FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Deux de ces études ont examiné la sitagliptine comme adjuvant à la metformine: la première l'a comparée avec un placebo (traitement fictif) chez 701 patients, et la seconde avec le glipizide (une sulphonylurée) chez 1 172 patients.
Portuguese: Dois dos estudos compararam a sitagliptina como adjuvante da metformina: o primeiro, com um placebo (tratamento simulado), em 701 doentes, e o segundo, com glipizida (uma sulfonilureia), em 1172 doentes.
French: Efficib ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la sitagliptine, à la metformine ou à l'un des autres composants.
Portuguese: O Efficib é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à sitagliptina, à metformina ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: La troisième étude a permis de comparer la sitagliptine à un placebo, utilisée en tant que complément au glimépiride (une autre sulphonylurée), avec ou sans metformine, chez 441 patients.
Portuguese: O terceiro estudo comparou a sitagliptina com um placebo quando utilizada como adjuvante da glimepirida (outra sulfonilureia), com ou sem metformina, em 441 doentes.
French: La société a présenté les résultats de trois études concernant Januvia/Xelevia pour conforter l'utilisation de Efficib chez les patients qui n'avaient pas été contrôlés de manière satisfaisante par leur traitement existant à base de metformine.
Portuguese: Para sustentar a utilização do Efficib, a empresa apresentou os resultados de três estudos de Januvia/Xelevia realizados em doentes não controlados de forma satisfatória com o tratamento em curso com metformina.
French: Les principes actifs contenus dans Efficib, la sitagliptine et le chlorhydrate de metformine, ont chacun un mode d'action différent.
Portuguese: As substâncias ativas do Efficib, a sitagliptina e o cloridrato de metformina, têm mecanismos de ação diferentes.
French: La première étude a été effectuée sur 1 091 patients qui n'avaient pas été contrôlés de manière satisfaisante par un régime alimentaire et la pratique d'un exercice physique uniquement, et a comparé les effets de Efficib à ceux de la metformine ou de la sitagliptine seules.
Portuguese: O primeiro incluiu 1091 doentes não controlados de forma satisfatória apenas com dieta e exercício e comparou os efeitos do Efficib com os da metformina ou da sitagliptina em monoterapia.
French: Efficib a été plus efficace que la metformine seule.
Portuguese: O Efficib foi mais eficaz do que a metformina em monoterapia.
French: Qu'est-ce que Efficib?
Portuguese: O que é o Efficib?
French: • chez les patients qui ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par la metformine utilisée seule (en tant que médicament antidiabétique);
Portuguese: • em doentes não controlados de forma satisfatória com metformina (um medicamento antidiabético) em monoterapia (isoladamente);
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Efficib, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Efficib, consulte o Folheto Informativo.
French: L'addition de 100 mg de sitagliptine à la metformine a réduit les niveaux de HbA1c de 0,67 % (à partir d'environ 8,0 %) après 24 semaines, par rapport à une diminution de 0,02 % chez les patients pour qui un placebo a été ajouté.
Portuguese: A adição de 100 mg de sitagliptina à metformina reduziu os níveis de HbA1c em 0,67% (de um valor de cerca de 8,0%) após 24 semanas, em comparação com uma redução de 0,02% nos doentes que adicionaram um placebo.
French: Dans l'étude au cours de laquelle la sitagliptine a été ajoutée au glimépiride et à la metformine, les taux de HbA1c étaient réduits de 0,59 % après 24 semaines, par rapport à une augmentation de 0,30 % chez les patients ayant ajouté un placebo.
Portuguese: No estudo em que a sitagliptina foi associada à glimepirida e à metformina, os níveis de HbA1c foram reduzidos em 0,59% após 24 semanas, em comparação com um aumento de 0,30% nos doentes que adicionaram placebo.
French: Dans la seconde étude, les taux de HbA1c étaient réduits de 1,03 % après 18 semaines chez les patients ayant ajouté la sitagliptine à la metformine et à la rosiglitazone, par rapport à une diminution de 0,31 % chez ceux ayant ajouté un placebo.
Portuguese: No segundo estudo, após 18 semanas de tratamento, os níveis de HbA1c foram reduzidos em 1,03% nos doentes que adicionaram a sitagliptina à metformina e à rosiglitazona, em comparação com uma redução de 0,31% nos doentes que adicionaram um placebo.
French: Comment Efficib est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Efficib?
French: Comment Efficib agit-il?
Portuguese: Como funciona o Efficib?
French: Finalement, ils étaient réduits de 0,59 % après 24 semaines chez les patients ayant ajouté la sitagliptine à l'insuline, par rapport à une diminution de 0,03 % chez ceux ayant ajouté un placebo.
Portuguese: Após 24 semanas de tratamento, os níveis de HbA1c foram reduzidos em 0,59% nos doentes que adicionaram a sitagliptina à insulina, em comparação com uma redução de 0,03% nos doentes que adicionaram um placebo.
French: Quelles études ont été menées sur Efficib?
Portuguese: Como foi estudado o Efficib?
French: Dans quel cas Efficib est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Efficib?
French: Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
French: • Une copie du RCP
Portuguese: • Uma cópia do RCM
French: Le matériel éducationnel doit comprendre :
Portuguese: O material educacional deve incluir:
French: • Une mise en exergue de : o Les évenements hémorragiques graves, sont plus fréquents chez les patients ≥ 75 ans (incluant les événements fatals) ou ceux < 60 kg. o Le traitement par prasugrel est en général déconseillé chez les patients ≥ 75 ans. o Si, après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque individuel par le médecin prescripteur, le traitement est jugé nécessaire chez les patients ≥ 75 ans, alors une dose d'entretien réduite de 5 mg doit être prescrite après une dose de charge de 60 mg. o Les patients < 60 kg doivent avoir une dose d'entretien réduite de 5 mg. o Les données sur la dose de 5 mg sont basées seulement sur des analyses pharmacodynamiques/pharmacocinétiques et aucune donnée sur la tolérance de cette dose chez les sous-groupes à risque n'est actuellement disponible.
Portuguese: • Enfatizar que: o Os acontecimentos hemorrágicos graves são mais frequentes em doentes com idade ≥ 75 anos (incluindo acontecimentos fatais) ou nos doentes que pesam < 60 Kg o Geralmente, não se recomenda o tratamento com prasugrel a doentes com idade ≥ 75 anos o Se, após uma cuidadosa avaliação individual do risco/ benefício pelo médico prescritor, o tratamento for considerado necessário no grupo de doentes com idade ≥75 anos, então após uma dose de carga de 60 mg, deve ser prescrita uma dose de manutenção mais baixa de 5 mg o Aos doentes que pesam < 60 Kg deve ser administrada uma dose de manutenção mais baixa de 5 mg o A evidência da dose de 5 mg, baseia-se apenas em análises farmacodinâmicas / farmacocinéticas, e não existem actualmente dados clínicos sobre a segurança desta dose nos subgrupos de doentes em risco.
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions concernant l'utilisation sure et efficace du médicament décrites ci-dessous sont implémentées :
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento abaixo descritas, são implementadas:
French: Le titulaire de l'AMM doit fournir du matériel éducationnel à tous les médecins qui peuvent être impliqués dans le traitement des patients avec prasugrel.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado fornece material educacional a todos os médicos que possam estar envolvidos no tratamento de doentes com prasugrel
French: Les résultats de cette discussion, et si approprié le matériel, doivent être approuvés par l'autorité nationale compétente et être disponibles avant le lancement dans chaque état membre.
Portuguese: Os resultados desta discussão e sempre que adequado do material educacional, devem ser acordados com a entidade reguladora nacional competente e estar disponível antes do lançamento em cada um dos estados membros.
French: Le format et les moyens de diffusion de ce matériel doivent être discutés avec le titulaire de l'AMM et les sociétés savantes appropriées.
Portuguese: O formato e o modo de distribuição deste material devem ser discutidos entre o titular da Autorização de Introdução no Mercado e as instituições envolvidas.
French: Date de première autorisation : 25 février 2009 Date de dernier renouvellement : 13 novembre 2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 fevereiro 2009 Data da última renovação: 13 novembro 2013
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante :
Portuguese: As frequências estão definidas conforme o seguinte:
French: Les autres composants sont :
Portuguese: - Os outros componentes são:
French: Par conséquent, les deux médicaments peuvent être administrés de manière concomitante.
Portuguese: Assim, ambos os medicamentos podem ser administrados concomitantemente.
French: Tous les SCA
Portuguese: Todas as SCA
French: Il n'y a aucune différence d'exposition entre les sujets chinois, japonais ou coréens.
Portuguese: Não existe diferença na exposição entre indivíduos chineses, japoneses e coreanos.
French: Cela s'applique en particulier aux patients :
Portuguese: Esta preocupação aplica-se especialmente a doentes com:
French: • Saignement incontrôlable, par exemple après une coupure.
Portuguese: • Hemorragia incontrolável, por exemplo de um corte.
French: Patients ≥ 75 ans
Portuguese: Doentes ≥ 75 anos
French: Les plaquettes sont de très petites cellules qui circulent dans le sang.
Portuguese: As plaquetas são partículas de células muito pequenas que circulam no sangue.
French: Informez votre médecin si vous prenez de la morphine ou d'autres opioïdes (utilisés pour traiter une douleur sévère).
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar morfina ou outros opióides (utilizados para tratar a dor grave).
French: Les résultats de cette discussion, et si approprié le matériel, doivent être approuvés par l'autorité nationale compétente et être disponibles avant le lancement dans chaque état membre.
Portuguese: Os resultados desta discussão e, sempre que adequado, do material educacional, devem ser acordados com a entidade reguladora nacional competente e estar disponível antes do lançamento em cada um dos estados membros.
French: Qu'est-ce qu'Efient et dans quel cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Efient e para que é utilizado
French: Aucun ajustement de la dose n'est recommandé sur la base de l'appartenance ethnique seule.
Portuguese: Não se recomenda ajuste de dose com base apenas na etnia.
French: Enfants et adolescents Efient ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Portuguese: Crianças e adolescentes Efient não deve ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
French: Décès CV
Portuguese: Morte CV
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes listados na seção 6.1.
French: La sécurité et l'efficacité d'Efient chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de Efient em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
French: • clopidogrel (un agent antiplaquettaire),
Portuguese: • clopidogrel (um agente antiplaquetário),
French: Prenez votre traitement tous les jours au même moment de la journée.
Portuguese: Tome a sua dose à mesma hora todos os dias.
French: Patients de poids < 60 kg
Portuguese: Doentes com peso < 60 kg
French: Valeur p
Portuguese: Valor de p
French: L'étude n'a atteint aucun des critères d'évaluation principal ou secondaire.
Portuguese: O estudo não cumpriu nenhum dos endpoints primários ou secundários.
French: Le format et les moyens de diffusion de ce matériel doivent être discutés avec les sociétés savantes appropriées.
Portuguese: O formato e o modo de distribuição deste material devem ser discutidos com as instituições envolvidas.
French: Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; inconnu (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles).
Portuguese: Muito frequente (≥1/10), frequente (≥1/100 a <1/10), pouco frequente (≥1/1.000 a < 1/100), raro (≥1/10.000) e <1/1.000), muito raro (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: • Avant de prendre Efient :
Portuguese: • Antes de tomar Efient:
French: Peu fréquents Rares
Portuguese: Pouco Frequentes
French: N'arrêtez pas de prendre Efient sans consulter votre médecin ; si vous arrêtez de prendre Efient trop tôt, le risque que vous présentiez une crise cardiaque peut être plus élevé.
Portuguese: Não deixe de tomar Efient sem consultar o seu médico; se deixar de tomar Efient demasiado cedo, o risco de ataque cardíaco pode ser maior.
French: Cette interaction peut être liée à une diminution de la motilité gastro-intestinale et s'applique à d'autres opioïdes.
Portuguese: Esta interação pode estar relacionada com uma motilidade gastrointestinal reduzida e aplicar-se a outros opióides.
French: La dose habituelle d'Efient est de 10 mg par jour.
Portuguese: A dose habitual de Efient é 10 mg por dia.
French: Le bénéfice du prasugrel a été évident dans les 3 premiers jours et a persisté jusqu'à la fin de l'étude.
Portuguese: O benefício de prasugrel foi aparente nos 3 primeiros dias e manteve-se até ao final do estudo.
French: Médicaments qui augmentent le pH gastrique :
Portuguese: Medicamentos que aumentam o pH gástrico:
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Efient.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Efient.
French: L'utilisation de toute thiénopyridine dans les 5 jours précédant l'inclusion était un critère d'exclusion.
Portuguese: A utilização de qualquer tienopiridina nos 5 dias anteriores ao recrutamento foi um critério de exclusão.
French: Comme les études de reproduction animale ne permettent pas toujours de prévoir la réponse humaine, Efient ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Portuguese: Dado que os estudos reprodutivos em animais nem sempre deixam prever a resposta na espécie humana, Efient só deve ser utilizado durante a gravidez se o potencial benefício para a mãe justificar o potencial risco para o feto.
French: La population de l'étude était composée de 92 % de patients caucasiens, de 26 % de femmes et de 39 % de patients ≥ 65 ans.
Portuguese: A população de doentes estudada foi, 92% de caucasianos, 26% mulheres e 39% doentes com ≥ 65 anos de idade.
French: 85276 Pfaffenhofen Allemagne
Portuguese: 85276 Pfaffenhofen Alemanha
French: L'essai TRITON était une étude internationale, multicentrique, randomisée, en double aveugle et en groupes parallèles portant sur 13 608 patients.
Portuguese: TRITON foi um estudo multicêntrico, internacional, aleatorizado, com dupla ocultação, em grupos paralelos com 13 608 doentes.
French: • ayant ≥ 75 ans (voir ci-dessous),
Portuguese: • ≥ 75 anos de idade (ver abaixo).
French: Distribution La liaison du métabolite actif à l'albumine sérique humaine (solution tamponnée à 4 %) a été de 98 %.
Portuguese: Distribuição A ligação do metabolito ativo à albumina sérica humana (4% de solução-tampão) foi 98%.
French: Efient contient du lactose.
Portuguese: Efient contém lactose.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit fournir du matériel éducationnel à tous les médecins qui peuvent être impliqués dans le traitement des patients avec prasugrel.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve fornecer material educacional a todos os médicos que possam estar envolvidos no tratamento de doentes com prasugrel.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Daiichi-Sankyo (Logo)
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Daiichi-Sankyo (Logo)
French: Il est important d'avertir votre médecin, votre dentiste et votre pharmacien que vous prenez Efient.
Portuguese: É importante que informe o seu médico, dentista e farmacêutico que está a tomar Efient.
French: Vous ne devez utiliser Efient qu'après avoir discuté avec votre médecin des bénéfices possibles et de tout risque potentiel pour votre bébé à venir.
Portuguese: Só deve tomar Efient depois de discutir com o seu médico os potenciais benefícios para si e quaisquer potenciais riscos para o bebé.
French: Les effets dans des études non cliniques ont uniquement été observés à des expositions jugées suffisamment supérieures à l'exposition humaine maximale indiquant une faible pertinence pour l'usage clinique.
Portuguese: Em estudos não clínicos observaram-se efeitos apenas com exposições consideradas suficientemente superiores à exposição máxima em seres humanos, indicando pouca relevância na utilização clínica.
French: AUTRE <LUN, MAR, MER, JEU, VEN, SAM, DIM>
Portuguese: OUTROS <SEG, TER, QUA, QUI, SEX, SÁB, DOM>
French: Votre traitement sera initié avec une dose unique de 60 mg.
Portuguese: Começará o tratamento com uma dose única de 60 mg.
French: Hypersensibilité incluant angioedème
Portuguese: Hipersensibilidade incluindo angioedema
French: Tous les effets secondaires susmentionnés peuvent être des signes d'accident vasculaire cérébral.
Portuguese: Todos estes sintomas podem ser sinais de acidente vascular cerebral.
French: Prasugrel au moment de l'ICPa (N=1996)
Portuguese: Prasugrel no momento da ICPa (N=1996)
French: Tableau 3 : Patients présentant des événements des critères d'évaluation de l'analyse primaire de l'essai TRITON
Portuguese: Quadro 3: Doentes com acontecimentos na análise primária do estudo TRITON Acontecimentos
French: Le prasugrel n'est pas détecté dans le plasma après son administration orale.
Portuguese: O prasugrel não é detetado no plasma após administração oral.
French: Les patients peuvent être comptabilisés dans plusieurs lignes.
Portuguese: Os doentes podem estar incluídos em mais do que uma fila.
French: Comment conserver Efient
Portuguese: Como conservar Efient
French: L'exposition chez les sujets d'origine africaine et hispanique est comparable à celle des caucasiens.
Portuguese: A exposição em indivíduos descendentes de africanos ou hispânicos é comparável à dos caucasianos.
French: Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) :
Portuguese: Anti-inflamatórios não esteroides (AINEs):
French: • Confusion soudaine, difficulté à parler ou à comprendre les autres.
Portuguese: • Confusão, dificuldade em falar ou em compreender os outros, com início súbito.
French: Leur rôle est donc essentiel pour aider à arrêter les saignements.
Portuguese: Por isso, as plaquetas são essenciais para ajudar a parar a hemorragia.
French: • de la warfarine (un anticoagulant),
Portuguese: • varfarina (um anticoagulante),
French: Approximativement 68 % de la dose de prasugrel est excrétée dans l'urine et 27 % dans les fèces, sous forme de métabolites inactifs.
Portuguese: Aproximadamente 68% da dose de prasugrel é excretada na urina e 27% nas fezes sob a forma de metabolitos inativos.
French: Troubles généraux et du site d'administration
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
French: Globalement, aucune nouvelle donnée de tolérance n'a été identifiée pour le prasugrel en monothérapie dans cette population de patients.
Portuguese: De um modo geral, não foram identificados novos dados de segurança na utilização de prasugrel em monoterapia nesta população de doentes.
French: Le bénéfice a été principalement lié à une diminution significative du taux d'IDM non fatal (voir le Tableau 3).
Portuguese: O benefício foi principalmente devido a uma diminuição significativa do EM não fatal (ver Quadro 3).
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance, d'un complément alimentaire ou d'un remède à base de plantes.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou estiver a planear tomar quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, suplementos alimentares ou tratamentos à base de ervas.
French: Aucune étude clinique n'a été conduite chez la femme enceinte ou allaitante.
Portuguese: Não foram efetuados estudos clínicos em mulheres grávidas ou a amamentar.
French: • Difficulté soudaine à marcher ou perte de l'équilibre ou de la coordination.
Portuguese: • Dificuldade em andar, perda de equilíbrio ou de coordenação, com início súbito.
French: On ignore si le prasugrel est excrété dans le lait maternel humain.
Portuguese: Desconhece-se se o prasugrel é excretado no leite humano.
French: Si vous pesez moins de 60 kg ou que vous avez plus de 75 ans, la dose d'Efient est de 5 mg par jour.
Portuguese: Se pesar menos de 60 kg ou tiver mais de 75 anos de idade, a dose é 5 mg por dia.
French: • Saignement dans l'estomac ou les intestins
Portuguese: • Hemorragia do estômago ou intestinos
French: • Vertiges soudains ou maux de tête soudains et intenses, de cause inconnue.
Portuguese: • Tonturas súbitas ou dor de cabeça grave súbita, sem razão aparente.
French: Autres médicaments et Efient
Portuguese: Outros medicamentos e Efient
French: Si un patient doit subir une intervention chirurgicale planifiée, et qu'un effet antiagrégant plaquettaire n'est pas souhaité, Efient doit être interrompu au moins 7 jours avant l'intervention.
Portuguese: Se um doente precisar de ser submetido a uma cirurgia eletiva e não se desejar um efeito antiplaquetário, o Efient deve ser interrompido pelo menos 7 dias antes da cirurgia.
French: • Si vous avez eu des réactions allergiques (hypersensibilité) au clopidogrel ou à un autre antiagrégant plaquettaire, veuillez en informer votre médecin avant de commencer le traitement.
Portuguese: • Se tiver tido reações alérgicas (hipersensibilidade) ao clopidogrel ou a qualquer outro agente antiplaquetário, por favor informe o seu médico antes de começar o tratamento com Efient.
French: Morphine et autres opioïdes:
Portuguese: Morfina e outros opióides:
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé pendant une journée entière, prenez simplement votre comprimé habituel d'Efient le lendemain.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar a sua dose durante um dia inteiro, tome Efient na dose habitual no dia seguinte.
French: L'utilisation du prasugrel pendant l'allaitement n'est pas recommandée.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de prasugrel durante a amamentação.
French: Il n'existe aucune donnée sur la neutralisation de l'effet pharmacologique du prasugrel; toutefois, si une correction rapide du temps de saignement prolongé est nécessaire, une transfusion de plaquettes et/ou d'autres produits sanguins peut être envisagée.
Portuguese: Não há dados disponíveis sobre a reversão do efeito farmacológico do prasugrel; contudo, se for necessária a correção rápida do tempo de hemorragia, dever-se-á considerar a transfusão de plaquetas e/ou de outros produtos sanguíneos.
French: De même, le prasugrel n'a pas significativement modifié l'effet de l'héparine sur les paramètres de la coagulation.
Portuguese: De igual modo, o prasugrel não alterou de modo significativo o efeito da heparina sobre parâmetros da coagulação.
French: Pour tous les patients, la dose de charge pouvait être administrée à tout moment entre la randomisation et 1 heure après la sortie de la salle de cathétérisme.
Portuguese: Para todos os doentes, a dose de carga podia ser administrada a qualquer altura entre a aleatorização e 1 hora após o doente ter saído do laboratório de hemodinâmica.
French: Le prasugrel est un faible inhibiteur du CYP2B6.
Portuguese: O prasugrel é um inibidor fraco do CYP2B6.
French: Syndrome Coronaire Aigu (SCA)
Portuguese: Síndrome Coronária Aguda (SCA)
French: Oui (N=518)
Portuguese: Sim (N=518)