FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U žien s nedávno prekonaným alebo pretrvávajúcim tromboembolickým ochorením alebo u žien so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako je osobná alebo rodinná anamnéza, môže liečba gonadotropínmi riziko zhoršenia alebo výskytu týchto príhod ešte zvýšiť.
Romanian: La femeile cu boală tromboembolică recentă sau în curs sau la femeile cu factori de risc în general recunoscuți pentru evenimente tromboembolice, cum sunt antecedentele personale sau heredocolaterale, tratamentul cu gonadotropine poate crește și mai mult riscul agravării sau apariției acestor evenimente.
Slovak: Ak máte nepravidelnú menštruáciu, GONAL-f začnite používať počas prvých 7 dní vášho menštruačného cyklu.
Romanian: • Dacă aveți cicluri menstruale neregulate, începeți utilizarea GONAL-f în primele 7 zile ale ciclului menstrual.
Slovak: Najvýznamnejším účinkom u žien následkom parenterálneho podania FSH je vývoj zrelých Graafových folikulov.
Romanian: La femei, cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi.
Slovak: U mužov s nedostatkom FSH GONAL-f podávaný súbežne s hCG minimálne 4 mesiace indukuje spermatogenézu.
Romanian: La bărbații cu deficit de FSH, GONAL-f administrat concomitent cu hCG timp de cel puțin 4 luni induce spermatogeneza.
Slovak: Na zníženie výskytu podráždenia kože si každý deň zvoľte iné miesto vpichu.
Romanian: Pentru a reduce la minim iritarea pielii, selectați un loc de injectare diferit în fiecare zi.
Slovak: Jednotlivé pacientky môžu na podávanie FSH reagovať rôzne, u niektorých pacientok je odpoveď nedostatočná a u iných je nadmerná.
Romanian: Poate exista o variabilitate interindividuală a răspunsului la tratamentul cu FSH, cu un răspuns slab la FSH la unii pacienți și cu un răspuns exagerat la alții.
Slovak: Údaje z obmedzeného počtu exponovaných gravidít (menej ako 300 ukončených gravidít) nepoukazujú na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu folitropínu alfa.
Romanian: Datele provenind de la un număr limitat de sarcini expuse (mai puțin de 300 de rezultate obținute din sarcini) nu au evidențiat efecte malformative sau efecte toxice feto/neo-natale ale folitropinei alfa.
Slovak: Koľko lieku použiť
Romanian: Cât de mult să utilizați
Slovak: Čísla na indikačnom okienku dávky sú vyjadrené v medzinárodných jednotkách alebo IU.
Romanian: • Cifrele de pe Fereastra de feedback a dozei sunt exprimate în Unități Internaționale sau UI.
Slovak: Podržte nastavovač dávky stlačený nadol po dobu minimálne 5 sekúnd, aby sa zaručilo injekčné podanie celej dávky (2).
Romanian: • Țineți apăsat butonul de stabilire a dozei timp de cel puțin 5 secunde, pentru a vă asigura că injectați doza completă (2).
Slovak: OHSS môže postupovať rýchlo (za 24 hodín) alebo až počas niekoľko dní, a môže sa z neho stať závažný medicínsky stav.
Romanian: SHSO poate progresa rapid (în 24 ore) sau pe parcursul mai multor zile, devenind un eveniment medical grav.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete GONAL-f
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați GONAL-f
Slovak: Ako vyzerá GONAL-f a obsah balenia
Romanian: Cum arată GONAL-f și conținutul ambalajului
Slovak: Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky signifikantné (p<
Romanian: Diferențele între cele 2 grupuri au fost semnificative statistic (p< 0,05) pentru toate criteriile enumerate.
Slovak: Ak ste mali v minulosti alebo nedávno krvné zrazeniny v nohách alebo pľúcach, infarkt alebo porážku alebo ak sa takéto prípady vyskytli vo vašej rodine, môže byť u vás vyššie riziko, že liečbou GONALOM-f sa tieto problémy prejavia alebo zhoršia.
Romanian: Dacă ați avut în trecut sau recent cheaguri de sânge la picioare sau la plămâni, sau atac de cord sau atac cerebral, sau dacă acestea au apărut la membrii familiei, este posibil să prezentați un risc mai crescut de apariție a unor astfel de probleme sau ca acestea să se înrăutățească în cazul tratamentului cu GONAL-f.
Slovak: Liečebný denník je uvedený na poslednej strane.
Romanian: Pe ultima pagină este inclus un jurnal de tratament.
Slovak: Varovanie: Nenasadzujte ihlu príliš tesne, pretože po injekčnom podaní by sa mohla dať ťažko odstrániť.
Romanian: Nu fixați acul prea strâns, deoarece ar putea fi dificil de îndepărtat după administrarea injecției.
Slovak: Vezmite si novú ihlu.
Romanian: Luați un ac nou.
Slovak: Pred začatím prípravy si prečítajte najprv všetky nasledujúce pokyny až do konca.
Romanian: • Înainte de începerea preparării, vă rugăm să citiți mai întâi aceste instrucțiuni în întregime.
Slovak: V prípade, že u vás nenastane ovulácia a ak sa dodržiava odporúčaná dávka a schémy podávania, výskyt vzniku OHSS je menej pravdepodobný.
Romanian: În cazul în care ovulația nu se produce și dacă doza recomandată și schema de tratament sunt strict respectate, apariția SHSO este mai puțin probabilă.
Slovak: Podmienky na uchovávanie lieku počas používania, pozri časť 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de păstrare în cursul utilizării, vezi pct. 6.3.
Slovak: Nepoužívajte GONAL-f, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia lieku, ak tekutina obsahuje častice alebo nie je číra.
Romanian: Nu utilizați GONAL-f dacă observați orice semne vizibile de deteriorare, dacă lichidul conține particule sau dacă nu este limpede.
Slovak: Bola dokázaná bioekvivalencia medzi ekvivalentnými dávkami jednodávkových a viacdávkových foriem GONALU-f.
Romanian: A fost demonstrată bioechivalența între doze echivalente din forma de GONAL-f monodoză și cea multidoză.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť GONALU-f u starších pacientov neboli stanovené.
Romanian: Siguranța și eficacitatea GONAL-f la pacienții vârstnici nu au fost stabilite.
Slovak: Pacientke sa odporúča, aby mala pohlavný styk v deň podania a deň po podaní hCG.
Romanian: Se recomandă ca pacienta să aibă contact sexual în ziua respectivă și în ziua următoare administrării de hCG.
Slovak: V klinických štúdiách boli tieto pacientky definované endogénnou hladinou LH v sére < 1,2 IU/l.
Romanian: În studiile clinice aceste paciente au fost definite de un nivel plasmatic de LH endogen < 1,2 UI/l.
Slovak: Po príprave roztoku možno roztok uchovávať počas maximálne 28 dní.
Romanian: După prepararea soluției, aceasta poate fi păstrată pentru cel mult 28 zile.
Slovak: Čo je GONAL-f a na čo sa používa
Romanian: Ce este GONAL-f și pentru ce se utilizează
Slovak: Ďalšia injekcia sa má podať v nasledujúci deň v tom istom čase.
Romanian: Injecția următoare trebuie administrată la aceeași oră în ziua următoare.
Slovak: Ihneď si vpichnite roztok: váš lekár alebo zdravotná sestra vám už vopred poradili, kam si máte podať injekciu (napr. brucho, predná strana stehna).
Romanian: • Injectați soluția imediat: Medicul dumneavoastră sau asistenta v-au sfătuit deja unde să faceți injecția (de exemplu: abdomen, partea anterioară a coapsei).
Slovak: * Rekombinantný ľudský folikuly stimulujúci hormón (r-hFSH) produkovaný v bunkách ovárií čínskeho škrečka (Chinese Hamster Ovary, CHO) rekombinantnou DNA technológiou.
Romanian: * hormon uman foliculostimulant recombinant (r-hFSH) produs pe Celule Ovariene de Hamster chinezesc (COH) printr-o tehnică specială de recombinare ADN.
Slovak: Prípadne možno vykonať vnútromaternicovú insemináciu (IUI).
Romanian: Ca modalitate alternativă se poate efectua inseminarea intrauterină (IIU).
Slovak: Zatlačte nastavovač dávky tak ďaleko, len ako sa dá.
Romanian: Apăsați butonul de stabilire a dozei atât cât este posibil.
Slovak: Len na jednorazové použitie.
Romanian: Pentru administrare unică.
Slovak: Vo väčšine mnohopočetných gravidít ide o dvojčatá.
Romanian: Majoritatea sarcinilor multiple sunt gemelare.
Slovak: Podajte injekčne množstvo 150
Romanian: Injectați această cantitate .150..
Slovak: Mnohopočetné tehotenstvo môže spôsobiť zdravotné komplikácie vám aj vašim deťom.
Romanian: Sarcina multiplă poate duce la complicații medicale pentru dumneavoastră și pentru copii.
Slovak: Váš lekár vyšetrením krvi a/alebo ultrazvukom skontroluje, kedy k tomu dôjde.
Romanian: Medicul dumneavoastră va utiliza analize de sânge și/sau un ecograf pentru a verifica acest lucru.
Slovak: DÁTUM REKONŠTITÚCIE
Romanian: DATA DE RECONSTITUIRE
Slovak: Čo je GONAL-f a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete GONAL-f Ako používať GONAL-f
Romanian: Ce este GONAL-f și pentru ce se utilizează Ce trebuie să știți înainte să utilizați GONAL-f Cum să utilizați GONAL-f
Slovak: • ak ste alergický na folikuly stimulujúci hormón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Romanian: • dacă sunteți alergic la hormon foliculostimulant (FSH) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Slovak: Závažný OHSS (vrátane pridružených symptómov) (pozri časť 4.4)
Romanian: SHSO sever (incluzând simptomatologia asociată) (vezi pct. 4.4)
Slovak: Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti GONALU-f u pacientov s poškodením obličiek alebo pečene neboli stanovené.
Romanian: Siguranța, eficacitatea și farmacocinetica GONAL-f la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică nu au fost stabilite.
Slovak: Dodržiavanie odporúčanej dávky GONALU-f, schém podávania a starostlivé monitorovanie liečby minimalizuje výskyt takýchto prípadov.
Romanian: Respectarea dozei recomandate pentru GONAL-f și a modului de administrare ca și monitorizarea cu atenție a terapiei vor reduce la minimum incidența acestor evenimente.
Slovak: Všetok nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať najneskôr do 28 dní po prvom otvorení.
Romanian: Orice soluție neutilizată trebuie aruncată în cel mult 28 zile de la prima utilizare.
Slovak: Klinické hodnotenia s GONALOM-f ukázali, že jeho denné dávky, schémy podávania a postupy monitorovania liečby by sa nemali odlišovať od v súčasnosti používaných urinárnych liekov s obsahom FSH.
Romanian: Evaluarea clinică asupra GONAL-f arată că dozele zilnice, protocolul de administrare și procedeele de monitorizare a tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru medicamentele care conțin FSH urinar.
Slovak: • prázdna injekčná striekačka na podanie injekcie (pozri obrázok nižšie)
Romanian: • O seringă goală pentru injectare (vezi ilustrația de mai jos)
Slovak: • malformácia pohlavných orgánov inkompatibilná s graviditou
Romanian: • malformații ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina
Slovak: 8 ihiel.
Romanian: 8 ace.
Slovak: Každý ml rekonštituovaného roztoku obsahuje 600 IU.
Romanian: Fiecare ml de soluție reconstituită conține 600 UI.
Slovak: Po príprave konečného injekčného roztoku obsahuje každý mililiter roztoku 75 IU
Romanian: • După prepararea soluției finale pentru injectare, fiecare mililitru de soluție conține 75 UI
Slovak: Ak sa váš lekár rozhodne vyskúšať liečbu GONALOM-f, na sledovanie liečby vás môže 4 až 6 mesiacov po začatí liečby váš lekár požiadať o poskytnutie spermií na ich vyšetrenie.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră decide să încerce tratamentul cu GONAL-f, este posibil să vă ceară să oferiți probe de spermă pentru analize, timp de 4-6 luni de la începerea tratamentului, în vederea monitorizării acestuia.
Slovak: Keď je pero prázdne, opýtajte sa svojho lekárnika, ako ho treba zlikvidovať.
Romanian: • Când stiloul injector (pen) este gol, întrebați farmacistul cum să îl eliminați.
Slovak: Liečba gonadotropínom si určitý čas vyžaduje osobitný prístup lekára a ošetrujúceho zdravotníckeho personálu, ako i dostupnosť vhodných monitorovacích zariadení.
Romanian: Terapia cu gonadotropină necesită un angajament pe un anumit timp al medicilor, existența unui suport medical calificat, precum și existența unor mijloace adecvate pentru monitorizare.
Slovak: Závažný OHSS je menej častý (pozri časť 4.4).
Romanian: SHSO sever este mai puțin frecvent (vezi pct. 4.4).
Slovak: Zriedka sa môžu vyskytnúť komplikácie OHSS, ako je otočenie vaječníkov alebo výskyt krvných zrazenín (môžu postihnúť najviac 1 z 1 000 ľudí).
Romanian: • Rar pot să apară complicații ale SHSO, cum sunt torsiunea ovarelor sau probleme de coagulare a sângelui (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Slovak: • ak ste žena: so zväčšenými vaječníkmi alebo s vakmi vyplnenými tekutinou na vaječníkoch (ovariálne cysty na vaječníkoch) neznámeho pôvodu, s nevysvetliteľným vaginálnym krvácaním, s rakovinou vaječníkov, maternice alebo prsníkov, so stavom, ktorý zvyčajne neumožňuje normálne tehotenstvo, ako je zlyhanie vaječníkov (predčasná menopauza) alebo porucha tvaru pohlavných orgánov,
Romanian: • dacă sunteți femeie, în caz de: creștere a dimensiunilor ovarului sau prezența de pungi de lichid în ovare (chisturi ovariene) de origine necunoscută sângerări vaginale inexplicabile cancer la ovare, uter sau sân când există o afecțiune care face imposibilă o sarcină normală, cum este insuficiența ovariană (menopauza precoce) sau o malformație a organelor sexuale
Slovak: Ak sa vyskytne závažná forma OHSS, v prípade, že liečba gonadotropínom pretrváva, odporúča sa liečbu prerušiť, pacientku hospitalizovať a začať vhodnú liečbu.
Romanian: Dacă apare SHSO sever, se recomandă ca tratamentul cu gonadotropină să fie oprit dacă este în desfășurare, și ca pacienta să fie spitalizată și să se înceapă tratamentul adecvat pentru SHSO.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. októbra 1995
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 20 octombrie 1995
Slovak: (5,5 mikrogramov) folitropínu alfa.
Romanian: (5,5 micrograme) de folitropină alfa.
Slovak: GONAL-f sa má podávať v dávke 150 IU trikrát týždenne súbežne s hCG minimálne počas 4 mesiacov.
Romanian: GONAL-f trebuie administrat de trei ori pe săptămână în doze de câte 150 UI, concomitent cu hCG timp de minimum 4 luni.
Slovak: Odporučená schéma začína 75 IU lutropínu alfa denne spolu s 75-150 IU FSH.
Romanian: Un protocol recomandat începe cu 75 UI lutropină zilnic și cu 75-150 UI FSH.
Slovak: Bezpečné a efektívne používanie GONALU-f u žien si vyžaduje monitorovanie odpovede ovárií, a to buď ultrazvukom samým, alebo vhodnejšie v kombinácii s pravidelným meraním hladiny estradiolu v sére.
Romanian: La femei, administrarea sigură și eficace a GONAL-f necesită monitorizarea răspunsului ovarian doar prin ultrasonografie sau, de preferat, în combinație cu măsurarea regulată a nivelelor plasmatice de estradiol.
Slovak: • spolu s iným liekom nazývaným „ľudský choriogonadotropín" (hCG) na podporu vývoja spermií u mužov, ktorí sú neplodní v dôsledku nízkej hladiny určitých hormónov.
Romanian: • în combinație cu alt medicament numit „gonadotropină corionică umană" (hCG), pentru a facilita producerea de spermă la bărbații care sunt infertili datorită nivelului scăzut al anumitor hormoni.
Slovak: Účinky predávkovania GONALOM-f nie sú známe, existuje však možnosť výskytu OHSS (pozri časť 4.4).
Romanian: Efectele unei supradoze de GONAL-f sunt necunoscute, totuși există posibilitatea apariției SHSO (vezi pct. 4.4).
Slovak: GONAL-f sa nemá podávať, ak nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď.
Romanian: GONAL-f nu trebuie utilizat când nu poate fi obținut un răspuns efectiv.
Slovak: Porovnania s údajmi z minulosti naznačili, že miera ovulácie dosiahnutá po aplikácii GONAL-f/LH je podobná ako tá, ktorá sa dosiahne s hMG.
Romanian: Comparația datelor statistice a sugerat că rata ovulației obținute cu GONAL-f/LH este similară cu cea obținută cu hMG.
Slovak: Číry bezfarebný roztok. pH roztoku je 6,7-7,3.
Romanian: pH-ul soluției este 6,7-7,3.
Slovak: • 2 tampóny namočené v alkohole
Romanian: • 2 tampoane cu alcool
Slovak: Ak sa liek nepoužije, musí sa po 3 mesiacoch znehodnotiť.
Romanian: Medicamentul trebuie aruncat dacă nu a fost utilizat în 3 luni.
Slovak: Po prvom otvorení môže byť liek uchovávaný maximálne 28 dní pri alebo do 25ºC.
Romanian: După prima deschidere, medicamentul poate fi păstrat pentru cel mult 28 zile la cel mult 25ºC.
Slovak: Rekonštituovaný roztok je stabilný 28 dní pri alebo do 25ºC.
Romanian: Soluția reconstituită este stabilă 28 zile la cel mult 25°C.
Slovak: Nádoba na likvidáciu ostrých predmetov
Romanian: Recipient de eliminare a obiectelor ascuțite
Slovak: EU/1/95/001/025 EU/1/95/001/026 EU/1/95/001/027
Romanian: EU/1/95/001/005 EU/1/95/001/025 EU/1/95/001/026 EU/1/95/001/027
Slovak: Odstránenie vzduchových bublín:
Romanian: Îndepărtarea bulelor de aer
Slovak: Ak podstupujete metódu asistovanej reprodukcie alebo stimuláciu vaječníkov na tvorbu vajíčok, je výskyt spontánneho potratu u vás pravdepodobnejší ako u priemernej ženy.
Romanian: În cazul în care sunteți supusă unor tehnici de reproducere asistată sau stimulării ovarelor pentru a produce ovocite, există o probabilitate mai mare de pierdere a sarcinii decât la media femeilor.
Slovak: Vaša dávka GONALU-f sa môže každých 7 alebo každých 14 dní zvyšovať o 37,5 až 75 IU, kým sa u vás nedostaví požadovaná odpoveď.
Romanian: • Doza de GONAL-f poate fi crescută la fiecare 7 zile sau la fiecare 14 zile cu 37,5 până la 75 UI, până la obținerea răspunsului dorit.
Slovak: Číslo dávky zobrazené v indikačnom okienku dávky sa vráti späť na 0.
Romanian: • Numărul care indică doza afișat în Fereastra de feedback a dozei va reveni la 0.
Slovak: GONAL-f je účinná gonadotropná látka, ktorá môže spôsobiť mierne až závažné nežiaduce reakcie a má ju používať iba lekár, ktorý je dôkladne oboznámený s problémami neplodnosti a ich liečbou.
Romanian: GONAL-f este o substanță gonadotrofică puternică capabilă să cauzeze reacții adverse ușoare până la severe și trebuie utilizată doar de medicii care sunt complet familiarizați cu problemele de infertilitate și abordarea clinică a acestora.
Slovak: Závažný OHSS môže veľmi zriedkavo skomplikovať torzia ovárií alebo tromboembolické príhody, ako sú pľúcna embólia, ischemická cievna mozgová príhoda alebo infarkt myokardu.
Romanian: Foarte rar, SHSO sever se poate complica cu torsiune de ovar sau evenimente tromboembolice cum sunt embolie pulmonară, accident vascular cerebral ischemic sau infarct de miocard.
Slovak: Zoberte si novú ihlu - používajte iba dodané jednorazové ihly.
Romanian: • Luați un ac nou - utilizați numai acele „de unică folosință" furnizate.
Slovak: Liečba pokračuje, až kým sa vajíčka nevyvinú do požadovanej veľkosti.
Romanian: • Tratamentul se continuă până la nivelul dorit de dezvoltare al ovulelor.
Slovak: Zvoľte si miesto vpichu v oblasti, ktorú vám odporučil na injekčné podávanie váš lekár alebo zdravotná sestra.
Romanian: Alegeți un loc de injectare din zona în care medicul dumneavoastră sau asistenta medicală v-a indicat să administrați injecția.
Slovak: Obsahuje: 1 ml vody na injekciu.
Romanian: Conține: 1 ml apă pentru preparate injectabile.
Slovak: 5 500 pg/ml alebo > 20 200 pmol/l a/alebo celkový počet folikulov ≥ 40, odporúča sa hCG nepodať a pacientke odporučiť sexuálnu abstinenciu alebo používanie bariérovej antikoncepcie najmenej 4 dni.
Romanian: De aceea, dacă apar semne de hiperstimulare ovariană, cum ar fi concentrații plasmatice ale estradiolului > 5500 pg/ml sau > 20200 pmol/l și/sau ≥ 40 de foliculi în total, se recomandă oprirea administrării hCG și ca pacienta să fie sfătuită să nu aibă contact sexual sau să utilizeze metode contraceptive de barieră pentru cel puțin 4 zile.
Slovak: Na konci liečby sa všetok nepoužitý roztok musí zlikvidovať.
Romanian: La sfârșitul tratamentului, soluția rămasă neutilizată trebuie aruncată.
Slovak: Liečba GONALOM-f sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch fertility.
Romanian: Tratamentul cu GONAL-f trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul tulburărilor de infertilitate.
Slovak: Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať.
Romanian: Dacă se obține un răspuns excesiv, tratamentul trebuie oprit și hCG se întrerupe.
Slovak: Nevpichujte priamo do žily.
Romanian: Nu injectați direct într-o venă.
Slovak: Ženy podstupujúce ovariálnu stimuláciu s vývojom viacerých folikulov pred in vitro fertilizáciou alebo inými metódami asistovanej reprodukcie.
Romanian: Femei supuse stimulării ovariene pentru dezvoltarea foliculară multiplă înainte de fertilizarea in vitro sau alte tehnici de reproducere asistată.
Slovak: Každý ml rekonštituovaného roztoku obsahuje 75 IU.
Romanian: Fiecare ml de soluție reconstituită conține 75 UI.
Slovak: Mierny alebo stredne závažný OHSS zvyčajne spontánne ustúpi.
Romanian: SHSO ușor sau moderat se remite adesea spontan.
Slovak: V klinických štúdiách boli pacientky so závažnou deficienciou FSH a LH definované podľa endogénnej hladiny LH v sére < 1,2 IU/l po meraní v centrálnom laboratóriu.
Romanian: În studiile clinice, pacientele cu deficit sever de FSH și LH au fost definite ca având o concentrație plasmatică de LH endogen < 1,2 UI/l măsurată într-un laborator central.
Slovak: V takomto prípade sa ako prvý má rekonštituovať lutropín alfa a potom použiť na rekonštitúciu prášku GONAL-f.
Romanian: În acest caz lutropina alfa trebuie întâi reconstituită și apoi utilizată pentru reconstituirea pulberii de GONAL-f.
Slovak: Nastaviť predpísanú dávku.
Romanian: Configurați doza prescrisă.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií toxicity po jednorazovom a opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí okrem toho, ktoré je už uvedené v iných častiach tohto SmPC.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze unice și repetate și genotoxicitatea în plus față de cele menționate la alte puncte din acest RCP.
Slovak: Zvyčajne používaná schéma sa začína 75-150 IU FSH denne a je vhodné ju zvyšovať o 37,5 alebo o 75 IU v 7- alebo lepšie v 14-denných intervaloch, ak je to potrebné, na dosiahnutie adekvátnej, no nie nadmernej odpovede.
Romanian: Un protocol utilizat frecvent începe cu 75-150 UI FSH zilnic și se crește preferabil cu 37,5 sau 75 UI la intervale de 7 zile sau de preferat 14 zile, dacă este necesar, pentru a se obține un răspuns adecvat, dar nu excesiv.
Slovak: Muži
Romanian: Bărbați
Slovak: Váš lekár/lekárnik vám povie, koľko pier potrebujete na dokončenie celej liečby.
Romanian: • Medicul dumneavoastră/farmacistul vă va spune de câte stilouri injectoare (pen) este nevoie pentru a vă administra tratamentul complet.
Slovak: Váš lekár vám povie, koľko IU si máte denne podávať.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a indicat câte UI trebuie să vă injectați în fiecare zi.
Slovak: • nádory hypotalamu alebo hypofýzy,
Romanian: • tumori ale hipotalamusului sau ale glandei hipofize
Slovak: Pero je určené iba pre subkutánnu injekciu.
Romanian: Stiloul injector (pen) este destinat numai injectării subcutanate.
Slovak: (Ak vám predpísali viac ako jednu injekčnú liekovku GONALU-f, pomaly opätovne vstrekujte roztok do ostatných injekčných liekoviek s práškom, až kým nezískate predpísaný počet injekčných liekoviek prášku rozpustených v roztoku.
Romanian: (Dacă vi s-a prescris mai mult de un flacon de GONAL-f, reinjectați încet soluția în alt flacon cu pulbere până veți avea toate flacoanele prescrise dizolvate în soluție.
Slovak: Jemne zatlačte na piest, kým neodstránite všetok vzduch.
Romanian: Împingeți pistonul până sunt eliminate toate bulele de aer.
Slovak: Klinické vyhodnotenie môže odhaliť hypovolémiu, hemokoncentráciu, porušenie rovnováhy elektrolytov, ascites, hemoperitoneum, pleurálnu efúziu, hydrotorax alebo akútnu dychovú tieseň.
Romanian: Examinarea clinică poate evidenția hipovolemie, hemoconcentrație, dezechilibru electrolitic, ascită, hemoperitoneu, revărsat pleural, hidrotorax sau detresă respiratorie acută.
Slovak: 1 ihla na prípravu
Romanian: • 1 ac pentru preparare
Slovak: ak „0", injekčné podanie je dokončené ak nie „0", vyžaduje sa druhá injekcia
Romanian: dacă este„0", injectarea este completă dacă nu este „0", este nevoie de o a doua injecție
Slovak: Zaznamenajte túto zostávajúcu dávku do časti „Nastavené množstvo na injekčné podanie" v nasledujúcom riadku (6).
Romanian: • Înregistrați această doză rămasă la pct. „Cantitatea stabilită pentru injectare" de pe rândul următor (6).
Slovak: V nasledujúcom liečebnom cykle vám váš lekár podá vyššiu počiatočnú dávku GONALU-f ako predtým.
Romanian: Pentru ciclul următor de tratament, medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză inițială mai mare de GONAL-f decât înainte.
Slovak: Vyhoďte ju do nádoby na likvidáciu ostrých predmetov.
Romanian: Aruncați-l într-un recipient pentru obiecte ascuțite.