FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii specifice de interacţiune medicamentoasă, este de aşteptat ca administrarea concomitentă a altor inhibitori potenţi ai CYP 3A4 (cum este itraconazol) să determine concentraţii plasmatice de vardenafil comparabile cu cele determinate de ketoconazol.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er gjort spesielle interaksjonsstudier, kan samtidig bruk av andre potente CYP 3A4hemmere (som itrakonazol) forventes å gi plasmaverdier for vardenafil som kan sammenlignes med dem som ble forårsaket av ketokonazol.
Romanian: Vivanza nu este indicată pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Vivanza er ikke indisert hos personer under 18 år.
Romanian: pot afecta pâna la 1 din 10 utilizatori - durere de cap.
Norwegian Bokmål: forekommer hos flere enn 1 av 10 brukere - Hodepine
Romanian: - Blocante alfa-adrenergice, un tip de medicamente folosite pentru a trata tensiunea arterială mare şi mărirea prostatei (hiperplazia benignă de prostată).
Norwegian Bokmål: - Alfablokkere, medisin til behandling av forhøyet blodtrykk og forstørret prostatakjertel (som godartet prostatahyperplasi).
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa vardenafil 10 mg comprimate orodispersabile au fost demonstrate în mod separat într-un grup populaţional mare, în două studii care au inclus 701 pacienţi randomizaţi, cu disfuncţie erectilă, cărora li s-a administrat tratament timp de până la 12 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om kliniske studier med vardenafil 10 mg smeltetabletter Effekt og sikkerhet av vardenafil 10 mg smeltetabletter er vist i to ulike studier i en bredt sammensatt gruppe av 701 randomiserte pasienter med erektil dysfunksjon som fikk behandling i inntil 12 uker.
Romanian: - dacă folosiţi orice alt medicament pentru tratamentul dificultăţilor de erecţie, incluzând Vivanza comprimate orodispersabile (vezi punctul Vivanza împreună cu alte medicamente);
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker noen annen behandling for ereksjonsproblemer, inkludert Vivanza smeltetabletter (se avsnittet Andre legemidler og Vivanza).
Romanian: Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile nu este bioechivalent cu Vivanza 10 mg comprimate filmate (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: Vivanza 10 mg smeltetablett er ikke bioekvivalent med Vivanza 10 mg filmdrasjert tablett (se pkt.
Romanian: Dacă Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile sunt administrate cu apă, ASC se reduce cu 29%, Cmax rămâne nemodificată şi tmax median este redus cu 60 minute, comparativ cu administrarea fără apă.
Norwegian Bokmål: Dersom Vivanza 10 mg smeltetabletter tas med vann reduseres AUC med 29 %, Cmax forblir uendret og median tmax forkortes med 60 minutter sammenlignet med inntak uten vann.
Romanian: Administrarea acestor medicamente în acelaşi timp cu Vivanza vă poate afecta grav tensiunea arterială.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker noen av disse legemidlene samtidig som du tar Vivanza, kan dette ha en alvorlig påvirkning på blodtrykket ditt.
Romanian: Nu utilizaţi Vivanza comprimate orodispersabile în asociere cu orice alt tratament pentru disfuncţie erectilă, incluzând Vivanza comprimate filmate.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vivanza smeltetabletter sammen med annen behandling mot erektil dysfunksjon, dette gjelder også Vivanza filmdrasjerte tabletter.
Romanian: Doza maximă recomandată la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh B) este de 10 mg sub formă de Vivanza 10 mg comprimate filmate (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Den maksimale dosen som anbefales til pasienter med moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh B) er Vivanza 10 mg, gitt som filmdrasjerte tabletter (se pkt.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, reacţiile adverse raportate în cazul administrării Vivanza comprimate filmate sau comprimate orodispersabile de 10 mg au fost, în general, tranzitorii şi uşoare până la moderate.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert ved bruk av Vivanza filmdrasjerte tabletter eller 10 mg smeltetabletter i kliniske studier var stort sett forbigående og milde til moderate.
Romanian: În cazul în care Vivanza comprimate filmate sunt administrate cu o masă bogată în lipide (conţinând 57% lipide), viteza absorbţiei este redusă, cu o creştere a tmax mediu de 1 oră şi o reducere medie a Cmax de 20%.
Norwegian Bokmål: Hvis vardenafil filmdrasjerte tabletter tas med måltid med høyt fettinnhold (med 57 % fett), er absorpsjonshastigheten redusert, med en økning i median tmax på 1 time og en gjennomsnittlig reduksjon i Cmax på 20 %.
Romanian: Vivanza comprimate orodispersabile nu sunt indicate pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Vivanza smeltetabletter er ikke indisert hos personer under 18 år.
Romanian: Totuşi, nu există informaţii privind posibila potenţare a efectului hipotensiv al nitraţilor de către vardenafil la pacienţi, de aceea administrarea concomitentă este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ingen informasjon om vardenafils mulige forsterkning av nitraters hypotensive virkning hos pasienter og samtidig bruk er derfor kontraindisert (se pkt.
Romanian: În medie, bărbaţii în vârstă cărora li s-a administrat vardenafil comprimate filmate au avut o ASC cu 52% mai mare şi o Cmax cu 34% mai mare decât bărbaţii mai tineri (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig hadde eldre menn som tar Vivanza filmdrasjerte tabletter en 52 % høyere vardenafil AUC, og en 34 % høyere Cmax enn yngre menn (se pkt.
Romanian: La subiecţii cărora li se administrează Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile împreună cu o masă bogată în lipide nu s-a observat niciun efect asupra ASC şi tmax al vardenafilului, în timp ce Cmax a fost scăzut cu 35% în condiţiile prezenţei alimentelor.
Norwegian Bokmål: Hos personer som tok vardenafil 10 mg smeltetabletter med et måltid med høyt fettinnhold ble det ikke sett effekt på AUC eller tmax for vardenafil, mens Cmax ble redusert med 35 % etter inntak av måltidet.
Romanian: Administrarea concomitentă a vardenafilului cu inhibitori de protează HIV cum sunt ritonavir şi indinavir este contraindicată, deoarece sunt inhibitori foarte potenţi ai CYP 3A4 (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vardenafil og HIV-proteasehemmere som ritonavir og indinavir er kontraindisert, fordi de er svært potente hemmere av CYP 3A4 (se pkt.
Romanian: Vivanza 5 mg comprimate filmate Vivanza 10 mg comprimate filmate Vivanza 20 mg comprimate filmate
Norwegian Bokmål: Vivanza 5 mg tabletter, filmdrasjerte Vivanza 10 mg tabletter, filmdrasjerte Vivanza 20 mg tabletter, filmdrasjerte
Romanian: Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile nu sunt indicate pentru utilizare la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh B) şi severă (scor Child-Pugh C; vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Vivanza 10 mg smeltetabletter bør ikke brukes til pasienter med moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh B) og alvorlig leversvikt (Child-Pugh C, se pkt.
Romanian: Când s-a administrat vardenafil (comprimate filmate) în doze de 5, 10 sau 20 mg pe fondul unui tratament de întreţinere cu tamsulosin, nu a fost remarcată nicio scădere simptomatică a tensiunii arteriale, deşi 3 din cei 21 de pacienţi trataţi au avut episoade trecătoare de tensiune arterială sistolică mai mică de 85 mmHg.
Norwegian Bokmål: • Når vardenafil (filmdrasjerte tabletter) ble gitt i doser på 5, 10 eller 20 mg på bakgrunn av stabil behandling med tamsulosin, var det ingen symptomatisk blodtrykksreduksjon, selv om 3/21 tamsulosinbehandlede forsøkspersoner viste forbigående stående systolisk blodtrykk under 85 mmHg.
Romanian: Creştere a valorilor serice ale gama glutamil transferazei
Norwegian Bokmål: Økt gammaglutamyl transferase
Romanian: Acestea sunt disponibile în ambalaje a câte 4 x 1 comprimate orodispersabile în blistere al/al perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Norwegian Bokmål: De leveres i pakninger med 4 x 1 smeltetablett i perforerte endoseblistre av aluminium/aluminium.
Romanian: Nu au fost studiate siguranţa şi eficacitatea asocierii Vivanza comprimate orodispersabile cu Vivanza comprimate filmate sau cu alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kombinasjoner av Vivanza smeltetabletter og filmdrasjerte tabletter eller andre behandlinger for erektil dysfunksjon er ikke undersøkt.
Romanian: Tolerabilitatea dozei maxime de Vivanza 20 mg comprimate filmate poate fi mai scăzută la pacienţii mai vârstnici (cu vârsta de 65 ani şi peste) (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Norwegian Bokmål: Toleranse for maksimal dose av Vivanza 20 mg filmdrasjerte tabletter kan være lavere hos eldre pasienter (≥65 år) (se pkt.
Romanian: - Dacă aţi avut recent un accident vascular cerebral sau infarct miocardic.
Norwegian Bokmål: - Dersom du nylig har hatt et slag eller hjerteinfarkt.
Romanian: Vivanza comprimate orodispersabile pot fi administrate cu sau fără alimente.
Norwegian Bokmål: Vivanza smeltetabletter kan tas med eller uten mat.
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172)
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E 171) Jernoksid, gult (E 172) Jernoksid, rødt (E 172)
Romanian: Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile trebuie administrate fără lichide.
Norwegian Bokmål: Vivanza 10 mg smeltetabletter må tas uten væske.
Romanian: Când vardenafil comprimate filmate sunt administrate cu o masă bogată în lipide (conţinând 57% lipide), viteza absorbţiei este redusă, cu o creştere a tmax mediu de 1 oră şi o reducere medie a Cmax de 20%.
Norwegian Bokmål: Hvis Vivanza filmdrasjerte tabletter tas med måltid med høyt fettinnhold (med 57 % fett) er absorpsjonshastigheten redusert med en økning i median tmax på 1 time og en gjennomsnittlig reduksjon i Cmax på 20 %.
Romanian: Cu toate acestea, o creştere la o doză maximă de Vivanza de 20 mg comprimate filmate trebuie făcută cu prudenţă, în funcţie de tolerabilitatea individuală (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Norwegian Bokmål: En økning opp til maksimal dose av Vivanza 20 mg filmdrasjerte tabletter bør imidlertid vurderes nøye og baseres på individuell tolerabilitet (se pkt.
Romanian: Tolerabilitatea dozei maxime de 20 mg poate fi mai redusă la pacienţii vârstnici (cu vârsta de 65 de ani şi peste) (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Norwegian Bokmål: Toleranse for maksimal dose på 20 mg kan være lavere hos eldre pasienter (≥65 år) (se pkt.
Romanian: - Dacă în familia dumneavoastră există antecedente de boli degenerative oculare (cum este retinita pigmentară).
Norwegian Bokmål: - Dersom det er visse sjeldne arvelige øyesykdommer (som retinitis pigmentosa) i familien.
Romanian: Nu au fost studiate siguranţa şi eficacitatea asocierii Vivanza comprimate filmate cu Vivanza comprimate orodispersabile sau cu alte tratamente pentru disfuncţia erectilă.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av kombinasjoner av Vivanza filmdrasjerte tabletter og vardenafil smeltetabletter eller andre behandlinger for erektil dysfunksjon er ikke undersøkt.
Romanian: Vivanza împreună cu alimente, băuturi şi alcool - Puteţi utiliza Vivanza comprimatele orodispersabile cu sau fără alimente, dar nu luaţi acest medicament cu niciun lichid.
Norwegian Bokmål: - Du kan ta Vivanza smeltetabletter med eller uten mat, men ta ikke legemidlet sammen med noen form for væske.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min), trebuie administrată o doză iniţială de Vivanza 5 mg comprimate filmate.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med sterkt redusert nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/minutt), bør en startdose på Vivanza 5 mg filmdrasjerte tabletter vurderes.
Romanian: Sucul de grapefruit fiind un inhibitor slab al CYP 3A4 la nivelul peretelui intestinului subţire, poate determina creşterea moderată a concentraţiilor plasmatice ale vardenafilului (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice som er en svak hemmer av CYP 3A4 metabolisme i tarmvegg, kan gi moderat økning av vardenafils plasmanivåer (se pkt.
Romanian: 4 comprimate filmate 8 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: 2 filmdrasjerte tabletter 4 filmdrasjerte tabletter 8 filmdrasjerte tabletter 12 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter
Romanian: La bărbații care iau vardenafil au fost raportate cazuri de moarte subită, bătăi rapide sau modificate ale inimii, infarct miocardic, durere în piept și afectare a circulației cerebrale (incluzând scăderea fluxului de sânge în anumite părți ale creierului și sângerare la nivelul creierului).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av plutselig død, rask eller endret hjerterytme, hjerteinfarkt, brystsmerter og forstyrrelser i hjernens blodsirkulasjon (inkludert forbigående nedsatt blodtilførsel til deler av hjernen eller hjerneblødning) er rapportert hos menn som tar vardenafil.
Romanian: Kaiser-Wilhelm-Allee
Norwegian Bokmål: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Tyskland
Romanian: Acest medicament conține 7,96 mg sorbitol în fiecare comprimat orodispersabil de 10
Norwegian Bokmål: Sorbitol Dette legemidlet inneholder 7,96 mg sorbitol i hver 10 mg smeltetablett..
Romanian: - dacă folosiţi orice alt medicament pentru tratamentul dificultăţilor de erecţie, incluzând Vivanza comprimate filmate (vezi punctul:
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker noen annen behandling for ereksjonsproblemer, inkludert Vivanza filmdrasjerte tabletter (se avsnittet Andre legemidler og Vivanza).
Romanian: Nu luaţi Vivanza comprimate filmate împreună cu orice alte forme farmaceutice de Vivanza.
Norwegian Bokmål: Ta ikke Vivanza filmdrasjerte tabletter sammen med andre former av Vivanza.
Romanian: Somnolenţă Parestezie şi disestezie
Norwegian Bokmål: Hodepine Svimmelhet Somnolens Parestesi og dysestesi
Romanian: La o doză de 20 mg Vivanza comprimate filmate, pacienţii în vârstă (≥ 65 ani) au avut cu frecvenţă mai mare cefalee (16,2% faţă de 11,8%) şi ameţeli (3,7% faţă de 0,7%) comparativ cu pacienţii tineri (<65 ani).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥65 år) hadde høyere frekvens av hodepine (henholdsvis 16,2 % versus 11,8 %) og svimmelhet (henholdsvis 3,7 % versus 0,7 %) enn yngre pasienter (<65 år) ved dosen 20 mg Vivanza filmdrasjerte tabletter.
Romanian: Pe baza tolerabilităţii şi eficacităţii, doza poate fi crescută la Vivanza 10 mg comprimate filmate, Vivanza 20 mg comprimate filmate sau Vivanza
Norwegian Bokmål: Avhengig av effekt og tolerabilitet, kan dosen økes til Vivanza 10 mg og 20 mg filmdrasjerte tabletter, eller Vivanza 10 mg smeltetabletter.
Romanian: Cum se păstrează Vivanza
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Vivanza
Romanian: Acest medicament conţine 7,96 mg sorbitol în fiecare comprimat orodispersabil de 10 mg.
Norwegian Bokmål: - Sorbitol: Dette legemidlet inneholder 7,96 mg sorbitol i hver 10 mg smeltetablett.
Romanian: Vivanza comprimat orodispersabil nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală în stadiul final
Norwegian Bokmål: Vivanza smeltetabletter skal ikke brukes til pasienter med terminal nyresvikt (se pkt.
Romanian: - durere în piept;
Norwegian Bokmål: Brystsmerte
Romanian: - Dacă faceţi dializă renală.
Norwegian Bokmål: - Dersom du får dialyse.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Vivanza decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Vivanza
Romanian: Pentru ca Vivanza să fie eficace, este necesară stimulare sexuală.
Norwegian Bokmål: Seksuell stimulering er nødvendig for at Vivanza skal ha effekt.
Romanian: 4 x 1 comprimate orodispersible în blistere alu/alu perforate pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Norwegian Bokmål: 4 x 1 smeltetablett i perforert endoseblister av aluminium/aluminium.
Romanian: - scădere temporară a fluxului de sânge în părți ale creierului.
Norwegian Bokmål: - Smertefulle ereksjoner - Brystsmerter - Forbigående nedsatt blodtilførsel til deler av hjernen
Romanian: Comprimatele filmate Vivanza 20 mg sunt portocalii, inscripţionate cu "v" pe una dintre feţe şi cu concentraţia (20) pe cealaltă faţă.
Norwegian Bokmål: Vivanza 20 mg filmdrasjerte tabletter er oransje med en 'v' på en side og styrken (20) på den andre siden.
Romanian: Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile vardenafil
Norwegian Bokmål: Vivanza 10 mg smeltetabletter vardenafil
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei de vardenafil în cazul în care inhibitoi moderaţil ai CYP 3A4, ca eritromicina şi claritromicina, este administrat concomitent (vezi pct. 4.5 şi 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av vardenafil kan være nødvendig ved samtidig bruk av moderate CYP 3A4-hemmere som erytromycin og klaritromycin (se pkt.
Romanian: Comprimatele filmate Vivanza 5 mg sunt portocalii, inscripţionate cu „v" pe una dintre feţe şi cu concentraţia (5) pe cealaltă faţă.
Norwegian Bokmål: Vivanza 5 mg filmdrasjerte tabletter er oransje med en 'v' på en side og styrken (5) på den andre siden.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid
Romanian: Statusul cognitiv al pacienților nu a fost determinat.
Norwegian Bokmål: Kognitiv status hos pasientene ble ikke bestemt.
Romanian: Medicul va alege cantitatea minimă necesară.
Norwegian Bokmål: Legen vil velge den minste nødvendige dosen.
Romanian: Megabecquerel-ul (MBq) este unitatea folosită pentru măsurarea radioactivităţii.
Norwegian Bokmål: Megabecquerel (MBq) er enheten som benyttes for å måle radioaktivitet.
Romanian: Cazurile trebuie confirmate histopatologic, dacă este posibil.
Norwegian Bokmål: Tilfellene bør om mulig bekreftes histopatologisk.
Romanian: Prin urmare, orice potenţial mutagen relevant clinic este considerat foarte puţin probabil.
Norwegian Bokmål: Ethvert klinisk relevant mutagent potensiale er derfor ansett som svært lite sannsynlig.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați VIZAMYL
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker VIZAMYL
Romanian: În caz contrar, trebuie clasificată ca negativă (normală).
Norwegian Bokmål: Ellers skal bildet klassifiseres som negativt (normalt).
Romanian: Trebuie folosite numai soluţii limpezi, fără particule vizibile.
Norwegian Bokmål: Kun klar oppløsning, uten synlige partikler kan brukes.
Romanian: Aceste persoane vă vor oferi informaţiile necesare privind procedura.
Norwegian Bokmål: De vil gi deg den nødvendige informasjonen om prosedyren.
Romanian: Opt ore de la data şi ora de referință.
Norwegian Bokmål: 8 timer fra referansetidspunkt.
Romanian: Nu trebuie diluat.
Norwegian Bokmål: Skal ikke fortynnes.
Romanian: Copii şi adolescenţi VIZAMYL nu este destinat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom: VIZAMYL er ikke beregnet til bruk hos barn eller ungdom under 18 år.
Romanian: Ce este VIZAMYL şi pentru ce se utilizează
Norwegian Bokmål: Hva VIZAMYL er og hva det brukes mot
Romanian: Justificarea beneficiului individual/risc
Norwegian Bokmål: Individuell nytte / risikovurdering
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1.000 şi <1/100); rare (≥1/10.000 şi <1/1.000); foarte rare (<1/10.000) şi cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1,000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 til <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Romanian: Aceasta este urmată de eliminarea rapidă din creier în primele 90 de minute (momentul recomandat pentru începerea scanării), urmată de o eliminare mai treptată.
Norwegian Bokmål: Dette følges av en rask eliminasjon fra hjernen i de første 90 minuttene (det anbefalte tidspunktet for å starte skanning) etterfulgt av mer gradvis utskillelse.
Romanian: Echivalent cu 14 ml de bere sau 6 ml de vin.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer omtrent 14 ml øl eller 6 ml vin.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste regiuni este în mod clar pozitivă (anormală), atunci imaginea trebuie clasificată ca fiind pozitivă (anormală).
Norwegian Bokmål: Dersom et av disse områdene er klart positivt (unormalt), skal bildet klassifiseres som positivt (unormalt).
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Norwegian Bokmål: Da kompatibilitetsstudier ikke foreligger, må dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Romanian: Restul organelor Doza eficace (mSv/MBq)
Norwegian Bokmål: Gjenværende organer Effektiv dose (mSv/MBq)
Romanian: ALTE INFORMAŢII Material radioactiv.
Norwegian Bokmål: ANNET Radioaktivt materiale.
Romanian: Acest prospect a fost revizuit ultima dată în {lună AAAA}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}.
Romanian: VIZAMYL trebuie utilizat în asociere cu o evaluare clinică.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL må brukes i tilknytning til klinisk evaluering.
Romanian: Ce este VIZAMYL şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi VIZAMYL Cum să utilizaţi VIZAMYL Reacţii adverse posibile
Norwegian Bokmål: Hva VIZAMYL er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker VIZAMYL Hvordan VIZAMYL brukes Mulige bivirkninger
Romanian: Cursul de instruire trebuie să includă un număr suficient de cazuri clar pozitive și clar negative precum şi cazuri de nivel intermediar.
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet bør inkludere tilstrekkelig antall klart positive og negative tilfeller så vel som tvilstilfeller.
Romanian: VIZAMYL va fi folosit numai în cadrul unor structuri controlate în mod special.
Norwegian Bokmål: VIZAMYL vil bli brukt bare i spesielt kontrollerte lokaler.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: radiofarmaceutice pentru diagnostic, sistem nervos central, codul ATC: V09AX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: radiofarmaka til diagnostisk bruk, sentralnervesystemet, ATC-kode: V09AX04
Romanian: Prin urmare, în timpul sarcinii trebuie efectuate numai investigaţiile esenţiale, atunci când beneficiul potenţial depăşeşte cu mult riscul la care sunt supuşi mama şi fătul.
Norwegian Bokmål: Kun nødvendige undersøkelser må derfor utføres under svangerskapet, når den sannsynlige nytteverdien langt overstiger risikoen påført mor og foster.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune primul raport periodic actualizat privind siguranţa pentru acest medicament în termen de șase luni de la autorizare.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen seks måneder etter autorisasjon.
Romanian: Atunci când se intenţionează administrarea de medicamente radiofarmaceutice la o femeie aflată la vârsta fertilă, este important de stabilit dacă aceasta este gravidă sau nu.
Norwegian Bokmål: Når administrasjon av radiofarmaka til en fertil kvinne er planlagt, er det viktig å fastslå hvorvidt hun er gravid.
Romanian: Volumul de soluţie administrată injectabil nu trebuie să scadă sub 1 ml şi să nu depăşească 10 ml.
Norwegian Bokmål: Volumet bør ikke være mindre enn 1 ml og ikke overskride 10 ml.
Romanian: Trebuie să discutaţi rezultatele testului cu medicul care a solicitat scanarea.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere resultatene av undersøkelsen med legen som henviste deg til skanningen.
Romanian: A nu se utiliza acest medicament după data şi ora expirării înscrise pe etichetă după "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke legemidlet etter utløpsdatoen/tidspunkt som er angitt på etiketten etter ‘EXP'
Romanian: Profilul de siguranţă globală a VIZAMYL se bazează pe datele provenite de la administrarea acestuia la 831 de pacienți.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til VIZAMYL er basert på data fra 831 pasienter.
Romanian: 98 (42%) din cei 232 de pacienți au avut scanări anormale (pozitive) cu flutemetamol (18F).
Norwegian Bokmål: 98 (42 %) av de 232 pasientene hadde unormale (positive) flutemetamol (18F) bilder.
Romanian: Česká republika M.G.P. spol.
Norwegian Bokmål: Česká republika M.G.P.
Romanian: Dacă există dubii cu privire la prezenţa posibilă a unei sarcini (dacă femeii i-a întârziat menstruaţia, dacă menstruaţia este foarte neregulată, etc.), pacientei trebuie să i se ofere tehnici alternative, care nu utilizează radiaţii ionizante (dacă acestea există).
Norwegian Bokmål: Dersom det er tvil om hennes mulige graviditet (dersom kvinnen har hoppet over en menstruasjon, dersom menstruasjonen er uregelmessig osv.), skal alternative teknikker som ikke bruker ioniserende stråling (om tilgjengelig) tilbys pasienten.