FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração
Danish: 4.2 Dosering og administration Dosering
Portuguese: BUCCOLAM é utilizado para parar uma crise convulsiva (convulsão) súbita, prolongada em bebés, crianças e adolescentes (dos 3 meses até menos de 18 anos de idade).
Danish: BUCCOLAM bruges til at stoppe et pludseligt, langvarigt krampeanfald hos spædbørn, småbørn, børn og unge (i alderen 3 måneder til under 18 år).
Portuguese: Os efeitos de midazolam sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis.
Danish: Midazolam påvirker i væsentlig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: • Ataque do coração.
Danish: • Hjerteanfald.
Portuguese: Como tal, os efeitos clínicos podem ser mais potentes e prolongados, recomendando-se assim uma monitorização cuidadosa dos efeitos clínicos e dos sinais vitais após a administração de midazolam em doentes com compromisso hepático (ver secção 4.4).
Danish: Derfor kan de kliniske virkninger være kraftigere og vare længere, og derfor anbefales nøje overvågning af de kliniske virkninger og vitale tegn efter indgivelse af midazolam hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Portuguese: O midazolam pode interagir com outros medicamentos sujeitos a metabolismo hepático, p. ex., a fenitoína, causando potenciação.
Danish: Midazolam kan påvirke andre lægemidler, der metaboliseres via leveren, f.eks. phenytoin, hvilket forårsager potensering.
Portuguese: Cada seringa para uso oral é acondicionada individualmente num tubo protetor de plástico.
Danish: Hver orale sprøjte er individuelt pakket i en beskyttende plastictube.
Portuguese: O midazolam pertence a um grupo de medicamentos conhecidos por benzodiazepinas.
Danish: Midazolam hører til en gruppe lægemidler, der kaldes benzodiazepiner.
Portuguese: A tabela abaixo apresenta os parâmetros de farmacocinética simulados para a posologia recomendada em crianças com 3 meses até menos de 18 anos de idade, com base num estudo de farmacocinética populacional.
Danish: Simulerede farmakokinetiske parametre for den anbefalede dosering til børn i alderen 3 måneder til under 18 år, baseret på et populationsfarmakologisk studie, gives i tabelform nedenunder:
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de midazolam em mulheres grávidas é limitada ou inexistente.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af midazolam til gravide kvinder.
Portuguese: Não é necessário fazer-se um ajuste da dose, contudo, BUCCOLAM deve ser utilizado com cuidado em doentes com insuficiência renal crónica, já que a eliminação de midazolam pode sofrer um atraso e os efeitos poderão prolongar-se (ver secção 4.4).
Danish: En dosisjustering er ikke nødvendig, men BUCCOLAM skal dog anvendes med forsigtighed hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, da eliminationen af midazolam kan være forsinket, og virkningen kan være forlænget (se pkt.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. 4.9 Overdosering
Portuguese: • antibióticos, por ex. eritromicina, claritromicina
Danish: • antibiotika, f.eks. erythromycin, clarithromycin
Portuguese: − Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: - på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur - når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Portuguese: Existe uma passagem lenta e insignificante de midazolam para o líquido cefalorraquidiano.
Danish: Der er en langsom og ikke signifikant passage af midazolam ind i cerebrospinalvæsken.
Portuguese: Remova a cápsula de fecho vermelha da ponta da seringa e elimine com segurança.
Danish: Træk den røde hætte af spidsen på sprøjten og kasser den på sikker vis.
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste do pH e conversão do midazolam no sal de cloridrato) Hidróxido de sódio (para ajuste do pH)
Danish: Saltsyre (til pH-justering og omdannelse af midazolam til hydrochloridsaltet) Natriumhydroxid (til pH-justering)
Portuguese: 7,5 mg 5 anos < 10 anos
Danish: 7,5 mg 5 år <10 år
Portuguese: A administração concomitante de midazolam com outros medicamentos sedativos/hipnóticos e depressores do SNC, incluindo o álcool, resultará provavelmente na intensificação da sedação e da depressão respiratória.
Danish: Samtidig indgivelse af midazolam og andre sederende/hypnotiske lægemidler og CNS-deprimerende midler, herunder alkohol, kan sandsynligvis resultere i forøget sedation og respirationsdepression.
Portuguese: Se prescrito pelo seu médico (para volumes maiores e/ou doentes mais pequenos), pode administrar cerca de metade da dose lentamente num lado da boca, depois no outro lado da boca da criança.
Danish: Hvis din læge ordinerer det (for større voluminer og/eller mindre patienter), kan du give ca. halvdelen af dosis langsomt i den ene side af munden og derefter resten i den anden side af barnets mund.
Portuguese: A administração de doses elevadas de BUCCOLAM durante os últimos 3 meses de gravidez pode causar uma alteração anormal da frequência cardíaca (ritmo do coração) no bebé recém-nascido.
Danish: Hvis der gives høje doser af BUCCOLAM i løbet af de sidste 3 måneder af graviditeten, kan det forårsage unormal hjerterytme hos det ufødte barn.
Portuguese: • anti-histamínicos (para tratar alergias)
Danish: • antihistaminer (til behandling af allergi).
Portuguese: BUCCOLAM solução bucal é um líquido límpido e incolor.
Danish: BUCCOLAM mundhulevæske, opløsning, er en klar, farveløs væske.
Portuguese: O fentanilo pode diminuir a depuração do midazolam.
Danish: Fentanyl kan reducere midazolam-clearance.
Portuguese: >6 meses a <1 ano
Danish: >6 måneder til <1 år
Portuguese: Como tal, a utilização de BUCCOLAM no grupo etário dos 3-6 meses deve limitar-se apenas à utilização sob a supervisão de um profissional de cuidados de saúde, havendo disponível equipamento de ressuscitação e quando a função respiratória puder ser monitorizada e houver equipamento de suporte respiratório, caso seja necessário.
Danish: Derfor skal anvendelsen af BUCCOLAM i aldersgruppen 3-6 måneder begrænses til anvendelse kun under overvågning af sundhedspersonale, hvor genoplivningsudstyr er til rådighed, og hvor respirationsfunktionen kan overvåges, og hvor udstyr til respirationsstøtte er tilgængeligt, hvis nødvendigt.
Portuguese: Num estudo de fertilidade com ratos, não se observaram efeitos adversos na fertilidade de animais que receberam doses até dez vezes superiores à dose clínica.
Danish: I et fertilitetsstudie med rotter blev dyrene doseret med op til 10 gange den kliniske dosis, og der blev ikke observeret nogen bivirkning med hensyn til fertilitet.
Portuguese: O midazolam pode causar a inibição da levodopa.
Danish: Midazolam kan forårsage hæmning af levodopa.
Portuguese: BUCCOLAM é fornecido em embalagens exteriores contendo 4 seringas para uso oral pré-cheias/tubos (da mesma dose).
Danish: BUCCOLAM forefindes i kartoner, der indeholder 4 fyldte, orale sprøjter/tuber (med samme dosis).
Portuguese: Os inibidores e os indutores da CYP3A4 têm o potencial respetivamente de aumentar e diminuir as concentrações plasmáticas e, subsequentemente, os efeitos do midazolam necessitando, assim, de ajustes posológicos apropriados.
Danish: Hæmmere og inducere af CYP3A4 har potentialet til hhv. at forøge og nedsætte plasmakoncentrationerne og derved virkningerne af midazolam, således at der kræves dosisjusteringer i henhold hertil.
Portuguese: É provável que as interações medicamentosas após administração bucal de midazolam sejam semelhantes às observadas após administração intravenosa de midazolam, e não às observadas após administração oral.
Danish: Lægemiddelinteraktioner efter indgivelse via mundhulen af midazolam ligner sandsynligvis mere dem, der observeres efter intravenøs midazolam end efter oral indgivelse.
Portuguese: O álcool pode aumentar os efeitos sedativos deste medicamento e fazer com que fique muito sonolento.
Danish: Alkohol kan forstærke den sløvende virkning af dette lægemiddel og gøre patienten meget søvnig.
Portuguese: • Se a respiração da criança se tornar mais lenta ou parar, por exemplo, se a respiração for lenta ou superficial ou a criança apresentar lábios azuis
Danish: • Barnets vejrtrækning bliver langsommere eller stopper, f.eks. langsom eller overfladisk vejrtrækning eller blå læber
Portuguese: • antiepiléticos (para tratar a epilepsia), por ex.: fenitoína
Danish: • antiepileptika (til behandling af epilepsi), f.eks. phenytoin
Portuguese: Média
Danish: Gennemsnit
Portuguese: Inibidores das proteases do VIH
Danish: HIV-proteasehæmmere
Portuguese: • analgésicos narcóticos (medicamentos fortes para a dor), por ex. fentanilo
Danish: • narkotiske analgetika (meget stærke smertestillende midler), f.eks. fentanyl
Portuguese: O efeito indutor da CYP3A4 pode variar conforme o extrato específico do hipericão.
Danish: Den CYP3A4-inducerende virkning kan variere, afhængig af det specifikke ekstrakt af prikbladet perikon.
Portuguese: As interações farmacocinéticas com os inibidores ou indutores da CYP3A4 são mais pronunciadas com o midazolam oral em comparação com o midazolam bucal ou parentérico, já que as enzimas CYP3A4 também estão presentes no trato gastrointestinal superior.
Danish: Farmakokinetiske interaktioner med CYP3A4-hæmmere eller -inducere er mere udpræget for midazolam indgivet oralt sammenlignet med indgivelse via mundhulen eller parenteral indgivelse, da CYP3A4-enzymer også er til stede i den øvre del af mave-tarm-kanalen.
Portuguese: Calcula-se que o volume de distribuição no estado de equilíbrio após administração bucal seja de 5,3 l/kg.
Danish: Steady-state fordelingsvolumen efter indgivelse via mundhulen er estimeret til 5,3 l/kg.
Portuguese: A tabela abaixo apresenta as reações adversas comunicadas como tendo ocorrido quando se administrou midazolam a crianças em estudos clínicos.
Danish: Den nedenstående tabel opstiller de bivirkninger, der blev rapporteret, når midazolam til anvendelse i mundhulen blev indgivet til børn i kliniske studier.
Portuguese: O compromisso hepático reduz a depuração de midazolam, havendo um aumento subsequente da semivida terminal.
Danish: En nedsat leverfunktion reducerer clearance af midazolam med en efterfølgende forøgelse af den terminale halveringstid.
Portuguese: Muito raras: Fadiga**, soluços** **A ocorrência destas reações adversas foi notificada com a injeção de midazolam em crianças e/ou adultos, o que pode ser relevante para a administração bucal.
Danish: Træthed**, hikke** **Disse bivirkninger forekommer, når midazolam injiceres hos børn og/eller voksne, hvilket kan være relevant for indgivelse via mundhulen.
Portuguese: Após administração bucal, o midazolam é absorvido rapidamente.
Danish: Efter indgivelse via mundhulen absorberes midazolam hurtigt.
Portuguese: Se a criança estiver a ter uma convulsão, deixe o seu corpo mover-se à vontade, não tente impedi-lo.
Danish: Hvis barnet har et krampeanfald, skal dets krop kunne bevæge sig frit.
Portuguese: O efeito dos inibidores da CYP3A4 pode ser maior em lactentes já que parte da dose bucal é provavelmente engolida e absorvida no trato gastrointestinal.
Danish: Virkningen af CYP3A4-hæmmere kan være større hos spædbørn, da dele af den indgivne dosis i mundhulen sandsynligvis sluges og absorberes i mave-tarm-kanalen.
Portuguese: Administre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Danish: Giv altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Portuguese: • Uma doença dos rins, fígado ou coração
Danish: • En nyre-, lever- eller hjertesygdom
Portuguese: Antibióticos macrólidos
Danish: Makrolid-antibiotika
Portuguese: 5 mg 1 ano < 5 anos
Danish: 5 mg 1 år < 5 år
Portuguese: Como administrar BUCCOLAM
Danish: Sådan skal du give BUCCOLAM
Portuguese: Em casos mais graves, os sintomas podem incluir ataxia, hipotonia, hipotensão, depressão respiratória, raramente coma e muito raramente morte.
Danish: I lette tilfælde omfatter symptomerne døsighed, mental forvirring og letargi, i mere alvorlige tilfælde kan symptomerne omfatte ataksi, hypoteni, hypotension, respirationsdepression, i sjældne tilfælde koma og i meget sjældne tilfælde død.
Portuguese: O midazolam pode acumular em doentes com insuficiência renal crónica ou com perturbação da função hepática, enquanto que nos doentes com perturbação da função cardíaca pode levar a uma depuração diminuída do midazolam.
Danish: Midazolam kan akkumuleres hos patienter med kronisk nyresvigt eller nedsat leverfunktion , mens det hos patienter med nedsat hjertefunktion kan forårsage nedsat clearance af midazolam.
Portuguese: • anestésicos (para alívio da dor)
Danish: • anæstetika (til smertelindring)
Portuguese: A atorvastatina demonstrou aumentar as concentrações plasmáticas de midazolam intravenoso 1,4 vezes em comparação com o grupo de controlo.
Danish: Atorvastatin viste en forøgelse af plasmakoncentrationerne af intravenøs midazolam på 1,4 gange, sammenlignet med kontrolgruppen.
Portuguese: Segure no tubo de plástico, parta o selo situado numa extremidade e remova a tampa.
Danish: Hold om plastictuben, bryd forseglingen i den ene ende og træk hætten af.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de administrar BUCCOLAM se o doente tem:
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du giver BUCCOLAM, hvis patienten har:
Portuguese: O midazolam pode causar a potenciação de relaxantes musculares com aumento dos efeitos depressores sobre o SNC.
Danish: Midazolam kan forårsage potensering af muskelrelaksantia, med forhøjede CNSundertrykkende virkninger.
Portuguese: 2,5 mg 3 meses < 1 ano AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml)
Danish: 10 mg 10 år < 18 år AUC0-inf (ng.t/ml) Cmax (ng/ml)
Portuguese: Em doentes cirróticos, a semivida de eliminação pode ser mais prolongada e a depuração ser menor em comparação com os valores observados em voluntários saudáveis (ver secção 4.4).
Danish: Eliminationshalveringstiden hos patienter med cirrose kan være længere, og clearance kan være lavere sammenlignet med værdierne for raske frivillige studiepersoner (se pkt.
Portuguese: Uma dose única de diltiazem aumentou as concentrações plasmáticas de midazolam intravenoso em cerca de 25% e a semivida terminal foi prolongada em 43%.
Danish: En enkelt dosis af diltiazem forøgede plasmakoncentrationerne af intravenøs midazolam med ca. 25 %, og den terminale halveringstid var forlænget med 43 %.
Portuguese: Outros medicamentos
Danish: Forskellige lægemidler
Portuguese: 3 meses até menos de 1 ano: 2,5 mg - embalagem com rótulo amarelo 1 ano até menos de 5 anos: 5 mg - embalagem com rótulo azul 5 anos até menos de 10 anos: 7,5 mg - embalagem com rótulo roxo 10 anos até menos de 18 anos: 10 mg - embalagem com rótulo cor de laranja
Danish: Udseende og pakningsstørrelser 3 måneder til under 1 år: 2,5 mg - pakning med gul etiket 1 år til under 5 år: 5 mg - pakning med blå etiket 5 år til under 10 år: 7,5 mg - pakning med lilla etiket 10 år til under 18 år: 10 mg - pakning med orange etiket
Portuguese: Dosagens de 5 mg; 7,5 mg e 10 mg:
Danish: Styrker 5 mg, 7,5 mg og 10 mg:
Portuguese: BUCCOLAM é contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
Danish: BUCCOLAM er kontraindiceret hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Portuguese: Dosagem Volume da solução
Danish: Volumen af opløsningen
Portuguese: Medicamentos que induzem a CYP3A4
Danish: Lægemidler, der inducerer CYP3A4
Portuguese: A depuração não é significativamente diferente em doentes obesos e não obesos.
Danish: Clearance er ikke signifikant forskellig hos svært overvægtige patienter, sammenlignet med patienter, der ikke er svært overvægtige.
Portuguese: • medicamentos antiulcerosos, por ex. cimetidina, ranitidina e omeprazol
Danish: • medicin mod mavesår, f.eks. cimetidin, ranitidin og omeprazol
Portuguese: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg solução bucal 2 anos.
Danish: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg mundhulevæske, opløsning 2 år.
Portuguese: O midazolam é metabolizado pela CYP3A4.
Danish: Midazolam metaboliseres af CYP3A4.
Portuguese: Toda a quantidade de solução deve ser introduzida lentamente no espaço entre a gengiva e a bochecha.
Danish: Hele opløsningen skal indsættes langsomt i hulrummet mellem gummerne og kinden.
Portuguese: O diltiazem e o verapamilo demonstraram diminuir a depuração do midazolam e de outras benzodiazepinas e podem potenciar as suas ações.
Danish: Diltiazem og verapamil har vist sig at reducere clearance af midazolam og andre benzodiazepiner og kan potensere deres virkninger.
Portuguese: • Uma doença que afeta a respiração durante o sono (síndrome de apneia do sono).
Danish: • En sygdom, der forårsager, at vejrtrækningen afbrydes under søvn (søvnapnø-syndrom) • Alvorlige leverproblemer.
Portuguese: Azul
Danish: Blå
Portuguese: Medicamentos que inibem a CYP3A4
Danish: Lægemidler, der hæmmer CYP3A4
Portuguese: Amnésia anterógrada**, ataxia**, tonturas**, cefaleias**, convulsões**, reações paradoxais**
Danish: Anterograd amnesi**, ataksi**, svimmelhed**, hovedpine**, anfald**, paradokse reaktioner**
Portuguese: Medicamentos dopaminérgicos
Danish: Dopaminerge lægemidler
Portuguese: O midazolam deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência respiratória crónica porque pode intensificar a depressão respiratória.
Danish: Midazolam skal anvendes med forsigtighed hos patienter med kronisk respirationsinsufficiens, da midazolam kan føre til yderligere respirationsdepression.
Portuguese: Relaxantes musculares
Danish: Muskelrelaksantia
Portuguese: Xantinas
Danish: Xanthiner
Portuguese: Cada seringa é apenas para uma utilização única.
Danish: Hver sprøjte er kun til engangsbrug.
Portuguese: Se não tiver a certeza se qualquer uma das situações acima mencionadas se aplica ao doente, fale com um médico ou farmacêutico antes de administrar BUCCOLAM.
Danish: Hvis du er i tvivl, om noget af ovenstående gælder for patienten, skal du tale med lægen eller apotekspersonalet, før du giver lægemidlet.
Portuguese: Com o indicador e o polegar aperte suavemente a bochecha da criança e puxe-a para trás.
Danish: Klem forsigtigt om barnets kind med tommelog pegefinger og træk kinden bagud.
Portuguese: • Cansaço
Danish: • Træthed
Portuguese: • Espasmos (contrações) musculares e tremores musculares (os músculos tremem de forma descontrolada)
Danish: • Muskelspasmer og muskelrysten (rysten af dine muskler, som du ikke kan kontrollere)
Portuguese: A cimetidina, a ranitidina e o omeprazol demonstraram diminuir a depuração do midazolam e de outras benzodiazepinas e podem potenciar as suas ações.
Danish: Cimetidin, ranitidin og omeprazol har vist sig at reducere clearance af midazolam og andre benzodiazepiner og kan potensere deres virkninger.
Portuguese: O posaconazol aumentou as concentrações plasmáticas do midazolam intravenoso cerca de 2 vezes.
Danish: Posaconazol førte til ca. en fordobling af plasmakoncentrationerne af intravenøs midazolam.
Portuguese: O doente deve ser advertido de que após lhe ser administrado midazolam, não deve conduzir ou utilizar máquinas até ter recuperado totalmente.
Danish: Efter indgivelse af midazolam skal patienten advares mod at føre et motorkøretøj eller betjene en maskine, indtil fuld bedring er opnået.
Portuguese: A ingestão de álcool deve ser firmemente evitada no caso de administração de midazolam (ver secção 4.4).
Danish: Det anbefales på det kraftigste at undgå alkoholindtagelse i tilfælde af midazolamindgivelse (se pkt.
Portuguese: É fornecido numa seringa para uso oral para utilização única, pré-cheia, de cor âmbar.
Danish: Det leveres i en ravfarvet fyldt, oral sprøjte til engangsbrug.
Portuguese: • Se administrar demasiado BUCCOLAM e houver sinais de sobredosagem que incluem: o Sonolência, cansaço, fadiga o Confusão ou sensação de desorientação o Ausência do reflexo rotuliano ou de uma resposta a um beliscão o Dificuldade em respirar (respiração lenta ou superficial) o Tensão arterial baixa o Coma
Danish: • Du giver for meget BUCCOLAM og der er tegn på overdosering, som omfatter: o Døsighed, træthed, udmattethed o Forvirring eller desorientering o Ingen knærefleks eller respons på at blive knebet o Vejrtrækningsbesvær (langsom eller overfladisk vejrtrækning) o Lavt blodtryk (omtågethed og følelse af at besvime) o Koma
Portuguese: O sumo de toranja pode aumentar os efeitos sedativos deste medicamento e fazer com que fique muito sonolento.
Danish: Grapefrugtjuice kan forstærke den sløvende virkning af dette lægemiddel og gøre patienten meget søvnig.
Portuguese: Introduza a ponta da seringa na parte posterior do espaço entre o interior da bochecha e a gengiva inferior.
Danish: Sæt spidsen af sprøjten ind bageste i hulrummet mellem indersiden af kinden og gummerne forneden.
Portuguese: Cor-de-laranja BUCCOLAM está disponível em embalagens contendo 4 seringas pré-cheias.
Danish: BUCCOLAM forefindes i kartoner, der indeholder 4 fyldte, orale sprøjter.
Portuguese: O voriconazol aumentou a exposição do midazolam intravenoso 3 vezes, enquanto que aumentou a sua semivida de eliminação cerca de 3 vezes.
Danish: Voriconazol tredoblede eksponeringen over for intravenøs midazolam, mens eliminationshalveringstiden blev ca. tredoblet.
Portuguese: • Enjoo e vómitos
Danish: • Kvalme og opkastning
Portuguese: • medicamentos utilizados para tratar náuseas, por ex. nabilona
Danish: • medicin, der anvendes til at behandle kvalme, f.eks. nabilon
Portuguese: Tanto o fluconazol como o itraconazol aumentaram as concentrações plasmáticas do midazolam intravenoso 2 a 3 vezes, em associação com um aumento da semivida terminal de 2,4 vezes com o itraconazol e de 1,5 vezes com o fluconazol.
Danish: Fluconazol og itraconazol forøgede begge plasmakoncentrationerne af intravenøs midazolam med 2-3 gange i forbindelse med en forøgelse i terminal halveringstid med 2,4 gange for itraconazol og 1,5 for fluconazol.
Portuguese: 10 anos a < 18 anos
Danish: 10 år til <18 år
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, às benzodiazepinas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof, benzodiazepiner eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Portuguese: • medicamentos utilizados para tratar a tensão arterial, por ex. diltiazem, verapamil
Danish: • medicin, der anvendes til at kontrollere blodtrykket, f.eks. diltiazem, verapamil
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO PRAZO DE VALIDADE
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Portuguese: Interações medicamentosas farmacodinâmicas (IMF)
Danish: Farmakodynamiske lægemiddelinteraktioner (drug-drug interactions, DDI)
Portuguese: Seringa para uso oral (polipropileno), sem agulha, pré-cheia, de cor âmbar, com êmbolo (polipropileno) e uma cápsula de fecho da extremidade (polietileno de alta densidade) acondicionada num tubo protetor de plástico com tampa.
Danish: 6.5 Emballagetype og pakningsstørrelser Ravfarvet fyldt kanylefri oral sprøjte (polypropylen) med stempel (polypropylen) og hætte (højdensitets polyethylen), pakket i en beskyttende plastictube med hætte.
Portuguese: Não administre este medicamento após o prazo de validade impresso nos rótulos da embalagem exterior, tubo e seringa para uso oral, após VAL.
Danish: Giv ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketterne på kartonen, tuben og den orale sprøjte efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Portuguese: Volume da seringa
Danish: Volumen af injektionssprøjte
Portuguese: A semivida de eliminação é mais longa em doentes com insuficiência cardíaca congestiva em comparação com indivíduos saudáveis (ver secção 4.4).
Danish: Eliminationshalveringstiden er længere hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens, sammenlignet med halveringstiden for raske personer (se pkt.