FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Infeção dentária, onicomicoses, sepsis, infeções musculosqueléticas, abcesso cutâneo, pielonefrite, rinite, infeção da orelha
Swedish: Tandinfektion, onykomykos, herpes zoster, sepsis, muskuloskeletala infektioner, hudböld, pyelonefrit, ,rinit, öroninfektion
Portuguese: antes da administração SC), os primeiros 125 mg de abatacept SC devem ser administrados no espaço de um dia após a perfusão I.V., seguido de injeções de 125 mg semanais de abatacept SC (para a posologia da dose de carga intravenosa, ver secção 4.2 de ORENCIA 250 mg pó para concentrado para solução para perfusão).
Swedish: Därefter ges subkutana injektioner på 125 mg en gång per vecka (för dosering av den intravenösa bolusdosen, se avsnitt 4.2 för ORENCIA 250 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning).
Portuguese: Tabela 9:
Swedish: Tabell 9:
Portuguese: No entanto, foram notificadas tonturas e acuidade visual diminuída como reações adversas frequentes e pouco frequentes, respetivamente, em doentes tratados com ORENCIA.
Swedish: Emellertid har yrsel och minskad synskärpa rapporterats som vanliga respektive mindre vanliga biverkningar hos patienter som behandlats med ORENCIA, därför ska patienter som upplever sådana symptom undvika att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: No estudo PsA-I, 170 doentes receberam placebo ou abatacept por via intravenosa no dia 1, 15, 29, e depois cada 28 dias em dupla ocultação durante 24 semanas, seguido de abatacept 10 mg/kg por via intravenosa sem ocultação cada 28 dias.
Swedish: I studie PsA-I fick 170 patienter placebo eller abatacept intravenöst dag 1, 15, 29 och sedan var 28:e dag, därefter dubbelblint i 24 veckor följt av oblindat intravenöst abatacept 10 mg/kg var 28:e dag.
Portuguese: Dihidrogenofosfato de sódio mono-hidratado Cloreto de sódio
Swedish: Natriumdivätefosfatmonohydrat
Portuguese: ORENCIA 250 mg pó para concentrado para solução para perfusão abatacept
Swedish: ORENCIA 250 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning abatacept
Portuguese: Antes de usar ORENCIA, o seu médico irá examiná-lo quanto a uma possível tuberculose ou fazer um teste na pele.
Swedish: Innan du använder ORENCIA kommer du att undersökas för tuberkulos eller genomgå ett hudtest.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia contém 87,5 mg de abatacept por 0,7 ml.
Swedish: Varje förfyllda spruta innehåller 87,5 mg abatacept i 0,7 ml lösning.
Portuguese: 15% ND ND ND
Swedish: 15% NA NA NA
Portuguese: Prossiga para o Passo 2
Swedish: Fortsätt till steg 2
Portuguese: Desconhece-se se o ORENCIA passa para o leite humano.
Swedish: Det är inte känt om ORENCIA utsöndras i modersmjölk.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia contém 50 mg de abatacept em 0,4 ml.
Swedish: En förfylld spruta innehåller 50 mg abatacept i 0,4 ml lösning.
Portuguese: Antes de lhe ser administrado ORENCIA, o seu médico poderá examiná-lo quanto a uma possível hepatite.
Swedish: Innan du får ORENCIA kan din läkare komma att undersöka dig för att se om du har hepatit.
Portuguese: EU/1/07/389/009 12 seringas pré-cheias com proteção de agulha (3 embalagens de 4)
Swedish: EU/1/07/389/009 12 förfyllda sprutor med automatiskt skyddshölje för nålen (3 stycken 4förpackningar)
Portuguese: O abatacept demonstrou reduzir a progressão das lesões articulares e melhorar a função física durante o tratamento em associação com metotrexato.
Swedish: Vid kombinationsbehandling med abatacept och metotrexat har reduktion av progressiv leddestruktion och förbättring av fysisk funktion påvisats.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Uma caneta pré-cheia contém 125 mg de abatacept em um ml de solução.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En förfylld penna innehåller 125 mg abatacept i en ml lösning.
Portuguese: Imunogenicidade em adultos tratados com abatacept subcutâneo
Swedish: Immunogenicitet hos vuxna som behandlades subkutant med abatacept
Portuguese: sulfassalazina, leflunomida, azatioprina, ouro e anacinra.
Swedish: azatioprin, guld och anakinra.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO ACONDICIONAMENTO COMO EMBALAGEM INTERMÉDIA (SEM BLUE BOX) 1.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG SOM INTERMEDIÄR FÖRPACKNING (UTAN BLUE BOX) 1.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR PARA EMBALAGEM DE 4 CANETAS PRÉ-CHEIAS 1.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR FÖRPACKNING MED 4 FÖRFYLLDA PENNOR 1.
Portuguese: PASSO 4: Descarte a seringa e mantenha um registo
Swedish: STEG 4: Kassera sprutan och dokumentera injektionen
Portuguese: Imunogenicidade em doentes com AIJp tratados com abatacept subcutâneo
Swedish: Immunogenicitet hos patienter med pJIA behandlade med subkutan abatacept
Portuguese: Os doentes devem ser informados que, se falharem uma dose de abatacept até três dias após a data programada, a devem administrar imediatamente e que devem manter o programa semanal de injeções de acordo com as intruções iniciais.
Swedish: Om en patient missar en injektion av abatacept och det är inom tre dagar efter planerat datum, ska han/hon instrueras att ta den missade dosen omedelbart och sedan fortsätta enligt det ursprungliga veckoschemat.
Portuguese: Peso
Swedish: Din vikt
Portuguese: Os doentes devem ser informados que, se falharem uma dose de ORENCIA até três dias após a data programada, a devem administrar imediatamente e que devem manter o programa semanal de injeções de acordo com as intruções iniciais.
Swedish: Om en patient missar en injektion av ORENCIA och det är inom tre dagar efter planerat datum, ska han/hon instrueras att ta den missade dosen omedelbart och sedan fortsätta enligt det ursprungliga veckoschemat.
Portuguese: Abateceptf SC + MTX n = 693
Swedish: Abataceptf s.c. +MTX n=693
Portuguese: Rejeitar a solução se forem observadas partículas ou alteração da cor.
Swedish: Kassera lösningen om partiklar eller missfärgning upptäcks.
Portuguese: O líquido deve ser transparente a amarelo pálido.
Swedish: Den ska vara klar till blekt gul.
Portuguese: Remissão DAS28 a Taxa de probabilidades (IC 95%) vs. MTX Valor-p
Swedish: DAS28-remission a Odds ratio (95% CI) vs. MTX P-värde
Portuguese: NÃO remova a protecção da agulha da caneta enquanto esta estiver à temperatura ambiente.
Swedish: AVLÄGSNA INTE nålskyddet från pennan fram tills dess att den uppnår rumstemperatur.
Portuguese: A terapêutica com abatacept em comparação com placebo não levou ao aumento da formação de autoanticorpos, i.e., anticorpos antinucleares e anti-ADN.
Swedish: Abataceptbehandling ledde inte till ökad produktion av autoantikroppar, d.v.s. antinukleära antikroppar och anti-dsDNA-antikroppar, jämfört med placebo.
Portuguese: ORENCIA pó para concentrado para solução para perfusão, para administração intravenosa, está disponível para doentes pediátricos com 6 ou mais anos de idade para o tratamento de AIJp (ver Resumo das Características do Medicamento de ORENCIA pó para concentrado para solução para perfusão).
Swedish: ORENCIA pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning för intravenös administrering är tillgänglig för pediatriska patienter i åldrarna 6 år och äldre för behandling av pJIA (se produktresumé för ORENCIA pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning).
Portuguese: Após completa dissolução do pó, a rolha do frasco para injetáveis deve ser perfurada com uma agulha para dissipar qualquer espuma que possa estar presente.
Swedish: När pulvret är fullständigt upplöst ska injektionsflaskan ventileras med hjälp av en nål för att få bort eventuell skumbildning.
Portuguese: Na tabela 3 é apresentada a percentagem de doentes tratados com abatacept que alcançaram respostas ACR 20, 50 e 70 no estudo II (doentes com resposta inadequada ao metotrexato), no estudo III (doentes com resposta inadequada ao inibidor do FNT), e no estudo VI (doentes sem terapêutica prévia com metotrexato).
Swedish: Andelen abataceptbehandlade patienter i procent som uppnådde ACR 20-, 50-, och 70-svar i studie II (patienter som svarade otillräckligt på metotrexat), studie III (patienter som svarade otillräckligt på TNF-hämmare) och studie VI (metotrexatnaiva patienter) anges i tabell 3.
Portuguese: Prepare-se para a injeção lavando bem as suas mãos com sabão e água.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och vatten för att förbereda för injicering.
Portuguese: Artrite psoriática em adultos
Swedish: Psoriasisartrit hos vuxna
Portuguese: No estudo PsA-II, as respostas ACR 20 com abatacept 125 mg por via subcutânea vs. placebo em doentes que não receberam previamente inibidor TNF foram 44,0% vs. 22,2%, respectivamente (21,9 [8,3; 35,6], estimativa da diferença [95% IC]), e em doentes que receberam inibidor TNF foram 36,4% vs. 22,3%, respectivamente (14,0 [3,3; 24,8], estimativa da diferença [95% IC]).
Swedish: I studie PsA-II var ACR 20-svaren med abatacept 125 mg subkutant jämfört med placebo hos patienter som var TNF-hämmare-naiva 44,0% respektive 22,2% (21,9 [8,3, 35,6], estimerad skillnad [95% CI]), och hos patienter som var erfarna med TNF-hämmare var svaren 36,4% jämfört med 22,3% (14,0 [3,3, 24,8], estimerad skillnad [95% CI]).
Portuguese: Antes de lhe ser administrado ORENCIA, o seu médico irá examiná-lo quanto a uma possível tuberculose ou fazer um teste na pele.
Swedish: Innan du får ORENCIA kommer du att undersökas för tuberkulos eller genomgå ett hudtest.
Portuguese: Nos dois grupos foi similar o tempo até recidiva e a proporção de doentes com recidiva.
Swedish: Tiden till och andelen patienter med återfall i sin sjukdom som sågs i substudien var lika mellan de två grupperna.
Portuguese: ORENCIA solução injetável em seringa pré-cheia está disponível para doentes pediátricos com 2 ou mais anos de idade.
Swedish: ORENCIA injektionsvätska, lösning i förfylld spruta finns tillgänglig för pediatriska patienter i åldrarna 2 år och uppåt.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR PARA EMBALAGENS DE 1 E 4 SERINGAS PRÉ-CHEIAS 1.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR FÖRPACKNINGAR MED 1 OCH 4 FÖRFYLLDA SPRUTOR 1.
Portuguese: Dose Frascos para injetáveis
Swedish: Dos Injektionsflaskor
Portuguese: RÓTULO PARA SERINGA
Swedish: Antal injektionsflaskorb
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução injetável em seringas pré-cheias
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Portuguese: ORENCIA 50 mg solução injetável em seringa pré-cheia A substância ativa é o abatacept.
Swedish: ORENCIA 50 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Den aktiva substansen är abatacept.
Portuguese: No estudo PsA-II, a proporção de doentes que atingiram resposta PASI 50 foi 26,7% com abatacept vs. 19,6% com placebo (7,3 [-2,2; 16,7], estimativa da diferença [95% IC]), e a proporção de doentes que atingiram resposta PASI 75 foi 16,4% com abatacept vs. 10,1% com placebo (6,4 [-1,3; 14,1], estimativa da diferença [95% IC]).
Swedish: I studie PsAII var andelen patienter som uppnådde PASI 50-svar 26,7% med abatacept respektive 19,6% med placebo (7,3 [-2,2, 16,7], estimerad skillnad [95% CI]) och andelen patienter som uppnådde PASI 75svar var 16,4% med abatacept respektive 10,1% med placebo (6,4 [-1,3, 14,1], estimerad skillnad [95% CI]).
Portuguese: NÃO remova a tampa laranja da agulha até estar pronto a injetar.
Swedish: AVLÄGSNA INTE det orange nålskyddet förrän du är redo att injicera.
Portuguese: Cotonete com álcool
Swedish: Alkoholservett
Portuguese: Pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico quanto aos requisitos locais para descarte de material médico que contém agulhas.
Swedish: A. Kassera den använda sprutan i en riskavfallsbehållare Fråga din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om nationella och lokala regler kring korrekt kassering av läkemedelsprodukter som innehåller nålar.
Portuguese: Não utilizar se estiverem presentes partículas opacas, alteração da cor ou outras partículas.
Swedish: Använd inte lösningen om ogenomskinliga partiklar, missfärgning eller andra främmande partiklar påträffas.
Portuguese: Remover a tampa do frasco para injetáveis e limpar o topo com um algodão embebido em álcool.
Swedish: Avlägsna locket från flaskan och torka av flasktoppen med en alkoholservett.
Portuguese: ORENCIA 125 mg solução injetável em caneta pré-cheia 2.
Swedish: ORENCIA 125 mg injektionsvätska, lösning i förfylld penna 2.
Portuguese: Não se observou mutagenicidade ou clastogenicidade com o abatacept numa série de estudos in vitro.
Swedish: En rad in vitro-studier har inte kunnat påvisa några mutagena eller klastogena effekter hos abatacept.
Portuguese: Artrite psoriática Adultos
Swedish: Psoriasisartrit Vuxna
Portuguese: De acordo com o seu mecanismo de ação, é esperado que os efeitos de abatacept sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam nulos ou desprezíveis.
Swedish: Abatacept förväntas inte ha någon eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, vilket baseras på dess verkningsmekanism.
Portuguese: EU/1/07/389/004 1 seringa pré-cheia EU/1/07/389/005 4 seringas pré-cheias
Swedish: EU/1/07/389/004 1 förfylld spruta EU/1/07/389/005 4 förfyllda sprutor
Portuguese: No estudo PsA-I, as proporções de doentes a atingir resposta PASI 50 foi 28,6% com abatacept vs. 14,3% com placebo (14,3 [-15,3; 43,9], estimativa da diferença [95% IC]), e a proporção de doentes que atingiram resposta PASI 75 foi 14,3% com abatacept vs. 4,8% com placebo (9,5 [-13,0; 32,0], estimativa da diferença [95% IC]).
Swedish: I studie PsA-I var andelen patienter som uppnådde PASI 50-svar 28,6% med abatacept respektive 14,3% med placebo (14,3 [-15,3, 43,9], estimerad skillnad [95% CI]) och andelen patienter som uppnått PASI 75-svar var 14,3% med abatacept respektive 4,8% med placebo (9,5 [-13,0, 32,0], estimerad skillnad [95% CI]).
Portuguese: Na Tabela 3 é apresentada a percentagem de doentes tratados com abatacept que alcançaram respostas ACR 20, 50 e 70 no estudo II (doentes com resposta inadequada ao metotrexato), no estudo III (doentes com resposta inadequada ao inibidor do FNT), no estudo VI (doentes sem terapêutica prévia com metotrexato) e estudo SC-I (abatacept subcutâneo).
Swedish: Andelen abataceptbehandlade patienter i procent som uppnådde ACR 20-, 50- och 70-svar i studie II (patienter som svarade otillräckligt på metotrexat), studie III (patienter som svarade otillräckligt på TNF-hämmare), studie VI (metotrexatnaiva patienter) och studie SC-I (subkutan abatacept) anges i tabell 3.
Portuguese: 87,5 mg/0,7 ml Seringa pré-cheia
Swedish: 87,5 mg/0,7ml Förfylld spruta
Portuguese: Não retire a proteção da agulha (tampa) até estar pronto para a injeção.
Swedish: Avlägsna inte nålskyddet (hatten) innan du är redo att injicera.
Portuguese: ORENCIA 125 mg solução injetável em seringa pré-cheia A substância ativa é o abatacept.
Swedish: ORENCIA 125 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Den aktiva substansen är abatacept.
Portuguese: Associação com inibidores do FNT
Swedish: Kombination med TNF-hämmare
Portuguese: Antes usar ORENCIA, o seu médico poderá examiná-lo quanto a uma possível hepatite.
Swedish: Innan du använder ORENCIA kommer din läkare att undersöka dig för att se om du har hepatit.
Portuguese: Leia cuidadosamente.
Swedish: Läs noga.
Portuguese: Prossiga para o Passo 4
Swedish: Fortsätt till steg 4
Portuguese: 1 frasco + 1 adaptador + 3 seringas para uso oral
Swedish: 1 flaska + 1 flaskadapter + 3 sprutor för oral användning
Portuguese: Frasco (vidro)
Swedish: Glasflaska
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de fevereiro de 2005 Data da última renovação: 21 de janeiro de 2010
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 februari 2005 Datum för den senaste förnyelsen: 19 januari 2010
Portuguese: SE-141 75 Kungens Kurva Suécia
Swedish: SE-141 75 Kungens Kurva Sverige
Portuguese: Como preparar um frasco de medicamento novo para utilizar pela primeira vez:
Swedish: Hur man förbereder en ny flaska av läkemedel för användning första gången:
Portuguese: Estudo NTBC (N=250)
Swedish: NTBC-studie (N=250)
Portuguese: Outros medicamentos e Orfadin
Swedish: Andra läkemedel och Orfadin
Portuguese: A redispersão é necessária antes de cada utilização mediante agitação vigorosa.
Swedish: Återdispergering krävs före varje användning genom kraftig skakning.
Portuguese: A dose deve ser retirada e administrada imediatamente após a redispersão.
Swedish: Dosen ska dras upp och administreras omedelbart efter återdispergering.
Portuguese: A dose que o seu médico prescreve deve ser dada em ml de suspensão e não em mg.
Swedish: Dosen som din läkare ordinerat ska anges i ml suspension och inte i mg.
Portuguese: Informação importante sobre as instruções de utilização:
Swedish: Viktig information om bruksanvisningen:
Portuguese: O que é Orfadin e para que é utilizado
Swedish: Vad Orfadin är och vad det används för
Portuguese: Orfadin com alimentos
Swedish: Orfadin med mat
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Orfadin Não tome Orfadin
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Orfadin Ta inte Orfadin
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Orfadin.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Orfadin.
Portuguese: A nitisinona não revelou potencial carcinogénico num estudo de carcinogenicidade de 26 semanas em ratinhos transgénicos (TgrasH2).
Swedish: Nitisinon uppvisade ingen karcinogen potential i en 26 veckor lång karcinogenicitetsstudie i genetiskt modifierade möss (TgrasH2).
Portuguese: O que é Orfadin e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Orfadin Como tomar Orfadin
Swedish: Vad Orfadin är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Orfadin Hur du tar Orfadin
Portuguese: Isso deve-se ao facto de a seringa para uso oral que é utilizada para retirar a dose correta do frasco estar marcada em ml.
Swedish: Detta beror på att sprutan som används för att dra upp den korrekta dosen från flaskan är markerad i ml.
Portuguese: Orfadin é apenas para uso oral.
Swedish: Orfadin är endast avsett för oral användning.
Portuguese: Não prenda uma agulha à seringa.
Swedish: Fäst ingen nål på sprutan.
Portuguese: Recomenda-se que seja efetuado um exame dos olhos com uma lâmpada de fenda antes do início do tratamento com nitisinona e depois regularmente pelo menos uma vez por ano.
Swedish: Det rekommenderas att en ögonundersökning med spaltlampa utförs innan behandlingen med nitisinon inleds och därefter regelbundet minst en gång om året.
Portuguese: Retire o frasco do frigorífico.
Swedish: Ta ut flaskan från kylskåpet.
Portuguese: O adaptador do frasco não deve ser removido.
Swedish: Flaskadaptern ska inte avlägsnas.
Portuguese: Orfadin também está disponível na forma de uma suspensão oral de 4 mg/ml para doentes pediátricos que têm dificuldade em engolir cápsulas.
Swedish: Orfadin finns också som en 4 mg/ml oral suspension för pediatriska patienter som har svårt att svälja kapslar.
Portuguese: Como preparar uma dose de medicamento
Swedish: Hur man förbereder en dos av läkemedel
Portuguese: Orfadin bloqueia a decomposição de tirosina e as substâncias nocivas não são formadas.
Swedish: Orfadin blockerar nedbrytningen av tyrosin och därför bildas inte de skadliga ämnena.
Portuguese: Suspensão oral 90 ml
Swedish: Oral suspension 90 ml
Portuguese: Não amamente enquanto estiver a tomar este medicamento, ver secção "Não tome Orfadin".
Swedish: Amma inte medan du tar detta läkemedel, se avsnittet "Ta inte Orfadin".
Portuguese: Orfadin não deve ser injetado.
Swedish: Orfadin får inte injiceras.
Portuguese: Pode ser necessário o ajuste da dose destes medicamentos coadministrados (ver secção 4.5).
Swedish: Dosjustering av dessa samtidigt administrerade läkemedel kan behövas (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Precauções a tomar antes do manuseamento ou administração do medicamento Não se devem prender agulhas, tubos intravenosos ou quaisquer outros dispositivos à seringa para uso oral.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Ingen nål, intravenös slang eller annat hjälpmedel för parenteral administrering ska anslutas till sprutan.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 burk.
Portuguese: 5 mg, 10 mg, 20 mg: Conservar no frigorífico.
Swedish: 5 mg, 10 mg, 20 mg: Förvaras i kylskåp.
Portuguese: A suspensão oral é uma suspensão opaca, branca, ligeiramente mais espessa.
Swedish: Den orala suspensionen är en vit, något tjockare och ogenomskinlig suspension.
Portuguese: O frasco pode ser conservado a uma temperatura não superior a 25°C ou no frigorífico.
Swedish: Flaskan kan förvaras i temperatur upp till 25 °C eller i kylskåp.
Portuguese: Como preparar a dose a ser administrada
Swedish: Hur man förbereder dosen som ska ges
Portuguese: Orfadin pode interferir com o efeito de outros medicamentos, tais como: - medicamentos para a epilepsia (como a fenitoína) - medicamentos contra a coagulação sanguínea (como a varfarina)
Swedish: Orfadin kan påverka effekten av andra läkemedel, t.ex.: - läkemedel mot epilepsi (t.ex. fenytoin) - läkemedel mot blodproppar (t.ex. warfarin).
Portuguese: Use sempre uma das seringas para uso oral fornecidas para tomar o medicamento.
Swedish: Använd alltid en av sprutorna för oral användning som medföljer för att ta läkemedlet.
Portuguese: 2 mg: Conservar no frigorífico.
Swedish: 2 mg: Förvaras i kylskåp.
Portuguese: Cada ml contém 1 mg.
Swedish: En ml innehåller 1 mg.
Portuguese: Para posterior administração da dose, consulte as instruções abaixo "Como preparar uma dose de medicamento".
Swedish: För efterföljande dosering, se anvisningarna nedan: ‘Hur man förbereder en dos av läkemedel'
Portuguese: Se tiver os olhos vermelhos ou qualquer outro sinal de efeitos a nível dos olhos, contacte imediatamente o seu médico para que seja efetuado um exame aos olhos.
Swedish: Om dina ögon blir röda eller uppvisar andra tecken på påverkan, kontakta din läkare omedelbart för att få ögonen undersökta.
Portuguese: Recomenda-se que a suspensão oral seja tomada com alimentos.
Swedish: Det rekommenderas att den orala suspensionen tas tillsammans med mat.
Portuguese: Volte a colocar o frasco na posição vertical.
Swedish: Vänd flaskan i upprätt position på nytt.
Portuguese: Orfadin contém sódio, glicerol e benzoato de sódio
Swedish: Orfadin innehåller natrium, glycerol och natriumbensoat
Portuguese: É importante utilizar a seringa para uso oral correta quando tomar o medicamento.
Swedish: Det är viktigt att du använder korrekt spruta när du tar läkemedlet.
Portuguese: Os alimentos não influenciam a biodisponibilidade da suspensão oral de nitisinona, mas a ingestão simultânea com alimentos diminui a taxa de absorção e, por conseguinte, leva a flutuações menores nas concentrações séricas num intervalo de doses.
Swedish: Föda påverkar inte biotillgängligheten av oral nitisinonsuspension men intag tillsammans med föda minskar absorptionshastigheten och leder därmed till lägre fluktuationer av serumkoncentrationer inom ett dosintervall.
Portuguese: Cada frasco contém 60 cápsulas.
Swedish: Varje burk innehåller 60 kapslar.
Portuguese: Doentes tratados com nitisinona e, concomitantemente, com medicamentos com uma janela terapêutica estreita metabolizados pelo CYP 2C9, como a varfarina e a fenitoína, devem ser cuidadosamente monitorizados.
Swedish: Nitisinonbehandlade patienter som samtidigt behandlas med läkemedel med ett smalt terapeutiskt fönster som metaboliseras via CYP 2C9, t.ex. warfarin och fenytoin, ska kontrolleras noga.
Portuguese: - Os outros componentes são hidroxipropilmetilcelulose, glicerol (ver secção 2), polissorbato 80, benzoato de sódio (E211) (ver secção 2), ácido cítrico mono-hidrato, citrato de sódio (ver secção 2), aroma de morango (artificial) e água purificada.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är hydroxypropylmetylcellulosa, glycerol (se avsnitt 2), polysorbat 80, natriumbensoat (E211) (se avsnitt 2), citronsyramonohydrat, natriumcitrat (se avsnitt 2), jordgubbsarom (konstgjord) och renat vatten.
Portuguese: Antes da redispersão, o medicamento pode apresentar-se como uma acumulação sólida com um sobrenadante ligeiramente opalescente.
Swedish: Före återdispergering kan läkemedlet se ut som en fast kaka med en något opalescent supernatant.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Orfadin
Swedish: Om du har glömt att ta Orfadin