FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tresiba was superior compared to insulin glargine in terms of a lower rate of severe hypoglycaemic events and a lower proportion of subjects experiencing severe hypoglycaemia.
Latvian: Tresiba grupā bija mazāks smagas hipoglikēmijas notikumu skaits un mazāks skaits pacientu, kuriem bija smaga hipoglikēmija, kas norāda uz Tresiba pārākumu, salīdzinot ar glargīna insulīnu.
English: There is no clinically relevant development of insulin antibodies after long-term treatment with Tresiba.
Latvian: Pēc ilgstošas Tresiba terapijas klīniski būtisku insulīna antivielu veidošanos nekonstatēja.
English: Difference: 0.09 [-0.04; 0.22]
Latvian: Starpība: 0,09 [-0,04; 0,22]
English: Figure 1 Glucose infusion rate profile, smoothed, steady state - Mean profile 0-24 hours - IDeg 100 units/mL 0.6 units/kg - Trial 1987
Latvian: Glikozes infūzijas ātruma profils, vienmērīgs, līdzsvara koncentrācija; vidējais profils 024 stundas;
English: Close glucose monitoring is recommended during the transfer and in the following weeks.
Latvian: Pārejas laikā un pirmajās nedēļās pēc tās ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs.
English: Headache; slurred speech; fast heartbeat; cold sweat, cool pale skin; feeling sick, feeling very hungry; tremor or feeling nervous or worried; feeling unusually tired, weak and sleepy; feeling confused, difficulty in concentrating; short-lasting changes in your sight.
Latvian: Pārāk zema glikozes līmeņa asinīs brīdinājuma simptomi, kas var parādīties pēkšņi: galvassāpes, neskaidra runa, paātrināta sirdsdarbība, auksti sviedri, vēsa, bāla āda, slikta dūša, spēcīga izsalkuma sajūta, trīce vai nervozitāte, trauksmes sajūta, neparasts nogurums, nespēks un miegainība, apmulsums, grūtības koncentrēties, īslaicīgi redzes traucējumi.
English: Each mL of solution contains 100 units of insulin degludec.
Latvian: Katrs šķīduma ml satur 100 vienības degludeka insulīna.
English: Package leaflet: Information for the patient
Latvian: Lietošanas pieredzes pacientgadā
English: If you use too much insulin, your blood sugar may get too low (hypoglycaemia), see advice in section 4 ‘Too low blood sugar'.
Latvian: Ja esat lietojis Tresiba vairāk nekā noteikts Ja insulīnu esat lietojis vairāk nekā noteikts, glikozes līmenis asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija) - skatīt 4. punktu “Pārāk zems glikozes līmenis asinīs”.
English: Dose selector Dose button
Latvian: Devas selektors Devas spiedpoga
English: Ratio: 0.75 [0.58; 0.99]
Latvian: Attiecība: 0,75 [0,58; 0,99]
English: “Tresiba 100 units/mL” or “Tresiba 200 units/mL” is clearly marked on the pen label and packaging.
Latvian: Uz pilnšļirces etiķetes un iepakojuma ir skaidri norādīts “Tresiba 100 vienības/ml” vai “Tresiba 200 vienības/ml”.
English: - The 100 units/mL pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Latvian: - Ar 100 vienības/ml pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt 1-80 vienību devu ar soli 1 vienība.
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Latvian: Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 600 vienības degludeka insulīna 3 ml šķīduma.
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 8 weeks.
Latvian: Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Pēc pirmās atvēršanas vai nēsājot līdzi rezervei zāles var uzglabāt ne ilgāk kā 8 nedēļas temperatūrā līdz 30°C.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) in a carton.
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā 3 ml šķīduma kārtridžā (1. klases stikla) ar virzuli (halobutila) un laminētu gumijas loksni (halobutila/poliizoprēna) kartona kasītē.
English: Tresiba can be used in renal and hepatic impaired patients.
Latvian: Tresiba var lietot pacienti ar nieru un aknu funkciju traucējumiem.
English: Rate of severe or BG confirmed symptomatic nocturnal hypoglycaemia Maintenance period4
Latvian: Smagas vai glikozes līmeņa asinīs apstiprinātas simptomātiskas nakts hipoglikēmijas biežums3.5
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
English: Table 3 Results from open-label clinical trials in type 1 diabetes mellitus 52 weeks of treatment
Latvian: Atklātu klīnisko pētījumu rezultāti 2. tipa cukura diabēta pacientiem 52 terapijas nedēļas iepriekš lietojuši bazālo insulīnu
English: The dose counter of the pre-filled pen shows the number of units of insulin to be injected.
Latvian: Jūsu pilnšļirces displejs rāda precīzu insulīna vienību skaitu, kas jāinjicē.
English: Confirmed hypoglycaemiaa
Latvian: Apstiprināta hipoglikēmijaa
English: • Make sure the dose counter shows 0 before you start.
Latvian: • Pirms injicēšanas pārliecinieties, ka displejā ir redzams skaitlis 0.
English: Other side effects include:
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz:
English: If you select and inject the wrong dose, your blood sugar level may get too high or too low.
Latvian: Ja Jūs nomērīsiet un injicēsiet nepareizu devu, tas var radīt pārāk augstu vai pārāk zemu glikozes līmenis Jūsu asinīs.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 8 weeks.
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Pēc pirmās atvēršanas vai nēsājot līdzi rezervei zāles var uzglabāt ne ilgāk kā 8 nedēļas temperatūrā līdz 30°C.
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Latvian: Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 3 ml šķīduma kārtridžā (1. klases stikla) ar virzuli (halobutila) un laminētu gumijas loksni (halobutila/poliizoprēna) vienreiz lietojamā daudzdevu pildspalvveida pilnšļircē, kas izgatavota no polipropilēna.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 6 (2 packs of 3) 3 mL pre-filled pens
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 6 (2 iepakojumi x 3) pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml
English: *Statistically significant a Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Latvian: *Statistiski nozīmīgi a Apstiprinātā hipoglikēmija tika definēta kā epizodiski gadījumi, ko apstiprina glikozes līmenis plazmā <3,1 mmol/l, vai pacienti, kuriem ir nepieciešama 3. personas palīdzība.
English: Ratio: 0.82 [0.69; 0.99]
Latvian: Attiecība: 0,82 [0,69; 0,99]
English: Table 4 Results from open-label clinical trials in insulin naïve type 2 diabetes mellitus (insulin initiation)
Latvian: Atklātu klīnisko pētījumu rezultāti 2. tipa cukura diabēta pacientiem, kuri nav lietojuši insulīnu (insulīna uzsākšana)
English: Eye disorder
Latvian: Acu slimības
English: Table 2 Hypoglycaemia meta-analysis outcomes
Latvian: Glicerīns Metakrezols Fenols Cinka acetāts
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 8 weeks.
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Pēc pirmās atvēršanas vai nēsājot līdzi rezervei zāles var uzglabāt ne ilgāk kā 8 nedēļas temperatūrā līdz 30°C.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (100 units/mL cartridge (Penfill))
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (100 vienības/ml kārtridžs (Penfill))
English: 1 Once-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements ± metformin ± pioglitazone 2 Once-daily regimen ± metformin SU/glinide ± pioglitazone
Latvian: 1 Lietojot vienreiz dienā + asparta insulīns, lai kompensētu nepieciešamību pēc ēdienreizes insulīna ± metformīns ± pioglitazons
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge Solution for injection (Penfill).
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Šķīdums injekcijām (Penfill).
English: Each cartridge contains 300 units of insulin degludec of insulin in 3 ml solution.
Latvian: Katrs kārtridžs satur 300 vienības degludeka insulīna 3 ml šķīduma.
English: What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (600 units per 3 mL).
Latvian: Tresiba ārējais izskats un iepakojums Tresiba ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (3 ml ir 600 vienības).
English: Geriatric patients ≥65 years Type 1 diabetes mellitus Maintenance period b
Latvian: Pacienti ar 1. tipa cukura diabētu Uzturošās terapijas periods b
English: On occasions when administration at the same time of the day is not possible, Tresiba allows for flexibility in the timing of insulin administration (see section 5.1).
Latvian: Ja zāles nevar injicēt vienā un tajā pašā laikā, pieļaujama Tresiba ievadīšanas laika koriģēšana (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: Rate of hypoglycaemia (per patient year of exposure) Severe hypoglycaemia
Latvian: Hipoglikēmijas biežums (zāļu lietošanas pacientgadā) Smaga hipoglikēmija
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 3 ml šķīduma kārtridžā (1. klases stikla) ar virzuli (halobutila) un laminētu gumijas loksni (halobutila/poliizoprēna) vienreiz lietojamā daudzdevu pildspalvveida pilnšļircē, kas izgatavota no polipropilēna.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge One cartridge contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Viens kārtridžs satur 300 vienības degludeka insulīna 3 ml šķīduma.
English: Difference: -0.29 [-0.65; 0.06]
Latvian: Starpība: -0,29 [-0,65; 0,06]
English: 1 mL solution contains 100 units insulin degludec* (equivalent to 3.66 mg insulin degludec).
Latvian: 1 ml šķīduma satur 100 vienības degludeka insulīna (atbilst 3,66 mg).
English: Insulin glargine (100 units/mL)2
Latvian: Glargīna insulīns (100 vienības/ml)2
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Before first use:
Latvian: Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Pirms pirmās lietošanas
English: Hyperglycaemia Administration of rapid-acting insulin is recommended in situations with severe hyperglycaemia.
Latvian: Smagas hiperglikēmijas gadījumā ir ieteicams injicēt ātras darbības insulīna preparātu.
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Latvian: Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Šķīdums injekcijām (FlexTouch).
English: Insulins and analogues for injection, long-acting.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai; ilgstošas darbības insulīni, to analogi injekcijām.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILNŠĻIRCES ETIĶETE (200 vienības/ml pildspalvveida pilnšļirce (FlexTouch))
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack of 10 (2 x 5) (without needles) pre-filled pens of 3 mL.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 (ar vai bez adatām), 5 (bez adatām) vai vairāku kastīšu iepakojumā 10 (2 x 5) (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml.
English: Always keep the cap on the pen when you are not using it in order to protect it from light.
Latvian: Kad pildspalvveida pilnšļirce netiek lietota, vienmēr uzglabājiet to ar uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
English: The pre-filled pen 100 units/mL can provide a dose of 1-80 units in one injection in steps of 1 unit.
Latvian: Ar 100 vienības/ml pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt devu no 1 līdz 80 vienībām ar soli 1 vienība.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/807/015 6 pens of 3 mL
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/12/807/015 6 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml
English: Confirmed4
Latvian: Apstiprināta hipoglikēmija4
English: Primary analysis (3-point MACE) CV Death
Latvian: Primārās analīzes (3-punktu NNKN) KV nāve Neletāls insults Neletāls MI Visu cēloņu izraisītas nāves gadījumi
English: Each pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 600 vienības degludeka insulīna 3 ml šķīduma.
English: The pre-filled pen 200 units/mL can provide a dose of 2-160 units in one injection in steps of 2 units.
Latvian: Ar 200 vienības/ml pildspalvveida pilnšļirci var ievadīt devu no 2 līdz 160 vienībām ar soli 2 vienības.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/807/005 10 pens of 3 mL
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS EU/1/12/807/005 10 pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml
English: • thyroid hormones, for thyroid problems
Latvian: • vairogdziedzera hormonus, ko lieto vairogdziedzera darbības traucējumu ārstēšanai;
English: Odds ratio: 0.73 [0.60; 0.89]
Latvian: Krusteniskā attiecība: 0,73 [0,60; 0,89]
English: Insulin glargine (100 units/mL)1
Latvian: Glargīna insulīns (100 vienības/ ml)1
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 10 (2 packs of 5) 3 mL pre-filled pens
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 10 (2 iepakojumi x 5) pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen One pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Viena pildspalvveida pilnšļirce satur 300 vienības degludeka insulīna 3 ml šķīduma.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Subcutaneous use
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
English: B. PACKAGE LEAFLET
Latvian: 1. Pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana
English: During a period of 24 hours with once-daily treatment, the glucose-lowering effect of Tresiba, in contrast to insulin glargine, was evenly distributed between the first and second 12 hours (AUCGIR,0-12h,SS/AUCGIR,total,SS = 0.5).
Latvian: Pretēji glargīna insulīna preparātiem, 24 stundu laikā veicot ārstēšanu ar vienu injekciju dienā, Tresiba glikozes līmeņa asinīs pazeminošā iedarbība tiek vienmērīgi sadalīta pirmo 12 un nākamo 12 stundu laikā (AUCGIĀ,0
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Before first use:
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Pirms pirmās lietošanas
English: See your delivery system manual for further instructions.
Latvian: Lai iegūtu sīkāku informāciju, skatiet ievadīšanas ierīces instrukciju;
English: Your pen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen containing 600 units of insulin.
Latvian: Insulīna pildspalvveida pilnšļirce, kas ļauj regulēt devu, satur 600 vienību insulīna.
English: 1 Once-daily regimen (with main evening meal) + one or two of the following oral antidiabetes agents: SU, metformin or
Latvian: 1 Lietojot vienreiz dienā (galvenajā ēdienreizē vakarā) + viens vai divi šādi perorāli pretdiabēta līdzekļi: sulfonilurīnvielas atvasinājums, metformīns vai DPP-4 inhibitors.
English: Pen label Dose counter Dose pointer
Latvian: Displejs Devas rādītājs
English: Each pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 300 vienības degludeka insulīna 3 ml šķīduma.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Latvian: Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē Šķīdums injekcijām (FlexTouch).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PEN LABEL (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILNŠĻIRCES ETIĶETE (100 vienības/ml pildspalvveida pilnšļirce (FlexTouch))
English: IDeg 0.6 units/kg
Latvian: IDeg 100 vienības/ml 0,6 vienības/kg, pētījums Nr. 1987
English: Discard the needle safely after each injection
Latvian: Pēc katras injekcijas izmetiet adatu, ievērojot drošības nosacījumus.
English: Do not store above 30°C.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas: uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
English: Phenol
Latvian: Dzimums
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 2 (without needles), 3 (without needles), 5 (without needles) and multipack of 6 (2 x 3) (without needles) pre-filled pens of 3 mL.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 (ar vai bez adatām), 2 (bez adatām), 3 (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces, 5 (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces vai vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 6 (2 iepakojumi x 3) (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces.
English: What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (300 units per 3 mL).
Latvian: Tresiba ārējais izskats un iepakojums Tresiba ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (3 ml ir 300 vienības).
English: End of treatment Rate of severe hypoglycaemia3
Latvian: Smagas hipoglikēmijas biežums 3 Uzturošās terapijas periods4
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Tresiba 200 units/mL solution for injection insulin degludec
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Tresiba 200 vienības/ml šķīdums injekcijām
English: • Check the name and strength on the label of the pen to make sure it is Tresiba 200 units/mL.
Latvian: • Pārbaudiet nosaukumu un stiprumu uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes, lai pārliecinātos, ka tā ir Tresiba 200 vienības/ml.
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack containing 10 (2 packs of 5) (without needles) pre-filled pens.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 (ar vai bez adatām) un 5 (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces, vai vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 10 (2 iepakojumi x 5) (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Latvian: Nieru un aknu funkcijas traucējumi
English: Injecting your medicine
Latvian: Ūdens injekcijām
English: Rate of hypoglycaemia (per patient year of exposure) Severe
Latvian: Hipoglikēmijas biežums (zāļu lietošanas pacientgadā) Smaga
English: • Check the name and strength on the label of your pen to make sure that it contains Tresiba 200 units/mL.
Latvian: • Pārbaudiet nosaukumu un stiprumu uz pilnšļirces etiķetes, lai pārliecinātos, ka tā satur Tresiba 200 vienības/ml.
English: It is used for once-daily dosing.
Latvian: Paredzēts tikai individuālai lietošanai.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Tresiba ārējais izskats un iepakojums
English: • Check the name and strength on the label of your pen to make sure that it contains Tresiba 100 units/mL.
Latvian: • Pārbaudiet nosaukumu un stiprumu uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes, lai pārliecinātos, ka tā satur Tresiba 100 vienības/ml.
English: Posology
Latvian: Blakusparādība
English: Flexibility in dosing time
Latvian: Uzglabāšanas laiks
English: • Check the name and strength on the label of the pen to make sure it is Tresiba 100 units/mL.
Latvian: • Pārbaudiet nosaukumu un stiprumu uz pildspalvveida pilnšļirces etiķetes, lai pārliecinātos, ka tā ir Tresiba 100 vienības/ml.
English: • Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
Latvian: • Nospiediet un turiet devas spiedpogu, līdz displejā ir redzams skaitlis 0. Skaitlim 0 jābūt pret devas rādītāju.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Tresiba 100 units/mL solution for injection insulin degludec
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām
English: Difference: -0.43 [-0.74; -0.13]
Latvian: Starpība: -0,43 [-0,74; -0,13]
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK LABEL (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (100 vienības/ml pildspalvveida pilnšļirce (FlexTouch))
English: If you do not check the flow, you may get too little insulin or no insulin at all.
Latvian: Ja Jūs nepārbaudīsiet plūsmu, Jūs varat ievadīt par maz vai nemaz insulīna un tas var radīt pārāk augstu glikozes līmenis Jūsu asinīs.
English: Instructions on how to use Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Latvian: Tresiba 200 vienības/ml injekciju šķīduma pildspalvveida pilnšļircē (FlexTouch) lietošanas instrukcija
English: Ratio: 1.10 [0.79; 1.52]
Latvian: Attiecība: 1,03 [0,75; 1,40] Attiecība: 1,10 [0,79; 1,52]
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK LABEL (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ETIĶETE VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (200 vienības/ml pildspalvveida pilnšļirce (FlexTouch))
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA IEKŠĒJĀ KASTĪTE VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (100 vienības/ml pildspalvveida pilnšļirce (FlexTouch))
English: Ratio: 1.18 [0.66; 2.12]
Latvian: Attiecība: 0,77 [0,44; 1,35] Attiecība: 1,18 [066; 2,12]
English: 4 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Latvian: 4 Apstiprinātā hipoglikēmija tika definēta kā epizodiski gadījumi, ko apstiprina glikozes līmenis plazmā <3,1 mmol/l vai pacienti, kuriem ir nepieciešama 3. personas palīdzība.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (200 vienības/ml pildspalvveida pilnšļirce (FlexTouch))
English: 2 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Latvian: 2 Apstiprinātā hipoglikēmija tika definēta kā epizodiski gadījumi, ko apstiprina glikozes līmenis plazmā <3,1 mmol/l, vai pacienti, kuriem ir nepieciešama 3. personas palīdzība.
English: • Hold the pen with the needle pointing up.
Latvian: • Noņemiet pildspalvveida pilnšļirces uzgali.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge insulin degludec
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA IEKŠĒJĀ KASĪTE VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (200 vienības/ml pildspalvveida pilnšļirce (FlexTouch))
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (100 vienības/ml pildspalvveida pilnšļirce (FlexTouch))
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Tresiba 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē degludeka insulīns (insulinum degludecum)