FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: À la lumière de l'augmentation de la résistance bactérienne aux substances antimicrobiennes, le Conseil de l'Europe a appelé la Commission européenne et les États membres à prendre des mesures concernant la résistance des bactéries d'origine alimentaire et animale pour promouvoir une utilisation prudente des agents antimicrobiens.
Slovenian: Zaradi povečevanja odpornosti bakterij proti protimikrobnim snovem je Evropski svet pozval Evropsko komisijo in države članice, naj ukrepajo v zvezi z odpornostjo, ki se prenaša s hrano in z živalmi, da se spodbudi preudarna raba protimikrobnih snovi.
French: Roumanie CEVASA Cervantes 1543/45
Slovenian: Romunija CEVASA Cervantes 1543/45
French: 411 00 Modema ITALIE
Slovenian: 411 00 Modema ITALIJA
French: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIE
Slovenian: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIJA
French: de Europa 20 B 28108 Alcobendas ESPAGNE
Slovenian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas ŠPANIJA
French: Les quinolones des générations précédentes ont été approuvées pour une utilisation chez les animaux producteurs d'aliments au début des années 1980 et la première fluoroquinolone (l'enrofloxacine) vers la fin des années 1980, début des années 1990.
Slovenian: Starejša generacija kinolonov je bila odobrena za uporabo pri živalih za proizvodnjo živil od začetka 80-ih let 20. stoletja, prvi fluorokinoloni (enrofloksacin) pa v poznih 80-ih in zgodnjih 90-ih letih 20. stoletja.
French: Roumanie Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Slovenian: Romunija Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
French: Toutefois, après l'adoption de la décision de la Commission relative à la présente saisine, les États membres doivent identifier et réviser les informations sur les produits en attente d'examen et considérer si une action quelconque s'avère appropriée en ce concerne les produits qu'ils ont autorisés, puis agir en conséquence.
Slovenian: Vendar morajo države članice po sprejemu Odločbe Komisije o tej napotitvi odkriti in pregledati podatke o neobravnavanih zdravilih ter se odločiti o morebitnih primernih ukrepih v zvezi z zdravili, ki so jih odobrili, in ustrezno ukrepati.
French: 24010 Trobajo del Camino ESPAGNE
Slovenian: 24010 Trobajo del Camino ŠPANIJA
French: Liste des noms, dosages des médicaments vétérinaires, espèces animales, voie d'administration, dose recommandée et demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Slovenian: Seznam imen, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe zdravila, priporočenih odmerkov in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
French: Roumanie Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Slovenian: Romunija Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok HRVAŠKA
French: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIQUE
Slovenian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIJA
French: Ilfov ROUMANIE
Slovenian: Ilfov ROMUNIJA
French: Stroupežnického 17 150 00 Praha RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
Slovenian: Stroupežnického 17 150 00 Praha ČEŠKA
French: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLOGNE
Slovenian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLJSKA
French: 4400 Nyíregyháza HONGRIE
Slovenian: 4400 Nyíregyháza MADŽARSKA
French: YO19 5RU ROYAUME-UNI
Slovenian: YO19 5RU
French: 80052 Portici (NA) ITALIE
Slovenian: 80052 Portici (NA) ITALIJA
French: Danemark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Slovenian: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
French: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIE
Slovenian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIJA
French: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Slovenian: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
French: 2800 KGS Lyngby DANEMARK
Slovenian: 2800 KGS Lyngby DANSKA
French: Le nombre de produits autorisés contenant des (fluoro)quinolones varie entre les différents pays de l'Union européenne.
Slovenian: Število odobrenih zdravil, ki vsebujejo (fluoro)kinolone, je v posameznih članicah Evropske unije različno.
French: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND
Slovenian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINSKA
French: Dunavet-B Zrt.
Slovenian: Madžarska Dunavet-B Zrt.
French: Roumanie Ceva Santé Animale Roumanie SRL
Slovenian: Romunija Ceva Santé Animale Romania SRL
French: Une mesure supplémentaire est donc requise afin d'assurer que des instructions appropriées d'utilisation prudente soient incluses.
Slovenian: Zato so potrebni dodatni ukrepi, da se zagotovi vključitev zadostnih opozoril o preudarni rabi.
French: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIE
Slovenian: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIJA
French: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Slovenian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
French: Roumanie Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Slovenian: Romunija Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
French: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIE
Slovenian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIJA
French: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer PAYS-BAS
Slovenian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NIZOZEMSKA
French: 04010 Borgo S. Michele ITALIE
Slovenian: 04010 Borgo S. Michele ITALIJA
French: 2650 Sapareva Banya BULGARIE
Slovenian: 2650 Sapareva Banya BOLGARIJA
French: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIE
Slovenian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIJA
French: Roumanie DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
French: 08960 Sant Just Desvern ESPAGNE
Slovenian: 08960 Sant Just Desvern ŠPANIJA
French: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GRÈCE
Slovenian: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GRČIJA
French: Roumanie Orion Corporation Orionintie 1A
Slovenian: Romunija Orion Corporation Orionintie 1A
French: Roumanie Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Slovenian: Romunija Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
French: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALIE
Slovenian: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALIJA
French: Le 30 juillet 2009, la Commission européenne a clarifié le fait que les instructions d'utilisation prudente figurant déjà dans les documentations des produits concernés pouvaient être conservées, même si elles ne reproduisaient pas exactement la recommandation du CVMP, à condition qu'elles véhiculent les mêmes messages clés.
Slovenian: Evropska komisija je dne 30. julija 2009 pojasnila, da se lahko opozorila, ki so že v dokumentaciji zadevnih zdravil, ohranijo, čeprav niso točna reprodukcija priporočil CVMP, če izražajo enako ključno sporočilo.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de médicaments vétérinaires contenant des (fluoro)quinolones (voir Annexe I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil, ki se uporabljajo v veterinarski medicini in vsebujejo (fluoro)kinolone (glejte Dodatek I)
French: 3421 GW Oudewater PAYS-BAS
Slovenian: 3421 GW Oudewater NIZOZEMSKA
French: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIE
Slovenian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIJA
French: 59439 Holzwickede
Slovenian: 59439 Holzwickede NEMČIJA
French: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
Slovenian: 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCIJA
French: Roumanie Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Slovenian: Romunija Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
French: Pfizer Corporation AUTRICHE GmbH
Slovenian: Pfizer Corporation Austria GmbH
French: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Slovenian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCIJA
French: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIE
Slovenian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIJA
French: Roumanie S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Slovenian: Romunija S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
French: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Slovenian: Madžarska VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
French: IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Slovenian: Portugalska IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
French: 8501 Novo mesto SLOVÉNIE
Slovenian: 8501 Novo mesto SLOVENIJA
French: Animalcare Ltd Common Road Dunnington York
Slovenian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington
French: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Slovenian: 1049-045 Lisboa
French: • des interventions de gestion des risques sont requises en ce qui concerne l'utilisation des (fluoro)quinolones chez l'homme et chez les animaux;
Slovenian: • potrebni so ukrepi za obvladovanje tveganja v zvezi z uporabo (fluoro)kinolonov pri ljudeh in živalih;
French: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15 17455 Alimos Attikis GRÈCE
Slovenian: Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15 17455 Alimos Attikis GRČIJA
French: Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Slovenian: Portugalska Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
French: Les quinolones représentent une classe d'agents antimicrobiens qui sont très importants pour le traitement d'infections sévères et invasives chez l'homme et chez les animaux et présentent par conséquent un intérêt particulier pour la santé publique et animale.
Slovenian: Kinoloni so skupina protimikrobnih snovi, ki je najpomembnejša za zdravljenje hudih in invazivnih okužb pri ljudeh in živalih, zato so posebnega pomena za javno zdravje in zdravje živali.
French: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIE
Slovenian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIJA
French: 58-260 Bielawa POLOGNE
Slovenian: 58-260 Bielawa POLJSKA
French: T. Skretting A/S P.O. Box 319
Slovenian: Norveška T. Skretting A/S P.O. Box 319
French: 15123 Marousi Attikis GRÈCE
Slovenian: 15123 Marousi Attikis GRČIJA
French: Le 15 février 2007, le CVMP a adopté une «Déclaration publique sur l'utilisation des (fluoro)quinolones chez les animaux producteurs d'aliments dans l'Union européenne: Développement d'une résistance et impact sur la santé humaine» (EMEA/SAGAM/184651/2005), dans laquelle il conclut que l'utilisation de (fluoro)quinolones chez les animaux a sélectionné une résistance parmi les agents pathogènes des animaux et des zoonoses d'origine alimentaire et que des interventions de gestion des risques étaient nécessaires.
Slovenian: CVMP je dne 15. februarja 2007 sprejel „Javno izjavo o uporabi (fluoro)kinolonov pri živalih za proizvodnjo živil v Evropski uniji: pojav odpornosti in vpliv na zdravje ljudi" (EMEA/SAGAM/184651/2005), katere zaključek je, da je uporaba (fluoro)kinolonov pri živalih selekcionirala odpornost pri povzročiteljih bolezni pri živalih in zoonotskih bolezenskih povzročiteljih, ki se prenašajo s hrano, zato so potrebni ukrepi za obvladovanje tveganja.
French: 105b 06406 Bernburg
Slovenian: 105b 06406 Bernburg NEMČIJA
French: 14451 Metamorfosi Attikis GRÈCE
Slovenian: 14451 Metamorfosi Attikis GRČIJA
French: 43330 Riudoms (Tarragona) ESPAGNE
Slovenian: 43330 Riudoms (Tarragona) ŠPANIJA
French: 1854 47020 Longiano (FC) ITALIE
Slovenian: 1854 47020 Longiano (FC) ITALIJA
French: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIQUE
Slovenian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIJA
French: Les (fluoro)quinolones destinées à une utilisation chez les espèces animales productrices d'aliments ont été autorisées dans l'Union européenne via des procédures nationales, de reconnaissance mutuelle et centralisées.
Slovenian: (Fluoro)kinoloni za uporabo pri živalih za proizvodnjo živil so v Evropski uniji odobreni po nacionalnih postopkih, postopkih z medsebojnim priznavanjem in po centraliziranih postopkih.
French: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Slovenian: Portugalska Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGALSKA
French: 4002 Stavanger NORVÈGE
Slovenian: 4002 Stavanger
French: Les instructions à inclure dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice doivent être révisées pour refléter le texte figurant dans l'Annexe III.
Slovenian: Opozorila, ki se vključijo v povzetek glavnih značilnosti zdravil in navodila za uporabo, je treba popraviti tako, da odražajo besedilo v Dodatku III.
French: De plus, pour 83 produits, aucune instruction d'utilisation prudente n'est incluse dans le résumé des caractéristiques du produit et une mesure supplémentaire est donc requise, afin d'assurer que des instructions appropriées d'utilisation prudente conformes aux recommandations du comité soient incluses.
Slovenian: Pri 83 zdravilih v povzetkih glavnih značilnosti zdravila ni bilo opozoril o preudarni rabi, zato so potrebni dodatni ukrepi, da se zagotovi vključitev zadostnih opozoril o preudarni rabi v skladu s priporočili Odbora.
French: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ESPAGNE
Slovenian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ŠPANIJA
French: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Slovenian: Madžarska Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
French: 08620 San Vicens del Horts ESPAGNE
Slovenian: 08620 San Vicens del Horts ŠPANIJA
French: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Slovenian: Madžarska Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
French: Roumanie S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Slovenian: Romunija S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
French: Schippers Europe B.V.
Slovenian: Nizozemska Schippers Europe B.V.
French: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GRÈCE
Slovenian: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GRČIJA
French: 17170 Amer (Girona) ESPAGNE
Slovenian: 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
French: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Slovenian: Madžarska Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
French: • les quinolones, et notamment les fluoroquinolones, sont des agents antimicrobiens essentiels, efficaces et précieux pour les animaux et que pour certaines indications animales graves, les fluoroquinolones sont le seul traitement efficace disponible;
Slovenian: • kinoloni, vključno s fluorokinoloni, so ključne, učinkovite in pomembne protimikrobne snovi za živali, saj so pri nekaterih resnih indikacijah pri živalih fluorokinoloni edino razpoložljivo učinkovito zdravilo;
French: 2821 Gyermely HONGRIE
Slovenian: 2821 Gyermely
French: 00330 Helsinki FINLAND
Slovenian: 00330 Helsinki FINSKA
French: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
Slovenian: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCIJA
French: Roumanie Kepro B.V.
Slovenian: Romunija Kepro B.V.
French: 10785 Berlin
Slovenian: 10785 Berlin NEMČIJA
French: • l'inclusion d'instructions particulières dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice des produits concernés vise à encourager une utilisation prudente et à conserver un rapport bénéfice-risque positif pour les produits à base de (fluoro)quinolones;
Slovenian: • vključitev specifičnih opozoril v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zadevnih zdravil naj bi spodbudilo preudarno rabo ter pripomoglo k ohranitvi pozitivnega razmerja med koristmi in tveganji, povezanimi s (fluoro)kinoloni;
French: Espagne Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Slovenian: Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
French: 88212 Ravensburg
Slovenian: 88212 Ravensburg NEMČIJA
French: Espagne Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Slovenian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
French: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel PAYS-BAS
Slovenian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NIZOZEMSKA
French: La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE
Slovenian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
French: • l'utilisation des (fluoro)quinolones chez les animaux a sélectionné une résistance antimicrobienne chez les agents pathogènes des animaux et des zoonoses d'origine alimentaire;
Slovenian: • uporaba (fluoro)kinolonov pri živalih je selekcionirala protimikrobno odpornost pri povzročiteljih bolezni živali in zoonotskih bolezenskih povzročiteljih, ki se prenašajo s hrano;
French: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Slovenian: Portugalska IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
French: 011322 Bucharest ROUMANIE
Slovenian: 011322 Bucharest ROMUNIJA
French: Roumanie Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Slovenian: Romunija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
French: Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff
Slovenian: Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff flumekvin
French: Les quinolones et notamment les fluoroquinolones sont des agents antimicrobiens très puissants utilisés dans des médicaments à usage humain et vétérinaire, qui présentent un mécanisme d'action unique, non apparenté à celui des agents antimicrobiens classiques.
Slovenian: Kinoloni, vključno s fluorokinoloni, so zelo močne protimikrobne snovi, ki se uporabljajo v humani in veterinarski medicini in imajo edinstven mehanizem delovanja, ki ga ne najdemo pri običajnih protimikrobnih snoveh.
French: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Slovenian: Portugalska Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
French: La procédure de saisine a concerné 696 médicaments vétérinaires contenant des (fluoro)quinolones, tels qu'identifiés par les États membres (voir Annexe I).
Slovenian: Postopek napotitve je zajel 696 veterinarskih zdravil, za katere so države članice ugotovile, da vsebujejo (fluoro)kinolone.
French: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Slovenian: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCIJA
French: 7323 Brande
Slovenian: 7323 Brande DANSKA
French: 88326 Aulendorf ALLEMAGNE
Slovenian: 6 - 8 88326 Aulendorf NEMČIJA
French: Pour 163 produits, les instructions dans le RCP n'étaient pas appropriées, car elles ne contiennent pas toutes les instructions d'utilisation prudente à la rubrique 4 du RCP ou les instructions pour les fluoroquinolones étaient utilisées au lieu de celles concernant les quinolones ou vice versa.
Slovenian: Pri 163 zdravilih opozorila v povzetkih glavnih značilnosti zdravila niso bila zadostna, ker v 4. poglavju ni bilo vseh opozoril o preudarni rabi ali pa ker so bila uporabljena opozorila za fluorokinolone namesto za kinolone ali obratno.
French: Wirtz Farma B.V.
Slovenian: Nizozemska Wirtz Farma B.V.
French: Scan Vet Pologne Sp. z o.o.
Slovenian: Scan Vet POLJSKA Sp. z o.o.
French: Espagne Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
Slovenian: Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
French: 949 01 Nitra RÉPUBLIQUE SLOVAQUE
Slovenian: 949 01 Nitra SLOVAŠKA
French: Les produits à base de fluoroquinolones concernés contiennent les principes actifs enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine et difloxacine, et les produits à base de quinolones contiennent de la fluméquine et de l'acide oxolinique.
Slovenian: Zadevna zdravila s fluorokinoloni vsebujejo zdravilne učinkovine enrofloksacin, marbofloksacin, danofloksacin in difloksacin, zdravila s kinoloni pa flumekvin in oksolinsko kislino.
French: 24-100 Puławy POLOGNE
Slovenian: 24-100 Puławy POLJSKA
French: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Slovenian: 7 44153 Ancenis Cedex FRANCIJA
French: 96-100 Skierniewice POLOGNE
Slovenian: 96-100 Skierniewice POLJSKA
French: Roumanie Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Slovenian: Romunija Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
French: Espagne Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Slovenian: Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
French: A. Pour les produits figurant sur la liste de l'Annexe I, contenant des fluoroquinolones (enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine et difloxacine):
Slovenian: A. Za zdravila, navedena v Dodatku I, ki vsebujejo fluorokinolone (enrofloksacin, marbofloksacin, danofloksacin in difloksacin):
French: Suite à la réunion d'un groupe de discussion du CVMP avec les parties intéressées et les États membres, le CVMP a adopté un document de réflexion sur l'utilisation des fluoroquinolones chez les animaux producteurs d'aliments - Précautions d'utilisation à faire figurer dans le RCP concernant des conseils d'utilisation prudente (EMEA/CVMP/416168/2006), donnant le détail des phrases de précaution à inclure dans le résumé des caractéristiques du produit, comme ci-dessous.
Slovenian: Po sestanku ciljne skupine s CVMP in zainteresiranimi stranmi in državami članicami je CVMP sprejel razpravni dokument o uporabi fluorokinolonov pri živalih za proizvodnjo živil - previdnostni ukrepi v povzetku glavnih značilnosti zdravila s priporočili za preudarno rabo (EMEA/CVMP/416168/2006), ki vsebujejo podrobne previdnostne stavke, ki se vključijo v povzetek glavnih značilnosti zdravila, kakor sledi:
French: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution
Slovenian: Euro-Quin 10 % Powder for Oral Solution flumekvin
French: Espagne Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Slovenian: Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
French: Allemagne Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Slovenian: Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
French: Flumiquil Comprimes De 1,010 g
Slovenian: Flumiquil Comprimes De 1,010 g flumekvin
French: Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit
Slovenian: Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit oksolinska kislina
French: (MI) ITALIE
Slovenian: (MI) ITALIJA
French: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ESPAGNE
Slovenian: Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat ŠPANIJA
French: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLOGNE
Slovenian: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLJSKA
French: 1050 Brussels BELGIQUE
Slovenian: 1050 Brussels BELGIJA
French: 70204 Lure cedex FRANCE
Slovenian: 70204 Lure cedex FRANCIJA
French: Modifications à inclure dans les rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit
Slovenian: Dopolnila, ki se vključijo v ustrezna poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila
French: Allemagne Pfizer GmbH Linkstr.
Slovenian: Pfizer GmbH Linkstr.
French: Flumequina 10%powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water
Slovenian: Flumequina 10%powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water flumekvin
French: Flumequina 10%solution flumechina 10g/100g oral solution
Slovenian: Flumequina 10%solution flumechina 10g/100g oral solution flumekvin
French: 040185 Bucharest ROUMANIE
Slovenian: 040185 Bucharest
French: 08228 Tarrasa
Slovenian: 08228 Tarrasa ŠPANIJA
French: 25 mg/ml de danofloxacine)
Slovenian: 25 mg/ml danofloksacina)
French: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ESPAGNE
Slovenian: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ŠPANIJA
French: La Commission européenne a alors invoqué l'intérêt communautaire et a soumis à l'Agence tous les médicaments vétérinaires contenant des quinolones, et notamment des fluoroquinolones, destinés à une utilisation chez les espèces animales productrices d'aliments, afin qu'elle assure l'harmonisation des instructions d'utilisation prudente incluses dans le résumé des caractéristiques du produit de ces classes de produits avec celles recommandées dans le document de réflexion du CVMP.
Slovenian: Zato je zaradi interesa Skupnosti Evropska komisija vsa zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo kinolone, vključno s fluorokinoloni, za uporabo pri živalskih vrstah za proizvodnjo živil napotila na agencijo, da se zagotovi, da so opozorila o preudarni rabi, ki so vključena v povzetek glavnih značilnosti zdravila, usklajena med zdravili te skupine ter v skladu s priporočili razpravnega dokumenta CVMP.
French: 228,4 mg/ml (équivalents à 180 mg/ml de danofloxacine)
Slovenian: 228,4 mg/ml (enakovredno 180 mg/ml danofloksacina)
French: 28031 Madrid
Slovenian: 28031 Madrid ŠPANIJA
French: Afin d'évaluer la situation concernant les instructions d'utilisation prudente existantes dans les produits concernés, le CVMP a convenu de définir les groupes suivants:
Slovenian: Za oceno stanja v zvezi z obstoječimi opozorili o preudarni rabi pri zadevnih zdravilih je CVMP opredelil naslednje skupine: Skupina 1.