FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): кожен обрив (може също така да е признак на алергични реакции или на ангиоедем - вижте „Редки" нежелани реакции по-долу), бъбречни проблеми, включително остра бъбречна недостатъчност (силно намаляване на количеството на отделената урина), оток на дланите, глезените или стъпалата (периферни отоци), тежки кожни реакции (токсична епидермална некролиза и/или реакции на устната лигевица - зачервяване на кожата, мехури по устните, очите или устата, лющене на кожата, висока температура), ниско кръвно налягане, сърцебиене, кашлица, сърбеж, сърбящ обрив (уртикария), повишаване на чернодробните ензими.
Maltese: Raxx tal-ġilda (dan jista' jkun sinjali ta' reazzjonijiet allerġiċi jew anġjoedima - ara l-effetti sekondarji "Rari" hawn taħt), problemi bil-kliewi li jinkludu indeboliment akut tal-kliewi (tnaqqis serju fl-awrina), nefħa tal-idejn, għekiesi jew saqajn (edema periferali), reazzjonijiet serji fuq il-ġilda (nekroliżi epidermali tossika u/jew reazzjonijiet mukużi fil-ħalq - ħmura fil-ġilda, infafet fix-xofftejn, fl-għajnejn jew il-ħalq, tqaxxir talġilda, deni), pressjoni tad-demm baxxa, palpitazzjonijiet, sogħla, ħakk, raxx bil-ħakk (urtikarja), żieda fl-enzimi tal-fwied.
Bulgarian: микрокристална целулоза, повидон, колоиден безводен силициев диоксид, талк, титанов диоксид (E 171), черен железен оксид (E 172), червен железен оксид (E 172).
Maltese: microcrystalline cellulose, povidone, colloidal anhydrous silica, talc, titanium dioxide (E 171),
Bulgarian: Тежки кожни нежелани реакции (ТКНР), включително синдром на Stevens Johnson, токсична епидермална некролиза (ТЕН) и реакции на устната лигавица, обрив, сърбеж, уртикария
Maltese: Reazzjonijiet avversi serji fuq il-ġilda (SCARs) li jinludu s-sindrom ta' Stevens Johnson, nekroliżi epidermali tossika (TEN) u reazzjonijiet mukużi fil-ħalq, raxx, ħakk, urtikarja
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на алискирен-базирана терапия са сравнени с тези на рамиприлбазирана терапия в хода на 9-месечно неинфериорно проучване при 901 пациенти в старческа възраст (≥ 65 години) с есенциална систолна хипертония.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà tat-terapija b'aliskiren tqabblu mat-terapija b'ramipril waqt studju mhux inferjuri li dam għaddej 9 xhur fost 901 pazjent anzjan (≥ 65 sena) bi pressjoni għolja sistolika essenzjali.
Bulgarian: Таблично представяне на нежеланите реакции:
Maltese: Lista ttabulata ta' reazzjonijiet avversi:
Bulgarian: 56 филмирани таблетки (перфориран еднодозов блистер)
Maltese: 56 pillola miksija b'rita (folji perforati diviżibbli f'dożi singoli)
Bulgarian: Сок от гейпфрут
Maltese: Pressjoni għolja
Bulgarian: Има съобщение за случаи на хипотония, синкоп, инсулт, хиперкалиемия и промени в бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност), при чувствителни индивиди, особено при комбиниране на лекарствени продукти, които повлияват тази система (вж. точка 5.1).
Maltese: Kienu rrappurtati pressjoni baxxa, sinkope, puplesija, iperkalemija u bidliet fil-funzjoni renali (inkluż insuffiċjenza akuta tal-kliewi) f'individwi suxxettibbli, speċjalment meta ġew ikkombinati prodotti mediċinali li jaffettwaw din is-sistema (ara sezzjoni 5.1).
Bulgarian: Алискирен принадлежи към клас лекарства наречени инхибитори на ренина.
Maltese: Aliskiren jagħmel parti minn klassi ta' mediċini li jissejjħu inibituri ta' renin.
Bulgarian: 98 филмирани таблетки (2x49)
Maltese: 98 pillola miksija b'rita (2x49)
Bulgarian: Опаковките, съдържащи 56 и 98 (2x49) таблетки, са перфорирани еднодозови блистери.
Maltese: Pakketti li jkun fihom 56 u 98 (2x49) pillola huma folji perforati diviżibbli f'dożi singoli.
Bulgarian: Целулоза, микрокристална Повидон
Maltese: Crospovidone Magnesium stearate Cellulose, microcrystalline
Bulgarian: "ангиотензин II рецепторни блокери" като валсартан, телмисартан, ирбесартан и др.
Maltese: jew b' "imblukkatur tar-riċetturi ta' angiotensin II" bħal valsartan, telmisartan, irbesartan, eċċ.
Bulgarian: В хода на рандомизирани, двойно-слепи, плацебо контролирани и контролирани с активно вещество проучвания, чрез използване на стандартна и Холтер електрокардиография, не е установен ефект върху QT интервала.
Maltese: Ma ġiex irrappurtat l-ebda effett fi studju randomised, double-blind, kontrollat bi plaċebo u bissustanza attiva b'elettrokardjografija standard u Holter.
Bulgarian: - Едновременната употреба на алискирен с циклоспорин и итраконазол, два много мощни инхибитори на P-gp, или други мощни инхибитори на P-gp (напр. хинидин), е противопоказана (вж. точка 4.5).
Maltese: - L-użu konkomittanti ta' aliskiren ma' ciclosporin u itraconazole, żewġ inibituri ta' P-gp qawwija ħafna, u inibituri ta' P-gp qawwija oħrajn (eż. quinidine), huwa kontra-indikat (ara sezzjoni 4.5).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Riprazo при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Riprazo fit-tfal minn età taħt it-18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Bulgarian: Други лекарства и Riprazo
Maltese: Mediċini oħra u Riprazo
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 или 280 таблетки.
Maltese: Pakketti li jkun fihom 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 jew 280 pillola.
Bulgarian: - Анамнеза за ангиоедем при прием на алискирен.
Maltese: - Storja ta' anġjoedima b'aliskiren.
Bulgarian: Предклиничните проучвания показват, че алискирен може да бъде субстрат на транспортиращи органични аниони полипептиди.
Maltese: - Inibituri tal-pompa organika ta' esportazzjoni anjonika (OATP) Studji prekliniċi juru li aliskiren jista' jkun sustanza ta' pompa organika ta' esportazzjoni anjonika.
Bulgarian: Кашлица Стомашно-чревни нарушения Чести:
Maltese: Disturbi vaskulari Mhux komuni:
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване aliskiren
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku aliskiren
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Riprazo може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Riprazo jinsab fuq is-sit tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: При анализ на резултатите от петте проучвания, сравняващи самостоятелния прием на Riprazo с плацебо, се установява, че пациентите на възраст под 65 години имат среден спад на диастолното кръвно налягане с 9,0 mmHg след осемседмичен прием на 150 mg Riprazo при средно 99,4 mmHg в началото на проучването.
Maltese: Meta r-riżultati tal-ħames studji li qabblu Riprazo meħud waħdu ma' plaċebo ġew studjati flimkien, il-pazjenti li kellhom inqas minn 65 sena kellhom tnaqqis medju fil-pressjoni dijastolika ta' 9.0 mmHg wara tmien ġimgħat jieħdu 150 mg Riprazo, minn medja ta' 99.4 mmHg fil-bidu tattrattament.
Bulgarian: Това е сравнено със спад от 5,8 mmHg при начално 99,3 mmHg при пациентите, приемащи плацебо.
Maltese: Min-naħa l-oħra kien hemm tnaqqis ta' 5.8 mmHg minn 99.3 mmHg fil-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Bulgarian: Препоръчваната доза Riprazo е 150 mg веднъж дневно.
Maltese: Id-doża rrakkomandatata ta' Riprazo hi 150 mg darba kuljum.
Bulgarian: Кръвното налягане се измерва в „милиметри живачен стълб" (mmHg).
Maltese: Il-pressjoni tad-demm ġiet imkejla f'‘millimetri ta' merkurju' (mmHG).
Bulgarian: Riprazo е лекарство, което съдържа активното вещество алискирен (aliskiren).
Maltese: Riprazo hu mediċina li fiha s-sustanza attiva aliskiren.
Bulgarian: Комбинираните проучвания разглеждат Riprazo, използван с ACE (рамиприл), с ARB (валсартан), с бета-блокер (атенолол), с блокер на калциевите канали (амлодипин) и диуретик (хидрохлоротиазид).
Maltese: L-istudji tat-tqabbil eżaminaw l-effett ta' Riprazo użat flimkien ma' inibitur tal-ACE (ramipril), ma' ARB (valsartan), ma' beta-blocker (atenolol), u ma' sustanza li timblokka l-kanali tal-kalċju (amlodipina) u sustanza djuretika (idroklorotijażide).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Riprazo.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Riprazo.
Bulgarian: Активното вещество в Riprazo, алискирен, е инхибитор на ренина.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Riprazo, aliskiren, hi inibitur tar-renina.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Riprazo (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са световъртеж, диария, артралгия (болки в ставите) и хиперкалиемия (високи нива на калий в кръвта).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni ta' Riprazo (li dehru f'bejn pazjent wieħed u 10 minn kull 100) huma sturdament, dijarrea, artralġija (uġigħ fil-ġogi) u iperkalemija (livelli għoljin ta' potassju fid-demm).
Bulgarian: Riprazo се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Maltese: Riprazo jintuża fit-trattament tal-ipertensjoni essenzjali (pressjoni tad-demm għolja) fl-adulti.
Bulgarian: Riprazo е проучен в 14 основни проучвания, обхващащи над 10 000 пациенти с есенциална хипертония.
Maltese: Riprazo ġie studjat f'14-il studju ewlieni li fihom ħadu sehem iktar minn 10,000 pazjent b'ipertensjoni essenzjali.
Bulgarian: № на ЕС
Maltese: Għamla farmaċewtika
Bulgarian: точки 4.2, 4.4, 4.5 и 5.1).
Maltese: 4.4, 4.5 u 5.1).
Bulgarian: Инхибитори на транспортиращи органични аниони полипептиди (OATP):
Maltese: Inibituri tal-pompa organika ta' esportazzjoni anjonika (OATP):
Bulgarian: Метилдопа:
Maltese: Metildopa:
Bulgarian: Фуроземид:
Maltese: Furosemide:
Bulgarian: Riprazo HCT съдържа лактоза.
Maltese: Riprazo HCT fih lactose.
Bulgarian: БЛИСТЕРИ (PVC/PCTFE OR PA/ALU/PVC) БЛИСТЕР (КАЛЕНДАРЕН) (PVC/PCTFE OR PA/ALU/PVC)
Maltese: FOLJI (PVC/PCTFE JEW PA/ALU/PVC) FOLJI (KALENDARJU)(PVC/PCTFE JEW PA/ALU/PVC)
Bulgarian: Опаковките, съдържащи 90 (3x30), 98 (2x49) или 280 (20x14) таблетки са групови опаковки.
Maltese: Pakketti li fihom 90 (3x30), 98 (2x49) jew 280 (20x14) pillola huma pakketti b'ħafna.
Bulgarian: Умерени инхибитори на P-gp:
Maltese: Inibituri moderati ta' P-gp
Bulgarian: Сок от грейпфрут:
Maltese: Meraq tal-grejpfrut:
Bulgarian: Бета-блокери и диазоксид:
Maltese: Imblukkaturi beta u dijazossidu:
Bulgarian: 56 филмирани таблетки (56x1; перфорирани еднодозови блистери)
Maltese: 56 pillola miksija b'rita (56x1; folja mtaqqba b'doża waħda)
Bulgarian: Алискирен няма никакъв мутагенен потенциал, ембрио-фетална токсичност или тератогенност.
Maltese: Aliskiren ma kellux potenzjal mutaġeniku, tossiċità fuq l-embrijufetu jew teratoġeniċità.
Bulgarian: Липсват фармакокинетични данни при педиатричната популация.
Maltese: M'hemmx dejta farmakokinetika għall-popolazzjoni pedjatrika.
Bulgarian: Витамин D и калциеви соли:
Maltese: Vitamina D u mluħa tal-kalċju:
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 50 mg лактоза монохидрат и 49 mg пшенично
Maltese: Kull pillola fiha 50 mg lactose monohydrate u 49 mg wheat starch.
Bulgarian: Не са установени клинично значими взаимодействия.
Maltese: L-ebda interazzjonijiet ta' rilevanza klinika ma ġew identifikati.
Bulgarian: Riprazo HCT се предлага в опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 или 98 таблетки.
Maltese: Riprazo HCT jiġi f'pakketti li jkun fihom 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 jew 98 pillola.
Bulgarian: Групови опаковки, съдържащи 280 таблетки
Maltese: Pakketti b'ħafna li fihom 280 pillola.
Bulgarian: Riprazo HCT е изследван в плацебо контролирано проучване при 2 762 пациенти с хипертония с диастолно артериално налягане ≥ 95 mmHg и < 110 mmHg (средно изходно артериално налягане 153,6/99,2 mmHg).
Maltese: Riprazo HCT kien studjat fi prova ikkontrollata bi plaċebo li kienet tinkludi 2,762 pazjent bilpressjoni għolja bil-pressjoni dijastolika ≥ 95 mmHg u < 110 mmHg (pressjoni medja tal-linja bażi ta' 153.6/99.2 mmHg).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 25 mg лактоза монохидрат и 24,5 mg пшенично
Maltese: Kull pillola fiha 25 mg lactose monohydrate u 24.5 mg wheat starch.
Bulgarian: Ефектите на алискирен върху фармакокинетиката на варфарин не са оценявани.
Maltese: L-effetti ta' aliskiren fuq il-farmakokinetika ta' warfarin ma kienux evalwati.
Bulgarian: Диария Нарушения на имунната система Редки
Maltese: Anemija aplastika Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna:
Bulgarian: 98 филмирани таблетки (2x49; перфорирани еднодозови блистери)
Maltese: 98 pillola miksija b'rita (2x49; folja mtaqqba b'doża waħda)
Bulgarian: Алискирен се екскретира основно като непроменено вещество във фецеса (възстановяването на радиоактивно маркирана перорална доза = 91%).
Maltese: Aliskiren jiġi eliminat bħala kompost kimiku mhux mibdul fl-ippurgar (irkupru tad-doża orali radjuattiva = 91%).
Bulgarian: Веществата, които са изпитвани в клиничните фармакокинетични проучвания на алискирен включват аценокумарол, атенолол, целекоксиб, фенофибрат, пиоглитазон, алопуринол изосорбит-5мононитрат, дигоксин, метформин, амлодипин, аторвастатин, циметидин и хидрохлоротиазид.
Maltese: Sustanzi kimiċi li kienu investigati b'aliskiren fi studji ta' farmakokinetika klinika kienu jinkludu acenocoumarol, atenolol, celecoxib, fenofibrate, pioglitazone, allopurinol, isosorbide-5-mononitrate, digoxin, metformin, amlodipine, atorvastatin, cimetidine u hydrochlorothiazide.
Bulgarian: Едновременното прилагане на кетоконазол (200 mg) или верапамил (240 mg) с алискирен (300 mg) води до увеличаване, съответно със 76% или 97% на AUC на алискирен.
Maltese: Inibituri moderati ta' P-gp: L-għoti ta' ketoconazole (200 mg) jew verapamil (240 mg) ma' aliskiren (300 mg) irriżulta f'żieda ta' 76% jew 97% fl-AUC ta' aliskiren, rispettivament.
Bulgarian: Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки Riprazo HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки Riprazo HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки Riprazo HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Maltese: Riprazo HCT 150 mg/12.5 mg pilloli miksijin b'rita Riprazo HCT 150 mg/25 mg pilloli miksijin b'rita Riprazo HCT 300 mg/12.5 mg pilloli miksijin b'rita Riprazo HCT 300 mg/25 mg pilloli miksijin b'rita Aliskiren/hydrochlorothiazide
Bulgarian: При контролирани клинични изпитвания честотата на диарията при пациентите, лекувани с Riprazo HCT е 1,3% в сравнение с 1,4% за алискирен или 1,9% за пациентите, лекувани с хидрохлоротиазид.
Maltese: Fi provi kliniċi kontrollati, il-frekwenza ta' dijarea f'pazjenti kkurati b'Riprazo HCT kienet 1.3% meta mqabbla ma' 1.4% f'pazjenti kkurati b'aliskiren jew 1.9% f'pazjenti kkurati b'hydrochlorothiazide.
Bulgarian: ЛИСТОВКА:
Maltese: Amantadina:
Bulgarian: Безопасността на Riprazo HCT е изследвана в 9 клинични изпитвания с над 3 900 пациенти, включващи над 700 пациенти, лекувани за период над 6 месеца и над 190 пациенти, лекувани за период над 1 година.
Maltese: Is-sigurtà ta' Riprazo HCT kienet evalwata f'9 provi kliniċi b'aktar minn 3,900 pazjent, inklużi aktar minn 700 ikkurati għal aktar minn 6 xhur, u 190 għal aktar minn sena.
Bulgarian: Опаковки (перфорирани еднодозови блистери), съдържащи 56 x 1 таблетки
Maltese: Pakketti b'wieħed (folja mtaqqba b'doża waħda) li jkun fihom 56 x 1 pillola.
Bulgarian: Групови опаковки (перфорирани еднодозови блистери), съдържащи 98 x 1 таблетки
Maltese: Pakketti b'ħafna (folja mtaqqba b'doża waħda) li jkun fihom 98 x 1 pillola.
Bulgarian: Групова опаковка състояща се от 3 опаковки, всяка съдържаща 30 таблетки.
Maltese: Pakkett b'ħafna li jinkludi 3 pakketti, kull wieħed fih 30 pillola.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 или 98 таблетки
Maltese: Pakketti b'wieħed li jkun fihom 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 jew 98 pillola.
Bulgarian: Панкреатит Хепатобилиарни нарушения Редки:
Maltese: Disturbi psikjatriċi Rari:
Bulgarian: Фармакологичните проучвания за безопасност с алискирен не показват нежелани ефекти върху функциите на централната нервна система, дихателната или сърдечно-съдовата система.
Maltese: Studji b'aliskiren dwar is-sigurtà farmakoloġika ma wrew l-ebda effetti avversi fuq is-sistema nervuża ċentrali, respiratorja jew funzjoni kardjovaskulari.
Bulgarian: Riprazo HCT не
Maltese: X'fih Riprazo HCT
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, кросповидон, лактоза монохидрат, пшенично нишесте, повидон, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, талк, хипромелоза, макрогол, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, кросповидон, лактоза монохидрат, пшенично нишесте, повидон, магнезиев стеарат, колоиден безводен силициев диоксид, талк, хипромелоза, макрогол, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma cellulose microcrystalline, crospovidone, lactose monohydrate, wheat starch, povidone, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose, macrogol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Bulgarian: Дозировка за заместителна терапия
Maltese: Pożoloġija bħala terapija ta' sostituzzjoni
Bulgarian: Комисията
Maltese: Κύπρος
Bulgarian: Групови опаковки, съдържащи 90, 98 или 280 таблетки
Maltese: Pakketti b'ħafna li jkun fihom 90, 98 jew 280 pillola.
Bulgarian: Riprazo HCT е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане или анурия (вж. точка 4.3).
Maltese: Riprazo HCT huwa kontra-indikat f'pazjenti b'indeboliment epatiku sever (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Bulgarian: Riprazo HCT съдържа пшенично нишесте.
Maltese: Riprazo HCT fih wheat starch.
Bulgarian: Може да се наложи
Maltese: • Nuqqas ta' aptit
Bulgarian: Поради хидрохлоротиазидната компонента Riprazo HCT е противопоказан при симптоматична хиперурикемия (вж. точка 4.3).
Maltese: Minħabba l-komponent ta' hydrochlorothiazide, Riprazo HCT hu kontraindikat f'iperurikemija sintomatika (ara sezzjoni 4.3).
Bulgarian: След абсорбция при перорално приложение, пиковата плазмена концентрация на алискирен се достига след 1-3 часа.
Maltese: Wara assorbiment orali, il-konċentrazzjonijiet ta' aliskiren fil-plażma laħqu l-quċċata wara 1-3 sigħat.
Bulgarian: Бъбречно увреждане и бъбречна трансплантация
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Bulgarian: Наблюдавано е леко понижаване на стойностите на хемоглобина и хематокрита (средно понижаване от приблизително 0,05 mmol/l и съответно 0,16 обемни процента).
Maltese: Deher tnaqqis żgħir fl-emoglobina u ematokrit (medja ta' tnaqqis b'madwar 0.05 mmol/l u 0.16 perċentwali tal-volum, rispettivament).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (150 mg алискирен и 12,5 mg хидрохлоротиазид; 150 mg алискирен и 25 mg хидрохлоротиазид; 300 mg алискирен и 12,5 mg хидрохлоротиазид; 300 mg алискирен and 25 mg хидрохлоротиазид).
Maltese: Tiġi bħala pilloli (150 mg aliskiren u 12.5 mg idroklorotijażid; 150 mg aliskiren u 25 mg idroklorotijażid; 300 mg aliskiren u 12.5 mg idroklorotijażid; 300 mg aliskiren u 25 mg idroklorotijażid).
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Riprazo HTC може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Алискирен е инхибитор на ренина.
Maltese: Aliskiren huwa inibitur tar-renin.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Riprazo HCT.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Riprazo HCT.
Bulgarian: Самостоятелно алискирен е разрешен в Европейския съюз (ЕС) от август 2007 г. под имената Rasilez, Sprimeo и Riprazo.
Maltese: Aliskiren weħidha ilha tiġi awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) sa minn Awwissu 2007 bħala Rasilez, Sprimeo u Riprazo.
Bulgarian: Той блокира действието на човешкия ензим ренин, участващ в производството на веществото ангиотензин І в организма.
Maltese: Huwa jimblokka l-attività ta' enzima umana msejħa renin, li hija involuta fil-produzzjoni ta' sustanza fil-ġisem imsejħa anġjotensina I.
Bulgarian: Riprazo HCT е лекарство, което съдържа активните вещества алискирен (aliskiren) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Maltese: Riprazo HCT hija mediċina li fiha s-sustanzi attivi aliskiren u idroklorotijażid.
Bulgarian: Компанията представя общо резултати от девет основни проучвания, обхващащи почти 9000 пациенти с есенциална хипертония.
Maltese: B'kollox il-kumpanija ppreżentat ir-riżultati minn disa' studji ewlenin li fihom ħadu sehem total ta' kważi 9,000 pazjent b'ipertensjoni essenzjali.
Bulgarian: Riprazo HCT съдържа две активни вещества: алискирен и хидрохлоротиазид.
Maltese: Riprazo HCT fih żewġ sustanzi attivi, l-aliskiren u l-idroklorotijażid.
Bulgarian: Riprazo HCT в комбинация с инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE) или ангиотензин рецепторен блокер (ARB) не трябва да се използва при пациенти с диабет или умерени или тежки
Maltese: Riprazo HCT ma għandux jintuża flimkien ma' ‘inibituri ta' enzimi li jikkonvertu l-anġjotensini' (ACE) jew ‘imblokkaturi tar-riċetturi tal-anġjotensini' (ARBs) f'pazjenti bid-dijabete, jew b'indeboliment renali moderat jew sever.
Bulgarian: Проучванията сравняват комбинацията от алискирен и хидрохлоротиазид с плацебо (сляпо лечение) със самостоятелен прием на алискирен или хидрохлоротиазид или с други лекарства за хипертония (валсартан, ирбесартан, лизиноприл или амлодипин).
Maltese: L-istudji qabblu l-kombinazzjoni tal-aliskiren u l-idroklorotijażid ma' plaċebo (kura finta), mal-aliskiren jew mal-idroklorotijażid meħudin weħidhom, jew ma' mediċini oħrajn għall-ipertensjoni (il-valsartan, l-irbesartan, il-lisinopril jew lamlodipina).
Bulgarian: Cedex 9, Франция
Maltese: Cedex 9, Franza
Bulgarian: - Queluz de Baixo 2734-503
Maltese: A - Queluz de Baixo 2734-503
Bulgarian: Съдържа оцветител сънсет жълто (E110).
Maltese: Fih sunset yellow (E110).
Bulgarian: 2600 Berchem
Maltese: B-2600 Berchem
Bulgarian: Ljubljana, Словения
Maltese: Ljubljana, Slovenja
Bulgarian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A
Maltese: Estrada Consiglieri Pedroso, 69
Bulgarian: Останалото са неактивни метаболити.
Maltese: Il-kumplament huwa metaboliti inattivi.
Bulgarian: Нарушения на ендокринната система Редки
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja Rari
Bulgarian: Обща смъртност
Maltese: Mortalità Totali
Bulgarian: Pefki, 15121, Гърция
Maltese: Pefki, 15121
Bulgarian: Паркинсонизъм.
Maltese: • Parkinsoniżmu.
Bulgarian: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Франция
Maltese: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Franza
Bulgarian: Barcarena Португалия
Maltese: Barcarena Il- Portugall
Bulgarian: Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
Maltese: Il- Finlandja Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
Bulgarian: Словакия Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B
Maltese: Is- Slovakkja Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B
Bulgarian: Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
Maltese: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
Bulgarian: Janssen-Cilag A/S Postboks 149
Maltese: Danimarka Janssen-Cilag A/S Postboks 149
Bulgarian: J.C. HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n.
Maltese: HEALTHCARE srl Via Michelangelo Buonarroti n.
Bulgarian: Анемия, тромбоцитопения
Maltese: Anemija, Troboċitpenija
Bulgarian: Belivon / Rehablit / RISPERDAL / RISPERDAL QUICKLET / Risperidon-Janssen
Maltese: Belivon / Rehablit / RISPERDAL / RISPERDAL QUICKLET / RisperidonJanssen
Bulgarian: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D
Maltese: Norveġja Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D
Bulgarian: Съотношението на вероятности (95% точен доверителен интервал) е 1,21 (0,7; 2,1).
Maltese: Il-porzjon ta' probabbiltà (95% intervall ta' kunfidenza eżatta) kien 1.21 (0.7, 2.1).
Bulgarian: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Гърция
Maltese: Il- Greċja Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Il- Greċja
Bulgarian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Maltese: L-Awstrija Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Bulgarian: Абсолютната перорална бионаличност на рисперидон е 70% (CV=25%).
Maltese: Il-biodisponibbiltà orali assoluta ta' risperidone hija 70% (CV=25%).
Bulgarian: Словения Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Словения
Maltese: Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenja
Bulgarian: CYP 2D6 е обект на генетичен полиморфизъм.
Maltese: CYP 2D6 huwa suġġett għall-polimorfiżmu ġenetiku.