FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Cholestagel, uporabljeno sočasno z inhibitorjem 3-hidroksi-3-metilglutaril-koencim A (HMG-CoA) reduktazo (statinom), je indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti za dodatno zniževanje koncentracije holesterola z lipoproteini nizke gostote (LDL-C) pri odraslih bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, pri katerih zgolj statin ni dovolj učinkovit.
Latvian: Cholestagel, ko lieto kopā ar 3-hidroksi-3-metilglutarilkoenzīma A (HMG-CoA) reduktāzes inhibitoru (statīnu), nozīmē kā papildterapiju diētai, lai nodrošinātu zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna (ZBLH) līmeņa papildu pazemināšanu pieaugušiem pacientiem ar primāru hiperholesterinēmiju, ko nevar pietiekami pazemināt tikai ar statīnu.
Slovenian: V klinični raziskavi medsebojnega delovanja pri zdravih prostovoljcih je sočasno jemanje zdravila Cholestagel in ciklosporina znatno znižalo vrednosti AUC0-inf ciklosporina za 34% in vrednosti Cmax ciklosporina za 44%.
Latvian: Mijiedarbības pētījumā veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīga Cholestagel un ciklosporīna lietošana būtiski samazināja ciklosporīna AUC0-inf un Cmax par attiecīgi 34% un 44%.
Slovenian: 625 mg
Latvian: Cholestagel 625 mg
Slovenian: - Zdravilo Cholestagel se lahko uporablja skupaj s statini in dieto z nizko vsebnostjo maščob in holesterola, kadar zdravljenje samo s statini ne zadostuje.
Latvian: - Cholestagel var lietot kopā ar statīnu un diētu ar zemu taukvielu un holesterīna saturu, ja pacientu ārstēšana vienīgi ar statīnu ir nepietiekama.
Slovenian: V 6-tedenski študiji so 129 bolnikom z mešano hiperlipidemijo naključno dajali kombinacijo 160 mg fenofibrata in 3,8 g zdravila Cholestagel ali pa samo fenofibrat.
Latvian: 6 nedēļu ilgā pētījumā 129 pacienti ar jauktu hiperlipidēmiju tika randomizēti vai nu grupā, kas saņem 160 mg fenofibrāta un 3,8 g Cholestagel, vai grupā, kas saņem tikai fenofibrātu.
Slovenian: Tablete so pakirane v plastenke z za otroke varno zaporko.
Latvian: Tabletes ir iepakotas plastmasas pudelēs ar vāciņiem, kurus nevar atvērt bērni.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel se predpisuje za zdravljenje bolezni, ki ji rečemo primarna hiperholesterolemija (nenormalno zvišana koncentracija holesterola v krvi) pri odraslih.
Latvian: Cholestagel paraksta, lai pieaugušajiem ārstētu stāvokli, ko sauc par primāro hiperholesterinēmiju (asinīs ir paaugstināts holesterīna daudzums).
Slovenian: Velikosti pakiranj: 24 tablet (1 x 24) 100 tablet (2 x 50) 180 tablet (1 x 180)
Latvian: 24 tabletes (1 X 24) 100 tabletes (2 X 50) 180 tabletes (1 X 180)
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Cholestagel
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Cholestagel
Slovenian: V kliničnih preskušanjih niso neposredno primerjali zdravila Cholestagel z drugimi adsorbenti žolčnih kislin.
Latvian: Klīniskajos pētījumos Cholestagel nav tieši salīdzināts ar citiem žultsskābju sekvestrantiem.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel veže pretežno hidrofobne žolčne kisline.
Latvian: Cholestagel pārsvarā saista hidrofobās žultsskābes.
Slovenian: - Zdravilo Cholestagel se lahko uporablja tudi skupaj z ezetimibom (zdravilom za zniževanje koncentracije holesterola, ki deluje tako, da zmanjšuje absorpcijo holesterola iz prebavil) s statinom ali brez njega.
Latvian: - Cholestagel var lietot arī kopā ar ezetimību (holesterīna līmeni pazeminošas zāles, kas darbojas, samazinot holesterīna uzsūkšanos no zarnām) kopā ar statīnu vai bez tā.
Slovenian: Koncentracija trigliceridov se je pri bolnikih, ki so prejemali Cholestagel, po 6 tednih zvišala za 19 %, po 12 tednih pa za 13 %, v placebo skupini pa se je koncentracija trigliceridov po 6 tednih zvišala za 6 %, po 12 tednih pa za 13 %, vendar zvišanje ni bilo pomembno različno.
Latvian: Triglicerīdu līmenis Cholestagel grupā paaugstinājās par 19% un 13% pēc 6 un12 nedēļām, salīdzinot ar tā paaugstināšanos par 6% un 13% placebo grupā, bet šo līmeņu paaugstināšanās nebija ievērojami atšķirīga.
Slovenian: Med zdravljenjem mora bolnik nadaljevati z dieto za zniževanje holesterola, občasno pa morajo biti določene koncentracije celokupnega holesterola (total-C), holesterola LDL (LDL-C) in trigliceridov, da bi potrdili ugodne začetne in ustrezne dolgoročne odzive.
Latvian: Terapijas laikā jāturpina lietot diēta holesterīna līmeņa pazemināšanai, un ārstēšanas laikā periodiski jānosaka kopējā holesterīna, ZBLH un triglicerīdu koncentrācija serumā, lai apstiprinātu pozitīvu sākotnējo atbildes reakciju un adekvātu ilgtermiņa atbildes reakciju.
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila nosečnicam je potrebna previdnost.
Latvian: Sievietēm, lietojot Cholestagel grūtniecības laikā, jāievēro piesardzība.
Slovenian: Pri sočasno uporabljenih zdravilih, ki zahtevajo odmerjanje v razdeljenih odmerkih, je treba upoštevati, da se odmerek zdravila Cholestagel lahko vzame enkrat na dan.
Latvian: Attiecībā uz vienlaikus lietotām zālēm, kuras nepieciešams lietot dalītās devās, jāņem vērā, ka
Slovenian: Ursodeoksiholna kislina
Latvian: Apdrukas tinte
Slovenian: Zelo pogosto: flatulenca*, obstipacija* Pogosto: bruhanje, diareja*, dispepsija*,bolečine v trebuhu, nenormalno blato, navzea, abdominalna distenzija Občasno: disfagija
Latvian: Bieži: vemšana, caureja*, dispepsija*, sāpes vēderā, traucēta vēdera izeja, slikta dūša, vēdera uzpūšanās Retāk: rīšanas traucējumi
Slovenian: Zdravljenje bi bilo odvisno od mesta in stopnje obstrukcije ter normalne ali nenormalne gibljivosti prebavil.
Latvian: Terapija būs atkarīga no šī potenciālā nosprostojuma atrašanās vietas, smaguma pakāpes un normālas zarnu motorikas esamības vai neesamības.
Slovenian: Sočasno jemanje holesevelama in metformina v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem (extended-release ER) poveča izpostavljenost metforminu.
Latvian: Holesevelama un ilgstošas darbības (ID) metformīna tablešu vienlaicīgas lietošanas gadījumā palielinās metformīna iedarbība.
Slovenian: Izgled zdravila Cholestagel in vsebina pakiranja
Latvian: Cholestagel ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Pri uporabi zdravila Cholestagel natančno upoštevajte navodila svojega zdravnika ali farmacevta.
Latvian: Vienmēr lietojiet Cholestagel saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem.
Slovenian: Pogosto: povišana koncentracija serumskih trigliceridov Občasno: povišana koncentracija serumskih transaminaz
Latvian: Bieži: paaugstināta triglicerīdu koncentrācija serumā Retāk: paaugstināta transamināžu koncentrācija serumā *sīkāku informāciju skatīt turpmākajā sadaļā.
Slovenian: Mehanizem nižanja koncentracije holesterola LDL absorbentov žolčnih kislin deluje na naslednji način: Ko začne zmanjkovati žolčnih kislin, se poveča delovanje jetrnega encima holesterol 7--hidroksilaze, kar poveča pretvorbo holesterola v žolčne kisline.
Latvian: Žultsskābju sekvestrantu mehānisms, kas pazemina ZBLH, iepriekš ir noteikts šādi: kad iztukšojas žultsskābju krājums, tiek regulēts aknu enzīms - holesterīna 7-α-hidroksilāze, kas palielina holesterīna pārvēršanos žultsskābēs.
Slovenian: Zato morate biti pri uporabi zdravila Cholestagel pri bolnikih s temi motnjami posebno pozorni.
Latvian: Līdz ar to jāievēro piesardzība, parakstot Cholestagel pacientiem ar minētajiem traucējumiem.
Slovenian: V šestmesečni študiji odzivnosti na odmerke pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, ki so dnevno prejemali 3,8 ali 4,5 g zdravila Cholestagel, so v prvih dveh tednih opazili od 15 do 18 % znižanje koncentracije holesterola LDL.
Latvian: 6 mēnešus pētot, kāda ir pacientu ar primāro hiperholesterinēmiju reakcija uz Cholestagel dienas devu 3,8 vai 4,5 g apmērā, konstatēja ZBLH līmeņa pazemināšanos par 15 līdz 18% pēc 2 nedēļu lietošanas.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cholestagel vam morajo predpisati dieto za znižanje koncentracije holesterola, ki jo morate nadaljevati med zdravljenjem.
Latvian: Pirms Cholestagel lietošanas uzsākšanas Jūs būsiet saņēmis ieteikumu ievērot diētu, kas samazina holesterīna daudzumu, un Jums jāturpina ievērot šo diētu arī terapijas laikā.
Slovenian: V študiji o medsebojnem delovanju pri zdravih prostovoljcih je zdravilo Cholestagel znižalo vrednosti Cmax noretindrona ter vrednosti AUC in Cmax etinilestradiola ob sočasnem jemanju s peroralno kontracepcijsko tabletko.
Latvian: Mijiedarbības pētījumā veseliem brīvprātīgajiem Cholestagel samazināja noretindrona Cmax un etinilestradiola AUC un Cmax , ja tas tika lietots kopā ar perorālajām kontraceptīvajām tabletēm.
Slovenian: Holesevelam veže glimepirid in zmanjša absorbcijo glimepirida iz prebavil.
Latvian: Holesevelams saistās pie glimepirīda un mazina glimepirīda uzsūkšanos no kuņģa-zarnu trakta.
Slovenian: Cholestagel je pri verapamilu s podaljšanim sproščanjem zmanjšal cmax za približno 31 % in AUC za približno 11 %.
Latvian: Cholestagel attiecīgi par aptuveni 31% un 11% samazināja ilgstošās darbības verapamila Cmax un AUC.
Slovenian: V študiji interakcije so ugotovili, da zdravilo Cholestagel ni imelo učinka na biološko razpoložljivost lovastatina.
Latvian: Mijiedarbības pētījumā Cholestagel neietekmēja lovastatīna biopieejamību.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali placebo, se koncentracije holesterola LDL, celokupnega holesterola, holesterola HDL in Apo B niso spremenile, medtem ko se je koncentracija trigliceridov povečala za 5 %.
Latvian: Salīdzinājumam - placebo lietotājiem ZBLH, kopējais H, ABLH un apo-B līmenis nemainījās, bet triglicerīdu līmenis paaugstinājās par 5%.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 625 mg holesevelama.
Latvian: Katra tablete satur 625 mg holesevelama.
Slovenian: Bolnike, ki sočasno jemljejo metformin ER in holesevelam, je potrebno klinično nadzirati, kot je to običajno pri anti-diabetični terapiji.
Latvian: Ja pacienti vienlaikus lieto ID mettformīnu un holesevelamu, jānovēro klīniskā atbildes reakcija, kā parasti pretdiabēta līdzekļu lietošanas gadījumā.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel vsebuje učinkovino holesevelam (v obliki holesevelamijevega klorida).
Latvian: Cholestagel satur aktīvo vielu holesevelamu (hidrohlorīda veidā).
Slovenian: Zdravilo Cholestagel kot monoterapija je indicirano kot dodatno zdravljenje ob dieti za zniževanje zvišanega celokupnega holesterola in holesterola LDL (LDL-C) pri odraslih bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, za katere se smatra, da statin ni ustrezen ali ga slabo prenašajo.
Latvian: Cholestagel monoterapijā ir indicēts kā papildterapija diētai, lai pazeminātu paaugstinātu kopējā holesterīna un ZBLH līmeni pieaugušiem pacientiem ar primāru hiperholesterinēmiju, kuriem statīna terapiju uzskata par nepiemērotu vai kuri nepanes statīna terapiju.
Slovenian: Med normalno prebavo se žolčne kisline izločajo v črevo.
Latvian: Ja gremošana ir normāla, zarnās ieplūst žultsskābes.
Slovenian: S kombinacijo 10 mg ezetimiba in 3,8 g zdravila Cholestagel dnevno brez statina so dosegli statistično pomemben kombiniran učinek znižanja koncentracije holesterola LDL za 32 %, kar pomeni, da je kombinacija zdravila Cholestagel in ezetimiba dodatno znižala koncentracijo holesterola LDL za 11 % v primerjavi z ezetimibom samim.
Latvian: Terapijā ar 10 mg ezetimība un 3,8 g Cholestagel dienas devu bez statīna lietošanas novēroja ievērojamu kombinētās terapijas iedarbību, kuras rezultātā ZBLH samazinājās par 32%, uzrādot papildus iedarbību ZBLH samazināšanā par 11%, lietojot Cholestagel un ezetimību, salīdzinot ar ezetimība monoterapiju.
Slovenian: Tablete morate jemati s tekočino in ob obroku.
Latvian: Tabletes jālieto kopā ar šķidrumu ēšanas laikā.
Slovenian: Ob jemanju glimepirida vsaj 4 ure pred zaužitjem holesevelama medsebojnega delovanja niso opazili.
Latvian: Lietojot glimepirīdu vismaz 4 stundas pirms holesevelama, mijiedarbība nav novērota.
Slovenian: Poleg tega vam bo med jemanjem zdravila Cholestagel zdravnik morda želel občasno preveriti koncentracije vitaminov, če imate bolezen, ki bi lahko povzročila pomanjkanje vitaminov A, D, E ali K. Če bo potrebno, vam bo svetoval jemanje vitaminskih nadomestkov.
Latvian: Turklāt, Cholestagel lietošanas laikā ārsts var periodiski pārbaudīt vitamīnu līmeni organismā, ja Jums ir slimība, kas varētu radīt A, D, E vai K vitamīna trūkumu.
Slovenian: Edini prekurzor žolčnih kislin je holesterol.
Latvian: Holesterīns ir vienīgais žultsskābes prekursors.
Slovenian: Kadar ne morete izključiti medsebojnega delovanja s sočasno uporabljenim zdravilom, pri katerem bi lahko bile manjše spremembe pri zdravljenju klinično pomembne ali kadar ni kliničnih podatkov o sočasni uporabi, je potrebno zdravilo Cholestagel vzeti vsaj štiri ure pred ali vsaj štiri ure po sočasno uporabljenem zdravilu, da bi zmanjšali tveganje zmanjšane absorpcije sočasno uporabljenega zdravila (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Ja nevar izslēgt zāļu mijiedarbību ar vienlaicīgi lietotām zālēm, kuru terapeitiskās devas niecīgas izmaiņas varētu būt klīniski nozīmīgas, vai ja nav pieejami klīniskie dati par zāļu vienlaicīgu lietošanu, Cholestagel jālieto vismaz četras stundas pirms vai vismaz četras stundas pēc vienlaicīgi lietojamo zāļu lietošanas, lai līdz minimumam samazinātu vienlaicīgi lietojamo zāļu uzsūkšanas pazemināšanās risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Cholestagel, ko ga jemljete skupaj s statinom ali ezetimibom ali obema skupaj, je 4 do 6 tablet dnevno, ki jih zaužijete skozi usta.
Latvian: Ieteicamā Cholestagel deva, lietojot to kopā ar statīnu vai ezetimību, vai abus kopā, ir 4 līdz 6 tabletes dienā iekšķīgi.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel je povzročilo statistično pomembno znižanje koncentracije holesterola LDL za 11 % po 6 tednih in 11 % po 12 tednih iz povprečne izhodiščne koncentracije 3,75 mmol/L, v placebo skupini pa se je koncentracija holesterola LDL po 6 tednih zvišala za 7 %, po 12 tednih pa za 1 % iz povprečne izhodiščne koncentracije 3,86 mmol/L.
Latvian: Cholestagel terapijas rezultātā novēroja statistiski būtisku ZBLH līmeņa pazemināšanos par 11% un 11% pēc 6 un 12 nedēļām, salīdzinot ar šī līmeņa paaugstināšanos par 7% un 1% placebo grupā; attiecīgais vidējais sākotnējais līmenis bija 3,75 mmol/l un 3,86 mmol/l.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo varfarin ali podobne učinkovine, morate zdravljenje z antikoagulanti pozorno spremljati, kajti adsorbenti žolčnih kislin, kot je zdravilo Cholestagel, zmanjšujejo absorpcijo vitamina K in tako ovirajo antikoagulantni učinek varfarina (glejte tudi poglavje 4.5).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto varfarīnu vai līdzīgas vielas, rūpīgi jākontrolē antikoagulantu terapija, jo žultsskābes sekvestranti, piemēram, Cholestagel, samazina K vitamīna absorbciju un tādēļ traucē varfarīna antikoagulanta iedarbību (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Povejte zdravniku, če dojite.
Latvian: Sazinieties ar ārstu.
Slovenian: Za to jetra uporabijo holesterol iz krvi, kar znižuje njegovo koncentracijo v krvi.
Latvian: Lai to darītu, aknas izmanto holesterīnu, kas ir atrodams asinīs, un tādējādi samazinās holesterīna daudzums asinīs.
Slovenian: Jemanje zdravila Cholestagel vam pomaga znižati koncentracijo holesterola v krvi.
Latvian: Cholestagel palīdz samazināt holesterīna daudzumu asinīs.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal Cholestagel le, če sama dieta z malo maščob in holesterola ni bila dovolj učinkovita.
Latvian: Ārstam ir jāparaksta Cholestagel vienīgi tad, ja diēta ar zemu taukvielu un holesterīna saturu nav bijusi pietiekami efektīva.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel se pri odraslih bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, vključno z bolniki z družinsko hiperholesterolemijo, lahko uporabi tudi v kombinaciji z ezetimibom s statinom ali brez njega (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Pieaugušiem pacientiem ar primāru hiperholesterinēmiju, ieskaitot pacientus ar pārmantotu hiperholesterinēmiju, Cholestagel var lietot arī kombinācijā ar ezetimību, ar statīna terapiju vai bez tās
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI NALEPKA NA ŠKATLI IN PLASTENKI (24, 100 IN 180 TABLET) Z NALEPKO NA PLASTENKI (180 TABLET) BREZ ŠKATLE
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS UN PUDELES ETIĶETE (24, 100 UN 180 TABLETES), ARĪ ETIĶETE PUDELES IEPAKOJUMAM (180 TABLETES)
Slovenian: • antiepileptična zdravila (zdravila za zdravljenje epilepsije, kot je fenitoin),
Latvian: • pretepilepsijas zāles (zāles, piemēram, fenitoīns, ko izmanto epilepsijas ārstēšanai),
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nizozemska.
Latvian: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nīderlande.
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, • zapora črevesa ali zapora odtoka žolča.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovenian: Na splošno velja, da je potrebno v primeru, kadar ne morete izključiti medsebojnega delovanja s sočasno uporabljenim zdravilom, zdravilo Cholestagel vzeti vsaj štiri ure pred ali vsaj štiri ure po sočasno uporabljenem zdravilu, da bi zmanjšali tveganje zmanjšane absorpcije sočasno uporabljenega zdravila.
Latvian: Kā vispārīgi atzīmēts, ja nav iespējams izslēgt vienlaikus lietotu zāļu mijiedarbību, Cholestagel jālieto vismaz četras stundas pirms vai vismaz četras stundas pēc vienlaikus lietojamām zālēm, lai līdz minimumam samazinātu vienlaikus lietoto zāļu uzsūkšanas pazemināšanās risku.
Slovenian: V istih nadziranih kliničnih študijah so opazili večjo pogostost pojavljanja flatulence in diareje pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Latvian: Vispārīgais gāzu uzkrāšanās un caurejas sastopamības biežums tajos pašos kontrolētajos pētījumos bija lielāks pacientiem, kuri saņēma placebo.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Cholestagel
Latvian: Ja pārtraucat lietot Cholestagel
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je holesevelam (v obliki holesevelamijevega klorida).
Latvian: - Aktīvā viela ir holesevelams (hidrohlorīda veidā).
Slovenian: Klinična preskušanja so pokazala, da se lahko zdravilo Cholestagel jemlje skupaj ali ločeno s statini in skupaj ali ločeno z ezetimibom.
Latvian: Klīniskie pētījumi parādīja, ka Cholestagel un statīnus var lietot vienlaicīgi, vai arī šo zāļu devas var lietot atsevišķi un ka Cholestagel un ezetimību var lietot vienlaicīgi, vai arī šo zāļu devas var lietot atsevišķi.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel deluje v prebavilih tako, da veže žolčne kisline, ki jih proizvajajo jetra, ter jih izloči z blatom.
Latvian: Cholestagel zarnu traktā piesaista žultsskābes, ko ražo aknas, un izvada žultsskābes no organisma kopā ar fēcēm.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se še niso zdravili s statini v obliki monoterapije, se je po zdravljenju z zdravilom Cholestagel statistično pomembno znižala koncentracija holesterola LDL, in sicer za 12 % v skupini, ki je prejemala odmerek 3,8 g/dan, in za 7 % v skupini, ki je prejemala odmerek 1,9 g/dan, v placebo skupini pa se je koncentracija znižala za 1 % (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Pacientiem, kuri monoterapijā nesaņēma statīnu, Cholestagel terapijas rezultātā novēroja statistiski būtisku ZBLH līmeņa pazemināšanos par 12% ar 3,8 g dienas devu un par 7% ar 1,9 g dienas devu, salīdzinot ar šī līmeņa pazemināšanos par 1% placebo grupā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Multicentrične, randomizirane, dvojno slepe s placebom kontrolirane študije na 487 bolnikih so pri sočasni uporabi 2,3 do 3,8 g zdravila Cholestagel in statina (atorvastatina, lovastatina ali simvastatina) pokazale dodatno znižanje koncentracije holesterola LDL za 8 do 16 %.
Latvian: Kad 487 pacientiem, kuri atradās dažādās vietās un bija izvēlēti atlases ceļā, dubultaklā pētījumā ar placebo izmantošanu, vienlaikus deva 2,3 līdz 3,8 g Cholestagel kopā ar statīnu (atorvastatīnu, lovastatīnu vai simvastatīnu), ZBLH papildus samazinājās par 8 līdz 16%.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo varfarin ali podobna zdravila, morate zdravljenje z antikoagulanti pozorno spremljati, kajti adsorbenti žolčnih kislin, kot je zdravilo Cholestagel, zmanjšujejo absorpcijo vitamina K in tako ovirajo antikoagulatni učinek varfarina.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto varfarīnu vai līdzīgas vielas, rūpīgi jākontrolē antikoagulantu terapija, jo žultsskābes sekvestranti, piemēram, Cholestagel, samazina K vitamīna absorbciju un tādēļ ietekmē varfarīna antikoagulanta iedarbību.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cholestagel Ne jemljite zdravila Cholestagel - če ste alergični na holesevelam ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate zaporo v črevesju ali žolčevodih (vodi za izločanje žolča).
Latvian: - ja Jums ir alerģija pret holesevelamu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums ir zarnu vai žultsvadu (vadiņu, pa kuriem plūst žults) aizsprostojums.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nizozemska
Latvian: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nīderlande
Slovenian: Filmska obloga: hipromeloza (E464) diacetilirani monogliceridi
Latvian: Apvalks Hipromeloze (E464)
Slovenian: To telesu preprečuje običajno ponovno uporabo žolčnih kislin iz črevesja.
Latvian: Tādējādi organisms nepārstrādā žultsskābes zarnu traktā ierastajā veidā.
Slovenian: 10 %, koncentracija holesterola HDL se je zvišala za 3 %, koncentracija trigliceridov pa za 9 do 10 %.
Latvian: Turklāt par 7 līdz 10% pazeminājās kopējais H, par 3% paaugstinājās ABLH un par 9 līdz 10% paaugstinājās triglicerīdu līmenis.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Peroralna uporaba
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Iekšķīgai lietošanai.
Slovenian: Pri pediatrični populaciji so varnost in učinkovitost odmerkov zdravila Cholestagel 1,9 oz. 3,8 g/dan ocenjevali v 8-tedenski multicentrični, randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji pri 194 fantih in dekletih po menarhi, starih od 10 do 17 let, s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo, ki so prejemali stabilen odmerek statinov (47 bolnikov, 24 %) ali se še niso zdravili z zdravili za nižanje ravni lipidov (147 bolnikov, 76 %).
Latvian: Pediatriskajā populācijā 8 nedēļu ilgā, multicentriskā, dubultaklā, placebo kontrolētā pētījumā ar 194 zēniem un meitenēm pēc menarhes, vecumā no 10 līdz 17 gadiem, kas slimoja ar heterozigoto pārmantotu hiperholesterinēmiju un saņēma stabilu statīnu devu (47 pacienti, 24%), vai pacientiem, kuri nesaņēma lipīdu līmeni pazeminošu terapiju (147 pacienti, 76%), tika izvērtēta Cholestagel terapijas drošība un efektivitāte, lietojot 1,9 vai 3,8 g/dienā.
Slovenian: V multicentrični, randomizirani, dvojno slepi, s placebom kontrolirani študiji vzporednih skupin s 86 bolniki s primarno hiperholesterolemijo so v 6 tednih zdravljenja ocenjevali učinek kombinacije 3,8 g zdravila Cholestagel in 10 mg ezetimiba v primerjavi z 10 mg ezetimiba samega na koncentracijo holesterola LDL.
Latvian: 6 nedēļu ārstēšanas periodā multicentriskā, randomizētā, dubultaklā, placebo kontrolētā paralēlu grupu pētījumā tika salīdzināta 3,8 g Cholestagel kopā ar 10 mg ezetimība terapijas un 10 mg ezetimība monoterapijas ietekme uz ZBLH līmeni 86 pacientiem ar primāro hiperholesterinēmiju.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila Cholestagel in statinov v kliničnih študijah so opazili pričakovan skupni učinek zniževanja koncentracije holesterola LDL (LDL-C), nepričakovanih učinkov pa niso opazili.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, lietojot Cholestagel kopā ar statīniem, ir novērota gaidītā ZBLH līmeņa papildus pazeminošā iedarbība, un nav konstatēta neparedzēta iedarbība.
Slovenian: Če menite, da to velja za vas, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete jemati Cholestagel.
Latvian: Ja domājat, ka Jums ir kāda no minētajām problēmām, pirms Cholestagel lietošanas informējiet par to ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Pri vseh bolnikih se je po zdravljenju z zdravilom Cholestagel statistično pomembno znižala koncentracija holesterola LDL, in sicer za 11 % v skupini, ki je prejemala odmerek 3,8 g/dan, in za 4 % v skupini, ki je prejemala odmerek 1,9 g/dan, v placebo skupini pa se je koncentracija zvišala za 3 %.
Latvian: Visiem pacientiem Cholestagel terapija sniedza statistiski būtisku ZBLH līmeņa pazemināšanos par 11% ar 3,8g dienas devu un par 4% ar 1,9 g dienas devu, salīdzinot ar šī līmeņa paaugstināšanos par 3% placebo grupā.