FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg ibandronatsyra (som natriummonohydrat).
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg af íbandrónsýru (sem natríum einhýdrat).
Swedish: Mot bakgrund av den farmakodynamiska och farmakokinetiska profilen och rapporterade biverkningar, förväntas att Iasibon har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Á grundvelli upplýsinga um lyfhrif og lyfjahvörf og tilkynntra aukaverkanna er talið að Iasibon hafi engin eða hverfandi áhrif á hæfni til aksturs eða notkun véla.
Swedish: Kliniska studier har inte gett några belägg för att långtidsbehandling med Iasibon försämrar njurfunktionen.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa ekki gefið til kynna vísbendingar um skerðingu á nýrnastarfsemi við langtíma meðferð með íbandrónsýru.
Swedish: Risken för att utveckla en SRE reducerades med 38 % jämfört med placebo (relativ risk 0,62, p=0,003).
Icelandic: Einnig varð 38% minnkun í áhættu á myndun einkenna frá beinum hjá sjúklingum sem fengu íbandrónsýru í samanburði við lyfleysu (hlutfallsleg áhætta 0,62, p=0,003).
Swedish: Iasibon verkar genom att minska mängden kalcium som försvinner från skelettet.
Icelandic: Iasibon verkar með því að draga úr kalktapi úr beinum.
Swedish: Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Innrennslisþykkni, lausn
Swedish: Pediatriska populationen (se avsnitt 4.2 och avsnitt 5.2) Säkerhet och effekt av Iasibon hos barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
Icelandic: Börn og unglingar (sjá kafla 4.2 og 5.1) Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Iasibon hjá sjúklingum undir 18 ára aldri.
Swedish: Dosen ska ges under åtminstone 15 minuter.
Icelandic: Gefa skal skammtinn í innrennsli á a.m.k. 15 mínútum..
Swedish: En infusionstid på 15 minuter har inte studerats hos cancerpatienter med ett kreatininclearance <50 ml/min.
Icelandic: 15 mínútna innrennslistími hefur ekki verið rannsakaður hjá krabbameinssjúklingum með kreatínín úthreinsun < 50 ml/mín.
Swedish: Tabell 1 Biverkningar rapporterade vid intravenös administrering av ibandronatsyra Organsystem Vanliga
Icelandic: Tafla 1 Aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir inntöku íbandrónats Flokkun eftir líffærum
Swedish: Mediantiden till återfall (förnyad ökning av serumalbuminkorrigerat serumkalcium mer än 3 mmol/l) var 18-19 dagar med doser på 2 mg och 4 mg. Mediantiden till återfall var 26 dagar med en dos på 6 mg.
Icelandic: Miðgildi þess tíma sem leið þar til kom bakslag (albúmín-leiðrétt kalsíum í sermi varð aftur meira en 3 mmól/l) var 18-19 dagar fyrir 2 mg og 4 mg skammta.
Swedish: glyceroldibehenat, kolloidalt vattenfritt kisel
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Krospóvídón Forhleypt maíssterkja Glýseról díbehenat Vatnsfrí kísilkvoða
Swedish: Antalet SRE reducerades också signifikant med ibandronatsyra 6 mg och risken för en SRE reducerades med 40 % jämfört med placebo (relativ risk 0,6, p=0,003).
Icelandic: Fjöldi einkenna frá beinum var einnig marktækt minni fyrir íbandrónsýru 6 mg og 40% minnkun varð í hættu á einkennum frá beinum í samanburði við lyfleysu (hlutfallsleg áhætta 0,6, p=0.003).
Swedish: Biotransformering Det finns inga belägg för att ibandronatsyra metaboliseras hos djur eller människa.
Icelandic: Engar vísbendingar eru um að íbandrónsýra umbrotni í dýrum eða mönnum.
Swedish: Ibaflin kan ges när som helst på dagen utan konsekvenser avseende effekt.
Icelandic: Ibaflin má gefa hvenær sem er dags án afleiðinga á virkni.
Swedish: Ingen specifik antidot mot ibafloxacin (eller andra kinoloner) är känd.
Icelandic: Engin sérhæfð mótefni gegn íbafloxacíni (eða öðrum kínólínum) eru þekkt.
Swedish: Terminala halveringstiden i plasma är ungefär 4-5 timmar.
Icelandic: Lokahelmingunartími í plasma er um 4-5 klukkustundir.
Swedish: Dessa effekter var lindriga och övergående.
Icelandic: Þessi áhrif voru væg og skammvinn.
Swedish: Metylparahydroxibensoat (0,125 %)
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat (0,125%)
Swedish: Oftast är en 10-dagarsbehandling tillräcklig.
Icelandic: Yfirleitt nægir 10 daga meðferð.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om saluföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal upplýsa Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins um markaðssetningaráætlun fyrir þetta lyf.
Swedish: Metylparahydroxibensoat (0,125%) Kaliumdivätefosfat Dinatriumvätefosfatdihydrat Karbomer (carbopol 974 PNF) Natriumhydroxidlösning Vatten för injektionsvätskor
Icelandic: Metýlparahýdroxýbenzóat (0,125%) Kalíumtvíhýdrógenfosfat Tvínatríumhýdrógenfosfattvíhýdrat Karbómer (carbopol 974 PNF) Natríumhýdroxíð lausn
Swedish: 20 eller 100 tabletter 10, 20 eller 100 tabletter 8, 16 eller 80 tabletter 5, 25 eller 50 tabletter
Icelandic: 20 eða 100 töflur 10, 20 eða 100 töflur 8, 16 eða 80 töflur 5, 25 eða 50 töflur
Swedish: Terminala halveringstiden i plasma är ungefär 3-5 timmar.
Icelandic: Lokahelmingunartími í plasma er um 3-5 klst.
Swedish: - kartong med 1x15 ml (0,5 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 3 % oral gel) - kartong med 5x15 ml (0,5 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 3 % oral gel) - kartong med 1x30 ml (1 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 7,5 % oral gel) - kartong med 5x30 ml (1 ml i varje steg) förfylld spruta (Ibaflin 7,5 % oral gel)
Icelandic: - askja með 1 x 15 ml (0,5 ml kvörðun) áfylltri sprautu (Ibaflin 3% hlaup til inntöku) - askja með 5 x 15 ml (0,5 ml kvörðun) áfylltum sprautum (Ibaflin 3% hlaup til inntöku) - askja með 1 x 30 ml (1 ml kvörðun) áfylltri sprautu (Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku) - askja með 5 x 30 ml (1 ml kvörðun) áfylltum sprautum (Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku)
Swedish: Dosering (antal tabletter)
Icelandic: Skammtur (fjöldi taflna)
Swedish: Vid oavsiktligt intag av detta läkemedel kontakta läkare, särskilt beträffande barn.
Icelandic: Ef dýralyfið er tekið inn fyrir slysni skal leita til læknis, sérstaklega ef um barn er að ræða.
Swedish: För att undvika eventuell korsvis smitta, bör inte en och samma spruta användas till olika individer.
Icelandic: Til þess að koma í veg fyrir mögulegt smit skal ekki nota sömu sprautu handa mismunandi dýrum.
Swedish: (MIC ≤ 0,5 µg ibafloxacin/ml).
Icelandic: (Lágmarksheftistyrkur ≤ 0,5 míkróg íbafloxacín/ml).
Swedish: För att säkerställa en korrekt dosering skall kroppsvikten bestämmas så noggrant som möjligt för att undvika underdosering.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt skal ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og hægt er til að forðast vanskömmtun.
Swedish: 20 tabletter / 100 tabletter 10 tabletter / 20 tabletter / 100 tabletter 8 tabletter / 16 tabletter / 80 tabletter 5 tabletter / 25 tabletter / 50 tabletter
Icelandic: 20 töflur / 100 töflur 10 töflur / 20 töflur / 100 töflur 8 töflur / 16 töflur / 80 töflur 5 töflur / 25 töflur / 50 töflur
Swedish: Ingen information är tillgänglig rörande inverkan av ibafloxacin på ledbroskets utveckling hos katt under perioder av snabb tillväxt då ledbrosken kan påverkas.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif íbafloxacíns á myndun liðbrjósks hjá köttum þegar vaxtarskeið er hvað hraðast en þá gæti liðbrjóskið orðið fyrir áhrifum.
Swedish: Följande doseringsschema rekommenderas:
Icelandic: Mælt er með eftirfarandi skammtaáætlun:
Swedish: Nederländerna
Icelandic: Frakkland
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 8 veckor.
Icelandic: 3 ár Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 8 vikur
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN IBAFLIN TABLETTER 30, 150, 300 och 900 mg
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM IBAFLIN TÖFLUR 30, 150, 300 og 900 mg
Swedish: Hos friska katter kunde kräkning/uppstötningar och salivering ses när Ibaflin oral gel gavs oralt under 30 dagar i doseringen 15 till 75 mg/kg.
Icelandic: Ibaflin hlaup til inntöku olli uppköstum/uppvellu og munnvatnsrennsli þegar það var gefið heilbrigðum köttum í 30 daga í skömmtum frá 15 til 75 mg/kg.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
Icelandic: BANN VIÐ SÖLU, AFGREIÐSLU OG/EÐA NOTKUN
Swedish: Den totala absorptionen var högre hos hundar och katter efter administrering med foder.
Icelandic: Heildarfrásog var meira hjá hundum og köttum þegar gefið var með fæðu.
Swedish: Får ej användas efter utgångsdatum angivet på förpackningen.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu á umbúðunum.
Swedish: Skall inte användas till katter som är yngre än 8 månader, eftersom uppgift saknas rörande inverkan av ibafloxacin på utvecklingen av ledbrosk hos katter under denna period av snabb brosktillväxt.
Icelandic: Gefið ekki köttum undir 8 mánaða aldri, þar sem engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um áhrif íbafloxacíns á myndun liðbrjósks hjá köttum þegar vaxtarskeið er hvað hraðast en þá gæti liðbrjóskið orðið fyrir áhrifum.
Swedish: Ibaflin 30 mg tabletter för hund Ibaflin 150 mg tabletter för hund Ibaflin 300 mg tabletter för hund Ibaflin 900 mg tabletter för hund
Icelandic: Ibaflin 30 mg töflur fyrir hunda Ibaflin 150 mg töflur fyrir hunda Ibaflin 300 mg töflur fyrir hunda Ibaflin 900 mg töflur fyrir hunda
Swedish: Om tillräcklig förbättring av djup pyoderma inte iakttages efter en behandlingstid på 21 dagar, skall behandlingen omprövas.
Icelandic: Þegar djúp graftarkýli eru annars vegar og ekki hefur komið fram nægur bati eftir 21 dags meðferð, er ráðlegt að taka meðferðina til endurskoðunar.
Swedish: Exp Använd öppnad förpackning inom 8 veckor.
Icelandic: Rofna pakkningu skal nota innan 8 vikna.
Swedish: Vit, justerbar, multidosspruta bestående av högdensitetspolyeten (HDPE, kolv, pistong och ring) och lågdensitetspolyeten (LDPE, kapsyl och försegling).
Icelandic: Hvít stillanleg margskammta áfyllt sprauta úr háþéttni pólýetýleni (hólkur, stimpill og hringur) og lágþéttni pólýetýleni (lok og innsigli).
Swedish: ATCvet-kod: QJ01M A96
Icelandic: QJ 01 MA 96
Swedish: Man bör ta reda på vilken den underliggande sjukdomen är och behandla djuret mot denna.
Icelandic: Ráðlegt er að greina orsök sjúkdómsins og meðhöndla dýrið í samræmi við það.
Swedish: EU/2/00/022/013-017
Icelandic: EU/2/00/022/013-017/IS
Swedish: Kan användas under dräktighet hos hund.
Icelandic: Nota má dýralyfið á meðgöngu hjá hundum.
Swedish: Bruten/öppnad förpackning ska användas inom 8 veckor.
Icelandic: Þegar umbúðir hafa verið rofnar skal nota lyfið innan 8 vikna.
Swedish: Namn på och adress till innehavaren av försäljningstillståndet Intervet International B.V.
Icelandic: Heiti og heimilisfang Intervet International B.V.
Swedish: Ibaflin används för behandling av följande sjukdomstillstånd hos hund:
Icelandic: Ibaflin er ætlað til meðferðar við eftirfarandi kvillum hjá hundum:
Swedish: Doseringssprutor med oanvänt läkemedel skall destrueras så snart behandlingen har avslutats.
Icelandic: Sérhverri sprautu með ónotuðu lyfi skal fleygja þegar meðferð hefur verið lokið.
Swedish: Behandlingen bör tas under omprövning, om ingen förbättring av det kliniska tillståndet iakttagits efter 5 dagar.
Icelandic: Taka skal meðferðina til endurskoðunar ef enginn bati á klínísku ástandi hefur komið fram á 5 dögum.
Swedish: Ibaflin 30 mg: ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacin 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacin 900 mg
Icelandic: Ibaflin 30 mg: íbafloxacín 30 mg Ibaflin 150 mg: íbafloxacín 150 mg Ibaflin 300 mg: íbafloxacín 300 mg Ibaflin 900 mg: íbafloxacín 900 mg
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje (förfylld spruta) Ibaflin oral gel innehåller:
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hver tafla af Ibaflin inniheldur:
Swedish: När en doseringsspruta väl har öppnats, bör den endast användas för att fortsätta behandlingen av samma individ.
Icelandic: Þegar búið er að opna sprautu á einungis að nota hana áfram til að meðferðar hjá sama dýri.
Swedish: EU/2/00/022/10
Icelandic: EU/2/00/022/10/IS
Swedish: Pyoderma är oftast sekundär till en underliggande sjukdom.
Icelandic: Graftarkýli eru yfirleitt fylgikvillar annars undirliggjandi sjúkdóms.
Swedish: En stam med resistens mot en fluorokinolon är även resistent mot andra fluorokinoloner.
Icelandic: Stofn sem er ónæmur fyrir flúorokínólóni er einnig ónæmur fyrir öðrum lyfjum í flokki flúorókínólóna.
Swedish: KARENSTID Ej relevant.
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Á ekki við
Swedish: 150 mg och 300 mg tabletter: 4 år 30 mg och 900 mg tabletter: 3 år
Icelandic: 4 ár 30 mg og 900 mg töflur:
Swedish: Efter oral administrering till hundar absorberas ibafloxacin snabbt, med maximala plasmanivåer av mikrobiologiskt aktiva substanser 1-2 timmar efter administrering.
Icelandic: Eftir að hundum hefur verið gefið íbafloxacín til inntöku frásogast lyfið hratt og næst hámarksblóðþéttni örverufræðilega virkra sambanda 1-2 klukkustundum eftir gjöf.
Swedish: EU/2/00/022/12
Icelandic: EU/2/00/022/12/IS
Swedish: Den baktericida effekten utgörs av en hämning av bakteriell DNA-gyras.
Icelandic: Virkni þess er afleiðing hömlunar bakteríu DNA gýrasa.
Swedish: Därför skall ibafloxacin ej ges till katter yngre än 8 månader.
Icelandic: Gefið því ekki köttum yngri en 8 mánaða íbafloxacín.
Swedish: Kiseldioxid Magnesiumstearat
Icelandic: Magnesíumstearat
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte utvärderats hos dräktiga katter och hos lakterande hundar och katter.
Icelandic: öryggi dýralyfsins hjá köttum á meðgöngu og við mjólkurgjöf hjá hundum og köttum.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR 1 DOSERINGSSPRUTA MED IBAFLIN 7,5% ORAL GEL / KARTONG FÖR 5 DOSERINGSSPRUTOR MED IBAFLIN 7,5% ORAL GEL
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR 1 SPRAUTU AF IBAFLIN 7,5% HLAUPI TIL INNTÖKU / ASKJA FYRIR 5 SPRAUTUR AF IBAFLIN 7,5% HLAUPI TIL INNTÖKU
Swedish: Läkemedlets säkerhet har inte fastställts hos lakterande tikar.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við mjólkurgjöf.
Swedish: Sprutan justeras till den beräknade dosen genom att ringen placeras på lämpligt ställe på kolven (intervall om 0,5 ml på 15 ml-spruta, respektive 1 ml på 30 ml-spruta).
Icelandic: Sprautuna skal stilla á útreiknaðan skammt með því að setja hringinn á viðeigandi stað á stimplinum (0,5 ml á milli merkja á 15 ml sprautunni og 1,0 ml á milli merkja á 30 ml sprautunni).
Swedish: Ibaflin 7,5% oral gel
Icelandic: Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku
Swedish: För flertalet raser är ibafloxacin kontraindicerat för hundar yngre än 8 månader men, för mycket stora raser, yngre än 18 månader.
Icelandic: Hvað flestar hundategundir varðar má ekki gefa íbafloxacín hundum undir 8 mánaða aldri og stórvöxnum hundategundum ekki undir 18 mánaða aldri.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR 1 DOSERINGSSPRUTA MED IBAFLIN 3% ORAL GEL / KARTONG FÖR 5 DOSERINGSSPRUTOR MED IBAFLIN 3% ORAL GEL
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA FYRIR 1 SPRAUTU AF IBAFLIN 3% HLAUPI TIL INNTÖKU / ASKJA FYRIR 5 SPRAUTUR AF IBAFLIN 3% HLAUPI TIL INNTÖKU
Swedish: 1 justerbar förfylld multidosspruta, innehållande 15 ml / Kartong innehållande 5 justerbara förfyllda multidossprutor, vardera innehållande 15 ml Ibaflin 3% oral gel.
Icelandic: 1 stillanleg áfyllt margskammta sprauta, með 15 ml. / Askja með 5 stillanlegum áfylltum margskammta sprautum, hver með 15 ml af Ibaflin 3% hlaupi til inntöku.
Swedish: Efter multipel, oral administrering uppnås steady state efter den första eller andra dosen och ingen ackumulering eller induktion av metaboliserande enzymer förekommer.
Icelandic: Eftir að margir skammtar hafa verið gefnir til inntöku, næst jafnvægi eftir fyrsta eða annan skammt og ekki fer fram nein uppsöfnun eða myndun umbrotsensíma.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Skall inte användas under tillväxtperioden.
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR Lyfið má ekki gefa á vaxtarskeiði.
Swedish: Skall inte användas till hundar i tillväxtperioden, eftersom ledbrosk kan påverkas.
Icelandic: Lyfið á ekki að gefa hundum á vaxtarskeiði þar sem það getur haft áhrif á liðbrjósk.
Swedish: Doseringssprutan bör justeras för beräknad dosering, genom att ringen ställs vid motsvarande markering på pistongen (intervall om 1 ml för doseringsspruta 30 ml).
Icelandic: Sprautuna skal stilla á útreiknaðan skammt með því að setja hringinn á viðeigandi stað á stimplinum (1 ml á milli merkja á 30 ml sprautunni).
Swedish: Efter upprepad oral administrering uppnås steady state efter den första doseringen och ingen ackumulering inträffar hos hundar, medan en måttlig ackumulering kan ses hos katter.
Icelandic: Eftir að margir skammtar hafa verið gefnir til inntöku, næst jafnvægi eftir fyrsta skammt og ekki verður nein uppsöfnun hjá hundum, en nokkurrar uppsöfnunar verður vart hjá köttum.
Swedish: Ibaflin 7,5 % oral gel: 75 mg ibafloxacin per g oral gel (motsvarande 78,8 mg/ml).
Icelandic: 75 mg af íbafloxacín á hvern ml af hlaupi (samsvarandi 78,8 mg/ml).
Swedish: En oral dos av ibafloxin på 75 mg/kg/dag (fem gånger rekommenderad dos) till hund under 90 dagar tolererades väl.
Icelandic: 75 mg/kg/dag (fimmfaldur ráðlagður skammtur) í 90 daga hjá hundum, þoldist íbafloxacín vel.
Swedish: Hos hundar är denna period av olika längd beroende på rasen.
Icelandic: Hjá hundum fer lengd vaxtarskeiðsins eftir hundategund.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ibaflin 3 % oral gel för hund och katt Ibaflin 7,5 % oral gel för hund
Icelandic: Ibaflin 3% hlaup til inntöku fyrir hunda og ketti Ibaflin 7,5% hlaup til inntöku fyrir hunda
Swedish: Minskad effekt kan observeras med nitrofurantoin.
Icelandic: Gagnverkun getur komið fram við notkun nítrófúrantóíns.
Swedish: Doseringssprutan bör justeras till beräknad dosering genom att ringen ställs vid motsvarande markering på pistongen (intervall om 0,5 ml för 15 ml-doseringsspruta).
Icelandic: Sprautuna skal stilla á útreiknaðan skammt með því að setja hringinn á viðeigandi stað á stimplinum (0,5 ml á milli merkja á 15 ml sprautunni).
Swedish: När en doseringsspruta väl har öppnats bör den endast användas för att fortsätta förskriven behandling av en och samma individ.
Icelandic: Þegar búið er að opna sprautu á einungis að nota hana áfram til meðferðar hjá sama dýri.
Swedish: 30 mg tabletter: - Kartong med 20 eller 100 tabletter i PVC/aluminium, värmeförseglad blisterförpackning
Icelandic: - Askja með 20 eða 100 töflum í PVC/ál hitainnsiglaðri þynnupakkningu.
Swedish: INDIKATION(ER) Pyoderma (ytlig och djup), sår, bölder, akuta okomplicerade urinvägs- och övre luftvägsinfektioner.
Icelandic: Graftarkýli (grunn og djúp), sár, ígerðir, bráðar einfaldar þvagfærasýkingar og sýkingar í efri hluta öndunarfæra.
Swedish: Ibafloxacin är ett bredspektrumantibiotikum med baktericid verkan som ett resultat av hämning av bakteriellt DNA-gyras.
Icelandic: Íbafloxacín er breiðvirkt sýklalyf sem er bakteríudrepandi þar sem það hamlar bakteríu DNA gýrasa.
Swedish: Ibaflin 3 % oral gel: 30 mg ibafloxacin per g oral gel (motsvarande 30,9 mg/ml).
Icelandic: 30 mg af íbafloxacín í hverju g af hlaupi (samsvarandi 30,9 mg/ml).
Swedish: Utsöndringen sker huvudsakligen via urin och avföring.
Icelandic: Lyfið skilst aðallega út í þvagi og saur.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ibaflin 3% oral gel för hund och katt
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Ibaflin 3% hlaup til inntöku fyrir hunda og ketti
Swedish: 1 ml oral gel per 5 kg kroppsvikt
Icelandic: 1 ml af hlaupi á hver 5 kg líkamsþyngdar
Swedish: Ibaflin oral gel innehåller ibafloxacin som aktiv ingrediens.
Icelandic: Ibaflin hlaup inniheldur íbafloxacín sem virkt innihaldsefni.
Swedish: / Kartong innehållande 5 justerbara, förfyllda multidossprutor, innehållande 30 ml Ibaflin 7,5% oral gel.
Icelandic: / Askja með 5 stillanlegum áfylltum margskammta sprautum, hver með 30 ml af Ibaflin 7,5% hlaupi til inntöku.
Swedish: Säkerhetsstudier på 8 månader gamla hundar visade, att 45 mg/kg/dag peroralt (tre gånger den rekommenderade dosen), under 90 dagar, inte gav upphov till märkbara biverkningar.
Icelandic: 45 mg/kg/dag (þrefaldur ráðlagður skammtur) í 90 daga, olli lyfið engum sjáanlegum aukaverkunum.
Swedish: Ibaflin oral gel används för behandling av följande sjukdomstillstånd hos katter:
Icelandic: Ibaflin hlaup er ætlað til meðferðar við eftirfarandi kvillum hjá köttum:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/022/09-12
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/022/09-12/IS
Swedish: Den vanligast förekommande metaboliten är 8-hydroxiibafloxacin, vilken även är mikrobiologiskt verksam.
Icelandic: Umbrotsefnið sem mest er af er 8-hýdroxý-íbafloxacín sem er einnig örverufræðilega virkt.
Swedish: Syraneutraliserande läkemedel kan inverka på magtarmkanalens upptag av kinoloner.
Icelandic: Sýrubindandi lyf geta truflað frásog kínólóna í meltingarvegi.
Swedish: MICvärden för ibafloxacin (modersubstansen) på 0,032 - 0,5 µg/ml har observerats för isolat från hundar av E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stammar av Pasteurella spp.
Icelandic: Hvað varðar íbafloxacín (móðurefnasamband) sjást MIC gildi frá 0,032 til 0,5 míkróg/ml fyrir hundaafbrigði af E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stofnum af Pasteurella spp. og Salmonella spp.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/00/022/001-008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/022/001-008/IS
Swedish: UTGÅNGSDATUM {MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Swedish: Hos katt är de relevanta, känsliga mikroorganismerna E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Icelandic: Hjá köttum eru næmar örverur sem máli skipta E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp. og Klebsiella spp.
Swedish: Behandlingstidens längd beror på infektionens karaktär och svårighetsgrad samt på behandlingssvaret.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir eðli sýkingar og hversu alvarleg hún er, og eftir svörun.
Swedish: Diarré, lös avföring, kräkningar, slöhet och aptitlöshet har iakttagits med låg frekvens.
Icelandic: Niðurgangur, linar hægðir, uppköst, sljóleiki og lystarleysi hafa sést í litlum mæli.
Swedish: Efter multipel oral administrering uppnås stabil nivå i blodet efter den första doseringen och ingen ansamling inträffar hos hund.
Icelandic: Eftir að margir skammtar hafa verið gefnir til inntöku, næst jafnvægi eftir fyrsta skammt og ekki verður nein uppsöfnun hjá hundum.
Swedish: Diarré, lös avföring, kräkningar, slöhet och aptitlöshet har observerats med låg frekvens.
Icelandic: Niðurgangur, linar hægðir, uppköst, sljóleiki, lystarleysi og munnvatnsrennsli hafa sést í litlum mæli.
Swedish: A. MÄRKNING
Icelandic: D. UPPLÝSINGAR
Swedish: 4 förfyllda sprutor + 4 injektionsnålar
Icelandic: 4 áfylltar sprautur + 4 nálar
Swedish: 1 förfylld spruta + 1 injektionsnål
Icelandic: 1 áfyllt sprauta + 1 nál
Swedish: • du har cancer.
Icelandic: • þú ert með krabbamein.
Swedish: Innan du får behandling, tala om för läkare/sjuksköterska (vårdpersonal) om:
Icelandic: Áður en þú færð meðferðina skaltu láta lækninn/hjúkrunarfræðing (heilbrigðisstarfsmann) vita ef:
Swedish: Hur stor mängd ska tas
Icelandic: Hve mikið er gefið
Swedish: Om du har proteser ska du se till att dessa sitter ordentligt.
Icelandic: Ef þú ert með gervitennur skaltu ganga úr skugga um að þær passi þér vel.
Swedish: • du inte regelbundet går på tandläkarkontroller eller inte har varit på någon kontroll på länge
Icelandic: þú færð ekki reglulega tannumhirðu eða hefur ekki farið í skoðun til tannlæknis í langan tíma
Swedish: % av patienter som svarar konfidensinterval l
Icelandic: % sjúklinga sem svara meðferð vikmörk
Swedish: • du röker (eftersom det kan öka risken för tandproblem)
Icelandic: • þú ert reykingarmaður (þar sem það getur aukið hættu á tannkvillum)
Swedish: Äldre population (>65 år)
Icelandic: Aldraðir (>65 ára)
Swedish: Dessa kan vara tecken på skelettskada i örat.
Icelandic: Þetta gætu verið merki um beinskemmdir í eyra.
Swedish: • att inte röka och att inte dricka för mycket alkohol
Icelandic: • að reykja ekki og halda áfengisneyslu í hófi.