FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve redno posodobljenih poročil o varnosti tega zdravila so opredeljene na seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), ki je naveden v členu 107c(7) Direktive
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Slovenian: Zdravilo Savene vsebuje kalij in natrij
Icelandic: Savene inniheldur kalíum og natríum
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet z zdravilo
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Slovenian: Zelo pogosti (≥1/10).
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (<1/10.000)
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zaščito organizma pred toksičnostjo citostatikov, oznaka ATC: V03AF02
Icelandic: Afeitrandi efni fyrir æxlishemjandi lyf, ATC flokkur:
Slovenian: Zato se dimetilsulfoksid (DMSO) ne sme uporabiti pri bolnikih, ki za zdravljenje antraciklinske ekstravazacije prejemajo deksrazoksan.
Icelandic: Dímetýlsúlfoxíð (DMSO) ætti ekki að nota á sjúklinga sem fá gefið dexrazoxan til meðferðar við utanæðaleka antrasýklínlyfja (sjá kafla.
Slovenian: Bruhanje Driska Stomatitis suha usta
Icelandic: Munnbólga Munnþurrkur
Slovenian: Zdravilo Savene je treba uporabiti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje pri uporabi zdravil proti raku.
Icelandic: Gefa skal Savene undir eftirliti læknis sem hefur reynslu af krabbameinslyfjameðferð.
Slovenian: Pogosti: pojavijo se pri največ 1 od 10 bolnikov
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Savene ne dojite.
Icelandic: Ekki má gefa barni brjóst meðan á meðferð með Savene stendur.
Slovenian: Pljučnica
Icelandic: Vöðvaverkir
Slovenian: Volumen porazdelitve je neodvisen od odmerka.
Icelandic: Heildarúthreinsun er óháð skammtastærð.
Slovenian: Raztopino uporabite v 4 urah po razredčitvi, shranjeno pri temperaturi od 2-8 °C.
Icelandic: eftir þynningu þegar geymt er við 2-8 °C.
Slovenian: prašek in vehikel za koncentrat za raztopino za infundiranje 10 vial s 500 mg deksrazoksana.
Icelandic: Stofn og leysir fyrir innrennslisþykkni, lausn 10 hettuglös með 500 mg dexrazoxan 3 glös með 500 ml leysi og 3 upphengikrókum fyrir glös
Slovenian: - Cepiva: zdravila Savene ne smete prejeti, če boste cepljeni proti rumeni mrzlici, hkrati pa uporaba zdravila Savene ni priporočljiva, če boste prejeli cepivo, ki vsebuje delce živih virusov.
Icelandic: Savene ef þú ætlar að fá bólusetningu við mýgulusótt og ekki er mælt með að þú notir Savene ef þú ætlar að fá bólusetningu með lifandi veikluðum bóluefnum.
Slovenian: Ker deksrazoskan predstavlja vir mutagene aktivnosti in se uporablja z antraciklini, za katere je znano,
Icelandic: Savene inniheldur virka efnið dexrazoxan sem virkar eins og mótefni við krabbameinslyfjum sem kallast antrasýklín.
Slovenian: N
Icelandic: C.
Slovenian: Način uporabe
Icelandic: Hvernig nota á Savene
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI STEKLENICA Z VEHIKLOM
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM HETTUGLAS MEÐ STOFNI
Slovenian: Koncentracija deksrazoksana po rekonstituciji s 25 ml vehikla Savene je 20 mg/ml.
Icelandic: Styrkur dexrazoxans þegar því hefur verið blandað með 25 ml af Savene leysi er 20 mg/ml.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun Á ekki við.
Slovenian: Pripravljena raztopina je rahlo rumene barve.
Icelandic: Blandað þykkni er lítillega gulleitt.
Slovenian: Viala s praškom:
Icelandic: Bóluefni gegn mýgulusótt:
Slovenian: Zaviranje topoizomeraze II.
Icelandic: Hemur tópóísómerasa II.
Slovenian: Ekstravazacija je resen zaplet, saj lahko povzroči hude poškodbe tkiva.
Icelandic: Það er alvarlegt þar sem það getur valdið miklum vefjaskaða.
Slovenian: Za navodila glede rekonstitucije in redčenja zdravila pred dajanjem si oglejte poglavje 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um blöndun og þynningu lyfsins fyrir gjöf þess.
Slovenian: Vehikel Savene:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Slovenian: Viala s praškom brez
Icelandic: Hettuglas með stofni engin
Slovenian: Pripravljeni koncentrat je treba nato dodatno razredčiti v preostanku vehikla Savene.
Icelandic: Þykknið á síðan að leysa upp frekar með því sem eftir er af Savene leysinum.
Slovenian: C štejte počasi:
Icelandic: C Teldu hægt:
Slovenian: 6-krat.
Icelandic: 6 sinnum.
Slovenian: Oznaka ATC: A10BJ02.
Icelandic: ATC-flokkur: A10BJ02.
Slovenian: Koliko raztopine je še preostalo?
Icelandic: Hversu mikil lausn er eftir?
Slovenian: 4400 Kalundborg Danska
Icelandic: 4400 Kalundborg
Slovenian: HbA1c v %
Icelandic: HbA1c, %
Slovenian: Bolečina lahko izžareva v hrbet ali desno ramo.
Icelandic: Verkurinn gæti leitt yfir í bak eða hægri öxl.
Slovenian: Izpostavljenost je trajala med 3,5 in 5 let.
Icelandic: Útsetning var á bilinu 3,5 til 5 ár.
Slovenian: Izmerjene vrednosti pri bolnikih, ki so zaključili vsak načrtovan obisk
Icelandic: Gildi fyrir sjúklinga sem luku hverri skipulagðri heimsókn
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče podati.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8, 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Slovenian: 2 Preverite pretok
Icelandic: 2 Athugaðu flæðið •
Slovenian: Zagotavlja tudi točnost odmerjanja.
Icelandic: Það tryggir einnig nákvæma skammta.
Slovenian: Pomen tega za človeka je verjetno majhen, vendar ga ni mogoče povsem izključiti.
Icelandic: Líklega hefur þetta litla þýðingu fyrir menn, þó er ekki hægt að útiloka það alveg.
Slovenian: Zdravilo vzemite s seboj.
Icelandic: Taktu lyfjapakkninguna með þér.
Slovenian: Uporaba zdravila ni priporočljiva, če ste stari 75 let ali več.
Icelandic: Notkun lyfsins er ekki ráðlögð ef þú ert 75 ára eða eldri.
Slovenian: • Zdravilo Saxenda lahko uporabite ob kateri koli uri, s hrano in pijačo ali brez njiju.
Icelandic: Þú getur notað Saxenda á hvaða tíma dags sem er, með eða án matar og drykkjar.
Slovenian: Bodite zelo pozorni, da odmerek pravilno izračunate.
Icelandic: Gættu þess mjög vel að reikna rétt.
Slovenian: Običajno vam bo naročil, da uporabite spodnjo preglednico.
Icelandic: Yfirleitt verður þér sagt að fylgja töflunni hér að neðan.
Slovenian: Če to storite, je možno, da zdravilo ne bo imelo želenega učinka.
Icelandic: Ef þú gerir það, getur verið að lyfið virki ekki sem skyldi.
Slovenian: 30 mesecev Po prvi uporabi: 1 mesec.
Icelandic: 30 mánuðir Eftir fyrstu notkun:
Slovenian: Čas v tednih
Icelandic: Tími í vikum
Slovenian: • šibkost ali utrujenost
Icelandic: Máttleysi eða þreyta
Slovenian: EXP Injekcijski peresnik zavrzite 1 mesec po prvi uporabi.
Icelandic: EXP Fargið lyfjapennanum 1 mánuði eftir fyrstu notkun
Slovenian: Ne shranjujte v bližini zamrzovalnega razdelka.
Icelandic: Geymið ekki nálægt frystihólfinu.
Slovenian: To je normalno in ne vpliva na injicirani odmerek.
Icelandic: Þetta er eðlilegt og hefur engin áhrif á skammtinn.
Slovenian: Pankreatitis je resna in potencialno življenjsko ogrožajoča bolezen.
Icelandic: Brisbólga er alvarlegur, hugsanlega lífshættulegur sjúkdómur.
Slovenian: To je normalno, vendar pa morate kljub temu še preveriti pretok, če boste uporabili nov injekcijski peresnik.
Icelandic: Þetta er eðlilegt, en þú verður samt að athuga flæðið þegar þú notar nýjan lyfjapenna í fyrsta skipti.
Slovenian: Ko v 5. tednu zdravljenja dosežete priporočeni odmerek 3,0 mg, še naprej uporabljajte ta odmerek do zaključka zdravljenja.
Icelandic: Þegar þú hefur náð ráðlagða skammtinum 3,0 mg í 5. viku meðferðar, skaltu halda áfram að nota þann skammt þar til meðferðartímanum lýkur.
Slovenian: • V tem primeru niste prejeli nič zdravila, tudi če se je števec odmerka premaknil od začetnega odmerka, ki ste ga nastavili.
Icelandic: Í þessu tilviki hefur þú ekki fengið neitt lyf - jafnvel þótt skammtateljarinn hafi færst frá upphaflega skammtinum sem þú stilltir.
Slovenian: Če bolnik dviga odmerka ne prenaša dva zaporedna tedna, razmislite o prekinitvi zdravljenja.
Icelandic: Ef hækkun í næsta skammtaþrep þolist ekki í tvær samfelldar vikur, skal íhuga að hætta meðferð.
Slovenian: **Nespečnost se je v glavnem pojavljala v prvih treh mesecih zdravljenja.
Icelandic: **Svefnleysi kom aðallega fram á fyrstu 3 mánuðum meðferðar.
Slovenian: Poleg tega je imel liraglutid tudi ugoden vpliv na lipide v plazmi.
Icelandic: Að auki hafði liraglútíð jákvæð áhrif á lípíð í plasma.
Slovenian: Ne pritrjujte nove igle na injekcijski peresnik, dokler niste pripravljeni na injiciranje zdravila.
Icelandic: Ekki setja nýja nál á lyfjapennann fyrr en þú ert tilbúin/n fyrir inndælingu.
Slovenian: • Zdravilo Saxenda uporabljajte vsak dan ob približno istem času - izberite si uro, ki je za vas najprimernejša.
Icelandic: Notið Saxenda alltaf á sama tíma á hverjum degi - veldu þann tíma dagsins sem hentar þér best.
Slovenian: Večina dogodkov je bila blagih.
Icelandic: Meirihluti tilvikanna voru væg.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila Saxenda, ne da bi se o tem prej posvetovali z zdravnikom.
Icelandic: Ekki hætta að nota Saxenda án þess að tala við lækninn.
Slovenian: Za dodatna navodila glede uporabe zdravila glejte poglavje 6.6.
Icelandic: Til að fá frekari upplýsingar um lyfjagjöf, sjá kafla 6.6.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Saxenda pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Saxenda hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovenian: Teh tumorjev niso opazili pri opicah, ki so jim zdravilo dajali 20 mesecev.
Icelandic: Æxlin fundust ekki í öpum sem fengu meðferð í 20 mánuði.
Slovenian: Pojavita se lahko:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram:
Slovenian: Še posebej pomembno je, da obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če:
Icelandic: Sérstaklega skaltu láta lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita ef:
Slovenian: Reakcije so se navadno pojavile v prvih tednih zdravljenja in so med nadaljevanjem zdravljenja po nekaj dneh ali tednih izzvenele.
Icelandic: Einkennin komu yfirleitt fram á fyrstu vikum meðferðar og dró úr þeim innan nokkurra daga eða vikna við áframhaldandi meðferð.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti s simptomi zvišane frekvence srčnega utripa (palpitacije ali občutek hitrega srčnega utripa v mirovanju).
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um einkenni aukinnar hjartsláttartíðni (hjartsláttarónot eða tilfinning um hraðan hjartslátt í hvíld).
Slovenian: Teden
Icelandic: Vikur
Slovenian: Vseh 3.731 bolnikov so randomizirali na 56-tedensko zdravljenje, 2.254 bolnikov z ugotovljenim preddiabetesom pri presejanju pa so randomizirali na 160-tedensko zdravljenje.
Icelandic: Öllum 3.731 sjúklingunum var slembiraðað í 56 vikna meðferð og þeim 2.254 sjúklingum sem voru með skert sykurþol við skimun var slembiraðað í 160 vikna meðferð.
Slovenian: • Iglo zabodite v kožo, kot sta vam pokazala zdravnik ali medicinska sestra.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hafa sýnt þér.
Slovenian: GLP-1 je fiziološki regulator apetita in vnosa hrane, vendar pa natančen mehanizem delovanja ni v celoti znan.
Icelandic: GLP-1 er lífeðlisfræðilegt efni sem stjórnar matarlyst og fæðuinntöku, en nákvæmur verkunarmáti er ekki að fullu þekktur.
Slovenian: 1) in se po obroku sprošča iz črevesja.
Icelandic: (GLP-1) sem er losað úr þörmum eftir máltíð.
Slovenian: Odmerka več ne zvišujte.
Icelandic: Ekki auka skammtinn frekar.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, ponovite korak 2 "Preverite pretok" največ
Icelandic: Ef enginn dropi birtist, skaltu endurtaka skref 2 „Athugaðu flæðið" allt að
Slovenian: Če niste prepričani, kako razdeliti odmerek med dva injekcijska peresnika, izberite in injicirajte celoten odmerek z novim injekcijskim peresnikom.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að skipta skammtinum milli tveggja lyfjapenna, skaltu velja og dæla inn skammtinum sem þú þarft með nýjum lyfjapenna.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal dieto in program telesne vadbe.
Icelandic: Læknirinn mun setja þig á sérstakt mataræði og æfingaáætlun.
Slovenian: Uporaba pri teh bolnikih ni priporočljiva (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Notkun hjá þessum sjúklingum er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Radioaktivnost v urinu in blatu se je v glavnem pojavila v prvih 6-8 dneh in je šla na račun treh manj pomembnih presnovkov.
Icelandic: Geislavirkur útskilnaður í þvagi og saur átti sér að mestu leyti stað fyrstu 6-8 dagana og um var að ræða þrjú minni háttar umbrotsefni í hvoru tilviki fyrir sig.
Slovenian: Če se kapljica še vedno ne pojavi, zavrzite injekcijski peresnik in uporabite novega.
Icelandic: Ef dropi birtist samt sem áður ekki, skaltu henda lyfjapennanum og nota nýjan.
Slovenian: 1 Pripravite injekcijski peresnik z novo injekcijsko iglo
Icelandic: 1 Undirbúðu lyfjapennann með nýrri nál •
Slovenian: Klinično pomembnega vpliva na celokupno izpostavljenost etinilestradiolu ali levonorgestrelu ni bilo.
Icelandic: Engin klínískt mikilvæg áhrif urðu á heildarútsetningu fyrir etínýlestradíóli eða levónorgestreli.
Slovenian: Zdravljenje boste začeli z nizkim odmerkom, nato pa ga boste v prvih petih tednih zdravljenja postopno povečevali.
Icelandic: Meðferðin hefst á litlum skammti sem verður smám saman aukinn á fyrstu fimm vikum meðferðarinnar.
Slovenian: Kliničnih izkušenj pri zdravljenju bolnikov s srčnim popuščanjem razreda IV po razvrstitvi New York Heart Association (NYHA) ni in zato uporaba liraglutida pri teh bolnikih ni priporočljiva.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum með hjartabilun af NYHA (New York Heart Association) flokki IV og því er notkun liraglútíðs ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum.
Slovenian: Če ste slepi ali slabovidni in ne morete odčitati števca odmerka na injekcijskem peresniku, sami ne uporabljajte injekcijskega peresnika.
Icelandic: Ef þú ert blind/ur eða sérð illa og getur ekki lesið á skammtateljarann á lyfjapennanum, skaltu ekki nota lyfjapennann án aðstoðar.
Slovenian: • občutek slabosti (siljenje na bruhanje), bruhanje, driska, zaprtost - navadno minejo po nekaj dneh ali tednih
Icelandic: Ógleði, uppköst, niðurgangur, hægðatregða - þetta hverfur yfirleitt eftir nokkra daga eða vikur.
Slovenian: Tako vam lahko pomaga zmanjšati količino zaužite hrane in zmanjšati telesno maso.
Icelandic: Þetta getur hjálpað þér við að borða minna og draga úr líkamsþyngdinni.
Slovenian: Ni znano, če je bila počasnejša rast mladičev posledica slabšega hranjenja z mlekom zaradi neposrednega vpliva GLP-1 ali posledica manjšega nastajanja mleka pri materi zaradi manjšega kaloričnega vnosa.
Icelandic: Ekki er vitað hvort vaxtarskerðing unga er af völdum minni mjólkurneyslu hjá ungunum vegna beinna áhrifa frá GLP-1 eða vegna minni mjólkurmyndunar móður vegna neyslu færri hitaeininga.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne puščajte v avtomobilu ali na drugem mestu, kjer bi lahko bil izpostavljen previsokim ali prenizkim temperaturam.
Icelandic: Skildu lyfjapennann ekki eftir í bíl eða á öðrum stöðum þar sem hann getur hitnað eða kólnað of mikið.
Slovenian: Dodatne pomembne informacije
Icelandic: Fleiri mikilvægar upplýsingar
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki
Icelandic: <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine Novo Nordisk A/S
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Novo Nordisk A/S
Slovenian: Bolniki, pri katerih je prišlo do dogodka (%)
Icelandic: Sjúklingar með tilvik (%)
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, zdravila ne boste injicirali, tudi če se števec odmerka premakne.
Icelandic: Ef dropinn sést ekki mun ekkert lyf dælast inn, jafnvel þótt skammtateljarinn hreyfist.
Slovenian: Saxenda Placebo Prenos zadnje opažene vrednosti naprej
Icelandic: Saxenda Lyfleysa Síðasta athugun framkvæmd
Slovenian: Obema zdravljenjema je sledilo 12-tedensko opazovalno obdobje brez uporabe zdravila/placeba.
Icelandic: Báðum meðferðartímabilunum var fylgt eftir með 12-vikna eftirfylgni áhorfstímabili án lyfs/lyfleysu.
Slovenian: Napovedana povprečna izguba telesne mase pri bolnikih z zgodnjim odzivom, ki se zdravijo 1 leto, je 11,2 % začetne telesne mase (9,7 % za moške in 11,6 % za ženske).
Icelandic: Áætlað meðalgildi þyngdartaps hjá þeim sem sýndu hraða svörun og ljúka 1. ári meðferðar er 11,2% af upphafsþyngd (9,7% hjá körlum og 11,6% hjá konum).
Slovenian: Bistra in brezbarvna ali skoraj brezbarvna, izotonična raztopina s pH 8,15.
Icelandic: Tær og litlaus eða nær litlaus, jafnþrýstin lausn, pH=8,15.
Slovenian: • Preverite ime in barvno nalepko na injekcijskem peresniku in se tako prepričajte, da vsebuje zdravilo Saxenda.
Icelandic: Athugaðu nafnið og litaða merkimiðann á lyfjapennanum til að fullvissa þig um að hann innihaldi Saxenda.
Slovenian: Odkrili so tudi dva manj pomembna presnovka v plazmi (≤ 9 % in ≤ 5 % celotne plazemske izpostavljenosti radioaktivnosti).
Icelandic: Tvö minniháttar umbrotsefni greindust í plasma (≤9 og ≤5% af heildarútsetningu fyrir geislavirkni í plasma).
Slovenian: Pomaga naj vam oseba, ki dobro vidi in je usposobljena za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika Saxenda.
Icelandic: Fáðu aðstoð hjá einstaklingi með góða sjón sem er þjálfaður í notkun Saxenda áfyllta lyfjapennans.
Slovenian: Razmerje ogroženosti: 0,87
Icelandic: HR: 0,87
Slovenian: Delež bolnikov, ki so izgubili ≥ 5 %
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem hafa misst ≥5%
Slovenian: Morda boste morali opraviti več preiskav krvi, da se oceni sposobnost strjevanja vaše krvi.
Icelandic: Þú gætir þurft tíðari blóðprufur sem meta storknunarhæfni blóðsins.
Slovenian: Upoštevajte te opombe, ker so pomembne za varno uporabo injekcijskega peresnika.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar sérstaklega vel þar sem þær eru mikilvægar fyrir örugga notkun pennans.
Slovenian: Z uporabo napačnega zdravila lahko ogrozite svoje zdravje.
Icelandic: Notkun á röngu lyfi getur haft skaðleg áhrif á heilsu þína.
Slovenian: Telesna masa Izhodiščna telesna masa v kg (SD)
Icelandic: Líkamsþyngd Grunngildi, kg (SD)
Slovenian: V tem primeru ne boste prejeli celotnega odmerka.
Icelandic: Það þýðir að þú færð ekki fullan skammt.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate sladkorno bolezen.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með sykursýki.
Slovenian: Liraglutid se veže na receptor za GLP-1 (GLP-1R) in ga aktivira.
Icelandic: Liraglútíð binst við og virkjar GLP-1 viðtakann (GLP-1R).
Slovenian: Slika 1 Spremembe telesne mase (%) v času glede na izhodišče v preskušanju 1 (0-56 tedna)
Icelandic: Mynd 1 Breytingar frá grunngildi líkamsþyngdar (%) á tíma í rannsókn 1 (0-56 vikur)
Slovenian: SD = standardna deviacija.
Icelandic: SD=staðalfrávik.
Slovenian: Frekvenca srčnega utripa je dosegla najvišjo vrednost po približno 6 tednih.
Icelandic: Hjartsláttartíðnin náði hámarki eftir u.þ.b. 6 vikur.
Slovenian: Bolniki s srčnim popuščanjem
Icelandic: Sjúklingar með hjartabilun
Slovenian: Če je injekcijski peresnik že bil uporabljen, glejte korak 3 "Izbira odmerka".
Icelandic: Ef lyfjapenninn er þegar í notkun skaltu fara í skref 3 „Skammtur valinn".
Slovenian: Specifični podatki o izgubi telesne mase, odzivnosti bolnikov, poteku in celokupni porazdelitvi sprememb telesne mase (%) za preskušanja 1-4 so prikazani v preglednicah 3-7 in slikah 1, 2 in 3.
Icelandic: Upplýsingar um þyngdartap, svörun, tímabil og samanlagða dreifingu þyngdarbreytinga (%) fyrir rannsókn 1-4 eru í töflum 3-7 og myndum 1, 2 og 3.
Slovenian: • Iglo odvijte in jo pazljivo zavrzite.
Icelandic: Skrúfaðu nálina af og fleygðu henni gætilega.
Slovenian: Toda pojavi se lahko omotica, predvsem v prvih 3 mesecih zdravljenja z zdravilom Saxenda.
Icelandic: Þó má búast við sundli einkum á þremur fyrstu mánuðum meðferðar með Saxenda.
Slovenian: Cmax griseofulvina se je povečala za 37 %, medtem ko se mediani tmax ni spremenil.
Icelandic: Cmax griseofulvíns jókst um 37% en miðgildi tmax breyttist ekki.
Slovenian: Pomembno je preprečiti dehidracijo, tako da pijete veliko tekočine.
Icelandic: Mikilvægt er að forðast ofþornun með því að drekka nægan vökva.
Slovenian: Delež bolnikov, ki so izgubili > 10 %
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem hafa misst >10%
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako zdraviti nizek krvni sladkor in kaj storiti, če opazite te opozorilne znake.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvernig á að meðhöndla lágan blóðsykur og hvernig skal bregðast við þessum viðvörunareinkennum
Slovenian: Prenehajte z uporabo zdravila Saxenda in se nemudoma posvetujte z zdravnikom, če občutite hudo bolečino v zgornjem delu trebuha, ki je običajno hujša na desni strani pod rebri.
Icelandic: Stöðva skal notkun Saxenda og hafa samstundis samband við lækni ef þú finnur fyrir miklum verk ofarlega í kvið, yfirleitt verri verkur hægra megin undir rifbeinum.
Slovenian: Receptorji za GLP-1 so izraženi tudi na določenih mestih v srcu, ožilju, imunskem sistemu in ledvicah.
Icelandic: GLP-1 viðtaka er einnig á sérstökum stöðum í hjarta, æðum, ónæmiskerfi og nýrum.
Slovenian: Pred prvo uporabo
Icelandic: Fyrir fyrstu notkun:
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila Saxenda uporabite vsak teden.
Icelandic: Saxenda þú átt að nota í hverri viku.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik Saxenda in igla (primer)
Icelandic: Saxenda áfylltur lyfjapenni og nál (dæmi)
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če raztopina ni bistra in brezbarvna ali skoraj brezbarvna.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef lausnin er ekki tær og litlaus eða nær litlaus.
Slovenian: Vedno glejte števec odmerka, da vidite, koliko mg injicirate.
Icelandic: Fylgstu alltaf með skammtateljaranum til að vita hversu mörgum mg þú dældir inn.
Slovenian: Te reakcije so bile ponavadi blage in prehodne, med nadaljevanjem zdravljenja pa so večinoma izzvenele.
Icelandic: Þessi viðbrögð voru yfirleitt væg og skammvinn og flest hurfu við áframhaldandi meðferð.
Slovenian: Nikoli ne uporabljajte zvite ali poškodovane igle.
Icelandic: Notaðu aldrei bognar eða skemmdar nálar.
Slovenian: • nizek krvni sladkor (hipoglikemija); opozorilni znaki nizkega krvnega sladkorja se lahko pojavijo nenadoma in lahko vključujejo: hladno znojenje, hladno in bledo kožo, glavobol, hitro bitje srca, občutek slabosti, hudo lakoto, spremembe vida, zaspanost, šibkost, živčnost, tesnobo, zmedenost, težave z zbranostjo in tresenje (tremor).
Icelandic: Viðvörunareinkenni um lágan blóðsykur geta birst skyndilega og geta meðal annars verið: kaldur sviti, köld og föl húð, höfuðverkur, hraður hjartsláttur, ógleði, mikil svengdartilfinning, breytingar á sjón, syfja, þróttleysi, taugaóstyrkur, kvíði, rugl, einbeitingarörðugleikar og skjálfti.
Slovenian: Zdravnik bo redno ocenjeval vaše zdravljenje.
Icelandic: Læknirinn mun meta meðferðina með reglulegu millibili.
Slovenian: Izpostavljenosti liraglutidu pri bolnikih s telesno maso > 234 kg niso merili.
Icelandic: Útsetning fyrir liraglútíði var ekki rannsökuð hjá sjúklingum með líkamsþyngd >234 kg.
Slovenian: Za načrtovanje odmerkov uporabite računalo, v skladu z navodili zdravnika ali medicinske sestre.
Icelandic: Notaðu reiknivél til að skipuleggja skammtana samkvæmt leiðbeiningum læknisins eða hjúkrunarfræðingsins.
Slovenian: Mediani tmax digoksina se je podaljšal z 1 na 1,5 ure.
Icelandic: Miðgildi tmax dígoxíns fór úr 1 klst. í 1,5 klst.
Slovenian: Sprememba telesne mase (%)
Icelandic: Breyting á líkamsþyngd (%)
Slovenian: (primarni opazovani dogodki, MACE) v primerjavi s placebom (3,41 napram 3,90 na 100 bolnik-let opazovanja v skupini z liraglutidom oz. placebom), z zmanjšanjem tveganja za 13 %, razmerje ogroženosti 0,87 [0,78, 0,97] [95 % IZ]) (p = 0,005) (glejte sliko 4).
Icelandic: samanborið við lyfleysu (3,41 samanborið við 3,90 á hver 100 sjúklingaár athugunar í liraglútíð- og lyfleysuhópunum, talið í sömu röð), áhættan minnkaði um 13%, HR 0,87; [0,78; 0,97] [95% CI]) (p=0,005) (sjá mynd 4).