FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Veltassa je nutné podle následujících kroků smísit s vodou a rozmíchat na suspenzi jednotné konzistence:
Estonian: Veltassa tuleb veega segada ühtlase konsistentsiga suspensiooniks järgmiste sammude kohaselt.
Czech: Vysoké hladiny draslíku mohou rovněž vyústit v abnormální srdeční tep, což může mít závažné nežádoucí účinky na srdeční rytmus.
Estonian: Kõrge kaaliumisisaldus veres võib põhjustada südamerütmi ebakorrapärasusi, mis võib tõsiselt mõjutada südamerütmi.
Czech: Primární cílový ukazatel části B byla změna sérového draslíku z výchozí hodnoty části B do nejčasnější návštěvy, při níž byl sérový draslík pacienta poprvé mimo rozmezí 3,8 až < 5,5 mEq/l nebo do 4. týdne části B, pokud sérový draslík pacienta zůstal v daném rozmezí.
Estonian: Osa B esmane tulemusnäitaja oli muutus seerumi kaaliumisisalduse osa B algtasemest mis tahes esimese visiidini, kus patsiendi seerumi kaaliumisisaldus oli väljaspool vahemikku 3,8 kuni < 5,5 mEq/l, või kuni osa B 4. nädalani juhul, kui patsiendi seerumi kaaliumisisaldus oli jäänud sellesse vahemikku.
Czech: 92042 Paris La Défense Cedex Francie
Estonian: 92042 Paris La Défense Cedex Prantsusmaa
Czech: Průměrný věk pacientů byl 64 let (54 % ve věku 65 let a více, 17 % ve věku 75 let a více), 58 % pacientů byli muži a 98 % tvořili běloši (kavkazská rasa).
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 64 aastat (54% 65-aastased ja vanemad, 17% 75-aastased ja vanemad), 58% patsientidest olid mehed ja 98% olid europiidsest rassist.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý sáček obsahuje patiromerum 8,4 g (jako patiromerum sorbitolum calcium) Každý sáček obsahuje patiromerum 16,8 g (jako patiromerum sorbitolum calcium) Každý sáček obsahuje patiromerum 25,2 g (jako patiromerum sorbitolum calcium) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kotike sisaldab 8,4 g patiromeeri (kaltsiumpatiromeersorbiteks) Üks kotike sisaldab 16,8 g patiromeeri (kaltsiumpatiromeersorbiteks) Üks kotike sisaldab 25,2 g patiromeeri (kaltsiumpatiromeersorbiteks) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Czech: Účinek léčby patiromerem až po dobu 52 týdnů byl hodnocen v otevřené studii u 304 hyperkalemických pacientů s CKD a diabetem mellitem 2. typu užívajících stabilní dávky inhibitoru RAAS.
Estonian: Avatud uuringus hinnati kuni 52 nädalat patiromeeri ravi mõju 304-l stabiilseid RAAS-inhibiitorite annuseid saaval hüperkaleemiaga patsiendil, kellel oli krooniline neeruhaigus või 2. tüübi diabeet.
Czech: Na základě níže shrnutých údajů je proto třeba jako bezpečnostní opatření patiromer podávat odděleně, a to nejméně 3 hodiny od podání ostatních perorálních léků.
Estonian: Allpool kokku võetud andmete põhjal peaks ennetava meetodina patiromeeri ja teiste suukaudsete ravimite manustamise vahel olema vähemalt 3 tundi.
Czech: To lze dle potřeby opakovat, dokud není podána celá dávka.
Estonian: Seda võib vajadusel korrata, et veenduda, et kogu annus on manustatud.
Czech: Údaje o podávání patiromeru těhotným ženám nejsou k dispozici.
Estonian: Patiromeeri kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Czech: Přestaňte přípravek Veltassa užívat a ihned informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: Lõpetage Veltassa võtmine ning konsulteerige kohe oma arsti või apteekriga.
Czech: Přípravek Veltassa je nutné podávat samostatně, 3 hodiny od jiných perorálně podávaných léčivých přípravků (viz bod 4.5).
Estonian: Veltassa ja teiste suukaudsete ravimite manustamise vahele peab jääma vähemalt 3 tundi (vt lõik 4.5).
Czech: Šedobílý až světle hnědý prášek, místy s bílými částicemi.
Estonian: Valkjas kuni helepruun, üksikute valgete osakestega pulber.
Czech: Prášek se nerozpustí, ale vytvoří suspenzi, ve které můžete cítit malé částečky.
Estonian: Pulber ei lahustu vees, aga moodustab suspensiooni, mis võib tunduda teraline.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ prášek pro perorální suspenzi
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Suukaudse suspensiooni pulber
Czech: Počet subjektů:
Estonian: tasemega grupp:
Czech: přidejte další vodu, promíchejte a ihned vypijte.
Estonian: Kui pärast joomist jääb klaasi pulbrit, lisage veel vett, segage ja jooge kohe.
Czech: • chinidin: lék k léčbě nepravidelného srdečního rytmu.
Estonian: • kinidiin: ebakorrapärase südamerütmi ravim
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud, või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Veltassa, než jste měl(a)
Estonian: Kui te võtate Veltassa't rohkem kui ette nähtud
Czech: Přínosy a rizika podávání patiromeru u pacientů s přítomnými nebo dříve prodělanými závažnými gastrointestinálními poruchami je proto nutné před léčbou i během ní důkladně zvážit.
Estonian: Praeguste või varasemate raskete seedetrakti häiretega patsientide puhul tuleb enne ravi ja ravi ajal hoolikalt hinnata patiromeeri manustamise kasu ja riske.
Czech: Při užití patiromeru a těchto léků 3 hodiny od sebe nedocházelo k žádným interakcím.
Estonian: Samas ei täheldatud koostoimet, kui patiromeeri ja neid ravimeid manustati 3-tunnise vahega.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 66 let (59,9 % ve věku 65 let a více, 19,7 % ve věku 75 let a více), 63 % pacientů byli muži a všichni účastníci byli běloši (kavkazská rasa).
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 66 eluaastat (59,9% 65-aastased ja vanemad, 19,7% 75-aastased ja vanemad), 63% olid mehed ja kõik olid europiidsest rassist.
Czech: Podávání 25,2 g patiromeru jednou denně po dobu 6 dnů vedlo k průměrnému zvýšení vylučování draslíku stolicí na 1 283 mg/den a k průměrnému snížení vylučování draslíku močí na 1 438 mg/den.
Estonian: 25,2 g patiromeeri manustatuna kord ööpäevas 6 päeva jooksul põhjustas keskmise kaaliumi roojaga eritamise tõusu 1283 mg/ööpäevas ja keskmise kaaliumi uriiniga eritamise languse 1438 mg/ööpäevas.
Czech: Dávka byla na základě hladiny sérového draslíku stanovené počínaje 3. dnem a dále pak při týdenních návštěvách až do konce 4týdenního léčebného období podle potřeby titrována za účelem dosažení sérového draslíku v cílovém rozmezí (3,8 mEq/l až < 5,1 mEq/l).
Estonian: Annust tiitriti vajaduse korral vastavalt seerumi kaaliumisisaldusele, mida hinnati alates 3. päevast ja edaspidi iganädalastel visiitidel 4-nädalase raviperioodi jooksul, eesmärgiga hoida seerumi kaaliumisisaldus sihtvahemikus (3,8 mEq/l kuni < 5,1 mEq/l).
Czech: Současné podávání patiromeru vykazovalo sníženou biologickou dostupnost u ciprofloxacinu, levothyroxinu a metforminu.
Estonian: Patiromeeri samaaegsel manustamisel on täheldatud tsiprofloksatsiini, levotüroksiini ja metformiini vähenenud biosaadavust.
Czech: Výchozí sérový K+ > 5,5 až < 6,0 mEq/l
Estonian: Seerumi K+ algtase > 5,5 kuni < 6,0 mEq/l
Czech: Přípravek Veltassa obsahuje sorbitol.
Estonian: Veltassa sisaldab sorbitooli.
Czech: V sekundárním cílovém ukazateli pro část A mělo 76 % (95% CI: 70 %, 81 %) pacientů ve 4. týdnu části A sérový draslík v cílového rozmezí 3,8 mEq/l až < 5,1 mEq/l.
Estonian: Osas A oli teisese tulemusnäitajana 76%-l (95% usaldusvahemik: 70% 81%) patsientidest osa A 4. nädalal seerumi kaaliumisisaldus vahemikus 3,8 mEq/l kuni < 5,1 mEq/l.
Czech: Padesát dva procent (52 %) subjektů dostávajících placebo přerušilo užívání léčby inhibitorem RAAS kvůli recidivující hyperkalemii v porovnání s 5 % subjektů léčených patiromerem.
Estonian: Osas B hinnati ka samaaegse patiromeeri ja RAAS-inhibiitorravi võimalikkust: viiskümmend kaks protsenti (52%) patsientidest, kes said platseebot, lõpetasid RAAS-inhibiitorravi korduva hüperkaleemia tõttu, võrreldes 5%-ga nende patsientide puhul, keda raviti patiromeeriga.
Czech: Přípravek Veltassa je určen k léčbě hyperkalemie u dospělých.
Estonian: Veltassa on näidustatud hüperkaleemia raviks täiskasvanutel.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU VELTASSA 25,2 G
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Veltassa 25,2 g
Czech: U zdravých dospělých subjektů způsoboval patiromer zvýšení vylučování draslíku stolicí závislé na dávce a odpovídající snížení vylučování draslíku močí bez změny sérového draslíku.
Estonian: Tervetel täiskasvanud uuringus osalejatel põhjustas patiromeer annusest sõltuva kaaliumi roojaga eritamise tõusu ning sellele vastava languse kaaliumi eritamises uriiniga ilma muutuseta seerumi kaaliumisisalduses.
Czech: 107 pacientů s výchozí hodnotou sérového draslíku v části A 5,5 mEq/l až < 6,5 mEq/l, jejichž sérový draslík byl ve 4. týdnu části A v cílovém rozmezí (3,8 mEq/l až < 5,1 mEq/l) a kteří stále dostávali inhibitor RAAS, bylo v části B randomizováno tak, aby pokračovali v užívání patiromeru nebo dostávali placebo po dobu 8 týdnů, aby mohl být vyhodnocen účinek vysazení patiromeru na sérový draslík.
Estonian: 107 patsienti, kelle osa A seerumi kaaliumisisalduse algtase oli 5,5 mEq/l kuni < 6,5 mEq/l ja kelle seerumi kaaliumisisaldus oli osa A 4. nädalal sihtvahemikus (3,8 mEq/l kuni < 5,1 mEq/l) ning kes said endiselt RAAS-inhibiitorravi, randomiseeriti kas jätkama patiromeeri ravi või saama platseebot 8 nädala jooksul, et hinnata patiromeeri ravi lõpetamise mõju seerumi kaaliumisisaldusele.
Czech: Tím se znemožní přechod draslíku do krevního řečiště, následkem čehož klesá hladina draslíku v krvi zpět k normě.
Estonian: See ei lase kaaliumil vereringesse siseneda ja viib vere kaaliumisisalduse normi.
Czech: Jak přípravek Veltassa uchovávat
Estonian: Kuidas võtta Veltassa't
Czech: Navázáním draslíku se snižuje koncentrace volného draslíku v gastrointestinálním lumen, což vede ke snížení hladiny draslíku v séru.
Estonian: Kaaliumi sidumine vähendab vaba kaaliumi sisaldust seedetrakti valendikus, mille tulemusena väheneb seerumi kaaliumisisaldus.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku je 8,4 g patiromeru jednou denně.
Estonian: Soovitatav algannus on 8,4 g patiromeeri üks kord ööpäevas.
Czech: • Poté přidejte požadované množství sáčků přípravku Veltassa a promíchejte.
Estonian: Lisage ettenähtud hulga Veltassa kotikeste sisu ning segage.
Czech: Průměrné denní dávky patiromeru byly 13 g u pacientů se sérovým draslíkem 5,1 až < 5,5 mEq/l a 21 g u pacientů se sérovým draslíkem 5,5 až < 6,5 mEq/l.
Estonian: Keskmised ööpäevased patiromeeri annused olid 13 g ja 21 g patsientidel, kelle seerumi kaaliumisisaldus oli vastavalt 5,1 kuni < 5,5 mEq/l ja 5,5 kuni < 6,5 mEq/l.
Czech: Léčivou látkou je patiromerum (jako patiromerum sorbitolum calcium).
Estonian: Toimeaine on patiromeer (kaltsiumpatiromeersorbiteks).
Czech: 5,5 až < 6,5 mEq/l (n = 147)
Estonian: 5,5 kuni < 6,5 mEq/l (n = 147) Seerumi kaaliumisisaldus (mEq/l)
Czech: Současné podávání patiromeru nemělo nicméně dle plochy pod křivkou (AUC) vliv na biologickou dostupnost amlodipinu, cinakalcetu, klopidogrelu, furosemidu, lithia, metoprololu, trimethoprimu, verapamilu ani warfarinu.
Estonian: Patiromeeri samaaegne manustamine ei mõjutanud aga amlopidiini, tsinakaltseedi, klopidogreeli, furosemiidi, liitiumi, metoprolooli, trimetoprimi, verpamiliili ja varfariini biosaadavust mõõdetuna kontsentratsioonikõvera aluse piirkonna (AUC) järgi.
Czech: Patiromer funguje tak, že váže draslík v gastrointestinálním traktu, což znamená, že sérová koncentrace není relevantní pro jeho účinnost.
Estonian: Patiromeer seob seedetraktis kaaliumi ja seega ei ole seerumi kaaliumikontsentratsioon ravimi tõhususe suhtes oluline.
Czech: Při užívání přípravku Veltassa může dojít k poklesu hladiny hořčíku v krvi.
Estonian: Veltassa kasutamisel võib ilmneda madal vere magneesiumisisaldus.
Czech: Pacienti zahájili léčbu 25 mg/den spironolaktonu současně se svou randomizovanou léčbou (patiromer 12,6 g dvakrát denně nebo placebo) a dávky byly po 14. dni postupně vytitrovány na 50 mg/den, jestliže byla hladina sérového draslíku > 3,5 a ≤ 5,1 mEq/l.
Estonian: Samaaegselt randomiseeritud raviga (patiromeer 12,6 g kaks korda ööpäevas või platseebo) said patsiendid spironolaktooni 25 mg ööpäevas ning 14 päeva pärast titreeriti kuni annuseni 50 mg ööpäevas, kui seerumi kaalium oli > 3,5 ja ≤ 5,1 mEq/l.
Czech: Podle potřeby lze ke směsi přidat více vody k dosažení požadované konzistence.
Estonian: Soovitud konsistentsi saamiseks võib segule veel vett lisada.
Czech: Přípravek Veltassa nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Veltassa ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: • levothyroxin: lék k léčbě deficitu hormonů štítné žlázy,
Estonian: • levotüroksiin: ravim kilpnäärme hormooni puudulikkuse raviks
Czech: Přípravek Veltassa může ovlivňovat určité léky, pokud jsou užívány perorálně (ústy) a ve stejnou dobu.
Estonian: Veltassa võib mõjutada teatud suukaudseid ravimeid, kui neid võetakse samal ajal, näiteks:
Czech: U více pacientů s placebem (60 % [95% CI: 47 %, 74 %]) se kdykoli během části B objevil sérový draslík ≥ 5,5 mEq/l v porovnání s pacienty léčenými patiromerem (15 % [95% CI: 6 %, 24 %]), p < 0,001.
Estonian: Platseebot saavatel patsientidel (60% [95% usaldusvahemik: 47%, 74%]) esines seerumi kaaliumitaset ≥ 5,5 mEq/l mis tahes osa B ajal sagedamini kui patiromeeri saavatel patsientidel (15% [95% usaldusvahemik: 6%, 24%]), p < 0,001.
Czech: U více pacientů s placebem (91 % [95% CI: 83 %, 99 %]) se kdykoli během části B objevil sérový draslík ≥ 5,1 mEq/l v porovnání s pacienty léčenými patiromerem (43 % [95% CI: 30 %, 56 %]),
Estonian: Platseebot saavatel patsientidel (91% [95% usaldusvahemik: 83%, 99%]) esines seerumi kaaliumitaset ≥ 5,1 mEq/l mis tahes osa B ajal sagedamini kui patiromeeri saavatel patsientidel (43% [95% usaldusvahemik: 30%, 56%]), p < 0,001.
Czech: Obecně platí, že konzumaci brusinkové šťávy, která může interagovat s jinými léčivými přípravky, je nutné omezit jen na přiměřená množství (např. méně než 400 ml denně).
Estonian: Üldiselt tuleb jõhvikamahla tarbimist piirata mõõdukate kogusteni (näiteks alla 400 ml ööpäevas), kuna sellel on võimalikud koostoimed teiste ravimpreparaatidega.
Czech: • Veltassa 16,8 g prášek pro perorální suspenzi: jeden sáček obsahuje patiromerum 16,8 g.
Estonian: • Veltassa 16,8 g suukaudse suspensiooni pulber: üks kotike sisaldab 16,8 g patiromeeri.
Czech: Průjem Bolest břicha Flatulence
Estonian: Kõhukinnisus Kõhulahtisus Kõhuvalu Kõhupuhitus
Czech: U pacientů s výchozím sérovým draslíkem > 5,0 až 5,5 mEq/l, kteří dostávali počáteční dávku 8,4 g patiromeru za den byla průměrná denní dávka 14 g; u pacientů s výchozím sérovým draslíkem > 5,5 až < 6,0 mEq/l, kteří dostávali počáteční dávku 16,8 g patiromeru za den, byla průměrná denní dávka během celé studie 20 g.
Estonian: Patsientidel, kelle seerumi kaaliumisisalduse algtase oli > 5,0 kuni 5,5 mEq/l ning kelle esmane annus oli 8,4 g patiromeeri ööpäevas, oli keskmine ööpäevane annus 14 g. Nendel patsientidel, kelle seerumi kaaliumisisalduse algtase oli > 5,5 kuni < 6,0 mEq/l ning kelle esmane annus oli 16,8 g patiromeeri ööpäevas, oli keskmine ööpäevane annus 20 g kogu uuringu jooksul.
Czech: Před užitím přípravku Veltassa se poraďte se svým lékařem, jestliže:
Estonian: Enne Veltassa võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil esineb:
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání patiromeru.
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada imetamine või katkestada/hoiduda patiromeeri ravist, võttes arvesse imetamise kasutegureid lapsele ja ravi kasutegureid naisele.
Czech: • Veltassa 8,4 g prášek pro perorální suspenzi: jeden sáček obsahuje patiromerum 8,4 g.
Estonian: • Veltassa 8,4 g suukaudse suspensiooni pulber: üks kotike sisaldab 8,4 g patiromeeri.
Czech: • jste prodělali velkou operaci žaludku nebo střev.
Estonian: • varasem suurem mao või soolte operatsioon.
Czech: Pokud se dávka vynechá, je nutné vynechanou dávku užít co nejdříve ve stejný den. Vynechaná dávka se nesmí užívat s další dávkou.
Estonian: Kui annus jääb manustamata, tuleb vahelejäänud annus manustada niipea kui võimalik samal päeval.
Czech: K nástupu účinku přípravku Veltassa dochází 4-7 hodin po podání.
Estonian: Veltassa toime algus ilmneb 4...7 tundi pärast manustamist.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU VELTASSA 16,8 G
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Veltassa 16,8 g
Czech: Průměrné sérové hladiny draslíku a změna sérového draslíku od výchozí hodnoty v části A do 4. týdne v téže části jsou uvedeny v tabulce 1.
Estonian: Tabelis 1 on näidatud keskmised seerumi kaaliumisisalduse muutused ning kaaliumisisalduse muutused osa A algtaseme ja 4. nädala taseme vahel.
Czech: Patiromer zvyšuje vylučování draslíku stolicí prostřednictvím navázáním draslíku v lumen gastrointestinálního traktu.
Estonian: Patiromeer suurendab kaaliumi eritamist rooja kaudu, sidudes kaaliumit seedetrakti valendikus.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU VELTASSA 8,4 G
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Veltassa 8,4 g
Czech: Pacienti s výchozí hladinou draslíku v séru 5,1 mEq/l až < 5,5 mEq/l (mmol/l) dostávali počáteční dávku 8,4 g patiromeru za den (jako rozdělenou dávku) a pacienti s výchozí hladinou draslíku v séru 5,5 mEq/l až < 6,5 mEq/l dostávali počáteční dávku 16,8 g patiromeru za den (jako rozdělenou dávku).
Estonian: Patsientidele, kelle seerumi kaaliumisisalduse algtase oli 5,1 mEq/l kuni < 5,5 mEq/l (mmol/l), anti alustuseks annus 8,4 g patiromeeri ööpäevas (jagatud annusena) ja patsientidele, kelle seerumi kaaliumisisalduse algtase oli 5,5 mEq/l kuni < 6,5 mEq/l, anti alustuseks annus 16,8 g patiromeeri ööpäevas (jagatud annusena).
Czech: Podávání patiromeru v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on parem vältida patiromeeri kasutamist raseduse ajal.
Czech: Bezpečnost a účinnost patiromeru byly demonstrovány ve dvoudílné, jednostranně zaslepené randomizované studii s odnětím přípravku, která hodnotila tento přípravek u hyperkalemických pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) na stabilních dávkách nejméně jednoho inhibitoru (tj.
Estonian: Veltassa ohutust ja efektiivsust näidati kaheosalises randomiseeritud pimedas ärajätu-uuringus, mis hindas selle ravi mõju hüperkaleemilistele kroonilise neerupuudulikkusega patsientidele, kellele manustati stabiilselt vähemalt ühte RAAS-inhibiitorit (nt angiotensiini konverteerivat ensüümi (ACEI), angiotensiin II retseptori blokaatorit (ARB) või aldosterooni antagonisti (AA)).
Czech: Lze uchovávat při teplotě 25 °C po dobu až 6 měsíců.
Estonian: Võib hoida temperatuuril alla 25 °C kuni 6 kuud.
Czech: • Veltassa 25,2 g prášek pro perorální suspenzi: jeden sáček obsahuje patiromerum 25,2 g. Další složkou je xanthanová klovatina.
Estonian: • Veltassa 25,2 g suukaudse suspensiooni pulber : üks kotike sisaldab 25,2 g patiromeeri.
Czech: V závislosti na hladině draslíku v krvi Vám lékař může dávku upravit.
Estonian: Arst võib annust kohandada, olenevalt vere kaaliumisisaldusest.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden sáček obsahuje patiromerum 25,2 g (jako patiromerum sorbitolum calcium)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kotike sisaldab 25,2 g patiromeeri (kaltsiumpatiromeersorbiteks)
Czech: Lze uchovávat při teplotě do 25 °C po dobu až 6 měsíců.
Estonian: Võib hoida temperatuuril kuni 25 °C 6 kuu jooksul.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Veltassa 25,2 g prášek pro perorální suspenzi patiromerum
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Veltassa 25,2 g suukaudse suspensiooni pulber Patiromeer
Czech: Mezi 105 pacienty, kteří byli randomizováni a dostali studijní léčivo (patiromer 56; placebo 49), byl průměrný věk 68,3 let, 60,6 %
Estonian: 105 randomiseeritud ja uuringuravimit saavate patsientide (patiromeer 56; platseebo 49) keskmine vanus oli 68.3 aastat, neist 60,6% oli mehi, 97,1% olid europiidsed ja keskmine eGFR oli 81.3 ml/min.
Czech: Jakmile přípravek Veltassa obdržíte, lze jej uchovávat při teplotě do 25 °C až po dobu 6 měsíců.
Estonian: Kui olete Veltassa kätte saanud, võib seda säilitada temperatuuril kuni 25 °C 6 kuu jooksul.
Czech: Randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie s pacienty po srdečním selhání, kteří byli klinicky indikováni k léčbě AA, zkoumala možnost souběžného užívání patiromeru a spironolaktonu.
Estonian: Patiromeeri omadust toetada samaaegset spironolaktoonravi uuriti kliinilisel näidustusel AAd saavate südamepuudulikkusega patsientidega läbi viidud randomiseeritud, topeltpimedas, platseebo kontrolliga uuringus.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Veltassa 8,4 g prášek pro perorální suspenzi Veltassa 16,8 g prášek pro perorální suspenzi Veltassa 25,2 g prášek pro perorální suspenzi
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Veltassa 8,4 g suukaudse suspensiooni pulber Veltassa 16,8 g suukaudse suspensiooni pulber Veltassa 25,2 g suukaudse suspensiooni pulber
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden sáček obsahuje patiromerum 8,4 g (jako patiromerum sorbitolum calcium)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kotike sisaldab 8,4 g patiromeeri (kaltsium patiromeer-sorbiteks)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU SÁČEK s přípravkem Veltassa 25,2 g
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL Veltassa KOTIKE 25,2 g
Czech: Hypomagnezémie
Estonian: Hüpomagneseemia
Czech: 5,1 až < 5,5 mEq/l
Estonian: 5,1 kuni < 5,5 mEq/l (n = 90)
Czech: Přípravek Veltassa je léčivo, které obsahuje léčivou látku patiromer.
Estonian: Mis ravim on Veltassa ja milleks seda kasutatakse Veltassa on ravim, milles sisalduv toimeaine on patiromeer.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden sáček obsahuje patiromerum 16,8 g (jako patiromerum sorbitolum calcium)
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kotike sisaldab 16,8 g patiromeeri (kaltsiumpatiromeersorbiteks)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA - Veltassa 25,2 g
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPIST VÄLISPAKEND - Veltassa 25,2 g
Czech: Veltassa patiromerum
Estonian: Veltassa patiromeer
Czech: Co je Veltassa a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Veltassa ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Maximální dávka je 25,2 g jednou denně.
Estonian: Suurim annus on 25,2 g üks kord ööpäevas.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Veltassa?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Veltassa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Veltassa je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Veltassa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Hyperkalemie může vyvolat závažné srdeční obtíže a svalovou slabost.
Estonian: Hüperkaleemia võib põhjustada tõsiseid südameprobleeme ja lihasnõrkust.
Czech: Přípravek Veltassa je k dispozici v sáčcích (8,4, 16,8 a 25,2 g) obsahujících patiromer ve formě prášku, který se smíchá s vodou nebo některou ovocnou šťávou a užívá se ústy.
Estonian: Veltassat turustatakse kotikestes (8,4, 16,8 ja 25,2 g), mis sisaldavad patiromeeri pulbrina veega või teatavate puuviljamahladega segamiseks ja suukaudseks manustamiseks.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Veltassa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Veltassa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Doporučená počáteční dávka činí 8,4 g jednou denně.
Estonian: Soovitatav algannus on 8,4 g üks kord ööpäevas.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Veltassa (které mohou postihnout více než 1 osobu ze 100) jsou účinky postihující trávicí systém (zácpa, průjem, bolest břicha a nadýmání) a krevní testy prokazující nízké hladiny hořčíku v krvi.
Estonian: Veltassa kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 100st) on seedetrakti kõrvalnähud (kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhuvalu ja puhitus) ja väike magneesiumisisaldus veres.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Veltassa?
Estonian: Mis riskid Veltassaga kaasnevad?
Czech: Nežádoucí účinky jsou relativně mírné, ale lékař by je měl při zvažování léčby přípravkem Veltassa zohlednit.
Estonian: Kõrvalnähud on võrdlemisi mõõdukad, kuid Veltassa-ravi kaalumisel peab arst neid arvesse võtma.