FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponadto CVMP zalecił wprowadzenie poprawek w treści pozwoleń na dopuszczenie do obrotu proszków do podawania w wodzie do picia, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, przeznaczonych do podawania doustnie świniom i/lub kurom (patrz Aneks I), w celu zmiany treści charakterystyk, oznakowania i ulotek dołączanych do opakowania produktów leczniczych weterynaryjnych zgodnie z zaleconymi zmianami w drukach informacyjnych określonymi w Aneksie III.
Croatian: Nadalje, CVMP je preporučio izmjenu odobrenja za stavljanje u promet praškova za primjenu u vodi za piće koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za peroralnu primjenu u svinja i/ili pilića (vidjeti Prilog I.) radi izmjene sažetka opisa svojstava, označavanja i uputa o VMP-u u skladu s preporučenim izmjenama podataka o proizvodu kako je utvrđeno u Prilogu III.
Polish: CVMP zalecił wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu premiksów do sporządzania paszy leczniczej i proszków do podawania w paszy świniom i/lub kurom, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, w sposób przedstawiony w Aneksie I.
Croatian: CVMP je preporučio povlačenje odobrenja za stavljanje u promet premiksa za hranu za životinje s dodatkom lijekova i praškova za primjenu s hranom za svinje i/ili piliće koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina kao što je navedeno u Prilogu I.
Polish: Przedstawiono bardzo ograniczone dane lub nie przedstawiono danych potwierdzających stosowanie premiksów do sporządzania paszy leczniczej i proszków doustnych do podawania z paszą, zawierających linkomycynę i spektynomycynę.
Croatian: Pruženi su vrlo ograničeni ili nikakvi podatci u prilog uporabi premiksa za hranu za životinje s dodatkom lijekova i prašaka za peroralnu primjenu s hranom za životinje koji sadrže linkomicin i spektinomicin.
Polish: W randomizowanym, zaślepionym badaniu prowokacyjnym z kontrolą ujemną u kur stosowano proszek do podawania w wodzie do picia zawierający połączenie linkomycyny z spektynomycyną w leczeniu indukowanego zakażenia E. coli i M. gallisepticum oraz łącznego zakażenia E. coli plus M. gallisepticum.
Croatian: U randomiziranom, slijepom i negativno kontroliranom probnom ispitivanju usklađenom s dobrom kliničkom praksom pilići su liječeni praškom za primjenu u vodi za piće koji sadrži kombinaciju linkomicina i spektinomicina protiv inducirane infekcije bakterijama E. coli, M. gallisepticum i kombinirane infekcije bakterijama E. coli i M. gallisepticum.
Polish: Dane z badań in vitro oraz dotyczące skuteczności klinicznej wskazują na to, że połączenie linkomycyny ze spektynomycyną działa na Lawsonia intracellularis.
Croatian: In vitro ispitivanja te klinički podatci o učinkovitosti pokazuju da je kombinacija linkomicina i spektinomicina djelotvorna protiv bakterije Lawsonia intracellularis.
Polish: de Europa, 20B
Croatian: Avda. de Europa, 20B Parque Empresarial La Moraleja
Polish: Dane dotyczące pozostałości przedstawione w odniesieniu do proszków do stosowania w wodzie do picia nie kwestionują okresów karencji zatwierdzonych indywidualnie w odniesieniu do każdego produktu w przypadku dawek 3,33 mg linkomycyny i 6,67 mg spektynomycyny/kg mc./doba, przez 7 dni.
Croatian: Predočeni podatci o reziduama za praškove za primjenu u vodi za piće ne dovode u pitanje razdoblja karencije odobrena za svaki pojedini proizvod pri dozi od 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne težine/dan tijekom 7 dana.
Polish: Dostępne dane kliniczne wykazują, że połączenie, podawane w wodzie do picia w dawce 3,33 mg linkomycyny i 6,67 mg spektynomycyny/kg mc./doba przez 7 dni (tj. w ujednoliconej dawce produktu Linco-Spectin 100), wykazuje skuteczność kliniczną w leczeniu mieszanych zakażeń z udziałem B. hyodysenteriae i innych patogenów jelitowych będących celem działania spektynomycyny i że w tych sytuacjach wykazuje ono przewagę nad zawartymi w nim substancjami podawanymi pojedynczo.
Croatian: Dostupni klinički podatci pokazuju da je ova kombinacija, primijenjena u vodi za piće u dozi od 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne težine/dan tijekom 7 dana (odnosno, usklađenoj dozi za VMP Linco-Spectin 100), klinički učinkovita u liječenju mješovitih infekcija koje uključuju bakteriju B. hyodysenteriae i druge crijevne patogene koje se liječe spektinomicinom te da je u tim slučajevima primjena kombinacije nadređena primjeni tvari pojedinačno.
Polish: Nie przedstawiono danych uzasadniających stosowanie premiksów do sporządzania paszy leczniczej u kur.
Croatian: Nisu predočeni nikakvi podatci u prilog uporabi premiksa za hranu za piliće s dodatkom lijekova.
Polish: Ogólniej, leczenie premiksami do sporządzania paszy leczniczej i proszkami doustnymi do podawania z paszą świniom, zawierającymi połączenie linkomycyny ze spektynomycyną zgodnie z aktualnymi zaleceniami naraża docelowe drobnoustroje chorobotwórcze i inne bakterie na niskie dawki tych leków przez dłuższe okresy, co zwiększa ryzyko selekcji szczepów opornych.
Croatian: Općenitije govoreći, liječenje premiksima za hranu za životinje s dodatkom lijekova i prašcima za peroralnu primjenu s hranom za svinje koji sadrže trenutačno preporučenu kombinaciju linkomicina i spektinomicina izlaže ciljane patogene i druge bakterije malim dozama u duljim razdobljima što povećava rizik od odabira rezistencije.
Polish: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomycyna i spektynomycyna
Croatian: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomicin i spektinomicin
Polish: Zavet
Croatian: Zavet AD
Polish: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Croatian: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France
Polish: Ogólne podsumowanie naukowej oceny wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną podawanych doustnie świniom i/lub drobiowi (zob.
Croatian: Cjelokupan sažetak znanstvene ocjene veterinarskomedicinskih proizvoda koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za peroralnu primjenu u svinja i/ili peradi (vidjeti Prilog I.)
Polish: U bakterii E. coli i Salmonella można oczekiwać wskaźników oporności wynoszących około 30-50%, na podstawie danych z badań in vitro.
Croatian: To su prije svega bakterije Escherichia coli, Salmonella spp. i Campylobacter spp. Na temelju in vitro podataka, u bakterijama E. coli i Salmonella mogu se očekivati stope rezistencije od otprilike 30 - 50 %.
Polish: Poprawki w odpowiednich punktach charakterystyki, oznakowania i ulotki informacyjnej produktu leczniczego weterynaryjnego, dotyczące wszystkich proszków do podawania w wodzie do picia, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, przeznaczonych do podawania doustnie świniom i/lub kurom
Croatian: Izmjene u odgovarajućim dijelovima sažetka opisa svojstava , označavanju i uputi o za sve praškove za primjenu u vodi za piće koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za peroralnu primjenu u svinja i/ili pilića
Polish: Zoetis B.V.
Croatian: Nizozemska Zoetis B.V.
Polish: Z tego względu, zważywszy na spektrum aktywności połączenia, ogólne uwarunkowania patogenezy proliferacyjnej enteropatii świń oraz dostępne dane kliniczne, uważa się, że wskazanie do stosowania w leczeniu i zapobieganiu proliferacyjnej enteropatii świń (zapalenia jelita krętego) wywołanej przez L. intracellularis oraz przez powiązane patogeny jelitowe (E. coli) w dawce 3,33 mg linkomycyny i 6,67 mg spektynomycyny /kg mc./doba przez 7 dni w wodzie do picia, zatwierdzone w trakcie procedury arbitrażowej na mocy art. 34 (EMEA/V/A/088) w odniesieniu do produktu Linco-Spectin 100, jest uzasadnione.
Croatian: Stoga se na temelju spektra djelatnosti ove kombinacije, općih razmatranja o patogenezi svinjske proliferativne enteropatije i dostupnih kliničkih podataka smatra da je indikacija za liječenje i sprečavanje svinjske proliferativne enteropatije (ileitisa) uzrokovane bakterijom L. intracellularis i povezanim crijevnim patogenima (E. coli) u dozi od 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne težine/dan tijekom 7 dana u vodi za piće, odobrena u okviru postupka upućivanja sukladno članku 34. (EMEA/V/A/088) za VMP Linco-Spectin 100, opravdana.
Polish: Produkt nie jest dopuszczony do stosowania u ptaków znoszących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi, w tym u piskląt służących do odnowy stada, które mają w przyszłości składać jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Croatian: Nije odobrena primjena u konzumnih nesilica, uključujući pilenke namijenjene za konzumne nesilice.
Polish: Lincomycin-Spectinomycin Pulver
Croatian: LincomycinSpectinomycin Pulver
Polish: Świnie, kury gołębie, kaczki, indyki
Croatian: Svinje, kokoši golubovi, patke, purani
Polish: Proszek do podawania z paszą
Croatian: Prašak koji se primjenjuje s hranom za životinje
Polish: Trudno jest to jednak zinterpretować w aspekcie skuteczności terenowej, ponieważ badanie było oparte na modelu eksperymentalnego zakażenia.Ponadto indukowane w badaniu objawy kliniczne można uznać za jedynie umiarkowane, ponieważ nie doszło do padnięć zwierząt, a punktacje oceny klinicznej były dość niskie.
Croatian: Međutim, to je teško tumačiti u smislu učinkovitosti na terenu jer se ispitivanje temeljilo na eksperimentalnom modelu infekcije.
Polish: Linkomycyna działa na bakterie Gram-dodatnie, niektóre bakterie Gram-ujemne beztlenowe i mykoplazmy.
Croatian: Linkomicin djeluje protiv gram-pozitivnih bakterija, nekih anaerobnih gram-negativnih bakterija i mikoplazmi.
Polish: LINCOTRIMEX-PREMIX Linkomycyna i spektynomycyna
Croatian: LINCOTRIMEX-PREMIX Linkomicin i spektinomicin
Polish: U bakterii z rodzaju Campylobacter wykazywano zmienne, jednak potencjalnie wysokie wskaźniki oporności na linkomycynę; sytuacja może jednak być bardziej złożona, ponieważ te bakterie są również uważane za wrażliwe na spektynomycynę, w odniesieniu do której dostępnych jest niewiele danych.
Croatian: Međutim, problem bi mogao biti složeniji jer se te bakterije također smatraju osjetljivima na spektinomicin za koji je dostupno malo podataka.
Polish: Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis
Croatian: Lincomycinspectinomycin VMD Pulvis
Polish: Przede wszystkim na podstawie tego drugiego badania eksperymentalnego uważa się, że wskazanie związane z przewlekłą chorobą układu oddechowego (CRD) u kur wywołaną przez M. gallisepticum i E. coli, wiążącą się z niskim wskaźnikiem umieralności, i odpowiedni schemat dawkowania 16,65 mg linkomycyny i 33,35 mg spektynomycyny/kg mc. (50 mg obu substancji czynnych łącznie/kg mc.) na dobę przez 7 dni, zatwierdzony w trakcie procedury arbitrażowej na mocy art. 34 (EMEA/V/A/088) w przypadku produktu Linco-Spectin 100, są uzasadnione jako jedyne potwierdzone wskazanie do stosowania i dawkowanie u kur.
Croatian: Smatra se, prvenstveno na temelju potonjeg eksperimentalnog ispitivanja, da su indikacija koja se odnosi na kroničnu respiratornu bolest pilića (CRD) uzrokovanu bakterijama M. gallisepticum i E. coli koja se povezuje s niskom stopom smrtnosti i povezani režim doziranja pri kojem se daje 16,65 mg linkomicina i 33,35 mg spektinomicina/kg tjelesne težine (50 mg kombiniranih djelatnih tvari/kg tjelesne težine) na dan tijekom 7 dana, kako je odobreno u okviru postupka upućivanja sukladno članku 34. (EMEA/V/A/088) za VMP Linco-Spectin 100, opravdani kao jedina provjerena indikacija i jedino provjereno doziranje u pilića.
Polish: Przedstawiono jedno jednoośrodkowe badanie dotyczące stosowania leku w paszy, w którym wykazano jego korzystne działanie w przypadku proliferacyjnej enteropatii świń, jednak zastosowano w nim samą linkomycynę w wysokiej dawce w porównaniu z dawkami stosowanymi w połączeniu.
Croatian: Predočeno je jedno monocentrično ispitivanje u kojem se ispitivala uporaba hrane za životinje, a koje ukazuje na blagotvoran učinak u slučaju svinjske proliferativne enteropatije.
Polish: Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150 Janze France
Croatian: 35150 Janze France
Polish: Jeśli chodzi o proszki do stosowania w wodzie do picia, zawierające połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, przeznaczone do doustnego podawania świniom w dawce 3,33 mg linkomycyny i 6,67 mg spektynomycyny/kg mc. (10 mg substancji czynnych łącznie/kg mc.) na dobę przez 7 dni, są one uważane za skuteczne w przypadkach enteropatii proliferacyjnej świń wywołanej przez L. intracellularis i ewentualne drobnoustroje powiązane, do których należy E. coli.
Croatian: Primjena praškova u vodi za piće koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina za peroralnu primjenu u svinja u dozi od 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne težine (10 mg kombiniranih djelatnih tvari/kg tjelesne težine) na dan tijekom 7 dana smatra se učinkovitom u slučajevima svinjske proliferativne enteropatije uzrokovane bakterijom L. intracellularis i mogućim povezanim patogenima, među kojima je E. coli.
Polish: Również dane z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie wskazują na ryzyko przekroczenia MRL. Z tego względu Komitet uznał, że nie ma konieczności zmiany aktualnie zatwierdzonych okresów karencji w odniesieniu do mięsa świń i podrobów w przypadku produktów objętych niniejszą procedurą.
Croatian: Odbor stoga smatra da nije potrebno izmjenjivati trenutačno odobrena razdoblja karencije za svinjsko meso i klaoničke proizvode za proizvode na koje se postupak odnosi.
Polish: W przypadku kur proszki do stosowania w wodzie do picia, zawierające połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, podawane w dawce 16,65 mg linkomycyny i 33,35 mg spektynomycyny/kg mc. (50 mg substancji czynnych łącznie/kg mc.) na dobę przez 7 dni, są uważane za skuteczne w przypadkach CRD wywołanej przez M. gallisepticum i E. coli , związanej z niskim wskaźnikiem umieralności.
Croatian: U pilića se primjena praškova u vodi za piće koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina u dozi od 16,65 mg linkomicina i 33,35 mg spektinomicina/kg tjelesne težine (50 mg kombiniranih djelatnih tvari/kg tjelesne težine) na dan tijekom 7 dana smatra učinkovitom u slučajevima kronične respiratorne bolesti uzrokovane bakterijama M. gallisepticum i E. coli te je povezana s niskom stopom smrtnosti.
Polish: Świnie, kury, indyki
Croatian: Svinje, pilići, purani
Polish: Usunąć, o ile dotyczy, wszelkie odwołania do jakichkolwiek gatunków drobiu innych niż kury.
Croatian: Potrebno je izbrisati sva upućivanja na sve vrste peradi osim pilića kada je to primjenjivo.
Polish: Świnie, kury (brojlery)
Croatian: Svinje, pilići (tovni)
Polish: Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Croatian: CT13 9NJ
Polish: Chociaż dawki są wyrażone jedynie jako stężenia w wodzie, można oszacować, że optymalne dawki zamykają się w zakresie od
Croatian: Iako su doze prikazane samo kao razine u vodi, može se procijeniti da su optimalne doze u rasponu od 75 do 300 mg kombiniranih djelatnih tvari po kilogramu tjelesne težine.
Polish: D-30625 Hannover Germany
Croatian: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Germany
Polish: 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval France
Croatian: 200 Avenue de Mayenne
Polish: Obecnie zaleca się stosowanie premiksów do sporządzania paszy leczniczej lub proszków do podawania z paszą, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną we względnie niskich dawkach i przez dłuższy okres czasu, co oznacza ich stosowanie w celu stymulacji wzrostu.
Croatian: Primjena premiksa za hranu za životinje s dodatkom lijekova ili praškova za primjenu s hranom za životinje koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina trenutačno se preporučuje u razmjerno malim dozama i tijekom duljih razdoblja, što podrazumijeva primjenu za poticanje rasta.
Polish: Świnie, drób (brojlery, pulardy) i indyki
Croatian: Svinje, perad (tovna, mlade kokoši) i purani
Polish: Pomimo słabej aktywności in vitro substancji czynnych wobec L. intracellularis, która wynika z nielicznych dostępnych danych, wyniki względnie niedawnego wieloośrodkowego badania terenowego potwierdzają skuteczność połączenia linkomycyny w dawce 3,33 mg linkomycyny i 6,67 mg http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Veterinary_medicinal_products_cont aining_tylosin_to_be_administered_orally_via_feed_or_the_drinking_water_to_pigs/vet_referral_000098.jsp&mid=WC0b01 ac05805c5170
Croatian: Unatoč slabom in vitro djelovanju djelatnih tvari protiv bakterije L. intracellularis, na što ukazuju oskudni dostupni podatci, rezultati multicentričnog terenskog ispitivanja koje je provedeno relativno nedavno idu u prilog djelotvornosti kombinacije linkomicina i spektinomicina u dozi od 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne težine/dan tijekom 7 dana u vodi za piće.
Polish: • CVMP uznał, że stosowanie premiksów do sporządzania paszy leczniczej, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, jest poparte niewystarczającymi danymi klinicznymi, a obecnie zalecane schematy dawkowania wiążą się ze zwiększonym ryzykiem selekcji i rozwoju oporności ze względu na narażenie na niskie stężenia substancji o działaniu przeciwdrobnoustrojowym przez przedłużone okresy, ogólny stosunek korzyści do ryzyka związany ze stosowaniem takich postaci produktów uznano za niekorzystny;
Croatian: • CVMP je smatrao da je primjena premiksa za hranu za životinje s dodatkom lijekova koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina poduprta neodgovarajućim kliničkim podatcima te da trenutačno preporučeni režimi doziranja predstavljaju veći rizik od odabira i razvoja rezistencije zbog izloženosti niskim antimikrobnim razinama tijekom duljih razdoblja.
Polish: Aneks I)
Croatian: INDIKACIJA(E)
Polish: Spektynomycyna jest antybiotykiem z grupy aminocyklitoli uzyskiwanym z bakterii Streptomyces spectabilis, wykazuje właściwości bakteriostatyczne i działa na Mycoplasma spp.
Croatian: Spektinomicin je aminociklitolni antibiotik koji se dobiva iz bakterije Streptomyces spectabilis.
Polish: Świnie, kury
Croatian: Svinje, pilići
Polish: Również dane z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie wskazują na ryzyko przekroczenia MRL. Z tego względu nie ma konieczności zmiany aktualnie zatwierdzonych okresów karencji w przypadku ocenianych produktów.
Croatian: Stoga nije potrebno mijenjati trenutačno odobrena razdoblja karencije za proizvode koji su u postupku procjene.
Polish: Linkomycyna działa na bakterie Gram-dodatnie, niektóre bakterie Gram-ujemne beztlenowe i bakterie z rodzaju Mycoplasma spp.
Croatian: Linkomicin je djelotvoran protiv gram-pozitivnih bakterija, nekih anaerobnih gram-negativnih bakterija i bakterije Mycoplasma spp.
Polish: • CVMP uznał, że stosowanie proszków do podawania w paszy, zawierających połączenie linkomycyny ze spektynomycyną, nie jest poparte żadnymi danymi, a obecnie zalecane schematy dawkowania wiążą się ze zwiększonym ryzykiem selekcji i rozwoju oporności ze względu na narażenie na niskie stężenia substancji o działaniu przeciwdrobnoustrojowym przez przedłużone okresy, ogólny stosunek korzyści do ryzyka związany ze stosowaniem takich postaci produktów uznano za niekorzystny;
Croatian: • CVMP je smatrao da primjena praškova za primjenu u hrani za životinje koji sadrže kombinaciju linkomicina i spektinomicina nije poduprta odgovarajućim podatcima te da trenutačno preporučeni režimi doziranja predstavljaju veći rizik od odabira i razvoja rezistencije zbog izloženosti niskim antimikrobnim razinama tijekom duljih razdoblja.
Polish: Większość dostępnych danych dotyczących skuteczności klinicznej odnosi się do podawania połączenia w postaci proszku do podawania w wodzie do picia; stanowią one podstawę ujednoliconego schematu dawkowania 3,33 mg linkomycyny i 6,67 mg spektynomycyny/kg mc./doba przez 7 dni w przypadku produktu Linco-Spectin 100, zatwierdzonego w trakcie procedury arbitrażowej na mocy art. 34 (EMEA/V/A/088).
Croatian: Na osnovi tih podataka utvrđen je usklađeni režim doziranja za VMP Linco-Spectin 100 prema kojem se daje doza od 3,33 mg linkomicina i 6,67 mg spektinomicina/kg tjelesne težine/dan tijekom 7 dana kako je odobreno u okviru postupka upućivanja sukladno članku 34. (EMEA/V/A/088).
Polish: Linko-spectin 44 premix Linkomycyna i spektynomycyna
Croatian: Linko-spectin 44 premix Linkomicin i spektinomicin
Polish: Leczenie można rozpocząć w dowolnym dogodnym dniu.
Croatian: Liječenje može započeti na bilo koji prikladan dan.
Polish: CO TO JEST LEK [nazwa własna] I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Croatian: ŠTO JE [zaštićeni naziv] I ZA ŠTO SE KORISTI
Polish: - porfiria.
Croatian: - porfirija.
Polish: 1000 użytkowników
Croatian: 1 000 korisnika
Polish: Bardzo rzadkie: reakcje alergiczne.
Croatian: Vrlo rijetko: alergijske reakcije.
Polish: Stosowanie innych leków
Croatian: Uporaba drugih lijekova
Polish: Patrz punkty 4.2 i 4.4.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.2 i 4.4.
Polish: Poniżej przedstawiono wyniki badania WHI:
Croatian: Prikazani su rezultati WHI ispitivanja:
Polish: Dochodzi do niego naturalnie po menopauzie.
Croatian: To se događa prirodno nakon menopauze.
Polish: Stężenie wolnej T4 i wolnej T3 nie ulega zmianie.
Croatian: Koncentracije slobodnog T4 i T3 su nepromijenjene.
Polish: Należy unikać podawania podwójnej dawki.
Croatian: Potrebno je izbjegavati uzimanje dvostruke doze.
Polish: Ta część punktu 3 nie została zmieniona podczas tej procedury]
Croatian: Ovaj dio dijela 3 nije izmijenjen tijekom ovog postupka]
Polish: Nie należy stosować pozostałej zawartości po zakończeniu cyklu leczenia.
Croatian: Nemojte koristiti preostali sadržaj nakon dovršetka ciklusa liječenja.
Polish: Omówi z nią również inne możliwości leczenia.
Croatian: On ili ona također će s Vama razmotriti druge mogućnosti liječenja.
Polish: Średnia geometryczna okresu półtrwania E2 wynosiła 5,05 godziny przy dużej zmienności międzyosobniczej.
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost poluvijeka E2 bila je 5,05 sati s visokom interindividualnom varijabilnosti.
Polish: HTZ nie zapobiega utracie pamięci.
Croatian: HNT neće spriječiti gubitak pamćenja.
Polish: Dotyczy to również możliwych działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce.
Croatian: Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Polish: Dodatkowe ryzyko uwidacznia się po kilku latach.
Croatian: Dodatni rizik postaje očigledan u roku od nekoliko godina.
Polish: # Ogólny współczynnik ryzyka.
Croatian: # Ukupni omjer rizika.
Polish: Po przerwaniu leczenia ryzyko pozostaje zwiększone przez przynajmniej 10 lat.
Croatian: Nakon prekida liječenja rizik ostaje povišen tijekom najmanje 10 godina.
Polish: Maksymalna dawka wynosi raz na dobę.
Croatian: Najviša doza je jednom na dan.
Polish: Jednakże powraca do normy po kilku latach (maksymalnie 5) po przerwaniu leczenia.
Croatian: Međutim, vraća se na normalni u roku od nekoliko godina (najviše 5) nakon prekida liječenja.
Polish: W większości przypadków lek [nazwa własna] stosuje się przez 2-3 tygodnie.
Croatian: U većini slučajeva [zaštićeni naziv] koristi se tijekom 2-3 tjedna.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby produkt [nazwa własna] wywierał wpływ na czujność i koordynację.
Croatian: Nije vjerojatno da će [zaštićeni naziv] imati učinak na budnost ili koordinaciju.
Polish: Nie ma dowodów na to, że HTZ zapobiega zawałowi serca.
Croatian: Nema dokaza da će HNT spriječiti srčani udar.
Polish: Względne ryzyko nie zmienia się z wiekiem ani czasem, jaki upłynął od menopauzy.
Croatian: Relativni rizik se ne mijenja s dobi ili vremenom proteklim od menopauze.
Polish: - Poniżej przedstawiono wyniki największego randomizowanego badania z grupą kontrolną otrzymującą placebo (badanie WHI) oraz największego badania epidemiologicznego (MWS).
Croatian: Prikazani su rezultati najvećeg randomiziranog placebom kontroliranog ispitivanja (WHI ispitivanje) i najvećeg epidemiološkog ispitivanja (MWS).
Polish: Grupa wiekowa (lata)
Croatian: Dobni raspon (godine)
Polish: W przypadku uszkodzenia aplikatora nie wolno go używać i należy powiadomić producenta.
Croatian: U slučaju oštećenja aplikatora, isti se ne smije koristiti te morate o tome obavijestiti proizvođača.
Polish: Wywiad medyczny i regularne kontrole
Croatian: Medicinska anamneza i redoviti pregledi
Polish: Może to obejmować badanie piersi i (lub) badanie ginekologiczne w razie konieczności.
Croatian: To može uključivati pregled Vaših dojki i/ili ginekološki pregled, ako je potrebno.
Polish: W takim przypadku należy odbywać częstsze wizyty kontrolne u lekarza.
Croatian: U tom slučaju morate češće odlaziti k liječniku na preglede.