FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Comtan 200 mg filmovertrukne tabletter er brun-orange, ovale tabletter mærket med "Comtan" på den ene side.
Czech: Jak přípravek Comtan vypadá a co obsahuje toto balení Comtan 200 mg potahované tablety jsou hnědooranžové oválné tablety, na jedné straně je vyraženo „Comtan".
Danish: Comtan-tabletter indeholder sukkerstoffet saccharose.
Czech: Comtan obsahuje sacharózu Tablety Comtanu obsahují cukr zvaný sacharóza.
Danish: Undersøgelse II: Daglig ON tid (%) Entacapon (n=103)
Czech: CI95 % 45 min, 1 h 56 Studie II: Podíl denního „On" času (%) Entakapon (n=103) Placebo (n=102)
Danish: Enkeltstående tilfælde af MNS er indrapporteret efter pludselig nedsættelse eller afbrydelse af entacapon og anden tilsvarende dopaminerg behandling.
Czech: Byly hlášeny ojedinělé případy NMS v souvislosti s náhlou úpravou nebo vysazením entakaponu nebo jiné dopaminergní léčby.
Danish: Doseringen af andre antiparkinson lægemidler må muligvis justeres, når der startes behandling med entacapon.
Czech: Je možné, že po zahájení léčby entakaponem bude nutné upravit dávkování i u jiných antiparkinsonických léčivých přípravků.
Danish: Imidlertid bør forlænget doseringsinterval overvejes for patienter i dialysebehandling.
Czech: V případě pacientů na dialyzační terapii lze ovšem uvažovat o delších intervalech mezi jednotlivými dávkami.
Danish: • Comtan taget sammen med levodopa kan i sjældne tilfælde få dig til at føle dig meget døsig om dagen og medføre, at du pludseligt falder i søvn.
Czech: • Comtan podávaný spolu s levodopou může vzácně způsobit, že se budete cítit velmi ospalý(á)
Danish: Entacapon elimineres primært via den non-renale rute.
Czech: Vylučování entakaponu probíhá převážně extrarenálními metabolickými cestami.
Danish: Der er ikke observeret nogen teratogen eller primær føtotoksisk virkning i dyrestudier, hvor entacapon blev administreret i betydeligt højere doser end de terapeutisk anbefalede doser.
Czech: Ve studiích na zvířatech, ve kterých byly subjekty vystavovány významně vyšším hladinám entakaponu, než jsou hladiny terapeutické, nebyly pozorovány zjevné teratogenní nebo primární fetotoxické účinky.
Danish: De hyppigste bivirkninger, der skyldes brug af Comtan, er milde til moderate.
Czech: Nežádoucí účinky, vyvolané Comtanem, jsou obvykle mírné až středně závažné.
Danish: Se symptomer på MNS i punkt 4 Bivirkninger.
Czech: Pokud jde o charakteristiku, NMS viz bod 4 Možné nežádoucí účinky.
Danish: Baseline Uge 8-24
Czech: Počátek 8.-24. týden 10,7±2,2
Danish: • unormale leverfunktionsprøver.
Czech: • abnormální výsledky jaterních testů.
Danish: Dette gælder så længe disse bivirkninger optræder (se også pkt.
Czech: Do odeznění těchto rekurentních epizod nesmí pacienti tyto činnosti vykonávat (viz také bod 4.4).
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når disse produkter anvendes samtidigt med entacapon (se pkt.
Czech: Proto je při souběžném užívání entakaponu a uvedených léčivých přípravků nutná opatrnost (viz také bod 4.3 a 4.4).
Danish: Tilsvarende ordinationsinformation gælder for disse levodopapræparater med hensyn til ordination sammen med entacapon.
Czech: Dle souboru informací, určených pro preskripci přípravků na bázi levodopy, je současné užití těchto přípravků s entakaponem možné.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Comtan Sådan skal du tage Comtan Bivirkninger
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Comtan a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Comtan užívat Jak se Comtan užívá
Danish: Patienter og omsorgspersoner skal gøres opmærksomme på, at symptomer på patologiske vane- og impulshandlinger inklusive patologisk spillelyst, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsiv brug af penge og indkøb, spiseorgie og tvangsspisning kan opstå hos patienter, som får dopaminagonister og/eller anden dopaminerg terapi, såsom Comtan i kombination med levodopa.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených agonisty dopaminu a/nebo jinou dopaminergní léčbou, jako je Comtan ve spojení s levodopou, se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Comtan:
Czech: Před užitím přípravku Comtan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Danish: 5.2), kan entacapon potentielt interferere med lægemidler med metabolisme, der er afhængig af dette isoenzym, såsom S-warfarin.
Czech: Vzhledem k afinitě entakaponu k cytochromu P450 2C9 in vitro (viz bod 5.2) může entakapon případně interferovat s léčivými přípravky, jejichž metabolismus je na zmíněném enzymu závislý, např. S-warfarin.
Danish: Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer):
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 lidí):
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Orion Corporation
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Orion Corporation Orionintie 1
Danish: Samtidig brug af Comtan og levodopa kan gøre dig mere sløv, og nogen gange kan du pludseligt falde i søvn.
Czech: Comtan užívaný spolu s levodopou může vyvolat ospalost a může způsobit, že náhle upadnete do spánku.
Danish: Den primære del af entacapon, der udskilles i urinen, konjugeres med glucuronsyre.
Czech: Velká část (95 %) látky, vyloučené močí, je konjugována s kyselinou glukuronovou.
Danish: Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer):
Czech: Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 lidí):
Danish: Enkeltstående tilfælde af rabdomyolyse er indrapporteret.
Czech: Byly hlášeny ojedinělé případy rhabdomylolýzy.
Danish: Lever og galdeveje Sjælden
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Vzácné:
Danish: • opkastning, diarré, mavesmerter, forstoppelse, mundtørhed
Czech: • nevolnost (zvracení), průjem, bolesti břicha, zácpa, sucho v ústech;
Danish: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer):
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 lidí):
Danish: Diarré, abdominal smerter, mundtørhed, forstoppelse, opkastning
Czech: Průjem, bolesti břicha, sucho v ústech, zácpa, zvracení
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2008.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2008.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 22. september 2003 og den 22. september 2008.
Czech: Registrace byla obnovena dne 22. září 2003 a dne 22. září 2008.
Danish: Patienterne mister derved evnen til at styre sine bevægelser.
Czech: Pacienti poté ztrácejí schopnost spolehlivě ovládat své pohyby.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Comtan til Novartis Europharm Limited den 22. september 1998.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Comtan platné v celé Evropské unii společnosti Novartis Europharm Limited dne 22. září 1998.
Danish: Det må ikke anvendes sammen med kombinationer med "modificeret frigivelse" (hvor levodopa frigives langsomt i løbet af nogle få timer).
Czech: Neměl by být používán s kombinacemi, které mají „modifikované uvolňování" (kdy je levodopa pomalu uvolňována v průběhu několika hodin).
Danish: Andre oplysninger om Comtan:
Czech: Další informace o přípravku Comtan:
Danish: Comtan må ikke anvendes til patienter med:
Czech: Přípravek Comtan by neměl být používán u pacientů s:
Danish: Der tages én tablet af Comtan sammen med hver dosis af den anden medicin, dog højst 10 tabletter dagligt.
Czech: Užívá se v množství jedna tableta s každou dávkou druhého léku, maximálně však 10 tablet denně.
Danish: Det leveres som orangebrune tabletter (200 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě hnědooranžových tablet (200 mg).
Danish: Hvad er Comtan?
Czech: Co je Comtan?
Danish: • leversygdom
Czech: • onemocněním jater,
Danish: Det aktive stof i Comtan, entakapon, genopretter indholdet af dopamin i de dele af hjernen, der styrer bevægelser og koordination.
Czech: Účinná látka přípravku Comtan, entakapon, obnovuje hladinu dopaminu v těch částech mozku, které kontrolují pohyby a koordinaci.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Comtan.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Comtan bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) COMTAN EPAR - sammendrag for offentligheden
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) COMTAN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Danish: Comtan er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof entakapon.
Czech: Comtan je léčivý přípravek obsahující účinnou látku entakapon.
Danish: Comtan var mere effektivt end placebo i begge undersøgelser.
Czech: V obou studiích byl přípravek Comtan účinnější než placebo.
Danish: Comtan anvendes til behandling af Parkinsons sygdom.
Czech: Přípravek Comtan se používá k léčbě pacientů trpících Parkinsonovou chorobou.
Danish: Dette mindsker symptomerne på Parkinsons sygdom som f.eks. stivhed og langsomme bevægelser.
Czech: To pomáhá zmírňovat příznaky Parkinsonovy choroby, jako je svalová ztuhlost a pomalé pohyby.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler i hjernen, der producerer neurotransmitteren dopamin, at dø, og hjernens dopaminindhold falder.
Czech: U pacientů trpících Parkinsonovou chorobou začínají odumírat mozkové buňky produkující neurotransmiter dopamin a množství dopaminu v mozku se snižuje.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Comtan fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Comtan je uveden v příbalových informacích.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på, hvor længe patienterne blev i "on"-tilstand (dvs. den periode, hvor levodopa kontrollerer symptomerne på Parkinsons sygdom) efter den første dosis levodopa om morgenen i den første undersøgelse og i løbet af dagen i den anden undersøgelse.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla v první studii doba, po kterou byl pacient v aktivním stavu (doba, kdy levodopa zvládá příznaky Parkinsonovy choroby) po první ranní dávce levodopy, a ve druhé studii v průběhu jednoho dne.
Danish: • fæokromocytom (en svulst i binyrerne)
Czech: • feochromocytomem (nádorem nadledvin),
Danish: De almindeligste bivirkninger af Comtan (der ses hos mellem 1 og 10 patienter af hver 100) er frivillige bevægelser (dyskinesi), kvalme og (harmløs) farvning af urinen.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Comtan (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří dyskineze (mimovolní pohyby), nauzea (pocit nevolnosti) a neškodné zabarvení moči.
Danish: Parkinsons sygdom er en fremadskridende hjernesygdom, der medfører rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
Czech: Parkinsonova choroba je progresivní mozkové onemocnění, které způsobuje třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Comtan?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Comtan?
Danish: Comtan kan kun anvendes sammen med sædvanlige kombinationer af levodopa.
Czech: Přípravek Comtan se může používat pouze s běžnými kombinacemi levodopy.
Danish: Entakapon blokerer et enzym kaldet catechol-O-methyltransferase (COMT), som er med til at nedbryde levodopa i kroppen.
Czech: Entakapon blokuje enzym podílející se na odbourávání levodopy v těle zvaný katechol-O-metyltransferáza
Danish: Comtan anvendes kun i kombination med enten levodopa og benserazid eller levodopa og carbidopa.
Czech: Přípravek Comtan se používá pouze v kombinaci buď s levodopou a benserazidem nebo s levodopou a karbidopou.
Danish: Derved forlænges virkningen af levodopa.
Czech: Výsledkem je, že levodopa zůstává déle účinná.
Danish: Comtan må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for entakapon eller andre af indholdsstofferne.
Czech: Přípravek Comtan by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na entakapon nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Danish: I den anden undersøgelsen var "on"-perioden 35 minutter længere end med placebo.
Czech: Ve druhé studii se aktivní stav prodloužil ve srovnání s placebem o 35 minut.
Danish: Når patienterne første gang bruger Comtan som tillægsbehandling til den medicin, de får i forvejen, kan det være nødvendigt at mindske dagsdosis af levodopa, enten ved at ændre på, hvor ofte dosen tages eller ved at sætte dosen ned.
Czech: Při prvním přidání přípravku Comtan ke stávající léčbě může být nutné snížit pacientovi denní dávku levodopy, a to buď změnou četnosti užívání, nebo snížením množství levodopy podávané v jednotlivých dávkách.
Danish: Comtan anvendes sammen med levodopa (en kombination enten af levodopa og benserazid eller af levodopa og carbidopa), når patienterne får 'fluktuationer' hen mod slutningen af perioden mellem to doser af medicinen.
Czech: Přípravek Comtan se používá společně s levodopou (buď kombinace levodopy a benserazidu, nebo kombinace levodopy a karbidopy), jestliže pacienti trpí na konci období mezi dvěma dávkami léčby výkyvy (fluktuacemi).
Danish: I den første undersøgelse gav tillægsbehandling med Comtan en "on"-periode, der var 1 time og 18 minutter længere end ved tillægsbehandling med placebo.
Czech: Přidání přípravku Comtan v první studii prodloužilo aktivní stav v porovnání s přidáním placeba o 1 hodinu a 18 minut.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Comtan opvejer risiciene som tillægsbehandling til sædvanlige præparater med levodopa/benserazid eller levodopa/carbidopa til patienter med Parkinsons sygdom og motoriske end-of-dose fluktuationer, når sygdommen ikke kan stabiliseres med sådanne kombinationsbehandlinger.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Comtan jako doplňkové léčby ke standardní léčbě přípravky obsahujícími buď levodopu/benserazid, nebo levodopu/karbidopu používané u pacientů trpících Parkinsonovou chorobou s motorickými výkyvy objevujícími se při odeznívání poslední dávky, které nelze těmito kombinacemi stabilizovat, převyšují jeho rizika.
Danish: Fluktuationer forekommer, når behandlingens virkning aftager og symptomerne vender tilbage De er forbundet med den aftagende virkning af levodopa, der for patienten medfører pludselige skift mellem "on-perioder" hvor patienten er i stand til at bevæge sig, og "off-perioder", hvor patienten har vanskeligt ved at bevæge sig.
Czech: Souvisejí se snížením účinků levodopy, kdy se u pacienta objeví náhlé změny mezi tím, kdy je v „aktivním" stavu a schopen se pohybovat a kdy je ve stavu „pasivním" a pohyb mu činí potíže.
Danish: Hvordan blev Comtan undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Comtan zkoumán?
Danish: • tidligere påvist malignt neuroleptikasyndrom (en farlig nervesygdom, sædvanligvis forårsaget af antipsykotiske lægemidler) eller rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibrene) Comtan må ikke anvendes sammen med anden medicin, der tilhører gruppen af 'monoaminoxidasehæmmere' (et antidepressionsmiddel).
Czech: • anamnézou maligního neuroleptického syndromu (nebezpečné poruchy nervového systému obvykle způsobené antipsychotiky) nebo rabdomyolýzou (rozpadem svalových vláken).
Danish: Lægemidlet kan indtages sammen med et måltid eller mellem måltiderne.
Czech: Přípravek může být podáván nezávisle na jídle.
Danish: Levodopa svarer til neurotransmitteren dopamin, som kan indtages gennem munden.
Czech: Působí pouze tehdy, jestliže se podává společně s levodopou, kopií neurotransmiteru dopaminu, která se může užívat ústy.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Comtan findes her.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Comtan je k dispozici zde.
Danish: Fuldstændige oplysninger herom fremgår af produktresuméet, der ligeledes er en del af denne EPAR.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Danish: Anvendes, når fluktuationer ikke kan behandles alene med levodopa-standardkombinationen.
Czech: Přípravek Comtan se používá v případech, kdy není možné uvedené výkyvy léčit pouze standardní kombinací obsahující levodopu.
Danish: Hvad anvendes Comtan til?
Czech: Na co se přípravek Comtan používá?
Danish: Hvordan virker Comtan?
Czech: Jak přípravek Comtan působí?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Comtan?
Czech: Jaký přínos přípravku Comtan byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Hvorfor blev Comtan godkendt?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Comtan schválen?
Danish: Hvordan anvendes Comtan?
Czech: Jak se přípravek Comtan používá?
Danish: Comtan blev undersøgt hos i alt 376 patienter med Parkinsons sygdom i to undersøgelser af seks måneders varighed.
Czech: Přípravek Comtan byl zkoumán na celkem 376 pacientech trpících Parkinsonovou chorobou ve dvou šestiměsíčních studiích, které hodnotily účinky přidání přípravku Comtan nebo placeba (neúčinného přípravku) ke kombinaci levodopy a karbidopy nebo levodopy a benserazidu užívané pacientem.
Danish: Særnavn Styrke
Czech: Smyšlenýl název
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Czech: PC: {číslo} SN: {číslo} < NN: {číslo} >
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16 september 1998 Dato for seneste fornyelse: 3 september 2008
Czech: Datum první registrace: 16. září 1998 Datum posledního prodloužení registrace: 3. září 2008
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra forhåndenværende data)
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Danish: Hvis Comtess gives i større doser:
Czech: Pokud je Comtess podáván ve vyšších dávkách:
Danish: [kun på æsken]
Czech: [pouze na krabičce]
Danish: 4,5% (0 t 35 min) CI95%, 0,93%, 7,97%
Czech: 4,5 % (0 h 35 min) CI95 % 0,93 %, 7,97 %
Danish: • Ukontrolleret og overdreven shopping eller brug af penge
Czech: • nekontrolovatelné nadměrné nakupování nebo utrácení;
Danish: Vent mindst 2 til 3 timer efter, at du har taget det ene af dem, til du tager det andet.
Czech: Po užití jednoho přípravku vyčkejte alespoň 2-3 hodiny, než užijete druhý.
Danish: Tag ikke Comtess
Czech: Neužívejte Comtess
Danish: CI95%, 45 min, 1 t 56 min
Czech: CI95 % 45 min, 1 h 56
Danish: Du må ikke tage Comtess under graviditet, eller hvis du ammer.
Czech: Neužívejte Comtess během těhotenství, nebo pokud kojíte.
Danish: • Sygelig spilletrang på trods af alvorlige personlige eller familiære konsekvenser
Czech: • silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes riziko vážných rodinných nebo osobních následků;
Danish: • Ændret eller øget seksuel interesse og opførsel, der skaber bekymring for dig eller andre, for eksempel øget sexlyst
Czech: • změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy, např. zvýšený sexuální apetit;
Danish: De farmakokinetiske egenskaber for entacapon er de samme både i unge personer og ældre.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti entakaponu jsou podobné jak u mladších osob, tak i starších osob.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og på etiketten.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku lahvičky.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Danish: Af de metabolitter, der findes i urinen, er kun ca. 1% omdannet via oxidation.
Czech: Z metabolitů, nalezených v moči, bylo pouze asi 1 % vytvořeno oxidací.
Danish: Se punkt 2 Advarsler og forsigtighedsregler
Czech: Viz bod 2 Upozornění a opatření.
Danish: Andre tilfælde af iskæmisk hjertesygdom end myokardieinfarkt (f.eks. angina pectoris)
Czech: Jiné případy ischemické choroby srdeční než infarkt myokardu (např. angina pectoris)
Danish: Den totale clearance af entacapon er ca. 800 ml/min.
Czech: Celková clearance entakaponu je asi 800 ml/min.
Danish: EU/1/98/082/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/98/082/002 60 filmovertrukne tabletter EU/1/98/082/003 100 filmovertrukne tabletter EU/1/98/082/005 175 filmovertrukne tabletter
Czech: EU/1/98/082/001 30 potahovaných tablet EU/1/98/082/002 60 potahovaných tablet EU/1/98/082/003 100 potahovaných tablet EU/1/98/082/005 175 potahovaných tablet
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Orion Corporation
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Orion Corporation
Danish: Vægttab * Bivirkningerne er sat i rækkefølge under overskrifterne efter frekvens, den hyppigst forekomne først, ved anvendelse af følgende konventionelle regler: Meget almindelig (>1/10); almindelig (>1/100 til <1/10); ikke almindelig (>1/1.000 til <1/100); sjælden (>1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data, da ingen valide estimater har kunnet opnås i kliniske og epidemiologiske studier).
Czech: * Nežádoucí účinky jsou roztříděny podle frekvence výskytu, počínaje nejčastějším výskytem, při použití dohodnutých výrazů: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit, protože z klinických nebo epidemiologických studií nelze odvodit kvalifikovaný odhad).
Danish: Der findes fire forskellige pakningsstørrelser (beholdere med 30, 60, 100 eller 175 tabletter).
Czech: K dispozici jsou čtyři různé velikosti balení (lahvičky s obsahem 30, 60, 100 nebo 175 tablet).
Danish: • Manglende evne til at modstå trangen til at gøre noget, som kan være skadeliget, hvilket kan være:
Czech: • Neschopnost odolat nutkání provádět činnost, která by Vás mohla poškodit.
Danish: Hvis dette sker, må du ikke køre bil eller betjene maskiner (se Trafik- og arbejdssikkerhed).
Czech: Pokud se to stane, nesmíte řídit nebo obsluhovat stroje ani dopravní prostředky (viz „Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů").
Danish: Dyskinesier (27%), kvalme (11%), diarré (8%), abdominale smerter (7%) og mundtørhed (4,2%) blev rapporteret signifikant hyppigere med entacapon end placebo i poolede data fra kliniske studier, hvor 406 patienter har fået den aktive medicin, og 296 patienter har fået placebo.
Czech: Dyskineze (27 %), nauzea (11 %), průjem (8 %), bolesti břicha (7 %) a pocit sucha v ústech (4,2 %) byly zaznamenány mnohem častěji u entakaponu než u placeba, jak ukazují souhrnné výsledky klinických studií, kdy 406 pacientů užívalo aktivní medikaci a 296 pacientům bylo podáváno placebo.
Danish: • Spiseorgie (spiser store mængder mad på meget kort tid) eller tvangsspisning (spiser mere mad end normalt eller mere end der skal til for at gøre dig mæt).
Czech: • záchvatovité přejídání (příjem velkého množství potravy za krátkou dobu) nebo nutkavé přejídání (příjem většího množství jídla, než je obvyklé a než je nutné pro zahnání hladu).
Danish: Du må derfor ikke tage Comtess og jerntilskud på samme tid.
Czech: Proto neužívejte současně Comtess a doplňky stravy obsahující železo.
Danish: I et interaktionsstudie med raske forsøgspersoner sås ingen ændringer af S-warfarin på plasmaniveau, mens AUC for R-warfarin i gennemsnit øgedes med 18% [CI90 11-26%].
Czech: Při studiu interakcí u zdravých dobrovolníků entakapon neměnil plazmatické hladiny S-warfarinu, zatímco hodnota AUC u R-warfarinu se zvětšila v průměru o 18 % [CI90 1126 %].
Danish: Enkeltstående tilfælde af rhabdomyolyse er indrapporteret.
Czech: Byly hlášeny ojedinělé případy rhabdomyolýzy.
Danish: • overdrevne bevægelser (hyperkinesier), forværring af symptomer på Parkinsons sygdom, langvarige muskelkramper (dystoni)
Czech: • Přehnané pohyby (hyperkineze), zhoršení příznaků Parkinsonovy choroby, dlouhodobé svalové stahy (dystonie);
Danish: Entacapon kan anvendes med selegilin (en selektiv MAO-B-hæmmer), men den daglige dosis af selegilin bør ikke overstige 10 mg.
Czech: Entakapon lze podávat spolu se selegilinem (selektivním inhibitorem MAO-B); denní dávka selegilinu by ovšem neměla překročit 10 mg.