FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Osateron acetatul este un hormon corelat chimic cu progesteronul şi astfel are acţiune antiandrogenică şi progestagenică.
Estonian: Osateroonatsetaat on hormoon, mis on keemiliselt seotud progesterooniga ja omab seetõttu efektiivset antiandrogeenset ja progestageenset toimet.
Romanian: Ce este Ypozane?
Estonian: Mis on Ypozane?
Romanian: Care este riscul asociat cu Ypozane?
Estonian: Millised on Ypozanega kaasnevad riskid?
Romanian: Dacă o persoană ingerează accidental medicamentul, trebuie să ceară imediat sfatul medicului şi să arate prospectul sau eticheta unui medic.
Estonian: Juhusliku allaneelamise korral pöörduge kohe arsti poole ja näidake ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Romanian: De aceea, femeile de vârstă fertilă ar trebui să evite contactul cu medicamentul sau să poarte mănuşi de protecţie atunci când manipulează tabletele.
Estonian: Seepärast peavad fertiilses eas naised vältima tablettidega kokkupuutumist või kandma nende käsitsemisel ühekordselt kasutatavaid kindaid.
Romanian: Prin inhibarea testosteronului, Ypozane ajută prostata să revină la dimensiunea normală.
Estonian: Testosterooni pärssimisega aitab Ypozane vähendada eesnääret selle normaalse suuruseni.
Romanian: Pentru ce se utilizează Ypozane?
Estonian: Milleks Ypozanet kasutatakse?
Romanian: Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Veterinar (CVMP) a convenit că beneficiile Ypozane sunt mai importante decât riscurile pentru tratamentul hipertrofiei benigne de prostată (HBP) la câinii masculi şi a recomandat ca Ypozane să primească autorizaţie de comercializare.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Ypozane kasulikkus isaste koerte eesnäärme healoomulise suurenemise ravimiseks on suurem kui sellega kaasnevad ohud, ning Ypozanele soovitati anda müügiluba.
Romanian: Unii câini pot, de asemenea, să prezinte vărsături, diaree sau sete mai mare sau pot să dezvolte „un sindrom de feminizare".
Estonian: Mõnel koeral võib esineda ka oksendamine, kõhulahtisus või janu suurenemine või feminisatsiooni sündroom.
Romanian: Aceste efecte secundare dispar după un timp fără tratament specific.
Estonian: Kõik need kõrvaltoimed mööduvad ega vaja ravi.
Romanian: La animalele de laborator femele, osateron acetatul a produs efecte adverse severe asupra funcţiei reproducătoare.
Estonian: Emastel laboriloomadel põhjustas osateroonatsetaat paljunemisfunktsioonide tõsiseid kõrvaltoimeid.
Romanian: De ce a fost aprobat Ypozane?
Estonian: Miks Ypozane heaks kiideti?
Romanian: Prostata este o glandă ce produce un lichid care intră în compoziţia spermei.
Estonian: Eesnääre produtseerib vedelikku, mis sisaldab spermat.
Romanian: Ypozane se prezintă sub formă de tablete rotunde, albe, care conţin osateron acetat drept substanţă activă.
Estonian: Ypozanet turustatakse ümmarguste valgete tablettidena, mis sisaldavad toimeainena osateroonatsetaati.
Romanian: Ypozane este utilizat la câinii masculi pentru tratamentul „hipertrofiei benigne de prostată", ceea ce înseamnă o creştere a mărimii glandei prostatice, care nu este legată de cancer (benignă).
Estonian: Ypozanet kasutatakse isaste koerte eesnäärme healoomulise hüpertroofia ehk mitte vähi tõttu suurenenud eesnäärme raviks.
Romanian: Ypozane ar trebui să fie utilizat cu precauţie la câinii care au avut probleme cu ficatul.
Estonian: Ypozane kasutamisel peab olema ettevaatlik, kui koeral on olnud maksahäireid.
Romanian: Cum acţionează Ypozane?
Estonian: Kuidas Ypozane toimib?
Romanian: Tratamentul cu Ypozane a fost eficient pentru tratarea hipertrofiei benigne de prostată.
Estonian: Ravi Ypozanega oli eesnäärme healoomulise suurenemise ravimiseks efektiivne.
Romanian: La câinii masculi, blochează transportul hormonului masculin, testosteronul, la nivelul prostatei.
Estonian: See blokeerib isastel koertel meessuguhormooni testosterooni kandumise eesnäärmesse.
Romanian: Cum a fost studiat Ypozane?
Estonian: Kuidas Ypozanet uuriti?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ypozane în timpul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ypozane kasulikkus?
Romanian: EU/1/03/250/001 Ytracis
Estonian: EU/1/03/250/001
Romanian: 1,850 GBq/ml
Estonian: 1,850 GBq/ml Radiofarmatseutiline prekursor
Romanian: Numărul UE Numele inventatConcentraţia Forma farmaceutică
Estonian: Ravimpreparaadi nimetus
Romanian: Ambalajul
Estonian: Ytracis
Romanian: Intervalele de măsurare au fost 5 minute, 1 oră, 6 ore, 1 zi, 4 zile şi 15 zile.
Estonian: Mõõtmiste ajapunktideks olid 5 minutit, 1 tund, 6 tundi, 1 päev, 4 päeva ja 15 päeva.
Romanian: 7 zile de la data/ora fabricării.
Estonian: 7 päeva valmistamise kuupäevast/tunnist.
Romanian: Vi se va cere să opriŃi alăptarea.
Estonian: Teil palutakse imetamine lõpetada.
Romanian: YTRACIS trebuie utilizat numai de către specialişti cu experienŃă adecvată.
Estonian: YTRACIS on kasutamiseks ainult nõuetekohase kogemusega spetsialistide poolt.
Romanian: EU/1/03/250/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/03/250/001
Romanian: Administrarea intravenoasă nu trebuie prelungită peste 2 ore.
Estonian: Veenisisene manustamine ei tohi kesta üle 2 tunni.
Romanian: • CONDIłII SAU RESTRICłII CU PRIVIRE LA SIGURANłA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
Estonian: • TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
Romanian: Nu este cazul Codul ATC:
Estonian: ATC kood: Ei ole kohaldatav
Romanian: Înaintea utilizării, trebuie verificate ambalajul şi radioactivitatea.
Estonian: Enne kasutamist tuleb kontrollida pakendit ja radioaktiivsust.
Romanian: • ALTE CONDIłII
Estonian: • MUUD TINGIMUSED
Romanian: Ca toate medicamentele, YTRACIS poate provoca reacŃii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka YTRACIS põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: Femeie adultă 57 kg
Estonian: Täiskasvanud naine 57 kg
Romanian: PROSPECT: INFORMAłII PENTRU UTILIZATOR
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 24/03/2008
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24/03/2008
Romanian: 90Y-ytriu are un timp de înjumătăŃire de 2,67 zile (64,1 ore).
Estonian: Ütriumi 90Y poolestusaeg on 2,67 päeva (64,1 tundi).
Romanian: InformaŃii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul AgenŃiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Romanian: INFORMAłII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaŃiei în Braille.
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) <Põhjendus Braille mitte lisamiseks>
Romanian: Medicament cu eliberare pe bază de prescripŃie medicală restrictivă (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Romanian: Totuşi, dacă acesta se produce, veŃi primi un tratament adecvat din partea medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui see aga siiski juhtub, annab arst teile nõuetekohast abi.
Romanian: Este important să spuneŃi medicului dumneavoastră dacă există posibilitatea să fiŃi gravidă.
Estonian: On tähtis teatada arstile igasugusest rasedusvõimalusest.
Romanian: Flaconul nu trebuie niciodată să fie deschis şi trebuie păstrat în interiorul ecranului de protecŃie din plumb.
Estonian: Viaali ei tohi kunagi avada ja seda tuleb hoida selle pliiümbrises.
Romanian: Dacă utilizaŃi mai mult decât trebuie din YTRACIS Deoarece YTRACIS este administrat de un medic în condiŃii de supraveghere strictă, există un risc redus de supradozaj.
Estonian: Kui kasutate YTRACIS't rohkem kui ette nähtud Kuna YTRACIS't manustatakse arsti poolt rangelt kontrollitud tingimustes, on võimaliku üleannustamise risk väike.
Romanian: Măsurătorile de radioactivitate prin utilizarea unei camere de ionizare sunt foarte sensibile la factorii geometrici şi trebuie astfel să fie realizate numai în condiŃii geometrice care au fost validate în mod adecvat.
Estonian: Aktiivsuse mõõtmine ionisatsioonikambri abil on väga tundlik geomeetriliste tegurite suhtes ning sellepärast tuleb seda teostada nõuetekohaselt kindlaksmääratud geomeetrilistes tingimustes.
Romanian: Radioactivitatea poate fi măsurată prin utilizarea camerelor de ionizare.
Estonian: Aktiivsust saab mõõta ionisatsioonikambri abil.
Romanian: Trebuie respectate precauŃiile obişnuite privind sterilizarea şi protecŃia radioactivă.
Estonian: Tuleb järgida tavalisi steriilsuse ja radioaktiivsusega seotud ettevaatusabinõusid.
Romanian: Păstrarea trebuie să fie în conformitate cu reglementările locale pentru substanŃe radioactive.
Estonian: Säilitamine peab toimuma vastavalt kohalikele seadustele radioaktiivsete ainete käitlemise kohta.
Romanian: Cum arată YTRACIS şi conŃinutul ambalajului
Estonian: Kuidas YTRACIS välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacŃiunile.
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud.
Romanian: Eliminarea fecală şi urinară este lentă: aproximativ 13 % din activitatea administrată este eliminată în 15 zile.
Estonian: Väljutumine rooja ja uriini kaudu on aeglane: 15 päevaga väljub umbes 13% manustatud radioaktiivsusest.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAłIEI Data primei autorizări: 24/03/2003
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.03.2003
Romanian: Estimările dozimetrice s-au bazat pe un studiu de biodistribuŃie la şobolan iar calculele au fost efectuate conform recomandărilor MIRD/ICRP 60.
Estonian: Need dosimeetrilised hinnagud põhinevad rottide biojaotuse uuringul ning arvutused on teostatud kooskõlas MIRD/ICRP 60 soovitustega.
Romanian: CONDIłII SPECIALE DE PĂSTRARE
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Romanian: Eficacitatea agenŃilor chelatori este maximă imediat sau în timpul primei ore de la expunere, când radionuclidul circulă sau este disponibil în lichidele tisulare sau în plasmă.
Estonian: Kelaatimise efektiivsus on suurim esimese ekspositsioonijärgse tunni jooksul, kui radionukliid veel ringleb või on kättesaadav koevedelikes ja plasmas.
Romanian: Nu sunt cunoscute interacŃiuni ale clorurii de ytriu (90Y) cu alte medicamente, deoarece nu au fost efectuate studii în acest sens.
Estonian: Andmed ütrium (90Y) kloriidi koostoime kohta teiste ravimpreparaatidega puuduvad, kuna selle kohta ei ole uuringuid läbi viidud.
Romanian: Doza eficace (Sv/1 GBq administraŃi)
Estonian: Efektiivdoos (Sv/1 GBq manustatud)
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenŃă, în forma prezentată în versiunea 7 inclusă în modulul 1.8.1 al Cererii de autorizare de punere pe piaŃă, este implementat şi funcŃional înaintea şi în timpul existenŃei medicamentului pe piaŃă.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimohutuse järelvalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse moodulis 1.8.1 esitatud versioonis 7, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Romanian: Trebuie întotdeauna avute în vedere tehnici alternative care nu implică radiaŃii ionizante.
Estonian: Alati tuleb kaaluda alternatiivsete, ioniseeriva kiirgusega mitteseotud meetodite kasutamist.
Romanian: Nu utilizaŃi după data şi ora de expirare înscrise pe etichetă.
Estonian: Mitte kasutada pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Romanian: (GBq: GigaBecquerel, unitatea de măsură a radioactivităŃii).
Estonian: gigabekerell; bekerell on radioaktiivsuse mõõtmise ühik).
Romanian: Nu sunt disponibile date despre toxicitatea clorurii de ytriu (90Y) şi nici despre efectele sale asupra reproducerii la animale sau despre potenŃialul său mutagen sau carcinogen.
Estonian: Andmed ütrium (90Y) kloriidi toksilisuse ja selle mõju kohta loomade paljunemisvõimele ning mutageense või kartsinogeense toime kohta puuduvad.
Romanian: Deoarece există legi stricte cu privire la utilizarea, manipularea şi eliminarea produselor radioactive, YTRACIS va fi utilizat întotdeauna într-un spital sau în unităŃi similare.
Estonian: Kuna radioaktiivsete materjalide kasutamine, käitlemine ja hävitamine on rangelt reguleeritud, kasutatakse YTRACIS't alati haiglatingimustes.
Romanian: REACłII ADVERSE POSIBILE
Estonian: VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Romanian: Procedurile cu radionuclizi aplicate la femeile însărcinate implică şi doze de iradiere asupra fătului.
Estonian: Radionukliididega seotud protseduuridega rasedatel naistel kaasnevad kiirgusdoosid ka lootele.
Romanian: Cal: {ZZ/LL/AAAA} (12 h CET) MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE NU ESTE DESTINAT APLICĂRII DIRECTE LA PACIENłI Pentru marcare radioactivă in vitro.
Estonian: : {PP/KK/AAAA} (12h CET) MANUSTAMISVIIS JA -TEE EI OLE ETTE NÄHTUD VAHETULT PATSIENTIDELE MANUSTAMISEKS Radiomärgistamiseks in vitro.
Romanian: Vă rugăm să spuneŃi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaŃi sau aŃi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripŃie medicală.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Romanian: Pentru fiecare pacient, expunerea la radiaŃii ionizante trebuie să se justifice prin beneficiul clinic posibil.
Estonian: Iga patsiendi jaoks peab mõjutamine ioniseeriva kiirgusega olema õigustatud oodatava ravitulemusega.
Romanian: La o oră şi la 24 de ore, radioactivitatea în sânge se reduce de la 11 % la 0.14 % din radioactivitatea administrată.
Estonian: Vere radioaktiivsus kahaneb 1 ja 24 tunni vahemikus 11%-lt 0,14%-ni manustatud aktiivsusest.
Romanian: Marcarea radioactivă a moleculelor transportoare, cum sunt anticorpii monoclonali, peptidele sau alte substraturi, cu clorură de ytriu (90Y) este foarte sensibilă la prezenŃa impurităŃilor de urme de metale.
Estonian: Kandurmolekulide, nagu monoklonaalsete antikehade, peptiidide või muude substraatide radiomärgistamine ütrium (90Y) kloriidiga on väga tundlik metallidega jälgsaaste suhtes.
Romanian: Administrarea substanŃelor radiofarmaceutice determină riscuri asupra altor persoane din cauza radiaŃiilor externe sau a contaminării prin intermediul urinei, vărsăturilor etc.
Estonian: Radioaktiivsete ravimpreparaatide manustamine on seotud teistele isikutele välisest kiirgusest või uriini-, okse- jne pritsmetega saastumisest tingitud riskiga.
Romanian: SoluŃie limpede, incoloră, fără particule în suspensie.
Estonian: Selge, värvitu lahus, ei sisalda tahkeid osakesi.
Romanian: Orice femeie care nu a avut ultima menstruaŃie trebuie considerată gravidă până la proba contrarie.
Estonian: Iga menstruatsioonipeetuse korral loetakse naist rasedaks niikaua, kuni pole tuvastatud vastupidist.
Romanian: Dacă administrarea medicamentului nu poate fi amânată, femeia care alăptează trebuie sfătuită să întrerupă alăptarea la sân.
Estonian: Kui manustamist ei saa edasi lükata, tuleb imetaval emal soovitada rinnapiimaga toitmine lõpetada.
Romanian: Personalul spitalului va lua măsuri ca medicamentul să fie păstrat în mod corect şi să nu vi se administreze după data de expirare stabilită.
Estonian: Haigla personal peab tagama ravimi õige säilitamise ning ei tohi manustada teile ravimit pärast selle kõlblikkusaja lõppu.
Romanian: ANEXA II A. DEłINĂTORUL AUTORIZAłIEI DE FABRICAłIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIłIILE EMITERII AUTORIZAłIEI DE PUNERE PE PIAłĂ
Estonian: LISA II A. TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST B. MÜÜGILOA TINGIMUSED
Romanian: 1 g de agent chelator trebuie administrat prin injecŃie intravenoasă lentă, timp de 3-4 minute, sau prin perfuzie (1 g în 100-250 ml de glucoză sau soluŃie salină izotonă).
Estonian: 1 g kelaativat preparaati tuleb aeglaselt manustada veeni 3...4 minuti jooksul või infusiooni teel (1 g 100...250 ml dekstroosi või normaalse füsioloogilise lahusega).
Romanian: Aceste complexe sunt eliminate rapid prin rinichi.
Estonian: Need kompleksid väljutatakse organismist kiiresti neerude kaudu.
Romanian: - Dacă sunteŃi gravidă sau dacă există posibilitatea să fiŃi gravidă (vezi mai jos).
Estonian: - kui olete rase või rasedusvõimalus ei ole välistatud (vt allpool).
Romanian: Doze administrate la nivelul organelor (mGy/MBq injectaŃi) şi doza eficace (Sv/GBq injectaŃi)
Estonian: Organite doosid (mGy/MBq süstitud) ja efektiivdoosid (Sv/GBq süstitud).
Romanian: Aceşti agenŃi chelatori inhibă radiotoxicitatea ytriului prin intermediul unui schimb între ionul de calciu şi ytriu, datorită capacităŃii lor de a forma complexe hidrosolubile cu liganzii chelatori (DTPA;
Estonian: Need kelaativad ained pärsivad ütriumi radiotoksilisust, vahetades kaltsiumi ioone ütriumiga tänu oma võimele moodustada kelaativate liganditega (DTPA, EDTA) veeslahustuvaid komplekse.
Romanian: Acesta se dezintegrează prin emisie de radiaŃii beta cu energia maximă de 2,281 MeV (99,98 %) la
Estonian: Ta laguneb stabiilseks tsirkooniumiks (90Zr), emiteerides beetakiirgust energiaga 2,281 MeV (99,98% maksimaalenergiast).
Romanian: Pentru acest produs, doza eficace care rezultă din radioactivitatea injectată pe cale intravenoasă de 1 GBq este de 700 mSv pentru o femeie adultă de 57 kg şi de 650 mSv pentru un bărbat adult de 70 kg.
Estonian: Selle preparaadi jaoks on 1 GBq veenisisesel süstimisel efektiivdoos 57 kg kaaluva täiskasvanud naise jaoks 700 mSv ja 70 kg kaaluva täiskasvanud mehe jaoks 650 mSv.
Romanian: Act.: {Y}________ GBq/flacon Cal.:
Estonian: : {Y}________GBq/viaal Kal.
Romanian: Când trebuie să se administreze medicamente radioactive la femei aflate la vârsta fertilă, sunt întotdeauna necesare informaŃii despre o posibilă sarcină.
Estonian: Kui on vaja manustada radioaktiivseid ravimpreparaate fertiilsetele naistele, tuleb alati kontrollida võimalikku rasedust.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în ().
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud ().
Romanian: Este necesară o atenŃie deosebită când se administrează medicamente radioactive la copii şi adolescenŃi.
Estonian: Eriliti ettevaatlik peab olema radioaktiivsete ravimpreparaatide manustamisel lastele ja noorukitele.
Romanian: Ytriu (90Y) este un emiŃător pur de radiaŃii beta.
Estonian: Ütrium (90Y) emiteerib puhast beetakiirgust.
Romanian: Vezi pct. 12 pentru instrucŃiuni detaliate privind prepararea produsului.
Estonian: Üksikasjalikke juhiseid ravimi valmistamise kohta vt lõik 12.
Romanian: În toate cazurile, este necesar să se asigure că riscurile datorate radiaŃiei nu depăşesc riscurile bolii propriu-zise.
Estonian: Kõikidel juhtudel tuleb veenduda, et kiiritamisest lähtuv oht on väiksem kui haigusest endast lähtuv.
Romanian: Este important ca articolele de sticlă, acele de seringă etc., utilizate pentru prepararea medicamentelor marcate radioactiv, să fie curăŃate cu atenŃie pentru a asigura absenŃa unor astfel de impurităŃi de urme de metal.
Estonian: On tähtis, et kõik radiomärgistatud ravimpreparaadi valmistamisel kasutatavad klaastarvikud, süstlanõelad jne oleksid sellise jälgsaaste vältimiseks põhjalikult puhastatud.
Romanian: Acest medicament se prezintă ca o soluŃie limpede, incoloră, ambalată într-un flacon de 2 ml din sticlă incoloră de tip I, închis cu dop de cauciuc brombutilic acoperit cu teflon şi capac de sigilare din aluminiu.
Estonian: See ravim on selge ja värvitu lahus, mis on pakitud värvitust I tüüpi klaasist 2 ml viaalidesse, mis on suletud teflonkattega bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumist kaanega.
Romanian: Principalele organe unde se distribuie clorura de ytriu (90Y) sunt ficatul şi oasele.
Estonian: Kaheks põhiliseks ütrium (90Y) kloriidi jaotumise organiks on maks ja luud.
Romanian: Astfel, în cazul administrării inadecvate de Ytracis, trebuie redusă toxicitatea radioactivă pentru pacient, prin administrarea imediată (adică în prima oră) a preparatelor care conŃin substanŃe chelatoare, de exemplu Ca-DTPA sau Ca-EDTA, cu scopul de a favoriza eliminarea radionuclidului din organism.
Estonian: Sellepärast tuleb YTRACIS'e juhusliku manustamise korral patsiendi radiotoksilisust vähendada, manustades radionukliidide organismist väljutamiseks viivitamatult (nt 1 tunni jooksul) kelaatoreid sisaldavaid preparaate, nagu Ca-DTPA või Ca-EDTA.
Romanian: ConŃinutul flaconului de YTRACIS nu trebuie administrat direct pacientului, dar trebuie utilizat pentru marcarea radioactivă a moleculelor transportoare, cum sunt anticorpi monoclonali, peptide şi alte substraturi.
Estonian: YTRACIS'e viaali sisu ei ole ette nähtud vahetult patsiendile manustamiseks, vaid kandurmolekulide, nagu monoklonaalsete antikehade, peptiidide või muude substraatide radiomärgistamiseks.
Romanian: Flacon de 2 ml din sticlă incoloră de tip I, închis cu dop de cauciuc brombutilic acoperit cu teflon şi capac de sigilare din aluminiu.
Estonian: Värvitu I tüüpi klaasist 2-ml viaal, suletud tefloonkattega bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumist kattega.
Romanian: {ZZ/LL/AAAA} (12h CET)
Estonian: : {PP/KK/AAAA} (12h CET)
Romanian: Vol.:{Z} ml
Estonian: Maht: {Z} ml Akt.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONłINUTUL
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Romanian: 1 flacon conŃine de la 0,5 până la 2 ml (corespunzând la 0,925 până la 3,700 GBq calibraŃi după trei sau patru zile de la data producerii), în funcŃie de radioactivitatea ordonată.
Estonian: 1 viaal sisaldab 0,5...2 ml (vastab 0,925...3,700 GBq kalibreeritult kolm või neli päeva pärast valmistamiskuupäeva) sõltuvalt tellitud radioaktiivsusest.
Romanian: - Sarcină confirmată sau presupusă sau când sarcina nu a putut fi exclusă (vezi pct. 4.6).
Estonian: - Tuvastatud või kahtlustatav rasedus või kui rasedus ei ole välistatud (vt lõik 4.6).
Romanian: În Ńesutul osos, procentul activităŃii injectate se măreşte de la 3,1 % după 5 minute la 18 % după 6 ore şi apoi se reduce în timp.
Estonian: Edasi väheneb maksa osakaal 24 süstimisjärgse tunniga kuni 8.4%-ni. Luudes kasvab süstitud radioaktiivsuse protsent 3,1%-lt 5 minutit pärast süstimist 18%-ni 6 tundi pärast süstimist ning hakkab seejärel kahanema.
Romanian: Organ Bărbat adult 70 kg
Estonian: Täis kasvanud mees 70 kg
Romanian: 4.4 AtenŃionări şi precauŃii speciale pentru utilizare
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s-au efectuat studii privind capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Romanian: Primirea, păstrarea, utilizarea, transferul şi eliminarea sunt supuse reglementărilor şi autorizaŃiilor specifice din partea autorităŃilor competente.
Estonian: Radioaktiivseid ravimpreparaate on lubatud vastu võtta, kasutada ja manustada ainult volitatud isikute poolt selleks kohandatud haiglatingimustes ning nende vastuvõtmine, säilitamine, kasutamine, ümberpaigutamine ja hävitamine peab toimuma kooskõlas pädevate asutuste määruste ja asjakohaste lubadega.
Romanian: Acest produs trebuie manipulat şi administrat numai de persoane care sunt pregătite şi calificate pentru manipularea în siguranŃă a materialului radioactiv.
Estonian: Seda käideldakse ja manustatakse radioaktiivsete materjalide ohutuks käitlemiseks koolitatud ja kvalifitseeritud personali poolt.
Romanian: YTRACIS este contraindicat pe durata sarcinii confirmate sau suspiciunii de sarcină sau atunci când posibilitatea sarcinii nu a fost exclusă (vezi pct. 4.3).
Estonian: YTRACIS on vastunäidustatud tuvastatud või kahtlustatava raseduse korral või kui rasedus ei ole välistatud (vt 4.3 Vastunäidustused).
Romanian: În orice caz, este necesară monitorizarea parametrilor hematologici ai pacientului şi trebuie să se intervină imediat prin măsuri specifice dacă apar semne de afectare a măduvei hematopoetice.
Estonian: Kõikidel juhtudel tuleb jälgida patsiendi verenäitajaid ning vererakkude kahjustumise ilmnemisel rakendada viivitamata asjakohaseid vastuabinõusid.
Romanian: Un flacon conŃine 0,925 până la 3,700 GBq (vezi pct 6.5).
Estonian: Üks viaal sisaldab 0,925...3,700 GBq (vt 6.5).
Romanian: Clorura de ytriu (90Y) este produsă prin dezintegrarea precursorului său radioactiv StronŃiu (90Sr).
Estonian: Ütrium (90Y) kloriidi valmistatakse selle radioaktiivse lähteelemendi strontsiumi (90Sr) lagunemisel.