FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Långtidsstudier av oral karcinogenicitet av doravirin hos mus och råtta visade inte på någon karcinogen potential vid beräknade exponeringar upp till 6 gånger (mus) och 7 gånger (råtta) mänsklig exponering vid RHD.
Bulgarian: Дългосрочни перорални проучвания за канцерогенност на доравирин при мишки и плъхове не показват наличие на канцерогенен потенциал при изчислени експозиции до 6 пъти (мишки) и 7 пъти (плъхове) експозициите при хора при RHD.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Delstrigo om du är osäker.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемате Delstrigo.
Swedish: Lamivudinresistenta varianter av hiv-1 har selekterats i cellodling och hos patienter behandlade med lamivudin.
Bulgarian: Резистентни на ламивудин варианти на HIV-1 са селектирани в клетъчна култура при лица, лекувани с ламивудин.
Swedish: Skelettproblemen inkluderar skelettsmärta, mjukare eller tunnare skelett (som kan leda till benbrott).
Bulgarian: Костните проблеми включват болки в костите и омекване или изтъняване на костите (което може да доведе до фрактури).
Swedish: Eftersom tenofovir främst elimineras via njurarna genom en kombination av glomerulär filtration och aktiv tubulär sekretion (se avsnitt 5.2), kan samtidig administrering av doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil och läkemedel som reducerar njurfunktionen eller konkurrerar om aktiv tubulär sekretion via OAT1, OAT3 eller MRP4 öka serumkoncentrationen av tenofovir.
Bulgarian: Тъй като тенофовир основно се елиминира през бъбреците чрез комбинация от гломерулна филтрация и активна тубулна секреция (вж. точка 5.2), едновременното прилагане на доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил с лекарствени продукти, които редуцират бъбречната функция или се конкурират за активна тубулна секреция през OAT1, OAT3 или MRP4 може да повиши серумните концентрации на тенофовир.
Swedish: • illamående, diarré, magsmärta, kräkningar, gaser (flatulens)
Bulgarian: неразположение (гадене), диария, болка в стомаха, повръщане, газове (флатуленция)
Swedish: Doravirins farmakokinetik är likartad hos friska och hiv-1-infekterade försökspersoner.
Bulgarian: Фармакокинетиката на доравирин е сходна при здрави лица и инфектирани с HIV-1.
Swedish: En engångsdos med en tablett doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil till friska, fastande försökspersoner (N=24) gav jämförbara exponeringar för doravirin, lamivudin och tenofovir som vid administrering av doravirintabletter (100 mg) plus lamivudintabletter (300 mg) plus tenofovirdisoproxiltabletter (245 mg).
Bulgarian: Прилагането на единична доза от една таблетка доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил при здрави лица (N = 24) на гладно дава съпоставими експозиции на доравирин, ламивудин и тенофовир дизопроксил на тези при прилагане на таблетки доравирин (100 mg) плюс таблетки ламивудин (300 mg) плюс таблетки тенофовир дизопроксил (245 mg).
Swedish: Mutagenes
Bulgarian: Мутагенност
Swedish: Antikonvulsiva karbamazepin oxkarbazepin fenobarbital fenytoin
Bulgarian: Антиконвулсанти карбамазепин окскарбазепин фенобарбитал фенитоин
Swedish: Artralgi och muskelvärk eller muskelsvaghet har också rapporterats vid proximal renal tubulopati.
Bulgarian: Съобщавани са също така и артралгии и мускулна болка или слабост при случаи на проксимална бъбречна тубулопатия.
Swedish: Eftersom lamivudin främst elimineras via njurarna genom en kombination av glomerulär filtration och aktiv tubulär sekretion (se avsnitt 5.2), kan samtidig administrering av doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil och läkemedel som reducerar njurfunktionen eller konkurrerar om aktiv tubulär sekretion öka serumkoncentrationen av lamivudin.
Bulgarian: Тъй като ламивудин основно се елиминира през бъбреците чрез комбинация от гломерулна филтрация и активна тубулна секреция (вж. точка 5.2), едновременното прилагане на доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил с лекарствени продукти, които редуцират бъбречната функция или се конкурират за активна тубулна секреция, може да повиши серумните концентрации на ламивудин.
Swedish: Antimykobakteriella läkemedel
Bulgarian: Антимикобактериални средства
Swedish: Mindre vanliga uppmärksamhetsstörning, försämrat minne, parestesi, hypertont tillstånd, dålig sömnkvalitet
Bulgarian: Нечести нарушение на вниманието, увреждане на паметта, парестезия, хипертонус, лошо качество на съня
Swedish: Tabletterna har en filmdragering bestående av följande innehållsämnen: karnaubavax E903, hypromellos E464, gul järnoxid E172, laktosmonohydrat, titandioxid E171 och triacetin E1518.
Bulgarian: Таблетките са филмирани с материал за покритието, съдържащ следните съставки: карнаубски восък E903, хипромелоза E464; жълт железен оксид E172; лактоза монохидрат; титанов диоксид E171 и триацетин E1518.
Swedish: • ledsmärta, nedbrytning av muskelvävnad, muskelsvaghet
Bulgarian: ставна болка, разрушаване на мускулната тъкан, мускулна слабост
Swedish: K70Esubstitutionen selekterad kliniskt av tenofovirdisoproxil medför lägre känslighet för abakavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin och tenofovir.
Bulgarian: Клинично селектираната от тенофовир дизопроксил K70E субституция води до намалена чувствителност към абакавир, диданозин, емтрицитабин, ламивудин и тенофовир.
Swedish: Lamivudin Lamivudin påverkade inte fertiliteten hos han- eller honråttor.
Bulgarian: Ламивудин Ламивудин не се отразява на мъжкия или женския фертилитет при плъхове.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {MM/ГГГГ}
Swedish: Doravirin har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Bulgarian: Доравирин не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Клас С по ChildPugh).
Swedish: Hypofosfatemi och osteomalaci sekundärt till proximal renal tubulopati bör tas hänsyn till hos patienter med risk för njurdysfunktion som får persisterande eller förvärrade skeletteller muskelsymtom under tiden de behandlas med produkter som innehåller tenofovirdisoproxil (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Трябва да се има предвид вероятността от хипофосфатемия и остеомалация, вследствие на проксимална бъбречна тубулопатия при пациенти с риск от бъбречна дисфункция, които се проявяват с персистиращи или влошаващи се костни или мускулни симптоми докато получават лекарства, съдържащи тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.4).
Swedish: Doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil ska inte ges samtidigt som läkemedel som är starka inducerare av enzymet CYP3A eftersom betydande minskning av plasmakoncentrationen av doravirin då förväntas, vilket kan minska effekten av doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Bulgarian: Доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил не трябва да се приемат едновременно с лекарствени продукти, които са силни индуктори на ензима CYP3A, тъй като се очаква да настъпят значими понижения в плазмените концентрации на доравирин, което може да намали ефективността на доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил (вж. точки 4.3 и 5.2).
Swedish: • telotristatetyl (läkemedel mot diarré hos personer med karcinoidsyndrom)
Bulgarian: телотристат етил (лекарство за лечение на диария при хора с карциноиден синдром)
Swedish: Tenofovir utsöndras i bröstmjölk.
Bulgarian: Тенофовир се екскретира в кърмата.
Swedish: Kliniska isolat innehållande Y188L-substitution eller V106-substitutioner i kombination med A98G, H221Y, P225H, F227C eller Y318F hade mer än 100 gånger lägre känslighet för doravirin.
Bulgarian: Клиничните изолати, съдържащи субституция Y188L или субституции V106 в комбинация с A98G, H221Y, P225H, F227C или Y318F показват повече от 100-кратно намалена чувствителност към доравирин.
Swedish: Läkemedel indelade efter behandlingsområde
Bulgarian: Лекарствен продукт по терапевтична област
Swedish: Doravirin Administrering av doravirin i toxikologiska studier på djur visade inte på toxiska effekter.
Bulgarian: Прилагането на доравирин в проучвания за токсичност при животни не се свързва с някаква токсичност.
Swedish: Effekter av doravirin, lamivudin och tenofovirdisoproxil på andra läkemedel
Bulgarian: Влияние на доравирин, ламивудин и тенофовир дизопроксил върху други лекарствени продукти
Swedish: Lamivudin Lamivudin varken hämmar eller inducerar CYP-enzymer.
Bulgarian: Ламивудин Ламивудин нито инхибира, нито индуцира CYP ензими.
Swedish: • andningssvårigheter, förstorade halsmandlar
Bulgarian: затруднено дишане, уголемени сливици
Swedish: norgestimat/etinylestradiol
Bulgarian:  норгестимат/етинилестрадиол
Swedish: Doravirin har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Доравирин не е проучван при лица с тежко чернодробно увреждане (скор C по Child-Pugh) (вж. точка 4.2).
Swedish: • ledipasvir/sofosbuvir (läkemedel mot hepatit C-infektion)
Bulgarian: ледипасвир/софосбувир (лекарства, използвани за лечение на инфекция с хепатит C)
Swedish: 3, 84 % var män, 27 % var icke-kaukasier, 4 % hade samtidig hepatit B- och/eller C-infektion, 10 % hade aids i anamnesen, 20 % hade hiv-1-RNA >100 000 kopior per ml, 13 % fick ABC/3TC och 87 % fick FTC/TDF.
Bulgarian: + T-клетките по-голям от 200 клетки на mm като 84 % са мъже, 27 % не са бели, 4 % са с ко-инфекция с хепатит B и/или C, 10 % са с анамнеза за СПИН, 20 % имат HIV-1 РНК повече от 100 000 копия на ml, 13 % получават ABC/3TC и 87 % получават FTC/TDF; като тези характеристики са сходни между групите на лечение.
Swedish: I andra studier (prospektiva och tvärsnittsstudier) sågs de kraftigaste minskningarna av bentätheten hos patienter som fick tenofovirdisoproxil i en behandlingsregim som även innehöll en boostad proteashämmare.
Bulgarian: В други проучвания (проспективни и трансверзални), най-изявените понижения в BMD са наблюдавани при пациенти, лекувани с тенофовир дизопроксил като част от схема, съдържаща усилен протеазен инхибитор.
Swedish: Information om möjliga interaktioner med andra antiretrovirala läkemedel ges ej. Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.
Bulgarian: Проучвания за лекарствени взаимодействия са провеждани само при възрастни.
Swedish: • minskade nivåer av fosfat
Bulgarian: понижени нива на фосфат
Swedish: AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (Induktion av CYP3A)
Bulgarian:  доравирин AUC 0,12 (0,10, 0,15) Cmax 0,43 (0,35, 0,52) C24 0,03 (0,02, 0,04) (Индуциране на CYP3A)
Swedish: Kroskarmellosnatrium (E468) Hypromellosacetatsuccinat Magnesiumstearat (E470b) Mikrokristallin cellulosa (E460) Kolloidal vattenfri kiseldioxid (E551) Natriumstearylfumarat
Bulgarian: Кроскармелоза натрий (E468) Хипромелозен ацетат сукцинат Магнезиев стеарат (E470b) Микрокристална целулоза (E460) Силициев диоксид, колоиден безводен (E551) Натриев стеарилфумарат
Swedish: Sällsynta hypomagnesemi, mjölksyraacidos*
Bulgarian: Редки хипомагнезиемия, лактатна ацидоза*
Swedish: Hur du tar Delstrigo
Bulgarian: Как да приемате Delstrigo
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader mellan män och kvinnor har identifierats vad gäller farmakokinetiken för doravirin, lamivudin eller tenofovir.
Bulgarian: Не са установени клинично значими фармакокинетични разлики между жени и мъже за доравирин, ламивудин и тенофовир.
Swedish: Samtidig administrering av doravirin och andra måttliga inducerare av CYP3A har inte utvärderats, men minskade koncentrationer av doravirin förväntas.
Bulgarian: Не е направена оценка на едновременното прилагане на доравирин с други умерени индуктори на CYP3A, но се очаква намаляване на концентрациите на доравирин.
Swedish: Djurstudier med tenofovirdisoproxil visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни с тенофовир дизопроксил не показват преки или непреки вредни ефекти на тенофовир дизопроксил, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Swedish: I DRIVE-AHEAD randomiserades 728 deltagare och fick minst en dos av antingen doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) eller efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (EFV/FTC/TDF) en gång dagligen.
Bulgarian: При DRIVE-AHEAD, 728 участници са рандомизирани и са получили поне 1 доза или доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) или ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил (EFV/FTC/TDF) веднъж дневно.
Swedish: Patienter med måttligt eller gravt nedsatt njurfunktion kräver justering av doseringsintervallet för lamivudin och tenofovirdisoproxil som inte är möjlig med kombinationstabletten (se avsnitt 4.4 och
Bulgarian: При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане се налага корекция на интервала между дозите ламивудин и тенофовир дизопроксил, което не може да се постигне с комбинираната таблетка (вж. точки 4.4 и 5.2).
Swedish: I en in vivo-analys av mikronuklei hos mus var tenofovirdisoproxil negativt när det administrerades till hanmöss.
Bulgarian: При in vivo миши микронуклеарен тест тенофовир дизопроксил дава отрицателен резултат, когато се прилага на мъжки мишки.
Swedish: Oral biotillgänglighet för tenofovir då tenofovirdisoproxil ges till fastande försökspersoner är cirka 25 %.
Bulgarian: Бионаличността на тенофовир от тенофовир дизопроксил след перорално приложение при лица, с прием на гладно е приблизително 25 %.
Swedish: Baslinjeregim DSG
Bulgarian: Изходна схема DSG
Swedish: Doravirins farmakokinetik har studerats hos friska och hiv-1-infekterade försökspersoner.
Bulgarian: Фармакокинетиката на доравирин е изследвана при здрави лица и при инфектирани с HIV-1.
Swedish: Doravirin visade antiviral aktivitet mot en bred panel av främst hiv-1-isolat (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) med EC50-värden från 1,2 nM till 10,0 nM. Doravirins antivirala aktivitet var inte antagonistisk när det kombinerades med lamivudin och tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Доравирин показва антивирусна активност срещу широк панел от първични изолати на HIV-1 (A, A1, AE, AG, B, BF, C, D, G, H) с EC50 стойности в диапазона от 1,2 nM до 10,0 nM.
Swedish: Undersökningar Vanliga förhöjt alaninaminotransferas
Bulgarian: Чести повишена аланин аминотрансфераза
Swedish: Tenofovirdisoproxil
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил
Swedish: En brytpunkt för en minskad känslighet som associeras med en reduktion i klinisk effekt, genererat av olika NNRTI-substitutioner, har inte fastställts.
Bulgarian: Не е установена гранична стойност за намалена чувствителност, в резултат от различните NNRTI субституции, която да се свързва с намаляване на клиничната ефикасност.
Swedish: • bröstsmärta, köldkänsla, smärta, törst
Bulgarian: • болка в гърдите, чувство на студ, болка, жажда
Swedish: Djurstudier med doravirin visar inga direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3)
Bulgarian: Проучванията при животни с доравирин не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Swedish: Antiviral aktivitet i cellodling
Bulgarian: Антивирусна активност в клетъчна култура
Swedish: Förväntat:  doravirin ↑ tenofovir
Bulgarian: Очаквано:  доравирин ↑ тенофовир
Swedish: Sällsynta akut njurskada, njursjukdom, urinsten, njursten, akut njursvikt*, njursvikt*, akut tubulär nekros*, nefrit (inkl. akut interstitiell)*, nefrogen diabetes insipidus*
Bulgarian: Редки остро бъбречно увреждане, бъбречно нарушение, уролитиаза, нефролитиаза, остра бъбречна недостатъчност*, бъбречна недостатъчност*, остра тубулна некроза*, нефрит (включително остър интерстициален)*, нефрогенен инсипиден диабет*
Swedish: Läs bipacksedeln före användning Oral användning
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката
Swedish: • Övriga innehållsämnen är kroskarmellosnatrium E468, hypromellosacetatsuccinat, magnesiumstearat E470b, mikrokristallin cellulosa E460, kolloidal vattenfri kiseldioxid E551 och natriumstearylfumarat.
Bulgarian: Другите съставки са кроскармелоза натрий E468; хипромелозен ацетат сукцинат; магнезиев стеарат E470b; микрокристална целулоза E460; колоиден безводен силициев диоксид E551; натриев стеарилфумарат.
Swedish: Karnaubavax (E903) Hypromellos (E464) Gul järnoxid (E172) Laktosmonohydrat Titandioxid (E171) Triacetin (E1518)
Bulgarian: Филмово покритие Карнаубски восък (E903) Хипромелоза (E464) Железен оксид, жълт (E172) Лактоза монохидрат Титанов диоксид (E171) Триацетин (E1518)
Swedish: Detta gäller bland annat aciklovir, cidofovir, ganciklovir, valaciklovir, valganciklovir, aminoglykosider (t.ex. gentamicin) och höga doser av eller multipla NSAID-preparat (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Някои примери за такива включват, без да се ограничават до ацикловир, цидофовир, ганцикловир, валацикловир, валганцикловир, аминогликозиди (напр. гентамицин) и висока доза или многократен прием на НСПВС (вж.
Swedish: Vad Delstrigo används för
Bulgarian: За какво се използва Delstrigo
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering av Delstrigo krävs för vuxna med beräknad kreatininclearance (CrCl) ≥50 ml/min.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата Delstrigo при възрастни с изчислен креатининов клирънс (CrCl) ≥ 50 ml/min.
Swedish: Fall av osteomalaci associerat med proximal renal tubulopati, manifesterat som skelettsmärta eller smärta i extremiteterna, och som kan bidra till frakturer, har rapporterats vid behandling med tenofovirdisoproxil.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеомалация, свързани с проксимална бъбречна тубулопатия, изявени с костна болка или болка в крайниците и която може да допринесе за получаване на фрактури, във връзка с употребата на тенофовир дизопроксил.
Swedish: Dessutom har en K70E-substitution i hiv-1 RT selekterats av tenofovir som resulterade i en låggradig nedsättning av känsligheten för abakavir, emtricitabin, lamivudin och tenofovir.
Bulgarian: Освен това, K70E субституция в обратната транскриптаза на HIV-1 е селектирана от тенофовир и води до леко понижаване на чувствителността към абакавир, емтрицитабин, ламивудин и тенофовир.
Swedish: Om samtidig administrering med andra måttliga CYP3A-inducerare (t.ex. dabrafenib, lesinurad, bosentan, tioridazin, nafcillin, modafinil, telotristatetyl) inte kan undvikas ska en dos doravirin 100 mg administreras dagligen ungefär 12 timmar efter administrering av doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil-dosen (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Ако не може да се избегне едновременното прилагане с други умерени индуктори на CYP3A (напр. дабрафениб, лезинурад, бозентан, тиоридазин, нафцилин, модафинил, телотристат етил), трябва да се приема дневна доза от 100 mg доравирин приблизително 12 часа след дозата доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил (вж. точка 4.2).
Swedish: Mitotan
Bulgarian: митотан
Swedish: Förväntat:  kanagliflozin  liraglutid  sitagliptin
Bulgarian: Очаквано:  канаглифлозин  лираглутид  ситаглиптин
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Delstrigo.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете Delstrigo.
Swedish: elbasvir + grazoprevir (50 mg elbasvir QD + 200 mg grazoprevir QD, doravirin 100 mg QD)
Bulgarian: елбасвир + гразопревир (50 mg елбасвир QD + 200 mg гразопревир QD, доравирин 100 mg QD)
Swedish: insomnia inkluderar: insomnia, insomningssvårigheter och sömnstörningar depression inkluderar: depression, nedstämdhet, egentlig depression och persisterande depressiv sjukdom ångest inkluderar: ångest och generaliserat ångestsyndrom buksmärta inkluderar: buksmärta och övre buksmärta obehag i buken inkluderar: obehag i buken och obehag i epigastriet lös avföring inkluderar: lös avföring och onormal avföring gastrointestinal motilitetsstörning inkluderar: gastrointestinal motilitetsstörning och frekventa tarmuttömningar utslag inkluderar: utslag, makulära utslag, erytematösa utslag, generaliserade utslag, makulopapulösa utslag, papulösa utslag och urtikaria förhöjt alaninaminotransferas inkluderar: förhöjt alaninaminotransferas och hepatocellulär skada
Bulgarian: стомашно-чревното разстройство включва: стомашно-чревно разстройство и чести изхождания обривът включва: обрив, макуларен обрив, еритематозен обрив, генерализиран обрив, макулопапулозен обрив, папулозен обрив и уртикария повишената аланин аминотрансфераза включва: повишена аланин аминотрансфераза и хепато-целуларно увреждане
Swedish: • förstorad lever eller fettlever, gulfärgning av hud eller ögon, magsmärta orsakad av inflammation i levern
Bulgarian: • увеличени размери на черния дроб или отлагане на мазнини в черния дроб, пожълтяване на кожата или очите, болка в корема (абдоминална), причинена от възпаление на черния дроб
Swedish: Virussubtyp
Bulgarian: Вирусен подтип
Swedish: • 1 burk med 30 filmdragerade tabletter
Bulgarian: 1 бутилка с 30 филмирани таблетки
Swedish: Förväntat:  buprenorfin  naloxon
Bulgarian: Очаквано:  бупренорфин  налоксон
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiken för tenofovir observerades mellan försökspersoner med nedsatt leverfunktion och friska försökspersoner.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на тенофовир при лица с чернодробно увреждане и здрави лица.
Swedish: Observerade uppkomna aminosyrasubstitutioner i RT var: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L och Y318F.
Bulgarian: V106A, V106M, V106I, V108I, F227L, F227C, F227V, H221Y, M230I, L234I, P236L и Y318F.
Swedish: Hiv-1-RNA, kopior/ml
Bulgarian: HIV-1 РНК копия/ml
Swedish: Svåra akuta exacerbationer av hepatit B (t.ex. leverdekompensation och leversvikt) har rapporterats hos patienter med samtidig hiv-1 och HBV-infektion och som avbrutit behandling med lamivudin eller tenofovirdisoproxil, två av komponenterna i Delstrigo.
Bulgarian: В (напр. чернодробно декомпенсиране и чернодробна недостатъчност) при пациенти, които са коинфектирани с HIV-1 и HBV и са спрели приема на ламивудин или тенофовир дизопроксил, два от компонентите на Delstrigo.
Swedish: I kliniska prövningar med vuxna hiv-1-infekterade patienter var användning av tenofovirdisoproxil förknippat med en något större minskning av bentätheten och ökning av biokemiska markörer för benmetabolism.
Bulgarian: В клинични изпитвания при HIV-1 инфектирани възрастни, тенофовир дизопроксил се свързва с понижения на костната минерална плътност (BMD) и повишения при биохимичните маркери за костен метаболизъм, което предполага повишена костна обмяна в сравнение с компараторите.
Swedish: Alla patienter med hiv-1 ska testas avseende hepatit B-virus (HBV) innan antiretroviral behandling sätts in.
Bulgarian: Всички пациенти с HIV-1 трябва да бъдат изследвани за наличие на вируса на хепатит
Swedish: Om du tar vissa läkemedel kan din läkare behöva ändra dosen doravirin som du tar.
Bulgarian: Вашия лекар да промени количеството на доравирин, което приемате.
Swedish: M184I/V-substitutionen för lamivudinresistens medför korsresistens mot emtricitabin.
Bulgarian: Кръстосана резистентност е наблюдавана сред NRTIs. M184I/V субституцията, обуславяща резистентност към ламивудин придава резистентност към емтрицитабин.
Swedish: Hiv-1 RNA ≥ 40 kopior/ml
Bulgarian: HIV-1 РНК ≥ 40 копия/ml
Swedish: Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer
Bulgarian: Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души:
Swedish: Delstrigo är avsett för behandling av vuxna som är infekterade med hiv-1, utan tidigare eller nuvarande tecken på resistens mot NNRTI-läkemedel, lamivudin eller tenofovir (se avsnitt 4.4 och
Bulgarian: HIV-1 без предишни или настоящи данни за резистентност към класа на ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (NNRTI), ламивудин или тенофовир (вж. точки 4.4 и 5.1).
Swedish: Ingen dosjustering behövs för patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане.
Swedish: På grund av tenofovirdisoproxilkomponenten i doravirin/lamivudin/tenofovirdisoproxil ska produkten undvikas om ett nefrotoxiskt läkemedel används samtidigt eller nyligen har använts.
Bulgarian: Поради това, че доравирин/ламивудин/тенофовир дизопроксил съдържа тенофовир дизопроксил, трябва да се избягва едновременен или скорошен прием на нефротоксични лекарствени продукти.
Swedish: Mindre vanliga myalgi, artralgi, rabdomyolys* †, muskelsvaghet*
Bulgarian: Нечести миалгия, артралгия, рабдомиолиза*