FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Država članica se mora z imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom dogovoriti o podrobnostih sistema za nadzorovano distribucijo in implementirati ta program na državi ravni, da tako zagotovi naslednje: - pred prihodom zdravila na trg morajo vsi zdravniki, ki nameravajo predpisovati pomalidomid, in vsi farmacevti, ki bodo izdajali pomalidomid, prejeti Neposredno obvestilo za zdravstvene delavce, kot je opisano spodaj; - pred predpisovanjem (kjer je primerno in v dogovoru s pristojnim nacionalnim organom, izdajanjem zdravila) morajo vsi zdravstveni delavci, ki nameravajo predpisovati (in izdajati) pomalidomid, prejeti paket z informacijami za zdravnike, ki vsebuje naslednje: - izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce, - izobraževalne brošure za bolnike, - bolnikove kartice, - povzetek glavnih značilnosti zdravila (SmPC), navodilo za uporabo in označevanje.
Norwegian Bokmål: Medlemsstaten skal avtale detaljene for et kontrollert distribusjonssystem med innehaveren av markedsføringstillatelsen og må implementere slike programmer nasjonalt for å sikre at: - alle leger, som har til hensikt å foreskrive pomalidomid, og alle apotek som kan levere ut pomalidomid, mottar en direkte meddelelse til helsepersonell som beskrevet under, før lanseringen.
Slovenian: Dogodki: 1 = 154, 2 = 162
Norwegian Bokmål: Hendelser : 1 = 154, 2 = 162
Slovenian: Celokupno preživetje je bil ključni sekundarni cilj študije.
Norwegian Bokmål: Totaloverlevelse (OS) var studiens viktigste sekundære endepunkt.
Slovenian: Pojav takega stanja se imenuje "odziv".
Norwegian Bokmål: Når dette skjer kalles det "respons".
Slovenian: • vsak teden v prvih 8 tednih zdravljenja,
Norwegian Bokmål: • hver uke i løpet av de første 8 ukene av behandlingen
Slovenian: Dan IMN BOR deks
Norwegian Bokmål: Dag IMN BOR DEKS
Slovenian: Dan (21-dnevnega cikla)
Norwegian Bokmål: Dag (av 21-dagers syklus)
Slovenian: Pomalidomid smemo spet začeti dajati šele po temeljiti oceni koristi in tveganj.
Norwegian Bokmål: Pomalidomid skal kun gjenopptas etter en grundig vurdering av nytte og risiko.
Slovenian: • nekatere antibiotike (na primer ciprofloksacin, enoksacin),
Norwegian Bokmål: • visse antibiotika (for eksempel ciprofloksacin, enoksacin)
Slovenian: • ste kadar koli v preteklosti imeli krvne strdke.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har hatt blodpropp.
Slovenian: Sledenje in konec zdravljenja
Norwegian Bokmål: Oppfølging og avslutning av behandlingen
Slovenian: Študij kancerogenosti niso izvajali.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier har ikke blitt utført.
Slovenian: • po tem pa najmanj enkrat mesečno, dokler jemljete zdravilo Imnovid.
Norwegian Bokmål: • deretter minst én gang hver måned så lenge du bruker Imnovid.
Slovenian: • enoletni tržni zaščiti
Norwegian Bokmål: • markedsføringsbeskyttelse i ett år
Slovenian: Te bolnike je treba skrbno spremljati in ustrezno ukrepati.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene må overvåkes nøye, og det skal tas passende forholdsregler.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Imnovid:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Imnovid:
Slovenian: Z ustreznimi ukrepi je treba poskusiti zmanjšati vse dejavnike tveganja, na katere je mogoče vplivati (npr. kajenje, hipertenzija in hiperlipidemija).
Norwegian Bokmål: Det bør iverksettes tiltak for å prøve å begrense alle risikofaktorer som kan påvirkes (f.eks. røyking, hypertensjon og hyperlipidemi).
Slovenian: Razlika v celokupnem preživetju med obema skupinama zdravljenja je bila statistično značilna (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Forskjellen i OS mellom de to behandlingsgruppene var statistisk signifikant (p < 0,001).
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da o febrilnih epizodah poročajo takoj.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal oppfordres til å rapportere febrile episoder umiddelbart.
Slovenian: Darovanje krvi in krvne preiskave
Norwegian Bokmål: Bloddonasjon og blodprøver
Slovenian: • datume in rezultate testov nosečnosti.
Norwegian Bokmål: • Datoer for og resultater av graviditetstester
Slovenian: Sistemska izpostavljenost (AUC) pomalidomidu se zvišuje približno linearno in sorazmerno z odmerkom.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering (AUC) for pomalidomid øker på en nærmest lineær og doseproporsjonal måte.
Slovenian: Tudi vaša partnerica mora o tem takoj obvestiti svojega zdravnika.
Norwegian Bokmål: Partneren din skal også informere sin lege omgående.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Imnovid ni priporočeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Imnovid er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Slovenian: • zvišan krvni tlak,
Norwegian Bokmål: • økt blodtrykk
Slovenian: Vsak cikel traja 28 dni (4 tedne).
Norwegian Bokmål: Hver syklus varer 28 dager (4 uker).
Slovenian: • bolnica potrdi navedene pogoje.
Norwegian Bokmål: • Pasienten har bekreftet de ovenfor nevnte betingelsene.
Slovenian: Na podlagi Coxovega modela proporcionalnih tveganj.
Norwegian Bokmål: Basert på Cox proporsjonal risikomodell.
Slovenian: Končno poročilo o klinični študiji:
Norwegian Bokmål: Sluttrapport fra klinisk studie:
Slovenian: OPOZORILO: Tveganje hudih prirojenih okvar.
Norwegian Bokmål: ADVARSEL: Risiko for alvorlige fosterskader.
Slovenian: PFS - čas od randomizacije (meseci)
Norwegian Bokmål: PFS - Tid fra randomisering (måneder)
Slovenian: • smernice za ravnanje z pomalidomidom za bolnike, skrbnike in družinske člane;
Norwegian Bokmål: • Veiledning i håndtering av pomalidomid for pasienter, omsorgspersoner og familiemedlemmer
Slovenian: Mogoče boste utrujeni in šibki in boste imeli kratko sapo in boste bolj dovzetni tudi za okužbe,
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg trett og svak, og bli kortpustet og du er også mer utsatt for å få infeksjoner
Slovenian: • predhodna bilateralna salpingo-ooforektomija ali histerektomija,
Norwegian Bokmål: • Tidligere bilateral salpingo-ooforektomi eller hysterektomi
Slovenian: • mora potrditi, da razume tveganja in nujne previdnostne ukrepe, povezane z uporabo pomalidomida.
Norwegian Bokmål: • Hun bekrefter at hun forstår risikoene og de nødvendige forsiktighetsreglene som er forbundet med bruken av pomalidomid.
Slovenian: Bolniki bodo morda potrebovali podporo v obliki krvnih izdelkov in/ali rastnih faktorjev.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan ha behov for blodprodukter og/eller vekstfaktorer.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Imnovid
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Imnovid
Slovenian: Nacionalno nadzorovani sistem razdeljevanja je bil uveden v sodelovanju z vsakim pristojnim nacionalnim organom.
Norwegian Bokmål: Et nasjonalt kontrollert distribusjonssystem har blitt implementert i samarbeid med hvert lands legemiddelmyndighet.
Slovenian: • Zdravilo Imnovid jemljite vsak dan približno ob istem času.
Norwegian Bokmål: • Ta Imnovid på omtrent samme tid hver dag.
Slovenian: Na podlagi teh rezultatov so opazovane učinke pripisali zdravljenju samic.
Norwegian Bokmål: Basert på disse resultatene kunne de observerte effektene tilskrives behandling av hunner.
Slovenian: SKLEPNE UGOTOVITVE O ODSTOPANJU ZAHTEVKU ZA ENOLETNO TRŽNO ZAŠČITO KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Norwegian Bokmål: Konklusjoner vedrørende anmodning om markedsføringsbeskyttelse i ett år fremlagt av Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Slovenian: Tedensko spremljajte CKS***.
Norwegian Bokmål: Følg CBC*** ukentlig.
Slovenian: Pomalidomid ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Norwegian Bokmål: Pomalidomid har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Imnovid
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Imnovid
Slovenian: Zdravilo Imnovid trde kapsule je treba jemati peroralno vsak dan ob istem času.
Norwegian Bokmål: Imnovid harde kapsler bør tas oralt på samme tid hver dag.
Slovenian: Pomalidomida se ne sme jemati med nosečnostjo, ker se pričakuje teratogeni učinek.
Norwegian Bokmål: Pomalidomid må ikke tas under graviditet, da det forventes en teratogen virkning.
Slovenian: Če mislite, da ste alergični, se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror at du kan være allergisk, må du rådføre deg med legen.
Slovenian: • nekatere antidepresive, na primer fluvoksamin.
Norwegian Bokmål: • visse antidepressiva som fluvoksamin
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje 14 ali 21 kapsul.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 14 eller 21 kapsler.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 5. avgust 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 05. august 2013
Slovenian: Zdravljenje se je nadaljevalo do napredovanja bolezni.
Norwegian Bokmål: Behandlingen fortsatte til pasienten fikk sykdomsprogresjon.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja
Norwegian Bokmål: Før behandling startes
Slovenian: Vaš zdravnik mora preveri, ali ste kadar koli prej imeli okužbo s hepatitisom B.
Norwegian Bokmål: Legen bør sjekke om du noen gang har hatt hepatitt B-infeksjon.
Slovenian: Število ogroženih bolnikov
Norwegian Bokmål: Antall pasienter under risiko
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4 "Možni neželeni učinki").
Norwegian Bokmål: 4 "Mulige bivirkninger").
Slovenian: V tej študiji niso opazili toksičnosti za mater.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert maternal toksisitet i denne studien.
Slovenian: To zdravilo je sorodno talidomidu in spada v skupino zdravil, ki vplivajo na delovanje imunskega sistema (naravna obramba telesa).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er beslektet med talidomid og tilhører en gruppe legemidler som påvirker immunsystemet (kroppens naturlige forsvar).
Slovenian: • Priporočeni začetni odmerek bortezomiba bo določil vaš zdravnik na podlagi vaše telesne višine in telesne mase (1,3 mg/m2 telesne površine).
Norwegian Bokmål: • Den anbefalte startdosen av bortezomib vil bli bestemt av legen din og baseres på høyden og vekten din (1,3 mg/m2 kroppsoverflate).
Slovenian: Vendar lahko zdravljenje zmanjša znake in simptome bolezni ali povzroči, da za nekaj časa izginejo.
Norwegian Bokmål: Behandling kan imidlertid redusere sykdomstegnene ogsymptomene eller få dem til å forsvinne en viss tid.
Slovenian: Vsak cikel traja 21 dni (3 tedne).
Norwegian Bokmål: Hver syklus varer 21 dager (3 uker).
Slovenian: Upoštevati morate nasvete o kontracepciji, opisane v tem navodilu.
Norwegian Bokmål: Du må følge prevensjonsrådene beskrevet i dette pakningsvedlegget.
Slovenian: V idealnem primeru se test nosečnosti, izdaja recepta in izdaja zdravila opravijo na isti dan.
Norwegian Bokmål: Ideelt sett skal graviditetstest, utstedelsen av en resept og utlevering skje på samme dag.
Slovenian: Izpustite deksametazon iz režima zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Seponer deksametason fra behandlingsregimet.
Slovenian: • občutek vrtenja v glavi, zaradi katerega težko stojite in se normalno premikate,
Norwegian Bokmål: • en spinnende følelse i hodet, som gjør det vanskelig å reise seg opp og bevege seg normalt
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 11. julij 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 11/07/2018
Slovenian: Hematološki dogodki
Norwegian Bokmål: Hematologiske hendelser
Slovenian: Status virusa hepatitisa B je treba ugotoviti pred začetkom zdravljenja s pomalidomidom.
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-virusstatus bør fastslås før pomalidomidbehandling innledes.
Slovenian: (Moški in ženske, ki jemljejo to zdravilo, morajo prebrati poglavje "Nosečnost, kontracepcija in dojenje - informacije za ženske in moške" v nadaljevanju);
Norwegian Bokmål: (Menn og kvinner som tar dette legemidlet må lese avsnittet "Graviditet, prevensjon og amming - informasjon til kvinner og menn" nedenfor).
Slovenian: Bolnike z znanimi dejavniki tveganja za trombembolijo, vključno s predhodno trombozo, je treba skrbno nadzirati.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente risikofaktorer for tromboembolisme - inkludert tidligere trombose - bør derfor overvåkes nøye.
Slovenian: • če ste alergični na pomalidomid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor pomalidomid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Za bolnico ali partnerico moškega bolnika velja, da ne more zanositi, če izpolnjuje vsaj eno od naslednjih meril:
Norwegian Bokmål: En kvinnelig pasient eller en kvinnelig partner til en mannlig pasient anses å ikke være fertil hvis hun oppfyller minst ett av kriteriene nedenfor:
Slovenian: • prezgodnja odpoved jajčnikov, ki jo potrdi specialist ginekolog,
Norwegian Bokmål: • Prematur ovariesvikt bekreftet av en spesialist i gynekologi
Slovenian: Primarne toksičnosti, ki so jih opazili pri opicah, so bile povezane s hematopoetskim/limforetikularnim sistemom.
Norwegian Bokmål: Primær toksisitet observert hos aper var assosiert med det hematopoetiske/lymforetikulære system.
Slovenian: Pogoji programa za preprečevanje nosečnosti morajo biti izpolnjeni za vse bolnice, razen če obstajajo zanesljivi dokazi, da bolnica ne more zanositi.
Norwegian Bokmål: Betingelsene i det graviditetsforebyggende programmet må oppfylles for alle pasienter, med mindre det foreligger pålitelige bevis for at pasienten ikke er fertil.
Slovenian: Recept za ženske v rodni dobi je lahko veljaven največ 4 tedne, recepti za vse druge bolnike pa so lahko veljavni največ 12 tednov.
Norwegian Bokmål: Resepter til fertile kvinner kan gjelde for maksimalt 4 ukers behandling, og resepter til alle andre pasienter kan gjelde for maksimalt 12 ukers behandling.
Slovenian: Škatlo zdravila vzemite s seboj.
Norwegian Bokmål: Ta med deg legemiddelpakningen.
Slovenian: • Po dokončanju vsakega 3-tedenskega cikla začnite z novim.
Norwegian Bokmål: • Etter at du har fullført hver 3-ukerssyklus, starter du på en ny.
Slovenian: Okužbe Okužbe so bile najpogostejša nehematološka toksičnost.
Norwegian Bokmål: Infeksjon var den vanligste ikke-hematologiske toksisiteten.
Slovenian: 9. cikel in naprej
Norwegian Bokmål: Syklus 9 og videre
Slovenian: Ta zahteva vključuje ženske v rodni dobi, ki upoštevajo popolno in neprekinjeno abstinenco.
Norwegian Bokmål: Dette kravet inkluderer fertile kvinner som praktiserer absolutt og kontinuerlig avholdenhet.
Slovenian: Pri takih bolnikih je morda tveganje za preobčutljivostne reakcije večje in ne smejo dobivati pomalidomida.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter kan ha høyere risiko for overfølsomhetsreaksjoner og bør ikke få pomalidomid.
Slovenian: Delež bolnikov
Norwegian Bokmål: Andel pasienter
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Slovenian: Profilaksa z acetilsalicilno kislino (in drugimi antikoagulanti pri bolnikih z velikim tveganjem) je bila obvezna za vse bolnike v kliničnih študijah.
Norwegian Bokmål: Profylakse med acetylsalisylsyre (og andre antikoagulantia hos høyrisikopasienter) var obligatorisk for alle pasienter i kliniske studier.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Imnovid na tisti dan, ko bi morali, vzemite naslednjo kapsulo naslednji dan kot običajno.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Imnovid en dag når du skulle ha tatt det, skal du ta neste kapsel som vanlig neste dag.
Slovenian: Merila za ženske, ki niso v rodni dobi
Norwegian Bokmål: Kriterier for kvinner som ikke er fertile
Slovenian: Neposredno obvestilo za zdravstvene delavce naj sestoji iz dveh delov:
Norwegian Bokmål: Den direkte meddelelsen til helsepersonell skal bestå av to deler:
Slovenian: Zdravnik bo opravil krvno preiskavo:
Norwegian Bokmål: Legen din skal be deg få tatt en blodprøve:
Slovenian: Omotičnost in zmedenost
Norwegian Bokmål: Svimmelhet og forvirring
Slovenian: • IMN: Imnovid; BOR: bortezomib; deks: deksametazon 1. do 8. cikel
Norwegian Bokmål: • IMN: Imnovid; BOR: Bortezomib; DEKS: Deksmetason Syklus 1 til 8
Slovenian: • spolni odnosi samo z moškim partnerjem, ki so mu opravili vazektomijo; vazektomijo je treba potrditi z dvema negativnima preiskavama sperme,
Norwegian Bokmål: • Seksuelt samleie kun med vasektomert mannlig partner; vasektomi må være bekreftet ved to negative sædanalyser
Slovenian: Kot varnostni ukrep in z upoštevanjem posebnih populacij s potencialno podaljšanim časom izločanja, kot je okvara jeter, morajo vsi moški bolniki, ki jemljejo pomalidomid, izpolnjevati naslednje pogoje:
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel, og av hensyn til spesielle pasientgrupper med mulig forlenget eliminasjonstid, som de med nedsatt leverfunksjon, må alle mannlige pasienter som tar pomalidomid oppfylle følgende betingelser:
Slovenian: V kliničnih študijah so bolniki profilaktično prejemali acetilsalicilno kislino ali alternativno antitrombotično zdravljenje.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier fikk pasientene profylaktisk acetylsalisylsyre eller alternativ antitrombosebehandling.
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki Povzetek varnostnega profila
Norwegian Bokmål: 4.8 Bivirkninger Sammendrag av sikkerhetsprofil
Slovenian: • imate veliko skupno tumorsko maso po vsem telesu, vključno v kostnem mozgu.
Norwegian Bokmål: • du har en stor samlet svulstmengde i kroppen, inkludert benmargen.
Slovenian: pomalidomid (4 mg) bortezomib (1,3 mg/m2) deksametazon (20 mg) * • •
Norwegian Bokmål: Pomalidomid (4 mg) Bortezomib (1,3 mg/m2) Deksametason (20 mg) * • •
Slovenian: Korist za PFS je bila izrazitejša pri bolnikih, ki so prejeli samo eno vrsto predhodnega zdravljenja.
Norwegian Bokmål: PFS-fordelen var mer uttalt hos pasienter som kun hadde fått ett tidligere behandlingsregime.
Slovenian: Bolniki se morajo izogibati situacijam, kjer omotičnost in zmedenost lahko predstavljata težavo, in ne smejo uporabljati zdravil, ki lahko povzročijo omotičnost in zmedenost, ne da bi prej vprašali zdravnika za nasvet.
Norwegian Bokmål: Pasienter må unngå situasjoner hvor svimmelhet eller forvirring kan være et problem, og ikke ta andre legemidler som kan forårsake svimmelhet eller forvirring uten å først be om medisinsk rådgivning.
Slovenian: V teh študijah so bile opice bolj občutljive na učinke pomalidomida kot podgane.
Norwegian Bokmål: I disse studiene viste aper større følsomhet for pomalidomideffekter enn rotter.
Slovenian: Alergijske reakcije in hude kožne reakcije
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner og alvorlige hudreaksjoner
Slovenian: Nevtropenija ni povzročila ukinitve pomalidomida pri nobenem bolniku in je bila redko resna.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni medførte ikke behandlingsseponering hos noen av pasientene og var sjelden alvorlig.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja povejte zdravniku, da lahko zanosite, tudi če mislite, da to ni verjetno.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen, må du informere legen hvis du er i stand til å bli gravid, selv om du tror at det er usannsynlig.
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, kako in kdaj jemljite zdravilo Imnovid, če imate težave z ledvicami in vas zdravijo z dializo.
Norwegian Bokmål: Legen din gir deg råd om hvordan og når du skal ta Imnovid dersom du har nyreproblemer og får dialysebehandling.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se mora dogovoriti o izvajanju sistema kartic za bolnike v vsaki državi članici.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal godta implementeringen av pasientkortsystemet i hvert medlemsland.
Slovenian: Pomalidomid je strukturno soroden talidomidu.
Norwegian Bokmål: Pomalidomid er strukturelt beslektet med talidomid.
Slovenian: Razpon vezave enantiomerov pomalidomida in vitro na beljakovine v plazmi pri človeku je med 12 % do 44 % in ni odvisen od koncentracije.
Norwegian Bokmål: In vitro-binding av pomalidomidenantiomerer til proteiner i humant plasma varierer fra 12 % til 44 % og er ikke konsentrasjonsavhengig.
Slovenian: Odločitev o uporabi profilaktičnih ukrepov je treba sprejeti po skrbni oceni obstoječih dejavnikov tveganja pri posameznem bolniku.
Norwegian Bokmål: En avgjørelse om å iverksette profylakse skal tas etter en omhyggelig vurdering av de underliggende risikofaktorer hos den enkelte pasient.
Slovenian: Plodnost in zgodnji razvoj zarodka
Norwegian Bokmål: Fertilitet og tidlig embryoutvikling
Slovenian: • Po dokončanju vsakega 4-tedenskega cikla začnite z novim.
Norwegian Bokmål: • Etter at du har fullført hver 4-ukerssyklus, starter du på en ny.
Slovenian: Vaš zdravnik vam lahko priporoča dodatno zdravljenje (npr. varfarin) ali nižje odmerke zdravila Imnovid, da zmanjša možnost nastanka krvnih strdkov;
Norwegian Bokmål: Legen kan anbefale at du tar tilleggsbehandlinger (f.eks. warfarin) eller senker dosen av Imnovid for å redusere sjansen for at du får blodpropp.
Slovenian: Stafilokokno okužbo so opazili pri 4 opicah; 3 med njimi so se odzvale na zdravljenje z antibiotikom, 1 pa je umrla brez zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Stafylokokkinfeksjon ble observert hos 4 aper, 3 av disse dyrene responderte på antibiotikabehandling og 1 døde uten behandling.
Slovenian: • imate ali ste imeli nevropatijo (okvaro živcev, ki povzroča ščemenje ali bolečine v rokah ali nogah);
Norwegian Bokmål: • du har eller har hatt nevropati (nerveskade som forårsaker prikking eller smerter i hender eller føtter).
Slovenian: Zdravite z insulinom ali peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili po potrebi.
Norwegian Bokmål: Behandle med insulin eller orale hypoglykemiske midler etter behov.
Slovenian: • Kapsule se lahko jemljejo s hrano ali brez nje.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta kapslene med eller uten mat.
Slovenian: • genotip XY, Turnerjev sindrom, agenezija maternice.
Norwegian Bokmål: • Genotype XY, Turners-syndrom, uterusagenesi.
Slovenian: Učinek deksametazona na varfarin ni znan.
Norwegian Bokmål: Deksametasons virkning på warfarin er ukjent.
Slovenian: Pomalidomid ima povprečen skupni telesni očistek (CL/F) približno 7-10 l/uro.
Norwegian Bokmål: Pomalidomid har en gjennomsnittlig totalclearance (CL/F) på ca. 7-10 liter/time.
Slovenian: Kapsule so pakirane v pretisne omote iz polivinilklorida (PVC)/poliklorotrifluoroetilena (PCTFE)/aluminijeve folije.
Norwegian Bokmål: Kapslene er pakket i blisterpakninger av polyvinylklorid (PVC)/ polyklortrifluoretylen (PCTFE) med aluminiumsfolie for gjennomtrykking.
Slovenian: Prekinite zdravljenje s pomalidomidom za preostali del cikla.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med pomalidomid for resten av syklusen.
Slovenian: Kaj je zdravilo Imnovid in za kaj ga uporabljamo
Norwegian Bokmål: Hva Imnovid er og hva det brukes mot
Slovenian: Te celice začnejo nenadzorovano rasti in se kopičiti v kostnem mozgu.
Norwegian Bokmål: Disse cellene vokser ukontrollert og ansamles i benmargen.
Slovenian: • bo zdravnik vsakič, ko vam predpiše zdravilo, preveril, da razumete potrebne ukrepe za preprečevanje nosečnosti;
Norwegian Bokmål: • hver gang legen skriver en resept til deg, kommer han til å forsikre seg om at du forstår de nødvendig tiltakene som må gjennomføres for å hindre graviditet.
Slovenian: Na podlagi modela sorazmernih ogroženosti po Coxu s primerjavo funkcij tveganja, povezanih z zdravljenimi skupinami.
Norwegian Bokmål: Basert på Coxs proporsjonale risikomodell for sammenligning av risikofunksjoner assosiert med behandlingsgrupper.
Slovenian: • depo medroksiprogesteronacetat,
Norwegian Bokmål: • Medroksyprogesteronacetat-depot
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je pregledal podatke, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, pri čemer je upošteval določbe člena 14(11) Uredbe (ES) št. 726/2004, in meni, da nova terapevtska indikacija prinaša pomembno klinično korist v primerjavi z obstoječimi terapijami, kot je podrobneje razloženo v evropskem javnem poročilu o oceni zdravila.
Norwegian Bokmål: CHMP vurderte data innsendt av innehaveren av markedsføringstillatelsen, tatt i betraktning bestemmelsene i artikkel 14(11) i forordning (EF) nr. 726/2004, og er av den oppfatning at den nye terapeutiske indikasjonen gir en vesentlig klinisk fordel sammenlignet med eksisterende indikasjoner.
Slovenian: *V primeru nevtropenije naj zdravnik razmisli o uporabi rastnih faktorjev.
Norwegian Bokmål: *Ved nøytropeni bør legen vurdere å bruke vekstfaktorer.
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri moških in ženskah
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner / Prevensjon hos menn og kvinner
Slovenian: PRILOGA IV
Norwegian Bokmål: Vedlegg IV