FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A NovoThirteen leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a fejfájás, a leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám), a neutropénia súlyosbodása (a neutrofilek, vagyis egy bizonyos típusú fehérvérsejt alacsony szintje), a végtagfájdalmak, fájdalom az injekció beadásának helyén, valamint a XIII-as faktorhoz kapcsolódó ellenanyagok és a „fibrin D-dimer" néven ismert kis fehérjetöredékek jelenléte a vérben.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka NovoThirteen (kod između 1 i 10 osoba) su glavobolja, leukopenija (mali broj bijelih krvnih stanica), pogoršana neutropenija (niska razina neutrofila, tipa bijelih krvnih stanica), bol u ekstremitetima, bol na mjestu injekcije i prisutnost protutijela koja se vežu na faktor XIII i malog broja fragmenata proteina u krvi naziva „fibrinski D-dimeri".
Hungarian: A NovoThirteen-nel kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku NovoThirteen
Hungarian: A XIII-as faktor olyan fehérje, amely a véralvadási folyamatban vesz részt.
Croatian: Faktor XIII je protein koji sudjeluje u postupku grušanja krvi.
Hungarian: A NovoThirteen-kezelést a ritka vérzési rendellenességek kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell megkezdeni.
Croatian: Liječenje lijekom NovoThirteen potrebno je započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju rijetkih poremećaja krvarenja.
Hungarian: Ebbe beletartoznak a tárolási eljárásokra vonatkozó információk, mivel az elkészítés utáni helytelen tárolás megnövelheti az aktivált NovoThirteen szintjét és ezáltal a trombózis (véralvadék képződése a vérerekben) kockázatát; továbbá ide tartoznak az adagolási eljárásokra vonatkozó információk is, mivel a NovoThirteen-ben található XIII-as faktor koncentrációja eltér az egyéb, XIII-as faktort tartalmazó gyógyszerekétől.
Croatian: To uključuje i informacije o postupku pohranjivanja, budući da nepravilno pohranjivanje nakon rekonstitucije može uzrokovati povišene razine aktiviranog lijeka NovoThirteen, te stoga povećati i rizik od tromboze (formiranja krvnih ugrušaka u krvnim žilama), i informacije o postupcima primjene, budući da se koncentracija faktora XIII u lijeku NovoThirteen razlikuje od drugih lijekova koji sadrže faktor XIII.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a NovoThirteen alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka NovoThirteen nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Hungarian: A hosszú távú vizsgálatban a NovoThirteen-nel kezelt, 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem figyeltek meg vérzéses epizódot.
Croatian: Tijekom dugoročnog ispitivanja, u djece mlađe od 6 godina starosti liječene lijekom NovoThirteen nisu uočene epizode krvarenja.
Hungarian: Amennyiben a NovoThirteen-nel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom NovoThirteen pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: A terv alapján a NovoThirteen-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku za lijek NovoThirteen uključene su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Hungarian: Továbbá, a NovoThirteen hosszú távú alkalmazása során nem észleltek jelentős mellékhatásokat.
Croatian: Nadalje, nisu uočene značajne nuspojave prilikom dugoročne primjene lijeka NovoThirteen.
Hungarian: A NovoThirteen nem működik a XIII-as faktor B alegységének hiányában szenvedő betegeknél.
Croatian: NovoThirteen nije djelotvoran u bolesnika kojima nedostaje faktor XIII podjedinice B.
Hungarian: 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében a NovoThirteen biztonságosságát és hatásosságát egy olyan, folyamatban lévő hosszú távú vizsgálat előzetes adataival támasztották alá, amelyben a betegek a vérzéses epizódok megelőzésére NovoThirteen-t kaptak.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka NovoThirteen u djece mlađe od 6 godina poduprto je preliminarnim podacima iz dugoročnog ispitivanja koje još uvijek traje tijekom kojeg su bolesnici primali lijek NovoThirteen kako bi se spriječile epizode krvarenja.
Hungarian: A vizsgálat a XIII-as faktort tartalmazó gyógyszerrel végzett kezelést igénylő vérzéses epizódok számát hasonlította össze a fenti betegeknél, illetve olyan betegeknél, akik nem kaptak NovoThirteen-t, a XIII-as faktor A alegységének veleszületett hiányában szenvedő 16 betegtől származó korábbi adatokra alapozva.
Croatian: Ispitivanje je istražilo broj epizoda krvarenja koja su zahtijevala liječenje lijekovima koji su sadržavali faktor XIII u ovih bolesnika, u usporedbi s bolesnicima koji nisu primili lijek NovoThirteen, na temelju prethodnih podataka prikupljenih u 16 bolesnika s prirođenim nedostatkom faktora XIII podjedinice A.
Hungarian: Por és oldószer formájában kapható, amelyekből oldatos injekciót kell készíteni.
Croatian: Dostupan je kao prašak i otapalo za pripremu otopine za injekciju.
Hungarian: A NovoThirteen-t egy fő vizsgálatban tanulmányozták 41 olyan felnőtt és 6 évesnél idősebb gyermek bevonásával, akik a XIII-as faktor A alegységének veleszületett hiányában szenvedtek, és akiket korábban már kezeltek XIII-as faktort tartalmazó gyógyszerekkel.
Croatian: NovoThirteen je ispitan u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 41 odraslu osobu i djecu stariju od 6 godina s prirođenim nedostatkom faktora XIII podjedinice
Hungarian: Milyen előnyei voltak a NovoThirteen alkalmazásának a vizsgálatok során?
Croatian: Koje su koristi lijeka NovoThirteen dokazane u ispitivanjima?
Hungarian: A NovoThirteen-nel megelőző jelleggel kezelt betegeknél a vérzéses epizódok aránya alacsonyabb volt, mint amit korábban figyeltek meg a XIII-as faktort tartalmazó másik gyógyszerrel szükség szerint kezelt betegeknél.
Croatian: Učestalost epizoda krvarenja u bolesnika koji su preventivno primali lijek NovoThirteen bila je manja od učestalosti uočene u ranijim podacima prikupljenima u bolesnika koji su liječeni na zahtjev drugim lijekovima koji su sadržavali faktor XIII.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a NovoThirteen?
Croatian: Kako djeluje NovoThirteen?
Hungarian: Bizonyos esetekben a beteg vérében található XIII-as faktor szintje alapján az orvos úgy dönthet, hogy módosítja a vérzések megelőzéséhez szükséges adagot.
Croatian: U određenim situacijama, liječnik može odlučiti prilagoditi dozu potrebnu za sprječavanje krvarenja na temelju razine faktora XIII u krvi bolesnika.
Hungarian: Ezzel szemben a XIII-as faktort tartalmazó, szükség szerinti adagolású másik gyógyszerrel kezelt betegeknél évente és betegenként körülbelül 2,9 epizód fordult elő.
Croatian: Za usporedbu, otprilike 2,9 epizoda godišnje po bolesniku liječenom na zahtjev drugim lijekom koji je sadržavao faktor XIII.
Hungarian: A megelőző jellegű NovoThirteen-kezelést kapó betegeknél évente és betegenként átlagosan 0,15 olyan vérzéses epizód fordult elő, amely XIII-as faktorral végzett kezelést igényelt.
Croatian: Prosječno, bilo je otprilike 0,15 epizoda krvarenja godišnje koja su zahtijevala liječenje faktorom XIII po bolesniku koji je preventivno liječen lijekom NovoThirteen.
Hungarian: A betegek egy éven át kapták a NovoThirteen-t megelőző kezelésként.
Croatian: Bolesnici su primali NovoThirteen tijekom jedne godine u preventivne svrhe.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a NovoThirteen-t?
Croatian: Kako se NovoThirteen koristi?
Hungarian: A NovoThirteen-t a vérzések hosszú távú megelőzésére alkalmazzák a XIII-as faktor A alegységének veleszületett hiányában szenvedő betegeknél.
Croatian: NovoThirteen se koristi za dugoročnu prevenciju krvarenja u bolesnika sa stanjem naziva „nedostatak faktora XIII podjedinice A".
Hungarian: A XIII-as faktor A alegység néven ismert specifikus összetevője a véralvadékok stabilizálásában és az alvadék erejének növelésében játszik szerepet.
Croatian: A uključena je u stabiliziranje ugrušaka krvi i povećava snagu ugruška.
Hungarian: A NovoThirteen a XIII-as faktor A alegységének biztosítása révén fejti ki hatását, ami hozzájárul a vérzések megelőzéséhez ezeknél a betegeknél.
Croatian: Djelatna tvar lijeka NovoThirteen, katridekakog, strukturno je ista kao humani faktor XIII podjedinice A. NovoThirteen djeluje tako što osigurava faktor XIII podjedinice A, što pomaže pri sprječavanju krvarenja u ovih bolesnika.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a NovoThirteen?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom NovoThirteen?
Hungarian: Miért engedélyezték a NovoThirteen forgalomba hozatalát?
Croatian: Zašto je lijek NovoThirteen odobren?
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek a következő hetekben egy levelet is kapni fognak, amely emlékezteti őket a problémára.
Croatian: Također, zdravstveni radnici u idućim će tjednima primiti dopis s podsjetnikom na taj problem.
Hungarian: Tel.: +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Croatian: Tel: +44 (0)20 3660 8427 E-pošta: press@ema.europa.eu
Hungarian: A Noxafil-lel kapcsolatban további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find_medicine.
Croatian: Više informacija o lijeku Noxafil dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find_medicine.
Hungarian: A CHMP véleménye továbbításra kerül majd az Európai Bizottsághoz az EU minden tagállamában érvényes, jogilag kötelező határozat kiadása céljából.
Croatian: Mišljenje CHMP-a sada se šalje Europskoj komisiji koja treba donijeti pravno obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU-a.
Hungarian: Ezt a felülvizsgálatot az Európai Gyógyszerügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) végezte a „II. típusú módosítás" elnevezésű eljárás keretében.
Croatian: Ovo ocjenjivanje proveo je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri EMA-i u kontekstu postupka koji je poznat kao „izmjena tipa II.".
Hungarian: A vényen fel kell tüntetni, hogy melyik gyógyszerformára vonatkozik
Croatian: U receptima treba naznačiti koji se farmaceutski oblik propisuje
Hungarian: A Noxafil egy gombaellenes gyógyszer, amelynek hatóanyaga, a pozakonazol a triazol antifungális szerek csoportjába tartozik.
Croatian: Noxafil je antifungalni lijek koji sadrži djelatnu tvar posakonazol koja pripada skupini antifungalnih triazola.
Hungarian: • A tabletta szokásos adagja három tabletta (300 mg) naponta kétszer az első napon, majd 300 mg naponta egyszer.
Croatian: • Uobičajena je doza tableta tri tablete (od 300 mg) dvaput na dan prvog dana, a zatim 300 mg jedanput na dan.
Hungarian: Gyengült immunrendszerű betegeknél (például transzplantált betegek) is alkalmazzák szájpenész (a garat vagy a szájüreg Candida által okozott gombás fertőzése) kezelésére, illetve invazív gombás fertőzések megelőzésére.
Croatian: Primjenjuje se i u bolesnika s oslabljenim imunosnim sustavom (kao što su bolesnici koji su bili podvrgnuti transplantaciji) za liječenje oralne kandidijaze (gljivična infekcija grla ili usta koju uzrokuje gljivica Candida) ili za prevenciju invazivnih gljivičnih infekcija.
Hungarian: A Noxafil, amely súlyos gombás fertőzésekre alkalmazott gyógyszer, szájon át adott tabletta (100 mg) és belsőleges szuszpenzió (40 mg/ml) formájában kapható, azonban a két forma esetén a javasolt adag eltérő.
Croatian: Noxafil, lijek za liječenje teških gljivičnih infekcija, uzima se kroz usta u obliku tableta (od 100 mg) i oralne suspenzije (od 40 mg/ml), ali preporučene doze za ta dva oblika lijeka nisu jednake.
Hungarian: • A Noxafil gombák által okozott, súlyos fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer, amelyet akkor alkalmaznak, ha más gyógyszerek nem alkalmazhatók vagy hatástalanok.
Croatian: • Noxafil je lijek za liječenje teških infekcija uzrokovanih gljivicama koji se primjenjuje ako su drugi lijekovi neprimjenjivi ili nedjelotvorni.
Hungarian: A folyadék adagokat (200 mg, egy 5 ml-es kanállal) naponta háromszor vagy négyszer kell bevenni.
Croatian: Doze lijeka u obliku tekućine (200 mg u jednoj žlici od 5 ml) uzimaju se tri ili četiri puta na dan.
Hungarian: • A Noxafil tabletta és belsőleges szuszpenzió egymással nem felcserélhető a két készítmény között az adagolás gyakoriságát, az étkezéssel történő bevételt és az elért plazma gyógyszerkoncentrációt illetően fennálló eltérések miatt.
Croatian: • Tablete Noxafil i oralna suspenzija Noxafil nisu međusobno zamjenjive jer se te dvije formulacije razlikuju s obzirom na učestalost doziranja, mogućnost primjene uz hranu i postignutu koncentraciju plazme u lijeku.
Hungarian: • Amennyiben a betegeknek aggályaik merülnének fel a gyógyszerrel kapcsolatban, forduljanak gyógyszerészükhöz vagy a gyógyszert felíró orvoshoz.
Croatian: • Bolesnici koji imaju bilo kakve nedoumice u pogledu lijeka trebaju se obratiti svojem ljekarniku ili liječniku koji im je propisao recept.
Hungarian: • Szájon át alkalmazva a gyógyszer adható tabletták vagy folyadék formájában, azonban tabletták szedése esetén a szükséges adag (mennyi és milyen gyakran) eltér a folyadék alkalmazása esetén szükségestől.
Croatian: • Ako se lijek uzima kroz usta, može se uzimati u obliku tableta ili kao tekućina, ali se potrebna doza kada se lijek uzima u obliku tablete (po količini i učestalosti) razlikuje od doze potrebne kada se lijek uzima kao tekućina.
Hungarian: A felíró orvosoknak tanácsos világossá tenniük, hogy melyik készítményt írják elő, amikor megírják a receptet, és a gyógyszerészeknek biztosítaniuk kell, hogy a helyes gyógyszerformát adják ki.
Croatian: Liječnicima koji propisuju ovaj lijek savjetuje se da u receptu jasno naznače koji oblik lijeka propisuju, a ljekarnici trebaju voditi računa o tome da bolesniku ne daju pogrešan oblik lijeka.
Hungarian: A javasolt orális adag a tabletta esetén naponta egyszer 300 mg (az első napon naponta kétszer 300 mg telítő adagot követően), az orális szuszpenzió esetén pedig naponta háromszor vagy négyszer 200 mg (naponta 600-800 mg).
Croatian: Preporučena je oralna doza od 300 mg jedanput na dan za tablete (nakon početne doze od 300 mg koja se uzima dvaput na dan prvog dana) te 200 mg tri ili četiri puta na dan (600 do 800 mg na dan) za oralnu suspenziju.
Hungarian: Ezért frissíteni kell a kísérőiratokat a meglévő figyelmeztetés erősítése céljából, miszerint a két formát nem lehet egymással egyszerűen felcserélni, és a csomagolást is meg fogják változtatni, hogy világosabban elkülönüljön a két gyógyszerforma, és feltüntessenek rajta egy figyelmeztetést, hogy nem szabad a gyógyszereket egymással helyettesíteni az adag módosítása nélkül.
Croatian: Stoga je potrebno ažurirati informacije o proizvodu kako bi se navela dodatna upozorenja o tome da dva oblika ovog lijeka nisu međusobno zamjenjiva, a planira se i promjena ambalaže lijeka kako bi se ta dva oblika jasnije razlikovala i kako bi se dodalo upozorenje o tome da se jedan oblik lijeka ne može primjenjivati umjesto drugoga bez prilagodbe doze.
Hungarian: Egyes betegek véletlenül belsőleges oldatot kaptak tabletta helyett, ami aluldozírozáshoz és a hatás lehetséges hiányához vezetett.
Croatian: Neki su bolesnici pogreškom primili oralnu suspenziju umjesto tableta, što je dovelo do uzimanja nedovoljnih doza i moguće neučinkovitosti lijeka.
Hungarian: A Noxafil (pozakonazol) kísérőiratait frissíteni kell azon figyelmeztetések erősítése céljából, hogy a két, szájon át adott gyógyszerformát nem lehet egyszerűen felcserélni egymással ugyanabban a dózisban.
Croatian: Informacije o proizvodu za lijek Noxafil (posakonazol) potrebno je ažurirati kako bi se navela dodatna upozorenja o tome da se dva farmaceutska oblika lijeka koja se primjenjuju kroz usta ne mogu međusobno zamijeniti u istoj dozi.
Hungarian: • Előfordultak olyan esetek, amikor a betegeknek a gyógyszer helytelen formáját adták, és így ők nem megfelelő adagot vettek be, ami mellékhatásokat vagy a gyógyszer hatástalanságát eredményezte.
Croatian: • Zabilježeni su slučajevi davanja pogrešnog oblika lijeka bolesnicima koji su stoga primili pogrešnu dozu, što je rezultiralo pojavom nuspojava ili nedjelovanjem lijeka.
Hungarian: Súlyos gombás fertőzésekben, például invazív aszpergillózisban, fuzáriózisban, kromoblasztomikózisban, micetómában vagy kokcidioidomikózisban szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák, ha más gyógyszerek nem hatásosak vagy nem alkalmazhatók.
Croatian: Primjenjuje se ako drugi lijekovi nisu djelovali ili se ne mogu primjenjivati, i to u odraslih osoba s teškim gljivičnim infekcijama kao što su invazivna aspergiloza, fuzarioza, kromoblastomikoza, micetom ili kokcidioidomikoza.
Hungarian: • A betegeknek nem szabad a Noxafil tabletták és a Noxafil belsőleges szuszpenzió szedése között váltani anélkül, hogy előzőleg ne beszéltek volna kezelőorvosukkal vagy gyógyszerészükkel, mivel ez csökkent hatásosságot vagy a mellékhatások fokozott kockázatát eredményezheti.
Croatian: Noxafil oralnom suspenzijom Noxafil, ili obratno, a da prethodno o tome ne razgovaraju s liječnikom ili ljekarnikom jer to može rezultirati smanjenom djelotvornošću lijeka ili povećanim rizikom od nuspojava.
Hungarian: Vénába adandó oldatos infúzió, valamint szájon át alkalmazandó tabletta és belsőleges szuszpenzió formájában kapható.
Croatian: Dostupan je kao otopina za intravensku infuziju (drip), ali i u obliku tableta i oralne suspenzije za primjenu kroz usta.
Hungarian: Hasonlóképpen beszámoltak a belsőleges oldat helyett tablettát kapó betegekről, következményes túladagolással és mellékhatásokkal.
Croatian: Isto tako, zabilježeno je da su neki bolesnici primili tablete umjesto oralne suspenzije, što je dovelo do predoziranja i pojave nuspojava.
Hungarian: • Fontos, hogy a gyógyszerformát és a releváns adagot feltüntessék a vényen, és hogy a gyógyszerészek biztosítsák, hogy a megfelelő orális gyógyszerformát adják ki.
Croatian: • Važno je da se u receptu naznače farmaceutski oblik i odgovarajuća doza te da ljekarnici vode računa o tome da bolesnicima daju ispravan farmaceutski oblik lijeka koji se daje kroz usta.
Hungarian: • A Noxafil-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót frissítik, hogy erősítsék a két gyógyszerforma közötti eltérésekről szóló figyelmeztetéseket, és felülvizsgálják a külső csomagolásokat, hogy jobban elkülönítsék a kettőt, és feltüntessenek rajtuk egy figyelmeztetést, miszerint nem szabad a gyógyszereket egyszerűen helyettesíteni az adag módosítása nélkül.
Croatian: • Sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku za bolesnike za lijek Noxafil trenutačno se ažuriraju kako bi se navela dodatna upozorenja o razlikama između tih dviju formulacija, a revidirat će se i vanjska ambalaža lijeka kako bi se dodatno naznačile te razlike i uključilo upozorenje o tome da jedna formulacija ne može samo tako zamijeniti drugu bez prilagodbe doze.
Hungarian: Noxafil tabletta és belsőleges szuszpenzió dózisa eltérő, és azok egymással nem felcserélhetők
Croatian: EMA upozorava da se tablete i oralna suspenzija Noxafil uzimaju u različitim dozama koje nisu međusobno zamjenjive
Hungarian: • A téves átállítást követően gyógykezelési hibákról számoltak be, amelyek túl- vagy aluldozírozáshoz és következményes, dózisfüggő toxicitáshoz vagy a hatásosság hiányához vezettek.
Croatian: • Zabilježeni su slučajevi pogrešnog uzimanja lijeka zbog zamjene oblika lijekova, što je rezultiralo predoziranjem ili nedovoljnim dozama i toksičnošću povezanom s primljenom dozom ili nedjelovanjem lijeka.
Hungarian: Belsőleges szuszpenzió
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Hungarian: • általában 90 perc alatt.
Croatian: • obično tijekom 90 minuta
Hungarian: Idősek ( 65 év)
Croatian: Stariji ( 65 godina)
Hungarian: Gyermekek ( 18 év)
Croatian: Djeca (<18 godina)
Hungarian: Ennek az időbeli összefüggésnek az oka nem teljesen érthető.
Croatian: Razlog za ovu ovisnost o vremenu nije u potpunosti razumljiv.
Hungarian: d: Összes randomizált e: Összes kezelt
Croatian: d: Svi randomizirani e: Svi liječeni
Hungarian: Külső kontrollcsoport
Croatian: Vanjska kontrolna skupina
Hungarian: • Nyelje le a tablettát egy kis vízzel.
Croatian: • Progutajte cijelu tabletu s malo vode.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló biztonságossági adatok a > 28 napos alkalmazás esetén.
Croatian: Nisu dostupni podaci o sigurnosti primjene >28 dana.
Hungarian: EUCAST ECOFF értékek:
Croatian: EUCAST ECOFF vrijednosti:
Hungarian: Az első felnyitást követően: 4 hét
Croatian: Nakon prvog otvaranja spremnika: 4 tjedna
Hungarian: Ennek az észlelésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
Croatian: Klinički značaj ovog nalaza nije poznat.
Hungarian: A vizsgáló nem észlelt mellékhatást.
Croatian: Ispitivač nije primijetio nikakve nuspojave.
Hungarian: Az ECOFF értékek nem egyenértékűek a klinikai határértékekkel.
Croatian: ECOFF vrijednosti nisu jednake kliničkim graničnim vrijednostima.
Hungarian: Szükség lehet a kalciumcsatorna-blokkoló dózisának módosítására.
Croatian: Možda će biti potrebna prilagodba doze blokatora kalcijevih kanala.
Hungarian: Emberben a potenciális veszély nem ismert.
Croatian: Nije poznat mogući rizik za ljude.
Hungarian: A Noxafil egyidejű bevétele étellel és itallal
Croatian: Noxafil s hranom i pićem
Hungarian: Az forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. október 25.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. listopada 2010.
Hungarian: • A tabletta étellel vagy anélkül egyaránt bevehető.
Croatian: • Tablete se mogu uzeti s hranom ili bez nje.
Hungarian: Mivel ezt a gyógyszert szoros orvosi felügyelet mellett fogják beadni Önnek, nem valószínű, hogy kimarad egy adag.
Croatian: Budući da ćete ovaj lijek primati pod strogim medicinskim nadzorom, nije vjerojatno da ćete propustiti dozu.
Hungarian: Profilaxis AML és HSCT esetén 5615. sz. vizsgálat
Croatian: Profilaksa kod AML i HSCT Ispitivanje 5615
Hungarian: A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni, nem szabad összetörni, szétrágni vagy széttörni.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s vodom i ne smiju se drobiti, žvakati niti lomiti.
Hungarian: Felnyitás nélkül: 3 év
Croatian: Neotvoren spremnik: 3 godine
Hungarian: Ajánlott adagolás és a kezelés időtartama
Croatian: Preporučena doza i trajanje liječenja
Hungarian: • koordinációs- vagy egyensúlyzavar
Croatian: • poteškoće s koordinacijom ili ravnotežom
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag releváns változást az átlagos QTc- (Fridericia) intervallumban a kiinduláshoz képest.
Croatian: Nisu opažene klinički značajne promjene prosječnog QTc-intervala (Fridericia) u odnosu na početne vrijednosti.
Hungarian: Midazolám és egyéb benzodiazepinek
Croatian: Midazolam i drugi benzodiazepini
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Noxafil
Croatian: Drugi lijekovi i Noxafil
Hungarian: • súlyos hasmenés vagy hányás jelentkezik Önnél, mert ezek az állapotok korlátozhatják a gyógyszer hatásosságát.
Croatian: • ako dobijete teški proljev ili povraćate, jer ta stanja mogu ograničiti učinkovitost ovog lijeka;
Hungarian: EXP A palack felbontásától számított négy hét után megmaradt készítményt meg kell semmisíteni.
Croatian: EXP Lijek koji preostane četiri tjedna nakon otvaranja boce treba zbrinuti.
Hungarian: • gyulladás vagy fájdalom az injekció helyén
Croatian: • upala ili bol na mjestu injekcije.
Hungarian: A rezisztencia fő mechanizmusa a szubsztitúció a célfehérjén, a CYP51-en.
Croatian: Glavni mehanizam rezistencije je stjecanje supstitucija u ciljnom proteinu, CYP51.
Hungarian: A leggyakoribb alapbetegség az újonnan diagnosztizált akut myeloid leukaemia volt (435/602, [72%]).
Croatian: Najčešća osnovna bolest bila je novodijagnosticirana akutna mijeloična leukemija (435/602, [72%]).
Hungarian: Invazív aspergillosis
Croatian: Invazivna aspergiloza
Hungarian: • Ne törje össze, ne rágja szét, ne törje ketté vagy ne oldja fel a tablettát.
Croatian: • Nemojte drobiti, žvakati, lomiti niti otapati tabletu.
Hungarian: A pozakonazol nem távolítható el hemodialízissel.
Croatian: Posakonazol se ne može ukloniti hemodijalizom.
Hungarian: • részleges vagy teljes beszédképtelenség
Croatian: • potpuna ili djelomična nemogućnost govora