FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Krämpfe besonders bei epileptischen Patienten
Romanian: Convulsii, în special la pacienţii epileptici
German: Dies können Anzeichen für eine Erkrankung mit der Bezeichnung neuroleptisches malignes Syndrom sein.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei afecţiuni numite sindrom neuroleptic malign.
German: Sämtliche Indikationen (bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 1-18 Jahren)
Romanian: Toate indicaţiile (copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1-18 ani)
German: Metoclopramid kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies aus klinischer Sicht notwendig ist.
Romanian: Metoclopramida poate fi utilizată în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
German: Metoclopramid wird in geringem Maße in die Muttermilch ausgeschieden.
Romanian: Metoclopramida este excretată în laptele matern într-o cantitate scăzută.
German: Während der Behandlung mit Metoclopramid muss auf Alkoholkonsum verzichtet werden, da dieser die dämpfende Wirkung von {Name des Arzneimittels} erhöht.
Romanian: În timpul tratamentului cu metoclopramidă nu trebuie consumat alcool, deoarece acesta creşte efectul sedativ al {Denumirea medicamentului}.
German: Die Lösung kann intravenös und intramuskulär angewendet werden.
Romanian: Soluţia poate fi administrată pe cale intravenoasă sau intramusculară.
German: Sie erhalten das Arzneimittel normalerweise von einem Arzt oder vom medizinischen Fachpersonal.
Romanian: Acest medicament va fi administrat, în mod normal, de către un medic sau o asistentă medicală.
German: Für sämtliche Formulierungen Brechen Sie die Behandlung ab und sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie während der Einnahme des Arzneimittels eins der folgenden Anzeichen bemerken : unkontrollierbare Bewegungen (häufig unter Einbeziehung des Kopfes oder des Nackens).
Romanian: Opriţi tratamentul şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă în timp ce luaţi acest medicament prezentaţi unul dintre următoarele semne: mişcări necontrolate (care implică adesea capul sau gâtul).
German: Für Rektalformulierungen wenn Sie kürzlich eine Entzündung und/oder Blutung in Ihrem After (Anus oder Mastdarm) hatten, wenn Sie jünger als 18 Jahre alt sind.
Romanian: Pentru formularea rectală dacă aţi avut recent inflamaţie şi/sau sângerare la nivelul şezutului (anus/rect) aveţi vârsta sub 18 ani.
German: Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Personen) Gefühl von Schläfrigkeit
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) senzaţie de ameţeală.
German: Eine Metoclopramid-Injektion kann die Dauer der neuromuskulären Blockade erhöhen (durch Hemmung der Plasma-Cholinesterase).
Romanian: Metoclopramida soluţie injectabilă poate să prelungească durata blocului neuro-muscular (prin inhibarea colinesterazei plasmatice).
German: Extrapyramidale Erkrankungen können besonders bei Kindern und jungen Erwachsenen und/oder bei der Anwendung hoher Dosierungen auftreten.
Romanian: Pot să apară tulburări extrapiramidale, în special la copii şi adulţi tineri şi/sau atunci când sunt utilizate doze mari.
German: Symptome von Morbus Parkinson können durch Metoclopramid ebenfalls verstärkt werden.
Romanian: Simptomele bolii Parkinson pot fi, de asemenea, exacerbate de către metoclopramidă.
German: Die Behandlung sollte aufgrund des Risikos einer Spätdyskinesie 3 Monate nicht überschreiten (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: Tratamentul nu trebuie să depăşească 3 luni datorită riscului de dischinezie tardivă (vezi pct. 4.8).
German: Dieser wirkt in dem Teil Ihres Gehirns, der Sie davor schützt, dass Ihnen schlecht wird (Übelkeit) oder Sie sich übergeben müssen (Erbrechen).
Romanian: Aceasta acţionează asupra unei părţi a creierului dumneavoastră care previne senzaţia de rău (greaţa) sau starea de rău (vărsăturile).
German: ANHANG III ÄNDERUNGEN DER ENTSPRECHENDEN ABSCHNITTE DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS UND DER PACKUNGSBEILAGE
Romanian: Amendamente care trebuie incluse în secţiunile relevante ale rezumatului caracteristicilor produsului şi prospectului
German: 30 mg Stärke
Romanian: 30mg
German: Weitere Aussagen in Bezug auf sonstige Bestandteile
Romanian: Declaraţii suplimentare referitoare la excipienţi
German: Dies kann Ihre Sehkraft beeinträchtigen und auch Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, einschränken.
Romanian: Acestea vă pot afecta vederea şi pot, de asemenea, să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
German: Aufgrund der prokinetischen Wirkung von Metoclopramid kann sich die Resorption bestimmter Arzneimittel verändern.
Romanian: Asociere de luat în considerare Datorită efectului prokinetic al metoclopramidei, absorbţia anumitor medicamente poate fi modificată.
German: Das Arzneimittel darf aufgrund des erhöhten Risikos unkontrollierbarer Bewegungen nicht bei Kindern unter 1 Jahr angewendet werden (siehe oben {Name des Arzneimittels} darf nicht <eingenommen><angewendet> werden,).
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 1 an, datorită riscului crescut de mişcări necontrolate (vezi mai sus "Nu luaţi {Denumirea medicamentului} dacă").
German: Zu vermeidende Kombination Alkohol verstärkt die sedierende Wirkung von Metoclopramid
Romanian: Asociere de evitat Alcoolul potenţează efectul sedativ al metoclopramidei.
German: Anaphylaktische Reaktion (einschließlich anaphylaktischer Schock, insbesondere bei intravenöser Anwendung)
Romanian: Reacţii anafilactice (incluzând şoc anafilactic, în special după administrarea intravenoasă)
German: {Name des Arzneimittels} wird angewendet bei Kindern und Jugendlichen (im Alter von 1-18 Jahren) zur:
Romanian: Copii şi adolescenţi {Denumirea medicamentului} este indicat la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 1-18 ani) pentru:
German: Kinder und Jugendliche Metoclopramid darf nicht bei Kindern unter 1 Jahr angewendet werden (siehe Abschnitt 2).
Romanian: Copii şi adolescenţi Metoclopramida nu trebuie utilizată la copiii cu vârsta sub 1 an (vezi pct. 2).
German: Intravenöse Anwendungen müssen als langsame Bolus-Injektion gegeben werden (über eine Zeitpanne von mindestens 3 Minuten), um das Risiko von Nebenwirkungen (z. B. Hypotonie, Akathisie) zu verringern.
Romanian: Dozele intravenoase se administrează lent ca bolus (în decurs de minim 3 minute), în vederea reducerii riscului de reacţii adverse (de exemplu, hipotensiune arterială, akatizie).
German: Falls erforderlich, kann Ihr Arzt diese Symptome behandeln.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie un tratament pentru aceste semne, dacă este necesar.
German: Metoclopramid kann die Bioverfügbarkeit von Digoxin verringern.
Romanian: Metoclopramida poate să scadă biodisponibilitatea digoxinei.
German: Eine Reduzierung der Dosis kann in Abhängigkeit von der Nieren- und Leberfunktion sowie vom allgemeinen Gesundheitszustand erforderlich sein.
Romanian: Poate fi necesar ca doza să fie redusă în funcţie de probleme ale rinichilor, ale ficatului sau de starea generală de sănătate.
German: Geben Sie {Name des Arzneimittels} nicht Kindern unter 1 Jahr (siehe nachfolgend „Kinder und Jugendliche").
Romanian: Nu administraţi {Denumirea medicamentului} la copiii cu vârsta sub 1 an (vezi mai jos "Copii şi adolescenţi").
German: Kinder und Jugendliche Metoclopramid ist bei Kindern unter 1 Jahr kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Copii şi adolescenţi Metoclopramida este contraindicată la copiii cu vârsta sub 1 an (vezi pct. 4.3).
German: In Fällen abnormer Werte (Methämoglobinämie) muss die Behandlung sofort und dauerhaft abgebrochen werden.
Romanian: În cazul unor niveluri anormale (methemoglobinemie), tratamentul trebuie întrerupt imediat şi definitiv.
German: Bei älteren Patienten sollte eine Dosisreduzierung auf der Grundlage der Nieren- und Leberfunktion und der Gebrechlichkeit insgesamt erwogen werden.
Romanian: La pacienţii vârstnici trebuie luată în considerare o scădere a dozei, pe baza funcţiei renale şi hepatice şi pe baza fragilităţii generale.
German: Erkrankungen des Nervensystems Sehr häufig Somnolenz Häufig
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente
German: Eine symptomatische Behandlung und eine anhaltende Überwachung der kardiovaskulären und respiratorischen Funktionen müssen in Einklang mit dem klinischen Zustand durchgeführt werden.
Romanian: În funcţie de starea clinică, trebuie efectuate un tratament simptomatic şi o monitorizare continuă a funcţiilor cardio-vasculare şi respiratorii.
German: Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsbeeinträchtigung muss die Dosis um 50 % reduziert werden (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, doza trebuie redusă cu 50% (vezi pct. 5.2).
German: Einnahme von {Name des Arzneimittels} zusammen mit Alkohol
Romanian: {Denumirea medicamentului} împreună cu alcool Pentru toate căile de administrare
German: Spätdyskinesie, die während oder nach längerer Behandlung besonders bei älteren Patienten auftreten und bestehen bleiben kann (siehe Abschnitt 4.4), malignes neuroleptisches Syndrom (siehe Abschnitt 4.4)
Romanian: Dischinezie tardivă care poate fi persistentă, în timpul tratamentului sau după tratament prelungit, în special la pacienţii vârstnici (vezi pct. 4.4), Sindrom neuroleptic malign (vezi pct. 4.4)
German: Therapie
Romanian: Tratament
German: Die maximale Dosis innerhalb von 24 Stunden beträgt 0,5 mg/kg Körpergewicht.
Romanian: Doza maximă în 24 de ore este de 0,5 mg/kg greutate corporală.
German: Eine längere Behandlung mit Metoclopramid kann besonders bei älteren Patienten eine Spätdyskinesie verursachen, die irreversibel sein kann.
Romanian: Tratamentul pe termen lung cu metoclopramidă poate provoca dischinezie tardivă, potenţial ireversibilă, în special la vârstnici.
German: Im Fall von extrapyramidalen Symptomen, die mit Überdosierung in Zusammenhang stehen oder nicht, ist die Behandlung nur symptomatisch (Benzodiazepine bei Kindern und/oder anticholinerge Antiparkinsonmittel bei Erwachsenen).
Romanian: În caz de simptome extrapiramidale asociate sau nu supradozajului, tratamentul este doar simptomatic (benzodiazepine la copii şi/sau medicamente anti-parkinsoniene anticolinergice la adulţi).
German: Jucken oder Hautausschlag, Schwellung des Gesichts, der Lippen oder des Halses, Schwierigkeiten beim Atmen.
Romanian: mâncărime sau erupţii trecătoare pe piele, umflarea feţei, buzelor sau gâtului, dificultăţi de respiraţie.
German: Sollten Sie sich nicht sicher sein, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie {Name des Arzneimittels} <einnehmen><anwenden>.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua {Denumirea medicamentului}.
German: Bei Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium (Kreatinin-Clearance ≤ 15 ml/min) sollte die Tagesdosis um 75 % reduziert werden.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală în stadiu terminal (clearance-ul creatininei ≤ 15 ml/minut), doza zilnică trebuie redusă cu 75%.
German: Gelegentlich Bradykardie, insbesondere bei intravenöser Anwendung
Romanian: Bradicardie, în special cu formularea intravenoasă
German: Andere pharmazeutische Formen/Stärken können für diese Patientengruppe besser geeignet sein.
Romanian: La această categorie de populaţie sunt adecvate pentru administrare alte forme farmaceutice/concentraţii.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Leberprobleme haben.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme la nivelul ficatului.
German: Häufig (bei bis zu 1 von 10 Personen)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
German: Vorbeugung von nach Chemotherapie verzögert auftretender Übelkeit und verzögert auftretendem Erbrechen (CINV) (Kinder und Jugendliche im Alter von 1-18 Jahren)
Romanian: Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de întârzierea chimioterapiei (CINV) (copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1-18 ani)
German: Falls notwendig kann {Name des Arzneimittels} während der Schwangerschaft <eingenommen> <angewendet> werden.
Romanian: Dacă este necesar, {Denumirea medicamentului} poate fi administrat în timpul sarcinii.
German: Intravenöse Gaben müssen als langsame Bolusinjektion (über einen Zeitraum von mindestens 3 Minuten) erfolgen.
Romanian: Dozele intravenoase se administrează lent ca bolus (în decurs de minim 3 minute).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Nierenprobleme haben.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi probleme la nivelul rinichilor.
German: Zentral dämpfend wirkende Arzneimittel (Morphinderivate, Anxiolytika, sedierende H1-Antihistaminika, sedierende Antidepressiva, Barbiturate, Clonidin und ähnliche) Die dämpfende Wirkung dieser Arzneistoffe auf das Zentralnervensystem wird durch Metoclopramid verstärkt.
Romanian: Deprimante ale sistemului nervos central (derivaţi ai morfinei, anxiolitice, antihistaminice H1 sedative, antidepresive sedative, barbiturice, clonidină şi medicamente asociate) Efectele sedative ale deprimantelor sistemului nervos central şi metoclopramidei sunt potenţate.
German: Malignes neuroleptisches Syndrom wurde für Metoclopramid in Kombination mit Neuroleptika sowie mit Metoclopramid-Monotherapie berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: Sindromul neuroleptic malign a fost raportat atât la asocierea metoclopramidei cu neuroleptice, cât şi la administrarea metoclopramidei în monoterapie (vezi pct. 4.8).
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann mithilfe von verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden) abnorme Blutfarbstoffwerte (Hämoglobin): kann die Farbe der Haut verändern abnormes Wachstum von Brüsten (Gynäkomastie) unfreiwillige Muskelkrämpfe nach längerer Anwendung, besonders bei älteren Patienten hohes Fieber, hoher Blutdruck, Krampfanfälle, Schweißausbruch, vermehrte Speichelbildung.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) concentraţii anormale ale pigmenţilor din sânge, care pot schimba culoarea pielii dumneavoastră dezvoltare anormală a sânilor (ginecomastie) spasme musculare involuntare apărute după utilizarea prelungită, în special la pacienţii vârstnici febră, hipertensiune arterială, convulsii, transpiraţie, producţie de salivă.
German: Sulfhämoglobinämie, hauptsächlich bei gleichzeitiger Gabe hoher Dosen von Schwefel freisetzenden Arzneimitteln
Romanian: în special la administrarea concomitentă de doze mari de medicamente cu sulf
German: Methämoglobinämie, die in Zusammenhang mit NADH-Cytochrom-b5-Reduktase-Mangel stehen kann, besonders bei Neugeborenen (siehe Abschnitt 4.4)
Romanian: care poate fi determinată de deficitul de NADH citocrom b5 reductază, în special la nou-născuţi (vezi pct. 4.4)
German: Besondere Sorgfalt ist bei Patienten mit zugrundeliegenden neurologischen Erkrankungen und bei Patienten, die mit zentral wirkenden Arzneimitteln behandelt werden, erforderlich (siehe Abschnitt 4.3)
Romanian: Se solicită atenţie sporită în cazul pacienţilor cu afecţiuni neurologice pre-existente şi la pacienţii trataţi cu alte medicamente cu acţiune centrală (vezi pct. 4.3)
German: Die Dosis muss reduziert werden, wenn Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben.
Romanian: Doza trebuie redusă dacă aveţi probleme ale ficatului severe.
German: Ältere Patienten
Romanian: La pacienţii adulţi
German: Halluzination
Romanian: Halucinaţii
German: Schläfrigkeit, Bewusstseinsstörungen, Verwirrtheit, Halluzination.
Romanian: - Somnolenţă, reducerea nivelului de conştienţă, confuzie, halucinaţii.
German: Die maximale Therapiedauer für die Behandlung von etablierter Übelkeit und etabliertem Erbrechen nach Operationen (PONV) beträgt 48 Stunden.
Romanian: Durata maximă a tratamentului este de 48 de ore pentru tratamentul greţei şi vărsăturilor postoperatorii deja instalate (PONV).
German: Wenn Sie die <Einnahme><Anwendung> von {Name des Arzneimittels} vergessen haben <Nehmen> <Wenden> Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige <Einnahme> <Anwendung> vergessen haben.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi {Denumirea medicamentului} Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
German: Metoclopramid kann Somnolenz, Benommenheit/Schwindel, Dyskinesie und Dystonien verursachen, die die Sehkraft sowie die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können.
Romanian: Metoclopramida poate provoca somnolenţă, ameţeală, dischinezie şi distonie, care pot afecta vederea şi, de asemenea, pot afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
German: Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, die nach einer Operation auftreten: es wird eine Einzeldosis von 10 mg empfohlen.
Romanian: Pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor care pot să apară după o intervenţie chirurgicală: se recomandă o doză unică de 10 mg.
German: Bei der Anwendung von Metoclopramid bei Patienten mit Erregungsleitungsstörungen (einschließlich QT-Verlängerung), Patienten mit nicht korrigiertem Elektrolytungleichgewicht, Bradykardie und bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlängern, ist besondere Vorsicht geboten.
Romanian: Se solicită atenţie deosebită la administrarea metoclopramidei, în special pe cale intravenoasă la populaţia vârstnică, la pacienţii cu tulburări de conducere cardiacă (inclusiv prelungirea intervalului QT), pacienţi cu dezechilibre electrolitice necorectate, bradicardie şi la pacienţii care utilizează medicamente cunoscute că prelungesc intervalul QT.
German: Die Plasmaeliminationshalbwertzeit wird erhöht (circa 10 Stunden bei einer KreatininClearance von 10-50 ml/Minute und 15 Stunden bei einer Kreatinin-Clearance < 10 ml/Minute).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală severă, clearance-ul metoclopramidei este redus cu până la 70%, în timp ce timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este crescut (aproximativ 10 ore pentru un clearance al creatininei de 10-50 ml/minut şi 15 ore pentru un clearance al creatininei <10 ml/minut).
German: wenn Sie unwillkürliche Muskelkrämpfe (Spätdyskinesie) haben oder jemals hatten, die medikamentös behandelt wurden.
Romanian: aţi avut vreodată spasme musculare involuntare (dischinezie tardivă), atunci când aţi fost tratat cu un medicament.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
German: Sie können unter unkontrollierbaren Bewegungen leiden (extrapyramidale Erkrankung), sich schläfrig fühlen, Schwierigkeiten mit Ihrem Bewusstsein haben, verwirrt sein und Halluzinationen und Herzprobleme bekommen.
Romanian: Puteţi prezenta mişcări necontrolate (tulburări extrapiramidale), senzaţie de somnolenţă, afectare a conştienţei, confuzie, halucinaţii şi probleme cu inima.
German: Die Dosis muss reduziert werden, wenn Sie eine mäßige bis schwere Nierenfunktionsstörung haben.
Romanian: Doza trebuie redusă dacă aveţi probleme ale rinichilor moderate sau severe.
German: Metoclopramidspiegel können bei gleichzeitiger Anwendung mit starken CYP2D6-Hemmern wie Fluoxetin und Paroxetin ansteigen.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu inhibitori puternici ai CYP2D6, cum sunt fluoxetina şi paroxetina, nivelurile de expunere ale metoclopramidei sunt crescute.
German: Anwendung bei Kindern unter 1 Jahr, aufgrund des erhöhten Risikos extrapyramidaler Erkrankungen (siehe Abschnitt 4.4)
Romanian: - Utilizarea la copiii cu vârsta sub 1 an, datorită riscului crescut de tulburări extrapiramidale (vezi pct.
German: [Zusammen mit dem Produkt muss eine entsprechende Dosierhilfe zur Verfügung gestellt werden.
Romanian: [Un dispozitiv de măsurare corespunzător trebuie să fie furnizat împreună cu medicamentul, iar instrucţiunile de utilizare trebuie incluse în RCP]
German: Für sämtliche Darreichungsformen mit Ausnahme von Retardpräparaten
Romanian: Toate căile de administrare, cu excepţia medicamentelor cu eliberare prelungită
German: Dazu gehören: Levodopa und andere Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (siehe oben „{Name des Arzneimittels} darf nicht <eingenommen> <angewendet> werden") Anticholinergika (Arzneimittel zur Linderung von Magenkrämpfen oder Spasmen) Morphinderivate (Arzneimittel zur Behandlung starker Schmerzen) Arzneimittel mit dämpfender Wirkung auf das Nervensystem, sämtliche anderen Arzneimittel zur Behandlung geistig-seelischer Erkrankungen, Digoxin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzschwäche) Ciclosporin (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Störungen des Immunsystems) Mivacurium und Suxamethonium (Arzneimittel zur Relaxation der Muskeln) Fluoxetin und Paroxetin (Arzneimittel zur Behandlung von Depression)
Romanian: anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale) derivaţi ai morfinei (medicamente utilizate pentru tratamentul durerii severe) sedative orice medicament utilizat pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală digoxină (medicament utilizat pentru tratamentul insuficienţei cardiace) ciclosporină (medicament utilizat pentru tratamentul anumitor probleme ale sistemului imunitar) mivacurium şi suxametoniu (medicamente utilizate pentru relaxarea muşchilor) fluoxetină şi paroxetină (medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei)
German: Erwachsene mit Störung der Nierenfunktion
Romanian: Adulţi cu probleme ale rinichilor
German: Bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 15-60 ml/min) sollte die Dosis um 50 % reduziert werden (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată până la severă (clearance-ul creatininei 15-60 ml/minut), doza trebuie redusă cu 50% (vezi pct. 5.2).
German: Was sollten Sie vor der <Einnahme> <Anwendung> von {Name des Arzneimittels} beachten
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi {Denumirea medicamentului}
German: FürArzneimittel zur rektalen Anwendung kürzlich aufgetretene Enddarmentzündung (Proktitis) oder rektale Blutung Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
Romanian: Pentru formulările rectale - Antecedente recente de sângerări la nivelul gingiilor sau rectului - Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
German: Nach der Einnahme von {Name des Arzneimittels} fühlen Sie sich eventuell schläfrig, schwindlig, oder es können unkontrollierbare Bewegungsstörungen (Dyskinesie) auftreten, wie Zittern, Zuckungen und Krümmung sowie eine ungewöhnliche Muskelspannung mit abnormer Körperhaltung (Dystonie).
Romanian: După administrarea {Denumirea medicamentului}, este posibil să vă simţiţi somnolent, ameţit sau să prezentaţi spasme necontrolate, convulsii, tremurături sau un tonus muscular neobişnuit ce pot provoca distorsiuni ale corpului.
German: Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 30 mg oder 0,5 mg/kg Körpergewicht.
Romanian: Doza zilnică maximă recomandată este de 30 mg sau 0,5 mg/kg greutate corporală.
German: Diese Auswirkungen klingen nach dem Absetzen im Allgemeinen vollständig ab, bedürfen aber gegebenenfalls einer symptomatischen Behandlung (Benzodiazepine bei Kindern und/oder anticholinerge Antiparkinsonmittel bei Erwachsenen).
Romanian: Aceste reacţii sunt, în general, complet reversibile după întreruperea tratamentului, dar pot necesita un tratament simptomatic (benzodiazepine la copii şi/sau medicamente anti-parkinsoniene anticolinergice la adulţi).
German: Es wurde über Methämoglobinämien berichtet, die in Zusammenhang mit einem NADH-Cytochrom-b5Reduktase-Mangel stehen können.
Romanian: A fost raportată methemoglobinemia, care poate fi determinată de deficitul de NADH citocrom b5 reductază.
German: Art der Anwendung
Romanian: Instrucţiuni de utilizare
German: Bei Patienten mit einer beeinträchtigten Nierenfunktion oder schweren Leberfunktionsstörungen wird eine Dosisverringerung empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală sau cu insuficienţă hepatică severă, se recomandă o reducere a dozei (vezi pct. 4.2).