FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - If you or any member of your family have glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency (a rare hereditary disease), inform your doctor, who will advise whether [Invented name] is suitable for you.
French: - Si vous-même ou un membre de votre famille souffrez d'un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (maladie héréditaire rare), vous devez informer votre médecin, qui vous dira si vous pouvez prendre [Nom de fantaisie].
English: Dosage (adults) One 400 mg film-coated tablet once daily.
French: Posologie (Adulte) Un comprimé pelliculé à 400 mg une fois par jour.
English: The following changes in the intestinal flora were seen in volunteers following oral administration of moxifloxacin: Escherichia coli, Bacillus spp., Enterococcus spp., and Klebsiella spp.
French: Après administration orale de moxifloxacine chez des volontaires, les modifications suivantes de la flore intestinale ont été observées : diminution d' Escherichia coli, Bacillus sp., Enterococcus sp et Klebsiella sp., ainsi que des anaérobies Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium sp., Eubacterium sp. et Peptostreptococcus sp.; augmentation de Bacteroides fragilis.
English: Always take [Invented name] exactly as your doctor has told you.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
English: Use should be with caution in patients with CNS disorders which may predispose to seizures or lower the seizure threshold.
French: La moxifloxacine doit être utilisée avec précaution chez des patients présentant des troubles du système nerveux central susceptibles de prédisposer à des convulsions ou d'abaisser le seuil épileptogène.
English: Moxifloxacin should be used with caution in patients with ongoing proarrhythmic conditions, such as acute myocardial ischaemia or QT prolongation as this may lead to an increased risk for ventricular arrhythmias (incl.
French: La moxifloxacine sera utilisée avec prudence chez les patients présentant des conditions proarythmogènes telle qu'une ischémie aiguë myocardique ou un allongement de l'intervalle QT ce qui peut contribuer à une augmentation du risque d'arythmie ventriculaire (incluant les torsades de pointes) et un arrêt cardiaque (voir aussi la rubrique 4.3.
English: Clinical and Laboratory Standards Institute™ (CLSI) MIC and disc diffusion breakpoints for Staphylococcus spp.
French: Concentrations critiques et tests selon la méthode des disques par diffusion en milieu gélosé pour Staphylococcus spp.
English: Higher plasma concentrations are observed in healthy volunteers with low body weight (such as women) and in elderly volunteers.
French: Chez les personnes ayant un faible poids corporel (telles que les femmes) ainsi que chez les personnes âgées, des concentrations plasmatiques plus élevées ont été observées.
English: Aerobic Gram-negative micro-organisms Enterobacter cloacae* Escherichia coli*
French: Aérobies à Gram négatif Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Neisseria gonorrhoeae*+
English: Fusobacterium spp.
French: Anaérobies Fusobacterium spp.
English: If so, stop taking [Invented name] and seek medical advice immediately.
French: Si vous présentez ces symptômes, vous devez arrêter de prendre [Nom de fantaisie] et consulter immédiatement un médecin.
English: For reasons of drug safety, moxifloxacin is therefore contraindicated in patients with: - Congenital or documented acquired QT prolongation - Electrolyte disturbances, particularly in uncorrected hypokalaemia - Clinically relevant bradycardia - Clinically relevant heart failure with reduced left-ventricular ejection fraction - Previous history of symptomatic arrhythmias Moxifloxacin should not be used concurrently with other drugs that prolong the QT interval (see also section 4.5).
French: Pour ces raisons, la moxifloxacine est donc contre indiquée chez les patients présentant : - un allongement congénital ou acquis de l'intervalle QT, - des troubles hydroélectrolytiques, en particulier une hypokaliémie non corrigée, - une bradycardie cliniquement significative, - une insuffisance cardiaque par réduction de la fraction d'éjection ventriculaire gauche cliniquement significative, - des antécédents de troubles du rythme cliniquement significatifs.
English: There is insufficient experience in the clinical use of moxifloxacin in patients with impaired liver function.
French: L'expérience clinique est limitée chez les patients insuffisants hépatiques.
English: HOW TO TAKE [INVENTED NAME] 400 MG FILM-COATED TABLETS
French: COMMENT PRENDRE [NOM DE FANTAISIE] 400 mg COMPRIME PELLICULE
English: Other special populations No adjustment of dosage is required in the elderly and in patients with low bodyweight.
French: Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez le sujet âgé et chez le patient de faible poids corporel.
English: You can take [Invented name] with or without food.
French: Le comprimé peut être pris avec ou sans repas.
English: Take special care with [Invented name] 400 mg film-coated tablets
French: Faites attention avec [Nom de fantaisie] 400 mg comprimé pelliculé
English: Aerobic Gram-negative micro-organisms
French: Aérobies à Gram positif
English: - If you have a complicated infection of the female upper genital tract (e.g. associated with an abscess of the fallopian tubes and ovaries or of the pelvis), for which your doctor considers an intravenous treatment necessary, treatment with [Invented name] tablets is not appropriate.
French: - Un traitement par [Nom de fantaisie] comprimé n'est pas approprié pour les femmes ayant une infection gynécologique compliquée de l'appareil génital haut (par exemple infection pelvienne associée à un abcès des trompes et des ovaires ou du pelvis), pour laquelle votre médecin considère un traitement par voie intraveineuse comme nécessaire.
English: - Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
French: - Ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
English: - The Committee, in view of the presented data on efficacy and safety, considered that the Benefit / Risk balance for Avalox and associated names in the “ The treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis” with the restrictions concerning empirical monotherapy was favourable; - The CHMP, as a consequence, recommended the amendment of the Summary of Product Characteristics sections 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 and 5.2 and Package Leaflet relevant sections as set out in Annex III for Avalox and associated names (see Annex I).
French: - Au regard des données d'efficacité et de sécurité présentées, le comité a estimé que le rapport bénéfice/risque pour Avalox et les dénominations associées, dans le « Traitement des maladies inflammatoires pelviennes (MIP) légères à modérées, c'est-à-dire des infections du tractus génital supérieur, notamment des salpingites et des endométrites », avec les restrictions concernant la monothérapie empirique, était favorable.
English: [Invented name] is an antibiotic belonging to the quinolone family.
French: [Nom de fantaisie] est un antibiotique.
English: Invented name Name
French: Nom de fantaisie
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines besides [Invented name], including medicines obtained without a prescription.
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: BE - Belgium Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143
French: LU- Luxembourg Bayer s.a.-n.v.
English: days
French: Autres
English: The magnitude of QT prolongation may increase with increasing concentrations of the drug.
French: L'allongement de l'intervalle QT paraît dose-dépendant.
English: Pseudomonas aeruginosa *Activity has been satisfactorily demonstrated in susceptible strains in clinical studies in the approved clinical indications.
French: *Activité démontrée de façon satisfaisante sur les souches sensibles dans les indications cliniques approuvées au cours des études cliniques #Souches productrices de BLSE (Béta-lactamases à spectre étendu) habituellement résistantes aux fluoroquinolones.
English: - Due to adverse effects on the cartilage in juvenile animals (see section 5.3) the use of moxifloxacin in children and adolescents < 18 years is contraindicated (see section 4.3).
French: - L'utilisation de la moxifloxacine est contre-indiquée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans (voir rubrique 4.3.)
English: - For patients with complicated pelvic inflammatory disease (e.g. associated with a tubo-ovarian or pelvic abscess), for whom an intravenous treatment is considered necessary, treatment with [Invented name] 400 mg film-coated tablets is not recommended.
French: - Un traitement par [Nom de fantaisie] 400 mg comprimé pelliculé est déconseillé chez les patients ayant une infection gynécologique haute compliquée (par exemple, associée à un abcès tubo-ovarien ou pelvien) pour laquelle un traitement par voie intraveineuse est indiqué.
English: In vitro resistance to moxifloxacin is acquired through a stepwise process by target site mutations in both type II topoisomerases, DNA gyrase and topoisomerase IV. Moxifloxacin is a poor substrate for active efflux mechanisms in Gram-positive organisms.
French: La résistance in vitro à la moxifloxacine se développe lentement par mutations successives entraînant des modifications des sites cibles des topoisomerase II, ADN gyrase et topoisomerase IV.
English: Aerobic Gram-positive micro-organisms Gardnerella vaginalis
French: Gardnerella vaginalis
English: Anaerobes
French: Anaérobies
English: including infection of the fallopian tubes and infection of the uterus mucous membrane 14
French: 7 jours - Infections gynécologiques légères à modérées de la femme (infections pelvienne), y compris les infections des trompes et les infections de la muqueuse utérine
English: [Invented name] tablets are not sufficient for sole therapy of this kind of infections and therefore another antibiotic in addition to [Invented name] tablets should be prescribed by your doctor for the treatment of infections of the female upper genital tract (see section 2.
French: Traiter uniquement ces infections de l'appareil génital haut de la femme par [Nom de fantaisie] comprimé n'est pas suffisant : par conséquent, pour ce type d'infections, votre médecin vous prescrira un autre antibiotique, en association à [Nom de fantaisie] comprimé (Voir rubrique 2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre [Nom de fantaisie] 400 mg comprimé pelliculé - Faites attention avec [Nom de fantaisie] 400 mg comprimé pelliculéAvant la prise de [Nom de fantaisie] 400 mg, comprimé pelliculé).
English: S. pneumoniae
French: pneumoniae
English: Duration of administration [Invented name] 400 mg film-coated tablets should be used for the following treatment durations: Acute exacerbation of chronic bronchitis
French: Sauf prescription contraire de votre médecin, les durées de traitement recommandées pour [Nom de fantaisie] sont : - aggravation soudaine de bronchite chronique (exacerbation aiguë de bronchite chronique)
English: - If you have a history of tendon disease or disorder which was related to treatment with quinolone antibiotics (see sections Take special care ... and 4.
French: - Si vous êtes âgés de moins de 18 ans - Si vous avez déjà eu des problèmes de tendons survenus à la suite d'un traitement avec des quinolones (voir rubrique Faites attention avec [Nom de fantaisie] 400 mg comprimé pelliculé et la rubrique 4. effets indésirables éventuels ) .
English: Moxifloxacin is distributed to extravascular spaces rapidly; after a dose of 400 mg an AUC of 35 m·gh/l is observed.
French: Après une dose de 400 mg, l'AUC est de 35 mg.h/l.
English: Mycoplasma genitalium
French: Legionella pneumophila Mycoplasma genitalium Mycoplasma hominis
English: Haemophilus parainfluenzae*
French: Aérobies à Gram négatif Haemophilus influenzae* Haemophilus parainfluenzae* Klebsiella pneumoniae*# Moraxella (Branhamella) catarrhalis *
English: Blister fluid
French: Liquide de bulle
English: Further information) of [Invented name] 400 mg film-coated tablets.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À € AVANT DE PRENDRE [NOM DE FANTAISIE] 400 mg COMPRIME PELLICULE ?
English: Aerobic Gram-negative micro-organisms Haemophilus influenzae*
French: ESPECES NATURELLEMENT RÉSISTANTES Aérobies à Gram négatif Pseudomonas aeruginosa
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Filgrastim ratiopharm to ratiopharm GmbH on 15 September 2008.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Filgrastim ratiopharm à ratiopharm GmbH le 15 septembre 2008.
English: This means that Filgrastim ratiopharm is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine').
French: Cela signifie que Filgrastim ratiopharm est similaire à un médicament biologique déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), qui contient la même substance active (il également appelé «médicament de référence»).
English: The replacement acts in same way as naturally produced G-CSF by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells.
French: Cette substance de substitution fonctionne de la même manière que le G-CSF élaboré naturellement, en encourageant la moelle osseuse à produire davantage de globules blancs.
English: To study the safety of Filgrastim ratiopharm, two further studies were carried out in patients with lung cancer and with non-Hodgkin's lymphoma.
French: Pour étudier la sécurité de Filgrastim ratiopharm, deux autres études ont été effectués sur des patients présentant un cancer du poumon et un lymphome non hodgkinien.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that, in accordance with EU requirements, Filgrastim ratiopharm has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a considéré que, compte tenu des exigences de l'Union européenne, Filgrastim ratiopharm présentait un profil de qualité, de sécurité et d'efficacité comparable à celui de Neupogen.
English: During the first 21-day chemotherapy cycle, patients treated with either Filgrastim ratiopharm or Neupogen had severe neutropenia for an average of 1.1 days, compared with 3.8 days in those receiving placebo.
French: Au cours du premier cycle de chimiothérapie (21 jours), les patients traités avec Filgrastim ratiopharm ou Neupogen ont présenté une neutropénie sévère de 1,1 jour en moyenne, contre 3,8 jours chez ceux recevant un placebo.
English: Filgrastim ratiopharm can also be used in patients who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
French: Filgrastim ratiopharm peut également être utilisé chez les patients qui sont sur le point de donner des cellules souches sanguines en vue d'une transplantation, pour aider la moelle osseuse à produire ces cellules.
English: Filgrastim ratiopharm was compared to Neupogen and to placebo (a dummy treatment) in one main study involving 348 patients with breast cancer.
French: Filgrastim ratiopharm a été comparé à Neupogen et à un placebo (traitement factice) dans le cadre d'une étude principale impliquant 348 patientes atteintes de cancer du sein.
English: Filgrastim ratiopharm is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
French: Filgrastim ratiopharm est généralement administré dans un centre de traitement spécialisé, bien que les patients qui le reçoivent par injection sous-cutanée puissent s'administrer eux-mêmes l'injection dès lors qu'ils ont reçu les instructions appropriées.
English: • to treat persistent neutropenia in patients with advanced human immunodeficiency virus (HIV) infection, to reduce the risk of bacterial infections when other treatments are not appropriate.
French: • pour traiter les neutropénies persistantes chez les patients infectés par le virus d'immunodéficience humaine (VIH) à un stade avancé, afin de réduire le risque d'infection bactérienne quand les autres traitements sont inappropriés.
English: For more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments biosimilaires, voir le document sous forme de questions-réponses disponible ici.
English: Treatment with Filgrastim ratiopharm and Neupogen brought about similar reductions in duration of severe neutropenia.
French: Les traitements avec Filgrastim ratiopharm et Neupogen ont débouché sur des réductions similaires de la durée de neutropénie sévère.
English: The active substance in Filgrastim ratiopharm, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G-CSF).
French: Le principe actif de Filgrastim ratiopharm, le filgrastim, est très similaire à une protéine humaine appelée «facteur de croissance de la lignée granulocytaire» (G-CSF).
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) FILGRASTIM RATIOPHARM
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) FILGRASTIM RATIOPHARM Résumé EPAR à l'intention du public
English: The most common side effect with Filgrastim ratiopharm (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
French: L'effet indésirable le plus communément observé sous Filgrastim ratiopharm (chez plus d'un patient sur dix) réside dans les douleurs musculo-squelettiques (douleurs dans les muscles et les os).
English: Filgrastim ratiopharm is used to stimulate the production of white blood cells in the following
French: Filgrastim ratiopharm est utilisé pour stimuler la production de globules blancs dans les situations suivantes:
English: Filgrastim ratiopharm is a ‘biosimilar' medicine.
French: Filgrastim ratiopharm est un médicament «biosimilaire».
English: Other information about Filgrastim ratiopharm:
French: Autres informations relatives à Filgrastim ratiopharm:
English: Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Filgrastim ratiopharm is being used for.
French: D'autres effets indésirables sont observables chez plus d'un patient sur dix, en fonction de la pathologie pour laquelle le médicament est utilisé.
English: The full EPAR for Filgrastim ratiopharm can be found here.
French: L'EPAR complet relatif à Filgrastim ratiopharm est disponible ici.
English: Filgrastim ratiopharm was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
French: Filgrastim ratiopharm a été étudié pour démontrer sa similitude au médicament de référence, Neupogen.
English: For the full list of all side effects reported with Filgrastim ratiopharm, see the Package Leaflet.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Filgrastim ratiopharm, voir la notice.
English: It contains the active
French: Elle contient la substance active filgrastim.
English: Filgrastim ratiopharm is a solution for injection or for infusion (drip into a vein).
French: Filgrastim ratiopharm est une solution injectable ou pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
English: What benefit has Filgrastim ratiopharm shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Filgrastim ratiopharm au cours des études?
English: Filgrastim ratiopharm should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to filgrastim
French: Filgrastim ratiopharm ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au filgrastim ou à l'un des autres composants contenus dans Filgrastim ratiopharm.
English: Why has Filgrastim ratiopharm been approved?
French: Pourquoi Filgrastim ratiopharm a-t-il été approuvé?
English: The reference medicine for Filgrastim ratiopharm is Neupogen.
French: Le médicament de référence de Filgrastim ratiopharm est Neupogen.
English: The Committee recommended that Filgrastim ratiopharm be given marketing
French: Il a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Filgrastim ratiopharm.
English: What is the risk associated with Filgrastim ratiopharm?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Filgrastim ratiopharm?
English: • to reduce the duration of neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) and the occurrence of febrile neutropenia (neutropenia with fever) in patients receiving chemotherapy (cancer treatment) that is cytotoxic (cell-killing);
French: • pour réduire la durée de la neutropénie (diminution des taux de neutrophiles, un certain type de globules blancs) et l'apparition de la neutropénie fébrile (neutropénie accompagnée de fièvre)
English: Filgrastim ratiopharm is given by injection under the skin or infusion into a vein.
French: Filgrastim ratiopharm est administré par injection sous-cutanée (sous la peau) ou perfusion intraveineuse.
English: How has Filgrastim ratiopharm been studied?
French: Comment Filgrastim ratiopharm est-il utilisé?
English: What is Filgrastim ratiopharm used for?
French: Dans quel cas Filgrastim ratiopharm est-il utilisé?
English: How does Filgrastim ratiopharm work?
French: Comment Filgrastim ratiopharm agit-il?
English: Therefore, the effectiveness of Filgrastim ratiopharm was shown to be
French: Il a donc été démontré que Filgrastim ratiopharm était tout aussi efficace que Neupogen.
English: Date of first authorisation: 16 July 2008 Date of latest renewal: 17 December 2012
French: Date de la première autorisation : 16 Juillet 2008 Date de dernier renouvellement : 17 décembre 2012
English: - a recent serious injury.
French: - une blessure grave récente.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 2 or section 6.1.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 2 ou à la rubrique 6.1.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Zentiva or vice versa.
French: Certains médicaments peuvent exercer une influence sur l'utilisation de Clopidogrel Zentiva ou vice-versa.
English: You should take Clopidogrel Zentiva for as long as your doctor continues to prescribe it.
French: Vous devez prendre Clopidogrel Zentiva aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
English: • if you have had an allergy or reaction to any medicine used to treat your disease.
French: • Si vous avez des antécédents d'allergie ou de réactions allergiques à n'importe quel médicament utilisé pour traiter votre maladie.
English: - a recent surgery (including dental).
French: - une intervention chirurgicale récente (y compris dentaire).
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
English: What Clopidogrel Zentiva is and what it is used for
French: Qu'est-ce que Clopidogrel Zentiva et dans quel cas est-il utilisé
English: For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Clopidogrel Zentiva by referring to the calendar printed on the blister.
French: Pour les boîtes de 7, 14, 28 et 84 comprimés, vous pouvez vérifier sur votre plaquette le jour de votre dernière prise de Clopidogrel Zentiva en regardant le calendrier imprimé sur les plaquettes.
English: - a planned surgery (including dental) in the next seven days.
French: - une intervention chirurgicale (y compris dentaire) prévue dans les 7 jours à venir.