FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Primary endpoint overall survival abc
Latvian: Primārais mērķa kritērijs Kopējā dzīvildze abc
English: Active substances that may have their plasma concentrations altered by gefitinib In vitro studies have shown that gefitinib has limited potential to inhibit CYP2D6.
Latvian: Aktīvās vielas, kuru koncentrāciju plazmā gefitinibs var mainīt Pētījumos in vitro konstatēts, ka gefitinibam ir ierobežota spēja inhibēt CYP2D6.
English: Bleeding (such as nose bleed or blood in your urine) Protein in your urine (shown in a urine test)
Latvian: • Asiņošana (piemēram, deguna asiņošana vai asinis Jūsu urīnā).
English: Elevations in aspartate aminotransferase, mainly mild to moderate
Latvian: Aspartāta aminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās, galvenokārt viegla vai mērena
English: Interstitial lung disease (ILD)
Latvian: Intersticiālā plaušu slimība (IPS)
English: No specific dose adjustment is recommended in patients with known CYP2D6 poor metaboliser genotype, but these patients should be closely monitored for adverse events (see section 5.2).
Latvian: Pacientiem ar zināmu vāju CYP2D6 metabolisma genotipu īpaša devas pielāgošana nav nepieciešama, bet šādi pacienti rūpīgi jānovēro, vai nerodas blakusparādības (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: N Number of patients evaluable for quality of life analyses QoL Quality of life
Latvian: N Pacientu skaits, kuriem novērtēja dzīves kvalitāti.
English: Gefitinib has a mean steady-state volume of distribution of 1400 l indicating extensive distribution into tissue.
Latvian: Gefitiniba vidējais līdzsvara stāvokļa izkliedes tilpums ir 1400 l, kas norāda uz lielu izkliedi audos.
English: IRESSA contains less than 1 mmol (23 mg) of sodium per tablet, that is to say it is essentially ‘sodium-free.'
Latvian: IRESSA katrā tabletē satur mazāk kā 1 mmol (23 mg) nātrija, tas nozīmē, ka tas būtība nesatur nātriju.
English: INR elevations and/or bleeding events have been reported in some patients concomitantly taking warfarin (see section 4.4).
Latvian: Ziņots par INR palielināšanos un/vai asiņošanas gadījumiem dažiem pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto varfarīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: At no-effect levels in both mice and rats there was no margin in clinical exposure.
Latvian: Lietojot līdzekli devā, kas nerada ietekmi ne pelēm, ne žurkām, klīniskās iedarbības robeža netika sasniegta.
English: Skin reactions, mainly a mild or moderate (CTC grade 1 or 2) pustular rash, sometimes itchy with dry skin, including skin fissures, on an erythematous base
Latvian: Ādas reakcijas, galvenokārt, vieglas vai vidēji smagas (VTK 1. vai 2. pakāpe), pustulāri izsitumi, dažkārt niezoši un ar sausu ādu, ieskaitot ādas plīsumus, uz apsārtuma fona
English: Then take the next dose as usual.
Latvian: Nākamo devu lietojiet parastajā laikā.
English: Substances that cause significant sustained elevation in gastric pH may reduce gefitinib plasma concentrations and thereby reduce the efficacy of gefitinib.
Latvian: Vielas, kas izraisa nozīmīgu ilgstošu kuņģa pH paaugstināšanos var samazināt gefitiniba koncentrāciju plazmā un tā samazināt gefitiniba efektivitāti.
English: Factors that predicted for presence of EGFR mutation p-value
Latvian: Faktori, kas prognozē EGFR mutāciju pvērtība
English: The recommended posology of IRESSA is one 250 mg tablet once a day.
Latvian: Ieteicamā IRESSA deva ir viena 250 mg tablete vienu reizi dienā.
English: Numbers in square brackets are 95% confidence intervals for HR N Number of patients randomised.
Latvian: Skaitļi kvadrāta iekavās ir HR 95 % ticamības intervāls.
English: When the use of CYP2D6 substrates are considered in combination with gefitinib, a dose modification of the CYP2D6 substrate should be considered especially for products with a narrow therapeutic window.
Latvian: Ja paredzēta vienlaicīga CYP2D6 substrāta un gefitiniba lietošana, jāapsver CYP2D6 substrāta devas pielāgošana, īpaši zālēm ar šauru terapeitisko indeksu.
English: In the overall population, no statistically significant difference between gefitinib and docetaxel (75 mg/m2) was observed for overall survival, progression free survival and objective response rates (see Table 5).
Latvian: Kopējā populācijā nekonstatēja statistiski nozīmīgas atšķirības kopējās dzīvildzes (OS), dzīvildzes bez slimības progresēšanas (PFS) un objektīvās atbildes reakcijas (ORR) rādītājos gefitinibam, salīdzinot ar docetakselu (75 mg/m2)(skatīt 5. tabulu).
English: Interstitial lung disease (ILD) which may be acute in onset, has been observed in 1.3% of patients receiving gefitinib, and some cases have been fatal (see section 4.8).
Latvian: 1,3 % pacientu, kuri saņēma gefitinibu, novērota IPS, kas var sākties akūti, un dažos gadījumos bijusi letāla (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA
English: Only robust, reliable and sensitive test(s) with demonstrated utility for the determination of EGFR mutation status of tumours or ctDNA should be used to avoid false negative or false positive determinations (see section 5.1).
Latvian: Ja audzēja paraugu nav iespējams novērtēt, var izmantot cirkulējošo audzēja DNS (ctDNS), kas iegūta no asins (plazmas) parauga. ctDNS EGFR audzēja mutācijas statusa noteikšanai drīkst izmantot vienīgi stabilu (-as), uzticamu(-as) un jutīgu(-as) pārbaudi(-es), lai izvairītos no viltus negatīviem vai viltus pozitīviem rezultātiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
English: In the IFUM trial, mutation status was assessed in tumour and ctDNA samples derived from plasma, using the Therascreen EGFR RGQ PCR kit (Qiagen).
Latvian: IFUM pētījumā mutāciju statusu vērtēja audzēja un no plazmas iegūtos ctDNS paraugos, kas iegūti no plazmas, izmantojot Therascreen EGFR RGQ PĶR komplektu (Qiagen; skatīt 4. apakšpunktu).
English: The increase may be clinically relevant since adverse reactions are related to dose and exposure.
Latvian: Paaugstināšanās var būt klīniski nozīmīga, jo blakusparādības ir saistītas ar devas lielumu un iedarbību.
English: Eye problems (uncommon), such as pain, redness, watery eyes, light sensitivity, changes in vision or ingrowing eyelashes.
Latvian: • acu problēmas (retāk), piemēram, sāpes, apsārtums, asarošana, jutība pret gaismu, redzes traucējumi vai ieaugušas skropstas.
English: Impaired liver function due to cirrhosis has been shown to lead to increased plasma concentrations of gefitinib (see section 5.2).
Latvian: Ja traucēta aknu funkcija cirozes dēļ, pieaug gefitiniba koncentrācija plazmā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
English: HR 0.82 [0.70 to 0.96] 18.9 m vs. 17.2 m
Latvian: HR 0,82 [0,70 līdz 0,96]
English: Concomitant medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. phenytoin, carbamazepine, rifampicin, barbiturates or St John's wort/ Hypericum perforatum) should be avoided.
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar CYP3A4 induktoriem (piemēram, fenitoīnu, karbamazepīnu, rifampicīnu, barbiturātiem, asinszāli/Hypericum perforatum).
English: Conjunctivitis, blepharitis, and dry eye*, mainly mild (CTC grade 1)
Latvian: Konjunktivīts, blefarīts un acu sausums*, parasti viegls (VTK 1. pakāpe)
English: In a clinical trial in patients, gefitinib was co-administered with metoprolol (a CYP2D6 substrate).
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem, gefitinibu nozīmēja vienlaicīgi ar metoprololu (CYP2D6 substrātu).
English: International normalised ratio (INR) elevations and/or bleeding events have been reported in some patients taking warfarin together with gefitinib (see section 4.5).
Latvian: Ziņots par starptautiskā standartizētā koeficienta (INR) palielināšanos un/vai asiņošanas gadījumiem dažiem pacientiem, kas lieto varfarīnu vienlaicīgi ar gefitinibu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: A reduction in female fertility was observed in the rat at a dose of 20 mg/kg/day.
Latvian: Žurku mātītēm novēroja auglības samazināšanos, lietojot devu 20 mg/kg/dienā.
English: IRESSA contains lactose.
Latvian: IRESSA satur laktozi.
English: Without crushing it, the tablet should be dropped in half a glass of drinking water.
Latvian: Nesasmalcinātu tableti jāieliek pusglāzē dzeramā ūdens.
English: In most cases this is associated with other known risk factors, including concomitant medications such as steroids or NSAIDS, underlying history of GI ulceration, age, smoking or bowel metastases at sites of perforation.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma gefitinibu, ziņots par kuņģa-zarnu trakta perforāciju Lielākoties tas ir saistīts ar citiem zināmiem riska faktoriem, ieskaitot tādu vienlaicīgu zāļu lietošanu, kā steroīdi vai NSPL, kuņģa-zarnu trakta čūlas anamnēzē, vecumu, smēķēšanu vai zarnu metastāzes perforācijas vietās.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot nacionālās ziņošanas sistēmu, kas norādīta V pielikumā.
English: Therefore, patients who experience this symptom should be cautious when driving or using machines.
Latvian: Gefitiniba terapijas laikā novērota astēnija, tādēļ pacientiem, kuriem rodas šāds simptoms, vadot transportlīdzekļus vai apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība.
English: If it is less than 12 hours until your next dose: skip the missed tablet.
Latvian: •Ja līdz nākamajai devai ir palikušas mazāk nekā 12 stundas:nedzeriet aizmirsto tableti.
English: Cases with fatal outcomes have been reported.
Latvian: Ziņots par letāliem gadījumiem.
English: Pancreatitis Gastrointestinal perforation
Latvian: Pankreatīts Kuņģa-zarnu trakta perforācija
English: Skin reactions such as an acne-like rash, which is sometimes itchy with dry and/or cracked skin
Latvian: • Ādas reakcijas, piemēram, pinnēm līdzīgi izsitumi, kas dažkārt ir niezoši un izraisa ādas sausumu un/vai ādas plīsumus
English: Table 2 Summary of baseline mutation status for tumour and ctDNA samples in all screened patients evaluable for both samples
Latvian: Kopsavilkums par sākotnējo mutāciju statusu audzēja un ctDNS paraugos visiem atlasītajiem pacientiem, kuriem varēja novērtēt abus paraugus.
English: Discontinuation should be considered if changes are severe.
Latvian: Ja izmaiņas ir smagas, jāapsver terapijas pārtraukšana.
English: FACT-LFunctional assessment of cancer therapy-lung LCS Lung cancer subscale
Latvian: LCS Lung cancer subscale (plaušu vēža apakšskala).
English: Interstitial lung disease (ILD) has occurred in 1.3% of patients, often severe (CTC grade 3-4).
Latvian: Intersticiālā plaušu slimību (IPS) attīstījās 1,3 % pacientu, bez tam bieži tā bija smaga (VTK 3. - 4. pakāpe).
English: An average 3.1-fold increase in exposure to gefitinib in patients with moderate and severe hepatic impairment was observed.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem aknu darbības traucējumiem novēroja vidēji 3,1 reizes lielāku gefitiniba iedarbību.
English: IRESSA is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with activating mutations of EGFR-TK (see section
Latvian: IRESSA indicēta pieaugušo pacientu ar lokāli progresējušu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi (NSŠPV) ar aktivizētām EGFR-TK mutācijām monoterapijai (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: IRESSA contains lactose
Latvian: IRESSA satur laktozi
English: IRESSA 250 mg tablets gefitinib
Latvian: IRESSA 250 mg tabletes gefitinib
English: In that study ctDNA derived from serum, not plasma was used for EGFR mutation analysis using the EGFR Mutation Test Kit (DxS) (N= 86).
Latvian: Šajā pētījumā EGFR mutācijas analīzei ar EGFR mutāciju pārbaudes komplektu (DxS) (N= 86) izmantoja no seruma, nevis plazmas iegūtu ctDNS.
English: Pretreated patients
Latvian: Iepriekš ārstēti pacienti
English: Dehydration (common) caused by long term or severe diarrhoea, vomiting (being sick), nausea (feeling sick) or loss of appetite.
Latvian: • atūdeņošanās (bieži), ko izraisījusi ilgstoša vai spēcīga caureja, vemšana, slikta dūša vai ēstgribas trūkums;
English: 30 film-coated tablets.
Latvian: Iepakojumā 30 apvalkotās tabletes.
English: When administered to the rat throughout gestation and parturition, there was a reduction in pup survival at a dose of 20 mg/kg/day.
Latvian: Lietojot žurkām grūsnības un atnešanās laikā, mazuļu izdzīvošana samazinājās, lietojot devu 20 mg/kg/dienā.
English: EGFR mutationunknown
Latvian: EGFR mutācija nezināma
English: Gefitinib plus best supportive care was compared to placebo plus best supportive care.
Latvian: Salīdzināja kombināciju gefitinibs un labākā papildus terapija ar placebo un labāko papildus terapiju.
English: Red or sore mouth
Latvian: • Sarkani un sūrstoši acu plakstiņi.
English: Anorexia mild or moderate (CTC grade 1 or 2)
Latvian: Anoreksija, viegla vai vidēji smaga (VTK 1. vai 2. pakāpe)
English: Adverse reactions associated with overdose should be treated symptomatically; in particular severe diarrhoea should be managed as clinically indicated.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš smagai caurejai, ārstējot to kā klīniski indicēts.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, protein kinase inhibitors; ATC code: L01XE02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, proteīnkināzes inhibitori;
English: Each tablet contains 250 mg gefitinib.
Latvian: Katra tablete satur 250 mg gefitiniba.
English: When gefitinib was administered to rats during organogenesis, there were no effects on embryofoetal development at the highest dose (30 mg/kg/day).
Latvian: Nozīmējot gefitinibu žurkām organoģenēzes laikā, nebija ietekmes uz embrija-augļa attīstību, lietojot lielāko devu (30 mg/kg/dienā), tomēr trušiem embriju svars bija samazināts, lietojot devu 20 mg/kg/dienā un lielāku.
English: One ILD-type event was fatal, and this occurred in a patient receiving gefitinib.
Latvian: Viens IPS gadījums bija letāls pacientam, kurš saņēma gefitinibu.
English: The recommended dose is one 250mg tablet per day.
Latvian: • Ieteicamā deva ir viena 250 mg tablete dienā.
English: There were no compound-induced malformations in either species.
Latvian: Nevienai sugai nebija sastāvdaļu ierosinātas malformācijas.
English: This increase in exposure may be of clinical relevance since adverse experiences are related to dose and exposure to gefitinib.
Latvian: Šī iedarbības pastiprināšanās var būt klīniski nozīmīga, jo blakusparādības ir atkarīgas no gefitiniba devas un iedarbības.
English: Cases with fatal outcomes have been reported
Latvian: Ziņots par letāliem gadījumiem
English: Table 5 Efficacy outcomes for gefitinib versus docetaxel from the INTEREST study
Latvian: Efektivitātes rezultāti INTEREST pētījumā, salīdzinot gefitinibu ar docetakselu
English: Gefitinib is excreted mainly as metabolites via the faeces, with renal elimination of gefitinib and metabolites accounting for less than 4% of the administered dose.
Latvian: Caur nierēm izvadītais gefitinibs un metabolīti veido mazāk nekā 4 % no ievadītās devas.
English: Table 6 Efficacy outcomes for gefitinib versus placebo from the ISEL study Population
Latvian: Efektivitātes rezultāti ISEL pētījumā, salīdzinot gefitinibu ar placebo
English: Values presented are for IRESSA versus carboplatin/paclitaxel.
Latvian: Norādītie rezultāti attiecas uz IRESSA, salīdzinot ar karboplatīna/paklitaksela terapiju.
English: **This includes isolated reports of hepatic failure which in some cases led to fatal outcomes.
Latvian: Tas iekļauj atsevišķus aknu mazspējas gadījumu ziņojumus, kas dažos gadījumos beidzās letāli.
English: Patients should be advised to seek medical advice immediately if they experience severe or persistent diarrhoea, nausea, vomiting or anorexia as these may indirectly lead to dehydration.
Latvian: • smaga vai ilgstoša caureja, slikta dūša, vemšana vai anoreksija, kas netieši var izraisīt dehidratāciju.
English: Table 3 Efficacy outcomes for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel from the IPASS study Population
Latvian: Efektivitātes rezultāti IPASS pētījumā, salīdzinot gefitinibu ar karboplatīnu/paklitakselu
English: Table 4 Quality of life outcomes for gefitinib versus carboplatin/paclitaxel from the IPASS study Population
Latvian: Dzīves kvalitātes rādītāji IPASS pētījumā, salīdzinot gefitinibu ar karboplatīnu/paklitakselu
English: What IRESSA looks like and contents of the pack
Latvian: IRESSA ārējais izskats un iepakojums
English: Progression free survival ab
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas ab
English: EGFR Mutation
Latvian: EGFR Mutācija
English: Three blisters are combined with an aluminium foil laminate over-wrap in a carton.
Latvian: Kastītē ir trīs ar alumīnija foliju lamineti blisteri.
English: No clinically relevant activity has been shown in patients with known EGFR mutation-negative tumours.
Latvian: Pacientiem ar pierādītu EGFR mutācijas negatīvu audzēju nav konstatēta klīniski nozīmīga iedarbība.
English: Corneal epithelia atrophy and corneal translucencies Renal papillary necrosis
Latvian: BLISTERIS/ AR ALUMĪNIJA FOLIJU LAMINĒTS BLISTERIS
English: Very common: side effects (may affect more than 1 in 10 people) Diarrhoea
Latvian: Ļoti bieži: var novērot biežāk kā 1 no 10 lietotājiem
English: The objective response rate (ORR) in those patients who were tumour and ctDNA mutation positive was 77% (95% CI: 66% to 86%) and in those who were tumour only mutation positive 60% (95% CI: 44% to 74%).
Latvian: ORR tiem FAS populācijas pacientiem, kuriem konstatēta ctDNS mutācija, bija 77,3% (95% TI: no 65,8 līdz 85,7).
English: EGFR mutation-negative
Latvian: EGFR mutācija negatīva
English: EGFR mutation- positive
Latvian: EGFR mutācija pozitīva
English: Gefitinib showed no genotoxic potential.
Latvian: Genotoksiskas īpašības gefitinibam nekonstatēja.
English: Inflammation of the liver.
Latvian: • Ēstgribas trūkums.
English: HR 0.68 [0.58 to 0.81] 6.6 m vs 5.8 m p<0.0001
Latvian: HR 0,68 [0,58 līdz 0,81]
English: The tablet can be swallowed whole with some water or if dosing of whole tablets is not possible, tablets may be administered as a dispersion in water (non-carbonated).
Latvian: Ja veselu tableti norīt nevar, to var izšķīdināt negāzētā ūdenī un izdzert.
English: • Increase of bilirubin and the other liver enzyme known as aspartate aminotransferase in a blood test; if too high, your doctor may tell you to stop taking IRESSA Increase of creatinine levels in a blood test (related to kidney function) Cystitis (burning sensations during urination and frequent, urgent need to urinate)
Latvian: • Paaugstināts bilirubīna un cita aknu enzīma, ko sauc par alanīna aminotransferāzi, līmenis asins analīzēs; ja tas ir pārāk augsts, Jūsu ārsts var ieteikt pārtraukt IRESSA.
English: Numbers in square brackets are 95% confidence intervals for HR c Stratified log-rank test for overall; otherwise cox proportional hazards model d Asian ethnicity excludes patients of Indian origin and refers to the racial origin of a patient group and not necessarily their place of birth
Latvian: Āzijas izcelsme izslēdz Indijas izcelsmes pacientus un attiecas uz pacientu grupas etnisko izcelsmi, nevis viņu dzimšanas vietu.
English: In situations of concomitant treatment with potent inhibitors of CYP3A4 the patient should be closely monitored for gefitinib adverse reactions.
Latvian: Ja vienlaicīgi tiek lietoti spēcīgi CYP3A4 inhibitori, pacients rūpīgi jānovēro, vai nerodas gefitiniba blakusparādības.
English: Each tablet contains 250 mg of gefitinib.
Latvian: Katra tablete satur 250 mg gefitiniba (gefitinib).
English: 18.8 m vs 17.
Latvian: 18,9 M vs 17,2 m
English: Talk to your doctor before taking this medicine if you are pregnant, may become pregnant or are breast-feeding.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, plānojat grūtniecību vai arī barojat bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
English: Hair loss
Latvian: Acu bojājumi
English: In the IPASS trial, IRESSA demonstrated superior PFS, ORR, QoL and symptom relief with no significant difference in overall survival compared to carboplatin/paclitaxel in previously untreated patients, with locally advanced or metastatic NSCLC, whose tumours harboured activating mutations of the EGFR tyrosine kinase.
Latvian: IPASS pētījumā iepriekš neārstētiem pacientiem ar lokāli progresējošu vai metastātisku NSŠPV, kuriem bija audzēji ar aktivizētām EGFR tirozīnkināzes mutācijām, IRESSA grupā pierādīja labāku dzīvildzi bez slimības progresēšanas (PFS), objektīvās atbildes reakcijas rādītājus (ORR), dzīves kvalitāti (QoL) un simptomu kontroli bez statistiski nozīmīgas atšķirības kopējās dzīvildzes rādītājos, salīdzinot ar karboplatīna/paklitaksela grupu.
English: Further precautions for use
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
English: These medicines may affect the way IRESSA works.
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt IRESSA iedarbību. varfarīnu (iekšķīgi lietojams antikoagulants trombu veidošanās profilaksei).
English: Hepatic impairment
Latvian: Hemorāģisks cistīts
English: General disorders and administration site conditions
Latvian: Vispārēji traucējumi un injekcijas vietas bojājumi
English: 1317 5.3% vs 1.6%
Latvian: Smēķētājs - jebkad 1317 5,3 % vs 1,6 %
English: Gefitinib should be used cautiously in the presence of mild to moderate changes in liver function.
Latvian: Gadījumā, ja novēro vieglas vai vidēji smagas izmaiņas aknu funkcijās, gefitinibs jālieto piesardzīgi.
English: CARTON
Latvian: Kartona kārbiņa
English: What IRESSA contains The active substance is gefitinib.
Latvian: • Aktīvā viela ir gefitinibs.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Latvian: Toksiska ietekme uz aknām un aknu bojājums
English: 375 18.1% vs 0%
Latvian: Smēķētājs - nekad 375 18,1 % vs 0 %
English: Cystitis
Latvian: Cistīts
English: Stomatitis, predominantly mild in nature (CTC grade 1)
Latvian: Stomatīts, galvenokārt, viegls (VTK 1. pakāpe)
English: Primary endpoint overall survival ab
Latvian: Primārais mērķa kritērijs Kopējā dzīvildze ab
English: Diarrhoea, mainly mild or moderate (CTC grade 1 or 2) Vomiting, mainly mild or moderate (CTC grade 1 or 2) Nausea, mainly mild (CTC grade 1)
Latvian: Vemšana, parasti viegla vai vidēji smaga (VTK 1. vai 2. pakāpe)
English: Hepatotoxicity and liver impairment
Latvian: arī angioedēma un nātrene
English: Odds of EGFR mutation
Latvian: EGFR mutācijas pārsvars
English: Weakness
Latvian: • Vājums.
English: However, in phase I clinical trials, a limited number of patients were treated with daily doses of up to 1000 mg. An increase of frequency and severity of some adverse reactions was observed, mainly diarrhoea and skin rash.
Latvian: Tomēr I fāzes klīniskajos pētījumos ierobežotam skaitam pacientu tika dotas devas līdz pat 1000 mg dienā.
English: België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V.
Latvian: België/Belgique/Belgien
English: Posology
Latvian: Rādītājs
English: Proportion of tumour M- that are Mby ctDNA)
Latvian: M- audzēju, kuri ir M-, nosakot pēc ctDNS, īpatsvars
English: Dry, red or itchy eyes
Latvian: • Acu sausums, apsārtums vai nieze.
English: Dehydration, secondary to diarrhoea, nausea, vomiting or anorexia
Latvian: Dehidratācija, kas ir sekundāra caurejai, sliktai dūšai, vemšanai vai anoreksijai Mutes sausums (1,6 %)*, galvenokārt viegls (VTK 1. pakāpe)
English: 4m p=0.1087
Latvian: 18,8 m vs 17,4 m p=0,1087
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER/ALUMINIUM FOIL LAMINATE FLOW WRAP
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES
English: 42.9 v. 20.0 EGFR Mutation+
Latvian: 42,9 v. 20,0 EGFR Mutācija+ 5,5 v. 9,1 EGFR Mutācija 23,7 v. 13,3 Smēķētājs nekad 3,9 v. 6,5 Smēķētājs jebkad 9,4 v. 9,4 Adenokarcinoma 2,8 v. 5,0 Ne-adenokarcinoma 9,8 v. 13,1 Sievietes
English: 1 bottle +1 adaptor + 3 oral syringes
Latvian: 1 pudele + 1 adapteris + 3 šļirces perorālai ievadīšanai
English: Immediate Packaging Content
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
English: EU/1/04/303/005 Orfadin 4 mg/ml
Latvian: 4 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai pudele (stikls)
English: Oral suspension
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
English: Bottle (glass)
Latvian: Saturs (koncentrācija)
English: The main measure of effectiveness was how long the patients lived.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu dzīvildze.