FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Warum muss ich meinen Pen flach im Kühlschrank lagern?
Slovak: Prečo mám pero uchovávať vo vodorovnej polohe v chladničke?
German: • die Nadelschutzkappe entfernen und sich die Injektion geben, siehe Schritte 4e bis 4g
Slovak: • odstrániť kryt ihly a podať injekciu, pozri kroky 4e až 4g
German: Stellen Sie als Erstes sicher, dass Sie die blaue Kappe entfernt haben.
Slovak: Najprv sa uistite, či ste odstránili modrý kryt.
German: Sie sind Diabetiker, weil Ihr Körper nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder weil Ihr Körper nicht in der Lage ist, das Insulin richtig zu nutzen.
Slovak: Cukrovku máte preto, lebo vaše telo netvorí dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi, alebo preto, že vaše telo nie je schopné inzulín správne využívať.
German: Dieses Arzneimittel kann Ihren Appetit, die Menge, die Sie essen, und Ihr Gewicht verringern.
Slovak: Tento liek môže znížiť chuť do jedla, množstvo potravín, ktoré zjete a vašu telesnú hmotnosť.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich ( 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: Frekvencie výskytu sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až 1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
German: Patienten können behandelt werden, um die Symptome zu lindern, während die Behandlung fortgesetzt wird.
Slovak: Pacienti môžu byť ošetrení za účelom zmiernenia príznakov, zatiaľ čo sa pokračuje v liečbe.
German: Die Anwendung von GLP-1-Rezeptoragonisten wurde mit dem Risiko für das Auftreten einer akuten Pankreatitis in Zusammenhang gebracht.
Slovak: Použitie agonistov GLP-1 receptorov je spojené s rizikom vzniku akútnej pankreatitídy.
German: Mittleres Körpergewicht (kg)
Slovak: Priemerná telesná hmotnosť (kg)
German: 1 Einzeldosis-Set enthält:
Slovak: 1 jednodávková súprava obsahuje:
German: Alle randomisierten Patienten, die mindestens eine Dosis der Studienmedikation erhielten.
Slovak: Všetci randomizovaní pacienti, ktorí dostali aspoň jednu dávku skúšaného lieku.
German: Behalten Sie Ihren Diät- und Bewegungsplan bei.
Slovak: Pokračujte v dodržiavaní vášho stravovacieho a cvičebného plánu.
German: C. Kontrollieren Sie die Suspension.
Slovak: Skontrolujte suspenziu.
German: Studienergebnisse in Bezug auf Kombinationen, die Wirkung auf die Blutzuckerkontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse sowie die untersuchten Populationen siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Slovak: Výsledky štúdie pokiaľ ide o kombinácie, vplyv na glykemickú kontrolu a kardiovaskulárne účinky a skúmané populácie, pozri časť 4.4, 4.5 a 5.1.
German: Erhöhte Herzfrequenz
Slovak: Zvýšenie srdcovej frekvencie
German: Die meisten Knötchen waren asymptomatisch, hatten keinen Einfluss auf die Studienteilnahme und verschwanden nach 4 bis 8 Wochen.
Slovak: Väčšina jednotlivých uzlíkov bola asymptomatická, nemala vplyv na účasť v štúdii a vymizla v priebehu 4 až 8 týždňov.
German: Drehen Sie NICHT.
Slovak: NEOTÁČAJTE.
German: Bevor Sie mit der Anwendung beginnen
Slovak: Predtým, ako začnete
German: Häufig Gelegentlich Selten Sehr selten
Slovak: Časté Menej časté Zriedkavé
German: • Planen Sie ausreichend Zeit ein, um alle Schritte ohne Unterbrechung durchführen zu können.
Slovak: Budete potrebovať dostatok času na vykonanie všetkých krokov bez prestávky.
German: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Vereinigtes Königreich
Slovak: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA
German: Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis (andauernde, starke abdominale Schmerzen) informiert werden.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy: pretrvávajúcej, závažnej bolesti brucha.
German: Die Ergebnisse der primären zusammengesetzten und sekundären kardiovaskulären Endpunkte sind in Abbildung 2 dargestellt.
Slovak: Výsledky primárneho kombinovaného a sekundárneho kardiovaskulárneho ukazovateľa sú uvedené na obrázku 2.
German: Die Patienten wurden entsprechend der üblichen klinischen Praxis über eine mediane Dauer von 38,7 Monaten begleitet bei einer medianen Behandlungsdauer von 27,8 Monaten.
Slovak: Pacienti boli sledovaní ako v bežnej klinickej praxi po dobu 38,7 mesiacov (medián) s mediánom trvania liečby 27,8 mesiacov.
German: Diese Bedienungsanleitung ist in folgende Kapitel unterteilt:
Slovak: Tento návod sa delí na nasledovné časti:
German: Sobald es im Kreislauf aufgenommen ist, wird Exenatid entsprechend seinen bekannten systemischen pharmakokinetischen Eigenschaften verteilt und ausgeschieden (wie in diesem Abschnitt beschrieben).
Slovak: Potom, čo sa absorbuje v krvnom obehu, exenatid sa distribuuje a vylučuje podľa známych systémových farmakokinetických vlastností (ako je to popísané v tejto časti).
German: (Diese Frage bezieht sich auf Schritt 4f.)
Slovak: (Táto otázka sa týka kroku 4f).
German: Überprüfen Sie regelmäßig Ihren Blutzuckerspiegel.
Slovak: Pravidelne si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
German: Langsam drücken
Slovak: Pomaly stlačte
German: Wechselwirkung mit Warfarin
Slovak: Interakcia s warfarínom
German: Die Mischung sollte überall gleichmäßig aussehen (siehe Bilder in den Abbildungen G und H, Schritt 2C).
Slovak: Liek by mal byť v celom objeme rovnomerne premiešaný (pozri obrázok G a obrázok H v kroku 2C).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Depot-Exenatid bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť exenatidu s predĺženým uvoľňovaním u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
German: Die Ergebnisse zur Sicherheit nach 156 Wochen stimmten mit jenen überein, die nach 26 Wochen berichtet worden waren.
Slovak: Údaje týkajúce sa bezpečnosti v 156. týždni sa zhodovali s tými, ktoré sa hlásili v 26. týždni.
German: Die Verbesserung des Blutdrucks hielt über 52 Wochen an.
Slovak: Zlepšenie krvného tlaku sa udržalo počas 52 týždňov.
German: Sie können beide Injektionen in dieselbe Körperregion setzen (zum Beispiel Ihren Bauchbereich), doch Sie sollten die Injektionen nicht direkt nebeneinander setzen.
Slovak: Môžete si podať obidve injekcie do tej istej časti tela (napríklad v oblasti brucha), ale nepodávajte si ich vedľa seba.
German: Reinigen Sie den Bereich mit einem Alkohol-Tupfer.
Slovak: Toto miesto očistite alkoholovým tampónom.
German: Was ist Bydureon und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Bydureon a na čo sa používa
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
German: (Diese Frage bezieht sich auf die Schritte 3a bis 3d.)
Slovak: (Táto otázka súvisí s krokmi v častiach 3a až 3d).
German: • die Nadel befestigen, siehe Schritt 4a
Slovak: • nasadiť ihlu, pozri krok 4a
German: Um die richtige Dosis zu injizieren, lesen Sie jedes Kapitel genau durch, damit Sie alle Schritte in der richtigen Reihenfolge durchführen.
Slovak: Na podanie správnej dávky si prečítajte každú časť, aby ste každý krok urobili správne.
German: Alle Patienten mit fehlenden Endpunktdaten werden den Non-Respondern zugerechnet.
Slovak: Všetci pacienti s chýbajúcimi údajmi koncových parametrov sú považovaní za nereagujúcich na liečbu.
German: Diese pharmakokinetischen Eigenschaften von Exenatid sind dosisunabhängig.
Slovak: Tieto farmakokinetické vlastnosti exenatidu nie sú závislé na dávke.
German: B. Überprüfen Sie das Verfalldatum (nach EXP), das auf dem Etikett des Pens aufgedruckt ist.
Slovak: Skontrolujte dátum použiteľnosti (označený EXP), ktorý je vytlačený na štítku pera.
German: Sie sollten keinerlei Klumpen in der Flüssigkeit sehen.
Slovak: Nemali by ste vidieť zhluky v tekutine.
German: Eine Hypoglykämie kann Ihre Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen.
Slovak: Hypoglykémia môže znížiť vašu schopnosť sústrediť sa.
German: Das mittlere scheinbare Verteilungsvolumen von Exenatid nach subkutaner Gabe einer Einzeldosis beträgt 28 l.
Slovak: Priemerný zdanlivý distribučný objem exenatidu po subkutánnej aplikácii jednotlivej dávky exenatidu je 28 litrov.
German: Sollte nicht gut gemischt sein, wiederholen Sie Schritt 2 und überprüfen Sie nochmals.
Slovak: Ak liek nie je dostatočne premiešaný, opakujte krok 2 a opäť skontrolujte.
German: Auf die 28-wöchige Komparator-kontrollierte Studienphase folgte eine 24-wöchige Verlängerungsphase, in der alle teilnehmenden Personen eine Behandlung mit diesem Arzneimittel erhielten.
Slovak: Po 28-týždňovom komparátorom kontrolovanom období štúdie nasledovalo 24týždňové obdobie rozšírenia, počas ktorého všetky zaradené osoby dostávali liečbu týmto liekom.
German: Vor Ihrer nächsten Anwendung in einer Woche lesen Sie sich bitte nochmals die Schritte 3a bis 4h sorgfältig durch.
Slovak: O týždeň, pred podaním ďalšej injekcie, si pozorne preštudujte inštrukcie pri krokoch 3a až 4h.
German: Das Arzneimittel kann dann zwar noch immer gemischt werden, aber dafür muss man mehr schütteln und es dauert länger.
Slovak: Takýto liek je stále možné dôkladne premiešať, bude potrebné ho však dlhšie pretrepávať a zaberie to viac času.
German: Eine Nadel dient als Ersatz.
Slovak: Jedna ihla je náhradná.
German: Bei dieser Art von Injektionen stellen Luftbläschen kein Problem dar.
Slovak: Pri tomto type podania injekcie vzduchové bublinky nie sú problém.
German: Es wurde nachgewiesen, dass die Gabe von Exenatid die Nahrungsaufnahme aufgrund eines verminderten Appetits und erhöhten Sättigungsgefühls reduziert.
Slovak: Dokázalo sa, že podávanie exenatidu znižuje príjem potravy následkom zníženej chuti do jedla a zvýšeného pocitu sýtosti.
German: Es wird empfohlen, die Insulindosis schrittweise zu senken.
Slovak: Odporúča sa postupné znižovanie dávky inzulínu.
German: Die Nachbeobachtungs- und Verlängerungsphasen der Studien sind in dem Datenpool enthalten.
Slovak: V súbore sú zahrnuté fázy sledovania a rozšírenia štúdií.
German: Mischen Sie niemals Insulin und Bydureon zusammen in dieselbe Injektion.
Slovak: Nikdy nemiešajte inzulín spolu s Bydureonom v tej istej injekcii.
German: Der Vitalstatus am Ende der Studie war für 98,9 % der Patienten in der Depot-Exenatidgruppe bzw. 98,8 % der Patienten in der Placebogruppe bekannt.
Slovak: Vitálny status bol známy na konci štúdie u 98,9% pacientov s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a 98,8% pacientov s placebom.
German: Weitere Injektionen sollten dann jede Woche an anderen Injektionsstellen verabreicht werden.
Slovak: Nasledujúce injekcie sa majú potom podávať každý týždeň do iného miesta.
German: Notieren Sie sich, dass Sie Bydureon heute injiziert haben, und tragen Sie sich im Kalender ein, wann Sie die nächste Injektion geben müssen.
Slovak: Zapíšte si, že ste si Bydureon už dnes podali a zaznačte si v kalendári, kedy máte dostať ďalšiu injekciu.
German: Ein Abklingen der Pankreatitis bei einer symptomatischen Behandlung wurde beobachtet, in sehr seltenen Fällen wurden jedoch nekrotisierende oder hämorrhagische Pankreatitiden und/oder Todesfälle berichtet.
Slovak: Vyliečenie pankreatitídy sa pozorovalo po podpornej liečbe, veľmi zriedkavo však boli hlásené prípady nekrotizujúcej alebo hemoragickej pankreatitídy a/alebo úmrtie.
German: In Tierstudien zeigte sich eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
German: Kardiovaskuläre Auswertung
Slovak: Kardiovaskulárne hodnotenie
German: Nachdem Sie Ihre Injektion erhalten haben, sehen Sie ein oranges Stäbchen im Fenster.
Slovak: Po tom, ako si podáte injekciu, v okienku uvidíte oranžový piest.
German: HR (aktiv/Placebo) und CI basieren auf dem Cox-Regressionsmodell zur proportionalen Gefährdung, stratifiziert nach vorangegangenem CV-Ereignis, mit der Behandlungsgruppe als nur explanatorische Variable.
Slovak: HR (aktívny/placebo) a CI na základe Coxovho regresného modelu proporčných rizík, stratifikované podľa KV príhody len s liečebnou skupinou ako vysvetľujúcou premennou.
German: Es wurde keine klinisch relevante Veränderung von Cmax oder AUC beobachtet.
Slovak: Neboli pozorované žiadne klinicky významné účinky na Cmax alebo AUC.
German: SCHRITT 1: Vorbereitung der Injektion
Slovak: KROK 1: Príprava na podanie injekcie
German: A. Überprüfen Sie das Fenster.
Slovak: Skontrolujte okienko.
German: Nach dem Klicken lassen Sie die Nadel für 10 Sekunden in Ihrer Haut.
Slovak: Po kliknutí ďalej držte ihlu v koži počas 10 sekúnd.
German: Schütteln Sie mindestens 15 Sekunden lang.
Slovak: Pretrepávajte aspoň 15 sekúnd.
German: Abbildung 1: Zeit bis zum ersten adjudizierten MACE (Intent-to-Treat-Patienten)
Slovak: Obrázok 1: Čas do prvej posudzovanej MACE (pacienti so zámerom liečiť)
German: Sie brauchen keines der Teile aufzubewahren.
Slovak: Nemusíte si uchovávať žiadne časti súpravy.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie man es sicher entsorgen kann.
Slovak: Opýtajte sa lekárnika, ako ju bezpečne zlikvidovať.
German: Der Patient muss keine Teile des Einzeldosis-Sets aufbewahren.
Slovak: Pacient si nemusí uchovať žiadnu časť jednorazovej súpravy.
German: Wenn Sie die Kappe abziehen, sind unter Umständen 1 oder 2 Tropfen der Arzneimittel-Flüssigkeit zu sehen.
Slovak: Môže sa stať, že po odstránení krytu uvidíte 1 alebo 2 kvapky tekutiny.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind AstraZeneca AB
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže AstraZeneca AB
German: Juckreiz und/oder Urtikaria
Slovak: Pruritus a/alebo urtikária
German: Wenn nötig, kann der Tag der wöchentlichen Gabe gewechselt werden, sofern die letzte Dosis mindestens drei Tage zuvor gegeben wurde.
Slovak: Deň podávania lieku možno v prípade potreby zmeniť, pokiaľ bola posledná dávka podaná minimálne tri dni predtým.
German: Das mittlere Alter bei Studieneinschluss betrug 62 Jahre (darunter 8,5 % Patienten ≥ 75 Jahre).
Slovak: Priemerný vek pri vstupe do štúdie bol 62 rokov (8,5% pacientov vo veku ≥75 rokov).
German: Die zwei Kammern sind durch einen zweiten Chlorobutyl-Gummikolben getrennt.
Slovak: Dve komory sú od seba oddelené druhým chlórobutylokaučukovým piestom.
German: Häufigkeitsangaben aus gepoolten Daten der Kontrollperioden der beiden klinischen Phase-3Studien (n = 410).
Slovak: Frekvencie hlásené v združených údajoch z kontrolných období dvoch klinických skúšaní fázy 3 (n = 410).
German: Erkrankungen des Nervensystems Kopfschmerzen
Slovak: Poruchy nervového systému Bolesť hlavy
German: • Schlagen Sie den Fertigpen kräftig, bis Sie eine gleichmäßig trübe Suspension ohne Klumpen erhalten.
Slovak: Naplnené pero silno pretrepávajte, kým nezískate rovnomerne zakalenú suspenziu bez zhlukov.
German: Der mittlere BMI betrug 32,7 kg/m2 und die mittlere Diabetesdauer 13,1 Jahre.
Slovak: Priemerný BMI bol 32,7 kg/m2 a priemerné trvanie diabetu bolo
German: Die Häufigkeit von leichter Hypoglykämie betrug insgesamt 6,3 %.
Slovak: Celková incidencia miernej hypoglykémie bola 6,3%.
German: Die meisten Knötchen hatten keinen Einfluss auf die Studienteilnahme und verschwanden mit der Zeit.
Slovak: Väčšina jednotlivých uzlíkov nemala vplyv na účasť v štúdii a vymizla v priebehu času.
German: • DREHEN Sie den Pen alle paar Schläge, OHNE den Griff zu drehen.
Slovak: OTÁČAJTE pero po pár úderoch BEZ TOHO, aby ste otočili kolieskom.
German: *p < 0,01, **p < 0,001. p-Werte sind alle adjustierte p-Werte für Multiplizität.
Slovak: *p <0,01, **p <0,001. p-hodnoty sú všetky p-hodnoty upravené na multiplicitu.
German: Das wird Ihnen helfen, den Pen fester zu greifen und kräftiger gegen Ihre Handfläche zu schlagen.
Slovak: To vám pomôže lepšie uchopiť pero a silnejšie preklepávať oproti dlani.
German: Fertilität Es wurden keine Fertilitätsstudien beim Menschen durchgeführt.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie fertility u ľudí.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v .
German: Bei Patienten mit einer Pankreatitis in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten.
Slovak: U pacientov s anamnézou pankreatitídy sa odporúča postupovať opatrne.
German: Wie Bydureon aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Bydureon a obsah balenia
German: Das enthaltene Pulver ist Ihr Arzneimittel.
Slovak: Prášok vnútri je váš liek
German: Schütteln Sie kräftig, genauso wie Sie eine Flasche mit Essig- und Öl-Salatdressing schütteln würden.
Slovak: Traste silno, ako keby ste triasli fľašou šalátového dresingu z oleja a octu.
German: Depot-Exenatid darf nicht bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose eingesetzt werden.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
German: HR=hazard ratio, CI=Konfidenzintervall
Slovak: HR=pomer rizika, CI=interval spoľahlivosti
German: Das Arzneimittel ist ausreichend gemischt, wenn die Flüssigkeit von beiden Seiten des Fensters getrübt aussieht.
Slovak: Liek je dôkladne premiešaný, keď je tekutina zakalená z oboch strán okienka.
German: Ich bin bereit für die Injektion.
Slovak: Som pripravený/á podať si injekciu.
German: Exenatid beeinträchtigt jedoch nicht die normale Glukagon-Wirkung und die Wirkung anderer Hormone als Reaktion auf eine Hypoglykämie.
Slovak: Exenatid však neovplyvňuje normálnu reakciu glukagónu ani iné hormonálne reakcie na hypoglykémiu.
German: Diese ist für Sie vor, während und nach Anwendung des Pens nicht sichtbar.
Slovak: Pred použitím, počas používania ani po použití pera ju neuvidíte.
German: WICHTIG:
Slovak: DÔLEŽITÉ:
German: Es ist nicht bekannt, ob Exenatid in die Muttermilch gelangt.
Slovak: Nie je známe, či exenatid prechádza do materského mlieka.
German: All dies kann Ihr Risiko, eine Pankreatitis zu bekommen oder erneut zu bekommen, erhöhen, unabhängig davon, ob Sie mit diesem Arzneimittel behandelt oder nicht behandelt werden.
Slovak: Tieto stavy môžu zvýšiť riziko, že dostanete pankreatitídu, alebo že sa pankreatitída znova objaví, a to nezávisle od toho, či užívate tento liek alebo nie.
German: Im Fall einer Überdosierung ist eine entsprechende unterstützende Behandlung einzuleiten, die sich an der klinischen Symptomatik des Patienten orientiert.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné začať s vhodnou podpornou liečbou podľa klinických prejavov a príznakov pacienta.
German: Der Wirkstoff in diesem Arzneimittel verlangsamt die Magenentleerung, sodass Nahrung langsamer Ihren Magen passiert.
Slovak: Liečivo v tomto lieku spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka, takže jedlo prechádza cez žalúdok pomalšie.
German: Der mittlere HbA1c-Wert betrug 8,1 %.
Slovak: Priemerné HbA1c bolo 8,1%.
German: Sie benötigen ein durchstechsicheres Behältnis, das:
Slovak: Budete potrebovať nádobu na ostré predmety, ktorá:
German: Die Suspension sollte vor dem Gebrauch visuell beurteilt werden.
Slovak: Suspenzia sa pred použitím musí vizuálne skontrolovať.
German: Die absolute Änderung des postprandialen Blutzuckers nach 2 Stunden in Woche 28 ist durch ein vergleichbares Modell unter Verwendung von ANCOVA dargestellt.
Slovak: Absolútna zmena plazmatickej glukózy 2 hodiny po jedle v 28. týždni je modelovaná podobne použitím ANCOVA.
German: Die Dosis des Sulfonylharnstoffs muss möglicherweise reduziert werden, wenn Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Slovak: Možno bude potrebné znížiť dávku sulfonylmočoviny počas užívania tohto lieku.
German: Möglicherweise haben Sie das Gefühl, dass der Kolben ein wenig zurückdrückt.
Slovak: Možno budete mať pocit, akoby piest trochu vyskočil nahor.
German: EXSCEL war eine pragmatische Studie zu kardiovaskulären (CV) Ergebnissen mit Patienten mit Typ-2-Diabetes und unterschiedlichsten Graden kardiovaskulärer Risiken.
Slovak: EXSCEL bola pragmatická štúdia sledujúca kardiovaskulárne (KV) výsledky u pacientov s diabetom 2. typu a akoukoľvek mierou KV rizika.
German: Es wird leichter sein, das Arzneimittel zu mischen, wenn der Pen Raumtemperatur hat.
Slovak: Bude ľahšie liek zmiešať, keď pero dosiahne izbovú teplotu.
German: Während Patienten mit hohen Antikörpertitern beim letzten Besuch eine abgeschwächte HbA1c-Antwort zeigten, waren die HbA1c-Senkungen bei diesen Patienten klinisch relevant (-0,6 % bis -0,7 %).
Slovak: Zatiaľ čo pacienti s vysokými titrami protilátok pri poslednej návšteve mali oslabenú HbA1c odpoveď, zníženia HbA1c u týchto pacientov boli klinicky významné (-0,6% až -0,7%).
German: Pioglitazon 45 mg
Slovak: Pioglitazón 45 mg
German: vorne hinten
Slovak: Zozadu
German: Eine zu große Menge dieses Arzneimittels kann Übelkeit, Erbrechen, Schwindel oder Symptome einer Unterzuckerung hervorrufen (siehe Abschnitt 4).
Slovak: Príliš veľké množstvo tohto lieku môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie, závrat alebo prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4).
German: Falls der obere graue Rand des Kolbens über die Linie hinaus gedrückt wurde, sollten Sie mit Schritt 4d fortfahren und sich die Injektion geben.
Slovak: Ak ste stlačili vrchnú časť piestu tak, že sa dostala za túto čiaru, pokračujte od kroku 4d a podajte si injekciu.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Intestinale Obstruktion Akute Pankreatitis (siehe Abschnitt 4.4)
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Intestinálna obštrukcia Akútna pankreatitída (pozri časť 4.4)
German: Depot-Exenatid, das eingefroren war, darf nicht mehr verwendet werden.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním, ktorý bol zmrazený, sa nesmie používať.
German: Die grüne Blende verdeckt die Nadel.
Slovak: Zelený chránič ihly ukrýva ihlu.
German: Die Lösung sollte KEINE KLUMPEN haben und sollte gleichmäßig getrübt sein.
Slovak: Roztok nemá obsahovať ZHLUKY a má byť rovnomerne zakalený.
German: Dosierung Die empfohlene Dosis beträgt 2 mg Exenatid einmal wöchentlich.
Slovak: Odporúčaná dávka je 2 mg exenatidu raz týždenne.
German: Es muss unter die Haut gespritzt werden und nicht in Vene oder Muskel.
Slovak: Má sa podávať injekčne pod kožu a nie do žily alebo svalu.
German: B. Stellen Sie sicher, dass Sie die volle Dosis erhalten haben.
Slovak: Uistite sa, že ste dostali vašu úplnú dávku.
German: (Diese Frage bezieht sich auf Schritt 4a.)
Slovak: (Táto otázka súvisí s krokom 4a).
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Mischung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po zmiešaní lieku, pozri časť 6.3.
German: − ist ein Pen mit einer festgelegten Dosis zur einmaligen Anwendung, der automatisch Ihr Arzneimittel injiziert.
Slovak: Je pero na jednorazové použitie s fixnou dávkou, ktoré automaticky podáva injekciu vášho lieku.
German: Ungefähr 42 % der Patienten entwickelten einen niedrigen Antikörpertiter gegen Exenatid und 32 % der Patienten entwickelten einen hohen Antikörpertiter zu jeder Zeit während der Studien.
Slovak: U približne 42% pacientov sa vyvinuli nízke titre protilátok proti exenatidu a u 32% pacientov sa vyvinuli vysoké titre protilátok kedykoľvek v priebehu štúdií.
German: Bydureon darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Exenatid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Slovak: Nepoužívajte Bydureon: - ak ste alergický na exenatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
German: In 12 Studien mit Depot-Exenatid waren die meisten Hypoglykämien leicht (99,9 %, n = 649) und konnten durch orale Gabe von Kohlenhydraten behandelt werden.
Slovak: V 12 štúdiách s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním väčšina epizód (99,9% n = 649) hypoglykémie bola mierna a podarilo sa ju prekonať perorálnym podaním sacharidov.