FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché Ivabradine Zentiva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Greek: Δεδομένου ότι το Ivabradine Zentiva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ivabradine Zentiva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Ivabradine Zentiva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Ivabradine Zentiva è usato anche nei pazienti con insufficienza cardiaca di lungo periodo (affezione in cui il cuore non può pompare una quantità sufficiente di sangue verso le altre parti del corpo) e ritmo cardiaco normale, la cui frequenza cardiaca è di almeno 75 battiti al minuto.
Greek: Το Ivabradine Zentiva χορηγείται, επίσης, σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (όταν η καρδιά δεν μπορεί να τροφοδοτήσει με αρκετό αίμα τον υπόλοιπο οργανισμό) και φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό, των οποίων όμως η καρδιακή συχνότητα είναι τουλάχιστον 75 παλμοί ανά λεπτό.
Italian: Riducendo la frequenza cardiaca, Ivabradine Zentiva riduce lo stress per il cuore, rallentando la progressione dell'insufficienza cardiaca e migliorando i sintomi.
Greek: Με τη μείωση της καρδιακής συχνότητας, το Ivabradine Zentiva μειώνει την επιβάρυνση της καρδιάς και, συνεπώς, επιβραδύνει την εξέλιξη της καρδιακής ανεπάρκειας και επιφέρει βελτίωση των συμπτωμάτων.
Italian: Poiché Ivabradine Zentiva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Procoralan.
Greek: Δεδομένου ότι το Ivabradine Zentiva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς, το Procoralan.
Italian: Il principio attivo contenuto nel medicinale Ivabradine Zentiva, l'ivabradina, blocca la "corrente If" nel nodo del seno, il "pacemaker" naturale che regola la frequenza cardiaca.
Greek: Η δραστική ουσία του Ivabradine Zentiva, η ιβαβραδίνη, αναστέλλει το «ρεύμα If»» στον φλεβόκομβο, τον φυσικό «βηματοδότη» της καρδιάς, ο οποίος ρυθμίζει την καρδιακή συχνότητα.
Italian: È indicato nei pazienti che non possono assumere beta-bloccanti (un altro tipo di medicinale usato nel trattamento dell'angina) o in combinazione con un beta-bloccante nei pazienti la cui malattia non è completamente controllata con un beta-bloccante.
Greek: Χορηγείται είτε σε ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν θεραπεία με βήτα-αποκλειστές (άλλος τύπος φαρμάκου για τη θεραπεία της στηθάγχης) ή σε συνδυασμό με βήτα-αποκλειστή σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν ελέγχεται μέσω μονοθεραπείας με βήτα-αποκλειστή.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ivabradine Zentiva?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Ivabradine Zentiva?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Ivabradine Zentiva;
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Ivabradine Zentiva i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ivabradine Zentiva, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Italian: Nel trattamento dell'angina, se non si ha un miglioramento dei sintomi entro 3 mesi dall'inizio della terapia, il trattamento deve essere interrotto.
Greek: Όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της στηθάγχης, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται, εάν δεν παρατηρείται βελτίωση των συμπτωμάτων μετά από 3 μήνες.
Italian: Come si usa Ivabradine Zentiva?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ivabradine Zentiva;
Italian: Ivabradine Zentiva contiene il principio attivo ivabradina.
Greek: Το Ivabradine Zentiva περιέχει τη δραστική ουσία ιβαβραδίνη.
Italian: È utilizzato in combinazione a una terapia standard comprendente beta-bloccanti o in pazienti che non possono essere trattati con beta-bloccanti.
Greek: Χορηγείται σε συνδυασμό με την τυπική αγωγή, συμπεριλαμβανομένης της αγωγής με βήτα-αποκλειστές, ή σε ασθενείς στους οποίους δεν είναι δυνατό να χορηγηθεί αγωγή με βήτα-αποκλειστές.
Italian: Inoltre, se il medicinale ha solo un effetto limitato sulla riduzione dei sintomi o sulla riduzione della frequenza cardiaca, il medico dovrebbe prendere in considerazione l'interruzione del trattamento.
Greek: Επίσης, ο γιατρός θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας, εάν το φάρμακο εμφανίζει περιορισμένη μόνο επίδραση όσον αφορά τη μείωση των συμπτωμάτων ή της καρδιακής συχνότητας.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ivabradine Zentiva sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Ivabradine Zentiva.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Procoralan, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Ivabradine Zentiva nell'UE.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Procoralan, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Italian: Come agisce Ivabradine Zentiva?
Greek: Πώς δρα το Ivabradine Zentiva;
Italian: Via di somministrazione Contenitore primario
Greek: Στοιχειώδης Συσκευασία
Italian: Numero di unità posologiche
Greek: Αριθμός διαδικασίας
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 05-2018.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: 05-2018.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ivemend sono costantemente monitorati.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Ivemend τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Italian: Ulteriori informazioni su Ivemend sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Ivemend διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Ivemend
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ivemend
Italian: Aprepitant è autorizzato nell'Unione europea (UE) dal 2003 con la denominazione di Emend.
Greek: Η απρεπιτάντη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Emend από το 2003.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ivemend?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Italian: Nei bambini può essere somministrato il primo giorno o per più giorni attraverso un tubo inserito in una grande vena vicino al cuore.
Greek: Στα παιδιά μπορεί να χορηγείται την πρώτη ημέρα ή σε σχήμα πολλαπλών ημερών μέσω σωλήνα που εισάγεται σε μεγάλη φλέβα κοντά στην καρδιά.
Italian: Contiene il principio attivo fosaprepitant.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία φοσαπρεπιτάντη.
Italian: Circa il 72 % dei pazienti trattati con uno dei due medicinali non ha avuto nausea né vomito nei cinque giorni successivi alla chemioterapia.
Greek: Περίπου το 72% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με ένα από τα δύο αυτά φάρμακα δεν εκδήλωσε συμπτώματα ναυτίας ή εμέτου για χρονικό διάστημα πέντε ημερών μετά τη λήψη χημειοθεραπείας.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Ivemend, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ivemend, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Italian: Ivemend ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE l'11 gennaio
Greek: Το Ivemend έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 11 Ιανουαρίου 2008.
Italian: Uno studio principale condotto su 2 000 pazienti affetti da tumore ha dimostrato che Ivemend era altrettanto efficace di Emend, un altro medicinale approvato per la prevenzione di nausea e vomito.
Greek: Μια κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν 2.000 ασθενείς με καρκίνο κατέδειξε ότι το Ivemend ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το Emend, ένα άλλο φάρμακο που έχει εγκριθεί για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ivemend (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono aumento degli enzimi epatici, cefalea, singhiozzo, stipsi, dispepsia (bruciore di stomaco), perdita di appetito e affaticamento (debolezza o stanchezza).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Ivemend (παρατηρούνται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι αυξημένα ηπατικά ένζυμα, κεφαλαλγία, λόξιγκας, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία (καούρα), απώλειας της όρεξης και κόπωση (αδυναμία ή κούραση).
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ivemend sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Ivemend θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Italian: Quali sono i rischi associati a Ivemend?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Ivemend;
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Ivemend sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Greek: Συνεπώς, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Ivemend υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Italian: È utilizzato in adulti e bambini a partire da 6 mesi di età sottoposti a chemioterapia che causa nausea e vomito moderati o gravi.
Greek: Χρησιμοποιείται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 μηνών και άνω που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία, η οποία είναι γνωστό ότι προκαλεί μετρίου ή σοβαρού βαθμού ναυτία και έμετο.
Italian: Negli adulti Ivemend viene somministrato come infusione lenta in vena il primo giorno della chemioterapia.
Greek: Στους ενήλικες, το Ivemend χορηγείται με αργή έγχυση στη φλέβα την πρώτη ημέρα της χημειοθεραπείας.
Italian: Ivemend (fosaprepitant) EMA/287844/2018
Greek: EMA/287844/2018
Italian: Ivemend deve essere sempre somministrato in associazione ad altri medicinali che prevengono nausea e vomito, fra cui un corticosteroide (come desametasone) e un "antagonista 5-HT3" (come ondansetron).
Greek: Το Ivemend πρέπει να χορηγείται πάντα σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που προλαμβάνουν τη ναυτία και τον έμετο, συμπεριλαμβανομένου ενός κορτικοστεροειδούς (όπως η δεξαμεθαζόνη) και ενός «ανταγωνιστή 5HT3» (όπως η ονδανσετρόνη).
Italian: Bloccando tali recettori, Ivemend è in grado di prevenire la nausea e il vomito, che spesso si verificano durante e dopo la chemioterapia.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των εν λόγω υποδοχέων, το Ivemend προλαμβάνει τη ναυτία και τον έμετο που εκδηλώνονται συχνά κατά τη διάρκεια και μετά τη χημειοθεραπεία.
Italian: Come agisce Ivemend?
Greek: Πώς δρα το Ivemend;
Italian: Ivemend è un medicinale per la prevenzione della nausea (sensazione di star male) e del vomito causati da medicinali antitumorali chemioterapici.
Greek: Το Ivemend είναι φάρμακο για την πρόληψη της ναυτίας (αίσθημα αδιαθεσίας) και του εμέτου που προκαλούνται από χημειοθεραπευτικά αντικαρκινικά φάρμακα.
Italian: Cos'è Ivemend e per cosa si usa?
Greek: Τι είναι το Ivemend και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: Uno studio principale ha mostrato che Ivemend era altrettanto efficace di Emend nel prevenire nausea e vomito in pazienti sottoposti a chemioterapia e i suoi effetti indesiderati sono considerati gestibili.
Greek: Μια κύρια μελέτη κατέδειξε ότι το Ivemend ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το Emend για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χημειοθεραπεία, ενώ οι ανεπιθύμητες ενέργειές του εν λόγω φαρμάκου θεωρούνται αντιμετωπίσιμες.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Ivemend, vedere il foglio illustrativo.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί με το Ivemend, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Quali benefici di Ivemend sono stati evidenziati negli studi?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Ivemend σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: Ivemend non deve essere usato in concomitanza con pimozide (usato per il trattamento delle malattie mentali), terfenadina e astemizolo (usati per il trattamento di sintomi allergici) e cisapride (usato per alleviare alcuni problemi di stomaco).
Greek: Το Ivemend δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με πιμοζίδη (φάρμακο για τη θεραπεία ψυχικών ασθενειών), τερφεναδίνη και αστεμιζόλη (φάρμακο για τη θεραπεία αλλεργικών συμπτωμάτων) και σιζαπρίδη (φάρμακο για την ανακούφιση από ορισμένες στομαχικές διαταραχές).
Italian: Sintesi di Ivemend e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Greek: Ανασκόπηση του Ivemend και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Italian: Perché Ivemend è autorizzato nell'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ivemend στην ΕΕ;
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ivemend sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Ivemend.
Italian: Il principio attivo di Ivemend, fosaprepitant, è un "profarmaco" di aprepitant, nel senso che viene convertito in aprepitant nell'organismo.
Greek: Η δραστική ουσία του Ivemend, η φοσαπρεπιτάντη, είναι «προφάρμακο» της απρεπιτάντης.
Italian: Aprepitant è un antagonista dei recettori della neurochinina 1 (NK1) e impedisce a un elemento chimico presente nell'organismo, denominato "sostanza P", di legarsi ai recettori NK1.
Greek: Η απρεπιτάντη είναι ανταγωνιστής των υποδοχέων νευροκινίνης 1 (ΝΚ1).
Italian: Come si usa Ivemend?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ivemend;
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 gennaio 2008 Data del rinnovo più recente: 11 gennaio 2013
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Ιανουαρίου 2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 11 Ιανουαρίου 2013
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere usato immediatamente.
Greek: Από μικροβιολογικής πλευράς, το φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως.
Italian: I primi 2 numeri indicano il mese, gli altri 4 indicano l'anno.
Greek: Οι 2 πρώτοι αριθμοί αναφέρονται στο μήνα, οι 4 επόμενοι αριθμοί αναφέρονται στο έτος.
Italian: Non usi IVEMEND:
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το IVEMEND:
Italian: Cosa deve sapere prima di usare IVEMEND
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το IVEMEND
Italian: NR = Non riportato
Greek: ΔΑ = Δεν Αναφέρθηκε
Italian: Confezioni: 1 o 10 flaconcini.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1 ή 10 φιαλίδια.
Italian: Altri medicinali e IVEMEND
Greek: Άλλα φάρμακα και IVEMEND
Italian: Le seguenti informazioni sono dirette soltanto al personale medico o sanitario:
Greek: Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης:
Italian: Capovolgere delicatamente la sacca 2 - 3 volte.
Greek: Ανακινήστε ελαφρά τον σάκο 2-3 φορές.
Italian: Per informazioni sul controllo delle nascite, vedere "Altri medicinali e IVEMEND".
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τον έλεγχο των γεννήσεων, βλ. «Άλλα Φάρμακα και IVEMEND».
Italian: Gli effetti potenziali sulla riproduzione delle alterazioni nella regolazione delle neurochinine non sono noti.
Greek: Οι πιθανές επιδράσεις στην αναπαραγωγή των μεταβολών της ρύθμισης της νευροκινίνης δεν είναι γνωστές.
Italian: Il profilo di sicurezza di aprepitant è stato valutato in circa 6.500 adulti e 184 bambini e adolescenti.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας της απρεπιτάντης αξιολογήθηκε σε περίπου 6.500 ενήλικες και 184 παιδιά και εφήβους.
Italian: Capovolgere delicatamente la sacca 2 - 3 volte (vedere "Come usare IVEMEND").
Greek: Ανακινήστε ελαφρά τον σάκο 2-3 φορές (βλέπε «Πώς να χρησιμοποιήσετε το IVEMEND»).
Italian: Il desametasone deve essere somministrato la sera nei Giorni 3 e 4.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη θα πρέπει επίσης να χορηγηθεί το βράδυ κατά τις Ημέρες 3 και 4.
Italian: Differenza (95 % IC)
Greek: Διαφορά (95 % CI)
Italian: Questo medicinale non deve essere mescolato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.
Italian: Se non usato immediatamente, i tempi di conservazione durante l'uso e le condizioni prima dell'uso sono responsabilità dell'operatore e non dovrebbero di norma durare più di 24 ore a 2-8°C.
Greek: Εάν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι φύλαξης κατά τη χρήση και οι συνθήκες φύλαξης που πρέπει να εφαρμόζονται πριν από τη χρήση, είναι ευθύνη του χρήστη και δεν πρέπει κανονικά να υπερβαίνουν τις 24 ώρες σε 2 έως 8ºC.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Greek: Να φυλάσσεται σε ψυγείο (2ºC - 8ºC).
Italian: Aprepitant è legato in larga misura con le proteine, con una media del 97 %.
Greek: Η απρεπιτάντη δεσμεύεται ισχυρά με τις πρωτεΐνες, κατά μέσο όρο 97 %.
Italian: Si deve tenere in considerazione che alcune persone hanno capogiri o si sentono assonnate dopo aver usato IVEMEND.
Greek: Πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι ορισμένοι άνθρωποι αισθάνονται ζάλη και υπνηλία μετά τη χρήση του IVEMEND.
Italian: Relazione fra concentrazione ed effetto
Greek: Συσχετισμός μεταξύ συγκέντρωσης και δράσης
Italian: **N: Numero di pazienti adulti inclusi nell'analisi primaria della risposta completa.
Greek: **N: Ο αριθμός των ενηλίκων ασθενών που συμπεριελήφθησαν στην πρωταρχική ανάλυση της πλήρους ανταπόκρισης.
Italian: Inoltre, la somministrazione concomitante di irinotecan deve essere valutata con particolare cautela, in quanto l'associazione potrebbe causare un aumento della tossicità.
Greek: Επιπλέον, ταυτόχρονη χορήγηση με ιρινοτεκάνη πρέπει να εξετάζεται με ιδιαίτερη προσοχή επειδή ο συνδυασμός μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη τοξικότητα.
Italian: ** N: Numero di pazienti adulti inclusi nella popolazione intention to treat.
Greek: **N: Αριθμός ενηλίκων ασθενών που συμπεριλήφθηκαν στον πληθυσμό με πρόθεση για θεραπεία.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di IVEMEND nei lattanti sotto i 6 mesi di età non sono state stabilite.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του IVEMEND σε βρέφη ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Italian: C]-aprepitant.
Greek: C-απρεπιτάντης.
Italian: Non somministri IVEMEND a bambini sotto i 6 mesi di età o che pesano meno di 6 kg, perché non è stato studiato in questa popolazione.
Greek: Μη δώσετε το IVEMEND σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών ή σε όσα ζυγίζουν λιγότερο από 6 kg, επειδή δεν έχει μελετηθεί σε αυτόν τον πληθυσμό.
Italian: Altri effetti indesiderati che sono stati segnalati sono elencati di seguito.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί παρατίθενται πιο κάτω.
Italian: Il contributo di fosaprepitant agli effetti antiemetici globali non è stato ben definito, ma non può essere escluso un contributo transitorio durante la fase iniziale.
Greek: Η συμβολή της φοσαπρεπιτάντης στη συνολική αντιεμετική δράση δεν έχει πλήρως χαρακτηρισθεί, αλλά δεν μπορεί να αποκλεισθεί μία παροδική συμβολή κατά την φάση έναρξης.
Italian: 8 mg per via orale due volte al giorno
Greek: 8 mg από του στόματος δύο φορές ημερησίως
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è IVEMEND e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare IVEMEND Come usare IVEMEND Possibili effetti indesiderati Come conservare IVEMEND Contenuto della confezione e altre informazioni
Greek: Τιπεριέχει το παρόν φύλλο οδηγιών Τι είναι το IVEMEND και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το IVEMEND Πώς να χρησιμοποιήσετε το IVEMEND Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το IVEMEND Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Italian: IVEMEND può avere una influenza minore sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Greek: Το IVEMEND μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Italian: Se lei ha dei capogiri o si sente assonnato, evitare di guidare o utilizzare macchinari dopo aver usato questo medicinale (vedere "Possibili effetti indesiderati").
Greek: Εάν αισθανθείτε ζάλη ή υπνηλία, αποφύγετε την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου (βλ. «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare IVEMEND.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν χρησιμοποιήσετε το IVEMEND.
Italian: *Riportate in pazienti che assumevano una dose più alta di aprepitant.
Greek: *Αναφέρθηκε σε ασθενείς που έλαβαν μεγαλύτερη δόση απρεπιτάντης.
Italian: Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός και εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è praticamente "senza sodio".
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) σε κάθε δόση, δηλ. ουσιαστικά «χωρίς νάτριο».
Italian: †Differenza e intervallo di confidenza (IC) sono stati calcolati usando il metodo proposto da Miettinen e Nurminen e sono stati aggiustati per sesso.
Greek: †Η διαφορά και το διάστημα εμπιστοσύνης (CI) υπολογίσθηκε με την χρήση της μεθόδου που προτάθηκε από τους Miettinen και Nurminen και προσαρμόσθηκε για το φύλο.
Italian: Il tempo stimato per il primo episodio di emesi è illustrato dalla curva di Kaplan-Meier nella Figura 1.
Greek: Ο εκτιμώμενος χρόνος έως το πρώτο επεισόδιο εμέτου απεικονίζεται μέσω γραφικής παράστασης Kaplan-Meier στο Σχήμα 1.
Italian: Il cervello ha un'area specifica che controlla la nausea e il vomito.
Greek: Ο εγκέφαλος έχει μια συγκεκριμένη περιοχή που ελέγχει την ναυτία και τον έμετο.
Italian: In caso di sovradosaggio, il trattamento con fosaprepitant deve essere sospeso e devono essere adottate misure di supporto generale e monitoraggio.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η φοσαπρεπιτάντη θα πρέπει να διακοπεί και θα πρέπει να παρασχεθεί γενική υποστηρικτική αγωγή και παρακολούθηση.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε οποιαδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Italian: Cos'è IVEMEND e a cosa serve
Greek: Τι είναι το IVEMEND και ποια είναι η χρήση του
Italian: *Nausea e vomito erano parametri di efficacia nei primi 5 giorni successivi al trattamento chemioterapico e sono stati riportati come eventi avversi solo successivamente.
Greek: *Ναυτία και έμετος ήταν παράμετροι αποτελεσματικότητας κατά τις 5 πρώτες ημέρες μετά τη χημειοθεραπεία και είχαν αναφερθεί ως ανεπιθύμητες ενέργειες μόνον στο χρονικό διάστημα που ακολούθησε.
Italian: Roteare il flaconcino delicatamente.
Greek: Ανακινήστε ελαφρά το φιαλίδιο.