FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces espèces représentent 85 % de la production (de viande) animale, tandis que les lapins par exemple ne représentent que 0,7 % de la production animale française (EMA, 2011)6, la France étant l'un des plus gros producteurs de lapins dans l'UE.
Dutch: Deze soorten maken 85% uit van de dierproductie (vlees), terwijl bijv. konijnen slechts 0,7% uitmaken van de dierproductie in Frankrijk (EMA, 2011)6, een land dat een van de grootste konijnenproducenten in de EU is.
French: Motifs du maintien des autorisations de mise sur le marché
Dutch: Redenen voor handhaving van de vergunningen voor het in de handel brengen
French: Des données émanant des rapports annuels 2009 et 2010 du RESAPATH (Réseau français de surveillance de l'antibiorésistance des bactéries pathogènes d'origine animale) ont été présentées.
Dutch: Er werden gegevens overgelegd uit de jaarverslagen van 2009 en 2010 van RESAPATH (het Franse netwerk voor de surveillance van antimicrobiële resistentie bij pathogene bacteriën van dierlijke herkomst).
French: La forme pharmaceutique est une solution orale administrée dans l'eau de boisson.
Dutch: De farmaceutische vorm is een orale oplossing die via het drinkwater wordt toegediend.
French: Les fluoroquinolones sont autorisées pour une utilisation chez ces espèces depuis de nombreuses années.
Dutch: Fluorchinolonen zijn al jaren goedgekeurd voor gebruik bij deze soorten.
French: Risque pour la santé publique en cas de dissémination de bactéries résistantes provenant d'animaux traités
Dutch: Risico voor de volksgezondheid als gevolg van verspreiding van resistente bacteriën afkomstig van behandelde dieren
French: 5 Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin and
Dutch: 5 Mathieu Andraud, Nicolas Rose, Michel Laurentie, Pascal Sanders, Aurélie Le Roux, Roland Cariolet, Claire Chauvin en Eric
French: Le traitement n'a pas modifié la consommation d'eau estimée des animaux (environ 100 ml/kg de poids corporel).
Dutch: De behandeling had geen effect op de geschatte waterconsumptie van de dieren (ongeveer 100 ml/kg lichaamsgewicht).
French: Sur toutes les souches examinées, 86,67 % étaient sensibles à l'enrofloxacine, 10 % présentaient une sensibilité moyenne, et 3,33 % étaient résistantes.
Dutch: Van de onderzochte stammen was 86,67% gevoelig voor enrofloxacine, 10% middelmatig gevoelig en 3,33% resistent.
French: 2 Petersen A, Christensen JP, Kuhnert P, Bisgaard M, Olsen JE, 2006.
Dutch: 2 Petersen A, Christensen JP, Kuhnert P, Bisgaard M en Olsen JE, 2006.
French: La transmission de la résistance n'a fait l'objet d'aucune étude particulière chez le lapin.
Dutch: Resistentieoverdracht is niet specifiek bij konijnen onderzocht.
French: L'enrofloxacine est à usage vétérinaire seulement.
Dutch: Enrofloxacine is uitsluitend voor veterinair gebruik bestemd.
French: Risque pour la santé publique
Dutch: Risico voor de volksgezondheid
French: Les espèces pour lesquelles la dissémination des SARM serait importante sont donc principalement les porcs (prévalence élevée) et les animaux de compagnie (contact étroit).
Dutch: De soorten waarbij de verspreiding van MRSA belangrijk zal zijn, zijn daarom hoofdzakelijk varkens (hoge prevalentie) en gezelschapsdieren (nauw contact).
French: • Dans la mesure du possible, les fluoroquinolones ne devraient être utilisées qu'après avoir réalisé un test de sensibilité.
Dutch: • Waar mogelijk dienen fluorchinolonen alleen op basis van gevoeligheidstests te worden gebruikt.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de HIPRALONA ENRO-S et de ses génériques destinés à une utilisation chez les lapins (voir Annexe I)
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan die voor gebruik bij konijnen zijn bedoeld (zie bijlage I)
French: Epub 2009 Feb 6
Dutch: Epub 6 februari 2009.
French: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona ESPAGNE
Dutch: Gran Via Carlos III 98 - 7ª 08028 Barcelona SPANJE
French: La transmission horizontale et verticale de la résistance chez les volailles et les porcs a été étudiée en prenant en compte les caractéristiques spécifiques de chaque production animale (Petersen.
Dutch: Bij pluimvee en varkens is horizontale en verticale resistentieoverdracht onderzocht, waarbij rekening is gehouden met het specifieke kenmerk van elk type dierproductie (Petersen.
French: Par conséquent, on ne dispose d'aucune donnée pour caractériser le risque pour la santé publique plus spécifiquement lié à la consommation de viande de lapin ou au contact avec des lapins destinés à la production d'aliments.
Dutch: Er zijn daarom geen gegevens beschikbaar om het risico voor de volksgezondheid specifiek in relatie tot de consumptie van konijnenvlees of contact met voedselproducerende konijnen te karakteriseren.
French: Concernant S. aureus, 89 % (2009) et 82 % (2010) des isolats bactériens étaient sensibles à l'enrofloxacine.
Dutch: Wat S. aureus betreft, waren 89% (2009) en 82% (2010) van de bacteriële isolaten gevoelig voor enrofloxacine.
French: Les fluoroquinolones sont également autorisées pour une utilisation chez les bovins, les porcs, et les volailles.
Dutch: Fluorchinolonen zijn ook goedgekeurd voor gebruik bij rundvee, varkens en pluimvee.
French: • Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de situations cliniques qui ont répondu faiblement ou qui sont susceptibles de répondre faiblement à d'autres classes d'agents antimicrobiens.
Dutch: • Fluorchinolonen dienen voorbehouden te blijven voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht hebben gereageerd of waarvan verwacht wordt dat ze slecht reageren op andere klassen antimicrobiële middelen.
French: En résumé, il est possible de conclure qu'à ce jour, la sensibilité est suffisante pour permettre un traitement adéquat contre l'agent pathogène animal cible Pasteurella.
Dutch: Samenvattend kan worden geconcludeerd dat momenteel de gevoeligheid voldoende is voor een adequate behandeling tegen Pasteurella, de pathogeen bij het doeldier.
French: Des données sur la sensibilité à l'enrofloxacine provenant d'une étude menée en Espagne en 2005 montraient une CMI90 de 0,06 µg/ml.
Dutch: De gegevens over de gevoeligheid voor enrofloxacine uit een studie die in 2005 in Spanje werd uitgevoerd, lieten een MRC90 van 0,06 µg/ml zien.
French: Le 30 septembre 2011, la France a entamé une procédure de saisine au titre de l'article 35 de la directive 2001/82/CE, telle que modifiée, concernant le médicament vétérinaire HIPRALONA ENRO-S et ses génériques indiqués pour une utilisation chez les lapins.
Dutch: Op 30 september 2011 startte Frankrijk een verwijzingsprocedure overeenkomstig artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG, zoals gewijzigd, voor het diergeneesmiddel HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan die voor gebruik bij konijnen zijn geïndiceerd.
French: Risque pour la santé des animaux
Dutch: Risico's voor de diergezondheid
French: Les connaissances actuelles sur l'apparition d'une antibiorésistance chez les animaux destinés à la consommation, et sur l'influence de la production animale sur sa transmission, sont incomplètes.
Dutch: De huidige kennis inzake het optreden van antimicrobiële resistentie bij voedselproducerende dieren en de invloed van de dierproductie op de overdracht ervan is onvolledig.
French: La sensibilité de différentes souches de P. multocida a été analysée en Espagne entre 2009 et 2011 et les résultats des antibiogrammes ont montré que sur un total de 61 isolats de P. multocida, les 61 souches étaient toutes sensibles.
Dutch: Tussen 2009 en 2011 werd in Spanje de gevoeligheid van diverse stammen van P. multocida geanalyseerd en uit de antibiogramresultaten bleek dat van in totaal 61 isolaten van P. multocida alle 61 stammen gevoelig waren.
French: Les lapins sont en effet élevés dans des systèmes continus où les bactéries résistantes pourraient être persistantes au fil du temps; cependant, le risque global reste faible à cause de la faible consommation de viande de lapin.
Dutch: Konijnen worden gefokt in continue systemen waar resistente bacteriën in de loop van de tijd permanent aanwezig kunnen zijn; het algehele risico zou echter laag blijven vanwege de lage consumptie van konijnenvlees.
French: • aucune mesure supplémentaire de gestion ou de minimisation des risques ni aucune interdiction de l'enrofloxacine chez les lapins n'a été jugée adaptée;
Dutch: • extra risicobeheersmaatregelen, risicoverminderende maatregelen of een verbod van enrofloxacine bij konijnen niet als proportioneel werden beschouwd;
French: Compte tenu du raisonnement ci-dessus, le comité a estimé qu'il serait disproportionné de retirer l'autorisation de ces produits ou de ne pas autoriser leur utilisation chez le lapin, car cela aurait un impact négatif sur la disponibilité des outils permettant le traitement des maladies respiratoires chez cette espèce mineure, dans les cas où d'autres antibiotiques ne peuvent pas être utilisés ou ne seraient pas suffisamment efficaces.
Dutch: Rekening houdend met de bovengenoemde redenering was het Comité van mening dat intrekking of niet goedkeuren van het gebruik van deze middelen bij konijnen buitenproportioneel zou zijn aangezien dit een negatieve invloed zou hebben op de beschikbaarheid van instrumenten om bij deze kleine diersoort luchtweginfecties te behandelen in gevallen waarin andere antibiotica niet kunnen worden gebruikt of onvoldoende effectief zouden zijn.
French: Il convient également de noter que la coprophagie implique l'ingestion par le lapin de ses propres fèces, et qu'il n'existe aucune donnée permettant d'évaluer si cette pratique a un quelconque effet sur l'augmentation de la résistance.
Dutch: Hierbij moet ook worden opgemerkt dat coprofagie het opeten betreft van de feces van het konijn zelf en dat er geen gegevens zijn om te beoordelen of dit van invloed zou zijn op een toename van de resistentie.
French: Les recommandations et les instructions d'utilisation prudente qui figurent dans les informations sur le produit de ces médicaments doivent être strictement suivies et les médicaments ne doivent pas être utilisés en traitement de première intention.
Dutch: De in de productinformatie opgenomen aanbevelingen en waarschuwingen voor verstandig gebruik voor deze middelen moeten strikt worden nageleefd en de middelen mogen niet als eerstelijnsbehandeling worden gebruikt.
French: La voie d'administration pour les porcs est la voie orale ou injectable.
Dutch: De toedieningsweg voor varkens is door middel van injectie of oraal.
French: La France estimait que ces résistances étaient susceptibles d'être directement ou indirectement transmises à l'homme et pourraient représenter un risque potentiel grave pour la santé publique, étant donné que l'enrofloxacine appartient à la famille des fluoroquinolones, considérée comme une classe d'agents antimicrobiens hautement critique pour la santé humaine.
Dutch: Frankrijk was van mening dat deze resistenties mogelijk direct of indirect op mensen zouden kunnen worden overgedragen en een mogelijk ernstig risico voor de volksgezondheid vormen, omdat enrofloxacine tot de familie van fluorchinolonen behoort, die als een klasse van antimicrobiële middelen wordt beschouwd die van essentieel belang is voor de menselijke gezondheid.
French: Les recommandations et les instructions d'utilisation prudente des agents antimicrobiens, qui figurent dans les informations sur le produit, sont les suivantes:
Dutch: De aanbevelingen en waarschuwingen voor verstandig gebruik van antimicrobiële middelen zoals opgenomen in de productinformatie luiden:
French: Malheureusement, il n'y a pas suffisamment d'informations sur les critères d'interprétation utilisés dans les rapports annuels du RESAPATH pour tirer une conclusion sur les tendances de la résistance à l'enrofloxacine pour les E. coli isolés de lapins par rapport aux autres études de résistance présentées.
Dutch: Helaas is er onvoldoende informatie over de in de jaarverslagen van RESAPATH gebruikte interpretatiecriteria om tot een conclusie te komen inzake de trends van de resistentie tegen enrofloxacine bij E. coli bij konijnen in vergelijking met andere overgelegde resistentieonderzoeken.
French: Les restrictions limitant la disponibilité des agents antimicrobiens à destination des lapins peuvent en effet devenir préoccupantes pour la santé et le bien-être des animaux.
Dutch: Restricties inzake de beschikbaarheid van antimicrobiële middelen voor konijnen kunnen problemen veroorzaken voor de gezondheid en het welbevinden van de dieren.
French: L'enrofloxacine est un agent antimicrobien appartenant à la classe des fluoroquinolones, qui figurent sur la liste de l'OMS en tant que classe d'antimicrobiens d'importance critique en santé humaine (Critically important antimicrobials for human medicine, OMS/AGISAR, Copenhague, 2009).
Dutch: Enrofloxacine is antimicrobieel middel dat behoort tot de klasse van de fluorchinolonen, die door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) wordt aangemerkt als een klasse van antimicrobiële middelen die van essentieel belang is voor de menselijke gezondheid (Cruciale antimicrobiële middelen voor de volksgezondheid, WHO/AGISAR, Kopenhagen, 2009).
French: Évaluation du bénéfice
Dutch: Beoordeling van de baten
French: D'après la voie d'administration, on peut conclure que le risque du traitement des lapins sera similaire à celui des volailles.
Dutch: Uit de toedieningsweg kan worden geconcludeerd dat het risico van behandeling van konijnen overeen zou komen met dat voor pluimvee.
French: Cette sensibilité visiblement diminuée pourrait soit s'expliquer par des facteurs méthodologiques, soit refléter la réelle émergence d'une diminution de sensibilité, qui pourrait être liée à l'utilisation d'enrofloxacine chez les lapins ou d'autres espèces animales.
Dutch: Deze waargenomen afname van de gevoeligheid zou door methodologische factoren kunnen worden verklaard, maar kan ook een afspiegeling zijn van een daadwerkelijk verminderde gevoeligheid die zou kunnen samenhangen met het gebruik van enrofloxacine bij konijnen of andere diersoorten.
French: Pour ce qui est du premier risque, l'utilisation de fluoroquinolones est identifiée comme un facteur de risque de dissémination des SARM, mais cela poserait un problème surtout dans le cas d'une prévalence élevée des SARM chez les animaux et/ou d'un contact étroit entre animaux et humains.
Dutch: Wat het eerste risico betreft, is het gebruik van fluorchinolonen als een risicofactor voor de verspreiding van MRSA geïdentificeerd, maar dit is waarschijnlijk vooral een probleem in geval van een hoge MRSAprevalentie bij dieren en/of nauw contact tussen dieren en mensen.
French: Efficacité chez les animaux cibles
Dutch: Werkzaamheid bij doeldieren
French: En l'absence de données spécifiques concernant la transmission de bactéries résistantes du lapin à l'homme, l'analyse des risques réalisée pour d'autres espèces animales chez lesquelles l'enrofloxacine est utilisée (volailles et porcs) est extrapolée aux lapins.
Dutch: Bij ontbreken van specifieke gegevens over de overdracht van resistente bacteriën van konijnen op mensen is de risicoanalyse van andere diersoorten waarbij enrofloxacine wordt gebruikt (pluimvee en varkens), geëxtrapoleerd naar konijnen.
French: Dans une autre étude réalisée en Espagne en 2011 pour traiter la question de l'évolution du niveau des résistances, les CMI50 et les CMI90 des souches de P. multocida examinées étaient respectivement de 0,125 et 0,380 µg/ml.
Dutch: In een andere studie die in 2011 in Spanje werd uitgevoerd om de ontwikkeling van het resistentieniveau te onderzoeken, bedroegen de MRC50 en de MRC90 van de onderzochte P. multocida-stammen respectievelijk 0,125 en 0,380 µg/ml.
French: On s'attend toutefois à ce que le risque au niveau individuel puisse être accru pour le lapin comparé aux autres espèces.
Dutch: Naar verwachting is het risico op het niveau van het individuele dier voor konijnen hoger dan dat voor andere soorten.
French: Les données issues de la littérature publiée (rapports annuels du RESAPATH) montrent que la sensibilité des souches de P. multocida à l'enrofloxacine chez les lapins était élevée (100 % et 99 % respectivement en 2009 et 2010).
Dutch: De gegevens uit de gepubliceerde literatuur (jaarverslagen van RESAPATH) laten zien dat de gevoeligheid van P. multocida-stammen voor enrofloxacine bij konijnen hoog was (100% en 99% in respectievelijk 2009 en 2010).
French: La pratique de la coprophagie (consommation des fèces) qui fait partie du comportement et de la physiologie des lapins peut, en toute hypothèse, avoir un impact sur le développement de l'antibiorésistance.
Dutch: De gewoonte van coprofagie (het eten van feces) die behoort tot het gedrag/de fysiologie van konijnen, kan hypothetisch van invloed zijn op de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie.
French: Par conséquent, on peut considérer que l'utilisation d'enrofloxacine chez les lapins ne devrait pas augmenter significativement l'utilisation globale de l'enrofloxacine dans l'UE comparativement à son utilisation chez d'autres espèces animales.
Dutch: Daarom moet in aanmerking worden genomen dat het gebruik van enrofloxacine bij konijnen het totale gebruik van enrofloxacine in de EU niet aanzienlijk zou doen toenemen in vergelijking met het gebruik ervan bij andere diersoorten.
French: L'évaluation du risque lié à l'antibiorésistance doit prendre en compte ces deux effets; sur les espèces animales cibles, et sur l'espèce humaine.
Dutch: Bij de beoordeling van de risicogerelateerde antimicrobiële weerstand moet met beide effecten rekening worden gehouden, zowel bij de doeldiersoorten als bij mensen.
French: Le recours aux fluoroquinolones chez les lapins peut donc présenter un risque plus élevé de développement d'antibiorésistances, même si ce risque est théorique.
Dutch: Het gebruik van fluorchinolonen bij konijnen kan daarom met een hoger risico gepaard gaan ten aanzien van de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie; dit is echter een theoretisch risico.
French: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms ESPAGNE
Dutch: SP VETERINARIA Ctra.Reus-Vinyols, Km, 43330 Ruidoms SPANJE
French: La plupart des CMI obtenues étaient au-dessus de la plage de valeurs attendue pour des isolats de type sauvage, les données de l'EUCAST (Comité européen des antibiogrammes) indiquant que la distribution des CMI de l'enrofloxacine pour le type sauvage de l'espèce pathogène cible, P. multocida, est comprise entre 0,004 et 0,03 µg/ml.
Dutch: De meeste MRC's die werden verkregen, waren hoger dan de verwachte grenswaarden voor wild-type-isolaten en gegevens van EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) wijzen erop dat de spreiding van MRC's van enrofloxacine voor het wildtype van de doelpathogeen, P. multocida, 0,004 tot 0,03 µg/ml bedraagt.
French: De plus, du fait de cette disponibilité limitée, une utilisation hors indication serait prévisible, compromettant alors la surveillance correcte de l'utilisation ainsi que le signalement pertinent des effets indésirables.
Dutch: Bovendien zou, als gevolg van beperking van de beschikbaarheid, off-labelgebruik kunnen worden verwacht en dit zou correcte monitoring van het gebruik en melding van bijwerkingen in gevaar kunnen brengen.
French: La voie d'administration pour les lapins est la voie orale, via l'eau de boisson, semblable à la voie d'administration pour les volailles.
Dutch: De toedieningsweg voor konijnen is oraal via het drinkwater, net als voor pluimvee.
French: La sécurité et l'efficacité du produit ont été démontrées dans un essai clinique bien mené conforme aux BPC et répondant aux exigences de la directive 2001/82/CE et aux lignes directrices pertinentes avec une dose de 10 mg/kg pc pendant 5 jours consécutifs.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel zijn aangetoond in een degelijk uitgevoerde GCPstudie (goede klinische praktijk) die voldoet aan de eisen van Richtlijn 2001/82/EG en de relevante richtlijnen volgens welke een dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht gedurende vijf opeenvolgende dagen moet worden gebruikt.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Dutch: Aanvrager/ houder van de vergunning voor het in de handel brengen
French: Il existe deux risques pour la santé publique identifiés liés à l'utilisation d'enrofloxacine chez les lapins: (i) le risque de transmission de Staphylococcus aureus résistants à la méticilline (SARM) des lapins aux personnes en contact avec ces animaux et (ii) le risque de dissémination, via les aliments, de bactéries zoonotiques résistantes et de gènes de résistance transmissibles, par exemple Salmonella et E. coli.
Dutch: Er zijn twee risico's voor de volksgezondheid vastgesteld als enrofloxacine bij konijnen wordt gebruikt: i) het risico van verspreiding van meticillineresistente Staphylococcus aureus (MRSA) van konijnen naar mensen die met deze dieren contact hebben, en ii) het risico van verspreiding van resistente zoönotische bacteriën en overdraagbare resistentiegenen via voedsel, bijv. Salmonella en E. coli.
French: La posologie est de 10 mg d'enrofloxacine par kg de poids corporel (pc) pendant 5 jours.
Dutch: De dosering is 10 mg enrofloxacine per kg lichaamsgewicht gedurende vijf dagen.
French: HIPRALONA ENRO-S et ses génériques contiennent 100 mg d'enrofloxacine par ml de solution orale à utiliser dans de l'eau de boisson.
Dutch: HIPRALONA ENRO-S en de generieken ervan bevatten 100 mg enrofloxacine per ml orale oplossing voor gebruik in drinkwater.
French: Il est reconnu qu'en cas de disponibilité limitée de médicaments vétérinaires autorisés contenant des agents antimicrobiens de première intention en tant que principe actif, il est difficile de respecter les recommandations d'utilisation responsable relatives aux fluoroquinolones et la recommandation selon laquelle il est souhaitable de recourir en première option aux agents antimicrobiens les moins susceptibles d'induire des résistances préoccupantes pour la santé publique, plutôt qu'aux fluoroquinolones.
Dutch: Erkend wordt dat het, door de beperkte beschikbaarheid van goedgekeurde diergeneesmiddelen met eerstelijnsantibiotica als werkzame stof, lastig is om aan de aanbevelingen voor een verantwoord gebruik van fluorchinolonen te voldoen, alsmede aan de wenselijkheid om in plaats van fluorchinolonen als eerste keuze antimicrobiële middelen te gebruiken die minder vaak tot voor de volksgezondheid problematische resistentie leiden.
French: Plusieurs données de CMI relatives à des P. multocida isolés d'échantillons cliniques provenant de 30 fermes espagnoles d'élevage de lapins en 2006 et 2007 ont été fournies.
Dutch: Er werden verscheidene MRC-gegevens overgelegd over P. multocida die in 2006 en 2007 uit klinische monsters van 30 Spaanse konijnenfokkerijen waren geïsoleerd.
French: Il est très important d'utiliser ces agents antimicrobiens en médecine humaine et vétérinaire conformément aux principes d'utilisation responsable, afin de préserver l'efficacité de ces substances et de réduire au minimum le développement et la dissémination de la résistance aux antimicrobiens (également appelée antibiorésistance).
Dutch: Het is zeer belangrijk dat bij het gebruik van dergelijke antimicrobiële middelen in de veterinaire en humane geneeskunde de beginselen van verantwoord gebruik in acht worden genomen om de werkzaamheid van deze middelen te waarborgen en de ontwikkeling en verspreiding van microbiële resistentie te minimaliseren.
French: • sur la base des données disponibles sur l'antibiorésistance, et compte tenu du nombre très limité de données de résistance disponibles concernant la production de lapins, le CVMP a estimé que l'utilisation des produits concernés chez les lapins ne représenterait pas un risque pour la santé publique plus élevé que celui résultant de leur utilisation chez d'autres espèces animales;
Dutch: • het CVMP, op basis van de beschikbare gegevens over antimicrobiële resistentie en gezien het feit dat er slechts heel weinig gegevens zijn over resistentie in de konijnenfokkerij, van mening was dat het gebruik van de desbetreffende geneesmiddelen bij konijnen geen groter risico voor de volksgezondheid vormt dan het gebruik ervan bij andere diersoorten;