FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Úspěch léčby a snášenlivost přípravku by měly být znovu zhodnoceny po 14 dnech.
Bulgarian: Ползата от лечението и поносимостта към лекарството трябва да се преразглеждат на всеки 14 дни.
Czech: Pokud je vám více než 70 let, možná vám lékař předepíše nižší denní dávku a zkrátí dobu léčení.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 70 години, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска дневна доза и да намали продължителността на лечението.
Czech: Řekněte lékaři o všech lécích, které užíváte nebo jste v poslední době užíval/a (poslední týden) včetně léků, které jste koupil/a bez lékařského předpisu.
Bulgarian: Съобщете на Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате или сте приели наскоро (през последната седмица) - дори лекарства, които сте си купили без лекарско предписание.
Czech: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Nizozemsko
Bulgarian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Холандия
Czech: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Vídeň
Bulgarian: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Czech: 4042 Debrecen Maďarsko
Bulgarian: 4042 Debrecen Унгария
Czech: Zydus Francie
Bulgarian: Zydus Франция
Czech: 1504 Lefkosia Kypr
Bulgarian: 1504 Lefkosia Кипър
Czech: Maximální doporučená denní dávka je 20 mg.
Bulgarian: Максималната препоръчвана дневна доза е 20 mg.
Czech: − piroxikam by neměl být používán k léčbě akutních stavů, a to z důvodu dlouhého poločasu rozpadu, který činí 50 hodin, a z důvodu profilu bezpečnosti, jelikož jsou dostupné stejně účinné a bezpečnější terapie;
Bulgarian: − пироксикам не трябва се използва за лечение на никакви остри състояния поради дългия период на полуразпад от 50 часа и поради показателите за безопасност, тъй като съществуват еднакво ефективни и по-безопасни терапии;
Czech: Evropská komise požadovala po výboru CHMP stanovisko, zda mají být rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících piroxikam zachována, pozměněna, pozdržena nebo zrušena.
Bulgarian: Европейската комисия иска СНМР да даде становището си дали разрешенията за употреба за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам, трябва да се запазят, изменят, преустановят или отменят.
Czech: Poté, co Komise přijme rozhodnutí, provedou příslušné orgány členských států požadované úpravy informací o přípravku.
Bulgarian: След решението на Комисията компетентните органи на държавата-членка ще актуализират информацията за продукта, както е необходимо.
Czech: Je třeba pacienty požádat, aby sdělili lékaři jakékoli nové neobvyklé abdominální příznaky v průběhu léčby.
Bulgarian: От пациентите трябва да се изисква да съобщават за появата на всеки нов или необичаен абдоминален симптом по време на лечение.
Czech: S.S. 156 Km 50
Bulgarian: 156 Km 50
Czech: − další opatření doporučená za účelem minimalizace rizik zahrnují omezení užívané dávky piroxikamu na 20 mg na den a doporučení léčit pacienty co nejkratší možnou dobu, aby se dosáhlo úlevy od symptomů, a během 14 dnů zkontrolovat jejich stav.
Bulgarian: − допълнителните мерки за намаляване на рисковете включват ограничаване на дозата пироксикам до 20 mg на ден и препоръки да се лекуват пациентите в най-краткия срок, в който може да се получи облекчаване на симптомите, като в рамките на 14 дена да се извърши преразглеждане.
Czech: Ujistěte se, že jste lékaři řekl/a o všech lécích, které užíváte včetně léků, které jste koupil/a bez lékařského předpisu
Bulgarian: Уверете се, че сте съобщили на Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, включително и тези, които сте купили без лекарско предписание.
Czech: Sector 2, Bucuresti Rumunsko
Bulgarian: Sector 2, Bucuresti Румъния
Czech: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Lokální užitíe
Bulgarian: Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Czech: Evropská komise proto zaslala Agentuře pro léčivé přípravky sdělení, které agentura EMEA obdržela dne 2. srpna 2006, a dne 21. září 2006 bylo zahájeno přezkoumání dle článku 31 směrnice 2001/83/ES v upraveném znění.
Bulgarian: Поради това Европейската комисия изпраща нотификация, получена в ЕМЕА на 2 август 2006 г., и на 21 септември 2006 г. започва процедура по отнасяне съгласно член 31 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена.
Czech: B-8620 Nieuwpoort Belgie
Bulgarian: B-8620 Nieuwpoort Белгия
Czech: Na základě žádosti vznesené Evropskou komisí výbor CHMP přezkoumal údaje o bezpečnosti pro neselektivní NSA.
Bulgarian: Във връзка с искане от Европейската комисия СНМР преразглежда данните за безопасност на неселективните НСПВС.
Czech: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonsko
Bulgarian: Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Естония
Czech: UŽÍVÁNÍ DALŠÍCH LÉKŮ
Bulgarian: ПРИЕМ НА ДРУГИ ЛЕКАРСТВА
Czech: Evropská komise usoudila, že je v zájmu veřejného zdraví, aby bylo provedeno nové zhodnocení poměru přínosů a rizik piroxikamu.
Bulgarian: Европейската комисия счита, че е в интерес на общественото здраве да се извърши нова оценка на съотношението полза/риск за пироксикам.
Czech: 3508 Limassol Kypr
Bulgarian: 3508 Limassol Кипър
Czech: Pokud máte pocit, že léčba není dostatečně účinná, vždy to řekněte svému lékaři.
Bulgarian: Ако почувствате, че лекарството не е много ефективно, винаги се консултирайте с Вашия лекар.
Czech: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Vídeň
Bulgarian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Czech: Piroxikam je v Evropské unii registrován na základě národních registračních postupů.
Bulgarian: Пироксикам е разрешен за употреба в Европейския съюз съгласно националните процедури за разпространение.
Czech: Vzhledem ke svému bezpečnostnímu profilu (viz bod 4.2, 4.3 a 4.4) není mezi nesteroidními antirevmatiky lékem první volby.
Bulgarian: Поради профила на безопасност (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.4), пироксикам не е средство на първи избор, ако е показано НСВПС.
Czech: Via Aurelia, 58 00165 Roma Itálie
Bulgarian: Via Aurelia, 58 00165 Roma Италия
Czech: za situace, kdy
Bulgarian: Като се има предвид, че:
Czech: 00-895 Warszawa Polsko
Bulgarian: 00-895 Warszawa Полша
Czech: Studie u lidí prokázaly, že současné podání piroxikamu a kyseliny acetylosalicylové snižuje plasmatickou hladinu piroxikamu na 80 % běžných hodnot.
Bulgarian: Проучвания при хора показват, че едновременната употреба на пироксикам и ацетилсалицилова киселина понижава плазмената концентрация на пироксикам до около 80% от обичайното ниво.
Czech: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgie
Bulgarian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Белгия
Czech: Si-8501 Novo Mesto Slovinsko
Bulgarian: Si-8501 Novo Mesto Словения
Czech: Maramures Rumunsko
Bulgarian: Maramures Румъния
Czech: 2800 Bd Gouda Nizozemsko
Bulgarian: 2800 Bd Gouda Холандия
Czech: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Řecko
Bulgarian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Гърция
Czech: Nezvyšujte si sami dávku.
Bulgarian: Не повишавайте дозата
Czech: Piroxikam vždy užívejte přesně dle pokynů lékaře.
Bulgarian: Винаги използвайте пироксикам точно както Ви е казал Вашия лекар.
Czech: Areta 31620 Huarte Pamplona Španělsko
Bulgarian: Areta 31620 Huarte Pamplona Испания
Czech: Z přezkoumání vyplynul závěr, že nelze vyloučit mírně zvýšené absolutní riziko trombotických příhod souvisejících s neselektivními NSA, přestože celkový poměr přínosů a rizik zůstává pozitivní.
Bulgarian: Преразглеждането заключава, че не може да се изключи малко повишаване на абсолютния риск от тромботични събития, свързани с неселективни НСПВС, въпреки че като цяло съотношението полза/риск остава положително.
Czech: 4870 Ag Etten Leur Nizozemsko
Bulgarian: 4870 Ag Etten Leur Холандия
Czech: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Itálie
Bulgarian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Италия
Czech: Závažné GI komplikace
Bulgarian: Сериозни гастроинтестинални усложнения
Czech: Pokud jde o topické formulace piroxikamu, výbor CHMP se shodl, že není potřeba žádných omezení.
Bulgarian: Относно локалното излагане на пироксикам СНМР се съгласява, че не са необходими ограничения.
Czech: Beverley, E Yorks HU17 0LD Velká Británie
Bulgarian: Beverley, E Yorks HU17 0LD
Czech: − výbor CHMP zvážil přezkoumání provedené dle článku 31 směrnice 2001/83/ES v upraveném znění pro léčivé přípravky obsahující piroxikam,
Bulgarian: − СНМР разгледа отнасянето, извършено съгласно член 31 на Директива 2001/83/EO, както е изменена, за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам.
Czech: 89143 Blaubeuren Německo
Bulgarian: 89143 Blaubeuren Германия
Czech: Rozhodnutí předepsat piroxikam by mělo být založeno na zhodnocení celkového rizika pro pacienta (viz bod 4.3 a 4.4).
Bulgarian: Решението за предписване на пироксикам трябва да се основава на преценка на индивидуалния общ риск за пациента (вж. точки 4.3 и 4.4).
Czech: 16147 Genova Itálie
Bulgarian: 16147 Genova Италия
Czech: Nicméně bylo zjištěno, že je potřeba dále zhodnotit poměr přínosů a rizik některých neselektivních NSA včetně piroxikamu.
Bulgarian: Установена е обаче нужда от допълнителна оценка на съотношението полза/риск за някои неселективни НСПВС, включително пироксикам.
Czech: Neléčí artrididu a pomůže pouze po dobu užívání léku.
Bulgarian: Той не лекува артрита и ще Ви помага само докато продължавате да го приемате.
Czech: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Španělsko
Bulgarian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Испания
Czech: 20041 Agrate Brianza (Mi) Itálie
Bulgarian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Италия
Czech: - Všem odborným zdravotníkům, kteří v souladu s národní praxí předepisují piroxikam, musí být zasláno přímé sdělení (DHPC).
Bulgarian: − Трябва да се изпрати директно комюнике до всички специалисти от здравеопазването (DHCP), предписващи пироксикам, съгласно националната практика.
Czech: Pokud máte nebo jste měl/a alergii nebo pokud si nejste jistý/á, že můžete piroxikam užívat, poraďte se nejprve s lékařem.
Bulgarian: Ако имате или сте имали някакви здравословни проблеми или алергични реакции, или не сте сигурни, че можете да приемате пироксикам, съобщете на Вашия лекар преди да започнете употребата на това лекарство.
Czech: Pokud je podezření na gastrointestinální komplikace v průběhu léčby, je třeba užívání piroxikamu okamžitě přerušit a zvážit další klinické vyšetření a léčbu.
Bulgarian: Ако има съмнение за наличие на гастроинтестинално усложнение по време на лечение, приемът на пироксикам трябва да бъде преустановен незабавно и да се обмисли допълнително клинично оценяване и лечение.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO ZHODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH PIROXIKAM (viz příloha I)
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, СЪДЪРЖАЩИ ПИРОКСИКАМ (вж.
Czech: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Španělsko
Bulgarian: Barbera Del Valles 08210 Barcelona Испания
Czech: Proto se tento souhrn údajů o přípravku nemusí nutně shodovat se současným zněním textu.
Bulgarian: Поради това е възможно тази формулировка да не отразява напълно настоящия текст.
Czech: Agios Dimitrios 17341 Řecko
Bulgarian: Agios Dimitrios 17341 Гърция
Czech: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Itálie
Bulgarian: 72028 Torre Santa Susanna (Br) Италия
Czech: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10.
Bulgarian: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10. Polig.
Czech: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Řecko
Bulgarian: Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Гърция
Czech: Pirox 0,2%Perorální podáníe Suspension
Bulgarian: Pirox 0,2% - Orale Suspension
Czech: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Itálie
Bulgarian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Италия
Czech: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgie
Bulgarian: Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Белгия
Czech: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgie
Bulgarian: Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Белгия
Czech: Hampshire Gu35 9qe Velká Británie
Bulgarian: Hampshire Gu35 9qe
Czech: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Itálie
Bulgarian: Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Италия
Czech: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Nizozemsko
Bulgarian: Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Холандия
Czech: • Pokud užíváte antikoagulancia, jako je warfarin, k prevenci krevních sraženin.
Bulgarian: Ако приемате антикоагуланти, като варфарин, за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци.
Czech: Isleworth, Middx TW7 4QJ Velká Británie
Bulgarian: Isleworth, Middx TW7 4QJ Обединено кралство
Czech: Cinfa Portugalsko, Lda.
Bulgarian: Cinfa Португалия, Lda.
Czech: Toto sdělení musí informovat zdravotníky o riziku gastrointestinálních a kožních reakcí související s piroxikamem a mělo by odpovídat sdělení schválenému výborem CHMP.
Bulgarian: Това комюнике трябва да уведоми специалистите от здравеопазването за рисковете от гастроинтестинални и кожни реакции, свързани с пироксикам, и трябва да е в съответствие с DHPC, одобрено от CHMP.
Czech: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Španělsko
Bulgarian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Испания
Czech: Neo Irakleio 14122 Řecko
Bulgarian: Neo Irakleio 14122 Гърция
Czech: Pfizer Corporation Rakousko Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vídeň
Bulgarian: Pfizer Corporation Австрия Gesmbh Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Czech: Tato část příbalových informací tvořila přílohu rozhodnutí Komise týkajícího se postupu podle článku 31.
Bulgarian: Тези части от Кратката характеристика на продукта са тези, които са приложени към решението на Комисията по процедурата по отнасяне съгласно член 31.
Czech: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Řecko
Bulgarian: Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Гърция
Czech: • Současné užívání antikoagulancií.
Bulgarian: Едновременна употреба с антикоагуланти
Czech: A-1010 Vídeň
Bulgarian: A-1010 Wien
Czech: B-2610 Wilrijk Belgie
Bulgarian: B-2610 Wilrijk Белгия
Czech: 1180 Vídeň
Bulgarian: 1180 Wien
Czech: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Velká Británie
Bulgarian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR
Czech: Výbor CHMP usoudil, že hodnocení zavdalo důvod k obavám o poměr přínosů a rizik piroxikamu, a v tomto smyslu informoval Evropskou komisi.
Bulgarian: СНМР счита, че оценката поражда опасения относно съотношението полза/риск за пироксикам и съответно информира Европейската комисия.
Czech: 48940 Lamiaco-Lejona Španělsko
Bulgarian: 48940 Lamiaco-Lejona Испания
Czech: Klinický účinek a snášenlivost musí být znovu pravidelně ověřovány a léčbu je třeba okamžitě zastavit při prvních projevech kožní reakce nebo relevantních gastrointestinálních nežádoucích účinků.
Bulgarian: Клиничната полза и поносимост трябва да се преразглеждат периодично, като лечението трябва да се преустанови незабавно при първа поява на кожни реакции или клинично значими гастроинтестинални събития.
Czech: Lékař si bude pravidelně ověřovat, zda užíváte optimální dávku piroxikamu.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви назначи редовни прегледи, за да се увери, че приемате оптималната доза пироксикам.
Czech: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Francie
Bulgarian: 11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Франция
Czech: 04010 Borgo San Michele (Lt) Itálie
Bulgarian: 04010 Borgo San Michele (Lt) Италия
Czech: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Irsko
Bulgarian: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel, Co. Tipperary, Ирландия
Czech: Nicméně výbor během přezkoumání přijal doporučení ve smyslu změn v informacích o přípravku, neboli v tzv. „klíčových prvcích", jež odrážejí společné stanovisko ke známým otázkám bezpečnosti obsaženým v informacích o přípravku pro neselektivní NSA.
Bulgarian: Комитетът приема препоръки за промени в информацията за продукта, т. нар. „основни елементи", които отразяват обща позиция по добре познати проблеми с безопасността в информацията за продукта за неселективните НСПВС.
Czech: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Dánsko
Bulgarian: Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Дания
Czech: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Francie
Bulgarian: Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex
Czech: Lékař možná sníží dávku piroxikamu nebo dalších léků, nebo vám předepíše jiný lék.
Bulgarian: Вашият лекар може да ограничи употребата на пироксикам или други лекарства, или може да се наложи да вземате друго лекарство.
Czech: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumunsko
Bulgarian: S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Румъния
Czech: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Francie
Bulgarian: 179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex
Czech: Maximální denní dávka je 20 miligramů piroxikamu v jedné denní dávce.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 20 милиграма пироксикам, като еднократна дневна доза.
Czech: Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Bulgarian: Valea Lupului Nr.1 Iasi
Czech: NEUŽÍVEJTE PIROXIKAM:
Bulgarian: НЕ ПРИЕМАЙТЕ ПИРОКСИКАМ:
Czech: New Psychiko 15451 Řecko
Bulgarian: New Psychiko 15451 Гърция
Czech: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgie
Bulgarian: Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Белгия
Czech: Pokud zapomenete užít piroxikam:
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете пироксикам:
Czech: D-61118 Bad Vilbel Německo
Bulgarian: D-61118 Bad Vilbel Германия
Czech: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Velká Británie
Bulgarian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Обединено кралство
Czech: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francie
Bulgarian: 1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex
Czech: D-22761 Hamburg Německo
Bulgarian: D-22761 Hamburg Германия
Czech: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Francie
Bulgarian: Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Франция
Czech: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Řecko
Bulgarian: Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431
Czech: Výbor CHMP prověřil údaje z klinických studií, epidemiologických studií a spontánní hlášení o nežádoucích reakcích předložené držiteli rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: СНМР разглежда представените от притежателя на разрешението за употреба данни от клиничните изпитания, епидемиологичните проучвания и доброволно съобщените данни за нежелани реакции към лекарството.
Czech: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Francie
Bulgarian: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Франция
Czech: Šmarješka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Slovinsko
Bulgarian: Šmarješka Cesta 6 Si-8501 Novo Mesto Словения върху кожата
Czech: Ratiopharm Belgie S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgie
Bulgarian: Ratiopharm Белгия S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Белгия
Czech: Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA Velká Británie
Bulgarian: Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA
Czech: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o.
Bulgarian: Torrex Chiesi Polska Sp. z o.o. ul. Biala 3
Czech: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Francie
Bulgarian: 18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Франция
Czech: Kortikosteriody: zvýšené riziko gastrointestinálních ulcerací nebo krvácení (viz bod 4.4).
Bulgarian: Кортикостероиди: повишен риск от гастроинтестинална улцерация или кървене (вж. точка 4.4).
Czech: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Velká Británie
Bulgarian: Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ
Czech: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Řecko
Bulgarian: Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Гърция
Czech: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Maďarsko
Bulgarian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Унгария
Czech: Dříve, než vám bude předepsán piroxikam, lékař zváží přínos, který vám lék může přinést, oproti riziku vzniku nežádoucích účinků.
Bulgarian: Преди да Ви предпише пироксикам, Вашият лекар ще прецени ползата от приложението на това лекарство спрямо риска от развитие на нежелани лекарствени реакции.
Czech: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Itálie
Bulgarian: 18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Италия
Czech: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumunsko
Bulgarian: B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Румъния
Czech: Použití topických NSA doprovází výrazně snížená systémová expozice v porovnání se systémovým dávkováním, a tím pádem se u použití topických formulací očekává nižší míra výskytu systémových nežádoucích reakcí.
Bulgarian: Употребата на локални НСПВС е съпроводена от подчертано намалено излагане на целия организъм в сравнение с дозиране за целия организъм и следователно при локално прилагане се очакват по-ниски нива на нежелани реакции за целия организъм.
Czech: Pacienti, kteří mají zvýšené riziko závažných GI nežádoucích účinků, by měli být léčeni piroxikamem pouze po pečlivé rozvaze (viz bod 4.3 a níže).
Bulgarian: Пациенти със значими рискови фактори за сериозни гастроинтестинални събития трябва да бъдат лекувани с пироксикам само след внимателна преценка (вж. точка 4.3 и по-долу).
Czech: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgie
Bulgarian: Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Белгия
Czech: Pokud je další léčba nutná, měla by být doprovázena pravidelnými kontrolami.
Bulgarian: Ако се счита за необходимо продължително лечение, тази преоценка трябва да се извършва по-често.
Czech: 20144 Milano Itálie
Bulgarian: 20144 Milano Италия
Czech: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francie
Bulgarian: 49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret
Czech: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Francie
Bulgarian: Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Франция
Czech: D- 06796 Brehna Německo
Bulgarian: D- 06796 Brehna Германия
Czech: Zdá se, že nejvyšší riziko je v počátečních fázích terapie, většina těchto nežádoucích účinků se objevuje v prvním měsíci léčby.
Bulgarian: Началото на реакцията, в повечето случаи, настъпва през първия месец от лечението.
Czech: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Vídeň
Bulgarian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh Albert - Schweitzer - Gasse 3 1140 Wien
Czech: Pokud máte jakékoliv další otázky, jak lék užívat, poraďte se s lékařem.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар.
Czech: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norsko
Bulgarian: Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Норвегия
Czech: Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Bulgarian: S.C. Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Czech: Rizikoví pacienti
Bulgarian: Идентифициране на рискови индивиди
Czech: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Itálie
Bulgarian: Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Италия
Czech: Via Pavia, 6 20136 Milano Itálie
Bulgarian: Via Pavia, 6 20136 Milano Италия
Czech: D-76139 Karlsruhe Německo
Bulgarian: D-76139 Karlsruhe
Czech: 08007 Barcelona Španělsko
Bulgarian: 08007 Barcelona Испания
Czech: 3640 Ae Mijdrecht Nizozemsko
Bulgarian: 3640 Ae Mijdrecht Холандия
Czech: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Velká Británie
Bulgarian: Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester
Czech: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Itálie
Bulgarian: Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Италия
Czech: D-82041 Oberhaching
Bulgarian: D-82041 Oberhaching Германия
Czech: Odiham, Hampshire RG29 1LF Velká Británie
Bulgarian: Odiham, Hampshire RG29 1LF
Czech: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Kypr
Bulgarian: Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Кипър
Czech: Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Bulgarian: Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217
Czech: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Francie
Bulgarian: Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Франция
Czech: Pacienti, kteří užívají současně kortikosteroidy, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo antiagregační léky, jako jsou nízké dávky kyseliny acetylosalicylové, mají zvýšené riziko závažných GI komplikací (viz bod 4.5).
Bulgarian: Пациенти, приемащи едновременно перорални кортикостероиди, селективни инхибитори на обратния захват на серотонина (SSRIs) или тромбоцитни антиагреганти, като ацетилсалицилова киселина в ниски дози, са изложени на повишен риск от сериозни гастроинтестинални усложнения (вж. по-долу и точка 4.5).