FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A ZYPREXA por oldatos injekcióhoz a schizophreniához vagy a mániás epizódhoz társuló agitáció és zavart viselkedés gyors rendezésére javallt, amennyiben oralis terápia nem alkalmazható.
Estonian: ZYPREXA süstelahus on näidustatud skisofreeniat põdevatel või maania episoodidega patsientidel agitatsiooni ja käitumishäirete kiireks reguleerimiseks suukaudse ravi sobimatuse korral.
Hungarian: Legfeljebb három injekció alkalmazható egy 24 órás időtartam alatt, és az olanzapin 20 mg-os maximális napi adagja (minden gyógyszerformát beleértve) nem léphető túl.
Estonian: Ööpäeva jooksul ei tohi teha üle 3 injektsiooni ning olansapiini maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 20 mg (arvestades kõiki ravimvorme).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a ZYPREXA-t
Estonian: Kui Te lõpetate ZYPREXA võtmise
Hungarian: A megfelelő gyakorlat szerint semmisítse meg a fecskendőt és a maradék oldatot.
Estonian: Hävitage süstal ja kasutamata jäänud lahus nõuetekohaselt.
Hungarian: - Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, borkősav, sósav és nátrium-hidroxid.
Estonian: • Abiained on laktoosmonohüdraat, viinhape, soolhape ja naatriumhüdroksiid.
Hungarian: Ha az injekciót követően a beteg szédül vagy álmos, maradjon fekvő helyzetben mindaddig, amíg kizárható a hypotonia, orthostatikus hypotonia,
Estonian: Kui pärast injektsiooni esineb pearinglus või unisus, peab patsient lamama, niikaua kuni uuringud kinnitavad, et tegemist ei ole hüpotensiooni, s.h.
Hungarian: 11 A forgalomba-hozatalt követő spontán jelentésekből azonosított mellékhatás, amelyet az Olanzapin
Estonian: 11 Kõrvaltoime on identifitseeritud spontaansetest turuletulekujärgsetest teatistest esinemissagedusega, mis määrati kindlaks olansapiini ühendandmebaasi kasutades.
Hungarian: légzésdepresszióval és halállal való időbeli társulását jelentették, főként olyan betegeknél, akik egyidejűleg benzodiazepineket és/vagy egyéb antipszichotikumokat kaptak, vagy akiket a javasolt napi adagnál nagyobb mennyiségű olanzapinnal kezeltek (lásd 4.4 és 4.5 pontok).
Estonian: Müügiletuleku järgselt on registreeritud väga harvu juhtumeid, kus intramuskulaarse olansapiini manustamisega on ajaliselt kaasnenud respiratoorne depressioon, hüpotensioon, bradükardia või surm, enamasti patsientidel, kes kasutasid samaaegselt bensodiasepiine ja/või teisi antipsühhootikume või kellele manustati olansapiini suuremate kui ööpäevaste soovituslike annustena (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Hungarian: ZYPREXA 7,5 mg bevont tabletta
Estonian: ZYPREXA 7,5 mg kaetud tabletid
Hungarian: Hogyan kell szedni a ZYPREXA-t?
Estonian: Kuidas võtta Zyprexa't
Hungarian: Tablettamag Laktóz-monohidrát Hiprolóz
Estonian: Laktoosmonohüdraat Hüproloos
Hungarian: Naponta egyszer, kezelőorvosa útmutatása szerint vegye be a ZYPREXA tablettát.
Estonian: Te peate ZYPREXA tablette võtma üks kord ööpäevas, vastavalt raviarsti õpetusele.
Hungarian: Demenciában szenvedő Parkinson-kóros betegeknél az olanzapin egyidejű alkalmazása Parkinson-kór elleni gyógyszerekkel nem javasolt (lásd 4.4 pont). QTc szakasz
Estonian: Olansapiini samaaegne manustamine parkinsonismivastaste ravimitega Parkinsoni tõbe põdevatel ja dementsusega patsientidel ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Hungarian: Értesítse kezelőorvosát.
Estonian: Rääkige sellest arstile.
Hungarian: Egy, a beszűkült májműködés hatását értékelő kisméretű vizsgálatban, amelyben 6, klinikailag jelentős (Childs Pugh A (n = 5) és B (n = 1)) cirrhosisban szenvedő beteg vett részt, azt találták, hogy a májkárosodás csekély hatással van a szájon át alkalmazott olanzapin (egyszeri 2,5 - 7,5 mg dózis)
Estonian: Väikeses uuringus, kus hinnati maksafunktsiooni häirete mõju 6-l kliiniliselt olulise (Child-Pugh klass A (n = 5) ja B (n = 1)) maksatsirroosiga uuritaval, ilmnes vähene toime suukaudselt manustatud olansapiini (2,5...7,5 mg üksikannus) farmakokineetikale: kergete kuni mõõdukate maksafunktsiooni häiretega uuritavatel oli vähesel määral suurenenud süsteemne kliirens ja kiirenenud eliminatsiooni poolväärtusaeg võrreldes uuritavatega, kellel maksafunktsiooni häireid ei esinenud (n = 3).
Hungarian: A parenteralis készítményt beadás előtt vizuálisan ellenőrizze, hogy nem maradt-e benne szemcsés anyag.
Estonian: Enne manustamist tuleb parenteraalseid ravimeid visuaalselt uurida, et avastada neis leiduda võivaid tahkeid osakesi.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK SZÁMAI EU/1/96/022/016- ZYPREXA - por oldatos injekcióhoz.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/022/016 - ZYPREXA - Süstelahuse pulber.
Hungarian: A gyógyszert az Ön kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet fogja feloldani a beadás előtt.
Estonian: Teie raviarst või meditsiiniõde valmistab sellest lahuse.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges a következő esetekben: bármely okból kialakult leukopenia és/vagy neutropenia, ismerten neutropeniát okozó gyógyszeres kezelés, gyógyszer által kiváltott csontvelődepresszió/toxicitás a kórelőzményben, társbetegség által kiváltott csontvelődepresszió,
Estonian: Olansapiini kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel esineb ükskõik mis põhjusel leukopeenia ja/või neutropeenia, kes kasutavad teadaolevalt neutropeeniat põhjustavaid ravimeid, kellel on anamneesis ravimindutseeritud luuüdi depressioon/toksilisus või kaasuvast haigusest, kiiritusravist või kemoteraapiast põhjustatud luuüdi depressioon ning patsientide puhul, kellel esineb hüpereosinofiilia või müeloproliferatiivne haigus.
Hungarian: Az olanzapin injekció elkészítéséhez nem szabad lorazepám injekciót használni, mivel ilyen kombináció használata esetén megnyúlik az oldódás ideje.
Estonian: Lorasepaami süstelahust ei tohi kasutada olansapiini lahustamiseks, kuna selle kombinatsiooni tulemusel pikeneb lahustumisaeg.
Hungarian: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg és 10 mg-os tabletta
Estonian: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg tabletid
Hungarian: Az egereknél és patkányoknál végzett oralis olanzapin vizsgálatok eredményei alapján a készítmény nem carcinogen.
Estonian: Kartsinogeensus Lähtudes uuringutulemustest hiirte ja rottidega järeldati, et olansapiin ei ole kartsinogeenne.
Hungarian: ZYPREXA 2,5 mg bevont tabletta ZYPREXA 5 mg bevont tabletta ZYPREXA 7,5 mg bevont tabletta ZYPREXA 10 mg bevont tabletta ZYPREXA 15 mg bevont tabletta ZYPREXA 20 mg bevont tabletta olanzapin
Estonian: ZYPREXA 2,5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 7,5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 10 mg kaetud tabletid ZYPREXA 15 mg kaetud tabletid ZYPREXA 20 mg kaetud tabletid Olansapiin
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ZYPREXA 20 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ZYPREXA 20 mg
Hungarian: A ZYPREXA az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve tartandó.
Estonian: Niiskuse ja valguse eest kaitsmiseks tuleb ZYPREXA't hoida originaalpakendis.
Hungarian: melyeket 8 vagy 10 mg/kg/nap olanzapinnal kezeltek, reverzibilis neutropenia, thrombocytopenia, vagy anaemia alakult ki (a teljes olanzapin adag [AUC] 12-15-ször nagyobb volt, mint az emberi használat során alkalmazott 12 mg-os dózis esetében).
Estonian: Vähestel koertel, keda raviti annustega 8 või 10 mg/kehakaalu kg/ööpäevas (tsirkuleeriva olansapiini koguhulk [AUC] on 12 kuni 15 korda suurem kui inimesel, kes on saanud 12 mg annuse), arenesid neutropeenia, trombotsütopeenia või aneemia, mis olid mööduvad.
Hungarian: ZYPREXA 2,5 mg bevont tabletta ZYPREXA 5 mg bevont tabletta ZYPREXA 7,5 mg bevont tabletta ZYPREXA 10 mg bevont tabletta ZYPREXA 15 mg bevont tabletta ZYPREXA 20 mg bevont tabletta
Estonian: ZYPREXA 2,5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 7,5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 10 mg kaetud tabletid ZYPREXA 15 mg kaetud tabletid ZYPREXA 20 mg kaetud tabletid
Hungarian: A túladagolás kapcsán nagyon gyakran (incidencia: >10%) megfigyelhető tünetek tközé tartozik a tachycardia, az agitatio/aggresszivitás, a dysarthria, a különböző extrapyramidális tünetek és a sedatiótól a comáig terjedő csökkent éberségi szint.
Estonian: Üleannustamise väga sagedasteks (esinemissagedus > 10 %) sümptomiteks on tahhükardia, agitatsioon/agressiivsus, düsartria, mitmesugused ekstrapüramidaalsümptomid ja teadvusehäired, mis võivad ulatuda sedatsioonist kuni koomani.
Hungarian: Egy, a bipoláris mániában szenvedő betegek bevonásával készült klinikai vizsgálat során valproát és olanzapin együttes alkalmazása esetén a neutropenia incidenciája 4,1% volt, amit elősegíthetett a valproát magas vérszintje.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus, milles jälgiti bipolaarse maaniaga patsiente, põhjustas valproaadi ja olansapiini kombineeritud ravi neutropeenia 4,1 %-list esinemissagedust.
Hungarian: 6 A klinikai vizsgálatok során a parkinsonismus és dystonia incidenciája szám szerint magasabb volt az olanzapinnal kezelt betegek körében, mint a placebo-csoportban, azonban statisztikailag nem volt szignifikáns különbség.
Estonian: 6 Parkinsonismi ja düstoonia esinemissagedus olansapiiniga ravitud patsientidel oli arvuliselt kõrgem, kuid ei erinenud kliinilistes uuringutes oluliselt sagedusest platseebo rühmas.
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig folytassa a ZYPREXA szedését, amíg azt kezelőorvosa javasolja.
Estonian: Tähtis on, et jätkaksite tablettide võtmist niikaua, kui arst seda nõuab.
Hungarian: Vegye be a következő tablettát, mihelyt eszébe jut.
Estonian: Kui Te unustate ZYPREXA't võtta: Võtke tablett niipea, kui see teile meenub.
Hungarian: Amennyiben egyszerre több tényező is jelen van, ami a metabolizmust lassíthatja (női nem, idős kor,
Estonian: Kui esineb rohkem kui üks faktor, mis võib tingida aeglasemat metabolismi (naissugu, kõrge iga, mittesuitsetamine), tuleb kaaluda annuse vähendamist.
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA (I) EU/1/96/022/016 Por oldatos injekcióhoz.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/022/016 Süstelahuse pulber.
Hungarian: Az egy évig vagy ennél rövidebb ideig tartó összehasonlító vizsgálatokban olanzapin esetében a kezelés során kialakuló dyskinesia incidenciája statisztikailag szignifikánsan alacsonyabb volt.
Estonian: Üheaastase või lühema kestusega võrdlevates suukaudse annuse uuringutes selgus, et olansapiin oli statistiliselt tunduvalt vähem seotud ravi vajavate düskineesia juhtude tekkega.
Hungarian: A ZYPREXA szedésekor felléphet álmosság.
Estonian: ZYPREXA kasutamise ajal võite end uimasena tunda.
Hungarian: Második injekció (5-10 mg) az első injekciót követően 2 óra múlva adható,
Estonian: Individuaalsest kliinilisest staatusest olenevalt on teine annus 5...10 mg, mida võib manustada 2 tundi pärast esimest annust.
Hungarian: Bevont tabletta Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország.
Estonian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madriid, Hispaania.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg olanzapin injekciós üvegenként.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga viaal sisaldab 10 mg olansapiini.
Hungarian: A ZYPREXA por oldatos injekcióhoz készítményt nem szabad a fecskendőben semmilyen más,
Estonian: ZYPREXA süstelahuse pulbrit ei tohi ühte süstlasse võtta ühegi müügiloleva ravimiga.
Hungarian: Orthostatikus hypotonia Orthostatikus hypotoniát észleltek ritkán idős betegeknél az olanzapinnal végzett klinikai vizsgálatok során.
Estonian: Olansapiini suukaudsete annuste kliinilistes uuringutes täheldati harva posturaalset hüpotensiooni vanuritel.
Hungarian: hétig kezelt betegeknél a terápia 10 mg olanzapinnal történő kiegészítése (az olanzapin lítiumal vagy valproáttal történő együttes adagolása) a mániás tüneteket jobban csökkentette, mint a lítium vagy valproát monoterápia a 6.
Estonian: Kaasneva ravi uuringus patsientidega, keda oli ravitud vähemalt 2 nädala vältel liitiumi või valproaadiga, oli 10 mg olansapiini lisamise (kombinatsioonis liitiumi või valproaadiga) tulemuseks 6 nädala pärast maania sümptomaatika suurem vähenemine kui liitiumi või valproaadi monoteraapia korral.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása Laktóz-monohidrát
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu laktoosmonohüdraat viinhape, E334 vesinikkloriidhape naatriumhüdroksiid
Hungarian: ZYPREXA 20 mg bevont tabletta Ellipszis alakú, rózsaszín bevont tabletta, "LILLY" és "4420" kódjelzéssel ellátva.
Estonian: ZYPREXA 20 mg kaetud tabletid Ellipsikujulised, roosad, kaetud tabletid, mis kannavad märgistust "LILLY" ja koodi "4420".
Hungarian: 7-1000 ng/ml koncentrációig terjedő) olanzapin mintegy 93%-a fehérjékhez kötődött.
Estonian: Olansapiini plasmavalkude seonduvus oli umbes 93 % kontsentratsioonide vahemikus ~ 7 kuni ~1 000 ng/ml.
Hungarian: Ha az előírtnál több ZYPREXA-t vett be Azok a betegek, akik az előírtnál több ZYPREXA-t vettek be, a következő tüneteket tapasztalták:
Estonian: Lisaks eelnevale on ZYPREXA't suukaudselt manustanud patsientidel täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Hungarian: Enyhe, átmeneti antikolinerg hatások beleértve a székrekedést és a szájszárazságot
Estonian: Seedetrakti häired Kerged, mööduvad antikoliinergilised toimed, sh kõhukinnisus ja suukuivus.
Hungarian: Az olanzapin schizophrenia kezelésére javallt.
Estonian: Täiskasvanud Olansapiin on näidustatud skisofreenia raviks.
Hungarian: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg és 10 mg bevont tabletta Hipromellóz
Estonian: ZYPREXA 2,5 mg , 5 mg, 7,5 mg ja 10 mg kaetud tabletid Hüpromelloos
Hungarian: Nagyon ritkán (<0,01%) jelentették az im. olanzapin-kezelés hypotoniával, bradycardiával, légzésdepresszióval és halállal való időbeli társulását főként olyan betegeknél, akik egyidejűleg benzodiazepineket és/vagy egyéb antipszichotikumokat kaptak (lásd 4.8 pont).
Estonian: olansapiinravi ajalist seost hüpotensiooni, bradükardia, respiratoorse depressiooni ja surmaga, eriti patsientidel, kes on saanud bensodiasepiine või teisi antipsühhootikume (vt lõik 4.8).
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy a szakszemélyzetet.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ZYPREXA 7.5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ZYPREXA 7,5 mg
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Hungarian: A további jelek közé tartozhat az emelkedett kreatin-foszfokináz szint, a myoglobinuria
Estonian: Veel võivad esineda kreatiinfosfokinaasi tõus, müoglobinuuria (rabdomüolüüs) ja äge neerupuudulikkus.
Hungarian: Magas kreatin foszfokinázszint11
Estonian: Kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse tõus11
Hungarian: 1 injekciós üveg EU/1/96/022/017- ZYPREXA - por oldatosinjekcióhoz.
Estonian: 1 viaal EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Süstelahuse pulber.
Hungarian: Amennyiben megfontolandó a beteg parenteralis benzodiazepin kezelése, legalább egy óra teljen el az előző im. olanzapin adását követően.
Estonian: Kui patsiendile peetakse parenteraalset bensodiasepiinravi vajalikuks, tohib seda teha alles vähemalt üks tund pärast olansapiini intramuskulaarset injektsiooni.
Hungarian: 65 évesnél idősebb 44 schizophreniás beteg esetében az alkalmazott 5-20 mg/nap adag olanzapin kapcsán megfigyelt nemkívánatos események nem különböztek a fiatalabb populációnál megfigyeltektől.
Estonian: 44 skisofreeniahaigel (üle 65 aasta vanal) ei olnud 5...20 mg-sed ööpäevased annused seotud ühegi märkimisväärse kõrvaltoimega.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a ZYPREXA-t?
Estonian: Kuidas ZYPREXA't kasutada
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 betegnél jelentkezhetnek) közé tartozik: a normál testhőmérséklet csökkenése; szívritmuszavar; tisztázatlan eredetű, hirtelen halál; hasnyálmirigy gyulladás, mely súlyos hasi fádalmat, lázat és hányingert okoz; májbetegség, ami a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése formájában jelentkezik; izombetegség, tisztázatlan fájdalmak formájában; és a hímvessző tartós és/vagy fájdalmas merevedése.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 kasutajat 1000-st) on normaalse kehatemperatuuri alanemine; ebaregulaarsed südamerütmid; seletamatu äkksurm; pankreatiit, mis põhjustab tugevat kõhuvalu, palavikku ja iiveldust; maksahaigus, mis ilmneb naha kollasusega ja valgete laikudega silmas; lihastehaigust, millele on iseloomulikud seletamatud valud ja kauakestev ja/või valulik erektsioon.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz: Sárga, liofilizált por.
Estonian: RAVIMVORM Süstelahuse pulber Kollane lüofiliseeritud pulber.
Hungarian: Álmos lehet, ha a ZYPREXA-t depresszió elleni gyógyszerekkel, illetve szorongásoldókkal vagy altatókkal együtt alkalmazza.
Estonian: Kui olete manustanud ZYPREXA't koos antidepressantidega või ärevust vähendavate ja und soodustavate ravimitega (trankvillisaatoritega), võite ennast unisena tunda.
Hungarian: A ZYPREXA-kezelés ronthatja a Parkinson-kór tüneteit.
Estonian: Parkinsoni tõbe põdevatel haigetel võib ZYPREXA sümptomeid halvendada.
Hungarian: Ha tudja, hogy egy elhúzódó súlyos hasmenés és hányás vagy vízhajtók használata következtében sóhiány alakulhat ki Önnél
Estonian: • Kui te olete teadlik, et teil võib olla organismis soolakadu pikaaegse raske kõhulahtisuse ja oksendamise tagajärjel või diureetikumide kasutamise tõttu.
Hungarian: NMS előfordulását ritkán olanzapin-kezelés kapcsán is jelentettek.
Estonian: Ka olansapiiniga seoses on harva täheldatud MNS-na registreeritud juhtumeid.
Hungarian: Hogyan kell a ZYPREXA-t tárolni?
Estonian: Kuidas ZYPREXA't säilitada
Hungarian: Majmoknál 100 mg/ttkg-ig terjedő egyszeri oralis adagok kimerültséggel jártak,
Estonian: Ahvidel kutsusid ühekordsed suukaudsed annused kuni 100 mg/kehakaalu kg esile üleväsimust ning suuremad annused - teadvuse häireid.
Hungarian: ZYPREXA 20 mg-os tabletta
Estonian: ZYPREXA 20 mg tabletid
Hungarian: CYP1A2 gátlás
Estonian: CYP1A2 indutseerimine
Hungarian: Vérkép rendellenességek
Estonian: Respiratoorsed häired
Hungarian: Minden ZYPREXA tabletta 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg vagy 20 mg olanzapint tartalmaz hatóanyagként.
Estonian: Iga kaetud tablett sisaldab 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg või 20 mg toimeainet.
Hungarian: Erectilis dysfunctio férfiaknál Csökkent libidoférfiaknál és nőknél
Estonian: Libiido langus meestel ja naistel
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ZYPREXA 2,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ZYPREXA 2,5 mg
Hungarian: Mind a négy vizsgálat hat hétig tartott, azonban a gyógyszert akár egy évig, vagy annál is hosszabb ideig adták a betegeknek.
Estonian: Kõigi nelja uuringu kestus oli 6 nädalat, kuid patsiendid kasutasid ravimit edasi kuni aasta jooksul või kauem.
Hungarian: Zyprexa olanzapin
Estonian: Zyprexa olansapiin
Hungarian: 1996. szeptember 27-én az Európai Bizottság a Zyprexa-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zyprexa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 27. septembril 1996.
Hungarian: A Zyprexa-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zyprexa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ezt szükség esetén egy további 5 vagy 10 mg-os injekció követheti két óra elteltével.
Estonian: Selle järel võib vajaduse korral teha 2 tunni pärast veel ühe 5 või 10 mg süsti.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zyprexa-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Zyprexa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A mániás epizódok megelőzése tekintetében a Zyprexa tablettát 1162 felnőttnél vizsgálták.
Estonian: Zyprexa tablettide kasutamist maaniaepisoodide ennetamiseks uuriti 1162 täiskasvanud patsiendil.
Hungarian: A CHMP úgy döntött, hogy a Zyprexa alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatalának engedélyezését.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zyprexa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: A Zyprexa hatásosságát valamennyi vizsgálat során a tünetekre vonatkozó különféle pontskálák segítségével értékelték.
Estonian: Zyprexa efektiivsust hinnati kõikides uuringutes mitmesuguste sümptomihindamisskaaladega.
Hungarian: Kisebb adagokra lehet szükség 65 év feletti betegeknél (5 mg/nap tablettában, 2,5-5 mg injekcióban), valamint beszűkült máj- vagy vesefunkció esetén (5 mg/nap tablettában és injekcióban egyaránt).
Estonian: Üle 65 aasta vanustel patsientidel võib olla vaja kasutada väiksemaid annuseid (tablettide kasutamisel 5 mg ööpäevas, süstimisel 2,5-5 mg ööpäevas), samuti maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel (nii tablettide kasutamisel kui ka süstimisel 5 mg ööpäevas).
Hungarian: Amennyiben a Zyprexa-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Estonian: Kui vajate Zyprexaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A Zyprexa-val kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Zyprexa kohta
Hungarian: Mivel ezek a neurotranszmitterek közreműködnek a skizofréniában és a bipoláris zavarban, az olanzapin a betegség tüneteinek csökkentésével elősegíti az agyi tevékenység normalizálódását.
Estonian: Et need neurotransmitterid on seotud skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäirega, aitab olansapiin ajutalitlust normaliseerida ja nende haiguste sümptomeid leevendada.
Hungarian: Tabletta (2,5; 5; 7,5; 10; 15 és 20 mg), valamint oldatos injekció készítésére alkalmas por formájában kapható.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (2,5, 5, 7,5, 10, 15 ja 20 mg) ja süstelahuse pulbrina.
Hungarian: A Zyprexa-t skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Zyprexat kasutatakse skisofreenia ravimiseks täiskasvanud patsientidel.
Hungarian: A Zyprexa leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az aluszékonyság, a testsúlygyarapodás, a felálláskor jelentkező hirtelen vérnyomásesés (ortosztatikus hipotenzió) és a prolaktin nevű hormon szintjének emelkedése.
Estonian: Zyprexa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on unisus, kehakaalu tõus, ortostaatiline hüpotensioon (madal vererõhk seismisel) ja prolaktiini (teatud hormooni) taseme tõus.
Hungarian: A Zyprexa maximális adagja minden esetben napi 20 mg lehet, tablettában vagy injekcióban alkalmazva.
Estonian: Kõikidel juhtudel on Zyprexa suurim lubatud annus ööpäevas tablettide kasutamisel või süstimisel 20 mg.
Hungarian: Az injekció szokásos adagja 10 mg egyszeri, izomba adott (intramuszkuláris) injekcióban alkalmazva.
Estonian: Ravimi süstimisel on tavaline annus 10 mg ühekordse lihasesisese süstina.
Hungarian: A Zyprexa nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az olanzapinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Estonian: Zyprexat ei tohi kasutada patsiendid, kes on olansapiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: A Zyprexa-t mérsékelten súlyos vagy súlyos mániás epizódok (szélsőségesen felfokozott érzelmi állapot) kezelésére is alkalmazzák felnőtteknél.
Estonian: Samuti kasutatakse Zyprexat mõõdukate ja raskete maaniaepisoodide (meeleolu äärmuslik tõus) raviks täiskasvanud patsientidel.
Hungarian: A Zyprexa egy olanzapin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Estonian: Zyprexa on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Zyprexa alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.