FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokiaľ ide o tehotenstvo a laktáciu, hoci sú údaje obmedzené, nie sú dostupné žiadne dôkazy o teratogénnom alebo embryotoxickom účinku metamizolu pri použití počas prvého trimestra.
Latvian: Lai gan attiecībā uz grūtniecību un barošanu ar krūti dati ir ierobežoti, nav pierādījumu par metamizola teratogēnu vai embritoksisku ietekmi, ja to lieto 1. trimestrī.
Slovak: M et al.
Latvian: 1 Fieler M et al.
Slovak: Metamizol súvisí s agranulocytózou a anafylaktickým šokom.
Latvian: Metamizola lietošana ir bijusi saistīta ar agranulocitozi un anafilaktisku šoku.
Slovak: U detí a dospievajúcich do 14 rokov sa odporúča jedna dávka 8 - 16 mg metamizolu na kg telesnej hmotnosti.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam ieteicamā reizes deva ir 8-16 mg metamizola uz kg ķermeņa masas.
Slovak: Súčasné indikácie pre metamizol (ako jednej zložky) zahŕňajú akútnu závažnú bolesť po traume alebo operácii, bolestivú koliku, bolesť spôsobenú nádorom, inú akútnu alebo chronickú bolesť, ak sú iné terapeutické opatrenia kontraindikované, a vysokú horúčku, ktorá neustupuje pri použití iných opatrení.
Latvian: Pašlaik reģistrētas šādas metamizola (monopreparāta) indikācijas: akūtas stipras sāpes pēc traumas vai operācijas, sāpīgas kolikas, audzēja izraisītas sāpes, citas akūtas vai hroniskas sāpes, ja citi terapeitiskie pasākumi ir kontrindicēti, un stiprs drudzis, kas nereaģē uz citiem pasākumiem.
Slovak: Výbor takisto konštatoval, že metabolity metamizolu prechádzajú v značných množstvách do materského mlieka, a preto odporučil vyhnúť sa počas dojčenia opakovanému použitiu metamizolu.
Latvian: Komiteja ņēma vērā arī to, ka metamizola metabolīti būtiskā daudzumā izdalās mātes pienā, un tādēļ ieteica, ka no metamizola atkārtotas lietošanas krūts barošanas laikā ir jāizvairās.
Slovak: V prípade jedného podania metamizolu sa má pred obnovením dojčenia zlikvidovať materské mlieko vyprodukované počas 48 hodín po podaní.
Latvian: Metamizola vienreizējas lietošanas gadījumā mātes piens 48 stundas ir jāiznīcina, pēc tam barošanu ar krūti var atsākt.
Slovak: M et al. 20151, Sümpelmann
Latvian: 2015 1, Sümpelmann R et al.
Slovak: K dispozícii sú formy vhodné pre daný vek (perorálne kvapky, injekčný roztok).
Latvian: Pieejamas vecumam piemērotas zāļu formas (pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums injekcijām).
Slovak: Je dostupný ako monozložka, ale aj v niekoľkých kombinovaných liekoch.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas vienas sastāvdaļas preparātu veidā, kā arī vairāku kombinētu preparātu veidā.
Slovak: Táto jedna dávka sa môže užiť maximálne štyrikrát denne v intervaloch najmenej 6 - 8 hodín.
Latvian: Šo reizes devu var lietot līdz 4 reizēm dienā ar 6-8 stundu starplaiku.
Slovak: K dispozícii sú však dôkazy o fetotoxicite, konkrétne porucha funkcie obličiek plodu a zúženie ductus arteriosus pri použití v treťom trimestri, a preto výbor usúdil, že metamizol má byť počas tretieho trimestra kontraindikovaný.
Latvian: Taču ir pierādījumi par fetotoksicitāti, par ko liecina augļa nieru darbības traucējumi un arteriālā vada sašaurinājums, ja šīs zāles lietotas grūtniecības trešajā trimestrī, tādēļ komiteja uzskatīja, ka metamizolam jābūt kontrindicētam trešā trimestra laikā.
Slovak: • výbor usúdil, že odporúčania týkajúce sa dávkovania liekov obsahujúcich metamizol sa majú harmonizovať.
Latvian: • Komiteja uzskatīja, ka ir jāsaskaņo informācija par ieteicamo metamizolu saturošo zāļu devu.
Slovak: Je známa inhibícia syntézy prostaglandínu (PG) na základe interakcie s rôznymi cyklooxygenázami (COX), čo vedie k zmenám v metabolizme kyseliny arachidónovej.
Latvian: Ņemot vērā mijiedarbību ar dažādām ciklooksigenāzēm (COX), kas izraisa arahidonskābes metabolisma pārmaiņas, zināms, ka notiek prostaglandīna (PG) sintēzes inhibīcija.
Slovak: A prospective, multicentre, observational, postauthorisation safety study.
Latvian: Metamizole for postoperative pain therapy in 1177 children: A prospective, multicentre, observational, postauthorisation safety study.
Slovak: Výbor preto odporučil zmenu v podmienkach vydania povolení na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce metamizol.
Latvian: Tāpēc komiteja iesaka veikt izmaiņas metamizolu saturošo zāļu reģistrācijas apliecību nosacījumos.
Slovak: Odporúčaná jedna perorálna dávka u dospelých a dospievajúcich vo veku 15 rokov alebo starších je takisto 500 až 1 000 mg. Jednu dávku možno užiť maximálne štyrikrát denne v intervaloch 6 - 8 hodín, čo vedie k maximálnej dennej dávke 4 000 mg.
Latvian: Arī ieteicamā perorālā reizes deva pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma ir 500-1000 mg. Reizes devu var lietot līdz 4 reizēm dienā ar 6-8 stundu starplaiku, kā rezultātā maksimālā dienas deva ir 4000 mg.
Slovak: Poľsko usúdilo, že v záujme Únie je v EÚ harmonizovať v informáciách o lieku pre všetky lieky obsahujúce metamizol informáciu týkajúcu sa maximálnej dennej dávky a kontraindikácií v tehotenstve a pri dojčení.
Latvian: Polija uzskatīja, ka Savienības interesēs ir saskaņot visu ES reģistrēto metamizolu saturošo zāļu aprakstā iekļautos datus par maksimālo dienas devu un lietošanas kontrindikācijām grūtniecības un krūts barošanas laikā.
Slovak: Výbor takisto usúdil, že lieky obsahujúce metamizol majú byť vzhľadom na riziká poruchy funkcie obličiek plodu a zúženie ductus arteriosus v treťom trimestri tehotenstva kontraindikované.
Latvian: Komiteja arī uzskatīja, ka metamizolu saturošām zālēm augļa nieru darbības traucējumu un arteriālā vada sašaurinājuma riska dēļ ir jābūt kontrindicētām grūtniecības trešajā trimestrī.
Slovak: Liečivo metamizol (nazýva sa tiež dipyrón) je nenávykové analgetikum pyrazolového typu, spazmolytikum a antipyretikum s miernym protizápalovým účinkom.
Latvian: Aktīvā viela metamizols (ko dēvē arī par dipironu) ir pierašanu neizraisošs pirazola veida pretsāpju, spazmolītisks un pretdrudža līdzeklis ar vāju pretiekaisuma iedarbību.
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti výbor usúdil, že pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich metamizol ostáva nezmenený a podlieha schváleným zmenám v informáciách o lieku.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minēto, komiteja uzskata, ka metamizolu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība nemainās, ja zāļu aprakstā tiek veikti iepriekš minētie grozījumi.
Slovak: Metamizol je dostupný vo forme tabliet (filmom obalená tableta alebo dispergovateľná tableta), perorálnych kvapiek, injekčného roztoku a čapíkov.
Latvian: Metamizols ir pieejams tabletēs (apvalkotās vai disperģējamās), kā pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums injekcijām un supozitoriji.
Slovak: Metamizole for postoperative pain therapy in 1177 children:
Latvian: Metamizole for Postoperative Pain Therapy in Infants Younger than 1 Year.
Slovak: R et al.
Latvian: 2 Sumpelmann R et al.
Slovak: • výbor preskúmal celkové údaje predložené v súvislosti s maximálnou dennou dávkou a použitím metamizolu v tehotenstve a pri dojčení,
Latvian: • Komiteja pārskatīja visus iesniegtos datus attiecībā uz maksimālo dienas devu un metamizola lietošanu grūtniecības un krūts barošanas laikā.
Slovak: Výsledkom tohto preskúmania je zistenie, že maximálna denná dávka metamizolu uvedená v informáciách o lieku pre rôzne lieky je v rozsahu 1,5 g až 6 g. Zaznamenali sa rozdiely aj pokiaľ ide o kontraindikáciu v tehotenstve a pri dojčení.
Latvian: Šīs izpētes rezultātā konstatēja, ka dažādu zāļu aprakstā norādītā metamizola maksimālā dienas deva ir robežās no 1,5 g līdz 6 g.
Slovak: Okrem toho, všeobecné odmietanie používania metamizolu u dojčiat mladších ako tri mesiace sa nepovažuje za odôvodnené na základe skutočnosti, že zo štúdií zahŕňajúcich pacientov z tejto vekovej skupiny nevyplývajú žiadne konkrétne výhrady.
Latvian: Pamatojoties uz faktu, ka pētījumos, kuros bija iekļauti šās vecuma grupas pacienti, neradās īpašas bažas, uzskata, ka vispārējais ieteikums nelietot metamizolu zīdaiņiem līdz 3 mēnešu vecumam, nav pamatots.
Slovak: • výbor vzal na vedomie identifikované rozdiely v informáciách o lieku pre lieky obsahujúce metamizol, pokiaľ ide o maximálnu dennú dávku a použitie metamizolu v tehotenstve a pri dojčení,
Latvian: • Komiteja ņēma vērā metamizolu saturošo zāļu aprakstā konstatētās atšķirības attiecībā uz maksimālo dienas devu un metamizola lietošanu grūtniecības un krūts barošanas laikā.
Slovak: V rámci žiadosti o neurgentné informácie (NUI) sa skúmala maximálna denná dávka a kontraindikácie v tehotenstve a pri dojčení pre všetky lieky obsahujúce metamizol povolené v Európskej únii (EÚ).
Latvian: Izskatot standarta informācijas (NUI, Non Urgent Information) pieprasījumu, vērtēja maksimālo dienas devu un lietošanas kontrindikācijas grūtniecības un krūts barošanas laikā visām Eiropas Savienībā (ES) reģistrētām metamizolu saturošām zālēm.
Slovak: European Journal of Pediatric Surgery. 2017, Vol.
Latvian: Pediatric Surgery.
Slovak: V prípade potreby je však vhodné podať jednu parenterálnu dávku 2 500 mg metamizolu a maximálnu dennú dávku 5 000 mg metamizolu.
Latvian: Reizes devu var lietot līdz 4 reizēm dienā ar 6-8 stundu starplaiku līdz maksimālajai dienas devai 4000 mg. Taču, ja nepieciešams, pieļaujama parenterāla reizes deva 2500 mg metamizola un maksimālā dienas deva 5000 mg metamizola.
Slovak: Berlin-Chemie
Latvian: Berlin-Chemie Ag
Slovak: Hungaro-Gal Gyógyszergyártó
Latvian: Hungaro-Gal Gyógyszergyártó Kft
Slovak: Gmbh Metamizol-Natrium 1 H2o 1a-Pharma
Latvian: Metamizol-Natrium 1 H2o 1a-Pharma
Slovak: S C Biofarm
Latvian: S C Biofarm S A
Slovak: Sc Centrofarm
Latvian: Sc Centrofarm Sa
Slovak: Pharmaceutical Co.
Latvian: Meditop Pharmaceutical Co.
Slovak: Sopharma Warszawa Sp.
Latvian: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Slovak: Sanofi Belgium Novalgine I.M./I.V.
Latvian: Novalgine I.M./I.V.
Slovak: Tabletata Analgetica Fono Vii
Latvian: Tabletta Analgetica Fono Vii
Slovak: Injekčný/Infúzny roztok
Latvian: Šķīdums injekcijām/infūzijām
Slovak: Zielarskie "herbapol"
Latvian: Wrocławskie Zakłady Zielarskie "herbapol" S.A.
Slovak: Ead
Latvian: Actavis Ead
Slovak: Farmaceutyczne "polpharma"
Latvian: Zaklady Farmaceutyczne "polpharma" Spolka Akcyjna
Slovak: Metamizol Für Erwachsene
Latvian: Metamizol Für Erwachsene Hexal
Slovak: Metamizol 500mg/ml
Latvian: Metamizols 500 mg/ml
Slovak: Srl
Latvian: Group Srl
Slovak: Šumivý prášok
Latvian: Putojošs pulveris
Slovak: Kodeíniumfosfát, seskvihydrát 0.03g vo forme Kodeíniumfosfát, hemihydrát 0.02873g, Metamizol, sodná soľ 0.9g, Kofeín a Benzoan sodný 0.1g / Čapík
Latvian: Kodeīna fosfāta seskvihidrāts 0,03 g kodeīna fosfāta hemihidrāta formā 0,02873 g, metamizola nātrija sāls 0,9 g, kofeīns un nātrija benzoāts 0,1 g / supozitorijā
Slovak: Sanofi Romania
Latvian: Sanofi Romania Srl
Slovak: Gmbh Novaminsulfon
Latvian: Novaminsulfon
Slovak: Metamizol Sintocalmin Metamizol 500mg Tableta Melting Tablety
Latvian: Metamizol Sintocalmin Metamizols, 500 mg tablete
Slovak: Metamizol, sodná soľ 300mg Tableta, Paracetamol 200mg Tableta, Kofeín 30mg Tableta, Kodeíniumfosfát 20mg Tableta
Latvian: Metamizola nātrija sāls 300 mg tabletē, paracetamols 200 mg tabletē, kofeīns 30 mg tabletē, kodeīna fosfāts 20 mg tabletē
Slovak: Pitofenóniumchlorid 10mg, Metamizol, sodná soľ 1g
Latvian: Pitofenona hidrohlorīds 10 mg, metamizola nātrija sāls 1 g
Slovak: Sanofi-Aventis
Latvian: Sanofi-Aventis Zrt
Slovak: Metamizol, sodná soľ 450mg Tableta, Kofeín 50mg Tableta
Latvian: Metamizola nātrija sāls 450 mg tabletē, kofeīns 50 mg tabletē
Slovak: Prášok na perorálny roztok vo vrecku
Latvian: Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai paciņā
Slovak: Metamizolo Sodico Abc Metamizol, sodná soľ 500mg/ml
Latvian: Metamizolo Sodico Abc Metamizola nātrija sāls 500 mg/ml
Slovak: Šumivá tableta
Latvian: Kūstošās tabletes
Slovak: A Pharma Gmbh Novaminsulfon 1
Latvian: Novaminsulfon 1 A Pharma
Slovak: Metamizol, sodná soľ 150mg Tableta, Paracetamol 300mg Tableta, Fenobarbital 15mg Tableta, Kofeín 50mg Tableta, Kodeíniumfosfát, hemihydrát 10mg Tableta
Latvian: Metamizola nātrija sāls 150 mg tabletē, paracetamols 300 mg tabletē, fenobarbitāls 15 mg tabletē, kofeīns 50 mg tabletē, kodeīna fosfāta hemihidrāts 10 mg tabletē
Slovak: Metamizol, sodná soľ, monohydrát 0.525g/ml
Latvian: Metamizola nātrija monohidrāts 0,525 g/ml
Slovak: Drotaveríniumchlorid 40mg Tableta, Metamizol, sodná soľ 400mg Tableta, Kofeín 60mg Tableta
Latvian: Drotaverīna hidrohlorīds 40 mg tabletē, metamizola nātrija sāls 400 mg tabletē, kofeīns 60 mg tabletē
Slovak: Tiamíniumdichlorid 38.75mg Tableta, Metamizol, sodná soľ 500mg Tableta, Kofeín 50mg Tableta
Latvian: Tiamīna hidrohlorīds 38,75 mg tabletē, metamizola nātrija sāls 500 mg tabletē, kofeīns 50 mg tabletē
Slovak: Metamizol, sodná soľ, monohydrát 2,5 g/5 ml
Latvian: Metamizola nātrija monohidrāts 2,5 g/5 ml
Slovak: Kodeíniumfosfát, seskvihydrát 0.03g Čapík, Metamizol, sodná soľ 0.09g Čapík, Kofeín a Benzoan sodný 0.1g Čapík, Kodeíniumfosfát, hemihydrát 0.02873g Čapík
Latvian: Kodeīna fosfāta seskvihidrāts 0,03 g supozitorijā, metamizola nātrija sāls 0,09 g supozitorijā, kofeīns un nātrija benzoāts 0,1 g supozitorijā, kodeīna fosfāta hemihidrāts 0,02873 g supozitorijā
Slovak: Gmbh Osterreich
Latvian: Sanofi-Aventis Gmbh Osterreich
Slovak: Metamizol, sodná soľ 500mg Tablety
Latvian: Metamizola nātrija sāls 500 mg tabletē
Slovak: Súhrn navrhovaných zmien bude uverejnený na webovej stránke EMA.
Latvian: Ieteikto izmainu kopsavilkumu publicēs EMA tīmekļa vietnē.
Slovak: Lieky s obsahom metamizolu sú na trhu v Rakúsku, Belgicku, Bulharsku, Chorvátsku, Českej republike, Fínsku, Nemecku, Maďarsku, Taliansku, Lotyšsku, Litve, Luxembursku, Holandsku, Poľsku, Portugalsku, Rumunsku, Slovensku, Slovinsku a Španielsku.
Latvian: Metamizolu saturošas zāles ir pieejamas Austrijā, Beļģijā, Bulgārijā, Čehijas Republikā, Horvātijā, Itālijā, Latvijā, Lietuvā, Luksemburgā, Nīderlandē, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Slovēnijā, Somijā, Spānijā, Ungārijā un Vācijā.
Slovak: Predávajú sa pod rôznymi názvami, ako je Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin a Tempimet
Latvian: Tās tiek tirgotas ar dažādiem nosaukumiem, piemēram, Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Generalgin, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, LocaminA, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nolotil, Nolotil, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin un Tempimet.
Slovak: Preskúmanie metamizolu sa začalo 31. mája 2018 na žiadosť Poľska podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Latvian: Metamizola pārskatīšanu uzsāka 2018. gada 31. maijā pēc Polijas lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Slovak: Liečba sa má začať najmenšou možnou odporúčanou dávkou a má sa zvyšovať iba v prípade potreby.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ar zemāko ieteikto devu, kas jāpalielina tikai nepieciešamības gadījumā.
Slovak: Metamizol (známy aj ako dipyrón) je analgetikum (liek proti bolesti), ktorý môže zmierniť aj horúčku a svalové kŕče.
Latvian: Metamizols (zināms arī ka dipirons) ir analģētisks līdzeklis (pretsāpju līdzeklis), kas var arī atvieglot drudzi un muskuļu spazmas.
Slovak: 20. marec 2019 EMA/191666/2019
Latvian: 2019. gada 20. marts EMA/191666/2019
Slovak: Vo svojom odporúčaní EMA navrhuje stanoviť maximálnu jednotlivú dávku užívanú cez ústa na 1 000 mg, najviac 4-krát denne (najvyššia denná dávka 4 000 mg) u pacientov vo veku od 15 rokov.
Latvian: EMA ieteikumos ir maksimālās perorālās vienreizējās 1000 mg devas noteikšana, lietojot līdz 4 reizēm dienā (maksimālās dienas 4000 mg devas noteikšana), pacientiem no 15 gadu vecuma.
Slovak: Hoci metamizol sa predáva už takmer sto rokov, dôkazov o jeho účinku počas tehotenstva a dojčenia je málo.
Latvian: Lai gan metamizolu piedāvā tirgū jau gandrīz gadsimtu, pierādījumi par tā iedarbību uz grūtniecību un barošanu ar krūti ir trūcīgi.
Slovak: strana 2/2
Latvian: 2./ lpp. 2
Slovak: Prieskum uskutočnil výbor EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) na žiadosť Poľska, ktoré vyjadrilo obavy týkajúce sa podstatných rozdielov v odporúčaniach na používanie metamizolu v jednotlivých členských štátoch, keďže je známe, že liek môže príležitostne mať závažné vedľajšie účinky, napríklad na krvný obraz.
Latvian: Pārskatīšanu veica EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) pēc Polijas lūguma, kura izteica bažas sakarā ar būtiskām atšķirībām ieteikumos par metamizola lietošanu dažādās ES valstīs, jo ir zināms, ka šīm zālēm reizēm var būt smagas blakusparādības, piemēram, asins sastāva izmaiņas.
Slovak: Pacienti, ktorí majú akékoľvek otázky týkajúce sa medikácie, sa majú porozprávať so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Latvian: • Ja pacientiem ir bažas par viņiem nozīmēto ārstēšanu, jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo postúpené Európskej komisii, ktorá 20. marca 2019 vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kas 2019. gada 20. martā izdeva visās ES dalībvalstīs piemērojamu juridiski saistošu galīgo lēmumu.
Slovak: Agentúra preskúmala existujúce informácie o spôsobe, akým sa liek distribuuje v tele a ako účinkuje a venovala sa aj obmedzeným údajom o účinku lieku na nenarodené deti alebo dojčatá.
Latvian: Aģentūra pārskatīja pieejamo informāciju par zāļu izplatīšanos organismā, iedarbību, kā arī ierobežotos datus par iedarbību uz nedzimušu bērnu vai bērnu, kuru baro ar krūti.
Slovak: Odporúčania agentúry EMA boli postúpené Európskej komisii, ktorá 30. marca 2019 prijala konečné právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
Latvian: EMA nosūtīja ieteikumus Eiropas Komisijai, kura 2019. gada 20. martā izdeva juridiski saistošu galīgo lēmumu, kas derīgs visā ES.
Slovak: Do určitej miery sa však preukázal účinok na obličky a krvný obeh plodu, ak sa liek používal v posledných 3 mesiacoch tehotenstva, a preto sa liek nemá používať v tomto období.
Latvian: Tomēr ir pierādījumi par iedarbību uz nierēm un miesas augļa cirkulāciju, ja lieto šīs zāles grūtniecības pēdējo 3 mēnešu laikā, tādēļ tās nedrīkst lietot šajā periodā.
Slovak: Preskúmanie neprinieslo veľa nového, pokiaľ ide možnosť výskytu problémov v ranom tehotenstve, a jednotlivé dávky počas prvých šiestich mesiacov sa považujú sa prijateľné, ako nie je možné použiť iné analgetiká.
Latvian: Pārskatīšanā ieguva ļoti maz informācijas par problēmām agrīnas grūtniecības laikā, un vienreizējas devas pirmajos 6 mēnešos varētu būt pieņemamas, ja nevar lietot citus pretsāpju līdzekļus.
Slovak: Z preventívnych dôvodov sa metamizol nemá užívať počas dojčenia, pretože dieťa by mohlo prijať vysoké množstvo lieku v mlieku vzhľadom na svoju telesnú hmotnosť.
Latvian: Metamizolu nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā, jo zīdainis var saņemt ar pienu lielus zāļu daudzumus attiecībā pret zīdaiņa masu.
Slovak: Po preskúmaní liekov obsahujúcich liek proti bolesti metamizol dňa 13. decembra 2018 EMA odporučila harmonizovať maximálnu dennú dávku tohto lieku a kontraindikáciu jeho používania u tehotných a dojčiacich žien pre všetky lieky na trhu v EÚ.
Latvian: EMA 2018. gada 13. decembrī pēc zāļu, kas satur pretsāpju līdzekli metamizolu, pārskatīšanas ieteica harmonizēt ES tirgū visu zāļu maksimālo dienas devu un kontrindikācijas to lietošanai sievietēm grūtniecības laikā vai sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Slovak: V EU sa už niekoľko desaťročí používa cez ústa, ako čapík alebo injekčne na liečbu závažnej bolesti a horúčky, ktorú nie je možné kontrolovať inými liekmi.
Latvian: Eiropas Savienībā to turpina lietot daudzas desmitgades perorāli, kā svecītes vai injekcijas, lai ārstētu stipras sāpes vai drudzi, ko nevar kontrolēt ar citām terapijām.
Slovak: EMA dokončila preskúmanie lieku proti bolesti metamizolu používanom v mnohých krajinách EÚ na liečbu závažnej bolesti a horúčky, ktorú nie je možné kontrolovať inými liekmi.
Latvian: • EMA pabeidza pārskatīšanu par pretsāpju līdzekli metamizolu, ko lieto daudzās ES valstīs, lai ārstētu stipras sāpes un drudzi, ko nevar kontrolēt ar citām terapijām.
Slovak: Agentúra odporučila zmeniť informácie o lieku metamizol tak, aby boli pokyny o maximálnej dennej dávke a upozornenia, že liek sa nemá používať v posledných troch mesiacoch tehotenstva ani počas dojčenia, jednotné v rámci celej EÚ.
Latvian: • EMA ieteica veikt izmaiņas zāļu aprakstā, lai nodrošinātu ieteikumu par maksimālajām dienas devām un brīdinājumu nelietot zāles grūtniecības pēdējo 3 mēnešu vai barošanas ar krūti laikā konsekventu ievērošanu.
Slovak: Odporúčanie vychádzalo z nejednotnosti informácií o lieku s obsahom metamizolu na trhu v mnohých členských štátoch EÚ na liečbu závažnej bolesti a horúčky, ktorú nie je možné kontrolovať inými liekmi.
Latvian: Ieteikums attiecās uz zāļu apraksta neatbilstībām metamizolam, ko tirgo daudzās ES dalībvalstīs, lai ārstētu stipras sāpes un drudzi, ko nevar kontrolēt ar citām terapijām.
Slovak: Aktualizovaný súhrn charakteristických vlastností lieku (informácie pre zdravotníckych pracovníkov) a písomná informácia pre pacientov spolu s novými odporúčaniami bude k dispozícii na vnútroštátnych úrovniach potom, ako bude prijaté právne záväzné rozhodnutie Európskej komisie.
Latvian: • Pēc Eiropas Komisijas juridiski saistošā galīgā lēmuma pieņemšanas katrā dalībvalstī būs pieejami atjaunināti zāļu apraksti (informācija veselības aprūpes specialistiem) un lietošanas instrukcijas pacientiem.
Slovak: V prípade mladších pacientov sa dávky majú určovať podľa hmotnosti pacienta, pričom však nie sú vždy vhodné všetky lieky kvôli ich sile.
Latvian: Ievadot ar injekciju, kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 5000 mg. Jaunākiem pacientiem jānosaka devas pēc ķermeņa masas, bet dažas zāles var nebūt piemērotas dēļ stipruma.
Slovak: [príslušný text]
Latvian: [attiecīgais teksts]
Slovak: Informácie o lieku môžu následne aktualizovať príslušné úrady členského štátu v spojení s referenčným členským štátom, v súlade s postupmi definovanými v kapitole 4 článku III Smernice 2001/83/ES.
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti vajadzības gadījumā var atbilstoši atjaunināt produkta informāciju saskaņā ar procedūrām, kas noteiktas Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
Slovak: 4. časť: Možné vedľajšie účinky [Doplňte k najzávažnejším vedľajším účinkom na začiatku 4. časti:]
Latvian: 4. punkts: Iespējamās blakusparādības [Iekļaut starp nopietnākajām blakusparādībām 4. punkta sākumā:]
Slovak: [iná monozložka]
Latvian: [cits monokomponents]
Slovak: Počas liečby liekom <názov lieku> váš lekár skontrolujte funkciu vašich obličiek minimálne raz ročne alebo častejšie, ak ste staršia osoba a/alebo ak sa vaša funkcia obličiek zhoršuje.
Latvian: Ārstēšanas ar <Zāļu nosaukums> laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy musíte prerušiť a kedy opäť začať liečbu s <názov lieku>.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums ir jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar <Zāļu nosaukums>.
Slovak: Iné lieky a <názov lieku>
Latvian: o Citas zāles un <Zāļu nosaukums>
Slovak: Ak nie je dostupná príslušná sila [názov lieku], namiesto kombinácie fixnej dávky použite jednotlivé monozložky.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma [Zāļu nosaukums], jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Slovak: Text doplňte u liekov, u ktorých sa odporúča zníženie dávky, len ak písomná informácia pre používateľa uvádza špecifické informácie o dávke.]
Latvian: > [Šis teksts jāiekļauj zālēm, kurām ieteicama devas samazināšana, tikai tad, ja lietošanas instrukcijā ir konkrēta informācija par devu.]