FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Flexicam fanns som en blekgrön oral suspension (1,5 mg/ml) för hundar (blandas med hundens mat) och som en gul injektionsvätska, lösning (5 mg/ml) för hundar och katter.
Slovenian: Zdravilo Flexicam je na voljo kot svetlo zelena peroralna suspenzija (1,5 mg/ml) za pse (ki se zmeša s hrano) in rumena raztopina za injiciranje (5 mg/ml) za pse in mačke.
Swedish: Flexicam innehåller meloxikam som tillhör läkemedelsklassen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Slovenian: Zdravilo Flexicam vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Swedish: Flexicam ska inte ges till dräktiga eller digivande djur, eftersom läkemedlets säkerhet inte har fastställts för dessa grupper.
Slovenian: Zdravilo Flexicam se ne sme uporabljati pri brejih živalih ali živalih v obdobju laktacije, ker varnost zdravila v teh primerih ni bila ugotovljena.
Swedish: Meloxikam hämmar prostaglandinsyntesen.
Slovenian: Meloksikam deluje tako, da zavira sintezo prostaglandinov.
Swedish: I undersökningar har Flexicam jämförts med Metacam som redan är godkänt i EU.
Slovenian: Zdravilo Flexicam so primerjali z zdravilom Metacam, ki že ima dovoljenje za promet v EU.
Swedish: Någon oral uppföljningsbehandling med meloxikam eller andra NSAID-läkemedel ska inte ges till katter, eftersom det inte fastställts någon säker dos för upprepad oral administration.
Slovenian: Pri mačkah zdravljenja ne smete nadaljevati s peroralno obliko meloksikama ali drugega nesteroidnega protivnetnega zdravila, ker pri njih še ni določen varen odmerek za nadaljevalno peroralno zdravljenje.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det i enlighet med EU:s krav har visats att Flexicam är bioekvivalent med Metacam 1,5 mg/ml oral suspension.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je menil, da se je zdravilo Flexicam v skladu z zahtevami Evropske unije izkazalo kot biološko enakovredno zdravilu Metacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija.
Swedish: Prostaglandiner är ämnen som framkallar inflammation, smärta, exsudation (svettning) och feber, och meloxikam minskar dessa
Slovenian: Prostaglandini so snovi, ki sprožajo vnetje, bolečino, izločanje tekočine in zvišano telesno temperaturo, meloksikam pa zmanjša
Swedish: Samma sporadiska biverkningar rapporteras för Flexicam som för andra NSAID-läkemedel, såsom aptitlöshet, kräkningar, diarré, blod i avföringen och apati (håglöshet).
Slovenian: Občasni neželeni učinki zdravila Flexicam so enaki kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih in obsegajo izgubo teka, bruhanje, drisko, kri v blatu in apatijo (pomanjkanje vitalnosti).
Swedish: Flexicam ska inte heller ges till djur som lider av mag-tarmsjukdomar, blödningssjukdomar eller nedsatt njur- och leverfunktion, djur med känd överkänslighet för NSAIDläkemedel, djur som är yngre än sex veckor eller katter som väger mindre än 2 kg.
Slovenian: Zdravilo Flexicam se ne sme uporabljati pri živalih z obolenji prebavil ali hemoragičnimi obolenji ter pri motnjah jetrne ali ledvične funkcije, živalih z ugotovljeno preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila ter živalih, mlajših od 6 tednov, ali mačkah, lažjih
Swedish: Flexicam innehåller meloxikam som tillhör en grupp läkemedel som har antiinflammatorisk verkan.
Slovenian: Zdravilo Flexicam vsebuje meloksikam, ki spada v skupino zdravil s protivnetnim delovanjem.
Swedish: Undersökningar har gjorts för att visa att Flexicam är bioekvivalent med det veterinärmedicinska referensläkemedlet, vilket betyder att Flexicam tas upp av och verkar i kroppen på samma sätt som Metacam 1,5 mg/ml suspension.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Flexicam „biološko enakovredno" referenčnemu veterinarskemu zdravilu - to pomeni, da se zdravilo Flexicam v telesu absorbira in uporablja enako kot zdravilo Metacam 1,5 mg/ml suspenzija.
Swedish: Katt: För att minska smärta efter operationer för att avlägsna äggstockar och livmoder (s.k. ovariehysterektomi) och mindre mjukdelsoperationer.
Slovenian: Mačke: Lajšanje pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah mehkega tkiva.
Swedish: Nytta/-risk-förhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Swedish: Hund: För att lindra inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och för att minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer.
Slovenian: Psi: Umirjanje vnetja in lajšanje bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih ter lajšanje pooperativne bolečine in zmanjšanje vnetja po ortopedskih operacijah in operacijah mehkega tkiva.
Swedish: Flexicam är effektivt när det gäller att lindra inflammation och smärta vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och för att minska smärta efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer hos hundar, samt för att minska smärta efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar och mindre mjukdelsoperationer hos katter.
Slovenian: Zdravilo Flexicam je učinkovito pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri akutnih in kroničnih mišično-skeletnih obolenjih ter lajšanju pooperativne bolečine po ortopedskih operacijah in operacijah mehkega tkiva pri psih ter lajšanju pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah
Swedish: Flexicam är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Flexicam liknar ett veterinärmedicinskt referensläkemedel som redan är godkänt i EU (Metacam 1,5 mg/ml oral suspension).
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu veterinarskemu zdravilu", ki je že bilo odobreno v EU (zdravilu Metacam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija).
Swedish: CVMP fann att nyttan med Flexicam är större än riskerna när det gäller att lindra inflammation och smärta vid akuta och kroniska sjukdomar i muskler, leder och skelett och minska smärta och inflammation efter ortopediska operationer och mjukdelsoperationer hos hundar, och när det gäller att minska smärta efter operationer för att avlägsna livmoder och äggstockar och mindre mjukdelsoperationer hos katter.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Flexicam pri umirjanju vnetja in lajšanju bolečine pri akutnih in kroničnih mišičnoskeletnih obolenjih, lajšanju pooperativne bolečine in vnetja po ortopedskih operacijah in operacijah mehkega tkiva pri psih ter lajšanju pooperativne bolečine po ovariohisterektomiji in manjših operacijah mehkega tkiva pri mačkah večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo Flexicam odobri dovoljenje za promet.
Swedish: Om du är 65 år eller äldre är risken högre.
Slovenian: Če ste stari 65 let ali več, je to tveganje večje.
Swedish: Vissa av dessa reaktioner kan vara allvarliga eller livshotande.
Slovenian: Nekatere od teh reakcij so lahko resne ali življenjsko nevarne.
Swedish: Vissa av dessa patienter har varit under 50 år.
Slovenian: Nekateri od teh bolnikov so bili tudi mlajši od 50 let.
Swedish: Dessa barn måste vara 6 år eller äldre.
Slovenian: Otroci morajo biti stari 6 let ali starejši.
Swedish: • Din läkare kommer noggrant att övervaka ditt hjärta.
Slovenian: • Zdravnik bo skrbno spremljal vaše srce.
Swedish: • i kombination med metotrexat
Slovenian: • v kombinaciji z metotreksatom
Swedish: Andra speciella överväganden diskuteras nedan.
Slovenian: Druge posebnosti so obravnavane v nadaljevanju.
Swedish: Den ovanstående informationen gäller även för barn och ungdomar.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zgoraj navedene informacije veljajo tudi za otroke in mladostnike.
Swedish: Det var därefter ingen skillnad mellan grupperna avseende antal patienter med sent svar.
Slovenian: Potem ni bilo več nobene razlike med skupinama glede števila bolnikov s poznim odzivom.
Swedish: SKAKA INTE.
Slovenian: NE STRESAJTE!
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande viktiga budskap:
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika mora vsebovati naslednja pomembna sporočila:
Swedish: Medianvärdet för CDAI var 180.
Slovenian: Mediana vrednost rezultata po CDAI je bila 180.
Swedish: För mer information se avsnitt om graviditet och amning.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje o Nosečnosti in dojenju.
Swedish: Vecka 26 Samtliga randomiserade patienter
Slovenian: 26. teden vsi randomizirani bolniki
Swedish: Nästan 50 % av de rapporterade dödsfallen har förknippats med infektioner.
Slovenian: Skoraj 50 % poročanih primerov smrtnega izida je bilo povezanih z okužbo.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26/05/2016
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 26/05/2016
Swedish: Dessutom rapporterades benbrott (6,8 %), dock har orsakssamband inte fastställts.
Slovenian: Dodatno so poročali o zlomu kosti (6,8 %), vendar vzročna povezava ni bila dokazana.
Swedish: Regelbunden hudundersökning rekommenderas, särskilt hos patienter med riskfaktorer för hudcancer.
Slovenian: Priporočljivo je redno pregledovanje kože, predvsem za tiste bolnike z dejavniki tveganja za kožnega raka.
Swedish: I ASPIRE hade mer än 90 % av patienterna minst två utvärderbara röntgenbilder.
Slovenian: V študiji ASPIRE je imelo več kot 90 % bolnikov najmanj dve uporabni rentgenski sliki.
Swedish: Denna utredning ska inkludera kolonoskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Slovenian: Med te teste sodijo na primer kolonoskopija in biopsije, v skladu z lokalnimi priporočili.
Swedish: Effekt visades med och utan samtidigt bruk av metotrexat.
Slovenian: Učinkovitost so dokazali z ali brez sočasne uporabe metotreksata.
Swedish: Lista över allergier:
Slovenian: Seznam alergij:
Swedish: Vuxna (≥ 18 år)
Slovenian: Odrasli bolniki (≥ 18 let)
Swedish: Dessa infektioner orsakas av en speciell typ av svamp som kan drabba lungorna eller andra delar av kroppen.
Slovenian: Te okužbe povzročajo posebne vrste gliv, ki lahko prizadenejo pljuča ali druge dele telesa.
Swedish: Återinsatt behandling gällande alla indikationer
Slovenian: Ponovna uporaba zdravila za vse indikacije
Swedish: Lista över andra läkemedel:
Slovenian: Seznam ostalih zdravil:
Swedish: Kontrollera att lösningen är färglös till ljusgul och opalskimrande.
Slovenian: Preverite, ali je raztopina brezbarvna do svetlo rumena in opalescentna.
Swedish: Röntgenologiska förändringar kontrollerades i IMPACT 2.
Slovenian: Spremembe na rentgenskih slikah so ocenjevali v študiji IMPACT 2.
Swedish: • du är allergisk mot infliximab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Slovenian: • če ste alergični na infliksimab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Swedish: Låt den beredda lösningen stå i 5 minuter.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina naj stoji 5 minut.
Swedish: • förbättra din fysiska funktion.
Slovenian: • izboljšanje telesne sposobnosti.
Swedish: 2616 LR Delft Nederländerna
Slovenian: 2616 LR Delft Nizozemska
Swedish: Mediandurationen för svar var 12 veckor.
Slovenian: Mediano trajanje odziva je bilo 12 tednov.
Swedish: Graviditet och vaccinationer
Slovenian: Nosečnost in cepljenja
Swedish: Denna typ av cancer leder vanligen till döden.
Slovenian: Ta vrsta raka je bila običajno smrtna.
Swedish: Allvarliga infektioner rapporterades hos 12% (7/60) av alla behandlade patienter.
Slovenian: O resnih okužbah so poročali pri 12 % (7/60) vseh zdravljenih bolnikov.
Swedish: Reaktivering av hepatit B- (HBV)
Slovenian: Reaktivacija hepatitisa B (HBV)
Swedish: Tala speciellt om för din läkare om du tar något av följande läkemedel:
Slovenian: Še posebej povejte zdravniku, če uporabljate katero od naslednjih zdravil:
Swedish: • Läkemedlet kommer att ges som en infusion (dropp) (under en 2 timmar) i en ven, vanligtvis i din arm.
Slovenian: • Zdravilo vam bodo dali v obliki infuzije (kapalne) (v času 2 ur) v eno od ven, običajno v roki.
Swedish: • du är allergisk (överkänslig) mot proteiner som kommer från mus
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na mišje proteine,
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra murina proteiner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino, druge glodavske beljakovine ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Swedish: En liten andel av infusionsreaktionerna var allvarliga allergiska reaktioner.
Slovenian: Majhen odstotek z infuzijo povezanih reakcij so predstavljale hude alergijske reakcije.
Swedish: • Cancer hos barn och vuxna
Slovenian: • rak pri otrocih in odraslih,
Swedish: • Hos vissa patienter som får infliximab kan inte kroppen producera tillräckligt med blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner eller hjälper till att stoppa blödningar.
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih, ki prejemajo zdravilo infliksimab, telo morda ne bo tvorilo dovolj krvnih celic, ki pomagajo v boju proti okužbam ali pri zaustavljanju krvavitve.
Swedish: • Nedanstående tabell visar hur du oftast kommer att få detta läkemedel efter din första dos.
Slovenian: • V spodnji preglednici je prikazano, kako pogosto boste običajno prejemali to zdravilo po prvem odmerku.
Swedish: Det är viktigt att du och din läkare skriver ner produktnamnet och tillverkningssatsnumret på ditt läkemedel.
Slovenian: Pomembno je, da si vi in vaš zdravnik zabeležita ime in številko serije vašega zdravila.
Swedish: Kliniskt svar a
Slovenian: Klinični odziv a
Swedish: Majoriteten av maligniteterna utvecklades i lungorna eller i huvud och hals.
Slovenian: Večina malignomov se je pojavila na pljučih ali na glavi in vratu.
Swedish: Användning av levande vacciner kan resultera i kliniska infektioner, inkluderande disseminerade infektioner.
Slovenian: Uporaba živih cepiv lahko povzroči klinične okužbe, vključno z razsejanimi okužbami.
Swedish: Alla infusionsreaktioner var milda eller måttliga i intensitet.
Slovenian: Vse infuzijske reakcije so bile blage ali zmerne.
Swedish: Om ditt barn har ständiga febersjukdomar eller infektioner, kontakta omedelbart ditt barns läkare.
Slovenian: Če ima vaš dojenček pogosto zvišano telesno temperaturo ali okužbe, takoj obvestite njegovega zdravnika.
Swedish: Inom organsystemklasserna anges biverkningarna under frekvensrubriker enligt följande indelning: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki razvrščeni po naslednjih kategorijah pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Swedish: Patienter med ett PGA-värde ≥ 3 erbjöds att få ytterligare en infusion av samma behandling vid vecka 26.
Slovenian: Bolniki z oceno PGA ≥ 3 so lahko prejeli dodatno infuzijo iste terapije v 26. tednu.
Swedish: Den tillgängliga kliniska erfarenheten är begränsad.
Slovenian: Na voljo je malo kliničnih izkušenj.
Swedish: Primärt effektmått i båda studierna var det procentuella antalet patienter som uppnådde ≥ 75 % förbättring av PASI från utgångsvärdet vid vecka 10.
Slovenian: Primarni končni rezultat v obeh študijah je bil odstotek bolnikov, ki so dosegli ≥ 75 % izboljšanje ocene PASI od začetne vrednosti v 10. tednu.
Swedish: En allergisk reaktion kan komma inom 2 timmar efter injektionen eller senare.
Slovenian: Alergijska reakcija lahko nastopi v času 2 ur po injekciji pa tudi kasneje.
Swedish: • Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Slovenian: • Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Swedish: * inklusive bovin tuberkulos (disseminerad BCG-infektion), se avsnitt 4.4
Slovenian: * vključno z bovino tuberkulozo (razsejano okužbo BCG), glejte poglavje 4.4
Swedish: Alla patienter som fått Flixabi ska observeras under minst 1-2 timmar efter infusion med avseende på akuta infusionsrelaterade reaktioner.
Slovenian: Vse bolnike, ki prejmejo zdravilo Flixabi, je treba opazovati najmanj 1 do 2 uri po infuziji zaradi akutnih z infuzijo povezanih reakcij.
Swedish: Samtidig användning med Flixabi och dessa biologiska läkemedel rekommenderas inte på grund av en eventuell ökad infektionsrisk och andra potentiella farmakologiska interaktioner.
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Flixabi s temi biološkimi zdravili ne priporočamo zaradi možnosti povečanega tveganja za okužbe in drugih možnih farmakoloških interakcij.
Swedish: Ungefär 3 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av infusionsreaktioner och alla patienter återhämtade sig med eller utan medicinsk behandling.
Slovenian: Pri približno 3 % bolnikov so terapijo ustavili zaradi z infuzijo povezanih reakcij in vsi bolniki so okrevali, z ali brez medikamentozne terapije.
Swedish: Använd inte Flixabi om något av ovanstående gäller dig.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Flixabi, če menite, da se katero od zgoraj navedenih stanj nanaša na vas.
Swedish: Median c
Slovenian: mediana c
Swedish: Fall av agranulocytos har också rapporterats (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Poročali so tudi o primerih agranulocitoze (glejte poglavje 4.8).
Swedish: • Ögonproblem som omfattar röda ögon och infektioner
Slovenian: • težave z očmi, vključno z rdečimi očmi in okužbami,
Swedish: Intervallet mellan den sista underhållsdosen och den första återinsatta induktionsdosen varierade från 35-231 dagar.
Slovenian: Časovni razmik med zadnjim vzdrževalnim odmerkom zdravila in prvim odmerkom pri ponovni uporabi uvodne sheme je bil od 35 do 231 dni.
Swedish: Biverkningar kan uppträda långt efter sista dosen.
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo še dolgo časa po zadnjem odmerku zdravila.
Swedish: Dessa läkemedel kan orsaka biverkningar.
Slovenian: Ta zdravila lahko povzročijo neželene učinke.
Swedish: • Depression, sömnproblem
Slovenian: • depresija, težave s spanjem,
Swedish: • Bristande intresse eller känslor
Slovenian: • pomanjkanje interesa ali čustev,
Swedish: Flixabi används också hos vuxna och barn, 6 år och äldre, vid:
Slovenian: Zdravilo Flixabi se uporablja tudi za zdravljenje odraslih in otrok, starih 6 let in več, za:
Swedish: Effekten av infliximab till vecka 54 utvärderades i ACT 1-studien.
Slovenian: Učinkovitost infliksimaba do 54. tedna so ocenjevali v preskušanju ACT 1.
Swedish: I denna studie fick 66 % av patienterna (686 av 1 040) minst en förkortad infusion på 90 minuter eller mindre och 44 % av patienterna (454 av 1 040) fick minst en förkortad infusion på 60 minuter eller mindre.
Slovenian: V tem preskušanju je 66 % bolnikov (686 od 1.040) prejelo najmanj eno skrajšano infuzijo v trajanju 90 minut ali manj, 44 % bolnikov (454 od 1.040) pa je prejelo najmanj eno skrajšano infuzijo v trajanju 60 minut ali manj.
Swedish: Dessutom:
Slovenian: Poleg tega še:
Swedish: Det används hos vuxna vid följande inflammatoriska sjukdomar:
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje naslednjih vnetnih bolezni pri odraslih:
Swedish: HAQ-förbättring från utgångsvärdet i genomsnitt över tiden från vecka 30 till vecka 54c Medelvärde ± SD
Slovenian: Izboljšanje z začetne vrednosti za HAQčasovno povprečje od 30. do 54. tedna c
Swedish: Randomiserade patienter Procentuell förbättring i ACR Medelvärde ± SD
Slovenian: Randomizirani preiskovanci Odstotek izboljšanja ACR Srednja vrednost ± SD
Swedish: • Onormala nivåer av ett protein i blodet som kallas "komplementfaktor" som är en del av immunsystemet.
Slovenian: • nenormalne vrednosti beljakovine v krvi, imenovane faktor komplementa, ki je del imunskega sistema.
Swedish: • Flixabi kommer att ges till dig av en läkare eller sjuksköterska.
Slovenian: • Zdravilo Flixabi vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
Swedish: En minskad kortikosteroidanvändning och förbättringar i livskvalitet observerades dessutom.
Slovenian: Poleg tega so opazili tudi zmanjšanje uporabe kortikosteroidov in izboljšanje kakovosti življenja.
Swedish: Fördröjd överkänslighet
Slovenian: Pozna preobčutljivost
Swedish: Efter studiens första år ingick 78 patienter i en öppen förlängningsstudie till vecka 98.
Slovenian: Po prvem letu študije je 78 bolnikov nadaljevalo z odprtim podaljškom študije do 98. tedna.
Swedish: Resultaten från vecka 54 visas i tabell 4.
Slovenian: Rezultati za 54. teden so prikazani v Preglednici 4.
Swedish: • Din läkare ska testa dig för hepatit B-virus.
Slovenian: • Zdravnik vas mora testirati za virus hepatitisa B.
Swedish: Om dessa reaktioner inträffar måste infusionen omedelbart avbrytas.
Slovenian: Če se pojavi akutna z infuzijo povezana reakcija, morate infuzijo takoj prekiniti.
Swedish: • Blodprover som visar antikroppar mot din egen kropp.
Slovenian: • rezultati krvnih preiskav, ki kažejo "protitelesa" proti lastnemu telesu.
Swedish: Se till att du alltid tar med en lista över alla andra läkemedel som du använder vid varje besök till hälso- och sjukvårdspersonal.
Slovenian: Poskrbite, da boste ob vsakem obisku zdravstvenega delavca imeli s sabo tudi seznam vseh ostalih zdravil, ki jih uporabljate.
Swedish: Samtidig användning av konventionella behandlingar i oförändrade doser var tillåten och 83 % av patienterna gavs fortsättningsvis åtminstone en av dessa behandlingar.
Slovenian: Sočasna uporaba stalnih odmerkov konvencionalnih zdravil je bila dovoljena in 83 % bolnikov je še naprej prejemalo vsaj eno od teh terapij.
Swedish: Tabell 9 Effekt på ACR och PASI från IMPACT och IMPACT 2 IMPACT
Slovenian: Preglednica 9 Učinki na ACR in PASI v študijah IMPACT in IMPACT 2
Swedish: Alla patienter hade varit storrökare.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli v anamnezi močno kajenje.
Swedish: Patienter som har haft sina doseringsintervall förkortade till mindre än 8 veckor kan löpa en större risk för biverkningar.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so imeli razmik med odmerki skrajšan na manj kot 8 tednov, lahko obstaja večje tveganje za pojav neželenih učinkov.
Swedish: Undvik att rotera flaskan kraftigt och för länge.
Slovenian: Ne mešajte predolgo ali premočno.
Swedish: Inga allvarliga infusionsreaktioner rapporterades.
Slovenian: Resnih infuzijskih reakcij ni bilo.
Swedish: • Inflammation i ögat som kan orsaka förändringar i synen, inklusive blindhet
Slovenian: • vnetje očesa, ki lahko povzroči spremembe vida, vključno s slepoto,
Swedish: För kvinnor som tar infliximab, även de över 60 års ålder: Din läkare kan rekommendera regelbunden undersökning för livmoderhalscancer.
Slovenian: Ženskam, ki prejemajo infliksimab, vključno s starejšimi od 60 let, lahko zdravnik priporoči redne presejalne teste za raka materničnega vratu.
Swedish: På grund av att eliminationen av infliximab kan ta upp till sex månader ska övervakningen fortsätta under hela denna period.
Slovenian: Ker lahko izločanje infliksimaba traja do šest mesecev, morate bolnika spremljati ves ta čas.
Swedish: Patienter som tar TNF-hämmare är mer mottagliga för allvarliga infektioner.
Slovenian: Bolniki, ki jemljejo zaviralce TNF, so bolj občutljivi za resne okužbe.
Swedish: Erfarenhet efter marknadsföringen
Slovenian: Izkušnje iz obdobja trženja
Swedish: Återinsatt behandling vid Crohns sjukdom och reumatoid artrit Om tecken och symtom på sjukdomen återkommer kan återinsatt behandling med Flixabi ges inom 16 veckor efter den senaste infusionen.
Slovenian: Ponovna uporaba zdravila pri Crohnovi bolezni in revmatoidnem artritisu Če se znaki in simptomi bolezni ponovijo, lahko zdravilo Flixabi ponovno uporabite v roku 16 tednov po zadnji infuziji.
Swedish: • En påminnelse till patienten att visa patientkortet för all behandlande sjukvårdspersonal, inklusive vid akuta situationer, och för att informera sjukvårdspersonal om att patienten använder Flixabi.
Slovenian: • Opomnik za bolnike, da morajo pokazati opozorilno kartico za bolnika vsem zdravstvenim delavcem, ki sodelujejo pri zdravljenju (tudi v nujnih stanjih) ter sporočilo za zdravstvene delavce, da bolnik uporablja zdravilo Flixabi.