FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek NEVANAC Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Spanish: Se realizaron dos estudios en pacientes diabéticos para evaluar la eficacia y seguridad de NEVANAC 3 mg/ml colirio en suspensión, administrado una vez al día para la prevención del edema macular postoperatorio asociado con la cirugía de catarata.
Czech: Pro zhodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze podávaného jednou denně k prevenci pooperačního makulárního edému spojeného s operací katarakty byly provedeny dvě studie u pacientů s diabetem.
Spanish: Las otras reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron queratitis y sensación de cuerpo extraño en los ojos, que ocurrieron en un 0,5% y 0,3% de los pacientes, respectivamente y ambas reacciones adversas se clasificaron como poco frecuentes dentro del intervalo de frecuencias.
Czech: Dalšími nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly keratitida a pocit cizího tělesa v očích, které se vyskytly u 0,5 % a 0,3 % pacientů.
Spanish: No son de esperar efectos tóxicos con el uso oftálmico del mismo, ni en el caso de ingestión accidental del contenido de un frasco.
Czech: Toxické účinky jsou nepravděpodobné jak po předávkování při očním podání, tak po náhodném požití.
Spanish: Tabla de reacciones adversas
Czech: Zkřížená reakce přecitlivělosti
Spanish: • Apriete suavemente los lados del frasco hasta que caiga una gota dentro de su ojo (figura 2).
Czech: • Jemně stlačte strany lahvičky tak, aby se tím uvolnila vždy jen jedna kapka do Vašeho oka
Spanish: NEVANAC es un líquido (una suspensión de amarillo pálido a naranja claro) que se presenta en una caja que contiene un frasco de plástico de 5 ml con un tapón de rosca.
Czech: Jak přípravek NEVANAC vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek NEVANAC je tekutina (světle žlutá až světle oranžová suspenze), dodávaná v balení obsahujícím jednu 5ml plastovou lahvičku se šroubovacím uzávěrem.
Spanish: El uso de medicamentos antiinflamatorios por vía oftálmica puede enmascarar una infección ocular aguda y por otra parte los AINES no poseen propiedades antimicrobianas.
Czech: Lokální podání protizánětlivých léčivých přípravků může zamaskovat akutní infekci oka.
Spanish: - Para reducir el riesgo de edema macular (inflamación en la parte posterior del ojo) después de una operación de catarata en el ojo en pacientes diabéticos.
Czech: - ke snižování rizika vzniku makulárního edému (otok v zadní části oka) po operaci šedého zákalu u pacientů s cukrovkou.
Spanish: No use NEVANAC - si es alérgico a nepafenaco o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si es alérgico a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINES) - si ha sufrido asma, alergia en la piel o inflamación intensa de la nariz al utilizar otros AINES.
Czech: Nepoužívejte přípravek NEVANAC - jestliže jste alergický(á) na nepafenak nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Spanish: Se han observado con NEVANAC 3 mg/ml colirio en suspensión o NEVANAC 1 mg/ml colirio en suspensión o con ambos los siguientes efectos adversos:
Czech: U přípravku NEVANAC 3 mg/ml oční kapky, suspenze nebo NEVANAC 1 mg/ml oční kapky, suspenze nebo u obou byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Spanish: Colirio en suspensión.
Czech: Oční kapky, suspenze
Spanish: - Los demás componentes son ácido bórico, propilenglicol, carbómero, cloruro de sodio, polvo de guar, carmelosa sódica, edetato de disodio, cloruro de benzalconio (ver sección 2) y agua purificada.
Czech: • Dalšími složkami jsou: kyselina boritá, propylenglykol, karbomer, chlorid sodný, guar, sodná sůl karmelosy, dihydrát dinatrium edetátu, benzalkonium-chlorid (viz bod 2) a čištěná voda.
Spanish: - Los demás componentes son cloruro de benzalconio (ver sección 2), carbómero, edetato de disodio, manitol, agua purificada, cloruro de sodio y tiloxapol.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje nepafenacum 1 mg. - Dalšími složkami jsou benzalkonium-chlorid (viz bod 2), karbomer, dihydrát dinatrium-edetátu, mannitol, čištěná voda, chlorid sodný a tyloxapol.
Spanish: Estudios en ratas han mostrado que sustancias relacionadas con la sustancia activa y marcadas radioactivamente se distribuyen ampliamente en el organismo tras la administración de dosis orales únicas y múltiples de
Czech: Studie na potkanech ukázaly, že po jednorázovém i opakovaném perorálním podání
Spanish: NEVANAC colirio en suspensión (colirio) es un líquido (una suspensión de amarillo pálido a naranja oscuro) que se presenta en un frasco de plástico con un tapón de rosca.
Czech: Jak přípravek NEVANAC vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek NEVANAC oční kapky, suspenze (oční kapky) je tekutina (světle žlutá až tmavě oranžová suspenze), dodávaná v plastové lahvičce se šroubovacím uzávěrem.
Spanish: Inmediatamente después de la aplicación de NEVANAC puede notar que su visión se vuelve borrosa.
Czech: Po určitou dobu po použití přípravku NEVANAC může být Vaše vidění rozmazané.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Czech: The medicine can only be obtained with a prescription.
Spanish: Debe administrarse una gota adicional de 30 a 120 minutos antes de empezar la operación.
Czech: An extra drop should be given 30 to 120 minutes before the operation begins.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2016.
Czech: This summary was last updated in 07-2016.
Spanish: El tratamiento deberá iniciarse un día antes de la operación de cataratas.
Czech: Treatment should begin one day before the cataract operation.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Nevanac el 11 de diciembre de 2007.
Czech: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nevanac on 11 December 2007.
Spanish: Si se están utilizando otros fármacos oculares, debe esperarse al menos cinco minutos entre la aplicación de los distintos medicamentos.
Czech: If other eye medicines are also being used, there should be a gap of at least five minutes between using each medicine.
Spanish: El EPAR completo de Nevanac se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: The full EPAR for Nevanac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Las valoraciones se hicieron dos semanas después de la cirugía.
Czech: These were measured two weeks after surgery.
Spanish: Nevanac nepafenaco
Czech: Nevanac nepafenac
Spanish: En consecuencia, se aconseja a los pacientes no utilizar lentes de contacto durante el tratamiento con Nevanac.
Czech: Therefore, patients should be advised not to wear contact lenses during treatment with Nevanac.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Nevanac.
Czech: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Nevanac.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Nevanac son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Czech: The CHMP decided that Nevanac's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Nevanac se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Czech: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nevanac have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Nevanac, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Czech: For more information about treatment with Nevanac, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la proporción de pacientes en los que tuvo éxito el tratamiento (es decir, se produjeron pocos o ningún signo de inflamación en el ojo) o en los que fracasó el tratamiento (es decir, se produjeron signos de inflamación moderada o grave en el ojo).
Czech: The main measure of effectiveness was either the proportion of patients in whom treatment had been successful (with no or few signs of inflammation in the eye), or the proportion of patients whose treatment had failed (with signs of moderate or severe inflammation in the eye).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Czech: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Nevanac.
Spanish: Al reducir la producción de prostaglandinas en el ojo, Nevanac puede reducir las complicaciones causadas por la cirugía ocular, como la inflamación y el dolor.
Czech: By reducing the production of prostaglandins in the eye, Nevanac can reduce complications caused by eye surgery, such as inflammation, pain and swelling.
Spanish: El principal criterio de eficacia fue la cantidad de pacientes que desarrollaron edema macular en un plazo de 90 días tras la intervención quirúrgica.
Czech: The main measure of effectiveness was the number of patients who developed macular oedema within 90 days of surgery.
Spanish: El tratamiento se prolonga después de la operación durante un máximo de 3 días cuando se utiliza para prevenir el dolor y la inflamación o de 60 días cuando se utiliza para reducir el riesgo de edema macular.
Czech: Treatment is continued after the operation for 2 to 3 weeks when used to prevent pain and inflammation, or up to 60 days when used to reduce the risk of macular oedema.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Nevanac, ver el prospecto.
Czech: For the full list of all side effects reported with Nevanac, see the package leaflet.
Spanish: Nevanac fue más eficaz que el placebo y tan eficaz como el ketorolaco para reducir los signos de inflamación.
Czech: Nevanac was more effective than placebo and as effective as ketorolac in reducing signs of inflammation.
Spanish: Nevanac no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles (alérgicas) al nepafenaco, a alguno de los componentes del medicamento o a otros AINE.
Czech: Nevanac must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to nepafenac, to any of the other ingredients or to other NSAIDs.
Spanish: Otras informaciones sobre Nevanac:
Czech: Other information about Nevanac
Spanish: Nevanac es un colirio en suspensión que contiene el principio activo nepafenaco (1 y 3 mg/ml).
Czech: Nevanac is an eye drop suspension that contains the active substance nepafenac (1 and 3 mg/ml).
Spanish: Los efectos secundarios más comúnes registrados con Nevanac (observados en hasta 1 de cada 100 pacientes) son inflamación de la superficie ocular, defectos de la córnea, la sensación de tener un cuerpo extraño en el ojo, y formación de una costra en el borde de los párpados.
Czech: The most common side effects with Nevanac (seen in up to 1 in 100 patients) are inflammation of the surface of the eye, defects in the cornea, the sensation of a foreign body in the eye, and crust forming at edge on the eyelids.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Nevanac?
Czech: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nevanac?
Spanish: Al igual que otros AINE, Nevanac no se debe utilizar en pacientes que ya hayan tenido anteriormente crisis de asma, urticaria o inflamación de las fosas nasales al tomar aspirina u otros AINE.
Czech: Like other NSAIDs, Nevanac must not be used in patients who have previously had an attack of asthma, hives or inflammation of the nasal passages when they take aspirin or other NSAIDs.
Spanish: En pacientes diabéticos, Nevanac fue más efectivo que el placebo para reducir el riesgo de edema macular.
Czech: In diabetes patients, Nevanac was more effective than placebo in reducing the risk of macular oedema.
Spanish: Nevanac contiene cloruro de benzalconio, que se sabe que altera el color de las lentes de contacto blandas.
Czech: Nevanac contains benzalkonium chloride, which is known to discolour soft contact lenses.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Nevanac durante los estudios?
Czech: What benefit has Nevanac shown during the studies?
Spanish: En el estudio en el que se comparó Nevanac con el ketorolaco, aproximadamente el 65% de los dos grupos de pacientes presentaron pocos o ningún síntoma de inflamación.
Czech: In the study comparing Nevanac with ketorolac, around 65% of both groups of patients showed no or few signs of inflammation.
Spanish: Nevanac se utiliza en adultos para prevenir y tratar el dolor y la inflamación que pueden aparecer después de una operación de cataratas en los ojos.
Czech: Nevanac is used in adults to prevent and treat the pain and inflammation that can occur after an operation to remove a cataract from the eye.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Nevanac?
Czech: What is the risk associated with Nevanac?
Spanish: Para la prevención y el tratamiento del dolor y la inflamación, Nevanac se ha estudiado en cuatro estudios principales en un total de 1 201 pacientes sometidos a cirugía de cataratas.
Czech: For the prevention and treatment of pain and inflammation, Nevanac 1 mg/ml has been studied in four main studies involving a total of 1,201 patients undergoing cataract surgery.
Spanish: En el segundo y tercer estudio, el 2,35 y el 5,9% de los pacientes que tomaron Nevanac de 3 mg/ml desarrollaron edema macular, respectivamente, frente al 17,3% y 14,3% de los pacientes que tomaron un placebo.
Czech: In the second and third study, 2.3% and 5.9% of patients taking Nevanac 3 mg/ml developed macular oedema, respectively, compared with between 17.3% and 14.3% of patients taking placebo.
Spanish: En el estudio en el que se compararon distintos números de gotas diarias, los pacientes a los que se administró Nevanac 1 mg/ml tres veces al día presentaron la tasa mínima de fracasos.
Czech: In the study comparing different numbers of drops daily, the patients using Nevanac 1 mg/ml three times a day had the lowest failure rate.
Spanish: Se pone una gota de Nevanac en el(los) ojos afectado(s), bien tres veces al día con la dosis de 1 mg/ml, o una vez al día si se utiliza la dosis de 3 mg/ml.
Czech: One drop of Nevanac is given into the affected eye(s), either three times a day with the 1 mg/ml strength, or once a day if using the 3 mg/ml strength.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Nevanac?
Czech: Why has Nevanac been approved?
Spanish: Además, se desaconseja utilizar lentes de contacto durante el periodo postoperatorio inmediatamente después de la intervención quirúrgica.
Czech: Additionally, contact lens wear is not recommended during the postoperative period following cataract surgery.
Spanish: En el estudio en el que se comparó Nevanac con un placebo, aproximadamente el 70% de los pacientes tratados con el producto no presentaron signos de inflamación al cabo de dos semanas, frente al 17% a 59% de los que recibieron placebo.
Czech: When Nevanac was compared with placebo, around 70% of the patients using Nevanac had no signs of inflammation after two weeks, compared with 17% to 59% of those using placebo.
Spanish: La empresa también desarrolló estudios destinados a demostrar que Nevanac 3 mg/ml administrado una vez al día fue más eficaz que un placebo y tenía el mismo efecto que Nevanac 1 mg/ml administrado tres veces al día.
Czech: The company also carried out studies to show that Nevanac 3 mg/ml given once a day was more effective than placebo and had the same effect in preventing and treating pain and inflammation as Nevanac 1 mg/ml given three times a day.
Spanish: En el primer estudio se utilizó Neanac de 1 mg/ml, mientras que en los otros dos se utilizó Nevanac de 3 mg/ml.
Czech: The first main study used Nevanac 1 mg/ml whereas the other 2 main studies used Nevanac 3 mg/ml.
Spanish: ¿Qué es Nevanac?
Czech: What is Nevanac?
Spanish: Nevanac 1 mg/ml también se utiliza para reducir el riesgo de edema macular (engrosamiento de la mácula, la parte central de la retina en la parte posterior del ojo) que puede aparecer en pacientes diabéticos adultos después de la cirugía de cataratas.
Czech: Nevanac is also used to reduce the risk of macular oedema (swelling in the macula, the central part of the retina at the back of the eye) that can occur after cataract surgery in adult diabetes patients.
Spanish: Otros tres estudios, en los que participaron un total de 981, compararon Nevanac aplicado tres veces al día con un placebo, un colirio de ketorolaco (otro AINE), y con un placebo más ketorolaco.
Czech: Another three studies, in a total of 981 patients, compared Nevanac used three times a day, either with placebo, with ketorolac eye drops (another NSAID) or with both placebo and ketorolac.
Spanish: El amfenaco es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) Actúa bloqueando una enzima llamada ciclooxigenasa que produce prostaglandinas, sustancias que intervienen en el proceso inflamatorio.
Czech: It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase, which produces prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
Spanish: El 3,2% de los pacientes que recibieron Nevanac desarrollaron edema macular (4 de cada 125), frente al 16,7% de los pacientes que recibieron placebo (21 de cada 126).
Czech: In the first study, 3.2% of patients taking Nevanac 1 mg/ml developed macular oedema (4 out of 125), compared with 16.7% of patients taking placebo (21 out of 126).
Spanish: En uno de los estudios se comparó Nevanac aplicado una, dos o tres veces al día con un placebo (un falso colirio) en 220 pacientes.
Czech: One study compared Nevanac 1 mg/ml used once, twice or three times a day with placebo (dummy eye drops) in 220 patients.
Spanish: Para la reducción del riesgo de edema macular, Nevanac 1 mg/ml se ha comparado con un placebo en un estudio principal en el que participaron 1483 pacientes diabéticos con retinopatía (daños en la retina) sometidos a cirugía de cataratas.
Czech: For reducing the risk of macular oedema, Nevanac has been compared with placebo in three main studies involving 1483 diabetes patients with retinopathy (damage to the retina) undergoing cataract surgery.
Spanish: El principio activo de Nevanac, el nepafenaco, es un «profármaco» del amfenaco, es decir, una vez en el ojo, el nepafenaco se convierte en amfenaco.
Czech: The active substance in Nevanac, nepafenac, is a ‘prodrug' of amfenac.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Nevanac?
Czech: What is Nevanac used for?
Spanish: ¿Cómo actúa Nevanac?
Czech: How does Nevanac work?
Spanish: ¿Cómo se usa Nevanac?
Czech: How is Nevanac used?
Spanish: Tamaño del envase blister (OPA/alu/PVC/alu) 60 comprimidos blister (OPA/alu/PVC/alu) 120 tablets blister calendario (PVC/PE/PVdC/alu)
Czech: Obal blistr (PVC/PE/PVdC/alu) blistr (PVC/PE/PVdC/alu) blistr (OPA/alu/PVC/alu) blistr (OPA/alu/PVC/alu) kalendářní blistr (PVC/PE/PVdC/alu) kalendářní blistr (OPA/alu/PVC/alu)
Spanish: Forma farmacéutica
Czech: Léková forma Tableta
Spanish: Un año después el desarrollo del niño permaneció normal.
Czech: Rok poté vývoj dítěte zůstával normální.
Spanish: Otros datos publicados soportan estas conclusiones.
Czech: Ostatní publikovaná data podporují tyto závěry.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30 Noviembre 2009 Fecha de la última renovación: 26 Agosto 2014
Czech: Datum první registrace: 30. listopadu 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 26. srpna 2014
Spanish: België/Belgique/Belgien
Czech: Belgie/ Belgique/Belgien
Spanish: Lunes Martes Miércoles Jueves Viernes Sábado Domingo
Czech: Pondělí, Úterý, Středa, Čtvrtek, Pátek, Sobota, Neděle
Spanish: dolor de cabeza
Czech: bolesti hlavy
Spanish: En este estudio de 48 semanas no se observaron resultados inesperados en relación con la seguridad en ningún grupo de dosis.
Czech: V této 48. týdenní studii nebyly ani v jedné skupině pozorovány žádné neočekávané nálezy týkající se bezpečnosti.
Spanish: Esta diferencia no se considera clínicamente significativa.
Czech: Tento rozdíl není považován za klinicky významný.
Spanish: ND = No determinado, ↑ = Aumento, ↓ = Disminución, ↔ = Sin efecto.
Czech: ND = nebylo stanoveno, ↑ = zvýšeno, ↓ = sníženo, ↔= žádný vliv
Spanish: Interferones (interferones pegilados alfa 2a y alfa 2b)
Czech: Interferony (pegylovaný interferon alfa 2a a alfa 2b)
Spanish: Actividad antivírica in vitro
Czech: Antivirová aktivita in vitro
Spanish: No se ha establecido la relevancia clínica de estos datos en la población europea.
Czech: Klinický význam těchto údajů pro evropskou populaci nebyl stanoven.
Spanish: Procure no olvidar ninguna dosis.
Czech: Snažte se nevynechat žádnou dávku léku.
Spanish: Se ha demostrado que el período "inicial" de 14 días disminuye el riesgo de padecer erupción en la piel.
Czech: Bylo prokázáno, že 14denní „úvodní" perioda snižuje riziko kožní vyrážky.
Spanish: Los datos de interacciones se presentan como el valor de la media geométrica con un intervalo de confianza del 90% (IC 90%) cuando estos datos están disponibles.
Czech: Údaje o interakcích jsou uvedeny jako hodnoty geometrického průměru s 90% intervalem spolehlivosti (90 % CI), pokud jsou tyto údaje k dispozici.
Spanish: La transcriptasa inversa es un enzima que el VIH necesita para multiplicarse.
Czech: Reverzní transkriptáza je enzym, který virus HIV potřebuje ke svému množení.
Spanish: Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados durante las primeras 18 semanas de tratamiento.
Czech: Pacienti mají být intenzivně sledováni během prvních 18 týdnů léčby.
Spanish: Deberían considerarse alternativas a la claritromicina, como la azitromicina.
Czech: Je třeba zvážit alternativy klarithromycinu, jako je azithromycin.
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente:
Czech: Je zvláště důležité informovat lékaře, jestliže užíváte nebo jste nedávno užívali:
Spanish: Estas reacciones pueden llegar a ser graves e incluso suponer un riesgo para la vida.
Czech: Ty mohou být závažné a mohou dokonce ohrozit život.
Spanish: Estudio de seguimiento de tres años 2NN
Czech: Tříletá následná studie 2NN
Spanish: En algunos casos, el daño hepático ha progresado a pesar de la interrupción del tratamiento.
Czech: V některých případech hepatální poškození postupovalo navzdory přerušení léčby.
Spanish: Dosificación de metadona individualizada por paciente
Czech: Methadon individuální dávkování u pacienta
Spanish: Las dos pautas de dosificación fueron también efectivas en la reducción de la carga viral.
Czech: Také oba dávkovací režimy byly účinné ve snížení virové nálože.
Spanish: En el estudio multinacional 2NN, se realizó un subestudio farmacocinético en una población de 1077 pacientes de los cuales 391 eran mujeres.
Czech: V mezinárodní studii 2NN byla provedena podstudie populační farmakokinetiky u 1077 pacientů, mezi kterými bylo 391 žen.
Spanish: Debería realizarse una monitorización de las pruebas hepáticas cada dos semanas durante los 2 primeros meses de tratamiento, al 3er mes y a partir de entonces regularmente.
Czech: Monitorování jaterních testů musí být prováděno každé dva týdny během prvních dvou měsíců léčby, ve třetím měsíci a poté pravidelně.
Spanish: Debe garantizarse una monitorización estrecha del nivel de anticoagulación.
Czech: Je nutná pečlivá monitorace úrovně antikoagulace.
Spanish: Pacientes adultos:
Czech: Dospělí pacienti: