FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett klinikai vizsgálatban, amelyben a SIFROL retard tabletta dózisát a javasoltnál gyorsabban (3 naponként) emelték a 3,15 mg pramipexol bázis (4,5 mg só) napi dózisra, vérnyomás- és szívfrekvencia emelkedést figyeltek meg.
Romanian: Într-un studiu clinic la voluntari sănătoşi, s-a observat o creştere a tensiunii arteriale şi a frecvenţei bătăilor inimii, atunci când creşterea dozelor de SIFROL comprimate cu eliberare prelungită a fost efectuată într-un ritm mai rapid (la fiecare 3 zile) decât se recomandă, până la maxim 3,15 mg pramipexol bază (4,5 mg sare) pe zi.
Hungarian: -Megváltozott vagy megnövekedett szexuális érdeklődés, vagy túlzott érdeklődést mutató viselkedés önmagával vagy másokkal szemben, pl. megnövekedett nemi vágy -Ellenállhatatlan vásárlási és költekezési kényszer -Túlevés (rövid idő alatt nagy mennyiségű étel fogyasztása) vagy evéskényszer (a normálisnál és az éhség csillapítására elegendő mennyiségűnél több étel fogyasztása)* -Delírium (csökkent éberség, zavartság, a realitásérzék elvesztése)
Romanian: - Modificarea sau creşterea apetitului sau comportamentului sexual cu consecinţe semnificative asupra dumneavoastră sau a celorlalţi, de exemplu creşterea dorinţei sexuale - Dorinţă necontrolată pentru cumpărături sau cheltuieli - Creşterea apetitului alimentar (consumul de cantităţi mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau dorinţă necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod normal şi mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea)* - Delir (scăderea gradului de conştientizare, confuzie, pierderea simţului realităţii)
Hungarian: Mindegyik tabletta egyik oldalán a Boehringer Ingelheim cég logója, a másik oldalán pedig a 0,088 mg-os, 0,18 mg-os, 0,35 mg-os és 0,7 mg-os hatáserősségnek megfelelő P6, P7, P8, vagy P9 dombornyomású kódjelzés látható.
Romanian: Toate comprimatele au sigla companiei Boehringer Ingelheim ştanţată pe o faţă şi codurile P6, P7, P8 sau P9 pe cealaltă faţă reprezentând concentraţiile comprimatelor, respectiv, 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg și 0,7 mg.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK SIFROL 0.088 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE SIFROL 0,088 mg
Hungarian: A teljes napi adag (mg) A napi adag nem haladhatja meg a 6 SIFROL 0,088 mg tablettát vagyis a 0,54 mg dózist (0,75 mg pramipexol sót).
Romanian: Doza zilnică nu trebuie să depăşească 6 comprimate SIFROL 0,088 mg sau o doză de 0,54 mg (0,75 mg pramipexol sub formă de sare).
Hungarian: A SIFROL retard tabletta minden hatáserősségben 10 tablettát tartalmazó alumínium buborékcsomagolásban, dobozonként 1, 3 vagy 10 buborékcsomagolást tartalmazó kiszerelésben (10, 30 vagy 100 tabletta) kerül kereskedelmi forgalomba.
Romanian: Toate concentraţiile de SIFROL sunt disponibile în blistere din aluminiu cu folie termosudată a câte 10 comprimate per folie termosudată în cutii care conţin 1, 3 sau 10 blistere cu folie termosudată (10, 30 sau 100 comprimate cu eliberare prelungită).
Hungarian: Ha a kreatinin-clearance a 20-50 ml/perc tartományban van, a napi adagot két részre elosztva kell alkalmazni; a kezdő adag 2 × 0,088 mg/nap (bázisra számítva, a só esetében: 2 × 0,125 mg/nap), vagyis 0,176 mg/nap pramipexol bázis (0,25 mg/nap só).
Romanian: La pacienţii cu clearance al creatininei între 20 şi 50 ml/min, doza zilnică iniţială de SIFROL trebuie divizată în două prize, începând cu 0,088 mg bază (0,125 mg sare) de două ori pe zi (0,176 mg bază/0,25 mg sare pe zi).
Hungarian: A tabletta midkét oldalán törővonallal ellátott és egyenlő részekre osztható.
Romanian: Comprimatele prezintă linii mediane pe ambele feţe şi pot fi rupte în jumătate.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha Ön az alábbi gyógyszereket szedi: - cimetidin (melyet a fokozott gyomorsav-termelődés csökkentésére és gyomorfekély kezelésére alkalmaznak), - amantadin (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazható), - mexiletin (a kamrai aritmia néven ismert szívritmuszavar kezelésére alkalmazható), - zidovudin (a szerzett immunhiányos szindróma [AIDS, az emberi immunrendszer betegsége]
Romanian: Vă rugăm să aveţi grijă dacă luaţi următoarele medicamente: - cimetidină (pentru tratarea acidităţii în exces din stomac şi a ulcerului gastric) - amantadină (care poate fi utilizată în tratamentul bolii Parkinson) - mexiletină (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii, o afecţiune numită aritmie ventriculară) - zidovudină (care poate fi utilizată pentru tratamentul sindromului imunodeficienţei dobândite
Hungarian: A buborékcsomagolás10 tablettát tartalmaz.
Romanian: Fiecare blister cu folie termosudată conţine 10 comprimate.
Hungarian: A SIFROL közepesen súlyos vagy súlyos idiopátiás nyugtalan láb szindrómában szenvedő (Restless Legs Syndrome) felnőtt betegek tüneti kezelésére javallott, 0,54 mg bázist (0,75 mg sót) meg nem haladó adagban (lásd 4.2 pont).
Romanian: SIFROL este indicat la adulţi pentru tratamentul simptomatic al Sindromului picioarelor fără repaus de natură idiopatică, moderat până la sever, în doze de până la 0,54 mg bază (0,75 mg sare) (vezi pct. 4.2.).
Hungarian: - Ellenállhatatlan vásárlási és költekezési kényszer - Túlevés (rövid idő alatt nagy mennyiségű étel fogyasztása) vagy evéskényszer (a normálisnál és az éhség csillapítására elegendő mennyiségűnél több étel fogyasztása)* - Delírium (csökkent éberség, zavartság, a realitásérzék elvesztése)
Romanian: - Dorinţă necontrolată pentru cumpărături sau cheltuieli - - Creşterea apetitului alimentar (consumul de cantităţi mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau dorinţă necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod normal şi mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea)* - Episoade maniacale (agitaţie, senzaţie de euforie sau hiperexcitare)* - Delir (scăderea gradului de conştientizare, confuzie, pierderea simţului realităţii)*
Hungarian: SIFROL 0,52 mg retard tabletta EU/1/97/050/016-018
Romanian: SIFROL 0,52 mg comprimate cu eliberare prelungită EU/1/97/050/016-018
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha Ön az alábbi gyógyszereket szedi: -cimetidin (melyet a fokozott gyomorsav-termelődés csökkentéséreés gyomorfekély kezelésére alkalmaznak), -amantadin (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazható), -mexiletin (a kamraiaritmia néven ismert szívritmuszavar kezelésére alkalmazható),
Romanian: Vă rugăm să aveţi grijă dacă luaţi următoarele medicamente: - cimetidină (pentru tratarea acidităţii în exces din stomac şi a ulcerului gastric) - amantadină (care poate fi utilizată pentru tratamentul bolii Parkinson) - mexiletină (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii, o afecţiune numită aritmie ventriculară)
Hungarian: A dopamin-agonista farmakodinámiás tulajdonságaiból adódó várt mellékhatások émelygés, hányás, hyperkinesis, hallucinációk, izgatottság, és hypotenzió.
Romanian: Reacţiile adverse anticipate ar fi cele legate de proprietăţile farmacodinamice ale agoniştilor dopaminergici, incluzând greaţă, vărsături, hiperkinezie, halucinaţii, agitaţie şi hipotensiune arterială.
Hungarian: SIFROL 0,35 mg tabletta EU/1/97/050/011-012
Romanian: SIFROL 0,35 mg comprimate EU/1/97/050/011-012
Hungarian: SIFROL 0,088 mg tabletta EU/1/97/050/001-002
Romanian: SIFROL 0,088 mg comprimate EU/1/97/050/001-002
Hungarian: SIFROL 2,62 mg retard tabletta EU/1/97/050/031-033
Romanian: SIFROL 2,62 mg comprimate cu eliberare prelungită EU/1/97/050/031-033
Hungarian: SIFROL 0,35 mg tabletta
Romanian: SIFROL 0,35 mg comprimate
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK SIFROL 0,18 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE SIFROL 0,18 mg
Hungarian: 3 vagy 10 buborékcsomagolás (30 vagy 100 tabletta) dobozban.
Romanian: Cutii conţinând 3 sau 10 blistere cu folii termosudate (30 sau 100 comprimate).
Hungarian: kezelésére használatos), - ciszplatin (különféle rákos megbetegedések kezelésére használják), - kinin (melyet a fájdalmas éjszakai lábikragörcsök megelőzésére és a falciparum malária néven ismert rosszindulatú malária kezelésére alkalmaznak), - prokainamid (a szívritmuszavar kezelésére használják).
Romanian: - zidovudină (care poate fi utilizată pentru tratamentul sindromului imunodeficienţei dobândite (SIDA), o boală a sistemului imunitar uman) - cisplatină (pentru tratarea diferitelor tipuri de cancer) - chinină (care poate fi utilizată pentru a preveni apariţia crampelor dureroase din timpul nopţii la nivelul picioarelor şi pentru tratamentul unei forme de malarie, cunoscută drept malarie tropică (malarie terţă malignă)) - procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK SIFROL 0,7 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE SIFROL 0,7 mg
Hungarian: SIFROL 0,7 mg tabletta EU/1/97/050/005-006
Romanian: SIFROL 0,7 mg comprimate EU/1/97/050/005-006
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK SIFROL 2,62 mg retard tabletta
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE SIFROL 2,62 mg comprimate cu eliberare prelungită
Hungarian: 1 SIFROL 0,35 mg tabletta és 1 SIFROL 0,18 mg tabletta VAGY 3 SIFROL 0,18 mg tabletta VAGY 6 SIFROL 0,088 mg tabletta
Romanian: 1 comprimat SIFROL 0,35 mg şi 1 comprimat SIFROL 0,18 mg SAU 3 comprimate SIFROL 0,18 mg SAU 6 comprimate SIFROL 0,088 mg
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE SIFROL 0,088 mg tabletta Pramipexol
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0,088 mg comprimate Pramipexol
Hungarian: Az első héten a szokásos adag naponta 1 SIFROL 0,088 mg tabletta (vagyis a napi adag 0,088 mg):
Romanian: În prima săptămână, doza uzuală este de 1 comprimat SIFROL 0,088 mg o dată pe zi (echivalentul unei doze de 0,088 mg pe zi).
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a SIFROL-kezelés leállítása vagy adagjának csökkentése után olyan tüneteket észlel, mint depresszió, levertség, szorongás, fáradtság, verejtékezés vagy fájdalom.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă manifestaţi simptome cum sunt depresie, apatie, anxietate, oboseală, transpiraţii sau durere după oprirea sau reducerea tratamentului cu SIFROL.
Hungarian: A SIFROL biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea SIFROL la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Hungarian: Puh/Tel: +358 10 3102 800
Romanian: Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800
Hungarian: SIFROL 3,15 mg retard tabletta
Romanian: SIFROL 3,15 mg comprimate cu eliberare prelungită
Hungarian: SIFROL 1,05 mg retard tabletta
Romanian: SIFROL 1,05 mg comprimate cu eliberare prelungită
Hungarian: SIFROL 0,26 mg retard tabletta SIFROL 0,52 mg retard tabletta SIFROL 1,05 mg retard tabletta SIFROL 1,57 mg retard tabletta SIFROL 2,1 mg retard tabletta SIFROL 2,62 mg retard tabletta SIFROL 3,15 mg retard tabletta pramipexol
Romanian: SIFROL 0,26 mg comprimate cu eliberare prelungită SIFROL 0,52 mg comprimate cu eliberare prelungită SIFROL 1,05 mg comprimate cu eliberare prelungită SIFROL 1,57 mg comprimate cu eliberare prelungită SIFROL 2,1 mg comprimate cu eliberare prelungită SIFROL 2,62 mg comprimate cu eliberare prelungită SIFROL 3,15 mg comprimate cu eliberare prelungită
Hungarian: SIFROL 0,18 mg tabletta EU/1/97/050/003-004
Romanian: SIFROL 0,18 mg comprimate EU/1/97/050/003-004
Hungarian: Hogyan kell a SIFROL tablettát tárolni?
Romanian: Cum se păstrează SIFROL
Hungarian: A tabletták egyik oldalán a Boehringer Ingelheim cég logója, a másik oldalon pedig a 0,26 mg-os, 0,52 mg-os, 1,05 mg-os, 1,57 mg-os, 2,1 mg-os, 2,62 mg-os és 3,15 mg-os hatáserősségnek megfelelő P1, P2, P3, P12, P4, P13 vagy P5 dombornyomású kódjelzés látható.
Romanian: Toate comprimatele au sigla Boehringer Ingelheim stanţată pe o faţă şi codurile P1, P2, P3, P12, P4, P13 sau P5 pe cealaltă faţă reprezentând concentraţiile comprimatelor, respectiv 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg şi 3,15 mg
Hungarian: OPA/alumínium/PVC-alumínium buborékcsomagolás.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Blister din OPA/aluminiu/PVC-aluminiu.
Hungarian: A SIFROL 0,7 mg fehér színű, kerek és lapos tabletta.
Romanian: SIFROL 0,7 mg comprimate sunt albe, de formă rotundă şi plate.
Hungarian: A SIFROL 0,26 mg és 0,52 mg retard tabletta fehér-törtfehér színű, kerek, metszett élű tabletta.
Romanian: SIFROL comprimate cu eliberare prelungită 0,26 mg şi 0,52 mg sunt albe până la aproape albe, de formă rotundă şi au marginile teşite.
Hungarian: Ez a dokumentum a Sifrol-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Sifrol.
Hungarian: A második vizsgálat eredményei elégtelenek voltak a Sifrol hosszú távú hatásosságának igazolására.
Romanian: Rezultatele celui de-al doilea studiu nu au fost suficiente pentru a demonstra eficacitate Sifrol pe termen lung.
Hungarian: 1997. október 14-én az Európai Bizottság a Boehringer Ingelheim International GmbH részére a Sifrolra vonatkozóan kigadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Sifrol, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 octombrie 1997.
Hungarian: A Sifrol-t a következő betegségek tüneteinek kezelésére alkalmazzák:
Romanian: Sifrol se utilizează pentru tratarea simptomelor următoarelor boli:
Hungarian: A Sifrol-lal kapcsolatos egyéb információ:
Romanian: Alte informaţii despre Sifrol:
Hungarian: Fehér színű, azonnali felszabadulású tabletta (kerek: 0,088, 0,7 és 1,1 mg; ovális: 0,18 és 0,35 mg) és fehér színű, retard tabletta (kerek: 0,26 és 0,52 mg; ovális: 1,05, 1,57, 2,1, 2,62 és 3,15 mg) formájában kerül forgalomba.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate de culoare albă (rotunde: 0,088 mg, 0,7 mg şi 1,1 mg; ovale: 0.18 şi 0.35 mg) şi sub formă de comprimate cu „eliberare prelungită" de culoare albă (rotunde: 0,26 şi 0,52 mg; ovale: 1,05, 1,57, 2,1, 2,62 şi 3,15 mg).
Hungarian: A Sifrol-t akkor alkalmazzák, amikor a betegség egyedi oka nem azonosítható.
Romanian: Sifrol se foloseşte atunci când nu se poate identifica o cauză specifică pentru afecţiunea respectivă.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Sifrol alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Sifrol.
Hungarian: A Sifrol tablettát vízzel kell bevenni.
Romanian: Comprimatele de Sifrol trebuie înghiţite întregi cu apă.
Hungarian: A Sifrol önmagában vagy levodopával (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) kombinációban alkalmazható, a betegség bármely stádiumában, beleértve a későbbi fázisokat is, amikor a levodopa hatékonysága csökkenni kezd.;
Romanian: Sifrol poate fi utilizat fie singur, fie în asociere cu levodopa (alt medicament pentru boala Parkinson), în toate stadiile bolii, inclusiv cele avansate, când levodopa începe să-şi piardă din eficacitate;
Hungarian: A Sifrol nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a pramipexollal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Romanian: Sifrol nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Hungarian: Nyugtalan láb szindróma esetén az azonnali felszabadulású Sifrol tablettát naponta egyszer, két-három órával lefekvés előtt kell bevenni.
Romanian: Pentru sindromul picioarelor neliniştite, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată trebuie luate o dată pe zi, cu două până la trei ore înainte de culcare.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Sifrol alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Sifrol sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Hungarian: Hasonló eredményeket mutatott a korai Parkinson-kór vonatkozásában végzett első három vizsgálat is, a negyedik vagy a 24. hét után bekövetkezett nagyobb javulással.
Romanian: Rezultate asemănătoare au fost observate şi în primele trei studii asupra bolii Parkinson la debut, cu o îmbunătăţire mai mare după patru sau 24 de săptămâni.
Hungarian: A Sifrol leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az émelygés volt.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Sifrol (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este greaţa.
Hungarian: Négy vizsgálatban a Sifrol-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze: az egyik vizsgálatban 360 olyan, a betegség előrehaladott szakaszában lévő beteg vett részt, akik már szedték a levodopát, azonban azonban annak hatékonysága már kezdett csökkenni, valamint három vizsgálatban összesen 886 olyan, a betegség korai szakaszában lévő beteg vett részt, akik nem kaptak levodopát.
Romanian: Patru studii au comparat Sifrol cu placebo (un preparat inactiv): un studiu pe 360 de pacienţi cu boală avansată care luau deja levodopa, care devenise mai puţin eficace, şi trei studii pe un total de 886 de pacienţi cu boală la debut care nu primeau tratament cu levodopa.
Hungarian: A retard tabletta alkalmazásának alátámasztására a vállalat olyan vizsgálati eredményeket nyújtott be, amelyek szerint az azonnali felszabadulású és a retard tabletta alkalmazása a szervezetben azonos hatóanyagszintet eredményezett.
Romanian: Pentru a susţine utilizarea comprimatelor cu eliberare prelungită, societatea a prezentat rezultatele unor studii care demonstrau că atât comprimatele cu eliberare imediată, cât şi cele cu eliberare prelungită produceau aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism.
Hungarian: A Parkinsonkórban szenvedő betegeknél a dopamint termelő sejtek pusztulni kezdenek, ami az agyban lévő dopamin mennyiségének csökkenéséhez vezet.
Romanian: La pacienţii cu boala Parkinson, celulele care produc dopamină încep să moară şi cantitatea de dopamină din creier scade.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél 10 beteg közül több mint 1-nél a következő mellékhatások is jelentkeztek: szédülés, diszkinézia (a mozgások irányításának nehézsége) és aluszékonyság.
Romanian: La pacienţii cu boala Parkinson, la peste 1 pacient din 10 se mai observă următoarele efecte secundare: ameţeli, diskinezie (dificultăţi de a controla mişcările) şi somnolenţă.
Hungarian: A retard tabletta nem alkalmazható a nyugtalan láb szindróma kezelésére.
Romanian: Comprimatele cu eliberare prelungită nu sunt adecvate pentru tratarea sindromului picioarelor neliniştite.
Hungarian: A nyugtalan láb szindróma esetében az azonnali felszabadulású Sifrol-tabletta hatásosabbnak bizonyult a tünetek csökkentésében 12 heti kezelés után, mint a placebo, de a placebo és a Sifrol közti különbség négy hetes kezelést követően volt a legnagyobb, mielőtt ismét csökkent volna.
Romanian: În studiul asupra sindromului picioarelor neliniştite, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată au fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte reducerea simptomelor pe o perioadă de 12 săptămâni, dar diferenţa cea mai mare dintre placebo şi Sifrol a fost observată după patru săptămâni, după care a început să se reducă.
Hungarian: A Sifrol-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports . Amennyiben a Sifrol-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sifrol este disponibil pe site-ul web al agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A további vizsgálatok azt igazolták, hogy a retard tabletta ugyanolyan hatékony volt a Parkinson-kór kezelésében, mint az azonnali felszabadulású tabletták.
Romanian: Studiile suplimentare au demonstrat că, pentru tratarea bolii Parkinson, comprimatele cu eliberare prelungită erau la fel de eficace ca şi comprimatele cu eliberare imediată.
Hungarian: A Sifrol hatóanyaga, a pramipexol egy dopamin-agonista, (a dopaminnal azonos hatást kifejtő anyag).
Romanian: Substanţa activă din Sifrol, pramipexolul, este un agonist al dopaminei (o substanţă care imită acţiunea dopaminei).
Hungarian: A vállalat olyan vizsgálatokat is bemutatott, amelyek a kétfajta tablettát a korai és az előrehaladott stádiumú Parkinson-kór esetében hasonlították össze, valamint vizsgálták a betegeknek az azonnali felszabadulású tablettáról a retard tablettára való átállítását is.
Romanian: Aceasta a prezentat, de asemenea, studii care comparau cele două comprimate în cazul bolii Parkinson la debut şi în stadiu avansat şi a analizat trecerea pacienţilor de la comprimatele cu eliberare imediată la cele cu eliberare prelungită.
Hungarian: A Parkinson-kór vonatkozásában az azonnali felszabadulású Sifrol tablettát öt fő vizsgálatban tanulmányozták.
Romanian: Pentru boala Parkinson, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată au fost studiate în cinci studii principale.
Hungarian: A második vizsgálatban 150 olyan beteg vett részt, akik a Sifrol-t hat hónapon keresztül szedték, és a Sifrol-kezelés folytatásának a hatásait a placebóra történő áttérés hatásaival hasonlították össze.
Romanian: Cel de-al doilea studiu a cuprins 150 de pacienţi care au luat Sifrol timp de şase luni şi a comparat efectele menţinerii tratamentului cu Sifrol cu cele ale trecerii la placebo.
Hungarian: A Sifrol pramipexol hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Romanian: Sifrol este un medicament care conţine substanţa activă pramipexol.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Sifrol alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Sifrol pe parcursul studiilor?
Hungarian: • Parkinson-kór, amely egy remegéssel, lassú mozgással és izommerevséggel járó progresszív agyi rendellenesség.
Romanian: • boala Parkinson, o boală degenerativă a creierului care provoacă tremurături, mişcări încetinite şi rigiditate musculară.
Hungarian: Az azonnali felszabadulású tablettából azonnal felszabadul a hatóanyag, míg a retard tablettából lassan, több órán keresztül.
Romanian: Comprimatele cu eliberare imediată eliberează substanţa activă imediat, iar comprimatele cu eliberare prelungită eliberează substanţa activă treptat, în decursul a câteva ore.
Hungarian: A nyugtalan láb szindróma vonatkozásában az azonnali felszabadulású Sifrol tablettát két fő vizsgálatban tanulmányozták.
Romanian: Pentru sindromul picioarelor neliniştite, comprimatele de Sifrol cu eliberare imediată au fost studiate, de asemenea, în două studii principale.
Hungarian: Az ötödik vizsgálatban a Sifrol-t levodopával hasonlították össze a betegség korai szakaszában szenvedő 300 betegen, ésazoknak a betegeknek a számát mérték, akiknél mozgást érintő tünetek álltak fenn.
Romanian: Al cincilea studiu a comparat Sifrol cu levodopa, pe 300 de pacienţi cu boală la debut, şi a evaluat numărul de pacienţi care aveau simptome legate de mişcare.
Hungarian: A levodopával összehasonlítva, a Sifrol hatékonyabbnak bizonyult a korai stádiumú betegség mozgási tüneteinek javításában.
Romanian: Sifrol a fost, de asemenea, mai eficace decât levodopa la îmbunătăţirea simptomelor legate de mişcare în cazul bolii la debut.
Hungarian: Az előrehaladott Parkinson-kórban szenvedő betegekkel végzett vizsgálatban az azonnali felszabadulású Sifrol-tablettát szedő betegeknél 24 heti, állandó dózissal végzett kezelést követően nagyobb javulás volt tapasztalható, mint a placebót szedő betegeknél.
Romanian: În studiul asupra pacienţilor cu boală Parkinson avansată, după 24 de săptămâni de tratament cu doze de întreţinere, pacienţii care au luat comprimate de Sifrol cu eliberare imediată au prezentat o îmbunătăţire mai mare a simptomelor decât cei care au luat placebo.
Hungarian: A veseproblémákkal küzdő betegek esetében a Sifrol-t ritkábban kell alkalmazni.
Romanian: Sifrol trebuie administrat mai rar pacienţilor care au probleme cu rinichii.