FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 6/l (viz bod 4.1), lze užít režim dávkování 800 mg jednou denně se 150 mg kobicistatu nebo se 100 mg ritonaviru jednou denně spolu s jídlem.
Slovak: 6/l (pozri časť 4.1) sa môže použiť dávkovanie 800 mg jedenkrát denne súbežne so 150 mg kobicistatu jedenkrát denne alebo so 100 mg ritovariru jedenkrát denne a s jedlom.
Czech: Proto se léčba darunavirem/kobicistatem během tehotenství nemá zahajovat, a ženy, které během léčby darunavirem /kobicistatem otěhotní, se majípřevést na alternativní režim (viz body 4.2 a 4.6).
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba Darunavirom/kobicistatom nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby Darunavirom/kobicistatom, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a 4.6).
Czech: Doporučené dávkování pro dosud antiretrovirotiky neléčené pacienty viz souhrn údajů o přípravku pro darunaviru 400 mg a 800 mg ve formě tablet.
Slovak: Odporučené dávkovanie u pacientov predtým neliečených ART nájdete v súhrne charakteristických vlastností darunaviru 400 mg a 800 mg tablety.
Czech: Při současném užívání darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru s těmito analgetiky je doporučeno klinické sledování.
Slovak: Pri súbežnom podávaní darunaviru s nízkymi dávkami ritonaviru a týchto analgetík sa odporúča klinické monitorovanie.
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Slovak: Boli tiež zaznamenané aj autoimunitné poruchy (ako je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); avšak zaznamenaný čas do ich nástupu je rôznorodejší a tieto udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby (pozri časť 4.4).
Czech: 600 mg darunaviru/100 mg ritonaviru dvakrát denně a s perorálním roztokem ritonaviru: 80 mg/ml
Slovak: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir dvakrát denne a perorálny roztok ritonaviru: 80 mg/ml
Czech: Darunavir spolu s nízkou dávkou ritonaviru podávaný s amiodaronem, bepridilem, dronedaronem, ivabradinem, chinidinem, nebo ranolazinem je kontraindikován (viz bod 4.3).
Slovak: Súčasné podávanie darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru a amiodarónu, bepridilu, dronedarónu, ivabradínu, chinidínu alebo ranolazínu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: Současné podávání s kombinovanými přípravky s obsahem lopinaviru/ritonaviru (viz bod 4.5).
Slovak: Súčasné podávanie lieku s kombináciou lopinavir/ritonavir (pozri časť 4.5).
Czech: U pacientů s normální funkcí ledvin nebo jater, pokud je nutná léčba zesíleným darunavirem, se doporučuje snížit dávku kolchicinu nebo přerušit jeho podávání.
Slovak: Ak je potrebná liečba posilneným darunavirom, odporúča sa u pacientov s normálnou funkciou obličiek alebo pečene znížiť dávku kolchicínu alebo liečbu kolchicínom prerušiť.
Czech: 60 potahovaných tablet 240 potahovaných tablet
Slovak: 60 filmom obalených tabliet 240 filmom obalených tabliet
Czech: - Dalšími složkami jsou koloidní bezvodý oxid křemičitý, mikrokrystalická celulosa , krospovidon, sodná sůl karboxymethylškrobu , hypromelosa, magnesium-stearát.
Slovak: - Ďalšie zložky sú koloidný bezvodý oxid kremičitý, mikrokryštalická celulóza, krospovidón, sodná soľ glykolátu škrobu, hypromelóza, magnéziumstearát.
Czech: Při současném užívání darunaviru a nízkých dávek ritonaviru s warfarinem může být ovlivněna koncentrace warfarinu.
Slovak: Pri súčasnom podávaní warfarínu a darunaviru s ritonavirom (nízkou dávkou) môže dôjsť k ovplyvneniu koncentrácií warfarínu.
Czech: Darunavir podávaný současně s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s infekcí způsobenou virem lidské imunodeficience (HIV-1) (viz bod 4.2).
Slovak: Darunavir podávaný súbežne s nízkou dávkou ritonaviru je indikovaný v kombinácii s inými antiretrovirálnymi liekmi na liečbu pacientov s infekciou vyvolanou vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1) (pozri časť 4.2).
Czech: Při podávání zesíleného darunaviru je možné očekávat zvýšení plazmatických koncentrací blokátorů kalciových kanálů.
Slovak: Môže sa očakávať, že posilnený darunavir bude zvyšovať plazmatické koncentrácie blokátorov kalciového kanála.
Czech: Darunavir se používá k léčbě dospělých a dětí od 3 let věku a s tělesnou hmotností alespoň 15 kilogramů infikovaných HIV, kteří již dříve užívali jiné antiretrovirové léky.
Slovak: Darunavir sa používa na liečbu dospelých pacientov a detí od 3 rokov a s hmotnosťou najmenej 15 kilogramov infikovaných HIV, ktorí už užívali iné antiretrovírusové lieky.
Czech: Pravastatin 40 mg jednorázová dávka
Slovak: Pravastatín 40 mg jednorazová dávka pravastatín AUC ↑ 81
Czech: U žen, které užívaly darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně během druhého trimestru těhotenství, byly průměrné hodnoty Cmax, AUC24h a Cmin celkového darunaviru v těle o 33 %, 31 %, resp. 30 % nižší než po porodu; během třetího trimestru těhotenství byly hodnoty celkového darunaviru Cmax, AUC24h a Cmin o 29 %, 32 %, resp. 50 % nižší než po porodu.
Slovak: U žien užívajúcich darunavir/ritonavir 800/100 mg jedenkrát denne počas druhého trimestra gravidity boli priemerné intra-individuálne hodnoty Cmax, AUC24h a Cmin celkového darunaviru o 33 %, 31 % a 30 % nižšie, v tomto poradí, v porovnaní s obdobím po pôrode; počas tretieho trimestra gravidity boli hodnoty Cmax, AUC24h a Cmin celkového darunaviru o 29 %, 32 % a 50 % nižšie, v tomto poradí, v porovnaní s obdobím po pôrode.
Czech: Kombinace avanafilu a zesíleného darunaviru je kontraindikována (viz bod 4.3).
Slovak: Kombinácia avanafilu a posilneného darunaviru je kontraindikovaná (pozri časť 4.3).
Czech: Za studena tvarovaný PVC/Al/OPA-Al blistr obsahuje 240 tablet a 240x1 tablet.
Slovak: Za studena spracované PVC/Al/OPA-Al blistrové balenie s obsahom 240 tabliet a 240 x 1 tabliet.
Czech: Darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru může být užíván současně s inhibitory protonové pumpy bez úpravy dávkování darunaviru.
Slovak: Darunavir užívaný s nízkou dávkou ritonaviru je možné súbežne podávať s inhibítormi protónovej pumpy bez nutnosti úpravy dávkovania.
Czech: Darunavir může zvýšit hladinu krevního cukru.
Slovak: Darunavir môže zvýšiť hladinu cukru v krvi.
Czech: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) a u nichž byla prokázána virová nálož HIV-1
Slovak: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) a skríningové vyšetrenie HIV-1
Czech: Pokud se podává darunavir s nízkými dávkami ritonaviru současně s klonazepamem, doporučuje se klinické sledování.
Slovak: Pri súbežnom podávaní darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a klonazepamu sa odporúča klinické monitorovanie.
Czech: Proto je současné podávání zesíleného darunaviru a sildenafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Preto je súčasné užívanie posilneného darunaviru a sildenafilu, ak sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: Společné podávání darunaviru a ritonaviru a léčivých přípravků primárně metabolizovaných CYP2C9 (jako např. warfarin) a CYP2C19 (jako např. methadon) může vést ke snížení systémové expozice těmto léčivých přípravkům, což může snížit nebo zkrátit jejich terapeutický účinek.
Slovak: Súčasné podávanie darunaviru a ritonaviru a liekov predovšetkým metabolizovaných prostredníctvom CYP2C9 (napríklad warfarín) a CYP2C19 (napríklad metadon), môže vyústiť do zníženia systémových expozícií týmto liekom, čo môže znížiť alebo skrátiť ich terapeutický účinok.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy
Czech: Nukleo(s/t)idové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) Didanosin
Slovak: Nukleo(z/t)idové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI, nucleo(s/t)ide reverse transcriptase inhibitors)
Czech: LÉČBA PŘEDČASNÉ EJAKULACE Dapoxetin
Slovak: LIEČBA PREDČASNEJ EJAKULÁCIE
Czech: Systémově podaný dexamethason má být v kombinaci s darunavirem a nízkou dávkou ritonaviru užíván s opatrností.
Slovak: Dexametazón podávaný systémovo sa má podávať so zvýšenou opatrnosťou, ak sa užíva spolu s darunavirom a nízkou dávkou ritonaviru.
Czech: Současné užívání darunaviru podávaného s nízkou dávkou ritonaviru s lovastatinem a simvastatinem je proto kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Súčasné podávanie darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru s lovastatínom a simvastatínom je preto kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: Současné podávání bosentanu a darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru může zvyšovat plazmatické koncentrace bosentanu.
Slovak: Súčasné užívanie bosentanu a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie bosentanu.
Czech: AUC pravastatinu ↑ 81 % Cmin pravastatinu ND Cmax pravastatinu ↑ 63 %
Slovak: %¶ pravastatín Cmin ND pravastatín Cmax ↑ 63 %
Czech: PŘÍMO ÚČINKUJÍCÍ ANTIVIROTIKA PROTI VIRU HEPATITIDY C (HCV) Iinhibitory proteázy NS3-4A
Slovak: Proteázové inhibítory NS3-4A
Czech: Pediatričtí pacienti již dříve léčení antiretrovirotiky (od 3 do 17 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kilogramů.)
Slovak: Pediatrickí pacienti predtým liečení ART (vo veku 3 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg)
Czech: 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Slovak: 60 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Czech: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denně + OBR N = 297
Slovak: lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrát denne + OBR N=297
Czech: Zesílený darunavir a rilpivirin lze použít bez úpravy dávkování.
Slovak: Posilnený darunavir a rilpivirínsa môže užívať bez úpravy dávky.
Czech: Tato dávka nemůže být docílena pomocí těchto 300 mg tablet.
Slovak: Toto nemožno dosiahnuť pomocou týchto 300 miligramových tabliet.
Czech: Karbamazepin 200 mg dvakrát denně
Slovak: Karbamazepín 200 mg dvakrát denne karbamazepín AUC ↑
Czech: Jídlo nebo malou svačinu musíte sníst nejdéle 30 minut před užitím darunaviru a kobicistatu nebo ritonaviru.
Slovak: Darunavir a kobicistat alebo ritonavir musíte užiť do 30 minút po jedle alebo malom občerstvení.
Czech: Neužívejte přípravek Darunavir Mylan - jestliže jste alergický(á) na darunavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Slovak: Neužívajte Darunavir Mylan - ak ste alergický na darunavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na ritonavir.
Czech: Zesílený darunavir s dolutegravirem může být užívána bez úpravy dávkování.
Slovak: Posilnený darunavir a dolutegravir sa môžu užívať bez úpravy dávky.
Czech: Nenukleo(s/t)idové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI) Efavirenz
Slovak: Nenukleo(z/t)idové inhibítory reverznej transkriptázy (NNRTI, non-nucleo(s/t)ide reverse transcriptase inhibitors)
Czech: Krabička s lahvičkou 60 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Slovak: Škatuľa s fľašou 60 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Czech: Současné podávání salmeterolu a darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru může zvyšovat plazmatické koncentrace salmeterolu.
Slovak: Súčasné užívanie salmeterolu a darunaviru užívaného s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť plazmatické koncentrácie salmeterolu.
Czech: Léčba darunavirem/kobicistatem se v těhotenství nemá zahajovat, a ženy, které během léčby darunavirem/kobicistatem otěhotní, mají být převedeny na alternativní režim (viz body 4.2 a 4.4).
Slovak: Z toho dôvodu sa liečba Darunavirom/kobicistatom nemá začať počas gravidity a u žien, ktoré otehotnejú počas liečby Darunavirom/kobicistatom, sa má zvážiť prechod na alternatívny režim (pozri časti 4.2 a 4.4).
Czech: Úprava dávkování buprenorfinu pravděpodobně není při současném podávání s darunavirem a nízkou dávkou ritonaviru nutná, ale doporučuje se důkladné klinické monitorování známek opiátové toxicity.
Slovak: Úprava dávky buprenorfínu nemusí byť potrebná, ak sa podáva spolu s darunavirom/ritonavirom, ale odporúča sa pozorné sledovanie prejavov toxicity opiátov.
Czech: Sachinavir: srovnání sachinaviru/ritonaviru 1 000/100 mg dvakrát denně proti sachinaviru/darunaviru/ritonaviru 1 000/400/100 mg dvakrát denně Darunavir: srovnání darunaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denně proti darunaviru/ritonaviru 400/100 mg v kombinaci se sachinavirem 1 000 mg dvakrát denně
Slovak: Sakvinavir: porovnanie sakvinaviru/ritonaviru 1000/100 mg dvakrát denne vs. sakvinavir/darunavir/ritonavir 1000/400/100 mg dvakrát denne Darunavir: porovnanie darunaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denne vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg v kombinácii so sakvinavirom 1000 mg dvakrát denne.
Czech: Z uvedených poznatků vyplývá, že při podávání darunaviru/ritonaviru může být nutné dávku karbamazepinu snížit o 25 %
Slovak: Na základe zistení môže byť potrebné znížiť dávku karbamazepínu o 25% až 50%, ak sa podáva s darunavirom/ritonavirom.
Czech: Neužívejte přípravek Darunavir Mylan: - jestliže jste alergický(á) na darunavir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Slovak: Neužívajte Darunavir Mylan: - ak ste alergický na darunavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na ritonavir.
Czech: I když se cítíte lépe, nepřestávejte darunavir užívat.
Slovak: Darunavir neprestaňte užívať ani vtedy, ak sa cítite lepšie.
Czech: Účinnost 800 mg darunaviru jednou denně podávaného se 100 mg ritonaviru jednou denně u pacientů dosud neléčených ART
Slovak: Účinnosť darunaviru 800 mg jedenkrát denne užívaného so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne u pacientov doposiaľ neliečených ART
Czech: Je doporučeno klinické sledování, pokud se současně podává zesílený darunavir s těmito antidepresivy a může být třeba úprava dávkování antidepresiv.
Slovak: Keď sa tieto antidepresíva užívajú s posilneným darunavirom, odporúča sa klinické sledovanie a môže byť potrebná úprava dávky antidepresíva.
Czech: Současné podávání se silnými inhibitory CYP3A4 se nedoporučuje a je třeba zvýšené opatrnosti.Tyto interakce jsou popsány v tabulce interakcí níže (např. indinavir, azolová antimykotika jako klotrimazol).
Slovak: Tieto interakcie sú opísané v nižšie uvedenej tabuľke interakcií (napr. indinavir, azolové antimykotiká ako klotrimazol).
Czech: Váš lékař Vám udělá krevní testy před zahájením léčby darunavirem.
Slovak: Skôr, ako začnete liečbu darunavirom, váš lekár urobí vyšetrenie krvi.
Czech: Je-li nutno podat efavirenz v kombinaci s darunavirem, má se použít dávkovací schema darunavir/ritonavir 600 mg /100 mg dvakrát denně.
Slovak: Ak sa efavirenz plánuje použiť v kombinácii s darunavirom, treba použiť dávkovací režim darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne.
Czech: HIV inhibitory proteázy (PI) - se souběžným podáváním nízkých dávek ritonaviru† Lopinavir/ritonavir
Slovak: HIV Proteázové inhibítory (PI) - podávané s nízkou dávkou ritonaviru†
Czech: Pacienti dosud neléčení/léčení ENFc
Slovak: Všetci pacienti Pacienti neužívajúci/opakovane užívajúci ENF
Czech: Je tudíž vhodné před zahájením léčby darunavirem nahlédnout do Souhrnu údajů o přípravku kobicistatu nebo ritonaviru.
Slovak: Pred začatím liečby darunavirom si preto pozrite Súhrn charakteristických vlastností kobicistatu alebo ritonaviru.
Czech: Jedna tableta obsahuje darunavirum 75 miligramů.
Slovak: Každá tableta obsahuje 75 miligramov darunaviru.
Czech: HDPE lahvička s PP šroubovacím uzávěrem obsahující 30, 60 a 90 tablet.
Slovak: Balenie s HDPE fľašou s PP skrutkovacím uzáverom s obsahom 30, 60, 90 tabliet.
Czech: 450 mg darunaviru/60 mg ritonaviru dvakrát denně
Slovak: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir dvakrát denne
Czech: Za studena tvarovaný PVC/Al/OPA-Al blistr obsahuje 30, 60 a 120 tablet a 120x1 tablet.
Slovak: Za studena spracované PVC/Al/OPA-Al blistrové balenie s obsahom 30, 60 a 120 tabliet a 120 x 1 tabliet.
Czech: Krabička s lahvičkou 30 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet
Slovak: Škatuľa s fľašou 30 filmom obalených tabliet 120 filmom obalených tabliet
Czech: Darunavir musí být vždy podáván perorálně s kobicistatem nebo s nízkou dávkou ritonaviru za účelem zvýšení farmakokinetického účinku a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
Slovak: Darunavir sa musí vždy podávať perorálne v kombinácii s kobicistatom alebo s nízkou dávkou ritonaviru, ktorý zlepšuje jeho farmakokinetiku, a s inými antiretrovírusovými liekmi.
Czech: Krabička s blistry 30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet 120 x 1 potahovaná tableta
Slovak: Škatuľa s blistrami 30 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 120 filmom obalených tabliet 120 x 1 filmom obalených tabliet
Czech: 30 potahovaných tablet 120 potahovaných tablet
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 120 filmom obalených tabliet
Czech: Časté zvracení, bolesti břicha, zvětšení břicha, dyspepsie, flatulence, zvýšená hladina pankreatických enzymů
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté diarea, nauzea časté vracanie, bolesti brucha, abdominálna distenzia, dyspepsia, flatulencia, zvýšená hladina pankreatických enzýmov menej časté akútna pankreatitída
Czech: Darunavir Mylan 400 mg potahované tablety Darunavir Mylan 800 mg potahované tablety
Slovak: Darunavir Mylan 400 mg filmom obalené tablety Darunavir Mylan 800 mg filmom obalené tablety
Czech: 800 mg darunaviru/100 mg ritonaviru jednou denně a s perorálním roztokem ritonaviru: 80 mg/ml
Slovak: 800 mg darunavir/100 mg ritonavir jedenkrát denne a ritonavir perorálny roztok: 80 mg/ml
Czech: Souběžné podávání zesíleného darunaviru s lurasidonem, pimozidem nebo sertindolem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Súčasné podávanie posilneného darunaviru a lurazidónu, pimozidu alebo sertindolu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: Průměrná změna počtu buněk CD4+od výchozí hodnoty b a
Slovak: Priemerná zmena počtu buniek CD4+ oproti východiskovej hodnote b a
Czech: ● 80 dětských pacientů ve věku 6 až 17 let a s tělesnou hmotností alespoň 20 kg infikovaných virem HIV-1 již dříve léčených antiretrovirotiky, kteří dostávali tablety darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru v kombinaci s jinými antiretrovirotiky.
Slovak: ● 80 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 a predtým liečených ART, vo veku 6 až 17 rokov a s hmotnosťou najmenej 20 kg, ktorí užívali darunavir tablety s nízkou dávkou ritonaviru dvakrát denne v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami.
Czech: Pokyny pro děti - Dítě musí darunavir užívat vždy s ritonavirem.
Slovak: Pokyny pre deti - Dieťa musí užívať darunavir vždy spolu s ritonavirom.
Czech: Všichnipacienti darunavir/kobicistat 800/150 mg jednou denně + OBR N=313
Slovak: Všetci pacienti darunavir/kobicistat 800/150 mg jedenkrát denne + OBR N=313
Czech: Současné použití darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru s elbasvirem/grazoprevirem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Súbežné použitie darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a elbasviru/grazopreviru je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: (inhibice CYP3A, CYP2D6 a/nebo P-gp)
Slovak: (inhibícia CYP3A, CYP2D6 a/alebo P-gp)
Czech: HDPE lahvička s PP šroubovacím uzávěrem obsahující 60 a 240 tablet.
Slovak: Balenie s HDPE fľašou s PP skrutkovacím uzáverom s obsahom 60 a 240 tabliet.
Czech: Srdeční poruchy Méně časté infarkt myokardu, angina pectoris, prodloužený QT na EKG, tachykardie
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti menej časté infarkt myokardu, angína pektoris, predĺžený QT elektrokardiogram, tachykardia zriedkavé akútny infarkt myokardu, sínusová bradykardia, palpitácie
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 osob) - bolest na hrudi, změny na EKG, rychlý srdeční tep - snížení kožní citlivosti nebo neobvyklá kožní citlivost, mravenčení, porucha pozornosti, ztráta paměti, problémy s rovnováhou - dušnost, kašel, krvácení z nosu, podráždění krku
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) - bolesť na hrudi, zmeny elektrokardiogramu (EKG), rýchly tlkot srdca - znížená alebo abnormálna citlivosť kože, mravčenie, porucha pozornosti, strata pamäti,
Czech: Souběžné podávání darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru s lurasidonem, pimozidem nebo sertindolem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Súčasné podávanie darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru a lurazidónu, pimozidu alebo sertindolu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Czech: Krabička s blistry 30 potahovaných tablet 30 x 1 potahovaná tableta
Slovak: Škatuľa s blistrami 30 filmom obalených tabliet 30 x 1 filmom obalených tabliet
Czech: 6/l (viz bod 4.1) jze užít režim dávkování 800 mg jednou denně se 100 mg ritonaviru jednou denně, podávaných spolu s jídlem.
Slovak: 6/l (pozri časť 4.1) sa môže použiť dávkovací režim 800 mg jedenkrát denne so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne s jedlom.
Czech: AUC dolutegraviru ↓ 22 % C24h dolutegraviru ↓ 38% Cmax dolutegraviru ↓ 11 % dolutegravir ↔*
Slovak: 32% dolutegravir C24h 38% dolutegravir Cmax ↓
Czech: Přípravek Darunavir Mylan je k dispozici ve formě tablet (75, 150, 300, 400, 600 a 800 mg).
Slovak: Liek Darunavir Mylan je dostupný vo forme tabliet (75, 150, 300, 400, 600 a 800 mg).
Czech: Pokud je tento enzym blokován, nedochází k normálnímu množení viru a rychlost jeho množení v těle se zpomaluje.
Slovak: Ak je tento enzým zablokovaný, vírus sa nemnoží bežným spôsobom a spomaľuje sa rýchlosť jeho množenia v tele.
Czech: Již léčení pacienti mohou rovněž užívat dávku 800 mg jednou denně za předpokladu, že infekce HIV je u nich dobře kontrolovaná a není pravděpodobné, že by byla rezistentní na darunavir.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou liečbou môžu tiež dostávať dávku 800 mg jedenkrát denne za predpokladu, že HIV infekcia je dobre kontrolovaná a nie je pravdepodobné, že by mohla byť odolná voči darunaviru.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Darunavir Mylan je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Darunavir Mylan sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Darunavir Mylan lze podávat dospělým nebo dětem ve věku od 3 let, jejichž tělesná hmotnost je alespoň 15 kg.
Slovak: Liek Darunavir Mylan sa podáva dospelým alebo deťom od veku troch rokov a s hmotnosťou aspoň 15 kg.
Czech: Ritonavir a kobicistat zpomalují odbourávání darunaviru a zvyšují tak hladiny darunaviru v krvi.
Slovak: Ritonavir a kobicistát spomaľujú štiepenie darunaviru, čím sa zvyšuje jeho hladina v krvi.
Czech: Přípravek se vždy užívá buď s kobicistatem (u dospělých), nebo s nízkou dávkou ritonaviru (u dospělých a dětí) a s dalšími léčivými přípravky proti HIV, přičemž by se měl užívat s jídlem.
Slovak: Liek sa vždy používa buď s kobicistátom (u dospelých), alebo s nízkodávkovým ritonavirom (u detí a dospelých) a s inými HIV liekmi.
Czech: Studie přínosů a rizik léčivé látky v rámci schváleného použití již byly provedeny u referenčního léčivého přípravku Prezista, pro přípravek Darunavir Mylan je proto není nutné opakovat.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Prezista a nemusia sa opakovať pre liek Darunavir Mylan.
Czech: To umožňuje účinně pacienta léčit bez nutnosti podávat vyšší dávky darunaviru.
Slovak: Liečba je preto účinnejšia a nevyžaduje sa vysoká dávka darunaviru.
Czech: Jelikož přípravek Darunavir Mylan je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Slovak: Keďže liek Darunavir Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Darunavir Mylan používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Darunavir Mylan.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Darunavir Mylan.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Darunavir Mylan.
Czech: Přípravek Darunavir Mylan se podává vždy společně s ritonavirem nebo kobicistatem.
Slovak: Liek Darunavir Mylan sa vždy podáva spolu s ritonavirom alebo kobicistátom.