FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Prášok: laktóza, sorbitol, histidín-hydrochlorid, alanín, chlorid sodný, chlorid draselný hydrogenfosforečnan sodný, dihydrogenfosforečnan draselný, chlorid vápenatý, síran horečnatý Disperzné prostredie: chlorid sodný (0,4%), voda na injekciu
Slovenian: Prašek: laktoza monohidrat, sorbitol E4 20, L-histidinijev klorid monohidrat, L-alanin, natrijev klorid, kalijev klorid, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, kalijev dihidrogenfosfat, kalcijev klorid dihidrat, magnezijev sulfat heptahidrat
Slovak: - Tento liek bol predpísaný Vám.
Slovenian: - To cepivo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Slovak: AKO POUŽÍVAŤ STAMARIL
Slovenian: KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO STAMARIL
Slovak: 1987 STAMARIL 18
Slovenian: Goujon C 1987 STAMARIL 18 Odrasli
Slovak: Toto balenie obsahuje 1 jednodávkovú injekčnú liekovku + 1 naplnenú injekčnú striekačku bez ihly Toto balenie obsahuje 10 jednodávkových injekčných liekoviek + 10 naplnených injekčných striekačiek bez ihly
Slovenian: Pakiranje vsebuje 1 vialo z enim odmerkom + 1 napolnjeno injekcijsko brizgo brez injekcijske igle Pakiranje vsebuje 10 vial z enim odmerkom + 10 napolnjenih injekcijskih brizg brez injekcijskih igel
Slovak: Injekčná liekovka sa potrasie a po rozpustení sa získaná suspenzia natiahne z injekčnej liekovky a pridá sa do zostávajúceho roztoku.
Slovenian: Vialo se stresa in po raztopitvi se suspenzijo izprazni v drugo vialo z ostankom topila.
Slovak: Informácie o viscerotropnom ochorení a pridružených rizikových faktoroch v častiach 4.4
Slovenian: Informacija o viscerotropni bolezni in z njo povezanih dejavnikih tveganja v poglavjih 4.4 Opozorila in 4.8 Neželeni učinki:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Št. serije:
Slovak: Sanofi-Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgicko Tel: 32 27269584
Slovenian: Sanofi-Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgium Tel: 32 27269584
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV VIACDÁVKOVÉ BALENIE
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO VEČ ODMERNO PAKIRANJE
Slovak: injekčný roztok
Slovenian: Poživitveni odmerki
Slovak: Aventis Pasteur SA 2, avenue Pont Pasteur 69007 LYON - Francúzsko
Slovenian: Sanofi Pasteur SA2, avenue Pont Pasteur 69007 - Lyon - Francija
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBAL STAMARIL - škatuľa pre injekčnú liekovku 0,5ml a injekčnú striekačku - škatuľka 1-10-20 ks
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI STAMARIL - škatla za vialo 0,5 ml in napolnjeno injekcijsko brizgo - pakiranja po 1 - 10- 20
Slovak: Prášok a disperzné prostredie na injekčnú suspenziu.
Slovenian: Prašek in vehikel za suspenzijo za injiciranje.
Slovak: Približne 75 % podaného [
Slovenian: Približno 75 % danega [
Slovak: Odhaduje sa, že absolútna perorálna biologická dostupnosť je 72 %.
Slovenian: Ocenjujejo, da je absolutna peroralna biološka uporabnost 72 %.
Slovak: Pamätajte na to, keď vediete vozidlo alebo obsluhujete stroje, pretože môžete ohroziť seba alebo iných.
Slovenian: Ne pozabite na to, kadar vozite ali upravljate s stroji, saj bi lahko ogrožali sebe in druge.
Slovak: Starší ľudia Klinické skúsenosti u pacientov vo veku nad 75 rokov sú obmedzené.
Slovenian: Starejši bolniki Klinične izkušnje pri bolnikih, starejših od 75 let, so omejene.
Slovak: • s diabetickou ketoacidózou, s kómou alebo bez nej
Slovenian: • z diabetično ketoacidozo, s komo ali brez nje;
Slovak: Možno bude potrebné upraviť vašu liečbu.
Slovenian: Mogoče bo treba prilagoditi vaše zdravljenje.
Slovak: Preto sa liečba u týchto skupín pacientov neodporúča.
Slovenian: Pri teh skupinah bolnikov zdravljenje zato ni priporočljivo.
Slovak: Koncentrácia M1 sa výrazne znížila po hemodialýze.
Slovenian: Koncentracija presnovka M1 se je po hemodializi močno znižala.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24. apríl 2006
Slovenian: Datum prve odobritve: 3.april.2001 Datum zadnjega podaljšanja: 24. april 2006
Slovak: Tablety prehĺtnite celé a zapite ich pohárom vody.
Slovenian: Tablete pogoltnite cele s kozarcem vode.
Slovak: Približne 6-16 % podanej dávky sa vylúčilo močom ako nezmenené liečivo.
Slovenian: Približno 6-16 % danega odmerka se je izločilo v urinu v obliki nespremenjenega zdravila.
Slovak: Váš lekár môže upraviť dávkovanie týchto liekov.
Slovenian: Zdravnik vam lahko prilagodi odmerek teh zdravil.
Slovak: • s precitlivenosťou na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
Slovenian: • s preobčutljivostjo na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1;
Slovak: Výskyt sa definuje ako veľmi častý (1/10), častý (1/100 až <1/10), menej častý (1/1 000 až <1/100), zriedkavý (1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavý (<1/10 000), neznámy (z dostupných údajov).
Slovenian: Pogostnost je definirana takole: zelo pogosti (1/10); pogosti (1/100 do <1/10); občasni (1/1.000 do <1/100); redki (1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000); pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: Oba druhy liečby sa dobre znášali.
Slovenian: Obe kombinaciji zdravil so bolniki dobro prenašali.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali vývinovú toxicitu (pozri časť 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na razvoj (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Tieto príznaky môžu byť vyvolané aj nedostatkom jedla alebo príliš vysokou dávkou niektorého lieku proti cukrovke, ktorý užívate.
Slovenian: Navedene simptome lahko povzroči tudi pomanjkanje hrane ali prevelik odmerek kakega zdravila za sladkorno bolezen, ki ga jemljete.
Slovak: Ak zabudnete užiť tabletu, jednoducho užite ďalšiu tabletu pred najbližším jedlom.
Slovenian: Če pozabite vzeti tableto, preprosto vzemite naslednjo tableto pred naslednjim obrokom.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia alebo liekové sily tabliet musia byť dostupné vo vašej krajine.
Slovenian: Morda vse velikosti pakiranj ali vse jakosti tablet niso na voljo v vaši državi.
Slovak: • s diabetom typu 1 (s negatívnym C-peptidom)
Slovenian: • s sladkorno boleznijo tipa 1 (na C-peptid negativna sladkorna bolezen);
Slovak: • v gravidite a počas laktácie (pozri časť 4.6)
Slovenian: • med nosečnostjo in dojenjem (glejte poglavje 4.6);
Slovak: Nateglinid sa má užívať 1 až 30 minút pred jedlom (zvyčajne pred raňajkami, obedom a večerou).
Slovenian: Odrasli Nateglinid je treba jemati 1 do 30 minut pred obroki (navadno pred zajtrkom, kosilom in večerjo).
Slovak: Ak máte pocit, že sa u vás začína ťažký záchvat hypoglykémie (ktorý môže spôsobiť stratu vedomia alebo kŕče), privolajte rýchlu lekársku pomoc - alebo zariaďte, aby to za vás urobil niekto iný.
Slovenian: Če imate občutek, da boste dobili hud napad hipoglikemije (ki lahko povzroči izgubo zavesti ali napad krčev), pokličite nujno medicinsko pomoč - ali poskrbite, da to namesto vas stori kdo drug.
Slovak: Depolarizuje tak beta-bunky a vedie k otvoreniu kalciových kanálov.
Slovenian: To depolarizira celico beta in povzroči odpiranje kalcijevih kanalčkov.
Slovak: Nateglinid sa nemá používať ako monoterapia.
Slovenian: Splošno Nateglinid se ne sme uporabljati v monoterapiji.
Slovak: Nateglinid nebol teratogénny u potkanov.
Slovenian: Pri podganah nateglinid ni bil teratogen.
Slovak: Riziko hypoglykémie u pacientov s diabetom typu 2 môže zvýšiť namáhavá telesná aktivita alebo požitie alkoholu.
Slovenian: Nevarnost hipoglikemije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 lahko poveča hud telesni napor ali uživanje alkohola.
Slovak: Pretože sa nateglinid vo veľkej miere viaže na bielkoviny, dialýza nie je účinný spôsob na jeho odstránenie z krvi.
Slovenian: Ker je nateglinid v veliki meri vezan na beljakovine, dializa ni učinkovito sredstvo za odstranjevanje tega zdravila iz krvi.
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektorá z uvedených možností, pozornejšie sledujte svoje hladiny cukru v krvi.
Slovenian: Če kaj od zgoraj navedenega velja za vas, skrbneje spremljajte svojo raven krvnega sladkorja.
Slovak: Možno ju zvýšiť na 120 mg trikrát denne.
Slovenian: Odmerek se sme povečati na 120 mg trikrat na dan.
Slovak: Neužívajte Starlix, ak ste tehotná alebo mienite otehotnieť.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Starlix, če ste noseči ali če načrtujete zanositev.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: derivát d-fenylalanínu, ATC kód: A10 BX 03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: derivati D-fenilalanina, oznaka ATC: A10 BX 03
Slovak: V takýchto obdobiach môže byť potrebné prerušiť liečbu perorálnym hypoglykemikom a dočasne ho nahradiť inzulínom.
Slovenian: Takrat utegne biti potrebno prekiniti peroralno hipoglikemično zdravljenje in ga začasno nadomestiti z insulinom.
Slovak: Ak sa vám to stane, zjedzte alebo vypite niečo, čo obsahuje cukor, a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Slovenian: Če pride od tega, pojejte ali popijte nekaj kar vsebuje sladkor in obvestite svojega zdravnika.
Slovak: Rovnovážny distribučný objem nateglinidu sa na základe intravenóznych údajov odhaduje na približne 10 litrov.
Slovenian: Ocenjujejo, da je porazdelitveni prostor nateglinida v stanju dinamičnega ravnovesja na podlagi intravenskih podatkov okrog 10 litrov.
Slovak: Nateglinid je rýchlo, krátkodobo účinkujúce perorálne sekretagogum inzulínu.
Slovenian: Nateglinid je hitro in kratkotrajno delujoč peroralen sekretagog insulina.
Slovak: Nateglinid je derivát aminokyseliny (fenylalanínu), ktorý sa chemicky a farmakologicky odlišuje od iných antidiabetík.
Slovenian: Nateglinid je derivat aminokisline (fenilalanina), ki se kemijsko in farmakološko razlikuje od drugih antidiabetikov.
Slovak: Celý rad liečiv ovplyvňuje metabolizmus glukózy, preto má lekár vziať do úvahy možné interakcie.
Slovenian: Več zdravil vpliva na presnovo glukoze, zato mora zdravnik upoštevati možne interakcije.
Slovak: Tablety Starlix začínajú účinkovať vo veľmi krátkom čase po ich prehltnutí a rýchlo sa vylúčia z tela.
Slovenian: Tablete zdravila Starlix začnejo delovati kmalu po zaužitju in se hitro izločijo iz telesa.
Slovak: Užívajte Starlix pred tromi hlavnými jedlami, zvyčajne: - 1 dávku pred raňajkami - 1 dávku pred obedom - 1 dávku pred večerou
Slovenian: Zdravilo Starlix zaužijte pred tremi glavnimi obroki, navadno: - 1 odmerek pred zajtrkom, - 1 odmerek pred kosilom, - 1 odmerek pred večerjo.
Slovak: Hoci nie je známe, či sa nateglinid vylučuje do mlieka u ľudí, existuje možnosť vzniku hypoglykémie u dojčených detí, preto nateglinid nemajú užívať dojčiace ženy.
Slovenian: Čeprav ni znano, ali se nateglinid izloča v materino mleko pri človeku, lahko pri dojenih dojenčkih obstaja potencial za hipoglikemijo, zato se nateglinid pri doječih materah ne sme uporabljati.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a toxických účinkov na fertilitu a postnatálny vývin neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in toksičnosti za plodnost in postnatalni razvoj ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Slovak: Substráty CYP2C9 a CYP3A4
Slovenian: Substrati CYP2C9 in CYP3A4
Slovak: Hypoglykémia sa pozorovala u pacientov s diabetom typu 2 pri diéte a telesnej aktivite, ako aj počas liečby perorálnymi antidiabetikami (pozri časť 4.8).
Slovenian: Hipoglikemija je bila opazovana pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 na dieti in pri telesnem naporu ter pri tistih, ki se zdravijo s peroralnimi antidiabetiki (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Starlix môžu užívať ľudia vo veku nad 65 rokov.
Slovenian: Zdravilo Starlix lahko uporabljajo tudi ljudje, starejši od 65 let.
Slovak: Starlix sa používa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu.
Slovenian: Zdravilo Starlix uporabljamo pri zdravljenju odraslih bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2.
Slovak: Pomáha znižovať hladiny cukru v krvi, hlavne po jedle.
Slovenian: Pomaga zniževati koncentracijo krvnega sladkorja, zlasti po obrokih hrane.
Slovak: Nateglinid sa rýchlo absorbuje po perorálnom podaní tabliet Starlix pred jedlom a priemerná maximálna koncentrácia liečiva sa spravidla dosiahne za menej ako 1 hodinu.
Slovenian: Nateglinid se po peroralnem zaužitju tablet Starlix pred obrokom hitro absorbira, povprečna najvišja koncentracija zdravila se običajno pojavi v manj kot 1 uri.
Slovak: Nateglinid sa vo veľkom rozsahu metabolizuje.
Slovenian: Nateglinid se v veliki meri presnavlja.
Slovak: Nateglinid sa rýchlo a takmer úplne ( 90 %) absorbuje z perorálneho roztoku.
Slovenian: Iz peroralne raztopine se nateglinid absorbira hitro in skoraj popolnoma ( 90 %).
Slovak: Množstvo Starlixu, ktoré potrebujete, sa môže zmeniť, ak užívate iné lieky, pretože to môže spôsobiť zvýšenie alebo zníženie vašich hladín cukru v krvi.
Slovenian: Vaše potrebe po zdravilu Starlix se lahko spremenijo, če jemljete druga zdravila, ker to lahko povzroči zvišanje ali znižanje vaših vrednosti krvnega sladkorja.
Slovak: O dávkovaní nateglinidu rozhodne lekár podľa potrieb pacienta.
Slovenian: Odmerjanje nateglinida mora določiti zdravnik v skladu z bolnikovimi potrebami.
Slovak: Časté: bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, nauzea.
Slovenian: Pogosti: bolečine v trebuhu, driska, dispepsija, navzea.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o použití nateglinidu u pacientov mladších ako 18 rokov, preto sa použitie u tejto vekovej skupiny neodporúča.
Slovenian: O uporabi nateglinida pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni podatkov, zato njegova uporaba v tej starostni skupini ni priporočljiva.
Slovak: Dávajte pozor na príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, najmä: - ak ste mali viac namáhavého telesného pohybu ako zvyčajne.
Slovenian: Bodite pozorni na znake nizkega krvnega sladkorja, zlasti še: - če ste se pri telesni aktivnosti bolj naprezali kot navadno, - če ste pili alkohol.
Slovak: Ak máte cukrovku 2. typu, vaše telo nemusí tvoriť inzulín dosť rýchlo po jedle.
Slovenian: Če imate sladkorno bolezen tipa 2, vaše telo po zaužitju hrane ne začne izdelovati insulina dovolj hitro.
Slovak: Aj keď užívate lieky proti cukrovke, je dôležité, aby ste dodržiavali diétu a/alebo mali dostatok pohybu, ako vám to odporučil lekár.
Slovenian: Čeprav jemljete zdravila za sladkorno bolezen, je pomembno, da se še naprej držite diete in/ali programa telesne vadbe, ki vam ju je priporočil vaš zdravnik.
Slovak: Toto sú príznaky nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémie), ktoré sú obvykle slabé.
Slovenian: Gre za simptome nizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije), ki so običajno blagi.
Slovak: Účinok Starlixu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje sa neskúmal.
Slovenian: Vpliva zdravila Starlix na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso proučevali.
Slovak: Hlavné metabolity, ktoré sa našli u ľudí, vznikajú hydroxyláciou izopropylového bočného reťazca, a to buď na metínovom uhlíku, alebo na jednej z metylových skupín.
Slovenian: Poglavitna presnovka, ki ju najdemo pri ljudeh, nastaneta s hidroksilacijo izopropilne stranske verige, bodisi na metinskem ogljiku bodisi na eni od metilnih skupin.
Slovak: Pretože pacienti s ťažkým ochorením pečene sa nesledovali, nateglinid je u tejto skupiny kontraindikovaný.
Slovenian: Ker bolniki s hudo boleznijo jeter niso proučeni, je nateglinid v tej skupini kontraindiciran.
Slovak: U pacientov s diabetom typu 2 vzniká inzulínotropná odpoveď na jedlo v priebehu prvých 15 minút po perorálnom podaní nateglinidu.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 se insulinotropni odgovor na obrok pojavi v prvih 15 minutah po peroralnem odmerku nateglinida.
Slovak: Starlix je kontraindikovaný u pacientov:
Slovenian: Zdravilo Starlix je kontraindicirano pri bolnikih:
Slovak: Je to zvlášť dôležité u pacientov, ktorí si iba v zníženej miere uvedomujú, alebo vôbec si neuvedomujú varovné príznaky hypoglykémie, alebo u ktorých sa často vyskytujú epizódy hypoglykémie.
Slovenian: To je posebno pomembno za tiste, ki se manj ali sploh ne zavedajo svarilnih znakov hipoglikemije ali imajo pogoste epizode hipoglikemije.
Slovak: Nateglinid nepoškodil samčiu alebo samičiu fertilitu u potkanov (pozri časť 5.3).
Slovenian: Nateglinid ni zmanjšal plodnosti podganjih samcev in samic (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Dávkovanie sa má upravovať podľa výsledkov pravidelného stanovovania glykovaného hemoglobínu (HbA1c).
Slovenian: Prilagoditve odmerjanja morajo temeljiti na periodičnih meritvah glikoziliranega hemoglobina (HbA1c).
Slovak: Účinnosť nateglinidu v kombinácii s metformínom sa porovnala s kombináciou gliklazidu a metformínu v randomizovanom, dvojito slepom klinickom skúšaní trvajúcom 6 mesiacov u 262 pacientov, pri ktorom sa použilo usporiadanie na zistenie liečby s väčším prínosom.
Slovenian: Učinkovitost nateglinida v kombinaciji z metforminom so primerjali s kombinacijo gliklazida plus metformina v 6-mesečnem randomiziranem, dvojno slepem preskusu pri 262 bolnikih z uporabo zasnove z namenom dokazovanja večje primernosti zdravila.
Slovak: Použitie Starlixu u detí a dospievajúcich (vo veku pod 18 rokov) sa neodporúča, pretože jeho účinky u tejto vekovej skupiny sa nesledovali.
Slovenian: Uporaba zdravila Starlix ni priporočena za otroke in mladostnike (stare manj kot 18 let), ker delovanja zdravila v tej starostni skupini niso proučevali.
Slovak: Blistre: fólia z PVC/PE/PVDC, zabezpečená tepelne zvárateľnou lakovanou hliníkovou fóliou.
Slovenian: Pretisni omoti: pretisni omoti iz PVC/PE/PVDC, podloženi s toplotno zataljeno lakirano aluminijasto folijo.
Slovak: Hladiny inzulínu sa vrátia na východiskovú hodnotu za 3 až 4 hodiny, čím sa zníži hyperinzulinémia po jedle.
Slovenian: Koncentracija insulina se vrne na izhodiščno vrednost v 3 do 4 urah, kar zmanjša postprandialno hiperinsulinemijo.
Slovak: Podobne sa nepozorovala klinicky významná farmakokinetická interakcia Starlixu s inými perorálnymi antidiabetikami, ako je metformín alebo glibenklamid.
Slovenian: Prav tako ni bilo klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij z zdravilom Starlix z drugimi peroralnimi antidiabetiki, na primer z metforminom ali glibenklamidom.
Slovak: Účinnosť hlavných metabolitov je 5-6-krát a 3-krát nižšia ako účinnosť nateglinidu.
Slovenian: Aktivnost poglavitnih presnovkov je okrog 5-6-krat oziroma 3-krat manjša od aktivnosti nateglinida.
Slovak: Pacienti s ťažkou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 5.2), ktorí nepodstúpili hemodialýzu, sú citlivejší na hypoglykemizujúci účinok Starlixu.
Slovenian: Bolniki s hudo okvaro ledvic (glejte poglavje 5.2), ki se niso zdravili s hemodializo, so dovzetnejši za hipoglikemični učinek zdravila Starlix.
Slovak: Alkohol môže narušiť kontrolu vašej hladiny cukru v krvi, preto sa porozprávajte so svojím lekárom o požívaní alkoholu počas užívania Starlixu.
Slovenian: Alkohol lahko poruši uravnavanje vašega krvnega sladkorja, zato je priporočljivo, da se glede uživanja alkohola v času jemanja zdravila Starlix posvetujete z zdravnikom.
Slovak: Títo pacienti majú zvlášť dbať o to, aby sa vyvarovali príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Slovenian: Ti bolniki morajo še posebno paziti, da ne pride do znižanja vrednosti krvnega sladkorja.
Slovak: Počas liečby Starlixom nedojčite.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Starlix ne dojite.
Slovak: Váš lekár môže pravidelne kontrolovať množstvo Starlixu, ktoré užívate a môže upravovať dávku podľa vašich potrieb.
Slovenian: Zdravnik bo verjetno redno preverjal, koliko zdravila Starlix jemljete, in bo odmerek verjetno prilagajal vašim potrebam.
Slovak: C] nateglinidu sa nájde v moči počas 6 hodín po podaní.
Slovenian: C] nateglinida v šestih urah po odmerku prestrežemo v urinu.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/EC, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Slovak: Nateglinid je indikovaný na kombinovanú liečbu s metformínom u pacientov s diabetom typu 2, u ktorých sa nedosiahne dostatočná kontrola napriek najvyššej znášanej dávke samotného metformínu.
Slovenian: Nateglinid je indiciran za kombinirano zdravljenje z metforminom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki niso ustrezno kontrolirani kljub največjemu odmerku metformina samega, ki ga lahko prenašajo.
Slovak: Pri skúsenostiach s nateglinidom a inými hypoglykemikami sa zaznamenali nasledujúce nežiaduce reakcie.
Slovenian: Na podlagi izkušenj z nateglinidom in drugimi hipoglikemičnimi sredstvi so bili ugotovljeni spodaj navedeni neželeni učinki.
Slovak: Hoci metabolity M1 vykazujú iba miernu hypoglykemickú aktivitu (približne 5-krát nižšiu ako nateglinid), akumulácia metabolitu môže zvýšiť hypoglykemický účinok podanej dávky.
Slovenian: Presnovki M1 imajo sicer zelo majhno hipoglikemično aktivnost (približno 5-krat manjšo kot nateglinid), vendar kopičenje presnovkov lahko okrepi hipoglikemični učinek danega odmerka.
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Slovak: V jednom klinickom skúšaní s pacientmi sa Starlix podával vo zvyšujúcich sa dávkach až do 720 mg denne počas 7 dní a dobre sa znášal.
Slovenian: V klinični študiji so bolniki prejeli zdravilo Starlix v naraščajočih odmerkih do 720 mg na dan 7 dni dolgo in so ga bolniki dobro prenašali.
Slovak: Starší ľudia Vek neovplyvňoval farmakokinetické vlastnosti nateglinidu.
Slovenian: Starejši bolniki Starost ni vplivala na farmakokinetične lastnosti nateglinida.
Slovak: Inzulín je látka, ktorá sa tvorí v tele v pankrease (podžalúdková žľaza).
Slovenian: Insulin je snov, ki ga v telesu izdeluje trebušna slinavka.
Slovak: Čo je Starlix a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Starlix in za kaj ga uporabljamo
Slovak: To má za následok hypoglykemizujúci účinok počas jedenia.
Slovenian: To povzroči hipoglikemični učinek, ki traja ves čas obroka.
Slovak: 180 mg tablety) alebo žltý (120 mg tablety) oxid železitý (E172).
Slovenian: 180 mg tablete) ali rumeni (120 mg tablete) železov oksid (E172).
Slovak: Ak sa vás niečo z uvedeného týka, neužite Starlix a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, ne jemljite zdravila Starlix, ampak se posvetujte s svojim zdravnikom.
Slovak: Pretože primárnym liečebným účinkom Starlixu je zníženie prandiálnej hladiny glukózy (ktorá prispieva k HbA1c), možno terapeutickú odpoveď na Starlix sledovať aj pomocou hladiny glukózy v krvi 1-2 hodiny po jedle.
Slovenian: Ker je primarni terapevtski učinek zdravila Starlixzniževanje glukoze v času obroka (ki je eden od dejavnikov, ki prispevajo k HbA1c), lahko terapevtski odziv na zdravilo Starlix spremljamo tudi z glukozo 1-2 uri po obroku.
Slovak: A naopak, tieto liečivá nemali účinok na farmakokinetiku nateglinidu.
Slovenian: Obratno ta zdravila niso vplivala na farmakokinetiko nateglinida.
Slovak: - Obal tablety obsahuje hypromelózu; oxid titaničitý (E171); mastenec; makrogol a červený (60 a
Slovenian: - Obloga tablete vsebuje hipromelozo; titanov dioksid (E171); smukec; makrogol in rdeči (60 in
Slovak: Vzhľadom na krátky polčas eliminácie zjavne nedochádza k akumulácii nateglinidu po opakovanom podávaní až do 240 mg trikrát denne.
Slovenian: V skladu s kratkim razpolovnim časom se nateglinid po večkratnem odmerjanju z do 240 mg trikrat na dan ne akumulira v telesu.
Slovak: Nateglinid a jeho metabolity sa rýchlo a úplne eliminujú.
Slovenian: Nateglinid in njegovi presnovki se hitro in popolnoma izločijo iz telesa.
Slovak: Tak ako pri iných antidiabetikách, aj po podaní nateglinidu sa pozorovali symptómy poukazujúce na hypoglykémiu.
Slovenian: Tako kot pri drugih antidiabetikih so bili opaženi tudi po uporabi nateglinida simptomi, ki kažejo na hipoglikemijo.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 60 mg trikrát denne pred jedlom, najmä u pacientov, ktorí sú blízko cieľovej hodnoty HbA1c.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 60 mg trikrat na dan pred obroki, posebno pri bolnikih, pri katerih je glikozilirani hemoglobin (HbA1c) blizu ciljnemu.