FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Mayzent 0,25 mg potahované tablety Mayzent 2 mg potahované tablety siponimodum
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Mayzent 0,25 mg apvalkotās tabletes Mayzent 2 mg apvalkotās tabletes siponimodum
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Mayzent ani si neměňte dávku, aniž byste se předtím poradil(a) se svým lékařem.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Mayzent Nepārtrauciet Mayzent lietošanu un nemainiet devu pirms konsultācijas ar savu ārstu.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Mayzent 0,25 mg potahované tablety Mayzent 2 mg potahované tablety
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Mayzent 0,25 mg apvalkotās tabletes Mayzent 2 mg apvalkotās tabletes
Czech: Tabulka 2 Tabulkový seznam nežádoucích účinků
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā
Czech: Pacienti nad 61 let věku nebyli do klinických hodnocení zařazeni.
Latvian: Klīniskos pētījumos nepiedalījās pacienti, kas vecāki par 61 gadu.
Czech: Pokud je potvrzeno významné poškození jater, přerušte léčbu.
Latvian: Pārtrauciet ārstēšanu, ja tiek apstiprināts būtisks aknu bojājums.
Czech: Expozice siponimodu je proto přibližně o 25 %, 61 %, 91 %, respektive o 284 % vyšší u subjektů s CYP2C9*2*2, *1*3, *2*3 a *3*3, v porovnání se subjekty s *1*1 (viz tabulka 4) (viz body 4.2 a 4.4).
Latvian: Tādēļ CYP2C9*2*2, *1*3, *2*3 un *3*3 pacientiem siponimoda iedarbība ir attiecīgi par aptuveni 25%, 61%, 91% un 284% lielāka, salīdzinot ar *1*1 pacientiem (skatīt 4. tabulu) (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Czech: Tito pacienti nesmí být současně léčení fototerapií UV-B světlem nebo fotochemoterapií PUVA.
Latvian: Šiem pacientiem nevajadzētu vienlaikus lietot fototerapiju ar UV-B starojumu vai PUVA fotoķīmijterapiju.
Czech: Před zahájením léčby siponimodem se doporučuje zkontrolovat krevní obraz kvůli zjištění, zda vliv předchozí léčby na imunitu (tj.
Latvian: Pirms siponimoda lietošanas uzsākšanas ieteicams noteikt perifēro limfocītu skaitu (PAA), lai nodrošinātu, ka iepriekšējās ārstēšanas imūnā iedarbība (t.i., citopēnija) ir izzudusi.
Czech: Genotyp CYP2C9
Latvian: CYP2C9 genotips
Czech: Vyšetření CBC se během léčby doporučuje provádět pravidelně.
Latvian: Ārstēšanas laikā periodiski ieteicams izvērtēt PAA.
Czech: Světle žlutá, okrouhlá, bikonvexní potahovaná tableta se zkosenými hranami o průměru přibližně 6,1 mm, s logem společnosti na jedné straně a "II" na druhé straně.
Latvian: Gaiši dzeltena, apaļa, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar nošķeltām malām ar aptuveni 6,1 mm diametru ar uzņēmuma logotipu vienā pusē un „II" otrā pusē.
Czech: • Po 3-4 měsících od zahájení léčby siponimodem se doporučuje oftalmologické vyšetření.
Latvian: • Ieteicams veikt oftalmoloģisko izmeklēšanu 3-4 mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas ar siponimodu.
Czech: Poměr rizik: 0,79; p=0,0134 (95% Cl: 0,65; 0,95); snížení rizika: 21%
Latvian: Riska attiecība: 0,79, p=0,0134; (95% TI: 0,65; 0,95); riska samazinājums:
Czech: Melanocytový naevus Poruchy krve a lymfatického systému Časté:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Bieži
Czech: Léčba siponimodem nemá být do vyřešení stavu zahajována u pacientů s makulárním edémem.
Latvian: Siponimoda terapiju nedrīkst uzsākt pacientiem ar makulas tūsku līdz tās izzušanai.
Czech: Mayzent 2 mg potahované tablety
Latvian: Mayzent 2 mg apvalkotās tabletes
Czech: Tabulka 1 Režim titrace dávky pro dosažení udržovací dávky
Latvian: Devas titrēšanas shēma, lai sasniegtu uzturošo devu
Czech: Pokles srdeční frekvence indukovaný siponimodem může být kompenzován podáním atropinu nebo isoprenalinu.
Latvian: Siponimoda izraisīto sirdsdarbības ātruma samazināšanos var novērst ar atropīnu vai izoprenalīnu.
Czech: Makulární edém
Latvian: Makulas tūska
Czech: Siponimod je modulátorem receptoru pro sfingosin-1-fosfát (S1P).
Latvian: Siponimods ir sfingozīna 1-fosfāta receptoru modulators.
Czech: Mayzent 0,25 mg potahované tablety
Latvian: Mayzent 0,25 mg apvalkotās tabletes
Czech: Relativní snížení kumulativního počtu vážených T1 lézí zvýrazněných Gd během 24 měsíců bylo 85 % (poměr 0,155;
Latvian: T1 svērto bojājumu kumulatīvā skaita relatīvā samazināšanās 24 mēnešu laikā bija 85% (rādītāja attiecība 0,155; 95% TI: 0,104; 0,231), salīdzinot ar placebo.
Czech: Mayzent 2 mg potahované tablety siponimodum
Latvian: Mayzent 2 mg apvalkotās tabletes siponimodum
Czech: Den 2
Latvian: Diena 2
Czech: Frekvence u kavkazské populace
Latvian: Biežums eiropeīdās rases pārstāvjiem
Czech: • Těhotenskou pacientskou kartu.
Latvian: • grūtniecības atgādinājuma kartīte sievietēm reproduktīvā vecumā.
Czech: UDRŽOVACÍ
Latvian: UZTURĒŠANA
Czech: Po přerušení léčby jiným modulátorem S1P receptoru byly vzácně pozorovány závažné exacerbace onemocnění, včetně návratu aktivity onemocnění.
Latvian: Reti ziņots par smagu slimības paasinājumu, ieskaitot slimības aktivitātes atsitiena fenomenu, pēc cita S1P receptoru modulatora lietošanas pārtraukšanas Jāapsver smaga paasinājuma iespējamība pēc siponimoda terapijas pārtraukšanas.
Czech: Případy CM byly hlášeny u jiného modulátoru receptoru pro sfingosin-1-fosfát (S1P).
Latvian: Par KM gadījumiem ziņots, lietojot citu sfingozīna 1-fosfāta (S1P) receptoru modulatoru.
Czech: Pokud během prvních 6 dnů léčby pacient zapomene užít denní titrační dávku, je nutné znovu zahájit léčbu novým titračním balením.
Latvian: Pirmo 6 ārstēšanas dienu laikā, ja vienu dienu tiek izlaista titrēšanas deva, ārstēšana jāuzsāk ar jaunu titrēšanas iepakojumu.
Czech: Účinky na respirační systém
Latvian: Ietekme uz elpošanu
Czech: K čemu se přípravek Mayzent používá
Latvian: Kādam nolūkam Mayzent lieto
Czech: Den 6
Latvian: 6. diena
Czech: Léčivou látkou přípravku Mayzent je siponimod.
Latvian: Mayzent satur aktīvo vielu siponimodu.
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Latvian: Mērķa sugas Lietošanas veids Iepakojuma veids Sastāvs Iepakojuma izmērs
Czech: Nekuřte.
Latvian: Nesmēķēt.
Czech: Po této katalytické reakci se znovu objevuje ve formě CO2 a H2O.
Latvian: Šo katalītisko reakciju rezultātā tas pārvēršas par CO2 un H2O.
Czech: Podrobné informace k tomuto výrobku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékařské agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē http://www.emea.europa.eu/
Czech: 54181 Heillecourt Cedex FRANCIE
Latvian: 54181 Heillecourt Cedex FRANCIJA
Czech: Farmakologická skupina: Medicinální plyny, ATCvet kód: QV03AN01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: medicīniskas gāzes, ATĶvet kods: QV03AN01.
Czech: 100 % Oxygenum
Latvian: 100 % skābeklis.
Czech: Kyslík je základním prvkem pro živé organismy.
Latvian: Skābeklis ir dzīvībai nepieciešams elements dzīviem organismiem.
Czech: Psi, kočky a koně.
Latvian: Suņi, kaķi un zirgi.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění <pro každý cílový druh> Nejsou.
Latvian: 4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Czech: Nepromazávat.
Latvian: Neeļļot.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Chraňte před otevřeným ohněm.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Sargāt no atklātas uguns.
Czech: Změna parciálního tlaku kyslíku v krvi ovlivňuje kardiovaskulární systém, dýchací systém, buněčný metabolismus a centrální nervový systém.
Latvian: Skābekļa spiediena variācija asinīs ietekmē kardiovaskulāro sistēmu, elpošanas sistēmu, celulāro vielmaiņu un centrālo nervu sistēmu.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 let.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš norādīts uz izplatīšanai paredzētā iepakojuma: 5 gadi.
Czech: Plné a prázdné tlakové lahve uchovávejte odděleně.
Latvian: Tukšie un pilnie gāzes cilindri jāuzglabā atsevišķi.
Czech: Podávání kyslíku až do 100 % koncentrace (FiO2 1.0) by nemělo přesáhnout dobu 12 hodin.
Latvian: Skābekļa lietošana ar tā koncentrāciju līdz 100 % (FiO2 1.0) nedrīkst pārsniegt 12 stundas.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Plyn k inhalaci
Latvian: ZĀĻU FORMA Inhalācijas gāze.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Latvian: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Czech: Pokud jste pracovali v prostředí obohaceném kyslíkem, vyvarujte se kouření, přímým plamenům a jiným zápalným zdrojům po dobu alespoň 15 minut.
Latvian: Ja Jūs esiet strādājis ar skābekli bagātinātā atmosfērā, nedrīkst smēķēt, darboties ar atklātu uguni vai arī ar citām uzliesmojošām vielām vismaz 15 minūtes.
Czech: Nepoužívejte po {měsíc/rok}.
Latvian: DERĪGS LĪDZ {MĒNESIS/GADS}
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
Latvian: 4.7 Grūsnības un laktācijas periods
Czech: Koncentrace kyslíku se může snížit na 50 % přidáním 50 % dusíku nebo přibližně 60 % medicinálního plynu.
Latvian: Skābekļa koncentrāciju var pazemināt līdz 50% ieskaitot 50 % slāpekli vai aptuveni 60 % medicīnisko gāzi.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento veterinární léčivý přípravek by měli používat pouze osoby proškolené pro používání tlakových regulátorů a přidružených zařízení.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kuri jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Šo medicīnisko produktu ir ieteicams lietot vienīgi personām, kuras ir pilnībā apmācītas spiediena regulātoru un līdzīgu aparatūru lietošanā.
Czech: Kyslík v koncentraci přes 80 % (FiO2 0.8) by se neměl podávat déle než 18 hodin.
Latvian: Skābekļa lietošana ar koncentrāciju līdz 80 % (FiO2 0.8) nedrīkst pārsniegt 18 stundas.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi, kočky a koně.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi, kaķi un zirgi.
Czech: Inhalačně podavaný kyslík se vstřebává alveolárně-vlásečnicovou výměnou.
Latvian: Ieelpotais skābeklis tiek absorbēts alveolāri-kapilārajā apmaiņā.
Czech: I malá jiskra může způsobit prudké vzplanutí, elektrické zařízení, které jiskří by se nemělo nacházet v blízkosti pacientů dostávajících kyslík.
Latvian: Pat vismazākā dzirkstele var izraisīt stipru uzliesmojumu, elektriskās aparatūras, kuras izraisa dzirksteļošanu nedrīkst tikt lietotas pacientu tuvumā, kuri tiek nodrošināti ar skābekli.
Czech: A. DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce zodpovědného za uvolnění šarže Air Liquide Santé France
Latvian: Ražotāja (-ju), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Air Liquide Santé France
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto instrukciju.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 100 % Oxygenum
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS 100 % skābeklis.
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávejte mimo dosah dětí.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou.
Latvian: NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Latvian: Īpaša lietošanas piesardzība dzīvniekiem
Czech: Tlakové lahve uchovávejte v uzamčeném, čistém a větraném prostoru určeném pro skladování medicinálních plynů, chráněném před vlivy počasí a bez přítomnosti hořlavých materiálů.
Latvian: Cilindri jāuzglabā slēdzamā, tīrā un ventilētā vietā, kas ir paredzēta medicīnisko gāzu glabāšanai, aizsargātai no nelabvēlīgiem laika apstākļiem un bez ātri uzliesmojošiem materiāliem.
Czech: Pro změření podílu vdechovaného kyslíku lze použít obvodové měřicí zařízení pro kyslík, a v závislosti na konkrétním zvířeti, lze nastavit 50 - 100 % koncentraci veterinárního léčivého přípravku.
Latvian: Cikla skābeklis var tikt izmantots ieelpotā skābekļa daudzuma mērīšanai un atkarīgi no katra dzīvnieka var būt nepieciešami 50 - 100 % veterināri medicīniskā produkta.
Czech: 15 l a 50 l kovové tlakové lahve (tělo lahve a trysky jsou bílé).
Latvian: 15 l un 50 l metāla cilindri ar spiediena kontrolēšanas ventiļiem (korpuss un priekšējā daļa baltā krāsā)
Czech: Je možné také dodat kyslík ke vzduchu vdechovanému zvířetem a přizpůsobit průtoková rychlost tak, aby byla zajistěna vhodná vdechovaná koncentrace.
Latvian: Alternatīvi var pievienot skābekli dzīvnieka ielpojamam gaisam un plūsmu nodrošināt ar piemērotu ieielpošanas koncentrāciju.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)) EU/2/06/067/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/06/067/001
Czech: I když je kyslík nehořlavý, silně podporuje proces hoření a proto by se nádoba neměla nacházet v blízkosti přímého ohně.
Latvian: Lai gan skābeklis nav uzliesmojoša viela, tas stipri pastiprina degšanas procesu, tāpēc ir nepieciešams izsargāties no atklātas uguns konteinera tuvumā.
Czech: Okysličování lze sledovat pomocí pulsního oxymetru nebo prostřednictvím analýzy krevních plynů.
Latvian: Oksidācijas apmērus var noteikt izmērot pulsu vai veicot arteriālo asiņu gāzes analīzes.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Pro přísun kyslíku a jako nosný plyn během inhalace při anestézii.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Paredzēts nodrošināšanai ar skābekli un kā bāzes gāze narkozes inhalācijas laikā, kā arī nodrošināšanai ar skābekli atveseļošanās periodā.
Czech: Informace, které musí být na odolné umělohmotné etiketě přímo na tlakové lahvi
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Informācija jauzrāda uz caurspīdīgas plastmasas etiķetes, pievienotas tieši pie cilindra korpusa.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Medicinal Oxygen Air Liquide Santé je plyn k inhalaciobsahující 100 % Oxygenum.
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ir inhalācijas gāze, kura satur 100 % skābekli.
Czech: Zákaz prodeje, výdeje a/nebo použití Neuplatňuje se.
Latvian: TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS Izplatīšana praktizējošam veterinārārstam.
Czech: V případě možnosti intoxikace kyslíkem je třeba zachovat průtokovou rychlost čerstvého plynu, ale koncentraci vdechovaného kyslíku je třeba snížit přibližně na 50 % nebo méně, pokud je zachováno dostatečné okysličování.
Latvian: Gadījumos, ja ir skābekļa toksicitātes aizdomas, svaigas gāzes plūsma ir jāsaglabā, bet skābekļa koncentrācija jāpazemina aptuveni par 50% vai mazāk, ja var nodrošināt atbilstošu oksidāciju.
Czech: Jak metabolizovaný a nemetabolizovaný nadbytečný kyslík se vylučují z těla vydechováním.
Latvian: Abi, pāri palikušais metaboliskais un nemetaboliskais skābeklis, tiek izvadīti no organisma izelpošanas laikā.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci : AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Latvian: Reģistrācijas apliecības turētājs: AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay
Czech: Je zapojen do metabolismu a katabolismu buňky a umožňuje tvorbu energie ve formě adenosintrifosfátu (ATP).
Latvian: Tas ir nepieciešams dzīvnieku vielmaiņas procesiem un katabolismam un dod iespēju energijas rašanās procesam adenosīna trifosfāta
Czech: U zvířat trpících významným poškozením plic kyslíkem se může tato porucha při kyslíkové terapii zhoršit, např. při léčbě otravy paraquatem.
Latvian: Dzīvniekiem, kuriem ir bijuši iepriekšeji nopietni plaušu bojajumi, skābekļa terapijas laikā tie var saasināties, piemēram pretsaindēšanās terapijas laikā.
Czech: Prvními příznaky intoxikace kyslíkem jsou dušnost a cyanosa, ale lze je sledovat po více než 12 hodinách podávání 100 % kyslíku nebo po 18 hodinách podávání 80 % kyslíku v podmínkách normálního tlaku.
Latvian: Pirmās skābekļa toksicitātes pazīmes ir elpas trūkums un cianoze, bet tam nevajadzētu rasties ātrāk kā 12 stundas pēc 100% skābekļa lietošanas un 18 stundas pēc 80% skābekļa lietošanas.
Czech: Tlakové lahve chraňte před pádem, nárazem, před zdroji tepla nebo zdroji zapálení, nevystavujte teplotám vyšším než 50 °C a chraňte před hořlavými materiály.
Latvian: Cilindri ir jaaizsargā no krišanas, triecieniem, no materiāliem, kuri izraisa karstumu vai uzliesmojumus, kā arī temperatūras, kas augstāka par 50 ° C un no uzliesmojošiem materiāliem.
Czech: Ventily tlakové lahve a přidružené zařízení není třeba promazávat a je třeba je uchovávat zcela mimo dosah olejů na uhlíkové bázi a vazelín, protože je zde nebezpečí samovolného vznícení a mohlo by dojít k prudké explozi.
Latvian: Cilindru ventiļus un līdzīgu aparatūru nedrīkst eļļot un tie ir jaizsargā no benzola un taukiem, jo citādi var notikt spontāna oksidācija, sadegšana vai arī spēcīga eksplozija.
Czech: V plazmě je přítomen ve formě roztoku a je transportován červenými krvinkami ve formě oxyhemoglobinu.
Latvian: Skābeklis ir plazmas šķīduma sastāvdaļa un tiek transportēts ar eritrocītiem oksihemoglobīna formā.
Czech: DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Latvian: RAŽOTĀJS (-I) UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS(-I), KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Czech: Uchovávejte mimo dosah dětí.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Czech: Přesnou průtokovou rychlost potřebnou k anestézii a zotavení zvířete by měl určit zkušený veterinární lékař, přičemž by měl zohlednit živou hmotnost a zdravotní stav zvířete a zařízení a léčiva používaná k Anestézii..
Latvian: Piemērotam un pieredzējušam veterinārārstam narkozes un atveseļošanās periodā dzīvnieki ir jānodrošina ar precīzu svaigas gāzes proporciju ievērojot dzīvnieku ķermena svaru, veselības stāvokli un iepriekš lietotos narkozes līdzekļus.
Czech: Číslo šarže
Latvian: Lot number Serijas nummurs
Czech: Kyslík uvolněný z hemoglobinu v tkáních se poté využívá v mitochondriích pro syntézu ATP.
Latvian: Audu līmenī atbrīvotais skābeklis oksihemoglobīna veidā tiek izmantots mitohondriju ATF sintēzei.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/2/06/067/001 - 15 l
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/2/06/067/001 - 15 l
Czech: Zahájení kyslíkové terapie je řešením vhodného okysličení tkání.
Latvian: Skābekļa terapijas intervācija ir obligāta adekvātai audu hipoksijas novēršanai.
Czech: Zvíře musí být pečlivě sledováno, nejlépe pulsním oxymetrem a průtoková rychlost se musí měnit v průběhu anestézie dle individuálních potřeb.
Latvian: Dzīvnieks ir izsmeļoši jāpārbauda, vislabāk ar pulsa oksimetru un gāzes padeve narkozes laikā ir jāpiemēro individuāli katram dzīvniekam.
Czech: To lze nejlépe sledovat pomocí obvodového měřiče kyslíku.
Latvian: Vislabak to ir kontrolēt ar skābekļa pārbaudes monitoru noslēgtā ciklā.
Czech: Nepotřebné poloprázdné nebo prázdné tlakové lahve Medicinal Oxygen Air Liquide Santé by se měli vrátit výrobci nebo jejich registrovanému distributorovi.
Latvian: Neizlietotie, pilnie vai tukšie Medicinal Oxygen Air Liquide Santé cilindri ir janogāda atpakaļ ražotājam vai firmas oficiālajam zāļu izplatītājam.
Czech: Nedostatek kyslíku vedoucí k hypoxii způsobuje prudké zhoršení srdeční a nervové činnosti.
Latvian: Skābekļa nepietiekamības gadījumā iestājas audu hipoksija, kuras rezultāts ir straujš miokardiālās un centrālās nervu sistēmas sabrukums.
Czech: Březost a laktace Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se může používat během březosti a laktace.
Latvian: Grūsnības un laktācijas periods Medicinal Oxygen Air Liquide Santé var lietot grūsnības un laktācijas periodā.
Czech: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé může být bezpečně používán jako nosný plyn při inhalaci.
Latvian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé var droši izmantot kā bāzes gāzi narkozes inhalācijai.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
Czech: Podíl vydechovaného kyslíku by měl obvykle, nebo pokud nelze měřit tlak kyslíku, udržován na více než 50%.
Latvian: Ja skābekļa spiedienu nevar izmērīt, ieelpojamā skābekļa daļu nepieciešams saglabāt vairāk par 50 %.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Latvian: Zāļu sērijas ražotājs:
Czech: {číslo}
Latvian: Sērija {numurs}
Czech: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se může používat během březosti a laktace.
Latvian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé var lietot grūsnības un laktācijas periodā.
Czech: 15 l tlakové lahve plněné na 200 bar, obsahující 3.2 m³ kyslíku pod tlakem 1 bar při 15 ºC.
Latvian: 15 l cilindri ar 200 bāru pildījumu, saturoši 3.2 m³ skābekli ar 1 bāra spiedienu 15 ºC temperatūrā.
Czech: Díky vysokému parciálnímu tlaku kyslíku vdechovaného zvířaty během podávání veterinárního léčivého přípravku dojde k intoxikaci kyslíkem až při dlouhodobém podávání.
Latvian: Atkarībā no pārmērīgi augsta spiediena skābekļa lietošanas ilgākā laika periodā, dzīvniekiem var novērot skābekļa toksicitātes pazīmes.
Czech: 50 l tlakové lahve plněné na 200 bar, obsahující 10.6 m³ kyslíku pod tlakem 1 bar při 15 ºC.
Latvian: 50 l cilindri ar 200 bāru pildījumu, saturoši 10.6 m³ skābekli ar 1 bāra spiedienu 15 ºC grādu temperatūrā.
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽEJOMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Latvian: Izplatīšana praktizējošam veterinārārstam.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % plyn k inhalaci pro psy, kočky a koně.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS 100% Medicinal Oxygen Air Liquide Santé inhalācijai kaķiem, suņiem un zirgiem.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% plyn k inhalaci pro psy, kočky a koně
Latvian: 100 % Medicinal Oxygen Air Liquide Santé inhalācijai suņiem, kaķiem un zirgiem.
Czech: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé není inkompatibilní s jinými přípravky, které pravděpodobně mohou být použity současně.
Latvian: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé nesaderība ar citiem produktiem, izraisot blakus parādības, nav zināma.
Czech: Pro přísun kyslíku během rekonvalescence.
Latvian: Var arī izmantot nodrošināšanai ar skābekli atveseseļošanās periodā.
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Latvian: 4.11 Izdalīšanās no organisma (ilgums)
Czech: 1/1 ©EMEA 2006
Latvian: Lappuse 2/2©EMEA 2006
Czech: CVMP/431314/06
Latvian: EMEA/V/C/111 EMEA/CVMP/431314/2006 EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)
Czech: Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Latvian: Informācija par šo zāļu izsniegšanas kārtību ir atrodama uz etiķetes vai ārējā iepakojuma.
Czech: Číslo EU Obchodní název
Latvian: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Czech: Používá se k léčbě těchto onemocnění:
Latvian: Šīs zāles tiek lietotas, lai ārstētu:
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl procentuální podíl pacientů, kteří úplně nebo částečně reagovali na léčbu.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu procentuālais skaits, kuriem bija pilnīga vai daļēja atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Czech: Mekinist (trametinibum)
Latvian: Mekinist (trametinibs)
Czech: Přípravek Mekinist je dostupný ve formě tablet (0,5 mg a 2 mg).
Latvian: Mekinist ir pieejamas tabletēs (0,5 mg un 2 mg).
Czech: Další informace k přípravku Mekinist jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Mekinist ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Mekinist obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 30. června 2014.
Latvian: Mekinist 2014. gada 30. jūnijā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Mekinist průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Mekinist lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Mekinist?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Mekinist lietošanu?
Czech: Další informace o přípravku Mekinist
Latvian: Cita informācija par Mekinist
Czech: Po chirurgickém odstranění pokročilého melanomu léčba obvykle trvá 12 měsíců, pokud se onemocnění znovu neobjeví.
Latvian: Pēc progresējošas melanomas izoperēšanas ārstēšanu parasti turpina 12 mēnešus, ja vien slimība nerecidivē.
Czech: • pokročilý melanom (stadia III) po jeho chirurgickém odstranění.
Latvian: • progresējošu (III stadijas) melanomu pēc tās izoperēšanas.