FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • άλλα φάρµακα που µειώνουν την αρτηριακή πίεση επειδή µπορεί επιπλέον να µειώσουν την αρτηριακή πίεση.
Polish: • inne leki zmniejszające ciśnienie krwi, ponieważ może dojść do dodatkowego obniżenia ciśnienia.
Greek: Εάν κατά λάθος παραλείψετε την ηµερήσια δόση, λάβετε την επόµενη δόση ως συνήθως.
Polish: W przypadku pominięcia dawki, należy następną dawkę przyjąć o zwykłej porze.
Greek: Προτού ανοίξετε τον φακελλίσκο χτυπήστε ελαφρά τα τοιχώµατα του φακελλίσκου για να διευκολυνθεί η µεταφορά του υλικού.
Polish: Przed otwarciem saszetki, delikatnie popukać saszetkę z jednej strony, w celu ułatwienia przesunięcia materiału.
Greek: Η νεφρική κάθαρση της λοσαρτάνης και του ενεργού µεταβολίτη της είναι περίπου 74 mL/min και 26 mL/min αντιστοίχως.
Polish: Klirensy nerkowe losartanu i jego czynnego metabolitu wynoszą odpowiednio 74 ml/min i 26 ml/min.
Greek: Αν και δεν υπάρχουν ελεγχόµενα επιδηµιολογικά δεδοµένα σχετικά µε τον κίνδυνο από τους αναστολείς των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ (AIIRAs), παρόµοιοι κίνδυνοι µπορεί να υπάρχουν µε αυτή την κατηγορία των φαρµάκων.
Polish: Chociaż brak kontrolowanych danych epidemiologicznych dotyczących ryzyka w odniesieniu do inhibitorów receptora angiotensyny II (ang. AIIRAs), podobne ryzyko może być związane z tą grupą leków.
Greek: Η λοσαρτάνη είναι ένας συνθετικά παραγώµενος από του στόµατος χορηγούµενος ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΤ1).
Polish: Losartan jest syntetycznym, stosowanym doustnie antagonistą receptora angiotensyny II (typu AT1).
Greek: Αυτά τα αποτελέσµατα επιβεβαιώθηκαν κατά την περίοδο ΙΙ της µελέτης όπου οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν να συνεχίσουν µε λοσαρτάνη ή εικονικό φάρµακο, µετά από θεραπεία τριών εβδοµάδων.
Polish: Wyniki te potwierdzono podczas II okresu badania, kiedy po trzech tygodniach leczenia, losowo dobrani pacjenci kontynuowali stosowanie losartanu lub placebo.
Greek: • την προστασία των νεφρών σε υπερτασικούς ασθενείς µε διαβήτη τύπου 2 µε βεβαρυµένη νεφρική λειτουργία που αποδεικνύεται µέσω εργαστηριακών παραµέτρων και πρωτεϊνουρία ≥ 0.5 g ηµερησίως (µία κατάσταση κατά την οποία τα ούρα περιέχουν µη φυσιολογική ποσότητα πρωτεϊνης).
Polish: • w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, z laboratoryjnie potwierdzonymi zaburzeniami czynności nerek i białkomoczem ≥ 0,5 g na dobę (stan, w którym mocz zawiera nieprawidłową ilość białka).
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί της µονάδας συσκευασίας
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Zewnętrzne pudełko kartonowe zestawu
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το COZAAR αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Polish: Lek COZAAR należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Greek: Η µακροχρόνια αποτελεσµατικότητα της αντιϋπερτασικής θεραπείας µε λοσαρτάνη στην παιδική ηλικία στη µείωση καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιµότητας δεν έχει επίσης τεκµηριωθεί.
Polish: Nie określono również długoterminowej skuteczności leczenia przeciwnadciśnieniowego losartanem w dzieciństwie w odniesieniu do zmniejszania ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i umieralności.
Greek: Σε εξαιρετικές περιπτώσεις η δόση µπορεί να αναπροσαρµοσθεί στο µέγιστο των 100 mg µία φορά ηµερησίως.
Polish: W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć maksymalnie do 100 mg raz na dobę.
Greek: Κατά τη διάρκεια χορήγησης λοσαρτάνης η απώλεια της αρνητικής παλίνδροµης ρύθµισης της αγγειοτενσίνης ΙΙ στην έκκριση ρενίνης, οδηγεί σε αυξηµένη δραστηριότητα της ρενίνης στο πλάσµα (PRA).
Polish: Podczas podawania losartanu usunięcie ujemnego sprzężenia zwrotnego między angiotensyną II i wydzielaniem reniny powoduje zwiększenie aktywności reninowej osocza (PRA).
Greek: Σε µία κλινική µελέτη βρέθηκε ότι η φλουκοναζόλη (αναστολέας του CYP2C9) µειώνει την έκθεση στον ενεργό µεταβολίτη περίπου κατά 50 %.
Polish: W badaniu klinicznym stwierdzono, że flukonazol (inhibitor CYP2C9) zmniejszał stężenie czynnego metabolitu o około 50%.
Greek: Ασθενείς που προγραµµατίζουν κύηση θα πρέπει να λάβουν εναλλακτικές αντιϋπερτασικές θεραπείες που έχουν αποδεδειγµένο προφίλ ασφάλειας για χρήση κατά την κύηση, εκτός και αν η θεραπεία µε λοσαρτάνη θεωρείται απαραίτητη.
Polish: U pacjentek planujących ciążę należy zmienić leczenie na alternatywne, o ustalonym profilu bezpieczeństwa stosowania w ciąży, chyba że dalsze leczenie losartanem uważane jest za niezbędne.
Greek: • Θεραπεία της νεφρρικής νόσου σε ενήλικες ασθενείς µε υπέρταση και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 µε πρωτεϊνουρία ≥ 0.5 g/ηµερησίως ως σκέλος της αντιϋπερτασικής θεραπείας.
Polish: • Leczenie chorób nerek u pacjentów dorosłych z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, z białkomoczem ≥ 0,5 g/dobę, jako składowa leczenia przeciwnadciśnieniowego.
Greek: Σλοβενία Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000
Polish: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Słowenia
Greek: Έχουν αναφερθεί επίσης πολύ σπάνιες περιπτώσεις µε αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano podobne zaburzenia w odniesieniu do antagonistów receptora angiotensyny II.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται, όταν ταυτόχρονα λαµβάνεται και β- αναστολέα.
Polish: Niezbędna jest szczególna ostrożność w przypadku jednoczesnego leczenia ß-adrenolitykami,
Greek: Η δοσολογία πρέπει να προσαρµόζεται ανάλογα µε την ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης.
Polish: Dawkę należy dostosować zgodnie z uzyskaną zmianą wartości ciśnienia tętniczego krwi.
Greek: Γι΄ αυτό η λοσαρτάνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.3, και 5.2).
Polish: Dlatego też nie wolno podawać losartanu pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3 i 5.2).
Greek: Η αρτηριακή πίεση µειώθηκε σηµαντικά σε παρόµοια επίπεδα και στις δύο οµάδες.
Polish: Ciśnienie krwi zmniejszyło się znacząco do podobnych wartości w obu grupach.
Greek: Στην µελέτη ELITE II η λοσαρτάνη 50mg µια φορά ηµερησίως (αρχική δόση 12.5 mg που αυξήθηκε σε 25 mg και κατόπιν σε 50 mg µια φορά ηµερησίως), συγκρίθηκε µε καπτοπρίλη 50 mg τρεις φορές ηµερησίως (αρχική δόση 12.5 mg που αυξήθηκε σε 25 mg και κατόπιν σε 50 mg τρεις φορές ηµερησίως).
Polish: W badaniu ELITE losartan w dawce 50 mg raz na dobę (dawka początkowa 12,5 mg stopniowo zwiększana do 25 mg, potem 50 mg raz na dobę) porównywano z kaptoprylem w dawce 50 mg trzy razy na dobę (dawka początkowa 12,5 mg stopniowo zwiększana do 25 mg i potem 50 mg trzy razy na dobę).
Greek: • την θεραπεία ασθενών µε υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση) σε ενήλικες και σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6-16 ετών.
Polish: • w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku 6 - 16 lat.
Greek: Η χρήση της λοσαρτάνης δεν συνιστάται σε ασθενείς µε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο" Μην λαµβάνετε λοσαρτάνη").
Polish: Nie należy stosować losartanu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (patrz punkt "Kiedy nie stosować losartanu").
Greek: Κατά την διάρκεια της δοσολογίας µία φορά ηµερησίως µε 100mg, ούτε η λοσαρτάνη ούτε ο ενεργός µεταβολίτης της συσσωρεύονται σηµαντικά στο πλάσµα.
Polish: Podczas podawania raz na dobę dawki do 100 mg nie stwierdza się istotnej kumulacji w osoczu ani losartanu, ani jego czynnego metabolitu.
Greek: Σε υπερτασικές γυναίκες ασθενείς οι συγκεντρώσεις της λοσαρτάνης στο πλάσµα ήταν έως δύο φορές µεγαλύτερες από αυτές των ανδρών υπερτασικών ασθενών, ενώ οι συγκεντρώσεις του ενεργού µεταβολίτη στο πλάσµα δεν είχαν διαφορά µεταξύ των ανδρών και των γυναικών.
Polish: U kobiet z nadciśnieniem tętniczym stężenie losartanu w osoczu krwi było do dwóch razy większe niż u mężczyzn z nadciśnieniem tętniczym, podczas gdy stężenie czynnego metabolitu w osoczu krwi nie różniło się u kobiet i mężczyzn.
Greek: Εάν η καρδιακή ανεπάρκεια έχει σταθεροποιηθεί µε ένα αναστολέα ΜΕΑ, δεν πρέπει να αλλάξετε τη θεραπεία σε λοσαρτάνη.
Polish: W przypadku, gdy niewydolność serca została ustabilizowana za pomocą inhibitora ACE, nie należy zmieniać leku na losartan.
Greek: Η δόση µπορεί να αυξηθεί σε 100 mg µία φορά ηµερησίως βάσει της ανταπόκρισης της αρτηριακής πίεσης από τον πρώτο µήνα έναρξης της θεραπείας και εφεξής.
Polish: Dawkę można zwiększyć do 100 mg raz na dobę, w zależności od wartości ciśnienia tętniczego krwi, po miesiącu od rozpoczęcia leczenia.
Greek: Στη µελέτη LIFE, οι µαύροι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία µε λοσαρτάνη βρίσκονταν σε µεγαλύτερο κίνδυνο να υποστούν τον πρωταρχικό συνδυασµένο στόχο, δηλαδή ένα καρδιαγγειακό επεισόδιο (π.χ. έµφραγµα µυοκαρδίου, καρδιαγγειακό θάνατο και ιδιαίτερα εγκεφαλικό επεισόδιο) από τους µαύρους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία µε ατενολόλη.
Polish: W badaniu LIFE stwierdzono, że pacjenci rasy czarnej leczeni losartanem są bardziej narażeni na osiągnięcie pierwszorzędowego złożonego punku końcowego, tj. na wystąpienie incydentu sercowo-naczyniowego (np. zawału serca, zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych), a zwłaszcza na wystąpienie udaru mózgu niż pacjenci rasy czarnej leczeni atenololem.
Greek: H κάθαρση της λοσαρτάνης από το πλάσµα και του ενεργού µεταβολίτη της είναι περίπου 600 mL/min και 50 mL/min αντιστοίχως.
Polish: Klirensy z osocza losartanu i jego czynnego metabolitu wynoszą odpowiednio około 600 ml/min i 50 ml/min.
Greek: Να φυλάσσεται το παρασκευασθέν εναιώρηµα σε ψυγείο σε 2-8ºC.
Polish: Przygotowaną zawiesinę przechowywać w lodówce w temperaturze 2-8˚C.
Greek: Μετά την από του στόµατος χορήγηση, οι συγκεντρώσεις της λοσαρτάνης και του ενεργού µεταβολίτη της στο πλάσµα µειώνονται πολυεκθετικά µε τελικό χρόνο ηµίσειας ζωής περίπου 2 ώρες και 6-9 ώρες, αντίστοιχα.
Polish: Po podaniu doustnym stężenia losartanu i jego czynnego metabolitu w osoczu zmniejszają się w sposób wielowykładniczy, a ich okresy półtrwania wynoszą odpowiednio około 2 godzin i 6-9 godzin.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση µε άλλες ουσίες που µπορεί να προκαλέσουν υπόταση ως ανεπιθύµητη ενέργεια (όπως τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωτικά, βακλοφένη και αµιφοστίνη), µπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο της υπότασης.
Polish: Jednoczesne stosowanie z innymi substancjami powodującymi niedociśnienie jako działanie niepożądane (takie jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, baklofen, amifostyna) może zwiększyć ryzyko wystąpienia niedociśnienia.
Greek: Τα αποτελέσµατα έδειξαν ότι η θεραπεία µε λοσαρτάνη (327 περιστατικά), όπως συγκρίθηκε µε το εικονικό φάρµακο (359 περιστατικά) οδήγησε σε µείωση του κινδύνου κατά 16.1% (p=0.022) σε ασθενείς που επιτυγχάνουν το πρωταρχικό συνδυασµένο τελικό σηµείο.
Polish: Wyniki wykazały, że leczenie losartanem (327 przypadków) w porównaniu z placebo (359 przypadków) wiązało się z 16,1% zmniejszeniem ryzyka (p=0,022) wystąpienia pierwszorzędowego złożonego punktu końcowego.
Greek: εάν θηλάζετε (βλέπε επίσης Κύηση και θηλασµός)
Polish: • jeśli pacjentka karmi piersią (patrz też „Ciąża i karmienie piersią").
Greek: Εάν αυτή η συγχορήγηση κριθεί αναγκαία, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων του λιθίου στον ορό κατά την ταυτόχρονη χορήγηση.
Polish: Jeżeli przyjmowanie obu leków jest konieczne, zalecane jest kontrolowanie stężenia litu w surowicy krwi podczas trwania leczenia skojarzonego.
Greek: Η µείωση της αρτηριακής πίεσης στο τέλος του 24ώρου ήταν περίπου το 70-80% του αποτελέσµατος που εµφανίστηκε 5-6 ώρες µετά τη χορήγηση
Polish: Zmniejszenie ciśnienia krwi pod koniec przerwy między dawkami stanowiło około 70 do 80% zmniejszenia ciśnienia stwierdzanego po 5 do 6 godzinach od przyjęcia dawki.
Greek: H αρτηριακή πίεση µπορεί επίσης να µειωθεί από τα παρακάτω φάρµακα/ ή κατηγορία φαρµάκων: τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωτικά, βακλοφένη, αµιφοστίνη,
Polish: Ciśnienie tętnicze mogą również zmniejszać następujące leki/grupy leków: trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, baklofen, amifostyna,
Greek: Ωστόσο, η λοσαρτάνη απεκκρίνεται στο γάλα.θηλαζόντων αρουραίων.
Polish: Jednakże losartan przenika do mleka karmiących samic szczura.
Greek: Σε κλινικές µελέτες για υπέρταση παρατηρήθηκε υπερκαλιαιµία (κάλιο ορού >5.5 mmol/l) σε 1.5 % των ασθενών.
Polish: Hiperkaliemię (stężenie potasu w surowicy krwi >5,5 mmol/l) obserwowano u 1,5 % pacjentów w badaniach klinicznych dotyczących nadciśnienia.
Greek: Σε ελεγχόµενες κλινικές µελέτες κλινικά σηµαντικές µεταβολές σε καθιερωµένες εργαστηριακές παραµέτρους σπάνια είχαν σχετισθεί µε τη χορήγηση δισκίων λοσαρτάνης.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych wykazano, że istotne kliniczne zmiany wyników standardowych badań laboratoryjnych rzadko były związane ze stosowaniem losartanu.
Greek: • εάν πάσχετε από πρωτογενή υπεραλδοστερονισµό (ένα σύνδροµο σχετιζόµενο µε αυξηµένη έκκριση της ορµόνης αλδοστερόνης από τα επινεφρίδια, που προκαλείται από µία ανωµαλία εντός του επινεφριδίου).
Polish: • jeśli u pacjenta występuje pierwotny hiperaldosteronizm (zespół spowodowany zwiększonym wydzielaniem hormonu aldosteronu przez nadnercza, spowodowany nieprawidłowościami nadnerczy).
Greek: Ο πρωταρχικός τελικός στόχος της µελέτης ήταν ο συνδυασµένος τελικός στόχος του διπλασιασµού της κρεατινίνης του ορού, της νεφρικής νόσου τελικού σταδίου (ανάγκη για αιµοδιύλιση ή µεταµόσχευση) ή θανάτου.
Polish: Pierwszorzędowy punk końcowy badania był złożonym punktem końcowym i obejmował podwojenie stężenia kreatyniny w surowicy krwi, schyłkową niewydolność nerek (konieczność dializoterapii lub przeszczepu) lub zgon.
Greek: Βρέθηκε ότι η ταυτόχρονη θεραπεία µε λοσαρτάνη και ριφαµπικίνη (επαγωγέας των ενζύµων του µεταβολισµού) έδειξε 40% µείωση του ενεργού µεταβολίτη στο πλάσµα.
Polish: Stwierdzono, że jednoczesne leczenie losartanem i ryfampicyną (induktor enzymów metabolizujących) powoduje 40% zmniejszenie stężenia czynnego metabolitu w osoczu krwi.
Greek: Σε ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια, µε ή χωρίς νεφρική βλάβη, υπάρχει -όπως µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα που δρουν στο σύστηµα ρενίνης αγγειοτενσίνης - κίνδυνος σοβαρής αρτηριακής υπότασης, και (συχνά οξείας) νεφρικής δυσλειτουργίας..
Polish: U pacjentów z niewydolnością serca i współistniejącymi zaburzeniami czynności nerek lub bez, istnieje - tak jak w przypadku innych leków działających na układ renina-angiotensyna - ryzyko ciężkiego niedociśnienia tetniczego i (często ostrej) niewydolności nerek.
Greek: Η παρατήρηση της µελέτης ELITE, σε σύγκριση µε το captopril, ότι η λοσαρτάνη µείωσε τον κίνδυνο θανάτου, δεν επιβεβαιώθηκε στη µελέτη ELITE II που ακολούθησε, η οποία περιγράφεται παρακάτω.
Polish: Zaobserwowane podczas badania ELITE mniejsze ryzyko zgonu u pacjentów leczonych losartanem w porównaniu z kaptoprylem nie zostało potwierdzone w badaniu ELITE II, opisanym poniżej.
Greek: Η διακοπή της λοσαρτάνης σε υπερτασικούς ασθενείς δεν επιφέρει απότοµη αύξηση (φαινόµενο rebound) της αρτηριακής πίεσης.
Polish: Odstawienie losartanu u pacjentów z nadciśnieniem nie powodowało nagłego zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi (brak efektu „z odbicia").
Greek: Σε µία κλινική µελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς µε σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 µε νεφροπάθεια, 9.9 % των ασθενών που έλαβαν δισκία λοσαρτάνης παρουσίασαν υπερκαλιαιµία >5.5 mEq/l και 3.4 % των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρµακο.
Polish: W badaniu klinicznym przeprowadzonym z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 i nefropatią, hiperkaliemię >5,5 mEq/l obserwowano u 9,9% pacjentów leczonych losartanem i u 3,4% pacjentów otrzymujących placebo.
Greek: Όχι συχνές: συµπτωµατική υπόταση, (ιδιαίτερα σε ασθενείς µε µειωµένο ενδοαγγειακό όγκο, π.χ. ασθενείς µε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή που λαµβάνουν θεραπεία µε µεγάλες δόσεις διουρητικών), δοσοεξαρτώµενες ορθοστατικές επιδράσεις, εξάνθηµα.
Polish: Niezbyt często: objawowe niedociśnienie tętnicze(zwłaszcza u pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową, np. pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub stosujących duże dawki leków moczopędnych), objawy ortostatyczne zależne od dawki, wysypka.
Greek: Το µέγιστο αποτέλεσµα µείωσης της αρτηριακής πίεσης, θα πρέπει να επιτυγχάνεται 3-6 εβδοµάδες µετά την έναρξη της θεραπείας.
Polish: Maksymalne działanie zmniejszające ciśnienie krwi powinno wystąpić 3 do 6 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε αυτή που ξεχάσατε.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Greek: Βάσει στοιχείων φαρµακοκινητικής τα οποία υποδεικνύουν σηµαντική αύξηση των συγκεντρώσεων της λοσαρτάνης στο πλάσµα σε ασθενείς µε κίρρωση ήπατος, πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόµενο µίας χαµηλότερης δόσης για τους ασθενείς µε ιστορικό ηπατικής δυσλειτουργίας.
Polish: Na podstawie danych farmakokinetycznych, które wykazują znaczne zwiększenie stężenia losartanu w osoczu u pacjentów z marskością wątroby, należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w wywiadzie.
Greek: Συγκριτικά µε ασθενείς που έχουν φυσιολογική νεφρική λειτουργία, το ΑUC για τη λοσαρτάνη σε ασθενείς που υφίστανται αιµοδιύλιση είναι περίπου 2 φορές µεγαλύτερο.
Polish: W porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością nerek, wartość AUC dla losartanu jest około dwa razy większa u pacjentów hemodializowanych.
Greek: Η χρήση της λοσαρτάνης αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριµήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.3 και 4.4).
Polish: Stosowanie losartanu jest przeciwwskazane podczas 2. i 3. trymestru ciąży (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Greek: Η αγγειοτενσίνη ΙΙ συνδέεται µε τον ΑΤ1 υποδοχέα που βρίσκεται σε πολλούς ιστούς (π.χ. λείες µυϊκές ίνες των αγγείων, επινεφρίδiα, νεφροί και καρδιά) και ενεργοποιεί πολλές σηµαντικές βιολογικές δράσεις συµπεριλαµβανοµένης της αγγειοσύσπασης και της έκκρισης αλδοστερόνης.
Polish: Angiotensyna II wiąże się z receptorami AT1 występującymi w wielu tkankach (np. mięśniach gładkich naczyń, nadnerczach, nerkach i sercu) i wywołuje wiele istotnych działań biologicznych, w tym zwężanie naczyń i uwalnianie aldosteronu.
Greek: Τα στοιχεία σχετικά µε την ασφάλεια θα παρουσιάζονται στην PSUR ανά ηλικιακή οµάδα και παρασκεύασµα (π.χ. δισκία ή πόσιµο εναιώρηµα).
Polish: W PSUR dane bezpieczeństwa należy przedstawić z uwzględnieniem podziału na grupę wiekową i użytą postać preparatu (tabletki lub zawiesina doustna).
Greek: Εάν έχετε παραπάνω ερωτήσεις για τη χρήση του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
Polish: W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Greek: • εάν πάσχετε από υπερβολικό εµετό ή διάρροια , που οδηγεί σε υπερβολική απώλεια υγρών και/ή αλατιού στο σώµα σας
Polish: • jeśli u pacjenta występują nasilone wymioty lub biegunka prowadzące do nadmiernej utraty płynów i (lub) soli z organizmu,
Greek: Το COZAAR περιέχει επίσης methylhydroxybenzoate και propylhydroxybenzoate, που µπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν µε καθυστέρηση)
Polish: COZAAR zawiera także benzoesan hydroksymetylowy i benzoesan hydroksypropylowy, które mogą spowodować reakcje alergiczne (prawdopodobnie opóźnione).
Greek: Μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου σε υπερτασικούς ασθενείς µε υπερτροφία της αριστεράς κοιλίας που έχει διαγνωσθεί µε ΗΚΓ.
Polish: Zmniejszenie ryzyka wystąpienia udaru mózgu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG
Greek: Μη γνωστές µειωµένος αριθµός των ερυθρών αιµοσφαιρίων (αναιµία),
Polish: • zmniejszona liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość),
Greek: Μονάδα συσκευασίας: Να µην φυλάσεται πάνω από 25 ºC.
Polish: Zestaw: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
Greek: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Brussels, Βέλγιο
Polish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgia
Greek: Δεν υπάρχει επαρκής θεραπευτική εµπειρία µε λοσαρτάνη σε ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια και ταυτόχρονη σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, σε ασθενείς µε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA κατηγορίας IV) καθώς και σε ασθενείς µε καρδιακή ανεπάρκεια και συµπτωµατικές, απειλητικές για την ζωή καρδιακές αρρυθµίες.
Polish: Brak wystarczających doświadczeń terapeutycznych dotyczących stosowania losartanu u pacjentów z niewydolnością serca i współistniejącymi ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, u pacjentów z ciężką niewydolnością serca (stopień IV wg NYHA), jak również u pacjentów z niewydolnością serca i objawowymi, zagrażającymi życiu zaburzeniami rytmu serca.
Greek: Μετά την ανασύσταση σε διαλύτη το COZAAR είναι υπόλευκο υγρό.
Polish: Po odtworzeniu w rozpuszczalniku COZAAR jest białawym płynem.
Greek: Ανακινείστε πάντοτε καλά το COZAAR πόσιµο εναιώρηµα πριν από την χρήση!
Polish: Przed użyciem zawsze należy dobrze wstrząsnąć lek COZAAR w postaci zawiesiny doustnej!
Greek: Ρουµανία Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Polish: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Greek: Χρήση σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία και σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση Δεν είναι απαραίτητη αναπροσαρµογή έναρξης της δοσολογίας σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία και σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιµοκάθαρση
Polish: Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów dializowanych: Nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i u pacjentów dializowanych.
Greek: Είναι σηµαντικό να πείτε στο γιατρό σας πριν πάρετε το COZAAR
Polish: Ważne jest, aby poinformować lekarza przed zastosowaniem leku COZAAR:
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις και διαλύτης για πόσιµο εναιώρηµα.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny doustnej.
Greek: Ισπανία MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Polish: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Greek: Παρά αυτές τις αυξήσεις, η αντιϋπερτασική δραστικότητα και η καταστολή των συγκεντρώσεων της αλδοστερόνης πλάσµατος, διατηρούνται, υποδεικνύοντας αποτελεσµατικό αποκλεισµό των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Polish: Jednak pomimo tego zwiększenia działanie przeciwnadciśnieniowe i zmniejszone stężenie aldosteronu w osoczu utrzymują się, co świadczy o skutecznym zablokowaniu receptorów angiotensyny II.
Greek: Επανατοποθετήστε το αρχικό πώµα στην φιάλη.
Polish: Na butelkę należy z powrotem nałożyć oryginalną nakrętkę.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Να φυλάσσεται στον αρχικό περιέκτη.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Greek: Τα µέτρα εξαρτώνται από το χρονικό διάστηµα κατά το οποίο λαµβάνεται το φάρµακο και από το είδος και τη σοβαρότητα των συµπτωµάτων.
Polish: Postępowanie zależy od czasu przyjęcia leku oraz rodzaju i nasilenia objawów.
Greek: Μετά από την από του στόµατος χορήγηση, η λοσαρτάνη απορροφάται καλά και υφίσταται µεταβολισµό πρώτης διόδου, δηµιουργώντας ένα καρβοξιλικό οξύ ως ενεργό µεταβολίτη και άλλους ανενεργούς µεταβολίτες.
Polish: Po podaniu doustnym losartan jest dobrze wchłaniany i podlega efektowi pierwszego przejścia, z utworzeniem czynnego metabolitu, kwas karboksylowego i innych nieczynnych metabolitów.
Greek: Υπερτασικοί ασθενείς µε διαβήτη τύπου ΙΙ µε πρωτεϊνουρία ≥0.5 g/ηµέρα H συνήθης δόση έναρξης είναι 50mg µία φορά ηµερησίως.
Polish: Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, z białkomoczem ≥ 0,5 g/dobę Zazwyczaj stosowana dawka początkowa wynosi 50 mg raz na dobę.
Greek: Δόσεις µεγαλύτερες από 1.4 mg/kg (ή πάνω από 100 mg) ηµερησίως δεν έχουν µελετηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania u dzieci dawek większych niż 1,4 mg/kg mc. (lub ponad 100 mg) na dobę.
Greek: 2003 PC Haarlem Ολλανδία
Polish: 2003 PC HAARLEM Holandia
Greek: • την θεραπεία ασθενών µε χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια όταν η θεραπεία µε ειδικά φάρµακα που ονοµάζονται αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (αναστολείς ΜΕΑ, ένα φάρµακο που χορηγείται για την µείωση της υψηλής αρτηριακής πίεσης) δεν θεωρείται κατάλληλη από τον γιατρό σας .
Polish: • w leczeniu pacjentów z przewleką niewydolnością serca, gdy leczenie pewnymi lekami, nazywanymi inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE, leki stosowane w celu zmniejszenia podwyższonego ciśnienia krwi) nie jest uważane przez lekarza za odpowiednie.