FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune adaptation posologique de Karvezide n'est nécessaire chez la personne âgée.
Italian: Nella popolazione anziana non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio di Karvezide.
French: Des effets indésirables ont été rapportés depuis la commercialisation de Karvezide Les effets indésirables dont la fréquence n'est pas connue sont: maux de tête, bourdonnements d'oreilles, toux, altération du goût, indigestion, douleurs articulaires et musculaires, anomalie de la fonction hépatique et altération de la fonction rénale, augmentation du taux de potassium dans votre sang et des réactions allergiques cutanées telles qu'éruption, urticaire, gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge.
Italian: Gli effetti indesiderati con frequenza non nota sono: mal di testa, tinniti, tosse, disturbi del gusto, indigestione, dolori articolari e muscolari, anormalità della funzione epatica e disfunzione renale, livelli elevati di potassio nel sangue e reazioni allergiche (rash, orticaria, gonfiore localizzato del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola).
French: France sanofi-aventis France
Italian: France sanofi-aventis France Tél:
French: Peu fréquents: syncope, hypotension, tachycardie, œdème
Italian: Non comune: sincope, ipotensione, tachicardia, edema Patologie del sistema nervoso: Comune:
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/
Italian: DATA DELLA REVISIONE DEL TESTO Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu/
French: La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera envisagée si elle est cliniquement appropriée:  Karvezide 150 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée avec l'hydrochlorothiazide seul ou 150 mg d'irbésartan seul;  Karvezide 300 mg/12,5 mg peut être administré chez les patients insuffisamment contrôlés par
Italian: Se clinicamente appropriato può essere preso in considerazione un passaggio diretto dalla monoterapia all'associazione fissa:  Karvezide 150 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti la cui pressione arteriosa non sia adeguatamente controllata dall'idroclorotiazide o dall'irbesartan 150 mg, da soli;  Karvezide 300 mg/12,5 mg può essere somministrato nei pazienti non adeguatamente controllati dall'irbesartan 300 mg o da Karvezide 150 mg/12,5 mg; Karvezide 300 mg/25 mg può essere somministrato nei pazienti non adeguatamente controllati da Karvezide 300 mg/12,5 mg.
French: Vous devrez également prévenir votre médecin:  si vous suivez un régime hyposodé (peu riche en sel)  si vous avez des signes, tels que soif anormale, bouche sèche, faiblesse générale, somnolence, douleurs musculaires ou crampes, nausées, vomissements ou battements du cœuranormalement rapides qui pourraient indiquer un effet excessif de l'hydrochlorothiazide (contenu dans Karvezide) si vous ressentez une sensibilité accrue de votre peau au soleil avec apparition de coup de soleil plus rapidement que la normale (symptômes tels que rougeur, démangeaison, gonflement, cloque)  si vous devez subir une opération (intervention chirurgicale) ou une anesthésie si vous constatez une altération de votre vision ou une douleur dans un œil ou les deux yeux lors du traitement par Karvezide.
Italian: Inoltre, informi il medico: se segue una dieta a basso contenuto di sale se ha sintomi come sete eccessiva, bocca secca, debolezza generale, sonnolenza, dolore muscolare o crampi, nausea, vomito, o un battito cardiaco eccessivamente veloce che possono indicare un effetto eccessivo dell'idroclorotiazide (contenuta in Karvezide) se ha notato un aumento, più veloce del normale, della sensibilità della pelle al sole con sintomi di scottatura solare (come arrossamento, prurito, gonfiore, eruzione cutanea) se deve essere sottoposto ad un intervento chirurgico o prendere anestetici se si verifica alterazione della vista o dolore in uno o entrambi gli occhi mentre sta prendendo Karvezide.
French: Olmesartan 40 Irbesartan Candesartan 32
Italian: Olmesartan 40
French: Les études menées chez l'animal avec l'irbésartan ont mis en évidence des effets toxiques transitoires (augmentation de la formation de cavernes au niveau rénal et pelvien, hydro-uretère ou œdème sous cutané) chez les fœtusde rats.
Italian: Gli studi con irbesartan condotti su animali evidenziano effetti tossici transitori (dilatazione della pelvi renale, idrouretere e edema sottocutaneo) nei feti di ratto, che regrediscono dopo la nascita.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Karvezide et si une des situations suivantes se présentent: si vous souffrez de vomissements ou de diarrhées importantes si vous souffrez de problèmes rénaux, ou si vous avez une greffe de rein si vous souffrez de problèmes cardiaques si vous souffrez de problèmes hépatiques si vous souffrez d'un diabète si vous souffrez d'un lupus érythémateux (connu aussi sous le nom de lupus ou LED) si vous souffrez d'hyperaldosteronisme primaire (une condition liée à une forte production de l'hormone aldostérone, qui provoque une rétention du sodium et par conséquence une augmentation de la pression artérielle).
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Karvezide e se si trova in una delle seguenti condizioni:  vomito o diarrea eccessivi  se soffre di disturbi renali o ha avuto un trapianto renale  se soffre di disturbi cardiaci  se soffre di disturbi epatici  se soffre di diabete  se soffre di lupus eritematoso (anche conosciuto come lupus o LES)  se soffre di aldosteronismo primario (una condizione correlata ad una elevata produzione dell'ormone aldosterone, che causa ritenzione di sodio e, in seguito, ad un aumento della pressione sanguigna).
French: L'EPAR complet relatif à Karvezide est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Karvezide consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Karvezide.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Karvezide.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Karvezide le 16 octobre 1998.
Italian: Il 16 ottobre 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Karvezide, valida in tutta l'Unione europea.
French: Karvezide irbésartan / hydrochlorothiazide
Italian: Karvezide irbesartan / idroclorotiazide
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices de Karvezide sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Karvezide sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Karvezide, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Karvezide, vedere il foglio illustrativo.
French: Autres informations relatives à Karvezide:
Italian: Altre informazioni su Karvezide
French: Pourquoi Karvezide a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Karvezide?
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés sous Karvezide (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: vertiges, nausées (sensation de malaise) ou vomissements, besoin anormal d'uriner, fatigue ainsi qu'augmentations de l'azote uréique sanguin (BUN, un produit de dégradation de protéine), de la créatinine (un produit de dégradation du muscle) et de la créatine kinase (une enzyme présente dans les muscles).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Karvezide (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono vertigine, nausea o vomito, minzione anormale, affaticamento (stanchezza), e aumento di azoto ureico nel sangue (BUN, prodotto di degradazione delle proteine), di creatinina (prodotto di degradazione dei muscoli) e di creatin-chinasi (enzima presente nei muscoli).
French: Quel est le bénéfice démontré par Karvezide au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Karvezide nel corso degli studi?
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Karvezide.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Karvezide.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Karvezide, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Karvezide, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Karvezide s'est révélé plus efficace que le placebo (traitement fictif) et que l'hydrochlorothiazide seul dans la réduction de la pression sanguine diastolique.
Italian: Karvezide si è dimostrato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) e dell'idroclorotiazide assunto da solo nel ridurre la pressione diastolica del sangue.
French: La dose de Karvezide à administrer dépend de la dose d'irbésartan ou d'hydrochlorothiazide prise auparavant par le patient.
Italian: La dose di Karvezide da utilizzare dipende dalla dose di irbesartan o di idroclorotiazide che il paziente ha assunto in precedenza.
French: Karvezide peut être associé à certains autres traitements contre l'hypertension.
Italian: Karvezide può essere assunto in aggiunta ad alcuni altri trattamenti per l'ipertensione.
French: Karvezide en association avec des médicaments contenant de l'aliskiren (utilisés pour traiter l'hypertension essentielle) ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de diabète ou d'insuffisance rénale modérée ou grave.
Italian: Karvezide in associazione a medicinali contenenti aliskiren (usati per trattare l'ipertensione essenziale) non deve essere usato in pazienti con diabete o insufficienza renale moderata o grave.
French: Quelles études ont été menées sur Karvezide?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Karvezide?
French: Qu'est-ce que Karvezide?
Italian: Che cos'è Karvezide?
French: Des précautions doivent être prises lorsque Karvezide est utilisé en association avec d'autres médicaments qui ont un effet sur les taux de potassium dans le sang.
Italian: Particolare attenzione va prestata qualora Karvezide sia assunto insieme ad altri medicinali che agiscono sui livelli di potassio nel sangue.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Karvezide?
Italian: Qual è il rischio associato a Karvezide?
French: Karvezide ne doit pas être utilisé chez des personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) à l'irbésartan, à l'hydrochlorothiazide, aux sulfamides ou à l'un des autres composants.
Italian: Karvezide non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a irbesartan, idroclorotiazide, sulfamidici o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
French: Karvezide ne doit pas non plus être utilisé chez les patients atteints de graves problèmes au foie, aux reins ou biliaires, présentant des taux de potassium sanguin trop bas ou des taux de calcium sanguin trop élevés.
Italian: Karvezide non deve essere somministrato a pazienti con gravi problemi a carico di fegato, reni o bile, con livelli troppo bassi di potassio nel sangue o livelli troppo alti di calcio nel sangue.
French: Karvezide est un médicament qui contient deux principes actifs, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Italian: Karvezide è un medicinale contenente due principi attivi, irbesartan e idroclorotiazide.
French: Comment Karvezide agit-il?
Italian: Come agisce Karvezide?
French: Karvezide contient deux principes actifs, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
Italian: Karvezide contiene due principi attivi, irbesartan e idroclorotiazide.
French: Les études menées sur Karvea/Aprovel administrés en association avec l'hydrochlorothiazide sous forme de comprimés séparés ont été utilisées à l'appui de l'utilisation de Karvezide.
Italian: A sostegno dell'uso di Karvezide sono stati impiegati gli studi condotti su Karvea/Aprovel assunti con idroclorotiazide in compresse separate.
French: Karvezide est utilisé chez les adultes souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou par l'hydrochlorothiazide seul.
Italian: Karvezide è usato in adulti con ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue) non controllata adeguatamente da irbesartan o da idroclorotiazide assunti singolarmente.
French: Comment Karvezide est-il utilisé?
Italian: Come si usa Karvezide?
French: EU/1/15/994/001 Kengrexal
Italian: EU/1/15/994/001 Kengrexal 50 mg polvere per concentrato per soluzione per iniezione/infusione
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
French: Voie intraveineuse
Italian: Nome di fantasia
French: pendant au moins 2 heures.
Italian: per almeno 2 ore.
French: Aucune donnée n'est disponible.
Italian: Non ci sono data disponibili.
French: Date de première autorisation : 23 mars 2015 Date du dernier renouvellement :
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 marzo 2015 Data del rinnovo più recente:
French: Linéarité/non linéarité
Italian: Linearità/non-linearità
French: Utilisation avec d'autres agents anticoagulants
Italian: Uso con altri agenti anticoagulanti
French: La dose administrée dépend de votre poids.
Italian: La dose somministrata dipende dal suo peso.
French: Dans les études cliniques, des volontaires sains ont reçu jusqu'à deux fois la dose quotidienne proposée.
Italian: Negli studi clinici, i volontari sani hanno ricevuto fino a due volte la dose giornaliera proposta.
French: Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose pour ces populations.
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose per queste popolazioni.
French: • votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres.
Italian: • se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri.
French: La biodisponibilité du cangrélor est complète et immédiate.
Italian: La biodisponibilità di cangrelor è completa e immediata.
French: Hälsa Pharma GmbH Hafenweg 18-20
Italian: Hälsa Farma GmbH Hafenweg 18-20
French: Des études de cancérogénicité n'ont pas été réalisées.
Italian: Gli studi di cancerogenicità non sono stati effettuati.
French: Ne pas utiliser sans diluer.
Italian: Non usare senza la diluizione.
French: • sévères réactions allergiques,
Italian: • gravi reazioni allergiche,
French: Le saignement peut être grave, et des issues fatales ont été rapportées ;
Italian: Il sanguinamento può essere grave e sono stati segnalati esiti fatali.
French: Ce médicament vous sera administré par un professionnel de la santé.
Italian: Questo medicinale le sarà somministrato da un operatore sanitario.
French: Le saignement est l'effet pharmacologique le plus probable d'un surdosage.
Italian: Il sanguinamento è l'effetto farmacologico più probabile del sovradosaggio.
French: La sécurité et l'efficacité du cangrélor chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di cangrelor nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
French: Le médecin décidera si vous devrez être traité(e) pendant plus longtemps.
Italian: Il medico deciderà se lei dovrà essere trattato per periodi più lunghi.
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
French: Dans cette étude, une analyse du sperme a été réalisée après 8 semaines de traitement permanent.
Italian: In questo studio, l'analisi del liquido seminale è stata condotta dopo 8 settimane di trattamento continuo.
French: Effets sur la fonction rénale
Italian: Effetti sulla funzione renale
French: Mélanger soigneusement le contenu de la poche.
Italian: Miscelare accuratamente la sacca.
French: 10 flacons
Italian: 10 flaconcini.
French: L'excrétion initiale était rapide, de manière telle que 50 % environ de la radioactivité administrée ont été récupérés dans les 24 premières heures, et 75 % d'ici 48 heures.
Italian: L'escrezione iniziale è stata rapida, per cui circa il 50% della radioattività somministrata è stato recuperato nelle prime 24 ore e il 75% è stato recuperato entro 48 ore.
French: Durant cette intervention, il est possible que l'on introduise un stent dans votre vaisseau sanguin pour aider à le garder ouvert.
Italian: Durante questa procedura potrà essere inserito uno stent nel suo vaso sanguigno per aiutare a mantenerlo aperto.
French: La durée médiane de la perfusion de cangrélor était de 129 minutes.
Italian: La durata media dell'infusione di cangrelor è stata di 129 minuti.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Italian: Questo medicinale non richiede qualsiasi condizione speciale di conservazione.
French: • saignement provenant de n'importe quelle partie du corps.
Italian: • Sanguinamento da qualsiasi parte del corpo.
French: Protéine de résistance au cancer du sein (BCRP)
Italian: Proteina di resistenza del cancro al seno (BCRP)
French: • saignement sous la peau ou autour de l'œil,
Italian: • Sanguinamento sotto la pelle o attorno agli occhi,
French: Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients âgés (≥ 75 ans).
Italian: Anziani Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti anziani (≥75 anni).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après « EXP ».
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo ‘Scad.'.
French: Chez la femelle, la fertilité n'a été affectée par aucune des doses.
Italian: La fertilità femminile non è risultata affetta a qualsiasi dose.
French: 48155 Münster Allemagne
Italian: 48155 Münster GERMANIA
French: Les propriétés pharmacocinétiques du cangrélor ont été évaluées et elles se sont avérées linéaires chez les patients et les volontaires en bonne santé.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di cangrelor sono state valutate e sono risultate lineari nei pazienti e nei volontari sani.
French: Ces effets ne sont pas apparus avec les doses plus faibles et ils étaient réversibles dès l'arrêt de l'administration.
Italian: Questi effetti non sono risultati apparenti a dosi inferiori e sono risultati reversibili dopo l'interruzione della somministrazione.
French: Temps de coagulation anormal, temps de prothrombine prolongé.
Italian: Tempo di coagulazione anormale, tempo di protrombina prolungato d.
French: La clairance moyenne était de l'ordre de 43,2 litres/kg.
Italian: La clearance media è stata di circa 43,2 L/kg.
French: Le cangrélor doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Italian: Cangrelor deve essere usato con cautela in questi pazienti.
French: De multiples termes d'effets indésirables associés ont été groupés dans le tableau et incluent des termes médicaux comme il est décrit ci-dessous : a.
Italian: I termini di reazioni avverse multiple correlate sono stati raggruppati nella tabella e comprendono i termini medici nel modo descritto di seguito: a.
French: Aucun facteur démographique initial n'a affecté le risque relatif de saignement avec le cangrélor.
Italian: Nessun fattore demografico basale ha modificato il rischio relativo di sanguinamento con cangrelor.
French: Des données provenant de la population regroupée CHAMPION, qui compte plus de 25 000 patients ayant subi une ICP, constituent un autre support clinique pour la sécurité.
Italian: I dati aggregati delle popolazioni degli studi CHAMPION di oltre 25.000 pazienti sottoposti a PCI forniscono un supporto clinico aggiuntivo per la sicurezza.
French: Hématome > 5 cm
Italian: Ematoma >5 cm
French: Le médecin décidera de la dose de Kengrexal que vous recevrez et c'est lui qui préparera le médicament.
Italian: Il medico deciderà quanto Kengrexal lei dovrà ricevere e preparerà il medicinale.
French: Les patients pesant 100 kg et plus nécessiteront au moins deux poches.
Italian: Per i pazienti di peso a partire dai 100 kg sono necessarie almeno due sacche.
French: Informez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments qui pourraient augmenter le risque d'effets indésirables tels que le saignement, y compris des diluants sanguins (anticoagulants, p. ex. warfarine).
Italian: Informi il medico se sta assumendo altri medicinali che possono aumentare il rischio di effetti indesiderati come sanguinamento, compresi i fluidificanti del sangue (anticoagulanti, ad es. warfarin).
French: Kengrexal n'est pas recommandé pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Italian: Kengrexal non è raccomandato per i bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
French: Les effets indésirables sont classés selon la fréquence et par classes de systèmes d'organes.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate secondo la frequenza e la classificazione sistemico-organica.
French: Dyspnée (dyspnée d'effort)
Italian: Dispnea (dispnea da sforzo)
French: Les inhibiteurs de GPIIb/IIIa étaient autorisés en cas de besoin uniquement et ils ont été utilisés chez 2,9 % des patients.
Italian: Gli inibitori della glicoproteina (GP) IIb/IIIa erano consentiti solo per uso in bailout (salvataggio) e sono stati utilizzati nel 2,9% dei pazienti.
French: Pour les instructions concernant la reconstitution et la dilution du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione e sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione vedere paragrafo 6.6.
French: Éviter d'agiter vigoureusement.
Italian: Evitare la miscelazione vigorosa.
French: S'assurer que le contenu du flacon est entièrement dissous et que la solution obtenue est limpide et incolore à jaune clair.
Italian: Accertarsi che il contenuto del flaconcino sia completamente disciolto e che il materiale ricostituito sia una soluzione limpida, da incolore a color giallo pallido.
French: • 30 microgrammes par kilogramme de poids corporel par injection, suivis immédiatement de
Italian: • 30 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo mediante iniezione, seguiti immediatamente da
French: Les autres composants sont le mannitol, le sorbitol et l'hydroxyde de sodium pour l'ajustement du pH.
Italian: Gli altri componenti sono mannitolo, sorbitolo e sodio idrossido per l'aggiustamento del pH.
French: Les implications éventuelles pour la situation in vivo n‘ont pas été étudiées ; la prudence s'impose donc quand le cangrélor est associé à un substrat de la BCRP.
Italian: Le possibili implicazioni per la situazione in vivo non sono state studiate, ma si consiglia cautela quando la somministrazione di cangrelor deve essere associata a un substrato della BCRP.
French: • vous avez déjà souffert d'une réaction allergique au Kengrexal ou à l'un quelconque de ses constituants ;
Italian: • se ha mai avuto una reazione allergica a Kengrexal o a uno qualsiasi dei suoi componenti.