FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Selegiliin ja levodopa ei mõjusta pramipeksooli farmakokineetikat.
Norwegian Bokmål: Det er ingen farmakokinetisk interaksjon med selegilin og levodopa.
Estonian: Kui osutub vajalikuks annuse edasine suurendamine, tuleb nädalaste intervallidega suurendada ööpäevast annust 0,54 mg aluse (0,75 mg soola) võrra, kuni saavutatakse maksimaalne ööpäevane annus - 3,3 mg alust (4,5 mg soola) ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Hvis en ytterligere doseøkning er nødvendig, bør døgndosen økes med 0,54 mg pramipeksol base (0,75 mg salt) ved ukentlige intervall opp til maksimal døgndose på 3,3 mg base (4,5 mg salt).
Estonian: Unisuse esinemissagedus on suurem annuste korral, mis ületavad 1,5 mg pramipeksooli soolana ööpäevas (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Insidensen av somnolens er økt ved doser over 1,5 mg pramipeksol salt per døgn (se pkt.
Estonian: Patsiente, kes saavad Pramipexole Teva ravi ja kellel esineb somnolentsust ja/või ootamatu uinumise episoode, tuleb informeerida vajadusest hoiduda autojuhtimisest ja muudest tegevustest, kus nõrgenenud tähelepanu võib patsiendile endale või teistele põhjustada vigastusi või surma (näiteks masinatega töötamisel), kuni taolised korduvad episoodid ja somnolentsus on möödunud (vt ka lõike 4.4, 4.5 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter under behandling med Pramipexole Teva som opplever somnolens og/eller plutselige søvnepisoder, må advares mot å kjøre bil eller delta i aktiviteter hvor nedsatt oppmerksomhet kan medføre risiko for alvorlig skade eller død for dem selv eller andre (f. eks.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler, naturlegemidler, helsekost eller kosttilskudd.
Estonian: • Pramipexole Teva 0,18 mg tabletid on valged ümmargused poolitusjoonega tabletid, mille poolitusjoonega küljele on sisse pressitud "P2" teise "P2" kohal ja teisele küljele "93".
Norwegian Bokmål: • Pramipexole Teva 0,18 mg tabletter er hvite, runde tabletter preget med "P2" over "P2" på siden med delestrek og "93" på den andre siden.
Estonian: Düskineesiate tekkimisel tuleb vähendada levodopa annust.
Norwegian Bokmål: Hvis initiale dyskinesier oppstår, bør levodopadosen reduseres.
Estonian: Tärniga (*) märgistatud kõrvaltoimete täpset esinemissagedust ei ole võimalik hinnata, kuna neid kõrvaltoimeid ei esinenud kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid 1395 pramipeksoolravi saanud patsienti.
Norwegian Bokmål: For bivirkninger merket med * er det ikke mulig å bestemme en nøyaktig frekvens siden disse bivirkningene ikke ble sett i kliniske studier hos 1395 pasienter behandlet med pramipeksol.
Estonian: Annust tuleb suurendada järk-järgult, manustamist alustatakse annusest 0,264 mg alust (0,375 mg soola) ööpäevas ning seejärel võib annuseid iga 5…7 päeva järel suurendada.
Norwegian Bokmål: Dosen bør økes gradvis fra en startdose på 0,264 mg pramipeksol base (0,375 mg salt) pr. døgn og deretter økes hver 5.
Estonian: Patsiendil leevendab pramipeksool idiopaatilise Parkinsoni tõve nähte ja sümptomeid.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet ved Parkinsons sykdom Pramipeksol demper tegn og symptomer hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom.
Estonian: Pramipeksooliga kaasneb unisus, millega seoses võib aeg-ajalt esineda liigne päevane unisus ja järsud uinumise episoodid.
Norwegian Bokmål: Pramipeksol forbindes ofte med somnolens og har i mindre vanlige tilfeller vært forbundet med uttalt somnolens på dagtid samt plutselig innsettende søvnepisoder(se også pkt.
Estonian: Tärniga (*) märgistatud kõrvaltoimete täpset esinemissagedust ei ole võimalik hinnata, kuna neid kõrvaltoimeid ei esinenud kliinilistes uuringutes, mis hõlmasid 2762 pramipeksoolravi saanud patsienti.
Norwegian Bokmål: For bivirkninger merket med * er det ikke mulig å bestemme en nøyaktig frekvens siden disse bivirkningene ikke ble sett i kliniske studier hos 2762 pasienter behandlet med pramipeksol.
Estonian: • keskmise raskusega või raskekujulise idiopaatilise rahutute jalgade sündroomi raviks täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: • å behandle moderat til alvorlig primært restless legs syndrom (RLS) hos voksne.
Estonian: võib esineda kuni 1-l kasutajal 10 000-st
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer
Estonian: Dopaminergilise raviga seostatud üldise posturaalse hüpotensiooni ohu tõttu on eriti ravi alustamisel soovitatav kontrollida vererõhku.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å kontrollere blodtrykket, særlig initialt, på grunn av den generelle risikoen for postural hypotensjon assosiert ved dopaminerg terapi.
Estonian: Kuidas Pramipexole Teva't võtta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pramipexole Teva
Estonian: Ravi ajal Pramipexole Teva´ga ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, sest Pramipexole Teva võib põhjustada hallutsinatsioone (näete, kuulete või tunnete asju, mida pole olemas).
Norwegian Bokmål: Pramipexole Teva kan forårsake hallusinasjoner (du ser, hører eller føler ting som ikke er der).
Estonian: Vabatahtlikel uuringualustel on täheldatud annusest sõltuvat prolaktiini taseme vähenemist.
Norwegian Bokmål: En doseavhengig reduksjon i prolaktin er sett hos frivillige forsøkspersoner.
Estonian: • Hingeldus (raskendatud hingamine)
Norwegian Bokmål: • Dyspné (åndenød)
Estonian: Magneesiumstearaat Naatriumstearüülfumaraat Kolloidne ränidioksiid
Norwegian Bokmål: Kolloidal silikondioksid
Estonian: Võimaliku toimete summeerumise tõttu on soovitatav olla ettevaatlik, kui patsiendid manustavad koos pramipeksooliga teisi rahustava toimega ravimeid või tarbivad alkoholi (vt lõigud 4.4, 4.7 ja 4.8).
Norwegian Bokmål: På grunn av mulige additive effekter må forsiktighet utvises når pasienten tar andre sederende legemidler eller bruker alkohol sammen med pramipeksol (se pkt.
Estonian: Antipsühhootiliste ravimite koosmanustamist pramipeksooliga tuleks vältida (vt lõik 4.4), nt kui võib oodata antagonistlikku efekti.
Norwegian Bokmål: 4.4), f.eks. dersom antagonistiske effekter kan forventes.
Estonian: Kolmes väga olulise tähtsusega uuringus ilmnes annuse suurendamise korral efektiivsus 1,1 mg aluse (1,5 mg soola) ööpäevase annuse juures.
Norwegian Bokmål: Ved økning av dosen ble det i kliniske studier observert god effekt allerede ved en døgndose på 1,1 mg base (1,5 mg salt).
Estonian: Kui teil esineb mõõdukas või raske neeruhaigus, siis määrab arst teile väiksema annuse.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive en lavere dose dersom du har en moderat eller alvorlig nyresykdom.
Estonian: • Kehakaalu tõus
Norwegian Bokmål: • Vektøkning
Estonian: Prandin'i tuleks võtta ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: Prandin bør brukes med forsiktighet
Estonian: Riskijuhtimiskava esitamisel ükskõik millisele ametiasutusele, peab müügiloa hoidja sellest informeerima raportööri.
Norwegian Bokmål: Dersom en risikohåndteringsplan blir sendt inn til en regulatorisk myndighet skal innehaver av markedsføringstillatelsen informere rapportøren.
Estonian: Prandin koos alkoholiga
Norwegian Bokmål: Inntak av Prandin sammen med alkohol
Estonian: Prandin'i ei tohi võtta, kui olete rase või kui planeerite rasestuda.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Prandin hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date List) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Estonian: Kuidas Prandin välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Prandin ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Ärge võtke suuremat annust, kui arst teile soovitanud on.
Norwegian Bokmål: Ta aldri større mengde Prandin enn det legen din har anbefalt.
Estonian: Võtke arvesse, et te ei saavuta oodatud tulemust, kui katkestate Prandin'i võtmise.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at den ønskede effekten ikke oppnås hvis behandling med Prandin avbrytes.
Estonian: Organismi reaktsioon Prandin'ile võib muutuda, kui kasutate teisi ravimeid, eriti siin nimetatuid:
Norwegian Bokmål: Kroppens respons på Prandin kan endres hvis du tar andre legemidler, spesielt disse:
Estonian: Prandin'i ei soovitata mõõduka maksahaigusega patsientidele.
Norwegian Bokmål: Prandin anbefales ikke til pasienter med moderat leversykdom.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29. jaanuar 2001
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 29. januar 2001
Estonian: Prandin ei oma otsest mõju autojuhtimise või masinatega töötamise võimele, aga ta võib põhjustada hüpoglükeemiat.
Norwegian Bokmål: Prandin har ingen direkte påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, men Prandin kan forårsake hypoglykemi.
Estonian: • kui te olete alla 18 aasta või üle 75 aasta vana, ei ole Prandin soovitatav.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er under 18 år eller over 75 år.
Estonian: Kui te võtate gemfibrosiili (kasutatakse vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks), ei tohiks te Prandin'i võtta.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker gemfibrozil (brukes til å senke forhøyede fettnivåer i blodet) bør du ikke ta Prandin.
Estonian: Kui hüpoglükeemia sümptomid on möödunud või kui veresuhkru tase on stabiliseerunud, jätkake Prandin-ravi.
Norwegian Bokmål: Når symptomene på hypoglykemi forsvinner eller når blodsukkernivået er stabilisert fortsett behandlingen med Prandin.
Estonian: Muud ravimid ja Prandin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Prandin
Estonian: • ülitundlikkus (nagu näiteks lööve, naha sügelus, naha punetus, naha paistetus)
Norwegian Bokmål: • Hypersensitivitet (slik som utslett, kløende hud, rødflammet hud, hevelse i huden)
Estonian: Mis ravim on Prandin ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Prandin'i võtmist Kuidas Prandin'i võtta
Norwegian Bokmål: Hva Prandin er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Prandin Hvordan du bruker Prandin Mulige bivirkninger
Estonian: Mida on vaja teada enne Prandin'i võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Prandin
Estonian: Te võite võtta Prandin'i kombineeritult metformiiniga - teise diabeediravimiga, kui arst on selle teile määranud.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Prandin sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes, dersom legen foreskriver det.
Estonian: Kui unustate Prandin'i võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Prandin
Estonian: Alkohol võib muuta Prandin'i veresuhkrut alandavat toimet.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan endre Prandin sin evne til å senke blodsukkeret.
Estonian: Prandin'iga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket.
Norwegian Bokmål: Prandin senker blodsukkeret, noe som hjelper med å forhindre komplikasjoner i forbindelse med diabetes.
Estonian: Mis ravim on PrandinPrandin ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Prandin er og hva det brukes mot
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Prandin'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Prandin Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Prandin'i ei tohiks võtta raske maksahaiguse puhul (vt Ärge võtke Prandin'i).
Norwegian Bokmål: Prandin må ikke brukes hvis du har en alvorlig leversykdom (se Bruk ikke Prandin)
Estonian: Kuidas Prandin'i säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Prandin
Estonian: Ärge võtke Prandin'i,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Prandin
Estonian: Enne Prandin'i võtmist pidage nõu oma arstiga,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Prandin:
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Estonian: • kui võtate liiga palju Prandin'i;
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for mye Prandin
Estonian: Prandin on repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim, mis aitab kõhunäärmel rohkem insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset.
Norwegian Bokmål: Prandin er en tablett inneholdende repaglinid for inntak via munnen og brukes til behandling av diabetes (sukkersyke); Prandin hjelper bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin og dermed senke blodsukkeret (glukose).
Estonian: Prandin'i kasutatakse täiskasvanutel II tüüpi suhkurtõve ravis lisaks dieedile ja kehalisele koormusele: ravi alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist, füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei piisa enam veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või alandamiseks.
Norwegian Bokmål: Prandin brukes for å holde type 2-diabetes hos voksne under kontroll, og blir brukt i tillegg til kostregulering og mosjon: Behandling startes vanligvis dersom kostregulering, mosjon og vektreduksjon ikke har medført tilstrekkelig regulering (eller reduksjon) av blodsukkeret.
Estonian: Prandin'i võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.
Norwegian Bokmål: Prandin kan også gis sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes.
Estonian: Prandin ei pruugi teile sobida.
Norwegian Bokmål: Prandin er ikke anbefalt.
Estonian: Prandin 0,5 mg tabletid Prandin 1 mg tabletid Prandin 2 mg tabletid
Norwegian Bokmål: Prandin 0,5 mg tabletter Prandin 1 mg tabletter Prandin 2 mg tabletter repaglinid
Estonian: Teie Prandin'i annus, toit või kehaline koormus võib vajada muutmist.
Norwegian Bokmål: Det kan bety at dosen med Prandin, matinntaket eller mengden fysisk aktivitet må justeres.
Estonian: Kui lõpetate Prandin'i võtmise
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Prandin
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Estonian: Kuidas Prandin'i võtta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Prandin
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/00/162/009-011, EU/1/00/162/020
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMRE EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Estonian: • võtate liiga vähe Prandin'i;
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar for lite Prandin
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Prandin 0,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT prandin 0,5 mg
Estonian: • kui võtate teisi ravimeid või teil esineb maksa- või neerutalitluse probleeme (vt lõigu 2. Mida on vaja teada enne Prandin'i võtmist teistest osadest).
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar andre legemidler eller har lever- eller nyreproblemer (se under pkt.
Estonian: Prandin'i tabletid on ümarad, kumerad ja neile on graveeritud Novo Nordiski logo (härg Apis).
Norwegian Bokmål: Prandin tabletter er runde og konvekse og preget med logoen til Novo Nordisk (Apis-tyren).
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Prandin 1 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT prandin 1 mg
Estonian: RAVIMI NIMETUS Prandin 2 mg tabletid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Prandin 2 mg tabletter
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Estonian: Igas karbis on 1 pudel.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 flaske.
Estonian: Ärge võtke kahte annust ühe päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta to doser på én dag.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. mai 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16 mai 2018
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt:
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert slik:
Estonian: TTP on raske seisund ja nõuab kohest ravi.
Norwegian Bokmål: TTP er en alvorlig tilstand som krever rask behandling.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel,
Norwegian Bokmål: • På forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Estonian: 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prantsusmaa
Norwegian Bokmål: 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Estonian: ≥ 75-aastased patsiendid
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥ 75 år
Estonian: • ≥ 75-aastased (vt allpool).
Norwegian Bokmål: • ≥ 75 år (se nedenfor).
Estonian: Tablette ei tohi purustada ega pooleks murda.
Norwegian Bokmål: Tablettene må ikke deles eller knuses.
Estonian: • ootamatu raskus kõndimisel või tasakaalu või koordinatsiooni kadu,
Norwegian Bokmål: • plutselige vansker med å gå, eller tap av balanse eller koordinasjon
Estonian: Arutelu tulemused ning materjalide sisu tuleb kooskõlastada riikliku pädeva asutusega ning peab olema kättesaadav enne ravimi turuletulekut igas liikmesriigis.
Norwegian Bokmål: Resultatet av diskusjonen, og materiellet der det er aktuelt, skal avklares med ansvarlig nasjonal myndighet, og være tilgjengelig før lansering i hvert medlemsland.
Estonian: Prasugreel enne koronaarset angiograafiat (N = 2037) %
Norwegian Bokmål: Prasugrel før koronar angiografia (N = 2037) %
Estonian: - Teised abiained on järgmised:
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er:
Estonian: b Vajaduse korral kasutatud muud standardsed raviviisid.
Norwegian Bokmål: b Annen standardbehandling ble benyttet der det var relevant.
Estonian: • Kui teil on suurenenud risk veritsuste tekkeks, nt: - kui te olete 75-aastane või vanem.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har en økt risiko for blødning, som for eksempel: - en alder på 75 år eller eldre.
Estonian: Jah (N=518)
Norwegian Bokmål: Ja (N = 518)
Estonian: Lapsed ja noorukid Prasugrel Mylanit ei kasutata alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Prasugrel Mylan skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Estonian: Ärge sööge ega eemaldage pudelis olevat desikanti (kuivatusainet).
Norwegian Bokmål: Ikke spis eller fjern tørkemidlet i flasken.
Estonian: Organsüsteem i klass
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Vanlige
Estonian: Väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni ≤ 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni ≤ 1/1000); väga harv (≤ 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data).
Estonian: Ligikaudu 68% prasugreeli annusest eritub uriiniga ja 27% roojaga inaktiivsete metaboliitidena.
Norwegian Bokmål: Omtrent 68 % av prasugreldosen skilles ut i urin og 27 % i fæces, som inaktive metabolitter.
Estonian: Ei (N=13090)
Norwegian Bokmål: Nei (N = 13090)
Estonian: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Iirimaa
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Estonian: • Väikesed punased verimuhud nahal (ekhümoos)
Norwegian Bokmål: • små røde blåmerker i huden (ekkymose)
Estonian: Patsiendid kehakaaluga < 60 kg
Norwegian Bokmål: Pasienter som veier < 60 kg
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli sildil ja karbil pärast „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og esken etter EXP/.
Estonian: Kui te lõpetate Prasugrel Mylani võtmise liiga vara, on risk infarkti saada suurem.
Norwegian Bokmål: Dersom du slutter å ta Prasugrel Mylan for tidlig kan risiko for hjerteinfarkt øke.
Estonian: On oluline, et te ütleksite oma arstile, hambaarstile ja apteekrile, et te võtate Prasugrel Mylanit.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer lege, tannlege og apotek om at du bruker Prasugrel Mylan.
Estonian: • ootamatu tuimus või nõrkus käsivarres, jalas või näos, eriti juhul, kui kaasatud on ainult üks kehapool,
Norwegian Bokmål: • plutselig følelsesløshet eller svakhet i armer, bein eller ansikt, særlig hvis det bare er på den ene siden av kroppen
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Norwegian Bokmål: 4,5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c lõike 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Estonian: Mittefataalne MI
Norwegian Bokmål: Ikke-fatalt MI
Estonian: Patsientide populatsioonist 92% moodustasid isikud europiidsest rassist, 26% oli naissoost ja 39% ≥ 65-aastased.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen bestod av 92 % kaukasiere, 26 % kvinner og 39 % ≥ 65 år.
Estonian: Riskisuhe (HR) (95% CI)
Norwegian Bokmål: Hazard Ratio (HR) (95 % KI)
Estonian: McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories T/A Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Estonian: KV surm
Norwegian Bokmål: CV dødsfall
Estonian: Nõuab inotroope
Norwegian Bokmål: Behov for inotroper
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, dvs. det er praktisk talt natriumfritt.
Estonian: Aktiivse metaboliidi ekspositsioonil (AUC) on mõõdukas kuni madal inter- (27%) ja individuaalne (19%) varieeruvus.
Norwegian Bokmål: Eksponering (AUC) overfor den aktive metabolitten har moderat til lav interindividuell (27 %) og intraindividuell (19 %) variabilitet.
Estonian: Ärge võtke Prasugrel Mylanit, - kui olete prasugreeli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Prasugrel Mylan hvis du - er allergisk overfor prasugrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Diabeediga isikutel oli primaarsetes ja kõikides sekundaarsetes liittulemusnäitajates märkimisväärne langus.
Norwegian Bokmål: Pasienter med diabetes hadde signifikant reduksjon i det primære og alle sekundære sammensatte endepunkter.
Estonian: Jaotumine Aktiivse metaboliidi seondumine inimese seerumi albumiinidega (4% puhverlahus) oli 98%.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Binding av aktiv metabolitt til humant serumalbumin (4 % buffret løsning) var 98 %.
Estonian: Kui te siis võtate Prasugrel Mylanit ning teil tekib allergiline reaktsioon, mille sümptomiteks on lööve, sügelus, paistes nägu, huuled või õhupuudus, peate sellest viivitamatult rääkima oma arstile.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Prasugrel Mylan og får en allergisk reaksjon som kan gjenkjennes som utslett, kløe, et hovent ansikt, hovne lepper eller kortpustethet, må du si fra til legen din øyeblikkelig.
Estonian: Prasugreeli seostati 50% stendi tromboosi esinemissageduse langusega jälgimisperioodi 15 kuu jooksul.
Norwegian Bokmål: Prasugrel var assosiert med en 50 % reduksjon i stenttrombose gjennom oppfølgingsperioden på 15 måneder.
Estonian: Soodne toime väljendus eeskätt mittefataalsete müokardiinfarktide esinemise märkimisväärses languses (vt tabel 3).
Norwegian Bokmål: Nytten skyldtes primært en signifikant reduksjon i ikke-fatale MI (se tabell 3).
Estonian: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Norwegian Bokmål: United Kingdom (Storbritannia) Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Estonian: Prasugrel Mylani kasutamine ≥ 75-aastastel patsientidel ei ole üldiselt soovitatav.
Norwegian Bokmål: Bruken av Prasugrel Mylan hos pasienter ≥ 75 år er vanligvis ikke anbefalt.