FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Chefe de Sector Adjunta, Procedimentos de Autorização de Introdução no Mercado de Medicamentos Veterinários
Slovak: Zástupkyňa vedúcej úseku postupov povolenia na uvedenie na trh veterinárnych liekov
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Farmacogenética".
Slovak: Pracovná skupina pre farmakogenetiku
Portuguese: Ficheiros principais do plasma (PMF) e ficheiros principais dos antigénios para vacinas (VAMF)
Slovak: Referenčné spisy o plazme a referenčné spisy o vakcínových antigénoch
Portuguese: Criação do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Slovak: Vytvorenie výboru pre rastlinné lieky
Portuguese: Foi introduzido para um medicamento desta categoria um regime de administração de uma dose única diária, para simplificar a dosagem e facilitar a adesão à terapêutica.
Slovak: Aby sa zjednodušilo dávkovanie a napomohlo sa jeho dodržiavaniu, pri liekoch tejto triedy sa zaviedol režim užívania jedenkrát denne
Portuguese: Cooperação com a AESA
Slovak: Spolupráca s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín
Portuguese: FRANÇA
Slovak: FRANCÚZSKO
Portuguese: Em 2004, oito (22%) dos 37 pedidos de autorização de introdução no mercado que obtiveram um resultado favorável no âmbito do procedimento centralizado tinham recebido aconselhamento científico prévio.
Slovak: V roku 2004 obdržalo predbežné vedecké poradenstvo 8 z 37 žiadostí o povolenie na uvedenie na trh (22
Portuguese: Adoptado em Novembro de 2004
Slovak: Prijaté v novembri 2004
Portuguese: Aprovados em
Slovak: PO SCHVÁLENÍ
Portuguese: Special Products Ltd
Slovak: Services Ltd
Portuguese: 2.3 Avaliação inicial
Slovak: Počiatočné vyhodnotenie
Portuguese: Declaração de missão da EMEA
Slovak: Vyhlásenie o poslaní agentúry
Portuguese: OJ C 215, 27.08.2004, p. 7
Slovak: OJ C 215, 27.08.2004,
Portuguese: 3 Substituiu Pavel ŠVEC a partir da reunião de Julho de
Slovak: Nahradil koho: Pavel ŠVEC od júlového zasadnutia 2004.
Portuguese: Xeristar duloxetine Part B
Slovak: Xeristar duloxetine Part
Portuguese: Foram recebidos em 2004 oito pedidos relativos a PMF, um dos quais foi concluído.
Slovak: V roku 2004 prijala agentúra osem žiadostí o Referenčný spis o plazme.
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Segurança";
Slovak: Pracovná skupina pre bezpečnosť
Portuguese: Grupo de Trabalho "Eficácia" Presidente: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovak: Pracovná skupina pre účinnosť Predsedníčka: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Kontakt
Portuguese: FINLÂNDIA
Slovak: Fínsko
Portuguese: Finlândia
Slovak: FÍNSKO
Portuguese: 3 inaladores (3 x 30 doses) (embalagem múltipla)
Slovak: 3 inhalátory (3 x 30 dávok) (multibalenie)
Portuguese: Dosagem Forma Farmacêutica
Slovak: Lieková forma
Portuguese: Via de administração Acondicionamento Primário
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Portuguese: A Agência recomendou a realização de um estudo para investigar este aspeto de forma mais aprofundada.
Slovak: Agentúra odporučila uskutočniť štúdiu na ďalšie preskúmanie tejto otázky.
Portuguese: A dose recomendada é de uma inalação por dia, à mesma hora todos os dias.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna inhalácia denne, každý deň v rovnakom čase.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 09-2018.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2018
Portuguese: Mais informações sobre Anoro Ellipta podem ser encontradas no sítio da Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Anoro Ellipta sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: EMA/585265/2018 EMEA/H/C/002751
Slovak: EMA/585265/2018
Portuguese: Em todos os 5 estudos, que incluíram 5600 doentes, o principal parâmetro de eficácia baseou-se nas alterações observadas nos volumes expiratórios forçados dos doentes (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar num segundo).
Slovak: Vo všetkých piatich štúdiách zahŕňajúcich vyše 5 600 pacientov bolo hlavné meradlo účinnosti založené na zmenách núteného expiračného objemu pacientov (FEV1, čo je maximálny objem vzduchu, ktorý osoba môže vydýchnuť za jednu sekundu).
Portuguese: (brometo de umeclidínio/vilanterol)
Slovak: (umeklidíniumbromid/vilanterol)
Portuguese: A 8 de maio de 2014, Anoro Ellipta recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Slovak: Lieku Anoro Ellipta bolo dňa 8. mája 2014 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Portuguese: A ação combinada das duas substâncias ativas ajuda a manter as vias aéreas abertas e permite ao doente respirar mais facilmente.
Slovak: Kombinovaný účinok týchto dvoch liečiv pomáha udržiavať dýchacie cesty otvorené a pacient môže ľahšie dýchať.
Portuguese: Uma vez que os medicamentos da mesma classe de Anoro Ellipta podem ter efeitos no coração e nos vasos sanguíneos do cérebro, a empresa que comercializa o medicamento irá realizar um estudo de longo prazo em doentes para recolher informações adicionais sobre a segurança do medicamento em comparação com o tiotrópio.
Slovak: Keďže lieky z rovnakej triedy ako liek Anoro Ellipta môžu mať účinok na srdce a krvné cievy v mozgu, spoločnosť, ktorá liek uvádza na trh, uskutoční dlhodobú štúdiu u pacientov na získanie ďalších informácií o bezpečnosti lieku v porovnaní s tiotrópiom.
Portuguese: Para informação pormenorizada sobre a correta utilização do inalador, consulte as instruções no Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Podrobné informácie o správnom používaní inhalátora nájdete v pokynoch uvedených v písomnej informácii pre používateľa, prípadne kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Anoro Ellipta são cuidadosamente avaliados e são adotadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Anoro Ellipta sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Anoro Ellipta são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Anoro Ellipta sa neustále kontrolujú.
Portuguese: O umeclidínio é um antagonista dos recetores muscarínicos.
Slovak: Umeklidínium je antagonista muskarínových receptorov.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de um pó para inalação num dispositivo inalador portátil.
Slovak: Je dostupný vo forme inhalačného prášku v prenosnom inhalátore.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Anoro Ellipta são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Anoro Ellipta sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Anoro Ellipta (que podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) são infeções do trato respiratório superior (infeção do nariz e da garganta), infeções do trato urinário (infeção das estruturas que transportam a urina), faringite (inflamação da garganta), sinusite (inflamação dos seios paranasais), nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), dor de cabeça, tosse, dor orofaríngea (dor na boca e na garganta), obstipação (prisão de ventre) e boca seca.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Anoro Ellipta (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú infekcie horných dýchacích ciest (infekcia v nose a hrdle), infekcie močových ciest (infekcia štruktúr, ktoré vedú moč), faryngitída (zápal hrdla), sínusitída (zápal sínusov), nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla), bolesť hlavy, kašeľ, orofaryngeálna bolesť (bolesť v ústach a hrdle), zápcha a sucho v ústach.
Portuguese: A Agência observou igualmente que Anoro Ellipta não apresenta problemas de segurança importantes e que os efeitos secundários são geríveis, embora os dados de segurança a longo prazo disponíveis sejam limitados.
Slovak: Agentúra takisto konštatovala, že s používaním lieku Anoro Ellipta nie sú spojené žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, vedľajšie účinky sú kontrolovateľné, aj keď sú dosiaľ získané údaje o dlhodobej bezpečnosti obmedzené.
Portuguese: Atua ligando-se aos recetores adrenérgicos beta-2 presentes nas células musculares de muitos órgãos, incluindo as vias aéreas nos pulmões.
Slovak: Pôsobí tak, že sa naviaže na beta2-adrenergné receptory, ktoré sa nachádzajú vo svalových bunkách mnohých orgánov vrátane dýchacích ciest v pľúcach.
Portuguese: Cada inalação fornece 55 microgramas de umeclidínio (na forma de brometo de umeclidínio) e 22 microgramas de vilanterol.
Slovak: Každá inhalácia poskytne 55 mikrogramov umeklidínia (vo forme umeklidíniumbromidu) a 22 mikrogramov vilanterolu.
Portuguese: Atua bloqueando outros recetores designados recetores muscarínicos, que controlam a contração dos músculos.
Slovak: Pôsobí tak, že blokuje iné receptory nazývané muskarínové receptory, ktoré riadia sťahovanie svalov.
Portuguese: O vilanterol é um agonista adrenérgico beta-2 de ação prolongada.
Slovak: Vilanterol je beta-2 adrenergný agonista s dlhodobým účinkom.
Portuguese: Os antagonistas dos recetores muscarínicos e os agonistas beta-2 de ação prolongada são frequentemente associados no tratamento da DPOC.
Slovak: Antagonisty muskarínových receptorov a beta-2 agonisty s dlhodobým účinkom sa často kombinujú pri liečbe CHOCHP.
Portuguese: Anteriormente designado Anoro.
Slovak: Predtým známy ako liek Anoro.
Portuguese: A DPOC é uma doença crónica em que as vias aéreas e os alvéolos pulmonares ficam danificados ou obstruídos, causando dificuldades respiratórias.
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúce ochorenie, pri ktorom sú poškodené alebo zablokované dýchacie cesty a pľúcne mechúriky, čo vedie k problémom pri dýchaní.
Portuguese: Anoro Ellipta é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Slovak: Liek Anoro Ellipta sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu.
Portuguese: Porque está Anoro Ellipta autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Anoro Ellipta povolený v EÚ?
Portuguese: A Agência concluiu que Anoro Ellipta demonstrou ser eficaz na melhoria da função pulmonar e dos sintomas da DPOC em comparação com o placebo ou os componentes isolados, bem como com o tiotrópio.
Slovak: Agentúra dospela k záveru, že sa preukázala účinnosť lieku Anoro Ellipta pri zlepšení funkcie pľúc a príznakov CHOCHP v porovnaní s placebom alebo jednotlivými zložkami, ako aj s tiotrópiom.
Portuguese: A associação de dose mais elevada de umeclidínio e vilanterol não resultou consistentemente em melhorias superiores da função pulmonar, comparativamente a Anoro Ellipta, que justificassem a sua utilização.
Slovak: Kombinácia umeklidínia a vilanterolu vo vyššej dávke neviedla vždy zhodne k väčšiemu zlepšeniu funkcie pľúc ako v prípade lieku Anoro Ellipta, čo by odôvodňovalo jej použitie.
Portuguese: Um resumo sobre Anoro Ellipta e porque está autorizado na UE
Slovak: Prehľad o lieku Anoro Ellipta a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Anoro Ellipta durante os estudos?
Slovak: Aké prínosy lieku Anoro Ellipta boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Anoro Ellipta?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Anoro
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Anoro Ellipta.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Anoro Ellipta boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Anoro Ellipta é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
Slovak: Liek Anoro Ellipta sa používa na zmiernenie príznakov chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) u dospelých.
Portuguese: Outras informações sobre Anoro Ellipta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Anoro Ellipta
Portuguese: Anoro Ellipta contém as substâncias ativas brometo de umeclidínio e vilanterol.
Slovak: Liek Anoro Ellipta obsahuje liečivá umeklidíniumbromid a vilanterol.
Portuguese: Anoro Ellipta também aumentou o FEV1 numa média de até 95 ml mais do que o vilanterol isoladamente e 52 ml mais do que o brometo de umeclidínio isoladamente.
Slovak: Liek Anoro Ellipta takisto zvýšil hodnotu FEV1 priemerne až o 95 ml viac ako vilanterol podávaný v monoterapii a o 52 ml viac ako umeklidíniumbromid podávaný v monoterapii.
Portuguese: O que é Anoro Ellipta e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Anoro Ellipta a na čo sa používa?
Portuguese: Os resultados mostraram que Anoro Ellipta melhorou a função pulmonar com um FEV1 médio de 167 ml superior ao do placebo após 24 semanas de tratamento.
Slovak: Výsledky preukázali, že liek Anoro Ellipta po 24 týždňoch liečby zlepšil funkciu pľúc priemerne o 167 ml FEV1 viac ako placebo.
Portuguese: Anoro Ellipta e uma associação de dose mais elevada de brometo de umeclidínio e vilanterol (113 microgramas/22 microgramas) foram comparados com um placebo (tratamento simulado), o vilanterol isoladamente, o umeclidínio isoladamente ou outro medicamento para a DPOC designado tiotrópio, em 5 estudos principais.
Slovak: V piatich hlavných štúdiách sa porovnával liek Anoro Ellipta a kombinácia umeklidínia a vilanterolu vo vyššej dávke (113 mikrogramov/22 mikrogramov) s placebom (zdanlivým liekom), s vilanterolom podávaným v monoterapii, s umeklidíniom podávaným v monoterapii alebo s ďalším liekom na CHOCHP, ktorý sa nazýva tiotrópium.
Portuguese: As substâncias ativas de Anoro Ellipta, o umeclidínio e o vilanterol, alargam as vias aéreas e melhoram a respiração na DPOC, através de mecanismos de ação distintos.
Slovak: Liečivá lieku Anoro Ellipta, umeklidínium a vilanterol, účinkujú pri rozširovaní dýchacích ciest a zlepšovaní dýchania v prípade CHOCHP odlišným spôsobom.
Portuguese: Quando o umeclidínio é inalado, também faz com que os músculos das vias aéreas relaxem.
Slovak: Umeklidínium po inhalácii takisto uvoľňuje svalstvo dýchacích ciest.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Anoro Ellipta?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Anoro Ellipta?
Portuguese: Anoro Ellipta também demonstrou melhorar a falta de ar em comparação com o placebo.
Slovak: Takisto sa preukázalo, že liek Anoro Ellipta zlepšuje v porovnaní s placebom dýchavičnosť.
Portuguese: Quando inalado, o vilanterol chega aos recetores nas vias aéreas e ativa-os. Isto faz com que os músculos das vias aéreas relaxem.
Slovak: Pri inhalácii sa vilanterol dostane na receptory v dýchacích cestách a aktivuje ich.
Portuguese: Como se utiliza Anoro Ellipta?
Slovak: Ako sa liek Anoro Ellipta používa?
Portuguese: Anoro Ellipta só pode ser obtido mediante receita médica.
Slovak: Výdaj lieku Anoro Ellipta je viazaný na lekársky predpis.
Portuguese: O aumento médio do FEV1 com Anoro Ellipta foi de 60, 90 e 112 ml mais do que com o tiotrópio após 24 semanas de tratamento nos três estudos em que Anoro Ellipta foi comparado com o tiotrópio.
Slovak: Ellipta v troch štúdiách, v ktorých sa liek Anoro Ellipta porovnával s tiotrópiom, bolo o 60, 90 a 112 ml väčšie ako pri použití tiotrópia.
Portuguese: Como funciona Anoro Ellipta?
Slovak: Akým spôsobom liek Anoro Ellipta účinkuje?
Portuguese: Se os seus sintomas não melhorarem
Slovak: Ak sa vaše príznaky nezlepšia
Portuguese: Uma vez por dia
Slovak: Jedenkrát denne
Portuguese: Isto irá ajudar a que não tenha sintomas durante o dia e a noite.
Slovak: Pomôže vám to zostať bez príznakov počas celého dňa a noci.
Portuguese: As seguintes declarações refletem os estudos realizados nos componentes individuais.
Slovak: Nasledujúce údaje odzrkadľujú štúdie vykonané s jednotlivými zložkami.
Portuguese: Instruções para utilização: a)
Slovak: Pokyny na použitie: a)
Portuguese: contacte o seu médico assim que possível.
Slovak: čo najskôr kontaktujte svojho lekára.
Portuguese: Qualidade de vida relacionada com a saúde:
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravotným stavom:
Portuguese: Apenas será eficaz enquanto o estiver a utilizar.
Slovak: Bude účinkovať len dovtedy, dokedy ho budete používať.
Portuguese: Apenas necessita de inalar uma vez por dia porque o efeito do medicamento dura 24 horas.
Slovak: Tento liek potrebujete inhalovať iba jedenkrát denne, pretože jeho účinok trvá 24 hodín.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Slovak: Súčasť multibalenia, nesmie sa predávať samostatne.
Portuguese: A exposição sistémica aos metabolitos é baixa.
Slovak: Systémová expozícia metabolitom je nízka.
Portuguese: Características em grupos específicos de voluntários saudáveis ou doentes
Slovak: Charakteristické vlastnosti v špecifických skupinách zdravých dobrovoľníkov alebo pacientov Staršie osoby
Portuguese: A dose recomendada é uma inalação todos os dias à mesma hora do dia.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna inhalácia každý deň v rovnakom dennom čase.
Portuguese: Como tal, não pode ser inferido um significado estatístico nesta comparação.
Slovak: Štatistickú signifikanciu tohto porovnania preto nie je možné odvodiť.
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos
Slovak: Trieda orgánových systémov
Portuguese: Estas pertencem ao grupo de medicamentos chamados broncodilatadores.
Slovak: Patria do skupiny liekov nazývaných bronchodilatanciá.
Portuguese: (<1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Portuguese: Deterioração da doença
Slovak: Zhoršenie ochorenia
Portuguese: A diminuição no potássio sérico é normalmente transitória, não necessitando de suplementação.
Slovak: Zníženie hladiny draslíka v sére je zvyčajne prechodné a nie je potrebná jeho suplementácia.
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar a maneira como este medicamento funciona ou podem aumentar a probabilidade de ocorrência de efeitos secundários.
Slovak: Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok tohto lieku, alebo môžu zvýšiť pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov.
Portuguese: Toxicidade para a reprodução
Slovak: Toxicita pre reprodukciu
Portuguese: Cada vez que a abrir, prepara uma dose de medicamento.
Slovak: Vždy, keď ho otvoríte, pripravíte jednu dávku lieku.
Portuguese: A frequência de reações adversas é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10);
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií je definovaná pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥
Portuguese: Estudos de suporte de eficácia
Slovak: Podporné štúdie účinnosti
Portuguese: Após esta data o inalador não deve ser mais utilizado.
Slovak: Po tomto dátume sa inhalátor už viac nemá používať.
Portuguese: Sustenha a respiração durante o tempo que for possível (pelo menos 3-4 segundos).
Slovak: Zadržte dych tak dlho, ako je to možné (aspoň 3 - 4 sekundy).
Portuguese: Eliminar em:
Slovak: Zlikvidujte do:
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Portuguese: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, França
Slovak: Glaxo Wellcome Production, Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francúzsko
Portuguese: Diferença no número médio de atuações por dia durante as Semanas 1-24
Slovak: Rozdiel v priemernom dennom počte vstrekov počas 1. - 24. týždňa
Portuguese: É muito importante que utilize ANORO ELLIPTA todos os dias, conforme a indicação do seu médico.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste ANORO ELLIPTA používali každý deň podľa pokynov vášho lekára.
Portuguese: A DPOC é uma doença de longo prazo caracterizada por dificuldades respiratórias que agravam progressivamente.
Slovak: CHOCHP je dlhotrvajúce ochorenie charakterizované dýchacími ťažkosťami, ktoré sa pomaly zhoršujú.
Portuguese: "Clique"
Slovak: „Kliknutie"
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30°C.
Portuguese: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Reino Unido
Slovak: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT
Portuguese: A bandeja pode ser eliminada após a primeira abertura.
Slovak: Vanička sa po prvom otvorení môže zlikvidovať.
Portuguese: Pode verificar que o seu coração está a bater mais rápido que o habitual, sentir-se trémulo, ter perturbações visuais, ter a boca seca ou ter dores de cabeça.
Slovak: Môžete spozorovať, že vám srdce bije rýchlejšie ako zvyčajne, že sa chvejete, že máte poruchy videnia, suchosť v ústach alebo že máte bolesť hlavy.
Portuguese: Antes do inalador ser utilizado, mostra exatamente 30 doses.
Slovak: Pred prvým použitím inhalátora ukazuje presne 30 dávok.
Portuguese: Foi também observado um aumento dependente da dose no batimento cardíaco.
Slovak: Pozorovalo sa aj zvýšenie srdcovej frekvencie závislé od dávky.
Portuguese: Preparar a dose
Slovak: Pripravte dávku
Portuguese: Genotoxicidade e carcinogenicidade
Slovak: Genotoxicita a karcinogenita
Portuguese: Mostra quantas doses de medicamento ainda estão disponíveis no inalador.
Slovak: Ukazuje, koľko dávok lieku zostáva v inhalátore.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não administre este medicamento a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom alebo dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Portuguese: Não pare a não ser que o seu médico o aconselhe a fazê-lo, mesmo que se sinta melhor, uma vez que os seus sintomas podem piorar.
Slovak: Neprestaňte ho používať, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár, dokonca ani vtedy, keď sa budete cítiť lepšie, pretože vaše príznaky sa môžu zhoršiť.
Portuguese: Leve-o de volta ao seu farmacêutico para aconselhamento.
Slovak: Vezmite ho späť k lekárnikovi a poraďte sa s ním.
Portuguese: Os doentes com doença cardiovascular significativa não controlada clinicamente foram excluídos dos estudos clínicos.
Slovak: Pacienti s klinicky významným nekontrolovaným kardiovaskulárnym ochorením boli z klinických štúdií vylúčení.
Portuguese: Estes estudos não foram especificamente desenhados para avaliar o efeito dos tratamentos nas exacerbações da DPOC e os doentes eram retirados do estudo se ocorresse uma exacerbação.
Slovak: Tieto štúdie neboli špecificky usporiadané tak, aby hodnotili vplyv liečby na exacerbácie CHOCHP a pacienti boli zo štúdie vylúčení, ak sa u nich vyskytla exacerbácia.
Portuguese: Se ocorrer sobredosagem, o doente deve ser tratado com monitorização de suporte apropriada conforme o necessário.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient má podľa potreby dostať podpornú liečbu s náležitým sledovaním.
Portuguese: • ter consciência do batimento do coração (palpitações)
Slovak: • búšenie srdca (palpitácie)
Portuguese: Esta respiração deve ser sustida durante o tempo que for possível (pelo menos 3-4 segundos).
Slovak: Potom treba zadržať dych tak dlho, ako je to možné (aspoň 3 - 4 sekundy).
Portuguese: - se tem alergia ao umeclidínio, ao vilanterol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: - ak ste alergický na umeklidínium, vilanterol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Portuguese: O aumento da utilização de broncodilatadores de curta duração de ação para alívio dos sintomas indica deterioração do controlo.
Slovak: Zvýšené užívanie krátkodobo pôsobiacich bronchodilatancií na zmiernenie príznakov svedčí o zhoršení kontroly ochorenia.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recémnascidos/lactentes.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené.