FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan komissio myönsi 23. lokakuuta 2009 Ilarisille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ilaris, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 23. oktobra 2009.
Finnish: Jotkin tulehduksista olivat epätavallisia tai opportunistisia infektioita ja johtuivat vähentyneestä veren valkosolujen määrästä.
Slovenian: Nekatere okužbe so bile nenavadne ali oportunistične zaradi znižanih ravni belih krvnih celic.
Finnish: − perinnöllinen välimerenkuume (FMF)
Slovenian: − družinske mediteranske vročice (FMF);
Finnish: Ilarisia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ilaris je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Ilarisia ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen tai vakava infektio.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivnimi ali resnimi okužbami.
Finnish: Ilaris hyväksyttiin alun perin poikkeuksellisissa olosuhteissa, koska tieteellisistä syistä myyntiluvan myöntämishetkellä lääkkeestä oli saatavilla vain vähän tietoa.
Slovenian: Zdravilo Ilaris je prvotno pridobilo dovoljenje v „izjemnih okoliščinah", saj so bile zaradi znanstvenih razlogov ob odobritvi na voljo le omejene informacije.
Finnish: − hyperimmunoglobulinemia D -oireyhtymä (HIDS) / mevalonaattikinaasin vajaatoiminta (MKD)
Slovenian: − sindroma hiperimunoglobulinemije D (HIDS)/pomanjkanja mevalonske kinaze (MKD);
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ilaris-valmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ilaris.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ilarisin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Ilaris večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ilarisin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ilaris?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ilarisvalmisteen käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Finnish: Ilaris-hoidon avulla potilaat saattoivat myös vähentää tulehdusten hallintaan ottamiensa steroidien määrää.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Ilaris je bolnikom tudi omogočilo znižanje količine steroidov, ki so jih jemali za obvladovanje vnetja.
Finnish: Potilaat tai heidän hoitajansa voivat opastusta saatuaan injektoida Ilarisia itse, jos lääkäri pitää sitä asianmukaisena (kihtiartriitin hoidossa terveydenhuollon ammattilaisen on aina annettava injektio).
Slovenian: Bolniki ali njihovi negovalci lahko zdravilo Ilaris injicirajo sami, potem ko so bili ustrezno usposobljeni in če zdravnik meni, da je to ustrezno (pri protinskem artritisu mora zdravilo vedno injicirati zdravstveni delavec).
Finnish: Mitä riskejä Ilaris-valmisteeseen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ilaris?
Finnish: Mitä Ilaris on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ilaris in za kaj se uporablja?
Finnish: Miksi Ilaris on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ilaris odobreno?
Finnish: Muita tietoja Ilarisista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ilaris
Finnish: Jaksoittaiset kuumeoireyhtymät
Slovenian: Periodični vročični sindromi
Finnish: Mitä hyötyä Ilarisista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Ilaris izkazalo v študijah?
Finnish: Tavallisimpia tulehduksia ovat olleet nenäja nielutulehdukset.
Slovenian: Najpogostejše okužbe so bile okužbe nosu in grla.
Finnish: Kiinnittymällä interleukiini 1 beetaan kanakinumabi estää sen toiminnan, auttaa vähentämään tulehdusta ja helpottaa sairauden oireita.
Slovenian: Kanakinumab z vezavo na interlevkin1 beta zavre njegovo delovanje in tako pomaga zmanjšati vnetje, s tem pa ublažiti simptome bolezni.
Finnish: • neljää erityyppistä jaksoittaista kuumeoireyhtymää (sairaudet, joille ovat ominaisia toistuvat tulehdukset ja kuume) aikuisilla ja vähintään 2-vuotiailla lapsilla:
Slovenian: • štirih vrst periodičnih vročičnih sindromov (obolenj, za katere sta značilna ponavljajoče se vnetje in povišana telesna temperatura) pri odraslih in otrocih, starejših od dveh let:
Finnish: Ilarisin vaikuttava aine kanakinumabi on monoklonaalinen vasta-aine (proteiinin tyyppi), joka on suunniteltu tunnistamaan elimistössä interleukiini 1 beeta -niminen lähettimolekyyli eli sytokiini ja kiinnittymään siihen.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Ilaris, kanakinumab, je monoklonsko protitelo, vrsta beljakovine, ki je bila zasnovana tako, da v telesu prepozna snov sporočilno molekulo ali citokin, imenovano interlevkin-1 beta, in se veže nanjo.
Finnish: Lääkevalmistetta Ilaris markkinoiva yhtiö toimittaa Ilaris-hoitoa antaville lääkäreille perehdytysmateriaalia, joka sisältää ohjeet lääkkeen määräämisestä, tiedotuskortin potilaille samoin kuin lääkäreille tärkeää Ilarisia koskevaa turvallisuustietoa sekä tietoa lääkkeen käyttöön liittyvistä varotoimista.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo Ilaris, bo zdravnikom, ki bodo predpisovali to zdravilo, priskrbela izobraževalno gradivo o predpisovanju zdravila, opozorilno kartico za bolnike in informacije za zdravnike s pomembnimi podatki o njegovi varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih je treba upoštevati pri njegovi uporabi.
Finnish: Ilarisia saaneilla potilailla kiputaso pieneni 3 päivän jälkeen 74:stä 25:een (vakioarviointiasteikolla 0-100 mitattuna), kun taas vertailulääkettä saaneilla potilailla kiputaso pieneni 74:stä 35:een.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Ilaris, se je stopnja bolečine po treh dneh zmanjšala s 74 na 25 (na standardni ocenjevalni lestvici od 0 do 100), medtem ko se je pri bolnikih, ki so jemali primerjalna zdravila, ta stopnja znižala s 74 na 35.
Finnish: Ilaris on lääke, jolla hoidetaan seuraavia tulehdussairauksia:
Slovenian: Zdravilo Ilaris se uporablja za zdravljenje naslednjih vnetnih stanj:
Finnish: Lapsuusiän Stillin taudin ja aikuisiällä alkavan Stillin taudin (AOSD) samankaltaisista piirteistä johtuen Ilaris-valmisteesta oletetaan olevan vastaavaa hyötyä aikuisille.
Slovenian: Zaradi podobnosti med otroško Stillovo boleznijo in odraslo obliko bolezni (Stillovo boleznijo z začetkom v odrasli dobi - AOSD) se pričakuje, da bo zdravilo Ilaris imelo podobne učinke pri odraslih.
Finnish: − tuumorinekroositekijän reseptoriin liittyvät jaksoittaiset oireyhtymät (TRAPS)
Slovenian: − periodičnega sindroma, povezanega z receptorjem za tumorje nekrotizirajoči faktor (TRAPS);
Finnish: Ilarisia annetaan kertainjektiona ihon alle CAPSin hoidossa 8 viikon välein ja muiden jaksoittaisten kuumeoireyhtymien (TRAPS, HIDS/MKD ja FMF) ja Stillin taudin hoidossa 4 viikon välein.
Slovenian: Zdravilo Ilaris se daje kot enkratna podkožna injekcija vsakih osem tednov pri s kriopirinom povezanih periodičnih sindromih ter vsake štiri tedne pri drugih periodičnih vročičnih sindromih (TRAPS, HIDS/MKD in FMF) in Stillovi bolezni.
Finnish: Ilarisia saaneilla potilailla on havaittu vakavia tulehduksia.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Ilaris, so bile opažene resne okužbe.
Finnish: 2-4-vuotiaiden lasten joukossa sellaisten potilaiden osuus, joilla oireet eivät uusiutuneet, oli pienempi (noin 57 %).
Slovenian: Delež bolnikov, pri katerih ni prišlo do zagona, je bil nižji (okoli 57 %) pri otrocih, starih od dveh do štirih let.
Finnish: Lääkevalmisteen suurin riski on enimmäkseen nenään ja nieluun kohdistuvat tulehdukset.
Slovenian: Glavno tveganje pri jemanju tega zdravila je okužba, ki najpogosteje prizadene nos in grlo.
Finnish: Injektiot annetaan tavallisesti reiteen, olkavarteen, vatsan alueelle tai pakaraan.
Slovenian: Zdravilo se običajno injicira v zgornji del stegna, nadlaket, trebuh ali zadnjico.
Finnish: − kryopyriiniin liittyvät jaksoittaiset oireyhtymät (CAPS)
Slovenian: − s kriopirinom povezanih periodičnih sindromov (CAPS);
Finnish: Kahdessa muussa CAPSoireyhtymää koskeneessa tutkimuksessa, joissa ei verrattu Ilarisia mihinkään muuhun hoitoon, 85 %:lla potilaista oireet eivät uusiutuneet ollenkaan.
Slovenian: V drugih dveh študijah tega obolenja, v katerih zdravila Ilaris niso primerjali z nobenim drugim zdravilom, pri 85 % bolnikov, ki so jemali to zdravilo, ni prišlo do nobenega novega zagona.
Finnish: Ilarisilla ja lumelääkkeellä saavutettu hoitovaste TRAPSpotilailla oli 46 % ja 8 %, HIDS/MKD-potilailla 35 % ja 6 % ja FMF-potilailla 61 % ja 6 %.
Slovenian: Stopnji odziva pri jemanju zdravila Ilaris oziroma placeba sta bili 46 % oziroma 8 % pri bolnikih s periodičnim sindromom, povezanim z receptorjem za tumorje nekrotizirajoči faktor, 35 % oziroma 6 % pri bolnikih s sindromom hiperimunoglobulinemije D/pomanjkanjem mivalonske kinaze ter 61 % oziroma 6 % pri bolnikih z družinsko mediteransko vročico.
Finnish: Myös uuden kihtiartriittikohtauksen riski pieneni Ilarisia käytettäessä (Ilarisilla 17 % verrattuna triamsinoloniasetonidin 37 %:iin).
Slovenian: Tveganje za ponovni napad protinskega artritisa je bilo tudi nižje ob jemanju zdravila Ilaris (17 % z zdravilom Ilaris v primerjavi s 37 % pri jemanju triamcinolon acetonida).
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet, että Ilaris on tehokas oireiden tai niiden uusiutumiskertojen vähentämisessä potilailla, jotka sairastavat jaksoittaista kuumeoireyhtymää, Stillin tautia tai kihtiartriittia.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Ilaris učinkovito pri zmanjševanju simptomov ali zagonov bolezni pri bolnikih s periodičnimi vročičnimi sindromi, Stillovo boleznijo in protinskim artritisom.
Finnish: Tämä lähettimolekyyli osallistuu tulehduksen syntyyn, ja sitä esiintyy suurina määrinä jaksoittaista kuumeoireyhtymää, Stillin tautia ja kihtiartriittia sairastavilla potilailla.
Slovenian: Ta sporočilna molekula sodeluje pri povzročitvi vnetja in je v velikih količinah prisotna pri bolnikih s periodičnimi vročičnimi sindromi, Stillovo boleznijo ali protinskim artritisom.
Finnish: Toisessa lapsuusiän Stillin tautia koskeneessa tutkimuksessa (177 potilasta) sairauden oireiden uusiutumisriski oli pienentynyt Ilarisia saaneilla potilailla 64 % lumelääkkeeseen verrattuna.
Slovenian: V drugi študiji otroške Stillove bolezni, ki je vključevala 177 bolnikov, se je tveganje za zagon bolezni zmanjšalo za 64 % pri uporabi zdravila Ilaris v primerjavi s placebom.
Finnish: • kihtiartriitti, joka on virtsahappokidesaostumien aiheuttama kivulias niveltulehdus (aikuisilla).
Slovenian: • protinskega artritisa, tj. bolečega vnetja sklepov, ki ga povzročajo skupki kristalov urata (pri odraslih).
Finnish: Kihtiartriitti
Slovenian: Protinski artritis
Finnish: Kolmessa 220 aikuista ja vähintään 2-vuotiasta lasta käsittäneessä tutkimuksessa osoitettiin, että Ilaris oli tehokas CAPS-oireiden uusiutumisen vähentämisessä 24 viikon hoitojakson jälkeen.
Slovenian: V treh študijah, v katere je bilo vključenih 220 odraslih in otrok, starejših od dveh let, je bilo dokazano, da je zdravilo Ilaris po 24-tedenskem zdravljenju učinkovito pri zmanjševanju zagonov s kriopirinom povezanih periodičnih sindromov.
Finnish: • Stillin tauti, joka on harvinainen nivelten tulehdusta, ihottumaa ja kuumetta aiheuttava sairaus (aikuisilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla)
Slovenian: • Stillove bolezni, tj. redne bolezni, ki povzroča vnetje sklepov, izpuščaj in povišano telesno temperaturo (pri odraslih in otrocih, starejših od dveh let);
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, johon osallistui 454 kihtiartriittia sairastavaa potilasta, osoitettiin, että Ilaris oli toista tulehduslääkettä triamsinoloniasetonidia tehokkaampi kivun vähentämisessä.
Slovenian: V dveh študijah, v kateri je bilo vključenih 454 bolnikov s protinskim artritisom, je bilo dokazano, da je bilo zdravilo Ilaris pri zmanjševanju bolečine učinkovitejše od drugega protivnetnega zdravila triamcinolon acetonida.
Finnish: Neljännessä tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin 181:tä muita jaksoittaisia kuumeoireyhtymiä sairastavaa potilasta, osoitettiin, että Ilaris oli lumelääkettä tehokkaampi vasteen saavuttamisessa (oireet helpottivat eivätkä uusiutuneet).
Slovenian: V četrti študiji, v katero je bilo vključenih 181 bolnikov z drugimi periodičnimi vročičnimi sindromi, je bilo ugotovljeno, da je bilo zdravilo Ilaris učinkovitejše od placeba pri doseganju odziva (simptomi so izzveneli brez novega zagona bolezni).
Finnish: Lisätietoja annostuksesta ja sen mukauttamisesta on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Slovenian: Za več informacij o odmerkih in prilagajanju odmerka glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Finnish: Kihtiartriittia sairastaville potilaille annetaan tarvittaessa kertainjektio kihtiartriittikohtauksiin.
Slovenian: Pri bolnikih s protinskim artritisom se enkratno injiciranje po potrebi uporabi za zdravljenje napadov protinskega artritisa.
Finnish: Lisätietoja Ilarisilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ilaris preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Miten Ilaris vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Ilaris deluje?
Finnish: Ilarisin vaikuttava aine on kanakinumabi.
Slovenian: Zdravilo Ilaris vsebuje zdravilno učinkovino kanakinumab.
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 84 lapsuusiän Stillin tautia (tunnetaan myös nimellä systeeminen juveniili idiopaattinen artriitti (SJIA)) sairastavaa potilasta, osoitettiin, että Ilaris vähensi artriitin oireita lumelääkettä tehokkaammin.
Slovenian: V prvi študiji, v katero je bilo vključenih 84 bolnikov z otroško Stillovo boleznijo (znano tudi kot sistemski juvenilni idiopatski artritis - SJIA), je bilo ugotovljeno, da je bilo zdravilo Ilaris učinkovitejše od placeba pri zmanjševanju simptomov artritisa: pri okoli 84 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Ilaris, je bilo doseženo potrebno zmanjšanje simptomov v primerjavi z okoli 10 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ilarisin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo so bili vključeni tudi priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Finnish: Miten Ilarisia käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Ilaris uporablja?
Finnish: Potilas saa Ilariksen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Ilaris naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Ilaris on reseptivalmiste.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Ilaris je le na recept.
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Slovenian: Velikost pakiranja napolnjena injekcijska brizga napolnjeni injekcijski brizgi
Finnish: 1 esitäytetty ruisku
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Finnish: Lisää tietoa Ilumetrista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Ilumetri so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ilumetri (tildrakitsumabi)
Slovenian: Ilumetri (tildrakizumab)
Finnish: Lääkäri voi päättää lopettaa hoidon, jos sairaus ei lievity 28 viikon jälkeen.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči za prenehanje zdravljenja, če se stanje po 28 tednih ne izboljša.
Finnish: Potilailla ei ilmene useita sivuvaikutuksia.
Slovenian: Bolniki nimajo veliko neželenih učinkov.
Finnish: Päänsärkyä, maha-suolitulehdusta (ripulia ja oksentelua), pahoinvointia, ripulia, injektiokohdan kipua ja selkäkipua saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle kymmenestä.
Slovenian: Glavobol, vnetje želodca in črevesja (driska in bruhanje), navzeja (slabost), driska, bolečina na mestu injiciranja in bolečina v hrbtu se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10.
Finnish: Opastusta saatuaan potilaat voivat pistää Ilumetria itse, jos lääkäri pitää sitä tarkoituksenmukaisena.
Slovenian: Bolniki si lahko po opravljenem usposabljanju zdravilo Ilumetri injicirajo sami, če zdravnik meni, da je to primerno.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ilumetrin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Ilumetri stalno spremljajo.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ilumetrin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Ilumetri večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Finnish: Ilumetria ei saa antaa potilaille, jotka sairastavat parhaillaan vakavaa infektiota, kuten tuberkuloosia.
Slovenian: Zdravilo Ilumetri se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo resno potekajočo okužbo, kakršna je tuberkuloza.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ilumetrin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ilumetri?
Finnish: Miksi Ilumetri on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ilumetri odobreno v EU?
Finnish: Muita tietoja Ilumetrista
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ilumetri
Finnish: Annosta voidaan nostaa 200 mg:aan tietyillä potilailla, kuten potilailla, joihin sairaus vaikuttaa merkittävästi tai jotka painavat yli 90 kg.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko odmerek poveča na 200 mg, na primer pri bolnikih, ki jih bolezen močno prizadene ali s telesno maso nad 90 kg.
Finnish: Ilumetrin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ylähengitysteiden (nenän ja kurkun) infektiot.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Ilumetri (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so okužbe zgornjih dihal (nosu in žrela).
Finnish: Mitä Ilumetri on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Ilumetri in za kaj se uporablja?
Finnish: Suositeltu annos on 100 mg:n kertainjektio, minkä jälkeen annetaan toinen annos neljän viikon kuluttua.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena 100-miligramska injekcija, naslednji odmerek sledi čez štiri tedne, nato pa se injekcija daje na vsakih 12 tednov.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ilumetrin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Ilumetri upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Finnish: Ilumetrin pitkäaikaisesta käytöstä ei ole paljon tietoa, ja tutkimuksia on meneillään.
Slovenian: Informacije o dolgoročni uporabi zdravila Ilumetri so omejene in potekajo študije o tem.
Finnish: Mitä riskejä Ilumetriin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ilumetri?
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 1 090 potilasta, Ilumetria verrattiin lumelääkkeeseen ja etanerseptiin (toinen psoriaasilääke).
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 1 090 bolnikov, so zdravilo Ilumetri primerjali s placebom in etanerceptom (drugim zdravilom za zdravljenje psoriaze).
Finnish: Ilumetrista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi suoritetaan kaikki tarvittavat toimet.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Ilumetri, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Finnish: Mitä hyötyä Ilumetrista on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Ilumetri so se pokazale v študijah?
Finnish: Ilumetrin vaikuttava aine tildrakitsumabi on monoklonaalinen vasta-aine (eräs proteiinityyppi), joka on kehitetty kiinnittymään interleukiini-23:een ja estämään sen toimintaa.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Ilumetri, tildrakizumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je zasnovano tako, da se pritrdi na interlevkin 23 in zavira njegovo delovanje.
Finnish: Yleistiedot Ilumetrista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovenian: Pregled zdravila Ilumetri in zakaj je odobreno v EU
Finnish: Ilumetri lievittää sairauteen liittyvää tulehdusta ja sen oireita estämällä interleukiini-23:n toimintaa.
Slovenian: Zdravilo Ilumetri zmanjša vnetje in simptome, povezane z boleznijo, tako da zavira delovanje interlevkina 23.
Finnish: Ilumetri on lääke, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään ja jolla hoidetaan läiskäpsoriaasia (sairautta, joka aiheuttaa punaisia hilseileviä läiskiä iholle).
Slovenian: Ilumetri je zdravilo, ki deluje na imunski sistem in se uporablja za zdravljenje psoriaze s plaki, tj. bolezni, ki povzroča rdeče, luskaste zaplate na koži.
Finnish: Ilumetri hoitaa psoriaasia tehokkaasti, ja joidenkin potilaiden psoriaasi saattaa parantua täysin.
Slovenian: Zdravilo Ilumetri je učinkovito pri zdravljenju psoriaze in ta lahko pri nekaterih bolnikih popolnoma izzveni.
Finnish: Ilumetria saa ainoastaan lääkemääräyksestä, ja sitä käytetään läiskäpsoriaasin diagnosointiin ja hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Ilumetri je le na recept, zdravilo pa se mora uporabljati pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem psoriaze s plaki.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla, joiden sairaus on keskivaikea tai vaikea ja joille iholle levitettävät valmisteet eivät sovi.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih bolnikih z zmerno ali resno obliko bolezni, pri katerih zdravila za nanos na kožo niso primerna.
Finnish: Kahdessa aikuisilla tehdyssä päätutkimuksessa Ilumetrin havaittiin olevan tehokas keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoidossa potilailla, joilla iholle levitettävät valmisteet eivät tehonneet riittävästi.
Slovenian: V treh glavnih študijah z odraslimi bolniki so ugotovili, da je zdravilo Ilumetri učinkovito pri zdravljenju zmerne do hude psoriaze s plaki pri bolnikih, pri katerih zdravila za nanos na kožo niso dovolj učinkovita.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, johon osallistui 771 potilasta, Ilumetria verrattiin lumelääkkeeseen.
Slovenian: V prvi študiji, v katero je bilo vključenih 771 bolnikov, so zdravilo Ilumetri primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Finnish: Ilumetria on saatavana esitäytetyissä ruiskuissa ihon alle pistettävänä injektioliuoksena.
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine v napolnjenih injekcijskih brizgah za injiciranje pod kožo.
Finnish: Lisätietoja Ilumetrin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Ilumetri glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Miten Ilumetri vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Ilumetri deluje?
Finnish: Ilumetrin vaikuttava aine on tildrakitsumabi.
Slovenian: Zdravilo Ilumetri vsebuje učinkovino tildrakizumab.
Finnish: Miten Ilumetria käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Ilumetri uporablja?
Finnish: Ilumetria saaneista potilaista 55 prosentilla (100 mg) ja 59 prosentilla (200 mg) iho parani lähes täysin, kun vastaava osuus oli 48 prosenttia etanerseptia saaneista potilasta ja 5 prosenttia lumelääkettä saaneista potilaista.
Slovenian: Pri tistih, ki so prejemali zdravilo Ilumetri, se je koža skoraj popolnoma očistila pri 55 % (pri jemanju 100 -miligramskega odmerka) in 59 % (pri jemanju 200-miligramskega odmerka), v primerjavi z 48 % pri bolnikih, ki so prejemali etanercept, in 5 % pri bolnikih, ki so prejemali placebo.