FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans son évaluation, le HMPC a également tenu compte des études cliniques portant sur les troubles du système circulatoire menées il y a 30 à 40 ans. Bien que des bénéfices potentiels aient été observés, la façon dont les études ont été menées en a limité la portée.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio klinička ispitivanja poremećaja cirkulacijskog sustava koja su provedena prije 30 do 40 godina.
French: Comment les médicaments à base de myrtille fraîche sont-ils autorisés dans l'UE ?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže svježi plod borovnice?
French: Quels sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments à base de myrtille fraîche ?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže svježi plod borovnice?
French: Dosage Forme pharmaceutique
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
French: 1 seringue préremplie avec protège-aiguille
Croatian: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 napunjena štcaljka sa štitnikom za iglu
French: Voie sous-cutanée Seringue préremplie (verre) avec protègeaiguille
Croatian: Veličina pakovanja napunjena štrcaljka (staklena)
French: Les neutropénies ont duré 1 jour en moyenne avec les deux médicaments.
Croatian: Neutropenija je u prosjeku trajala jedan dan uz oba lijeka.
French: Des informations sur Fulphila sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
Croatian: Više informacija o lijeku Fulphila nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/fulphila.
French: Le filgrastim est disponible sous la forme d'autres médicaments dans l'Union européenne (UE) depuis un certain nombre d'années.
Croatian: Filgrastim je godinama dostupan u drugim lijekovima u Europskoj uniji (EU).
French: Les douleurs musculaires sont également fréquentes.
Croatian: Bol u mišićima također je čest.
French: Les patients peuvent s'administrer eux-mêmes une injection, à condition d'avoir reçu les instructions appropriées.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgati lijek ako prođu odgovarajuću obuku.
French: Les effets secondaires rapportés avec Fulphila sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Fulphila pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
French: Cela signifie que Fulphila est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l'UE.
Croatian: Drugim riječima, lijek Fulphila vrlo je sličan drugom biološkom lijeku („referentnom lijeku") koji je već odobren u EU-u.
French: Il est administré spécifiquement pour réduire la durée des neutropénies et prévenir les neutropénies fébriles (lorsque la neutropénie s'accompagne de fièvre).
Croatian: Posebno se daje za skraćivanje trajanja neutropenije i sprečavanje febrilne neutropenije (kad je neutropenija popraćena vrućicom).
French: Fulphila est administré en une injection unique de 6 mg sous la peau, au moins 24 heures après la fin de chaque cycle de chimiothérapie (traitement au moyen de médicaments anticancéreux).
Croatian: Lijek Fulphila se daje kao jedna doza od 6 mg koja se ubrizgava pod kožu najmanje 24 sata nakon završetka svakog ciklusa kemoterapije (terapije lijekovima protiv raka).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fulphila?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Fulphila?
French: Fulphila est un médicament «biosimilaire».
Croatian: Lijek Fulphila je „biosličan lijek".
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Fulphila, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Fulphila pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
French: Autres informations relatives à Fulphila
Croatian: Ostale informacije o lijeku Fulphila
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Fulphila sont surveillées en permanence.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Fulphila kontinuirano se prate.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Fulphila ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Fulphila nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
French: Fulphila n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement du cancer ou des troubles sanguins.
Croatian: Lijek Fulphila izdaje se samo na recept, a terapiju mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju raka ili poremećaja krvi.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous Fulphila (qui peut toucher plus d'une personne sur 10) est le suivant: douleurs osseuses.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Fulphila (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest bol u kostima.
French: Aperçu de Fulphila et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Fulphila i zašto je odobren u EU-u
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré que, conformément aux exigences de l'UE pour les médicaments biosimilaires, Fulphila est hautement similaire à Neulasta en termes de structure, de pureté et d'activité biologique et est distribué dans l'organisme de la même façon.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da, u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove, lijek Fulphila ima vrlo sličnu strukturu, čistoću i biološku aktivnost kao i lijek Neulasta te se u tijelu raspoređuje na isti način.
French: Il est disponible sous la forme d'une seringue préremplie contenant une solution injectable sous la peau.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku napunjene štrcaljke koja sadrži otopinu za potkožnu injekciju.
French: Pourquoi Fulphila est-il autorisé dans l'UE?
Croatian: Zašto je lijek Fulphila odobren u EU-u?
French: Le médicament de référence pour Fulphila est Neulasta.
Croatian: Referentni lijek za lijek Fulphila je Neulasta.
French: L'innocuité de Fulphila a été évaluée et, sur la base de toutes les études réalisées, les effets secondaires du médicament sont considérés comme comparables à ceux du médicament de référence Neulasta.
Croatian: Ocijenjena je sigurnost primjene lijeka Fulphila i na temelju svih provedenih ispitivanja nuspojave lijeka smatraju se usporedivima s onima za referentni lijek Neulasta.
French: Qu'est-ce que Fulphila et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Fulphila i za što se primjenjuje?
French: Par conséquent, l'Agence a estimé que, comme pour Neulasta, le bénéfice de Fulphila est supérieur au risque identifié, et que le médicament peut être autorisé au sein de l'UE.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Fulphila, kao i od lijeka Neulasta, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Fulphila?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Fulphila?
French: Comment Fulphila agit-il?
Croatian: Kako djeluje Fulphila?
French: La substance active de Fulphila, le pegfilgrastim, est une forme de filgrastim, très similaire à une protéine humaine appelée facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Fulphila, pegfilgrastim, oblik je filgrastima, koji je vrlo sličan ljudskoj bjelančevini naziva faktor stimulacije rasta kolonije granulocita (G-CSF).
French: Fulphila étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter pour Fulphila toutes les études sur l'efficacité et la sécurité du pegfilgrastim menées sur Neulasta.
Croatian: Budući da je lijek Fulphila biosličan lijek, ispitivanja učinkovitosti i sigurnosti primjene pegfilgrastima provedena za lijek Neulasta nije potrebno ponavljati za lijek Fulphila.
French: Des études de laboratoire comparant Fulphila à Neulasta ont démontré que la substance active de Fulphila est hautement similaire à celle de Neulasta en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u kojima je uspoređivan lijek Fulphila s lijekom Neulasta pokazala su da je djelatna tvar u lijeku Fulphila vrlo slična djelatnoj tvari u lijeku Neulasta u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
French: Fulphila est un médicament utilisé chez les patients atteints d'un cancer afin de remédier à la neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globules blancs), qui constituent un effet indésirable fréquent du traitement du cancer et peuvent rendre les patients vulnérables aux infections.
Croatian: Fulphila je lijek koji se primjenjuje u bolesnika s rakom radi ublaživanja neutropenije (niskih razina neutrofila, vrste bijelih krvnih stanica), koja je česta nuspojava liječenja raka i koja može dovesti do osjetljivosti bolesnika na infekcije.
French: Toutes ces données ont été estimées suffisantes pour conclure que Fulphila se comportera de la même façon que Neulasta en termes d'efficacité et de sécurité dans ses utilisations approuvées.
Croatian: Svi ti podatci smatraju se dovoljnima za donošenje zaključka da će lijek Fulphila za odobrene indikacije djelovati na isti način kao lijek Neulasta u pogledu učinkovitosti i sigurnosti primjene.
French: En outre, une étude menée auprès de 194 patients traités par chimiothérapie après une opération du cancer du sein a montré que Fulphila était aussi efficace que Neulasta pour réduire la durée de la neutropénie.
Croatian: Nadalje, ispitivanjem koje je obuhvatilo 194 bolesnica koje su prošle kemoterapiju nakon operativnog zahvata zbog raka dojke pokazalo se da je lijek Fulphila jednako učinkovit kao i lijek Neulasta u skraćivanju trajanja neutropenije.
French: Fulphila n'est pas destiné à être utilisé chez les patients atteints de leucémie myéloïde chronique (cancer du sang) ou d'un syndrome myélodysplasique (maladie dans laquelle un nombre élevé de cellules sanguines anormales sont produites, ce qui peut évoluer vers une leucémie).
Croatian: Lijek Fulphila nije namijenjen za primjenu u bolesnika s rakom krvi, kroničnom mijeloičnom leukemijom i mijelodisplastičnim sindromima (stanjima kod kojih se stvara velik broj abnormalnih krvnih stanica, koja se mogu razviti u leukemiju).
French: Quels sont les bénéfices de Fulphila démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Fulphila utvrđene u ispitivanjima?
French: Le filgrastim fonctionne en incitant la moelle osseuse à produire davantage de globules blancs, ce qui augmente leur nombre, remédiant ainsi à la neutropénie.
Croatian: Filgrastim stimulira koštanu srž na stvaranje više bijelih krvnih stanica, što dovodi do povećanja broja bijelih krvnih stanica i liječenja neutropenije.
French: En outre, une étude réalisée auprès de patients atteints du cancer du sein traités par chimiothérapie a montré que l'efficacité de Fulphila est équivalente à celle de Neulasta pour réduire la durée des neutropénies.
Croatian: Nadalje, u ispitivanjima provedenim na bolesnicama s rakom dojke koje prolaze kemoterapiju pokazalo se da je učinkovitost lijeka Fulphila jednaka učinkovitosti lijeka Neulasta u skraćivanju trajanja neutropenije.
French: Des études ont également démontré que l'administration de Fulphila engendre des taux de substance active dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration de Neulasta.
Croatian: Ispitivanjima se također pokazalo da se primjenom lijeka Fulphila proizvodi slična razina djelatne tvari u tijelu kao i primjenom lijeka Neulasta.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Fulphila, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Fulphila potražite u uputi o lijeku.
French: Comment Fulphila est-il utilisé?
Croatian: Kako se lijek Fulphila koristi?
French: • à la demande de l'Agence du Médicament Européenne ;
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
French: La pertinence de ces résultats pour l'Homme n'est pas connue.
Croatian: Važnost ovih nalaza za ljude nije poznata.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.8, 5.1 et 5.2, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
French: Lavez-vous soigneusement les mains.
Croatian: Temeljito operite ruke.
French: L'expérience chez l'enfant et l'adolescent est limitée.
Croatian: Iskustvo u djece i adolescenata je ograničeno.
French: Une surveillance des analyses d'urine est recommandée.
Croatian: Preporučuje se praćenje rezultata analize urina.
French: Votre médecin peut donc décider que vous ne devez pas utiliser ce médicament.
Croatian: Stoga vaš liječnik može odlučiti da ne smijete uzimati ovaj lijek.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 20 novembre 2018 10.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. studenog 2018.
French: - certaines modifications sanguines peuvent se produire ; celles-ci seront détectées lors d'examens sanguins de routine.
Croatian: - moguće su i promjene u krvi, ali one će se otkriti prilikom rutinskih krvnih pretraga.
French: Parlez à votre médecin de vos risques de développer un cancer du sang.
Croatian: Trebate porazgovarati sa svojim liječnikom o riziku razvoja nekog od oblika raka krvi.
French: Sortez la seringue du réfrigérateur.
Croatian: Izvadite štrcaljku iz hladnjaka.
French: Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
French: 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Croatian: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francuska
French: Le temps médian de récupération d'une neutropénie sévère a été estimé à 22 jours dans les deux groupes traités.
Croatian: Medijan vremena oporavka od teške neutropenije procijenjen je na 22 dana u obje skupine.
French: Fulphila n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent car les données de sécurité et d'efficacité sont insuffisantes.
Croatian: Fulphila se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata zbog nedostatnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
French: Laissez la peau sécher.
Croatian: Pustite da se koža osuši.
French: N'oubliez pas N'utilisez chaque seringue que pour une seule injection.
Croatian: Zapamtite Svaku štrcaljku koristite samo za jedno injiciranje.
French: Fulphila est destiné aux adultes à partir de 18 ans.
Croatian: Fulphila se primjenjuje u odraslih osoba starijih od 18 godina.
French: • Une partie du dispositif apparait fissurée ou cassée.
Croatian: • Ako bilo koji dio štrcaljke izgleda napuknut ili slomljen.
French: Comme avec toutes les protéines thérapeutiques, il existe un risque d'immunogénicité.
Croatian: Kao i kod svih terapijskih proteina, postoji mogućnost izazivanja imunološkog odgovora.
French: Ces augmentations étaient transitoires et les valeurs sont revenues à la normale.
Croatian: Ta povišenja su prolazna i vraćaju se na početne vrijednosti.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunostimulants, facteur de stimulation des colonies, code ATC : L03AA13
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunostimulatori, faktor stimulacije kolonija; ATK oznaka: L03AA13
French: Les globules blancs sont importants car ils aident votre organisme à combattre les infections.
Croatian: Bijele krvne stanice su važne jer pomažu tijelu u borbi protiv infekcija.
French: 1 Voir rubrique « Description de certains effets indésirables » ci-dessous.
Croatian: 1 Vidjeti dio „Opis odabranih nuspojava" ispod.
French: Le nombre de globules blancs peut augmenter pendant une courte durée.
Croatian: Broj bijelih krvnih stanica može nakratko porasti.
French: - nausées et maux de tête.
Croatian: - mučnina i glavobolje.
French: Si une réaction allergique grave survient, un traitement approprié doit être administré et le patient devra être attentivement suivi pendant plusieurs jours.
Croatian: Ako dođe do ozbiljne alergijske reakcije, treba primijeniti odgovarajuću terapiju te pažljivo pratiti stanje bolesnika kroz nekoliko dana.
French: L'effet à long terme n'a pas été étudié (voir rubrique 4.4).
Croatian: Dugoročni ishod nije ispitivan (vidjeti dio 4.4).
French: Fulphila n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Croatian: Fulphila nije ispitivana u trudnica.
French: • Le ventre, à l'exception d'une zone de 5 cm de diamètre autour du nombril.
Croatian: • Trbuh, osim u području unutar 5 cm od pupka.
French: Votre médecin vérifiera votre sang et vos urines régulièrement car Fulphila peut endommager les minuscules filtres situés à l'intérieur de vos reins (glomérulonéphrite).
Croatian: Vaš će liječnik redovito provjeravati Vašu krv i mokraću jer Fulphila može oštetiti sitne filtre unutar Vaših bubrega (glomerulonefritis).
French: Les études animales ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
French: Ne réchauffez pas la seringue d'une autre façon (par exemple, ne la mettez pas au four à micro-onde ou dans l'eau chaude).
Croatian: Ne zagrijavajte štrcaljku ni na koji drugi način (primjerice, u mikrovalnoj pećnici ili u vrućoj vodi).
French: Vérifiez l'apparence de Fulphila.
Croatian: Provjerite izgled lijeka Fulphila.
French: Le nombre de cas est faible, cependant, en raison de la sévérité de l'effet indésirable dû au médicament, le PRAC recommande la mise à jour en conséquence des informations sur le produit.
Croatian: Broj slučajeva je mali, ali zbog ozbiljnosti nuspojave, PRAC preporučuje da se informacije o lijeku odgovarajuće ažuriraju.
French: Il est important de maintenir la peau pincée pendant l'injection.
Croatian: Važno je držati nabor kože za vrijeme davanja injekcije.
French: Une splénomégalie, en général asymptomatique, est peu fréquente.
Croatian: Splenomegalija, obično asimptomatska, je manje česta.
French: Fulphila est un médicament biosimilaire.
Croatian: Fulphila je biosličan lijek.
French: La présence d'anticorps liants est attendue comme avec tous les produits biologiques ; cependant, jusqu'à présent ils n'ont pas été associés à une activité neutralisante.
Croatian: Vezujuća antitijela pojavljuju se kao što se očekuje kod svih bioloških lijekova, međutim do sada nisu povezana s neutralizirajućom aktivnosti.
French: N'injectez pas dans des zones où la peau est tendue, contusionnée, rouge ou dure.
Croatian: Ne primjenjujte injekciju na područjima gdje je koža osjetljiva, s modricama, crvena ili tvrda.
French: Des cas fréquents de leucocytose (leucocytes > 100 x 109/L) ont été rapportés (voir rubrique 4.4).
Croatian: Prijavljeni su česti slučajevi leukocitoze (broj leukocita > 100 × 109/L) (vidjeti dio 4.4).
French: La sécurité et l'efficacité de pegfilgrastim chez les enfants n'ont pas encore été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost pegfilgrastima u djece nisu još ustanovljene.
French: B POUSSEZ le piston doucement et avec une pression constante, jusqu'à sentir ou entendre un
Croatian: B GURAJTE klip polaganim i postojanim pritiskom dok ne osjetite ili ne čujete "škljoc".
French: Par conséquent, le volume de la rate doit être surveillé attentivement (par ex. examen clinique, échographie).
Croatian: Zbog toga veličinu slezene treba pažljivo nadzirati (npr. klinički pregled, ultrazvuk).
French: Vous pourrez observer la présence d'une petite bulle d'air dans la seringue préremplie.
Croatian: Možda ćete primijetiti male mjehuriće zraka u napunjenoj štrcaljki.
French: Autres médicaments et Fulphila
Croatian: Drugi lijekovi i Fulphila
French: Étape 3 : Injection A Maintenez la peau pincée.
Croatian: Korak 3: Injiciranje A Držite nabor kože.
French: Syndrome de Sweet (dermatose fébrile aiguë)1,2 ;
Croatian: Sweetov sindrom (akutna febrilna dermatoza)1,2;
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka mora se jasno zabilježiti.
French: Si les globules blancs diminuent jusqu'à un taux faible, ils peuvent ne pas être assez nombreux dans l'organisme pour combattre les bactéries et le risque d'infection pourrait augmenter.
Croatian: Ako se broj bijelih krvnih stanica znatno smanji, u tijelu ih neće ostati dovoljno za borbu protiv bakterija te se može povećati rizik od infekcija.
French: Où faut-il faire l'injection ?
Croatian: Gdje trebam primijeniti injekciju?
French: La catégorie de fréquence a été estimée par un calcul statistique basé sur 1 576 patients ayant reçu du pegfilgrastim dans neuf essais cliniques randomisés.
Croatian: Kategorija učestalosti je procijenjena statističkim izračunom na temelju 1576 bolesnika koji su pegfilgrastim primali u devet randomiziranih kliničkih ispitivanja.
French: Il est possible d'utiliser Fulphila s'il a été congelé accidentellement une seule fois pendant moins de 24 heures.
Croatian: Fulphila se može upotrijebiti ako je bila slučajno zamrznuta u jednokratnom razdoblju kraćem od 24 sata.
French: Si vous ressentez une perte de réponse ou une incapacité à maintenir une réponse au traitement par pegfilgrastim, votre médecin en recherchera les raisons, notamment si vous avez développé des anticorps neutralisant l'activité de pegfilgrastim.
Croatian: Ukoliko primijetite gubitak odgovora na liječenje pegfilgrastimom ili nemogućnost održavanja odgovora, Vaš će liječnik istražiti razloge zašto se to događa, uključujući i mogućnost nastanka antitijela koja neutraliziraju aktivnost pegfilgrastima.
French: • La partie extérieure du haut du bras (seulement si l'injection est pratiquée par une tierce personne).
Croatian: • Vanjsko područje nadlaktice (samo ako Vam netko drugi daje injekciju).
French: • Ne remettez pas le capuchon sur les aiguilles usagées.
Croatian: • Ne vraćajte kapicu na upotrijebljenu iglu.
French: Autres mises en garde
Croatian: Druga upozorenja
French: Une surveillance régulière du nombre de plaquettes et de l'hématocrite est recommandée.
Croatian: Preporučuje se redovito praćenje broja trombocita i hematokrita.
French: Certains cas de rupture splénique ont entraîné une issue fatale.
Croatian: Neki slučajevi prsnuća slezene su imali smrtni ishod.
French: Cependant, les effets à long terme du pegfilgrastim n'ont pas été établis dans les LAM. Par conséquent, il doit être utilisé avec précaution dans cette population de patients.
Croatian: Međutim, dugoročni učinci pegfilgrastima na AML nisu ustanovljeni, stoga se lijek mora primjenjivati s oprezom u toj populaciji bolesnika.
French: • Les seringues usagées doivent être éliminées selon la réglementation en vigueur.
Croatian: • Iskorištene štrcaljke potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
French: Réactions d'hypersensibilité ; Anaphylaxie
Croatian: Reakcije preosjetljivosti; Anafilaksija
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, particulièrement avec les solutions de chlorure de sodium.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima, osobito ne s otopinama natrijevog klorida.
French: X N'essayez pas de réchauffer la seringue préremplie en utilisant une source de chaleur telle que l'eau chaude ou le four à micro-ondes.
Croatian:  Ne pokušavajte ugrijati štrcaljku korištenjem izvora topline kao što su vruća voda ili mikrovalna pećnica.
French: Evitez de pratiquer l'injection dans des zones présentant des cicatrices ou des vergetures.
Croatian: Izbjegavajte injicirati u područja s ožiljcima ili strijama.
French: Qu'est-ce que Fulphila et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je Fulphila i za što se koristi
French: Une telle élévation de leucocytes est transitoire, typiquement observée 24 à 48 heures après l'administration et conforme aux effets pharmacodynamiques de ce médicament.
Croatian: Takav je porast broja leukocita prolazan, tipično se uočava od 24 do 48 sati nakon primjene lijeka i u skladu je s farmakodinamičkim učincima ovog lijeka.