FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ta bort det inre nålskyddet
Slovenian: 2. korak Odstranite notranji pokrovček igle
Swedish: Det är mycket viktigt att du fortsätter följa alla kost- och livsstilsråd som du får från din läkare när du tar Eperzan.
Slovenian: Zelo pomembno je, da med jemanjem zdravila Eperzan upoštevate vsa zdravnikova navodila glede diete in načina življenja.
Swedish: Effekten av Eperzan undersöktes i en randomiserad, dubbelblind, 52 veckor lång studie med aktiv kontroll, där 486 patienter med lätt, måttligt och gravt nedsatt njurfunktion deltog och vars diabetes inte kunde kontrolleras tillfredställande med kost, motion eller annan diabetesbehandling.
Slovenian: 52-tedenski študiji pri 486 bolnikih z blago, zmerno in hudo okvaro ledvic, neustrezno urejenih s trenutno shemo diete in telesne dejavnosti ali drugega antidiabetičnega zdravljenja.
Swedish: Läs bipacksedeln.
Slovenian: Preberite navodilo za uporabo.
Swedish: Lägre vikt hos avkomman observerades hos möss som behandlats med albiglutid under dräktighet och laktation (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Pri mladičih miši, ki so med gestacijo in laktacijo prejemale albiglutid, so opažali manjšo telesno maso (glejte poglavje 5.3).
Swedish: 6b Håll pennan med den genomskinliga ampullen pekande uppåt och vrid den genomskinliga glasampullen flera gånger i pilens riktning tills du känner/hör ett "klick" från pennan och du ser siffran [3] i fönstret (Figur O).
Slovenian: 6b Peresnik držite pokonci in prozorni vložek počasi večkrat zasučite v smeri puščice, dokler ne začutite ali zaslišite, da peresnik "klikne" in v številčnem okencu vidite [3] (Slika O).
Swedish: • lunginflammation • lågt blodsocker (hypoglykemi) om du använder enbart Eperzan eller Eperzan i kombination med
Slovenian: • nizek krvni sladkor (hipoglikemija), če zdravilo Eperzan uporabljate v kombinaciji z metforminom ali pioglitazonom,
Swedish: Tabellen redovisar de biverkningar som vanligast förekom hos patienter som behandlades med Eperzan jämfört med patienter som behandlades med något jämförelseläkemedel.
Slovenian: Preglednica prikazuje neželene učinke, ki so se med prejemniki zdravila Eperzan pojavili pogosteje kot med prejemniki vseh primerjalnih zdravil.
Swedish: Kroppsvikt
Slovenian: Srčne bolezni
Swedish: Ytterligare tillbehör som behövs
Slovenian: Druge potrebščine
Swedish: Lägre kroppsvikt hos F1-avkomman återhämtades efter avvänjning, med undantag för honor i F1-generationen vars moder behandlats perinatalt (från gestationstidens slut till 10 dagar postpartum) med ≥5 mg/kg/dag utan andra effekter på utvecklingen.
Slovenian: Zmanjšana telesna masa je pri F1 izginila po odstavitvi; izjema so bile samice F1 samic-mater, ki so perinatalno (od konca gestacije do 10 dni po skotitvi) prejemale
Swedish: Vrid den genomskinliga ampullen något i pilens riktning för att få fram ett "klick" och centrera siffran i fönstret.
Slovenian: Prozorni vložek rahlo zasukajte v smeri puščic (v smeri urnega kazalca), da boste dosegli "klik" in bo številka na sredi okenca.
Swedish: Utgångsvärde (medelvärde) Förändring vid vecka 32b Skillnad mot liraglutidb (95 % CI)
Slovenian: Sprememba po 32 tednihb Razlika od liraglutidab (95 % IZ)
Swedish: Injektionspennan har ett fack för läkemedelspulvret och ett fack för vattnet.
Slovenian: Peresnik vsebuje v enem razdelku prašek z zdravilom in v drugem razdelku vodo.
Swedish: Kartong om 4 engångsinjektionspennor och 4 pennålar.
Slovenian: Škatla s 4 peresniki z enkratnim odmerkom in 4 iglami za peresnik.
Swedish: Studierna varade mellan 32 veckor och 3 år. Frekvensgrupperna nedan visar kombinerade data för de två doserna Eperzan, 30 mg eller 50 mg administrerat subkutant per vecka.
Slovenian: Spodaj navedene kategorije pogostnosti odražajo združene podatke za 2 odmerka zdravila Eperzan, 30 mg ali 50 mg na teden subkutano.
Swedish: Med metformin ≥1 500 mg per dag som bakgrundsbehandling (med eller utan sulfonylurea) jämfördes Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med möjlighet att upptitrera till 50 mg per vecka) med insulin glargin (som inleddes med 10 enheter och upptitrerades varje vecka enligt förskrivningsinformationen).
Slovenian: Na podlagi osnovnega zdravljenja s ≥ 1.500 mg metformina na dan (s sulfonilsečnino ali brez nje) so zdravilo Eperzan 30 mg subkutano na teden (s fakultativnim zvišanjem na 50 mg na teden) primerjali z insulinom glarginom (uvedenim z odmerkom 10 enot in titriranim tedensko v skladu z informacijami za predpisovanje).
Swedish: Eperzan innehåller den aktiva substansen albiglutid, som hör till en läkemedelsgrupp som kallas GLP1-receptoragonister och som används för att sänka blodsockervärdet (glukosvärdet) hos vuxna med
Slovenian: imenovano agonisti receptorjev GLP-1, ki se uporabljajo za znižanje krvnega sladkorja (glukoze) pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Swedish: Övriga blodglukossänkade medel exklusive insuliner.
Slovenian: Drugi antidiabetiki razen insulina.
Swedish: Majoriteten av de observerade minskningarna av plasmaglukos vid fasta förekommer efter en singeldos, vilket ligger i linje med
Slovenian: Večina opaženega znižanja glukoze v plazmi na tešče se pojavi po posameznem odmerku; to se sklada s farmakokinetičnimi značilnostmi albiglutida.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av Eperzan i gravida kvinnor.
Slovenian: O uporabi zdravila Eperzan pri nosečnicah je podatkov malo ali jih ni.
Swedish: Ren, tom mugg/glas Klocka/timer
Slovenian: Prazna, čista posodica Ura/štoparica
Swedish: Inte heller sågs några kliniskt relevanta effekter på luteiniserande hormon, follikelstimulerande hormon eller progesteron när albiglutid och orala antikonceptionsmedel av
Slovenian: Poleg tega med sočasno uporabo albiglutida in kombiniranih peroralnih kontraceptivov niso ugotovili klinično pomembnih vplivov na luteinizirajoči hormon, folikle stimulirajoči hormon ali progesteron.
Swedish: Albiglutid förlångsammade ventrikeltömningen jämfört med placebo för såväl fast som flytande intag, när 100 mg administrerades som singeldos till friska försökspersoner (se avsnitt 5.1).
Slovenian: Enkraten odmerek 100 mg albiglutida je pri zdravih prostovoljcih v primerjavi s placebom upočasnil želodčno praznjenje trdnih in tekočih snovi (glejte poglavje 5.1).
Swedish: Albiglutid påverkade inte heller signifikant de farmakodynamiska effekterna av warfarin, uppmätt som
Slovenian: Poleg tega albiglutid ni pomembno spremenil farmakodinamičnih učinkov varfarina, merjeno z internacionalnim normaliziranim razmerjem.
Swedish: Om du tror att detta gäller dig ska du inte använda Eperzan förrän du har talat med läkare,
Slovenian: Če menite, da to velja za vas, ne uporabite zdravila Eperzan, dokler se ne posvetujete z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Swedish: BLANDA TILL LÄKEMEDLET OCH VÄNTA I 30 MINUTER (STEG 2-3) Vad händer om jag inte väntar i 30 minuter när jag har vridit fram pennan till siffran 2?
Slovenian: KORAK) Kaj, če po obratu peresnika na številko 2 ne počakam 30 minut?
Swedish: Behandling med Eperzan resulterade i statistiskt signifikanta minskningar av HbA1c vecka 26 mätt från utgångsvärdet, i jämförelse med sitagliptin.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eperzan je v primerjavi s sitagliptinom do 26. tedna statistično značilno znižalo HbA1c v primerjavi z izhodiščem.
Swedish: Dehydrering, som ibland orsakar nedsatt njurfunktion och akut njursvikt, har rapporterats hos patienter som behandlats med albiglutid och har inträffat hos patienter utan gastrointestinala biverkningar.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z albiglutidom, so poročali o dehidraciji, ki se je pojavila pri bolnikih brez gastrointestinalnih neželenih učinkov, in včasih vodi v ovaro ledvic ali akutno ledvično okvaro.
Swedish: • Du kan förvara injektionspennorna i rumstemperatur, i under 30 °C, i upp till 4 veckor.
Slovenian: • Peresnike shranjujte pri sobni temperaturi do 30 °C in ne več kot 4 tedne.
Swedish: Resultat vecka 52 från en aktivt kontrollerad studie där man jämförde Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med möjlighet till upptitrering till 50 mg per vecka) med insulin glargin (titrerat veckovis enligt förskrivningsinformationen) som tilläggsbehandling till patienter med otillräcklig kontroll på metformin ± sulfonylurea.
Slovenian: Rezultati (po 52 tednih) z aktivno učinkovino kontrolirane študije, ki je primerjala 30 mg zdravila Eperzan na teden subkutano (s fakultativnim zvišanjem na 50 mg na teden) z insulinom glarginom (titriranim tedensko v skladu z informacijami za predpisovanje) kot dodatkom zdravljenju bolnikov, neustrezno urejenih z metforminom ± sulfonilsečnino
Swedish: • Nålarna får INTE återanvändas, återförslutas eller tas bort från pennan.
Slovenian: • Igel peresnika NE UPORABITE ZNOVA, ne nameščajte nanje snetega pokrovčka ter uporabljenih igel ne odstranjujte s peresnika.
Swedish: Genomskinlig ampull✝
Slovenian: Prozoren vložek ✝
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Eperzan 50 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Albiglutid Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Slovenian: Navodilo za uporabo Eperzan 50 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje albiglutid Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.
Swedish: Inga effekter sågs vid 5 mg/kg/dag (vid exponeringar
Slovenian: Ob odmerku 5 mg/kg/dan (izpostavljenosti, podobne kliničnim izpostavljenostim) niso opazili učinkov.
Swedish: Med metformin ≥1 500 mg per dag som bakgrundsbehandling jämfördes Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med möjlighet att efter minst 4 veckor upptitrera till 50 mg per vecka) med sitagliptin 100 mg per dag, glimepirid 2 mg per dag (med möjlighet att upptitrera till 4 mg per dag) och placebo.
Slovenian: Na podlagi osnovnega zdravljenja z ≥ 1.500 mg metformina na dan so 30 mg zdravila Eperzan subkutano na teden (s fakultativnim zvišanjem na 50 mg na teden po najmanj 4 tednih) primerjali s 100 mg sitagliptina na dan, 2 mg glimepirida na dan (s fakultativnim titriranjem na 4 mg na dan) ali placebom.
Swedish: Med metformin ≥1 500 mg per dag plus glimepirid 4 mg per dag som bakgrundsbehandling, jämfördes Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med möjlighet att efter minst 4 veckor upptitrera till 50 mg per vecka) med placebo eller pioglitazon 30 mg per dag (med möjlighet att upptitrera till 45 mg per dag).
Slovenian: Na podlagi osnovnega zdravljenja s ≥ 1.500 mg metformina na dan + 4 mg glimepirida na dan so 30 mg zdravila Eperzan subkutano na teden (s fakultativnim zvišanjem na 50 mg na teden po najmanj 4 tednih) primerjali s placebom ali 30 mg pioglitazona na dan (s fakultativnim titriranjem na 45 mg na dan).
Swedish: Median daglig dos insulin glargin som användes innan hyperglykemisk akutbehandling var 10 enheter (varierade mellan 2-40 enheter) vid studiestarten och 30 enheter (varierade mellan 3-230 enheter) vecka 52.
Slovenian: Mediani dnevni odmerek insulina glargina, uporabljenega pred reševanjem hiperglikemije, je bil 10 enot (razpon: od 2 do 40
Swedish: Resultat vecka 26 från en studie där man jämförde Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, (med möjlighet till upptitrering till 50 mg per vecka) med prandiellt insulin lispro som tilläggsbehandling till patienter med otillräcklig kontroll på enbart insulin glargin.
Slovenian: Rezultati (po 26 tednih) študije, ki je primerjala 30 mg zdravila Eperzan na teden subkutano (s fakultativnim zvišanjem na 50 mg na teden) s prandialnim insulinom lispro kot dodatkom zdravljenju bolnikov, neustrezno urejenih z insulinom glarginom samim
Swedish: Resultat vecka 52 från en placebokontrollerad studie där man jämförde Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering, som tilläggsbehandling till patienter med otillräcklig kontroll med pioglitazon >30 mg per dag ± metformin >1 500 mg per dag.
Slovenian: Rezultati (po 52 tednih) s placebom kontrolirane študije, ki je primerjala 30 mg zdravila Eperzan na teden subkutano kot dodatka zdravljenju bolnikov, neustrezno urejenih na pioglitazonu > 30 mg na dan ± metforminu > 1.500 mg na dan
Swedish: TA BORT BÅDA NÅLSKYDDEN OCH INJICERA LÄKEMEDLET (STEG 7-8) Efter att jag vrider pennan till siffran [3] (Steg 6) finns det fortfarande några små luftbubblor
Slovenian: KORAK) Ko peresnik obrnem na številko 3 (6. korak), je v vložku še vedno nekaj majhnih mehurčkov zraka.
Swedish: Kassera injektionspennan enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Slovenian: Peresnik zavrzite, kot vam je naročil zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra.
Swedish: Om du slutar använda Eperzan kan ditt blodsocker påverkas.
Slovenian: Eperzan, to lahko vpliva na koncentracijo sladkorja v vaši krvi.
Swedish: BLANDA TILL LÄKEMEDLET OCH VÄNTA I 15 MINUTER (STEG 2-3) Vad händer om jag inte väntar i 15 minuter när jag har vridit fram pennan till siffran 2?
Slovenian: KORAK) Kaj, če po obratu peresnika na številko 2 ne počakam 15 minut?
Swedish: Ta bort det yttre nålskyddet
Slovenian: 1. korak Odstranite zunanji pokrovček igle
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE ETIKETT - Multiförpackning innehållande 12 engångsinjektionspennor och 12 pennålar (3 förpackningar om 4 pennor och 4 nålar) - med bluebox-text
Slovenian: ZUNANJA NALEPKA - Skupno pakiranje vsebuje 12 peresnikov z enkratnim odmerkom in 12 igel za peresnike (3 pakiranja s 4 peresniki in 4 iglami) - z modro škatlo
Swedish: Dra bort skyddsfliken
Slovenian: Zanihajte peresnik
Swedish: Placebo + metformin ≥1 500 mg dagl.
Slovenian: Placebo + metformin ≥ 1.500 mg na dan
Swedish: Sluta ta Eperzan.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Eperzan:
Swedish: Bruksanvisning för den förfyllda injektionspennan (på nästa sida) Vanliga frågor om bruksanvisningen för 30 mg förfylld injektionspenna
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodila za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika (na hrbtni strani) Vprašanja in odgovori o navodilih za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika
Swedish: Bruksanvisning
Slovenian: POSTOPEK UPORABE
Swedish: Injektionspennorna levereras i förpackningar om 4 pennor och 4 nålar och multipack med 3 förpackningar, vardera innehållande 4 pennor och 4 nålar.
Slovenian: Peresniki so na voljo v pakiranjih s 4 peresniki in 4 iglami ter v skupnih pakiranjih (3 pakiranja s 4 peresniki in 4 iglami za peresnike).
Swedish: Med insulin glargin (som inleddes med 10 enheter och upptitrerades till ≥ 20 enheter per dag) som bakgrundsbehandling jämfördes Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering (med upptitrering efter vecka 8 vid otillräcklig kontroll till 50 mg) med prandiellt insulin lispro (administrerat dagligen vid måltid, inledningsvis enligt standardbehandling och upptitrerat tills effekt erhölls.)
Slovenian: Na podlagi osnovnega zdravljenja z insulinom glarginom (uvedenim z odmerkom 10 enot in titriranim do ≥ 20 enot na dan) so zdravilo Eperzan 30 mg subkutano enkrat na teden (z zvišanjem na 50 mg, če bolezen po 8. tednu ni bila ustrezno urejena) primerjali s prandialnim insulinom lispro (uporabljanim vsak dan ob obrokih, uvedenim v skladu s standardno oskrbo in titriranim do učinka).
Swedish: Resultat vecka 32 från en aktivt kontrollerad studie med Eperzan 30 mg per vecka, subkutan administrering (med upptitrering till 50 mg per vecka) jämfört med liraglutid 1,8 mg dagligena
Slovenian: Rezultati z aktivno učinkovino kontroliranega preskušanja zdravila Eperzan 30 mg subkutano na teden (z zvišanjem na 50 mg na teden) v primerjavi z 1,8 mg liraglutida na dan po 32 tedniha Eperzan 30 mg/50 mg na teden
Swedish: Pulvret i 30 mg-pennan är vanligen fullständigt upplöst inom 2 minuter, men det kan ta upp till 5 minuter.
Slovenian: Popolna raztopitev je s 30-mg peresnikom po navadi dosežena v 2 minutah, a lahko traja do 5 minut; raztopitev potrdite s pregledom raztopine, ki mora biti bistra in brez delcev.
Swedish: Du måste vänta i 15 minuter på att läkemedlet ska lösas upp innan du
Slovenian: Preden nadaljujete, morate počakati 15 minut, da se zdravilo raztopi.
Swedish: Titta efter partiklar
Slovenian: Poglejte, ali so v njem delci
Swedish: En kartong om 4 pennor och 4 nålar kan förvaras i rumstemperatur, ej över 30 °C, i högst 4 veckor före användningen.
Slovenian: Posamezno škatlo s 4 peresniki in 4 iglami se lahko shranjuje pri sobni temperaturi, ki ne presega 30 °C, vendar ne več kot skupaj 4 tedne pred uporabo.
Swedish: Vänd pennan igen
Slovenian: Znova zanihajte peresnik
Swedish: Vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer:
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri do 1 od 10 bolnikov:
Swedish: I pre- och postnatala utvecklingsstudier på möss som fått albiglutid under dräktighet eller laktation, sågs en lägre kroppsvikt hos F1-avkomman före avvänjningen vid ≥1 mg/kg/dag (vid exponeringar lägre än klinisk exponering).
Slovenian: so ob odmerkih ≥ 1 mg/kg/dan (izpostavljenosti, manjše od klinične izpostavljenosti) pri mladičih F1 opažali zmanjšano telesno maso pred odstavitvijo.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Eperzan 30 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning Albiglutid Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Slovenian: Navodilo za uporabo Eperzan 30 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje albiglutid Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti.
Swedish: Patienterna kan förvara injektionspennorna i rumstemperatur, ej över 30 °C, i högst 4 veckor före användningen.
Slovenian: Bolniki lahko peresnike shranjujejo na sobni temperaturi, ki ne presega 30 °C, a ne več kot skupaj 4 tedne pred uporabo.
Swedish: Figur J
Slovenian: Slika J
Swedish: Förändringarna i pankreas hade inget samband med någon histomorfologisk
Slovenian: Pankreatičnih sprememb niso spremljale histomorfološke nepravilnosti ali znaki povečane proliferacije.
Swedish: Den primära endpointen var skillnad i HbA1c vecka 52 mätt från utgångsvärdet, jämfört med placebo.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bila sprememba HbA1c od izhodišča po 52 tednih v primerjavi s placebom.
Swedish: Det frystorkade pulvret i injektionspennan måste rekonstitueras före administrering.
Slovenian: Liofilizirani prašek v peresniku je treba pred uporabo pripraviti.
Swedish: Nål
Slovenian: Igla Prelepka
Swedish: Om du har hört/känt ett "klick" från injektionsknappen och långsamt räknat till 5 innan du drog ut nålen ur huden så bör du ha fått rätt läkemedelsdos.
Slovenian: Če ste slišali in čutili, da je gumb za injiciranje "kliknil" in ste počasi prešteli do 5,
Swedish: -0,6 (-1,1; -0,1) c a Intent to treat-population - last observation carried forward (ITT-LOCF) b Justerat medelvärde c P<0,05 för behandlingsskillnad
Slovenian: -1,5 (-2,1, -1,0) c a Populacija z-namenom-zdravljenja - prenos zadnjega opažanja b Korigirano povprečje c p < 0,05 za razliko med zdravljenji
Swedish: Det finns fortfarande lite vätska kvar i den genomskinliga ampullen efter att jag injicerat
Slovenian: Potem ko si injiciram zdravilo, v prozornem vložku še vedno ostane nekaj tekočine.
Swedish: Effekten av Eperzan undersöktes i en 3-årig randomiserad, dubbelblind multicenterstudie (n=999).
Slovenian: Učinkovitost zdravila Eperzan so ocenili v 3-letni randomizirani, dvojno slepi multicentrični študiji (n =
Swedish: Den primära endpointen var skillnad i HbA1c vecka 26 mätt från utgångsvärdet.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bila sprememba HbA1c od izhodišča po 26 tednih.
Swedish: Kassera injektionspennan efter användning.
Slovenian: Peresnik po uporabi zavrzite.
Swedish: För samtidigt administrerade läkemedel som ökar insulinsekretionen (t.ex. sulfonylurea) eller insulin kan det vara nödvändigt att sänka dosen när man börjar använda Eperzan för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo po uvedbi zdravila Eperzan bi lahko bilo potrebno znižanje odmerka sočasno uporabljenih insulinskih sekretagogov (kot so sulfonilsečnine) ali insulina (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG - Multiförpackning innehållande 12 engångsinjektionspennor och 12 pennålar (3 förpackningar om 4 pennor och 4 nålar) - utan bluebox-text
Slovenian: ŠKATLA - Skupno pakiranje vsebuje 12 peresnikov z enkratnim odmerkom in 12 igel za peresnike (3 pakiranja s 4 peresniki in 4 iglami) - brez modre škatle
Swedish: Injektionspennan får endast användas en gång.
Slovenian: Vsak peresnik uporabite le enkrat.
Swedish: Du måste vänta i 30 minuter på att läkemedlet ska lösas upp innan du
Slovenian: Preden nadaljujete, morate počakati 30 minut, da se zdravilo raztopi.
Swedish: EMA/57956/2014
Slovenian: EMA/57956/2014 EMEA/H/C/002735
Swedish: Totalt sett varierade effekten av Eperzan när det gällde att sänka HbA1c mellan 0,6 och 0,9 procent.
Slovenian: V celoti je učinek zdravila Eperzan pri zmanjševanju HbA1c znašal med 0,6 % in 0,9 %.
Swedish: Patienterna injicerar läkemedlet själva (efter lämplig träning) under huden i magen, låret eller överarmen.
Slovenian: Bolniki si zdravilo injicirajo sami (po ustreznem usposabljanju) pod kožo v trebuh, stegno ali nadlaket.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Eperzan?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Eperzan?
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Eperzan sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 21 mars 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Eperzan som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Eperzan, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 21. marca 2014.
Swedish: Vilken nytta med Eperzan har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Eperzan izkazalo v študijah?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Eperzan används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Eperzan je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: Detta betraktades som kliniskt meningsfullt, och det fanns treårsdata som visade att denna effekt
Slovenian: Učinek so zabeležili kot klinično pomemben, triletni podatki pa so pokazali, da se je med dolgotrajnim zdravljenjem ohranil.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Eperzan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Eperzan.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var förändringen av nivån av glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som är procentandelen av hemoglobin i blodet som har glukos bundet till sig.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba vrednosti glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), tj. deleža hemoglobina v krvi, vezanega na glukozo.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Eperzan ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Mer information om Eperzan
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eperzan
Swedish: Två andra läkemedel, pioglitazon och liraglutid, befanns vara effektivare som tillägg än Eperzan.
Slovenian: Dve drugi zdravili, tj. pioglitazon in liraglutid, sta bili kot dodatek učinkovitejši kot zdravilo Eperzan.
Swedish: Eperzan finns som förfyllda injektionspennor som innehåller ett pulver (30 och 50 mg) och en vätska för beredning till en lösning som ska injiceras under huden.
Slovenian: Zdravilo Eperzan je na voljo v napolnjenih peresnikih, ki vsebujejo prašek (30 in 50 mg) in vehikel za pripravo raztopine, ki se injicira pod kožo.
Swedish: Den verkar genom att fästa till receptorer för ett ämne som kallas glukagonlik peptid 1 (GLP-1), som påträffas utanpå cellerna i bukspottskörteln och som stimulerar dem att frisätta insulin.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje za snov, imenovano glukagonu podoben peptid 1 (GLP-1), ki so na površini celic v trebušni slinavki, in spodbuja njihovo izločanje insulina.
Swedish: När Eperzan injiceras kommer albiglutid fram till receptorerna i bukspottskörteln och aktiverar dem.
Slovenian: Po injiciranju zdravila Eperzan albiglutid doseže receptorje v trebušni slinavki in jih aktivira.