FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De belangrijkste domeinen van disharmonie in de bestaande samenvatting van de productkenmerken (SPC) waren rubriek 4.1 Therapeutische indicaties, rubriek 4.3 Contra-indicaties en rubriek 4.4 Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik.
Latvian: Esošā zāļu apraksta galvenās nesaskaņu jomas bija 4.1. iedaļa „Terapeitiskās indikācijas", 4.3. iedaļa „Kontrindikācijas" un 4.4. iedaļa „Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā".
Dutch: Diuretica verminderen de renale klaring van lithium en vergroten het risico van lithiumvergiftiging; gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen.
Latvian: Diurētikas samazina litija nieru klīrensu un ievērojami paaugstina litija toksicitātes risku; vienlaikus lietot neiesaka.
Dutch: Als de plasmaconcentraties minstens 24 uur werden gevolgd bleek de plasmahalfwaardetijd tussen 5,6 en 14,8 uur te variëren.
Latvian: Ja līmenis plazmā saglabājas vismaz 24 stundas, novērotais eliminācijas pusperiods ir robežās no 5,6 līdz 14,8 stundām.
Dutch: Hydrochloorthiazide passeert de placenta maar niet de bloed-hersenbarrière en wordt in de moedermelk uitgescheiden.
Latvian: Hidrohlortiazīds šķērso placentāro barjeru, bet nešķērso asins-smadzeņu barjeru, tas izdalās mātes pienā.
Dutch: De bloeddrukverlagende werking van Cozaar Comp houdt 24 uur aan.
Latvian: Cozaar Comp antihipertensīvā iedarbība saglabājas 24 stundas.
Dutch: Gebruik Cozaar Comp niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Latvian: Nelietot Cozaar Comp pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz konteinera.
Dutch: Rubriek 4.4 Speciale waarschuwingen en bijzondere voorzorgen bij gebruik:
Latvian: 4.4. iedaļa - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā:
Dutch: Het CHMP was bezorgd om het feit dat er geen bewijs was dat ondersteunt dat elk van de twee substanties in Cozaar Comp (losartan en HCTZ) een gedocumenteerde bijdrage leveren aan de geclaimde indicatie zoals vereist door de The NfG over vaste-combinatieproducten.
Latvian: CHMP pauda bažas, ka nav dokumentētu pierādījumu, vai katra no Cozaar Comp. sastāva vielām (losartāns un HCTZ) ietekmē pieteikto indikāciju, kā to pieprasa Vādlinijas par fiksētas devas kombinētiem preparātiem (The Note for Guidance on fixed dose combination products).
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt niet aanbevolen.
Latvian: Vienlaikus ārstēšana nav vēlama.
Dutch: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Estland
Latvian: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Igaunija
Dutch: Na orale toediening bij patiënten met lichte tot matige, door alcohol veroorzaakte levercirrose waren de plasmaconcentraties van losartan en de actieve metaboliet respectievelijk 5 maal en 1,7 maal hoger dan die bij jonge mannelijke vrijwilligers.
Latvian: Pēc perorālas medikamenta ordinēšanas pacientiem ar mērenu vai vidēji smagu alkohola izcelsmes aknu cirozi losartāna un tā aktīvā metabolīta koncentrācijas plazmā attiecīgi bija 5 un 1,7 reizes augstākas kā jauniem, brīvprātīgi izvēlētiem vīriešiem.
Dutch: HDPE flesjes met 100 tabletten.
Latvian: ABPE pudeles ar 100 tabletēm.
Dutch: Bij een eenmaal daagse dosering van 100 mg treedt er noch van losartan, noch van de actieve metaboliet significante accumulatie in het plasma op.
Latvian: Lietojot vienu reizi dienā pa 100 mg, ne losartāns, ne tā aktīvais metabolīts būtiskā koncentrācijā plazmā neuzkrājas.
Dutch: Flesje goed gesloten houden.
Latvian: Pudeli uzglabāt cieši noslēgtu.
Dutch: Zoals is waargenomen met angiotensineconversie-enzymremmers, verlagen losartan en de andere angiotensineantagonisten de bloeddruk bij negroïde mensen kennelijk minder effectief dan bij nietnegroïde mensen, mogelijk vanwege een hogere prevalentie van een laag renine bij de negroïde hypertensieve populatie.
Latvian: Kā novērots angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem, losartāns un citi angiotenzīna antagonisti acīmredzami ir mazāk efektīvi asinsspiediena samazināšanā melnādainiem cilvēkiem, nekā cilvēkiem ar citu ādas krāsu iespējams sakarā ar zema renīna līmeņa augstāku izplatību melnās rases populācijā ar hipertensiju.
Dutch: Tabletten losartan/hydrochloorthiazide worden niet aanbevolen voor hemodialysepatiënten.
Latvian: Losartāna un hidrohlortiazīda tabletes neiesaka pacientiem ar hemodialīzi.
Dutch: Patiënten moeten vóór toediening gerehydrateerd worden.
Latvian: Pirms lietošanas jānodrošina pacientu hidratācija.
Dutch: SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija;
Latvian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija, Latvija;
Dutch: De onderstaande bijwerkingen zijn waar van toepassing naar systeem orgaanklasse en frequentie gegroepeerd en worden aan de hand van de volgende conventie aangeduid:
Latvian: Zemāk uzskaitītas blakusparādības sagrupētas pēc orgānu sistēmu klases un sastopamības biežuma, izmantojot sekojošus nosacījumus:
Dutch: Er is geen ervaring met gebruik van Cozaar Comp bij kinderen.
Latvian: Nav pieredzes Cozaar Comp lietošanai bērniem.
Dutch: De bijwerkingen bleven beperkt tot die welke eerder met kaliumlosartan en/of hydrochloorthiazide zijn gemeld.
Latvian: Novērotās blakusparādības aprobežojās ar tām, kas iepriekš novērotas losartāna kālija sālim un/vai hidrohlortiazīdam.
Dutch: Lindenplatz 1 85540, Haar Duitsland
Latvian: Lindenplatz 1 85540, Haar Vācija
Dutch: De meest waarschijnlijke manifestatie van een overdosering, zou hypotensie en tachycardie zijn; bradycardie kan optreden als gevolg van parasympatische (vagale) stimulatie.
Latvian: Visticamāk, pārdozēšanas simptomi varētu būt hipotensija un tahikardija; bradikardija iespējams varētu rasties dēļ parasimpatiskās (vagālās) stimulācijas.
Dutch: Cozaar Comp werkt bij ouderen even goed als bij jonge volwasssenen en wordt even goed verdragen.
Latvian: Cozaar Comp darbojas un to panes vienādi labi gan gados vecāki, gan jaunāki pieaugušie pacienti.
Dutch: Daarom moet bij gelijktijdige toediening van lithiumzouten en angiotensine II-receptorantagonisten het serum lithium zorgvuldig worden gecontroleerd.
Latvian: Tādēļ gadījumā, kad litija sāļi tiek lietoti vienlaikus ar angiotenzīna II receptoru antagonistiem, rūpīgi jākontrolē litija līmenis serumā.
Dutch: Net als met andere geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden zijn er ook verhogingen in het bloedureum en serumcreatinine gemeld bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of stenose van de arterie naar een enkele nier; deze veranderingen in nierfunctie kunnen na stopzetting van de therapie reversibel blijken.
Latvian: Tāpat kā citu zāļu, kuras ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, lietošanas gadījumā tika ziņots par urīnvielas līmeņa asinīs un kreatinīna līmeņa serumā paaugstināšanos pacientiem ar bilaterālu nieru artēriju stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi; šīs nieru funkcijas pārmaiņas var būt atgriezeniskas, pārtraucot terapiju.
Dutch: Bij patiënten met linkerventrikelfalen gaven de doses 25 mg en 50 mg losartan positieve hemodynamische en neurohormonale effecten, gekarakteriseerd door een toename van de cardiale index en afnames van de pulmonale capillaire wiggedruk, systemische vaatweerstand, gemiddelde systemische arteriële druk en hartfrequentie en een verlaging van de circulerende spiegels aldosteron en norepinefrine.
Latvian: Pacientiem ar kreisā sirds kambara mazspēju losartāna devas pa 25 mg un 50 mg izraisa pozitīvu hemodinamisku un neirohormonālu iedarbību, kam raksturīga sirds izsviedes indeksa palielināšanās un, attiecīgi, plaušu kapilāru wedge spiediena, sistēmiskās vaskulārās rezistences, vidējā sistēmiskā arteriālā spiediena un sirdsdarbības frekvences samazināšanās, un aldosterona un norepinefrīna cirkulējošā līmeņa samazināšanās.
Dutch: • als u last heeft of heeft gehad van ernstig braken en/of diarree
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijusi stipra vemšana un/vai caureja
Dutch: Andere stoffen die hypotensie opwekken, zoals tricyclische antidepressiva, antipsychotica, baclofeen, amifostine: gelijktijdig gebruik met deze middelen die de bloeddruk verlagen als hoofd- of bijwerking kunnen het risico op hypotensie verhogen.
Latvian: Citas aktīvās vielas ar hipotensīvo efektu, kā piemēram tricikliskie antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi, baklofēns, amifostīns: šo zāļu, kas samazina asinsspiedienu galvenās iedarbības vai blakusparādību dēļ, lietošana vienlaikus var palielināt hipotensijas risku.
Dutch: Gelijktijdige behandeling met ciclosporine kan het risico op hyperurikemie en jichtachtige complicaties verhogen.
Latvian: Vienlaikus ārstēšana ar ciklosporīniem var palielināt hiperurikēmijas un podagras veida komplikāciju risku.
Dutch: • Overgevoeligheid voor losartan, sulfonamidederivaten (zoals hydrochloorthiazide) of voor één van de hulpstoffen.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret losartānu, sulfonamīdu atvasinājumiem (kā hidrohlortiazīdu) un/vai jebkuru no palīgvielām.
Dutch: Cozaar Comp geeft een effectieve verlaging van de bloeddruk bij mannen en vrouwen, negroïde en nietnegroïde personen en bij jongeren (< 65 jaar) en ouderen (≥ 65 jaar) patiënten en is effectief bij alle gradaties van hypertensie.
Latvian: Cozaar Comp efektīvi pazemina asinsspiedienu gan sievietēm, gan vīriešiem, visu rasu pārstāvjiem, gados jaunākiem (<65 gadu vecuma) un gados vecākiem (>65 gadu vecuma) pacientiem un ir iedarbīgs visām hipertensijas pakāpēm.
Dutch: • als eerstelijnsbehandeling bij patiënten met matige tot ernstige hypertensie en bij patiënten met hoog of zeer hoog cardiovasculair risico,
Latvian: • kā pirmais ārstēšanas pasākums mērenas un smagas hipertensijas pacientiem un pacientiem ar lielu vai ļoti lielu kardiovaskulāro risku;
Dutch: 2003 PC Haarlem Nederland
Latvian: 2003 PC Haarlem The Nīderlande
Dutch: • Ernstige nierfunctiestoornis (d.w.z. creatinineklaring < 30ml/min)
Latvian: • Smagi nieru darbības traucējumi (t.i. kreatinīna klīrenss <30 ml/min).
Dutch: Hertfordshire, EN11 9BU, Verenigd Koninkrijk
Latvian: Hertfordshire, EN11 9BU, Lielbritānija
Dutch: De plasmaconcentraties losartan en actieve metaboliet die bij oudere hypertensiepatiënten zijn waargenomen, verschillen niet significant van die welke zijn waargenomen bij jongere hypertensiepatiënten.
Latvian: Losartāna un tā metabolītu plazmas koncentrācija un hidrohlortiazīda absorbcija gados vecākiem pacientiem būtiski neatšķīrās no gados jaunākiem hipertensijas pacientiem novērotās.
Dutch: Tabletten losartan/HCTZ mogen niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (d.w.z. creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek 4.3).
Latvian: Losartāna un hidrohlortiazīds tabletes nevar lietot pacientiem ar smagiem nieru funkcijas traucējumiem (t.i. kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt apakšpunktu 4.3).
Dutch: Metformine moet voorzichtig worden toegepast vanwege de kans op melkzuurvergiftiging die wordt geïnduceerd door mogelijk functioneel nierfalen in samenhang met de hydrochloorthiazide.
Latvian: Metformīns jāordinē uzmanīgi laktacidozes riska dēļ, ko varētu izsaukt iespējamā hidrohlorotiazīda izraisītā funkcionālā nieru mazspēja
Dutch: Op grond van farmacokinetische gegevens die wijzen op een sterk verhoogde plasmaconcentratie losartan bij cirrotische patiënten, moet Cozaar Comp bij patiënten met een voorgeschiedenis van een lichte tot matige leverfunctiestoornis voorzichtig worden toegepast.
Latvian: Pamatojoties uz farmakokinētikas datiem, kas liecina, ka pacientiem ar aknu cirozi losartāna koncentrācija plazmā ir stipri paaugstināta, Cozaar Comp piesardzīgi jālieto pacientiem ar viegliem vai mēreniem aknu funkcijas traucējumiem.
Dutch: Gebruik van Cozaar Comp wordt niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4).
Latvian: Cozaar Comp lietošana nav ieteicama grūtniecības pirmajā trimestrī (skatīt apakšpunktu 4.4).
Dutch: een ernstige allergische reactie (uitslag, jeuk, zwelling van gezicht, lippen, mond of keel mogelijk met moeilijk slikken of ademen).
Latvian: Smagu alerģisku reakciju (izsitumus, niezi, sejas, lūpu, mutes vai rīkles gļotādas pietūkumu, kas var izraisīt rīšanas traucējumus vai apgrūtinātu elpošanu).
Dutch: • als u een zoutarm dieet volgt
Latvian: • ja Jūs ievērojat diētu ar ierobežotu sāls daudzumu
Dutch: Angiotensine II bindt zich aan de AT1receptor, die in vele weefsels wordt aangetroffen (bijv. vasculaire gladde spieren, de bijnieren, de nieren en het hart) en zet verschillende belangrijke biologische mechanismen in werking, waaronder vasoconstrictie en de afgifte van aldosteron.
Latvian: Angiotensīns II saistās pie AT1 receptoriem, kuri ir atrodami daudzos audos (piemēram, asinsvadu gludajā muskulatūrā, virsnierēs, nierēs un sirdī) un kuriem piemīt vairākas svarīgas bioloģiskas funkcijas, to skaitā asinsvadu sašaurināšana un aldosterona atbrīvošana.
Dutch: Daarom, aangezien werd besloten dat de voorgestelde indicatie voor een monotherapie met losartan kon worden goedgekeurd na een meerderheidsstemming van het voltallige CHMP en wordt ondersteund met de volgende vermelding: "verlaging van het risico op beroerte bij hypertensiepatiënten met hypertrofie van de linkerhartkamer, gedocumenteerd met een ECG", gelden de volgende overwegingen voor de vastedosiscombinatie:
Latvian: Tādēļ, ievērojot, ka piedāvāto norādi par losartāna monoterapiju CHMP plenārsēdē ar balsu vairākumu atzina par apstiprināmu, ko apliecina teksta redakcija „insulta riska samazinājums hipertensijas pacientiem ar EKG dokumentētu kreisā ventrikula hipertrofiju", uz FDK attiecas tālāk minētie apsvērumi.
Dutch: WAT IS COZAAR COMP EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Cozaar Comp is een combinatie van een angiotensine II-receptorantagonist (losartan) en een diureticum (hydrochloorthiazide).
Latvian: KAS IR COZAAR COMP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Cozaar Comp ir angiotenzīna II receptoru antagonista (losartāna) un diurētiskā līdzekļa (hidrohlorotiazīda) kombinācija.
Dutch: Daarom was het CHMP van oordeel dat de risico-batenverhouding voor de indicatie Verlaging van het risico op cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit (of risico op beroerte) bij hypertensiepatiënten met hypertrofie van de linkerhartkamer negatief is en dat deze indicatie niet acceptabel is voor de vastedosisccombinatie.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska attiecība indikācijai „kardiovaskulāras saslimšanas un mirstības riska (vai insulta riska) samazinājums hipertensijas pacientiem ar kreisā ventrikula hipertrofiju" ir negatīva un ka šī indikācija nav pieņemama attiecībā uz FDK.
Dutch: Na oraal gebruik begint de diurese binnen 2 uur met een piek na ongeveer 4 uur en deze houdt ongeveer 6 tot 12 uur aan; het bloeddrukverlagende effect houdt tot 24 uur aan.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas diurētiskā darbība sākas 2 stundu laikā, maksimumu sasniedz apmēram 4 stundu laikā un ilgst apmēram 6 līdz 12 stundas, hipotensīvo efektu novēro līdz pat 24 stundām.
Dutch: Losartan is een oraal actieve, angiotensine-II-(Ang- II)-receptorantagonist, die inwerkt op het AT1receptor-subtype en zo het effect van Ang-II in het renine-angiotensinesysteem (RAS) blokkeert.
Latvian: Losartāns ir orāli aktīvs angiotenzīna II (Ang- II) receptora antagonists, kas iedarbojas uz AT1 receptora apakštipu un tādējādi bloķē Ang- II iedarbību renīna angiotenzīna sistēmas (RAS) kaskādē.
Dutch: Bewaar de blister in het doosje en houd de fles goed gesloten.
Latvian: Blisteri uzglabāt kastītē un pudeles uzglabāt cieši noslēgtas.
Dutch: Voor ouderen hoeft de dosering meestal niet te worden aangepast.
Latvian: Lietošana gados vecākiem pacientiem Gados vecākiem pacientiem parasti deva nav jāpielāgo.
Dutch: Diuretica zoals het hydrochloorthiazide in Cozaar Comp kunnen de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden.
Latvian: Diurētiskie līdzekļi, piemēram, Cozaar Comp sastāvā esošais hidrohlorotiazīds, var mijiedarboties ar citām zālēm.
Dutch: • als u een allergische aandoening, astma of een aandoening met pijn in de gewrichten, uitslag en koorts (systemische lupus erythematodes) heeft of heeft gehad
Latvian: • ja Jums ir vai ir bijušas alerģiskas reakcijas, astma vai stāvoklis ar sāpēm locītavās, izsitumiem uz ādas un drudzis (sistēmiskā sarkanā vilkēde)
Dutch: Daarom is er geen versterking van door bradykinine gemedieerde effecten.
Latvian: Tādēļ losartānam nav raksturīgas bradikinīna radītas nevēlamās blakusparādības.
Dutch: Soms (minder dan 1 op de 10 maar meer dan 1 op de 100 personen):
Latvian: Biežas (novērotas mazāk nekā vienam cilvēkam no 10, bet vairāk nekā vienam cilvēkam no 100):
Dutch: Wat is Cozaar Comp en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Cozaar Comp inneemt Hoe wordt Cozaar Comp ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Latvian: Kas ir Cozaar Comp un kādam nolūkam to lieto Pirms Cozaar Comp lietošanas Kā lietot Cozaar Comp
Dutch: Hydrochloorthiazide kan zowel het plasmavolume als de uteroplacentale doorbloeding verminderen.
Latvian: Hidrohlorotiazīds var samazināt gan plazmas tilpumu, gan dzemdes-placentas asins plūsmu.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat de volgende waarschuwingen zouden moeten worden opgenomen in de SPC in alle lidstaten: hemodialyse; zwarte patiënten; obstructieve valvulaire ziekte; operaties/anesthesie.
Latvian: CHMP uzskata, ka visu ES dalībvalstu zāļu aprakstos ir jāietver tālāk minētie brīdinājumi: hemodialīze, melnās rases pacienti, obstruktīva vārstuļu saslimšana, ķirurģiska iejaukšanās/anestēzija.
Dutch: Het is bekend dat blootstelling aan Cozaar Comp tijdens het tweede en derde trimester bij mensen fetotoxiciteit (verminderde nierfunctie, oligohydramnie, vertraagde verbening van de schedel) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) veroorzaken (zie ook rubriek 5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek).
Latvian: Ir zināms, ka angiotenzīna II receptoru antagonistu terapija grūtniecības otrā un trešā trimestru laikā izraisa fetotoksicitāti cilvēkiem (nomākta nieru funkcija, oligohidramnija, galvaskausa pārkaulošanās aizkavēšanās) un neonatālu toksicitāti (nieru mazspēja, hipotensija, hiperkaliēmija) (skatīt apakšpunktā 5.3 'Preklīniskie dati par drošību').
Dutch: • Ontsteking van bloedvaten, vaak in samenhang met huiduitslag of blauwe plekken,
Latvian: • asinsvadu iekaisums, kas bieži saistīts ar izsitumiem uz ādas vai asinsizplūdumiem,
Dutch: Gele, ovale filmomhulde tabletten, met de ingeslagen code 717 aan één kant en glad of met breukgleuf aan de andere zijde.
Latvian: Dzeltenas, ovālas apvalkotās tabletes ar marķējumu "717" vienā pusē un gludu vai ar dalījuma līniju otru pusi.
Dutch: Sterkte
Latvian: Forte
Dutch: In geval van een door een diureticum veroorzaakte dehydratie bestaat er een verhoogde kans op acuut nierfalen, vooral bij hoge doses van het product met jodium.
Latvian: Diurētiko līdzekļu izraisītas dehidratācijas gadījumā pastāv paaugstināts akūtas nieru mazspējas risks, sevišķi lietojot jodu saturošu zāles lielās devās.
Dutch: De meest voorkomende waargenomen tekenen en symptomen zijn die welke worden veroorzaakt door elektrolytendepletie (hypokaliëmie, hypochloremie, hyponatriëmie) en dehydratie als gevolg van een excessieve diurese.
Latvian: Visbiežākās novērotās pazīmes un simptomi ir saistīti ar elektrolītu līmeņa pazemināšanos (hipokaliēmija, hipohlorēmija, hiponatriēmija) un dehidratāciju, ko izraisa pārmērīga diurēze.
Dutch: In geval van hoge doses salicylaten kan hydrochloorthiazide het toxische effect van de salicylaat op het centraal zenuwstelsel versterken.
Latvian: Lietojot salicilātus lielās devās, hidrohlorotiazīds var pastiprināt salicilātu toksisko iedarbību uz centrālo nervu sistēmu.
Dutch: Bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (d.w.z. creatinineklaring 30-50 ml/min) hoeft de aanvangsdosis niet te worden aangepast.
Latvian: Pacientiem ar mēreniem nieru funkcijas traucējumiem (t.i. kreatinīna klīrens 30-50 ml/min) sākuma deva nav jāpielāgo.
Dutch: Amfotericine B (parenteraal), corticosteroïden, ACTH of laxativa die de darmlediging bevorderen Hydrochloorthiazide kan de verstoring in de elektrolytenhuishouding versterken, met name hypokaliëmie.
Latvian: Amfotericīns B (parenterāli), kortikosteroīdi, AKTH vai stimulējošie caurejas līdzekļi Hidrohlorotiazīds var pastiprināt elektrolītu līdzsvara traucējumus, sevišķi hipokaliēmiju.
Dutch: Mocht er tijdens het tweede trimester van de zwangerschap blootstelling aan Cozaar Comp hebben plaatsgevonden, wordt echo-onderzoek van de nierfunctie en de schedel aanbevolen.
Latvian: Ja Cozaar Comp lietošana notikusi kopš otrā grūtniecības trimestra, ieteicams veikt nieru un galvaskausa pārbaudi ar ultraskaņu.
Dutch: Hertfordshire EN11 9BU
Latvian: Hertfordshire EN11 9BU Lielbritānija
Dutch: Rubriek 4.3 Contra-indicaties
Latvian: 4.3. iedaļa - Kontrindikācijas
Dutch: • Klasse III-anti-aritmica (zoals amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide)
Latvian: • III klases antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, amiodarons, sotalolols, dofetilīds, ibutilīds).
Dutch: Daarom wordt gebruik van Cozaar comp tabletten niet aanbevolen.
Latvian: Tāpēc Cozaar Comp tablešu lietošana nav ieteicama.
Dutch: Bewaar de blister in het doosje.
Latvian: Blisteri uzglabāt kastītē.
Dutch: De componenten van Cozaar Comp blijken een additief bloeddrukverlagend effect te hebben waardoor de bloeddruk sterker wordt verlaagd dan door de componenten afzonderlijk.
Latvian: Cozaar Comp sastāvdaļu asinsspiedienu pazeminošā iedarbība summējas, lietotas kopā, tās samazina asinsspiedienu vairāk, nekā katra sastāvdaļa atsevišķi.
Dutch: Het is belangrijk dat u Cozaar Comp blijft gebruiken voor zolang als uw arts dat voorschrijft voor een constante verlaging van uw bloeddruk.
Latvian: Ir svarīgi turpināt Cozaar Comp lietošanu tik ilgi, cik ārsts norādījis, jo tas Jūsu asinsspiedienu uzturēs vienmērīgā līmenī.
Dutch: Bij niet-diabetische hypertensiepatiënten met proteïnurie geeft toediening van kaliumlosartan een significante vermindering van de proteïnurie, fractionele excretie van albumine en IgG.
Latvian: Hipertensijas pacientiem ar proteinūriju bez diabēta losartāna kālija sāls nozīmēšana ievērojami samazina proteīnūriju, kā arī albumīnu un IgG frakcionēto ekskrēciju.
Dutch: • Refractaire hyponatriëmie
Latvian: • Refraktārā hiponatriēmija.
Dutch: Ten tijde van de studie was van bètablokkers, alleen of in combinatie met diuretica, aangetoond dat ze het aantal cardiovasculaire events verlaagden met 15-45%.
Latvian: Pētījuma laikā bija pierādīts, ka beta blokāde atsevišķi vai kopā ar diurētiskām zālēm samazina daudzu KV gadījumu biežumu par 15-45%.
Dutch: Thiaziden moeten voorzichtig worden gebruikt bij patiënten met een gestoorde leverfunctie of progressief leverlijden, omdat dit intrahepatische cholestase kan veroorzaken, en omdat geringe veranderingen in de vocht- en elektrolytenhuishouding hepatische coma kunnen veroorzaken.
Latvian: Tiazīdi piesardzīgi jālieto pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem vai progresējošu aknu slimību, jo var rasties intrahepatiska holestāze, un nelielas šķidruma un elektrolītu līdzsvara izmaiņas var veicināt aknu komu.
Dutch: Bij patiënten met hartfalen, met of zonder nierfunctiestoornis, is er - net al met andere middelen die op het renine-angiotensinesysteem inwerken - een risico op ernstige arteriële hypotensie, en (vaak acute) nierfunctiestoornis.
Latvian: Pacientiem ar sirds mazspēju, ar vai bez nieru funkcijas traucējumiem, tāpat kā lietojot citas zāles, kas ietekmē renīna-angiotenzīna sistēmu, pastāv smagas arteriālās hipotensijas un nieru funkcijas traucējumu (bieži akūtas) risks.
Dutch: adviseert het CHMP de wijziging van de Vergunning(en) voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Cozaar Comp. en aanverwante namen (zie bijlage I).
Latvian: CHMP ir ieteikusi ieviest izmaiņas reģistrācijas apliecībā(-ās), kurā(-ās) ietveramo zāļu aprakstu, marķējumu un lietošanas pamācību nosaka III pielikums attiecībā uz Cozaar Comp.