FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Φινλανδία Teva Sweden Ab
Estonian: Teva Sweden Ab
Greek: Παράρτημα I Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων
Estonian: I lisa Riiklikult heakskiidetud ravimite loetelu
Greek: Φινλανδία Sanofi Oy
Estonian: Sanofi Oy
Greek: Λιθουανία Mepha Lda
Estonian: Mepha Lda
Greek: Πορτογαλία Almus, Lda
Estonian: Almus, Lda
Greek: Ciprofloxacin-Human Teva
Estonian: CiprofloxacinHuman Teva
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Estonian: Krka, D.D., Novo Mesto левалокс
Greek: Πορτογαλία Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Estonian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Estonian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Greek: Βουλγαρία Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Estonian: Beximco Pharma Uk Ltd левофлоксацин бексимко
Greek: Μοξιφλοξασίνη 1600 µg/Ml
Estonian: Moksüfloksatsiin 1600 µg/ml
Greek: Λουξεμβούργο Sanofi Belgium
Estonian: Luksemburg Sanofi Belgium
Greek: Europe Limited
Estonian: Limited
Greek: Λουξεμβούργο Bayer Sa Nv
Estonian: Luksemburg Bayer Sa Nv
Greek: Fresenius Kabi România S.R.L.
Estonian: S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Greek: Πιπεμιδικό οξύ Τριένυδρο 235,63 mg Καψάκιο
Estonian: Pipemiidhappe trihüdraat, 235,63 mg kapsel
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Estonian: Krka, D.D., Novo Mesto молоксин
Greek: Κάτω Χώρες Teva Nederland B.V.
Estonian: Madalmaad Teva Nederland B.V.
Greek: Α. Κατάλογος εθνικά εγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία προτείνεται αναστολή Κράτος μέλος στον
Estonian: A. Loetelu riikliku müügiloaga ravimitest, mille müügiluba soovitatakse peatada EMP liikmesriik
Greek: Κάτω Χώρες Bayer Bv
Estonian: Madalmaad Bayer Bv
Greek: Βουλγαρία Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Estonian: Krka, D.D., Novo Mesto ципринол
Greek: Πορτογαλία Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Estonian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Greek: Λουξεμβούργο Mylan Bvba/Sprl
Estonian: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Greek: Ofloxacin Teva Uk
Estonian: Ciprofloxacin Teva Uk
Greek: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Estonian: Ühendkuningriik Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Greek: Medreich Plc
Estonian: Ühendkuningriik Medreich Plc
Greek: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Estonian: Ühendkuningriik Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Greek: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Estonian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin FairMed Healthcare
Greek: Βουλγαρία Pharmacons мокси
Estonian: Pharmacons мокси
Greek: Φινλανδία B.Braun Melsungen Ag
Estonian: Prantsusmaa B.Braun Melsungen Ag
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Atral, S.A.
Estonian: Laboratórios Atral, S.A.
Greek: Νορφλοξασίνη 400 mg
Estonian: Norfloksatsiin 400 mg
Greek: Ciprofloxacina Wynn Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 582 mg Δισκίο, Opadry Y-17000 λευκό 20 mg Δισκίο
Estonian: Ciprofloxacina Wynn Tsiprofloksatsiinhüdrokloriidi 582mg tablett, Opadry Y-17000 valge 20 mg tablett
Greek: Βουλγαρία Actavis Ead
Estonian: Actavis Ead
Greek: Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd
Estonian: Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd
Greek: Σιπροφλοξασίνη 100 mg/50 Ml | Σιπροφλοξασίνη 200 mg/100 Ml | Σιπροφλοξασίνη 400 mg/200 Ml
Estonian: Tsiprofloksatsiin 200 mg/100 ml| Tsiprofloksatsiin 400 mg/200 ml
Greek: Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 669,4 mg Δισκίο, Ένυδρη σιπροφλοξασίνη 506 mg Δισκίο
Estonian: Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 669,4 mg tablett, hüdraaditud tsiprofloksatsiin, 506 mg tablett
Greek: Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Estonian: Puren Pharma Gmbh & Co.
Greek: Ουγγαρία Sanofi-Aventis Zrt
Estonian: Sanofi-Aventis Zrt
Greek: Stada Arzneimittel Gmbh
Estonian: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Greek: Acido Pipemidico Eg Πιπεμιδικό οξύ 400 mg Καψάκιο
Estonian: Acido Pipemidico Eg Pipemiidhape, 400 mg kapsel
Greek: Φινλανδία Villerton Invest S.A.
Estonian: Ühendkuningriik Villerton Invest S.A.
Greek: Πιπεμιδικό οξύ Τριένυδρο 471,22 mg Καψάκιο
Estonian: Pipemiidhappe trihüdraat, 471,22 mg kapsel
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 5,1276 mg/Ml
Estonian: Levofloksatsiinhemihüdraat 5,1276 mg/ml
Greek: Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 669,4 mg Δισκίο
Estonian: Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 669,4 mg tablett
Greek: Κάτω Χώρες Pharmachemie B.V
Estonian: Madalmaad Pharmachemie B.V
Greek: Cipla (Eu) Limited
Estonian: Ühendkuningriik Cipla (Eu) Limited
Greek: Ciprofloxacina Wynn Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 291 mg Δισκίο, Opadry Y-17000 λευκό 10 mg Δισκίο
Estonian: Ciprofloxacina Wynn Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 291 mg tablett, Opadry Y-17000, valge 10 mg tablett
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 5,13 mg/Ml
Estonian: Levofloksatsiinhemihüdraat 5,13 mg/ml
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Delta, S.A.
Estonian: Laboratórios Delta, S.A.
Greek: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Σιπροφλοξασίνη 2 mg/Ml
Estonian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Tsiprofloksatsiin 2 mg/ml
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 256,2mg/50 Ml
Estonian: Levofloksatsiinhemihüdraat 256,2 mg/50 ml
Greek: Λιθουανία Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Estonian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic
Greek: Sandoz S.R.L.
Estonian: S.C. Sandoz S.R.L.
Greek: Βουλγαρία Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Estonian: Claris Lifesciences (Uk) Limited ципрокс
Greek: Υδροχλωρική λομεφλοξασίνη 441,6 mg Δισκίο
Estonian: Lomefloksatsiinhüdrokloriidi 441,6 mg tablett
Greek: Ουγγαρία Laboratorios Liconsa, S.A.
Estonian: Laboratorios Liconsa, S.A.
Greek: Ciprofloxacină Arena Υδροχλωρική σιπροφλοξασίνη 116,4 mg Δισκίο
Estonian: Ciprofloxacină Arena Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 116,4 mg tablett
Greek: Ofloxacine Cristers
Estonian: Ciprofloxacine Cristers
Greek: Wockhardt Uk Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Wockhardt Uk Ltd
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 5,125 mg/Ml
Estonian: Levofloksatsiinhemihüdraat 5,125 mg/ml
Greek: Κάτω Χώρες Hexal Ag
Estonian: Madalmaad Hexal Ag
Greek: Κάτω Χώρες Aurobindo Pharma B.V.
Estonian: Madalmaad Aurobindo Pharma B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Estonian: Madalmaad Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacine FairMed
Greek: Ημιένυδρη λεβοφλοξασίνη 512,5mg/100 Ml
Estonian: Levofloksatsiinhemihüdraat 512,5 mg/100 ml
Greek: Πιπεμιδικό οξύ Τριένυδρο 471,25 mg Καψάκιο
Estonian: Pipemiidhappe trihüdraat, 471,25 mg kapsel
Greek: Ενδογαστρική χρήση|από του στόματος χρήση
Estonian: Gastraalne kasutamine | suukaudne kasutamine
Greek: Macleods Pharma Uk Ltd
Estonian: Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo
Greek: • Αν έχετε τυχόν απορίες ή ανησυχίες σχετικά με τα φάρμακά σας, απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: • Kui teil on ravimitega seoses küsimusi või probleeme, rääkige oma arsti või apteekriga.
Greek: Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε αν μπορείτε να συνεχίσετε τη θεραπεία ή αν πρέπει να λάβετε κάποιο άλλο είδος αντιβιοτικού.
Estonian: Siis otsustate koos arstiga, kas võite ravi jätkata või peate võtma muud tüüpi antibiootikumi.
Greek: 11 Μαρτίου 2019
Estonian: 11. märts 2019 EMA/175398/2019
Greek: Η διαδικασία επανεξέτασης της χρήσης φθοριοκινολονών και κινολονών κινήθηκε στις 9 Φεβρουαρίου 2017 κατόπιν αιτήματος του γερμανικού οργανισμού φαρμάκων (BfArM), δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Estonian: Fluorokinoloonide ja kinoloonide läbivaatamine algatati 9. veebruaril 2017 Saksamaa ravimiameti (BfArM) taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Greek: • Διακόψτε τη λήψη του φαρμάκου που περιέχει φθοριοκινολόνη και επικοινωνήστε άμεσα με τον γιατρό σας στις ακόλουθες περιπτώσεις:
Estonian: • Lõpetage fluorokinoloonravimi kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga järgmistel juhtudel:
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε σε πρώτη φάση από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), την αρμόδια επιτροπή για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση.
Estonian: Ravimiteabe vaatas kõigepealt läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse riskihindamise komitee.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας αν λαμβάνετε κορτικοστεροειδή (φάρμακα όπως η υδροκορτιζόνη και η πρεδνιζολόνη) ή αν χρειάζεται να υποβληθείτε σε θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
Estonian: • Rääkige oma arstiga, kui võtate kortikosteroidi (nt hüdrokortisoon- ja prednisoloonravimit) või vajate kortikosteroidravi.
Greek: Η επανεξέταση αφορούσε μόνο φάρμακα που χορηγούνται συστημικά (από το στόμα ή με ένεση) και εισπνεόμενα φάρμακα.
Estonian: Läbivaatamismenetlus hõlmas ainult süsteemselt (suu kaudu või süstina) manustatavaid ja inhaleeritavaid ravimeid.
Greek: Οι τελικές συστάσεις της PRAC εγκρίθηκαν στις 4 Οκτωβρίου 2018 και απεστάλησαν στη συνέχεια στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), αρμόδια για κάθε ζήτημα που αφορά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, η οποία ενέκρινε τη γνώμη του Οργανισμού.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee lõplikud soovitused võeti vastu 4. oktoobril 2018 ning saadeti seejärel inimravimitega seotud küsimuste eest vastutavale inimravimite komiteele, kes võttis vastu EMA arvamuse.
Greek: • Τα οφέλη και οι κίνδυνοι των φθοριοκινολονών θα παρακολουθούνται συνεχώς, ενώ θα εκπονηθεί μελέτη σχετικά με τη χρήση των φαρμάκων η οποία, διερευνώντας τις αλλαγές στη συμπεριφορά της συνταγογράφησης, θα αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα των νέων μέτρων στον περιορισμό της ακατάλληλης χρήσης τους.
Estonian: • Fluorokinoloonravimite kasulikkust ja riske jälgitakse pidevalt ja ravimikasutusuuringus hinnatakse ravimi määramise muutusi uurides uute abinõude efektiivsust fluorokinoloonide ebaõige kasutamise vähendamisel.
Greek: Οι φθοριοκινολόνες είναι χρήσιμες στην αντιμετώπιση ορισμένων λοιμώξεων, περιλαμβανομένων και κάποιων απειλητικών για τη ζωή, εκεί όπου τα εναλλακτικά αντιβιοτικά δεν είναι αρκούντως αποτελεσματικά.
Estonian: Fluorokinoloonid on tõhusad teatud infektsioonide, sh mõne eluohtliku infektsiooni ravis, kui muud antibiootikumid ei ole piisavalt efektiivsed.
Greek: Οι εθνικές αρχές θα εφαρμόσουν την απόφαση για τα φάρμακα της κατηγορίας των φθοριοκινολονών και των κινολονών που έχουν άδεια κυκλοφορίας στην εκάστοτε χώρα και θα λάβουν πρόσφορα μέτρα για την προώθηση της ορθής χρήσης των εν λόγω αντιβιοτικών.
Estonian: Riiklikud ravimiametid jõustavad selle otsuse oma riigis müügiluba omavate fluorokinoloon- ja kinoloonantibiootikumide kohta ning võtavad asjakohaseid meetmeid antibiootikumide õige kasutamise edendamiseks.
Greek: • Οι βλάβες στους τένοντες (ιδίως στον αχίλλειο τένοντα, αλλά και σε άλλους τένοντες) μπορεί να εμφανιστούν εντός 48 ωρών από την έναρξη της θεραπείας με φθοριοκινολόνες, ενδέχεται όμως και να εκδηλωθούν ακόμη και μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Estonian: • Kõõlusekahjustus (eriti kannakõõluses, kuid võib esineda ka muudes kõõlustes) võib tekkida 48 tunni jooksul pärast fluorokinoloonravi alustamist, kuid kahjustus võib ilmneda ka alles mitu kuud pärast ravi lõppu.
Greek: • Το οίδημα και ο τραυματισμός στους τένοντες μπορεί να παρουσιαστούν εντός 2 ημερών από την έναρξη της θεραπείας με φθοριοκινολόνη, αλλά ενδέχεται να εκδηλωθούν ακόμη και μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Estonian: • Kõõluseturse ja -kahjustus võib tekkida 2 päeva jooksul fluorokinoloonravi algusest, kuid võib tekkida isegi mitu kuud pärast ravi lõppu.
Greek: Οι φθοριοκινολόνες και οι κινολόνες αποτελούν μια κατηγορία αντιβιοτικών ευρέος φάσματος που είναι δραστικά τόσο κατά των αρνητικών όσο και κατά των θετικών κατά Gram βακτηρίων.
Estonian: Fluorokinoloonid ja kinoloonid on laia toimespektriga antibiootikumid, mis toimivad nii gramnegatiivsete kui ka gram-positiivsete bakterite vastu.
Greek: • για τη θεραπεία ήπιων ή μέτριων βακτηριακών λοιμώξεων, εκτός αν δεν είναι εφικτό να χρησιμοποιηθούν άλλα αντιβακτηριακά φάρμακα που συνιστώνται ευρέως για τη θεραπεία των εν λόγω λοιμώξεων.
Estonian: • kergete või mõõduka raskusega bakteriaalsete infektsioonide raviks, v.a juhul, kui ei ole võimalik kasutada muid nende infektsioonide raviks tavapäraselt soovitatavaid antibakteerikume.
Greek: Οι περιορισμοί στη χρήση των αντιβιοτικών της κατηγορίας των φθοριοκινολονών συνίστανται στη μη χρήση τους:
Estonian: Fluorokinoloonantibiootikumide kasutamise piirangute kohaselt ei tohi neid ravimeid kasutada:
Greek: Η γνώμη της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε οριστικές νομικά δεσμευτικές αποφάσεις, στις 14 Φεβρουαρίου 2019 για το Quinsair και στις 11 Μαρτίου 2019 για άλλα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών και των φθοριοκινολονών που χορηγούνται από το στόμα και με ένεση, οι οποίες ισχύουν σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes väljastas kõigis ELi liikmesriikides kehtiva õiguslikult siduva lõpliku otsuse ravimi Quinsair kohta 14. veebruaril 2019 ja muude suukaudsete ja süstitavate kinoloon- ja fluorokinoloonantibiootikumide kohta 11. märtsil 2019.
Greek: o αν αισθάνεστε πόνο, μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, φαγούρα, αιμωδία, καύσο ή αδυναμία, ιδίως στα πόδια ή στα χέρια,
Estonian: o kui teil esineb valu, kirvendus, torkimine, surisemine, kihelus, tuimus, põletustunne või nõrkus, eriti jalgades või kätes;
Greek: Τα εν λόγω αντιβιοτικά πρέπει να χορηγούνται με ιδιαίτερη προσοχή στους ηλικιωμένους, στους νεφροπαθείς και σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε μεταμόσχευση οργάνων, δεδομένου ότι διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο τραυματισμού των τενόντων.
Estonian: Neid antibiootikume peab kasutama erilise ettevaatusega eakatel, neeruhaigusega patsientidel ja elundisiirdamise läbi teinud patsientidel, sest sellistel patsientidel on suurem kõõlusekahjustuste tekkerisk.
Greek: • για τη θεραπεία μη βακτηριακών λοιμώξεων, όπως της μη βακτηριακής (χρόνιας) προστατίτιδας,
Estonian: • mittebakteriaalsete infektsioonide, nt mittebakteriaalse (kroonilise) prostatiidi raviks;
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του EMA υιοθέτησε τις συστάσεις της επιτροπής ασφαλείας (PRAC) του Οργανισμού και έκρινε ότι οι άδειες κυκλοφορίας των φαρμάκων που περιέχουν κινοξακίνη, φλουμεκίνη, ναλιδιξικό οξύ και πιπεμιδικό οξύ πρέπει να ανακληθούν.
Estonian: EMA inimravimite komitee kinnitas EMA ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusi ning järeldas, et tsinoksatsiini, flumekviini, nalidikshapet ja pipemiidhapet sisaldavate ravimite müügiload tuleb peatada.
Greek: Επιπλέον, οι πληροφορίες συνταγογράφησης για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι πληροφορίες για τους ασθενείς πρέπει στο εξής να περιγράφουν τις συνδεόμενες με αναπηρία και δυνητικά μόνιμες ανεπιθύμητες ενέργειες και να συμβουλεύουν τους ασθενείς να διακόπτουν τη θεραπεία με αντιβιοτικά της κατηγορίας των φθοριοκινολονών με την πρώτη ένδειξη ανεπιθύμητων ενεργειών στους μυς, στους τένοντες ή στις αρθρώσεις και στο νευρικό σύστημα.
Estonian: Ka tervishoiutöötajatele ettenähtud ravimi määramise teabes ja patsienditeabes tuleb kirjeldada kõnealuseid invaliidistavaid ja potentsiaalselt pöördumatuid kõrvaltoimeid ning soovitada patsientidel fluorokinoloonantibiootikumiravi lõpetada kohe, kui tekivad lihaste, kõõluste või liigeste või närvisüsteemiga seotud kõrvaltoimete esmased nähud.
Greek: Πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση θεραπείας με φθοριοκινολόνες και κορτικοστεροειδή.
Estonian: Vältima peab samaaegset fluorokinoloon- ja kortikosteroidravi.
Greek: Στις 15 Νοεμβρίου 2018 ο EMA ολοκλήρωσε την επανεξέταση των σοβαρών, συνδεόμενων με αναπηρία και δυνητικά μόνιμων ανεπιθύμητων ενεργειών των αντιβιοτικών της κατηγορίας των κινολονών και των φθοριοκινολονών που χορηγούνται από το στόμα, με ένεση ή με εισπνοή.
Estonian: 15. novembril 2018 lõppes Euroopa Ravimiameti (EMA) läbivaatamismenetlus, mis käsitles suukaudsete, süstitavate või inhaleeritavate kinoloon- ja fluorokinoloonantibiootikumide raskeid, invaliidistavaid ja potentsiaalselt pöördumatuid kõrvaltoimeid.
Greek: • Οι φθοριοκινολόνες σχετίζονται με παρατεταμένες (διάρκειας μηνών ή ετών), σοβαρές, συνδεόμενες με αναπηρία και δυνητικά μη αναστρέψιμες ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν διάφορα, ενίοτε πολλαπλά, συστήματα, κατηγορίες οργάνων και αισθήσεις.
Estonian: • Fluorokinoloone seostatakse erinevaid, vahel mitmeid elundsüsteemi klasse või tajuliike mõjutavate pikaajaliste (kuid või aastaid kestvate) raskete, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimetega.
Greek: • Η θεραπεία με φθοριοκινολόνες πρέπει να διακόπτεται με την πρώτη ένδειξη πόνου ή φλεγμονής στον τένοντα.
Estonian: • Fluorokinoloonravi tuleb katkestada kõõlusevalu või -põletiku esmanähtude ilmnemisel.
Greek: Η επανεξέταση κάλυψε φάρμακα που περιέχουν τα εξής αντιβιοτικά της κατηγορίας των φθοριοκινολονών και των κινολονών: κινοξακίνη, σιπροφλοξασίνη, φλουμεκίνη, λεβοφλοξασίνη, λομεφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη, ναλιδιξικό οξύ, νορφλοξασίνη, οφλοξασίνη, πεφλοξασίνη, πιπεμιδικό οξύ, προυλιφλοξασίνη και ρουφλοξασίνη.
Estonian: Läbivaatamismenetlus hõlmas ravimeid, mis sisaldasid järgmisi fluorokinoloon- ja kinoloonantibiootikume: tsinoksatsiin, tsiprofloksatsiin, flumekviin, levofloksatsiin, lomefloksatsiin, moksifloksatsiin, nalidikshape, norfloksatsiin, ofloksatsiin, pefloksatsiin, pipemiidhape, prulifloksatsiin ja rufloksatsiin.
Greek: • Οι φθοριοκινολόνες δεν πρέπει γενικά να χορηγούνται σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη χρήση φαρμάκων της κατηγορίας των κινολονών ή των φθοριοκινολονών.
Estonian: • Üldiselt ei tohi fluorokinoloone kasutada patsiendid, kellel on kinoloon- või fluorokinoloonravimite kasutamisel juba esinenud raskeid kõrvaltoimeid.
Greek: Στην επανεξέταση ελήφθησαν υπόψη οι απόψεις ασθενών, επαγγελματιών του τομέα της υγείας και ακαδημαϊκών που διατυπώθηκαν τον Ιούνιο του 2018 στη δημόσια ακρόαση του Οργανισμού για τα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών και των φθοριοκινολονών.
Estonian: Läbivaatamismenetlus hõlmas fluorokinoloon- ja kinoloonantibiootikumide kohta 2018. aasta juunis EMA avalikul ärakuulamisel avaldatud arvamusi patsientidelt, tervishoiutöötajatelt ja teadusringkonna esindajatelt.
Greek: • Κατά την εξέταση της χορήγησης θεραπείας με φάρμακο της κατηγορίας των φθοριοκινολονών ο γιατρός πρέπει να ανατρέχει στην επικαιροποιημένη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και να συμβουλεύεται τις εγκεκριμένες ενδείξεις.
Estonian: • Fluorokinoloonravi kaalumisel peab heakskiidetud näidustuste täpsustamiseks lugema uuendatud ravimi omaduste kokkuvõtet, sest nende ravimite näidustusi on piiratud.
Greek: • Τα φάρμακα της κατηγορίας των φθοριοκινολονών (που περιέχουν σιπροφλοξασίνη, λεβοφλοξασίνη, λομεφλοξασίνη, μοξιφλοξασίνη, νορφλοξασίνη, οφλοξασίνη, πεφλοξασίνη, προυλιφλοξασίνη και ρουφλοξασίνη) μπορούν να προκαλέσουν μακροχρόνιες, συνδεόμενες με αναπηρία και δυνητικά μόνιμες ανεπιθύμητες ενέργειες στους τένοντες, στους μυς, στις αρθρώσεις και στο νευρικό σύστημα.
Estonian: • Fluorokinoloonravimid (sh tsiprofloksatsiin, levofloksatsiin, lomefloksatsiin, moksifloksatsiin, norfloksatsiin, ofloksatsiin, pefloksatsiin, prulifloksatsiin ja rufloksatsiin) võivad põhjustada kõõluste, lihaste, liigeste või kesknärvisüsteemiga seotud pikaajalisi invaliidistavaid ja potentsiaalselt pöördumatuid kõrvaltoimeid.
Greek: Υπογραμμίζεται ότι γενικά πρέπει να αποφεύγεται η χρήση φθοριοκινολονών σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει κατά το παρελθόν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από χορήγηση αντιβιοτικών της κατηγορίας των φθοριοκινολονών ή των κινολονών.
Estonian: Oluline on üldiselt vältida fluorokinoloonide kasutamist patsientidel, kellel on fluorokinoloon- või kinoloonantibiootikumi kasutamisel varem esinenud raskeid kõrvaltoimeid.
Greek: o αν παρουσιάσετε οίδημα στον ώμο, στα χέρια ή στα πόδια, έχετε δυσκολία στη βάδιση, αισθάνεστε κόπωση ή έχετε καταθλιπτική διάθεση ή έχετε προβλήματα μνήμης ή ύπνου ή αντιληφθείτε αλλαγές στην όραση, τη γεύση, την όσφρηση ή την ακοή σας.
Estonian: o kui teil tekivad õlgade, käte või jalgade tursed, esinevad kõndimisraskused, väsimus või meeleolu langus, mälu- või unehäired või nägemise, kuulmise, maitse- või lõhnataju muutused.
Greek: Επειδή η χρήση κορτικοστεροειδών σε συνδυασμό με φθοριοκινολόνες επίσης αυξάνει τον κίνδυνο τραυματισμού των τενόντων, η συγχορήγηση τέτοιων φαρμάκων πρέπει να αποφεύγεται.
Estonian: Seda riski suurendab kortikosteroidi kasutamine koos fluorokinolooniga, mistõttu peab vältima nende ravimite kombinatsiooni kasutamist.
Greek: • για την πρόληψη της διάρροιας των ταξιδιωτών ή της υποτροπής λοιμώξεων του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος (ουρολοιμώξεων που δεν επεκτείνονται πέρα από την ουροδόχο κύστη),
Estonian: • reisil tekkiva kõhulahtisuse või kusetee alaosa (põiega piirduvate) korduvate infektsioonide ennetamiseks;
Greek: • Ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας, νεφροπαθείς ή ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση συμπαγούς οργάνου, καθώς και ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με κορτικοστεροειδή, διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο βλαβών στους τένοντες.
Estonian: • Kõõlusekahjustuse tekkerisk on suurem eakatel, neerukahjustusega või elundisiirdamise läbi teinud ja kortikosteroidravi saavatel patsientidel.
Greek: • Στις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται τενοντίτιδες, ρήξεις των τενόντων, αρθραλγία, πόνος στα άκρα, διαταραχές της βάδισης, νευροπάθειες συνδεόμενες με παραισθησία, κατάθλιψη, κόπωση, δυσλειτουργία της μνήμης, διαταραχές του ύπνου και διαταραχές της ακοής, της όρασης, της γεύσης και της όσφρησης.
Estonian: • Nende raskete kõrvaltoimete hulka kuuluvad tendoniit, kõõluserebend, artralgia, jäsemevalu, kõnnakuhäired, paresteesiaga seostatavad neuropaatiad, depressioon, väsimus, mälu- ja uneprobleemid ning kuulmise, nägemise, maitse- ja lõhnataju häired.
Greek: • Μην λάβετε το φάρμακο που περιέχει φθοριοκινολόνη σε περίπτωση που έχετε παρουσιάσει κατά το παρελθόν σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια από φάρμακο της κατηγορίας των φθοριοκινολονών ή των κινολονών και ενημερώστε άμεσα τον γιατρό σας.
Estonian: • Kui teil on fluorokinoloon- või kinoloonravimi kasutamisel varem tekkinud raske kõrvaltoime, ei tohi te fluorokinoloonravimit kasutada ja peate seda kohe oma arstiga arutama.
Greek: o με την πρώτη ένδειξη τραυματισμού του τένοντα, όπως σε περίπτωση πόνου ή οιδήματος στον τένοντα - ξεκουράστε την πάσχουσα περιοχή,
Estonian: o kui teil tekivad kõõlusekahjustuse tunnused, nt kõõlusevalu või -turse; sel juhul ärge koormake valulikku piirkonda;
Greek: Μπορεί να είστε ιδιαίτερα επιρρεπής στους τραυματισμούς στους τένοντες αν λαμβάνετε ταυτόχρονα κορτικοστεροειδή και φάρμακα της κατηγορίας των φθοριοκινολονών.
Estonian: Eriti suur eelsoodumus kõõlusekahjustuse tekkeks esineb kortikosteroidja fluorokinoloonravimi koos kasutamisel.
Greek: • Στις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται φλεγμονή ή ρήξη στους τένοντες, μυϊκός πόνος ή μυϊκή αδυναμία, πόνος ή οίδημα στις αρθρώσεις, δυσκολία στη βάδιση, μούδιασμα, καυστικός πόνος, κόπωση, κατάθλιψη, προβλήματα μνήμης, ύπνου, όρασης και ακοής, καθώς και αλλοιωμένη γεύση και όσφρηση.
Estonian: • Nende raskete kõrvaltoimete hulka kuuluvad kõõlusepõletik või -rebend, lihasevalu või -nõrkus ja liigesevalu või -turse, kõndimisraskused, kirvendus- või torkimistunne, põletustunne, väsimus, depressioon, mälu-, une-, nägemis- ja kuulmishäired ning maitse- ja lõhnataju muutused.
Greek: Σε περίπτωση συμπτωμάτων νευροπάθειας όπως πόνου, καύσου, μυρμηγκιάσματος, αιμωδίας ή αδυναμίας οι ασθενείς πρέπει να διακόπτουν τη θεραπεία με φθοριοκινολόνες και να συμβουλεύονται τον γιατρό τους, ώστε να αποφευχθεί η εμφάνιση δυνητικά μη αναστρέψιμων παθήσεων.
Estonian: Patsientidele peab soovitama fluorokinoloonravi lõpetamist ja arstiga konsulteerimist, kui neil tekivad neuropaatia sümptomid, nagu valu, põletustunne, surisemine, tuimus või nõrkus, et ennetada potentsiaalselt pöördumatu seisundi kujunemist.
Greek: • Μπορεί να είστε πιο επιρρεπής στον πόνο ή στα οιδήματα στις αρθρώσεις ή στους τραυματισμούς στους τένοντες αν είστε άνω των 60 ετών, αν έχετε πρόβλημα με τα νεφρά σας ή αν έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση οργάνων.
Estonian: • Kui olete üle 60 aasta vana, teie neerud ei tööta hästi või teile on tehtud elundisiirdamine, on teil suurem eelsoodumus liigesevalu või -turse või kõõlusekahjustuse tekkeks.
Greek: • για τη θεραπεία λοιμώξεων που μπορούν να υποχωρήσουν χωρίς θεραπεία ή δεν είναι σοβαρές (όπως λοιμώξεις του φάρυγγα),
Estonian: • ravita paraneda võivate või mitteraskete infektsioonide (nt kurguinfektsioonide) raviks;
Greek: EU/1/14/973/001
Estonian: EU/1/14/973/001 Quinsair
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινοηθείσα) ονομασία
Estonian: MA (EL) number (Väljamõeldud) nimetus