FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In laboratory conditions, Purevax RCPCh FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
Spanish: En condiciones de laboratorio, se demostró que Purevax RCPCh FeLV confería protección frente a las enfermedades indicadas.
English: The effectiveness of Purevax RCPCh FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus or leukaemia virus.
Spanish: La eficacia de Purevax RCPCh FeLV se ha estudiado en varios ensayos realizados en condiciones de laboratorio en los que se vacunó a los gatos y posteriormente se les indujo una infección por herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus o virus de la leucemia.
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax RCPCh FeLV, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Purevax RCPCh FeLV, lea el prospecto.
English: Purevax RCPCh FeLV should not be used in pregnant cats.
Spanish: Purevax RCPCh FeLV no debe utilizarse en gatas gestantes.
English: Purevax RCPCh FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against:
Spanish: Purevax RCPCh FeLV se utiliza para la vacunación de gatos de más de 8 semanas de edad contra las siguientes enfermedades:
English: Purevax RCPCh FeLV is a veterinary vaccine that contains:
Spanish: Purevax RCPCh FeLV es una vacuna veterinaria que contiene:
English: Purevax RCPCh FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and panleucopenia.
Spanish: Purevax RCPCh FeLV contiene pequeñas cantidades de virus debilitados o muertos y bacterias que causan rinotraqueitis felina, calicivirosis, clamidiosis y panleucopenia.
English: In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, feline panleucopenia and C. felis remained stable at a high level or increased slightly.
Spanish: En el estudio que examinó la vacunación de refuerzo, las concentraciones de anticuerpos frente al herpesvirus de la rinotraqueitis, el calicivirus, la panleucopenia felina y C. felis se mantuvieron estables en un nivel alto o aumentaron ligeramente.
English: • feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus, feline leukaemia virus).
Spanish: • Leucemia felina (enfermedad que afecta al sistema inmunitario causada por un retrovirus, el virus de la leucemia felina).
English: Purevax RCPCh FeLV is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
Spanish: Purevax RCPCh FeLV se presenta en un liofilizado (pelet deshidratado por congelación) y un disolvente que se mezclan para obtener una suspensión inyectable.
English: What benefit has Purevax RCPCh FeLV shown during the studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Purevax RCPCh FeLV durante los estudios?
English: In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses.
Spanish: En el estudio del ciclo de vacunación básico en condiciones de campo, se constató un aumento de los anticuerpos frente al herpesvirus de la rinotraqueitis felina, la infección por calicivirus y los virus de la panleucopenia felina.
English: Purevax RCPCh FeLV is a vaccine.
Spanish: Purevax RCPCh FeLV es una vacuna.
English: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain),
Spanish: • herpesvirus de la rinotraqueitis felina atenuados (debilitados) (cepa FHV F2),
English: • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus),
Spanish: • Panleucopenia felina (enfermedad grave caracterizada por diarrea hemorrágica causada por un parvovirus).
English: • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus),
Spanish: • Calicivirosis felina (enfermedad parecida a la gripe caracterizada por inflamación de la boca causada por un calicivirus).
English: Feline viral rhinotracheitis, feline chlamydiosis, feline panleucopenia (live attenuated), feline leukaemia and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
Spanish: Vacuna contra la rinotraqueitis vírica felina, la clamidiosis felina, la panleucopenia felina (virus vivo atenuado), la leucemia felina y la calicivirosis felina (virus inactivado).
English: What is the risk associated with Purevax RCPCh FeLV?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Purevax RCPCh FeLV?
English: • feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Spanish: • virus de la viruela del canario recombinante (cepa vCP97) con virus contra la leucemia felina (FeLV).
English: • feline chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis),
Spanish: • Clamidiosis (enfermedad parecida a la gripe causada por la bacteria C. felis).
English: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus),
Spanish: • Rinotraqueitis vírica felina (enfermedad parecida a la gripe causada por un herpesvirus).
English: Why has Purevax RCPCh FeLV been approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Purevax RCPCh FeLV?
English: Other information about Purevax RCPCh FeLV:
Spanish: Otra información sobre Purevax RCPCh FeLV
English: What is Purevax RCPCh FeLV?
Spanish: ¿Qué es Purevax RCPCh FeLV?
English: How does Purevax RCPCh FeLV work?
Spanish: ¿Cómo actúa Purevax RCPCh FeLV?
English: What is Purevax RCPCh FeLV used for?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Purevax RCPCh FeLV?
English: EMA/CHMP/472762/2013 EMEA/H/C/003755
Spanish: EMA/472762/2013 EMEA/H/C/003755
English: Side effects seen in studies were generally benign and were considered manageable.
Spanish: Los efectos secundarios observados en los estudios fueron en general benignos y considerados manejables.
English: This summary was last updated in 09-2013.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2013
English: However, the CHMP considered that its effects on reducing the rate of exacerbations were too small to recommend its use for reducing exacerbations.
Spanish: Sin embargo, el CHMP consideró que sus efectos en la reducción del número de exacerbaciones fueron demasiado reducidos para recomendar su uso para esta finalidad.
English: The contents of the capsules must not be inhaled using any other device.
Spanish: El contenido de las cápsulas no debe inhalarse utilizando cualquier otro medio.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
English: The recommended dose is one inhalation once a day of the powder content of a single capsule.
Spanish: La dosis recomendada es una inhalación una vez al día del contenido de polvo de una única cápsula.
English: The full EPAR for Xoterna Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Xoterna Breezhaler se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is used as maintenance (regular) treatment to relieve symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Spanish: Se utiliza como tratamiento de mantenimiento (regular) para aliviar los síntomas de la enfermedad obstructiva pulmonar crónica (COPD) en adultos.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xoterna Breezhaler on 19 September 2013.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Xoterna Breezhaler el 19 de septiembre de 2013.
English: The combined action of the two active substances helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
Spanish: La acción conjunta de ambos principios activos ayuda a mantener abiertas las vías respiratorias y permite al paciente respirar con mayor facilidad.
English: Glycopyrronium is a muscarinic receptor antagonist.
Spanish: El glycopyrronium es un antagonista receptor muscarínico.
English: It works by blocking some receptors called muscarinic receptors, which control the contraction of muscles.
Spanish: y actúa bloqueando algunos receptores denominados receptores muscarínicos, que controlan la contracción de los músculos.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xoterna Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Xoterna Breezhaler son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
English: Xoterna Breezhaler has been studied in two main studies involving a total of 2,667 patients with COPD.
Spanish: Xoterna Breezhaler se ha evaluado en dos estudios principales en los que participaron 2.667 pacientes.
English: Indacaterol is a long-acting beta-2 agonist.
Spanish: Indacaterol es un agonista beta 2 de acción prolongada.
English: The most common side effects with Xoterna Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (colds).
Spanish: Los efectos secundarios más comunes de Xoterna Breezhaler (que pueden afectar a más de una de cada diez personas) son infecciones del conducto respiratorio superior (resfriados).
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Xoterna Breezhaler.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Xoterna Breezhaler.
English: In patients with severely reduced kidney function Xoterna Breezhaler should only be used after a careful benefit-risk assessment.
Spanish: En pacientes con función renal muy reducida, Xoterna Breezhaler sólo debe utilizarse después de una minuciosa evaluación riesgo-beneficio.
English: The effects of Xoterna Breezhaler when used to relieve symptoms of COPD were clinically meaningful.
Spanish: Los efectos de Xoterna Breezhaler cuando se utiliza para aliviar los síntomas de COPD fueron clínicamente significativos.
English: It is taken at the same time each day using the Xoterno Breezhaler device.
Spanish: Se toma cada día a la misma hora utilizando el dispositivo Xoterna Breezhaler.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xoterna Breezhaler.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Xoterna Breezhaler.
English: Xoterna Breezhaler is a medicine that contains two active substances, indacaterol (85 micrograms) and glycopyrronium (43 micrograms).
Spanish: Xoterna Breezhaler es un medicamento que contiene dos principios activos, indacaterol (85 microgramos) y glycopirronium (43 microgramos).
English: For more information about treatment with Xoterna Breezhaler, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Xoterna Breezhaler, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xoterna Breezhaler, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Xoterna Breezhaler la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben tomar los profesionales sanitarios y los pacientes.
English: In both studies, the main measure of effectiveness was how Xoterna Breezhaler improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 26 weeks of treatment.
Spanish: En ambos ensayos el principal criterio de valoración de la eficacia fue en qué medida Xoterna Breezhaler mejoró los volúmenes espiratorios forzados máximos de los pacientes (FEV1, volumen máximo de aire que una persona puede espirar en un segundo) después de 26 semanas de tratamiento.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Xoterna Breezhaler is used as safely as possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Xoterna Breezhaler se administra de una forma lo más segura posible.
English: Muscarinic receptor antagonists and long-acting beta-2-adrenergic agonists are commonly combined in the management of COPD.
Spanish: Los antagonistas de los receptores muscarínicos y los agonistas beta-2-adrenérgicos se suelen combinar en el manejo de la COPD.
English: COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing air in and out of the lungs.
Spanish: La EPOC es una enfermedad de larga duración en la que las vías respiratorias y los alvéolos pulmonares sufren daños o se bloquean, dificultando la inspiración y espiración de aire de los pulmones.
English: When glycopyrronium is inhaled, it causes the muscles of the airways to relax.
Spanish: Cuando se inhala el glycopyrronium, produce una relajación de los músculos de las vías respiratorias.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xoterna Breezhaler?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Xoterna Breezhaler?
English: The first study showed that treatment with Xoterna Breezhaler was more effective than placebo and increased FEV1 by an average of 200 ml more.
Spanish: El primer estudio mostró que el tratamiento con Xoterna Breezhaler fué más efectivo que el placebo e incrementó FEV1 en 200 ml más por término medio.
English: This causes the muscles of the airways to relax.
Spanish: lo que hace que los músculos de las vías respiratorias se relajen.
English: For the full list of all side effects reported with Xoterna Breezhaler, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Xoterna Breezhaler, ver el prospecto.
English: Xoterna Breezhaler also increased FEV1 by 70 ml more than indacaterol alone and 90 ml than glycopyrronium alone.
Spanish: Xoterna Breezhaler también incrementó el FEV1 70 ml más que el indacaterol solo y 90 ml. más que el glycopirronio slio.
English: While one study compared the effects of Xoterna Breezhaler with those of placebo (a dummy treatment), or indacaterol or glycopyrronium alone, the other study compared Xoterna Breezhaler with fluticasone plus salmeterol, a standard treatment for COPD.
Spanish: Mientras que en un estudio se compararon los efectos de Xoterna Breezhaler con los de un placebo (un tratamiento fictcio), o el indacaterol o el glycopirronium solos, en el otro estudio se compararon Xoterna Breezhaler con fluticasona con plus salmeterol, un tratamiento estándar para la COPD.
English: Regarding its safety, Xoterna Breezhaler is comparable to indacaterol and glycopyrronium used as separate medicines.
Spanish: Por lo que respecta a la seguridad, Xoterna Breezhaler es comparable al indacaterol y el glycopirronium utilizados por separado.
English: Xoterna Breezhaler is available as capsules containing a powder for inhalation can only be obtained with a prescription.
Spanish: Xoterna Breezhaler se presenta en forma de cápsulas que contienen un polvo para inhalación y sólo puede obtenerse con receta médica.
English: The active substances in Xoterna Breezhaler, indacaterol and glycopyrronium, work in different ways to widen the airways and improve breathing in COPD.
Spanish: Los principios activos de Xoterna Breezhaler, el indacaterol y glycopyrronium, actúan de diferente manera para ensanchar las vías respiratorias y mejorar la respiracíón en los casos de COPD.
English: The reduction in the rate of exacerbations was 10 to 12% higher with Xoterna Breezhaler than with tiotropium and glycopyrronium.
Spanish: La reducción de la tasa de exacerbaciones fue del 10 al 12% mayor con Ultribro Breezhaler que con iotropio y glucopirronio.
English: A third study studied the effects of Xoterna Breezhaler on the rate of exacerbations (flare-ups) patients experienced during 64 weeks of treatment when compared with treatment with glycopyrronium or tiotropium (other treatments for COPD).
Spanish: En un tercer estudio se estudiaron los efectos de Ultaibo Breezhaler con la tasa de exacerbaciones que tuvieron los pacientes durante 64 semanas de tratamiento en comparacíón con el tratamiento con glyclopirronium o tiotrópium (otros traamientos del COPD).
English: In the second study the average increase in FEV1 was 140 ml more with Xoterna Breezhaler than with treatment with fluticasone and salmeterol.
Spanish: En el segundo estudio el incremento promedio de FEV1 fue de 140 ml. más con Xotterna Breezhaler que con el tratamiento con fluticastina y lasmeterol.
English: What is Xoterna Breezhaler and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Xoterna Breezhaler y para qué se utiliza?
English: Other information about Xoterna Breezhaler
Spanish: Otras informaciones sobre Xoterna Breezhaler
English: What benefits of Xoterna Breezhaler have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Xoterna Breezhaler en los estudios?
English: Why is Xoterna Breezhaler approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Xoterna Breezhaler?
English: It works by attaching to beta-2-adrenergic receptors found in the muscles of many organs including the airways of the lungs.
Spanish: Actúa asociándose a los receptores beta-2adrenérgicos de los músculos de muchos órganos, incluidas las vías respiratorias, Al inhalarse, el indacaterol llega a los receptores del conducto respiratorio y los activa.
English: What are the risks associated with Xoterna Breezhaler?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Xoterna Breehaler?
English: How is Xoterna Breezhaler used?
Spanish: ¿Cómo se utiliza Xoterna Breezhaler?
English: How does Xoterna Breezhaler work?
Spanish: ¿Cómo actúa Xoterna Breezhaler?
English: Further information on Vyxeos can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Vyxeos en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Vyxeos
Spanish: Otra información sobre Vyxeos
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vyxeos?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vyxeos?
English: As for all medicines, data on the use of Vyxeos are continuously monitored.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Vyxeos se controlan de forma continua.
English: They interfere in different ways with the production of new DNA within cells, which means the cells are unable to grow and multiply, and they eventually die.
Spanish: Interfieren de diferentes maneras en la producción de nuevo ADN en el interior de las células, lo que hace que las células no puedan crecer ni multiplicarse y que acaben muriendo.
English: The doctor may delay doses or stop treatment if the patient has severe side effects.
Spanish: El médico puede retrasar las dosis o interrumpir el tratamiento si el paciente presenta efectos adversos graves.
English: What is Vyxeos and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Vyxeos y para qué se utiliza?
English: The European Medicines Agency decided that Vyxeos's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Vyxeos son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: Why is Vyxeos authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Vyxeos en la UE?
English: The side effects were similar to the known side effects of the active substances and were considered manageable.
Spanish: Los efectos adversos fueron similares a los efectos adversos conocidos de los principios activos y se consideraron controlables.
English: For more information about using Vyxeos, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Vyxeos, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
English: What are the risks associated with Vyxeos?
Spanish: ¿Cuál el riesgo asociado a Vyxeos?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vyxeos have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Vyxeos se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
English: The most common side effects with Vyxeos (which may affect more than 1 in 5 people) are hypersensitivity (allergic reactions, especially rash), febrile neutropenia (low white cell counts with fever), oedema (swelling), diarrhoea, colitis (inflamed bowel), mucositis (inflammation of the moist body surfaces), tiredness, muscle and bone pain, belly pain, decreased appetite, cough, headache, chills, arrhythmias (irregular heart rhythm), fever, sleep disorders and hypotension (low blood pressure).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Vyxeos (pueden afectar a más de 1 de cada 5 pacientes) son hipersensibilidad (reacciones alérgicas, especialmente erupciones), neutropenia febril (recuento bajo de glóbulos blancos con fiebre), edema (hinchazón), diarrea, colitis (inflamación del intestino), mucositis (inflamación de las superficies húmedas del cuerpo), cansancio, dolor muscular y óseo, dolor abdominal, disminución del apetito, tos, dolor de cabeza, escalofríos, arritmias (ritmo cardíaco irregular), fiebre, trastornos del sueño e hipotensión (presión arterial baja).
English: The dose is calculated based on the patient's height and weight; the infusion is given over 90 minutes on days 1, 3 and 5 of an initial treatment course; if the disease responds and the doctor considers further courses would be of benefit, Vyxeos is given on days 1 and 3 of each further course.
Spanish: La dosis se calcula en función de la estatura y el peso del paciente; la perfusión se administra durante 90 minutos los días 1, 3 y 5 del ciclo de tratamiento inicial; si la enfermedad responde y el médico considera que serían beneficiosos más ciclos, Vyxeos se administra los días 1 y 3 de cada ciclo adicional.
English: Some 34% of patients given Vyxeos (52 of 153) were able to go on to have a stem cell transplant (a potentially curative procedure where the patient's bone marrow is replaced by stem cells to form new, healthy bone marrow) compared with 25% (39 of 156) given conventional treatment.
Spanish: El 34 % de los pacientes que recibieron Vyxeos (52 de 153) pudieron someterse a un trasplante de células progenitoras (un procedimiento potencialmente curativo en el que se sustituye la médula ósea del paciente por células progenitoras que producen una nueva médula ósea sana), en comparación con el 25 % (39 de 156) de los que recibieron el tratamiento convencional.
English: Vyxeos can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in using cancer medicines.
Spanish: Vyxeos solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
English: The liposomes protect the cancer medicines from being broken down early, which is expected to enhance their effect on cancer cells.
Spanish: Los liposomas protegen frente a la descomposición precoz de los medicamentos contra el cáncer, lo que previsiblemente potencia su efecto sobre las células cancerosas.