FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Questi studi misuravano la concentrazione nel sangue di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c) che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio ematico.
Romanian: Studiile au determinat valoarea din sânge a unei substanţe numite hemoglobină glicozilată (HbA1c), care oferă indicaţii cu privire la cât de bine este controlată glucoza
Italian: Per l'elenco completo, si rimanda al foglio illustrativo.
Romanian: Lista completă este disponibilă în prospect.
Italian: Starlix è utilizzato in associazione con la metformina (altro farmaco antidiabetico) per abbassare il livello di glucosio (zucchero) nel sangue in pazienti il cui diabete non può essere controllato soltanto con la metformina.
Romanian: Starlix se administrează în asociere cu metformina (alt medicament antidiabetic) pentru a scădea valoarea glucozei (zahărului) din sânge la pacienţii la care diabetul nu poate fi controlat cu metformină în monoterapie.
Italian: Starlix non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al nateglinide o ad altri ingredienti del medicinale, che hanno un diabete di tipo 1 o che hanno gravi problemi di fegato o che sono affetti da chetoacidosi diabetica (una complicazione grave del diabete).
Romanian: Starlix nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergice) la nateglinidă sau la oricare dintre celelalte ingrediente care intră în compoziţia medicamentului, care au diabet zaharat de tip 1 sau prezintă o afecţiune hepatică severă sau care au cetoacidoză diabetică (o complicaţie severă a diabetului).
Italian: Perché è stato approvato Starlix?
Romanian: De ce a fost aprobat Starlix?
Italian: Nel corso di tali studi Starlix è stato confrontato con un placebo (trattamento fittizio) o con altri medicinali usati nella cura del diabete di tipo 2 (metformina, glibenclamide o troglitazone).
Romanian: Principalele studii au comparat Starlix cu placebo (un preparat inactiv) sau cu alte medicamente utilizate în diabetul zaharat de tip 2 (metformina, glibenclamida sau troglitazona).
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Starlix, si rimanda al foglio illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Starlix, a se consulta prospectul.
Italian: In associazione con la metformina, che influenzava principalmente il glucosio plasmatico a digiuno (la quantità di glucosio presente nel sangue, quando la persona non ha mangiato nulla), l'effetto di Starlix sulla HbA1c è stato migliore di quello dei singoli farmaci da soli.
Romanian: În cazul asocierii cu metformina, care afectează în principal glucoza plasmatică a jeun (valoarea glucozei din sânge pe stomacul gol), efectul Starlix asupra HbA1C a fost mai bun decât al oricăruia dintre cele două medicamente administrate în monoterapie.
Italian: Qual è il rischio associato a Starlix?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Starlix?
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 60 mg tre volte al giorno prima dei pasti e può essere aumentata fino a 120 mg tre volte al giorno dopo una o due settimane.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 60 mg de trei ori pe zi, înainte de mese.
Italian: Il medico curante deve misurare regolarmente il livello di glucosio nel sangue del paziente per individuare la minima dose efficace.
Romanian: Pentru a stabili care este cea mai mică doză eficace, medicul trebuie să verifice cu regularitate valoarea glucozei din sângele pacientului.
Italian: Che cos'è Starlix?
Romanian: Ce este Starlix?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Starlix sono superiori ai rischi per il trattamento del diabete di tipo 2, in associazione con metformina in pazienti per cui la dose giornaliera massima di metformina non riesce a controllare la malattia, ed ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Starlix sunt mai mari decât riscurile sale, când este administrat în asociere cu metformina, în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la pacienţii care nu sunt controlaţi, deşi li se administrează doza zilnică maximă de metformină.
Italian: Potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio di Starlix se il farmaco viene somministrato insieme a determinati cardiofarmaci, analgesici, antiasmatici e altri medicinali.
Romanian: De asemenea, poate fi necesară ajustarea dozelor de Starlix dacă acesta este administrat în asociere cu anumite medicamente utilizate în afecţiunile cardiace, pentru tratarea durerii, astmului şi a altor afecţiuni.
Italian: Come agisce Starlix?
Romanian: Cum acţionează Starlix?
Italian: Per che cosa si usa Starlix?
Romanian: Pentru ce se utilizează Starlix?
Italian: Come si usa Starlix?
Romanian: Cum se utilizează Starlix?
Italian: Il nateglinide, il principio attivo di Starlix, stimola il pancreas a produrre insulina più velocemente, favorendo così il controllo del glucosio nel sangue dopo i pasti ed è usato per controllare il diabete di tipo 2.
Romanian: Nateglinida, substanţa activă din compoziţia Starlix, stimulează pancreasul să producă mai rapid insulina.
Italian: ** RED80: dose efficace in coniglio nell'80% degli animali (sierologia).
Romanian: ** RED80: Doza efectiva pe iepure la 80 % din animale (serologie).
Italian: * RED60: dose efficace in coniglio nel 60% degli animali (sierologia).
Romanian: * RED60: Doza efectiva pe iepure la 60 % din animale (serologie).
Italian: Agitare prima dell'uso.
Romanian: Agitaţi înainte de utilizare.
Italian: In questi casi, è necessario somministrare rapidamente un trattamento sintomatico adeguato.
Romanian: În acest caz, trebuie administrat rapid tratamentul simptomatic adecvat.
Italian: L'intero programma di vaccinazione deve essere ripetuto ad ogni gestazione.
Romanian: Programul complet de vaccinare trebuie repetat odată cu fiecare perioadă de gestaţie.
Italian: Bovini (vacche e giovenche).
Romanian: Bovine (vaci şi juninci).
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării inscripţionată pe etichetă după EXP.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii cu privire la siguranţa şi eficacitatea acestui vaccin atunci când este utilizat cu alte produse medicinale veterinare.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
Italian: Alcol benzilico: 21 mg
Romanian: Alcool benzilic: 21 mg
Italian: Emulsione omogenea di colore avorio.
Romanian: Emulsie omogenă de culoare ivorie.
Italian: LA SCRITTA "SOLAMENTE PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Italian: Codice ATCvet: QI02 AB17 .
Romanian: . Grupa farmacoterapeutică:: QI02 AB17.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva contro Staphylococcus aureus, coliformi e stafilococchi coagulasi negativi.
Romanian: Pentru a stimula imunitatea activă împotriva Staphylococcus aureus, coliformilor şi a stafilococilor coagulazo-negativi.
Italian: - molto comuni (più di 1 animale su 10 nimali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Italian: Una terza dose deve essere somministrata 2 mesi dopo.
Romanian: A treia doză se va administra la 2 luni după fătare.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere quindi valutata caso per caso.
Romanian: O decizie cu privire la utilizarea acestui vaccin înainte sau după administrarea unui alt produs medicinal veterinar trebuie luată, prin urmare, în funcţie de fiecare caz individual.
Italian: Vaccinare esclusivamente gli animali sani.
Romanian: Se vor vaccina numai animalele sănătoase.
Italian: Tempo di attesa: zero giorni.
Romanian: TIMPI DE AŞTEPTARE Zero zile.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 ° C - 8 °C) e proteggere dalla luce.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C până la 8 °C) şi ferit de lumină.
Italian: Data della prima autorizzazione: 11/02/2009 Data dell'ultimo rinnovo: 10/02/2014
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 10/02/2014
Italian: Paraffina liquida 18,2 mg
Romanian: Parafină lichidă: 18,2 mg
Italian: Tra queste si annoverano: tumefazione (fino a 5 cm2 in media), che scompare entro 1 o 2 settimane al massimo.
Romanian: Acestea ar fi în principal: inflamare (în medie până la 5 cm2) care dispare în cel mult 1 sau 2 săptămâni.
Italian: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spagna
Romanian: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spania
Italian: Lo schema completo di vaccinazione induce l'immunità dal giorno 13 circa dopo la prima iniezione fino al giorno 78 circa dopo la terza iniezione.
Romanian: Programul complet de vaccinare induce imunitatea din aproximativ a 13 a zi după prima injecţie până în aproximativ a 78 a zi după cea de-a treia injecţie.
Italian: Cloruro di calcio diidrato Simeticone
Romanian: Alginat de sodiu Clorură de calciu, dihidrat Simeticon
Italian: In alcuni casi, in corrispondenza del sito di inoculazione può avere luogo una reazione dolorosa, che scompare spontaneamente entro un massimo di 4 giorni.
Romanian: În anumite cazuri, poate apărea şi durerea la locul inoculării care va scădea în intensitate în mod spontan în maxim 4 zile.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (+2 °C până la +8 °C).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatole di cartone, flaconi in PET (250 ml)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton, flacon PET (250 ml)
Italian: Somministrare una dose (2 ml) mediante iniezione intramuscolare profonda nei muscoli del collo 45 giorni prima della data prevista per il parto e, dopo un mese, somministrare una seconda dose (almeno 10 giorni prima del parto).
Romanian: Se va administra o doză (2 ml) prin injecţie intramusculară profundă în muşchii gâtului cu 45 zile înainte de data prevăzută pentru parturiţie şi după o lună se va administra a doua doză cu (cel puţin 10 zile înainte de fătare).
Italian: Proteggere dalla luce.
Romanian: A se proteja de lumină A nu se congela.
Italian: - Come si indica nel report di farmacovigilanza post-autorizzazione, nelle prime 24 ore dopo l'iniezione si può verificare un aumento transitorio medio della temperatura corporea di circa 1°C, che in alcune vacche può raggiungere 2°C.
Romanian: - Conform rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare, in primele 24 de ore după injectare poate apărea o creştere tranzitorie medie a temperaturii corpului cu aproximativ 1°C, la unele vaci până la 2°C.
Italian: 1 flacone da 1 dose (2ml) 10 flaconi da 1 dose (2 ml) 20 flaconi da 1 dose (2 ml) 1 flacone da 5 dosi (10 ml) 10 flaconi da 5 dosi (10 ml) 1 flacone da 25 dosi (50 ml) 10 flaconi da 25 dosi (50 ml) 1 flacone da 125 dosi (250 ml) 125 dosi (250 ml)
Romanian: 1 flacon cu 1 doză (2 ml) 10 flacoane cu 1 doză (2 ml) 20 flacoane cu 1 doză (2 ml) 1 flacon cu 5 doze (10 ml) 10 flacoane cu 5 doze (10 ml) 1 flacon cu 25 de doze (50 ml) 10 flacoane cu 25 de doze (50 ml) 1 flacon cu 125 de doze (250 ml) 125 de doze (250 ml)
Italian: Per la vaccinazione di gruppo di vacche e giovenche sane, in mandrie di bovine da latte con problemi di mastite ricorrente, per ridurre l'incidenza di mastite subclinica e l'incidenza e la gravità dei sintomi di mastite clinica causata da Staphylococcus aureus, coliformi e stafilococchi coagulasi negativi.
Romanian: Pentru vaccinarea efectivelor de vaci şi juninci sănătoase, a efectivelor de vaci de lapte cu probleme de mastită recurentă, pentru a reduce incidenţa mastitei subclinice precum şi incidenţa şi gravitatea semnelor clinice de mastită clinică cauzate de Staphylococcus aureus, coliformi şi stafilococi coagulazo-negativi.
Italian: STARTVAC è un'emulsione omogenea iniettabile di colore avorio.
Romanian: STARTVAC este o emulsie injectabilă omogenă de culoare ivorie.
Italian: EU/2/08/092/001-010
Romanian: NUMĂR AUTORIZAŢIE DE COMERCIALIZARE EU/2/08/092/001-010
Italian: Flaconcini in polietilene (PET) da 10, 50 e 250 ml.
Romanian: Flacoane din polietilenă (PET) de 10, 50 şi 250 ml.
Italian: - Come si indica nel report di farmacovigilanza post-autorizzazione, in alcuni animali sensibili potrebbero verificarsi reazioni di tipo anafilattico pericolose per la vita.
Romanian: - Conform rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare, pot apărea reacţii de tip anafilactic în cazul anumitor animale sensibile, care pot pune în pericol viaţa acestora.
Italian: Sorbitano monooleato Polisorbato 80
Romanian: Alcool benzilic Parafină lichidă Monooleat de sorbitan Polisorbat 80
Italian: Flaconcini in vetro di tipo I incolore da 3, 10 e 50 ml.
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 3, 10 şi 50 ml.
Italian: EU/0/08/092/003 20 flaconi in vetro da 1 dose EU/0/08/092/004 1 flacone in vetro da 5 dosi EU/0/08/092/005 10 flaconi in vetro da 5 dosi EU/0/08/092/006 1 flacone in vetro da 25 dosi EU/0/08/092/007 10 flaconi in vetro da 25 dosi EU/0/08/092/008 1 flacone PET da 5 dosi EU/0/08/092/009 1 flacone PET da 25 dosi EU/0/08/092/010 1 flacone PET da 125 dosi
Romanian: EU/2/08/092/001 1 flacon din sticlă cu 1 doz EU/2/08/092/002 10 flacoane din sticlă cu 1 doză EU/2/08/092/003 20 flacoane din sticlă cu 1 doză EU/2/08/092/004 1 flacon din sticlă cu 5 doze EU/2/08/092/005 10 flacoane din sticlă cu 5 doze EU/2/08/092/006 1 flacon din sticlă cu 25 de doze EU/2/08/092/007 10 flacoane din sticlă cu 25 de doze
Italian: La vaccinazione va considerata come uno tra i vari elementi di un complesso programma di controllo della mastite che deve tener conto di tutti i principali fattori che possono influire sulla sanità della mammella (ad es. tecnica di mungitura, gestione della fase di asciutta e della riproduzione, igiene, alimentazione, stabulazione, giacigli, comfort delle vacche, qualità dell'aria e dell'acqua, monitoraggio dello stato di salute) e di altre pratiche di gestione.
Romanian: Imunizarea trebuie considerată ca o componentă a unui program complex de control al mastitei care să se adreseze tuturor factorilor importanţi de sănătate a ugerului (de ex. tehnică de muls, gestionarea perioadei de repaos mamar şi reproducere, igienă, alimentaţie, adăpostire, aşternut, confortul vacilor, calitatea aerului şi apei, supravegherea stării de sănătate) şi alte practici administrative.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Numărul{seriei}
Italian: Flaconi PET (10 ml, 50 ml) e flaconi in vetro (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Romanian: Flacoane PET (10 ml, 50 ml) şi flacoane de sticlǎ.(2 ml, 10 ml, 50 ml)
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti immunologici per bovidi, vaccini batterici inattivati per bovini.
Romanian: Imunologice pentru bovine, vaccin cu bacterii inactivate pentru vite.
Italian: L'inoculazione/autoinoculazione accidentale può determinare intenso dolore e tumefazione, soprattutto se inoculato in un'articolazione o in un dito e, in rari casi può provocare la perdita del dito colpito se non si ricorre immediatamente alle cure mediche.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
Italian: E. coli J5 inattivato > 50 RED60 (dose efficace in coniglio nel 60 % degli animali (sierologia)).
Romanian: E. coli J5 inactivat > 50 RED60 [Doza efectiva pe iepure la 60 % din animale (serologie)].
Italian: L'autoinoculazione accidentale è pericolosa - prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă - citiţi prospectul înainte de utilizare.
Italian: S. aureus (CP8) ceppo SP140 inattivato, che esprime il complesso antigenico SAAC (slime associated antigenic complex) > 50 RED80 (nell'80 % degli animali).
Romanian: Tulpină SP140 de S. aureus (CP8) inactivat, ce exprimă complexul antigenic asociat cu „slime" (SAAC) > 50 RED80 (La 80 % din animale).
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 1 doză (2 ml)
Italian: Le iniezioni vanno somministrate sul collo, alternando preferenzialmente l'uno e l'altro lato.
Romanian: Ar fi de preferat ca injecţiile să fie administrate, alternativ, pe părţile laterale ale gâtului.
Italian: ** RED80: dose efficace in coniglio nell'80 % degli animali (sierologia).
Romanian: ** RED80: Doza efectiva pe iepure la 80 % din animale (serologie).
Italian: Paraffina liquida
Romanian: Parafină lichidă.
Italian: In caso di autoinoculazione accidentale, anche di piccole quantità di questo medicinale veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo.
Romanian: În cazul unei injectări accidentale cu acest produs medicinal veterinar, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul produsului, chiar dacă a fost injectată o cantitate redusă de produs.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 11/02/2009
Italian: HIPRA FRANCE Tél.
Romanian: HIPRA FRANCE
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate reazioni avverse, se non quelle descritte nella sezione 4.6.
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse, altele decât cele menţionate în secţiunea 4.6., după administrarea unei doze duble de vaccin.
Italian: Prima di somministrare il vaccino, lasciare che raggiunga una temperatura compresa tra +15 e + 25° C. Agitare prima dell'uso.
Romanian: A se lăsa vaccinul să ajungă la o temperatură de +15 °C până la + 25 °C înainte de administrare.
Italian: Una dose contiene: E. coli J5 inattivato; S. aureus (CP8) ceppo SP140 inattivato.
Romanian: Tulpină SP140 de S.aureus (CP8) inactivat.
Italian: Dopo la somministrazione di una dose doppia di vaccino non sono state osservate reazioni avverse, se non quelle descritte nella sezione "Reazioni avverse".
Romanian: Nu s-au observat reacţii adverse, altele decât cele menţionate în secţiunea "Reacţii adverse", după administrarea unei doze duble de vaccin.
Italian: STARTVAC emulsione iniettabile per bovini.
Romanian: STARTVAC, emulsie injectabilă pentru bovine.
Italian: EU/0/08/092/001 1 flacone in vetro da 1 dose EU/0/08/092/002 10 flaconi in vetro da 1 dose
Romanian: EU/2/08/092/008 1 flacon PET cu 5 de doze EU/2/08/092/009 1 flacon PET cu 25 de doze EU/2/08/092/010 1 flacon PET cu 125 de doze
Italian: 1 dose (2 ml) 5 dosi (10 ml) 25 dosi (50 ml)
Romanian: 25 doze (50 ml)
Italian: Confezioni: - Scatola di cartone con 1, 10 e 20 flaconi di vetro da 1 dose.
Romanian: Dimensiuni ambalaj: - Cutie de carton cu 1, 10 şi 20 de flacoane din sticlă cu 1 doză.
Italian: - Scatola di cartone con 1 flacone in vetro da 25 dosi - Scatola di cartone con 10 flaconi in vetro da 25 dosi
Romanian: - Cutie de carton cu 1 flacon din sticlă cu 25 de doze - Cutie de carton cu 10 flacoane din sticlă cu 25 de doze
Italian: - Come si indica nel report di farmacovigilanza post-autorizzazione, dopo la somministrazione di una dose di vaccino, si possono verificare reazioni transitorie locali di entità da lieve a moderata.
Romanian: - Conform rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare, pot apărea reacţii locale tranzitorii uşoare până la moderate după administrarea unei doze de vaccin.
Italian: SCAD Dopo apertura, da usare entro 10 ore, conservato a +15° - + 25 ºC.
Romanian: După deschidere, utilizaţi într-un interval de 10 ore, păstrat la +15 până la + 25 ºC.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore conservato a 15 °C25 º C.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar 10 ore păstrat la +15°C până la +25 ºC.
Italian: Escherichia coli (J5) inattivato ............................................................................ > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) ceppo SP 140 inattivato, esprimente il complesso antigenico SAAC (slime associated antigenic complex) ......................... ........................................ > 50 RED80 ** * RED60: dose efficace in coniglio nel 60 % degli animali (sierologia).
Romanian: > 50 RED60 * Tulpină SP 140 de Staphylococcus aureus (CP8) inactivat, ce exprimă complexul antigenic Asociat cu „Slime" (SAAC) ........... …………………………………………… > 50 RED80 **
Italian: Deve essere vaccinata l'intera mandria.
Romanian: Trebuie imunizat tot efectivul .
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) O doză conţine:
Italian: Paraffina liquida.............................................................................. 18,2 mg
Romanian: Escherichia coli J5 inactivat ................................................................................
Italian: La vaccinazione va considerata come uno tra i vari elementi di un complesso programma di controllo della mastite che deve tener conto di tutti i principali fattori che possono influire sulla sanità della mammella (ad es. tecnica di mungitura, gestione della fase di asciutta e della riproduzione, igiene,
Romanian: Imunizarea trebuie considerată ca o componentă a unui program complex de control al mastitei care să se adreseze tuturor factorilor importanţi de sănătate a ugerului (de ex. tehnică de muls, gestionarea perioadei de repaos mamar şi reproducere, igienă, alimentaţie, adăpostire, aşternut, confortul vacilor, calitatea aerului şi a apei, supravegherea stării de sănătate) şi alte practici administrative.
Italian: A. PRODUTTORE DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Italian: Reazioni avverse molto rare: - Come si indica nel report di farmacovigilanza post-autorizzazione, dopo la somministrazione di una dose di vaccino, si possono verificare reazioni transitorie locali di entità da lieve a moderata.
Romanian: Conform rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare, pot apărea reacţii locale tranzitorii uşoare până la moderate după administrarea unei doze de vaccin.
Italian: - Scatola di cartone con 20 flaconi in vetro da 1 dose.
Romanian: - Cutie de carton cu 20 de flacoane din sticlă cu 1 doză.