FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Riarify (béclométasone/formotérol/bromure de glycopyrronium)
Slovenian: Riarify (beklometazon/formoterol/glikopironijev bromid)
French: Autres informations relatives à Riarify:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Riarify
French: Quels sont les bénéfices de Riarify démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Riarify so se pokazale v študijah?
French: Riarify est disponible sous la forme d'un liquide contenu dans un inhalateur portable.
Slovenian: Zdravilo Riarify je na voljo v obliki tekočine v prenosnem inhalatorju.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Riarify, le 23 avril
Slovenian: Za zdravilo Riarify je bilo 23. aprila 2018 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Riarify, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Riarify glejte navodilo za uporabo.
French: La béclométasone appartient à un groupe de médicaments anti-inflammatoires appelés corticostéroïdes.
Slovenian: Beklometazon spada med protivnetna zdravila, ki se imenujejo kortikosteroidi.
French: Les effets indésirables observés sous Riarify sont les suivants: candidose buccale (une infection fongique de la bouche causée par une levure appelée Candida), spasmes musculaires et sécheresse de la bouche.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Riarify vključujejo oralno kandidiazo (glivično okužbo ust, ki jo povzroča kvasovka Candida), mišične krče in suha usta.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Riarify?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Riarify?
French: Dans le cadre de la première étude d'une durée d'un an, après 26 semaines de traitement, Riarify a permis d'augmenter le VEMS (le volume d'air maximal qu'une personne peut expirer en une seconde) respectivement de 82 ml avant administration d'une dose et de 261 ml après administration d'une dose.
Slovenian: V prvi študiji, ki je trajala eno leto, je zdravilo Riarify po 26 tednih izboljšalo bolnikov FEV1 (največji volumen zraka, ki ga oseba lahko izdihne v eni sekundi) za 82 ml pred prejetim odmerkom in 261 ml po prejetem odmerku.
French: Il se lie à des récepteurs (cibles) appelés récepteurs bêta-2 dans les muscles des voies respiratoires.
Slovenian: Veže se na receptorje (prijemališča), imenovane receptorji beta-2, ki so v mišicah dihalnih poti.
French: Il ouvre les voies respiratoires en bloquant les récepteurs muscariniques situés dans les cellules musculaires des poumons.
Slovenian: Odpira dihalne poti, tako da zavira muskarinske receptorje v mišičnih celicah v pljučih.
French: Les bêta-2-agonistes et les antagonistes des récepteurs muscariniques aident à dilater les voies respiratoires; les corticostéroïdes réduisent l'inflammation dans les voies respiratoires et les poumons.
Slovenian: Agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2 in antagonisti muskarinskih receptorjev pomagajo razširiti dihalne poti, kortikosteroidi pa zmanjšujejo vnetje v dihalnih poteh in pljučih.
French: Le bromure de glycopyrronium est un antagoniste des récepteurs muscariniques à longue durée d'action.
Slovenian: Glikopironijev bromid je dolgodelujoči antagonist muskarinskih receptorjev.
French: Riarify est un médicament utilisé chez l'adulte pour soulager les symptômes de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée à sévère.
Slovenian: Riarify je zdravilo, ki se uporablja za lajšanje simptomov zmerne do hude oblike kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih.
French: Riarify est utilisé comme traitement d'entretien (régulier) chez les patients dont la maladie n'est pas contrôlée de manière satisfaisante malgré un traitement par une association de deux autres médicaments contre la BPCO contenant un bêta-2-agoniste à longue durée d'action et soit un corticostéroïde inhalé, soit un antagoniste des récepteurs muscariniques à longue durée d'action.
Slovenian: Zdravilo Riarify se uporablja za vzdrževalno (redno) zdravljenje pri bolnikih, pri katerih bolezen ni ustrezno nadzorovana kljub zdravljenju s kombinacijo dveh zdravil za zdravljenje KOPB, sestavljenih iz dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta-2 in inhalacijskega kortikosteroida ali dolgodelujočega antagonista muskarinskih receptorjev.
French: Riarify est efficace pour réduire la fréquence des exacerbations et améliorer la fonction pulmonaire des patients atteints de BPCO.
Slovenian: Zdravilo Riarify je učinkovito pri zmanjševanju pogostnosti izbruhov in izboljševanju delovanja pljuč pri bolnikih s KOPB.
French: Ce dernier devra également s'assurer régulièrement que la technique d'inhalation du patient est correcte.
Slovenian: Zdravnik ali drug zdravstveni delavec mora bolnikom pokazati, kako pravilno uporabljati inhalator, in tudi redno preverjati, da je bolnikova tehnika inhalacije pravilna.
French: Dans le cadre de la deuxième étude d'une durée d'un an, les patients traités par Riarify ont présenté 20 % d'exacerbations (poussées de symptômes) en moins par an que les patients traités par le tiotropium (un antagoniste des récepteurs muscariniques à longue durée d'action).
Slovenian: V drugi študiji, ki je trajala eno leto, so imeli bolniki, zdravljeni z zdravilom Riarify, 20 % manj izbruhov bolezni (poslabšanj simptomov) na leto kot bolniki, zdravljeni s tiotropijem (dolgodelujočim antagonistom muskarinskih receptorjev).
French: Riarify contient les substances actives béclométasone, formotérol et bromure de glycopyrronium.
Slovenian: Zdravilo Riarify vsebuje učinkovine beklometazon, formoterol in glikopironijev bromid.
French: Qu'est-ce que Riarify et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Riarify in za kaj se uporablja?
French: Les trois substances actives de Riarify agissent de différentes manières pour réduire l'inflammation et maintenir les voies respiratoires ouvertes, ce qui permet au patient de respirer plus facilement.
Slovenian: Tri učinkovine v zdravilu Riarify na različne načine zmanjšujejo vnetje in ohranjajo prehodnost dihalnih poti, kar bolniku omogoča lažje dihanje.
French: Comment Riarify est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Riarify uporablja?
French: Dans le cadre de la troisième étude d'une durée d'un an, les patients traités par Riarify ont présenté 15 % d'exacerbations en moins par an que les patients traités par une association d'indacatérol (un bêta-2-agoniste à longue durée d'action) et de bromure de glycopyrronium.
Slovenian: V tretji študiji, ki je trajala eno leto, so imeli bolniki, zdravljeni z zdravilom Riarify, 15 % manj izbruhov bolezni na leto kot bolniki, zdravljeni s kombinacijo indakaterola (dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta-2) in glikopironija.
French: Comme ces récepteurs aident à contrôler la contraction des muscles des voies respiratoires, leur blocage provoque le relâchement des muscles, ce qui contribue à maintenir les voies respiratoires ouvertes et permet au patient de respirer plus facilement.
Slovenian: Ker ti receptorji pomagajo pri nadzoru krčenja mišic dihalnih poti, se mišice z zaviranjem receptorjev sprostijo, kar pomaga ohranjati dihalne poti prehodne in bolniku omogoča lažje dihanje.
French: Dans le cadre de cette deuxième étude, Riarify était aussi efficace que le tiotropium utilisé en association avec la béclométasone et le formotérol pour réduire le nombre d'exacerbations.
Slovenian: V tej študiji je bilo zdravilo Riarify pri zmanjševanju števila izbruhov enako učinkovito kot tiotropij in kombinacija beklometazona in formoterola.
French: Comment Riarify agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Riarify deluje?
French: Les effets indésirables sont gérables et similaires à ceux d'autres médicaments contre la BPCO.
Slovenian: Glede zdravila Riarify niso poročali o večjih varnostnih pomislekih, saj so neželeni učinki obvladljivi in podobni kot pri drugih zdravilih za zdravljenje KOPB.
French: L'efficacité de Riarify pour soulager les symptômes de la BPCO a été démontrée dans le cadre de trois études principales menées sur plus de 5 500 patients dont les symptômes n'étaient pas suffisamment bien contrôlés soit par l'association de deux autres médicaments contre la BPCO, soit par un antagoniste des récepteurs muscariniques utilisé seul.
Slovenian: V treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 5 500 bolnikov, pri katerih simptomi s kombinacijo dveh drugih zdravil za zdravljenje KOPB ali samostojnim antagonistom muskarinskih receptorjev niso bili ustrezno nadzorovani, so dokazali, da je zdravilo Riarify učinkovito pri lajšanju simptomov KOPB.
French: Le fait qu'il se lie à ces récepteurs provoque le relâchement des muscles, ce qui maintient les voies respiratoires ouvertes et aide le patient à respirer.
Slovenian: Z vezavo na te receptorje sprošča mišice, kar ohranja dihalne poti prehodne in bolniku olajša dihanje.
French: Le formotérol est un bêta-2-agoniste ayant une longue durée d'action.
Slovenian: Formoterol je dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev beta-2.
French: Par comparaison, le VEMS a augmenté de 1 et de 145 ml respectivement avant et après administration d'une dose chez les patients traités par un médicament ne contenant que deux des substances actives présentes dans Riarify (à savoir la béclométasone et le formotérol).
Slovenian: Za primerjavo se je pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom, ki vsebuje le dve od učinkovin, ki jih vsebuje zdravilo Riarify (beklometazon in formoterol), FEV1 izboljšal za 1 ml pred prejetim odmerkom in 145 ml po prejetem odmerku.
French: PC : {numéro} SN : {numéro} NN : {numéro}
Slovenian: PC: {številka} SN: {številka}
French: Date de première autorisation : 23 avril 2018
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. april 2018
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants et des adolescents âgés de moins de 18 ans.
Slovenian: Tega zdravila ne dajajte otrokom in mladostnikiom, mlajšim od 18 let.
French: Ne prenez pas de dose double.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka.
French: IMPORTANT : les étapes 2 à 5 ne doivent pas être réalisées trop rapidement.
Slovenian: POMEMBNO: korakov od 2 do 5 ne opravite prehitro.
French: Ces améliorations étaient statistiquement significatives (p < 0,001).
Slovenian: Ta izboljšanja so bila statistično značilna (p < 0,001).
French: Vous devez nettoyer l'inhalateur une fois par semaine.
Slovenian: Inhalator morate očistiti enkrat na teden.
French: Si vos difficultés respiratoires s'aggravent :
Slovenian: Če se vam dihanje poslabša:
French: Pour les pharmaciens :
Slovenian: Za farmacevta:
French: S'il est presque l'heure de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée ; prenez simplement la dose suivante à l'heure habituelle.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, ne uporabite pozabljenega odmerka, ampak preprosto pravočasno uporabite naslednji odmerek.
French: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor France
Slovenian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francija
French: Informez immédiatement votre médecin :
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika:
French: • retard de croissance chez les enfants et les adolescents
Slovenian: • zastoj v rasti pri otrocih ali mladostnikih.
French: • si vous devez recevoir un anesthésique.
Slovenian: • če boste morali dobiti katerega od anestetikov.
French: Avant délivrance : À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Slovenian: Pred izdajo zdravila: Shranjujte v hladilniku (2 °C-8 °C).
French: Absorption, distribution et biotransformation
Slovenian: Absorpcija, porazdelitev in biotransformacija
French: Voir également rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4, "Možni neželeni učinki".
French: Ne dépassez pas la dose prescrite sans en avoir parlé avec votre médecin.
Slovenian: Ne prekoračite predpisanega odmerka, ne da se pogovorite z zdravnikom.
French: Voir rubrique 4.4 et rubrique 5.2.
Slovenian: Glejte poglavje 4.4 in poglavje 5.2.
French: Dans les deux études environ 20 % de patients utilisaient la chambre d'inhalation AeroChamber Plus.
Slovenian: Ti dve študiji sta vključevali približno 20 % bolnikov, ki so uporabljali nastavek AeroChamber Plus.
French: Les étapes à suivre sont les suivantes.
Slovenian: Sledi naj naslednjim korakom.
French: • troubles du sommeil (sommeil insuffisant ou excessif)
Slovenian: • motnje spanja (premalo ali preveč spanja);
French: Il est recommandé de ne pas interrompre brusquement le traitement par Riarify.
Slovenian: Priporoča se, da se zdravljenja z zdravilom Riarify ne prekine nenadoma.
French: De plus, deux études de phase IIIb ont été menées pour évaluer l'efficacité et la sécurité clinique de Riarify.
Slovenian: Izvedli so tudi dve študiji faze IIIb v podporo klinični učinkovitosti in varnosti zdravila Riarify.
French: • si vous avez des difficultés à uriner.
Slovenian: • če imate težave z odvajanjem urina;
French: Les deux études ont été menées dans des populations de patients similaires présentant une BPCO, comme celles des études TRILOGY et TRINITY.
Slovenian: Obe študiji so izvedli s podobno populacijo bolnikov s KOPB kot študiji TRILOGY in TRINITY.
French: Les glucocorticoïdes sont excrétés dans le lait maternel.
Slovenian: Glukokortikoidi se izločajo v materino mleko.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake »EXP«.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Avant délivrance :
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pred izdajo zdravila:
French: Il est possible que votre médecin veuille vous faire faire des analyses sanguines.
Slovenian: Zdravnik bo morda želel opraviti nekatere krvne preiskave.
French: • modifications de l'électrocardiogramme (enregistrement de l'activité du cœur)
Slovenian: • spremembe na elektrokardiogramu (posnetek delovanja srca);
French: Certains médicaments peuvent augmenter les effets de Riarify et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l'infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo učinke zdravila Riarify in zdravnik vas bo morda želel skrbno spremljati, če jemljete ta zdravila (vključno z nekaterimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV: ritonavirjem, kobicistatom).
French: Dans ce cas, votre médecin devra peut-être augmenter la dose de vos corticostéroïdes pour faire face au stress et pourra vous les prescrire sous forme de comprimés ou d'injections.
Slovenian: V tem primeru lahko zdravnik vaš odmerek kortikosteroidov poveča za obvladovanje stresa in vam predpiše v obliki tablet ali injekcij.
French: Dans le cas contraire, la durée et les conditions de conservation en cours d'utilisation sont sous la responsabilité de l'utilisateur.
Slovenian: Za drugačne čase in pogoje shranjevanja je odgovoren uporabnik.
French: La prudence est également recommandée en cas d'utilisation multiples de bronchodilatateurs en traitement de secours.
Slovenian: Previdnost se priporoča tudi pri uporabi številnih olajševalnih bronhodilatatorjev.
French: Bien que n'étant pas statistiquement significatives, des améliorations similaires ont été observées aux semaines 26 et 52.
Slovenian: Podobna izboljšanja so opazili v 26. in 52. tednu, čeprav niso bila statistično pomembna.
French: • grippe
Slovenian: • gripa;
French: Le programme de développement clinique de phase III dans la BPCO comprenait deux études contrôlées contre comparateur actif d'une durée de 52 semaines.
Slovenian: Faza III kliničnega razvojnega programa pri KOPB je vključevala dve 52-tedenski študiji z aktivno kontrolo.
French: Il sera conseillé au patient de lire attentivement la notice et de suivre les instructions d'utilisation qu'elle contient.
Slovenian: Bolniku je treba svetovati, da natančno prebere Navodilo za uporabo in sledi napotkom v navodilu.
French: Ne pas exposer à des températures supérieures à 50 °C.
Slovenian: Ne izpostavljajte temperaturam nad 50 °C.
French: Il est important que vous lisiez la notice fournie avec la chambre d'inhalation AeroChamber Plus et que vous suiviez soigneusement les instructions concernant l'utilisation et le nettoyage de la chambre d'inhalation AeroChamber Plus.
Slovenian: Pomembno je, da preberete navodilo, priloženo nastavku za inhaliranje AeroChamber Plus, in da natančno upoštevate navodila za uporabo in čiščenje nastavka za inhaliranje AeroChamber Plus.
French: Le nombre de bouffées restantes est affiché par paliers de 20.
Slovenian: Število preostalih vdihov je prikazano v interavlih po 20.
French: Tenez-vous debout ou assis pendant l'inhalation.
Slovenian: Med vdihavanjem stojte ali sedite.
French: L'exposition systémique augmente de façon quasi linéaire avec l'augmentation de la dose inhalée.
Slovenian: Povečanje sistemske izpostavljenosti je približno linearno z večanjem inhaliranega odmerka.
French: Contrôlez le compteur de doses ou l'indicateur de doses.
Slovenian: Preverite števec ali kazalnik odmerkov.
French: Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est modérément élevé.
Slovenian: Vezava na beljakovine v plazmi je zmerno visoka.
French: • anomalie ou diminution du goût
Slovenian: • nenormalen ali zmanjšan okus;
French: Si votre BPCO s'aggrave :
Slovenian: Če se vam KOPB poslabša:
French: Pour les instructions d'utilisation, voir la rubrique 6.6.
Slovenian: Za navodila o uporabi glejte poglavje 6.6.
French: La dose recommandée est de deux bouffées le matin et deux bouffées le soir.
Slovenian: Priporočeni odmerek je dva vdiha zjutraj in dva vdiha zvečer.
French: Si vous avez utilisé plus de Riarify que vous n'auriez dû, certains des effets indésirables décrits dans la rubrique 4 sont susceptibles de survenir.
Slovenian: Če ste uporabili več zdravila Riarify, kot bi smeli, se lahko pojavijo neželeni učinki, opisani v poglavju 4.
French: Par ailleurs, la L-dopa, la L-thyroxine, l'ocytocine et l'alcool peuvent réduire la tolérance cardiaque des bêta-2-sympathomimétiques.
Slovenian: Poleg tega lahko L-dopa, L-tiroksin, oksitocin in alkohol zmanjšajo toleranco srca za simpatikomimetike beta2.
French: Juste après l'utilisation de Riarify, il existe un risque d'aggravation de l'essoufflement et du sifflement respiratoire, ce que l'on appelle un bronchospasme paradoxal (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Slovenian: Takoj po uporabi zdravila Riarify obstaja tveganje za poslabšanje kratke sape in piskajočega dihanja, kar se imenuje paradoksni bronhospazem (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
French: Il n'y a pas de donnée pertinente disponible et il n'y a pas eu de signalement d'un risque spécifique concernant l'utilisation du gaz propulseur norflurane (HFA134a) pendant la grossesse ou l'allaitement chez l'être humain.
Slovenian: Pri ljudeh ni izkušenj ali dokazov o varnosti uporabe pogonskega plina norflurana (HFA134a) med nosečnostjo ali dojenjem.
French: En vous rinçant la bouche ou en vous gargarisant avec de l'eau et en vous brossant les dents juste après l'inhalation, vous pouvez contribuer à prévenir cet effet indésirable.
Slovenian: Z izpiranjem ust ali grgranjem vode in umivanjem zob takoj po inhalaciji lahko pomagate preprečiti te neželene učinke;
French: Après délivrance :
Slovenian: Po izdaji:
French: Pharmacologie de sécurité
Slovenian: Farmakologija varnosti
French: Prenez votre dose dès que vous vous apercevez de l'oubli.
Slovenian: Uporabite ga takoj, ko se spomnite.
French: • du fumarate de formotérol dihydraté et
Slovenian: • formoterolijev fumarat dihidrat in
French: • baisse d'appétit
Slovenian: • zmanjšan apetit;
French: 1 Effets indésirables signalés dans le RCP d'au moins l'un des composants du médicament mais non observés en tant qu'effets indésirables lors du développement clinique de Riarify
Slovenian: 1 Neželeni učinki, poročani v povzetku glavnih značilnosti zdravila za vsaj eno od posamičnih sestavin, ki pa jih niso opazili med neželenimi učinki v kliničnem razvoju zdravila Riarify
French: Le profil toxicologique de la triple association concordait avec celui des composants actifs pris isolément, sans augmentation significative de la toxicité et sans effets inattendus.
Slovenian: Toksikološki profil trojne kombinacije je bil enak kot pri posamičnih učinkovinah brez pomembnega povečanja toksičnosti ali nepričakovanih izsledkov.
French: Les concentrations plasmatiques maximales de la substance active inchangée sont atteintes entre 0,5 à 1 heure après l'administration orale.
Slovenian: Največje koncentracije nespremenjene učinkovine v plazmi se pojavijo v 0,5 do 1 ure po peroralni uporabi.
French: Riarify est un médicament qui aide à respirer et qui contient trois substances actives :
Slovenian: Zdravilo Riarify pomaga pri dihanju in vsebuje tri učinkovine:
French: Personnes âgées Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés (65 ans et plus).
Slovenian: Starejši Pri starejših bolnikih (starih 65 let ali več) odmerka ni treba prilagajati.
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou que vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
French: Si vous voyez de la « brume » sortir du haut de l'inhalateur ou des côtés de votre bouche, cela signifie que Riarify n'arrivera pas comme il le doit dans vos poumons.
Slovenian: Če opazite, da z vrha inhalatorja ali ob robu ust uhaja »meglica«, to pomeni, da zdravilo Riarify ne bo prišlo v vaša pljuča tako, kot bi moralo.
French: Effets systémiques des corticostéroïdes
Slovenian: Sistemski učinki kortikosteroidov
French: Vous devez utiliser Riarify pendant la grossesse uniquement si votre médecin vous a indiqué de le faire.
Slovenian: Zdravilo Riarify uporabljajte med nosečnostjo le, če vam tako svetuje zdravnik.
French: L'utilisation de Riarify en association avec :
Slovenian: Uporaba zdravila Riarify skupaj z:
French: N'utilisez pas ce médicament pour traiter une crise soudaine d'essoufflement ou de sifflement respiratoire.
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte za zdravljenje nenadnih napadov kratke sape ali piskajočega dihanja.
French: • si le taux de potassium dans votre sang est bas (hypokaliémie).
Slovenian: • če imate nizko raven kalija v krvi (hipokaliemijo).
French: L'utilisation de corticostéroïdes inhalés à haute dose sur une durée prolongée peut, dans de très rares cas, provoquer des effets sur le corps :
Slovenian: Dolgotrajna uporaba visokoodmernih inhaliranih kortikosteroidov lahko v zelo redkih primerih povzroči sistemske učinke na telo:
French: L'effet bronchodilatateur apparaît rapidement, en l'espace de 1-3 minutes après l'inhalation, et persiste pendant 12 heures après administration d'une dose unique.
Slovenian: Bronhodilatacijski učinek se pojavi hitro, od 1 do 3 minut po inhalaciji, in traja 12 ur po uporabi odmerka.
French: Les effets indésirables éventuels sont présentés ci-dessous classés selon leur fréquence.
Slovenian: Možni neželeni učinki so našteti spodaj, in sicer po pogostnosti pojavljanja.
French: • augmentation de la toux ou des difficultés à respirer
Slovenian: • močnejši kašelj ali več težav z dihanjem.
French: Des effets systémiques peuvent se produire avec tout corticostéroïde inhalé, en particulier lorsque des doses élevées sont prescrites sur une longue durée.
Slovenian: Pri vseh inhalacijskih kortikosteroidih se lahko pojavijo sistemski učinki, zlasti ob visokih odmerkih, ki se jih jemlje dolgo časa.
French: Si vous êtes allergique au dipropionate de béclométasone, au fumarate de formotérol dihydraté et au glycopyrronium, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovenian: Če ste alergični na beklometazondipropionat, formoterolijev fumarat dihidrat in glikopironij ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Slovenian: Sestavni del pakiranja z več enotami ni za posamično prodajo.