FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Se ocorrer hipersensibilidade a algum dos componentes, o tratamento deve ser interrompido e terapêutica apropriada instituída
Icelandic: Ef ofnæmi fyrir einhverju af innihaldsefnum lyfsins kemur fram, skal hætt notkun lyfsins og hefja viðeigandi meðferð.
Polish: Caixa contendo um recipiente multidose (o conteúdo de 10 ml é equivalente a 10 doses).
Icelandic: Askja með 1 fjölskammta íláti (inniheldur 10 ml sem jafngildir 10 skömmtum).
Polish: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Polish: 6.3 Prazo de validade
Icelandic: 6.3 Geymsluþol
Polish: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário
Icelandic: 6.5 Gerð og samsetning innri umbúða
Polish: 1 dose x 10
Icelandic: 1 skammtur x 10
Polish: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Polish: Suspensão de cor branca.
Icelandic: Hvít dreifa.
Polish: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Polish: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Polish: MERCADO
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI
Polish: Aceponato de Hidrocortisona 1.11 mg/ml Nitrato de Miconazol
Icelandic: Hýdrókortisonaceponat 1,11 mg/ml Miconazol sem nítrat
Polish: Foi descrita a co-resistência, isto é, descobriu-se que os genes de resistência à gentamicina estão fisicamente ligados a outros genes de resistência antimicrobiana, que são transferidos entre patógenos, devido aos elementos genéticos transferíveis, tais como os plasmídeos, os integrões e os transposões.
Icelandic: Samónæmi hefur greinst, þ.e.a.s. gentamicinþolnir erfðavísar eru líffræðilega tengdir öðrum sýkalyfjaþolnum erfðavísum sem berast á milli sýkla, t.d. með plasmíðum, integronum og stökklum.
Polish: Em animais de laboratório, o aceponato de hidrocortisona é eliminado da mesma forma que a hidrocortisona (outro nome para o cortisol endógeno), através da urina e das fezes.
Icelandic: Í tilraunadýrum er brotthvarf hýdrókortisonaceponat með sama hætti og brotthvarf hýdrókortisons (annað heiti á innrænu kortisóli), í þvagi og saur.
Polish: Administrar uma dose (1 ml) do medicamento veterinário em cada ouvido afectado.
Icelandic: Gefið einn skammt (1 ml) af lyfinu í sýkt eyra.
Polish: Ver " Precauções especiasi para uso em animais
Icelandic: Sjá einnig „Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum".
Polish: Parafina líquida.
Icelandic: Paraffín, fljótandi.
Polish: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum staðef óskað er upplýsinga um lyfið.
Polish: Tratamento de otite externa aguda e exacerbação aguda de otite externa recorrente, associada a bactérias sensíveis à gentamicina e fungos sensíveis ao miconazol, especialmente Malassezia pachydermatis.
Icelandic: Meðferð við bráðri hlustarbólgu og bráðri versnun endurkominnar hlustarbólgu vegna baktería sem eru næmar fyrir gentamicini og sveppa sem eru næmir fyrir miconazoli, þá sérstaklega Malassezia pachydermatis.
Polish: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote: {número}
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA Lot {númer}
Polish: A administração do medicamento veterinário deve basear-se na identificação dos agentes envolvidos e nos testes de sensibilidade e devem ser tidas em conta as políticas antimicrobianas locais e oficiais.
Icelandic: Notkun þessa dýralyfs skal skal byggjast á greiningu sjúkdómsvaldsins og næmisprófunum, að teknu tilliti til opinberra og staðbundinna reglna um notkun sýklalyfja.
Polish: O sulfato de gentamicina é um antibiótico bactericida aminoglicosido que actua, inibindo a síntese proteica.
Icelandic: Gentamicinsúlfat er amínóglýkósíð bakteríudrepandi sýklalyf sem hamlar nýmyndun próteina.
Polish: ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Icelandic: 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel:
Polish: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Icelandic: KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
Polish: Precauções especiais para utilização em animais
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Polish: O nitrato de miconazol é um imidazol sintético derivativo, com uma actividade anti-fúngica pronunciada.
Icelandic: Miconazolnítrat er samtengd (synthetic) afleiða imidazols og hefur mikla sveppaeyðandi verkun.
Polish: Embalagem mono dose: Pipeta composto por um polietileno ( corpo e cânula ) contendo uma bola de aço
Icelandic: Pípetta úr háþéttnipólýetýlenni (hólkur og sproti) með stálkúlu.
Polish: INDICAÇÕES
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Polish: OUTRAS INFORMAÇÕES
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR
Polish: Contudo, os níveis de resposta do cortisol sérico após a estimulação ACTH permaneceram nos intervalos normais durante o período de tratamento prolongado, o que indica que a função supra-renal foi preservada.
Icelandic: Hins vegar var svörun ACTH örvunar innan eðlilegra marka hvað varðar sermisþéttni kortisóls, út alla framlengdu meðferðina, sem gefur til kynna að virkni nýrnahettu hafi haldist óskert.
Polish: O aceponato de hidrocortisona pertence à classe dos diésteres dos glucocorticosteróides, com uma forte actividade glucocorticóide intrínseca, que se traduz no alívio da inflamação e prurido, conduzindo a uma melhoria dos sinais clínicos observados na otite externa.
Icelandic: Hýdrókortisonaceponat tilheyrir diesterflokki sykurstera með mikla, innræna sykursteravirkni sem þýðir að það dregur bæði úr bólgu og kláða og slær þannig á klínísk einkenni hlustarbólgu.
Polish: Os diésteres são componentes lipofílicos que asseguram uma melhor penetração na pele, associada à baixa biodisponibilidade sistémica.
Icelandic: Diesterarnir eru fitusæknir, sem tryggir að þeir berast í meiri mæli inn í húðina, jafnframt því sem almennt aðgengi er lítið.
Polish: A otite bacteriana e fúngica é muitas vezes de natureza secundária e deve ser feito um diagnóstico apropriado para determinar os factores primários envolvidos.
Icelandic: Hlustarbólga af völdum baktería og sveppa er oft afleiðing annarra þátta og beita skal viðeigandi greiningarúrræðum til að ákvarða þá frumþætti sem eiga hlut að máli.
Polish: Incompatibilidades: Não misturar com outros medicamentos veterinários.
Icelandic: Blandið ekki saman við önnur nein önnur dýralyf.
Polish: É recomendado que o canal auditivo externo esteja limpo e seco antes do tratamento e o excesso de pêlo à voltada zona de tratamento deve ser cortado
Icelandic: Mælt er með að eyrnagöngin séu hreinsuð og þurrkuð fyrir meðferð og klippa hár ef meðferðarsvæðið er mjög loðið.
Polish: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER
Polish: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável (responsáveis) pela libertação do lote VIRBAC
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt VIRBAC
Polish: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Icelandic: FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Polish: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
Icelandic: 17. LOTUNÚMER FRAMLEIÐANDA
Polish: O miconazol inibe selectivamente a síntese do ergosterol, que é um componente essencial da membrana de leveduras e fungos, incluindo o Malassezia pachydermatis.
Icelandic: Miconazol hamlar með sértækum hætti nýmyndun ergosterols sem er lykilþáttur, í himnu sveppa svo sem Malassezia pachydermatis.
Polish: CAIXA DE CARTÃO COM UM INVÓLUCRO MULTIDOSE
Icelandic: MIÐI Á FJÖLSKAMMTA ÍLÁTI
Polish: Não foi demonstrada a compatibilidade com produtos de limpeza auricular.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á samrýmanleika við eyrnahreinsa.
Polish: Não administrar em casos de hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos excipientes, aos corticosteróides, a outros agentes anti-fúngicos azol e a outros aminoglicósidos.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverjum af hjálparefnunum, fyrir barksterum, fyrir sveppalyfjum af flokki azola eða fyrir öðrum amínóglýkósíðum.
Polish: O medicamento veterinário é uma combinação fixa de três substâncias activas: antibiótico, antifúngico e corticosteróide.
Icelandic: Dýralyfið er samsett lyf með þremur virkum innihaldsefnum: sýklalyfi, sveppalyfi og barkstera.
Polish: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros HrvatskaVIRBAC 1ère avenue 2065 m - L.I.D 06516 Carros FRANCE
Icelandic: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 06517 Carros Hrvatska VIRBAC
Polish: O aplicador em vácuo permite que o medicamento veterinário seja administrado, qualquer que seja a posição do frasco.
Icelandic: Með þessari loftlausu dælu er hægt að gefa lyfið óháð stellingu flöskunnar.
Polish: United Kingdom VIRBAC LTD UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Icelandic: United Kingdom VIRBAC LTD Suffolk IP30 9 UP Tel:
Polish: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Polish: 1 dose x 100 1 dose x 200
Icelandic: x 100 1 skammtur
Polish: 0033/4.92.08.73.48 E-mail.
Icelandic: Sími : 0033/4.92.08.73.00 Fax : 0033/4.92.08.73.48 Tölvupóstfang: dar@virbac.fr
Polish: Caixa multidose:
Icelandic: ATCvet flokkur:
Polish: NL-3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Icelandic: 3771 ND-Barneveld Tel.:
Polish: A administração do medicamento veterinário não conforme as instruções dadas no RCMV pode aumentar a prevalência de bactérias e fungos resistentes à gentamicina e ao miconazol, respectivamente, podendo ainda diminuir a eficácia do tratamento com aminoglicósidos e agentes anti-fúngicos azol, devido ao potencial de resistência cruzada.
Icelandic: Sé vikið frá notkunarleiðbeiningum sem fram koma í þessari samantekt, getur það aukið nýgengi baktería og sveppa með ónæmi gagnvart gentamicini og miconazoli og dregið úr virkni meðferðar með amínóglýkósíðum og sveppalyfjum af flokki azola, vegna hættu á krossónæmi.
Polish: O seu espectro de actividade inclui bactérias gram-positivas e gram-negativas, tais como os seguintes organismos patogénicos isolados dos ouvidos dos cães: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc.
Icelandic: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, o.s.frv.
Polish: Uso auricular.
Icelandic: Til notkunar í eyru.
Polish: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Icelandic: 4.8 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Polish: A. ROTULAGEM
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Polish: 6.2 Incompatibilidades Maiores
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki sem skiptir máli
Polish: Se detectar quaisquer efeitos adversos, mesmo aqueles que ainda não se encontram listados neste folheto informativo ou considerar que o medicamento veterinário não funcionou, informe o seu médico veterinário..
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif.
Polish: 1,505 IU/ml
Icelandic: 1.505 a.e./ml Hjálparefni:
Polish: • Retirar uma pipeta da embalagem
Icelandic: Taktu eina pípettu úr öskjunni.
Polish: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
Polish: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Easotic
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Easotic
Polish: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Icelandic: 1ère avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros Frakkland
Polish: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á LITLUM
Polish: Numer pozwolenia EU Nazwa (wlasna) Moc
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Polish: Podać dziecku coś do picia.
Icelandic: Gefið barninu eitthvað að drekka.
Polish: Następujące leki są szczególnie ważne:
Icelandic: Eftirfarandi lyf eru sérstaklega mikilvæg:
Polish: Różnica polega na tym jak często lek jest podawany.
Icelandic: Munurinn er hve oft lyfið er gefið.
Polish: Zazwyczaj najlepiej przyjąć jedną dawkę rano i jedną wieczorem.
Icelandic: Yfirleitt er þægilegt að taka einn skammt að morgni og annan að kvöldi.
Polish: Najlepiej przyjmować lek rano podczas śniadania.
Icelandic: Best er að taka hann að morgni með morgunverði.
Polish: Nie zaleca się (brak dostępnych danych)
Icelandic: Ekki ráðlagt (engin gögn fyrirliggjandi)
Polish: Jeśli tak, może być potrzebna zmiana dawki.
Icelandic: Ef svo er gæti verið nauðsynlegt að breyta skammtinum.
Polish: • jeśli pacjent lub jego dziecko wielokrotnie wymiotuje, lub
Icelandic: ef þú eða barn þitt eruð oft veik, eða
Polish: 10 dni.
Icelandic: 10 daga.
Polish: Mieszaninę należy połknąć bezpośrednio po przygotowaniu.
Icelandic: Blöndunni verður að kyngja strax eftir að hún er útbúin.
Polish: Ważne jest, żeby ukończyć cały 5-dniowy cykl leczenia nawet, jeśli samopoczucie pacjenta ulegnie szybkiej poprawie.
Icelandic: Mikilvægt er að ljúka allri 5 daga meðferðinni jafnvel þó þér fari fljótt að líða betur.
Polish: Znaczenie kliniczne tych wyników nie jest jasne, gdyż badanie miało ograniczoną moc.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar niðurstöðu er ekki ljóst þar sem styrkur rannsóknarinnar var takmarkaður.
Polish: Dotyczy to także leków wydawanych bez recepty.
Icelandic: Þetta á einnig við um lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Polish: Należy ostrożnie obchodzić się z proszkiem, ponieważ może być drażniący dla skóry i oczu.
Icelandic: Farið varlega með duftið, það getur ert húð og augu.
Polish: Patrz punkt 4.2, Stosowanie u dzieci i młodzieży.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 um notkun handa börnum.
Polish: Rzadko występujące, lecz poważne działania niepożądane: należy natychmiast zgłosić się do lekarza
Icelandic: Mjög sjaldgæfar en alvarlegar aukaverkanir: leitið strax til læknis
Polish: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. Dupnitsa 2600
Icelandic: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Polish: Hafnarfjörður Islandia
Icelandic: Hafnarfjörður Ísland
Polish: Pobierać zawiesinę ostrożnie tak, aby nie zawierała pęcherzyków powietrza.
Icelandic: Dragið það upp varlega þannig að ekki fylgi loftbólur.
Polish: Grypę potwierdzono w 163 z 377 przypadków wskaźnikowych (ang. index case).
Icelandic: Inflúensa var staðfest hjá 163 af 377 vísitilfellum.
Polish: W sporadycznych przypadkach bywały one przyczyną samookaleczeń, czasami zakończonych zgonem.
Icelandic: Í fáeinum tilfellum leiddu þau til áverka af eigin völdum, sem stundum leiddu til dauða.
Polish: Mieszać przez 2 minuty za pomocą odpowiedniego urządzenia mieszającego.
Icelandic: Hrærið í 2 mínútur með viðeigandi áhaldi.
Polish: Niemowlęta (<1 roku) * Nie we wszystkich badaniach wykonywane było pełne badanie genotypowe.
Icelandic: Ungbörn (<1 árs) * Full ákvörðun arfgerðar var ekki framkvæmd í öllum rannsóknunum.
Polish: Mogą to być objawy rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych.
Icelandic: Þetta geta verið merki um sjaldgæfar en alvarlegar aukaverkanir.
Polish: Większość tych reakcji niepożądanych była zgłaszana jako jednorazowe wystąpienie w pierwszej lub drugiej dobie leczenia i ustępowała samoistnie w ciągu 1-2 dni.
Icelandic: Flestar þessara aukaverkana voru tilkynntar sem stakt tilvik annaðhvort á fyrsta eða öðrum meðferðardegi og gengu til baka innan 1-2 daga.
Polish: Leczenie profilaktyczne oseltamiwirem stosowano przez 10 dni.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð með oseltamivíri stóð í 10 daga.
Polish: Z tego 851 dzieci przyjmowało oseltamiwir w postaci zawiesiny.
Icelandic: Af þeim fékk 851 barn meðferð með oseltamivír dreifu.
Polish: Patrz górny zestaw instrukcji.
Icelandic: Sjá efri hluta leiðbeininganna.
Polish: 0 - 12 miesięcy
Icelandic: 0 til 12 mánaða
Polish: • małopłytkowość (niska liczba płytek krwi)
Icelandic: Blóðflagnafæð (lítill fjöldi blóðflagna)
Polish: Takie objawy występują najczęściej tylko po pierwszej dawce leku i zwykle ustępują, w trakcie dalszego zażywania leku.
Icelandic: Þessi áhrif koma aðallega fram eftir fyrsta skammt lyfsins og hverfa venjulega þegar meðferð er haldið áfram.
Polish: Drugie badanie objęło 334 dzieci chorych na astmę w wieku od 6 do 12 lat, spośród których 53,6% było zakażonych wirusem grypy.
Icelandic: Önnur rannsókn var gerð hjá 334 börnum með astma á aldrinum 6 til 12 ára þar sem 53,6 % voru inflúensu-jákvæð.
Polish: W szczególnych sytuacjach, takich jak rozpowszechnianie się grypy lub w przypadku, gdy pacjent ma osłabiony układ odpornościowy, leczenie potrwa do 6 tygodni lub 12 tygodni.
Icelandic: Í sérstökum tilfellum eins og við útbreidda flensu eða fyrir sjúklinga með veikt ónæmiskerfi mun meðferðin vara í 6 eða 12 vikur.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego Pacjenci, którzy nie są w stanie połykać kapsułek:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki Sjúklingar sem geta ekki gleypt hylki:
Polish: Dawka (mg)
Icelandic: Skammtur (mg)
Polish: Natychmiast podać całą zawartość miseczki pacjentowi.
Icelandic: Gefið sjúklingnum allt innihald skálarinnar strax.
Polish: Udział oseltamiwiru w tych zdarzeniach jest nieznany.
Icelandic: Tengsl oseltamivírs við þessar aukaverkanir eru ekki þekkt.
Polish: Należy ściśle obserwować pacjentów, czy nie występują u nich zmiany zachowania oraz rozważyć zagrożenia i korzyści z dalszego leczenia indywidualnie dla każdego pacjenta (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Fylgjast skal náið með atferlisbreytingum hjá sjúklingum og meta vandlega ávinning og áhættu áframhaldandi meðferðar fyrir hvern sjúkling (sjá kafla 4.8).
Polish: Masa ciała, wiek
Icelandic: Líkamsþyngd, aldur
Polish: Zawsze należy ukończyć leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Icelandic: Ljúkið alltaf meðferðinni sem læknirinn ávísaði.
Polish: Nie należy się przejmować, jeśli proszek się nie rozpuści w całości.
Icelandic: Ekki hafa áhyggjur þótt ekki leysist allt duftið upp.
Polish: Ponadto zgłaszano biegunkę i wysypkę pieluszkową.
Icelandic: Að auki hefur verið tilkynnt um niðurgang og bleyjuútbrot.
Polish: Stwierdzono odwracalne podrażnienie oczu u królika.
Icelandic: Tímabundin erting í augum kanína kom fram.
Polish: Dzieci (1-12 lat)
Icelandic: Börn (1-12 ára)
Polish: 137,5 ml (lub 150 ml)*
Icelandic: 137,5 ml (eða 150 ml)*
Polish: Takie objawy mogą być również spowodowane przez inne infekcje.
Icelandic: Þessi einkenni geta einnig verið af völdum annarra sýkinga.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki
Icelandic: • hvort þú ert með ofnæmi fyrir öðrum lyfjum
Polish: Umieścić odpowiednią etykietę z terminem ważności, odpowiednio do warunków przechowywania (patrz punkt 6.3).
Icelandic: Merkið flöskuna með viðeigandi fyrningardegi samkvæmt geymsluskilyrðum (sjá kafla 6.3).
Polish: • jeśli u pacjenta występują ciężkie choroby, które mogą wymagać natychmiastowego leczenia w szpitalu
Icelandic: ef þú ert með alvarlegan sjúkdóm, sem gæti þarfnast tafarlausrar innlagnar á sjúkrahús
Polish: W całej leczonej populacji zakażenie grypą potwierdzono u 67% (od 46% do 74%) pacjentów biorących udział w badaniu.
Icelandic: Í öllum meðferðarhópunum var inflúensusýking staðfest hjá 67 % (á bilinu 46 % - 74 %) sjúklinga sem skráðir voru til þátttöku.
Polish: jaką należy przygotować
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Polish: Ekspozycja ta nie przewyższa ekspozycji terapeutycznej dla niemowląt <1 rok (3 mg/kg dwa razy na dobę) i przewiduje się, że będzie skutkowała porównywalnym profilem bezpieczeństwa (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Útsetningin er ekki meiri en eftir meðferð hjá ungbörnum <1 árs (3 mg/kg tvisvar á dag) og er áætlað að öryggissniðið sé sambærilegt (sjá kafla 4.8).
Polish: Nie przeprowadzono specjalnych badań w celu oceny redukcji ryzyka powikłań.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar sértækar rannsóknir til að meta hvort hætta á fylgikvillum minnki.
Polish: Ekspozycja na prolek wynosi poniżej 5 % w stosunku do aktywnego metabolitu.
Icelandic: Útsetning fyrir forlyfinu er minni en 5 % í samanburði við virka umbrotsefnið.
Polish: Nie są dostępne wystarczające dane dla tych pacjentów, u których może być wymagane inne dawkowanie ze względu na niedojrzałość czynności fizjologicznych.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar eru fyrirliggjandi fyrir þessa sjúklinga, þar sem mismunandi skömmtun getur verið nauðsynleg vegna vanþroskaðrar lífeðlisfræðilegrar starfsemi.
Polish: 60 ml lub 75 ml*
Icelandic: 60 ml eða 75 ml*
Polish: 90 ml lub 100 ml*
Icelandic: 90 ml eða 100 ml*
Polish: Częstość tych działań niepożądanych zmniejsza się, jeśli przyjmuje się lek razem z pożywieniem.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana minnkar ef lyfið er tekið með mat.
Polish: Rozwój wirusów opornych na oseltamiwir w czasie leczenia częściej obserwowano u dzieci niż u dorosłych, w zakresie od mniej niż 1% u dorosłych do 18% u dzieci w wieku poniżej 1 roku.
Icelandic: Algengara var að ónæmi gegn oseltamivíri kæmi fram meðan á meðferð stóð hjá börnum en fullorðnum og var tíðni frá því að vera minni en 1% hjá fullorðnum upp í 18% hjá ungbörnum yngri en 1 árs.
Polish: Następujące poważne działania niepożądane były zgłaszane rzadko po dopuszczeniu oseltamiwiru do obrotu:
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um eftirfarandi alvarlegar aukaverkanir síðan oseltamivír var markaðssett:
Polish: Wrażliwość na oseltamiwir i występowanie tego typu szczepów wirusa wydają się różnić pod względem sezonowym i geograficznym.
Icelandic: Næmi fyrir oseltamivíri og útbreiðsla slíkra veira virðast vera mismunandi eftir árstíðum og landsvæðum.
Polish: • chlorpropamid (stosowany w leczeniu cukrzycy)
Icelandic: chloropropamíð (notað til að meðhöndla sykursýki)
Polish: W 2009 roku wirus grypy H1N1 („świńskiej grypy") był prawie wyłącznie wrażliwy na oseltamiwir, tylko ze sporadycznymi raportami dotyczącymi wystąpienia oporności w związku ze stosowaniem zarówno leczniczym, jak i profilaktycznym.
Icelandic: H1N1-stofn inflúensu árið 2009 („svínaflensa") reyndist nánast alltaf næmur fyrir oseltamivíri og var aðeins örsjaldan tilkynnt um ónæmi í tengslum við meðferð í lækningaskyni eða fyrirbyggjandi meðferð.
Polish: Zaleca się, aby informacja ta została zawarta w pomocniczej instrukcji przymocowanej do butelki lub w instrukcji podanej na etykiecie aptecznej.
Icelandic: Mælt er með því að þessar upplýsingar komi fram annaðhvort á leiðbeiningamiða á flöskunni eða á merkimiðanum frá apótekinu.
Polish: Nierozpuszczony proszek jest nieaktywnym składnikiem.
Icelandic: Óuppleysta duftið eru bara óvirk innihaldsefni.
Polish: W przypadku dawki 500 mg/kg mc. nie obserwowano reakcji niepożądanych, również w przypadku leczenia przewlekłego (500 mg/kg mc. na dobę podawane od 7. do 21. dnia po porodzie).
Icelandic: Engar aukaverkanir sáust við 500 mg/kg, heldur ekki við langvinna meðferð (500 mg/kg/dag gefið frá 7. til 21. dags eftir fæðingu).
Polish: Wskaźnik NNT w tym badaniu wynosił 28 (95 % przedział ufności 24 - 50).
Icelandic: NNT í þessari rannsókn var 28 (95 % CI 24 - 50).
Polish: W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych objawów, zwłaszcza u osób młodych, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Icelandic: Ef vart verður við einhver þessara einkenna, einkum hjá yngra fólki, skal leita læknisaðstoðar tafarlaust.
Polish: Pacjenci z mutacjami powodującymi oporność (%)
Icelandic: Sjúklingar með ónæmar stökkbreytingar (%) Svipgerð*
Polish: Przed przyjęciem leku Ebilfumin, należy się upewnić, że lekarz, który przepisał lek wie
Icelandic: Áður en Ebilfumin er tekið skal ganga úr skugga um að læknirinn sem ávísar lyfinu viti
Polish: W 2008 roku H275Y wykryto u > 99% krążących izolatów
Icelandic: Árið 2008 fannst H275Y í > 99 % af H1N1-stofnum inflúensuveiru sem var að ganga í Evrópu.
Polish: W razie zauważenia któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast wezwać pomoc lekarską.
Icelandic: Ef vart verður við einhver þessara einkenna, á að leita læknisaðstoðar tafarlaust.
Polish: W obu sytuacjach najlepiej, by na strzykawce oznaczone były właściwe objętości.
Icelandic: Í báðum tilvikum þurfa helst rétt rúmmál að vera merkt á sprauturnar.