FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Symtuza should not be administered concomitantly with medicinal products containing tenofovir disoproxil (as fumarate, phosphate or succinate), lamivudine, or adefovir dipivoxil used for the treatment of HBV infection.
Greek: Το Symtuza δεν πρέπει να συγχορηγείται με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν δισοπροξιλική τενοφοβίρη (ως φουμαρική, φωσφορική ή σουκινική), λαμιβουδίνη ή αδεφοβίρη διπιβοξίλη που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον HBV.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction and development.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και την ανάπτυξη.
English: Non-clinical data on darunavir reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα για τη δαρουναβίρη δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης.
English: Therefore, therapy with Symtuza should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Symtuza should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.6).
Greek: Ως εκ τούτου, η θεραπεία με Symtuza δεν θα πρέπει να ξεκινάει κατά τη διάρκεια της κύησης, και οι γυναίκες που μένουν έγκυες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Symtuza θα πρέπει να μεταβαίνουν σε ένα εναλλακτικό σχήμα (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.6).
English: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg tablets darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide
Greek: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg δισκία δαρουναβίρη/κομπισιστάτη/εμτρισιταβίνη/τενοφοβίρη αλαφεναμίδη
English: Symtuza has not been investigated in patients with renal impairment.
Greek: Το Symtuza δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
English: Therefore, therapy with Symtuza should not be initiated during pregnancy, and women who become pregnant during therapy with Symtuza should be switched to an alternative regimen (see sections 4.2 and 4.4).
Greek: Ως εκ τούτου, η θεραπεία με Symtuza δεν θα πρέπει να ξεκινάει κατά τη διάρκεια της κύησης, και οι γυναίκες που μένουν έγκυες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Symtuza θα πρέπει να μεταβαίνουν σε ένα εναλλακτικό σχήμα (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
English: (P-gp, BCRP and/or OATP1B1/3 inhibition)
Greek: OATP1B1/3)
English: Symtuza and artemether/lumefantrine can be used without dose adjustments; however, due to the increase in lumefantrine exposure, the combination should be used with caution.
Greek: Το Symtuza και η αρτεμεθέρη/λουμεφαντρίνη μπορούν να χρησιμοποιηθούν χωρίς προσαρμογές της δόσης.
English: Tell your doctor if you take: - Amlodipine, diltiazem, disopyramide, felodipine, flecainide, mexiletine, nicardipine, nifedipine, propafenone, lidocaine, verapamil (for heart disease) as the therapeutic effect or side effects of these medicines may be increased.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε: - Αμλοδιπίνη, διλτιαζέμη, δισοπυραμίδη, φελοδιπίνη, φλεκαϊνίδη, μεξιλετίνη, νικαρδιπίνη,
English: Keep Symtuza out of the sight and reach of children.
Greek: Το Symtuza πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
English: Concomitant administration of Symtuza with dabigatran or ticagrelor is contraindicated (see section 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση του Symtuza με δαβιγατράνη ή τικαγρελόρη αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: - immune reconstitution inflammatory syndrome.
Greek: φλεγμονώδες σύνδρομο ανασύστασης του ανοσοποιητικού.
English: In vitro, tenofovir alafenamide is not metabolised by CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, or CYP2D6.
Greek: In vitro, η τενοφοβίρη αλαφεναμίδη δεν μεταβολίζεται από τα CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ή CYP2D6.
English: Symtuza should not be administered concomitantly with medicinal products containing tenofovir disoproxil (e.g. fumarate, phosphate, or succinate), lamivudine, or adefovir dipivoxil used for the treatment of HBV infection.
Greek: Το Symtuza δεν πρέπει να συγχορηγείται με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν δισοπροξιλική τενοφοβίρη (π.χ., φουμαρική, φωσφορική ή σουκινική), λαμιβουδίνη ή αδεφοβίρη διπιβοξίλη που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον HBV.
English: It is used in adults and adolescents aged 12 years and older who weigh at least 40 kg. Symtuza contains four active substances:
Greek: Χρησιμοποιείται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω με σωματικό βάρος τουλάχιστον 40 kg.
English: Concomitant use of Symtuza with lovastatin and simvastatin is contraindicated (see section 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Symtuza με λοβαστατίνη και σιμβαστατίνη αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: CORTICOSTEROIDS Budesonide
Greek: ΚΟΡΤΙΚΟΣΤΕΡΟΕΙΔΗ Βουδεσονίδη Φλουτικαζόνη
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering Symtuza with clonazepam.
Greek: Συνιστάται κλινική παρακολούθηση κατά τη συγχορήγηση Symtuza με κλοναζεπάμη.
English: The combination of avanafil and Symtuza is contraindicated (see section 4.3).
Greek: Ο συνδυασμός αβαναφίλης και Symtuza αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: The combination may result in increased risk of cardiovascular adverse events with salmeterol, including QT prolongation, palpitations and sinus tachycardia.
Greek: Ο συνδυασμός μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης καρδιαγγειακών ανεπιθύμητων συμβάντων με τη σαλμετερόλη, όπως παράταση του διαστήματος
English: (CYP3A inhibition and/or transport)
Greek: (Αναστολή του CYP3A και/ή μεταφορά)
English: Symtuza can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Greek: Το Symtuza μπορεί να συγχορηγηθεί με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων χωρίς προσαρμογές της δόσης.
English: Emtricitabine
Greek: Εμτρισιταβίνη
English: Tenofovir alafenamide is not an inhibitor of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, or CYP2D6 in vitro.
Greek: Η τενοφοβίρη αλαφεναμίδη δεν είναι αναστολέας των CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ή CYP2D6 in vitro.
English: Hepatobiliary disorders common hepatic enzyme increased uncommon acute hepatitis a, cytolytic hepatitis
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων συχνές αυξημένα ηπατικά ένζυμα όχι συχνές οξεία ηπατίτιδα α, κυτταρολυτική ηπατίτιδα
English: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg film-coated tablets darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide
Greek: Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δαρουναβίρη/κομπισιστάτη/εμτρισιταβίνη/τενοφοβίρη αλαφεναμίδη
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering Symtuza with these analgesics.
Greek: Κατά τη συγχορήγηση του Symtuza με αυτά τα αναλγητικά συνιστάται κλινική παρακολούθηση.
English: (CYP3A induction)
Greek: (Επαγωγή του CYP3A)
English: PROTON PUMP INHIBITORS Dexlansoprazole
Greek: ΑΝΑΣΤΟΛΕΙΣ ΑΝΤΛΙΑΣ ΠΡΩΤΟΝΙΩΝ Δεξλανσοπραζόλη
English: Unlike ritonavir, cobicistat is not an inducer of CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 or UGT1A1.
Greek: Σε αντίθεση με τη ριτοναβίρη, η κομπισιστάτη δεν είναι επαγωγέας των CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ή UGT1A1.
English: Macrogol 4000
Greek: Επικάλυψη του δισκίου Πολυαιθυλενογλυκόλη 4000
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Janssen-Cilag SpA
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
English: Cross-resistance in HIV-1 infected, treatment-naïve and virologically suppressed patients
Greek: Διασταυρούμενη αντοχή σε πρωτοθεραπευόμενους και σε ιολογικά κατεσταλμένους ασθενείς με λοίμωξη από τον HIV-1
English: Based on theoretical considerations clarithromycin is expected to increase darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων, η κλαριθρομυκίνη αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της δαρουναβίρης και/ή της κομπισιστάτης στο πλάσμα.
English: Cobicistat is not expected to inhibit CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 or CYP2C19.
Greek: Η κομπισιστάτη δεν αναμένεται να αναστείλει τα CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ή CYP2C19.
English: HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL Virologic failure - leading to discontinuation Virologic failure - discontinued due to other reason and last available HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mL No virologic data Reasons Discontinued trial due to adverse event or death Discontinued trial for other reasons Missing data during window but on trial Cumulative Protocol-Defined Virologic Rebound by subgroup, % Age < 50 years ≥ 50 years Sex Male Female
Greek: Ιολογική αποτυχία που οδηγεί σε διακοπή Ιολογική αποτυχία - διέκοψαν για άλλους λόγους και τελευταίο διαθέσιμο επίπεδο HIV-1 RNA ≥ 50 αντίγραφα/ml Χωρίς ιολογικά δεδομένα Αιτίες Διέκοψαν τη συμμετοχή στη μελέτη λόγω ανεπιθύμητου συμβάντος ή θανάτου Διέκοψαν τη συμμετοχή στη μελέτη για άλλους λόγους
English: Emerging resistance in HIV-1 infected, treatment-naïve and virologically suppressed patients
Greek: Εμφάνιση αντοχής σε πρωτοθεραπευόμενους και ιολογικά κατεσταλμένους ασθενείς με λοίμωξη από τον HIV-1
English: CD4+ cell count mean change from baseline
Greek: Μέση μεταβολή του αριθμού των CD4+ κυττάρων από την αρχική τιμή
English: Tell your doctor if you take: - Alfentanil (injectable, strong and short-acting, painkiller that is used for surgical procedures) - Carvedilol, metoprolol, timolol (for heart disease) - Warfarin (to reduce clotting of the blood) as its therapeutic effect or side effects may be altered;
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε: - Αλφαιντανύλη (ενέσιμη, ισχυρό και άμεσης δράσης αναλγητικό που χρησιμοποιείται για χειρουργικές πράξεις) - Καρβεδιλόλη, μετοπρολόλη, τιμολόλη (για την καρδιοπάθεια)
English: The main adverse reactions reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia) and metabolic disorders (hyperlactataemia, hyperlipasaemia).
Greek: Οι κύριες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν είναι αιματολογικές διαταραχές (αναιμία, ουδετεροπενία) και μεταβολικές διαταραχές (αυξημένα επίπεδα γαλακτικού οξέος στο αίμα, αυξημένα επίπεδα λιπάσης στο αίμα).
English: Based on theoretical considerations (systemic) dexamethasone is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων, η (συστηματική) δεξαμεθαζόνη αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις της δαρουναβίρης και/ή της κομπισιστάτης στο πλάσμα.
English: Cobicistat is primarily metabolised and eliminated by the liver.
Greek: Η κομπισιστάτη μεταβολίζεται και απομακρύνεται κυρίως από το ήπαρ.
English: HIV-1 Treatment naïve Patients
Greek: Πρωτοθεραπευόμενοι ασθενείς με HIV-1
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase ergot derivative exposure.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων, ο συνδυασμός DRV/COBI μπορεί να αυξήσει την έκθεση στα παράγωγα της εργοταμίνης.
English: A [
Greek: Α.
English: Based on theoretical considerations rifampicin is expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων, η ριφαμπικίνη αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις της δαρουναβίρης και/ή της κομπισιστάτης και/ή της τενοφοβίρης αλαφεναμίδης στο πλάσμα.
English: The bioavailability of all components of Symtuza was comparable to that when darunavir 800 mg, cobicistat 150 mg, and emtricitabine/tenofovir alafenamide 200/10 mg were co-administered as separate formulations; bioequivalence was established following single-dose administration under fed conditions in healthy subjects (N = 96).
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα όλων των συστατικών του Symtuza ήταν συγκρίσιμη με αυτήν της δαρουναβίρης 800 mg, κομπισιστάτης 150 mg και εμτρισιταβίνης/τενοφοβίρης αλαφεναμίδης 200/10 mg όταν συγχορηγήθηκαν σαν ξεχωριστά σκευάσματα.
English: Croscarmellose sodium Magnesium stearate Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrouse
Greek: Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική Διοξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο
English: Propafenone
Greek: Προπαφαινόνη
English: Total cholesterol (mmol/L) LDL cholesterol (mmol/L) HDL cholesterol (mmol/L) Triglycerides (mmol/L)
Greek: LDL χοληστερόλη (mmol/l)
English: Carbamazepine, phenobarbital and phenytoin to prevent seizures Colchicine (if you have kidney/liver problems) to treat gout The combination product lopinavir/ritonavir anti-HIV medicine
Greek: Αμιωδαρόνη, δρονεδαρόνη, ιβαμπραδίνη, κινιδίνη ή ρανολαζίνη για τη θεραπεία συγκεκριμένων καρδιακών διαταραχών (π.χ., μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός) Καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη και φαινυτοΐνη για την πρόληψη των επιληπτικών κρίσεων Κολχικίνη (εάν έχετε νεφρικά/ηπατικά προβλήματα)
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase methadone plasma concentrations.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων, ο συνδυασμός DRV/COBI μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της μεθαδόνης στο πλάσμα.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase plasma concentrations of these analgesics.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων, ο συνδυασμός DRV/COBI μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις αυτών των αναλγητικών στο πλάσμα.
English: Changes in measures of bone mineral density
Greek: Μεταβολές των δεικτών της οστικής πυκνότητας
English: (CYP3A inhibition)
Greek: (Αναστολή του CYP3A)
English: The concomitant use of Symtuza with alfusozin is contraindicated (see section 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Symtuza με αλφουσοζίνη αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: HIV-1 RNA < 50 copies/mL CD4+ percent median change from baseline CD4+ cell count mean change from baseline ≥ 1.0 log10 decrease from baseline in plasma viral load
Greek: HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/ml Διάμεση ποσοστιαία μεταβολή CD4+ από την αρχική τιμή
English: Concomitant use of everolimus and Symtuza is not recommended.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του εβερόλιμους με Symtuza δεν συνιστάται.
English: Edoxaban
Greek: Ραβεπραζόλη
English: Boceprevir
Greek: Μποσεπρεβίρη
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI may increase the exposure to glecaprevir and pibrentasvir.
Greek: Γκλεκαπρεβίρη/πιμπρεντασβίρη Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων, ο συνδυασμός DRV/COBI ενδέχεται να αυξήσει την έκθεση σε γκλεκαπρεβίρη και πιμπρεντασβίρη.
English: No virologic data
Greek: Χωρίς ιολογικά δεδομένα Αιτίες
English: Co-administration of oral midazolam or triazolam and Symtuza is contraindicated (see section 4.3).
Greek: Η χορήγηση από στόματος μιδαζολάμης ή τριαζολάμης μαζί με Symtuza αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase salmeterol plasma concentrations.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων ο συνδυασμός DRV/COBI αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της σαλμετερόλης στο πλάσμα.
English: Co-administration of domperidone with Symtuza is contraindicated.
Greek: Η συγχορήγηση δομπεριδόνης με Symtuza αντενδείκνυται.
English: Based on theoretical considerations these anticonvulsants are expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων, τα εν λόγω αντιεπιληπτικά αναμένεται να μειώσουν τις συγκεντρώσεις της δαρουναβίρης και/ή της κομπισιστάτης και/ή της τενοφοβίρης αλαφεναμίδης στο πλάσμα.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these neuroleptic plasma concentrations.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων ο συνδυασμός DRV/COBI αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις των εν λόγω νευροληπτικών στο πλάσμα.
English: Reverse transcriptase
Greek: Ανάστροφη μεταγραφάση
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering Symtuza with corticosteroids.
Greek: Κατά τη συγχορήγηση του Symtuza με κορτικοστεροειδή συνιστάται κλινική παρακολούθηση.
English: Rabeprazole
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these corticosteroid plasma concentrations.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων ο συνδυασμός DRV/COBI αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις αυτών των κορτικοστεροειδών στο πλάσμα.
English: Therapeutic drug monitoring of the immunosuppressive agent must be done when co-administration with Symtuza occurs.
Greek: Κατά τη συγχορήγηση με Symtuza πρέπει να γίνεται παρακολούθηση των θεραπευτικών συγκεντρώσεων του ανοσοκατασταλτικού παράγοντα.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these PDE-5 inhibitor plasma concentrations.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων ο συνδυασμός DRV/COBI αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις αυτών των αναστολέων της PDE-5 στο πλάσμα.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these sedative/hypnotic plasma concentrations.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων ο συνδυασμός DRV/COBI αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις αυτών των κατασταλτικών/υπνωτικών στο πλάσμα.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders common arthralgia, myalgia uncommon osteonecrosis
Greek: Stevens-Johnson μη γνωστές τοξική επιδερμική νεκρόλυση α, οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού συχνές αρθραλγία, μυαλγία όχι συχνές οστεονέκρωση
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI may alter warfarin plasma concentrations.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων, ο συνδυασμός DRV/COBI μπορεί να μεταβάλλει τις συγκεντρώσεις της βαρφαρίνης στο πλάσμα.
English: Changes in measures of renal function
Greek: Μεταβολές των δεικτών της νεφρικής λειτουργίας
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase alfentanil plasma concentrations.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων ο συνδυασμός DRV/COBI αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της αλφαιντανύλης στο πλάσμα.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase colchicine plasma concentrations.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων ο συνδυασμός DRV/COBI αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κολχικίνης στο πλάσμα.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase lumefantrine plasma concentrations.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων ο συνδυασμός DRV/COBI αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της λουμεφαντρίνης στο πλάσμα.
English: The combination of rifampicin and Symtuza is contraindicated (see section 4.3).
Greek: Ο συνδυασμός ριφαμπικίνης και Symtuza αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: Based on theoretical considerations bosentan is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων, η βοσεντάνη αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις της δαρουναβίρης και/ή της κομπισιστάτης στο πλάσμα.
English: Based on theoretical considerations these antimycobacterials are expected to decrease darunavir and/or cobicistat and/or tenofovir alafenamide plasma concentrations.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων, τα εν λόγω αντιμυκοβακτηριδιακά αναμένεται να μειώσουν τις συγκεντρώσεις της δαρουναβίρης και/ή της κομπισιστάτης και/ή της τενοφοβίρης αλαφεναμίδης στο
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase simeprevir plasma concentrations.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων ο συνδυασμός DRV/COBI αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της σιμεπρεβίρης στο πλάσμα.
English: (CYP3A and/or P-glycoprotein inhibition).
Greek: (Αναστολή του CYP3A και/ή της P-γλυκοπρωτεΐνης).
English: Co-administration of Symtuza and these anticonvulsants is contraindicated (see section 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση του Symtuza με τα εν λόγω αντιεπιληπτικά αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: Co-administration of Symtuza and ergot derivatives is contraindicated (see section 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση του Symtuza με παράγωγα της εργοταμίνης αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
English: Driving and using machines Symtuza can cause dizziness.
Greek: Το Symtuza μπορεί να προκαλέσει ζάλη.
English: • dizziness
Greek: Διγοξίνη
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase digoxin plasma concentrations.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων ο συνδυασμός DRV/COBI αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της διγοξίνης στο πλάσμα.
English: If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example Monday-Wednesday-Friday).
Greek: Εάν απαιτείται ο συνδυασμός τους, η συνιστώμενη δόση της ριφαμπουτίνης είναι 150 mg πλάσμα.
English: (CYP3A and/or P-gp induction).
Greek: (Επαγωγή του CYP3A και/ή της P-γλυκοπρωτεΐνης).
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων ο συνδυασμός DRV/COBI αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις αυτών των αντιαρρυθμικών στο πλάσμα.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these calcium channel blocker plasma concentrations.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων ο συνδυασμός DRV/COBI αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις των εν λόγω αποκλειστών των διαύλων ασβεστίου στο πλάσμα.
English: Musculoskeletal abnormalities
Greek: ΑΝΑΙΣΘΗΤΙΚΑ Αλφαιντανύλη
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these immunosuppressant plasma concentrations.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων ο συνδυασμός DRV/COBI αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις αυτών των ανοσοκατασταλτικών στο πλάσμα.
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase metformin plasma concentrations.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων ο συνδυασμός DRV/COBI αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της μετφορμίνης στο πλάσμα.
English: Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA < 50 copies/mL Missing data during window but on trial Virologic response (HIV-1-RNA < 50 copies/mL; Snapshot Analysis) by subgroup, n/N (%)
Greek: Διέκοψαν τη συμμετοχή στη μελέτη λόγω ανεπιθύμητου συμβάντος ή θανάτου Διέκοψαν το φάρμακο της μελέτης για άλλους λόγους και τελευταίο διαθέσιμο επίπεδο HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/ml
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these anti-depressant plasma concentrations.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων ο συνδυασμός DRV/COBI αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις των εν λόγω αντικαταθλιπτικών στο πλάσμα.
English: (CYP3A and/or P-glycoprotein inhibition)
Greek: (Επαγωγή του CYP3A και/ή της P-γλυκοπρωτεΐνης)
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI may alter norethindrone plasma concentrations.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων, ο συνδυασμός DRV/COBI μπορεί να μεταβάλλει τις συγκεντρώσεις της νορεθινδρόνης στο πλάσμα.
English: Thioridazine
Greek: Θειοριδαζίνη
English: Cobicistat Following oral administration of [
Greek: Κομπισιστάτη Μετά την από στόματος χορήγηση [
English: Darunavir and cobicistat
Greek: Δαρουναβίρη και κομπισιστάτη
English: Based on theoretical considerations DRV/COBI is expected to increase these anti-neoplastic plasma concentrations.
Greek: Βάσει θεωρητικών εκτιμήσεων ο συνδυασμός DRV/COBI αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις των εν λόγω αντινεοπλασματικών φαρμάκων στο πλάσμα.
English: A higher dose may be needed in children.
Greek: Ενδεχομένως να χρειαστεί η χορήγηση μεγαλύτερης δόσης σε παιδιά.
English: Other information about NovoSeven
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το NovoSeven
English: Further information on NovoSeven can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το NovoSeven διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/novoseven.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of NovoSeven?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του NovoSeven;
English: As for all medicines, data on the use of NovoSeven are continuously monitored.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του NovoSeven τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
English: It is used in patients with the following conditions:
Greek: Χορηγείται σε ασθενείς με τις ακόλουθες παθήσεις: