FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Metabolitul activ, N-dezetiloxibutinină, are o activitate farmacologică asupra muşchiului detrusor uman similară cu cea a oxibutininei în studiile in vitro, dar are o mai mare afinitate de legare la ţesutul parotidian în comparaţie cu oxibutinina.
Latvian: Aktīvā metabolīta N-dezetiloksibutinīna farmakoloģiskā iedarbība uz cilvēka m. detrusor ir identiska tai, kāda novērota oksibutinīna pētījumos in vitro, taču tam ir lielāka afinitāte pret pieauss dziedzera audiem nekā oksibutinīnam.
Romanian: Fiecare plasture este acoperit cu o folie protectoare transparentă aflată pe partea care conţine componentele farmaceutice.
Latvian: Katru plāksteri veido caurspīdīga pamatne, kas no tās puses, uz kuras atrodas aizsargājošā plēve, ir pārklāta ar farmakoloģiski aktīvajām sastāvdaļām.
Romanian: Doza măsurată trebuie aplicată imediat.
Latvian: Fiksētā deva jālieto nekavējoties.
Romanian: În urma aplicării Kentera, concentraţia plasmatică de oxibutinină creşte timp de aproximativ 24 până la 48 de ore, atingând concentraţii maxime în medie de 3-4 ng/ml.
Latvian: Pēc Kentera lietošanas oksibutinīna koncentrācija plazmā turpina pieaugt aptuveni 24-48 stundas, sasniedzot vidējo maksimālo preparāta koncentrāciju 3-4 ng/ml.
Romanian: Nu tăiaţi plicul cu foarfeca, deoarece puteţi strica plasturele aflat înăuntru.
Latvian: - Neizmantojiet šķēres, jo tās var bojāt plāksteri.
Romanian: Ce conţine Kentera
Latvian: Ko Kentera satur
Romanian: Apăsaţi şi scoateţi întregul conţinut al plicului pe mână (pe palmă sau pe degete) sau direct pe locul de aplicare.
Latvian: Izspiediet visu paciņas saturu rokā (plaukstā vai uz pirkstgaliem) vai izspiediet to tieši uz lietošanas vietas.
Romanian: Pentru a pregăti pompa, apăsaţi mecanismul pompei la maximum în mod repetat până când observați că apare gelul, apoi apăsaţi pompa încă o dată şi aruncaţi această cantitate de produs pentru a asigura măsurarea precisă a dozelor.
Latvian: Lai uzpildītu sūkni, vairākas reizes līdz galam nospiediet sūkņa mehānismu, līdz parādās gels, tad nospiediet sūkni vēl vienu reizi un izmetiet šo zāļu daudzumu, lai būtu nodrošināta precīzi fiksētas devas saņemšana.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Kentera
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Kentera
Romanian: Kentera nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care este absolut necesar.
Latvian: Kentera grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Romanian: Dacă plasturele începe să se desprindă de pe piele, apăsaţi-l puţin cu vârful degetelor.
Latvian: Ja plāksteris sāk lobīties un paceļas virs ādas, ar pirkstu galiem to mazliet piespiediet.
Romanian: Subscala sănătate emoţională -18,1 (21,96)
Latvian: Fizisko aktivitāšu apakšskala -18,0 (23,23)
Romanian: Evitaţi contactul cu ochii, nasul, răni deschise, piele recent bărbierită, şi piele cu erupţii trecătoare sau alte zone neaprobate pentru aplicarea Kentera.
Latvian: Izvairieties no zāļu nonākšanas saskarē ar acīm, degunu, vaļējām brūcēm, nesen skūtu ādu un ādas izsitumiem, kā arī citām vietām, kuras nav apstiprinātas kā piemērotas Kentera lietošanai.
Romanian: Nu continuaţi să masaţi după ce Kentera s-a uscat.
Latvian: Neturpiniet masēšanu pēc Kentera nožūšanas.
Romanian: Este posibil ca înlăturarea resturilor murdare de adeziv să necesite utilizarea unui tampon medical special pentru înlăturarea adezivului, care este disponibil în farmacii.
Latvian: Ja adhezīvā viela sajaucas ar netīrumiem, var būt nepieciešami speciāli tamponi medicīnisko adhezīvo vielu noņemšanai, ko var iegādāties aptiekās.
Romanian: Cantitatea de gel obţinută prin apăsarea pompei o dată este aproximativ de mărimea unei monede mici (20 mm diametru) pe pielea dumneavoastră.
Latvian: Vienā sūkņa piespiešanas reizē izdalītais gela daudzums uz Jūsu ādas aptuveni līdzināsies nelielai monētai (20 mm diametrā).
Romanian: îmbunătăţiri semnificative ale evaluărilor calităţii vieţii măsurate pe durata studiului.
Latvian: Lietojot Kentera, pētījuma laikā novēroja arī būtisku dzīves kvalitātes vērtējuma uzlabojumu.
Romanian: Kentera nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care medicul v-a prescris acest lucru.
Latvian: Kentera nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien to nav licis darīt ārsts.
Romanian: EU/1/03/270/004 <30 plicuri>
Latvian: EU/1/03/270/004 < 30 paciņas>
Romanian: Activităţile care pot duce la transpiraţie excesivă, expunere la apă sau la temperaturi extreme pot contribui la apariţia de probleme legate de aderenţă.
Latvian: Visas darbības, kā rezultātā var rasties pārmērīga svīšana, samirkšana vai atrašanās pārāk augstā temperatūrā, var ietekmēt plākstera pielipšanas spēju.
Romanian: (Vezi Figura D).
Latvian: (Skatīt D attēlu.)
Romanian: Femei aflate în perioada fertilă/Contracepţia la bărbaţi şi femei Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să efectueze un test de sarcină înainte de începerea tratamentului, iar pe durata acestuia trebuie să folosească o metodă contraceptivă.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm pirms terapijas sākšanas jāpārbauda, vai nav iestājusies grūtniecība, un terapijas laikā viņām jālieto kontracepcijas līdzekļi.
Romanian: - Celelalte componente sunt: etanol (96%), glicerol, hidroxipropilceluloză, hidroxid de sodiu (pentru reglarea pH-ului) şi apă purificată.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: etanols (96 %), glicerīns, hidroksipropilceluloze, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) un attīrīts ūdens.
Romanian: Evitaţi plasarea plasturelui pe linia taliei, pentru a preveni frecarea îmbrăcăminţii strâmte de acesta.
Latvian: Nepiestipriniet plāksteri jostasvietas rajonam, lai izvairītos no cieša apģērba berzēšanās gar to.
Romanian: B CONDIŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Latvian: B REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Romanian: Lăsaţi zona să se usuce complet.
Latvian: Ļaujiet šai ķermeņa daļai pilnībā nožūt.
Romanian: Fiecare plasture de 39 cm2 conţine oxibutinină 36 mg.
Latvian: Katrs plāksteris, kura laukums ir 39 cm2, satur 36 mg oksibutinīna.
Romanian: Nu aplicaţi un plasture în acelaşi loc pe corpul dumneavoastră timp de cel puţin o săptămână.
Latvian: Nepiestipriniet plāksteri atkārtoti iepriekšējā vietā vismaz 1 nedēļu.
Romanian: Pasul 3: Aplicaţi o jumătate de plasture pe piele.
Latvian: 3. solis: Piestipriniet pusi plākstera pie ādas.
Romanian: Utilizarea Kentera la pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie monitorizată cu grijă, deoarece oxibutinina este metabolizată hepatic în proporţie mare.
Latvian: Lietojot Kentera pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, nepieciešama rūpīga uzraudzība, jo oksibutinīns tiek pakļauts izteiktam metabolismam aknās.
Romanian: Băile, duşurile, înotul şi exerciţiile fizice nu ar trebui să afecteze plasturele, atât timp cât nu frecaţi plasturele în timp ce vă spălaţi.
Latvian: Mazgāšanās, peldēšanās un fiziskie vingrinājumi nesabojās piestiprināto plāksteri, ja vien tas mazgājoties netiks berzēts.
Romanian: Aplicarea nu trebuie realizată în acelaşi loc în două zile consecutive.
Latvian: Nav pieļaujama lietošana vienā un tajā pašā vietā vairākas dienas pēc kārtas.
Romanian: Modificarea medie (DS) faţă de momentul iniţial a scorului total al IIQ şi a subscalelor în săptămâna 12 (LOCF)
Latvian: Vidējās kopējā IIQ rādītāja un apakšskalu rādītāju izmaiņas (SN) no pētījuma sākuma līdz 12. nedēļai (LOCF)
Romanian: Studiile la animale au evidențiat o toxicitate minoră asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda nelielu reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Romanian: Kentera conţine alcool şi este considerat inflamabil.
Latvian: Kentera satur spirtu un ir uzskatāms par viegli uzliesmojošu.
Romanian: Substanţa activă este oxibutinina.
Latvian: Aktīvā viela ir oksibutinīns.
Romanian: Infecții și infestări
Latvian: Infekcijas un infestācijas Bieži
Romanian: Indiferent în ce zi se întâmplă acest lucru, continuaţi cu schema de administrare de două ori pe săptămână pentru plasturele următor, chiar dacă acest lucru înseamnă să schimbaţi plasturele mai devreme de 3-4 zile.
Latvian: Šādā gadījumā nav nozīmes, kurā dienā tas notiek, atkārtoti piestipriniet jaunu plāksteri tajās pašās dienās, ko esat atzīmējis kastītes iekšpusē esošajā kalendārā, pat, ja tas nozīmē, ka jāpiestiprina jauns plāksteris, pirms pagājušas nākošās 3-4 dienas.
Romanian: Atunci când se utilizează oxibutinină în timpul alăptării, o mică cantitate se excretă în laptele mamei.
Latvian: Ja oksibutinīns tiek lietots zīdīšanas laikā, neliels tā daudzums nokļūst mātes pienā.
Romanian: Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Kentera plasture transdermic, gel și gel în plic:
Latvian: A RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Kentera transdermālais plāksteris, gels, gels paciņā:
Romanian: Încețoșarea vederii
Latvian: Redzes miglošanās
Romanian: Un număr total de 957 de pacienţi cu incontinenţă urinară imperioasă a fost evaluat în cadrul a trei studii controlate care au comparat Kentera cu placebo, oxibutinină administrată oral şi/sau capsule de tolterodină cu acţiune îndelungată.
Latvian: Trijos kontrolētos pētījumos Kentera salīdzināšanai ar placebo, perorālo oksibutinīnu un/vai ilgas darbības tolterodīna kapsulām tika iesaistīti 957 pacienti ar imperatīvu urīna nesaturēšanu.
Romanian: După aplicarea gelului, mâinile trebuie spălate imediat bine cu apă şi săpun.
Latvian: Pēc gela uzklāšanas rokas nekavējoties jānomazgā ar ziepēm un ūdeni.
Romanian: - Aplicaţi imediat pe piele; nu păstraţi şi nu depozitaţi plasturele în afara plicului sigilat.
Latvian: - Nekavējoties novietojiet to uz ādas; neturiet plāksteri ārpus paciņas.
Romanian: Un tratament de 14 săptămâni din cadrul unui studiu deschis a fost aplicat unui subset de pacienţi care au efectuat perioada de tratament dublu-orb.
Latvian: Tādu pacientu apakšgrupai, kuri bija pabeiguši dalību dubultmaskētajā posmā, bija pieejama atklāta ārstēšana 14 nedēļu garumā.
Romanian: CE ESTE KENTERA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Kentera se utilizează la adulţi, pentru a controla simptomele de incapacitate de a menţine urina şi/sau de senzaţie imperioasă şi frecventă de micţionare.
Latvian: KAS IR KENTERA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Kentera lieto pieaugušajiem, lai kontrolētu imperatīvās urīna nesaturēšanas un/vai palielināta urinācijas biežuma un neatliekamības simptomus.
Romanian: Kentera permite mărirea volumului vezicii urinare, astfel încât aceasta să poată reţine o cantitate mai mare de urină.
Latvian: Kentera darbojas, ļaujot urīnpūslim izplesties un uzkrāt lielāku daudzumu urīna.
Romanian: Astfel, oxibutinina scade nevoia de urinare imperioasă şi frecvenţa atât a episoadelor de incontinenţă, cât şi a urinării voluntare.
Latvian: Tādējādi oksibutinīns mazina urinācijas neatliekamību un urīna nesaturēšanas epizožu un patvaļīgas urinācijas biežumu.
Romanian: - Prostată mărită.
Latvian: - palielināta prostata.
Romanian: Se poate utiliza şi o mică cantitate de ulei de corp pentru copii pentru înlăturarea oricăror reziduuri rămase.
Latvian: Lipīgās paliekas var noņemt arī, lietojot nelielu daudzumu bērnu eļļas.
Romanian: Sistemul de farmacovigilenţă:
Latvian: Farmakovigilances sistēma
Romanian: Modificarea medie (DS) faţă de momentul iniţial a scorurilor pe domenii din KHQ în săptămâna 12 (LOCF)
Latvian: Vidējās KHQ sfēru rādītāju izmaiņas (SN) no pētījuma sākuma līdz 12. nedēļai (LOCF)
Romanian: Aplicaţi un plasture Kentera imediat ce vă daţi seama că vă lipseşte plasturele sau că a trecut ziua în care trebuia să îl schimbaţi.
Latvian: Piestipriniet Kentera plāksteri, tiklīdz konstatējat, ka plāksteris nav uzlikts vai ka esat izlaidis plānoto plākstera piestiprināšanas dienu.
Romanian: Împăturiţi-l în jumătate (cu părţile adezive una peste alta) şi aruncaţi-l pentru a nu fi la îndemâna copiilor şi a animalelor de casă.
Latvian: Salokiet to uz pusēm (ar lipīgajām pusēm kopā) un izmetiet vietā, kas nav sasniedzama bērniem un mājdzīvniekiem.
Romanian: Kentera a avut drept efect o îmbunătăţire constantă a simptomelor de vezică hiperactivă în comparaţie cu placebo.
Latvian: Kentera terapijas rezultātā, salīdzinot ar placebo, hiperaktīva urīnpūšļa simptomu izpausmes samazinājās.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Kentera la copii şi adolescenţi.
Latvian: Kentera neiesaka lietot bērniem un pusaudžiem.
Romanian: Substanţa activă oxibutinină persistă în mediul înconjurător.
Latvian: Vides riska novērtējums Aktīvā viela oksibutinīns ir noturīga apkārtējā vidē.
Romanian: Aplicaţi o singură doză imediat ce vă daţi seama că aţi sărit peste o aplicaţie.
Latvian: Lietojiet vienu devu, tiklīdz atceraties par izlaistu lietošanas reizi.
Romanian: Investigații diagnostice Mai puțin frecvente Electrocardiogramă anormală, modificări ale electrocardiogramei, nivel crescut de cloruri în sânge
Latvian: Novirzes elektrokardiogrammā, izmaiņas elektrokardiogrammā, paaugstināts hlorīdu līmenis asinīs
Romanian: Kentera este un plasture transdermic şi este ambalat în cutii conţinând 2, 8 şi 24 de plasturi.
Latvian: Kentera ir transdermālie plāksteri, kas pa 2, 8 vai 24 iepakoti kartona kastītēs.
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru reglarea pH-ului)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) Attīrīts ūdens
Romanian: - Trageţi plasturele afară.
Latvian: - Izvelciet plāksteri.
Romanian: Kentera trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii vârstnici, care pot fi mai sensibili la efectele anticolinergicelor cu acțiune la nivel central şi pot prezenta diferenţe de farmacocinetică.
Latvian: Kentera piesardzīgi jālieto gados vecākiem pacientiem, kuri varētu būt jutīgāki pret centrālas darbības antiholīnerģisko līdzekļu iedarbību un kuriem varētu būt atšķirības šo līdzekļu farmakokinētikā.
Romanian: 1 recipient multidoză cu pompă dozatoare de 30 grame.
Latvian: 1 daudzdevu iepakojums ar dozēšanas sūkni - 30 grami
Romanian: Dacă vă hotărâţi să întrerupeţi utilizarea gelului, nevoia imperioasă de micţionare poate reveni şi frecvenţa cu care urinaţi poate creşte.
Latvian: Ja izlemsit pārtraukt lietot gelu, imperatīvā urīna nesaturēšana var atjaunoties, un Jums var būt palielināts urinācijas biežums.
Romanian: Excipienţi: etanol (96%), glicerol, hidroxipropilceluloză, hidroxid de sodiu (pentru reglarea pH-ului) şi apă purificată.
Latvian: Palīgvielas: etanols (96 %), glicerīns, hidroksipropilceluloze, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) un attīrīts ūdens.
Romanian: Nu trebuie să aplicaţi Kentera în acelaşi loc în două zile consecutive.
Latvian: Nav pieļaujama Kentera lietošana vienā un tajā pašā vietā vairākas dienas pēc kārtas.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Kentera
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Kentera
Romanian: Efectul protecţiei solare asupra absorbţiei oxibutininei atunci când este aplicată cu 30 de minute înainte sau 30 de minute după aplicarea Kentera a fost studiat într-un studiu încrucişat randomizat cu doză unică (N=16).
Latvian: 30 minūtes pirms un 30 minūtes pēc Kentera lietošanas lietota saules aizsargkrēma ietekme uz oksibutinīna uzsūkšanos vērtēta nejaušinātā vienreizējas devas krustotā pētījumā (N=16).
Romanian: Fiecare cutie conţine 1 recipient multidoză cu pompă dozatoare.
Latvian: Katrā kastītē ir 1 daudzdevu iepakojums ar dozēšanas sūkni.
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir izteikts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000).
Romanian: Vă rugăm să citiţi toate informaţiile de mai jos înainte de a începe să aplicaţi Kentera.
Latvian: Lūdzu pirms plākstera piestiprināšanas rūpīgi izlasiet visu turpmāk sniegto informāciju.
Romanian: În timpul utilizării după punerea pe piață au fost raportate și alte evenimente psihice care au implicat un mecanism anticolinergic (vezi pct. 4.8).
Latvian: Par citiem psihiskiem traucējumiem saistībā ar antiholīnerģisko darbības mehānismu ziņots pēcreģistrācijas periodā (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: Volumul de distribuţie a fost estimat la 193 l după administrarea intravenoasă de 5 mg de hidroclorură de oxibutinină.
Latvian: Tiek lēsts, ka pēc 5 mg oksibutinīna hidrohlorīda intravenozas ievadīšanas izkliedes tilpums ir 193 l.
Romanian: Retenţie urinară: Medicamentele anticolinergice trebuie administrate cu precauţie pacienţilor cu obstrucţie semnificativă clinic a fluxului urinar vezical, datorită riscului de retenţie urinară.
Latvian: Urīna aizture: antiholīnerģiskās zāles uzmanīgi jālieto pacientiem ar klīniski nozīmīgu urīnpūšļa izvada obstrukciju, jo ir urīna aiztures rašanās risks.
Romanian: Ce este Kentera şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Kentera Cum să utilizaţi Kentera Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Kentera Informaţii suplimentare
Latvian: Kā lietot Kentera Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Kentera Sīkāka informācija
Romanian: Spălaţi uşor locul de aplicare cu apă caldă şi un săpun delicat pentru a îndepărta orice urme de adeziv rămase pe piele după îndepărtarea plasturelui.
Latvian: Uzmanīgi nomazgājiet vietu, kur bijis plāksteris, ar siltu ūdeni un maigām ziepēm, lai noņemtu to, kas paliek uz ādas pēc plākstera noņemšanas.
Romanian: A se aplica imediat după deschiderea plicului.
Latvian: Lietojiet uzreiz pēc atvēršanas.
Romanian: Dacă vă hotărâţi să întrerupeţi utilizarea plasturilor, nevoia imperioasă de micţionare poate reveni şi frecvenţa cu care urinaţi poate creşte.
Latvian: Ja izlemsit pārtraukt lietot plāksterus, imperatīvā urīna nesaturēšana var atjaunoties, un Jums var būt palielināts urinācijas biežums.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea plasturelui transdermic cu oxibutinină la femeile gravide.
Latvian: Nav pietiekamas informācijas par oksibutinīna transdermālā plākstera lietošanu grūtniecēm.
Romanian: Suprafaţa plasturelui este de 39 cm2 şi eliberează o cantitate de 3,9 mg oxibutinină în 24 de ore.
Latvian: Plākstera laukums ir 39 cm2, un no tā atbrīvojas 3,9 mg oksibutinīna 24 stundās.
Romanian: A se aplica imediat după scoaterea din plic.
Latvian: Piestiprināt tūlīt pēc izņemšanas no paciņas.
Romanian: Cu toate acestea, Kentera trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii vârstnici, care pot fi mai sensibili la efectele anticolinergicelor cu acţiune la nivel central şi pot prezenta diferenţe de farmacocinetică (vezi pct. 4.4).
Latvian: Tomēr Kentera jālieto piesardzīgi gados vecākiem pacientiem, kuri varētu būt jutīgāki pret centrālas darbības antiholīnerģisko līdzekļu iedarbību un kuriem varētu būt atšķirīga šo līdzekļu farmakokinētika (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Aveți grijă deosebită la conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.
Latvian: Vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, ievērojiet īpašu piesardzību.
Romanian: EU/1/03/270/004 30 plicuri
Latvian: EU/1/03/270/004 30 paciņas
Romanian: Înainte de a utiliza pompa pentru prima oară, recipientul multidoză trebuie pregătit.
Latvian: Pirms pirmās lietošanas reizes daudzdevu iepakojums jāuzpilda.
Romanian: Mecanismul de acţiune: oxibutinina acţionează ca antagonist competitiv al acetilcolinei la nivelul receptorilor post-ganglionari muscarinici, având drept rezultat relaxarea musculaturii netede a vezicii urinare.
Latvian: Darbības mehānisms: oksibutinīns darbojas kā konkurējošs acetilholīna antagonists, saistoties ar postgangliju muskarīna receptoriem, kā rezultātā rodas urīnpūšļa gludās muskulatūras atslābums.
Romanian: Deoarece Kentera poate produce moleșeală, somnolenţă sau înceţoşarea vederii, pacienţii trebuie sfătuiţi să manifeste prudenţă la conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje.
Latvian: Tā kā Kentera var izraisīt miegainību un redzes miglošanos, pacienti jāinformē, ka, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība.
Romanian: - Fără a atinge suprafaţa adezivă, apăsaţi cu putere plasturele, cu partea adezivă orientată în jos, pe locul de pe abdomen, şolduri sau fese pe care l-ați ales pentru aplicare.
Latvian: - Nepieskaroties lipīgajai virsmai, cieši piespiediet plāksteri izvēlētajai vēdera, gurnu vai sēžamvietas vietai ar lipīgo pusi uz leju.
Romanian: Recipientul multidoză conţine o sticlă exterioară cu husă, o pompă dozatoare şi un capac.
Latvian: Daudzdevu iepakojums sastāv no ārējās pudeles ar maisiņa joslu, dozējošā sūkņa un vāciņa.
Romanian: Poliester siliconat
Latvian: Noplēšamā daļa Silikonizēts poliēsteris
Romanian: A se evita îmbăierea, înotul, duşurile, exerciţiile fizice sau scufundarea în apă a locului de aplicare timp de o oră după aplicare (vezi pct. 4.4).
Latvian: Vienu stundu pēc lietošanas jāizvairās no vannošanās, peldēšanās, mazgāšanās dušā, sporta nodarbībām vai lietošanas vietas iegremdēšanas ūdenī (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Studiul de fază 3 a fost randomizat, dublu-orb, controlat placebo, pe grupuri paralele, şi a inclus 789 de pacienţi.
Latvian: Šis 3. fāzes pētījums bija nejaušināts, dubultmaskēts, placebo kontrolēts paralēlu grupu pētījums, kurā piedalījās 789 pacienti.
Romanian: Rupeţi plicul în locul crestat chiar înainte de utilizare.
Latvian: Tieši pirms lietošanas ierobojuma vietā atplēsiet paciņu.
Romanian: Oxibutinina poate antagoniza efectul tratamentelor prokinetice.
Latvian: Oksibutinīns var darboties kā prokinētisko preparātu antagonists.
Romanian: După 30 de doze, aruncaţi pompa Kentera.
Latvian: Pēc 30 devām Kentera sūknis jālikvidē.
Romanian: După ce aţi aplicat Kentera, spălaţi-vă imediat bine pe mâini cu apă şi săpun.
Latvian: Pēc Kentera lietošanas nekavējoties rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Romanian: Pasul 1: Alegeţi un loc pentru plasture care să fie:
Latvian: 1. solis: izvēlieties plākstera piestiprināšanas vietu.
Romanian: Aplicaţi Kentera numai pe pielea intactă.
Latvian: Lietojiet Kentera tikai uz veselas ādas.
Romanian: Tratamentul simptomatic al incontinenţei urinare şi/sau al senzaţiei imperioase şi frecvente de micţionare, care pot apare la pacienţii adulți cu vezică urinară instabilă.
Latvian: Imperatīvās urīna nesaturēšanas un/vai palielināta urinācijas biežuma un neatliekamības pastiprināšanās simptomātiska ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar nestabilu urīnpūšļa darbību.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere atunci când se utilizează antifungice cu structură azolică (de exemplu ketoconazol) sau antibiotice macrolide (de exemplu eritromicina) concomitent cu oxibutinina.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja vienlaikus ar oksibutinīnu lieto azolu grupas pretsēnīšu līdzekļus (piem., ketokonazolu) vai makrolīdu antibiotikas (piem., eritromicīnu).
Romanian: constipaţie (3,9%), diaree (3,2%), cefalee (3,0%), ameţeli (2,3%) şi înceţoşarea vederii (2,3%).
Latvian: Citas nevēlamās blakusparādības, par kurām tika bieži ziņots, bija sausuma sajūta mutē (8,6 %), aizcietējums (3,9 %), caureja (3,2 %), galvassāpes (3,0 %), reibonis (2,3 %) un redzes traucējumi (2,3 %).
Romanian: Kentera plasture transdermic:
Latvian: Nīderlande Kentera transdermālais plāksteris:
Romanian: Deoarece oxibutinina este metabolizată de izoenzima CYP 3A4 a citocromului P 450, interacţiunile cu medicamente care inhibă această izoenzimă nu pot fi eliminate.
Latvian: Tā kā oksibutinīnu metabolizē citohroma P450 izoenzīms CYP3A4, nevar izslēgt mijiedarbību ar preparātiem, kas inhibē šo izoenzīmu.
Romanian: Recipientul multidoză este compus dintr-o sticlă exterioară din polipropilenă cu husă protectoare din polietilenă de joasă densitate (PEJD), o pompă dozatoare din polipropilenă cu garnituri din cauciuc etilen-propilen-dienic (EPDM) şi un capac fără filet, din polipropilenă.
Latvian: Daudzdevu iepakojumu veido ārējā pudele no polipropilēna ar maisiņa joslu no zema blīvuma polietilēna (ZBPE), dozējošais sūknis no polipropilēna ar blīvēm no etilēnpropilēndiēna monomēru (EPDM) un vāciņš no polipropilēna.
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KENTERA
Latvian: Pirms Kentera lietošanas
Romanian: Dacă aplicaţi Kentera pe stomac, trebuie să aveţi grijă să evitaţi zona din jurul buricului.
Latvian: Ja Kentera lieto uz vēdera, jāraugās, lai netiktu skarta zona ap nabu.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente: - infecţii ale tractului respirator superior sau infecţii fungice
Latvian: Retākas blakusparādības - augšējo elpceļu infekcijas vai sēnīšinfekcijas;