FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane zostały zgłoszone w związku ze stosowaniem leku Ameluz z użyciem lampy z czerwonym światłem.
Lithuanian: Toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo nustatytas vartojant Ameluz kartu su raudonos šviesos šaltiniu.
Polish: Jak przechowywać lek Ameluz
Lithuanian: Kaip laikyti Ameluz
Polish: Glikol propylenowy może wywoływać podrażnienia.
Lithuanian: Propilenglikolis gali dirginti odą.
Polish: Stopień
Lithuanian: Klasė
Polish: Stężenie metabolitu protoporfiryny IX w surowicy było zasadniczo niskie u wszystkich pacjentów i u żadnego z pacjentów nie obserwowano znaczącego zwiększenia stężenia protoporfiryny IX w surowicy po zastosowaniu produktu Ameluz.
Lithuanian: Apskritai metabolito PpIX koncentracija visų pacientų kraujo plazmoje buvo maža, ir nė vienam iš Ameluz vartojusių pacientų akivaizdaus
Polish: - kwas 5-aminolewulinowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Lithuanian: − 5-aminolevulino rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Polish: • leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, nudności lub wymiotów zawierające substancje czynne, których nazwa w większości przypadków kończą się na „-azyna", takie jak fenotiazyna
Lithuanian: • skysčių išskyrimą per inkstus didinančių vaistų, kurių veikliosios medžiagos pavadinimai dažniausiai baigiasi „tiazidas" arba „tizidas", pavyzdžiui, hidrochlorotiazidas,
Polish: Wąskie spektrum
Lithuanian: Siauro spektro
Polish: Przygotowanie zmian Nałożyć filtr przeciwsłoneczny 15 minut przed leczeniem zmian w celu ochrony skóry poddanej oddziaływaniu promieniowania słonecznego.
Lithuanian: Likus 15 minučių iki pažeidimų gydymo, pritaikykite nuo saulės poveikio apsaugančias priemones.
Polish: Jeden gram (g) żelu zawiera 78 mg kwasu 5-aminolewulinowego (w postaci chlorowodorku).
Lithuanian: Viename grame (g) gelio yra 78 mg 5-aminolevulino rūgšties (hidrochlorido pavidalu).
Polish: Odsetki całkowitego usunięcia zmian były wyższe w przypadku produktu Ameluz (90,4%) w porównaniu z MAL (83,2%) i placebo (37,1%).
Lithuanian: ), palyginti su MAL (83,2 proc.) ir placebu (37,1 proc.).
Polish: Odsetek nawrotów u pacjentów wynosił odpowiednio 24,5% i 14,3% po 6 miesiącach i dodatkowe 12,2% i 0% po 12 miesiącach dla produktu Ameluz i placebo.
Lithuanian: ir 14,3 proc., o po 12 mėnesių - atitinkamai dar 12,2 proc.
Polish: • Nie zaleca się stosowania leku Ameluz, jeśli pacjent stosuje leki immunosupresyjne.
Lithuanian: • Jei vartojate imunosupresantų, nerekomenduojama vartoti Ameluz.
Polish: Leczenie rogowacenia słonecznego i obszaru zagrożenia nowotworem:
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Spindulinės keratozės (SK) ir kancerizacijos lauko gydymas
Polish: Skuteczność kliniczna utrzymywała się w okresach obserwacji wynoszących 6 i 12 miesięcy po ostatniej sesji terapii fotodynamicznej.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas išliko per kontrolinio stebėjimo laikotarpius, trukusius 6 ir 12 mėnesių po paskutinio FDG seanso.
Polish: Zaburzenia naczyniowe
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai
Polish: J/cm2 (lampa Aktilite CL 128) lub źródło światła o szerszym i ciągłym spektrum o długości fal w zakresie od 570 do 670 nm i dawką światła 170 J/cm2 (lampa Photodyn 750).
Lithuanian: Buvo naudojami šie raudonos šviesos šaltiniai: maždaug 630 nm arba siauro spektro, kai šviesos dozė 37 J/cm2 (Aktilite CL 128), arba platesnio ir nenutrūkstamo spektro tarp 570-670 nm, kai šviesos dozė 170 J/cm2 (Photodyn 750).
Polish: Tabela 3b: Całkowite usunięcie zmian (Odestek całkowicie usuniętych pojedynczych zmian)
Lithuanian: Visiškas pažeidimų išgijimas (procentinė visiškai išgijusių individualių pažeidimų dalis)
Polish: W obecności tlenu dochodzi do wytworzenia reaktywnych form tlenu, które powodują zniszczenie składników komórkowych i ostatecznie zniszczenie komórek docelowych.
Lithuanian: Jis suardo ląstelių sudėtines dalis ir taip sunaikina tikslines ląsteles.
Polish: Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrinės komplikacijos
Polish: Powierzchnie wszystkich zmian delikatnie zetrzeć, aby były chropowate, zachowując ostrożność, aby nie wywołać krwawienia.
Lithuanian: Tada pleiskanos ir šašai kruopščiai pašalinami ir visų pažeidimų paviršiai atsargiai pašiurkštinami stengiantis išvengti kraujavimo.
Polish: Niesatysfakcjonujący lub słabszy rezultat kosmetyczny odnotowano u 3,8% pacjentów z grupy produktu Ameluz i u 22,5%
Lithuanian: Gydymo kosmetiniai rezultatai buvo vertinami nepatenkinamai arba pablogėjo - 3,8 proc.
Polish: W razie takiego kontaktu należy obmyć okolice wodą.
Lithuanian: Sąlyčio atveju reikia nuplauti vandeniu.
Polish: Kliniczny opis stopnia nasilenia zmian
Lithuanian: Sunkumo klasių klinikinis apibūdinimas nėra
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubce i opakowaniu tekturowym po EXP.
Lithuanian: Ant tūbelės po „EXP" ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Wnioski naukowe
Lithuanian: tiriamųjų
Polish: Stosować leczenie światłem dziennym jedynie w przypadku pogody korzystnej do wygodnego przebywania na zewnątrz przez okres dwóch godzin (przy temperaturze > 10°C).
Lithuanian: Gydymą dienos šviesa taikykite, tik jei oro sąlygos leidžia dvi valandas patogiai jaustis atvirame ore (kai temperatūra > 10 °C). Jei oras lietingas arba tikėtina, kad toks taps, gydymo dienos šviesa netaikykite.
Polish: Lek Ameluz zawiera
Lithuanian: po gydymo Ameluz ir
Polish: Numer Pozwolenia EU < Nazwa (własna) Moc
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Polish: 6 (3 x 2) ampułkostrzykawek (opakowanie zbiorcze)
Lithuanian: 6 (3 x 2) užpildyti švirkštai (multipakuotė)
Polish: 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis
Polish: Opakowanie Bezpośrednie
Lithuanian: Vidinė Pakuotė
Polish: Niektóre jednak mogą być ciężkie i wymagać leczenia.
Lithuanian: Tačiau kai kurie jų gali būti sunkūs ir juos reikia gydyti.
Polish: Jednakże przypadki te występowały rzadko.
Lithuanian: Tačiau jų buvo retai.
Polish: Ze względów bezpieczeństwa:
Lithuanian: Dėl saugumo:
Polish: Częstość nieznana (nie można jej ocenić na podstawie dostępnych danych)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Polish: Wstrzyknięcie powinno trwać około 10 sekund.
Lithuanian: Injekcija gali trukti apie 10 sekundžių.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Polish: Potrzebne będą również te dodatkowe elementy, gdyż nie są one zawarte w pudełku:
Lithuanian: Jums taip pat reikės šių papildomų priemonių, kurių nėra dėžutėje:
Polish: W okresie badania nie zezwalano na jednoczesne stosowanie antybiotyków.
Lithuanian: Tyrimo metu nebuvo leidžiama tuo pat metu vartoti antibiotikų.
Polish: Odpowiedź na obydwa rodzaje monoterapii była podobna (p = 0,447).
Lithuanian: Šis atsakas dvejose monoterapijos grupėse buvo panašus (p = 0,447).
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu leczenia.
Lithuanian: Gali būti, kad gydytojas nutars nutraukti gydymą.
Polish: Zmniejszenie nasilenia bólu skóry o 30%b
Lithuanian: Odos skausmo sumažėjimas ≥ 30 %b
Polish: Średnia ekspozycja w całej populacji otrzymującej adalimumab wynosiła 762 dni.
Lithuanian: Vidutinė ekspozicija visoje adalimumabo populiacijoje buvo 762 dienos.
Polish: Amgen Biofarmceutica, Lda.
Lithuanian: Amgen Biofarmacêutica, Lda.
Polish: W badaniu uczestniczyły trzy grupy.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 3 pacientų grupės.
Polish: Mediana czasu do niepowodzenia (miesiące)
Lithuanian: Vidutinis laikas iki nesėkmės(mėnesiai)
Polish: Poprawę jakości życia mierzono do 156. tygodnia (36 miesięcy) i w okresie tym stwierdzono utrzymywanie się poprawy.
Lithuanian: Gyvenimo kokybės pagerėjimas buvo vertinamas iki 156 savaitės (36 mėnesių) ir nustatyta, kad pagerėjimas išliko per tą laikotarpį.
Polish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlandia
Lithuanian: Dun Laoghaire, Co Dublin Airija
Polish: Jakość życia
Lithuanian: Gyvenimo kokybė
Polish: Odpowiednio 88 i 189 pacjentów pozostawało w stanie remisji klinicznej.
Lithuanian: Atitinkamai 88 ir 189 pacientams išliko klinikinė remisija.
Polish: Dawka podtrzymująca począwszy od 4. tygodnia
Lithuanian: Palaikomoji dozė pradedant nuo 4 savaitės
Polish: Wyniki dotyczące skuteczności
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai
Polish: Instrukcja użycia:
Lithuanian: Naudojimo instrukcija:
Polish: We wszystkich opisanych poniżej sytuacjach należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko związane z leczeniem.
Lithuanian: Visose žemiau aprašytose situacijose reikia kruopščiai įvertinti gydymo riziką ir naudą.
Polish: Komponent wielopaku, nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės komponentų atskirai parduoti negalima.
Polish: Odpowiedź kliniczną (CR-100) utrzymano odpowiednio u 102 i 233 pacjentów.
Lithuanian: Klinikinis atsakas (CR-100) išsilaikė atitinkamai 102 ir 233pacientams.
Polish: Inne zakażenia oportunistyczne
Lithuanian: Kitos oportunistinės infekcijos
Polish: Zdarzenie wystąpiło u mniej niż połowy zagrożonych uczestników badania.
Lithuanian: Mažiau nei pusei rizikos grupės tiriamųjų nustatytas įvykis.
Polish: Ważne
Lithuanian: Svarbu
Polish: Niektórych pacjentów leczono przez okres do 120 miesięcy.
Lithuanian: Kai kurie iš jų buvo gydyti iki 120 mėnesių.
Polish: Chwycić tutaj
Lithuanian: Suimti čia
Polish: Zawsze należy ze sobą zabrać opakowanie zewnętrzne tego leku, nawet jeśli jest ono puste.
Lithuanian: Visada su savimi pasiimkite šio vaisto išorinę dėžutę, net jei ji tuščia.
Polish: Kiedy pacjent jest gotowy do wykonania wstrzyknięcia, nacisnąć niebieski przycisk startu.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošęs atlikti injekciją, paspauskite mėlyną pradžios mygtuką.
Polish: ASAS częściowa remisja BASDAIb 50
Lithuanian: ASAS dalinė remisija BASDAIb 50
Polish: Podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko zakażenia.
Lithuanian: Gydant senyvus žmones ypatingas dėmesys turi būti skiriamas infekcijų rizikai.
Polish: U pacjentów, u których odpowiedź na leczenie jest niewystarczająca, może być korzystne zwiększenie dawkowania:
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsakas yra nepakankamas, gali būti naudinga padidinti dozę:
Polish: Ciężkie zakażenia
Lithuanian: Sunkios infekcijos
Polish: - Jakakolwiek część wydaje się pęknięta lub uszkodzona.
Lithuanian: - Yra įtrūkusios arba lūžusios bet kokios dalys.
Polish: Stan pacjentów poprawił się po odstawieniu leczenia.
Lithuanian: Paciento būklė, nutraukus gydymą, pagerėjo.
Polish: Ogółem 20 uczestników badania leczono przez 60 tygodni lub dłużej.
Lithuanian: Iš viso 20 pacientų buvo gydyti 60 savaičių arba ilgiau.
Polish: Gwiazdka (*) w kolumnie Układ/narząd oznacza, że w punktach 4.3, 4.4 i 4.8 podano dodatkowe informacje.
Lithuanian: Žvaigždutė (*) atsirandanti stulpelyje „Organų sistemų klasės" nurodo, kad daugiau informacijos yra pateikiama 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
Polish: 13 do 17 lat
Lithuanian: Nuo 13 iki 17 metų
Polish: Eliminacja adalimumabu z ustroju może trwać nawet 4 miesiące i w tym okresie należy kontynuować badania kontrolne.
Lithuanian: Kadangi adalimumabo eliminacija gali trukti iki keturių mėnesių, todėl visą šį laikotarpį reikėtų tęsti stebėjimą.
Polish: Doświadczenie w rozpoczynaniu leczenia wyłącznie adalimumabem jest ograniczone.
Lithuanian: Patirtis, kai gydymas pradedamas vien adalimumabu, yra ribota.
Polish: Zalicza się do nich:
Lithuanian: Įskaitant šiuos:
Polish: W wyniku tego, u niemowląt może wystąpić zwiększone ryzyko zakażenia.
Lithuanian: Todėl tokiems kūdikiams gali būti didesnis infekcijos pavojus.
Polish: ≥ PASI 75a
Lithuanian: ≥ PPSI 75a
Polish: ≥ PASI 75
Lithuanian: ≥ PPSI 75
Polish: Sucha naturalna guma
Lithuanian: Sausa natūrali guma
Polish: Analiza leczenia
Lithuanian: Analizė Gydymas
Polish: 8 do 12 lat
Lithuanian: Nuo 8 iki 12 metų
Polish: 4 do 7 lat
Lithuanian: Nuo 4 iki 7 metų
Polish: • impotencja;
Lithuanian: • impotencija;
Polish: CZAS (TYGODNIE)
Lithuanian: LAIKAS (SAVAITĖMIS)
Polish: Adalimumab wiąże się swoiście z TNF i neutralizuje biologiczną czynność TNF blokując jego interakcję z receptorami p55 i p75 na powierzchni komórki.
Lithuanian: Adalimumabas specifiškai jungiasi prie TNF ir neutralizuoja biologinę jo funkciją, blokuodamas sąveiką su p55 ir p75 ląstelės paviršiaus TNF receptoriais.
Polish: Do jednorazowego użytku.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui.
Polish: Mogą istnieć lokalne wytyczne dotyczące usuwania.
Lithuanian: Gali būti vietinių reikalavimų atliekų tvarkymui.
Polish: ● Jeśli chce się korzystać z tego samego miejsca wstrzyknięcia, należy upewnić się, że nie jest ono tym samym miejscem, które wykorzystano do poprzedniego wstrzyknięcia.
Lithuanian: ● Jei norite atlikti injekciją į tą pačią sritį, įsitikinkite, kad tai ne ta pati vieta, į kurią leidotės praeitą kartą.
Polish: Ważne: nie należy jeszcze dotykać niebieskiego przycisku startowego.
Lithuanian: Svarbu: Dar ne negalima liesti mėlyno pradžios mygtuko. H.
Polish: Po uwzględnieniu różnic w masie ciała, wydaje się, że płeć i wiek mają minimalny wpływ na klirens adalimumabu.
Lithuanian: Atsižvelgus į kūno svorio skirtumus, paaiškėjo, kad lytis ir amžius turėjo mažai įtakos adalimumabo klirensui.
Polish: NA 9,5% 41,5%
Lithuanian: N/T 9,5 % 41,5%
Polish: N Niepowodzenie N (%)
Lithuanian: N Nesėkmė N (%)
Polish: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, Kalifornia
Lithuanian: Thousand Oaks, California
Polish: Dawka minimalna, mediana dawki i dawka maksymalna
Lithuanian: Minimali, vidutinė ir maksimali dozės
Polish: Informowano o hospitalizacji lub zgonach w związku z zakażeniami.
Lithuanian: Pastebėtos ir su infekcijomis susijusios hospitalizacijos ir net mirtys.
Polish: Dozwolone było jednoczesne stosowanie stałych dawek aminosalicylanów, kortykosteroidów i (lub) leków immunomodulujących i 80% pacjentów kontynuowało przyjmowanie co najmniej jednego z tych leków.
Lithuanian: Buvo leista kartu vartoti pastovias aminosalicilatų, kortikosteroidų ir (ar) imunitetą moduliuojančių preparatų dozes ir 80 % pacientų ir toliau vartojo bent vieną iš šių vaistų.
Polish: Co to jest lek AMGEVITA i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra AMGEVITA ir kam jis vartojamas
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC
Polish: Ważne: po wyjęciu wstrzykiwacza, jeśli okno nie stało się żółte lub jeśli wygląda, że lek jest nadal wstrzykiwany, oznacza to, że pacjent nie otrzymał pełnej dawki.
Lithuanian: Svarbu: Jei atitraukus užpildytą švirkštiklį langas netampa geltonas arba atrodo, kad vaisto injekcija tebevyksta, tai reiškia, kad suleidote ne visą dozę.
Polish: W celu ułatwienia identyfikacji biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie zapisać nazwę i numer serii podanego produktu.
Lithuanian: Norint pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, turi būti aiškiai užrašytas paskirto vaistinio preparato pavadinimas ir serijos numeris.
Polish: Istotną poprawę obserwowano po raz pierwszy w drugim tygodniu i utrzymywała się ona przez 24 tygodnie (tabela 13).
Lithuanian: Reikšmingas atsakas pastebėtas 2 savaitę ir išliko 24 savaites (13 lentelė).
Polish: Odsetki pacjentów bez postępu choroby w badaniu radiologicznym wynosiły odpowiednio 31,3%, 23,7% i 36,7%.
Lithuanian: Atitinkamos pacientų, kuriems atliekant radiografinius tyrimus nebuvo nustatytas progresavimas, proporcijos buvo 31,3 %, 23,7 % ir 36,7 %.
Polish: Większość przypadków gruźlicy pojawiło się podczas pierwszych ośmiu miesięcy leczenia i może być wyrazem zaostrzenia utajonego procesu chorobowego.
Lithuanian: Dauguma tuberkuliozės atvejų pasireiškė per pirmuosius aštuonis mėnesius nuo gydymo pradžios, jie galimai atspindi latentinės ligos recidyvą.
Polish: • zakażenia oportunistyczne (w tym gruźlica i inne zakażenia, które występują, gdy zmniejsza się odporność na zachorowanie);
Lithuanian: • oportunistinės infekcijos (įskaitant tuberkuliozę ir kitas infekcijas, kai sumažėja atsparumas ligoms);
Polish: Czas do niepowodzenia leczenia w badaniach UV I i UV II
Lithuanian: Laikas iki gydymo nesėkmės tyrimų UV I ir UV II metu
Polish: • neuropatia;
Lithuanian: • neuropatija;
Polish: PGA-F czysta/minimalna oraz ≥ 2. stopnia poprawa
Lithuanian: PGA-F švaru / minimaliai ir ≥ 2 laipsnio pagerėjimas (%)
Polish: Odnośnie stosowania w skojarzeniu z innymi niż metotreksat lekami modyfikującymi przebieg choroby, patrz punkty 4.4 i 5.1.
Lithuanian: Apie derinimą su kitais, išskyrus metotreksatą, ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais žr. 4.4 ir 5.1 skyrius.
Polish: ● Nie wolnopozostawiać strzykawki w bezpośrednim świetle słonecznym.
Lithuanian: ● Negalima palikti švirkšto ant tiesioginių saulės spindulių.
Polish: Wszyscy pacjenci byli nałogowymi palaczami.
Lithuanian: Visi pacientai daug rūkė.
Polish: ● Brzuch, z wyjątkiem 5 cm obszaru wokół pępka
Lithuanian: ● Pilvą, išskyrus 5 cm sritį aplink bambą
Polish: Zaburzenie czynności płuc może zwiększyć ryzyko rozwijania się zakażeń.
Lithuanian: Sutrikusi plaučių funkcija gali padidinti infekcijų išsivystymo riziką.
Polish: W badaniu UV II statystycznie istotne różnice zaobserwowano wyłącznie dla ostrości wzroku, ale w przypadku pozostałych składników dane liczbowe były korzystniejsze dla adalimumabu.
Lithuanian: Tyrimo UV II metu buvo pastebėti tik statistiškai reikšmingi regėjimo aštrumo skirtumai, tačiau kitų komponentų skaičiai buvo palankesni adalimumabui.
Polish: Reakcje hematologiczne
Lithuanian: Hematologinės reakcijos
Polish: Spośród nich, jak poinformowano, 109 (63,7%) uczestników pozostawało w remisji choroby po upływie 10 lat.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad 109 asmenys (63,7 %) iš jų 10-aisiais metais buvo remisijoje.
Polish: Czynna gruźlica lub inne ciężkie zakażenia, takie jak posocznica i zakażenia oportunistyczne (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Aktyvi tuberkuliozė ar kitos sunkios infekcijos, pvz., sepsis, bei oportunistinės infekcijos (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Dostępne dane wskazują, że adalimumab nie pogarsza zwężeń, ani ich nie powoduje.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad adalimumabo vartojimas susiaurėjimų nesukelia ir nepasunkina.
Polish: Jednoczesne leczenie azatiopryną/6-merkaptopuryną
Lithuanian: Kartu skiriamas gydymas azatioprinu / 6-merkaptopurinu
Polish: W niektórych rzadkich przypadkach, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących inne leki obniżające odporność układu immunologicznego, reaktywacja HBV może zagrażać życiu.
Lithuanian: Kai kuriais retai pasitaikančiais atvejais, ypač tuomet, kai vartojate kitus vaistus, slopinančius imuninę sistemą, HBV pakartotinis suaktyvėjimas gali būti pavojingas gyvybei.
Polish: ● Pojemnik na ostre odpady
Lithuanian: ● Aštrių atliekų konteinerio
Polish: Odpowiedź kliniczną osiąga się zazwyczaj w ciągu 2 - 8 tygodni leczenia.
Lithuanian: Klinikinis atsakas paprastai pasiekiamas per 2-8 gydymo savaites.
Polish: W okresie powtórnego leczenia obserwowano podobny profil bezpieczeństwa jak przed zaprzestaniem leczenia.
Lithuanian: Pakartotinio gydymo periodu buvo stebėti tokie patys saugumo duomenys, kaip ir iki nutraukimo.
Polish: NA 24,0% 58,9%
Lithuanian: N/T 24,0 % 58,9%
Polish: Taka ocena powinna obejmować kolonoskopię oraz wykonanie biopsji zgodnie z zaleceniami obowiązującymi w danym kraju.
Lithuanian: Šių patikrinimų metu turi būti atliekama kolonoskopija ir imamos biopsijos laikantis vietinių rekomendacijų.
Polish: Na ogół typ i częstość występowania działań niepożądanych u dzieci i młodzieży były podobne do obserwowanych u dorosłych pacjentów.
Lithuanian: Paprastai nepageidaujamų poveikių vaikams dažnis ir tipas buvo toks pats, kaip suaugusiems.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego*
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai*
Polish: W większości przypadków zwiększenie aktywności AlAT obserwowano podczas jednoczesnego stosowania metotreksatu.
Lithuanian: Dauguma atvejų ALT padidėjo tuomet, kai kartu buvo skiriama metotreksato.
Polish: Podwójnie ślepa próba Odpowiedź w 68. tygodniu
Lithuanian: Dvigubai koduotas tyrimas Atsakas 68-ąją savaitę
Polish: Dzięki połączeniu z TNFα, AMGEVITA zmniejsza proces zapalny w tych chorobach.
Lithuanian: Prisijungdamas prie TNFα AMGEVITA mažina uždegiminį šių ligų procesą.
Polish: Niezbyt częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób) • zwiększone stężenie bilirubiny (badanie wątroby z krwi).
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių) • padidėjęs bilirubino kiekis (kepenų tyrimas iš kraujo).
Polish: Ważne: Należy naciskać w dół, ale nie dotykać niebieskiego przycisku startowego, aż do momentu, kiedy pacjent jest gotowy do wykonania wstrzyknięcia.
Lithuanian: Svarbu: Jūs turite visą laiką spausti švirkštiklį žemyn, tačiau mėlyno pradžios mygtuko nelieskite, kol nebūsite pasiruošęs atlikti injekciją.
Polish: Spośród pacjentów, którzy przed 78. tygodniem przerwali udział w badaniu, 11% przerwało udział z powodu zdarzeń niepożądanych, a 5% z powodu niewystarczającej odpowiedzi na leczenie adalimumabem.
Lithuanian: Tarp pacientų, kurie pasitraukė iš tyrimo anksčiau nei 78 savaitę, 11 % dalyvavimą tyrime nutraukė dėl nepageidaujamo poveikio reiškinių, 5 % dėl nepakankamo atsako į gydymą adalimumabu.
Polish: ASDAS nieaktywna choroba hs-CRPd, f, g
Lithuanian: ASDAS neaktyvi liga dj-CRBd,f,g
Polish: Jakość życia i sprawność fizyczna
Lithuanian: Gyvenimo kokybė ir fizinė funkcija
Polish: Tworzenie przeciwciał przeciw adalimumabowi jest związane ze zwiększeniem klirensu i zmniejszeniem skuteczności adalimumabu.
Lithuanian: Prieš adalimumabą veikiančių antikūnų susidarymas yra susijęs su klirenso padidėjimu ir adalimumabo efektyvumo sumažėjimu.
Polish: 117/276 pacjentów z badania I w ChL-C oraz 272/777 pacjentów z badań II i III w ChL-C poddano obserwacji przez co najmniej 3 lata w ramach otwartego leczenia adalimumabem.
Lithuanian: 117/276 pacientų iš I CD (Crohn‘s disease) tyrimo ir 272/777 pacientų iš II ir III CD tyrimo buvo stebimi mažiausiai 3 metus atviro gydymo adalimumabu metu.
Polish: Odpowiedź kliniczna (Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)a
Lithuanian: Supūliavusio hidradenito klinikinis atsakas (HiSCR)a
Polish: Poniższy wykaz działań niepożądanych ustalono na podstawie danych uzyskanych w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu.
Lithuanian: Toliau pateiktas nepageidaujamų reakcijų sąrašas yra pagrįstas klinikinių tyrimų patirtimi bei patirtimi, įgyta vaistui patekus į rinką.
Polish: 26. tydzień Kontrolowane placebo
Lithuanian: 26 savaitė Kontroliuojama placebu
Polish: Przeciwciała monoklonalne są białkami, które wiążą się ze swoistym celem.
Lithuanian: Monokloniniai antikūnai - tai baltymai, kurie rišasi su specifinėmis medžiagomis.
Polish: Nie stwierdza się wyraźnej korelacji między obecnością przeciwciał przeciw adalimumabowi i występowaniem zdarzeń niepożądanych.
Lithuanian: Akivaizdžios koreliacijos tarp antiadalimumabo antikūnų buvimo ir nepageidaujamo poveikio pasireiškimo nėra.
Polish: Mediana czasu do reaktywacji choroby
Lithuanian: Vidutinis laikas iki ligos paūmėjimo
Polish: 16. tydzień Kontrolowane placebo
Lithuanian: 16 savaitė Kontroliuojama placebu
Polish: Żółte okienko (wstrzyknięcie zostało wykonane)
Lithuanian: Geltonas langas (injekcija baigta)
Polish: Krok 1.: Przygotowanie
Lithuanian: 1 etapas: Paruošimas
Polish: Grupa
Lithuanian: Grupė
Polish: Pacjenci leczeni produktem AMGEVITA mogą jednocześnie otrzymywać szczepionki, z wyjątkiem szczepionek żywych.
Lithuanian: Pacientai, vartojantys AMGEVITA, gali būti skiepijami vakcinomis, išskyrus gyvas vakcinas.
Polish: U tych pacjentów skuteczność adalimumabu była mniejsza w porównaniu z pacjentami uprzednio nieleczonymi antagonistą TNF.
Lithuanian: Adalimumabo veiksmingumas šiems pacientams buvo mažesnis, palyginti su pacientais, anksčiau nevartojusiais TNF-antagonistų.
Polish: Na podstawie dostępnych obecnie danych nie można stwierdzić, czy leczenie adalimumabem zwiększa ryzyko rozwinięcia się dysplazji lub raka jelita grubego.
Lithuanian: Pagal turimus duomenis nėra žinoma, ar gydymas adalimumabu turi įtakos displazijos arba storosios žarnos vėžio išsivystymo rizikai.
Polish: Może być konieczne przerwanie podawania leku, np. przed zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli wystąpi ciężkie zakażenie.
Lithuanian: Gali prireikti nutraukti vaisto vartojimą, pavyzdžiui prieš operaciją ar susirgus sunkia infekcine liga.
Polish: Standardowa dawka
Lithuanian: Standartinė dozė