FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αναλύσεις δεκαεπτά ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών (συνήθους διάρκειας 10 εβδομάδων) κυρίως σε ασθενείς που λάμβαναν άτυπα αντιψυχωσικά φάρμακα, έδειξαν για τους ασθενείς που λάμβαναν φαρμακευτική αγωγή κίνδυνο θανάτου 1,6 έως 1,7 φορές υψηλότερο από τον κίνδυνο θανάτου των ασθενών που λάμβαναν εικονικό φάρμακο.
Hungarian: Tizenhét placebo-kontrollos vizsgálat analízise (modális időtartam 10 hét), amit jórészt olyan betegekkel végeztek, akik atípusos antipszichotikumokat szedtek, azt mutatta, hogy a kezelt betegeknél a halálozási kockázat 1,6-1,7-szerese a placebóval kezelt betegeknél észlelt kockázatnak.
Greek: Λιγότερο από 3% της δόσης αποβάλλεται αμετάβλητη στα ούρα.
Hungarian: A dózis kevesebb, mint 3%-a választódik ki változatlan formában a vizelettel.
Greek: Θα πρέπει να είστε ενήμεροι για τις σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ενώ χρησιμοποιείτε το Aloperidin, καθώς ενδέχεται να χρειαστείτε επείγουσα ιατρική θεραπεία.
Hungarian: Ismernie kell a Haldol alkalmazása közben előforduló súlyos mellékhatásokat, mivel sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége.
Greek: Η φαινομενική κάθαρση της αλοπεριδόλης μετά από εξωαγγειακή χορήγηση κυμαίνεται από 0,9 έως 1,5 l/h/kg και μειώνεται στα άτομα με μειωμένο μεταβολισμό μέσω του CYP2D6.
Hungarian: Extravascularis alkalmazást követően a haloperidol látszólagos clearance-e a 0,9-1,5 l/óra/kg közötti tartományba esik, és a gyenge CYP2D6 metabolizálóknál csökken.
Greek: Με βάση τα δημοσιευμένα δεδομένα από πολλές κλινικές μελέτες, θεραπευτική ανταπόκριση επιτυγχάνεται στους περισσότερους ασθενείς με οξεία ή χρόνια σχιζοφρένεια με συγκεντρώσεις στο πλάσμα 1 έως 10 ng/ml.
Hungarian: Több klinikai vizsgálatból publikált adatok alapján a terápiás válasz a legtöbb akut vagy krónikus schizophreniában szenvedő betegnél 1-10 ng/ml-es plazmakoncentrációk mellett alakul ki.
Greek: Σε μελέτες παρατήρησης στις οποίες συγκρίθηκε το ποσοστό εμφάνισης αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου μεταξύ ηλικιωμένων ασθενών με έκθεση σε οποιοδήποτε αντιψυχωσικό και ατόμων που δεν έχουν εκτεθεί σε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα, βρέθηκε αύξηση του ποσοστού εμφάνισης αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων στους ασθενείς με έκθεση σε αντιψυχωσικά.
Hungarian: A bármilyen antipszichotikumot kapó idős betegeknél lévő stroke-arányt az ilyen gyógyszereket nem kapó betegeknél észlelt stroke-aránnyal összehasonlító obszervációs vizsgálatok azt találták, hogy a gyógyszert kapó betegeknél emelkedett a stroke-arány.
Greek: Τα ένζυμα CYP3A4 και CYP2D6 του κυτοχρώματος P450 συμμετέχουν στο μεταβολισμό της αλοπεριδόλης.
Hungarian: A CYP3A4 és CYP2D6 citokróm P450 enzimek részt vesznek a haloperidol metabolizmusában.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να μην πάρετε Aloperidin κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa az tanácsolja Önnek, hogy a terhesség alatt ne szedje a Haldol-t.
Greek: (εικόνα 1).
Hungarian: (3. ábra).
Greek: Μην πάρετε το Aloperidin αν παίρνετε ορισμένα φάρμακα για:
Hungarian: Ne szedje a Haldol-t, ha bizonyos gyógyszereket szed a következőkre:
Greek: Μετά την απόσυρση του επαγωγέα του CYP3A4, η συγκέντρωση της αλοπεριδόλης μπορεί να αυξηθεί σταδιακά και, ως εκ τούτου, μπορεί να απαιτείται μείωση της δόσης του ALOPERIDIN.
Hungarian: A CYP3A4-induktor leállítása után a haloperidol-koncentráció fokozatosan növekedhet, és ezért a HALDOL dózisának csökkentése lehet szükséges.
Greek: • Μείωση της αρτηριακής πίεσης (όπως γουανεθιδίνη και μεθυλντόπα)
Hungarian: • a vérnyomás csökkentésére (mint például a guanetidin és metildopa),
Greek: Ψυχωσική διαταραχή Κατάθλιψη
Hungarian: Pszichotikus kórkép Depresszió
Greek: Ωστόσο, για τους ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να απαιτείται χαμηλότερη αρχική δόση και οι περαιτέρω δόσεις πρέπει να χορηγούνται και να προσαρμόζονται σύμφωνα με την ανταπόκριση του ασθενούς (βλ. παράγραφο 5.2).
Hungarian: Ugyanakkor a súlyosan vesekárosodott betegeknél alacsonyabb kezdő dózisra lehet szükség, és további adagok is adhatók, és az adag a beteg válaszreakciójától függően módosítható (lásd 5.2 pont).
Greek: Θρόμβοι αίματος στις φλέβες, συνήθως στα κάτω άκρα (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση ή DVT).
Hungarian: A vénákban, rendszerint a lábakban kialakuló vérrögök (mélyvénás trombózis).
Greek: Η μέγιστη δόση σε ηλικιωμένους ασθενείς είναι 5 mg/ημέρα.
Hungarian: Idős betegeknél a maximális adag napi 5 mg.
Greek: Εκτός από περιστατικά αιφνίδιου θανάτου, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις παράτασης του διαστήματος QTc και/ή κοιλιακών αρρυθμιών με αλοπεριδόλη (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.8).
Hungarian: A haloperidol esetén a hirtelen halálon kívül QTc-megnyúlásról és/vagy ventricularis arrhythmiákról is beszámoltak (lásd 4.3 és 4.8 pont).
Greek: • Μεταβολές του καταμήνιου κύκλου (περίοδος), όπως απώλεια της εμμήνου ρύσεως, ή μακράς διάρκειας, βαριά, επώδυνη έμμηνος ρύση
Hungarian: • a menstruációs ciklus (havivérzés) megváltozása, mint például a havivérzés elmaradása, vagy hosszú, erős, fájdalmas havivérzés,
Greek: Σε κάποιες μελέτες σε ζώα, ενδοφλέβιες δόσεις 1 mg/kg ή υψηλότερες προκάλεσαν παράταση του διαστήματος QTc και/ή κοιλιακές αρρυθμίες σε επίπεδα Cmax στο πλάσμα τουλάχιστον 38 έως 137 φορές υψηλότερα από τις θεραπευτικές για τον άνθρωπο συγκεντρώσεις στο πλάσμα οι οποίες ήταν αποτελεσματικές στην πλειοψηφία των ασθενών σε κλινικές μελέτες.
Hungarian: Néhány állatkísérletben a magas, 1 mg/kg-os vagy magasabb intravénás haloperidol dózisok QTc-megnyúlást és/vagy ventricularis arrhythmiákat okoztak, amelyek legalább 38-137-szer magasabb Cmax plazmaszintet idéztek elő, mint azok a terápiás plazmakoncentrációk, amelyek a klinikai vizsgálatokban a betegek többségénél hatásosak voltak.
Greek: • Αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες με δεκανοϊκή αλοπεριδόλη και σχετίζονται με τη δραστική ουσία.
Hungarian: • A haloperidol-dekanoáttal végzett klinikai vizsgálatok során jelentették, és a hatóanyaggal összefüggőek.
Greek: • Αντιαρρυθμικά κατηγορίας III (π.χ., αμιοδαρόνη, δοφετιλίδη, δρονεδαρόνη, ιμπουτιλίδη,
Hungarian: • III. osztályba tartozó antiarrhythmiás szerek (pl. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid,
Greek: • Διογκωμένοι μαστοί στους άνδρες
Hungarian: • az emlő megnagyobbodása férfiaknál,
Greek: Περαιτέρω δόσεις μπορούν να χορηγηθούν και να προσαρμοστούν σύμφωνα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
Hungarian: További adagok is adhatók, és az adag a beteg válaszreakciójától függően módosítható.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το Aloperidin αν παίρνετε ορισμένα φάρμακα για:
Hungarian: Ne alkalmazza a Haldol-t, ha bizonyos gyógyszereket szed a következőkre:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Tabletta.
Greek: • Συνδυασμός αναστολέων του CYP3A4 και του CYP2D6: φλουοξετίνη, ριτοναβίρη
Hungarian: • Kombinált CYP3A4- és CYP2D6-inhibitorok: fluoxetin, ritonavir.
Greek: Επίσης, πιθανή είναι η εκδήλωση υπέρτασης αντί για υπόταση.
Hungarian: Inkább hypertonia, semmint hypotonia szintén lehetséges.
Greek: Το Aloperidin χρησιμοποιείται μερικές φορές σε περιπτώσεις που άλλα φάρμακα ή θεραπείες δεν ήταν αποτελεσματικά ή προκάλεσαν μη αποδεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Hungarian: A Haldol-t időnként olyankor alkalmazzák, amikor más gyógyszerek vagy kezelések hatástalanok, vagy elfogadhatatlan mellékhatásokat idéznek elő.
Greek: Κατόπιν, συνεχίστε τη λήψη του φαρμάκου σας σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Hungarian: Ezután a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően folytassa a gyógyszer szedését.
Greek: Το Aloperidin περιέχει [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Hungarian: A Haldol az alábbiakat tartalmazza [A tagállam tölti ki]
Greek: • Ανεξήγητο πυρετό ή μη ελεγχόμενες κινήσεις.
Hungarian: • megmagyarázhatatlan láza lesz, vagy olyan önkéntelen mozgások jelentkeznek Önnél,
Greek: Τα μέγιστα επίπεδα της αλοπεριδόλης στο πλάσμα επιτυγχάνονται συνήθως εντός 2 έως 6 ωρών από την από στόματος χορήγηση.
Hungarian: A haloperidol csúcs plazmaszintje a szájon át történő alkalmazást követően rendszerint 2-6 órán belül kerül elérésre.
Greek: Συνιστάται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.2).
Hungarian: Idős betegeknél a dózis módosítása javasolt (lásd 4.2 pont).
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση οινοπνεύματος ενόσω λαμβάνετε το Aloperidin καθώς και για την ποσότητα που καταναλώνετε.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával a Haldol szedése alatti alkoholfogyasztásról, és mondja el kezelőorvosának, mennyi alkoholt iszik.
Greek: • Φλεγμονή του ήπατος ή ηπατικό πρόβλημα που προκαλεί κιτρίνισμα του δέρματος ή των οφθαλμών (ίκτερος)
Hungarian: • májgyulladás vagy májbetegség, ami a bőr vagy a szemek besárgulását okozza (sárgaság),
Greek: • Συνιστάται αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου σε ατομική βάση όταν εξετάζεται η χορήγηση δόσεων άνω των 3 mg/ημέρα.
Hungarian: • A napi 3 mg feletti adagok mérlegelése esetén az egyéni haszon/kockázat arány értékelése javasolt.
Greek: Σε μία μελέτη καρκινογένεσης της αλοπεριδόλης, παρατηρήθηκαν δοσοεξαρτώμενες αυξήσεις των αδενωμάτων της υπόφυσης και των καρκινωμάτων του μαστικού αδένα σε θηλυκούς ποντικούς.
Hungarian: Egy haloperidollal végzett karcinogenitási vizsgálatban nőstény egereknél a hypophysis adenomák és az emlőmirigy carcinomák előfordulásának dózisfüggő növekedését észlelték.
Greek: Η αλοπεριδόλη καταστέλλει τις παραληρητικές ιδέες και τις ψευδαισθήσεις ως άμεση συνέπεια της αναστολής της ντοπαμινεργικής μεταγωγής σημάτων στη μεσομεταιχμιακή οδό.
Hungarian: A haloperidol a dopaminerg szignalizáció mesolimbicus útvonalon történő gátlásának közvetlen következményeként szuppresszálja a téveszméket és a hallucinációkat.
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις παραπάνω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a fenti súlyos mellékhatások bármelyikét észleli.
Greek: • Καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ).
Hungarian: • Központi idegrendszeri depresszió.
Greek: Κατά τη θεραπεία συνδυασμού με επαγωγείς του CYP3A4, συνιστάται παρακολούθηση των ασθενών και μείωση της δόσης του ALOPERIDIN, όπως κρίνεται απαραίτητο.
Hungarian: A CYP3A4-induktorokkal végzett kombinált kezelés alatt a betegek monitorozása javasolt, és ha azt szükségesnek ítélik, akkor a HALDOL dózisát növelni kell.
Greek: Το Aloperidin μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε και να χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Haldol befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a szerszámok és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Greek: Τα αποτελέσματα από μικρές κλινικές μελέτες υποδεικνύουν χαμηλότερη κάθαρση και μεγαλύτερη ημίσεια ζωή αποβολής της αλοπεριδόλης σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Hungarian: Kisméretű klinikai vizsgálatokból származó eredmények arra utalnak, hogy idős betegeknél alacsonyabb a haloperidol clearance-e, és hosszabb az eliminációs felezési ideje.
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Aloperidin, ιδιαίτερα αν έχετε άνοια.
Hungarian: A Haldol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön idős, különösen akkor, ha demenciában szenved.
Greek: Μελέτες ιστοκαλλιέργειας δείχνουν ότι η κυτταρική ανάπτυξη σε όγκους του μαστού στον άνθρωπο μπορεί να διεγερθεί με την προλακτίνη.
Hungarian: Szövettenyészeteken végzett vizsgálatok arra utalnak, hogy a prolaktin az emberi emlőtumorokban stimulálhatja a sejtnövekedést.
Greek: Εφιστάται η προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από επιληψία και σε καταστάσεις που προδιαθέτουν στην εμφάνιση επιληπτικών κρίσεων (π.χ., στέρηση οινοπνεύματος, εγκεφαλική βλάβη).
Hungarian: Az epilepsziában vagy a görcsrohamokra predisponáló állapotokban (pl. alkoholmegvonás és agysérülés) szenvedő betegeknél elővigyázatosság javasolt.
Greek: Οι αντιντοπαμινεργικές δράσεις της αλοπεριδόλης επί των λακτοτρόπων κυττάρων της πρόσθιας υπόφυσης εξηγούν την υπερπρολακτιναιμία που οφείλεται στην αναστολή της επαγόμενης από τη ντοπαμίνη τονικής αναστολής της έκκρισης προλακτίνης.
Hungarian: A haloperidolnak a hypophysis elülső lebenyében lévő lactotropokra gyakorolt antidopaminerg hatásai magyarázzák a hyperprolactinaemiát, ami a prolaktinszekréció dopamin-mediált tonizáló gátlás inhibíciójának a következménye.
Greek: • Ορισμένα αντιβιοτικά (π.χ., αζιθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, λεβοφλοξασίνη,
Hungarian: • bizonyos antibiotikumok (pl. azitromicin, klaritromicin, eritromicin, levofloxacin, moxifloxacin,
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε πιο στενή παρακολούθηση και μεταβολή της ποσότητας Aloperidin που λαμβάνετε.
Hungarian: Előfordulhat, hogy még szorosabban kell ellenőrizni Önt, és meg kell változtatni az Ön által szedett
Greek: Η αναστολή ή η επαγωγή του CYP3A4 ή η αναστολή του CYP2D6, μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό της αλοπεριδόλης.
Hungarian: A CYP3A4 gátlása vagy indukciója, vagy a CYP2D6 gátlása befolyásolhatja a haloperidol metabolizmusát.
Greek: Ωστόσο, η ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να έχει σημαντικές επιδράσεις στη φαρμακοκινητική της αλοπεριδόλης, λόγω του εκτενούς μεταβολισμού της στο ήπαρ.
Hungarian: Ugyanakkor a májkárosodás jelentős hatással lehet a haloperidol farmakokinetikai tulajdonságaira, mivel az nagymértékben a májban metabolizálódik.
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό σας πριν σας χορηγηθεί το Aloperidin, ιδιαίτερα αν έχετε άνοια.
Hungarian: A Haldol beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön idős, különösen akkor, ha demenciában szenved.
Greek: Η αλοπεριδόλη μπορεί να ανταγωνίζεται τη δράση της λεβοντόπα και άλλων αγωνιστών της ντοπαμίνης.
Hungarian: A haloperidol antagonizálhatja a levodopa és más, dopamin agonisták hatását.
Greek: • Βακτηριακές λοιμώξεις (όπως αζιθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη,
Hungarian: • baktériumok okozta fertőzésekre (mint például azitromicin, klaritromicin, eritromicin,
Greek: Το σύνδρομο χαρακτηρίζεται κυρίως από ρυθμικές ακούσιες κινήσεις της γλώσσας, του προσώπου, του στόματος ή της σιαγόνας.
Hungarian: A szindrómát elsősorban a nyelv, az arc, a száj vagy az állkapocs ritmusos, akaratlan mozgásai jellemzik.
Greek: Συνιστάται σταδιακή απόσυρση της αλοπεριδόλης (βλ. παράγραφο 4.4).
Hungarian: A haloperidol fokozatos leállítása javasolt (lásd 4.4 pont).
Greek: • Δυσκολία επίτευξης και διατήρησης της στύσης (ανικανότητα)
Hungarian: • a merevedés elérésének vagy fenntartásának zavara (merevedési zavar),
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να αξιολογείται για όλους τους ασθενείς η ανάγκη ΗΚΓ παρακολούθησης για παράταση του διαστήματος QTc και κοιλιακές αρρυθμίες.
Hungarian: A kezelés alatt minden betegnél mérlegelni kell az EKG monitorozás szükségességét a QTc távolság megnyúlása és a ventricularis arrhythmiák szempontjából.
Greek: Ηλικιωμένοι και άτομα με άνοια
Hungarian: Idősek és demenciában szenvedők
Greek: • Χλωροπρομαζίνη ή προμεθαζίνη (για ναυτία και έμετο)
Hungarian: • klórpromazin vagy prometazin (hányingerre és hányásra),
Greek: • Αν έχετε νόσο του Parkinson
Hungarian: • Parkinson-kórja van.
Greek: • Ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα για το γαστρεντερικό (π.χ., δολασετρόνη).
Hungarian: • bizonyos gastrointestinalis gyógyszerek (pl. dolazetron),
Greek: Πτωχοί μεταβολιστές του CYP2D6
Hungarian: Gyenge CYP2D6 metabolizálók
Greek: Ωστόσο, εάν χορηγηθεί ενδοφλεβίως, πρέπει να διενεργείται συνεχής ΗΚΓ παρακολούθηση για παράταση του διαστήματος QTc και κοιλιακές αρρυθμίες.
Hungarian: Ugyanakkor ha intravénásan kerül beadásra, a QTc-távolság megnyúlás és a ventricularis arrhythmiák kimutatása érdekében folyamatos EKG-monitorozást kell végezni.
Greek: • Επιληψία ή αν στο παρελθόν παρουσιάσατε επιληπτικές κρίσεις (σπασμούς)
Hungarian: • epilepsziás, vagy valaha görcsrohamai (konvulzió) voltak.
Greek: Μετά την ενδομυϊκή χορήγηση η αλοπεριδόλη απορροφάται πλήρως.
Hungarian: Intramuscularis alkalmazást követően a haloperidol teljes mértékben felszívódik.
Greek: Έχουν υπάρξει πολύ σπάνιες αναφορές οξέων συμπτωμάτων απόσυρσης (συμπεριλαμβάνονται ναυτία, έμετος και αϋπνία) μετά από απότομη απόσυρση υψηλών δόσεων αντιψυχωσικών.
Hungarian: Nagyon ritkán beszámoltak a nagy dózisú antipszichotikumok hirtelen leállítását követő akut megvonási tünetekről (köztük hányinger, hányás és insomnia).
Greek: • Αργό καρδιακό παλμό, καρδιοπάθεια ή αν είχατε κάποιο περιστατικό αιφνίδιου θανάτου λόγω καρδιακών προβλημάτων στο στενό οικογενειακό σας περιβάλλον
Hungarian: • lassú a szívverése, ha szívbetegsége van, vagy bármelyik közeli családtagja hirtelen kialakuló szívbetegségben halt meg.
Greek: • Της εμμένουσας, σοβαρής επιθετικότητας σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως 17 ετών με αυτισμό ή βαριά εκτεταμένη διαταραχή της ανάπτυξης, όταν άλλες θεραπείες έχουν αποτύχει ή είναι μη ανεκτές.
Hungarian: • Tartós, súlyos agresszió az autizmusban vagy pervazív fejlődési zavarokban szenvedő, 6-17 éves gyermekeknél és serdülőknél, amikor az egyéb gyógyszerek hatástalanok vagy azokat a beteg nem tolerálja.
Greek: Οι κύριες μεταβολικές οδοί της αλοπεριδόλης στον άνθρωπο περιλαμβάνουν γλυκουρονιδίωση, αναγωγή κετονών, οξειδωτική N-απαλκυλίωση και σχηματισμό μεταβολιτών πυριδινίου.
Hungarian: Embereknél a haloperidol fő metabolikus útvonalai a glükuronidáció, a keton redukció, az oxidatív N-dealkiláció, valamint a piridinium-metabolitok képződése.
Greek: Τι είναι το Aloperidin και ποια είναι η χρήση του
Hungarian: Milyen a Haldol külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Greek: Κάντε το αυτό μετακινώντας τον άνω δακτύλιο προς τα κάτω ενώ εξακολουθείτε να κρατάτε τον κάτω δακτύλιο.
Hungarian: Ehhez nyomja lefelé a felső peremet, miközben az alsó peremet stabilan megtartja.
Greek: Παρόλο που η νεφρική δυσλειτουργία δεν αναμένεται να επηρεάσει την αποβολή της αλοπεριδόλης σε κλινικά σημαντικό βαθμό, συνιστάται προσοχή στους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία και ιδιαίτερα στους ασθενείς με σοβαρή δυσλειτουργία, λόγω της μεγάλης ημίσειας ζωής της αλοπεριδόλης και του ανηγμένου μεταβολίτη της, καθώς και της πιθανότητας συσσώρευσης (βλ. παράγραφο 4.2).
Hungarian: Annak ellenére, hogy a veseműködés romlása várhatóan nem befolyásolja klinikailag jelentős mértékben a haloperidol eliminációját, a haloperidol hosszú felezési ideje és redukált metabolitja, valamint az akkumuláció lehetősége miatt a vesekárosodott betegeknél elővigyázatosság javasolt, különösen a súlyos vesekárosodásban szenvedőknél (lásd 4.2 pont).
Greek: Χρωματιστοί δακτύλιοι Χρωματιστό σημείο
Hungarian: Színes pont Törési szint
Greek: • Ενώ κρατάτε τον κάτω δακτύλιο στη σύριγγα για από στόματος χρήση, τραβήξτε τον επάνω δακτύλιο του εμβόλου προς τα πάνω.
Hungarian: • Miközben a szájfecskendőn lévő alsó peremnél tartja, a dugattyún lévő felső peremnél fogva húzza felfelé.
Greek: • Αδειάστε το περιεχόμενο σε ένα κουτάλι.
Hungarian: • A tartalmát fecskendezze egy kanálba.
Greek: • Οξεία θεραπεία του παραληρήματος (ντελίριου) κατόπιν αποτυχίας με μη φαρμακολογικές θεραπείες.
Hungarian: • Delírium akut kezelése, amikor a nem gyógyszeres kezelések sikertelenek.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Aloperidin
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Haldol szedését
Greek: Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις διαταραχών της ηπατικής λειτουργίας ή ηπατίτιδας, συνηθέστερα χολοστατικής (βλ. παράγραφο 4.8).
Hungarian: Májfunkciós eltérések vagy hepatitis (a leggyakrabban cholestaticus) izolált eseteiről is beszámoltak (lásd 4.8 pont).
Greek: • Νόσο του Parkinson (όπως λεβοντόπα)
Hungarian: • Parkinson-kórra (mint például a levodopa),
Greek: Έχουν αναφερθεί σε άτομα που λαμβάνουν αντιψυχωσικά φάρμακα.
Hungarian: Ezekről az antipszichotikus hatású gyógyszereket szedő betegeknél számoltak be.
Greek: Τα φάρμακα αυτά μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα εμφάνισης καρδιακών προβλημάτων, ως εκ τούτου, ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω και μην πάρετε το Aloperidin (Βλ. «Μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin:».
Hungarian: Ezek a gyógyszerek nagyobb valószínűséggel okozhatnak szívbetegségeket, ezért beszéljen kezelőorvosával, ha ezek bármelyikét szedi, és ne szedje a Haldol-t (lásd „Ne szedje a Haldol-t,
Greek: Ο γιατρός θα συζητήσει μαζί σας τους κινδύνους και τα οφέλη του θηλασμού ενόσω χρησιμοποιείτε το Aloperidin.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel a Haldol alkalmazása alatti szoptatás kockázatait és előnyeit.
Greek: • Αντιαρρυθμικά κατηγορίας IA (π.χ., δισοπυραμίδη, κινιδίνη).
Hungarian: • I.A osztályba tartozó antiarrhythmiás szerek (pl. dizopiramid, kinidin).
Greek: Τα φάρμακα αυτά μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα εμφάνισης καρδιακών προβλημάτων, ως εκ τούτου, ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω και μη χρησιμοποιήσετε το Aloperidin (Βλ. «Μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin:».
Hungarian: Ezek a gyógyszerek nagyobb valószínűséggel okozhatnak szívbetegségeket, ezért beszéljen kezelőorvosával, ha ezek bármelyikét szedi, és ne alkalmazza a Haldol-t (lásd „Ne alkalmazza a
Greek: • Ξηροστομία ή αυξημένη έκκριση σιέλου
Hungarian: • szájszárazság vagy fokozott nyáltermelés,
Greek: 8 σταγόνες
Hungarian: 8 csepp
Greek: Δεδομένου ότι η αλοπεριδόλη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ, συνιστάται μείωση της αρχικής δόσης στο ήμισυ.
Hungarian: Mivel a haloperidol a májban nagymértékben metabolizálódik, a kezdő dózis felezése javasolt.
Greek: Εξωπυραμιδικά συμπτώματα
Hungarian: Extrapyramidális tünetek
Greek: Επιπλέον, η αντιντοπαμινεργική επίδραση στη ζώνη ενεργοποίησης των χημειοϋποδοχέων της έξω λευκής πτέρυγας εξηγεί τη δράση κατά της ναυτίας και του εμέτου.
Hungarian: Ezenkívül az area postrema kemoreceptor triggerzónájára gyakorolt antidopaminerg hatás magyarázza a hányinger és hányás ellenes hatást.
Greek: • Οίδημα που προκαλείται από τη συσσώρευση υγρών στον οργανισμό.
Hungarian: • a szervezetben kialakuló folyadékfelhalmozódás okozta vizenyő.
Greek: Βλέπε «Επαγρυπνείτε για την εμφάνιση σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών» στην παράγραφο 4.
Hungarian: Lásd „A súlyos mellékhatások figyelése" részt a 4. pontban.
Greek: Οι μεταβολίτες της αλοπεριδόλης δεν θεωρείται ότι συμβάλλουν σημαντικά στη δράση της, ωστόσο, η οδός αναγωγής ευθύνεται περίπου για το 23% του βιομετασχηματισμού, με αποτέλεσμα να μην μπορεί να αποκλειστεί πλήρως η μετατροπή του ανηγμένου μεταβολίτη της αλοπεριδόλης ξανά σε αλοπεριδόλη.
Hungarian: Ugyanakkor a redukciós útvonal a biotranszformáció megközelítőleg 23%-áért felelős, és a haloperidol redukált metabolitjának haloperidollá történő visszaalakulása nem zárható ki teljes egészében.
Greek: Οι κυριότερες οδοί είναι η γλυκουρονιδίωση και η αναγωγή κετονών.
Hungarian: A legfőbb útvonal a glükuronidáció és a keton redukció.
Greek: Πίνακας 5: Ανεπιθύμητες ενέργειες
Hungarian: 5. táblázat: Mellékhatások
Greek: Η μέγιστη δόση είναι 5 mg/ημέρα.
Hungarian: A maximális adag naponta 5 mg.
Greek: Πως χορηγείται το Aloperidin
Hungarian: Hogyan adják be a Haldol-t?
Greek: Η δραστική ουσία είναι η αλοπεριδόλη.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a haloperidol.
Greek: • Αραίωση του αίματος (φαινινδιόνη).
Hungarian: • véralvadásgátlásra (fenindion),
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Κύπρος, Γαλλία, Ισλανδία, Ιταλία, Λουξεμβούργο, Μάλτα, Ολλανδία, Νορβηγία, Πορτογαλία, Ρουμανία, Σουηδία:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Ausztria, Belgium, Ciprus, Franciaország, Izland, Olaszország, Luxemburg, Málta, Hollandia, Norvégia, Portugália, Románia, Svédország:
Greek: Τα αποτελέσματα βρίσκονται εντός της διακύμανσης που παρατηρείται στη φαρμακοκινητική της αλοπεριδόλης.
Hungarian: Az eredmények a haloperidol farmakokinetikai tulajdonságaiban megfigyelt variabilitáson belül esnek.
Greek: Ο γιατρός θα συζητήσει μαζί σας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη του θηλασμού ενόσω λαμβάνετε το Aloperidin.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel a Haldol szedése alatti szoptatás kockázatait és előnyeit.
Greek: 6.2 Ασυμβατότητες [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása [A tagállam tölti ki] 6.2 Inkompatibilitások [A tagállam tölti ki]
Greek: • Της σχιζοφρένειας σε εφήβους ηλικίας 13 έως 17 ετών όταν άλλες φαρμακολογικές θεραπείες έχουν αποτύχει ή είναι μη ανεκτές.
Hungarian: • Schizophrenia a 13-17 éves serdülőknél, amikor az egyéb gyógyszerek hatástalanok vagy azokat a beteg nem tolerálja.
Greek: • Αναστολείς του CYP3A4 - αλπραζολάμη, φλουβοξαμίνη, ινδιναβίρη, ιτρακοναζόλη,
Hungarian: • CYP3A4-inhibitorok - alprazolám, fluvoxamin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon,
Greek: Η οξεία δυστονία μπορεί να χρειάζεται διακοπή του φαρμακευτικού προϊόντος.
Hungarian: Az akut dystonia szükségessé teheti a gyógyszer leállítását.