FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • PRAC fandt, at acipimox er effektivt til at nedsætte triglyceridindholdet hos patienter med hypertriglyceridæmi (hyperlipoproteinæmi Fredrickson type IV) og med hyperkolesterolæmi og hypertriglyceridæmi (hyperlipoproteinæmi Fredrickson type Iib), men - på grundlag af den foreliggende evidens, herunder den nuværende kendskab til anvendelsen af acipimox - kun som andet- eller tredjevalg hos patienter, der ikke har responderet tilfredsstillende på andre midler såsom statin eller fibrater,
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že acipimox je účinný pri znížení hladiny triglyceridov u pacientov s hypertriglyceridémiou (hyperlipoproteinémiou typu IV podľa Fredricksona) a s hypercholesterolémiou a hypertriglyceridémiou (hyperlipoproteinémiou typu IIb podľa Fredricksona), ale na základe dostupných dôkazov vrátane aktuálnych lekárskych poznatkov o používaní acipimoxu len ako liek druhej alebo tretej línie u pacientov, ktorí primerane nereagovali na inú liečbu, napríklad na liečbu statínom alebo fibrátmi,
Danish: Ud fra de foreliggende data samt produktets nuværende anvendelse og på grundlag af råd fra eksperterne var PRAC imidlertid den opfattelse, at acipimox kun bør anvendes til nedsættelse af triglyceridniveauet hos patienter, der enten ikke tåler statin eller fibrater, eller som ikke opnår målværdierne for triglycerider med statin eller fibrater alene, hvorfor det bør anvendes som et alternativ eller supplement til at nedsætte triglyceridniveauet hos sådanne patienter.
Slovak: Vzhľadom na dostupné údaje, ako aj aktuálne používanie lieku a na základe odporúčania expertov však výbor PRAC dospel k názoru, že acipimox sa má používať iba na zníženie hladiny triglyceridov u pacientov, ktorí buď neznášajú statín alebo fibráty alebo ktorí nedosahujú triglyceridové ciele monoterapeutickou liečbou statínom alebo fibrátmi, a preto sa má používať ako alternatívna alebo doplňujúca liečba na zníženie hladiny triglyceridov u týchto pacientov.
Danish: CMDh (koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentraliserede procedurer (human)) har gennemgået PRAC's nedenstående anbefaling af 7. november 2013 for lægemidler indeholdende stoffer beslægtet med nicotinsyre (acipimox), der er indiceret til behandling af lipidforstyrrelser.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh vzala na vedomie ďalej uvedené odporúčanie Výboru pre hodnotenie rizík dohľadu nad liekmi (PRAC) zo 7. novembra 2013 v súvislosti s látkami príbuznými kyseline nikotínovej (acipimox) indikovanými na liečbu porúch lipidov.
Danish: Efter gennemgang af PRAC's anbefaling af 7. november 2013 tog CMDh i henhold til artikel 107k i direktiv 2000/83/EF stilling til ændringen af betingelserne for markedsføringstilladelserne for acipimox, for hvilke de relevante afsnit af produktresuméet og indlægssedlerne fremgår af bilag III.
Slovak: CMDh vzala na vedomie odporúčanie výboru PRAC podľa článku 107k smernice 2001/83/ES zo 7. novembra 2013 a prijala stanovisko v súvislosti so zmenou povolení na uvedenie na trh pre acipimox, a príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomných informácií pre používateľa sú uvedené v prílohe III.
Danish: PRAC's anbefaling
Slovak: Koordinačná skupina
Danish: • PRAC fandt, at de foreliggende sikkerhedsdata viste potentiel risiko for muskeltoksicitet, hvorfor der blev tilføjet en advarsel til produktinformationen, konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet for de i bilag I nævnte lægemidler indeholdende acipimox fortsat er positivt under forudsætning af de vedtagne ændringer af produktinformationen.
Slovak: • výbor PRAC usúdil, že na základe dostupných bezpečnostných údajov sa identifikovalo potenciálne riziko svalovej toxicity, pre ktoré bolo v informáciách o lieku pridané upozornenie.
Danish: Capelle a/d Ijssel Holland
Slovak: Capelle a/d Ijssel Holandsko
Danish: Bilag I Liste over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstva účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podávania, uchádzač(i), držiteľ(držitelia)
Danish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Danmark
Slovak: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Dánsko
Danish: Storbritannien Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Storbritannien
Slovak: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Spojené kráľovstvo
Danish: Budapest Ungarn
Slovak: Budapest Maďarsko
Danish: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Slovak: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Danish: via Isonzo, 71 04100 Latina Italien
Slovak: 04100 Latina Taliansko
Danish: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Alkotás u. 53.
Slovak: Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Danish: Den 19. januar 2017 EMA/747766/2016
Slovak: 19. januára 2017 EMA/747766/2016
Danish: Anbefalinger til patienter og omsorgsgivere
Slovak: Odporúčania pre pacientov a opatrovateľov
Danish: Den anvendes til personer, der behøver 10-40 enheder insulin dagligt.
Slovak: Používa sa u jednotlivcov, ktorí potrebujú 10 - 40 dávok inzulínu denne.
Danish: Yderligere oplysninger om Suliqua findes på agenturets websted: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/ human_med_002064.jsp
Slovak: Suliqua sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243 /human_med_002064.jsp
Danish: Tiltag, der skal mindske risikoen for at forveksle to penne med forskellig styrke
Slovak: Opatrenia určené na zníženie rizika zámeny dvoch pier s rozdielnou silou.
Danish: Suliqua er et lægemiddel, der anvendes til behandling af type 2-sukkersyge.
Slovak: Suliqua sa používa na liečbu cukrovky 2. typu.
Danish: Før du bruger Suliqua, skal du vide, hvor mange dosistrin du behøver.
Slovak: Pred použitím lieku Suliqua si ujasnite, koľko dávkovacích jednotiek potrebujete.
Danish: Da de to penne indeholder forskellig mængde lixisenatid for hvert dosistrin, er det vigtigt, at de ikke bruges i flæng, da patienterne derved vil få for meget eller for lidt lixisenatid.
Slovak: Keďže tieto dve perá obsahujú odlišné množstvá lixisenatidu pre jednotlivé dávkové kroky, je dôležité, aby nedošlo k ich zámene, pretože by to znamenalo, že pacienti dostanú príliš veľa alebo príliš málo lixisenatidu.
Danish: For at mindske risikoen for medicineringsfejl vil der blive udsendt oplysningsmateriale til relevante sundhedspersoner i EU, hvor produktet markedsføres, for at skærpe opmærksomheden omkring forskellene mellem de to penne, den måde, dosis er angivet på, og hvordan lægemidlet anvendes korrekt.
Slovak: Na zníženie rizika chýb v podaní lieku budú príslušným zdravotníckym pracovníkom v EÚ, kde sa liek uvádza na trh, rozoslané vzdelávacie materiály na zvýšenie povedomia o rozdieloch medzi týmito dvoma perami, o spôsobe vyjadrenia dávky a o správnom spôsobe používania lieku.
Danish: • Sørg for, at dine patienter og deres omsorgsgivere er tilstrækkeligt informeret om, hvordan lægemidlet bruges.
Slovak: Zabezpečte, aby vaši pacienti boli dostatočne informovaní o spôsobe používania svojho lieku.
Danish: Patienterne vil af deres sundhedsperson få udleveret en "patientvejledning", som de bør læse omhyggeligt sammen med indlægssedlen.
Slovak: Od svojho zdravotníckeho pracovníka pacienti dostanú tzv. príručku pre pacienta, ktorú si majú dôkladne prečítať spolu s písomnou informáciou pre pacienta.
Danish: Det fås som injektionsvæske, opløsning, i fyldte penne.
Slovak: Je dostupný vo forme injekčného roztoku v naplnených perách.
Danish: • Blinde eller svagtseende patienter skal instrueres om altid at få hjælp fra en anden person, som ser godt og er oplært i at bruge Suliqua-pennen.
Slovak: Nevidiacich alebo slabozrakých pacientov treba informovať, aby si vždy zabezpečili pomoc inej osoby, ktorá má dobrý zrak a je zaškolená, ako používať inzulínové pero Suliqua.
Danish: Suliqua fås i to forskellige penne:
Slovak: Suliqua je k dispozícii v dvoch rôznych perách:
Danish: Styrken af lixisenatid er mindre for at sikre en tilstrækkelig, men ikke for stor dosis til dem, der kræver højere doser insulin.
Slovak: Sila lixisenatidu je nižšia, aby sa zabezpečila primeraná, avšak nie nadmerná dávka u ľudí, ktorí potrebujú vyššiu dávku inzulínu.
Danish: Sundhedspersoner bør sørge for at instruere deres patienter i korrekt anvendelse af Suliqua.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú svojich pacientov poučiť o tom, ako správne používať liek Suliqua.
Danish: • Når du begynder på Suliqua og i de følgende uger, bør du måle dit blodsukker oftere end normalt.
Slovak: Na začiatku liečby pomocou lieku Suliqua a v nasledujúcich týždňoch by ste si mali glykémiu kontrolovať častejšie než zvyčajne.
Danish: Sundhedspersoner og patienter, der forventes at anvende diabetesmidlet Suliqua, skal have udleveret oplysningsmateriale for at sikre, at lægemidlet anvendes korrekt, og for at forhindre medicineringsfejl såsom forveksling af de to forskellige styrker af produktet.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci a pacienti, u ktorých sa predpokladá, že budú používať liek na diabetes Suliqua, dostanú vzdelávacie materiály, aby sa zabezpečilo správne používanie lieku a aby sa zamedzilo chybám v podaní lieku, napríklad zámene medzi dvoma rozdielnymi silami lieku.
Danish: Det anvendes sammen med orale diabetesmidler hos voksne, hvis blodsukker ikke kan reguleres tilfredsstillende med metformin alene eller metformin kombineret med enten et blodsukkernedsættende lægemiddel eller med insulin.
Slovak: Používa sa spolu s liekmi proti cukrovke, ktoré sa užívajú perorálne, u dospelých, ktorých hladina glukózy (cukru) v krvi nie je uspokojivo kontrolovaná samotným metformínom podávaným v monoterapii alebo v kombinácii buď s liekmi na zníženie glykémie alebo s inzulínom.
Danish: Din sundhedsperson vil instruere dig i, hvordan pennen bruges.
Slovak: Vaši zdravotnícki pracovníci vás poučia, ako pero používať.
Danish: Ét dosistrin indeholder altid én enhed insulin, uanset hvilken Suliqua-pen der benyttes.
Slovak: Jeden dávkový krok vždy obsahuje jednu jednotku inzulínu, bez ohľadu na to, ktoré pero Suliqua sa používa.
Danish: Styrken af lixisenatid er større for at sikre tilstrækkelig dosis til dem, der kræver mindre doser insulin.
Slovak: Sila lixisenatidu je vyššia, aby sa zabezpečila primeraná dávka u osôb, ktoré potrebujú nižšie dávky inzulínu.
Danish: Du må aldrig trække lægemidlet op af dets pen med en sprøjte, da det kan medføre doseringsfejl og alvorlig skade.
Slovak: Nikdy nepoužívajte striekačku na vytiahnutie lieku z pera pretože to môže spôsobiť chyby v dávkovaní a závažné poškodenie zdravia.
Danish: Doserne af insulin og lixisenatid indeholdt i et stigende antal dosistrin er givet i nedenstående figur:
Slovak: Dávky inzulínu a lixisenatidu vo zvyšovaných dávkových krokoch sú uvedené ďalej texte:
Danish: Træk aldrig ved hjælp af en sprøjte insulin glargin og lixisenatid op af den fyldte pen, da det kan føre til doseringsfejl og alvorlig skade.
Slovak: Striekačka sa nikdy nesmie použiť na vytiahnutie inzulínu glargínu a lixisenatidu z naplneného pera, pretože to môže spôsobiť chyby v dávkovaní a závažné poškodenie zdravia.
Danish: Ét dosistrin indeholder altid én enhed insulin plus en fast mængde lixisenatid.
Slovak: Jeden dávkový krok vždy obsahuje jednu jednotku inzulínu plus pevne stanovené množstvo lixisenatidu.
Danish: • Læs anvisningerne i indlægssedlen grundigt, før du bruger lægemidlet.
Slovak: Pred použitím svojho lieku si pozorne prečítajte pokyny uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Ligesom for tilsvarende kombinationspræparater til behandling af diabetes angives dosen af Suliqua i "dosistrin", hvor hvert dosistrin svarer til én enhed insulin, plus en fast mængde lixisenatid.
Slovak: Pokiaľ ide o podobné kombinované lieky, ktoré sa používajú na liečbu diabetu, dávka lieku Suliqua sa vyjadruje v tzv. dávkových krokoch, kde každý dávkový krok zodpovedá jednej jednotke inzulínu a pevne stanovenému množstvu lixisenatidu.
Danish: Denne pen kan afgive mellem 30 og 60 dosistrin pr. dag (den kaldes også Suliqua 30-60)
Slovak: Toto pero umožňuje podať 30 až 60 dávkových krokov za deň (označuje sa aj ako Suliqua 30 - 60).
Danish: • Suliqua leveres i en fyldt pen og må altid kun bruges med denne pen.
Slovak: Liek Suliqua sa dodáva v naplnenom pere a musí sa používať iba s touto pomôckou.
Danish: Mængden af lixisenatid pr. dosistrin varierer imidlertid (0,50 mikrogram/dosistrin for 10-40pennen, og 0,33 mikrogram/dosistrin for 30-60-pennen).
Slovak: Množstvo lixisenatidu v jednom dávkovom kroku sa však líši (0,50 mikrogramu na jeden dávkový krok v pere 10 - 40 a 0,33 mikrogramu na jeden dávkový krok v pere 30 - 60).
Danish: • Da de to penne indeholder forskellige koncentrationer af lixisenatid, svarer dosistrinnet på den ene pen ikke til dosistrinnet på den anden.
Slovak: Keďže tieto dve perá obsahujú odlišné koncentrácie lixisenatidu, dávkový krok jedného pena nie je ekvivalentný dávkovému kroku druhého pera.
Danish: Denne pen kan afgive mellem 10 og 40 dosistrin pr. dag (den kaldes også Suliqua 10-40).
Slovak: Toto pero umožňuje podať 10 až 40 dávkových krokov za deň (označuje sa aj ako liek Suliqua 10 - 40).
Danish: Dette kan føre til udsving i reguleringen af blodsukkeret.
Slovak: Mohlo by to spôsobiť fluktuáciu kontroly glykémie.
Danish: Hvis patienten har skiftet fra en anden pen, så understreg forskellene i udformning af de to anordninger for at undgå forveksling (påpeg farveforskelle og advarsler på kartonen/etiketten.
Slovak: Pacientom je potrebné vysvetliť konštrukciu a funkcie pera a ak pacient prechádza z iného pera, je potrebné mu vysvetliť rozdiely v konštrukcii medzi týmito dvoma pomôckami, aby nedošlo k omylu (sústrediť sa na farebné odlíšenie, výstražné nápisy na kartóne/obale).
Danish: • Fortæl patienterne, at deres blodsukker skal overvåges ved påbegyndelse af behandlingen med Suliqua og i ugerne efter.
Slovak: Povedzte pacientom, aby si na začiatku podávania a v nasledujúcich týždňoch pozorne sledovali hladinu cukru v krvi.
Danish: • Apotekspersonale opfordres til at kontrollere, at patienter og omsorgsgivere er i stand til at aflæse styrken af Suliqua, den fyldte pens dosisområde og pennens dosistæller, før lægemidlet udleveres.
Slovak: Lekárnikom sa odporúča, aby si pred výdajom lieku overili, či si pacienti a opatrovatelia dokážu prečítať silu lieku Suliqua, rozsah dávky naplneného pera a údaj na počítadle dávok na pere.- Lekárnici si majú overiť aj to, či sú pacienti zaškolení, ako pero používať.
Danish: • Du må derfor ikke bruge pennene i flæng, da du på denne måde kan få for meget eller for lidt lixisenatid, så reguleringen af dit blodsukker forstyrres.
Slovak: Preto sa nesmú perá zamieňať, mohli by ste totiž prijať príliš veľa, alebo príliš málo lixisenatidu, čo by mohlo narušiť kontrolu glykémie.
Danish: • Suliqua må kun bruges med den tilhørende fyldte pen.
Slovak: Liek Suliqua sa smie používať len v príslušnom naplnenom pere.
Danish: • Apotekspersonalet bør over for den ordinerende læge påpege enhver ufuldstændig ordination.
Slovak: V prípade neúplného predpisu si má lekárnik situáciu vyjasniť s predpisujúcim lekárom.
Danish: • Udlevér patientvejledningen til patienten før ordination eller dispensering af Suliqua.
Slovak: Pred predpísaním alebo podaním lieku Suliqua poskytnite pacientom príručku pre pacienta.
Danish: • Suliqua fås i to fyldte penne:
Slovak: Liek Suliqua sa dodáva v dvoch naplnených perách:
Danish: De aktive stoffer i Suliqua er insulin glargin og lixisenatid.
Slovak: Účinné látky lieku Suliqua sú inzulín glargín a lixisenatid.
Danish: • Suliqua er en fast kombination af insulin glargin og lixisenatid og fås i to styrker:
Slovak: Liek Suliqua je pevne stanovená kombinácia inzulínu glargínu/lixisenatidu dostupná v dvoch silách:
Danish: Suliqua indeholder en kombination af insulin glargin og et ikke-insulin, lixisenatid.
Slovak: Suliqua obsahuje kombináciu inzulínu glargínu a neinzulínového liečiva, lixisenatidu.
Danish: • Suliqua gives i dosistrin, der svarer til et bestemt antal enheder insulin plus en fast mængde lixisenatid.
Slovak: Liek Suliqua sa podáva v dávkových krokoch, ktoré zodpovedajú danému počtu jednotiek inzulínu + pevne stanoveného množstva lixisenatidu.
Danish: − Suliqua 30-60 (som indeholder insulin glargin, 100 enheder/ml, med lixisenatid, 33 mikrogram/ml) - denne pen kan afgive mellem 30 og 60 dosistrin pr. dag.
Slovak: Suliqua 30 - 60 (obsahuje inzulín glargín 100 jednotiek/ml + lixisenatid 33 mikrogramov/ml)pomocou tohto pera je možné podať za deň 30 až 60 dávkových krokov.
Danish: Suliqua 10-40 (som indeholder insulin glargin, 100 enheder/ml, med lixisenatid, 50 mikrogram/ml) - denne pen kan afgive mellem 10 og 40 dosistrin pr. dag.
Slovak: Suliqua 10 - 40 (obsahuje inzulín glargín 100 jednotiek/ml + lixisenatid 50 mikrogramov/ml)pomocou tohto pera je možné podať za deň 10 až 40 dávkových krokov.
Danish: Har du brug for hjælp?
Slovak: Potrebujete pomoc?
Danish: • Du er ældre.
Slovak: • ste starší.
Danish: Opbevar den til senere.
Slovak: Ponechajte si ho na neskôr.
Danish: • Du drikker alkohol - især hvis du ikke spiser ret meget.
Slovak: • pijete alkohol - najmä ak málo jete.
Danish: ATC-kode: A10AE54.
Slovak: ATC kód: A10AE54.
Danish: Ældre (≥65 år)
Slovak: Starší ľudia (≥65 rokov)
Danish: • Du må ikke tage to injektioner på samme dag.
Slovak: Nepodávajte si dve injekcie v ten istý deň.
Danish: • Hvornår du eventuelt skal have en højere eller lavere dosis.
Slovak: • kedy môžete potrebovať vyššiu alebo nižšiu dávku.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. januar 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. január 2017
Danish: Nedenstående oplysninger er baseret på studier med monokomponenterne.
Slovak: Nižšie uvedené informácie vychádzajú zo štúdií s monokomponentami.
Danish: Denne forskel anses ikke for at være klinisk relevant.
Slovak: Tento rozdiel sa nepovažuje za klinicky relevantný.
Danish: Det skal altid behandles af en læge og foregår normalt på hospitalet.
Slovak: Takýto stav musí vždy liečiť lekár a obvykle v nemocnici.
Danish: Alder, race, køn og kropsvægt
Slovak: Vek, rasa, pohlavie a telesná hmotnosť
Danish: • Du har haft diabetes i lang tid.
Slovak: • máte už dlho cukrovku.
Danish: Det kan beskadige den.
Slovak: Môže sa tým poškodiť.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse færdigheder er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller betjening af maskiner).
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Danish: Af de 1.479 patienter, som indgik i indkøringsfasen, blev 1.170 randomiseret.
Slovak: Z 1479 pacientov, ktorí začínali v zaraďovacej fáze, bolo 1170 randomizovaných.
Danish: • Sundhedsrisici i de lande, som du skal besøge.
Slovak: • o akýchkoľvek rizikách v krajinách, ktoré idete navštíviť.
Danish: Vær især opmærksom på følgende:
Slovak: Obzvlášť si buďte vedomý nasledujúcich skutočností:
Danish: Den mediane opfølgningsperiode var 6,2 år.
Slovak: Medián trvania follow-up štúdie bol 6,2 rokov.
Danish: Andre vigtige oplysninger om brug af fyldte penne
Slovak: Ďalšie dôležité informácie o používaní naplnených pier
Danish: Ting, som du har brug for:
Slovak: Ďalšie pomôcky, ktoré budete potrebovať:
Danish: Hvis du ser luftbobler
Slovak: Ak spozorujete vzduchové bubliny
Danish: • Du dyrker mindre motion, end du plejer.
Slovak: • cvičili ste menej ako obvykle.
Danish: De fleste lette reaktioner på insulin forsvinder som regel i løbet af et par dage til et par uger.
Slovak: Najmiernejšie reakcie na inzulíny obvykle vymiznú v priebehu niekoľkých dní až týždňov.
Danish: • Mulige påvirkninger ved at skifte til andre tidszoner.
Slovak: • o možných účinkoch zmeny časových pásiem.
Danish: Tag en ny pen ud af køleskabet mindst 1 time før, du skal injicere.
Slovak: Vyberte nové pero z chladničky aspoň 1 hodinu pred podaním injekcie.
Danish: • Din pen ikke virker rigtigt.
Slovak: • pero nefunguje správne.
Danish: • Du har en bestemt sygdom med beskadigelse af nerverne (kaldet "diabetisk autonom neuropati").
Slovak: • máte určitý typ nervového poškodenia (nazýva sa "diabetická autonómna neuropatia").
Danish: Lixisenatid har en lav bindingsgrad (55 %) til humane proteiner.
Slovak: Lixisenatid má nízky stupeň (55%) väzbovosti na humánne proteíny.
Danish: • Du dyrker mere motion, end du plejer, eller laver en anden form for fysisk aktivitet.
Slovak: • cvičíte viac ako obvykle alebo vykonávate iný druh telesnej aktivity.
Danish: • Forkølelse, løbende næse, ondt i halsen
Slovak: • prechladnutie, nádcha, bolesť hrdla
Danish: Den gennemsnitlige varighed af diabetes var ca. 9 år.
Slovak: Priemerné trvanie diabetu bolo približne 9 rokov.
Danish: Hypoglykæmi kan være meget alvorligt og er meget almindeligt ved insulinbehandling (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer).
Slovak: Hypoglykémia môže byť veľmi ťažká a v inzulínovej liečbe býva veľmi častá (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
Danish: Må kun anvendes til samme patient.
Slovak: Len na použitie pre jedného pacienta.
Danish: Vær også forsigtig, når du holder op med at tage et lægemiddel.
Slovak: Musíte byť opatrný aj vtedy, ak prestanete užívať nejaký liek.
Danish: Drej pennen flere gange med den anden hånd for at fjerne nålen.
Slovak: Druhou rukou otočte niekoľkokrát perom a tak odstráňte ihlu.
Danish: • Hvor meget Suliqua, du skal have hver dag og på hvilket tidspunkt af dagen.
Slovak: Suliqua za deň potrebujete a v ktorom čase.
Danish: Hvis pennen er beskadiget, ikke har været opbevaret korrekt, hvis du ikke er sikker på, at den virker korrekt, eller hvis du bemærker, at dit blodsukker uventet kontrolleres dårligere:
Slovak: Ak je pero poškodené, ak nebolo správne uchovávané, ak nie ste si istý, či správne funguje alebo ak spozorujete, že kontrola hladiny cukru v krvi sa nečakane zhoršila:
Danish: Uge
Slovak: týždeň
Danish: • Du for nyligt har haft for lavt blodsukker (f.eks. dagen før).
Slovak: • nedávno ste mali príliš nízku hladinu cukru v krvi (napríklad včera).
Danish: De første tegn optræder i kroppen generelt.
Slovak: Prvé prejavyy môžu byť vo vašom tele všeobecne.
Danish: Du må ikke forsøge at reparere pennen.
Slovak: Nepokúšajte sa pero opravovať.
Danish: 2 timer PPG (mmol/l)**
Slovak: PPG po 2 hodinách (mmol/l)*
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med væske, især i de første ugers behandling med Suliqua.
Slovak: Je dôležité aby ste zabránili dehydratácii pitím veľkého množstva tekutín, najmä počas prvých týždňov liečby liekom Suliqua.
Danish: • en ny steril nål (se TRIN 2).
Slovak: • nová sterilná ihla (pozri KROK 2).
Danish: Du skal spørge din læge, om du må køre bil og motorcykel, hvis:
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo, ak:
Danish: TRIN 1: Kontrol af din pen
Slovak: KROK 1: Skontrolujte si pero
Danish: Hyppigheden af antistofdannelse mod lixisenatid var ca. 43 %.
Slovak: Výskyt tvorby protilátok proti lixisenatidu bol približne 43%.
Danish: • Korrekt opbevaring af medicinen under rejsen.
Slovak: • ako správne uchovávať inzulín počas cestovania.
Danish: Blanding eller fortynding kan ændre dets tids/virkningsprofil, og blanding kan forårsage udfældning.
Slovak: Miešanie alebo riedenie môže zmeniť jeho čas/profil účinku a miešanie môže spôsobiť precipitáciu.
Danish: Uddannelsesmaterialet har til formål at øge opmærksomheden på de to styrker, som lægemidlet findes i, og at minimere risikoen for medicineringsfejl, inklusive forveksling af lægemidlets to forskellige styrker.
Slovak: Edukačné materiály sú zamerané na zvýšenie informovanosti o tom, že sú dostupné dve sily tohto lieku a na minimalizovanie rizika omylov v liečbe vrátane zámeny dvoch rôznych síl lieku.
Danish: Dette sikrer, at du får hele din dosis.
Slovak: Týmto sa zabezpečí, že dostanete celú dávku.
Danish: Deres insulindosis blev titreret/stabiliseret, mens de fortsatte med metformin (hvis de havde anvendt det tidligere).
Slovak: týždeň titrovanú/stabilizovanú a pokračovali v užívaní metformínu (ak ho predtým užívali).
Danish: • Hvad du skal gøre, hvis du føler dig utilpas eller bliver syg.
Slovak: • čo treba robiť v prípade nebezpečenstva, ak sa budete cítiť nedobre alebo ochoriete.