FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U diabetických pacientů s hypertenzí, s mikroalbuminurií a normální funkcí ledvin se hyperkalemie (≥ 5,5 mE/l) objevila u 29,4 % pacientů ve skupině s 300 mg irbesartanu a u 22 % pacientů ve skupině s placebem.
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću i hipertenzijom, mikroalbuminurijom i normalnom bubrežnom funkcijom, hiperkalijemija (≥ 5,5 mEq/L) se razvila u 29,4% bolesnika koji su primali 300 mg irbesartana i u 22% bolesnika u placebo skupini.
Czech: Porucha funkce jater: u pacientů s mírnou až středně těžkou jaterní cirhózou nejsou farmakokinetické parametry irbesartanu významně změněny.
Croatian: U bolesnika s blagom do umjerenom cirozom farmakokinetički parametri irbesartana nisu bitno promijenjeni.
Czech: Jak přípravek Irbesartan Zentiva uchovávat
Croatian: Kako čuvati Irbesartan Zentiva
Czech: O terapii předávkování přípravkem Irbesartan Zentiva nejsou dostupné specifické informace.
Croatian: Nema dostupnih specifičnih podataka o liječenju predoziranja lijekom Irbesartan Zentiva.
Czech: Irbesartan Zentiva v dávce 150 mg jednou denně obvykle zaručí lepší 24-hodinovou kontrolu krevního tlaku než v dávce 75 mg. Je však možné uvážit zahájení léčby dávkou 75 mg, zejména u hemodialyzovaných pacientů a u pacientů starších než 75 let.
Croatian: Doza od 150 mg lijeka Irbesartan Zentiva jedanput na dan općenito osigurava bolju kontrolu krvnog tlaka u razdoblju od 24 sata nego doza od 75 mg.
Czech: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 pacientů): jestliže trpíte na vysoký krevní tlak a máte cukrovku (diabetes) typu 2 s onemocněním ledvin, krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny draslíku.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s bolesnicima liječenima lijekom Irbesartan Zentiva prijavljene su sljedeće nuspojave: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba): ako imate povišen krvni tlak i šećernu bolest tipa 2 te bolest bubrega, krvne pretrage mogu pokazati povišene vrijednosti kalija.
Czech: Přípravek Irbesartan Zentiva obsahuje laktosu.
Croatian: Vidjeti dio 2., „Irbesartan Zentiva sadrži laktozu"
Czech: Na základě farmakodynamických vlastností látky však není pravděpodobné, že by irbesartan tuto schopnost ovlivnil.
Croatian: Na temelju farmakodinamičkih svojstava, irbesartan ne bi trebao utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Hypertenze a diabetes typu 2 s renálním onemocněním Studie "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" ukazuje, že irbesartan zpomaluje progresi renálního onemocnění u pacientů s chronickou renální nedostatečností a manifestní proteinurií.
Croatian: Kliničko ispitivanje „Ispitivanje irbesartana u bolesnika s dijabetičkom nefropatijom" (Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial, IDNT) pokazuje da irbesartan smanjuje progresiju bubrežne bolesti u bolesnika s kroničnom bubrežnom insuficijencijom i manifestnom proteinurijom.
Czech: Jak se Irbesartan Zentiva užívá
Croatian: Kako uzimati Irbesartan Zentiva
Czech:  Další složky jsou monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, hypromelosa, srážený oxid křemičitý, magnesium-stearát, oxid titaničitý, makrogol 3000, karnaubský vosk.
Croatian: Drugi sastojci su laktoza hidrat, mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, hipromeloza, silicijev dioksid, magnezijev stearat, titanijev dioksid, makrogol 3000, karnauba vosak.
Czech: hypersenzitivní reakce jako je vyrážka, kopřivka, angioedém.
Croatian: reakcije preosjetljivosti kao što su angioedem, osip, urtikarija, anafilaktička reakcija, anafilaktički šok Poremećaji metabolizma i prehrane Nepoznato:
Czech: S podáváním přípravku Irbesartan Zentiva pacientům krátce po transplantaci ledvin nejsou zkušenosti.
Croatian: Nema iskustava s primjenom lijeka Irbesartan Zentiva u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Czech: Diuretika a jiná antihypertenziva: jiná antihypertenziva mohou zvyšovat hypotenzní účinky irbersartanu; Irbesartan Zentiva však již byl bezpečně podáván spolu s jinými antihypertenzivy, jako např. s beta-blokátory, s dlouhodobě účinnými blokátory kalciových kanálů a s thiazidovými diuretiky.
Croatian: Irbesartan Zentiva se, međutim, pokazao sigurnim za primjenu s ostalim antihipertenzivnim lijekovima poput beta blokatora, dugodjelujućih blokatora kalcijevih kanala i tiazida.
Czech: Irbesartan Zentiva 75 mg tablety
Croatian: Irbesartan Zentiva 75 mg tablete
Czech: Poruchy nervového systému:
Croatian: hiperkalijemija Poremećaji živčanog sustava Često:
Czech: Léčivou látkou je irbesartanum.
Croatian: Djelatna tvar je irbesartan.
Czech: Cyklus PSURů přípravku Irbesartan Zentiva je v souladu s referenčním přípravkem APROVEL, pokud není specifikováno jinak.
Croatian: Podnošenje PSUR-a za lijek Irbesartan Zentiva trebalo bi pratiti raspored podnošenja PSUR-a za referentni lijek, APROVEL, do drugačije dogovorenog.
Czech: S podáním přípravku pacientům s těžkou poruchou jater nejsou klinické zkušenosti.
Croatian: Nema kliničkog iskustva u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Czech: Irbesartan Zentiva 150 mg tablety
Croatian: Irbesartan Zentiva 150 mg tablete
Czech: Irbesartan Zentiva 300 mg tablety
Croatian: Irbesartan Zentiva 300 mg tablete
Czech: Kojení:
Croatian: Plodnost:
Czech: Dříve známý pod názvem Irbesartan Winthrop.
Croatian: Prethodno poznat kao Irbesartan Winthrop.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Irbesartan Zentiva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Irbesartan Zentiva može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Název přípravku byl dne 6. února 2012 změněn na Irbesartan Zentiva.
Croatian: Naziv lijeka je promijenjen u Irbesartan Zentiva dana 6. veljače 2012.
Czech: Obvyklá doporučená dávka přípravku Irbesartan Zentiva činí 150 mg jednou denně.
Croatian: Uobičajena preporučena doza lijeka Irbesartan Zentiva je 150 mg jedanput na dan.
Czech: Pokud nedojde k dostatečné úpravě krevního tlaku, může být dávka zvýšena na 300 mg denně nebo může být léčba doplněna jinými léky na vysoký krevní tlak, například hydrochlorothiazidem.
Croatian: Ako se krvni tlak ne može dostatno kontrolirati, doza se može povećati na 300 mg jedanput na dan ili se mogu dodati drugi antihipertenzivi, poput hidroklorotiazida.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Croatian: Ovaj se lijek se izdaje samo na liječnički recept.
Czech: Byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u 712 pacientů a s jinými léky na vysoký krevní tlak (atenololem, enalaprilem nebo amlodipinem) u 823 pacientů.
Croatian: Irbesartan Zentiva je uspoređen s placebom (liječenjem bez aktivne tvari) u 712 bolesnika i s drugim antihipertenzivima (atenololom, enalaprilom ili amlodipinom) u 823 bolesnika.
Czech: Další informace o přípravku Irbesartan Zentiva
Croatian: Druge informacije o lijeku Irbesartan Zentiva
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Irbesartan Zentiva naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Irbesartan Zentiva pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: V této studii byl přípravek Irbesartan Zentiva srovnáván s placebem a amlodipinem.
Croatian: U ovom ispitivanju Irbesartan Zentiva je uspoređen s placebom i s amlodipinom.
Czech: Dále bylo zkoumáno jeho použití v kombinaci s hydrochlorothiazidem, a sice u 1 736 pacientů.
Croatian: Također je ispitana primjena lijeka Irbesartan Zentiva u kombinaciji s hidroklorotiazidom u 1.736 bolesnika.
Czech: Léčivá látka v přípravku Irbesartan Zentiva, irbesartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Croatian: Irbesartan, djelatna tvar u lijeku Irbesartan Zentiva je „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da ova tvar blokira djelovanje hormona u tijelu naziva angiotenzin II.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Irbesartan Zentiva (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hyperkalemie (vysoké hladiny draslíku v krvi).
Croatian: Najčešća nuspojava s lijekom Irbesartan Zentiva (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) je vrtoglavica, hiperkalemija (visoka razina kalija u krvi).
Czech: Irbesartan Zentiva je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku irbesartan.
Croatian: Irbesartan Zentiva je lijek koji sadrži djelatnu tvar irbesartan.
Czech: Přípravek Irbesartan Zentiva nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na irbesartan nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Croatian: Irbesartan Zentiva se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na irbesartan ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Czech: Při souběžném užívání hydrochlorothiazidu odpovídal výsledný účinek součtu účinků obou přípravků.
Croatian: Kad se koristio s hidroklorotiazidom ta dva lijeka ostvarila su kombinirani učinak.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Irbesartan Zentiva.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Irbesartan Zentiva.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost irbesartanum
Croatian: EPAR, sažetak za javnost irbesartan
Czech: hemodialýzu (metodu čištění krve) a u pacientů starších 75 let je možné použít počáteční dávku 75 mg.
Croatian: Početna doza od 75 mg može se koristiti u bolesnika koji primaju hemodijalizu (tehnika čišćenja krvi) ili u bolesnika starijih od 75 godina.
Czech: Přípravek Irbesartan Zentiva se používá rovněž k léčbě onemocnění ledvin u dospělých s hypertenzí a diabetem 2. typu.
Croatian: Irbesartan Zentiva se također koristi za liječenje bolesti bubrega u odraslih s hipertenzijom i šećernom bolešću tipa
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Irbesartan Zentiva převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) odlučilo je da koristi od lijeka Irbesartan Zentiva nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: Co je Irbesartan Zentiva?
Croatian: Što je Irbesartan Zentiva?
Czech: Druhá studie zjišťovala, zda přípravek Irbesartan Zentiva oddaluje dvojnásobné zvýšení hladin kreatininu v krvi pacienta (ukazatele postižení ledvin) nebo nutnost transplantace ledviny nebo dialýzy, případně úmrtí.
Croatian: Drugo je ispitivanje istražilo je li Irbesartan Zentiva povećao vrijeme potrebno da se razine kreatinina u krvi bolesnika udvostruče (marker bolesti bubrega), dok im je bila potrebna transplantacija bubrega ili dijaliza, odnosno do njihove smrti.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Irbesartan Zentiva?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Irbesartan Zentiva?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Irbesartan Winthrop platné v celé Evropské unii dne 19. ledna 2007.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Irbesartan Zentiva vrijedi na prostoru Europske unije od 19. siječnja 2007.
Czech: Ve studiích zaměřených na krevní tlak byl přípravek Irbesartan Zentiva v rámci snížení diastolického krevního tlaku účinnější než placebo a měl podobný účinek jako jiné léky na vysoký krevní tlak.
Croatian: U ispitivanjima krvnoga tlaka Irbesartan Zentiva je bio djelotvorniji od placeba u smanjivanju dijastoličkog krvnog tlaka i imao je slično djelovanje kao drugi antihipertenzivi.
Czech: Co se týče léčby onemocnění ledvin, přípravek Irbesartan Zentiva byl zkoumán ve dvou rozsáhlých studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 2 326 pacientů s diabetem 2. typu.
Croatian: Za liječenje bolesti bubrega Irbesartan Zentiva je ispitan u dva velika ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 2.326 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. Irbesartan Zentiva se primjenjivao tijekom dvije godine ili duže.
Czech: Společnost, která vyrábí Aprovel, souhlasila s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Irbesartan Zentiva.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi Irbesartan Zentiva dala je svoj pristanak da se njezini znanstveni podaci iskoriste za Irbesartan Zentiva.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Irbesartan Zentiva.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Irbesartan Zentiva.
Czech: V první studii zaměřené na onemocnění ledvin byl přípravek Irbesartan Zentiva v rámci snížení rizika rozvoje poškození ledvin účinnější než placebo, jak bylo prokázáno měřením míry vylučování proteinu.
Croatian: U prvom ispitivanju bolesti bubrega Irbesartan Zentiva je bio djelotvorniji od placeba u smanjivanju rizika od nastanka oštećenja funkcije bubrega kako je izmjereno izlučivanjem proteina.
Czech: U pacientů s hypertenzí a diabetem 2. typu se přípravek Irbesartan Zentiva podává společně s jinými přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku.
Croatian: U bolesnika s hipertenzijom i šećernom bolešću tipa 2, Irbesartan Zentiva dodaje se drugim terapijama za hipertenziju.
Czech: V druhé studii zaměřené na onemocnění ledvin přípravek Irbesartan Zentiva ve srovnání s placebem snížil v průběhu studie relativní riziko zdvojnásobení hladin kreatininu v krvi nebo nutnosti transplantace ledviny nebo dialýzy a případně úmrtí o 20 %.
Croatian: U drugom ispitivanju bolesti bubrega Irbesartan Zentiva je tijekom ispitivanja smanjio relativan rizik od udvostručavanja razina kreatinina u krvi, koje zahtjeva transplantaciju bubrega ili dijalizu odnosno uzrokuju smrt, za 20% u usporedbi s placebom.
Czech: Přípravek Irbesartan Zentiva byl původně zkoumán v 11 studiích zaměřených na vliv jeho působení na krevní tlak.
Croatian: Djelovanje lijeka Irbesartan Zentiva na krvni tlak izvorno je ispitano u 11 istraživanja.
Czech: Jaký přínos přípravku Irbesartan Zentiva byl prokázán v průběhu studií?
Croatian: Koje koristi lijeka Irbesartan Zentiva su dokazane u ispitivanjima?
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Aprovel, který je v Evropské unii již registrován.
Croatian: Ovaj je lijek jednak lijeku Irbesartan Zentiva, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Czech: Výraz „esenciální" znamená, že hypertenze nemá žádnou zřejmou příčinu.
Croatian: Irbesartan Zentiva se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih osoba. „Esencijalna" znači da hipertenzija nema nekog očitog uzroka.
Czech: Jak byl přípravek Irbesartan Zentiva zkoumán?
Croatian: Kako je Irbesartan Zentiva ispitan?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Irbesartan Zentiva je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni opis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Irbesartan Zentiva potražite u uputi o lijeku.
Czech: Jak přípravek Irbesartan Zentiva působí?
Croatian: Kako Irbesartan Zentiva djeluje?
Czech: "m" je medián v měsících.
Croatian: b "m" su medijani u mjesecima.
Czech: Čína, Hong-Kong, Indonézie, Japonsko, Filipíny, Singapur, Thajvan, Thajsko.
Croatian: Kina, Hong Kong, Indonezija, Japan, Malezija, Filipini, Singapur, Tajvan i Tajland.
Czech: Potenciální riziko u lidí není známé.
Croatian: Nije poznat potencijalni rizik za ljude.
Czech: Vzniklou tekutinu hned vypijte.
Croatian: Odmah popijte tekućinu.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 90 %.
Croatian: Vezanje na proteine u plazmi iznosi približno 90%.
Czech: Výsledkem bylo zvýšení expozice metoprololu o 35 %.
Croatian: To je rezultiralo 35%-tnim povećanjem izloženosti metoprololu.
Czech: IRESSA neprodloužila přežití v celé populaci.
Croatian: IRESSA nije produljila preživljenje u ukupnoj populaciji.
Czech: Z následujících klinických studií: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Croatian: *iz sljedećih studija: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Czech: Pokud jsou změny závažné, mělo by se uvažovat o ukončení léčby.
Croatian: Ako su promjene teške, treba razmotriti prekid liječenja.
Czech: Klinická významnost těchto nálezů není známa.
Croatian: Klinički značaj tih nalaza nije poznat.
Czech: • Užívejte tabletu každý den v přibližně stejnou dobu.
Croatian: • Uzmite tabletu u približno isto vrijeme svakoga dana.
Czech: • Tabletu můžete užívat společně s jídlem nebo bez jídla.
Croatian: • Tabletu možete uzeti s ili bez hrane.
Czech: První linie léčby
Croatian: Prva linija liječenja
Czech: Žádný z pacientů neměl karcinom, všichni měli cirhózu a někteří měli hepatitidu.
Croatian: Niti jedan bolesnik nije imao rak, svi su imali cirozu, a neki hepatitis.
Czech: IRESSA se nemá podávat v průběhu těhotenství, pokud to není nezbytné.
Croatian: IRESSA se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako to nije neophodno.
Czech: • Závažné kožní reakce (vzácné) postihující rozsáhlé plochy těla.
Croatian: • teške kožne reakcije (rijetko) koje zahvaćaju velike površine tijela.
Czech: Neupravená analýza EFR populace
Croatian: Neprilagođena analiza EFR populacija
Czech: Ženy v plodném věku
Croatian: Žene u generativnoj dobi
Czech: Co je IRESSA a k čemu se používá
Croatian: Što je IRESSA i za što se koristi
Czech: Nežádoucí účinky se obvykle projeví během prvního měsíce léčby a jsou obvykle reverzibilní.
Croatian: Nuspojave se obično javljaju tijekom prvog mjeseca liječenja i općenito su reverzibilne.
Czech: 0,0397 1,7krát vyšší u žen než u mužů
Croatian: 0,0397 1,7 puta veći u žena nego u muškaraca
Czech: Jiné tekutiny by se neměly používat.
Croatian: Ne smiju se koristiti druge tekućine.
Czech: - pokud kojíte.
Croatian: ako dojite.
Czech: • Neužívejte antacida (léky ke snížení kyselosti žaludku) 2 hodiny před a 1 hodinu po užití přípravku IRESSA.
Croatian: • Nemojte uzimati antacide (za smanjenje kiseline u želucu) 2 sata prije niti 1 sat poslije uzimanja lijeka IRESSA.
Czech: Proto se doporučuje pravidelně kontrolovat jaterní funkce.
Croatian: Stoga se preporučuje periodički kontrolirati jetrenu funkciju.
Czech: - rifampicin (k léčbě tuberkulózy).
Croatian: Rifampicin (za liječenje tuberkuloze).
Czech: Jiné potenciální interakce
Croatian: Ostale moguće interakcije
Czech: Pozitivní predikční hodnota (9,5 % celé populace má aktivační mutaci EGFR (M+))
Croatian: Pozitivna prediktivna vrijednost (9,5% ukupne populacije je pozitivno na mutaciju EGFR (M+))
Czech: Tabletu nedrťte.
Croatian: Nemojte drobiti tabletu.
Czech: Ženy v plodném věku musí být poučeny, že nesmí otěhotnět v průběhu léčby.
Croatian: Ženama u generativnoj dobi mora se savjetovati da tijekom liječenja ne smiju zatrudnijeti.
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznata učestalost (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Czech: • Problémy s nehty
Croatian: • problemi s noktima
Czech: N Počet randomizovaných pacientů.
Croatian: N Broj randomiziranih bolesnika.
Czech: Tento nežádoucí účinek je méně častý, avšak několik pacientů na něj zemřelo
Croatian: Ova nuspojava javlja se manje često; ipak neki su bolesnici umrli od nje.
Czech: Zejména je třeba informovat svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků: - fenytoin nebo karbamazepin (k léčbě epilepsie).
Croatian: Posebice, recite svom liječniku ili ljekarniku ako uzimate neki od sljedećih lijekova: Fenitoin ili karbamazepin (za liječenje epilepsije).
Czech: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA Velká Británie
Croatian: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA Ujedinjeno Kraljevstvo
Czech: Alergické reakce (1,1 %), včetně angioedému a kopřivky
Croatian: Alergijske reakcije (1,1%), uključujući angioedem i urtikariju
Czech: Další léčivé přípravky a IRESSA
Croatian: Drugi lijekovi i IRESSA
Czech: • Krvácení (např. krvácení z nosu nebo krev v moči)
Croatian: • krvarenje (poput krvarenja iz nosa ili krvi u mokraći)
Czech: Neužívejte přípravek IRESSA - jestliže jste alergický(á) na gefitinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6 „Co přípravek IRESSA obsahuje").
Croatian: Nemojte uzimati lijek IRESSA ako ste alergični na gefitinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (navedeni su u dijelu 6 ‘Što IRESSA sadrži').
Czech: Přibližně 3 % pacientů léčbu ukončilo kvůli nežádoucím účinkům.
Croatian: Približno 3% bolesnika je zbog nuspojava prekinulo liječenje.
Czech: - barbituráty (druh léčiv určený k léčbě problémů se spánkem).
Croatian: Barbiturate (vrsta lijekova koji se koriste za liječenje poteškoća sa spavanjem).
Czech: Tyto údaje jsou v souladu s předem plánovanou analýzou v podskupině japonských pacientů ve studii IPASS (2012).
Croatian: Ovi su podaci u skladu s unaprijed planiranom eksploracijskom analizom podskupine japanskih bolesnika iz ispitivanja IPASS (Goto 2012.).
Czech: Úprava dávkování v důsledku toxicity
Croatian: Prilagodba doze zbog toksičnosti
Czech: • Zánět krevních cév v kůži.
Croatian: • upala krvnih žila u koži.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku IRESSA u dětí a adolescentů ve věku do 18 let nebyla stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka IRESSA u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Czech: Pokud užíváte tento lék, lékař Vám bude pravděpodobně provádět krevní testy častěji.
Croatian: Ako uzimate lijek koji sadrži tu djelatnu tvar, liječnik će morati češće obavljati pretrage krvi.
Czech: Neužívejte přípravek IRESSA, pokud kojíte, kvůli bezpečnosti svého dítěte.
Croatian: Nemojte uzimati lijek IRESSA ako dojite zbog sigurnosti vašeg djeteta.
Czech: Vzniklá disperze se okamžitě vypije, nejpozději do 60 minut.
Croatian: Disperzija se mora popiti odmah nakon što je pripravljena (tj. unutar 60 minuta).
Czech: Disperze může být podána také pomocí nazogastrické sondy nebo gastrické sondy.
Croatian: Disperzija se može primijeniti i kroz nazogastričnu sondu ili gastrostomu.
Czech: Intersticiální plicní nemoc (ILD)
Croatian: Intersticijska bolest pluća (ILD)
Czech: Příznaky zahrnují velmi silnou bolest v horní části břicha a silnou nevolnost a zvracení
Croatian: Znakovi uključuju vrlo snažnu bol u gornjem dijelu trbuha te tešku mučninu i povraćanje.
Czech: Obsah sklenice se občas zamíchá, až se tableta úplně rozpadne (to může trvat až 20 minut).
Croatian: Čašu treba povremeno protresti dok se tableta ne rastopi (to može potrajati do 20 minuta).
Czech: Podíl smrtelných nežádoucích příhod ILD byl 38,6 %.
Croatian: Udio događaja tipa ILD-a sa smrtnim ishodom iznosio je 38,6%.
Czech: Pět metabolitů bylo plně identifikováno v exkretech a osm v plazmě.
Croatian: U potpunosti je utvrđeno 5 metabolita u izlučevinama i 8 metabolita u plazmi.
Czech: Účinek dosáhl statistické významnosti u samic, ale nikoliv u samců.
Croatian: Učinci su dosegli statističku značajnost za ženke miševa, ali ne i za mužjake.
Czech: N pacientů
Croatian: N bolesnika
Czech: • Pokud do další dávky zbývá 12 hodin a více: vezměte si vynechanou tabletu, jakmile si vzpomenete.
Croatian: •Ako je do sljedeće doze ostalo 12sati ili više:uzmite propuštenu tabletu čim se sjetite.
Czech: PVC/Al perforovaný blistr obsahující 10 tablet nebo PVC/Al neperforovaný blistr obsahující 10 tablet.
Croatian: PVC/aluminijski perforirani blister koji sadrži 10 tableta ili PVC/aluminijski neperforirani blister koji sadrži 10 tableta.
Czech: Není známo, zda gefitinib proniká do lidského mateřského mléka.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se gefitinib u majčino mlijeko u ljudi.
Czech: - warfarin (nazývaný perorální antikoagulans, k prevenci krevních sraženin).
Croatian: Varfarin (takozvani oralni antikoagulans, za sprječavanje stvaranja ugrušaka krvi).