FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Kontinuirana infuzija: udarna doza od 1000 mg/L po litri dijalizata nakon čega slijedi 25 mg/L (nakon 3 - 6 sati od udarne doze) u svim izmjenama.
Bulgarian: Непрекъсната инфузия: натоварваща доза 1000 mg/l, на литър диализен разтвор, последвана от 25 mg/l (3-6 часа след натоварващата доза) при всеки обмен.
Croatian: Koncentracije u plazmi tijekom višekratnog doziranja su slične onima nakon primjene jednokratne doze.
Bulgarian: Плазмените концентрации при многократно приложение на дозата са подобни на тези след приложение на единична доза.
Croatian: Kod bolesnika s normalnom funkcijom bubrega, intravenska infuzija višekratnih doza od 1 g vankomicina (15 mg/kg) tijekom 60 minuta postiže približne prosječne koncentracije u plazmi od 5060 mg/L odmah, 20 - 25 mg/L 2 sata nakon završetka infuzije i 5 - 10 mg/L 11 sati nakon primjene infuzije.
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна функция, интравенозната инфузия на многократни дози по 1g ванкомицин (15 mg/kg) в продължение на 60 минути, води до приблизителни средни плазмени концентрации 50-60 mg/l, 20-25 mg/l и 5-10 mg/l, съответно 2 часа и 11 часа непосредствено след завършване на инфузията.
Croatian: Bolnički stečena pneumonija, uključujući pneumoniju povezanu s respiratorom
Bulgarian: придобита в болница и пневмония, свързана с изкуствена белодробна
Croatian: Kontinuirana infuzija: udarna doza od 30 mg/kg nakon čega slijedi doza održavanja od 1,5 mg/kg/vrećica u svim izmjenama.
Bulgarian: Непрекъсната инфузия: натоварваща доза 30 mg/kg, последвана от поддържаща доза 1,5 mg/kg/сак при всеки обмен.
Croatian: Uobičajena doza infuzije je 10 do 15 mg na svaki kilogram tjelesne težine.
Bulgarian: Обичайната доза за инфузия е 10 до 15 mg на всеки килограм телесно тегло.
Croatian: Preporučena doza vankomicina je 125 mg svakih 6 sati tijekom 10 dana za prve epizode ne-teške infekcije s Clostridium difficile.
Bulgarian: Препоръчителната доза ванкомицин е 125 mg на всеки 6 часа в продължение на 10 дни за първия епизод на не-тежка CDI.
Croatian: Osim toga, odgovarajuće informacije je potrebno navesti pod Način primjene u dijelu 6.6]
Bulgarian: Освен това подходящата информация трябва да бъде дадена в Начин на приложение и в точка
Croatian: 24-satna
Bulgarian: 24 часа
Croatian: Akutni bakterijski meningitis (Za parenteralne formulacije odobrene za akutni bakterijski meningitis)
Bulgarian: (За парентерални форми, разрешени за остър бактериален менингит)
Croatian: Intersticijski nefritis, akutno zatajenje bubrega
Bulgarian: Интерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност.
Croatian: Kombinacija vankomicina s cefalosporinima ima sinergistički učinak protiv nekih sojeva Staphylococcus epidermidis rezistentnih na oksacilin, a kombinacija vankomicina s rifampicinom ima sinergistički učinak protiv Staphylococcus epidermidis i djelomični sinergistički učinak protiv nekih sojeva Staphylococcus aureus.
Bulgarian: Комбинацията от ванкомицин и цефалоспорин има синергитичен ефект срещу някои щамове Staphylococcus epidermidis, резистентни на оксацилин и комбинацията от ванкомицин и рифампицин има синергитичен ефект срещу Staphylococcus epidermidis и частичен синергичен ефект срещу някои щамове Staphylococcus aureus.
Croatian: Farmakokinetika vankomicina ne mijenja se u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ванкомицин не се променя при пациенти с чернодробно увреждане.
Croatian: Nakon primjene u trbušnu šupljinu od 30 mg/kg postići će se serumska koncentracija od približno 10 mg/L.
Bulgarian: След интраперитонеално приложение на 30 mg/kg се достигат серумни нива от приблизително 10 mg/l.
Croatian: Intermitentna terapija: početna doza od 30 mg/kg u dugom vremenu zadržavanja dijalizne otopine u trbušnoj šupljini nakon čega slijedi 15 mg/kg svakih 3 - 5 dana, tijekom dugog vremena zadržavanja dijalizne otopine u trbušnoj šupljini (druga doza trebabiti vremenski utemeljena na razini u krvi dobivenoj 2 - 4 dana nakon početne doze, vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Интермитентна терапия: начална доза 30 mg/kg през катетър, последвана от 15 mg/kg на всеки 3-5 дни през катетър (втората доза трябва да е на база нивото в кръвта, получена 2-4 дни след началната доза, вижте точка 4.4).
Croatian: Odrasli i adolescenti (od 12 godina naviše)
Bulgarian: Възрастни и юноши (на 12 и повече години)
Croatian: Osjetljiv ≤ 2 mg/L
Bulgarian: Чувствителни ≤ 2 mg/l
Croatian: Kada se vankomicin primjenjuje parenteralno, najčešće nuspojave uključuju flebitis, pseudo-alergijske reakcije i naleti crvenila kože gornjeg dijela tijela („sindrom crvenog vrata") povezane s prebrzom intravenskom infuzijom vankomicina.
Bulgarian: Когато ванкомицин се прилага парентерално, най-често срещаните нежелани реакции са флебит, псевдоалергични реакции и зачервяване на горната част на тялото („червен врат") поради прекалено бърза интравенозна инфузия на ванкомицин.
Croatian: Tinitus, koji može prethoditi početku gluhoće, potrebno je smatrati znakom za prekid liječenja.
Bulgarian: Шум в ушите, вероятно предшестващ загуба на слуха, трябва да се счита за показание знак за прекратяване на лечението.
Croatian: [Za parenteralne formulacije odobrene za perioperativnu antibakterijsku profilaksu unesite tekst kako slijedi:]
Bulgarian: [За парентерални форми, разрешени за периоперативна антибактериална профилактика, включете текста, както следва:]
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - Povraćanje, proljev - Smetenost, omamljenost, nedostatak energije, oticanje, zadržavanje tekućine, smanjenje urina - Osip s oticanjem ili bolovima iza ušiju, u vratu, preponama, ispod brade i pazuha (natečeni limfni čvorovi), poremećene vrijednosti krvnih pretraga i testova jetrene funkcije - Osip sa stvaranjem mjehura i vrućica.
Bulgarian: - Обърканост, сънливост, липса на енергия, подуване, задържане на течности, намалено отделяне на урина - Обрив с оток или болка зад ушите, в областта на врата, слабините, под брадата и подмишниците (подути лимфни възли), необичайни кръвни и чернодробни функционални тестове - Обрив с мехури и треска.
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 12 do 18 godina
Bulgarian: Възрастни и деца на възраст от 12 до по-малко от 18 години
Croatian: Potrebno je izbjegavati antipropulzivne lijekove i preispitati uporabu inhibitora protonske pumpe.
Bulgarian: Трябва да се избягва употребата на антимотилитетни средства и да се обсъди преразгледа употребата на инхибиторите на протонната помпа.
Croatian: [Za parenteralne formulacije odobrene za peroralnu primjenu:] Ako je namijenjen za liječenje bolesti progavnog trakta (tzv. pseudomembranozni kolitis), lijek mora biti primijenjen kao otopina za oralnu uporabu (uzet ćete lijek kroz usta).
Bulgarian: Ако се прилага за лечение на стомашни заболявания (т.нар. псевдомембранозен колит), лекарственият продукт трябва да се приложи като разтвор за перорална употреба (ще приемете лекарството през устата).
Croatian: Nuspojave navedene u nastavku prikazane su prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i učestalosti:
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени по-долу, са определени като е използвана следната конвенция за категории по честота и база данни на системо-органенни класове по МedDra:
Croatian: U bolesnika s višestrukim recidivima može se uzeti u obzir liječenje trenutne epizode infekcije vankomicinom, 125 mg četiri puta dnevno tijekom 10 dana nakon čega slijedi smanjivanje doze, odnosno postupno snižavanje do 125 mg dnevno ili pulsni režim, odnosno 125 - 500 mg/dan svakih 2 - 3 dana tijekom najmanje 3 tjedna.
Bulgarian: При пациенти с множество рецидиви може да се обмисли лечението на настоящия епизод на CDI с ванкомицин, 125 mg четири пъти дневно в продължение на 10 дни, последвано или от намаляване на дозата, т.е. постепенно намаляване до 125 mg на ден или в пулсова схема, т.е. 125-500 mg / ден, за всеки 2-3 дни в продължение на най-малко 3 седмици.
Croatian: * Nastavite sve dok daljnji debridman ne bude neophodan, dok se ne zabilježi kliničko poboljšanje u bolesnika i dok bolesnik ne bude afebrilan 48 do 72 sata ** U slučaju infekcija umjetnih zglobova treba razmotriti dulja razdoblja oralne supresivne terapije odgovarajućim antibioticima.
Bulgarian: Продължете, докато не се наложи допълнителен дебридман, пациентът клинично се е подобрил и пациентът е афебрилен в продължение на 48 до 72 часа
Croatian: Komplicirane infekcije kože i mekog tkiva Ne-nekrotizirajuće
Bulgarian: Усложнени инфекции на кожата и меките тъкани
Croatian: Ako postoji sumnja u učinkovitost vankomicina barem kod nekih tipova infekcija, temeljena na podacima o lokalnoj prevalenciji rezistencije, potrebno je potražiti savjet stručnjaka.
Bulgarian: Когато локалното преобладаване на резистентността е такова, че ползата от лекарството поне при някои видове инфекции е съмнителна, при необходимост трябва да се търси съвет от специалист.
Croatian: Ovo može dovesti do nakupljanja vankomicina u bolesnika s postojećim oštećenjem funkcije bubrega.
Bulgarian: Това може да доведе до кумулиране на ванкомицин при пациенти със съпътстващо бъбречно увреждане.
Croatian: Intermitentna terapija: preporučena doza iznosi 15 - 30 mg/kg u dugom vremenu zadržavanja dijalizne otopine u trbušnoj šupljini (engl. long-dwell) svakih 5 - 7 dana.
Bulgarian: Интермитентна терапия: препоръчителната доза е 15-30 mg/kg през катетър, на всеки 5-7 дни.
Croatian: Ototoksičnost je prvenstveno prijavljena u bolesnika koji su primili veliku dozu vankomicina ili su istodobno liječeni drugim ototoksičnim lijekom, primjerice aminoglikozidom, ili kod bolesnika s postojećom smanjenom funkcijom bubrega ili sluha.
Bulgarian: Ототоксичност се съобщава главно при пациенти, на които е приложена висока доза, или при тези на съпътстваща терапия с други ототоксични лекарствени продукти, напр. аминогликозиди или които са с анамнеза за намален слух или бъбречна дисфункция.
Croatian: Anaerobne vrste Clostridium innocuum
Bulgarian: Анаеробни видове Clostridium spp. except Clostridium innocuum
Croatian: [Za parenteralne formulacije odobrene za intraperitonealnu primjenu navesti kako slijedi:] Za intraperitonealno liječenje peritonitisa povezanog s peritonealnom dijalizom (PDP) u djece s rezidualnom bubrežnom funkcijom potrebno je provoditi intermitentnu terapiju samo pod uvjetom da se serumske razine vankomicina mogu pravovremeno pratiti.
Bulgarian: За интраперитонеално лечение на перитонит, свързан с перитонеална диализа (ПДП) при деца с остатъчна бъбречна функция, интермитентна терапия трябва е показана само при условие, че серумните нива на ванкомицин могат да бъдат проследявани своевременно.
Croatian: Antidijaroici se ne smiju primjenjivati.
Bulgarian: Не трябва да се използват антидиарийни лекарствени продукти.
Croatian: Nakon peroralne primjene potrebno je pratiti serumske koncentracije vankomicina u bolesnika s upalnim crijevnim poremećajima (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: След перорално приложение, трябва да се проследяват серумните концентрации на ванкомицин при пациенти с възпалителни чревни нарушения (вж. точка 4.4).
Croatian: Pseudomembranozni enterokolitis
Bulgarian: Псевдомембранозен ентероколит
Croatian: Tinitus može prethoditi gluhoći.
Bulgarian: Глухотата може да бъде предшествана от шум в ушите.
Croatian: Gram-negativne bakterije su rezistentne.
Bulgarian: Грам-негативни бактерии
Croatian: Izmjene i dopune odgovarajućih dijelova sažetka opisa svojstava lijeka i upute o lijeku Napomena:
Bulgarian: Изменения в съответните раздели на кратката характеристика на продукта и листовката за пациента
Croatian: Pad krvnog tlaka
Bulgarian: Понижение на артериалното налягане
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение.
Croatian: Može biti povezano s visokom temperaturom i bolovima u zglobovima.
Bulgarian: Това може да е свързано с висока температура и болки в ставите; - внезапно спиране на сърцето
Croatian: [Niže navedeno se treba unijeti u dio 4.2 za sve vankomicin praške za koncentrat] Praćenje serumske koncentracije vankomicina
Bulgarian: [Следното трябва да се въведе в раздел 4.2 за всички продукти, съдържащи ванкомицин прах за концентрат]
Croatian: Vankomicin je za ovu indikaciju potrebno primijeniti kroz usta.
Bulgarian: Ванкомицин трябва да се прилага перорално за това показание.
Croatian: Vaskulitis
Bulgarian: Васкулит
Croatian: Serijska ispitivanja funkcije sluha mogu biti korisna u minimizaciji rizika od ototoksičnosti u bolesnika koji s podležećim gubitkom sluha ili koji istodobno primaju terapiju ototoksičnim lijekovima kao što su aminoglikozidi.
Bulgarian: Тестовете за изследване на слуха могат да бъдат полезни за минимизирането на риска от ототоксичност при пациентите с потенциал за загуба на слуха, или лекувани едновремено с ототоксично вещество като аминогликозид.
Croatian: Vankomicin je indiciran u svim dobnim skupinama za liječenje slijedećih infekcija (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1): - komplicirane infekcije kože i mekih tkiva - infekcije kostiju i zglobova - izvanbolnički stečenu pneumoniju - bolnički stečenu pneumoniju, uključujući pneumoniju povezanu s respiratorom - infektivni endokarditis [Za parenteralne formulacije odobrene za slijedeće indikacije:] - akutni bakterijski meningitis - bakterijemija koja se javlja u vezi s ili se sumnja na vezu s bilo kojom od gore navedenih indikacija Vankomicin je također indiciran u svim dobnim skupinama za perioperativnu antibakterijsku profilaksu u bolesnika s visokim rizikom od razvoja bakterijskog endokarditisa kod velikih kirurških zahvata.
Bulgarian: Интравенозният ванкомицин е показан при всички възрастови групи за лечение на следните инфекции (вж. точки 4.2, 4.4. и 5.1.) - усложнени инфекции на кожата и меките тъкани - инфекции на костите и ставите - пневмония, придобита в общността - пневмония, придобита в болница и пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация - инфекциозен ендокардит
Croatian: - Crvenilo kože gornjeg dijela tijela i lica, upala vene
Bulgarian: - Зачервяване на горната част на тялото и лицето, възпаление на вена.
Croatian: Vankomicin je indiciran u svim dobnim skupinama za liječenje infekcije s Clostridium difficile (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
Bulgarian: Ванкомицин е показан при всички възрастови групи за лечение на Clostridium difficile (CDI) (вж. точки 4.2, 4.4. и 5.1.)
Croatian: Istodobna primjena vankomicina i anestetika je povezana s eritemom i crvenilom nalik crvenilu uzrokovanom histaminom.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на ванкомицин и анестетици е свързано с еритем и подобно на медиирано от хистамин зачервяване при деца.
Croatian: Jedna bočica sadrži 1000 mg vankomicinklorida što odgovara 1 000 000 IU vankomicina.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1000 mg ванкомицинов хидрохлорид, съответстващ на 1,000,000 IU ванкомицин.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Croatian: Potrebno je provoditi nadzor nad koncentracijama vankomicina u serumu bolesnika s upalnim poremećajima crijevne sluznice.
Bulgarian: Трябва да се извършва мониториране на серумните концентрации на ванкомицин при пациенти с възпалителни заболявания на чревната лигавица.
Croatian: Kad god je to moguće, potrebno je prekinuti liječenje antibiotikom za kojeg se sumnja da je prouzročio infekciju s Clostridium difficile.
Bulgarian: Когато е възможно, антибактериалното средство, за което се подозира, че причинява CDI, трябва да бъде преустановено.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 125 mg vankomicinklorida što odgovara 125 000 IU vankomicina.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 125 mg ванкомицинов хидрохлорид съответстващ на 125,000 IU ванкомицин .
Croatian: Vankomicin je indiciran u svim dobnim skupinama za liječenje peritonitisa povezanog s peritonealnom dijalizom (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
Bulgarian: Ванкомицин е показан при всички възрастови групи за лечение на перитонит, свързан с перитонеална диализа (вж. точки 4.2, 4.4. и 5.1.)
Croatian: Akutna tubularna nekroza
Bulgarian: Остра тубулна некроза
Croatian: Jedna bočica sadrži 500 mg vankomicinklorida što odgovara 500 000 IU vankomicina.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 500 mg ванкомицинов хидрохлорид, съответстващ на 500,000 IU ванкомицин.
Croatian: Međutim, apsorpcija se može povećati u bolesnika s upalnim poremećajima crijevne sluznice ili pseudomembranoznim kolitisom uzrokovanim s Clostridium difficile.
Bulgarian: Въпреки това, абсорбцията може да се повиши при пациенти с възпалителни заболявания на чревната лигавица или с псевдомембранозен колит, индуциран от Clostridium difficile.
Croatian: - Pad krvnog tlaka
Bulgarian: - Спадане на артериалното налягане;
Croatian: [Za parenteralne formulacije odobrene za intraperitonealnu primjenu navesti kako slijedi:] Primjena vankomicina intraperitonealnom injekcijom tijekom kontinuirane ambulantne peritonealne dijalize je povezana sa sindromom kemijskog peritonitisa.
Bulgarian: Приложението на ванкомицин чрез интраперитонеално инжектиране по време на продължителна амбулаторна перитонеална диализа е свързано със синдром на химичен перитонит.
Croatian: Rezistentni
Bulgarian: Резистентни
Croatian: Anaerobne vrste
Bulgarian: Aнаеробни бактерии
Croatian: Obratite se Vašem liječniku, bolničkom ljekarniku ili medicinskoj sestri tijekom liječenja vankomicinom ako: - primate vankomicin tijekom duljeg perioda (možda ćete morati napraviti pretrage krvi, jetre i bubrega tijekom liječenja) - razvijete bilo kakvu reakciju kože tijekom liječenja - imate teški ili dugotrajni proljev tijekom ili nakon liječenja vankomicinom, odmah se obratite liječniku jer isto može biti znak upale crijeva (pseudomembranozni kolitis) koja se može pojaviti nakon liječenja antibioticima.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или болничен фармацевт или медицинска сестра по време на лечението с Ванкомицин, ако: - приемате ванкомицин продължително време (може да се наложат изследвания на кръвта, черния дроб и бъбреците по време на лечението).
Croatian: Meticillin-rezistentni Staphylococcus aureus
Bulgarian: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus Метицилин-резистентни Staphylococcus aureus
Croatian: Apsorpcija može biti pojačana kod bolesnika s upalnim poremećajima crijevne sluznice ili pseudomembranoznim kolitisom uzrokovanim s Clostridium difficile.
Bulgarian: Абсорбцията може да се повиши при пациенти с възпалителни заболявания на чревната лигавица или псевдомембранозен колит, индуциран от Clostridium difficile.
Croatian: Međutim, ako bolujete od upalnog poremećaja probavnog trakta, osobito ako istodobno imate poremećaj funkcije bubrega, mogu se pojaviti nuspojave koje se javljaju prilikom primjene vankomicina infuzijom.
Bulgarian: Ако обаче имате възпалително заболяване на храносмилателния тракт, особено ако имате и бъбречно нарушение, могат да се появят нежелани реакции, които се появяват, когато ванкомицин се прилага чрез инфузия.
Croatian: 5. FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Bulgarian: Фармаколични свойства
Croatian: Vrućica uzrokovana lijekom, drhtanje, bol i spazam prsnih i leđnih mišića
Bulgarian: Треска, провокирана от лекарство, треперене.
Croatian: Nuspojave su navedene po padajućoj ozbiljnosti unutar svake klasifikacije učestalosti.
Bulgarian: При всяко групиране по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред на тяхната сериозност.
Croatian: Slično tome, istodobna primjena s drugim lijekovima, kao što su aminoglikozidni antibiotici, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL, npr. ibuprofen) ili amfotericin B (lijek za gljivične infekcije) može povećati rizik od oštećenja bubrega i stoga će možda biti potrebne češće pretrage krvi i bubrega.
Bulgarian: По същия начин едновременната употреба с други лекарства като аминогликозидни антибиотици, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС, напр. Ибупрофен) или амфотерицин
Croatian: Novorođenčad, dojenčad i djeca mlađa od 12 godina Preporučena doza vankomicina je 10 mg/kg peroralno svakih 6 sati tijekom 10 dana.
Bulgarian: Препоръчителната доза ванкомицин е 10 mg/kg перорално на всеки 6 часа в продължение на 10 дни.
Croatian: [Za sve kapsule vankomicina 125 mg] <{(Novoizumljeno ime) vankomicin 125 mg kapsule}>
Bulgarian: [За всички ванкомицин 125 mg капсули] <{(Свободно избрано) ванкомицин 125 mg капсули}>
Croatian: Savjetovanje / medicinska edukacija
Bulgarian: Съвет / кратка информация относно лечението с антибиотици
Croatian: Međutim, poznata je pojava križne rezistencije s drugim glikopeptidnim antibioticima kao što je teikoplanin.
Bulgarian: Все пак, е възможна частична кръстосана резистентност с гликопротеидния антибиотик teicoplanin.
Croatian: Srčani poremećaji:
Bulgarian: Чернодробно увреждане:
Croatian: Međutim, kod teških upala crijevne sluznice, posebno u kombinaciji s bubrežnom insuficijencijom, mogu se pojaviti nuspojave koje se javljaju prilikom parenteralne primjene vankomicina.
Bulgarian: Но, при тежко възпаление на чревната лигавица, особено при пациенти с бъбречна недостатъчност, могат да се появят такива нежелани реакции, каквито се появяват при парентерално приложение.
Croatian: Postupak primjene
Bulgarian: Терапевтични показания
Croatian: - i kapsule, za peroralnu primjenu.
Bulgarian: - и капсули за перорално приложение.
Croatian: Štoviše, postojeći podatci (uključujući komparativne) o primjeni trajne infuzije u usporedbi s intermitentnom infuzijom nisu uvjerljivi.
Bulgarian: Освен това съществуващите данни (включително сравнителни) за прилагането на непрекъсната в сравнение с интермитентна инфузия не са убедителни.
Croatian: Vankomicin je glikopeptidni antibiotik koji je odobren prije otprilike šest desetljeća.
Bulgarian: Ванкомицин е гликопептиден антибиотик, разрешен за употреба преди около шест десетилетия.
Croatian: Pojava patogena otpornih na različite lijekove rastući je problem diljem svijeta.
Bulgarian: Появата на мултирезистентни патогени е нарастващ проблем в световен мащаб.
Croatian: - prašak za otopinu za injekciju ili infuziju (500 mg ili 1 000 mg) za intravenoznu primjenu.
Bulgarian: - прах за инжекционен или инфузионен разтвор (500 mg и 1 000 mg), прилаган интравенозно.
Croatian: Antibakterijska aktivnost vankomicina ograničena je na gram-pozitivne mikroorganizme.
Bulgarian: Антибактериалната активност на ванкомицин е ограничена до грам-положителни микроорганизми.
Croatian: Liječenje vankomicinom preporučeno je u ozbiljnim i ponovljenim slučajevima.
Bulgarian: Лечение с ванкомицин се препоръчва при тежки или рецидивиращи случаи.
Croatian: Također je navedeno da je stafilokokni enterokolitis rijetka pojava i da je njegova dijagnoza sporna.
Bulgarian: Отбеляза се също, че стафилококовият ентероколит е рядко заболяване и неговата диагностика е спорна.
Croatian: Također se primjenjuje u bolesnika koji su alergični na penicilin i cefalosporine.
Bulgarian: Използва се също и при пациенти, които са алергични към пеницилини и цефалоспорини.
Croatian: Nadalje, funkcija selektivne intestinalne dekontaminacije je sporna.
Bulgarian: Освен това ролята на селективната интестинална деконтаминация е спорна.
Croatian: CHMP se složio da se ti rizici mogu umanjiti odgovarajućim upozorenjima i preporukama u informacijama o lijeku.
Bulgarian: CHMP се съгласи, че тези рискове могат да бъдат сведени до минимум чрез подходящи предупреждения и препоръки в информацията за продукта.
Croatian: • lijekovi koji sadržavaju vankomicin imaju sve važniju ulogu u liječenju gram-pozitivnih bakterijskih infekcija;
Bulgarian: Лекарствените продукти, съдържащи ванкомицин, изпълняват все по-важна роля при лечението на грам-положителни бактериални инфекции,
Croatian: Vankomicin hidroklorid definiran je kao hidrokloridna sol mješavine povezanih glikopeptida čija su svojstva utvrđena u monografiji Europske farmakopeje 1058 (trenutačno se revidira).
Bulgarian: Ванкомицин хидрохлорид е определен като хидрохлоридната сол на смес от свързани гликопептиди, за които характеристиките са дефинирани в монографията от Европейската фармакопея 1058 (в процес на преразглеждане).
Croatian: Među ostalim pitanjima, CHMP je raspravljao o potrebi za ažuriranjem teksta informacija o lijeku.
Bulgarian: Наред с другите въпроси, CHMP обсъди необходимостта от актуализиране на текста в информацията за продукта.