FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu constituie contraindicaţii antecedentele personale de convulsii febrile, antecedentele familiale de convulsii, antecedentele familiale de SMSI (Sindrom al Morţii Subite Infantile) şi antecedentele familiale ale vreunei reacţii adverse în urma administrarii de Tritanrix HepB.
Bulgarian: Анамнеза за фебрилни гърчове, фамилна анамнеза за гърчове, фамилна анамнеза за синдром на внезапна смърт на новороденото (SIDS) и фамилна анамнеза за нежелани реакции след ваксинацията с Tritanrix HерB не се смятат за противопоказания.
Romanian: Similar altor vaccinări, raportul risc-beneficiu al imunizării cu Tritantrix HepB, respectiv al amânării acesteia, trebuie analizat cu atenţie în cazul nou-născuţilor sau copiilor cu tulburări neurologice severe apărute recent sau în evoluţie.
Bulgarian: Както при всяка ваксинация, при бебета или при деца, страдащи от новопоявило се или прогресиращо тежко неврологично нарушение, съотношението риск-полза от имунизацията с Tritanrix HерB или от отлагането на тази ваксинация трябва да бъде внимателно преценено.
Romanian: Reacţiile generale care pot să apară, în asociere temporală cu administrarea Tritanrix HepB sunt enumerate mai jos.
Bulgarian: Общите реакции, които биха могли да се появят след ваксинацията с Tritanrix HepB са изброени
Romanian: Pertussis poate determina infecţii ale urechilor, bronşite cu o evoluţie mai îndelungată, pneumonii, convulsii,
Bulgarian: Коклюшът може да доведе до инфекции на ушите, бронхит, който може да продължи дълго, пневмония, гърчове, мозъчни увреждания и дори смърт.
Romanian: • pauze între respiraţii mai mari decât cele normale pot apărea la 2-3 zile după vaccinarea copiilor născuţi prematur (la sau înainte de 28 de săptămâni de sarcină)
Bulgarian: при недоносени бебета (във или преди 28-та гестационна седмица) за 2-3 дни след ваксинацията може да има по-големи паузи между вдишванията.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: foarte frecvente: febră, edem, durere şi eritem foarte rare: reacţii alergice care includ reacţii anafilactice şi anafilactoide şi boală asemănătoare bolii foarte frecvente: plâns neobişnuit, iritabilitate
Bulgarian: Нарушения на имунната система: много редки: алергични реакции включително анафилактични и анафилактоидни реакции и заболяване, подобно на серумна болест
Romanian: HBV
Bulgarian: В (HBV),
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ TRITANRIX HEPB
Bulgarian: ПРЕДСТАВЛЯВА TRITANRIX HepB
Romanian: ♦ Foarte rare (reacţii adverse ce pot apărea la administrarea a mai puţin de 10.000 doze de vaccin):
Bulgarian: Много редки (нежелани реакции, които могат да се наблюдават при по-малко от 10 000
Romanian: * într-un subgrup de sugari cărora nu li s-a administrat vaccin hepatitic B la naştere, 89,9% din subiecţi au † întreruperea acceptată ca un indicativ al protecţiei †† răspunsul vaccinului: % din subiecţi au fost consideraţi că au răspuns la antigenul Bordetella pertussis
Bulgarian: * в една подгрупа от бебета, на които не е прилагана хепатит B ваксина при ражадането, 89,9%
Romanian: CE ESTE TRITANRIX HEPB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tritanrix HepB este un vaccin utilizat la copii pentru a preveni 4 boli: difterie, tetanos (trismus), pertussis (tuse măgărească) şi hepatită B.
Bulgarian: Tritanrix HepB е ваксина, предназначена за приложение при деца с цел предпазване от четири заболявания: дифтерия, тетанус, коклюш (магарешка кашлица) и хепатит B.
Romanian: ÎNAINTE SĂ I SE ADMINISTREZE TRITANRIX HEPB COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ
Bulgarian: ПРЕДИ ДЕТЕТО ВИ ДА ПРИЕМЕ TRITANRIX HepB
Romanian: Tritanrix HepB se administrează intramuscular profund, preferabil la nivelul feţei antero-laterale a coapsei.
Bulgarian: Tritanrix HерB е за дълбоко, интрамускулно инжектиране, за предпочитане в антеролатералната
Romanian: Componenta Pc este obţinută prin inactivare termică a culturilor bacteriene de Bordetella pertussis în faza I.
Bulgarian: Коклюшната съставка е получена чрез топлинна инактивация на култура на
Romanian: KG
Bulgarian: ОТ
Romanian: • Supravegherea de după punerea pe piaţă a vaccinului: Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod hipoton-hiporeactiv).
Bulgarian: Колапс или състояние, подобно на шок (хипотоничен-хипореспонсивен епизод)
Romanian: De asemenea, pentru realizarea unei protecţii pe termen lung împotriva HBV, o doză rapel de vaccin HBV poate fi administrată după primul an de viaţă.
Bulgarian: За продължителна защита срещу HBV, може да се приложи и бустер доза ваксина срещу хепатит
Romanian: Durere
Bulgarian: Предозиране
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 iulie 1996.
Bulgarian: Дата на последно подновяване на разрешението за употреба:
Romanian: Тел.
Bulgarian: ФЛАКОН
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Bulgarian: - Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете
Romanian: Într-un studiu prospectiv comparativ, în cadrul căruia s-a comparat administrarea vaccinului combinat DTPcHBV cu administrarea simultană în locuri de injectare diferite a vaccinurilor DTPc şi HBV, s-au raportat incidenţe crescute ale durerii, eritemului, tumefierii şi febrei la grupul căruia i s-a administrat vaccin combinat.
Bulgarian: При проспективно сравнително изпитване, което сравнява приложението на комбинирана ваксина DTPw-HBV с едновременното прилагане на отделни
Romanian: 1 ml suspensie într-un flacon (sticlă tip I), pentru 2 doze, prevăzut cu dop (cauciuc butilic) - ambalaj cu 1
Bulgarian: 1 ml от суспензията във флакон (стъкло тип I) за 2 дози с гумена запушалка (бутил) - в опаковка по 1 флакон.
Romanian: Medicul va administra Tritanrix HepB printr-o injecţie intramusculară în coapsă.
Bulgarian: Tritanrix HерB ще бъде инжектиран на детето Ви в мускула на бедрото.
Romanian: A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor
Bulgarian: Да се съхранява на място, недостъпно за деца
Romanian: • somnolenţă, iritabilitate, plâns neobişnuit ♦ Frecvente (reacţii adverse care pot apărea la administrarea a mai puţin de 1 din 10, dar a mai mult de 1
Bulgarian: Много чести (нежелани реакции, които могат да се наблюдават при повече от 1 на 10
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: mai puţin frecvente: tulburare respiratorie frecvente: simptome gastro-intestinale cum ar fi vărsături şi diaree
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите лекарствени реакции се изброяват в чести: гастро-интестинални симптоми като повръщане и диария
Romanian: 5 ml suspensie într-un flacon (sticlă tip I), pentru 10 doze, prevăzut cu dop (cauciuc butilic) - ambalaj cu 1
Bulgarian: 5 ml от суспензията във флакон (стъкло тип I) за 10 дози с гумена запушалка (бутил) - в опаковка по 1 флакон.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система:
Romanian: 0,5 ml suspensie într-un flacon (sticlă tip I) prevăzut cu dop (cauciuc butilic) - ambalaj cu 1 flacon.
Bulgarian: 0,5 ml от суспензията във флакон (стъкло тип I) с гумена запушалка (бутил) - опаковка от
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON UNIDOZĂ
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
Romanian: ♦ Crize de epilepsie/convulsii cu sau fără temperatură mare în primele 3 zile după vaccinare;
Bulgarian: ♦ гърчове, с или без повишена температура, появили се в рамките на 3 дни след
Romanian: În caz că se constată prezenţa oricăreia dintre acestea, vaccinul trebuie aruncat.
Bulgarian: Ако се наблюдават чужди частици и/или отклонения във външния вид, ваксината да се изхвърли.
Romanian: • simptome gastro-intestinale cum ar fi vărsături şi diaree ♦ Mai puţin frecvente (reacţii adverse care pot apărea la administrarea a mai puţin de 1 din 100, dar a mai mult de 1 din 1000 doze de vaccin):
Bulgarian: Нечести (нежелани реакции, които могат да се наблюдават при по-малко от 1 на 100 дози,
Romanian: • Experienţa referitoare la utilizarea vaccinului hepatitic B:
Bulgarian: Опит с ваксина срещу хепатит
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE,
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 19 iulie 2001 şi la 19 iulie 2006.
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 19 юли 2001 г. и на 19 юли 2006 г.
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: Ако Ви е необходима допълнителна информация за Вашето здравословно състояние или Вашето лечение, прочетете листовката в опаковката (също част от EPAR) или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP, прочетете научното обсъждане (също част от
Romanian: • „antigen de suprafaţă" (proteine de pe suprafaţă) al virusului hepatitic B.
Bulgarian: „повърхностен антиген" (протеини от повърхността) на вируса на хепатит B.
Romanian: Tritanrix HepB a fost studiat în cadrul a şase studii realizate pe un total de 872 de sugari cu vârste între şapte şi 20 săptămâni, cărora li s-a administrat vaccinul.
Bulgarian: Tritanrix HepB е изследван в шест проучвания с общо 872 деца на възраст между седем и 20 седмици, като всички те са били ваксинирани.
Romanian: Acest lucru înseamnă că anatoxinele şi componentele virusului hepatitic B sunt fixate pe compuşi de aluminiu, pentru a stimula un răspuns imunologic mai bun.
Bulgarian: Това означава, че токсоидите и частиците от вируса на хепатит B са прикрепени върху алуминиеви съединения за получаване на по-добър имунен отговор.
Romanian: Antigenele de suprafaţă ale virusului hepatitic B sunt obţinute prin metoda cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant": sunt produse de o levură care a primit o genă (ADN), devenind astfel capabilă de producerea proteinelor.
Bulgarian: Повърхностните антигени на вируса на хепатит B се произвеждат по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": те се произвежда от дрожди, получили ген (ДНК), който ги прави способни да произведат протеините.
Romanian: Substanţele active din Tritanrix HepB sunt disponibile în Uniunea Europeană (UE) de mai mulţi ani, ca parte din alte vaccinuri.
Bulgarian: Активните вещества в Tritanrix HepB от години се предлагат под формата на други ваксини в Европейския съюз (EU).
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost producerea unui nivel protector de anticorpi în organismul sugarilor, după vaccinarea primară.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е производството на защитни антитела при децата след първата серия ваксини.
Romanian: Alte studii au analizat efectele vaccinului asupra sugarilor de vârstă mai mică şi persistenţa nivelurilor
Bulgarian: Допълнителни проучвания са разгледали ефектите на ваксината при по-малки деца и при
Romanian: Schema de vaccinare recomandată constă din administrarea a trei doze în primele şase luni de viaţă, la intervale de cel puţin patru săptămâni între doze.
Bulgarian: Препоръчваната схема за ваксинация се състои от три дози в рамките на първите шест месеца от живота, като между отделните дози трябва да са минали поне четири седмици.
Romanian: Se recomandă administrarea unei doze rapel înainte de sfârşitul celui de al doilea an de viaţă.
Bulgarian: Препоръчва се бустер доза да бъде направена до края на втората година от живота.
Romanian: Ca şi în cazul tuturor vaccinurilor, în cazul în care Tritanrix HepB este administrat la nou-născuţii prematuri cu vârstă foarte mică, există riscul ca aceşti nou-născuţi să prezinte apnee (pauze scurte de respiraţie).
Bulgarian: Както при всички ваксини, ако Tritanrix HepB се прилага при много преждевременно родени бебета, съществува риск бебето да получи апнея (кратки паузи на дишането).
Romanian: La administrarea vaccinului la un sugar, sistemul imunitar recunoaşte părţile de bacterii şi virusuri conţinute de vaccin ca fiind „străine" şi produce anticorpi împotriva acestora.
Bulgarian: Когато на детето се направи ваксината, неговата имунна система разпознава съдържащите се във ваксината части от бактерии и вируси като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Romanian: Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals s.a. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Tritanrix HepB, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 iulie 1996.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейски съюз, на GlaxoSmithKline Biologicals s.a. за Tritanrix HepB на 19 юли 1996 г.
Romanian: Studiile suplimentare au indicat faptul că începerea vaccinării la vârsta de şase săptămâni este adecvată, precum şi că este necesară administrarea unei doze de rapel în al doilea an de viaţă, pentru
Bulgarian: Допълнителните проучвания доказват, че е подходящо ваксинацията да бъде започната на шестседмична възраст и че за да се поддържа защитата, през втората година от живота трябва
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Tritanrix HepB (observate la mai mult de 1 din 10 doze de vaccin administrate) sunt somnolenţa, problemele de alimentare, febra, roşeaţa, umflătura, durerea, plânsul neobişnuit şi iritabilitatea.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, свързани с Tritanrix HepB (наблюдавани при повече от 1 на 10 дози ваксина), са сънливост, проблеми с храненето, повишена температура, зачервяване, подуване, болка, необичаен плач и раздразнителност.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) TRITANRIX HEPB
Bulgarian: ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) TRITANRIX HEPB
Romanian: Dacă nu s-a administrat vaccinul împotriva hepatitei B la naştere, Tritanrix HepB poate fi administrat de la vârsta de opt săptămâni.
Bulgarian: Ако при раждането не е правена ваксина срещу хепатит B, Tritanrix HepB може да се направи най-рано на осемседмична възраст.
Romanian: De asemenea, nu trebuie administrat sugarilor care au avut o reacţie alergică după administrarea unui vaccin împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive sau hepatitei B. Tritanrix HepB este contraindicat în cazul în care copilul a prezentat o encefalopatie (o boală cerebrală) din cauze necunoscute, care a apărut în primele şapte zile după o vaccinare anterioară cu un vaccin care conţine componenta pertussis.
Bulgarian: Тя не трябва да се прави и на деца, които са получили алергична реакция, след като им е била направена ваксина за дифтерия, тетанус, коклюш или хепатит B. Tritanrix HepB трябва да се отложи при деца с внезапно силно повишаване на температурата и не трябва да се прави, ако детето е имало енцефалопатия (мозъчно заболяване) с неизвестен произход в рамките на седем дни от
Romanian: Tritanrix HepB este un vaccin.
Bulgarian: Tritanrix HepB е ваксина.
Romanian: Tritanrix HepB nu se administrează la sugarii care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la oricare din substanţele active sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Bulgarian: Tritanrix HepB е противопоказен при деца, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към активните вещества или някоя от другите съставки.
Romanian: Studiile au indicat faptul că producerea unui nivel protector de anticorpi împotriva difteriei, tetanosului şi hepatitei B s-a realizat la cel puţin 98% dintre sugari.
Bulgarian: Проучванията показват, че поне 98% от децата са произвели защитни нива антитела срещу дифтерия, тетанус и хепатит B. Поне 92% са произвели защитни нива антитела срещу коклюш.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Tritanrix HepB în timpul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Tritanrix HepB са установени в проучванията?
Romanian: Tritanrix HepB se administrează intramuscular profund, preferabil în coapsă.
Bulgarian: Tritanrix HepB се прави като дълбока интрамускулна инжекция, за предпочитане в бедрото.
Romanian: Conţine anatoxine (toxine atenuate chimic) difterice şi tetanice, Bordetella pertussis (o bacterie care cauzează tusea convulsivă) inactivată (omorâtă) şi părţi ale virusului hepatitic B, ca substanţe active.
Bulgarian: Активните вещества в нея са токсоиди (химично отслабени токсини) от дифтерия и тетанус, инактивирани (убити) Bordetella pertussis (бактерия, която причинява магарешка кашлица) и частици от
Romanian: Tritanrix HepB este un vaccin utilizat la sugari de la vârsta de şase săptămâni pentru a preveni difteria, tetanosul, tusea convulsivă (tusea măgărească) şi hepatita B.
Bulgarian: Tritanrix HepB се използва за ваксиниране на деца от шестседмична възраст нагоре срещу дифтерия, тетанус, коклюш (магарешка кашлица) и хепатит B.
Romanian: În zonele în care este răspândită hepatita B, vaccinarea împotriva hepatitei B la naştere trebuie continuată normal, iar vaccinarea cu Tritanrix HepB trebuie începută la vârsta de şase săptămâni.
Bulgarian: В области, където хепатит B се среща често, ваксинацията срещу хепатит B при раждането трябва да продължи както обикновено, като Tritanrix HepB се започва
Romanian: • bacteria B. pertussis inactivată, bacteria care cauzează tusea convulsivă;
Bulgarian: • убити цели B. pertussis, причиняващи коклюш бактерии,
Romanian: • anatoxine din bacteriile care cauzează difteria şi tetanosul;
Bulgarian: токсоиди от причиняващи дифтерия и тетанус бактерии,
Romanian: Tritanrix HepB este un vaccin, disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Bulgarian: Tritanrix HepB представлява ваксина, която предлага като инжекционна суспензия.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Tritanrix HepB sunt mai mari decât riscurile sale pentru imunizarea primară a sugarilor începând de la vârsta de şase săptămâni împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive şi hepatitei B. Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Tritanrix HepB.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Tritanrix HepB са по-големи от рисковете за активна имунизация срещу дифтерия, тетанус, коклюш и хепатит B при деца от шестседмична възраст нагоре.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tritanrix HepB este disponibil aici.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Tritanrix HepB може да бъде намерен тук.
Romanian: Sistemul imunitar va fi capabil ulterior să producă anticorpi mai rapid, atunci când persoana este expusă în mod natural la bacterii sau virusuri.
Bulgarian: След това, при естествен контакт на лицето с бактериите или вирусите, имунната система ще може по-бързо да произведе антитела.
Romanian: Tritanrix conţine cantităţi
Bulgarian: Tritanrix HepB съдържа малко количество от:
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea convenţie:
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се определя, чрез използване на следната конвенция:
Romanian: Pacientul trebuie atent monitorizat şi tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде стриктно наблюдаван, лечението трябва да бъде симтоматично и поддържащо.
Romanian: 139 E/2 11317 Tallinn Estonia
Bulgarian: 139 E/2 11317 Tallinn
Romanian: Se recomandă ca TRITAZIDE să fie luat o dată pe zi, la aceeaşi oră din zi, de obicei dimineaţa.
Bulgarian: Препоръчва се TRITAZIDE да бъде приеман веднъж дневно, по едно и също време всеки ден, обикновено сутрин.
Romanian: • Pierdere sau modificare a gustului
Bulgarian: Загуба или промяна на усещането за вкус
Romanian: În majoritatea cazurilor, doza iniţială este aceeaşi, dar există diferenţe în ceea ce priveşte titrarea ulterioară (atât în ceea ce priveşte frecvenţa creşterii, cât şi doza maximă zilnică).
Bulgarian: В повечето случаи първоначалната доза е една и съща, но има разлики по отношение последващото титриране на дозата (както по отношение на честотата на повишение на дозата, така и по отношение на максималната дневна доза).
Romanian: Ele sunt utilizate în asociere atunci când nu este suficient tratamentul numai cu una dintre ele.
Bulgarian: Използват се заедно, когато лечението със само едно от двете не е достатъчно.
Romanian: Lista produselor care interacţionează sau pot interacţiona cu Tritazide este acceptabilă.
Bulgarian: Списъкът с лекарства, които взаимодействат или биха взаимодействали с Tritazide е приемлив.
Romanian: Alte reacţii adverse includ:
Bulgarian: Други нежелани реакции, включват:
Romanian: • Sânge în urină.
Bulgarian: Кръв в урината.
Romanian: Letonia Lituania Luxemburg
Bulgarian: Латвия Литвия Люксембург
Romanian: Înghiţiţi acest medicament la aceeaşi oră în fiecare zi, de obicei dimineaţa.
Bulgarian: Приемайте това лекарство през устата по едно и също време всеки ден, обикновено сутрин.
Romanian: Utilizarea TRITAZIDE nu este recomandată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, datorită insuficienţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Bulgarian: TRITAZIDE не се препоръчва за употреба при деца и юноши до 18 години, поради недостатъчни данни за безопасност и ефикасност.
Romanian: Principalele puncte care au necesitat armonizare au fost următoarele:
Bulgarian: Основните области за уеднаквяване са както следва:
Romanian: 2740-244 Porto Salvo Portugalia
Bulgarian: 2740-244 Porto Salvo
Romanian: După prima doză sau după creşterea ulterioară a dozei, nu se recomandă conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje timp de câteva ore.
Bulgarian: След първата доза или последващо повишаване на дозата не е препоръчително шофиране или работа с машини за няколко часа.
Romanian: - rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi a prospectul propuse de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei înaintate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul Comitetului,
Bulgarian: - Кратките характеристики на продукта, опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешение за употреба, са оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в Комитета,
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi:
Bulgarian: Незабавно се обърнете към лекар, ако получите:
Romanian: Nu trebuie mestecat sau zdrobit.
Bulgarian: Не трябва да се дъвче или разтрошава.
Romanian: CHMP a adoptat interacţiunile propuse în cadrul acestui punct.
Bulgarian: В тази точка CHMP приема предложените взаимодействия.
Romanian: CE ESTE TRITAZIDE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bulgarian: Какво представлява TRITAZIDE и за какво се използва
Romanian: 00350 Helsinki Finlanda
Bulgarian: 00350 Helsinki
Romanian: • Dacă faceţi dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui.
Bulgarian: ако сте на диализа или някакъв друг вид филтрация на кръвта.
Romanian: Folosirea TRITAZIDE cu alimente şi băuturi
Bulgarian: Прием на TRITAZIDE с храни и напитки
Romanian: Cu toate acestea, efectul dozelor repetate nu este cunoscut.
Bulgarian: Обаче ефектът при многократно прилагане е неизвестен.
Romanian: Cele două substanţe active acţionează împreună pentru a scădea tensiunea dumneavoastră arterială.
Bulgarian: Двете активни вещества действат заедно за понижаване на кръвното Ви налягане.
Romanian: Această asociere medicamentoasă poate fi considerată ca fiind bioechivalentă cu medicamentele conţinând componentele individual.
Bulgarian: Комбинираният продукт може да се счита като биоеквивалентен на продуктите, съдържащи отделните компоненти.
Romanian: În funcţie de cantitatea eliminată prin urină, mărimea absorbţiei este de cel puţin 56% şi nu este semnificativ influenţată de prezenţa alimentelor în tractul gastro-intestinal.
Bulgarian: Въз основа на възстановяването в уринната, степента на абсорбция е поне 56% и не се повлиява значимо от присъствието на храна в стомашно-чревния тракт.
Romanian: Tratamentul de urgenţă trebuie instituit imediat.
Bulgarian: Трябва незабавно да се назначи спешна терапия.
Romanian: • Durere violentă de stomac care poate ajunge în spate.
Bulgarian: Силна болка в стомаха, която може да се разпространи до гърба.
Romanian: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Italia
Bulgarian: Viale dell'Arte 69 00144 Roma