FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est donc nécessaire d'apporter une attention particulière et de se conformer aux instructions d'utilisation spécifiques à chaque médicament.
Hungarian: Ezért alkalmazásukkor különös figyelem szükséges és minden egyes készítmény esetében elengedhetetlen a saját alkalmazási előírásuk utasításainak betartása.
French: Excipient(s) à effet notoire : alcool benzylique.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok): benzil-alkohol.
French: Le volume d'injection et la concentration de la dose sur une plage allant de 100 à 200 mg/ml ne modifie pas les paramètres pharmacocinétiques chez les volontaires sains.
Hungarian: Az injekció térfogata és dóziskoncentrációja a 100-200 mg/ml tartományban nem befolyásolja a farmakokinetikai paramétereket egészséges önkénteseknél.
French: L'absorption orale d'énoxaparine sodique est peu probable.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium orális felszívódása valószínűtlen.
French: La quantité dépendra de la raison pour laquelle il est utilisé.
Hungarian: Ez az adag attól függ, milyen okból alkalmazzák Önnél a gyógyszert.
French: Au-delà de l'activité anti-Xa/IIa, d'autres propriétés antithrombotiques et anti-inflammatoires de l'énoxaparine ont été identifiées chez des sujets sains et des patients, ainsi que dans des modèles non cliniques.
Hungarian: Az anti-Xa/IIa aktivitáson túl az enoxaparin további antitrombotikus és gyulladásgátló tulajdonságait azonosították egészséges vizsgálati alanyokban és betegekben, valamint nem klinikai modellekben.
French: Si vous présentez une éruption cutanée douloureuse de boutons de couleur rouge foncé sous la peau, qui ne disparaissent pas si vous exercez une pression sur eux.
Hungarian: Ha fájdalmas, sötétpiros pontokból álló bőr alatti kiütése keletkezik, ami enyhe nyomás hatására sem halványodik el.
French: Si des signes ou symptômes d'hématome rachidien sont suspectés, il est urgent de poser le diagnostic et d'initier un traitement, notamment envisager une décompression de la moelle épinière, même s'il est possible que ce traitement ne parvienne pas à prévenir ou à récupérer les séquelles neurologiques.
Hungarian: Spinális hematóma tüneteinek gyanúja esetén sürgősen meg kell állapítani a diagnózist és a gerincvelői dekompressziót is magában foglaló kezelésre van szükség, bár előfordulhat, hogy a kezelés nem előzi meg vagy fordítja vissza a neurológiai következményeket.
French: L'utilisation d'une seringue à tuberculine ou équivalente est recommandée lors de l'utilisation d'ampoules ou de flacons multidoses afin de garantir le prélèvement du volume approprié de médicament.
Hungarian: Az ampullák vagy a többadagos injekciós üveg használatához tuberkulin fecskendő vagy ezzel egyenértékű mérőfecskendő alkalmazása javasolt a megfelelő mennyiségű adag felszívásához.
French: ANNEXE III RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Hungarian: III. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
French: En cas de saignement, l'origine de l'hémorragie doit être recherchée et un traitement approprié doit être instauré.
Hungarian: Kialakulásakor fel kell deríteni a vérzés eredetét, és megfelelő kezelést kell alkalmazni.
French: Il est important que vous continuiez à recevoir des injections de LOVENOX (et noms associés) jusqu'à ce que votre médecin décide qu'il de les arrêter.
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig megkapja a LOVENOX (és egyéb elnevezések) injekciókat, amíg kezelőorvosa úgy dönt, hogy abbahagyhatja a kezelést.
French: • Très fréquent : élévations des enzymes hépatiques (principalement des taux de transaminases > 3 fois la limite supérieure de la normale)
Hungarian: • Nagyon gyakori: Májenzimszint-emelkedés (főleg transzaminázok, a normál értékek felső határának >3-szorosa)
French: Les fréquences sont déterminées de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: gyakori(> 1/100 - < 1/10); nem gyakori (> 1/1000 - < 1/100); ritka (> 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg).
French: • Traçabilité
Hungarian: • A készítmények követhetősége
French: L'énoxaparine sodique n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Hungarian: Az enoxaparin-nátriumnak nincs vagy csak elhanyagolható hatása van a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
French: La quantité de LOVENOX (et noms associés) qui vous sera administrée dépendra de votre âge et d'infarctus que vous avez eu.
Hungarian: Az Önnek beadott LOVENOX (és egyéb elnevezések) mennyisége az Ön életkorától és a szívroham típusától függ.
French: Investigations • Rare : hyperkaliémie* (voir rubriques 4.4 et 4.5)
Hungarian: • Ritka : Hyperkalaemia*(lásd 4.4 és 4.5 pontok)
French: ETEV = événements thromboemboliques veineux incluant la TVP, l'EP et le décès considéré comme étant d'origine thromboembolique.
Hungarian: VTE = vénás tromboembóliás események, beleértve a DVT-t, PE-t, valamint a tromboembóliás eredetűnek ítélt halálozást is
French: S'il est nécessaire d'instaurer le traitement prophylactique préopératoire par énoxaparine sodique plus de 12 heures avant l'intervention chirurgicale (par ex., patient à risque élevé en attente d'une intervention chirurgicale orthopédique différée), la dernière injection doit être administrée au plus tard 12 heures avant l'intervention chirurgicale et le traitement doit être repris 12 heures après l'intervention chirurgicale.
Hungarian: Amennyiben a műtét előtti 12 óránál korábban van szükség az enoxaparin-nátrium profilaktikus alkalmazására (pl. ortopéd sebészeti beavatkozásra váró magas rizikójú beteg esetében), az utolsó injekciót a műtét előtt legalább 12 órával kell beadni, és a kezelést a műtét után 12 órával kell folytatni.
French: Patients âgés Aucune diminution de la dose n'est nécessaire chez les patients âgés dans l'indication hémodialyse.
Hungarian: Idős betegeknél nem szükséges az adag módosítása a hemodialízis indikációban.
French: La biodisponibilité absolue de l'énoxaparine sodique après une injection SC, en fonction de l'activité antiXa, est proche de 100 %.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium abszolút biohasznosulása sc. injekció után az anti-Xa aktivitás szerint közel 100%.
French: Chez la femme enceinte, il est recommandé d'utiliser la présentation de LOVENOX qui ne contient pas d'alcool benzylique.
Hungarian: Terhes nők esetében a LOVENOX benzil-alkoholt nem tartalmazó gyógyszerformájának alkalmazása javasolt.
French: Si une telle utilisation est considérée comme étant absolument nécessaire, la décision doit être prise uniquement après une évaluation prudente du rapport bénéfice-risque.
Hungarian: Amennyiben alkalmazását elengedhetetlennek ítélik, arról kizárólag az egyéni előny-kockázat arány gondos mérlegelését követően lehet dönteni.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ [À compléter au niveau national]
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA [A tagállam tökti ki]
French: • Injection dans une ligne artérielle :
Hungarian: • Artériás szárba adott injekció:
French: Les deux schémas posologiques de l'énoxaparine sodique étaient équivalents au traitement par héparine standard sur la réduction du risque de récidive de maladie thromboembolique veineuse (TVP et/ou EP).
Hungarian: Mindkét enoxaparin-nátrium kezelési protokoll egyenértékű volt a hagyományos heparinterápiával a kiújuló vénás tromboembólia (DVT és/vagy PE) kockázatának csökkentése tekintetében.
French: Nodules au site d'injection* (nodules inflammatoires qui ne sont pas une formation kystique d'énoxaparine).
Hungarian: Csomók az injekció beadásának helyén* (gyulladásos csomók, melyek nem enoxaparin-tartalmú cisztikus képződmények).
French: Dans certains cas, il s'agissait de de femmes enceintes chez lesquelles la thrombose a entraîné le décès de la mère et du fœtus.
Hungarian: Az esetek egy részében terhes anyákról volt szó, akiknél a trombózis az anya és a magzat halálát okozta.
French: Ne pas frotter le site d'injection après administration.
Hungarian: A beadás után az injekció helyét nem szabad dörzsölni.
French: • TVP seule (%) • TVP proximale
Hungarian: • Csak DVT (%) • Proximális DVT
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de LOVENOX (et noms associés) n'ont pas été évaluées chez les enfants ou les adolescents.
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél A LOVENOX (és egyéb elnevezések) biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták.
French: Si une méthode de compression manuelle est utilisée, la gaine doit être retirée 6 heures après la dernière injection IV/SC d'énoxaparine sodique.
Hungarian: Amennyiben manuális kompressziós módszert alkalmaznak, a vezetőkanül 6 órával az utolsó iv./sc. enoxaparin nátrium-adag beadását követően távolítható el.
French: o Bolus supplémentaire en cas d'ICP, lorsque la dernière administration SC a été pratiquée plus de 8 heures avant l'inflation du ballonnet.
Hungarian: o Kiegészítő bólus PCI esetén, amennyiben az utolsó sc. alkalmazás több mint 8 órával a ballon felfújása előtt történt.
French: Les injections SC d'énoxaparine sodique ont été administrées jusqu'à la sortie de l'hôpital ou pendant huit jours au maximum (selon la première occurrence).
Hungarian: Az sc. enoxaparinnátrium injekciókat a kórházi elbocsátás idejéig, vagy maximum 8 napig (amelyik előbb bekövetkezett) alkalmazták.
French: Elles comprennent l'inhibition dépendante de l'ATIII d'autres facteurs de coagulation, tels que le facteur VIIa, l'induction de la libération d'un inhibiteur de la voie du facteur tissulaire (TFPI) endogène ainsi qu'une libération réduite du facteur de von Willebrand (vWF) de l'endothélium vasculaire dans la circulation sanguine.
Hungarian: ATIII függő gátlása, az endogén Szöveti Faktor Útvonal Inhibitor (TFPI) felszabadulásának serkentése, valamint a von Willebrand faktor (vWF) vaszkuláris endotélből a vérkeringésbe történő felszabadulásának csökkentése.
French: • La quantité maximale de LOVENOX (et noms associés) administrée lors des deux premières injections est de 7 500 UI (75 mg).
Hungarian: • A LOVENOX (és egyéb elnevezések) első két injekcióban beadható maximális adagja 7500 NE
French: Si vous arrêtez d'utiliser LOVENOX (et noms associés) Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a LOVENOX (és egyéb elnevezések) alkalmazását Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
French: Ces activités anticoagulantes sont médiées par l'antithrombine III (ATIII) résultant en activités antithrombotiques chez l'homme.
Hungarian: Ezek az antikoaguláns hatások antitrombin III (ATIII) által mediáltak és emberekben antitrombotikus aktivitást eredményeznek.
French: LOVENOX (et noms associés) contient de l'alcool benzylique et ne doit pas être administré chez les nourrissons et les nouveau-nés prématurés (voir rubrique 4.3).
Hungarian: A LOVENOX (és egyéb elnevezések) benzil-alkoholt tartalmaz, ezért újszülötteknek és koraszülötteknek nem adható (lásd 4.3 pont).
French: L'incidence des saignements majeurs à 30 jours était significativement plus élevée (p < 0,0001) dans le groupe énoxaparine sodique (2,1 %) par rapport au groupe héparine (1,4 %).
Hungarian: A jelentős vérzés incidenciája a 30 napon szignifikánsan magasabb volt (p<0,0001) az enoxaparin-nátrium csoportban (2,1%), mint a heparincsoportban (1,4%).
French: Lorsque la dilution est terminée, le volume à injecter peut être calculé en utilisant la formule suivante [Volume de solution diluée (ml) = poids du patient (kg) x 0,1] ou en utilisant le tableau ci-dessous.
Hungarian: A hígított oldatból beadandó mennyiség kiszámításához a következő képletet kell alkalmazni: [hígitott oldat mennyisége (ml) = beteg testtömege (kg) x 0,1], vagy az alábbi táblázat szerint kell eljárni.
French: L'énoxaparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM) dont le poids moléculaire moyen est d'environ 4 500 daltons, au sein de laquelle les activités antithrombotiques et anticoagulantes de l'héparine standard ont été dissociées.
Hungarian: Az enoxaparin alacsony, hozzávetőlegesen 4500 dalton molekulatömegű heparin (LMWH), amelyben szétválik a standard heparin antitrombotikus és antikoaguláns hatása.
French: G
Hungarian: J
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
French: Les autres effets indésirables observés dans les études cliniques et rapportés au cours de l'expérience postcommercialisation (* indique les effets rapportés durant l'expérience post-commercialisation) sont détaillés ci-dessous.
Hungarian: Azokat a nemkívánatos hatásokat, amelyekről a forgalomba hozatal utáni időszakban számoltak be, a *jel jezi.
French: Les effets anticoagulants peuvent être largement neutralisés par l'injection IV lente de protamine.
Hungarian: Az antikoaguláns hatás nagymértékben közömbösíthető intravénasan alkalmazott, lassú protamin injekcióval.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines LOVENOX (et noms associés) n'a pas d'effet sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre LOVENOX (és egyéb elnevezések) nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: Lorsque l'énoxaparine sodique est utilisée comme traitement curatif, le TCA peut être prolongé de 1,5 à 2,2 fois au pic d'activité, par rapport au temps de contrôle.
Hungarian: Kuratív terápiaként alkalmazva maximális hatás elérésekor az aPTI a kontroll idő 1,5-2,2-szeresére növekedhet.
French: L'alcool benzylique peut également causer des réactions toxiques et des réactions anaphylactoïdes chez les nourrissons et les enfants jusqu'à l'âge de 3 ans (voir la rubrique 4.4).
Hungarian: A benzil-alkohol toxikus és anafilaktoid reakciókat okozhat csecsemőkben és gyermekekben 3 éves korig (lásd 4.4 pont).
French: • Si votre mobilité est réduite en raison d'une maladie, vous recevrez normalement une dose de 4 000 UI (40 mg) de LOVENOX (et noms associés) tous les jours.
Hungarian: • Ha betegség miatt kevesebbet mozoghat, a javasolt adag naponta egyszer 4000 NE (40 mg) LOVENOX (és egyéb elnevezések).
French: Il ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés prématurés ou les nourrissons jusqu'à l'âge de 1 mois en raison du risque élevé de toxicité sévère, notamment une respiration anormale.
Hungarian: Koraszülötteknél vagy újszülötteknél 1 hónapos korig nem tilos alkalmazni súlyos károsodás, például rendellenes légzés kockázata miatt.
French: • LOVENOX (et noms associés) est généralement administré par injection sous la peau (voie souscutanée).
Hungarian: • A LOVENOX-ot (és egyéb elnevezések) rendszerint bőr alá adott (szubkután) injekció formájában alkalmazzák.
French: Prévention de la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les cas suivants : Intervention chirurgicale ou périodes de mobilité réduite dues à une maladie
Hungarian: 2. A vérrögképződés megelőzésére a következő helyzetekben: Műtét vagy olyan időszak, amikor betegség miatt kevesebbet tud mozogni
French: L'alcool benzylique peut également causer des réactions toxiques et des réactions anaphylactoïdes chez les nourrissons et les enfants jusqu'à l'âge de 3 ans.
Hungarian: A benzil-alkohol toxikus és anafilaktoid reakciókat okozhat csecsemőkben és gyermekekben 3 éves korig.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
French: Les données d'efficacité sont fournies dans le tableau cidessous.
Hungarian: A hatásosságra vonatkozó adatokat az alábbi táblázatban tüntettük fel:
French: - les thrombolytiques (par ex., altéplase, rétéplase, streptokinase, ténectéplase, urokinase) et anticoagulants.
Hungarian: - Egyéb trombolitikumok (pl. altepláz, retepláz, sztreptokináz, tenektepláz, urokináz) és antikoagulánsok.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE [À compléter au niveau national]
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK [A tagállam tökti ki]
French: Dans certains cas, il n'est pas possible d'atteindre la dose exacte en raison des graduations sur la seringue ; le volume doit alors être arrondi à la graduation la plus proche.
Hungarian: Kérjük vegye figyelembe, hogy bizonyos esetekben az adagot az előretöltött fecskendő beosztásával nem lehet pontosan beállítani, ilyenkor a beadandó térfogatot a hozzá közelebb eső beosztáshoz kell igazítani.
French: Tous les patients ont également reçu de la warfarine sodique (dose ajustée en fonction du temps de prothrombine nécessaire pour atteindre un rapport international normalisé [INR] de 2,0 à 3,0), en commençant dans les 72 heures de l'instauration du traitement par énoxaparine sodique ou par héparine standard, et ce traitement s'est poursuivi pendant 90 jours.
Hungarian: Minden beteg warfarin-nátriumot is kapott (a dózist a protrombin idő alapján módosították, hogy az Nemzetközi Normalizált Ráta (International Normalized Ratio=INR) értéke 2,0-3,0 közötti legyen), amelyet az enoxaparin-nátrium vagy a hagyományos heparinterápia megkezdése után 72 órán belül kezdtek meg és 90 napig folytattak.
French: En cas de survenue de thrombopénie, elle se manifeste généralement entre le 5e et le 21e jour après le début du traitement par énoxaparine sodique.
Hungarian: Ha trombocitopénia lép fel, akkor az általában az enoxaparin-nátrium kezelés megkezdését követő 5. és 21. nap között jelentkezik.
French: La substance active est l'énoxaparine sodique
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az enoxaparin-nátrium.
French: Dans les études cliniques, les hémorragies, la thrombopénie et la thrombocytose étaient les effets les plus fréquemment rapportés (voir rubrique 4.4 et « Description d'effets indésirables sélectionnés » ci-dessous).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a vérzések, a trombocitopenia és a trombocitózis volt a leggyakrabban jelentett reakciók (lásd 4.4 pont és „A kiválasztott mellékhatások leírása" részt).
French: En cas de survenue de thrombopénie , elle se manifeste généralement entre le 5e et le 21e jour après le début du traitement par énoxaparine sodique.
Hungarian: Ha trombocitopénia lép fel, általában az enoxaparin-nátrium kezelés megkezdését követő 5. és 21. nap között jelentkezik.
French: Placebo SC une fois par jour n (%)
Hungarian: Placebo naponta egyszer, sc.
French: Chez les patients à risque modéré, le traitement par énoxaparine sodique doit être maintenu pendant une période minimale de 7 à 10 jours, quel que soit le statut de rétablissement du patient (par ex., mobilité).
Hungarian: A közepes kockázatú betegeknél az enoxaparin-nátrium kezelés időtartama minimum 7-10 nap, függetlenül a klinikai állapot (pl. mobilitás) alakulásától.
French: Les femmes enceintes recevant de l'énoxaparine sodique doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pour déceler tout signe de saignement ou d'anticoagulation excessive, et elles doivent être informées du risque d'hémorragie.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium-kezelésben részesülő terhes nőket gondosan monitorozni kell a vérzés kialakulása vagy a fokozott antikoaguláció szempontjából, és figyelmeztetni kell őket a vérzések kialakulásának kockázatára.
French: 6.1 Liste des excipients [À compléter au niveau national]
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tökti ki]
French: La survenue d'hémorragies totales et majeures était respectivement de 8,6 % et de 1,1 % dans le groupe placebo, de 11,7 % et de 0,3 % dans le groupe énoxaparine sodique à la dose de 2 000 UI (20 mg) et de 12,6 % et 1,7 % dans le groupe énoxaparine sodique à la dose de 4 000 UI (40 mg).
Hungarian: Az összes vérzés előfordulása 8,6%, a jelentős vérzéseké 1,1% volt a placebocsoportban, 11,7% és 0,3% a az enoxaparin-nátrium 2000 NE (20 mg) adagjával, valamint 12,6% és 1,7% az enoxaparin-nátrium 4000 NE (40 mg) adagjával.
French: Pour les patients pris en charge par une ICP, un bolus IV supplémentaire de 30 UI/kg (0,3 mg/kg) doit être administré si la dernière administration SC a été pratiquée plus de 8 heures avant l'inflation du ballonnet.
Hungarian: Perkután koronária intervencióval (PCI) kezelt betegeknél további egyszeri 30 NE/kg-os (0,3 mg/kg) adagot kell alkalmazni, ha az utolsó sc. alkalmazás a ballon felfújását megelőző 8 órán túl történt.
French: • Technique d'injection SC :
Hungarian: • Az sc. injekció beadásának módja:
French: Les études chez l'animal n'ont montré aucun effet sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek nem mutattak semmilyen termékenységre gyakorolt hatást (lásd 5.3 pont).
French: L'alcool benzylique pouvant traverser le placenta, il est recommandé d'utiliser une présentation qui ne contient pas d'alcool benzylique.
Hungarian: Mivel a benzil-alkohol átjuthat a placentán, benzil-alkoholt nem tartalmazó gyógyszerformák alkalmazása javasolt.
French: Instructions d'utilisation du stylo [À compléter au niveau national]
Hungarian: Használati utasítás a toll alkalmazásához [A tagállam tölti ki]
French: Flacons multidoses :
Hungarian: Többadagos injekciós üveg:
French: • Ostéoporose (une affection rendant vos os plus susceptibles de se briser) après une utilisation au long cours.
Hungarian: • Csontritkulás (olyan állapot, amelyben a csontok könnyebben törnek) tartós alkalmazást követően.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
French: L'effet de cette dose est généralement suffisant pour une séance de 4 heures ; cependant, si des anneaux de fibrine sont décelés, par exemple après une séance plus longue que d'habitude, il est possible d'administrer une dose supplémentaire de 50 UI à 100 UI/kg (0,5 à 1 mg/kg).
Hungarian: A fenti dózis általában 4 órás kezeléshez elegendő; amennyiben fibringyűrűk képződnének például az átlagosnál hosszabb kezelés után, további 50-100 NE/kg (0,5-1 mg/kg) adagot lehet beadni.
French: L'énoxaparine sodique est principalement métabolisée dans le foie par désulfatation ou dépolymérisation en composés de poids moléculaire plus bas, ayant un pouvoirbiologique réduit.
Hungarian: Az enoxaparin-nátrium elsősorban a májban metabolizálódik deszulfatációval és/vagy depolimerizációval, kisebb molekulasúlyú részekre, és ezzel együtt a biológiai hatékonyságot nagyban csökken.
French: • Aspirine (également appelée acide acétylsalicylique ou AAS), clopidogrel ou d'autres médicaments utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins (voir également la rubrique 3, « Changement de médicament anticoagulant »)
Hungarian: • Acetilszalicilsav, klopidogrél vagy egyéb, a vérrögök kialakulásának megelőzésére alkalmazott gyógyszerek (lásd még a 3. pontban: „Váltás a véralvadásgátló kezelésben")
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR DU FLACON A 10 000 UI/10 ml (100 mg/10 ml)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ 10 000 NE/10 ml (100 mg/10 ml) INJEKCIÓS ÜVEG
French: Chez ces patients, une surveillance clinique étroite est recommandée, et une surveillance biologique par la mesure de l'activité anti-Xa pourrait être envisagée (voir rubrique 5.2).
Hungarian: Ezekmél a betegeknél fokozott klinikai ellenőrzés ajánlott, és az anti-Xa aktivitás biológiai monitorozása megfontolandó (lásd 5.2 pont).