FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indtagelse af medicinen Du skal bruge en dispenser og flaskeadaptor, som følger med medicinen, til at udmåle dosis.
Lithuanian: Norėdami pamatuoti dozę, naudokite vaisto pakuotėje esantį dalytuvą ir buteliuko adapterį.
Danish: Den fuldstændige EPAR for CellCept findes under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų CellCept EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af CellCept?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą CellCept vartojimą?
Danish: CellCept må derfor ikke anvendes under graviditeten, medmindre der ingen passende alternativer findes til at forebygge afstødning af transplantatet.
Lithuanian: Todėl CellCept negalima vartoti nėštumo metu, nebent nėra tinkamo alternatyvaus gydymo nuo persodinto organo atmetimo.
Danish: De almindeligste bivirkninger ved CellCept givet i kombination med ciclosporin og kortikosteroider (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er sepsis (blodforgiftning), candidiasis i mave/tarmkanalen (en svampeinfektion), urinvejsinfektion, herpes simplex (en virusinfektion, der giver forkølelsessår), herpes zoster (en virusinfektion, der giver skoldkopper og helvedesild), leucopeni (nedsat antal hvide blodlegemer), trombocytopeni (nedsat antal blodplader), anæmi (blodmangel), opkast, mavesmerter, diarré og kvalme.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis, pastebėtas gydant CellCept kartu su ciklosporinu ir kortikosteroidais (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10), yra sepsis (kraujo užkrėtimas), virškinimo trakto kandidozė (grybelinė skrandžio arba žarnyno infekcija), šlapimo takų infekcija, herpes simplex (virusinės kilmės lūpų pūslelinė), herpes zoster (virusinės kilmės infekcija, sukelianti vėjaraupius ir juostinę pūslelinę), leukopenija (sumažėjęs leukocitų (baltųjų kraujo kūnelių rūšis) kiekis), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis), anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas ir pykinimas.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder, skal testes inden behandlingen påbegyndes for at sikre, de ikke er gravide.
Lithuanian: Vaisingos moterys prieš gydymą turi pasidaryti nėštumo testą, siekiant įsitikinti, kad jos nėra nėščios.
Danish: Andre oplysninger om CellCept
Lithuanian: Kita informacija apie CellCept
Danish: Den alvorligste risiko ved CellCept er den mulige udvikling af kræft, især lymfe- og hudkræft.
Lithuanian: Didžiausias gydymo CellCept keliamas pavojus - vėžio, ypač limfomos arba odos vėžio, grėsmė.
Danish: Det fås som kapsler (250 mg), tabletter (500 mg), et pulver til oral suspension (1 g/5 ml) og et pulver, der opløses og indgives ved infusion (500 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (250 mg), tabletės (500 mg), milteliai geriamajai suspensijai (1 g/5 ml) ir milteliai infuziniam tirpalui lašinti į veną (500 mg).
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved CellCept opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for CellCept.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad CellCept nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Danish: Det kan være nødvendigt at tilpasse dosis hos patienter med lever- eller nyresygdomme.
Lithuanian: Dozę gali prireikti koreguoti, jei pacientai serga kepenų arba inkstų ligomis.
Danish: CellCept-kapsler og -tabletter er blevet undersøgt i tre undersøgelser med 1 493 voksne patienter, der havde fået foretaget en nyretransplantation, i én undersøgelse med 650 voksne patienter, der havde fået foretaget en hjertetransplantation, og i én undersøgelse med 565 voksne patienter, der havde fået foretaget en levertransplantation.
Lithuanian: CellCept kapsulių ir tablečių veiksmingumas buvo vertinamas trijuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 1493 suaugę pacientai po inkstų persodinimo, viename tyrime, kuriame dalyvavo 650 suaugusių pacientų po širdies persodinimo ir viename tyrime, kuriame dalyvavo 565 suaugę pacientai po kepenų persodinimo.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med CellCept, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą CellCept rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Dette enzym er vigtigt for dannelsen af dna i cellerne, især i lymfocytterne (en slags hvide blodceller, der medvirker til afstødningen af transplanterede organer).
Lithuanian: Šis fermentas reikalingas DNR formavimuisi ląstelėse, ypač limfocituose (baltųjų kraujo kūnelių rūšis, skatinanti persodintų organų atmetimą).
Danish: Den måde, som CellCept skal gives på, og dosis afhænger af den type organ, som transplanteres, og af patientens alder og fysiske størrelse.
Lithuanian: CellCept vartojimo būdas ir dozė priklauso nuo persodinto organo rūšies, paciento amžiaus ir dydžio.
Danish: Dosis ved behandling af børn mellem 2 og 18 år beregnes på grundlag af højde og vægt og bør gives gennem munden.
Lithuanian: Dozė 2-18 metų amžiaus vaikams priklauso nuo jų ūgio ir svorio. Jiems turėtų būti skiriami geriamieji vaistai.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af produktresuméet (ligeledes en del af denne EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Danish: Yderligere undersøgelser viste, at opløsningen til infusion og den orale suspension frembragte samme niveauer af det aktive stof i blodet som kapslerne.
Lithuanian: Papildomais tyrimais nustatyta, kad skiriant infuzinį tirpalą ir geriamąją suspensiją kraujyje susidarė panaši veikliosios medžiagos koncentracija kaip ir skiriant kapsules.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører CellCept, skal udlevere oplysningsmateriale til patienter og sundhedspersoner om risikoen for fosterskader og de foranstaltninger og forholdsregler der skal træffes for at undgå graviditet under behandlingen.
Lithuanian: CellCept platinanti bendrovė pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams pateiks šviečiamąją medžiagą su informacija apie pavojų besivystančiam vaisiui ir atsargumo priemones, kurių reikia imtis siekiant išvengti nėštumo gydymo laikotarpiu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for CellCept den 14. februar 1996.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį CellCept rinkodaros leidimą.
Danish: Behandling med CellCept bør påbegyndes og fortsættes af en specialist i transplantationer.
Lithuanian: Gydymą CellCept pradėti ir jį tęsti gali tik atitinkamos kvalifikacijos transplantacijos specialistai.
Danish: CellCept mycophenolatmofetil
Lithuanian: CellCept mikofenolato mofetilas
Danish: CellCept var lige så effektivt som azathioprin og mere effektivt end placebo til at forhindre afstødningen af transplanterede nyrer efter seks måneder.
Lithuanian: CellCept buvo toks pat veiksmingas kaip azatioprinas ir daug veiksmingesnis už placebą, kai buvo skiriamas atmetimo reakcijos tikimybei per šešis mėnesius sumažinti.
Danish: I samtlige undersøgelser fik alle patienter også ciclisporin og kortikosteroider, og det primære mål for virkning var andelen af patienter, hvis nye organ var afstødt efter seks måneder.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pacientams buvo skiriamas ciklosporinas ir kortikosteroidai, o svarbiausias veiksmingumo rodiklis buvo santykinė dalis pacientų, kuriems per šešis mėnesius po organo persodinimo pasireiškė atmetimo reakcija.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med CellCept?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su CellCept vartojimu?
Danish: Hvorfor blev CellCept godkendt?
Lithuanian: Kodėl CellCept buvo patvirtintas?
Danish: Det omdannes i kroppen til mycophenolsyre, der blokerer enzymet inosinmonofosfat-dehydrogenase.
Lithuanian: Organizme ji paverčiama mukofenolio rūgštimi, kuri blokuoja fermento inozino monofosfato dehidrogenazės veiklą.
Danish: Der er også anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for CellCept, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale bør følge.
Lithuanian: Į CellCept preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Kvinder må ikke amme, mens de tager CellCept, og patienter bør ikke donere blod eller sperm under behandlingen eller i et stykke tid efter behandlingen.
Lithuanian: Šiuo vaistu besigydantys pacientai gydymo metu ir kurį laiką po jo negali būti kraujo ar spermos donorais.
Danish: CellCept er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof mycophenolatmofetil.
Lithuanian: CellCept - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos mikofenolato mofetilo.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved CellCept fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant CellCept, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Det gør dem mindre effektive til at genkende og angribe det transplanterede organ, og risikoen for, at organet afstødes, bliver derfor mindre.
Lithuanian: Dėl to jiems tampa sunkiau atpažinti ir kovoti su persodintu organu.
Danish: CellCept virker ved at forhindre produktionen af nyt dna og reducerer derigennem hastigheden, hvormed lymfocytterne formerer sig.
Lithuanian: Blokuodamas naujos DNR gamybą, CellCept sulėtina limfocitų dauginimąsi.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan CellCept skal anvendes.
Lithuanian: Šis dokumentas yra CellCept Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti CellCept rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Det aktive stof i CellCept, mycophenolatmofetil, er et immunsupprimerende lægemiddel.
Lithuanian: CellCept veiklioji medžiaga mikofenolato mofetilas yra imunosupresantas.
Danish: Der vil også blive fortaget en tæt overvågning af resultaterne af graviditeter hos kvinder, der ved et uheld bliver eksponeret under graviditeten.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atidžiai stebės atsitiktinius nėštumo gydymo metu atvejus ir jų rezultatus.
Danish: Hos børn, der havde fået foretaget en nyretransplantation, svarede afstødningshyppigheden til den, der sås hos voksne patienter, der blev behandlet med CellCept, og den var lavere end den hyppighed, der sås i undersøgelser med børn, som ikke blev behandlet med CellCept.
Lithuanian: Vaikų, kuriems buvo persodinti inkstai, tyrime nustatyta, kad šioje grupėje ir atitinkamoje suaugusių, vartojusių CellCept, grupėje atmetimo reakcijos dažnumas buvo panašus, be to, nustatyta, kad šis rodiklis buvo mažesnis, palyginti su kitų tyrimų, kuriuose dalyvavo CellCept nevartoję vaikai, rezultatais.
Danish: Derudover er virkningen af CellCept som oral suspension blevet undersøgt hos 100 børn, der havde fået foretaget en nyretransplantation.
Lithuanian: Dar viename tyrime, kuriame dalyvavo 100 vaikų po inkstų persodinimo, buvo tirtas geriamosios suspensijos veiksmingumas.
Danish: Hvad er CellCept?
Lithuanian: Kas yra CellCept?
Danish: Hvordan blev CellCept undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas CellCept?
Danish: Både mænd og kvinder skal anvende effektiv kontraception før, under og i en passede periode efter behandlingen.
Lithuanian: Gydymo vaistu CellCept metu ir atitinkamą laikotarpį po jo vyrai ir moterys turi naudoti labai patikimas kontracepcijos priemones.
Danish: CellCept blev sammenlignet med azathioprin (et andet lægemiddel mod organafstødning) i alle undersøgelserne, undtagen i en af nyretransplantationsundersøgelserne, hvor det blev sammenlignet med placebo (inaktiv behandling).
Lithuanian: Išskyrus vieną pacientų, kuriems buvo persodinti inkstai, tyrimą, kuriame CellCept poveikis buvo lyginamas su placebu (gydomojo poveikio neturinčiu preparatu), visuose kituose tyrimuose CellCept poveikis buvo lyginamas su azatioprinu (kitas atmetimo reakciją slopinantis vaistas).
Danish: Det er påvist, at der er en betydelig risiko for fosterskader og aborter, hvis CellCept anvendes under graviditeten.
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant CellCept nėštumo metu, kyla reikšminga besivystančio vaisiaus apsigimimo ir persileidimų rizika.
Danish: Af de voksne patienter, der fik en levertransplantation, og som blev behandlet med CellCept, oplevede 38 % afstødning af deres nye lever efter seks måneder sammenlignet med 48 % af dem, der blev behandlet med azathioprin, men andelen af patienter, som oplevede afstødning af deres nye lever efter et år, var den samme i begge grupper, nemlig cirka 4 %.
Lithuanian: azatiopriną vartojusių pacientų, tačiau santykinė dalis pacientų, kurie po metų nuo persodinimo operacijos prarado naująsias kepenis, buvo panaši abiejose grupėse (maždaug 4 proc.).
Danish: Hvordan virker CellCept?
Lithuanian: Kaip veikia CellCept?
Danish: Oplysninger om begrænsninger i forbindelse med CellCept fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų vartojant CellCept sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Danish: I undersøgelsen med hjertetransplanterede patienter oplevede cirka 38 % af de voksne patienter, der blev behandlet med CellCept, og dem, der blev behandlet med azathioprin, organafstødning efter seks måneder.
Lithuanian: Tiriant pacientus, kuriems buvo persodinta širdis, nustatyta, kad per šešis mėnesius atmetimo reakcija pasireiškė maždaug 38 proc. CellCept ir azatiopriną vartojusių pacientų.
Danish: Hvad anvendes CellCept til?
Lithuanian: Kam vartojamas CellCept?
Danish: Ved transplantation af hjerter er den anbefalede dosis til voksne 1,5 g to gange dagligt gennem munden med start fem dage efter transplantationen.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiems pacientams po širdies persodinimo - 1,5 g geriamųjų vaistų du kartus per parą.
Danish: Ved transplantation af lever hos voksne bør CellCept gives som en 1 g-infusion to gange dagligt i de første fire dage efter transplantationen, hvorefter patienten skiftes over til 1,5 g to gange dagligt gennem munden, så snart patienten kan tåle det.
Lithuanian: Rekomenduojama CellCept infuzinio tirpalo dozė suaugusiems pacientams po kepenų persodinimo1 g du kartus per parą, skiriant vaistą keturias pirmas paras po transplantacijos.
Danish: Ved transplantation af nyrer er den anbefalede dosis for voksne 1 g to gange dagligt gennem munden (kapsler, tabletter eller oral suspension), og behandlingen skal starte inden for 72 timer efter transplantationen.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiems pacientams po inksto persodinimo - po 1 g geriamųjų vaistų du kartus per parą (kapsulės, tabletės arba geriamoji suspensija).
Danish: Det anvendes sammen med ciclosporin og kortikosteroider (andre lægemidler, der bruges til at forhindre kroppen i at afstøde organer).
Lithuanian: CellCept skiriamas siekiant, kad organizmas neatmestų persodintų inkstų, širdies arba kepenų. Jis vartojamas kartu su ciklosporinu ir kortikosteroidais (kiti atmetimo reakciją slopinantys vaistai).
Danish: Hvordan anvendes CellCept?
Lithuanian: Kaip vartoti CellCept?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved CellCept?
Lithuanian: Kokia CellCept nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: 1 beholder + 1 adapter + 1 oral applikator
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 adapteris + 1 geriamasis aplikatorius
Danish: Styrke mg/ml
Lithuanian: 20 mg/ml
Danish: Indhold (koncentration)
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Danish: 230 ml
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Vartoti per burną Buteliukas (DTPE) 230 ml
Danish: Beskyt andre mennesker
Lithuanian: Apsaugokite kitus žmones
Danish: • hvis du drikker alkohol
Lithuanian: • jeigu geriate alkoholio;
Danish: Det vides ikke, hvor almindelig denne tilstand er.
Lithuanian: Nežinoma, kokiu dažnumu ši būklė pasireiškia.
Danish: Macrogol 3350
Lithuanian: Makrogolis 3350
Danish: Geometrisk gennemsnitsændring hvis ikke andet er angivet
Lithuanian: Vidutinis geometrinis pokytis, jeigu nenurodyta kitaip
Danish: Mulig virkning på immunitet
Lithuanian: Galimas poveikis imunitetui
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Lithuanian: Pavojaus naujagimiui ar kūdikiui paneigti negalima.
Danish: Stop med at tage Celsentri.
Lithuanian: Nustokite vartoti CELSENTRI.
Danish: Dette hjælper din krop til at øge antallet af CD4-celler i dit blod.
Lithuanian: Tai padeda Jūsų organizmui padidinti CD4 ląstelių kiekį Jūsų kraujyje.
Danish: Del af multipakning, kan ikke sælges separat.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, kuri negali būti parduodama atskirai.
Danish: MOTIVATE-studierne blev forlænget ud over 96 uger, med en observationsfase forlænget til 5 år, for at kunne vurdere den langsigtede sikkerhed af maraviroc.
Lithuanian: MOTIVATE tyrimai truko ilgiau kaip 96 savaites, stebėjimo fazė buvo pratęsta iki 5 metų, kad būtų galima įvertinti maraviroko ilgalaikį saugumą.
Danish: • hvis du er overvægtig.
Lithuanian: • jeigu turite antsvorio.
Danish: Hidtil er der ikke identificeret nogen signaturmutation(er).
Lithuanian: Nuskaitymo mutacija (-os) iki šiol nenustatyta (-os).
Danish: • hvis dit immunsystem er meget svækket
Lithuanian: • jeigu yra nusilpusi Jūsų imuninė sistema;
Danish: Celsentri skal altid tages via munden.
Lithuanian: CELSENTRI visada reikia vartoti per burną.
Danish: Kombination med to induktorer er ikke undersøgt.
Lithuanian: Vartojimas kartu su dviem induktoriais netirtas.
Danish: Alvorlige bivirkninger - søg straks lægehjælp
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis - kreipkitės pagalbos nedelsdami
Danish: Disse lægemidler kaldes anti-hiv-medicin eller antiretrovirale lægemidler.
Lithuanian: Šie visi vaistai vadinami vaistais nuo ŽIV arba antiretrovirusiniais vaistais.
Danish: Når de begynder behandlingen, bliver immunsystemet stærkere, så kroppen begynder at bekæmpe infektioner.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, imuninė sistema sustiprėja, todėl organizmas pradeda kovoti su infekcijomis.
Danish: Distributionsvolumen af maraviroc er ca. 194 l.
Lithuanian: Maraviroko pasiskirstymo tūrismaždaug 194 l.
Danish: Disse fund anses for at have lav relevans for mennesker.
Lithuanian: Manoma, kad šių reiškinių reikšmė žmogui maža.
Danish: B 1930 Zaventem Belgien
Lithuanian: B 1930 Zeventem Belgija
Danish: Alaninaminotransferase
Lithuanian: Alaninaminotransferazė
Danish: • smerter i brystet (pga. nedsat blodomløb til hjertet)
Lithuanian: • krūtinės skausmas (dėl kraujo pritekėjimo į širdį sumažėjimo);
Danish: Tilstande, du skal være opmærksom på
Lithuanian: Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
Danish: Behandling skal initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Danish: Efter anbrud: 60 dage
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 60 dienų.
Danish: Hvis du har nyreproblemer, kan det være, at lægen ændrer din dosis.
Lithuanian: Jeigu yra sutrikusi Jūsų inkstų veikla, gydytojas gali keisti dozę.
Danish: Tal med lægen om, hvordan du undgår at smitte andre personer.
Lithuanian:  Pasitarkite su gydytoju, kaip apsaugoti kitus žmonės nuo užkrėtimo.
Danish: Rifabutin anses for at være en svagere induktor end rifampicin.
Lithuanian: Manoma, kad rifabutinas yra silpnesnis induktorius nei rifampicinas.
Danish: • hyperaktivitet (overdreven rastløshed og bevægelse).
Lithuanian: • pernelyg didelis aktyvumas (pernelyg didelis neramumas ir judėjimas).
Danish: Alternative behandlingsmuligheder bør overvejes.
Lithuanian: Reikia numatyti kitas gydymo galimybes.
Danish: Populationen var 52 % kvinder og 69 % sorte med en gennemsnitsalder på 10 år (interval: 2 år til 17 år).
Lithuanian: Populiaciją sudarė 52 % moteriškos lyties ir 69 % juodaodžiai tiriamieji, kurių vidutinis amžius10 metų (kitimo sritis - nuo 2 metų iki 17 metų).
Danish: Dette skal tages i betragtning, når der behandles infektioner som f.eks. aktiv tuberkulose og invasive svampeinfektioner.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti gydant tokias užkrečiamąsias ligas, kaip aktyvi tuberkuliozė, invazinė grybelių sukelta užkrečiamoji liga.
Danish: 1Baseret på GeneSeq resistensanalyse.
Lithuanian: 1 Remiantis GeneSeq atsparumo mėginiu.
Danish: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgien.
Lithuanian: Pfizer Sevice Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgija.
Danish: • hvis du har fået kombinationsbehandling i lang tid
Lithuanian: • jeigu ilgą laiką gydotės keliais vaistais;