FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig nicorandil en NSAID's waaronder ASA en LAS krijgen, is er een verhoogd risico op ernstige complicaties, zoals gastro-intestinaal ulcus, perforatie en hemorragie (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: При пациенти, които приемат едновременно никорандил и НСПВС, включително АСК и LAS съществува повишен риск от тежки усложнения, като стомашно-чревна язва, перфорация и кръвоизлив (вж. точка 4.5).
Dutch: De gelijktijdige toediening van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan en orale anticoagulantia wordt niet aanbevolen, aangezien dit de intensiteit van bloedingen kan verhogen (zie rubriek 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като може да увеличи интензивността на кървене (вж. точка 4.5).
Dutch: De patiënten kregen clopidogrel (300 mg oplaaddosis gevolgd door 75 mg/dag, n = 1752) plus ASA of ASA alleen (n = 1739), (150 tot 325 mg als oplaaddosis gevolgd door 75 tot 162 mg/dag), een fibrinolyticum en indien van toepassing, heparine.
Bulgarian: Пациентите са получили клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/ден, n=1 752) плюс АСК или АСК самостоятелно (n=1 739), (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg/ден), фибринолитичнo средство, и когато е било подходящо, хепарин.
Dutch: Aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen met droogmiddellaag die 28 of 30 filmomhulde tabletten bevatten.
Bulgarian: Алуминиеви перфорирани блистери с единични дози със слой сушител, съдържащи 28 или 30 филмирани таблетки.
Dutch: Er werden geen verontrustende gevallen van genotoxiciteit of clastogeniciteit gevonden met ASA.
Bulgarian: За АСК не са открити данни, доказващи генотоксичност или кластогенност.
Dutch: *, agranulocytose, ernstige trombocytopenie, verworven hemofilie A, granulocytopenie, anemie, hemolytische anemie bij patiënten met G6PD-deficiëntie (glucose-6-fosfaatdehydrogenase) (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: А, гранулоцитопения, анемия, хемолитична анемия при пациенти с дефицит на глюкозо-6фосфат дехидрогеназа (Г6ФД)*
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over het risico op gastro-intestinale letsels en bloedingen bij gebruik van clopidogrel plus ASA met alcohol, met name bij chronisch of zwaar alcoholgebruik (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат консултирани относно риска от стомашно-чревно увреждане и кървене по време на прием на клопидогрел плюс АСК с алкохол, особено ако консумацията на алкохол е постоянна или тежка (вж. точка 4.4).
Dutch: - Tabletomhulling: hypromellose, triacetine, talk, poly(vinylalcohol) (gedeeltelijk gehydrolyseerd), titaniumdioxide (E171), glycerolmonocaprylocapraat (E422), natriumlaurylsulfaat, geel ijzeroxide (E172).
Bulgarian: Обвивка на таблетката: хипромелоза, триацетин, талк, поли(винилов алкохол) (частично хидролизиран), титанов диоксид (E171), глицеролов монокаприлокапрат (E422), натриев лаурилсулфат, железен оксид, жълт (E172).
Dutch: Hoewel de klinische relevantie van deze bevindingen onzeker is, zijn er spontane meldingen geweest van met hiv besmette patiënten die met versterkte ART behandeld werden.
Bulgarian: Въпреки че клиничната значимост на тези находки е несигурна, има спонтанни съобщения за пациенти, заразени с HIV, лекувани с усилена АРТ, които са преживели повторно оклузивни събития след отсраняване на запушването или са претърпели тромботични събития при схема на лечение с натоварване с клопидогрел.
Dutch: • U lijdt aan een ernstige nieraandoening.
Bulgarian: ако страдате от тежко чернодробно заболяване.
Dutch: Hematoom
Bulgarian: Хематом
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: - Tabletkern: microkristallijne cellulose, lactose (zie rubriek 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan bevat lactose'), croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, talk, gehydrogeneerde ricinusolie, voorgegelatineerd zetmeel, stearinezuur, geel ijzeroxide (E172).
Bulgarian: Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, лактоза (вижте точка 2 „Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа лактоза"), кроскармелоза натрий, хидроксипропилцелулоза, силициев диоксид, колоиден безводен, талк, хидрогенирано рициново масло, прежелатинизирано нишесте, стеаринова киселина, железен оксид, жълт (E172).
Dutch: Als u een aanhoudende bloeding hebt tijdens het gebruik van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan
Bulgarian: Ако имате продължително кървене, когато приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan
Dutch: Het is niet bekend of clopidogrel wordt uitgescheiden in de moedermelk bij de mens.
Bulgarian: Не е известно дали клопидогрел се екскретира в кърмата.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 48 mg lactose en 0,81 mg Allurarood AC.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 48 mg лактоза и 0,81 mg Алура червено AC.
Dutch: Metamizol kan, bij gelijktijdig gebruik, het effect van ASA op de plaatjesaggregatie verminderen.
Bulgarian: Метамизол може да намали ефекта на АСК върху тромбоцитната агрегация при съпътстващо приложение.
Dutch: Op basis van de uitscheiding van metabolieten van clopidogrel in de urine is de absorptie ten minste 50%.
Bulgarian: Абсорбцията е най-малко 50% въз основа на екскрецията с урината на метаболитите на клопидогрел.
Dutch: De farmacokinetiek en de remming van de bloedplaatjesaggregatie van de actieve metaboliet van clopidogrel verschillen per CYP2C19-genotype, zoals is gebleken uit ex-vivoonderzoek naar bloedplaatjesaggregatie.
Bulgarian: Фармакокинетиката и антитромботичните ефекти на активния метаболит на клопидогрел, измерени чрез ex-vivo анализ на тромбоцитната агрегация, се различават в зависимост от CYP2C19 генотипа.
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig nicorandil en NSAID's waaronder ASA en LAS krijgen, is er een verhoogd risico op ernstige complicaties, zoals gastro-intestinaal ulcus, perforatie en hemorragie (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: При пациенти, които приемат съпътстващо никорандил и НСПВС, включително АСК и LAS съществува повишен риск от тежки усложнения, като стомашно-чревна язва, перфорация и кръвоизлив (вж. точка 4.4).
Dutch: Clopidogrel
Bulgarian: Клопидогрел
Dutch: Nieuwe cardiovasculaire verschijnselen (primaire eindpunt) werden voorkomen, met relatieve risicoverlagingen van 22% (BI: 8,6; 33,4), 32% (CI: 12,8; 46,4), 4% (BI:
Bulgarian: Нови сърдечносъдови инциденти (първична крайна точка) са предотвратени, с намаляване на относителния риск с 22% (CI: 8,6, 33,4), 32% (CI: 12,8, 46,4), 4% (CI: -26,9, 26,7), 6% (CI: -33,5, 34,3) и 14% (CI: -31,6, 44,2), съответно през 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 и 9-12 месечни интервали на проучването.
Dutch: Post-hocanalyses toonden daarentegen een statistisch significante toename aan van het bloedingsrisico met krachtigere P2Y12-remmers, die voornamelijk tijdens de onderhoudsfase voorkomen, na de eerste maand na ACS.
Bulgarian: Обратно, последващите (posthoc) анализи показват статистически значимо увеличение на риска от кървене при по-мощните P2Y12 рецепторни инхибитори, което се появява предимно по време на поддържащата фаза, след първия месец след ACS. TOPIC и TROPICAL-ACS са предназначени да изследват как да се намалят събитията на кървене, като се запази ефикасността.
Dutch: • Zwelling in de mond of huidaandoeningen zoals huiduitslag en jeuk, huidblaren.
Bulgarian: подуване на устата или нарушения на кожата като обриви и сърбежи, мехури по кожата.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van clopidogrel in combinatie met ASA zijn geëvalueerd in drie dubbelblinde studies waar meer dan 61.900 patiënten bij betrokken waren: CURE, CLARITY en COMMIT.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на клопидогрел плюс АСК е оценена в три двойнослепи проучвания, в които са включени над 61 900 пациенти: проучванията CURE, CLARITY и COMMIT, сравняващи клопидогрел плюс АСК спрямо АСК самостоятелно, и двата вида лечение са давани в комбинация с друга стандартна терапия.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Gastrointestinale bloeding, diarree, buikpijn, dyspepsie
Bulgarian: Стомашночревна хеморагия, диария, коремна болка, диспепсия
Dutch: De gelijktijdige toediening van Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan en orale anticoagulantia wordt niet aanbevolen, aangezien dit de intensiteit van bloedingen kan verhogen (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като може да се увеличи интензивността на кървене (вж. точка 4.4).
Dutch: Bevat lactose en Allurarood AC. Zie bijsluiter voor meer informatie.
Bulgarian: Съдържа лактоза и Алура червено AC.
Dutch: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
Bulgarian: Тел: +359 2 44 55 400
Dutch: Dit voordeel trad reeds na 24 uur op en was consistent in de subgroepen naar leeftijd, geslacht en met of zonder fibrinolytica.
Bulgarian: Тази полза е налице независимо от възраст, пол, със или без фибринолитици, и е наблюдавана още в първите 24 часа.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan bevat clopidogrel en acetylsalicylzuur (ASA) en behoort tot een groep van geneesmiddelen die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа клопидогрел и ацетилсалицилова киселина (АСК) и принадлежи към група лекарства, наречени антитромботични лекарствени продукти.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Bulgarian: ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА ЕТИКЕТ
Dutch: In observationele en klinische studies werden inconsistente gegevens over de klinische implicaties van deze farmacokinetische (PK)/farmacodynamische (PD) interactie gerapporteerd in termen van majeure cardiovasculaire complicaties.
Bulgarian: Съобщавани са противоречиви данни от клиничните заключения за това фармакокинетично (ФК)/фармакодинамично (ФД) взаимодействие от гледна точка на значими сърдечно-съдови събития и от обсервационни и от клинични проучвания.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan dient met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten die gelijktijdig glycoproteïne IIb/IIIa-remmers krijgen (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan трябва се прилага с повишено внимание при пациенти, които приемат съпътстващо глюкопротеин IIb/IIIa инхибитори (вж. точка 4.4).
Dutch: Acetylsalicylzuur
Bulgarian: Ацетилсалицилова киселина
Dutch: - Tabletomhulling: hypromellose, triacetine, talk, poly(vinylalcohol) (gedeeltelijk gehydrolyseerd), titaniumdioxide (E171), glycerolmonocaprylocapraat (E422), natriumlaurylsulfaat, Allurarood AC (E129) (zie rubriek 2 ‘Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten bevatten Allurarood AC').
Bulgarian: Обвивка на таблетката: хипромелоза, триацетин, талк, поли(винилов алкохол) (частично хидролизиран), титанов диоксид (E171), глицеролов монокаприлокапрат (E422), натриев лаурилсулфат, Алура червено AC (E129) (вижте точка 2 „Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа Алура червено AC")
Dutch: Er is een aantal andere klinische studies verricht met clopidogrel en andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen teneinde eventuele farmacodynamische en farmacokinetische (FK) interacties te onderzoeken.
Bulgarian: За изследване на потенциални фармакодинамични и фармакокинетични (ФК) взаимодействия на клопидогрел с други съпътстващо прилагани лекарствени продукти са проведени значителен брой клинични проучвания.
Dutch: Vertigo
Bulgarian: Вертиго
Dutch: Neem het droogmiddel niet in. Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan bevat lactose.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan съдържа лактоза.
Dutch: Varnavas Hadiipanavis Ltd Τηλ: + 357 2220 7700
Bulgarian: Τηλ: + 357 2220 7700
Dutch: Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten bevatten Allurarood AC, dat allergische reacties kan veroorzaken.
Bulgarian: Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan 75 mg/100 mg филмирани таблетки съдържа Алура червено AC, който може да причини алергични реакции.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: EU/1/19/1395/010 - doos van 100 filmomhulde tabletten in HDPE flessen
Bulgarian: EU/1/19/1395/010 - Кутии от 100 филмирани таблетки в HDPE бутилки
Dutch: Hoe neemt u dit middel in?
Bulgarian: Как да приемате
Dutch: Maagulcus en duodenumulcus, gastritis, braken, misselijkheid, constipatie, flatulentie
Bulgarian: Стомашна язва и дуоденална язва, гастрит, повръщане, гадене, запек, флатуленция
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V*.
Dutch: Het aantal patiënten dat een co-primaire eindpunt bereikte (CV overlijden, MI, CVA of refractaire ischemie), was 1035 (16,5%) in de groep behandeld met clopidogrel plus ASA en 1187 (18,8%) in de groep behandeld met ASA; dit is een relatieve risicoreductie van 14% (95% BI van 6% - 21%, p = 0,0005) voor de groep behandeld met clopidogrel plus ASA.
Bulgarian: 035 (16,5%) в групата на клопидогрел плюс АСК и 1 187 (18,8%) в групата на АСК, намаляване на относителния риск с 14% (95% CI 6%-21%, p=0,0005) в групата на клопидогрел плюс АСК.
Dutch: Zolang u Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Mylan inneemt
Bulgarian: Докато приемате Клопидогрел/Ацетилсалицилова киселина Mylan
Dutch: Omhulling
Bulgarian: Обвивка
Dutch: Trombolytica
Bulgarian: Тромболитици
Dutch: • Bij patiënten met een acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf): de optimale behandelingsduur is nog niet formeel vastgesteld.
Bulgarian: При пациенти с остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец):
Dutch: U moet uw arts in het bijzonder vertellen als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt:
Bulgarian: Трябва задължително да кажете на Вашия лекар, ако приемате
Dutch: Omwille van de aanwezigheid van ASA is voorzichtigheid vereist
Bulgarian: Повишено внимание, поради наличието на АСК
Dutch: Hematoom Rash, pruritus, huidbloeding (purpura)
Bulgarian: Обрив, сърбеж, кожни кръвоизливи (пурпура)
Dutch: EU/1/19/1395/004 - doos van 30 x 1 (eenheidsblister) filmomhulde tabletten in aluminium blisterverpakkingen
Bulgarian: EU/1/19/1395/004 - Кутии от 30 x 1 (единични дози) филмирани таблетки в алуминиеви блистери
Dutch: EU/1/19/1395/005 - doos van 100 filmomhulde tabletten in HDPE flessen
Bulgarian: EU/1/19/1395/005 - Кутии от 100 филмирани таблетки в HDPE бутилки
Dutch: • fluconazol of voriconazol, geneesmiddelen die gebruikt worden om schimmelinfecties te behandelen,
Bulgarian: флуконазол или вориконазол, лекарства за лечение на бактериални и гъбични инфекции,
Dutch: Specifieke farmacokinetische studies met radioactief gemerkt clopidogrel hebben aangetoond dat de oorspronkelijke stof of de metabolieten ervan in de melk uitgescheiden worden.
Bulgarian: Специфични фармакокинетични проучвания, проведени с маркиран клопидогрел показват, че основното съединение или неговите метаболити се екскретират в млякото, следователно пряк (слаба токсичност) или косвен ефект (леко вкусово усещане) не може да се изключи.
Dutch: groter dan bij de slechte metabolisers die 300 mg/75 mg kregen, en op hetzelfde niveau als de andere CYP2C19metabolisergroepen die 300 mg/75 mg kregen.
Bulgarian: В допълнение, IPA е 32% (24 час) и 61% (ден 5), стойности, по-големи отколкото при слабите метаболизатори, получаващи по схема 300 mg/75 mg и сходни на тези при другите CYP2C19 метаболизиращи групи, получаващи по схема 300 mg/75 mg.
Dutch: Mag toegediend worden met of zonder voedsel.
Bulgarian: Може да се дава със или без храна.
Dutch: De patiënten werden gedurende 30 dagen gevolgd.
Bulgarian: Пациентите са проследени 30 дни.
Dutch: 18 maanden
Bulgarian: 18 месеца.
Dutch: Er wordt aangenomen dat het risico stijgt met de dosis en de duur van de behandeling.
Bulgarian: Счита се, че рискът нараства с дозата и продължителността на лечението.
Dutch: De patiënten werden behandeld gedurende een periode tot één jaar.
Bulgarian: Пациентите са лекувани до една година.
Dutch: U dient uw geneesmiddel elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Bulgarian: Вашето лекарството по едно и също време всеки ден.
Dutch: - U bent in de laatste 3 maanden van uw zwangerschap.
Bulgarian: ако сте в последните три месеца на бременността.
Dutch: Derhalve kan een direct effect (geringe toxiciteit) of een indirect effect (minder aangename smaak) niet uitgesloten worden.
Bulgarian: Поради това директен ефект (лека токсичност) или индиректен ефект (отслабен вкус) не могат да бъдат изключени.
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is onzeker.
Bulgarian: Клиничното значение на това взаимодействие е несигурно.
Dutch: Ze kunnen te wijten zijn aan een zeldzame daling van sommige bloedcellen.
Bulgarian: Това може да се дължи на рядко наблюдавано понижение на някои кръвни клетки.
Dutch: De resultaten van deze subgroep zijn dus in lijn met de algemene studieresultaten.
Bulgarian: Така резултатите от тази подгрупа са в съответствие с общите резултати от изпитването.
Dutch: Gehoorverlies* of tinnitus*
Bulgarian: Загуба на слуха* или тинитус*
Dutch: Als u een hartaanval heeft gehad, moet dit geneesmiddel voor ten minste vier weken worden voorgeschreven.
Bulgarian: Ако сте имали сърдечен пристъп, лекарството трябва да Ви бъде предписано за най-малко четири седмици.
Dutch: De tabletten zijn 14,0 mm lang en 6,8 mm breed.
Bulgarian: Таблетките са с дължина 14,0 mm и широчина 6,8 mm.
Dutch: De Cmax treedt op tussen ca. 30 tot 60 minuten na de toediening.
Bulgarian: Cmax се достига приблизително 30 до 60 минути след дозиране.
Dutch: Bijgevolg mag deze toevoeging enkel gebeuren met voorzichtigheid, behalve in klinische situaties waarin de combinatie gunstig bleek te zijn.
Bulgarian: Поради това подобно добавяне трябва да се да се извършва внимателно извън клинични ситуации, където комбинацията е доказано благоприятна.
Dutch: - Bij kinderen jonger dan 18 jaar bestaat er een mogelijk verband tussen ASA en het syndroom van Reye.
Bulgarian: При деца на възраст под 18 години съществува възможна връзка между AСК и синдром на Reye.
Dutch: Het absolute risico op cardiovasculaire misvormingen was gestegen van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%.
Bulgarian: Абсолютният риск за сърдечносъдови малформации се повишава от под 1% до приблизително 1,5%.
Dutch: 305 74770 Opava-Komarov Tsjechië
Bulgarian: 74770 Opava-Komarov Чешка република
Dutch: Andere geneesmiddelen:
Bulgarian: Други лекарствени продукти:
Dutch: Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Dutch: Bloeding is de reactie die het vaakst werd gerapporteerd in klinische studies en in de post-marketing ervaring, waarbij ze meestal werd gerapporteerd tijdens de eerste behandelingsmaand.
Bulgarian: Кървенето е най-честата реакция, наблюдавана както в клинични проучвания, така и в постмаркетинговия опит, където се съобщава най-често през първия месец от лечението.
Dutch: Aangezien kinderen, zuigelingen en peuters vaak pas gezien worden in een laat stadium van intoxicatie, zullen ze gewoonlijk al het stadium van acidose hebben bereikt.
Bulgarian: Поради това, че деца, новородени и кърмачета често се наблюдават едва в последната фаза на интоксикация, те обикновено вече са достигнали стадия на ацидоза.
Dutch: Incidenteel gebruik van ASA (niet meer dan 1000 mg per 24 uur) zou over het algemeen geen problemen mogen opleveren, maar langdurig gebruik van ASA in andere omstandigheden dient met uw arts of apotheker besproken te worden.
Bulgarian: Случаен прием на AСК (не повече от 1 000 mg за всеки период от 24 часа) не би трябвало да предизвиква проблем, но продължителната употреба на AСК при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Dutch: Hun frequentie wordt als volgt omschreven : vaak (≥1/100 tot <1/10); soms (≥1/1000tot <1/100); zelden (≥1/10.000 tot <1/1000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Bulgarian: Тяхната честота е дефинирана при използването на следните условности: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Dutch: Voor verdere informatie zie rubriek 5.1.
Bulgarian: За повече информация, моля, вижте точка 5.1.
Dutch: Gegevens uit klinische studies ondersteunen een gebruik gaande tot 12 maanden, en het maximale voordeel werd vastgesteld na 3 maanden (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Данните от клинично изпитване са в подкрепа на употребата до 12 месеца, а максимална полза се наблюдава след 3 месеца (вж. точка 5.1).
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.>
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Dutch: - Derde zwangerschapstrimester (zie rubriek 4.6).
Bulgarian: Трети триместър на бременността (вж. точка 4.6).
Dutch: De andere tekens van intoxicatie symptomatisch behandelen.
Bulgarian: Останалите прояви на интоксикация се лекуват симптоматично.
Dutch: Raadpleeg uw arts of de afdeling Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
Bulgarian: Незабавно се обърнете към Вашия лекар или най-близкото болнично спешно отделение, поради повишения риск от кървене.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Bulgarian: Информация за потребителя
Dutch: In lage concentraties (<100 microgram/ml) is ongeveer 90% van salicylzuur gebonden aan albumine.
Bulgarian: При ниски концентрации (<100 микрограма/ml), приблизително 90% от салициловата киселина се свързва с албумин.
Dutch: Na toxische dosissen (10-20 g) kan de plasmahalfwaardetijd tot meer dan 20 uur zijn toegenomen.
Bulgarian: След токсични дози (10-20 g), плазменият полу-живот може да нарасне до над 20 часа.
Dutch: Er is onvoldoende klinische ervaring in verband met het gebruik van doseringen van meer dan 100 mg/dag tot 500 mg/dag.
Bulgarian: Няма достатъчно клиничен опит по отношение употребата на дози над 100 mg/ден до 500 mg/ден.
Dutch: - Als u zich snijdt of verwondt, kan de bloeding langer duren dan gewoonlijk.
Bulgarian: Ако се порежете или нараните, може кървенето да спира по-бавно от обичайното.