FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: QT-forlængelse og ventrikulær arytmi sekundært til hypokalcæmi I forbindelse med anvendelse af Mimpara efter markedsføring er der påvist QT-forlængelse og ventrikulær arytmi sekundært til hypokalcæmi, men hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data (se pkt.
Icelandic: Lenging QT-bils og sleglasláttarglöp vegna blóðkalsíumlækkunar Greint hefur verið frá lengingu QT-bils og sleglasláttarglöpum vegna blóðkalsíumlækkunar við notkun Mimpara eftir markaðssetningu, tíðnina er ekki hægt að áætla út frá fyrirliggjandi gögnum (sjá kafla 4.4).
Danish: Mimparas sikkerhed i behandlingen af sekundær HPT hos pædiatriske patienter med ESRD, der er i dialysebehandling, blev undersøgt i to randomiserede, kontrollerede studier og et studie med en enkelt behandlingsarm (se pkt.
Icelandic: Öryggi Mimpara sem meðferð við afleiddri kalkvakaofseytingu hjá börnum með nýrnabilun á lokastigi sem voru í skilun var metið í tveimur slembdum, stýrðum rannsóknum og einni eins-arms rannsókn (sjá kafla 5.1).
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 30 mg, 60 mg eller 90 mg cinacalcet (som hydroklorid).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 30 mg, 60 mg eða 90 mg af cinacalceti (sem hýdróklóríð).
Danish: • medicin, som anvendes til behandling af forhøjet blodtryk (metoprolol).
Icelandic: Lyf notað við háum blóðþrýstingi (metoprolol).
Danish: Nedsæt eller seponer Mimpara-dosen.
Icelandic: Draga úr eða stöðva notkun Mimpara.
Danish: Korrigeret serumcalciumværdi eller kliniske symptomer på hypocalcæmi
Icelandic: Leiðrétt gildi kalsíums í sermi eða klínísk einkenni blóðkalsíumlækkunar
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Calciumhomeostase, anti-paratyroideamidler.
Icelandic: Lyf sem verka á kalsíumjafnvægi líkamans (calcium homeostasis), önnur and-paratýróíðlyf, ATC-flokkur:
Danish: Der er indberettet livstruende hændelser og dødelige udfald i forbindelse med hypokalcæmi hos voksne og pædiatriske patienter, der blev behandlet med Mimpara.
Icelandic: Greint hefur verið frá lífshættulegum tilvikum og dauðsföllum í tengslum við blóðkalsíumlækkun hjá fullorðnum sjúklingum og börnum á meðferð með Mimpara.
Danish: Den kliniske signifikans af disse reduktioner i serumtestosteron kendes ikke.
Icelandic: Ekki liggur fyrir hvort þessi minnkaða sermisþéttni testosterons skiptir klínísku máli.
Danish: Lysegrøn, oval, filmovertrukket tablet (cirka 9,7 mm lang og 6,0 mm bred) mærket "AMG" på den ene side og "30" på den anden side.
Icelandic: Ljósgræn, sporöskjulaga (u.þ.b. 9,7 mm löng og 6,0 mm breið), filmuhúðuð tafla, auðkennd með „AMG" á annarri hliðinni og „30" á hinni hliðinni.
Danish: • hoste,
Icelandic: • hósti
Danish: Lægemidler, der vides at sænke serumcalcium
Icelandic: Lyf sem vitað er að dragi úr kalsíum í sermi
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT mimpara 2,5 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI mimpara 2,5 mg
Danish: Mimpara granulat er hvidt til offwhite og fås i kapsler, der skal åbnes.
Icelandic: Mimpara kyrni er hvítt eða beinhvítt að lit og er pakkað í hylki sem á að opna.
Danish: Serumcalcium skal monitoreres nøje (se pkt.
Icelandic: Fylgist vel með kalsíum í sermi (sjá kafla 4.5).
Danish: Lysegrøn, oval, filmovertrukket tablet (cirka 13,9 mm lang og 8,7 mm bred) mærket "AMG" på den ene side og "90" på den anden side.
Icelandic: Ljósgræn, sporöskjulaga (u.þ.b. 13,9 mm löng og 8,7 mm breið), filmuhúðuð tafla, auðkennd með „AMG" á annarri hliðinni og „90" á hinni hliðinni.
Danish: Pædiatrisk population: De farmakokinetiske egenskaber for cinacalcet blev undersøgt hos pædiatriske patienter med ESRD i dialysebehandling i alderen 3 til 17 år.
Icelandic: Lyfjahvörf cinacalcet hafa verið rannsökuð hjá börnum á aldrinum 3 til 17 ára með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem voru í skilun.
Danish: Ved primær og sekundær hyperparatyroidisme afgiver biskjoldbruskkirtlerne for meget PTH. "Primær" betyder, at hyperparatyroidismen ikke skyldes nogen anden tilstand, og "sekundær" betyder, at hyperparatyroidismen skyldes en anden tilstand, for eksempel nyresygdom.
Icelandic: „Frumkomin" merkir að kalkvakaofseytingin er ekki tilkomin vegna einhvers annars sjúkdóms og „afleidd" merkir að kalkvakaofseytingin stafar af undirliggjandi sjúkdómi, t.d nýrnasjúkdómi.
Danish: • Gul jernoxid (E172) (1 mg og 2,5 mg kapsler)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172) (1 mg og 2,5 mg hylki)
Danish: Warfarin: Flere orale doser af cinacalcet påvirkede ikke de farmakokinetiske eller farmakodynamiske egenskaber (målt med protrombintid og koagulationsfaktor VII) for warfarin.
Icelandic: Endurteknir skammtar cinacalcets með inntöku höfðu ekki áhrif á lyfjahvörf eða lyfhrif (metið sem protrombintími og storkuþáttur VII)
Danish: Hypotension og/eller forværring af hjerteinsufficiens I overvågningen af sikkerheden efter markedsføring har der været rapporteret idiosynkratiske tilfælde af hypotension og/eller forværring af hjerteinsufficiens hos cinacalcet-behandlede patienter med nedsat hjertefunktion.
Icelandic: Við eftirlit með öryggi eftir markaðssetningu hefur verið greint frá ódæmigerðum tilvikum lágþrýstings og/eða versnandi hjartabilunar hjá sjúklingum með skerta hjartastarfsemi á meðferð með cinacalceti, tíðnina er ekki hægt að áætla út frá fyrirliggjandi gögnum.
Danish: • reducerede testosteronniveauer,
Icelandic: • minnkað testosteron í blóði
Danish: Reduktioner i PTH-niveauet stemmer overens med cinacalcet-koncentrationen.
Icelandic: Lækkun PTH þéttni er í samræmi við þéttni cinacalcets.
Danish: Studierne viser, at CKD-patienter, der ikke er i dialyse, og som behandles med cinacalcet, har øget risiko for hypokalcæmi sammenlignet med ESRD-patienter, der er i dialyse og behandles med cinacalcet, hvilket kan skyldes lavere baseline-calciumniveauer og/eller resterende nyrefunktion.
Icelandic: Þessar rannsóknir sýna að sjúklingar með langvinnan nýrnasjúkdóm, sem ekki eru í skilun og meðhöndlaðir eru með cinacalceti, eru í meiri hættu á að fá blóðkalsíumlækkun, samanborið við sjúklinga með nýrnasjúkdóm á lokastigi, sem eru í skilun og meðhöndlaðir eru með cinacalceti og vera má að þetta stafi af lægri þéttni kalsíums í upphafi og/eða af því að einhver nýrnastarfsemi er enn til staðar.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om Mimpara på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu Upplýsingar á íslensku eru á http://www.serlyfjaskra.is
Danish: Børn, der har brug for lavere doser end 30 mg, eller som ikke kan synke tabletterne, bør få Mimpara som granulat.
Icelandic: Börn sem þurfa minni skammta en 30 mg eða geta ekki gleypt töflur eiga að fá Mimpara kyrni.
Danish: I tilfælde af overdosis skal patienterne overvåges for tegn og symptomer på hypokalcæmi, og behandlingen bør være symptomatisk og understøttende.
Icelandic: Eigi ofskömmtun sér stað skal fylgjast með sjúklingnum með tilliti til einkenna blóðkalsíumlækkunar og veita skal stuðningsmeðferð og meðferð í samræmi við einkenni.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT mimpara 1 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI mimpara 1 mg
Danish: Mimparas sikkerhed og virkning hos børn til behandling af cancer i paratyroidea og primær hyperparatyroidisme er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Mimpara hjá börnum sem meðferð við krabbameini í kalkkirtli og frumkominni kalkvakaofseytingu.
Danish: De aktuelle retningslinjer for behandling skal følges.
Icelandic: Vísað er til gildandi ráðlegginga um meðferð.
Danish: Mimpara indeholder lactose
Icelandic: Mimpara inniheldur mjólkursykur
Danish: Hyppigheden af de enkelte foretrukne termer, der inkluderer angioødem og urticaria, kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data.
Icelandic: Ekki er hægt að áætla tíðni einstakra aukaverkana, þar með talið ofnæmisbjúgs og ofsakláða, út frá fyrirliggjandi gögnum.
Danish: Den anbefalede startdosis er for voksne 30 mg én gang daglig.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur handa fullorðnum er 30 mg einu sinni á sólarhring.
Danish: De cirkulerende hovedmetabolitter er inaktive.
Icelandic: Helstu umbrotsefnin í blóðrásinni eru óvirk.
Danish: Mimpara 2,5 mg granulat i kapsler til åbning Gelatine
Icelandic: Mimpara 2,5 mg kyrni í hylkjum sem á að opna Gelatína
Danish: • cancer i paratyroidea,
Icelandic: • krabbamein í kalkkirtli.
Danish: Den ikke-teratogene dosis hos rotter var 4,4 gange, på AUC-basis, den maksimale dosis for sekundær HPT.
Icelandic: Á grundvelli AUC var sá skammtur hjá rottum, sem ekki hafði í för með sér fósturskemmdir, 4,4 faldur hámarksskammtur handa mönnum, til meðferðar á afleiddri kalkvakaofseytingu.
Danish: Dosisjustering baseret på serumcalciumniveauer Serumcalcium skal måles inden for 1 uge efter initiering eller dosisjustering af Mimpara.
Icelandic: Skammtaaðlögun út frá kalsíumgildum í sermi Mæla skal kalsíum í sermi innan 1 viku eftir upphaf meðferðar eða skammtabreytingar Mimpara.
Danish: Mimpara fås i flasker med 30 mg, 60 mg eller 90 mg filmovertrukne tabletter i en æske.
Icelandic: Mimpara er fáanlegt í töfluglasi með 30 mg, 60 mg eða 90 mg filmuhúðuðum töflum, í öskju.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Laktosemonohydrat.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Mjólkursykurseinhýdrat.
Danish: Når vedligeholdelsesdosen er blevet fastslået, skal serumcalciumniveauet måles ca. 1 gang om måneden.
Icelandic: Þegar viðhaldsskammtur hefur verið ákveðinn skal mæla sermisþéttni kalsíums um það bil mánaðarlega.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til oral brug.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Danish: Brug af Mimpara sammen med mad og drikke Mimpara skal tages sammen med eller kort tid efter indtagelse af mad.
Icelandic: Mimpara er einungis til inntöku og taka á lyfið inn með mat eða skömmu eftir máltíð.
Danish: Granulatet fås i kapsler til åbning.
Icelandic: Kyrnið kemur í hylkjum sem á að opna.
Danish: ATCvet-kode: QP53BE03.
Icelandic: QP53BE03.
Danish: (I disse undersøgelser blev effekten ikke undersøgt.)
Icelandic: (Virkni var ekki rannsökuð í þessum rannsóknum).
Danish: Alle hunde kom sig uden behandling.
Icelandic: Allir hundarnir náðu sér án meðferðar.
Danish: Plasmaproteinbindingen blev bestemt in vitro og beregnet til ≥ 99,9 %.
Icelandic: Binding við plasmaprótein var mæld in vitro og var ≥99,9%.
Danish: Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Icelandic: Fyrningadagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Danish: Udtømning af vævet svarede til halveringstid i plasma.
Icelandic: Brotthvarf þeirra úr vefjum var í samræmi við helmingunartíma í plasma.
Danish: Biotilgængeligheden af sarolaner efter oral indgift var høj (> 85 %).
Icelandic: Aðgengi sarolaner eftir inntöku var mikið, >85%.
Danish: En yderligere dyrlægeundersøgelse anbefales 30 dage efter behandlingen, da nogle dyr kan behøve en anden behandling.
Icelandic: Mælt er með annarri skoðun hjá dýralækni 30 dögum eftir meðferð þar sem sum dýr geta þurft endurtekna meðferð.
Danish: Hvis hunden ikke tager tabletten frivilligt, kan den også gives sammen med foderet eller direkte i munden.
Icelandic: Ef hundurinn étur töfluna ekki af sjálfsdáðum er hægt að gefa hana í mat eða beint í munn.
Danish: En En En En
Icelandic: Ein Ein Ein Ein Ein Ein
Danish: Det prægede tal på den ene side henviser til tablettens styrke (mg): "5", "10", "20", "40", "80" eller "120".
Icelandic: Talan sem er upphleypt á annarri hlið töflunnar vísar til styrks (mg) taflnanna: „5", „10", „20", „40", „80" eða „120".
Danish: Disse symptomer forsvinder typisk uden behandling.
Icelandic: Þessi einkenni ganga yfirleitt til baka án meðferðar.
Danish: Til behandling af skab (Sarcoptes scabiei).
Icelandic: Til meðferðar gegn kláðamaur (Sarcoptes scabiei).
Danish: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 tabletter) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 tabletter)
Icelandic: EU/2/17/220/001 (5 mg, 3 töflur) EU/2/17/220/002 (10 mg, 3 töflur) EU/2/17/220/003 (20 mg, 3 töflur) EU/2/17/220/004 (40 mg, 3 töflur) EU/2/17/220/005 (80 mg, 3 töflur) EU/2/17/220/006 (120 mg, 3 töflur)
Danish: Tablettens styrke (mg sarolaner)
Icelandic: Töflustyrkur (mg sarolaner)
Danish: Til behandling af Demodex (hårsækkemideangreb) (Demodex canis).
Icelandic: Til meðferðar við hársekkjamaur (Demodex canis).
Danish: For at hindre børn i at få adgang til produktet må der kun fjernes én tyggetablet ad gangen fra blisterpakningen, og kun når det er nødvendigt.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir að börn hafi aðgang að dýralyfinu á aðeins að taka eina tuggutöflu í einu úr þynnupakkningunni og ekki fyrr en þörf krefur.
Danish: MiPet Easecto tyggetabletter sarolaner (mg)
Icelandic: MiPet Easecto tuggutöflur sarolaner (mg)
Danish: Det blev fundet, at sarolaner havde en lav clearance (0,12 ml/min/kg) og et moderat fordelingsvolumen (2,81 l/kg).
Icelandic: Úthreinsun sarolaner er hæg (0,12 ml/mín./kg) og dreifingarrúmmál þess er miðlungi mikið (2,81 l/kg).
Danish: Tabletter kan indtages med eller uden føder.
Icelandic: Gefa má töflurnar með eða án matar.
Danish: INDLÆGSSEDDEL MiPet Easecto tyggetabletter til hunde
Icelandic: MiPet Easecto tuggutöflur fyrir hunda
Danish: Til behandling af øremide infestationer (Otodectes cynotis).
Icelandic: Til meðferðar við eyrnamaur (Otodectes cynotis).
Danish: Til behandling af loppeangreb (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis).
Icelandic: Til meðferðar gegn flóm (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis).
Danish: Til behandling af flåtangreb (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus).
Icelandic: Til meðferðar gegn blóðmítlum (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus).
Danish: Veterinærlægemidlet kan indgå i en behandlingsstrategi til kontrol af loppeallergi-dermatitis (Flea Allergy Dermatitis - FAD).
Icelandic: Nota má dýralyfið sem hluta meðferðaráætlunar gegn flóaofnæmishúðbólgu (flea allergy dermatitis).
Danish: Veterinærlægemidlet dræber nye lopper på hunden, før de kan lægge æg, og hindrer således spredning af lopperne til de områder, hvor hunden færdes.
Icelandic: Dýralyfið drepur nýjar flær á hundum áður en þær geta verpt og kemur þannig í veg fyrir flóasmit í umhverfi hunda.
Danish: Brunmarmorerede, firkantede tyggetabletter med afrundede hjørner.
Icelandic: Brúndröfnóttar, ferkantaðar tuggutöflur með ávölum brúnum.
Danish: Behandlingen bør forsættes, indtil hudskrabning er negativ i mindst 2 på hinanden følgende prøver med 1 måneds mellemrum.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram þar til húðsýni eru neikvæð í a.m.k. tvö skipti með mánaðar millibili.
Danish: Sarolaner var dosisproportional hos beaglehunde, når dosis var fra den beregnede dosis på 2-4 mg/kg og op til 20 mg/kg.
Icelandic: Hjá Beagle-hundum var þéttni sarolaner í hlutfalli við skammtastærð á skammtabilinu frá ætluðum notkunarskammti sem er 2-4 mg/kg og upp í 20 mg/kg.
Danish: Passende kombination af tabletter
Icelandic: Viðeigandi samsetning taflna
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Ectoparasiticider til systemisk brug.
Icelandic: Lyf gegn útvortis sníkjudýrum (Ectoparasitica) til almennrar verkunar.
Danish: Da infektion med Demodex er en multi-faktoriel sygdom anbefales det også at behandle eventuelle underliggende sygdomme på passende måde.
Icelandic: Þar sem hársekkjamaur er margþættur sjúkdómur, er mælt með að meðhöndla einnig alla undirliggjandi sjúkdóma eins og við á.
Danish: Der blev ikke observeret kliniske tegn, der hang sammen med behandlingen.
Icelandic: Engin klínísk einkenni sem tengdust meðferðinni komu fram.
Danish: Hvis produktet indtages ved uheld, kan det medføre bivirkninger som f.eks. forbigående forstærkede neurologiske symptomer.
Icelandic: Ef dýralyfið er tekið inn fyrir slysni getur það valdið aukaverkunum, svo sem tímabundnum örvandi áhrifum á taugakerfi.
Danish: Det blev fundet i en fordelingsundersøgelse, at 14C-sarolaner-relaterede rester i vid udstrækning blev fordelt i vævet.
Icelandic: Rannsókn á dreifingu lyfsins sýndi að umbrotsefni 14C-sarolaner dreifðust víða til vefja.
Danish: Natriumstivelsesglykolat Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat Maíssterkja
Danish: Hver tyggetablet indeholder:
Icelandic: Hver tafla inniheldur:
Danish: Sarolaner reagerer ikke med kendte insektbindingssteder i nikotin- eller GABAergiske insekticider, såsom neonicotinoider, fiproler, milbemyciner, avermectiner og cyclodiener.
Icelandic: Sarolaner milliverkar ekki við þekkt skordýraeitur sem bindast nikótínviðtökum eða öðrum GABA-viðtökum svo sem neonikótínóíð, fípról, milbemycín, avermektín eða cýklódíen.
Danish: Calciumhydrogenphosphat, vandfri
Icelandic: Vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat
Danish: Sarolaner er et acaricid og insekticid tilhørende isoxazolin-familien.
Icelandic: Sarolaner er mítla- og skordýraeyðir úr flokki isoxazólína.
Danish: Halveringstiden var sammenlignelig for intravenøs og oral indgift ved henholdsvis dag 12 og 11.
Icelandic: Helmingunartími var sambærilegur við gjöf lyfsins í æð (12 dagar) og með inntöku (11 dagar).
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Vask hænder efter håndtering af produktet.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Þvoið hendur eftir að dýralyfið er meðhöndlað.
Danish: Sarolaner virker mod voksne lopper (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) samt flere forskellige flåtarter Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus og midearterne Demodex canis, Otodectes cynotis og Sarcoptes scabiei.
Icelandic: Sarolaner er virkt gegn fullorðnum flóm (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) auk margra mítlategunda svo sem Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus og maurunum Demodex canis, Otodectes cynotis og Sarcoptes scabiei.
Danish: Tabletterne bør ikke deles.
Icelandic: Ekki á að skipta töflunum.
Danish: Til behandling af øremide infestationer (Otodectes cynotis) bør der administreres en enkelt dosis.
Icelandic: Til meðferðar við eyrnamaur (Otodectes cynotis) á að gefa einn skammt.
Danish: En æske indeholder en blisterpakning med 3 tabletter.
Icelandic: Hver askja inniheldur eina þynnu með 3 töflum.
Danish: Hvalpe, der er under 8 uger gamle, og/eller hunde med en kropsvægt på mindre end 1,3 kg, bør ikke behandles, medmindre det anbefales af en dyrlæge.
Icelandic: Ekki á að meðhöndla hvolpa yngri en 8 vikna og/eða hunda sem vega minna en 1,3 kg nema að ráði dýralæknis.
Danish: Sarolaner binder sig stærkt til plasmaproteiner og kan konkurrere med andre stærkt bundne stoffer som f.eks. non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID'er) og cumarinderivatet warfarin.
Icelandic: Sarolaner binst plasmapróteinum í miklum mæli og gæti keppt við önnur lyf sem bindast próteinum í miklum mæli svo sem bólgueyðandi lyf sem ekki eru sterar (NSAID-lyf) og kúmarínafleiðuna warfarín.
Danish: Ved behandling af skab (forårsaget af Sarcoptes scabiei var. canis) bør der administreres en enkelt dosis månedligt i 2 måneder i træk.
Icelandic: Við meðferð við kláðamaur (af völdum Sarcoptes scabiei var. canis) á að gefa staka skammta með mánaðar millibili tvo mánuði í röð.
Danish: I den gruppe, der fik en overdosis, blev der observeret forbigående og selvbegrænsende neurologiske tegn hos nogle af dyrene: svagrysten, når hundene fik 3 gange den maksimale dosis, de normalt vil få, og kramper, når de fik 5 gange den maksimale dosis.
Icelandic: Í hópunum sem fengu of stóra skammta sáust tímabundin og sjálftakmarkandi einkenni frá taugakerfi hjá sumum dýranna: vægur skjálfti hjá dýrum sem fengu 3 sinnum skammt sem olli hámarks útsetningu og krampi hjá dýrum sem fengu 5 sinnum skammt sem olli hámarks útsetningu.
Danish: Tyggetabletterne fås i de forskellige styrker i pakning af følgende størrelse: æske med en blisterpakning med 3 tabletter.
Icelandic: Fyrir hvern styrkleika eru tuggutöflurnar fáanlegar í pakkningu með 1 þynnu sem inniheldur 3 töflur.
Danish: Som følge af manglen på tilgængelige data bør behandling af hvalpe, der er under 8 uger gamle, og/eller hunde med en kropsvægt på mindre end 1,3 kg baseres på en benefit-risk-vurdering af den ansvarlige dyrlæge.
Icelandic: Meðferð hvolpa yngri en 8 vikna og/eða hunda sem vega minna en 1,3 kg á að byggjast á mati dýralæknis á ávinningi og áhættu, vegna þess að engin gögn eru tiltæk.
Danish: Brug en passende kombination af de styrker, der er til rådighed, for at opnå den anbefalede dosis på 2-4 mg/kg.
Icelandic: Nota á viðeigandi samsetningu tiltækra styrkleika til að ná ráðlögðum skammti, 2-4 mg/kg.
Danish: Veterinærlægemidlet skal gives i doser af 2-4 mg/kg legemsvægt i henhold til følgende tabel:
Icelandic: 2-4 mg/kg líkamsþyngdar, samkvæmt töflunni hér á eftir:
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt; heller ikke for dyr, der er beregnet til avl.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf eða hjá dýrum sem ætluð eru til undaneldis.
Danish: Glucose, flydende (81,5 % faststof) Spraytørret svineleverpulver Frysetørret vegetabilsk protein Gelatine type A
Icelandic: Glúkósi, vökvi (81,5% fast efni)
Danish: En
Icelandic: A.
Danish: Sarolaner tåles godt af collier med deficient multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-) efterfulgt af en enkelt oral administration ved 5 gange den anbefalede dosis.
Icelandic: Sarolaner þolist vel hjá Collie-hundum með galla í fjöllyfjaþolspróteininu (multidrug-resistanceprotein 1 (MDR1 -/-)) eftir inntöku staks skammts sem nemur fimmföldum ráðlögðum skammti.
Danish: Lopper og flåter skal sætte sig på værten og begynde at æde for at blive udsat for det aktive stof.
Icelandic: Flær og blóðmítlar verða að festa sig við hýsilinn og byrja að sjúga blóð til að komast í snertingu við virka efnið.
Danish: Flåter, der forefindes på dyret før administration, dræbes i løbet af 24 timer.
Icelandic: Blóðmítlar sem fyrir eru á hundinum drepast innan 24 klukkustunda.
Danish: Aluminiumsfolie/blisterpakning i aluminiumsfolie.
Icelandic: Álþynna/þynnupakkning.
Danish: Ved behandling af Demodex (hårsækkemideangreb) (forårsaget af Demodex canis) er en enkelt dosis en gang månedligt 3 måneder i træk effektiv og fører til udpræget forbedring af de kliniske tegn.
Icelandic: Meðferð við hársekkjamaur (af völdum Demodex canis), með því að gefa einn skammt einu sinni í mánuði í þrjá mánuði í röð, gefur góða raun og klínísk einkenni lagast greinilega.
Danish: til hunde 1,3-2,5 kg til hunde > 2,5-5 kg til hunde > 5-10 kg til hunde > 10-20 kg til hunde > 20-40 kg til hunde > 40-60 kg
Icelandic: fyrir hunda 1,3-2,5 kg fyrir hunda >2,5-5 kg fyrir hunda >5-10 kg fyrir hunda >10-20 kg fyrir hunda >20-40 kg fyrir hunda >40-60 kg
Danish: Lopper og flåter skal sætte sig på værten og begynde at æde for at blive eksponeret for det aktive stof.
Icelandic: Flær og blóðmítlar verða að festa sig við hýsilinn og hefja fæðunám til að komast í snertingu við virka efnið.
Danish: Blisterpakningen skal straks efter brug lægges tilbage i æsken, som opbevares utilgængeligt for børn.
Icelandic: Setja á þynnupakkninguna tafarlaust aftur í öskjuna eftri notkun og geyma öskjuna þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Danish: Sarolaner blokerer for GABA- og de glutamat-styrede kloridkanaler i centralnervesystemet hos insekter og acariner.
Icelandic: Sarolaner blokkar GABA- og glútamat-virkjuð klóríðgöng í miðtaugakerfi skordýra og mítla.
Danish: Laboratoriundersøgeler over sikkerheden af lægemidlet, viste ikke tegn på interaktion, når sarolaner blev givet samtidigt med milbemycinoxim, moxidectin og pyrantelpamoat.
Icelandic: Í rannsóknum á öryggi lyfsins,sem gerðar voru á rannsóknarstofu, sáust engar milliverkanir þegar sarolaner var gefið samtímis milbemycín oxími, moxidektíni eða pýrantel pamóati.
Danish: Veterinærlægemidlet skal administreres i doser af 2-4 mg/kg legemsvægt i henhold til følgende tabel:
Icelandic: Gefa á dýralyfið í skömmtum sem nema 2-4 mg/kg líkamsþyngdar, samkvæmt töflunni hér á eftir:
Danish: En En
Icelandic: UM RÉTTA