FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los resultados de todos los criterios de valoración secundarios (SLA evaluada por el investigador, TRG y SG) no mostraron mejoras relacionadas con la adición de bevacizumab al grupo de RT/T en comparación con el grupo de RT/T únicamente.
Slovak: Výsledky pre všetky sekundárne koncové ukazovatele (skúšajúcim hodnotené EFS, ORR a OS) boli konzistentné v tom, že nepreukázali žiadne zlepšenie v súvislosti s pridaním bevacizumabu do skupiny RT/T v porovnaní so skupinou so samostatným RT/T.
Spanish: ● Zirabev puede aumentar la incidencia de tensión arterial alta.
Slovak: Zirabev môže zvýšiť výskyt vysokého krvného tlaku.
Spanish: ● Es posible que Zirabev aumente el riesgo de hemorragia en los pulmones, incluido toser o escupir sangre.
Slovak: Je možné, že Zirabev môže zvýšiť riziko krvácania do pľúc vrátane vykašliavania alebo vypľúvania krvi.
Spanish: Los pacientes con hemorragia pulmonar/hemoptisis reciente (>2,5 ml de sangre roja) no se deben tratar con Zirabev.
Slovak: 2,5 ml červenej krvi) sa nemajú liečiť liekom Zirabev.
Spanish: En todos los ensayos clínicos, bevacizumab se administró en perfusión intravenosa.
Slovak: Vo všetkých klinických skúškach sa bevacizumab podával ako intravenózna infúzia.
Spanish: 5 mg/kg intravenoso 3090 min
Slovak: 5 mg/kg intravenózne 3090 min
Spanish: Oxaliplatino Ácido folínico 5-Fluorouracilo
Slovak: Oxaliplatina leukovorín 5-fluóruracil
Spanish: • infecciones graves de la piel o de las capas más profundas debajo de la piel, especialmente si tenía perforaciones en la pared intestinal o problemas con la cicatrización;
Slovak: • závažné infekcie kože alebo hlbších vrstiev pod kožou, a to najmä vtedy, ak ste mali otvory v črevnej stene alebo ťažkosti s hojením rán,
Spanish: Tratamiento de primera línea para el CPNM de células no escamosas en combinación con quimioterapia basada en platino
Slovak: Liečba prvej línie neskvamózneho NSCLC v kombinácii s chemoterapiou na báze platiny
Spanish: Zirabev es un medicamento biosimilar.
Slovak: Zirabev je biologicky podobný liek.
Spanish: El criterio de valoración principal fue la duración de la supervivencia.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo trvanie prežívania.
Spanish: En pacientes que hayan recibido previamente o que estén recibiendo bisfosfonatos por vía intravenosa, se deben evitar las intervenciones quirúrgicas dentales invasivas, siempre que sea posible.
Slovak: Ak je to možné, pacientom, ktorí predtým dostávali alebo dostávajú intravenózne bisfosfonáty, sa nemajú robiť invazívne dentálne zákroky.
Spanish: Se dispone de información limitada acerca del uso continuado de bevacizumab en pacientes con otro tipo de fístulas.
Slovak: o pokračujúcom použití bevacizumabu u pacientov s inými fistulami sú k dispozícii len obmedzené informácie.
Spanish: Resultados de eficacia del ensayo BO17705
Slovak: Tabuľka 13 Výsledky účinnosti zo skúšania BO17705
Spanish: La unión al receptor FcRn protege a la IgG del metabolismo celular y prolonga su semivida de eliminación terminal.
Slovak: Väzba IgG na FcRn receptor vedie k ochrane pred bunkovým metabolizmom a dlhým terminálnym polčasom.
Spanish: Bevacizumab se une de forma selectiva a una proteína llamada factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), que se localiza en el revestimiento de los vasos sanguíneos y linfáticos del organismo.
Slovak: Bevacizumab sa selektívne viaže na bielkovinu, ktorá sa nazýva ľudský cievny endoteliálny rastový faktor (VEGF) nachádzajúci sa vo výstelke krvných a lymfatických ciev tela.
Spanish: Por lo tanto, se deben estudiar estrategias de preservación de la fertilidad con mujeres en edad fértil antes de comenzar el tratamiento con Zirabev.
Slovak: Preto sa majú so ženami v reprodukčnom veku pred začiatkom liečby Zirabevom prediskutovať stratégie na zachovanie fertility.
Spanish: En este ensayo había dos objetivos principales: mostrar que XELOX era no inferior a FOLFOX-4 y que bevacizumab en combinación con FOLFOX-4 o XELOX era superior a la quimioterapia únicamente.
Slovak: v tomto skúšaní boli dva primárne ciele: preukázať, že liečba s XELOX nie je menej účinná ako liečba s FOLFOX-4, a preukázať, že liečba bevacizumabom v kombinácii s chemoterapiou obsahujúcou FOLFOX-4 alebo XELOX je účinnejšia ako samotná chemoterapia.
Spanish: Tanto la dosis equivalente de 5 mg/kg/semana como la dosis equivalente de 2,5 mg/kg/semana de bevacizumab proporcionaron un beneficio estadísticamente significativo con respecto a la SG (CR = 0,751 en el estudio E3200; CR = 0,81 en el estudio ML18147) y SLP (CR = 0,518 en el estudio E3200; CR = 0,68 en el estudio ML18147).
Slovak: Dávky ekvivalentné týždennej dávke bevacizumabu 5 mg/kg aj 2,5 mg/kg preukázali štatisticky významný prínos vo vzťahu k OS (HR 0,751 v štúdii E3200, HR 0,81 v štúdii ML18147) a PFS (HR 0,518 v štúdii E3200; HR 0,68 v štúdii ML18147).
Spanish: Mialgia, artralgia, debilidad muscular, dolor de espalda
Slovak: , Myalgia, Artralgia, Svalová slabosť, Bolesť chrbta
Spanish: Los resultados se presentan en la tabla 11.
Slovak: Výsledky sú prezentované v tabuľke 11.
Spanish: ● infecciones graves de la piel o capas más profundas debajo de la piel;
Slovak: ● k vzniku závažných infekcií kože alebo hlbších vrstiev pod kožou,
Spanish: • sangrado, incluida la hemorragia en los pulmones en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico;
Slovak: • krvácanie vrátane krvácania v pľúcach u pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc,
Spanish: 85 mg/m 2 intravenoso
Slovak: 85 mg/m 2 intravenózne
Spanish: Se recomienda continuar el tratamiento hasta la progresión de la enfermedad subyacente o hasta una toxicidad inaceptable.
Slovak: Odporúča sa, aby liečba pokračovala až do progresie základného ochorenia alebo do prejavov neakceptovateľnej toxicity.
Spanish: • pérdida del apetito;
Slovak: • strata chuti do jedla,
Spanish: Según la dosis que le hayan recetado, una fracción o todo el contenido del vial de Zirabev se diluirá con una solución de cloruro sódico antes de su uso.
Slovak: V závislosti od dávky, ktorá vám bola predpísaná, časť alebo celý obsah injekčnej liekovky Zirabevu sa pred použitím nariedi roztokom chloridu sodného.
Spanish: Se ha notificado raramente fascitis necrosante, incluidos algunos casos mortales, en pacientes tratados con bevacizumab.
Slovak: Prípady nekrotizujúcej fasciitídy, vrátane fatálnych, boli zriedkavo hlásené u pacientov liečených bevacizumabom.
Spanish: El aumento observado en la creatinina sérica no se relacionó con una mayor incidencia de manifestaciones clínicas de insuficiencia renal en pacientes tratados con bevacizumab.
Slovak: Pozorované zvýšenie sérového kreatinínu nebolo spojené s vyšším výskytom klinických prejavov poruchy funkcie obličiek u pacientov liečených bevacizumabom.
Spanish: La mayoría de los pacientes que experimentaron ICC tenían cáncer de mama metastásico y habían recibido previamente tratamiento con antraciclinas o radioterapia sobre la pared torácica izquierda, o tenían otros factores de riesgo de ICC.
Slovak: Väčšina pacientov, u ktorých došlo k CHF, mala metastatický karcinóm prsníka a bola predtým liečená antracyklínmi, rádioterapiou na ľavú časť hrudnej steny alebo mali iné rizikové faktory pre vznik CHF.
Spanish: Esto concuerda con lo observado en pacientes de otros ensayos de cáncer de mama metastásico que no recibieron tratamiento concomitante con antraciclinas (CTCAE del NCI, versión 3.0) (ver sección 4.8).
Slovak: To je v zhode s výsledkami u pacientov v iných štúdiách metastatického karcinómu prsníka, ktorí nedostávali súbežnú antracyklínovú liečbu (NCI-CTCAE v.3) (pozri časť 4.8).
Spanish: Aneurismas y disecciones arteriales,
Slovak: Aneuryzmy a arteriálne disekcie
Spanish: Los pacientes tratados con bevacizumab en combinación con quimioterapia que tengan antecedentes de tromboembolia arterial, diabetes o sean mayores de 65 años tienen un mayor riesgo de presentar reacciones tromboembólicas arteriales durante el tratamiento.
Slovak: U pacientov, ktorým bol podávaný bevacizumab a chemoterapia, s predchádzajúcim výskytom arteriálneho tromboembolizmu, diabetu alebo u pacientov starších ako 65 rokov je zvýšené riziko vývoja arteriálnych tromboembolických reakcií počas liečby.
Spanish: Fascitis necrosante, generalmente secundaria a complicaciones de la cicatrización, perforación gastrointestinal o formación de fístulas (rara) (ver también sección 4.4)
Slovak: Infekcie a nákazy Nekrotizujúca fasciitída, zvyčajne sekundárna pri komplikáciách hojenia rán, pri gastrointestinálnej perforácii alebo pri vytvorení fistuly (zriedkavo) (pozri tiež časť 4.4)
Spanish: • AVF2107g: Un régimen semanal de irinotecán/5-fluorouracilo en bolo/ácido folínico (IFL) durante un total de 4 semanas de cada ciclo de 6 semanas (régimen de Saltz).
Slovak: AVF2107g: Týždenný rozvrh irinotekanu/bolus 5-fluóruracil/kyselina folinová (IFL) počas celkovo 4 týždňov každého 6-týždňového cyklu (Saltzov režim).
Spanish: Zirabev se administrará en combinación con paclitaxel y cisplatino o, alternativamente, paclitaxel y topotecán en pacientes que no puedan recibir tratamiento con platino.
Slovak: Zirabev sa bude podávať v kombinácii s paklitaxelom a cisplatinou alebo, alternatívne, s paklitaxelom a topotekanom u pacientok, u ktorých nie je vhodná liečba platinou.
Spanish: Zirabev se administrará junto con un régimen de quimioterapia que contenga platino.
Slovak: Zirabev sa bude podávať spolu s chemoterapeutickým režimom s obsahom platiny.
Spanish: También se han notificado fístulas durante la fase posterior a la comercialización.
Slovak: Fistuly boli hlásené aj zo skúseností po uvedení lieku na trh.
Spanish: Un tercer grupo de 110 pacientes recibieron 5-FU en bolo/AF + bevacizumab (grupo 3).
Slovak: Tretia skupina so 110 pacientmi dostávala bolus 5-FU/FA + bevacizumab (skupina 3).
Spanish: Tasa de respuesta objetiva Tasa
Slovak: Objektívna miera odpovede Miera
Spanish: Tase de respuesta global Tasa (porcentaje)
Slovak: Celková miera odpovede Miera (percento)
Spanish: ● Es posible que Zirabev aumente el riesgo de presentar perforaciones en la pared del intestino.
Slovak: Je možné, že Zirabev môže zvýšiť riziko vzniku otvorov v črevnej stene.
Spanish: • infecciones de la piel o de las capas más profundas debajo de la piel;
Slovak: • infekcie kože alebo hlbších vrstiev pod kožou,
Spanish: Basado en un subestudio del Proyecto Nacional de Cirugía Adyuvante de Mama e Intestino (NSABP) protocolo C-08 con 295 pacientes.
Slovak: Na základe podštúdie NSABP C-08 s 295 pacientmi
Spanish: Las perfusiones posteriores se podrán administrar durante 30 minutos.
Slovak: Ďalšie infúzie sa vám môžu podávať počas 30 minút.
Spanish: La variable principal de eficacia del ensayo fue la supervivencia global, que se definió como el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
Slovak: Primárnym ukazovateľom účinnosti v skúšaní bolo celkové prežívanie, definované ako doba trvajúca od randomizácie do úmrtia z akejkoľvek príčiny.
Spanish: En un estudio con pacientes con cáncer de ovario recidivante resistente a platino, también se notificó alopecia, inflamación de las mucosas, neuropatía sensorial periférica, proteinuria e hipertensión con una tasa de, al menos, un 5 % superior en el grupo QT + BV para pacientes tratadas con bevacizumab ≥65 años en comparación con pacientes tratadas con bevacizumab <65 años.
Slovak: v štúdii u pacientok s rekurentným karcinómom vaječníkov rezistentným na platinu bola tiež hlásená alopécia, zápal sliznice, periférna senzorická neuropatia, proteinúria a hypertenzia a ich výskyt bol minimálne o 5 % vyšší v skupine CT + BV u pacientov vo veku ≥ 65 rokov liečených bevacizumabom v porovnaní s pacientmi vo veku < 65 rokov liečených bevacizumabom.
Spanish: Se debe suspender permanentemente el tratamiento en los pacientes que presenten reacciones tromboembólicas arteriales.
Slovak: U pacientov s arteriálnymi tromboembolickými reakciami sa liečba musí natrvalo ukončiť.
Spanish: Se han notificado complicaciones graves de la cicatrización, incluidas las complicaciones anastomóticas, con un resultado mortal.
Slovak: Boli hlásené závažné komplikácie hojenia rán vrátane anastomotických komplikácií s fatálnym následkom.
Spanish: Anorexia, hipomagnesemia, hiponatremia
Slovak: Anorexia, Hypomagneziémia, Hyponatriémia
Spanish: No se recomienda el uso de diuréticos para controlar la hipertensión en pacientes que reciban un tratamiento de quimioterapia basada en cisplatino.
Slovak: Použitie diuretík na zvládnutie hypertenzie sa neodporúča u pacientov, ktorí sú liečení chemoterapeutickým režimom na báze cisplatiny.
Spanish: Todos estos acontecimientos fueron reversibles tras la suspensión de bevacizumab y malato de sunitinib (ver Hipertensión, Proteinuria y Síndrome de encefalopatía reversible posterior (SERP) en la sección 4.4).
Slovak: Všetky tieto nálezy boli reverzibilné po ukončení liečby bevacizumabom a sunitinib malátom (pozri Hypertenzia, Proteinúria, PRES v časti 4.4).
Spanish: Resultados de eficacia del ensayo BO17704
Slovak: Tabuľka 12 Výsledky účinnosti zo skúšania BO17704
Spanish: Deshidratación, hiponatremia
Slovak: Dehydratácia, Hyponatriémia
Spanish: La combinación de Zirabev con otro medicamento llamado malato de sunitinib (prescrito para el cáncer renal y gastrointestinal) puede producir efectos adversos graves.
Slovak: Kombinácia Zirabevu s iným liekom, nazývaným sunitinib malát (predpisovaným na liečbu rakoviny obličiek a tráviaceho traktu), môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky.
Spanish: • inflamación del revestimiento húmedo de la boca y el intestino, de los pulmones y las vías respiratorias, del aparato reproductor y de las vías urinarias;
Slovak: • zápal sliznice úst a čriev, pľúc a dýchacích ciest, pohlavných orgánov a močových ciest,
Spanish: Los resultados farmacocinéticos muestran que el aclaramiento y el volumen de distribución de bevacizumab fueron comparables entre pacientes pediátricos y adultos jóvenes, cuando se normalizaron por el peso corporal, con una tendencia a la exposición menor a medida que disminuyó el peso corporal.
Slovak: Farmakokinetické výsledky preukazujú, že klírens a distribučný objem bevacizumabu, keď sa normalizovali podľa telesnej hmotnosti, pri znižujúcej sa expozícii s poklesom telesnej hmotnosti, sú porovnateľné medzi pediatrickými a mladými dospelými pacientmi.
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Spanish: Resultados de eficacia del ensayo E3200
Slovak: Tabuľka 8 Výsledky účinnosti zo skúšania E3200
Spanish: El criterio de valoración de eficacia principal fue la supervivencia global.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti bolo celkové prežívanie.
Spanish: Algunos ejemplos son el síndrome de eritrodisestesia palmoplantar con doxorrubicina liposomal pegilada o capecitabina, la neuropatía sensorial periférica con paclitaxel u oxaliplatino, los trastornos de las uñas o la alopecia con paclitaxel y la paroniquia con erlotinib.
Slovak: Príklady zahŕňajú syndróm palmárno-plantárnej erytrodyzestézie pri podávaní pegylovaného lipozomálneho doxorubicínu alebo kapecitabínu, periférnu senzorickú neuropatiu pri podávaní paklitaxelu alebo oxaliplatiny, poruchy nechtov alebo alopéciu pri podávaní paklitaxelu a paronychium pri podávaní erlotinibu.
Spanish: • dolor, incluido dolor de cabeza, dolor de espalda, en la pelvis y regiones anales;
Slovak: • bolesť vrátane bolesti hlavy, bolesť chrbta a bolesť v oblasti panvy a konečníka,
Spanish: Esto se ha observado principalmente en tratamientos basados en la combinación con platino o taxanos en el tratamiento del CPNM y CMm, y en combinación con paclitaxel y topotecán en el cáncer de cuello uterino persistente, recidivante o metastásico.
Slovak: Pozorovalo sa to najmä v kombinovanej liečbe založenej na platine alebo taxánoch pri liečbe nemalobunkového karcinómu pľúc, metastatického karcinómu prsníka a v kombinácii s paklitaxelom a topotekanom pri pretrvávajúcom, rekurentnom alebo metastatickom karcinóme krčka maternice.
Spanish: En los ensayos clínicos aleatorizados, una edad >65 años estuvo relacionada con un aumento del riesgo de reacciones tromboembólicas arteriales, incluidos los accidentes cerebrovasculares (ACV), los ataques isquémicos transitorios (AIT) y los infartos de miocardio (IM).
Slovak: V randomizovaných klinických skúšaniach sa vek > 65 rokov spájal so zvýšeným rizikom vývoja arteriálnych tromboembolických reakcií vrátane cerebrovaskulárnych príhod (CVA), prechodných ischemických atakov (TIA) a infarktov myokardu (MI).
Spanish: Los resultados de eficacia se presentan en la tabla 12.
Slovak: Výsledky účinnosti sú prezentované v tabuľke 12.
Spanish: • Los demás componentes son sacarosa, ácido succínico, edetato disódico, polisorbato 80, hidróxido de sodio (para el ajuste del pH) y agua para preparaciones inyectables.
Slovak: Ďalšie zložky sú sacharóza, kyselina jantárová, edetát disodný, polysorbát 80, hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekcie.
Spanish: Puede que le recomienden que se haga un chequeo dental antes de comenzar el tratamiento con Zirabev.
Slovak: Možno vám odporučia, aby ste si pred liečbou Zirabevom nechali urobiť zubnú prehliadku.
Spanish: • perforación en la pared del cartílago que separa los orificios nasales;
Slovak: • otvor v nosovej priehradke, ktorá rozdeľuje nosné dierky,
Spanish: La administración de bevacizumab o su anticuerpo murino correspondiente a modelos de cáncer de xenotrasplantes en ratones inmunodeficientes dio como resultado una importante actividad antitumoral en varios tipos de cáncer humano, incluido el cáncer de colon, mama, páncreas y próstata.
Slovak: Podávanie bevacizumabu alebo rodičovskej myšej protilátky xenotransplantátovým modelom na štúdium rakoviny u holých myší viedlo k rozsiahlej protinádorovej aktivite v prípade rakoviny u ľudí vrátane karcinómu hrubého čreva, prsníka, pankreasu a prostaty.
Spanish: Los efectos adversos enumerados a continuación se han observado cuando se administró bevacizumab en combinación con quimioterapia.
Slovak: Vedľajšie účinky uvedené ďalej boli pozorované, keď sa bevacizumab podával spolu s chemoterapiou.
Spanish: Tromboembolia arterial
Slovak: Arteriálny tromboembolizmus
Spanish: Resultados de supervivencia global del estudio GOG-0240 del tratamiento de estudio
Slovak: Tabuľka 15 Výsledky celkového prežívania zo štúdie GOG-0240 podľa liečby v skúšaní
Spanish: Dolor en la boca, dientes y/o mandíbula, hinchazón o llagas dentro de la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula o aflojamiento de un diente.
Slovak: Bolesť v ústach, bolesť zubov a/alebo čeľuste, opuch alebo vredy v ústach, necitlivosť alebo pocit tŕpnutia sánky alebo uvoľnenie zuba v jeho lôžku.
Spanish: El 15,5 % había recibido radioterapia previa y el 28,4 % quimioterapia previa.
Slovak: % pacientov mal hodnotu 2. 15,5 % pacientov podstúpilo predtým rádioterapiu a 28,4
Spanish: ● Es posible que Zirabev produzca hemorragias en y alrededor de su cerebro.
Slovak: Je možné, že Zirabev môže spôsobiť krvácanie v mozgu alebo v okolí mozgu.
Spanish: La gravedad de la proteinuria osciló desde la proteinuria mínima, transitoria y clínicamente asintomática hasta el síndrome nefrótico, y la gran mayoría de los pacientes presentaron proteinuria de grado 1 (CTCAE del NCI, versión 3.0).
Slovak: Závažnosť proteinúrie sa pohybovala od klinicky asymptomatickej, prechodnej, stopovej proteinúrie až po nefrotický syndróm, pričom vo väčšine prípadov išlo o proteinúriu 1. stupňa (NCI-CTCAE v.3).
Spanish: Supervivencia libre de progresión - Análisis principal
Slovak: Prežívanie bez progresie ochorenia - primárna analýza
Spanish: Resultados de eficacia del estudio GOG-0240 del tratamiento con bevacizumab
Slovak: Výsledky účinnosti zo štúdie GOG-0240 podľa liečby bevacizumabom chemoterapia (n =
Spanish: En cuatro ensayos en fase III (AVF2119g, E2100, BO17708 y AVF3694g) en pacientes con cáncer de mama metastásico se notificó ICC de grado 3 o superior (CTCAE del NCI, versión 3.0) hasta en un 3,5 % de los pacientes tratados con bevacizumab en combinación con quimioterapia en comparación con hasta un 0,9 % en los grupos de control.
Slovak: V štyroch skúšaniach fázy 3 (AVF2119g, E2100, BO17708 a AVF3694g) sa u pacientov s metastatickou rakovinou prsníka hlásil CHF 3. alebo vyššieho stupňa (NCI-CTCAE v.3) až u 3,5 % pacientov liečených bevacizumabom v kombinácii s chemoterapiou v porovnaní s kontrolnými skupinami, kde bol výskyt do 0,9
Spanish: Si la tolera bien, la segunda perfusión se podrá administrar durante 60 minutos.
Slovak: Ak ju budete dobre znášať, druhá infúzia sa môže podávať počas 60 minút.
Spanish: (Valor p
Slovak: (p-hodnota
Spanish: El uso de bevacizumab se ha relacionado con casos graves de fístulas, incluidas algunas reacciones con desenlace mortal.
Slovak: Používanie bevacizumabu sa spája so závažnými prípadmi fistúl vrátane reakcií, ktoré viedli k úmrtiu.
Spanish: Otros medicamentos y Zirabev
Slovak: Iné lieky a Zirabev
Spanish: Cociente de riesgo (Hazard ratio) (intervalo de confianza del 95 %)
Slovak: Pomer rizika (95 % interval spoľahlivosti)
Spanish: ● Zirabev puede aumentar el riesgo de que el corazón se debilite.
Slovak: Zirabev môže zvýšiť riziko rozvoja srdcovej slabosti.
Spanish: Estas reacciones incluyeron endoftalmitis infecciosa, inflamación intraocular, como endoftalmitis estéril, uveítis y vitritis, desprendimiento de retina, desgarro del epitelio pigmentario de la retina, presión intraocular aumentada, hemorragia intraocular, como hemorragia del vítreo o hemorragia retiniana y hemorragia conjuntival.
Slovak: Tieto reakcie zahŕňali infekčnú endoftalmitídu, vnútroočný zápal ako je sterilná endoftalmitída, uveitída a zápal sklovca, odlúčenie sietnice, trhlinu pigmentovej vrstvy sietnice, zvýšený vnútroočný tlak, vnútroočné krvácanie ako je krvácanie do sklovca alebo krvácanie do sietnice a krvácanie do spojovky.
Spanish: Otras reacciones con una frecuencia más alta observadas en pacientes mayores de 65 años fueron leucopenia y trombocitopenia de grado 3-4 (CTCAE del NCI, versión 3.0); y neutropenia, diarrea, náuseas, cefalea y fatiga de todos los grados, en comparación con los pacientes ≤65 años tratados con bevacizumab (ver secciones 4.4 y 4.8 en Tromboembolia).
Slovak: Ďalšie reakcie, ktoré sa pozorovali s vyššou frekvenciou u pacientov nad 65 rokov boli leukopénia a trombocytopénia 3. - 4. stupňa (NCICTCAE v.3) a všetky stupne neutropénie, hnačky, nevoľnosti, bolesti hlavy a únavy v porovnaní s pacientmi vo veku ≤ 65 rokov, keď boli títo pacienti liečení bevacizumabom (pozri časti 4.4 a 4.8 pod Tromboembolizmus).
Spanish: • problemas con la cicatrización tras una intervención quirúrgica;
Slovak: • ťažkosti s hojením rán po operácii,
Spanish: En base a las tasas de SLP libre de acontecimientos a lo largo del tiempo, la reducción de la dosis de IFN alfa-2a no pareció afectar a la eficacia de la combinación de bevacizumab e IFN alfa2a, como se demostró mediante un análisis de los subgrupos.
Slovak: Zníženie dávky IFN alfa-2a zrejme neovplyvnilo účinnosť kombinácie bevacizumabu a IFN alfa-2a na základe mier prežívania bez progresie ochorenia v priebehu času, čo sa potvrdilo v analýze podskupín.
Spanish: Supervivencia libre de progresión
Slovak: Prežívanie bez progresie ochorenia
Spanish: En los ensayos clínicos sobre cáncer metastásico de colon o recto, los pacientes que se habían sometido a una cirugía mayor entre los 28 y los 60 días previos al inicio del tratamiento con bevacizumab no presentaron un aumento del riesgo de hemorragia posoperatoria ni se observaron complicaciones en la cicatrización.
Slovak: V klinických skúšaniach metastatického karcinómu hrubého čreva alebo konečníka sa u pacientov, ktorí podstúpili rozsiahlu operáciu 28 až 60 dní pred začiatkom liečby bevacizumabom, nepozorovalo zvýšené riziko pooperačného krvácania ani komplikácií pri hojení rán.
Spanish: Además, en el estudio AVF3694g las incidencias de ICC de cualquier grado fueron similares entre el grupo de antraciclina + bevacizumab (6,2 %) y el de antraciclina + placebo (6,0 %).
Slovak: Okrem toho v štúdii AVF3694g bol výskyt CHF akéhokoľvek stupňa podobný medzi skupinami antracyklín + bevacizumab (6,2