FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se dispone de datos sobre el destino y el comportamiento de la moxidectina en el medio ambiente que permitan verificar la supuesta baja probabilidad en condiciones reales.
Lithuanian: Duomenų apie moksidektino likimą ir elgseną aplinkoje, kuriais remiantis būtų galima patikrinti, ar realiomis sąlygomis tokia tikimybė, kaip teigta, tikrai yra nedidelė, nepateikta.
Spanish: Se concluyó, por tanto, que la EC50 (la concentración de una sustancia de ensayo que produce efectos adversos en el 50 % de los animales evaluados, es decir, mortalidad y efectos subletales) de la moxidectina era >0,11 mg/l; se determinó que la concentración sin efectos observados (NOEC) era ≥ 0,11 mg/l basándose en la media geométrica de las concentraciones de ensayo medidas.
Lithuanian: organizmas žūsta ir pasireiškia nemirtinas poveikis) 50 proc. tiriamųjų gyvūnų) yra 0,11 mg/l; remiantis išmatuotosios tiriamosios koncentracijos verčių geometriniu vidurkiu nustatyta nepastebėto poveikio koncentracija (NOEC) yra ≥ 0,11 mg/l.
Spanish: La degradación de [3H]-moxidectina se investigó en condiciones aerobias a 20±2 ºC durante 120 días en la oscuridad, tras su aplicación a una velocidad nominal de 0,01 mg/kg de suelo en cuatro tipos de suelo diferentes (franco arenoso, arenoso, franco arcilloso y franco con un contenido de carbono orgánico del 1,0 %, 0,4 %, 2,0 % y 4,5 %, respectivamente, y un contenido de humedad ajustado al 50 % de la capacidad máxima de retención de agua).
Lithuanian: [3H]-moksidektino skilimas buvo tiriamas aerobinėmis sąlygomis, 20±2 ºC temperatūroje, 120 dienų, tamsoje, medžiagą įterpiant nominaliomis 0,01 mg/kg dirvožemio dozėmis į keturių skirtingų rūšių dirvožemį (t. y.
Spanish: Con el fin de reducir la emisión de moxidectina a las aguas superficiales y teniendo en cuenta el perfil de excreción de la moxidectina cuando se administra en la formulación oral a caballos, los animales tratados no deberían tener acceso a cauces de agua durante la primera semana después del tratamiento.
Lithuanian: Siekiant sumažinti į paviršinį vandenį patenkančio moksidektino kiekį ir remiantis moksidektino ekskrecijos charakteristikomis, kai jis peroralinio preparato forma naudojamas arkliams, pirmą savaitę po gydymo gydytiems gyvūnams turėtų būti užkirstas kelias patekti prie vandentakių.
Spanish: • el CVMP señaló que los datos generados a raíz del cumplimiento de estas condiciones, junto con toda la demás información que pueda haber disponible, formarán la base de una evaluación posterior del CVMP de las conclusiones sobre la relación riesgo/beneficio de los medicamentos veterinarios que contienen moxidectina para administración a bovino, ovino y caballos en formulaciones para unción dorsal continua, inyectables y orales.
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad duomenimis, kurių bus gauta įvykdžius šias sąlygas, ir kita atitinkama informacija, kurią galbūt pavyks surinkti, komitetas remsis vėliau vertindamas savo išvadas dėl užpilamųjų, švirkščiamųjų ir geriamųjų preparatų forma galvijams, avims ir arkliams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra moksidektino, naudos ir rizikos santykio;
Spanish: No se dispone de datos sobre el destino y el comportamiento de la moxidectina en el medio ambiente obtenidos en condiciones reales que permitan verificar la supuesta baja probabilidad de efectos medioambientales.
Lithuanian: Duomenų apie moksidektino likimą ir elgseną aplinkoje realiomis sąlygomis, kuriais remiantis būtų galima patikrinti, ar poveikio aplinkai tikimybė, kaip teigta, tikrai yra nedidelė, nepateikta.
Spanish: GL6 and GL38 - EMA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1- Corr. - link 5 OECD guideline for the testing of chemicals no. 201: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test - link 6 OECD guideline for the testing of chemicals no. 202: Daphnia sp. Acute Immobilisation Test - link 7 US FDA Environmental Assessment Technical Handbook.
Lithuanian: 201: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test - link 6 OECD guideline for the testing of chemicals no.
Spanish: E. Medicamentos para uso veterinario enumerados en el Anexo I administrados en gel oral a caballos y ponis que contienen 18,92 mg de moxidectina por gramo o 19,5 mg de moxidectina y 121,7 mg de prazicuantel por gramo
Lithuanian: I priede kaip peroralinis gelis nurodyti ir arkliams bei poniams naudojami veterinariniai vaistai, kurių viename grame yra 18,92 mg moksidektino arba 19,5 mg moksidektino ir 50 mg prazikvantelio
Spanish: PECsuelo_meseta (ng/kg)
Lithuanian: PECdirvožemis, nuostovioji koncentracija (ng/kg)
Spanish: BCFSL = factor de bioconcentración en situación de equilibrio corregido respecto a un contenido lipídico del 5 %.
Lithuanian: BCFS = biokoncentracijos koeficientas nuostoviojoje būsenoje BCFSL = biokoncentracijos koeficientas nuostoviojoje būsenoje, koreguotas 5 proc.
Spanish: Por tanto, el Comité recomendó que se añadieran frases de advertencia a la información sobre el producto señalando el riesgo que suponen los residuos tóxicos presentes en el estiércol para la fauna que utiliza estiércol.
Lithuanian: Taigi, komitetas rekomendavo, atsižvelgiant į mėšle esančių toksiškų liekanų keliamą riziką mėšlu mintančiai gyvūnijai, preparato informacinius dokumentus papildyti įspėjimais.
Spanish: En el ganado bovino, las PEC más altas correspondientes a las aguas superficiales fueron de 0,436 ng/l para la escorrentía tras la vía de administración subcutánea (productos inyectables) y de 0,219 ng/l para la excreción directa en las aguas superficiales tras la vía de administración tópica (cutánea) (productos para unción dorsal continua).
Lithuanian: Vaistą naudojant galvijams, didžiausios PEC vertės paviršiniame vandenyje buvo nustatytos vaistui patekus į paviršinį vandenį dėl nuotėkio, kai jis buvo panaudotas po oda (švirkščiamuosius vaistus), ir vaistui patekus tiesiogiai į paviršinį vandenį kartu su išmatomis, kai vaistas buvo panaudotas išoriškai (ant odos), ir siekė atitinkamai 0,436 ir 0,219 ng/l.
Spanish: Por tanto, para verificar el método de ponderación de las pruebas propuesto por los titulares de las autorizaciones de comercialización y para evaluar si los riesgos teóricos se convierten en efectos medioambientales, el Comité consideró que es necesario un muestreo dirigido en el medio ambiente en animales de pastoreo tras el uso de medicamentos veterinarios en solución para unción dorsal continua que contienen 5 mg de moxidectina por ml o en solución inyectable que contienen 100 mg de moxidectina por ml en ganado bovino, lo que permitirá comprender mejor la exposición medioambiental actual.
Lithuanian: Taigi, komitetas laikėsi nuomonės, kad, siekiant patikrinti įrodymų visuma grindžiamo metodo, kuriuo vadovautis pasiūlė registruotojai, tinkamumą ir įvertinti, ar teoriniai pavojai pasireiškia realiu poveikiu aplinkai, būtina atlikti iš atitinkamos aplinkos paimtų tikslinių mėginių tyrimus, kad būtų galima tiksliau ištirti, kiek moksidektino faktiškai patenka į aplinką, užpilamojo tirpalo, kurio viename mililitre yra 5 mg moksidektino, arba injekcinio tirpalo, kurio viename mililitre yra 100 mg moksidektino, forma šiuos veterinarinius vaistus naudojant ganykloje laikomiems galvijams (jaučiams).
Spanish: En el contexto de las solicitudes de autorización de comercialización presentadas a la autoridad competente nacional alemana, el Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, conforme al artículo 13 de la Directiva 2001/82/CE modificada (es decir, una solicitud de un medicamento genérico) para los productos de uso veterinario que contienen moxidectina en solución para unción dorsal continua para bovino, se presentó un estudio sobre bioacumulación.
Lithuanian: Kartu su paraiškomis gauti registracijos pažymėjimą, kurios buvo pateiktos Vokietijos nacionalinei kompetentingai institucijai Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit vadovaujantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsniu, t. y.
Spanish: Moxidectina, triclabendazol
Lithuanian: moksidektinas, triklabendazolas
Spanish: Se demostraron efectos sobre las moscas de otoño para todas las especies de destino (bovino, ovino y caballos) y todas las vías de administración (unción dorsal continua, inyectable, oral).
Lithuanian: Poveikis mėšlamusėms nustatytas naudojant vaistą visoms paskirties gyvūnų rūšims (galvijams, avims ir arkliams) ir visais naudojimo būdais (užpilamąjį, švirkščiamąjį ir geriamąjį tirpalą).
Spanish: Rumanía Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Lithuanian: Rumunija Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Spanish: Modificaciones de las secciones pertinentes de los resúmenes de las características del producto, el etiquetado y los prospectos
Lithuanian: Atitinkamų veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio skyrių pakeitimai
Spanish: En caballos y ponis, la administración oral de los productos combinados (moxidectina con prazicuantel) está indicada para el tratamiento de estróngilos grandes y pequeños, ascáridos, tenias y otros parásitos, p. ej., oxiuros, larvas de moscas.
Lithuanian: Arkliams ir poniams per os naudojami sudėtiniai vaistai (su moksidektino ir prazikvantelio deriniu) skirti didžiųjų ir mažųjų strongilių, askaridžių, kaspinuočių ir kitų parazitų, pvz., spalinių, ryklinių gylių, infestacijų gydymui.
Spanish: EQUEST PRAMOX, geriamasis gelis
Lithuanian: EQUEST PRAMOX, geriamasis gelis moksidektinas, prazikvantelis
Spanish: 0,058 (bovino, solución inyectable con 10 mg de moxidectina por ml)
Lithuanian: 0,058 (galvijai, injekcinis tirpalas, kurio viename mililitre yra 10 mg moksidektino)
Spanish: Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down, BT35 6JP Northern Ireland
Lithuanian: Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co.
Spanish: • Una solución para unción dorsal continua que contenga 5 mg de moxidectina por ml o una solución inyectable que contenga 100 mg de moxidectina por ml en ganado vacuno en el pasto, ya que este representa el escenario verosimil de emisión más desfavorable.
Lithuanian: • turėtų būti naudojamas užpilamasis tirpalas, kurio viename mililitre yra 5 mg moksidektino, arba injekcinis tirpalas, kurio viename mililitre yra 100 mg moksidektino, ir vaistas turėtų būti naudojamas ganykloje laikomiems galvijams (jaučiams), nes tai atitinka vaisto patekimo į aplinką blogiausio atvejo scenarijų;
Spanish: Dáfnidos
Lithuanian: Dafnijos
Spanish: Se presentaron tres estudios sobre toxicidad aguda en peces que cumplían las BPL.
Lithuanian: Pateikti trys GLP reikalavimus atitinkantys ūmaus toksiškumo žuvims tyrimai.
Spanish: La media de residuos no extraíbles el día 120 (% de la radiactividad aplicada) fue del 7,22 %, 5,23 %, 10,15 % y 5,38 % en los suelos franco arenoso, arenoso, franco arcilloso y franco, respectivamente.
Lithuanian: ir 5,10 proc. 120-ą dieną vidutinė neekstrahuojamų liekanų koncentracija (naudoto radioaktyvumo procentinė dalis) priesmėlyje, smėlyje, sunkiame priemolyje ir priemolyje buvo atitinkamai 7,22 proc., 5,23 proc., 10,15 proc.
Spanish: Cydectin 0,5% Solução para unção contínua para bovinos
Lithuanian: Cydectin 0,5% Solução para unção contínua para bovinos moksidektinas Užpilamasis tirpalas
Spanish: Motivos para la modificación de los resúmenes de las características del producto, el etiquetado y los prospectos
Lithuanian: Pagrindas keisti veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį
Spanish: El primer estudio se llevó a cabo de conformidad con la directriz 202 de la OCDE6.
Lithuanian: Pirmasis tyrimas buvo atliktas vadovaujantis EBPO gairėmis Nr.
Spanish: Basándose en los datos disponibles, se ha identificado una elevada toxicidad de la moxidectina para los organismos acuáticos y del sedimento, es decir, una NOEC de 3,1 ng/l para Daphnia magna, una NOEC de 3,2 ng/l para los peces y una NOEC de 111 µg/kg de peso seco para los quironómidos.
Lithuanian: NOEC Daphnia magna siekia 3,1 ng/l, NOEC žuvims - 3,2 ng/l, o NOEC chironomidams - 111 µg/kg sausos masės.
Spanish: EC50: concentración que produce efectos adversos en el 50 % de los individuos de la especie evaluada, es decir, mortalidad y efectos subletales.
Lithuanian: organizmas žūsta ir pasireiškia nemirtinas poveikis) 50 proc. tiriamųjų rūšių individų.
Spanish: La media de agua tritiada desprendida el día 120 (% de la radiactividad aplicada) fue del 6,48 %, 3,22 %, 7,6 % y 5,10 % en los suelos franco arenoso, arenoso, franco arcilloso y franco, respectivamente.
Lithuanian: 120-ą dieną vidutinė susidariusio tritinto vandens koncentracija (naudoto radioaktyvumo procentinė dalis) priesmėlyje, smėlyje, sunkiame priemolyje ir priemolyje buvo atitinkamai 6,48 proc., 3,22 proc., 7,6 proc.
Spanish: El producto solo se debe utilizar siguiendo las instrucciones de la ficha técnica.
Lithuanian: Šį vaistą reikia naudoti būtent taip, kaip nurodyta etiketėje.
Spanish: Finlandia Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Lithuanian: Zoetis Finland OY Tietokuja 4
Spanish: Zoetis Polska Sp. z o. o. ul.
Lithuanian: Zoetis Polska Sp.
Spanish: Eslovenia Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Lithuanian: Slovėnija Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Spanish: El segundo estudio se llevó a cabo de conformidad con el Documento de Asistencia Técnica para Evaluaciones Medioambientales 4.08 de la FDA estadounidense7, que es equivalente a los
Lithuanian: Antrasis tyrimas buvo atliktas vadovaujantis JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) poveikio aplinkai vertinimo techninės pagalbos dokumentu Nr.
Spanish: 3 OECD guideline for the testing of chemicals no. 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure - link concentraciónoral_depredador medioambiental prevista entre la concentraciónoral prevista sin efectos.
Lithuanian: 305: Bioaccumulation in Fish: Aqueous and Dietary Exposure - link moksidektino bioakumuliacijos potencialą.
Spanish: PECescorrentía sedimento
Lithuanian: moksidektinas prazikvantelis
Spanish: La
Lithuanian: L.
Spanish: Camlough Road
Lithuanian: Camlough Road Newry, Co.
Spanish: Organismo
Lithuanian: Organizmas
Spanish: CYDECTIN oral sheep Moxidectina
Lithuanian: CYDECTIN oral sheep moksidektinas Geriamasis tirpalas
Spanish: En bovino, la administración tópica de los productos combinados (moxidectina con triclabendazol) para unción dorsal continua está indicada para el tratamiento de nematodos gastrointestinales, nematodos de vías respiratorias, trematodos y ciertas infestaciones de artrópodos.
Lithuanian: Galvijams išoriškai naudojami užpilamieji sudėtiniai vaistai (su moksidektino ir triklabendazolo deriniu) skirti virškinamojo trakto nematodų, kvėpavimo trakto nematodų, trematodų ir tam tikrų artropodų infestacijų gydymui.
Spanish: Zermex 0.5% w/v Pour-on Solution for Cattle
Lithuanian: Zermex 0.5% w/v Pour-on Solution for Cattle moksidektinas Užpilamasis tirpalas
Spanish: CVMP reflection paper on the authorisation of veterinary medicinal products containing (potential) persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link
Lithuanian: bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link mokslinėje literatūroje (Prichard et al.
Spanish: O. mykiss
Lithuanian: mykiss
Spanish: Así, el CVMP señaló que debían generarse datos sobre el destino y el comportamiento de la moxidectina en el medio ambiente en las condiciones de uso actuales para poder verificar el método de ponderación de las pruebas propuesto por los titulares de las autorizaciones de comercialización y para evaluar si los riesgos teóricos se convierten en efectos medioambientales.
Lithuanian: Taigi, CVMP laikėsi nuomonės, kad, siekiant patikrinti įrodymų visuma grindžiamo metodo, kuriuo vadovautis pasiūlė registruotojai, tinkamumą ir įvertinti, ar teoriniai pavojai pasireiškia realiu poveikiu aplinkai, reikėtų surinkti duomenų apie moksidektino likimą ir elgseną aplinkoje faktinėmis jo naudojimo sąlygomis.
Spanish: 0,239 (bovino, solución inyectable con 100 mg de moxidectina por ml)
Lithuanian: 0,239 (galvijai, injekcinis tirpalas, kurio viename mililitre yra 100 mg moksidektino)
Spanish: 325 (bovino, solución para unción dorsal continua con 5 mg de moxidectina por ml)
Lithuanian: 325 (galvijai, užpilamasis tirpalas, kurio viename mililitre yra 5 mg moksidektino)
Spanish: 3 690 (bovino, solución inyectable con 100 mg de moxidectina por ml)
Lithuanian: 3690 (galvijai, injekcinis tirpalas, kurio viename mililitre yra 100 mg moksidektino)
Spanish: Con respecto a la toxicidad inherente de la moxidectina para los organismos acuáticos, los titulares de las autorizaciones de comercialización señalaron que los efectos agudos demostrados en el ensayo de toxicidad aguda con D. magna, es decir, los efectos al cabo de 48 horas de exposición continua, no pueden extrapolarse a las condiciones de campo.
Lithuanian: Dėl natūralaus moksidektino toksiškumo vandens organizmams, registruotojai laikėsi nuomonės, kad ūmaus poveikio, kaip antai nustatyto atlikus ūmaus toksiškumo D.
Spanish: A. Medicamentos para uso veterinario enumerados en el Anexo I administrados en solución para unción dorsal continua a bovino que contienen 5 mg de moxidectina por ml o 5 mg de moxidectina y 200 mg de triclabendazol por ml
Lithuanian: I priede kaip užpilamasis tirpalas nurodyti ir galvijams naudojami veterinariniai vaistai, kurių viename mililitre yra 5 mg moksidektino arba 5 mg moksidektino ir 200 mg triklabendazolo
Spanish: Basándose en la información disponible, Alemania consideró que el principio activo moxidectina puede tener propiedades persistentes, bioacumulativas y tóxicas (PBT) de acuerdo con la directriz del CVMP sobre la evaluación de sustancias PBT o muy persistentes y muy bioacumulativas (mPmB) en medicamentos para uso veterinario (EMA/CVMP/ERA/52740/2012)1.
Lithuanian: Atsižvelgdama į turimą informaciją, Vokietija laikėsi nuomonės, kad, remiantis Veterinarinių vaistų komiteto gairėmis dėl veterinariniuose vaistuose esančių patvarių, bioakumuliacinių ir toksiškų (PBT) arba labai patvarių ir didelės bioakumuliacijos (vPvB) medžiagų vertinimo (EMA/CVMP/ERA/52740/2012)1, veiklioji medžiaga moksidektinas gali turėti PBT medžiagos savybių.
Spanish: CYDECTIN 5 mg/ml POUR-ON - Lösung zum Übergießen für Rinder
Lithuanian: CYDECTIN 5 mg/ml POUR-ON - Lösung zum Übergießen für Rinder moksidektinas Užpilamasis tirpalas
Spanish: Dinamarca Zoetis Finland OY Tietokuja 4
Lithuanian: Islandija Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Spanish: Toxicity 11 OECD guideline for the testing of chemicals no. 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test - link
Lithuanian: 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test - link 12 OECD guideline for the testing of chemicals no.
Spanish: La directriz del CVMP sobre la evaluación de sustancias PBT/mPmB en medicamentos para uso veterinario (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) indica que el método estándar utilizado para determinar el riesgo para el medio ambiente asociado a los medicamentos veterinarios (método de cociente de riesgos, en el que un riesgo se caracteriza calculando el cociente entre la concentración medioambiental prevista (PEC) y la concentración prevista sin efectos (PNEC)) no es adecuado para las sustancias clasificadas como PBT.
Lithuanian: CVMP gairėse dėl veterinariniuose vaistuose esančių PBT ir vPvB medžiagų vertinimo (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) teigiama, kad standartinis metodas, pagal kurį nustatoma veterinarinių vaistų aplinkai keliama rizika (rizikos faktoriumi grindžiamas metodas, pagal kurį rizika vertinama
Spanish: C. Medicamentos para uso veterinario enumerados en el Anexo I administrados en solución oral a ovino que contienen 1 mg de moxidectina por ml o 1 mg de moxidectina y 50 mg de triclabendazol por ml
Lithuanian: I priede kaip geriamasis tirpalas nurodyti ir avims naudojami veterinariniai vaistai, kurių viename mililitre yra 1 mg moksidektino arba 1 mg moksidektino ir 50 mg triklabendazolo
Spanish: Cydectin 0.1% sol orale ovins
Lithuanian: Cydectin 0.1% sol orale ovins moksidektinas Geriamasis tirpalas
Spanish: Escenarios en establos
Lithuanian: Su tvartu susiję scenarijai
Spanish: el CVMP ha recomendado efectuar modificaciones en las autorizaciones de comercialización para los medicamentos veterinarios que contienen moxidectina para administración oral, tópica o subcutánea a bovino, ovino y caballos (ver anexo I) a fin de modificar los resúmenes de las características de los productos, el etiquetado y los prospectos en consonancia con los cambios recomendados en la información sobre el producto indicados en el anexo III.
Lithuanian: I priedą), registracijos pažymėjimų sąlygas ir iš dalies pakeisti jų veterinarinio vaisto aprašus, ženklinimą ir informacinius lapelius, atsižvelgiant į III priede išdėstytus rekomenduojamus vaisto informacinių dokumentų pakeitimus.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 de septiembre de 2017
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017 m.
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 25 de septiembre de 2017.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2017 m.
Spanish: Resultado de un procedimiento de arbitraje conforme al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/116)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/116) rezultatai
Spanish: ¿Qué es la moxidectina?
Lithuanian: Kas yra moksidektinas?
Spanish: ¿Por qué se han revisado los medicamentos para uso veterinario que contienen moxidectina?
Lithuanian: Kodėl veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra moksidektino, buvo peržiūrėti?
Spanish: El CVMP señaló también que los medicamentos que contienen moxidectina constituyen una opción terapéutica eficaz e importante para el tratamiento de parásitos internos y externos en bovinos, ovinos y equinos.
Lithuanian: CVMP taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra moksidektino, yra veiksminga ir svarbi galima gydymo priemonė siekiant išnaikinti galvijų, avių ir arklių vidaus ir išorės parazitus.
Spanish: Basándose en la evaluación de los datos actualmente disponibles de los estudios de laboratorio, el CVMP concluyó que la moxidectina cumple los criterios para ser considerada una sustancia PBT y que su uso representa un riesgo para el medio ambiente.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų laboratorinių tyrimų duomenų vertinimu, CVMP priėjo prie išvados, kad moksidektinas atitinka kriterijus, pagal kuriuos jį galima laikyti PBT medžiaga, ir kad jo naudojimas kelia pavojų aplinkai.
Spanish: Para minimizar los riesgos medioambientales identificados, el CVMP recomendó medidas de mitigación de riesgos y la inclusión de advertencias en la información sobre el producto, como la precaución de administrar el tratamiento únicamente cuando sea necesario y sobre la base de los recuentos fecales y una evaluación del riesgo de infestación, tanto a nivel del animal como del rebaño.
Lithuanian: Siekdamas sumažinti nustatytą riziką aplinkai, CVMP rekomendavo rizikos mažinimo priemones ir įspėjimus, kuriuos reikėtų įtraukti į preparato informacinius dokumentus, įskaitant įspėjimą, kad gydymas turėtų būti taikomas tik esant būtinybei ir skiriamas remiantis parazitų skaičiumi išmatose arba infestacijos rizikos vertinimu gyvūnų arba bandos lygmeniu.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario de la Agencia (CVMP) concluyó que estos medicamentos pueden tener efectos a largo plazo en el medio ambiente debido a sus propiedades persistentes, bioacumulables y tóxicas (PBT).
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) priėjo prie išvados, kad dėl savo, kaip patvarių, bioakumuliacinių ir toksiškų (PBT) medžiagų, savybių šie vaistai gali turėti ilgalaikį poveikį aplinkai.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre el impacto medioambiental de los medicamentos veterinarios que contienen moxidectina utilizados en bovinos, ovinos y equinos
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl galvijams, avims ir arkliams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra moksidektino, poveikio aplinkai
Spanish: En consecuencia, el CVMP recomendó medidas para mitigar los riesgos medioambientales, así como la inclusión de advertencias en la información sobre el producto.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomendavo priemones, kuriomis būtų galima sumažinti aplinkai kylančią riziką, ir įspėjimus, kuriuos pasiūlyta įtraukti į preparato informacinius dokumentus.