FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy 240 ml és 960 ml Pulmotil AC palack 12-20 és 48-80, 40 kg testtömegű vágóborjú tejpótló tápszerének gyógyszerezéséhez elegendő, a kezelés időtartamától függően.
Bulgarian: Една бутилка Pulmotil AC от 240 ml и 960 ml е достатъчна за приготвянето на млечен заместител, съответно за 12 до 20 и 48 до 80 четиридесет килограмови телета, в зависимост от продължителността на лечението.
Hungarian: A megfelelő dózis eléréséhez ennek megfelelően kell módosítani a tilmikozin koncentrációját.
Bulgarian: Концентрацията на тилмикосин трябва да бъде съответно коригирана с оглед получаването на правилната доза.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény címkéjét.
Bulgarian: В случай на случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Hungarian: Pulyka - 19 nap
Bulgarian: Пуйки - 19 дни
Hungarian: Ha a sertések 300 vagy 400 mg/liter (22,5-40 mg/ttkg koncentrációnak vagy az ajánlott koncentráció 1,5-2-szeresének felel meg) tartalmú ivóvizet kapnak, az állatoknál rendszerint csökken a vízfogyasztás.
Bulgarian: Когато на прасета се дава питейна вода, съдържаща 300 или 400 mg/литър (равни на 22,5-40 mg/kg телесно тегло или 1,5-2 пъти над препоръчителната доза), обикновено животните започват да приемат по-малко количество вода.
Hungarian: A CVMP pulykákra vonatkozóan egy dózismeghatározó vizsgálatot és négy klinikai vizsgálati jelentést értékelt.
Bulgarian: CVMP оценява проучване за определяне на дозата и четири доклада от клинични проучвания при пуйки.
Hungarian: A Pulmotil AC szájon át adandó oldathoz alkalmazandó 250 mg/ml koncentrátum jelenleg 18 európai tagállamban rendelkezik törzskönyvvel.
Bulgarian: Pulmotil AC 250 mg/ml концентрат за перорален разтвор понастоящем е регистриран в 18 държави-членки на ЕС.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA {Tagállami megvalósításhoz}
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ
Hungarian: Az elsődleges tartály egy polietilén-naftalát, borostyánsárga palack - amely 240 ml vagy 960 ml Pulmotil AC-t tartalmaz - polipropilén csavaros tetővel és polietilén/alumínium/polietilén-tereftalát zárással.
Bulgarian: Първичната опаковка е бутилка от полиетилен нафталат с кехлибарен цвят, съдържаща 240 ml или 960 ml от Pulmotil AC, с полипропиленова капачка с винт и запечатващо фолио от полиетилен/алуминий/полиетилен терефталат.
Hungarian: A CVMP azt ajánlja, hogy a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által javasolt alkalmazási előírásban további változtatásokat végezzenek el:
Bulgarian: CVMP препоръчва извършването на допълнителните промени на КХП, предложени от притежателите на лиценз за употреба:
Hungarian: Úgy tűnik, a makrolidek növelik a baktériumok falósejt ölését.
Bulgarian: Макролидите засилват унищожаването на бактерии от фагоцитите.
Hungarian: Csirke - 12 nap
Bulgarian: Пилета - 12 дни
Hungarian: A makrolidek - mint a tilmikozin - injekció, belélegzés, lenyelés vagy a bőrrel, szemmel történő érintkezés után túlérzékenységet (allergia) válthatnak ki.
Bulgarian: Макролиди като тилмикосин могат да предизвикат също свръхчувствителност (алергични реакции) след инжектиране, вдишване, поглъщане или контакт с кожата или очите.
Hungarian: A CVMP sertésekre vonatkozóan két korai dózismeghatározó vizsgálatot, két véglegesített dózismeghatározó vizsgálatot és tizenegy klinikai vizsgálati jelentést értékelt.
Bulgarian: CVMP оценява две проучвания за определяне на началната доза, две проучвания за определяне на основната доза и единадесет доклада от клинични проучвания при прасета.
Hungarian: Tejelő állatoknál nem alkalmazandó.
Bulgarian: Да не се прилага при кърмещи животни.
Hungarian: A tudományos bizonyíték szerint a makrolidek szinergisztikusan hatnak a gazda-immunrendszerrel.
Bulgarian: Научните данни предполагат, че макролидите засилват действието на имунната система.
Hungarian: Mivel a tilmikozin a vérben kis koncentrációban van jelen, a gyulladt szövetekben a tilmikozin pHfüggő módon akkumulálódik a makrofágokban.
Bulgarian: Когато концентрациите на тилмикосин в кръвта са ниски, се получава рН-зависимо натрупване на тилмикосин в макрофагите на възпалените тъкани.
Hungarian: Ez ugyan önkorlátozó hatású a tilmikozin-bevételre, ugyanakkor, szélsőséges körülmények között kiszáradáshoz vezethet.
Bulgarian: Въпреки че има ограничаващ ефект върху приема на тилмикосин, това в крайни случаи може да доведе до дехидратация.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) {Tagállami megvalósításhoz}
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА {Попълва се за съответната страна}
Hungarian: Egy 960 ml-es palack sertés esetén 1200 liter ivóvíz, csirke és pulyka esetén 3200 liter ivóvíz gyógyszerezéséhez elegendő.
Bulgarian: Една бутилка от 960 ml е достатъчна за приготвянето на 1200 литра питейна вода за прасета или 3200 литра питейна вода за пилета или пуйки.
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k): A készítményre nézve megállapított élelmezés-egészségügyi várakozási idők minden célállatfaj tekintetében eltérnek a tagállamok között.
Bulgarian: Карентен(ни) срок(ове): приетите карентни срокове за продукта се различават между отделните държави-членки за всички целеви видове.
Hungarian: Dinátrium-edetát.
Bulgarian: Динатриев едетат
Hungarian: Vigyázzon, hogy ló és más patások ne férjenek hozzá a tilmikozint tartalmazó ivóvízhez.
Bulgarian: Коне и други видове от семейство коне не трябва да имат достъп до питейна вода, съдържаща тилмикосин.
Hungarian: A tilmikozin a makrolid csoport félszintetikus antibiotikuma, amelynek feltehetően a fehérjeszintézisre gyakorolt hatása van.
Bulgarian: Тилмикосин е полусинтетичен антибиотик от групата на макролидите, за който се смята, че влияе на синтеза на протеини.
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Bulgarian: За пълен списък на помощните вещества, виж т.
Hungarian: A CVMP öt, a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott dózismeghatározó vizsgálatot értékelt.
Bulgarian: CVMP оценява пет проучвания за определяне на дозата, предоставени от притежателите на лиценз за употреба.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животни
Hungarian: A kezelés megkezdése után 78 óra múlva a tüdőszövetben a tilmikozin koncentrációja 42,7 µg/g volt.
Bulgarian: Седемдесет и осем часа след започване на лечението концентрацията на тилмикосин в белодробната тъкан е 42,7 µg/g.
Hungarian: Alkalmazása az emberi fogyasztásra szánt tojásokat tojó madaraknál nem engedélyezett.
Bulgarian: Не се разрешава употребата при птици носачки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai a CVMP kérésére benyújtották: - a tagállamokban engedélyezett készítmény alkalmazási előírásai között mutatkozó különbségek kimerítő felsorolását; - a harmonizált termékinformációra (alkalmazási előírás, címkeszöveg és használati utasítás)
Bulgarian: Притежателите на лиценз за употреба подават, по молба на CVMP: - изчерпателен списък на разликите в КХП на продукта, одобрени в държавите-членки; - предложение за хармонизирана информация за продукта (КХП и означенията върху опаковката), като се вземат предвид най-новите насоки; - наличните данни, имащи отношение за обосновката на предложението за подобна хармонизирана информация за продукта.
Hungarian: 2,19 µg/g volt a 6. napon; ez az alveoláris szövetben 4,18 µg/g volt a 2. napon és 0,172 µg/g a plazmában a 3. napon.
Bulgarian: Най-високата средна концентрация на тилмикосин, открита в белодробната тъкан, е 2,19 µg/g на ден 6, за алвеоларната тъкан е 4,18 µg/g на ден 2, а в плазмата тя е 0,172 µg/g на ден 3.
Hungarian: Egy 240 ml-es Pulmotil AC palack sertés esetén 300 liter ivóvíz, csirke és pulyka esetén 800 liter ivóvíz gyógyszerezéséhez elegendő.
Bulgarian: Една бутилка Pulmotil AC от 240 ml е достатъчна за приготвянето на 300 литра питейна вода за прасета или 800 литра питейна вода за пилета или пуйки.
Hungarian: Tilmikozin (foszfát formájában) 250 mg/ml Segédanyagok:
Bulgarian: Тилмикосин (под формата на фосфат) 250 mg/ml Помощни вещества:
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 évig A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 3 hónapig Az előírás szerinti hígítás vagy feloldás után felhasználható: 24 óráig
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца Срок на годност след разтваряне или разреждане, в съответствие с инструкциите: 24 часа 6.4.
Hungarian: Része egy mércés beosztású kupak is.
Bulgarian: Също така е налична разграфена полипропиленова чаша.
Hungarian: Véletlenszerű szembe kerülés esetén bőséges, tiszta, folyóvízzel öblítse ki a szemét.
Bulgarian: При случаен контакт с очите измийте очите обилно с чиста, течаща вода.
Hungarian: ¾ Sertés: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida és Actinobacillus pleuropneumoniae ¾ Csirke és pulyka: Mycoplasma gallisepticum és Mycoplasma synoviae ¾ Borjú: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis és M. dispar.
Bulgarian: ¾ Пилета и пуйки: Mycoplasma gallisepticum и Mycoplasma synoviae ¾ Телета: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis и M. dispar.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS VALAMINT A CÍMKESZÖVEG MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Bulgarian: И ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Hungarian: Fontos: Hígítani kell mielőtt az állatoknak adja.
Bulgarian: Да се разрежда преди приложение при животни.
Hungarian: A CVMP három, a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott dózismeghatározó vizsgálatot értékelt.
Bulgarian: CVMP оценява три проучвания за определяне на дозата, предоставени от притежателите на лиценз за употреба.
Hungarian: Kizárólag állatok kezelésére.
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Hungarian: A tilmikozin biztonságossága nem igazolt tenyészállatok esetén.
Bulgarian: Безопасността на тилмикосин не е доказана при животни, използвани за размножаване.
Hungarian: Foszforsav (a pH beállításához) Tisztított víz
Bulgarian: Фосфорна киселина (за изравняване на рН)
Hungarian: Sertés - 14 nap
Bulgarian: Прасета - 14 дни
Hungarian: Alkalmazás mód
Bulgarian: Начин на приложение
Hungarian: Hatásosság csirkéknél (kivéve az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkokat)
Bulgarian: Ефикасност при пилета (с изключение на кокошки, снасящи яйца за човешка консумация)
Hungarian: Borjú - 42 nap
Bulgarian: Телета - 42 дни
Hungarian: A tilmikozinnal kapcsolatban bebizonyították, hogy gátolja a sertés reprodukciós zavarokkal és légzőszervi tünetekkel járó szindróma (PRRS) vírus in vitro replikációját alveoláris makrofágokban adagtól függően.
Bulgarian: В зависимост от дозата тилмикосин потиска in vitro репликацията в алвеоларни макрофаги на вируса на свинския репродуктивен и дихателен синдром.
Hungarian: Sertés: 14 nap Csirke: 12 nap Pulyka: 19 nap Borjú: 42 nap
Bulgarian: Пилета: 12 дни Пуйки: 19 дни
Hungarian: Sertés: 5 napon át az ivóvízbe keverendő, hogy a napi dózis 15-20 mg/ttkg legyen; ehhez literenként 200 mg tilmikozint (80 ml Pulmotil AC/100 liter) kell bekeverni.
Bulgarian: Да се поставя в питейната вода, за да се достави дневна доза от 15-20 mg/kg телесно тегло за 5 дни, която може да бъде постигната чрез прибавянето на 200 mg тилмикосин на литър (80 ml Pulmotil AC на 100 литра).
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Polietilén-naftalát, borostyánsárga palack, polipropilén csavaros tetővel és polietilén/alumínium/polietilén-tereftalát zárással.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен нафталат с кехлибарен цвят с полипропиленова капачка с винт и запечатващо фолио от полиетилен/алуминий/полиетилен терефталат.
Hungarian: A kezelés megkezdése után 48 óra múlva a tüdő- és az alveoláris szövetben a tilmikozin koncentrációja 2,3 µg/g, illetve 3,29 µg/g volt.
Bulgarian: Четиридесет и осем часа след започване на лечението концентрациите на тилмикосин в белите дробове и алвеоларната тъкан са съответно 2,3 µg/g и 3,29 µg/g.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA {Tagállami megvalósításhoz}
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА {Попълва се за съответната страна}
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 240 ml
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 240 ml
Hungarian: Segédanyagok: propil-gallát, dinátrium-edetát.
Bulgarian: Пропил галат, динатриев едетат.
Hungarian: Borjú: Csak a tejpótló tápszerbe keverhető, 12,5 mg/ttkg dózisban, és 3-5 egymást követő napon át naponta kétszer kell adni; ehhez 20 ttkg-ként 1 ml terméket kell bekeverni.
Bulgarian: Да се поставя само в млечен заместител в доза от 12,5 mg/kg телесно тегло и да се прилага два пъти дневно за 3-5 последователни дни, като това може да се постигне чрез прибавянето на 1 ml от продукта на всеки 20 kg телесно тегло.
Hungarian: Csirke Pulyka
Bulgarian: Пилета Пуйки
Hungarian: Elanco Animal Health Grootslag 1-5
Bulgarian: Health Grootslag 1-5
Hungarian: Szarvasmarha (vágóborjú) Sertés
Bulgarian: Говеда (телета) Прасета
Hungarian: Szárnyas: 75 mg tilmikozin/l ivóvíz orális alkalmazása után 6 óra múlva a tüdő- és az alveoláris szövetben a mért, átlagos hatóanyag-koncentráció 0,63 µg/g, illetve 0,30 µg/g volt.
Bulgarian: Шест часа след пероралното приложение на 75 mg тилмикосин на литър питейна вода, средните концентрации на активната субстанция, открити в белите дробове и алвеоларната тъкан, са съответно 0,63 µg/g и 0,30 µg/g.
Hungarian: - A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználhatósági időtartamának
Bulgarian: - срокът на годност за ветеринарномедицинския продукт, пакетиран за продажба, трябва да е
Hungarian: Maximum 375 mg/liter (50-135 mg/ttkg dózisnak vagy az ajánlott dózis 5-szörösének felel meg) mennyiségű tilmikozint tartalmazó vízzel, 3 napig itatott pulykáknál nem figyeltek meg túladagolási tüneteket; a 6 napig tartó, 75 mg/liter (a maximális ajánlott dózisnak felel meg) napi kezelés sem okozott túladagolási tüneteket.
Bulgarian: Не са наблюдавани симптоми на предозиране при пуйки, на които се дава питейна вода с нива на тилмикосин до 375 mg/литър (равни на 50-135 mg/kg телесно тегло или 5 пъти над препоръчителната доза) в продължение на 3 дни; ежедневно приложение на 75 mg/литър (равни на максималната препоръчителна доза) в продължение на 6 дни също не води до симптоми на предозиране.
Hungarian: Az alkalmazási előírás harmonizálása:
Bulgarian: Хармонизация на КХП:
Hungarian: A CVMP egyetért azzal, hogy igazolást nyert az az állítás, miszerint az 5 napon át adott 15-20 mg/ testtömeg-kilogramm adag, amelyet literenként 200 mg tilmikozin hozzáadásával lehet elérni, hatásos a sertésállományok Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida és Actinobacillus pleuropneumoniae baktériumokhoz, illetve tilmikozinra érzékeny egyéb szervezetekhez társuló légúti megbetegedésének kezelésére és megelőzésére.
Bulgarian: CVMP приема за доказано твърдението за ефикасност при дози от 15-20 mg/kg телесно тегло за 5 дни, които могат да бъдат постигнати чрез прибавянето на 200 mg тилмикосин на литър, за лечение и превенция на респираторни заболявания в стада от прасета, причинени от Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae и други чувствителни към тилмикосин организми.
Hungarian: Maximum 375 mg/liter (75-100 mg/ttkg dózisnak vagy az ajánlott dózis 5-szörösének felel meg) mennyiségű tilmikozint tartalmazó vízzel, 5 napig itatott csirkéknél nem figyeltek meg túladagolási tüneteket; a 10 napig tartó, 75 mg/liter (a maximális ajánlott dózisnak felel meg) napi kezelés a széklet szilárdságának csökkenését okozta.
Bulgarian: Не са наблюдавани симптоми на предозиране при пилета, на които се дава питейна вода с нива на тилмикосин до 375 mg/литър (равни на 75-100 mg/kg телесно тегло или 5 пъти над препоръчителната доза) в продължение на 5 дни; ежедневно приложение на 75 mg/литър (равни на максималната препоръчителна доза) в продължение на 10 дни води до понижение на плътността на изпражненията.
Hungarian: Luxemburg Eli Lilly Benelux N.V.
Bulgarian: Люксембург Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30○C-on tárolandó.
Bulgarian: Да не се съхранява при температура над 30 ºC
Hungarian: Borjak esetén a maximális ajánlott dózis 5-szörösének napi kétszeri adagolása vagy a kezelés maximális időtartamának kétszeresére növelése sem okozott túladagolási tüneteket, kivéve a tejfogyasztás enyhe csökkenését.
Bulgarian: Не са наблюдавани симптоми на предозиране, с изключение на слабо понижение на консумацията на мляко, при телета, на които се прилагат два пъти дневно дози, 5 пъти над максималната препоръчителна доза или в продължение на двойно по-дълъг период от време спрямо максималния препоръчителен период на лечение.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Bulgarian: Преди употреба прочети листовка на обратната страна на етикета.
Hungarian: Ivóvízben vagy tejpótló tápszerben, szájon át alkalmazandó.
Bulgarian: За перорално приложение в питейната вода или в млечен заместител.
Hungarian: Borjú: A tejpótló tápszerrel 25 mg tilmikozin/ttkg/nap orális alkalmazása után 6 órával a hatóanyag átlagos koncentrációja 3,1 µg/g volt a tüdőszövetben.
Bulgarian: Шест часа след пероралното приложение на 25 mg тилмикосин на килограм телесно тегло на ден в млечен заместител, в белодробната тъкан е открита средна концентрация на активната субстанция от 3,1 µg/g.
Hungarian: Eli Lilly Nederland B.V.
Bulgarian: Нидерландия Eli Lilly Nederland B.V. Elanco Animal
Hungarian: Tagállam A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ
Hungarian: Pulmotil AC Belsőleges oldat Tilmikozin 250 mg/ml
Bulgarian: Pulmotil AC Перорален разтвор Tilmicosin 250 mg/ml
Hungarian: Borjú ( nem kérődző)
Bulgarian: Телета (непреживни)
Hungarian: Sertés: 200 mg tilmikozin/l ivóvíz orális alkalmazása esetén, a kezelés megkezdése után 5 nappal a hatóanyag átlagos koncentrációja 1,44 µg/ml, 3,8 µg/ml, illetve 7,4 µg/g volt a tüdőszövetben, az alveoláris makrofágokban, illetve a hörgőhámban.
Bulgarian: След перорално приложение на 200 mg тилмикосин на литър питейна вода, средните концентрации на активната субстанция, открити в белодробната тъкан, алвеоларните макрофаги и бронхиалния епител, 5 дни след започване на лечението, са съответно 1,44 µg/ml, 3,8 µg/ml и 7,4 µg/g.
Hungarian: Baromfi (kivéve a tojótyúkat) Pulyka
Bulgarian: Кокошки (с изключение на носачки)
Hungarian: Ne hagyja, hogy a tilmikozint tartalmazó ivóvízhez lovak és egyéb patás állatok hozzáférjenek.
Bulgarian: Да не се инжектира Коне и други видове от семейство коне не трябва да имат достъп до питейна вода, съдържаща тилмикосин.
Hungarian: Csirke (brojlercsirke) Sertés
Bulgarian: Пилета (бройлери)
Hungarian: A CVMP egyetért azzal, hogy igazolást nyert az az állítás, miszerint a 3 napon át adott 10-27 mg/ testtömeg-kilogramm adag hatásos a pulykaállományok Mycoplasma gallisepticum és M. synoviae baktériumokhoz társuló légúti megbetegedésének kezelésére és megelőzésére.
Bulgarian: CVMP приема за доказано твърдението за ефикасност при доза от 10-27 mg/kg телесно тегло за 3 дни, за лечение и превенция на респираторни заболявания в пуешки ята, причинени от Mycoplasma gallisepticum и M. synoviae.
Hungarian: Pulyka: 75 mg tilmikozin/l ivóvíz orális adagolása esetén, a kezelés megkezdése után 5 nappal a hatóanyag átlagos koncentrációja 1,89 µg/ml, 3,71 µg/ml, illetve 0,02 µg/g volt a tüdőszövetben, az alveoláris szövetben és a plazmában.
Bulgarian: След перорално приложение на 75 mg тилмикосин на литър питейна вода, средните концентрации на активната субстанция, открити в белодробната тъкан, алвеоларните макрофаги и алвеоларната тъкан, 5 дни след започване на лечението, са съответно 1,89 µg/ml, 3,71 µg/ml и 0,02 µg/g.
Hungarian: Olaszország Eli Lilly Italia Elanco Animal Health Via A.
Bulgarian: Eli Lilly Italia Elanco Animal
Hungarian: Szarvasmarha (vágóborjú) Hízósertés
Bulgarian: Говеда (телета)
Hungarian: Koncentrátum orális oldathoz ivóvízben vagy tápszerben való alkalmazáshoz Átlátszó sárga-borostyánkőszínű oldat.
Bulgarian: Концентрат за перорален разтвор за приложение в питейната вода или в млечен заместител.
Hungarian: A CVMP egyetért azzal, hogy igazolást nyert az az állítás, miszerint a 3 napon át adott 15-20 mg/ testtömeg-kilogramm adag hatásos a csirkeállományok Mycoplasma gallisepticum és M. synoviae baktériumokhoz társuló légúti megbetegedésének kezelésére és megelőzésére.
Bulgarian: CVMP приема за доказано твърдението за ефикасност при доза от 15-20 mg/kg телесно тегло за 3 дни, за лечение и превенция на респираторни заболявания в пилешки ята, причинени от Mycoplasma gallisepticum и M. synoviae.
Hungarian: Sertés Borjú Csirke Pulyka
Bulgarian: Прасета Телета Пилета Пуйки
Hungarian: Csirke: csirkeállományokban a Mycoplasma gallisepticum és M. synoviae által okozott légúti betegség kezelésére és megelőzésére.
Bulgarian: За лечение и профилактика на респираторни заболявания в пилешки ята, причинени от Mycoplasma gallisepticum и M. synoviae.
Hungarian: Csirke (kivéve az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkokat) Pulyka
Bulgarian: Пилета (с изключение на кокошки, снасящи яйца за човешка консумация) Пуйки
Hungarian: Kereskedelmi név Gyógyszerforma Hatáserősség
Bulgarian: Търговско наименование
Hungarian: Csirke és pulyka (kivéve az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkokat): 3 napon át az ivóvízbe keverendő, hogy a napi dózis csirkék esetén 15-20 mg/ttkg, pulykák esetén 10-27 mg/ttkg legyen; ehhez literenként 75 mg tilmikozint (30 ml Pulmotil AC/100 liter) kell bekeverni.
Bulgarian: Да се поставя в питейната вода, за да се достави дневна доза от 15-20 mg/kg телесно тегло при пилета и 10-27 mg/kg телесно тегло при пуйки за 3 дни, която може да бъде постигната чрез прибавянето на 75 mg тилмикосин на литър (30 ml Pulmotil AC на 100 литра).
Hungarian: Csirke (kivéve az emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkokat) Sertés
Bulgarian: Пилета (с изключение на кокошки, снасящи яйца за човешка консумация)
Hungarian: Különösen a következő mikroorganizmusokkal szembeni aktivitás bizonyított:
Bulgarian: По-специално показва активност срещу следните микроорганизми:
Hungarian: Ehhez használja a következő képletet:
Bulgarian: Използвайте следната формула:
Hungarian: 15-21 nap
Bulgarian: 15 до 21 дни
Hungarian: Ez a hatás átmeneti.
Bulgarian: Тази реакция е временна.
Hungarian: ATCvet-kód: QJ01FA91.
Bulgarian: ATCvet код: QJ01FA91.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek többségét nemzeti eljárások keretében adták ki.
Bulgarian: По-голямата част от разрешенията за употреба са приети чрез национални процедури.
Hungarian: Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino Firenze
Bulgarian: Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino Florence
Hungarian: 1000 Brüsszel
Bulgarian: 1000 Brussel
Hungarian: - Ne dolgozzon a termékkel, ha allergiás a termék összetevőire!
Bulgarian: Не работете с продукта, ако сте алергични към съставките му.
Hungarian: Szójababolaj (Európai Gyógyszerkönyv szerint meghatározva)
Bulgarian: Соево масло (както е указано в Европейската фармакопея)
Hungarian: A gyógyszerezett takarmány felvétele az állatok klinikai állapotától függ.
Bulgarian: Приемът на медикаментозен фураж зависи от клиничното състояние на животните.
Hungarian: A tüdőben található koncentrációk gyorsan nőttek a 2. és 4. nap között, de nem figyeltek meg jelentős változást az adagolás következő négy napján.
Bulgarian: Концентрациите в белите дробове се увеличават бързо между дни 2 и 4, но няма значителни промени след четири дни на приложение.
Hungarian: A CVMP elfogadhatónak ítéli:
Bulgarian: CVMP може да приеме:
Hungarian: Forgalomba hozatali engedélyeket ugyanakkor két különálló kölcsönös elismerési eljárás keretén belül is kiadtak, amelyek esetében Olaszország és Írország volt a referencia tagállam.
Bulgarian: Въпреки това са издадени разрешения за употреба и чрез две отделни процедури за взаимно признаване с Италия и Ирландия като референтни държави-членки.
Hungarian: Az arc, az ajkak vagy a szem duzzanata, vagy a légzési nehézség súlyosabb tüneteknek minősülnek és sürgős orvosi ellátást igényelnek.
Bulgarian: Оток на лицето, устните и очите или затруднено дишане са по-тежки симптоми и изискват спешна лекарска помощ.