FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È importante che i pazienti seguano le istruzioni specifiche per Apidra quando stanno utilizzando Apidra.
Czech: Je důležité, aby se pacienti užívající přípravek Apidra řídili pouze instrukcemi specifickými pro přípravek Apidra.
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Czech: MedDRA Třídy orgánových systémů
Italian: Se la penna per insulina è danneggiata o non funziona in modo appropriato (a causa di difetti meccanici) essa deve essere eliminata ed una nuova penna per insulina deve essere utilizzata.
Czech: Pokud je inzulínové pero poškozeno nebo nefunguje správně (kvůli mechanické závadě), je třeba je vyřadit a použít nové inzulínové pero.
Italian: Come conservare Apidra
Czech: Jak přípravek Apidra uchovávat
Italian: Controlli il più presto possibile lo zucchero nel sangue e l'eventuale presenza di corpi chetonici nelle urine qualora intervenga uno qualsiasi dei sintomi riportati sopra.
Czech: Změřte si hladinu cukru v krvi a ketolátek v moči co nejdříve, jakmile se výše uvedené příznaky objeví.
Italian: Prima del primo utilizzo la penna deve essere conservata a temperatura ambiente per 1-2 ore. Controllate la cartuccia prima dell'uso.
Czech: Před prvním použitím musí být pero skladováno 1-2 hodiny při pokojové teplotě.Zásobní vložku před použitím prohlédněte.
Italian: L'ago deve essere rimosso ed eliminato dopo ogni iniezione.
Czech: Jehla se musí odstranit po každé injekci a vyhodit.
Italian: • Non è possibile ruotare il selettore del dosaggio oltre il numero di unità rimaste nella penna.
Czech: • Neotáčejte voličem dávky za číslo jednotek zbývajících v peru.
Italian: Nel caso in cui il paziente non risponda al glucagone entro 10-15 minuti è necessario somministrare anche glucosio per via endovenosa.
Czech: Glukóza musí být podána intravenózně také tehdy, pokud u pacienta nenastane odpověď na glukagon během 10 až 15 minut.
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par 7 della direttiva 2001/83/EC e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Italian: L'assorbimento dai siti del deltoide presentava valori intermedi (vedere paragrafo 4.2).
Czech: Absorpce z deltového svalu byla střední (viz bod 4.2).
Italian: Apidra 100 Unità/ml soluzione iniettabile in un flaconcino Per maggiori dettagli circa l'utilizzo, vedere paragrafo 6.6
Czech: Apidra 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Další podrobnosti k použití viz bod 6.6.
Italian: • Non spingere il pulsante d'iniezione mentre viene ruotato poiché uscirà dell'insulina.
Czech: • Nestlačujte injekční tlačítko, zatímco otáčíte voličem dávky, jinak inzulín vyteče.
Italian: SoloStar è una penna pre-riempita per l'iniezione di insulina.
Czech: SoloStar je předplněné pero pro injekce inzulínu.
Italian: Apidra deve essere somministrato mediante iniezione sottocutanea poco prima o subito dopo i pasti (015 minuti) o con una pompa da infusione sottocutanea continua.
Czech: Apidra by se měla podávat subkutánní injekcí krátce (0-15 min) před jídlem nebo brzy po jídle, nebo kontinuální subkutánní infuzní pumpou.
Italian: L'insulina inibisce la lipolisi negli adipociti, inibisce la proteolisi ed aumenta la sintesi proteica.
Czech: Inzulín inhibuje lipolýzu v tukových buňkách, inhibuje proteolýzu a podporuje syntézu proteinů.
Italian: • Se ancora l'insulina non fuoriesce, l'ago potrebbe essere ostruito.
Czech: • Pokud stále žádný inzulín nelze jehlou vytlačit, jehla může být ucpaná.
Italian: Esempi di sintomi che indicano che i livelli ematici di zucchero si stanno abbassando troppo o troppo velocemente: sudorazione, pelle umida, ansia, tachicardia, ipertensione, palpitazioni e battito cardiaco irregolare.
Czech: Příklady příznaků, které naznačují, že hladina cukru v krvi klesá příliš nízko nebo příliš rychle: pocení, vlhká pokožka, úzkost, zrychlený tep, vysoký krevní tlak, bušení srdce a nepravidelný srdeční rytmus.
Italian: Mantenendo la penna in posizione verticale e con l'ago rivolto verso l'alto, picchiettare leggermente con il dito il serbatoio di insulina in modo che eventuali bolle d'aria salgano verso l'ago.
Czech: Zatímco se pero drží tak, aby jehla směřovala nahoru, poklepe se jemně prsty na zásobník inzulínu, aby všechny vzduchové bubliny vystoupaly nahoru k jehle.
Italian: Pertanto impari a conoscere i suoi sintomi di avvertimento.
Czech: Seznamte se co nejlépe se svými varovnými příznaky hypoglykémie.
Italian: Figura 1B
Czech: Obrázek 1B
Italian: In questo studio il tempo fino al 20 % dell'AUC totale e l'AUC (0-2h) che rappresentano l'attività ipoglicemizzante precoce erano rispettivamente di 114 minuti e di 427 mg/kg per l'insulina glulisina, di 121 minuti e 354 mg/kg per l'insulina lispro, di 150 minuti e 197 mg/kg per l'insulina umana regolare (vedere la Figura 2).
Czech: V této studii byl čas představující časnou hypoglykemizující aktivitu až 20 % celkové AUC a AUC (0 -2 h) a sice 114 minut a 427 mg/kg u inzulínu glulisin, 121 minut a 354 mg/kg pro lispro a 150 minut a 197 mg/kg pro běžný lidský inzulín (viz obrázek 2).
Italian: Figura 1C
Czech: Obrázek 1C
Italian: • Inserire sempre un ago nuovo prima di ciascun utilizzo.
Czech: • Před každým použitím se musí vždy nasadit nová jehla.
Italian: Ipoglicemia (bassi livelli di zucchero) significa che non vi è zucchero a sufficienza nel sangue.
Czech: Hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) znamená, že v krvi není dost cukru.
Italian: Dopo aver rimosso il cappuccio della penna, controllare l'aspetto dell'insulina: la soluzione di insulina deve essere limpida, incolore, senza particelle solide visibili e deve essere di consistenza acquosa.
Czech: Po odstranění krytu pera musí být také zkontrolován vzhled inzulínu: roztok inzulínu musí být čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a musí mít konzistenci vody.
Italian: Le insuline riducono la glicemia stimolando l'assunzione di glucosio a livello periferico, specialmente dai muscoli scheletrici e dal tessuto adiposo e mediante l'inibizione della produzione epatica di glucosio.
Czech: Inzulíny snižují hladinu glukózy v krvi stimulací periferního vychytávání glukózy zvláště kosterními svaly a tukem a inhibicí glukoneogeneze v játrech.
Italian: In tal caso, si potrà iniettare ciò che è rimasto nella penna e completare la dose con una nuova SoloStar oppure utilizzare una SoloStar nuova per l'intera dose.
Czech: Buď injikujte zbývající obsah v peru a doplňte Vaši dávku z nového SoloStar, nebo použijte pro injikování celé dávky nový SoloStar.
Italian: A. Rimettere il cappuccio esterno sull'ago e utilizzarlo per svitare l'ago dalla penna.
Czech: A. Nasaďte znovu na jehlu vnější kryt jehly a použijte ho k jejímu odšroubování z pera.
Italian: Se SoloStar è conservata in frigorifero, deve essere tolta 1 o 2 ore prima dell'iniezione in modo che si possa scaldare fino a temperatura ambiente.
Czech: Pokud je SoloStar skladován v chladu, je třeba ho vyjmout 1 až 2 hodiny před použitím, aby se mohl ohřát na pokojovou teplotu.
Italian: Esempi di sintomi che indicano una riduzione dei livelli cerebrali di zucchero: emicrania, fame insaziabile, nausea, vomito, stanchezza, sonnolenza, disturbi del sonno, irrequietudine, aggressività, difficoltà di concentrazione, riduzione della capacità di reagire, umore depresso, confusione, difficoltà di parola (a volte afasia), disturbi della vista, tremore, paralisi, disturbi sensoriali (parestesia), sensazioni di formicolio e di intorpidimento della bocca, vertigini, perdita dell'autocontrollo, incapacità di provvedere a se stessi, convulsioni e perdita della conoscenza.
Czech: Příklady příznaků naznačujících nízkou hladinu cukru v mozku: bolest hlavy, intenzivní hlad, nevolnost, zvracení, únava, ospalost, poruchy spánku, neklid, agresivní chování, pokles koncentrace, zhoršené reakce, deprese, zmatenost, poruchy řeči (někdy úplná ztráta řeči), poruchy vidění, třes, paralýza, pocity mravenčení (parestézie), brnění a pocity necitlivosti v oblasti úst, závrať, ztráta sebekontroly, neschopnost postarat se o sebe, křeče a ztráta vědomí.
Italian: Il set per l'infusione ed il serbatoio usati con Apidra devono essere sostituiti ogni 48 ore utilizzando tecniche asettiche.
Czech: Infuzní set a zásobník používaný pro přípravek Apidra musí být aseptickou technikou vyměňován nejméně každých 48 hodin.
Italian: Uno studio di Fase I in 18 pazienti obesi affetti da diabete mellito di tipo 2 (BMI compreso tra 35 e 40 kg/m2 ) trattati con insulina glulisina e insulina lispro [90% CI: 0,81, 0,95 (p=<0,01)] ha dimostrato che insulina glulisina controlla efficacemente le escursioni glicemiche diurne post-prandiali.
Czech: Studie I. fáze u 18 obézních pacientů s diabetem mellitus 2. typu (BMI mezi 35 a 40 kg/m s inzulínem glulisin a inzulínem lispro [90% CI: 0,81, 0,95 (p=<0,01)] ukázala, že inzulín glulisin efektivně kontroluje diurnální postprandiální výkyvy hladiny glukózy v krvi.
Italian: Queste istruzioni potrebbero essere diverse da quelle fornite con la pompa da infusione di insulina.
Czech: Tyto instrukce se mohou lišit od pokynů uvedených v návodu k inzulinové pumpě.
Italian: Iniezione della dose
Czech: Injikujte dávku
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Czech: - Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Italian: Il medico ha deciso che SoloStar è adatta per lei in base alla sua capacità di usare SoloStar.
Czech: Váš lékař Vám doporučil používání SoloStar, protože jste podle něj schopen/schopna toto pero používat.
Italian: Apidra non deve essere miscelato con soluzione glucosata o soluzione di Ringer o con altre insuline.
Czech: Apidra se nesmí míchat s glukózou, Ringerovým roztokem ani s žádným jiným inzulínem.
Italian: Episodi ipoglicemici gravi possono causare infarto o danni cerebrali e possono rappresentare una minaccia per la vita.
Czech: Závažná hypoglykémie může vyvolat srdeční záchvat nebo poškození mozku a může být život ohrožující.
Italian: Studi sulla riproduzione animale con insulina glulisina non hanno mostrato alcun evento avverso sulla fertilità.
Czech: Reprodukční studie u zvířat neodhalily žádné nežádoucí účinky inzulínu glulisinu na fertilitu.
Italian: Utilizzi sempre un nuovo flaconcino se si accorge che il controllo degli zuccheri nel sangue è inaspettatamente peggiorato.
Czech: Vždy použijte novou injekční lahvičku, pokud si všimnete, že se neočekávaně zhoršuje kontrola hladiny Vašeho cukru v krvi.
Italian: Effetti indesiderati segnalati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1000 osob)
Italian: Prima dell'utilizzo di Apidra nel sistema a pompa dovrebbe aver ricevuto istruzioni dettagliate su come usare il sistema a pompa.
Czech: Před použitím přípravku Apidra v inzulínové pumpě byste měl(a) dostat kompletní pokyny pro používání systému pumpy.
Italian: Sintomi di avvertimento di iperglicemia
Czech: Varovné příznaky hyperglykémie
Italian: Per ridurre il rischio di ferite accidentali da ago, non riposizionare mai il cappuccio interno dell'ago.
Czech: Nikdy nenasazujte zpět vnitřní kryt jehly, abyste se vyhnuli náhodnému poranění jehlou.
Italian: Reazioni di ipersensibilità sistemica possono comprendere orticaria, senso di oppressione al torace, dispnea, dermatite allergica e prurito.
Czech: Systémové reakce z přecitlivělosti mohou zahrnovat kopřivku, pocit tíhy na hrudi, dušnost, alergickou dermatitidu a svědění.
Italian: Conservi questo foglio di istruzioni per farvi riferimento in futuro.
Czech: Uschovejte si tento návod pro budoucí použití.
Italian: Cosa fare in caso di malfunzionamento od utilizzo non corretto del sistema a pompa da infusione
Czech: Co dělat, pokud pumpa selže nebo při nesprávném použití inzulínové pumpy
Italian: Il medico potrebbe consigliare di associarla ad un'insulina ad azione prolungata o intermedia, ad un'insulina basale od a compresse usate per trattare livelli elevati di zucchero nel sangue.
Czech: Je možné, že Váš lékař Vám řekne, abyste ji užívali v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulínem nebo bazálním inzulínem nebo s tabletami na snížení vysoké hladiny cukru v krvi.
Italian: Sintomi di avvertimento di ipoglicemia
Czech: Varovné příznaky hypoglykémie
Italian: • Tenga sempre a disposizione una SoloStar di scorta nel caso che la sua SoloStar si danneggi o venga persa.
Czech: • Vždy s sebou noste náhradní SoloStar pro případy, že se Váš SoloStar ztratí nebo bude poškozen.
Italian: L'insulina glulisina esplica il suo effetto circa due volte più rapidamente dell'insulina umana regolare e completa l'effetto ipoglicemizzante 2 ore prima rispetto all'insulina umana regolare.
Czech: Nástup účinku inzulínu glulisin je dvakrát rychlejší než u běžného lidského inzulínu a jeho hypoglykemický efekt končí asi o 2 hodiny dříve než u běžného lidského inzulínu.
Italian: Nella popolazione per protocollo è stata osservata una riduzione significativamente più elevata di emoglobina glicata nel gruppo trattato con glulisina prima del pasto rispetto al gruppo trattato con insulina regolare.
Czech: V „per protokol" populaci bylo ve skupině s glulisinem před jídlem pozorováno signifikantně větší snížení hodnot glykovaného hemoglobinu než ve skupině s rozpustným rychle účinkujícím inzulínem.
Italian: ETICHETTA DELLA PENNA (penna pre-riempita SoloStar)
Czech: ŠTÍTEK NA PERO (předplněné pero SoloStar)
Italian: Se non è sicuro di stare assumendo uno di questi medicinali chieda al medico o al farmacista.
Czech: Pokud si nejste jisti, zda neužíváte některý z takových léků, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Italian: Le istruzioni per l'utilizzo della penna per insulina sono fornite con la sua penna per insulina.
Czech: Návod na použití inzulínového pera je přiložen k Vašemu inzulínovému peru.
Italian: • Se l'iniezione le viene praticata da un'altra persona, è necessario che questa persona presti particolare attenzione ad evitare ferite accidentali da ago e la trasmissione di infezioni.
Czech: • Pokud Vám bude přípravek injikovat jiná osoba, musí si počínat zvlášť opatrně, aby se náhodně jehlou neporanila a nedošlo k přenosu infekce.
Italian: I casi gravi di allergia generalizzata, comprese le reazioni anafilattiche, possono mettere il paziente in pericolo di vita.
Czech: Těžké případy generalizované alergické reakce včetně anafylaktické reakce mohou být život ohrožující.
Italian: Non usi Apidra
Czech: Nepoužívejte přípravek Apidra
Italian: Figura 3: Profilo farmacocinetico dell'insulina glulisina e dell'insulina umana regolare in pazienti con diabete mellito di tipo 1 dopo una dose di 0,15 Unità/kg.
Czech: Obrázek 3: Farmakokinetický profil inzulínu glulisin a rozpustného rychle účinkujícího inzulínu u pacientů s diabetes mellitus 1. typu po dávce 0,15 jednotky/kg.
Italian: L'insulina glulisina è prodotta mediante la tecnologia del DNA ricombinante in Escherichia coli.
Czech: Inzulín glulisin se vyrábí technologií rekombinace DNA využitím kmenů bakterie Escherichia coli.
Italian: Faccia riferimento al retro di questo foglio (insulina) per le istruzioni su come conservare SoloStar.
Czech: Prohlédněte si, prosím, zadní (inzulínovou) stranu této příbalové informace, kde jsou uvedeny pokyny pro uchovávání pera SoloStar.
Italian: Controllo dell'insulina
Czech: Kontrola inzulínu
Italian: L'escursione glicemica (AUC 0-6h) è stata di 641 mg.h.dl-1 per l'insulina glulisina e di 801mg.h.dl-1 per l'insulina umana regolare.
Czech: Výchylky glukózy (AUC 0-6h) byly 641 mg.h/dl pro insulin glulisin a 801 mg.h/dl pro rozpustný rychle účinkující lidský inzulín.
Italian: Questo deve essere fatto da personale sanitario qualificato.
Czech: Toto podání by měl provádět zdravotník.
Italian: Pompa da infusione sottocutanea continua Per consigli, fare riferimento ai paragrafi 4.2 e 4.4.
Czech: Kontinuální subkutánní infuzní pumpa Informace viz body 4.2 a 4.8.
Italian: Le condizioni che potrebbero rendere i segni premonitori precoci di ipoglicemia diversi o meno evidenti comprendono: la lunga durata del diabete, l'insulinoterapia intensificata, la neuropatia diabetica, prodotti medicinali come i beta-bloccanti o il passaggio da insulina animale a quella umana.
Czech: Okolnosti, za kterých mohou být včasné varovné symptomy pozměněny nebo být méně výrazné, zahrnují dlouhou anamnézu diabetu, zintenzivnění léčby inzulínem, diabetickou neuropatii, léčivé přípravky jako betablokátory nebo převedení ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín.
Italian: Se i livelli di zucchero nel sangue diminuiscono troppo, lei può perdere conoscenza.
Czech: Jestliže Vám příliš klesne hladina cukru v krvi, mohli byste ztratit vědomí.
Italian: D-65926 Frankfurt am Main
Czech: D-65926 Frankfurt am Main Německo
Italian: Sete, aumento della necessità di urinare, debolezza, pelle secca, arrossamento del viso, perdita dell'appetito, abbassamento della pressione sanguigna, tachicardia e presenza di glucosio o corpi chetonici nelle urine.
Czech: Žízeň, zvýšené močení, únava, suchá pokožka, zčervenání obličeje, nechutenství, nízký krevní tlak, zrychlený tep a přítomnost glukózy a ketolátek v moči.
Italian: D. Picchiettare con il dito il serbatoio di insulina in modo che eventuali bolle d'aria salgano verso l'ago.
Czech: D. Poklepte na zásobník inzulínu, aby všechny vzduchové bubliny vystoupaly nahoru k jehle.
Italian: Dopo diluizione per uso endovenoso, la soluzione deve essere ispezionata visivamente per la presenza di particelle in sospensione prima della somministrazione.
Czech: Po naředění k intravenóznímu podání musí být roztok před podáním vizuálně zkontrolován, zda neobsahuje částice.
Italian: Le cartucce di Apidra devono essere utilizzate solo con le penne: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Czech: Zásobní vložky Apidra se mají používat pouze s inzulínovými pery: ClikSTAR, Tactipen Autopen 24, AllStar, AllStar PRO, JuniorSTAR.
Italian: Apidra deve essere somministrato per via sottocutanea nella parete addominale, nella coscia o nel muscolo deltoide oppure mediante infusione continua nella parete addominale.
Czech: Apidra by se měla podávat subkutánně do břišní stěny, stehna, deltového svalu nebo kontinuální infuzí do břišní stěny.
Italian: I pazienti che assumono Apidra tramite CSII devono avere a disposizione un'insulina alternativa per i casi di malfunzionamento della pompa (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Czech: Pacienti, jimž je přípravek Apidra podáván pomocí CSII, musí mít k dispozici alternativní systém pro aplikaci inzulínu pro případ selhání pumpy (viz bod 4.4 a 4.8).
Italian: Se Apidra viene miscelato con insulina umana NPH, Apidra deve essere aspirato nella siringa per primo.
Czech: Jestliže je Apidra míchána s NPH lidským inzulínem, měla by být natažena do stříkačky jako první.
Italian: Se passa da un'altra insulina all'insulina glulisina, potrebbe essere necessario che il medico regoli la dose di insulina.
Czech: Jestliže přecházíte z jiného inzulínu na inzulín glulisin, Vaše dávkování může vyžadovat úpravu lékařem.
Italian: Le cartucce vuote non vanno reriempite.
Czech: Prázdné zásobní vložky nesmí být znovu plněny.
Italian: Se invece l'insulina non fuoriuscisse dalla punta dell'ago, ripetere le operazioni del punto 3 fino alla fuoriuscita dell'insulina.
Czech: Pokud se žádný inzulín na hrotu jehly neobjeví, je třeba opakovat krok 3, dokud se inzulín na hrotu jehly neobjeví.
Italian: Parli con il medico non appena si accorge dell'impossibilità di controllare l'ipoglicemia o nel caso che essa si verifichi di nuovo.
Czech: Informujte okamžitě lékaře, jestliže hypoglykémii nebo její opakování nejste schopni zvládnout.
Italian: Apidra deve essere usato ad una concentrazione di 1 Unità/ml di insulina glulisina in sistemi di infusione con una soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) per infusione con o senza 40 mmol/l di cloruro di potassio usando sacche per infusione di plastica coestrusa polyolefin/poliamide con una linea di infusione dedicata.
Czech: Apidra by měla být používána v koncentraci 1 jednotka inzulinu glulisinu /ml v infuzních systémech s infuzním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) s chloridem draselným o koncentraci 40 mmol/l nebo bez něj, v koextrudovaných polyolefinových/polyamidových umělohmotných infuzních vacích s jednorázovými infuzními sety.
Italian: Se la glicemia inzia a salire, consultare il medico, farmacista o infermiere appena possibile.
Czech: Pokud Vám začne hladina cukru v krvi stoupat, kontaktujte co možná nejdříve svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Italian: Apidra deve essere somministrato poco prima o subito dopo i pasti (0-15 minuti).
Czech: Apidra by se měla užívat krátce (0 - 15 minut) před jídlem nebo brzy po jídle.
Italian: • Prima di ciascun uso, deve sempre essere inserito con attenzione un ago nuovo ed effettuato il test di sicurezza.
Czech: • Před použitím se musí vždy nejprve opatrně upevnit jehla a musí se provést kontrola bezpečnosti.
Italian: Se è necessaria la somministrazione mediante siringa, iniezione endovenosa o pompa da infusione deve essere utilizzato un flaconcino (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, intravenózní injekce nebo infuzní pumpy, je třeba použít injekční lahvičku (viz bod 4.4).
Italian: In uno studio in pazienti affetti da diabete mellito di tipo 2 dopo somministrazione sottocutanea di insulina glulisina 0,2 Unità/kg, la Cmax è stata di 91 µUnità/ml con il range dell'interquartile da 78 a 104 µUnità/ml.
Czech: Ve studii u pacientů s diabetes mellitus 2. typu po subkutánním podání 0,2 jednotky/kg inzulínu glulisin byla Cmax 91 μjednotky/ml s rozmezím mezi kvartily od 78 do 104 μjednotky/ml.
Italian: C. Mantenere la penna in posizione verticale con l'ago rivolto verso l'alto.
Czech: C. Držte pero tak, aby jehla směřovala nahoru.
Italian: Uno studio clinico di Fase III della durata di 26 settimane ha confrontato l'insulina glulisina con l'insulina lispro, entrambe iniettate per via sottocutanea poco prima di un pasto (0-15 minuti) in bambini (4-5 anni: n=9; 6-7 anni: n=32 e 8-11 anni: n=149) ed in adolescenti (12-17 anni: n=382) affetti da diabete mellito di tipo 1 utilizzando insulina glargine o insulina NPH come insulina basale.
Czech: 26týdenní klinická studie fáze III srovnávala subkutánní aplikaci inzulínu glulisin s inzulínem lispro podanými krátce (0 - 15 minut) před jídlem u dětí (4 - 5 let: n = 9; 6 - 7 let: n = 32 a 8 - 11 let: n = 149) a mladistvých (12-17 let: n = 382) s diabetes mellitus 1. typu, kterým byl aplikován jako bazální inzulín, inzulín glargin nebo NPH inzulín.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP TESTO DA APPORRE SUL FOGLIO DI ALLUMINIO UTILIZZATO PER SIGILLARE IL CONTENITORE DI PLASTICA TRASPARENTE CONTENENTE LA CARTUCCIA
Czech: TEXT NA HLINÍKOVÉ FÓLII, KTERÁ JE POUŽITA K UZAVŘENÍ PRŮHLEDNÉHO PLASTOVÉHO ZÁSOBNÍKU OBSAHUJÍCÍHO ZÁSOBNÍ VLOŽKY
Italian: La sua capacità di concentrazione o di reazione può essere ridotta in caso di ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue),
Czech: Vaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být snížena, jestliže: - máte hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi) - máte hyperglykémii (vysokou hladinu cukru v krvi).
Italian: La somministrazione in bolo endovenoso di insulina glulisina ha prodotto una maggior esposizione sistemica rispetto all'iniezione sottocutanea, con una Cmax di circa 40 volte maggiore.
Czech: V porovnání se subkutánní injekcí vedlo podání intravenózního bolusu inzulinu glulisinu k vyšší systémové expozici, hodnota Cmax byla přibližně 40krát vyšší.
Italian: Se è necessario la somministrazione mediante siringa, iniezione endovenosa o pompa da infusione, deve essere utilizzato un flaconcino.
Czech: Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, intravenózní injekce nebo infuzní pumpy, je třeba použít injekční lahvičku.