FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: frequentes: icterícia; pouco frequentes: hepatite, litíase biliara, colestasea raras: hepatosplenomegalia, colecistitea
Bulgarian: чести: жълтеница нечести: хепатит, холелитиазаa, холестазаa редки: хепатоспленомегалия, холецистит a
Portuguese: Dose de Atazanavir Krka cápsulas com ritonavir para doentes pediátricos (desde os 6 anos até idade inferior a 18 anos e com peso corporal de pelo menos 15 kg) Peso Corporal (kg)
Bulgarian: Доза при педиатрични пациенти (от 6- до 18-годишна възраст и с тегло най-малко 15 kg) на Атазанавир Krka капсули и ритонавир
Portuguese: Etinilestradiol 35 μg + noretindrona (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Bulgarian: Етинилестрадиол 35 μg + норетиндрон (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Portuguese: Diferença estimada e
Bulgarian: Средна разлика
Portuguese: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ритонавир Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ритонавир Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Portuguese: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ритонавир Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ритонавир Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Portuguese: O peso e os níveis de lípidos no sangue podem aumentar durante a terapêutica antirretroviral (ver secção 4.4).
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта (вж. точка 4.4).
Portuguese: plasmático médio no basal foi 4,4 log10 cópias/ml (intervalo: 2,6 a 5,88 log10 cópias/ml).
Bulgarian: РНК е 4,4 log10 копия/ml (между 2,6 и 5,88 log10 копия/ml).
Portuguese: As concentrações de elbasvir aumentaram quando co-administradas com atazanavir/ritonavir.
Bulgarian: Концентрациите на елбасвир са повишени при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир.
Portuguese: Se parar de tomar Atazanavir Krka Não pare de tomar Atazanavir Krka sem indicação do seu médico.
Bulgarian: Не спирайте приема на Атазанавир Krka, преди да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Portuguese: Deverá ter-se precaução quando o verapamilo for coadministrado com atazanavir.
Bulgarian: Да се подхожда с повишено внимание, когато верапамил се прилага едновременно с атазанавир.
Portuguese: Todos os doentes ARN VIH < 400 cópias/ml, %
Bulgarian: HIV РНК <400 копия/ml, %
Portuguese: Apesar de poder contribuir para uma suscetibilidade diminuída a atazanavir quando ocorre com outras substituições da protease, em estudos clínicos, o N88S por si próprio nem sempre conduz a resistência fenotípica a atazanavir ou tem um impacto consistente na eficácia clínica.
Bulgarian: При клинични проучвания N88S самостоятелно не винаги води до фенотипна резистентност към атазанавир или има постоянно влияние върху клиничната ефикасност, въпреки че може да допринесе за намалена чувствителност към атазанавир, когато това е свързано с други протеазни субституции.
Portuguese: Cápsula de gelatina dura, tamanho nº 1.
Bulgarian: Твърда желатинова капсула, размер 1.
Portuguese: A associação terapêutica de rifampicina (ver secção 4.5).
Bulgarian: Комбиниране с рифампицин (вж. точка 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de atazanavir com medicamentos que contenham grazoprevir, incluindo a associação de dose fixa de elbasvir/grazoprevir está contraindicada devido ao aumento das concentrações plasmáticas de grazoprevir e elbasvir, e ao aumento potencial do risco de elevações de ALT associadas ao aumento das concentrações de grazoprevir (ver secção 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на атазанавир с продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир е противопоказано поради повишението на плазмените концентрации на гразопревир и елбасвир и потенциално по-високия риск от повишение на ALT, свързано с повишената концентрация на гразопревир (вж. точкa 4.3).
Portuguese: A cabeça da cápsula tem impressa uma marca preta A200.
Bulgarian: На капачето е отпечатано с черно мастило A200.
Portuguese: Para os doentes pediátricos com terapêutica prévia, a contagem média de células CD4 no basal foi 522 células/mm3 (intervalo: 100 a 1.157 células/mm3) e a média plasmática de ARN VIH-1 no basal foi 4,09 log10 cópias/ml (intervalo: 3,28 a 5,00 log10 cópias/ml).
Bulgarian: За лекуваните педиатрични пациенти, средният изходен брой на CD4 клетките е бил 522 клетки/mm3 (диапазон: от 100 до 1 157 клетки/mm3), а средното изходно плазмено ниво на HIV-1
Portuguese: - Poderão ocorrer com pouca frequência pedras nos rins em pessoas a tomar atazanavir.
Bulgarian: Съобщава се за камъни в бъбреците при пациенти, приемащи атазанавир.
Portuguese: Está contraindicada a administração concomitante de atazanavir com produtos contendo hipericão.
Bulgarian: Едновременното прилагане на атазанавир с продукти, съдържащи жълт кантарион е противопоказано.
Portuguese: Antiácidos
Bulgarian: Антиациди
Portuguese: f, g
Bulgarian: a,б
Portuguese: Atazanavir AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Atazanavir Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Atazanavir Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Атазанавир Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Атазанавир Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
Portuguese: Cmax ng/ml Média geométrica (CV%) AUC ng•h/ml Média geométrica (CV%)
Bulgarian: (CV%) AUC ng•h/ml
Portuguese: A administração concomitante de salmeterol e Atazanavir Krka não é recomendada (ver secção 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на салметерол и Атазанавир Krka не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Portuguese: Entre os doentes envolvidos na experiência tratados com 300 mg de atazanavir uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia, durante uma mediana de 95 semanas, 53% apresentavam elevações da bilirrubina total de Grau 3-4 (ver secção 4.4).
Bulgarian: Сред пациентите, подложени преди на антиретровирусно лечение и лекувани с атазанавир 300 mg веднъж дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно с медиана на продължителност 95 седмици, 53% имат повишение на общия билирубин степен 3-4 .
Portuguese: 30 cápsulas: EU/1/19/1353/003
Bulgarian: 60 твърди капсули: EU/1/19/1353/001
Portuguese: Diltiazem 180 mg uma vez por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia)
Bulgarian: Дилтиазем 180 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Portuguese: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Атазанавир Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Атазанавир Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Portuguese: Atazanavir foi detetado no leite humano.
Bulgarian: Атазанавир се открива в кърмата.
Portuguese: Estudo realizado em doentes infetados com VIH
Bulgarian: Проучване проведено при HIV-инфектирани пациенти
Portuguese: Glecaprevir 300 mg / pibrentasvir 120 mg uma vez por dia (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg uma vez por dia*)
Bulgarian: Глекапревир 300 mg / пибрентасвир 120 mg веднъж дневно (атаназавир 300 mg / ритонавир 100 mg веднъж дневно*)
Portuguese: Lamotrigina deve ser utilizada com precaução quando em associação com atazanavir /ritonavir.
Bulgarian: Ламотрижин трябва да се прилага с повишено внимание при комбинирането му с атазанавир/ритонавир.
Portuguese: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36 (1) 355 8490
Bulgarian: Tel.: + 36 (1) 355 8490
Portuguese: Se tomar mais Atazanavir Krka do que deveria
Bulgarian: Ако случайно приемете повече Атазанавир Krka капсули от това, което Ви е предписал
Portuguese: É contraindicada a administração concomitante de sinvastatina ou lovastatina com atazanavir devido ao risco aumentado de miopatia, incluindo rabdomiólise (ver secção 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на симвастатин или ловастатин с атазанавир е противопоказано поради повишен риск от миопатия, вкл. рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
Portuguese: * Quando comparado a atazanavir 300 mg uma vez por dia com ritonavir 100 mg uma vez por dia.
Bulgarian: Сравнен с атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно
Portuguese: Buprenorfina, uma vez por dia, dose de manutenção estável (atazanavir 300 mg uma vez por dia com ritonavir 100 mg uma vez por dia)
Bulgarian: Бупренорфин, веднъж дневно, стабилна поддържаща доза (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Portuguese: Buprenorfina Cmax ↑37% Buprenorfina Cmin ↑69%
Bulgarian: Бупренорфин Cmin ↑69%
Portuguese: Em voluntários saudáveis com atazanavir/ritonavir numa dose aumentada de 400/100 mg uma vez por dia
Bulgarian: При здрави доброволци, приемащи атазанавир/ритонавир в повишена доза 400/100 mg веднъж дневно Фамотидин 40 mg два пъти дневно
Portuguese: boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Bulgarian: боцепревир AUC ↔5% боцепревир Cmax ↔7% боцепревир Cmin ↔18%
Portuguese: O mecanismo da interação amiodarona ou lidocaína sistémica/atazanavir é a inibição CYP3A.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие на амиодарон или лидокаин за системно приложение/атазанавир е CYP3A инхибиране.
Portuguese: Itraconazol
Bulgarian: Итраконазол
Portuguese: AGENTES ANTI-VHC
Bulgarian: АНТИ-HCV СРЕДСТВА
Portuguese: Foi notificada nefrolitíase em doentes medicados com atazanavir (ver secção 4.8).
Bulgarian: Съобщава се за нефролитиаза при пациенти, получаващи атазанавир (вж. точка 4.8).
Portuguese: Cápsula de gelatina dura, tamanho nº 00.
Bulgarian: Твърда желатинова капсула, размер 00.
Portuguese: Para a administração concomitante do sildenafil no tratamento da disfunção eréctil ver secções 4.4 e 4.5.
Bulgarian: За едновременно приложение на силденафил, използван за лечение на еректилна дисфункция, вижте точки 4.4
Portuguese: Atazanavir AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Atazanavir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Атазанавир Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Атазанавир Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Portuguese: Kipa Pharmacal Ltd. Τηλ: + 357 24 651 882
Bulgarian: Τηλ: + 357 24 651 882
Portuguese: Não é recomendada a administração concomitante de atorvastatina com atazanavir.
Bulgarian: Едновременното прилагане на аторвастатин с атазанавир не е препоръчително.
Portuguese: Atazanavir AUC ↓21% (↓34% ↓4%) * Atazanavir Cmax ↓21% (↓36% ↓4%) * Atazanavir Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓21% (↓34% ↓4%) * Атазанавир Cmax ↓21% (↓36% ↓4%) * Атазанавир Cmin ↓19% (↓37% ↑5%) *
Portuguese: (n= 392
Bulgarian: (n=392 е)
Portuguese: Foi notificado bloqueio AV assintomático do I grau e do II grau em doentes pediátricos (ver secção 4.8).
Bulgarian: Асимптомен AV блок от първа и втора степен е съобщаван при педиатрични пациенти (вж.
Portuguese: Corpo: dióxido de titânio (E171) e gelatina
Bulgarian: Тяло: титанов диоксид (E171) и желатин
Portuguese: Espera-se que as concentrações de atazanavir, com ou sem ritonavir, sejam aumentadas nos doentes com compromisso hepático moderado ou grave (ver secções 4.2, 4.3 e 4.4).
Bulgarian: При пациенти с умерено до тежко нарушение на чернодробната функция се очаква повишаване на концентрациите на атазанавир със или без ритонавир (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.4).
Portuguese: Sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voxilaprevir 100 mg dose única* (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg uma vez por dia)
Bulgarian: Софосбувир 400 mg/ велпатасвир 100 mg /воксилапревир 100 mg единична доза*
Portuguese: pouco frequentes: ginecomastia
Bulgarian: нечести: гинекомастия
Portuguese: Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77%
Bulgarian: Ралтегравир C12hr ↑77
Portuguese: Não foi estudada a administração concomitante de diltiazem e atazanavir /ritonavir.
Bulgarian: Едновременно прилагане на дилтиазем и атазанавир/ритонавир не е изпитвано.
Portuguese: O mecanismo da interação é a inibição CYP3A4 pelo atazanavir e/ou ritonavir.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е CYP3A4 инхибиране от атазанавир и/или ритонавир.
Portuguese: Raltegravir AUC ↑41%
Bulgarian: Етинилестрадиол AUC ↑48%
Portuguese: Apresentação
Bulgarian: Път на въвеждане
Portuguese: Número da AIM (EU)
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Portuguese: Acondicionamento primário
Bulgarian: Първична опаковка Вид опаковка
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de agosto de 2016
Bulgarian: Дата на първо разрешение: 22 aвгуст 2016 г.
Portuguese: Idade/sexo
Bulgarian: Възраст/пол
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Portuguese: a e na semana 96 (Estudo 045)
Bulgarian: a и на Седмица 96 (Проучване 045)
Portuguese: Cmin é a concentração 24 horas após a dose.
Bulgarian: Cmin е концентрация 24 часа след прием на дозата.
Portuguese: Os respondedores a LPV/RTV que completaram o tratamento antes da Semana 96 são excluídos da análise à semana 96.
Bulgarian: Респондери на LPV/RTV, които са завършили лечението преди Седмица 96, са изключени от анализа на Седмица 96.
Portuguese: Os sinais podem ser um ligeiro amarelecimento da pele ou dos olhos.
Bulgarian: Признаците може да бъдат леко пожълтяване на кожата или очите.
Portuguese: ** Baseado na comparação histórica.
Bulgarian: Основава се на сравнение на исторически данни.
Portuguese: Os estudos apresentados no Quadro 2 foram realizados em indivíduos saudáveis, a não ser que outra informação seja dada.
Bulgarian: Проучванията, представени в Таблица 2 са проведени при здрави участници, освен ако друго не е отбелязано.
Portuguese: Se a genotipagem não é possível, deve ser efetuada uma monitorização completa da segurança e da eficácia.
Bulgarian: Ако определяне на генотипа не е осъществимо, трябва да се проведе пълен мониторинг за безопасност и ефикасност.
Portuguese: Quadro 5: Resultados de eficácia no Estudo 138
Bulgarian: Резултати за ефикасност в Проучване 138
Portuguese: Intervalo de confiança.
Bulgarian: Доверителен интервал.
Portuguese: Estes efeitos secundários geralmente não são perigosos em adultos e crianças com idade superior a 3 meses de idade; mas podem ser um sintoma de problema grave.
Bulgarian: Тази нежелана реакция обикновено не е опасна при възрастни и деца над 3-месечна възраст; но може да бъде симптом на сериозен проблем.
Portuguese: É importante ter em consideração que na altura da análise às 96 semanas, 48% dos doentes permaneceram no estudo.
Bulgarian: Важно е да се подчертае, че по време на този 96 седмичен анализ, като цяло 48% от пациентите са завършили проучването.
Portuguese: (respondedor/avaliável)
Bulgarian: (отговарящи/оценими)
Portuguese: ▪ Plano de Gestão do Risco (PGR)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Portuguese: Quadro 6: Resultados de eficácia na semana 48
Bulgarian: Резултати за ефикасност на Седмица 48
Portuguese: É usado habitualmente em associação com outros medicamentos anti-VIH.
Bulgarian: Той обикновено се прилага в комбинация с други анти-ХИВ лекарства.
Portuguese: Doses únicas até 1.200 mg foram ingeridas por voluntários saudáveis sem efeitos sintomáticos indesejáveis.
Bulgarian: Единични дози до 1 200 mg са приемани от здрави доброволци без поява на неблагоприятни симптоматични ефекти.
Portuguese: O seu médico decidirá qual a dose correta com base no peso da criança.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени правилната доза, въз основа на теглото на Вашето дете.
Portuguese: Tipicamente, estas reações foram observadas durante as primeiras semanas ou meses após início da TARC.
Bulgarian: Обикновено, такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци след въвеждане на КАРТ.
Portuguese: Inclui doentes com dados de resistência de base.
Bulgarian: Включва пациенти с изходни данни за резистентност.
Portuguese: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Países Baixos
Bulgarian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Нидерландия
Portuguese: Análise por protocolo e
Bulgarian: Анализ на данните по протокол e
Portuguese: Converse com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar que infete outras pessoas.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Bulgarian: Терапията трябва да сезапочне от лекар, имащ опит с лечението на HIV-инфекции.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трабва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Portuguese: ▪ Poderão ocasionalmente ocorrer alterações na maneira como o seu coração bate (alterações do ritmo cardíaco).
Bulgarian: Понякога може да се наблюдават промени в начина, по който бие сърцето Ви (промяна в сърдечния ритъм).
Portuguese: Análise por protocolo: Excluindo os doentes que não completaram e os doentes com desvios grandes ao protocolo.
Bulgarian: Анализ на данните по протокол: изключва незавършилите проучването, както и пациентите с големи отклонения в протокола.
Portuguese: Trinta e dois por cento dos doentes no estudo tinham uma estirpe viral com menos do que duas substituições a NRTI.
Bulgarian: Тридесет и два процента от пациентите в проучването са имали вирусен щам с помалко от две NRTI замени.
Portuguese: ▪ Poderão ocorrer com pouca frequência problemas de fígado.
Bulgarian: Нечесто може да се появят проблеми, свързани с черния дроб.
Portuguese: Poderão ser sintomas associados a um problema cardíaco grave.
Bulgarian: Тези състояния може да бъдат симптоми на сериозен сърдечен проблем.
Portuguese: Recomenda-se que a Razão Normalizada Internacional (INR) seja cuidadosamente monitorizada durante o tratamento com atazanavir, especialmente no início da terapêutica.
Bulgarian: Препоръчва се Международното нормализирано отношение (INR) да бъде внимателно наблюдавано по време на лечението с атазанавир, особено в началото на лечението.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização mais frequente das concentrações terapêuticas destes medicamentos até estarem estabilizados os níveis plasmáticos.
Bulgarian: Препоръчва се по-често наблюдаване на терапевтичната концентрация на тези лекарствени продукти, докато стойностите в плазмата се стабилизират.
Portuguese: As análises de dados de 96 semanas de tratamento demonstraram durabilidade da atividade antiviral (Quadro 5).
Bulgarian: Анализите на данните през 96-те седмици на лечение показват продължителност на антивирусната активност (Таблица 5).
Portuguese: Número de doentes avaliáveis.
Bulgarian: Брой оценими пациенти.
Portuguese: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, França
Bulgarian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Франция
Portuguese: Se disponível, os intervalos de confiança de 90% (IC) apresentam-se entre parêntesis.
Bulgarian: Ако са налични, 90% доверителни интервали (CI) са посочени в скоби.
Portuguese: O perfil de segurança neste estudo foi, na globalidade, comparável ao observado nos adultos.
Bulgarian: Профилът на безопасност в това проучване, като цяло е бил сравним с този, наблюдаван при възрастни.
Portuguese: 110 (n= 83) 122 (n= 60) 121 (n= 94) 154 (n= 60) NA
Bulgarian: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Portuguese: Os doentes devem ser alertados para os sinais e sintomas e cuidadosamente monitorizados quanto a reações cutâneas.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени за признаците и симптомите и да бъдат проследявани внимателно за кожни реакции.
Portuguese: Além disso, no caso de suspensão dos glucocorticoides, a redução progressiva da dose poderá ter de realizar-se por um período de tempo mais longo.
Bulgarian: Още повече, в случай на спиране на глюкокортикоидите, може да е необходимо прогресивното намаляване на дозатаза попродължителен период.
Portuguese: Foi realizado um estudo sobre a farmacocinética de atazanavir em 59 indivíduos saudáveis do sexo masculino e feminino (29 jovens, 30 idosos).
Bulgarian: Проведено е проучване върху фармакокинетиката на атазанавир при 59 здрави мъже и жени (29 млади и 30 в старческа възраст).
Portuguese: É recomendada uma redução da dose inicial de diltiazem em 50%, com titulação subsequente conforme necessário, e monitorização do ECG.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на първоначалната доза на дилтиазем с 50% и последваща титрация както е необходимо и ЕКГ наблюдение.
Portuguese: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanda
Bulgarian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ирландия
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo, na embalagem exterior ou no blister.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета, картонената опаковка или блистера.
Portuguese: Suspensão de ritonavir apenas em condições restritivas
Bulgarian: Прекратяване приема на ритонавир само при ограничителни условия
Portuguese: 15 a menos de 35
Bulgarian: От 15 до 35
Portuguese: As interações entre o atazanavir e outros medicamentos estão apresentadas nos quadros abaixo (aumento está indicado como "↑", diminuição como "↓", sem alteração como "↔").
Bulgarian: Взаимодействия между атазанавир и други лекарствени продукти са описани в таблиците подолу (увеличение е отбелязано като "↑", намаление като "↓", без промяна като "↔").
Portuguese: Quadro 7: Resultados de eficácia (doentes pediátricos com idade de 6 anos a menos de 18 anos) na semana 48 (Estudo AI424-020)
Bulgarian: Резултати за ефикасност (педиатрични пациенти от 6- до 18-годишна възраст) на Седмица 48 (Проучване AI424-020)
Portuguese: Recomenda-se precaução e, quando disponível, monitorização da concentração terapêutica.
Bulgarian: Изисква се повишено внимание и се препоръчва, когато е възможно, наблюдение на терапевтичната концентрация.
Portuguese: Na maioria dos casos a icterícia foi relatada de poucos dias a poucos meses após o início do tratamento (ver secção 4.4).
Bulgarian: В голяма част от случаите с жълтеница е била съобщавана в рамките на няколко дни до няколко месеца след началото на лечението (вж. точка 4.4).
Portuguese: A avaliação das reações adversas para atazanavir é baseada em dados de segurança de estudos clínicos e na experiência pós-comercialização.
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции на атазанавир се основава на данни за безопасност от клинични проучвания и постмаркетингов опит.
Portuguese: Atazanavir Mylan com alimentos e bebidas
Bulgarian: Атазанавир Mylan с храна и напитки
Portuguese: Para mais informações, ver folheto informativo.
Bulgarian: За допълнителна информация прочетете листовката.
Portuguese: ▪ Relatórios Periódicos de Segurança
Bulgarian: Периодични актуализирани доклади за безопасност
Portuguese: Apesar de este estudo apresentar algumas limitações (i.e. não foram estudadas as concentrações do fármaco não ligado), os resultados sugeriram que os parâmetros farmacocinéticos de atazanavir diminuíram em 30% a 50% nos doentes a fazer hemodiálise em comparação com os doentes com função renal normal.
Bulgarian: Въпреки че това проучване представя някои ограничения (т.е. не са проучвани концентрациите на несвързаното лекарсто), резултатите предполагат, че фармакокинетичните параметри на атазанавир са понижени с 30% до 50% при пациенти на хемодиализа в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
Portuguese: Pensa-se que estes sintomas se devem a um aumento da resposta imunitária do organismo, habilitando-o a combater infeções que possam ter existido sem sintomas evidentes.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунният отговор, което позволява на организма да се бори със съществуващите вече инфекции, без видими симптоми.
Portuguese: Análise de intenção para tratar, com valores em falta considerados como falências.
Bulgarian: Intent-to-treat анализ, при който липсващите стойности са считани за неуспехи.
Portuguese: A erupção grave pode ocorrer em associação com outros sintomas que podem ser graves.
Bulgarian: Може да се появи тежък обрив, свързан с други симптоми, които може да бъдат сериозни.
Portuguese: Após uma dose única de 400 mg de
Bulgarian: След еднократна доза от 400 mg