FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zavicefta ist auch indiziert für die Behandlung von Infektionen aufgrund aerober gram-negativer Erreger bei erwachsenen Patienten mit begrenzten Behandlungsoptionen (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1).
Norwegian Bokmål: Zavicefta er også indisert til behandling av infeksjoner forårsaket av aerobe gram-negative organismer hos voksne pasienter med begrensede behandlingsmuligheter (se pkt.
German: Führen Sie keine Druckausgleichskanüle ein, bis sich das Arzneimittel aufgelöst hat.
Norwegian Bokmål: Ikke sett inn kanylen som skal frigi gass før legemidlet er løst opp.
German: Natriumcarbonat
Norwegian Bokmål: Natriumkarbonat (vannfri)
German: ESRD (terminale Niereninsuffizienz) einschließlich unter Hämodialyse
Norwegian Bokmål: ESRD inkludert i hemodialyse
German: Klinische Wirksamkeit gegen spezifische Pathogene Die Wirksamkeit gegen die folgenden Pathogene, die in vitro empfindlich gegenüber Ceftazidim/Avibactam waren, wurde in klinischen Studien nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Effekt er vist i kliniske studier mot følgende patogener som var følsomme for ceftazidim-avibaktam in vitro.
German: Zur intravenösen Anwendung Vor Anwendung verdünnen.
Norwegian Bokmål: Fortynnes før bruk.
German: Zavicefta sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden, da nicht bekannt ist, ob die Anwendung in dieser Altersgruppe sicher ist.
Norwegian Bokmål: Zavicefta skal ikke brukes til barn og ungdom.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, falls eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Fortell lege eller sykepleier dersom du opplever noen av følgende bivirkninger:
German: Avibactam.
Norwegian Bokmål: C]-avibaktam.
German: ETIKETT DURCHSTECHFLASCHE
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ HETTEGLASS
German: Nach einer einfachen intravenösen Gabe einer 500 mg-Einzeldosis von Avibactam über 30 Minuten war die Halbwertszeit von Avibactam bei älteren Patienten verlangsamt, was möglicherweise auf die altersbezogene Verringerung der renalen Clearance zuzuführen ist.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt intravenøs administrasjon av 500 mg avibaktam som en 30 min IV-infusjon hadde de eldre en langsommere terminal halveringstid av avibaktam.
German: Das ist wichtig, da ein Labortest, „DAGT"- oder „Coombs-Test" genannt, bei Ihnen möglicherweise unnormale Ergebnisse ergibt.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi du kan få et unormalt resultat på en test som kalles "DAGT" eller "Coombs".
German: Erregers und des klinischen und bakteriologischen
Norwegian Bokmål: 2 timer Avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad, patogener og pasientens kliniske og bakteriologiske utvikling
German: Das inhibitorische Spektrum von Avibactam beinhaltet viele der Enzyme, die Ceftazidim inaktivieren, einschließlich Beta-Lactamasen der Ambler-Klassifizierung A und C. Avibactam inhibiert keine Enzyme der Klasse B (Metallo-β-Lactamasen) und kann nicht viele Enzyme der Klasse D inhibieren (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Avibaktams hemmende spektrum inkluderer mange av enzymene som inaktiverer ceftazidim, inkludert Ambler klasse A betalaktamaser og klasse C betalaktamaser.
German: ZAVICEFTA 2 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat Ceftazidim/Avibactam i.v.
Norwegian Bokmål: ZAVICEFTA 2 g/0,5 g pulver til konsentrat ceftazidim/avibaktam i.v.
German: • Eine Änderung der Anzahl bestimmter Blutzellen („Eosinophile" und „Thrombozyten" genannt)
Norwegian Bokmål: • endring i antall av enkelte typer blodceller (kalles "eosinofile" og "trombocytter") - vises i blodprøver
German: • ein Antibiotikum namens Chloramphenicol
Norwegian Bokmål: • et antibiotikum kalt kloramfenikol
German: Glutamyltransferase-Wert
Norwegian Bokmål: Økt gammaglutamyltransferase
German: • Durchfall, der sich verschlimmert oder nicht abklingt, oder Stuhl, der Blut oder Schleim enthält.
Norwegian Bokmål: • diaré som blir verre eller som ikke går over, eller blod eller slim i avføringen - dette kan skje under eller etter behandling med Zavicefta.
German: Weitere Nebenwirkungen
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
German: Leberinsuffizienz Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung notwendig (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Ingen dosejustering kreves hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
German: Das Pulver muss mit Wasser für Injektionszwecke rekonstituiert werden.
Norwegian Bokmål: Pulveret må rekonstitueres med vann til injeksjon og dette konsentratet må deretter umiddelbart fortynnes før bruk.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, falls eine der oben genannten Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.
Norwegian Bokmål: Fortell lege eller sykepleier dersom du opplever noen av bivirkningene nevnt over.
German: Komplizierte Harnwegsinfektionen Gram-negative Mikroorganismen
Norwegian Bokmål: Kompliserte urinveisinfeksjoner Gram-negative mikroorganismer
German: • einer Infektion der Lungen, sogenannte „Lungenentzündung"
Norwegian Bokmål: • lungebetennelse, også kalt "pneumoni"
German: Bei der Zubereitung und Anwendung der Lösung sind die Standards für aseptische Techniken zu berücksichtigen.
Norwegian Bokmål: Standard aseptisk teknikk skal brukes ved klargjøring og administrering av oppløsningen.
German: 1 g/0,25 g alle 8 Stunden
Norwegian Bokmål: 1 g/0,25 g
German: Zavicefta wird Ihnen von einem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal gegeben.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet vil bli gitt til deg av en lege eller en sykepleier.
German: • Schwellung in einem Teil der Niere, die zu einer Verringerung ihrer normalen Arbeitsfunktion führt.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer) • hevelse i deler av nyren som fører til en reduksjon av den normale funksjonen
German: Gelegentlich: (kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: (kan påvirke opptil 1 av 100 personer)
German: Pharmazeutischer Unternehmer Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group Ringaskiddy, County Cork Irland
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Pfizer Ireland Pharmaceuticals Operations Support Group
German: Was ist Zavicefta?
Norwegian Bokmål: Hva Zavicefta er
German: • Eine Abnahme der Anzahl bestimmter Blutzellen („Leukozyten" genannt) - durch Bluttests nachgewiesen
Norwegian Bokmål: • redusert antall av enkelte typer blodceller (kalles "leukocytter") - vist i blodprøver
German: Avibactam
Norwegian Bokmål: Avibaktam
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal
German: Zavicefta 2 g/0,5 g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Norwegian Bokmål: Zavicefta 2 g/0,5 g pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
German: Tabelle 2 zeigt die empfohlenen Dosisanpassungen bei Patienten mit einer geschätzten CrCL ≤ 50 ml/min
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser anbefalte dosejusteringer hos pasienter med estimert CrCL ≤ 50 ml/min (se pkt.
German: Häufig: (kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen)
Norwegian Bokmål: Vanlige: (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
German: Zavicefta darf nicht angewendet werden, wenn:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zavicefta:
German: • Zittern oder Taubheit
Norwegian Bokmål: • prikkende følelse eller nummenhet
German: Tabelle 1 zeigt die empfohlenen intravenösen Dosierungen für Patienten mit einer geschätzten Kreatinin-Clearance ≥51 ml/min (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser anbefalt intravenøs dose hos pasienter med estimert kreatininclearance (CrCL) ≥ 51 ml/min (se pkt.
German: Basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe oder Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
German: Nebenwirkungen werden gemäß Häufigkeit und Systemorganklasse klassifiziert.
Norwegian Bokmål: frekvens og organklassesystem.
German: Basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität oder Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, reproduksjonstoksisitet eller gentoksisitet.
German: Hinweise zur Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels vor Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
German: Nach mehrfachen intravenösen Infusionen von 2000 mg/500 mg Ceftazidim/Avibactam, angewendet alle 8 Stunden über einen Zeitraum von bis zu 11 Tagen bei gesunden Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion, wurde keine nennenswerte Akkumulation von Ceftazidim/Avibactam beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ingen merkbar akkumulering av ceftazidim eller avibaktam ble sett etter flere intravenøse infusjoner med 2000 mg/500 mg ceftazidim/avibaktam administrert hver 8. time i opptil 11 dager hos friske voksne med normal nyrefunksjon.
German: Gelegentlich (≥ 1/1.000 und < 1/100)
Norwegian Bokmål: Vanlig (≥ 1/100 og < 1/10) Mindre vanlige (≥ 1/1000 og < 1/100) Sjelden (≥ 1/10 000 og < 1/1000) Svært sjelden (< 1/10 000) Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
German: Reproduktionstoxizität
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier
German: • Ein Anstieg der Anzahl bestimmter Blutzellen („Lymphozyten" genannt) - durch Bluttests nachgewiesen
Norwegian Bokmål: • økt antall av en type blodceller (kalles "lymfocytter") - vist i blodprøver
German: 50 mg/ml Suspension zum Einnehmen zum Einnehmen Flaschen (Glas)
Norwegian Bokmål: 50 mg/ml Oral suspensjon Oral bruk flasker (glass)
German: 1 Flasche + 1 Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen + 1
Norwegian Bokmål: 1 boks + 1 oral sprøyte + 1 flaskeadapter
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis Inhalt (Konzentration)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
German: Anbruchsdatum: ---/---/--
Norwegian Bokmål: Åpnet den: ---/---/--
German: Wiederholen Sie diesen Reinigungsschritt dreimal.
Norwegian Bokmål: Gjenta denne rengjøringsprosessen 3 ganger.
German: Nach Anbruch: 2 Monate
Norwegian Bokmål: Etter første anbrudd: 2 måneder
German: • Unfähigkeit zu Sprechen oder zu Schreiben oder gesprochene oder geschriebene Sprache zu verstehen.
Norwegian Bokmål: • manglende evne til å snakke eller skrive eller forstå muntlig eller skriftlig språk
German: Studien an juvenilen Tieren
Norwegian Bokmål: Studier på unge dyr
German: • trizyklische Antidepressiva wie zum Beispiel Amitriptylin einnehmen.
Norwegian Bokmål: • trisykliske antidepressiva, f.eks. amitriptylin.
German: • Schwierigkeiten bei der Koordination von Bewegungen (Ataxie)
Norwegian Bokmål: • vansker med å koordinere bevegelser (ataksi)
German: In dieser Altersgruppe ist die intrinsische Aktivität des Eliminationsprozesses noch nicht ausgereift.
Norwegian Bokmål: Ved denne alderen har ikke den naturlige aktiviteten til elimineringsprosessen modnet ennå.
German: Im Doppelblindzeitraum der Phase-II-Studie war die Beurteilung der Wirksamkeit ein sekundäres Studienziel.
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde perioden av fase II-studien var evaluering av effekt det sekundære målet.
German: Schritt 10: Spülen Sie die leere Applikationsspritze nach jeder Anwendung in einem Glas mit sauberem Wasser aus.
Norwegian Bokmål: Trinn 10: Skyll den tomme oralsprøyten etter hver bruk i et glass med rent vann.
German: Kinder über 6 Jahren
Norwegian Bokmål: Barn over 6 år
German: Palpitationen, Bradykardie
Norwegian Bokmål: Palpitasjon, bradykardi
German: Die Notwendigkeit einer Antiepilepsiebehandlung sollte überprüft werden, wenn eine Frau eine Schwangerschaft plant.
Norwegian Bokmål: Behov for behandling med antiepileptika bør vurderes når en kvinne planlegger å bli gravid.
German: • Langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
Norwegian Bokmål: • langsommere eller uregelmessig puls
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP sendes inn:
German: Von den 183 Patienten, die Teil I und II der Studie abgeschlossen hatten, wurden 152 Patienten in Teil III eingeschlossen.
Norwegian Bokmål: Av de 183 pasientene som fullførte studiens del I og II ble 152 pasienter inkludert i del III.
German: Andere Darreichungsformen dieses Arzneimittels, wie z. B. die Suspension zum Einnehmen, sind für Kinder eventuell besser geeignet.
Norwegian Bokmål: Andre legemiddelformer, for eksempel mikstur, suspensjon, er kanskje bedre egnet for barn.
German: • Schwaches Gedächtnis oder Vergesslichkeit
Norwegian Bokmål: • dårlig hukommelse eller glemsomhet
German: Wegen der Prävalenz dieses Allels in anderen asiatischen Populationen (z. B. über 15 % auf den Philippinen und in Malaysia) kann die Testung von Populationen mit genetisch erhöhtem Risiko auf das Vorliegen von HLA-B*1502 erwogen werden.
Norwegian Bokmål: På grunn av prevalensen av dette allelet hos andre asiatiske populasjoner (f.eks. over 15 % på Filippinene og i Malaysia), kan genetisk testing av risikopopulasjoner for tilstedeværelse av HLAB*1502 vurderes.
German: Studie 208 umfasste zwei zusätzliche anschließende offene Langzeitverlängerungen (1 Jahr in Teil II und 2 Jahre in Teil III) und Studie 305 umfasste vier anschließende offene Langzeitverlängerungen (1 Jahr in Teil II, III und IV und 2 Jahre in Teil V).
Norwegian Bokmål: Studie 208 omfattet to påfølgende åpne langtidsforlengelser (1 år i del II og 2 år i del III), og studie 305 omfattet fire påfølgende åpne langtidsforlengelser (1 år i del II, III og IV og 2 år i del V).
German: • Brennendes Gefühl
Norwegian Bokmål: • brennende følelse
German: Dosierung bei Behandlungsbeginn
Norwegian Bokmål: Dose ved behandlingsstart
German: NN: (nur auf der äußeren Umhüllung)
Norwegian Bokmål: NN: (bare for ytre emballasje)
German: • Bluttests, die zeigen dass Sie einen niedrigen Salzspiegel (einschließlich Chlorid) im Blut haben oder eine Verringerung der Anzahl der roten Blutkörperchen
Norwegian Bokmål: • blodprøver som viser at du har lavt nivå av salter (inkludert klorid) i blodet eller redusert antall røde blodceller
German: Bei Beginn oder Beendigung der Behandlung mit Zebinix oder bei einer Veränderung der Dosis kann es 2 bis 3 Wochen dauern, bis das neue Niveau der Enzymaktivität erreicht ist.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart eller seponering av behandling med Zebinix eller doseendring, kan det ta 2 til 3 uker å nå nytt enzymaktivitetsnivå.
German: • Bluttests, die zeigen dass Sie einen niedrigen Natriumspiegel im Blut haben
Norwegian Bokmål: • blodprøver som viser at du har lavt nivå av natrium i blodet
German: Drücken Sie den Kolben langsam nach unten, um Zebinix in den Mund abzugeben.
Norwegian Bokmål: Trykk stemplet langsomt ned for å frigjøre Zebinix i munnen.
German: Nach Ergebnissen aus Patientenstudien erhöhte sich bei gleichzeitiger Behandlung das Risiko für folgende Nebenwirkungen: Diplopie, Koordinationsstörungen und Schwindel.
Norwegian Bokmål: Resultater fra pasientstudier har vist at samtidig behandling øker faren for følgende bivirkninger: diplopi, koordinasjonsvansker og svimmelhet.
German: wenn Sie an Anfällen leiden, die mit einer großflächigen elektrischen Entladung beginnen, die beide Seiten des Gehirns betrifft.
Norwegian Bokmål: • dersom du har kramper som starter med en utstrakt elektrisk utladning som omfatter begge sider av hjernen.
German: Während des Berichtszeitraums detektierte der Zulassungsinhaber ein Signal zu Überdosierung auf.
Norwegian Bokmål: I rapporteringsperioden har innehaver av markedsføringstillatelsen påvist et signal på overdosering.
German: Beide Studien waren doppelblind und placebokontrolliert mit einer Erhaltungstherapiedauer von 8 Wochen (Studie 208) bzw. 12 Wochen (Studie 305).
Norwegian Bokmål: Begge studiene var dobbeltblinde og placebokontrollerte med en vedlikeholdsvarighet på henholdsvis 8 uker (studie 208) og 12 uker (studie 305).
German: Hyponatriämie, verminderter Appetit
Norwegian Bokmål: Hyponatremi , nedsatt appetitt
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
German: Insgesamt 39 % der Patienten in Studie 305 wurden bis zur höchstmöglichen Dosis (30 mg/kg/Tag) auftitriert.
Norwegian Bokmål: Totalt 39 % av pasientene i studie 305 ble titrert opp til største mulige dose (30 mg/kg/dag).
German: Schritt 6: Wenn in der Applikationsspritze Luftblasen zu sehen sind, drücken Sie den Kolben gerade so weit nach oben, dass alle großen Luftblasen vollständig herausgeschoben werden.
Norwegian Bokmål: Trinn 6: Hvis du ser noen luftbobler i oralsprøyten, må du trykke stemplet oppover akkurat nok til å dytte eventuelle store luftbobler helt ut.
German: PVC/ALU Blisterpackung
Norwegian Bokmål: PVC/ALU blister
German: Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, holen Sie dies nach sobald Sie sich daran erinnern und fahren wie gewöhnlich fort.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en tablett, ta den så snart du husker det og fortsett som vanlig.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21 April 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22 Januar 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. april 2009 Dato for siste fornyelse: 22. januar 2014
German: • Veränderungen der Augenbeweglichkeit, unscharfes Sehen oder rote Augen
Norwegian Bokmål: • øyebevegelsesforandringer, uklart syn eller røde øyne
German: In Studien mit wiederholter Verabreichung an juvenilen Hunden war das Toxizitätsprofil dem bei erwachsenen Tieren beobachteten vergleichbar.
Norwegian Bokmål: I studier med gjentatt dosering hos unge hunder var toksisitetsprofilen sammenlignbar med det som ble observert hos voksne dyr.
German: • Entzündetes Zahnfleisch oder Zahnschmerzen
Norwegian Bokmål: • betennelse i tannkjøttet eller tannverk
German: Wie Zebinix aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Zebinix ser ut og innholdet i pakningen
German: Aufgrund der für die Tabletten- und Suspensionsformulierungen vorliegenden vergleichenden Bioverfügbarkeitsdaten können Patienten von einer Darreichungsform auf die andere umgestellt werden.
Norwegian Bokmål: Basert på sammenlignbare biotilgjengelighetsdata for tablett- og suspensjonsformuleringene, kan pasienter bytte fra den ene formuleringen til den andre.
German: Schütteln Sie die Flasche mindestens 10 Sekunden lang und schrauben Sie anschließend den kindergesicherten Verschluss ab, indem Sie ihn herunterdrücken und gegen den Uhrzeigersinn (nach links) drehen.
Norwegian Bokmål: Rist flasken i minst 10 sekunder, og ta av barnesikringen ved å trykke den ned og vri mot klokken (mot venstre).
German: Fast weiße bis weiße Suspension.
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon Off-white til hvit suspensjon.
German: Bündelpackung: 180 (2 Packungen mit 90) tabletten.
Norwegian Bokmål: Multipakning: 180 (2 pakninger med 90) tabletter.
German: wenn Sie an einer bestimmten Art von Herzrhythmusstörungen leiden (atrioventrikulärer (AV) Block zweiten oder dritten Grades).
Norwegian Bokmål: • dersom du har en viss type hjerterytmeforstyrrelse (andre- eller tredjegrads atrioventrikulær (AV)-blokk)).
German: Wenden Sie sich sofort an einen Arzt oder gehen Sie sofort in ein Krankenhaus, wenn es bei Ihnen zu einem der genannten Symptome kommt.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående eller oppsøk et sykehus hvis du får noen av symptomene ovenfor.
German: Macrogolstearat 100
Norwegian Bokmål: Makrogol-100-stearat
German: Da der Zusammenhang zwischen Exposition und Substanzaktivität unklar ist, ist eine Überwachung auf das Therapieansprechen (z.B. Testung der Blutcholesterinwerte) zu empfehlen.
Norwegian Bokmål: Ettersom forholdet mellom eksponering og legemiddelaktivitet er uklart, anbefales det at behandlingsresponsen overvåkes (f.eks. kolesterolnivåer).
German: Das HLA-B*1502-Allel - bei Han-Chinesen, Thailändern und anderen Asiaten
Norwegian Bokmål: HLA-B*1502-allelet - hos han-kinesiske, thailandske og andre asiatiske populasjoner
German: Falls Sie Nierenfunktionsstörungen haben, werden Sie üblicherweise eine niedrigere Dosis von Zebinix erhalten.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nyreproblemer vil du vanligvis få en lavere dose av Zebinix.
German: Nach Anbruch der Flasche dürfen Sie den Inhalt höchstens 2 Monate lang verwenden.
Norwegian Bokmål: Når du har åpnet flasken, må du ikke bruke den i mer enn 2 måneder.
German: Die Dosen konnten je nach Verträglichkeit und Ansprechen auf die Behandlung angepasst werden.
Norwegian Bokmål: Doser kunne justeres basert på tolerabilitet og behandlingsrespons.
German: Saccharin-Natrium (E954)
Norwegian Bokmål: Natriumsakkarin (E954)
German: wenn Sie an einer Herzerkrankung wie Herzinsuffizienz oder Herzinfarkt leiden, oder eine Herzrhythmusstörung haben.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en hjertesykdom som hjertesvikt eller hjerteattakk, eller har en hjerterytmeforstyrrelse.
German: Vor Gebrauch gut schütteln.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før bruk
German: Die Zieldosis betrug 30 mg/kg/Tag in Studie 208 und 20 mg/kg/Tag in Studie 305.
Norwegian Bokmål: Måldosen var 30 mg/kg/dag i studie 208 og 20 mg/kg/dag i studie 305.
German: Falls Ihr Arzt entscheidet, dass Ihre Behandlung mit Zebinix beendet werden soll, wird die Dosis üblicherweise allmählich verringert.
Norwegian Bokmål: Skulle legen din beslutte å avbryte din behandling med Zebinix, vil dosen vanligvis bli redusert gradvis.
German: Hörschwäche, Tinnitus
Norwegian Bokmål: Hypoakusis, tinnitus
German: • Anschwellung Ihrer Beine und Arme
Norwegian Bokmål: • hevelse i ben og armer
German: Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie dies nach, sobald Sie sich daran erinnern und fahren wie gewöhnlich fort.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, ta den så snart du husker det og fortsett som vanlig.
German: Brechen Sie die Einnahme der Suspension zum Einnehmen nicht plötzlich ab.
Norwegian Bokmål: Du må ikke brått slutte å ta den orale suspensjonen din.
German: Zebinix hat geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Norwegian Bokmål: Zebinix har liten til moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: • das Blutverdünnungsmittel Warfarin einnehmen.
Norwegian Bokmål: • det blodfortynnende legemidlet warfarin.
German: Das HLA-A*3101-Allel - bei Populationen europäischer Abstammung und Japanern
Norwegian Bokmål: HLA-A*3101-allelet - europeiske opphav og japanske populasjoner
German: Die Belastbarkeit dieser nachträglich durchgeführten Subgruppenanalysen ist zwar begrenzt; dennoch lassen die Daten auf eine alters- und dosisabhängige Zunahme der Effektgröße schließen.
Norwegian Bokmål: Selv om robustheten til disse post-hoc-underanalysene er begrenset, antyder dataene en alders- og doseavhengig økning i effektstørrelse.
German: Falls Frauen während der Anwendung von Eslicarbazepinacetat schwanger werden oder eine Schwangerschaft planen, sollte die Anwendung von Zebinix gründlich überdacht werden.
Norwegian Bokmål: Hvis kvinner som får eslikarbazepinacetat blir gravide eller planlegger å bli gravide, bør bruk av Zebinix vurderes nøye.