FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EVRA agisce attraverso il meccanismo di soppressione della gonadotropina mediante l'azione estrogenica e progestinica dell'etinilestradiolo e della norelgestromina.
Croatian: EVRA djeluje kroz mehanizam supresije lučenja gonadotropina putem estrogenog i progestagenog djelovanja etinilestradiola i norelgestromina.
Italian: Al termine del ciclo di applicazione del cerotto (Settimana 4):
Croatian: Na kraju ciklusa nošenja flastera (4. tjedan):
Italian: Anamnesi familiare positiva (tromboembolia arteriosa in un fratello o un genitore, specialmente in età relativamente giovane, cioè prima dei 50 anni).
Croatian: Pozitivna obiteljska anamneza (arterijska tromboemboija u braće, sestara ili roditelja osobito u relativno ranoj dobi, npr., prije 50. godine života).
Italian: La metabolizzazione della norelgestromina avviene per via epatica ed i metaboliti includono il norgestrel, che è ampiamente legato alle SHGB, e vari metaboliti idrossilati e coniugati.
Croatian: Norelgestromin se metabolizira u jetri, a metaboliti uključuju norgestrel koji je najviše vezan na SHBG te razne hidroksilirane i konjugirane metabolite.
Italian: In caso di lieve irritazione cutanea
Croatian: U slučaju manje nadraženosti kože
Italian: I risultati indicano che per la norelgestromina non vi sono stati effetti significativi sul trattamento per la CSS o l'AUC, a rapporto con l'uso normale.
Croatian: Rezultati za norelgestromin pokazali su da nije bilo značajnog učinka tretmana na koncetraciju u stanju dinamičke ravnoteže (Css) ili na AUC u usporedbi s nošenjem flastera u normalnim uvjetima.
Italian: • Non applichi un nuovo cerotto sulla stessa identica area di pelle del cerotto che ha appena tolto.
Croatian: • Ne stavljajte novi flaster na isto područje kože na kojem je bio prethodni flaster.
Italian: Se sono trascorsi uno o più giorni dall'aborto spontaneo o dall'aborto indotto quando inizia questo medicinale, si rivolga al medico circa l'utilizzo temporaneo di un contraccettivo non ormonale.
Croatian: Ako je prošao jedan ili više dana od spontanog ili induciranog pobačaja, na početku primjene ovog lijeka, razgovarajte sa svojim liječnikom o privremenom korištenju nehormonske kontracepcije.
Italian: Premere con forza sul cerotto transdermico finché i bordi non aderiscono bene.
Croatian: • Flaster pritisnite čvrsto dok se rubovi dobro ne nalijepe.
Italian: Primo cerotto
Croatian: Prvi flaster
Italian: • chiudere l'etichetta sigillando al suo interno il cerotto usato ed eliminarlo fuori dalla portata dei bambini.
Croatian: • Zalijepite naljepnicu kako biste zatvorili iskorišteni flaster u vrećicu i odložite ju izvan dohvata djece.
Italian: • lamotrigina, un medicinale usato per l'epilessia - ciò può aumentare il rischio di crisi
Croatian: • lamotrigin, koji se primjenjuje u liječenju epilepsije [ovo može povećati rizik za nastanak napadaja (konvulzija)].
Italian: Janssen-Cilag International NV Turhoutseweg, 30
Croatian: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV Turnhoutseweg, 30
Italian: • Non usi nastri adesivi o fasciature per tenere in posizione il cerotto.
Croatian: • Nemojte koristiti samoljepive trake ili zavoje kako biste zadržali flaster na mjestu.
Italian: • Il giorno in cui applica il primo cerotto sarà il Giorno 1.
Croatian: • Dan na koji ste primijenili prvi flaster postaje 1. dan.
Italian: Anche l'etinilestradiolo è metabolizzato in vari prodotti idrossilati e loro coniugati con glucoronide e solfati.
Croatian: Etinilestradiol se također metabolizira do raznih hidroksiliranih produkata i njihovih glukuronidnih i sulfatnih konjugata.
Italian: Le analisi non hanno indicato alcuna associazione di età e razza con la gravidanza ma, in riferimento al peso, 5 delle 15 gravidanze riferite con EVRA erano in donne con un peso corporeo pari o superiore a 90 kg alla valutazione di base, che costituivano <3% della popolazione dello studio.
Croatian: Vezano uz tjelesnu težinu, 5 od 15 trudnoća zabilježenih uz primjenu EVRE nastupilo je u žena s početnom tjelesnom težinom jednakom ili većom od 90 kg, odnosno <3% ispitivane populacije.
Italian: • applichi il primo cerotto durante le prime 24 ore delle mestruazioni.
Croatian: • Stavite prvi flaster tijekom prvih 24 sata nakon početka menstruacije.
Italian: In assenza di emorragia da sospensione nei 5 giorni successivi all'assunzione dell'ultima compressa attiva (contenente ormoni), è necessario escludere la possibilità di gravidanza prima di avviare il trattamento con EVRA.
Croatian: Ako prijelomno krvarenje nije nastupilo unutar 5 dana od zadnje aktivne tablete (koja sadrži hormone), prije prije početka primjene EVRE mora se isključiti trudnoća.
Italian: Se non è sicura se una delle condizioni sopra elencate si possa riferire a lei, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare EVRA.
Croatian: Ako niste sigurni odnosi li se bilo što od gore navedenog na Vas, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije primjene EVRE.
Italian: Dopo l'applicazione di EVRA, i livelli di norelgestromina ed etinilestradiolo nel siero raggiungono un plateau entro circa 48 ore.
Croatian: Nakon primjene EVRE serumske vrijednosti norelgestromina i etinilestradiola postižu svoj plato za približno 48 sati.
Italian: Cosa fare se il cerotto transdermico si stacca parzialmente o completamente Qualora il cerotto transdermico EVRA si stacchi parzialmente o completamente e rimanga staccato, la quantità di prodotto medicinale erogata non sarà sufficiente.
Croatian: Ako se EVRA transdermalni flaster djelomično ili potpuno odlijepi i ostane odlijepljen, dolazi do nedostatnog oslobađanja lijeka.
Italian: I cerotti transdermici usati non devono essere gettati nella toilette né nei sistemi di eliminazione dei rifiuti per mezzo di liquidi.
Croatian: Iskorišteni transdermalni flasteri ne smiju se bacati u zahodsku školjku niti u sustave uklanjanja otpadnih voda.
Italian: • Applichi un cerotto nuovo.
Croatian: • Nalijepite novi flaster.
Italian: • Produzione anomala di latte dal seno
Croatian: • abnormalna proizvodnja mlijeka
Italian: All'inizio di un qualunque ciclo di applicazione del cerotto (Settimana 1 (Giorno 1)):
Croatian: Na početku svakog ciklusa nošenja flastera (1. tjedan (1. dan)):
Italian: Nelle donne che usano COC è stato osservato un maggior rischio di eventi trombotici e tromboembolici arteriosi e venosi, tra cui infarto miocardico, ictus, attacchi ischemici transitori, trombosi venosa ed embolia polmonare, e tale rischio è discusso più dettagliatamente nel paragrafo 4.4.
Croatian: U žena koje koriste kombiniranu hormonsku kontracepciju opažen je povećan rizik od arterijskih i venskih trombotskih i tromboembolijskih događaja, uključujući infarkt miokarda, moždani udar, tranzitorne ishemijske atake, vensku trombozu i plućnu emboliju, o čemu se detaljnije govori u dijelu 4.4.
Italian: EVRA non deve essere applicato sul seno o su pelle arrossata, irritata o con tagli.
Croatian: EVRU ne treba stavljati na grudi te na crvenu, nadraženu ili porezanu kožu.
Italian: I cerotti usati o non usati non devono essere gettati nella toilette.
Croatian: Upotrijebljene ili neupotrijebljene flastere ne bacati u zahodsku školjku.
Italian: • Non è importante il giorno in cui iniziano o terminano le mestruazioni.
Croatian: • Učinite prema uputi bez obzira na to kada Vam menstruacija započne ili završi.
Italian: • Predisposizione ereditaria o acquisita nota alla tromboembolia arteriosa, come iperomocisteinemia e anticorpi antifosfolipidi (anticorpi anticardiolipina, lupus anticoagulante)
Croatian: • Poznata nasljedna ili stečena sklonost arterijskoj tromboemboliji, kao što je hiperhomocisteinemija i antifosfolipidna protutijela (antikardiolipinska protutijela, lupus antikoagulant).
Italian: • Predisposizione ereditaria o acquisita nota alla tromboembolia venosa, come resistenza alla proteina C attivata (incluso fattore V di Leiden), carenza di antitrombina III, carenza di proteina C, carenza di proteina S
Croatian: • Poznata nasljedna ili stečena sklonost venskoj tromboemboliji, kao što je rezistencija na aktivirani protein C, (uključujući faktor V Leiden), nedostatak antitrombina III, nedostatak proteina C, nedostatak proteina S.
Italian: • Pressione sanguigna alta o aumento della pressione sanguigna
Croatian: • visoki krvni tlak ili porast vrijednosti krvnog tlaka
Italian: Nessun utilizzo di COC (2 eventi)
Croatian: Korisnica nekombinirane hormonske kontracepcije (2 događaja)
Italian: Tabella 1: Frequenza delle reazioni avverse Classificazione per sistemi e organi
Croatian: Tablica 1: Učestalost nuspojava Klasifikacija organskih sustava Učestalost
Italian: • battito cardiaco accelerato o irregolare;
Croatian: • ubrzani ili nepravilni otkucaji srca;
Italian: • Ora prenda saldamente un angolo del cerotto e lo tolga delicatamente dalla bustina
Croatian: • Čvrsto uhvatite kut flastera i pažljivo ga izvucite iz zaštitne vrećice.
Italian: Se lei assume uno di questi medicinali, deve usare anche un metodo contraccettivo supplementare (per esempio preservativo, diaframma o schiuma spermicida).
Croatian: Ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova, možda ćete morati koristiti neku drugu metodu kontrole začeća (poput prezervativa, dijafragme ili kontracepcijske pjene).
Italian: L'uso di qualsiasi contraccettivo ormonale combinato (COC) determina un aumento del rischio di tromboembolia venosa (TEV) rispetto al non uso.
Croatian: Primjena bilo kojeg kombiniranog hormonskog kontraceptiva (KOK-a) povećava rizik od venske tromboembolije (VTE) u odnosu na rizik kad se ne primjenjuje.
Italian: Non usi questo medicinale se si ritrova in una delle situazioni sopra elencate.
Croatian: Nemojte koristiti ovaj lijek ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas.
Italian: Dopo aver tolto il cerotto transdermico, le emivite di eliminazione di norelgestromina ed etinilestradiolo erano rispettivamente di circa 28 ore e 17 ore.
Croatian: Nakon skidanja transdermalnog flastera, srednje poluvrijeme eliminacije norelgestromina iznosi otprilike 28 sati, a etinilestradiola otprilike 17 sati.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Lei può guidare veicoli ed utilizzare macchinari mentre sta usandoquesto medicinale.
Croatian: Za vrijeme primjene ovog lijeka možete upravljati vozilima i strojevima.
Italian: - Malgrado siano stati riferiti piccoli innalzamenti della pressione arteriosa in molte donne che assumono contraccettivi ormonali, gli innalzamenti clinicamente significativi sono rari.
Croatian: - Premda je u mnogih žena koje koriste hormonske kontraceptive zabilježeno blago povišenje krvnog tlaka, klinički značajno povećanje je rijetko.
Italian: Se passa dalla pillola a base di solo progestinico, da un impianto o da un metodo iniettabile ad EVRA
Croatian: Ako prelazite s tablete koja sadrži samo progesteron, implantata ili injekcije na EVRU
Italian: Se non ha sanguinamento o ha sanguinamento irregolare con EVRA
Croatian: Ako Vam uz EVRU izostaje menstruacija ili imate nepravilna krvarenja
Italian: Si deve usare un solo cerotto transdermico alla volta.
Croatian: Istodobno treba koristiti samo jedan transdermalni flaster.
Italian: • Se ha avuto un bambino e non sta allattando, non deve usare questo medicinale prima di quattro settimane dopo il parto.
Croatian: • Ako ste rodili i ne dojite, smijete početi primjenjivati ovaj lijek nakon što prođe 4 tjedna od poroda.
Italian: Diabete mellito, iperomocisteinemia, valvulopatia e fibrillazione atriale, dislipoproteinemia e lupus eritematoso sistemico.
Croatian: Šećerna bolest, hiperhomocisteinemija, valvularna bolest srca i atrijska fibrilacija, dislipoproteinemija i sistemski lupus eritematodes.
Italian: coaguli sanguigni nel fegato, nello stomaco/intestino, nei reni o nell'occhio.
Croatian: • krvni ugrušci u jetri, želucu/crijevima, bubrezima ili oku.
Italian: Le concentrazioni allo steady state di norelgestromina e di EE durante una settimana d'uso del cerotto transdermico sono rispettivamente di circa 0,8 ng/ml e 50 pg/ml.
Croatian: Koncentracije norelgestromina odnosno etinilestradiola u stanju dinamičke ravnoteže u tjedan dana nošenja transdermalnog flastera su otprilike 0,8 ng/ml odnosno 50 pg/ml.
Italian: • Eczema, rossore della pelle
Croatian: • ekcem, crvenilo kože
Italian: Tuttavia, se EVRA non è stato assunto in base a dette istruzioni precedentemente alla prima emorragia da sospensione saltata, oppure se la donna salta consecutivamente due emorragie da sospensione, è necessario escludere la gravidanza prima di proseguire l'uso di EVRA.
Croatian: Međutim, ako EVRA nije korištena sukladno uputama, prije prvog izostalog prijelomnog krvarenja, odnosno ako je ono izostalo dvaput, prije daljnje primjene EVRE mora se isključiti trudnoća.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO
Croatian: Materijal za sekundarno pakiranje
Italian: Dopo aver portato il cerotto transdermico per 6 settimane consecutive, dovrà esservi un intervallo senza cerotto transdermico di 7 giorni.
Croatian: Nakon 6 uzastopnih tjedana primjene transdermalnog flastera, treba uslijediti razdoblje od 7 dana bez primjene transdermalnog flastera.
Italian: La seguente Tabella 1 riflette le reazioni avverse segnalate negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing.
Croatian: U tablici 1 dolje prikazane su nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja lijeka u promet.
Italian: Cancro, lupus eritematoso sistemico, sindrome emolitica uremica, malattie intestinali infiammatorie croniche (malattia di Crohn o colite ulcerosa) e anemia falciforme.
Croatian: Karcinom, sistemski lupus eritematodes, hemolitičkouremijski sindrom, kronična upalna bolest crijeva (Crohnova bolest ili ulcerozni kolitis) i anemija srpastih stanica.
Italian: Le utilizzatrici con tendenza al cloasma devono evitare l'esposizione al sole o alla radiazione ultravioletta mentre usano EVRA.
Croatian: Žene sklone javljanju kloazme trebaju za vrijeme primjene EVRE izbjegavati izlaganje suncu ili ultraljubičastom zračenju.
Italian: • sanguinamento vaginale.
Croatian: • krvarenje iz rodnice.
Italian: Se l'utilizzatrice desidera posporre per una sola volta il ciclo mestruale, deve applicare un altro cerotto transdermico all'inizio della settimana 4 (giorno 22), senza quindi osservare l'intervallo senza cerotto transdermico.
Croatian: Ako se menstruacija želi odgoditi za jedan ciklus, žena mora primijeniti transdermalni flaster i na početku 4. tjedna (22. dan), što znači da neće biti tjedna bez primjene transdermalnog flastera.
Italian: Sostanze che aumentano la clearance dei contraccettivi ormonali combinati (COC)(diminuita efficacia dei COC per induzione enzimatica), ad esempio: barbiturici, bosentan, carbamazepina, fenitoina, primidone, rifampicina, modafinil e medicinali per il trattamento dell'HIV ovvero ritonavir, nevirapina ed efavirenz e probabilmente anche felbamato, griseofulvina, ossicarbazepina, topiramato e prodotti a base di erbe contenenti Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).
Croatian: Tvari koje povećavaju klirens kombiniranih hormonskih kontraceptiva (smanjena djelotvornost kombiniranih hormonskih kontraceptiva putem indukcije enzima), npr: Barbiturati, bosentan, karbamazepin, fenitoin, primidon, rifampicin, modafinil i lijekovi za liječenje HIV-a ritonavir, nevirapin i efavirenz te također moguće felbamat, grizeofulvin, okskarbazepin, topiramat i lijekovi koji sadrže biljni pripravak gospinu travu (Hypericum perforatum).
Italian: L'uso di un contraccettivo ormonale combinato come EVRA causa un aumento del rischio di sviluppare un coagulo sanguigno rispetto al non utilizzo.
Croatian: Primjena kombiniranog hormonskog kontraceptiva kao što je EVRA povećava rizik od razvoja krvnog ugruška u odnosu na to kad se ne uzima.
Italian: Per l'EE, è stato osservato un leggero aumento dovuto al tapis roulant e ad altri esercizi aerobici, ma i valori delle CSS in seguito a questi trattamenti sono rimasti nel range di riferimento.
Croatian: Blago povišenje vrijednosti etinilestradiola uočeno je u slučaju trake za trčanje i drugih aerobnih vježbi; međutim, vrijednosti Css nakon ovih tretmana bile su u okviru raspona referentnih vrijednosti.
Italian: In uno studio di confronto fra EVRA ed un contraccettivo orale contenente norgestimato (precursore della norelgestromina) 250 mcg/etinilestradiolo 35 mcg, i valori di Cmax sono risultati 2 volte più alti per norelgestromina ed etinilestradiolo nei soggetti nei quali è stato somministrato il contraccettivo orale rispetto ad EVRA, mentre l'esposizione totale (AUC e Css) è risultata sovrapponibile a quella dei soggetti trattati con EVRA.
Croatian: U ispitivanju u kojem je EVRA uspoređivana s oralnim kontraceptivom koji je sadržavao norgestimat (prekursor norelgestromina) 250 g/etinilestradiol 35 g, vrijednosti Cmax vrijednosti norelgestromina i etinilestradiola bile su dvostruko više u ispitanica koje su uzimale oralni kontraceptiv u usporedbi s EVROM, dok je ukupna izloženost (AUC i Css) bila usporediva s onom u ispitanica na terapiji EVROM.
Italian: • Se il cerotto viene applicato dopo il Giorno 1 delle mestruazioni, lei dovrà usare un metodo contraccettivo di tipo non ormonale fino al Giorno 8, quando cambierà il cerotto.
Croatian: • Ako flaster stavite nakon prvog dana menstruacije, koristite nehormonsku kontracepciju do 8. dana, kada mijenjate flaster
Italian: In seguito ad un aborto indotto o spontaneo avvenuto prima delle 20 settimane di gestazione l'utilizzatrice può iniziare immediatamente ad usare EVRA.
Croatian: Nakon prekida trudnoće induciranim ili spontanim pobačajem prije 20. gestacijskog tjedna, EVRA se odmah može početi primjenjivati.
Italian: • Sindrome premestruale
Croatian: • predmenstrualni sindrom
Italian: EVRA deve essere applicato sulla cute pulita, asciutta, priva di peli, intatta e sana, sulla natica, l'addome, la parte alta esterna del braccio o la parte superiore del tronco, in una posizione dove non verrà sfregato da abbigliamento stretto.
Croatian: EVRU treba primjenjivati na čistu, suhu, zdravu, neoštećenu kožu bez dlačica u području stražnjice, trbuha, vanjskog dijela nadlaktice te gornjeg dijela torza, na mjestu gdje se flaster neće trljati o usku odjeću.
Italian: Alcune donne possono accusare sanguinamento vaginale.
Croatian: Vaginalno krvarenje može se pojaviti u nekih žena.
Italian: Nel caso di un aborto indotto o spontaneo avvenuto a 20 settimane di gestazione o successivamente, è possibile iniziare EVRA il giorno 21 dopo l'aborto, oppure il primo giorno delle prime mestruazioni spontanee, a seconda di ciò che si verifica per primo.
Croatian: Nakon prekida trudnoće induciranim ili spontanim pobačajem koji nastupi u ili nakon 20. gestacijskog tjedna, EVRA se može primjenjivati 21. dana od pobačaja ili prvog dana prve spontane menstruacije, ovisno o tome što prije nastupi.
Italian: Se questa condizione compare o peggiora mentre sta usando EVRA deve informare il medico.
Croatian: Ako dobijete neko od navedenih stanja ili se ono pogorša dok primjenjujete EVRU, o tome također morate obavijestiti svog liječnika.
Italian: Si stima che su 10.000 donne che usano un COC a basse dosi contenente levonorgestrel, circa 6 svilupperanno una TEV in un anno.
Croatian: Procijenjeno je da će od 10 000 žena koje uzimaju nisku dozu KOK-a koji sadrži levonorgestrel, njih pribiližno 6
Italian: Per eliminare il cerotto usato: mettere il cerotto usato in modo che la superficie adesiva copra l'area ombreggiata rimuovere la protezione di carta chiudere l'etichetta adesiva e sigillare eliminarlo insieme ai rifiuti solidi
Croatian: Kod odlaganja iskorištenog flastera: stavite flaster tako da ljepljiva strana pokrije obojenu površinu s prednje naljepnice odlijepite stražnju bijelu zaštitnu foliju zatvorite ljepljivu naljepnicu i zalijepite odložite na mjesto predviđeno za kruti otpad
Italian: Non si dispone di dati circa la tossicità sulla riproduzione dell'associazione di norelgestromina con etinilestradiolo.
Croatian: Nisu dostupni podaci o reproduktivnoj toksičnosti kombinacije norelgestromina i etinilestradiola.
Italian: La parte esterna dello strato di rinforzo è di colore beige e presenta la scritta "EVRA" termostampata.
Croatian: Vanjska strana potpornog sloja je bež boje i ima toplinom otisnut naziv „EVRA".
Italian: • se osserva segni possibili di un coagulo sanguigno che possono indicare che soffre di un coagulo sanguigno nella gamba (trombosi venosa profonda), di un coagulo sanguigno nel polmone (embolia polmonare), di un attacco cardiaco o di un ictus (vedere il paragrafo seguente "Coagulo sanguigno (trombosi)").
Croatian: • ako primijetite moguće znakove krvnog ugruška koji mogu značiti da imate krvni ugrušak u nozi (tj. duboku vensku trombozu), krvni ugrušak u plućima (tj. plućnu emboliju), srčani ili moždani udar (pogledajte dio „Krvni ugrušak" [tromboza] niže).
Italian: Durante gli studi clinici con pazienti in trattamento per infezioni da virus dell'epatite C (HCV) con farmaci contenenti ombitasvir / paritaprevir / ritonavir e dasabuvir con o senza ribavirina, si è verificato un aumento delle transaminasi (ALT) 5 volte maggiore rispetto al limite superiore dell'intervallo di normalità, più frequentemente nelle donne che utilizzano farmaci a base di etinilestradiolo, come i contraccettivi ormonali combinati (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja s bolesnicima liječenim lijekovima koji sadrže ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i dasabuvir s ili bez ribavirina radi infekcije virusom hepatitisa C (HCV), u žena koje su uzimale lijekove koje sadrže etinilestradiol, poput kombiniranih hormonskih kontraceptiva (KHK), značajno češće su se pojavili porasti transaminaze (ALT) viši od 5 puta gornje granice normale (GGN) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Italian: Le recidive di prurito connesso a colestasi, insorto durante una precedente gravidanza o previo uso di steroidi sessuali, richiedono la sospensione dei contraccettivi ormonali combinati.
Croatian: Ponovno javljanje kolestatskog svrbeža koji je bio prisutan u prethodnoj trudnoći ili prethodnog uzimanja spolnih steroidnih hormona, isto dovodi do prijeko potrebnog prekida primjene kombiniranih hormonskih kontraceptiva.
Italian: • se pensa di essere in gravidanza
Croatian: • sumnjate na trudnoću;
Italian: La decisione di prescrivere EVRA deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a EVRA e quello associato ad altri COC (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Croatian: Kod donošenja odluke o propisivanju EVRE treba uzeti u obzir čimbenike rizika prisutne u pojedine žene, osobito one za vensku tromboemboliju (VTE), te visinu rizika od VTE kod uzimanja EVRE u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Italian: L'andamento superiore del rischio osservato potrebbe essere dovuto ad una diagnosi precoce del cancro della mammella nelle utilizzatrici di COC, agli effetti biologici dei COC o a una combinazione di entrambi i fattori.
Croatian: Uočeni trend povećanja rizika razvoja karcinoma dojke, mogao bi biti povezan s ranije postavljenom dijagnozom raka u žena koje uzimaju KOK, s njihovim biološkim učinkom ili kombinacijom tih dvaju čimbenika.
Italian: Le utilizzatrici che scelgono di non allattare devono iniziare la terapia contraccettiva con EVRA non prima di 4 settimane dopo il parto.
Croatian: Žene koje odluče da neće dojiti ne trebaju započinjati kontracepciju EVROM u prva 4 tjedna od poroda.
Italian: Edema generalizzato Edema periferico Reazioni al sito di applicazione**
Croatian: manje često generalizirani edem periferni edem reakcije na mjestu primjene**
Italian: Molto raramente in donne che usano COC sono stati riportati casi di trombosi in altri vasi sanguigni, ad esempio vene e arterie epatiche, mesenteriche, renali o retiniche.
Croatian: U korisnica KOK-a iznimno je rijetko bio zabilježen nastanak tromboze u drugim krvnim žilama, npr. jetrenim, mezenteričnim, bubrežnim ili retinalnim venama i arterijama.
Italian: Terzo strato pellicola di polietilentereftalato (PET) rivestimento di polidimetilsilossano.
Croatian: Treći sloj polietilentereftalatni (PET) film polidimetilsiloksanska ovojnica.