FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hasmenés, hányinger gyakori gastrooesophagealis reflux betegség, hányás, hasi fájdalom, haspuffadás, flatulencia, gastritis, székrekedés, szájszárazság, stomatitis, emelkedett lipázszint, a vér amilázszintének emelkedése nem gyakori pancreatitis, haematemesis, öklendezés
Croatian: Poremećaji probavnog sustava vrlo često proljev, mučnina često gastroezofagealna refluksna bolest, povraćanje, abdominalna bol, abdominalna distenzija, flatulencija, gastritis, konstipacija, suha usta, stomatitis, povišena lipaza, povišena amilaza u krvi manje često pankreatitis, hematemeza dizanje želuca
Hungarian: Kiindulási genotípus vagy fenotípus és virológiai kimenetel analízisek A DUET-1 és DUET-2 vizsgálatokban a kiinduláskor a következő mutációk közül: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A és G190S, (etravirin RAM) 3 vagy több jelenléte összefüggésben volt az etravirinre adott csökkent virológiai válasszal (lásd az 5. táblázatot).
Croatian: Početni genotip ili fenotip i analize virološkog ishoda U ispitivanjima DUET-1 i DUET-2, prisutnost 3 ili više sljedećih mutacija: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A i G190S, (etravirin RAMs) na početku, bila je povezana sa smanjenim virološkim odgovorom na etravirin (vidjeti tablicu 5).
Hungarian: 160 mg laktóz tablettánként (monohidrát formájában).
Croatian: Jedna tableta sadrži 160 mg laktoze (u obliku hidrata).
Hungarian: Tudnivalók az INTELENCE szedése előtt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati INTELENCE
Hungarian: Ha több mint 6 óra után veszi észre, hagyja ki a tabletták bevételét, és vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Croatian: Ako primijetite da ste propustili uzeti lijek nakon 6 sati, preskočite propuštenu dozu i uzmite iduću dozu u slijedećem redovnom terminu za uzimanje lijeka.
Hungarian: Ha egy beteg több mint 4 órával a gyógyszer bevételét követően hányna, nem szükséges egy másik adagot bevennie a következő szokásos időpontig.
Croatian: Ako bolesnik povraća nakon više od 4 sata nakon uzimanja lijeka, bolesnik ne treba uzeti drugu dozu do idućeg uobičajenog vremena uzimanja po rasporedu.
Hungarian: 0,035 mg naponta egyszer noretindron
Croatian: 0,035 mg jedanput dnevno.
Hungarian: 50 mg naponta egyszer dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg naponta egyszer + 600/100 mg naponta kétszer dolutegravir + lopinavir/ritonavir 50 mg naponta egyszer + 400/100 mg naponta kétszer dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirin
Croatian: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg jedanput dnevno + 400/100 mg dva puta dnevno dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirin
Hungarian: A CYP3A4-et, CYP2C9-et vagy a CYP2C19-et serkentő gyógyszerek fokozhatják az etravirin clearance-ét, ezáltal csökkent etravirin plazmakoncentrációt eredményezve.
Croatian: Lijekovi koji induciraju CYP3A4, CYP2C9 ili CYP2C19 mogu povećati klirens etravirina, što rezultira smanjenjem koncentracije etravirina u plazmi.
Hungarian: 1 mg naponta egyszer etinilösztradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretindron
Croatian: 1 mg jedanput dnevno etinilestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretindron
Hungarian: Az amprenavir/ritonavir és a fozamprenavir/ritonavir kombináció adagjának csökkentésére lehet szükség az INTELENCE-szel való együttadáskor.
Croatian: Amprenavir/ritonavir i fosamprenavir/ritonavir mogu tražiti smanjenje doze kad se primjenjuju istodobno s INTELENCE-om.
Hungarian: - Egyéb összetevők: hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
Croatian: - Drugi sastojci su hipromeloza, mikrokristalična celuloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid,
Hungarian: A pozakonazol a CYP3A4 erős gátlója és növelheti az etravirin plazmaszintjét.
Croatian: Posakonazol, snažan inhibitor enzima CYP3A4, može povećati plazmatske koncentracije etravirina.
Hungarian: Kevés információ áll rendelkezésre 65 évesnél idősebb betegeknél (lásd 5.2 pont) az INTELENCE használatával kapcsolatban, ezért ennél a populációnál óvatosan kell eljárni.
Croatian: Za primjenu lijeka INTELENCE kod populacije bolesnika starijih od 65 godina potreban je oprez s obzirom na to da su dostupni ograničeni podaci (vidjeti dio 5.2).
Hungarian: Megjegyzés: in vitro HIV-1/IIIB fertőzött MT4-sejtek plazmafehérjekötődés mediánnal korrigált EC50-értéke = 4 ng/l.
Croatian: Napomena: Medijan vezanja proteina prilagođen prema EC50 za MT4 stanice zaražene s HIV-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Hungarian: Egyéb különleges betegcsoportok
Croatian: Ostale posebne populacije
Hungarian: A kiindulási vírusterhelés és kiindulási CD4-szám szerinti 48. heti virológiai válasz (amit a vírusterhelés < 50 HIV-1 RNS kópia/ml értékben határoztak meg) alcsoport analízisének eredményeit (összesített DUET adatok) a 4. táblázat mutatja be.
Croatian: Analiza virološkog odgovora podskupina (definiranog kao virusno opterećenje < 50 HIV-1 RNK kopija/ml) u 48. tjednu na temelju početnog virusnog opterećenja i početnog broja CD4 stanica (udruženi podaci ispitivanja DUET) prikazani su u tablici 4.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szed: - dolutegravirt, maravirokot, amprenavirt/ritonavirt és fozamprenavirt/ritonavirt (HIV-ellenes gyógyszerek) - amiodaront, bepridilt, digoxint, dizopiramidot, flekainidet, lidokaint, mexiletint, propafenont vagy kinidint (egyes szívbetegségek, pl. szívritmuszavar kezelésére szolgáló gyógyszerek), - warfarint (véralvadást gátló gyógyszer).
Croatian: Recite svom liječniku ako uzimate: - dolutegravir, maravirok, amprevanir/ritonavir i fosamprenavir/ritonavir (lijekovi protiv HIV-a) - amiodaron, bepridil, digoksin, disopiramid, flekainid, lidokain, meksiletin, propafenon i kinidin
Hungarian: Hatásfokozott proteázgátlók, mint a darunavir/ritonavir, a rezisztenciával szembeni nagyobb ellenállást mutatnak más antiretrovirális gyógyszercsaládokhoz képest.
Croatian: U usporedbi s ostalim skupinama antiretrovirusnih lijekova, pojačani inhibitori proteaze kao što su darunavir/ritonavir predstavljaju veću prepreku razvoju rezistencije.
Hungarian: Ha több mint 4 órával az INTELENCE bevételét követően hányna, nem szükséges másik adagot bevennie a következő szokásos adagolási időpontig.
Croatian: Ako povraćate nakon više od 4 sata nakon uzimanja lijeka INTELENCE, tada ne trebate uzeti drugu dozu do idućeg uobičajenog vremena uzimanja doze po rasporedu.
Hungarian: Nem de novo ENF < 400 HIV-1 RNS kópia/ml n (%)
Croatian: < 400 HIV-1 RNK kopija/ml n (%)
Hungarian: A kiütés legtöbbször magától javult, és általában 1-2 hét alatt elmúlt a kezelés folytatása mellett.
Croatian: Osip je uglavnom bio samo-ograničavajuć i općenito se povukao unutar 1 do 2 tjedna uz neprekinuto liječenje.
Hungarian: Minden tabletta 160 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Croatian: Jedna tableta sadrži 160 mg laktoze hidrata.
Hungarian: TMC125-C213 6 - < 18 éves ETR N = 101
Croatian: TMC125-C213 6 do < 18 godina ETR N = 101
Hungarian: Ez a kombinált kezelés adagmódosítás nélkül alkamazható.
Croatian: Ova kombinacija se može uzimati bez prilagodbe doze.
Hungarian: Ha hányna az INTELENCE bevételét követő 4 órán belül, vegyen be egy újabb adagot étkezést követően.
Croatian: Ako povraćate nakon manje od 4 sata nakon uzimanja lijeka INTELENCE, uzmite drugu dozu nakon obroka.
Hungarian: Kérjük, a rifabutin adagjának módosításával kapcsolatban olvassa el a hozzáadott hatásfokozott proteázgátló alkalmazási előírását.
Croatian: Molimo pogledati informacije o povezanim IP-ima za prilagodbu doze rifabutina koja bi se trebala primijeniti.
Hungarian: A tartály 2 kicsi (nedvszívó) tasakot tartalmaz a tabletták szárazon tartására.
Croatian: Boca sadrži 2 male vrećice (sredstvo za sušenje) kako bi se tablete očuvale suhima.
Hungarian: Az INTELENCE együttadása indinavirral nem ajánlott.
Croatian: Ne preporučuje se istodobno primjenjivati INTELENCE i indinavir.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) - fehérvérsejtszám csökkenés, - fertőzéses tünetek (pl. a nyirokcsomók duzzanata és láz); - szokatlan álmok, zavartság, tájékozódási zavar, idegesség, rémálmok; - aluszékonyság, remegés, ájulás, görcsrohamok, figyelemzavar; - szédülés, lassú felfogás; - szorító szívtájéki fájdalom (angina), szívritmuszavar; - légzési nehézség; - öklendezés, hasnyálmirigy-gyulladás, vérhányás; - májbetegségek pl. májgyulladás (hepatitisz), májmegnagyobbodás; - fokozott verejtékezés, az arc és/vagy a torok duzzanata; - emlőduzzanat férfiaknál.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) - smanjen broj bijelih krvnih stanica; - simptomi infekcije (primjerice povećani limfni čvorovi i vrućica); - neuobičajeni snovi, smetenost, dezorijentacija, nervoza, noćne more; - omamljenost, drhtanje, kratkotrajna nesvjestica, napadaji, poremećaj pažnje; - omaglica, tromost; - angina, nepravilan srčani ritam; - otežano disanje; - dizanje želuca, upala gušterače, povraćanje krvi; - problemi s jetrom poput hepatitisa, povećana jetra; - prekomjerno znojenje, oticanje lica i/ili grla; - oticanje dojki u muškaraca.
Hungarian: A kiütés leggyakrabban enyhe vagy közepes súlyossági fokú volt, a kezelés második hetében jelentkezett, és nem volt gyakori a kezelés negyedik hetét követően.
Croatian: Najčešće je osip bio blag do umjeren, pojavio se u drugom tjednu liječenja, a nakon 4 tjedna bio je rijedak.
Hungarian: 40 mg laktóz tablettánként (monohidrát formájában).
Croatian: Jedna tableta sadrži 40 mg laktoze (u obliku hidrata).
Hungarian: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin ND
Croatian: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NP
Hungarian: Felhasználható: A tartály első felbontása után legfeljebb 8 hétig használható.
Croatian: Nemojte koristiti nakon što prođe 8 tjedana od prvog otvaranja boce.
Hungarian: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihidroartemizinin AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrin
Croatian: AUC ↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓ 0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓ 0,72 (0,55-0,94) dihidroartemisinin AUC ↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓ 0,84 (0,71-0,99) lumefantrin
Hungarian: Ne szedje az INTELENCE-et - ha allergiás az etravirinre vagy a gyógyszer (6.
Croatian: Nemojte uzimati INTELENCE - ako ste alergični na etravirin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako uzimate elbasvir/grazoprevir (lijek za liječenje hepatitis C infekcije).
Hungarian: A tartály 3 kicsi (nedvszívó) tasakot tartalmaz a tabletták szárazon tartására.
Croatian: Boca sadrži 3 male vrećice (sredstvo za sušenje) kako bi se tablete očuvale suhima.
Hungarian: Ha a beteg elmulasztja egy adag bevételét, és ez a szokásos bevételi időponthoz képest több mint 6 óra elteltével jut eszébe, a kihagyott adagot ne vegye be, egyszerűen folytassa a szokásos adagolási rendet.
Croatian: Ukoliko bolesnik propusti dozu dulje od 6 sati od uobičajenog vremena uzimanja, bolesnik ne smije uzeti propuštenu dozu, nego jednostavno ponovno nastaviti s uobičajenim rasporedom uzimanja lijeka.
Hungarian: A TMC125-C227 egy feltáró, randomizált, aktív-kontrollos, nyílt elrendezésű vizsgálat volt, ami az etravirin hatásosságát és biztonságosságát vizsgálta a jelenlegi indikációban el nem fogadott kezelési sémában.
Croatian: Eksploratorna (engl. head to head) usporedba s inhibitorom proteaze kod bolesnika koji prethodno njima nisu bili liječeni (ispitivanje TMC125-C227) Ispitivanje TMC125-C227 bilo je eksplorativno, randomizirano, otvoreno ispitivanje s aktivnom kontrolom kojim se ispitivala djelotvornost i sigurnost primjene etravirina u liječenju izvan odobrenih indikacija.
Hungarian: - flukonazolt, itrakonazolt, ketokonazolt, pozakonazolt vagy vorikonazolt (gombafertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek), - klaritromicint vagy rifabutint (antibiotikumok), - artemeter/lumefantrin (gyógyszer a malária kezelésére), - diazepámot (alvászavar és/vagy szorongás kezelésére szolgáló gyógyszerek), - dexametazont (egy kortikoszteroid, amelyet sokféle betegség, pl. gyulladás és allergiás reakciók kezelésére alkalmaznak), - boceprevir (hepatitisz C fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer), - atorvasztatint, fluvasztatint, lovasztatint, rozuvasztatint vagy szimvasztatint (koleszterinszintet csökkentő gyógyszerek), - ciklosporint, szirolimuszt vagy takrolimuszt (immunszupresszánsok - immunválaszt elnyomó gyógyszerek), - szildenafilt, vardenafilt vagy tadalafilt (merevedési zavar és/vagy a tüdők érrendszerében kialakuló magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek), - klopidogrélt (a vérrögképződést gátló gyógyszer).
Croatian: - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija) - klaritromicin, rifabutin (antibiotici) - artemeter/lumefantrin (lijek za liječenje malarije) - diazepam (lijekovi za liječenje problema sa spavanjem i/ili tjeskobu) - deksametazon (kortikosteroid koji se primjenjuje kod različitih stanja kao što su upala i alergijske reakcije); - boceprevir (lijek za liječenje hepatitis C infekcije) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rozuvastatin, simvastatin (lijekovi koji snizuju kolesterol) - ciklosporin, sirolimus, takrolimus (imunosupresivi - lijekovi koji se koriste za prigušivanje
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy: - helyezze a tablettá(ka)t 5 ml (1 teáskanál) vízbe vagy legalább annyi folyadékba, ami elfedi a gyógyszert, - jól keverje el a vízben addig, amíg tejszerű nem lesz, - ha úgy kívánja, adjon hozzá több vizet vagy narancslevet vagy tejet (ne tegye a tablettákat narancslébe vagy tejbe anélkül, hogy először vizet tett volna hozzá), - azonnal igya meg, - öblítse át a poharat néhányszor vízzel, narancslével vagy tejjel és az öblítéshez használt folyadékot is mind igya meg, hogy biztosan bevegye a teljes adagot.
Croatian: Ako ne možete progutati cijele tabletu(e) lijeka INTELENCE, možete napraviti sljedeće: tabletu(e) možete staviti u 5 ml (1 čajnu žličicu) vode, ili barem dovoljno tekućine da pokrije lijek, dobro promiješajte dok voda ne poprimi mliječni izgled, ako želite, dodajte još vode ili alternativno sok od naranče ili mlijeko (nemojte staviti tablete u sok od naranče ili mlijeko), odmah ju popijte, isperite čašu nekoliko puta s vodom, sokom od naranče ili mlijekom i svaki put popijte cijeli sadržaj do kraja kako biste bili sigurni da ste uzeli cijelu dozu.
Hungarian: INTELENCE 25 mg tabletta
Croatian: INTELENCE 25 mg tablete
Hungarian: Az INTELENCE és az azitromicin dózismódosítás nélkül is alkalmazható.
Croatian: INTELENCE i azitromicin mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.
Hungarian: Az INTELENCE és a szimeprevir együttadása nem javasolt.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Intelence i simeprevira.
Hungarian: Az etravirin várhatóan emeli a warfarin plazmakoncentrációját.
Croatian: Očekuje se da etravirin povećava koncentracije varfarina u plazmi.
Hungarian: Patkányon végzett vizsgálatban az ajánlott humán klinikai adagnak megfelelő expozíciós szinteken nem észleltek hatást a párzásra vagy a termékenységre.
Croatian: U ispitivanju provedenom na štakorima nije bilo učinaka na parenje ili plodnost kod razine izloženosti koja je jednaka onoj kod ljudi pri klinički preporučenoj dozi.
Hungarian: Minden tabletta 40 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Croatian: Jedna tableta sadrži 40 mg laktoze hidrata.
Hungarian: Óvatosság szükséges és lehetőség szerint az antiarrhythmiás szerek terápiás koncentrációjának monitorozása ajánlott INTELENCE-szel való együttadás során.
Croatian: Kada se antiaritmici primjenjuju istovremeno s lijekom INTELENCE opravdan je oprez i ako je moguće nadzor terapijske koncentracije antiaritmika.
Hungarian: Az etravirin ajánlott adagja gyermekeknek és serdülőknek (6 - <18 éves) Testtömeg
Croatian: Preporučena doza etravirina za pedijatrijske bolesnike u dobi od 6 godina do manje od 18 godina
Hungarian: Az INTELENCE adagmódosítás nélkül adható együtt protonpumpa gátlókkal.
Croatian: INTELENCE se može primjenjivati istodobno s inhibitorima protonske pumpe bez prilagodbe doze.
Hungarian: Egy műanyag tartály 120 db tablettát tartalmaz és 2 tasakot a tabletták szárazon tartására.
Croatian: Plastična boca sadrži 120 tableta i 2 vrećice kako bi se tablete očuvale suhima.
Hungarian: MALÁRIAELLENES SZEREK artemeter/ lumefantrin
Croatian: ANTIMALARIJSKI LIJEKOVI Artemeter/
Hungarian: Az INTELENCE és a raltegravir dózismódosítás nélkül is alkalmazható együtt.
Croatian: INTELENCE i raltegravir mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. zanemarive količine natrija.
Hungarian: Emiatt lehetséges, hogy in vivo az etravirin a CYP2C19 ilyen típusú gátlásával gátolhatja a klopidogrél aktív metabolittá történő metabolizmusát.
Croatian: Kroz takvu inhibiciju CYP2C19 in vivo postoji mogućnost inhibicije metabolizma klopidogrela u njegov aktivni metabolit etravirinom.
Hungarian: Az INTELENCE és ezek az antifungális szerek adagmódosítás nélkül adhatók együtt.
Croatian: INTELENCE i ovi antimikotici mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.
Hungarian: A fluvasztatin és a roszuvasztatin a CYP2C9 révén metabolizálódik és együttadása etravirinnel a HMG-CoA-reduktáz gátlók magasabb plazmaszintjét eredményezheti.
Croatian: Fluvastatin i rosuvastatin metabolizira enzim CYP2C9 i njihova istovremena primjena s etravirinom može rezultirati višim koncentracijama inhibitora HMG Co-A reduktaze u plazmi.
Hungarian: Egy műanyag tartály 60 db tablettát tartalmaz és 3 tasakot a tabletták szárazon tartására.
Croatian: Plastična boca sadrži 60 tableta i 3 vrećice kako bi se tablete očuvale suhima.
Hungarian: log10 változás a 24. héten a kiindulástól, átlag (SE) és medián (értéktartomány)
Croatian: Promjena u odnosu na početnu vrijednost log10 virusnog opterećenja (kopija/ml) u 24. tjednu, srednja vrijednost (SE) i medijan (raspon)
Hungarian: Minden INTELENCE tabletta 100 mg etravirint tartalmaz.
Croatian: Jedna tableta lijeka INTELENCE sadrži 100 mg etravirina.
Hungarian: INTELENCE 25 mg tabletta etravirin
Croatian: INTELENCE 25 mg tablete etravirin
Hungarian: Felhasználható: A tartály első felbontása után legfeljebb 6 hétig használható.
Croatian: Rok valjanosti Nemojte koristiti nakon što prođe 6 tjedana od prvog otvaranja boce.
Hungarian: Tel: +34 91 722 81 00 infojaces@its.jnj.com
Croatian: Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00 infojaces@its.jnj.com
Hungarian: Naponta kétszer 200 mg etravirin 2. trimeszter N = 13
Croatian: etravirin 200 mg dva puta dnevno 2. tromjesečje N = 13
Hungarian: Warfarin és INTELENCE együttadása során a nemzetközi normalizált ráta (INR - international normalised ratio) monitorozása ajánlott.
Croatian: Preporučuje se pratiti međunarodni omjer normalizacije (INR) kada se varfarin kombinira s lijekom INTELENCE.
Hungarian: Az INTELENCE atazanavir/ritonavir kombinációval együtt adagmódosítás nélkül alkalmazható.
Croatian: INTELENCE i atazanavir/ritonavir mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.
Hungarian: INTELENCE 200 mg tabletta
Croatian: INTELENCE 200 mg tablete
Hungarian: INTELENCE 100 mg tabletta
Croatian: INTELENCE 100 mg tablete
Hungarian: Az etravirin daklatasvirrel történő együttadása csökkentheti a daktalasvir koncentrációit.
Croatian: Istodobna primjena etravirina s daklatasvirom može sniziti koncentracije daclatasvira.
Hungarian: A lovasztatin, a roszuvasztatin és a szimvasztatin CYP3A4 szubsztrátok és együttadásuk etravirinnel a HMG-CoA-reduktáz gátlók alacsonyabb plazmaszintjét eredményezheti.
Croatian: Lovastatin, rosuvastatin i simvastatin supstrati su za CYP3A4 i njihova istovremena primjena s etravirinom može rezultirati nižim koncentracijama inhibitora HMG Co-A reduktaze u plazmi.
Hungarian: Egy műanyag tartály 120 db tablettát tartalmaz és 3 tasakot a tabletták szárazon tartására.
Croatian: Plastična boca sadrži 120 tableta i 3 vrećice kako bi se tablete očuvale suhima.
Hungarian: Az etravirin együttadása CYP3A4-et, CYP2C9-et vagy a CYP2C19-et gátló gyógyszerekkel csökkentheti az etravirin clearance-ét és az etravirin emelkedett plazmaszintjét eredményezheti.
Croatian: Istovremena primjena etravirina i lijekova koji inhibiraju CYP3A4, CYP2C9 ili CYP2C19 može smanjiti klirens etravirina, što može rezultirati povećanom koncentracijom etravirina u plazmi.
Hungarian: Minden INTELENCE tabletta 25 mg etravirint tartalmaz.
Croatian: Jedna tableta lijeka INTELENCE sadrži 25 mg etravirina.
Hungarian: Az etravirinnel kapcsolatban leggyakrabban (gyakoriság ≥ 10%) jelentett, bármilyen erősségű mellékhatás a kiütés, a hasmenés, a hányinger és a fejfájás volt.
Croatian: Najučestalije nuspojave (incidencija ≥ 10%) na lijek svih intenziteta prijavljenih za etravirin bile su osip, dijareja, mučnina i glavobolja.
Hungarian: További információ az Intelence gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Intelence možete nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ezek az eredmények a 48. héten is fennálltak.
Croatian: Ti su nalazi održani i nakon 48 tjedana.
Hungarian: Az Intelence tabletták (25, 100 és 200 mg) formájában kapható, amelyekben egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.
Croatian: Intelence je dostupan u obliku tableta (25, 100 i 200 mg) koje se gutaju cijele s čašom vode.
Hungarian: A HIV-1 egy vírus, amely szerzett immunhiányos tünetegyüttest (AIDS) okoz.
Croatian: HIV-1 je virus koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy az alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da njegove koristi nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Hungarian: Az Intelence-szel kapcsolatos egyéb információ
Croatian: Ostale informacije o lijeku Intelence
Hungarian: Felnőtteknél az Intelence javasolt adagja 200 mg naponta kétszer étkezés után, gyermekeknél pedig az adag a testsúlytól függ, naponta kétszer 100 mg és naponta kétszer 200 mg között mozog.
Croatian: U odraslih je preporučena doza lijeka Intelence 200 mg dvaput dnevno nakon obroka, dok u djece doza ovisi o tjelesnoj težini i kreće se od 100 mg dvaput dnevno do 200 mg dvaput dnevno.
Hungarian: Az Intelence leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint egynél jelentkezhet) a bőrkiütés, hasmenés, hányinger (émelygés) és a fejfájás.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Intelence (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu osip, proljev, mučnina (slabost) i glavobolja.
Hungarian: A nyelni képtelen betegek feloldhatják a tablettát egy pohár vízben, majd az oldatot haladéktalanul meg kell inni.
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati tabletu mogu je otopiti u čaši vode i odmah popiti tu otopinu.
Hungarian: Az Intelence nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Croatian: Pregled informacija o lijeku Intelence i zašto je odobren u EU-u
Hungarian: 2008. augusztus 28-án az Intelence megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Croatian: Lijek Intelence dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 28. kolovoza 2008.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Intelence biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Intelence?
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és a kezelést a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Croatian: Ovaj se lijek izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Hungarian: Az Intelence hatóanyaga, az etravirin egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz-gátló (NNRTI).
Croatian: Djelatna tvar lijeka Intelence, etravirin, jest nenukleozidni inhibitor povratne transkriptaze (NNRTI).