FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tal como outros agonistas beta2-adrenérgicos, o indacaterol pode inibir o trabalho de parto devido ao efeito relaxante no músculo liso uterino.
Dutch: Net als andere bèta-2-adrenerge agonisten, kan indacaterol de bevalling remmen door een relaxerend effect op het gladde spierweefsel van de baarmoeder.
Portuguese: Utilize o seu inalador à mesma hora em cada dia; o efeito dura 24 horas.
Dutch: Gebruik uw inhalator elke dag op hetzelfde tijdstip.
Portuguese: Efeitos indesejáveis pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose para doentes com compromisso ligeiro a moderado da função hepática.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met milde of matige leverfunctiestoornissen.
Portuguese: • sensação de formigueiro ou entorpecimento
Dutch: • tintelingen of verdoofd gevoel
Portuguese: A dose libertada pelo bocal do inalador é maleato de indacaterol equivalente a 240 microgramas de indacaterol.
Dutch: De afgeleverde dosis die het mondstuk van de inhalator verlaat is indacaterolmaleaat overeenkomend met 240 microgram indacaterol.
Portuguese: Se sentir tosse pouco depois de inalar o medicamento, não se preocupe.
Dutch: Maakt u zich geen zorgen als u moet hoesten kort nadat u het geneesmiddel heeft geïnhaleerd.
Portuguese: Cardiopatias Doença cardíaca isquémica
Dutch: Hartaandoeningen Ischemische hartziekte
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Prurido/exantema
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Jeuk/uitslag
Portuguese: O que é Hirobriz Breezhaler e para que é utilizado
Dutch: Wat is Hirobriz Breezhaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: As alterações da média da frequência cardíaca foram inferiores a um batimento por minuto e casos de taquicardia foram pouco frequentes e notificados numa taxa similar à do tratamento com placebo.
Dutch: Tachycardie kwam niet vaak voor en werd in een vergelijkbare frequentie als bij placebobehandeling gemeld.
Portuguese: • Segure o inalador conforme a figura.
Dutch: • Houd de inhalator vast zoals op dit plaatje.
Portuguese: Infeções e infestações Infeção do trato respiratório superior
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen Bovenste luchtweginfectie
Portuguese: Hirobriz Breezhaler, administrado uma vez por dia, em doses de 150 e 300 microgramas proporcionou, de forma consistente, melhorias clinicamente significativas da função pulmonar (medida pelo volume expiratório forçado em um segundo, FEV1) durante 24 horas num conjunto de estudos clínicos de farmacodinâmica e eficácia.
Dutch: In een aantal klinische onderzoeken naar farmacodynamiek en werkzaamheid gaf Hirobriz Breezhaler, eenmaal daags toegediend in doses van 150 en 300 microgram, consistent klinisch significante verbeteringen in de longfunctie (gemeten als het geforceerd expiratoir secondevolume, FEV1) over 24 uur.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade e não retirar até imediatamente antes da administração.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht en niet uit de verpakking halen tot direct voor gebruik.
Portuguese: Pó para inalação, cápsulas
Dutch: Inhalatiepoeder, harde capsules
Portuguese: Os efeitos de Hirobriz Breezhaler sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Dutch: Hirobriz Breezhaler heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: Não separe as peças do inalador.
Dutch: Haal de inhalator niet uit elkaar.
Portuguese: Foram recebidas notificações de hipersensibilidade em associação com a utilização de Hirobriz Breezhaler durante a experiência pós-comercialização.
Dutch: Gevallen van overgevoeligheid werden uit postmarketingervaring gerapporteerd samen met het gebruik van Hirobriz Breezhaler.
Portuguese: A sua embalagem de Hirobriz Breezhaler:
Dutch: Uw Hirobriz Breezhaler verpakking:
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica e deve utilizar Hirobriz Breezhaler diariamente e não apenas quando tem problemas respiratórios ou outros sintomas de DPOC.
Dutch: U moet Hirobriz Breezhaler elke dag gebruiken en niet alleen als u moeite heeft met ademhalen of als u last heeft van andere COPD klachten.
Portuguese: A dose libertada pelo bocal do inalador é maleato de indacaterol equivalente a 120 microgramas de indacaterol.
Dutch: De afgeleverde dosis die het mondstuk van de inhalator verlaat is indacaterolmaleaat overeenkomend met 120 microgram indacaterol.
Portuguese: • Feche o inalador e reponha a tampa.
Dutch: • Sluit de inhalator en doe het beschermkapje er weer op.
Portuguese: O inalador Hirobriz Breezhaler permite-lhe inalar o medicamento contido nas cápsulas.
Dutch: De Hirobriz Breezhaler inhalator maakt het u mogelijk het geneesmiddel, dat in de capsule zit, te inhaleren.
Portuguese: 10 cápsulas + 1 inalador 30 cápsulas + 1 inalador
Dutch: 10 capsules + 1 inhalator 30 capsules + 1 inhalator
Portuguese: Não engolir as cápsulas.
Dutch: Slik de capsules niet in.
Portuguese: Nunca coloque uma cápsula de Hirobriz Breezhaler diretamente no bocal do inalador Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Stop nooit een Hirobriz Breezhaler capsule direct in het mondstuk van de Hirobriz Breezhaler inhalator.
Portuguese: - Cada cápsula de 300 microgramas de Hirobriz Breezhaler contém 300 microgramas de indacaterol, como maleato de indacaterol.
Dutch: - Elke Hirobriz Breezhaler 300 microgram capsule bevat 300 microgram indacaterol als indacaterolmaleaat.
Portuguese: • Utilize apenas o inalador Hirobriz Breezhaler contido nesta embalagem.
Dutch: • Gebruik uitsluitend de Hirobriz Breezhaler inhalator die in deze verpakking zit.
Portuguese: Mostre a embalagem de Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Laat de Hirobriz Breezhaler verpakking zien.
Portuguese: Utilize sempre o novo inalador Hirobriz Breezhaler que estará contido na sua nova embalagem.
Dutch: Gebruik altijd de nieuwe Hirobriz Breezhaler inhalator die in uw nieuwe verpakking wordt geleverd.
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO DO INALADOR HIROBRIZ BREEZHALER
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK VAN HIROBRIZ BREEZHALER INHALATOR
Portuguese: Cada cápsula contém maleato de indacaterol equivalente a 150 microgramas de indacaterol.
Dutch: Eén capsule bevat indacaterolmaleaat overeenkomend met 150 microgram indacaterol.
Portuguese: Quando iniciar uma nova embalagem, utilize o novo inalador Hirobriz Breezhaler fornecido na embalagem.
Dutch: Als u een nieuwe verpakking gebruikt, gebruik dan de nieuwe Hirobriz Breezhaler inhalator die wordt geleverd met de verpakking.
Portuguese: O que é Hirobriz Breezhaler
Dutch: Wat is Hirobriz Breezhaler
Portuguese: 90 cápsulas + 3 inalador
Dutch: 90 capsules + 3 inhalatoren
Portuguese: Utilize apenas o inalador Hirobriz Breezhaler contido nesta embalagem.
Dutch: Gebruik uitsluitend de Hirobriz Breezhaler inhalator die in deze verpakking zit.
Portuguese: A magnitude do aumento de exposição devido a interações não levanta quaisquer preocupações de segurança dada a experiência de segurança do tratamento com Hirobriz Breezhaler em estudos clínicos com duração de até um ano, com doses até duas vezes a dose terapêutica máxima recomendada.
Dutch: Gezien de veiligheidservaringen met de behandeling met Hirobriz Breezhaler in klinische onderzoeken tot maximaal één jaar bij doses tot twee keer de maximaal aanbevolen therapeutische dosis, geeft de mate van toename in blootstelling als gevolg van interacties geen veiligheidsproblemen.
Portuguese: 60 cápsulas + 2 inalador
Dutch: 60 capsules + 2 inhalatoren
Portuguese: Resumo tabelado de reações adversas
Dutch: Tabel met samenvatting van bijwerkingen
Portuguese: Não lave o seu inalador com água.
Dutch: Was uw inhalator niet met water, maar houd het droog.
Portuguese: Cada cápsula contém maleato de indacaterol equivalente a 300 microgramas de indacaterol.
Dutch: Eén capsule bevat indacaterolmaleaat overeenkomend met 300 microgram indacaterol.
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten)
Portuguese: 300 cápsulas + 30 inalador
Dutch: 300 capsules + 30 inhalatoren
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Hirobriz Breezhaler Se se esquecer de inalar uma dose, inale apenas uma dose à hora habitual no dia seguinte.
Dutch: Als u bent vergeten een dosis te inhaleren, inhaleer dan de volgende dag één dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Portuguese: Para que é utilizado Hirobriz Breezhaler
Dutch: Waarvoor wordt Hirobriz Breezhaler gebruikt
Portuguese: Corpo da cápsula
Dutch: Capsule omhulsel
Portuguese: 0,3 a 0,4 b
Dutch: 0,4 b
Portuguese: Conservar no blister para proteger da humidade e apenas remover imediatamente antes da utilização.
Dutch: Bewaren in de blisterverpakking ter bescherming tegen vocht en uitsluitend direct voor gebruik uit de blisterverpakking halen.
Portuguese: Tiotrópio uma vez por dia
Dutch: Tiotropium eenmaal daags
Portuguese: 10 cápsulas + 1 inalador
Dutch: 10 capsules + 1 inhalator
Portuguese: Expire:
Dutch: Adem uit:
Portuguese: Embalagem contendo 30 cápsulas e um inalador Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Doos met 30 capsules en één Hirobriz Breezhaler inhalator.
Portuguese: Embalagem contendo 10 cápsulas e um inalador Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Doos met 10 capsules en één Hirobriz Breezhaler inhalator.
Portuguese: • tosse
Dutch: • keelpijn
Portuguese: Embalagem múltipla: 90 (3 embalagens de 30 cápsulas e 1 inalador).
Dutch: Multiverpakking: 90 (3 verpakkingen van 30 capsules en 1 inhalator).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: • tonturas
Dutch: • loopneus
Portuguese: Não conserve as cápsulas no inalador Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Bewaar de capsules niet in de Hirobriz Breezhaler inhalator.
Portuguese: Embalagem múltipla: 300 (30 embalagens de 10 cápsulas e 1 inalador).
Dutch: Multiverpakking: 300 (30 verpakkingen van 10 capsules en 1 inhalator).
Portuguese: Embalagem múltipla: 60 (2 embalagens de 30 cápsulas e 1 inalador).
Dutch: Multiverpakking: 60 (2 verpakkingen van 30 capsules en 1 inhalator).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após "VAL" ou "EXP".
Dutch: Die is te vinden op de doos en op de doordrukstrip na "EXP".
Portuguese: Imediatamente antes da utilização, com as mãos secas, retire uma cápsula do blister.
Dutch: Haal direct vóór het gebruik één capsule uit de blisterverpakking.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2017.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2017.
Portuguese: O medicamento contém a substância ativa indacaterol.
Dutch: Het geneesmiddel bevat de werkzame stof indacaterol.
Portuguese: A dose recomendada é de uma cápsula de 150 microgramas uma vez por dia, à mesma hora todos os dias.
Dutch: De aanbevolen dosering is één capsule van 150 microgram per dag, steeds op hetzelfde tijdstip.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia teve por base as alterações observadas nos volumes expiratórios forçados dos doentes (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar no espaço de um segundo) após 12 semanas.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op veranderingen in het geforceerd expiratoir secondevolume (FEV1, de maximale hoeveelheid lucht die een persoon in één seconde kan uitademen) van de patiënt na twaalf weken.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes incluem dor no peito, tosse e espasmos musculares (cãibras).
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen zijn pijn in de borstkas, hoesten en spierkrampen.
Portuguese: Para receber uma dose, o doente deve colocar a cápsula no inalador e inalar o pó pela boca.
Dutch: Om een dosis te nemen plaatst de patiënt een capsule in de inhalator en ademt hij/zij het poeder in via de mond.
Portuguese: Em 30 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Hirobriz Breezhaler.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 30 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Hirobriz Breezhaler verleend.
Portuguese: O aumento no FEV1 foi de 130 ml com tiotrópio e de 80 ml com formoterol.
Dutch: De toename in FEV1 was 130 ml bij gebruik van tiotropium en 80 ml bij gebruik van formoterol.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Hirobriz Breezhaler (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta) e infeção do trato respiratório superior (infeção do nariz e da garganta).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Hirobriz Breezhaler (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn nasofaryngitis (ontsteking van de neus en de keel) en infectie van de bovenste luchtwegen (infectie van de neus en de keel).
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Hirobriz Breezhaler.
Portuguese: O Hirobriz Breezhaler é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Dutch: Hirobriz Breezhaler wordt gebruikt voor onderhoudsbehandeling (regelmatige behandeling).
Portuguese: Em média, os doentes que receberam o Hirobriz Breezhaler registaram um aumento no FEV1 entre 150 e 190 ml, ao passo que, nos doentes que receberam o placebo, as alterações no FEV1 variaram entre uma diminuição de 10 ml e um aumento de 20 ml.
Dutch: Bij patiënten die Hirobriz Breezhaler kregen, verbeterde FEV1 gemiddeld met 150 à 190 ml, terwijl bij de patiënten in de placebogroep de verandering in FEV1 uiteenliep van een daling met 10 ml tot een toename met 20 ml.
Portuguese: Globalmente, os efeitos das doses de 150 e 300 microgramas de Hirobriz Breezhaler foram semelhantes, mas os resultados mostraram que a dose de 300 microgramas pode proporcionar um alívio mais adequado em doentes com um estado mais avançado de DPOC.
Dutch: Globaal genomen waren de effecten van de 150 en de 300 microgramdosis Hirobriz Breezhaler vergelijkbaar, maar uit de resultaten bleek dat de 300 microgram-dosis meer verlichting kan bieden aan patiënten met een ernstigere vorm van de ziekte.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência concluiu que os benefícios do Hirobriz Breezhaler são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Hirobriz Breezhaler groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Portuguese: Em três estudos principais que incluíram mais de 4000 doentes com DPOC, o Hirobriz Breezhaler foi comparado com um placebo (tratamento simulado), com tiotrópio e com formoterol (outros medicamentos para inalação utilizados no tratamento da DPOC).
Dutch: In drie belangrijke studies onder ruim 4 000 patiënten met COPD werd Hirobriz Breezhaler vergeleken met een placebo (schijnbehandeling), tiotropium of formoterol (andere inhalatiegeneesmiddelen tegen COPD).
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Hirobriz Breezhaler.
Portuguese: O Hirobriz Breezhaler é um medicamento utilizado para manter as vias respiratórias abertas em adultos com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
Dutch: Hirobriz Breezhaler is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de luchtwegen open te houden bij volwassenen met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Hirobriz Breezhaler?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Hirobriz Breezhaler te waarborgen?
Portuguese: Funciona ligando-se aos recetores beta-2 presentes na musculatura de diversos órgãos e que promovem o relaxamento muscular.
Dutch: Het werkt door zich te binden aan bèta 2-receptoren die in de spiercellen van vele organen voorkomen en ervoor zorgen dat de spieren zich ontspannen.
Portuguese: As cápsulas de Hirobriz Breezhaler, que contêm um pó para inalação, só devem ser utilizadas com um inalador Hirobriz Breezhaler e não devem, em circunstância alguma, ser engolidas.
Dutch: Hirobriz Breezhaler-capsules, die een inhalatiepoeder bevatten, worden uitsluitend samen met de Hirobriz Breezhaler-inhalator gebruikt en mogen niet worden ingeslikt.
Portuguese: A Agência constatou ainda que não existiam preocupações de segurança significativas com o Hirobriz Breezhaler, sendo que os efeitos secundários são controláveis e semelhantes aos de outros medicamentos agonistas dos recetores beta-2 adrenérgicos.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau merkte ook op dat het gebruik van Hirobriz Breezhaler geen ernstige veiligheidsrisico's meebrengt en dat de bijwerkingen beheersbaar zijn en vergelijkbaar met die van andere bèta 2-adrenerge receptoragonisten.
Portuguese: Outras informações sobre o Hirobriz Breezhaler
Dutch: Overige informatie over Hirobriz Breezhaler
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que o Hirobriz Breezhaler demonstrou ser eficaz na melhoria da função pulmonar na DPOC.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau concludeerde dat Hirobriz Breezhaler werkzaam was gebleken voor het verbeteren van de longfunctie bij COPD.
Portuguese: O Hirobriz Breezhaler só pode ser obtido mediante receita médica.
Dutch: Hirobriz Breezhaler is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: O Hirobriz Breezhaler foi mais eficaz do que o placebo na melhoria da função pulmonar dos doentes com DPOC.
Dutch: Hirobriz Breezhaler was werkzamer dan de placebo bij het verbeteren van de longfunctie bij COPDpatiënten.
Portuguese: Em casos graves de DPOC, o médico pode aumentar a dose para uma cápsula de 300 microgramas uma vez por dia.
Dutch: De arts kan de dosis naar één capsule van 300 microgram per dag verhogen in het geval van ernstige COPD.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Hirobriz Breezhaler pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Hirobriz Breezhaler is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Hirobriz Breezhaler.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Hirobriz Breezhaler durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Hirobriz Breezhaler tijdens de studies te hebben?
Portuguese: A substância ativa do Hirobriz Breezhaler, o indacaterol, é um agonista dos recetores beta-2 adrenérgicos.
Dutch: Indacaterol, de werkzame stof in Hirobriz Breezhaler, is een bèta 2-adrenerge receptoragonist.
Portuguese: Por que foi aprovado o Hirobriz Breezhaler?
Dutch: Waarom is Hirobriz Breezhaler goedgekeurd?
Portuguese: Como funciona o Hirobriz Breezhaler?
Dutch: Hoe werkt Hirobriz Breezhaler?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Hirobriz Breezhaler.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Hirobriz Breezhaler, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Hirobriz Breezhaler?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Hirobriz Breezhaler in?
Portuguese: Como se utiliza o Hirobriz Breezhaler?
Dutch: Hoe wordt Hirobriz Breezhaler gebruikt?
Portuguese: O que é o Hirobriz Breezhaler e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Hirobriz Breezhaler en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Quando o Hirobriz Breezhaler é inalado, o indacaterol entra em contacto com os recetores existentes nas vias respiratórias, ativando-os. Isto promove o relaxamento dos músculos das vias respiratórias, contribuindo para as manter abertas e permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
Dutch: Wanneer Hirobriz Breezhaler wordt ingeademd, bereikt indacaterol de receptoren in de luchtwegen en activeert deze.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Hirobriz Breezhaler, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Hirobriz Breezhaler.
Portuguese: Tal inclui doenças como:
Dutch: Dit omvat aandoeningen zoals:
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de Abril de 2011 Data da primeira renovação: 18 de Fevereiro de 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 april 2011 Datum van eerste verlenging: 18 februari 2016
Portuguese: Registe os seguintes dados no seu diário de tratamento:
Dutch: Noteer de volgende gegevens in uw behandelingsdagboek:
Portuguese: É geralmente preparada a partir de reservas de plasma de não menos de 1000 dadores.
Dutch: Het wordt meestal bereid uit gepoold plasma van niet minder dan 1000 donoren.
Portuguese: Deixe secar cada local antes de prosseguir.
Dutch: Laat elke plaats drogen voor u doorgaat.
Portuguese: 11 Limpeza
Dutch: 11 Opruimen
Portuguese: • medidas a tomar em caso de efeitos indesejáveis graves.
Dutch: • maatregelen die genomen moeten worden bij ernstige bijwerkingen.
Portuguese: Utilize este medicamento sempre exatamente como indicado pelo seu médico.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Portuguese: Não são conhecidas as consequências de uma sobredosagem.
Dutch: De gevolgen van een overdosering zijn niet bekend.
Portuguese: Por favor consulte a secção 4.4 para detalhes relativos aos fatores de risco e recomendações de monitorização.
Dutch: Zie rubriek 4.4 voor details over risicofactoren en aanbevelingen voor monitoring.
Portuguese: Por favor consulte também a secção 5.1.
Dutch: Zie ook rubriek 5.1.
Portuguese: Absorção e Distribuição
Dutch: Absorptie en distributie
Portuguese: Produzido a partir do plasma de dadores humanos.
Dutch: Gemaakt uit plasma van menselijke donors.
Portuguese: Parâmetro de perfusão e taxa de resposta (%)
Dutch: Infusieparameter en percentage responders (%)
Portuguese: Estas incluem:
Dutch: Deze omvatten:
Portuguese: Todos os outros doentes devem ser observados durante pelo menos vinte minutos após a administração.
Dutch: Alle andere patiënten moeten gedurende minstens 20 minuten na de toediening worden geobserveerd.
Portuguese: Nos termos do artigo 114.ºda Diretiva 2001/83/EC, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
Dutch: In overeenstemming met artikel 114 van Richtlijn 2001/83/EG, zal de officiële vrijgifte van de batch worden uitgevoerd door een laboratorium van de staat of een specifiek daartoe aangewezen laboratorium.
Portuguese: Poderá ser necessário injetar cada dose única em diferentes locais anatómicos.
Dutch: Het kan zijn dat elke enkelvoudige dosis op verschillende anatomische plaatsen dient geïnjecteerd te worden.
Portuguese: A L-prolina é um aminoácido fisiológico e não essencial.
Dutch: L-proline is een fysiologisch, niet-essentieel aminozuur.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Dutch: Samenvatting van veiligheidsprofiel
Portuguese: • a data de administração,
Dutch: • de datum van toediening,
Portuguese: Doentes com hiperprolinemia tipo I ou II.
Dutch: Patiënten met hyperprolinemie type I of II.
Portuguese: ► num vaso sanguíneo.
Dutch: ► in een bloedvat.