FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rasilez HCT:n suositusannos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Lithuanian: Rekomenduojama Rasilez HCT dozė yra viena tabletė per parą.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rasilez HCT:n turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rasilez HCT vartojimą?
Finnish: Rasilez HCT:tä ei saa ottaa yhdessä hedelmämehun tai kasviuutteita sisältävien juomien (esim. yrttiteet) kanssa.
Lithuanian: Rasilez HCT negalima užsigerti vaisių sultimis ar gėrimais su augalų ekstraktais, pvz., vaistažolių arbata.
Finnish: Mitä Rasilez HCT on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Rasilez HCT ir kam jis vartojamas?
Finnish: Estämällä angiotensiini I:n tuotannon se vähentää sekä angiotensiini I:n että II:n pitoisuutta.
Lithuanian: Kai slopinama angiotenzino I gamyba, sumažėja ir angiotenzino I, ir angiotenzino II koncentracija.
Finnish: Miksi Rasilez HCT on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Rasilez HCT buvo registruotas ES?
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia (joita saattaa aiheutua useammalle kuin 1 potilaalle 10:stä), joita on havaittu pelkän hydroklooritiatsidin käytön yhteydessä, ovat hypokalemia (veren kaliumniukkuus) sekä veren kolesteroli- ja triglyseridipitoisuuksien (erääntyyppinen rasva) kohoaminen.
Lithuanian: Kiti dažni šalutinio poveikio reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10), kurie buvo nustatyti vartojant vieną hidrochlorotiazidą, yra hipokalemija (sumažėjusi kalio koncentracija kraujyje) ir padidėjusi cholesterolio ir trigliceridų (riebalų) koncentracija kraujyje.
Finnish: Rasilez HCT sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 16. tammikuuta 2009.
Lithuanian: Rasilez HCT buvo registruotas visoje ES 2009 m.
Finnish: Lisätietoja Rasilez HCT:n käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Rasilez HCT vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Kolme lisätutkimusta osoitti, että Rasilez HCT:n vaikuttavat aineet imeytyivät elimistössä samalla tavalla kuin silloin, kun ne otetaan erillisinä tabletteina.
Lithuanian: Atlikus tris papildomus tyrimus, nustatyta, kad vartojant Rasilez HTC, jo veikliosios medžiagos absorbuojamos taip pat, kaip jas vartojant atskiromis tabletėmis.
Finnish: Rasilez HCT:n kaksi vaikuttavaa ainetta, aliskireeni ja hydroklooritiatsidi, pienentävät verenpainetta eri tavoin.
Lithuanian: Rasilez HCT sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos, aliskirenas ir hidrochlorotiazidas, mažina kraujospūdį veikdamos skirtingais būdais.
Finnish: Useimpiin tutkimuksiin osallistui potilaita, joilla oli lievästi tai kohtalaisesti kohonnut verenpaine, ja yhteen tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli vaikea verenpainetauti.
Lithuanian: Daugumoje tyrimų dalyvavo lengva ar vidutinio sunkumo hipertenzija sergantys pacientai, viename - sunkia hipertenzija sergantys pacientai.
Finnish: Kun verenpaine laskee, pienenevät korkean verenpaineen aiheuttamat riskit, kuten aivohalvauksen riski.
Lithuanian: Sumažėjus kraujospūdžiui, sumažėja padidėjusio kraujospūdžio keliama rizika, kaip antai, insulto pavojus.
Finnish: Rasilez HCT on lääke, jota käytetään essentiaalin hypertension (korkea verenpaine) hoitoon aikuisilla.
Lithuanian: Rasilez HCT - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota pirminė hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis).
Finnish: Essentiaali merkitsee sitä, että verenpaineelle ei ole mitään tiettyä syytä.
Lithuanian: „Pirminė" reiškia, kad nenustatyta konkreti hipertenzijos priežastis.
Finnish: Yleistiedot Rasilez HCT:stä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Lithuanian: Rasilez HCT apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Mitä hyötyä Rasilez HCT:stä on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Rasilez HCT nauda nustatyta tyrimų metu?
Finnish: Rasilez HCT:tä ei saa käyttää potilailla, joilla on aliskireenin käytön yhteydessä ollut angioedeemaa (ihonalaista turvotusta), perinnöllinen angioedeema tai ilman näkyvää syytä esiintyvä angioedeema tai joilla on anuria (virtsanerityksen puute tai virtsaamiskyvyttömyys), vakavia munuais- tai maksavaurioita tai joiden veren kaliumpitoisuus on liian alhainen tai joiden veren kalsiumpitoisuus on liian korkea.
Lithuanian: Rasilez HCT negalima vartoti pacientams, kuriems vartojant aliskireną pasireiškė angioedema (poodinis tinimas), kuriems diagnozuota paveldima angioedema arba dėl neaiškių priežasčių išsivysčiusi angioedema, anurija (kai paciento organizme nesigamina šlapimas arba pacientas negali šlapintis), sunkūs inkstų ar kepenų veiklos sutrikimai, arba kurių kraujyje pernelyg maža kalio koncentracija arba pernelyg didelė kalcio koncentracija.
Finnish: Mitä riskejä Rasilez HCT:hen liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Rasilez HCT vartojimu?
Finnish: Aliskireenilla on ollut myyntilupa EU:ssa elokuusta 2007 lähtien nimillä Rasilez, Sprimeo ja Riprazo.
Lithuanian: rugpjūčio mėnesio Rasilez, Sprimeo ir Riprazo pavadinimais.
Finnish: Sitä voidaan antaa myös potilaille, joiden verenpaine pysyy riittävästi hallinnassa erikseen otettavilla aliskireeni- ja hydroklooritiatsiditableteilla, jotka voidaan korvata näiden kahden vaikuttavan aineen vastaavilla annoksilla samassa tabletissa.
Lithuanian: Šį vaistą taip pat galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai kontroliuojamas atskiromis aliskireno ir hidrochlorotiazido tabletėmis, siekiant pakeisti tokias pat šių dviejų veikliųjų medžiagų dozes.
Finnish: Tämä aikaansaa vasodilaatiota (verisuonten laajenemista) niin, että verenpaine laskee.
Lithuanian: Tai sukelia vazodilataciją (kraujagyslės išsiplečia), todėl kraujospūdis sumažėja.
Finnish: Kahdesta neljään viikkoa kestäneen Rasilez HCT:n käytön jälkeen annostusta voidaan lisätä potilailla, joiden verenpainetta ei ole saatu hallintaan.
Lithuanian: Po 2-4 Rasilez HTC vartojimo savaičių pacientams, kurių kraujospūdžio nepavyko sureguliuoti, galima skirti didesnę vaisto dozę.
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen ottamisen yhdessä tabletissa odotetaan auttavan potilaita pitäytymään hoidossaan.
Lithuanian: Šias dvi veikliąsias medžiagas vartojant vienos tabletės forma, pacientams turėtų būti lengviau laikytis jiems paskirto gydymo nurodymų.
Finnish: Aliskireenin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmää verrattiin tutkimuksissa lumelääkkeeseen, erikseen otettaviin aliskireeniin ja hydroklooritiatsidiin sekä muihin verenpainelääkkeisiin (valsartaani, irbesartaani, lisinopriili ja amlodipiini).
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, aliskireno ir hidrochlorotiazido derinys buvo lyginamas su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos), su po viena vartojamais aliskirenu arba hidrochlorotiazidu arba su kitais vaistais nuo hipertenzijos (valsartanu, irbesartanu, lizinopriliu arba amlodipinu).
Finnish: Muita tietoa Rasilez HCT:stä
Lithuanian: Kita informacija apie Rasilez HTC
Finnish: Yhtiö esitti aliskireenin arvioinnissa ja julkaistussa kirjallisuudessa esitettyjä tietoja Rasilez HCT:n hakemuksen tueksi.
Lithuanian: Kartu su paraiška dėl Rasilez HCT bendrovė pateikė informaciją, kuria remiantis buvo vertinamas aliskirenas, ir informaciją iš publikuotų mokslinių straipsnių, taip pat papildomų tyrimų informaciją.
Finnish: Rasilez HCT:tä ei saa antaa angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjiin (ACE) tai angiotensiinireseptorin salpaajiin (ARB) yhdistettynä potilaille, joilla on diabetes tai kohtalainen tai vakava munuaisvaurio.
Lithuanian: Rasilez HCT kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (ACE) inhibitoriais arba angiotenzino receptorių blokatoriais (ARB) negalima skirti diabetu sergantiems arba vidutinio sunkumo ar sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams.
Finnish: Potilailla, joiden verenpaine on saatu riittävästi hallintaan kahden vaikuttavan aineen avulla, Rasilez HCT -annoksen pitää sisältää samat määrät aliskireenia ja hydroklooritiatsidia kuin potilas on aikaisemminkin käyttänyt.
Lithuanian: Pacientams, kurių kraujospūdis jau tinkamai kontroliuojamas šiomis dviem veikliosiomis medžiagomis, skiriamoje Rasilez HTC tabletėje turi būti tokios pat aliskireno ir hidrochlorotiazido dozės, kurias pacientas vartojo anksčiau.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Rasilez HCT:n käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Rasilez HCT vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Rasilez HCT on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta pelkkä aliskireeni tai hydroklooritiatsidi ei pidä riittävästi hallinnassa.
Lithuanian: Rasilez HTC skiriamas pacientams, kuriems nepakanka vieno aliskireno arba hidrochlorotiazido kraujospūdžiui tinkamai kontroliuoti.
Finnish: Kahden vaikuttavan aineen yhdistäminen laskee verenpainetta enemmän kuin kumpikaan lääke yksinään.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys kraujospūdį mažina veiksmingiau, nei kuris nors vienas iš šių vaistų, vartojamas atskirai.
Finnish: Reniini osallistuu angiotensiini I -nimisen aineen tuotantoon elimistössä.
Lithuanian: Aliskirenas yra renino inhibitorius. Jis slopina žmogaus fermento renino, kuris dalyvauja medžiagos, vadinamos angiotenzinu I, gamyboje žmogaus organizme, aktyvumą.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rasilez HCT:n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rasilez HCT, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Annos riippuu potilaan aikaisemmin ottamista aliskireeni- tai hydroklooritiatsidiannoksista.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo paciento prieš tai vartotos aliskireno arba hidrochlorotiazido dozės.
Finnish: Angiotensiini I muuntuu angiotensiini IIhormoniksi, joka on voimakkaasti verisuonia supistava aine.
Lithuanian: Angiotenzinas I virsta hormonu angiotenzinu II, kuris yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, dėl kurios poveikio kraujagyslės susitraukia).
Finnish: Tulokset osoittivat, että Rasilez HCT alensi verenpainetta lumelääkettä tehokkaammin.
Lithuanian: Remiantis tyrimų rezultatais, Rasilez HTC yra veiksmingesnis už placebą siekiant sumažinti kraujospūdį.
Finnish: Potilailla, joiden verenpainetta aliskireeni tai hydroklooritiatsidi yksinään ei saanut riittävästi hallintaan, yhdistelmään vaihtaminen alensi verenpainetta enemmän kuin pitäytyminen yhdessä vaikuttavassa aineessa.
Lithuanian: Perėjus prie gydymo veikliųjų medžiagų deriniu, pacientų, kurių kraujospūdis nebuvo tinkamai kontroliuojamas vienu aliskirenu arba hidrochlorotiazidu, kraujospūdis sumažėjo labiau, nei vartojant kurią nors vieną iš veikliųjų medžiagų.
Finnish: Aikaisemmin pelkästään aliskireenia tai hydroklooritiatsidia ottaneiden potilaiden saattaa olla tarpeen ottaa näitä kahta ainetta erillisinä tabletteina ja muuttaa annoksia ennen Rasilez HCT:hen siirtymistä.
Lithuanian: Prieš pereinant prie gydymo Rasilez HCT, pacientams, kurie anksčiau vartojo tik aliskireną arba hidrochlorotiazidą, gali tekti kurį laiką vartoti šias dvi veikliąsias medžiagas atskiromis tabletėmis ir pakoreguoti jų dozes.
Finnish: Lääkkeen on osoitettu alentavan verenpainetta tehokkaammin kumpikaan vaikuttava aine yksinään.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad šis vaistas mažina kraujospūdį labiau nei kiekviena veiklioji medžiaga atskirai.
Finnish: Se vaikuttaa lisäämällä virtsan eritystä, jolloin veren nestemäärä vähenee ja verenpaine laskee.
Lithuanian: Veikdamas šis vaistas skatina šlapimo išsiskyrimą, taip mažindamas skysčio kiekį kraujyje ir kraujospūdį.
Finnish: Lääkkeen vaikuttavat aineet ovat aliskireeni ja hydroklorooritiatsidi.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - aliskireno ir hidrochlorotiazido.
Finnish: Miten Rasilez HCT:tä käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Rasilez HTC?
Finnish: Miten Rasilez HCT vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Rasilez HTC?
Finnish: • Kyvyttömyys saavuttaa ja ylläpitää erektio
Lithuanian: • Negalėjimas pasiekti ir išlaikyti erekcijos.
Finnish: Povidoni, K-30
Lithuanian: Povidonas, K-30
Finnish: Nämä yhdistelmähoidot olivat tehokkaita ja hyvin siedettyjä.
Lithuanian: Šie deriniai buvo veiksmingi ir gerai toleruojami.
Finnish: Näennäinen jakautumistilavuus on 4-8 l/kg.
Lithuanian: Menamas pasiskirstymo tūris yra 4-8 l/kg.
Finnish: Riittäviä eläinkokeita ei ole tehty.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai.
Finnish: Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)
Lithuanian: Senyvi asmenys (65 metų ir vyresni)
Finnish: Tutkimukset Hyvin yleiset
Lithuanian: Tyrimai Labai dažni
Finnish: Aliskireenin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on noin 2-3 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis aliskireno prieinamumas yra maždaug 2-3 %.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 27. elokuuta 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Finnish: Keskimääräinen puoliintumisaika on noin 40 tuntia (vaihteluväli 34-41 tuntia).
Lithuanian: Vidutinis pusinės aliskireno eliminacijos laikas yra apie 40 valandų (svyruoja tarp 34 ir 41 valandos).
Finnish: Aliskireenihoito siedettiin hyvin tässä tutkimuksessa.
Lithuanian: Gydymas aliskirenu šio tyrimo metu buvo gerai toleruojamas.
Finnish: − Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille, tai muille sulfonamidijohdoksille.
Lithuanian: − Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba kitiems sulfamidų dariniams.
Finnish: Trombosytopenia, johon joskus liittyy purppuraah
Lithuanian: Trombocitopenija, kartais pasireiškianti purpurah
Finnish: Mitään uusia tai odottamattomia löydöksiä, joilla olisi merkitystä valmisteen käytölle ihmisellä, ei havaittu.
Lithuanian: Naujų ar netikėtų duomenų, kurie būtų svarbūs preparato skiriant žmonėms, nenustatyta.
Finnish: 85-90 % maksimaalisesta antihypertensiivisestä vaikutuksesta tuli esille 2 viikossa.
Lithuanian: 85-90 % atvejų didžiausias kraujospūdį mažinantis poveikis pasireiškė po 2 savaičių.
Finnish: Rasilez HCT -hoidon turvallisuutta on arvioitu yli 3 900 potilaalla, joista yli 700 sai hoitoa yli 6 kk ajan ja 190 potilasta yli 1 vuoden ajan.
Lithuanian: Rasilez HCT saugumas buvo ištirtas su daugiau kaip 3 900 pacientų (iš kurių daugiau kaip 700 buvo gydomi ilgiau kaip 6 mėnesius, o 190 - ilgiau kaip 1 metus), metu.
Finnish: Suun kautta otettu hydroklooritiatsidi imeytyy nopeasti (tmax noin 2 h).
Lithuanian: Pavartotas per burną hidrochlorotiazidas absorbuojamas greitai (Tmax apie 2 valandos).
Finnish: Potilaiden keskimääräinen ikä oli 11,8; 48,6 % potilaista kuului ikäryhmään 6-11 vuotta ja 51,4 % ikäryhmään 12-17 vuotta.
Lithuanian: Apskritai vidutinis pacientų amžius buvo 11,8 metų; 48,6 % pacientų priklausė 6-11 metų amžiaus grupei, o 51,4 % - 12-17 metų amžiaus grupei.
Finnish: Verenpainetta alentava vaikutus ilmenee viikon kuluessa lääkehoidon aloittamisesta.
Lithuanian: Kraujospūdį mažinantis poveikis pasireiškia po vienos savaitės nuo gydymo pradžios.
Finnish: Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Finnish: Verenkierrossa oleva hydroklooritiatsidi sitoutuu 40-70prosenttisesti seerumin proteiineihin, lähinnä albumiiniin.
Lithuanian: 40-70 % kraujyje cirkuliuojančio hidrochlorotiazido yra susijungusio su serumo baltymais, daugiausia serumo albuminų.
Finnish: Suuri osa antihypertensiivisestä vaikutuksesta tulee esille 1 viikossa, ja maksimivaikutus saavutetaan yleensä 4 viikossa.
Lithuanian: Antihipertenzinis poveikis dažniausiai pasireiškia per 1 savaitę, o stipriausias poveikis paprastai stebimas per 4 savaites.
Finnish: Hedelmällisyys Hedelmällisyyttä koskevaa kliinistä tutkimustietoa ei ole olemassa.
Lithuanian: Vaisingumas Klinikinių duomenų apie vaisingumą nėra.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta "Raskaus".
Lithuanian: Taip pat yra geriau vengti vartoti šį vaistą ankstyvojo nėštumo metu - žr.
Finnish: Kun verenpaine saadaan alenemaan normaaliksi, näiden sairauksien riski pienenee.
Lithuanian: Sumažinus kraujospūdį iki normalaus, minėtų ligų išsivystymo pavojus sumažėja.
Finnish: Joillakin potilailla jompikumpi vaikutus saattaa dominoida.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali vyrauti vienas iš šių poveikių.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUS (PVC/PCTFE TAI PA/ALU/PVC) LÄPIPAINOPAKKAUS (KALENTERIPAKKAUS) (PVC/PCTFE TAI PA/ALU/PVC)
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (PVC/PCTFE ARBA PA/AL/PVC) LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (KALENDORINĖS) (PVC/PCTFE ARBA PA/AL/PVC)
Finnish: Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata/NA Italia
Lithuanian: Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata/NA Italija
Finnish: Hydroklooritiatsidia on määrätty laajasti useiden vuosien ajan ja toistuvasti suuremmilla annoksilla kuin mitä Rasilez HCT sisältää.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas buvo plačiai skiriamas daugelį metų dažniausiai didesnėmis dozėmis nei tos, kurios yra Rasilez HCT sudėtyje.
Finnish: • Kutiava ihottuma ja muun tyyppiset ihottumat
Lithuanian: • Niežtintis bėrimas ir kiti bėrimo tipai.
Finnish: Hengitysvaikeus (mm. pneumoniitti ja keuhkoödeema)h
Lithuanian: Respiracinio distreso sutrikimas (įskaitant pneumonitą ir plaučių edemą)h
Finnish: Sinun on keskusteltava lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Lithuanian: Prieš vartodami šį vaistą turite pasitarti su gydytoju.
Finnish: • Ruokahalun väheneminen
Lithuanian: • Sumažėjęs apetitas.
Finnish: Aliskireeni erittyi imettävien rottien maitoon.
Lithuanian: Aliskireno išsiskiria į žiurkių pieną.
Finnish: Rasilez HCT ruuan ja juoman kanssa
Lithuanian: Rasilez HCT vartojimas su maistu ir gėrimais
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta tablettia kerralla) korvataksesi unohtamasi tabletin.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (iškart dviejų tablečių) norint kompensuoti praleistą tabletę.
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset sekä määrittämättömät kasvaimet (myös kystat ja polyypit) Yleisyys tuntematon
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai) Dažnis nežinomas
Finnish: Anafylaktiset reaktiota, yliherkkyysreaktiota,h
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijosa, padidėjusio jautrumo reakcijosa,h
Finnish: Lisäksi koska annosta oli mahdollista titrata ylöspäin mikäli se oli lääketieteellisesti aiheellista keskimääräisen systolisen istumaverenpaineen hallintaan, aliskireenin asianmukaisesta annostuksesta 6-17-vuotiailla potilailla ei voida tehdä johtopäätöksiä.
Lithuanian: Be to, dėl galimybės didinti dozę mediciniškai prireikus suvaldyti sėdint matuojamą vidutinį sistolinį kraujospūdį, negalima daryti išvados apie atitinkamą aliskireno dozavimą 6-17 metų pacientams.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. tammikuuta 2009
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2009 m.
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavan luokittelun mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Lentelėje pateiktas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Toliau išvardytų šalutinių poveikių dažnis vertinamas naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: Aliskireenin turvallisuutta ja tehoa 6-17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Lithuanian: Aliskireno saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 6 iki 17 metų dar neištirti.
Finnish: Keskimääräiset erot aliskireenin ja lumelääkkeen välillä matalan ja keskitasoisen annoksen ryhmissä olivat < 0,2 mmHg.
Lithuanian: Vidutinis aliskireno ir placebo skirtumas mažos ir vidutinės dozės grupėse buvo < 0,2 mmHg.
Finnish: kuume)
Lithuanian: • Karščiavimas.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin, vaikka tuntisitkin vointisi hyväksi.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, net jei jaučiatės gerai, nebent Jūsų gydytojas nurodė tai padaryti.
Finnish: kohta "Harvinaiset" alla)
Lithuanian: toliau apie „Retus" šalutinius reiškinius).
Finnish: Yksi annosyksikkö sisältää enintään 100 mikrogrammaa gluteenia.
Lithuanian: Vienoje dozėje yra mažiau kaip 100 mikrogramų glitimo.
Finnish: Ajoneuvoa ajettaessa tai koneita käytettäessä on pidettävä mielessä, että Rasilez HCT-valmisteen käytön aikana voi toisinaan esiintyä huimausta tai väsymystä.
Lithuanian: Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia prisiminti, kad vartojant Razilez HCT retkarčiais gali pasireikšti svaigulys ar mieguistumas.
Finnish: Tämä auttaa alentamaan korkeaa verenpainetta aikuispotilailla.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti didelį kraujospūdį suaugusiems pacientams.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikiamo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Finnish: Hyperkalemiaa, hyponatremiac, a, h
Lithuanian: Hiperkalemijaa, hiponatremijac,a,h
Finnish: Hypromelloosisubstituutio tyyppi 2910 (3 mPa·s) Makrogoli 4000
Lithuanian: Pakeista hipromeliozė 2910 (3 mPa·s) Makrogolis 4000
Finnish: Muiden suoraan RAA-järjestelmään vaikuttavien lääkeaineiden käyttöön raskauden toisen tai kolmannen kolmanneksen aikana on liittynyt vakavia sikiön epämuodostumia ja vastasyntyneen kuolemia.
Lithuanian: Kitų tiesiogiai RAAS veikiančių preparatų vartojimas antrojo ir trečiojo nėštumo trimestrų metu buvo susijęs su sunkiais vaisiaus apsigimimais ir naujagimių mirtimi.
Finnish: Hypotensioc,a
Lithuanian: Hipotenzijac,a
Finnish: Keskimääräinen paino oli 68,0 kg; 57,7 %:lla potilaista BMI oli ikään ja sukupuoleen nähden vähintään 95. persentiilin kohdalla.
Lithuanian: Vidutinis svoris buvo 68,0 kg; 57,7 % pacientų KMI buvo ne mažesnis už 95-ąjį procentilį pagal amžių ir lytį.
Finnish: Tutkimuksen seuraavan 4 viikon pituisen satunnaistetun lopetuksen vaiheen (vaihe 2) aikana aliskireenin vaikutus oli kuitenkin samankaltaista kuin vaikutukset, joita havaittiin potilailla, joiden hoidoksi vaihdettiin lumelääke, kaikissa annosryhmissä (matala, p=0,8894; keskitasoinen, p=0,9511; korkea, p=0,0563).
Lithuanian: Tačiau paskesnėje 4 savaičių randomizuotoje nutraukimo fazėje (2 fazė) aliskireno poveikis visose dozių grupėse buvo panašus į pacientų, kurie perėjo prie placebo (mažos, p = 0,8894; vidutinės, p = 0,9511; didelės, p = 0,0563).
Finnish: Katso myös kohta "Älä käytä Rasilez HCT -valmistetta".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite skyriuje „Rasilez HCT vartoti negalima".
Finnish: • Voimakkaasti vähentynyt virtsaneritys (mahdollinen merkki munuaisten toimintahäiriöstä tai vajaatoiminnasta), heikotus (astenia)
Lithuanian: • Žymiai sumažėjęs šlapimo išskyrimas (galimas inkstų veiklos sutrikimo ar inkstų nepakankamumo požymis), silpnumas (astenija).
Finnish: Jos koet huimausta, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita.
Lithuanian: Vartojant šio vaisto, gali pasireikšti svaigulys. Jei Jums pasireiškia šis požymis, nevairuokite ir nevaldykite įrenginių ar mechanizmų.
Finnish: Tästä syystä kasviuutteita sisältäviä juomia, mukaan lukien yrttiteet, ei tule käyttää yhtäaikaisesti Rasilez HCT:n kanssa.
Lithuanian: Todėl gėrimų su augalų ekstraktais, įskaitant vaistažolių arbatas, negalima vartoti kartu su Rasilez HCT.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat lääkeaineet; reniininestäjät, ATC-koodi: C09XA52
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - renino ir angiotenzino sistemą veikiantys preparatai, renino inhibitorių vaistiniai preparatai, ATC kodas - C09XA52