FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die unter Lyxumia berichtet wurden und mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können (Häufigkeit sehr häufig), waren Übelkeit und Erbrechen.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Lyxumia poveikis, galintis pasireikšti daugiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 10 (dažnis - „labai dažnas"), buvo pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas.
German: • niedriger Blutzuckerspiegel (wenn Lyxumia in Kombination mit Metformin angewendet wird)
Lithuanian: • Mažas cukraus kiekis kraujyje (jei Lyxumia vartojama su metforminu)
German: • Schützen Sie Ihre Lyxumia-Pens vor Staub und Schmutz.
Lithuanian: • Saugokite savo Lyxumia švirkštiklius nuo dulkių ir purvo.
German: Durch eine aufgesteckte Nadel kann es zu Verunreinigungen und möglicherweise zum Eindringen von Luft kommen, was wiederum die Dosiergenauigkeit beeinträchtigen könnte.
Lithuanian: Dėl prijungtos adatos galimas užteršimas, be to, gali patekti oro, o tai gali lemti netikslios dozės sušvirkštimą.
German: Die Änderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert war vergleichbar, unabhängig vom Antikörperstatus (positiv oder negativ).
Lithuanian: HbA1c pokytis nuo pradinio rodmens buvo panašus nepriklausomai nuo antikūnų būklės (jų buvimo ar nebuvimo).
German: Paracetamol wurde als Modellarzneimittel verwendet, um die Wirkung von Lixisenatid auf die Magenentleerung zu messen.
Lithuanian: Paracetamolio buvo vartojama kaip pavyzdinio vaistinio preparato, siekiant išsiaiškinti liksizenatido poveikį skrandžio išsituštinimui.
German: Bei Mäusen traten diese Effekte bei einer Exposition auf, die das 9,3-Fache der therapeutischen Dosis beim Menschen überstieg.
Lithuanian: Pelėms toks poveikis atsirado, kai ekspozicija buvo 9,3 karto didesnė už ekspoziciją, kuri būna žmogui vartojant gydomąją dozę.
German: Ist das Aktivierungsfenster orange, gehen Sie zu Abschnitt 2.
Lithuanian: Jei jis oranžinis, grįžkite į 2 skyrių.
German: • Bewahren Sie Ihre Lyxumia-Pens an einem sicheren Platz auf, der für Kinder unzugänglich ist.
Lithuanian: • Savo Lyxumia švirkštiklius laikykite saugioje, vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
German: Wenn keine Flüssigkeit austritt, lesen Sie im Abschnitt „Fragen und Antworten" nach.
Lithuanian: Jei skysčio nepasirodo, žiūrėkite skyrių „Klausimai ir atsakymai".
German: Zielen Sie mit der Nadel auf ein geeignetes Behältnis (z. B. einen Pappbecher oder ein Papiertaschentuch).
Lithuanian: Nukreipkite adatą į tinkamą skysčio surinkimo talpyklę (pavyzdžiui, popierinį puodelį ar audeklą), kurią po to galima išmesti.
German: Die Mehrzahl der Reaktionen war von leichter Ausprägung und führte in der Regel nicht zum Abbruch der Behandlung.
Lithuanian: Dauguma tokių reakcijų buvo lengvos, gydymo dėl jų paprastai nutraukti nereikėjo.
German: • Sie dürfen den Aktivierungsvorgang nicht wiederholen, da sonst der Inhalt Ihres Lyxumia-Pens nicht für 14 Anwendungen ausreicht.
Lithuanian: • Nekartokite aktyvinimo proceso, nes tokiu atveju Lyxumia švirkštiklyje nebebus 14 dozių.
German: Die Injektion wird einmal täglich in der Stunde vor einer Mahlzeit gegeben.
Lithuanian: Injekcija atliekama vieną kartą per parą, valandos laikotarpiu iki valgio.
German: Genaue Empfehlungen zur Einnahme solcher Arzneimittel sind in Abschnitt 4.5 aufgeführt.
Lithuanian: 4.5 skyriuje pateikiama specifinių rekomendacijų, susijusių su minėtų vaistinių preparatų vartojimu.
German: Der Patient ist anzuweisen, die Nadel nach jeder Injektion entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen und den Pen ohne aufgesetzte Nadel aufzubewahren.
Lithuanian: Pacientui būtina nurodyti adatą išmesti po kiekvieno panaudojimo, vadovaujantis vietiniais reikalavimais, ir švirkštiklį laikyti be prijungtos adatos.
German: Der Pen ist aktiviert und bereit für Injektionen.
Lithuanian: Švirkštiklis yra suaktyvintas ir paruoštas injekcijoms.
German: Im Falle einer Überdosierung ist eine angemessene unterstützende Behandlung entsprechend den klinischen Zeichen und Symptomen des Patienten einzuleiten und die Lixisenatid-Dosis auf die verordnete Dosis zu senken.
Lithuanian: Perdozavus būtina pradėti tinkamą palaikomąjį gydymą, atsižvelgiant į klinikinius paciento požymius ir simptomus, o liksizenatido dozę būtina sumažinti iki skirtos.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Lyxumia angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Lyxumia angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Lyxumia dozę? Jei pavartosite daugiau Lyxumia, nei reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
German: Das Lyxumia-Startset enthält zwei Pens unterschiedlicher Farbe.
Lithuanian: Lyxumia gydymo pradžios pakuotėje yra du skirtingų spalvų švirkštikliai.
German: • Starke und anhaltende Bauchschmerzen (im Magenbereich), die in den Rücken ausstrahlen können, sowie Übelkeit und Erbrechen, da dies ein Anzeichen für eine
Lithuanian: • Stiprus ir nuolatinis pilvo (skrandžio srities) skausmas, kuris gali plisti į nugarą, pykinimas ir vėmimas (tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai).
German: Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, welche Nadelstärke und -länge für Sie am besten geeignet ist.
Lithuanian: Paklauskite savo gydytojo, vaistininko arba slaugytojo, kokio dydžio ir ilgio adata Jums geriausiai tinka.
German: Nach der Aktivierung bleibt das Fenster weiß.
Lithuanian: Po suaktyvinimo langelis lieka baltas.
German: Gleichzeitig angewendete Arzneimittel
Lithuanian: Kartu vartojami vaistiniai preparatai
German: 96 % der Patienten in beiden Behandlungsgruppen haben die Studie in Übereinstimmung mit dem Prüfplan abgeschlossen und am Ende der Studie war für 99,0 % und 98,6 % der Patienten in der Lixisenatid- bzw. Placebo-Gruppe der Vitalstatus bekannt.
Lithuanian: Devyniasdešimt šeši procentai abiejų gydymo grupių pacientų tyrimą baigė pagal protokolą, tyrimo pabaigoje turėta duomenų apie 99,0% ir 98,6% atitinkamai liksizenatido ir placebo grupės pacientų gyvybinę būklę.
German: Die Wirkung von Lixisenatid wird durch eine spezifische Interaktion mit GLP-1-Rezeptoren vermittelt, was zu einer Zunahme von intrazellulärem zyklischem Adenosinmonophosphat (cAMP) führt.
Lithuanian: Liksizenatido poveikis yra susijęs su specifine sąveika su GLP-1 receptoriais, dėl kurios didėja intraceliulinio ciklinio adenozino monofosfato (cAMP) kiekis.
German: Die mittlere Behandlungsdauer betrug 22,4 Monate in der Lixisenatid-Gruppe und 23,3 Monate in der Placebo-Gruppe, die durchschnittliche Nachbeobachtungszeit lag bei 25,8 bzw. 25,7 Monaten.
Lithuanian: Gydymo trukmės mediana buvo 22,4 mėnesio liksizenatido grupėje ir 23,3 mėnesio placebo grupėje, tyrimo stebėjimo laikotarpio mediana buvo atitinkamai 25,8 mėnesio ir 25,7 mėnesio.
German: Anhand der Ergebnisse pharmakokinetischer Studien mit kaukasischen, japanischen und chinesischen Probanden wurde ermittelt, dass die ethnische Zugehörigkeit keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Lixisenatid hat.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos tyrimų su baltaodžiais pacientais, japonais ir kinais duomenimis, etniniai veiksniai kliniškai reikšmingo poveikio liksizenatido farmakokinetikai nedaro.
German: Diese Reaktionen waren überwiegend leicht und traten vorübergehend auf.
Lithuanian: Dažniausiai šios reakcijos buvo lengvos ir laikinos.
German: Basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie und Toxikologie lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ir toksinio poveikio ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
German: Zur Anwendung von Lyxumia bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine Erfahrungen vor, daher wird die Anwendung von Lyxumia in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Lithuanian: Vaikų ir jaunesnių kaip 18 metų paauglių gydymo Lyxumia patirties nėra, todėl tokio amžiaus pacientams Lyxumia vartoti nerekomenduojama.
German: Die am häufigsten in den klinischen Studien berichteten Nebenwirkungen waren Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias klinikinių tyrimų metu pranešta dažniausiai, buvo pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
German: Dadurch könnten möglicherweise Infektionskrankheiten übertragen werden.
Lithuanian: Tai gali sukelti infekciją.
German: Aktivierungs- und Entsorgungstabelle
Lithuanian: Aktyvinimo ir išmetimo lentelė
German: Bei Patienten, die erstmalig mit Insulin behandelt wurden, blieb das Körpergewicht in der LixisenatidGruppe nahezu unverändert, während sich in der Placebo-Gruppe ein Anstieg zeigte.
Lithuanian: Insulino pirmą kartą pradėjusių vartoti pacientų kūno svoris liksizenatido grupėje beveik nepakito, o placebo vartojusiųjų grupėje kūno svoris padidėjo.
German: • Wenn Sie vermuten, Ihr Lyxumia-Pen könnte beschädigt sein, verwenden Sie ihn nicht.
Lithuanian: • Jei manote, kad Jūsų Lyxumia švirkštiklis gali būti pažeistas, jo nenaudokite.
German: Werden diese Arzneimittel zum Essen eingenommen, sollten die Patienten angewiesen werden, diese möglichst zu einer Mahlzeit einzunehmen, bei der kein Lixisenatid verabreicht wird.
Lithuanian: Jei tokių vaistinių preparatų vartojama su maistu, pacientams būtina patarti, jei įmanoma, jų vartoti kartu su maistu tada, kai liksizenatido nevartota.
German: Halten Sie den Injektionsknopf vollständig eingedrückt und zählen Sie langsam bis 5, um die letzten Tropfen zu entfernen.
Lithuanian: Laikykite švirkštimo mygtuką nuspaustą ir lėtai suskaičiuokite iki 5, kad būtų išstumti paskutiniai lašai.
German: Der mittlere HbA1c-Wert (± Standardabweichung) betrug 7,72 (± 1,32) % in der Lixisenatid-Gruppe und 7,64 (± 1,28) % in der Placebo-Gruppe bei Studienbeginn und 7,46 (± 1,51) % bzw. 7,61 (± 1,48) % nach 24 Monaten.
Lithuanian: Vidutinis HbA1c (±SN) liksizenatido ir placebo grupėse buvo atitinkamai 7,72 (±1,32)% ir 7,64 (±1,28)% tyrimo pradžioje bei 7,46 (±1,51)% ir 7,61 (±1,48)% po 24 mėnesių.
German: Spritzen Sie täglich nur eine Dosis.
Lithuanian: Kasdien leiskite tik vieną dozę.
German: Packung mit 1 grünen Fertigpen.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 žalias užpildytas švirkštiklis.
German: Lixisenatid weist eine mäßige Bindung (55 %) an Humanproteine auf.
Lithuanian: Liksizenatidas prie žmogaus baltymų jungiasi vidutiniškai (55%).
German: 1 Fertigpen mit 3 ml (14 Dosen)
Lithuanian: Vienas 3 ml užpildytas švirkštiklis (14 dozių)
German: AUC und Cmax des aktiven Metaboliten (Ramiprilat) wurden nicht beeinflusst.
Lithuanian: Veikliojo metabolito (ramiprilato) AUC ir Cmax nepakito.
German: • Körpergewicht
Lithuanian: • Kūno svoris
German: • Injizieren Sie nur eine Dosis pro Tag.
Lithuanian: • Leiskite tik vieną dozę per dieną.
German: Abschnitt 3 - DIE TÄGLICHE ANWENDUNG DES PENS Führen Sie die folgenden Schritte nur durch, wenn das Aktivierungsfenster weiß ist.
Lithuanian: KASDIENIS ŠVIRKŠTIKLIO NAUDOJIMAS Šio skyriaus nurodymus vykdykite tik tuo atveju, jei aktyvinimo langelis yra baltas.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 3 ml (14 Dosen)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 3 ml (14 dozių)
German: • Schläfrigkeit (Somnolenz)
Lithuanian: • Labai stiprus mieguistumas (somnolencija)
German: Lixisenatid ist ein Peptid und wird nicht durch Cytochrom P450 verstoffwechselt.
Lithuanian: Liksizenatidas yra peptidas, jo citochromas P450 nemetabolizuoja.
German: • Schwindelgefühl
Lithuanian: • Svaigulio pojūtis
German: Nach Einnahme einer Einzeldosis Paracetamol 1.000 mg waren AUC und Halbwertszeit (t1/2) von Paracetamol unverändert, unabhängig vom Zeitpunkt der Einnahme (vor oder nach der Lixisenatid-Injektion).
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę 1000 mg paracetamolio dozę, jo AUC ir t 1/2 nepakito nepriklausomai nuo vartojimo laiko (prieš liksizenatido injekciją ar po jos).
German: Lyxumia muss unter die Haut gespritzt werden und kann in jedes der oben blau dargestellten Areale injiziert werden.
Lithuanian: Lyxumia reikia leisti po oda į bet kurią aukščiau mėlynai pažymėtą vietą.
German: Am Ende des 76-wöchigen Gesamtbehandlungszeitraums war der Anteil der antikörperpositiven Patienten vergleichbar.
Lithuanian: Viso 76 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje procentinė dalis pacientų, kuriems atsirado antikūnų, buvo panaši.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis: gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10
German: Die Senkung des HbA1c-Wertes war sowohl bei morgendlicher als auch abendlicher Applikation einmal täglich signifikant.
Lithuanian: HbA1c rodmuo reikšmingai sumažėjo vaistinio preparato vartojant kartą per parą ryte arba vakare.
German: In den abgeschlossenen Phase-III-Studien konnten am Ende des 24-wöchigen Hauptbehandlungszeitraums etwa 90 % der Patienten mit einer Erhaltungsdosis von einmal täglich 20 µg Lyxumia weiterbehandelt werden.
Lithuanian: Analizuojant užbaigtų III fazės tyrimų duomenis, nustatyta, kad pagrindinio (24 savaičių) gydymo laikotarpio pabaigoje maždaug 90% pacientų galėjo tęsti kartą per parą vartoti palaikomąją 20 mikrogramų Lyxumia dozę.
German: Tragen Sie in diese Tabelle ein, wann Sie Ihren Pen aktiviert haben und das Datum, an dem Sie ihn 14 Tage danach entsorgen müssen.
Lithuanian: Šioje lentelėje įrašykite datą, kada suaktyvinote švirkštiklį ir kada jį (praėjus 14 dienų) išmetėte. Švirkštiklis Aktyvinimo data
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Fertilität.
Lithuanian: Vaisingumas Su gyvūnais atlikti tyrimai tiesioginio žalingo poveikį vaisingumui neparodė.
German: Möchte eine Patientin schwanger werden oder tritt eine Schwangerschaft ein, muss die Behandlung mit Lyxumia abgebrochen werden.
Lithuanian: Jei pacientė nori pastoti arba pastoja, gydymą Lyxumia reikia nutraukti.
German: Lixisenatid 20 µg (N = 160)
Lithuanian: Liksizenatidas 20 mikrogramų (N= 160)
German: Stellen Sie sicher, dass das Aktivierungsfenster orange ist.
Lithuanian: Patikrinkite, ar aktyvinimo langelis yra oranžinis.
German: Es ist nicht bekannt, ob Lyxumia Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
Lithuanian: Ar Lyxumia gali pakenkti negimusiam vaikui, nežinoma.
German: Damit wird sichergestellt, dass der Pen richtig funktioniert und Sie bei Ihrer ersten Injektion die korrekte Dosis erhalten.
Lithuanian: Taip įsitikinsite, kad jis veikia tinkamai ir kad pirmosios injekcijos dozė yra tinkama.
German: • Virusinfektion
Lithuanian: • Virusinė infekcija
German: Dadurch werden Verunreinigungen und eine mögliche Verstopfung der Nadel vermieden.
Lithuanian: Tai padės išvengti užteršimo ir galimo adatos užkimšimo.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen nach subkutaner Applikation von Lixisenatid beträgt ca. 100 l.
Lithuanian: Po oda suleisto liksizenatido tariamasis pasiskirstymo tūris (Vz/F) yra maždaug 100 l.
German: Unter Lixisenatid wurden einige Fälle von akuter Pankreatitis berichtet, ein kausaler Zusammenhang ist jedoch nicht nachgewiesen.
Lithuanian: Gauta nedaug pranešimų apie vartojant liksizenatidą pasireiškusį ūminį pankreatitą, tačiau priežastinis ryšys nebuvo nustatytas.
German: Sie müssen zuerst alle 14 Dosen des grünen Pens aufbrauchen.
Lithuanian: Iš pradžių turite suvartoti visas 14 šiame švirkštiklyje esančių dozių.
German: Die Anzahl wird durch die Stellung des schwarzen Kolbens auf der Dosenskala angezeigt.
Lithuanian: Tai rodo juodas stūmoklis dozės skalėje.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Lithuanian: Ar Lyxumia patenka į pieną, nežinoma. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
German: Was Lyxumia enthält - Der Wirkstoff ist Lixisenatid.
Lithuanian: Lyxumia sudėtis - Veiklioji medžiaga yra liksizenatidas.
German: Es wird bei erwachsenen Typ-2-Diabetikern angewendet.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi 2 tipo cukriniu diabetu sergantys suaugę žmonės.
German: • Verwenden Sie den Pen nur so, wie es in der „Bedienungsanleitung" beschrieben ist.
Lithuanian: • Švirkštiklį visada naudokite taip, kaip nurodyta „Vartojimo instrukcijose".
German: Hypoglykämie (bei Kombination mit Metformin alleine)
Lithuanian: Hipoglikemija (vartojant tik su metforminu)
German: • Verdauungsstörung (Dyspepsie)
Lithuanian: • Nevirškinimas (dispepsija)
German: Der Antikörperstatus (positiv oder negativ) ist kein prädiktiver Parameter für die HbA1c-Senkung eines einzelnen Patienten.
Lithuanian: Remiantis antikūnų būkle (jų buvimu ar nebuvimu), HbA1c sumažėjimo atskiriems pacientams prognozuoti nebuvo galima.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die in der Lixisenatid-Gruppe zu einem Behandlungsabbruch führten, waren Übelkeit (3,1 %) und Erbrechen (1,2 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių reikėjo nutraukti gydymą liksizenatido vartojusių pacientų grupėje, buvo pykinimas (3,1%) ir vėmimas (1,2%).
German: Primärer kombinierter Endpunkt CV Tod, nicht tödlicher MI, nicht tödlicher Schlaganfall oder Hospitalisierung aufgrund instabiler AP Sekundäre kombinierte Endpunkte Primärer EP + HF
Lithuanian: KV mirtis, nemirtinas MI, nemirtinas insultas arba hospitalizavimas dėl nestabilios krūtinės anginos pagrindinė + HDŠN + Revasc pagrindinė + HDŠN
German: Die folgenden Bilder zeigen, wie sich das Aktivierungsfenster auf dem Injektionsknopf Ihres Pens nach der Aktivierung verändert.
Lithuanian: Žemiau esančiuose paveikslėliuose parodyta, kaip po suaktyvinimo pasikeičia aktyvinimo langelis ant Jūsų švirkštiklio švirkštimo mygtuko.
German: Die Anwendung von Lyxumia bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Lyxumia nerekomenduojama vartoti vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
German: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) 800 536 389 (altre domande)
Lithuanian: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
German: Packungsgrößen: 1, 2 oder 6 Fertigpens.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 2 arba 6 užpildyti švirkštikliai.
German: Zur Messung wurde das homeostasis model assessment for beta-cell function (HOMA-β) herangezogen.
Lithuanian: Klinikiniai Lyxumia tyrimai parodė beta ląstelių funkcijos pagerėjimą, kuris buvo nustatytas naudojant homeostazės modelį beta ląstelių funkcijai vertinti (HOMA-β).
German: Im 24-wöchigen Hauptbehandlungszeitraum wurden allergische Reaktionen, die möglicherweise mit Lixisenatid assoziiert waren (z. B. anaphylaktische Reaktion, Angioödem und Urtikaria), bei 0,4 % der Patienten in der Lixisenatid-Gruppe berichtet, während bei weniger als 0,1 % der Patienten in der Placebo-Gruppe möglicherweise assoziierte allergische Reaktionen auftraten.
Lithuanian: Pagrindiniu 24 savaičių gydymo laikotarpiu galimai su liksizenatido vartojimu susijusių alerginių reakcijų (tokių kaip anafilaksinė reakcija, angioneurozinė edema ir dilgėlinė) atsirado 0,4% liksizenatido vartojusių pacientų, tuo tarpu galimai su placebo vartojimu susijusių alerginių reakcijų atsirado mažiau kaip 0,1% placebo vartojusių pacientų.
German: • Lesen Sie stets die im Umkarton enthaltene „Bedienungsanleitung" sorgfältig durch.
Lithuanian: • Visada perskaitykite dėžutėje esančias „Vartojimo instrukcijas".
German: Abbildung 1: Forrest-Plot: Analyse aller individuellen kardiovaskulären Ereignisse - Intentionto-treat-(ITT-)Population
Lithuanian: Forest diagrama: kiekvieno atskiro kardiovaskulinio reiškinio analizė, ITT populiacija
German: Halten Sie den Injektionsknopf vollständig eingedrückt und zählen Sie langsam bis 5, um die gesamte Dosis zu injizieren.
Lithuanian: Laikykite švirkštimo mygtuką nuspaustą ir lėtai suskaičiuokite iki 5: taip bus suleista visa dozė.
German: • Benutzen Sie stets für jede Injektion eine neue Nadel.
Lithuanian: • Kiekvienai injekcijai visada naudokite naują adatą.
German: Verwenden Sie zur Aktivierung stets eine neue Nadel.
Lithuanian: Suaktyvinti visada naudokite naują adatą.
German: Zwischen der Aktivierung und Ihrer ersten Injektion brauchen Sie die Nadel nicht zu ersetzen.
Lithuanian: Laikotarpiu tarp aktyvinimo ir pirmosios injekcijos adatos keisti nereikia.
German: Unabhängig von der Dosis und unabhängig davon, ob Lixisenatid in einer oder mehreren Dosen appliziert wurde, beträgt die mittlere tmax bei Typ-2-Diabetikern 1 bis 3,5 Stunden.
Lithuanian: Nepriklausomai nuo dozės ir to, ar vartojama vienkartinė, ar kartotinės liksizenatido dozės, 2 tipo cukriniu diabetu sergančių žmonių tmax mediana yra 1-3,5 valandos.
German: • Aktivieren Sie den burgunderfarbenen 20-Mikrogramm-Lyxumia-Pen erst dann, wenn Sie alle Dosen des grünen Pens aufgebraucht haben.
Lithuanian: • Neaktyvinkite violetinio 20 mikrogramų Lyxumia švirkštiklio, kol nebaigsite naudoti žaliojo švirkštiklio.
German: Lyxumia wird gemeinsam mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes (Antidiabetika) angewendet, wenn diese nicht ausreichen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu senken.
Lithuanian: Lyxumia vartojamas kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto, jei vartojant vien jų cukraus kiekis kraujyje kontroliuojamas nepakankamai.
German: Placebo (N = 286)
Lithuanian: Placebas (N= 286)
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Lyxumia eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen bei Diabetes mellitus Typ 2 gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bez.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Lyxumia tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis 2 tipo cukrinio diabeto gydymo indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
German: Ziehen Sie die Nadel wieder aus der Haut.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš odos.
German: Ziehen Sie die äußere und die innere Nadelschutzkappe ab.
Lithuanian: Nuimkite išorinį ir vidinį adatos dangtelius.
German: Nach Gabe einer Einzeldosis Lyxumia wurden bei Typ-2-Diabetikern (n = 20) eine Wiederherstellung der ersten Phase der Insulinsekretion und eine Verbesserung der zweiten Phase der Insulinsekretion nach Applikation eines intravenösen Glukosebolus nachgewiesen.
Lithuanian: Po vienkartinės Lyxumia dozės sušvirkštimo 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams (n=20) pasireiškė pirmosios fazės insulino sekrecijos atkūrimas ir antrosios fazės insulino sekrecijos pagerėjimas, reaguojant į smūginės gliukozės dozės suleidimą.
German: Das Auftreten von Hypoglykämien war in der Lixisenatid-Gruppe hauptsächlich während der ersten 6 Behandlungswochen erhöht, danach war es mit der PlaceboGruppe vergleichbar.
Lithuanian: Hipoglikemijos dažnis liksizenatido vartojusių pacientų grupėje labiausiai padidėjo pirmųjų 6 savaičių laikotarpiu ir po to buvo panašus į dažnį placebo grupėje.
German: : +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Lithuanian: Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
German: Infektion der oberen Atemwege Zystitis
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija Cistitas
German: Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Lithuanian: Neduokite jo niekam kitam.
German: - Sie Probleme mit dem Herzen haben, die Kurzatmigkeit oder Gelenkschwellungen verursachen können, da bei dieser Patientengruppe nur begrenzte Erfahrungen vorliegen.
Lithuanian: Jums yra širdies sutrikimų, dėl kurių gali atsirasti dusulys arba pradėti tinti kulkšnys, nors patirties gydant šią žmonių grupę nėra daug.
German: In einer Studie bei gesunden Probanden wurde nach Verabreichung von Lixisenatid 20 µg ein vorübergehender Anstieg der Herzfrequenz beobachtet.
Lithuanian: Tyrimo su sveikais savanoriais metu po 20 mikrogramų liksizenatido dozės pavartojimo laikinai padidėjo širdies susitraukimų dažnis.
German: Bei männlichen Probanden wurde kein Einfluss auf die Spermatogenese festgestellt.
Lithuanian: Susijusio poveikio sveikų vyrų spermatogenezei nepastebėta.
German: Dadurch werden eine Verunreinigung von Lyxumia und eine mögliche Verstopfung der Nadel vermieden.
Lithuanian: Tai padės išvengti Lyxumia užteršimo ar galimo adatos užkimšimo.