FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: EMA/HMPC/530968/2012 Povjerenstvo za biljne lijekove (HMPC)
Estonian: EMA/HMPC/530968/2012 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Croatian: EMA/HMPC/530968/2012
Estonian: Lavendliõli EMA/HMPC/530968/2012
Croatian: Bolesnici s otvorenim ranama, kožnim problemima, vrućicom, ozbiljnim infekcijama te ozbiljnim srčanim i cirkulacijskim poremećajima ne smiju primjenjivati kupke cijeloga tijela s lavandinim eteričnim uljem.
Estonian: Lahtiste haavade, nahaprobleemide, kõrge palaviku, raskete infektsioonide ning raske südame- ja vereringeprobleemidega patsiendid ei tohi võtta täisvanni, kuhu on lisatud lavendliõli.
Croatian: Lijekovi koji sadrže lavandino eterično ulje smiju se koristiti samo u odraslih osoba i djece starije od 12 godina.
Estonian: Lavendliõli sisaldavaid ravimeid võib kasutada ainult täiskasvanutel või üle 12-aastastel lastel.
Croatian: U ispitivanjima lavandinog eteričnog ulja prijavljen je samo manji broj blažih nuspojava, uključujući i vrlo rijetke slučajeve alergijskih reakcija.
Estonian: Lavendliõli kohta tehtud uuringutes oli teateid vaid vähestest ja kergetest kõrvaltoimetest, sealhulgas väga harvadest allergiliste reaktsioonide juhtudest.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ohutult kasutatud vähemalt 30 aastat (sealhulgas vähemalt 15 aastat ELis).
Croatian: Što je lavandino eterično ulje?
Estonian: Mis on lavendliõli?
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave lavendliõli sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže eterično lavandino ulje, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, možete pronaći u monografiji u rubrici 'All documents' na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave lavendliõli sisaldava ravimiga kaasnevate riskide, sh ettevaatusabinõude kohta selle ohutuks kasutamiseks, on kirjas taime monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njegove dugogodišnje uporabe, lavandino eterično ulje može koristiti za ublažavanje blagih simptoma psihičkog stresa i iscrpljenosti, te kao pomoć pri usnivanju.
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldas, et pikaajalise kogemuse alusel võib lavendliõli kasutada vaimse stressi kergete sümptomite ja kurnatuse leevendamiseks ning une soodustamiseks .
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže lavandino eterično ulje
Estonian: Muu teave lavendliõli sisaldava ravimi kohta
Croatian: Države članice Europske unije uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad lavendliõli sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Croatian: Lavandino eterično ulje je uobičajeni naziv za eterično ulje biljke Lavandula angustifolia Mill.
Estonian: Lavendliõli on taime Lavandula angustifolia Mill.
Croatian: To znači da iako nema dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna, te postoji dokaz o njihovoj sigurnoj uporabi na ovaj način tijekom najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Estonian: See tähendab, et kuigi kliiniliste uuringute andmeid on ebapiisavalt, on nende taimsete ravimite efektiivsus tõenäoline ja on tõendeid, et neid on sel viisil
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže lavandino eterično ulje?
Estonian: Mis riskid kaasnevad lavendliõli sisaldava ravimiga?
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe lavandinog eteričnog ulja.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb lavendliõli meditsiinilisi kasutusviise.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Estonian: Lavendliõli sisaldava ravimi müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimse ravimi müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõtet.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže lavandino eterično ulje obično su dostupni u tekućem obliku za uzimanje kroz usta ili kao dodatak kupkama.
Estonian: Lavendliõli sisaldavaid taimseid ravimeid turustatakse tavaliselt vedelikena suukaudseks manustamiseks või kasutamiseks vannivee lisandina.
Croatian: Detaljne upute o tome kako uzimati lijekove koji sadrže lavandino eterično ulje i tko ih može uzimati dostupne su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Estonian: Täpsed juhised, kuidas lavendliõli sisaldavaid ravimeid manustada ja kellele need on ette nähtud, on kirjas ravimi pakendi infolehes.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje temelje se na njihovoj „tradicionalnoj uporabi".
Estonian: Taimsete ravimite komitee järeldused lavendliõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta põhinevad nende traditsioonilisel kasutamisel.
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje?
Estonian: Millised tõendid toetavad lavendliõli sisaldava ravimi kasutamist?
Croatian: Kako se u Europskoj uniji odobravaju lijekovi koji sadrže lavandino eterično ulje?
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus lavendliõli sisaldavale ravimile müügiluba?
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže lavandino eterično ulje pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate lisateavet lavendliõli sisaldava ravimi kasutamise kohta, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Za podrobnije informacije o podacima koje je HMPC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a.
Estonian: Üksikasjalikku teavet taimsete ravimite komitee poolt hinnatud uuringute kohta vaadake komitee hinnanguraportist .
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate lavendliõli sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Iako je lavandino eterično ulje dokazalo poseban učinak na anksioznost, stres i nesanicu, broj bolesnika po ispitivanju bio premali da bi se utvrdio učinak.
Estonian: Taimsete ravimite komitee käsitles oma hinnanguraportis ka lavendliõli uuringuid erinevate seisunditega patsientidel, sealhulgas ärevuse ja unehäiretega patsientidel Kuigi lavendliõli näitas võimalikku toimet ärevusele, stressile ja unetusele, oli uuringus osalenud patsientide arv toime kindlakstegemiseks liiga väike.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje.
Estonian: Kokkuvõttes ei anta lavendliõli sisaldava ravimi kasutamise kohta praktilisi nõuandeid.
Croatian: U vrijeme ocjene od strane HMPC-a ne postoji veća zabrinutost za sigurnu uporabu lavandinog eteričnog ulja.
Estonian: Taimsete ravimite komitee hinnanguraporti koostamise ajal ei esinenud lavendliõli ohutuse suhtes olulisi probleeme.
Croatian: Lavandino eterično ulje se dobiva destilacijom vodenom parom iz cvjetnih vršaka.
Estonian: Lavendliõli toodetakse aurujoa juhtimisel läbi taime õitsvate ülaosade.
Croatian: Stoga se zaključak HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže lavandino eterično ulje temelji na dugogodišnjoj uporabi.
Estonian: Seetõttu põhinevad taimsete ravimite komitee järeldused lavendliõli sisaldavate ravimite kasutamise kohta nende pikaajalisel kasutamisel.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju za lijekove koji sadrže lavandino eterično ulje u državama članicama Europske unije mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Estonian: ELi liikmesriikides saab teavet lavendliõli sisaldava ravimi kasutamise ja müügiloa kohta riiklikult ravimiametilt.
Croatian: Kako bi se ovo dalje istražilo, Agencija je preporučila provođenje ispitivanja.
Estonian: Ohutuse täiendavaks uurimiseks soovitas amet korraldada uuringu.
Croatian: Više informacija o lijeku Laventair Ellipta možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Laventair Ellipta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Prethodno poznat kao Laventair.
Estonian: Varasem nimetus Laventair.
Croatian: Detaljne informacije o ispravnoj upotrebi inhalatora pronađite u uputi o lijeku ili se obratite vašem liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Üksikasjaliku teabe saamiseks inhalaatori õige kasutamise kohta lugege pakendi infolehte või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Croatian: Laventair Ellipta1 (umeklidinijev bromid / vilanterol)
Estonian: Laventair Ellipta1 (umeklidiinbromiid/vilanterool)
Croatian: Kombinirano djelovanje dviju djelatnih tvari pomaže održati dišne putove otvorenima i omogućava bolesniku lakše disanje.
Estonian: Mõlema toimeaine kombineeritud toime aitab hoida hingamisteid avatuna, nii et patsiendil on kergem hingata.
Croatian: Laventair Ellipta sadrži dvije aktivne tvari.
Estonian: Laventair Ellipta sisaldab kahte toimeainet.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Laventair Ellipta pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Estonian: Laventair Ellipta kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Croatian: Lijek Laventair Ellipta dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 8. svibnja 2014.
Estonian: Laventair Ellipta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 8. mail 2014.
Croatian: U sva četiri ispitivanja, koja su obuhvatila više od 4 700 bolesnika, glavno mjerilo učinkovitosti lijeka temeljilo se na promjenama forsiranog izdisajnog volumena bolesnika (FEV1, maksimalni volumen zraka koji osoba može izdahnuti u sekundi).
Estonian: Kõigis neljas uuringus, kus kokku osales üle 4700 patsiendi, oli efektiivsuse põhinäitaja patsiendi forsseeritud ekspiratoorse mahu (FEV1) muutus.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Laventair Ellipta (koje se mogu javiti u 1 od 10 osoba) su infekcije gornjeg dišnog sustava (infekcija nosa i grla), infekcije mokraćnog sustava (infekcija struktura koje prenose mokraću), faringitis (upala grla), sinusitis (upala sinusa), nazofaringitis (upala nosa i grla), glavobolja, kašalj, orofaringealna bol (bol u ustima i grlu), zatvor i suha usta.
Estonian: Laventair Ellipta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on ülemiste hingamisteede infektsioonid (nina- ja kurgunakkused), kuseteede infektsioonid, farüngiit (neelupõletik), sinusiit (ninakõrvalurgete põletik), nasofarüngiit (nina-neelupõletik), peavalu, köha, suu- ja kurguvalu, kõhukinnisus ja suukuivus.
Croatian: Svaka inhalacija pruža 65 mikrograma umeklidinijeva bromida (što odgovara dozi od 55 mikrograma umeklidinija) i 22 mikrograma vilanterola.
Estonian: Ühe inhalatsiooniga manustatakse 65 µg umeklidiinbromiidi (vastab 55 µg umeklidiinile) ja 22 µg vilanterooli.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Laventair Ellipta?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Laventair Ellipta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Laventair Ellipta nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Laventair Ellipta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Croatian: Laventair Ellipta je lijek koji se primjenjuje za ublažavanje simptoma kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) u odraslih osoba.
Estonian: Laventair Ellipta on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Croatian: Budući da lijekovi istog razreda kao Laventair Ellipta mogu imati učinak na srce i krvne žile u mozgu, tvrtka koja lijek Laventair Ellipta stavlja na tržište provest će dugoročno ispitivanje na bolesnicima radi prikupljanja daljnjih podataka o njegovoj sigurnosti u usporedbi s tiotropijem.
Estonian: Et Laventair Elliptaga samasse klassi kuuluvad ravimid mõjutavad südant ja ajuveresooni, teeb ravimi turustaja patsientidel pikaajalise uuringu, et saada lisateavet ravimi ohutuse kohta võrreldes tiotroopiumiga.
Croatian: Što je Laventair Ellipta i za što se primjenjuje?
Estonian: Mis on Laventair Ellipta ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Laventair Ellipta kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Laventair Ellipta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: Kombinacija jače doze umeklidinijeva bromida i vilanterola nije konzistentno rezultirala značajnim poboljšanjima u funkciji pluća kako bi se opravdala njezina uporaba.
Estonian: Umeklidiinbromiidi ja vilanterooli suurema annuse kombinatsiooniga saadud tulemused ei tõendanud kopsufunktsiooni asjakohaste näitajate järjepidevat paranemist, mis õigustaks selle kombinatsiooni kasutamist.
Croatian: Laventair Ellipta sadrži djelatne tvari umeklidinijev bromid i vilanterol.
Estonian: Laventair Ellipta sisaldab toimeainetena umeklidiinbromiidi ja vilanterooli.
Croatian: Laventair Ellipta je također povećao FEV1 prosječno za 95 ml više u odnosu na samo vilanterol te za 52 ml više u odnosu na samo umeklidinijev bromid.
Estonian: Laventair Ellipta suurendas FEV1 väärtust keskmiselt 95 ml rohkem kui ainult vilanterool ja 52 ml rohkem kui ainult umeklidiinbromiid.
Croatian: Djeluje tako što se veže na beta-2 receptore koji se nalaze u mišićnim stanicama mnogih organa, uključujući zračne puteve u plućima.
Estonian: Vilanterool seondub β2-retseptoritega, mida leidub paljudes elundites, sealhulgas hingamisteedes.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Laventair Ellipta
Estonian: Muu teave Laventair Ellipta kohta
Croatian: Agencija je zaključila da se lijek Laventair Ellipta pokazao djelotvornim u poboljšavanju funkcije pluća i ublažavanju simptoma KOPD-a u usporedbi s placebom ili jednom od komponenti kao i s tiotropijem.
Estonian: Amet järeldas, et Laventair Ellipta on tõendatult efektiivne kopsufunktsiooni ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite parandamisel võrreldes nii platseebo ja ravimi üksikkomponentide kui ka tiotroopiumiga.
Croatian: KOPB je dugotrajna bolest kod koje su dišni putevi i zračne vrećice u plućima oštećeni ili začepljeni, što dovodi do poteškoća pri disanju.
Estonian: Krooniline obstruktiivne kopsuhaigus on krooniline haigus, mille korral kopsude bronhid ja alveoolid on kahjustunud või ummistunud ning see põhjustab hingamisraskusi.
Croatian: U četirima glavnim ispitivanjima lijek Laventair Ellipta i kombinacija veće doze umeklidinija i vilanterola uspoređivani su s placebom (prividno liječenje), samo s vilanterolom, samo s umeklidinijevim bromidom i lijekom protiv KOPD-a pod nazivom tiotropij.
Estonian: Laventair Elliptat ja umeklidiinbromiidi ja vilanterooli suurema annuse kombinatsiooni võrreldi 4 põhiuuringus platseeboga (näiv ravim), ainult vilanterooliga, ainult umeklidiinbromiidiga ja veel ühe kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravimi, tiotroopiumiga.
Croatian: Laventair Ellipta primjenjuje se kao (redovita) terapija održavanja.
Estonian: Laventair Elliptat kasutatakse (tavaliseks) säilitusraviks.
Croatian: Rezultati su pokazali da je lijek Laventair Ellipta poboljšao funkciju pluća za prosječnu vrijednost FEV1 za 167 ml više u odnosu na placebo nakon 24 tjedna liječenja.
Estonian: Tulemused näitasid, et Laventair Ellipta parandas 24nädalase ravi järel kopsufunktsiooni FEV1 järgi hinnates keskmiselt 167 ml rohkem kui platseebo.
Croatian: Kako djeluje Laventair Ellipta?
Estonian: Kuidas Laventair Ellipta toimib?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Laventair Ellipta?
Estonian: Mis riskid Laventair Elliptaga kaasnevad?
Croatian: Pregled informacija o lijeku Laventair Ellipta i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Ülevaade ravimist Laventair Ellipta ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Croatian: Lijek Laventair Ellipta također je pokazao ublažavanje simptoma poput nedostatka zraka i piskanja pri disanju.
Estonian: Laventair Ellipta kasutamisel paranesid ka sellised sümptomid nagu hingeldus ja vilistav hingamine.
Croatian: Prilikom inhalacije umeklidinijeva bromida dolazi do opuštanja mišića dišnih puteva.
Estonian: Inhaleerimisel lõõgastab umeklidiiniumbromiid hingamisteede lihaseid.
Croatian: Kombinacija antagonista muskarinskih receptora i dugodjelujućih beta-2 agonista uobičajena je u upravljanju KOPD-om.
Estonian: Muskariiniretseptori antagonistide ja pikatoimeliste β2-agonistide koos kasutamine on kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravis tavaline.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati nalaze se i u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Estonian: Laventair Ellipta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Lijek Laventair Ellipta izdaje se samo na liječnički recept.
Estonian: Laventair Ellipta on retseptiravim.
Croatian: Agencija je također zaključila da nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost u pogledu sigurnosti lijeka Laventair Ellipta, budući da se nuspojavama može upravljati, iako su dugoročni podatci o sigurnoj primjeni zasad ograničeni.
Estonian: Amet märkis, et kuigi pikaajalised ohutusandmed on praegu veel piiratud, puudusid Laventair Elliptaga seoses olulised ohutusprobleemid ning kõrvalnähte peeti ohjatavaks.
Croatian: Djeluje blokirajući druge receptore zvane muskarinski receptori koji kontroliraju kontrakciju mišića.
Estonian: Umeklidiinbromiid on muskariiniretseptori antagonist, mis blokeerib muskariiniretseptoriteks nimetatavaid retseptoreid, mis juhivad lihaste kokkutõmbumist.
Croatian: Kako se Laventair Ellipta primjenjuje?
Estonian: Kuidas Laventair Elliptat kasutatakse?
Croatian: Prosječno povećanje u FEV1 s lijekom Laventair Ellipta bilo je 90 ml više u odnosi na tiotropij nakon 24 tjedna liječenja.
Estonian: 24nädalase ravi järel suurendas Laventair Ellipta FEV1 väärtust keskmiselt 90 ml rohkem kui tiotroopium.
Croatian: Prilikom inhalacije vilanterol doseže receptore u zračnim putevima i aktivira ih.
Estonian: Inhaleeritud vilanterool jõuab hingamisteede retseptoriteni ja aktiveerib need, lõõgastades nii hingamisteede lihaseid.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08. svibnja 2014 Datum posljednje obnove odobrenja: 11. siječanj 2019
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11. jaanuar 2019
Croatian: Ishodi povezani s plućnom funkcijom, simptomima i kvalitetom života vezanom uz zdravlje nakon 24 tjedna
Estonian: Kopsufunktsioon, sümptomaatilised ja tervisega seotud elukvaliteedi tulemused 24. nädalal
Croatian: Vrlo je važno da LAVENTAIR ELLIPTA primjenjujete svakoga dana prema uputama liječnika.
Estonian: Väga tähtis on LAVENTAIR ELLIPTAt kasutada iga päev vastavalt arstilt saadud juhistele.
Croatian: EU/1/14/899/001 1 inhalator sa 7 doza EU/1/14/899/002 1 inhalator s 30 doza
Estonian: EU/1/14/899/001 Üks 7 annusega inhalaator EU/1/14/899/002 Üks 30 annusega inhalaator
Croatian: Nemojte koristiti LAVENTAIR ELLIPTA ako već primjenjujete navedene lijekove.
Estonian: Ärge kasutage LAVENTAIR ELLIPTAt, kui te juba kasutate nimetatud ravimeid.
Croatian: Drugi sastojci su laktoza hidrat (vidjeti dio 2 pod „ANORO ELLIPTA sadrži laktozu") i magnezijev stearat.
Estonian: Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat (vt lõik 2 „LAVENTAIR ELLIPTA sisaldab laktoosi") ja magneesiumstearaat.
Croatian: Kada primjenjujete LAVENTAIR ELLIPTA po prvi puta, ne morate provjeravati radi li inhalator ispravno; on sadrži prethodno odmjerene doze i odmah je spreman za uporabu.
Estonian: LAVENTAIR ELLIPTA esmakordsel kasutamisel ei ole vaja kontrollida, kas inhalaator töötab korralikult; see sisaldab doseeritud annuseid ja on kohe kasutamiseks valmis.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije primjene ovoga lijeka.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.
Croatian: Bacite tu vrećicu sa sredstvom za sušenje - nemojte je otvarati, progutati niti udisati.
Estonian: Visake kuivatusaine pakike minema - ärge avage, sööge ega inhaleerige seda.
Croatian: LAVENTAIR ELLIPTA treba primjenjivati svakoga dana u isto vrijeme, kako bi se održao bronhodilatacijski učinak.
Estonian: LAVENTAIR ELLIPTAt tuleb manustada iga päev samal kellaajal, et säiliks bronhe lõõgastav toime.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V*.
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Croatian: BERLIN-CHEMIE AG Tel.: +49 (0) 30 67070
Estonian: Deutschland BERLIN-CHEMIE AG Tel.: + 49 (0) 30 67070
Croatian: Podnijeti završno izvješće o kliničkom ispitivanju za opservacijsko kohortno ispitivanje sigurnosti primjene nakon dobivanja odobrenja, koje ima za cilj kvantificirati incidenciju i usporediti sigurnost s obzirom na odabrane kardiovaskularne i cerebrovaskularne događaje u bolesnika s KOPB-om kod primjene lijeka Laventair Ellipta u usporedbi s tiotropijem (ispitivanje 201038), prema protokolu dogovorenom od strane Povjerenstva za ocjenu rizika na području farmakovigilancije.
Estonian: Esitada järgmise uuringu lõplik kliinilise uuringu aruanne: müügiloa saamise järgne ohutuse vaatlev kohortuuring, et kindlaks määrata valitud kardiovaskulaarsete ja tserebrovaskulaarsete sündmuste esinemissagedus ning võrdlev ohutus KOKiga patsientidel Laventair Ellipta kasutamisel võrreldes tiotroopiumiga (uuring 201038) vastavalt ravimite riskihindamise komitee (PRAC) poolt kooskõlastatud uuringuplaanile.
Croatian: LAVENTAIR ELLIPTA sadrži laktozu
Estonian: LAVENTAIR ELLIPTA sisaldab laktoosi
Croatian: Ako imate bilo koji od sljedećih simptoma nakon uzimanja lijeka LAVENTAIR ELLIPTA, prestanite primjenjivati ovaj lijek i odmah se javite svom liječniku.
Estonian: Kui teil tekib LAVENTAIR ELLIPTA manustamise järgselt ükskõik milline järgnevalt loetletud sümptomitest, lõpetage otsekohe selle ravimi kasutamine ja teavitage oma arsti.
Croatian: Primjenjujte LAVENTAIR ELLIPTA redovito
Estonian: Kasutage LAVENTAIR ELLIPTAt regulaarselt
Croatian: Sigurnosni profil lijeka LAVENTAIR ELLIPTA temelji se na iskustvu povezanom sa sigurnošću primjene umeklidinija/vilanterola i njegovih pojedinačnih sastavnica u kliničkom razvojnom programu kojim je obuhvaćeno 6855 bolesnika s KOPB-om i iz spontanih prijava.
Estonian: LAVENTAIR ELLIPTA ohutusandmed on saadud umeklidiiniumi/vilanterooli ja üksikkomponentide kasutamisel kliinilise arendusprogrammi käigus, kus osales 6855 KOKiga patsienti, ja spontaansete teadete põhjal.
Croatian: • povišenje izmjerenog očnog tlaka • slabljenje vida ili bol u očima zbog povišenog tlaka (mogući znaci glaukoma)
Estonian: • kõrgest rõhust tingitud nägemise halvenemine või valu silmades (võimalikud glaukoominähud),