FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Intramuskulárne podanie
Hungarian: Intramuscularis adagolás
Slovak: Váš liek pripraví lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Hungarian: A kezelőorvos, a gyógyszerész vagy a nővér fogja beadásra előkészíteni a gyógyszert.
Slovak: 2 g jednorazová dávka 30 až 60 minút pred zákrokom
Hungarian: 2 g egyszeri dózis 30-60 perccel a beavatkozás előtt
Slovak: Amoxil 125 mg/1,25 ml prášok na perorálnu suspenziu obsahuje aspartám, maltodextrín a nátriumbenzoát
Hungarian: Az Amoxil 125 mg/1,25 ml por belsőleges szuszpenzióhoz maltodextrint és nátrium-benzoátot tartalmaz
Slovak: • zápal hrubého čreva, ktorý je sprevádzaný hnačkou (niekedy obsahujúcou krv), bolesťou a horúčkou.
Hungarian: • vastagbélgyulladás (esetenként véres) hasmenéssel, fájdalom és láz, valamint májat érintő súlyos mellékhatások alakulhatnak ki.
Slovak: Biele alebo takmer biele, oválne tablety s deliacou ryhou a s označením „1
Hungarian: Fehér vagytörtfehér, ovális tabletták bemetszéssel és mélynyomásos „1 g" jelzéssel.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu
Hungarian: Elkészítési útmutató
Slovak: 250 mg až 500 mg každých 8 hodín alebo 750 mg až 1 g každých 12 hodín
Hungarian: 250 mg - 500 mg 8 óránként, vagy 750 mg1 g 12 óránként.
Slovak: Na elimináciu amoxicilínu sa môže použiť hemodialýza.
Hungarian: Az amoxicillin hemodialízissel eltávolítható.
Slovak: Ak užívate probenecid (používa sa na liečbu dny), váš lekár sa môže rozhodnúť, že vám upraví dávku
Hungarian: • Ha Ön probenecidet szed (köszvény ellen) az Amoxil-lal egyidejűleg, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy módosítja az Ön Amoxil adagját.
Slovak: Dospelí, starší pacienti a deti vážiace 40 kg alebo viac Zvyčajná dávka Amoxilu je 250 mg až 500 mg trikrát denne alebo 750 mg až 1 g každých 12 hodín, v závislosti od závažnosti a typu infekcie.
Hungarian: Az Amoxil szokásos adagja 250 mg - 500 mg naponta háromszor, vagy 750 mg - 1 g 12 óránként, a fertőzés súlyosságától és típusától függően.
Slovak: Prítomnosť amoxicilínu môže skresliť výsledky testov stanovujúcich hladinu estriolu u gravidných žien.
Hungarian: Az amoxicillin jelenléte terhes nőknél torzíthatja az ösztriol-meghatározás eredményét.
Slovak: Prášok v injekčných liekovkách: 3 roky
Hungarian: Diszpergálódó tabletták: 2 év.
Slovak: Injekčná liekovka
Hungarian: Injekciós üveg
Slovak: Koaguláza negatívny stafylokok Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Viridujúce streptokoky Grampozitívne anaeróby:
Hungarian: Streptococcus pneumoniae Streptococcus viridans csoport Gram-pozitív anaerobok:
Slovak: Citlivosť na amoxicilín sa môže odvodiť od citlivosti na ampicilín.
Hungarian: 3 Az amoxicillin iránti érzékenység az ampicillinből következtethető.
Slovak: Balenia po 10 injekčných liekoviek.
Hungarian: 10 injekciós üveget tartalmazó csomagolás.
Slovak: 25 mg/kg na začiatku a 12,5 mg/kg na konci dialýzy, potom 25 mg/kg/deň
Hungarian: 12,5 mg/kg a dialízis végén, utána 25 mg/kg/nap
Slovak: Miešajte, pokým sa nevytvorí suspenzia, ktorú ihneď užite.
Hungarian: Rázogassa mindaddig, amíg szuszpenzió nem keletkezik.
Slovak: Obsahuje 1,7 g monohydrátu laktózy v jednom vrecku.
Hungarian: 1,7 laktóz-monohidrát tasakonként.
Slovak: 15 mg/kg podaných v jednorazovej dennej dávke (maximálne 500 mg)
Hungarian: - 15 mg/kg naponta kétszer - (legfeljebb 500 mg/naponta kétszer)
Slovak: 1 g vrecká
Hungarian: 1 g-os tasak
Slovak: Obsahuje 2 mg nátriumbenzoátu v 1,25 ml (1,6 mg v jednom ml).
Hungarian: 2 mg nátrium-benzoát 1,25 ml (1,6 mg/ml) belsőleges szuszpenzióban.
Slovak: Dostupný je v baleniach po 2 a 14 vreciek.
Hungarian: Dobozba csomagolt tasakokban kerül forgalomba, dobozonként 2, illetve 14 tasakkal.
Slovak: Približne 60 až 70
Hungarian: 70%-os.
Slovak: 1 zo 100 osôb).
Hungarian: 1 esetében alakulnak ki).
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 750 mg dispergovateľné tablety Amoxil a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 g dispergovateľné tablety
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Amoxil 750 mg diszpergálódó tabletta Amoxil 1 g diszpergálódó tabletta amoxicillin
Slovak: Tento liek obsahuje laktózu, pacienti s dedičnou intoleranciou galaktózy alebo s problémami absorpcie glukózy alebo galaktózy nesmú užívať tento liek.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, laktózintoleranciában vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítnény nem szedhető.
Slovak: 250 mg a 500 mg prášok na perorálnu suspenziu (vrecká)
Hungarian: 250 mg és 500 mg por belsőleges szuszpenzióhoz (tasak)
Slovak: Akútna streptokoková tonzilitída a faryngitída Akútne exacerbácie chronickej bronchitídy
Hungarian: Akut streptococcus-tonsillitis és pharyngitis Krónikus bronchitis akut exacerbatiói Közösségben szerzett pneumonia
Slovak: Prejavy zahŕňajú: únavu,
Hungarian: Tünetei: fáradtság,
Slovak: Ak užívate metotrexát (používa sa na liečbu rakoviny a závažnej psoriázy), Amoxil môže spôsobiť zvýšenie výskytu vedľajších účinkov.
Hungarian: • Ha Ön metotrexátot szed (rák vagy súlyos pikkelysömör /pszoriázis/ kezelésére), fokozódhatnak az
Slovak: Ak vám podajú viac Amoxilu, ako sa odporúča
Hungarian: Ha az előírtnál több Amoxil-t adtak be Önnek
Slovak: Ďalšie zložky sú: krospovidón, nátriumcitrát, aspartám (E951), broskyňovo-citrónovo-jahodová príchuť v prášku.
Hungarian: - Egyéb összetevők: kroszpovidon, nátrium-citrát, aszpartám (E951), őszibarack-citrom-eper száraz aroma 3 g-os tasak
Slovak: Maximálna denná dávka: 120 mg/kg/deň, ktoré sa podávajú rovnomerne rozdelené do 2 až 6 dávok.
Hungarian: Intramuscularis alkalmazás: A maximális napi adag: 120 mg/kg/nap 2-6 egyforma osztott adagban.
Slovak: Infekcie a nákazy
Hungarian: - Fertőző betegségek és parazitafertőzések
Slovak: Amoxil 125 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu obsahuje aspartám, maltodextrín a nátriumbenzoát Amoxil 250 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu obsahuje aspartám, maltodextrín a nátriumbenzoát Amoxil 500 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu obsahuje aspartám, maltodextrín a nátriumbenzoát
Hungarian: Az Amoxil 125 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz maltodextrint és nátrium-benzoátot tartalmaz Az Amoxil 250 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz maltodextrint és nátrium-benzoátot tartalmaz Az Amoxil 500 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz maltodextrint és nátrium-benzoátot tartalmaz
Slovak: Litva - Amoxil
Hungarian: Litvánia - Amoxil
Slovak: Deti vážiace do 40 kg • Väčšina infekcií: 20 mg až 200 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti, ktoré sa podávajú rozdelené do čiastkových dávok počas celého dňa.
Hungarian: • A legtöbb fertőzés esetén: naponta 20 mg - 200 mg testtömeg-kilogrammonként, osztott adagokban beadva.
Slovak: U pacientov s fenylketonúriou sa má tento liek používať obozretne.
Hungarian: Ezt a gyógyszert kellő óvatossággal kell alkalmazni fenilketonuriás betegeknél.
Slovak: Antibiotikum nesmiete užívať, pokiaľ nebolo predpísané výhradne vám a môžete ho užívať iba na liečbu infekcie, kvôli ktorej bolo predpísané.
Hungarian: Nem szedhet antibiotikumot, kivéve, ha azt nem célzottan az Ön számára rendelték, és Ön csak annak a fertőzésnek a kezelésére alkamazhatja, amelyre kezelőorvosa felírta Önnek.
Slovak: Ich výskyt je menej častý (môžu postihovať menej ako
Hungarian: Ezek nem gyakoriak (100 betegből kevesebb, mint
Slovak: Amoxil sa podáva ako injekcia alebo infúzia do žily (vnútrožilovo) alebo do svalu (vnútrosvalovo).
Hungarian: • Az Amoxilt egy vénába (intravénásan) vagy izomba (intramuszkulárisan) adják be injekció vagy infúzió formájában.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľa
Hungarian: III. MELLÉKLET CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Slovak: Pred použitím skontrolujte, či je plomba pod viečkom neporušená.
Hungarian: Használat előtt ellenőrizze a zárókupak épségét.
Slovak: Sodík 32 mg (1,37 mmol) v jednej injekčnej liekovke.
Hungarian: 32 mg (1,37 mmol) nátrium injekciós üvegenként.
Slovak: • kožná vyrážka
Hungarian: • bőrkiütés
Slovak: Približne 60 až 70 % amoxicilínu sa vylúči v nezmenenej forme močom v priebehu prvých 6 hodín po podaní jednorazovej 250 mg alebo 500 mg dávky amoxicilínu.
Hungarian: Egyetlen 250 mg-os, illetve 500 mg-os amoxicillin dózis beadása után az első 6 órában az amoxicillinnek körülbelül 60-70%-a választódik ki a vizelettel változatlan formában.
Slovak: Prášok na injekčný alebo infúzny roztok
Hungarian: Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz.
Slovak: 250 mg a 500 mg kapsuly Obsah kapsuly:
Hungarian: 250 mg és500 mg kapszula Kapszulatöltet:
Slovak: Amoxil 125 mg/1,25 ml prášok na perorálnu suspenziu je biely prášok so žltkastými zrniečkami naplnený vo fľaškách z číreho skla s nominálnym objemom 45 ml (na prípravu 20 ml suspenzie).
Hungarian: Az Amoxil 125 mg/1,25 ml por belsőleges szuszpenzióhoz fehér por sárgás szemcsékkel, 45 ml-es nominális térfogatú tiszta tartályba töltve (20 ml-es kiszerelés esetén).
Slovak: Včasné štádium: 500 mg až 1 g každých 8 hodín, maximálne až 4 g/deň, ktoré sa podávajú rozdelené do čiastkových dávok počas 14 dní
Hungarian: Korai stádium: 500 mg - 1 g 8 óránként maximum 4 g/nap-ig, osztott dózisokban, 14 napon át (10-21 napon át)
Slovak: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml a 500 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu (fľašky)
Hungarian: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml és 500 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz (palack)
Slovak: Dospelí a deti vážiace ≥ 40 kg
Hungarian: Felnőttek és gyermekek >40 kg
Slovak: Dostupný je v baleniach po 16 a 30 vreciek.
Hungarian: Dobozba csomagolt tasakokban kerül forgalomba, dobozonként 16, illetve 30 tasakkal.
Slovak: Ak užívate Amoxil dlhý čas, váš lekár vám môže urobiť dodatočné vyšetrenia, aby skontroloval, či vám správne fungujú obličky, pečeň a krvotvorba.
Hungarian: Ha hosszú időn át szedi az Amoxilt, kezelőorvosa további vizsgálatokat végeztethet vese- és májműködésének, valamint vérképének ellenőrzésére.
Slovak: Amoxil 1 g dispergovateľné tablety sú biele alebo takmer biele, oválne tablety s deliacou ryhou a s označením
Hungarian: Az Amoxil 1 g diszpergálódó tabletták fehér vagy törtfehér színű, ellipszis alakú tabletták, egyik oldalon bemetszéssel és „1 g" mélynyomásos jelzéssel ellátva.
Slovak: Spojené kráľovstvo - Amoxil
Hungarian: Nagy-Britannia - Amoxil
Slovak: Suchý prášok
Hungarian: Száraz por
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Hungarian: Gyakori (10 betegből kevesebb, mint 1 esetében alakul ki):
Slovak: Lymská choroba (infekcia šírená parazitmi nazývanými kliešte): izolovaný migrujúci erytém (včasné štádium - červená alebo ružová kruhovitá vyrážka): 25 mg až 50 mg na každý kilogram telesnej hmotnosti, ktoré sa podávajú rozdelené do čiastkových dávok počas celého dňa; systémové (celkové)
Hungarian: • Lyme-kór (egy kullancsok által terjesztett fertőzés): izolált eritéma migráns (korai szakasz - vörös vagy rózsaszínű, kör alakú bőrkiütések): naponta 25 mg - 50 mg testtömeg-kilogrammonként, osztott adagokban beadva; az egész szervezetet érintő (szisztémás) forma (késői szakasz - további, súlyos tünetek, illetve, amikor a betegség szétterjed a szervezetben): naponta 100 mg testtömegkilogrammonként, osztott adagokban beadva.
Slovak: Neužívajte Amoxil ak ste alergický na amoxicilín, penicilín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). ak ste niekedy mali alergickú reakciu na akékoľvek antibiotikum.
Hungarian: Ne szedje az Amoxilt: - ha allergiás az amoxicillinre, a penicillinre vagy a gyógyszer (6.
Slovak: Balenia po 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 a 50 000 kapsúl.
Hungarian: 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 vagy 50.000 kapszula.
Slovak: Balenia po 2 alebo 14 vreciek.
Hungarian: 2, illetve 14 tasak.
Slovak: Fertilita
Hungarian: Crystalluria
Slovak: Amoxicilín sa môže odstrániť z krvného obehu hemodialýzou.
Hungarian: Az amoxicillin haemodialízissel eltávolítható a vérkeringésből.
Slovak: Porucha funkcie pečene Liek podávajte opatrne a v pravidelných intervaloch sledujte funkciu pečene (pozri časti 4.4 a 4.8).
Hungarian: Hólyagkatéterezett betegeknél a katéter átjárhatóságát rendszeresen ellenőrizni kell (lásd 4.8 és 4.9 pont).
Slovak: Sodík 63 mg (2,74 mmol) v jednej injekčnej liekovke.
Hungarian: 63 mg (2,74 mmol) nátrium injekciós üvegenként.
Slovak: Balenia po 12, 20 a 24 tabliet.
Hungarian: Forgalmazott kiszerelések: 12, 20, illetve 24 tabletta dobozonként.
Slovak: • alergické reakcie, ktorých prejavy môžu zahŕňať: svrbenie kože alebo kožnú vyrážku, opuch tváre, pier, jazyka, tela alebo ťažkosti s dýchaním.
Hungarian: • allergiás reakciók, amelyeknek tünetei lehetnek: bőrviszketés vagy bőrkiütés, az arc-, az ajkak-, a nyelvvizenyős duzzanata, a testén kialakuló ödéma, illetve légzési nehézségek.
Slovak: Liečivo v každej suspenzii je 125 mg, 250 mg alebo 500 mg amoxicilínu.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga 125 mg, 250 mg, vagy 500 mg amoxicillin.
Slovak: Liečivo v každej kapsule je 250 mg alebo 500 mg amoxicilínu.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga 250 mg vagy 500 mg amoxicillin kapszulánként.
Slovak: • kožná reakcia známa ako „multiformný erytém", pri ktorej sa môžu objaviť: svrbivé červenopurpurové škvrnky na koži, najmä na dlaniach alebo chodidlách, „žihľavkovité"
Hungarian: • „eritéma multiforménak" nevezett bőrrekació, amely az alábbi tünetekkel járhat: viszkető, vöröses-lilás foltok a bőrön, különösen a tenyereken és a talpakon, csalánkiütésszerű, kiemelkedő, duzzadt területek a bőrön, a szájüregben, a szemek és a nemiszervek körüli területeken.
Slovak: 500 mg/5 ml prášok na perorálnu suspenziu (fľašky)
Hungarian: 500 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz (palack)
Slovak: Priemerné hodnoty farmakokinetických parametrov Intravenózna bolusová injekcia Podaná dávka
Hungarian: Bolus intravénás injekció Beadott dózis
Slovak: Intravenózne podanie
Hungarian: Intravénás oldat
Slovak: s malými výnimkami, rezistentné na všetky betalaktámové liečivá.
Hungarian: A meticillin-rezisztens izolátumok kevés kivétellel rezisztensek az összes béta-laktám hatóanyagra.
Slovak: Odporúčané dávky:
Hungarian: Per os kezelések:
Slovak: Amoxicilín sa čiastočne vylučuje močom vo forme inaktívnej kyseliny penicilovej v množstve zodpovedajúcom
Hungarian: Az amoxicillin részben a vizelettel választódik ki inaktív penicilloinsav formájában az eredeti dózis legfeljebb 10-25%-ának megfelelő mennyiségben.
Slovak: Dispergovateľné tablety:
Hungarian: Diszpergálódó tabletta.
Slovak: Balenia po 16, 20, 24, 30, 100 a 500 vreciek.
Hungarian: 16, 20, 24, 30, 100, illetve 500 tasak.
Slovak: • vyšetrenia moču (na glukózu) alebo krvné vyšetrenia zamerané na funkciu pečene, • vyšetrenia estriolu (používajú sa počas tehotenstva, aby sa skontrovalo, či sa dieťa správne vyvíja).
Hungarian: • ösztradiolszint mérést (terhesség alatt a magzat normális fejlődésének ellenőrzésére) végeznek, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét arról, hogy Amoxil-t szed.
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 esetében alakulhat ki):
Slovak: Balené sú v blistroch vložených do škatuľky.
Hungarian: Dobozba csomagolt tarrtályokban, adagolókanállal kerülnek forgalomba.
Slovak: Cyprus - Amoxil
Hungarian: Ciprus - Amoxil
Slovak: 1 g prášok na perorálnu suspenziu (vrecká)
Hungarian: 1 g por belsőleges szuszpenzióhoz (tasak)
Slovak: Sodík 16 mg (0,68 mmol) v jednej injekčnej liekovke.
Hungarian: 15 mg (0,68 mmol) nátrium injekciós üvegenként.
Slovak: Rekonštituovaná suspenzia:
Hungarian: Elkészített szuszpenzió:
Slovak: Ak užijete viac Amoxilu, ako máte
Hungarian: Ha az előírtnál több Amoxilt alkalmazott
Slovak: ŠPECIÁLNE PODMIENKY
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Slovak: V takomto prípade sa u vás môžu objaviť žalúdočné ťažkosti (napínanie na vracanie, vracanie alebo hnačka) alebo kryštáliky v moči, ktorých prítomnosť sa môže prejaviť zakaleným močom alebo problémami s močením.
Hungarian: A túladagolás jelei lehetnek a gyomorpanaszok (hányinger, hányás vagy hasmenés), kristályszemcsék megjelenése a vizeletben, amely a vizelet zavarosságaként mutatkozik, valamint vizeletürítési nehézségek.
Slovak: Obsahuje 15 mg aspartámu (E951) v jednej tablete.
Hungarian: 15 mg aszpartám (E951) tablettánként.
Slovak: Počas rekonštitúcie sa roztok môže, ale nemusí prechodne sfarbiť do ružova.
Hungarian: A feloldás során esetlegesen átmeneti rózsaszín elszíneződés alakulhat ki.
Slovak: Hemodialýza
Hungarian: Haemodialízis
Slovak: Balenia po 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30, 32 tabliet a nemocničné balenie po 100 tabliet.
Hungarian: Forgalmazott kiszerelések: 3, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 30, 32, illetve 100 db-os kórházi csomagolás.
Slovak: Tetracyklíny
Hungarian: Tetraciklinek
Slovak: Obsahuje 20 mg aspartámu (E951) v jednej tablete.
Hungarian: 20 mg aszpartám (E951) tablettánként.
Slovak: Príprava intravenóznych infúznych roztokov a stabilita: rekonštituovaný roztok obsahujúci 1 g prášku (pripravený spôsobom uvedeným vyššie - toto sú minimálne objemy) okamžite pridajte do 100 ml infúzneho roztoku (napr. za použitia minivaku alebo rovnej byrety).
Hungarian: Az intravénás infúziók elkészítése és stabilitása: az 1 g hatóanyagot tartalmazó (a fentiek szerint elkészített - ezek a minimális térfogatok) oldatot késlekedés nélkül adja hozzá 100 ml infúziós folyadékhoz (pl. minibag vagy infúziós büretta alkalmazásával).
Slovak: Najvyššia jednotlivá dávka podaná vnútrožilovo: 2 g podané infúziou alebo 1 g podaný bolusovou injekciou.
Hungarian: • Vénába történő (intravénás) beadásnál a legnagyobb napi adag: naponta 12 g. • Vénába történő (intravénás) beadásnál a legnagyobb egyszeri adag: 2 g infúzióban, vagy 1 g egyszerre beadott (bólusz) injekcióban.
Slovak: Prejavy zahŕňajú: únavu, bolesť hlavy, namáhavé dýchanie, závraty, bledosť a zožltnutie kože a očných bielok.
Hungarian: Tünetei: fáradtság, fejfájások, légszomj, szédülés, sápadtság, a bőr és a szemfehérjék besárgulása
Slovak: V súčasnosti je povolený v 12 členských štátoch Európskej únie (EÚ).
Hungarian: Jelenleg az Európai Unió 12 tagállamában engedélyezett.
Slovak: Bola tiež harmonizovaný mechanizmus rezistencie.
Hungarian: A rezisztencia mechanizmusát szintén harmonizálták.
Slovak: • výbor vzal do úvahy postúpenie veci podľa článku 30 smernice 2001/83/ES,
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta a 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerint indított beterjesztést.
Slovak: Dostupné údaje o zvieratách a ľuďoch nenaznačujú reprodukčnú toxicitu.
Hungarian: Az állatokkal és emberel kapcsolatosan rendelkezésre álló adatok nem utalnak reproduktív toxicitásra.
Slovak: Kvalita tohto výrobku sa považuje za uspokojivú.
Hungarian: A készítmény minőségét kielégítőnek tartják.
Slovak: Bola aktualizovaná tabuľka breakpointov na základe testu EUCAST (verzia 4) z 1. januára 2014.
Hungarian: A határérték táblázatot a 2014. január 1-jei EUCAST (4. verzió) alapján frissítették.
Slovak: Okrem toho boli zavedené menšie redakčné zmeny na zlepšenie zrozumiteľnosti.
Hungarian: Ezenfelül minor szerkesztői módosításokat eszközöltek az olvashatóság javítása céljából.
Slovak: Infekcie ženského pohlavného traktu sú etiologicky aj klinicky odlišné.
Hungarian: A női genitális szervek fertőzései mind etiológiai, mind pedig klinikai szempontból változatosak.
Slovak: Bol aktualizovaný zoznam organizmov citlivých na amoxicilín.
Hungarian: Az amoxicillinre érzékeny organizmusok listáját frissítették.
Slovak: Keď však uvažujeme o rôznych miestach infekcie, na podporu týchto potenciálnych indikácií nie sú k dispozícii dostatočné údaje.
Hungarian: Ugyanakkor figyelembe véve az eltérő fertőzési helyeket, nem áll rendelkezésre elégséges adat ezeknek a lehetséges javallatoknak az alátámasztására.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Amoxil a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Hungarian: Az Amoxil és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása
Slovak: Iné infekcie
Hungarian: Egyéb fertőzések
Slovak: Bolo tiež navrhnuté, aby sa harmonizované znenie upozornenia na potenciálnu interferenciu s diagnostickými testami, ktoré už je prítomné v 5 členských štátoch, zaviedlo vo všetkých členských štátoch, čo sa akceptovalo.
Hungarian: Szintén javasolták, hogy a már öt tagállamban érvényben lévő, és a diagnosztikai tesztekkel való lehetséges interferenciára utaló figyelmeztetés harmonizált szövegét minden tagállamban vezessék be, amit elfogadtak.
Slovak: Obsah tejto časti bol rovnaký vo všetkých členských štátoch, použité znenie však bolo trochu odlišné.
Hungarian: A tagállamokban ennek a pontnak a tartalma ugyanaz volt, bár a használt szöveg enyhe eltéréseket mutatott.
Slovak: Vyššia miera uzdravenia sa však pozorovala pri dlhšej liečbe (7-10 dní) a keď boli príčinné organizmy citlivé na amoxicilín.
Hungarian: Ugyanakkor magasabb gyógyulási arányokat figyeltek meg hosszabb kezelési időtartam (7-10 nap) esetén, és ha a kórokozók érzékenyek voltak az amoxicillinre.
Slovak: Prvý liek obsahujúci amoxicilín bol povolený v roku 1972 a liek Amoxil je od tej doby povoľovaný v EÚ vnútroštátnymi postupmi.
Hungarian: Az első, amoxicillin tartalmú készítményt 1972-ben hagyták jóvá, és az Amoxil-t azóta nemzeti eljárásokon keresztül engedélyezték az Európai Unióban.
Slovak: Preto boli uvedené tieto dva možné režimy, aby predpisujúci lekár mohol prispôsobiť dávkovací režim potrebám pacienta a zlepšiť dodržiavanie liečby u pacienta.
Hungarian: Ezért ezt a két lehetséges adagolási rendet írták le, hogy a felíró orvos az adagolási rendet a beteg szükségleteire szabja, és javítsa a beteg együttműködését.
Slovak: Výsledkom tohto postupu harmonizácie bola zásadná aktualizácia a revízia modulu 3, pri ktorej boli doplnené údaje sprístupnené v priebehu rokov od vydania prvého povolenia na uvedenie na trh.
Hungarian: A harmonizációs eljárás eredményeképpen a 3. modult jelentősen frissítették és felülvizsgálták, hogy az első forgalomba hozatali engedély óta eltelt évek során felmerült adatokat foglaljanak bele.
Slovak: Klinické aspekty
Hungarian: Klinikai szempontok
Slovak: Časť 4.7 - Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Hungarian: 4.7 pont - A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Slovak: V niektorých skupinách pacientov (najmä u dojčiat a detí) však podávanie lieku každých 8 hodín môže predstavovať problém s dodržaním liečby.
Hungarian: Ugyanakkor egyes betegcsoportok esetében (különösen csecsemőknél és gyermekeknél) a 8 óránkénti adagolás az együttműködés egyes problémáihoz vezethet.
Slovak: Miera účinnosti amoxicilínu bola okolo 80 %, čo je porovnateľné s rôznymi aktívnymi kontrolami, ktoré boli použité v predložených štúdiách.
Hungarian: Az amoxicillin hatékonysági aránya 80% körül volt, amely hasonló a bemutatott vizsgálatokban alkalmazott, különböző aktív kontrollokhoz.
Slovak: Výroba a kontrola účinnej látky aj hotového výrobku zodpovedajú usmerneniam výboru CHMP a usmerneniam Medzinárodnej konferencie o harmonizácii (ICH).
Hungarian: A hatóanyag és a végleges készítmény gyártása és ellenőrzése megfelel a CHMP és a Nemzetközi Harmonizációs Konferencia (ICH) iránymutatásainak.
Slovak: Na zaistenie zodpovedného používania antibakteriálnych liekov a povzbudenie predpisujúcich lekárov, aby vzali na vedomie všetky existujúce vnútroštátne alebo miestne usmernenia a stanoviská k použitiu antibakteriálnych liekov, má byť v tejto časti pre všetky indikácie uvedená nasledujúca veta: „Treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie týkajúce sa správneho používania antibakteriálnych liekov."
Hungarian: Valamennyi javallat esetén az antibakteriális szerek felelős alkalmazásának ösztönzése céljából, valamint, hogy felhívják a felíró orvosok figyelmét a létező nemzeti vagy helyi iránymutatásokra és véleményekre az antibakteriális szerek alkalmazásával kapcsolatosan, az alábbi mondatot illesztették be ebbe a pontba: „Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos iránymutatást."
Slovak: Niektoré retrospektívne štúdie však naznačujú dobrú účinnosť pri liečbe infekcií protetických kĺbov.
Hungarian: Ugyanakkor számos retrospektív vizsgálat utal jó hatékonyságra a protetizált ízületek fertőzéseinek kezelésében.