FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlet har tagits fram särskilt för katter och ska inte användas på andra djurarter.
Estonian: Ravim on välja töötatud spetsiaalselt kassidele ja seda ei tohi kasutada ühelgi muul loomaliigil.
Swedish: Katter av olika ras (främst europeiskt korthår), ålder och vikt och som alla fått loppor behandlades antingen med ProMeris eller med andra läkemedel som godkänts i EU för denna indikation.
Estonian: Eri tõugu (põhiliselt Euroopa lühikarvalisi), vanuses ja kaalus kasse, kellel olid kirbud, raviti kas ProMerise või muude EL-is selleks näidustuseks heakskiidetud ravimitega.
Swedish: Det ges till katt och appliceras med en förfylld spot on-pipett, dvs. en liten plastbehållare som redan fyllts med den rätta mängd ProMeris som behövs för att behandla en katt (ProMeris finns i två olika storlekar för katter med olika vikt).
Estonian: Seda manustatakse kassidele täpilahusega eeltäidetud pipetiga, st väikese plastmahutiga, mis on täidetud ühe kassi ravimiseks vajaliku ProMerise kogusega (ProMerist turustatakse vastavalt kassi suurusele kahes eri koguses).
Swedish: Som en säkerhetsåtgärd ska direktkontakt med den behandlade katten undvikas och barn bör inte tillåtas leka med behandlade djur förrän behandlingsstället har torkat.
Estonian: Ettevaatusmeetmena tuleb vältida vahetut kokkupuudet ravimit saava kassiga ja samuti ei tohi lapsed sellise loomaga mängida, kuni manustamiskoht on kuiv.
Swedish: Liksom andra läkemedel i denna grupp ska ProMeris inte ges till katter som är sjuka eller som just tillfrisknat från sjukdom.
Estonian: Nagu teisigi selle rühma ravimeid, ei tohi MroMerist kasutada haigetel või äsja paranenud kassidel.
Swedish: Uppgifter lämnades om den farmaceutiska kvaliteten, läkemedlets säkerhet vid användning på katt, säkerheten för människor (som kommer i kontakt med läkemedlet) samt miljön.
Estonian: Esitati andmed ravimi farmatseutilise kvaliteedi, kasside ravimitaluvuse ja ravimi inimohutuse (ohutus ravimiga kokkupuutuvatel inimestel) ning keskkonnaohutuse kohta.
Swedish: Varför har ProMeris godkänts?
Estonian: Miks ProMeris heaks kiideti?
Swedish: ProMeris är ett medel mot ektoparasiter, vilket innebär att det dödar parasiter, t.ex. loppor och fästingar, som lever på huden eller i pälsen på djur.
Estonian: ProMeris on ektoparasiitide vastane aine, see tähendab, et ravim hävitab parasiidid, kes elunevad looma nahal või karvades, nagu näiteks kirbud ja puugid.
Swedish: Vilka är riskerna med ProMeris?
Estonian: Millised on ProMerisega kaasnevad riskid?
Swedish: Det kan också ges som en del av en behandlingsstrategi mot allergisk dermatit orsakad av loppor, en allergisk reaktion på loppbett hos katt.
Estonian: Seda võib samuti kasutada kirbuallergiast tingitud dermatiidi (kassi allergiline reaktsioon kirbuhammustustele) ravi osana.
Swedish: När läkemedlet har applicerats är det verksamt i upp till sex veckor.
Estonian: Ravimi ühe manustamise toime kestab vähemalt kuus nädalat.
Swedish: Vid appliceringsstället kan pälsens utseende förändras (den ser oljig ut och blir tovig eller spretig).
Estonian: Ravimi manustamiskohal võib ilmneda karvkatte välimuse muutus (rasvasus ja pulstumine või karvade kokkukleepumine).
Swedish: Metaflumizons effekt mot loppangrepp på katt undersöktes i laboratoriestudier och i ett fältförsök.
Estonian: Metaflumisooni tõhusust kirpude hävitamiseks kassil uuriti labori- ja väliuuringute põhjal.
Swedish: Om katten slickar på behandlingsstället kan den kortvarigt utsöndra mycket saliv.
Estonian: Kui kass lakub manustamiskohta, võib sellele järgneda lühiajaline süljevool.
Swedish: ProMeris är en klar, gul till brunaktig lösning som innehåller den aktiva substansen metaflumizon.
Estonian: ProMeris on selge kollakas või merevaiguvärvi lahus, mis sisaldab toimeainet metaflumisooni.
Swedish: Effekten mättes genom att man undersökte hur många loppor katten hade vid olika tillfällen under en period på upp till två månader efter appliceringen.
Estonian: Tõhusust mõõdeti elus kirpude arvu alusel, kusjuures parasiite loendati mitmel korral kuni 2 kuu vältel pärast ravimi manustamist.
Swedish: ProMeris aktiva substans, metaflumizon, stör loppornas nervsystem, vilket leder till att parasiterna dör.
Estonian: ProMerise toimeaine metaflumisoon mõjutab kirpude närvitegevust ja lõpuks surmab need parasiidid.
Swedish: Vad är ProMeris?
Estonian: Mis on ProMeris?
Swedish: Hur har ProMeris undersökts?
Estonian: Kuidas ProMerist uuriti?
Swedish: ProMeris används för att behandla och förebygga loppangrepp hos katt.
Estonian: ProMerist kasutatakse kassil kirpude hävitamiseks ja tõrjeks.
Swedish: Pälsen delas mellan skulderbladen på katten och innehållet i pipetten kläms ut på huden.
Estonian: Pipeti sisu pigistatakse nahale, olles eelnevalt lükanud kassi seljal abaluude vahel karva laiali.
Swedish: Vad används ProMeris för?
Estonian: Milleks ProMerist kasutatakse?
Swedish: Mera information om ProMeris:
Estonian: Muu teave ProMerise kohta
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med ProMeris uppväger riskerna vid behandling av loppangrepp på katt.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et ProMerise kasulikkus kassil kirpude ja hävitamiseks ja tõrjeks ületab ravimiga seotud ohud.
Swedish: Resultaten av fältförsöket visade att ProMeris är effektivt vid behandling av och som förebyggande skydd mot loppangrepp på katt.
Estonian: Väliuuringute tulemustest selgus, et ProMeris on kassil kirpude hävitamiseks ja tõrjeks tõhus.
Swedish: Vilken nytta har ProMeris visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ProMerise kasulikkus?
Swedish: Hur verkar ProMeris?
Estonian: Kuidas ProMeris toimib?
Swedish: Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentrat sioon)
Swedish: (Läkemedl ets) namn
Estonian: (Väljamõeld ud) nimetus
Swedish: Förpacknings -storlek
Estonian: Pakendi suurus
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04 december 1998 Datum för den senaste förnyelsen: 21 maj 2008
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04. detsember 1998 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. mai 2008
Swedish: Prometax kan användas med mat, dryck och alkohol.
Estonian: Prometax'i võib kasutada koos toidu, joogi ja alkoholiga.
Swedish: Andra läkemedel och Prometax
Estonian: Muud ravimid ja Prometax
Swedish: Prometax ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Estonian: Prometax'i ei tohi raseduse ajal kasutada ilma äärmise vajaduseta.
Swedish: Patienter som påbörjar behandling för första gången eller som börjar om med Prometax efter avbrott i behandlingen, vänligen börja vid nästa bild.
Estonian: Patsiendid, kes alustavad ravi esimest korda ja patsiendid, kes alustavad Prometax-ravi uuesti pärast katkestamist, alustage palun teisest pildist.
Swedish: 2 Baserat på CMH-test (van Elteren test) blockering för land.
Estonian: Põhineb CMH testil (van Elteren test) riigi järgi.
Swedish: Om du är gravid måste nyttan av att använda Prometax vägas mot de eventuella effekterna för ditt ofödda barn.
Estonian: Kui te olete rase, tuleb hinnata Prometax'i kasutamisest saadavat kasu ja võimalikke toimeid sündimata lapsele.
Swedish: Kan man använda sitt Prometax depotplåster när man badar, simmar eller solar?
Estonian: Kas Prometax transdermaalseid plaastreid võib kanda vannis käies, ujudes või päevitades?
Swedish: Prometax innehåller natriumbensoat
Estonian: Prometax sisaldab naatriumbensoaati
Swedish: I annat fall, har Prometax satts ut (se avsnitt 4.8).
Estonian: Muudel juhtudel on Prometax'i kasutamine lõpetatud (vt lõik 4.8).
Swedish: • Tala om för din vårdgivare att du tar Prometax.
Estonian: • Informeerige oma hooldajat Prometax'i kasutamisest.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilket Prometax depotplåster som är lämpligast för dig.
Estonian: Arst ütleb, milline Prometax transdermaalne plaaster on teile sobivaim.
Swedish: Prometax 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm och 27 mg/15 cm depotplåster är individuellt packade i barnsäkra, värmeförseglade plåsterkuvert tillverkade av ett multilaminerat pappers/polyetylentereftalat/aluminium/polyakrylnitril (PAN)-material (papper/PET/alu/PAN) eller i värmeförseglade, barnresistenta plåsterkuvert tillverkade av flera lager kompositlaminat bestående av papper/polyetylentereftalat/polyeten/aluminium/polyamid (papper/PET/PE/alu/PA).
Estonian: Prometax'i 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm ja 27 mg/15 cm transdermaalsed plaastrid on pakendatud eraldi lastekindlatesse kuumsuletud multilamineeritud paber/polüetüleentereftalaat/alumiinium/polüakrüülnitriil (PAN) kotikestesse (paber/PET/alu/PAN) või lastekindlatese kuumsuletud mitmekihilisse liitlamineeritud paber/polüetüleentereftalaat/polüetüleen/alumiinium/polüamiid (paber/PET/PE/alu/PA) kotikestesse.
Swedish: Prometax bör inte ges samtidigt med andra läkemedel som har liknande effekt som Prometax.
Estonian: Prometax'i ei tohi võtta samaaegselt teiste samatoimeliste ravimitega.
Swedish: Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och ta inte Prometax.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Prometax'i võtke.
Swedish: När och hur länge ska man använda sitt Prometax depotplåster?
Estonian: Millal ja kui kaua Prometax transdermaalseid plaastreid kasutada
Swedish: • Använd endast ett Prometax plåster i taget och byt ut plåstret mot ett nytt efter 24 timmar.
Estonian: • Kasutage korraga ainult ühte Prometax'i plaastrit ning vahetage plaaster uue vastu iga 24 tunni järel.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Prometax depotplåster orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võivad ka Prometax transdermaalsed plaastrid põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Swedish: Försiktighet skall iakttas vid förskrivning av Prometax depotplåster:
Estonian: Ettevaatlik peab olema Prometax transdermaalsete plaastrite määramisel:
Swedish: • Ta Prometax två gånger per dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen, tillsammans med mat.
Estonian: • Võtke Prometax'i kaks korda päevas toiduga (hommikuti ja õhtuti).
Swedish: Vad Prometax är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Prometax ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Byte från kapslar eller oral lösning till depotplåster Baserat på jämförelse av peroralt och transdermalt intag av rivastigmin (se avsnitt 5.2) kan patienter som behandlas med Prometax kapslar eller oral lösning ställas om på Prometax plåster enligt följande:
Estonian: Kapslite või suukaudse lahuse vahetamine transdermaalsete plaastrite vastu Põhinedes suukaudse ja transdermaalse rivastigmiini võrreldavale ekspositsioonile (vt lõik 5.2), võib Prometax kapslite või suukaudse lahuse kasutamiselt Prometax transdermaalsetele plaastritele üle minna järgmiselt:
Swedish: Det klassades som allvarligt hos ≤2,2% av patienterna i dessa studier och hos ≤3,7% av patienterna som behandlades med Prometax depotplåster i en japansk studie.
Estonian: Nendes uuringutes hinnati nahaärritust raskeks ≤2,2%-l patsientidest ning Jaapani uuringus ≤3,7%-l Prometax transdermaalsete plaastritega ravi saanud patsientidest.
Swedish: Om du oavsiktligt sätter på mer än ett plåster, ta av alla plåstren från huden och tala om för läkaren att du av misstag satt på mer än ett plåster.
Estonian: Kui te kasutate Prometax'i rohkem kui ette nähtud Kui te asetate kogemata rohkem kui ühe plaastri, eemaldage kõik plaastrid naha küljest ning teavitage oma arsti sellest, et olete kogemata asetanud rohkem kui ühe plaastri.
Swedish: ADCS-IADL scores: En positiv skillnad i DLSM indikerar större förbättring med Prometax 15 cm jämfört med Prometax 10 cm
Estonian: ADCS-IADL skoorid: Positiivne DLSM erinevus viitab suuremale paranemisele Prometax 15 cm puhul võrreldes Prometax 10 cm2-ga.
Swedish: ADAS-cog scores: En negativ skillnad i DLSM indikerar större förbättring med Prometax 15 cm jämfört med Prometax 10 cm
Estonian: ADAS-cog skoorid: Negatiivne DLSM erinevus viitab suuremale paranemisele Prometax 15 cm puhul võrreldes Prometax 10 cm2-ga.
Swedish: Prometax kan förorsaka yrsel och sömnighet, särskilt i början av behandlingen eller då dosen höjs.
Estonian: Prometax võib põhjustada pearinglust ja unisust, seda peamiselt ravi alustamisel või annuse suurendamisel.
Swedish: Tabell 3 visar patientantal och procent från en speciell 24 veckors klinisk prövning som utförts med Prometax hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom med biverkningar vilka kan tänkas reflektera försämring av parkinsonsymtom.
Estonian: Tabelis 3 on toodud patsientide arv ja protsent 24-nädalases spetsiifilises Prometax'i kliinilises uuringus esinenud Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, kellel esinesid määratletud kõrvaltoimed, mis võivad viidata parkinsonismi sümptomite ägenemisele.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen rivastigmin, mot andra karbamatderivat eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine rivastigmiini, teiste karbamaadi derivaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Swedish: Använd alltid Prometax depotplåster enligt läkarens anvisningar.
Estonian: Kasutage Prometax transdermaalseid plaastreid alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Swedish: Hur Prometax ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Prometax'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer ökar Prometax acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom.
Estonian: Neid ensüüme blokeerides võimaldab Prometax atsetüülkoliini tasemel ajus suureneda, mis vähendab Alzheimeri tõve sümptomeid.
Swedish: Prometax kapslar 12 mg/dag
Estonian: Prometax kapslid 12 mg ööpäevas
Swedish: PDS: förbättring med minst 10% 26*** Minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog utan försämring på CIBIC-Plus and PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Estonian: Vähemalt 4-punktiline paranemine ADAS-Cog osas, mille juures CIBICPlus ja PDS ei halvenenud *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Swedish: Använd inte Prometax - om du är allergisk mot rivastigmin (den aktiva substansen i Prometax) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: Ärge kasutage Prometax'i - kui olete rivastigmiini (Prometax'i toimeaine) või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: Biverkningarna i tabell 1 anges utifrån organsystemklass och frekvenskategori enligt MedDRA. Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (1/10); sage (1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100); harv (1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Dessa biverkningar uppträdde emellertid inte i högre frekvens med Prometax 13,3 mg/24 timmar än med placebo.
Estonian: Samas ei esinenud neid kõrvaltoimeid sagedamini Prometax 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite kui platseebo puhul.
Swedish: Följande ytterligare biverkning har observerats i en studie med patienter med Parkinson-patienter med demens som behandlats med Prometax depotplåster: agitation (vanlig).
Estonian: Järgnevat täiendavat kõrvaltoimet on täheldatud uuringus Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, keda raviti Prometax'i transdermaalsete plaastritega: ärrituvus (sage).
Swedish: Rivastigmin kan också påverka aktiviteten hos antikolinergika (t.ex. oxybutynin, tolterodin).
Estonian: Rivastigmiin võib mõjutada antikolinergiliste ravimpreparaatide(nt oksübutüniin, tolterodiin) aktiivsust.
Swedish: Patienter och vårdgivare måste meddelas viktiga administreringsanvisningar för Prometax depotplåster (se avsnitt 4.2).
Estonian: Patsiente ja hooldajaid tuleb Prometax'i transdermaalsete plaastrite kasutamise suhtes vastavalt juhendada (vt lõik 4.2).
Swedish: Ta inte Prometax - om du är allergisk mot rivastigmin (den aktiva substansen i Prometax) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: Ärge võtke Prometax'i kui olete rivastigmiini (Prometax'i toimeaine) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: Åldern hade ingen påverkan på exponeringen för rivastigmin hos patienter med Alzheimers sjukdom, som fick behandling med Prometax depotplåster.
Estonian: Vanus ei mõjutanud rivastigmiini ekspositsiooni Alzheimeri tõvega patsientidel, kes kasutasid Prometax transdermaalseid plaastreid.
Swedish: Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och använd inte Prometax depotplåster.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti ja ärge Prometax transdermaalseid plaastreid kasutage.
Swedish: Fluktuationsindex (FI), ett mått på den relativa skillnaden mellan den maximala koncentrationen och dalkoncentrationen ((Cmax-Cmin)/Cavg), var 0,58 för 4,6 mg/24 timmar depotplåster, 0,77 för 9,5 mg/24 timmar depotplåster och 0,72 för 13,3 mg/24 timmar depotplåster, vilket således visar på mycket mindre fluktuation mellan dalkoncentrationen och den maximala koncentrationen än för den orala beredningsformen (FI = 3,96 (6 mg/dag) och 4,15 (12 mg/dag)).
Estonian: Fluktuatsiooniindeks (FI) - suhteline erinevus maksimaalse ja minimaalse kontsentratsiooni vahel ((Cmax-Cmin)/Cavg) oli 0,58, 0,77 ja 0,72 vastavalt Prometax 4,6 mg/24 h transdermaalsete plaastrite, Prometax 9,5 mg/24 h transdermaalsete plaastrite ja Prometax 13,3 mg/24 h transdermaalsete plaastrite puhul, mis näitab palju väiksemat erinevust minimaalse ja maksimaalse kontsentratsiooni vahel kui pärast suukaudse ravimvormi manustamist (FI = 3,96 (6 mg ööpäevas) ja 4,15 (12 mg ööpäevas)).
Swedish: När högre doser än Prometax 13,3 mg/24 timmar användes i ovannämnda placebokontrollerade studie observerades insomnia och hjärtsvikt oftare än med 13,3 mg/24 timmar eller placebo, vilket tyder på att effekten har samband med dosen.
Estonian: Kui ülalnimetatud platseebokontrollitud uuringus kasutati suuremaid annuseid kui 13,3 mg/24 h, täheldati unetust ja südamepuudulikkust sagedamini kui 13,3 mg/24 h või platseebo kasutamisel, mis viitab sõltuvusele annusest.
Swedish: Prometax kan påverka andra antikolinergiska läkemedel av vilka några är läkemedel mot magkramper eller krampanfall (t.ex. dicyklomin), läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom (t.ex. amantadin) eller läkemedel för att förhindra åksjuka (t.ex. difenhydramin, skopolamin, meklozin) .
Estonian: Prometax'il võib esineda koostoimeid antikolinergiliste ravimitega, millest mõnesid kasutatakse kõhukrampide või spasmide raviks (nt ditsüklomiin), Parkinsoni tõve raviks (nt amantadiin) või liikumishaiguse vältimiseks (nt difenhüdramiin, skopolamiin või meklisiin).
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer ökar Prometax acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt till att minska symtomen av Alzheimers sjukdom och demens orsakad av Parkinsons sjukdom.
Estonian: Neid ensüüme blokeerides võimaldab Prometax atsetüülkoliini tasemel ajus suureneda, mis vähendab Alzheimeri tõve ja Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse sümptomeid.
Swedish: Tabell 2 visar biverkningar som rapporterats under kliniska prövningar som utförts med Parkinsonpatienter med demens som behandlats med Prometax kapslar.
Estonian: Tabelis 2 on toodud kliinilise uuringu jooksul raporteeritud kõrvaltoimed, mis esinevad Parkinsoni tõvega kaasneva dementsusega patsientidel, keda ravitakse Prometax'i kapslitega.
Swedish: MAH ska se till, efter diskussioner och i samråd med behöriga nationella myndigheter i varje medlemsstat där Prometax plåster marknadsförs, att alla läkare som förväntas förskriva Prometax plåster förses med ett informationspaket som innehåller följande delar:
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et igas EL-i liikmesriigis, kus Prometax'i plaastrit plaanitakse turustada, varustatakse Prometax'i plaastrit välja kirjutavad arstid kohaliku ravimiametiga läbi arutatud ning ravimiameti poolt kooskõlastatud ajakohastatud teabematerjali paketiga, mis sisaldab järgmisi elemente:
Swedish: Om du ska opereras ska du tala om för läkaren att du tar Prometax innan du får bedövningsmedel eller narkos, eftersom Prometax kan förstärka effekterna av vissa muskelavslappnande medel under narkos.
Estonian: Kui peate Prometax'i võtmise ajal minema operatsioonile, rääkige oma arstile ravimi kasutamisest enne narkoosi saamist, kuna Prometax võib narkoosis olemise ajal tugevdada mõnede lihaslõõgastite toimet.
Swedish: Prometax depotplåster kan orsaka svimningsanfall eller du kan känna dig mycket förvirrad.
Estonian: Prometax transdermaalsed plaastrid võivad põhjustada minestust või tõsist segasust.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Prometax: - om du har, eller någon gång har haft, oregelbundna eller långsamma hjärtslag.
Estonian: Enne Prometax'i võtmist pidage nõu oma arstiga: - kui teil esinevad või on kunagi esinenud südame rütmihäired või aeglane südame löögisagedus.
Swedish: Du ska inte amma när du står på behandling med Prometax.
Estonian: Te ei tohi Prometax'i ravi ajal imetada.
Swedish: Utsidan är beige och märkt med något av följande: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" och "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" och "BHDI", - "Prometax", "13.3 mg/24 h" och "CNFU".
Estonian: Väliskiht on beež ja märgistatud järgmiselt: - "Prometax", "4.6 mg/24 h" ja "AMCX", - "Prometax", "9.5 mg/24 h" ja "BHDI", - "Prometax", "13,3 mg/24 h" ja "CNFU".
Swedish: Vad Prometax är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Prometax Hur du tar Prometax
Estonian: Mis ravim on Prometax ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Prometax'i võtmist Kuidas Prometax'i võtta
Swedish: Prometax plåster är tunna, ogenomskinliga plastplåster som fästes på huden.
Estonian: Kuidas transdermaalsed plaastrid nahale asetada Prometax plaastrid on õhukesed, läbipaistmatud, elastsed plaastrid, mis kleepuvad naha külge.
Swedish: • Behandlingen påbörjas vanligen med Prometax 4,6 mg/24 timmar.
Estonian: • Ravi alustatakse tavaliselt Prometax 4,6 mg/24 h-ga.
Swedish: Effekten av Prometax depotplåster hos patienter med Alzheimers demens har visats i en 24-veckors, dubbelblind, placebokontrollerad grundstudie och i en öppen förlängningsstudie samt i en 48-veckors dubbelblind studie med jämförelsepreparat.
Estonian: Prometax transdermaalsete plaastrite efektiivsust Alzheimeri dementsusega patsientidel on demonstreeritud 24-nädalases topeltpimedas platseebokontrolliga põhiuuringus ja selle avatud jätkuuuringus ning 48-nädalases topeltpimedas võrdlusuuringus.
Swedish: Kontakt med ögonen bör undvikas efter hantering av Prometax depotplåster (se avsnitt 5.3).
Estonian: Pärast Prometax transdermaalsete plaastrite käsitsemist tuleb vältida käte kokkupuudet silmadega (vt lõik 5.3).
Swedish: Den aktiva substansen i Prometax är rivastigmin.
Estonian: Prometax'is sisalduv toimeaine on rivastigmiin.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Prometax: - om du har, eller någon gång har haft, oregelbundna eller långsamma hjärtslag.
Estonian: Enne Prometax'i kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui te teil esinevad või on kunagi esinenud südame rütmihäired või aeglane südame löögisagedus.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Prometax, för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av Alzheimers demens och för behandling av demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Prometax'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta Alzheimeri dementsuse ravis ja patsientidel, kellel esineb idiopaatilise Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).