FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Parvoduk el 11 de abril de 2014.
Polish: W dniu 11.04.2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Parvoduk do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: La vacuna se administra a los anadinos de un día, como inyección subcutánea, y se repite 16 días después.
Polish: Szczepionkę podaje się jednodniowym kaczętom w postaci zastrzyku podskórnego, powtarzanego po 16 dniach.
Spanish: Aunque no se ha observado que el virus atenuado de Parvoduk se transmita entre aves o provoque la enfermedad, se debe vacunar a todos los anadinos de la bandada para reducir el riesgo de que esto pueda ocurrir.
Polish: Pomimo iż nie wykazano, aby osłabiony wirus obecny w leku Parvoduk przenosił się pomiędzy ptakami lub powodował zachorowania, należy zaszczepić wszystkie kaczęta w stadzie, aby zmniejszyć ryzyko takiego zdarzenia.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Parvoduk son mayores que los riesgos para la indicación aprobada y recomendó que se otorgase la autorización de comercialización de Parvoduk.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Parvoduk w leczeniu zatwierdzonego wskazania przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie leku Parvoduk do obrotu.
Spanish: Los estudios de laboratorio demostraron que, dos semanas después de la vacunación, Parvoduk previno las muertes de los anadinos y redujo el daño de los órganos.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że po dwóch tygodniach od szczepienia lek Parvoduk zapobiegał padnięciom kacząt oraz zmniejszał uszkodzenie narządów.
Spanish: La enfermedad de Derzsy es una infección similar causada por un virus estrechamente relacionado, el parvovirus de la oca.
Polish: Choroba Derzsy'ego jest podobnym zakażeniem, wywoływanym przez blisko spokrewnionego wirusa, parwowirusa gęsi.
Spanish: El tiempo de espera para Parvoduk es de cero días.
Polish: Okres karencji w przypadku leku Parvoduk wynosi zero dni.
Spanish: La medida de la eficacia fue la reducción de las tasas de mortalidad, el retraso en el crecimiento, las anomalías de las plumas y los daños de los órganos observados en la necropsia.
Polish: Miarą skuteczności leczenia było zmniejszenie liczby padnięć, zaburzeń wzrostu, nieprawidłowości w upierzeniu i uszkodzeń narządów stwierdzonych podczas sekcji.
Spanish: Parvoduk se presenta en forma de una suspensión y disolvente para suspensión inyectable.
Polish: Parvoduk jest dostępny w postaci zawiesiny i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Spanish: El parvovirus del pato de Berbería de Parvoduk está vivo, pero ha sido atenuado, de manera que no provoca la enfermedad.
Polish: Parwowirus kaczek piżmowych w leku Parvoduk jest żywy, ale został poddany atenuacji (osłabieniu), więc nie wywołuje on choroby.
Spanish: Los anadinos de una semana muestran una serie de signos entre los que se incluyen muerte y debilidad muscular, mientras que los anadinos de más edad muestran retraso en el crecimiento, síntomas neurológicos y anomalías en las plumas.
Polish: U tygodniowych kacząt występuje szeroki zakres objawów, w tym padanie i osłabienie mięśni, natomiast u starszych kacząt dochodzi do zaburzeń wzrostu, objawów ze strony układu nerwowego oraz nieprawidłowości w upierzeniu.
Spanish: Dado que el parvovirus de la oca es muy similar al parvovirus del pato de Berbería, la respuesta inmunitaria también ofrece protección si el animal está expuesto al parvovirus de la oca.
Polish: Ponieważ parwowirus gęsi jest bardzo podobny do parwowirusa kaczek piżmowych, odpowiedź układu odpornościowego zapewnia ochronę również w przypadku narażenia zwierzęcia na parwowirusa gęsi.
Spanish: No se realizaron estudios de campo, lo cual se consideró aceptable a la luz de los datos de laboratorio y habida cuenta de que el pato de Berbería es una especie menor.
Polish: Uznano, że jest to dopuszczalne, biorąc pod uwagę dane laboratoryjne oraz fakt, że kaczka piżmowa stanowi gatunek rzadki.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Parvoduk?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Parvoduk?
Spanish: El crecimiento tras la exposición al parvovirus del pato de Berbería o al parvovirus de la oca mejoró en los anadinos vacunados en un 70 % y un 110 %, respectivamente.
Polish: Zaszczepione kaczęta po narażeniu na kontakt z parwowirusem kaczek piżmowych lub parwowirusem gęsi wykazywały wzrost większy o 70% i 110%.
Spanish: Además, se observó que Parvoduk continuaba siendo eficaz hasta que los anadinos alcanzaban las seis semanas de edad, lo que significa que están protegidos durante el periodo en que corren el riesgo de contraer la parvovirosis del pato de Berbería y la enfermedad de Derzsy.
Polish: Dodatkowo wykazano, że lek Parvoduk pozostaje skuteczny do osiągnięcia przez kaczęta sześciu tygodni, co oznacza ochronę kacząt w okresie, kiedy zagrożone są parwowirozą kaczek piżmowych i chorobą Derzsy'ego.
Spanish: Cuando se administra Parvoduk a patos de Berbería, el sistema inmunitario reconoce el virus como «extraño» y fabrica anticuerpos contra él.
Polish: Po podaniu leku Parvoduk kaczkom piżmowym układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy jako struktury „obce" i produkuje skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Spanish: Parvoduk se utiliza para proteger a los patos de Berbería frente a la parvovirosis del pato de Berbería y la enfermedad de Derzsy.
Polish: Lek Parvoduk stosuje się w celu ochrony kaczek piżmowych przed parwowirozą kaczek piżmowych oraz chorobą Derzsy'ego.
Spanish: Parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado
Polish: Parwowirus kaczek piżmowych (żywy atenuowany) odtwórczy
Spanish: ¿Cómo actúa Parvoduk?
Polish: Jak działa lek Parvoduk?
Spanish: Otros estudios mostraron que la vacunación con Parvoduk de los anadinos no se contrarrestaba por los anticuerpos protectores transmitidos por sus madres.
Polish: W kolejnym badaniu wykazano, że zaszczepienie kacząt lekiem Parvoduk nie wywoływało przeciwdziałania ze strony ochronnych przeciwciał odziedziczonych od matki.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Parvoduk durante los estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Parvoduk zaobserwowano w badaniach?
Spanish: Se realizaron otros dos estudios para investigar los efectos de Parvoduk en anadinos que tenían anticuerpos protectores contra el parvovirus del pato de Berbería o el parvovirus de la oca transmitidos por sus madres.
Polish: Przeprowadzono dwa dodatkowe badania nad wpływem leku Parvoduk na kaczęta, które odziedziczyły przeciwciała chroniące przed parwowirusem kaczek piżmowych lub parwowirusem gęsi od matki.
Spanish: Se administró una sola inyección de Parvoduk a anadinos de un día y, pasadas dos semanas, se los expuso al parvovirus del pato de Berbería o al parvovirus de la oca.
Polish: Jednodniowym kaczętom podano lek Parvoduk w postaci jednorazowego wstrzyknięcia, a następnie po upływie dwóch tygodni narażano je na kontakt z parwowirusem kaczek piżmowych lub parwowirusem gęsi.
Spanish: La parvovirosis del pato de Berbería es una enfermedad infecciosa causada por el parvovirus del pato de Berbería.
Polish: Parwowiroza kaczek piżmowych jest chorobą zakaźną wywołaną przez parwowirusa kaczek piżmowych.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Parvoduk?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Parvoduk?
Spanish: Parvoduk es una vacuna veterinaria que contiene parvovirus del pato de Berbería vivo atenuado (debilitado), en concreto la cepa denominada GM 199.
Polish: Parvoduk jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywego atenuowanego (osłabionego) parwowirusa kaczek piżmowych.
Spanish: En el futuro, si los animales se ven expuestos al parvovirus del pato de Berbería, su sistema inmunitario será capaz de responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a protegerlos contra la parvovirosis del pato de Berbería.
Polish: W przypadku narażenia na parwowirusa kaczek piżmowych w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Parvoduk?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Parvoduk?
Spanish: ¿Qué es Parvoduk?
Polish: Co to jest lek Parvoduk?
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de septiembre de 2016 EMA/275240/2014
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 września 2016 r.
Spanish: Sin embargo, el reducido número de pacientes que participaban en los estudios y graves deficiencias en su diseño impidieron sacar conclusiones firmes.
Polish: Mała liczba uczestniczących w nich pacjentów i inne poważne niedociągnięcia w projekcie badań nie pozwoliły jednak na wyciągnięcie jednoznacznych wniosków.
Spanish: Los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora solo deben utilizarse en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Polish: Leki zawierające ziele męczennicy należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora en los Estados miembros de la UE deberá solicitarse a las autoridades nacionales pertinentes.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających ziele męczennicy w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Spanish: La información sobre los riesgos de los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora, incluidas las precauciones para un uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z tymi lekami zawierającymi ziele męczennicy, w tym o środkach ostrożności dotyczących ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora, incluidas las conclusiones del Comité, consulte la pestaña «All documents» del sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających ziele męczennicy, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających ziele męczennicy
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających ziele męczennicy.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a Base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de las partes aéreas de pasiflora.
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań ziela męczennicy.
Spanish: Las conclusiones del HMPC sobre el uso de estos medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora para el alivio de los síntomas leves de tensión nerviosa y para ayudar a conciliar el sueño se fundamentan en el «uso tradicional» para estas afecciones.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających ziele męczennicy w łagodzeniu łagodnych objawów towarzyszących stresowi psychicznemu oraz w ułatwianiu snu opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu" w takim wskazaniu.
Spanish: Los preparados a base de partes aéreas de pasiflora pueden encontrarse también en combinación con otras sustancias vegetales en algunos medicamentos a base de plantas.
Polish: Przetwory z ziela męczennicy mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Spanish: En su evaluación, el HMPC también tuvo en cuenta estudios clínicos publicados sobre los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął również pod uwagę opublikowane badania kliniczne leków zawierających ziele męczennicy.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la autorización de los medicamentos a base de plantas que contienen partes aéreas de pasiflora.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających ziele męczennicy.
Spanish: Los medicamentos a base de plantas que contienen estos preparados a base de partes aéreas de pasiflora suelen presentarse como infusiones de hierbas para beber o en forma sólida o líquida para administrar por la boca.
Polish: Leki roślinne zawierające te przetwory z ziela męczennicy są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia bądź w postaci stałej lub płynnej do przyjmowania doustnie.
Spanish: Por tanto, las conclusiones del HMPC sobre el uso de medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora se basan en que llevan mucho tiempo utilizándose en la práctica.
Polish: Dlatego też ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających ziele męczennicy opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que, teniendo en cuenta que lleva mucho tiempo utilizándose en la práctica, estos preparados a base de partes aéreas de pasiflora pueden emplearse para el alivio de los síntomas leves de tensión nerviosa y para ayudar a conciliar el sueño.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie te przetwory z ziela męczennicy mogą być stosowane w łagodzeniu łagodnych objawów towarzyszących stresowi psychicznemu oraz w ułatwianiu snu.
Spanish: ¿Cuáles son las conclusiones del HMPC sobre sus usos medicinales?
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych ziela męczennicy?
Spanish: ¿Cómo se aprueban en la UE los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora?
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające ziele męczennicy w UE?
Spanish: Para obtener información práctica sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających ziele męczennicy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: ¿Qué información respalda el uso de los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających ziele męczennicy?
Spanish: Las conclusiones del HMPC solo abarcan los preparados de partes aéreas de pasiflora que se obtienen triturando o pulverizando las partes aéreas secas o como extractos secos y líquidos.
Polish: Ziele męczennicy to nazwa zwyczajowa nadziemnych części rośliny Passiflora incarnata L. Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów z ziela męczennicy, które są uzyskiwane przez rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych cząstek) lub proszkowanie wysuszonych nadziemnych części rośliny, oraz mających postać suchych lub płynnych wyciągów.
Spanish: Para obtener más información sobre tratamientos con los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora, lea el prospecto que acompaña al medicamento o consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających ziele męczennicy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a los medicamentos que contienen partes aéreas de pasiflora?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających ziele męczennicy?
Spanish: ¿Qué son las partes aéreas de pasiflora?
Polish: Co to jest ziele męczennicy?
Spanish: EU Numero
Polish: EU Numer
Spanish: Marca de fantasia Dosis Forma Farmacéutica
Polish: Nazwa własna Moc Postać Farmaceutyczna Droga podania
Spanish: Vía de administración Primario Contenido Tamaños de envases o
Polish: Bezpośrednich Zawartość opakowania Opakowań t y z e
Spanish: De esta forma le ayudará a proteger el medio ambiente.
Polish: Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Spanish: Más de la mitad de las respuestas fueron evidentes después de los tres primeros ciclos de tratamiento.
Polish: Ponad połowa odpowiedzi była widoczna po pierwszych trzech cyklach leczenia.
Spanish: Para cada uno de estos parámetros, los aumentos fueron graves en el 1 % de los casos.
Polish: W przypadku tych wszystkich parametrów zwiększenia te miał ciężki przebieg w 1 % przypadków.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Polish: Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Spanish: Estos agentes se emplean para tratar el cáncer.
Polish: Środki te są stosowane do leczenia raka.
Spanish: Este subgrupo de pacientes se consideró que constituía la población de eficacia principal.
Polish: Ta podgrupa jest uważana za stanowiącą podstawową populację analizy skuteczności.
Spanish: Este medicamento contiene aproximadamente 50 % de volumen de alcohol.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera około 50 % objętościowych alkoholu.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: taxanos, código ATC: L01CD01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: taksany, kod ATC: L01CD01.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento (EMEA) http://www.emea.europa.eu.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji ds. Produktów Leczniczych (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Spanish: Cada perfusión contiene hasta 21 g de alcohol.
Polish: Każdy wlew zawiera do 21 g alkoholu.
Spanish: La neutropenia desapareció a los 35 días en todos los pacientes a los que se hizo seguimiento.
Polish: Neutropenia ustąpiła po 35 dniach u wszystkich obserwowanych pacjentów.
Spanish: Hasta el momento no se ha establecido la eficacia y la seguridad del producto en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Polish: Nie uzyskano danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Spanish: De los 107 pacientes, 63 se consideraron resistentes a las antraciclinas liposomales.
Polish: 107 pacjentów 63 uznano za opornych na antracykliny liposomalne.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.
Spanish: Según los estudios in vitro, la tasa de unión a proteínas plasmáticas varía de 88 a 98 %.
Polish: W oparciu o badania in vitro stwierdzono, że wiązanie z białkami osocza wynosi od 88 do 98%.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO ADVERTENCIA: es necesario diluir Para un solo uso.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE UWAGA: należy rozcieńczyć.
Spanish: La solución preparada puede parecer turbia.
Polish: Przygotowany roztwór może być lekko mętny.
Spanish: No obstante, el paclitaxel pertenece a una clase de sustancias potencialmente carcinógenas por su mecanismo de acción.
Polish: Tym niemniej paklitaksel należy do klasy substancji, które są potencjalnie rakotwórcze ze względu na mechanizm ich działania.
Spanish: Ajuste de la dosis durante el tratamiento
Polish: Dostosowanie dawki w przebiegu leczenia
Spanish: No se dispone de suficiente información con otros inhibidores de proteasas.
Polish: O interakcjach z innymi inhibitorami enzymów proteolitycznych nie ma dostatecznych informacji.
Spanish: La incidencia de neturopenia de Grado 4 con una duración de 7 días o más fue del 22 %.
Polish: Częstość występowania neutropenii 4. stopnia trwającej 7 lub więcej dni wynosiła 22 %.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi lekami.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Paxene
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Paxene
Spanish: Otros datos sobre la posibilidad de que se produzcan interacciones medicamentosas entre el paclitaxel y otros sustratos/inhibidores de la CYP3A4 son limitados.
Polish: Dane na temat innych potencjalnych interakcji lekowych między paklitakselem a innymi substratami/inhibitorami CYP3A4 są ograniczone.
Spanish: Durante la administración de paclitaxel se han observado ligeros cambios del electrocardiograma.
Polish: Podczas podawania paklitakselu obserwowano łagodne zmiany w zapisie elektrokardiogramów.
Spanish: Londres E16 2QJ Reino Unido
Polish: London E16 2QJ Wielka Brytania
Spanish: Paxene contiene alcohol.
Polish: Lek Paxene zawiera alkohol.
Spanish: En caso necesario su médico ajustará la dosis durante el tratamiento.
Polish: W razie konieczności lekarz zmieni dawkę leku podczas leczenia.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Paxene puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Polish: Jak każdy lek, Paxene może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Spanish: • Aumento de los niveles de algunos enzimas en sangre
Polish: • Mogą wzrosnąć aktywności niektórych enzymów we krwi.
Spanish: El concentrado para solución para perfusión se conservará en la farmacia en donde lo prepararán para que se lo administre un médico o enfermera.
Polish: Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji będzie przechowywany w aptece, której personel zajmie się jego sporządzeniem w celu przekazania lekarzowi lub pielęgniarce.
Spanish: El potencial carcinógeno del paclitaxel no ha sido objeto de estudio.
Polish: Rakotwórczy potencjał paklitakselu nie był przedmiotem badań.
Spanish: Una mayor proporción de pacientes tratados con paclitaxel tuvieron una mejor calidad de vida a corto plazo.
Polish: U dużej części pacjentów leczonych paklitakselem nastąpiła poprawa krótkoterminowej jakości życia.
Spanish: La mediana de la supervivencia para Paxene no se pudo calcular, aunque el límite inferior del 95 % fue 617 días en los pacientes de la población principal.
Polish: Mediana czasu przeżycia dla produktu Paxene nie mogła być obliczona, lecz niższe 95 % pasmo wynosiło 617 dni u pacjentów z podstawowej populacji.
Spanish: Vial cerrado: 2 años.
Polish: Fiolka przed otwarciem: 2 lata
Spanish: La neutropenia estuvo presente durante > 7 días en el 41 % y durante 30-35 días en el 8 % de los pacientes.
Polish: Neutropenia występowała ponad 7 dni u 41 % pacjentów i przez 30-35 dni u 8 % pacjentów.
Spanish: Los datos de eficacia que respaldan esta indicación son limitados (ver sección 5.1).
Polish: Ograniczone dane o skuteczności potwierdzają to wskazanie (patrz punkt 5.1).
Spanish: Se han detectado varios metabolitos pero sólo tres de ellos han podido ser identificados: 6 alfa-hidroxipaclitaxel, 3'-para-hidroxipaclitaxel y 6 alfa, 3'-para-dihidroxipaclitaxel.
Polish: Wykryto kilka metabolitów, ale tylko trzy z nich udało się określić: 6 alfa-hydroksypaklitaksel, 3'-para-hydroksypaklitaksel oraz 6 alfa, 3'-para-dihydroksypaklitaksel.
Spanish: IVAX Pharmaceutical UK Aston Lane North Preston Brook Runcorn
Polish: IVAX Pharmaceuticals UK Aston Lane North Preston Brook Runcorn
Spanish: Fueron necesarias transfusiones sanguíneas en el 21 % de los pacientes.
Polish: Transfuzja czerwonych krwinek była konieczna u 21 % pacjentów.
Spanish: • Enfermedad del esófago (conducto que lleva el alimento al estómago)
Polish: • Choroba przełyku (przewodu przenoszącego pokarm do żołądka)
Spanish: • está tomando otros medicamentos que ha comprado para usted sin receta.
Polish: • pacjent stosuje inne leki dostępne bez recepty.