FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un total de 387 patients a été traité par dasatinib à la dose de 70 mg deux fois par jour (288 patients résistants et 99 intolérants).
Maltese: Total ta' 387 pazjent rċevew dasatinib 70 mg darbtejn kuljum (288 reżistenti u 99 intolleranti għal imatinib).
French: Votre médecin décidera de la bonne dose à prendre en fonction de votre âge et de votre poids.
Maltese: M'hemmx esperjenza bi trattament bi SPRYCEL fi tfal taħt l-età ta' sena.
French: Tableau 3 : Ajustement de la posologie en cas de neutropénie et de thrombocytopénie chez l'adulte
Maltese: Tabella 3: Aġġustamenti fid-doża għal newtropenja u tromboċitopenja fl-adulti
French: Dans l'étude pédiatrique de Phase II, chez les patients recevant la formulation en comprimés, le taux de SSP à 24 mois évalué chez les 51 patients atteints de LMC PC nouvellement diagnostiquée était de 94,0% (82,6 ; 98,0), et de 81,7% (61,4 ; 92,0) parmi les 29 patients atteints de LMC PC résistants ou intolérants à l'imatinib.
Maltese: II, f'pazjenti li rċivew il-formulazzjoni tal-pillola, ir-rata ta' PFS ta' 24 xahar stmata fost il-51 pazjent b'CML-CP iddijanjostikata għall-ewwel darba kienet 94.0 % (82.6, 98.0), u 81.7 % (61.4, 92.0) fost id-29 pazjent b'CML-CP reżistenti/intolleranti għal imatinib.
French: b Résultats de l'étude CA180-034 avec la dose initiale recommandée de 100 mg une fois par jour.
Maltese: b Riżultati tal-istudju CA180-034 fid-doża tal-bidu rakkomandata ta' 100 mg darba kuljum.
French: Atteinte visuelle, conjonctivite, photophobie, larmoiement Affections de l'oreille et du labyrinthe
Maltese: Mhux komuni indeboliment tal-vista, konġuntivite, fotofobija, żieda fid-dmugħ Disturbi fil-widnejn u fis-sistema labirintika
French: Les patients présentant un problème héréditaire rare d'intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou une malabsorption du glucose ou du galactose, ne doivent pas prendre ce médicament.
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, nuqqas totali ta' lactase jew malassorbiment tal-glucose-galactose m'għandhomx jieħdu dan il-prodott mediċinali.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 108 mg de lactose monohydraté.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 108 mg ta' lactose monohydrate.
French: Vingt et un patients (1%) ont présenté un allongement de l'intervalle QTcF > 500 msec (voir rubrique 4.4).
Maltese: Wieħed u għoxrin pazjent (1 %) kellhom QTcF ta' > 500 msek (ara sezzjoni 4.4).
French: * Pour plus de précisions, voir section " Description d'effets indésirables sélectionnés"
Maltese: * Għal aktar dettalji, ara sezzjoni "Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula".
French: 60 mg/m2.
Maltese: ≤ 100,000/mm3.
French: Le spectre de mutations observé dans le bras de traitement imatinib était différent.
Maltese: Medda differenti ta' mutazzjoni ġiet osservata fil-parti tal-istudju dwar imatinib.
French: SPRYCEL 10 mg/mL poudre pour suspension buvable dasatinib
Maltese: SPRYCEL 10 mg/mL trab għal sospensjoni orali dasatinib
French: Réponse cytogénétique dans les 12 mois RCyCca p< 0,007*
Maltese: Rispons ċitoġeniku fi żmien 12-il xahar cCCyRa p < 0.007*
French: Selon l'estimation de Kaplan-Meier, 95% (IC 95% : [92%-98%]) des patients ont conservé une RCyM à 1 an et 88% (IC 95% : [83%-93%]) ont conservé une RCyM à 2 ans.
Maltese: Abbażi ta' l-estimi Kaplan-Meier, 95 % (95 % CI: [92 %-98 %]) tal-pazjenti żammew MCyR għal sena u 88 % (95 % CI: [83 %-93 %]) żammew MCyR għal sentejn.
French: Adultes atteints de LMC en phase chronique (dose initiale 100 mg une fois par jour)
Maltese: Adulti b'CML ta' fażi kronika (doża tal-bidu 100 mg darba kuljum)
French: A 3 ans 24%, p<.0013
Maltese: Sa 3 snin p < .0013
French: Pour la posologie recommandée chez les patients pédiatriques, SPRYCEL suspension buvable contient 1,17 gramme de saccharose pour 40 mg de dasatinib et 4,37 grammes de saccharose pour 150 mg de dasatinib.
Maltese: Għad-dożaġġ pedjatriku rrakkomandat, SPRYCEL sospensjoni orali fih 1.17-il gramma sukrożju għal kull 40 mg dasatinib u 4.37 gramma sukrożju għal kull 150 mg dasatinib.
French: Boîte Extérieure: sprycel 140 mg
Maltese: Sprycel 140 mg
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, la Cmax moyenne et l'ASC de dasatinib ajustée pour la dose de 70 mg ont diminué de 43% et 28%, respectivement, comparativement aux sujets ayant une fonction hépatique normale (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Maltese: F'pazjenti li jkollhom indeboliment sever tal-fwied, il-medja tas- Cmax u tal-AUC aġġustata għad-doża ta' 70 mg tnaqqsu bi 43 % u 28 %, rispettivament, meta mqabbla ma' persuni b'funzjoni normali tal-fwied (ara sezzjonijiet 4.2 u 4.4).
French: Patients avec BCR-ABL ≤ 10% à 3 mois
Maltese: Pazjenti b'BCR-ABL ≤ 10 % wara 3 xhur
French: Fréquent arthralgie, myalgie, faiblesse musculaire, raideur musculo-squelettique, spasme musculaire
Maltese: Komuni artralġja, majalġja, dgħjufija fil-muskoli, ebusija muskoluskeletali, spażmi fil-muskoli
French: SPRYCEL 80 mg: le comprimé pelliculé est un comprimé blanc à blanc cassé, biconvexe, triangulaire, avec impression de « BMS 80 » sur l'une des faces et de « 855 » sur l'autre face.
Maltese: SPRYCEL 80 mg: il-pillola miksija b'rita tvarja minn bajda għal offwajt, bikonvessa, triangulari b'"BMS 80" imnaqqxa fuq naħa waħda u "855" fuq in-naħa l-oħra.
French: SPRYCEL contient du lactose.
Maltese: SPRYCEL fih lactose
French: Chez des sujets sains, l'utilisation concomitante d'antiacides à base d'hydroxyde d'aluminium / d'hydroxyde de magnésium avec SPRYCEL a réduit l'ASC d'une dose unique de SPRYCEL de 55% et la Cmax de 58%.
Maltese: F'individwi b'saħħithom, lużu tal-antaċidi aluminium hydroxide/magnesium hydroxide flimkien ma' SPRYCEL naqqas l-AUC ta' doża waħda ta' SPRYCEL b'55 % u Cmax bi 58 %.
French: SPRYCEL 140 mg comprimés pelliculés
Maltese: SPRYCEL 140 mg pilloli dasatinib
French: Peu fréquent syndrome de lyse tumorale, déshydratation, hypoalbuminémie, hypercholestérolémie
Maltese: Mhux komuni sindrome tal-lisi tat-tumur, deidratazzjoni, ipoalbuminemija, iperkolesterolemija
French: Excipients: contient du lactose monohydraté.
Maltese: Sustanzi mhux attivi: fih lactose monohydrate.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 189 mg de lactose monohydraté.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 189 mg ta' lactose monohydrate.
French: Date de première autorisation : 17 octobre 2003 Date de dernier renouvellement : 17 octobre 2008
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' Ottubru 2003 Data tal-aħħar tiġdid: 17 ta' Ottubru 2008
French: Les valeurs de l'INR ont augmenté en moyenne de 13 % [IC90 6-19 %].
Maltese: Il-valuri ta' INR żdiedu b'medja ta' 13% [CI90 6-19%].
French: - Les substances actives de Stalevo sont la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone.
Maltese: - Is-sustanzi attivi ta' Stalevo huma levodopa, carbidopa u entacapone.
French: L'utilisation de méthodes basées sur la glucose-oxydase peut donner des faux négatifs pour la glycosurie.
Maltese: L-użu ta' metodi ta' glucose oxidase jistgħu jagħtu riżultati negattivi foloz għall-glukosurja.
French: - Stalevo peut provoquer une hypotension orthostatique.
Maltese: - Stalevo jista' jinduċi pressjoni ortostatika baxxa.
French: Cependant, dans une étude des interactions réalisée chez des volontaires sains, l'entacapone n'a pas modifié les taux plasmatiques de la Swarfarine, tandis que l'AUC de la R-warfarine a augmenté en moyenne de 18 % [IC90 11-26 %].
Maltese: Iżda, fi studju dwar l-interazzjoni f'voluntiera f'saħħithom, entacapone ma biddilx il-livelli fil-plażma ta' S-warfarin, filwaqt li l-AUC ta' R-warfarin żdiedet b'medja ta' 18% [CI90 11-26%].
French: Compte tenu de l'affinité in vitro de l'entacapone pour l'isoforme 2C9 du cytochrome P450 (voir rubrique 5.2), Stalevo peut éventuellement interférer avec les principes actifs dont le métabolisme dépend de cette isoenzyme, la S-warfarine par exemple.
Maltese: Minħabba l-affinità ta' entacapone għaċ-ċitokromju P450 2C9 in vitro (ara sezzjoni 5.2), Stalevo jista' potenzjalment jinterferixxi ma' sustanzi attivi bħal S-warfarin li l-metaboliżmu tagħhom jiddependi minn din l-iso-enzima.
French: stalevo 75/18,75/200 mg [carton uniquement]
Maltese: stalevo 75/18.75/200 mg [kartuna biss]
French: La pyridoxine ne parvient cependant pas à inhiber les effets de Stalevo.
Maltese: Madankollu, Pyridoxine mhux effettiv biex jaqleb l-azzjonijiet ta' Stalevo.
French: stalevo 175/43,75/200 mg [carton uniquement]
Maltese: stalevo 175/43.75/200 mg [kartuna biss]
French: stalevo 125/31,25/200 mg [carton uniquement]
Maltese: stalevo 125/31.25/200 mg [kartuna biss]
French: Ne prenez pas Stalevo si vous prenez certains médicaments destinés à traiter une dépression (associations d'inhibiteurs sélectifs de la MAO-A et de la MAO-B ou inhibiteurs non sélectifs de la MAO).
Maltese: Tiħux Stalevo jekk qed tieħu ċertu mediċini biex tikkura d-depressjoni (taħlita ta' inibituri selettivi ta' MAO-A u MAO-B, jew inibituri mhux selettivi ta' MAO).
French: stalevo 150/37,5/200 mg [carton uniquement]
Maltese: stalevo 150/37.5/200 mg [kartuna biss]
French: Lévodopa/carbidopa/entacapone
Maltese: Levodopa/karbidopa/entakapone
French: L'EPAR complet relatif à Stalevo est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Stalevo.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Stalevo.
French: Il est disponible sous la forme d'une gamme de comprimés offrant sept dosages différents, contenant 50 à 200 mg de lévodopa et 12,5 à 50 mg de carbidopa.
Maltese: Jiġi f'diversi pilloli b'seba' qawwiet differenti, minn 50 sa 200mg ta' levodopa u 12.5 sa 50mg ta' karbidopa.
French: L'entacapone est autorisée dans l'Union européenne (UE) sous la dénomination Comtess/Comtan depuis 1998.
Maltese: L-entakapone ilha awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) mill-1998 bħala Comtess/Comtan.
French: Stalevo ne doit pas être utilisé chez les patients présentant: une maladie grave du foie; un glaucome à angle fermé (pression oculaire accrue); un phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale); des antécédents de syndrome malin des neuroleptiques (SMN, trouble nerveux dangereux provoqué en général par des médicaments antipsychotiques) ou de rhabdomyolyse (dégradation des fibres musculaires).
Maltese: mard gravi fil-fwied; glawkoma b'angolu dejjaq (żieda fil-pressjoni tal-għajnejn); feokromoċitoma (tumur tal-glandola surrenali); storja ta' sindromu newrolettiku malinn (disturb nervuż perikoluż li s-soltu jkun ikkawżat minn mediċini antipsikotiċi) jew rabdomjoliżi (tkissir tal-fibri muskolari).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Stalevo?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Stalevo?
French: Pourquoi Stalevo a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Stalevo?
French: Stalevo est un médicament contenant trois principes actifs: la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone.
Maltese: Stalevo huwa mediċina li fiha tliet sustanzi attivi: il-levodopa, il-karbidopa u l-entakapone.
French: La dose quotidienne maximale de Stalevo est de 10 comprimés, sauf pour les comprimés contenant 200 mg de lévadopa et 50 mg de carbidopa, pour lesquels la dose maximale journalière est de sept comprimés.
Maltese: Id-doża massima ta' Stalevo hija 10 pilloli kuljum, għajr għall-pilloli li fihom 200 mg levodopa u 50 mg karbidopa, li għalihom id-doża massima hija seba' pilloli kuljum.
French: Quelles études ont été menées sur Stalevo?
Maltese: Kif ġie studjat Stalevo?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Stalevo, le 17 octobre 2008.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Stalevo fis-17 ta' Ottubru 2008.
French: Tous les comprimés contiennent 200 mg d'entacapone.
Maltese: Il-pilloli kollha fihom 200mg entakapone.
French: Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Maltese: Għamla farmaċewtika
French: La biodisponibilité absolue par voie orale est estimée à 72%.
Maltese: Il-biodisponibilità orali assoluta hija stimata li hi 72 %.
French: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italie
Maltese: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli L-Italja
French: • diabète de type 1 (C-peptide négatif)
Maltese: • Dijabete Tip 1 (C-peptajd negattiv)
French: Substrats du CYP2C9 et CYP3A4
Maltese: Sottostrati ta' CYP2C9 u CYP3A4
French: - Des hormones anabolisantes (ex. méthandrosténolone).
Maltese: - Ormoni Anaboliċi (eż. methandrostenolone).
French: croscarmellose sodique, stéarate de magnésium et silice colloïdale anhydre.
Maltese: croscarmellose sodium; magnesium stearate and silica, colloidal anhydrous.
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Povidone
Maltese: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone
French: Boîtes de 12, 24, 30, 60, 84, 120 et 360 comprimés pelliculés.
Maltese: Pakketti li fihom 12, 24, 30, 60, 84, 120 u 360 pillola.
French: - Des inhibiteurs de la monoamine oxydase (utilisés pour traiter la dépression).
Maltese: - Inibituri ta' monoamine oxidase (użati fil-kura tad-depressjoni).
French: Le pelliculage des comprimés contient : hypromellose, dioxyde de titane (E 171), talc, macrogol, oxyde de fer rouge (E 172, comprimés à 60 mg et 180 mg) ou jaune (E 172, comprimés à 120 mg).
Maltese: - Il-pillola fiha hypromellose; titanium dioxide (E171); talc; macrogol and red (60 and 180 mg tablets) or yellow (120 mg tablets) iron oxide (E172).
French: Starlix contient du lactose monohydraté.
Maltese: Starlix fih lactose monohydrate.
French: - De la somatropine (une hormone de croissance).
Maltese: - Somatropin (ormon tat-tkabbir).
French: - Des bêta-bloquants ou des IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion) de l'angiotensine
Maltese: - Imblokkaturi beta jew inibituri ACE (impedituri ta' l-enżimi li jikkonvertu l'angiotensin) (użati,
French: Les fréquences sont définies par : très fréquent (1/10); fréquent (1/100 à <1/10), peu fréquent (1/1 000 à <1/100) ; rare (1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (1/10); komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (1/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
French: Diurétiques, corticostéroïdes, bêta 2-agonistes, somatropine, analogues de la somatostatine, rifampicine, phénytoïne et millepertuis (Hypericum perforatum)
Maltese: Dijuretiċi, kortikosterojdi, agonisti beta2, somatropin, analogi ta' somatostatin, rifampin, phenytoin u St John's Wort (Hypericum perforatum)
French: Les antidiabétiques oraux, tels que Starlix, peuvent également entraîner des symptômes d'hypoglycémie.
Maltese: L-antidijabetiċi orali, inkluż Starlix, jistgħu anke jikkawżaw sintomi ta' ipogliċemija.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 03 avril 2001 Date de dernier renouvellement : 24 avril 2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 03 April 2001 Data tal-aħħar tiġdid: 24
French: Aucune étude d'interaction avec un inhibiteur du CYP3A4 n'a été réalisée in vivo.
Maltese: Studji ta' interazzjoni b' impeditur CYP3A4 in vivo ma sarux.
French: Dans les essais cliniques terminés, les symptômes d'hypoglycémie ont été rapportés dans 10,4% des cas avec le natéglinide en monothérapie, 14,5% des cas avec l'association natéglinide + metformine, 6,9% des cas avec la metformine seule, 19,8% des cas avec le glibenclamide seul, et 4,1% des cas avec le placebo.
Maltese: Fi provi kliniċi li ntemmu, sintomi ta' ipogliċemija kienu irrapurtati f'10.4 % b'monoterapija b'nateglinide, 14.5 % b'taħlita ta' nateglinide+metformin, 6.9 % b'metformin waħdu, 19.8 % b'glibenclamide waħdu, u 4.1 % bilplaċebo.
French: • grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6)
Maltese: • Tqala u treddigħ (ara sezzjoni 4.6)
French: Comprimé pelliculé.
Maltese: Żommu fil-pakkett oriġinali.
French: Starlix est contre-indiqué dans les cas suivants :
Maltese: Starlix huwa kontra-indikat f'pazjenti b':
French: L'efficacité du natéglinide a été inférieure à celle de la metformine en monothérapie (diminution de l'HbA1c en % avec la metformine en monothérapie à la dose de 500 mg trois fois par jour : -1,23 [95% IC : -1,48 ; -0,99] et avec le natéglinide en monothérapie à la dose de 120 mg trois fois par jour de0,90 [95% IC : -1,14 ; -0,66]).
Maltese: L-effikaċja ta' nateglinide kienet anqas minn dik ta' metformin f'monoterapija (tnaqqis ta' HbA1c (%) b'metformin 500 mg tlett darbiet kuljum b'monoterapija: -1.23 [95% CI: -1.48; -0.99] u b'nateglinide 120 mg tlett darbiet kuljum b'monoterapija -0.90
French: Des études in vitro montrent que le natéglinide est très fortement lié (97-99%) aux protéines sériques, essentiellement à l'albumine et à un moindre degré à l'1-glycoprotéine acide.
Maltese: Studji in vitro juru li nateglinide jeħel b'mod estensiv malproteini tas-serum (97-99 %), l-aktar ma' l-albumina tas-serum u f'ammonti iżgħar ma' l-aċidu alfa1glijkoproteina.
French: Excipient à effet notoire Lactose monohydraté : 141,5 mg par comprimé.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Lactose monohydrate: 141.5 mg għal kull pillola.
French: - Du millepertuis, aussi connu sous le nom d'Hypericum perforatum (produits de phytothérapie).
Maltese: John's Wort (Hypericum perforatum).
French: Association avec les IEC, AINS, les salicylés, les inhibiteurs de monoamine oxydase, les bêtabloquants non sélectifs et les hormones anabolisantes
Maltese: Kombinazzjoni ma' inibituri ACE, NSAIDs, saliċilati, inibituri ta' monoamine oxidase, aġenti mblukkaturi beta-adrenerġiċi mhux selettivi u ormoni anaboliċi
French: Environ 6 à 16% de la dose administrée ont été retrouvés dans les urines sous forme inchangée.
Maltese: Madwar 6-16 % tad-doża li ngħatat kienet imneħħija fl-awrina bħala mediċina mhux mibdula.
French: In vivo, le natéglinide n'a aucun effet cliniquement significatif sur les propriétés pharmacocinétiques des médicaments métabolisés par les isoenzymes CYP2C9 et CYP3A4.
Maltese: In vivo, nateglinide ma kellu l-ebda effett kliniku sinifikanti fuq il-farmakokinetiċi ta' prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2C9 u CYP3A4.
French: La diminution de l'HbA1c par rapport à la valeur de base a été de -0,41% dans le groupe natéglinide plus metformine et de -0,57% dans le groupe gliclazide plus metformine (différence : 0,17%, [95% IC : -0,03 ; 0,36]).
Maltese: It-tnaqqis mil-linja bażi f'HbA1c kien -0.41 % fil-grupp ta' nateglinide ma' metformin u -0.57 % fil-grupp ta' gliclazide ma' metformin (differenza ta' 0.
French: - Des inhibiteurs du métabolisme des médicaments comme le fluconazole (utilisé pour le traitement des infections fongiques), le gemfibrozil (utilisé pour le traitement des hyperlipidémies) ou la sulfinpyrazone (utilisée pour le traitement de la goutte chronique).
Maltese: - Impedituri tal-metaboliżmu tal-mediċini bħal fluconazole (użati biex jikkuraw infezzjonijiet tal moffa), gemfibrizol (użat fil-kura ta' diżlipidemija) jew sulfinpyrazone (użat fil-kura tal-gotta kronika).
French: Les médicaments suivants peuvent réduire l'effet hypoglycémiant du natéglinide : diurétiques, corticostéroïdes, bêta 2-agonistes, somatropine, analogues de la somatostatine (ex. lanréotide, octréotide), rifampicine, phénytoïne et millepertuis (Hypericum perforatum).
Maltese: Dawn l-aġenti li jmiss jistgħu jnaqqsu l-effett ipogliċemiku ta' nateglinide: dijuretiċi, kortikosterojdi, agonisti beta2, somatropin, somatostatin analogues (eż. lanreotide, octreotide), rifampin, phenytoin u St.
French: Chaque comprimé contient 60, 120 ou 180 mg de natéglinide.
Maltese: Kull pillola fiha 60, 120 jew 180 mg nateglinide.
French: - De la rifampicine (utilisée, par exemple, pour traiter la tuberculose).
Maltese: - Rifampin (użat, ngħidu aħna, biex jittratta t-tuberkolożi).
French: Le natéglinide ne modifie pas la fertilité du rat mâle ou femelle (voir rubrique 5.3).
Maltese: Nateglinide ma jfixkilx il-fertilità fil-firien irġiel jew nisa (ara sezzjoni 5.3).
French: Excipient à effet notoire : Lactose monohydraté : 283 mg par comprimé.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Lactose monohydrate: 283 mg għal kull pillola.
French: Excipient à effet notoire : Lactose monohydraté : 214 mg par comprimé.
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Lactose monohydrate: 214 mg għal kull pillola.
French: Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Oxyde de fer jaune (E 172) Hypromellose Dioxyde de titane (E 171) Talc
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Yellow iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
French: Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Oxyde de fer rouge (E 172) Hypromellose Dioxyde de titane (E 171) Talc
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Red iron oxide (E172) Hypromellose Titanium dioxide (E171) Talc
French: Le natéglinide est un dérivé d'un acide aminé (phénylalanine), chimiquement et pharmacologiquement différent des autres antidiabétiques.
Maltese: Nateglinide huwa derivat ta' amino aċidu (phenylalanine), li huwa kimikament u farmakoloġikament distint minn aġenti antidijabetiċi oħra.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la warfarine (un substrat des isoenzymes CYP3A4 et CYP2C9), du diclofénac (un substrat de la CYP2C9) et de la digoxine n'ont pas été affectées par la co-administration du natéglinide.
Maltese: Il-farmakokinteċi ta' warfarin (sottostrat għal CYP3A4 u CYP2C9), diclofenac (sottostrat għal CYP2C9), u digoxin ma kienux effettwati meta ingħataw ma' nateglinide.
French: Classe pharmacothérapeutique : dérivés de la D-phénylalanine, code ATC : A10BX03
Maltese: Derivat ta' D-phenylalanine, Kodiċi ATC:
French: • hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis-sezzjoni 6.1
French: • insuffisance hépatique sévère.
Maltese: • Impediment epatiku sever
French: Autres médicaments et Starlix
Maltese: Mediċini oħra u Starlix
French: Les effets indésirables causés par Starlix sont généralement d'intensité légère à modérée.
Maltese: L-effetti sekondarji ikkawżati minn Starlix huma ġeneralment ħfief għal moderati.
French: Sujets âgés L'expérience clinique chez les patients âgés de plus de 75 ans est limitée.
Maltese: L-esperjenza klinika f'pazjenti minn 75 sena 'l fuq hija limitata.
French: L'efficacité du natéglinide en association avec la metformine a été comparée à celle de l'association du gliclazide avec la metformine au cours d'un essai de supériorité, randomisé, en double aveugle, d'une durée de 6 mois, chez 262 patients.
Maltese: L-effikaċja ta' nateglinide ma' metformin kienet imqabbla mat-taħlita ta' gliclazide ma' metformin fi prova randomised ta' 6 xhur double blind f'262 pazjent b'disinn ta' superjorità.
French: Il est observé une réduction de 49% de Cmax du natéglinide chez les patients diabétiques dialysés.
Maltese: Hemm tnaqqis ta' 49 % fis-Cmax ta' nateglinide f'pazjenti dijabetiċi li jiddependu middijaliżi.
French: - Des corticoïdes tels que prednisone ou cortisone (utilisés pour le traitement des troubles inflammatoires).
Maltese: - Kortikosterojdi bħal prednisone u cortisone (użati biex jikkuraw problemi nfjammatorji).
French: Starlix peut être utilisé chez les personnes âgées de plus de 65 ans.
Maltese: Starlix jista' jintuża f'persuni li għandhom iżjed minn 65 sena.