FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U 24. tjednu/izlaznom posjetu kod 52,3 % (interval pouzdanosti od 95 %, 43,7 - 60,9) bolesnika (n=130) zabilježeno je smanjenje od najmanje tri boda na mTDS ljestvici u odnosu na početne vrijednosti, zbog čega su svrstani u skupinu koja je postigla odgovor na oralnu otopinu glikopirolata.
Lithuanian: pasikliautinasis intervalas: 43,7-60,9) pacientų (n=130) seilėtekis sumažėjo bent trimis balais pagal mTDS skalę, ir jie buvo priskirti prie pacientų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą geriamuoju glikopirolato tirpalu.
Croatian: Staklena boca boje jantara sa zatvaračem sigurnim za djecu s evidencijom otvaranja od polietilena visoke gustoće i zaštitnim pokrovom od ekspandiranog polietilena niske gustoće.
Lithuanian: Gintaro spalvos stiklo buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu didelio tankio polietileno uždoriu su plomba, aptrauktas nedidelio tankio polietileno danga.
Croatian: Kontraindikacije koje nastaju istodobnom primjenom Kontraindicirana je istodobna primjena sljedećih lijekova (vidjeti dio 4.3.):
Lithuanian: Kontraindikacijos, susijusios su kartu vartojamais vaistais Vartojant glikopironį, tuo pat metu draudžiama vartoti šių vaistinių preparatų (žr. 4.3 skyrių):
Croatian: Antihistaminici sa sedativnim učinkom: mogu imati aditivne antikolinergičke učinke.
Lithuanian: raminamieji antihistamininiai vaistai: gali turėti papildomą anticholinerginį poveikį.
Croatian: • antihistaminici, koji se koriste za liječenje nekih alergija
Lithuanian: • antihistamininiais preparatais, kuriais gydomos kai kurios alergijos;
Croatian: Jedan ml sadrži 2,3 mg natrijeva benzoata (E211).
Lithuanian: Viename ml yra 2,3 mg natrio benzoato (E 211).
Croatian: Konstipacija je poznata nuspojava povezana s antikolinergičkim lijekovima (30 %).
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas yra žinoma nepageidaujama reakcija, siejama su anticholinerginiais vaistiniais preparatais (30 proc.).
Croatian: Suhoća očiju
Lithuanian: Akių išsausėjimas
Croatian: Ne preporučuje se da se prije odlaska u bolnicu primjenjuje gastrointestinalna dekontaminacija aktivnim ugljenom zbog mogućnosti nastanka somnolencije i napadaja, a time i rizika od plućne aspiracije.
Lithuanian: Neutralizuoti virškinimo trakte esančią medžiagą aktyvintąja anglimi iki atvykstant į ligoninę nerekomenduojama, nes pacientas gali pasidaryti mieguistas ir jam gali pasireikšti traukuliai, dėl kurių didėja aspiracijos į plaučius rizika.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici iza oznake „Rok valjanosti": Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Lithuanian: Etiketėje po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: 5. razina doze kg ml ml ml ml ml
Lithuanian: 1 dozės lygis 2 dozės lygis 3 dozės lygis 4 dozės lygis 5 dozės lygis kg ml ml ml ml ml
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Suha usta
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Džiūstanti burna
Croatian: • informacije o primjeni lijeka Sialanar
Lithuanian: • informacija apie Sialanar vartojimą;
Croatian: Srednje povećanje ukupne sistemske izloženosti (AUClast) za najviše 1,4 puta uočeno je u odraslih ispitanika s blagim i umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (GFR ≥30 ml/min/1,73m2) te do za 2,2 puta u ispitanika s teškim oštećenjem funkcije bubrega ili sa završnim stadijem bolesti bubrega (procijenjeni GFR <30 ml/min/1,73m2).
Lithuanian: /1,73 m2), nustatyta, kad bendra sisteminė vaisto ekspozicija (AUClast) buvo vidutiniškai iki 1,4 karto didesnė, o pacientams, kuriems diagnozuoti sunkūs inkstų veiklos sutrikimai arba paskutinės stadijos inkstų liga (apskaičiuotasis GFG <30 ml/min.
Croatian: Antimuskarinici su kompetitivni inhibitori djelovanja acetilkolina na muskarinskim receptorima na lokacijama autonomnih efektora inerviranih parasimpatičkim (kolinergičkim postganglijskim) živcima.
Lithuanian: Antimuskarininiai vaistai yra konkurenciniai acetilcholino inhibitoriai, veikiantys per parasimpatinės nervų sistemos (užmazginiais cholinerginiais) nervais inervuojamų autonominių efektorių zonų muskarininius receptorius. Jie taip pat slopina acetilcholino poveikį lygiuosiuose raumenyse, kurie neinervuoti cholinerginiais nervais.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika
Lithuanian: Pakuotės lapelis informacija vartotojui
Croatian: Kod istovremenog uzimanja s hranom dolazi do značajnog smanjenja sistemske izloženosti lijeku.
Lithuanian: Vaistinį preparatą vartojant kartu su maistu, sisteminė jo ekspozicija smarkiai sumažėja.
Croatian: Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Upute za uporabu
Lithuanian: Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Vartojimo instrukcija
Croatian: Glavni je put eliminacije glikopironija bubrežno izlučivanje, prvenstveno kao neizmijenjenog lijeka.
Lithuanian: Pagrindinis glikopironio eliminacijos būdas - šalinimas per inkstus; daugiausia pašalinamas nepakitęs vaistinis preparatas.
Croatian: Opioidi: djelatne tvari kao što su petidin i kodein mogu dovesti do aditivnih nuspojava u središnjem živčanom sustavu i probavnom sustavu te povećati rizik od teške konstipacije ili paralitičkog ileusa te depresije središnjeg živčanog sustava.
Lithuanian: opioidai: tokios veikliosios medžiagos kaip petidinas ir kodeinas gali turėti papildomą nepageidaujamą poveikį CNS ir virškinimo traktui bei didinti sunkaus vidurių užkietėjimo arba paralyžinio žarnų nepraeinamumo ir CNS slopinimo riziką.
Croatian: Ako se koriste, potrebno je isprati nazogastrične sonde/sonde za hranjenje s 10 ml vode neposredno nakon doziranja.
Lithuanian: Jeigu naudojamas nazogastrinis (maitinimo) zondas, sugirdžius vaisto, jį būtina nedelsiant praplauti 10 ml vandens.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja u bolesnika s oštećenjem jetre.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su pacientais, kurių kepenų veikla sutrikusi, neatlikta.
Croatian: • Abnormalne kontrakcije probavnog sustava tijekom unosa hrane (poremećaj gastrointestinalnog motiliteta)
Lithuanian: • nenormalūs virškinimo trakto susitraukinėjimai nurijus maisto (virškinimo trakto judrumo sutrikimas);
Croatian: Ako je potrebno kontinuirano liječenje (npr. u palijativnom okviru) ili ako se liječenje intermitentno ponavlja (npr. u nepalijativnom okviru liječenja kronične bolesti), valja pažljivo razmotriti koristi i rizike za svaki slučaj pojedinačno i pažljivo nadzirati liječenje.
Lithuanian: , kai paliatyvi slauga nereikalinga, bet gydoma lėtinė liga), kiekvienu atveju reikia atidžiai įvertinti gydymo naudą pacientui ir jam keliamą riziką bei stebėti gydymo poveikį.
Croatian: Kako primjenjivati Sialanar
Lithuanian: Kaip laikyti Sialanar
Croatian: Srednja apsolutna oralna bioraspoloživost glikopironija kod usporedbe jedne oralne doze od 50 µg/kg i jedne intravenske doze od 5 µg/kg bila je niska i iznosila je oko 3 % (raspon 1,3 - 13,3 %) u djece u dobi od 7 do 14 godina kod kojih je izvedena intraokularna operacija (n = 6) zbog niske topljivosti lijeka u lipidima.
Lithuanian: Glikopironiu gydant 7-14 metų vaikus, kuriems buvo atliekama akių operacija (n = 6), vidutinis absoliutus geriamojo glikopironio biologinis įsisavinamumas, lyginant vieną 50 µg/kg geriamąją dozę ir vieną 5 µg/kg intraveninę dozę, buvo nedidelis ir siekė maždaug 3 proc. (svyravo nuo 1,3 proc.
Croatian: Za svaki su organski sustav nuspojave razvrstane po učestalosti, pri čemu su najučestalije nuspojave navedene prve.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnį, pirmiausia pateikiant dažniausias.
Croatian: Glikopironij kompetitivno djeluje kao inhibitor kolinergičkih muskarinskih receptora u žlijezdama slinovnicama i drugim perifernim tkivima, čime neizravno smanjuje slinjenje.
Lithuanian: Glikopironis konkurenciniu būdu slopina cholinerginius muskarininius receptorius seilių liaukose ir kituose periferiniuose audiniuose,
Croatian: • Nemogućnost potpunog pražnjenja mjehura (retencija urina)
Lithuanian: • negalėjimas visiškai nusišlapinti (šlapimo susilaikymas);
Croatian: 3,94 boda (SD: 1,95; 95 %; CI: 2,97-4,91)
Lithuanian: (SN: 1,95; 95 proc.
Croatian: Suha koža
Lithuanian: Odos sausumas
Croatian: S obzirom na dostupne ograničene podatke o sigurnosti dugotrajne primjene i na nesigurnosti u pogledu potencijalnih rizika od kancerogenosti, ukupno trajanje liječenja treba biti što kraće.
Lithuanian: Atsižvelgiant į negausius ilgalaikio vartojimo saugumo duomenis ir neaiškumus, susijusius su galima kancerogeninio poveikio rizika, bendra gydymo šiuo vaistiniu preparatu trukmė turėtų būti kuo trumpesnė. Jeigu būtinas nepertraukiamas gydymas (pvz., taikant paliatyvią slaugą) arba gydymas protarpiais kartojamas (pvz.
Croatian: 1 odnosi se na µg/kg glikopironija
Lithuanian: 1 reiškia mikrogramus glikopironio kilogramui kūno svorio.
Croatian: • Upala pluća (teška infekcija dišnog sustava)
Lithuanian: • pneumonija (sunki krūtinės srities infekcija);
Croatian: Ako smatrate da je nakon povećanja doze došlo do problematične nuspojave, smanjite dozu na prethodno primjenjivanu manju dozu i obratite se liječniku.
Lithuanian: Jeigu nuspręstumėte, kad tam tikras nerimą keliantis šalutinis poveikis pasireiškė padidinus vaisto dozę, ją reikia sumažinti iki ankstesnės vartotos dozės ir reikia kreiptis į gydytoją.
Croatian: − ima tešku bolest bubrega
Lithuanian: − serga sunkia inkstų liga;
Croatian: Čini se da poluvijek eliminacije glikopironija ovisi o načinu primjene i iznosi 0,83 ± 0,27 sati nakon intravenske primjene, 75 minuta nakon intramuskularne primjene te oko 2,5 - 4 sata nakon oralne primjene (otopine), iako su se te vrijednosti znatno mijenjale.
Lithuanian: suleidus į veną jis siekė 0,83 ± 0,27 valandos, suleidus į raumenis - 75 min., sugirdžius tirpalo - maždaug 2,5 - 4 val.
Croatian: Bioraspoloživost oralnog glikopironija u djece bila je između one u odraslih osoba u uvjetima sitosti i natašte.
Lithuanian: Geriamojo glikopironio biologinis įsisavinamumas gydant vaikus svyravo tarp suaugusiųjų biologinio įsisavinamumo rodiklių, kai vaistas buvo vartojamas pavalgius ir nevalgius.
Croatian: − ima bolove i oticanje trbuha (paralitički ileus)
Lithuanian: − skauda pilvą ir jis papūstas (diagnozuotas paralyžinis žarnų nepraeinamumas);
Croatian: • Poremećaj mišića i živaca crijeva koji uzrokuje opstrukciju ili blokadu (pseudoopstrukcija)
Lithuanian: • žarnyno raumenų ir nervų sutrikimas, kuris sukelia žarnyno nepraeinamumą
Croatian: Istodobna primjena kojoj je potrebno pristupiti s oprezom Istodobnoj primjeni sljedećih lijekova potrebno je pristupiti s oprezom:
Lithuanian: Vaistai, kurių vartojimo kartu su glikopironiu galimybę reikia atidžiai įvertinti Toliau nurodytų vaistinių preparatų vartojimo kartu su glikopironiu galimybę reikia atidžiai įvertinti:
Croatian: Uočena je povezanost s krvarenjem u gornjem dijelu probavnog sustava i ulceracijom, stenozom, puknućem i opstrukcijom tankog crijeva.
Lithuanian: Nustatyta sąsajų su viršutinės virškinimo trakto dalies kraujavimu ir plonosios žarnos išopėjimu, stenoze, perforacija ir nepraeinamumu;
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba)
Lithuanian: Dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Croatian: • Otežano mokrenje (retencija urina) - vrlo često
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas (tuštinimosi sunkumai) - labai dažnas;
Croatian: U većine pedijatrijskih bolesnika zabilježena je troeksponencijalna krivulja za glikopironij u plazmi u odnosu na vremenske odsječke; kod odraslih je većinom zabilježena bieksponencijalna krivulja.
Lithuanian: Analizuojant daugumos vaikų glikopironio koncentracijos plazmoje ir laiko kreivės duomenis, brėžiama trijų eksponenčių kreivė; analizuojant suaugusiųjų duomenis - dažniausiai dviejų eksponenčių kreivė.
Croatian: Glikopironij je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Lithuanian: Glikopironio negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Croatian: U slučaju upale pluća valja obustaviti primjenu glikopironija.
Lithuanian: Susirgus pneumonija, gydymą glikopironiu reikia nutraukti.
Croatian: Simptomatsko liječenje teške sijaloreje (kroničnog patološkog slinjenja) u djece i adolescenata u dobi od 3 i više godina s kroničnim neurološkim poremećajima.
Lithuanian: Trejų metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams, turintiems lėtinių neurologinių sutrikimų, diagnozuotos sunkios sialorėjos (lėtinio patologinio seilėtekio) simptominis gydymas.
Croatian: Lijek je napravljen kao oralna formulacija (lijek koji se primjenjuje kroz usta) i doza namijenjena isključivo primjeni u djece i adolescenata od navršene 3. godine.
Lithuanian: Šis vaistas gaminamas geriamojo tirpalo forma, o jo dozė numatyta vartoti būtent 3 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams.
Croatian: Potreban je oprez u djece s oštećenom krvno-moždanom barijerom, kao što su djeca s intraventrikularnim shuntom, tumorom mozga ili encefalitisom.
Lithuanian: Reikėtų būti atsargiems gydant vaikus, kurių kraujo ir galvos smegenų barjeras pažeistas, pvz.
Croatian: Držite oralnu štrcaljku u nastavku za štrcaljku i okrenite bocu naopako.
Lithuanian: Tinkamai įstatę geriamąjį švirkštą, apverskite buteliuką.
Croatian: Kod istovremenog uzimanja s hranom dolazi do značajnog smanjenja sistemske izloženosti glikopironiju.
Lithuanian: Glikopironį vartojant kartu su maistu, sisteminė jo ekspozicija smarkiai sumažėja.
Croatian: • Začepljenost nosa
Lithuanian: • džiūstanti burna;
Croatian: Poremećaji oka Midrijaza
Lithuanian: Akių sutrikimai Midriazė
Croatian: Taj smanjeni prijenos može dovesti do deaktivacije (obustaviti aktivnost) stanica koje proizvode slinu.
Lithuanian: Slopinant šį impulsų perdavimą, galima slopinti ląsteles, kuriose gaminamos seilės.
Croatian: Stopa odgovora definirana je kao poboljšanje od najmanje 3 boda na izmijenjenoj mTDS ljestvici slinjenja
Lithuanian: Atsako į gydymą rodiklis apibrėžtas kaip ne mažesnis kaip 3 balų vertinimo pagal mTDS skalę pagerėjimas.
Croatian: Sialanar umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Sialanar gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
Croatian: Reproduktivna sposobnost u štakora kod kojih je primijenjen glikopironij pokazuje pad stope začeća i stope preživljavanja kod prestanka sisanja.
Lithuanian: Įvertinus glikopironio poveikį žiurkių reprodukcijai, nustatytas sumažėjęs apsivaisinimo rodiklis ir nujunkytų žiurkių jauniklių išgyvenamumas.
Croatian: Antikolinergici mogu usporiti gastrointestinalnu apsorpciju drugih antikolinergika za peroralnu primjenu te povećati rizik od antikolinergičkih nuspojava.
Lithuanian: Anticholinerginiai vaistai gali sulėtinti kitų per burną vartojamų anticholinerginių vaistų absorbciją virškinimo trakte ir taip pat padidinti anticholinerginio šalutinio poveikio riziką.
Croatian: Antikolinergici: istodobna primjena antikolinergika može dovesti do povećanja rizika od antikolinergičkih nuspojava.
Lithuanian: anticholinerginių vaistų: kartu vartojant anticholinerginius vaistus, gali padidėti anticholinerginio šalutinio poveikio rizika.
Croatian: Retencija urina.
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas.
Croatian: Jedna boca od 250 ml Jedna oralna štrcaljka od 8 ml Jedan nastavak za štrcaljku.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Vienas 60 ml buteliukas Vienas 8 ml geriamasis švirkštas Venas švirkšto adapteris Vienas 250 ml buteliukas Vienas 8 ml geriamasis švirkštas Venas švirkšto adapteris
Croatian: Tablica doziranja za djecu i adolescente s normalnom funkcijom bubrega.
Lithuanian: Dozavimo lentelė vaikams ir paaugliams, kurių inkstų veikla nesutrikusi.
Croatian: Doze pri blagom do umjerenom oštećenju funkcije bubrega (eGFR <90 - ≥30 ml/min/1,73m2) potrebno je smanjiti za 30 % (vidjeti tablicu 2.).
Lithuanian: /1,73 m2), vaisto dozes reikia sumažinti 30 proc. (žr.
Croatian: • nemogućnost normalnog znojenja
Lithuanian: • sutrikęs normalus prakaitavimas;
Croatian: − ima glaukom (povišeni očni tlak)
Lithuanian: − jam (-ai) diagnozuota glaukoma (padidėjęs akispūdis);
Croatian: Budući da nisu dostupni podaci o izloženosti iz ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza i da na mladim životinjama nisu provedena ispitivanja glikopironija, nije moguće ekstrapolirati margina sigurne primjene na pedijatrijsku populaciju.
Lithuanian: Ekstrapoliuoti saugumo ribų vaikų populiacijai negalima, nes nėra kartotinių dozių toksiškumo tyrimų metu gautų ekspozicijos duomenų ir neatlikta glikopironio tyrimų su gyvūnų jaunikliais.
Croatian: Korištenje oralne štrcaljke
Lithuanian: Kaip naudoti geriamąjį švirkštą
Croatian: Teško oštećenje funkcije bubrega (eGFR <30 ml/min/1,73m2), uključujući bolesnike s terminalnom bolesti bubrega koji trebaju dijalizu.
Lithuanian: /1,73 m2), įskaitant galutinės stadijos inkstų ligą, kai būtina dializė.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima zabilježeni su pojačani učinci na središnji živčani sustav, uključujući: razdražljivost; omamljenost; nemir; prekomjernu aktivnost; kratkotrajnost pažnje; frustraciju;
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, pranešta apie padažnėjusius poveikio centrinei nervų sistemai (CNS) reiškinius, įskaitant dirglumą, mieguistumą, nerimavimą, pernelyg didelį aktyvumą, negalėjimą išlaikyti dėmesio ilgą laiką, frustraciją, nuotaikų kaitą, pykčio protrūkius arba ūmius pykčio priepuolius, padidėjusį jautrumą, rimtumą arba liūdesį, dažnus verkimo epizodus, baikštumą.
Croatian: Djetetov liječnik može odlučiti zaustaviti liječenje lijekom Sialanar ako smanjenje doze ne dovodi do povlačenja nuspojava.
Lithuanian: Jeigu sumažinus dozę nepavyktų kontroliuoti vaisto sukeliamo šalutinio poveikio, vaiko gydytojas gali nuspręsti nutraukti gydymą Sialanar.
Croatian: Ocjena reproduktivnih mjera ishoda za glikopironij je ograničena (vidjeti dio 5.3.).
Lithuanian: Reprodukcinių vertinamųjų baigčių vertinimas tiriant glikopironio poveikį yra ribotas (žr.
Croatian: • Zatvor (otežano pražnjenje stolice) - vrlo često
Lithuanian: • šlapinimosi sunkumai (šlapimo susilaikymas) - labai dažni;
Croatian: Nemojte dozu davati s hranom koja sadrži velike količine masnoće.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti kartu su labai riebiais maisto produktais.
Croatian: Nakon korištenja ostavite nastavak za štrcaljku u grlu boce.
Lithuanian: Panaudojus švirkšto adapterį reikia palikti buteliuko kakliuke.
Croatian: Liječenje glikopironijem treba obustaviti dok ne nestane nuspojava retencije urina.
Lithuanian: Gydymą glikopironiu reikia nutraukti, kol šlapimo susilaikymas praeis.
Croatian: Primarna mjera ishoda u pogledu djelotvornosti bila je stopa odgovora, koja je definirana kao postotak koji pokazuje poboljšanje od ≥3 boda na izmijenjenoj Teacherovoj ljestvici slinjenja (engl. modified Teacher's Drooling Scale, mTDS).
Lithuanian: modified Teacher's Drooling Scale, mTDS) pagerėjo ≥3 balais, procentinė dalis.
Croatian: Kratkotrajnost pažnje
Lithuanian: Negalėjimas išlaikyti dėmesio ilgą laiką
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Sialanar nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Sialanar EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Početna doza lijeka ovisi o tjelesnoj težini bolesnika.
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė priklauso nuo paciento kūno svorio.
Croatian: Što je Sialanar i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Sialanar ir kam jis vartojimas?
Croatian: Zašto je lijek Sialanar odobren?
Lithuanian: Kodėl Sialanar buvo patvirtintas?
Croatian: Lijek Sialanar dostupan je kao otopina koja se uzima kroz usta tri puta dnevno, jedan sat prije ili dva sata poslije obroka.
Lithuanian: Sialanar tiekiamas per burną vartojamo tirpalo forma; jis vartojamas tris kartus per parą, likus valandai iki arba praėjus dviem valandoms po valgio.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Sialanar
Lithuanian: Kita informacija apie Sialanar
Croatian: Sialanar glikopironijev bromid
Lithuanian: Sialanar glikopironio bromidas
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Sialanar?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sialanar vartojimą?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Sialanar?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sialanar vartojimu?
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u trudnica ili bolesnika koji uzimaju tablete koje sadrže kalijev klorid ili kapsule ili lijekove koji imaju antikolinergičko djelovanje.
Lithuanian: Šio vaisto taip pat negalima vartoti nėščiosioms arba pacientams, kurie vartoja kalio chlorido tabletes ar kapsules arba anticholinerginį poveikį turinčius vaistus.
Croatian: Kako djeluje Sialanar?
Lithuanian: Kaip veikia Sialanar?
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Sialanar (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) razdražljivost, navala crvenila, začepljen nos, smanjeno izlučivanje u dišnim putevima, suha usta, zatvor, proljev, povraćanje i nemogućnost potpunog pražnjenja mjehura (retencija urina).
Lithuanian: Dažniausi Sialanar šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra dirglumas, raudonis, užgulta nosis, sumažėjusi sekrecija kvėpavimo takuose, džiūstanti burna, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas ir negalėjimas visiškai nusišlapinti (šlapimo susilaikymas).
Croatian: Sadrži djelatnu tvar glikopironijev bromid.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos glikopironio bromido.
Croatian: Sialanar je lijek za liječenje slinjenja teškog stupnja u djece i adolescenata (u dobi od tri godine i starijih) s bolestima koje utječu na živčani sustav kao što su cerebralna paraliza, epilepsija i neurodegenerativne bolesti.
Lithuanian: Sialanar - tai vaistas, kuriuo gydomas stiprus seilėtekis, pasireiškiantis vaikams (nuo 3 metų) ir paaugliams, sergantiems nervų sistemą pažeidžiančiomis ligomis, kaip antai cerebriniu paralyžiumi, epilepsija ir neurodegeneracinėmis ligomis.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Sialanar pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sialanar rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji stoga je zaključilo da koristi od lijeka Sialanar nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Europskoj uniji.
Lithuanian: Todėl agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Sialanar nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą ES.
Croatian: Koje su koristi lijeka Sialanar dokazane u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Sialanar nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Lijek Sialanar mora propisati liječnik s iskustvom u liječenju djece s bolestima živčanog sustava i izdaje se samo na recept.
Lithuanian: Sialanar turėtų išrašyti gydytojas, turintis nervų sistemos ligomis sergančių vaikų gydymo patirties, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Croatian: Glikopironijev bromid u širokoj je uporabi u EU-u kao lijek za liječenje slinjenja, a objavljene studije pokazuju da je djelotvoran u liječenju slinjenja teškog stupnja u djece i adolescenata s bolestima živčanog sustava koje mogu utjecati na njihovu kvalitetu života.
Lithuanian: Glikopironio bromidas plačiai pripažįstamas ES kaip vaistas nuo seilėtekio ir iš paskelbtų tyrimų matyti, kad jis yra veiksmingas gydant nervų sistemos ligomis sergantiems vaikams ir paaugliams pasireiškiantį stiprų seilėtekį, kuris gali turėti neigiamos įtakos jų gyvenimo kokybei.
Croatian: U pogledu rizika lijeka, nuspojave koje nastaju primjenom glikopironijeva bromida mogu se kontrolirati odgovarajućim nadzorom bolesnika i prilagodbom doze.
Lithuanian: Kalbant apie glikopironio bromido keliamą riziką, šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti tinkamai stebint pacientus ir koreguojant vaisto dozę.