FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im historischen Vergleich zu erwachsenen Patienten, die Fosamprenavir/Ritonavir 700 mg/100 mg zweimal täglich erhielten, wurde bei einer Untergruppe von 5 Testpersonen im Alter von 6 bis < 24 Monaten, die Fosamprenavir/Ritonavir 45/7 mg/kg zweimal täglich erhielten, gezeigt, dass trotz eines ungefähr fünffachen Anstiegs der Dosen von Fosamprenavir/Ritonavir, bezogen auf mg/kg-Basis, die AUC(0-τ) von Fosamprenavir im Plasma um ungefähr 48 %, Cmax um 26 % und Cτ um 29 % bei den pädiatrischen Testpersonen niedriger lagen.
Portuguese: Comparativamente ao historial da população adulta tratada com fosamprenavir com ritonavir 700 mg/100 mg duas vezes por dia, um grupo de 5 indivíduos pediátricos com idades entre os 6 e < 24 meses tratados com fosamprenavir/ritonavir 45/7 mg/kg duas vezes por dia demonstraram que apesar de um aumento aproximado de 5 vezes nas doses de fosamprenavir e ritonavir numa base de mg/kg, a AUC(0-τ) de amprenavir plasmático foi aproximadamente 48% mais baixa, a Cmax 26% mais baixa e a Cτ 29% mais baixa nos indivíduos pediátricos.
German: Diese Substanzen können eine Überempfindlichkeitsreaktion hervorrufen.
Portuguese: Estes componentes podem provocar reações alérgicas em alguns indivíduos.
German: Kinder und Jugendliche (ab 6 Jahren)
Portuguese: Doentes pediátricos (a partir dos 6 anos de idade)
German: Während der Amprenavir/Fosamprenavir-Entwicklungsprogramme wurden verschiedene Behandlungsschemata mit und ohne einer zusätzlichen Gabe von Ritonavir bewertet.
Portuguese: Foram avaliados vários regimes, em programas de desenvolvimento com amprenavir/fosamprenavir, com ou sem coadministração de ritonavir.
German: 300 mg zweimal täglich
Portuguese: 300 mg duas vezes por dia
German: Protease-Inhibitoren:
Portuguese: Inibidores da Protease:
German: Esomeprazol 20 mg einmal täglich
Portuguese: Esomeprazole 20 mg uma vez por dia
German: INHALATIVE/ INTRANASAL ANZUWENDENDE STEROIDE
Portuguese: ESTEROIDES INALÁVEIS/NASAIS
German: Die Ergebnisse aus Studien mit anderen HIV-ProteaseInhibitoren und Simeprevir oder Daclatasvir deuten darauf hin, dass die gleichzeitige Anwendung mit Fosamprenavir/Ritonavir aufgrund der CYP3A4Enzyminhibition zu erhöhten Plasmaspiegeln von Simeprevir oder Daclatasvir führt.
Portuguese: Resultados de estudos com outros inibidores da protease do VIH e simeprevir ou daclatasvir, sugerem que a administração concomitante de fosamprenavir/ritonavir é provável que leve a aumento das exposições plasmáticas de simeprevir ou daclatasvir devido à inibição da enzima CYP3A4.
German: Allergie; diese Arzneimittel sind möglicherweise ohne Verschreibung erhältlich) - Pimozid (zur Behandlung von Schizophrenie) - Quetiapin (zur Behandlung von Schizophrenie, bipolaren Störungen und schweren depressiven Episoden) - Lurasidon (zur Behandlung von Schizophrenie und bipolaren Störungen) - Cisaprid (zur Linderung von Verdauungsstörungen) - Ergotaminderivate (zur Behandlung von Kopfschmerzen) - Rifampicin (zur Behandlung einer Tuberkulose) - Amiodaron, Chinidin, Flecainid und Propafenon (zur Behandlung von Herzerkrankungen) - Bepridil (zur Behandlung eines hohen Blutdrucks) - oral (durch den Mund) einzunehmendes Midazolam und oral einzunehmendes Triazolam (zur
Portuguese: • se está a tomar algum destes medicamentos: alfuzosina (utilizada para tratar um problema de próstata) astemizol ou terfenadina (geralmente utilizados para o tratamento de sintomas de alergiaestes medicamentos podem ser adquiridos sem receita médica) pimozida (utilizada no tratamento da esquizofrenia) quetiapina (utilizada no tratamento da esquizofrenia, doença bipolar e perturbação depressiva major) lurasidona (utilizada no tratamento da esquizofrenia e doença bipolar) cisaprida (utilizada para aliviar a indigestão) derivados da ergotamina (utilizados no tratamento da dor de cabeça) rifampicina (utilizada no tratamento da tuberculose) amiodarona, quinidina, flecainida e propafenona (medicamentos para o coração) bepridil (utilizado no tratamento da hipertensão) midazolam oral ou triazolam oral (utilizados no tratamento da ansiedade) produtos contendo hipericão (Hypericum perforatum) lovastatina, sinvastatina (utilizadas para baixar o colesterol) sildenafil se utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar, (uma situação que afeta os vasos sanguíneos dos seus pulmões) paritaprevir (utilizado para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C)
German: ANTAZIDA, HISTAMINH2-REZEPTORANTAGONISTEN UND PROTONENPUMPENHEMMER
Portuguese: ANTIÁCIDOS, ANTAGONISTAS DO RECETOR HISTAMÍNICO H2 E INIBIDORES DA BOMBA DE PROTÕES
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT telzir 50 mg/ml
Portuguese: telzir 50 mg/ml
German: Lopinavir/Ritonavir 400 mg/100 mg zweimal täglich
Portuguese: Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg duas vezes por dia
German: Daher muss die Fachinformation zu Ritonavir vor Beginn der Behandlung mit Telzir herangezogen werden.
Portuguese: O Resumo das Características do Medicamento de ritonavir deve ser consultado antes do início da terapêutica com Telzir.
German: Es sind möglicherweise zusätzliche Kontrolluntersuchungen, einschließlich Blutuntersuchungen, notwendig, solange Sie Ihre Arzneimittel einnehmen.
Portuguese: Enquanto estiver a tomar a sua medicação, irá necessitar de fazer check-ups extra, incluindo análises ao sangue.
German: Die Dosierung für Telzir-Tabletten bei Erwachsenen von 700 mg zweimal täglich mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich kann bei Kindern angewendet werden, die mindestens 39 kg wiegen und die Tabletten schlucken können.
Portuguese: A dose de adulto de 700 mg de Telzir comprimido duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia pode ser usada em crianças com um peso mínimo de 39 kg e que sejam capazes de engolir comprimidos.
German: Kopfschmerzen, Schwindel, orale Parästhesien
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Cefaleias, tonturas, parestesia oral
German: Diese Bestandteile können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Portuguese: Estes componentes podem provocar reações alérgicas (por vezes retardadas).
German: In der Studie PRO30017 (600 mg Amprenavir/100 mg Ritonavir zweimal täglich in den Teilstudien A und B mit je 80 bzw. 37 Patienten) an mit Proteasehemmern vorbehandelten erwachsenen Patienten traten bei Patienten mit virologischem Versagen die folgenden Protease-Mutationen auf: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M und I93L/M.
Portuguese: Nos estudos em doentes adultos com tratamento prévio com IP, PRO30017 (600 mg de amprenavir com 100 mg de ritonavir, duas vezes por dia no subestudo A e B com 80 e 37 doentes respetivamente), surgiram as seguintes mutações em doentes com falência virológica: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M e I93L/M.
German: Amprenavir: Cmax ↔* Amprenavir: AUC ↔* Amprenavir: Cmin ↔* * im Vergleich zu historischen Daten
Portuguese: Amprenavir: Cmax * Amprenavir: AUC * Amprenavir: Cmin * * comparado com dados históricos
German: Körpergewicht Telzir-Dosis (ZWEIMAL TÄGLICH)
Portuguese: Dose de Telzir (DUAS VEZES POR DIA)
German: Bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren (n=9), die Fosamprenavir/Ritonavir 18/3 mg/kg zweimal täglich erhielten, lagen die AUC(0-24)-Werte um 26 % höher bei ähnlichen Werten für Cmax und Cmin im historischen Vergleich zu erwachsenen Patienten, die Fosamprenavir/Ritonavir 700 mg/100 mg zweimal täglich erhielten.
Portuguese: Crianças com idades entre os 6 e os 11 anos (n = 9) tratados com fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg duas vezes por dia apresentaram valores de AUC (0-24) 26% mais elevados e valores de Cmax e Cmin semelhantes quando comparados com o histórico da população adulta tratada com fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg duas vezes por dia.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT telzir 700 mg
Portuguese: telzir 700 mg
German: Suspension zum Einnehmen 18 mg/kg (0,36 ml/kg); maximal 700 mg oder 14 ml Die Suspension zum Einnehmen sollte mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Portuguese: 18 mg/kg (0,36 ml/kg ); máximo 700 mg ou 14 ml
German: Beim Menschen wurde gezeigt, dass Amprenavir die Plazenta passiert.
Portuguese: Foi demonstrada a transferência de amprenavir para a placenta em humanos.
German: Baseline Charakteristika ART/PI-Status, n (%) nicht ART-vorbehandelt ART-vorbehandelt, nicht mit PI vorbehandelt PI vorbehandelt
Portuguese: Características de Base Status TAR/IP, n (%) Sem tratamento prévio com TAR Com tratamento prévio com TAR, sem tratamento prévio com IP Com tratamento prévio com IP Duração média de exposição prévia a TAR, semanas NRTI IP ARN do VIH-1 plasmático médio log10 cópias/ml
German: (CYP2C9-Induktion und/oderInhibition durch RTV)
Portuguese: (Indução e/ou inibição do CYP2C9 por RTV)
German: Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestraße 32-36
Portuguese: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36 D-23843 Bad Oldesloe Alemanha ou
German: In der Studie APV30003 und ihrer Verlängerung APV30005 (700 mg Fosamprenavir/100 mg Ritonavir zweimal täglich: n=107) an mit Proteasehemmern vorbehandelten erwachsenen Patienten traten bei Patienten mit virologischem Versagen über 96 Wochen die folgenden Protease-Mutationen auf: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V und L90M.
Portuguese: Nos estudos em doentes adultos com tratamento prévio com IP, APV30003 e a sua extensão, APV30005 (700 mg de fosamprenavir/100 mg de ritonavir duas vezes por dia: n=107), surgiram as seguintes mutações em doentes apresentando falência virológica ao longo de 96 semanas: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V, I85V e L90M.
German: AAUCMB in Woche 48
Portuguese: Semana 48 AAUCMB (n)
German: Bei Versuchen mit anderen Proteasehemmern in Kombination mit Ritonavir, die erniedrigten Plasmaspiegel durch eine Dosiserhöhung der anderen Proteasehemmer auszugleichen, wurden sehr häufig unerwünschte Wirkungen auf die Leber beobachtet.
Portuguese: Durante tentativas de ultrapassar a exposição diminuída com um aumento da dose de outros inibidores de protease potenciados com ritonavir foi observada uma alta frequência de reações hepáticas.
German: Telzir hemmt das HI-Virus sich zu vermehren und mehr CD4-Zellen zu infizieren, indem es die Funktion der Protease hemmt.
Portuguese: Impedindo a protease de exercer a sua função, Telzir inibe a multiplicação do VIH e a infeção de mais células CD4.
German: Paritaprevir/Ritonavir/ Ombitasvir +/- Dasabuvir deuten darauf hin, dass die gleichzeitige Anwendung von Fosamprenavir/Ritonavir mit Paritaprevir/Ritonavir/ Ombitasvir +/- Dasabuvir aufgrund der CYP3A4Enzyminhibition und der höheren Ritonavir-Dosis zu erhöhten Plasmaspiegeln von Paritaprevir führt.
Portuguese: Resultados de estudos com outros inibidores da protease do VIH e paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir +/- dasabuvir sugerem que a administração concomitante de fosamprenavir/ritonavir com paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir +/- dasabuvir é provável que leve a aumento das exposições plasmáticas de paritaprevir devido à inibição da enzima CYP3A4 e à dose mais elevada de ritonavir.
German: Mittel (n)
Portuguese: Média (n)
German: Bei Erwachsenen mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh Score: 10-15) sollte Fosamprenavir mit Vorsicht und in einer reduzierten Dosis von 300 mg Fosamprenavir zweimal täglich zusammen mit 100 mg Ritonavir einmal täglich angewendet werden.
Portuguese: Para adultos com compromisso hepático grave (classificação de Child-Pugh: 10-15) fosamprenavir deve ser utilizado com precaução e numa dose reduzida de 300 mg de fosamprenavir duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia.
German: Telzir Suspension wird eingenommen.
Portuguese: Telzir suspensão destina-se a administração oral.
German: Norethisteron: Cmax ↓ 38 % Norethisteron: AUC ↓ 34 % Norethisteron: Cmin ↓ 26 %
Portuguese: Noretisterona: Cmax  38% Noretisterona: AUC  34% Noretisterona: Cmin  26
German: Im historischen Vergleich zu erwachsenen Patienten, die Fosamprenavir/Ritonavir 700 mg/100 mg zweimal täglich erhielten, lagen bei den Testpersonen im Alter von 12 bis 18 Jahren die AUC(0-24)-Werte von APV im Plasma um 20 %, die Cmax- um 23 % und die Cmin-Werte um 20 % niedriger.
Portuguese: Comparativamente ao historial da população adulta tratada com fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg duas vezes por dia, os indivíduos com idades entre os 12 e os 18 anos apresentaram valores de APV AUC (0-24) no plasma 20% mais baixos, de Cmax 23% mais baixos e de Cmin 20% mais baixos.
German: Nach mehrfacher oraler Gabe von 700 mg Fosamprenavir mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich wurde Amprenavir rasch resorbiert, die maximale Plasmakonzentration (Cmax) von Amprenavir im Steady-State betrug 6,08 (5,38 bis 6,86) µg/ml im geometrischen Mittel (95 % KI) und wurde ungefähr 1,5 (0,75 bis 5,0) Stunden (tmax) nach Verabreichung erreicht.
Portuguese: Após administração oral de doses múltiplas de 700 mg de fosamprenavir com 100 mg de ritonavir, duas vezes por dia, o amprenavir foi rapidamente absorvido com uma média geométrica (95 % IC) do pico das concentrações plasmáticas do amprenavir no estado de equilíbrio (Cmax) de 6,08 (5,386,86) g/ml, ocorrendo aproximadamente 1,5h (0,75-5,0) após ingestão da dose (tmax).
German: • Raltegravir (zur Behandlung der HIV-Infektion)
Portuguese: • raltegravir (usado para tratar a infeção pelo VIH)
German: Lurasidon: ↑ zu erwarten (CYP3A4-Inhibition)
Portuguese: Lurasidona:  esperado (inibição da CYP3A4)
German: Ketoconazol: Cmax ↑ 25 % Ketoconazol: AUC ↑ 2,69fach
Portuguese: Cetoconazole: Cmax  25% Cetoconazole: AUC  2,69x.
German: In Langzeitstudien zur Kanzerogenität mit Fosamprenavir an Ratten und Mäusen traten bei Mäusen vermehrt hepatozelluläre Adenome und Karzinome beim 0,1- bis 0,3Fachen der Exposition beim Menschen nach zweimal täglicher Gabe von 700 mg Fosamprenavir mit 100 mg Ritonavir auf.
Portuguese: Nos estudos de carcinogenicidade a longo prazo de fosamprenavir em ratos e ratinhos, observaram-se aumentos em adenomas hepatocelulares e em carcinomas hepatocelulares em ratinhos, em níveis de exposição equivalentes a 0,1 a 0,3 vezes aos níveis de exposição no humano, quando se administra 700 mg de fosamprenavir com 100 mg de ritonavir, duas vezes por dia e, aumentos em adenomas hepatocelulares e adenomas das células foliculares da tiroide em ratos, em níveis de exposição equivalentes a 0,3 a 0,6 vezes aos níveis de exposição no humano, quando se administra 700 mg de fosamprenavir com 100 mg de ritonavir, duas vezes por dia.
German: Darüber hinaus trat bei einigen Patienten während der Einnahme erstmalig ein Diabetes auf.
Portuguese: Adicionalmente, algumas pessoas tornam-se diabéticas enquanto tomam estes medicamentos.
German: Glukokortikoide die schrittweise Dosisreduktion ggf. über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden.
Portuguese: glucocorticoides deve ser efetuada uma redução de dose progressiva por um período de tempo mais prolongado (ver secção 4.4).
German: Rifabutin 150 mg jeden zweiten Tag
Portuguese: Rifabutina 150 mg em dias alternados
German: Für Erwachsene, für die eine Tabletteneinnahme nicht möglich ist, und für Kinder mit einem Körpergewicht unter 39 kg steht Telzir auch als Suspension zum Einnehmen zur Verfügung (siehe bitte Fachinformation für Telzir Suspension zum Einnehmen).
Portuguese: Telzir está também disponível em suspensão oral para utilização em doentes com dificuldade em engolir os comprimidos, e em doentes pediátricos com menos de 39 kg (por favor consultar o Resumo das Características do Medicamento para Telzir suspensão oral).
German: Keine FPV/RTV Interaktionsstudien.
Portuguese: Não há estudos de interação medicamentosa com FPV/RTV.
German: 300 mg einmal täglich
Portuguese: 300 mg uma vez por dia
German: Bei Blutern können die Blutungen zunehmen Bei Patienten mit Hämophilie Typ A und B liegen Berichte über eine Zunahme von Blutungen während der Einnahme von Proteasehemmern vor.
Portuguese: Em doentes com hemofilia tipo A e B, foram notificados aumentos da hemorragia enquanto sob tratamento com inibidores da protease.
German: (CYP-Induktion durch FPV/RTV)
Portuguese: (Indução do CYP pelo FPV/RTV)
German: Antiretroviral nicht vorbehandelte erwachsene Patienten
Portuguese: Doentes Adultos Sem Tratamento Prévio com Antirretrovíricos
German: Dihydroergotamin Ergotamin Ergonovin Methylergonovin
Portuguese: Dihidroergotamina Ergotamina Ergonovina Metilergonovina
German: (CYP3A4-Induktion durch Rifampicin)
Portuguese: (Indução do CYP3A4 pela rifampicina)
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine 700 mg Telzir-Tablette zweimal täglich mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido de 700 mg de Telzir duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia.
German: Abacavir Lamivudin Zidovudin
Portuguese: Abacavir Lamivudina Zidovudina
German: Die klinische Erfahrung mit Fosamprenavir, geboostert mit Ritonavir, basiert hauptsächlich auf zwei offenen Studien, eine wurde an antiretroviral nicht vorbehandelten Patienten durchgeführt (Studie ESS100732), und eine Studie an antiretroviral vorbehandelten Patienten (Studie APV30003).
Portuguese: Um em doentes sem tratamento prévio com antirretrovíricos (estudo ESS100732) e, um estudo em doentes com tratamento prévio com antirretrovíricos (estudo APV30003).
German: Efavirenz 600 mg einmal täglich
Portuguese: Efavirenz 600 mg uma vez por dia
German: In einer randomisierten offenen Studie (ESS100732 - KLEAN) an antiretroviral nicht vorbehandelten Patienten zeigte Fosamprenavir (700 mg), zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir (100 mg) gegeben, in einem zweimal täglichen Behandlungsschema mit einer fixen Kombination aus Abacavir/Lamivudin (600 mg/300 mg) einmal täglich eine vergleichbare Wirksamkeit über 48 Wochen zu Lopinavir/Ritonavir (400 mg/100 mg) zweimal täglich in Kombination mit Abacavir/Lamivudin (600 mg/300 mg einmal täglich).
Portuguese: Num estudo aberto e randomizado (ESS100732 - KLEAN), em doentes sem tratamento prévio com antirretrovíricos, fosamprenavir (700 mg) administrado concomitantemente com doses baixas de ritonavir (100 mg) num regime duas vezes por dia incluindo a administração uma vez por dia da associação dose fixa abacavir/lamivudina (600 mg/300 mg) demonstrou uma eficácia comparável, durante 48 semanas, a lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg) administrado duas vezes por dia em associação com abacavir/lamivudina (600 mg/300 mg uma vez por dia).
German: Die empfohlene Dosierung beträgt 700 mg Fosamprenavir zweimal täglich zusammen mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich.
Portuguese: A dose recomendada é 700 mg de fosamprenavir duas vezes por dia com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia.
German: Antiretroviral vorbehandelte erwachsene Patienten
Portuguese: Doentes Adultos Sujeitos a Tratamento Prévio com Antirretrovíricos
German: Die Inzidenz endometrialer Adenokarzinome war im Vergleich zu den Kontrollgruppen leicht erhöht, jedoch nicht außerhalb der historischen Spontanraten für weibliche Tiere.
Portuguese: A incidência de achados associados ao endométrio, foi ligeiramente aumentada durante os controlos concorrentes, mas dentro dos limites conhecidos para ratos fêmea.
German: Während einer Therapie mit Proteasehemmern (wie Telzir) ist eine Zunahme der Blutungsneigung möglich.
Portuguese: Pode ocorrer um aumento de hemorragias enquanto tomar inibidores da protease (como o Telzir).
German: Was Telzir enthält
Portuguese: Qual a composição de Telzir
German: Die Elimination von Amprenavir erfolgt hauptsächlich über den Leberstoffwechsel, weniger als 1 % werden unverändert im Urin ausgeschieden, in den Faeces ist Amprenavir nicht nachweisbar.
Portuguese: A principal via de eliminação do amprenavir é por metabolização hepática sendo menos de 1 % excretado inalterado na urina, não se detetando amprenavir nas fezes.
German: Methyl-(4-hydroxybenzoat) (E218) und Propyl-(4-hydroxybenzoat) (E216), weitere Informationen siehe Packungsbeilage.
Portuguese: Este produto contém também conservantes: para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216), ver folheto para mais informação
German: Erwachsene sollten die Telzir Suspension zum Einnehmen ohne eine Mahlzeit und auf nüchternen Magen einnehmen.
Portuguese: Os adultos devem tomar Telzir suspensão oral sem alimentos e com o estômago vazio.
German: Beenden Sie die Einnahme von Telzir nicht ohne Empfehlung Ihres Arztes.
Portuguese:  Mantenha-se em contacto com o seu médico, e não pare de tomar Telzir sem consultar o seu médico.
German: Die gleichzeitige Anwendung der Kombination Telzir/Ritanovir und Alfuzosin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: É contraindicada a administração concomitante de TELZIR/ritonavir com alfuzosina (ver secção 4.3).
German: Trotz der verminderten Dosierungsfrequenz von Ritonavir hatten Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung 64 % höhere Cmax-Werte, 40 % höhere AUC(0-24)-Werte und 38 % höhere C12Werte von Ritonavir im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion, die das StandardDosisschema von 700 mg Fosamprenavir/100 mg Ritonavir zweimal täglich erhalten haben.
Portuguese: Apesar da redução da frequência de dose de ritonavir, indivíduos com compromisso hepático grave apresentaram um Cmax de ritonavir 64% mais elevado, uma AUC (0-24) 40% mais elevada, e valores de C12 de ritonavir 38% mais elevados do que os alcançados em indivíduos com função hepática normal tratados com a dose padrão de fosamprenavir com ritonavir 700 mg/100 mg num regime de duas vezes por dia.
German: A. HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
German: Bei 81 mit Proteasehemmern nicht vorbehandelten pädiatrischen Patienten, die mit Fosamprenavir/Ritonavir-basierten Regimen behandelt wurden, trat in den Studien APV29005 während 48 Wochen und APV20003 bis zur Woche 108 bei 15 Patienten ein Protokoll-definiertes virologisches Versagen auf.
Portuguese: Entre os 81 doentes pediátricos sem tratamento prévio com IP tratados com fosamprenavir/ritonavir, 15 doentes cumpriram a definição protocolada de falência virológica às 48 Semanas no APV29005 e até às 108 Semanas no APV20003.
German: (Leichte CYP2D6-Inhibition durch RTV)
Portuguese: (Inibição ligeira do CYP2D6 por RTV)
German: Phenytoin: Cmax ↓ 20 % Phenytoin: AUC ↓ 22 % Phenytoin: Cmin ↓ 29 %
Portuguese: Fenitoína: Cmax  20% Fenitoína: AUC  22% Fenitoína: Cmin  29%
German: ITT(E)-Analyse, beobachtet
Portuguese: ITT-E Análise observacional
German: Ketoconazol
Portuguese: Itraconazole
German: Patienten (%) mit einer Änderung von >1 log10 HIV-1 RNA im Plasma zum
Portuguese: Participantes com >1 log10 alteração a partir da linha de base em níveis plasmáticos de VIH-1 ARN
German: Amprenavir wird hauptsächlich über die Leber metabolisiert, nur ca. 1 % der eingenommenen Dosis werden in unveränderter Form mit dem Urin ausgeschieden.
Portuguese: O amprenavir é principalmente metabolizado pelo fígado, sendo menos de 1 % excretado inalterado na urina.
German: Telzir 50 mg/ml Suspension zum Einnehmen Fosamprenavir
Portuguese: Telzir 50 mg/ml suspensão oral Fosamprenavir
German: Atorvastatin: Cmax ↑ 184 % Atorvastatin: AUC ↑ 153 % Atorvastatin: Cmin ↑ 73 %
Portuguese: Atorvastatina: Cmax  184% Atorvastatina: AUC  153% Atorvastatina: Cmin  73%
German: Antimykotika:
Portuguese: Anti-Fúngicos:
German: Atazanavir: Cmax ↓ 24 %* Atazanavir: AUC ↓ 22 %* Atazanavir: Cmin↔* * im Vergleich zu Atazanavir/Ritonavir 300 mg/100 mg einmal täglich
Portuguese: Atazanavir: Cmax  24%* Atazanavir: AUC  22%* Atazanavir: Cmin* *comparado com atazanavir/ ritonavir 300 mg/100 mg uma vez por dia
German: Die Pharmakokinetik von Amprenavir im Plasma wurde in einer Studie mit wiederholter Anwendung über 14 Tage bei HIV-1-infizierten Erwachsenen mit leichter, mittelgradiger oder schwerer
Portuguese: A farmacocinética plasmática do amprenavir foi avaliada num estudo de dose repetida de 14 dias, em indivíduos adultos infetados com VIH-1, com compromisso hepático ligeiro, moderado ou grave, tratados com fosamprenavir associado a ritonavir, em comparação com indivíduos controlo com função hepática normal.