FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Otoky kotníků a/nebo chodidel
Lithuanian: • kulkšnių ir (arba) pėdų patinimas;
Czech: Účinky jiných léčiv na přípravek Sivextro
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų įtaka Sivextro
Czech: Při podání tedizolid-fosfátu po jídle s vysokým obsahem tuku jsou maximální koncentrace (Cmax) tedizolidu sníženy přibližně o 26 % a je jich dosaženo o 6 hodin později ve srovnání s podáním nalačno, zatímco celková expozice (AUC0-∞) se za podmínek nalačno a po jídle nemění.
Lithuanian: Išgėrus tedizolido fosfato po riebaus valgio, didžiausia tedizolido koncentracija (Cmax) būna apie 26 % mažesnė ir susidaro 6 valandomis vėliau negu nevalgius, o bendra ekspozicija (AUC0-∞) abiem atvejais nesiskiria.
Czech: V případě vynechání dávky má být dávka užita co nejdříve, a to kdykoli až do 8 hodin před další plánovanou dávkou.
Lithuanian: Praleidus dozę, ją reikia suvartoti kaip įmanoma greičiau, bet kuriuo metu likus ne mažiau kaip 8 valandoms iki kitos suplanuotos dozės.
Czech: Méně než 3 % podané dávky tedizolid-fosfátu je vyloučeno jako aktivní tedizolid.
Lithuanian: Išsiskyręs aktyvus tedizolidas sudarė mažiau nei 3 % pavartotos tedizolido fosfato dozės.
Czech: Po otevření musí být tento přípravek použit ihned.
Lithuanian: Atidarius flakoną, vaistą reikia suvartoti nedelsiant.
Czech: Mají být zvážena příslušná podpůrná opatření, antibiotická léčba infekce bakteriemi C. difficile a chirurgické vyšetření.
Lithuanian: Reikia apgalvotai skirti tinkamas pagalbines priemones, antibakterinį gydymą prieš C.
Czech: Jedna injekční lahvička je určena pouze k jednorázovému použití.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Czech: Tyto účinky vykazovaly známky reverzibility a docházelo k nim při hladinách plazmatické expozice tedizolidu (AUC) ≥ 6krát vyšších, než je plazmatická expozice spojená s terapeutickou dávkou u člověka.
Lithuanian: Šis poveikis buvo laikinas ir pasireiškė tedizolido ekspozicijai plazmoje (AUC) ≥ 6 kartus viršijant susidarančią žmogui, vartojančiam gydomąją dozę.
Czech: Vakem se nemá třepat.
Lithuanian: Maišelio negalima purtyti.
Czech: Tedizolid je reverzibilní inhibitor monoaminooxidázy (MAO) in vitro; porovnají-li se však hodnoty IC50 pro inhibici MAO-A a předpokládaná plazmatická expozice u člověka, žádné interakce se neočekávají.
Lithuanian: Tedizolidas laikinai slopina monoaminooksidazę (MAO) in vitro, tačiau atsižvelgiant į MAO-A slopinimo SK50 ir numatomą žmogaus ekspoziciją, su tuo susijusios sąveikos nereikėtų tikėtis.
Czech: Datum první registrace: 23. března 2015 Datum posledního prodloužení registrace:
Lithuanian: Registravimo data 2015 m.
Czech: Podání jediné perorální dávky 200 mg tedizolid-fosfátu pacientům se středně těžkou (n=8) nebo těžkou (n=8) poruchou funkce jater (Child-Pugh třída B a C) nevedlo ke změnám farmakokinetiky tedizolidu.
Lithuanian: Tedizolido farmakokinetika vienkartinę tedizolido fosfato 200 mg dozę išgėrusių pacientų, kurių kepenų funkcija vidutiniškai (n = 8) arba sunkiai (n =8 ) sutrikusi (B ir C Child-Pugh klasės), organizme buvo tokia pati.
Czech: K účinkům na fetální vývoj vyskytujícím se u myší bez výskytu mateřské toxicity patřila snížená hmotnost plodu a zvýšený výskyt fúze žeberní chrupavky (exacerbace normální genetické predispozice ke sternálním variacím v myším kmenu CD-1) při vysoké dávce 25 mg/kg/den (4násobek odhadované hladiny expozice u člověka na základě hodnot AUC).
Lithuanian: Poveikis pelių vaisiaus vystymuisi, pasireiškęs nesant toksiškumo vaikingoms patelėms, buvo sumažėjęs vaisių svoris ir dažnesnis šonkaulių kremzlių susiliejimas (normalaus CD-1 pelių linijos genetinio polinkio krūtinkaulio pokyčiams paryškėjimas) duodant didelę 25 mg/kg paros dozę, kurios sukelta ekspozicija (pagal AUC) 4 kartus viršijo tikėtiną žmogui.
Czech: Intravenózní podání po rekonstituci a naředění Pouze pro jednorázové použití
Lithuanian: Paruošus ir praskiedus leisti į veną Tik vienkartiniam vartojimui
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas vaistui
Czech: Možnost inhibice přenosu zkušebních substrátů důležitých transportérů pro vychytávání (OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 a OCT2) a eflux (P-gp a BCRP) léků tedizolidem nebo tedizolid-fosfátem byla studována in vitro.
Lithuanian: Tedizolido ar tedizolido fosfato gebėjimas slopinti tiriamųjų medžiagų pernešimą veikiant svarbiems vaistų įsiurbimo (OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1 ir OCT2) ir išpumpavimo (P-gp ir BCRP) nešikliams tirtas in vitro.
Czech: Subjekty užívající serotonergní přípravky včetně antidepresiv, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), tricyklická antidepresiva a agonisté serotoninových 5-hydroxytryptaminových (5-HT1) receptorů (triptany), meperidin nebo buspiron byly ze studií fáze III vyloučeny.
Lithuanian: Į III fazės tyrimus nebuvo įtraukta tiriamųjų, vartojusių serotoninergines medžiagas: antidepresantus (pvz., selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius - SSRI ir triciklinius), serotonino 5-hidroksitriptamino (5-HT1) receptorių agonistus (triptanus), meperidiną arba buspironą.
Czech: Laktátová acidóza nebyla hlášena u pacientů léčených tedizolid-fosfátem po doporučenou délku léčby v trvání 6 dnů.
Lithuanian: Pranešimų apie pieno rūgšties acidozę pacientams, gydytiems tedizolido fosfatu rekomenduojamą 6 parų laikotarpį, negauta.
Czech: Během léčby přípravkem Sivextro není třeba žádná úprava dávky pro souběžně podávané substráty CYP3A4.
Lithuanian: Kartu su Sivextro vartojamų CYP3A4 substratų dozių koreguoti nereikia.
Czech: Erytematózní vyrážka Generalizovaná vyrážka Akné
Lithuanian: Eriteminis bėrimas Generalizuotas bėrimas Spuogai
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Sivextro, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více tablet, než jste měl(a), obraťte se co nejdříve na svého lékaře, lékárníka nebo pohotovostní oddělení nejbližší nemocnice a vezměte si Váš lék s sebou.
Lithuanian: Jeigu išgertumėte per daug tablečių, tai kiek įmanoma greičiau kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausios ligoninės priimamąjį.
Czech: Embryofetální studie ukázaly, že tedizolid-fosfát vyvolává fetální vývojovou toxicitu u myší a potkanů.
Lithuanian: Poveikio embrionui ir vaisiui tyrimų metu nustatytas tedizolido fosfato toksinis poveikis pelių ir žiurkių vaisių vystymuisi.
Czech: Bezpečnost a účinnost tedizolid-fosfátu podávaného po dobu delší než 6 dnů nebyly stanoveny (viz bod 4.4).
Lithuanian: Tedizolido fosfato saugumas ir veiksmingumas, skiriant jį ilgiau nei 6 paras, nėra nustatytas (žr.
Czech: • Poševní infekce, zánět nebo svědění
Lithuanian: • makšties infekcija, uždegimas ar niežulys;
Czech: Rekonstituovaný roztok musí být před podáním dále naředěn v 250 ml 0,9% injekčního roztoku chloridu sodného.
Lithuanian: Prieš vartojimą paruoštą tirpalą reikia toliau skiesti 250 ml natrio chlorido 0,9 % injekciniu tirpalu.
Czech: • Úzkost, podrážděnost, třes nebo chvění
Lithuanian: • nerimas, dirglumas ar drebulys;
Czech: Před užitím přípravku Sivextro se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud pro Vás platí kterýkoli z následujících bodů: - trpíte průjmem nebo jste v minulosti trpěl(a) průjmem během léčby antibiotiky (nebo až do
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju ar slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Sivextro, jeigu yra bent viena iš šių sąlygų: - Jūs viduriuojate, arba viduriavote praeityje, vartodami antibiotikus (arba iki 2 mėnesių po jų vartojimo); - Jums yra alergija kitiems vaistams, priklausantiems oksazolidinonų grupei (pvz.
Czech: Hodnoty NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, hladina, při níž nejsou pozorovány žádné nežádoucí účinky) pro fetální toxicitu u myší (5 mg/kg/den), jakož i pro mateřskou a fetální toxicitu u potkanů (2,5 mg/kg/den) byly spojeny s plazmatickými hodnotami plochy pod křivou (AUC) u tedizolidu přibližně odpovídajícími hodnotě AUC u tedizolidu spojené s perorální terapeutickou dávkou u člověka.
Lithuanian: no observed adverse effect levels NOAEL) toksinio poveikio pelių vaisiams požiūriu (5 mg/kg per parą) bei toksinio poveikio žiurkių vaisiams ir vaikingoms patelėms požiūriu (2,5 mg/kg per parą) atitiko maždaug tokį plotą po tedizolido koncentracijos plazmoje kreive (AUC), koks susidaro žmogui vartojant gydomąją dozę per burną.
Czech: Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete kojit své dítě.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš kūdikio žindymą.
Czech: Periferní neuropatie, jakož i optická neuropatie někdy progredující až do ztráty zraku, byly hlášeny u pacientů léčených jiným přípravkem ze skupiny oxazolidinonových antibiotik při délce léčby přesahující délku léčby doporučenou pro tedizolid-fosfát.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie periferinės neuropatijos ir regos nervo neuropatijos, kai kuriais atvejais progresavusios iki apakimo, atvejus pacientams, gydytiems kitais oksazolidinonų grupei priklausančiais vaistiniais preparatais ilgesnį laikotarpį nei rekomenduojama gydyti tedizolido fosfatu.
Czech: U pseudoefedrinu nebyly zaznamenány žádné významné změny krevního tlaku nebo srdečního tepu.
Lithuanian: Reikšmingos tedizolido fosfato įtakos pseudoefedrino sukeliamiems kraujospūdžio ir širdies susitraukimo dažnio pokyčiams nenustatyta.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku injekční lahvičky za „EXP".
Lithuanian: Ant flakono etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Určité nežádoucí účinky byly pozorovány u jiného přípravku ze skupiny oxazolidinonových antibiotik při podávání po dobu přesahující dobu podávání doporučenou pro přípravek Sivextro.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis pastebėtas vartojus kitų oksazolidinonų grupei priklausančių vaistinių preparatų ilgiau negu rekomenduojama Sivextro.
Czech: Rekonstituovaný roztok bude v nemocnici odebrán z injekční lahvičky a přidán do infuzního vaku obsahujícího 0,9% roztok chloridu sodného.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas bus ištrauktas iš flakono ir suleistas į 0,9 % natrio chlorido infuzinį maišelį ligoninėje.
Czech: Jak přípravek Sivextro vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Sivextro je bílý až téměř bílý prášek pro koncentrát pro infuzní roztok ve skleněné injekční lahvičce.
Lithuanian: Sivextro yra baltos arba balkšvos spalvos milteliai infuzinio tirpalo koncentratui stikliniame flakone.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo blistru za „EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės etiketės po „Tinka iki" ar „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Pokud do další dávky zbývá méně než 8 hodin, pacient pak má počkat až do doby další plánované dávky.
Lithuanian: Jeigu iki kitos dozės vartojimo lieka mažiau nei 8 valandos, pacientas turi palaukti kitos suplanuotos dozės.
Czech: Zrudnutí Návaly horka
Lithuanian: Karščio pylimas
Czech: Modely infekcí S. aureus ve stehně a plicích u myší ukázaly, že farmakodynamickým parametrem nejlépe korelujícím s účinností byl poměr AUC/MIC.
Lithuanian: aureus infekuotos pelės šlaunies ir plaučių modeliuose, yra AUC/MSK santykis.
Czech: Pokud do další dávky zbývá méně než 8 hodin, lékař pak má počkat až do doby další plánované dávky.
Lithuanian: Jeigu iki kitos dozės vartojimo lieka mažiau nei 8 valandos, gydytojas turi palaukti kitos suplanuotos dozės.
Czech: Na CDAD se musí pomýšlet u všech pacientů, u kterých se objeví těžký průjem po používání antibiotik.
Lithuanian: Svarbu pagalvoti apie CDSV visais atvejais, kai gydant antibakteriniais preparatais arba jų vartojimą baigus pasireiškia stiprus viduriavimas.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na tedizolid-fosfát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Lithuanian: • jeigu yra alergija tedizolido fosfatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Czech: V dávkovacím rozmezí od 200 mg do 1 200 mg pro jednorázovou perorálně podanou dávku a v dávkovacím rozmezí od 100 mg do 400 mg pro intravenózní podání se hodnoty Cmax a AUC tedizolidu zvyšovaly přibližně úměrně dávce.
Lithuanian: Jo Cmax ir AUC didėjo maždaug proporcingai dozei geriant vienkartines dozes nuo 200 mg iki 1200 mg ir leidžiant į veną - nuo 100 mg iki 400 mg.
Czech: Všechny in vitro (bakteriální reverzní mutace [Amesův test], test chromozomálních aberací na plicních buňkách čínského křečka [CHL]) i in vivo (mikronukleový test na myší kostní dřeni, neplánovaná syntéza DNA na potkaních játrech) testy genotoxicity tedizolid-fosfátu byly negativní.
Lithuanian: Chinese hamster lung, CHL] ląstelių chromosomų aberacijų) bei in vivo (pelių kaulų čiulpų mikrobranduolio ir neplanuotos žiurkių kepenų DNR sintezės) rezultatai yra neigiami.
Czech: • Snížení nebo ztráta citlivosti kůže, pocit svědění/brnění kůže
Lithuanian: • sumažėjęs odos jautrumas arba nejautra, odos dilgčiojimas/peršėjimas;
Czech: EU/1/15/991/002 1 injekční lahvička EU/1/15/991/003 6 injekčních lahviček
Lithuanian: EU1/15/991/002 1 flakonas EU/1/15/991/003 6 flakonai
Czech: Doba do dosažení maximální koncentrace tedizolidu při perorálním podání nalačno je o 6 hodin kratší než při podání s jídlem s vysokým obsahem tuku a kalorií (viz bod 5.2).
Lithuanian: Išgėrus tedizolido nevalgius, didžiausia jo koncentracija susidaro 6 valandomis greičiau negu jo pavartojus su daug riebalų ir kalorijų turinčiu maistu (žr.
Czech: Byly provedeny dvě zkřížené, placebem kontrolované studie k hodnocení potenciálu 200 mg perorálně podaného tedizolid-fosfátu v ustáleném stavu pro zvýšení presorické odpovědi na pseudoefedrin a tyramin u zdravých jedinců.
Lithuanian: Atlikti du placebu kontroliuojami kryžminiai tyrimai siekiant įvertinti geriamojo tedizolido fosfato 200 mg dozės (esant jo pusiausvyros koncentracijai) įtaką sveikų žmonių kraujagysles sutraukiančiam pseudoefedrino ir tiramino poveikiui.
Czech: Tedizolid vykazoval lineární farmakokinetiku s ohledem na dávku a čas.
Lithuanian: Tedizolido farmakokinetika dozės ir laiko požiūriu yra tiesinė.
Czech: Průměrný distribuční objem tedizolidu v ustáleném stavu u zdravých dospělých (n=8) po podání jedné intravenózní dávky 200 mg tedizolid-fosfátu se pohyboval mezi 67 a 80 l.
Lithuanian: Suleidus vieną tedizolido fosfato 200 mg dozę į veną, tedizolido vidutinis pusiausvyros pasiskirstymo tūris sveikiems suaugusiesiems (n = 8) buvo nuo 67 iki 80 litrų.
Czech: Rekonstituovaný roztok se musí podávat pouze intravenózní infuzí.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas leidžiamas tik infuzijos į veną būdu.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakýchkoli částic nebo pokud je roztok zakalený.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokių matomų dalelių ar jei tirpalas yra drumstas, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: • Reakce na infuzi (zimnice, chvění či třesavka při horečce, bolest svalů, otok obličeje, slabost,
Lithuanian: • su infuzija susijusios reakcijos (šaltkrėtis, drebulys arba drebulys su karščiavimu, raumenų skausmas, veido patinimas, silpnumas, alpimas, dusulys, sunkumas krūtinėje, krūtinės angina).
Czech: V této situaci jsou kontraindikovány léčivé přípravky inhibující peristaltiku.
Lithuanian: Tokiu atveju negalima skirti peristaltiką slopinančių vaistinių preparatų.
Czech: Hyperhidróza Pruritus
Lithuanian: Hiperhidrozė Niežulys
Czech: Generalizovaný pruritus
Lithuanian: Generalizuotas niežulys
Czech: Účinky přípravku Sivextro na jiná léčiva
Lithuanian: Sivextro įtaka kitiems vaistiniams preparatams
Czech: Tyto příhody byly pozorovány u jiného přípravku ze skupiny oxazolidinonových antibiotik při podávání po dobu přesahující dobu podávání doporučenou pro tedizolid-fosfát.
Lithuanian: Šių reiškinių pastebėta ir su kitais oksazolidinonų grupei priklausančiais vaistiniais preparatais, vartojamais ilgesnį nei tedizolido fosfatui rekomenduojamą laikotarpį.
Czech: • Bolest kloubů, svalové křeče, bolest zad, bolest šíje, bolest/nepříjemné pocity v končetinách,
Lithuanian: • sąnarių skausmas, raumenų spazmai, nugaros skausmas, kaklo skausmas, galūnių skausmas ar diskomfortas, grybšnio jėgos susilpnėjimas;
Czech: U ABSSSI byly druhy léčených infekcí omezeny jen na celulitidu/erysipel nebo závažné kožní abscesy a ranné infekce.
Lithuanian: Gydytos ŪBOODI yra tik šios tipo infekcijos: celiulitas ar rožė, didieji odos pūliniai ir žaizdų infekcijos.
Czech: Přípravek se musí podávat pouze intravenózní infuzí.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas vartojamas tik infuzijos į veną būdu.
Czech: Máte-li jakékoli pochybnosti, poraďte se se svým lékárníkem.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Czech: Tedizolid je reverzibilní inhibitor MAO in vitro; na základě porovnání IC50 a předpokládané plazmatické expozice u člověka se však neočekává žádná interakce.
Lithuanian: Tedizolidas laikinai slopina MAO in vitro, tačiau atsižvelgiant į MAO-A slopinimo SK50 ir numatomą ekspoziciją žmogaus plazmoje, su tuo susijusios sąveikos nereikėtų tikėtis.
Czech: Porucha funkce ledvin Úprava dávkování není nutná (viz bod 5.2).
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija Dozės koreguoti nereikia (žr.
Czech: Tyto hladiny dávky odpovídají ≥ 5,3násobnému rozmezí expozice u samců a ≥ 4,2krát rozmezí expozice u samic ve srovnání s plazmatickými hladinami tedizolidu AUC0-24 při perorální terapeutické dávce u člověka.
Lithuanian: Apskaičiavus pagal tedizolido AUC0-24 plazmoje, šių dozių sukelta ekspozicija ≥ 5,3 karto viršija susidarančią vyrams ir ≥ 4,2 kartų - susidarančią moterims geriant gydomąją dozę.
Czech: Jestliže jste vynechal(a) dávku přípravku Sivextro Okamžitě informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud máte obavy, že jste možná vynechal(a) dávku.
Lithuanian: Jeigu praleisite Sivextro dozę Jeigu nerimaujate, kad galėjote praleisti Sivextro dozę, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Czech: Mykotické infekce Vulvovaginální kandidóza Absces
Lithuanian: Grybelinė infekcija Vulvovaginalinė kandidozė Pūlinys
Czech: • Zduřelé nebo zvětšené mízní uzliny
Lithuanian: • patinę arba padidėję limfmazgiai;
Czech: Tedizolid je účinný zejména proti grampozitivním bakteriím.
Lithuanian: Tedizolidas geriausiai veikia gramteigiamas bakterijas.
Czech: Pokud do další dávky zbývá méně než 8 hodin, pak počkejte až do doby další plánované dávky.
Lithuanian: Jei iki jos liko mažiau nei 8 valandos, tai palaukite kitos paskirtos dozės.
Czech: Přípravek Sivextro nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.
Lithuanian: Jo negalima švirkšti (leisti intraveniniu boliusu). Sivextro negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.
Czech: • Sucho v nose, plicní městnání, kašel
Lithuanian: • nosies sausumas, užgulimas krūtinėje, kosulys;
Czech: Při porovnání pacientů dostávajících pouze tedizolid-fosfát intravenózně s pacienty, kterým byl přípravek podáván pouze perorálně, byl bezpečnostní profil podobný, s výjimkou vyššího hlášeného výskytu gastrointestinálních poruch spojených s perorálním podáním.
Lithuanian: Nustatyta, kad į veną leidžiamo ir per burną vartojamo tedizolido fosfato monoterapijos saugumo pobūdis yra panašus, tik virškinimo trakto sutrikimų dažniau pasireiškė vartojant per burną.
Czech: Neexistují žádné klinické zkušenosti z fáze III u pacientů, kterým byl tedizolid-fosfát podáván současně se serotonergními přípravky, jako jsou selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu (SNRI), tricyklická antidepresiva, inhibitory MAO, triptany a jiné léky s možnou adrenergní nebo serotonergní aktivitou.
Lithuanian: selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriais (SNRI), tricikliniais antidepresantais, MAO inhibitoriais, triptanais ir kitais vaistiniais preparatais, kurie gali veikti adrenergiškai arba serotoninergiškai nebuvo tirtas.
Czech: U potkanů byla při vysoké dávce 15 mg/kg/den (6násobek odhadované expozice u člověka na základě hodnot AUC) pozorována snížená hmotnost plodu a zvýšený výskyt kostních variací včetně snížené osifikace hrudní kosti, obratlů a lebky, a tyto účinky byly spojeny s mateřskou toxicitou (snížená tělesná hmotnost matky).
Lithuanian: Žiurkėms nustatytas sumažėjęs vaisių svoris ir dažniau rasta skeleto variantų, įskaitant sumažėjusį krūtinkaulio segmentų, slankstelių ir kaukolės kaulėjimą nuo didelės 15 mg/kg paros dozės, kurios sukelta ekspozicija (pagal AUC) 6 kartus viršijo tikėtiną žmogui; šie pokyčiai buvo susiję su toksiniu poveikiu vaikingoms patelėms (sumažėjusiu jų svoriu).
Czech: Zimnice Podrážděnost Pyrexie Periferní edém
Lithuanian: Šaltkrėtis Dirglumas Karščiavimas Periferinė edema
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Sivextro Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku, užijte ji co nejdříve, a to kdykoli až do 8 hodin před další plánovanou dávkou.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti vaistą, išgerkite praleistą dozę kuo greičiau likus ne mažiau kaip 8 valandoms iki kitos paskirtos dozės.
Czech: Pacienty, kteří zahájí léčbu parenterální formou, lze převést na perorální formu, pokud je to klinicky indikováno.
Lithuanian: Esant klinikiniam poreikiui, parenteralią farmacinę formą, kuria buvo pradėtas gydymas, galima pakeisti geriamąja farmacine forma.
Czech: Jak se přípravek Sivextro používá
Lithuanian: Kaip vartoti Sivextro
Czech: (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Czech: Proto perorálně podávaný přípravek Sivextro může mít za následek inhibici BCRP na intestinální úrovni.
Lithuanian: Taigi per burną vartojamas Sivextro gali slopinti BCPR žarnyne.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje tedizolidi dinatrii phosphas, což odpovídá tedizolidi phosphas 200 mg.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra dinatrio tedizolido fosfato, atitinkančio 200 mg tedizolido fosfato.
Czech: Průjem vyvolaný bakteriemi Clostridioides difficile
Lithuanian: Su Clostridioides difficile susijęs viduriavimas
Czech: Pokud během léčby nebo po ní trpíte průjmem, obraťte se ihned na svého lékaře.
Lithuanian: Iš karto kreipkitės į gydytoją, jei gydymo metu arba po gydymo pradėtumėte viduriuoti.
Czech: Přípravek je k dispozici v baleních obsahujících 1 nebo 6 injekčních lahviček.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas pakuotėse po 1 ar 6 flakonus.
Czech: Jedna injekční lahvička s práškem obsahuje tedizolidi dinatrii phosphas, což odpovídá tedizolidi phosphas 200 mg.
Lithuanian: Kiekvieno flakono miltelių sudėtyje yra dinatrio tedizolido fosfato, atitinkančio 200 mg tedizolido fosfato.
Czech: Sivextro 200 mg prášek pro koncentrát tedizolidi phosphas i.v.
Lithuanian: Sivextro 200 mg milteliai koncentratui tedizolido fosfatas i.v.
Czech: Sucho v nose Plicní kongesce
Lithuanian: Nosies sausumas Stazė plaučiuose
Czech: Bezpečnost byla dále hodnocena v randomizované, dvojitě zaslepené multicentrické studii provedené v Číně, na Filipínách, na Tchaj-wanu a v USA, která zahrnovala celkem 292 dospělých pacientů léčených tedizolid-fosfátem v dávce 200 mg podávaným intravenózně a/nebo perorálně jednou denně po dobu 6 dnů a 297 pacientů léčených linezolidem v dávce 600 mg podávaným i.v.
Lithuanian: Iš viso 292 suaugę pacientai vartojo 200 mg tedizolido fosfato į veną ir (arba) per burną 1 kartą per parą 6 dienas, o 297 pacientai - 600 mg linezolido į veną ir (arba) per burną kas 12 val.
Czech: Podávání tedizolid-fosfátu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Lithuanian: Atsargumo dėlei nėštumo metu tedizolido fosfato geriau nevartoti.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly obvykle mírného nebo středně závažného charakteru.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai paprastai buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Czech: Sivextro tedizolidum
Lithuanian: Sivextro tedizolidas
Czech: Mezi tyto infekce patřily také infekce způsobené MRSA.
Lithuanian: Tarp jų buvo ir MRSA sukeltų infekcijų atvejų.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Sivextro byl vypracován plán řízení rizik.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Sivextro vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Czech: Pacienti, kterým byla nejprve podávána infuze, mohou v případě potřeby přejít na tablety.
Lithuanian: Gydymą nuo infuzijų pradėję pacientai gali, prireikus, pereiti prie gydymo tabletėmis.
Czech: Doporučená dávka přípravku činí 200 mg jednou denně po dobu 6 dní.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 200 mg kartą per parą, kurią reikia vartoti 6 dienas.