FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In embryo-foetale ontwikkelingsstudies werden geen misvormingen waargenomen na subcutane toediening van doses tot 200 mg/kg/dag bij ratten en intramusculaire toediening van doses tot 15 mg/kg/dag bij konijnen.
Hungarian: Embriofötális fejlődési vizsgálatokban nem figyeltek meg fejlődési rendellenességeket, patkányokban akár napi 200 mg/kg teikoplanin subcutan adagolását követően, illetve nyulaknak akár napi 15 mg/kg teikoplanin intramuscularis adagolását követően sem.
Dutch: • Oudere patiënten:
Hungarian: • Vesekárosodásban szenvedő betegek:
Dutch: Met Clostridium difficile-infectie geassocieerde diarree en colitis De aanbevolen dosis is 100-200 mg tweemaal daags oraal toegediend gedurende 7 tot 14 dagen.
Hungarian: Clostridium difficile fertőzéshez társuló hasmenés és colitis A javasolt adag 100-200 mg orálisan naponta kétszer adagolva 7-14 napon keresztül.
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie/infusie of orale oplossing bevat ook: natriumchloride, natriumhydroxide (voor pH-aanpassing).
Hungarian: A por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz még az alábbiakat tartalmazza: nátrium-klorid, nátrium-hidroxid (a pH beállításához).
Dutch: Er kan kruisresistentie optreden tussen teicoplanine en de glycoproteïne vancomycine.
Hungarian: A teikoplanin és a glikoprotein vankomicin között előfordulhat keresztrezisztencia.
Dutch: • U heeft last van warmteopwellingen in uw bovenlichaam (‘red man syndroom')
Hungarian: • ha a felsőteste kivörösödött (vörös ember szindróma)
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride en natriumhydroxide.
Hungarian: • Egyéb összetevők a nátrium-klorid és a nátrium-hidroxid.
Dutch: De gereconstitueerde oplossing mag ook via de mond worden toegediend.
Hungarian: Az elkészített oldat szájon át is beadható.
Dutch: Lineariteit Teicoplanine vertoonde een lineaire farmacokinetiek bij een dosisbereik van 2 tot 25 mg/kg.
Hungarian: Linearitás A teikoplanin a 2-25 mg/kg dózistartományban lineáris farmakokinetikát mutat.
Dutch: Viridans-groep streptococci b
Hungarian: „Viridans-csoport" streptococcusok b
Dutch: Targocid bevat natrium Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per flacon en is nagenoeg ‘natriumvrij'.
Hungarian: Ez a gyógyszer injekciós üvegenként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, ezért lényegében „nátrium-mentesnek" tekinthető.
Dutch: Hierop is meer kans indien:
Hungarian: Erre valószínű sor kerül, amennyiben:
Dutch: Indien een van de bovenstaande op u van toepassing is (of u weet het niet zeker), neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Targocid toegediend krijgt.
Hungarian: Amennyiben a fentiek bármelyike érvényes Önre (vagy nem biztos ebben), akkor a Targocid alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Dutch: Waar van toepassing, moet teicoplanine worden toegediend in combinatie met andere antibacteriële middelen.
Hungarian: Adott esetben a teikoplanint más antibakteriális szerrel együttes kombinációban kell alkalmazni.
Dutch: • daling van het aantal bloedplaatjes
Hungarian: • a vérlemezkeszám csökkenése,
Dutch: Aangezien de gegevens over de veiligheid beperkt zijn, moeten de patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd op bijwerkingen wanneer doses van 12 mg/kg lichaamsgewicht tweemaal daags worden toegediend.
Hungarian: Mivel a biztonságosságra vonatkozó adatok korlátozottak, a napi kétszer 12 mg/ttkg adagban alkalmazott teikoplanin kezelés során a betegeket gondosan monitorozni kell a mellékhatások szempontjából.
Dutch: • tekort aan witte bloedcellen - de symptomen kunnen bestaan uit: koorts, hevige rillingen, keelpijn of mondzweren (agranulocytose)
Hungarian: • a fehérvérsejtszám csökkenése - az alábbi tünetekkel járhat: láz, súlyos hidegrázás, torokfájás vagy szájfekélyek (agranulocitózis)
Dutch: Dit kan invloed hebben op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Hungarian: A gépjárművezetési és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolhatja.
Dutch: Volwassenen en oudere patiënten met gestoorde nierfunctie Dosisaanpassing is niet vereist tot de vierde behandelingsdag, op die dag moet de dosis worden aangepast om een dalconcentratie in serum te handhaven van minstens 10 mg/L.
Hungarian: A kezelés negyedik napjáig nincs szükség az adag módosítására, ekkor azonban az adagot úgy kell beállítani, hogy a fenntartó szakaszban a legalacsonyabb szérum koncentráció legalább 10 mg/l legyen.
Dutch: Vaak (kan optreden bij 1 op10 personen)
Hungarian: Gyakori (10-ból legfeljebb 10 embert érinthet)
Dutch: Ototoxiciteit
Hungarian: Ototoxicitás
Dutch: Als u echter denkt dat u te veel Targocid hebt gekregen, of als u zich opgewonden (geagiteerd) voelt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige.
Hungarian: Ha azonban mégis úgy gondolja, hogy túl sok Targocidot kapott, vagy nyugtalan emiatt, akkor haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Dutch: Spectrum van antibacteriële activiteit
Hungarian: Antibakteriális hatásspektrum
Dutch: Doofheid, gehoorverlies (zie rubriek 4.4), tinnitus, vestibulaire aandoening
Hungarian: Süketség, hallásvesztés (lásd 4.4 pont), fülcsengés, vestibularis zavar
Dutch: • blaarvorming van de huid, de mond, de ogen of de geslachtorganen - dit kunnen tekenen zijn van een aandoening die ‘toxische epidermale necrolyse' of ‘Stevens-Johnson syndroom' heet Neem onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige als u een van de hierboven vermelde bijwerkingen waarneemt.
Hungarian: • hólyagos kiütések a bőrön, a szájon, a szemen vagy a nemi szerveken - ezek egy toxikus epidermális nekrolízis nevű kórképnek, illetve a Stevens-Johnson-szindrómának a jelei is lehetnek.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is teicoplanine.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a teikoplanin.
Dutch: Zelden (kan optreden bij 1 op 1.000 personen) • warmteopwellingen in het bovenlichaam
Hungarian: Ritka (1000-ből legfeljebb 1 embert érinthet) • a felsőtest kivörösödése
Dutch: Anaërobische Gram-positieve bacteriën Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.
Hungarian: Gram-pozitív anaerobok Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Dutch: Teicoplanine mag niet intraventriculair worden toegediend.
Hungarian: A teikoplanin intraventricularisan nem alkalmazható.
Dutch: Het oplosmiddel is verpakt in een kleurloze glazen (type I) ampul.
Hungarian: Az oldószer I-es típusú színtelen üvegampullába van csomagolva.
Dutch: Bijwerkingen moeten worden gemonitord wanneer teicoplanine tweemaal daags wordt toegediend in doses van 12 mg/kg lichaamsgewicht (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A betegeket a mellékhatások szempontjából monitorozni kell, amennyiben a teikoplanint 12 mg/ttkg adagban, naponta kétszer alkalmazzák (lásd 4.4 pont).
Dutch: • Huiduitslag, erytheem, pruritus
Hungarian: Kiütés, erythema, pruritus
Dutch: De uitscheiding van teicoplanine uit peritoneaal vocht gebeurt met dezelfde snelheid als uit serum.
Hungarian: A teikoplanin ugyanolyan sebességgel ürül ki a peritonális folyadékból, mint szérumból.
Dutch: Dalconcentraties van teicoplanine in serum moeten in steady-state worden gecontroleerd na voltooiing van het oplaaddosisschema om zeker te zijn dat een minimale dalconcentratie in serum is bereikt:
Hungarian: A teikoplanin legalacsonyabb koncentrációját a telítő adagolási séma beadása után kialakult egyensúlyi állapotban kell meghatározni a legalacsonyabb minimális koncentráció elérésének érdekében:
Dutch: Eén enkele dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht, alle 12 uur intraveneus toegediend, 3 maal te herhalen.
Hungarian: Egyszeri 10 mg/ttkg-os adag intravénásan, 12 óránként, 3-szor ismételve.
Dutch: Teicoplanine wordt niet verdeeld in rode cellen.
Hungarian: A teikoplanin nem jut be a vörösvértestekbe.
Dutch: Stevens-Johnson syndroom, erythema multiforme, angio-oedeem, exfoliatieve dermatitis, urticaria (zie rubriek 4.4)
Hungarian: Erythema multiforme, angioedema, exfoliativ dermatitis, urticaria (lásd 4.4 pont)
Dutch: Anafylactische shock (zie rubriek 4.4)
Hungarian: Anaphylaxiás sokk (lásd 4.4 pont)
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie/verdunning, zie rubriek 6.3.
Hungarian: A feloldott/hígított gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Dutch: Optrekbaar volume uit de ampul met oplosmiddel voor reconstitutie
Hungarian: Az oldószeres ampullából a feloldáshoz felszívható térfogat
Dutch: In de onderstaande tabel zijn alle bijwerkingen die met een hogere frequentie voorkwamen dan met de placebo genoteerd volgens de volgende conventie:
Hungarian: Az alábbi táblázatban találhatók azok a mellékhatások, amelyek előfordulási gyakorisága meghaladta a placebo alkalmazása esetén megfigyelhető gyakoriságot, és több mint egy betegnél jelentkeztek.
Dutch: Water voor injecties [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Hungarian: Injekcióhoz való víz (Lásd I. melléklet - a tagállam tölti ki)
Dutch: Een peri- en postnatale studie met ratten bracht geen effecten op de vruchtbaarheid van de F1-generatie aan het licht, noch op de overleving en ontwikkeling van de F2-generatie na subcutane toediening van doses tot 40 mg/kg/dag.
Hungarian: Egy patkányokon végzett peri- és posztnatális vizsgálat során kimutatták, hogy napi 40 mg/kg subcutan beadott adag nem befolyásolja az F1 generáció tagjainak termékenységét, illetve az F2 generáció túlélését és fejlődését.
Dutch: Doelwaarden voor dalconcentraties tijdens de onderhoudsfase
Hungarian: Célzott legalacsonyabb koncentráció a fenntartó kezelés során
Dutch: De behandeling van een overdosering met teicoplanine dient symptomatisch te zijn.
Hungarian: A teikoplanin túladagolásának kezelése tüneti.
Dutch: Kinderen (2 maanden tot 12 jaar):
Hungarian: 2 hónapos - 12 éves kor közötti gyermekek:
Dutch: Het poeder is een sponsachtige ivoorkleurige homogene massa.
Hungarian: A por egy szivacsos, elefántcsontszínű homogén tömeget alkot.
Dutch: Patiënten die teicoplanine gelijktijdig of opeenvolgend met andere geneesmiddelen met gekend neurotoxisch/ototoxisch potentieel krijgen (aminoglycosiden, ciclosporine, cisplatine, furosemide en etacrynezuur) moeten zorgvuldig worden gemonitord en het voordeel van teicoplanine moet worden geëvalueerd indien het gehoorvermogen verslechtert.
Hungarian: Azokat a betegeket, akik a teikoplanint egyéb, ismert neurotoxikus/ototoxikus hatással rendelkező gyógyszerekkel egyidejűleg (aminoglikozidokkal, ciklosporinnal, ciszplatinnal, furoszemiddel és etakrinsavval), vagy azokat megelőzően, illetve alkalmazásuk után kapják, gondosan monitorozni kell, és hallásromlás esetén mérlegelni kell a teikoplanin-kezelés előnyeit.
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Hungarian: (Lásd I. melléklet - a tagállam tölti ki)
Dutch: Net zoals met andere glycopeptiden werd ototoxiciteit (doofheid en tinnitus) gemeld bij met teicoplanine behandelde patiënten (zie rubriek 4.8).
Hungarian: Más glikopeptidekhez hasonlóan, a teikoplanin alkalmazása során is beszámoltak ototoxicitásról (süketségről és fülcsengésről) (lásd 4.8 pont).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó A forgalomba hozatali engedély jogosultja [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Dutch: Trombocytopenie werd gemeld met teicoplanine.
Hungarian: A teikoplanin alkalmazása során beszámoltak thrombocytopaeniáról.
Dutch: Meten van serumconcentraties
Hungarian: A szérumkoncentráció mérése
Dutch: Het "red man syndroom" met vancomycine in de voorgeschiedenis is echter geen contra-indicatie voor het gebruik van teicoplanine.
Hungarian: „vörös ember (red man) szindróma" esetében azonban a teikoplanin alkalmazása nem ellenjavallt.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: BUITENVERPAKKING VOOR 100 mg, 200 mg en 400 mg/poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie/infusie of orale oplossing
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ 100 mg, 200 mg és 400 mg / por és oldószer oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz
Dutch: Teicoplanine wordt via parenterale weg (intraveneus of intramusculair) toegediend.
Hungarian: A teikoplanint parenterálisan (intravénásan vagy intramuscularisan) adják be.
Dutch: Indien symptomen of tekenen van SJS of TEN (bijvoorbeeld progressieve huiduitslag vaak met blaarvorming of mucosale laesies) aanwezig zijn moet de behandeling met teicoplanine onmiddellijk worden gestopt.
Hungarian: Az SJS vagy a TEN tüneteinek, illetve jeleinek (azaz progresszív, gyakran nyálkahártya elváltozásokkal vagy hólyagosodással kísért bőrkiütések) teikoplanin kezelés során történő jelentkezésekor a kezelést azonnal abba kell hagyni.
Dutch: In blaarvocht, synoviaal vocht en peritoneaal vocht lagen de verhoudingen weefsel/serum in het bereik van 0,5 tot 1.
Hungarian: A hólyagokban lévő folyadékban, a synovialis folyadékban és a peritonealis folyadékban a szövet/szérum arányok 0,5-1 között voltak.
Dutch: Hiervoor wordt de oplossing via de mond ingenomen.
Hungarian: Ilyen esetben az oldatot szájon át kell bevenni.
Dutch: 400 mg intraveneus of intramusculair (dit is equivalent aan ongeveer 6 mg/kg lichaamsgewicht) alle 12 uur voor een totaal van 3 toedieningen
Hungarian: 400 mg intravénásan vagy intramuscularisan (ez körülbelül 6 mg/ttkg-nak felel meg) 12 óránként, 3 alkalommal
Dutch: • Bij lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatineklaring 30-80 mL/min): de onderhoudsdosis dient te worden gehalveerd, hetzij door de dosis om de twee dagen toe te dienen, hetzij door de helft van deze dosis eenmaal daags toe te dienen.
Hungarian: • Enyhe vagy közepes fokú vesekárosodás (kreatinin clearance 30-80 ml/perc) esetén a fenntartó adagot meg kell felezni: a dózist vagy kétnaponta alkalmazni, vagy a dózis felét naponta alkalmazni.
Dutch: • Bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 30 mL/min) en bij hemodialysepatiënten: de dosis dient een derde van de gebruikelijke dosis te zijn, hetzij door toediening van de initiële eenheidsdosis om de drie dagen, hetzij door toediening van een derde van deze dosis eenmaal daags.
Hungarian: • Súlyos vesekárosodás (kreatinin clearance <30 ml/perc) és hemodializált betegek esetén a dózis a szokásos adag egyharmada: , a kezdeti adag háromnaponta egyszer alkalmazva, vagy a kezdeti adag egyharmada naponta egy alkalommal.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met teicoplanine moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Hungarian: A döntést a szoptatás folytatásáról, ill. megszakításáról és a teikoplanin-kezelés megszakításáról vagy folytatásáról a szoptatás gyermekre gyakorolt előnyös hatása, ill. a teikoplanin-kezelés anyai előnyeinek megfelelő értékelése alapján kell meghozni
Dutch: Vruchtbaarheid Reproductieonderzoek bij dieren heeft geen bewijs voor een verminderde vruchtbaarheid aangetoond.
Hungarian: Termékenység Reprodukciós állatkísérletek során a termékenységre gyakorolt káros hatásnak nem volt bizonyítéka.
Dutch: wanneer gemeten aan de hand van een High Performance Liquid Chromatography (HPLC), of minstens 15 mg/L wanneer gemeten met de Fluorescentie Polarisatie Immunoassay (FPIA)
Hungarian: illetve 15 mg/l fluoreszcens polarizációs immunoassay (FPIA) módszerrel mérve.
Dutch: Water voor injecties is verpakt in kleurloze glazen (type I) ampullen.
Hungarian: Az injekcióhoz való víz I-es típusú színtelen üvegampullába van csomagolva.
Dutch: • Voor de meeste Gram-positieve infecties, dalconcentraties van teicoplanine van minstens 10 mg/L
Hungarian: • A legtöbb Gram-pozitív fertőzés esetén a teikoplanin legalacsonyabb szintje legalább 10 mg/l nagyteljesítményű folyadékkromatográfiával (High Performance Liquid Chromatography - HPLC),
Dutch: Aangezien teicoplanine via de nieren wordt uitgescheiden, daalt de uitscheiding van teicoplanine volgens de graad van gestoorde nierfunctie.
Hungarian: Mivel a teikoplanin a vesén keresztül választódik ki, ezért kiválasztása a vesekárosodás fokának megfelelően csökken.
Dutch: Rol de flacon zachtjes tussen de handen tot het poeder volledig is opgelost.
Hungarian: Óvatosan görgesse az injekciós üveget a kezei között, amíg a por teljesen fel nem oldódik.
Dutch: 800 mg intraveneus (dit is equivalent aan ongeveer 12 mg/kg lichaamsgewicht) alle 12 uur voor een totaal van 3 tot 5 toedieningen
Hungarian: 800 mg intravénásan (ez körülbelül 12 mg/ttkg-nak felel meg) 12 óránként, 3-5 alkalommal
Dutch: Patiënten met nierinsufficiëntie, en/of patiënten die teicoplanine krijgen samen met of opeenvolgend op geneesmiddelen met gekende mogelijke nefrotoxiciteit (aminoglycosiden, colistine, amfotericine B, ciclosporine, en cisplatine) moeten onder zorgvuldig toezicht blijven, en ook gehoortesten doen.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén és/vagy olyan esetben, amikor a teikoplanint ismerten vesekárosító hatással rendelkező gyógyszerekkel egyidejűleg (aminoglikozidok, kolisztin, amfotericin B, ciklosporin és ciszplatin), vagy azokat megelőzően, illetve alkalmazásuk után adják, akkor a betegeket gondosan monitorozni kell, beleértve hallásvizsgálat végzését is.
Dutch: Het is niet bekend of teicoplanine in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Hungarian: Nem ismert, hogy a teikoplanin kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Dutch: • buiten het ziekenhuis verworven longontsteking (community acquired pneumonia),
Hungarian: • közösségben szerzett pneumonia,
Dutch: Neem vooral contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Hungarian: Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, amennyiben az alábbi gyógyszereket szedi:
Dutch: Enkel heldere en geelachtige oplossingen mogen worden gebruikt.
Hungarian: Csak tiszta és sárgás színű oldat használható fel.
Dutch: Na reconstitutie mag de oplossing onmiddellijk worden geïnjecteerd ofwel verder worden verdund, ofwel oraal toegediend.
Hungarian: A feloldott készítményt közvetlenül is be lehet adni, vagy tovább lehet hígítani, illetve szájon át is be lehet adni.
Dutch: (A, B, C, G) b
Hungarian: Streptococcus spp. (A, B, C, G-csoport)b
Dutch: • U neemt andere geneesmiddelen die gehoorproblemen en/of nierproblemen kunnen veroorzaken.
Hungarian: • ha egyéb olyan gyógyszert szed, amelyek halláskárosodást és/vagy vesekárosodást okozhatnak.
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de uitscheiding van teicoplanine in dierlijke melk.
Hungarian: A teikoplanin állati anyatejbe történő kiválasztódásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ.
Dutch: • Koorts
Hungarian: • láz
Dutch: Nierfalen werd gemeld bij met teicoplanine behandelde patiënten (zie rubriek 4.8).
Hungarian: A teikoplanin-kezelés során veseelégtelenségről számoltak be (lásd 4.8 pont).
Dutch: U mag het gebruik van dit geneesmiddel niet stopzetten zonder eerst met uw arts, apotheker of verpleegkundige te overleggen.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, mielőtt beszélt volna kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Dutch: Er moet bijzondere aandacht worden besteed aan de officiële richtlijnen inzake het correct gebruik van antibacteriële middelen.
Hungarian: Alkalmazásakor az antibakteriális készítményekre vonatkozó irányelveket figyelembe kell venni.
Dutch: • Amfotericine B - een geneesmiddel voor de behandeling van schimmelinfecties dat gehoorproblemen en/of nierproblemen kan veroorzaken.
Hungarian: • Amfotericin B - gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer, amely halláskárosodást és/vagy veseproblémákat okozhat
Dutch: Na een onderhoudsdosis van 6 mg/kg eenmaal daags toegediend zijn de Cmax en Cdal waarden respectievelijk ongeveer 70 mg/L en 15 mg/L.
Hungarian: Naponta egyszer, fenntartó dózisként alkalmazott 6 mg/kg esetén a Cmax és a Cmin értékek körülbelül 70 mg/l, illetve 15 mg/l voltak.
Dutch: Indien niet onmiddellijk gebruikt, zijn de bewaartijd en bewaarcondities in gebruiksklare toestand vóór gebruik, de verantwoordelijkheid van de gebruiker; dit is normaliter niet langer dan 24 uur bij 2 tot 8 °C, tenzij de reconstitutie/verdunning onder gecontroleerde en gevalideerde antiseptische condities heeft plaatsgevonden.
Hungarian: Amennyiben mégsem használják fel azonnal, akkor a felhasználó felelőssége, hogy a megbontott gyógyszerkészítményt mennyi ideig és milyen körülmények között tárolja, de ez semmiképpen sem haladhatja meg a 24 órás 2-8°C-on történő tárolást, kivéve ha a feloldás/hígítás ellenőrzött és igazoltan aszeptikus körülmények között történt.
Dutch: Wat is Targocid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Targocid, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Dutch: Neonaten en kinderen tot de leeftijd van 2 maanden: Oplaaddosis
Hungarian: Újszülöttek és csecsemők 2 hónapos korig:
Dutch: • Het zal worden toegediend via injectie in een ader (intraveneus gebruik) of spierweefsel
Hungarian: • egy vénába (intravénás alkalmazás) vagy izomba (intramuszkuláris alkalmazás) adott injekcióban.
Dutch: • Voor personen met ernstige nierproblemen of personen op hemodialyse - de onderhoudsdosis zal elke drie dagen worden toegediend, of een derde van de onderhoudsdosis zal eenmaal daags worden toegediend.
Hungarian: • Súlyos veseproblémák, illetve hemodialízis kezelés esetén - a fenntartó adagot háromnaponta kell adni, vagy az adag harmadát kell naponta egyszer beadni.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige, als u een van de volgende ernstige bijwerkingen ondervindt - het is mogelijk dat u dringende medische behandeling moet krijgen:
Hungarian: Az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikének előfordulása esetén haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, mivel sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
Dutch: Als u borstvoeding geeft moet u contact opnemen met uw arts voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt.
Hungarian: Ha Ön szoptat, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Dutch: • Week één: 20 mg/L in elke dialysezak
Hungarian: • az első héten: 20 mg/l minden tasak dialízis folyadékba
Dutch: Indien niet onmiddellijk gebruikt, zijn de bewaartijd en bewaarcondities in gebruiksklare toestand vóór gebruik, de verantwoordelijkheid van de gebruiker; dit is normaliter niet langer dan 24 uur bij 2 tot 8 °C, tenzij de reconstitutie onder gecontroleerde en gevalideerde antiseptische condities heeft plaatsgevonden.
Hungarian: Amennyiben mégsem használják fel azonnal, akkor a felhasználó felelőssége, hogy a felbontott gyógyszerkészítményt mennyi ideig és milyen körülmények között tárolja, de ez semmiképpen sem haladhatja meg a 24 órás 2-8°C-on történő tárolást, kivéve, ha a feloldás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.
Dutch: 10% dextrose injectie
Hungarian: 10%-os dextróz injekció
Dutch: 12 mg/kg lichaamsgewicht intraveneus of intramusculair eenmaal daags
Hungarian: 12 mg/ttkg intravénásan vagy intramuscularisan naponta egyszer
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie/infusie of orale oplossing: sponsachtige, ivoorkleurige, homogene massa
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz vagy belsőleges oldathoz: szivacsos, elefántcsontszínű homogén tömeg Oldószer: áttetsző, színtelen folyadék.
Dutch: Na reconstitutie bevatten de oplossingen 100 mg teicoplanine in 1,5 mL, 200 mg in 3,0 mL en 400 mg in 3,0 mL.
Hungarian: Az elkészített oldat teikoplanin tartalma 100 mg/1,5 ml, 200 mg/3,0 ml vagy 400 mg/3,0 ml lesz.
Dutch: Het geneesmiddel zal normaal gezien door een arts of verpleegkundige aan u worden toegediend.
Hungarian: A gyógyszert általában a kezelőorvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be,
Dutch: Na een intraveneuze oplaaddosis van 12 mg/kg alle 12 uur toegediend voor een totaal van 3 toedieningen, zijn de gemiddelde waarden van Cmax en Cdal naar schatting respectievelijk ongeveer 100 mg/L en 20 mg/L.
Hungarian: 12 mg/kg intravénás telítő dózis, 3 alkalommal, 12 óránként történő alkalmazása esetén az átlagos Cmax és a Cmin értékeket 100 mg/l és 20 mg/l-re becsülték.