FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Särskilda förvaringsanvisningar
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje
Swedish: Om denna dos tolereras väl bör dosen ökas till 0,5 mg en gång dagligen under resten av vecka
Slovenian: Če bolnik začetni odmerek dobro prenaša, je potrebno v preostanku prvega tedna odmerek povečati na 0,5 mg enkrat na dan.
Swedish: Därefter kan läkaren öka din dosering med 0,5 mg per vecka i tre veckor till en dosering på 2 mg per dag.
Slovenian: V naslednjih treh tednih lahko zdravnik odmerek povečuje po 0,5 mg na teden, do doseženega odmerka 2 mg enkrat na dan.
Swedish: Du bör kontrollera med din läkare eller apoteket om du är osäker.
Slovenian: Če ste negotovi se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Swedish: Dosen av Adartrel varierar individuellt.
Slovenian: Natančen odmerek zdravila ADARTREL, ki ga jemljejo bolniki, je lahko različen.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 0,25 mg ropinirol (som hydroklorid).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 0,25 mg ropinirola (v obliki klorida).
Swedish: I fyra 12-veckors effektstudier randomiserades patienter med Restless Legs Syndrom till ropinirol eller placebo och effekterna på IRLS-skalan vid vecka 12 jämfördes med baslinjevärdet.
Slovenian: V štirih 12-tedenski študijah učinkovitosti so bili bolniki s sindromom nemirnih nog randomizirani tako, da so prejemali bodisi ropinirol bodisi placebo.
Swedish: Tabell 1:
Slovenian: Tabela 1 Povečevanje odmerka
Swedish: Läkemedelsform Administre ringssätt
Slovenian: Farmacevtska oblika Način uporabe zdravila
Swedish: Biverkningar rapporterade från kliniska prövningar vid Parkinsons sjukdom, med doser upp till 24 mg/dag.
Slovenian: Tabela 6 Neželene reakcije, o katerih so poročali pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki so se v kliničnih raziskavah zdravili z odmerki do 24 mg/dan
Swedish: Biverkningar som rapporterats vid monoterapi och tilläggsbehandling med ropinirol vid Parkinsons sjukdom, i doser upp till 24 mg/dag och med incidens överstigande placebo beskrivs i nedanstående tabell.
Slovenian: V nadaljevanju so navedene neželene reakcije o katerih so poročali pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki so se zdravili samo z ropinirolom ali pa so se zdravili z ropinirolom kot dodatnim zdravilom v odmerkih do 24 mg/dan in katerih pojavnost je bila večja od pojavnosti pri placebu.
Swedish: ADARTREL 1 mg filmdragerade tabletter.
Slovenian: ADARTREL 1 mg filmsko obložene tablete
Swedish: Farmakodynamiska egenskaper
Slovenian: Farmakodinamične lastnosti
Swedish: HUR ADARTREL SKA FÖRVARAS
Slovenian: SHRANJEVANJE ZDRAVILA ADARTREL
Swedish: BRUKSANVISNING
Slovenian: Peroralna uporaba
Swedish: Adartrel påverkar vanligtvis inte människors normala aktiviteter.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev To zdravilo običajno ne vpliva na vsakdanje dejavnosti.
Swedish: ADARTREL 2 mg filmdragerade tabletter.
Slovenian: ADARTREL 2 mg filmsko obložene tablete
Swedish: Restless Legs Syndrom är ett tillstånd som kännetecknas av ett ohämmat behov av att röra på benen och ibland armarna, vanligen åtföljt av obehagliga känselförnimmelser såsom krypningar, brännande känsla eller stickningar.
Slovenian: Sindrom nemirnih nog je bolezensko stanje, za katerega je značilna nevzdržna potreba po premikanju nog in občasno tudi rok.
Swedish: (Läkemedlets) namn
Slovenian: (Izmišljeno ime)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Slovenian: Farmacevtska oblika
Swedish: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka} NN: {številka}
Swedish: Därför ska övervakning av nyfödda övervägas.
Slovenian: Posledično je treba razmisliti o nadzoru novorojenčkov.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 februari 2013 Datum för den senaste förnyelsen:
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. februarja 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Slovenian: Podatki niso na voljo.
Swedish: Centrala delar som ska ingå i utbildningsmaterialet: Allmänt:
Slovenian: Ključni elementi, ki morajo biti vključeni v izobraževalni material: Splošno:
Swedish: Mer än två doser ska inte ges.
Slovenian: Več kot dveh odmerkov se ne sme dati.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Slovenian: na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Swedish: Öppna påsen.
Slovenian: Odprite vrečko.
Swedish: Behandling av överdosering är främst symtomatisk och stödjande.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja je v osnovi simptomatsko in podporno.
Swedish: • Inledande yttrande om syftet med utbildningsmaterialet
Slovenian: • uvodna izjava o namenu izobraževalnega materiala,
Swedish: Före lanseringen i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens med den nationella behöriga myndigheten om ett utbildningsprogram.
Slovenian: Pred uvedbo na trg v vsaki državi članici se bo imetnik dovoljenja za promet s pristojnim nacionalnim organom dogovoril o izobraževalnem programu.
Swedish: • läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom,
Slovenian: • zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni;
Swedish: Terminal halveringstid (T½) för eliminering varierade mellan 6 och 8 timmar.
Slovenian: Končni eliminacijski razpolovni čas (T½) je segal od 6 do 8 ur.
Swedish: 4 år
Slovenian: 4 leta
Swedish: Rökare
Slovenian: Kadilci
Swedish: • Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal
Slovenian: • izobraževalni material za zdravstvene delavce;
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal ska säkerställa att patienten använder inhalatorn korrekt.
Slovenian: Zdravstveni delavec mora zagotoviti, da bo bolnik pravilno uporabljal inhalator.
Swedish: Intoxikation eller fysisk sjukdom (delirium)
Slovenian: Zastrupitev ali fizična bolezen (delirij)
Swedish: Bland övriga åtgärder finns syrgas och intravenösa vätskor.
Slovenian: Dodatni ukrepi vključujejo kisik in intravenske tekočine.
Swedish: • har eller har haft lågt eller högt blodtryck,
Slovenian: • imate ali ste imeli nizek ali visok krvni tlak;
Swedish: • narkotiska (illegala) preparat,
Slovenian: • rekreativne (nezakonite) droge;
Swedish: Dessa symtom kan tillfälligt förvärras eller tillstöta efter att behandlingen avbrutits.
Slovenian: Ti simptomi se lahko začasno poslabšajo ali se pojavijo celo po prekinitvi zdravljenja.
Swedish: Använd inte ADASUVE:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila ADASUVE:
Swedish: Studie Patienter
Slovenian: Študija Bolniki
Swedish: Vanligtvis uppstår detta inom 25 minuter efter användning.
Slovenian: Običajno do tega pride v 25 minutah po uporabi.
Swedish: Dessa sjukdomar kännetecknas av följande symtom:
Slovenian: Te bolezni zaznamujejo simptomi, kot so:
Swedish: Utsöndring av loxapin sker främst inom de första 24 timmarna.
Slovenian: Do izločanja loksapina pride večinoma v prvih 24 urah.
Swedish: Mycket vanliga: sedering/somnolens
Slovenian: Zelo pogosti: sedacija/zaspanost
Swedish: För att inkluderas i studie 004301 krävdes diagnosticerad schizofreni.
Slovenian: Vključitev v študijo 004-301 je zahtevala diagnozo shizofrenije.
Swedish: Läs alla anvisningar före användning.
Slovenian: Pred uporabo preberite vsa navodila.
Swedish: Förändring 2 h efter dos
Slovenian: Sprememba v 2 urah po odmerku
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite to zdravilo.
Swedish: Vid behov kan en andra dos kan ges efter 2 timmar.
Slovenian: Po potrebi je drugi odmerek mogoče dati po 2 urah.
Swedish: Ingen signifikant hämning observerades.
Slovenian: Pomembnega zaviranja niso opazili.
Swedish: Farmakokinetik i särskilda patientpopulationer
Slovenian: Farmakokinetika v posebnih populacijah bolnikov
Swedish: Undersökning av undergrupper (ålder, ras och kön) i populationen visade ingen responsskillnad mellan dessa undergrupper.
Slovenian: Pregled podskupin populacije (starost, rasa in spol) ni pokazal nikakršne diferencialne odzivnosti na podlagi razvrstitve v podskupine.
Swedish: För inklusion i studie 004-302 krävdes diagnosticerad bipolär sjukdom (pågående manisk eller blandad episod).
Slovenian: Vključitev v študijo 004-302 je zahtevala diagnozo bipolarne motnje (prisotna manična ali mešana epizoda).
Swedish: Genomsnittlig ålder på de randomiserade patienterna var 43,1 år i studie 004-301 och 40,8 år i studie 004-302: unga vuxna (18-25 år) var lågt (7,3 procent) representerade i båda studierna.
Slovenian: Povprečna starost randomiziranih bolnikov je bila 43,1 let v študiji 004-301 in 40,8 let v študiji 004-302: mlajši odrasli (18−25 let) so bili v obeh študijah skromno (7,3 %) zastopani.
Swedish: • om du är allergisk mot loxapin eller amoxapin,
Slovenian: • če ste alergični na loksapin ali amoksapin;
Swedish: Liknande förändringar, t.ex. gynekomasti, är kända hos människa, men bara efter långvarig administrering av läkemedel som orsakar hyperprolaktinemi.
Slovenian: Podobne spremembe, npr. ginekomastija, so znane pri ljudeh, a le po dolgotrajnem dajanju zdravil, ki povzročajo hiperprolaktinemijo.
Swedish: Personer med denna sjukdom kan också känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända.
Slovenian: Osebe s to boleznijo imajo lahko tudi občutke potrtosti, krivde, tesnobnosti ali napetosti;
Swedish: Använd inte till patienter med astma eller KOL eller akuta respiratoriska symtom.
Slovenian: Ne uporabljajte pri bolnikih z astmo ali KOPB ali z akutnimi simptomi motenj dihanja.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att tala med dig innan du använder ADASUVE och bestämma om det är rätt för dig.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra se bosta pogovorila z vami, preden boste uporabili zdravilo ADASUVE, in se odločila, ali je primerno za vas.
Swedish: • Malignt neuroleptikasyndrom är en rad symtom som kan uppstå om du tar antipsykotiska läkemedel, inklusive ADASUVE.
Slovenian: • Nevroleptični maligni sindrom (NMS) je niz simptomov, ki se lahko pojavijo, če jemljete antipsihotike, vključno z zdravilom ADASUVE.
Swedish: Instruera patienten följande:
Slovenian: Bolniku dajte napotke, da mora:
Swedish: ADASUVE kan användas under graviditet endast om potentiell nytta överväger potentiell risk för fostret.
Slovenian: Zdravilo ADASUVE se med nosečnostjo lahko uporablja le, če možne koristi upravičijo možno tveganje za zarodek.
Swedish: Om du får några av följande biverkningar, tala med din läkare omedelbart och sluta ta läkemedlet:
Slovenian: Če opazite katerega koli od naslednjih neželenih učinkov, se takoj posvetujete z zdravnikom in prenehajte jemati zdravilo:
Swedish: Loxapin binder till noradrenerga, histaminerga och kolinerga receptorer, och interaktionen med dessa system kan påverka spektrumet av dess farmakologiska effekter.
Slovenian: Loksapin se veže na noradrenergične, histaminske in holinergične receptorje, njegovo medsebojno delovanje s temi sistemi pa lahko vpliva na spekter njegovih farmakoloških učinkov.
Swedish: • är en äldre person med demens (minnesförlust och andra psykiska störningar).
Slovenian: • ste starejša oseba z demenco (izguba spomina in drugih umskih sposobnosti).
Swedish: PEC förändring
Slovenian: Sprememba PEC
Swedish: • läkemedel för behandling av andningsproblem,
Slovenian: • zdravila za zdravljenje težav z dihanjem;
Swedish: Nedanstående biverkningar har kategoriserats enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Slovenian: Spodaj našteti neželeni učinki so razvrščeni v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1000); zelo redki
Swedish: • Administrering av högst 2 doser
Slovenian: • dajanje največ dveh odmerkov,
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer): dålig smak i munnen eller sömnighet.
Slovenian: Zelo pogosti (lahko se pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov): slab okus v ustih ali zaspanost.
Swedish: Denna produkt är förpackad i en förseglad påse och ska vara kvar i påsen tills den ska användas.
Slovenian: Izdelek je pakiran v zapečateno vrečko in mora ostati v vrečki do uporabe.
Swedish: Potentiell risk för QTc-förlängning beroende på interaktion med läkemedel som förlänger QTc-intervallet är inte känd.
Slovenian: Morebitno tveganje za podaljšanje intervala QTc zaradi medsebojnega delovanja z zdravili, za katera je znano, da podaljšajo interval QTc, ni znano.
Swedish: VIKTIGT: Kontrollera att den gröna lampan släcks när patienten har andats in.
Slovenian: POMEMBNO: Preverite, da zelena lučka ugasne, ko bolnik vdihne.
Swedish: Den gröna lampan tänds som visar att inhalatorn är klar att användas.
Slovenian: Zasveti zelena lučka, ki kaže, da je inhalator pripravljen na uporabo.
Swedish: Högre doser av lorazepam har inte studerats.
Slovenian: Večjih odmerkov lorazepama niso proučevali.
Swedish: Det är känt att långvarig behandling med antispykotiska läkemedel hos människa kan leda till nedsatt libido och amenorré.
Slovenian: Znano je, da dolgotrajno zdravljenje z antipsihotiki pri ljudeh lahko vodi v izgubo libida in amenorejo.
Swedish: • Behandling med ADASUVE ska begränsas till sjukvårdsmiljö
Slovenian: • zdravljenje z zdravilom ADASUVE mora biti omejeno na bolnišnično okolje,
Swedish: Läkemedel ska inte kastas bland hushållsavfall.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Swedish: • Förvärrad agitation eller förvirring, särskilt kombinerat med feber eller muskelstelhet (sällsynt).
Slovenian: • poslabšanje agitacije ali zmedenosti, še posebej v kombinaciji z vročino ali okorelostjo mišic (redek pojav).
Swedish: Kliniskt relevant QT-förlängning verkar inte vara förknippat med enstaka eller upprepade doser ADASUVE.
Slovenian: Zdi se, da klinično pomembno podaljšanje intervala QT ni povezano z enkratnimi ali ponavljajočimi odmerki zdravila ADASUVE.
Swedish: De flesta av dessa händelser inträffade inom 25 minuter efter inhalation, var av lätt till måttlig svårighetsgrad, och kunde lindras med en inhalerad bronkdilaterare.
Slovenian: Do večine teh dogodkov je prišlo v 25 minutah po odmerjanju in so bili po izraženosti blagi do zmerni ter jih je bilo mogoče olajšati z inhaliranim bronhodilatatorjem.
Swedish: Barn och ungdomar ADASUVE ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo ADASUVE ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Swedish: In vitro-studier indikerade att loxapin inte var ett substrat för P-glykoprotein (P-gp), men att det hämmar P-gp.
Slovenian: In vitro študije so pokazale, da loksapin ni substrat za P-glikoprotein (P-gp), vendar pa zavira P-gp.
Swedish: Efter diskussioner och överenskommelse med de nationella behöriga myndigheterna i varje medlemsstat där ADASUVE marknadsförs ska innehavaren av godkännandet för försäljning säkerställa, vid lanseringen och efter lanseringen, att all hälso- och sjukvårdspersonal som förväntas använda ADASUVE får ett informationspaket som innehåller följande:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet bo zagotovil, da bodo po razpravah in v soglasju z nacionalnimi pristojnimi organi v vsaki državi članici, kjer se bo zdravilo ADASUVE tržilo, ob uvedbi na trg in po uvedbi na trg vsi zdravstveni delavci, za katere se pričakuje, da bodo uporabljali zdravilo ADASUVE, prejeli informativni paket, ki bo vseboval naslednje:
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande lokala anvisningar.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Swedish: • har eller har haft urinretention (ofullständig tömning av urinblåsan),
Slovenian: • imate ali ste imeli zastajanje urina (nepopolno praznjenje mehurja);
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, eller mot amoxapin.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali na amoksapin.
Swedish: Vit anordning med ett munstycke i ena änden och en dragflik som sticker ut från den andra änden.
Slovenian: Bel pripomoček z ustnikom na eni strani in z jezičkom na poteg, ki sega z drugega konca.
Swedish: • Information om akut fastställning av indikationen Risk för bronkospasm:
Slovenian: • izjava o akutnem nastopu indikacije; Tveganje za bronhospazem:
Swedish: • läkemedel för behandling av schizofreni, depression eller smärta eftersom risken för krampanfall ökar.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje shizofrenije, depresije ali bolečine, saj bi lahko povečala tveganja za napade.
Swedish: Använd inte ADASUVE om du ser att påsen har öppnats, är trasig eller om läkemedlet är skadat på något vis.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila ADASUVE, če opazite, da je vrečka odprta ali pretrgana ali kakršne koli znake fizične poškodbe zdravila.
Swedish: Samtidig användning av CYP1A2-hämmare (t.ex. fluvoxamin, ciprofloxacin, enoxacin, propranolol och refecoxib) ska undvikas, om möjligt.
Slovenian: Če je mogoče, se je treba sočasni uporabi inhibitorjev CYP1A2 (kot so fluvoksamin, ciprofloksacin, enoksacin, propranolol in refekoksib) izogibati.
Swedish: Tala om för läkaren om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel, som
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, tudi:
Swedish: • Indikatorlampan släcks igen automatiskt när läkemedlet andas in.
Slovenian: • Signalna lučka samodejno znova ugasne, ko je zdravilo inhalirano.
Swedish: Användning av loxapin hos patienter med alkohol- eller läkemedelsintoxikation (med förskrivna eller illegala läkemedel) har inte utvärderats.
Slovenian: Uporaba loksapina pri bolnikih, ki so se zastrupili z alkoholom ali z drugim zdravilom (bodisi predpisanim ali nedovoljenim zdravilom), ni bila ocenjena.
Swedish: Administrering av ADASUVE resulterade i snabb absorption av loxapin med en mediantid för maximal plasmakoncentration (Tmax) på 2 minuter.
Slovenian: Dajanje zdravila ADASUVE je povzročilo hitro absorpcijo loksapina z medianim časom najvišje plazemske koncentracije (Tmax) za 2 minuti.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder ADASUVE 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ADASUVE 3.
Swedish: För inhalation.
Slovenian: Za inhaliranje.
Swedish: • Kontraindikationer och tillämpliga varningar
Slovenian: • navedba kontraindikacij in povezanih opozoril,
Swedish: Patienterna bör få sedvanlig behandling så snart de akuta symtomen på agitation är under kontroll.
Slovenian: Bolniki morajo takoj po obvladanju akutnih simptomov agitacije prejeti redno zdravljenje.
Swedish: Kvinnor var lågt representerade i schizofrenistudien (26,5 procent), och omkring hälften av patienterna var män (49,7 procent) i studie 004-302.
Slovenian: Ženske so bile skromno zastopane v študiji s shizofrenijo (26,5 %) in približno polovica bolnikov (49,7 %) v študiji 004-302 je bila moškega spola.
Swedish: Dessa läkemedel kan ändra effekt och säkerhet av ADASUVE oförutsägbart.
Slovenian: Taka zdravila lahko spremenijo učinkovitost in varnost zdravila ADASUVE na nepravilen način.
Swedish: Huvudresultaten kan ses i nedanstående tabell.
Slovenian: Za glavne rezultate glejte spodnjo tabelo.
Swedish: Genomsnittlig maximal plasmakoncentration var likartad efter första och tredje dosen av ADASUVE, vilket visar på minimal ackumulering under doseringsintervallet på 4 timmar.
Slovenian: Povprečne najvišje plazemske koncentracije so bile podobne po prvem in po tretjem odmerku zdravila ADASUVE, kar kaže na minimalno kopičenje v 4-urnem intervalu odmerjanja.
Swedish: • Indikatorlampan tänds (grönt ljus) när fliken dras ur.
Slovenian: • Signalna lučka se prižge (zeleno), ko je jeziček izvlečen.
Swedish: Använd inom 15 minuter efter att fliken tagits bort (eller innan den gröna lampan släckts), annars inaktiveras inhalatorn automatiskt.
Slovenian: Ko odstranite jeziček, morate inhalator uporabiti v 15 minutah (ali dokler zelena lučka ne ugasne), da preprečite samodejno deaktivacijo inhalatorja.
Swedish: Loxapin är till 96,6 procent plasmaproteinbundet.
Slovenian: Loksapin se 96,6 % veže na človeške plazemske beljakovine.
Swedish: Samtidig användning av ADASUVE och adrenalin kan ge blodtrycksfall.
Slovenian: Uporaba zdravila ADASUVE skupaj z adrenalinom lahko povzroči padec krvnega tlaka.
Swedish: Läkemedlet har administrerats när den gröna lampan slocknar.
Slovenian: Zdravilo je bilo dovedeno, ko zelena lučka ugasne.
Swedish: En lägre dos på 4,5 mg kan ges om patienten tidigare inte har tolererat en dos på 9,1 mg eller om läkaren beslutar att en lägre dos är lämpligare.
Slovenian: Mogoče je dati nižji odmerek 4,5 mg, če odmerka 9,1 mg bolnik pred tem ni dobro prenašal ali če se zdravnik odloči, da je nižji odmerek primernejši.
Swedish: Den vita inhalatorn (kåpan) är gjuten i polykarbonat av medicinsk kvalitet.
Slovenian: Beli inhalator (ohišje) je oblikovan iz polikarbonata medicinske kakovosti.
Swedish: Öppna inte påsen förrän produkten ska användas.
Slovenian: Vrečke ne odpirajte, dokler niste pripravljeni na uporabo zdravila.
Swedish: • En tydlig rekommendation om att inte påbörja behandling med ADASUVE hos patienter med tidigare luftvägssjukdom
Slovenian: • jasno priporočilo, da se pri bolnikih z anamnezo dihalnih težav ne sme začeti zdravljenja z zdravilom ADASUVE,
Swedish: ADASUVE har stor effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: Zdravilo ADASUVE ima velik vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Swedish: Huvudresultat av de pivotala effektstudierna: jämförelser mellan ADASUVE 4,5 mg, 9,1 mg och placebo
Slovenian: Glavni rezultati ključnih študij učinkovitosti: primerjave med zdravilom ADASUVE 4,5 mg, 9,1 mg in placebom
Swedish: ADASUVE ska endast administreras i sjukvårdsmiljö under uppsikt av hälso- och sjukvårdspersonal.
Slovenian: Zdravilo ADASUVE se sme dajati le v bolnišničnem okolju pod nadzorom zdravstvenega delavca.
Swedish: Säkerhet och effekt av ADASUVE är inte utvärderad hos patienter med agitation till följd av intoxikation eller fysisk sjukdom (delirium).
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila ADASUVE nista bili preučeni pri bolnikih z agitacijo zaradi zastrupitve ali fizične bolezni (delirija).
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga: trötthet
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Pogosti: utrujenost
Swedish: Extrapyramidala symtom (däribland akut dystoni) är kända klasseffekter för antipsykotika.
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi (vključno z akutno distonijo) so znani razredni učinki antipsihotikov.
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitesbeteckningen.
Slovenian: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Swedish: Patienterna hade signifikant och långvarig psykiatrisk sjukdom (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV)), baserat på år efter diagnos och tidigare sjukhusintagningar.
Slovenian: Bolniki so imeli očitno in dolgotrajno psihiatrično bolezen (Priročnik za diagnostiko in statistiko duševnih motenj; Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. izdaja (DSM-IV)), na podlagi let od postavljene diagnoze in predhodnih hospitalizacij.
Swedish: Reproduktionseffekter har observerats hos honråttor (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Pri podganjih samicah so opazovali učinke na razmnoževanje (glejte poglavje 5.3).
Swedish: När läkaren eller sjuksköterskan förberett ADASUVE för dig kommer du att få hålla inhalatorn i din hand, andas ut och sedan sätta munstycket till munnen, andas in läkemedlet genom inhalatorn och sedan hålla andan en kort stund.
Slovenian: Ko vam zdravnik ali medicinska sestra pripravita zdravilo ADASUVE za uporabo, vas bosta prosila, da primete pripomoček v roko, izdihnete in nato vstavite ustnik v usta, vdihnete zdravilo skozi pripomoček, nato pa za kratek čas zadržite dih.