FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injectado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afectado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
English: Pharmaceutical group: inactivated viral vaccine, foot-and-mouth disease virus.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: vacina viral inativada, do vírus da doença da febre aftosa.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
English: No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose to calves, lambs and piglets.
Portuguese: Não existem reações adversas exceto as mencionadas na secção 4.6 que foram observadas após a administração de uma dose dupla para vitelos, borregos e leitões.
English: When animals have to be vaccinated in presence of maternal antibodies, revaccination at 8-10 weeks is recommended.
Portuguese: Quando os animais têm de ser vacinados em presença de anticorpos maternos, é recomendada a vacinação em 8-10 semanas.
English: White emulsion after shaking.
Portuguese: Emulsão de cor branca, depois de agitar.
English: Polypropylene bottle with a nitrile elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Portuguese: Frasco para injetáveis de polipropileno com rolha em elastómero de nitrilo, selado com cápsula de alumínio.
English: * PD50 - 50% protective dose in cattle as described in Ph. Eur.
Portuguese: *PD50 - 50% Dose protectora em bovinos como descrito na monografia 0063da Farmacopeia Europeia.
English: No adverse reactions except those mentioned in section “adverse reactions” were observed after the administration of a double dose to calves, lambs and piglets.
Portuguese: Não existem reações adversas exceto as mencionadas na secção “Reações adversas” que foram observadas após a administração de uma dose dupla em vitelos, borregos e leitões.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida aplicando a seguinte convenção: - muito frequente (mais de 1 animal apresentando evento(s) adverso(s) em 10 animais tratados); - frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados); - pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1 000 animais tratados); - rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10 000 animais tratados); - muito rara (menos de 1 animal em 10 000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
English: Primary vaccination: Cattle from 2 weeks of age:
Portuguese: Primeira vacinação: Bovinos a partir de 2 semanas de idade:
English: Cattle and sheep: SC.
Portuguese: Bovinos e ovinos: SC
English: Vaccination of cattle with strains O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir and SAT2 Saudi Arabia resulted in a reduction of clinical signs in animals exposed to infection.
Portuguese: Vacinação de bovinos com estirpes O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, ASIA1 Shamir e SAT2 Saudi Arabia resultou numa redução dos sinais clínicos nos animais expostos à infecção.
English: Mannide mono-oleate Polysorbate 80
Portuguese: Mannide mono-oleato.
English: A slight increase of rectal temperature of up to 1.2 °C for 4 days post-vaccination with no other generalised clinical signs is commonly observed.
Portuguese: É comum observar-se um ligeiro aumento da temperatura rectal até 1,2°C, durante 4 dias após a vacinação, na ausência de outros sinais clínicos.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product not containing strain Asia1 Shamir as packaged for sale: 6 months.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário não contendo a estirpe ASIA1 Shamir como embalado para venda: 6 meses.
English: Active immunisation of cattle, sheep and pigs from 2 weeks of age against foot-and-mouth disease to reduce clinical signs.
Portuguese: Imunização ativa de bovinos, ovinos e suínos a partir de 2 semanas de idade contra a febre aftosa de forma a reduzir os sinais clínicos.
English: Cattle, sheep and pigs.
Portuguese: Bovinos, ovinos e suínos.
English: Cattle and sheep: for subcutaneous use.
Portuguese: Bovinos e ovinos: por via subcutânea.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product containing strain Asia1 Shamir as packaged for sale: 2 months.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário contendo a estirpe ASIA1 Shamir como embalado para venda: 2 meses.
English: Duration of immunity: vaccination of cattle, sheep and pigs induced the production of neutralising antibodies that persisted for at least 6 months.
Portuguese: Duração da imunidade: a vacinação de bovinos, ovinos e suínos induz a produção de anticorpos de neutralização que persistem pelo menos 6 meses.
English: Pigs from 2 weeks of age:
Portuguese: Suínos a partir de 2 semanas de idade:
English: Do not warm the product before use.
Portuguese: Não aquecer o medicamento veterinário antes da sua administração.
English: Sheep from 2 weeks of age:
Portuguese: Ovinos a partir de 2 semanas de idade:
English: To stimulate active immunity of cattle, sheep and pigs against purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strain antigens related to those contained in the vaccine.
Portuguese: Para estimular a imunidade ativa de bovinos, ovinos e suínos contra estirpes de vírus da febre aftosa relacionadas com as contidas na vacina.
English: The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.
Portuguese: A importação, posse, venda, fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados Estados Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
English: FMD antigen ≥ 6 PD50 per strain
Portuguese: FMD antigen ≥ 6 PD50 por estirpe.
English: Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Portuguese: A injecção acidental, ainda que numa quantidade mínima, pode provocar tumefação intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afectada seja um dedo, na perda deste.
English: When very young pigs (at 2 weeks old) have to be vaccinated, revaccination at 8-10 weeks is recommended.
Portuguese: Quando suínos muito jovens (com 2 semanas de idade) têm que ser vacinados, é recomendada a vacinação em 8-10 semanas.
English: Purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strain antigens, at least 6 PD50* per strain.
Portuguese: Antigénio purificado e inativado da doença da febre aftosa, pelo menos 6 PD50*por estirpe.
English: - in pigs following administration of a double dose followed by a single dose 3 weeks later and a third vaccination with a single dose 7 weeks after the second dose.
Portuguese: - em suínos, após a administração de uma dose dupla, seguido por uma dose única 3 semanas mais tarde e uma terceira vacinação com uma única dose, 7 semanas após a segunda dose.
English: Cattle, sheep: SC. Pigs: IM.
Portuguese: Bovinos, ovinos: SC Suínos: IM
English: 10 doses 25 doses
Portuguese: 10 x 25 doses.
English: AFTOVAXPUR DOE emulsion for injection for cattle, sheep and pigs
Portuguese: AFTOVAXPUR DOE Emulsão injectável para bovinos, ovinos e suínos
English: Vaccination of sheep with strain O1 Manisa resulted in a reduction of clinical signs in animals exposed to infection.
Portuguese: A vacinação de ovinos com estirpe O1 Manisa resultou numa redução de sinais clínicos em animais expostos à infecção.
English: - in cattle following administration of a double dose followed by a single dose 7 weeks later and a third vaccination with a single dose 13 weeks after the second dose, - in sheep following administration of a double dose followed by a single dose 5 weeks later and a third vaccination with a single dose 7 weeks after the second dose, - in pigs following administration of a double dose followed by a single dose 3 weeks later and a third vaccination with a single dose 7 weeks after the second dose.
Portuguese: - em bovinos, após a administração de uma dose dupla, seguido por uma dose única 7 semanas mais tarde e uma terceira vacinação com uma única dose, 13 semanas após a segunda dose; - em ovinos, após a administração de uma dose dupla, seguido por uma dose única 5 semanas mais tarde e uma terceira vacinação com uma única dose, 7 semanas após a segunda dose; - em suínos, após a administração de uma dose dupla, seguido por uma dose única 3 semanas mais tarde e uma terceira vacinação com uma única dose, 7 semanas após a segunda dose.
English: 4.4 Special warnings for each target species
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie(s)-alvo
English: Vaccination of pigs with strains O Taiwan 3/97 and A22 Iraq resulted in a reduction of clinical signs in animals exposed to infection.
Portuguese: Vacinação de suínos com estirpes S Taiwan 3/97 e A22 Iraq resultou numa redução de sinais clínicos em animais expostos à infecção.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
English: Vaccination of pigs with strain Asia1 Shamir resulted in a reduction of clinical signs and virus shedding in animals exposed to infection.
Portuguese: A vacinação de suínos com a estirpe ASIA1 Shamir resultou numa redução de sinais clínicos e disseminação do vírus em animais expostos à infecção.
English: 50 doses 100 doses 150 doses
Portuguese: 10 x 150 doses.
English: - in cattle following administration of a double dose followed by a single dose 7 weeks later and a third vaccination with a single dose 13 weeks after the second dose, - in sheep following administration of a double dose followed by a single dose 5 weeks later and a third vaccination with a single dose 7 weeks after the second dose,
Portuguese: - em bovinos, após a administração de uma dose dupla, seguido por uma dose única 7 semanas mais tarde e uma terceira vacinação com uma única dose, 13 semanas após a segunda dose; - em ovinos, após a administração de uma dose dupla, seguido por uma dose única 5 semanas mais tarde e uma terceira vacinação com uma única dose, 7 semanas após a segunda dose;
English: Swellings (diameter of up to 12 cm in ruminants and 4 cm in pigs) occurred very commonly in most animals after administration of a dose of vaccine.
Portuguese: Muito comummente, na maioria dos animais, após a administração de uma dose de vacina podem ocorrer inchaços (diâmetro até 12 cm em ruminantes e 4 cm em suínos), na maioria dos animais.
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Portuguese: Prazo de validade depois da primeira abertura da embalagem: administrar imediatamente.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 50, 100 and 150 doses
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco para injetáveis de 50, 100 e 150 doses
English: If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o folheto informativo do medicamento veterinário.
English: ROUTES OF ADMINISTRATION
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 10 or 25 doses
Portuguese: Frasco para injetáveis de 10 ou 25 doses
English: Pack sizes: - Cardboard box with 1 bottle of 10, 25, 50, 100 or 150 doses; - Cardboard box with 10 bottles of 10, 25, 50, 100 or 150 doses.
Portuguese: Apresentações: - Caixa de cartão com 1 frasco para injetáveis de 10, 25, 50, 100 ou 150 doses.
English: Cardboard box with 1 bottle of 10, 25, 50, 100 or 150 doses Cardboard box with 10 bottles of 10, 25, 50, 100 or 150 doses
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco para injetáveis de 10, 25, 50, 100 ou 150 doses.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation.
Portuguese: Não existem dados de segurança disponíveis que demonstrem o impacto da vacinação durante a lactação.
English: Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium hydroxide Water for injections.
Portuguese: Fosfato dissódico anidro.
English: EXP {month/year} Once broached use immediately.
Portuguese: EXP:{mês/ano} Depois da primeira abertura da embalagem, administrar imediatamente.
English: Inactivated FMD antigen, ≥ 6 cattle PD50 per strain.
Portuguese: Antigénio inativado da doença da febre aftosa, > 6 PD50 bovinos por estirpe.
English: Liquid paraffin ............................................................................................................................. 537 mg.
Portuguese: Parafina líquida .............................................................................................................................537 mg.
English: (*) equivalent to titre prior to inactivation (log 10)
Portuguese: (*) Equivalente ao título antes da inactivação (log 10)
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, via de administração dos medicamentos, titulares da autorização de introdução no mercado nos Estados-membros
English: S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Şos.
Portuguese: S.C. VIM SPECTRUM S.R.L.,
English: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România
Portuguese: TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România
English: PRO.MED.CS PRAHA a.s. Telčská 1
Portuguese: PRO.MED.CS PRAHA a.s.
English: Estrada Nacional n.º 10, Km 140, 260
Portuguese: Helm Portugal, Lda. Estrada Nacional n.º 10, Km 140, 260
English: Av.Tomás Ribeiro, 43Bloco 1, 4º B - Edifício Neopark
Portuguese: Cinfa Portugal, Lda. Av.Tomás Ribeiro, 43Bloco 1, 4º B - Edifício Neopark
English: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Portuguese: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
English: Av. António Augusto de Aguiar, 128
Portuguese: Servier PortugalEspecialidades Farmacêuticas, Lda. Av. António Augusto de Aguiar, 128
English: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5, 95-200 Pabianice Poland
Portuguese: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego
English: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
Portuguese: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal
English: S.C. Labormed Pharma S.A. 44 B, Theodor Pallady, sector 3 Bucharest Romania
Portuguese: 44 B, Theodor Pallady, sector 3 Bucharest Romania
English: TRIMETAZIDINǍ LPH 20 mg, comprimate filmate
Portuguese: TRIMETAZIDINǍ LPH 20 mg, comprimate filmate 20 mg
English: Product name
Portuguese: Nome
English: Prolonged-release filmcoated tablet
Portuguese: Comprimido de libertação prolongada revestido por película
English: Drops
Portuguese: Gotas
English: Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Portuguese: Computerweg 10
English: Poland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm, 89079
Portuguese: Polónia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm, 89079
English: Trimetazidine Actavis 35 mg ilgstošās darbības tabletes 35 mg
Portuguese: Trimetazidine Actavis 35 mg ilgstošās darbības tabletes
English: Bulgaria ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Portuguese: Bulgária ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
English: Hungary ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Portuguese: Hungria ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
English: Slovak Republic ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Portuguese: Eslováquia ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
English: Trimetazidina Jaba 20 mg Comprimidos revestidos
Portuguese: Trimetazidina Jaba 20 mg Comprimidos revestidos 20 mg
English: Trimetazidina Labesfal 20 mg Comprimidos Revestidos 20 mg
Portuguese: Trimetazidina Labesfal 20 mg Comprimidos Revestidos
English: Trimetazidina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos 20 mg
Portuguese: Trimetazidina Generis 20 mg Comprimidos Revestidos
English: Very rarely, allergic reactions, sometimes severe, have been reported.
Portuguese: Muito raramente, foram notificadas reações alérgicas, por vezes graves.
English: Linseed should only be used in adults and adolescent aged over 12 years.
Portuguese: As sementes de linho só devem ser utilizadas em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos.
English: This effect may reduce gastrointestinal discomfort.
Portuguese: Este efeito pode reduzir o desconforto gastrointestinal.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de outubro de 2015 EMA/828146/2015
English: These include bulging of the belly.
Portuguese: Estes incluem inchaço da barriga.
English: Common side effects (seen between 1 and 10 patients in 100) have been reported with linseed.
Portuguese: Foram notificados efeitos secundários frequentes (observados entre 1 e 10 em cada 100 doentes) com as sementes de linho.
English: This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of linseed's effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Portuguese: Isto significa que há dados bibliográficos que fornecem provas científicas da eficácia e segurança das sementes de linho quando utilizadas desta forma, abrangendo um período de pelo menos 10 anos na UE.
English: It is likely that linseed mucilage coats the lining of the digestive tract and thus protects it from irritation.
Portuguese: É possível que a mucilagem das sementes de linho cubra o revestimento do trato digestivo, protegendo-o, assim, contra a irritação.
English: Linseed is the common name for the seeds of the plant Linum usitatissimum L. The dried, ripe seeds for medicinal use are obtained from plants that have been cultivated.
Portuguese: Sementes de linho é a denominação comum para as sementes da planta Linum usitatissimum L. As sementes secas e maduras para utilização medicinal são obtidas a partir de plantas que foram cultivadas.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of linseed.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais das sementes de linho.
English: Other information about linseed medicines
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm sementes de linho
English: Linseed can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Portuguese: As sementes de linho podem também ser encontradas em associação com outras substâncias derivadas de plantas em alguns medicamentos à base de plantas.
English: Information on the use and licensing of linseed medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm sementes de linho nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing linseed.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm sementes de linho.
English: Herbal medicines containing linseed, also known as Lini semen, are to be taken by mouth.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm sementes de linho, também conhecidas como Lini semen, devem ser tomados por via oral.
English: Advice should be taken from a doctor or a qualified healthcare professional if constipation persists after 3 days of using linseed or if mild gastrointestinal discomfort persists after 7 days of using linseed.
Portuguese: É necessário consultar um médico ou um profissional de saúde qualificado se a obstipação persistir após 3 dias de utilização de sementes de linho, ou se o desconforto gastrointestinal ligeiro persistir após 7 dias de utilização de sementes de linho.
English: Any applications for the licensing of medicines containing linseed have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm sementes de linho têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
English: Although an early clinical study on linseed for the treatment of gastrointestinal discomfort is available, it was too limited to be used them as evidence and the HMPC's conclusions for this indication are based on the medicines' long-standing use.
Portuguese: Embora exista disponível um estudo clínico inicial sobre a utilização das sementes de linho para o tratamento do desconforto gastrointestinal, o mesmo foi considerado demasiado limitado para ser utilizado como evidência, e as conclusões do HMPC para esta indicação baseiam-se na utilização de longa data dos medicamentos.
English: It should also not be used in patients with abnormal constriction or blockage of the digestive tract, paralysis in the gut, or abnormal widening of the large intestine, or with diseases of the oesophagus (the tube between mouth and stomach).
Portuguese: Também não deve ser utilizado em doentes com constrição anómala ou bloqueio do trato digestivo, paralisia do intestino ou alargamento anormal do intestino grosso, ou com doenças no esófago (o tubo que liga a boca ao estômago).
English: This helps to make the stool softer and pass through the gut more easily.
Portuguese: Isto ajuda a tornar as fezes mais moles e a passarem mais facilmente pelo intestino.
English: In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies showing linseed's effect on constipation and hard stool.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em linha de conta diversos estudos clínicos que demonstram o efeito das sementes de linho na obstipação e nas fezes duras.