FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos on vaaleankeltainen liuos, jossa ei ole hiukkasia.
Estonian: Valmis infusioonilahus on helekollast värvi ja selles ei ole nähtavaid osakesi.
Finnish: Keftaroliinifosamiilia saavilla potilailla DAGT-serokonversion esiintymistiheys viidessä yhdistetyssä pivotaalitutkimuksessa oli 11,2 %, kun antoväli oli 12 tuntia (600 mg annettiin 60 minuutin aikana 12 tunnin välein), ja 32,3 % tutkimuksessa, jossa potilaat saivat keftaroliinifosamiilia 8 tunnin välein (600 mg annettiin 120 minuutin aikana 8 tunnin välein), ks. kohta 4.8.
Estonian: DAT serokonversiooni esinemissagedus tseftaroliinfosamiili saavate patsientide hulgas oli 11,2% viie keskse uuringu koondandmete alusel, kus ravimit manustati iga 12 tunni järel (600 mg manustatuna iga 12 tunni järel 60 minuti jooksul), ning 32,3% uuringus, kus patsiendid said tseftaroliinfosamiili iga 8 tunni järel (600 mg manustatuna iga 8 tunni järel 120 minuti jooksul), (vt lõik 4.8).
Finnish: • verisuoniin liittyvä kipu ja ärsytys
Estonian: • Valu ja veenide ärritus;
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja keftaroliinifosamiilin käytöstä raskaana oleville naisille.
Estonian: Tseftaroliini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või neid on piiratud hulgal.
Finnish: Keftaroliinin Cmax- ja AUC-arvot suurenevat suunnilleen suhteessa annokseen annosalueella 50 1 000 mg (kerta-annokset).
Estonian: Tseftaroliini Cmax ja AUC suurenevad ühekordse annuse manustamisel vahemikus 50…1000 mg ligikaudu annusega proportsionaalselt.
Finnish: Herkkyys päätelty herkkyydestä bentsyylipenisilliinille.
Estonian: Väiksem tundlikkus kui bensüülpenitsilliini suhtes.
Finnish: Hyvin yleiset (saattavat ilmetä yli yhdellä henkilöllä kymmenestä):
Estonian: Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st)
Finnish: Zinforon annostelun jälkeen vaikuttava aine on keftaroliini.
Estonian: Zinforo manustamise järgselt on aktiivne ühend tseftaroliin.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää keftaroliinifosamiilietikkahapposolvaattia monohydraattina määrän, joka vastaa 600 mg keftaroliinifosamiilia.
Estonian: Üks viaal sisaldab tseftaroliinfosamiili äädikhappe solvaadi monohüdraati, mis vastab 600 mg tseftaroliinfosamiilile.
Finnish: Kreatiniini kuvaa munuaisten toimintakykyä.
Estonian: Kreatiniin iseloomustab teie neerude tööd;
Finnish: * Laskettu pediatrisille potilaille käyttäen Schwartzin kaavaa (ml/min/1,73 m
Estonian: * Arvutatud Schwartzi valemiga (ml/min/1,73 m2) lastele.
Finnish: Keftaroliinifosamiili ja keftaroliini olivat klastogeenisiä in vitro -kromosomipoikkeavuusanalyysissä, mutta näyttöä mutageenisuudesta ei kuitenkaan saatu Amesin testissä, hiiren lymfoomakokeessa eikä UDS-testissä (Unscheduled DNA synthesis assay, DNA:n korjautumissynteesin testi).
Estonian: Tseftaroliinfosamiil ja tseftaroliin olid in vitro kromosomaalaberratsiooni testis klastogeensed, kuid Amesi testist, hiire lümfoomi ja plaanivälisest DNA sünteesi testist ei saadud tõendeid mutageense aktiivsuse kohta.
Finnish: Lääkevalmiste toimitetaan 10 injektiopullon pakkauksissa.
Estonian: Ravim on müügil 10 viaalistes pakendites.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos täytyy edelleen laimentaa, jolloin saadaan aikaan Zinforo-infuusioneste.
Estonian: Esialgset lahust tuleb täiendavalt lahjendada, et saada Zinforo infusioonilahus.
Finnish: Kystia oli pienessä osassa munuaista eivätkä ne aiheuttaneet merkittäviä muutoksia munuaisten toimintaan tai virtsan parametreihin.
Estonian: Tsüstid haarasid väikese osa neerust ja esinesid oluliste neerufunktsiooni või uriininäitajate muutuste puudumisel.
Finnish: Huomautus
Estonian: Märkus3
Finnish: Keftaroliinin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on ollut lievä tai kohtainen yliherkkyysreaktio jollekin muulle beetalaktaamiantibiootille (esim. penisilliineille tai karbapeneemeille).
Estonian: Tseftaroliini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on esinenud muid kui raskeid ülitundlikkusreaktsioone teistele beetalaktaam antibiootikumidele (nt penitsilliinile või karbapeneemrühma antibiootikumidele).
Finnish: Zinforo on vaalea kellertävän valkoinen tai vaaleankeltainen kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten injektiopullossa.
Estonian: Zinforo on kahvatukollakas-valge või helekollane infusioonilahuse kontsentraadi pulber viaalis.
Finnish: Keftaroliini ja keftaroliinifosamiili eivät metaboloidu CYP450 -entsyymien vaikutuksesta in vitro, joten samanaikaisesti käytetyt CYP 450 -entsyymien indusorit tai estäjät eivät todennäköisesti vaikuta keftaroliinin farmakokinetiikkaan.
Estonian: CYP450 ensüümide abil, mistõttu samaaegselt manustatud CYP450 indutseerijad või inhibiitorid ei mõjuta tõenäoliselt tseftaroliini farmakokineetikat.
Finnish: Kun keftaroliinin MIC-arvo S. aureusta vastaan on ≤ 1 mg/l, S. aureus -infektion hoitoon suositellaan vakioannosta.
Estonian: Kui S. aureus'e raviks kasutatava tseftaroliini MIK on ≤ 1 mg/l, soovitatakse ravida standardannusega.
Finnish: Jos olet epävarma, keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen Zinforon käyttöä.
Estonian: Kui te kahtlete milleski, siis enne Zinforo kasutamist konsulteerige oma arsti või meditsiiniõega.
Finnish: Sitä on saatavilla 10 injektiopullon pakkauksissa.
Estonian: Seda müüakse pakendites, milles on 10 viaali.
Finnish: Grampositiiviset mikro-organismit
Estonian: Grampositiivsed mikroobid
Finnish: Keftaroliinin käytöstä avosyntyisen keuhkokuumeen hoitoon ei ole kokemusta seuraavilla potilasryhmillä: immuunipuutteiset potilaat, potilaat, joilla on vakava sepsis/septinen sokki, perussairautena vaikea keuhkosairaus, potilaat, joiden PORT-pisteet ovat riskiluokassa V ja/tai joilla avosyntyinen keuhkokuume vaatii ventilaatiota hoitoon hakeutumisen yhteydessä, tai potilaat, joilla on metisilliiniresistentin S. aureuksen aiheuttama avosyntyinen keuhkokuume, tai tehohoitopotilaat.
Estonian: Tseftaroliiniga puuduvad kogemused olmetekkese pneumoonia (CAP) ravis järgmistel patsiendirühmadel: immuunpuudulikkusega, raske sepsisega/septilise šokiga või raske kopsuhaigusega patsiendid, PORT V riskiklassi patsiendid, CAP tõttu ventilatsiooni vajavad patsiendid, metitsilliinresistentsest S. aureus'est põhjustatud CAP-iga või intensiivravi vajavate patsientidega.
Finnish: Annoksen muuttamista ei tämän vuoksi suositella potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Estonian: Seega ei ole maksakahjustusega patsientidel annust vaja kohandada.
Finnish: Kliinisiä tutkimuksia keftaroliinifosamiilin käytöstä epilepsiaa sairastavilla potilailla on hyvin vähän.
Estonian: Krambihoogudega patsientidel on kliiniliste uuringute kogemus tseftaroliinfosamiiliga väga piiratud.
Finnish: Kun keftaroliinia annettiin koko tiineyden ja imetyksen ajan, vaikutusta poikasten syntymäpainoon tai kasvuun ei kuitenkaan ollut.
Estonian: Ravimi manustamine emasrottidele tiinuse- ja laktatsiooniperioodil ei avaldanud toimet poegade sünnikaalule ega kasvule.
Finnish: Nuoret, joiden ikä on 12 - < 18 vuotta ja paino ≥ 33 kg
Estonian: Noorukid vanuses 12…< 18 aastat ja kehakaaluga ≥ 33 kg
Finnish: Gramnegatiiviset mikro-organismit
Estonian: Gramnegatiivsed mikroobid
Finnish: Nuoret ja lapset, joiden ikä on ≥ 2 - < 18 vuotta
Estonian: Noorukid ja lapsed vanuses ≥2…< 18 aastat
Finnish: Nuoret ja lapset, joiden ikä on ≥ 2< 18 vuotta
Estonian: Noorukid ja lapsed vanuses ≥ 2…< 18 aastat
Finnish: Anaerobiset mikro-organismit Grampositiiviset mikro-organismit
Estonian: Anaeroobsed mikroobid Grampositiivsed mikroobid
Finnish: Kohonneet transaminaasiarvot
Estonian: Transaminaasid e aktiivsuse tõus
Finnish: Kun keftaroliinia annettiin organogeneesin aikana, rotilla havaittiin pieniä muutoksia sikiön painossa ja inkaluun luutumisen viivästymistä, kun altistus oli pienempi kuin käytettäessä kliinisiä annoksia.
Estonian: Rottidele organogeneesi ajal manustatud tseftaroliin tekitas väiksemaid muutusi lootekaalus ning parietaalluu luustumise aeglustumist, kui kasutati annuseid, mis olid väiksemad kui terapeutiline plasmakontsentratsioon.
Finnish: • kohonnut, kutiava ihottuma (nokkosihottuma)
Estonian: • Nahapinnast kõrgem sügelev lööve (nõgestõbi);
Finnish: Alle 60 minuutin infuusioajat perustuvat vain farmakokineettisiin ja farmakodynaamisiin analyyseihin.
Estonian: Alla 60-minutilised infusiooniajad põhinevad ainult farmakokineetika ja farmakodünaamika analüüsidel.
Finnish: Yliannostuksen hoidossa on noudatettava vakiintunutta hoitokäytäntöä.
Estonian: Üleannustamise ravimisel tuleb järgida kohalikke üldisi meditsiinitavasid.
Finnish: Potilaat, joilla on anemiaa Zinforo-hoidon yhteydessä tai sen jälkeen, on tutkittava tämän mahdollisuuden suhteen.
Estonian: Selle riski suhtes tuleb uurida patsiente, kellel on tekkinud aneemia Zinforo ravi ajal või järgselt.
Finnish: Tällä kokeella etsitään tiettyjä punasolujen vasta-aineita.
Estonian: Selle testiga otsitakse teatavaid antikehasid, mis võivad toimida teie vere punaliblede vastu.
Finnish: Antibiootteihin liittyvää koliittia ja pseudomembranoottista koliittia on raportoitu keftaroliinifosamiinin käytön yhteydessä, ja niiden vaikeusaste saattaa vaihdella lievästä henkeä uhkaavaan.
Estonian: Tseftaroliini kasutamisega seoses on täheldatud antibiootikumist põhjustatud koliiti ja pseudomembranoosset koliiti, mis võib raskusastmelt ulatuda kergest kuni eluohtlikuni.
Finnish: Keftaroliinin vakaan tilan jakautumistilavuuden mediaani yhden laskimonsisäisesti annetun radioaktiivisesti merkityn 600 mg keftaroliinifosamiiliannoksen jälkeen oli terveillä, aikuisilla miehillä 20,3l, mikä vastaa solunulkoisen nesteen tilavuutta.
Estonian: Tseftaroliini keskmine jaotusruumala tasakaalukontsentratsiooni korral tervetel täiskasvanud meestel pärast radioaktiivselt märgistatud 600 mg tseftaroliinfosamiili veenisisese üksikannuse manustamist oli 20,3 l, mis vastab rakuvälise vedeliku mahule.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa annettaessa valmistetta potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei peeta annuse kohandamist vajalikuks (vt lõik 5.2).
Finnish: Annosta on säädettävä vastasyntyneillä, pikkulapsilla, lapsilla ja nuorilla, joiden paino on < 33 kg (ks. kohta 4.2)
Estonian: Vastsündinutel, imikutel, lastel ja noorukitel kehakaaluga < 33 kg on vajalik annuse kohandamine (vt lõik 4.2).
Finnish: Viittaa aikuisille tai nuorille (vähintään 12-vuotiaille ja vähintään 33 kg painaville) käytettävään keftaroliiniannostukseen 12 tunnin välein 1 tunnin aikana annettavana infuusiona (ks. kohta 4.2).
Estonian: Viitab täiskasvanute või noorukite (alates 12 aasta vanusest ja 33 kg) annusele tseftaroliiniga iga 12 tunni järel ja 1-tunniseid infusioone kasutades (vt lõik 4.2).
Finnish: Tämän lisäksi turvallisuuden arviointi vastasyntyneillä perustuu tietoihin kahdesta tutkimuksesta, joissa Zinforo-valmistetta annettiin 34 potilaalle, joiden ikä oli 60 vuorokauden ikään saakka.
Estonian: Ohutushinnang vastsündinutel põhineb kahe uuringu ohutusandmetel, milles 34 patsienti (vanusevahemik alates sünnist kuni 60 päevani) said Zinforot ja 23 patsienti nendest said ainult ühekordse annuse Zinforot.
Finnish: Epilepsiaa sairastavat potilaat
Estonian: Krambihoogudega patsiendid
Finnish: Nuoret, joiden ikä on 12 vuotta< 18 vuotta ja paino < 33 kg sekä lapset, joiden ikä on ≥ 2 vuotta< 12 vuotta
Estonian: Noorukid vanuses 12…< 18 aastat ja kehakaaluga < 33 kg ning lapsed vanuses ≥ 2…< 12 aastat
Finnish: Keftaroliinin farmakokinetiikkaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole selvitetty.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole tseftaroliini farmakokineetikat kindlaks tehtud.
Finnish: Annosvahvuus (mg)
Estonian: Annus (mg)
Finnish: Päivänä 50 syntymän jälkeen munuaisten kortikaalisia kystia todettiin kaikissa ryhmissä, verrokkiryhmä mukaan lukien.
Estonian: Neeru kooreosa tsüste täheldati PND50 juures kõigis rühmades, sh kontrollrühmas.
Finnish: Mitä Zinforo on
Estonian: Mis ravim on Zinforo
Finnish: Valmisteen teho ei heikkene, jos sitä säilytetään suosituksen mukaisesti.
Estonian: Säilitamine soovitatud tingimustes ei mõjuta preparaadi tugevust.
Finnish: Yhtään MRSA-bakteerin aiheuttamaa avosyntyistä keuhkokuumetta (CAP) ei otettu tutkimuksiin.
Estonian: Uuringutesse ei kaasatud MRSA-st tingitud CAP juhte.
Finnish: • normaalia herkempi verenvuototaipumus tai taipumus saada mustelmia.
Estonian: • Veritsuste ja verevalumite tavalisest sagedasem esinemine.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käyttöä edeltävät säilytysajat ja säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne yleensä ole yli 24 tuntia 2 8°C:ssa, ellei käyttökuntoon saattamista/laimennusta ole tehty valvotuissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Estonian: Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2°C-8°C, välja arvatud juhul, kui lahustamine/lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoa annossuositusten antamiseksi 12 < 18-vuotiaille nuorille, joiden paino on < 33 kg, ja 2 < 12-vuotiaille lapsille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD).
Estonian: Puudub piisav teave, et soovitada annuse kohandamist noorukitel vanuses 12…< 18 aastat kehakaaluga < 33 kg ja lastel vanuses 2…12 aastat, kel on lõppstaadiumi neeruhaigus (end-stage renal disease, ESRD).
Finnish: Kliinisiä yhteisvaikutustutkimuksia keftaroliinifosamiilin ja muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tehty.
Estonian: Tseftaroliinfosamiiliga ei ole kliinilisi ravimi koostoimeuuringuid läbi viidud.
Finnish: Antibakteerisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet on otettava huomioon.
Estonian: Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid.
Finnish: Zinforo-valmistetta ei pidä käyttää S. aureuksen aiheuttamien ihon ja pehmytkudoksen komplisoituneiden infektioiden hoitoon, kun keftaroliinin MICarvo S. aureusta vastaan on > 4 mg/l.
Estonian: Zinforot ei tohi kasutada S. aureus'e põhjustatud cSSTI raviks, kui tseftaroliini MIK on > 4 mg/l.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos: Injektiopullossa oleva käyttökuntoon saatettu liuos on laimennettava välittömästi.
Estonian: Pärast lahustamist: Lahustatud viaali sisu tuleb kohe ära lahjendada.
Finnish: Teho kummankin käyttöaiheen alla lueteltuja, keftaroliinille herkkiä patogeeneja vastaan on osoitettu kliinisissä tutkimuksissa in vitro.
Estonian: Kliiniline efektiivsus spetsiifiliste patogeenide suhtes Efektiivsust on tõestatud kliinilistes uuringutes patogeenide suhtes, mis on loetletud iga näidustuse all, mis olid in vitro uuringutes tseftaroliini suhtes tundlikud.
Finnish: Zinforon säilyttäminen
Estonian: Kuidas Zinforot säilitada
Finnish: 8 mg/kg b / 8 tunnin välein
Estonian: 8 mg/kg b
Finnish: Zinforo-injektiopullon sisältö saatetaan käyttökuntoon 20 ml:lla steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä.
Estonian: Zinforo viaali sisu tuleb lahustada 20 ml steriilse süsteveega.
Finnish: Zinforon infuusiotilavuudet 50 ml, 100 ml tai 250 ml annetaan laskimonsisäisenä infuusiona, vakioannos 5-60 minuutin tai suuri annos 120 minuutin kuluessa (komplisoituneiden ihon ja pehmytkudoksen infektioiden hoitoon, kun aiheuttaja on S. aureus, jota vastaan keftaroliinin MICarvo on 2 tai 4 mg/ml) (ks. kohta 6.6).
Estonian: Zinforot manustatakse veenisisese infusioonina standardannuse kasutamisel 5…60 minuti jooksul või suure annuse kasutamisel (S. aureus'e põhjustatud cSSTI korral, kui tseftaroliini MIK on 2 või 4 mg/l) 120 minuti jooksul infusioonimahtude 50 ml, 100 ml või 250 ml puhul (vt lõik 6.6).
Finnish: Sinulle saattaa kehittyä toisen bakteerin aiheuttama infektio Zinforo-hoidon aikana tai sen jälkeen.
Estonian: Zinforo ravi ajal või pärast seda võib teil tekkida mõne teise bakteri tõttu mõni teine infektsioon.
Finnish: Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektiot (cSSTI)
Estonian: Naha- ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid (cSSTI) Grampositiivsed mikroobid
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset on havaittu Zinforoa koskevissa kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
Estonian: Zinforoga läbiviidud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgse kogemuse põhjal tehti kindlaks järgmised kõrvaltoimed.
Finnish: • kuume
Estonian: Esineda võivad palavik,
Finnish: Zinforo-kuiva-aine saatetaan käyttökuntoon 20 ml:lla steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä.
Estonian: Zinforo pulbrit tuleb lahustada 20 ml steriilse süsteveega.
Finnish: 10 mg/kg, enintään 400 mg
Estonian: 10 mg/kg kuni maksimaalselt 400 mg
Finnish: Viittaa aikuisille tai nuorille (vähintään 12-vuotiaille ja vähintään 33 kg painaville) ihon ja pehmytkudoksen komplisoituneen infektion hoitoon käytettävään keftaroliiniannostukseen 8 tunnin välein 2 tunnin aikana annettavana infuusiona (ks. kohta 4.2).
Estonian: Viitab täiskasvanute või noorukite (alates 12 aasta vanusest ja 33 kg) annusele tseftaroliiniga iga 8 tunni järel ja 2-tunniseid infusioone kasutades, et ravida cSSTI-d (vt lõik 4.2).
Finnish: Taulukko 1: Annostus aikuisille, joiden munuaisten toiminta on normaali, kreatiniinipuhdistuma (CrCl) > 50 ml/min
Estonian: Annustamine normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanutel, kelle kreatiniini kliirens (creatinine clearance, CrCL) on > 50 ml/min
Finnish: Geenitoksisuus
Estonian: Genotoksilisus
Finnish: • ihon ja ihonalaisten kudosten tulehdus
Estonian: • naha ja ja nahaaluskudede infektsioonid
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Zinforon sinulle.
Estonian: Zinforot manustab teile arst või meditsiiniõde.
Finnish: Terveillä aikuisilla, joiden CrCl on > 50 ml/min, ei ole havaittu huomattavaa keftaroliinin kertymistä useiden laskimonsisäisten infuusioiden jälkeen, joissa keftaroliinia annettiin 600mg 8 tai 12tunnin välein .
Estonian: Pärast mitmekordseid 600 mg infusioone iga 8…12 tunni järel tervetele täiskasvanutele, kelle CrCL > 50 ml/min, ei täheldatud märgatavat tseftaroliini kumuleerumist.
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoa annossuositusten antamiseksi 12 < 18-vuotiaille nuorille, joiden paino on < 33 kg ja 2 12-vuotiaille lapsille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD).
Estonian: Puudub piisav teave, et soovitada annuse kohandamist 12…< 18 aastastel noorukitel, kel on ESRD ja kehakaal < 33 kg ning 2…< 12 aastastel lastel, kel on ESRD.
Finnish: Ihottumaa havaittiin esiintymistiheydellä yleinen sekä yhdistetyissä vaiheen III tutkimuksissa potilailla, joilla oli komplisoitunut ihon tai pehmytkudoksen infektio (cSSTI) ja joille annettiin Zinforo-valmistetta 12 tunnin välein (600 mg annettiin 60 minuutin aikana 12 tunnin välein), että tutkimuksessa potilailla, joilla oli komplisoitunut ihon tai pehmytkudoksen infektio (cSSTI) ja joille annettiin Zinforo-valmistetta 8 tunnin välein (600 mg annettiin 120 minuutin aikana 8 tunnin välein).
Estonian: Nahalöövet täheldati sageli nii III faasi cSSTI-uuringutes Zinforo manustamisel iga 12 tunni järel (600 mg manustatuna iga 12 tunni järel 60 minuti jooksul) kui ka cSSTI-uuringus manustamisel iga 8 tunni järel (600 mg manustatuna iga 8 tunni järel 120 minuti jooksul).
Finnish: 8 mg/kg, enintään 300 mg
Estonian: 8 mg/kg kuni maksimaalselt 300 mg
Finnish: Zinforo 600 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos keftaroliinifosamiili
Estonian: Zinforo 600 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Tseftaroliinfosamiil
Finnish: 12 mg/kg, enintään 600 mg
Estonian: 12 mg/kg kuni maksimaalselt 600 mg
Finnish: Zinforo 600 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi ceftarolinum fosamilum i.v.
Estonian: Zinforo, 600 mg kontsentraadi pulber Ceftarolinum fosamilum IV
Finnish: • kutina, ihottuma
Estonian: Nahalööve, sügelus
Finnish: Alle 60 minuutin infuusioajat, vastasyntyneiden ja suurta annosta koskevat suositukset perustuvat vain farmakokineettisiin ja farmakodynaamisiin analyyseihin.
Estonian: Alla 60-minutilised infusiooniajad, vastsündinutele soovitatavad annused ja suured annused põhinevad ainult farmakokineetika ja farmakodünaamika analüüsidel.
Finnish: 6 mg/kg, enintään 200 mg
Estonian: 6 mg/kg kuni maksimaalselt 200 mg
Finnish: Sekä apinoilla että rotilla munuainen on toksisuuden ensisijainen kohde-elin.
Estonian: Neerud olid peamiseks toksilisuse sihtorganiks nii ahvidel kui rottidel.
Finnish: Rotilla ei kaiken kaikkiaan havaittu hedelmällisyyteen tai syntymänjälkeiseen kehitykseen kohdistuvia haittavaikutuksia annoksilla, jotka olivat jopa 5-kertaisia verrattuna todettuun kliiniseen altistukseen.
Estonian: Kuni 5 korda terapeutilist plasmakontsentratsiooni ületavate annuste manustamisel rottidele ei ilmnenud fertiilsusega ega sünnijärgse arenguga seotud kõrvalnähte.
Finnish: Komplisoitunut ihon ja pehmytkudoksen infektio, jonka varmistettu tai epäilty aiheuttaja on S. aureus, jota vastaan keftaroliinin MICarvo = 2 mg/l tai 4 mg/l
Estonian: Kinnitatud cSSTI või kahtlus, et põhjustajaks on S. aureus ja kui tseftaroliini MIK = 2 mg/l või 4 mg/l
Finnish: Tutkimukset
Estonian: Näidustused
Finnish: Huomaa: kliinistä tietoa keftaroliinin käytöstä S. aureuksen aiheuttaman avosyntyisen keuhkokuumeen hoitoon ei ole, kun keftaroliinin MIC-arvo S. aureusta vastaan on > 1 mg/l.
Estonian: Tähelepanu: puuduvad kliinilise uuringu andmed tseftaroliini kasutamisest S. aureus'e põhjustatud CAP ravis, kui tseftaroliini MIK > 1 mg/l.
Finnish: Anna sen kuivua kokonaan ennen kuin käytät sitä uudelleen.
Estonian: Laske täielikult kuivada, enne kui kasutate seda uuesti.
Finnish: S = herkkä, R = resistentti
Estonian: S=tundlik, R=resistentne
Finnish: Pidä se tallessa.
Estonian: Hoidke see alles.
Finnish: 2-18 vuotta
Estonian: 2…18 aastat
Finnish: Lisää pieni määrä vettä.
Estonian: Lisage väike kogus vett.
Finnish: • vaikea allerginen reaktio.
Estonian: • raske allergiline reaktsioon.
Finnish: • jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista
Estonian: • kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda
Finnish: Herkistymisen mahdollisuus on huomioitava.
Estonian: Arvestada tuleb sensibiliseerumise võimalusega.
Finnish: Aikuiset ja lapset (≥ 40 kg)
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed (40 kg)
Finnish: Tämä auttaa parantamaan lääkkeen tehoa.
Estonian: See aitab muuta ravi tõhusamaks.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät muita lääkkeitä tai olet äskettäin aloittanut tai aiot aloittaa jonkin uuden lääkkeen käytön.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mis tahes muid ravimeid, olete hiljuti alustanud või alustate uute ravimite võtmist.
Finnish: Toista vaiheet 3-7 samalla tavalla, kunnes olet ottanut koko annoksen.
Estonian: Korrake punkte 3-7, kuni olete sisse võtnud kogu annuse.
Finnish: Sulje korkki.
Estonian: Sulgeda kork.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Zinnat
Estonian: Muud ravimid ja Zinnat
Finnish: Ota Zinnat aterian jälkeen.
Estonian: Võtke Zinnat'it pärast sööki.
Finnish: Zinnat on antibiootti, jota käytetään aikuisten ja lasten hoidossa.
Estonian: Zinnat on antibiootikum, mida kasutatakse täiskasvanutel ja lastel.
Finnish: Puoliintumisaika seerumissa on 1-1,5 tuntia.
Estonian: Poolväärtusaeg on 1...1,5 tundi.
Finnish: Sekoita hyvin ja juo seos heti.
Estonian: Segage korralikult ja jooge kohe.
Finnish: Zinnat on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille 3 kuukauden iästä alkaen (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Estonian: Zinnat on näidustatud järgnevalt loetletud infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel alates 3 kuu vanusest (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Finnish: Neuvottele lääkärin kanssa, jos tämä koskee sinua.
Estonian: Rääkige oma arstiga, kui see kehtib teie kohta.
Finnish: Suspension käyttökuntoon saattaminen moniannospulloissa
Estonian: Suspensiooni valmistamise juhised mitmeannuselistes pudelites
Finnish: Muita haittavaikutuksia on esiintynyt muutamilla potilailla, mutta niiden tarkkaa esiintymistiheyttä ei tiedetä:
Estonian: Muud kõrvaltoimed on tekkinud väga väikesel arvul inimestel, kuid nende täpne esinemissagedus on teadmata:
Finnish: Älä keskeytä hoitoa, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin - vaikka vointisi olisi jo parempi.
Estonian: Ärge lõpetage ravi, kui arst ei ole seda soovitanud - isegi kui te ennast paremini tunnete.