FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U 11 pacientov s hepatitídou súvisiacou s imunitným systémom predstavoval medián nástupu účinku liečby 1,0 mesiaca (rozsah: 7 dní až 4,2 mesiaca) a medián trvania hepatitídy predstavoval 15 dní (rozsah: 8 dní až 2,7 mesiaca).
Latvian: 11 pacientiem, kuriem bija ar imūno sistēmu saistīts hepatīts, laika mediāna līdz traucējuma sākumam bija 1,0 mēnesis (diapazons: no 7 dienām līdz 4,2 mēnešiem), un hepatīta ilguma mediāna bija 15 dienas (diapazons: no 8 dienām līdz 2,7 mēnešiem).
Slovak: Ak otehotniete počas liečby liekom LIBTAYO, oznámte to okamžite svojmu lekárovi.
Latvian: • Nekavējoties informējiet ārstu, ja Jums ārstēšanas laikā ar LIBTAYO iestājas grūtniecība.
Slovak: dní (rozsah: 19 dní až 2,0 mesiaca).
Latvian: To lietošanas ilguma mediāna bija 29 dienas (diapazons: no 19 dienām līdz 2,0 mēnešiem).
Slovak: LIBTAYO sa podáva ako infúzia do žily (intravenózna infúzia).
Latvian: • LIBTAYO ievada pilienu infūzijas veidā vēnā (intravenozas infūzijas veidā).
Slovak: Musí sa podávať formou intravenóznej infúzie počas 30 minút cez intravenóznu súpravu obsahujúcu sterilný, nepyrogénny, inzertný alebo prídavný filter s nízkou afinitou k bielkovinám (s veľkosťou pórov 0,2 až 5 mikrónov).
Latvian: Šīs zāles jāievada intravenozas infūzijas veidā 30 minūšu laikā caur intravenozo sistēmu, kurai ir sterils, apirogēns, olbaltumvielas maz saistošs iebūvēts vai pievienots filtrs (poru izmērs no 0,2 līdz 5 mikroniem).
Slovak: ULN alebo celkový bilirubín > 1,5 a ≤
Latvian: 2. pakāpe, ASAT vai ALAT no >3 līdz ≤5×NAR vai kopējais bilirubīns no >1,5 līdz ≤3×NAR
Slovak: Kožné problémy, ako je vyrážka alebo svrbenie, pľuzgiere na koži a vredy v ústach alebo inej sliznici.
Latvian: • ādas bojājumi, piemēram, izsitumi vai nieze, pūšļu veidošanās uz ādas un čūlu veidošanās mutē vai uz citām gļotādām;
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o dávkovaní u pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Latvian: Dati par pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem nav pietiekami, lai sniegtu ieteikumus par devu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Začnite substitúciu hormónov štítnej žľazy podľa klinickej indikácie Pokračujte v liečbe liekom LIBTAYO, keď sa hypotyreóza vráti na stupeň 0 až 1 alebo sa inak klinicky stabilizuje
Latvian: Uzsākt vairogdziedzera hormonu aizstājterapiju atbilstoši klīniskajām indikācijām Atsākt LIBTAYO lietošanu, kad hipotireozes smaguma pakāpe atkal atbilst 0-1.
Slovak: Tel: 800.536 389
Latvian: Sanofi S.p.A. Tel: 800,536 389
Slovak: Ženy v plodnom veku
Latvian: Sievietes ar reproduktīvo potenciālu
Slovak: Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce reakcie, nájdete v časti 4.8 NÁZOV LIEKU
Latvian: Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām.
Slovak: Tabuľka 2: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií u pacientov liečených cemiplimabom Trieda orgánových systémov
Latvian: Ar cemiplimabu ārstētiem pacientiem novēroto nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā Orgānu sistēmu klasifikācija Ieteicamais termins
Slovak: Pacientov je potrebné sledovať z hľadiska prejavov a príznakov reakcií súvisiacich s infúziou a liečiť upravením liečby cemiplimabom a kortikosteroidmi.
Latvian: Pacienti jākontrolē, vai nerodas ar infūziju saistītu reakciju pazīmes un simptomi, un pacienti jāārstē, pielāgojot cemiplimaba lietošanu un izmantojot kortikosteroīdus.
Slovak: Príručka pre pacienta bude obsahovať nasledujúce kľúčové informácie: o opis hlavných prejavov alebo príznakov nežiaducich reakcií súvisiacich s imunitou (pneumonitída, kolitída, hepatitída, endokrinopatia, nežiaduce kožné reakcie súvisiace s imunitou, nefritída a iné irARs) a reakcií súvisiacich s infúziou a poučenie pacientov, aby okamžite vyhľadali lekársku pomoc, ak sa objavia príznaky.
Latvian: • Pacienta brīdinājuma kartītē jābūt ietvertiem šādiem galvenajiem vēstījumiem: o brīdinājums veselības aprūpes speciālistiem, kuri jebkādā situācijā ārstē pacientu, tai skaitā neatliekamās palīdzības sniedzējiem, ka pacients tiek ārstēts ar LIBTAYO ; o ar imūno sistēmu saistīto nevēlamo blakusparādību (pneimonīta, kolīta, hepatīta, endokrinopātiju, ar imūno sistēmu saistītu ādas nevēlamo blakusparādību, nefrīta un citu ar imūno sistēmu saistīto nevēlamo blakusparādību) un ar infūziju saistīto reakciju apraksts un nepieciešamība nekavējoties informēt ārstējošo ārstu simptomu rašanās gadījumā; o LIBTAYO parakstītāja kontaktinformācija.
Slovak: T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Latvian: Īrija sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Slovak: Hypotyreóza
Latvian: Hipofizīts
Slovak: Neboli zistené žiadne klinicky významné rozdiely v expozícii cemiplimabu medzi pacientmi s poruchou funkcie obličiek a pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un pacientiem ar normālu nieru darbību nekonstatēja klīniski nozīmīgas cemiplimaba iedarbības atšķirības.
Slovak: Stupne 1-5 (Frekvencia)
Latvian: pakāpe (Biežums)
Slovak: • problémy so štítnou žľazou
Latvian: • vairogdziedzera darbības traucējumi;
Slovak: Pacienti s aktívnymi infekciami, alebo ktorí boli imunokompromitovaní, neboli zahrnutí do hlavnej štúdie.
Latvian: Galvenajā pētījumā neiekļāva pacientus, kuriem bija aktīvas infekcijas vai novājināta imūnā sistēma; skatīt 5.1. apakšpunktu.
Slovak: Hnačka je súhrnný pojem, ktorý zahŕňa hnačku a kolitídu.
Latvian: Caureja ir salikts termins, kas ietver caureju un kolītu.
Slovak: Pneumonitída ustúpila u 14 (63,6
Latvian: Datu apkopošanas brīdi pneimonīts bija izzudis 14 (63,6%) no 22 pacientiem.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 350 mg cemiplimabu v 7 ml koncentrátu.
Latvian: • Katrā flakonā ir 350 mg cemiplimaba 7 ml koncentrāta.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o dávkovaní u pacientov so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.2).
Latvian: Dati par pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem nav pietiekami, lai sniegtu ieteikumus par devu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: • problémy so žľazami vylučujúcimi hormóny - predovšetkým štítnou žľazou, hypofýzou,
Latvian: • hormonus sintezējošo dziedzeru - īpaši vairogdziedzera, hipofīzes, virsnieru un aizkuņģa dziedzera, darbības traucējumi;
Slovak: Cemiplimab: 3 mg/kg Q2W (Skupina 1)
Latvian: mCSCC Cemiplimabs: 3 mg/kg reizi 2 nedēļās (1. grupa) (N = 59)
Slovak: BIOLOGICKÉHO LIEČIVA (BIOLOGICKÝCH LIEČIV)
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS(-I)
Slovak: Hepatitída ustúpila u 8 (72,7
Latvian: Datu apkopošanas brīdi hepatīts bija izzudis 8 (72,7%) no 11 pacientiem.
Slovak: Ak dojčíte alebo máte v úmysle dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako vám bude podaný tento liek.
Latvian: • Ja Jūs barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt, pirms šo zāļu ievadīšanas konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Začnite liečbu antihyperglykemikami podľa klinickej indikácie Pokračujte v liečbe liekom LIBTAYO, keď sa diabetes mellitus vráti na stupeň 0 až 1 alebo inak klinicky stabilizuje
Latvian: Uzsākt ārstēšanu ar hipoglikemizējošiem līdzekļiem atbilstoši klīniskajām indikācijām Atsākt LIBTAYO lietošanu, kad cukura diabēta smaguma pakāpe atkal atbilst 0-1.
Slovak: LIBTAYO 350 mg infúzny koncentrát cemiplimab
Latvian: LIBTAYO 350 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai cemiplimabum
Slovak: Klinické prejavy alebo príznaky 3. stupňa nežiaducej reakcie súvisiacej s imunitným systémom, ktoré nie sú opísané vyššie
Latvian: Iepriekš neaprakstītas ar imūno sistēmu saistītas nevēlamās blakusparādības 3. pakāpes klīniskās pazīmes vai simptomi
Slovak: Neodporúča sa úprava dávky.
Latvian: Devas samazināšana nav ieteicama.
Slovak: Prerušte podávanie lieku LIBTAYO
Latvian: Pārtraukt LIBTAYO lietošanu
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lifmior sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Lifmior EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: U dospelých je bežná odporúčaná dávka 25 mg dvakrát týždenne alebo 50 mg raz týždenne.
Latvian: Parastā ieteicamā deva pieaugušajiem ir 25 mg divas reizes nedēļā vai 50 mg vienu reizi nedēļā.
Slovak: Pri reumatickej artritíde bolo vykonaných päť štúdií s približne 2 200 pacientmi.
Latvian: Attiecībā uz reimatoīdo artrītu tika veikti pieci pētījumi ar aptuveni 2200 pacientiem.
Slovak: Lifmior etanercept
Latvian: Lifmior etanercepts
Slovak: U detí dávka bude závisieť od telesnej hmotnosti.
Latvian: Bērniem deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Slovak: Liek Lifmior je rovnaký ako liek Enbrel, ktorý je v Európskej únii (EÚ) povolený od 3. februára 2000.
Latvian: Lifmior ir identiskas Enbrel, kas ir reģistrētas ES kopš 2000. gada 3. februāra.
Slovak: V porovnaní s tým sa zmiernenie príznakov zaznamenalo u približne štvrtiny pacientov, ktorí dostávali placebo.
Latvian: Šie dati ir salīdzināmi ar aptuveni ceturto daļu pacientu, kuri saņēma placebo.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lifmior.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lifmior.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Lifmior?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Lifmior lietošanu?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lifmior
Latvian: Cita informācija par Lifmior
Slovak: Lifmior je protizápalový liek na liečbu týchto ochorení:
Latvian: Lifmior ir pretiekaisuma zāles šādu slimību ārstēšanai:
Slovak: Liek Lifmior sa zväčša používa, keď sú tieto stavy závažné alebo stredne ťažké, alebo keď iné druhy liečby neboli nedostatočne účinné.
Latvian: Lifmior pārsvarā tiek lietotas, ja šīs saslimšanas ir smagas vai mēreni smagas vai ja citas terapijas nav pietiekami labi iedarbojušās.
Slovak: Ďalšie štúdie boli vykonané s viac než 2 300 pacientmi s inými zápalovými ochoreniam (juvenilná idiopatická artritída, psoriatická artritída, ankylozujúca spondylitída, ložisková psoriáza a axiálna spondyloartritída).
Latvian: Papildpētījumi ir veikti ar vairāk nekā 2300 pacientiem ar citām iekaisuma slimībām (juvenilu idiopātisko artrītu, psoriātisku artrītu, ankilozējošu spondilītu, perēkļveida psoriāzi un aksiālu spondiloartrītu).
Slovak: Tri z týchto štúdií s pacientmi, ktorí v minulosti užívali lieky na artritídu, preukázali, že u približne dvoch tretín pacientov, ktorí dostávali Lifmior, došlo k zníženiu symptómov o 20 % alebo viac po troch mesiacoch na základe štandardného hodnotenia (ACR 20).
Latvian: Trijos no šiem pētījumiem ar pacientiem, kuri pagātnē bija lietojuši zāles pret artrītu, aptuveni divām trešdaļām pacientu, kuri lietoja Lifmior, pēc trīs mēnešiem simptomi samazinājās par 20 % vai vairāk, vērtējot pēc standarta novērtējuma skalas (ACR 20).
Slovak: Účinná látka lieku Lifmior, etanercept, je proteín navrhnutý tak, aby blokoval aktivitu látky nazývanej tumor nekrotizujúci faktor (TNF).
Latvian: Lifmior aktīvā viela etanercepts ir olbaltumviela, kas izstrādāta, lai bloķētu darbību vielai, ko sauc par audzēja nekrozes faktoru (TNF).
Slovak: V štvrtej štúdii, na ktorej sa zúčastnili pacienti, ktorí predtým neužívali metotrexát, sa po 12 a 24 mesiacoch u pacientov užívajúcich 25 mg lieku Lifmior dvakrát týždenne zistilo menšie poškodenie kĺbov ako u tých, ktorí dostávali samotný metotrexát.
Latvian: Ceturtajā pētījumā ar reimatoīdā artrīta pacientiem, kuri iepriekš nebija lietojuši metotreksātu, pēc 12 un 24 mēnešiem tiem pacientiem, kuri divas reizes nedēļā saņēma 25 mg Lifmior, bija mazāk locītavu bojājumu nekā tiem pacientiem, kuri lietoja tikai metotreksātu.
Slovak: V piatej štúdii sa preukázalo, že liek Lifmior, používaný samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, bol účinnejší ako samotný metotrexát.
Latvian: Piektajā pētījumā pierādīja, ka Lifmior viena paša lietošana vai lietošana kopā ar metotreksātu bija efektīvāka nekā tikai metotreksāta lietošana.
Slovak: Obsahuje účinnú látku etanercept.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu etanerceptu.
Slovak: Liek Lifmior nesmú používať pacienti, ktorí majú sepsu, resp. u nich existuje riziko vzniku sepsy (stavu, keď sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a toxíny a začínajú poškodzovať orgány), ani pacienti s infekciami.
Latvian: Lifmior nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir sepse vai sepses risks (kad asinsritē ir baktērijas un toksīni, kas sāk izraisīt orgānu bojājumus), vai arī pacientiem ar infekcijas slimībām.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lifmior (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú reakcie v mieste vpichu injekcie (vrátane krvácania, podliatiny, sčervenania, svrbenia, bolesti a opuchu) a infekcie (vrátane nádchy a infekcie pľúc, močového mechúra a kože).
Latvian: Visbiežāk (vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) novērotās Lifmior blakusparādības ir reakcijas injekcijas vietā (ieskaitot asiņošanu, zilumu rašanos, apsārtumu, niezi, sāpes un pietūkumu) un infekcijas (tostarp saaukstēšanās, kā arī plaušu, urīnpūšļa un ādas infekcijas).
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Lifmior.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Lifmior lietošanu.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že prínosy lieku Lifmior sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku na trh.
Latvian: Tāpēc CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Lifmior, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: Aké prínosy lieku Lifmior boli preukázané v štúdiách?
Latvian: Kādas bija Lifmior priekšrocības šajos pētījumos?
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Lifmior na trh, poskytne edukačný materiál pre lekárov, u ktorých sa očakáva, že budú predpisovať tento liek, na účely zaškolenia pacientov o správnom použití naplneného pera a poskytne osobitnú bezpečnostnú kartu pre pacientov, aby dokázali rozpoznať závažné vedľajšie účinky a aby vedeli, kedy vyhľadať okamžitú pomoc lekára.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Lifmior, nodrošinās ārstiem, kuri gatavojas izrakstīt šīs zāles, izglītojošu materiālu, lai pacientiem iemācītu, kā pareizi izmantot pilnšļirci, un īpašu brīdinājuma karti pacientiem, lai viņi varētu atpazīt smagas blakusparādības un zinātu, kad vērsties pēc neatliekamas palīdzības pie sava ārsta.
Slovak: Prečo bol liek Lifmior povolený?
Latvian: Kāpēc Lifmior tika apstiprinātas?
Slovak: Liečbu začínajú a sledujú špecializovaní lekári so skúsenosťami s diagnostikou a liečbou ochorení, na ktoré sa liek Lifmior používa.
Latvian: Ārstēšanu uzsāk un uzrauga specializēti ārsti, kuriem ir pieredze tādu slimību diagnosticēšanā un ārstēšanā, kurām lieto Lifmior.
Slovak: Liek Lifmior sa podáva injekčne pod kožu.
Latvian: Lifmior tiek ievadītas ar zemādas injekciju.
Slovak: Viaceré štúdie preukázali, že Lifmior je účinnejší pri zmierňovaní symptómov zápalových stavov ako placebo (zdanlivý liek) alebo ako porovnávací liek.
Latvian: Vairākos pētījumos ir pierādīts, ka Lifmior ir efektīvākas iekaisuma simptomu samazināšanā nekā placebo (fiktīva ārstēšana) vai salīdzinājumam lietotās zāles.
Slovak: Čo je liek Lifmior a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Lifmior un kāpēc tās lieto?
Slovak: Liek Lifmior je účinný pri zmierňovaní symptómov pri viacerých zápalových stavoch a jeho vedľajšie účinky sa považujú za zvládnuteľné.
Latvian: Lifmior ir efektīvas vairāku iekaisuma slimību simptomu mazināšanā, un to blakusparādības ir uzskatāmas par viegli kontrolējamām.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lifmior?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Lifmior?
Slovak: • niektorých foriem juvenilnej idiopatickej artritídy (zápalu kĺbov u detí a dospievajúcich),
Latvian: • atsevišķas juvenīla idiopātiskā artrīta formas (locītavu iekaisums bērniem vai pusaudžiem);
Slovak: Tieto štúdie preukázali tiež, že v prípade užívania lieku Lifmior sa dosiahlo výraznejšie zlepšenie symptómov ako v prípade placeba po troch až štyroch mesiacov za použitia rôznych štandardných hodnotení, ako napr.
Latvian: Šajos pētījumos arī pierādīts, ka pēc trīs līdz četriem mēnešiem Lifmior izraisīja ievērojamāku simptomu uzlabošanos nekā placebo, izmantojot dažādas standarta novērtējuma skalas, piemēram, ACR, ASAS un PASI.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Lifmior pri všetkých ochoreniach sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Latvian: Plašāka informācija par Lifmior lietošanu atrodama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Slovak: Pacienti, u ktorých sa rozvinie závažná infekcia, majú liečbu liekom Lifmior vysadiť.
Latvian: Pacientiem ar smagām infekcijām ir jāpārtrauc Lifmior lietošana.
Slovak: • ložiskovej psoriázy (ochorenia spôsobujúceho červené šupinaté škvrny na koži) u dospelých a detí,
Latvian: • perēkļveida psoriāze (slimība, kas izraisa sarkanus, zvīņainus plankumus uz ādas) pieaugušajiem un bērniem;
Slovak: Po riadnom poučení a zaškolení si injekciu môže podávať aj samotný pacient alebo mu ju môže podávať ošetrujúca osoba.
Latvian: Injekciju var ievadīt pacients vai aprūpētājs, iepriekš saņemot atbilstošu apmācību.
Slovak: • psoriatickej artritídy (psoriázy so zápalom kĺbov) u dospelých,
Latvian: • psoriātisks artrīts (psoriāze ar locītavu iekaisumu) pieaugušajiem;
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lifmior, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Lifmior, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: • ankylozujúcej spondylitídy (ochorenia spôsobujúceho zápal kĺbov chrbtice) u dospelých,
Latvian: • ankilozējošs spondilīts (slimība, kas izraisa mugurkaula locītavu iekaisumu) pieaugušajiem;
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Lifmior, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Lifmior lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lifmior boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Lifmior lietošanu.
Slovak: Táto látka sa podieľa na vzniku zápalu a zistili sa jeho vysoké hladiny u pacientov s ochoreniami, na liečbu ktorých sa liek Lifmior používa.
Latvian: Šī viela veicina iekaisuma rašanos, un pacientiem, kuru ārstēšanai Lifmior ir paredzētas, tās koncentrācija ir augsta.
Slovak: • reumatoidnej artritídy (ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov) v monoterapii alebo s metotrexátom u dospelých,
Latvian: • reimatoīdais artrīts (slimība, kas izraisa locītavu iekaisumu), lietojot vienas pašas vai ar metotreksātu pieaugušajiem;
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lifmior sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Lifmior, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovak: Ako sa liek Lifmior používa?
Latvian: Kā lieto Lifmior?
Slovak: • axiálnej spondyloartritídy (chronického zápalového ochorenia chrbtice) u dospelých bez abnormalít identifikovaných na RTG snímkach.
Latvian: • aksiāls spondiloartrīts (hroniska mugurkaula iekaisuma slimība) pieaugušajiem, ja radioloģiskos izmeklējumos nav redzamu patoloģiju.
Slovak: Akým spôsobom liek Lifmior účinkuje?
Latvian: Kā Lifmior darbojas?
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne dôkazy, že táto situácia sa vyvíja.
Latvian: Nav pierādījumu par to, ka šī situācija progresētu.
Slovak: Čerstvý roztok by mal byť pripravený každý deň.
Latvian: Svaigs šķīdums jāsagatavo katru dienu.
Slovak: Prvé povolenie na uvedenie na trh bolo udelené v roku 1972.
Latvian: Pirmo reģistrācijas apliecību izsniedza 1972. gadā.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Slovak: • vypustením všetkých odporúčaní týkajúcich sa profylaktického použitia,
Latvian: • dzēšot visus ieteikumus par profilaktisku lietošanu;
Slovak: FI 00330 Helsinki Fínsko
Latvian: FI 00330 Helsinki Somija
Slovak: Uchovávať na suchom mieste.
Latvian: Uzglabāt sausā vietā.
Slovak: Toto hodnotenie sa zameriava na otázky týkajúce sa harmonizácie, ktoré môžu zmeniť pomer prínosu a rizika.
Latvian: Šis novērtējums ir balstīts uz tiem saskaņošanas aspektiem, kas var mainīt ieguvumu un riska attiecību.
Slovak: Ľudské a živočíšne baktérie majú rovnaké determinanty rezistencie.
Latvian: Cilvēka un dzīvnieku baktērijām ir vienādi rezistences noteicošie faktori.
Slovak: Správa z prvého zasadnutia poradnej skupiny Svetovej zdravotníckej organizácie pre integrovaný dohľad nad antimikrobiálnou rezistenciou (AGISAR), 15. až 19. jún 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Latvian: 3 Report of the first meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance (AGISAR), 15-19 June 2009. http://www.who.int/foodsafety/foodborne_disease/AGISAR_2009_report_final.pdf?ua=1
Slovak: ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Poľsko
Latvian: Postępu 17B 02-676 Warszawa Polija
Slovak: Maďarsko Zoetis Hungary Kft.
Latvian: Zoetis Hungary Kft.
Slovak: • obmedzením indikácií na tie, ktoré sú primerane odôvodnené údajmi o účinnosti,
Latvian: • ierobežojot indikācijas un norādot tikai tās, kas ir atbilstoši pamatotas ar iedarbīguma datiem;
Slovak: Na odôvodnenie tohto tvrdenia neboli predložené žiadne nové klinické údaje.
Latvian: Šā apgalvojuma pamatošanai nesen iegūti klīniskie dati nebija iesniegti.
Slovak: Tento harmonizovaný dávkovací režim sa okrem toho odporúča vo veľkej väčšine členských štátov.
Latvian: Turklāt saskaņotā dozēšanas shēma ir tā, kas ieteikta lielākajā daļā dalībvalstu.
Slovak: Pringle a kol.
Latvian: Pringle et al.
Slovak: Acta Vet Scand. 2012 Sep 21;54:54.
Latvian: 2012 Sep 21;54:54.
Slovak: Liek bol povolený v 24 členských štátoch EÚ.
Latvian: Tas ir reģistrēts 24 Eiropas Savienības dalībvalstīs.
Slovak: Stredná hodnota polčasu eliminácie u ošípaných pre všetky cesty podania je 2,82 hodín.
Latvian: Vidējais pussabrukšanas periods visiem lietošanas veidiem cūkām ir 2,82 stundas.
Slovak: Spotreba vody
Latvian: Ūdens patēriņš
Slovak: Odporúčané harmonizované dávkovacie režimy nevedú k zvýšenej expozícii životného prostredia účinným látkam.
Latvian: Ieteicamās saskaņotās dozēšanas shēmas neizraisa aktīvo vielu iedarbības uz vidi palielināšanos.
Slovak: Hodnota kombinovaného lieku pre túto indikáciu v porovnaní s liekom v monoterapii (napr. linkomycínom) preto nie je jasná.
Latvian: Tādējādi kombinēto zāļu vērtība šīs indikācijas gadījumā salīdzinājumā ar monoterapiju (piemēram, linkomicīnu) nav zināma.
Slovak: V súvislosti s posúdením dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že pomer prínosu a rizika pre cieľový druh ošípané je naďalej pozitívny.
Latvian: Līdztekus pieejamo datu novērtēšanai CVMP uzskatīja, ka ieguvumu un riska attiecība cūkām kā mērķa sugām aizvien ir pozitīva.
Slovak: Nedovoľte, aby králiky, hlodavce (napr. činčily, škrečky, morčatá), kone alebo prežúvavce mali prístup k vode alebo krmivu obsahujúcemu linkomycín.
Latvian: Neļaujiet trušiem, grauzējiem (piem., šinšilām, kāmjiem, jūras cūciņām), zirgiem vai atgremotājdzīvniekiem piekļūt ūdenim vai barībai, kas satur linkomicīnu.
Slovak: Ak to nie je možné, použitie lieku by malo byť založené na miestnych (regionálnej, na úrovni fariem) epidemiologických údajoch o citlivosti cieľových patogénov.
Latvian: Ja tas nav iespējams, terapija jābalsta uz vietējo (reģionālo, saimniecības līmeņa) epidemioloģisko informāciju par mērķa baktēriju uzņēmību.
Slovak: Keďže dávkovacie režimy a indikácie neboli rozšírené, v posúdení bezpečnosti pre používateľov nenastala žiadna zmena.
Latvian: Tā kā dozēšanas shēmas un indikācijas nav paplašinātas, lietotāju drošuma novērtējums nemainās.
Slovak: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Latvian: Zoetis Polska Sp. z o.o. ul.