FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v klinických studiích u dospělých byly bolest hlavy, nespavost, sedace/somnolence, parkinsonismus, akatizie, tachykardie, třes, dystonie, infekce horních cest dýchacích, úzkost, závratě, zvýšení tělesné hmotnosti, nauzea, agitovanost, zácpa, zvracení, únava, deprese, dyspepsie, průjem, sucho v ústech, bolest zubů, muskuloskeletální bolest, hypertenze, astenie, bolest zad a prodloužení QT na EKG a kašel.
Croatian: Najčešće nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima u odraslih bile su glavobolja, insomnija, sedacija/ somnolencija, parkinsonizam, akatizija, tahikardija, tremor, distonija, infekcija gornjih dišnih puteva, anksioznost, omaglica, povećana težina, mučnina, agitacija, konstipacija, povraćanje, umor, depresija, dispepsija, dijareja, suha usta, zubobolja, mišićno-koštana bol, hipertenzija, astenija, bol u leđima, produljenje QT elektrokardiograma i kašalj.
Czech: - Jestliže víte, že že jste v minulosti měl(a) nízké hladiny bílých krvinek (což mohlo, ale nemuselo, být způsobeno jinými léčivými přípravky).
Croatian: Morate biti svjesni da oba gore navedena stanja mogu biti uzrokovana lijekovima koji pripadaju ovoj skupini lijekova. - ako znate da ste ikada u prošlosti imali nisku razinu bijelih krvnih stanica (koja je mogla biti uzrokovana drugim lijekovima ili na nju nisu utjecali drugi lijekovi). - ako imate šećernu bolest ili sklonost za šećernu bolest.
Czech: indurace
Croatian: induracija
Czech: Bezpečnost a účinnost použití přípravku INVEGA u pacientů starších než 65 let se schizoafektivní poruchou nebyla studována.
Croatian: Nije istražena sigurnost i djelotvornost lijeka INVEGA kod bolesnika > 65 godina koji boluju od shizoafektivnog poremećaja.
Czech: Schizofrenie: Doporučená úvodní dávka přípravku INVEGA k léčbě schizofrenie u dospívajících ve věku 15 let a starších je 3 mg jednou denně, podávaná ráno.
Croatian: Shizofrenija: Preporučena početna doza lijeka INVEGA za liječenje shizofrenije u adolescenata od 15 godina i starijih je 3 mg jedanput na dan, primjenjeno ujutro.
Czech: Bílý polyvinylchlorid (PVC) laminovaný polychloro-trifluoroethylen (PCTFE)/aluminiová protlačovací vrstva
Croatian: Bijeli polivinilklorid (PVC) obložen poliklorotrifluoroetilen (PCTFE)/aluminij protisnim slojem.
Czech: V randomizovaných placebem kontrolovaných klinických studiích u populace s demencí bylo pozorováno po některých atypických antipsychoticích, zahrnujících risperidon, aripiprazol a olanzapin, přibližně 3násobné zvýšení rizika cerebrovaskulárních nežádoucích účinků.
Croatian: U randomiziranim, placebo-kontroliranim kliničkim ispitivanjima u populaciji s demencijom, zabilježen je oko 3 puta veći rizik za cerebrovaskularne nuspojave uz primjenu atipičnih antipsihotika, uključujući risperidon, aripiprazol i olanzapin.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně muskuloskeletální bolest, bolest zad, bolest kloubů zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi, svalové spasmy, ztuhlost kloubů, otok kloubů, svalová slabost, bolest krční páteře rhabdomyolýza c, abnormální držení těla
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva mišićno-koštana bol, bol u leđima, artralgija povišena kreatinfosfokinaza u krvi, mišićni spazam, ukočenost zglobova, oticanje zglobova, mišićna slabost, bol u vratu rabdomioliza c, nenormalno držanje
Czech: Nežádoucí účinky pozorované u lékových forem s risperidonem Paliperidon je aktivním metabolitem risperidonu, proto se profily nežádoucích účinků obou sloučenin (včetně perorálních a injekčních lékových forem) prolínají.
Croatian: Paliperidon je aktivni metabolit risperidona, stoga je profil nuspojava ovih tvari (uključujući oralne formulacije i one koje se primjenjuju injekcijom) međusobno povezan.
Czech: Dávky přípravku INVEGA byly různé ve třech studiích a pohybovaly se v rozmezích od 3 do 15 mg jednou denně.
Croatian: Doze INVEGE varirale su u ta tri ispitivanja u rasponu od 3 mg do 15 mg jedanput dnevno.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Během léčby tímto léčivým přípravkem se mohou vyskytnout závratě a zrakové obtíže (viz bod 4.
Croatian: Tijekom liječenja ovim lijekom mogu se javiti omaglica i problemi s vidom (vidjeti dio 4, moguće nuspojave).
Czech: U některých pacientů se mohou osvědčit nižší nebo vyšší dávky v doporučeném rozmezí od 3 mg do 12 mg jednou denně.
Croatian: Neki će bolesnici imati koristi od nižih ili viših doza unutar preporučenog raspona od 3 do 12 mg jedanput dnevno.
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit - překrvení a zduření sliznice v plicích; - zvýšení hladiny inzulinu (hormon, který kontroluje hladinu cukru v krvi) v krvi.
Croatian: • povišen inzulin (hormon koji kontrolira razinu šećera u krvi) u krvi.
Czech: 14 tablet s prodlouženým uvolňováním 28 tablet s prodlouženým uvolňováním 49 tablet s prodlouženým uvolňováním 56 tablet s prodlouženým uvolňováním 98 tablet s prodlouženým uvolňováním
Croatian: 14 tableta s produljenim oslobađanjem 28 tableta s produljenim oslobađanjem 49 tableta s produljenim oslobađanjem 56 tableta s produljenim oslobađanjem 98 tableta s produljenim oslobađanjem
Czech: Studie zaměřená na schizofrenii u dospívajících: R076477-PSZ-3003: 26týdenní, s pružnou dávkou, aktivně kontrolovaná Intent-to-Treat Analysis Set.
Croatian: Ispitivanje shizofrenije u adolescenata: R076477-PSZ-3003: Analiza podataka bolesnika s namjerom liječenja u 26-o tjednom aktivno kontroliranom ispitivanju s fleksibilnom dozom.
Czech: Cévní poruchy ortostatická hypotenze, hypertenze hypotenze plicní embolie, žilní trombóza, ischemie, návaly
Croatian: Krvožilni poremećaji ortostatska hipotenzija, hipertenzija hipotenzija plućna embolija, venska tromboza, ishemija, crvenilo uz osjećaj vrućine
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM/RRRR.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
Czech: Jak přípravek INVEGA uchovávat
Croatian: Kako čuvati INVEGU
Czech: Děti a dospívající INVEGA není určena pro děti a dospívající ve věku do 15 let k léčbě schizofrenie.
Croatian: INVEGA nije namijenjena za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 15 godina za liječenje shizofrenije.
Czech: Ve všech studiích s dospívajícími byly EPS běžnější u dospívajících než u dospělých u každé dávky přípravku INVEGA.
Croatian: U svim ispitivanjima u adolescenata, za svaku od doza lijeka INVEGA, EPS je bio češći u adolescenata nego u odraslih.
Czech: U některých pacientů může paliperidon vyvolat ortostatickou hypotenzi spočívající ve schopnosti blokovat alfa receptory.
Croatian: Uslijed toga što djeluje kao alfa-blokator, paliperidon može u nekih bolesnika uzrokovati ortostatsku hipotenziju.
Czech: Takto zvýšená citlivost se může aditivně k extrapyramidovým projevům manifestovat zmateností, otupělostí, posturální nestabilitou s častými pády.
Croatian: Uz pojavu ekstrapiramidnih simptomima, manifestacija povećane osjetljivosti na antipsihotike može uključivati simptome poput smetenosti, tuposti, posturalne nestabilnosti s čestim padovima.
Czech: 14 tablet s prodlouženým uvolňováním 28 tablet s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 49 tablet s prodlouženým uvolňováním 56 tablet s prodlouženým uvolňováním 98 tablet s prodlouženým uvolňováním
Croatian: 14 tableta s produljenim oslobađanjem 28 tableta s produljenim oslobađanjem 30 tableta s produljenim oslobađanjem 49 tableta s produljenim oslobađanjem 56 tableta s produljenim oslobađanjem 98 tableta s produljenim oslobađanjem
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace pyrexie, astenie, únava otok obličeje, otok e,
Croatian: Opći poremećaji pireksija, astenija, umor edem lica, edemi e,
Czech: Vyšší pokles koncentrací paliperidonu v plazmě by se mohl objevit s vyššími dávkami karbamazepinu.
Croatian: Kod primjene većih doza karbamazepina može doći do većih sniženja plazmatske koncentracije paliperidona.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy faryngolaryngeální bolest, kašel, kongesce nosní sliznice dyspnoe, chrapot, epistaxe syndrom spánkové apnoe, hyperventilace, aspirační pneumonie, kongesce sliznice dýchacích cest, dysfonie plicní kongesce
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja faringolaringealna bol, kašalj, nazalna kongestija dispneja, piskanje, epistaksa sindrom apneje pri spavanju, hiperventilacija, aspiracijska pneumonija, kongestija dišnih puteva, disfonija pulmonalna kongestija
Czech: EXP {MM/RRRR}
Croatian: Rok valjanosti {MM/GGGG}
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY-PODÁNÍ
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA
Czech: Potahová vrstva Hypromelóza Oxid titaničitý (E171) Monohydrát laktózy Triacetin
Croatian: Ovojnica hipromeloza titanijev dioksid (E171) laktoza hidrat triacetin karnauba vosak
Czech: - Jestliže trpíte onemocněními, která jsou provázena průjmem.
Croatian: - ako imate bolesti povezane s proljevom - ako imate bubrežne probleme.
Czech: Poruchy reprodukčního systému a prsu amenorea erektilní dysfunkce, porucha ejakulace, menstruační obtíže e, galaktorea, sexuální dysfunkce, bolest prsů, nepříjemný pocit v prsou priapismus opožděná menstruace c, gynekomastie, pocit plnosti prsů, zvětšení prsů c,
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki amenoreja erektilna disfunkcija, poremećaj ejakulacije, poremećaj menstruacije c, galaktoreja, seksualna disfunkcija, bol u dojkama, nelagoda u dojkama prijapizam c, odgođena menstruacija c, ginekomastija, nabreklost dojki, povećanje dojki, iscjedak iz dojki, vaginalni iscjedak
Czech: Doporučená dávka přípravku INVEGA pro léčbu schizoafektivní poruchy u dospělých je 6 mg jednou denně, podávaná ráno.
Croatian: Preporučena doza lijeka INVEGA za liječenje shizoafektivnog poremećaja u odraslih iznosi 6 mg jedanput dnevno, primjenjeno ujutro.
Czech: Černý inkoust Černý oxid železitý (E172) Propylenglykol Hypromelóza
Croatian: Tinta za označavanje željezov oksid (crni) (E172) propilenglikol hipromeloza
Czech: I když může postihnout jakoukoli část těla (a může vést k neobvyklému držení těla), dystonie často postihuje svaly v obličeji, včetně nenormálních pohybů očí, úst, jazyka nebo čelisti); - závratě; - dyskineze: jedná se o stav, který zahrnuje mimovolní pohyby svalů a může zahrnovat opakující se stahy nebo svíjivé pohyby nebo záškuby; - třes; - rozmazané vidění; - porucha vedení mezi horní a spodní částí srdce, abnormální vedení elektrického vzruchu v srdci,
Croatian: Iako može uključiti bilo koji dio tijela (te može dovesti do nenormalnog držanja), distonija često uključuje mišiće lica, uz nenormalne pokrete očiju, usta, jezika i čeljusti.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku INVEGA u těchto skupin nebyla dosud stanovena.
Croatian: To je zato što nisu poznate sigurnost i djelotvornost lijeka INVEGA u ovim dobnim skupinama.
Czech: Studie zaměřené na schizofrenii: Podíl pacientů se stavem odezvy na konečnou hodnotu LOCF Studie R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 a R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analysis Set Placebo INVEGA 3 mg
Croatian: Ispitivanja kod shizofrenije: Udio ispitanika koji su imali odgovar na liječenje u LOCF završnoj točki u ispitivanjima R076477-SCH-303, R076477-SCH-304, i R076477-SCH-305: Intent-to-Treat Analysis Set Placebo INVEGA 3 mg
Czech: Léčivá látka paliperidon se po spolknutí uvolní z pouzdra tablety a pouzdro se vyloučí stolicí.
Croatian: Djelatna tvar, paliperidon, se otapa nakon gutanja, a ovojnica tablete prolazi kroz tijelo te se izbacuje kao tjelesni otpad.
Czech: INVEGA 3 mg tablety s prodlouženým uvolňováním INVEGA 6 mg tablety s prodlouženým uvolňováním INVEGA 9 mg tablety s prodlouženým uvolňováním INVEGA 12 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Croatian: INVEGA 3 mg tablete s produljenim oslobađanjem INVEGA 6 mg tablete s produljenim oslobađanjem INVEGA 9 mg tablete s produljenim oslobađanjem INVEGA 12 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Czech: Při užívání přípravku INVEGA bylo hlášeno významné zvyšování tělesné homotnosti.
Croatian: Značajno povećanje težine prijavljeno je pri uzimanju INVEGE.
Czech: Gastrointestinální poruchy bolest břicha, břišní diskomfort, zvracení, nauzea, zácpa, průjem, dyspepsie, sucho v ústech, bolest zubů otok jazyka, gastroenteritida, dysfagie, flatulence pankreatitida c, obstrukce tenkého střeva, ileus, inkontinence stolice, fekaloma c,
Croatian: Poremećaji probavnog sustava bol u abdomenu, nelagoda u abdomenu, povraćanje, mučnina, konstipacija, dijareja, dispepsija, suha usta, zubobolja otečen jezik, gastroenteritis, disfagija, flatulencija pankreatitis c, opstrukcija crijeva, ileus, inkontinencija stolice, fekaloma c,
Czech: INVEGA 3 mg tablety s prodlouženým uvolňováním INVEGA 6 mg tablety s prodlouženým uvolňováním INVEGA 9 mg tablety s prodlouženým uvolňováním INVEGA 12 mg tablety s prodlouženým uvolňováním paliperidonum
Croatian: INVEGA 3 mg tablete s produljenim oslobađanjem INVEGA 6 mg tablete s produljenim oslobađanjem INVEGA 9 mg tablete s produljenim oslobađanjem INVEGA 12 mg tablete s produljenim oslobađanjem paliperidon
Czech: Časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 10 osob - infekce hrudníku (bronchitida, tj.
Croatian: Česte nuspojave: mogu utjecati na do 1 na 10 osoba
Czech: třes tardivní dyskineze, konvulze e, synkopa, psychomotorická hyperaktivita, posturální závratě, porucha pozornosti, dysartrie, dysgeuzie, hypestezie, parestezie neuroleptický maligní syndrom, cerebrální ischemie, neodpovídání na podněty c, ztráta vědomí, snížená úroveň vědomí c, diabetické koma c,
Croatian: tremor tardivna diskinezija, konvulzije e, sinkopa, psihomotorna hiperaktivnost, posturalna omaglica, poremećaj pozornosti, disartrija, disgeuzija, hipoestezija, parestezija maligni neuroleptički sindrom, cerebralna ishemija, neodgovaranje na podražaje c, gubitak svijesti, deprimirana razina svijesti c, dijabetička koma poremećaj ravnoteže, nenormalna koordinacija, titubacija glave
Czech: Polyvinylchlorid (PVC) laminovaný polychloro-trifluoroethylen (PCTFE)/aluminiová protlačovací vrstva
Croatian: Polivinilklorid (PVC) obložen poliklorotrifluoroetilen (PCTFE)/aluminij protisnim slojem.
Czech: Během léčby paliperidonem byly hlášeny hyperglykemie, diabetes mellitus a zhoršení již existujícího diabetu.
Croatian: Hiperglikemija, dijabetes melitus i egzacerbacija već postojećeg dijabetesa prijavljeni su tijekom liječenja paliperidonom.
Czech: Všeobecně jsou očekávané příznaky a projevy důsledkem vystupňování známých farmakologických účinků paliperidonu, tj.
Croatian: Općenito, očekivani znakovi i simptomi su oni koji proizlaze iz prekomjerno izraženih poznatih farmakoloških učinaka paliperidona, tj. pospanost i sedacija, tahikardija i hipotenzija, produljenje QT
Czech: Doporučená dávka přípravku INVEGA pro léčbu schizofrenie u dospělých je 6 mg jednou denně, podávaná ráno.
Croatian: Preporučena doza lijeka INVEGA za liječenje shizofrenije u odraslih iznosi 6 mg jedanput dnevno, primijenjena ujutro.
Czech: Studie zaměřené na schizoafektivní poruchu: Sekundární parametr účinnosti, podíl pacientů se stavem odezvy na konečnou hodnotu LOCF: Studie R076477-SCA-3001 a R076477-SCA-3002: Intent-toTreat Analysis Set
Croatian: Ispitivanja shizoafektivnog poremećaja: Sekundarni parametar djelotvornosti, Udio ispitanika koji su imali odgovor na liječenje u LOCF završnoj točki: ispitivanja R076477-SCA-3001 i R076477-SCA-3002: tzv. Intent-to-Treat Analysis Set
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: Doporučená úvodní dávka k léčbě schizofrenie u dospívajících ve věku 15 let a starších je 3 mg jednou denně, podávaná ráno.
Croatian: Preporučena početna doza za liječenje shizofrenije u adolescenata dobi 15 godina i starijih je 3 mg jedanput na dan uzeta ujutro.
Czech: 3mg tablety Obsahuje laktózu.
Croatian: Tablete INVEGA od 3 mg sadrže laktozu
Czech: Co je Invega a k čemu se používá?
Croatian: Što je Invega i za što se koristi?
Czech: Obě studie dohromady zahrnovaly celkem 614 pacientů.
Croatian: U dvama ispitivanjima zajedno obuhvaćeno je ukupno 614 bolesnika.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 09.2017.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet s prodlouženým uvolňováním (3, 6, 9 a 12 mg).
Croatian: Dostupan je kao tableta s produljenim oslobađanjem (3, 6, 9 i 12 mg).
Czech: Další informace o přípravku Invega
Croatian: Ostale informacije o lijeku Invega
Czech: Invega paliperidonum
Croatian: Invega paliperidon
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Invega platné v celé Evropské unii dne 25. června 2007.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Invega na snazi u Europskoj uniji od 25. lipnja 2007.
Czech: Tím se přeruší přenos signálů mezi buňkami mozku pomocí „neurotransmiterů", což jsou látky, které nervové buňky používají ke komunikaci se sousedními buňkami.
Croatian: To ometa signale koje prenose „neurotransmiteri" između moždanih stanica, tvari kojima se živčane stanice koriste radi komunikacije sa susjednim stanicama.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Invega je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese a.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o procjeni (EPAR) za lijek Invega nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Nežádoucí účinky u dospívajících jsou podobné jako u dospělých, ačkoli některé z nich se mohou vyskytnout častěji.
Croatian: Nuspojave u adolescenata slične su onima u odraslih osoba, iako neke nuspojave mogu biti češće.
Czech: Pacienti by měli užívat přípravek Invega buď s jídlem, nebo v době mezi jídly, neměli by však střídat jeho užívání jeden den s jídlem a další den v době mezi jídly.
Croatian: Bolesnici mogu uzimati lijek Invega s hranom ili između obroka, no ne smiju mijenjati način uzimanja te jedan dan uzeti lijek s hranom, a drugi dan između obroka.
Czech: Podobné výsledky byly pozorovány v dalších dvou krátkodobých studiích, přičemž vyšší dávky přípravku Invega byly účinnější než nižší dávky.
Croatian: Slični rezultati zabilježeni su u drugim dvama kratkoročnim ispitivanjima, u kojima su veće doze lijeka Invega bile djelotvornije od manjih doza.
Czech: Pojem „prodloužené uvolňování" znamená, že paliperidon se uvolňuje z tablety pomalu po dobu několika hodin.
Croatian: „Produljeno oslobađanje" znači da se paliperidon polako otpušta iz tablete tijekom nekoliko sati.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Invega?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Invega?
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Invega převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka Invega nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: V mozku se paliperidon váže na několik různých receptorů (cílů) na nervových buňkách.
Croatian: U mozgu, paliperidon se veže na nekoliko različitih receptora (ciljeva) na živčanim stanicama.
Czech: Blokováním těchto receptorů pomáhá paliperidon normalizovat činnost mozku a zmírňovat příznaky onemocnění.
Croatian: Inhibirajući ove receptore, paliperidon pomaže pri normalizaciji moždane aktivnosti i smanjivanju simptoma.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Invega používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Invega.
Czech: Studie ukázaly, že přípravek Invega může snížit skóre příznaků a zabránit výskytu příznaků u pacientů se schizoafektivní poruchou.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da lijek Invega može smanjiti rezultate simptoma i spriječiti simptome u bolesnika sa shizoafektivnim poremećajem.
Czech: Paliperidon působí zejména tím, že blokuje receptory neurotransmiterů dopaminu a 5-hydroxytryptaminu (rovněž nazývaného serotonin), které se na schizofrenii podílejí.
Croatian: Paliperidon djeluje uglavnom inhibirajući receptore za neurotransmitere dopamin i 5-hidroksitriptamin (također poznat pod nazivom serotonin), koji su uključeni u shizofreniju.
Czech: Přípravek Invega nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na paliperidon, na kteroukoli další složku tohoto přípravku nebo na risperidon.
Croatian: Lijek Invega ne smiju uzimati osobe koje su preosjetljive (alergične) na paliperidon ili bilo koji drugi sastojak, ili na risperidon.
Czech: Přípravek Invega obsahuje léčivou látku paliperidon.
Croatian: Lijek Invega sadržava djelatnu tvar paliperidon.
Czech: Ve třetí studii u 334 v minulosti léčených pacientů se příznaky deprese vrátily u 15 % (25 z 164) pacientů užívajících paliperidon ve srovnání s 34 % (57 z 170) pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Croatian: U trećem ispitivanju na 334 prethodno liječenih bolesnika simptomi depresije vratili su se u 15 % (25 od 164) bolesnika koji su primili paliperidon, u usporedbi s 34 % (57 od 170) bolesnika koji su primili placebo.
Czech: Léčivá látka v přípravku Invega, paliperidon, je známá jako „atypické" antipsychotikum, protože se liší od starších antipsychotik, která jsou k dispozici od 50. let 20. století.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Invega, paliperidon, poznat je pod nazivom „atipičan" antipsihotik jer se razlikuje od starijih antipsihotika koji su dostupni od 1950-tih godina.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Invega.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za lijek Invega.
Czech: Jaké přínosy přípravku Invega byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Invega dokazane u ispitivanjima?
Czech: agitovanost, úzkost, deprese, zvýšení tělesné hmotnosti, nevolnost, zvracení, zácpa, dyspepsie (pálení žáhy), průjem, sucho v ústech, únava, bolest zubů, bolest svalů a kostí, bolest zad, astenie (slabost), tachykardie (zvýšená srdeční frekvence), vysoký krevní tlak, prodloužený QT interval (změna elektrické činnosti srdce), infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla) a kašel.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Invega u odraslih osoba su glavobolja, nesanica (poteškoće sa spavanjem), pospanost, parkinsonizam (učinci slični Parkinsonovoj bolesti kao što su drhtanje, ukočenost mišića i sporo kretanje), distonija (nedobrovoljne kontrakcije mišića), tremor (drhtanje), omaglica, akatizija (nemir), uzrujanost, tjeskoba, depresija, povećana tjelesna težina, mučnina, povraćanje, zatvor, dispepsija (žgaravica), proljev, suha usta, umor, zubobolja, bol u mišićima i kostima, bol u leđima, astenija (slabost), tahikardija (ubrzana frekvencija srca), visoki krvni tlak, produljeni QT interval (izmjena električne aktivnosti srca), infekcija gornjeg respiratornog trakta (infekcije nosa i grla) i kašalj.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Invega u dospělých je 6 mg jednou denně a užívá se ráno, u dospívajících je počáteční dávka 3 mg denně.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Invega u odraslih osoba iznosi 6 mg jedanput dnevno, primijenjena ujutro; adolescenti trebaju započeti s dozom od 3 mg dnevno.
Czech: Studie u dospívajících prokázaly podobné výsledky přípravku Invega jako u dospělých.
Croatian: U ispitivanjima na adolescentima zabilježeni su slični rezultati kao kod odraslih osoba.
Czech: U pacientů, kteří užívali olanzapin, pokleslo skóre příznaků o 19,9 bodu.
Croatian: Rezultati simptoma u osoba koje su primile olanzapin pali su za 19,9 bodova.
Czech: Přípravek Invega je antipsychotikum, které se používá u dospělých a dospívajících ve věku od 15 let k léčbě schizofrenie, což je duševní onemocnění s příznaky, k nimž patří zmatené myšlení a mluvení, halucinace (sluchové a vizuální vjemy, které neexistují), podezíravost a bludy (mylné představy).
Croatian: Invega je antipsihotik koji se primjenjuje u odraslih osoba i adolescenata u dobi od 15 godina i starijih za liječenje shizofrenije, mentalne bolesti sa simptomima poput neorganiziranog razmišljanja i govora, halucinacija (bolesnici čuju ili vide nešto čega nema), sumnje i iluzije (pogrešna vjerovanja).