FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des améliorations par rapport aux valeurs d'inclusion de l'index cardiaque (0,33 vs. -0,12 l/min/m2), du volume d'éjection systolique (6,01 vs. -1,32 ml/battement), de la saturation en oxygène au niveau artériel (1,62 vs. -0,85 %), de la pression artérielle pulmonaire moyenne (-5,39 vs. 1,45 mm Hg), de la pression dans l'oreillette droite moyenne (-2,26 vs. 0,59 mm Hg), de la résistance pulmonaire totale (-4,52 vs. 1,41 unités Wood), de la résistance vasculaire pulmonaire (-3,60 vs. 1,27 unités Wood), et de la résistance vasculaire systémique (-4,31 vs. 0,18 unités Wood) se sont révélées statistiquement différentes entre les patients ayant reçu de l'époprosténol au long cours et ceux n'en ayant pas reçu.
Slovak: Zlepšenie oproti východiskovým hodnotám srdcového indexu (0,33 oproti -0,12 l/min/m2), vývrhového objemu (6,01 oproti -1,32 ml/úder srdca), saturácie artériovej krvi kyslíkom (1,62 oproti -0,85%), priemerného artériového tlaku v pľúcnici (-5,39 oproti 1,45 mm Hg), priemerného tlaku v pravej predsieni (-2,26 oproti 0,59 mm Hg), celkovej pľúcnej rezistencie (-4,52 oproti 1,41
French: Il y a quatre conditionnements de Flolan disponibles pour l'utilisation dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire, le contenu de chaque conditionnement inclut :
Slovak: K dispozícii sú štyri balenia Flolanu určené na použitie pri liečbe pľúcnej artériovej hypertenzie, pričom každé balenie obsahuje:
French: La perfusion continue au long cours de Flolan doit se faire au moyen d'un cathéter veineux central.
Slovak: Dlhodobá kontinuálna infúzia Flolanu sa má podávať pomocou centrálneho žilového katétra.
French: Les débits de perfusion au long cours seront modifiés en fonction de la persistance, la récidive ou l'aggravation des symptômes d'hypertension artérielle pulmonaire ou bien de la survenue d'effets indésirables liés à des doses trop élevées de Flolan.
Slovak: Zmeny rýchlosti podávania dlhodobej infúzie sa majú robiť na základe toho, či pacientove príznaky pľúcnej artériovej hypertenzie pretrvávajú, recidivujú alebo sa zhoršujú, alebo na základe výskytu nežiaducej reakcie spôsobenej nadmernými dávkami Flolanu.
French: = concentration de la solution (nanogrammes/ml)
Slovak: = koncentrácia roztoku (nanogram/ml)
French: Dialyse rénale Une perfusion de Flolan vous sera administrée pendant la durée de votre dialyse.
Slovak: Obličková dialýza Infúzia Flolanu vám bude podávaná v priebehu vašej dialýzy.
French: Il a été montré que les effets sur les plaquettes disparaissent dans les 2 heures suivant l'arrêt de la perfusion d'époprosténol, et que les modifications hémodynamiques reviennent à leur niveau initial dans les 10 minutes suivant l'arrêt d'une perfusion d'époprosténol de 60 minutes à une dose comprise entre 1 et 16 nanogrammes/kg/min.
Slovak: Zistilo sa, že účinky na trombocyty vymiznú v priebehu 2 hodín po skončení infúzie a hemodynamické parametre zmenené vplyvom epoprostenolu sa vrátia k východiskovému stavu v priebehu 10 minút po skončení 60-minútovej infúzie, ktorou sa podávala dávka 1 až 16 nanogramov/kg/min.
French: Les symptômes du surdosage peuvent inclure maux de tête, nausées, vomissements, rythme cardiaque rapide, chaleur ou picotements, ou impression de perte de connaissance imminente (sensation d'évanouissement/sensations vertigineuses).
Slovak: Príznaky predávkovania môžu zahŕňať bolesť hlavy, napínanie na vracanie, vracanie, rýchly tep srdca, pocit tepla alebo mravčenia alebo pocit na odpadnutie (mdloby/závraty).
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution à diluer pour perfusion : - Poudre lyophilisée de couleur blanc à blanc-cassé Solvant pour usage parentéral : - Solution limpide et incolore (pH 10,3 - 10,8)
Slovak: Rozpúšťadlo na parenterálne použitie: - Číry, bezfarebný roztok (pH 10,3 - 10,8)
French: • pâleur de la peau
Slovak: • bledá koža
French: La plus grande prudence est recommandée chez les patients ayant une coronaropathie.
Slovak: U pacientov s ochorením koronárnych artérií sa odporúča mimoriadna obozretnosť.
French: Lorsqu'elle est reconstituée et diluée comme indiqué ci-dessus, la solution pour perfusion de Flolan a un pH d'environ 10 et conserve 90 % de son efficacité initiale pendant environ 12 heures à 25°C.
Slovak: Keď sa pri rekonštitúcii a riedení dodrží uvedený postup, infúzne roztoky Flolanu budú mať hodnotu pH približne 10 a zachovajú si 90 % svojej pôvodnej účinnosti počas približne 12 hodín pri teplote 25 °C.
French: Flolan est utilisé pour empêcher le sang de coaguler pendant la dialyse rénale lorsque l'héparine ne peut pas être utilisée.
Slovak: Flolan sa používa na zabránenie tvorby krvných zrazenín počas obličkovej dialýzy, pri ktorej sa nemôže použiť heparín.
French: Flolan élargit le diamètre des vaisseaux sanguins afin d'abaisser la pression sanguine dans les poumons.
Slovak: Flolan rozširuje krvné cievy, a tým znižuje krvný tlak v pľúcach.
French: • pendant un maximum de 8 heures si la solution a été reconstituée et conservée à une température comprise entre 2-8oC.
Slovak: • počas najviac 8 hodín, ak už bol pripravený predtým a uchovávaný v chladničke pri teplote 2 - 8 °C.
French: Les quatre conditionnements suivants sont disponibles pour une utilisation dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire :
Slovak: K dispozícii sú štyri nasledujúce balenia určené na použitie pri liečbe pľúcnej artériovej hypertenzie:
French: • les médicaments utilisés dans le traitement de l'inflammation ou de la douleur (également appelés anti inflammatoires non stéroïdiens ou "AINS")
Slovak: • lieky na liečbu zápalu alebo bolesti (známe aj pod skratkou „NSAID")
French: perte de connaissance, collapsus, etc), le débit de perfusion de Flolan ne doit être ajusté que sous le contrôle d'un médecin.
Slovak: S výnimkou život ohrozujúcich situácií (napr. bezvedomie, kolaps, atď.) sa rýchlosť podávania infúzie Flolanu môže upravovať iba pod dohľadom lekára.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solvant pour usage parentéral pour Flolan Voie intraveineuse
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA PODANIA Rozpúšťadlo na parenterálne použitie pre Flolan Vnútrožilové použitie
French: Solvant pour usage parentéral :
Slovak: Rozpúšťadlo na parenterálne použitie:
French: L'activité de l'époprosténol s'exerce principalement par la stimulation de l'adénylate cyclase, qui conduit à des augmentations de l'adénosine 3'-5' monophosphate cyclique (AMPc) intracellulaire.
Slovak: K mnohým účinkom epoprostenolu dochádza cestou stimulácie adenylátcyklázy, čo vedie k zvýšeným intracelulárnym hladinám cyklického adenozín-3'5'-monofosfátu (cAMP).
French: L'époprosténol est l'inhibiteur le plus puissant de l'agrégation plaquettaire connu à ce jour.
Slovak: Epoprostenol je najsilnejší známy inhibítor agregácie trombocytov.
French: Une fois la poudre de Flolan dissoute et diluée, toute solution non utilisée peut être conservée à une température de 25°C et utilisée dans les 12 heures.
Slovak: Po rozpustení a nariedení prášku Flolanu sa nepoužité množstvo roztoku môže uchovávať pri teplote 25 °C a musí sa použiť do 12 hodín.
French: Les données sur l'utilisation de l'époprosténol chez la femme enceinte sont limitées.
Slovak: K dispozícii je obmedzené množstvo údajov o použití epoprostenolu u gravidných žien.
French: A conserver dans l'emballage d'origine.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom balení.
French: Des exemples de concentrations communément utilisées dans l'hypertension artérielle pulmonaire sont décrits cidessous.
Slovak: Príklady niektorých koncentrácií, ktoré sa zvyčajne používajú pri pľúcnej artériovej hypertenzii, sú uvedené ďalej.
French: Dans un premier temps, un conditionnement contenant du solvant pour usage parentéral doit être utilisé.
Slovak: Na začiatku liečby sa musí použiť balenie obsahujúce rozpúšťadlo na parenterálne použitie.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier(ère).
Slovak: Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
French: Dans ce cas, la solution ne doit pas être utilisée pendant plus de 8 heures lorsqu'elle est administrée à température ambiante.
Slovak: V tomto prípade sa roztoky musia použiť najneskôr do 8 hodín, keď sa podávajú pri izbovej teplote.
French: L'interruption brusque de la perfusion d'époprosténol peut entraîner un rebond de l'hypertension artérielle pulmonaire se traduisant par des sensations vertigineuses, une asthénie, une augmentation de la dyspnée, et dont l'issue peut être fatale (voir rubrique 4.2).
Slovak: Náhle prerušenie liečby pľúcnej artériovej hypertenzie môže viesť k rebound fenoménu, ktorý môže mať za následok závraty, slabosť, zhoršenie dyspnoe a môže spôsobiť smrť (pozri časť 4.2).
French: Une prudence particulière est recommandée chez les patients âgés, en raison de la fréquence plus élevée de dysfonctionnement hépatique, rénal (dans le cas de l'hypertension artérielle pulmonaire) ou cardiaque et de pathologies ou traitements médicamenteux associés.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že u staršieho pacienta treba dávku voliť obozretne a pri zohľadnení častejšieho výskytu zníženej funkcie pečene, obličiek (v prípade pľúcnej artériovej hypertenzie) alebo srdca a pridruženého ochorenia alebo inej farmakologickej liečby.
French: Seule cette solution concentrée peut être utilisée pour une dilution avant utilisation.
Slovak: Len tento koncentrovaný roztok je vhodný na ďalšie riedenie pred použitím.
French: • Risque élevé - sujet ayant eu, dans les 3 jours précédant la dialyse, un saignement actif se résorbant pendant la phase de pré-dialyse ou patient ayant eu une plaie chirurgicale ou traumatique dans les 3 jours précédant la dialyse.
Slovak: • vysoké riziko - aktívne krvácanie vyskytujúce sa v priebehu 3 dní pred dialýzou, ktoré bolo v čase pred dialýzou zastavené; alebo prítomnosť pooperačných alebo poúrazových rán vzniknutých v priebehu 3 dní pred dialýzou
French: Il n'a pas été conduit d'étude de l'effet de l'époprosténol sur la fertilité humaine.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinkoch epoprostenolu na fertilitu u ľudí.
French: Le débit de perfusion peut être calculé au moyen de la formule suivante :
Slovak: Rýchlosť podávania infúzie sa môže vypočítať podľa nasledujúceho vzorca:
French: Sauf dans les situations menaçant le pronostic vital à court terme, l'arrêt ou l'interruption brutale de la perfusion d'époprosténol doivent être évités.
Slovak: S výnimkou život ohrozujúcich situácií je potrebné vyhnúť sa náhlemu vysadeniu liečby alebo prerušeniu podávania infúzie.
French: Lorsqu'un conditionnement contenant 1,5 mg de Flolan est reconstitué avec 50 ml de solvant, la concentration obtenue est de 30 000 nanogrammes/ml.
Slovak: Keď sa balenie obsahujúce 1,5 mg Flolanu rekonštituuje v 50 ml rozpúšťadla, výsledná koncentrácia bude 30 000 nanogramov/ml.
French: Flolan ne doit pas être utilisé en traitement au long cours chez les patients ayant présenté un œdème pulmonaire pendant la phase d'initiation du traitement (voir rubrique 4.3).
Slovak: Flolan sa nesmie používať dlhodobo u pacientov, u ktorých vznikol pľúcny edém počas obdobia titrácie dávky (pozri časť 4.3).
French: La survenue d'une hypotension excessive pendant l'administration de Flolan nécessite une réduction de la dose ou l'arrêt de la perfusion.
Slovak: Ak počas podávania Flolanu dôjde k nadmernej hypotenzii, má sa znížiť dávka alebo ukončiť podávanie infúzie.
French: La dose sera augmentée progressivement jusqu'à ce que vos symptômes s'atténuent et tant que vous tolérez les effets indésirables qui peuvent survenir.
Slovak: Dávka sa bude zvyšovať, pokým nedôjde k zmierneniu príznakov a pokým sa budú dať zvládať prípadné vedľajšie účinky.
French: Effets indésirables très fréquents Ceux-ci peuvent concerner plus d'une personne sur 10 :
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
French: • les médicaments utilisés pour éviter la formation de caillots sanguins
Slovak: • lieky používané na prevenciu tvorby krvných zrazenín
French: - Hypertension artérielle pulmonaire
Slovak: Pľúcna artériová hypertenzia
French: Chaque patient a été randomisé afin de bénéficier d'une séquence de dialyses sous héparine ou époprosténol, à savoir jusqu'à 6 dialyses par sujet dans une étude, et jusqu'à 3 dialyses par sujet dans l'autre étude.
Slovak: Každému pacientovi bola náhodne pridelená séria dialýz, pri ktorých sa podával buď heparín, alebo epoprostenol, a absolvoval najviac 6 dialýz pri zaradení do jednej štúdie a najviac 3 dialýzy pri zaradení do druhej štúdie.
French: 10 ml de solution concentrée + 40 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9 % m/v.
Slovak: 10 ml koncentrovaného roztoku + 40 ml 0,9 % (m/V) roztoku chloridu sodného.
French: L'excrétion de l'époprosténol ou de ses métabolites dans le lait maternel n'est pas connue.
Slovak: Nie je známe, či sa epoprostenol alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
French: L'arrêt du traitement par Flolan doit être progressif.
Slovak: Liečba Flolanom sa musí ukončovať postupne.
French: Les effets de Flolan sur le rythme cardiaque peuvent être masqués par l'utilisation concomitante de médicaments ayant une activité cardiovasculaire.
Slovak: Flolanu na srdcovú frekvenciu môžu byť maskované pri súbežnom užívaní liekov, ktoré ovplyvňujú kardiovaskulárne reflexy.
French: Flolan peut accélérer ou ralentir les battements de votre cœur.
Slovak: Flolan môže spôsobiť, že vám bude srdce biť rýchlejšie alebo pomalšie.
French: Le traitement conventionnel différait selon les patients et incluait certains ou l'ensemble des traitements suivants : anticoagulants pour la quasi-totalité des patients, oxygénothérapie et diurétiques pour deux tiers des patients, vasodilatateurs oraux pour 40 % des patients, et digoxine pour un tiers des patients.
Slovak: Konvenčná liečba sa medzi pacientmi líšila a zahŕňala niektoré z nasledujúcich liekov alebo všetky z nich: antikoagulanciá v podstate u všetkých pacientov, doplnkový kyslík a diuretiká u dvoch tretín pacientov, perorálne vazodilatanciá u 40 % pacientov a digoxín u tretiny pacientov.
French: L'époprosténol administré par voie intraveineuse est rapidement distribué du sang aux tissus.
Slovak: Intravenózne podaný epoprostenol sa z krvi rýcho distribuoval do tkanív.
French: Lorsque la pompe pour perfusion permet l'utilisation d'une poche réfrigérante, la solution peut être utilisée pendant 24 heures, à condition que la poche réfrigérante soit changée aussi souvent que nécessaire tout au long de la journée.
Slovak: V prípade, že infúzna pumpa umožňuje použitie chladiaceho puzdra, roztok sa môže použiť v priebehu 24-hodinovej doby, pokiaľ sa chladiace puzdro podľa potreby vymieňa počas celého dňa.
French: Lorsque les anti-inflammatoires non stéroïdiens ("AINS") ou d'autres médicaments ayant un effet sur l'agrégation plaquettaire sont utilisés de façon concomitante, Flolan peut potentiellement augmenter le risque de saignement.
Slovak: Pri súbežnom použití NSAID alebo iných liekov, ktoré ovplyvňujú agregáciu trombocytov, môže Flolan zvyšovať riziko vzniku krvácania.
French: Les effets de l'époprosténol sur la pression artérielle pulmonaire moyenne (PAPm) chez les patients atteints d'HTAP se sont révélés variables et mineurs.
Slovak: Účinky epoprostenolu na priemerný artériový tlak v pľúcnici (mean pulmonary artery pressure - PAPm) boli u pacientov s PPH (primárnou pľúcnou hypertenziou) premenlivé a nevýznamné.
French: Dans le cas où le débit initial de perfusion de 2 nanogrammes/kg/min n'est pas toléré par le patient, une dose plus faible tolérée par le patient doit être identifiée pour débuter le traitement.
Slovak: Ak počiatočná rýchlosť podávania infúzie 2 nanogramy/kg/min nie je tolerovaná, treba určiť nižšiu dávku, ktorú bude pacient tolerovať.
French: Flolan se présente sous forme de poudre dans un flacon de verre.
Slovak: Flolan sa dodáva vo forme prášku v sklenenej injekčnej liekovke.
French: Le traitement conventionnel différait selon les patients et incluait certains ou l'ensemble des traitements suivants : anticoagulants pour la quasi-totalité des patients, vasodilatateurs oraux, diurétiques et digoxine chez la moitié voire les deux tiers des patients et une oxygénothérapie pour environ la moitié des patients.
Slovak: Konvenčná liečba sa medzi pacientmi líšila a zahŕňala niektoré z nasledujúcich liekov alebo všetky z nich: antikoagulanciá v podstate u všetkých pacientov; perorálne vazodilatanciá, diuretiká a digoxín u polovice až dvoch tretín pacientov; a doplnkový kyslík asi u polovice pacientov.
French: Elles doivent être conservées à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière.
Slovak: Musia sa uchovávať pri teplote do 25 °C a chrániť pred svetlom.
French: L'interruption brutale de la perfusion de Flolan ou les diminutions brusques et importantes du débit de perfusion doivent absolument être évitées car elles entraînent un risque d'effet rebond dont l'évolution peut être fatale (voir rubrique 4.4).
Slovak: Potrebné je vyhnúť sa náhlemu vysadeniu Flolanu alebo veľkým prudkým zníženiam rýchlosti podávania infúzie kvôli riziku vzniku potenciálne fatálneho rebound fenoménu (pozri časť 4.4).
French: Dix-neuf patients ont reçu 51 dialyses avec l'héparine et 19 patients ont reçu 44 dialyses avec l'époprosténol au cours d'études contrôlées.
Slovak: V hlavných kontrolovaných štúdiách 19 pacientov absolvovalo 51 dialýz, pri ktorých sa podával heparín a 19 pacientov absolvovalo 44 dialýz, pri ktorých sa podával epoprostenol.
French: Préparation de la solution injectable de Flolan administrée par voie intraveineuse :
Slovak: Príprava roztoku Flolanu určeného na intravenózne injekčné podanie:
French: Douze patients à risque très élevé d'hémorragie ont reçu 35 dialyses avec l'époprosténol et 11 patients ont reçu 28 dialyses avec l'héparine au cours d'études contrôlées.
Slovak: V hlavných kontrolovaných štúdiách dvanásť pacientov s veľmi vysokým rizikom krvácania absolvovalo 35 dialýz, pri ktorých sa podával epoprostenol a 11 pacientov absolvovalo 28 dialýz, pri ktorých sa podával heparín.
French: L'utilisation d'une "poche de froid" permet de conserver la solution dans la pompe jusqu'à 24 heures à une température de 2-8°C si nécessaire.
Slovak: Pri použití chladiaceho puzdra sa roztok môže uchovávať v pumpe počas až 24 hodín pri teplote 2 - 8 °C, ak je to potrebné.
French: Les solutions reconstituées ne doivent pas être administrées pendant plus de 12 heures lorsqu'elles sont utilisées à température ambiante (entre 15°C et 25°C).
Slovak: Rekonštituované roztoky sa musia podať najneskôr do 12 hodín, keď sa používajú pri izbovej teplote (medzi 15 °C a 25 °C).
French: • douleur au niveau de la poitrine
Slovak: • bolesť na hrudníku
French: • sensation d'oppression dans la poitrine
Slovak: • pocit zovretia v hrudníku
French: Le risque de saignement a été défini comme suit : • Risque très élevé - présence de saignement actif au moment où la dialyse est initiée.
Slovak: • veľmi vysoké riziko - prítomnosť aktívneho krvácania v čase začatia dialýzy
French: Flolan contient la substance active appelée époprosténol, qui appartient à une classe de médicaments appelés prostaglandines, qui réduit la coagulation du sang et élargit le diamètre des vaisseaux sanguins.
Slovak: Flolan obsahuje liečivo epoprostenol, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných prostaglandíny, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín a rozširujú krvné cievy.
French: • rougeur du visage (flush)
Slovak: • sčervenanie tváre (návaly tepla)
French: Pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire, la solution d'époprosténol nouvellement préparée doit être utilisée dans un délai de 12 heures à une température de 25°C, ou bien conservée pendant une période n'excédant pas 40 heures à une température comprise entre 2 et 8°C puis utilisée dans les 8 heures à une température de 25°C.
Slovak: Čerstvo pripravené roztoky epoprostenolu určené na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie sa musia použiť do 12 hodín pri teplote 25 °C, alebo sa môžu uchovávať najviac 40 hodín pri teplote medzi 2 až 8 °C a potom použiť do 8 hodín pri teplote 25 °C.
French: Les autres composants sont : mannitol, glycine, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et eau.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, glycín, chlorid sodný, hydroxid sodný a voda na injekciu.
French: Une fois la poudre de Flolan dissoute et diluée, elle doit être utilisée de préférence immédiatement.
Slovak: Prášok Flolanu sa po rozpustení a nariedení má v ideálnom prípade použiť ihneď.
French: • les médicaments utilisés pour dissoudre les caillots sanguins
Slovak: • lieky používané na rozpustenie krvných zrazenín
French: L'époprosténol sodique, le sel monosodique de l'époprosténol, est une prostaglandine naturellement présente dans l'organisme et produite au niveau de la paroi interne des vaisseaux sanguins (intima).
Slovak: Sodná soľ epoprostenolu, monosodná soľ epoprostenolu, je prirodzene sa vyskytujúci prostaglandín produkovaný intimou, vnútornou vrstvou cievnej steny.
French: Avant utilisation, la poudre doit être dissoute dans le liquide fourni pour cet usage.
Slovak: Prášok treba pred použitím rozpustiť v roztoku, ktorý je súčasťou balenia.
French: L'effet hypotenseur de Flolan peut être exacerbé pendant la dialyse rénale par l'utilisation d'un tampon à base d'acétate dans le bain de dialyse.
Slovak: Hypotenzný účinok Flolanu môže byť zosilnený pri použití acetátového tlmivého roztoku v dialyzačnom roztoku počas obličkovej dialýzy.
French: La préparation de la perfusion et le calcul du débit de perfusion requièrent une attention particulière.
Slovak: Pri príprave infúzie a výpočte rýchlosti podávania infúzie je potrebná osobitná obozretnosť.
French: Une bradycardie associée à une chute importante de la pression artérielle systolique et diastolique a été observée suite à l'administration intraveineuse d'une dose de Flolan équivalente à 30 nanogrammes/kg/min chez des volontaires sains conscients.
Slovak: Bradykardia spojená s výrazným poklesom systolického a diastolického krvného tlaku sa vyskytla u zdravých dobrovoľníkov, ktorí boli pri vedomí, po i.v. podaní dávky Flolanu zodpovedajúcej 30 nanogramom/kg/min.
French: Dans le cas d'un traitement au long cours par Flolan, la concentration finale de la solution peut être augmentée par l'ajout d'un flacon supplémentaire de 0,5 mg ou 1,5 mg de poudre lyophilisée de Flolan.
Slovak: Počas dlhdodobej liečby Flolanom sa výsledná koncentrácia roztoku môže zvýšiť pridaním ďalšieho 0,5 mg alebo 1,5 mg lyofilizovaného prášku Flolanu obsiahnutého v injekčnej liekovke.
French: Transférer la solution concentrée directement dans le solvant en exerçant une pression ferme sans être excessive ; le temps nécessaire à la filtration des 50 ml de solution concentrée est en général de 70 secondes.
Slovak: Koncentrovaný roztok pridajte priamo do rozpúšťadla a vyviňte pri tom pevný, ale nie nadmerný tlak; filtrácia 50 ml koncentrovaného roztoku zvyčajne trvá 70 sekúnd.
French: La sévérité des saignements chez ces patients s'est révélée plus fréquemment améliorée avec l'époprosténol, le jour précédant la dialyse et le jour de la dialyse (pré-dialyse : n = 4/8 ; dialyse : n = 6/16), qu'avec l'héparine (pré-dialyse : n = 4/13 ; dialyse : n = 4/25).
Slovak: Závažnosť krvácania sa u týchto pacientov zmiernila častejšie pri epoprostenole v deň pred dialýzou a v deň dialýzy (pred dialýzou: N = 4/8; v deň dialýzy: N = 6/16) ako pri heparíne (pred dialýzou:
French: Le conditionnement adapté à une utilisation en dialyse rénale contient 0,5 mg de poudre lyophilisée de Flolan et 50 ml de solvant.
Slovak: Balenie vhodné na použitie pri obličkovej dialýze obsahuje 0,5 mg lyofilizovaného prášku Flolanu a 50 ml rozpúšťadla.
French: Flacons de verre transparent (type 1) avec bouchon en caoutchouc synthétique en butyle et une bague extérieure en aluminium avec capuchon en plastique.
Slovak: Injekčné liekovky z číreho skla (typ 1) so syntetickými butylkaučukovými zátkami a vonkajšou hliníkovou obrubou s plastovým vyklápacím viečkom.
French: Concentration obtenue = 2 000 nanogrammes/ml de Flolan :
Slovak: Výsledná koncentrácia = 2 000 nanogramov/ml Flolanu:
French: Votre pression sanguine (tension artérielle) peut également devenir trop basse.
Slovak: Takisto u vás môže dôjsť k nadmernému poklesu krvného tlaku.