FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ansøgningen er baseret på et referencelægemiddel, for hvilket der ikke er identificeret nogen sikkerhedsanliggender, der kræver yderligere risikominimeringsaktiviteter.
Romanian: Cererea se bazează pe un medicament de referinţă pentru care nu au fost identificate probleme legate de siguranţă care să necesite activităţi suplimentare de reducere la minimum a riscului.
Danish: Der skal anvendes en passende aseptisk teknik til alle trin.
Romanian: Trebuie utilizată o tehnică aseptică adecvată în toate etapele.
Danish: (PF/RT).
Romanian: (PF/CRT).
Danish: Det perifere ødem starter sædvanligvis i underekstremiteterne og kan blive generaliseret med vægtstigning på 3 kg eller mere.
Romanian: Edemul periferic debutează de obicei la extremităţile inferioare şi poate deveni generalizat cu o creştere în greutate de 3 kg sau mai mult.
Danish: Tilfældene var spontant reversible inden for 3 måneder.
Romanian: Aceste evenimente au fost reversibile în mod spontan în decurs de 3 luni.
Danish: MAH skal sikre, at pharmacovigilancesystemet, som beskrevet i version 6 (Januar 2010) præsenteret i modul 1.8.1 i ansøgningen om markedsføringstilladelsen, er på plads og i funktion, inden og imens præparatet er på markedet.
Romanian: DAPP trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilenţă, aşa cum este descris în versiunea 6 (din data de Ianuarie 2010), prezentată în modulul 1.8.1 al Cererii de autorizare de punere pe piaţă, există şi este funcţional înainte de şi pe perioada punerii pe piaţă a medicamentului.
Danish: I tilfælde af en overdosis skal patienten indlægges på en specialafdeling og de vitale funktioner skal følges nøje.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie internat într-o unitate specializată, iar funcţiile vitale trebuie monitorizate atent.
Danish: Hormonel receptorstatus
Romanian: Status receptor Hormonal
Danish: Der bør anvendes en effektiv metode til prævention under behandlingen.
Romanian: În timpul tratamentului trebuie utilizată o metodă eficientă de contracepţie.
Danish: Kirurgisk indgreb på det primære sygdomssted og/eller hals kunne overvejes når som helst efter endt CRT.
Romanian: Intervenţia chirurgicală la nivelul localizării primare a bolii şi/sau la nivelul gâtului a putut fi luată în considerare în orice moment după încheierea CRT.
Danish: • ændring af farven på fingerneglene*, som kan løsne sig
Romanian: • modificarea culorii unghiilor*, care se pot desprinde
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen, skal du straks fortælle det til din læge.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului, trebuie să vă informaţi imediat medicul.
Danish: Den rekonstituerede opløsning bør bruges straks efter tilberedning.
Romanian: Soluţia reconstituită trebuie utilizată imediat după preparare.
Danish: Antal patienter i TAC-gruppen
Romanian: Număr de paciente în grupul TAC
Danish: En interim-analyse blev udført med et median-opfølgning ved 55 måneder.
Romanian: O analiză interimară a fost realizată cu o perioadă de urmărire medie de 55 luni.
Danish: Hjertefunktionen bør yderligere monitoreres under behandlingen (f.eks. hver 3. måned) med henblik på at identificere patienter, som udvikler hjertedysfunktion.
Romanian: Funcţia cardiacă trebuie monitorizată în continuare în timpul tratamentului (de exemplu, o dată la trei luni) pentru a facilita identificarea pacienţilor la care este posibil să apară disfuncţie cardiacă.
Danish: Solvensen er en viskøs, klar og farveløs opløsning.
Romanian: Solventul este o soluţie vâscoasă, limpede şi incoloră.
Danish: • allergiske reaktioner (se ovenstående)
Romanian: • reacţii alergice (a se vedea mai sus)
Danish: Docefrez-hætteglas bør opbevares i køleskab.
Romanian: Flacoanele de Docefrez trebuie păstrate la frigider.
Danish: Den samlede overlevelsesrate var 6,8 % i de evaluerbare patienter, og median-varigheden for respons var 26,1 uge.
Romanian: Rata de răspuns global a fost de 6,8% la pacienţii evaluabili, iar durata medie a răspunsului a fost de 26,1 săptămâni.
Danish: Din læge vil beregne din dosis i forhold til dit kropsoverfladeareal i m² (afhænger af vægt og højde) og din almindelige tilstand.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va calcula doza în funcţie de suprafaţa dumneavoastră corporală în m ² (depinde de greutate şi înălţime) şi de starea dumneavoastră generală.
Danish: Hvidt lyofiliseret pulver.
Romanian: Pulbere albă liofilizată.
Danish: Letargi; Smerter
Romanian: Letargie; durere
Danish: Statistisk analyse
Romanian: Analiză statistică
Danish: Hvis patienten fortsætter med at få disse reaktioner ved 60 mg/m2 bør behandlingen stoppes.
Romanian: Dacă pacientul continuă să aibă aceste reacţii la doza de 60 mg/m2, tratamentul trebuie întrerupt definitiv.
Danish: • opsvulmen af hænder, fødder, ben
Romanian: • umflarea mâinilor, picioarelor, gambelor
Danish: Om nødvendigt bør man tage andre passende symptomatiske forholdsregler.
Romanian: În funcţie de necesităţi, se vor institui alte măsuri terapeutice simptomatice adecvate.
Danish: ANDRE BETINGELSER
Romanian: • ALTE CONDIŢII
Danish: Reversible kutane reaktioner blev observeret og de var almindeligvis milde til moderate.
Romanian: Au fost observate reacţii cutanate reversibile, în general considerate uşoare până la moderate.
Danish: Af mikrobiologiske årsager skal den rekonstituerede opløsning bruges straks.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, soluţia reconstituită trebuie utilizată imediat.
Danish: G-CSF blev anvendt som sekundær profylakse hos 19,3 % af patienterne (10,7 % af cyklus).
Romanian: G-CSF a fost utilizat pentru profilaxia secundară la 19,3% din pacienţi (10,7% din cicluri).
Danish: Man bør derfor udvise forsigtighed ved samtidig medicinering med disse lægemidler på grund af risikoen for en betydelig interaktion.
Romanian: Drept rezultat, în cazul tratării concomitente a pacienţilor cu aceste medicamente, este necesară prudenţă, datorită riscului potenţial de interacţiuni semnificative.
Danish: Meget sjælden: et enkelt tilfælde af ikke-reversibel alopeci ved slutningen af studiet.
Romanian: Foarte rare: un caz de alopecie ireversibilă până la sfârşitul studiului.
Danish: I begge arme var livskvaliteten målt via et EORTC-spørgeskema sammenlignelig og stabil under behandling og opfølgning.
Romanian: În ambele ramuri, calitatea vieţii, măsurată prin chestionarul EORTC, a fost comparabilă şi stabilă în timpul tratamentului şi al perioadei de urmărire.
Danish: Der kan forekomme nedsat tolerance af docetaxel, selv ved mindre doser.
Romanian: Poate să apară toleranţă scăzută la docetaxel, chiar şi la doze mai mici.
Danish: Den estimerede hazard ratio blev udregnet ved hjælp af Cox proportional hazard-model med behandlingsgruppen som faktor.
Romanian: Riscul relativ a fost estimat utilizând modelul Cox de risc proporţional cu grupul de tratament ca factor.
Danish: Da det imidlertid kan forårsage svimmelhed, træthed og besvimelse, bør du ikke køre bil eller betjene maskiner, hvis du får én af disse bivirkninger.
Romanian: Cu toate acestea, având în vedere faptul că medicamentul poate provoca ameţeală, oboseală şi leşin, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii adverse.
Danish: C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Romanian: SUN Pharmaceuticals Spain S.L. C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Danish: Begrænsede data fra et enkelt, ukontrolleret forsøg antydede en interaktion mellem docetaxel og carboplatin.
Romanian: Date limitate dintr-un singur studiu fără grup de control au sugerat o interacţiune între docetaxel şi carboplatină.
Danish: For docetaxel/carboplatin-kombinationen kunne der hverken bevises ækvivalent eller non-inferior effekt sammenlignet med referencebehandlingen kombination VCis.
Romanian: Pentru combinaţia docetaxel/ carboplatină, nu a putut fi demonstrată o eficacitate echivalentă sau noninferioară faţă de tratamentul combinat de referinţă VCis.
Danish: Ældre patienter, som behandles med TCF, bør monitoreres nøje.
Romanian: Pacienţii vârstnici trataţi cu TCF trebuie supravegheaţi cu atenţie.
Danish: Dysgeusi/parosmi;
Romanian: Disgeuzie/parosmie;
Danish: Perifer motorisk neuropati
Romanian: Neuropatie motorie periferică
Danish: Ryst grundigt, så pulveret opløses fuldstændigt (pulveret vil blive opløst på under 90 sekunder).
Romanian: Se agită energic pentru o solubilizare completă a pulberii (pulberea se va dizolva în mai puţin de
Danish: I dette forsøg havde 87 % af patienterne sygdom, som var IHC 3+, og 95 % af de inkluderede patienter havde sygdom, som var IHC3+ og/eller patienterne var FISH positive.
Romanian: În acest studiu, 87% din paciente au avut boală IHC 3+ şi 95% din pacientele incluse au avut boală IHC 3+ şi/sau pozitivă la testul FISH.
Danish: Før hver dosis Docefrez får du taget blodprøver for at kontrollere, at dit blodcelletal og din leverfunktion er passende.
Romanian: Înainte de fiecare doză de Docefrez, vi se vor efectua analize de sânge pentru a verifica dacă numărul de celule sanguine şi funcţia dumneavoastră hepatică sunt adecvate.
Danish: Antal patienter
Romanian: Număr de pacienţi
Danish: Disse resultater er i overensstemmelse med docetaxels farmakologiske aktivitet.
Romanian: Aceste rezultate sunt în concordanţă cu activitatea farmacologică a docetaxelului.
Danish: Alle andre lægemidler blev givet som intravenøs bolus på dag 1.
Romanian: iar toate celelalte medicamente au fost administrate intravenos in bolus în ziua 1.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Docefrez
Romanian: Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Docefrez
Danish: Binding af docetaxel til mikrotubuli medfører ingen ændring i antallet af protofilamenter.
Romanian: Legarea docetaxelului de microtubuli nu modifică numărul de protofilamente.
Danish: Din læge kan ændre din dosis og/eller hyppigheden af indgivelsen afhængigt af resultaterne af dine blodprøver, din almindelige tilstand og forekomsten af visse bivirkninger.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate modifica doza şi/sau frecvenţa de administrare în funcţie de rezultatele analizelor dumneavoastră de sânge, de starea dumneavoastră generală şi de apariţia anumitor reacţii adverse.
Danish: Kirurgisk resektion blev tilladt efter kemoterapi, før eller efter strålebehandling.
Romanian: Rezecţia chirurgicală a fost permisă după chimioterapie, înainte sau după radioterapie.
Danish: • hvis antallet af hvide blodlegemer er for lavt,
Romanian: • dacă numărul de celule albe din sângele dumneavoastră este prea mic
Danish: Patienter bør monitoreres for symptomer på kongestivt hjertesvigt under behandlingen og under follow-up-perioden.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi pentru apariţia simptomelor de insuficienţă cardiacă congestivă în timpul tratamentului şi în perioada de urmărire.
Danish: Medicin må ikke hældes ud via spildevandet eller som husholdningsaffald.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Danish: 1006 patienter med KPS ≥ 60 blev randomiseret i følgende behandlingsgrupper:
Romanian: În total, 1006 pacienţi cu SPK > 60 au fost randomizaţi în următoarele grupuri:
Danish: Patienter bør observeres nøje med henblik på overfølsomhedsreaktioner specielt under første og anden infusion.
Romanian: Pacienţii trebuie supravegheaţi cu atenţie pentru apariţia reacţiilor de hipersensibilitate, îndeosebi în timpul primei şi celei de-a doua perfuzii.
Danish: Væskeretention er ikke ledsaget af akutte episoder af oliguri eller hypotension.
Romanian: Retenţia de lichide nu a fost însoţită de episoade acute de oligurie sau hipotensiune arterială.
Danish: Gennemsnitlig tid til progression (uger)
Romanian: Timpul mediu până la progresie (săptămâni):
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge medicinen.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
Danish: Ca 80 % af radioaktiviteten i fæces er udskilt efter 48 timer i form af en større inaktiv og tre mindre inaktive metabolitter samt meget lave koncentrationer af uomdannet lægemiddel.
Romanian: Aproximativ 80% din radioactivitatea regăsită în fecale se excretă în primele 48 ore după perfuzie, sub forma unui metabolit inactiv major, 3 metaboliţi inactivi minori şi foarte mici cantităţi de produs medicamentos nemodificat.
Danish: Hazard ratio (TAC/FAC)
Romanian: Risc relativ (TAC/FAC)
Danish: Patienter bør modtage terapeutisk G-CSF så snart som muligt efter overdosering er erkendt.
Romanian: Pacienţii trebuie să primească G-CSF în doze terapeutice cât mai curând posibil după descoperirea supradozajului.
Danish: I kombination med trastuzumab, vises de bivirkninger (alle grader), som er rapporteret hos ≥ 10 %.
Romanian: În cazul asocierii cu trastuzumab, sunt prezentate evenimentele adverse (toate gradele) raportate ≥ 10%.
Danish: I tilfælde af en overdosis kan der forventes en forværring af bivirkninger.
Romanian: În caz de supradozaj este de aşteptat exacerbarea evenimentelor adverse.
Danish: Patienter, som får TAC, bør monitoreres omhyggeligt (se pkt 4.2 og 4.8).
Romanian: Pacienţii care primesc TAC trebuie monitorizaţi cu atenţie (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Danish: Overlevelsesdata, median progressionstid og responsrater for forsøgets to arme er illustreret i nedenstående tabel:
Romanian: Datele despre supravieţuire, timpul mediu până la progresie şi ratele de răspuns pentru două ramuri ale studiului sunt prezentate în tabelul următor:
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af docetaxel er blevet gennemført hos 577 patienter.
Romanian: O analiză farmacocinetică populaţională s-a efectuat cu docetaxel la 577 pacienţi.
Danish: Studiepopulationen bestod af patienter med teknisk uresekterbar sygdom, patienter med lav chance for kirurgisk helbredelse og patienter med bevarelse af organer som mål.
Romanian: Populaţia studiului a inclus pacienţi cu tumoră tehnic nerezecabilă, pacienţi cu probabilitate mică de vindecare chirurgical şi pacienţi la care se ţinteşte păstrarea organului.
Danish: Symptomer såsom tidlig abdominal smerte og ømhed, feber, diarré, med eller uden neutropeni, kan være tidlige manifestationer på alvorlig gastrointestinal toksicitet og bør evalueres og behandles med det samme.
Romanian: Simptome cum sunt durere şi sensibilitate abdominală precoce, febră, diaree, cu sau fără neutropenie, pot fi manifestări precoce ale toxicităţii gastrointestinale grave şi trebuie evaluate şi tratate prompt.
Danish: • opsvulmen fremkaldt af væsker fra lymfeknuder, der breder sig til usædvanlige steder
Romanian: • umflare cauzată de lichide din ganglionii limfatici care se răspândesc în locuri mai puţin obişnuite
Danish: Kvinder i den fertile alder/prævention:
Romanian: Femei cu potenţial fertil/contracepţie:
Danish: Nedsættelsen af risikoen for progression var 32,1 % og blev associeret med en signifikant længere TTP (p = 0,0004) til fordel for TCF-armen.
Romanian: Reducerea riscului de progresie a fost de 32,1% şi a fost asociată cu un TPP semnificativ mai lung (p = 0,0004) în favoarea ramurii TCF.
Danish: **Logrank test *** Chi-square-test
Romanian: ** Test log rank *** Test chi-pătrat
Danish: • fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi, med symptomer herpå som bleghed, svaghed)
Romanian: • număr scăzut de celule roşii (anemie, cu simptome precum paloare, slăbiciune)
Danish: Det indgives gennem et drop i en vene (intravenøs infusion) i cirka en time.
Romanian: Acesta se administrează prin picurare în venă (perfuzie intravenoasă) timp de aproximativ o oră.
Danish: Gastrointestinale reaktioner
Romanian: Reacţii gastrointestinale
Danish: "ne" indikerer at dette ikke kunne estimeres eller ikke blev nået.
Romanian: TPP = timpul până la progresie; „ne" indică faptul că nu a putut fi estimat sau nu a fost încă atins.
Danish: Behandlingen gentages hver 3. uge.
Romanian: Tratamentul se repetă o dată la trei săptămâni.
Danish: Taget i betragtning af, at docetaxel givet hver uge gav en lidt bedre sikkerhedsprofil end docetaxel administreret hver 3. uge, er det en mulighed, at nogle patienter kan have fordel af docetaxel administreret hver uge.
Romanian: Având în vedere că docetaxel administrat săptămânal a avut un profil de siguranţă uşor mai bun decât docetaxel administrat o dată la 3 săptămâni, este posibil ca anumiţi pacienţi să prezinte beneficii în urma docetaxelului administrat săptămânal.
Danish: Hjerteinsufficiens er rapporteret hos 18 ud af 1.276 patienter i opfølgningsperioden.
Romanian: A fost raportată insuficienţă cardiacă congestivă (ICC) la 18 dintre 1276 pacienţi pe parcursul perioadei de urmărire.
Danish: Docefrez indgives enten alene eller i kombination med andre lægemidler til behandling af følgende kræfttyper:
Romanian: Docefrez se utilizează fie în monoterapie (singur), fie în asociere cu alte medicamente, pentru tratamentul următoarelor tipuri de cancer:
Danish: Indgives intravenøst efter rekonstitution og fortynding.
Romanian: Administrare intravenoasă, după reconstituire şi diluare.
Danish: • blodpropper.
Romanian: • cheaguri de sânge.
Danish: Docefrezes sikkerhed og virkning ved nasofaryngealt karcinom hos børn i alderen 1 måned til under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea docetaxel în carcinomul nazo-faringian la copii cu vârsta de 1 lună până la mai puţin de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Danish: Hvis den ikke bruges med det samme, er opbevaringstider og opbevaringsforhold inden anvendelse brugerens ansvar, og det vil normalt være højst 24 timer ved mellem 2°C og 8°C, medmindre rekonstitution og yderligere fortynding er foregået under kontrollerede og godkendte aseptiske forhold.
Romanian: În cazul în care nu se utilizează imediat, timpul şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu trebuie să depăşească 24 de ore la temperaturi cuprinse între 2 - 8°C, decât dacă reconstituirea şi diluarea ulterioară au avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Docefrez
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Docefrez
Danish: En mindre del af patienterne blev testet ved hjælp af fluoroscence in situ hybridization (FISH).
Romanian: O mică parte din paciente au fost testate utilizând hibridizarea in situ cu fluorescenţă (FISH).
Danish: Menopausal status
Romanian: Status de menopauză
Danish: Brug ikke udstyr af PVC.
Romanian: A nu se utiliza niciun echipament sau dispozitiv din PVC.
Danish: Spørg din læge til råds, før du begynder at få medicin.
Romanian: Cereţi sfatul medicului înainte de a vi se administra orice medicament.
Danish: Total overlevelse (Primær endepunkt) Median overlevelsestid (måneder) 1-års overlevelse (%) 2-års overlevelse (%)
Romanian: Supravieţuire medie (luni) Supravieţuire la 1 an (%) Supravieţuire la 2 ani (%)
Danish: Docetaxel er et lipofil stof, men det vides ikke, om det udskilles i modermælk.
Romanian: Docetaxelul este o substanţă lipofilă, dar nu se cunoaşte dacă se excretă prin laptele matern la om.
Danish: Forekomsten af alvorlige bivirkninger var højere i gruppen med de ældre patienter i forhold til gruppen med de yngre patienter.
Romanian: Incidenţa evenimentelor adverse grave a fost mai mare la pacienţii vârstnici comparativ cu pacienţii mai tineri.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Taxaner, ATC kode: L01CD 02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: taxani, codul ATC: L01CD02
Danish: Effekten synes mindre end hos patienter med 1-3 positive lymfeknuder.
Romanian: Efectul pare să fie mai puţin pronunţat decât la pacientele cu 1-3
Danish: Primær G-CSF-profylakse blev gjort obligatorisk i TAC-armen, efter 230 patienter var blevet randomiseret.
Romanian: Profilaxia primară cu G-CSF a devenit obligatorie după ce au fost randomizate 230 paciente în braţul TAC.
Danish: Tidligere behandling skal have omfattet et anthracyclin.
Romanian: Tratamentul anterior trebuie să fi inclus o antraciclină.
Danish: • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor docetaxel eller nogle af de andre indholdsstoffer i
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la docetaxel sau la oricare altul dintre celelalte componente ale
Danish: Hver pakning indeholder: 1 pulverhætteglas og 1 solvenshætteglas.
Romanian: Fiecare ambalaj conţine: 1 flacon cu pulbere şi 1 flacon cu solvent.
Danish: Gastrisk adenocarcinom
Romanian: Adenocarcinom gastric
Danish: Behandlings cyklus var på 3 uger for TCF-armen og 4 uger for CF-armen.
Romanian: Durata unui ciclu de tratament a fost de 3 săptămâni pentru ramura TCF şi de 4 săptămâni pentru ramura CF.
Danish: * En Hazard ratio på mindre end 1 indikerer, at TAC kan associeres med længere sygdomsfri overlevelse og længere total overlevelse sammenlignet med FAC.
Romanian: *un raport de risc sub 1 indică faptul că TAC se asociază cu un timp mai lung de supravieţuire fără boală şi supravieţuire totală comparativ cu FAC.
Danish: De farmakokinetiske parametre i modellen lå tæt på det, der blev observeret i fase I-studier.
Romanian: Parametrii farmacocinetici estimaţi prin model s-au apropiat de cei estimaţi în studiile de fază I.
Danish: Docetaxels farmakokinetik varierede ikke med patientens alder eller køn.
Romanian: Farmacocinetica docetaxelului nu a depins de vârsta sau sexul pacientului.
Danish: Grad 1 (inklusiv grader, der ikke er fastsat)
Romanian: Grad histologic Grad 1 (include grad neevaluat)
Danish: • hovedpine*, søvnløshed*
Romanian: • dureri de cap*, insomnie*
Danish: • fald i antallet af hvide blodlegemer (kan gøre dig mere disponeret for infektioner)
Romanian: • număr scăzut de celule albe (vă poate predispune mai mult la infecţii)
Danish: Antal patienter Median overlevelsestid (måneder)
Romanian: Număr de pacienţi Supravieţuire medie (luni)
Danish: Du må ikke blive gravid under behandlingen med denne medicin, og du skal anvende tilstrækkelig prævention under behandlingen, da Docefrez kan være skadelig for det ufødte barn.
Romanian: Nu trebuie să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament şi trebuie să utilizaţi o metodă eficientă de contracepţie în timpul acestuia, deoarece Docefrez poate fi dăunător pentru făt.
Danish: Andre samtidige risikofaktorer kan muligvis have medvirket til udviklingen af disse virkninger.
Romanian: În câteva cazuri, la dezvoltarea acestor efecte este posibil să fi contribuit factori concomitenţi.
Danish: Der er få rapporter om overdosering.
Romanian: S-au raportat câteva cazuri de supradozaj.
Danish: Som helhed viste livskvalitet (LK) og kliniske fordele resultater i overensstemmelse med fremgang til fordel for TCF-armen.
Romanian: Per ansamblu, calitatea vieţii (CV) şi rezultatele privind beneficiul clinic au indicat sistematic o îmbunătăţire în favoarea ramurii TCF.
Danish: Opløsninger, der indeholder bundfald, skal bortskaffes.
Romanian: Orice soluţie ce conţine un precipitat trebuie aruncată.
Danish: Reaktioner på infusionsstedet; Smerter
Romanian: Reacţie la locul perfuziei; durere
Danish: Derimod induceredes ingen mutationer i Ames test eller i en CHO/HGPRT gen mutation assay.
Romanian: Cu toate acestea, nu a indus mutagenitate în testul Ames sau analiza de mutaţie genică CHO/HGPRT.
Danish: Der er rapporter om sjældne tilfælde af ileus og intestinal obstruktion.
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de ileus şi obstrucţie intestinală.
Danish: FORBEREDELSE TIL DEN INTRAVENØSE ADMINISTRATION
Romanian: PREPARARE PENTRU ADMINISTRAREA INTRAVENOASĂ
Danish: Der er rapporter om dissemineret intravaskulær koagulation (DIC), ofte i forbindelse med sepsis eller multiorgan-svigt.
Romanian: S-a raportat coagulare intravasculară diseminată (CID), deseori asociată cu sepsis sau insuficienţă multiplă de organe.
Danish: Instruktioner vedrørende rekonstitution
Romanian: Instrucţiuni de reconstituire
Danish: Alle patienter på den docetaxel-indeholdende arm af TAX 323 og TAX 324 studierne modtog profylaktisk antibiotika.
Romanian: Toţi pacienţii din ramura cu docetaxel a studiilor TAX 323 şi TAX 324 au primit antibioterapie profilactică.
Danish: • tab af appetit (anoreksi), vægtforøgelse eller vægttab*
Romanian: • pierderea poftei de mâncare (anorexie), creştere sau scădere în greutate*
Danish: Ældre: Baseret på de farmakokinetiske studier findes der ingen særlige retningslinjer for ældre.
Romanian: Pe baza unei analize farmacocinetice populaţionale, nu există instrucţiuni speciale privind administrarea la vârstnici.
Danish: UDLØBSDATO EXP:
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP