FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Marketing Authorisation Holder gmp-orphan SA
Finnish: Myyntiluvan haltija gmp-orphan SA
English: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris, France
Finnish: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris, Ranska
English: The most reliable index for monitoring therapy is the determination of serum free copper which is calculated using the difference between the total copper and the ceruloplasmin-bound copper (normal level of free copper in the serum is usually 100 to 150 microgram/L).
Finnish: Se lasketaan vähentämällä kuparin kokonaispitoisuudesta seruloplasmiiniin sitoutuneen kuparin määrä (vapaan kuparin normaalipitoisuus seerumissa on yleensä 100-150 mikrogrammaa litraa kohden).
English: 50 mg/kg/day resulting in safety margins of about 4 in males and 17 in females, towards human therapeutic exposures.
Finnish: NOAEL-arvoksi määritettiin 50 mg/kg/vrk, jolloin turvamarginaali oli noin 4 uroksilla ja 17 naarailla verrattuna ihmisten hoitoannoksilla tapahtuvaan altistumiseen.
English: These effects are possibly due to trientine induced-copper and zinc deficiency.
Finnish: Nämä vaikutukset saattavat johtua trientiinin aiheuttamasta kuparin- ja sinkinpuutteesta.
English: Linearity/non-linearity Plasma exposures in humans have shown a linear relationship with oral doses of trientine.
Finnish: Lineaarisuus/ei-lineaarisuus Ihmisten plasma-altistuksen ja suun kautta otettujen trientiiniannosten välillä on lineaarinen suhde.
English: Special populations Elderly
Finnish: Erityispotilasryhmät Iäkkäät potilaat
English: The measurement of copper excretion in the urine may be performed during therapy.
Finnish: Kuparin erittymistä virtsaan voidaan mitata hoidon aikana.
English: The recommended doses of Cuprior are expressed as mg of trientine base (i.e. not in mg of the trientine tetrahydrochloride salt).
Finnish: Cupriorin suositellut annokset on annettu milligrammoina trientiiniä emäksenä (ei siis milligrammoina trientiinitetrahydrokloridisuolaa).
English: Glycerol monocaprylocaprate (Type I).
Finnish: Glyseryylikapraatti/-kaprylaatti (tyyppi I).
English: In patients who were previously treated with D-penicillamine, lupus-like reactions have been reported during subsequent treatment with trientine, however it is not possible to determine if there is a causal relationship with trientine.
Finnish: Aiemmin D-penisillamiinia saaneilla potilailla on ilmoitettu lupuksen kaltaisia reaktioita myöhemmän trientiinihoidon aikana.
English: If you think you may have taken more Cuprior than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos olet saattanut ottaa Cuprioria enemmän kuin lääkäri on neuvonut, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
English: Driving and using machines Cuprior is not expected to affect your ability to drive a car or use any tools or machines.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Cuprior ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER gmp-orphan SA
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI gmp-orphan SA
English: Package leaflet online at QR code to be included http://www.cuprior.com Oral use.
Finnish: Pakkausseloste on saatavana osoitteessa lisättävä QR-koodi http://www.cuprior.com Suun kautta.
English: Sodium laurilsulfate.
Finnish: Natriumlauryylisulfaatti.
English: Cuprior is for oral use.
Finnish: Cuprior on tarkoitettu otettavaksi suun kautta.
English: When rodents were fed throughout pregnancy a diet containing trientine, the frequency of resorptions and the frequency of abnormal fetuses at term showed a dose-related increase.
Finnish: Kun jyrsijöille syötettiin raskauden aikana trientiiniä sisältävää ruokavaliota, resorptioiden yleisyys ja täysiaikaisina syntyneiden poikkeavien sikiöiden yleisyys lisääntyi annossidonnaisesti.
English: Not known: iron deficiency anaemia.
Finnish: Tuntematon: raudanpuuteanemia.
English: The film-coated tablet can be divided into equal doses.
Finnish: Kalvopäällysteisen tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
English: Cuprior has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: Cupriorilla ei ole haitallista vaikutusta tai sillä on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Take on an empty stomach, at least one hour before meals or two hours after meals and at least one hour apart from any other medicine, food, or milk.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Otetaan tyhjään vatsaan vähintään tuntia ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen.
English: Once you have started the treatment, your doctor may adjust the dose based on the response to treatment.
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa annosta hoidon aloittamisen jälkeen sen mukaan, miten vastaat hoitoon.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Tabletti, kalvopäällysteinen
English: When switching a patient from another formulation trientine, caution is advised because doses expressed in trientine base may not be equivalent (see section 4.2).
Finnish: Kun potilas on aiemmin käyttänyt toista trientiinin lääkemuotoa, on suositeltavaa noudattaa varovaisuutta, sillä trientiinin emäksenä ilmoitetut annokset eivät välttämättä ole vastaavat (ks. kohta
English: Preclinical data obtained with trientine have shown adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use as follows:
Finnish: Trientiiniä koskevien prekliinisten tietojen mukaan haittavaikutuksia ei ole todettu kliinisissä tutkimuksissa, mutta niitä on todettu koe-eläimillä, jotka ovat saaneet hoitoannoksia vastaavia määriä lääkeainetta.
English: Babies born to mothers being treated with trientine should be monitored for serum copper levels where appropriate.
Finnish: Trientiinihoitoa saaneille äideille syntyneiden lasten seerumin kuparipitoisuuksia on tarkkailtava tarvittaessa.
English: The recommended dose is between 450 mg and 975 mg (3 to 6½ film-coated tablets) per day in 2 to 4 divided doses.
Finnish: Suositeltu annos on 450-975 mg (3-6,5 kalvopäällysteistä tablettia) päivässä jaettuna kahdesta neljään annokseen.
English: The pharmacokinetic profile of Cuprior has been evaluated after a single oral dose of 450, 600 mg and 750 mg trientine in healthy male and female subjects.
Finnish: Cupriorin farmakokineettistä profiilia on arvioitu terveillä miehillä ja naisilla, kun trientiiniä otettiin suun kautta kerta-annoksena 450, 600 ja 750 mg. Trientiinin pitoisuudet plasmassa nousivat nopeasti annostelun jälkeen, ja keskimääräinen huippupitoisuus saavutettiin 1,25-2 tunnin kuluttua.
English: The dose is usually between 225 mg and 600 mg per day (1½ to 4 film-coated tablets) in 2 to 4 divided doses.
Finnish: Annos on yleensä 225-600 mg (1,5-4 kalvopäällysteistä tablettia) päivässä jaettuna kahdesta neljään annokseen.
English: The scored filmcoated tablet can be divided in two equal halves, if required, to provide a more precise dose or facilitate administration.
Finnish: Annosta voidaan tarkentaa tai tabletin antoa voidaan helpottaa puolittamalla tabletti tarvittaessa kahteen yhtä suureen osaan.
English: Each film-coated tablet (tablet) contains trientine tetrahydrochloride equivalent to 150 mg trientine.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti (tabletti) sisältää trientiinitetrahydrokloridia määrän, joka vastaa 150 mg:aa trientiiniä.
English: The pharmaceutical form is not suitable for administration to children < 5 years.
Finnish: Lääkemuoto ei sovellu alle 5-vuotiaille lapsille.
English: Kidney and body weights were reduced in males as was the incidence of renal cytoplasmic vacuolisation.
Finnish: Uroksilla munuaisten paino ja ruumiinpaino laskivat, samoin munuaisten sytoplasmisen vakuolisaation ilmaantuvuus.
English: Swallow the tablets with water on an empty stomach, at least one hour before meals or two hours after meals and at least one hour apart from any other medicines, food, or milk.
Finnish: Nielaise tabletit veden kera tyhjään vatsaan vähintään tuntia ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen.
English: In mice administered in drinking water, trientine displayed increased frequencies of inflammation of the lung interstitium and liver periportal fatty infiltration.
Finnish: Kun trientiiniä annettiin hiirille juomavedessä, keuhkojen interstitiumin tulehdukset ja maksan periportaalinen rasvoittuminen yleistyivät.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Finnish: Jos havaitset sivuvaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
English: What Cuprior looks like and contents of the pack Yellow, 16 mm x 8 mm oblong film-coated tablet with a score line on each side.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Keltainen pitkulainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka koko on 16 x 8 mm ja jonka molemmalla puolella on jakouurre.
English: Yellow, 16 mm x 8 mm oblong film-coated tablet with a score line on each side.
Finnish: Keltainen pitkulainen kalvopäällysteinen tabletti, jonka koko on 16 x 8 mm ja jonka molemmalla puolella on jakouurre.
English: Unabsorbed trientine is eliminated through faecal excretion.
Finnish: Imeytymätön trientiini poistuu elimistöstä ulosteen mukana.
English: Tablet film-coating:
Finnish: Tabletin kalvopäällyste:
English: The rat NOAEL was considered 50 mg/kg/day for females, a NOAEL was not established for males.
Finnish: Rottien NOAEL-arvoksi määritettiin 50 mg/kg/vrk naaraille.
English: Colloidal anhydrous silica.
Finnish: Kolloidinen vedetön piidioksidi.
English: - inflammation of the gut which may lead to e.g. abdominal pain, recurring diarrhoea and blood in stools (colitis) - decrease in the number of red blood cells due to low iron level in your blood (iron deficiency anaemia) - urticaria (nettle rash or hives).
Finnish: (paksusuolitulehdus) - veren vähäisestä rautapitoisuudesta johtuva vähäinen punasolujen määrä (raudanpuuteanemia) - nokkosihottuma (nokkosrokko).
English: Manufacturer Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin
Finnish: Valmistaja Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Ranska
English: Cuprior 150 mg film-coated tablets trientine
Finnish: Cuprior 150 mg, kalvopäällysteinen tabletti trientiini
English: OPA/Alu/PVC-Alu blisters, each blister contains 8 film-coated tablets.
Finnish: OPA/alu/PVC-alu-läpipainopakkaukset.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cuprior 150 mg film-coated tablets trientine
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cuprior 150 mg, kalvopäällysteinen tabletti trientiini
English: Since copper is required for proper growth and mental development, dose adjustments may be required to ensure that the foetus will not become copper deficient and close monitoring of the patient is essential (see section 4.4).
Finnish: Koska kuparia tarvitaan normaaliin kasvuun ja henkiseen kehitykseen, annoksen säätäminen voi olla tarpeen, jotta sikiölle ei aiheudu kuparinpuutetta.
English: Positive results for sensitization potential in Guinea pig maximization tests were reported.
Finnish: Marsuilla tehdyissä maksimointikokeissa ilmoitettiin positiivisia tuloksia herkistymispotentiaalin osalta.
English: It is important that Cuprior is given on an empty stomach, at least one hour before meals or two hours after meals and at least one hour apart from any other medicinal product, food, or milk (see section
Finnish: On tärkeää, että Cuprior annetaan tyhjään vatsaan vähintään tuntia ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen.
English: Patients receiving Cuprior should remain under regular medical supervision and be monitored for appropriate control of symptoms and copper levels in order to optimise the dose (see section 4.2).
Finnish: Oireiden asianmukaista hallintaa ja kuparipitoisuuksia on seurattava, jotta annos voidaan optimoida (ks. kohta 4.2).
English: Your doctor will regularly check your blood and urine to ensure that you receive the right dose of Cuprior to properly control your symptoms and copper levels.
Finnish: Näin voidaan varmistaa, että saat oikean määrän Cuprioria, jotta oireet ja kuparin pitoisuudet pysyvät asianmukaisesti hallinnassa.
English: The dose that you will take is usually lower than for an adult and depends on your age and body weight.
Finnish: Annos on yleensä pienempi kuin aikuisilla.
English: Renal impairment
Finnish: - pahoinvointi
English: Not known: duodenitis, colitis (including severe colitis).
Finnish: pohjukaissuolitulehdus, paksusuolitulehdus (mukaan lukien vakava paksusuolitulehdus).
English: Uncommon: skin rash, pruritus, erythema.
Finnish: Melko harvinainen: ihottuma, kutina,
English: The NOAEL was established at
Finnish: Uroksille ei määritetty NOAEL-arvoa.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains trientine tetrahydrochloride equivalent to 150 mg trientine.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää trientiinitetrahydrokloridia määrän, joka vastaa 150 mg:aa trientiiniä.
English: The starting dose would usually correspond to the lowest dose in the range and the dose should subsequently be adapted according to the patient's clinical response (see section 4.4).
Finnish: Annosta säädetään potilaan kliinisen vasteen mukaisesti (ks. kohta 4.4).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT
English: Lupus-like reactions (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness) have been reported in some patients switched to trientine medicine after penicillamine medicine.
Finnish: Potilailla, jotka ovat siirtyneet käyttämään trientiiniä penisillamiinin jälkeen, on ilmoitettu lupuksen kaltaisia reaktioita (kuten sitkeää ihottumaa, kuumetta, nivelkipua ja väsymystä).
English: - feeling sick (nausea)
Finnish: - ihottuma - kutina
English: It is unknown whether trientine is excreted in human milk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö trientiini ihmisen rintamaitoon.
English: Iron supplements may be necessary in case of iron deficiency anaemia and should be administered at a different time (see section 4.5).
Finnish: Rautalisä on annettava eri aikaan (ks. kohta 4.5).
English: How to store Cuprior
Finnish: Cupriorin säilyttäminen
English: It is not known if Cuprior can pass into breast milk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Cuprior rintamaitoon.
English: How to take Cuprior
Finnish: Miten Cuprioria otetaan?
English: Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging Content (concentration) Package size
Finnish: Määrä (pitoisuus) Pakkauskoko
English: It is available as tablets (0.088, 0.18, 0.35, 0.7 and 1.1 mg).
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (0,088, 0,18, 0,35, 0,7 ja 1,1 mg).
English: If treatment is stopped for any reason, the dose should be decreased gradually.
Finnish: Jos hoito keskeytetään jostakin syystä, annostusta on pienennettävä asteittain.
English: The maximum daily dose is three 1.1 mg tablets.
Finnish: Päivittäinen enimmäisannos on kolme 1,1 mg:n tablettia.
English: The dose should be increased every five to seven days until symptoms are controlled without causing side effects that cannot be tolerated.
Finnish: Annostusta on lisättävä viidestä seitsemään päivän välein, kunnes oireet ovat hallinnassa ilman sietämättömiä sivuvaikutuksia.
English: The starting dose is one 0.088 mg tablet three times a day.
Finnish: Aloitusannos on yksi 0,088 mg:n tabletti kolme kertaa päivässä.
English: The full EPAR for Pramipexole Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Pramipexole Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Pramipexole Accord can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective.
Finnish: Pramipexole Accordia voidaan käyttää joko yksinään tai yhdessä levodopan (toinen Parkinsonin taudin hoidossa käytettävä lääke) kanssa sairauden kaikissa vaiheissa, mukaan lukien myöhemmät vaiheet, jolloin jolloin levodopa ei enää tehoa yhtä hyvin.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pramipexole Accord on 30 September 2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 30. syyskuuta 2011 koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan Pramipexole Accordille.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pramipexole Accord.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Pramipexole Accord-valmistetta.
English: Dopamine is a messenger substance in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Finnish: Dopamiini on viestiaine niissä aivojen osissa, jotka ohjaavat liikkeitä ja koordinaatiota.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pramipexole Accord.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Pramipexole Accordin käyttöehdoista.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Mirapexin, the benefit outweighs the identified risk.
Finnish: Tämän vuoksi CHMP katsoi, että Mirapexinin tavoin sen hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
English: Pramipexole stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as shaking, stiffness and slowness of movement.
Finnish: Pramipeksoli stimuloi aivoja samaan tapaan kuin dopamiini siten, että potilaat voivat hallita liikkeitään ja heillä esiintyy vähemmän merkkejä Parkinsonin taudista ja sen oireita, kuten jäykkyyttä ja hidasliikkeisyyttä.
English: Because Pramipexole Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Finnish: Koska Pramipexole Accord on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pramipexole Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Mirapexin.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU-vaatimusten mukaisesti Pramipexole Accordin on osoitettu olevan laadultaan verrattavissa Mirapexiniin sekä sen kanssa biologisesti samanarvoinen.
English: Pramipexole Accord is a ‘generic medicine'.
Finnish: Pramipexole Accord on geneerinen lääke.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pramipexole Accord?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pramipexole Accordin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: Pramipexole Accord pramipexole
Finnish: Pramipexole Accord pramipeksoli
English: The Committee recommended that Pramipexole Accord be given marketing authorisation.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Pramipexole Accordille.
English: For more information about treatment with Pramipexole Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Pramipexole Accord -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: Because Pramipexole Accord is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Mirapexin.
Finnish: Koska Pramipexole Accord on geneerinen lääke, tutkimukset ihmisillä ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan sen biologinen samanarvoisuus Mirapexin-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
English: Other information about Pramipexole Accord
Finnish: Muuta tietoa Pramipexole Accordista
English: This means that Pramipexole Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Mirapexin.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Pramipexole Accord on samanlainen kuin alkuperäislääke Mirapexin, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
English: The active substance in Pramipexole Accord, pramipexole, is a dopamine agonist (a substance that imitates the action of dopamine).
Finnish: Pramipexole Accordin vaikuttava aine pramipeksoli on dopamiiniagonisti, joka jäljittelee dopamiinin toimintaa.
English: Pramipexole Accord must be given less often in patients who have problems with their kidneys.
Finnish: harvemmin potilaille, joilla on munuaisongelmia.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pramipexole Accord have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Pramipexole Accordin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
English: Why has Pramipexole Accord been approved?
Finnish: Miksi Pramipexole Accord on hyväksytty?
English: Pramipexole Accord is a medicine that contains the active substance pramipexole.
Finnish: Pramipexole Accord on lääkevalmiste, joka vaikuttava aine on pramipeksoli.
English: What is Pramipexole Accord?
Finnish: Mitä Pramipexole Accord on?
English: Pramipexole Accord is used to treat the symptoms of Parkinson's disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Finnish: Tauti on etenevä aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, liikkeiden hitautta ja lihasten jäykkyyttä.
English: How has Pramipexole Accord been studied?
Finnish: Miten Pramipexole Accordia on tutkittu?
English: What are the benefits and risks of Pramipexole Accord?
Finnish: Mikä on Pramipexole Accordin hyöty-riskisuhde?
English: How does Pramipexole Accord work?
Finnish: Miten Pramipexole Accord vaikuttaa?
English: What is Pramipexole Accord used for?
Finnish: Mihin Pramipexole Accordia käytetään?
English: How is Pramipexole Accord used?
Finnish: Miten Pramipexole Accordia käytetään?
English: 20 mg/ml Oral drops, solution
Finnish: 20 mg/ml Tipat, liuos pullo (lasi)
English: This summary was last updated on 16 July 2012.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 16/07/2012.
English: 1 L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12-000), L interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (strain Ic-02-001), L. interrogans serogroup Australis serovar Bartislava (strain As-05-073), L. kirscheneri serogrop Grippotyphosa serovar Dadas (strain Gr-01-005)).
Finnish: 1 L. interrogans seroryhmä Canicola serovaari Portland-vere (kanta Ca-12-000); L. interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari Copenhageni (kanta Ic-02-001); L. interrogans seroryhmä Australis serovaari Bartislava (kanta As-05-073), L. kirscheneri seroryhmä Grippotyphosa serovaari Dadas (kanta Gr-01-005).
English: Leptospira vaccine
Finnish: leptospira-rokote
English: The first injection can be given from six to nine weeks of age and the second four weeks later.
Finnish: Ensimmäinen injektio voidaan antaa 6-9 viikon iässä ja toinen injektio 4 viikkoa myöhemmin.
English: It contains four inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria.1.
Finnish: Siinä on neljää inaktivoitua (tapettua) leptospira-bakteetrin kantaa1.
English: The main infection source is from urine or urine-contaminated water or soil.
Finnish: Pääasiallinen infektion lähde on virtsa tai virtsan saastuttama vesi tai maaperä.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Nobivac L4 on 16 July 2012.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Nobivac L4:lle 16/07/2012.