FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: På friska försökspersoner sågs följande förändringar i tarmfloran vid administrering av moxifloxacin: Escherichia coli, Bacillus spp., Enterococcus spp., och Klebsiella spp.
Bulgarian: След перорално приложение на моксифлоксацин при доброволци са наблюдавани следните промени в чревната флора: Escherichia сoli, Bacillus spp., Enterococcus spp., и Klebsiella spp. са редуцирани, както и анаеробите Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium, Eubacterium spp. и
Swedish: EUCAST kliniska MIC-brytpunkter för moxifloxacin (2006-01-31): Organism
Bulgarian: Ин витро данни за чувствителност EUCAST клинични критични концентрации (MIC) за моксифлоксацин (31.01.2006):
Swedish: och krävande mikroorganismer (M100-S17, 2007) och MIC-brytpunkter för anaerober (M11-A7, 2007):
Bulgarian: Институтът за клинични и лабораторни стандарти представя гранични MIC и диск дифузионни гранични стойности за Staphylococcus spp. и чувствителни организми (M100-S17, 2007) и MIC гранични за анаероби (M11-А7, 2007).
Swedish: Neisseria gonorrhoeae*+
Bulgarian: Escherichia coli* Klebsiela oxytoca Neisseria gonorrhoeae*+
Swedish: - Milda till måttliga infektioner i övre delarna av kvinnans underliv (inflammation i lilla bäckenet), inklusive infektioner i äggledarna och infektioner i livmoderns slemhinnor).
Bulgarian: - Леки до умерени инфекции на горния генитален тракт при жени (възпаление на таза), включително инфекция на маточните тръби и инфекция на лигавицата на матката
Swedish: - Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Bulgarian: Пациенти с редки вродени проблеми на галактозен интолеранс, на Lapp лактозен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябвадаприемат това лекарство
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i [Läkemedlets namn] 400 mg filmdragerade tabletter.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на [Свободно избрано име] 400mg филмирани таблетки
Swedish: Andra särskilda patientgrupper Ingen dosjustering behövs till äldre eller till patienter med låg kroppsvikt.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозировката при пациенти в напреднала възраст и с ниско телесно тегло.
Swedish: Under det ändringsförfarande som föregick denna hänskjutning blev det uppenbart att empirisk behandling av bäckeninflammation med moxifloxacin ska undvikas på grund av den höga andelen N. gonorrhoeae som är resistenta mot moxifloxacin och andra kinoloner.
Bulgarian: В хода на процедурата по изменение, предшестващо процедурата по сезиране, се оказва, че трябва да се избягва емпирична терапия на тазова възпалителна болест с моксифлоксацин поради това, че голяма част от N.
Swedish: Peptostreptococcus spp.
Bulgarian: Peptostreptococcus spp. Prevotella spp.
Swedish: Behandlingstidens längd
Bulgarian: Продължителност на приложението
Swedish: I kliniska prövningar har man studerat behandling med [Läkemedlets namn] 400 mg filmdragerade tabletter i upp till 14 dagar.
Bulgarian: [Свободно избрано име] 400 mg филмирани таблетки са изследвани в клинични проучвания с продължителност на лечението до 14 дни.
Swedish: Analysen av förekomsten av biverkningar på hjärtat visade inte att moxifloxacin utgör någon större risk än jämförelsebehandlingar hos några särskilda undergrupper av patienter med bäckeninflammation.
Bulgarian: Анализът на честотата на нежеланите кардиологични събития не разкрива никакви особени подгрупи пациенти с тазова възпалителна болест, при които моксифлоксацин да представлява по-висок риск в сравнение с референтните лечения.
Swedish: Dosering (vuxna) En filmdragerad tablett 400 mg en gång dagligen.
Bulgarian: Една таблетка 400 mg един път дневно.
Swedish: Intag av [Läkemedlets namn] 400 mg filmdragerade tabletter med mat och dryck Effekten av [Läkemedlets namn] påverkas inte av mat eller mjölkprodukter.
Bulgarian: Ефектът на [Свободно избрано име] не се повлиява от храни, включително и млечни продукти.
Swedish: De viktigaste outredda farhågorna som Belgien identifierade när det gällde effekten var uppkomsten av stammar av N. gonorrhoeae som är resistenta mot moxifloxacin samt behandlingens genomförbarhet när det gäller den föreslagna indikationen vid klinisk tillämpning.
Bulgarian: gonorrhoeae, резистентни на моксифлоксацин, и приложимостта на лечението при предложените показания в клиничната практика.
Swedish: - Om ditt hjärta slår mycket långsamt (bradykardi) - Om du har ett svagt hjärta (hjärtsvikt) - Om du tidigare har haft onormal hjärtrytm (arytmi), eller om du behandlas med läkemedel som kan ge säkerställda onormala EKG-förändringar (se avsnitt Intag av andra läkemedel).
Bulgarian: Ако сте родени с или сте имали състояние с определени абнормни електрокардиографски (ЕКГ, електрически запис на сърдечната дейност) промени, имате солев дисбаланс в кръвта, и най-вече ниски концентрации на калий в кръвта (хипокалиемия), които в момента не се коригират с лечение, имате много забавена сърдечна дейност (брадикардия), имате слабо сърце (сърдечна недостатъчност), имате анамнестични данни за абнормен сърдечен ритъм (аритмии), или вземате други лекарства, които причиняват определени абнормни ЕКГ промени (вж.
Swedish: Om du för närvarande tar någon medicin som sänker halterna av kalium i blodet, rådgör med din läkare innan du tar [Läkemedlets namn].
Bulgarian: Вашите нива на калий в кръвта, консултирайте се с лекар преди да приемете [Свободно избрано име].
Swedish: - Kinoloner är kända för att kunna utlösa kramper.
Bulgarian: Известно е, че хинолоните причиняват гърчове.
Swedish: - Kommittén ansåg att det finns väl underbyggda uppgifter som visar Octegras effekt i indikationen "Behandling av mild till måttlig bäckeninflammation, det vill säga infektioner i det övre genitala området, inbegripet salpingit och endometrit", men på grund av ökande resistens hos N. gonorrhoeae, ska moxifloxacin inte användas i empirisk monoterapi, om inte moxifloxacinresistenta N. gonorrhoeae kan uteslutas.
Bulgarian: - Комитетът счита, че има солидни данни, показващи ефикасността на Octegra при показание „Лечение на лека до умерено тежка възпалителна болестна таза напр. инфекции на горния генитален тракт, включително салпингит и ендометрит", като обаче поради поява на резистентност на N.
Swedish: Nedsatt njur-/leverfunktion
Bulgarian: Бъбречно/чернодробно увреждане
Swedish: Läkemedlet är godkänt för behandling av följande bakteriella infektioner om de är orsakade av bakterier känsliga för moxifloxacin: - Akut exacerbation av kronisk bronkit - Samhällsförvärvad pneumoni, med undantag för svåra fall - Akut bakteriell sinuit (korrekt diagnostiserad).
Bulgarian: - Тежко обостряне на хроничен бронхит - Пневмонии, придобити в обществото, с изключение на тежките случаи - Остър бактериален синузит (адекватно диагностициран).
Swedish: Kliniska Uppgifter
Bulgarian: Терапевтични показания
Swedish: Om du har glömt att ta [Läkemedlets namn] 400 mg filmdragerade tabletter Om du glömmer att ta din tablett så skall du ta den så snart du kommer ihåg under samma dag.
Bulgarian: Вашата таблетка, трябва да я вземете веднага щом си спомните през същия ден.
Swedish: In-vitro-resistens mot moxifloxacin uppkommer stegvis genom mutationer i både typ II topoisomeras (DNA gyras) och topoisomeras IV. Moxifloxacin fungerar endast i ringa omfattning som substrat för aktiv effluxmekanism i grampositiva organismer.
Bulgarian: Ин витро резистентност към моксифлаксацин се развива постепенно чрез точкови мутации в двете тип II топоизомерази, ДНК гираза и топоизомераза IV.
Swedish: Var särskilt försiktig med [Läkemedlets namn] 400 mg filmdragerade tabletter
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на [Свободно избрано име] 400mg филмирани таблетки
Swedish: Avdödningskurvor vid farmakodynamikstudier har visat en koncentrationsberoende avdödning för moxifloxacin.
Bulgarian: Фармакодинамични проучвания показват, че моксифлоксацин притежава бактерициден ефект, зависим от концентрацията.
Swedish: Aeroba gram-positiva mikroorganismer Gardnerella vaginalis
Bulgarian: Gardnerella vaginalis
Swedish: Ej artrelaterade brytpunkter*
Bulgarian: Гранични стойности, несвързани с определен вид (Non-species related breakpoints)*
Swedish: minskade, liksom anaeroberna Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp.och Peptostreptococcus spp.. För Bacteroides fragilis förelåg en ökning.
Bulgarian: Peptostreptococcus spp. Bacteroides fragilis е повишил броя си.
Swedish: Övriga upplysningar) i [Läkemedlets namn] 400 mg filmdragerade tabletter.
Bulgarian: Допълнителна информация) на [Свободно избрано име] 400 mg филмирани таблетки.
Swedish: Om du slutar att ta [Läkemedlets namn] 400 mg filmdragerade tabletter.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на [Свободно избрано име] 400mg филмирани таблетки
Swedish: Epitelvätska
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Swedish: Aeroba gramnegativa mikroorganismer
Bulgarian: Грам-негативни микроорганизми
Swedish: - Antibiotikarelaterad kolit (inklusive pseudomembranös kolit) har rapporterats i samband med användning av bredspektrumantibiotika inklusive moxifloxacin.
Bulgarian: - Докладван е свързан с антибиотика колит (включително псевдомембранозен колит) във връзка с употреба на широк спектър антибиотици, включително моксифлоксацин; следователно е важно да се има пред вид тази диагноза при пациенти с тежка диария, по време на или непосредствено след използване на моксифлоксацин.
Swedish: 90 (3x30) tabletter
Bulgarian: Вид опаковка шишенце (HDPE) 30 таблетки шишенце (HDPE) 90 (3x30)
Swedish: 30 tabletter
Bulgarian: таблетки
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 juni 2016
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 21 Юни 2016
Swedish: Dessa är läkemedel inom klassen där liknande interaktioner skulle kunna förutses.
Bulgarian: Това са лекарствени продукти в рамките на класа, за които могат да се прогнозират сходни взаимодействия.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättandet av CART.
Bulgarian: Обикновено подобни реакции се наблюдават през първите седмици или месеци от започване на КАРТ.
Swedish: Dessa biverkningar är ofta övergående.
Bulgarian: Тези събития често са били преходни.
Swedish: Läkaren kommer att ge dig ett annat läkemedel.
Bulgarian: Вашият лекар ще ви даде различно лекарство.
Swedish: Vuxna: en tablett om dagen tillsammans med mat
Bulgarian: Възрастни: една таблетка всеки ден с храна
Swedish: Du ska inte köra eller använda maskiner om du känner dig trött, sömnig eller yr efter att ha tagit läkemedlet.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, ако се чувствате уморен, сънлив или замаян след като сте взели лекарството си.
Swedish: Tester kan även visa:
Bulgarian: Изследванията могат да покажат също:
Swedish: Största delen av denna ökning i kreatinin och minskning i eGFR inträffade inom de fyra första veckorna av behandlingen.
Bulgarian: По-голямата част от това повишение в креатинина и понижение в eGFR се наблюдава през първите четири седмици на лечение.
Swedish: Odefsey minskar mängden hiv i kroppen.
Bulgarian: Odefsey намалява количеството на HIV в тялото Ви.
Swedish: Vänta och ta nästa dos med mat vid den vanliga tiden.
Bulgarian: Изчакайте и приемете следващата доза с храна в обичайното време.
Swedish: Icke-respons Virologisk svikt (alla patienter)
Bulgarian: Без отговор Вирусологичен неуспех (всички пациенти)
Swedish: Se även avsnitt 4.4.
Bulgarian: Вж. също точка 4.4.
Swedish: Därför ges ingen information angående interaktioner mellan läkemedel med andra antiretrovirala läkemedel.
Bulgarian: Следователно не е предоставена информация за лекарствените взаимодействия с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Swedish: Närvaron av V90I och V189I vid studiestart påverkade inte responsen.
Bulgarian: Наличието на изходни V90I и V189I не повлиява на отговора.
Swedish: 102,4 (38,9)b
Bulgarian: 102,4 (38,9)б
Swedish: Varje tablett innehåller 189,8 mg laktosmonohydrat.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 189,8 mg лактоза монохидрат.
Swedish: Detta ska beaktas vid bedömningen av en patients förmåga ett framföra fordon eller använda maskiner.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при оценяване способността на пациента да шофира или работи с машини.
Swedish: Ingen nyuppkommen resistens mot E/C/F/TAF påvisades till och med vecka 48.
Bulgarian: Не е забелязана възникваща резистентност към E/C/F/TAF през седмица 48.
Swedish: De flesta biverkningar var av grad 1 eller 2.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са степен 1 или 2.
Swedish: Dessa ökningar återspeglar inte en förändring i faktisk glomerulär filtrationshastighet (GFR).
Bulgarian: Тези повишения не отразяват промяна в реалната скорост на гломерулна филтрация (GFR).
Swedish: Lipidrubbningar ska behandlas på ett kliniskt lämpligt sätt.
Bulgarian: Нарушенията на липидната обмяна трябва да се лекуват по клинично подходящ начин.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd rekommenderas att man undviker användning av Odefsey under graviditet.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Odefsey по време на бременност.
Swedish: Om du har tagit Odefsey under graviditeten kan läkaren be om regelbundna blodprover och andra diagnostiska tester för att övervaka barnets utveckling.
Bulgarian: Ако сте приемали Odefsey по време на бременността, Вашият лекар може да поиска редовни клинични изследвания и други диагностични изследвания, за да наблюдава развитието на Вашето дете.
Swedish: [Endast yttre förpackning]
Bulgarian: [Само на външната опаковка]
Swedish: EU/1/16/1112/001 EU/1/16/1112/002
Bulgarian: EU/1/16/1112/002
Swedish: Vad Odefsey är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Odefsey и за какво се използва
Swedish: Tala med läkaren om en alternativ behandling.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за алтернативнасхема.
Swedish: Andelen fall av virologisk svikt var 22,2 % (8/36).
Bulgarian: Делът на вирусологичния неуспех е 22,2% (8/36).
Swedish: Studier som utförts med andra läkemedel
Bulgarian: Проучвания, проведени с други лекарствени продукти
Swedish: Det rekommenderas att Odefsey tas tillsammans med mat.
Bulgarian: Препоръчва се Odefsey да се приема с храна.
Swedish: Biverkningarna i tabell 2 är angivna efter organsystem och högsta observerad frekvens.
Bulgarian: Нежеланите реакции в Таблица 2 са изброени по системо-органен клас и най-високата наблюдавана честота.
Swedish: Det finns inte tillräckliga data för att kunna rättfärdiga användningen med patienter med tidigare NNRTI-svikt.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се обоснове употребата при пациенти, с предходен неуспех на ННИОТ.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för emtricitabin från hårda kapslar på 200 mg uppskattades till 93 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на емтирцитабин от 200 g твърди капсули е оценена на 93%.
Swedish: Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodlipider kan det ibland finnas ett samband med hiv-läkemedlen.
Bulgarian: Това е отчасти свързано с подобряването на здравето и на начина на живот, а що се отнася до липидите в кръвта, понякога се свързва със самите лекарства за HIV.
Swedish: Spara eller ta med dig burken så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Bulgarian: Запазете или вземете с Вас бутилката с таблетките, за да опишете по-лесно какво лекарство сте приели.
Swedish: Tala med läkaren angående en alternativ behandling (se Hur du tar Odefsey).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар за алтернативна схема на прилагане (вижте Как да приемате Odefsey).
Swedish: Odefsey är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla infektion med humant immunbristvirus (hiv).
Bulgarian: Odefsey е антивирусно лекарство, което се използва за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (HIV).
Swedish: För att undvika överföring av hiv till spädbarnet rekommenderas att hiv-infekterade kvinnor inte under några omständigheter ammar sina spädbarn.
Bulgarian: С цел избягване предаването на HIV на кърмачето се препоръчва жени, които са инфектирани с HIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства.
Swedish: Mitokondriell dysfunktion efter exponering in utero
Bulgarian: Митохондриална дисфункция след излагане in utero
Swedish: Andra biverkningar som kan uppträda under hiv-behandling
Bulgarian: Други лекарствени реакции, които могат да се набюдават по време на лечението за HIV
Swedish: Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier av Odefsey eller dess komponenter hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Липсват достатъчно и подходящо контролирани клинични проучвания на Odefsey или на неговите съставки при бременни жени.
Swedish: Läkaren kommer att utföra tester för att hitta sådana förändringar.
Bulgarian: Вашият лекар ще проучи тези промени.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är för närvarande okänd.
Bulgarian: Клиничните последици на тези разкрития са неизвестни към настоящия момент.
Swedish: Fynd hos ungdomar (12 till under 18 år) i studie C213 låg i allmänhet i linje med dessa data (mer information i avsnitt 5.1).
Bulgarian: Находките при юноши (12 до под 18-годишна възраст) в проучването С213 са като цяло в съответствие с тези данни (за подробности вижте точка 5.1).
Swedish: Upp till 30 % av emtricitabindosen kan avlägsnas med hemodialys.
Bulgarian: До 30% от дозата на емтрицитабин може да се отстранят чрез хемодиализа.
Swedish: Tabell 1: Interaktioner mellan Odefsey eller dess enskilda komponent(er) och andra läkemedel
Bulgarian: Взаимодействията между Odefsey или отделните му съставки и други лекарствени продукти
Swedish: Om du har hepatit B kommer din läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för dig.
Bulgarian: Ако имате инфекция с хепатит B, Вашият лекар внимателно ще прецени коя е най-добрата терапевтична схема за Вас.
Swedish: H2-antagonister kan bara tas en gång dagligen om du tar Odefsey.
Bulgarian: H2-антагонистите могат да се вземат само веднъж дневно, ако приемате Odefsey.
Swedish: Rekommendation avseende samtidig administrering med Odefsey
Bulgarian: Препоръки относно едновременното приложение с Odefsey
Swedish: • minskat hemoglobin i blodet
Bulgarian: понижение на хемоглобина в кръвта
Swedish: Systemisk clearance för emtricitabin var i medeltal 307 ml/min.
Bulgarian: Системният клирънс на емтрицитабин е средно 307 ml/min.
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas då underhållsterapi med metadon eventuellt kan behöva justeras för vissa patienter.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване, тъй като поддържащата терапия с метадон може да се наложи да бъде адаптирана при някои пациенти.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antivirala medel för systemiskt bruk; antivirala medel mot hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kod: J05AR19
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение; антивирусни средства за лечение на HIV инфекции, комбинации, АТС код: J05AR19
Swedish: Anledningen är några av de aktiva substanserna i detta läkemedel passerar över i bröstmjölk.
Bulgarian: Това се налага, защото някои от активните вещества на това лекарство се отделят в кърмата.
Swedish: Odefsey levereras i burkar på 30 tabletter och i förpackningar bestående av 3 burkar, var och en med 30 tabletter.
Bulgarian: Odefsey се предлага в бутилки от по 30 таблетки и в опаковки от по 3 бутилки всяка, от които съдържа по 30 таблетки.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos av Odefsey.
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от Odefsey.
Swedish: En negativ inverkan av NNRTI-mutationer utöver de som anges ovan (t.ex. mutationerna K103N eller L100I som singelmutationer) kan inte uteslutas, eftersom detta inte studerades in vivo hos ett tillräckligt antal patienter.
Bulgarian: Не може да се изключи отрицателното въздействие на мутации, които са различни от изброените по-горе (например, мутации в K103N или L100I като единични мутации), тъй като това не е проучвано in vivo при достатъчен брой пациенти.
Swedish: Om din läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) eller mindre vanliga
Bulgarian: Честотите им се определят както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) или нечести (≥ 1/1000 до < 1/100).
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (mer än 1 000 exponerade graviditeter) tyder inte på risk för missbildningstoxicitet och inte heller på fetal/neonatal toxicitet med emtricitabin.
Bulgarian: Голям обем данни при бременни жени (повече от 1 000 случая на завършила бременност с експозиция) не показват малформативна, нито фетална/неонатална токсичност, свързана с емтрицитабин.
Swedish: Medan du tar Odefsey kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Bulgarian: Докато приемате Odefsey при Вас все още може да се развият инфекции или други болести, свързани с инфекцията с HIV.
Swedish: 13 % av emtricitabindosen återfanns i urinen som tre metaboliter.
Bulgarian: Тринадесет процента от общата доза емтрицитабин се възстановява в урината като три метаболита.
Swedish: Eventuella biverkningar: Kontakta omedelbart läkare
Bulgarian: Възможни нежелани лекарствени реакции: кажете на лекар незабавно
Swedish: Odefsey ska tas oralt en gång dagligen tillsammans med mat (se avsnitt 5.2).
Bulgarian: Odefsey трябва да се приема перорално, веднъж дневно с храна (вж. точка 5.2).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Odefsey för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för behandling av human hiv-1-infektion (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Odefsey в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на инфекция с човешки HIV-1 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Swedish: Eftersom rilpivirin är starkt proteinbundet är det inte sannolikt att dialys resulterar i signifikant avlägsnande av den aktiva substansen.
Bulgarian: Тъй като рилпивирин се свързва във висока степен с протеините, е малко вероятно диализата да доведе до значимо отстраняване на активното вещество.
Swedish: Om du har hepatit B-infektion kan leverbesvären förvärras efter det att du slutar ta Odefsey.
Bulgarian: Ако имате инфекция с хепатит B, чернодробните проблеми може да се влошат, след като спрете да приемате Odefsey.
Swedish: EU/1/16/1112/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/16/1112/002 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/16/1112/001 30 филмирани таблетки EU/1/16/1112/002 90 (3 бутилки от 30) филмирани таблетки
Swedish: Ta inte Odefsey:
Bulgarian: Не приемайте Odefsey:
Swedish: Inga data finns tillgängliga för att ge dosrekommendationer hos barn yngre än 18 år med terminal njursvikt.
Bulgarian: Липсват данни, за да бъдат дадени препоръки за дозировката при деца под 18 години с терминален стадий на бъбречна болест.
Swedish: 5,1 % (28/546)d
Bulgarian: 5,1% (28/546)г
Swedish: Vid supraterapeutiska doser (75 mg en gång dagligen och 300 mg en gång dagligen) har rilpivirin associerats med förlängning av QTc-intervallet i elektrokardiogrammet (EKG) (se avsnitt 4.5 och 4.9).
Bulgarian: В надтерапевтични дози (75 mg и 300 mg веднъж дневно) рилпивирин се свързва с удължаване на QTc интервала в електрокардиограмата (ЕКГ) (вижте точки 4.5 и 4.9).
Swedish: Hos barn vars mödrar tog nukleosida omvänt transkriptashämmare (NRTI:er) under graviditeten uppvägde fördelen med skyddet mot hiv risken för biverkningar.
Bulgarian: При деца, чиято майка приема нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ) по време на бременността ползата от защитата срещу HIV превишава риска от нежелани лекарствени реакции.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier med rilpivirin på mus och råtta visade tumörogen potential som var specifik för dessa arter, men som inte anses ha någon relevans för människa.
Bulgarian: Проучванията за канцерогенност с рилпивирин при мишки и плъхове демонстрират туморогенен потенциал, който е специфичен за тези видове, но се счита, че няма значение за хората.