FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han notificado casos de retraso en el crecimiento en niños tratados con corticosteroides nasales a las dosis autorizadas.
Norwegian Bokmål: Vekstretardasjon har blitt rapportert hos barn som fikk nasale kortikosteroider ved godkjente doser.
Spanish: Una vez que se consiga un adecuado control de los síntomas, se recomienda reducir la dosis a una sola pulverización en cada fosa nasal (dosis diaria total, 55 microgramos).
Norwegian Bokmål: Når tilstrekkelig symptomkontroll oppnås, anbefales dosereduksjon til 1 dose i hvert nesebor én gang daglig (samlet daglig dose, 55 mikrogram).
Spanish: Se ha observado una disminución en la velocidad de crecimiento en los niños tratados con 110 microgramos de furoato de fluticasona diarios durante un año (ver secciones 4.8 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Det har vært observert en reduksjon i veksthastighet hos barn som har blitt behandlet med 110 mikrogram flutikasonfuroat daglig i ett år (se pkt.
Spanish: *Epistaxis.
Norwegian Bokmål: • Hodepine.
Spanish: Si se detecta un retraso en el crecimiento, deberá revisarse el tratamiento con objeto de, si es posible, reducir la dosis administrada a la mínima con la que se consiga un control efectivo de los síntomas.
Norwegian Bokmål: Ved langsom vekst, bør behandlingen gjennomgås med tanke på mulig dosereduksjon av nasalt kortikosteroid, til den laveste dosen som effektivt vedlikeholder symptomkontroll.
Spanish: Se han notificado casos de retraso en el crecimiento en niños tratados con corticosteroides nasales.
Norwegian Bokmål: Vekstretardasjon har blitt rapportert hos barn som får nasale kortikosteroider.
Spanish: Posología
Norwegian Bokmål: Vekstretardasjon
Spanish: Rinalgia, molestias nasales (incluyendo quemazón nasal, irritación nasal e inflamación nasal) y sequedad nasal.
Norwegian Bokmål: Rhinalgi, ubehag i nesen (inkludert brennende følelse i nesen, neseirritasjon og nesesårhet), nesetørrhet
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige
Spanish: Cómo usar el pulverizador nasal
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker nesesprayen
Spanish: Si es casi el momento de la siguiente dosis, espere hasta entonces.
Norwegian Bokmål: Dersom du oppdager det rett før du skal ta neste dose, skal du vente til da. Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Spanish: Cada pulverización libera 27,5 microgramos de furoato de fluticasona.
Norwegian Bokmål: Hver dose avgir 27,5 mikrogram flutikasonfuroat.
Spanish: - sensación de debilidad repentina o mareo (lo que conlleva a colapso o pérdida de conciencia)
Norwegian Bokmål: Symptomene inkluderer: - hvesende eller pipende pust, hosting eller pustevansker - plutselig følelse av svakhet eller ørhet (som kan føre til kollaps eller tap av bevissthet) - opphovning i ansiktet - hudutslett eller rødhet.
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: ▪ Una vez que los síntomas estén controlados es posible que se pueda disminuir la dosis a 1
Norwegian Bokmål: • Ved symptomkontroll kan dosen muligens reduseres til 1 dose i hvert nesebor én gang daglig.
Spanish: 9 Vuelva a colocar la tapa en el pulverizador nasal.
Norwegian Bokmål: Sett beskyttelseshetten tilbake på nesesprayen.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) Pequeños orificios (perforaciones) en el tabique nasal que separa las fosas nasales.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer)
Spanish: El principio activo es furoato de fluticasona.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er flutikasonfuroat.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo (Niños) Frecuencia no conocida
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett (Barn)
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din eller apoteket har fortalt deg. Ikke overskrid anbefalt dose.
Spanish: Macrogol 3000
Norwegian Bokmål: Makrogol 3000
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
Spanish: Se deben tomar precauciones en pacientes mayores de 75 años debido a la experiencia limitada en este grupo de pacientes.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet hos pasienter over 75 år på grunn av begrenset erfaring med denne pasientgruppen.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko hos menneske er ukjent.
Spanish: No utilice Avandia después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Avandia etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.
Spanish: Compruebe su peso regularmente; si aumenta rápidamente, informe a su médico.
Norwegian Bokmål: Undersøk vekten din regelmessig, dersom den øker raskt skal du fortelle dette til legen din.
Spanish: Î Consulte con su médico, ya que Avandia puede que no sea adecuado para usted.
Norwegian Bokmål: Î Snakk med legen din, da Avandia kanskje ikke er egnet for deg.
Spanish: La gravedad puede aumentar dando lugar a confusión y pérdida de conciencia.
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgraden kan øke og føre til forvirring og tap av bevissthet.
Spanish: En conjunto, estos incrementos fueron generalmente de leves a moderados y normalmente no requirieron la interrupción del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Disse økningene var generelt milde til moderate og krevde vanligvis ikke seponering av behandling.
Spanish: La ovulación puede reanudarse
Norwegian Bokmål: Eggløsning kan starte på nytt
Spanish: La relevancia clínica de esta observación no ha sido aclarada completamente.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans av denne observasjonen er ikke fullstendig klarlagt.
Spanish: Reacciones alérgicas: estas son muy raras en pacientes que toman Avandia.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner: Disse er veldig sjeldne hos pasienter som tar Avandia.
Spanish: Después de 8 semanas su médico puede que aumente su dosis.
Norwegian Bokmål: Etter ca. 8 uker kan det være nødvendig for legen din å øke dosen din.
Spanish: La duración media de la diabetes en esos pacientes era aproximadamente de 7 años.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde hatt diabetes i gjennomsnittlig ca. 7 år.
Spanish: • gemfibrozilo (usado para reducir el colesterol)
Norwegian Bokmål: • gemfibrozil (brukes for å senke kolesterol)
Spanish: Combinación con insulina
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med insulin
Spanish: QUÉ ES AVANDIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Norwegian Bokmål: HVA AVANDIA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Spanish: • rifampicina (usado en el tratamiento de la tuberculosis y otras infecciones) Î Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Norwegian Bokmål: • rifampicin (brukes for å behandle tuberkulose og andre infeksjoner) Î Informer lege eller apotek hvis du tar noen av disse.
Spanish: Este análisis puede repetirse por intervalos.
Norwegian Bokmål: Undersøkelsen kan gjentas med jevne mellomrom.
Spanish: Rosiglitazona se puede tomar con o sin alimentos.
Norwegian Bokmål: Rosiglitazon kan tas med eller uten mat.
Spanish: Los casos de fractura de huesos más comunes son en pies, manos y brazos.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige er brudd i fot, hånd og arm.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA) http://www.ema.europa.eu/
Spanish: • el hígado no funciona tan bien como debería (aumento de las enzimas hepáticas).
Norwegian Bokmål: • leveren virker ikke så godt som den bør (økning i leverenzymer)
Spanish: Muchos de estos pacientes notificaron además edema periférico.
Norwegian Bokmål: Mange av disse pasientene rapporterte samtidig perifert ødem.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 julio 2000 Fecha de la última renovación: 11 julio 2005
Norwegian Bokmål: Siste fornyelse: 11. juli 2005
Spanish: Los signos incluyen:
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer:
Spanish: Se han observado efectos similares con otras tiazolidindionas.
Norwegian Bokmål: Lignende effekter er sett med andre tiazolidindioner.
Spanish: Puede tomar esta dosis como un comprimido de 4 mg, una vez al día, o como un comprimido de 2 mg, dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Dette kan tas som enten en 4 mg tablett en gang daglig, eller som en 2 mg tablett to ganger daglig.
Spanish: Las probabilidades de que esto ocurra pueden ser mayores en los pacientes, especialmente en mujeres, que toman Avandia durante más de un año.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for at dette skal skje er høyest hos personer, spesielt kvinner, som har tatt Avandia i mer enn ett år.
Spanish: • reacciones alérgicas
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner
Spanish: Los datos sobre la sobredosis en humanos son limitados.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data for overdosering hos mennesker.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Avandia puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Avandia forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Spanish: Composición de Avandia
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Avandia
Spanish: El CL/F aparentemente era independiente de la edad, pero aumentó con el peso en la población pediátrica.
Norwegian Bokmål: CL/F ser ut til å være uavhengig av alder, men øker med økt vekt i den pediatriske populasjon.
Spanish: Ver apartado 4 "Situaciones que necesitan especial atención".
Norwegian Bokmål: Se "Forhold du må være oppmerksom på" i punkt 4.
Spanish: Esta posología se puede incrementar hasta 8 mg/día después de ocho semanas si se precisa un mayor control de la glucemia.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes til 8 mg/dag etter 8 uker dersom bedre glykemisk kontroll er nødvendig.
Spanish: Situaciones a las que debe prestar atención
Norwegian Bokmål: Forhold du må være oppmerksom på
Spanish: Envases blíster opacos (PVC/aluminio).
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktig blisterpakning (PVC/aluminium).
Spanish: - cetoacidosis diabética o pre-coma diabético.
Norwegian Bokmål: - diabetisk ketoacidose eller diabetisk pre-koma
Spanish: Avandia contiene lactosa
Norwegian Bokmål: Avandia inneholder laktose
Spanish: • falta de aire, si se despierta durante la noche con dificultad para respirar
Norwegian Bokmål: • kortpustethet, at du våkner opp om natten med kortpustethet
Spanish: †Pacientes que tomaron los tratamientos designados de forma aleatoria en combinación con el tratamiento previo correcto y con datos evaluables.
Norwegian Bokmål: †Pasienter som tok angitt behandling som randomisert, i kombinasjon med riktig grunnbehandling og med evaluerbare data.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettes til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado se debe presentar junto con el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Norwegian Bokmål: I henhold til CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, skal enhver oppdatert RMP sendes på samme tidspunkt som den neste periodiske sikkerhetsoppdatering (PSUR).
Spanish: Para ayudar a controlar su diabetes, es importante que siga cualquier recomendación de dieta y estilo de vida indicado por su médico, además de tomar Avandia.
Norwegian Bokmål: For å kontrollere din diabetes er det viktig at du følger de råd om kosthold og livsstil som legen din forteller deg om samtidig som du tar Avandia.
Spanish: Existen datos limitados de ensayos clínicos en pacientes con cardiopatía isquémica y/o enfermedad arterial periférica.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset med data fra kliniske studier hos pasienter med iskemisk hjertesykdom og/eller perifer arteriell sykdom.
Spanish: Puede que necesite reducir la dosis de sus medicamentos.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å redusere dosen av legemidlene dine.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Spanish: Conducción y uso de máquinas Este medicamento no debe alterar su capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Bilkjøring og bruk av maskiner Dette legemidlet skal ikke påvirke dine evner til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Spanish: Uso de otros medicamentos
Norwegian Bokmål: Bruk av andre legemidler
Spanish: El volumen de distribución de rosiglitazona se aproxima a los 14 litros en voluntarios sanos.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet til rosiglitazon er ca. 14 liter hos friske frivillige.
Spanish: Tratamiento aleatorizado†
Norwegian Bokmål: Randomisert behandling†
Spanish: Los datos disponibles no confirman la eficacia en la población pediátrica, por lo que no se recomienda su uso.
Norwegian Bokmål: De tilgjengelige data viser ikke god nok effekt i den pediatriske populasjonen og derfor er slik bruk ikke anbefalt.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente otros medicamentos o ha empezado a tomar alguno nuevo.
Norwegian Bokmål: Informer legen din eller apoteket dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, eller om du skal starte å bruke nye legemidler.
Spanish: • cansancio después de haber realizado ejercicio físico suave, como andar
Norwegian Bokmål: • at du lett blir trett etter lett fysisk aktivitet som gåing
Spanish: Avandia se utiliza para tratar la diabetes tipo 2.
Norwegian Bokmål: Avandia brukes til behandling av type 2 diabetes.
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Norwegian Bokmål: Alle pakningsstørrelser vil muligens ikke bli markedsført.
Spanish: Si le sucede esto, use los métodos anticonceptivos apropiados para evitar la posibilidad de un embarazo no deseado (ver apartado 2 "Embarazo y lactancia").
Norwegian Bokmål: Dersom dette gjelder deg skal du bruke egnet prevensjon for å forhindre at du blir uønsket gravid (se "Graviditet og amming" senere i punkt 2).
Spanish: Si tiene efectos adversos
Norwegian Bokmål: Dersom du får bivirkninger
Spanish: • disminución del número de células sanguíneas (anemia)
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodceller (anemi).
Spanish: Tome Avandia durante el tiempo recomendado por su médico.
Norwegian Bokmål: Ta Avandia så lenge som legen din anbefaler.
Spanish: Las personas con diabetes tipo 2 son aquellas que no producen la cantidad suficiente de insulina (una hormona que controla los niveles de azúcar en sangre), o no responden como debieran a la insulina producida por su propio organismo.
Norwegian Bokmål: Mennesker med type 2 diabetes produserer enten ikke nok insulin (et hormon som kontrollerer blodsukkernivået) eller de reagerer ikke normalt på det insulinet som kroppen deres lager.
Spanish: Existe más probabilidad de que esto ocurra si está usando otros medicamentos para su diabetes (como la insulina), si tiene problemas renales, o si es mayor de 65 años.
Norwegian Bokmål: Dette er mest sannsynlig dersom du også tar andre legemidler mot diabetes, slik som insulin, dersom du har nyreproblemer eller dersom du er over 65 år.
Spanish: No se dispone de datos de eficacia y seguridad a largo plazo en pacientes pediátricos.
Norwegian Bokmål: Ingen langtidseffekt og sikkerhetsdata er tilgjengelig i den pediatriske populasjonen.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Avandia, los niveles de azúcar en su sangre no estarán controlados, y podría sentirse mal.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter Avandiabehandlingen vil ikke blodsukkeret ditt være kontrollert, og du kan bli uvel.
Spanish: En mujeres, este aumento de la incidencia se detectó despúes del primer año de tratamiento y persistió durante tratamientos a largo plazo.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner ble økning i forekomst sett etter første behandlingsår og vedvarte under langtidsbehandling.
Spanish: La dosis máxima es de 8 mg de Avandia al día.
Norwegian Bokmål: Den maksimale dosen er 8 mg Avandia daglig.
Spanish: Se ha notificado que rosiglitazona atraviesa la placenta humana y que se detecta en tejidos fetales.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at rosiglitazon passerer human placenta og kan påvises i fostervev.
Spanish: − Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Norwegian Bokmål: Du kan få behov for å lese det igjen.
Spanish: La relevancia de este hallazgo es desconocida.
Norwegian Bokmål: Betydningen av denne observasjonen er ikke kjent.
Spanish: • aumento de peso, aumento de apetito
Norwegian Bokmål: • vektøkning, økt appetitt.
Spanish: Las frecuencias se definen como: raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000) y muy raras (< 1/10.000, incluyendo notificaciones aisladas).
Norwegian Bokmål: Forekomster er definert som: Sjeldne ≥1/10,000, <1/1000 og svært sjeldne <1/10,000 inkludert isolerte tilfeller.
Spanish: Se han notificado casos muy raros con desenlace fatal.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er fatalt forløp blitt rapportert.
Spanish: Niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia): si está tomando Avandia con otros medicamentos para la diabetes, es más probable que los niveles de azúcar en sangre disminuyan por debajo de lo normal.
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker (hypoglykemi): Hvis du tar Avandia sammen med andre legemidler mot diabetes er det mer sannsynlig at blodsukkeret ditt faller under normalt nivå.
Spanish: Se debe evaluar de forma individual la posible contribución de la retención de líquidos al aumento de peso, ya que el aumento de peso rápido y excesivo se ha notificado muy raramente como un signo de retención de líquidos.
Norwegian Bokmål: Muligheten for at væskeretensjon bidrar til en vektøkning skal undersøkes individuelt da rask og stor vektøkning har blitt rapportert svært sjelden som et tegn på væskeretensjon.
Spanish: • pequeño aumento de los niveles de colesterol, aumento de los niveles de grasas en sangre
Norwegian Bokmål: • små økninger i blodkolesterol, økt mengde fettstoffer i blodet.
Spanish: El CL/F individual en la población pediátrica se encontraba dentro del mismo intervalo que los valores individuales en adultos.
Norwegian Bokmål: Individuell CL/F i den pediatriske populasjon befant seg i det samme området som individuelle voksne data.
Spanish: • hinchazón, algunas veces de la cara o la boca (angioedema), que pueden producir dificultad al
Norwegian Bokmål: • hevelse, noen ganger i ansiktet eller munnen (angioødem), og som kan medføre pustevansker
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN SmithKline Beecham Ltd
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SmithKline Beecham Ltd
Spanish: Si le han diagnosticado una angina de pecho (dolor en el pecho), o enfermedad arterial periférica (circulación de la sangre reducida en las piernas):
Norwegian Bokmål: Dersom du har fått diagnosen angina (brystsmerter), eller perifer arteriell sykdom (redusert blodstrøm til bena):
Spanish: Los efectos adversos observados en estudios con animales con posible relevancia para el uso clínico fueron los siguientes: aumento del volumen plasmático acompañado de un descenso en los parámetros de la serie roja y un aumento en el peso del corazón.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert i dyrestudier med mulig klinisk betydning er: Økning i plasmavolum ledsaget av en reduksjon av parametere for røde blodceller og økt vekt av hjertet.
Spanish: 1995,5 (682,6) mg *Dosis efectiva relativa similar (por ej. aproximadamente la mitad de la dosis máxima) para otras sulfonilureas (glibenclamida y glicazida).
Norwegian Bokmål: 1995,5 (682,6) mg *Tilsvarende effektive doser (f.eks. omtrentlig halv maksimal dose) av andre sulfonylureaer (glibenklamid og glicazid).
Spanish: Estos ligeros cambios no tienen relevancia clínica y, por tanto, no es necesario administrar rosiglitazona en un momento concreto en relación con las comidas.
Norwegian Bokmål: Disse endringene er ikke av klinisk betydning, og det er følgelig ikke påkrevd å gi rosiglitazon på noe spesielt tidspunkt i forhold til måltider.
Spanish: Se dispone de datos limitados en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) y, por tanto, rosiglitazona se debe utilizar con precaución en estos pacientes.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig for pasienter med alvorlig nyresvikt (kreatininclearance < 30 ml/min) og rosiglitazon skal derfor brukes med forsiktighet til disse pasientene.
Spanish: No se debe utilizar rosiglitazona durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Rosiglitazon skal ikke brukes under graviditet.
Spanish: Avandia ayuda a reducir el azúcar en sangre hasta niveles normales ayudando a su organismo a utilizar mejor la insulina que produce.
Norwegian Bokmål: Avandia reduserer blodsukkeret ditt til et normalt nivå, ved at det hjelper kroppen din å nyttiggjøre seg bedre av det insulinet den lager.
Spanish: Las dosis medias al final del tratamiento aleatorizado se muestran en la siguiente tabla:
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige doser ved avslutning av randomisert behandling er satt opp i tabellen nedenfor:
Spanish: Î Informe a su médico de cualquier preocupación que tenga de su vista.
Norwegian Bokmål: Î Diskuter med legen din eventuelle bekymringer om synet ditt.
Spanish: Puede ser necesario un aumento de la dosis de rosiglitazona.
Norwegian Bokmål: En økning av rosiglitazondosen kan være nødvendig.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe asegurar que el Sistema de Farmacovigilancia, tal y como se describe en la versión 7.2 incluida en el Módulo 1.8.1. de la Autorización de Comercialización, esté instaurado y en funcionamiento antes de que el medicamento se comercialice y durante el tiempo que permanezca en el mercado.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen (MT) må forsikre seg om at systemet for legemiddelovervåking, som beskrevet i versjon 7.2 som er presentert i Modul 1.8.1 av søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før og mens produktet er på markedet.
Spanish: La variable principal adjudicada fue la hospitalización por motivos cardiovasculares (que incluía hospitalización por insuficiencia cardiaca) o muerte cardiovascular.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var kardiovaskulær hospitalisering (inkludert hospitalisering grunnet hjertesvikt) eller kardiovaskulær død.
Spanish: El tratamiento con rosiglitazona se suele iniciar con 4 mg/día.
Norwegian Bokmål: Rosiglitazonterapi startes vanligvis med 4 mg/dag.
Spanish: En caso de sobredosis se recomienda iniciar un tratamiento de soporte adecuado, de acuerdo con el estado clínico del enfermo.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering anbefales hensiktsmessig støttebehandling ut i fra pasientens kliniske status.
Spanish: Un análisis retrospectivo de datos agrupados de 42 ensayos clínicos de corta duración, indicó que el tratamiento con rosiglitazona podría estar asociado a un aumento del riesgo de eventos de isquemia miocárdica.
Norwegian Bokmål: En retrospektiv analyse av data fra 42 sammenslåtte kliniske korttidsstudier indikerte at behandling med rosiglitazon kan være assosiert med en økt risiko for tilfeller av myokardiskemi.
Spanish: No existe evidencia de acumulación inesperada de rosiglitazona, después de administrarse una o dos veces al día.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data som indikerer en uventet akkumulering av rosiglitazon etter dosering en eller to ganger daglig.
Spanish: Avandia se puede utilizar solo o en combinación con otros medicamentos para tratar la diabetes (tales como metformina o una sulfonilurea).
Norwegian Bokmål: AVANDIA kan brukes alene eller i kombinasjon med andre legemidler som brukes for å behandle type 2 diabetes (slik som metformin eller sulfonylurea).