FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement par masitinib ne doit être administré qu'aux chiens présentant une tumeur à mastocytes non résécable, exprimant le récepteur tyrosine kinase c-kit muté.
Slovak: Liečba masitinibom sa má používať iba u psov s neresekovateľnými nádormi zo žírnych buniek, ktoré exprimujú mutovaný c-KIT tyrozínkinázový receptor.
French: Le principe actif de Masivet peut provoquer une sensibilisation cutanée.
Slovak: Masivet môže spôsobiť scitlivenie kože.
French: bilirubine libre > 1,5 LSN et haptoglobine < 0,1 g/dl ou réticulocytes< 80 000/mm
Slovak: Hemoglobín < 10g/dl a buď voľný bilirubín > 1,5 ULN alebo haptoglobin<0,1g/dl, alebo retikulocyty <80 000/mm
French: Perte de poils légère à modérée d'une durée moyenne d'environ 26 jours.
Slovak: Mierna až stredne závažná strata srsti s priemerným trvaním približne 26 dní.
French: Alopécie légère à modérée d'une durée moyenne d'environ 26 jours.
Slovak: Mierna až stredne závažná alopécia s priemerným trvaním približne 26 dní.
French: 12,5 mg/kg pc
Slovak: 12,5 mg/kg telesnej hmotnosti
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Slovak: SPÔSOB (Y)
French: > 52,8 58,3 1 plus 3 9,5 8,6 > 58,3 63,9 2 plus 3 9,4 8,6
Slovak: 52,8 58,3 1 plus 3 9,5 >
French: Un flacon de 60 ml contient 30 comprimés pelliculés de Masivet 150 mg.
Slovak: 60 ml fľaštička s obsahom 30-tich 150 mg filmom obalených tabliet lieku Masivet.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DERIVES DE CES MEDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Slovak: NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
French: Réaliser chaque mois un test sur bandelette urinaire.
Slovak: Monitorovanie syndrómu straty bielkovín Každý mesiac vykonajte test moču pomocou testovacích prúžkov.
French: Fabricant responsable de la libération des lots :
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže:
French: > 50 54 1 plus 4 13,0 12,0 > 54 58 2 plus 4 13,0 12,1
Slovak: 50 54 1 plus 4 13,0 12,0 >
French: Si le rapport créatinine/protéines urinaires est supérieur à 2 ou si l'albumine est inférieure à 0,75 fois la limite inférieure de la normale (LIN), le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que l'albumine et le rapport créatinine/protéines urinaires soient revenus dans les limites acceptables (rapport créatinine/protéines urinaires inférieur à 2 et albumine supérieure à 0,75 fois la LIN), après quoi le traitement peut reprendre avec la même posologie.
Slovak: 0,75 dolného limitu normy (LLN), liečba má byť prerušená dovtedy, kým sa hodnoty albumínu a UPC nevrátia na hraničnú hodnotu (pomer UPC <2 a albumín >
French: > 3 LSN
Slovak: 3 ULN
French: ANNEXE III NOTICE ET ÉTIQUETAGE
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
French: MASIVET 50 mg, comprimés pelliculés pour chiens.
Slovak: MASIVET 50 mg filmom obalené tablety pre psov.
French: MASIVET 50 mg, comprimés pelliculés pour chiens MASIVET 150 mg, comprimés pelliculés pour chiens
Slovak: MASIVET 50 mg filmom obalené tablety pre psov MASIVET 150 mg filmom obalené tablety pre psov
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
French: Un flacon de 30 ml contient 30 comprimés pelliculés de Masivet 50 mg.
Slovak: 30 ml fľaštička s obsahom 30-tich 50 mg filmom obalených tabliet lieku Masivet.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICE APPROUVEE
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU PÍSOMNEJ INFORMÁCIE
French: Un flacon de 40 ml contient 30 comprimés pelliculés de Masivet 50 mg.
Slovak: 40 ml fľaštička s obsahom 30-tich 50 mg filmom obalených tabliet lieku Masivet.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05/2009.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05/2009.
French: Ne pas manger, ni boire ou fumer pendant l'administration d'un traitement.
Slovak: Nejedzte, nepite ani nefajčite počas liečby psa.
French: Il est disponible en comprimés ronds, de couleur orange (50 et 150 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme okrúhlych, oranžových tabliet (50 a 150 mg).
French: Autres informations relatives à Masivet:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Masivet:
French: Les comprimés sont administrés par voie orale, une fois par jour.
Slovak: Tablety sa podávajú cez ústa, jedenkrát denne.
French: Ces réactions, généralement légères à modérées, sont temporaires et ne durent pas plus de quatre semaines.
Slovak: Tieto reakcie sú zvyčajne miernej až strednej intenzity a trvajú do štyroch týždňov.
French: En cas d'effets indésirables, le vétérinaire peut décider de réduire la dose de Masivet ou d'interrompre le traitement.
Slovak: V prípade vedľajších účinkov sa môže veterinár rozhodnúť znížiť dávku lieku Masivet alebo prerušiť liečbu.
French: L'étude principale a comparé l'efficacité de Masivet à la dose recommandée de 12,5 mg par kilogramme de poids corporel, une fois par jour, à celle d'un placebo (un traitement fictif).
Slovak: Hlavná štúdia porovnávala účinnosť lieku Masivet v odporúčanej dávke 12,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti jedenkrát denne s placebom (zdanlivý liek).
French: Les comprimés doivent être administrés entiers et ne doivent être ni partagés, ni coupés, ni broyés.
Slovak: Tablety sa musia podávať vcelku a nesmú sa deliť, lámať alebo drviť.
French: Cela signifie qu'il bloque certaines enzymes spécifiques appelées les tyrosines kinases.
Slovak: To znamená, že blokuje niektoré špecifické enzýmy, známe ako tyrozínkinázy.
French: Pourquoi Masivet a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Masivet schválený?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Masivet à AB Science S.A., le 17 novembre 2008.
Slovak: Európska komisia 17 novembra 2008 vydala spoločnosti AB Science S.A povolenie na uvedenie lieku Masivet platné v celej Európskej únii.
French: Quatre à six semaines après le début du traitement, le vétérinaire doit vérifier si ce dernier est susceptible d'avoir un résultat positif.
Slovak: Štyri až šesť týždňov po začatí liečby liekom Masivet by mal veterinár skontrolovať, či existuje pravdepodobnosť, že liečba bude úspešná.
French: La dose dépend du poids du chien traité.
Slovak: Dávka závisí od hmotnosti liečeného psa.
French: La durée du traitement dépend de la réponse du chien au traitement.
Slovak: Trvanie liečby závisí od reakcie psa na liečbu.
French: Il est utilisé pour les tumeurs graves (de grade 2 ou 3) qui ne peuvent être éliminées par chirurgie.
Slovak: Používa sa pri nádoroch závažného charakteru (stupňa 2 alebo 3) a pri tých, ktoré sa nedajú odstrániť chirurgicky.
French: Il n'est utilisé que si la présence d'une forme mutée du récepteur protéique c-kit a été confirmée dans les tumeurs avant le début du traitement.
Slovak: Používa sa iba v prípade, že sa v nádoroch pred začiatkom liečby potvrdí prítomnosť mutovanej formy bielkoviny receptora c-kit.
French: Ces enzymes peuvent se trouver dans certains récepteurs à la surface des cellules, notamment le récepteur c-kit.
Slovak: Tieto enzýmy sú súčasťou niektorých receptorov na povrchu buniek vrátane receptora c-kit.
French: Un grand nombre d'études ont été menées sur Masivet, soit sur des chiens de laboratoire, soit sur des animaux soignés en cabinets vétérinaires en Europe et aux États-Unis.
Slovak: Vo veterinárnych ordináciách v Európe a v USA sa uskutočnil veľký počet štúdií s liekom Masivet u laboratórnych psov a u zvieracích pacientov.
French: En bloquant ces récepteurs, Masivet peut aider à contrôler la division des cellules, empêchant ainsi le développement des tumeurs présentant cette mutation particulière.
Slovak: Prostredníctvom blokovania týchto receptorov môže liek Masivet pomôcť pri kontrole bunkového delenia, a tak zabrániť ďalšiemu vývoju nádorov so spomínanou mutáciou.
French: La population de l'étude était composée de chiens dont les tumeurs contenaient des récepteurs c-kit mutés ou normaux (de type «sauvage»).
Slovak: Populácia v štúdii zahŕňala psov, ktorých nádory obsahovali mutované alebo normálne c-kit receptory (tvz. divokého typu).
French: Pour les chiens dont les tumeurs contenaient des récepteurs c-kit mutés, l'aggravation de la tumeur a été plus lente chez les chiens recevant du Masivet (241 jours en moyenne) que chez les chiens recevant un placebo (83 jours en moyenne).
Slovak: U psov, ktorých nádory obsahovali mutované c-kit receptory a ktorí dostávali liek Masivet, bol čas do zhoršenia nádoru dlhší (priemerne 241 dní) ako u psov užívajúcich placebo (priemerne 83 dní).
French: Il ne doit pas être utilisé chez les chiens de moins de six mois ou de moins de 4 kg, ni chez les femelles en gestation ou en lactation.
Slovak: Nesmie sa používať u psov mladších ako šesť mesiacov alebo s hmotnosťou nižšou ako 4 kg, alebo u sučiek, ktoré sú brezivé, prípadne dojčia.
French: Parce que cette affection met en jeu le pronostic vital et étant donné le faible nombre de chiens atteints attendu, les recommandations du CVMP sur les «données requises pour les MUMS (Minor-Use-Minor-Species - espèces mineures/indications mineures)» ont été appliquées dans l'évaluation du dossier.
Slovak: Keďže toto ochorenie je život ohrozujúce a očakáva sa, že celkový počet postihnutých psov je nízky, odporúčania Výboru CVMP „Požiadavky na údaje pre užívanie v menšom množstve pre menej druhov (MUMS)" boli uvedené do platnosti po posúdení dokumentov.
French: Masivet ne doit pas être utilisé chez les chiens présentant certains types de troubles hépatiques ou rénaux ou souffrant d'anémie (faible nombre de globules rouges) ou de neutropénie (faible nombre de globules blancs).
Slovak: Masivet sa nesmie používať u psov s určitými typmi porúch obličiek a pečene, s anémiou (nízky počet červených krviniek) alebo neutropéniou (nízky počet bielych krviniek).
French: Les chiens traités au Masivet doivent être surveillés régulièrement par un vétérinaire (au moins une fois par mois) pour contrôler l'apparition de ces effets indésirables.
Slovak: Masivet majú byť pravidelne (najmenej raz za mesiac) sledované veterinárom pre vedľajšie účinky.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les chiens susceptibles d'être hypersensibles (allergiques) au masitinib ou à l'un des autres composants.
Slovak: Liek by sa nemal používať u psov, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na masitinib alebo ktorúkoľvek z iných zložiek lieku.
French: Quels sont les risques associés à Masivet?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Masivet?
French: Certains types de tumeurs mastocytaires sont liés à une mutation qui provoque une suractivation du c-kit et stimule les mastocytes, qui se divisent de façon incontrôlable.
Slovak: Niektoré druhy nádoru zo žírnych buniek sa spájajú s mutáciou, ktorá spôsobuje nadmernú aktiváciu c-kit a stimuluje žírne bunky, aby sa nekontrolovateľne delili.
French: Quels ont été les effets bénéfiques démontrés par Masivet au cours des études?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Masivet v týchto štúdiách?
French: Masivet est utilisé pour traiter les chiens souffrant de tumeurs mastocytaires (un type de cancer).
Slovak: Masivet sa používa na liečbu psov s nádormi zo žírnych buniek (druh rakoviny).
French: L'étude incluait des chiens de races différentes, mâles et femelles, présentant des tumeurs mastocytaires récidivantes après chirurgie ou qui ne pouvaient pas être éliminées par chirurgie.
Slovak: Štúdia zahŕňala psov rôznych plemien a oboch pohlaví s nádormi zo žírnych buniek, ktoré sa objavili znovu po chirurgickej operácii alebo nemohli byť chirurgicky odstránené.
French: En cas d'ingestion accidentelle de Masivet, veuillez consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'emballage.
Slovak: V prípade náhodného požitia lieku Masivet vyhľadajte ihneď lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
French: Le principe actif de Masivet, le masitinib, est un inhibiteur de la protéine tyrosine-kinase.
Slovak: Masitinib, účinná látka lieku Masivet, je inhibítorom proteínu tyrozínkinázy.
French: Les enfants ne doivent pas être en contact avec des chiens sous traitement, ni avec leurs selles ou vomissures.
Slovak: Deti by nemali byť v blízkom kontakte s liečeným psom, jeho výkalmi alebo zvratkami.
French: Les effets indésirables les plus fréquents avec Masivet sont les réactions gastro-intestinales (diarrhées et vomissements) et l'alopécie.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Masivet sú reakcie tráviaceho traktu (hnačka a vracanie) a vypadávanie srsti.
French: Le comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a considéré que les bénéfices de Masivet sont supérieurs à ses risques dans le traitement de tumeurs mastocytaires non réséquables (de grade 2 ou 3) dont la mutation du récepteur tyrosine-kinase c-kit a été confirmée, et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché de Masivet.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že prínos lieku Masivet je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe neresektovateľných nádorov zo žírnych buniek (stupňa 2 alebo 3) s potvrdeným mutovaným c-kit tyrozínkinázovým receptorom.
French: Masivet contient du masitinib, qui appartient à une catégorie de médicaments anticancéreux.
Slovak: Masivet obsahuje masitinib, ktorý patrí do triedy liekov s protinádorovým účinkom.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Masivet, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Masivet sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
French: La peau ou les yeux ne peuvent pas être exposés à un contact avec des comprimés cassés, des vomissures, de l'urine ou des selles d'un chien en traitement, le cas échéant, rincez immédiatement à grande eau.
Slovak: Ak dôjde ku kontaktu polámaných tabliet, zvratkov, moču alebo výkalov liečeného psa s pokožkou alebo očami, okamžite opláchnite väčším množstvom vody.
French: Comment Masivet fonctionne-t-il?
Slovak: Masivet účinkuje?
French: Qu'est-ce que Masivet?
Slovak: Čo je liek Masivet?
French: EU/1/11/711/030 Matever 100 mg/ml
Slovak: 200 tablets mg/ml
French: Conditionnement Contenu (Concentration)
Slovak: Názov sila lieková forma Cesta podania Balenie obsah (koncentrácia)
French: Voie intraveineuse flacon (de verre) 5 ml
Slovak: 5 ml injekčných liekoviek
French: Date de dernier renouvellement : 29 juin 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. jún 2016
French: La date d'expirationfait référence au dernier jour du mois.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
French: Autres médicaments et Matever
Slovak: Iné lieky a Matever
French: Matever est utilisé :
Slovak: Matever sa používa:
French: Date de première autorisation : 03 octobre 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 03. október 2011
French: Un grand nombre de données post-commercialisation concernant les femmes enceintes exposées au lévétiracétam en monothérapie (plus de 1 800, parmi lesquelles plus de 1 500 au cours du 1er trimestre) ne suggère pas d'augmentation du risque de malformations congénitales majeures.
Slovak: Veľké množstvo postmarketingových údajov o tehotných ženách liečených levetiracetamom v monoterapii (viac ako 1 800, pričom u viac ako 1 500 z nich liečba prebiehala počas prvého trimestra), nenaznačujú zvýšenie rizika väčších kongenitálnych malformácií.
French: • boitement ou difficulté à marcher
Slovak: • krívanie alebo ťažkosti pri chôdzi.
French: Quand vous allez prendre Matever pour la première fois, votre médecin vous prescrira une dose plus faible que la dose recommandée pendant 2 semaines, ensuite vous prendrez la dose usuelle efficace la plus petite.
Slovak: Ak začínate užívať Matever po prvýkrát, váš lekár vám predpíše nižšiu dávku počas 2 týždňov pred podaním najnižšej zvyčajnej dávky.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou malabsorption du glucose-galactose Lapp ne doivent pas prendre ce médicament.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
French: Matever doit être pris deux fois par jour, une fois le matin et une fois le soir, approximativement à la même heure chaque jour.
Slovak: Matever sa musí podávať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnakom čase.
French: Ne prenez pas de double dose pour compenser le comprimé oublié.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
French: Pour les médecins et les infirmières, des informations plus détaillées pour un usage approprié de Matever figurent au paragraphe 6.
Slovak: Pre lekárov a zdravotné sestry sú podrobnejšie pokyny na použitie Matever uvedené v časti 6.
French: Cependant, les études épidémiologiques en cours (sur environ 100 enfants) ne suggèrent pas d'augmentation du risque de troubles ou retards.
Slovak: Súčasné epidemiologické štúdie (približne u 100 detí) však nenaznačujú zvýšené riziko porúch alebo oneskorení neurologického vývoja.
French: Italia Ecupharma S.r.l
Slovak: Ecupharma S.r.l
French: De plus, 101 nourrissons de moins de 12 mois ont été exposés dans une étude de sécurité post¬autorisation.
Slovak: Navyše 101 dojčiat vo veku do 12 mesiacov bolo liečených v postregistračnej štúdii bezpečnosti.
French: Matever peut altérer votre capacité à conduire ou à manipuler un outil ou une machine, car il peut vous rendre somnolent.
Slovak: Matever môže narušiť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať akékoľvek nástroje alebo stroje, pretože môže spôsobovať ospalosť.
French: Les autres dosages de Matever comprimé ne contiennent pas cette substance.
Slovak: Ostatné sily tabliet Matever neobsahujú túto zložku.
French: Comme pour tous les médicaments antiépileptiques, l'arrêt brutal du lévétiracétam doit être évité car cela peut entraîner des crises épileptiques dont les conséquences pour la femme et l'enfant à naître peuvent être graves.
Slovak: Rovnako ako pri všetkých antiepileptikách, je nutné sa vyvarovať náhlemu prerušeniu liečby levetiracetamom, pretože to môže viesť k záchvatom typu „breakthrough", ktoré môžu mať závažné následky pre ženu a nenarodené dieťa.
French: Dans l'analyse pharmacocinétique de population réalisée chez des patients de 1 mois à 16 ans, le poids corporel s'est révélé significativement corrélé à la clairance apparente (augmentation de la clairance parallèle à l'augmentation du poids corporel) et au volume apparent de distribution.
Slovak: V populačnej farmakokinetickej analýze uskutočnenej u pacientov vo veku od 1 mesiaca do 16 rokov telesná hmotnosť významne korelovala so zdanlivým klírens (klírens sa zvyšoval so zvýšením telesnej hmotnosti) a so zdanlivým distribučným objemom.
French: Qu'est-ce que Matever et dans quel cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Matever a na čo sa používa
French: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Grèce
Slovak: 6, Dervenakion str. 153 51 Pallini Attiki, Grécko
French: Vous ne devez pas conduire ou utiliser de machine tant qu'il n'a pas été établi que vos capacités pour de telles activités ne sont pas affectées.
Slovak: Nemáte viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým sa nestanoví, že vaša schopnosť vykonávať takéto činnosti nie je ovplyvnená.
French: Avalez vos comprimés de Matever avec une quantité suffisante de liquide (par ex. un verre d'eau).
Slovak: Matever tablety sa zapíjajú dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohárom vody).
French: Les comprimés de Matever sont conditionnés en plaquettes thermoformées contenues dans des boîtes en carton contenant :
Slovak: Tablety Matever sú balené v blistrových baleniach dodávaných v kartónových škatuliach obsahujúcich:
French: Il a été conclu que Lévétiracétam n'était pas différent (non inférieur) du placebo pour la modification du score Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite dans la population per protocole par rapport au score à l'inclusion.
Slovak: Bolo konštatované, že levetiracetam sa neodlišoval (nebol inferiórny) od placeba, pokiaľ ide o zmenu od východiskového stavu v skóre Leiter-R na pozornosť a pamäť, zloženom skóre k hodnoteniu pamäti (Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score) u populácie splňujúcej protokol štúdie.
French: Du fait del'absorption complète et linéaire du lévétiracétam, les taux plasmatiques du produit peuvent être prédits à partir de la dose orale exprimée en mg/kg de poids corporel.
Slovak: Vzhľadom na úplné a lineárne vstrebávanie možno predvídať plazmatické hladiny z perorálnej dávky levetiracetamu, vyjadrenej v mg/kg telesnej hmotnosti.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Grèce.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Grécko.
French: Les résultats concernant les fonctions comportementale et émotionnelle ont indiqué une aggravation du comportement agressif chez les patients traités par Lévétiracétam, selon une mesure standardisée et systématique utilisant un instrument validé, la Child Behavior Check List d'Achenbach (CBCL).
Slovak: Výsledky týkajúce sa behaviorálneho a emočného fungovania naznačovali u pacientov liečených levetiracetamom zhoršenie, pokiaľ ide o agresívne správanie, čo bolo merané štandardizovaným a systematickým spôsobom s použitím overeného nástroja (CBCL -Achenbach Child
French: Concernant les conditions de conservation après dilution, voir rubrique 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po riedení lieku, pozri časť 6.3.
French: • valeurs élevées/anormales des tests de la fonction hépatique ;
Slovak: • zvýšené /nezvyčajné hodnoty testov pečeňovej funkcie;
French: Les résultats pharmacocinétiques indiquaient que la demi-vie était plus courte (5,3 heures) que chez l'adulte (7,2 heures) et la clairance apparente plus rapide (1,5ml/min/kg) que chez l'adulte (0,96 ml/min/kg).
Slovak: Farmakokinetické výsledky ukazujú kratší eliminačný polčas (5,3 hodiny) ako u dospelých (7,2 hodiny) a rýchlejší zdanlivý telesný klírens (1,5 ml/min/kg) ako u dospelých (0,96 ml/min/kg).
French: Classe pharmacothérapeutique :antiépileptique, autres antiépileptiques, Code ATC : N03AX14.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptiká, iné antiepileptiká, ATC kód: N03AX14.
French: Matever est utilisée par voie intraveineuse.
Slovak: Matever je na intravenózne použitie.
French: Vous pouvez prendre Matever avec ou sans aliments.
Slovak: Levetiracetamu môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
French: Vous devez poursuivre votre traitement par Matever aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit.
Slovak: V liečbe Mateverom máte pokračovať tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
French: Il devra être recommandé aux patients (et à leur personnel soignant) de demander un avis médicalsi des signes de dépression et/ou des idées et comportements suicidaires surviennent.
Slovak: Pacientom (a ich opatrovateľom) sa má odporučiť, aby v prípade výskytu príznakov depresie a/alebo samovražedných myšlienok alebo správania, okamžite vyhľadali lekársku pomoc.
French: Matever contient du sodium.
Slovak: Matever obsahuje sodík
French: Si vous présentez des symptômes de dépression et/ou des idées suicidaires contactez votre médecin.
Slovak: Pokiaľ sa u vás objaví akýkoľvek príznak depresie a/alebo samovražedných myšlienok, obráťte sa, prosím, na svojho lekára.
French: Nécrolyse épidermique toxique,syndrome de StevensJohnson, érythème polymorphe
Slovak: Toxická epidermálna nekrolýza, StevensJohnsonov syndróm, multiformný erytém
French: • réactions allergiques sévères (DRESS, réaction anaphylactique [réaction allergique grave et importante], œdème de Quincke [gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge)
Slovak: • závažné reakcie z precitlivenosti (DRESS, anafylaktické reakcie [ťažké alergické reakcie],Quinckeho edém [opuch tváre, pier, jazyka a hrdla]);
French: En cas d'arrêt de traitement, comme pour tous les autres médicaments antiépileptiques, Matever doit être arrêté progressivement afin d'éviter l'augmentation de la fréquence des crises convulsives.
Slovak: Pri ukončovaní liečby, podobne ako pri iných antiepileptických liekoch, sa má Matever vysadzovať postupne, aby sa zabránilo zvýšenému výskytu záchvatov.