FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I fönstret flyttar sig den orangea indikatorn och visar hur injektionen framskrider.
Hungarian: A kémlelőablakban látszik a narancssárga jelző mozgása, mutatva az injekció beadásának folyamatát.
Swedish: • Ge inte Hulio till barn under 4 år med plackpsoriasis.
Hungarian: • Ne adjon Hulio-t 4 éves kor alatti, plakkos pszoriázisos gyermekeknek.
Swedish: I RA-studierna I-IV uppnådde de adalimumabbehandlade patienterna statistiskt signifikant högre ACR 20 och 50 svar jämfört med placebo så tidigt som en till två veckor efter initieringen av behandlingen.
Hungarian: Az RA I-IV vizsgálatban az adalimumabbal kezelt betegek statisztikailag szignifikánsan jobb ACR 20 és 50 választ értek el a placebo csoporttal összehasonlítva, már egy vagy két héttel a vizsgálat kezdete után.
Swedish: Dra SAKTA ut kolven för att dra upp Hulio lösningen i sprutan.
Hungarian: LASSAN húzza ki a dugattyú rudat a Hulio oldat injekciós fecskendőbe történő felszívásához.
Swedish: En risk för utvecklande av hepatospleniskt T-cellslymfom hos patienter som behandlas med Hulio kan inte uteslutas (se avsnitt 4.8).
Hungarian: A hepatosplenikus T-sejtes lymphoma kialakulása nem zárható ki a Hulio-val kezelt betegeknél (lásd 4.8 pont).
Swedish: Adalimumab har inte studerats hos patienter med entesitrelaterad artrit yngre än 6år.
Hungarian: Az adalimumabot nem vizsgálták 6 évesnél fiatalabb, enthesitis asszociált arthritises betegeknél.
Swedish: • nattliga svettningar
Hungarian: • éjszakai izzadás;
Swedish: • ≥ 40 kg: 40 mg varje vecka eller 80 mg varannan vecka.
Hungarian: • ≥40 kg: hetente 40 mg vagy kéthetente 80 mg.
Swedish: Maligniteter och lymfoproliferativa störningar
Hungarian: Malignus és lymphoproliferatív betegségek
Swedish: -11,5 -56,2a a p<0,001, adalimumab vs. placebo
Hungarian: −11,5 −56,2a a p < 0,001; adalimumab vs.
Swedish: Uppsök omedelbart läkare om ditt barn får något av följande tecken på allergisk reaktion eller hjärtsvikt:
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha gyermekénél az allergiás reakció vagy a szívelégtelenség alábbi tünetei jelentkeznek:
Swedish: Administrering av 40 mg adalimumab varannan vecka till patienter med måttlig till svår aktiv psoriasisartrit studerades i två placebo-kontrollerade studier, PsA-studier I och II.
Hungarian: A 40 mg adalimumab hatását kéthetenkénti egyszeri adagolással középsúlyos - súlyos aktív arthritis psoriaticás betegeknél vizsgálták két placebo kontrollos vizsgálatban, a PsA I és a PsA II vizsgálatban.
Swedish: Anti-adalimumab antikroppar kan bildas under behandling med adalimumab.
Hungarian: Az adalimumab kezelés alatt adalimumab-ellenes antiestek alakulhat ki.
Swedish: • Kontrollera sprutan för att säkerställa att läkemedlet är vid eller nära fyllnadsmarkeringen (du kan behöva skaka försiktigt för att se vätskan) och att vätskan är klar, färglös och fri från partiklar.
Hungarian: • Ellenőrizze a fecskendőt, hogy a gyógyszer a töltésjelzőnél vagy annak közelében van-e (lehet, hogy finoman meg kell ráznia, hogy lássa a folyadékot), és azt, hogy a folyadék áttetsző-e, színtelen-e, és nincsenek-e benne részecskék.
Swedish: Reaktivering av hepatit B har inträffat hos patienter som är kroniska bärare av detta virus (d.v.s. ytantigen positiva) och som har fått TNF-antagonister inklusive adalimumab.
Hungarian: Krónikus hepatitis B vírushordozó betegeknél (azaz a felszíni antigén pozitív) a hepatitis B reaktiválódása fordult elő, amennyiben TNF-antagonista (köztük adalimumab) kezelésben részesültek.
Swedish: Diskontinuering av kortikosteroider eller immunomodulatorer presenteras i tabell 21.
Hungarian: A kortikoszteroidok vagy az immunmodulátorok elhagyásának arányait a 21. táblázat tartalmazza.
Swedish: Behandling med glukokortikoider, salicylater, icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel eller analgetika kan fortsätta under behandling med Hulio.
Hungarian: Glükokortikoidok, szalicilátok, nem szteroid gyulladáscsökkentők, illetve analgetikumok alkalmazása is folytatható a Hulio-kezelés ideje alatt.
Swedish: PASI 75 och PGA "utläkt" eller "minimal" ökade med ökande koncentrationer av adalimumab, båda med en liknande EC50 på cirka 4,5 μg/ml (95% CI 0,4-47,6 respektive 1,9-10,5).
Hungarian: A PASI 75 és PGA tiszta vagy minimális értéke emelkedett a növekvő adalimumabkoncentrációkkal, mindkettő hasonló látszólagos EC50 értékkel, ami hozzávetőlegesen 4,5 µg/ml (95%-os CI: 0,4-47,6 és 1,9-10,5) volt.
Swedish: • < 40 kg: 20 mg varje vecka
Hungarian: • <40 kg: hetente 20 mg
Swedish: Vid vecka 16 hade en större, statistiskt signifikant, grupp av patienter som fått adalimumab nått ett PGA-värde på "utläkt" eller "minimal" för händer och/eller fötter jämfört med patienter som fått placebo (30,6% vs 4,3%, respektive [P=0,014]).
Hungarian: héten az adalimumabot kapó betegek statisztikailag szignifikánsan nagyobb arányban (30,6%) értek el „tiszta" vagy „majdnem tiszta" PGA pontszámot a kézfejek és/vagy lábfejek vonatkozásában a placebót kapó betegekhez képest (4,3%) (p = 0,014).
Swedish: En 40 mg injektionspenna och en 40 mg förfylld spruta finns också tillgängliga för patienter för administrering av en hel 40 mg dos.
Hungarian: 40 mg-os injekciós toll és 40 mg-os előretöltött injekciós fecskendő is a betegek rendelkezésére áll a teljes 40 mg-os dózis beadásához.
Swedish: Mycket vanliga Luftvägsinfektioner (inklusive nedre och övre luftvägsinfektion, pneumoni, sinusit, faryngit, nasofaryngit och herpesviruspneumoni)
Hungarian: Légúti fertőzések (beleértve: alsó és felső légúti fertőzések, pneumonia, sinusitis, pharyngitis, nasopharyngitis és herpes vírus okozta pneumonia)
Swedish: Kasta använt material
Hungarian: Az alkalmazott eszközök eldobása
Swedish: Tillgängliga data tyder på att kliniskt svar vanligtvis uppnås inom 2-8 veckors behandlingstid.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a kezelésre adott klinikai választ általában 2-8 héten belül elérik.
Swedish: Efter 52 och 104 veckors behandling var procentandelen patienter utan progress (förändring från baslinjen i modifierad Total Sharp Score <0,5) signifikant högre för kombinationsbehandling med adalimumab/metotrexat (63,8% respektive 61,2%) jämfört med metotrexat i monoterapi (37,4% respektive 33,5%, p<0,001) och adalimumab i monoterapi (50,7%, p<0,002 respektive 44,5%, p<0,001).
Hungarian: 52, illetve 104 hétig tartó kezelés után a progresszió nélküli betegek százaléka (a módosított teljes Sharp pontérték változása a kiinduláshoz képest ≤0,5) jelentősen magasabb volt az adalimumab/metotrexát kombinációs kezelésben részesült betegeknél (rendre 63,8%, illetve 61,2%), összehasonlítva a metotrexát monoterápia eredményével (rendre 37,4% és 33,5%, p < 0,001) és az adalimumab monoterápiával (rendre 50,7%, p < 0,002 és 44,5%, p < 0,001).
Swedish: ATC kod: L04AB04 Hulio tillhör gruppen "biosimilars".
Hungarian: ATC kód: L04AB04
Swedish: Totalt 223 patienter som hade ett PASI 75-svar vid vecka 16 och vecka 33 fick kontinuerlig adalimumabbehandling i 52 veckor i Psoriasis studie I och fortsatte med adalimumab i den öppna förlängningsstudien.
Hungarian: A 16. és a 33. héten összesen 233 fő PASI 75 választ mutató beteg részesült folyamatos adalimumab kezelésben 52 héten át a Psoriasis I vizsgálatban, és folytatta az adalimumab alkalmazását a nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatban.
Swedish: Nr-axSpA studie II var en utsättningsstudie hos patienter med aktiv nr-axSpA som uppnådde remission under öppen behandling med adalimumab.
Hungarian: Az nr-axSpA II vizsgálatban a kezelés megszakításának hatását vizsgálták olyan aktív nr-axSpA-s betegeknél, akik remisszióba kerültek a nyílt elrendezésű adalimumab kezelés során.
Swedish: I den öppna förlängningen av studien kvarstod responsen PASI 75 och PGA "utläkt" eller "minimal" i upp till 52 veckor utan någon ytterligare påverkan av säkerhetsprofilen.
Hungarian: A vizsgálat nyílt szakaszában, a PASI 75 és PGA tiszta vagy minimális értéket akár további 52 hétig fenn tudták tartani új biztonságossági esemény nélkül.
Swedish: Genomsnittlig radiografisk förändring vid vecka 52 i RA-studie V
Hungarian: Az RA V vizsgálatban észlelt radiológiai változások átlaga 52 hét elteltével
Swedish: ACR-svar i RA-studie V (% av patienter)
Hungarian: ACR válasz az RA V vizsgálatban (a betegek százaléka)
Swedish: **p<0,01, adalimumab jämfört med placebo
Hungarian: ** p < 0,01, adalimumab versus placebo.
Swedish: Kombinationen av Hulio och abatacept rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 "Samtidig administrering av biologiska DMARDs eller TNF-antagonister").
Hungarian: A Hulio és az abatacept kombinált alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.4 pont „Biológiai reumaellenes betegségmódosító gyógyszerek (DMARD-ok) vagy TNF-antagonisták együttadása").
Swedish: • förvärrade hudutslag som åtföljs av muskelsvaghet.
Hungarian: • izomgyengeséggel társuló, súlyosbodó bőrkiütés.
Swedish: Kriterier för sjukdomsförsämring definierades som en försämring av  30% från baslinjen hos  3 av de 6 kriterierna för pediatrisk ACR,  2 aktiva leder, och förbättring av  30% i inte fler än 1 av de 6 kriterierna.
Hungarian: A betegség fellángolásának kritériumait a következőképpen határozták meg: a 6 pediátriai ACR alapkritérium közül 3 vagy több esetében legalább 30%-os romlás a kiindulási állapothoz képest, legalább 2 vagy több aktív ízület megléte, és a 6 kritérium közül legfeljebb 1-ben észlelhető 30%-nál nagyobb mértékű javulás.
Swedish: Hulio är kontraindicerat vid måttlig eller svår hjärtsvikt (se avsnitt 4.3).
Hungarian: A Hulio kontraindikált a középsúlyossúlyos szívelégtelenség eseteiben (lásd 4.3 pont).
Swedish: MTX n=257
Hungarian: MTX-tal kezelt n = 257
Swedish: Om dessa läkemedel inte hjälper tillräckligt kommer du att få Hulio.
Hungarian: Ha ezek a gyógyszerek nem hatnak megfelelően, Hulio-t kap majd.
Swedish: Procentuell skillnad i total fingernagel NAPSI (%)
Hungarian: Az összesített köröm NAPSI százalékos változása (%)
Swedish: Om ditt barn behandlas med Hulio så kanske risken ökar för att utveckla lymfom, leukemi eller annan cancertyp.
Hungarian: Amennyiben gyermeke Hulio-t kap, fokozódhat nála a limfóma, leukémia vagy egyéb rákbetegségek kialakulásának kockázata.
Swedish: Adalimumab och andra TNF-antagonister har i sällsynta fall associerats med nytt skov eller exacerbation av kliniska symtom och/eller radiografiska tecken på demyeliniserande sjukdom i centrala nervsystemet, inklusive multipel skleros och optisk neurit samt perifer demyelinerande sjukdom, inklusive Guillain-Barré syndrom.
Hungarian: A TNF-antagonisták, beleértve az adalimumabot, ritkán a központi idegrendszeri demyelinisatiós betegség (közte a sclerosis multiplex és az opticus neuritis) és a perifériás demyelinisatiós betegség (közte a Guillan-Barré-szindróma) klinikai tüneteinek és/vagy radiológiai bizonyítékának új megjelenésével vagy súlyosbodásával társultak.
Swedish: Håll sprutan i ögonnivå med nålen pekandes uppåt så att mängden vätska syns tydligt.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt szemmagasságban úgy, hogy a tű felfelé nézzen, annak érdekében, hogy egyértelműen láthassa benne lévő oldatmennyiségét.
Swedish: • Ge inte Hulio till barn under 12 år med hidradenitis suppurativa.
Hungarian: • Ne adjon Hulio-t 12 éves kor alatti, hidradenitisz szuppuratívás gyermekeknek.
Swedish: Då den tas ur kylskåpet för förvaring i rumstemperatur, måste injektionspennan användas inom 14 dagar eller kasseras, även om den stoppas tillbaks i kylskåpet.
Hungarian: Ha kivette a hűtőszekrényből, hogy szobahőmérsékleten tartsa, úgy az injekciós tollat 14 napon belül fel kell használni, vagy ki kell dobni, még akkor is, ha visszatette a hűtőszekrénybe.
Swedish: Hulio administreras varannan vecka via subkutan injektion.
Hungarian: A Hulio-t minden második héten subcutan injekció formájában kell alkalmazni.
Swedish: Försök INTE att föra in den vita kolven igen.
Hungarian: NE próbálja visszahelyezni a fehér dugattyú rudat a fecskendőbe!
Swedish: interstitiell lungsjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom, pneumonit, pleural effusion1)
Hungarian: Tüdőembólia1), interstitialis tüdőbetegség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, pneumonitis, pleuralis folyadékgyülem1)
Swedish: 20, 25 och 40 mg
Hungarian: 20, 25 és 40 mg
Swedish: Läkaren kan ordinera en annan styrka av Hulio om ditt barn behöver en annan dosering.
Hungarian: Kezelőorvosa más hatáserősségű Hulio-t is felírhat, ha gyermekének más adagra van szüksége.
Swedish: Gängse studier avseende toxicitet efter en singeldos och efter upprepad dosering, samt gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Hungarian: Egyszeri és ismételt dózisú toxicitási-és genotoxicitási nem klinikai vizsgálatok nem igazoltak különleges veszélyt az emberre.
Swedish: Patienter som var i den "inte MTX-behandling" var antingen naiva till eller hade slutat använda MTX minst två veckor före administrering av studieläkemedel.
Hungarian: A nem-MTX csoportba azok a betegek tartoztak, akik korábban még nem részesültek MTX kezelésben (naive), vagy a vizsgálati gyógyszer alkalmazása előtt legalább két héttel abbahagyták a MTX kezelésüket.
Swedish: Behandling med Hulio ska avbrytas om en patient utvecklar en ny allvarlig infektion eller sepsis och lämplig antimikrobiell eller antimykotisk behandling ska påbörjas, tills infektionerna är under kontroll.
Hungarian: Olyan esetekben, amikor új, súlyos fertőzés vagy sepsis alakul ki, a Hulio-val való kezelést meg kell szakítani, és megfelelő antimikrobiális és gombaellenes kezelést kell kezdeni, amíg a fertőzés meg nem gyógyul.
Swedish: - Om ditt barn har måttlig eller svår hjärtsvikt.
Hungarian: Ha gyermeke középsúlyos vagy súlyos szívelégtelenségben szenved.
Swedish: • 1 nål (5)
Hungarian: • 1 db tű (5).
Swedish: Det är viktigt att berätta för läkare om du har eller har haft en allvarlig hjärtåkomma (se "Varningar och försiktighet").
Hungarian: Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha Önnek súlyos szívbetegsége van vagy volt (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Swedish: Kliniska remissionsresultat kvarstod relativt konstant oberoende av tidigare TNF-antagonistexponering.
Hungarian: A klinikai remisszióban lévő betegek részaránya viszonylag állandó maradt, függetlenül a TNF-antagonista expozíciótól.
Swedish: • systemisk lupus erythomatosus (inklusive inflammation av huden, hjärtat, lungor, leder och andra organsystem)
Hungarian: • szisztémás lupusz eritematózusz (beleértve a bőr, a szív, a tüdő, az ízületek és más szervrendszerek gyulladását);
Swedish: • cancer som påverkar lymfsystemet (lymfom)
Hungarian: • a nyirokrendszer rákos megbetegedése (limfóma);
Swedish: lunginflammation)
Hungarian: tüdőgyulladás);
Swedish: c Baserat på rank analys d Joint Space Narrowing
Hungarian: d Ízületi rés beszűkülése (JSN - Joint Space Narrowing)
Swedish: Det finns inga kliniska studier med adalimumab hos ungdomar med HS.
Hungarian: Nem végeztek klinikai vizsgálatokat az adalimumabbal HS-es serdülőknél.
Swedish: Av de som svarade kliniskt vid vecka 4 hade 48% tidigare exponerats för annan TNF-antagonist.
Hungarian: A kezelésre a 4. hétre klinikailag reagáló betegek 48%-át korábban már kezelték más TNF-antagonistával.
Swedish: För alla behandlingsgrupper var medelvärdet på baslinjen PASI 19,7 och värdet på baslinjen Physician's Global Assessment (PGA) varierade från "mild" (< 1%) till "måttlig" (48%) till "svår" (46%) till "mycket svår" (6%).
Hungarian: Minden kezelési csoportot figyelembevéve az átlagos PASI-pontszám 19,7 volt, míg a kiindulási PGA (Physician's Global Assessment) pontszám az „enyhétől" (<1%) a „közepesen át" (48%) a „súlyosig" (46%) és a „nagyon súlyosig" (6%) terjedt.
Swedish: Tryck ner den vita kolven för att injicera Hulio tills sprutan är tom.
Hungarian: Tolja be a fehér dugattyú rudat a Hulio oldat befecskendezése céljából, amíg a fecskendő ki nem ürül.
Swedish: Ditt barn ska inte använda Hulio tillsammans med läkemedel som innehåller de aktiva substanserna anakinra eller abatacept.
Hungarian: Gyermeke nem kaphat Hulio-t anakinra vagy abatacept hatóanyagot tartalmazó gyógyszerekkel együtt.
Swedish: Det rekommenderas att pediatriska patienter, om möjligt, vaccineras enligt gällande riktlinjer för allmän vaccination före behandling med adalimumab påbörjas.
Hungarian: Ajánlott, hogy ha lehetséges, a gyermekkorú betegeknél az adalimumab kezelés megkezdése előtt adjanak be minden védőoltást a hatályos védőoltási irányelvek alapján.
Swedish: Behandling med Hulio kan resultera i bildning av autoimmuna antikroppar.
Hungarian: A Hulio-val való kezelés során előfordulhat auto-antitestek képződése.
Swedish: Ps Studie I (REVEAL) Effektresultat vid 16 veckor
Hungarian: Ps I vizsgálat (REVEAL) - a 16.
Swedish: Mindre vanliga Neurologiska infektioner (inklusive viral meningit), opportunistiska infektioner och tuberkulos (inklusive koccidioidomykos, histoplasmos och mykobakterium avium komplex infektion), bakterieinfektion, ögoninfektion, divertikulit1)
Hungarian: Neurológiai fertőzések (beleértve a vírusos meningitist), opportunista fertőzések és tuberculosis (beleértve a coccidioidomycosist, histoplasmosist és a mycobacterium avium complex fertőzést), bakteriális fertőzések, szemfertőzések, diverticulitis1),
Swedish: ACR-svaren bibehölls i den öppna förlängningsstudien i upp till och med 13 veckor.
Hungarian: Az ACR válaszok a nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatban 136 hétig is fennmaradtak.
Swedish: Varje injektionsflaska, spruta, flaskadaptor och nål är endast avsedda för engångsbruk.
Hungarian: Minden injekciós üveg, fecskendő, injekciós üveg adapter és tű egyszer használatos.
Swedish: Patienterna återinsattes sedan på adalimumab 0,8 mg/kg varannan vecka i ytterligare 16 veckor och effektresultaten var liknande den tidigare dubbelblindade perioden; PASI 75-svar på 78,9% (15 av 19 patienter) och PGA "utläkt" eller "minimal" på 52,6% (10 av 19 patienter).
Hungarian: Majd további 16 héten át a betegeket kéthetente 0,8 mg/kg adalimumabbal kezelték, és az ez alatt megfigyelt válaszarányok hasonlóak voltak az előzőleg végzett kettős vak időszakhoz: 78,9%-nál alakult ki PASI 75 válasz (19 betegből 15), és 52,6%-nál alakult ki PGA tiszta vagy minimális (19 betegből 10) válasz.
Swedish: Vid reumatoid artrit används metotrexat fortsättningsvis tillsammans med Hulio.
Hungarian: Reumatoid artritisz esetén a Hulio alkalmazása során folytatni kell a metotrexát kezelést.
Swedish: Patienter måste därför monitoreras noggrant med avseende på infektioner, inklusive tuberkulos, före, under och efter behandling med Hulio.
Hungarian: Ezért a Hulio-val való kezelés előtt, alatt és után a betegeknél gondosan figyelni kell a fertőzéseket, beleértve a tuberculosist is.
Swedish: - barn i åldern 2-17 år med polyartikulär juvenil idiopatisk artrit - barn i åldern 6-17 år med entesitrelaterad artrit - barn i åldern 6-17 år med Crohns sjukdom - barn i åldern 4-17 år med plackpsoriasis - ungdomar i åldern 12-17 år med hidradenitis suppurativa - barn i åldern 2-17 år med kronisk icke-infektiös uveit som påverkar ögats framsida.
Hungarian: 2-17 éves gyermekeknél; - entezitisszel társult artritisz (az inak tapadási helyének gyulladásos elváltozásával társult reumás ízületi gyulladás) 6-17 éves gyermekeknél; - Crohn-betegség 6-17 éves gyermekeknél; - plakkos pszoriázis (plakkos pikkelysömör) 4-17 éves gyermekeknél; - hidradenitisz szuppuratíva (inverz akne) 12-17 éves serdülőknél; - a szem elülső részét érintő, krónikus, nem fertőzéses eredetű uveitisz 2-17 éves gyermekeknél.
Swedish: Statistiskt signifikanta ökningar (förbättringar) från baslinje observerades hos båda behandlingsgrupperna för livskvalitet-parametrarna (inklusive IMPACT III).
Hungarian: Mindkét kezelési csoportban az életminőségi paraméterek (köztük az IMPACT III-at) kiindulási értékhez viszonyított, statisztikailag szignifikáns és klinikailag jelentős javulását is megfigyelték.
Swedish: En 40 mg pediatrisk injektionsflaska finns tillgänglig för patienter som behöver administrera en lägre dos än 40 mg.
Hungarian: Kapható 40 mg-os pediátriai injekciós üveg az olyan betegek számára, akiknek a teljes 40 mg-os dózisnál kevesebbet kell beadni.
Swedish: Hulio används för att behandla reumatoid artrit hos vuxna.
Hungarian: A Hulio alkalmazható a felnőttkori reumatoid artritisz kezelésére.
Swedish: • Kontrollera injektionspennan för att säkerställa att läkemedlet är vid eller nära fyllnadsmarkeringen (du kan behöva skaka försiktigt för att se detta) och att vätskan är klar, färglös och fri från partiklar.
Hungarian: • Ellenőrizze a kémlelőablakot, hogy a gyógyszer a töltésjelzőnél vagy annak közelében van-e (lehet, hogy finoman meg kell ráznia, hogy lássa), és azt, hogy a folyadék áttetsző-e, színtelen-e, és nincsenek-e benne részecskék.
Swedish: Bärare av HBV som behöver behandling med Hulio ska noga övervakas för tecken och symtom på aktiv HBV-infektion under hela behandlingen och åtskilliga månader efter att behandling har avslutats.
Hungarian: A Hulio terápiára szoruló HBV hordozókat a kezelés ideje alatt, illetve annak befejezését követő néhány hónapon keresztül gondosan meg kell figyelni, hogy jelentkeznek-e náluk aktív HBV fertőzésre utaló panaszok és tünetek.
Swedish: Behandling med Hulio bör initieras och övervakas av specialist med erfarenhet av diagnos och behandling av de sjukdomar Hulio är indicerat för.
Hungarian: A Hulio-val történő kezelést csak olyan szakorvos kezdhet el, illetve folytathat, aki jártas a Hulio indikációs listájában szereplő betegségek diagnosztikájában és kezelésében.
Swedish: KOM IHÅG KLISTERETIKETTER (inkluderade i förpackningen)
Hungarian: EMLÉKEZTETŐ MATRICÁK SZÖVEGE (a csomagban mellékelve)
Swedish: Om din läkare anser att metotrexat är olämpligt, kan Hulio ges ensamt.
Hungarian: Amennyiben az Ön kezelőorvosa a metotrexát adását nem tartja megfelelőnek, abban az esetben a Hulio önmagában is alkalmazható.
Swedish: Om du har mild hjärtsvikt och behandlas med Hulio, måste ditt hjärtproblem övervakas noggrant av läkare.
Hungarian: Ha Önnek enyhe szívelégtelensége van és Hulio-kezelésben részesül, a szívelégtelenség állapotát a kezelőorvosának szorosan követnie kell.
Swedish: I den öppna förlängningsstudien för RA-studie V var den genomsnittliga ändringen från baslinjen vid år 10 i modifierad Total Sharp Score 10,8, 9,2 och 3,9 hos patienter som ursprungligen hade randomiserats till respektive metotrexat i monoterapi, adalimumab i monoterapi och adalimumab/metotrexat kombinationsterapi.
Hungarian: Az RA V vizsgálat nyílt elrendezésű kiterjesztésének 10. évében a módosított teljes Sharp pontérték átlagos változása a kiinduláshoz képest az eredetileg metotrexát monoterápiára, adalimumab monoterápiára és adalimumab/metotrexát kombinációs terápiára randomizált betegeknél sorrendben 10,8; 9,2 és 3,9 volt.
Swedish: • Du hör ett andra "KLICK"
Hungarian: • egy 2. KATTANÁS hallható;
Swedish: Vid behov kan antibiotika ges fortsatt under behandling med Hulio.
Hungarian: Antibiotikum adása folytatható a Hulio-kezelés alatt, ha szükséges.
Swedish: Vid icke-infektiös uveit kan kortikosteroider eller andra läkemedel som påverkar immunsystemet fortsätta att tas under behandling med Hulio.
Hungarian: Nem fertőzéses eredetű uveitisz esetében kortikoszteroidok vagy egyéb, az immunrendszer működését befolyásoló gyógyszerek adhatók a Hulio-val egyidejűleg.
Swedish: Om du behandlas med Hulio så kanske risken ökar för att utveckla lymfom, leukemi eller annan cancertyp.
Hungarian: Amennyiben Ön Hulio-t kap, fokozódhat Önnél a limfóma, leukémia vagy egyéb rákbetegségek kialakulásának kockázata.
Swedish: PGA: Utläkt/minimalc a MTX = metotrexat b P= 0,027; adalimumab 0,8 mg/kg jämfört med MTX
Hungarian: PGA: tiszta/minimálisc a MTX = metotrexát b p = 0,027; adalimumab 0,8 mg/kg szemben a metotrexáttal.
Swedish: Om ditt barn har KOL, eller är storrökare, ska du diskutera med läkare huruvida det är lämpligt att behandla ditt barn med TNFα-blockerare.
Hungarian: Ha gyermeke COPD-s vagy erős dohányos, beszélje meg gyermeke kezelőorvosával, hogy a TNFα-gátlóval végzett kezelés megfelelő-e gyermeke számára.
Swedish: • symtom på nervproblem såsom stickningar, domning, dubbelseende eller arm- eller bensvaghet
Hungarian: • idegrendszeri problémák tünetei, például bizsergés, zsibbadás, kettőslátás, illetve a karok vagy lábak gyengesége;
Swedish: OBS: Behandlingssvikt vid eller efter vecka 6 (studie UV I), eller vid eller efter vecka 2 (studie UV II) räknades som en incident.
Hungarian: héten vagy azt követően (UV I vizsgálat), illetve a 2. héten vagy azt követően (UV II vizsgálat).