FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000,
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i
Portuguese: Conservar a 25°C durante um máximo de 4 meses.
Croatian: Čuvati na temperaturi do 25°C najdulje 4 mjeseca.
Portuguese: 1 recipiente pressurizado de 120 atuações.
Croatian: 1 spremnik pod tlakom sa 120 potisaka.
Portuguese: • infeções por fungos da vagina
Croatian: • vaginalne gljivične infekcije
Portuguese: Espasmos musculares, mialgia, dor nas extremidades1, dor torácica musculosquelética1
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog sustava i vezivnog tkiva mišićni grčevi, mialgija, bol u ekstremitetima1, bol u kostima i mišićima prsnog koša1
Portuguese: Devem parar de utilizar o inalador quando o contador ou indicador apresentar 0, dado que as inalações disponíveis no inalador podem não ser suficientes para libertar uma atuação completa.
Croatian: Kada brojač ili pokazivač pokaže 0, trebaju prestati koristiti inhalator jer preostala količina u inhalatoru ne mora biti dovoljna za oslobađanje pune doze u potisku.
Portuguese: 1 recipiente pressurizado de 180 atuações.
Croatian: 1 spremnik pod tlakom sa 180 potisaka.
Portuguese: Redução das exacerbações da DPOC
Croatian: Smanjenje egzacerbacija KOPB-a
Portuguese: Riarify 87 microgramas/5 microgramas/9 microgramas solução pressurizada para inalação
Croatian: Riarify 87 mikrograma/5 mikrograma/9 mikrograma stlačeni inhalat, otopina
Portuguese: A exposição sistémica total (medida pela AUC0-t) sofreu uma ligeira diminuição para o 17-monopropionato de beclometasona (de 37%) e para o formoterol (de 24%), embora tenha aumentado para o glicopirrónio (em 45%).
Croatian: (za 37 %) i formoterol (za 24 %), dok je za glikopironij bila povećana (za 45 %).
Portuguese: Dipropionato de beclometasona: pneumonia, infeções orais fúngicas, infeção fúngica das vias respiratórias inferiores, disfonia, irritação da garganta, hiperglicemia, perturbações do foro psiquiátrico, diminuição do cortisol, visão turva.
Croatian: Među opaženim nuspojavama, sljedeće se tipično povezuju s: Beklometazondipropionatom: pneumonija, oralne gljivične infekcije, gljivična infekcija donjih dišnih puteva, disfonija, nadraženost grla, hiperglikemija, psihijatrijski poremećaji, snižen kortizol, zamućen vid.
Portuguese: Um total de 3.346 doentes foram tratados com dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol di-hidratado/glicopirrónio nas dosagens de 87 microgramas/5 microgramas/9 microgramas no regime posológico predefinido (duas inalações duas vezes por dia) em estudos de dose múltipla.
Croatian: U ispitivanjima višestrukih doza, ukupno je 3346 bolesnika bilo liječeno beklometazondipropionatom/formoterolfumarat dihidratom/glikopironijem 87 mikrograma/5 mikrograma/9 mikrograma prema ciljnom režimu doziranja (dva udaha dvaput na dan).
Portuguese: • dor opressiva no peito
Croatian: • gljivične infekcije u prsnom košu
Portuguese: - quando utilizar o recipiente que fornece 120 inalações
Croatian: - when using the container providing 120 puffs
Portuguese: TRIBUTE consistiu num estudo controlado com comparadores ativos com a duração de 52 semanas, que comparou Riarify com uma associação fixa de indacaterol/glicopirrónio 85/43 microgramas pó para inalação, em cápsula, uma inalação uma vez por dia (1.532 doentes aleatorizados).
Croatian: TRIBUTE je bilo aktivno kontrolirano ispitivanje u trajanju od 52 tjedna u kojem se Riarify uspoređivao s fiksnom kombinacijom indakaterola/glikopironija od 85/43 mikrograma u obliku praška inhalata, u tvrdim kapsulama, primijenjenom kao jedan udah jedanput na dan (u 1532 randomizirana bolesnika).
Portuguese: Logo após ter começado a inspirar, prima firmemente o topo do recipiente pressurizado para libertar uma inalação.
Croatian: Neposredno nakon što počnete udisati, čvrsto pritisnite vrh spremnika pod tlakom prema dolje kako bi se oslobodila jedna raspršena doza.
Portuguese: Excipientes: etanol anidro, ácido clorídrico; propulsor: norflurano.
Croatian: Pomoćne tvari: bezvodni etanol, kloridna kiselina; potisni plin: norfluran.
Portuguese: Tome cuidado para não deixar cair o inalador porque isto pode causar uma contagem a menos pelo contador.
Croatian: Pazite da Vam inhalator ne ispadne jer to može prouzročiti odbrojavanje na brojaču.
Portuguese: 1 recipiente pressurizado de 60 atuações.
Croatian: 1 spremnik pod tlakom sa 60 potisaka.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade, incluindo eritema, edema dos lábios, face, olhos e faringe
Croatian: manje često reakcije preosjetljivosti, uključujući eritem, edem usana,
Portuguese: A excreção renal do dipropionato de beclometasona e dos seus metabolitos é insignificante.
Croatian: Izlučivanje beklometazondipropionata i njegovih metabolita putem bubrega je zanemarivo.
Portuguese: Formoterol: hipocaliemia, hiperglicemia, tremores, palpitações, espasmos musculares, prolongamento de QT no eletrocardiograma, aumento da tensão arterial, diminuição da tensão arterial, fibrilhação auricular, taquicardia, taquiarritmia, angina de peito (estável e instável), extrassístoles ventriculares, ritmo nodal.
Croatian: elektrokardiografsko produljenje QT intervala, povišen krvni tlak, snižen krvni tlak, atrijska fibrilacija, tahikardija, tahiaritmija, angina pektoris (stabilna i nestabilna), ventrikularne ekstrasistole, nodalni ritam.
Portuguese: Os dois estudos foram conduzidos em doentes com um diagnóstico clínico de DPOC, com uma limitação do fluxo aéreo grave a muito grave (FEV1 inferior a 50% do valor previsto), em que os sintomas foram avaliados pela pontuação segundo o teste de avaliação da DPOC (CAT - COPD Assessment Test) de 10 ou mais, e com pelo menos uma exacerbação da DPOC no ano precedente.
Croatian: Oba su ispitivanja provedena u bolesnika s kliničkom dijagnozom KOPB-a s teškim do vrlo teškim ograničenjem protoka zraka (FEV1 manji od 50 %
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade imediata após a administração de Riarify.
Croatian: Nakon primjene lijeka Riarify zabilježene su rane reakcije preosjetljivosti.
Portuguese: Recipiente pressurizado de 60 atuações:
Croatian: Spremnik pod tlakom sa 60 potisaka:
Portuguese: TRISTAR consistiu num estudo aberto, controlado com comparadores ativos com a duração de 26 semanas, que comparou Riarify com uma associação extemporânea constituída por uma associação fixa de fluticasona/vilanterol 92/22 microgramas pó para inalação, uma inalação uma vez por dia, mais tiotrópio 18 microgramas pó para inalação, em cápsula, uma inalação uma vez por dia (1.157 doentes aleatorizados).
Croatian: TRISTAR je bilo aktivno kontrolirano otvoreno ispitivanje u trajanju od 26 tjedana u kojem se Riarify uspoređivao s ex tempore fiksnom kombinacijom flutikazona/vilanterola od 92/22 mikrograma u obliku praška inhalata, primijenjenom kao jedan udah jedanput na dan, u kombinaciji s tiotropijem od 18 mikrograma u obliku praška inhalata, u tvrdim kapsulama, primijenjenim kao jedan udah jedanput na dan (u 1157 randomiziranih bolesnika).
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):
Portuguese: Não se observaram diferenças quando se comparou Riarify com a associação tripla extemporânea constituída pela associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol mais tiotrópio (taxa de exacerbações moderadas/graves: 0,46 versus 0,45 acontecimentos por doente/ano).
Croatian: Riarify uspoređivao s ex tempore trostrukom fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola uz tiotropij (stopa umjerenih/teških egzacerbacija: 0,46 naspram 0,45 događaja po bolesniku godišnje).
Portuguese: Cada embalagem contém um recipiente pressurizado que fornece 60 inalações, 120 inalações ou 180 inalações.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži jedan spremnik pod tlakom sa 60, 120 ili 180 raspršenih doza.
Portuguese: Sempre que pressionar o recipiente pressurizado, é libertada uma inalação de medicamento e o contador diminui uma unidade.
Croatian: Svaki put kad pritisnete spremnik pod tlakom, oslobodi se jedna raspršena doza lijeka i brojač pokaže jedan broj manje.
Portuguese: Pneumonia (em doentes com DPOC), faringite, candidíase oral, infeção das vias urinárias1, nasofaringite1
Croatian: Infekcije i infestacije pneumonija (u bolesnika s KOPB-om), faringitis, oralna kandidijaza, infekcija mokraćnog sustava1,
Portuguese: Após a dispensa, o inalador pode ser conservado a uma temperatura até 25°C durante um máximo de
Croatian: Nakon izdavanja, inhalator se može čuvati na temperaturi do 25°C najdulje 2 mjeseca.
Portuguese: O estudo TRILOGY comparou Riarify com uma associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol de 100/6 microgramas em duas inalações duas vezes por dia (1.368 doentes aleatorizados).
Croatian: U ispitivanju TRILOGY, Riarify se uspoređivao s fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola 100/6 mikrograma primijenjenom u dva udaha dvaput na dan (1368 randomiziranih bolesnika).
Portuguese: Os efeitos de Riarify sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Croatian: Riarify ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Cada dose libertada contém 87 microgramas de dipropionato de beclometasona, 5 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado e 9 microgramas de glicopirrónio.
Croatian: Jedna isporučena doza sadrži 87 mikrograma beklometazondipropionata, 5 mikrograma formoterolfumarat dihidrata i 9 mikrograma glikopironija.
Portuguese: Com os recipientes pressurizados de 180 atuações, sempre que o doente pressionar o recipiente pressurizado, é libertada uma inalação de medicamento e o contador roda uma pequena quantidade; o número de inalações restantes é apresentado em intervalos de 20.
Croatian: oslobodi se odmjerena doza raspršene otopine i brojač se malo zakrene; broj preostalih odmjerenih doza prikazuje se u intervalima od 20.
Portuguese: Observou-se um aumento da incidência de pneumonia, incluindo pneumonia que exige hospitalização, em doentes com DPOC medicados com corticosteroides inalados.
Croatian: U bolesnika s KOPB-om koji su primali inhalacijske kortikosteroide zabilježeno je povećanje incidencije pneumonije, uključujući pneumoniju koja je zahtijevala bolničko liječenje.
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto
Croatian: Poremećaji uha i labirinta otosalpingitis1
Portuguese: Depois os lábios devem ser colocados à volta do aplicador bucal, mantendo a língua na horizontal por baixo deste.
Croatian: Usnama trebaju obuhvatiti nastavak za usta, a jezik mora biti u ravnom položaju ispod nastavka.
Portuguese: A segunda via mais importante envolve a O-desmetilação seguida de conjugação com o grupo 2'-hidroxilo fenólico.
Croatian: demetilaciju, nakon koje slijedi konjugacija na mjestu fenolne 2'-hidroksilne skupine.
Portuguese: Em comparação com uma associação fixa de indacaterol e glicopirrónio, Riarify reduziu a taxa de exacerbações moderadas/graves durante 52 semanas em 15% (taxa: 0,50 versus 0,59 acontecimentos por doente/ano; p = 0,043).
Croatian: U usporedbi s fiksnom kombinacijom indakaterola i glikopironija, Riarify je smanjio stopu umjerenih/teških egzacerbacija tijekom 52 tjedna za 15 % (stopa: 0,50 naspram 0,59 događaja po bolesniku godišnje; p = 0,043).
Portuguese: Diarreia1, xerostomia, disfagia1, náuseas, dispepsia1, sensação de ardor nos lábios1, cáries dentárias1, estomatite (aftosa)
Croatian: Poremećaji probavnog sustava proljev1, suha usta, disfagija1, mučnina, dispepsija1, osjećaj žarenja usana1, zubni karijes1, (aftozni) stomatitis manje često
Portuguese: • um recipiente que fornece 120 inalações
Croatian: • spremnik sa 120 raspršenih doza
Portuguese: Broncospasmo paradoxal1, dor orofaríngea, eritema faríngeo, inflamação farínea, garganta seca
Croatian: manje često paradoksalni bronhospazam1, orofaringealna bol, eritem ždrijela, upala ždrijela, suhoća grla rijetko dispneja1
Portuguese: Solução líquida incolor a amarelada.
Croatian: Bezbojna do žućkasta otopina.
Portuguese: • infeção das vias urinárias.
Croatian: • infekcija mokraćnog sustava.
Portuguese: Em comparação com uma associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol, Riarify reduziu a taxa de exacerbações moderadas/graves durante 52 semanas em 23% (taxa: 0,41 versus 0,53 acontecimentos por doente/ano; p = 0,005).
Croatian: U usporedbi s fiksnom kombinacijom beklometazondipropionata i formoterola, Riarify je smanjio stopu umjerenih/teških egzacerbacija tijekom 52 tjedna za 23 % (stopa: 0,41 naspram 0,53 događaja po bolesniku godišnje; p = 0,005).
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Riarify Conteúdo da embalagem e outras informações
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Portuguese: Glicopirrónio: glaucoma, fibrilhação auricular, taquicardia, palpitações, xerostomia, cáries dentárias, disúria, retenção urinária, infeção das vias urinárias.
Croatian: Glikopironijem: glaukom, atrijska fibrilacija, tahikardija, palpitacije, suha usta, zubni karijes, dizurija,
Portuguese: • mal-estar no estômago
Croatian: • nadražaj želuca
Portuguese: Doentes com compromisso hepático grave
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem fukcije jetre
Portuguese: Etanol anidro Ácido clorídrico Norflurano (propulsor)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari etanol bezvodni kloridna kiselina norfluran (potisni plin)
Portuguese: Riarify 87/5/9 microgramas líquido pressurizado para inalação dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol di-hidratado/glicopirrónio Via inalatória
Croatian: Riarify 87/5/9 mikrograma stlačeni inhalat beklometazondipropionat/formoterolfumarat dihidrat/glikopironij
Portuguese: • um recipiente que fornece 60 inalações
Croatian: • spremnik sa 60 raspršenih doza
Portuguese: Em comparação com o tiotrópio, Riarify reduziu a taxa de exacerbações moderadas/graves durante 52 semanas em 20% (taxa: 0,46 versus 0,57 acontecimentos por doente/ano; p = 0,003).
Croatian: U usporedbi s tiotropijem, Riarify je smanjio stopu umjerenih/teških egzacerbacija tijekom 52 tjedna za 20 % (stopa: 0,46 naspram 0,57 događaja po bolesniku godišnje; p = 0,003).
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Croatian: Kako čuvati Riarify Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava granulocitopenija1
Portuguese: Com base nas concentrações plasmáticas determinadas após inalação de uma dose única de 120 microgramas por 12 indivíduos saudáveis, determinou-se que a semivida de eliminação terminal média era de 10 horas.
Croatian: Na temelju koncentracija u plazmi izmjerenih u 12 zdravih ispitanika nakon inhalacije jedne doze od 120 mikrograma, izmjerena srednja vrijednost terminalnog poluvijeka eliminacije iznosi 10 sati. (R,R)- i (S,S)-enantiomeri činili su oko 40 % odnosno 60 % nepromijenjene djelatne tvari izlučene u mokraći.
Portuguese: Se tem ou já teve problemas médicos ou quaisquer alergias ou se tiver dúvidas se pode utilizar Riarify, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar o inalador.
Croatian: Ako imate ili ste imali neke zdravstvene tegobe ili alergije ili niste sigurni smijete li primjenjivati
Portuguese: Utilização com um dispositivo de espaçamento
Croatian: Uporaba s komorom za inhaliranje
Portuguese: Cada dose libertada (a dose que sai pelo aplicador bucal) contém 87 microgramas de dipropionato de beclometasona, 5 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado e 9 microgramas de glicopirrónio (na forma de 11 microgramas de brometo de glicopirrónio).
Croatian: Jedna isporučena doza (doza koja izađe iz nastavka za usta) sadrži 87 mikrograma beklometazondipropionata, 5 mikrograma formoterolfumarat dihidrata i 9 mikrograma glikopironija (u obliku 11 mikrograma glikopironijevog bromida).
Portuguese: Angioedema1
Croatian: manje često angioedem1
Portuguese: • agitação
Croatian: • utrnulost
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome
Croatian: Broj (EU) odobrenja Naziv
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Portuguese: < PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Croatian: < PC: {broj} SN: {broj} NN: {broj}
Portuguese: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest França
Croatian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Francuska
Portuguese: Não mastigue as cápsulas duras.
Croatian: Nemojte žvakati tvrde kapsule.
Portuguese: Não foram observados efeitos histopatológicos no osso.
Croatian: Nisu opaženi histopatološki učinci na kost.
Portuguese: População pediátrica:Crescimento e desenvolvimento:
Croatian: Pedijatrijska populacija: Rast i razvoj:
Portuguese: 3 vezes por semana (n = 54)
Croatian: 3 puta na tjedan (n = 54)
Portuguese: Disfunção sexual (não especificada)*
Croatian: Seksualna disfunkcija (nije specificirano)*
Portuguese: ● tem VIH (vírus da imunodeficiência humana) ou tiver tido qualquer outro problema relacionado com o seu sistema imunitário.
Croatian: • imate HIV (virus humane imunodeficijencije) ili ste bilo kada imali bilo kakav drugi problem s imunološkim sustavom.
Portuguese: Com base nos resultados de ensaios clínicos, recomenda-se que os doentes sejam tratados durante pelo menos seis meses.
Croatian: Na temelju rezultata kliničkih ispitivanja preporučuje se bolesnike liječiti najmanje šest mjeseci.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se administram concomitantemente os dois medicamentos.
Croatian: Potreban je oprez kada se oba lijeka primjenjuju istodobno.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u.
Portuguese: Este medicamento pode ser extremamente prejudicial para o seu bebé antes do nascimento (embrião).
Croatian: Ovaj lijek može biti vrlo štetan za Vaše nerođeno dijete (embrij).
Portuguese: Assim, fará regularmente análises ao sangue para confirmar se a infeção pelo VIH não está a piorar.
Croatian: Stoga ćete redovito obavljati krvne pretrage kako bi se potvrdilo da se HIV infekcija ne pogoršava.
Portuguese: Duração do tratamento - repetição do tratamento
Croatian: Trajanje liječenja - ponovno liječenje
Portuguese: • Genótipos 2 ou 3: A duração recomendada de tratamento é de 24 semanas.
Croatian: • Genotipovi 2 ili 3: Preporučeno trajanje liječenja je 24 tjedna.
Portuguese: 30 a 50 ml/min
Croatian: 30 do 50 ml/min
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é, no entanto, de aproximadamente 45%-65%, parecendo ser atribuída ao metabolismo de primeira passagem.
Croatian: Međutim, apsolutna bioraspoloživost iznosi oko 45-65 %, što je, čini se, posljedica metabolizma prvog prolaza.
Portuguese: Cápsula dura.
Croatian: Tvrda kapsula
Portuguese: Fale com o seu médico se você ou a criança por quem está responsável:
Croatian: Razgovarajte s liječnikom ako ste Vi ili dijete o kojem skrbite:
Portuguese: ● teve perturbações cardíacas anteriores ou tem doença do coração,.
Croatian: • ranije imali srčanih tegoba ili imate srčanu bolest
Portuguese: Hemoglobina em doentes sem doença cardíaca
Croatian: Hemoglobin u bolesnika bez srčanih bolesti
Portuguese: Portanto, não conduza nem utilize máquinas se sentir cansado, com sono ou confuso com este tratamento.
Croatian: Stoga, nemojte voziti niti rukovati strojevima ako postanete umorni, pospani ili smeteni od ovog liječenja.
Portuguese: Destes, 63 foram respondedores com resposta mantida.
Croatian: Šezdeset i troje njih imalo je trajan odgovor.
Portuguese: - Homens:
Croatian: • Muškarci:
Portuguese: ● Incapacidade em atingir a altura total de adulto pode ocorrer em algumas crianças e adolescentes
Croatian: • nemogućnost postizanja pune visine odrasle osobe može se pojaviti u neke djece i adolescenata.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de junho de 2010 Data da última renovação: 11 de fevereiro de 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 11 veljača 2015
Portuguese: No entanto, não é recomendado retomar doses mais elevadas.
Croatian: Međutim, povratak na više doze se ne preporučuje.
Portuguese: Não utilize este medicamento sem consultar previamente o seu médico ou farmacêutico se verificar qualquer alteração no aspeto das cápsulas duras..
Croatian: Nemojte koristiti ovaj lijek bez savjetovanja s liječnikom ili ljekarnikom ako primijetite bilo kakve promjene u izgledu tvrdih kapsula.
Portuguese: Para monitorização laboratorial da gravidez, consulte "Testes laboratoriais".
Croatian: Za laboratorijski nadzor trudnoće pogledajte dio Laboratorijske pretrage.
Portuguese: Para além disso, alguns doentes podem vomitar.
Croatian: Osim toga, neki bolesnici mogu i povraćati.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento utilizado em associação com outros medicamentos pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek korišten u kombinaciji s drugim lijekovima može uzrokovati nuspojave, iako se neće javiti u svakoga.
Portuguese: < 12 g/dl apesar de 4 semanas com dose reduzida
Croatian: < 12 g/dl unatoč 4 tjedna liječenja sniženom dozom
Portuguese: Contém lactose.
Croatian: Sadrži laktozu
Portuguese: Blisters - 36 meses
Croatian: Bočice − 36 mjeseci Blisteri − 36 mjeseca
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Croatian: JEDINSTVENA IDENTIFIKACIJSKA OZNAKA - PODACI RAZUMLJIVI ČOVJEKU
Portuguese: Com base no genótipo do vírus da hepatite C que você tem, o seu médico pode escolher tratá-lo com uma associação deste medicamento com outros medicamentos.
Croatian: Ovisno o genotipu virusa hepatitisa C koji imate, Vaš liječnik može odlučiti da Vas liječi kombinacijom ovog lijeka i drugih lijekova.
Portuguese: Neste subgrupo, houve uma taxa de resposta virológica mantida de 92% (89/97).
Croatian: U toj je podskupini stopa trajnog virusnog odgovora iznosila 92 % (89/97).
Portuguese: * A população com intenção de tratar inclui 7 doentes para os quais, pelo menos, 12 semanas de tratamento prévio não conseguiram ser confirmadas.
Croatian: * U skupinu s namjerom liječenja uključeno je i 7 bolesnika za koje se nije mogla potvrditi prethodna terapija u trajanju od najmanje 12 tjedana.
Portuguese: Neste subgrupo havia uma taxa de resposta virológica mantida de 56% (463/823).
Croatian: U toj je podskupini stopa trajnog virološkog odgovora iznosila 56 % (463/823).
Portuguese: A elevada taxa de resposta mantida neste subgrupo de doentes foi identificada numa análise interina (n=49) e confirmada prospetivamente (n=48).
Croatian: Visoka stopa trajnog odgovora u ovoj podskupini bolesnika utvrđena je preliminarnom analizom (n = 49) te je prospektivno potvrđena (n = 48).
Portuguese: Este tipo de transportador encontra-se presente em praticamente todos os tipos de células e pode ser responsável pelo elevado volume de distribuição da ribavirina.
Croatian: Ovaj tip prijenosnika prisutan je na gotovo svim tipovima stanica i može biti odgovoran za velik volumen distribucije ribavirina.
Portuguese: Redução da taxa de crescimento (redução da altura e/ou do peso para a idade)
Croatian: smanjenje brzine rasta (smanjenje tjelesne visine i/ili težine za dob)
Portuguese: Foram necessárias alterações da dose em 30% dos doentes, maioritariamente por anemia e neutropenia.
Croatian: Prilagodbe doze bile su potrebne u 30 % bolesnika, najčešće zbog anemije i neutropenije.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Foram obtidas biopsias hepáticas antes e após o tratamento no Estudo 1 e estavam disponíveis para 210 dos 412 doentes (51%).
Croatian: Biopsije jetre učinjene su prije i nakon liječenja u Ispitivanju 1, a nalazi su bili dostupni za 210 od 412 ispitanika (51 %).
Portuguese: A taxa de resposta mantida global após um tratamento de 24 semanas de duração foi de 50%.
Croatian: Ukupna stopa trajnog odgovora nakon liječenja u trajanju od 24 tjedna iznosila je 50 %.