FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se for utilizado o comprimido, a dose é de um comprimido uma vez por mês, de preferência na mesma data de cada mês.
Slovenian: Pri uporabi tablet je odmerek ena tableta na mesec, zaželeno na isti dan v mesecu.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Bonviva são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Bonviva večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Bonviva, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Portuguese: Note-se que os comprimidos diários de 2,5 mg usados nos estudos já não se encontram autorizados.
Slovenian: V študiji uporabljene 2,5-miligramske tablete, ki se jemljejo enkrat na dan, niso več odobrene.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Bonviva (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são artralgia (dores nas articulações) e sintomas de tipo gripal.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Bonviva (opaženi pri 1 do 10 bolnic od 100) so artralgija (bolečine v sklepih) in gripi podobni simptomi.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (150 mg) e de solução injetável numa seringa pré-cheia (3 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (150 mg) in raztopine za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi (3 mg).
Portuguese: Os comprimidos estão contraindicados em doentes com anomalias do esófago ou que sejam incapazes de se manter de pé ou sentados durante pelo menos uma hora.
Slovenian: Tablet ne smejo jemati bolnice z nepravilnostmi v požiralniku ali bolnice, ki ne morejo stati ali sedeti vzravnano vsaj eno uro.
Portuguese: O seu efeito na redução do risco de fraturas vertebrais (da coluna) foi demonstrado em estudos, apesar de não ter sido estabelecido o seu efeito sobre o risco de fraturas do colo do fémur (parte superior da anca).
Slovenian: Učinek zdravila pri zmanjševanju tveganja za zlome hrbtenice je bil dokazan v študijah, medtem ko njegov učinek na tveganje za zlom stegneničnega vratu (zgornjega dela stegnenice) ni bil dokazan.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Bonviva?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bonviva?
Portuguese: Além disso, a empresa que comercializa o Bonviva fornecerá um cartão para informar os doentes sobre o risco de osteonecrose do maxilar e alertando-os para que contactem o seu médico caso sintam sintomas.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Bonviva, pripravila kartico, s katero bo bolnike seznanila s tveganjem pojava osteonekroze čeljusti in jih pozvala, naj v primeru pojava simptomov poiščejo zdravniško pomoč.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Bonviva.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Bonviva, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: O Bonviva é um medicamento que contém a substância ativa ácido ibandrónico.
Slovenian: Bonviva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ibandronska kislina.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Bonviva.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Bonviva je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Portuguese: A substância ativa do Bonviva, o ácido ibandrónico, é um bifosfonato.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Bonviva, ibandronska kislina, je difosfonat.
Portuguese: Ao bloquear a ação destas células, o ácido alendrónico leva a que haja menor perda de tecido ósseo.
Slovenian: Zaviranje delovanja teh celic povzroči manjšo izgubo kostne mase.
Portuguese: Esta substância inibe a ação dos osteoclastos, as células do organismo que são responsáveis pela degradação do tecido ósseo.
Slovenian: Zavira dejavnost osteoklastov, celic v telesu, ki sodelujejo pri razgradnji kostnega tkiva.
Portuguese: O Bonviva é utilizado para tratar a osteoporose (uma doença que fragiliza os ossos) em mulheres pósmenopáusicas e em risco de desenvolver fraturas ósseas.
Slovenian: Zdravilo Bonviva se uporablja za zdravljenje osteoporoze (bolezni, ki povzroča krhkost kosti) pri ženskah po menopavzi, pri katerih obstaja tveganje za pojav zlomov.
Portuguese: No primeiro estudo, o tratamento diário com os comprimidos de Bonviva 2,5 mg reduziu o risco da ocorrência de novas fraturas vertebrais em 62 %, em comparação com o placebo.
Slovenian: V prvi študiji je dnevno zdravljenje z 2,5-miligramskimi tabletami Bonviva v primerjavi s placebom za 62 % zmanjšalo tveganje za nove zlome hrbtenice.
Portuguese: Por que foi aprovado o Bonviva?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Bonviva odobreno?
Portuguese: O Bonviva pode ser administrado por via oral, na forma de comprimido, ou por injeção intravenosa (injeção numa veia).
Slovenian: Zdravilo Bonviva se daje bodisi s tabletami ali injiciranjem v veno.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização relativas ao Bonviva, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila Bonviva glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Os outros dois estudos compararam o Bonviva comprimidos de 150 mg tomados uma vez por mês (1609 doentes) e o Bonviva por via intravenosa (1395 doentes) com o Bonviva comprimidos de 2,5 mg tomados uma vez ao dia.
Slovenian: V drugih dveh študijah so mesečne odmerke 150-miligramskih tablet (pri 1 609 bolnicah) in injekcije (pri 1 395 bolnicah) primerjali z 2,5-miligramskimi tabletami, ki so jih bolnice jemale enkrat na dan.
Portuguese: Os outros dois estudos demonstraram que os comprimidos mensais de 150 mg e as injeções foram mais eficazes do que os comprimidos diários de 2,5 mg no aumento da densidade óssea da coluna e da anca.
Slovenian: Drugi dve študiji sta pokazali, da so 150-miligramske mesečne tablete in injekcije pri povečevanju kostne gostote v hrbtenici in kolkih učinkovitejše od 2,5-miligramskih tablet, ki se jemljejo enkrat na dan.
Portuguese: O primeiro estudo comparou o Bonviva comprimidos de 2,5 mg tomados uma vez ao dia com um placebo (tratamento simulado) em aproximadamente 3000 mulheres e avaliou o número de novas fraturas vertebrais observado nas doentes tratadas durante três anos.
Slovenian: V prvi študiji so zdravilo Bonviva v obliki 2,5-miligramskih tablet, ki so jih bolnice jemale enkrat dnevno, primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri skoraj 3 000 bolnicah in ugotavljali število novih zlomov hrbtenice pri bolnicah v triletnem obdobju študije.
Portuguese: Como foi estudado o Bonviva?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Bonviva raziskano?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Bonviva, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Bonviva, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Como funciona o Bonviva?
Slovenian: Kako zdravilo Bonviva deluje?
Portuguese: Para que é utilizado o Bonviva?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Bonviva uporablja?
Portuguese: O uso so Bonviva é contraindicado em doentes que apresentem hipocalcemia (níveis baixos de cálcio no sangue).
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri bolnicah, ki imajo hipokalciemijo (nizke ravni kalcija).
Portuguese: O doente não se deve deitar nos 60 minutos seguintes à ingestão do comprimido.
Slovenian: Bolnica vsaj eno uro po zaužitju tablete ne sme leči.
Portuguese: Como é utilizado o Bonviva?
Slovenian: Kako se zdravilo Bonviva uporablja?
Portuguese: O que é o Bonviva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Bonviva?
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost Farmacevtska oblika
Portuguese: Via intravenosa Frasco para injetáveis (vidro)
Slovenian: Bortezomib Accord 1 mg prašek za raztopino za injiciranje Intravenska uporaba Viala (steklo)
Portuguese: Frasco para injetáveis (vidro)
Slovenian: Viala (steklo)
Portuguese: Via intravenosa, Via subcutânea
Slovenian: Bortezomib Accord 3,5 mg prašek za raztopino za injiciranje Intravenska uporaba, Subkutana uporaba
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de julho de 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. julij 2015
Portuguese: Isto será feito por um profissional de saúde.
Slovenian: To bo naredil zdravstveni delavec.
Portuguese: Alguns destes acontecimentos foram fatais.
Slovenian: Nekateri izmed teh dogodkov so bili smrtni.
Portuguese: • Diarreia: se tal acontecer, é importante que beba mais água do que o habitual.
Slovenian: • driska: če se to zgodi, morate piti več vode kot običajno.
Portuguese: Alguns destes efeitos secundários podem ser graves.
Slovenian: Nekateri od teh učinkov so lahko resni.
Portuguese: Antes de iniciar um novo ciclo de tratamento:
Slovenian: Pred začetkom novega kroga zdravljenja:
Portuguese: Se, apesar destas medidas engravidar, informe imediatamente o seu médico.
Slovenian: Če kljub tem ukrepom zanosite, takoj obvestite zdravnika.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smete mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Portuguese: IC = Intervalo de Confiança
Slovenian: CI=interval zaupanja
Portuguese: Este resultado não é considerado clinicamente relevante.
Slovenian: Rezultat nima kliničnega pomena.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Portuguese: Estes doentes devem ser cuidadosamente monitorizados e tomadas precauções apropriadas.
Slovenian: Te bolnike je treba skrbno spremljati in upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe.
Portuguese: • Perda parcial ou total da visão
Slovenian: • delna ali popolna izguba vida
Portuguese: (ver secções 4.2 e 5.2)
Slovenian: (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em <data>
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <datum>
Portuguese: Estes resultados, embora imaturos constituirama análise final definida em protocolo.
Slovenian: Ti rezultati, ki sicer še niso bili zreli, pa so sestavljali s protokolom opredeljeno končno analizo.
Portuguese: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Espanha
Slovenian: World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6ª planta, 08039 Barcelona, Španija
Portuguese: • Diminuição do desejo sexual
Slovenian: • zmanjšana želja po spolnosti
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis estão descritos na secção 5.1, mas não pode ser efetuada nenhuma recomendação posológica.
Slovenian: Trenutno dostopni podatki so opisani v poglavju 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni možno dati.
Portuguese: A informação relativa à neuropatia autonómica e a sua contribuição para estes efeitos indesejáveis é limitada.
Slovenian: Podatki o avtonomni nevropatiji in tem, koliko le-ta prispeva k tem neželenim učinkom, so omejeni.
Portuguese: Medianaa da duração de resposta
Slovenian: Medianaa trajanja odziva
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade, mas a avaliação dos tecidos reprodutivos foi realizada nos estudos de toxicidade geral.
Slovenian: Raziskave plodnosti niso opravili, opravili pa so ovrednotenje reproduktivnih tkiv v raziskavah splošne toksičnosti.
Portuguese: Quadro 14: Resumo dos resultados da doença dos ensaios de Fase III (APEX) e II
Slovenian: Preglednica 14: Povzetek izidov bolezni v preskušanjih faze III (APEX) in II faza III
Portuguese: O tratamento foi administrado para um máximo de 9 ciclos (aproximadamente 54 semanas) e foi precocemente descontinuado por progressão da doença ou por toxicidade inaceitável.
Slovenian: Zdravljenje je trajalo največ 9 krogov (približno 54 tednov) in je bilo v primeru napredovanja bolezni ali nesprejemljive toksičnosti prekinjeno prej.
Portuguese: A dissolução do pó liofilizado está completa em menos de 2 minutos.
Slovenian: Raztapljanje liofiliziranega praška je končano v manj kot 2 minutah.
Portuguese: A mediana de seguimento foi de 16,3 meses.
Slovenian: Mediana je bila 16,3 mesecev.
Portuguese: • se acha que tem infeção por hepatite agora ou já teve no passado.
Slovenian: • menite, da imate ali ste kdaj že imeli okužbo s hepatitisom.
Portuguese: Os proteosomas têm um papel importante no controlo da função e do crescimento celular.
Slovenian: Proteasomi imajo pomembno vlogo pri nadzoru delovanja in rasti celic.
Portuguese: • Morte
Slovenian: • smrt
Portuguese: A análise final da SG, realizada após uma mediana de seguimento de 8,6 anos, não demonstrou diferenças significativas na SG entre os dois braços de tratamento.
Slovenian: Končna analiza OS, ki so jo izvedli po mediani sledenja 8,6 let, ni pokazala nobene pomembne razlike v OS med obema skupinama zdravljenja.
Portuguese: Deste modo, não podem ser efetuadas recomendações posológicas para esta população.
Slovenian: Zato priporočil za odmerjanje pri tej populaciji ni mogoče dati.
Portuguese: • Depósitos anormais de proteínas nos órgãos vitais
Slovenian: • nenormalno kopičenje beljakovin v vitalnih organih
Portuguese: • distúrbios que afetam os pulmões, impedindo que seu corpo receba oxigénio suficiente.
Slovenian: • motnje, ki prizadenejo vaša pljuča in preprečujejo telesu, da dobi dovolj kisika.
Portuguese: Para ajustes de dose, consulte abaixo o Quadro 5.
Slovenian: Za prilagajanje odmerkov glejte spodnjo preglednico 5.
Portuguese: • Destruição das fibras musculares que podem levar a outras complicações
Slovenian: • razkroj mišičnih vlaken, ki vodi do drugih zapletov
Portuguese: Esta sobrevida foi maior do que a sobrevida mediana de 6 a 9 meses antecipada pelos consultores de investigação clínica para uma população semelhante de doentes.
Slovenian: Ta stopnja preživetja je bila večja od 6 do 9-mesečne mediane preživetja, ki jo pričakujejo konziliarni klinični raziskovalci za podobno skupino bolnikov.
Portuguese: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Reino Unido
Slovenian: 319, Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF Velika Britanija
Portuguese: O seu médico pode-lhe dar outro medicamento para controlar a diarreia
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo lahko dal tudi zdravilo za obvladovanje driske.
Portuguese: Não foram realizados estudos de desenvolvimento peri- e pós-natal.
Slovenian: Raziskave peri- in postnatalnega obdobja niso opravili.
Portuguese: Para os estudos farmacológicos de segurança cardiovascular pré-clínica, ver secção 5.3.
Slovenian: Za predklinična farmakološka preskušanja kardiovaskularne varnosti zdravila glejte poglavje 5.3.
Portuguese: Sobrevivência Livre de Progressão, meses
Slovenian: Preživetje brez napredovanja bolezni, meseci
Portuguese: 1.3 A solução reconstituída não contém conservantes e deve ser utilizada imediatamente após preparação.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina ne vsebuje konzervansov in ga je treba porabiti takoj po raztapljanju.
Portuguese: A segurança e eficácia de bortezomib em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas (ver secções 5.1 e 5.2).
Slovenian: Varnost in učinkovitost bortezomiba pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Portuguese: • incapacidade de produzir insulina ou resistência a níveis normais de insulina
Slovenian: • nezmožnost tvorbe insulina ali odpornost na normalne koncentracije insulina
Portuguese: Apenas IV.
Slovenian: Samo i.v.
Portuguese: Não é necessário proteger o medicamento reconstituído da luz.
Slovenian: Rekonstituiranega zdravila ni treba zaščititi pred svetlobo.
Portuguese: O material educacional deve consistir no seguinte:
Slovenian: Izobraževalno gradivo bo vsebovalo:
Portuguese: • Incapacidade para tolerar o consumo de álcool
Slovenian: • nezmožnost prenašanja alkohola
Portuguese: Seis por cento dos doentes apresentaram reação no local de injeção por administração subcutânea, principalmente vermelhidão.
Slovenian: Šest odstotkov bolnikov je imelo lokalne reakcije na mestu subkutanega injiciranja, večinoma rdečico.
Portuguese: Doentes com fatores de risco ou doença cardíaca devem ser cuidadosamente monitorizados.
Slovenian: Bolnike z dejavniki tveganja za srčno bolezen ali z obstoječo srčno boleznijo je treba skrbno spremljati.
Portuguese: 1 ano de Sobrevida Global (%)e
Slovenian: 1-letno celokupno preživetje (%)e
Portuguese: Uma análise interina definida em protocolo (baseada em 249 eventos de TTP) provocou o término precoce do estudo por eficácia.
Slovenian: S protokolom določena vmesna analiza (na osnovi 249 TTP dogodkov) je vodila do predčasne prekinitve študije kar zadeva ugotavljanje učinkovitosti.
Portuguese: • Reação anormal às transfusões sanguíneas
Slovenian: • nenormalna reakcija na transfuzijo krvi
Portuguese: A mediana da sobrevida para todos os doentes envolvidos foi de 17 meses (intervalo <1 a 36+ meses).
Slovenian: Mediana preživetja vseh bolnikov, vključenih v raziskavo je bila 17 mesecev (območje < 1 do 36 mesecev).
Portuguese: Bz = Bortezomib Accord; m = melfalano, p = prednisona
Slovenian: Bz=Bortezomib Accord ; M=melfalan, P=prednizolon
Portuguese: duração do tratamento (mediana = 17 semanas) e a duração de seguimento(mediana = 40 meses), foram comparáveis em ambos os braços de tratamento.
Slovenian: Trajanje zdravljenja (mediana=17 tednov) in trajanje nadaljnjega spremljanja bolnikov (mediana=40 mesecev) sta bila primerljiva v obeh zdravljenih skupinah.
Portuguese: • Respiração acelerada
Slovenian: • hitro dihanje
Portuguese: Sobrevida global*
Slovenian: Celokupno preživetje*
Portuguese: • perda de consciência
Slovenian: • izguba zavesti
Portuguese: Foram identificados cento e vinte e sete pares combinados de doentes.
Slovenian: Definiranih je bilo stosedemindvajset izenačenih parov bolnikov.
Portuguese: A taxa mediana da AUCfinal geométrica foi 0,99 e intervalos de confiança de 90% foram 80,18%-122,80%.
Slovenian: Stopnja geometrične sredine AUCzadnji je bila 0,99 in 90% intervali zaupanja 80,18%-122,80%.
Portuguese: • Gráfico relativo ao regime de indução para transplante.
Slovenian: • Diagram režima uvajanja pred transplantacijo
Portuguese: Dia 1, 4
Slovenian: dan 1, 4
Portuguese: Quadro 11: Resultados de eficácia após atualização final da sobrevivência do estudo VISTA
Slovenian: Preglednica 11: Rezultati učinkovitosti zdravila po posodobljenih podatkih o končnem preživetju iz študije VISTA
Portuguese: Doença cardiovascular (incluindo choque cardiogénico)
Slovenian: Občasni srčnožilne bolezni (vključno s kardiogenim šokom)
Portuguese: Os dados de eficácia reportados consideram-se inconclusivos (ver secção 4.2).
Slovenian: Poročani podatki ne dovoljujejo dokončnih zaključkov o učinkovitosti (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Se tem um histórico de infeção por hepatite B, o seu médico vai verificar cuidadosamente se há sinais de hepatite B ativa.
Slovenian: Če ste preboleli hepatitis B, vas bo zdravnik skrbno spremljal glede znakov aktivnega hepatitisa B.
Portuguese: ≤1,0x LSIN
Slovenian: ≤ 1,0x ULN
Portuguese: A exposição ao bortezomib (AUC e Cmáx de dose normalizada) foi comparável entre todos os grupos (ver secção 4.2).
Slovenian: Izpostavljenost bortezomibu (AUC in Cmax normalizirana glede na odmerek) je bila primerljiva med vsemi skupinami (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: Foi também incluído no estudo um grupo de doentes em diálise, nos quais a administração do tratamento foi feita após a diálise (n=8).
Slovenian: V študijo je bila vključena tudi skupina bolnikov na dializi, ki so prejemali zdravilo po dializi (n=8).
Portuguese: Redução da proteína-M sérica populaçãog n=667
Slovenian: Zmanjšanje serumskega M-proteina populacijag n=667
Portuguese: A mediana da duração do tratamento foi de 13 semanas no grupo de VDDx e 11 semanas no grupo de BzDx.
Slovenian: Mediani čas trajanja zdravljenja je bil 13 tednov v skupini BzDx in 11 tednov v skupini BzDx.
Portuguese: Grau 1 (assintomático; perda de reflexos dos tendões profundos ou parestesia) sem dor ou perda de função
Slovenian: Stopnja 1 (asimptomatična; izguba refleksa globoke tetive ali parestezija) brez bolečine ali izguba funkcije ni potrebna
Portuguese: 148b b
Slovenian: 148b
Portuguese: Os doentes que alcançarem uma resposta completa podem continuar o tratamento por pelo menos mais 2 ciclos após a primeira evidência de resposta completa, mesmo que isso requeira um tratamento de mais de 8 ciclos.
Slovenian: Bolniki s popolnim odgovorom lahko z zdravljenjem nadaljujejo še najmanj dva kroga po prvi ugotovitvi popolnega odgovora, tudi če to zahteva zdravljenje, daljše od 8 krogov.
Portuguese: Fase II
Slovenian: faza II
Portuguese: A inibição do proteosoma resulta na paragem do ciclo celular e apoptose.
Slovenian: Zavora proteasoma povzroči ustavitev celičnega ciklusa in apoptozo.
Portuguese: Reativação do vírus herpes zoster
Slovenian: Reaktivacija virusa herpes zoster
Portuguese: • Reações e perturbações na pele (que podem ser graves e potencialmente fatais), úlceras na pele
Slovenian: • kožne reakcije in bolezni (ki so lahko resne in življenjsko nevarne), kožne razjede
Portuguese: Nos estudos em cães, foi ainda observado um aumento ligeiro do intervalo QT corrigido.
Slovenian: Pri psih so zaznali tudi majhno povečanje v korigiranem QT intervalu.
Portuguese: A resposta completa (RC) foi avaliada no final do bloco 1.
Slovenian: Popolni odgovor (CR - Complete Response) so ocenili na koncu 1. sklopa zdravljenja.
Portuguese: Dos 669 doentes incluídos, 245 (37%) tinham 65 anos ou mais.
Slovenian: 245 (37%) izmed 669 vključenih bolnikov je bilo starih 65 let ali več.
Portuguese: Os benefícios potenciais do tratamento devem ser cuidadosamente ponderados em relação aos riscos, particularmente em casos de trombocitopenia moderada a grave e fatores de risco para hemorragia.
Slovenian: Skrbno pretehtajte potencialne koristi zdravljenja glede na tveganja, še posebno v primeru srednje do resne trombocitopenije in ob obstoječih dejavnikih tveganja za krvavitev.
Portuguese: Considerar redução da dose em 25% de melfalano no ciclo seguinte.
Slovenian: V naslednjem krogu zdravljenja razmislite o zmanjšanju odmerka melfalana za 25 %.
Portuguese: • dificuldade ou problemas em dormir
Slovenian: • težave s spanjem
Portuguese: e duração mediana de seguimento é de 11,8 meses.
Slovenian: e Mediano trajanje nadaljevanja zdravljenja je 11,8 mesecev.
Portuguese: Dois (1%) dos doentes apresentaram reações adversas graves; um caso de prurido e um caso de vermelhidão.
Slovenian: Pri dveh bolnikih (1%) so se pojavile hude reakcije; pruritus in rdečica.
Portuguese: • Problemas no coração que podem incluir ataque cardíaco, angina
Slovenian: • težave s srcem, ki vključujejo srčni infarkt, angino pektoris
Portuguese: Devido à antecipação do cruzamento, a mediana de duração de seguimento dos doentes sobreviventes é de 8,3 meses.
Slovenian: Zaradi te zgodnje zamenjave zdravila, znaša mediana trajanja spremljanja preživelih bolnikov 8,3 mesece.
Portuguese: O objetivo primário consistiu na melhor resposta confirmada ao retratamento, conforme avaliado pelos critérios EBMT.
Slovenian: Primarna ocena učinkovitosti je bil najboljši potrjeni odgovor na ponovno zdravljenje, skladno z EBMT kriteriji.
Portuguese: • Feridas
Slovenian: • poškodbe
Portuguese: Toxicidade
Slovenian: Toksičnost
Portuguese: Taxa de resposta populaçãoe n = 668
Slovenian: Stopnja odziva populacijae n = 668
Portuguese: 56,4 me
Slovenian: 56,4 mesecev
Portuguese: • alteração dos níveis de consciência, confusão
Slovenian: • spremenjena stopnja zavesti, zmedenost