FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om så är fallet ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner eller cykel tills du vet hur du påverkas av detta läkemedel (se avsnitt 4).
Slovenian: V tem primeru ne vozite in ne upravljajte z orodji ali s stroji ali se voziti s kolesom, dokler ne ugotovite, kako to zdravilo vpliva na vas (glejte poglavje 4).
Swedish: Om en hel dag har gått ska du kontakta läkare.
Slovenian: Če je minil že cel dan, se posvetujte z zdravnikom.
Swedish: I vissa fall kan den vara längre och leda till en mycket allvarlig form av anemi (aplastisk anemi).
Slovenian: V nekaterih primerih pa traja dlje in lahko vodi v zelo hudo obliko anemije (anaplastično anemijo).
Swedish: Se till att du förstår exakt hur du ska göra och kommer ihåg följande: - antalet kapslar som du måste ta varje doseringsdag.
Slovenian: Naslednje podatek morate dobro razumeti in si jih zapomniti: - število kapsul, ki jih morate vzeti vsak dan odmerjanja.
Swedish: Radiologiskt objektivt svar eller bibehållen progressionsfri status var starkt associerat med bibehållen eller förbättrad livskvalitet.
Slovenian: Doseganje objektivnega radiološkega odziva in ohranjanje stanja brez napredovanja bolezni je bilo močno povezano z ohranitvijo ali izboljšanjem kakovosti življenja.
Swedish: Datum för det första godkännande: 13 juli 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 21 april 2016
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 21. aprila 2016
Swedish: Hepatit B-virus
Slovenian: Virusom hepatitisa B
Swedish: Den dagliga dosen beror på om du har fått kemoterapi tidigare.
Slovenian: Ta dnevni odmerek je odvisen od tega, ali ste se že kdaj zdravili s kemoterapijo.
Swedish: Denna paus ger din kropp möjlighet till återhämtning.
Slovenian: Tako si bo vaše telo lahko opomoglo.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera ditt blod regelbundet för tecken på eventuella förändringar och avgör om du behöver någon speciell behandling.
Slovenian: Zdravnik bo redno preverjal vašo kri za morebitne spremembe in se bo odločil, ali potrebujete kakršnokoli posebno zdravljenje .
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Swedish: Temozolomide SUN kan göra att du känner dig trött eller sömnig.
Slovenian: Zaradi zdravila Temozolomid SUN se lahko počutite utrujeni ali zaspani.
Swedish: Din läkare kan minska dosen, avbryta, avsluta eller ändra på behandlingen.
Slovenian: Zdravnik se bo morda odločil, da boste jemali manjši odmerek, prekinili, končali ali spremenili zdravljenje.
Swedish: I detta fall ordinerar din läkare även läkemedel som hjälp att förebygga denna typ av lunginflammation (PCP).
Slovenian: V tem primeru vam bo zdravnik predpisal tudi zdravilo za preprečevanje tovrstne pljučnice (PCP).
Swedish: Använd detta läkemedel före utgångsdatum som anges på etiketten och kartongen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli.
Swedish: Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11
Slovenian: United Kingdom Ranbaxy UK Ltd a Sun Pharma Company Millington Road 11
Swedish: Terapia S.A. Str. Fabricii nr 124
Slovenian: Str. Fabricii nr 124
Swedish: TMZ + samtidig strålbehandling n=288*
Slovenian: TMZ + sočasna radioterapija n=288*
Swedish: Du tar denna dos varje dag under 42 till 49 dagar i kombination med strålbehandling.
Slovenian: Ta odmerek boste jemali vsak dan 42 do 49 dni, v kombinaciji z obsevanjem.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos, om inte din läkare instruerat dig att göra så.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek, razen če vam tako naroči zdravnik.
Swedish: Ingen känd frekvens läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Slovenian: reakcija na zdravilo z eozinofilijo in sistemskimi simptomi (DRESS)
Swedish: Eftersom det inte kan uteslutas att ändringen av Cmax är av klinisk betydelse, ska Temozolomide administreras utan föda.
Slovenian: Ker ni mogoče izključiti možnosti, da bi bila sprememba Cmax lahko klinično pomembna, naj bolniki jemljejo zdravilo Temozolomid SUN brez hrane.
Swedish: † Inkluderande fall med fatal utgång *Frekvensberäkningar baserade på relevanta kliniska studier.
Slovenian: † vključno s primeri s smrtnim izidom * Ocena pogostnosti temelji na ustreznih kliničnih preskušanjih.
Swedish: Behandling med Temozolomide SUN kan orsaka en minskning av antalet av vissa typer av blodkroppar.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Temozolomid SUN lahko povzroči zmanjšanje števila določenih vrst krvnih celic.
Swedish: Temozolomide SUN används för dessa tumörer om de återkommer eller förvärras efter standardbehandling.
Slovenian: Zdravilo Temozolomid SUN se uporablja za zdravljenje teh tumorjev, če se po standardnem zdravljenju ponovijo ali poslabšajo.
Swedish: Resultaten från studien var inte överensstämmande i undergruppen av patienter med en dålig prestationsstatus (WHO PS=2, n=70) där total överlevnad och tid till progression var liknande i båda armar.
Slovenian: Rezultati študije niso skladni pri podskupini s slabim odzivom (WHO PS=2, n=70), čas skupnega preživetja in napredovanje bolezni pa je podobno v obeh primerih.
Swedish: Sedan påbörjas monoterapifasen.
Slovenian: Nato boste začeli s fazo monoterapije.
Swedish: Dessa blodceller är viktiga som skydd mot infektioner och för en fungerande blodkoagulering.
Slovenian: Te krvne celice so pomembne za premagovanje okužb in pravilno strjevanje krvi.
Swedish: Felaktig dosering av läkemedlet kan få allvarliga konsekvenser för din hälsa.
Slovenian: Če se pri jemanju zdravila zmotite, s tem tvegate resne zdravstvene posledice.
Swedish: Dosering och behandlingslängd
Slovenian: Odmerjanje in trajanje zdravljenja
Swedish: Det kan bli upp till 6 behandlingsperioder (cykler).
Slovenian: Zdravljenje bo potekalo v največ šestih obdobjih (ciklih).
Swedish: Efter oral administrering av 14C-märkt TMZ, var medelvärdet av den fekala utsöndringen av 14C under 7 dagar efter dosering 0,8 %, vilket tyder på fullständig absorption.
Slovenian: Po peroralnem jemanju TMZ, označenega s 14C, je bila srednja vrednost količine 14C, izločene v blatu 7 dni po odmerku 0,8 %, kar kaže na popolno absorpcijo.
Swedish: Dosnivåerna är 100 mg/m2, 150 mg/m2 eller 200 mg/m2.
Slovenian: Stopnje odmerka so 100 mg/m2, 150 mg/m2 in 200 mg/m2.
Swedish: En behandlingscykel med Temozolomide SUN varar i 28 dagar.
Slovenian: Cikel zdravljenja z zdravilom Temozolomid SUN traja 28 dni.
Swedish: Följande biverkningar kan inträffa och dessa kan kräva läkarvård.
Slovenian: Lahko se pojavijo naslednji neželeni učinki, zaradi katerih bo morda potrebna zdravniška pomoč.
Swedish: Du kan få andra läkemedel (antiemetika) att ta före och/eller efter intag av Temozolomide SUN för att förhindra eller kontrollera illamående och kräkningar.
Slovenian: Morda boste dobili druga zdravila (antiemetike), ki jih boste vzeli zdravilom Temozolomid SUN in/ali po njem, za preprečevanje ali nadzor slabosti in bruhanja.
Swedish: Det kan innebära att du får blåmärken eller blödningar, anemi (brist på röda blodkroppar), feber och minskat motstånd mot infektioner.
Slovenian: Zato boste morda imeli pogostejše podplutbe ali krvavitve, anemijo (pomanjkanje rdečih krvnih celic), vročino in zmanjšano odpornost proti okužbam.
Swedish: Den huvudsakliga elimineringsvägen av 14C är via njurarna.
Slovenian: Zdravilo 14C se izloča predvsem preko ledvic.
Swedish: Användning av TMZ i kombination med andra myelosuppressiva ämnen kan öka risken för myelosuppression.
Slovenian: Uporaba TMZ v kombinaciji z drugimi mielosupresivnimi učinkovinami lahko poveča verjetnost mielosupresije.
Swedish: - om du har lågt antal röda blodkroppar (anemi), vita blodkroppar och blodplättar, eller har problem med blodkoagulationen före start av behandling eller om du ufår detta problem under behandling.
Slovenian: - če imate pred začetkom zdravljenja majhno število rdečih krvnih celic (anemija), belih krvnih celic in krvnih ploščica ali težave s strjevanjem krvi, ali če se to razvije med zdravljenjem.
Swedish: Gå igenom dosen tillsammans med din läkare varje gång du börjar en ny behandlingscykel, eftersom den kan skilja sig från den föregående cykeln.
Slovenian: Vsakič ko začnete nov ciklus, z zdravnikom ponovno preverite odmerek, saj se lahko razkikuje od prejšnjega.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan patienter som tar Temozolomide SUN och liknande läkemedel löpa en liten risk att utveckla andra cancerformer, inklusive leukemi.
Slovenian: Pri zelo redkih bolnikih, ki jemljejo zdravilo Temozolomid SUN in podobna zdravila, obstaja majhno tveganje za razvoj sekundarnega raka, vključno z levkemijo.
Swedish: Dos vid cykel 2-6 utan toxicitet
Slovenian: Odmerek med 2. in 6. ciklom brez toksičnosti
Swedish: Patienter drabbas vanligtvis av andnöd och hosta.
Slovenian: Pri bolnikih se ponavadi pojavi zasoplost in kašelj.
Swedish: Om du ofta kräks före eller under behandling, ska du fråga din läkare vid vilken tidpunkt det är bäst att ta Temozolomide SUN tills kräkningarna är under kontroll.
Slovenian: Če pred zdravljenjem ali med njim pogosto bruhate, vprašajte zdravnika, kdaj je najbolje jemati zdravilo Temozolomid SUN, dokler se bruhanje ne umiri.
Swedish: Den första dosen blir 150 mg/m2.
Slovenian: Prvi odmerek bo 150 mg/m2.
Swedish: Oavsiktlig förtäring kan vara dödligt för barn.
Slovenian: Nenamerno zaužitje je lahko za otroke smrtno.
Swedish: Förpackningsstorlek: blisterkartorna är förpackade i kartonger innehållande 5 eller 20 hårda kapslar.
Slovenian: Velikost pakiranja: pretisni omoti so pakirani v kartonskih škatlah s 5 ali 20 trdimi kapsulami.
Swedish: Biverkningar som observerats vid kliniska studier
Slovenian: Neželeni učinki iz kliničnih študij
Swedish: I vissa fall kan dosen av Temozolomide SUN minskas eller behandlingen avbrytas.
Slovenian: V nekaterih primerih je treba odmerek zdravila Temozolomid SUN zmanjšati ali zdravljenje končati.
Swedish: Allergiska reaktioner inklusive anafylaxi, angioödem
Slovenian: alergijske reakcije, vključno z anafilaksijo, angioedem
Swedish: Mycket sällsynta fall av allvarliga utslag med hudsvullnad, inklusive i handflator och på fotsulor, eller smärtsam rodnad av huden eller blåsor på kroppen eller i munnen har observerats.
Slovenian: Opazili so zelo redke primere hudega izpuščaja z otekanjem kože, vključno z dlanmi in podplati, ali boleče pordelosti kože in/ali mehurjev na telesu ali v ustih.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Cytotoxiska medel, övriga alkylerande medel, ATC-kod: L01A X03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antineoplastična zdravila - drugi alkilirajoči citostatiki, oznaka ATC: L01A X03
Swedish: (pancytopeni, anemi, leukopeni).
Slovenian: (pancitopenija, anemija, levkopenija).
Swedish: Data för tiden till försämring av neurologisk status var till fördel för TMZ jämfört med prokarbazin likväl som data för tiden till försämring av allmäntillståndet (minskning till en KPS av < 70 eller en minskning med minst 30 poäng).
Slovenian: Izsledki glede časa do poslabšanja nevrološkega statusa so bili v prid TMZ v primerjavi s prokarbazinom, kar velja tudi za izsledke glede časa do poslabšanja stanja zmogljivosti bolnika po Karnofskyju (upad na KPS < 70 ali zmanjšanje za najmanj 30 točk).
Swedish: Före varje behandlingscykel testas ditt blod för att se om dosen av Temozolomide SUN behöver justeras.
Slovenian: Pred vsakim ciklom zdravljenja boste opravili preiskavo krvi, da bi ugotovili, ali je treba odmerek zdravila Temozolomid SUN prilagoditi.
Swedish: Tabell 5 inkluderar biverkningar rapporterade i kliniska studier vid recidiverande eller progressiva maligna gliom och efter marknadsintroduktionen av Temozolomide SUN.
Slovenian: V preglednici 5 so navedeni neželeni učinki, ki so jih prijavili v kliničnih preskušanjih pri ponavljajočem ali napredujočem malignem gliomu in po trženju zdravila Temozolomid SUN.
Swedish: Aluminium/aluminium endosblister, bestående av en OPA (Oriented Poly Amide)/Aluminium/PVC (polyvinylklorid) formpressad film och en öppningsbar folie av aluminium med värmeförseglat lack.
Slovenian: Pretisnih omotih aluminij/aluminij, sestavljenih iz filma iz orientiranega poliamida (OPA)/aluminija/polivinilklorida (PVC ) in toplotno zavarjene odstranljive aluminijaste prekrivne folije.
Swedish: - eftersom du ska följas noga avseende utveckling av en allvarlig form av lunginflammation som kallas Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP).
Slovenian: - ker vas mora zdravnik pozorno opazovati zaradi možnosti pojava resne oblike okužbe dihal, imenovane pljučnica zaradi okužbe s Pneumocystis jirovecii (PCP).
Swedish: Temozolomide SUN ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av onkologisk behandling av hjärntumörer.
Slovenian: Zdravilo Temozolomid SUN smejo predpisati le zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem možganskih tumorjev.
Swedish: Temozolomide SUN kan orsaka bestående infertilitet.
Slovenian: Zdravilo Temozolomid SUN lahko povzroči trajno neplodnost.
Swedish: Dosen av Temozolomide SUN kan skjutas upp eller avbrytas, beroende på dina blodvärden och hur väl du tål läkemedlet under den samtidiga behandlingsfasen.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Temozolomid SUN se lahko prestavi ali prekine, odvisno od vaše krvne slike in tega, kako prenašate zdravilo med fazo sočasnega zdravljenja.
Swedish: Det finns endast begränsad information hos patienter äldre än 3 år som har tagit Temozolomide SUN.
Slovenian: Število podatkov pri bolnikih, starejših od 3 let, ki so jemali zdravilo Temozolomid SUN, je omejeno
Swedish: Under monoterapifasen kan dosen och det sätt du tar Temozolomide SUN variera.
Slovenian: Med fazo monoterapije se odmerek in način jemanja zdravila Temozolomid SUN lahko spreminjata.
Swedish: Under behandlingen ska en fullständig hematologisk status tas dag 22 (21 dagar efter första TMZ- dosen).
Slovenian: Med zdravljenjem morate 22. dan pregledati celotno krvno sliko (21 dni po prvem odmerku TMZ).
Swedish: - Den aktiva substansen är temozolomid.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je temozolomid.
Swedish: Märkningen på kapseln anger styrkan av läkemedlet (se tabellen nedan).
Slovenian: Oznaka na kapsuli je pri vsaki jakosti drugačna (glejte spodnjo tabelo).
Swedish: TMZ-dos (mg/m2/dag)
Slovenian: Raven odmerka Odmerek TMZ (mg/m2/dan)
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Vsebina kapsule
Swedish: Män som behandlas med TMZ ska avrådas från att avla barn under upp till 6 månader efter att de fått den sista dosen och att söka rådgivning om kryokonservering av spermier före behandling (se avsnitt 4.6).
Slovenian: Moškim, ki se zdravijo s TMZ je treba svetovati, naj ne zaplodijo otroka še šest mesecev po prejetem zadnjem odmerku in naj se pred zdravljenjem posvetujejo o možnostih shranjevanja zamrznjene sperme (glejte poglavje 4.6).
Swedish: Kapslarna får inte öppnas, krossas eller tuggas.
Slovenian: Kapsul ne smete odpirati, drobiti ali žvečiti.
Swedish: Reducering eller utsättning av TMZ-dosen vid monoterapibehandling Toxicitet
Slovenian: Zmanjšanje odmerka ali ukinitev zdravila TMZ med monoterapijoToksičnost Toksičnost
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel ska namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverkningssatsen anges.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedena ime in naslov proizvajalca,
Swedish: Du ska inte behandlas med Temozolomide SUN om du är gravid om inte din läkare klart sagt så.
Slovenian: To morate storiti zato, ker se med nosečnostjo ne smete zdraviti z zdravilom Temozolomid SUN, razen če vam je to izrecno predpisal vaš zdravnik.
Swedish: Oavsiktlig förtäring kan vara livshotande för barn.
Slovenian: Nenamerno zaužitje je lahko za otroke življenjsko nevarno.
Swedish: I mycket sällsynta fall har även myelodysplastiskt syndrom och sekundär malignitet, inklusive myeloisk leukemi rapporterats (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Zelo redko so poročali tudi o primerih mielodisplastičnega sindroma in sekundarnih malignostih, vključno z mieloidno levkemijo (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Endokrina systemet*
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema
Swedish: Patienter med återkommande tumörer eller tumörer som förvärrats (malignt gliom, t.ex. glioblastoma multiforme eller anaplastiskt astrocytom) som endast tar Temozolomide SUN
Slovenian: Bolniki s tumorji, ki so se ponovili ali poslabšali (maligni gliomi, na primer multiformni glioblastom ali anaplastični astrocitom), ki jemljejo samo zdravilo Temozolomid SUN
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Temozolomid SUN Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Swedish: Underlaget för klinisk effekt hos patienter med glioblastoma multiforme (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), progredierande eller recidiverande efter kirurgi och strålbehandling, baserades på två kliniska studier med TMZ givet oralt.
Slovenian: Podatki o klinični učinkovitosti zdravila pri bolnikih z multiformnim glioblastomom (indeks kliničnega stanja po Karnofskyju [KPS - »Karnofsky performance status«] ≥ 70), ki napreduje ali se je ponovil po kirurškem posegu in RT, temeljijo na dveh kliničnih preskušanjih s peroralno uporabo TMZ.
Swedish: Inga data finns tillgängliga avseende administrering av TMZ till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Childs klass C) eller med nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Podatki o uporabi TMZ pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (razred C po Child-u) ali ledvično okvaro niso na voljo.
Swedish: Effektiva preventivmetoder måste användas av både manliga och kvinnliga patienter som tar Temozolomide SUN (se även nedan "Manlig fertilitet").
Slovenian: Bolnice in bolniki, ki jemljejo zdravilo Temozolomid SUN, morajo uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo (glejte tudi spodaj ″Plodnost pri moških)
Swedish: TMZ har mindre effekt på förmågan att framföra fordon ochanvända maskiner på grund av trötthet och sömnighet (se avsnitt 4.8).
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji TMZ ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji zaradi utrujenosti in zaspanosti (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Herpes simplex, herpes zoster, influensaliknande symptom
Slovenian: Herpes simplex, herpes zoster,
Swedish: Ta alltid Temozolomide SUN exakt enligt läkarens anvisningar.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Temozolomid SUN natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Swedish: Vad Temozolomide SUN är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Temozolomide SUN Hur du tar Temozolomide SUN Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je zdravilo Temozolomid SUN in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Temozolomid SUN Kako jemati zdravilo Temozolomid SUN
Swedish: Ditt blod kommer att testas ofta under behandlingen för att övervaka biverkningar av Temozolomide SUN på dina blodceller.
Slovenian: Med zdravljenjem boste pogosto imeli preiskave krvi za spremljanje neželenih učinkov zdravila Temozolomid SUN na krvne celice.
Swedish: Natriumstärkelseglykolat (typ B) Vinsyra
Slovenian: Laktoza Natrijev karboksimetilškrob (tipa B)
Swedish: Förpackningar med 20 kapslar består av en kartong med 4 blisterkartor à 5 kapslar.
Slovenian: Pakiranje z 20 kapsulami je pakirano v škatlo s 4 pretisnimi omoti po 5 kapsul.
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera ditt blod för att säkerställa att du har tillräckligt antal av dessa celler innan du börjar behandlingen.
Slovenian: Pred zdravljenjem bo zdravnik preveril vašo kri, da bi se prepričal, ali imate dovolj teh celic.
Swedish: Den baseras på din kroppsstorlek (längd och vikt) och om du har en återkommande tumör och tidigare fått cellgiftsbehandling (kemoterapi).
Slovenian: (višino in maso) in glede na to, ali imate ponavljajoče tumorje ter ali ste se v preteklosti zdravili s kemoterapijo.
Swedish: Monoterapi med Temozolomide SUN vid återkommande eller förvärrat gliom
Slovenian: Monoterapija z zdravilom Temozolomid SUN pri ponavljajočem se ali napredujočem gliomu
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: kapselns innehåll: laktos, natriumstärkelseglykolat (typ B), vinsyra, stearinsyra (se avsnitt 2 "Temozolomide SUN innehåller laktos").
Slovenian: vsebina kapsule: laktoza, natrijev karboksimetil škrob (tip B), vinska kislina, stearinska kislina (glejte poglavje 2 "Zdravilo Temozolomid SUN vsebuje laktozo").
Swedish: Tala om för läkare om du märker något av dessa symtom.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov,
Swedish: Be läkare eller apotekspersonal att skriva ned doseringen (inklusive märkningen) - vilka dagar som är doseringsdagar.
Slovenian: Prosite zdravnika ali farmacevta, da vam to napiše (vključno z oznako)
Swedish: Ta din dos av Temozolomide SUN en gång dagligen, helst samma tidpunkt varje dag.
Slovenian: Predpisani odmerek zdravila Temozolomid SUN vzemite enkrat dnevno, najbolje vsak dan ob istem času.
Swedish: - om du någon gång har haft eller möjligtvis nu har hepatit B-infektion.Temozolomide SUN kan nämligen göra så att hepatit B blir aktivt igen och det kan i vissa fall leda till döden.
Slovenian: - če ste kdaj bili ali ste okuženi s hepatitisom B. Zdravilo Temozolomide SUN lahko povzroči ponovno aktivacijo hepatitisa B, kar se lahko v nekaterih primerih konča s smrtnim izidom.
Swedish: Hos patienter som är 3 år eller äldre, ska TMZ endast ges vid recidiverande eller progressiva maligna gliom.
Slovenian: Pri bolnikih starih 3 leta ali več, se TMZ uporablja samo za zdravljenje ponavljajočega se ali napredujočega malignega glioma..
Swedish: - om antalet av vissa typer av blodceller, t.ex. vita blodkroppar eller blodplättar, sjunker drastiskt (kallas myelosuppression).
Slovenian: - če imate hudo zmanjšano število nekaterih vrst krvnih celic (znano kot mielosupresija), na primer belih krvnih celic ali krvnih ploščic.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): minskat antal blodceller
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): zmanjšano število krvnih celic
Swedish: Temozolomide ska inte ges till gravida kvinnor.
Slovenian: Zdravila Temozolomid SUN se ne sme dajati nosečnicam.
Swedish: CTC grad 4b a: TMZ dosnivåer visas i tabell 2.
Slovenian: SMT stopnja 4b a: Ravni odmerkov TMZ so podane v preglednici 2.
Swedish: Avbrytande eller utsättning av TMZ-doseringen vid samtidig strål- och TMZ-behandling Toxicitet
Slovenian: Prekinitev jemanja ali ukinitev TMZ med sočasno radioterapijo in zdravljenjem s TMZ
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (blister)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (PRETISNI OMOT)
Swedish: Om du nyligen fått diagnosen glioblastoma multiforme kan du få Temozolomide SUN under 42 dagar i kombination med strålbehandling.
Slovenian: Če imate na novo diagnosticiran multiformni glioblastom, boste morda 42 dni dobivali zdravilo Temozolomid SUN v kombinaciji z obsevanjem.
Swedish: De hårda kapslarna finns tillgängliga i blisterkartor innehållande 5 kapslar.
Slovenian: Trde kapsule so na voljo v pretisnem omotu s 5 kapsulami.
Swedish: - om du är illamående och kräks, som är vanliga biverkningar av Temozolomide SUN (se avsnitt 4), kan din läkare skriva ut ett läkemedel (antiemetikum) för att att förhindra kräkningar.
Slovenian: - vam je slabo in/ali bruhate, kar sta zelo pogosta neželena učinka zdravila Temozolomid SUN (glejte poglavje 4 ),vam bo zdravnik morda predpisal zdravilo, ki preprečuje bruhanje
Swedish: Du kommer att ta din nya dos av Temozolomide SUN en gång dagligen under de första 5 dagarna ("doseringsdagar") i varje cykel.
Slovenian: Nov odmerek zdravila Temozolomid SUN boste prvih pet dni v vsakem ciklu jemali enkrat dnevno (»dnevi odmerjanja«).