FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In het klinisch studieprogramma werd tijdens de behandeling met retapamuline geen ontwikkeling van resistentie waargenomen en alle klinisch geïsoleerde materialen werden door retapamuline
Lithuanian: Klinikinių tyrimų programoje, taikant gydymą retapamulinu, nebuvo pastebėta rezistentiškumo atsiradimo.
Dutch: Gelijktijdige toediening van oraal ketoconazol 200 mg tweemaal daags verhoogde, na lokale applicatie van retapamulinezalf 10 mg/g op geschaafde huid van gezonde volwassen mannen, de gemiddelde retapamuline AUC(0-24) en Cmax met 81%.
Lithuanian: Sveikų suaugusių vyrų odos pažeidimus gydant lokaliai 10 mg/g retapamulino tepalu, per burną kartu vartojama 200 mg ketokonazolo dozė du kartus per parą padidino retapamulino vidutines AUC ( 0-24) ir Cmax 81 %.
Dutch: Het behandelde oppervlak kan met steriel verband of met een verbandgaasje
Lithuanian: Gydomą odos sritį galima uždengti steriliu tvarsčiu arba marle.
Dutch: Echter, de maximale individuele systemische blootstelling bij mensen na lokale toediening van 10 mg/g zalf op 200 cm2 geschaafde huid (Cmax = 22 ng/ml; AUC(0-24) = 238 ng.uur/ml) was 660 maal lager dan de IC50 voor Pgp-remming.
Lithuanian: Tačiau didžiausia individuali sisteminė ekspozicija žmogui tepant 10 mg/g tepalą ant 200 cm2 ploto pažeistos odos (Cmax = 22 ng/ml; AUC(0-24) = 238 ng.val.
Dutch: Uit dieronderzoek zijn geen behandelingsgerelateerde effecten gebleken op de mannelijke of vrouwelijke
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais su gydymu susijusio poveikio patinų ir patelių vislumui neparodė (žr.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Altargo
Dutch: In vitro was retapamuline even effectief tegen zowel meticillinegevoelige als meticillineresistente stammen van S. aureus.
Lithuanian: $ In vitro retapamulinas vienodai efektyviai veikė ir meticilinui jautrias, ir meticilinui rezistentiškas S.
Dutch: Gebruikte tubes moeten niet voor toekomstig gebruik bewaard worden.
Lithuanian: Tūbelių negalima laikyti vėlesniam vaisto vartojimui.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum .
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Dutch: Pijn
Lithuanian: Skausmas Niežulys
Dutch: Dit eindpunt was het klinische succespercentage tijdens de follow-up (dag 12-14) bij patiënten in de Intent-to-Treat onderzoekspopulatie (zie de tabel hierna).
Lithuanian: Tyrimo svarbiausioji vertinamoji baigtis nebuvo pasiekta stebėjimo metu (12-14-ą paromis) numatytų gydyti pacientų grupėje ir tai yra klinikinės sėkmės rodiklis (žr.
Dutch: Jeuk
Lithuanian: Sudirginimas
Dutch: Retapamuline werd toegediend als een continu intraveneus infuus aan zwangere konijnen vanaf dag 7 tot dag 19 in de zwangerschapsperiode.
Lithuanian: Vaikingoms triušėms nuo 7 iki 19 gestacijos dienos buvo skiriamas retapamulinas ilgalaike infuzija į veną.
Dutch: Zie rubriek 5.2 met betrekking tot waargenomen plasmaconcentraties van retapamuline bij patiënten
Lithuanian: Apie retapamulino koncentracijas skirtingų grupių pacientų kraujyje žr.
Dutch: Risk Management Plan (RMP- risicobeheerplan)
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het wordt niet verwacht dat Altargo invloed heeft op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om
Lithuanian: Kad Altargo veiktų Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus, nesitikima.
Dutch: Infecties die behandeld kunnen worden zijn onder meer die van impetigo (vaak krentenbaard genoemd, dit veroorzaakt korsten door krabben op geïnfecteerde plekken), van snijwonden, van schaafwonden en
Lithuanian: Infekcijos, kurias galima gydyti - tai pūlinėlinė (dėl kurios užkrėstose srityse atsiranda šašų), įpjovimai,
Dutch: Een beslissing om door te gaan/te stoppen met borstvoeding òf om door te gaan/te stoppen met Altargo moet genomen worden na afweging van het voordeel van borstvoeding voor het kind tegenover het voordeel van Altargo therapie voor de vrouw.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo Altargo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar tęsti / nutraukti žindymą, ar tęsti / nutraukti gydymą Altargo.
Dutch: Echter, zie rubriek 4.4 en de informatie hieronder betreffende de klinische effectiviteit tegen MRSA.
Lithuanian: Tačiau informacija apie klinikinį veiksmingumą, nukreiptą į MRSA, pateikta 4.4 skyriuje ir žemiau.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Altargo 10 mg/g zalf
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Altargo 10 mg/g tepalas
Dutch: Er moet een alternatieve therapie overwogen worden als er geen verbetering of een verslechtering optreedt van het geïnfecteerde oppervlak na twee tot drie dagen behandeling.
Lithuanian: Jeigu po 2-3 gydymo dienų užkrėstos odos srities būklė nepagerėja arba pasunkėja, reikia apsvarstyti kitokio gydymo galimybę.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Altargo 10 mg/g zalf retapamuline
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Altargo 10 mg/g tepalas
Dutch: Breng geen andere zalven, crèmes of lotions aan op plekken, die met Altargo worden behandeld, tenzij dit uitdrukkelijk door uw arts is voorgeschreven.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Altargo Odos srities, kurią gydote Altargo, netepkite kitais tepalais, kremais ar losjonais, nebent taip daryti
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere gram zalf bevat 10 mg retapamuline (1% g/g).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename grame tepalo yra 10 mg retapamulino (1 % m/m).
Dutch: n/N Succes
Lithuanian: n/N Efektyvumas
Dutch: • neem onmiddellijk contact op met uw arts of uw apotheker.
Lithuanian: - nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Dutch: Langdurig gebruik van retapamuline kan overgroei van ongevoelige micro-organismen, inclusief schimmels, veroorzaken.
Lithuanian: Ilgalaikis vartojimas ir nenormaliai greitas nejautrių mikroorganizmų dauginimasis Ilgą laiką vartojant retapamuliną, gali pradėti nenormaliai greitai daugintis nejautrūs mikroorganizmai, įskaitant grybelius. Jeigu įtariama, kad pasireiškė nejautrių mikroorganizmų superinfekcija, reikia gydyti, atsižvelgiant į klinikinės ir mikrobiologinės būklės įvertinimą.
Dutch: De systemische blootstelling aan retapamuline was laag na lokale applicatie van 10 mg/g zalf bij volwassen patiënten en bij pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder (maximum plasmaconcentratie < 20 ng/ml).
Lithuanian: Vartojant 10 mg/g tepalą lokaliai suaugusiesiems ir 2 metų ar vyresniems vaikams, sisteminė retapamulino ekspozicija būna maža (didžiausia koncentracija plazmoje < 20 ng/ml).
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik Sensibilisatie of ernstige lokale irritatie
Lithuanian: Jautrumo padidėjimas arba sunkus vietinis sudirginimas
Dutch: Daarom wordt voorzichtigheid geadviseerd wanneer retapamuline 10 mg/g zalf toegediend wordt aan kinderen in deze leeftijdsgroep wanneer deze kinderen eveneens CYP3A4-remmers krijgen.
Lithuanian: Todėl šio amžiaus vaikus, kurie kartu vartoja CYP3A4 inhibitorių, gydyti 10 mg/g retapamulino tepalu rekomenduojama atsargiai, nes dėl CYP3A4 slopinimo sisteminė retapamulino ekspozicija gali dar padidėti.
Dutch: Echter, omdat de plasmaconcentraties van retapamuline tijdens lokale applicatie laag waren (zie rubriek 5.2), wordt er niet verwacht dat retapamuline een klinisch belangrijke remming zal geven van het metabolisme van gelijktijdig toegediende substraten van CYP3A4.
Lithuanian: 5.2 skyrių), nesitikima, kad kartu vartojant sisteminio veikimo CYP3A4 substratų, retapamulinas kliniškai reikšmingai slopintų jų metabolizmą.
Dutch: Bij de kinderen van 9 maanden tot 2 jaar waren plasmaconcentraties van retapamuline meetbaar in 32% (16/50) van de monsters.
Lithuanian: Retapamulino koncentracijos nuo 9 mėnesių iki 2 metų kūdikių plazmoje buvo išmatuojamos 32 %
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Lithuanian: Taip pat perskaitykite šio pakuotės lapelio 4 skyrių.
Dutch: Wanneer de zalf per ongeluk op één van deze plekken komt, was deze plek dan met water en raadpleeg uw arts als u ergens last van krijgt.
Lithuanian: Jeigu tepalo netyčia patenka į šias sritis, nuplaukite jas vandeniu ir, jeigu jaučiate diskomfortą, kreipkitės į gydytoją. Jei Jūs atsitiktinai pavartojote Altargo į nosį, gali atsirasti kraujavimas iš nosies.
Dutch: - De andere hulpstoffen in dit middel zijn witte zachte vaseline en gebutyleerd hydroxytolueen
Lithuanian: Kiekviename grame tepalo yra 10 miligramų - Pagalbinės medžiagos yra minkštasis baltas parafinas ir konservantas butilhidroksitoluenas
Dutch: Retapamuline moet niet gebruikt worden om infecties te behandelen die veroorzaakt worden of waarvan gedacht wordt dat ze veroorzaakt zouden kunnen zijn door MRSA (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Retapamulinas neturi būti vartojamas gydyti infekcijoms, kurias, kaip žinoma ar įtariama, sukėlė
Dutch: Speciale populaties
Lithuanian: Vaikų populiacija
Dutch: Daar staat een maand en een jaar.
Lithuanian: Neatidarytos tūbelės ir paketėlio: 2 metai.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Als er nog zalf over is aan het eind van de behandeling moet dit worden vernietigd.
Lithuanian: Visus tepalo likučius baigus gydymą reikia išmesti.
Dutch: Er werden geen verschillen geconstateerd in de in vitro activiteit van retapamuline tegen S. aureus of de geïsoleerde stammen nu wel of niet gevoelig
Lithuanian: Nepastebėta skirtumo tarp retapamulino in vitro aktyvumo veikiant meticilinui jautrų ir meticilinui rezistentišką S.
Dutch: De prevalentie van verworven resistentie kan geografisch en in de tijd variëren voor bepaalde bacteriestammen.
Lithuanian: Įgyto rezistentiškumo tam tikroms mikroorganizmų rūšims paplitimas gali skirtis įvairiose geografinėse vietovėse, taip pat gali kisti laikui bėgant, todėl pageidautina turėti vietinės informacijos apie rezistentiškumą, ypač gydant sunkias infekcijas.
Dutch: Vistor hf.
Lithuanian: Retapamulino MSK S.
Dutch: ITTC - Intent-to-Treat populatie waarbij het primaire klinische eindpunt bereikt werd; PPC - Per Protocol populatie waarbij het primaire klinische eindpunt bereikt werd; ITTB - Intent-to-Treat bacteriologisch evalueerbare populatie waarbij het primaire eindpunt bereikt werd; PPB - Per Protocol bacteriologisch evalueerbare populatie waarbij het
Lithuanian: , Intent to Treat Bacteriological evaluable, Primary Efficacy Population - numatytų gydyti pacientų, kuriems atliktas bakteriologinis tyrimas, pirminio klinikinio veiksmingumo grupė; PPB - angl.
Dutch: Wonden van patiënten die behandeld waren met retapamuline waren sneller genezen op het laatste onderzoeksbezoek (dag 7-9) met een afname in wondgrootte van 77,3%, vergeleken met 43,5% bij de patiënten die behandeld werden met placebo.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurie gydyti retapamulinu, žaizdos gijo greičiau, per galutinį gydymo apsilankymą (7-9-tą parą) pažeidimo dydis buvo mažėjęs
Dutch: ng/ml op dag 1 en 8,79 ng/ml op dag 7 en de maximale individuele systemische blootstelling (Cmax)
Lithuanian: Tepant 200 cm2 ploto pažeistą odą preparato koncentracijos kraujo plazmoje geometrinė vidutinė Cmax buvo 9,75 ng/ml pirmąją dieną ir 8,79 ng/ml septintąją dieną, o didžiausia individuali užfiksuota sisteminė ekspozicija (Cmax) buvo 22,1 ng/ml.
Dutch: Inslikken Voorzichtigheid moet in acht genomen worden teneinde inslikken te vermijden.
Lithuanian: Būtina prižiūrėti, kad tepalo nebūtų nuryta.
Dutch: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Lithuanian: Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia.sk@gsk.com
Dutch: Deze plaats ligt op een andere plaats dan waar andere non-pleuromutilines een interactie op het ribosoom aangaan.
Lithuanian: Ši vieta skiriasi nuo kitų nepleuromutilininių antibakterinių preparatų, sąveikaujančių su ribosoma, jungimosi vietų.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 07-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-07.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: Het wordt gebruikt voor kortetermijnbehandeling van oppervlakkige huidinfecties.
Lithuanian: Jis naudojamas trumpalaikiam paviršinių odos infekcijų gydymui.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 mei 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Altargo verleend aan de firma Glaxo Group Ltd.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Altargo rinkodaros teisę bendrovei „Glaxo Group Ltd" 2007 m.
Dutch: • geïnfecteerde kleine scheurwonden, schaafwonden en gehechte wonden.
Lithuanian: • maži infekuoti odos įdrėskimai, įbrėžimai ar siūtos žaizdos.
Dutch: Er werden twee onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met impetigo.
Lithuanian: Du tyrimai atlikti su impetiga sergančiais pacientais.
Dutch: Hoe is Altargo onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Altargo?
Dutch: Bij alle vijf onderzoeken was de voornaamste maatstaf voor de werkzaamheid het percentage patiënten bij wie de infectie na de behandeling genezen was.
Lithuanian: Visuose penkiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių infekcija sėkmingai išgydyta, skaičius.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) ALTARGO EPAR-samenvatting voor het publiek
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) ALTARGO EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Dutch: Het middel blokkeert de ribosomen van de bacterie (de delen van de cellen waar eiwitten worden aangemaakt), waardoor de groei van de bacterie wordt geremd.
Lithuanian: Preparatas blokuoja bakterijų ribosomas (baltymus gaminanti ląstelės dalis) ir taip slopina bakterijų augimą.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Altargo in?
Lithuanian: Kokia yra su Altargo vartojimu siejama rizika?
Dutch: Altargo is een antibiotisch geneesmiddel.
Lithuanian: Altargo yra antibiotikas.
Dutch: Welke voordelen bleek Altargo tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Altargo nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Dutch: Gedurende een periode van vijf dagen wordt tweemaal daags een dun laagje zalf op de geïnfecteerde huid aangebracht.
Lithuanian: Plonas tepalo sluoksnis tepamas ant pažeistos odos du kartus per parą penkias dienas.
Dutch: Voorschrijvend geneesheren dienen de officiële richtsnoeren over het gebruik van antibacteriële middelen te raadplegen.
Lithuanian: Šį vaistą skiriantis gydytojas turi laikytis oficialiųjų antibakterinių preparatų naudojimo
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft vastgesteld dat de voordelen van Altargo groter zijn dan de risico's ervan voor de kortetermijnbehandeling van de volgende
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Altargo teikiama nauda yra didesnė už jo
Dutch: Het middel kan worden gebruikt voor de behandeling van impetigo (een huidinfectie die korstwonden veroorzaakt) en geïnfecteerde kleine laceraties (verscheuringen), schaafwonden en gehechte wonden.
Lithuanian: Jį galima naudoti impetigai (odos infekcijai, dėl kurios ant odos atsiranda šašai), nedidelėms žaizdoms, nubrozdinimams ir siūtoms žaizdoms gydyti.
Dutch: Altargo is onderzocht in vijf belangrijke onderzoeken waarbij meer dan 3 000 patiënten van negen maanden en ouder betrokken waren.
Lithuanian: Atlikti 5 pagrindiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 3 000 devynių mėnesių ir vyresnių pacientų.
Dutch: De arts dient patiënten bij wie binnen twee tot drie dagen geen respons wordt gezien, opnieuw te beoordelen en alternatieve behandeling te
Lithuanian: Jeigu per dvi ar tris paras paciento būklė nepagerėja, gydytojas turėtų iš naujo ją įvertinti ir apsvarstyti alternatyvaus
Dutch: Altargo is een zalf die de werkzame stof retapamuline bevat.
Lithuanian: Altargo - tai tepalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos retapamulino.
Dutch: De werking van Altargo werd eerst in het laboratorium getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Lithuanian: Altargo poveikis pirmą kartą išbandytas su eksperimentiniais modeliais, tik vėliau tirtas jo poveikis žmonėms.
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Dutch: Altargo mag niet worden gebruikt om infecties te behandelen die (vermoedelijk) worden veroorzaakt door meticilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA), aangezien het niet zeker is dat het middel werkzaam is bij dit soort infectie.
Lithuanian: Preparatu Altargo negalima gydyti infekcijų, kurių sukėlėjas, kaip manoma arba spėjama, yra meticilinui atsparus auksinis stafilokokas, kadangi vaistas gali neveikti šių infekcijų.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Altargo (waargenomen bij tussen de 1 en 10 patiënten op de 100) is irritatie op de toedieningplaats.
Lithuanian: Vartojant Altargo dažniausias šalutinis reiškinys (pasireiškęs 1-10 pacientų iš 100) buvo odos, ant kurios buvo tepamas preparatas, sudirgimas.
Dutch: Altargo was minstens even werkzaam als fusidinezuur: respectievelijk 314 (99,1 %) van de 317 patiënten en 141 (94,0 %) van de 150 patiënten reageerden op de behandeling.
Lithuanian: Altargo buvo toks pat veiksmingas kaip ir fucidino rūgštis: 314 (99,1 proc.) iš 317 Altargo vartojusių pacientų būklė pagerėjo, o iš 150 fucidino rūgštį vartojusių pacientų būklė pagerėjo 141 pacientui (94 proc.).
Dutch: De werkzame stof in Altargo, retapamuline, is een antibioticum van de klasse van ‘pleuromutilinen'.
Lithuanian: Altargo veiklioji medžiaga retapamulinas yra „pleuromutilinų" klasės antibiotikas.
Dutch: De behandelde plek mag worden bedekt met een steriel verband of gaasje.
Lithuanian: Gydomą odos sritį galima uždengti steriliu tvarsčiu arba marle.
Dutch: Bij patiënten met impetigo was Altargo werkzamer dan placebo: 119 (85,6 %) van de 139 patiënten die Altargo gebruikten en 37 (52,1 %) van de 71 patiënten die placebo gebruikten, reageerden op de behandeling.
Lithuanian: Impetiga preparatu Altargo gydyta kur kas veiksmingiau nei placebu: 119 (85,6 proc.) iš 139 Altargo vartojusių pacientų būklė pagerėjo, o iš 71 placebą vartojusio paciento būklė pagerėjo 37 pacientams (52,1 proc.).
Dutch: Bij deze twee onderzoeken bleek echter dat Altargo onvoldoende werkzaam was bij de behandeling van abcessen (etterbuilen) en bij infecties die (vermoedelijk) worden veroorzaakt door MRSA.
Lithuanian: Tačiau abu tyrimai patvirtino, kad Altargo nepakankamai veiksmingai gydo abscesus (pūlinius) arba auksinio stafilokoko sukeltas
Dutch: Het middel mag echter wel worden gebruikt om door andere soorten Staphylococcus aureus veroorzaakte infecties te behandelen.
Lithuanian: Tačiau juo galima gydyti kitokio tipo auksinio stafilokoko sukeltas infekcijas.
Dutch: Retapamuline is afgeleid van een chemische verbinding die door bepaalde soorten schimmels wordt gemaakt.
Lithuanian: Jis išskiriamas iš tam tikros rūšies grybų gaminamos sudėtinės medžiagos.
Dutch: In het eerste onderzoek werd bij 213 patiënten het effect van de behandeling met Altargo gedurende vijf dagen vergeleken met dat van placebo (een schijnbehandeling) en in het tweede onderzoek werd Altargo bij 519 patiënten vergeleken met fusidinezuur (een andere antibiotische zalf).
Lithuanian: Pirmajame tyrime dalyvavo 213 pacientų ir penkias dienas trukusio gydymo vaistu Altargo veiksmingumas buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato) veiksmingumu; antrajame tyrime dalyvavo 519 pacientų ir
Dutch: Altargo mag alleen op de huid worden gebruikt.
Lithuanian: Preparatas vartojamas tik jį tepant ant odos.
Dutch: Het CHMP heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen
Lithuanian: Komitetas rekomendavo išduoti preparato Altargo rinkodaros teisę.
Dutch: Uit de gecombineerde resultaten van beide onderzoeken naar huidwonden blijkt dat ongeveer 90 % van beide patiëntgroepen op de behandeling reageerde.
Lithuanian: Altargo ir cefaleksinas vienodai veikė infekuotas žaizdas: vartojant šiuos preparatus atsakas į gydymą abiejų tyrimų metu buvo apie 90 proc.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Altargo.
Lithuanian: Išsamų Altargo EPAR galima rasti čia.
Dutch: Altargo mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor retapamuline of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Lithuanian: Altargo negalima skirti retapamulinui ar kitoms vaisto sudedamosioms medžiagoms jautriems
Dutch: Altargo mag worden gebruikt bij patiënten ouder dan negen maanden, maar bij patiënten jonger dan 18 jaar mag het totale te behandelen huidoppervlak niet meer dan 2 % van het totale lichaamsoppervlak uitmaken.
Lithuanian: 18 metų pacientams preparatu padengti galima ne daugiau kaip 2 proc.
Dutch: Zie de bijsluiter voor de volledige beschrijving van de gerapporteerde bijwerkingen van Altargo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Altargo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Dutch: Twee van deze onderzoeken werden uitgevoerd onder in totaal 1 918 patiënten met geïnfecteerde huidwonden en het laatste onderzoek werd uitgevoerd onder 545 patiënten met geïnfecteerde dermatitis (huidontsteking).
Lithuanian: Kitų trijų penkias dienas trukusių tyrimų metu Altargo veiksmingumas buvo lyginamas su cefaleksino (geriamojo antibiotiko) veiksmingumu: pirmuosiuose dviejuose tyrimuose dalyvavo 1 918 pacientų su infekuotomis odos žaizdomis, o trečiajame - 545 infekciniu dermatitu (odos uždegimu) sergantys pacientai.
Dutch: Hongarije Ceva-Phylaxia Zrt.
Lithuanian: Vengrija Ceva-Phylaxia Zrt.
Dutch: Momenteel is er voor dit doel in de EU geen alternatief beschikbaar.
Lithuanian: Šiuo metu ES nėra alternatyvių šiam tikslui tinkamų priemonių.
Dutch: Denemarken Intervet Danmark A/S.
Lithuanian: Intervet Danmark A/S.
Dutch: Derhalve wordt de baten/risicoverhouding positief geacht.
Lithuanian: Taigi naudos ir rizikos santykis laikomas teigiamu.
Dutch: Deze waarde wordt gebruikt voor de berekening van de initiële PECoppervlaktewater-waarde.
Lithuanian: Ši vertė naudojama apskaičiuojant pradinę PECpaviršiniame vandenyje vertę.
Dutch: Slowakije Ceva AH Slovakia Račianska 77, 831 02
Lithuanian: Slovakija Ceva AH Slovakia Račianska 77, 831 02
Dutch: Bespreking van beschikbare gegevens
Lithuanian: Turimų duomenų aptarimas
Dutch: Het CVMP merkte op dat er op basis van Europese en nationale wetgeving al maatregelen van kracht zijn om de uit- en afspoeling te verminderen.
Lithuanian: CVMP atkreipė dėmesį į tai, kad, remiantis Europos ir nacionalinės teisės aktais, jau taikomos nuotėkio mažinimo priemonės.
Dutch: In deze verwijzingsprocedure werden de kwaliteit, de doeldierveiligheid, veiligheid voor de gebruiker en residuen niet beoordeeld.
Lithuanian: Taikant šią kreipimosi procedūrą, kokybė, paskirties gyvūnų saugumas, naudotojų saugumas ir likučiai nebuvo vertinami.
Dutch: Etikettering:
Lithuanian: Ženklinimas: