FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Midazolam Cmax ↑ 4,3-voudig Midazolam t1/2 ↑ van 4,7 uur tot 14,9 uur
Bulgarian: AUC на мидазолам ↑ 12,4 пъти Cmax на мидазолам ↑ 4,3 пъти
Dutch: Saquinavir AUC0-12 ¯ 13 % (90 % BI: 31¯ - 9↑) Saquinavir Cmax ¯ 15 % (90 % BI: 32¯ - 7↑) Ritonavir AUC0-12 « (90 % BI: 10¯ - 9↑) Ritonavir Cmax « (90 % BI: 8¯ - 7↑)
Bulgarian: Саквинавир Cmax ↓ 15 % (90 % ДИ: 32↓ - 7↑) Ритонавир AUC0-12 ↔ (90 % ДИ: 10↓ - 9↑) Ритонавир Cmax ↔ (90 % ДИ: 8↓ - 7↑)
Dutch: Een Invirase filmomhulde tablet bevat 500 mg saquinavir als saquinavirmesilaat.
Bulgarian: Една филмирана таблетка Invirase съдържа 500 mg саквинавир като саквинавир мезилат.
Dutch: Pimozide is een CYP3A4-substraat en wordt geassocieerd met QTverlenging.
Bulgarian: Пимозид е субстрат на CYP3A4 и е свързан с удължаване на QT.
Dutch: Ritonavir 100 mg tweemaal daags (saquinavir 1000 mg tweemaal daags)
Bulgarian: Ритонавир 100 mg два пъти дневно (саквинавир 1 000 mg два пъти дневно)
Dutch: Methadon AUC ¯ 19 % (90 % BI 9 % tot 29 %) Geen van de 12 patiënten ervoer ontwenningsverschijnselen.
Bulgarian: AUC на метадон ↓ 19 % (90 % ДИ 9 % до 29 %)
Dutch: Invirase/ritonavir is gecontraindiceerd bij patiënten met gedecompenseerde leverziekte (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: Комбинацията Invirase/ритонавир е противопоказана при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване (вж. точка 4.3).
Dutch: Geneesmiddelen, die een wisselwerking met saquinavir en/of ritonavir kunnen hebben, omvatten: · andere HIV-middelen - zoals nelfinavir, indinavir, nevirapine, delavirdine, efavirenz, maraviroc,
Bulgarian: други лекарства за ХИВ - като нелфинавир, индинавир, невирапин, делавирдин,
Dutch: interval > 450 msec moeten niet met de gelijktijdige behandeling beginnen (zie rubriek
Bulgarian: ЕКГ: пациенти с QT интервал > 450 msec не трябва да започват съпътстваща терапия (вж. точка 4.5).
Dutch: 400 mg enkele dosis (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg eenmaal per dag)
Bulgarian: 400 mg еднократна доза (саквинавир/ритонавир 1 600/100 mg веднъж дневно)
Dutch: - Erytromycine 250 mg viermaal daags (ongebooste saquinavir 1200 mg driemaal daags)
Bulgarian: Еритромицин 250 mg четири пъти дневно (неусилен саквинавир 1 200 mg три пъти дневно)
Dutch: Saquinavir Cmax ↑ 106 %
Bulgarian: AUC на саквинавир ↑ 99 % Cmax на саквинавир ↑ 106 %
Dutch: Antihistaminica Terfenadine Astemizol (saquinavir/ritonavir)
Bulgarian: Антихистамини Терфенадин Астемизол (саквинавир/ритонавир)
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести
Dutch: Interactie met Invirase/ritonavir is niet onderzocht.
Bulgarian: Взаимодействието с Invirase/ритонавир не е проучено.
Dutch: Daarnaast kan het noodzakelijk zijn om de dosering over een langere periode geleidelijk af te bouwen wanneer de behandeling met glucocorticoïden gestaakt wordt.
Bulgarian: В случай на преустановяване на глюкокортикостероидите може да се наложи прогресивно намаляване на дозата за по-продължителен период.
Dutch: Carcinogeniteit:
Bulgarian: Карциногенност:
Dutch: (saquinavir/ritonavir)
Bulgarian: (саквинавир/ритонавир)
Dutch: Over alle studiedagen hadden slechts 2 van de 21 (9%) patiënten een maximum QTcF-verandering van ‘dense predose baseline' ≥30 ms na toediening van het aangepaste Invirase/ritonavir-doseerschema in de behandelnaïeve HIV-1 geïnfecteerde patiëntenpopulatie en was de gemiddelde maximale verandering ten opzichte van ‘dense predose baseline' van QTcF <10 ms over alle studiedagen.
Bulgarian: QTcF от dense изходното ниво преди прилагането ≥ 30 ms след приложение на модифицираната схема на Invirase/ритонавир при нелекувана преди това популация пациенти, инфектирани с HIV-1; и максималната средна промяна в QTcF от dense изходното ниво преди прилагането е < 10 ms във всичките дни на проучването.
Dutch: In-vitro studies hebben aangetoond dat bij gebruik van humane levermicrosomen het metabolisme van saquinavir verloopt via het cytochroom P450-systeem, waarbij het specifieke iso-enzym CYP3A4 voor meer dan 90% verantwoordelijk is voor het metabolisme in de lever.
Bulgarian: Метаболизмът на саквинавир се медиира от цитохром Р450, със специфичен изоензим CYP3A4, който осъществява 90 % от чернодробния метаболизъм.
Dutch: Nierziekte: Raadpleeg uw arts wanneer u een nierziektegeschiedenis heeft.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако в миналото сте имали бъбречно заболяване.
Dutch: Verlaagd aantal bloedplaatjes
Bulgarian: Намален брой тромбоцити
Dutch: Bij HIV-geïnfecteerde patiënten met een licht verminderde leverfunctie is dosisaanpassing niet noodzakelijk.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти, инфектирани с HIV, с леко чернодробно увреждане.
Dutch: In het geval van een stijging van de bloedlipidenwaarden kan het soms worden veroorzaakt door de HIV-middelen zelf.
Bulgarian: Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за ХИВ.
Dutch: Sildenafil AUC ↑ 210 %
Bulgarian: Саквинавир ↔ Cmax на силденафил ↑ 140 % AUC на силденафил ↑ 210 %
Dutch: (90 % BI 98 %-167 %) Rifabutine AUC0-72 ↑ 53 % (90 % BI 36 %-73 %)
Bulgarian: Cmax ↑ 130 % (90 % ДИ 98 %-167 %) Рифабутин AUC0-72 ↑ 53 % (90 % ДИ 36 %-73 %) Рифабутин Cmax ↑ 86 % (90 % ДИ 57 %-119 %)
Dutch: Alternatieve of extra anticonceptiemaatregelen moeten gebruikt worden wanneer op oestrogenen gebaseerde orale anticonceptie gelijktijdig wordt toegediend (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: При едновременното прилагане с перорални контрацептиви на базата на естрогени трябва да се използват алтернативни или допълнителни контрацептивни методи (вж. точка 4.4).
Dutch: Streptogramine-antibiotica (saquinavir/ritonavir)
Bulgarian: - Стрептограминови антибиотици (саквинавир/ритонавир)
Dutch: Zij blijven bovendien nog steeds vatbaar voor de ziektes samengaand met een vergevorderd stadium van HIV-infectie, waardoor opportunistische infecties.
Bulgarian: НІV инфекцията и при тях могат да продължат проявите на заболявания, свързани с напреднал стадий на НІV инфекция,
Dutch: Als deze combinatie wordt voorgeschreven, moet veelvuldig op cellulaire veranderingen in de lever worden gecontroleerd.
Bulgarian: Хепатоцелуларните промени трябва да се проследяват често при предписване на тази комбинация
Dutch: Er zijn vele risicofactoren die de kans op ontwikkeling van deze aandoening vergroten, onder andere de duur van de antiretrovirale combinatietherapie, gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie (onderdrukking van de natuurlijke afweer) en een hoge Body Mass Index (BMI; overgewicht).
Bulgarian: Продължителността на комбинираната антиретровирусна терапия, употребата на кортикостероиди, консумацията на алкохол, тежката имуносупресия, по-високият индекс на телесна маса може да са някои от многото рискови фактори за развитие на това заболяване.
Dutch: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Duitsland
Bulgarian: Производител Roche Pharma AG, Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Германия
Dutch: Aanpassing van de dosering is niet vereist.
Bulgarian: Не се изисква корекция на дозата.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de plasmaconcentratie van saquinavir te monitoren (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на плазмената концентрация на саквинавир (вж. точка 4.4).
Dutch: Anti-epileptica Carbamazepine Fenobarbital Fenytoïne (saquinavir/ritonavir)
Bulgarian: Антиконвулсанти - Карбамазепин фенобарбитал фенитоин (саквинавир/ритонавир)
Dutch: Saquinavir « Efavirenz «
Bulgarian: Саквинавир ↔ Ефавиренц ↔
Dutch: Meer informatie over Invirase is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Invirase можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Invirase
Bulgarian: Допълнителна информация за Invirase
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Invirase te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Invirase?
Dutch: Bij deze studies werd de virale last na 48 weken gemeten.
Bulgarian: Тези проучвания измерват вирусния товар след 48 седмици.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Invirase groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Invirase са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Invirase continu in de gaten gehouden.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Invirase непрекъснато се проследяват.
Dutch: Invirase is verkrijgbaar in de vorm van capsules (200 mg) en tabletten (500 mg).
Bulgarian: Invirase се предлага под формата на капсули (200 mg) и таблетки (500 mg).
Dutch: Hoe werkt Invirase?
Bulgarian: Как действа Invirase?
Dutch: Invirase heeft op 4 oktober 1996 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Bulgarian: Invirase получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 4 октомври 1996 г.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Invirase, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Invirase, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Dutch: Dit maakt effectieve behandeling mogelijk, terwijl een hogere dosis saquinavir wordt vermeden.
Bulgarian: Това позволява ефективно лечение, като същевременно не се налага по-висока доза саквинавир.
Dutch: In twee verdere studies onder 656 patiënten werd Invirase vergeleken met indinavir of lopinavir (andere hiv-middelen).
Bulgarian: Две допълнителни проучвания, включващи 656 пациенти, сравняват Invirase с индинавир или лопинавир (други лекарства за лечение на инфекция с ХИВ).
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die aritmie (onregelmatige hartslag) hebben gehad.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага при пациенти, които са имали аритмия (нестабилен сърдечен ритъм).
Dutch: Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, vermenigvuldigt het virus zich niet op normale wijze, waardoor de verspreiding van infectie wordt vertraagd.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и това забавя разпространението на инфекцията.
Dutch: Een overzicht van Invirase en waarom het is geregistreerd in de EU
Bulgarian: Общ преглед на Invirase и защо е разрешен за употреба в ЕС
Dutch: • geneesmiddelen die QT-verlenging of PR-verlenging (een andere wijziging van de hartactiviteit) zouden kunnen veroorzaken;
Bulgarian: лекарства, които могат да причинят удължаване на QT интервала или удължаване на PR интервала (друг тип промяна в сърдечната дейност);
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die één of meer van de volgende geneesmiddelen gebruiken, die in combinatie met Invirase zouden kunnen leiden tot schadelijke bijwerkingen:
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага и при пациенти, които приемат някое от следните лекарства, които могат да причинят увреждащи нежелани реакции в комбинация с Invirase:
Dutch: • ergot-alkaloïden, zoals ergotamine, dihydro-ergotamine, ergonovine en methylergonovine (gebruikt bij de behandeling van migraine);
Bulgarian: ергот-алкалоиди, например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин (използвани за лечение на мигрена);
Dutch: Invirase is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Bulgarian: Invirase e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни, заразени с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ 1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Invirase worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Invirase, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Dutch: Welke voordelen bleek Invirase tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Invirase са установени в проучванията?
Dutch: Invirase is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Bulgarian: Invirase се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на инфекция с ХИВ.
Dutch: Hoe wordt Invirase gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Invirase?
Dutch: Invirase in combinatie met ritonavir was even werkzaam als indinavir, maar werkzamer dan lopinavir bij het verlagen van de virale last tot minder dan 50 kopieën/ml.
Bulgarian: Invirase в комбинация с ритонавир е толкова ефективен, колкото и индинавир, но по-ефективен от лопинавир за намаляване на вирусния товар под 50 копия/ml.
Dutch: Invirase geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Bulgarian: Invirase не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Dutch: Waarom is Invirase geregistreerd in de EU?
Bulgarian: Защо Invirase е разрешен за употреба в ЕС?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij gebruik van Invirase in combinatie met ritonavir (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn diarree, misselijkheid, een toename van de concentratie leverenzymen, cholesterol en triglyceriden (een type vet) in het bloed, en een afname van de concentratie bloedplaatjes in het bloed (bestanddelen die het bloed helpen stollen).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, наблюдавани при Invirase в комбинация с ритонавир (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти), са диария, гадене (повдигане), повишени нива на чернодробните ензими, холестерола и триглицеридите (вид мазнина) в кръвта, както и намалени нива на тромбоцитите в кръвта (клетки, които подпомагат кръвосъсирването).
Dutch: Het middel vertraagt de afbraak van saquinavir, waardoor de concentratie van saquinavir in het bloed toeneemt.
Bulgarian: Той забавя разграждането на саквинавир, като по този начин нивата на саквинавир в кръвта се увеличават.
Dutch: Invirase bleek in zes hoofdstudies onder in totaal 1 576 patiënten effectief te zijn bij de behandeling van hiv-infectie.
Bulgarian: Установено е, че Invirase е ефективен при лечението на инфекция с ХИВ в шест основни проучвания, включващи общо 1 576 пациенти.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Invirase in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Invirase?
Dutch: • lurasidon, quetiapine (gebruikt bij de behandeling van psychische ziekte zoals schizofrenie).
Bulgarian: луразидон, кветиапин (използван за лечение на психиатрични заболявания като шизофрения).
Dutch: Het mag uitsluitend in combinatie met ritonavir (ook een antiviraal geneesmiddel) en andere antivirale middelen worden gebruikt.
Bulgarian: Invirase трябва да се използва само в комбинация с ритонавир (друго противовирусно лекарство) и други противовирусни лекарства.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Invirase.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Invirase вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: In de eerste vier studies verminderde Invirase in combinatie met andere HIV-middelen (maar zonder ritonavir) de virale last en verbeterde dit het immuunsysteem.
Bulgarian: В първите четири проучвания Invirase в комбинация с други лекарства за лечение на инфекция с ХИВ, но без ритонавир, намалява вирусния товар и подобрява функционирането на имунната система.
Dutch: Wat is Invirase en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Invirase и за какво се използва?
Dutch: Invirase mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige leverproblemen, QT-verlenging (een verandering in de elektrische activiteit van het hart), afwijkende concentraties elektrolyten in het bloed (met name een lage kaliumconcentratie), bradycardie (langzame hartslag) of hartfalen (wanneer het hart niet zo goed werkt als zou moeten).
Bulgarian: QT интервал (промяна на електрическата активност на сърцето), завишени нива на електролитите в кръвта (по-специално ниски нива на калий), брадикардия (бавен сърдечен ритъм) или сърдечна недостатъчност (когато сърцето не функционира нормално).
Dutch: De geneesmiddelen werden toegediend in combinatie met ritonavir en twee andere hiv-middelen.
Bulgarian: Лекарствата са прилагани в комбинация с ритонавир и две други лекарства за лечение на инфекция с ХИВ.
Dutch: Voor patiënten die geen hiv-middelen gebruiken wordt gestart met tweemaal daags 500 mg Invirase en tweemaal daags 100 mg ritonavir gedurende de eerste zeven dagen van de behandeling, in combinatie met andere hiv-middelen.
Bulgarian: За пациенти, които не приемат лекарства за лечение на инфекция с ХИВ, лечението с Invirase започва с доза от 500 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно през първите 7 дни от лечението, прилагани в комбинация с други лекарства за лечение на инфекция с ХИВ.
Dutch: Invirase bevat de werkzame stof saquinavir.
Bulgarian: Съдържа активното вещество саквинавир (saquinavir).
Dutch: Voor patiënten die al hiv-middelen gebruiken is de aanbevolen dosering 1 000 mg Invirase in combinatie met 100 mg ritonavir tweemaal daags.
Bulgarian: За пациенти, приемали в миналото лекарства за лечение на инфекция с ХИВ, препоръчителната доза Invirase е 1 000 mg със 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Dutch: Na zeven dagen is de aanbevolen dosering 1 000 mg Invirase tweemaal daags en 100 mg ritonavir tweemaal daags, in combinatie met andere hiv-middelen.
Bulgarian: След 7 дни препоръчителната доза Invirase е 1 000 mg два пъти дневно със 100 mg ритонавир два пъти дневно в комбинация с други лекарства за лечение на инфекция с ХИВ.
Dutch: • simvastatine, lovastatine (gebruikt om cholesterol te verlagen);
Bulgarian: • симвастатин, ловастатин (използвани за намаляване на нивата на холестерол);
Dutch: • midazolam, oraal ingenomen, triazolam (gebruikt bij de behandeling van angstaanvallen of slapeloosheid);
Bulgarian: орално приеман мидазолам, триазолам (използвани за облекчаване на тревожност или нарушения в съня);
Dutch: De werkzame stof in Invirase, saquinavir, is een 'proteaseremmer'.
Bulgarian: Активното вещество в Invirase, саквинавир, е протеазен инхибитор.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Invirase.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Invirase, вижте листовката.
Dutch: Wanneer Invirase in combinatie met andere hiv-middelen wordt gebruikt, vermindert dit de virale last (de hoeveelheid hiv in het bloed) en houdt het deze op een laag niveau.
Bulgarian: (количеството на ХИВ в кръвта) и го поддържа на ниско ниво.
Dutch: 16% van de patiënten was van Latijns-Amerikaanse afkomst.
Bulgarian: 16% от пациентите са от латиноамерикански произход.
Dutch: • U kunt uw tablet met of zonder voedsel innemen.
Bulgarian: Може да приемате таблетката със или без храна.
Dutch: • Slik de tablet in zijn geheel door met een half glas water.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла, с половин чаша вода.
Dutch: De toxiciteit bij de moeder was beperkt tot verminderde toename van het lichaamsgewicht.
Bulgarian: Токсичността за майката е ограничена до намалено наддаване на телесното тегло.
Dutch: Invokana dient eenmaal per dag oraal te worden ingenomen, bij voorkeur voor de eerste maaltijd van de dag.
Bulgarian: Invokana трябва да се приема перорално веднъж дневно, за предпочитане преди първото хранене за деня.
Dutch: Als er een dosis is gemist, dient deze te worden ingenomen zodra de patiënt eraan denkt; men mag echter niet op een en dezelfde dag een dubbele dosis nemen.
Bulgarian: Ако бъде пропусната доза, тя трябва да бъде приета веднага щом пациентът си спомни; обаче не трябва да се приема двойна доза през същия ден.
Dutch: Ouderen (≥ 65 jaar oud)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥ 65 години)
Dutch: Wat is Invokana en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Invokana и за какво се използва
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Invokana wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Bulgarian: Деца и юноши Invokana не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
Dutch: Voor meer details wordt geadviseerd om contact op te nemen met de specifieke fabrikant van het 1,5-AG assay.
Bulgarian: За повече подробности е препоръчително да се осъществи контакт със съответния производител на 1,5-AG теста.
Dutch: Uw lichaam kan ook te veel suiker aanmaken.
Bulgarian: Също така е възможно организмът Ви да произвежда прекалено много захар.
Dutch: • om te bespreken wat u kunt doen om uitdroging te voorkomen
Bulgarian: за това какво да направите, за да се предпазите от обезводняване
Dutch: Deze verschillen worden niet als klinisch relevant beschouwd.
Bulgarian: Тези разлики не се смятат за клинично значими.
Dutch: Wat is type 2-diabetes?
Bulgarian: Какво представлява захарен диабет тип 2?
Dutch: Er was geen noemenswaardige verandering in de hartfrequentie.
Bulgarian: Няма значими промени в сърдечната честота.
Dutch: Het effect van homozygoot zijn (UGT1A9*3/*3, frequentie < 0,1%) is waarschijnlijk duidelijker, maar is niet onderzocht.
Bulgarian: Ефектът при хомозиготните (UGT1A9*3/*3, честота < 0,1%) е вероятно поизразен, но не е проучван.
Dutch: Het kan zijn dat u al één of meer van deze middelen gebruikt voor de behandeling van uw type 2-diabetes.
Bulgarian: Вие може вече да приемате едно или повече от тези лекарства за лечение на Вашия диабет тип 2.
Dutch: In het algemeen waren de verhogingen van voorbijgaande aard en was er geen specifieke behandeling nodig.
Bulgarian: Като цяло, повишенията са преходни и не изискват специално лечение.
Dutch: Het beste is om uw tablet in te nemen voor de eerste maaltijd van die dag.
Bulgarian: Най-добре е да приемате таблетката преди първото хранене за деня.
Dutch: • Uw arts kan uw dosis tot 100 mg beperken als u een probleem met uw nieren heeft.
Bulgarian: Вашият лекар може да ограничи дозата Ви до 100 mg, ако имате проблем с бъбреците.
Dutch: Dehydratie*
Bulgarian: Дехидратация*
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van canagliflozine bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на канаглифлозин при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Dutch: Vooral als u een dieet volgt voor gewichtsafname bij diabetes, blijf daar dan mee doorgaan terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Bulgarian: По-специално, ако спазвате диета за диабетици за контрол на теглото, продължавайте да я спазвате, докато приемате това лекарство.
Dutch: Minder dan 1% van de dosis werd in de urine uitgescheiden als onveranderd canagliflozine.
Bulgarian: По-малко от 1% от дозата се екскретира в урината като непроменен канаглифлозин.
Dutch: Stop niet met gebruik van dit middel zonder eerst met uw arts te overleggen.
Bulgarian: Не спирайте приема на лекарството, без първо да говорите с лекаря си.
Dutch: 58% van de patiënten had een body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2.
Bulgarian: 58% от пациентите имат индекс на телесната маса (BMI) ≥ 30 kg/m2.
Dutch: Als u met dit geneesmiddel stopt, kan uw bloedsuikergehalte stijgen.
Bulgarian: Ако спрете приема на това лекарство, кръвната Ви захар може да се повиши.
Dutch: Bijwerkingen gerapporteerd tijdens wereldwijd postmarketinggebruik van canagliflozine zijn ook in deze tabel opgenomen.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени при постмаркетинговата употреба на канаглифлозин в световен мащаб, също са включени в тази таблица.