FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In un secondo studio condotto su 61 bambini di età inferiore ai 12 anni, Jivi è stato somministrato come trattamento preventivo e ha ridotto il numero di episodi di sanguinamento a circa 3 l'anno.
Romanian: Într-un al doilea studiu, care a cuprins 61 de copii cu vârsta mai mică de 12 ani, Jivi administrat ca tratament preventiv a redus numărul episoadelor hemoragice la aproximativ 3 episoade pe an.
Italian: I pazienti affetti da emofilia A sono carenti del fattore VIII, una proteina necessaria per la normale coagulazione del sangue.
Romanian: Pacienților cu hemofilie A le lipsește factorul VIII, o proteină necesară pentru coagularea sângelui, și, prin urmare, sângerează cu ușurință.
Italian: Sostituendolo, favorisce la coagulazione del sangue e garantisce un controllo temporaneo del disturbo della coagulazione.
Romanian: Acesta suplinește lipsa factorului VIII, facilitând astfel coagularea sângelui și permițând ținerea temporară sub control a tulburării hemoragice.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Jivi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Jivi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Nella seconda parte dello studio, Jivi è stato somministrato a 17 pazienti per il controllo del sanguinamento durante 20 interventi chirurgici delicati, con esiti considerati buoni o eccellenti nell'arrestare il sanguinamento in tutti gli interventi.
Romanian: În a doua parte a studiului, 17 pacienți au primit Jivi pentru a controla sângerarea în 20 de operații chirurgicale majore.
Italian: L'effetto sulla fertilità umana non è noto.
Romanian: Efectul asupra fertilității la om nu este cunoscut.
Italian: Lavarsi accuratamente le mani con sapone ed acqua calda.
Romanian: Spălați-vă bine pe mâini utilizând săpun și apă caldă.
Italian: Questo studio è stato condotto in conformità con il piano di sperimentazione pediatrica approvato.
Romanian: Acest studiu a fost efectuat în conformitate cu Planul de investigație pediatrică convenit.
Italian: Se non viene utilizzato immediatamente, i tempi di conservazione e le condizioni prima dell'uso ricadono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, timpii de păstrare în timpul utilizării și condițiile dinaintea utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului.
Italian: Il rapporto finale dello studio deve essere presentato entro il 31 dicembre 2028.
Romanian: Raportul final al studiului trebuie depus până în 31 decembrie
Italian: Non usare dopo questa data.
Romanian: A nu se utiliza după această dată.
Italian: Questi studi non hanno evidenziato problematiche di sicurezza per gli esseri umani.
Romanian: Aceste studii nu au relevat aspecte îngrijorătoare privind siguranța pentru om.
Italian: L'esperienza è limitata nei pazienti ≥65 anni.
Romanian: Experiența este limitată la pacienții cu vârsta ≥ 65 ani.
Italian: L'emostasi è stata valutata come buona o eccellente in tutti i casi disponibili.
Romanian: Hemostaza a fost evaluată ca fiind bună sau excelentă în toate cazurile disponibile.
Italian: In caso di anafilassi o shock, deve essere somministrato il trattamento medico standard.
Romanian: În caz de anafilaxie sau șoc, trebuie aplicat tratamentul medical standard curent.
Italian: La soluzione ricostituita deve essere usata entro 3 ore.
Romanian: Soluția reconstituită trebuie utilizată în decurs de 3 ore.
Italian: In uno studio di estensione sono stati inclusi i pazienti che avevano completato lo studio principale.
Romanian: O extensie a studiului a inclus pacienți care au finalizat studiul principal.
Italian: Il protocollo finale dello studio deve essere presentato entro 3 mesi dal parere del CHMP.
Romanian: Protocolul final al studiului trebuie depus în 3 luni după opinia CHMP
Italian: Chieda al farmacista o al medico come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Romanian: Întrebați farmacistul sau medicul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Italian: Negli studi clinici è stato riscontrato un caso di sovradosaggio.
Romanian: În studiile clinice a existat un caz de supradozaj.
Italian: L'effetto clinico del fattore VIII è l'elemento più importante per valutare l'efficacia del trattamento.
Romanian: Efectul clinic al factorului VIII este elementul cel mai important în evaluarea eficacității tratamentului.
Italian: • infezioni locali
Romanian: • infecții locale
Italian: • necessità di utilizzare un dispositivo di accesso venoso centrale per questo medicinale.
Romanian: • trebuie să utilizați un dispozitiv pentru acces venos central pentru acest medicament.
Italian: Raramente gli inibitori possono svilupparsi dopo i primi 50 giorni di esposizione.
Romanian: Inhibitorii pot apărea rar după primele 50 zile de expunere.
Italian: Il recupero incrementale è stato determinato in 131 pazienti in diversi punti temporali.
Romanian: Recuperarea treptată a fost stabilită la 131 pacienți la mai multe repere temporale.
Italian: Al termine di questo periodo, il prodotto non deve essere rimesso in frigorifero ma deve essere utilizzato o eliminato.
Romanian: La finalul acestei perioade, medicamentul nu trebuie reintrodus în frigider, ci va fi ori utilizat, ori eliminat.
Italian: Dopo ricostituzione la soluzione è limpida.
Romanian: După reconstituire, soluția este limpede.
Italian: Solvente: soluzione limpida.
Romanian: Solvent: soluție limpede.
Italian: Frequenza di somministrazione (ore)/Durata della terapia (giorni)
Romanian: Frecvența dozelor (ore)/Durata tratamentului (zile)
Italian: Dopo ricostituzione la stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 3 ore a temperatura ambiente.
Romanian: După reconstituire, stabilitatea chimică și fizică în uz a fost demonstrată pentru 3 ore la temperatura camerei.
Italian: La variabile primaria di efficacia è stata il tasso annualizzato di sanguinamento (Annualized
Romanian: Variabila principală de eficacitate a fost rata anualizată a sângerărilor (RAS).
Italian: Esclusivamente per dose singola.
Romanian: Numai pentru o singură doză.
Italian: Se è necessaria una dose ulteriore, usare una nuova siringa con il medicinale ricostituito come sopra descritto.
Romanian: Dacă este necesară încă o doză, utilizați o nouă seringă cu medicament reconstituit după cum se descrie mai sus.
Italian: Non sono stati segnalati eventi avversi.
Romanian: Nu au fost raportate evenimente adverse.
Italian: I seguenti sintomi possono essere un segnale precoce di queste reazioni:
Romanian: Următoarele simptome pot constitui o atenționare timpurie privind aceste reacții:
Italian: La dose necessaria di Jivi è determinata utilizzando la seguente formula:
Romanian: Doza necesară de Jivi se determină pe baza următoarei formule:
Italian: Ogni 24 ore, per almeno 1 giorno, fino a raggiungimento della guarigione
Romanian: La fiecare 24 ore, timp de cel puțin 1 zi, până la vindecare.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulle etichette e sulle scatole.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichete și pe cutii.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Jivi
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Jivi
Italian: Come tutti i medicinali, anche questo può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Italian: PTP = pazienti precedentemente trattati.
Romanian: PTA = pacienți tratați anterior.
Italian: Le avvertenze e le precauzioni riportate riguardano sia gli adulti sia gli adolescenti.
Romanian: Atenționările și precauțiile menționate sunt valabile atât la adulți, cât și la adolescenți.
Italian: Acido acetico glaciale (per la correzione del pH)
Romanian: Acid acetic glacial (pentru ajustarea pH-ului)
Italian: Livello di fattore VIII necessario (%) (UI/dL)
Romanian: Valoarea necesară a factorului VIII (%) (UI/dl)
Italian: Trattamento profilattico in soggetti di età ≥12 anni
Romanian: Tratament profilactic la subiecți cu vârsta ≥ 12 ani
Italian: Questi materiali non sono inclusi nella confezione di Jivi.
Romanian: Aceste materiale nu sunt incluse în ambalajul Jivi.
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 novembre 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 22 Noiembrie 2018
Italian: Infonda immediatamente la dose successiva e continui ad intervalli regolari come consigliato dal medico.
Romanian: Injectați imediat următoarea doză și continuați la intervale regulate, conform recomandării medicului dumneavoastră.
Italian: I laboratori che intendono misurare l'attività di Jivi devono verificare l'accuratezza delle loro procedure.
Romanian: Laboratoarele care intenționează să măsoare activitatea Jivi trebuie să își verifice procedurile din punct de vedere al preciziei.
Italian: Il medicinale può contenere tracce di proteine di topo e criceto.
Romanian: Medicamentul poate conține urme de proteine de șoarece și hamster.
Italian: Determinare il punto per l'infusione e pulire la pelle.
Romanian: Determinați locul injectării și curățați pielea.
Italian: • problemi cardiaci o è a rischio di sviluppare una malattia del cuore.
Romanian: • aveţi o boală de inimă sau prezentați risc de boală de inimă.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi sono le reazioni allergiche o la reazione allergica grave.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse sunt reacțiile alergice sau reacția alergică severă.
Italian: Nei pazienti in sovrappeso, la dose profilattica massima per infusione non deve superare le 6.000 UI.
Romanian: La pacienții supraponderali, doza maximă per injecție pentru profilaxie nu trebuie să depășească aproximativ 6000 UI.
Italian: Jivi deve essere utilizzato entro 3 ore dopo la ricostituzione.
Romanian: Jivi trebuie utilizat în interval de 3 ore după reconstituire.
Italian: Questi potrebbero essere i sintomi di una improvvisa reazione allergica rara e seria a questo medicinale.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei reacții alergice severe rare bruște, la acest medicament.
Italian: Non toccare la punta della siringa con le mani o con una qualsiasi superficie.
Romanian: Nu atingeți vârful seringii cu mâna sau de vreo suprafață.
Italian: Questi anticorpi rendono Jivi meno efficace nella prevenzione e nel controllo delle emorragie.
Romanian: Aceștia pot face ca Jivi să fie mai puțin eficace în prevenirea și controlarea hemoragiei.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente dopo la ricostituzione.
Romanian: După reconstituire, din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Italian: Il fattore VIII attivato agisce come cofattore per il fattore IX attivato, accelerando la conversione del fattore X a fattore X attivato.
Romanian: Factorul VIII activat acționează ca un cofactor pentru factorul IX activat, accelerând conversia factorului X în factor X activat.
Italian: Cos'è Jivi e a cosa serve
Romanian: Ce este Jivi și pentru ce se utilizează
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Italian: • un adattatore per flaconcino (con filtro integrato)
Romanian: • un adaptor pentru flacon (cu filtru integrat)
Italian: • il prodotto deve essere usato entro 3 ore;
Romanian: • Medicamentul trebuie utilizat în decurs de 3 ore.
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Romanian: Pentru a avea sub control trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate cu atenție.
Italian: Questo effetto può essere correlato ad uno sviluppo del sistema immunitario e, pur essendo difficile definire una soglia netta per la variazione del rischio, esso si manifesta prevalentemente nei bambini emofilici in tenera età.
Romanian: Acest efect poate fi asociat cu o modificare de dezvoltare a sistemului imun și, cu toate că este dificil de definit un prag clar de vârstă pentru modificarea riscului, acest fenomen apare predominant la copiii mici cu hemofilie.
Italian: Flaconcino non aperto
Romanian: Flacon nedeschis
Italian: Il solvente è un liquido limpido.
Romanian: Solventul este un lichid limpede.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo PSUR per questo medicinale entro 6 mesi successivi all'autorizzazione
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să depună primul RPAS pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Italian: Quindi la trombina converte il fibrinogeno in fibrina e si può formare il coagulo.
Romanian: Apoi, trombina transformă fibrinogenul în fibrină și se poate forma un cheag.
Italian: Assicurarsi che non entri sangue nella siringa.
Romanian: Asigurați-vă că în seringă nu pătrunde sânge.
Italian: Questo aspetto è importante per il monitoraggio dell'attività del fattore VIII di Jivi e in caso di cambiamento del laboratorio e/o dei reagenti utilizzati per il test.
Romanian: Acest aspect este important la monitorizarea activității factorului VIII al Jivi și la schimbarea laboratorului și/sau a reactivilor utilizați la test.
Italian: Durata del trattamento Di solito, la terapia con Jivi per l'emofilia è necessaria per tutta la vita.
Romanian: Durata tratamentului În mod obișnuit, tratamentul cu Jivi pentru hemofilie este necesar pe durata întregii vieți.
Italian: Sessantuno soggetti (83,6%) hanno completato lo studio principale e 59 pazienti hanno proseguito il trattamento nello studio di estensione facoltativo.
Romanian: Șaizeci și unu de subiecți (83,6%) au finalizat studiul principal, iar 59 pacienți au continuat cu participarea la un studiu de extensie opțional.
Italian: Tenere un flaconcino chiuso ed una siringa tra le mani per riscaldarli finché non abbiano raggiunto una temperatura adeguata (non superare i 37 °C).
Romanian: Țineți în mâini un flacon nedeschis și o seringă, pentru a le încălzi până la o temperatură confortabilă (care nu depășește 37 °C).
Italian: • dolore allo stomaco
Romanian: • durere la nivelul stomacului
Italian: Dopo ricostituzione:
Romanian: După reconstituire:
Italian: La tabella riportata in basso è conforme alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA (SOC e Preferred Term Level).
Romanian: Tabelul prezentat mai jos este în conformitate cu clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe (ASO și termeni preferați).
Italian: Tutte le decisioni volte ad individuare il regime profilattico appropriato devono basarsi su una valutazione clinica che tenga in considerazione le caratteristiche individuali del paziente e la sua risposta al trattamento.
Romanian: Toate deciziile de tratament pentru identificarea schemelor adecvate de tratament profilactic trebuie să se bazeze pe opinia clinică, în funcție de caracteristicile individuale ale pacientului și de răspunsul la tratament.
Italian: Tutti i pazienti sono stati trattati con successo con i prodotti a base di fattore VIII utilizzati in precedenza.
Romanian: Toți pacienții au putut fi tratați cu succes cu medicamentele cu factor VIII administrate anterior.
Italian: La potenza in Unità Internazionali (UI) viene determinata utilizzando il test cromogenico della Farmacopea Europea.
Romanian: Unitatea Internațională de potență (UI) este determinată utilizând testul cromogenic din Farmacopeea Europeană.
Italian: • presenza di batteri nel sangue
Romanian: • prezența bacteriilor în sânge
Italian: Se un componente della confezione risultasse aperto o danneggiato, non utilizzarlo.
Romanian: În cazul în care vreuna dintre componentele din ambalaj este deschisă sau deteriorată, nu utilizați componenta respectivă.
Italian: Le classi di frequenza sono state determinate in base alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100).
Romanian: Frecvențele au fost evaluate conform următoarei convenții: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100).
Italian: Il trattamento con Jivi verrà iniziato da un medico che ha esperienza nel trattamento dei pazienti con emofilia A. Dopo un adeguato addestramento, i pazienti o chi si occupa di loro possono essere in grado di utilizzare Jivi a domicilio.
Romanian: Tratamentul cu Jivi va fi început de către un medic cu experiență în îngrijirea pacienților cu hemofilie A. După o instruire adecvată, pacienții sau aparținătorii acestora pot administra Jivi la domiciliu.
Italian: *La frequenza si basa su studi con tutti i prodotti a base di fattore VIII che hanno incluso pazienti con emofilia A grave.
Romanian: *Frecvența se bazează pe studii efectuate cu medicamente care conțin factor VIII, care au inclus pacienți cu hemofilie A severă.
Italian: *AUC calcolata per una dose di 60 UI/kg
Romanian: *ASC calculată pentru o doză de 60 UI/kg
Italian: In 3 pazienti su 44 (7%) la perdita dell'effetto farmacologico è stata associata a reazioni di ipersensibilità (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: La 3 din 44 pacienți (7%), pierderea efectului medicamentului s-a asociat cu reacții de hipersensibilitate (vezi pct. 4.4).
Italian: Lei potrebbe essere a rischio di complicanze correlate al dispositivo nella sede di posizionamento del catetere, fra cui
Romanian: Puteți prezenta riscul complicațiilor legate de dispozitiv, la locul unde este introdus cateterul, incluzând:
Italian: Centocinquantanove (159) soggetti avevano un'età ≥12 anni.
Romanian: O sută cincizeci și nouă (159) subiecți aveau vârsta ≥ 12 ani,
Italian: Le implicazioni di qualsiasi rischio potenziale per i pazienti colpiti da una reazione di ipersensibilità a proteine pegilate non sono note.
Romanian: Nu se cunosc implicațiile oricărui risc potențial pentru pacienții afectați, cu o reacție de hipersensibilitate la proteinele pegilate.
Italian: Si deve osservare che l'ABR non è confrontabile tra concentrati di fattore VIII diversi e tra studi clinici diversi.
Romanian: Trebuie reținut faptul că RAS nu este comparabilă între concentrații diferite de factor și între studii clinice diferite.
Italian: Il medicinale deve essere preparato per l'infusione in condizioni di asepsi.
Romanian: Medicamentul trebuie preparat pentru injecție în condiții aseptice.
Italian: La nuova data di scadenza dovrà essere annotata sulla scatola esterna quando si preleva il medicinale dal frigorifero.
Romanian: Noua dată de expirare trebuie notată pe cutie când medicamentul este scos din frigider.
Italian: La proteina in damoctocog alfa pegol è stata modificata (pegilata) per prolungarne l'azione nel corpo.
Romanian: Proteina din damoctocog alfa pegol a fost modificată (pegilată) pentru a i se prelungi acțiunea în organism.
Italian: Il peso molecolare della proteina è approssimativamente di 234 kDa.
Romanian: Masa moleculară a proteinei este de aproximativ 234 kDa.
Italian: Non agitare il flaconcino.
Romanian: Nu scuturați flaconul.
Italian: Il tempo mediano di partecipazione allo studio nei 148 pazienti di età ≥12 anni è stato di 713 giorni.
Romanian: Timpul median petrecut în studiu pentru cei 148 pacienți cu vârsta ≥ 12 ani a fost 713 zile.
Italian: Chirurgia minore (inclusa l'estrazione dentaria)
Romanian: Proceduri chirurgicale Proceduri chirurgicale minore, inclusiv extracție dentară
Italian: Il complesso fattore VIII/fattore von Willebrand è costituito da due molecole (fattore VIII e fattore von Willebrand) con differenti funzioni fisiologiche.
Romanian: Complexul factor VIII/factor von Willebrand constă din două molecule (factor VIII și factor von Willebrand) cu funcții fiziologice diferite.
Italian: Inoltre, in due specie sono stati condotti studi di tossicità a 4 settimane con la molecola PEG di Jivi.
Romanian: În plus, la două specii au fost efectuate studii de toxicitate cu durata de 4 săptămâni cu fracțiunea PEG a Jivi.
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Jivi e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Jivi Come usare Jivi
Romanian: Ce găsiți în acest prospect Ce este Jivi și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați Jivi Cum să utilizați Jivi
Italian: La quantità da somministrare e la frequenza di somministrazione devono sempre essere regolate in base all'efficacia clinica necessaria nel singolo caso.
Romanian: Doza administrată și frecvența administrării trebuie să fie întotdeauna direcționate către eficacitatea clinică necesară fiecărui caz individual.
Italian: Se ciò accade, il medicinale potrebbe smettere di funzionare correttamente e lei potrebbe manifestare sanguinamenti persistenti.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, medicamentul dumneavoastră va înceta imediat să aibă efect și este posibil să prezentați hemoragie persistentă.
Italian: Il fattore VIII è una proteina normalmente presente nel sangue con la funzione di favorire la coagulazione.
Romanian: Factorul VIII este o proteină care se regăsește în mod natural în sânge și ajută la coagularea acestuia.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti per iniezioni.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte injecții.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente "senza sodio".
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu".
Italian: Per prevenire il sanguinamento, il medico definirà la dose e la frequenza appropriate in base alle sue esigenze:
Romanian: Pentru a preveni o hemoragie, medicul dumneavoastră va alege o doză și o frecvență adecvate, în funcție de necesarul dumneavoastră:
Italian: In pazienti con fattori di rischio cardiovascolare la terapia sostitutiva con il fattore VIII può aumentare il rischio cardiovascolare.
Romanian: La pacienții cu factori de risc cardiovascular preexistenți, terapia de substituție cu factor VIII poate crește riscul cardiovascular.
Italian: Sono possibili reazioni di ipersensibilità di tipo allergico con Jivi.
Romanian: Sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic la Jivi.
Italian: Parametri (unità)
Romanian: Parametru FC (unitate)
Italian: La velocità massima di infusione è di 2,5 mL per minuto.
Romanian: Viteza maximă de administrare este 2,5 ml pe minut.
Italian: Unità necessarie = peso corporeo (kg) x aumento desiderato di fattore VIII (% o UI/dL) x il reciproco del recupero osservato (cioè 0,5 per un recupero del 2,0%).
Romanian: Unități necesare = greutatea corporală (kg) x creșterea dorită a factorului VIII (% sau UI/dl) x valoarea reciprocă a recuperării observate (adică 0,5 pentru o recuperare de 2,0%).
Italian: Come viene preparato Jivi per l'infusione
Romanian: Cum se pregătește Jivi pentru injectare
Italian: Esami di laboratorio
Romanian: Analize de laborator
Italian: In particolare, non è stata riscontrata radioattività residua nel cervello, ad indicare che la sostanza radiomarcata non attraversa la barriera ematoencefalica.
Romanian: În mod specific, nu a fost detectată radioactivitate reziduală la nivel cerebral, ceea ce arată că compusul marcat radioactiv nu traversează bariera hematoencefalică.
Italian: L'attività specifica di Jivi è approssimativamente di 10.000 UI/mg di proteina.
Romanian: Activitatea specifică a Jivi este egală cu aproximativ 10000 UI/mg proteină.
Italian: Dopo ricostituzione la soluzione è limpida ed incolore e deve essere trasferita nuovamente dentro la siringa.
Romanian: După reconstituire, soluția este limpede și incoloră, apoi este trasă înapoi în seringă.