FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Toceranib inhibe selectivamente la actividad de la tirosina cinasa de varios miembros del grupo de los receptores tirosina cinasa (RTK), estando algunos de ellos implicados en el crecimiento tumoral, la angiogénesis patológica, y la progresión metastásica del cáncer.
Italian: Il toceranib inibisce selettivamente l'attività tirosina chinasica di molteplici recettori tirosin-chinasici (RTK) appartenenti alla famiglia della split chinasi, alcuni dei quali sono implicati nella crescita tumorale, nell'angiogenesi patologica, e nella progressione metastatica del tumore.
Spanish: Para gestionar las reacciones adversas, la dosis puede reducirse a 2,75 mg/kg de peso corporal o hasta 2,25 mg/kg de peso corporal administrada cada dos días, o puede interrumpirse el tratamiento durante un máximo de dos semanas (ver la tabla de ajuste de dosis en la sección 4.5).
Italian: Per gestire le reazioni avverse, è possibile ridurre la dose a 2,75 mg/kg di peso corporeo o ulteriormente a 2,25 mg/kg di peso corporeo, da somministrare a giorni alterni, oppure è possibile sospendere il trattamento per un periodo fino a due settimane (vedere la tabella per l'Adattamento della dose nel paragrafo 4.5).
Spanish: Los resultados de un ensayo clínico de campo que incluyó 151 perros con tratamiento y con placebo mostraron que los signos clínicos de la enfermedad (mastocitomas) y el tratamiento de sus reacciones adversas son muy similares.
Italian: I risultati di uno studio clinico sul campo con 151 cani, gruppo di trattamento e gruppo trattato con placebo, hanno evidenziato che i segni clinici della malattia (mastocitoma) e le reazioni avverse correlate al trattamento sono molto simili.
Spanish: • Tres perros presentaron como un ataque epiléptico; sin embargo, no se pudo establecer relación con el tratamiento.
Italian: • Tre cani hanno mostrato attività di tipo convulsivo; comunque, non è stato possibile stabilire una correlazione con il trattamento.
Spanish: Toceranib se toleró bien a una dosis de 2 mg/kg, mientras que se observaron reacciones adversas en algunos perros tratados con 4 mg/kg de modo que no pudo establecerse un NOAEL.
Italian: Il toceranib è stato ben tollerato a 2 mg/kg, mentre si sono notate reazioni avverse in alcuni cani trattati con 4 mg/kg e pertanto una NOAEL non può essere stabilita.
Spanish: No usar en perras gestantes o lactantes o en perros destinados a la reproducción.
Italian: Non impiegare in cagne gravide o in allattamento o in cani destinati alla riproduzione.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN UE/2/09/100/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/09/100/001
Spanish: En raras ocasiones, se han producido complicaciones gastrointestinales graves y a veces mortales, incluyendo perforación gastrointestinal, en perros tratados con Palladia (ver sección 4.6).
Italian: In rari casi, nei cani trattati con Palladia si sono verificate gravi e talvolta fatali complicazioni gastrointestinali, inclusa la perforazione gastrointestinale (vedere paragrafo 4.6).
Spanish: Tratamiento de mastocitomas cutáneos caninos no extirpables recurrentes Patnaik grado II (grado intermedio) o III (grado elevado).
Italian: Trattamento dei mastocitomi cutanei non resecabili di grado II (grado intermedio) o grado III (grado elevato) di Patnaik, recidivanti.
Spanish: Dado que la angiogénesis es un componente crítico del desarrollo embrionario y fetal, es esperable que la inhibición de la angiogénesis después de la administración de Palladia de lugar a efectos adversos en la gestación de las perras.
Italian: Considerato che l'angiogenesi è una componente critica dello sviluppo embrionale e fetale, ci si deve aspettare che l'inibizione dell'angiogenesi, conseguente alla somministrazione di Palladia, comporti reazioni avverse sulla gravidanza nella cagna.
Spanish: El número de comprimidos administrado a su perro puede ser ajustado por su veterinario para controlar reacciones adversas.
Italian: Il numero di compresse da somministrare al cane può essere modificato dal medico veterinario per gestire eventuali effetti collaterali.
Spanish: Para utilizar adecuadamente la tabla de ajuste de dosis es aconsejable hacer un recuento completo de células sanguíneas, análisis químico del suero y análisis de orina, antes de iniciar el tratamiento y aproximadamente un mes después de iniciar el tratamiento y posteriormente a intervalos de aproximadamente 6 semanas o según determine el veterinario.
Italian: Per un uso corretto della tabella per l'adattamento della dose, si suggerisce di effettuare la conta delle cellule ematiche, un profilo biochimico sierologico e l'analisi delle urine prima di iniziare il trattamento e circa un mese dopo l'inizio del trattamento; in seguito gli esami vanno ripetuti ad intervalli di circa sei settimane o come stabilito dal medico veterinario.
Spanish: Los comprimidos se administrarán enteros y no se deben dar divididos, rotos o molidos.
Italian: Le compresse devono essere somministrate intere e non devono essere divise, spezzate o sbriciolate.
Spanish: • Recuento total de neutrófilos >1500/microlitro
Italian: • Conta neutrofila assoluta >1500/microlitro
Spanish: Palladia 10 mg: azul Palladia 15 mg: naranja Palladia 50 mg: rojo
Italian: Palladia 10 mg: azzurro Palladia 15 mg: arancione Palladia 50 mg: rosso
Spanish: >4 deposiciones acuosas/día o ≥2
Italian: >4 scariche di feci acquose/giorno o
Spanish: No usar en perras gestantes o lactantes o en perros destinados a la reproducción (ver sección 4.3).
Italian: Non impiegare in cagne gravide o in allattamento o in cani destinati alla riproduzione (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente de Palladia.
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli ingredienti di Palladia.
Spanish: TABLA DE DOSIFICACIÓN: COMPRIMIDOS DE PALLADIA A 3,25 mg/kg DE PESO CORPORAL
Italian: TABELLA DOSAGGIO: COMPRESSE DI PALLADIA A 3,25 mg/kg DI PESO CORPOREO Peso corporeo del cane (kg)
Spanish: En raras ocasiones se han producido complicaciones gastrointestinales graves y a veces mortales, incluyendo perforación gastrointestinal, en perros tratados con Palladia.
Italian: In rari casi, nei cani trattati con Palladia si sono verificate gravi e talvolta fatali complicazioni gastrointestinali, inclusa la perforazione gastrointestinale.
Spanish: Los comprimidos se administrarán enteros y no se deben romper o moler.
Italian: Le compresse devono essere somministrate intere e non devono essere spezzate o sbriciolate.
Spanish: ≥1,25 X el límite superior normal
Italian: ≥1,25 volte il limite superiore dell'intervallo di normalità
Spanish: Toxicidad renal (creatinina) <1,25 X el límite superior normal
Italian: Tossicità Renale (creatinina) <1,25 volte il limite superiore dell'intervallo di normalità
Spanish: • Nitrógeno ureico en sangre <1,5 veces el límite superior normal
Italian: • Azoto ureico del sangue <1,5 volte il limite superiore dell'intervallo di normalità
Spanish: Toxicidad hepática (ALT, AST) >1X - 3X el límite superior normal
Italian: Tossicità Epatica (ALT, AST) >1-3 volte il limite superiore dell'intervallo di normalità
Spanish: No usar en perras gestantes o lactantes o en perros destinados a la reproducción (ver sección 5).
Italian: Non impiegare in cagne gravide o in allattamento o in cani destinati alla riproduzione (vedere paragrafo 5).
Spanish: Cada comprimido también contiene lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato magnésico, sílica coloidal anhidra y crospovidona.
Italian: Ogni compressa contiene anche lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, silice colloidale anidra e crospovidone.
Spanish: Si se ingiere accidentalmente, este medicamento veterinario puede producir malestar gastrointestinal como vómitos o diarrea.
Italian: Se questo medicinale veterinario venisse accidentalmente ingerito potrebbero manifestarsi disturbi gastrointestinali quali vomito e diarrea.
Spanish: • Cojeras/trastornos músculo-esqueléticos graves.
Italian: • Zoppie/alterazioni muscolo-scheletriche gravi.
Spanish: Hemorragia gastrointestinal (GI) Sangre fresca en las deposiciones o heces negras durante >2 días o hemorragia evidente o coágulos de sangre en las heces
Italian: Sanguinamento Gastrointestinale Sangue vivo nelle feci o melena per >2 giorni o emorragia conclamata o coaguli nelle feci
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film
Spanish: Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)
Italian: Molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
Spanish: Se observaron síntomas de sobredosificación en un estudio de toxicidad realizado en perros adultos Beagle sanos tratados con 2 mg/kg, 4 mg/kg o 6 mg de toceranib/kg de peso corporal, una vez cada dos días durante 13 semanas consecutivas sin interrupción de dosis.
Italian: Segni di sovradosaggio sono stati osservati in uno studio di tossicità condotto su cani adulti, sani, di razza Beagle trattati con singola somministrazione di 2 mg/kg, 4 mg/kg o 6 mg/kg di toceranib a giorni alterni per 13 settimane consecutive senza interruzione.
Spanish: • Cojera/trastorno músculo-esquelético graves.
Italian: • Zoppie gravi / alterazioni muscolo-scheletriche.
Spanish: También se observaron frecuentemente pero con efectos menos graves, dolor localizado o generalizado, náuseas, flatulencia, taquipnea, polidipsia, fiebre, infecciones del tracto urinario, incremento de bilirrubina, incremento de creatinina.
Italian: Sono notati comunemente, ma con effetti meno gravi, anche dolore localizzato o generalizzato, nausea, flatulenza, tachipnea, polidipsia, febbre, infezioni dell'apparato urinario, aumento di bilirubina, aumento di creatinina.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas fueron poco frecuentes (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000 animales tratados)
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati):
Spanish: Los comprimidos pueden administrarse con o sin comida.
Italian: Le compresse possono essere somministrate con il cibo o a stomaco vuoto.
Spanish: • ALT o AST <3 X el límite superior normal
Italian: • ALT o AST <3 volte il limite superiore dell'intervallo di normalità
Spanish: >3X el límite superior normal
Italian: >3 volte il limite superiore dell'intervallo di normalità
Spanish: Palladia comprimidos recubiertos se encuentra disponible en concentraciones de 10 mg, 15 mg y 50 mg.
Italian: Le compresse rivestite di Palladia sono disponibili nei dosaggi da 10 mg, 15 mg e 50 mg.
Spanish: * El número de comprimidos requerido para perros de menos de 5,0 kg o más de 63 kg de peso corporal, debe calcularse partiendo del régimen de dosificación de 3,25 mg/kg.
Italian: * calcolare il numero di compresse necessarie per cani di peso corporeo inferiore a 5,0 kg o superiore a 63 kg in base al dosaggio di 3,25 mg/kg.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón/comprimidos
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Palladia 10 mg comprimidos recubiertos para perros
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Palladia 10 mg compresse rivestite con film per cani
Spanish: Comprimidos de Palladia 50 mg:
Italian: Palladia compresse da 50 mg:
Spanish: 4 NÚMERO DE LOTE Lot
Italian: NUMERO DI LOTTO
Spanish: Interrumpir el tratamiento hasta >26%, entonces disminuir la dosis 0,5 mg/kg.
Italian: Sospendere il trattamento fino a valori >26%, poi ridurre la dose di 0,5 mg/kg
Spanish: Evite el contacto de la piel con comprimidos, heces, orina y vómito de perros tratados.
Italian: Evitare il contatto cutaneo con compresse, feci, urine e vomito dei cani trattati.
Spanish: Cada comprimido recubierto contiene toceranib fosfato, equivalente a 10 mg, 15 mg o 50 mg de toceranib como sustancia activa.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene toceranib fosfato, equivalente a 10 mg, 15 mg o 50 mg di toceranib come principio attivo.
Spanish: Comprimidos de Palladia 15 mg:
Italian: Palladia compresse da 15 mg:
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN UE/2/09/100/001 (comprimidos de 10 mg)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/09/100/001 (compresse da 10 mg)
Spanish: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)
Italian: Comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
Spanish: {Blísters de aluminio - PVC}
Italian: Alu-PVC/Blister
Spanish: Mantener a los niños apartados de heces, orina o vómitos de perros tratados.
Italian: Tenere i bambini lontano da feci, urine o vomito dei cani trattati.
Spanish: Recubrimiento del comprimido: Comprimidos de Palladia 10 mg Macrogol, Dióxido de titanio (E171), Lactosa monohidrato, Triacetina, Hipromelosa, Carmín de índigo (E132)
Italian: Rivestimento della compressa: Palladia compresse da 10 mg: Macrogol, Diossido di Titanio (E171), Lattosio monoidrato, Triacetina, Idrossipropilmetil cellulosa, Indigotina (E132)
Spanish: Otro perro desarrolló epistaxis con coagulopatía intravascular diseminada concurrente.
Italian: Un altro cane ha mostrato epistassi con concomitante coagulazione intravasale disseminata.
Spanish: Macrogol, Dióxido de titanio (E171), Lactosa monohidrato, Triacetina, Hipromelosa, Talco, Óxido de hierro rojo (E172)
Italian: Macrogol, Diossido di Titanio (E171), Lattosio monoidrato, Triacetina, Idrossipropilmetilcellulosa, Talco, Ossido di ferro rosso (E172)
Spanish: La dosis inicial es aproximadamente de 3,25 mg de toceranib/kg de peso corporal, administrada cada dos días (para mayor información, véase la tabla de dosificación).
Italian: La dose iniziale è pari a circa 3,25 mg di toceranib / kg di peso corporeo, somministrata a giorni alterni (vedere la tabella Dosaggio per ulteriori dettagli).
Spanish: Núcleo del comprimido: Lactosa monohidrato Celulosa microcristalina Estearato de magnesio Sílica coloidal anhidra Crospovidona
Italian: Contenuto della compressa: Lattosio monoidrato Cellulosa, microcristallina Magnesio stearato Silice, colloidale anidra Crospovidone
Spanish: Macrogol, Dióxido de titanio (E171), Lactosa monohidrato, Triacetina, Hipromelosa, Amarillo Sunset (E110), Óxido de hierro rojo (E172)
Italian: Macrogol, Diossido di Titanio (E171), Lattosio monoidrato, Triacetina, Idrossipropilmetil cellulosa, Giallo tramonto (E110), Ossido di ferro rosso (E172)
Spanish: Cada comprimido recubierto contiene toceranib fosfato equivalente a 10 mg, 15 mg o 50 mg de toceranib.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene toceranib fosfato, equivalente a 10 mg, 15 mg o 50 mg di toceranib.
Spanish: UE/2/09/100/003 (comprimidos de 50 mg)
Italian: EU/2/09/100/003 (compresse da 50 mg)
Spanish: La cirugía debería ser el tratamiento de elección para cualquier mastocitoma tratable mediante cirugía.
Italian: Per tutti i mastocitomi trattabili chirurgicamente, l'approccio chirurgico è il trattamento di prima scelta.
Spanish: No usar en perros con hemorragia estomacal.
Italian: Non usare nei cani con sanguinamento gastrico.
Spanish: • Dolor localizado o generalizado, náuseas, taquipnea, polidipsia, flatulencia, pirexia, despigmentación nasal, cambios en el color del pelaje, alopecia, infección del tracto urinario, incremento de bilirrubina, incremento de creatinina.
Italian: • Dolore localizzato o generalizzato, nausea, tachipnea, polidipsia, flatulenza, piressia, depigmentazione nasale; modifiche nel colore del mantello, alopecia, infezioni dell'apparato urinario; aumento di bilirubina, aumento di creatinina.
Spanish: UE/2/09/100/002 (comprimidos de 15 mg)
Italian: EU/2/09/100/002 (compresse da 15 mg)
Spanish: Mantener el nivel de dosis; retirar medicamentos hepatotóxicos si se emplean.
Italian: Mantenere invariata la dose; interrompere eventuali medicinali epatotossici
Spanish: Pueden ser necesarias suspensiones de la dosis y reducciones de la dosis dependiendo de la severidad de las manifestaciones clínicas.
Italian: In base alla gravità dei segni clinici può rendersi necessaria la sospensione del farmaco o la riduzione della dose.
Spanish: Interrumpir el tratamiento y establecer cuidados de apoyo hasta la resolución de todos los signos clínicos de sangre en heces, entonces disminuir la dosis 0,5 mg/kg.
Italian: Sospendere il trattamento ed istituire una terapia di supporto fino alla risoluzione di tutti i segni clinici di sangue nelle feci, poi ridurre la dose di 0,5 mg/kg
Spanish: Si se ingiere accidentalmente este fármaco, puede aparecer malestar gastrointestinal incluyendo vómitos o diarrea.
Italian: In caso di ingestione accidentale di Palladia si possono manifestare disturbi gastrici, incluso vomito o diarrea.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 3,25 mg/kg de pesocorporal, administrada cada dos días (para mayor información, véase la tabla de dosificación).
Italian: La dose iniziale consigliata è pari a 3,25 mg di toceranib / kg di peso corporeo, somministrata a giorni alterni (vedere la tabella Dosaggio per ulteriori dettagli).
Spanish: Hubo también otros efectos adversos que fueron observados frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) que fueron efectos graves como vómitos, diarrea, anorexia, letargia, deshidratación, necrosis de piel, fiebre, sangre en heces/diarrea hemorrágica/hemorragia y ulceración gastrointestinal, náuseas, septicemia, pérdida de peso, incremento de alanina-aminotransferasa y disminución del hematocrito.
Italian: Altre reazioni avverse che si notano comunemente (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati), possono avere gravi effetti come vomito, diarrea, anoressia, letargia, disidratazione, necrosi cutanea, febbre, sangue nelle feci / diarrea emorragica / sanguinamento gastrointestinale e ulcere, nausea, setticemia, perdita di peso, aumento di alanina aminotransferasi e riduzione dell'ematocrito.
Spanish: Algunas reacciones adversas muy frecuentes (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas ) asociadas con los comprimidos de Palladia son pérdida de peso, diarrea, neutropenia (bajo número de células blancas de la sangre), sangre en las heces/diarrea hemorrágica/hemorragia gastrointestinal, anorexia, letargia, vómitos, cojeras/trastornos músculoesqueléticos, deshidratación, dermatitis, prurito (irritación de la piel/rascado), incremento de alaninaaminotransferasa, trombocitopenia, disminución de albúmina, disminución del hematocrito.
Italian: Alcune reazioni avverse molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) associate al trattamento con Palladia compresse sono perdita di peso, diarrea, neutropenia (ridotto numero di globuli bianchi), sangue nelle feci / diarrea emorragica / sanguinamento gastrointestinale, anoressia, letargia, vomito; zoppie / alterazioni muscolo-scheletriche, disidratazione, dermatite, prurito (irritazione della pelle / grattamento); aumento di alanina aminotransferasi, trombocitopenia, diminuzione di albumina, riduzione dell'ematocrito.
Spanish: • Vómitos, diarrea, anorexia, letargia, deshidratación, pirexia, sangre en heces/diarrea hemorrágica/hemorragia gastrointestinal, úlcera duodenal, náuseas, septicemia, necrosis de la piel, pérdida de peso, incremento de alanina-aminotransferasa, disminución del hematocrito.
Italian: • Vomito, diarrea, anoressia, letargia, disidratazione, piressia, sangue nelle feci / diarrea emorragica / sanguinamento gastrointestinale, ulcera duodenale, nausea, setticemia, necrosi cutanea, perdita di peso; aumento di alanina aminotransferasi, riduzione dell'ematocrito.
Spanish: • Bilirrubina <1,25 X el límite superior normal
Italian: • Bilirubina <1,25 volte il limite superiore dell'intervallo di normalità
Spanish: • Diarrea, neutropenia, pérdida de peso, sangre en las heces/ diarrea hemorrágica/hemorragia gastrointestinal, anorexia, letargia, vómitos, cojera/trastorno músculo-esquelético, deshidratación, dermatitis, prurito, incremento de alanina-aminotransferasa, trombocitopenia, disminución de albúmina, disminución del hematocrito.
Italian: • Diarrea, neutropenia, perdita di peso, sangue nelle feci / diarrea emorragica / sanguinamento gastrointestinale, anoressia, letargia, vomito; zoppie / alterazioni muscolo-scheletriche, disidratazione, dermatite, prurito; aumento di alanina aminotransferasi, trombocitopenia, diminuzione di albumina, riduzione dell'ematocrito.
Spanish: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000 animales tratados):
Italian: Non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
Spanish: • Cuando manipule los comprimidos: No rompa o muela los comprimidos.
Italian: • Durante la manipolazione delle compresse:
Spanish: Anemia, azotemia, hipoalbuminemia e hiperfosfatemia concomitantes Interrumpir el tratamiento durante 1 o 2 semanas hasta que hayan mejorado los valores y la albúmina >2,5 g/dl, entonces disminuir la dosis 0,5 mg/kg.
Italian: Sospendere il trattamento fino a valori <1,25 volte il limite superiore dell'intervallo di normalità, poi ridurre la dose di 0,5 mg/kg Concomitante anemia, azotemia, ipoalbuminemia e iperfosfatemia Sospendere il trattamento per 1-2 settimane fino al miglioramento dei valori e l'albumina >2,5 g/dl, poi ridurre la dose di 0,5 mg/kg.
Spanish: Interrumpir el tratamiento hasta >1,5 g/dl y signos clínicos normales, entonces disminuir la dosis 0,5 mg/kg.
Italian: Sospendere il trattamento fino a valori >1,5 g/dl e segni clinici normali, poi ridurre la dose di 0,5 mg/kg
Spanish: Interrumpir el tratamiento hasta >1000/ µl y signos clínicos normales, entonces disminuir la dosis 0,5 mg/kg.
Italian: Sospendere il trattamento fino a valori >1000/µl e segni clinici normali, poi ridurre la dose di 0,5 mg/kg
Spanish: Cada comprimido contiene 10 mg de toceranib (como toceranib fosfato).
Italian: Ogni compressa contiene toceranib 10 mg (come toceranib fosfato) Ogni compressa contiene toceranib 15 mg (come toceranib fosfato) Ogni compressa contiene toceranib 50 mg (come toceranib fosfato)
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06.2013.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06.2013
Spanish: Estas reacciones solían ser de leves a moderadas y temporales.
Italian: Queste reazioni sono generalmente da lievi a moderate e temporanee.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la respuesta del perro al tratamiento.
Italian: La durata del trattamento dipende dalla risposta del cane alla terapia.
Spanish: El estudio principal se realizó en dos fases en 151 perros con tumores mastocíticos.
Italian: Lo studio principale è stato effettuato in due fasi su 151 cani affetti da mastocitomi.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Palladia el 23.09.2009.
Italian: Il 23.09.2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Palladia, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: La dosis habitual es de 3,25 mg. por kilo de peso corporal, y debe calcularse minuciosamente el número de comprimidos a utilizar en cada perro.
Italian: La dose usuale è di 3,25 mg per kg di peso corporeo e il numero di compresse da utilizzare viene attentamente calcolata per ciascun cane.
Spanish: Se presenta en forma de cápsulas: 10 mg (azul), 15 mg (naranja) y 50 mg (rojo).
Italian: Il medicinale è disponibile in compresse: 10 mg (blu), 15 mg; (arancione) e 50 mg (rosso).
Spanish: Los comprimidos se administrant en días alternos, con o sin alimento.
Italian: Le compresse vengono somministrate a giorni alterni, con o senza cibo.
Spanish: Las medidas principales de la eficacia fueron la ‘respuesta objetiva' (una evaluación del veterinario de la forma en que había cambiado el tumor durante el tratamiento) y del tiempo que tardó en empeorar el tumor.
Italian: I principali parametri dell'efficacia erano la "risposta obiettiva" (una valutazione del veterinario sul modo in cui il tumore cambiava durante il trattamento) e il tempo intercorso sino al peggioramento del tumore.