FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U mláďat samic, jež dostávaly brinzolamid perorálně, byly pozorovány na dávce závislé poklesy hmotnosti plodu, od mírného poklesu (zhruba 5-6%) při 2 mg/kg/den až po téměř 14% při dávce 18 mg/kg/den.V době kojení byla dávka, která nepůsobila žádné nežádoucí účinky na potomky, 5 mg/kg/den.
Croatian: O dozi ovisno smanjenje težine fetusa uočeno je u ženki koje su peroralno primale brinzolamid, a kretalo se od blagog smanjenja (oko 5-6%) pri dozi od 2 mg/kg/dan do gotovo 14% pri dozi od 18 mg/kg/dan.
Czech: 3, porucha hybnosti 3, amnézie
Croatian: 3, amnezija
Czech: 6.5 Druh obalu a obsah balení
Croatian: Vrsta i sadržaj spremnika
Czech: • jestliže máte v anamnéze atopii (sklon k rozvoji alergické reakce) a závažné alergické reakce, můžete být náchylnější k rozvoji alergické reakce při užívání přípravku AZARGA a adrenalin nemusí být tak účinný při léčbě alergické reakce.
Croatian: možete biti osjetljiviji za nastanak alergijske reakcije dok primjenjujete AZARGU i može se dogoditi da liječenje alergijske reakcije adrenalinom ne bude učinkovito.
Czech: , suché oko 1, přítomné vitální barvení rohovky výtok z oka
Croatian: 1, prisutnost obojenja u rožnici kod vitalnog bojanja
Czech: - jestliže máte závažné problémy s ledvinami.
Croatian: • Ako imate teških problema s bubrezima.
Czech: Přibližně 20% dávky timololu se vylučuje močí v nezměněné formě a zbytek jako metabolity.
Croatian: Približno 20% doze timolola izlučuje se u urin u nepromijenjenu obliku, a ostatak se u urin izlučuje u obliku metabolita. t1/2 timolola u plazmi nakon primjene AZARGE iznosi 4,8 sati.
Czech: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky brinzolamidum/timololum Oční podání
Croatian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko brinzolamid/timolol
Czech: 3, hypestezie ageuzie
Croatian: 3, ageuzija omaglica
Czech: Při kombinované léčbě inhibitory CYP2D6 (např. chinidinem, fluoxetinem, paroxetinem) a timololem byla hlášena zvýšená systémová beta-blokáda (např. snížení srdeční frekvence, deprese).
Croatian: Prijavljena je pojačana sustavna beta blokada (npr. usporena srčana frekvencija, depresija) pri kombiniranoj primjeni inhibitora CYP2D6 (npr. kinidina, fluoksetina, paroksetina) i timolola.
Czech: 3, sklerální pigmentace
Croatian: 3, pigmentacija bjeloočnice
Czech: • ischemickou chorobu srdeční (mezi příznaky patří bolest nebo svírání na hrudi, dušnost či dušení),
Croatian: • koronarnu bolest srca (simptomi mogu uključivati bol u prsnom košu ili stezanje, nedostatak zraka ili gušenje), zatajenje srca, nizak krvni tlak,
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Croatian: Nupojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Czech: Preferovaný výraz MedDRA (verze 18.0)
Croatian: Klasifikacija organskih sustava Preporučeni izraz prema MedDRA-i (v.18.0) Infekcije i infestacije
Czech: Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna dočasně rozmazaným viděním nebo jinými vizuálními poruchami.
Croatian: Privremeno zamućen vid i drugi poremećaji vida mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Czech: • jestliže máte problémy s ledvinami.
Croatian: • Ako imate poteškoća s bubrezima.
Czech: 1, svědění oka
Croatian: 3, oticanje oka
Czech: Účinky na zažívací systém, nervový systém, účinky hematologické, na ledviny a metabolismus jsou obvykle spojeny se systémovými inhibitory karboanhydrázy.
Croatian: Sustavna primjena inhibitora karboanhidraze općenito je povezana s učincima na gastrointestinalni, živčani i hematološki sustav, na bubrege i na metabolizam.
Czech: Odchlípení choroidey
Croatian: Odvajanje žilnice
Czech: 1, kopřivka
Croatian: 1, mučnina
Czech: Suspenzi je třeba před použitím dobře protřepat.
Croatian: Suspenzija se mora dobro protresti prije primjene.
Czech: Nesmějí ho užívat pacienti, kteří trpí:
Croatian: Ne smije se koristiti u bolesnika koji:
Czech: • nebo trpěli astmatem,
Croatian: • imaju ili su imali astmu;
Czech: Je k dispozici ve formě očních kapek.
Croatian: Dostupan je kao kapi za oči.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2013.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 03. 2014.
Czech: To může vést k závažnému zhoršení zraku nebo dokonce ke slepotě.
Croatian: Ovo može rezultirati ozbiljnim gubitkom vida, pa čak i sljepoćom.
Czech: • určitými onemocněními srdce,
Croatian: • imaju određene probleme sa srcem;
Czech: Brinzolamid je v Evropské unii schválen od roku 2000 pod názvem Azopt.
Croatian: Brinzolamid je odobren u Europskoj uniji (EU) kao Azopt od 2000. godine.
Czech: Osoby, které měkké kontaktní čočky nosí, by tedy měly dbát opatrnosti.
Croatian: Stoga, potrebno je obratiti pozornost na osobe koje nose meke kontaktne leće.
Czech: EMA/441131/2013
Croatian: EMA/190551/2014 EMEA/H/C/000960
Czech: Timolol je betablokátor, který se běžně požívá k léčbě glaukomu od 70. let 20. století.
Croatian: Timolol je beta blokator koji se uobičajeno koristi za liječenje glaukoma od 1970-ih.
Czech: Další informace o přípravku Azarga
Croatian: Ostale informacije o lijeku Azarga
Czech: Azarga brinzolamidum/timololum
Croatian: Azarga brinzolamid / timolol
Czech: Používá se u dospělých s glaukomem s otevřeným úhlem (onemocněním, při kterém se zvyšuje tlak uvnitř oka, protože tekutina nemůže z oka odtékat) nebo s oční hypertenzí (vyšším tlakem v oku, než je běžné).
Croatian: Koristi se u odraslih osoba s glaukomom otvorenog kuta (bolesti pri kojoj se tlak u oku povisi zato što tekućina ne može iscuriti iz oka) ili s očnom hipertenzijom (kada je tlak u oku viši od normalnog).
Czech: Je-li tímto jiným očním přípravkem oční mast, měla by se aplikovat jako poslední.
Croatian: Ako je drugi lijek za oči mast za oči, mast se mora koristiti posljednja.
Czech: Přípravek Azarga obsahuje benzalkonium-chlorid, o němž je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Croatian: Azarga sadrži benzalkonijev klorid, za koji je poznato da mijenja boju mekih kontaktnih leća.
Czech: Zvýšený nitrooční tlak způsobuje poškození sítnice (vrstvy citlivé na světlo v zadní části oka) a optického nervu, který přenáší signály z oka do mozku.
Croatian: Povišeni IOP uzrokuje oštećenje šarenice (površine osjetljive na svjetlo u stražnjem dijelu oka) i optičkog živca koji šalje signale iz oka u mozak.
Czech: Přípravek Azarga byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 960 dospělých s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí.
Croatian: Azarga se ispitivao u dva glavna ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 960 odraslih osoba s glaukomom otvorenog kuta ili okularnom hipertenzijom.
Czech: V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hodnoty nitroočního tlaku během prvních šesti měsíců léčby.
Croatian: U oba ispitivanja, glavna mjera djelotvornosti bila je promjena u IOP-u tijekom prvih šest mjeseci liječenja.
Czech: Co je Azarga?
Croatian: Što je Azarga?
Czech: • závažně sníženou funkcí ledvin.
Croatian: • imaju ozbiljno smanjenu funkciju bubrega.
Czech: Snížením nitroočního tlaku přípravek Azarga zmírňuje riziko poškození.
Croatian: Snižavanjem tlaka Azarga snižava rizik od oštećenja.
Czech: Přípravek Azarga byl účinnější než kterákoli z léčivých látek užívaná samostatně a vykazoval stejnou účinnost jako kombinace timololu a dorzolamidu.
Croatian: Azarga je bio djelotvorniji od bilo koje djelatne tvari koja se koristila samostalno te je bio podjednako učinkovit kao kombinacija timolola i dorzolamida.
Czech: Bikarbonát je nezbytný pro tvorbu komorové vody.
Croatian: Bikarbonat je potreban za stvaranje vodenog humora.
Czech: • závažnou alergickou rinitidou (alergií postihující nos a dýchací cesty),
Croatian: • imaju ozbiljan alergijski rinitis (alergiju koja zahvaća nos i zračne putove);
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Azarga.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Azarga.
Czech: Přípravek Azarga nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky, kteroukoli další složku tohoto přípravku, jiné betablokátory (například některé léky na onemocnění srdce) nebo sulfonamidy (typ antibiotik).
Croatian: Azarga se ne smije koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na djelatne tvari, bilo koju pomoćnu tvar, druge beta blokatore (poput određenih lijekova za srce) ili sulfonamida (antibiotik).
Czech: • hyperchloremickou acidózou (nadbytkem kyseliny v krvi v důsledku zvýšení hladiny chloridů),
Croatian: • imaju hiperkloremijsku acidozu (prekomjernu kiselinu u krvi koja uzrokuje previše klorida);
Czech: Hodnoty nitroočního tlaku se udávaly v „milimetrech rtuti" (mmHg).
Croatian: IOP je izmjeren u „milimetrima žive" (mmHg).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) konstatoval, že kombinace dvou uvedených léčivých látek v přípravku Azarga usnadňuje léčbu a pomáhá pacientům ji náležitě dodržovat.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) zaključilo je da kombinacija dvije djelatne tvari lijeka Azarga olakšava terapiju i pomaže bolesnicima u pridržavanju svoje terapije.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Azarga naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Azarga pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Přípravek Azarga se používá ke snížení nitroočního tlaku (tlaku uvnitř oka).
Croatian: Azarga se koristi za snižavanje intraokularnog tlaka (IOP, tlaka unutar oka).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Azarga?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Azarga?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Azarga.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za uporabu u ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo odluku o izdavanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet i preporučilo uvjete uporabe za lijek Azarga.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku Azarga převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: Povjerenstvo je odlučilo da koristi od lijeka Azarga nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym nazývaný karboanhydráza, který vytváří bikarbonátové ionty v těle.
Croatian: Brinzolamid je inhibitor karbonske anhidraze koja djeluje blokirajući enzime naziva karbonska anhidraza, koja stvara bikarbonatne ione u tijelu.
Czech: Pokud se přípravek Azarga použije s jiným očním přípravkem, je třeba jednotlivé přípravky podávat s přinejmenším 5minutovým odstupem.
Croatian: Ako se primjenjuje s drugim lijekom za oči, različiti se lijekovi moraju koristiti u razmaku od najmanje 5 minuta.
Czech: • závažným chronickým obstrukčním plicním onemocněním (onemocněním způsobujícím zúžení dýchacích cest),
Croatian: • imaju kroničnu opstruktivnu pulmonalnu bolest (KOPB, bolest koja uzrokuje sužavanje zračnih putova);
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Azarga (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou dysgeuzie (hořká nebo neobvyklá chuť v ústech), rozmazané vidění, bolest oka, podráždění oka a pocit cizího tělíska v očích.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Azarga (kod između 1 i 10 osoba na 100 osoba) su zamućen vid, bol u oku i nadraženost oka.
Czech: Přípravek Azarga se používá, pokud léčba přípravkem, který obsahuje pouze jednu léčivou látku, nitrooční tlak dostatečně nesnížila.
Croatian: Azarga se koristi kada usprkos primjene liječenja lijekom koji sadrži samo jednu djelatnu tvar, nije nastupilo dostatno sniženje IOP-a.
Czech: Ve druhé studii, která zahrnovala 437 pacientů, byl po dobu 12 měsíců srovnáván přípravek Azarga s kombinací timololu a dorzolamidu (jiného inhibitoru karboanhydrázy).
Croatian: Drugo ispitivanje je bilo 12-mjesečno ispitivanje koje je usporedilo lijek Azarga s kombinacijom timolola i dorzolamida (drugi inhibitor karbonske anhidraze) u 437 bolesnika.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Azarga je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Azarga vrijedi na prostoru Europske unije od 25. studenog 2008. Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Azarga: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Azarga obsahuje dvě léčivé látky, brinzolamid a timolol.
Croatian: Azarga sadrži dvije djelatne tvari, brinzolamid i timolol.
Czech: Azarga je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky - brinzolamid a timolol.
Croatian: Azarga je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, brinzolamid i timolol.
Czech: Jaký přínos přípravku Azarga byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Azarga dokazane u ispitivanjima?
Czech: V první studii došlo u pacientů užívajících přípravek Azarga k poklesu nitroočního tlaku z původní hodnoty přibližně 21 mmHg o 8,0 až 8,7 mmHg ve srovnání s poklesem o 5,1 až 5,6 mmHg u pacientů užívajících brinzolamid a o 5,7 až 6,9 mmHg u pacientů užívajících timolol.
Croatian: U prvom je ispitivanju nastupilo snižavanje IOP-a s otprilike 21 mmHg za 8,0 na 8,7 mmHg u bolesnika koji koriste lijek Azarga.
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení nitroočního tlaku než při užívání kteréhokoli z těchto léčiv samostatně.
Croatian: Kombinacija dvije djelatne tvari ima aditivno djelovanje pri čemu se snižava tlak unutar oka više nego pojedinačnim lijekovima.
Czech: Ve druhé studii došlo po šesti měsících u obou skupin pacientů k poklesu nitroočního tlaku z původní hodnoty přibližně 26 mmHg o přibližně 8,3 mmHg.
Croatian: U drugom ispitivanju, IOP se snizio s otprilike 26 mmHg za otprilike 8,3 mmHg nakon šest mjeseci u obje grupe bolesnika.
Czech: V první studii, do které bylo zařazeno 523 pacientů, byl po dobu šesti měsíců srovnáván přípravek Azarga s brinzolamidem a timololem užívanými samostatně.
Croatian: Prvo ispitivanje je bilo šestomjesečno ispitivanje koje je usporedilo lijek Azarga s monoterapijama brinzolamidom i timololom u 523 bolesnika.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Azarga je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Azarga, potražite u uputi o lijeku.
Czech: K čemu se přípravek Azarga používá?
Croatian: Za što se Azarga koristi?
Czech: Jak přípravek Azarga působí?
Croatian: Kako djeluje Azarga?
Czech: Jak byl přípravek Azarga zkoumán?
Croatian: Kako se Azarga ispitivao?
Czech: Jak se přípravek Azarga používá?
Croatian: Kako se Azarga koristi?
Czech: Léková forma Cesta podání
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Czech: (Smyšlený) název
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Czech: Lahev (HDPE)
Croatian: Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja boca (HDPE)
Czech: Následující dávku si vezměte v obvyklou dobu.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Czech: Specifické antidotum neexistuje.
Croatian: Nema specifičnog antidota.
Czech: - Pokud vidíte nebo slyšíte věci, které se ve skutečnosti nedějí (halucinace).
Croatian: Ako vidite ili čujete stvari koje nisu stvarne (halucinacije).
Czech: Jeho terminální poločas je 0,6-2 hodiny.
Croatian: Njegov terminalni poluvijek je 0,6-2 sata.
Czech: Může se stát, že budete potřebovat neodkladnou lékařskou radu nebo léčbu:
Croatian: Možda ćete trebati hitni liječnički savjet ili liječenje:
Czech: Co je AZILECT a k čemu se používá
Croatian: Što je AZILECT i za što se koristi
Czech: Lahvičky: 3 roky
Croatian: Bočice: 3 godine
Czech: ul. Mogilska 80,
Croatian: Mogilska 80,
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, jestliže kouříte nebo hodláte přestat kouřit.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako pušite ili namjeravate prestati pušiti.
Czech: Kouření by mohlo snížit množství přípravku AZILECT v krvi.
Croatian: Pušenje može smanjiti količinu AZILECT-a u krvi.
Czech: - Informujte svého lékaře o jakýchkoli podezřelých změnách kůže.
Croatian: - morali biste razgovarati sa svojim liječnikom o bilo kakvim sumnjivim promjenama na koži.
Czech: 14 dní.
Croatian: 38 dana.
Czech: Halucinace*, abnormální sny
Croatian: Halucinacije*, Abnormalni snovi
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc RRRR}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec GGGG}.
Czech: Některé z nežádoucích účinků byly hlášeny více než 1 rok po zahájení léčby.
Croatian: Neki od tih događaja zabilježeni su nakon više od godine dana od početka liječenja.
Czech: Tyto případy byly ve všech zprávách označeny jako závažné.
Croatian: Ti su slučajevi u svim prijavama smatrani ozbiljnima.
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících příznaků.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma.
Czech: V případě předávkování je třeba pacienty sledovat a zahájit vhodnou symptomatickou a podpůrnou léčbu.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnike se mora nadzirati te započeti odgovarajuće simptomatsko i suportivno liječenje.
Czech: Datum první registrace: 21. února 2005 Datum posledního prodloužení registrace: 21. září 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. rujna 2009.
Czech: (CLcr 30-49 ml/min) poruchou funkce ledvin byly podobné jako u zdravých osob.
Croatian: (CLcr 30-49 ml/min) oštećenjem bubrega su slične onima zdravih osoba.
Czech: Snížení tělesné hmotnosti
Croatian: Smanjena tjelesna težina
Czech: Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Chorvatsko
Croatian: Pliva Hrvatska d.o.o Prilaz baruna Filipovića 25 10000 Zagreb Hrvatska
Czech: Linearita/ nelinearita
Croatian: Linearnost/nelinearnost
Czech: Velmi časté
Croatian: Vrlo često Često
Czech: AZILECT pomáhá zvýšit a udržet hladiny dopaminu v mozku.
Croatian: AZILECT pomaže u povećavanju i održavanju razina dopamina u mozgu.
Czech: Angina pectoris
Croatian: Angina pektoris
Czech: Blistry: 3 roky
Croatian: Blisteri: 3 godine
Czech: Teva Operations Poland Sp.z o.o.
Croatian: Teva Operations Poland Sp.z o.o. ul.
Czech: - Nízký krevní tlak při vstávání do vzpřímené polohy s příznaky jako závrať/točení hlavy
Croatian: - nizak krvni tlak pri ustajanju u stojeći položaj sa simptomima kao što su omaglica/ošamućenost
Czech: Tableta 30 tablet
Croatian: Tableta 30 tableta
Czech: Podezřelé kožní léze mají být zhodnoceny specialistou.
Croatian: Svako sumnjivo oštećenje kože mora se pregledati kod specijalista.
Czech: Obsah balení a další informace Co AZILECT obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što AZILECT sadrži
Czech: Další případy maligního melanomu byly hlášeny během období po uvedení na trh.
Croatian: Dodatni slučajevi malignog melanoma prijavljeni su tijekom razdoblja nakon stavljanja lijeka u promet.
Czech: 7 tablet 10 tablet 28 tablet 30 tablet 100 tablet 112 tablet
Croatian: 7 tableta 10 tableta 28 tableta 30 tableta 100 tableta 112 tableta
Czech: Proto se podávání přípravku AZILECT u osob mladších 18 let nedoporučuje.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena lijeka AZILECT u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Czech: Kožní karcinom
Croatian: Karcinom kože
Czech: Méně než 1% rasagilinu se vyloučí močí v nezměněné podobě.
Croatian: Manje od 1 % razagilina se izlučuje nepromijenjeno u urinu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparkinsonika, inhibitory monoaminooxidázy typu B, ATC kód: N04BD02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antiparkinsonici, inhibitori monoaminooksidaze B, ATK oznaka: N04BD02
Czech: AZILECT může způsobit, že budete pociťovat závratě nebo ospalost; může také zapříčinit epizody náhlého usnutí.
Croatian: AZILECT Vam može izazvati omaglicu ili omamljenost; također može uzrokovati epizode iznenadnog nastupa sna.
Czech: V placebem kontrolované studii monoterapie byl hlášen jeden případ hypersexuality.
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju monoterapije zabilježen je jedan slučaj hiperseksualnosti.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10): - Mimovolní pohyby (dyskineze) - Bolest hlavy
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - nevoljni pokreti (diskinezija) - glavobolja
Czech: Efekt byl zřejmý, i když nedosahoval výrazných hodnot u této populace pacientů s mírným onemocněním.
Croatian: Učinak je bio očit, unatoč tome što je njegov razmjer bio skroman u ovoj populaciji bolesnika s blagom bolešću.
Czech: Levodopa a jiné léčivé přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci
Croatian: Levodopa i drugi lijekovi za Parkinsonovu bolest
Czech: U starších pacientů není třeba měnit dávku (viz bod 5.2).
Croatian: Nije potrebna promjena doze kod starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Czech: Krabičku/blistr nebo lahvičku od přípravku AZILECT vezměte s sebou a ukažte ji lékaři nebo lékárníkovi.
Croatian: Ponesite sa sobom AZILECT kutiju/blister ili bočicu da pokažete svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: - Jestliže máte jakékoli problémy s játry.
Croatian: - ako imate bilo kakve probleme s jetrom
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete AZILECT užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati AZILECT
Czech: Neužívejte AZILECT:
Croatian: Nemojte uzimati AZILECT
Czech: Pacienti by měli být pravidelně monitorováni z důvodu možnosti rozvoje impulzivních poruch.
Croatian: Bolesnike se mora redovito nadzirati za razvoj poremećaja kontrole impulsa.
Czech: Pouze v ojedinělých případech nedošlo v době hlášení k úpravě stavu.
Croatian: Samo u pojednim od svih prijavljenih slučajeva nije došlo do oporavka u vrijeme prijave.
Czech: Výrobci
Croatian: Proizvođači
Czech: Kožní melanom*
Croatian: Melanom kože*
Czech: - Bolest šíje - Bolest na hrudi (angina pectoris)
Croatian: - bol u vratu - bol u prsnom košu (angina pektoris)
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AZILECT u dětí a dospívajících nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka AZILECT u djece i adolescenata nisu ustanovljene.
Czech: - Jestliže jste alergický(á) na rasagilin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Croatian: - ako ste alergični na razagilin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)..
Czech: - Potíže s koordinací svalů (poruchy rovnováhy)
Croatian: - poteškoće u mišićnoj koordinaciji (poremećaj ravnoteže)
Czech: Rasagilin nemá genotoxický potenciál in vivo a v některých in vitro systémech používajících bakterie nebo hepatocyty.
Croatian: Razagilin nije pokazao genotoksični potencijal in vivo te u nekoliko in vitro sustava korištenjem bakterija ili hepatocita.
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100):
Croatian: Manje često (mogu se javiti u 1 na 100 osoba)
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na reprodukciju (vidjeti dio 5.3).
Czech: Doporučená dávka přípravku AZILECT je jedna tableta obsahující 1 mg podaná ústy jednou denně.
Croatian: Preporučena doza AZILECT-a je 1 tableta od 1 mg uzeta na usta jedanput dnevno.
Czech: AZILECT 1 mg tablety
Croatian: AZILECT 1 mg tablete
Czech: Tablety jsou dostupné v blistrech obsahujících 7, 10, 28, 30, 100 a 112 tablet nebo v lahvičkách obsahujících 30 tablet.
Croatian: Tablete su dostupne u blister pakiranjima od 7, 10, 28, 30, 100 i 112 tableta ili u bočici koja sadrži 30 tableta.
Czech: AZILECT může vyvolávat ospalost a může způsobit, že během běžných denních činností náhle usnete, a to zvláště pokud užíváte jiné dopaminergní léčivé přípravky (používané k léčbě Parkinsonovy nemoci).
Croatian: AZILECT može uzrokovati omamljenost i može učiniti da iznenada zaspite tijekom dnevnih aktivnosti, posebice ako uzimate dopaminergičke lijekove (primjenjuju se za liječenje Parkinsonove bolesti).