FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un estudio de perros (edad media de 8,8 años) con artrosis crónica duró un máximo de 90 días.
Portuguese: Um estudo em cães (média de idades de 8,8 anos) com osteoartrite crónica teve a duração de 90 dias.
Spanish: Se presenta en comprimidos masticables alargados en tres concentraciones diferentes (8 mg, 30 mg y 80 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos mastigáveis oblongos, em três dosagens diferentes (8 mg, 30 mg e 80 mg).
Spanish: La primera dosis se administró dos horas antes de la cirugía y el tratamiento se mantuvo durante varios días.
Portuguese: A primeira dose foi administrada duas horas antes da cirurgia e o tratamento prolongou-se durante vários dias.
Spanish: El dolor fue evaluado por el veterinario (hasta 24 horas después de la cirugía y al final del tratamiento de seguimiento).
Portuguese: A dor foi avaliada pelo médico veterinário (até 24 horas após a cirurgia e no final do tratamento subsequente).
Spanish: No debe administrarse conjuntamente con corticosteroides ni otros AINE.
Portuguese: Não deve ser utilizado com corticoesteróides nem outros AINE.
Spanish: Actúa principalmente bloqueando una enzima llamada ciclooxigenasa 2 (COX2).
Portuguese: Actua bloqueando uma enzima chamada ciclo-oxigenase 2 (COX-2).
Spanish: Estos estudios sobre el terreno se realizaron con perros de diferentes grupos de edad, de ambos sexos y de varias razas.
Portuguese: Os estudos de campo envolveram cães de grupos etários, sexo e raças diferentes.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Spanish: Los tratamientos a más largo plazo deberán realizarse bajo la supervisión periódica del veterinario.
Portuguese: Para o tratamento a longo prazo, o médico veterinário deve efectuar acompanhamento regular.
Spanish: En un segundo estudio se incluyeron perros (de varias edades a partir de cuatro meses) sometidos a una operación de cirugía ortopédica o de tejidos blandos.
Portuguese: Um segundo estudo envolveu cães (de várias idades a partir dos quatro meses) sujeitos a cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles.
Spanish: La eficacia se determinó basándose en las exploraciones de un veterinario y las evaluaciones del propietario del animal con respecto a determinados signos de artrosis (como cojera, dolor o dificultad para moverse).
Portuguese: A eficácia foi determinada com base num exame pelo médico veterinário e pela avaliação do dono do animal de alguns sinais de osteoartrite (como claudicação, dor ou dificuldade de movimentos).
Spanish: Esta enzima interviene en la producción de unas sustancias denominadas prostaglandinas, que están implicadas en el dolor y la inflamación.
Portuguese: Esta enzima está envolvida na produção de substâncias denominadas prostaglandinas, relacionadas com a dor e com a inflamação.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad (alergia) conocida al cimicoxib deben evitar el contacto con los comprimidos de Cimalgex.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade (alergia) conhecida ao cimicoxib devem evitar o contacto com os comprimidos de Cimalgex.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede encontrarse en la parte dedicada al Debate científico de este EPAR.
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Spanish: Los perros recibieron una vez al día Cimalgex o firocoxib, un medicamento autorizado para esta enfermedad.
Portuguese: Os cães receberam Cimalgex ou firocoxib, um medicamento autorizado para esta doença, uma vez por dia.
Spanish: Cimalgex no debe utilizarse en perros de menos de 10 semanas de edad y, si el perro es menor de 6 meses, se recomienda la supervisión atenta del veterinario.
Portuguese: O Cimalgex não deve ser utilizado em cães com menos de 10 semanas de idade, e recomenda-se uma observação cuidadosa pelo médico veterinário caso o cão tenha uma idade inferior a 6 meses.
Spanish: También se utiliza para controlar el dolor y la inflamación asociados a la cirugía de los huesos o los tejidos blandos (como los músculos).
Portuguese: É também utilizado na gestão da dor e inflamação associadas à cirurgia dos ossos e dos tecidos moles (como músculos).
Spanish: Cimalgex es un medicamento de uso veterinario que contiene cimicoxib.
Portuguese: O Cimalgex é um medicamento veterinário que contém cimicoxib.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Cimalgex son los vómitos y la diarrea, ambos leves y transitorios.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Cimalgex são diarreia e vómitos ligeiros e transitórios.
Spanish: Los perros recibieron Cimalgex o un producto de comparación (carprofeno).
Portuguese: Os cães receberam Cimalgex ou um medicamento de comparação (carprofeno).
Spanish: El cimicoxib puede producir sensibilización de la piel, por lo que las personas deben lavarse las manos después de tocar los comprimidos.
Portuguese: O Cimalgex pode causar irritação na pele, de modo que as pessoas devem lavar as mãos depois de manusearem os comprimidos.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cimalgex a Vétoquinol SA el 18/02/2011.
Portuguese: Em 18/02/2011, a Comissão Europeia concedeu à Vétoquinol SA uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Cimalgex.
Spanish: Cuando se utiliza para la artrosis, los comprimidos se administran al perro una vez al día, con o sin alimento, en dosis de 2 mg/kg de peso corporal, usando los comprimidos adecuados en función del peso del perro.
Portuguese: Quando utilizado para a osteoartrite, os comprimidos são administrados ao cão uma vez por dia, com ou sem alimentos, numa dose de 2 mg/kg de peso corporal, utilizando-se o(s) comprimido(s) apropriado(s) de acordo com o peso do cão.
Spanish: Cimalgex se ha estudiado en animales de experimentación, así como en perros que se trataron en varias consultas y clínicas veterinarias de toda Europa («estudios sobre el terreno»), en los que Cimalgex se comparó con otros AINE aprobados para uso veterinario.
Portuguese: O Cimalgex foi estudado em animais de laboratório, bem como em cães tratados em vários consultórios e clínicas veterinárias na Europa ("estudos de campo"), tendo sido comparado com outros medicamentos veterinários AINE autorizados.
Spanish: Cuando se utilizan en la cirugía, los comprimidos se administran al perro unas dos horas antes del inicio de la operación en dosis de 2 mg/kg de peso corporal, usando los comprimidos adecuados en función del peso del perro, y después una vez al día los siguientes tres a siete días, según juzgue el veterinario.
Portuguese: Quando utilizado em associação com cirurgia, os comprimidos são administrados ao cão cerca de duas horas antes do início da operação, numa dose de 2 mg/kg de peso corporal, utilizando-se o(s) comprimido(s) apropriado(s) de acordo com o peso do cão, e em seguida uma vez por dia durante os três a sete dias seguintes, com base na decisão do médico veterinário.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Cimalgex puede consultarse en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Cimalgex, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: Cimalgex no debe utilizarse en perras que estén en periodo de gestación, cría o lactancia, ni en perros con problemas de estómago o intestino, incluidas las úlceras o hemorragias, ni en perros con signos de problemas hemorrágicos.
Portuguese: O Cimalgex não deve ser utilizado em cadelas grávidas, reprodutoras ou lactantes, nem em cães com problemas que afectem o estômago ou os intestinos, incluindo úlceras ou hemorragias, ou cães que apresentem sinais de problemas hemorrágicos.
Spanish: Cuando se administró a diario, Cimalgex redujo el dolor y la inflamación (y los signos correspondientes, como la cojera) en los perros con artrosis crónica y fue tan eficaz como el AINE de comparación, el firocoxib.
Portuguese: Administrado diariamente, o Cimalgex reduziu a dor e a inflamação (e os sinais das mesmas, como a claudicação) em cães com osteoartrite crónica, tendo sido tão eficaz quanto o medicamento AINE de comparação, o firocoxib.
Spanish: Al bloquear la producción de prostaglandinas, el cimicoxib alivia el dolor y la inflamación provocados por la artrosis o la cirugía de los huesos o los tejidos blandos.
Portuguese: Ao bloquear a produção de prostaglandinas, o cimicoxib reduz a dor e a inflamação provocadas pela osteoartrite ou pela intervenção cirúrgica nos ossos ou tecidos moles.
Spanish: Cimalgex se utiliza en los perros para tratar el dolor y la inflamación asociados a la artrosis (una enfermedad de larga duración que causa daños y dolor en las articulaciones).
Portuguese: O Cimalgex é utilizado em cães para o tratamento de inflamação e dor associadas à osteoartrite (uma doença crónica que causa danos e dor nas articulações).
Spanish: El principio activo de Cimalgex, el cimicoxib, pertenece al grupo farmacológico de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Portuguese: A substância activa do Cimalgex, o cimicoxib, pertence a uma classe de medicamentos denominada medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE).
Spanish: También se observó que Cimalgex había sido tan eficaz como el AINE de comparación, el carprofeno, para controlar el dolor perioperatorio provocado por la cirugía ortopédica o de tejidos blandos durante las primeras 24 horas después de la intervención.
Portuguese: O Cimalgex revelou também ser tão eficaz como o medicamento AINE de comparação, o carprofeno, na gestão da dor peri-operatória devido a intervenção cirúrgica ortopédica ou dos tecidos moles, durante as primeiras 24 horas após a cirurgia.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Cimalgex durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Cimalgex durante os estudos?
Spanish: Tampoco debe usarse en perros que sean hipersensibles (alérgicos) al cimicoxib o a alguno de los demás componentes de los comprimidos.
Portuguese: O Cimalgex não deve ainda ser utilizado em cães hipersensíveis (alérgicos) ao cimicoxib ou a qualquer outro componente do comprimido.
Spanish: Otras informaciones sobre Cimalgex:
Portuguese: Outras informações sobre o Cimalgex
Spanish: El CVMP decidió que los beneficios de Cimalgex son mayores que sus riesgos para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a artrosis, y el control del dolor perioperatorio debido a cirugía ortopédica o de tejidos blandos, por lo que recomendó que se autorizara su comercialización.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Cimalgex são superiores aos seus riscos no tratamento da dor e inflamação associadas à osteoartrite, e na gestão da dor peri-operatória associada à cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles, tendo recomendado a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Cimalgex.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cimalgex?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Cimalgex?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Cimalgex?
Portuguese: Por que foi aprovado o Cimalgex?
Spanish: ¿Qué es Cimalgex?
Portuguese: O que é o Cimalgex?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Cimalgex?
Portuguese: Para que é utilizado o Cimalgex?
Spanish: ¿Cómo actúa Cimalgex?
Portuguese: Como funciona o Cimalgex?
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este producto.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público encontra-se no rótulo/embalagem exterior.
Spanish: Vía subcutánea Jeringa precargada (vidrio) con protector de aguja
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia (vidro) com proteção da agulha
Spanish: 2 cartuchos para dispensador de dosis + 2 toallitas con alcohol
Portuguese: 2 cartões dispensadores de dose + 2 toalhetes de álcool
Spanish: 2 plumas precargadas + 2 toallitas con alcohol
Portuguese: 2 canetas pré-cheias + 2 toalhetes de álcool
Spanish: La información para el médico debe contener los siguientes mensajes clave:
Portuguese: A informação médica deve conter as seguintes mensagens-chave:
Spanish: • Tarjeta de Alerta para el Paciente
Portuguese: • Cartão de Alerta do Doente
Spanish: • Información para el médico
Portuguese: • Informação médica
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización debe garantizar que, antes del lanzamiento, se les proporcione a todos los médicos que se espera que prescriban/utilicen Cimzia, un paquete de información para el médico que contiene lo siguiente:
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (Titular de AIM) deve assegurar que, antes do lançamento, todos os médicos que venham a prescrever/utilizar Cimzia tenham acesso a uma embalagem com informação médica contendo o seguinte:
Spanish: • El papel y la utilización de la Tarjeta de Alerta para el paciente.
Portuguese: • O papel e o manuseamento do Cartão de Alerta do Doente.
Spanish: • La necesidad de evaluar en todos los pacientes la existencia de tuberculosis activa o inactiva antes de empazar el tratamiento, incluyendo la utilización de pruebas de detección adecuadas,
Portuguese: • A necessidade de avaliar os doentes tanto para detecção de tuberculose activa e inactiva antes de iniciar o tratamento incluindo testes de diagnóstico apropriados,
Spanish: Los Estados Miembros deben garantizar que se aplican todas las condiciones o restricciones descritas a continuación con respecto a la utilización segura y eficaz del medicamento:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar que todas as condições e restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo são implementadas:
Spanish: • El riesgo de reacciones agudas relacionadas con la inyección y de reacciones de hipersensibilidad retardada sistémicas graves, la necesidad de instruir a los pacientes en las técnicas de administración y guía para los profesionales sanitarios sobre cómo notificar los errores de administración,
Portuguese: • O risco de reacções graves relacionadas com a injecção e retardamento de reacções sistémicas de hipersensibilidade, a necessidade de instruir os doentes acerca de técnicas de administração, e orientação para Profissionais de Saúde sobre como notificar erros de adaministração;
Spanish: • La Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto
Portuguese: • O Resumo das Características do Medicamento
Spanish: • La contraindicación de Cimzia en pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca moderada o grave (clases III/IV de la NHYA), y el posible riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca congestiva por Cimzia,
Portuguese: • A contra-indicação do uso de Cimzia em doentes com história de insuficiência cardíaca moderada a grave (classes III/IV NHYA) e risco potencial de agravamento da insuficiência cardíaca congestiva com o uso de Cimzia,
Spanish: • El riesgo de infecciones graves en pacientes tratados con Cimzia, incluyendo infecciones oportunistas bacterianas, víricas y fúngicas,
Portuguese: • Risco de infecções graves, incluindo bactérias oportunistas, infecções virais e fúngicas em doentes tratados com Cimzia,
Spanish: Este material incluirá información sobre la seguridad del medicamento.
Portuguese: Estes pacotes incluirão informações sobre a segurança do medicamento.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Cimzia en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Portuguese: Mais informações sobre Cimzia podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Spanish: Con todo, la dosis de Cimzia utilizada en este estudio fue superior a la dosis habitual.
Portuguese: No entanto, a dose de Cimzia utilizada neste estudo foi superior à dose normal.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Cimzia se controlan de forma continua.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Cimzia são continuamente monitorizados.
Spanish: Se observaron resultados similares en un estudio con pacientes que no habían presentado una respuesta suficiente a otros medicamentos como el metotrexato.
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes num estudo realizado em doentes que não tinham respondido adequadamente a outros medicamentos, tais como o metotrexato.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cimzia?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Cimzia?
Spanish: Otra información sobre Cimzia
Portuguese: Outras informações sobre Cimzia
Spanish: Cimzia recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 1 de octubre de 2009.
Portuguese: A 1 de outubro de 2009, Cimzia recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Spanish: Cimzia es un medicamento que se usa en adultos para tratar las siguientes enfermedades:
Portuguese: Cimzia é um medicamento utilizado em adultos no tratamento das seguintes doenças:
Spanish: La pegilación reduce la velocidad de eliminación de la sustancia del organismo, lo que permite administrar el medicamento con una frecuencia menor.
Portuguese: A peguilação reduz a velocidade de eliminação da substância do organismo e permite que o medicamento seja administrado com menor frequência.
Spanish: Los pacientes recibirán una tarjeta de recordatorio con la información de seguridad que deben llevar consigo.
Portuguese: Os doentes receberão um cartão de alerta com informações de segurança, que devem trazer sempre consigo.
Spanish: Un anticuerpo monoclonal es una proteína que se ha diseñado para reconocer una estructura específica del organismo y unirse a ella.
Portuguese: Um anticorpo monoclonal é uma proteína que foi concebida para reconhecer e ligar-se a uma estrutura específica no organismo.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Cimzia (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) son infecciones bacterianas, incluidos abscesos (una zona hinchada en la que se recoge el pus), infecciones víricas (incluidos herpes, papilomavirus y gripe), trastornos eosinofílicos (alteraciones de los eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos), leucopenia (recuento bajo de glóbulos blancos), náuseas (ganas de vomitar), dolor de cabeza (incluida migraña), anomalías sensitivas (como entumecimiento, cosquilleo y sensación de quemazón), aumento de la presión arterial, hepatitis (inflamación del hígado) incluida la elevación de enzimas hepáticas, erupción cutánea, fiebre, dolor, debilidad, picor y reacciones en la zona de inyección.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Cimzia (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são infeções bacterianas, incluindo abcessos (cavidades que contêm pus), infeções virais, (incluindo herpes, papilomavírus humano e gripe), perturbações eosinofílicas (perturbações dos eosinófilos, um tipo de glóbulo branco), leucopenia (contagens baixas de glóbulos brancos), náuseas (sensação de enjoo), dores de cabeça (incluindo enxaquecas), sensações anormais (tais como dormência, formigueiro, sensação de ardor), pressão arterial elevada, hepatite (inflamação do fígado), incluindo níveis elevados de enzimas hepáticas, erupção cutânea, febre, dor, fraqueza, comichão e reações no local da injeção.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de pacientes que respondieron al tratamiento después de 16 semanas, es decir, aquellos en los que la puntuación de los síntomas mejoró un 75 % o más.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que responderam ao tratamento após 16 semanas, ou seja, cujas pontuações de sintomas melhoraram 75 % ou mais.
Spanish: En un tercer estudio se comparó Cimzia con un placebo y con otro medicamento llamado etanercept.
Portuguese: Um terceiro estudo comparou Cimzia com o placebo, bem como com outro medicamento denominado etanercept.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Cimzia son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Cimzia são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: Al bloquear el TNF-α, el certolizumab pegol reduce la inflamación y otros síntomas de las enfermedades.
Portuguese: Ao bloquear o TNFalfa, o certolizumab pegol reduz a inflamação e outros sintomas das doenças.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Cimzia en la UE?
Portuguese: Porque está Cimzia autorizado na UE?
Spanish: En nueve estudios principales realizados en más de 3 000 pacientes se demostró la eficacia de Cimzia para reducir los síntomas de las enfermedades inflamatorias.
Portuguese: Nove estudos principais que incluíram mais de 3000 doentes verificaram que o Cimzia é eficaz na redução dos sintomas das doenças inflamatórias.
Spanish: ¿Qué es Cimzia y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é Cimzia e para que é utilizado?
Spanish: En estos estudios participaron adultos con artritis reumatoide activa, espondiloartritis axial, artritis psoriásica y psoriasis en placas de moderada a grave:
Portuguese: Os estudos incluíram adultos com artrite reumatoide ativa, espondiloartrite axial, artrite psoriática e psoríase em placas moderada a grave:
Spanish: El certolizumab pegol se ha diseñado para unirse a una proteína mensajera del organismo denominada factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α).
Portuguese: O certolizumab pegol foi concebido para se ligar a uma proteína mensageira no organismo denominada fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa).
Spanish: Los efectos adversos notificados de Cimzia son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Cimzia são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Spanish: Cimzia se utiliza principalmente para tratar enfermedades graves, moderadamente graves o en proceso de empeoramiento, así como en pacientes que no pueden utilizar otros tratamientos.
Portuguese: Cimzia é utilizado principalmente em doenças graves, moderadamente graves ou que se encontram em progressão, ou quando os doentes não podem receber outros tratamentos.
Spanish: Este mensajero es el que provoca la inflamación y se encuentra en niveles elevados en pacientes con las enfermedades para las que se utiliza Cimzia.
Portuguese: Este mensageiro está envolvido no processo de inflamação e encontra-se em níveis elevados nos doentes com as doenças para as quais o Cimzia está indicado.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Cimzia?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Cimzia?
Spanish: • En el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave, se comparó Cimzia con un placebo en dos estudios principales.
Portuguese: • No tratamento da psoríase em placas moderada a grave, Cimzia foi comparado com o placebo em dois estudos principais.
Spanish: El tratamiento comienza con una dosis de 400 mg, administrada en dos inyecciones, seguida de otra dosis de 400 mg administrada 2 y 4 semanas más tarde.
Portuguese: O tratamento é iniciado com uma dose de 400 mg, administrada em duas injeções, seguida por uma dose adicional de 400 mg 2 e 4 semanas depois.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Cimzia, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Cimzia, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Cimzia solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento solo deberán administrarlo médicos especialistas con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de las enfermedades para las que se utiliza este medicamento.
Portuguese: Cimzia só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado por um médico especialista com experiência no diagnóstico e tratamento das doenças para as quais o Cimzia está indicado.