FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: S-a considerat că riscurile pentru utilizatori sunt scăzute și că în informațiile referitoare la produs sunt incluse informații corespunzătoare pentru a garanta siguranța utilizatorului.
Lithuanian: Nuspręsta, kad naudotojams šis vaistas kelia nedidelę riziką; siekiant užtikrinti naudotojų saugumą, į preparato informacinius dokumentus įtraukta atitinkama informacija.
Romanian: CVMP a remarcat că ar fi fost preferabil un studiu privind depleția reziduurilor care să folosească doar Lincocin (sau un produs bioechivalent).
Lithuanian: CVMP nurodė, jog būtų geriau, kad liekanų mažėjimo tyrimas būtų atliktas naudojant patį Lincocin (arba biologiškai ekvivalentišką preparatą).
Romanian: În timp ce lincosamidele sunt în general considerate substanțe bacteriostatice, activitatea este dependentă de sensibilitatea organismului și de concentrația de antibiotic.
Lithuanian: Nors linkozamidai paprastai laikomi bakteriostatinėmis medžiagomis, jų poveikis priklauso nuo mikroorganizmo jautrumo ir antibiotiko koncentracijos.
Romanian: Pe baza datelor furnizate, pot fi susținute următoarele indicații pentru Lincocin și denumirile asociate:
Lithuanian: Remiantis pateiktais duomenimis, galima pagrįsti šias Lincocin ir susijusių pavadinimų veterinarinio vaisto indikacijas:
Romanian: Într-adevăr, există dovezi, chiar dacă obținute dintr-un model de infecție subclinică, că valorile CMI peste cele ale populației de tip clar sălbatic nu se corelează în mod necesar cu lipsa de eficacitate clinică a lincomicinei (Lanckriet et al., 2010)2.
Lithuanian: Iš tiesų būta įrodymų, nors ir gautų pagal subklinikinės infekcijos modelį, kad didesnės negu realiojoje laukinio tipo populiacijoje MIK vertės nebūtinai siejamos su linkomicino klinikinio veiksmingumo stoka (Lanckriet et al.
Romanian: Dozele utilizate în aceste studii au fost în concordanță cu doza propusă de 10 mg/kg greutate corporală.
Lithuanian: Šiems tyrimams naudotos dozės atitiko siūlomą dozę - 10 mg/kg kūno masės.
Romanian: Riscul potențial de dezvoltare a rezistenței, care ar putea avea un impact negativ asupra eficacității produsului și asupra sănătății animalelor și a oamenilor în general, se limitează prin:
Lithuanian: Galima rizika dėl atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymosi, galinčio paveikti preparatų veiksmingumą ir apskritai gyvūnų bei žmonių sveikatą, yra ribojama:
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la lincomicină sau la oricare altă lincosamidă sau la lactoză monohidrat trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas linkomicinui ar bet kuriam kitam linkozamidui arba laktozės monohidratui, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
Romanian: Descrierea și validarea metodei analitice GC/MS au fost considerate acceptabile.
Lithuanian: Dujų chromatografijos ir masės spektrometrijos (GC/MS) analizės metodo apibūdinimas ir patvirtinimas buvo laikomas tinkamu.
Romanian: • Versiunea armonizată revizuită a RCP pentru Lincocin conține informațiile necesare pentru a asigura utilizarea sigură și eficace a produsului.
Lithuanian: • persvarstytame suderintame Lincocin veterinarinio vaisto apraše pateikiant saugų ir veiksmingų šio vaisto naudojimą užtikrinančią informaciją.
Romanian: La 5 iulie 2016, Comisia Europeană a trimis Agenției Europene pentru Medicamente o notificare de sesizare în temeiul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE pentru Lincocin și denumirile asociate.
Lithuanian: liepos 5 d. Europos Komisija Europos vaistų agentūrai nusiuntė pranešimą apie kreipimosi procedūrą pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnį dėl Lincocin ir susijusių pavadinimų veterinarinio vaisto.
Romanian: Atenționările și precauțiile armonizate propuse în informațiile referitoare la produs au fost considerate corespunzătoare pentru garantarea siguranței utilizatorilor produsului.
Lithuanian: Manyta, kad suderintų įspėjimų ir atsargumo priemonių, siūlomų šio vaisto informaciniuose dokumentuose, pakanka preparato naudotojų saugai užtikrinti.
Romanian: Lincomicina și un metabolit necunoscut au cuprins > 50% din reziduul muscular la zero ore.
Lithuanian: Linkomicinas ir vienas nežinomas metabolitas sudarė > 50 % likučio raumenyse nulinės valandos riboje.
Romanian: În plus, studiile mai vechi realizate cu Lincocin la pui, în care s-a utilizat o metodă microbiologică pentru măsurarea reziduurilor, oferă o asigurare suplimentară că o perioadă de așteptare de 5 zile este sigură pentru consumatori.
Lithuanian: Be to, ankstesniais Lincocin naudojimo vištoms tyrimais, kuriuos atliekant liekanų kiekiai matuoti pagal mikrobiologinį metodą, papildomai užtikrinta, kad 5 parų trukmės išlauka yra saugi vartotojams.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanță activă:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Romanian: În urma comparării cu izolatele mai recente din UE (2011-2016), distribuțiile CMI sunt asemănătoare, fiind trimodale, cu maxime diferind cu cel mult o unitate la dublarea diluării soluției.
Lithuanian: Palyginti su naujesniais (20112016 m.) ES išskirtais izoliatais, šių MIK skirstiniai yra panašūs, trimodžiai, ir skirtumas tarp jų smailių yra ne daugiau kaip viena dvigubai praskiesto tirpalo koncentracija.
Romanian: Această evaluare a raportului beneficiu-risc se efectuează în contextul articolului 34 din Directiva 2001/82/CE care, în prezenta procedură, are ca scop armonizarea în cadrul UE a condițiilor de autorizare de punere pe piață pentru produsul Lincocin și denumirile asociate.
Lithuanian: Šis naudos ir rizikos vertinimas atliekamas pagal Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnį, kurį taikant per šią procedūrą siekiama ES lygmeniu suderinti Lincocin ir susijusių pavadinimų vaistų registravimo sąlygas.
Romanian: Nu mâncați, nu beți și nu fumați în timpul manipulării produsului.
Lithuanian: Naudojant šį vaistą, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Romanian: Porci, păsări (broileri)
Lithuanian: Kiaulės, naminiai paukščiai (broileriai)
Romanian: Lista numelor, formelor farmaceutice, concentrațiilor produselor medicinale veterinare, speciile de animale, căile de administrare, deținătorii autorizațiilor de comercializare în Statele Membre
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų ir registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Romanian: • CVMP a evaluat rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul propuse de deținătorul autorizației de punere pe piață și a analizat toate datele prezentate în ansamblu;
Lithuanian: • CVMP persvarstė registruotojo siūlomą veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį ir apsvarstė visus apskritai pateiktus duomenis,
Romanian: Nivelurile de reziduuri din țesuturi au fost măsurate în probe compozite de la 4 păsări, la 0, 2 și 7 zile după sfârșitul tratamentului.
Lithuanian: Liekanų kiekiai audiniuose matuoti naudojant 4 paukščių jungtinius ėminius praėjus 0, 2 ir 7 dienoms nuo gydymo pabaigos.
Romanian: În general, având în vedere obiectul procedurii, CVMP a considerat că indicația „Tratamentul și metafilaxia pneumoniei enzootice cauzate de Mycoplasma hyopneumoniae" a fost justificată în mod corespunzător.
Lithuanian: Apskritai CVMP, atsižvelgdamas į šios procedūros mastą, išreiškė nuomonę, kad indikacija „enzootinės pneumonijos, kurią sukelia Mycoplasma hyopneumoniae, gydymui ir metafilaktikai" yra pakankamai pagrįsta.
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere faptul că doza de lincomicină administrată în studiul prezentat a fost de câteva ori mai mare decât doza recomandată pentru Lincocin, iar durata tratamentului a fost similară, s-a considerat că studiul disponibil oferă un rezultat mai degrabă prudent, chiar dacă nu a fost studiată posibilitatea interacțiunilor farmacocinetice dintre lincomicină și spectinomicină.
Lithuanian: Vis dėlto atsižvelgiant į tai, kad per pateiktą tyrimą naudota linkomicino dozė buvo kelis kartus didesnė negu rekomenduojama Lincocin dozė, o gydymo trukmė buvo panaši, pateikto tyrimo rezultatas laikytas gana konservatyviu, nors į galimas linkomicino ir spektinomicino farmakokinetines sąveikas nebuvo atsižvelgta.
Romanian: Se observă concentrații mari ale formei active în intestin.
Lithuanian: Didelės veiklios formos koncentracijos nustatomos žarnyne.
Romanian: Întrucât regimurile de dozare recomandate de CVMP nu au fost mărite, iar indicațiile nu au fost extinse față de cele aprobate în majoritatea RCP-urilor, evaluarea siguranței animalului țintă și a siguranței utilizatorului nu prezintă aspecte noi.
Lithuanian: Kadangi CVMP rekomenduoti dozavimo režimai nedidinti ir nenustatyta papildomų indikacijų, be tų, kurios patvirtintos daugelyje veterinarinio vaisto aprašų, vertinant paskirties gyvūnų saugą ir naudotojų saugą naujų problemų nekilo.
Romanian: Ghide de dozare și dozele recomandate:
Lithuanian: Dozavimo nurodymai ir rekomenduojamos dozės:
Romanian: Doza de 3,9 mg/kg greutate corporală a fost investigată în alte două trialuri concepute asemănător, în condiții naturale simulate.
Lithuanian: Ši 3,9 mg/kg kūno masės dozė buvo tiriama per dar du tyrimus, panašiai suplanuotus imituojant natūralias sąlygas.
Romanian: Lincocin 400 mg/g por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Lincocin 400 mg/g por belsőleges oldathoz A.U.
Romanian: Absorbția orală a lincomicinei a fost de 53% +/- 19%.
Lithuanian: Linkomicino absorbcija naudojus per burną buvo 53 ± 19 %.
Romanian: Lincomicina se leagă de subunitatea 50S a ribozomului bacterian aproape de centrul transferului de peptidil și interferă cu procesul de alungire a lanțului peptidic determinând disocierea prematură peptidil-tARN din ribozom.
Lithuanian: Linkomicinas jungiasi prie bakterijos ribosomų 50S subviento šalia peptidiltransferazės centro ir sutrikdo peptidinės grandinės ilgėjimo procesą, sukeldamas priešlaikinį peptidil-tRNR atsiskyrimą nuo ribosomos.
Romanian: Pe baza rezultatelor obținute din studiu și din calculele realizate de CVMP, s-a concluzionat că este posibil ca o perioadă de așteptare de zero zile pentru carnea și organele de porc să nu fie sigură pentru consumatori, întrucât primul moment evaluat la care toate probele s-au situat sub limitele maxime ale reziduurilor (LMR) lor respective a fost cel de la 12 ore.
Lithuanian: Remiantis šio tyrimo rezultatais ir CVMP atliktais skaičiavimais, padaryta išvada, kad nulio parų išlauka, taikoma kiaulienai ir jos subproduktams, gali būti nesaugi vartotojams, nes pirmas terminas, po kurio liekanų kiekiai visuose ėminiuose nebesiekė atitinkamų didžiausių leidžiamųjų liekanų koncentracijų (DLLK), buvo 12 valandų.
Romanian: S-a concluzionat că modelul de sensibilitate al C. perfringens la lincomicină nu s-a modificat semnificativ în ultimii 25 de ani.
Lithuanian: perfringens jautrumo linkomicinui pobūdis per pastaruosius 25 metus reikšmingai nepakito.
Romanian: La porci, lincomicina este absorbită rapid după administrarea orală.
Lithuanian: Sugirdytas kiaulėms linkomicinas greitai absorbuojamas.
Romanian: Bacteriile prezente în organismul uman și în cel animal au în comun aceiași determinanți ai rezistenței.
Lithuanian: Žmonių ir gyvūnų bakterijų atsparumo determinantai yra tie patys.
Romanian: Substanța are caracter bacteriostatic și acționează în principal împotriva bacteriilor gram-pozitive (atât aerobe, cât și anaerobe), a bacteriilor gram-negative anaerobe și a micoplasmei.
Lithuanian: Jis veikia bakteriostatiškai ir visų pirma gramteigiamas (tiek aerobines, tiek anaerobines) bakterijas, gramneigiamas anaerobines bakterijas ir mikoplazmas.
Romanian: Rezistența poate să reprezinte un motiv de îngrijorare direct, atunci când afectează agenții patogeni zoonotici, cum ar fi Campylobacter și Enterococcus, sau poate să fie transferată pe orizontală, la agenții patogeni umani, prin intermediul elementelor genetice mobile.
Lithuanian: Atsparumas antimikrobinėms medžiagoms gali kelti tiesioginę grėsmę tada, kai paveikia tokius zoonozių sukėlėjus kaip Campylobacter ir Enterococcus arba gali būti horizontaliai perduodamas žmonių ligų sukėlėjams per mobilius genetinius elementus.
Romanian: Cantitatea zilnică care trebuie adăugată în apa de băut, se va calcula astfel încât toată apa medicamentată să fie consumate în 24 de ore.
Lithuanian: Į geriamąjį vandenį reikia įmaišyti tokį paros vaisto kiekį, kad visas vaistas būtų išgertas per 24 val.
Romanian: Nu ar trebui să existe altă surse de apă potabilă.
Lithuanian: Gyvūnai neturi gauti jokio kito geriamojo vandens.
Romanian: Codul veterinar ATC: QJ01FF02
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01FF02.
Romanian: Loughlinstown Co.
Lithuanian: Cherrywood Business Park Loughlinstown Co.
Romanian: În studiile de laborator la șobolani nu s-au evidențiat efecte teratogene, deși fetotoxicitate a fost raportată.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis teratogeninis poveikis nenustatytas, nors buvo pastebėtas toksiškumas vaisiui.
Romanian: A fost prezentat un studiu actualizat privind depleția reziduurilor cu o pulbere solubilă, care conținea un amestec de lincomicină și spectinomicină, iar doza de lincomicină administrată a fost de aproximativ 3-5 ori mai mare decât doza recomandată pentru Lincocin.
Lithuanian: Pateiktas naujas liekanų mažėjimo tyrimas, atliktas naudojant tirpius miltelius, kurių sudėtyje buvo linkomicino ir spektinomicino derinio, o skirta linkomicino dozė buvo apie 3-5 kartus didesnė negu rekomenduojama Lincocin dozė.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar ar trebui de preferință să se bazeze pe identificarea agenților patogeni țintă și pe susceptibilitatea bacteriilor testate care au fost izolate de la animal.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto naudojimas, pageidautina, turi būti pagrįstas tikslinio patogeno identifikavimu ir bakterijų, išskirtų iš gyvūno, jautrumo tyrimais.
Romanian: Politicile antimicrobiene oficiale naționale și regionale trebuie să fie luate în considerare atunci când se utilizează produsul medicinal veterinar.
Lithuanian: Naudojant vaistą, reikia atsižvelgti į oficialią, nacionalinę ir regioninę antimikrobinių medžiagų naudojimo politiką.
Romanian: Indicația împotriva dizenteriei porcine cauzate de B. hyodysenteriae nu a mai putut fi menținută și a fost eliminată.
Lithuanian: hyodysenteriae sukeliamos kiaulių dizenterijos gydymui nebebuvo galima palikti, todėl ji išbraukta.
Romanian: În ceea ce privește determinarea perioadei de așteptare, nu s-au realizat studii privind depleția reziduurilor cu Lincocin la pui, cu utilizarea unei metode de testare moderne (HPLC).
Lithuanian: Dėl išlaukos nustatymo nėra atliktų Lincocin liekanų mažėjimo vištose tyrimų taikant šiuolaikinį (HPLC) tyrimo metodą.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat la specia țintă.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas paskirties rūšių gyvūnams vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu nenustatytas.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Lithuanian: Naudoti galima tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
Romanian: Administrare sub controlul sau directa responsabilitate a medicului veterinar.
Lithuanian: Naudojimo sąlygos: naudoti prižiūrint veterinarijos gydytojui arba jo tiesiogine atsakomybe.
Romanian: Aceasta pare a fi în concordanță cu doza evaluată în studiile prezentate; totuși, intervalul de doze dublu, fără o instrucțiune clară pentru utilizatorul final cu privire la momentul administrării produsului la limita maximă sau la limita minimă, este considerat ambiguu.
Lithuanian: Atrodė, kad ji atitinka įvertintą dozavimą pagal pateiktus tyrimus, tačiau manyta, kad dvejopas dozių intervalas be aiškių nurodymų galutiniam naudotojui, kada skirti didesnes, o kada - mažesnes šio intervalo dozes, yra dviprasmiškas.
Romanian: Au fost stabilite perioade de așteptare satisfăcătoare, pentru a garanta siguranța consumatorului.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, nustatyti reikalavimus atitinkantys išlaukos laikotarpiai.
Romanian: Concentrațiile intestinale locale ale lincomicinei este posibil să depășească CMI-ul izolatelor de tip non-sălbatic.
Lithuanian: Gali būti taip, kad vietinės linkomicino koncentracijos žarnyne viršija ne laukinio tipo izoliatų MIK.
Romanian: Dacă după expunere apar simptome respiratorii, solicitați sfatul medicului și arătați acest avertisment medicului.
Lithuanian: Jei po sąlyčio pasireiškia kvėpavimo sutrikimo simptomai, būtina kreiptis į gydytoją ir parodyti šį įspėjimą.
Romanian: S-a considerat că unele dintre studiile în care lincomicina a fost administrată în furaje au demonstrat efectul terapeutic și/sau metafilactic al lincomicinei împotriva pneumoniei enzootice.
Lithuanian: Manyta, kad kai kuriais tyrimais, kuriuos atliekant linkomicinas buvo naudojamas įmaišytas į pašarus, įrodytas gydomasis ir (arba) metafilaktinis linkomicino poveikis enzootinei pneumonijai.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu.
Romanian: Cu toate că studiile au fost realizate în SUA în anii '80, iar CMI-urile izolatelor responsabile pentru enterita necrotică din două dintre studii nu sunt cunoscute, deținătorul autorizației de punere pe piață a determinat CMI-urile izolatelor de C. perfringens obținute de la puii din SUA în anii '90.
Lithuanian: Nors šie tyrimai buvo atlikti JAV praėjusio amžiaus 9-ajame dešimtmetyje ir per abu tyrimus naudotų nekrotinio enterito sukėlėjų izoliatų MIK nežinomos, registruotojas nustatė C. perfringens izoliatų, praėjusio amžiaus 9-ajame dešimtmetyje JAV išskirtų iš vištų, MIK.
Romanian: Echipamentul individual de protecție alcătuit din măști de praf aprobate (fie o mască respiratorie de unică folosință conformă cu standardul european EN149, fie un aparat respirator conform cu standardul european EN140 cu filtru EN143), mănuși și ochelari de protecție trebuie purtați la manipularea și amestecul produsului.
Lithuanian: Naudojant ir maišant vaistą, turi būti naudojamos asmeninės apsaugos priemonės: aprobuotos, nuo dulkių apsaugančios kaukės (vienkartinis pusę veido dengiantis respiratorius, atitinkantis Europos standartą EN149, arba daugkartinis respiratorius, atitinkantis Europos standartą EN140, su EN143 atitinkančiu filtru), pirštinės ir apsauginiai akiniai.
Romanian: Aproximativ 50% din lincomicină este metabolizată în ficat.
Lithuanian: Vidutiniškai 50 % linkomicino metabolizuojama kepenyse.
Romanian: Cu toate acestea cel mai frecvent mecanism la micoplasme este distrugerea locului de legare prin mutații (rezistență cromozomială).
Lithuanian: Tačiau dažniausias mikoplazmų atsparumo atsiradimo mechanizmas yra dėl mutacijų pakitusi prisijungimo vieta (chromosominis atsparumas).
Romanian: Lincomicina este activă împotriva câtorva bacterii Gram-pozitive (Clostridium perfringens) și micoplasme (Mycoplasma hyopneumoniae).
Lithuanian: Linkomicinas veikia kai kurias grampozityvus bakterijas (Clostridium perfringens) ir mikoplazmas (Mycoplasma hyopneumoniae).
Romanian: Deținătorul autorizației de comercializare <și producătorul responsabil pentru eliberarea seriei>:
Lithuanian: Registruotojas <ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą>
Romanian: În plus, în cadrul unei proceduri de sesizare recente în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru toate medicamentele de uz veterinar care conțin o combinație de lincomicină și spectinomicină pentru administrare orală la porci sau pui (EMEA/V/A/110)1, CVMP a concluzionat că indicațiile legate de dizenteria porcină cauzată de B. hyodysenteriae nu au fost susținute suficient și trebuie eliminate
Lithuanian: Be to, per neseniai atliktą kreipimosi procedūrą pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl visų kiaulėms arba vištoms per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra linkomicino ir spektinomicino derinio (EMEA/V/A/110)1, CVMP padarė išvadą, kad jų indikacijos kiaulių dizenterijai, kurią sukelia B.
Romanian: Spălați mâinile și orice parte de piele expusă cu apă și săpun imediat după utilizare.
Lithuanian: Po naudojimo rankas ir užterštas odos vietas reikia nedelsiant nuplauti vandeniu ir muilu.
Romanian: În concluzie, având în vedere că modelul de sensibilitate al C. perfringens la lincomicină nu s-a modificat semnificativ în ultimii 25 de ani, iar între CMI-uri și eficacitatea clinică nu există o corelație clară, precum și în contextul procedurii, CVMP a considerat că indicația este justificată în mod corespunzător și prin urmare puii pot fi menținuți ca specie țintă.
Lithuanian: perfringens jautrumo linkomicinui pobūdis per pastaruosius 25 metus reikšmingai nepakito ir nėra aiškios koreliacijos tarp MIK ir klinikinio veiksmingumo, ir į šios procedūros aplinkybes, CVMP nutarė, kad ši indikacija yra tinkamai pagrįsta, todėl vištos gali likti viena iš šio veterinarinio vaisto paskirties gyvūnų rūšių.
Romanian: În urma analizei motivelor sesizării și a datelor prezentate de deținătorul autorizației de punere pe piață, CVMP a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru produs rămâne pozitiv pentru utilizarea la porci și la pui, sub rezerva modificărilor recomandate în informațiile referitoare la produs.
Lithuanian: Apsvarstęs šios kreipimosi procedūros argumentus ir registruotojo pateiktus duomenis, CVMP padarė išvadą, kad šio vaisto naudojimo kiaulėms ir vištoms naudos ir rizikos balansas tebėra teigiamas atlikus rekomenduojamus informacijos apie šį vaistą pakeitimus.
Romanian: • perioade de așteptare.
Lithuanian: • išlaukos trukmė.
Romanian: OMS (2017)3 precizează că antibioticele macrolide, lincosamide și streptogramine au o importanță critică în tratamentul anumitor infecții zoonotice la om (cum ar fi infecțiile cu Campylobacter).
Lithuanian: Antimikrobinės medžiagos makrolidai, linkozamidai ir streptograminai yra įtrauktos į PSO (2017)3 sąrašą kaip itin svarbios tam tikrų zoonozių, kuriomis užsikrečia žmonės (pvz., Campylobacter infekcijų), gydymui.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață a prezentat și date suplimentare obținute dintr-un studiu care a investigat eficacitatea lincomicinei sub formă de pulbere solubilă, administrată în apa de băut pentru porcii dintr-o fermă cu probleme cunoscute de pneumonie enzootică.
Lithuanian: Registruotojas taip pat pateikė papildomų duomenų, gautų atliekant vieną tyrimą, per kurį tirtas linkomicino tirpių miltelių pavidalu veiksmingumas, įmaišant jo į geriamąjį vandenį kiaulėms ūkyje, kuriame būta problemų dėl enzootinės pneumonijos.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE A se completa național.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Pildoma nacionaliniu lygiu
Romanian: În cazul expunerii accidentale a pielii, ochilor sau mucoaselor, spălați bine zona afectată cu multă apă.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, į akis ar ant gleivinių, užterštą vietą reikia gerai nuplauti dideliu kiekiu vandens.
Romanian: Bioechivalența între pulberea solubilă și formularea premix a fost investigată în două studii, dar nu a putut fi demonstrată în mod oficial.
Lithuanian: Linkomicino tirpių miltelių ir vaistinio premikso biologinis ekvivalentiškumas tirtas atliekant du tyrimus, tačiau jo oficialiai įrodyti nepavyko.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar cu abatere de la instrucțiunile date în rezumatul caracteristicilor produsului poate crește prevalența bacteriilor rezistente la lincomicină și poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte lincosamide, macrolide și streptogramină B datorită potențialului de rezistență încrucișată.
Lithuanian: Šį vaistą naudojant ne pagal veterinarinio vaisto aprašo nurodymus, gali padidėti linkomicinui atsparių bakterijų paplitimas ir sumažėti gydymo kitais linkozamidais, makrolidais ir streptograminu B veiksmingumas dėl galimo kryžminio atsparumo.
Romanian: Din acest motiv, studiul de mai sus a putut fi acceptat pentru determinarea perioadei de așteptare pentru carnea și organele de pui pentru Lincocin.
Lithuanian: Dėl šios priežasties tyrimas gali būti priimtinas nustatant išlaukos trukmę vištienai ir jos subproduktams po vištų gydymo Lincocin.