FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er is geen klinische ervaring bij patiënten met ernstige (Child-Pugh-klasse C) leverinsufficiëntie.
Polish: Nie ma żadnego doświadczenia klinicznego w tym zakresie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w klasyfikacji Childa-Pugha).
Dutch: Dit is ongeveer de concentratie die zou worden bereikt met dosissen van 600 mg/dag bij degenen met een normale nierfunctie.
Polish: Jest to w przybliżeniu stężenie, jakie zostałoby osiągnięte przy podawaniu dawki 600 mg/dobę pacjentom z prawidłową czynnością nerek.
Dutch: Het primaire eindpunt betreffende de werkzaamheid in zowel CLEAR1 als CLEAR2 was het aantal patiënten dat een streefwaarde van urinezuur in serum van minder dan 6 mg/dl bereikte in maand 6.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności zarówno w badaniu CLEAR1, jak i w badaniu CLEAR2 był odsetek pacjentów osiągających docelowe stężenie kwasu moczowego w surowicy wynoszące poniżej 6 mg/dl do miesiąca 6.
Dutch: Uw arts kan u andere geneesmiddelen voorschrijven die kunnen helpen om de verschijnselen van jichtaanvallen te voorkomen of behandelen, en zal u vertellen hoe lang u deze geneesmiddelen moet gebruiken.
Polish: Lekarz może przepisać pacjentowi inne leki w celu zapobieżenia lub leczenia objawów dny i poinformuje pacjenta, jak długo należy przyjmować te inne leki.
Dutch: Vooral in het geval van gelijktijdige toediening met azathioprine of 6-mercaptopurine dienen absorptiebeperkende of elminiatiebevorderende maatregelen zoals hemodialyse toegepast te worden (hemodialyse kan overwogen worden bij patiënten met ernstige nier- of leverinsufficiëntie).
Polish: W szczególności w przypadku jednoczesnego podawania z azatiopryną lub 6-merkaptopuryną wskazane są działania hamujące wchłanianie lub przyspieszające eliminację, takie jako hemodializa (hemodializę można rozważyć u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Dutch: Onderzoeken met allopurinol zijn onvoldoende voor wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Polish: Badania z zastosowaniem allopurynolu dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające (patrz punkt 5.3).
Dutch: De dosis allopurinol moet geleidelijk worden gewijzigd tot een geschikte dosis voordat de patiënt wordt overgezet op Duzallo.
Polish: Dawkę allopurynolu należy dostosować do odpowiedniego poziomu przed zmianą leczenia na produkt Duzallo.
Dutch: In klinische onderzoeken waren de meeste bijwerkingen licht of matig van intensiteit en verdwenen vanzelf bij voortzetting van de behandeling met lesinurad.
Polish: W badaniach klinicznych większość działań niepożądanych miała nasilenie łagodne lub umiarkowane i ustępowały w trakcie kontynuowania leczenia lezynuradem.
Dutch: Blootstelling aan lesinurad zal naar verwachting verminderen wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met inductoren van CYP2C9 (bijv. carbamazepine, een matige CYP2C9-inductor).
Polish: Spodziewane jest zmniejszenie ekspozycji na lezynurad, gdy jest on podawany jednocześnie z induktorami CYP2C9 (np. z karbamazepiną, która jest umiarkowanym induktorem CYP2C9).
Dutch: Eén onderzoek met muizen die intraperitoneale dosissen van 50 of 100 mg/kg kregen op dag 10 en 13 van de zwangerschap, resulteerde in foetale afwijkingen, hoewel er in een vergelijkbaar onderzoek met ratten die 120 mg/kg op dag 12 van de zwangerschap kregen, geen afwijkingen werden gevonden.
Polish: W badaniu u myszy podawanie dootrzewnowo dawek 50 lub 100 mg/kg mc. w 10. lub 13. dniu ciąży spowodowało nieprawidłowości płodów, jednakże w podobnym badaniu u samic szczura, którym podawano 120 mg/kg w 12. dniu ciąży nie zaobserwowano żadnych nieprawidłowości.
Dutch: De verhouding atropisomeer 1 tot atropisomeer 2 AUC (0-24) was 44:56, omdat atropisomeer 1 een meer uitgebreid metabolisme ondergaat ten opzichte van atropisomeer 2, waardoor atropisomeer 1 een lagere plasmablootstelling heeft dan atropisomeer 2.
Polish: Proporcja AUC(0-24) atropoizomeru 1 do atropoizomeru 2 wynosiła 44:56, ponieważ atropoizomer 1 podlega bardziej intensywnym przemianom metabolicznym niż atropoizomer 2, co powoduje, że stężenie w osoczu atropoizomeru 1 jest mniejsze niż atropoizomeru 2.
Dutch: Het gemiddelde verdelingsvolume bij steady state van lesinurad was ongeveer 20 liter na intraveneuze toediening.
Polish: Średnia objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym dla lezynuradu wynosiła w przybliżeniu 20 l po podaniu dożylnym.
Dutch: Allopurinol wordt verwaarloosbaar aan plasma-eiwitten gebonden en daarom wordt niet verwacht dat variaties in eiwitbinding de klaring significant veranderen.
Polish: Allopurynol wiąże się z białkami osocza w nieistotnym stopniu, w związku z czym nie uważa się, aby zmienność w zakresie wiązania z białkami miała znaczący wpływ na jego klirens.
Dutch: Oxypurinol is een minder sterke remmer van xanthine-oxidase dan allopurinol, maar de plasmahalfwaardetijd is veel langer.
Polish: Oksypurynol jest słabszym inhibitorem oksydazy ksantynowej niż allopurynol, ale jego okres półtrwania w osoczu jest znacznie dłuższy.
Dutch: Ongeveer 20% van de ingenomen hoeveelheid allopurinol wordt in de feces uitgescheiden.
Polish: Około 20% allopurynolu przyjętego doustnie wydalane jest z kałem.
Dutch: Gemiddelde (SE) Serumurinezuur (mg/dl)
Polish: stężenia kwasu moczowego w surowicy (mg/dl)
Dutch: Tijdens de toediening van allopurinol en cytostatica (bv. cyclofosfamide, doxorubicine, bleomycine, procarbazine, alkylerende middelen), treden bloeddyscriasieën vaker op dan wanneer deze werkzame stoffen alleen toegediend worden.
Polish: W razie podawania allopurynolu i cytostatyków (np. cyklofosfamid, doksorubicyna, bleomycyna, prokarbazyna, środki alkilujące), zaburzenia obrazu krwi występują częściej niż podczas podawania tych substancji czynnych oddzielnie.
Dutch: Lesinurad wordt als een 50:50 mengsel van lesinurad-atropisomeren toegediend.
Polish: Lezynurad jest podawany w postaci mieszaniny 50:50 atropoizomerów lezynuradu.
Dutch: 6-mercaptopurine en azathioprine
Polish: 6-merkaptopuryna i azatiopryna
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen tijdens behandeling met lesinurad 200 mg zijn influenza, gastro-oesofageale refluxziekte, hoofdpijn en verhoogde creatininewaarde in het bloed.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi podczas leczenia lezynuradem w dawce 200 mg były: grypa, choroba refluksowa przełyku, ból głowy oraz zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi.
Dutch: Als aluminiumhydroxide gelijktijdig ingenomen wordt, kunnen allopurinolbevattende geneesmiddelen een verminderde werkzaamheid hebben.
Polish: W razie jednoczesnego przyjmowania wodorotlenku glinu, działanie produktów leczniczych zawierających allopurynol może być osłabione.
Dutch: Behandeling met lesinurad 200 mg in combinatie met allopurinol werd in verband gebracht met een verhoogde incidentie van verhogingen van serumcreatinine, gerelateerd aan een toegenomen uitscheiding van urinezuur door de nieren.
Polish: Leczenie lezynuradem w dawce 200 mg w skojarzeniu z allopurynolem było związanie z większą częstością występowania zwiększonego stężenia kreatyniny w surowicy, co jest związane ze zwiększeniem nerkowego wydalania kwasu moczowego.
Dutch: Het mechanisme van de interactie kan worden verklaard door het feit dat xanthine-oxidase betrokken is bij de biotransformatie van theofylline bij de mens.
Polish: Mechanizm tej interakcji może być wyjaśniony przez udział oksydazy ksantynowej w metabolizmie teofiliny u ludzi.
Dutch: In klinische onderzoeken werd lesinurad toegediend met voedsel, omdat de daling van het serumurinezuur in gevoede toestand verbeterde (zie rubriek 4.2).
Polish: W badaniach klinicznych lezynurad był podawany z posiłkiem, ponieważ zmniejszenie stężenia kwasu moczowego w surowicy było większe po podaniu leku z posiłkiem (patrz punkt 4.2).
Dutch: Het effect van CYP2C9-genotype op de farmacokinetiek van lesinurad werd onderzocht bij 8 gezonde personen en 59 patiënten met jicht, na een dagelijkse dosis lesinurad variërend van 200 mg tot 600 mg in de aanwezigheid of afwezigheid van een xanthine-oxidaseremmer.
Polish: Wpływ genotypu CYP2C9 na farmakokinetykę lezynuradu był badany u 8 zdrowych osób oraz u 59 pacjentów z dną moczanową po codziennym przyjmowaniu lezynuradu w dawce mieszczącej się w zakresie od 200 mg do 600 mg, bez inhibitora oksydazy ksantynowej oraz w skojarzeniu z nim.
Dutch: 10 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Polish: 10 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych
Dutch: Angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmers Gelijktijdig gebruik van allopurinol en ACE-remmers kan leiden tot een verhoogd risico op overgevoeligheid, vooral bij eerder bestaande nierfunctiestoornissen.
Polish: Jednoczesne stosowanie allopurynolu i inhibitorów ACE może prowadzić do zwiększonego ryzyka nadwrażliwości, zwłaszcza w razie występujących wcześniej zaburzeń czynności nerek.
Dutch: Oxypurinol, de belangrijkste metaboliet van allopurinol die ook een therapeutisch effect heeft, wordt op dezelfde manier als uraat langs de nieren uitgescheiden.
Polish: Oksypurynol, główny metabolit allopurynolu, także wykazujący aktywność terapeutyczną, jest wydalany z moczem w podobny sposób jak moczany.
Dutch: SJS/TEN kan nog steeds optreden bij patiënten die negatief zijn voor HLA-B*5801 ongeacht hun etnische afkomst.
Polish: Zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka mogą wystąpić także u pacjentów bez allelu HLA-B*5801, niezależnie od ich pochodzenia etnicznego.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Duzallo in alle subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling en preventie van hyperurikemie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu Duzallo we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży stosowanego w leczeniu i zapobiegania hiperurykemii (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Dutch: Screening op HLA-B*5801 dient overwogen te worden vóór aanvang van behandeling met allopurinol bij patiëntengroepen waarvan bekend is dat de prevalentie van dit allel hoog is.
Polish: Należy rozważyć badanie przesiewowe na obecność allelu HLA-B*5801 przed rozpoczęciem leczenia allopurynolem u pacjentów pochodzących z populacji z dużą częstością występowania tego allelu.
Dutch: - U heeft het 'tumorlysissyndroom' - een snelle afbraak van kankercellen, wat hoge urinezuurspiegels kan veroorzaken.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje zespół rozpadu guza - szybki rozpad komórek nowotworowych, który może powodować występowanie wysokiego stężenia kwasu moczowego.
Dutch: Duzallo is een tablet die via de mond ingenomen moet worden.
Polish: Lek Duzallo jest w postaci tabletki, która ma być zażywana doustnie.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van nierstenen mochten deelnemen aan de 12 maanden durende onderzoeken van lesinurad in combinatie met allopurinol.
Polish: Pacjentom z kamicą nerkową w wywiadzie pozwolono na wzięcie udziału w 12-miesięcznych badaniach obejmujących stosowanie lezynuradu w skojarzeniu z allopurynolem.
Dutch: • mensen die problemen met hun nieren hebben, en naast dit geneesmiddel ook een plasmiddel
Polish: • ludzi mających problemy z nerkami, którzy przyjmują jednocześnie ten lek i lek moczopędny (lek zwiększający produkcję moczu).
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn allopurinol en lesinurad.
Polish: Substancjami czynnymi leku są allopurynol i lezynurad.
Dutch: Bij mannelijke en vrouwelijke ratten was er met lesinurad geen effect op de paring of de vruchtbaarheid.
Polish: U samic i samców szczurów nie wykazano żadnego wpływu lezynuradu na łączenie się zwierząt w pary i płodność.
Dutch: Allopurinol en zijn belangrijkste metaboliet oxypurinol verlagen de urinezuurwaarden in plasma en urine door remming van xanthine-oxidase, het enzym dat de oxidatie van hypoxanthine tot xanthine en van xanthine tot urinezuur katalyseert.
Polish: Allopurynol i jego główny metabolit oksypurynol zmniejszają stężenie kwasu moczowego w osoczu i w moczu przez hamowanie działania oksydazy ksantynowej, enzymu katalizującego oksydację hipoksantyny do ksantyny i ksantyny do kwasu moczowego.
Dutch: Patiënten met verhogingen van serumcreatinine hoger dan 1,5 keer de waarde vóór behandeling moeten strikt worden gecontroleerd.
Polish: Należy ściśle kontrolować pacjentów ze zwiększeniem stężenia kreatyniny w surowicy do wartości większej niż 1,5-krotność wartości początkowej.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel verdient het de voorkeur om het gebruik van Duzallo tijdens de zwangerschap te vermijden.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Duzallo w okresie ciąży.
Dutch: Patiënten die op dit moment behandeld worden met allopurinoldoses hoger dan 300 mg, kunnen worden overgezet op Duzallo 200 mg/200 mg of Duzallo 300 mg/200 mg en dienen aanvullende doses allopurinol te ontvangen om de totale allopurinoldosis te dekken voordat ze overgezet worden op Duzallo.
Polish: Pacjenci leczeni aktualnie allopurynolem w dawkach większych niż 300 mg mogą zmienić leczenie na produkt Duzallo 200 mg/200 mg lub Duzallo 300 mg/200 mg i powinni przyjmować uzupełniającą dawkę allopurynolu, by osiągnąć łączną dawkę allopurynolu taką samą, jak przed zmianą leczenia na Duzallo.
Dutch: Weefselconcentraties voor allopurinol zijn niet gemeld bij mensen, maar het is waarschijnlijk dat allopurinol en oxypurinol in de hoogste concentraties in de lever en intestinale mucosa aanwezig zijn, waar de xanthine-oxidaseactiviteit hoog is.
Polish: Nie podano stężenia allopurynolu w tkankach u ludzi, jednakże najprawdopodobniej allopurynol i oksypurynol będą występować w największym stężeniu w wątrobie i błonie śluzowej jelita, gdzie duża jest aktywność oksydaza ksantynowej.
Dutch: Andere organen kunnen ook getroffen worden (zoals lever, longen, nieren, alvleesklier, myocard en dikke darm).
Polish: Mogą też być zajęte inne narządy (np. wątroba, płuca, nerki, trzustka, mięsień sercowy czy jelito grube).
Dutch: De aanbevolen dosis is 1 tablet Duzallo (200 mg/200 mg of 300 mg/200 mg) eenmaal daags.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka produktu Duzallo (200 mg/200 mg lub 300 mg/200 mg) raz na dobę.
Dutch: De belangrijkste metaboliet van allopurinol is oxypurinol.
Polish: Głównym metabolitem allopurynolu jest oksypurynol.
Dutch: Uw arts kan u vragen opnieuw te beginnen met de behandeling met Duzallo als de werking van uw nier verbetert.
Polish: Lekarz może zalecić pacjentowi wznowienie przyjmowania leku Duzallo, gdy czynność nerek ulegnie poprawie.
Dutch: Lesinurad ondergaat oxidatieve metabolisme, hoofdzakelijk via het enzym cytochroom P450 (CYP)2C9 tot tussenmetaboliet M3c (niet waargenomen in vivo) en wordt vervolgens gemetaboliseerd door microsomale epoxidehydrolase (mEH) tot metaboliet M4; er is een minimale bijdrage van CYP1A1, CYP2C19 en CYP3A in het metabolisme van lesinurad.
Polish: Lezynurad podlega przemianie oksydacyjnej, głównie przy udziale izoenzymu 2C9 cytochromu P450 (CYP) do bezpośredniego metabolitu M3c (niewykrywalnego in vivo), który następnie jest metabolizowany przez mikrosomalną hydrolazę epoksydową (mEH) do metabolitu M4; w metabolizmie lezynuradu minimalny udział biorą enzymy CYP1A1, CYP2C19 oraz CYP3A.
Dutch: Aanvullende controle van lipiden en bloeddruk wordt aanbevolen bij patiënten die lipidenverlagende geneesmiddelen (zoals lovastatine of simvastatine) of bloeddrukverlagende geneesmiddelen (zoals amlodipine, felodipine of nisoldipine) gebruiken die gevoelige substraten zijn van CYP3A, omdat de werkzaamheid ervan verminderd kan zijn (zie rubriek 4.5).
Polish: Zalecane jest dodatkowe monitorowanie stężenia lipidów oraz ciśnienia tętniczego u pacjentów stosujących będące czułymi substratami dla CYP3A produkty lecznicze zmniejszające stężenia lipidów (takie jak lowastatyna lub symwastatyna) lub przeciwnadciśnieniowe produkty lecznicze (takie jak amlodypina, felodypina lub nizoldypina), ponieważ ich skuteczność może być zmniejszona (patrz punkt 4.5).
Dutch: In vivo is lesinurad noch een remmer, noch een inductor van CYP2C9 en 2C8, maar een lichte tot matige inductor van CYP3A.
Polish: W warunkach in vivo, lezynurad nie jest ani inhibitorem ani induktorem CYP2C9 oraz 2C8, lecz łagodnym do umiarkowanego induktorem CYP3A.
Dutch: Als Duzallo, dat de werkzame stof allopurinol bevat, bij een slechte nierfunctie gelijktijdig gegeven wordt met chloorpropamide, kan er een verhoogd risico zijn op een verlengde hypoglykemische activiteit.
Polish: Jednoczesne podawanie produktu Duzallo, który zawiera substancję czynną allopurynol, z chlorpropamidem u pacjentów z osłabioną czynnością nerek może zwiększać ryzyko wydłużenia działania hipoglikemicznego.
Dutch: Aantal patiënten dat de streefwaarde van serumurinezuur bereikte (< 6,0 mg/dl) N (%)
Polish: Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli docelowe stężenie kwasu moczowego w surowicy (< 6,0 mg/dl)
Dutch: Er werd een remming gemeld van het metabolisme van theofylline.
Polish: Zgłaszano przypadki hamowania metabolizmu teofiliny przez allopurynol.
Dutch: Het is aangetoond dat het HLA-B*5801-allel geassocieerd is met het risico om allopurinol gerelateerde overgevoeligheidssyndroom en SJS/TEN te ontwikkelen.
Polish: Wykazano, że allel HLA-B*5801 związany jest z ryzykiem wystąpienia związanego z allopurynolem zespołu nadwrażliwości oraz zespołu Stevensa-Johnsona i (lub) martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka.
Dutch: Om deze reden kunnen geneesmiddelen met bekende niet-selectieve uricosurische activiteit zoals probenecide of hoge dosissen salicylaten, de excretie van oxypurinol versnellen.
Polish: Dlatego produkty lecznicze o znanym nieselektywnym działaniu zwiększającym wydalanie kwasu moczowego z moczem, takie jak probenecyd, lub salicylany w dużych dawkach mogą przyspieszyć wydalanie oksypurynolu.
Dutch: Na toediening van een eenmalige dosis lesinurad 400 mg bij patiënten met lichte (Child-Pugh-klasse A) of matige (Child-Pugh-klasse B) leverinsufficiëntie, was Cmax voor lesinurad vergelijkbaar en was AUC voor lesinurad respectievelijk 7% en 33% hoger, vergeleken met personen met een normale leverfunctie.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki lezynuradu 400 mg u pacjentów z łagodnymi (klasa A w klasyfikacji Childa-Pugha) lub umiarkowanymi (klasa B w klasyfikacji Childa-Pugha) zaburzeniami czynności wątroby, Cmax lezynuradu było porównywalne, a AUC lezynuradu było odpowiednio o 7% oraz o 33% większe, w porównaniu z wartościami stwierdzonymi u osób z prawidłową czynnością wątroby.
Dutch: Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten aanvullende anticonceptiemethoden gebruiken en mogen niet vertrouwen op alleen hormonale anticonceptie als ze Duzallo gebruiken (zie rubriek 4.5 en 4.6).
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym, w okresie przyjmowania produktu Duzallo powinny stosować dodatkowe metody antykoncepcji, a nie polegać wyłącznie na antykoncepcji hormonalnej (patrz punkty 4.5 i 4.6).
Dutch: Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Dutch: Afbeelding 1 Gemiddelde serumurinezuurwaarden in gepoolde klinische onderzoeken met lesinurad in combinatie met allopurinol bij patiënten met een onvoldoende respons (sUA ≥ 6 mg/dl) op allopurinol alleen
Polish: Rycina 1 Średnie stężenia kwasu moczowego w surowicy w analizowanych łącznie badaniach klinicznych lezynuradu stosowanego w skojarzeniu z allopurynolem u pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią (sUA ≥ 6 mg/dl) na monoterapię allopurynolem
Dutch: De vaakst voorkomende bijwerking die leidde tot beëindiging van lesinurad was een verhoogde creatininewaarde in het bloed (frequentie
Polish: Najczęściej występującym działaniem niepożądanym, które prowadziło do przerwania leczenia lezynuradem, było zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (częstość występowania 0,8%).
Dutch: Jicht is een vorm van artritis en wordt veroorzaakt door een stapeling van urinezuurkristallen rond de gewrichten.
Polish: Dna moczanowa jest rodzajem zapalenia stawów spowodowanym odkładaniem się kryształów kwasu moczowego w okolicach stawów.
Dutch: Niergerelateerde bijwerkingen werden gemeld bij patiënten die werden behandeld met lesinurad 200 mg (4,9%), vergeleken met placebo (4,2%), resulterend in de beëindiging van de behandeling bij respectievelijk 1,0% voor beide behandelgroepen (zie rubriek 4.4).
Polish: Związane z nerkami działania niepożądane były zgłaszane u pacjentów leczonych lezynuradem w dawce 200 mg (4,9%) w porównaniu z placebo (4,2%), skutkując zaprzestaniem leczenia u 1,0% pacjentów w każdej grupie (patrz punkt 4.4).
Dutch: Lesinurad is een selectieve reabsorptieremmer van urinezuur die het urinezuurtransporteiwit URAT1 remt.
Polish: Lezynurad jest wybiórczym inhibitorem reabsorpcji kwasu moczowego, który hamuje czynność transportera kwasu moczowego URAT1.
Dutch: Andere allopurinolmetabolieten omvatten allopurinol-riboside en oxypurinol-7-riboside.
Polish: Inne metabolity allopurynolu to rybozyd allopurynolu oraz 7-rybozyd oksypurynolu.
Dutch: URAT1 is verantwoordelijk voor het grootste deel van de reabsorptie van gefilterd urinezuur uit het lumen van de niertubuli.
Polish: Transporter URAT1 odpowiada za reabsorpcję ze światła kanalika nerkowego większości kwasu moczowego przesączonego w kłębuszkach.
Dutch: Bij de 400 mg dosis, in vergelijking met proefpersonen met een normale metabole activiteit van CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1 [N= 41]), werden verhoogde blootstellingen aan lesinurad waargenomen bij proefpersonen met een verlaagde metabole activiteit van CYP2C9 (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], ongeveer 22% toename in AUC) en bij proefpersonen met een langzame metabole activiteit van CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], ongeveer 111% toename in AUC) gepaard gaande met een hogere uitscheiding van lesinurad via de nieren.
Polish: W przypadku dawki 400 mg, w porównaniu z osobami o szybkim metabolizmie zależnym od CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1 [N= 41]), zwiększoną ekspozycję na lezynurad obserwowano u osób ze zmniejszonym metabolizmem CYP2C9 (CYP2C9 *1/*3, [N= 4]zwiększenie AUC o około 22%) oraz u osób z wolnym metabolizmem CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3, [N= 1] - zwiększenie AUC o około 111%), czemu towarzyszyło większe wydalanie nerkowe lezynuradu.
Dutch: Aantal patiënten dat de streefwaarde van urinezuur in serum (< 6 mg/dl) bereikte met lesinurad in combinatie met allopurinol - gepoolde gegevens van de onderzoeken CLEAR1 en CLEAR2
Polish: Tabela 3 Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli docelowe stężenie kwasu moczowego w surowicy (< 6 mg/dl) podczas leczenia lezynuradem w skojarzeniu z allopurynolem - dane zbiorcze z badań CLEAR1 i CLEAR2
Dutch: Bij deze patiënten, die 300 mg allopurinol per dag innemen, zal in het algemeen de plasmaconcentraties oxypurinol 5-10 mg/liter zijn.
Polish: U takich pacjentów przyjmujących 300 mg allopurynolu na dobę stężenie oksypurynolu w osoczu wynosi zwykle 5-10 mg/litr.
Dutch: Corticosteroïden kunnen behulpzaam zijn bij het onderdrukken van overgevoeligheidsreacties van de huid.
Polish: W leczeniu skórnych reakcji nadwrażliwości korzystne mogą być kortykosteroidy.
Dutch: Duzallo bevat lesinurad en allopurinol, twee antihyperuremische werkzame stoffen met complementaire werkingsmechanismen.
Polish: Produkt Duzallo zawiera lezynurad i allopurynol, dwie substancje czynne zmniejszające stężenie kwasu moczowego o uzupełniających mechanizmach działania.
Dutch: Duzallo, dat lesinurad als werkzame stof bevat, veroorzaakt een verhoogde uitscheiding van urinezuur in de nieren, wat kan leiden tot tijdelijke verhogingen van serumcreatininewaarden, niergerelateerde bijwerkingen en nierstenen (zie rubriek 5.1).
Polish: Produkt Duzallo zawierający substancję czynną lezynurad powoduje zwiększenie nerkowego wydalania kwasu moczowego, co może prowadzić do przemijającego zwiększenia stężenia kreatyniny w surowicy, związanych z nerkami działań niepożądanych oraz kamicy nerkowej (patrz punkt 5.1).