FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: {Obchodný názov} nepodávajte dieťaťu mladšiemu ako 1 rok (pozri „Deti a dospievajúci" uvedené nižšie).
Icelandic: Ekki gefa barni yngra en 1 árs Sérheiti (sjá hér á eftir „Börn og unglingar").
Slovak: Je potrebné pozorné sledovanie plazmatickej koncentrácie digoxínu.
Icelandic: Nákvæmt eftirlit með þéttni digoxins í plasma er nauðsynlegt.
Slovak: {Obchodný názov} sa používa u detí (vo veku 1 - 18 rokov), keď u nich iná liečba neúčinkuje alebo nemôže byť použitá na prevenciu oneskorenej nauzey a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť po chemoterapii.
Icelandic: {Sérheiti} er ætlað til notkunar hjá börnum (á aldrinum 1-18 ára) ef önnur meðferð virkar ekki eða notkun hennar er ekki möguleg, til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst sem geta komið fram eftir krabbameinslyfjameðferð.
Slovak: Hoci klinický význam je neistý, pacienti majú byť sledovaní kvôli nežiaducim reakciám.
Icelandic: Þó klínísk þýðing sé ekki ljós skal hafa eftirlit með aukaverkunum hjá sjúklingum.
Slovak: V prípade extrapyramídových príznakov, ktoré súvisia alebo nesúvisia s predávkovaním, je liečba iba symptomatická (benzodiazepíny u detí a/alebo anticholinergné antiparkinsoniká u dospelých).
Icelandic: Ef um er að ræða utanstrýtueinkenni, tengd eða ekki tengd ofskömmtun, er meðferð aðeins einkennabundin (benzodiazepin hjá börnum og/eða andkólínvirk lyf við Parkinsons-sjúkdómi hjá fullorðnum).
Slovak: Všetky indikácie (pediatrickí pacienti vo veku 1 - 18 rokov)
Icelandic: Allar ábendingar (börn 1-18 ára)
Slovak: Deti a dospievajúci Metoklopramid sa nesmie používať u detí mladších ako 1 rok (pozri časť 2).
Icelandic: Ekki má nota metoclopramid hjá börnum yngri en 1 árs (sjá kafla 2).
Slovak: Extrapyramídové poruchy (najmä u detí a mladých dospelých a/alebo pri prekročení odporúčanej dávky, dokonca aj po podaní jednej dávky lieku) (pozri časť 4.4), Parkinsonov syndróm, akatízia Menej časté Dystónia, dyskinéza, znížená úroveň vedomia
Icelandic: Utanstrýtukvillar (einkum hjá börnum og ungum fullorðnum einstaklingum og/eða þegar farið er yfir ráðlagðan skammt, jafnvel eftir gjöf á stökum skammti af lyfinu) (sjá kafla 4.4), Parkinsons-sjúkdómur, hvíldaróþol
Slovak: 30 mg sila
Icelandic: 30 mg forðalyf
Slovak: Metoklopramid je kontraindikovaný u detí mladších ako 1 rok (pozri časť 4.3).
Icelandic: Börn Ekki má nota metoclopramid hjá börnum yngri en 1 árs (sjá kafla 4.3).
Slovak: Dospelí pacienti
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) abnormálna hladina krvného farbiva: čo môže zmeniť farbu kože nezvyčajné zväčšenie prsníkov (gynekomastia) mimovoľné kŕčovité sťahy svalov po dlhodobom používaní, najmä u starších pacientov vysoká horúčka, vysoký krvný tlak, kŕče, potenie, zvýšená tvorba slín.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) óeðlileg þéttni litarefnis í blóði: sem getur breytt húðlitnum óeðlileg brjóstamyndun (brjóstastækkun hjá körlum) ósjálfráðir vöðvakrampar eftir langvarandi notkun, einkum hjá öldruðum sjúklingum hár hiti, hár blóðþrýstingur, krampar, svitamyndun, munnvatnsframleiðsla.
Slovak: Metoklopramid sa v malom množstve vylučuje do materského mlieka.
Icelandic: Metoclopramid er skilið út í litlu magni í brjóstamjólk.
Slovak: Môžu to byť príznaky stavu označovaného ako malígny neuroleptický syndróm zmeny tlkotu srdca, ktoré sa môžu zistiť pri elektrokardiografickom (EKG) vyšetrení zastavenie srdca (najmä pri injekčnom podávaní lieku) šok (závažný pokles krvného tlaku) (najmä pri injekčnom podávaní lieku) mdloby (najmä pri vnútrožilovom podávaní lieku) alergická reakcia, ktorá môže byť závažná (najmä pri vnútrožilovom podávaní lieku) veľmi vysoký krvný tlak
Icelandic: Þetta geta verið einkenni sjúkdóms sem kallast illkynja sefunarheilkenni breyting á hjartslætti, sem getur komið fram á hjartalínuriti hjartastopp (einkum við notkun með inndælingu) lost (alvarleg lækkun þrýstings í hjarta) (einkum við notkun með inndælingu) yfirlið (einkum við notkun með inndælingu) ofnæmisviðbrögð, sem geta verið alvarleg (einkum við notkun með inndælingu) mjög hár blóðþrýstingur.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa má dávka znížiť o 50 % (pozri časť 5.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með verulega skerðingu á lifrarstarfsemi, skal minnka skammtinn um 50% (sjá kafla 5.2).
Slovak: Prevencia oneskorenej nauzey a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť po chemoterapii (deti vo veku 1 - 18 rokov)
Icelandic: Til að fyrirbyggja ógleði og uppköst af völdum krabbameinslyfjameðferðar (börn á aldrinum 1-18 ára)
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 15 - 60 ml/min) sa má dávka znížiť o 50 % (pozri časť 5.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungi mikla til verulega skerðingu á nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun 15-60 ml/mín.), skal minnka skammtinn um 50% (sjá kafla 5.2).
Slovak: Je potrebné pozorné sledovanie plazmatickej koncentrácie cyklosporínu.
Icelandic: Nákvæmt eftirlit með þéttni ciclosporins í plasma er nauðsynlegt.
Slovak: Hlásená bola methemoglobinémia, ktorá môže súvisieť s nedostatkom NADH-cytochróm-b5-reduktázy.
Icelandic: Greint hefur verið frá methemóglóbíndreyra sem gæti tengst skorti á NADH cytochrom-b5 redúktasa.
Slovak: U detí a mladých dospelých sa môžu vyskytnúť nekontrolovateľné pohyby (extrapyramídové poruchy).
Icelandic: Ósjálfráðar hreyfingar (utanstrýtukvillar) geta komið fram hjá börnum og ungum fullorðnum einstaklingum.
Slovak: Dospelí s problémami s obličkami
Icelandic: Fullorðnir með nýrnavandamál
Slovak: V prípade potreby vám váš lekár môže predpísať liek na tieto príznaky.
Icelandic: Læknirinn getur ávísað meðferð við þessum einkennum ef nauðsyn krefur.
Slovak: Použitie metoklopramidu so serotonergnými liekmi, akými sú selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), môže zvyšovať riziko serotonínového syndrómu.
Icelandic: Notkun metoclopramids með serótónvirkum lyfjum svo sem sértækum serótónín endurupptöku hemlum getur aukið hættu á serótónín heilkenni.
Slovak: Nasledujúce znenie má byť zahrnuté do SmPC ako súčasti rozhodnutia o registrácii, ktorá má byť zmenená, ak je to relevantné:
Icelandic: Lyf sem innihalda metoclopramid Eftirfarandi texta skal setja inn í SmPC fyrir markaðsleyfi sem skal breyta, eftir því sem við á:
Slovak: Sulfhemoglobinémia, hlavne pri súbežnom podávaní vysokých dávok liekov uvoľňujúcich síru
Icelandic: Súlfhemóglóbíndreyri, einkum við samhliða gjöf stórra skammta af súlfúrlosandi lyfjum
Slovak: - Ospalosť, znížená úroveň vedomia, zmätenosť, halucinácie.
Icelandic: - Svefnhöfgi, skert meðvitund, rugl, ofskynjanir.
Slovak: Osobitná obozretnosť je potrebná u pacientov so základnými neurologickými ochoreniami a u pacientov liečených inými centrálne pôsobiacimi liekmi (pozri časť 4.3).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar hjá sjúklingum með undirliggjandi taugasjúkdóma og sjúklingum sem eru í meðferð með öðrum lyfjum með miðlæga verkun (sjá kafla 4.3).
Slovak: Pre všetky cesty podania
Icelandic: Fyrir allar íkomuleiðir
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) zvýšená hladina hormónu nazývaného prolaktín v krvi, čo môže spôsobiť tvorbu mlieka u mužov a u žien, ktoré nedojčia nepravidelná menštruácia halucinácie znížená úroveň vedomia pomalý tlkot srdca (najmä pri vnútrožilovom podávaní lieku) alergia
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) aukin þéttni hormóns í blóðinu, sem kallast prólaktín, sem getur valdið: mjólkurframleiðslu hjá körlum og konum sem ekki eru með barn á brjósti óreglulegar tíðablæðingar ofskynjanir skert meðvitund hægur hjartsláttur (einkum við gjöf í æð) ofnæmi.
Slovak: Po užití {Obchodný názov} môžete pociťovať ospalosť, závraty alebo mať nekontrolovateľné šklbavé, trhavé alebo krútivé pohyby a nezvyčajné svalové napätie spôsobujúce skrivenie tela.
Icelandic: Þú getur fundið fyrir svefnhöfga, sundli eða verið með ósjálfráða kippi eða krampakenndar hreyfingar og óvenjulega vöðvaspennu sem valda snúningi á líkamanum eftir töku {Sérheiti}.
Slovak: Dlhodobá liečba metoklopramidom môže spôsobiť potenciálne ireverzibilnú tardívnu dyskinézu, najmä u starších osôb.
Icelandic: Langvarandi meðferð með metoclopramidi getur valdið síðbúnum hreyfitruflunum, hugsanlega óafturkræfum, einkum hjá öldruðum.
Slovak: V takýchto prípadoch sa má liečba metoklopramidom ihneď a natrvalo ukončiť a majú sa prijať náležité opatrenia (napríklad liečba metyltioníniumchloridom označovaným aj ako metylénová modrá).
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal meðferð með metoclopramidi strax alveg hætt og hefja viðeigandi meðferð (svo sem meðferð með metýlenbláu).
Slovak: Injekčná liečba má trvať čo najkratšie a čo najskôr sa má prejsť na perorálnu alebo rektálnu liečbu.
Icelandic: Meðferð með lyfinu til inndælingar skal vara í eins stuttan tíma og hægt er og skipta skal yfir á meðferð til inntöku eða með gjöf í endaþarm eins fljótt og hægt er.
Slovak: Intravenózne dávky sa majú podávať formou pomalého bolusu (počas aspoň 3 minút), aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov (napr. hypotenzie, akatízie).
Icelandic: Skammta í æð skal gefa hægt sem staka skammta (bolus) (á a.m.k. 3 mínútum) til að minnka hættu á aukaverkunum (t.d. lágþrýstingur, hvíldaróþol).
Slovak: Symptomatická liečba a nepretržité sledovanie kardiovaskulárnych a respiračných funkcií sa má vykonávať v závislosti od klinického stavu.
Icelandic: Meðferð skal vera einkennabundin og hafa skal stöðugt eftirlit með starfsemi hjarta og æða og öndun samkvæmt klínísku ástandi.
Slovak: Intravenózne dávky sa majú podávať formou pomalého bolusu (počas aspoň 3 minút).
Icelandic: Skammta í æð skal gefa hægt sem staka skammta (bolus) (á a.m.k. 3 mínútum).
Slovak: Metoklopramid môže spôsobovať ospalosť, závraty, dyskinézu a dystónie, ktoré by mohli ovplyvniť zrak a tiež narušiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Metoclopramid getur valdið svefnhöfga, sundli, hreyfitruflunum og truflun á vöðvaspennu sem getur haft áhrif á sjón og einnig haft áhrif á hæfni til aksturs og stjórnunar véla.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Neznáme Methemoglobinémia, ktorá môže súvisieť s nedostatkom NADH-cytochróm-b5-reduktázy, najmä u novorodencov (pozri časť 4.4)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Methemóglóbíndreyri, sem getur tengst skorti á NADH cytochrom-b5 redúktasa, einkum hjá nýburum (sjá kafla 4.4)
Slovak: Kombinácia, ktorú treba zvážiť V dôsledku prokinetického účinku metoklopramidu sa môže zmeniť absorpcia niektorých liekov.
Icelandic: Samsetningar sem taka skal tillit til Vegna hreyfiörvandi áhrifa metoclopramids getur frásog sumra lyfja breyst.
Slovak: Neznáme Tardívna dyskinéza, ktorá môže byť perzistentná, vznikajúca počas dlhodobej liečby alebo po nej, najmä u starších pacientov (pozri časť 4.4), malígny neuroleptický syndróm (pozri časť 4.4)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Síðbúnar hreyfitruflanir sem geta verið viðvarandi, á meðan á langvarandi meðferð stendur eða eftir hana, einkum hjá öldruðum sjúklingum (sjá kafla 4.4), illkynja sefunarheilkenni (sjá kafla 4.4)
Slovak: Alkohol sa nesmie konzumovať počas liečby metoklopramidom, pretože zvyšuje sedatívny (utlmujúci) účinok {Obchodný názov}.
Icelandic: Ekki skal neyta áfengis á meðan á meðferð með metoclopramidi stendur því það eykur slævandi áhrif {Sérheiti}.
Slovak: To môže ovplyvniť váš zrak a tiež narušiť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: Þetta getur haft áhrif á sjónina og truflað hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Slovak: Ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich príznakov počas liečby týmto liekom, ukončite liečbu a ihneď sa obráťte na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: nekontrolovateľné pohyby (často postihujúce hlavu alebo krk).
Icelandic: Hættið meðferðinni og hafið strax samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing ef eitthvert eftirtalinna einkenna kemur fram á meðan á notkun lyfsins stendur: ósjálfráðar hreyfingar (oft í höfði og hálsi).
Slovak: Všetky cesty podania
Icelandic: Allar íkomuleiðir
Slovak: Odporúčaná dávka je 30 mg jedenkrát denne.
Icelandic: 30 mg styrkleiki Ráðlagður skammtur er 30 mg einu sinni á dag.
Slovak: 15 mg sila
Icelandic: 15 mg forðalyf
Slovak: Metoklopramid sa môže používať počas gravidity, ak si to klinický stav vyžaduje.
Icelandic: Metoclopramid má nota á meðgöngu ef það er klínískt nauðsynlegt.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek je klírens metoklopramidu znížený až o 70 %, kým polčas eliminácie z plazmy je predĺžený (približne 10 hodín pri klírense kreatinínu 10 - 50 ml/minútu a 15 hodín pri klírense kreatinínu < 10 ml/minútu).
Icelandic: 10 klst. við kreatínín úthreinsun sem er 10-50 ml/mínútu og 15 klst. við kreatínín úthreinsun <10 ml/mínútu).
Slovak: V SmPC majú byť v závislosti od liekových foriem určených pre tieto osobitné skupiny pacientov uvedené príslušné dodatočné informácie týkajúce sa úpravy dávkovania:
Icelandic: Viðeigandi viðbótarupplýsingar um skammtaaðlögun skal setja inn í samantekt á eiginleikum lyfs samkvæmt lyfjaformum fyrir þessa sérstöku sjúklingahópa:
Slovak: Proktitída alebo rektálne krvácanie v nedávnej anamnéze
Icelandic: - Nýleg saga um endaþarmsbólgu eða blæðingu í endaþarmi
Slovak: Osobitná obozretnosť je potrebná, keď sa metoklopramid podáva, najmä intravenózne, starším osobám, pacientom s poruchami vedenia srdcových vzruchov (vrátane predĺženia QT intervalu), pacientom s nekorigovanou nerovnováhou elektrolytov, pacientom s bradykardiou a pacientom užívajúcim iné lieky, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við gjöf metoclopramids, einkum við gjöf í æð hjá öldruðum, sjúklingum með leiðslutruflanir í hjarta (þ.m.t. lengingu á QT bili), sjúklingum með óleiðrétta blóðsaltatruflun, hægslátt og þeim sem nota önnur lyf sem vitað er að lengja QT bil.
Slovak: V prípade výskytu príznakov malígneho neuroleptického syndrómu sa má liečba metoklopramidom ihneď ukončiť a má sa začať vhodná liečba.
Icelandic: Notkun metoclopramids skal hætt strax ef einkenni illkynja sefunarheilkennis koma fram og viðeigandi meðferð hafin.
Slovak: Anticholinergiká aj deriváty morfínu a metoklopramid môžu navzájom pôsobiť antagonisticky na motilitu tráviaceho traktu.
Icelandic: Andkólínvirk lyf og morfínafleiður geta bæði hindrað áhrif metoclopramids á hreyfanleika í meltingarvegi.
Slovak: Sedatívny účinok látok s tlmivým účinkom na centrálny nervový systém a sedatívny účinok metoklopramidu je potencovaný.
Icelandic: Slævandi áhrif lyfja sem bæla miðtaugakerfið og metoclopramids eru aukin.
Slovak: <Táto lieková forma nie je vhodná na podávanie v tejto (týchto) populácii (populáciách)>
Icelandic: <Önnur lyfjaform/styrkleikar geta hentað betur til notkunar hjá þessum hópi (hópum)> <Þetta lyfjaform hentar ekki til notkunar hjá þessum hópi (hópum)>
Slovak: Neznáme Zastavenie srdca, ktoré sa vyskytuje krátko po injekčnom podaní a ktoré môže nasledovať po bradykardii (pozri časť 4.4); atrioventrikulárna blokáda, zastavenie činnosti sinoatriálneho uzla (sinus arrest), najmä pri intravenóznej liekovej forme; predĺženie QT intervalu na elektrokardiograme; Torsade de Pointes
Icelandic: Hægsláttur, einkum við gjöf í æð Tíðni ekki þekkt Hjartastopp sem kemur fram stuttu eftir inndælingu og getur verið í framhaldi af hægslætti (sjá kafla 4.4); gáttasleglarof, sínusstopp, einkum við notkun lyfjaforma í æð; lenging á QT bili á hjartalínuriti; „Torsades de Pointes";
Slovak: Ak sa vás niečo z uvedeného týka, {Obchodný názov} neužívajte.
Icelandic: Ekki nota Sérheiti ef eitthvað af framangreindu á við um þig.
Slovak: Methemoglobinémia
Icelandic: Methemóglóbíndreyri
Slovak: Môžu sa u vás objaviť nekontrolovateľné pohyby (extrapyramídové poruchy), pocit ospalosti, poruchy vedomia, zmätenosť, halucinácie a problémy so srdcom.
Icelandic: Ósjálfráðar hreyfingar (utanstrýtueinkenni), svefnhöfgi, skert meðvitund, rugl, ofskynjanir og hjartavandamál geta komið fram.
Slovak: Neznáme Šok, synkopa po injekčnom podaní, akútna hypertenzia u pacientov s feochromocytómom (pozri časť 4.3)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Lost, yfirlið eftir notkun með inndælingu, bráður háþrýstingur hjá sjúklingum með krómfíklaæxli (sjá kafla 4.3)
Slovak: Pri podávaní metoklopramidu v kombinácii s neuroleptikami ako aj pri podávaní metoklopramidu v monoterapii bol hlásený malígny neuroleptický syndróm (pozri časť 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá illkynja sefunarheilkenni við notkun metoclopramids ásamt sefandi lyfjum og einnig við einlyfjameðferð með metoclopramidi (sjá kafla 4.8).
Slovak: Liečba nauzey a vracania, vrátane nauzey a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť pri migréne, a prevencia nauzey a vracania, ktoré sú spôsobené rádioterapiou: odporúčaná jednotlivá dávka je 10 mg, opakovane podávaná až 3-krát denne.
Icelandic: Til meðferðar við ógleði og uppköstum, þ.m.t. ógleði og uppköstum sem geta fylgt mígreni og til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst af völdum geislameðferðar: stakur ráðlagður skammtur er 10 mg, allt að 3 sinnum á dag.
Slovak: Hnačka Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar
Slovak: Ak máte problémy s pečeňou, povedzte to svojmu lekárovi.
Icelandic: Ræðið við lækninn ef um er að ræða lifrarvandamál.
Slovak: Prevencia nauzey a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť po operácii: odporúča sa jednorazová dávka 10 mg.
Icelandic: Til að hindra ógleði og uppköst sem geta komið fram af völdum skurðaðgerðar: mælt er með stökum 10 mg skammti.
Slovak: vysoká horúčka, vysoký krvný tlak, kŕče, potenie, zvýšená tvorba slín.
Icelandic: Þessar hreyfingar hætta við viðeigandi meðferð hár hiti, hár blóðþrýstingur, krampar, svitamyndun, munnvatnsframleiðsla.
Slovak: Pôsobí na tú časť mozgu, ktorá zabraňuje vzniku nauzey (napínania na vracanie) alebo vracania.
Icelandic: á þann hluta heilans sem kemur í veg fyrir að þú finnir fyrir ógleði eða fáir uppköst.
Slovak: Levodopa alebo dopaminergné agonisty a metoklopramid navzájom pôsobia antagonisticky (pozri časť 4.3).
Icelandic: Samsetningar sem ekki má nota Levodopa eða dopaminörvar og metoclopramid hamla verkun hvors annars (sjá kafla 4.3).
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa podávaniu metoklopramidu na konci gravidity.
Icelandic: Forðast skal notkun metoclopramids við lok meðgöngu.
Slovak: Odporúčaná jednotlivá dávka je 15 mg, opakovane podávaná až dvakrát denne.
Icelandic: Stakur ráðlagður skammtur er 15 mg, allt að tvisvar á dag.
Slovak: 15 ml/min) sa má denná dávka znížiť o 75 %.
Icelandic: Hjá sjúklingum með nýrnasjúkdóm á lokastigi (kreatínín úthreinsun ≤ 15 ml/mín.), skal minnka dagsskammtinn um 75%.
Slovak: {Obchodný názov} sa môže užívať počas tehotenstva, ak je to nutné.
Icelandic: {Sérheiti} má nota á meðgöngu ef nauðsyn krefur.
Slovak: Telesná hmotnosť
Icelandic: Líkamsþyngd
Slovak: - na prevenciu oneskorenej nauzey a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť po chemoterapii - na liečbu nauzey a vracania, ktoré sa vyskytli po operácii
Icelandic: - til að koma í veg fyrir síðbúna ógleði og uppköst sem geta komið fram eftir krabbameinslyfjameðferð - til meðferðar við ógleði og uppköstum sem komið hafa fram af völdum skurðaðgerðar
Slovak: Symptomatická liečba nauzey a vracania, vrátane nauzey a vracania vyvolaných akútnou migrénou, a prevencia nauzey a vracania vyvolaných rádioterapiou (RINV): odporúčaná jednorazová dávka je 10 mg, opakovane podávaná až trikrát denne.
Icelandic: Einkennameðferð við ógleði og uppköstum, þ.m.t. ógleði og uppköst af völdum bráðs mígrenis og til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst af völdum geislameðferðar: stakur ráðlagður skammtur er 10 mg, allt að þrisvar á dag.
Slovak: Na liečbu preukázanej pooperačnej nauzey a vracania (PONV) je maximálna dĺžka liečby 48 hodín.
Icelandic: Hámarkslengd meðferðar við ógleði og uppköstum af völdum skurðaðgerðar er 48 klst.
Slovak: Najvyššia odporúčaná denná dávka je 30 mg alebo 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti.
Icelandic: Stærsti ráðlagði dagsskammtur er 30 mg eða 0,5 mg/kg líkamsþyngdar.
Slovak: Hypotenzia, najmä pri intravenóznej liekovej forme
Icelandic: Lágþrýstingur, einkum við notkun lyfjaforma í æð
Slovak: Príznaky
Icelandic: Einkenni
Slovak: 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100, <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000, <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000, <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovak: Na prevenciu oneskorenej nauzey a vracania vyvolaných chemoterapiou (CINV) je maximálna dĺžka liečby 5 dní.
Icelandic: Hámarkslengd meðferðar við ógleði og uppköstum af völdum krabbameinslyfjameðferðar er 5 dagar.
Slovak: - na prevenciu oneskorenej nauzey a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť po chemoterapii - na prevenciu nauzey a vracania, ktoré sú spôsobené rádioterapiou - na liečbu nauzey a vracania, vrátane nauzey a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť pri migréne.
Icelandic: - til að koma í veg fyrir síðbúna ógleði og uppköst sem geta komið fram eftir krabbameinslyfjameðferð - til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst af völdum geislameðferðar - til meðferðar við ógleði og uppköstum, þ.m.t. ógleði og uppköst sem geta komið fram með mígreni.
Slovak: - na prevenciu oneskorenej nauzey a vracania, ktoré sa môžu vyskytnúť po chemoterapii - na prevenciu nauzey a vracania, ktoré sú spôsobené rádioterapiou
Icelandic: - til að koma í veg fyrir síðbúna ógleði og uppköst sem geta komið fram eftir krabbameinslyfjameðferð - til að koma í veg fyrir ógleði og uppköst af völdum geislameðferðar
Slovak: máte epilepsiu. máte Parkinsonovu chorobu užívate levodopu (liek na Parkinsonovu chorobu) alebo dopaminergné agonisty (pozri „Iné lieky a {Obchodný názov}" uvedené nižšie). ste niekedy mali abnormálnu (mimo normy) hladinu krvného farbiva (methemoglobinémiu) alebo nedostatok NADH-cytochróm-b5-reduktázy.
Icelandic: þú notar levodopa (lyf við Parkinsons-sjúkdómi) eða dopaminörva (sjá hér á eftir „Notkun annarra lyfja samhliða Sérheiti").
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo s ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúča zníženie dávky (pozri časť 4.2).
Icelandic: Skammtaminnkun er ráðlögð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2).
Slovak: Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus,
Icelandic: Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus,
Slovak: Poligono Industrial Colon II.
Icelandic: Industrial Colon II.
Slovak: Pharma Limited Units 3 & 4
Icelandic: Crescent Pharma Limited Units 3 & 4
Slovak: 176 74 Kalithea - Athens
Icelandic: 176 74 Kalithea - Athens Greece
Slovak: Richard rue du Progrès ZI des Reys de Saulce 26270 Saulce sur Rhone France
Icelandic: Laboratoires Richard rue du Progrès ZI des Reys de Saulce 26270 Saulce sur Rhone France
Slovak: Orion Corporation Orionintie 1A FI-02200
Icelandic: Orion Corporation Orionintie 1A FI-02200 Espoo Finland
Slovak: Nicosia, CY-1060
Icelandic: Nicosia, CY-1060 Cyprus
Slovak: Medicare spa Piazza XX Settembre, 2 22079 Villa GuardiaCOMO
Icelandic: Sirton Medicare spa Piazza XX Settembre, 2 22079 Villa GuardiaCOMO
Slovak: Monaco Cedex
Icelandic: Monaco Cedex Monaco
Slovak: 1 - 1 - Venda Nova 2700-547 Amadora
Icelandic: 1 - 1 - Venda Nova 2700-547 Amadora Portugal
Slovak: Švédsko sanofi-aventis AB Box 14142
Icelandic: Svíþjóð sanofi-aventis AB Box 14142
Slovak: North evon EX32 8NS United Kingdom
Icelandic: North evon EX32 8NS
Slovak: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Icelandic: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Slovak: Italia srl Via Orazio, 20/22 80122 NAPOLI Italy
Icelandic: Hospira Italia srl Via Orazio, 20/22 80122 NAPOLI Italy
Slovak: F.I.R.M.A. spa Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Icelandic: I.R.M.A. spa Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Slovak: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Icelandic: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020
Slovak: B-dul Theodor Pallady nr. 44C
Icelandic: PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C
Slovak: Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Icelandic: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Slovak: Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
Icelandic: Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin Ireland
Slovak: BIOFARM S.A.
Icelandic: S.C. BIOFARM S.A.