FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A nemkívánatos hatások kockázatának csökkentése érdekében a fenntartó dózist a terápia első 3 hete folyamán heti 5 mg-os dózisnöveléssel állítják be az alábbiak szerint:
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, поддържащата доза дневно се достига чрез постепенно увеличение с по 5 mg седмично през първите три седмици, както следва:
Hungarian: A pumpás adagolót ki kell venni a műanyag zacskóból (2.ábra), és a műanyag csövet óvatosan az üvegbe csúsztatva kell felhelyezni az üveg tetejére.
Bulgarian: Дозиращата помпа трябва да се извади от полиетиленовата опаковка (фиг. 2) и да се постави върху бутилката, като пластмасовата тръбичка се пъхне внимателно вътре в бутилката.
Hungarian: További segédanyagok a 15 mg-os és a 20 mg-os filmtablettáknál: Sárga és vörös vas-oxid
Bulgarian: Допълнително за филмираните таблетки от 15 mg и 20 mg Железен оксид, жълт и червен
Hungarian: A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően Ebixával kezelt betegeknél is jelentettek ilyen reakciókat.
Bulgarian: В постмаркетинговия опит такива реакции се съобщават при пациенти, лекувани с Ebixa.
Hungarian: Az Ebixa belsőleges oldat tiszta, színtelen vagy halvány sárga oldat.
Bulgarian: Еbixa перорален разтвор се предлага като прозрачна, безцветна до слабо жълтеникава течност.
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a javasolt dózis naponta egyszer négy kipumpált adag (1 x 20 mg).
Bulgarian: От четвъртата седмица препоръчваната доза е четири изпомпвания на помпата веднъж дневно (1 x 20 mg).
Hungarian: Egy egészséges fiatalokkal végzett klinikai vizsgálatban a memantin nem befolyásolta lényegesen a galantamin farmakokinetikáját.
Bulgarian: При клинично проучване с млади здрави лица не се наблюдава значим ефект на мемантин върху фармакокинетиката на галантамин.
Hungarian: Ebixával kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Bulgarian: Тези събития са съобщавани при пациенти, лекувани с Еbixa.
Hungarian: A gyüjtőcsomagolás részei külön nem forgalmazhatók.
Bulgarian: Компонент на груповата опаковка не може да се продава отделно.
Hungarian: Ha az előírtnál több Ebixa-t vett be
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Еbixa
Hungarian: A pumpa segítségével adagolja egy kanálba vagy egy pohár vízbe.
Bulgarian: Отмерете дозата в лъжица или в чаша вода с помощта на помпата.
Hungarian: Mit tartalmaz az Ebixa?
Bulgarian: Какво съдържа Еbixa
Hungarian: Kezelés kezdő csomag.
Bulgarian: Опаковка за започване на лечение
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Hungarian: - Az Ebixa 5/10/15 és 20 mg-os filmtabletták egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát a tabletta magban; és hipromellóz, a makrogol 400, titán-dioxid (E 171) a bevonatban, az Ebixa 10 mg-os filmtabletták bevonatában még sárga vas-oxid (E 172), valamint az Ebixa 15 mg-os és 20 mg-os filmtabletták bevonatában még sárga és vörös vas-oxid (E 172).
Bulgarian: - Другите съставки на Ebixa 5/10/15 и 20 mg филмирани таблетки са микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев оксид, колоиден, безводен, магнезиев стеарат, като всички са в състава на ядрото на таблетката, а хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е171), и допълнително за Ebixa 10 mg филмирани таблетки - жълт железен оксид (E172), а за Ebixa 15 mg и Ebixa 20 mg филмирани таблетки - жълт и червен железен оксид (Е172) - в обвивката на таблетката.
Hungarian: A memantin modulálja azt a glutamát okozta patológiásan megnövekedett izgalmi szintet, mely neuronális diszfunkcióhoz vezethet.
Bulgarian: Той модулира ефектите на патологично повишените тонични нива на глутамата, които могат да доведат до нарушено функциониране на невроните.
Hungarian: A pumpás adagoló feje két pozíció között könnyen forgatható - az óramutató járásával ellenkezőleg (nyitott állapot) illetve az óramutató járásával megegyező irányban (zárt állapot).
Bulgarian: Главата на дозиращата помпа има две позиции и e лесно да се завърти - в посока обратно на часовниковата стрелка (отворена позиция) и в посока на часовниковата стрелка (затворена позиция).
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: 112 filmtabletta.
Bulgarian: 112 филмирани таблетки.
Hungarian: Mivel ezt a hatást sem hosszú távú patkánykísérletben, sem más, nem rágcsálókon végzett kísérletben nem észlelték, így ezen eredmények klinikai jelentősége ismeretlen.
Bulgarian: Тъй като ефектите не са наблюдавани при дългосрочни проучвания при гризачи и негризачи, клиничната значимост на тези резултати е неизвестна..
Hungarian: 98 filmtabletta.
Bulgarian: 98 филмирани таблетки.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този продъкт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал.
Hungarian: 84 filmtabletta.
Bulgarian: 84 филмирани таблетки.
Hungarian: Gyüjtőcsomagolás: 500 ml (10 db 50 ml-es üvegpalack) belsőleges oldat.
Bulgarian: 500 ml (10 бутилки от 50 ml) перорален разтвор.
Hungarian: A kezelés folytatásával kapcsolatban konzultáljon orvosával.
Bulgarian: Относно продължителността на лечението, моля консултирайте се с Вашия лекар.
Hungarian: Az Ebixa-t naponta egyszer, szájon át kell alkalmazni, és minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
Bulgarian: Ebixa трябва да се приема перорално веднъж дневно и всеки ден да се приема по едно и също време.
Hungarian: DOBOZ KÖZBENSŐ CSOMAGOLÁSHOZ / GYÜJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE (BLUE BOX NÉLKÜL)
Bulgarian: ОПАКОВКА (БЕЗ "BLUE BOX")
Hungarian: • Fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia)
Bulgarian: Умора, гъбични инфекции, обърканост, халюцинации, повръщане, нарушена походка, сърдечна недостатъчност и венозно тромбообразуване (тромбоза/тромбоемболизъм)
Hungarian: Az Ebixa-t naponta egyszer, szájon át kell bevenni, minden nap ugyanabban az időben.
Bulgarian: Ebixa трябва да се приема перорално веднъж дневно, всеки ден по едно и също време.
Hungarian: Súlyos mértékű májkárosodásban szenvedő betegeknél az Ebixa alkalmazása nem ajánlott.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на Ebixa при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Hungarian: A pumpás adagoló megfelelő használata
Bulgarian: Инструкции за правилната употреба на помпата
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честота, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тежестта.
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi dózist fokozatosan, az alábbi táblázat kezelési sémája alapján kell elérni:
Bulgarian: За да се намали рискът от нежелани лекарствени реакции, тази доза се постига постепенно, по следната дневна схема на лечение:
Hungarian: Emelkedett májfunkciós értékek
Bulgarian: Повишени стойности на чернодробните ензими
Hungarian: Fenntartó dózis
Bulgarian: Подържаща доза
Hungarian: Az adagoló pumpa fejét határozott, de nyugodt mozdulattal, és ne túl lassan nyomja egyenletesen lefelé (7. és 8.ábra).
Bulgarian: Натиснете главата на дозиращата помпа с енергично, но отмерено и уверено движение - не прекалено бавно (фиг.
Hungarian: 28 filmtabletta.
Bulgarian: 28 филмирани таблетки.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Amennyiben az Ön veseműködése károsodott, kezelőorvosának kell megállapítani azt az adagot, amely az Ön állapotának leginkább megfelel.
Bulgarian: Ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар ще прецени каква доза е подходяща за Вашето състояние.
Hungarian: A 4. héttől kezdődően Naponta két 10 mg-os filmtablettát (20 mg) vagy egy 20 mg-os filmtablettát kell bevenni.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема две филмирана таблетка от 10 mg (20 mg) или една филмирана таблетка от 20 mg дневно.
Hungarian: Buborékcsomagolás: PVDC/PE/PVC/Al buborékcsomagolás vagy PP/Al buborékcsomagolás Exiba 10 mg filmtabletta:
Bulgarian: Блистер: PVDC/PE/PVC/алуминиев блистер или PP/алуминиев блистер Ebixa 10 mg филмирани таблетки:
Hungarian: Adagonként perforált buborékcsomagolás: PVDC/PE/PVC/Albuborékcsomagolás vagy PP/Albuborékcsomagolás.
Bulgarian: Перфориран еднодозов блистер: PVDC/PE/PVC/алуминиев блистер или PP/алуминиев блистер.
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja / gyártó:
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител
Hungarian: Az Ebixa szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Ebixa:
Hungarian: 2. hét (8-14. nap)
Bulgarian: Седмица 2 (ден 8-14)
Hungarian: 15 mg-os tabletta 4. hét és azt követően 20 mg-os tabletta egyszer egy nap
Bulgarian: една и половина таблетки от 10 mg седмица 4 и след това две таблетки от 10 mg веднъж дневно
Hungarian: Az tabletták akár étkezéssel, akár anélkül is bevehetőek.
Bulgarian: Таблетките могат да се приемат със или без храна.
Hungarian: 14, 28, 30, 42, 50, 56, 70, 84, 98, 100, 112 filmtablettát tartalmazó kiszerelések.
Bulgarian: Опаковки от 14, 28, 30, 42, , 50, 56, ,70, 84, 98, , 100, 112 филмирани таблетки.
Hungarian: hét és azt követően
Bulgarian: От седмица 4 нататък
Hungarian: A pumpás adagoló feje két helyzet között könnyen forgatható: - az óramutató járásával ellenkezőleg a megnyitáshoz - az óramutató járásával egyező irányban a lezáráshoz.
Bulgarian: Главата на дозиращата помпа има две позиции и лесно e лесно да се завърти: в посока обратно на часовниковата стрелка за отваряне и в посока на часовниковата стрелка за затваряне.
Hungarian: 42 filmtabletta.
Bulgarian: 42 филмирани таблетки.
Hungarian: A betegnél központi idegrendszeri tünetek léptek fel , pl. nyugtalanság, pszichózis, látási hallucinációk, fokozott görcskészség, aluszékonyság, stupor és eszméletvesztés.
Bulgarian: Пациентът е имал симптоми, свързани с ЦНС като неспокойствие,психоза, зрителни халюцинации, проконвулсивност, сомнолентност, ступор и безсъзнание.
Hungarian: Kinyitáshoz mindaddig fordítsa a pumpás adagoló fejét a nyíl irányába, amíg már nem tudja tovább csavarni (megközelítőleg egynyolcad fordulatig, 4.ábra).
Bulgarian: За да отворите помпата, завъртете главата на дозиращата помпа по посоката на стрелката, докато не може повече да се върти (фиг. 4).
Hungarian: Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако наскоро сте сменили или имате намерение да смените драстично диетата си (например от нормална диета към строга вегетарианска диета), тъй като може да се наложи корекция в дозата на лекарството.
Hungarian: hét (1-7. nap):
Bulgarian: Седмица 1 (ден 1-7):
Hungarian: A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: ÉÉÉÉ/HH
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката MM/YYYY
Hungarian: Ezért a pumpát elő kell készíteni (fel kell tölteni), ötször egymás után lenyomva a pumpás adagolót (5.ábra).
Bulgarian: Затова помпата трябва да бъде подготвена (заредена), като дозиращата глава на помпата се натисне докрай надолу пет последователни пъти (фиг.
Hungarian: Gyakori (100 betegből 1-10 betegnél előforduló):
Bulgarian: Чести (засяга от 1 до 10 на 100 лекувани):
Hungarian: Az Ebixa-t mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.
Bulgarian: Винаги приемайте Еbixa точно както Ви е казал
Hungarian: Más N-metil-D-aszpartát (NMDA)-antagonisták - pl. amantadin, ketamin vagy dextrometorfánegyidejű alkalmazását kerülni kell.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременната употреба с други антагонисти на N-метил-D-аспартат (NMDA), като амантадин, кетамин или декстрометорфан.
Hungarian: Az N-metil-D-aszpartát (NMDA)-antagonisták - pl. amantadin, ketamin vagy dextrometorfánegyidejű alkalmazását kerülni kell.
Bulgarian: Трябва да се избягва едновременната употреба на антагонисти на N-метил-D-аспартат (NMDA), като амантадин, кетамин или декстрометорфан.
Hungarian: A dobozon és a palack címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и етикета на бутилката след Годен до:.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Bulgarian: НА ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
Hungarian: Ebixa 20 mg tabletta
Bulgarian: Ebixa 20 mg таблетки
Hungarian: A kupakot az óramutató járásával ellenkező irányban forgatva, teljesen csavarja le, és távolítsa el (1.ábra).
Bulgarian: Капачката трябва да се завърти в посока обратно на часовниковата стрелка до пълно отвиване и да се отстрани (фиг. 1).
Hungarian: Az enyhétől a súlyos stádiumig terjedő demenciában szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban összesen 1784 beteget kezeltek Ebixa-val, 1595 beteg pedig placebót kapott, és az Ebixa illetve a placebo mellett előforduló mellékhatások gyakorisága összességében nem különbözött.
Bulgarian: При проведени клинични проучвания при случаи с лека до тежка деменция, включващи 1 784 пациенти, лекувани с Ebixa, и 1 595 пациенти, третирани с плацебо, общата честота на нежеланите лекарствени реакции при Ebixa не се различава от тази при плацебо, като нежеланите лекарствени реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
Hungarian: Napi 20 mg-os memantin dózissal 70-150 ng/ml (0,5-1 μmol) érték közötti egyensúlyi plazmakoncentrációt értek el, mely egyénenként nagy mértékben eltért.
Bulgarian: Дневните дози от 20 mg водят до стационарни плазмени концентрации на мемантин, които варират от 70 до 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) с големи интериндивидуални различия.
Hungarian: 100 filmtabletta.
Bulgarian: 100 филмирани таблетки.
Hungarian: 5-30 mg-os napi dózis mellett 0,52-es átlagos (cerebrospinális folyadék, CSF) liquor/szérum arányt mértek.
Bulgarian: Когато се прилагат дневни дози от 5 до 30 mg се изчислява средно съотношение цереброспинална течност (ЦСТ)/серум 0,52.
Hungarian: 56 filmtabletta.
Bulgarian: 56 филмирани таблетки.
Hungarian: Kismértékben csökkent veseműködésű betegek esetében (kreatinin clearance 50 - 80 ml/perc) nincs szükség a dózismódosításra.
Bulgarian: При пациенти с леко нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс 50-80 ml/min) не се налага промяна в дозата.
Hungarian: Memantin-hidroklorid 1. hét, 1 - 2 - 3 - 4 - 5 - 6 - 7. nap 7 filmtabletta Ebixa 5 mg
Bulgarian: Седмица, Ден 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 7 филмирани таблетки Ebixa 5 mg
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Pszichoanaleptikumok.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
Hungarian: - Az aktív hatóanyag a memantin-hidroklorid.
Bulgarian: - Активната съставка е мемантин хидрохлорид.
Hungarian: 49 x 1, 56 x1, 98 x 1 és 100 x 1 filmtablettát tartalmazó kiszerelések.
Bulgarian: Опаковките от 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 и 100 x 1 филмирани таблетки.
Hungarian: Felh.: {HH.
Bulgarian: Партида: {номер}
Hungarian: Ebixa 10 mg tabletta
Bulgarian: Ebixa 10 mg таблетки
Hungarian: A legnagyobb túladagolást, összesen 2000 mg memantin orális bevételét, a beteg központi idegrendszeri tünetekkel (10 napos kóma, később diplopia és nyugtalanság) élte túl.
Bulgarian: В най-тежкия случай на предозиране пациентът е оцелял при перорален прием на общо 2 000 mg мемантин с последващи ефекти върху ЦНС (10-дневна кома с последваща диплопия и възбуда).
Hungarian: Az Ebixa-t addig szedje, amíg használ Önnek.
Bulgarian: Приемът на Ebixa продължава докато има ефект от това.
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerenként az elfogadott osztályozás szerint az alábbi gyakorisági csoportokba sorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥1/1000< 1/100), ritka (≥1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000, nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системо-органни класове, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (при наличните данни не може да се направи оценка).
Hungarian: ÉÉÉÉ}
Bulgarian: Освен това
Hungarian: hét (1-7. nap)
Bulgarian: Седмица 1 (ден 1-7)
Hungarian: 30 filmtabletta.
Bulgarian: 30 филмирани таблетки.
Hungarian: A mellékhatásokat szervrendszerenként az elfogadott osztályozás szerint az alábbi gyakorisági csoportokba sorolták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - 1/10), nem gyakori (≥1/10001/100), ritka (≥1/10 000 -1/1000), nagyon ritka (1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системо-органни класове, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥1/10 000 до < 1/1000), много редки (< 1/10000), с неизвестна честота (при наличните данни не може да се направи оценка).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (naponta egyszer, két 10 mg-os filmtabletta vagy egy 20 mg-os filmtabletta) ajánlott.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg дневно (две филмирани таблетки от 10 mg или една от 20 mg веднъж дневно), както е посочено по-горе.
Hungarian: - Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilíciumdioxid, magnézium-sztearát a tabletta magban; és hipromellóz, makrogol 400, a titán-dioxid (E 171), valamint a sárga és vörös vas-oxid (E 172) a bevonatban.
Bulgarian: Другите съставки са микрокристалинна целулоза, кроскарамелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен и магнезиев стеарат - в ядрото на таблетката; и хипромелоза, макрогол 400, титанов диоксид (Е 171), жълт железен оксид (Е 172) - в обвивката на таблетката.
Hungarian: Amennyiben bizonytalan, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer fél tabletta (1x5 mg).
Bulgarian: Обикновено началната доза е половин таблетка веднъж дневно (1 x 5 mg) през първата седмица.
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ
Hungarian: 980 (10 x 98 db) filmtablettát és 1000 (20 x 50 db) filmtablettát tartalmazó gyüjtőcsomagolás.
Bulgarian: Групова опаковка съдържаща 980 (10 опаковки по 98) и 1000 (20 опаковки по 50) филмирани таблетки.
Hungarian: Noha erre vonatkozóan oki összefüggést nem állapítottak meg, a protrombin idő vagy a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) szoros ellenőrzése javasolt orális antikoagulánssal történő együttadás esetén.
Bulgarian: Въпреки, че не е установена причинно-следствена връзка, препоръчително е внимателно проследяване на протромбиновото време или INR при пациенти, които се лекуват едновременно с перорални антикоагуланти.
Hungarian: Közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő felnőtt betegek kezelése.
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Hungarian: 100 x 1 filmtabletta.
Bulgarian: 100 x 1 филмирани таблетки.
Hungarian: A legjobb hatás elérése érdekében mindennap ugyanabban az időben kell bevenni a gyógyszert.
Bulgarian: За да имате полза от лекарството, трябва да го вземате редовно, всеки ден по едно и също време на денонощието.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (20 mg egyszer naponta) ajánlott.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, Препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg дневно (20 mg веднъж дневно), както е посочено по-горе.
Hungarian: Egy enyhe-középsúlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegekkel (kiindulási MMSE összpontszám: 10-22) végzett, memantin monoterápiával folytatott pivotális vizsgálatba 403 beteget vontak be.
Bulgarian: При проведено проучване с мемантин като монотерапия при лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ MMSE-резултат при основа 10 до 22) са обхванати 403 пациенти.
Hungarian: Gyüjtőcsomagolás: 840 (20 x 42 db) filmtabletta.
Bulgarian: Групова опаковка съдържаща 840 (20 х 42) филмирани таблетки.
Hungarian: 56 x 1 filmtabletta.
Bulgarian: 56 x 1 филмирани таблетки.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN
Bulgarian: Г УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в ПриложениеV*.
Hungarian: Az oldat akár étkezéssel, akár anélkül is bevehető.
Bulgarian: Разтворът може да се приема със или без храна.
Hungarian: Az Ebixa a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
Bulgarian: Ebixa се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Hungarian: Külön elemezve azokat a betegeket, akiknél mindhárom paraméter egyidejűleg rosszabbodott, az eredmények azt mutatták, hogy a memantin statisztikailag szignifikánsan késleltette a rosszabbodást: a placebo csoportban kétszer annyi beteg állapota romlott mindhárom paraméter tekintetében, mint amennyié a memantin csoportban (21% vs 11%, p  0,0001).
Bulgarian: При пациенти с придружаващо влошаване във всичките три сфери, резултатите показват статистически значим ефект от мемантин предотвратяващ влошаването, като два пъти повече от третираните с плацебо пациенти демонстрират влошаване във всичките три сфери в сравнение с лекуваните с мемантин пациенти (21 % срещу 11 %, p  0,0001).
Hungarian: A maximális napi adag 20 mg naponta egyszer.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 20 mg веднъж на ден..
Hungarian: 49 x 1 filmtabletta.
Bulgarian: 49 x 1 филмирани таблетки.
Hungarian: 2. hét kettő kipumpált adag
Bulgarian: две изпомпване на помпата седмица 3
Hungarian: Memantin-hidroklorid 3. hét, 15 - 16 - 17 - 18 - 19 - 20 - 21. nap 7 filmtabletta Ebixa 15 mg
Bulgarian: Седмица, Ден 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 7 филмирани таблетки Ebixa 15 mg
Hungarian: PALACK DOBOZA ÉS CIMKÉJE, MINT KÖZBENSŐ CSOMAGOLÁS / GYÜJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE (BLUE BOX NÉLKÜL)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ, КАТО МЕЖДИННА ОПАКОВКА / КОМПОНЕНТ НА ГРУПОВА
Hungarian: A csavaros kupak eltávolításához az üveg kupakját az óramutató járásával ellenkező irányba forgatva kell teljesen lecsavarni (1.ábra)
Bulgarian: За да се отстрани капачката на винт от бутилката, тя трябва да се завърти в посока обратно на часовниковата стрелка до пълното й отвиване (фиг. 1).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek kezeléséhez a fent leírtak szerint beállított napi 20 mg-os dózis (2 ml oldat, a pumpa négyszeri lenyomásának megfelelő adag) ajánlott.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, Препоръчваната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg на ден (2 ml разтвор, еквивалентни на четири изпомпвания на помпата), както е посочено по-горе.
Hungarian: Memantin-hidroklorid 2. hét, 8 - 9 - 10 - 11 - 12 - 13 - 14. nap 7 filmtabletta Ebixa 10 mg
Bulgarian: Седмица, Ден 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 7 филмирани таблетки Ebixa 10 mg