FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/11/697/019 (5 capsules in blister) EU/1/11/697/020 (20 capsules in blister
Italian: EU/1/11/697/019 (20 capsule in blister) EU/1/11/697/020 (20 capsule in blister)
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, black iron oxide (E172).
Italian: - Gli eccipienti sono: contenuto della capsula: lattosio, sodio amido glicolato (tipo B), acido tartarico, acido stearico (vedere paragrafo 2 “Temozolomide SUN contiene lattosio”) involucro della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), sodio laurilsolfato inchiostro: lacca, glicole propilenico, ossido di ferro nero (E172).
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, red iron oxide (E172).
Italian: - Gli eccipienti sono: contenuto della capsula: lattosio, sodio amido glicolato (tipo B), acido tartarico, acido stearico (vedere paragrafo 2 “Temozolomide SUN contiene lattosio”) involucro della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), sodio laurilsolfato inchiostro: lacca, glicole propilenico, ossido di ferro rosso (E172).
English: - The other ingredients are: capsule content: lactose, sodium starch glycolate (Type B), tartaric acid, stearic acid (see section 2 "Temozolomide SUN contains lactose") capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulfate printing ink: shellac, propylene glycol, yellow iron oxide (E172).
Italian: - Gli eccipienti sono: contenuto della capsula: lattosio, sodio amido glicolato (tipo B), acido tartarico, acido stearico (vedere paragrafo 2 “Temozolomide SUN contiene lattosio”) involucro della capsula: gelatina, titanio diossido (E171), sodio laurilsolfato inchiostro: lacca, glicole propilenico, ossido di ferro giallo (E172).
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
Italian: Numero AIC (UE)
English: Pack size
Italian: Forma Farmaceutica
English: ATCvet code: QI06AJ05.
Italian: Codice ATCvet: QI06AJ05.
English: The reaction was transient.
Italian: Tali reazioni sono transitorie.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Italian: Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano che questo vaccino può essere somministrato lo stesso giorno ma non miscelato con il vaccino adiuvato Merial contro la rabbia.
English: Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Italian: La vaccinazione di gatti FeLV positivi non determina ad essi alcun beneficio.
English: * less than 1 animal in 10,000 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment, including isolated reports.
Italian: * meno di 1 animale su 10.000 animali mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento, incluse le segnalazioni isolate).
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the product.
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari con l'eccezione del diluente fornito per l'uso con il prodotto.
English: 2 egg infective dose 50%.
Italian: 2 dose infettante il 50% delle uova.
English: Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Italian: Somministrare, per via sottocutanea, una dose (1 ml) di vaccino dopo ricostituzione del liofilizzato con il solvente, secondo il seguente schema:
English: FPV (PLI IV) ..................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50
Italian: FPV (PLI IV) ..................................................................................................................... ≥ 103,5 DICC50
English: EU/2/04/047/001 lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/047/002 lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Italian: EU/2/04/047/001 Liofilizzato (10 flaconi da 1 dose) + solvente (10 flaconi da 1ml) EU/2/04/047/002 Liofilizzato (50 flaconi da 1 dose) + solvente (50 flaconi da 1ml)
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis, calicivirosis, panleucopenia or Chlamydophila components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age born from queens, which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Italian: Qualora ci si aspetti la presenza di alti livelli di anticorpi di origine materna nei confronti delle componenti rinotracheite, calicivirosi, panleucopenia o Chlamydophila (ad esempio nei gattini di 9-12 settimane di età, nati da madri vaccinate prima della gravidanza e/o con precedente esposizione all'(agli) agente(i) patogeno(i) nota o sospetta), la vaccinazione di base deve essere posticipata fino a 12 settimane di età.
English: The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Italian: Il ceppo vaccinale della leucemia felina è un virus ricombinante del vaiolo del canarino che esprime i geni env e gag del FeLV-A.
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs, - against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs, - against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs, - against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Italian: Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età nei confronti: - della rinotracheite infettiva felina, per la riduzione dei sintomi clinici, - della infezione da calicivirus felino, per la riduzione dei sintomi clinici, - della infezione da Chlamydophila felis, per la riduzione dei sintomi clinici, - della panleucopenia felina, per la prevenzione della mortalità e dei sintomi clinici, - della leucemia felina, per la prevenzione della viremia persistente e dei sintomi clinici della malattia.
English: If self-injection occurs, immediate medical advice should be sought and the doctor informed that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
Italian: In caso di auto-iniezione, avvertire immediatamente il medico e informarlo che il vaccino contiene una componente viva della clamidiosi.
English: In very rare* cases, hyperthermia and lethargy sometimes associated with lameness has been observed one to three weeks following booster vaccination in adult cats.
Italian: In casi molto rari* sono state osservate ipertermia e letargia, a volte associate a zoppia, da una a tre settimane dopo la vaccinazione di richiamo in gatti adulti.
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out for all components one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out: every year for the chlamydiosis and feline leukaemia components and at intervals of up to three years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Italian: Richiami: - il primo richiamo deve essere effettuato un anno dopo la vaccinazione di base per tutte le componenti, - i richiami successivi devono essere effettuati: ogni anno per le componenti clamidiosi e leucemia felina, e ad intervalli fino a tre anni per le componenti rinotracheite, calicivirosi e panleucopenia.
English: Purevax RCPCh FeLV solvent
Italian: Purevax RCPCh FeLV solvente
English: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Italian: Idrolisato di caseina Idrolisato di collagene Dipotassio fosfato Potassio fosfato monobasico Idrossido di potassio Cloruro di sodio Disodio idrogeno ortofosfato Fosfato monopotassico anidro Cloruro di potassio Fosfato bisodico diidrato Magnesio cloruro esaidrato Calcio cloruro diidrato
English: Purevax RCPCh FeLV lyophilisate and solvent for suspension for injection
Italian: Purevax RCPCh FeLV liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and FCV G1 strains) antigens .......................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) ...................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Italian: Herpesvirus attenuato della rinotracheite felina (ceppo FHV F2) .................................. ≥ 104,9 DICC501 Antigeni inattivati del calicivirus felino (ceppi FCV 431 e G1) .................................... ≥ 2,0 U. ELISA Chlamydophila felis attenuata (ceppo 905) ....................................................................... ≥ 103,0 DIU502 Virus attenuato della panleucopenia felina (PLI IV) ...................................................... ≥ 103,5 DICC501
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus, feline calicivirus, Chlamydophila felis, feline panleucopenia virus and feline leukaemia virus.
Italian: Il vaccino induce una immunità attiva contro il virus della rinotracheite felina, il calicivirus felino, Chlamydophila felis, il virus della panleucopenia felina e il virus della leucemia felina.
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components, and 1 year for the Chlamydophila felis and feline leukaemia components.
Italian: La durata dell'immunità dopo l'ultimo richiamo vaccinale è di 3 anni per le componenti rinotracheite, calicivirosi e panleucopenia, e di 1 anno per le componenti Chlamydophila felis e leucemia felina.
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and G1 strains) antigens ................................... ≥ 2.0 ELISA U. Attenuated Chlamydophila felis (905 strain) ...................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV) ............................................................. ≥ 103.5 CCID501
Italian: ≥ 104,9 DICC501 Antigeni inattivati del calicivirus felino (ceppi FCV 431 e G1) ..................................... ≥ 2,0 U.ELISA Chlamydophila felis attenuata (ceppo 905) ....................................................................... ≥ 103,0 DIU502 Virus attenuato della panleucopenia felina (PLI IV) ...................................................... ≥ 103,5 DICC501
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Italian: Studi specifici hanno dimostrato l'insorgenza dell'immunità 1 settimana dopo la vaccinazione di base per le componenti rinotracheite, calicivirosi, Chlamydophila felis e panleucopenia, e 2 settimane dopo la vaccinazione di base per la componente leucemia.
English: FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................... ≥ 107.2 CCID50.
Italian: Virus del vaiolo del canarino (vCP97), ricombinante per FeLV ...................................... ≥ 107,2 DICC50.
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, chlamydiosis, feline panleucopenia and feline leukaemia.
Italian: Vaccino contro la rinotracheite virale felina, la calicivirosi felina, la clamidiosi, la panleucopenia felina e la leucemia felina.
English: FeLV recombinant canarypox virus (vCP97) .................................................................. ≥ 107.2 CCID501 1 cell culture infective dose 50%.
Italian: Virus del vaiolo del canarino (vCP97), ricombinante per FeLV ..................................... ≥ 107,2 DICC501 1 dose infettante il 50% delle colture cellulari inoculate.
English: It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
Italian: Prima della vaccinazione, si raccomanda di sottoporre gli animali ad un test per verificare che, a livello ematico, sono negativi per l'antigene FeLV.
English: Per dose of 1 ml: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50
Italian: In una dose da 1 ml: FHV (ceppo F2) ................................................................................................................ ≥ 104,9 DICC50
English: FeLV recombinant canarypox virus (vCP97) .................................................................. ≥ 107.2 CCID501 1 cell culture infective dose 50%
Italian: Virus del vaiolo del canarino (vCP97), ricombinante per FeLV ..................................... ≥ 107,2 DICC501 1 dose infettante il 50% delle colture cellulari inoculate 2 dose infettante il 50% delle uova
English: Gentamicin, at most .......................................................................................................................... 34 µg Solvent:
Italian: Gentamicina, max ............................................................................................................................ 34 µg Solvente:
English: The second injection is given three to four weeks later.
Italian: La seconda iniezione viene praticata tre o quattro settimane più tardi.
English: As the company had supplied additional information requested, the ‘exceptional circumstances' ended on 6 May 2013.
Italian: Dal momento che la ditta aveva fornito le informazioni aggiuntive richieste, la condizione riferita alle “circostanze eccezionali” è venuta meno il 6 maggio 2013.
English: BTVPUR is a vaccine.
Italian: BTVPUR è un vaccino.
English: There can also be a slight rise in body temperature, usually of no more than 1 °C, in the 24 hours following vaccination.
Italian: Può verificarsi anche un leggero aumento della temperatura corporea, di solito non superiore a 1 °C, nelle 24 ore successive alla vaccinazione.
English: Further information on BTVPUR can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per ulteriori informazioni su BTVPUR, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The European Medicines Agency decided that BTVPUR's benefits are greater that its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di BTVPUR sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
English: The vaccine is given to young animals as two injections under the skin.
Italian: Il vaccino viene somministrato agli animali giovani con due iniezioni sotto la pelle.
English: Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site, which normally resolves within five weeks.
Italian: Alla vaccinazione può seguire un piccolo gonfiore locale al punto di iniezione, che normalmente si risolve nell'arco di cinque settimane.
English: The withdrawal period for meat and milk from sheep and cattle treated with BTVPUR is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Italian: Il tempo di attesa per la carne e il latte degli ovini e dei bovini trattati con BTVPUR è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
English: BTVPUR is developed using data from the vaccine BTVPUR AlSap 1-8 originally authorised under ‘exceptional circumstances' on 17 December 2010 because limited information was available at the time of approval.
Italian: BTVPUR viene sviluppato utilizzando i dati derivanti dal vaccino BTVPUR AlSap 1-8 inizialmente autorizzato “in circostanze eccezionali” il 17 dicembre 2010 poiché le informazioni disponibili al momento dell'approvazione erano limitate.
English: Why is BTVPUR authorised in the EU?
Italian: Perché BTVPUR è autorizzato nell'UE?
English: BTVPUR received a marketing authorisation valid throughout the EU on 12 April 2016.
Italian: Il 12 aprile 2016 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di BTVPUR, valida in tutta l'Unione europea.
English: What benefits of BTVPUR have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di BTVPUR sono stati evidenziati negli studi?
English: The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of viruses in the blood) and reduce the signs of the disease.
Italian: Il vaccino è usato per prevenire la viremia (la presenza di virus nel sangue) e ridurre i segni della malattia.
English: Other information about BTVPUR:
Italian: Altre informazioni su BTVPUR
English: The company also presented results from a series of studies conducted with vaccines of similar composition but including different serotypes from the ones in BTVPUR to provide supportive information that could be used to calculate the effectiveness of the vaccine.
Italian: La ditta ha anche presentato i risultati derivanti da una serie di studi condotti con vaccini di composizione simile ma comprendenti sierotipi diversi da quelli contenuti in BTVPUR per fornire informazioni di supporto utilizzabili al fine di valutare l'efficacia del vaccino.
English: For more information about using BTVPUR see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di BTVPUR, vedere il foglio illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: In 2018 a fourth possible serotype was added still with one or two serotypes selected depending on the need.
Italian: Nel 2018 è stato aggiunto un quarto sierotipo possibile sempre con uno o due sierotipi selezionati in funzione delle esigenze.
English: What are the risks associated with BTVPUR?
Italian: Quali sono i rischi associati a BTVPUR?
English: In 2016 the CVMP considered that data submitted allowed BTVPUR AlSap 1-8 to convert to a BTVPUR vaccine based on three possible serotypes with one or two serotypes selected depending on the need.
Italian: Nel 2016 il CVMP ha ritenuto che i dati presentati consentissero di convertire BTVPUR AlSap 1-8 in un vaccino BTVPUR basato su tre possibili sierotipi con uno o due sierotipi selezionati in funzione delle esigenze.
English: For a vaccine containing only bluetongue virus serotype 2 or 4 (or both together) in sheep, one injection is sufficient.
Italian: Per un vaccino che contiene solo il sierotipo 2 o 4 (o entrambi insieme) del virus della Bluetongue negli ovini, è sufficiente un'unica iniezione.
English: In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus, their immune system will be able to produce antibodies more quickly.
Italian: In futuro, se gli animali sono esposti al virus della Bluetongue, il loro sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente, contribuendo quindi a proteggerli dalla malattia.
English: What is BTVPUR and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa BTVPUR?
English: BTVPUR is a vaccine used in sheep and cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Italian: BTVPUR è un vaccino usato negli ovini e nei bovini per proteggerli dalla Bluetongue, un'infezione causata dal virus della Bluetongue trasmesso da moscerini.
English: The first injection is given from one month of age in animals that have never been exposed to the disease, and from two-and-a-half months if the animal's mother is already immune to the disease and has bluetongue virus antibodies.
Italian: La prima iniezione viene effettuata a partire dall'età di un mese in animali che non sono mai stati esposti alla malattia e di due mesi e mezzo in animali nati da madri già immuni alla malattia e che pertanto presentano anticorpi del virus della Bluetongue.
English: The vaccine contains inactivated (killed) bluetongue virus.
Italian: Il vaccino contiene il virus della Bluetongue inattivato (reso inattivo).
English: The studies also showed that the vaccine can be used in pregnant and lactating sheep and cattle.
Italian: Gli studi hanno mostrato altresì che il vaccino può essere usato negli ovini e nei bovini gravidi e in lattazione.
English: An overview of BTVPUR and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi relativa a BTVPUR e motivi dell'autorizzazione nell'UE
English: BTVPUR contains bluetongue virus of one or two types selected from serotypes 1, 2, 4 and 8.
Italian: BTVPUR contiene uno o due tipi del virus della Bluetongue selezionati dai sierotipi 1, 2, 4 e 8.
English: How does BTVPUR work?
Italian: Come agisce BTVPUR?
English: Previously known as BTVPUR AlSap 1-8 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom inattivati affinché non provochino la malattia.
English: The studies showed that the vaccine is safe for sheep and cattle and that it reduces the signs of the disease and prevents viraemia in animals from one month of age that are infected with bluetongue virus serotypes 1, 4 and 8.
Italian: Gli studi hanno mostrato che il vaccino è sicuro per ovini e bovini e che riduce i segni della malattia e previene la viremia negli animali a partire da un mese d'età, con infezione dai sierotipi 1, 4 e 8 del virus della Bluetongue.
English: Further laboratory studies were conducted in calves using a vaccine containing bluetongue serotype 2 and in sheep and calves using a vaccine containing bluetongue serotype 4.
Italian: Ulteriori studi di laboratorio sono stati condotti su vitelli usando un vaccino contenente il sierotipo 2 della Bluetongue e su ovini e vitelli impiegando un vaccino contenente il sierotipo 4 della Bluetongue.
English: (Bluetongue virus inactivated vaccine containing either serotype 1, 2, 4 or 8 or a combination of any two)
Italian: BTVPUR1 (vaccino inattivato contro il virus della Bluetongue contenente i sierotipi 1, 2, 4 o 8 oppure una combinazione di due di essi)
English: The studies also showed that the vaccine reduces the signs of the disease in sheep and prevents viraemia in sheep and cattle from one month of age that are infected with bluetongue virus serotype 2.
Italian: Inoltre hanno evidenziato che il vaccino riduce i segni della malattia negli ovini e previene la viremia negli ovini e nei bovini a partire da un mese di età, con infezione dal sierotipo 2 del virus della Bluetongue.
English: How is BTVPUR used?
Italian: Come si usa BTVPUR?
English: The effectiveness of the vaccine was studied in laboratory studies using vaccines containing bluetongue serotype 1, bluetongue serotype 8, or both, in sheep and cattle of young age.
Italian: In ovini e bovini in giovane età, l'efficacia del vaccino è stata esaminata in studi di laboratorio utilizzando vaccini contenenti il sierotipo 1 o il sierotipo 8 della Bluetongue oppure entrambi.
English: BTVPUR contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Italian: BTVPUR contiene virus della Bluetongue che sono stati
English: The variety (serotype) of the virus in the vaccine is selected depending on which serotypes are circulating and causing disease at the time of manufacture, so it may contain serotype 1, 2, 4 or 8 or a combination of any two of these.
Italian: Il vaccino può pertanto contenere il sierotipo 1, 2, 4 o 8 oppure una combinazione di due qualsiasi tra questi.
English: In such cases, the Western blot method is negative.
Italian: In questi casi, il metodo Western Blot risulta negativo.
English: Adults from the age of 18 years:
Italian: Adulti di età superiore a 18 anni: