FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante il trattamento il medico controllerà i segni dell'acidosi lattica.
Norwegian Bokmål: I løpet av behandlingen vil legen følge nøye med for å se om du har noen tegn på utvikling av melkesyreacidose.
Italian: Contatti il medico immediatamente: 1) se lei manifesta una eruzione cutanea OPPURE 2) se lei manifesta sintomi compresi in almeno 2 dei seguenti gruppi: - febbre - respiro corto, mal di gola o tosse - nausea o vomito, diarrea o dolore addominale - grave affaticamento o dolorabilità, o sensazione di malessere generale.
Norwegian Bokmål: KONTAKT LEGEN DIN UMIDDELBART for råd om du bør slutte å ta Trizivir hvis: 1) du får hudutslett ELLER 2) du får ett eller flere symptomer fra minst TO av følgende grupper: - feber - kortpustethet, sår hals eller hoste - kvalme eller oppkast eller diaré eller magesmerter - uttalt tretthet eller smerter eller generell sykdomsfølelse
Italian: • emissione più frequente di urina
Norwegian Bokmål: • Økt vannlatingsbehov
Italian: • ribavirina o ganciclovir per via iniettiva per trattare le infezioni virali
Norwegian Bokmål: • ribavirin eller injeksjoner med ganciklovir for behandling av virusinfeksjoner
Italian: La rilevanza clinica di questa osservazione è sconosciuta.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen ved dette er ukjent.
Italian: A causa del limitato metabolismo epatico (5-10%) e del basso legame nel plasma, è ridotta la probabilità di interazioni metaboliche di altri farmaci con lamivudina.
Norwegian Bokmål: Det er liten sannsynlighet for metabolske interaksjoner med lamivudin på grunn av liten grad av hepatisk metabolisme (5 - 10 %) og lav proteinbindingsgrad.
Italian: Probenecid/Zidovudina (500 mg quattro volte al giorno/2 mg/kg tre volte al giorno)
Norwegian Bokmål: Probenecid/Zidovudin (500 mg fire ganger daglig/2 mg/kg tre ganger daglig)
Italian: Non sono prevedibili con Trizivir interazioni con spiazzamento dei siti di legame.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som involverer fortrengning på bindingssetet er ikke forventet for Trizivir.
Italian:  se si sospetta una HSR, Trizivir deve essere interrotto immediatamente, anche in assenza di allele HLA-B*5701.
Norwegian Bokmål: • Dersom det mistenkes at pasienten har en overfølsomhetsreaksjon, må Trizivir seponeres umiddelbart, selv ved fravær av HLA-B*5701-allelet.
Italian: Lamivudina viene escreta, immodificata, principalmente per via renale.
Norwegian Bokmål: Det utskilles hovedsakelig uforandret via nyrene.
Italian: I dati di farmacocinetica sono stati ottenuti da abacavir, lamivudina e zidovudina separatamente.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk data finnes separat for hvert enkelt virkestoff abakavir, lamivudin og zidovudin.
Italian: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg compresse rivestite con film abacavir/lamivudina/zidovudina
Norwegian Bokmål: TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg tabletter, filmdrasjerte abakavir/lamivudin/zidovudin
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg compresse abacavir/lamivudina/zidovudina
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tabletter abakavir/lamivudin/zidovudin
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/00/156/002 gjennomsiktige PCTFE/PVC-aluminium EU/1/00/156/004 barnesikrede PVC/PCTFE/PVC-aluminium/papir
Italian: Raro: aplasia eritrocitaria pura Molto raro: anemia aplastica
Norwegian Bokmål: Svært sjelden: Aplastisk anemi
Italian: Abacavir è principalmente metabolizzato dal fegato con approssimativamente il 2% della dose somministrata escreta dal rene, come composto immodificato.
Norwegian Bokmål: Abakavir metaboliseres hovedsakelig i lever, og ca. 2 % av inntatt dose utskilles uomdannet via nyrene.
Italian: Trimetoprim: AUC ↔ Sulfametossazolo: AUC ↔
Norwegian Bokmål: Lamivudin: AUC ↑40 % Trimetoprim: AUC ↔ Sulfametoksazol: AUC ↔ (inhibering av organisk kationtransportør)
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica moderata o severa non ci sono dati clinici disponibili, pertanto, l'uso di Trizivir non è raccomandato a meno che non sia ritenuto necessario.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon, er ingen kliniske data tilgjengelig.
Italian: Abacavir è metabolizzato dagli enzimi UDP-glucuroniltransferasi (UGT) e dall'alcool deidrogenasi; la somministrazione concomitante di induttori o inibitori degli enzimi UGT o di composti eliminati attraverso l'alcol deidrogenasi potrebbe alterare l'esposizione ad abacavir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av indusere eller inhibitorer av UGT enzymer eller legemidler som elimineres via alkohol dehydrogenase kan endre eksponeringen av abakavir.
Italian: Abacavir possiede una debole potenzialità di causare danno cromosomico in vitro ed in vivo ad alte concentrazioni, e pertanto ogni rischio potenziale deve essere valutato rispetto ai benefici attesi dal trattamento.
Norwegian Bokmål: Abakavir viser svakt potensiale til å forårsake kromosomal skade både in vitro og in vivo ved høye test konsentrasjoner.
Italian: Molto comune: cefalea Comune: vertigini Raro: insonnia, parestesie, sonnolenza, perdita di concentrazione mentale, convulsioni
Norwegian Bokmål: Svært vanlig: Hodepine Vanlig: Svimmelhet Sjeldne: Søvnløshet, parestesi, søvnighet, konsentrasjonsvansker, krampetrekninger
Italian: Questi possono riguardare fino ad 1 paziente su 10.000:
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos inntil 1 av 10 personer:
Italian: Si è osservato un più alto numero di rotture cromosomiche nei linfociti del sangue periferico di pazienti con AIDS che ricevevano il trattamento con zidovudina.
Norwegian Bokmål: Perifere blodlymfocytter fra AIDSpasienter viste et høyere antall kromosombrudd hos de som hadde fått zidovudin.
Italian: Trizivir ha mostrato essere bioequivalente ad abacavir 300 mg, a lamivudina 150 mg e a zidovudina 300 mg assunte come compresse separate per AUC0-∞ e Cmax.
Norwegian Bokmål: Trizivir er vist å være bioekvivalent med abakavir 300, lamivudin 150 mg og zidovudin 300 mg gitt som separate tabletter mhp.
Italian: 1 Numero di soggetti con TAM ≥1.
Norwegian Bokmål: Antall personer med ≥1 tymidinanalog mutasjon (TAM).
Italian: ANTIFUNGINI Fluconazolo/Abacavir
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOTIKA Flukonazol/Abakavir
Italian: Etanolo/Zidovudina
Norwegian Bokmål: Etanol/Zidovudin
Italian: Fluconazolo/Lamivudina
Norwegian Bokmål: Flukonazol/Lamivudine
Italian: Apparato muscoloscheletrico
Norwegian Bokmål: Skjelettmuskulatur
Italian: Qualche volta si sono verificate reazioni di ipersensibilità in pazienti che iniziavano ad assumere di nuovo medicinali contenenti abacavir ma che avevano riportato anche uno solo dei sintomi descritti nella Scheda di Allerta prima della sospensione del farmaco.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har reaksjonene utviklet seg hos personer etter å ha startet opp igjen behandling med abakavir selv om de bare hadde ett symptom på pasientkortet før de stoppet å ta det.
Italian: Qualora il medico ritenga che questi sintomi possano essere stati correlati ad una reazione di ipersensibilità, le verrà detto di non assumere mai più Trizivir o qualsiasi altro medicinale contenente abacavir (Kivexa, Triumeq o Ziagen).
Norwegian Bokmål: Dersom legen tror det kan være en sammenheng vil du bli fortalt at du aldri skal ta Trizivir eller noe annet legemiddel som inneholder abakavir (Kivexa, Triumeq eller Ziagen) igjen.
Italian: MEDICINALI ANTINFETTIVI Atovaquone/Abacavir
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA Atovakvon/Abakavir
Italian: Ciascuna compressa rivestita con film contiene: abacavir 300 mg (come solfato) lamivudina 150 mg zidovudina 300 mg
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder: abakavir 300 mg (som sulfat) lamivudin 150 mg zidovudin 300 mg
Italian: Probenecid/Lamivudina
Norwegian Bokmål: Probenecid/Lamivudin
Italian: Rifampicina/Zidovudina (600 mg una volta al giorno/200 mg tre volte al giorno)
Norwegian Bokmål: Rifampicin/Zidovudin (600 mg en gang daglig/200 mg tre ganger daglig)
Italian: Didanosina/Zidovudina
Norwegian Bokmål: Didanosin/Zidovudin
Italian: Da potenziale a leggera diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di zidovudina mediante induzione dell'UGT.
Norwegian Bokmål: Mulighet for en liten reduksjon i plasmakonsentrasjon av zidovudin på grunn av UGTinduksjon.
Italian: • tosse
Norwegian Bokmål: • Kløe
Italian: Acido valproico/Abacavir
Norwegian Bokmål: Valproinsyre/Abakavir
Italian: Uno studio clinico in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo ha confrontato l'associazione di abacavir, lamivudina e zidovudina con l'associazione di indinavir, lamivudina e zidovudina, in pazienti mai sottoposti a trattamento (naive).
Norwegian Bokmål: I en randomisert, dobbel blind, placebokontrollert klinisk studie hos pasienter som ikke tidligere har vært behandlet med antiretrovirale legemidler, ble kombinasjon med abakavir, lamivudin og zidovudin sammenlignet med kombinasjon med indinavir, lamivudin og zidovudin.
Italian: Patologie gastrointestinali Comune: nausea, vomito, diarrea
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Vanlige: Kvalme, oppkast, diaré Sjelden: Pankreatitt
Italian: Ci si può attendere che nei pazienti in trattamento con zidovudina si verifichino anemia, neutropenia e leucopenia (di solito secondaria alla neutropenia).
Norwegian Bokmål: Anemi, nøytropeni og leukocytopeni (vanligvis sekundært til nøytropeni) kan forekomme hos pasienter som behandles med zidovudin.
Italian: Se ha interrotto l'assunzione di Trizivir a causa di una reazione di ipersensibilità, NON DEVE MAI assumere di nuovo Trizivir, o qualsiasi altro medicinale contenente abacavir (Kivexa, Triumeq o Ziagen).
Norwegian Bokmål: Dersom du har avbrutt behandlingen med Trizivir Dersom du har avbrutt behandlingen med Trizivir som følge av en overfølsomhetsreaksjon, må du ALDRI MER ta Trizivir eller andre medisiner som inneholder abakavir (Kivexa, Triumeq eller Ziagen).
Italian: • se ha una conta molto bassa dei globuli rossi (anemia) o una conta molto bassa dei globuli bianchi (neutropenia).
Norwegian Bokmål: • dersom du har veldig lavt antall røde blodceller (anemi) eller veldig lavt antall hvite blodceller (nøytropeni) Ta kontakt med legen din hvis du tror at noe av dette gjelder deg.
Italian: • indigestione, disturbi del gusto
Norwegian Bokmål: • Fordøyelsesproblemer, smaksforstyrrelser
Italian: Qualora si riscontri tale sviluppo, il trattamento con Trizivir non deve essere continuato (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved tegn på utvikling av lipoatrofi, skal behandlingen med Trizivir seponeres (se pkt.
Italian: Effetti indesiderati rari che possono essere rilevati dagli esami del sangue sono:
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger som kan vises ved blodprøver er:
Italian: Riassunto tabulare delle reazioni avverse riportate con i singoli principi attivi
Norwegian Bokmål: Ordnet liste over rapporterte bivirkninger for de individuelle virkestoffene
Italian: Non smetta di assumere Trizivir a meno che ciò non le venga raccomandato dal medico.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta Trizivir uten legens anbefaling.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Comune: ipersensibilità Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune: anoressia
Norwegian Bokmål: Stoffskifte -og ernæringsbetingede sykdommer Vanlig: Anoreksi
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsvei Innerpakning
Italian: Nome (di fantasia)
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer (Handels-) navn
Italian: Se in qualsiasi momento le venissero questi pensieri,
Norwegian Bokmål: Dersom du på noe tidspunkt skulle få slike tanker, må du:
Italian: Percentuale responder (endpoint secondario)
Norwegian Bokmål: Responderrate (sekundært endepunkt)
Italian: Sono stati condotti studi di interazione solo negli adulti.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier er kun utført hos voksne.
Italian: MOTIVAZIONI PER UN ULTERIORE RINNOVO
Norwegian Bokmål: BEGRUNNELSE FOR EN YTTERLIGERE FORNYELSE
Italian: • difficoltà nel leggere, nello scrivere o nel dire quello che si vuole esprimere, o difficoltà nel capire le parole
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å lese, skrive eller si hva du mener, eller vanskeligheter med å forstå ord
Italian: Prestare attenzione ai sintomi gravi
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på alvorlige symptomer
Italian: * Statisticamente significativo, p≤0,05 ~ Dose non studiata
Norwegian Bokmål: * Statistisk signifikant, p ≤ 0,05 ~ Dosering ikke studert
Italian: Questo è più probabile che la interessi:
Norwegian Bokmål: Det er mer sannsynlig at du påvirkes av dette:
Italian: Possono essere necessarie alcune settimane per trovare la dose di Trobalt giusta per lei.
Norwegian Bokmål: Det kan ta noen uker å finne den riktige dosen Trobalt for deg.
Italian: Se possibile, mostri loro la confezione del medicinale.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mulig, bør du vise dem legemiddelpakningen.
Italian: Se viene proseguito il trattamento, il paziente deve essere monitorato più strettamente.
Norwegian Bokmål: Dersom behandling fortsetter, skal pasienten monitoreres oftere.
Italian: La durata della fase di mantenimento è stata di 8 o 12 settimane.
Norwegian Bokmål: Varigheten av vedlikeholdsperioden var 8 eller 12 uker
Italian: Studio (n=popolazione nella fase in doppio-cieco; n=popolazione nella fase di mantenimento)
Norwegian Bokmål: Studie (n=populasjon i dobbeltblind fase; n=populasjon i vedlikeholdsfase)
Italian: • mancanza di energia.
Norwegian Bokmål: • mangel på energi
Italian: I pazienti non potevano essere liberi da crisi per ≥21 giorni.
Norwegian Bokmål: Pasientene kunne heller ikke være anfallsfrie i ≥ 21 dager.
Italian: Le incidenze cumulative di un evento a 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni e 5 anni di esposizione è di circa 1%, 1,8%, 4,4%, 10,2% and 16,7% rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Samlede forekomster av en hendelse etter 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 års eksponering er omtrent 1 %, 1,8 %, 4,4 %, 10,2 % og 16,7
Italian: Trobalt è per uso orale.
Norwegian Bokmål: Trobalt er til oral bruk.
Italian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spagna.
Norwegian Bokmål: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spania.
Italian: Il significato clinico di questo dato non è noto.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av dette er ikke kjent.
Italian: Rischio di suicidio
Norwegian Bokmål: Selvmordsrisiko
Italian: • movimenti muscolari rallentati o ridotti
Norwegian Bokmål: • langsom eller redusert muskelbevegelse
Italian: Questo è più probabile che accada durante i primi mesi di trattamento con Trobalt.
Norwegian Bokmål: Det er mest sannsynlig at dette skjer i løpet av de første få månedene med Trobalt-behandling.
Italian: • se ha attualmente un problema al cuore
Norwegian Bokmål: • hvis du har en nåværende hjertelidelse
Italian: Data del rinnovo più recente: 14 gennaio 2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 14.01.2016
Italian: Interazione con alcol
Norwegian Bokmål: Interaksjon med alkohol
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som står på pakningen.
Italian: Componente di una confezione multipla, da non vendersi separatamente
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning, kan ikke selges enkeltvis
Italian: La sicurezza e l'efficacia in questo gruppo di età non sono ancora note.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er foreløpig ikke kjent for denne aldersgruppen.
Italian: Il trattamento sarà interrotto qualora insorga qualsiasi problema a meno che nessun altro trattamento adatto sia disponibile.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil avsluttes dersom problemer oppdages, med mindre ingen andre passende behandlingsalternativ er tilgjengelig.
Italian: • modifiche della funzione del fegato, che verranno dimostrate dagli esami del sangue.
Norwegian Bokmål: • endringer i leverfunksjon, som kan påvises i blodprøver
Italian: Inizialmente, queste alterazioni possono non interessare la vista, ma possono peggiorare con il tempo.
Norwegian Bokmål: I starten vil disse endringene kanskje ikke påvirke synet ditt, men over tid kan det forverre seg.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet, ta kontakt med den lokale representant for innehaver av markedsføringstillatelsen
Italian: Produttore Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Norwegian Bokmål: Glaxo Wellcome, S.A, Avda.
Italian: Il medico può decidere che Trobalt non sia adatto a lei.
Norwegian Bokmål: Legen din kan beslutte at Trobalt ikke passer for deg.
Italian: Non interrompa il trattamento senza prima parlarne con il medico.
Norwegian Bokmål: Ikke avslutt behandlingen uten å ha diskutert det med legen din først.
Italian: Trobalt non è raccomandato nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Norwegian Bokmål: Trobalt er ikke anbefalt for barn og ungdom under 18 år.
Italian: Se ha necessità di un esame del sangue o delle urine:
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger en blod- eller urinprøve:
Italian: L'effetto del cibo sulla Cmax nelle usuali condizioni cliniche non si attende sia clinicamente rilevante.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på Cmax under vanlige kliniske forhold forventes ikke å være av klinisk betydning.
Italian: • disturbi psicotici (gravi problemi di salute mentale)
Norwegian Bokmål: • psykotiske lidelser (alvorlig psykisk problem)
Italian: Non prenda più Trobalt di quanto il medico le abbia raccomandato.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer Trobalt enn legen din har anbefalt.
Italian: • se sta prendendo altri medicinali
Norwegian Bokmål: • hvis du tar andre legemidler
Italian: Lecitina (di SOIA)
Norwegian Bokmål: Lecitin (soya)
Italian: Il range della percentuale di riduzione della concentrazione plasmatica durante la dialisi è stato dal 34% al 60%, eccetto per un soggetto che ha avuto una riduzione del 17%.
Norwegian Bokmål: Den prosentvise reduksjonen i plasmakonsentrasjonen i løpet av dialysen varierte fra 34 % til 60 %, med unntak av én pasient som hadde en reduksjon på 17 %.
Italian: Non guidi veicoli o usi macchinari finchè non conosce gli effetti di Trobalt su di lei.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du vet hvordan Trobalt påvirker deg.
Italian: Se interrompe il trattamento con Trobalt
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Trobalt
Italian: Non vi è stato alcun cambiamento significativo della Cmax di digossina.
Norwegian Bokmål: Det var ingen betydelig forandring i digoksin Cmax.
Italian: Pertanto Trobalt non è raccomandato durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Derfor er ikke Trobalt anbefalt under graviditet.
Italian: • problemi di memoria (amnesia)
Norwegian Bokmål: • hukommelsesproblemer (amnesi)
Italian: Il medico deve raccomandarle di effettuare un esame dell'occhio prima di iniziare il trattamento.
Norwegian Bokmål: Legen din skal anbefale at du gjennomgår en undersøkelse av øyet før du starter behandlingen.
Italian: Trobalt è usato per trattare crisi convulsive che interessano una parte del cervello (crisi convulsive parziali), che possono o meno estendersi ad aree più grandi in entrambi i lati del cervello (generalizzazione secondaria).
Norwegian Bokmål: Trobalt brukes til å behandle kramper som påvirker en del av hjernen (partiell krampe), som kan eller ikke kan spre seg til større områder på begge sider av hjernen (sekundær generalisering).
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.detDet inneholder informasjon som er viktig for deg.
Italian: Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesiell oppbevaringsbetingelser.
Italian: Si raccomanda che i pazienti siano avvertiti riguardo al rischio di questi possibili effetti.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasienter informeres om risiko for slike potensielle effekter.
Italian: Se i pazienti dimenticano una o più dosi, si raccomanda che assumano una singola dose non appena lo ricordino.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer én eller flere doser, anbefales det at de tar én enkeltdose så snart de kommer på det.
Italian: Rischi correlati a Trobalt
Norwegian Bokmål: Risiko relatert til Trobalt
Italian: • sensazione di debolezza o di malessere generale
Norwegian Bokmål: • følelse av svakhet og generelt ubehag
Italian: Interazione con anestetici
Norwegian Bokmål: Interaksjon med anestetika
Italian: • sentirsi agitato, aggressivo o irritabile
Norwegian Bokmål: • opphisselse, aggressivitet eller irritabilitet
Italian: Potrebbe avere bisogno di controlli medici aggiuntivi (incluso un elettrocardiogramma [ECG], che è un esame che registra l'attività elettrica del cuore) mentre sta prendendo Trobalt.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for ekstra oppfølging (inkludert et elektrokardiogram [EKG], som registrerer hjertets elektriske aktivitet) mens du tar Trobalt.
Italian: Dopo aver assunto una dose dimenticata, devono passare almeno 3 ore prima della dose successiva e poi deve essere ripristinato lo schema posologico normale.
Norwegian Bokmål: Etter å ha tatt én glemt dose, bør det gå minst 3 timer før neste dose tas, og deretter skal normal doseringsrutine gjenopptas.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE / RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 28 marzo 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 28.03.2011
Italian: • una guida per il medico per la prescrizione.
Norwegian Bokmål: • Informasjon til leger angående forskrivning.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che, al lancio e dopo il lancio, sia fornito a neurologi, oftalmologi e altri operatori sanitari (in accordo ai requisiti nazionali) un pacchetto di informazioni per il medico contenente i seguenti elementi:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal ved lansering og etter lansering forsikre seg om at nevrologer, øyeleger og andre helsepersonell (i samsvar med nasjonale krav) er utstyrt med en informasjonspakke for leger inneholdende følgende:
Italian: Problemi cardiaci Trobalt può alterare il ritmo del cuore.
Norwegian Bokmål: Hjertelidelser Trobalt kan påvirke hjerterytmen.
Italian: Sulla base dei dati che si sono resi disponibili dal rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio iniziale, il CHMP ritiene che il rapporto beneficio-rischio di Trobalt rimanga favorevole, ma ritiene che il profilo di sicurezza debba essere strettamente monitorato per i seguenti motivi:
Norwegian Bokmål: Basert på data som har blitt tilgjengelig siden utstedelsen av den første markedsføringstillatelsen, mener CHMP at nytte-risiko balansen for Trobalt fortsatt er positiv, men at sikkerhetsprofilen skal overvåkes nøye av følgende grunner:
Italian: Se ha più di 65 anni le verrà generalmente data una dose iniziale ridotta e il medico può limitare la dose massima a 900 mg al giorno.
Norwegian Bokmål: Hvis du er over 65 år vil du vanligvis få en lavere startdose, og legen din kan begrense maksdosen din til 900 mg/dag.
Italian: Interazione con digossina
Norwegian Bokmål: Interaksjon med digoksin
Italian: Può prendere Trobalt con o senza cibo.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Trobalt med eller uten mat.
Italian: Se sta per essere sottoposto ad un intervento chirurgico utilizzando un anestetico generale:
Norwegian Bokmål: Dersom du skal opereres under narkose (generell anestesi):
Italian: Se interrompe improvvisamente l'assunzione di Trobalt, le crisi possono tornare o peggiorare.
Norwegian Bokmål: Dersom du plutselig slutter å ta Trobalt, kan det være at anfallene dine kommer tilbake eller blir verre.
Italian: Se ha problemi ai reni o al fegato, il medico può darle una dose di Trobalt ridotta.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyre- eller leverproblemer, kan legen din gi deg en lavere dose Trobalt.
Italian: • sangue nelle urine; urine colorate in modo anomalo
Norwegian Bokmål: • blod i urinen, unormal farge på urinen
Italian: Avvertenze e precauzioni Parli con il medico prima di prendere Trobalt:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege før du bruker Trobalt: