FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 08/01/2018.
Greek: Η γνώμη της CHMP διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε οριστική νομικά δεσμευτική απόφαση την/στις 08/01/2018, η οποία ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
English: Zinbryta contains the active substance daclizumab and was authorised in the EU in July 2016.
Greek: Το Zinbryta περιέχει τη δραστική ουσία δακλιζουμάμπη και εγκρίθηκε στην ΕΕ τον Ιούλιο του 2016.
English: − Inform patients about the risk of hepatic injury, how to recognise it and the need for regular monitoring.
Greek: − Ενημέρωση των ασθενών σχετικά με τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης, τον τρόπο αναγνώρισής της και την ανάγκη τακτικής παρακολούθησης.
English: • Contact your doctor immediately if you develop any signs and symptoms of liver problems, such as unexplained nausea (feeling sick), vomiting, abdominal pain, tiredness, loss of appetite, yellowing of the skin and eyes and dark urine.
Greek: • Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας, εάν εμφανίσετε σημεία και συμπτώματα ηπατικού προβλήματος, όπως ανεξήγητη ναυτία (αίσθημα τάσης για έμετο), έμετο, πόνο στο στομάχι, κόπωση, απώλεια όρεξης, κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών και σκουρόχρωμα ούρα.
English: On 9 November 2017, the European Medicines Agency (EMA) concluded its review of the multiple sclerosis medicine Zinbryta (daclizumab) and confirmed further restrictions to reduce the risk of serious liver damage.
Greek: Στις 9 Νοεμβρίου 2017, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ολοκλήρωσε την επανεξέταση του φαρμάκου Zinbryta (δακλιζουμάμπη), το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σκλήρυνσης κατά πλάκας, και επιβεβαίωσε την εφαρμογή περαιτέρω περιορισμών για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης σοβαρής ηπατικής βλάβης.
English: An acknowledgement form for patients will be made available to confirm that patients have understood the risk.
Greek: Θα διατεθεί για τους ασθενείς ένα έντυπο βεβαίωσης με το οποίο θα βεβαιώνουν ότι έχουν κατανοήσει τον κίνδυνο.
English: • You will be given a form to fill in to show that you understand the risk to the liver and the need for regular check-ups.
Greek: • Θα σας χορηγηθεί ένα έντυπο το οποίο θα πρέπει να συμπληρώσετε ώστε να δείξετε ότι κατανοείτε τον κίνδυνο για το ήπαρ και την ανάγκη πραγματοποίησης τακτικών εξετάσεων.
English: • If you are currently on Zinbryta, your doctor will check whether you should continue your treatment or switch to an alternative.
Greek: • Εάν λαμβάνετε ήδη Zinbryta, ο γιατρός σας θα εξακριβώσει εάν θα πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία σας ή να μεταβείτε σε εναλλακτική θεραπεία.
English: • Tell your doctor of any medicines you are taking, including non-prescription products and herbal supplements, as these may affect the liver.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας για τυχόν άλλα φάρμακα που λαμβάνετε, συμπεριλαμβανομένων των μη συνταγογραφούμενων προϊόντων και των φυτικών συμπληρωμάτων, καθώς αυτά μπορεί να επηρεάζουν το ήπαρ σας.
English: Details of the recommendations for patients and healthcare professionals are given below.
Greek: Οι επιμέρους συστάσεις για τους ασθενείς και τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας παρατίθενται παρακάτω.
English: • Zinbryta can cause serious and life-threatening liver problems in some patients.
Greek: • Το Zinbryta μπορεί να προκαλέσει σοβαρά και απειλητικά για τη ζωή ηπατικά προβλήματα σε ορισμένους ασθενείς.
English: In clinical trials, 1.7% of patients receiving Zinbryta had a serious liver reaction.
Greek: Στις κλινικές μελέτες, το 1,7% των ασθενών που έλαβαν Zinbryta παρουσίασε σοβαρή ηπατική αντίδραση.
English: • Your doctor will check your liver regularly (via a blood test), during treatment with Zinbryta and for up to 6 months after stopping treatment.
Greek: • Ο γιατρός θα ελέγχει τακτικά το ήπαρ σας (μέσω εξέτασης αίματος), κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας με το Zinbryta και για έως και 6 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) then adopted EMA's final opinion, which was sent to the European Commission for adoption of a legally binding decision.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) υιοθέτησε στη συνέχεια την τελική γνώμη του EMA, η οποία διαβιβάστηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή προκειμένου να εκδοθεί νομικά δεσμευτική απόφαση.
English: Multiple sclerosis is a disease in which inflammation damages the protective sheath around the nerve cells in the brain and spinal cord.
Greek: Η σκλήρυνση κατά πλάκας είναι μια νόσος κατά την οποία η φλεγμονή προκαλεί βλάβες στο προστατευτικό περίβλημα γύρω από τα νευρικά κύτταρα του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού.
English: The review of the liver effects of Zinbryta was conducted by EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), which issued recommendations in October 2017.
Greek: Η επανεξέταση των επιδράσεων του Zinbryta στο ήπαρ διεξήχθη από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης - Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του EMA, η οποία εξέδωσε συστάσεις τον Οκτώβριο του 2017.
English: • Zinbryta can cause unpredictable and potentially fatal immune-mediated liver injury.
Greek: • Το Zinbryta μπορεί να προκαλέσει απρόβλεπτη και δυνητικά θανατηφόρα ανοσολογικά διαμεσολαβούμενη ηπατική βλάβη.
English: − Review all patients who are currently taking Zinbryta to assess whether the medicine is still appropriate for them.
Greek: − Έλεγχος όλων των ασθενών που λαμβάνουν επί του παρόντος Zinbryta προκειμένου να αξιολογηθεί εάν το φάρμακο εξακολουθεί να ενδείκνυται για αυτούς.
English: − Screen patients for hepatitis B or C infection before starting treatment in new patients and refer those who test positive to a liver specialist.
Greek: − Εξέταση των ασθενών για τη διάγνωση λοίμωξης από ηπατίτιδα B ή C πριν από την έναρξη της θεραπείας σε νέους ασθενείς και παραπομπή όσων παρουσιάσουν θετικό αποτέλεσμα σε ηπατολόγο.
English: − Exercise caution in patients taking other medicinal products with known hepatotoxic potential, including non-prescription products and herbal supplements.
Greek: − Επίδειξη προσοχής για ασθενείς που λαμβάνουν άλλα φαρμακευτικά προϊόντα με γνωστό ηπατοτοξικό δυναμικό, συμπεριλαμβανομένων των μη συνταγογραφούμενων προϊόντων και των φυτικών συμπληρωμάτων.
English: Relapsing means that the patient has flare-ups of neurological symptoms.
Greek: Ο όρος «υποτροπιάζουσα» σημαίνει ότι ο ασθενής παρουσιάζει εξάρσεις των νευρολογικών συμπτωμάτων.
English: The review found that unpredictable and potentially fatal immune-mediated liver injury can occur during treatment with Zinbryta and for up to 6 months after stopping treatment.
Greek: Κατά την επανεξέταση, διαπιστώθηκε ότι μπορεί να εμφανιστεί απρόβλεπτη και δυνητικά θανατηφόρα ανοσολογικά διαμεσολαβούμενη ηπατική βλάβη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Zinbryta και έως και 6 μήνες μετά τη διακοπή αυτής.
English: − Consider stopping Zinbryta if an adequate response to treatment has not been achieved or the patient fails to follow the requirement for scheduled liver function tests.
Greek: − Εξέταση της διακοπής του Zinbryta, εάν η απόκριση στη θεραπεία δεν έχει επιτευχθεί ή εάν ο ασθενής δεν τηρεί την απαίτηση για τις προγραμματισμένες εξετάσεις της ηπατικής λειτουργίας.
English: Zinbryta is a medicine used to treat certain patients with relapsing forms of multiple sclerosis.
Greek: Το Zinbryta είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ορισμένων ασθενών με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας.
English: The review was carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which made a set of recommendations.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), την αρμόδια επιτροπή για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας των φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, η οποία διατύπωσε ένα σύνολο συστάσεων.
English: The PRAC recommendations were sent to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which adopted the Agency's opinion.
Greek: Οι συστάσεις της PRAC απεστάλησαν στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), η οποία είναι αρμόδια για ζητήματα που αφορούν φάρμακα για ανθρώπινη χρήση και η οποία ενέκρινε τη γνώμη του Οργανισμού.
English: Several cases of serious liver injury including immune-mediated hepatitis and fulminant liver injury have been reported.
Greek: Έχουν αναφερθεί αρκετές περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής βλάβης, μεταξύ των οποίων ανοσολογικά διαμεσολαβούμενη ηπατίτιδα και κεραυνοβόλος ηπατική βλάβη.
English: • These recommendations update provisional measures introduced in July 2017 which were communicated directly to healthcare professionals in the EU.
Greek: • Με αυτές τις συστάσεις επικαιροποιούνται τα προσωρινά μέτρα που εισήχθησαν τον Ιούλιο του 2017 και κοινοποιήθηκαν απευθείας στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας στην ΕΕ. Θα σταλεί στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας νέα έγγραφη κοινοποίηση με τις επικαιροποιημένες συστάσεις.
English: • In clinical trials, 1.7% of patients receiving Zinbryta had a serious liver reaction such as autoimmune hepatitis, hepatitis and jaundice.
Greek: • Στις κλινικές μελέτες, το 1,7% των ασθενών που έλαβαν Zinbryta παρουσίασε σοβαρή ηπατική αντίδραση, όπως αυτοάνοση ηπατίτιδα, ηπατίτιδα και ίκτερο.
English: − It is recommended that you do not start treatment in new patients with ALT or AST levels equal to or more than 2 times the upper limit of normal (ULN) or in patients with autoimmune conditions other than multiple sclerosis.
Greek: − Συνιστάται η μη χορήγηση της θεραπείας σε νέους ασθενείς με επίπεδα ALT ή AST ίσα ή υψηλότερα από 2 φορές το ανώτατο φυσιολογικό όριο (ULN) ή σε ασθενείς με αυτοάνοσες παθήσεις πέραν της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
English: − Promptly refer patients with signs and symptoms of liver damage to a specialist.
Greek: − Έγκαιρη παραπομπή των σθενών με σημεία και συμπτώματα ηπατικής βλάβης σε ειδικό γιατρό.
English: • Because of this risk, Zinbryta will now only be given to patients who have tried at least two other disease modifying treatments and cannot be treated with any other such treatments.
Greek: • Λόγω αυτού του κινδύνου, το Zinbryta θα χορηγείται πλέον μόνο σε ασθενείς που έχουν δοκιμάσει τουλάχιστον δύο άλλες τροποποιητικές της νόσου θεραπείες και δεν μπορούν να λάβουν καμία άλλη τέτοια θεραπεία.
English: − Monitor patients' serum transaminase and bilirubin levels at least monthly and as close as possible before each administration, and for up to 6 months after stopping treatment.
Greek: − Παρακολούθηση των επιπέδων της τρανσαμινάσης και της χολερυθρίνης ορού των ασθενών, τουλάχιστον σε μηνιαία βάση και όσο το δυνατόν συχνότερα, πριν από κάθε χορήγηση και έως και 6 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
English: − It is recommended that you stop treatment in patients with ALT or AST levels more than 3 times the ULN regardless of bilirubin levels.
Greek: − Συνιστάται η διακοπή της θεραπείας σε ασθενείς με επίπεδα ALT ή AST υψηλότερα από 3 φορές το ULN, ανεξαρτήτως των επιπέδων χολερυθρίνης.
English: • In view of the risk, the indication for Zinbryta is restricted to adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis who have had an inadequate response to at least two disease modifying therapies (DMTs) and for whom treatment with any other DMT is contraindicated or otherwise unsuitable.
Greek: • Λαμβάνοντας υπόψη τον κίνδυνο, η ένδειξη για το Zinbryta περιορίζεται σε ενήλικους ασθενείς με υποτροπιάζουσες μορφές σκλήρυνσης κατά πλάκας οι οποίοι παρουσίασαν ανεπαρκή απόκριση σε δύο τουλάχιστον τροποποιητικές της νόσου θεραπείες (DMT) και για τους οποίους η θεραπεία με οποιαδήποτε άλλη DMT αντενδείκνυται ή είναι ακατάλληλη για οποιονδήποτε άλλο λόγο.
English: Zinbryta should now only be used in patients who have had an inadequate response to at least two disease modifying therapies (DMTs) and cannot be treated with any other DMTs.
Greek: Το Zinbryta θα πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς που παρουσίασαν ανεπαρκή απόκριση σε τουλάχιστον δύο τροποποιητικές της νόσου θεραπείες (DMT) και δεν μπορούν να λάβουν άλλες DMT.
English: Zinbryta to be used in restricted patient group, with strict liver monitoring
Greek: Το Zinbryta πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιορισμένη ομάδα ασθενών και να παρακολουθείται αυστηρά η ηπατική λειτουργία
English: − Do not prescribe Zinbryta for patients with pre-existing hepatic disease or hepatic impairment as it is contraindicated in these patients.
Greek: − Μη συνταγογράφηση του Zinbryta σε ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική νόσο ή ηπατική δυσλειτουργία, καθώς το φάρμακο αντενδείκνυται για τους συγκεκριμένους ασθενείς.
English: Zinbryta is available as a solution for injection in pre-filled pens and syringes.
Greek: Το Zinbryta διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και σύριγγες.
English: This is normal and will generally resolve within a couple of days.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και σε γενικές γραμμές θα υποχωρήσει εντός δύο ημερών.
English: This overview was last updated in March 2018.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: Μάρτιος 2018.
English: The medicine can be obtained without a prescription.
Greek: Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί χωρίς ιατρική συνταγή.
English: On the day of treatment, children must not handle treated dogs and the dogs should not be allowed to sleep with their owners, especially children.
Greek: Την ημέρα της θεραπείας, τα παιδιά δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με τους υπό θεραπεία σκύλους και οι σκύλοι δεν επιτρέπεται να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με τα παιδιά.
English: People should not eat, drink or smoke while handling the medicine.
Greek: Οι χρήστες δεν πρέπει να τρώνε, να πίνουν ή να καπνίζουν κατά τη διάρκεια χρήσης του προϊόντος.
English: These effects usually resolve without treatment.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά υποχωρούν συνήθως χωρίς θεραπεία.
English: Further information on Activyl Tick Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Activyl Tick Plus διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The medicine is highly flammable and should be kept away from possible sources of ignition.
Greek: Το φάρμακο είναι εξαιρετικά εύφλεκτο και πρέπει να φυλάσσεται μακριά από πιθανές πηγές ανάφλεξης.
English: Both treatments reduced flea and tick numbers to almost zero by the end of the study period.
Greek: Και οι δύο θεραπείες μείωσαν τον αριθμό των ψύλλων και των κροτώνων σχεδόν στο μηδέν στο τέλος της περιόδου της μελέτης.
English: If adverse reactions occur, medical advice should be sought and the package leaflet shown to the doctor.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητων αντιδράσεων, αναζητήστε ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
English: Fleas, ticks and sand flies might still be able to transmit any diseases which they may be carrying.
Greek: Οι ψύλλοι, οι κρότωνες και οι σκνίπες είναι πιθανό να εξακολουθούν να έχουν την ικανότητα μετάδοσης νόσων που ενδεχομένως μεταφέρουν.
English: For larger dogs, the content can be applied in two (medium dogs), three (large dogs), or four (very large dogs) different spots along the back from the shoulders to the base of the tail.
Greek: Στους μεγαλύτερους σκύλους, το περιεχόμενο μπορεί να εφαρμοστεί σε δύο (σε μεσαίου μεγέθους σκύλους), τρεις (σε μεγάλους σκύλους) ή τέσσερεις (σε πολύ μεγάλους σκύλους) διαφορετικές θέσεις κατά μήκος της ράχης από τον ώμο έως τη βάση της ουράς.
English: Hands should be washed immediately after use and any product in contact with the skin should be washed off immediately with soap and water.
Greek: Οι χρήστες πρέπει να πλένουν τα χέρια αμέσως μετά από κάθε χρήση και πρέπει να ξεπλένουν αμέσως με σαπούνι και νερό το προϊόν εάν έρθει σε επαφή με το δέρμα.
English: The European Medicines Agency decided that Activyl Tick Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Activyl Tick Plus υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και μπορεί να χορηγηθεί άδεια για χρήση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
English: It must not be used in dogs which are known to be hypersensitive (allergic) to indoxacarb, permethrin or to any of the other ingredients.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους με γνωστή υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ινδοξακάρβη, την περμεθρίνη ή σε κάποιο από τα υπόλοιπα συστατικά.
English: One field study involved 230 dogs where Activyl Tick Plus was compared with fipronil (another ectoparasiticide), where the medicines were given every four weeks for 12 weeks.
Greek: Σε μία μελέτη πεδίου, στην οποία συμμετείχαν 230 σκύλοι, το Activyl Tick Plus συγκρίθηκε με τη φιπρονίλη (ένα άλλο εξωπαρασιτοκτόνο) και τα φάρμακα χορηγήθηκαν κάθε τέσσερις εβδομάδες για 12 εβδομάδες.
English: Activyl Tick Plus must not be used in cats as adverse reactions and even death can occur.
Greek: Το Activyl Tick Plus δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες, καθώς μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, ακόμη και τον θάνατο.
English: For more information about using Activyl Tick Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Activyl Tick Plus, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
English: If Activyl Tick Plus is accidentally spilled into eyes, it should be rinsed off with water.
Greek: Εάν το Activyl Tick Plus έρθει κατά λάθος σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε με νερό.
English: The medicine, available as a spot-on solution, is given as a single application to the dog's skin.
Greek: Το φάρμακο, το οποίο διατίθεται υπό μορφή διαλύματος επίχυσης, χορηγείται ως εφάπαξ εφαρμογή στο δέρμα του σκύλου.
English: People who are known to be hypersensitive to indoxacarb or permethrin should avoid contact with the product.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην ινδοξακάρβη ή στην περμεθρίνη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν αυτό.
English: To protect children, the medicine should be kept in its sachet until use, and the used pipette should be disposed of immediately.
Greek: Για την προστασία των παιδιών, φυλάσσετε το προϊόν στο φακελάκι μέχρι τη χρήση και απορρίπτετε αμέσως τις χρησιμοποιημένες αμπούλες.
English: In one study, Activyl Tick Plus showed repellant activity of above 95% at 1 day after treatment, falling to 92% at 3 weeks after treatment.
Greek: Σε μία μελέτη, το Activyl Tick Plus κατέδειξε απωθητική δράση άνω του 95% την πρώτη ημέρα μετά τη θεραπεία, η οποία μειώθηκε στο 92% τρεις εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
English: In the other study, Activyl Tick Plus showed repellant activity of 98% at 2 days after treatment falling to 86% at 3 weeks.
Greek: Σε μία άλλη μελέτη, το Activyl Tick Plus κατέδειξε απωθητική δράση σε ποσοστό 98% δύο ημέρες μετά τη θεραπεία, η οποία μειώθηκε στο 86% τρεις εβδομάδες μετά τη θεραπεία.
English: Protective gloves should be worn when handling or applying Activyl Tick Plus to dogs.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιούνται προστατευτικά γάντια κατά τον χειρισμό ή την εφαρμογή του Activyl Tick Plus σε σκύλους.
English: After application, indoxacarb and permethrin are ingested by the fleas and ticks (indoxacarb is converted in their gut into an active form).
Greek: Μετά την εφαρμογή, η ινδοξακάρβη και η περμεθρίνη καταναλώνονται από τους ψύλλους και τους κρότωνες (η ινδοξακάρβη μετατρέπεται στο έντερό τους σε δραστική μορφή).
English: The effectiveness of Activyl Tick Plus against fleas and ticks was investigated in laboratory studies and in three field studies.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Activyl Tick Plus έναντι ψύλλων και κροτώνων διερευνήθηκε σε εργαστηριακές μελέτες και σε τρεις μελέτες πεδίου.
English: Activyl Tick Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 9 January 2012.
Greek: Στις 9 Ιανουαρίου 2012 χορηγήθηκε στο Activyl Tick Plus άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
English: The medicine should be applied in a well-ventilated area and treated dogs should not be handled until the application site is dry.
Greek: Το εν λόγω φάρμακο πρέπει να εφαρμόζεται σε καλά αεριζόμενο χώρο και δεν επιτρέπεται η επαφή με τους υπό θεραπεία σκύλους έως ότου στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
English: The active substances in Activyl Tick Plus, indoxacarb and permethrin, are ectoparasiticides, which kill parasites such as fleas and ticks that may be found on the skin or in the fur of animals.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Activyl Tick Plus, η ινδοξακάρβη και η περμεθρίνη, είναι εξωπαρασιτοκτόνα, τα οποία σκοτώνουν τα παράσιτα, όπως ψύλλους και κρότωνες, που ζουν στο δέρμα ή στο τρίχωμα των ζώων.
English: The effectiveness of Activyl Tick Plus against sand flies was shown in two laboratory studies.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Activyl Tick Plus έναντι σκνιπών καταδείχθηκε σε δύο εργαστηριακές μελέτες.
English: Other information about Activyl Tick Plus:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Activyl Tick Plus
English: What is Activyl Tick Plus and what is it used for?
Greek: Τι είναι το Activyl Tick Plus και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
English: Activyl Tick Plus can also be used as a repellent (a substance that deters insects from approaching and settling) against sand flies (Phlebotomus perniciosus) that is active for up to 3 weeks.
Greek: Το Activyl Tick Plus μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως απωθητικό (ουσία που δεν αφήνει τα έντομα να πλησιάσουν και να προσκολληθούν στο ζώο) για σκνίπες (Phlebotomus perniciosus), με δράση έως και για 3 εβδομάδες.
English: The application of Activyl Tick Plus may produce a temporary oily appearance or hair clumping at the application site, or a dry white residue.
Greek: Η εφαρμογή του Activyl Tick Plus είναι δυνατόν να προκαλέσει τοπική, προσωρινά λιπαρή εμφάνιση ή συγκόλληση τριχών στο σημείο εφαρμογής ή ένα ξηρό λευκό υπόλειμμα.
English: What are the risks associated with Activyl Tick Plus?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Activyl Tick Plus;
English: An overview of Activyl Tick Plus and why it is authorised in the EU
Greek: Ανασκόπηση του Activyl Tick Plus και για ποιον λόγο έλαβε άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ
English: The solution is supplied in pipettes filled with the appropriate amounts of indoxacarb and permethrin for dogs of various weights.
Greek: Το διάλυμα διατίθεται σε προγεμισμένες αμπούλες με την κατάλληλη ποσότητα ινδοξακάρβης και περμεθρίνης για σκύλους διαφορετικού σωματικού βάρους.
English: The main measure of effectiveness was the repellent effect against sand flies as measured by the number of fed female sand flies.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η απωθητική δράση έναντι των σκνιπών, με βάση τον αριθμό των θηλυκών σκνιπών που είχαν προσλάβει τροφή.
English: Permethrin also acts as a repellent and so helps prevent sand flies from settling and taking a blood meal.
Greek: Η περμεθρίνη έχει επίσης απωθητική δράση και εμποδίζει την προσκόλληση και την αιματοφαγία των σκνιπών.
English: Activyl Tick Plus is a veterinary medicine used in dogs to treat flea and tick infestations.
Greek: Το Activyl Tick Plus είναι ένα κτηνιατρικό φάρμακο που χορηγείται σε σκύλους για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες.
English: The most common side effects seen with Activyl Tick Plus (which may affect up to 1 in 10 animals) are transitory scratching, erythema (reddening of the skin) and hair loss at the application site.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Activyl Tick Plus (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 ζώα) είναι παροδικός κνησμός, ερύθημα (ερυθρότητα του δέρματος) και τριχόπτωση στο σημείο εφαρμογής.
English: Activyl Tick Plus contains the active substances indoxacarb and permethrin.
Greek: Το Activyl Tick Plus περιέχει τις δραστικές ουσίες ινδοξακάρβη και περμεθρίνη.