FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What Zomarist looks like and contents of the pack Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “SEH” on the other.
Spanish: Zomarist 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color amarillo, ovalados con “NVR” en una cara y “SEH” en la otra.
English: receptor antagonists) - certain medicines affecting the thyroid, or - certain medicines affecting the nervous system.
Spanish: 2, como ibuprofeno y celecoxib) - ciertos medicamentos para tratar la hipertensión (inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II) - determinados principios activos que afectan a la tiroides, o - determinados principios activos que afectan al sistema nervioso.
English: Yellow, ovaloid film-coated tablet with bevelled edge, imprinted with “NVR” on one side and “SEH” on the other side.
Spanish: Comprimido recubierto con película ovalado, amarillo, de bordes biselados, marcado con “NVR” en una cara y “SEH” en la otra.
English: Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Spanish: Zomarist 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película
English: Nasopharyngitis Metabolism and nutrition disorders Uncommon
Spanish: Nasofaringitis Trastornos del metabolismo y de la nutrición Poco frecuentes
English: Skin disorders
Spanish: Trastornos de la piel
English: Table 4 Adverse reactions reported in patients who received vildagliptin 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1855)
Spanish: Tabla 4 Reacciones adversas notificadas en pacientes que recibieron diariamente 100 mg de vildagliptina en monoterapia en ensayos doble ciego (N=1.855)
English: Accumulation of foamy alveolar macrophages in the lung was observed in rats and mice.
Spanish: En ratas y ratones se observó una acumulación de macrófagos alveolares espumosos en los pulmones.
English: Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Spanish: Zomarist 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película Zomarist 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película
English: Flaking skin, peeling skin, scabs and tail sores with correlating histopathological changes were noted at doses ≥ 20 mg/kg/day (approximately 3 times human AUC exposure at the 100 mg dose).
Spanish: Con dosis ≥ 20 mg/kg/día (aproximadamente 3 veces la exposición según AUC en humanos a la dosis de 100 mg) se observó descamación de la piel, costras y úlceras en la cola relacionadas con cambios histopatológicos.
English: If you stop taking Zomarist
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Zomarist
English: Dark yellow, ovaloid film-coated tablet with bevelled edge, imprinted with “NVR” on one side and “FLO” on the other side.
Spanish: Comprimido recubierto con película ovalado, amarillo oscuro, de bordes biselados, marcado con “NVR” en una cara y “FLO” en la otra.
English: Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Spanish: Zomarist 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película vildagliptina/hidrocloruro de metformina
English: Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Spanish: Zomarist 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película vildagliptina/hidrocloruro de metformina
English: - Each Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablet contains 50 mg vildagliptin and 850 mg metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin).
Spanish: - Cada comprimido recubierto con película de Zomarist 50 mg/850 mg contiene 50 mg de vildagliptina y 850 mg de hidrocloruro de metformina (correspondientes a 660 mg de metformina).
English: - Each Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablet contains 50 mg vildagliptin and 1000 mg metformin hydrochloride (corresponding to 780 mg of metformin).
Spanish: - Cada comprimido recubierto con película de Zomarist 50 mg/1000 mg contiene 50 mg de vildagliptina y 1000 mg de hidrocloruro de metformina (correspondientes a 780 mg de metformina).
English: Zomarist 50 mg/850 mg film-coated tablets Zomarist 50 mg/1000 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Spanish: Zomarist 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película Zomarist 50 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película vildagliptina/hidrocloruro de metformina
English: Each tablet contains 50 mg vildagliptin and 1000 mg metformin hydrochloride (corresponding to 780 mg of metformin).
Spanish: Cada comprimido contiene 50 mg de vildagliptina y 1000 mg de hidrocloruro de metformina (correspondientes a 780 mg de metformina).
English: Patients who develop jaundice or other signs suggestive of liver dysfunction should discontinue Zomarist.
Spanish: Debe interrumpirse el tratamiento con Zomarist en los pacientes que presenten ictericia u otros signos que sugieran una disfunción hepática.
English: Each tablet contains 50 mg vildagliptin and 850 mg metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin).
Spanish: Cada comprimido contiene 50 mg de vildagliptina y 850 mg de hidrocloruro de metformina (correspondientes a 660 mg de metformina).
English: Each film-coated tablet contains 50 mg of vildagliptin and 1000 mg of metformin hydrochloride (corresponding to 780 mg of metformin).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de vildagliptina y 1000 mg de hidrocloruro de metformina (correspondientes a 780 mg de metformina).
English: Each film-coated tablet contains 50 mg of vildagliptin and 850 mg of metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de vildagliptina y 850 mg de hidrocloruro de metformina (correspondientes a 660 mg de metformina).
English: Vildagliptin is not metabolised by CYP 450 enzymes to any quantifiable extent, and accordingly the metabolic clearance of vildagliptin is not anticipated to be affected by comedications that are CYP 450 inhibitors and/or inducers.
Spanish: En consecuencia, no es previsible que el aclaramiento metabólico de vildagliptina se vea afectado por la administración concomitante de medicamentos que sean inhibidores o inductores de las enzimas del CYP 450.
English: EU/1/08/483/007 10 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/008 30 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/009 60 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/010 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/011 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/012 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/025 10 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/026 30 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/027 60 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/028 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/029 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/030 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
Spanish: EU/1/08/483/007 10 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/008 30 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/009 60 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/010 120 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/011 180 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/012 360 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/025 10 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/026 30 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/027 60 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/028 120 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/029 180 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/030 360 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu)
English: Gastrointestinal disorders Uncommon
Spanish: Edema periférico Trastornos gastrointestinales Poco frecuentes
English: EU/1/08/483/001 10 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/002 30 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/003 60 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/004 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/005 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/006 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/019 10 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/020 30 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/021 60 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/022 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/023 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/024 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
Spanish: EU/1/08/483/001 10 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/002 30 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/003 60 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/004 120 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/005 180 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/006 360 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/019 10 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/020 30 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/021 60 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/022 120 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/023 180 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/024 360 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu)
English: EU/1/08/483/016 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/017 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/018 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/034 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/035 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/036 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
Spanish: EU/1/08/483/016 120 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/017 180 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/018 360 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/034 120 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/035 180 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/036 360 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu)
English: EU/1/08/483/013 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/014 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/015 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/031 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/032 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/033 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
Spanish: EU/1/08/483/013 120 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/014 180 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/015 360 comprimidos recubiertos con película (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/483/031 120 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/032 180 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/483/033 360 comprimidos recubiertos con película (PCTFE/PVC/Alu)
English: Also if you are taking an anti-diabetic medicine known as a sulphonylurea your doctor may prescribe a lower dose.
Spanish: Su médico también podrá recetarle una dosis más baja si está tomando un medicamento conocido para la diabetes como una sulfonilurea.
English: How to store Zomarist
Spanish: Conservación de Zomarist
English: Some patients have experienced the following side effects while taking Zomarist and a sulphonylurea: • Common: dizziness, tremor, weakness, low blood glucose, excessive sweating.
Spanish: • Frecuentes: mareos, temblor, debilidad, niveles bajos de glucosa en sangre, excesiva sudoración.
English: - For patients inadequately controlled at their maximal tolerated dose of metformin monotherapy: The starting dose of Zomarist should provide vildagliptin as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) plus the dose of metformin already being taken.
Spanish: La dosis inicial habitual de Zomarist consiste en 50 mg de vildagliptina dos veces al día (100 mg de dosis diaria total) junto con la dosis de metformina que ya esté tomando el paciente.
English: Consequently, these 7 samples should have been excluded from the final calculation.
Spanish: Por consiguiente, esas 7 muestras tendrían que haberse excluido del cálculo final.
English: These are not always serious, but they may need to be treated.
Spanish: Estos, no siempre son graves, pero pueden necesitar un tratamiento.
English: Move the dial every day
Spanish: Mover el dial cada día
English: The two issues discussed were as follows:
Spanish: Las dos cuestiones examinadas fueron las siguientes:
English: Treatment should be symptomatic.
Spanish: El tratamiento debe ser sintomático.
English: Conditions which need supervision
Spanish: Condiciones que necesitan supervisión
English: • Drinking too much alcohol
Spanish: • Beber mucho alcohol
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS PRESENTED BY THE EMEA
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PRESENTADOS POR LA EMEA
English: Other factors that also increase the risk of stroke are:
Spanish: Otros factores que también aumentan el riesgo de ictus son:
English: If you take more Activelle than you should
Spanish: Si toma más Activelle del que debiera
English: There was no evidence of a difference in risk between the different routes of administration.
Spanish: No hubo evidencia de una diferencia en el riesgo entre las diferentes vías de administración.
English: Other conditions
Spanish: Otras condiciones
English: The referral under article 29(4) of directive 2001/83/EC was notified to the CHMP on March 3rd, 2008 as Germany and France did not consider the application acceptable.
Spanish: La remisión realizada de conformidad con el apartado 4 del artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE fue notificada al CHMP el 3 de marzo de 2008, ya que Alemania y Francia consideraron que la solicitud no era aceptable.
English: This means that the doses of E2 and NETA are decreased by 50% and 80%, respectively.
Spanish: Esto significa que las dosis de E2 y NETA se han reducido en un 50% y un 80%, respectivamente.
English: This medicinal product is authorized in the Member States of the EEA under the following names:
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
English: Medical examination/follow-up
Spanish: Examen médico/seguimiento
English: • If you become pregnant
Spanish: • Si se queda embarazada
English: - KLIM/PD/11/USA study:
Spanish: - Estudio KLIM/PD/11/USA:
English: Free T4 and free T3 concentrations are unaltered.
Spanish: Las concentraciones de T4 libre y T3 libre no se han alterado.
English: According to calculations from the trial data, it is estimated that:
Spanish: De acuerdo a los cálculos de los datos del ensayo, se estimó que:
English: But contact your doctor as soon as possible:
Spanish: Debe contactar con su médico lo antes posible:
English: The reporting rate of these spontaneous adverse drug reactions is very rare (<1/10,000 patient years).
Spanish: La tasa de reporte de estas reacciones adversas espontáneas es muy rara (< 1/10,000 pacientes al año).
English: The MWS has estimated, from the known average incidence of breast cancer in developed countries, that:
Spanish: El estudio MWS ha estimado, a partir del conocimiento de la incidencia media de cáncer de mama en países desarrollados que:
English: • Probable dementia (For further information, see section 4.4)
Spanish: • Demencia probable (para más información, ver sección 4.4)
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF ACTIVELLE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE ACTIVELLE Y NOMBRES ASOCIADOS (VÉASE ANEXO I)
English: Rarely, these conditions may come back or get worse during treatment with Activelle:
Spanish: Raramente, estas situaciones podrán volver o empeorar durante el tratamiento con Activelle:
English: Like all medicines, Activelle can have side effects, although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Activelle puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
English: A list of questions highlighting the issues to be discussed during this procedure was finalised on the 19th of March, 2008.
Spanish: El 19 de marzo de 2008 se completó una lista de preguntas que incidían en las cuestiones que había que examinar en ese procedimiento.
English: As well as regular check-ups with your doctor, be sure to:
Spanish: Además de los controles regulares que realice con su médico, debe asegurarse de:
English: In all cases, a careful appraisal of the risks and benefits should be undertaken at least annually and HRT should only be continued as long as the benefit outweighs the risk.
Spanish: En todos los casos, se debe realizar una cuidadosa evaluación de los riesgos y beneficios del tratamiento al menos anualmente y la THS solamente se debe mantener en tanto que el beneficio sobrepase al riesgo.
English: Remember to take only one tablet once a day.
Spanish: Recuerde tomar solamente un comprimido una vez al día.
English: The half-life of 17β-estradiol is about 15 hours.
Spanish: La semivida del 17β-estradiol es de aproximadamente 15 horas.
English: The terminal half-life of NET is about 911 hours.
Spanish: La semivida terminal de NET es de aproximadamente 9 - 11 horas.
English: Due to the large differences between animal species and between animals and humans preclinical results are of limited value for predicting the effect on humans.
Spanish: Debido a las grandes diferencias entre especies animales y entre los animales y los seres humanos, los resultados preclínicos tienen un valor limitado para predecir el efecto en los seres humanos,.
English: Before initiating or reinstituting HRT, a complete personal and family medical history should be taken.
Spanish: Antes de iniciar o reinstaurar la THS, se debe realizar una historia médica completa, tanto personal como familiar.
English: How to take the first tablet Break the plastic tab and tip out the first tablet.
Spanish: Cómo extraer el primer comprimido Romper la lengüeta de plástico y extraer el primer comprimido.
English: Using Activelle with food and drink The tablets can be taken with or without food and drink.
Spanish: Uso de Activelle con alimentos y bebida Se puede tomar los comprimidos con o sin alimentos o bebida.
English: How to use the calendar pack
Spanish: Cómo utilizar el envase disco-calendario
English: Before you start treatment and regularly during treatment, your doctor will evaluate whether Activelle is a suitable treatment for you.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento y de forma regular durante el mismo, su médico evaluará si Activelle es apropiado para usted.
English: If you need a blood test, tell your doctor that you are taking Activelle, since oestrogen can affect the results of certain laboratory tests.
Spanish: Si necesita un análisis de sangre, dígale a su médico que está tomando Activelle, ya que los estrógenos pueden afectar a los resultados de ciertas pruebas de laboratorio.
English: Free or biological active hormone concentrations are unchanged.
Spanish: No se han modificado las concentraciones de hormona biológicamente activa o libre.
English: See leaflet for further information.
Spanish: Ver prospecto para más información.
English: Do not store above 25°C.
Spanish: No conservar por encima de 25ºC.
English: Your doctor will explain the effects of stopping treatment and discuss other possibilities with you.
Spanish: Su médico le explicará los efectos de interrumpir el tratamiento y discutirá otras posibilidades.
English: • If you have any vaginal bleeding, which has not been diagnosed by your doctor
Spanish: • Si tiene cualquier hemorragia vaginal, que no ha sido diagnosticada por su médico
English: Amenorrhoea (no bleeding or spotting) was seen in 89% of the women in month 6 of treatment.
Spanish: La amenorrea (no hemorragia ni manchado) se observó en un 89% de las mujeres en el mes 6 de tratamiento.
English: B-1070 Brussel Belgium
Spanish: B-1070 Brussel Bélgica
English: The absolute risks calculated from the MWS and the WHI trial are presented below:
Spanish: Los riesgos absolutos calculados a partir del estudio MWS y el ensayo WHI se presentan a continuación:
English: You may need to stop taking these tablets 4 to 6 weeks before the operation, to reduce the risk of a blood clot.
Spanish: Puede necesitar suspender la toma de los comprimidos 4 a 6 semanas antes de la operación, para reducir el riesgo de formación de coágulos en la sangre.
English: Your doctor will tell you when you can start treatment again.
Spanish: Su médico le dirá cuando debe comenzar de nuevo el tratamiento.
English: Talk to your doctor if your symptoms are not better after three months of treatment.
Spanish: Hable con su médico si no experimenta alivio de los síntomas después de tres meses de tratamiento.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines including medicines obtained without a prescription, herbal medicines or other natural products.
Spanish: Hable con su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluyendo los medicamentos que ha adquirido sin receta, hierbas medicinales o cualquier otro producto natural.
English: • Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients
Spanish: • Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes.
English: It is not known whether these results also applies to women younger than 65 years when starting the treatment or to women taking other HRT preparations.
Spanish: No se sabe si estos resultados también son de aplicación a mujeres menores de 65 años cuando comienzan el tratamiento o en mujeres que están tomando otras preparaciones de THS.
English: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Belgium
Spanish: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Bélgica
English: If any of the following conditions are present, have occurred previously, and/or have been aggravated during pregnancy or previous hormone treatment, the patient should be closely supervised.
Spanish: Si alguna de las condiciones siguientes están presentes, han ocurrido previamente y/o se han agravado durante el embarazo o el tratamiento hormonal previo, la paciente debe ser controlada atentamente.
English: One tablet should be taken orally once a day without interruption, preferably at the same time every day.
Spanish: Se debe tomar 1 comprimido al día por vía oral sin interrupción, preferentemente a la misma hora cada día.
English: The pharmacokinetics in the elderly has not been studied.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética en pacientes ancianos.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
English: Therapy should be discontinued in case a contra-indication (see section 4.3) is discovered and in the following situations:
Spanish: El tratamiento se debe discontinuar en caso de aparecer una contraindicación (ver sección 4.3) y en las siguientes situaciones:
English: Reasons for immediate withdrawal of therapy
Spanish: Razones para una retirada inmediata del tratamiento
English: A new combination should not induce a higher frequency of hyperplasia as compared to the recently authorised combinations.
Spanish: Una nueva combinación no debería producir una frecuencia mayor de hiperplasia que las combinaciones autorizadas recientemente.
English: There is no conclusive evidence for improvement of cognitive function.
Spanish: No hay evidencia concluyente de una mejoría en la función cognitiva.
English: If you get:
Spanish: Si tiene:
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS / MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS