FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sustiva must not be used in patients with severe liver disease.
Bulgarian: Sustiva не трябва да се използва при пациенти с тежко чернодробно заболяване.
English: The dose of Sustiva may need to be adjusted in patients taking certain other medicines at the same time.
Bulgarian: Може да се наложи дозата Sustiva да се коригира при пациенти, които приемат определени други лекарства по същото време.
English: Similar results have been seen in studies involving 182 patients (of whom 177 were children aged between 3 months and 18 years) in combination with nelfinavir and other antiviral medicines.
Bulgarian: Подобни резултати се наблюдават в проучвания, обхващащи 182 пациенти (от които 177 са деца на възраст между 3 месеца и 18 години), в комбинация с нелфинавир и други антивирусни лекарства.
English: What are the risks associated with Sustiva?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Sustiva?
English: It is available as capsules and tablets and must be given in combination with other antiviral medicines.
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули и таблетки и трябва да се приема в комбинация с други антивирусни лекарства.
English: Sustiva can affect the electrical activity of the heart and so must also not be used in patients with heart problems such as changes in heart rhythm and activity, slow heart rate or heart failure or other conditions that can affect the heart's electrical activity, or who have close relatives that have died suddenly from a heart condition or were born with heart problems.
Bulgarian: Sustiva може да повлияе на електрическата активност на сърцето и поради това не трябва да се използва при пациенти със сърдечни проблеми, например промени в сърдечния ритъм и сърдечната активност, забавен сърдечен ритъм или сърдечна недостатъчност или други състояния, които могат да засегнат електрическата активност на сърцето, или при пациенти, които имат близки роднини, които са починали внезапно от сърдечно заболяване или са родени със сърдечни проблеми.
English: By blocking this enzyme, Sustiva, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Bulgarian: Като блокира този ензим, Sustiva, приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, намалява количеството на НІV в кръвта и го поддържа на ниско ниво.
English: What is Sustiva and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Sustiva и за какво се използва?
English: Sustiva must be avoided if patients are taking certain medicines because it can increase their side effects or reduce their effectiveness, or because the combination may increase effects on the heart.
Bulgarian: Приемът на Sustiva трябва да се избягва, ако пациентите приемат определени лекарства, тъй като това може да увеличи нежеланите лекарствени реакции или да намали ефективността на тези лекарства или защото комбинацията може да засили ефектите върху сърцето.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Sustiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Sustiva, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: What benefits of Sustiva have been seen in studies?
Bulgarian: Какви ползи от Sustiva са установени в проучванията?
English: Sustiva does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS.
Bulgarian: Sustiva не лекува НІV инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и да предотврати развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
English: Other information about Sustiva
Bulgarian: Допълнителна информация за Sustiva:
English: The European Medicines Agency decided that Sustiva's benefits are greater than its risks in antiviral combination treatment of HIV-infected adults, adolescents and children three months of age and older and recommended that it be approved for use in the EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Sustiva са по-големи от рисковете при антивирусно комбинирано лечение на заразени с НІV възрастни, юноши и деца на възраст три месеца и по-големи, и препоръча Sustiva да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: Similarly, it must not be used in patients with altered levels of salts (electrolytes) such as potassium or magnesium in their blood.
Bulgarian: Не трябва да се използва и при пациенти с променени нива на солите (електролити), например калий или магнезий, в кръвта.
English: The active substance in Sustiva, efavirenz, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Bulgarian: Активното вещество в Sustiva, ефавиренц (efavirenz), представлява ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NNRTI).
English: For practical information about using Sustiva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Sustiva пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to reproduce itself in the cells it has infected.
Bulgarian: То блокира действието на обратната транскриптазапроизвеждан от НІV ензим, който му позволява да се възпроизвежда в заразените от него клетки.
English: It also noted that there is little information on the benefits of treatment that include a protease inhibitor in patients who have been treated with Sustiva in the past but which stopped working, although there is no evidence to suggest that protease inhibitors may not work in these patients.
Bulgarian: Агенцията отбеляза също, че има малко информация относно ползите от лечение, включващо протеазни инхибитори, при пациенти, които са лекувани със Sustiva в миналото, но лечението е престанало да им действа, макар да няма доказателства, че протеазните инхибитори може да не дават резултат при тези пациенти.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients with undetectable levels of HIV 1 in their blood (viral loads) after 24 or 48 weeks of treatment:
Bulgarian: Във всичките проучвания основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които не се откриват нива на НІV 1 в кръвта (вирусни натоварвания) след 24 или 48 седмици лечение:
English: The Sustiva combination was more effective than the combination without Sustiva: 70% and 30% of the patients, respectively, had viral loads below 500 copies/ml after 48 weeks;
Bulgarian: Комбинацията със Sustiva е поефективна, отколкото комбинацията без Sustiva: съответно 70 % и 30 % от пациентите имат вирусни натоварвания под 500 копия/ml след 48 седмици;
English: Sustiva is an antiviral medicine that is used together with other antiviral medicines to treat patients aged 3 months or older and weighing at least 3.5 kg, who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Bulgarian: Sustiva е антивирусно лекарство, което се използва заедно с други антивирусни лекарства за лечение на пациенти на възраст 3 месеца или по-големи и с тегло най-малко 3,5 kg, които са заразени с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (НІV-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
English: For the full list of all side effects reported with Sustiva, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Sustiva, вижте листовката.
English: 67% of the adults treated with Sustiva in combination with zidovudine and lamivudine had viral loads below 400 copies/ml after 48 weeks, compared with 54% of the patients treated with Sustiva and indinavir, and 45% of the patients treated with indinavir, lamivudine and zidovudine;
Bulgarian: При 67 % от възрастните, лекувани със Sustiva в комбинация със зидовудин и ламивудин, има вирусни концентрации под 400 копия/ml след 48 седмици в сравнение с 54 % от пациентите, лекувани със Sustiva и индинавир, и с 45 % от пациентите, лекувани с индинавир, ламивудин и зидовудин;
English: For more information about treatment with Sustiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Sustiva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: Taking Sustiva with food may lead to an increase in the frequency of side effects.
Bulgarian: Приемът на Sustiva с храна може да доведе до повишаване честотата на нежеланите лекарствени реакции.
English: The Agency noted that Sustiva has not been studied adequately in patients with advanced disease (CD4 cell counts below 50 cells/mm3) or after treatment with protease inhibitors (another type of antiviral medicine) that was not working.
Bulgarian: Агенцията отбеляза, че Sustiva все още не е достатъчно проучен при пациенти с напреднало заболяване (CD4 клетъчно преброяване под 50 клетки/mm3) или след неуспешно лечение с протеазни инхибитори (друг вид антивирусно лекарство).
English: • the third study compared adding Sustiva or placebo (a dummy treatment) to a combination of antiviral medicines that included indinavir and two other antiviral medicines, in patients who had already been receiving treatment for HIV infection.
Bulgarian: • в третото проучване се сравнява добавянето на Sustiva или плацебо (сляпо лечение) към комбинация от антивирусни лекарства, включваща индинавир и две други антивирусни лекарства, при пациенти, които вече са лекувани от НІV инфекция.
English: How is Sustiva used?
Bulgarian: Как се използва Sustiva?
English: • in the first study, Sustiva in combination with lamivudine and zidovudine or with indinavir (other antiviral medicines) was compared with the combination of indinavir, lamivudine and zidovudine.
Bulgarian: • в първото проучване Sustiva в комбинация с ламивудин и зидовудин или с индинавир (други антивирусни лекарства) се сравнява с комбинацията от индинавир, ламивудин и зидовудин.
English: • the second study compared Sustiva in combination with nelfinavir and two other antiviral medicines with the same combination without Sustiva.
Bulgarian: във второто проучване се сравнява Sustiva в комбинация с нелфинавир и две други антивирусни лекарства със същата комбинация без Sustiva.
English: See the package leaflet for further details.
Bulgarian: За повече информация вижте листовката.
English: Sustiva can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Bulgarian: Sustiva се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на инфекции с НІV.
English: Why is Sustiva approved?
Bulgarian: Защо Sustiva е разрешен за употреба?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sustiva on 28 May 1999.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Sustiva, валидно в Европейския съюз.
English: More patients receiving Sustiva had viral loads below 400 copies/ml than those taking placebo after 24 weeks
Bulgarian: След 24 седмици при повече пациенти, приемащи Sustiva, има вирусни натоварвания под 400 копия/ml отколкото при пациентите, които приемат плацебо.
English: Sustiva has shown benefit in controlling HIV infection in three main studies involving over 1,100 adults.
Bulgarian: В три основни проучвания при над 1 100 възрастни е установено, че Sustiva е от полза за контролиране на НІV инфекцията.
English: Sustiva is also commonly associated with dizziness, headache, nausea (feeling sick) and tiredness.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Sustiva (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е обрив. Sustiva често се свързва и със замайване, главоболие, гадене (позиви за повръщане) и умора.
English: How does Sustiva work?
Bulgarian: Как действа Sustiva?
English: These and other effects are described in more detail in section 4.10 on overdose.
Bulgarian: Тези и други ефекти са описани по-подробно в точка 4.10 относно предозиране.
English: See the detailed instructions and pictures in the end of this leaflet.
Bulgarian: Виж подробните инструкции и фигури в края на тази листовка.
English: The product can be dosed up to 5 times during each event.
Bulgarian: Продуктът може да се приложи до 5 пъти при едно събитие.
English: Sileo may cause the following adverse reactions.
Bulgarian: Sileo може да причини следните неблагоприятни реакции.
English: Do not exceed the recommended dose.
Bulgarian: Не надвишавайте препоръчителната доза.
English: - is drowsy due to previous medication.
Bulgarian: - е сънливо, поради предшестваща медикация.
English: Blood pressure decreases slightly below normal levels.
Bulgarian: Кръвното налягане спада малко под нормалните стойности.
English: This multipack is not intended to be supplied directly to the animal owner.
Bulgarian: Тази многодозова опаковка не е предназначена за доставка директно до собственика на животното.
English: Unlike most other oral veterinary products, this product is not meant to be swallowed.
Bulgarian: За разлика от повечето други перорални ветаринарномедицински продукти, този продукт не е предназначен за поглъщане.
English: MOVE RING
Bulgarian: ПРЕМЕСТЕТЕ ПРЪСТЕНА
English: Hold the plunger with your left hand.
Bulgarian: Дръжте буталото с лявата си ръка.
English: The level and duration of sedation is dose dependent.
Bulgarian: Дълбочината и продължителността на седацията са дозозависими.
English: If symptoms occur, seek the advice of a physician.
Bulgarian: При поява на симптоми, потърсете съвет от лекар.
English: QR code to be included + www.sileodog.com
Bulgarian: Трябва да бъде включен QR код + www.sileodog.com
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Bulgarian: За информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с местния представител на притежателя на лиценза за употреба.
English: Respiratory and haemodynamic symptoms should be treated symptomatically.
Bulgarian: Респираторните и дихателните симптоми трябва да се лекуват симптоматично.
English: Overdose can cause excessive tiredness.
Bulgarian: Предозирането може да причини прекомерна умора.
English: Do not drive as sedation and changes in blood pressure may occur.
Bulgarian: Да не се шофира, тъй като може да настъпят седация или промени в кръвното налягане.
English: A slight decrease in body temperature may be observed.
Bulgarian: Може да се наблюдава и леко спадане на телесната температура.
English: The first dose should be given as soon as the dog shows the first signs of anxiety, or when the owner detects a typical stimulus (e.g. sound of fireworks or thunder) for eliciting anxiety or fear in the respective dog.
Bulgarian: Първата доза трябва да се приложи веднага, след като кучето прояви първи признаци на тревожност, или когато собственикът забележи типичен стимул (напр. шум на заря или гръмотевици), провокиращ тревожност или страх в съответното куче.
English: Therefore the use of the product during pregnancy and lactation is not recommended.
Bulgarian: Поради това употребата на продукта по време на бременност и лактация не се препоръчва.
English: Do not use in dogs obviously sedated from previous dosing.
Bulgarian: Да не се използва при кучета, които са очевидно седирани от предишното прилагане.
English: Its levels in the brain were from 3-fold to 6-fold higher than the levels in plasma.
Bulgarian: Нивата му в мозъка са били от 3 до 6 пъти по-високи, отколкото плазмените му нива.
English: Since effects are dose dependent they are more pronounced in small children than adults.
Bulgarian: Нежеланите ефекти са дозозависими и се проявяват по-силно при малки деца, отколкото при възрастни.
English: Respiration rate can occasionally decrease.
Bulgarian: В някои случаи честотата на дишане може да намалее.
English: In extremely nervous, excited or agitated animals the response to the medicine may be reduced.
Bulgarian: При силно нервни, възбудени или раздразнени животни, отговорът към медикамента може да е намален.
English: Avoid skin, eye or mucosal contact.
Bulgarian: Да се избягва контакт с кожата, очите или лигавиците.
English: Metabolism accounts for more than 98% of the elimination.
Bulgarian: Над 98% от елиминирането му е поради метаболизъм.
English: 1000 Ljubljana Cesta vGorice 8
Bulgarian: 1000 Ljubljana Cesta v Gorice 8
English: Instructions for opening the package:
Bulgarian: Инструкции за отваряне на опаковката:
English: People with known hypersensitivity to dexmedetomidine or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към дексмедетомидин или към някой от ексципиентите трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
English: Do not pull the plunger!
Bulgarian: Не дърпайте буталото!
English: (for 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 multipacks only)
Bulgarian: (само за 5 x 1, 10 x 1 и 20 x 1 многодозови опаковки)
English: Make sure that the carton is closed properly.
Bulgarian: Уверете се, че картонената кутия е добре затворена.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на европейската Агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
English: Do not use in dogs with severe cardiovascular disorders.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с тежки сърдечносъдови нарушения.
English: If an overdose occurs, contact a veterinary surgeon as soon as possible.
Bulgarian: При предозиране, свържете се с ветеринарния лекар възможно най-бързо.
English: Your dog should not be given Sileo if it: - has severe liver, kidney or heart disease.
Bulgarian: Sileo не трябва да се използва на Вашето куче, ако то: - има тежко чернодробно, бъбречно или сърдечно заболяване.
English: Do not use in dogs with severe systemic disease (graded as ASA III-IV) e.g. end stage renal or liver failure.
Bulgarian: Да не се използва при кучета с тежки системни болести (дефинирани като степен ASA III-IV), напр. терминална бъбречна или чернодробна недостатъчност.
English: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) oral syringes) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) oral syringes)
Bulgarian: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) перорални спринцовки) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) перорални спринцовки) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) перорални спринцовки) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) перорални спринцовки)
English: - is hypersensitive to the active substance or to any of the excipients.
Bulgarian: - е свръхчувствително към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
English: In extremely nervous, excited or agitated animals, the levels of endogenous catecholamines are often high.
Bulgarian: При прекомерно нервни, възбудени или раздразнени животни често е налице високо ниво на ендогенните катехоламини.
English: Move the ring-stop towards the other end of the plunger for choosing the correct dose based on your veterinarian's prescription.
Bulgarian: Преместете заключващия пръстен в обратния край на буталото, за да зададете правилната доза на базата на това, което е предписано от Вашия ветеринарен лекар.
English: Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
Bulgarian: Health P.O. Box 4366 Nydalen N-0402 Oslo
English: Each oral syringe is packed in an individual child-resistant carton.
Bulgarian: Всяка спринцовка е опакована в индивидуална, обезопасена за деца картонена кутия.
English: Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, hypnotics and sedatives.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: психолептици, хипнотици и седативи.
English: The safety of administering Sileo to puppies younger than 16 weeks and dogs over 17 years of age has not been studied.
Bulgarian: Безопасността при прилагане на Sileo на кученца под 16-седмична възраст и на кучета на възраст над 17 години не е проучена.
English: Recap the oral syringe and return it to the outer package as the product is sensitive to light.
Bulgarian: Поставете капачката отново на спринцовката и я върнете обратно във външната опаковка, тъй като продуктът е чувствителен към светлина.
English: Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use for child safety and also in order to protect from light.
Bulgarian: Върнете пероралната спринцовка във външната картонена опаковка веднага след всяко използване с цел безопасност на децата и за да се предпази от светлина.
English: Pull the cap strongly while holding the barrel.
Bulgarian: Издърпайте силно капачката като държите корпуса на спринцовката.
English: If sedation occurs, the dog should be kept warm.
Bulgarian: При настъпване на седация кучето трябва да се държи на топло.
English: N-methylation, N-glucuronidation and oxidation in the imidazole ring have also been observed.
Bulgarian: Наблюдавани са също и N-метилиране, Nглюкуронидиране и оксидацията в имидазоловия пръстен.
English: Alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs.
Bulgarian: Облекчаване на остра тревожност и страх, свързани с шум при кучета.
English: If the fear eliciting event continues and the dog shows signs of anxiety and fear again, re-dosing can be done when 2 hours has passed from the previous dose.
Bulgarian: Ако провокиращото страх събитие продължи и кучето отново покаже признаци на тревожност и страх, прилагане на повторна доза може да стане едва след като са минали най-малко 2 часа след прилагане на предишната доза.
English: Position the ring-stop so that the side nearest the barrel is in line with the graduation mark (black line), and the required number of dots shows between the ring-stop and the barrel.
Bulgarian: Поставете заключващия пръстен в такава позиция, че намиращата се най-близо до корпуса на спринцовката му страна да е в една линия с градуираната маркировка (черната линия) и необходимият брой точки ще се покажат между заключващия пръстен и корпуса.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the oral syringe label and outer carton after “EXP”.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета и външната картонена кутия на пероралната спринцовка след „EXP“.
English: The maximum concentration of dexmedetomidine occurs at about 0.6 hours after intramuscular or oromucosal administration.
Bulgarian: Максималната концентрация на дексмедетомидин се достига след около 0,6 часа след интрамускулно или оромукозно приложение.
English: Hold the plunger with your right hand and unlock the ring-stop by turning it towards you.
Bulgarian: Натиснете жълтото запечатване и издърпайте, за да отворите
English: Known metabolites show no or negligible activity.
Bulgarian: Установените метаболити имат пренебрежимо малка или напълно липсваща активност.
English: In case of skin contact wash the skin immediately with large amounts of water and remove contaminated clothes.
Bulgarian: При контакт с кожата, измийте кожата незабавно с голямо количество вода и отстранете замърсените дрехи.
English: In case of skin contact wash the exposed skin immediately after exposure with large amounts of water and remove contaminated clothes.
Bulgarian: При контакт с кожата, измийте експонираната кожа незабавно след експозиция с голямо количество вода и отстранете замърсените дрехи.