FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lurasidon doser (b)
Slovak: Dávka lurasidónu (b)
Danish: • pludselig død i forbindelse med hjertesygdom.
Slovak: • náhla smrť spojená s ochorením srdca.
Danish: Du skal tage denne medicin sammen med et måltid eller lige efter at have spist, da dette hjælper kroppen til at optage medicinen og tilllader den at virke bedre.
Slovak: Tento liek musíte užívať spolu s jedlom alebo ihneď po jedle, pretože to pomôže pri vstrebaní lieku v tele a zabezpečí lepší účinok lieku.
Danish: • hvor godt du reagerer på en dosis
Slovak: • od vašej reakcie na dávku
Danish: Der findes ingen specifik antidot for lurasidon, og derfor bør der gives passende støttende behandling, og omhyggelig medicinsk kontrol og monitorering bør fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Slovak: Pre lurasidón nie je k dispozícii žiadne špecifické antidotum, preto sa má použiť vhodná podporná liečba a vyžaduje sa pozorný lekársky dohľad a monitorovanie až do zotavenia pacienta.
Danish: Lurasidon når højeste koncentration i serum efter ca. 1-3 timer.
Slovak: Lurasidón dosahuje maximálnu sérovú koncentráciu približne do 1-3 hodín.
Danish: E-08034 Barcelona
Slovak: E-08034
Danish: Patienter med højere doser end 111 mg én gang dagligt, som afbryder deres behandling i mere end 3 dage, kan genoptage behandling med 111 mg én gang dagligt og optitreres til deres optimale dosis.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú dávky vyššie ako 111 mg raz denne a prerušili svoju liečbu na dobu dlhšiu ako 3 dni, musia byť opätovne nastavení na užívanie dávky 111 mg raz denne a optimálna dávka musí byť u nich opätovne vytitrovaná.
Danish: • unormale nerveimpulser i hjertet
Slovak: • nezvyčajné nervové impulzy v srdci
Danish: Mareridt Katatoni
Slovak: Nočné mory, katatónia
Danish: • lægemidler mod parkinsons syge og restless leg-syndrom (uro i benene) (f.eks. levodopa), fordi dette lægemiddel kan mindske deres virkning
Slovak: • lieky na Parkinsonovu chorobu a syndróm nepokojných nôh (napr. levodopa), pretože tento liek môže znížiť ich účinok
Danish: • lægemidler, der også indvirker på hjernen, fordi deres virkning således kan forstærke virkningerne fra Latuda på en uhensigtsmæssig måde
Slovak: • akékoľvek lieky, ktoré pôsobia aj v mozgu, pretože ich účinky by mohli negatívne posilniť účinok Latudy na váš mozog
Danish: Der er indsamlet begrænsede data fra raske forsøgspersoner ≥ 65 år.
Slovak: Od zdravých ľudí ≥ 65rokov sa získali obmedzené údaje.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších a odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Danish: Klinisk monitorering af patientens vægt anbefales.
Slovak: Odporúča sa klinické sledovanie hmotnosti.
Danish: ATC-kode:N05AE05 Virkningsmekanisme
Slovak: ATC kód: N05AE05
Danish: Lurasidon påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Lurasidón má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Studie D1050229
Slovak: Štúdia D1050229
Danish: Forsøgsstatistik
Slovak: Štatistika štúdie
Danish: • mangel på eneri (letargi)
Slovak: • nedostatok energie (letargia),
Danish: • reducerede niveauer af hvide blodlegemer (som bekæmper infektion) og røde blodlegemer (som transporterer ilt rundt i kroppen).
Slovak: • znížená hladina bielych krviniek (ktoré bojujú proti infekcii) a červených krviniek (ktoré roznášajú v tele kyslík)
Danish: Som følge af lurasidons primære effekt på centralnervesystemet bør der udvises forsigtighed, når lurasidon anvendes i kombination med andre centralt virkende lægemidler og alkohol.
Slovak: Vzhľadom na primárny účinok lurasidónu na centrálny nervový systém sa má lurasidón používať opatrne v kombinácii s inými centrálne pôsobiacimi liekmi a alkoholom.
Danish: Latuda indeholder det aktive stof lurasidon og tilhører en gruppe af lægemidler kaldet antipsykotika.
Slovak: Latuda obsahuje liečivo lurasidón a patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
Danish: Der er blevet rapporteret om en lille forøgelse i antallet af dødsfald blandt ældre mennesker med demens, som tager lægemidler mod skizofreni, sammenlignet med mennesker, der ikke tager disse lægemidler.
Slovak: U starších ľudí s demenciou bolo hlásené mierne zvýšenie počtu úmrtí u pacientov užívajúcich lieky na schizofréniu v porovnaní s pacientmi, ktorí neužívali tieto lieky.
Danish: Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel får du ingen effekt af lægemidlet.
Slovak: Ak prestanete užívať tento liek, jeho účinok sa stratí.
Danish: Efter administration var eliminationshalveringstiden for lurasidon 20-40 timer.
Slovak: Polčas eliminácie po podaní lurasidónu bol 20-40 hodín.
Danish: HR3 5PG
Slovak: HR3 5PG Spojené kráľovstvo
Danish: Gastrisk lavage (efter intubation, hvis patienten er bevidstløs) og indgift af aktivt kul sammen med et laksativ bør overvejes.
Slovak: Je potrebné zvážiť výplach žalúdka (po intubácii, ak pacient nie je pri vedomí) a podávanie aktívneho uhlia spolu s laxatívom.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med lurasidon i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af skizofreni (se pkt.4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií lurasidónu v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie so schizofréniou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Danish: Latuda filmovertrukne tabletter er til oral brug, og skal tages én gang dagligt sammen med et måltid.
Slovak: Latuda sú určené na perorálne použitie a užívajú sa raz denne spolu s jedlom.
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer på tardiv dyskinesi, skal det overvejes at seponere alle antipsykotika, herunder lurasidon.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a symptómy tardívnej dyskinézy, je potrebné zvážiť vysadenie všetkých antipsychotík vrátane lurasidónu.
Danish: Forekomsten af bivirkninger rapporteret i kliniske forsøg er opstillet i tabellen efter frekvenskategori.
Slovak: Výskyt nežiaducich reakcií na liek hlásených v rámci klinických skúšaní je uvedený v tabuľke podľa frekvencie výskytu.
Danish: Lurasidon viste en signifikant adskillelse fra placebo allerede fra dag 4.
Slovak: Lurasidón sa preukázal ako významne odlišný od placeba už od 4. dňa.
Danish: • unormal brystforstørrelse, smerter i brystet, sekretion af mælk fra brysterne
Slovak: • abnormálne zväčšenie prsníkov, bolesť v prsníkoch, vylučovanie mlieka z prsníkov
Danish: Der kan forekomme døsighed, svimmelhed og synsproblemer under behandlingen med dette lægemiddel (se afsnit 4, Bivirkninger).
Slovak: Počas liečby týmto liekom sa môže vyskytnúť ospalosť, závraty a problémy so zrakom (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky).
Danish: Bipolar depression
Slovak: Bipolárna depresia
Danish: Eftersom ældre patienter kan have nedsat nyrefunktion, kan der dog være behov for dosisjustering, alt efter nyrefunktionsstatus (se afsnittet "Nedsat nyrefunktion" nedenfor).
Slovak: Keďže však starší pacienti môžu mať zníženú funkciu obličiek, môže byť potrebná úprava dávky podľa stavu funkcie obličiek (pozri nižšie Porucha funkcie obličiek).
Danish: Farmakokinetikken for lurasidon hos pædiatriske patienter blev undersøgt hos 49 børn i alderen 6-12 år og hos 56 unge i alderen 13-17 år.
Slovak: Farmakokinetika lurasidónu u pediatrických pacientov bola sledovaná u 49 detí vo veku 6-12 rokov a u 56 dospievajúcich vo veku 13-17 rokov.
Danish: Latuda er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne på 18 år og derover.
Slovak: Latuda je indikovaná na liečbu schizofrénie u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Danish: Sandsynligheden for ophør, alle årsager, ved uge 28 var 58,2 % for lurasidon og 69,9 % for placebo (p=0,072).
Slovak: %. Pravdepodobnosť všetkých príčin prerušenia v 28-týždni bola 58,2 % pre lurasidón a 69,9 % pre placebo (p=0,072).
Danish: Lurasidon må ikke anvendes til patienter med ESRD, medmindre de potentielle fordele opvejer de potentielle risici.
Slovak: Lurasidón sa nemá používať u pacientov s ESRD, ak potenciálne prínosy neprevyšujú potenciálne riziká.
Danish: • har selvmordstanker eller selvmordsadfærd
Slovak: • ak máte samovražedné myšlienky alebo správanie
Danish: Latuda-tabletterne skal tages på samme tid hver dag for at forbedre kompliance.
Slovak: Tablety Latudy sa majú užívať každý deň v rovnakom čase, čo pomôže k správnemu dodržiavaniu liečby.
Danish: • ufrivillige bevægelser af mund, tunge og lemmer (tardiv dyskinesi)
Slovak: • mimovoľné pohyby úst, jazyka a končatín (tardívna dyskinéza),
Danish: Hypotension og kredsløbskollaps behandles med relevante midler.
Slovak: Hypotenzia a cirkulačný kolaps sa majú liečiť vhodnými opatreniami.
Danish: Dette lægemiddel anvendes til at behandle dine symptomer på skizofreni.
Slovak: Tento liek sa používa na zlepšenie príznakov schizofrénie.
Danish: Du må ikke tage denne medicin under graviditet, medmindre du har drøftet det med lægen.
Slovak: Neužívajte tento liek počas tehotenstva, ak o tom nerozhodol váš lekár.
Danish: Patienterne bør rådes til at søge lægehjælp, hvis de oplever tegn og symptomer.
Slovak: Majú byť poučení o tom, že v prípade výskytu akýchkoľvek prejavov a príznakov majú vyhľadať lekársku pomoc.
Danish: Placebo Lurasidon dosis 18,5-74 mg (a) (b)
Slovak: Dávka lurazidónu 18,5 - 74 mg (a) (b)
Danish: Da patienter i behandling med antipsykotiske lægemidler ofte har sygdomsbetingede risikofaktorer for VTE, bør alle mulige risikofaktorer for VTE identificeres før og under behandling med lurasidon og forebyggende tiltag iværksættes.
Slovak: Keďže pacienti liečení antipsychotikami majú často zvýšené riziko pre vznik VTE, všetky možné rizikové faktory pre vznik VTE musia byť identifikované pred liečbou a počas liečby lurasidónom a je potrebné zaviesť preventívne opatrenia.
Danish: Lurasidon metaboliseres til to aktive metabolitter (ID-14283 og ID-14326) og to ikke-aktive metabolitter (ID-20219 og ID-20220).
Slovak: Lurasidón sa metabolizuje na dva aktívne metabolity (ID-14283 a ID-14326) a dva neaktívne metabolity (ID-20219 a ID-20220).
Danish: Dette kunne være symptomer på en tilstand kendt som malignt neuroleptikasyndrom.
Slovak: Takéto príznaky by mohli poukazovať na výskyt ochorenia známeho ako neuroleptický malígny syndróm.
Danish: • amprenavir, efavirenz, etravirin (til behandling af HIV-infektion)
Slovak: • amprenavir, efavirenz, etravirín (na liečbu infekcie zapríčinenej vírusom HIV)
Danish: Skift mellem antipsykotiske lægemidler
Slovak: Prechod na iný antipsychotický liek
Danish: België/ Belgique/ Belgien
Slovak: België/ Belgique/
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation:Psykoleptika, antipsykotika.
Slovak: Psycholeptiká, antipsychotiká.
Danish: • Alvorligt udslæt med blærer på huden, i munden og på øjnene og kønsorganerne (StevensJohnsons syndrom)
Slovak: Závažná vyrážka s pľuzgiermi na koži, v ústach, očiach alebo na genitáliách (StevensovJohnsonov syndróm)
Danish: Lurasidon påvirker ikke koncentrationerne af litium.
Slovak: Lurasidón nemá vplyv na koncentráciu lítia.
Danish: Samlet set havde lurasidon ingen betydelig effekt på vægt og andre metaboliske parametre, herunder total kolesterol, triglycerider og glukoseniveauer.
Slovak: Lurasidón mal celkovo zanedbateľný vplyv na hmotnosť a iné metabolické parametre vrátane hladiny celkového cholesterolu, triglyceridov a glukózy.
Danish: • rastløshed og manglende evne til at sidde stille • søvnighed.
Slovak: • pocit nepokoja a neschopnosť pokojne sedieť
Danish: Samtidig administration af BCRP substrater kan resultere i øget plasmakoncentrationer af disse substrater.
Slovak: Súčasné podávanie BCRP substrátu môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto substrátov
Danish: Dyreforsøg har vist tegn på påvirkning af fertiliteten, der især var forbundet med prolaktinstigningen, og som ikke anses for at være relevant for den menneskelige reproduktion (se pkt.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali niekoľko účinkov na fertilitu, najmä v súvislosti so zvýšenou hladinou prolaktínu, ktorý sa nepovažuje za významný pre ľudskú reprodukciu (pozri časť 5.3).
Danish: Nyfødte, der har været udsat for antipsykotiske lægemidler (herunder lurasidon) i løbet af det tredje trimester har en øget risiko for bivirkninger efter fødslen, herunder ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer, som kan variere i sværhedsgrad og varighed.
Slovak: Novorodenci vystavení antipsychotikám (vrátane lurasidónu) počas tretieho trimestra majú zvýšené riziko vzniku nežiaducich reakcií vrátane extrapyramídových a/alebo abstinenčných symptómov, ktoré môžu mať po pôrode rôznu závažnosť a trvanie.
Danish: Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54 1200 Wien
Slovak: Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54
Danish: Angina**** 1. grads atrioventrikulær blok**** Bradykardi****
Slovak: Angína****, AV blok prvého stupňa****, bradykardia****
Danish: Selvmordsadfærd er forbundet med psykotiske tilstande og har i nogle tilfælde været rapporteret kort efter opstart eller ændring af antipsykotisk behandling.
Slovak: Pre psychotické choroby je typický výskyt samovražedného správania a v niektorých prípadoch často po začatí antipsychotickej liečby alebo pri prechode na iný antipsychotický liek.
Danish: Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Slovak: Νέα Κηφισιά Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Danish: Det kan vare flere dage eller endda uger, før denne medicin har fuld virkning.
Slovak: Dosiahnutie úplného účinku tohto lieku môže trvať niekoľko dní alebo týždňov.
Danish: Cerebrovaskulær hændelse
Slovak: Cerebrovaskulárna príhoda
Danish: • tidligere har haft blodpropper, eller nogen i din familie har haft blodpropper, da medicin mod skizofreni er blevet forbundet med dannelse af blodpropper.
Slovak: • ak máte v anamnéze vytváranie krvných zrazenín alebo ak má niekto z vašej rodiny v anamnéze vytváranie krvných zrazenín, pretože lieky na schizofréniu sú spojené s vytváraním krvných zrazenín
Danish: Farmakokinetikken for lurasidon hos pædiatriske patienter i aldersgruppen 6-17 år var generelt sammenlignelig med observationer hos voksne.
Slovak: Farmakokinetika lurasidónu u pediatrických pacientov vo veku 6-17 rokov bola všeobecne porovnateľná s výsledkami pozorovanými u dospelých.
Danish: Hvis antipsykotiske lægemidler ordineres til patienter med Parkinson's sygdom, kan de underliggende parkinsonistiske-symptomer forværres.
Slovak: U pacientov s Parkinsonovou chorobou môžu predpísané antipsychotické lieky zhoršiť základné symptómy parkinsonizmu.
Danish: Det er ukendt, om lurasidon går over i modermælken.
Slovak: Nie je známe, či lurasidón prechádza do materského mlieka.
Danish: Forhøjet prolaktin i blodet
Slovak: Zvýšená hladina prolaktínu v krvi
Danish: Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 148 mg.
Slovak: Maximálna denná dávka nemá prekročiť 148 mg.
Danish: Efter markedsføring er der blevet indberettet klinisk alvorlige tilfælde af hudreaktioner og andre overfølsomhedsreaktioner i forbindelse med behandling med lurasidon, herunder Stevens-Johnsons syndrom.
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa hlásili klinicky závažné prípady kožných reakcií a iných reakcií z precitlivenosti spojené s liečbou lurasidónom, vrátane niekoľkých hlásení Stevensovho-Johnsonovho syndrómu.
Danish: Lurasidon var ikke genotoksisk i en række af tests.
Slovak: Lurasidón nebol genotoxický počas testovania.
Danish: Det anvendes til behandling af symptomer på skizofreni hos voksne på 18 år eller derover.
Slovak: Používa sa na liečbu príznakov schizofrénie u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Danish: • armodafinil, modafinil (til behandling af søvnighed)
Slovak: • armodafinil, modafinil (na liečbu ospalosti)
Danish: Hvis de indtages uden et måltid, forventes det, at lurasidon-eksponeringen vil være betydeligt lavere sammenlignet med, når de indtages sammen med et måltid (se pkt.
Slovak: Ak sa liek užíva bez jedla, predpokladá sa, že expozícia lurasidónu bude významne nižšia v porovnaní s užívaním lieku spolu s jedlom (pozri časť 5.2).
Danish: Dosen kan forøges eller nedsættes af din læge inden for dosisområdet på 18,5 mg til 148 mg en gang om dagen.
Slovak: Váš lekár môže túto dávku zvýšiť alebo znížiť v rámci dávkového rozsahu 18,5 mg až 148 mg raz denne.
Danish: Lurasidon blev administreret som lurasidonhydrochlorid i daglige doser på enten 20, 40, 80, 120 mg (6-17 år) eller 160 mg (10-17 år udelukkende) i 7 dage.
Slovak: Lurasidón bol podávaný ako lurasidón hydrochlorid počas 7 dní v denných dávkach, buď 20, 40, 80, 120 mg (6-17 rokov) alebo 160 mg (len 10-17 rokov).
Danish: Lurasidon var ikke dårligere i forhold til quetiapin med forlænget frigivelse mht. tid til recidiv for skizofreni.
Slovak: Lurasidón bol noninferiórny ku kvetiapínu s predĺženým uvoľňovaním, pokiaľ ide o čas do relapsu schizofrénie.
Danish: Du bør ikke holde op med at tage denne medicin, medmindre du får besked på det af lægen, da dine symptomer ellers kan vende tilbage.
Slovak: Neprestávajte užívať tento liek, ak vám to neprikázal lekár, pretože príznaky ochorenia sa môžu vrátiť.
Danish: Lurasidon er ikke undersøgt til ældre patienter med demens.
Slovak: Lurasidón sa neskúmal u starších pacientov s demenciou.
Danish: I kortvarige forsøg blev det primære effektendepunkt defineret som den gennemsnitlige ændring fra baseline til uge 6 af den samlede PANSS-score (Positive and Negative Syndrome Scale), en valideret samling af flere elementer, som består af fem faktorer til at evaluere positive symptomer, negative symptomer, uorganiserede tanker, ukontrolleret fjendtlighed/ophidselse og angst/depression.
Slovak: V krátkodobých skúšaniach bol primárny koncový ukazovateľ účinnosti definovaný ako priemerná zmena v celkovom skóre na stupnici pozitívneho a negatívneho syndrómu (PANSS) schváleného viaczložkového zoznamu zloženého z piatich faktorov na hodnotenie pozitívnych symptómov, negatívnych symptómov, dezorganizovaných myšlienok, nekontrolovanej hostility/excitácie a úzkosti/depresie od začiatku do 6. týždňa.
Danish: Lurasidon og dets metabolitter ID-14283, ID-14326, ID-20219 og ID-20220 stemmer overens med ca. 11,4, 4,1, 0,4, 24 og 11 % af serumaktiviteten.
Slovak: Lurasidónu a jeho metabolitom ID-14283, ID-14326, ID-20219 a ID-20220 zodpovedá približne 11,4; 4,1; 0,4; 24, respektíve 11
Danish: Følgende lægemidler kan sænke niveauet af lurasidon i dit blod:
Slovak: Nasledujúce lieky môžu znížiť hladinu lurasidónu v krvi:
Danish: • lider af en hjertesygdom eller er i behandling for en hjertesygdom, som giver dig tendens til lavt blodtryk, eller der har været fortilfælde af uregelmæssig hjerterytme i din familie (herunder QT-forlængelse).
Slovak: • ak máte ochorenie srdca alebo ste liečený na ochorenie srdca, v dôsledku ktorej môžete mať nízky krvný tlak alebo ak máte v rodinnej anamnéze nepravidelný srdcový pulz (vrátane predĺženia intervalu QT)
Danish: Forsøgspersoner med ESRD (CrCl<15 ml/min) er ikke blevet undersøgt.
Slovak: (CrCl<15 ml/min.) sa neskúmali.
Danish: Samlet dødelighed
Slovak: Celková mortalita
Danish: • Forhøjet niveau af eosinofiler (en type hvide blodlegemer).
Slovak: • zvýšený počet eozinofilov (typu bielych krviniek),
Danish: I tilfælde af svære ekstrapyramidale symptomer bør der indgives et antikolinergikum.
Slovak: V prípade závažných extrapyramídových symptómov sa majú podať anticholinergické lieky.
Danish: Patienterne bør rådgives om tegn og symptomer på forhøjet prolaktin som f.eks. gynækomasti, galaktoré, amenorré og erektil dysfunktion.
Slovak: Pacienti majú byť poučení o prejavoch a príznakoch zvýšenej hladiny prolaktínu, ako je gynekomastia, galaktorea, amenorea a erektilná dysfunkcia.
Danish: Lægemidler med dopaminreceptor-antagonistiske egenskaber er blevet forbundet med fremkaldelse af tardiv dyskinesi, der er karakteriseret ved ufrivillige rytmiske bevægelser, overvejende i tungen og/eller ansigtet.
Slovak: Lieky s antagonistickými vlastnosťami na dopamínové receptory vyvolávajú indukciu tardívnej dyskinézy charakterizovanej rytmickými mimovoľnými pohybmi, najmä jazyka a/alebo tváre.
Danish: Hovedbiotransformationsvejene er oxidativ N-dealkylering, hydroxylering af norbonan-kæden og S-oxidering.
Slovak: K hlavným biotransformačným dráham patrí oxidatívna N-dealkylácia, hydroxylácia norbornánového kruhu a S-oxidácia.
Danish: Efter at være blevet behandlet for en akut episode og stabiliseret i mindst 12 uger med lurasidon, blev patienterne randomiseret i et dobbelt-blindet studie til enten at fortsætte med lurasidon eller med placebo, indtil de oplevede tilbagefald af skizofrenisymptomer.
Slovak: Po preliečení akútnych epizód a stabilizácii minimálne po dobu 12 týždňov, boli pacienti následne randomizovaní v dvojito zaslepenej štúdii, pričom pokračovali buď v užívaní lurasidónu alebo placeba, až pokým sa u nich neobjavili príznaky relapsu schizofrénie.
Danish: • Taleproblemer, usædvanlige muskelbevægelser, en samling af symptomer kendt som ekstrapyramidale symptomer (EPS), der typisk vil indebære usædvanlige, formålsløse,
Slovak: • rečové problémy, nezvyčajné pohyby svalov, súbor príznakov známych ako extrapyramídové symptómy (EPS), ktoré väčšinou zahŕňajú nezvyčajné bezúčelné mimovoľné svalové pohyby
Danish: Lurasidon er en selektiv hæmmer af virkningen fra dopamin og monoamin.
Slovak: Lurasidón je selektívny blokátor účinku dopamínu a monoamínu.
Danish: Skizofreni er en lidelse, hvis symptomer bl.a. er, at man hører, ser eller mærker ting, som ikke er der, opfatter ting forkert, er usædvanligt mistroisk, bliver indadvendt, taler usammenhængende og får en afstumpet opførsel og følelsesmæssig opfattelse.
Slovak: Schizofrénia je porucha, ktorá sa prejavuje príznakmi ako sú počutie, videnie alebo vnímanie vecí, ktoré neexistujú, nesprávne domnienky, nezvyčajná podozrievavosť, duševná neprítomnosť, nesúvislá reč a správanie a emočná plochosť.
Danish: Disse fund er almindelige hos gnavere, som er blevet behandlet med antipsykotiske midler med dopamin D2-blokerende aktivitet og anses for specifikt at gælde for gnavere.
Slovak: Tieto zistenia sú bežné u hlodavcov liečených antipsychotickými liekmi s účinkom zablokovania dopamínového receptora D2 a považujú sa za špecifické pre hlodavcov.
Danish: Initial dosistitrering er ikke nødvendig.
Slovak: Nie je potrebná počiatočná titrácia dávky.
Danish: • En alvorlig allergisk reaktion, der er karakteriseret ved feber, hævelser i mund, ansigt, læber eller tunge, kortåndethed, kløe, hududslæt og nogle gange et fald i blodtrykket.
Slovak: • závažná alergická reakcia, ako je horúčka, opuch úst, tváre, pier alebo jazyka, dýchavičnosť, svrbenie, kožná vyrážka a niekedy pokles krvného tlaku.
Danish: Risikoen for omtåget adfærd, krampeanfald eller en dystonisk reaktion i hoved og nakke efter en overdosis kan medføre en risiko for aspiration ved fremkaldt emese.
Slovak: Možná otupenosť, záchvaty alebo dystonická reakcia hlavy a krku po predávkovaní môžu pri indukovanej eméze spôsobiť riziko vdýchnutia zvratkov.
Danish: Efter oral administration af en radioaktivt mærket dosis blev omtrent 80 % af dosen genfundet i fæces og 19 % i urin.
Slovak: Po perorálnom podaní rádioaktívne označenej dávky sa približne 67 % dávky vylúčilo stolicou a 19 % močom.
Danish: Lurasidon kan medføre ortostatisk hypotension, som muligvis forårsages af dens α1-adrenerge receptorantagonisme.
Slovak: Lurasidón môže zapríčiniť ortostatickú hypotenziu pravdepodobne v dôsledku antagonizmu adrenergických receptorov α1.
Danish: Følgende lægemidler kan øge niveauet af lurasidon i dit blod:
Slovak: Nasledujúce lieky môžu zvýšiť hladinu lurasidónu v krvi:
Danish: • om du tager anden medicin (se pkt.
Slovak: • od toho, či užívate niektoré ďalšie lieky (pozri časť 2, Iné lieky a Latuda)