FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché il fattore VII agisce direttamente sul fattore X, indipendentemente dai fattori VIII e IX, NovoSeven può essere utilizzato in pazienti emofilici che hanno sviluppato degli inibitori verso il fattore VIII o IX.
Bulgarian: Тъй като фактор VII действа директно върху фактор X, независимо от фактори VIII и IX, NovoSeven може да се прилага при пациенти с хемофилия, които са развили инхибитори към фактор VІІІ или фактор ІХ. NovoSeven може да се използва също за замяна на липсващия фактор VII при пациенти с дефицит на фактор VII.
Italian: • Per il deficit del fattore VII, la dose è di 15-30 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo ogni 4-6 ore sino a quando il sanguinamento è sotto controllo.
Bulgarian: При дефицит на фактор VII дозата е 15 до 30 микрограма/kg на всеки 4 до 6 часа, до овладяване на кървенето.
Italian: • Per la tromboastenia di Glanzmann, la dose è di 90 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo ogni 2 ore, per almeno tre dosi.
Bulgarian: При тромбастения на Glanzmann дозата е 90 микрограма/kg на всеки 2 часа най-малко за 3 дози.
Italian: Eptacog alfa agisce nello stesso modo del fattore VII.
Bulgarian: Ептаког алфа действа по същия начин като фактор VІІ.
Italian: NovoSeven può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere avviata sotto il controllo di un medico esperto nel trattamento dell'emofilia o dei disturbi emorragici.
Bulgarian: NovoSeven се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне под наблюдението на лекар с опит в лечението на хемофилия или нарушения на кръвосъсирването.
Italian: • emofilia congenita (un disturbo emorragico presente dalla nascita) quando hanno sviluppato o si prevede possano sviluppare degli "inibitori" (anticorpi) contro il fattore VIII o IX;
Bulgarian: вродена хемофилия (вродено нарушение на кръвосъсирването), които са развили или се очаква да развият „инхибитори" (антитела) към фактор VІІІ или фактор ІХ;
Italian: NovoSeven contiene il principio attivo eptacog alfa.
Bulgarian: NovoSeven съдържа активното вещество ептаког алфа (eptacog alfa).
Italian: In uno studio su 61 pazienti affetti da emofilia con inibitori, il trattamento con NovoSeven si è mostrato efficace nel controllare l'84 % di 57 episodi di sanguinamento gravi e il 59 % dei 38 sanguinamenti causati da intervento chirurgico.
Bulgarian: В проучване, обхващащо 61 пациенти с хемофилия с инхибитори, 84 % от 57-те сериозни кръвоизливи и 59 % от 38-те кръвоизливи при хирургични интервенции са ефективно овладени с NovoSeven.
Italian: • Per l'emofilia, la dose è di 90 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo, da ripetersi ogni 2-3 ore sino a quando il sanguinamento è sotto controllo.
Bulgarian: При хемофилия дозата е 90 микрограма на килограм телесно тегло, повтаряна на всеки 2 до 3 часа, до овладяване на кръвоизлива.
Italian: Nell'organismo il fattore VII contribuisce alla coagulazione del sangue attivando un altro fattore, detto fattore X, che inizia il processo di coagulazione.
Bulgarian: Той активира друг фактор, наречен фактор Х, който започва процеса на кръвосъсирване.
Italian: Gli effetti indesiderati connessi all'uso di NovoSeven non sono comuni.
Bulgarian: Нежеланите реакции при NovoSeven не са чести.
Italian: NovoSeven è disponibile in polvere e solvente per soluzione iniettabile in vena.
Bulgarian: NovoSeven се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на разтвор за инжектиране във вена.
Italian: Come si usa NovoSeven?
Bulgarian: Как се използва NovoSeven?
Italian: E' utilizzato in alcuni gruppi di persone:
Bulgarian: Използва се при някои групи хора:
Italian: Si possono raccomandare due regimi di dosaggio:
Bulgarian: Могат да бъдат препоръчани два режима на дозиране:
Italian: Il medico può cambiare la dose.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозата.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се приложи незабавно.
Italian: Fino ad oggi, non sono disponibili altri dati epidemiologici.
Bulgarian: До момента няма други значими епидемиологични данни.
Italian: Questo riduce la necessità di ospedalizzazione e l'assenza dal posto di lavoro e da scuola.
Bulgarian: Това намалява необходимостта от хоспитализация и дните на отсъствие от работа и училище.
Italian: Deve essere incolore.
Bulgarian: Трябва да е безцветен.
Italian: Procedura invasiva/intervento chirurgico
Bulgarian: Инвазивна процедура/хирургична интервенция
Italian: - Ipersensibilità (vedere paragrafo 4.3 e 4.4)
Bulgarian: - Свръхчувствителност (вж. точки 4.3 и 4.4)
Italian: Avrà bisogno di un trattamento ospedaliero.
Bulgarian: Обикновено ще имате нужда от болнично лечение.
Italian: Il recupero medio di plasma in vivo è stato pari al 20% circa.
Bulgarian: Средната стойност на възстановяване на плазмата in vivo е приблизително 20%.
Italian: Può fare questo tenendoli tra le mani fino a quando non sente che sono caldi come le mani.
Bulgarian: Може да постигнете това, като ги задържите в ръцете си, докато не се затоплят, колкото тях.
Italian: In misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di NovoSeven durante la gravidanza.
Bulgarian: Като предпазна мярка се предпочита избягване на употребата на NovoSeven по време на бременност.
Italian: Per ottenere i migliori risultati, segua attentamente la dose prescritta.
Bulgarian: За постигане на най-добрите резултати, спазвайте внимателно предписаната доза.
Italian: La durata del trattamento domiciliare non deve protrarsi oltre le 24 ore.
Bulgarian: Продължителността на домашното лечение не трябва да превишава 24 часа.
Italian: I pazienti devono essere informati dei primi segni di reazioni di ipersensibilità.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани относно ранните признаци на реакции на свръхчувствителност.
Italian: Monitoraggio del trattamento - analisi di laboratorio
Bulgarian: Мониториране на лечението - лабораторни тестове
Italian: Se non può usarlo subito, veda paragrafo 5 Come conservare NovoSeven sull'altro lato di questo foglio illustrativo.
Bulgarian: Ако не успеете да го използвате веднага, вижте точка 5 Как да съхранявате NovoSeven на другата страна на тази листовка.
Italian: In ognuna di queste situazioni, il potenziale beneficio del trattamento con NovoSeven deve essere valutato rispetto al rischio di queste complicazioni.
Bulgarian: При всяко от тези състояния потенциалната полза от лечението с NovoSeven трябва да бъде преценена спрямо риска от тези усложнения.
Italian: In alcuni casi, gli anticorpi hanno mostrato un effetto inibitorio in vitro.
Bulgarian: В някои случаи антителата показват инхибиторен ефект in vitro.
Italian: I profili farmacocinetici hanno mostrato una proporzionalità al dosaggio.
Bulgarian: Фармакокинетичните профили показват дозова пропорционалност.
Italian: Lo schema del dosaggio non deve essere intenzionalmente aumentata al di sopra delle dosi raccomandate per mancanza di informazioni sui rischi aggiuntivi in cui si può incorrere.
Bulgarian: Дозовата схема не трябва умишлено да се увеличава над препоръчваните дози поради липса на информация относно допълнителния риск, до който това може да доведе.
Italian: In caso di shock, devono essere attuati i trattamenti medici standard.
Bulgarian: В случай на шок трябва да се приложи стандартното лечение за шок.
Italian: Il periodo di validità in confezionamento integro è 3 anni quando il prodotto è conservato sotto 25°C.
Bulgarian: Срокът на годност на готовия продукт е 3 години, когато продуктът се съхранява под 25°С.
Italian: Altri medicinali e NovoSeven
Bulgarian: Други лекарства и NovoSeven
Italian: La farmacocinetica è risultata molto simile tra i sessi e i gruppi etnici.
Bulgarian: Фармакокинетичните профили са сходни между половете и етническите групи.
Italian: Studi compiuti sugli animali non indicano effetti dannosi diretti e indiretti sulla gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионално/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Italian: Segua le istruzioni per l'uso dei connettori senza ago.
Bulgarian: Следвайте инструкциите за употреба на безиглените конектори.
Italian: Nello stesso registro 3 pazienti su 91 pazienti operati hanno avuto eventi tromboembolici.
Bulgarian: В същия регистър при 3 от 91 оперирани пациенти се наблюдават тромбоемболични събития.
Italian: • Controlli il nome, dosaggio e colore della confezione, per assicurarsi che contenga il giusto prodotto.
Bulgarian: Проверете името, концентрацията и цвета на опаковката, за да сте сигурни, че съдържа правилния продукт.
Italian: Gli eventi tromboembolici possono portare ad arresto cardiaco.
Bulgarian: Тромбоемболичните събития могат да доведат до спиране на сърцето.
Italian: La clearance appare essere correlata con l'età, pertanto nei pazienti più giovani può essere maggiore del 50%.
Bulgarian: Вижда се, че клирънсът е свързан с възрастта, поради което при по-млади пациенти клирънсът може да бъде увеличен с повече от 50%.
Italian: Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Italian: - Reazione nella sede di iniezione incluso dolore al sito di iniezione
Bulgarian: - Реакция на мястото на инжектиране, включително болка на мястото на инжектиране
Italian: L'esperienza clinica attuale non giustifica in generale una differenza di dosaggio nei bambini rispetto agli adulti, sebbene la clearance nei bambini sia più rapida che negli adulti.
Bulgarian: Настоящият клиничен опит не дава основание за основно разграничаване на дозирането при деца и възрастни, въпреки че децата имат по-бърз клирънс от възрастните.
Italian: Questi dispositivi non sono inclusi nella confezione di NovoSeven.
Bulgarian: Тези изделия не са включени в опаковката на NovoSeven.
Italian: Gettare i materiali utilizzati.
Bulgarian: Изхвърлете внимателно използваните материали.
Italian: Lavi sempre le mani e si assicuri che l'area circostante sia pulita.
Bulgarian: Винаги измивайте ръцете си и осигурявайте чиста заобикаляща среда.
Italian: *E' stata riportata perdita di efficacia (diminuita risposta terapeutica).
Bulgarian: Докладвана е липса на ефикасност (намален терапевтичен отговор).
Italian: • Se soffre di una grave infezione del sangue
Bulgarian: Ако имате тежка инфекция на кръвта
Italian: Consulti il medico per informazioni su quando e per quanto tempo effettuare le somministrazioni.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар кога и за колко дълго да използвате инжекциите.
Italian: - Relativi risultati di laboratorio,compresi elevati livelli di Ddimero e diminuiti livelli di AT (vedere paragrafo 4.4)
Bulgarian: - Свързани лабораторни данни, включващи увеличено ниво на Dдимер и понижено ниво на АТ (вж. точка 4.4)
Italian: • Lavi le mani e le asciughi adeguatamente con un asciugamano pulito o con un asciugatore per mani.
Bulgarian: Измийте си ръцете и ги изсушете добре с чиста кърпа или сешоар за ръце.
Italian: La frequenza di somministrazione dovrebbe essere inizialmente ogni 2 ore, sino al miglioramento clinico.
Bulgarian: Честотата на прилагане първоначално трябва да бъде на всеки два часа до установяване на клинично подобрение.
Italian: Se tali sintomi si verificano, si raccomanda ai pazienti di sospendere immediatamente l'uso del prodotto e di contattare il medico.
Bulgarian: Ако се появят такива симптоми, пациентът трябва да бъде посъветван да преустанови употребата на продукта незабавно и да се свърже с лекуващия лекар.
Italian: La decisione se continuare/sospendere l'allattamento o continuare/sospendere la terapia con NovoSeven deve essere presa considerando il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia con NovoSeven per la donna.
Bulgarian: Решението дали да се продължи/преустанови кърменето или да се продължи/преустанови лечението с NovoSeven трябва да се направи, като се вземе под внимание ползата от кърмене на детето и ползата от лечението на жената с NovoSeven.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di eseguire questa iniezione, perché contiene importanti informazioni per lei.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви приложат тази инжекция, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Italian: Riferisca al medico se ha avuto in passato reazioni allergiche poiché potrebbe aver bisogno di essere seguito più attentamente.
Bulgarian: Напомнете на Вашия лекар, ако имате анамнеза за алергични реакции, тъй като може да имате нужда от по-внимателно наблюдение.
Italian: La prosecuzione del trattamento domiciliare può essere considerata solo dopo aver consultato il centro per il trattamento dell'emofilia.
Bulgarian: Продължително домашно лечение може да се обмисля само след консултация с център за лечение на хемофилия.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 o alle proteine bovine, di topo o di criceto.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, описани в точка 6.1, или към протеини от мишка, хамстер или от говежди произход.
Italian: Questo risulta nella trasformazione della protrombina in grandi quantità di trombina indipendentemente dal fattore tissutale.
Bulgarian: Това води до превръщане на протромбина в големи количества тромбин, независимо от тъканния фактор.
Italian: Normalmente le emorragie gravi sono trattate in ospedale e lei può somministrarsi la prima dose di NovoSeven durante il tragitto verso l'ospedale.
Bulgarian: Обикновено тежки кръвоизливи се лекуват в болница и Вие може да си инжектирате първата доза NovoSeven по пътя към болницата.
Italian: Parli con il medico prima di usare NovoSeven se fa anche uso di prodotti con fattore VIII e IX.
Bulgarian: Трябва да говорите с Вашия лекар, преди да използвате NovoSeven, ако използвате също Фактор VIII или IX продукти.
Italian: Sulla base di uno studio non-clinico (vedere paragrafo 5.3) si raccomanda di non combinare rFVIIa e rFXIII.
Bulgarian: Въз основа на неклинично проучване (вж. точка 5.3) не се препоръчва комбинирането на rFVІІа и rFXIII.
Italian: NovoSeven è un fattore della coagulazione del sangue.
Bulgarian: NovoSeven е фактор на кръвосъсирването.
Italian: La dose va ripetuta dopo 2 ore e in seguito ad intervalli di 2 - 3 ore per le prime 24 - 48 ore, in relazione al tipo di intervento effettuato e allo stato clinico del paziente.
Bulgarian: Дозата трябва да се повтори след 2 часа и след това на 2 - 3 часови интервали през първите 24 - 48 часа в зависимост от извършената интервенция и клиничното състояние на пациента.
Italian: Non apra il materiale fino a quando non è pronto ad usarlo.
Bulgarian: Не отваряйте набора, докато нямате готовност да го използвате.
Italian: • La pompa per infusione deve essere utilizzata solo da personale ospedaliero addestrato.
Bulgarian: С инфузионната помпа трябва да работи само обучен болничен персонал.
Italian: Non congeli la soluzione miscelata di NovoSeven e la protegga dalla luce.
Bulgarian: Не замразявайте смесения NovoSeven разтвор и го пазете от светлина.
Italian: Non è necessario monitorare la terapia con NovoSeven.
Bulgarian: Няма изискване за мониториране на терапията с NovoSeven.
Italian: • Ogni volta che usa NovoSeven, informi il medico o l'ospedale appena possibile.
Bulgarian: Всеки път когато използвате NovoSeven, съобщете на Вашия лекар или в болницата възможно най-скоро.
Italian: Unione di flaconcini (solo per uso ospedaliero):
Bulgarian: Обединяване на флакони (само за болнична употреба):
Italian: Usare sempre una tecnica asettica.
Bulgarian: Винаги използвайте асептична техника.
Italian: Se sono utilizzati altri dispositivi da quelli forniti da Novo Nordisk, assicurare l'uso di un filtro adeguato con una dimensione dei pori di 25 micrometri.
Bulgarian: Ако се използват устройства, различни от предоставените от Novo Nordisk, осигурете използването на подходящ филтър с размер на порите 25 микрометра.
Italian: Non ci sono dati clinici disponibili sull'interazione tra rFVIIa e rFXIII.
Bulgarian: Няма налични клинични данни за взаимодействие между rFVІІа и rFXIII.
Italian: Questa incompatibilità potrebbe impedire la somministrazione del farmaco e/o determinare danni al connettore senza ago.
Bulgarian: Тази несъвместимост може да попречи на прилагането на лекарството и/или да доведе до повреда на безигления конектор.
Italian: Il valore medio finale dell'emivita era tra 3,9 e 6,0 ore.
Bulgarian: Средният терминален полуживот варира от 3,9 до 6,0 часа.
Italian: Tuttavia non c'è nessuna motivazione clinica per pensare che possa avere effetto su tale capacità.
Bulgarian: Въпреки това, няма медицинска причина да се смята, че ще засегне тези
Italian: Pertanto, nei pazienti pediatrici possono essere necessarie dosi di rFVIIa più elevate per ottenere concentrazioni plasmatiche simili a quelle dei pazienti adulti (vedere paragrafo 5.2).
Bulgarian: Затова могат да бъдат необходими по-високи дози rFVІІа при деца, за постигане на сходна плазмена концентрация с тази при възрастни пациенти (вижте точка 5.2).
Italian: Nel caso in cui l'attività del fattore VIIa non raggiunga i livelli attesi o l'emorragia non è controllata dopo le dosi raccomandate, si può sospettare la formazione di anticorpi e deve essere eseguita un'analisi anticorpale.
Bulgarian: В случай, че активността на фактор VІІа не успее да достигне очакваното ниво или кървенето не се контролира след лечение с препоръчителните дози, може да има съмнение за образуване на антитела и трябва да се извърши изследване за антитела.
Italian: Tutti i risultati del programma di sicurezza preclinica sono stati correlati agli effetti farmacologici di rFVIIa.
Bulgarian: Всички ефекти, установени в предклиничната програма за безопасност, са свързани с фармакологичния ефект на rFVІІа.
Italian: Se prende più NovoSeven di quanto deve
Bulgarian: Ако инжектирате повече NovoSeven отколкото трябва
Italian: Quando trattarsi
Bulgarian: Кога да се лекувате
Italian: • Se si è recentemente sottoposto a intervento chirurgico
Bulgarian: Ако съвсем скоро сте прекарали операция
Italian: Se non utilizzato immediatamente, le condizioni prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e il tempo di conservazione in uso non deve essere più lungo di quanto sopra indicato.
Bulgarian: Ако не се употреби незабавно, потребителят е отговорен за условията преди употреба и времето на съхранение в периода на използване не трябва да надвишава посоченото по-горе.
Italian: Ogni confezione di NovoSeven contiene:
Bulgarian: Всяка опаковка NovoSeven съдържа:
Italian: Prima del trattamento con NovoSeven, faccia attenzione a ciò che le dice il medico:
Bulgarian: Преди лечение с NovoSeven се уверете, че Вашият лекар знае:
Italian: Queste reazioni sono riportate come non comuni (≥ 1/1.000, < 1/100).
Bulgarian: Тези реакции са докладвани като нечести (≥ 1/1 000, < 1/100).
Italian: L'escrezione di rFVIIa nel latte non è stata studiata negli animali.
Bulgarian: Отделянето на rFVІІа с кърмата не е проучено при животни.
Italian: In 16 anni sono stati riportati quattro casi di sovradosaggio in pazienti con emofilia.
Bulgarian: Докладвани са четири случая на предозиране при пациенти с хемофилия за 16 години.
Italian: Il materiale è solo per singolo uso.
Bulgarian: Наборът е за еднократна употреба.
Italian: In siringa (50 ml polipropilene) esclusivamente in ambiente ospedaliero La ricostituzione deve avvenire in condizioni asettiche controllate e validate da personale adeguatamente formato.
Bulgarian: В спринцовка (50 ml, от полипропилен) само в болнични условия Реконституирането трябва да се извърши при контролирани и валидирани асептични условия от подходящо обучен персонал.
Italian: • In caso di emorragia grave, deve contattare il medico.
Bulgarian: В случай на тежък кръвоизлив трябва да се свържете с Вашия лекар.
Italian: Non è noto il rischio di una potenziale interazione tra NovoSeven e i concentrati dei fattori della coagulazione.
Bulgarian: Не е известно дали съществува риск от възможно взаимодействие между NovoSeven и концентрати на фактори на кръвосъсирването.
Italian: • Tutti i passaggi devono essere completati in condizioni asettiche controllate e validate da personale addestrato.
Bulgarian: Всички стъпки трябва да се извършат при контролирани и валидирани асептични условия от подходящо обучен персонал.
Italian: La sola complicazione riportata legata ad un sovradosaggio era un lieve aumento transitorio della pressione arteriosa in un paziente di 16 anni trattato con 24 mg di rFVIIa invece che con 5,5 mg.
Bulgarian: Единственото усложнение, докладвано във връзка с предозиране, е леко, преходно повишение на кръвното налягане при 16-годишен пациент, лекуван с 24 mg rFVIIa вместо с 5,5 mg.
Italian: • Febbre.
Bulgarian: Треска.
Italian: Se nota particelle visibili o alterazioni del colore, non la usi.
Bulgarian: Ако забележите частици или промяна в цвета, не го използвайте.
Italian: Si consiglia un dosaggio iniziale di 90 µg per kg di peso corporeo che potrebbe essere somministrato durante il trasporto nell'ospedale presso il quale il paziente viene solitamente trattato.
Bulgarian: Препоръчва се начална доза от 90 µg на kg телесно тегло, която може да се приложи по пътя за болницата, в която пациентът обикновено се лекува.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei .
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Italian: Il materiale contenuto in questa confezione è stato progettato per ricostituire ed iniettare NovoSeven.
Bulgarian: Съставните части на тази опаковка са предназначени за реконституиране и инжектиране на NovoSeven.
Italian: Una emorragia estesa può essere trattata per 2-3 settimane, ma può anche essere ulteriormente prolungata se sussiste una giustificazione clinica.
Bulgarian: Тежък кръвоизлив може да се лекува 2 - 3 седмици, но лечението може да се продължи още при наличие на клинични показания.
Italian: Non usi il materiale se sospetta che sia contaminato.
Bulgarian: Не използвайте набора, ако се съмнявате, че е замърсен.
Italian: Al di fuori delle indicazioni approvate, la sicurezza e l'efficacia di NovoSeven non sono state stabilite pertanto NovoSeven non deve essere usato in tali situazioni.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на NovoSeven не са установени извън одобрените показания и поради това NovoSeven не трябва да се използва.
Italian: • In caso di emorragia lieve o moderata, deve trattarsi il più presto possibile, idealmente a casa.
Bulgarian: В случай на лек или умерен кръвоизлив трябва да започнете лечение възможно най-рано, най-добре вкъщи.
Italian: Non conservare NovoSeven ricostituito in siringhe di plastica, se non come descritto nella sezione 6.3.
Bulgarian: Не съхранявайте разтворения NovoSeven в пластмасови спринцовки, освен в случаите, описани в точка 6.3.
Italian: • Mancanza di effetti o diminuzione di questi in risposta al trattamento.
Bulgarian: Липса на ефект или намален отговор към лечението.
Italian: • Ricostituire il prodotto come descritto sopra in Ricostituzione per la confezione del prodotto pertinente.
Bulgarian: Реконституирайте продукта, както е описано по-горе в Реконституиране за съответния вид опакавка на продукта.
Italian: I pazienti o coloro che si occupano della loro assistenza devono informare il medico/l'ospedale di riferimento di tutti gli impieghi di NovoSeven non appena possibile.
Bulgarian: Пациентите/обгрижващите лица трябва да информират лекаря/наблюдаващото здравно заведение възможно най-рано за всички апликации на NovoSeven.
Italian: Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Italian: Limitate esperienze cliniche nella profilassi a lungo termine sono state raccolte nella popolazione pediatrica al di sotto dei 12 anni di età che presentava un fenotipo clinico grave (vedere paragrafo 5.1).
Bulgarian: Има ограничен клиничен опит за дългосрочна профилактика при педиатричната популация под 12 годишна възраст с тежък клиничен фенотип (вж. точка 5.1).
Italian: Se dimentica una iniezione di NovoSeven
Bulgarian: Ако забравите инжекция с NovoSeven