FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: (atazanavir 300 mg o dată pe zi împreună cu cobicistat 150 mg o dată pe zi)
Norwegian Bokmål: (atazanavir 300 mg én gang daglig med kobicistat 150 mg én gang daglig)
Romanian: Raltegravir 400 mg de două ori pe zi (atazanavir 400 mg)
Norwegian Bokmål: Raltegravir 400 mg to ganger daglig (atazanavir 400 mg)
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de EVOTAZ și nevirapină, iar aceasta poate determina pierderea efectului terapeutic al EVOTAZ și dezvoltarea rezistenței la atazanavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ og nevirapin anbefales ikke og kan føre til tap av terapeutisk effekt og utvikling av resistens mot atazanavir.
Romanian: Omeprazol 40 mg o dată pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi, la 2 ore după omeprazol)
Norwegian Bokmål: Omeprazol 40 mg én gang daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig, 2 timer etter omeprazol)
Romanian: Voriconazol
Norwegian Bokmål: Vorikonazol
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului mai puțin frecvente ginecomastie
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer mindre vanlige gynekomasti
Romanian: Pacienţi cu hepatită cronică coinfectați cu virusul hepatitic B sau cu virusul hepatitic C:
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon med kronisk hepatitt B- og/eller hepatitt C-virus
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a EVOTAZ cu inhibitori ai pompei de protoni.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med protonpumpehemmere anbefales ikke.
Romanian: Activitatea cobicistat de potenţator farmacocinetic al atazanavir a fost demonstrată în studii de farmacocinetică.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten til kobicistat som en farmakokinetisk forsterker er vist i farmakokinetiske studier.
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care conțin ritonavir sau cobicistat, care sunt inhibitori puternici ai CYP3A, poate duce la potenţarea suplimentară și la creșterea concentrațiilor plasmatice de atazanavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med legemidler som inneholder ritonavir eller kobicistat, som er sterke CYP3A-hemmere, kan medføre tilleggsforsterkning og økt plasmakonsentrasjon av atazanavir.
Romanian: 14-OH claritromicină ASC pentru 14-OH claritromicină
Norwegian Bokmål: 14-OH klaritromycin 14-OH klaritromycin AUC ↓70 %
Romanian: Administrarea concomitentă de EVOTAZ cu medicamente care sunt inductori puternici ai CYP3A (de exemplu, carbamazepină, fenobarbital, fenitoină, rifampicină și sunătoare [Hypericum perforatum]) poate determina reducerea concentrațiilor plasmatice de atazanavir și/sau cobicistat, care duce la pierderea efectului terapeutic și, posibil, la dezvoltarea rezistenței la atazanavir (vezi pct. 4.3 și Tabelul 1).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med legemidler som er sterke induktorer av CYP3A (slik som karbamazepin, fenobarbital, fenotoin og johannesurt [Hypericum perforatum]) kan føre til redusert plasmakonsentrasjon av atazanavir og/eller kobicistat, som kan føre til tap av terapeutisk effekt og mulig utvikling av resistens mot atazanavir (se pkt.
Romanian: De asemenea, este necesară precauție la inițierea administrării tratamentului în cazul înlocuirii ritonavir cu cobicistat ca potenţator farmacocinetic (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må også utvises ved førstegangsbehandling ved bytte av farmakoforsterker fra ritonavir til kobicistat (se pkt.
Romanian: Sindromul Stevens-Johnson (SSJ), eritemul polimorf, erupţiile cutanate toxice şi erupţiile cutanate medicamentoase cu eozinofilie şi simptome sistemice (sindrom DRESS) au fost raportate în asociere cu utilizarea atazanavir (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har blitt rapportert ved bruk av EVOTAZ (se pkt.
Romanian: Succes virusologic ARN HIV-1 < 50 copii/ml Diferența dintre schemele terapeutice
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos frecvente cefalee, amețeli, somnolență, disgeuzie mai puțin frecvente neuropatie periferică, sincopă, amnezie
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer vanlige hodepine, svimmelhet, søvninghet, dysgeusi mindre vanlige perifer nevropati, synkope, amnesi
Romanian: Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Norwegian Bokmål: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Romanian: Efectele insuficienţei hepatice asupra farmacocineticii atazanavir asociat cu cobicistat nu au fost studiate.
Norwegian Bokmål: Virkningen nedsatt leverfunksjon kan ha på atazanavirs farmakokinetikk når gitt sammen med kobicistat har ikke blitt undersøkt.
Romanian: Insuficiența hepatică Atazanavir
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Atazanavir
Romanian: Pravastatina nu este metabolizată pe calea citocromului CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Pravastatin blir ikke metabolisert av CYP3A4.
Romanian: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg în doză unică* (atazanavir 300 mg împreună cu ritonavir 100 mg o dată pe zi)
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir 400 mg/velpatasvir, 100 mg/voksilaprevir 100 mg enkeltdose* (atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig)
Romanian: Pentru informații suplimentare, consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului REYATAZ.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon se preparatomtalen for REYATAZ.
Romanian: *Intervalul de 70-143% în cadrul căruia nu apar interacțiuni farmacocinetice
Norwegian Bokmål: *Grenseverdier for manglende farmakokinetisk interaksjon 70
Romanian: EVOTAZ nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: EVOTAZ må ikke brukes hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu tenofovir DF, se recomandă ca EVOTAZ și tenofovir DF 300 mg să fie administrate împreună, cu alimente.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med tenofovir DF, anbefales det at EVOTAZ og tenofovir DF 300 mg gis med mat. Atazanavir øker konsentrasjonen av tenofovir.
Romanian: Efavirenz 600 mg doză unică (cobicistat 150 mg o dată pe zi)
Norwegian Bokmål: Efavirenz 600 mg enkeltdose (kobicistat 150 mg én gang daglig)
Romanian: Cobicistat nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (Clasa C conform clasificării Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Kobicistat har ikke blitt undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C).
Romanian: Este de așteptat ca EVOTAZ să determine creșterea concentrațiilor plasmatice ale rilpivirinei.
Norwegian Bokmål: Det er forventet at EVOTAZ øker plasmakonsentrasjonen av rilpirivin.
Romanian: Concentrațiile de dabigatran pot fi influențate după administrarea concomitentă de EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av dabigatran kan påvirkes ved samtidig administrering med EVOTAZ.
Romanian: Mecanismul de interacțiune este reprezentat de inhibarea CYP3A4 de către atazanavir, cobicistat și ketoconazol sau itraconazol.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er hemming av CYP3A med atazanavir, kobicistat og ketokonazol eller itrakonazol.
Romanian: Nu au fost identificate diferențe farmacocinetice semnificative clinic în funcție de rasă în cazul atazanavir sau cobicistat.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske relevante forskjeller på grunn av etnisitet er identifisert for atazanavir og kobicistat.
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care sunt inductori moderați sau slabi ai CYP3A poate determina reducerea concentrației plasmatice de atazanavir și/sau cobicistat, ceea ce duce la pierderea efectului terapeutic și, posibil, la apariţia rezistenței la atazanavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med legemidler som er moderate til svake induktorer av CYP3A kan føre til redusert plasmakonsentrasjon av atazanavir og/eller kobicistat med medførende tap av terapeutisk effekt og mulig utvikling av resistens mot atazanavir.
Romanian: Rifabutină:
Norwegian Bokmål: Kobicistat:
Romanian: ASC pentru elbasvir: ↑376%
Norwegian Bokmål: Elbasvir AUC: ↑376 % (↑307 %
Romanian: ASC pentru atazanavir ↑7% (↓2%
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↑7 % (↓2 %
Romanian: Fumarat de tenofovir disoproxil (tenofovir DF) 300 mg o dată pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat (tenofovir DF) 300 mg én gang daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Romanian: hipersensibilitate (reacție alergică) anorexie (pierderea poftei de mâncare), pierdere în greutate, creștere în greutate depresie, anxietate, tulburări de somn dezorientare, amnezie (pierderea memoriei) neuropatie periferică (amorţeli, slăbiciune, furnicături sau dureri în braţe şi picioare) sincopă (leșin), hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută) dispnee (scurtarea respiraţiei) pancreatită (inflamaţia pancreasului), gastrită (inflamaţia stomacului), stomatită aftoasă (ulceraţii în gură şi afte) hepatită (inflamaţia ficatului) angioedem (umflare severă a pielii şi a altor ţesuturi, cel mai frecvent a buzelor sau ochilor) urticarie (erupţie pe piele însoţită de mâncărime), alopecie (căderea sau subţierea neobişnuită a părului), prurit (mâncărime) atrofie musculară (micşorare a muşchilor), artralgie (apariţia durerii în articulaţii), mialgie (durere musculară) nefrolitiază (formarea de pietre la rinichi), nefrită interstiţială (inflamaţie a rinichiului), hematurie (sânge în urină), proteinurie (exces de proteine în urină), polakiurie (creşterea numărului de urinări), boală renală cronică (cât de bine funcționează rinichii tăi) ginecomastie (mărirea sânilor la bărbaţi) durere în piept, stare generală de rău, febră astenie (oboseală sau slăbiciune neobişnuite) erupţii grave pe piele (reacţii alergice, incluzând erupţii trecătoare pe piele, temperatură crescută a corpului, valori crescute ale enzimelor ficatului observate la analizele de sânge, o creştere a unui tip de globule albe din sânge [eozinofilie] şi/sau mărirea ganglionilor limfatici) (vezi pct. 2) tulburări ale veziculei biliare (calculi biliari şi inflamaţie a veziculei biliare)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer): torsades de pointes (livstruende uregelmessig hjerterytme) overfølsomhet (allergisk reaksjon) anoreksi (tap av appetitt), vekttap, vektøkning depresjon, angst, søvnforstyrrelser desorientering, amnesi (hukommelsestap) perifer neuropati (nummenhet, svakhet, prikking eller smerter i armer og ben) synkope (besvimelse), hypertensjon (høyt blodtrykk) dyspné (kortpustethet) pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen), gastritt (betennelse i magen), aftøs stomatitt (munnsår og forkjølelsessår) hepatitt (betennelse i leveren) angioødem (alvorlig hevelse i huden og annet vev, vanligvis lepper eller øyne) urtikaria (kløende utslett), alopesi (uvanlig hårtap eller tynnere hår), kløe muskelatrofi (muskelsvinn), artralgi (leddsmerter), myalgi (verkende muskler) nefrolitiasis (nyrestein), interstitiell nefritt (nyrebetennelse), hematuri (blod i urinen), proteinuri (proteiner i urinen), pollakiuri (økt vannlatingsfrekvens), kronisk nyresykdom (hvor godt nyrene dine fungerer) gynekomasti (brystforstørrelse hos menn) brystsmerter, malaise (generell uvelhet), feber asteni (uvanlig slapphet) alvorlige hudreaksjoner (allergiske reaksjoner inkludert utslett, feber, økt nivå av leverenzymer sett i blodprøver, økning av en type hvite blodlegemer [eosinofili], og/eller forstørrede lymfeknuter) (se avsnitt 2)
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de EVOTAZ și etravirină deoarece aceasta poate determina pierderea efectului terapeutic și apariţia rezistenței la atazanavir.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ anbefales ikke for samtidig administrering med etravirin, da det kan føre til tap av terapeutisk effekt og utvikling av resistens mot atazanavir
Romanian: Nu s-a observat niciun efect semnificativ asupra concentraţiilor de atazanavir.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen signifikant effekt på atazanavirkonsentrasjonen.
Romanian: Este contraindicată administrarea concomitentă de simvastatină sau lovastatină cu EVOTAZ din cauza creşterii riscului de apariţie a miopatiei inclusiv al rabdomiolizei (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av simvastatin eller lovastatin med EVOTAZ er kontraindisert på grunn av større risiko for myopati, inkludert rabdomyolyse (se pkt.
Romanian: Insuficiență renală Atazanavir
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Atazanavir
Romanian: ASC pentru etinilestradiol: ↔ Cmax pentru etinilestradiol: ↔ Cmin pentru etinilestradiol:
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol AUC: ↔ Etinyløstradiol Cmaks: ↔ Etinyløstradiol Cmin: Ikke beregnet
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu stavudină nu este de aşteptat să influenţeze semnificativ expunerea la stavudină.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av EVOTAZ og stavudin forventes ikke og signifikant endre eksponeringen for stavudin.
Romanian: Efectul antiretroviral al EVOTAZ este determinat de componenta atazanavir.
Norwegian Bokmål: Den antivirale effekten av EVOTAZ skyldes atazanavirdelen.
Romanian: Administrarea concomitentă cu EVOTAZ poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale inhibitorului PDE5 şi creşterea reacţiilor adverse asociate cu inhibitorul PDE5.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med EVOTAZ kan føre til økt konsentrasjon av PDE-5-hemmeren og en økning av PDE-5-hemmerassosierte bivirkninger.
Romanian: Valoarea mediană a numărului iniţial de celule CD4+ (interval: 1-1455) a fost de 352 celule/mm3 și 16,9% dintre subiecți au avut numărul de celule CD4+
Norwegian Bokmål: Det mediane CD4+ celletallet var 352 celler/mm3
Romanian: Se impune precauție și monitorizarea concentrațiilor terapeutice ale acestor medicamente în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises og overvåkning av terapeutisk konsentrasjon av disse legemidlene anbefales dersom de brukes samtidig med EVOTAZ.
Romanian: Buprenorfină/naloxonă în asociere cu cobicistat
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson i kombinasjon med kobicistat
Romanian: Lamivudină 150 mg de două ori pe zi + zidovudină 300 mg de două ori pe zi (atazanavir 400 mg o dată pe zi)
Norwegian Bokmål: Lamivudin 150 mg to ganger daglig + zidovudin 300 mg to ganger daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Romanian: Nu sunt disponibile date de farmacocinetică pentru asocierea atazanavir cu cobicistat la pacienţii cu insuficienţă renală.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige farmakokinetiske data for atazanavir med kobicistat hos pasienter med nyresvikt.
Romanian: Se recomandă monitorizarea prin electrocardiogramă.
Norwegian Bokmål: EKG-overvåking anbefales.
Romanian: La pacienţii trataţi cu atazanavir au apărut creşteri reversibile ale valorii bilirubinemiei indirecte (forma neconjugată) legate de inhibarea UDP-glucuronil transferazei (UGT) (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Reversible økninger i indirekte (ukonjugert) bilirubin forbundet med hemming av UDP-glukuronosyltransferase (UGT) har forekommet hos pasienter som får atazanavir (se pkt.
Romanian: EVOTAZ nu trebuie administrat concomitent cu triazolam sau cu midazolam pe cale orală (vezi pct. 4.3), iar administrarea concomitentă de EVOTAZ cu midazolam parenteral se va face cu prudenţă.
Norwegian Bokmål: EVOTAZ skal ikke administreres samtidig med triazolam eller oralt administrert midazolam (se pkt.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare cu privire la administrarea concomitentă a EVOTAZ cu sildenafil vezi, de asemenea, HIPERTENSIUNEA ARTERIALĂ PULMONARĂ din acest tabel.
Norwegian Bokmål: Se også PULMONAL ARTERIELL HYPERTENSJON i denne tabellen for ytterligere informasjon vedrørende samtidig administrering av EVOTAZ med sildenafil.
Romanian: 300 mg fumarat de tenofovir disoproxil este echivalentul a 245 mg tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: 245 mg tenofovirdisoproksil.
Romanian: Concentrațiile de grazoprevir au crescut considerabil atunci când au fost administrate concomitent cu atazanavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av grazoprevir økte når det ble gitt samtidig med atazanavir/ritonavir.
Romanian: Nu se aşteaptă interacțiuni semnificative clinic între EVOTAZ și substraturile CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 sau CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Kliniske signifikante interaksjoner mellom EVOTAZ og substratene for CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 eller CYP2C19 er ikke forventet.
Romanian: Cmax pentru atazanavir ↓9% (↓16%
Norwegian Bokmål: Atazanavir Cmaks ↓9 % (↓16 %
Romanian: Este de așteptat ca administrarea concomitentă de tenofovir alafenamidă cu cobicistat să crească concentrațiile plasmatice de tenofovir alafenamidă și tenofovir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tenofoviralafenamid med kobicistat er forventet å øke plasmakonsentrasjonen av tenofoviralafenamid og tenofovir.
Romanian: EVOTAZ nu trebuie utilizat în asociere cu un alt medicament antiretroviral care necesită potenţare farmacocinetică (de exemplu, un alt inhibitor de protează sau elvitegravir) deoarece nu au fost stabilite recomandări privind dozele pentru astfel de asocieri și aceasta poate duce la reducerea concentrațiilor plasmatice de atazanavir și/sau ale celuilalt medicament antiretroviral, determinând pierderea efectului terapeutic și dezvoltarea rezistenței.
Norwegian Bokmål: en annen proteasehemmer eller elvitegravir) siden doseringsanbefalinger for slike kombinasjoner ikke har blitt fastslått og kan føre til redusert plasmakonsentrasjon av atazanavir og/eller det andre antiretrovirale legemidlet.
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care inhibă CYP3A poate determina creșterea concentrației plasmatice de atazanavir și/sau cobicistat.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med legemidler som hemmer CYP3A kan føre til økt plasmakonsentrasjon av atazanavir og/eller kobicistat.
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de voriconazol cu EVOTAZ, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului dintre riscurile posibile şi beneficiile terapeutice justifică utilizarea voriconazolului (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol og EVOTAZ med ritonavir anbefales ikke med mindre en fordel/risiko-vurdering rettferdiggjør bruk av vorikonazol (se pkt.
Romanian: Substanțele active sunt atazanavir și cobicistat.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er atazanavir og kobicistat.
Romanian: Utilizarea concomitentă a preparatelor pe bază de sunătoare cu EVOTAZ este de aşteptat să determine reducerea semnificativă a concentraţiilor plasmatice ale cobicistat și atazanavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av prikkperikum og EVOTAZ forventes å medføre en signifikant reduksjon i plasmanivået av atazanavir.
Romanian: Drospirenonă/etinilestradiol 3 mg/0,02 mg în doză unică (atazanavir 300 mg o dată pe zi împreună cu cobicistat 150 mg o dată pe zi)
Norwegian Bokmål: Drospirenon/etinyløstradiol 3 mg/0,02 mg enkeltdose (atazanavir 300 mg én gang daglig med kobicistat 150 mg én gang daglig)
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficienţă imună severă, poate să apară o reacţie inflamatorie în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), determinată de germeni oportunişti asimptomatici sau reziduali.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Romanian: După o masă bogată în grăsimi Cmax și ASC au scăzut cu 36% în comparație cu o scădere de 25% a celor două valori, după o masa ușoară; cu toate acestea concentrația de atazanavir dupa 24 de ore a fost similară cu cea de EVOTAZ când a fost administrat cu o masă ușoară și o masa bogată în grăsimi.
Norwegian Bokmål: Etter et fettrikt måltid ble Cmaks og AUC redusert med henholdsvis 26 % og 25 % sammenliknet med et lett måltid.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de telaprevir în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig for telaprevir ved samtidig administrering med EVOTAZ.
Romanian: Pietre ale vezicii biliare au fost raportate la pacienții care au luat atazanavir, o componentă de EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Gallesten er rapportert hos pasienter som bruker atazanavir, som er en bestanddel i EVOTAZ.
Romanian: Administrarea concomitentă de EVOTAZ și elbasvir/grazoprevir este contraindicată datorită unei creșteri semnificative a concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și a unei creșteri potențiale asociate riscului creșterii ALT (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av EVOTAZ og elbasvir/grazoprevir er kontraindisert på grunn av en forventet økning i plasmakonsentrasjonen av grazoprevir som er assosiert med en mulig økt risiko for forhøyede ALAT-verdier (se pkt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea atazanavir la pacienţii cu tulburări hepatice semnificative concomitente nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av atazanavir er ikke fastslått hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer.
Romanian: Tulburări hepatobiliare foarte frecvente icter frecvente hiperbilirubinemie mai puțin frecvente hepatită, colelitiazăa, colestazăa rare hepatosplenomegalie, colecistităa
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier svært vanlige gulsott vanlige hyperbilirubinemi mindre vanlige hepatitt, gallesteinssykdoma, kolestasea sjeldne hepatosplenomegali, galleblærebetennelsea
Romanian: Insuficiență hepatică moderată până la severă.
Norwegian Bokmål: Moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir în cazul administrării concomitente cu EVOTAZ.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer er ikke nødvendig for raltegravir ved samtidig administrering med EVOTAZ.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă cu corticosteroizi metabolizați de CYP3A, cu excepția cazurilor în care beneficiul potențial pentru pacient depășește riscurile, situații în care pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea efectelor corticosteroide sistemice.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kortikosteroider metabolisert via CYP3A er ikke anbefalt med mindre den potensielle nytten for pasienten oppveier risikoen.
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare mai puțin frecvente nefrolitiazăa, hematurie, proteinurie, polakiurie, nefrită interstițială, boală renală cronicăa rare durere renală
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier mindre vanlige nyresteinsykdoma, hematuri, proteinuri, pollakiuri, interstitiell nefritt,
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓76% Cmax pentru atazanavir ↓72% Cmin pentru atazanavir ↓78%
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↓76 % (↓78 % Atazanavir Cmaks ↓72 % (↓ 76 % Atazanavir Cmin ↓78% (↓81%
Romanian: Administrarea concomitentă a EVOTAZ cu medicamente care conțin combinația în doze fixe de glecaprevir/pibrentasvir este contraindicată deoarece potențial poate determina un risc mai mare de creștere a ALT ca urmare a unei creșteri semnificative a concentrațiilor plasmatice de glecaprevir și pibrentasvir (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av EVOTAZ med glekaprevir/pibrentasvir fast dosekombinasjon er kontraindisert på grunn av den mulige økningen i risiko for ALAT-økning grunnet en signifikant økt plasmakonsentrasjon av glekaprevir og pibrentasvir (se pkt.
Romanian: Utilizarea concomitentă este contraindicată
Norwegian Bokmål: Kontraindisert samtidig bruk
Romanian: De asemenea, a fost raportată apariţia de afecţiuni autoimune (cum ar fi boala Graves și hepatita autoimună); cu toate acestea, timpul raportat faţă de momentul debutului este variabil, iar aceste evenimente pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Romanian: Omeprazol 20 mg o dată pe zi dimineața (atazanavir 300 mg o dată pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg o dată pe zi seara, la 12 ore după omeprazol)
Norwegian Bokmål: Omeprazol 20 mg én gang daglig morgen (atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig ettermiddag eller kveld, 12 timer etter omeprazol)