FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zaleca się, aby matki zakażone HIV w żadnych okolicznościach nie karmiły piersią swoich dzieci w celu uniknięcia przeniesienia HIV.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at mødre infisert med HIV ikke under noen omstendigheter ammer sine spedbarn, for å unngå overføring av HIV.
Polish: Dlatego istnieje konieczność rozpoczęcia terapii wkrótce po przeprowadzeniu testu tropizmu.
Norwegian Bokmål: Det er derfor nødvendig å begynne behandling kort tid etter en tropismeanalyse.
Polish: Jednoczesne podawanie z dwoma induktorami nie było badane.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med to indusere har ikke blitt undersøkt.
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie do sprzedaży osobno.
Norwegian Bokmål: Del av en samlepakning, kan ikke selges separat.
Polish: 1 Na podstawie wyniku w skali GSS.
Norwegian Bokmål: 1 Basert på GSS.
Polish: Nie obserwowano znamiennych różnic pomiędzy osobami rasy białej, Azjatami i osobami rasy czarnej.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett relevante forskjeller mellom kaukasiere, asiatiske eller svarte personer.
Polish: Jest to spowodowane nagłym zmniejszeniem ciśnienia krwi.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes et kraftig fall i blodtrykket.
Polish: • zmniejszenie wielkości mięśni,
Norwegian Bokmål: • reduksjon i størrelsen på muskler
Polish: Należy zachować ostrożność podczas leczenia tych pacjentów.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved behandling av disse pasientene.
Polish: Należy odczekać i zastosować następną dawkę o zwykłej porze.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta neste dose til vanlig tid.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din eller nærmeste sykehus umiddelbart.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze, posługiwać się narzędziami ani nie obsługiwać maszyn, chyba że pacjent jest pewien, że zawroty głowy u niego nie występują.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil, sykkel eller bruk verktøy eller maskiner dersom du ikke er helt sikker på at du ikke er påvirket.
Polish: Marawirok może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Norwegian Bokmål: Maraviroc skal brukes under graviditet bare hvis den forventede fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Polish: Jeśli to wystąpi, pacjent powinien położyć się i leżeć do momentu, gdy poczuje się lepiej.
Norwegian Bokmål: Hvis det skjer, må du legge deg ned (evt. barnet ditt) til du føler deg bedre.
Polish: Ten polarny metabolit nie wykazuje znaczącej aktywności farmakologicznej.
Norwegian Bokmål: Denne polare metabolitten har ingen signifikant farmakologisk aktivitet.
Polish: Inne metabolity są produktami monooksydacji i stanowią jedynie nieznaczną część radioaktywności w osoczu.
Norwegian Bokmål: Andre metabolitter er produkter av mono-oksidering og er kun ubetydelige komponenter av radioaktivitet i plasma.
Polish: Odwrócić butelkę.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp ned.
Polish: • gorączkę (wysoką temperaturę).
Norwegian Bokmål: • feber (høy temperatur)
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie we wszystkich krajach.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i alle land.
Polish: Trzymać mocno butelkę.
Norwegian Bokmål: Hold flasken i et solid grep.
Polish: Badania MOTIVATE zostały przedłużone do czasu powyżej 96 tygodni, z fazą obserwacyjną rozszerzoną do 5 lat w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa stosowania marawiroku.
Norwegian Bokmål: MOVTIVATE studiene ble forlenget utover 96 uker med en observasjonsfase utvidet til 5 år for å vurdere langtidssikkerhet for maraviroc.
Polish: Badana populacja była w 52% płci żeńskiej i w 69% rasy czarnej, w wieku średnio 10 lat (zakres: od 2 lat do 17 lat).
Norwegian Bokmål: Populasjonen var 52 % kvinnelig og 69 % fargete, med gjennomsnittsalder 10 år (fra 2 år til 17 år).
Polish: Częstość występowania została określona jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10000 til <1/1000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Polish: Lek CELSENTRI stosowano jedynie w niewielkiej grupie pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI har bare blitt brukt av et begrenset antall pasienter som er 65 år eller eldre.
Polish: Wymienione działania niepożądane występowały często (≥1/100 do <1/10).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var vanlige (≥ 1/100 til < 1/10).
Polish: Na ogół reakcje takie były obserwowane w ciągu pierwszych kilku tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har typisk blitt sett innen de første få ukene eller månedene etter at kombinasjonsbehandling er initiert.
Polish: Zawsze należy przyjmować taką dawkę, jaką zalecił lekarz.
Norwegian Bokmål: Du skal alltid ta den dosen som anbefales av legen din.
Polish: Antagoniści CCR5 mogą osłabiać odpowiedź immunologiczną na niektóre zakażenia.
Norwegian Bokmål: CCR5-antagonister kan muligens redusere immunresponsen overfor visse infeksjoner.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia układ odpornościowy staje się silniejszy, więc organizm zaczyna zwalczać zakażenia.
Norwegian Bokmål: Når behandling startes, vil immunsystemet bli sterkere, og kroppen begynner å bekjempe infeksjoner.
Polish: Nie należy przyjmować innych leków stosowanych w zakażeniach bez zalecenia lekarza.
Norwegian Bokmål: Ikke ta andre medisiner for infeksjonen uten råd fra legen.
Polish: • ból w klatce piersiowej (spowodowany zmniejszonym dopływem krwi do serca),
Norwegian Bokmål: • brystsmerter (forårsaket av redusert blodstrøm til hjertet)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 września 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 lipca 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. juli 2012
Polish: Najważniejszym krążącym metabolitem u ludzi jest amina drugorzędowa (około 22% radioaktywności) wytworzona przez N-dealkilację.
Norwegian Bokmål: Den viktigste sirkulerende metabolitten hos mennesker er et sekundært amin (omtrent 22 % radioaktivitet) dannet ved N-dealkylering.
Polish: Tradycyjnie wykorzystywana krotność zmiany IC50/IC90 nie była przydatnym parametrem dla pomiaru oporności fenotypowej, jako że wartości te pozostawały niekiedy niezmienione, pomimo znamiennie zmniejszonej wrażliwości.
Norwegian Bokmål: Tradisjonelle tester på forholdet IC50/IC90 var ikke en nyttig parameter for å måle fenotypisk resistens, siden disse verdiene i noen tilfeller var uendret til tross for at sensitiviteten var betydelig redusert.
Polish: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgia
Norwegian Bokmål: Tilvirker Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgia
Polish: Lek CELSENTRI może zwiększyć ryzyko rozwoju zakażeń,
Norwegian Bokmål: CELSENTRI kan muligens øke risikoen for å utvikle infeksjoner.
Polish: Patrz też punkt
Norwegian Bokmål: Se også pkt.
Polish: powinna natychmiast poradzić się z lekarza.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din umiddelbart.
Polish: Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmuje również niektóre inne leki (patrz „Lek CELSENTRI a inne leki", dalej w punkcie 2),
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig dersom du også tar andre medisiner (se " andre medisiner og CELSENTRI" senere i seksjon 2).
Polish: Marawirok jest metabolizowany i eliminowany przede wszystkim przez wątrobę.
Norwegian Bokmål: Maraviroc metaboliseres og elimineres hovedsaklig i lever.
Polish: Dializa miała minimalny wpływ na narażenie pacjentów z ESRD na lek.
Norwegian Bokmål: Dialyse hadde minimal effekt på eksponeringen hos pasienter med ESRD.
Polish: Nie należy ich przyjmować jednocześnie z lekiem CELSENTRI.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta dette samtidig med CELSENTRI.
Polish: Jeśli pacjent ma problemy z nerkami, lekarz może zmienić dawkę leku.
Norwegian Bokmål: Hvis du har problemer med nyrene, er det mulig at legen vil endre dosen din.
Polish: Komórki CD4 to rodzaj krwinek białych, które odgrywają ważną rolę, gdyż pomagają organizmowi zwalczać zakażenia.
Norwegian Bokmål: CD4-celler er en type hvite blodceller som spiller en viktig rolle i å bekjempe infeksjoner i kroppen din.
Polish: jeśli dawka wynosi 15 ml, pacjent powinien przyjąć jeden pełny i pół aplikatora leku.
Norwegian Bokmål: For eksempel, dersom dosen din er 15 ml, må du ta en og en halv full applikator med mikstur.
Polish: Dawkowanie u dorosłych*
Norwegian Bokmål: Voksen dose*
Polish: Objawami mogą być:
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være:
Polish: Nie zaobserwowano znamiennych różnic w farmakokinetyce.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett noen relevante forskjeller i farmakokinetikk.
Polish: Należy rozważyć inne metody leczenia.
Norwegian Bokmål: Alternative behandlingsmuligheter bør vurderes.
Polish: Wyciągnąć aplikator z łącznika.
Norwegian Bokmål: Fjern applikatoren fra adapteret.
Polish: Stężenia typranawiru/rytonawiru były zgodne z danymi historycznymi.
Norwegian Bokmål: Tipranavir/ritonavirkonsentrasjoner var i overensstemmelse med historiske data.
Polish: • problemy z sercem lub układem krążenia.
Norwegian Bokmål: • problemer med hjertet eller sirkulasjonen.
Polish: Podgrupy
Norwegian Bokmål: Subgrupper
Polish: Wyciągnąć tłok aplikatora (D) aż do nabrania pierwszej porcji pełnej dawki.
Norwegian Bokmål: Trekk ut applikatorstempelet (D) til applikatoren inneholder den første delen av din totale dose.
Polish: Aktywność resztkowa in vivo przeciwko wirusom z wartością MPI <95% nie była określana.
Norwegian Bokmål: Gjenværende aktivitet in vivo for virus med MPI-verdi < 95% er ikke bestemt.
Polish: Obserwowane znaczne zmniejszenie Cmin amprenawiru może skutkować niepowodzeniem wirusologicznym u pacjentów.
Norwegian Bokmål: Signifikant reduksjon av observert amprenavir Cmin kan resultere i virologisk svikt hos pasienter.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję przy dużych ekspozycjach.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr viste reproduksjonstoksisitet ved høy eksponering.
Polish: Tabela 3: Działania niepożądane zaobserwowane w badaniach klinicznych lub po wprowadzeniu produktu do obrotu
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Bivirkninger observert i kliniske studier eller etter markedsføring Organklassesystem
Polish: • uczucie osłabienia lub braku energii, niedokrwistość (wykrywana w badaniach krwi),
Norwegian Bokmål: • svakhetsfølelse, eller mangel på energi, anemi (ses i blodprøveprøver)
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Norwegian Bokmål: 6.5 Type og innhold av emballasje
Polish: U pozostałych 36 pacjentów nie stwierdzono dowodów występowania wirusa ze zmniejszoną wrażliwością, identyfikowanego przez analizy wirusologiczne u reprezentatywnej grupy.
Norwegian Bokmål: Hos de gjenstående 36 pasientene var det ikke noen tegn på at viruset hadde redusert følsomhet, slik det er definert ved undersøkende virologiske analyser på en representativ gruppe.
Polish: Pierwotna aktywność farmakologiczna (powinowactwo do receptora CCR5) występowała u małp (100% związanych receptorów) i była ograniczona u myszy, szczurów, królików i psów.
Norwegian Bokmål: Primær farmakologisk aktivitet (CCR5-reseptoraffinitiet) var tilstedeværende hos aper (100 % av reseptorene besatt) og begrenset hos mus, rotte, kanin og hund.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ViiV Healthcare (logo)
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN ViiV Healthcare (logo)
Polish: sodu benzoesan, substancja smakowa i zapachowa truskawkowa (501440T), woda oczyszczona.
Norwegian Bokmål: jordbærsmak (501440T), renset vann.
Polish: Wiele produktów leczniczych znacząco wpływa na ekspozycję na marawirok z powodu interakcji między lekami.
Norwegian Bokmål: Mange medisiner har uttalt effekt på maraviroc eksponering pga interaksjoner mellom medisiner.
Polish: • osłabienie rozpoczynające się w rękach i stopach, i postępujące w kierunku tułowia,
Norwegian Bokmål: • svakhet som starter i hender og føtter og som beveger seg oppover mot midten av kroppen
Polish: RNA HIV-1
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA
Polish: Co to jest lek CELSENTRI i w jakim celu się go stosuje 2.
Norwegian Bokmål: Hva CELSENTRI er og hva det brukes mot 2.
Polish: Zakażenie HIV może być przenoszone przez kontakty seksualne z osobami zakażonymi lub przez zakażoną krew (np. poprzez używanie wspólnych igieł do wstrzykiwań).
Norwegian Bokmål: HIV-infeksjon smitter via seksuell kontakt med en person som har infeksjonen, eller ved overføring av infisert blod (f.eks. ved deling av injeksjonsnåler).
Polish: Leczenie powinno być rozpoczęte przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Norwegian Bokmål: Behandling skal initieres av lege med erfaring i behandling av pasienter med HIV-infeksjon.
Polish: Ryfampicyna + efawirenz
Norwegian Bokmål: Rifampicin + efavirenz
Polish: • obniżone ciśnienie krwi, w tym zawroty głowy podczas szybkiego wstawania lub siadania, lub jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi.
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk, inkludert svimmelhet når du reiser deg eller setter deg opp raskt, eller dersom du tar legemidler for å senke blodtrykket .
Polish: • gruźlica lub ciężkie zakażenia grzybicze.
Norwegian Bokmål: • tuberkulose (TB) eller alvorlige soppinfeksjoner.
Polish: Nie wiadomo, czy składniki leku CELSENTRI mogą też przenikać do mleka matki.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om innholdsstoffene i CELSENTRI også kan skilles ut i morsmelk.
Polish: Opakowanie zawiera aplikator oraz łącznik do butelki.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder en applikator og en flaskeadapter.
Polish: Przymocować aplikator (C) do łącznika.
Norwegian Bokmål: Stikk applikatoren (C) godt ned i adapteret.
Polish: • zażółcenie skóry lub oczu,
Norwegian Bokmål: • gulfarging av huden eller øynene
Polish: Wszyscy pacjenci (n = 103) otrzymywali marawirok dwa razy na dobę oraz OBT.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter (n=103) fikk maraviroc to ganger daglig og samtidig bakgrunnsbehandling (OBT).
Polish: W analizie danych z 48 tygodnia (N=103) obecność wirusa nie-CCR5-tropowego wykryto u 5/23 (22%) pacjentów z niepowodzeniem wirusologicznym.
Norwegian Bokmål: Ved analyse i uke 48 (N=103), ble non-CCR5 tropisk virus oppdaget hos 5/23 (22 %) pasienter med virologisk svikt.
Polish: Wyniki
Norwegian Bokmål: Resultat
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego podawania u dorosłych pacjentów
Norwegian Bokmål: Anbefaling ved samtidig administrering til voksne
Polish: Wpływ marawiroku na ciążę u ludzi nie jest znany.
Norwegian Bokmål: Effekten av maraviroc på graviditet hos mennesker er ukjent.
Polish: Marawirok był głównym składnikiem wykrywanym w moczu (średnio 8% dawki) i w kale (średnio 25% dawki).
Norwegian Bokmål: Maraviroc var den største komponenten funnet i urinen (gjennomsnittlig 8 % av dosen) og fæces (gjennomsnittlig 25 % av dosen).
Polish: Roztwór doustny Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Polish: • wcześniejsze, utajone zakażenia, które ulegają zaostrzeniu podczas zwalczania ich przez organizm,
Norwegian Bokmål: • gamle, skjulte infeksjoner som blusser opp når kroppen bekjemper dem
Polish: Datę tę należy wpisać bezpośrednio po pierwszym otwarciu butelki.
Norwegian Bokmål: Datoen må skrives på med en gang flasken blir åpnet for første gang.
Polish: Różnica1 (przedział ufności2)
Norwegian Bokmål: Differanse1 (konfidens-intervall2)
Polish: Odkręcić zakrętkę butelki (A).
Norwegian Bokmål: Fjern den barnesikre korken (A).
Polish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Niemcy.
Norwegian Bokmål: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Tyskland.
Polish: Nazywa się je lekami przeciw HIV lub lekami przeciwretrowirusowymi.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kalles anti-HIV legemidler eller antiretrovirale legemidler.
Polish: Przeprowadzono analizę populacyjną wyników badań klinicznych fazy 1/2a oraz fazy 3 (wiek 16-65 lat) i nie stwierdzono wpływu wieku na ich wyniki (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det har blitt utført en populasjonsanalyse på fase 1/2a- og fase 3-studiene (16 - 65 år) og det er ikke sett noen effekt av alder (se pkt.
Polish: Wiek (lata) zakres (lata)
Norwegian Bokmål: Alder (år) (variasjon, år)
Polish: 30 kg do mniej niż 40 kg co najmniej 40 kg
Norwegian Bokmål: 30 til under 40 kg minst 40 kg
Polish: • zmniejszenie liczby komórek krwi (wykrywane w badaniach krwi).
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodceller (ses i blodprøver)
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Polish: Wszelkie objawy stanu zapalnego należy zdiagnozować i w razie konieczności rozpocząć leczenie.
Norwegian Bokmål: Inflammatoriske symptomer bør evalueres og behandling initieres når dette er nødvendig.
Polish: Podanie węgla aktywnego może pomóc w usunięciu niewchłoniętej substancji czynnej.
Norwegian Bokmål: Administrering av aktivt kull kan også brukes for å bidra til å fjerne ikke-absorbert legemiddel.
Polish: Pacjent powinien omówić z lekarzem, jak uniknąć zakażania innych osób.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvordan du skal unngå å smitte andre.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w badaniach fazy 2b/3 były: nudności, biegunka, zmęczenie i bóle głowy.
Norwegian Bokmål: De bivirkningene som ble rapportert med høyest frekvens i fase-2b/3-studiene, var kvalme, diaré, tretthet og hodepine.
Polish: Objawy zaburzeń autoimmunologicznych mogą rozwinąć się wiele miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania leku w leczeniu zakażenia HIV.
Norwegian Bokmål: Symptomer på autoimmune sykdommer kan utvikles mange måneder etter at du startet å ta legemidlene for å behandle din HIV infeksjon.
Polish: Lek CELSENTRI, stosowany w skojarzeniu z innymi lekami, zmniejsza liczbę wirusów w organizmie i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI, som en del av kombinasjonsbehandlingen, reduserer antall virus i kroppen din og holder det på et lavt nivå.
Polish: • obrzęk twarzy, warg lub języka,
Norwegian Bokmål: • hevelser i ansiktet, lepper eller tunge
Polish: Mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 pacjentów:
Norwegian Bokmål: Disse kan ramme 1 til 10 av 100 personer:
Polish: Lek CELSENTRI działa przez blokowanie receptora o nazwie CCR5, wykorzystywanego przez HIV w celu przedostania się do wnętrza komórek krwi i zakażenia ich.
Norwegian Bokmål: CELSENTRI virker ved å blokkere en reseptor som heter CCR5 som HIV bruker for å få komme inn i og infisere blodcellene dine.
Polish: Marawirok wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Maraviroc kan ha en liten påvirkning på evne til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Polish: Objawy, na które należy zwracać uwagę, obejmują:
Norwegian Bokmål: Symptomer du må være oppmerksom på inkluderer:
Polish: U pacjentów z bardzo małą liczbą komórek CD4+ na początku badania (tj. <50 komórek/μl) efekt był mniej korzystny.
Norwegian Bokmål: Pasienter med svært lave CD4+-tall ved baseline (dvs. < 50 celler/μl) hadde et mindre gunstig utfall.
Polish: • kobicystat,
Norwegian Bokmål: • kobicistat
Polish: Jaką dawkę należy przyjmować
Norwegian Bokmål: Hvor mye skal tas
Polish: Marawirok jest substratem glikoproteiny-P i OATP1B1, jednak wpływ tych białek transportujących na ekspozycję na marawirok nie jest znany.
Norwegian Bokmål: Maraviroc er et substrat for transportørene P-glykoprotein og OAT1B1, men effekten av disse transportørene på eksponeringen for maraviroc er ikke kjent.
Polish: Szczególne grupy pacjentów:
Norwegian Bokmål: Spesielle pasient populasjoner:
Polish: Marawirok wiąże się z białkami osocza ludzkiego (około 76%) i wykazuje umiarkowane powinowactwo do albumin i kwaśnej α1-glikoproteiny.
Norwegian Bokmål: Maraviroc bindes (med omtrent 76 %) til humane plasmaproteiner, og har moderat affinitet for albumin og alfa-1-syre glykoprotein.
Polish: W głównym badaniu obejmującym pacjentów poddawanych wcześniejszemu leczeniu, przypadki choroby wieńcowej serca były częstsze wśród pacjentów leczonych marawirokiem niż wśród otrzymujących placebo (11 w czasie 609 pacjentolat vs 0 w czasie 111 pacjentolat w trakcie obserwacji).
Norwegian Bokmål: I de pivotale studiene på behandlingserfarne pasienter var koronar hjertesykdom mer vanlig hos pasienter behandlet med maraviroc enn med placebo (11 i løpet av 609 pasientår mot 0 i løpet av 111 pasientår ved oppfølging).
Polish: >2,0 × GGN
Norwegian Bokmål: >2,0 x ULN
Polish: Badania z zastosowaniem tabletek wykazały mniejszy wpływ pożywienia po przyjęciu większych dawek.
Norwegian Bokmål: Studier med tabletter viste en redusert mat-effekt ved høyere doser.
Polish: Uważa się, że ryfabutyna ma słabsze działanie indukujące niż ryfampicyna.
Norwegian Bokmål: Rifabutin anses som en svakere induser enn rifampicin.
Polish: Lekarz musi pobrać próbki krwi w celu sprawdzenia, czy lek CELSENTRI jest odpowiedni dla pacjenta dorosłego (lub dziecka, jeśli to ono jest leczone).
Norwegian Bokmål: Legen din må ta blodprøver for å teste om CELSENTRI er egnet behandling for deg (eller barnet ditt, his han/hun er pasienten).
Polish: Jeśli zbliża się pora zażycia następnej dawki, nie należy przyjmować ani podawać pominiętej dawki.
Norwegian Bokmål: Hvis det nesten er tid for å ta den neste dosen, skal du ikke ta eller gi den dosen du hadde glemt.
Polish: Działanie rakotwórcze marawiroku oceniano w 6-miesięcznym badaniu u transgenicznych myszy i w 24-miesięcznym badaniu u szczurów.
Norwegian Bokmål: Maraviroc ble undersøkt for karsinogent potensiale i en 6 måneders transgen musestudie og en 24 måneders studie på rotter.
Polish: • układ odpornościowy atakujący zdrowe tkanki organizmu (zaburzenia autoimmunologiczne).
Norwegian Bokmål: • immunsystemet angriper friskt kroppsvev (autoimmun sykdom).
Polish: >5,0 × GGN
Norwegian Bokmål: >5,0 x ULN
Polish: Zgłaszano reakcje nadwrażliwości typu późnego, pojawiające się zazwyczaj od 2 do 6 tygodni od rozpoczęcia terapii i obejmujące wysypkę, gorączkę, eozynofilię oraz reakcje ze strony wątroby (patrz również punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsinkete hypersensitivitets-reaksjoner har blitt rapportert, som typisk opptrer innen 2-6 uker etter start av medisinering og inkluderer utslett, feber, eosinofili og lever reaksjoner (se også pkt.
Polish: Tabela 2: Interakcje i zalecenia dotyczące dawkowania u dorosłycha w przypadku podawania z innymi produktami leczniczymi
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner og doseanbefalinger til voksnea med andre legemidler
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy zakażenia lub w razie zauważenia któregokolwiek z powyższych objawów: Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Hvis du får symptomer på infeksjoner eller dersom du får noen av symptomene nevnt over: Kontakt legen din umiddelbart.
Polish: Farmakokinetyka marawiroku zależy od aktywności CYP3A5 i stopnia ekspresji, które mogą ulegać modulacji poprzez zmienność genetyczną.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av maraviroc er avhengig av CYP3A5aktivitet og nivå av uttrykkelse som kan styres av genetisk variasjon.
Polish: Co to jest lek CELSENTRI i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva CELSENTRI er og hva det brukes mot
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Rdzeń tabletki
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Tablettkjerne
Polish: Bilirubina całkowita
Norwegian Bokmål: Totalt bilirubin
Polish: Nie badano działania przeciwwirusowego marawiroku na HIV-2.
Norwegian Bokmål: Den antivirale aktiviteten av maraviroc mot HIV-2 er ikke evaluert.
Polish: • bóle głowy, problemy z zasypianiem, depresja,
Norwegian Bokmål: • hodepine, søvnproblemer, depresjon