FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Administration of PREVYMIS may result in a clinically relevant decrease in plasma concentrations of co-administered medicinal products that are significantly transported by P-gp in the intestine such as dabigatran and sofosbuvir.
Latvian: PREVYMIS lietošanas rezultāts var būt klīniski nozīmīga vienlaicīgi lietoto zāļu, kuras zarnās nozīmīgā mērā transportē P-gp, koncentrācijas plazmā samazināšanās.
English: PREVYMIS 240 mg sterile concentrate letermovir
Latvian: PREVYMIS 240 mg sterils koncentrāts letermovir
English: The changes in letermovir exposure due to moderate or severe renal impairment are not considered to be clinically relevant.
Latvian: Letermovīra kopējās ekspozīcijas pārmaiņas vidēji smagu vai smagu nieru darbības traucējumu dēļ neuzskata par klīniski nozīmīgām.
English: If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.5 and 5.2).
Latvian: Ja PREVYMIS lieto vienlaicīgi ar ciklosporīnu, PREVYMIS deva jāsamazina līdz 240 mg vienreiz dienā (skatīt 4.5. un 5.2. apakšpunktu).
English: (CYP2C9 induction)
Latvian: (CYP2C9 indukcija)
English: Co-administration of PREVYMIS and rifampicin is not recommended.
Latvian: PREVYMIS un rifampicīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 240 mg (12 mL per vial) of letermovir.
Latvian: PREVYMIS 240 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur 240 mg (12 ml flakonā) letermovīra (letermovir).
English: Frequent monitoring of cyclosporine whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of cyclosporine adjusted accordingly cyclosporine (200 mg single dose)/ letermovir (240 mg daily)
Latvian: PREVYMIS ārstēšanas laikā, mainot PREVYMIS ievadīšanas veidu un pārtraucot tā lietošanu, bieži jākontrolē ciklosporīna koncentrācija asinīs un atbilstoši jāpielāgo ciklosporīna deva ciklosporīns (viena 200 mg deva/letermovīrs pa 240 mg dienā)
English: (Sum of OATP1B1/3 and/or Pgp inhibition and P-gp/UGT induction)
Latvian: (OATP1B1/3 un/vai P-gp inhibīcijas un P-gp/UGT indukcijas summa)
English: ↔letermovir AUC 2.03 (1.84, 2.26) Cmax 1.59 (1.46, 1.74) C24 2.01 (1.59, 2.54)
Latvian: ↔letermovīrs AUC 2,03 (1,84-2,26) Cmax 1,59 (1,46-1,74) C24 2,01 (1,59-2,54)
English: Co-administration of PREVYMIS and nafcillin is not recommended.
Latvian: PREVYMIS un nafcilīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
English: Bioavailability of letermovir was estimated to be approximately 85% with 240 mg once daily oral letermovir co-administered with cyclosporine in patients.
Latvian: Aprēķināts, ka, pacientiem lietojot 240 mg letermovīra vienreiz dienā iekšķīgi kopā ar ciklosporīnu, letermovīra biopieejamība ir aptuveni 85%.
English: The 240 mg and 480 mg concentrate for solution for infusion is packaged in clear, glass vials.
Latvian: PREVYMIS 240 mg un 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
English: PREVYMIS 480 mg tablets letermovir
Latvian: PREVYMIS 480 mg tabletes letermovir
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablet is a pink oval, bi-convex tablet, debossed with “595” on one side and MSD logo on the other side.
Latvian: PREVYMIS 480 mg apvalkotā tablete ir sārta, ovāla, abpusēji izliekta tablete ar iespiedumu "595" vienā pusē un MSD logotipu otrā pusē.
English: If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.2 and 5.1).
Latvian: Ja PREVYMIS lieto vienlaicīgi ar ciklosporīnu, PREVYMIS deva jāsamazina līdz 240 mg vienreiz dienā (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
English: (OATP1B1/3 inhibition)
Latvian: (OATP1B1/3 inhibīcija)
English: Co-administration of PREVYMIS with oral midazolam (a CYP3A substrate) results in 2-3-fold increased midazolam plasma concentrations.
Latvian: Lietojot PREVYMIS vienlaicīgi ar perorāli lietojamu midazolāmu (CYP3A substrātu), midazolāma koncentrācija plazmā paaugstinās 2 -3 reizes.
English: PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion Each vial contains 480 mg (24 mL per vial) of letermovir.
Latvian: PREVYMIS 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur 480 mg (24 ml flakonā) letermovīra (letermovir).
English: Dose adjustment of midazolam should be considered
Latvian: Jāapsver midazolāma devas pielāgošanas nepieciešamība.
English: Expected: ↓omeprazole
Latvian: Paredzams: ↓ omeprazols
English: Frequent monitoring for adverse reactions related to amiodarone is recommended during co-administration.
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas laikā ieteicama bieža uzraudzība attiecībā uz amiodarona izraisītām nevēlamām blakusparādībām.
English: The mechanism is likely saturation/autoinhibition of OATP1B1/3.
Latvian: Ticamais mehānisms ir OATP1B1/3 piesātināšanās/autoinhibīcija.
English: • carbamazepine, phenobarbital, phenytoin - for fits or seizures
Latvian: • karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu - lieto krampju vai krampju lēkmju gadījumā;
English: 480 mg IV, no cyclosporine
Latvian: 480 mg i.v., bez ciklosporīna
English: PREVYMIS 480 mg sterile concentrate letermovir
Latvian: PREVYMIS 480 mg sterils koncentrāts letermovir
English: Letermovir does not prolong QTc to any clinically relevant extent following the 960 mg IV dose with plasma concentrations approximately 2-fold higher than the 480 mg IV dose.
Latvian: ievadīšanas, kad koncentrācija plazmā ir aptuveni 2 reizes augstāka nekā pēc 480 mg devas i.v. ievadīšanas, letermovīrs nepagarina QTc klīniski nozīmīgā apmērā.
English: Reproduction
Latvian: Reproduktīvā funkcija
English: Posology PREVYMIS is also available for oral administration (240 mg and 480 mg film-coated tablets).
Latvian: Devas PREVYMIS ir pieejams arī iekšķīgai lietošanai (240 mg un 480 mg apvalkotās tabletes).
English: Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicine contains 3600 mg cyclodextrin.
Latvian: Katra 480 mg deva (24 ml flakons) šo zāļu satur 3600 mg ciklodekstrīna.
English: Each 24 mL vial contains 480 mg of letermovir.
Latvian: Katrs 24 ml flakons satur 480 mg letermovīra.
English: Interaction at steady state not studied.
Latvian: Mijiedarbība līdzsvara stāvoklī nav pētīta.
English: ↔mycophenolic acid AUC 1.08 (0.97, 1.20) Cmax 0.96 (0.82, 1.12)
Latvian: ↔mikofenolskābe AUC 1,08 (0,97-1,20) Cmax 0,96 (0,82-1,12)
English: -Examples of moderate inducers include thioridazine, modafinil, ritonavir, lopinavir, efavirenz and etravirine.
Latvian: - Vidēji spēcīgi induktori ir, piemēram, tioridazīns, modafinils, ritonavīrs, lopinavīrs, efavirenzs un etravirīns.
English: Frequent monitoring of tacrolimus whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of tacrolimus adjusted accordingly tacrolimus (5 mg single dose)/ letermovir (80 mg twice daily)
Latvian: PREVYMIS ārstēšanas laikā, mainot PREVYMIS ievadīšanas veidu un pārtraucot PREVYMIS lietošanu, bieži jākontrolē takrolima koncentrācija asinīs un atbilstoši jāpielāgo takrolima deva takrolims (viena 5 mg deva/ letermovīrs pa 80 mg divreiz dienā)
English: No dose adjustment of PREVYMIS is required based on mild (Child-Pugh Class A) to moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment.
Latvian: Vieglu (A pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) līdz vidēji smagu (B pakāpe pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumu gadījumā PREVYMIS deva nav jāpielāgo.
English: • Caspofungin
Latvian: • Kaspofungīns
English: • statins, such as atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin, pitavastatin - for high cholesterol
Latvian: • statīnus, piemēram, atorvastatīnu, fluvastatīnu, rosuvastatīnu, simvastatīnu, pravastatīnu,
English: • Methotrexate
Latvian: Metotreksāts
English: (OATP1B1/3 and/or P-gp inhibition)
Latvian: (OATP1B1/3 un/vai P-gp inhibīcija)
English: Changes in letermovir plasma concentrations due to inhibition of P-gp/BCRP are not anticipated to be clinically relevant.
Latvian: Nav paredzams, ka Pgp/BCRP inhibīcijas dēļ klīniski nozīmīgi samazināsies plazmā esošā letermovīra koncentrācija.
English: Immunosuppressants cyclosporine (50 mg single dose)/ letermovir (240 mg daily)
Latvian: Imūnsupresanti ciklosporīns (viena 50 mg deva/letermovīrs pa 240 mg dienā)
English: Co-administration of PREVYMIS and nevirapine is not recommended.
Latvian: PREVYMIS un nevirapīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
English: (OATP1B1/3 and/or BCRP inhibition)
Latvian: (OATP1B1/3 un/vai BCRP inhibīcija)
English: No dose adjustment of PREVYMIS is recommended for patients with mild, moderate, or severe renal impairment.
Latvian: Pacientiem ar viegliem, vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem PREVYMIS devas pielāgošana nav jāiesaka.
English: • Do not shake PREVYMIS vial.
Latvian: • Nekratīt PREVYMIS flakonu.
English: Each vial contains 240 mg or 480 mg letermovir.
Latvian: Katrs flakons satur 240 mg vai 480 mg letermovīra.
English: Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicine contains 1800 mg cyclodextrin.
Latvian: Katra 240 mg deva (12 ml flakons) šo zāļu satur 1800 mg ciklodekstrīna.
English: Primary efficacy endpoint
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs
English: (intestinal P-gp induction)
Latvian: (zarnu P-gp indukcija)
English: Letermovir may increase the plasma concentrations of amiodarone.
Latvian: Letermovīra lietošana var palielināt amiodarona koncentrāciju plazmā.
English: ↔ letermovir AUC 1.02 (0.97, 1.07) Cmax 0.92 (0.84, 1.00)
Latvian: ↔ letermovīrs AUC 1,02 (0,97-1,07) Cmax 0,92 (0,84-1,00)
English: Mismatched related (n=52, 18) Matched unrelated (n=122, 70)
Latvian: Atbilstošs, neradniecīgs (n=122, 70)
English: Letermovir exposure increased in a greater than doseproportional manner with both oral or IV administration.
Latvian: Gan pēc perorālas, gan i. v. lietošanas letermovīra iedarbības intensitāte palielinājās vairāk izteikti nekā proporcionāli devas lielumam.
English: PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion
Latvian: PREVYMIS 240 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai PREVYMIS 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
English: If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, tell your doctor before taking this medicine.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt, pirms šo zāļu lietošanas informējiet ārstu.
English: Letermovir may increase the plasma concentrations of glyburide.
Latvian: Letermovīrs var paaugstināt gliburīda koncentrāciju plazmā.
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
Latvian: PREVYMIS 240 mg apvalkotās tabletes PREVYMIS 480 mg apvalkotās tabletes
English: The pharmacokinetics of letermovir have been characterized following oral and IV administration in healthy subjects and HSCT recipients.
Latvian: Letermovīra farmakokinētika ir raksturota pēc iekšķīgas un i.v.
English: Cardiovascular medicinal products digoxin (0.5 mg single dose)/ letermovir (240 mg twice daily)
Latvian: digoksīns (viena 0,5 mg deva/letermovīrs pa 240 mg divreiz dienā)
English: • thioridazine - for psychiatric disorders
Latvian: • tioridazīnu - lieto psihisku traucējumu ārstēšanai;
English: How to store PREVYMIS 6.
Latvian: Kā uzglabāt PREVYMIS 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
English: The Non-Completer=Failure (NC=F) approach was used, where subjects who discontinued from the study prior to Week 24 post-transplant or had a missing outcome at Week 24 post-transplant were counted as failures.
Latvian: Tika izmantota pētījumu nepabeiguša pacienta = neveiksmīgas ārstēšanas (NC = F) pieeja, un saskaņā ar to ārstēšana par neveiksmīgu tika uzskatīta tad, ja pacients piedalīšanos pētījumā pārtrauca līdz 24. nedēļai pēc transplantācijas vai ja 24. nedēļā nebija zināms ārstēšanas iznākums.
English: Concomitant administration with ergot alkaloids: (see sections 4.4 and 4.5).
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar melnā grauda alkaloīdiem (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
English: Multiple dose rifampicin decreases plasma concentrations of letermovir.
Latvian: Vairākas rifampicīna devas samazina letermovīra koncentrāciju plazmā.
English: Antifungals fluconazole (400 mg single dose)/letermovir (480 mg single dose)
Latvian: Pretsēnīšu līdzekļi flukonazols (viena 400 mg deva)/ letermovīrs (viena 480 mg deva)
English: The diluted solution should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration, whenever solution and container permit.
Latvian: Pirms ievadīšanas atšķaidītais šķīdums vizuāli jāpārbauda, lai konstatētu, vai tas nesatur sīkas daļiņas un vai nav mainījusies tā krāsa, ja šķīduma un tvertnes īpašību dēļ tas ir iespējams.
English: 5% dextrose solutions.
Latvian: Iespējamās blakusparādības 5.
English: 480 mg Oral, no cyclosporine
Latvian: 480 mg iekšķīgi, bez ciklosporīna
English: • Folic acid
Latvian: Kālija fosfāts
English: posaconazole (300 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Latvian: posakonazols (viena 300 mg deva/ letermovīrs pa 480 mg dienā)
English: Incompatible IV bags and infusion set materials PREVYMIS is incompatible with polyurethane-containing IV administration set tubing.
Latvian: maisu un infūzijas sistēmu materiāli PREVYMIS nav saderīgs ar poliuretānu saturošām i.v.
English: (CYP2C8 induction, CYP2C8 and OATP1B inhibition)
Latvian: (CYP2C8 indukcija, CYP2C8 un
English: Refer to the respective prescribing information
Latvian: Skatīt atbilstošo zāļu aprakstu
English: (600 mg once daily PO (24 hours after rifampicin)) letermovir (480 mg once daily PO)
Latvian: (24 stundas pēc rifampicīna) letermovīrs (480 mg vienreiz dienā p.o.)
English: There were no cases of kidney injury caused by hydroxypropylbetadex in human studies of intravenously administered letermovir with treatment durations of up to 47 days.
Latvian: Cilvēkiem veiktos pētījumos, kad letermovīru ievadīja intravenozi un ārstēšanas ilgums bija līdz 47 dienām, nekonstatēja hidroksipropilbetadeksa izraisītu nieru bojājumu gadījumus.
English: Modafinil may decrease plasma concentrations of letermovir.
Latvian: Modafinils var samazināt letermovīra koncentrāciju plazmā.
English: 240 mg Oral, with cyclosporine
Latvian: 240 mg iekšķīgi, ar ciklosporīnu
English: No maternal or developmental effects were noted at the dose of 50 mg/kg/day (approximately 2.5-fold the AUC at the RHD).
Latvian: Lietojot devu 50 mg/kg dienā (kas aptuveni 2,5 reizes pārsniedz AUC, kāds tiek konstatēts, lietojot RHD), nekonstatēja ietekmi uz mātīti vai attīstību.
English: What PREVYMIS contains
Latvian: PREVYMIS satur nātriju
English: • quinidine - for abnormal heart rhythms.
Latvian: • hinidīnu - lieto pret sirds ritma traucējumiem;
English: Gastrointestinal disorders Common nausea, diarrhoea, vomiting
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Bieži slikta dūša, caureja, vemšana
English: ↔ acyclovir AUC 1.02 (0.87, 1.2) Cmax 0.82 (0.71, 0.93)
Latvian: ↔ aciklovīrs AUC 1,02 (0,87-1,2) Cmax 0,82 (0,71-0,93)
English: Based on population pharmacokinetic analyses, letermovir steady-state apparent CL is estimated to be 4.84 L/hr following intravenous administration of 480 mg in HSCT recipients.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātiem, pēc 480 mg devas intravenozas ievadīšanas HSCT recipientiem letermovīra šķietamais klīrensa ātrums līdzsvara apstākļos saskaņā ar aprēķiniem ir 4,84 l/h. Dažādiem pacientiem aprēķinātās klīrensa ātruma atšķirības ir 24,6 % diapazonā.
English: With NC=F approach, subjects who discontinued from the study prior to Week 24 post-transplant or had a missing outcome at Week 24 post-transplant were counted as failures.
Latvian: Saskaņā ar NC = F pieeju ārstēšana par neveiksmīgu tika uzskatīta tad, ja pacients piedalīšanos pētījumā pārtrauca līdz 24. nedēļai pēc transplantācijas vai ja 24. nedēļā nebija zināms ārstēšanas iznākums.
English: Vial label for 240 mg concentrate for solution for infusion
Latvian: Flakona marķējums 240 mg koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai
English: voriconazole (200 mg twice daily)/ letermovir (480 mg daily)
Latvian: vorikonazols (pa 200 mg divreiz dienā/letermovīrs pa 480 mg dienā)
English: Vial label for 480 mg concentrate for solution for infusion
Latvian: Flakona marķējums 480 mg koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai
English: Vacuolation was noted in the kidneys of rats administered IV letermovir formulated with 1500 mg/kg/day of the cyclodextrin excipient hydroxypropylbetadex.
Latvian: ievadīts letermovīrs zāļu formā, kas satur 1500 mg/kg dienā lielu ciklodekstrīna palīgvielas hidroksipropilbetadeksa daudzumu, ir novērota vakuolizācija.
English: • voriconazole - for fungal infections
Latvian: • vorikonazolu - lieto sēnīšinfekciju ārstēšanai;
English: Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 240 mg letermovīra.
English: PREVYMIS contains sodium.
Latvian: PREVYMIS satur nātriju.
English: (600 mg once daily PO)/ letermovir (480 mg once daily PO)
Latvian: (600 mg vienreiz dienā p.o.)/ letermovīrs (480 mg vienreiz dienā pi.o.)
English: Add one single-dose vial (either 12 mL (240 mg dose) or 24 mL (480 mg dose)) of PREVYMIS concentrate for solution for infusion to a 250 mL pre-filled IV bag containing either 0.9% sodium chloride or 5% dextrose, and mix the diluted solution by gentle inversion.
Latvian: Pievienot viena flakona, kas satur vienu devu (12 ml, ja deva ir 240 mg, vai 24 ml, ja deva ir 480 mg) PREVYMIS koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai, saturu jau uzpildītam 250 ml i.v.
English: Do not administer as an intravenous push or bolus.
Latvian: Neievadīt intravenozas injekcijas vai bolusa veidā.
English: midazolam (2 mg single dose PO) / letermovir (240 mg once daily PO)
Latvian: midozalāms (viena 2 mg deva p.o./letermovīrs pa 240 mg p.o. vienreiz dienā)
English: List of compatible medicinal products when PREVYMIS and medicinal products* are prepared in 5% dextrose
Latvian: Saderīgas zāles, ja PREVYMIS un zāļu*
English: Each film-coated tablet contains 240 mg letermovir or 480 mg letermovir.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 240 mg vai 480 mg letermovīra.
English: Frequent monitoring of sirolimus whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of sirolimus adjusted accordingly Frequent monitoring of sirolimus concentrations is recommended at initiation or discontinuation of cyclosporine co administration with PREVYMIS.
Latvian: PREVYMIS ārstēšanas laikā, mainot PREVYMIS ievadīšanas veidu un pārtraucot PREVYMIS lietošanu, bieži jākontrolē sirolima koncentrācija asinīs un atbilstoši jāpielāgo sirolima deva
English: In HSCT recipients, bioavailability of letermovir was estimated to be approximately 35% with 480 mg once daily oral letermovir administered without cyclosporine.
Latvian: Aprēķināts, ka, lietojot 480 mg letermovīra vienreiz dienā iekšķīgi bez ciklosporīna, letermovīra biopieejamība HSCT recipientiem ir aptuveni 35%.
English: dabigatran
Latvian: dabigatrāns
English: • Inspect vial contents for discolouration and particulate matter prior to dilution.
Latvian: • Pirms atšķaidīšanas pārbaudiet, vai nav mainījusies flakona satura krāsa un vai flakonā nav sīkas daļiņas.
English: Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 480 mg letermovīra.
English: (likely due to induction of CYP2C19)
Latvian: (iespējamais iemesls ir CYP2C19 indukcija)
English: • oral contraceptive steroids-for birth control
Latvian: • perorālai kontracepcijai izmantotus steroīdus - lieto, lai nepieļautu grūtniecības iestāšanos;
English: There was no developmental toxicity observed up to the highest exposure tested (2-fold the AUC at the RHD).
Latvian: Līdz pat lielākajai pārbaudītajai kopējai iedarbībai (AUC 2 reizes lielāks, nekā lietojot RHD) nekonstatēja toksisku ietekmi uz attīstību.
English: Medicinal products metabolised by CYP2B6, UGT1A1 or transported by BCRP or OATP2B1 Letermovir is a general inducer in vivo but has also been observed to inhibit CYP2B6, UGT1A1, BCRP, and OATP2B1 in vitro.
Latvian: Letermovīrs ir vispārējs induktors in vivo, taču ir novērots, ka tas inhibē CYP2B6 un UGT1A1, un to transportē BCRP un OATP2B1 in vitro.
English: If you are taking PREVYMIS with cyclosporine, do not take the following medicines:
Latvian: Ja lietojat PREVYMIS ar ciklosporīnu, nelietojiet šīs zāles: o dabigatrānu - lieto pret asins recekļiem;
English: Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicinal product contains 1800 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Latvian: Katra šo zāļu 240 mg deva (12 ml flakons) satur 1800 mg hidroksipropilbetadeksa (ciklodekstrīna).
English: mycophenolate mofetil (1 g single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Latvian: mikofenolāta mofetils (viena 1 g deva/ letermovīrs pa 480 mg dienā)
English: • Potassium chloride
Latvian: Kālija hlorīds
English: PREVYMIS 240 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
Latvian: PREVYMIS 240 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 240 mg letermovīra (letermovir).
English: The mean apparent terminal half-life for letermovir is approximately 12 hours with 480 mg IV letermovir in healthy subjects.
Latvian: 480 mg letermovīra, tā vidējais šķietamais terminālais pusperiods ir aptuveni 12 stundu.
English: PREVYMIS 480 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir.
Latvian: PREVYMIS 480 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 480 mg letermovīra (letermovir).
English: Letermovir also appears to be subject to P-gp and BCRP mediated efflux in the liver and intestine (see section 5.2).
Latvian: Pēc uzsūkšanās letermovīra glikuronizēšanos pastarpina UGT1A1 un 3. Letermovīrs ir pakļauts arī P-gp un BCRP pastarpinātai izplūdei aknās un zarnās (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: • Cefazolin sodium
Latvian: • Cefazolīna nātrija sāls
English: Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicinal product contains 3600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Latvian: Katra šo zāļu 480 mg deva (24 ml flakons) satur 3600 mg hidroksipropilbetadeksa (ciklodekstrīna).
English: Refer to the respective prescribing information.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
English: phenytoin
Latvian: fenitoīns
English: If you are on a low sodium diet, talk to your doctor before you are given this medicine.
Latvian: Ja Jūs ievērojat samazināta nātrija satura diētu, pirms šo zāļu ievadīšanas konsultējieties ar ārstu.
English: List of compatible medicinal products when PREVYMIS and medicinal products* are prepared in 0.9% sodium chloride
Latvian: šķīduma pagatavošanai izmanto 0,9% nātrija hlorīdu • Ampicilīna nātrija sāls
English: Co-administration of PREVYMIS with these antivirals is not recommended.
Latvian: PREVYMIS un šo pretvīrusu līdzekļu vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
English: Letermovir may decrease the plasma concentrations of warfarin.
Latvian: Letermovīrs var pazemināt varfarīna koncentrāciju plazmā.
English: Close clinical monitoring should be exercised during administration of PREVYMIS with quinidine.
Latvian: Lietojot PREVYMIS kopā ar hinidīnu, jāveic rūpīga klīniskā uzraudzība.
English: These antivirals may decrease plasma concentration of letermovir.
Latvian: Šie pretvīrusu līdzekļi var samazināt letermovīra koncentrāciju plazmā.
English: This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion contains 46 mg (or 2.0 mmol) sodium per dose.
Latvian: PREVYMIS 480 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai satur 46 mg (atbilst 2,0 mmol) nātrija vienā devā.
English: • Ganciclovir sodium
Latvian: • Ganciklovīra nātrija sāls
English: LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: PREVYMIS ārējais izskats un iepakojums
English: Outer carton for 240 mg concentrate for solution for infusion
Latvian: Ārējā kastīte 240 mg koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai