FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È disponibile sotto forma di soluzione orale (80 mg/ml), polvere per soluzione orale (bustine da 100 mg), capsule (100 mg) e compresse (100 mg).
Swedish: Det finns som oral lösning (80 mg/ml), som pulver för oral lösning (100 mg dospåsar), som kapslar (100 mg) och som tabletter (100 mg).
Italian: Le cellule CD4 sono globuli bianchi con un ruolo importante nella lotta alle infezioni, ma che vengono uccisi dall'HIV.
Swedish: CD4 T-celler är vita blodkroppar som är viktiga när det gäller att bekämpa infektioner, men som dödas av hiv.
Italian: Norvir non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma può ritardare l'insorgenza dei danni prodotti al sistema immunitario e di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Swedish: Norvir botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av de infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Italian: Per gli adulti (a partire da 18 anni) la dose raccomandata è di 600 mg due volte al giorno.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna (18 år och äldre) är 600 mg två gånger dagligen.
Italian: Quali benefici ha mostrato Norvir nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Norvir visat vid studierna?
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era il numero di pazienti che mostravano un peggioramento della malattia o morivano.
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet baserades på antalet patienter vars sjukdom förvärrades eller som avled.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la variazione dei livelli di HIV (carica virale) e di cellule T CD4 nel sangue (conta delle cellule CD4).
Swedish: Det huvudsakliga effektmåttet var förändringen av hivnivåerna i blodet (virusbelastningen) och CD4 T-cellsnivåerna i blodet (antalet CD4-celler).
Italian: In qualità di medicinale antivirale, Norvir è stato esaminato in due studi principali, condotti su 1 446 pazienti.
Swedish: Norvir som antiviralt läkemedel har undersökts i två huvudstudier med 1 446 patienter.
Italian: Norvir è un medicinale contenente il principio attivo ritonavir.
Swedish: Norvir är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen ritonavir.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Norvir.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur Norvir ska användas.
Italian: Quando è usato come medicinale per l'infezione da HIV, gli effetti indesiderati di Norvir (osservati in più di 1 paziente su 10) sono disgeusia (disturbi del gusto), parestesia (insolita sensazione di tremolio) intorno alla bocca e agli arti, mal di testa, vertigine, neuropatia periferica (danni a carico dei nervi a livello degli arti), faringite (mal di gola), dolore alla bocca e alla gola, tosse, dolore addominale (mal di pancia), nausea, diarrea, vomito, dispepsia (bruciori di stomaco), prurito, eruzione cutanea, dolore alle articolazioni e alla schiena, stanchezza, rossore improvviso e vampate di calore.
Swedish: När det används som hivläkemedel är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Norvir (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) dysgeusi (förändrad smakupplevelse), parestesi (ovanliga känsloförnimmelser såsom stickningar) runt munnen och i händerna och fötterna, huvudvärk, yrsel, perifer neuropati (nervskador i armar och ben), faryngit (halsont), smärta i mun och svalg, hosta, magont, illamående, diarré, kräkningar, dyspepsi (halsbränna), klåda, utslag, verk i rygg och leder, trötthet, rodnad och värmekänsla.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Norvir sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Norvir är större än riskerna och rekommenderade att Norvir skulle godkännas för försäljning.
Italian: Informazioni su questi studi sono reperibili nei riassunti dell'EPAR degli altri farmaci.
Swedish: Information om studierna finns i respektive läkemedels sammanfattning av EPAR.
Italian: Norvir è utilizzato in combinazione con altri medicinali per l'infezione da virus HIV nel trattamento di pazienti di età superiore a due anni che hanno contratto il virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Swedish: Norvir används i kombination med andra hivläkemedel för att behandla patienter över två års ålder som infekterats med humant immunbristvirus av typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar aids (Acquired Immune Deficiency Syndrome, förvärvat immunbristsyndrom).
Italian: Norvir può essere usato come "potenziatore farmacocinetico" per aumentare i livelli di altri farmaci antivirali appartenenti alla stessa classe di Norvir (inibitori della proteasi), ossia amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir e darunavir.
Swedish: Norvir kan användas som en "farmakokinetisk förstärkare" (booster) för att öka nivåerna i blodet av andra antivirala läkemedel som tillhör samma grupp som Norvir (proteashämmare), nämligen amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, sakvinavir, tipranavir och darunavir.
Italian: Norvir, assunto in associazione con altri farmaci antivirali, riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Swedish: Norvir taget i kombination med andra antivirala läkemedel minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Italian: Norvir non deve essere usato nei pazienti con gravi problemi epatici oppure nei pazienti che assumono l'erba di San Giovanni (un preparato vegetale usato per curare la depressione) o medicinali che vengono metabolizzati allo stesso modo di Norvir e che sono dannosi se raggiungono concentrazioni elevate nel sangue.
Swedish: Norvir får inte ges till patienter med allvarliga leverproblem eller till personer som tar johannesört (ett naturläkemedel som används mot depression) eller läkemedel som bryts ner på samma sätt som Norvir och som är skadliga vid höga nivåer i blodet.
Italian: Perché è stato approvato Norvir?
Swedish: Varför har Norvir godkänts?
Italian: Nel primo studio Norvir è stato messo a confronto con placebo (trattamento fittizio) in 1 090 adulti come terapia aggiuntiva ai farmaci antivirali già in uso.
Swedish: I den första studien jämfördes Norvir med placebo (overksam behandling) hos 1 090 vuxna som tilläggsbehandling till de antivirala läkemedel som patienten redan tog.
Italian: Norvir deve essere somministrato da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da virus HIV.
Swedish: Behandling med Norvir ska ges av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Italian: Gli effetti di Norvir come farmaco antivirale in associazione con altri farmaci antivirali sono stati esaminati anche in quattro studi condotti su bambini.
Swedish: Effekterna av Norvir som antiviralt läkemedel i kombination med andra antivirala läkemedel har också undersökts i fyra studier på barn.
Italian: Che cos'è Norvir?
Swedish: Vad är Norvir?
Italian: La dose standard per gli adulti è di 100 mg o 200 mg, una o due volte al giorno, e dipende da quale altro inibitore della proteasi si sta assumendo.
Swedish: Standarddosen för vuxna är 100 eller 200 mg, en eller två gånger dagligen.
Italian: Norvir può anche essere utilizzato come farmaco per l'infezione da HIV, poiché agisce direttamente contro il virus.
Swedish: Norvir kan även användas som hivläkemedel och verkar då direkt på viruset.
Italian: Nel secondo studio, nei pazienti che hanno assunto Norvir sono state osservate maggiori riduzioni della carica virale e un incremento nella conta delle cellule CD4 rispetto ai soggetti trattati con zidovudina in monoterapia.
Swedish: I den andra studien uppvisade de patienter som tog Norvir större minskningar av virusbelastningen och ökningar av antalet CD4-celler än de som enbart fick zidovudin.
Italian: Tale azione induce un aumento dei livelli nel sangue dei medicinali antivirali, di cui potenzia l'azione.
Swedish: Detta ökar nivåerna av de antivirala läkemedlen i blodet och förstärker dess virusbekämpande aktivitet.
Italian: Il medicinale è stato studiato come "potenziatore" in studi clinici che avevano lo scopo di valutare gli effetti dei farmaci antivirali per il cui potenziamento veniva utilizzato Norvir.
Swedish: Norvir som boosterläkemedel har undersökts i kliniska studier som utformats för att bedöma effekterna av de antivirala läkemedel som Norvir är tänkt att förstärka.
Italian: Qual è il rischio associato a Norvir?
Swedish: Vilka är riskerna med Norvir?
Italian: Per l'elenco completo delle restrizioni e degli effetti indesiderati rilevati con Norvir, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Norvir finns i bipacksedeln.
Italian: Il principio attivo (ritonavir) agisce da "potenziatore" rallentando il metabolismo nell'organismo di determinati medicinali antivirali, somministrati in associazione con ritonavir.
Swedish: När den aktiva substansen, ritonavir, fungerar som booster minskar den tiden det tar för kroppen att bryta ner vissa antivirala läkemedel som ges i kombination med ritonavir.
Italian: Norvir in combinazione con altri farmaci antivirali ha ridotto la carica virale anche nei bambini.
Swedish: Norvir taget i kombination med andra antivirala läkemedel minskade även virusbelastningen hos barn.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Norvir, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Mer information om behandling med Norvir finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Per che cosa si usa Norvir?
Swedish: Vad används Norvir för?
Italian: Nel secondo studio Norvir in monoterapia è stato confrontato con zidovudina in monoterapia (un altro farmaco antivirale) e con l'associazione di Norvir e zidovudina in 356 adulti che in precedenza non erano stati sottoposti ad alcun trattamento per l'infezione da HIV.
Swedish: I den andra studien jämfördes Norvir som enda läkemedel, zidovudin (ett annat antiviralt läkemedel) som enda läkemedel och kombinationen Norvir och zidovudin på 356 vuxna som inte tidigare fått någon behandling mot hiv.
Italian: Come si usa Norvir?
Swedish: Hur används Norvir?
Italian: Quando Norvir viene usato come "potenziatore", gli effetti indesiderati dipendono dall'altro farmaco antivirale che viene somministrato.
Swedish: När Norvir används som boosterläkemedel beror biverkningarna på det andra antivirala läkemedlet man tar.
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il foglio illustrativo fornito con il farmaco associato.
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln som medföljer det andra läkemedlet.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Norvir sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Norvir.
Italian: Per ragioni non chiare, l'associazione di Norvir e zidovudina è risultata meno efficace di Norvir in monoterapia.
Swedish: Kombinationen Norvir och zidovudin var mindre effektiv än enbart Norvir, men skälen till detta var oklara.
Italian: Per informazioni complete, vedere il foglio illustrativo fornito con il medicinale associato.
Swedish: Fullständig information finns i bipacksedeln som medföljer det andra läkemedlet.
Italian: A dosi superiori, ritonavir agisce come "inibitore della proteasi", ossia blocca un enzima virale chiamato proteasi, che contribuisce alla riproduzione dell'HIV.
Swedish: Detta innebär att Norvir blockerar ett virusenzym som kallas proteas och som medverkar till hivvirusets förökning.
Italian: Come agisce Norvir?
Swedish: Hur verkar Norvir?
Italian: {tel} {fax} {e-mail}
Swedish: {Namn och adress} {tfn} {fax} {e-post}
Italian: Deve evitare di rimanere incinta.
Swedish: Du ska undvika att bli gravid.
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti dello Stato membro, congiuntamente allo Stato membro di riferimento, se opportuno, secondo le procedure stabilite nel Capitolo 4 del Titolo III della Direttiva 2001/83/EC.
Swedish: Produktinformationen kan därefter uppdateras av medlemsstaternas behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten , i förekommande fall, i enlighet med de förfaranden som anges i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83 / EK
Italian: La dose usuale è:
Swedish: Vanlig dos är:
Italian: Potrebbe aver bisogno di una trasfusione.
Swedish: Du kan behöva en blodtransfusion.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche diminuiscono rapidamente durante le prime due ore e lentamente in seguito.
Swedish: Plasmakoncentrationerna minskar snabbt under de första två timmarna och avtar därefter långsamt.
Italian: Tempo di recupero
Swedish: Tid till återhämtning
Italian: Non somministrare questo medicinale ai bambini e agli adolescenti, dalla nascita ai 18 anni, perché la sicurezza e l'efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar från födseln upp till 18 års ålder, eftersom säkerhet och effekt hos barn och ungdomar inte har fastställts.
Italian: La distribuzione nei testicoli è relativamente bassa.
Swedish: Distributionen till testiklarna är relativt liten.
Italian: Altri medicinali e Novantrone
Swedish: Andra läkemedel och Novantrone
Italian: Per i pazienti trattati per il cancro:
Swedish: För patienter som behandlas mot cancer:
Italian: Inoltre verranno eseguiti esami del sangue regolari durante il trattamento.
Swedish: Blodprov kommer dessutom att tas regelbundet under behandlingen.
Italian: Recupero > 21 giorni
Swedish: Återhämtning > 21 dagar
Italian: Non ci sono dati disponibili sugli uomini.
Swedish: För män saknas det data.
Italian: La frequenza è definita in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvenserna definieras i enlighet med följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1,000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: Se lei sta assumendo questi medicinali, il medico potrebbe prescriverle un medicinale alternativo.
Swedish: Om du tar något av dessa kan läkaren behöva ordinera ett alternativt läkemedel till dig.
Italian: In ogni singolo caso il beneficio del trattamento deve essere confrontato con i possibili rischi per il feto.
Swedish: I varje enskilt fall måste nyttan av behandlingen vägas mot den potentiella risken för fostret.
Italian: Cos'è Novantrone e a cosa serve
Swedish: Vad Novantrone är och vad det används för
Italian: È stata segnalata anche flebite al sito di infusione.
Swedish: Flebit har också rapporterats vid infusionsstället.
Italian: Del materiale rinvenuto nell'urina, il 65% era principio attivo non modificato.
Swedish: Av den dos som återfanns i urinen utgjordes 65 % av oförändrad aktiv substans.
Italian: Il presente riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo è il risultato della procedura di deferimento a cui fa riferimento questa decisione della Commissione.
Swedish: Denna produktresumé , märkning och bipacksedel är resultatet av remissförfarande som detta kommissionsbeslut avser.
Italian: Recupero ≤ 21 giorni
Swedish: Återhämtning ≤ 21 dagar
Italian: Ripetere la dose precedente
Swedish: Upprepa föregående dos
Italian: Il dosaggio del medicinale sarà aggiustato in base ai risultati di questi esami.
Swedish: Dosen av läkemedlet kommer att anpassas beroende på resultatet av dessa blodprov.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: {GG mese AAAA} Data del rinnovo più recente: {GG mese AAAA} [Completare con i dati nazionali]
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ} Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ} [Kompletteras nationellt]
Italian: Non vi sono dati sufficienti per fornire raccomandazioni sull'aggiustamento della dose.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att kunna ange doseringsrekommendationer.
Italian: Anche il periodo di somministrazione della dose cumulativa variava fra 3 e 24 mesi.
Swedish: Tidsperioden under vilken den kumulativa dosen gavs varierade också mellan 3 och 24 månader.
Italian: I dati sull'uso di mitoxantrone nelle donne in gravidanza sono molto limitati.
Swedish: Data från användning av mitoxantron hos gravida kvinnor är mycket begränsade.
Italian: Questi medicinali devono essere usati con cautela oppure devono essere evitati durante il trattamento con Novantrone.
Swedish: Dessa läkemedel ska användas med försiktighet eller kan behöva undvikas under behandlingen med Novantrone.
Italian: Non sono stati osservati effetti sullo sviluppo dei cuccioli o sulla fertilità nello studio di due generazioni sui ratti.
Swedish: Det observerades inga effekter på ungarnas utveckling eller fertilitet i tvågenerationsstudien i råttor.
Italian: Si può verificare anche trombocitopenia reversibile.
Swedish: Reversibel trombocytopeni kan också observeras.
Italian: Dosi successive
Swedish: Efterföljande dosering
Italian: Mutagenicità e carcinogenicità
Swedish: Mutagenicitet och karcinogenitet
Italian: Contraccezione negli uomini e nelle donne
Swedish: Kontraception hos män och kvinnor
Italian: Sospendere fino alla ripresa, quindi ripetere la dose precedente.
Swedish: Vänta tills återhämtning sker, upprepa sedan föregående dos
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, inclusi i solfiti che possono essere prodotti durante la produzione di mitoxantrone.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, däribland sulfiter som kan bildas under tillverkningen av mitoxantron.
Italian: La sicurezza e l'efficacia non sono ancora state stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt har inte fastställts.
Italian: La distribuzione nei tessuti è estesa: il volume di distribuzione allo stato stazionario supera i 1.000 L/m2.
Swedish: Distributionen till vävnaderna är omfattande: steady-state för distributionsvolymen överstiger 1 000 l/m2.
Italian: Mitoxantrone deve essere usato con cautela.
Swedish: Mitoxantron ska användas med försiktighet.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Novantrone
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Novantrone
Italian: Per l'uso nel trattamento della sclerosi multipla: - se è in gravidanza
Swedish: För användning som behandling av multipel skleros (MS): - om du är gravid.
Italian: Il medicinale inoltre sopprime il sistema immunitario ed è usato perché questo effetto cura una specifica forma di sclerosi multipla quando non vi siano opzioni di trattamento alternative disponibili.
Swedish: Läkemedlet hämmar också immunsystemet och används av denna anledning för att behandla en särskild form av multipel skleros i de fall det inte finns några andra behandlingsalternativ.
Italian: Apparentemente non vi sono differenze rilevanti nella farmacocinetica di mitoxantrone fra pazienti anziani e giovani adulti.
Swedish: Det verkar inte finnas några relevanta skillnader i farmakokinetiken för mitoxantron mellan äldre och unga, vuxna patienter.
Italian: Novantrone impedisce alle cellule cancerose di crescere, di conseguenza le cellule muoiono.
Swedish: Novantrone förhindrar cancerceller från att växa, vilket gör att de så småningom dör.
Italian: La tabella di seguito si basa sui dati di sicurezza derivati da studi clinici e segnalazioni spontanee in indicazioni oncologiche e da studi clinici, studi di sicurezza dopo l'autorizzazione e segnalazioni spontanee per pazienti trattati per sclerosi multipla.
Swedish: Tabellen nedan är baserad på säkerhetsdata från kliniska prövningar samt spontanrapportering vid onkologiska indikationer och från kliniska prövningar, säkerhetsstudier efter marknadsgodkännandet och spontanrapportering från patienter som behandlas mot multipel skleros.
Italian: La dose individuale di Novantrone è calcolata dal suo medico.
Swedish: Dosen av Novantrone anpassas individuellt av din läkare.
Italian: È molto importante che lei riferisca ognuno dei medicinali seguenti.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du anger om du använder något av följande läkemedel:
Italian: Il principio attivo è risultato cancerogeno sugli animali sperimentali a dosi inferiori alla dose clinica proposta.
Swedish: Den aktiva substansen var karcinogen hos försöksdjur vid doser lägre än den föreslagna kliniska dosen.
Italian: Mitoxantrone si lega per il 78 % alle proteine plasmatiche.
Swedish: Mitoxantron är till 78 % bundet till plasmaproteiner.
Italian: Negli studi sull'uomo, solo il 10% e il 18% della dose è stata ritrovata nell'urina e nelle feci rispettivamente, come principio attivo o come metabolita, nei 5 giorni successivi alla somministrazione del medicinale.
Swedish: I studier med människor återfanns endast 10 % respektive 18 % av dosen i urinen och avföringen som antingen aktiv substans eller metabolit under 5-dagarsperioden efter administreringen av läkemedlet.
Italian: Si tratta generalmente di una neutropenia transitoria con la conta leucocitaria minima al giorno 10 dopo l'infusione, e ripristinata intorno al giorno 20.
Swedish: Detta är i allmänhet en övergående neutropeni med det lägsta antalet leukocyter på dag 10 efter infusionen och återhämtning omkring dag 20.
Italian: - Differenze o peggioramento della respirazione.
Swedish: - Nya eller förvärrade andningssvårigheter.
Italian: Nei pazienti che hanno ricevuto 15-90 mg/m2, c'è una relazione lineare fra dose e area sotto la curva di concentrazione (AUC).
Swedish: Hos patienter som får 15-90 g/m2 föreligger ett linjärt förhållande mellan dos och area under kurvan (AUC).
Italian: Deve essere sempre somministrato come infusione endovenosa (in una vena) e deve sempre essere prima diluito.
Swedish: Läkemedlet ska alltid ges som en intravenös infusion (i en ven) och ska alltid spädas innan användning.
Italian: Ad oggi, sono stati descritti solo casi isolati di reazioni locali gravi (necrosi) in seguito a stravaso.
Swedish: I dagsläget har endast enstaka fall av svåra lokala reaktioner (nekros) uppstått till följd av extravasering.
Italian: Molti dei valori segnalati per l'emivita di eliminazione sono compresi tra 10 e 40 ore, ma diversi altri autori hanno segnalato valori molto maggiori, fra 7 e 12 giorni.
Swedish: Flera av de halveringstider som har rapporteras för elimineringsfasen är mellan 10 och 40 timmar, men även mycket längre tider, mellan 7 och 12 dagar, har rapporterats.
Italian: Le donne in età fertile devono essere informate dell'aumentato rischio di amenorrea transitoria o persistente (vedere paragrafo 4.6).
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska informeras om den ökade risken för tillfälligt eller permanent amenorré (se avsnitt 4.6).
Italian: Chieda al medico o al farmacista qualora non sia sicuro se il medicinale è incluso nella lista precedente.
Swedish: Fråga din läkare eller apotekspersonal om du är osäker på om något av dina läkemedel är ett av de läkemedel som anges i listan ovan.
Italian: È stata osservata riduzione del peggioramento della disabilità neurologica e della frequenza delle recidive cliniche.
Swedish: En minskning av den neurologiska funktionsnedsättningsförsämringen och frekvensen av de kliniska skoven observerades.
Italian: I parametri ematologici devono essere regolarmente monitorati (vedere paragrafo 4.4).
Swedish: Hematologiska parametrar ska kontrolleras regelbundet (se avsnitt 4.4).