FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud vám váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да използвате това лекарство.
Czech: kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Bulgarian: Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Czech: Pokud pravidelně užívate až 8 dávek za den nebo potřebujete zvýšit dávku „úlevového inhalátoru", vyhledejte co nejdříve svého lékaře.
Bulgarian: Ако редовно използвате облекчаващ инхалатор до 8 инхалации на ден или е необходимо да увеличите броя на впръскванията на облекчаващия инхалатор, трябва да се консултирате веднага с вашия лекар.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci dále předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Bulgarian: Впоследствие притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за
Czech: - vliv na nadledviny (malá žláza sousedící s ledvinami).
Bulgarian: - ефект върху надбъбречните жлези (малки жлези, разположени върху горната част на бъбреците).
Czech: Současná léčba β2-adrenergním agonistem s léky, které mohou vyvolat hypokalémii nebo umocnit hypokalemický efekt, např. s xantinovými deriváty, steroidy a diuretiky, může zvětšit možný hypokalemický účinek β2-adrenergních agonistů.
Bulgarian: Едновременното лечение с β2-адреноцепторни агонисти и лекарствени продукти, които могат да индуцират хипокалиемия или да потенцират хипокалиемичен ефект, напр. ксантинови производни, стероиди и диуретици, може да допринесе към евентуалния хипокалиемичен ефект на β2-адреноцепторния агонист.
Czech: Maximální inspirační průtok u Spiromaxu inhalátor U dětí a dospívajících s astmatem (ve věku 6-17 let), dospělých s astmatem (ve věku 18-45 let) a u zdravých dobrovolníků (ve věku 18-45 let) byla provedena randomizovaná, otevřená, placebem kontrolovaná studie hodnotící maximální inspirační průtok (PIFR) a další související inhalační parametry po podání Spiromaxu inhalátor (obsahující placebo) a vícedávkového inhalátoru suchého prášku (obsahující placebo), který je k dispozici na trhu.
Bulgarian: Едно рандомизирано, открито проучване с плацебо е било проведено при деца и юноши с астма (на възраст 6-17 години), възрастни с астма (на възраст 18-45 години и здрави доброволци (на възраст 18-45 години) за оценка на пиковия инспираторен дебит (peak inspiratory flow rate, PIFR) и други свързани с инхалацията параметри, след инхалация от устройство Spiromax (съдържащо плацебо) в сравнение с инхалация от вече пуснат на пазара многодозов инхалатор със сух прах (съдържащ плацебо).
Czech: 3542 DR Utrecht
Bulgarian: 3542 DR Utrecht Teva B.V.
Czech: by mělo probíhat podle tří jednoduchých kroků: otevřít, nadechnout a zavřít, které jsou uvedeny níže.
Bulgarian: Използването на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. следва три прости стъпки: отваряне, дишане и затваряне, които са описани по-долу.
Czech: U některých pacientů může být potřebné dávkování až maximálně 4 inhalace dvakrát denně.
Bulgarian: Някои пациенти може да изискват до максимум 4 инхалации два пъти дневно.
Czech: V klinické praxi, pokud je dosaženo kontroly symptomů astmatu při dávkování dvakrát denně s nižší sílou přípravku, je při titraci dávky na nejnižší účinnou dávku možno uvažovat i o podávání přípravku jednou denně, pokud je předepisující lékař přesvědčen, že dlouhodobě působící bronchodilatátor je žádoucí k udržení kontroly astmatu spíše než léčba samotným inhalačním kortikosteroidem.
Bulgarian: В обичайната практика, когато се постигне контрол на симптомите със схема на прилагане два пъти на ден с продукт с по-малко количество на активните вещества, титрирането до по-ниска ефективна доза може да включва прилагане веднъж дневно, когато, според мнението на предписващия лечението, се налага поддържане на контрола с дългодействащ бронходилататор, а не с монотерапия с инхалиран кортикостероид.
Czech: není indikován pro použití u dětí ve věku 12 let a mladších nebo dospívajících ve věku od 13 do 17 let.
Bulgarian: НЕ е показан за употреба при деца на 12 години и по-малки или юноши на възраст между 13 и 17 години.
Czech: Nejčastější příznaky, které se mohou objevit po užití většího množství přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., než jste měl(a), jsou třes, bolest hlavy a rychlý srdeční tep.
Bulgarian: Най-честите симптоми, които могат да се появят, ако сте използвали повече от необходимата доза Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. са треперене, главоболие или ускорен сърдечен ритъм.
Czech: Měli byste informovat svého lékaře, pokud máte obavy ohledně toho, zda pokračovat v užívání přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Трябва да говорите с Вашия лекар, ако се притеснявате дали трябва да продължите да използвате Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Czech: Vistor hf.
Bulgarian: QTc интервал.
Czech: Zvýšená spotřeba krátkodobě působícího bronchodilatátoru ukazuje na zhoršení kontroly astmatu a měla by být doprovázena přehodnocením léčby.
Bulgarian: Увеличаващото се използване на отделен бързодействащ бронходилататор показва влошаване на подлежащото състояние и дава основание за преоценка на терапията за астма.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за съвет.
Czech: Potřebu podávat inhalační kortikoidy, resp. velikost podávané dávky, je nutné pečlivě uvážit u pacientů s aktivní či němou formou plicní tuberkulózy, plísňovými a virovými infekcemi respiračního traktu.
Bulgarian: Необходимостта от и дозата инхалаторни кортикостероиди трябва да се оценят отново при пациенти с активна или латентна белодробна туберкулоза, гъбични или вирусни инфекции на дихателните пътища.
Czech: je indikován pro použití pouze u dospělých ve věku 18 let a starších.
Bulgarian: Да се използва само при възрастни на 18 и повече години.
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Czech: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemsko
Bulgarian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Нидерландия
Czech: - Další složkou je monohydrát laktosy (viz bod 2 „Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: - Другата съставка е лактоза монохидрат (вж. точка 2 раздел „Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. съдържа лактоза").
Czech: Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, nebo pokud si nejste jist/a, zeptejte se lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry předtím, než začnete užívat Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Ако някое от горните се отнася до Вас или ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Czech: Kandidové infekce nosohltanu.
Bulgarian: Кандидозни инфекции на орофаринкса
Czech: Studie na zvířatech též prokázaly zvýšené riziko zpomalení intrauterinního růstu, kardiovaskulárních onemocnění v dospělosti, trvalých změn hustoty receptorů pro kortikoidy, životního cyklu neurotransmiterů a chování, pokud došlo k nadměrné expozici kortikoidům v průběhu prenatálního vývoje a to v dávkovém rozmezí nižším než dávky, které mají teratogenní účinky.
Bulgarian: При проучвания при животни е установено и влияние на прекомерното количество пренатални кортикостероиди върху повишения риск от забавяне на вътрематочния растеж, сърдечносъдово заболяване при възрастните и постоянни промени в плътността на глюкокортикоидните рецептори, невротрансмитерния обмен и поведение при експозиции под тератогенния дозов
Czech: Pacientům by mělo být doporučeno, aby měli svůj samostatný rychle působící bronchodilatátor pro úlevovou léčbu stále k dispozici pro „záchranné" použití.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посаветвани да имат отделен инхалатор с бързодействащ бронходилататор за облекчаване на симптомите за животоспасяващо приложение по всяко време.
Czech: U některých pacientů může být vhodnější dávkování až maximálně 2 inhalace dvakrát denně.
Bulgarian: Някои пациенти може да се нуждаят от максимум до 2 инхалации два пъти дневно.
Czech: Specifické vlastnosti budesonidu a formoterolu umožňují použití k udržovací léčbě astmatu.
Bulgarian: Специфичните свойства на будезонид и формотерол позволяват комбинацията да се използва или като поддържаща и облекчаваща терапия, или като поддържащо лечение на астма.
Czech: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Nizozemsko Výrobce:
Bulgarian: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Нидерландия.
Czech: Pokud se tyto nežádoucí účinky objeví, jsou obvykle mírné a obvykle odeznívají při pokračování v léčbě přípravkem Budesonide/Formoterol
Bulgarian: Ако тези реакции се появят, те обикновено са леки и изчезват с продължаването на употребата на
Czech: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irsko Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irsko Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko Teva.
Bulgarian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals, Ирландия Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Ирландия
Czech: musí být okamžitě přerušena, pacient by měl být vyšetřen a měla by být zahájena alternativní léčba (viz bod 4.4).
Bulgarian: Приложението на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. трябва да се прекрати веднага, пациентът трябва да бъде оценен и да се назначи алтернативна терапия, ако е необходимо (вж. точка 4.4).
Czech: Pokud pacient pokládá léčbu za neúčinnou, nebo potřebuje podávat vyšší než nejvyšší doporučené dávky přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Ако пациентите смятат, че лечението е неефективно или е надвишена най-високата препоръчителна доза Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. трябва да се потърси медицинска помощ (вж. точка 4.2).
Czech: Kvasinkové infekce v nosohltanu jsou důsledkem depozice léčiva.
Bulgarian: Кандидозната инфекция на орофаринкса се дължи на отлагане на активното вещество.
Czech: 1 inhalátor obsahuje 120 dávek.
Bulgarian: Прах за инхалация 1 инхалатор, съдържащ 120 дози
Czech: Pacienti by měli být poučeni, že je nutné pokračovat v léčbě a současně vyhledat lékařskou pomoc v případě, že se příznaky astmatu nedaří po zahájení léčby přípravkem Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат помолени да продължат лечението, но да се посъветват с лекар, ако симптомите не се овладеят или се влошат след започване лечение с Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Czech: Budesonid léčí zánět a předchází vzniku otoku a zánětu ve Vašich plicích a pomáhá Vám snadněji dýchat.
Bulgarian: Той действа като намалява и предотвратява отока и възпалението в белите дробове и Ви помага да дишате по-лесно.
Czech: 1 inhalátor obsahuje 60 dávek.
Bulgarian: Съдържа 1 инхалатор (60 дози)
Czech: Laktosa je typ cukru obsažený v mléce.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. съдържа лактоза Лактозата е вид захар, намираща се в млякото.
Czech: není indikován pro použití u dětí a dospívajících do 18 let (viz bod 4.2).
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. не е показан при деца и юноши на възраст под 18 години (вж. точка 4.2).
Czech: Současná léčba chinidinem, disopyramidem, prokainamidem, fenothiaziny, antihistaminiky
Bulgarian: Едновременното лечение с хиндин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазини, антихистамини (терфенадин), инхибитори на моноаминооксидазата и трициклични антидепресанти може да удължи
Czech: je indikován k pravidelné léčbě pacientů s astmatem, u kterých je vhodné použití kombinované léčby (inhalační kortikoid a dlouhodobě působící β2
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. е показан за редовно лечение на астма, когато е подходящо използването на комбинация (инхалаторен кортикостероид и дългодействащ β2адреноцепторен агонист):
Czech: hodnocen srovnáním s alternativním schváleným přípravkem obsahujícím fixní kombinaci se stejnými léčivými látkami, budesonidem a formoterolem a byla prokázána jejich ekvivalence v systémové expozici (bezpečnost) a plicní depozici (účinnost).
Bulgarian: Във фармакокинетични проучвания, с и без блокада с активен въглен, Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. е оценен чрез сравняване с алтернативен разрешен за употреба инхалаторен продукт - комбинация с фиксирани дози, съдържащ същите активни вещества будезонид и формотерол и е показал еквивалентност както в системната експозиция (безопасност), така и в белодробното отлагане (ефикасност).
Czech: Pokud se kterýkoliv z těchto příznaků objeví, přestaňte ihned používat inhalátor Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: При поява някой от тези симптоми, спрете употребата на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. веднага и използвайте Вашия облекчаващ инхалатор.
Czech: Začátek
Bulgarian: ПЪРВИЧНИ
Czech: Akutní předávkování budesonidem, včetně vysokých dávek, nepředstavuje klinický problém.
Bulgarian: Не се очаква острото предозиране с будезонид, дори и при прекомерни дози, да е клиничен проблем.
Czech: obsahuje formoterol a budesonid, které mají různý mechanismus účinku a vykazují aditivní účinky, pokud jde o snížení četnosti exacerbací astmatu.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. съдържа формотерол и будезонид, които имат различен начин на действие и показват адитивни ефекти по отношение на намаляването на астматичните екзацербации.
Czech: Farmakokinetický profil přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Фармакокинетичен профил на Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V.
Czech: Lékař by měl pacienta pravidelně sledovat tak, aby dávkování přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Пациентите трябва да се оценяват редовно от предписващия лечението/медицинския специалист, за да остане дозата Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. оптимална.
Czech: 320 mikrogramů/9 mikrogramů by měl být používán pouze v režimu udržovací léčby.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. 320 микрограма/9,0 микрограма трябва да се използва само като поддържаща терапия.
Czech: - pacientům již dobře kontrolovaným kombinací inhalačního kortikoidu a dlouhodobě působícího β2-adrenergního agonisty.
Bulgarian: - при пациенти, при които вече е постигнат адекватен контрол с инхалаторни кортикостероиди и дългодействащи β2-адреноцепторни агонисти.
Czech: nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Pokud je astma kontrolováno i nejnižší doporučenou dávkou přípravku, lze v dalším kroku uvažovat o podávání samotného inhalačního steroidu.
Bulgarian: Когато се поддържа дългосрочен контрол на симптомите с найниската препоръчителна доза, тогава следващата стъпка може да включва тест само с инхалаторен кортикостероид.
Czech: adrenergika a jiná léčiva k léčbě obstrukčního onemocnění dýchacích cest.
Bulgarian: Лекарства за обструктивни заболявания на дихателните пътища, адренергични средства и други лекарства за обструктивни заболявания на дихателните пътища.
Czech: velmi rychlý tep, zúžení cév nebo Vám selhává srdce),
Bulgarian: (включително неравномерен сърдечен ритъм, много бърз пулс, стесняване на артериите или сърдечна недостатъчност);
Czech: společně se samostatným „úlevovým inhalátorem", jako je salbutamol.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva Pharma B.V. заедно с отделен облекчаващ инхалатор, като салбутамол.
Czech: Pokud sportujete a objeví se astmatické obtíže, použijte samostatný "úlevový inhalátor" jako úlevový lék.
Bulgarian: Ако правите физически упражнения и се появят астматични симптоми, използвайте отделен облекчаващ инхалатор, за да ги облекчите.
Czech: je používán jako pravidelná udržovací léčba se samostatným rychle působícím bronchodilatátorem pro úlevovou léčbu.
Bulgarian: Будезонид/Формотерол Teva се приема като редовно поддържащо лечение с отделен бързодействуващ облекчаващ бронходилататор.
Czech: Držte inhalátor s poloprůhledným, vínově červeným krytem náustku dole.
Bulgarian: Ханете инхалатора с полупрозрачния виненочервен капак отдолу.
Czech: platné v celé Evropské unii dne 19. listopadu 2014.
Bulgarian: На 19 ноември 2014 г.
Czech: Působí podobným způsobem jako přirozeně se vyskytující kortikosteroidní hormony, přičemž snižuje aktivitu imunitního systému vazbou na receptory na různých typech imunitních buněk.
Bulgarian: Действа по сходен начин с излъчваните по естествен път кортикостероидни хормони, като намалява активността на имунната система чрез звързване с рецептори в различни видове имунни клетки.
Czech: budesonidum/formoterolum
Bulgarian: budesonide / formoterol
Czech: B.V.
Bulgarian: Pharma B.V.?
Czech: 160/4,5 mikrogramu a 320/9 mikrogramů prokázal srovnatelnou kvalitu a ekvivalenci s odpovídajícími silami přípravku Symbicort Turbohaler.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160/4,5 микрограма и 320/9 микрограма показват сравнимо качество и са биоеквивалентни на съответните концентрации на Symbicort Turbohaler.
Czech: je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Budesonide/Formoterol Teva
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Bulgarian: Двете активни вещества в Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. са добре познати и се съдържат в няколко лекарства, които се използват за лечение на астма и ХОББ, като самостоятелна терапия или в комбинация с други лекарства.
Czech: To znamená, že je podobný „referenčnímu léčivému přípravku" obsahujícímu stejné léčivé látky; přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Това означава, че е сходно с „референтното лекарство", съдържащо същите активни вещества, но Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. се прилага с различен инхалатор.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: produkuje stejnou hladinu léčivé látky v těle) a že tyto dva léčivé přípravky působí stejným způsobem.
Bulgarian: Проведени са проучвания, за да бъде показано, че Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. е биоеквивалентен на референтното лекарство (т.е. произвежда същото ниво на активното вещество в организма), както и че двете лекарства действат по един и същ начин.
Czech: se ale podává pomocí jiného inhalátoru.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах за инхалация с портативен инхалатор.
Czech: naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Symbicort Turbohaler přínosy přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Следователно, CHMP счита, че както при Symbicort Turbohaler ползите превишават установените рискове.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Комитетът препоръчва да се издаде разрешение за употреба на Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Czech: Další informace o přípravku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Bulgarian: Допълнителна информация за Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.:
Czech: 3 předplněná pera
Bulgarian: 3 предварително напълнена писалки
Czech: název síla léková forma cesta podání obal obsah velikost balení
Bulgarian: Търговско име Количество активно вещество за дозова единица/обе м/маса, като
Czech: Znamená to, že jste již použil(a) všechen přípravek,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Czech: Další důležité poznámky
Bulgarian: Други важни забележки
Czech: Potenciální riziko u člověka není známo.
Bulgarian: Потенциалният риск за хора не е известен.
Czech: 4) Pokud stále nemůžete jehlu odstranit, požádejte někoho o pomoc.
Bulgarian: 4) Ако все още не можете да свалите иглата, помолете някой да Ви помогне.
Czech: Distribuční objem je přibližně 1,7 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е приблизително 1,7 l/kg.
Czech: Můžete si dál aplikovat dávku jako obvykle.
Bulgarian: Можете да продължите да прилагате Вашата доза както винаги.
Czech: - Pero FORSTEO se zdá poškozené
Bulgarian: - FORSTEO изглежда повредена
Czech: • Poznamenejte si datum první injekce do kalendáře.
Bulgarian: Отбележете датата на Вашата първа инжекция върху календар.
Czech: V jiném případě to oznamte svému lékaři co nejdříve.
Bulgarian: В противен случай уведомете Вашия лекар възможно найбързо.
Czech: Čištění a uchovávání
Bulgarian: Почистване и Съхранение
Czech: • ztráta energie
Bulgarian: загуба на енергия
Czech: Objevuje se především u žen po menopauze, ale může k ní dojít také u mužů.
Bulgarian: Това заболяване се среща предимно при жените след менопауза, но може също да се наблюдава при мъже.
Czech: Pero by mělo být používáno pouze jedním pacientem.
Bulgarian: Всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
Czech: Můžete vidět vytékat malý proud nebo kapku tekutiny.
Bulgarian: Може да видите тънка струя или капка течност.
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují:
Bulgarian: Други нежелани реакции са:
Czech: Veškerý nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните матерали от него трябва да се изхвърлят в съответствие на местните изисквания.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
Bulgarian: Поради липсата на проучвания относно съвместимостта, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Czech: E. Co mám dělat, pokud nemohu vytáhnout černé injekční tlačítko?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако не мога да изтегля черния инжекционен бутон?
Czech: Malá vzduchová bublinka neovlivní dávku a neublíží vám.
Bulgarian: Малко въздушно мехурче няма да повлияе на Вашата доза, нито ще Ви навреди.
Czech: Ve farmakokinetice přípravku FORSTEO nebyly zaznamenány žádné rozdíly s ohledem na věk (rozpětí od 31 do 85 let).
Bulgarian: Не са установени различия във фармакокинетиката на FORSTEO във връзка с възрастта (между 31 и 85 години).
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u žen
Bulgarian: Жени с детероден потенциал / Контрацепция при жени
Czech: Léčba by měla být u této části populace zahájena pouze tehdy, kdy její přínos jasně převáží možná rizika.
Bulgarian: Лечението трябва да започва само, ако ползата несъмнено превишава рисковете при тази популация.
Czech: Ve vzácných případech může dojít k závažným a potenciálně život ohrožujícím alergickým reakcím včetně anafylaxe.
Bulgarian: В редки случаи може да настъпят сериозни и потенциално животозастрашаващи алергични реакции, включително анафилаксия.
Czech: FORSTEO na skelet závisí na charakteru systémové expozice.
Bulgarian: Ефектите на FORSTEO върху скелета зависят от особеностите на системната експозиция.