FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V skúšaní fázy 3 (P001) sa na vzorkách získaných od 22 osôb liečených letermovirom v populácii FAS, u ktorých došlo k zlyhaniu profylaxie a u ktorých boli vzorky dostupné na analýzu, vykonala analýza DNA sekvencie celých kódujúcich oblastí UL56 a UL89.
Croatian: U ispitivanju faze 3 (P001) provedena je analiza slijeda DNK u cjelokupnim kodirajućim regijama gena UL56 i UL89 na uzorcima prikupljenima u 22 ispitanika liječena letermovirom iz populacije bolesnika za koje je postojao potpuni skup podataka za analizu (engl. full-analysis set, FAS), a u kojih je profilaksa bila neuspješna i čiji su uzorci bili dostupni za analizu.
Slovak: Ak sa warfarín podáva súbežne s liečbou PREVYMISOM, je potrebné vykonávať časté sledovanie medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalised Ratio, INR)
Croatian: Potrebno je često kontrolirati međunarodni normalizirani omjer (engl. international normalised ratio, INR) kada se varfarin primjenjuje istodobno s lijekom PREVYMIS
Slovak: Počas liečby PREVYMISOM, pri zmene cesty podávania PREVYMISU a pri jeho vysadení je potrebné vykonávať časté sledovanie koncentrácií cyklosporínu v celej krvi a dávka cyklosporínu sa má náležite upraviť cyklosporín (200 mg jednorazová dávka)/ letermovir (240 mg denne)
Croatian: Potrebno je često kontrolirati koncentracije ciklosporina u punoj krvi tijekom liječenja, kada se mijenja put primjene lijeka PREVYMIS i po prestanku liječenja lijekom PREVYMIS te sukladno njima prilagoditi dozu ciklosporina ciklosporin (jedna doza od 200 mg)/letermovir (240 mg na dan)
Slovak: Počas liečby PREVYMISOM, pri zmene cesty podávania PREVYMISU a pri jeho vysadení je potrebné vykonávať časté sledovanie koncentrácií takrolimu v celej krvi a dávka takrolimu sa má náležite upraviť takrolimus (5 mg jednorazová dávka)/ letermovir (80 mg dvakrát denne)
Croatian: Potrebno je često kontrolirati koncentracije takrolimusa u punoj krvi tijekom liječenja, kada se mijenja put primjene lijeka PREVYMIS i po prestanku liječenja lijekom PREVYMIS te sukladno njima prilagoditi dozu takrolimusa takrolimus (jedna doza od 5 mg)/letermovir (80 mg dvaput na dan)
Slovak: Ak užijete viac PREVYMISU, ako máte Ak užijete viac PREVYMISU, ako máte, okamžite zatelefonujte svojmu lekárovi.
Croatian: Ako uzmete više lijeka PREVYMIS nego što ste trebali, odmah se obratite svom liječniku.
Slovak: Najčastejšími primárnymi dôvodmi pre transplantáciu boli akútna myeloidná leukémia (38
Croatian: Najčešći primarni razlozi za transplantaciju bili su akutna mijeloična leukemija (38%), mijeloblastični sindrom (15%) i limfom (13%).
Slovak: Zmeny expozície letermoviru u osôb so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nie sú klinicky významné.
Croatian: Promjene u izloženosti letermoviru u ispitanika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre nisu klinički značajne.
Slovak: Letermovir môže zvýšiť alebo znížiť plazmatické koncentrácie repaglinidu.
Croatian: Letermovir može povisiti ili sniziti koncentracije repaglinida u plazmi.
Slovak: Ak užívate aj cyklosporín, váš lekár zníži dávku PREVYMISU na 240 mg jedenkrát denne.
Croatian: Ako uz to uzimate i ciklosporin, liječnik će Vam smanjiti dozu lijeka PREVYMIS na 240 mg jedanput na dan.
Slovak: Kaplanova-Meierova krivka času do začatia PET proti CMV alebo do vzniku ochorenia CMV v koncovom orgáne počas 24 týždňov po transplantácii u príjemcov HSCT (populácia FAS)
Croatian: Slika 1: P001: Kaplan-Meierova krivulja vremena do uvođenja PET-a protiv CMV-a ili razvoja bolesti ciljnog organa uzrokovane CMV-om do 24. tjedna nakon transplantacije u primatelja HSCT-a (FAS populacija)
Slovak: Očakáva sa: ↑ chinidínu
Croatian: Očekivano: ↑ kinidin
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a injekčnej liekovke po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici iza oznake "EXP".
Slovak: Očakáva sa: ↓ omeprazolu
Croatian: Očekivano: ↓omeprazol
Slovak: Ak sa PREVYMIS podáva súbežne s cyklosporínom, pre špecifické odporúčania na dávkovanie pri používaní sirolimu s cyklosporínom pozri tiež súhrn charakteristických vlastností sirolimu.
Croatian: Kada se PREVYMIS primjenjuje istodobno s ciklosporinom, vidjeti i informacije o lijeku za sirolimus za specifične preporuke za doziranje kod primjene sirolimusa u kombinaciji s ciklosporinom.
Slovak: PREVYMIS sa neodporúča u pacientov s ťažkou (Childova-Pughova trieda C) poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Croatian: Primjena lijeka PREVYMIS ne preporučuje se u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij C) (vidjeti dio 5.2).
Slovak: • užívate nasledovný rastlinný prípravok: o ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).
Croatian: • ako uzimate sljedeći biljni lijek: o gospinu travu (Hypericum perforatum)
Slovak: Nezhodný nepríbuzný (n=43, 24)
Croatian: Darivatelj s nepodudarnošću koji nije krvni srodnik (n=43, 24)
Slovak: Ako uchovávať PREVYMIS
Croatian: Kako čuvati PREVYMIS
Slovak: • vorikonazol - na hubové infekcie,
Croatian: • vorikonazol - koristi se za liječenje gljivičnih infekcija
Slovak: Nežiaduce udalosti súvisiace so statínmi ako napr. myopatia sa majú pozorne sledovať.
Croatian: Potrebno je pažljivo praćenje zbog mogućih nuspojava povezanih sa statinima, kao što je miopatija.
Slovak: fluvastatín, pravastatín
Croatian: fluvastatin, pravastatin
Slovak: PREVYMIS 240 mg koncentrát na infúzny roztok obsahuje 23 mg (alebo 1,0 mmol) sodíka v dávke.
Croatian: 240 mg koncentrat za otopinu za infuziju sadrži 23 mg (ili 1,0 mmol) natrija po dozi.
Slovak: Súbežné používanie sa neodporúča.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena.
Slovak: Ak sa PREVYMIS podáva súbežne s cyklosporínom, dabigatran je kontraindikovaný.
Croatian: Kada se PREVYMIS primjenjuje istodobno s ciklosporinom, dabigatran je kontraindiciran.
Slovak: PREVYMIS obsahuje monohydrát laktózy.
Croatian: PREVYMIS sadrži laktozu hidrat.
Slovak: Očakáva sa, že ak sa PREVYMIS podáva súbežne s cyklosporínom, plazmatické koncentrácie repaglinidu sa zvýšia v dôsledku ďalšej inhibície OATP1B cyklosporínom.
Croatian: Očekuje se da će pri istodobnoj primjeni lijeka PREVYMIS i ciklosporina koncentracije repaglinida u plazmi porasti zbog dodatne inhibicije OATP1B uzrokovane djelovanjem ciklosporina.
Slovak: • nezvyčajné hodnoty laboratórnych vyšetrení činnosti pečene,
Croatian: • odstupanja u nalazima laboratorijskih pretraga kojima se ocjenjuje funkcija jetre
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) ili vrlo rijetko (< 1/10 000).
Slovak: Každá 240 mg injekčná liekovka obsahuje 23 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli).
Croatian: Jedna bočica od 240 mg sadrži 23 mg natrija (glavnog sastojka kuhinjske soli).
Slovak: Každá 240 mg filmom obalená tableta obsahuje 4 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta od 240 mg sadrži 4 mg laktoze (u obliku hidrata).
Slovak: Na zabezpečenie adekvátneho kontraceptívneho účinku perorálnym kontraceptívom sa majú zvoliť lieky s obsahom EE a LNG.
Croatian: Kako bi se osigurao odgovarajući kontracepcijski učinak oralnog kontraceptiva, treba odabrati lijekove koji sadrže EE i LNG.
Slovak: • sodná soľ ceftriaxónu chlorid draselný
Croatian: • ceftriaksonnatrij kalijev klorid
Slovak: Ak sa obsah injekčnej liekovky pridá do 250 ml intravenózneho vaku s rozpúšťadlom, výsledná koncentrácia letermoviru bude v rozsahu 0,9 mg/ml (pre 240 mg dávku) a 1,8 mg/ml (pre 480 mg dávku).
Croatian: Ako se sadržaj bočice dodaje u infuzijsku vrećicu volumena 250 ml sa sredstvom za razrjeđivanje, konačna koncentracija letermovira iznosit će 0,9 mg/ml (za dozu od 240 mg) te 1,8 mg/ml (za dozu od 480 mg).
Slovak: Žltá oválna tableta s rozmermi 16,5 mm x 8,5 mm, s označením „591" na jednej strane a logom MSD na druhej strane.
Croatian: Žuta ovalna tableta dimenzija 16,5 mm x 8,5 mm, s utisnutom oznakom '591' na jednoj strani i logotipom MSD na drugoj strani.
Slovak: Karbamazepín alebo fenobarbital môžu znížiť plazmatické koncentrácie letermoviru.
Croatian: Karbamazepin ili fenobarbital mogu sniziti koncentracije letermovira u plazmi.
Slovak: Súbežné podávanie PREVYMISU s týmito antivirotikami sa neodporúča.
Croatian: Istodobna primjena lijeka PREVYMIS i ovih antivirusnih lijekova se ne preporučuje.
Slovak: Každá 480 mg injekčná liekovka obsahuje 46 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli).
Croatian: Jedna bočica od 480 mg sadrži 46 mg natrija (glavnog sastojka kuhinjske soli).
Slovak: 480 mg tablety sú balené do škatuľky obsahujúcej štyri (4) papierové karty, z ktorých každá obsahuje polyamid/hliník/PVC - hliníkovú blistrovú kartu so 7 tabletami pre celkovo 28 tabliet.
Croatian: Tablete od 480 mg pakirane su u kutiju koja sadrži četiri (4) kartonske kartice, od kojih svaka sadrži poliamidnu/aluminijsku/PVC - aluminijsku blister karticu sa 7 tableta, ukupno 28 tableta.
Slovak: Ružová oválna bikonvexná tableta s rozmermi 21,2 mm x 10,3 mm, s označením „595" na jednej strane a logom MSD na druhej strane.
Croatian: Ružičasta, ovalna, bikonveksna tableta dimenzija 21,2 mm x 10,3 mm, s utisnutom oznakom '595' na jednoj strani i logotipom MSD na drugoj strani.
Slovak: Každá 480 mg filmom obalená tableta obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta od 480 mg sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg).
Slovak: • sodná soľ gancikloviru tigecyklín
Croatian: • ganciklovirnatrij tigeciklin
Slovak: Každá škatuľka obsahuje štyri (4) papierové karty, obsahujúce jednu blistrovú kartu so 7 tabletami pre celkovo 28 tabliet.
Croatian: Jedna kutija sadrži četiri (4) kartonske kartice, od kojih svaka sadrži blister karticu sa 7 tableta, ukupno 28 tableta.
Slovak: Súbežné podávanie s námeľovými alkaloidmi (pozri časti 4.4 a 4.5).
Croatian: Istodobna primjena s ergot alkaloidima (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Slovak: 240 mg tablety sú balené do škatuľky obsahujúcej štyri (4) papierové karty, z ktorých každá obsahuje polyamid/hliník/PVC - hliníkovú blistrovú kartu so 7 tabletami pre celkovo 28 tabliet.
Croatian: Tablete od 240 mg pakirane su u kutiju koja sadrži četiri (4) kartonske kartice, od kojih svaka sadrži poliamidnu/aluminijsku/PVC - aluminijsku blister karticu sa 7 tableta, ukupno 28 tableta.
Slovak: PREVYMIS je tiež dostupný vo forme na perorálne použitie (240 mg a 480 mg filmom obalené tablety).
Croatian: PREVYMIS je dostupan i u obliku za peroralnu primjenu (filmom obložene tablete od 240 mg i 480 mg).
Slovak: Inkompatibilné materiály intravenóznych vakov a infúznych súprav PREVYMIS je inkompatibilný so súpravou hadičiek na i.v. podávanie obsahujúcich polyuretán.
Croatian: Inkompatibilne infuzijske vrećice i infuzijski setovi PREVYMIS je inkompatibilan s cijevima za intravensku primjenu koje sadrže poliuretan.
Slovak: • statíny ako napr. atorvastatín, fluvastatín, rosuvastatín, simvastatín, pravastatín, pitavastatín - na vysokú hladinu cholesterolu,
Croatian: • statine, kao što su atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin, pitavastatin koriste se za liječenje visokih vrijednosti kolesterola
Slovak: %) viaže na ľudské plazmatické bielkoviny nezávisle od rozmedzia koncentrácií (3 až 100 mg/l) hodnoteného in vitro.
Croatian: Letermovir se u velikoj mjeri (98,2%) vezuje za proteine u ljudskoj plazmi in vitro, neovisno o rasponu koncentracije koji se ocjenjivao (3 - 100 mg/l).
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej 240 mg tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po tableti od 240 mg, tj. zanemarive količine natrija.
Slovak: Pri letermovire sa preukázala vyššia účinnosť oproti placebu v analýze primárneho cieľového ukazovateľa, ako je uvedené v tabuľke 3.
Croatian: U analizi podataka o primarnoj mjeri ishoda letermovir je pokazao superiornu djelotvornost u odnosu na placebo, kako je prikazano u Tablici
Slovak: • ústami užívané antikoncepčné steroidy - na zabránenie tehotenstvu,
Croatian: • oralni steroidni kontraceptivi - koriste se za kontrolu začeća
Slovak: • chinidín - pri nezvyčajnom rytme srdca,
Croatian: • kinidin - koristi se za liječenje poremećaja srčanog ritma
Slovak: Pri dávke 50 mg/kg/deň (približne 2,5-násobok AUC pri RHD) sa nezaznamenali žiadne účinky na matku a vývin.
Croatian: Pri dozi od 50 mg/kg na dan nisu opaženi nikakvi učinci na majku ni razvoj ploda (izloženost približno 2,5 puta veća od AUC-a nakon primjene preporučene doze za ljude).
Slovak: Na základe veku sa nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na dob.
Slovak: Injekčnou liekovkou PREVYMISU netraste.
Croatian: Nemojte tresti bočicu s lijekom PREVYMIS.
Slovak: PREVYMIS sa neodporúča v tehotenstve.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka PREVYMIS u trudnoći.
Slovak: (inhibícia CYP3A, OATP1B1/3)
Croatian: (inhibicija CYP3A, OATP1B1/3)
Slovak: PREVYMIS 480 mg filmom obalená tableta je ružová oválna obojstranne vypuklá tableta s označením „595" na jednej strane a logom MSD na druhej strane.
Croatian: PREVYMIS 480 mg filmom obložena tableta je ružičasta ovalna, bikonveksna tableta s utisnutom oznakom '595' na jednoj strani i logotipom MSD na drugoj strani.
Slovak: Pokiaľ si nespomenú do času pre nasledujúcu dávku, vynechanú dávku musia preskočiť a musia sa vrátiť k pravidelnému režimu.
Croatian: Ako se sjeti tek kad je već vrijeme za sljedeću dozu, treba preskočiti propuštenu dozu i nastaviti uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu.
Slovak: (primárne inhibícia CYP3A a inhibícia alebo indukcia CYP2C8)
Croatian: (prvenstveno inhibicija CYP3A te inhibicija ili indukcija CYP2C8)
Slovak: Taktiež pozrite všeobecný text vyššie ohľadom liekových interakcií.
Croatian: Vidjeti i prethodno navedene opće informacije o interakcijama s drugim lijekovima.
Slovak: PREVYMIS 240 mg filmom obalená tableta je žltá oválna tableta s označením „591" na jednej strane a logom MSD na druhej strane.
Croatian: 240 mg filmom obložena tableta je žuta ovalna tableta s utisnutom oznakom '591' na jednoj strani i logotipom MSD na drugoj strani.
Slovak: • ceftarolín sodná soľ pantoprazolu
Croatian: • ceftarolin pantoprazolnatrij
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý zvyšok infúzneho roztoku je potrebné zlikvidovať.
Croatian: Preostala neupotrijebljena otopina za infuziju mora se baciti.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej 480 mg tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po tableti od 480 mg, tj. zanemarive količine natrija.
Slovak: PREVYMIS koncentrát na infúzny roztok je číry bezfarebný roztok.
Croatian: PREVYMIS koncentrat za otopinu za infuziju je bistra, bezbojna otopina.
Slovak: Každá 240 mg filmom obalená tableta obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg).
Croatian: Jedna filmom obložena tableta od 240 mg sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg).
Slovak: (pravdepodobne v dôsledku indukcie CYP2C19)
Croatian: (vjerojatno zbog indukcije CYP2C19)
Slovak: Po zriedení je roztok PREVYMISU číry a je bezfarebný až žltý.
Croatian: Otopina lijeka PREVYMIS je nakon razrjeđivanja bistra te bezbojna do žuta.
Slovak: Ak sa PREVYMIS podáva súbežne s cyklosporínom, pre špecifické odporúčania na dávkovanie pozri tiež súhrn charakteristických vlastností glyburidu.
Croatian: Kada se PREVYMIS primjenjuje istodobno s ciklosporinom, vidjeti i informacije o lijeku za gliburid za specifične preporuke za doziranje.
Slovak: Zoznam kompatibilných liekov, ak sa PREVYMIS a lieky* pripravia v 5% roztoku glukózy • amfotericín B (lipidový komplex)
Croatian: Popis kompatibilnih lijekova* koji se mogu koristiti kada se PREVYMIS i drugi lijekovi pripremaju s 5%-tnom otopinom glukoze
Slovak: vorikonazol (200 mg dvakrát denne)/ letermovir (480 mg denne)
Croatian: vorikonazol (200 mg dvaput na dan)/letermovir (480 mg na dan)
Slovak: Súbežné podávanie PREVYMISU a nevirapínu sa neodporúča.
Croatian: Istodobna primjena lijeka PREVYMIS i nevirapina se ne preporučuje.
Slovak: Imunosupresíva cyklosporín (50 mg jednorazová dávka)/ letermovir (240 mg denne)
Croatian: Imunosupresivi ciklosporin (jedna doza od 50 mg)/letermovir (240 mg na dan)
Slovak: • sodná soľ ampicilínu flukonazol
Croatian: • ampicilinnatrij flukonazol
Slovak: Ak sa vás ktorékoľvek z vyššie uvedeného týka, PREVYMIS vám nesmú podať.
Croatian: Ne smijete primiti PREVYMIS ako se nešto od navedenog odnosi na Vas.
Slovak: • antitymocytový globulín síran horečnatý
Croatian: • antitimocitni globulin magnezijev sulfat
Slovak: Nepozorovala sa žiadna vývinová toxicita až do najvyššej skúmanej expozície (2-násobok AUC pri RHD).
Croatian: Nisu opaženi toksični učinci na razvoj pri najvišoj ispitivanoj razini izloženosti (2 puta većoj od AUC-a nakon primjene preporučene doze za ljude).
Slovak: Ak sa PREVYMIS podáva súbežne s cyklosporínom, atorvastatín je kontraindikovaný.
Croatian: Kada se PREVYMIS primjenjuje istodobno s ciklosporinom, atorvastatin je kontraindiciran.
Slovak: Ireverzibilná testikulárna toxicita sa zaznamenala len u potkanov pri systémových expozíciách (AUC)
Croatian: Ireverzibilna toksičnost za testise opažena je samo u štakora pri sistemskoj izloženosti (AUC) koja je bila ≥ 3 puta veća od izloženosti u ljudi pri preporučenoj dozi za ljude.
Slovak: fenytoín
Croatian: fenitoin
Slovak: Ak zabudnete na vašu návštevu na podanie PREVYMISU
Croatian: Ako propustite termin za primjenu lijeka PREVYMIS
Slovak: Výsledky účinnosti u príjemcov HSCT (metóda NC =
Croatian: Tablica 3: P001: Rezultati za djelotvornost u primatelja HSCT-a (NC=F pristup, FAS populacija)
Slovak: Cmax 1,72 (1,55; 1,92)
Croatian: AUC 2,25 (2,04; 2,48) Cmax 1,72 (1,55; 1,92)
Slovak: Pre dávke 480 mg letermoviru sa predpokladá, že očakávaná klinická expozícia hydroxypropylbetadexu s intravenózne podaným letermovirom bude približne 3 600 mg/deň.
Croatian: Očekuje se da će klinička izloženost hidroksipropilbetadeksu kod intravenske primjene letermovira iznositi približno 3600 mg na dan pri dozi letermovira od 480 mg.
Slovak: (600 mg jedenkrát denne PO)/ letermovir (480 mg jedenkrát denne
Croatian: (600 mg jedanput na dan peroralno)/ letermovir (480 mg jedanput na dan peroralno)
Slovak: Pôvod kmeňových buniek
Croatian: Izvor matičnih stanica
Slovak: Glukuronidácia letermoviru je po vychytávaní sprostredkovaná UGT1A1 a 3. Zdá sa, že letermovir taktiež podlieha efluxu sprostredkovanému P-gp a BCRP v pečeni a črevách (pozri časť 5.2).
Croatian: Čini se da letermovir podliježe i efluksu posredovanom P-gp-om i BCRP-om u jetri i crijevima (vidjeti dio 5.2).
Slovak: PREVYMIS obsahuje sodík.
Croatian: PREVYMIS sadrži natrij.
Slovak: PREVYMIS 480 mg sterilný koncentrát letermovir
Croatian: PREVYMIS 480 mg sterilni koncentrat letermovir
Slovak: Ak sa PREVYMIS podáva súbežne s cyklosporínom, dávkovanie PREVYMISU sa má znížiť na 240 mg jedenkrát denne (pozri časti 4.5 a 5.2).
Croatian: Ako se PREVYMIS primjenjuje istodobno s ciklosporinom, dozu lijeka PREVYMIS treba smanjiti na 240 mg jedanput na dan (vidjeti dijelove 4.5 i 5.2).
Slovak: Viacnásobné dávky rifampicínu znižujú plazmatické koncentrácie letermoviru.
Croatian: Višestruke doze rifampicina snizuju koncentracije letermovira u plazmi.
Slovak: Letermovir môže podstatne zvýšiť plazmatické koncentrácie týchto statínov.
Croatian: Letermovir može znatno povisiti koncentracije tih statina u plazmi.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 240 mg letermoviru alebo 480 mg letermoviru.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 240 mg letermovira ili 480 mg letermovira.
Slovak: (inhibícia OATP1B1/3)
Croatian: (inhibicija OATP1B1/3)
Slovak: Všetky materiály intravenóznych vakov a infúznych súprav, ktoré nie sú uvedené nižšie, sa nemajú používať.
Croatian: Ne smiju se koristiti nijedna infuzijska vrećica ili infuzijski set koji nisu načinjeni od materijala navedenih u nastavku.
Slovak: Sedatíva midazolam (1 mg jednorazová dávka i.v.)/ letermovir (240 mg jedenkrát denne p.o.)
Croatian: Sedativi midazolam (jedna doza od 1 mg i.v.)/letermovir (240 mg jedanput na dan peroralno)
Slovak: Ak sa PREVYMIS podáva súbežne s cyklosporínom, používanie týchto statínov je kontraindikované.
Croatian: Kada se PREVYMIS primjenjuje zajedno s ciklosporinom, primjena navedenih statina je kontraindicirana.
Slovak: (indukcia CYP2C9/19)
Croatian: (indukcija CYP2C9/19)
Slovak: Použila sa metóda pacient, ktorý nedokončil štúdiu = zlyhanie (Non-Completer=Failure, NC=F), kde osoby, ktoré prerušili štúdiu pred 24. týždňom po transplantácii alebo u nich nebol dostupný výsledok v 24. týždni po transplantácii, sa započítali ako zlyhania.
Croatian: Non-Completer=Failure, NC=F), prema kojem se ispitanike koji su se povukli iz ispitivanja prije 24. tjedna nakon transplantacije ili za koje su nedostajali podaci o ishodu u 24. tjednu nakon transplantacije smatralo neuspješno liječenima.
Slovak: Letermovir môže znížiť plazmatické koncentrácie dabigatranu a môže znížiť účinnosť dabigatranu.
Croatian: Letermovir može sniziti koncentracije dabigatrana u plazmi i smanjiti njegovu djelotvornost.
Slovak: Injekčné liekovky PREVYMIS sú určené len na jednorazové použitie.
Croatian: PREVYMIS bočice namijenjene su samo za jednokratnu primjenu.
Slovak: Súbežné podávanie PREVYMISU a nafcilínu sa neodporúča.
Croatian: Istodobna primjena lijeka PREVYMIS i nafcilina se ne preporučuje.
Slovak: n
Croatian: U
Slovak: Antipsychotiká tioridazín
Croatian: Antipsihotici tioridazin
Slovak: Kompatibilné materiály intravenóznych vakov a infúznych súprav
Croatian: Kompatibilne infuzijske vrećice i infuzijski setovi
Slovak: Priemerný zdanlivý terminálny polčas letermoviru u zdravých osôb je približne 12 hodín pri i.v. letermovire v dávke 480 mg. Hlavné cesty eliminácie letermoviru sú biliárna exkrécia a takisto aj priama glukuronidácia.
Croatian: Kod primjene letermovira zdravim ispitanicima u dozi od 480 mg i.v., srednja vrijednost prividnog terminalnog poluvijeka letermovira iznosi približno 12 sati.
Slovak: Pozri príslušný súhrn charakteristických vlastností (pozri časť 4.4).
Croatian: Vidjeti odgovarajuće informacije o lijeku (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
Croatian: AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
Slovak: ↓ vorikonazolu AUC 0,56 (0,51; 0,62)
Croatian: ↓ vorikonazol AUC 0,56 (0,51; 0,62) Cmax 0,61 (0,53; 0,71)
Slovak: Ak máte ochorenie obličiek, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako dostanete tento liek.
Croatian: Ako imate bubrežnu bolest, razgovarajte s liječnikom prije primjene ovog lijeka.
Slovak: ↓ fenytoínu
Croatian: ↓ fenitoin
Slovak: Podávajte len formou intravenóznej infúzie.
Croatian: • Primijeniti isključivo intravenskom infuzijom.
Slovak: Súbežné podávanie PREVYMISU a rifabutínu sa neodporúča.
Croatian: Istodobna primjena lijeka PREVYMIS i rifabutina se ne preporučuje.
Slovak: PREVYMIS 240 mg koncentrát na infúzny roztok PREVYMIS 480 mg koncentrát na infúzny roztok
Croatian: 240 mg koncentrat za otopinu za infuziju PREVYMIS 480 mg koncentrat za otopinu za infuziju
Slovak: Ak sa PREVYMIS podáva súbežne s cyklosporínom, dávkovanie PREVYMISU sa má znížiť na 240 mg jedenkrát denne (pozri časti 4.2 a 5.1).
Croatian: Ako se PREVYMIS primjenjuje istodobno s ciklosporinom, dozu lijeka PREVYMIS treba smanjiti na 240 mg jedanput na dan (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Slovak: • tioridazín - na psychické poruchy,
Croatian: • tioridazin - koristi se za liječenje psihijatrijskih poremećaja
Slovak: Obal tablety monohydrát laktózy hypromelóza (E464) oxid titaničitý (E171) triacetín (E1518) žltý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (len pre 480 mg tablety)
Croatian: Film ovojnica laktoza hidrat hipromeloza (E464) titanijev dioksid (E171) triacetin (E1518) željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (samo za tablete od 480 mg) (E172) karnauba vosak (E903)
Slovak: Obal tablety monohydrát laktózy, hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), triacetín (E1518), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (len pre 480 mg tablety)
Croatian: Laktoza hidrat, hipromeloza (E464), titanijev dioksid (E171), triacetin (E1518), žuti željezov oksid (E172), crveni željezov oksid (samo za tablete od 480 mg) (E172), karnauba vosak (E903).