FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Angio-oedeem (gewoonlijk van het gelaat en orofaryngeaal oedeem), respiratoire symptomen (dyspnoe en/of bronchospasmen), anafylactische reacties
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios: padidėjusio jautrumo odos reakcijomis; angioedema (daugiausia veido ir burnos-ryklės edema), kvėpavimo simptomai (dusulys ir (arba) bronchų spazmas), anafilaksinės reakcijos
Dutch: Vervang de inhalator wanneer de teller 000 aangeeft.
Lithuanian: Naudokite kitą inhaliatorių, kai skaitiklis rodo „000".
Dutch: Houd de inhalator rechtop, met de duim onderaan, achter het mondstuk.
Lithuanian: Laikykite inhaliatorių vertikaliai, prilaikydami jo pagrindą nykščiu, žemiau kandiklio.
Dutch: Mogelijke systemische effecten omvatten Cushing syndroom, Cushingoïde verschijnselen, adrenerge suppressie, groeivertraging bij kinderen en adolescenten, afname van de minerale botdensiteit, cataract en glaucoom (Zie 4.4 Speciale waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik)
Lithuanian: Galimas sisteminis poveikis: Cushing'o sindromas, jo požymiai, antinksčių funkcijos slopinimas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, sumažėjęs kaulų mineralinis tankis, katarakta ir glaukoma, pranešama apie retus hiperglikemijos atvejus (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Schud de inhalator voor gebruik.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad inhaliatorius veikia.
Dutch: Op 12 augustus 2005 hebben de vergunninghouders krachtens artikel 6, lid 13, van Verordening (EG) nr. 1084/2003 de Commissie bij het EMEA een verzoek voor een verwijzingsprocedure ingediend.
Lithuanian: registravimo liudijimo turėtojai perdavė EMEA kreipimąsi pagal Komisijos reglamento (EB) Nr.
Dutch: De effecten zijn vertraagde groei bij kinderen en adolescenten, botafbraak, staar, glaucoom (te hoge oogdruk), gewichtstoename, hoge bloeddruk en vollemaansgezicht ("Cushing's Syndroom").
Lithuanian: Gali sulėtėti vaikų ir paauglių augimas, suplonėti kaulai, atsirasti katarakta, glaukoma, padidėti kūno svoris, padidėti kraujospūdis ir suapvalėti (tapti mėnulio formos) veidas (Cushing'o sindromas).
Dutch: Instructies voor een correct gebruik
Lithuanian: Seretide naudojimo instrukcija
Dutch: Het testen van de inhalator
Lithuanian: Inhaliatoriaus išbandymas
Dutch: Wanneer de symptomen onder controle gehouden worden met tweemaal daags de laagst beschikbare sterkte van de combinatie, kan als volgende stap van de behandeling een test met alleen het geïnhaleerd corticosteroïd overwogen worden.
Lithuanian: Būtina parinkti mažiausią dozę, veiksmingai šalinančią ligos simptomus. Jei juos pavyksta pašalinti vartojant mažiausio stiprumo vaistų derinį du kartus per parą, tada galima bandyti inhaliuoti vien tik kortikosteroido.
Dutch: - Maak de binnen- en buitenkant van het mondstuk en de plastic houder schoon met een droog doekje of tissue.
Lithuanian: išvalykite kandiklį ir plastikinį apvalkalą sausu skudurėliu ar audeklo gabalėliu iš vidaus ir iš išorės;
Dutch: Er zijn geen gevallen van overdosering van Seretide in het klinisch onderzoek gerapporteerd.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Seretide perdozavimą nėra, tačiau žinomas jo sudedamųjų dalių perdozavimas.
Dutch: In deze gevallen, is de aanbevolen startdosis twee maal daags twee inhalaties van 25 microgram salmeterol en 50 microgram fluticasonpropionaat.
Lithuanian: Šiais atvejais rekomenduojama pradinė dozė yra viena inhaliacija 50 mikrogramų salmeterolio ir 100 mikrogramų flutikazono propionato du kartus per dieną.
Dutch: • het CHMP echter besloot dat een aanbeveling in rubriek 4.2 van de SPC aanvaardbaar is; het betreft hier een aanbeveling voor een kortetermijntest met de vaste-dosiscombinatie van salmeterol en fluticasonpropionaat als initiële onderhoudsbehandeling bij volwassenen en adolescenten met matig ernstig, persistent astma voor wie het van cruciaal belang is om het astma snel onder controle te krijgen;
Lithuanian: • Tačiau CHMP sutiko, kad rekomendacija trumpą laiką gydyti fiksuotomis salmeterolio ir fliutikazono propionato dozėmis yra priimtina taikant pirminę palaikomąją vidutinio sunkumo persistuojančia astma sergančių suaugusiųjų ir paauglių, kuriems būtina skubi astmos kontrolė, terapiją (pateikta SPC 4.2 skyriuje).
Dutch: Lijst van hulpstoffen).
Lithuanian: informacinį lapelį pacientui).
Dutch: Derhalve vond het CHMP dat het artsen richtsnoeren kon geven over de meest geschikte dosisstrategie, wanneer een onderhoudsbehandeling met de vaste-dosiscombinatie wordt gestart.
Lithuanian: Todėl, CHMP nuomone, galima teikti rekomendacijas gydytojams dėl tinkamiausio dozavimo strategijos, skiriant pirminę palaikomąją terapiją fiksuotų dozių vaistų deriniu. 4.2 skyriuje „Posologija ir vartojimo būdas" pateikta rekomendacija laikoma priimtina.
Dutch: Tijdens de inhalatie, moet de patiënt bij voorkeur zitten of staan.
Lithuanian: Inhaliuoti geriausiai stovint ar sėdint.
Dutch: Haal de metalen patroon niet uit de plastic houder tijdens het schoonmaken of tussendoor.
Lithuanian: neišiminėkite metalinės talpyklės iš plastikinio apvalkalo valydami ar bet kuriuo kitu metu; 7.
Dutch: • het CHMP de verwijzing voor Seretide Evohaler en aanverwante namen (zie bijlage I) krachtens artikel 6, lid 13, van Verordening (EG) nr. 1084/2003 van de Commissie heeft bestudeerd;
Lithuanian: • Žmonėms skirtų vaistų komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Komisijos reglamento (EB) Nr.
Dutch: Iedere verstuiving geeft 25 microgram salmeterol (als xinafoaat) af samen met of 50, 125, of 250 microgram fluticasonpropionaat.
Lithuanian: Vieno paspaudimo metu išpurškiami 25 mikrogramai veikliosios medžiagos salmeterolio (ksinafoato pavidalu) ir 50, 125 ar 250 mikrogramų veikliosios medžiagos flutikazono propionato.
Dutch: In studies bij proefdieren met salmeterol xinafoaat is een embryofoetale toxiciteit waargenomen, uitsluitend bij blootstelling aan hoge doseringen.
Lithuanian: Tik didelės salmeterolio ksinafoato dozės gyvūnams sukėlė embriotoksinį (fetotoksinį) poveikį.
Dutch: De aanbevolen dosering is als volgt:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia:
Dutch: Dit risico blijft bestaan tot een significante remissie optreedt.
Lithuanian: Ši rizika išlieka padidėjusi, kol pasireiškia reikšminga remisija.
Dutch: (12) Zie tekst hieronder.
Lithuanian: 12 Žr. tekstą žemiau.
Dutch: U kunt hen vragen u te vertellen of zij denken dat uw depressie erger wordt of dat zij zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Lithuanian: Taip pat galėtumėte jų paprašyti, kad pasakytų Jums, jeigu jiems atrodytų, kad Jūsų depresija pasunkėjo, arba jeigu jie sunerimtų dėl Jūsų elgesio pokyčių.
Dutch: Als dit gebeurt kan een meer specifieke test worden uitgevoerd.
Lithuanian: Tokiais atvejais galima tirti specifiškesniu metodu.
Dutch: − wandelen, praten, eten of andere activiteiten terwijl u slaapt;
Lithuanian: • Vaikščiojimas, kalbėjimas, valgymas arba kita veikla miegant.
Dutch: Het mechanisme achter dit verhoogde risico is niet bekend.
Lithuanian: Šio padidėjimo mechanizmas nežinomas.
Dutch: De gemiddelde dosis was 669 mg.
Lithuanian: Vidutinė dozė buvo 669 mg.
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Dutch: Deze verpakking bevat:
Lithuanian: Pakuotėje yra:
Dutch: De productinformatie kan vervolgens worden geüpdatet door de bevoegde autoriteiten van de lidstaat, waar toepasselijk in samenwerking met de referentielidstaat, overeenkomstig de procedures neergelegd in hoofdstuk 4 van titel III van Richtlijn 2001/83/EG.
Lithuanian: Vėliau šią preparato informaciją gali atnaujinti valstybių narių įgaliotosios institucijos, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare (jei yra), pagal direktyvos 2001/83/EB III dalies IV skyriaus nustatytas procedūras
Dutch: Het kan helpen als u een vriend of familielid vertelt dat u zich depressief voelt en hen vraagt deze bijsluiter te lezen.
Lithuanian: Gali būti naudinga pasakyti giminaičiui arba artimam draugui, kad sergate depresija, ir paprašyti perskaityti šį pakuotės lapelį.
Dutch: Geelzucht 5, hepatitis
Lithuanian: Gelta 5, hepatitas
Dutch: Het percentage gerandomiseerde patiënten ouder dan 75 jaar bedroeg 19%.
Lithuanian: 19 % randomizuotų pacientų buvo vyresni kaip 75 metų.
Dutch: Het beschikbare bewijs uit placebogecontroleerde klinische studies wordt beschreven in de rubrieken 4.4, 4.8, 5.1 en 5.2.
Lithuanian: Turimi placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenys pateikiami 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose.
Dutch: − gezwollen armen of benen;
Lithuanian: • Rankų ar kojų patinimas.
Dutch: Uw arts kan u vragen om van tijd tot tijd een bloedtest te laten doen.
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti periodiškai daryti kraujo tyrimus.
Dutch: Tachycardie 4, palpitaties
Lithuanian: Tachikardija 4, palpitacija
Dutch: Afname van vrij
Lithuanian: Sumažėjusi laisvo
Dutch: Deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter is de uitkomst van de Referral procedure naar welke deze beslissing van de Commissie verwijst.
Lithuanian: Ši preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra patvirtinti taikant arbitražo procedūrą, kurioje Komisija priėmė šį sprendimą.
Dutch: Minder dan 1% van de patiënten had een verhoging van de prolactinespiegel >100 μg/l.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % pacientų nustatyta prolaktino koncentracija > 100 μg/l.
Dutch: Deze effecten zijn gerelateerd aan de verhoging van prolactinespiegels en niet direct relevant voor de mens, vanwege soortverschillen in hormonale regulering van de reproductie.
Lithuanian: Šis poveikis yra susijęs su padidėjusia prolaktino koncentracija ir dėl rūšinių hormoninės reprodukcijos reguliacijos skirtumų tiesioginės reikšmės žmogui neturi.
Dutch: Het moet daarom gegarandeerd worden dat patiënten duidelijke informatie ontvangen over de juiste dosering voor hun situatie.
Lithuanian: Dėl to būtina užtikrinti, kad pacientas gautų aiškią informaciją apie jo ligai skirtą dozavimą.
Dutch: Het is belangrijk dat de laagst mogelijke effectieve dosering wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling.
Lithuanian: Palaikomajam gydymui svarbu vartoti mažiausią veiksmingą dozę.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: LAND
Lithuanian: Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais: VALSTYBĖS
Dutch: − Neem uw tabletten zonder voedsel in (ten minste 1 uur voor een maaltijd of voor het slapen gaan;
Lithuanian: • Gerkite šias tabletes atskirai nuo maisto (likus bent valandai iki valgio arba prieš miegą),
Dutch: Verhoging van de hoeveelheid van het hormoon prolactine kan in zeldzame gevallen leiden tot het volgende:
Lithuanian: Padaugėjus hormono prolaktino, retais atvejais gali:
Dutch: Ga dan direct naar uw arts of naar het ziekenhuis in de buurt.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Dutch: De gemiddelde verandering bij patiënten met deze verhoging was 41,7 mg/dl (≥1,07 mmol/l).
Lithuanian: Vidutinis pokytis pacientams, kuriems ji padidėjo, buvo 41,7 mg/dl (≥ 1,07 mmol/l).
Dutch: Daarom dienen patiënten geadviseerd te worden voorzichtig te zijn totdat ze bekend zijn met de potentiële effecten van de medicatie.
Lithuanian: Dėl to pacientams reikia patarti būti atsargiems, kol pripras prie galimo šio vaistinio preparato poveikio.
Dutch: De patiënten in deze onderzoeken stierven aan een verscheidenheid van oorzaken die consistent waren met de verwachtingen voor deze populatie.
Lithuanian: Mirties priežastys šių tyrimų metu buvo įvairios ir atitiko tikėtinas šiai pacientų populiacijai.
Dutch: Als u op enig moment gedachten over zelfverwonding of zelfmoord hebt, neem dan direct contact op met uw arts of ga direct naar het ziekenhuis.
Lithuanian: Jeigu Jums kiltų noras susižaloti arba nusižudyti, tuoj pat kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į ligoninę.
Dutch: Langetermijn veiligheid
Lithuanian: Ilgalaikis saugumas
Dutch: <[nationaal te implementeren]>
Lithuanian: [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Dutch: Het wordt aanbevolen om twijfelachtige immunoassay screening resultaten te bevestigen met een geschikte chromatografie techniek.
Lithuanian: Abejotinus imunofermentinių tyrimų duomenis rekomenduojama patvirtinti tinkamais chromatografiniais metodais.
Dutch: Voorafgaand aan het initiëren van een behandeling moeten clinici het veiligheidsprofiel van Seroquel XR in overweging nemen (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Prieš pradėdamas gydymą, gydytojas turi įvertinti Seroquel XR saugumo pobūdį (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: (8) Gebaseerd op >7% toename in lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde.
Lithuanian: 8 Skaičiuojant atvejus, kai kūno svoris priaugo > 7 % palyginus su buvusiu iki gydymo.
Dutch: In sommige gevallen is een eerdere toename in lichaamsgewicht gemeld, hetgeen een voorspellende factor kan zijn.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais prieš tai buvo užfiksuotas svorio prieaugis (tai gali būti rizikos veiksnys).
Dutch: − zelfmoordgedachten en verslechtering van uw depressie;
Lithuanian: • Mintys apie savižudybę ir depresijos pasunkėjimas.
Dutch: De relevantie van deze bevinding voor de mens is niet bekend.
Lithuanian: Šio radinio reikšmė žmonėms nežinoma.
Dutch: Er was geen bewijs voor genotoxiciteit in een serie in vitro en in vivo genotoxiciteits-onderzoeken.
Lithuanian: Eilė genotoksiškumo tyrimų in vitro ir in vivo genotoksinio poveikio neparodė.
Dutch: − Ongecontroleerde bewegingen, in het bijzonder van uw gezicht of tong.
Lithuanian: • Nekontroliuojami judesiai, ypač veido ar liežuvio.
Dutch: − braken (voornamelijk bij ouderen);
Lithuanian: • Vėmimas (ypač senyviems žmonėms).
Dutch: − nefazodon (tegen depressie).
Lithuanian: • nefazodonu (vaistu nuo depresijos).
Dutch: Algemene klinische ervaring wijst erop dat het risico op suïcide in de vroege stadia van het herstel kan toenemen.
Lithuanian: Klinikinė patirtis rodo, kad ankstyvųjų sveikimo stadijų metu savižudybės pavojus gali būti didesnis.
Dutch: − verhoogde eetlust;
Lithuanian: • Padidėjęs apetitas.
Dutch: − Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Lithuanian: • Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Dutch: Volwassenen:
Lithuanian: Suaugusiesiems:
Dutch: − U gebruikt één van de volgende geneesmiddelen:
Lithuanian: • jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų:
Dutch: − verlaagde lichaamstemperatuur (hypothermie);
Lithuanian: • Sumažėjusi kūno temperatūra (hipotermija).
Dutch: − verstopte neus;
Lithuanian: • Užgulta nosis.
Dutch: Individuele dosisaanpassingen kunnen nodig zijn.
Lithuanian: Vis dėlto dozę gali tekti individualiai koreguoti.
Dutch: − een ernstige aandoening met blaren op de huid, mond, ogen en genitaliën (Stevens Johnson syndroom);
Lithuanian: • Sunki būklė, pasireiškianti odos, burnos, akių ir lytinių organų pūslėmis (Stevens-Johnson sindromas).
Dutch: Constipatie is een risicofactor voor ingewandenobstructie.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas yra žarnų obstrukcijos rizikos veiksnys.
Dutch: Deze aandoeningen kunnen veroorzaakt worden door dit soort geneesmiddelen.
Lithuanian: Tokių sutrikimų gali sukelti šios grupės vaistai.
Dutch: − een ernstige allergische reactie (anafylaxie genaamd), die ademhalingsmoeilijkheden of shock kan veroorzaken;
Lithuanian: • Sunki alerginė reakcija (anafilaksija), dėl kurios gali pasunkėti kvėpavimas ar ištikti šokas.
Dutch: Verhogingen van bloeddruk 2
Lithuanian: Padidėjęs kraujospūdis 2
Dutch: (25) Gebaseerd op de verhoogde mate van braken bij oudere patiënten (>65 jaar).
Lithuanian: Remiantis dažnesniu vėmimu senyviems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams.
Dutch: Patiënten, in het bijzonder hoog-risico patiënten, dienen nauwkeurig gevolgd te worden tijdens behandeling met deze geneesmiddelen, in het bijzonder in het begin van de behandeling en na dosisaanpassingen.
Lithuanian: Šiuo vaistiniu preparatu gydomus pacientus, ypač turinčius didelę riziką, reikia atidžiai stebėti, ypač pradedant gydymą ir pakeitus dozę.
Dutch: De afname in totale en vrije T4 was maximaal in de eerste 6 weken van de quetiapine behandeling, met geen verdere afname tijdens langetermijn behandeling.
Lithuanian: Bendrojo ir laisvojo T4 koncentracijos ryškiausiai sumažėdavo per pirmąsias 6 kvetiapino vartojimo savaites, ilgalaikio gydymo metu jos toliau nemažėdavo.
Dutch: De incidentie van deze verschijnselen was significant afgenomen 1 week na beëindiging van de therapie.
Lithuanian: Šių reakcijų dažnis reikšmingai sumažėjo per savaitę po vaistinio preparato vartojimo nutraukimo.
Dutch: Voor onderhoudsbehandeling bij schizofrenie is het niet nodig om de dosering aan te passen.
Lithuanian: Palaikomajam šizofrenijos gydymui dozės koreguoti nereikia.
Dutch: − Seroquel XR kan beïnvloed worden door voedsel en daarom dient u uw tabletten ten minste 1 uur voor een maaltijd in te nemen of voor het slapen gaan.
Lithuanian: • Maistas gali turėti įtakos Seroquel XR poveikiui, todėl šias tabletes reikia gerti bent valandą prieš valgį arba prieš miegą.
Dutch: Bijwerkingen bij kinderen en jongeren
Lithuanian: Šalutinis poveikis vaikams ir paaugliams
Dutch: De gegevens toonden een additief effect aan in week 3.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo suminį jų poveikį po 3 savaičių.
Dutch: − Neem uw tabletten éénmaal daags in.
Lithuanian: • Šių tablečių geriama 1 kartą per parą.
Dutch: Ongeveer 73% van de radioactiviteit wordt uitgescheiden in de urine en 21% in de feces.
Lithuanian: Maždaug 73 % radioaktyvumo randama šlapime, 21 % - išmatose.
Dutch: Bij patiënten die deze symptomen ontwikkelen, kan ophogen van de dosis schadelijk zijn.
Lithuanian: Pasireiškus tokių simptomų, dozės didinimas gali būti kenksmingas.
Dutch: − onaangenaam gevoel in de benen (rusteloze benen syndroom);
Lithuanian: • Nemalonūs pojūčiai kojose (neramių kojų sindromas).
Dutch: Voor de 3-daagse startverpakking is een verpakking met 8 tabletten geregistreerd en voor de 4-daagse startverpakking is een verpakking van 10 tabletten geregistreerd.
Lithuanian: 3 dienų registruotoje pradinėje pakuotėje yra 8 tabletės, o 4 dienų pradinėje pakuotėje10 tablečių.
Dutch: Quetiapine en norquetiapine vertonen affiniteit voor serotonine (5HT2)-receptoren en dopamine D1en D2-receptoren in de hersenen.
Lithuanian: Kvetiapinas ir norkvetiapinas turi afinitetą smegenų serotonino (5HT2) bei dopamino D1 ir D2 receptoriams.
Dutch: Abnormale dromen en nachtmerries, suïcidale ideatie en suïcidaal gedrag 20
Lithuanian: Nenormalūs sapnai ir košmarai, savižudiškos mintys ir elgesys 20
Dutch: Deze gedachten kunnen toenemen bij het starten van een behandeling, omdat deze geneesmiddelen allemaal tijd nodig hebben voordat ze werken, normaal ongeveer twee weken, maar soms langer.
Lithuanian: Pradedant gydymą, tokių sutrikimų pavojus gali padidėti, kadangi vaistai pradeda veikti tik po tam tikro laiko (dažniausiai maždaug po 2 savaičių, bet kartais vėliau).
Dutch: Uw arts zal uw startdosering bepalen.
Lithuanian: Pradinę dozę nurodys gydytojas.
Dutch: Norquetiapine wordt voornamelijk gevormd en uitgeschakeld door CYP3A4.
Lithuanian: Daugiausia norkvetiapino susidaro ir eliminuojama veikiant CYP3A4.
Dutch: − veranderingen in de hoeveelheid van bepaalde vetten (triglyceriden en totaal cholesterol)
Lithuanian: • Pakitęs tam tikrų riebalų (trigliceridų ir bendrojo cholesterolio) kiekis.
Dutch: (32) Kan voorkomen bij of kort na de start van de behandeling en kan gepaard gaan met hypotensie en/of syncope.
Lithuanian: 32 Gali pasireikšti iš karto pradėjus gydymą ar šiek tiek vėliau ir būti susijusi su hipotenzija ir (arba) sinkope.
Dutch: − U een beroerte heeft gehad, in het bijzonder als u op leeftijd bent.
Lithuanian: • Jus buvo ištikęs insultas (ypač jei esate senyvo amžiaus);
Dutch: − Neem uw tabletten éénmaal daags in, voor het slapen gaan of tweemaal daags afhankelijk van uw ziekte.
Lithuanian: • Šių tablečių geriama 1 kartą per parą (prieš miegą) arba 2 kartus per parą, priklausomai nuo ligos.
Dutch: Anafylactisch e reactie 5
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija 5
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van doses groter dan 800 mg/dag zijn nog niet vastgesteld.
Lithuanian: Didesnių kaip 800 mg paros dozių saugumas ir veiksmingumas netirtas.
Dutch: Tabletomhulling: hypromellose, macrogol, titaandioxide (E171).
Lithuanian: tabletės plėvelėje - hipromeliozė, makrogolis ir titano dioksidas (E171).
Dutch: Als uw baby last krijgt van een van deze symptomen, neem dan contact op met uw arts.
Lithuanian: Jei Jūsų kūdikiui pasireikštų kuris nors iš išvardytų simptomų, gali prireikti kreiptis į gydytoją.
Dutch: De aanbevolen dagelijkse dosering is 300 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė yra 300 mg.
Dutch: Voor iedere indicatie is er een ander doseringsschema.
Lithuanian: Dozavimas kiekvienai indikacijai skiriasi.
Dutch: − ongecontroleerde bewegingen, in het bijzonder van uw gezicht of tong;
Lithuanian: • prasidėtų nekontroliuojami judesiai, ypač veido ar liežuvio;
Dutch: Farmacodynamische effecten:
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis:
Dutch: Ter aanvulling is voor de 25 mg tabletten een verpakking met 6 tabletten geregistreerd.
Lithuanian: Be to yra registruota 6 tablečių 25 mg stiprumo pakuotė.
Dutch: De incidentie van reciproque, potentieel klinisch relevante veranderingen in zowel T3 als T4 en TSH was zelden in deze studies, en de geobserveerde veranderingen in schildklierhormoonspiegels waren niet geassocieerd met klinisch symptomatische hypothyroïdie.
Lithuanian: Reciprokinių, potencialiai reikšmingų klinikai T3 ar T4 ir kartu TSH koncentracijos pokylių šių tyrimų metu pasitaikė retai, o pastebėtieji jų pokyčiai nebuvo susiję su klinikiniais hipotirozės simptomais.
Dutch: − geneesmiddelen tegen epilepsie (zoals fenytoïne of carbamazepine);
Lithuanian: • nuo epilepsijos, pvz., fenitoino arba karbamazepino;
Dutch: Voor de behandeling van schizofrenie dient Seroquel tweemaal daags te worden ingenomen.
Lithuanian: Šizofrenijai gydyti Seroquel skiriama 2 kartus per parą.
Dutch: Zorgvuldig medisch toezicht en bewaking dienen te worden voortgezet totdat de patiënt is hersteld.
Lithuanian: Pacientui, kol atsigaus, reikia atidžios gydytojo priežiūros ir stebėjimo.
Dutch: Aanpassing van de dosis kan nodig zijn bij deze patiënten (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Jiems gali tekti koreguoti šio vaistinio preparato dozę (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: Lipiden:
Lithuanian: Lipidai:
Dutch: − abnormale dromen en nachtmerries;
Lithuanian: • Sapnų sutrikimai, nakties košmarai.
Dutch: − thioridazine of lithium (andere antipsychotische geneesmiddelen);
Lithuanian: • tioridazino arba ličio preparatų (kitų vaistų nuo psichozės);
Dutch: Informeer uw arts wanneer u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų:
Dutch: (een ziekte die "maligne neurolepticasyndroom" wordt genoemd).
Lithuanian: (vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu).
Dutch: De gemiddelde dosis Seroquel XR tijdens de gerandomiseerde fase was 177 mg/dag.
Lithuanian: Vidutinė Seroquel XR dozė randomizuotos fazės metu buvo 177 mg.
Dutch: Geleidelijk stoppen over een periode van ten minste 1 tot 2 weken wordt geadviseerd;
Lithuanian: Dėl to šio vaistinio preparato vartojimą rekomenduojama baigti palaipsniui, per bent 1-2 savaites
Dutch: Angiooedeem , StevensJohnsonsyndroom 5
Lithuanian: Angioedema StevensJohnson sindromas 5
Dutch: − leverontsteking (hepatitis);
Lithuanian: • Kepenų uždegimas (hepatitas).
Dutch: Dit kan het ontstaan van verwondingen door een ongeval (zoals vallen) verhogen, met name bij oudere patiënten.
Lithuanian: Dėl šių sutrikimų gali padidėti netyčinio susižalojimo (pvz., pargriuvus) rizika, ypač senyviems žmonėms.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Seroquel werd onderzocht in een 3-weken-durende placebogecontroleerde studie voor de behandeling van manie (n=284 patiënten uit de VS, 10-17 jaar).
Lithuanian: Seroquel veiksmingumas ir saugumas manijai gydyti tirti atliekant 3 savaičių trukmės placebu kontroliuojamą tyrimą (n = 284, dalyvavo 10-17 metų pacientai iš JAV).
Dutch: Veranderingen in schildklierfunctietesten zijn ook waargenomen bij kinderen en adolescenten.
Lithuanian: Be to, gauta pranešimų apie vaikų ir paauglių skydliaukės funkcijos rodmenų pokyčius.