FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Lurasidon wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd door CYP3A4.
Slovenian: Lurasidon se predvsem presnavlja s CYP3A4.
Dutch: Bij patiënten met een matig ernstige (CrCl ≥ 30 en < 50 ml/min), ernstige nierfunctiestoornis (CrCl > 15 en < 30 ml/min) of terminale nierinsufficiëntie (ESRD) (CrCl < 15 ml/min) is de aanbevolen startdosis 18,5 mg en mag de maximumdosis niet meer dan 74 mg eenmaal daags bedragen.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek pri bolnikih z zmerno (kreatininski očistek (CrCl) ≥ 30 in < 50 ml/min) in s hudo okvaro ledvic (CrCl > 15 in < 30 ml/min) ter bolnikih s končno ledvično odpovedjo (CrCl < 15 ml/min) je 18,5 mg, največji dnevni odmerek pa ne sme preseči 74 mg enkrat na dan.
Dutch: • gevoel van rusteloosheid en niet kunnen blijven stilzitten • slaperigheid.
Slovenian: • občutek nemira in nezmožnost mirnega sedenja.
Dutch: • Bloedstolsels in de aderen, voornamelijk in de benen (symptomen kunnen een zwelling, pijn en roodheid van het been zijn), die zich door de bloedvaten kunnen verplaatsen naar de longen waar ze pijn op de borst en ademhalingsproblemen kunnen veroorzaken.
Slovenian: • krvni strdki v venah, še posebej v venah nog (simptomi vključujejo otekanje, bolečino in rdečino prizadete noge), ki po žilah lahko potujejo v pljuča in povzročijo bolečino v prsnem košu in težave z dihanjem.
Dutch: Neuroleptisch maligne syndroom
Slovenian: Maligni nevroleptični sindrom
Dutch: Patiënten moeten worden geadviseerd over tekenen en symptomen van verhoogde prolactine, zoals gynaecomastie, galactorrhoea, amenorroe en erectiestoornissen.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z znaki in simptomi zvišanih vrednosti prolaktina, kot so ginekomastija, galaktoreja, amenoreja in erektilna disfunkcija.
Dutch: Na toediening van 37 mg lurasidon bedroeg het gemiddelde, schijnbare distributievolume bij benadering 6.000 l. Lurasidon wordt in grote mate gebonden (~99%) aan serumeiwitten.
Slovenian: Pri uporabi 37 mg lurasidona je povprečni približni navidezni volumen porazdelitve znašal 6.000 l. Lurasidon se obsežno veže (~99 %) na beljakovine v serumu.
Dutch: Vanwege de verschillende farmacodynamische en farmacokinetische profielen tussen antipsychotica onderling is toezicht van een arts noodzakelijk wanneer overschakeling op een ander antipsychoticum medisch aangewezen is.
Slovenian: Zaradi različnega farmakodinamičnega in farmakokinetičnega profila antipsihotikov je pri zamenjavi zdravljenja z drugim antipsihotikom potreben nadzor zdravnika.
Dutch: Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54 1200 Wien
Slovenian: Austria/ Österreich Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54
Dutch: • droge mond of overmatig speeksel
Slovenian: • suha usta ali čezmerno izločanje sline
Dutch: Lurasidon werd uitgescheiden in de melk van ratten tijdens het zogen (zie rubriek 5.3).
Slovenian: Lurasidon se izloča v mleko podgan (glejte poglavje 5.3).
Dutch: Extrapiramidale symptomen (EPS): In de kortdurende placebogecontroleerde onderzoeken bedroeg de incidentie van gemelde voorvallen die verband houden met EPS, met uitzondering van acathisie en rusteloosheid, 13,5% voor proefpersonen behandeld met lurasidon versus 5,8% voor proefpersonen behandeld met placebo.
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi: V kratkotrajnih, s placebom nadzorovanih študijah, je pojavnost sporočenih dogodkov, povezanih z ekstrapiramidnimi simptomi, razen akatizije in nemira, pri osebah, ki so se zdravile z lurasidonom znašala 13,5 %, pri osebah, ki so prejemale placebo pa 5,8 %.
Dutch: • epileptische aanvallen (insulten)
Slovenian: • epileptični napadi (krči)
Dutch: • Een ernstige allergische reactie in de vorm van koorts, opgezwollen mond, gezicht, lip of tong, kortademigheid, jeuk, huiduitslag en soms een daling van de bloeddruk.
Slovenian: • huda alergijska reakcija z znaki, kot so zvišana telesna temperatura, otekanje ust, obraza, ustnic ali jezika, težko dihanje, srbenje, kožni izpuščaj in včasih tudi znižanje krvnega tlaka.
Dutch: CYP3A4 is het voornaamste enzym verantwoordelijk voor het metabolisme van de actieve metaboliet ID-14283.
Slovenian: CYP3A4 je glavni encim, odgovoren za presnovo do aktivnega presnovka ID-14283.
Dutch: Acathisie Somnolentie*
Slovenian: Bolezni živčevja akatizija somnolenca*
Dutch: Zelfmoordneiging
Slovenian: Samomorilnost
Dutch: (b) Lurasidon doses van 18,5, 37, 55,5, 74 mg komen overeen met 20, 40, 60 en 80 hoeveelheden lurasidon hydrochloride.
Slovenian: (b) Odmerki lurasidona po 18,5, 37, 55,5 in 74 mg so enakovredni lurasidonijevemu kloridu v odmerkih po 20, 40, 60 in 80 mg.
Dutch: Latuda tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt om de bittere smaak te maskeren.
Slovenian: Bolnik mora Latuda tablete pogoltniti cele, da se prikrije njihov grenek okus.
Dutch: Tijdens een behandeling met een antipsychoticum is het mogelijk dat het enkele dagen tot enkele weken duurt vooraleer de klinische toestand van de patiënt verbetert.
Slovenian: Klinično stanje bolnika se lahko izboljša šele po nekaj dneh do tednih zdravljenja z antipsihotikom.
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen het gehalte van lurasidon in uw bloed verlagen:
Slovenian: Naslednja zdravila lahko zmanjšajo nivo lurasidona v krvi:
Dutch: Latuda is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen van 18 jaar en ouder.
Slovenian: Zdravilo Latuda je indicirano za zdravljenje shizofrenije pri odraslih, starih 18 let in starejših.
Dutch: Gelijktijdige toediening van BCRP-substraten kan resulteren in een stijging van de plasmaconcentraties van deze substraten.
Slovenian: Pri sočasni uporabi substratov za BCRP se koncentracije teh substratov v plazmi lahko povečajo.
Dutch: Het is mogelijk dat u last heeft van slaperigheid, vermoeidheid, abnormale bewegingen van het lichaam, problemen met staan en lopen, duizeligheid als gevolg van lage bloeddruk, en een abnormale hartslag.
Slovenian: Pojavijo se lahko zaspanost, utrujenost, nenormalni telesni gibi, težave s stanjem in hojo, omotica zaradi nizkega krvnega tlaka in nenormalen srčni utrip.
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen het gehalte van lurasidon in uw bloed verhogen:
Slovenian: Naslednja zdravila lahko povečajo nivo lurasidona v krvi:
Dutch: Gelijktijdige toediening van lurasidon met digoxine (een P-gp-substraat) leidde niet tot een stijging van de blootstelling aan digoxine en tot slechts een geringe stijging van de Cmax (factor 1,3) en daarom wordt geacht dat lurasidon tegelijkertijd kan worden toegediend met digoxine.
Slovenian: Pri sočasni uporabi lurasidona z digoksinom (substrat za P-gp) se izpostavljenost digoksinu ni povečala, nekoliko se je povečala le Cmax (1,3-krat), zato se lurasidon lahko uporablja sočasno z digoksinom.
Dutch: Bij oudere personen met dementie is een enigszins groter aantal gevallen van overlijden gemeld bij patiënten die geneesmiddelen innemen voor schizofrenie in vergelijking met personen die deze geneesmiddelen niet innemen.
Slovenian: Pri starostnikih z demenco, ki so prejemali zdravila za zdravljenje shizofrenije, so poročali o rahlem povečanju števila smrtnih primerov v primerjavi z bolniki, ki niso prejemali teh zdravil.
Dutch: Adrenaline en dopamine mogen niet worden gebruikt, noch andere sympathicomimetica met een bèta-agonistische werking, aangezien bètastimulatie de hypotensie kan verergeren in geval van alfablokkade geïnduceerd door lurasidon.
Slovenian: Adrenalina in dopamina ali drugih simpatikomimetikov z beta agonističnim delovanjem se ne sme uporabljati, saj lahko beta stimulacija v pogojih z lurasidonom povzročene alfa blokade poslabša hipotenzijo.
Dutch: Zuigelingen die tijdens het derde trimester worden blootgesteld aan antipsychotica (met inbegrip van lurasidon) lopen het risico op bijwerkingen, waaronder extrapiramidale symptomen en/of ontwenningsverschijnselen die in ernst en duur kunnen variëren, na de bevalling.
Slovenian: Pri novorojenčkih, ki so bili med tretjim trimesečjem nosečnosti izpostavljeni antipsihotikom (vključno z lurasidonom), obstaja tveganje za pojav neželenih učinkov, vključno z ekstrapiramidnimi in/ali odtegnitvenimi simptomi, katerih jakost in čas trajanja po porodu sta lahko različna.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis bij patiënten met een matig ernstige leverfunctiestoornis mag niet meer dan 74 mg bedragen en bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis niet meer dan 37 mg eenmaal daags.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter največji dnevni odmerek ne sme preseči 74 mg enkrat na dan, pri bolnikih s hudo okvaro jeter pa največji dnevni odmerek ne sme preseči 37 mg enkrat na dan.
Dutch: Lurasidon oefent een werking uit door het blokkeren vande receptoren in de hersenen waar de stoffen dopamine en serotonine aan binden.
Slovenian: Lurasidon deluje tako, da zavira receptorje v možganih, na katere se vežeta dopamin in serotonin.
Dutch: In kortdurende studies werd geen consistente dosis-respons correlatie waargenomen.
Slovenian: V kratkoročnih študijah niso opazili konsistentne soodvisnosti med odmerkom in odzivom.
Dutch: Het gebruik van diltiazem in een formulering met onmiddellijke afgifte leidt mogelijk tot een grotere stijging in de blootstelling aan lurasidon.
Slovenian: Pri uporabi diltiazema v obliki s takojšnjim sproščanjem je povečanje izpostavljenosti lurasidonu lahko še večje.
Dutch: Andere verschijnselen kunnen onder andere myoglobinurie (rabdomyolyse) en acuut nierfalen zijn.
Slovenian: Dodatni znaki lahko vključujejo mioglobinurijo (rabdomioliza) in akutno odpoved ledvic.
Dutch: De werkzaamheid van lurasidon bij de behandeling van schizofrenie werd aangetoond in vijf multicenter, placebogecontroleerde, dubbelblinde onderzoeken van 6 weken bij proefpersonen die voldeden aan de criteria van Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV) voor schizofrenie.
Slovenian: Učinkovitost lurasidona pri zdravljenju shizofrenije je bila dokazana v petih multicentričnih, s placebom nadzorovanih, dvojno slepih, 6-tedenskih preskušanjih pri osebah, ki so izpolnjevale kriterije za shizofrenijo po DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth
Dutch: Drink geen grapefruitsap (pompelmoessap) wanneer u dit geneesmiddel gebruikt.
Slovenian: Med jemanjem tega zdravila ne smete piti soka grenivke.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni nazofaringitis
Dutch: • Koorts, zweten, spierstijfheid en verminderd bewustzijn.
Slovenian: • Zvišana telesna temperatura, znojenje, mišična togost in zmanjšana zavest.
Dutch: In een langdurende studie ontworpen om het aanhouden van het effect te onderzoeken, was lurasidon doeltreffender dan placebo in het handhaven van de symptoomcontrole en het vertragen van de relaps van schizofrenie.
Slovenian: V dolgoročnem preskušanju za oceno ohranitve učinka je bil lurasidon pri ohranitvi nadzora simptomov in zakasnitvi ponovitve shizofrenije učinkovitejši od placeba.
Dutch: Op basis van in-vitro-onderzoeken waarbij humane leverenzymen werden gebruikt, is lurasidon geen substraat voor CYP1A2; daarom heeft roken naar verwachting geen effect op de farmacokinetiek van lurasidon.
Slovenian: Na osnovi študij in vitro na človeških jetrnih encimih lurasidon ni substrat za CYP1A2, zato kajenje ne vpliva na farmakokinetiko lurasidona.
Dutch: • onduidelijke spraak
Slovenian: • nerazločno govorjenje
Dutch: Bij lurasidon was er een kleine stijging in maand 12 ten opzichte van de aanvangswaarde voor lichaamsgewicht en Body Mass Index (gemiddelde (SD): respectievelijk 0,73 (3,36) kg en 0,28 (1,17) kg/m2) ten opzichte van quetiapine verlengde afgifte (respectievelijk 1,23 (4,56) kg en 0,45 (1,63) kg/m2).
Slovenian: Povečanje telesne mase in indeksa telesne mase od izhodišča do 12. meseca je bilo pri uporabi lurasidona manjše (srednja vrednost (SD): 0,73 (3,36) kg oziroma 0,28 (1,17) kg/m2) v primerjavi s kvetiapinom s podaljšanim sproščanjem (1,23 (4,56) kg 0,45 (1,63) kg/m2).
Dutch: De maximumdosering mag niet meer dan 148 mg eenmaal daags zijn.
Slovenian: Največji odmerek ne sme preseči 148 mg enkrat na dan.
Dutch: • geneesmiddelen die ergotalkaloïde derivaten bevatten (worden gebruikt om migraine te behandelen) en andere geneesmiddelen, waaronder terfenadine en astemizol (worden gebruikt om hooikoorts en andere allergische aandoeningen te behandelen), cisapride (wordt gebruikt om spijsverteringsproblemen te behandelen), pimozide (wordt gebruikt om psychiatrische ziektes te behandelen), kinidine (wordt gebruikt om hartaandoeningen te behandelen), bepridil (wordt gebruikt om pijn op de borst te behandelen).
Slovenian: • zdravila, ki vsebujejo derivate ergot alkaloidov (uporabljamo jih za zdravljenje migrene) in druga zdravila, ki vsebujejo terfenadin in astemizol (uporabljamo ju za zdravljenje senenega nahoda in drugih alergijskih bolezni), cisaprid (uporabljamo ga za zdravljenje prebavnih težav), pimozid (uporabljamo ga za zdravljenje duševnih bolezni), kinidin (uporabljamo ga za zdravljenje bolezni srca), bepridil (uporabljamo ga za zdravljenje bolečine v prsnem košu).
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, voorgegelatineerd zetmeel, natriumcroscarmellose, hypromellose, magnesiumstearaat (E 470b), titaandioxide (E171), macrogol, geel ijzeroxide (E172) (aanwezig in tabletten van 74 mg), indigotine (E132) (aanwezig in tabletten van 74 mg) en carnaubawas (E903).
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so: manitol, predgelirani škrob, premreženi natrijev karmelozat, hipromeloza, magnezijev stearat (E470b), titanov dioksid (E171), makrogol, rumeni železov oksid (E172) (74 mg tablete), indigotin (E132) (74 mg tablete) in karnauba vosek (E903).
Dutch: Lurasidon bereikt piekserumconcentraties na ongeveer 1-3 uur.
Slovenian: Najvišje koncentracije lurasidona v serumu so dosežene približno v 1 do 3 urah.
Dutch: Lurasidon is niet onderworpen aan actief opnametransport door OATP1B1 of OATP1B3.
Slovenian: Lurasidon ni substrat za aktivni prenos z OATP1B1 in OATP1B3.
Dutch: Het is niet bekend of lurasidon in de moedermelk terechtkomt.
Slovenian: Ni znano, če se lurasidon izloča z materinim mlekom.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor ouderen die werden behandeld met 148 mg lurasidon.
Slovenian: Pri starostnikih ni podatkov o zdravljenju z lurasidonom v odmerku 148 mg.
Dutch: Angelini Farmacéutica S.A. C. Osi, 7
Slovenian: Spain/ España Angelini Farmacéutica S.A. C. Osi, 7
Dutch: • in het verleden gediagnosticeerd bent met een aandoening waarvan de symptomen bestaan uit hoge temperatuur en spierstijfheid (ook bekend als het neuroleptisch maligne syndroom) of als u ooit spierstijfheid, beven of bewegingsproblemen (extrapiramidale symptomen) heeft gehad of abnormale bewegingen van de tong of het gezicht (tardieve dyskinesie).
Slovenian: • če vam je bilo kdaj ugotovljeno stanje s simptomi, ki so vključevali visoko telesno temperaturo in mišično okorelost (znano tudi kot maligni nevroleptični sindrom), ste kdaj imeli težave z okorelostjo, tresenjem ali gibanjem (ekstrapiramidni simptomi) ali težave z nenormalnim gibi jezika ali obraza (tardivna diskinezija).
Dutch: • hoe goed u op een dosis reageert
Slovenian: • vašega odziva na odmerek.
Dutch: Lurasidon is een remmer van P-gp, BCRP en OCT1 in vitro (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Lurasidon je in vitro zaviralec P-gp, BCRP in OCT1 (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Veneuze trombo-embolie: Gevallen van veneuze trombo-embolie, waaronder gevallen van longembolie en gevallen van diepe veneuze trombose, zijn gemeld met antipsychotica; de frequentie is niet bekend.
Slovenian: Venska trombembolija: Pri uporabi antipsihotikov so poročali o primerih venske trombembolije, vključno s primeri pljučne embolije in globoke venske tromboze, njihova pogostnost pa ni znana.
Dutch: Nierfalen****
Slovenian: parkinsonizem**
Dutch: (b) p-waarden voor lurasidon versus placebo werden aangepast voor meerdere vergelijkingen.
Slovenian: (b) p-vrednosti za lurasidon v primerjavi s placebom so bile prilagojene za multiple primerjave.
Dutch: Het primaire eindpunt voor werkzaamheid was gedefinieerd als de gemiddelde verandering in de totale score vanaf baseline tot week 6 van de Children's Depression Rating Scale, Revised (CDRS-R).
Slovenian: Primarni cilj študije učinkovitosti je bil določen kot povprečna sprememba od izhodiščne vrednosti do 6. tedna glede na skupno vrednost na revidirani ocenjevalni lestvici za merjenje depresije pri otrocih (CDRS-R).
Dutch: • oncontroleerbare bewegingen van mond, tong en ledematen (tardieve dyskinesie)
Slovenian: • nenadzorovani gibi ust, jezika in okončin (zapoznela ali tardivna diskinezija)
Dutch: U dient zich ervan bewust te zijn dat deze aandoeningen kunnen worden veroorzaakt door dit geneesmiddel
Slovenian: Ta stanja lahko povzroči tudi to zdravilo
Dutch: Bij risicovolle patiënten dient een therapie met een antipsychoticum gepaard te gaan met nauwlettend toezicht.
Slovenian: Med antipsihotičnim zdravljenjem je treba bolnike z visokim tveganjem skrbno nadzirati.
Dutch: In een langetermijnveiligheidsstudie werden klinisch stabiele patiënten behandeld met 37-111 mg lurasidon of risperidon 2-6 mg.
Slovenian: V dolgoročni študiji varnosti so se klinično stabilni bolniki zdravili z lurasidonom v odmerkih od 37 - 111 mg ali risperidonom v odmerkih od 2 - 6 mg.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is lurasidon.
Slovenian: • Učinkovina je lurasidon.
Dutch: De onderhoudswerkzaamheid op lange termijn van lurasidon (37 tot 148 mg lurasidon eenmaal daags) werd aangetoond in een onderzoek van 12 maanden naar de niet-inferioriteit met quetiapine met verlengde afgifte (200 tot 800 mg eenmaal daags).
Slovenian: Dolgoročna učinkovitost lurasidona (37 do 148 mg lurasidona enkrat na dan) pri vzdrževalnem zdravljenju je bila dokazana v 12-mesečnem preskušanju ne-inferiornosti v primerjavi s kvetiapinom s podaljšanim sproščanjem (200 do 800 mg enkrat na dan).
Dutch: Als u meer van dit geneesmiddel heeft ingenomen dan u zou mogen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Latuda, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek tega zdravila, kot bi smeli, se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Het werd opgemerkt dat de blootstelling bij Aziatische proefpersonen 1,5 maal groter was dan bij blanke proefpersonen.
Slovenian: Pri osebah azijskega porekla je bila izpostavljenost lurasidonu 1,5-krat večja kot pri belcih.
Dutch: Doses van lurasidon die varieerden van 9 tot 74 mg toegediend bij gezonde proefpersonen, leidden tot een dosisgebonden afname van de binding van 11C-raclopride, een D2/D3-receptorligand, in de nucleus caudatus, het putamen en het striatum ventrale, waargenomen met positronenemissietomografie.
Slovenian: Odmerki lurasidona od 9 do 74 mg so pri zdravih prostovoljcih povzročili od odmerka odvisno zmanjšanje vezave 11C-rakloprida, liganda za receptorje D2/D3, v kavdatnem jedru, putamenu in ventralnem striatumu, kar je bilo ugotovljeno s pozitronsko emisijsko tomografijo.
Dutch: Het werkingsmechanisme van de minder actieve metaboliet van lurasidon ID-14283 is vergelijkbaar met dat van lurasidon.
Slovenian: Mehanizem delovanja manjšega aktivnega presnovka lurasidona, ID-14283, je podoben mehanizmu delovanja lurasidona.
Dutch: In een meta-analyse van 17 gecontroleerde klinische onderzoeken hadden oudere patiënten met dementie die met andere atypische antipsychotica werden behandeld, waaronder risperidon, aripiprazol, olanzapine en quetiapine, een verhoogd risico op mortaliteit in vergelijking met placebo.
Slovenian: V meta-analizi 17 nadzorovanih kliničnih preskušanj so pri starostnikih z demenco, ki so se zdravili z drugimi atipičnimi antipsihotiki, vključno z risperidonom, aripiprazolom, olanzapinom in kvetiapinom, ugotovili večje tveganje za umrljivost v primerjavi s placebom.
Dutch: • slaapproblemen, vermoeidheid, onrust/opgewondenheid en angstig zijn
Slovenian: • težave s spanjem, utrujenost, agitacija in tesnoba
Dutch: De farmacokinetiek van lurasidon is dosisproportioneel binnen een totaal dagelijks dosisbereik van 18,5 mg tot 148 mg. Steady-stateconcentraties van lurasidon worden bereikt binnen 7 dagen na het instellen van lurasidon.
Slovenian: Farmakokinetika lurasidona je sorazmerna z odmerkom v celotnem razponu dnevnih odmerkov od 18,5 mg do 148 mg. Koncentracije lurasidona v stanju dinamičnega ravnovesja so dosežene v 7 dneh po začetku uporabe.
Dutch: Daarom moeten geschikte ondersteunende maatregelen worden genomen en zijn nauwlettend medisch toezicht en controle noodzakelijk tot de patiënt herstelt.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti ustrezne podporne ukrepe in skrben zdravniški nadzor.
Dutch: Het kan enkele dagen of zelfs weken duren vooraleer dit geneesmiddel ten volle werkt.
Slovenian: Popolni učinek tega zdravila se lahko pojavi šele po nekaj dnevih ali celo tednih zdravljenja.
Dutch: De incidentie van acathisie voor proefpersonen behandeld met lurasidon bedroeg 12,9% versus 3,0% voor proefpersonen behandeld met placebo.
Slovenian: Pojavnost akatizije je bila pri osebah, ki so se zdravile z lurasidonom 12,9 %, pri osebah, ki so prejemale placebo pa 3,0 %.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt, of tijdens de behandeling, vooral als u:
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja ali med zdravljenjem se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, še posebej:
Dutch: Een toename van blootstelling kan echter bij oudere proefpersonen worden verwacht als ze een nier- of leverfunctiestoornis hebben.
Slovenian: Vendar pa lahko pri starostnikih pričakujemo večjo izpostavljenost v primeru okvare delovanja ledvic ali jeter.
Dutch: Borstvoeding bij vrouwen die lurasidon krijgen, mag alleen worden overwogen als het mogelijke voordeel van de behandeling het mogelijke risico voor het kind rechtvaardigt.
Slovenian: Doječe matere se z lurasidonom lahko zdravijo le, če možna korist zdravljenja odtehta možno tveganje za dojenega otroka.
Dutch: Geneesmiddelen met dopaminereceptorantagonistische eigenschappen werden geassocieerd met de inductie van tardieve dyskinesie, gekenmerkt door ritmische onwillekeurige bewegingen, voornamelijk van de tong en/of het gezicht.
Slovenian: Zdravila z antagonističnim delovanjem na dopaminske receptorje so bila povezana s pojavom tardivne diskinezije z značilnimi nehotnimi ritmičnimi zgibki, predvsem jezika in/ali obraza.
Dutch: • een hartaandoening heeft of een behandeling voor een hartaandoening ondergaat waardoor u gevoelig bent voor een lage bloeddruk of als u een voorgeschiedenis in de familie heeft van onregelmatige hartslag (met inbegrip van QT-verlenging)
Slovenian: • če imate bolezen srca ali se zaradi bolezni srca zdravite z zdravili, ki lahko znižajo krvni tlak, ali ima (je imel) kdo od vaših krvnih sorodnikov motnje srčnega ritma (vključno s podaljšanjem intervala Q-T.
Dutch: Lurasidon en zijn actieve metaboliet ID-14283 worden voornamelijk gemetaboliseerd door CYP3A4.
Slovenian: Lurasidon in njegov aktivni presnovek ID-14283 se presnavljata predvsem s CYP3A4.
Dutch: • slaapstoornis
Slovenian: • zaspanost.
Dutch: Lurasidon werd toegediend als lurasidon hydrochloride met een dagelijkse dosis van 20, 40, 80, 120 (6-17 jaar) of 160 mg (alleen 10-17 jaar) gedurende 7 dagen.
Slovenian: Bolniki so lurasidon v obliki lurasidonijevega klorida prejemali 7 dni v dnevnih odmerkih 20, 40, 80, 120 mg (bolniki, stari od 6 do 17 let) ali 160 mg (le bolniki, stari od 10 do 17 let).
Dutch: • een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen (insulten) of epilepsie heeft
Slovenian: • če imate ali ste kdaj imeli težave z epileptičnimi napadi (krči) ali epilepsijo
Dutch: Er zijn meldingen gedaan van agitatie, hypertonie, hypotonie, beven, somnolentie, ademnood of voedingsstoornis.
Slovenian: Poročali so o agitaciji, hipertoniji, hipotoniji, tremorju, somnolenci, respiratorni stiski in motnjah hranjenja.
Dutch: Lurasidon bindt in grote mate aan dopaminerge D2- en serotonerge 5-HT2A- en serotonerge 5-HT7-receptoren met een sterke bindingsaffiniteit van respectievelijk 0,994, 0,47 en 0,495 nM.
Slovenian: Lurasidon se močno in z visoko vezavno afiniteto veže na dopaminergične D2 (vezavna afiniteta: 0,994 nM) in serotoninergične 5-HT2A (vezavna afiniteta: 0,47 nM) ter 5-HT7 (vezavna afiniteta: 0,495 nM) receptorje.