FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta vsebuje dve učinkovini, ki različno delujeta za izboljšanje dihanja pri bolnikih z astmo in KOPB.
Romanian: Revinty Ellipta conține două substanțe active, care acționează în moduri diferite pentru a îmbunătăți respirația la pacienții cu astm bronșic și cu BPOC.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Revinty Ellipta, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Revinty Ellipta, citiți prospectul.
Slovenian: V prvi študiji so dokazali, da je zdravilo Revinty Ellipta z jakostjo 92/22 mikrogramov povečalo povprečno vrednost FEV1 za 115 ml več kot placebo, v drugi študiji pa, da je zdravilo Revinty Ellipta z jakostjo 184/22 mikrogramov povečalo povprečno vrednost FEV1 za 131 ml več kot placebo.
Romanian: Primul studiu a demonstrat că Revinty Ellipta în doză de 92/22 a îmbunătățit valoarea medie a FEV1 cu 115 ml mai mult decât placebo, iar al doilea studiu a demonstrat că Revinty Ellipta în doză de 184/22 a determinat creșterea valorii medii a FEV1 cu 131 ml mai mult decât placebo.
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta z jakostjo 184/22 mikrogramov je prav tako povečalo FEV1 za 193 ml v primerjavi s flutikazonfuroatom in za 210 ml v primerjavi z drugim inhalatorjem, ki vsebuje flutikazonpropionat.
Romanian: De asemenea, Revinty Ellipta în doză de 184/22 a îmbunătățit valoarea FEV1 cu 193 ml mai mult decât furoatul de fluticazonă și cu 210 ml mai mult decât un alt medicament de inhalat, care conținea propionat de fluticazonă.
Slovenian: Štiri študije pri več kot 5 500 bolnikih so pokazale, da zdravilo Revinty Ellipta izboljša dihanje in zmanjša število poslabšanj simptomov pri bolnikih s KOPB.
Romanian: Patru studii, care au cuprins mai mult de 5 500 de pacienți, au demonstrat că Revinty Ellipta îmbunătățește respirația și reduce acutizările simptomelor la pacienții cu BPOC.
Slovenian: Tri študije pri več kot 3 200 bolnikih so pokazale, da zdravilo Revinty Ellipta izboljša dihanje in zmanjša število poslabšanj pri bolnikih s trajno astmo.
Romanian: Trei studii care au cuprins peste 3 200 de pacienți au demonstrat că Revinty Ellipta îmbunătățește respirația și reduce acutizările bolii la pacienții cu astm bronșic persistent.
Slovenian: V tretji študiji je imelo manj bolnikov, ki so jemali zdravilo Revinty Ellipta z jakostjo 92/22 mikrogramov, po enem letu zdravljenja vsaj eno resno poslabšanje bolezni v primerjavi z bolniki, ki so jemali samo flutikazonfuroat (13 % v primerjavi s 16 %).
Romanian: Într-un al treilea studiu, pacienții care au prezentat cel puțin un episod sever de acutizare a bolii după un an de tratament au fost mai puțini în cazul celor tratați cu Revinty Ellipta în doză de 92/22 decât în cazul celor tratați numai cu furoat de fluticazonă (13 % față de 16 %).
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Revinty Ellipta upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Revinty Ellipta, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta izboljša dihanje in zmanjša število poslabšanj simptomov pri bolnikih z astmo in KOPB.
Romanian: Revinty Ellipta îmbunătățește respirația și reduce acutizările simptomelor la pacienții cu astm bronșic și cu BPOC.
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta vsebuje učinkovini flutikazonfuroat in vilanterol.
Romanian: Revinty Ellipta conține substanțele active furoat de fluticazonă și vilanterol.
Slovenian: V dveh študijah je zdravilo Revinty Ellipta z jakostjo 92/22 mikrogramov povečalo volumen zraka, ki ga bolnik lahko izdihne v eni sekundi (FEV1), za 36 ml v primerjavi s samim flutikazonfuroatom in za 172 ml v primerjavi s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Romanian: În două din studii, Revinty Ellipta în doză de 92/22 a determinat creșterea volumului de aer pe care un pacient îl putea expira într-o secundă (FEV1) cu 36 ml peste volumul obținut doar prin utilizarea furoatului de fluticazonă și cu 172 ml peste cel asociat utilizării de placebo (un preparat inactiv).
Slovenian: • katerih simptomi niso obvladani z inhalacijskim kortikosteroidom in inhalacijskim kratkodelujočim agonistom adrenergičnih receptorjev beta2;
Romanian: • la care nu se obține un control adecvat al simptomelor prin terapia cu un corticosteroid cu administrare inhalatorie și un beta-2 agonist cu durată scurtă de acțiune cu administrare inhalatorie;
Slovenian: Kako se zdravilo Revinty Ellipta uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Revinty Ellipta?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Romanian: Revinty Ellipta se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovenian: Kako zdravilo Revinty Ellipta deluje?
Romanian: Cum acționează Revinty Ellipta?
Slovenian: • katerih simptomi so ustrezno obvladani z inhalacijskimi kortikosteroidi in dolgodelujočim agonistom adrenergičnih receptorjev beta2.
Romanian: • la care se obține un control adecvat al simptomelor prin terapia atât cu corticosteroizi cu administrare inhalatorie, cât și cu un beta-2 agonist cu durată lungă de acțiune.
Slovenian: Ni znano, ali lahko sestavine tega zdravila prehajajo v materino mleko.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă componentele acestui medicament pot trece în laptele matern.
Slovenian: Dih zadržite, kolikor je mogoče dolgo (vsaj 3 do 4
Romanian: Ţineţi-vă respiraţia cât mai mult timp posibil (cel puţin 3-4
Slovenian: sekunde).
Romanian: secunde).
Slovenian: Ostali neželeni učinki vključujejo:
Romanian: Alte reacţii adverse includ:
Slovenian: Glejte poglavje 4 za informacije o simptomih, na katere morate biti pozorni, medtem ko uporabljate to zdravilo.
Romanian: Vezi pct. 4 pentru informaţii despre simptomele pe care trebuie să le urmăriţi pe perioada utilizării acestui medicament.
Slovenian: Alergijske reakcije Alergijske reakcije pri zdravilu Revinty Ellipta so redke (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Romanian: Reacţiile alergice la Revinty Ellipta sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Revinty Ellipta če ste alergični na flutikazonfuroat, vilanterol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: Nu utilizaţi Revinty Ellipta dacă sunteţi alergic la furoat de fluticazonă, vilanterol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Takojšnje težave z dihanjem po uporabi zdravila Revinty Ellipta so redke.
Romanian: Dificultățile imediate la respirație după utilizarea Revinty Ellipta sunt rare.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 2. maj 2014
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 02 mai 2014
Slovenian: Menarini Hellas Α.Ε.
Romanian: Menarini Hellas Α.Ε. Τηλ.
Slovenian: Svojemu zdravniku ali farmacevtu morate povedati, če jemljete katerokoli od teh zdravil.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi oricare din aceste medicamente.
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta uporabljajte vsak dan ob istem času, saj učinkuje 24 ur.
Romanian: Utilizaţi Revinty Ellipta la aceeaşi oră în fiecare zi, deoarece este eficient pe parcursul a 24 de ore
Slovenian: Terapevtski odmerek FF/VI* (mikrogrami)
Romanian: Doza terapeutică FF/VI*(micrograme)
Slovenian: *Pljučnica (glejte poglavje 4.4)
Romanian: *Pneumonie (see section 4.4)
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta morate uporabljati vsak dan in ne samo, kadar imate težave z dihanjem ali druge simptome KOPB in astme.
Romanian: Revinty Ellipta trebuie utilizat în fiecare zi şi nu numai atunci când aveţi probleme cu respiraţia sau alte simptome de BPOC şi astm bronşic.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA ENKRAT NA DAN
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE O DATĂ PE ZI
Slovenian: To vam bo pomagalo, da boste podnevi in ponoči brez simptomov.
Romanian: Astfel puteţi preveni apariţia simptomelor în timpul zilei şi al nopţii.
Slovenian: Če vam je vaš zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje ali mlečne beljakovine, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite zdravilo.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide sau la proteina din lapte, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Slovenian: Flutikazonfuroat spada v skupino zdravil, imenovanih kortikosteroidi, pogosto preprosto imenovanih steroidi.
Romanian: Furoatul de fluticazonă aparţine unei clase de medicamente denumite corticosteroizi, deseori numite simplu doar steroizi.
Slovenian: Uporabo zdravila Revinty Ellipta je treba takoj prekiniti, bolnika pregledati in uvesti drugo zdravljenje, če je potrebno.
Romanian: Tratamentul cu Revinty Ellipta trebuie întrerupt imediat, pacientul va fi evaluat şi, dacă este necesar, se va prescrie un tratament alternativ.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES,
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Izgled zdravila Revinty Ellipta in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Revinty Ellipta şi conţinutul ambalajului
Slovenian: Večji odmerki zdravila Revinty Ellipta namreč lahko zmanjšajo količino steroidnih hormonov, ki naravno nastajajo v telesu.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece dozele mai mari de Revinty Ellipta pot reduce cantitatea de hormoni steroizi produsă în mod natural de organismul dumneavoastră.
Slovenian: Kako uporabiti inhalator Za celotne informacije glejte Navodila, ki so za poglavjem 6 tega navodila za uporabo.
Romanian: Cum se utilizează Revinty Ellipta Pentru informaţii complete citiţi ‘Instrucţiunile de utilizare' de după pct. 6 al acestui prospect.
Slovenian: Pediatrična populacija Pri mladostnikih (starih 12 let ali več) ni priporočenih prilagoditev odmerka.
Romanian: La adolescenţi (cu vârsta de 12 ani sau peste) nu este necesară modificarea dozei recomandate.
Slovenian: Inhalator hranite v zaprti embalaži za zaščito pred vlago in ga odprite tik pred prvo uporabo.
Romanian: Păstrați inhalatorul în interiorul tăviţei sigilate pentru a fi protejat de umiditate și scoateți-l chiar imediat înainte de prima utilizare.
Slovenian: Kaj je zdravilo Revinty Ellipta in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Revinty Ellipta şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Bolnikom se pljučna funkcija po navadi izboljša v 16 do 17 minutah po inhaliranju zdravila Revinty Ellipta.
Romanian: În general, pacienţii prezintă o îmbunătăţire a funcţiei pulmonare în decurs de 16-17 minute după inhalarea Revinty Ellipta.
Slovenian: Za razvrstitev pogostnosti je uporabljen naslednji dogovor: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1000 do < 1/100); redki
Romanian: Pentru clasificarea frecvenţei s-a utilizat următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi
Slovenian: Deutschland BERLIN-CHEMIE AG Tel: +49 (0) 30 67070
Romanian: BERLIN-CHEMIE AG Tel: +49 (0) 30 67070
Slovenian: Če pomotoma uporabite večji odmerek zdravila Revinty Ellipta, kot vam je naročil zdravnik, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Dacă luaţi în mod accidental mai mult Revinty Ellipta decât v-a recomandat medicul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Prašek za inhaliranje, odmerjeni.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Pulbere unidoză de inhalat.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Klinično pomembna medsebojna delovanja z zdravili zaradi flutikazonfuroata/vilanterola v kliničnih odmerkih niso verjetna, ker je koncentracija v plazmi po inhaliranju nizka.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Interacţiunile medicamentoase semnificative din punct de vedere clinic mediate de combinaţia furoat de fluticazonă/vilanterol administrată în doze terapeutice sunt considerate puţin probabile, datorită concentraţiilor plasmatice reduse atinse după administrarea inhalatorie.
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta vsebuje dve zdravilni učinkovini: flutikazonfuroat in vilanterol.
Romanian: Revinty Ellipta conţine două substanţe active: furoat de fluticazonă şi vilanterol.
Slovenian: Hudo poslabšanje astme je bilo opredeljeno kot poslabšanje astme, ki je zahtevalo vsaj 3-dnevno uporabo sistemskih kortikosteroidov ali sprejem v bolnišnico ali obisk na oddelku za nujno medicinsko pomoč zaradi astme, ki je zahtevala sistemske kortikosteroide.
Romanian: O exacerbare severă a astmului bronşic a fost definită ca fiind o deteriorare a astmului bronşic ce a necesitat utilizarea sistemică de corticosteroizi timp de cel puţin 3 zile sau spitalizarea bolnavului sau prezentarea la camera de gardă din cauza astmului bronşic care necesita administrarea sistemică de corticosteroizi.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Revinty Ellipta, kot bi smeli
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Revinty Ellipta decât trebuie
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Revinty Ellipta
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Revinty Ellipta
Slovenian: Med uporabo simpatikomimetičnih zdravil, vključno z zdravilom Revinty Ellipta, se lahko pojavijo kardiovaskularni učinki, npr. motnje srčnega ritma, kakršne so supraventrikularna tahikardija in ekstrasistole.
Romanian: În cazul medicamentelor simpatomimetice, inclusiv Revinty Ellipta, se pot observa reacţii cardiovasculare, cum sunt aritmii cardiace, ca de exemplu tahicardie supraventriculară şi extrasistole.
Slovenian: - Pomožni snovi sta laktoza monohidrat (glejte poglavje 2) in magnezijev stearat.
Romanian: -Celelalte componente sunt lactoză monohidrat (vezi pct. 2) şi stearat de magneziu.
Slovenian: Čeprav je bilo v skupinah z zdravilom Revinty Ellipta več zlomov kot v skupini z 22 mikrogrami vilanterola, so se zlomi, ki so tipično povezani z uporabo kortikosteroidov (npr. spinalna kompresija/torakolumbalni zlomi vretenc, zlomi kolka in acetabula), tako v krakih z zdravilom Revinty Ellipta kot z vilanterolom pojavili pri < 1 %.
Romanian: Cu toate că au existat mai multe fracturi în grupurile tratate cu Revinty Elipta, comparativ cu grupul tratat cu doza de vilanterol 22 micrograme, fracturile asociate în mod tipic cu adminstrarea de corticosteroizi (de exemplu compresie spinală/fracturi ale coloanei vertebrale toraco-lombare, fracturi de şold şi acetabulare) au apărut la <1% din grupurile de tratament cu Revinty Ellipta şi vilanterol.
Slovenian: Farmakološke učinke agonistov adrenergičnih receptorjev beta2, vključno z vilanterolijevim trifenatatom, je mogoče vsaj deloma pripisati stimulaciji znotrajcelične adenilat-ciklaze, tj. encima, ki katalizira pretvorbo adenozin trifosfata (ATP) v ciklični 3', 5'-adenozin monofosfat (ciklični AMP).
Romanian: Efectele farmacologice ale agoniştilor beta2- adrenergici, inclusiv vilanterol trifenatat sunt, cel puţin parţial, atribuite stimulării adenilatciclazei intracelulare, enzima care catalizează conversia adenozinei trifosfat (ATP) în adenozin -3, 5- monofosfat ciclic (AMP ciclic).
Slovenian: Vilanterol spada v skupino zdravil, imenovanih dolgodelujoči bronhodilatatorji.
Romanian: Vilanterol aparţine unei clase de medicamente denumite bronhodilatatoare cu durată lungă de acţiune.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za obstruktivne pljučne bolezni; adrenergiki v kombinaciji s kortikosteroidi ali drugimi učinkovinami razen antiholinergikov, oznaka ATC: R03AK10.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru afecţiuni obstructive ale căilor respiratorii, adrenergice în combinaţie cu corticosteroizi sau cu alte medicamente, excluzând medicamente anticolinergice pentru afecţiuni obstructive ale căilor respiratorii, codul ATC: R03AK10.
Slovenian: Škatla vašega zdravila Revinty Ellipta vsebuje
Romanian: Cutia dumneavoastră cu inhalatorul Revinty Ellipta conţine
Slovenian: Niti flutikazonfuroat niti vilanterolijev trifenatat pri podganah nista imela neželenih učinkov na plodnost, prenatalni ali postnatalni razvoj.
Romanian: Nici furoatul de fluticazonă şi nici vilanterolul trifenatat nu au avut efecte adverse asupra fertilităţii sau dezvoltării pre- şi post-natale la şobolani.
Slovenian: Če jemljete katero od teh zdravil, vas bo zdravnik morda skrbno spremljal, kajti ta zdravila lahko povečajo neželene učinke zdravila Revinty Ellipta.
Romanian: Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze cu atenţie dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, deoarece acestea pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse la Revinty Ellipta.
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta je namenjeno samo za inhalacijsko uporabo.
Romanian: Revinty Ellipta se utilizează doar pe cale inhalatorie.
Slovenian: Dokazano je, da zdravilo Revinty Ellipta zmanjša pogostnost poslabšanj simptomov KOPB.
Romanian: S-a demonstrat că Revinty Ellipta reduce exacerbările simptomelor BPOC.
Slovenian: Za izpostavljenost korigirana umrljivost zaradi vseh vzrokov na 100 bolnik-let (%/bl) je bila med uporabo flutikazonfuroata/vilanterola 3,1 %/leto, placeba 3,5 %/leto, flutikazonfuroata 3,2 %/leto in vilanterola 3,4 %/leto.
Romanian: Mortalitatea de orice cauză cu expunere ajustată la 100 pacienți/an (% an) a fost de: 3,1%/an pentru furoat de fluticazonă/vilanterol; 3,5 %/an pentru placebo; 3,2%/an pentru furoat de fluticazonă și 3,4%/an pentru vilanterol.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek zdravila Revinty Ellipta je 184/22 mikrogramov enkrat na dan.
Romanian: Doza maximă recomandată de Revinty Ellipta este de 184/22 micrograme o dată pe zi.
Slovenian: Efektivni razpolovni čas za kopičenje vilanterola, določen z inhalacijsko uporabo ponavljajočih se odmerkov 25 mikrogramov vilanterola, je pri osebah z astmo 16,0 ur in pri osebah s KOPB 21,3 ure.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare efectiv pentru acumularea vilanterolului, determinat de administrarea prin inhalare de doze repetate de vilanterol 25 micrograme, este de 16,0 ore la pacienţii cu astm bronşic şi respectiv 21,3 ore la pacienţii cu BPOC.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Revinty Ellipta
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Revinty Ellipta
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Revinty Ellipta pri otrocih, mlajših od 12 let, za indikacijo astme še nista ugotovljeni.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Revinty Ellipta la copiii cu vârsta sub 12 ani nu au fost încă stabilite în indicaţia de astm bronşic.
Slovenian: Velika Britanija
Romanian: Marea Britanie.
Slovenian: • vnetje pljuč (bronhitis),
Romanian: • inflamaţie a plămânilor (bronşită)
Slovenian: Bolniki so imeli zmerno KOPB (povprečni delež FEV1 po bronhodilatatorju ob presejanju 60 % [standardni odklon = 6 %] ter anamnezo kardiovaskularne bolezni ali večje tveganje za takšno bolezen.
Romanian: Subiecții au avut BPOC moderată (valoarea medie procentuală a VEMS1 la screening, după administrarea bronhodilatatorului de 60% [DS = 6%] și antecedente de sau un risc crescut de boală cardiovasculară).
Slovenian: - Za odmerek 92/22 mcg: ena inhalacija zagotavlja oddani odmerek (odmerek, ki zapusti ustnik) 92
Romanian: -Pentru doza de 92/22mcg doză: fiecare inhalare asigură o doză (doza care este eliberată prin piesa bucală)
Slovenian: Sočasna uporaba je povečala povprečno AUC(0-24) flutikazonfuroata za 36 % in njegovo Cmax za 33 %.
Romanian: Administrarea concomitentă a determinat o creştere a mediei ASC(0-24) şi Cmax a furoatului de fluticazonă cu 36% şi respectiv 33% .
Slovenian: Če dojite, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite zdravilo Revinty Ellipta.
Romanian: Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Revinty Ellipta.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila Revinty Ellipta, ne da bi vam to naročil zdravnik.
Romanian: Nu întrerupeţi utilizarea Revinty Ellipta fără recomandarea medicului
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta je indicirano za simptomatsko zdravljenje odraslih s KOPB, ki imajo FEV1 < 70 % predvidenega normalnega (po bronhodilatatorju), z anamnezo poslabšanj kljub rednemu zdravljenju z bronhodilatatorjem.
Romanian: Bronhopneumopatia obstructivă cronică (BPOC) Revinty Ellipta este indicat în tratamentul simptomatic al adulţilor cu BPOC cu VEMS <70% din valoarea predictibilă normală (post-bronhodilatator) şi cu un istoric de exacerbări, în ciuda administrării regulate a unei terapii bronhodilatatoare.
Slovenian: Višja jakost zdravila Revinty Ellipta (184 mikrogramov flutikazonfuroata in 22 mikrogramov vilanterola) ni primerna za zdravljenje KOPB.
Romanian: Concentraţia mai mare de Revinty Ellipta (184 micrograme de furoat de fluticazonă şi 22 micrograme de vilanterol) nu este adecvată în tratamentul BPOC.
Slovenian: Če menite, da to velja za vas, ne uporabite zdravila Revinty Ellipta, dokler se ne posvetujte s svojim zdravnikom.
Romanian: Dacă credeţi că afirmaţia de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, nu utilizaţi Revinty Ellipta până când nu solicitaţi opinia medicului dumneavoastră.
Slovenian: (≥ 1/10.000 do < 1/1000); zelo redki (< 1/10.000).
Romanian: <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare ( ≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000).
Slovenian: Če imate po jemanju zdravila Revinty Ellipta katerega koli od naslednjih simptomov, zdravilo takoj nehajte uporabljati in nemudoma obvestite svojega zdravnika:
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome după ce luaţi Revinty Ellipta, nu mai luaţi acest medicament şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Slovenian: Pljučnica pri bolnikih z astmo
Romanian: Pneumonia la pacienții cu astm bronşic
Slovenian: Po intravenski uporabi se flutikazonfuroat in vilanterol obširno porazdelita; povprečni volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je za flutikazonfuroat 661 l in za vilanterol 165 l.
Romanian: Ca urmare a administrării intravenoase, atât furoatul de fluticazonă cât şi vilanterolul sunt distribuite cu debit mediu de distribuţie la o stare de echilibru de 661 l şi respectiv, 165 l.
Slovenian: Za odrasle in mladostnike v starosti 12 let ali več, ki potrebujejo nizek do srednji odmerek inhaliranega kortikosteroida v kombinaciji z dolgodelujočim agonistom adrenergičnih receptorjev beta2, pride v poštev začetni odmerek ene inhalacije zdravila Revinty Ellipta 92/22 mikrogramov enkrat dnevno.
Romanian: La adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste, care necesită o doză mică sau medie de corticosteroizi cu administrare inhalatorie în asociere cu un beta2 agonist cu durată lungă de acţiune, trebuie utilizată o doză iniţială de o inhalare de Revinty Ellipta de 92/22 micrograme o dată pe zi.
Slovenian: Zdravilo Revinty Ellipta 184/22 mikrogramov ni indicirano pri bolnikih s KOPB.
Romanian: Revinty Ellipta 184/22 micrograme nu este indicat la pacienţii cu BPOC.
Slovenian: če so vam kdaj povedali, da imate sladkorno bolezen ali povišan sladkor v krvi; če imate težave s ščitnico;
Romanian: dacă vi s-a spus vreodată că aveţi diabet zaharat sau hiperglicemie.
Slovenian: Bolniki z astmo morajo dobiti tisto jakost zdravila Revinty Ellipta, ki vsebuje odmerek flutikazonfuroata (FF), ustrezen izrazitosti njihove bolezni.
Romanian: Pacienţilor cu astm bronşic ar trebui să li se pescrie concentraţia de Revinty Ellipta care conţine doza de furoat de fluticazonă potrivită pentru severitatea bolii lor.
Slovenian: če imate težave s srcem ali visok krvni tlak; če imate pljučno tuberkulozo (TB) ali katerokoli dolgotrajno nezdravljeno okužbo;
Romanian: dacă aveţi tuberculoză (TB) pulmonară sau orice infecţii de durată sau netratate.