FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Alle 13 patienter med immunrelateret colitis blev behandlet med kortikosteroider og 12 (92,3 %) ud af 13 patienter fik højdosis kortikosteroider i en median periode på 2,3 uger (interval: 5 dage til 4,6 måneder).
Norwegian Bokmål: Alle de 13 pasientene med immunrelatert kolitt ble behandlet med kortikosteroider, og 12 (92,3 %) av de 13 pasientene fikk høydose kortikosteroider i median 2,3 uker (variasjonsbredde: 5 dager til 4,6 måneder).
Danish: Pustuløst udslæt
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Pustuløst utslett
Danish: Ud af disse patienter var der 9 (1,8 %) patienter med grad 3 immunrelateret colitis.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene hadde 9 (1,8 %) grad 3 immunrelatert kolitt.
Danish: Avelumab blev seponeret hos 0,3 % (6/1.738) af patienterne, på grund af immunrelateret pneumonitis.
Norwegian Bokmål: Avelumab ble seponert hos 0,3 % (6/1738) av pasientene på grunn av immunrelatert pneumonitt.
Danish: • Øjenbetændelse
Norwegian Bokmål: • øyebetennelse
Danish: Alle 16 patienter med immunrelateret hepatitis blev behandlet med kortikosteroider og 15 (94 %) af de 16 patienter fik højdosis kortikosteroider i en mediantid på 14 dage (interval: 1 dag til 2,5 måneder).
Norwegian Bokmål: Alle de 16 pasientene med immunrelatert hepatitt ble behandlet med kortikosteroider, og 15 (94 %) av de 16 pasientene fikk høydose kortikosteroider i median 14 dager (variasjonsbredde: 1 dag til 2,5 måneder).
Danish: ULN eller totalt bilirubin ≥ 3 gange ULN, skal både Bavencio og axitinib seponeres permanent, og der bør overvejes kortikosteroidbehandling.
Norwegian Bokmål: Hvis ALAT eller ASAT er ≥ 5 ganger ULN eller > 3 ganger ULN samtidig med total bilirubin ≥ 2 ganger ULN eller total bilirubin ≥ 3 ganger ULN, bør både Bavencio og aksitinib seponeres permanent og behandling med kortikosteroider bør vurderes.
Danish: Hos patienter behandlet med avelumab som monoterapi udviklede 1,2 % (21/1.738) af patienterne immunrelateret pneumonitis.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med avelumab som monoterapi, utviklet 1,2 % (21/1738) av pasientene immunrelatert pneumonitt.
Danish: Immunrelateret colitis gik væk hos 18 (70 %) af de 26 patienter på tidspunktet for data cut-off.
Norwegian Bokmål: Av de 26 pasientene med immunrelatert kolitt var 18 (70 %) friske ved tidspunktet for avslutning av datainnhenting.
Danish: Avelumab bør tilbageholdes ved grad 2 immunrelateret pneumonitis, indtil reaktionen går væk, og skal seponeres permanent for grad 3, grad 4 eller tilbagevendende grad 2 immunrelateret pneumonitis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Videre behandling med avelumab skal utsettes ved grad 2 immunrelatert pneumonitt inntil bedring og seponeres permanent ved grad 3, grad 4 eller tilbakevendende grad 2 immunrelatert pneumonitt (se pkt.
Danish: Immunrelatet colitis gik over hos 10 (76,9 %) af de 13 patienter på tidspunktet for data cut-off.
Norwegian Bokmål: Av de 13 pasientene med immunrelatert kolitt var 10 (76,9 %) friske ved tidspunktet for avslutning av datainnhenting.
Danish: Begge patienter med immunrelateret nefritis blev behandlet med højdosis kortikosteroider i en mediantid på 1,1 måneder (interval: 3 dage til 1,9 uger).
Norwegian Bokmål: Begge de 2 pasientene med immunrelatert nefritt ble behandlet med høydose kortikosteroider i median 1,1 uker
Danish: Produktgrænse overlevelsesestimat (N = 88)
Norwegian Bokmål: Produktbegrenset estimat for overlevelse (N=88)
Danish: Avelumab blev seponeret hos 0,4% (2/489) af patienterne, på grund af immunrelateret colitis.
Norwegian Bokmål: Avelumab ble seponert hos 0,4 % (2/489) av pasientene på grunn av immunrelatert kolitt.
Danish: Hos patienter behandlet med avelumab som monoterapi udviklede 1,5 % (26/1.738) af patienterne immunrelateret colitis.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med avelumab som monoterapi, utviklet 1,5 % (26/1738) av pasientene immunrelatert kolitt.
Danish: Avelumab bør afbrydes ved grad 2 immunrelateret hepatitis, indtil reaktionen går væk, og skal seponeres permanent for grad 3 eller grad 4 immunrelateret hepatitis (se pkt.
Norwegian Bokmål: Videre behandling med avelumab skal utsettes ved grad 2 immunrelatert hepatitt inntil bedring og seponeres permanent ved grad 3 eller grad 4 immunrelatert hepatitt (se pkt.
Danish: Sådan skal du bruge Bavencio
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Bavencio
Danish: Sådan vil du få Bavencio
Norwegian Bokmål: Hvordan du får Bavencio
Danish: Immunrelateret nefritis førte ikke til seponering af avelumab hos nogen patienter.
Norwegian Bokmål: Immunrelatert nefritt førte ikke til seponering av avelumab hos noen pasienter.
Danish: Meget almindelig Udslæt, pruritus Almindelig
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Utslett, kløe Vanlige
Danish: Hos patienter behandlet med avelumab i kombination med axitinib udviklede 0,6 % (3/489) af patienterne immunrelateret pneumonitis.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med avelumab i kombinasjon med aksitinib utviklet 0,6 % (3/489) av pasientene immunrelatert pneumonitt.
Danish: 1 hætteglas Slagtning: 53 dage
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass Slakt: 53 dager
Danish: Hætteglas (glas)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass)
Danish: Pattegrise Intramuskulær anvendelse
Norwegian Bokmål: Smågris Intramuskulær bruk
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Danish: Dette produkt kan være skadeligt for det ufødte barn.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan være skadelig for det ufødte barnet.
Danish: For svin refererer MRL for fedt til »hud og fedt i naturligt forhold«
Norwegian Bokmål: For svin refererer MRL for fett til "hud og fett i naturlig forhold".
Danish: Slagtning: 53 dage.
Norwegian Bokmål: Slakt: 53 dager.
Danish: Vask hænder efter brug og/eller i tilfælde af spild.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk og/eller søl.
Danish: Aftapningskanylen skal fjernes efter administration.
Norwegian Bokmål: Opptrekkskanylen skal fjernes etter administrering.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Ingen kendte.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente.
Danish: Natriumchlorid Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Vann til injeksjonsvæsker
Danish: Det foretrukne injektionssted er nakkeområdet (se illustration nedenfor).
Norwegian Bokmål: Foretrukket injeksjonssted er nakkeregionen (se illustrasjonen nedenfor).
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og etiketten efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter «EXP».
Danish: Drægtighed og Laktation: Ikke relevant.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning: Ikke relevant.
Danish: Derfor bør pattegrise få jerntilskud.
Norwegian Bokmål: Smågriser bør derfor få jerntilskudd.
Danish: Hyppig og gentagen brug af antiprotozo-midler fra samme gruppe kan føre til resistensudvikling.
Norwegian Bokmål: Hyppig og gjentatt bruk av antiprotozomidler fra samme klasse kan føre til resistensutvikling.
Danish: Let viskøs, mørkebrun suspension.
Norwegian Bokmål: Lett viskøs, mørk brun suspensjon.
Danish: I nogle tilfælde (n=13 ud af n=29 dyr behandlet flere gange med 3 gange den anbefalede dosis) resulterede det i dødsfald blandt dyrene.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller (n=13 av n=29 dyr behandlet flere ganger med 3 ganger anbefalt dose) førte dette til dødsfall hos dyrene.
Danish: De aktive substanser i Baycox Iron er godkendte substanser som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer i Baycox Iron er tillatte virkestoffer som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Danish: Muskel Fedt Lever Nyre
Norwegian Bokmål: Muskel Fett Lever Nyre
Danish: 1 ml indeholder:
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder:
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma BV Raamsdonksveer
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma BV Raamsdonksveer
Danish: Intramuskulær anvendelse.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk.
Danish: Utilsigtet selvinjektion kan forårsage bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet selvinjeksjon kan gi bivirkninger.
Danish: Der er ingen specifikke organer involveret i udskillelsen af jern.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikke organer som skiller ut jern.
Danish: Fra 72 timer og frem, følger der en meget langsomt faldende plasmakoncentration med en beregnet gennemsnitlig halveringstid på 960 timer, hvilket indikerer ligevægtstilstande.
Norwegian Bokmål: Fra og med 72 timer skjer en svært langsom reduksjon i plasmakonsentrasjonen med en beregnet gjennomsnittlig halveringstid på 960 timer, noe som tyder på likevekt.
Danish: 4941 SJ Raamsdonksveer Holland
Norwegian Bokmål: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Danish: Derfor anbefales det samtidigt at forbedre hygiejnetilstanden på gården, især ved øgning af tørhed og renlighed.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å samtidig forbedre de hygieniske forholdene ved den respektive gården, spesielt hva gjelder tørrhet og renslighet.
Danish: Under intensive landbrugsforhold har pattegrise ikke adgang til andre jernkilder såsom jord.
Norwegian Bokmål: I intensive gårdsbruk har ikke smågriser tilgang til andre jernkilder, slik som jord.
Danish: For at sikre korrekt dosis bør pattegrisenes legemsvægt bestemmes så præcist som muligt.
Norwegian Bokmål: For å sikre riktig dosering skal smågrisenes kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig.
Danish: Der bør udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet selvinjektion.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises for å unngå selvinjeksjon.
Danish: Derfor bør produktet administreres til alle dyr før forventet udbrud af kliniske tegn, dvs. i den præpatente periode.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal derfor administreres til alle dyrene før forventet utbrudd av kliniske symptomer, dvs. i prepatenstiden.
Danish: Træk kanylen ud og giv slip på huden
Norwegian Bokmål: Ta kanylen ut og slipp taket i skinnet.
Danish: Hygiejniske foranstaltninger kan reducere risikoen for coccidiose.
Norwegian Bokmål: Hygieniske tiltak kan redusere risikoen for koksidiose hos svin.
Danish: Ryst omhyggeligt før brug, indtil en synlig homogen suspension er opnået og ingen rester sidder fast på (bunden af) hætteglasset.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før bruk inntil suspensjonen ser homogen ut og ingen rester ligger igjen i (bunnen av) hetteglasset.
Danish: Hætteglassets gummiprop kan sikkert gennembrydes op til 30 gange.
Norwegian Bokmål: Gummiproppen på hetteglasset kan trygt punkteres opptil 30 ganger.
Danish: Gravide kvinder og kvinder som ønsker at blive gravide bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet, især utilsigtet selvinjektion.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner og kvinner som planlegger å bli gravide skal unngå kontakt med dette veterinærpreparatet, da spesielt utilsiktet selvinjeksjon.
Danish: Det anbefales at administrere produktet til alle pattegrise i et kuld.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å administrere legemidlet til alle smågriser i samme kull.
Danish: Jern udskilles ikke direkte, det meste genbruges, mens kun små mængder udskilles.
Norwegian Bokmål: Jern elimineres ikke så lett, det meste blir gjenbrukt mens kun en liten andel blir eliminert.
Danish: Tilbageholdelsestid: Slagtning: 53 dage.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Slakt: 53 dager.
Danish: Den ansvarlige dyrlæge bør tage højde for resultaterne af kliniske undersøgelser og/eller analyse af afføringsprøver og/eller historiske fund, som bekræftede tilstedeværelsen af C. suis i et tidligere klinisk udbrud på gården.
Norwegian Bokmål: Ansvarlig veterinær skal ta i betraktning resultatene fra kliniske undersøkelser og/eller analyser av avføringsprøver og/eller histologiske funn som bekreftet tilstedeværelse av C. suis ved en tidligere infeksjonsepisode på gården.
Danish: Toltrazuril er et triazinon-derivat og et antiprotozo-middel.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril er et triazinonderivat og et antiprotozomiddel.
Danish: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Norwegian Bokmål: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Danish: Træk huden til siden før kanylen indsættes
Norwegian Bokmål: Hold skinnet til siden før du setter inn kanylen.
Danish: Det har coccidiocidal virkning på alle intracellulære udviklingsstadier af slægten Cystoisospora, dvs. i merogoni (ukønnet reproduktionsfase) og gamogoni (kønnet reproduktionsfase).
Norwegian Bokmål: Det virker mot koksidier i alle intracellulære utviklingsstadier av slekten Cystoisospora, dvs. merogoni (ukjønnet reproduksjonsfase) og gamogoni (kjønnet reproduksjonsfase).
Danish: Vedvarende misfarvning af muskelvævet kan forekomme ved injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: Vedvarende misfarging av muskelvev kan forekomme på injeksjonsstedet.
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år}
Danish: Frie jern(III)ioner fjernes fra plasma med en halveringstid på omkring 8 timer.
Norwegian Bokmål: Frie jern-(III)-ioner fjernes fra plasma med en halveringstid på ca. 8 timer.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 20/05/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20/05/2019
Danish: Det er en del af hæmoglobin og myoglobin, og har en central rolle i enzymer, f.eks. cytochromer, katalaser og peroxidaser.
Norwegian Bokmål: Det består av hemoglobin og myoglobin og har en nøkkelrolle i enzymer, slik som cytokromer, katalaser og peroksidaser.
Danish: Svin (pattegrise, 48 til 72 timer efter fødsel).
Norwegian Bokmål: Gris (smågris 48 til 72 timer etter fødsel).
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Danish: Doseringsenheden på aggregatet bør justeres til pattegrisenes vægt før injektion.
Norwegian Bokmål: Utstyrets doseringsanordning skal justeres i henhold til smågrisenes vekt før injeksjon.
Danish: Pakningstørrelse Æske med 1 hætteglas indeholdende 100 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Eske med 1 hetteglass som inneholder 100 ml.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
Danish: Pattegrise er født med kun moderate jerndepoter, og mælken som indtages af pattegrise er en ringe kilde til jern.
Norwegian Bokmål: Smågriser er kun født med moderate jernlager og melken som smågriser konsumerer er fattig på jern.
Danish: Produktet er ikke anbefalet til pattegrise som vejer mindre end 0,9 kg.
Norwegian Bokmål: Legemidlet anbefales ikke til bruk hos smågriser som veier mindre enn 0,9 kg.
Danish: Hver pattegris bør injiceres med en 21 G kanyle.
Norwegian Bokmål: Hver smågris bør injiseres med en 21 gauge kanyle.
Danish: Injicér intramuskulært i nakken bag øret
Norwegian Bokmål: Injiser legemidlet intramuskulært i nakkeregionen bak øret.
Danish: Brug kun dette veterinærlægemiddel når udbrud af Cystoisospora suis er historisk bekræftet på gården.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet skal kun brukes dersom Cystoisospora suis er tidligere bekreftet på gården.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer
Danish: I sjældne tilfælde kan anafylatiske reaktioner forekomme.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner kan oppstå i sjeldne tilfeller.
Danish: Toltrazuril og dets metabolitter udskilles hovedsageligt i fæces via galdeudskillelse og i mindre omfang via urinen.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril og dets metabolitter skilles hovedsakelig ut i feces via utskillelse i galle og i mindre grad via urin.
Danish: Tolerancen af veterinærlægemidlet er undersøgt efter en enkelt intramuskulær administration af op til 5 gange den anbefalede dosis, og efter gentagne administrationer.
Norwegian Bokmål: Toleransen for veterinærpreparatet er vurdert etter én enkelt intramuskulær administrering på opptil 5 ganger anbefalt dose, samt etter gjentatt administrering.
Danish: Jern er et essentielt mikronæringsstof.
Norwegian Bokmål: Jern er et essensielt sporstoff.
Danish: Toltrazuril-sulfon elimineres fra plasma med en halveringstid på omkring 5 til 7 dage.
Norwegian Bokmål: Toltrazurilsulfon elimineres fra plasma med en halveringstid på ca. 5-7 dager.
Danish: "MRL ikke påkrævet" klassifikation for jerndextran og jernglucoheptonat anses at gælde for gleptoferron, eftersom gleptoferron forventes at udløse jerndextran og jernglucoheptonat.
Norwegian Bokmål: Klassifiseringen «Ingen MRL-krav» for jerndekstran og jernglukoheptonat vurderes også å gjelde for gleptoferron, da gleptoferron forventes å frigi jerndekstran og jernglukoheptonat.
Danish: Det er ikke anbefalet at benytte dette veterinærlægemiddel til pattegrise som vejer under 0,9 kg, da produktets effekt og sikkerhed ikke er undersøgt i så små pattegrise.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke veterinærpreparatet hos smågriser som veier mindre enn 0,9 kg, da effekt og sikkerhet for legemidlet ikke er undersøkt hos så små griser.
Danish: Disse dødsfald er blevet associeret med genetiske faktorer eller E-vitaminmangel og/eller selen mangel.
Norwegian Bokmål: Disse dødsfallene er forbundet med genetiske faktorer eller mangel på vitamin E og/eller selen.
Danish: Efter intramuskulær injektion absorberes jernkomplekset hovedsageligt i lymfatisk væv, hvor det spaltes for at frigive jern(III)ioner.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon, absorberes jernkomplekset hovedsakelig i lymfevevet, der det spaltes og frigjør jern-(III)-ioner.
Danish: Toltrazuril elimineres fra plasma med en halveringstid på 3 til 4 dage, og viser en væsentlig metabolisme til toltrazuril-sulfoxid og toltrazuril-sulfon, den primære aktive metabolit.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril elimineres fra plasma med en halveringstid på ca. 3-4 dager og viser en betydelig metabolisme til toltrazurilsulfoksid og toltrazurilsulfon, de viktigste aktive metabolittene.
Danish: Muskel Hud og fedt Lever Nyre
Norwegian Bokmål: Muskel Hud og fett
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Hetteglass
Danish: Jern(III)ionerne lagres som ferritin i de primære depotorganer (fx lever, milt, og det retikulo-endotheliale system), og jerns udskillelse spiller ikke en kvantitativt vigtig rolle.
Norwegian Bokmål: Jern-(III)-ioner lagres som ferritin i store indre organer (f.eks. lever, milt og det retikulo-endoteliale system), og eliminasjon av jern spiller ikke noen stor kvantitativ rolle.
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: I sjældne tilfælde er dødsfald rapporteret blandt pattegrise efter administration af parenterale jern injektioner.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er dødsfall hos smågriser rapportert etter administrering av parenterale jerninjeksjoner.
Danish: EXP {måneder/år} Efter anbrud: anvendes indenfor 28 dage.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter anbrudd brukes innen 28 dager.
Danish: Ved administration af produktet til en flok af dyr, bruges en aftapningskanyle, som placeres i hætteglassets prop, for at undgå overdreven perforering af proppen.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av legemidlet til en gruppe dyr, brukes en opptrekkskanyle som plasseres i hetteglassproppen for å unngå gjentatt punktering av proppen.
Danish: Der er rapporteret dødsfald af pattegrise, som skyldtes en øget modtagelighed for infektion grundet midlertidig blokering af det reticuloendotheliale system.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert dødsfall hos smågriser som har blitt tilskrevet økt mottakelighet for infeksjon som skyldes midlertidig blokkering av det retikulo-endoteliale system.
Danish: Indsæt kanylen i en vinkel på 90º og injicer lægemidlet
Norwegian Bokmål: Sett kanylen inn med en vinkel på 90° og injiser legemidlet.
Danish: 100 ml farveløst hætteglas (silikoneovertrukket glas type II)med chlorbutylprop og aluminiumhætte.
Norwegian Bokmål: 100 ml fargeløst type II hetteglass med silikondrasjering, samt klorbutylpropp og aluminiumshette.
Danish: I blodet, binder frie jern(III)ioner til transferrin (transportform) og bruges hovedsageligt i syntesen af hæmoglobin.
Norwegian Bokmål: I blodet er frie jern-(III)-ioner bundet til transferrin (transportform) og brukes hovedsakelig i syntese av hemoglobin.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter åpning av beholderen: 28 dager.
Danish: Efter anbrud: anvendes indenfor 28 dage.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd brukes innen 28 dager.
Danish: Efter en enkelt intramuskulær injektion, med den anbefalede dosis på 20 mg toltrazuril per kg legemsvægt til pattegrise, er toltrazurils plasmafarmakokinetik karakteriseret ved biologisk variabilitet.
Norwegian Bokmål: Etter én enkelt intramuskulær injeksjon med anbefalt dosering på 20 mg toltrazuril per kg kroppsvekt til smågriser, er farmakokinetikken til toltrazuril i plasma karakterisert ved biologisk variabilitet.
Danish: Φλέμινγκ 15 15123 Μαρούσι - Αθήνα
Norwegian Bokmål: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: United Kingdom Bayer plc
Norwegian Bokmål: Bayer plc
Danish: Toltrazuril når maksimale plasmakoncentrationer på 4,17 til 6,43 mg/l indenfor 5 dage.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril når maksimal plasmakonsentrasjon på 4,17 -6,43 mg/liter innen 5 dager.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Yttereske
Danish: Papæske med 1 hætteglas.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass.
Danish: Bør ikke anvendes til pattegrise hvor der mistænkes E-vitaminmangel og/eller selenmangel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til smågriser som mistenkes å ha mangel på vitamin E og/eller selen.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot, {nummer}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER