FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart:
Portuguese: A prolongada persistência plasmática e eliminação lenta da selamectina reflectemse nos valores da semi-vida de eliminação de 8 e 11 dias em gatos e cães, respectivamente.
Danish: De langvarige plasmakoncentrationer og den langsomme elimination af selamectin fra plasma afspejles i en elimineringshalveringstid på 8 dage for katte og 11 dage for hunde.
Portuguese: Os restos do medicamento veterinário que ficam no pelo dos animais tratados com selamectina matam os ovos de pulga e as larvas que não foram diretamente expostas a selamectina e assim podem ajudar no controlo das infestações existentes no meio ambiente a que o animal tem acesso.
Danish: Rester fra selamectin-behandlede kæledyr dræber loppeæg og larver, der ikke tidligere har været udsat for selamectin og således kan eksisterende lopprangreb fra dyrets omgivelser kontrolleres.
Portuguese: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selemectina
Danish: Chanhold 15 mg Chanhold 30 mg Chanhold 45 mg Chanhold 60 mg Chanhold 60 mg Chanhold 120 mg Chanhold 240 mg Chanhold 360 mg selamectin
Portuguese: • Tratamento e prevenção de infestações de pulgas causadas por Ctenocephalides spp.
Danish: • Behandling og forebyggelse af loppeinfestationer forårsaget af Ctenocephalides spp i en måned efter en enkelt behandling.
Portuguese: Rótulo da caixa, 45 mg, 60 mg para gatos
Danish: KARTON, 45 mg, 60 mg til katte
Portuguese: Não permitir que os animais tratados se banhem em cursos de água até que tenham decorrido pelo menos duas horas após o tratamento.
Danish: Andre forsigtighedsregler Dyr må ikke gå i vandet i op til to timer efter behandlingen.
Portuguese: Segure a pipeta na vertical.
Danish: Hold pipetten opret.
Portuguese: Caixa, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg para cães
Danish: KARTON, 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg til hunde
Portuguese: Os animais podem tomar banho 2 horas após o tratamento sem que haja perda de eficácia do medicamento veterinário.
Danish: Dyr må komme i bad 2 timer efter behandlingen, uden at effekten bliver mindre.
Portuguese: O medicamento veterinário é irritante para a pele e os olhos.
Danish: Produktet er hud- og øjenirriterende.
Portuguese: Após administração tópica, a selamectina é absorvida pela pele atingindo a concentração plasmática máxima, aproximadamente 1 e 3 dias após a aplicação, respectivamente em gatos e cães.
Danish: Efter spot-on applikation absorberes selamectin fra huden, og den maksimale plasmakoncentration nås i løbet af ca. 1 dag hos katte og ca. 3 dage hos hunde.
Portuguese: Para completa eliminação dos ácaros, deverá ser administrada uma dose do medicamento veterinário, em dois meses consecutivos.
Danish: For helt at eliminere sarcoptes miderne, bør der gives 2 behandlinger med veterinærlægemidlet med en måneds mellemrum.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antiparasitários, inseticidas e repelentes, lactonas macrocíclicas Código ATCVet: QP54AA05
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasit midler, endektocider og afskrækningsmidler, makrocykliske laktoner
Portuguese: Gatos e cães com peso igual ou inferior a 2,5 kg.
Danish: Hunde og katte som vejer 2,5 kg eller mindre
Portuguese: O medicamento veterinário foi ensaiado sem quaisquer outras reações adversas em mais de 100 raças diferentes, puras e cruzadas, de cães incluindo Collies e em gatos de raças cruzadas e 16 raças puras.
Danish: Produktet har været afprøvet på hunde af over 100 forskellige rene og blandede racer inklusive collier og på blandede katteracer samt 16 rene katteracer, og der blev ikke rapporteret nogen bivirkninger.
Portuguese: Gatos (kg) Medicamento veterinário mg de selamectina administrados
Danish: Katte (kg) Produkt mg appliceret
Portuguese: RÓTULO DE FOLHA / FOLHA DE SACHET, 15 mg,30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg
Danish: FOLIEETIKET/FOILEPOSE, 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Portuguese: Isto pára a reprodução das pulgas, quebra o seu ciclo de vida e pode ajudar no controlo de infestações por pulgas existentes no meio ambiente a que o animal tem acesso.
Danish: Dermed stoppes loppernes reproduktion og deres livscyklus brydes og det kan støtte kontrollen med eksisterende loppeangreb i dyrets omgivelser.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado com segurança a animais infetados com dirofilárias adultas, no entanto, recomenda-se, de acordo com as boas práticas veterinárias, que todos os animais com 6 ou mais meses de idade, vivendo em países em que existe o vetor, sejam sujeitos a análise quanto à existência de infeções por dirofilária adulta antes de se iniciar a medicação com o medicamento veterinário.
Danish: Imidlertid anbefales det, i overensstemmelse med god veterinær praksis, at alle dyr på 6 måneder og derover, og som lever i lande, hvor mellemværten findes, bliver testet for infektion med voksne hjerteorm før behandling med produktet indledes.
Portuguese: 7,6 - 10,0 1 pipeta de Chanhold 60 mg para gatos 7,6-10,0 kg
Danish: 7,6 - 10,0 1 pipette af Chanhold 60 mg til katte 7.6-10.0 kg
Portuguese: A utilização do medicamento veterinário em gatos tem sido, em ocasiões raras, associada a uma alopécia ligeira e transitória no local de aplicação.
Danish: Brugen af veterinærlægemidlet har hos katte i sjældne tilfælde været forbundet med forbigående mildt hårtab på påførselsstedet.
Portuguese: Para prevenção das infestações por pulgas, o medicamento veterinário deverá ser aplicado no animal a intervalos mensais durante a época das pulgas, iniciando-se a sua administração um mês antes das pulgas se tornarem ativas.
Danish: For at forebygge angreb med lopper, skal behandling af dyret med veterinærlægemidlet foretages en gang om måneden i hele loppesæsonen Man starter behandlingen en måned før lopperne bliver aktive.
Portuguese: Requisitos específicos de farmacovigilância:
Danish: Krav til lægemiddelovervågning
Portuguese: 2,6 - 7,5 1 pipeta de Chanhold 45 mg para gatos 2,6-7.5 kg
Danish: 2,6 - 7,5 1 pipette af Chanhold 45 mg til katte 2,6-7.5 kg
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica provocada por picada de pulgas e devido à sua ação ovicida e larvicida pode ajudar no controlo de infestações por pulgas existentes no meio ambiente a que o animal tem acesso.
Danish: Produktet kan indgå i behandling af loppeallergi, og på grund af dets ovicidale og larvicidale virkning kan det støtte kontrollen af loppestadier i dyrets omgivelser.
Portuguese: Outras informações
Danish: Yderligere information
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado a gatos e cães reprodutores e cadelas e gatas gestantes e em lactação.
Danish: Drægtige og diegivende hunde og katte samt avlshunde og avlskatte kan behandles med produktet.
Portuguese: O medicamento veterinário foi também administrado em doses 3 vezes superiores à dose recomendada em gatos e cães machos e fêmeas reprodutores, incluindo fêmeas gestantes e a amamentar, e em doses 5 vezes superiores à dose recomendada em Collies sensíveis à ivermectina, não tendo sido observados quaisquer efeitos indesejáveis.
Danish: Selamactin har også været anvendt i doser, der var 3 gange så høje, som de anbefalede doser, til avlskatte og avlshunde af begge køn, inklusive drægtige og diegivende dyr og i doser, der var 5 gange så høje som de anbefalede doser til ivermectin-følsomme collier, uden at der blev set uønskede virkninger.
Portuguese: Gatos e cães com peso igual ou inferior a 2,5 kg (Chanhold 15 mg solução para unção punctiforme para cães e gatos ≤ 2,5 kg)
Danish: Katte og hunde, der vejer 2,5 kg eller mindre (Chanhold 15 mg Spot-on opløsning til katte og hunde ≤ 2,5 kg)
Portuguese: 1 pipeta de Chanhold 15 mg para cães e gatos ≤ 2,5 kg
Danish: 1 pipette af Chanhold 15 mg til katte og hunde ≤2,5 kg
Portuguese: O medicamento veterinário é ovicida durante três semanas após a administração.
Danish: Produktet dræber æg 3 uger efter behandling.
Portuguese: Manter os animais tratados afastados de chamas ou de quaisquer fontes de ignição, durante pelo menos 30 minutos ou até que o pelo esteja seco.
Danish: Undgå at behandlede dyr kommer i nærheden af åben ild og andre antændelseskilder i mindst 30 min. efter behandling, eller indtil pelsen er tør.
Portuguese: Após aplicação do medicamento veterinário, as pulgas adultas no animal são mortas, não se produzem ovos viáveis e as larvas (presentes apenas no meio ambiente) são também mortas.
Danish: Ved behandling med veterinærlægemidlet dræbes de voksne lopper på dyret, produktionen af levedygtige æg ophører og larver (kun fundet i omgivelserne) dræbes.
Portuguese: conteúdo nominal da bisnaga - ml
Danish: pipettens indhold i ml
Portuguese: Selamectin foi administrado em doses 3 vezes superiores à dose recomendada em gatos e cães infetados com dirofilárias adultas, não tendo sido observados quaisquer efeitos indesejáveis.
Danish: Selamectin har været anvendt i doser, der var 3 gange så høje, som de anbefalede doser til katte og hunde, der var inficerede med voksne hjerteorm, uden at uønskede virkninger blev iagttaget.
Portuguese: Como parte de uma estratégia de tratamento da dermatite alérgica causada por picada de pulgas o medicamento veterinário deve ser usado a intervalos mensais.
Danish: Det er en del behandling mod loppeallergi, at der skal behandles med veterinærlægemidlet med månedlige intervaller.
Portuguese: A selamectina tem actividade ovicida, larvicida e adulticida contra pulgas.
Danish: Selamectin dræber voksne lopper, æg og larver.
Portuguese: • Tratamento de infeção por ancilostomídeos intestinais adultos (Ancylostoma tubaeforme).
Danish: • Behandling mod voksne intestinale hageorm (Ancylostoma tubaeforme).
Portuguese: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanda
Danish: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irland
Portuguese: Quando aplicado para substituir um outro medicamento preventivo de dirofilariose num programa de prevenção, a primeira aplicação do medicamento veterinário deve ser efetuada no período de um mês a partir da última dose da medicação anterior.
Danish: Hvis behandling med dette veterinærlægemiddel erstatter en behandling med et andet præparat, skal første dosis af veterinærlægemidlet påføres senest en måned efter den sidste behandling med det andet præparat.
Portuguese: Deve ser administrada uma única dose do medicamento veterinário.
Danish: Der gives én behandling med veterinærlægemidlet.
Portuguese: Após a aplicação do medicamento veterinário em cães e gatos, tal como acontece com outras lactonas macrocíclicas, foram observados, muito raramente, sinais neurológicos reversíveis, incluindo convulsões.
Danish: Som for andre makrocykliske laktoner er der meget sjælden set reversible neurologiske symptomer, inklusive anfald, efter anvendelse af veterinærlægemidlet hos hunde og katte.
Portuguese: Chanhold 15 mg solução para unção punctiforme para cães e gatos ≤ 2,5 kg selamectina
Danish: Chanhold 15 mg Spot-on opløsning til katte og hunde ≤ 2,5 kg selamectin
Portuguese: Tratamento e prevenção de pulgas (gatos e cães)
Danish: Behandling og forebyggelse af lopper (katte og hunde)
Portuguese: Solução para unção punctiforme.
Danish: Spot-on opløsning.
Portuguese: Chanhold 45 mg solução para unção punctiforme para gatos 2,6-7,5 kg Chanhold 60 mg solução para unção punctiforme para gatos 7,6-10,0 kg selamectina
Danish: Chanhold 45 mg Spot-on opløsning til katte 2,6 - 7,5 kg Chanhold 60 mg Spot-on opløsning til katte 7,6 - 10,0 kg selamectin
Portuguese: Isto assegura que as pulgas que infestam o animal são mortas, não produzem ovos viáveis e as larvas (presentes apenas no meio ambiente) são também mortas.
Danish: Det sikrer, at lopper på dyret og i dets omgivelser dræbes, at der ikke produceres levedygtige æg fra disse lopper, og at larver (der befinder sig i omgivelserne) dræbes.
Portuguese: Fertilidade: Pode ser usado durante a criação de gatos e cães.
Danish: Laktation: Kan bruges til lakterende katte og hunde.
Portuguese: Lavar as mãos após aplicação e lavar imediatamente com água e sabão de modo a eliminar qualquer porção de medicamento veterinário que entre em contacto com a pele.
Danish: Vask hænder efter brugen og afvask straks andre hudområder, der har været i kontakt med produktet, med vand og sæbe.
Portuguese: Evitar qualquer contacto entre o medicamento veterinário e os dedos.
Danish: Undgå at få produkten på fingrene.
Portuguese: A persistência sistémica da selamectina no plasma e a ausência de um metabolismo extenso, permitem manter concentrações eficazes de selamectina durante o intervalo de tempo entre aplicações (30 dias).
Danish: Terapeutiske plasmakoncentrationer i perioden mellem 2 behandlinger (30 dage) sikres ved at plasmakoncentrationen af selamectin opretholdes og ved en langsom metabolisme.
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose e de ser excedido o intervalo de um mês entre as aplicações, a administração imediata do medicamento veterinário e o recomeço da administração mensal minimizarão a oportunidade do desenvolvimento de dirofilárias.
Danish: I tilfælde af at en behandling ikke er foretaget til tiden, behandles med produktet straks og de månedlige behandlinger genoptages for derved at minimere risikoen for udvikling af voksne hjerteorm.
Portuguese: Se ocorrer uma exposição ocular acidental, lavar imediatamente os olhos com água e dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Danish: Herefter søges straks lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Portuguese: O medicamento veterinário é muito inflamável; manter afastado do calor, faíscas, chamas vivas ou fontes de ignição.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Meget brandfarligt - Produktet må ikke udsættes for varme eller komme i nærheden af åben ild, gnister eller andre antændelseskilder.
Portuguese: Gestação Pode ser usado em gatas e cadelas grávidas.
Danish: Drægtighed Kan bruges til drægtigekatte og hunde.
Portuguese: • Tratamento de infestações por piolhos mastigadores (Trichodectes canis).
Danish: • Behandling af infestationer med bidende lus (Trichodectes canis)
Portuguese: Este medicamento veterinário só pode ser aplicado na superfície da pele.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Produktet må kun appliceres på huden.
Portuguese: Tratamento da acaríase auricular (cães)
Danish: Behandling mod øremider (hunde)
Portuguese: EU/2/19/236/003 EU/2/19/236/004 EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Danish: EU/2/19/236/005 EU/2/19/236/006
Portuguese: Tratamento contra piolhos mastigadores (gatos e cães)
Danish: Behandling mod bidende lus (katte og hunde)
Portuguese: Cães com peso entre 40,1 e 60,0 kg (Chanhold 360 mg solução para unção punctiforme para cães 40,1-60,0 kg)
Danish: Hunde som vejer mellem 40,1 kg og 60,0 kg (Chanhold 360 mg Spot-on opløsning til hunde 40,160,0 kg)
Portuguese: Devido à redução da população de pulgas, o tratamento mensal das fêmeas gestantes e a amamentar irá ajudar a prevenir as infestações por pulgas nas ninhadas até às sete semanas de idade.
Danish: På grund af reduktion af loppebestanden vil månedlig behandling af drægtige og diegivende dyr forbygge lopper hos kuldet op til 7 ugers alderen.
Portuguese: Contudo, lavar com champô ou molhar o animal decorridas 2 horas ou mais após o tratamento não reduzirá a eficácia do medicamento.
Danish: 2 timer eller senere efter behandlingen, kan dyret imidlertid vaskes med sæbe eller gennemblødes uden at virkningen forringes.
Portuguese: Tratamento de infeções por ancilostomídeos (gatos)
Danish: Behandling mod øremider (katte)
Portuguese: Outras precauções:
Danish: Hjælpestoffer:
Portuguese: 100 cápsulas
Danish: 100 kapsler
Portuguese: 250 mg Cápsula
Danish: 250 mg Hård kapsel
Portuguese: Blister (PVC/folha de alumínio)
Danish: Oral anvendelse Blisterpakning (PVC/alu)
Portuguese: A reabsorção não é completa.
Danish: Reabsorptionen er ikke fuldstændig.
Portuguese: Isto pode causar lesões nas áreas afetadas.
Danish: Det kan giver skader i de berørte områder.
Portuguese: A suspensão permanece estável até 7 dias.
Danish: Suspensionen er stabil i op til 7 dage.
Portuguese: Só existem dados na população adulta.
Danish: Der foreligger kun data for den voksne population.
Portuguese: Não se pode excluir um risco para recém nascidos/bebés.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Portuguese: A eficácia e segurança foram estudadas em dois ensaios retrospetivos em dois centros na Europa.
Danish: Virkning og sikkerhed er undersøgt i 2 retrospektive studier på 2 centre i Europa.
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis)
Danish: Bivirkninger med ukendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Portuguese: As cápsulas podem ser tomadas com ou sem alimentos.
Danish: Kapslerne kan tages sammen med eller uden mad.
Portuguese: Data da primeira autorização 10/04/2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 10/04/2017
Portuguese: Telefone +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Danish: Telefon: +49 (0)89 5506675 - 0 Fax: +49 (0) 89 55 066 75 25 e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Portuguese: Correio eletrónico: info@leadiantbiosciences.com
Danish: Tyskland e-mail: info@leadiantbiosciences.com
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excecionais e de acordo com o n.º 8 do artigo 14.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:>
Danish: Dette er en godkendelse under særlige vilkår, og i henhold til artikel 14, stk. 8, i forordning (EF) nr. 726/2004 skal indehaveren af markedsføringstilladelsen inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Portuguese: *Número de doses divididas depende do aconselhamento do médico.
Danish: *antal delte doser afhængigt af lægens anbefaling.
Portuguese: Doentes que não conseguem engolir as cápsulas
Danish: Patienter, som ikke kan synke kapsler
Portuguese: Populações especiais Doentes idosos (≤ 65 anos) Não é necessário ajuste de dose
Danish: Særlige populationer Ældre patienter (≤ 65 år) Dosisjustering er ikke nødvendig.
Portuguese: A suspensão deve ser conservada em frasco de vidro Não refrigerar nem congelar.
Danish: Suspensionen skal opbevares i en glasflaske og må ikke sættes i køleskab eller fryses.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento pois os sintomas podem piorar.
Danish: Hvis du holder op med at tage lægemidlet, kan dine symptomer blive værre.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com o sistema de classificação de órgãos, usando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes(≥ 1/100 to <1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a <1/100), raros (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muito raros (< 1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Danish: Bivirkningerne er inddelt i henhold til systemorganklasse og efter følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Esta substância é normalmente produzida pelo fígado a partir de colesterol.
Danish: Dette stof produceres normalt af leveren ud fra kolesterol.
Portuguese: Certifique-se que raspa qualquer todo o pó na lateral do recipiente para a mistura e agite (durante cerca de 5 minutos) para garantir que não há grumos.
Danish: Sørg for at skrabe pulver af skålens sider og ned i blandingen, og omrør (i ca. 5 minutter) for at sikre, at der ikke er nogen klumper.
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas inteiras, com água, aproximadamente à mesma hora do dia.
Danish: Kapslerne skal synkes hele med vand på omtrent samme tidspunkt på dagen.
Portuguese: População pediátrica (1 mês -18 anos)
Danish: Pædiatrisk population (1 måned-18 år)
Portuguese: No entanto, estes doentes devem ser monitorizados cuidadosamente e a dose titulada individualmente.
Danish: Disse patienter skal monitoreres omhyggeligt og dosis titreres individuelt.
Portuguese: O seu médico vai dizer-lhe quantas cápsulas precisa tomar e quando deve tomá-las.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange kapsler du skal tage, og hvornår du skal tage kapslerne.
Portuguese: Em bebés e crianças a dose será calculada a partir do peso da criança.
Danish: Hos spædbørn og børn beregnes dosis ud fra barnets vægt.
Portuguese: Exemplo:
Danish: Eksempel:
Portuguese: A reabsorção do ácido quenodesoxicólico é variável (29 - 84%).
Danish: Reabsorption af chenodeoxycholsyre varierer (29-84 %).
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-reference-datoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: Ciclosporina e sirolímus
Danish: Ciclosporin og sirolimus
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Sistema de Classificação de Órgãos MedDRA Expressão preferida
Danish: Systemorganklasse i henhold til MedDRA Foretrukken betegnelse
Portuguese: Os sinais e sintomas da doença permaneceram estáveis na maioria dos doentes.
Danish: Sygdomssymptomerne var stabile hos de fleste patienter.
Portuguese: • Ciclosporina e sirolímus (medicamentos usados para suprimir o sistema imune)
Danish: • ciclosporin og sirolimus (lægemidler, der bruges til at undertrykke immunsystemet)
Portuguese: No entanto, os sintomas de Parkinson, uma manifestação/associação de uma doença rara que ocorreu em apenas 2 doentes durante o decorrer do estudo, não responderam.
Danish: Parkinsonlignende symptomer, der er en sjælden sygdomsmanifestation/-association og kun forekom hos 2 patienter under studiet, responderede ikke.
Portuguese: Resultados do estudo - RPS e avaliações anuais
Danish: StudieresultaterPSUR og årlige revurderinger
Portuguese: Recomenda-se que esta suspensão seja preparada pela farmácia e as instruções dadas ao progenitor sobre como administrar a suspensão.
Danish: Det anbefales, at denne suspension fremstilles på apoteket, og at forældrene instrueres i, hvordan suspensionen administreres.
Portuguese: Deve colocar-se um rótulo no frasco e incluir o nome do doente, as instruções da dose, o prazo de validade, o nome do medicamento e qualquer outra informação necessária em conformidade com os regulamentos locais da farmácia.
Danish: Der skal anbringes en apotekslabel på glasflasken med patientens navn, doseringsvejledning, udløbsdato, lægemidlets navn og eventuelle andre oplysninger, som er nødvendige for at overholde gældende farmaceutisk lovgivning.
Portuguese: A informação de segurança apresentada para reações adversas hepáticas é derivada de doentes pediátricos.
Danish: De fremlagte sikkerhedsoplysninger for leverbivirkninger stammer fra pædiatriske patienter.