FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Entsorgen Sie alle gebrauchten Gegenstände: Ist Ihre Injektion beendet, entsorgen Sie unverzüglich alle Nadeln und leere Durchstechflaschen in dem bereitgestellten Abfallbehälter.
Swedish: När du har avslutat injektionen, kassera då alla nålar och tomma injektionsflaskor i din avfallsbehållare.
German: Es gibt keine Indikation für die Anwendung von Pergoveris während einer Schwangerschaft.
Swedish: Pergoveris är inte indicerat för användning under graviditet.
German: • Sie bemerken, dass Ihre Haut verletzlich wird und schnell zu Blasenbildung neigt (besonders an
Swedish: • din hud blir skör och lätt får blåsor, särskilt hud som ofta har utsatts för sol
German: Achtung: Sollte die abziehbare Schutzfolie beschädigt oder abgelöst sein, verwenden Sie diese Nadel nicht.
Swedish: Om förseglingen är skadad eller sitter löst ska du inte använda nålen.
German: Abb. 8
Swedish: Fig. 8
German: Bauchschmerzen, aufgeblähter Bauch, abdominale Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Sehr häufig:
Swedish: Buksmärtor, utspänd buk, bukobehag, illamående, kräkningar, diarré Reproduktionsorgan och bröstkörtel Mycket vanliga:
German: Wichtige Informationen über den Pergoveris-Fertigpen
Swedish: Viktig information om Pergoveris förfylld injektionspenna
German: Pergoveris ist während der Stillzeit nicht indiziert.
Swedish: Pergoveris är inte indicerat under amning.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Lösungsmittel für Pergoveris
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Vätska till Pergoveris
German: Hinweise zur Rekonstitution des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Swedish: Ytterligare anvisningar om beredning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
German: Führen Sie (gegebenenfalls) die Injektion einer Teilmenge durch.
Swedish: Slutför en ofullständig injektion (endast vid behov).
German: Überprüfen Sie, dass im Dosierkontrollfenster „0" angezeigt wird (Abb. 8).
Swedish: Kontrollera att doseringsfönstret visar "0" (fig. 8).
German: Sollte bei Ihnen jemals eine allergische Reaktion auf ein ähnliches Arzneimittel aufgetreten sein, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Anwendung von Pergoveris beginnen.
Swedish: Berätta för din läkare om du har haft denna typ av reaktioner mot ett liknande läkemedel innan du använder Pergoveris.
German: Einheiten) Follitropin alfa und 225 I.E. Lutropin alfa in 0,72 ml und kann drei Dosen Pergoveris
Swedish: (internationella enheter) follitropin alfa och 225 IE lutropin alfa i 0,72 ml och kan avge tre doser
German: (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml
Swedish: (300 IE + 150 IE)/0,48 ml
German: Wenn Sie eine größere Menge von Pergoveris angewendet haben, als Sie sollten Die Auswirkungen einer Überdosierung von Pergoveris sind nicht bekannt, man kann aber annehmen, dass es zum Auftreten eines OHSS kommen kann.
Swedish: Effekterna av en överdos av Pergoveris är okända, men det är möjligt att OHSS inträffar.
German: und ein Achtel der applizierten Dosis von Follitropin alfa wird mit dem Urin ausgeschieden.
Swedish: 1/8 av follitropin alfa-dosen utsöndras i urinen.
German: (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml
Swedish: (900 IE + 450 IE)/1,44 ml
German: Wie viel Arzneimittel wird angewendet Ein Behandlungsschema beginnt mit der empfohlenen Dosis von Pergoveris mit 150 Internationalen Einheiten (I.E.) Follitropin alfa und 75 I.E. Lutropin alfa täglich.
Swedish: Behandlingen inleds med den rekommenderade dosen av Pergoveris innehållande 150 internationella enheter (IE) follitropin alfa och 75 IE lutropin alfa varje dag.
German: Farblose 3-ml-Glaspatrone (Borosilikatglas Typ I mit einem grauen Kolbenstopfen aus Brombutylgummi und einer Bördelkappe aus einem grauen Gummistopfenseptum und Aluminium) in einem Fertigpen.
Swedish: Färglös, 3 ml cylinderampull, kassett, av glas (borosilikatglas typ I, med en grå kolvpropp av brombutylgummi och ett krymplock tillverkat med en grå membranpropp av gummi och aluminium) förmonterad i en förfylld injektionspenna.
German: • Das Pulver liegt als weißes bis grauweißes, gefriergetrocknetes Kügelchen in einer Durchstechflasche aus Glas mit Stopfen aus Brombutylgummi vor, die 150 I.E. (entsprechend 11 Mikrogramm) Follitropin alfa und 75 I.E. (entsprechend 3 Mikrogramm) Lutropin alfa enthält.
Swedish: • Pulvret är en vit till benvit, frystorkad kaka i en injektionsflaska av glas med en bromobutylgummipropp innehållande 150 IE (motsvarande 11 mikrogram) follitropin alfa och 75 IE (motsvarande 3 mikrogram) lutropin alfa.
German: Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife.
Swedish: Tvätta händerna med tvål och vatten (fig. 1) 3.2.
German: Wie Pergoveris wirkt
Swedish: Hur Pergoveris fungerar
German: • Halten Sie den Dosierknopf mindestens 5 Sekunden lang gedrückt, um sicherzugehen, dass die gesamte Dosis injiziert wird (Abb. 10).
Swedish: 5 sekunder för att försäkra dig om att du injicerar hela dosen (fig. 10).
German: EU/1/07/396/001 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Swedish: EU/1/07/396/001 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska med vätska
German: • Die Zahlen im Dosierkontrollfenster entsprechen Internationalen Einheiten oder I.E. und geben die Dosis von Follitropin alfa an. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie viele I.E. Follitropin alfa Sie sich jeden Tag spritzen sollen.
Swedish: • Siffrorna i doseringsfönstret visar antalet internationella enheter, eller IE, och dosen follitropin alfa.
German: Drehen Sie den Dosierknopf vor, um die von Ihrem Arzt verschriebene Dosis einzustellen.
Swedish: • Vrid dosinställningsknappen framåt för att öka dosen till den dos som läkaren har ordinerat.
German: Abb. 9
Swedish: Fig. 9
German: • 1 feine Nadel für die subkutane Injektion
Swedish: • 1 fin nål för injektion under huden
German: Beispi el:
Swedish: Exemp el:
German: Diese Nebenwirkung tritt häufig auf.
Swedish: Denna biverkning är vanlig.
German: Sie können Pergoveris zusammen mit einer dafür zugelassenen Follitropin-alfa-Zubereitung als eigenständige Injektionen anwenden, wenn es Ihnen von Ihrem behandelnden Arzt verschrieben wurde.
Swedish: Du kan använda Pergoveris samtidigt med ett godkänt preparat innehållande follitropin alfa som separata injektioner, om din läkare ordinerat det.
German: Warnhinweis: Bitte lesen Sie diese Hinweise vollständig durch, bevor Sie mit der Anwendung Ihres Pergoveris-Fertigpens beginnen.
Swedish: Varning: Läs bruksanvisningen innan du använder Pergoveris förfylld injektionspenna.
German: 1 Mehrfachdosis-Fertigpen mit 0,48 ml Lösung 5 Injektionsnadeln
Swedish: 1 förfylld flerdos injektionspenna med 0,48 ml vätska 5 injektionsnålar
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT pergoveris 150 i.e./75 i.e.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT pergoveris 150 ie/75 ie
German: Nach der Rekonstitution enthält 1 ml der Lösung 150 I.E. Follitropin alfa und 75 I.E. Lutropin alfa pro Milliliter.
Swedish: Efter rekonstituering innehåller varje ml av lösningen 150 IE follitropin alfa och 75 IE lutropin alfa per milliliter.
German: Wichtige Informationen über den Pergoveris-Fertigpen Verwendung des Behandlungstagebuchs für Ihren Pergoveris-Fertigpen Vor der Anwendung Ihres Pergoveris-Fertigpens Die Bestandteile Ihres Pergoveris-Fertigpens Vorbereitung Ihres Pergoveris-Fertigpens für die Injektion Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis Injektion der Dosis
Swedish: Viktig information om Pergoveris förfylld injektionspenna Hur du använder behandlingsdagboken till Pergoveris förfylld injektionspenna Samla ihop det du behöver
German: Enthält 0,72 ml Pergoveris-Lösung Enthält 450 I.E. Follitropin alfa und 225 I.E. Lutropin alfa.
Swedish: • Innehåller 0,72 ml Pergoveris-lösning • Innehåller 450 IE follitropin alfa och 225 IE lutropin alfa.
German: Wie Pergoveris aussieht und Inhalt der Packung
Swedish: Hur Pergoveris ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
German: Enthält 1,44 ml Pergoveris-Lösung Enthält 900 I.E. Follitropin alfa und 450 I.E. Lutropin alfa.
Swedish: • Innehåller 1,44 ml Pergoveris-lösning • Innehåller 900 IE follitropin alfa och 450 IE lutropin alfa.
German: Sie dürfen Pergoveris nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: sichtbare Anzeichen von Zersetzung.
Swedish: Använd inte Pergoveris om du ser tecken på försämrad produkt.
German: • Drehen Sie die Durchstechflasche um, und ziehen Sie die Lösung wieder in die Spritze auf.
Swedish: • Vänd injektionsflaskan upp och ner och dra försiktigt tillbaka lösningen in i sprutan.
German: Pergoveris wird subkutan injiziert.
Swedish: Pergoveris är avsett för subkutan administrering.
German: Pulver: Durchstechflaschen mit 3 ml Volumen (Typ-I-Glas) mit Stopfen (Brombutylgummi) und gebördelten Aluminiumkappen.
Swedish: Pulver: 3 ml injektionsflaskor (typ I glas) med propp (brombutylgummi) och flip-off-lock av aluminium.
German: Überzeugen Sie sich, dass das Dosierkontrollfenster „0" anzeigt.
Swedish: Kontrollera att doseringsfönstret visar "0".
German: Behandlungstagebuch für den Pergoveris-Fertigpen
Swedish: Behandlingsdagbok till Pergoveris förfylld injektionspenna
German: bei „0" ist die Injektion abgeschlossen bei einem anderen Wert als „0" ist eine zweite Injektion erforderlich Spritzen Sie diese Menge .75.. .mit einem neuen Pen
Swedish: om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd 75med en ny penna
German: Abb. 11
Swedish: Fig. 11
German: Was ist Pergoveris
Swedish: Vad Pergoveris är
German: Unterleibsschmerzen, aufgeblähter Bauch, gravierende Vergrößerung der Ovarien, Gewichtszunahme, Dyspnoe, Oligurie und gastrointestinale Symptome, einschließlich Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Swedish: Följande symtom kan observeras i svåra fall av OHSS: buksmärta, uppsvälld buk, uttalad ovariell förstoring, viktuppgång, andnöd, oliguri och gastrointestinala symtom inkluderande illamående, kräkning och diarré.
German: Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) Phosphorsäure 85 % (zur pH-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Swedish: Dinatriumfosfatdihydtrat Natriumdivätefosfatmonohydrat Natriumhydroxid (för pH-justering) Fosforsyra, koncentrerad (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
German: c. die verbleibende Dosis abzulesen, die mit einem zweiten Pen injiziert werden muss.
Swedish: c. Eller läsa av den dos som återstår att injicera med en annan injektionspenna.
German: Wenn Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie an Porphyrie (Unfähigkeit, Porphyrine abzubauen, die von den Eltern auf die Kinder vererbt werden kann) leiden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt vor Beginn der Behandlung.
Swedish: Tala med läkare innan du påbörjar behandling om du eller någon i din familj har porfyri (en oförmåga att bryta ned porfyriner som kan överföras från föräldrar till barn).
German: Nach einer Injektion des Hormons „humanes Choriongonatropin" (hCG) wird dadurch eine Eizelle freigesetzt.
Swedish: Denna kommer sedan att frisätta ett ägg efter en injektion med hormonet "humant koriongonadotropin (hCG)".
German: EU/1/07/396/003 10 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Swedish: EU/1/07/396/003 10 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 10 injektionsflaskor med vätska
German: Achtung: Lagern Sie den Pen niemals mit aufgesetzter Nadel.
Swedish: Förvara aldrig injektionspennan med nålen sittande kvar.
German: Beispiel für ein Behandlungstagebuch für einen Pen mit (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml:
Swedish: Exempel på en behandlingsdagbok för en (450 IE + 225 IE)/0,72 ml injektionspenna:
German: An der Nadelspitze wird ein kleiner
Swedish: En liten vätskedroppe syns på nålens spets
German: Pergoveris darf nicht zusammen mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze verabreicht werden, ausgenommen Follitropin alfa, für das in Studien nachgewiesen wurde, dass die Aktivität und die Stabilität sowie die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften des Wirkstoffs durch die gleichzeitige Anwendung nicht signifikant verändert werden.
Swedish: Studier med Pergoveris och follitropin alfa har visat att samadministrering av blandningen inte signifikant ändrar substansernas aktivitet, stabilitet, farmakokinetik eller farmakodynamik.
German: Enthält 0,48 ml Pergoveris-Lösung Enthält 300 I.E. Follitropin alfa und 150 I.E. Lutropin alfa.
Swedish: • Innehåller 0,48 ml Pergoveris-lösning • Innehåller 300 IE follitropin alfa och 150 IE lutropin alfa.
German: • Prüfen Sie, dass im Dosierkontrollfenster „0" angezeigt wird.
Swedish: • Kontrollera att doseringsfönstret visar "0".
German: Nach subkutaner Anwendung beträgt die absolute Bioverfügbarkeit etwa 60 %; die terminale Halbwertszeit ist leicht verlängert.
Swedish: Efter subkutan administrering är den absoluta biotillgängligheten ca 60 %.
German: bei „0" ist die Injektion abgeschlossen bei einem anderen Wert als „0" ist eine zweite Injektion erforderlich Spritzen Sie diese Menge ...... .mit einem neuen Pen
Swedish: om "0", slutförd injektion om inte "0", en andra injektion krävs Injicera denna mängd ..........med ny penna
German: Bei Patientinnen, die sich einer Ovulationsinduktion unterziehen, ist die Wahrscheinlichkeit einer Mehrlingsschwangerschaft im Vergleich zur natürlichen Konzeption erhöht.
Swedish: Risken för flerbörd är högre för patienter som genomgår ovulationsinduktion än vid naturlig befruktning.
German: EU/1/07/396/002 3 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Swedish: EU/1/07/396/002 3 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning 3 injektionsflaskor med vätska
German: • Nehmen Sie vorsichtig die grüne innere Kappe ab und entsorgen Sie sie.
Swedish: • Ta försiktigt av och kasta det gröna inre nålskyddet.
German: Uhrzeit
Swedish: Tid
German: Abb. 4
Swedish: Fig. 4
German: Abb. 10
Swedish: Fig. 10
German: Wenden Sie die Injektionstechnik an, die Ihnen von Ihrem Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal gezeigt wurde.
Swedish: Injicera dosen så som läkaren eller sjuksköterskan har lärt dig.
German: Halten Sie den Pen mit der Nadelspitze nach oben.
Swedish: 2 Håll injektionspennan med nålen pekande uppåt.
German: 150I.E./ 75I.E.
Swedish: 150IE/ 75IE 150
German: Wofür wird Pergoveris angewendet?
Swedish: Vad Pergoveris används för
German: • Führen Sie anschließend die Nadel in die Durchstechflasche ein und drücken Sie den Spritzenkolben herunter, um die Luft aus der Spritze auszustoßen.
Swedish: • Stick in nålen i injektionsflaskan och injicera luften i flaskan genom att trycka fram kolven.
German: • Ziehen Sie danach sofort die Nadel zurück und säubern Sie die Injektionsstelle auf der Haut, indem Sie kreisförmig mit einem neuen Alkoholtupfer darüber streichen.
Swedish: • Dra därefter ut nålen och tvätta huden med en cirkulär rörelse med en spritsudd.
German: 150 I.E./ 75I.E.
Swedish: 150 IE/ 75IE 150
German: Bei Frauen mit verschlossenen oder geschädigten Eileitern (Eileitererkrankungen) besteht das Risiko einer Schwangerschaft, bei der sich der Embryo außerhalb der Gebärmutter einnistet (Eileiterschwangerschaft), unabhängig davon, ob die Schwangerschaft durch spontane Empfängnis oder durch Fertilitätsbehandlungen eingetreten ist.
Swedish: För kvinnor som har eller har haft blockerad eller skadad äggledare finns risk för graviditet där embryot fäster utanför livmodern (utomkvedshavandeskap).
German: • Befestigen Sie die Rekonstitutionsnadel an der leeren Spritze.
Swedish: • Applicera nålen för beredning till den tomma sprutan för injektion.
German: Jeder Pergoveris (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml Fertigpen enthält 0,72 ml Injektionslösung und kann drei Dosen Pergoveris 150 I.E./75 I.E. abgeben.
Swedish: Varje Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml förfylld injektionspenna innehåller 0,72 ml injektionsvätska, lösning, och kan avge tre doser Pergoveris 150 IE/75 IE.
German: • Ziehen Sie etwas Luft in die Spritze auf, indem Sie den Spritzenkolben bis etwa zur 1-ml-Markierung herausziehen.
Swedish: • Dra in luft i sprutan genom att dra tillbaka kolven ungefär till
German: Vorbereitung der Spritze für die Injektion
Swedish: Bered sprutan för injektion
German: Ovarialzysten
Swedish: Ovarietorsion
German: Packung mit 1 Fertigpen mit Pergoveris (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml und 7 Injektionsnadeln.
Swedish: Förpackning med 1 Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml förfylld injektionspenna och 7 injektionsnålar.
German: 19:00 450 I.E. + 225I.E.
Swedish: 10/06 19:00 450IE + 225IE
German: Packung mit 1 Fertigpen mit Pergoveris (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml und 14 Injektionsnadeln.
Swedish: Förpackning med 1 Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml förfylld injektionspenna och 14 injektionsnålar.
German: Lösungsmittel: Durchstechflaschen mit 3 ml Volumen (Typ-I-Glas) mit Teflon-beschichteten Gummistopfen und gebördelten Aluminiumkappen.
Swedish: Vätska: 3 ml injektionsflaskor (typ I glas) med en teflonbelagd gummipropp och flip-off-lock av aluminium.
German: Packung mit 1 Fertigpen mit Pergoveris (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml und 5 Injektionsnadeln.
Swedish: Förpackning med 1 Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml förfylld injektionspenna och 5 injektionsnålar.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 150 I.E. (entsprechend 11 Mikrogramm) Follitropin alfa* (r-hFSH) und 75 I.E. (entsprechend 3 Mikrogramm) Lutropin alfa* (r-hLH).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller 150 IE (motsvarande 11 mikrogram) follitropin alfa* (r-hFSH) och 75 IE (motsvarande 3 mikrogram) lutropin alfa* (r-hLH).
German: Abb. 6
Swedish: Fig. 6
German: Jeder Pergoveris (900 I.E. + 450 I.E.)/1,44 ml Fertigpen enthält 1,44 ml Injektionslösung und kann sechs Dosen Pergoveris 150 I.E./75 I.E. abgeben.
Swedish: Varje Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml förfylld injektionspenna innehåller 1,44 ml injektionsvätska, lösning, och kan avge sex doser Pergoveris 150 IE/75 IE.
German: • Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält 150 I.E. (entsprechen 11 Mikrogramm) Follitropin alfa und 75 I.E. (entsprechen 3 Mikrogramm) Lutropin alfa.
Swedish: • En injektionsflaska innehåller 150 IE (motsvarande 11 mikrogram) follitropin alfa och 75 IE (motsvarande 3 mikrogram) lutropin alfa.
German: Jeder Pergoveris (300 I.E. + 150 I.E.)/0,48 ml Fertigpen enthält 0,48 ml Injektionslösung und kann zwei Dosen Pergoveris 150 I.E./75 I.E. abgeben.
Swedish: Varje Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml förfylld injektionspenna innehåller 0,48 ml injektionsvätska, lösning, och kan avge två doser Pergoveris 150 IE/75 IE.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 900 I.E. r-hFSH + 450 I.E. r-hLH/1,44 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 900 IE r-hFSH-450 IE r-hLH/1,44 ml
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 150 I.E. r-hFSH / 75 I.E. r-hLH
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 150 IE r-hFSH/75 IE r-hLH
German: Pergoveris 150 I.E./75 I.E. abgeben.
Swedish: Pergoveris 150 IE/75 IE.
German: Wie ist Pergoveris aufzubewahren?
Swedish: Hur Pergoveris ska förvaras
German: Durch Einhaltung der empfohlenen Pergoveris- und FSH-Dosis und des empfohlenen Behandlungsschemas kann das Risiko einer ovariellen Überstimulation minimiert werden.
Swedish: Risken för ovariell överstimulering kan minimeras om den rekommenderade dosen av och administreringsregimen för Pergoveris och FSH följs.
German: Klicken
Swedish: Metionin
German: • Ovarial-, Uterus- oder Mammakarzinom.
Swedish: • ovarie-, livmoder- eller bröstcancer
German: Dosierkontro ll-fenster*
Swedish: Dosinställnin gs-knapp
German: Abb. 7
Swedish: Fig. 7
German: Packungsgrößen zu 1, 3 oder 10 Durchstechflaschen mit Pulver sowie der entsprechenden Anzahl von Durchstechflaschen mit Lösungsmittel.
Swedish: Läkemedlet tillhandahålls i förpackningar om 1, 3 eller 10 injektionsflaskor med motsvarande antal injektionsflaskor med vätska (1, 3 och 10 injektionsflaskor).
German: • 2 Alkoholtupfer
Swedish: • 2 sprit-suddar
German: • Halten Sie die äußere Nadelkappe fest.
Swedish: • Håll stadigt i det yttre nålskyddet.
German: Drehen Sie den Dosierknopf zurück, wenn Sie über Ihre Dosis hinaus gedreht haben.
Swedish: • Släpp dosinställningsknappen när du har dragit ut nålen.
German: Diese müssen gemischt und sofort verwendet werden.
Swedish: • Det tillhandahålls som pulver och vätska, som du behöver blanda ihop och sedan genast använda.
German: Die passende Dosierung von r-hLH wurde in einer Studie an Frauen mit hypogonadotropem Hypogonadismus und endogenen LH-Serumspiegeln unter 1,2 I.E./l untersucht.
Swedish: I en klinisk studie hos kvinnor med hypogonadotrop hypogonadism och en endogen serumnivå av LH < 1,2 IE/l undersöktes den lämpliga dosen av rekombinant hLH (r-hLH).
German: Das Arzneimittel ist unmittelbar nach Rekonstitution (Herstellung der Injektionslösung) anzuwenden.
Swedish: Använd läkemedlet omedelbart efter beredning.
German: • Setzen Sie die Kappe des Pens wieder auf.
Swedish: • Sätt på pennans lock.
German: Bei Frauen, die sich mehrfachen Behandlungszyklen zur Fertilitätsbehandlung unterzogen haben, wurde sowohl über gutartige wie auch über bösartige Tumoren in den Eierstöcken und anderen Geschlechtsorganen berichtet.
Swedish: Det har förekommit rapporter om tumörer, både godartade och elakartade, i äggstockarna och andra reproduktionsorgan, hos kvinnor som har genomgått flera kurer av fertilitetsbehandlingar.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 450 I.E. r-hFSH + 225 I.E. r-hLH/0,72 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 450 IE r-hFSH-225 IE r-hLH/0,72 ml
German: (Abb. 1) 3.2.
Swedish: (fig. 7).
German: Phosphorsäure 85% (zur pH-Einstellung)
Swedish: Fosforsyra, koncentrerad (för pH-justering)
German: Auf diese Weise können die Frauen schwanger werden.
Swedish: Detta kan hjälpa kvinnorna att bli gravida.
German: • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse,
Swedish: • tumörer i hypotalamus eller hypofysen,
German: Am 25. Juni 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pergoveris in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: De 25 juni 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pergoveris som gäller i hela EU.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pergoveris finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Pergoveris finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Pergoveris
Swedish: Mer information om Pergoveris
German: • Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs.
Swedish: • äggstocks-, livmoder- eller bröstcancer.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pergoveris.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pergoveris.
German: Die Anwendung einer geringeren Dosis als der empfohlenen Anfangsdosis reicht möglicherweise nicht aus, um die Reifung eines Follikels anzuregen.
Swedish: Vid mindre startdoser än den rekommenderade kan det hända att de inte räcker till för att stimulera utvecklingen av en follikel.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pergoveris ergriffen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Pergoveris?
German: Das Unternehmen führte zudem Bioäquivalenzstudien durch, um festzustellen, ob die kombinierte Injektion zu den gleichen Wirkstoffkonzentrationen im Körper führt, wie die getrennte Gabe der beiden Arzneimittel.
Swedish: Företaget genomförde även bioekvivalensstudier för att utröna om den kombinerade injektionen gav samma halter av de aktiva substanserna i kroppen som de två läkemedlen tagna var för sig.
German: • Blutungen im Genitalbereich, deren Ursache unbekannt ist,
Swedish: • blödning från det genitala området utan känd orsak,
German: Falls erforderlich, kann die Dosis von Follitropin alfa alle sieben bis 14 Tage schrittweise erhöht werden, indem es als separates Arzneimittel zusätzlich verabreicht wird.
Swedish: Vid behov kan dosen av follitropin alfa ökas genom tillsats som separat läkemedel, med 7 till 14 dagar mellan varje dosökning.