FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienten ska övervakas med avseende på respons och tolerabilitet och ytterligare dosjusteringar kan behövas.
Romanian: Pacientului trebuie să i se monitorizeze reacția de răspuns și tolerabilitatea, putând fi necesare ajustări ulterioare ale dozei.
Swedish: Se bipacksedeln för mer information.
Romanian: Vezi prospectul pentru alte informaţii.
Swedish: Under förlängningsfasen fortsatte tumörvolymen att minska.
Romanian: Pe durata fazei de prelungire, volumul tumorii a continuat să crească.
Swedish: Tala om för din läkare om du får något av följande:
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă prezentaţi următoarele:
Swedish: Dosen ska inte överstiga 40 mg.
Romanian: Doza nu trebuie să depășească 40 mg.
Swedish: Baserat på den lokala klinikens tillvägagångssätt, kommer din läkare eller sjuksköterska att tala om för dig vilken metod de skulle vilja att du använder.
Romanian: În funcţie de practica clinică locală, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor spune ce metodă trebuie să utilizaţi.
Swedish: Det kan innefatta mätning av nivåerna av tillväxthormon eller andra hormoner i ditt blod.
Romanian: Acest lucru poate implica măsurarea nivelurilor de hormon de creştere sau ale altor hormoni din sângele dumneavoastră.
Swedish: Dessa reaktioner försvann spontant och krävde ingen intervention.
Romanian: Aceste reacţii s-au rezolvat în mod spontan şi nu au necesitat intervenţii.
Swedish: * Inbegriper en patient med signifikant perifert resultat som hade en procentuell förändring från baseline på +542,2 %.
Romanian: * Include un pacient cu rezultate semnificative care a prezentat un procent al modificării faţă de valoarea de bază de +542,2%.
Swedish: Läkaren kan vilja kontrollera hjärtfrekvensen med användning av en apparat som mäter hjärtats elektriska aktivitet ("EKG" eller elektrokardiogram).
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze bătăile inimii, utilizând un dispozitiv care măsoară activitatea electrică a inimii (un „EKG" sau electrocardiogramă).
Swedish: Karcinogenicitetsstudier utförda på råtta och transgen mus identifierade inte någon karcinogen potential.
Romanian: Studiile de carcinogenicitate efectuate la şobolani şi şoareci transgenici nu au identificat niciun potenţial carcinogenic.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna förlängning är okänd.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestei prelungiri nu este cunoscută.
Swedish: Styrkan 60 mg ska endast användas för behandling av akromegali.
Romanian: Concentrația de 60 mg se va utiliza numai în tratamentul acromegaliei.
Swedish: Alla QT-relaterade händelser var övergående och upphörde utan terapeutisk intervention.
Romanian: Toate evenimentele asociate QT au fost tranzitorii şi remediate fără intervenţie terapeutică.
Swedish: Läkaren kommer att regelbundet kontrollera hur du svarar på behandlingen med Signifor och avgöra vilken dos som är bäst för dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica regulat cum răspundeţi la tratamentul cu Signifor şi va stabili care este doza ideală pentru dumneavoastră.
Swedish: Distributionen mellan blod och plasma är koncentrationsoberoende och visar att pasireotid i första hand återfinns i plasma (91 %).
Romanian: Distribuţia dintre celulele sanguine şi plasmă este independentă de concentraţie şi indică faptul că pasireotida este localizată, în principal, în plasmă (91%).
Swedish: Om du ser blod i sprutan, drar du först ut nålen ur huden, ersätter den sedan med en ny kort nål och sticker in den på ett annat injektionsställe.
Romanian: Dacă vedeţi sânge în seringă, mai întâi scoateţi acul din piele, apoi înlocuiţi acul scurt cu unul nou şi introduceţi-l într-un alt loc de injectare.
Swedish: Incidensen av sådana händelser var högst under de första tre månaderna av behandlingen.
Romanian: Incidenţa acestor evenimente atinge nivelul maxim în primele trei luni de tratament.
Swedish: Andra biverkningar av Signifor kan vara:
Romanian: Celelalte reacţii adverse ale Signifor pot include:
Swedish: Dessa episoder var sporadiska och förekom som enstaka händelser utan några observerade kliniska konsekvenser.
Romanian: Aceste episoade au fost sporadice şi au apărut o singură dată, fără consecinţe clinice observate.
Swedish: Resultaten är medelvärdet SEM av IC50-värden uttryckta som nmol/l.
Romanian: Rezultatele sunt valorile medii SEM ale IC50 exprimate în nmol/l.
Swedish: I samtliga dessa fall ska du lämna tillbaka hela förpackningen till apoteket.
Romanian: În toate aceste cazuri, returnaţi ambalajul întreg la farmacie.
Swedish: Somatostatinanaloger binder till hsst-receptorer med olika potens (se tabell 2).
Romanian: Analogii somatostatinei se leagă la receptorii hsst cu diverse potenţe (vezi Tabelul 2).
Swedish: Totalt 181 patienter fullföljde core-fasen (24 veckor) i studien.
Romanian: Un total de 181 pacienţi a finalizat etapa principală (24 săptămâni) a studiului.
Swedish: Dela aldrig nålar och sprutor med andra.
Romanian: Nu folosiţi niciodată acele şi seringile împreună cu alte persoane.
Swedish: Berätta särskilt för din läkare om du använder: - läkemedel som används vid organtransplantation för att minska aktiviteten hos immunsystemet (ciklosporin).
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi: - medicamente utilizate în transplantul de organe pentru reducerea activităţii sistemului imunitar (ciclosporină);
Swedish: Dra ut kanylen från injektionsstället och aktivera säkerhetsskyddet (såsom visas i steg 8).
Romanian: Retrageţi acul din locul de injectare şi activaţi protecţia (aşa cum se arată în Pasul 8).
Swedish: Inkluderat i injektionsförpackningen:
Romanian: Incluse în trusa de injectare:
Swedish: N=65 n (%), p värde
Romanian: N=65 n (%), valoare p
Swedish: Två tredjedelar av alla patienter hade genomgått kirurgi.
Romanian: Două treimi dintre pacienţi suferiseră anterior o intervenţie chirurgicală.
Swedish: Trötthet inkluderar trötthet och asteni.
Romanian: Fatigabilitatea include fatigabilitate și astenie.
Swedish: De biverkningar som rapporterades fram till brytdatum för analysen presenteras i tabell 1.
Romanian: Reacţiile adverse raportate până la data centralizării datelor analizei sunt prezentate în Tabelul 1.
Swedish: - Förlängt QT-intervall (en onormal elektrisk signal i hjärtat som kan ses i tester).
Romanian: - Interval QT prelungit (un semnal electric anormal în inima dumneavoastră care poate fi observat în cadrul investigaţiilor).
Swedish: Om svar inte hade uppnåtts vid månad 6 eller om svaret inte upprätthölls under perioden med öppen behandling, kunde dosen ökas med 0,3 mg två gånger dagligen.
Romanian: Dacă nu s-a obţinut niciun răspuns în luna 6 sau dacă răspunsul nu a fost menţinut în perioadă deschisă de tratament, doza a putut fi crescută cu 0,3 mg de două ori pe zi.
Swedish: Injektionen kan beredas med användning av antingen två olika nålar för att dra upp och injicera lösningen eller en kort fin injektionsnål för båda stegen.
Romanian: Injecţia poate fi pregătită utilizând fie două ace diferite pentru a extrage şi injecta soluţia, fie un ac pentru injecţie scurt, subţire, pentru ambele etape.
Swedish: Inga QTcF värden >500 ms sågs i någon av de pivotala studierna.
Romanian: Nu au fost observate valori QTcF >500 ms în niciunul dintre studiile pivot.
Swedish: Använd inte Signifor - om du är allergisk mot pasireotid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Romanian: Nu utilizaţi Signifor - dacă sunteţi alergic la pasireotidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Swedish: För information om bruksanvisningen, se slutet av bipacksedeln "Hur du injicerar Signifor".
Romanian: Pentru informaţii privind instrucţiunile de utilizare, vă rugăm să consultaţi sfârşitul prospectului „Cum să injectaţi Signifor".
Swedish: Pasireotid var inte gentoxiskt i analyser in vitro och in vivo.
Romanian: Pasireotida nu a fost genotoxică în cadrul testelor in vitro şi in vivo.
Swedish: Äldre patienter (≥65 år) Ålder är inte en signifikant kovariat i populationsfarmakokinetiska analyser av patienter.
Romanian: Vârstnici (≥65 ani) Vârsta nu este o covariabilă semnificativă în cadrul analizei farmacocineticii populaţiei.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligen av låg grad, krävde ingen intervention och förbättrades vid fortsatt behandling.
Romanian: Aceste reacţii au fost, de regulă, de grad redus, nu au necesitat nicio intervenţie şi s-au ameliorat pe parcursul administrării tratamentului.
Swedish: Flerpack innehållande 3 mellankartonger
Romanian: Ambalaj colectiv conţinând 3 cutii intermediare
Swedish: Baserat på AUC:s ackumulationskvoter var den beräknade, effektiva halveringstiden (t1/2, eff) hos friska frivilliga cirka 12 timmar.
Romanian: Pe baza rapoartelor de acumulare ale ASC, timpul de înjumătăţire efectiv calculat (t1/2,eff) la voluntari sănătoşi a fost de aproximativ 12 ore.
Swedish: Låt inte nålen nudda någonting.
Romanian: Acul nu trebuie să se atingă de nimic.
Swedish: - Du ska inte amma medan du använder Signifor.
Romanian: - Nu trebuie să alăptaţi în timp ce utilizaţi Signifor.
Swedish: Genomsnittliga värden för IGF-1 vid baseline var 2,6, 2,8 respektive 2,9 x ULN.
Romanian: Valorile medii ale IGF-1 la valoarea iniţială au fost de 2,6, 2,8, respectiv 2,9 x ULN.
Swedish: Om du använder andra läkemedel samtidigt med Signifor (även receptfria läkemedel), kan läkaren behöva kontrollera hjärtat noggrannare eller ändra dosen av Signifor eller de andra läkemedlen.
Romanian: Dacă utilizaţi alte medicamente în acelaşi timp cu Signifor (inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie medicală), este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă monitorizeze mai atent inima sau să modifice doza de Signifor sau doza celorlalte medicamente.
Swedish: Efter de första 6 månaderna i studien, gick patienterna in i en andra sexmånadersperiod med öppen behandling.
Romanian: După primele 6 luni iniţiale din cadrul studiului, pacienţii au fost înscrişi într-o perioadă suplimentară, deschisă, de 6 luni de tratament.
Swedish: Pasireotid kan minska den relativa biotillgängligheten av ciklosporin.
Romanian: Pasireotida poate reduce biodisponibilitatea relativă a ciclosporinei.
Swedish: - läkemedel för att reglera blodtrycket som:
Romanian: - medicamente pentru controlul tensiunii arteriale cum sunt:
Swedish: Du kan uppleva plötslig ryggsmärta eller smärta i höger sida av buken.
Romanian: Este posibil să prezentaţi durere bruscă de spate sau durere în partea dreaptă a abdomenului.
Swedish: Effekt på kvinnlig fertilitet
Romanian: Efect asupra fertilităţii feminine
Swedish: - Signifor ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Romanian: - Nu trebuie să utilizaţi Signifor în timpul sarcinii dacă acest lucru nu este necesar în mod clar.
Swedish: - Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Romanian: - A se păstra la frigider (2°C-8°C).
Swedish: Om du avbryter behandlingen med Signifor kan dina symptom komma tillbaka.
Romanian: Dacă întrerupeţi tratamentul cu Signifor, simptomele dumneavoastră pot reveni.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med Signifor.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Signifor.
Swedish: Studie G2304 vid Cushings sjukdom
Romanian: Studiul G2304 privind boala Cushing
Swedish: Ställen som visar tecken på inflammation eller irritation bör undvikas.
Romanian: Trebuie evitate locurile care prezintă semne de inflamare sau iritare.
Swedish: Signifor är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pasireotid.
Romanian: Signifor este un medicament care conţine substanţa activă pasireotidă.
Swedish: Liknande trender observerades månad 12.
Romanian: Tendinţe similare au fost observate în luna 12.
Swedish: Förutsedda farmakokinetiska reaktioner som leder till effekter på andra läkemedel
Romanian: Interacţiuni farmacocinetice anticipate care conduc la efecte asupra altor medicamente
Swedish: - Signifor kan sänka hjärtfrekvensen.
Romanian: - Signifor poate reduce numărul de bătăi ale inimii.
Swedish: Den färdigberedda Signifor är nu redo att administreras omedelbart.
Romanian: Signifor reconstituit este acum gata pentru administrare imediată.
Swedish: Dosen kan justeras varannan till var fjärde månad baserat på behandlingssvar och tolerabilitet.
Romanian: Doza poate fi mărită, la fiecare 2 până la 4 luni, în funcție de răspuns și tolerabilitate.
Swedish: Alla analyser utfördes på basis av de randomiserade dosgrupperna.
Romanian: Toate analizele au fost efectuate pe baza grupurilor de dozare randomizate.
Swedish: Den kliniska nyttan för patienten bör utvärderas efter första behandlingsmånaden och regelbundet därefter.
Romanian: Pacientului trebuie să i se evalueze beneficiile clinice după prima lună de tratament și, ulterior, periodic.
Swedish: Insulin och diabetesläkemedel
Romanian: Insulină şi medicamente antidiabetice
Swedish: Data om patienter med Cushings sjukdom över 65 år är begränsade men tyder inte på några kliniskt relevanta skillnader i säkerhet och effekt jämfört med yngre patienter.
Romanian: Datele privind pacienţii cu boala Cushing cu vârsta de peste 65 de ani sunt limitate, dar nu sugerează diferenţe semnificative din punct de vedere clinic în ce priveşte siguranţa şi eficacitate în raport cu pacienţii mai tineri.
Swedish: Förbättringar observerades i båda dosgrupperna för CushingQoL och av Mental Component Summary (MCS) i SF12v2, men inte av Physical Component Summary (PCS) i SF-12v2.
Romanian: Au fost observate progrese în ambele grupe de tratament pentru CushingQoL și Rezumatul componentelor psihice (MCS) din SF-12v2, dar nu și pentru Rezumatul componentelor fizice (PCS) din SF-12v2.
Swedish: Det finns två kritiska steg vid beredning av Signifor.
Romanian: Există două etape de importanţă majoră în reconstituirea Signifor.
Swedish: Vid upprepade intramuskulära injektioner bör man alternera mellan vänster och höger glutealmuskel.
Romanian: Locul de administrare a injecţiilor intramusculare repetate trebuie alternat între muşchiul gluteal stâng şi cel drept.
Swedish: Liknande resultat sågs även månad 12.
Romanian: Rezultate similare au fost observate în luna 12.
Swedish: Snabb, fullständig eller nästan fullständig hämning av ACTH kan leda till en sänkning av nivåerna av cirkulerande kortisol och potentiellt till hypokortisolism/hypoadrenalism.
Romanian: Supresia rapidă, completă sau aproape completă a ACTH, poate conduce la o scădere a concentraţiilor circulante ale cortizolului şi, posibil, la hipocortizolism/hipoadrenalism tranzitoriu.
Swedish: Kolecystit*, kolestas
Romanian: Colecistită*, colestază
Swedish: Det innebär att det injiceras genom en nål in i sätesmuskeln.
Romanian: Acest lucru înseamnă că este injectat printr-un ac în muşchii fesieri.
Swedish: Övervakning av FPG/HbA1c bör följa etablerade riktlinjer.
Romanian: Monitorizarea FPG/HbA1c în timpul tratamentului trebuie să respecte directivele stabilite.
Swedish: Människokroppen producerar naturligt en substans som kallas somatostatin, som blockerar produktionen av vissa hormoner, däribland ACTH.
Romanian: Organismul uman produce în mod natural o substanţă numită somatostatină, care blochează producţia anumitor hormoni, inclusiv ACTH.
Swedish: Hypokalemi och/eller hypomagnesemi måste korrigeras innan Signifor administreras och bör kontrolleras regelbundet under behandling.
Romanian: Hipopotasemia şi/sau hipomagnezemia trebuie corectate înainte de administrarea Signifor şi trebuie monitorizate periodic în timpul tratamentului.
Swedish: Ytterligare dosjusteringar (upp till högst 40 mg) tilläts vid månad 7 och 9 i studiens core-fas.
Romanian: Au fost permise ajustări suplimentare ale dozei (până la maximum de 40 mg) în lunile 7 și 9 ale fazei principale.
Swedish: Förvara Signifor ampuller i enlighet med de förvaringsanvisningar som anges på kartongen.
Romanian: Păstraţi Signifor fiole în conformitate cu condiţiile de depozitare enumerate pe cutie.
Swedish: För ett intervall på 60-100 kg förutses AUCss minska med ca 27 % med ökande vikt, vilket anses vara måttligt och av liten klinisk betydelse.
Romanian: Pentru un interval cuprins între 60 şi 100 kg, reducerea ASCss odată cu creşterea greutăţii corporale este anticipată a fi de aproximativ 27%, ceea ce se consideră a fi de semnificaţie clinică moderată şi minoră.
Swedish: Embryotoxicitet sågs hos råtta och kanin vid doser som orsakade maternell toxicitet men ingen teratogen potential påvisades.
Romanian: S-a observat toxicitate embrionară la şobolani şi iepuri la doze care au condus la toxicitate pentru mamă, dar nu a fost detectat potenţial teratogenic.
Swedish: Biverkningar av grad 1 och 2 rapporterades hos 57,4 % av patienterna.
Romanian: Reacţiile adverse la medicament de gradul 1 şi 2 au fost raportate la 57,4% dintre pacienţi.
Swedish: Om du är gravid eller tror att du kan vara det, är det viktigt att du talar om det för läkaren, som kommer att vilja diskutera om du kan använda Signifor eller inte under graviditeten.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi, este important să spuneţi medicului dumneavoastră care vă va spune dacă puteţi utiliza Signifor în timpul sarcinii.
Swedish: Använd sprutor och nålar endast en gång.
Romanian: Utilizaţi seringile şi acele numai o dată.
Swedish: Om du har blivit tillsagd att använda två nålar, ska du nu byta ut den långa nålen mot den korta.
Romanian: Dacă vi s-a spus să utilizaţi două ace, acum trebuie să înlocuiţi acul lung cu cel scurt.
Swedish: - Långsam hjärtrytm.
Romanian: - Bătăi lente ale inimii.
Swedish: Tabell 2 Bindningsaffinitet hos somatostatin (SRIF-14), pasireotid, oktreotid och lanreotid till de fem humana subtyperna av somatostatin-receptorer (hsst1-5)
Romanian: Tabelul 2 Afinităţile de legare ale somatostatinei (FISS-14), pasireotidei, octreotidei şi lanreotidei la cele cinci subtipuri de receptori umani ai somatostatinei (hsst1-5)
Swedish: Baserat på in vitro-data förefaller pasireotid vara ett substrat för effluxtransportören P-gp (Pglykoprotein).
Romanian: Pe baza datelor in vitro, pasireotida pare să fie un substrat al transportorului de reflux P-gp (Pglicoproteină).
Swedish: Hur mycket Signifor du ska använda
Romanian: Cât de mult Signifor trebuie să utilizaţi
Swedish: Dra ut kanylen från injektionsstället och aktivera säkerhetsskyddet.
Romanian: Retrageţi acul din locul de injectare şi activaţi protecţia.
Swedish: För in kanylen fullständigt i vänster eller höger glutealmuskel i en 90° vinkel mot huden.
Romanian: Introduceţi acul complet în muşchiul gluteal stâng sau drept, la un unghi de 90° cu pielea.
Swedish: Hur länge du ska använda Signifor Du ska fortsätta att använda Signifor så länge som din läkare säger att du ska göra det.
Romanian: Cât de mult să utilizaţi din Signifor Trebuie să continuaţi să utilizaţi Signifor atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Swedish: Pasireotid 10 mg N=74
Romanian: Pasireotidă 10 mg N=74
Swedish: Minskat totalt kroppsclearance och ökad farmakokinetisk exponering har setts med stigande ålder.
Romanian: Au fost observate eliminarea totală redusă la nivelul organismului şi expuneri farmacocinetice crescute cu vârsta înaintată.
Swedish: Under den pivotala studien ökade HbA1c-nivåerna signifikant och stabiliserades men återgick inte till värdena vid baseline (se avsnitt 4.8).
Romanian: Pe durata studiului pivot, concentraţiile HbA1c au crescut semnificativ şi s-au stabilizat, dar nu au revenit la valorile iniţiale (vezi pct. 4.8).
Swedish: Om du tar Signifor vid samma tidpunkt varje dag blir det lättare att komma ihåg när du ska ta läkemedlet.
Romanian: Utilizarea Signifor în acelaşi moment al zilei vă va ajuta să vă amintiţi când să utilizaţi medicamentul.
Swedish: Ett baseline EKG rekommenderas innan behandling med Signifor påbörjas.
Romanian: Se recomandă un EKG iniţial înainte de iniţierea tratamentului cu Signifor.
Swedish: Vid slutet av core-fasen kunde patienter som uppnått biokemisk kontroll eller som bedömdes gynnas av behandling efter utvärdering av prövaren fortsätta med behandling i förlängningsfasen med det studieläkemedel som de initialt randomiserades till.
Romanian: La sfârşitul fazei principale, pacienţii care au atins un nivel de control biochimic sau care au beneficiat de tratament, conform evaluărilor investigatorului, au putut continua să fie trataţi, în faza de prelungire a studiului, cu tratamentul studiat la care au fost randomizaţi iniţial.
Swedish: Varje ampull är förpackad i en pappbricka som ligger i en ytterkartong.
Romanian: Fiecare fiolă este ambalată într-o tăviţă de carton care se află într-o cutie exterioară.
Swedish: Signifor kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Romanian: Signifor poate avea influență mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: Farmakokinetiskt steady state för pasireotid intramuskulär användning uppnås efter tre månader.
Romanian: Starea de echilibru farmacocinetic a pasireotidei administrate intramuscular este atinsă după trei luni.
Swedish: - Om du ammar rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel eftersom det inte är känt om Signifor passerar över till bröstmjölk.
Romanian: - Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament, deoarece nu se cunoaşte dacă Signifor trece în laptele matern.
Swedish: Hos friska frivilliga återfinns pasireotid främst i oförändrad form i plasma, urin och feces.
Romanian: La voluntari sănătoşi, pasireotida se găseşte, cu precădere, nemodificată în plasmă, urină şi materii fecale.
Swedish: Detta läkemedel finns i en ampull, dvs. en liten glasbehållare.
Romanian: Acest medicament este furnizat într-o fiolă, adică un recipient mic din sticlă.
Swedish: Studien uppfyllde det primära effektmålet för gruppen som fick 0,9 mg två gånger dagligen eftersom den nedre gränsen för det 95-procentiga konfidensintervallet var högre än den förspecificerade gränsen på 15 %.
Romanian: Studiul a îndeplinit obiectivul primar privind eficacitatea în grupul căruia i s-a administrat 0,9 mg de două ori pe zi deoarece limita inferioară a IÎ 95% este mai mare decât limita prespecificată de 15%.
Swedish: Kriterierna för deltagande innefattade ett genomsnittligt värde av fritt kortisol i urinen (mUFC) mellan 1,5 och 5 gånger övre normalvärdesgränsen vid screening.
Romanian: Criteriile privind eligibilitatea au inclus o valoare medie a cortizolului liber din urină (mCLU) între 1,5 și de 5 ori limita normală superioară (LNS) la screening.
Swedish: Två månader efter behandlingsstart med Signifor bör patienterna utvärderas med avseende på klinisk nytta.
Romanian: La două luni de la începerea administrării tratamentului cu Signifor, pacienţii trebuie evaluaţi pentru a se identifica beneficiul clinic.
Swedish: Dessa förhöjningar var i de flesta fall asymtomatiska, av låg grad och reversibla vid fortsatt behandling.
Romanian: Creşterile au fost, în mare parte, asimptomatice, de grad redus şi reversibile pe parcursul administrării tratamentului.
Swedish: I händelse av överdosering rekommenderas att lämplig understödjande behandling sätts in, baserad på patientens kliniska status, till dess att symtomen försvinner.
Romanian: În cazul supradozajului, se recomandă să se iniţieze tratament adecvat de susţinere, aşa cum impune statusul clinic al pacientului până la ameliorarea simptomelor.
Swedish: - Använd nya engångsnålar och engångssprutor varje gång du ger dig själv en injektion.
Romanian: - Utilizaţi ace şi seringi noi, de unică folosinţă, de fiecare dată când vă administraţi singur o injecţie.
Swedish: Pasireotid 30 mg N=76
Romanian: Pasireotidă 30 mg N=76
Swedish: Därför kan Signifor blockera produktionen av ACTH och därmed hjälpa till att reglera överproduktionen av kortisol och förbättra symtomen vid Cushings sjukdom.
Romanian: Astfel, Signifor poate bloca producţia de ACTH, contribuind la controlul supraproducţiei de cortizol şi ameliorarea simptomelor bolii Cushing.
Swedish: Fortsätt att trycka in kolven och håll kvar sprutan på plats i 5 sekunder.
Romanian: Menţineţi pistonul apăsat şi seringa pe loc timp de 5 secunde.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Hypofys- och hypotalamushormoner samt analoger, somatostatinanaloger, ATC-kod: H01CB05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni şi analogi hipofizari şi hipotalamici, somatostatină şi analogi, codul ATC: H01CB05