FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Ebilfumin peut aussi être prescrit chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons âgés de plus d'un an pour prévenir la grippe, au cas par cas - par exemple, si vous avez été en contact avec une personne infectée par la grippe.
Spanish: • Ebilfumin se puede recetar también a adultos, adolescentes, niños y lactantes mayores de 1 año de edad para prevenir la gripe caso por caso, por ejemplo, si usted ha estado en contacto con alguien que tiene gripe.
French: Insuffisance rénale sévère
Spanish: Insuficiencia renal grave
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe
Spanish: Trastornos auditivos y del laberinto
French: Deuxièmement, déterminez le nombre de gélules et la quantité de véhicule (eau contenant du benzoate de sodium ajouté comme conservateur à la concentration de 0,05 % m/v) nécessaires à la pharmacie pour préparer le volume total (calculé à partir du tableau ci-dessus) de suspension de 6 mg/ml comme indiqué dans le tableau ci-dessous :
Spanish: Segundo, determinar el número de cápsulas y la cantidad de vehículo (agua con benzoato sódico al 0,05 % p/v como conservante) necesario para preparar el volumen total (calculado a partir de la tabla anterior) del preparado farmacéutico en forma de suspensión de 6 mg/ml según se indica en la siguiente tabla:
French: Ebilfumin est indiqué chez les adultes et les enfants, y compris les nouveau-nés à terme, présentant des symptômes typiques de la grippe en période de circulation du virus.
Spanish: Ebilfumin está indicado en adultos y en niños, incluidos los recién nacidos a término que presentan los síntomas característicos de la gripe, cuando el virus influenza está circulando en la población.
French: • Mal de gorge
Spanish: • Dolor de garganta
French: La prise concomitante de probénécide, puissant inhibiteur de la sécrétion rénale tubulaire anionique entraîne une exposition au métabolite actif d'oseltamivir environ deux fois plus élevée.
Spanish: La administración concomitante de probenecid, un potente inhibidor de los transportadores aniónicos de la secreción tubular renal, aproximadamente duplica la exposición al metabolito activo de oseltamivir.
French: A J6 (le dernier jour du traitement) dans cette population, une augmentation de 10,8 % du VEMS a été observée dans le groupe traité par l'oseltamivir, comparativement aux 4,7 % dans le groupe placebo (p = 0,0148).
Spanish: En el día 6 (último día de tratamiento) el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) había aumentado en un 10,8 % en el grupo tratado con oseltamivir, comparado con el 4,7 % en el grupo placebo (p = 0,0148) en esta población.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blíster
French: Affection de la membrane du tympan
Spanish: Trastornos de la membrana del tímpano
French: La protection contre la grippe ne dure que pendant la période de traitement par l'oseltamivir.
Spanish: La protección frente a la gripe se mantiene solamente mientras se esté administrando oseltamivir.
French: Les effets indésirables graves suivants ont été rarement rapportés depuis la commercialisation de l'oseltamivir : réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, troubles hépatiques (hépatite fulminante, trouble de la fonction hépatique et ictère), œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, saignements gastro-intestinaux et troubles neuropsychiatriques (concernant les troubles neuropsychiatriques, voir rubrique 4.4).
Spanish: Desde la comercialización de oseltamivir, se han notificado las siguientes reacciones adversas en raras ocasiones: reacciones anafilácticas y anafilactoides, trastornos hepáticos (hepatitis fulminante, trastorno de la función hepática e ictericia), edema angioneurótico, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, hemorragia gastrointestinal y trastornos neuropsiquiátricos (ver sección 4.4 para trastornos neuropsiquiátricos).
French: Pour préparer une dose de 75 mg, vous avez besoin :
Spanish: Para hacer una dosis de 75 mg, necesitará:
French: 30 mg après une séance d'hémodialyse sur deux
Spanish: 30 mg después de cada segunda sesión de hemodiálisis
French: Une étude de fertilité chez le rat à une dose allant jusqu'à 1 500 mg/kg/j n'a montré d'effets secondaires sur aucun des sexes.
Spanish: Un estudio de fertilidad en ratas a dosis de hasta 1.500 mg/kg/día demostró que no hubo reacciones adversas sobre ratas de ambos sexos.
French: • d'une cuillère à café (cuillère de 5 ml) • d'eau
Spanish: • Cucharilla (cucharilla de 5 ml) • Agua
French: Le NPT pour la population pédiatrique totale était de 9 (IC 95 % : 7-24) pour la population totale (ITT) et de 8 (IC 95 % : 6, limite supérieure non estimable) pour la population pédiatrique en contact avec les cas index infectés (ITTII).
Spanish: El NNT para la población total pediátrica fue de 9 (IC 95 %: 7-24) y 8 (IC 95 %: 6, límite superior no estimable) en la población por intención de tratar (ITT) global y en la de contactos pediátricos de casos manifiestos infectados (ITT-II), respectivamente.
French: Nourrissons âgés de moins d'un an : La pharmacocinétique, la pharmacodynamie et la tolérance d'oseltamivir ont été évaluées dans deux études cliniques non-contrôlées, en ouvert, incluant des nourissons de moins d'un an infectés par le virus de la grippe (n=135).
Spanish: Lactantes menores de 1 año de edad: Se han evaluado la farmacocinética, la farmacodinamia y la seguridad de oseltamivir en dos ensayos abiertos no controlados, que incluían niños infectados por gripe menores de un año de edad (n = 135).
French: Dans cette étude, le taux d'anomalies cardiaques congénitales majeures détecté chez les nourrissons ayant été exposés à l'oseltamivir au cours du premier trimestre de la grossesse était de 1,76 % (7 nourrissons sur 397 grossesses) contre 1,01 % chez les nourrissons n'ayant pas été exposés pendant la grossesse parmi la population générale (Odds Ratio 1,75 avec un intervalle de confiance à 95 % [0,51 à 5,98]).
Spanish: En este estudio, la tasa de defectos cardíacos congénitos graves después de la exposición a oseltamivir durante el primer trimestre fue de 1,76% (7 recién nacidos de 397 embarazos) en comparación con 1,01% en embarazos no expuestos de la población general (Odds ratio 1,75, intervalo de confianza del 95% 0,51 a 5,98).
French: Les données disponibles indiquent que l'exposition à une dose de 3 mg/kg chez les nourrissons de 0 à 12 mois, conduit à des expositions à la pro-drogue et au métabolite attendues comme efficaces avec un profil de tolérance comparable à celui observé chez les enfants plus âgés et les adultes utilisant la posologie recommandée (voir rubriques 4.1 et 4.2).
Spanish: Los datos disponibles tras la administración de una dosis de 3 mg/kg a lactantes de 0 a 12 meses de edad muestran exposiciones al profármaco y al metabolito que pueden ser eficaces con un perfil de seguridad comparable al observado en niños mayores y adultos utilizando la dosis aprobada (ver secciones 4.1 y 4.2).
French: Les virus résistants à l'oseltamivir isolés chez les patients traités par l'oseltamivir et les souches de virus grippaux de laboratoire résistantes à l'oseltamivir, ont montré des mutations au niveau des neuraminidases N1 et N2.
Spanish: Se ha observado que las cepas resistentes a oseltamivir aisladas en pacientes tratados con oseltamivir, así como las que fueron creadas en el laboratorio, presentan mutaciones en las neuraminidasas N1 y N2.
French: L'efficacité d'oseltamivir pour le traitement ou pour la prophylaxie de la grippe n'a pas été clairement établie chez les patients immunodéprimés.
Spanish: No se ha establecido firmemente la eficacia de oseltamivir en el tratamiento ni en la profilaxis de la gripe en pacientes inmunodeprimidos.
French: S'il reste du mélange dans le second bol, rincez le bol avec une petite quantité d'eau et faites le boire à l'enfant.
Spanish: Si queda algo en el segundo recipiente, enjuague el recipiente con una pequeña cantidad de agua y consiga que el niño lo beba todo.
French: [Uniquement applicable à l'emballage extérieur :] code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Spanish: Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.
French: • de nourriture sucrée afin de masquer le goût amer de la poudre.
Spanish: • Alimento edulcorado para enmascarar el sabor amargo del polvo.
French: Des données limitées ont montré que l'oseltamivir et le métabolite actif étaient détectés dans le lait humain, mais cependant à de faibles concentrations qui conduiraient à une dose infra-thérapeutique chez le nourrisson.
Spanish: Los escasos datos disponibles mostraron que oseltamivir y el metabolito activo estaban presentes en la leche materna, sin embargo los niveles eran bajos, lo que se traduciría en una dosis subterapéutica para el lactante.
French: • Ebilfumin est indiqué chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons (y compris les nouveau-nés nés à terme) pour traiter la grippe (influenza).
Spanish: • Ebilfumin se utiliza en adultos, adolescentes, niños y lactantes (incluidos los bebés recién nacidos a término) para el tratamiento de la gripe (influenza).
French: L'incidence de grippe confirmée par le laboratoire a été de 2,9 % (7/238) dans le groupe placebo et de 2,1 % (5/237) dans le groupe oseltamivir (IC à 95 % - 2,3 % - 4,1 % ; p = 0,772).
Spanish: La incidencia de gripe clínica confirmada por análisis de laboratorio fue del 2,9 % (7/238) en el grupo placebo y de 2,1 % (5/237) en el grupo de oseltamivir (95 % CI -2,3 % - 4,1 % p = 0,772).
French: 3 mg/kg une fois par jour
Spanish: 3 mg/kg una vez al día
French: Dose d'Ebilfumin Nombre de gélules
Spanish: Dosis de Ebilfumin Número de cápsulas
French: • Ebilfumin peut être prescrit chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons (y compris les nouveau-nés nés à terme) en traitement de prophylaxie dans des circonstances exceptionnelles - par exemple, s'il y a une épidémie mondiale (pandémie grippale) et lorsque le vaccin saisonnier de la grippe ne confère pas suffisamment de protection.
Spanish: • Ebilfumin puede recetarse a adultos, adolescentes, niños y lactantes (incluidos los bebés recién nacidos a término) como tratamiento preventivo en circunstancias excepcionales, por ejemplo, si hay una epidemia global de gripe (una pandemia de gripe) y la vacuna estacional de la gripe no pueda dar una protección suficiente.
French: Adultes, et adolescents de 13 ans et plus Effets indésirables très fréquents
Spanish: Adultos y adolescentes de 13 años en adelante Efectos adversos muy frecuentes
French: Réactions anaphylactiques, Réactions anaphylactoïdes
Spanish: Reacciones anafilácticas, Reacciones anafilactoides
French: Des seringues de volume et graduations appropriés doivent être fournies pour l'administration de la préparation de la pharmacie, ainsi que pour l'administration de la préparation au domicile.
Spanish: Se deben proporcionar las jeringas con el volumen y graduación adecuados para administrar la suspensión preparada en la farmacia así como para los procedimientos a seguir para la preparación en casa.
French: Tableau 2 Effets indésirables survenus lors des études évaluant l'oseltamivir dans le traitement et la prophylaxie de la grippe chez les enfants (la posologie ayant été déterminée par l'âge et le poids [de 30 mg à 75 mg une fois par jour])
Spanish: Tabla 2 Reacciones adversas notificadas durante los ensayos clínicos con oseltamivir para el tratamiento y prevención de la gripe en niños (dosis en base a edad/peso [30 mg a 75 mg una vez al día])
French: Volume de suspension de 6 mg/ml préparé par la pharmacie en fonction du poids du patient Poids corporel (kg)
Spanish: Volumen de la preparación farmacéutica en forma de suspensión de 6 mg/ml elaborada en función del peso del paciente Peso corporal (kg)
French: Lorsque les dosages appropriés de gélules sont disponibles pour la dose nécessaire, la dose est obtenue en ouvrant la gélule et en mélangeant son contenu avec au maximum une cuillère à café d'un aliment sucré approprié.
Spanish: Cuando las dosis de cápsulas que se necesiten estén disponibles para la dosificación necesaria, la dosis se obtiene abriendo la cápsula y mezclando su contenido con una cantidad de alimento edulcorado no superior a una cucharilla.
French: Prophylaxie post-exposition de la grippe chez les nourrissons âgés de moins d'un an lors de pandémie : La simulation d'une administration une fois par jour de 3 mg/kg chez les nourrissons de moins d'un an montre une exposition équivalente ou supérieure à celle observée lors d'administration de 75 mg une fois par jour chez les adultes.
Spanish: Prevención de la gripe postexposición en lactantes menores de 1 año de edad durante una pandemia: La simulación de una dosis diaria de 3 mg/kg en lactantes <1 año muestra una exposición en el mismo rango o mayor que la dosis diaria de 75 mg en adultos.
French: Nourrissons âgés de moins d'un an
Spanish: Lactantes menores de 1 año
French: • probénécide (utilisé pour traiter la goutte).
Spanish: • probenecid (usada para tratar la gota)
French: Prophylaxie post-exposition : Dans une étude chez des sujets (dont 12,6 % vaccinés contre la grippe) en contact (cas contact) avec un sujet présentant une grippe symptomatique (cas index), l'oseltamivir 75 mg une fois par jour, a été débuté dans les deux jours suivant le début des symptômes chez le cas index et poursuivi pendant sept jours.
Spanish: Prevención post-exposición: En un ensayo en contactos (12,6 % vacunados frente a la gripe) con un caso de gripe manifiesto, el tratamiento con oseltamivir 75 mg una vez al día se inició dentro de los 2 días del comienzo de los síntomas en el caso manifiesto, y se continuó durante siete días.
French: Enfant de un an ou plus, pesant moins de 40 kg Poids de l'enfant
Spanish: Niños de 1 año o mayores que pesen menos de 40 kg Peso del niño
French: Le traitement doit débuter dès que possible dans les deux jours suivant le contact avec un sujet infecté.
Spanish: El tratamiento debe iniciarse tan pronto como sea posible dentro de los dos días posteriores a la exposición a un individuo infectado.
French: L'oseltamivir n'est efficace que sur les maladies provoquées par le virus de la grippe.
Spanish: Oseltamivir es eficaz únicamente frente a la enfermedad causada por el virus influenza.
French: Pour préparer une dose de 45 mg, vous avez besoin :
Spanish: Para hacer una dosis de 45 mg, necesitará:
French: Etape 1 : Versez la totalité de la poudre dans un bol
Spanish: Paso 1: Verter todo el polvo dentro en un recipiente
French: L'oseltamivir a réduit le délai d'amélioration de l'ensemble des symptômes de 0,7 jours (IC 95 % : 0,1-1,6 jours ; p = 0,022) et des symptômes fièvre (≥ 37,8 °C), toux et coryza d'une journée (IC 95 % : 0,4-1,7 jours ; p < 0,001), comparativement au placebo.
Spanish: Oseltamivir redujo el tiempo hasta el alivio de todos los síntomas en 0,7 días (IC 95 %: 0,1-1,6 días; p = 0,022), y la duración de la fiebre (≥37,8°C), tos y coriza en un día (IC 95 %: 0,4-1,7 días; p < 0,001) en comparación con placebo.
French: Enveloppe de la gélule Tête :
Spanish: Cubierta de la cápsula Tapa:
French: Le nombre de patients à traiter (NPT) pour la population des cas contact ayant été en contact avec des cas (index) de grippe confirmée était de 10 (IC 95 % : 9-12) et de 16 (IC 95 % : 15-19) pour la population totale des cas contact (ITT), sans tenir compte du statut d'infection du cas index.
Spanish: El número necesario de sujetos a tratar (NNT) en contactos de casos de gripe verdaderos fue de 10 (IC 95%: 9-12), frente a 16 (IC 95 %: 15-19) en el total de la población por intención de tratar (ITT), independientemente del estatus de infección en el caso manifiesto.
French: Ce médicament peut être utilisé lorsque vous présentez les symptômes de la grippe et lorsque l'on sait que le virus de la grippe circule dans la population.
Spanish: Puede ser utilizado cuando tiene los síntomas de la gripe y se sabe que el virus de la gripe está presente en la población.
French: Plus de 40 kg
Spanish: Más de 40 kg
French: Les données cliniques disponibles chez les nourrissons et les enfants (âgés d'un an ou plus) atteints d'une insuffisance rénale sont insuffisantes pour faire des recommandations de posologie (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Spanish: No existen datos suficientes en lactantes y niños (de 1 año o mayores) con insuficiencia renal para poder establecer la dosis recomendada (ver secciones 4.2 y 5.2).
French: • Syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell : réaction allergique complexe pouvant engager le pronostic vital, inflammation sévère de la peau et éventuellement des muqueuses, d'abord avec fièvre, maux de gorge, fatigue, éruptions cutanées conduisant à des cloques, une desquamation ou un décollement de grandes zones cutanées, possibles difficultés respiratoires et baisse de la pression artérielle ;
Spanish: • Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica: reacción alérgica complicada con posible amenaza para la vida, grave inflamación de la parte externa y posiblemente interna de la piel, inicialmente con fiebre, dolor de garganta, y fatiga, sarpullido en la piel, con formación de ampollas, descamación, y grandes áreas de la piel peladas, posible dificultad respiratoria y tensión arterial baja
French: Prophylaxie post-exposition : La posologie recommandée pour la prophylaxie de la grippe après un contact étroit avec une personne infectée, est de 75 mg d'oseltamivir une fois par jour pendant 10 jours pour les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) et les adultes.
Spanish: Prevención post-exposición: La dosis recomendada para prevenir la gripe tras un contacto directo con un individuo infectado es de 75 mg de oseltamivir una vez al día durante 10 días para adolescentes (de 13 a 17 años de edad) y adultos.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés d'Ebilfumin (très fréquents et fréquents) sont des intolérances digestives (nausées, vomissements), des douleurs à l'estomac, des problèmes d'estomac, des maux de tête et des douleurs.
Spanish: Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (muy frecuentes y frecuentes) para Ebilfumin son sensación de malestar o malestar (náuseas, vómitos), dolor de estómago, malestar de estómago, dolor de cabeza y dolor.
French: In vivo, dans des modèles animaux d'infection grippale, l'oseltamivir administré per os inhibe la réplication des virus grippaux A et B et leur pouvoir pathogène, ceci à un niveau d'exposition à l'antiviral comparable au niveau atteint avec 75 mg deux fois par jour chez l'homme.
Spanish: Oseltamivir administrado oralmente inhibe la replicación y la patogenicidad del virus influenza A y B in vivo, en modelos animales de infección de gripe, con exposiciones a antivirales similares a las alcanzadas en humanos con 75 mg dos veces al día.
French: Une sensibilisation potentielle de la peau à l'oseltamivir a été observée dans un test d'hypersensibilisation chez le cobaye.
Spanish: Se observó para oseltamivir un potencial de sensibilización de la piel, en un ensayo de "maximización" en cobayas.
French: 75 mg sont obtenus à partir d'une gélule de 30 mg plus une gélule de 45 mg
Spanish: Se pueden obtener 75 mg con una cápsula de 30 mg más una cápsula de 45 mg
French: Traitement : La posologie d'oseltamivir recommandée est de 75 mg deux fois par jour pendant 5 jours par voie orale pour les adolescents (âgés de 13 à 17 ans) et les adultes.
Spanish: Tratamiento: La dosis oral recomendada es de 75 mg de oseltamivir dos veces al día durante 5 días para adolescentes (de 13 a 17 años de edad) y adultos.
French: Ebilfumin n'est pas un vaccin antigrippal
Spanish: Ebilfumin no es una vacuna
French: Tableau 1 Effets indésirables survenus lors des études évaluant l'oseltamivir dans le traitement et la prophylaxie de la grippe chez les adultes et les adolescents ou rapportés depuis la commercialisation.
Spanish: Tabla 1 Reacciones adversas notificadas durante los ensayos clínicos realizados con oseltamivir para el tratamiento y prevención de la gripe en adultos y adolescentes o mediante el sistema de vigilancia postcomercialización
French: L'oseltamivir est largement transformé en carboxylate d'oseltamivir par les estérases principalement localisées dans le foie.
Spanish: Oseltamivir se convierte ampliamente en oseltamivir carboxilato por acción de las esterasas, principalmente en el hígado.
French: Des informations très limitées sont disponibles concernant les enfants allaités par des mères recevant de l'oseltamivir et concernant l'excrétion de l'oseltamivir dans le lait humain.
Spanish: La información disponible en niños lactantes cuyas madres estaban tomando oseltamivir y sobre la excreción de oseltamivir en la leche materna es muy limitada.
French: • d'une cuillère à café (cuillère de 5 ml)
Spanish: • Cucharilla (cucharilla de 5 ml)
French: Peu frequent
Spanish: Poco frecuentes
French: Une information détaillée sur la préparation au domicile est disponible sur la notice d'Ebilfumin gélules à la rubrique « Comment préparer Ebilfumin suspension buvable au domicile ».
Spanish: Se puede encontrar información detallada sobre la preparación en casa en el prospecto de Ebilfumin cápsulas en la sección "Preparación de Ebilfumin líquido en casa".
French: Nourrissons âgés de 0 à 12 mois
Spanish: Lactantes de 0 a 12 meses de edad
French: • Réactions cutanées (inflammation de la peau, rougeur et démangeaisons, desquamation de la peau).
Spanish: • Reacciones en la piel (inflamación de la piel, sarpullido enrojecido y con picor, piel escamosa)
French: Prévention de la grippe
Spanish: Prevención de la gripe
French: • Œdème de Quincke : gonflement important de la peau d'apparition brutale, principalement au niveau du visage et du cou, y compris au niveau des yeux et de la langue, avec difficultés à respirer ;
Spanish: • Edema angioneurótico: hinchazón grave repentina de la piel principalmente alrededor del área de la cabeza y cuello, incluyendo ojos y lengua, con dificultad para respirar.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización
French: Oxyde de fer jaune (E172) Dioxyde de titane (E171) Corps :
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) Dióxido de titanio (E171) Cuerpo:
French: 2 gélules
Spanish: 2 cápsulas
French: • Conjonctivite (rougeur des yeux et écoulement ou douleur de l'œil)
Spanish: • Conjuntivitis (ojos enrojecidos y llorosos o dolor en los ojos)
French: Le changement de technique de la DPA à la DPCA est laissé à l'appréciation du néphrologue.
Spanish: El tipo de tratamiento se puede cambiar de DPA a DPAC si el nefrólogo lo considera necesario.
French: Plus de 23 kg et jusqu'à 40 kg
Spanish: Más de 23 kg y hasta 40 kg
French: Patients hémodialysés
Spanish: Pacientes en hemodiálisis
French: Saignements gastrointestinaux, Colite hémorragique
Spanish: Hemorragia gastrointestinal, Colitis hemorrágica
French: • si vous avez des problèmes rénaux.
Spanish: • si padece alguna enfermedad del riñón.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE DATE DE PEREMPTION
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée et de génotoxicité, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Spanish: Los datos preclínicos no revelan ningún riesgo particular para el ser humano, de acuerdo con los estudios convencionales sobre seguridad farmacológica, toxicidad de dosis repetidas y genotoxicidad.
French: Le pharmacien peut préparer une suspension de 6 mg/ml à partir d'Ebilfumin 30 mg, 45 mg ou 75 mg gélules en utilisant de l'eau contenant du benzoate de sodium ajouté comme conservateur à la concentration de 0,05 % m/v.
Spanish: El farmacéutico puede preparar una suspensión de 6 mg/ml a partir de Ebilfumin 30 mg, 45 mg o 75 mg cápsulas utilizando agua con benzoato sódico al 0,05 % p/v como conservante.
French: LISTE DES EXCIPIENTS FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
French: Les données disponibles sont insuffisantes chez les nourissons ayant un âge post-conceptionnel inférieur à 36 semaines.
Spanish: No hay datos suficientes disponibles en niños con edades posconcepcionales de menos de 36 semanas.