FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A segurança e a efetividade do carbonato de sevelâmero em doentes pediátricos hiperfosfatémicos com DRC, foram avaliadas num estudo multicêntrico, aleatorizado, controlado por placebo com 2 semanas de período de dose fixa (PDF), seguido de um período de titulação de dose (PTD) durante 6 meses, em regime aberto, de braço único.
Czech: Bezpečnost a účinnost sevelamer-karbonátu u pediatrických pacientů s hyperfosfatemií při CKD byla hodnocena v multicentrické studii, zahrnující 2týdenní randomizovanou placebem kontrolovanou fázi s fixní dávkou (FDP) následovanou 6měsíční jednoramennou otevřenou studií s titrací dávky (DTP).
Portuguese: O tratamento com Renvela deve ser reavaliado em doentes que desenvolvem uma obstipação grave ou outros sintomas gastrointestinais graves.
Czech: Léčba přípravkem Renvela má být přehodnocena u pacientů, u kterých se vyvinula těžká zácpa nebo jiné závažné gastrointestinální příznaky.
Portuguese: Para doentes pediátricos, os níveis séricos de fósforo têm de ser monitorizados e a dose de carbonato de sevelâmero deve ser titulada em aumentos com base na ASC do doente, três vezes por dia a cada 2-4 semanas até que seja atingido um nível aceitável de fósforo sérico, com monitorização regular daí em diante.
Czech: U pediatrických pacientů je nutno třikrát denně každé 2 až 4 týdny monitorovat hladinu fosforu v séru a titrovat dávku sevelamer-karbonátu v přírůstcích v závislosti na pacientově BSA, dokud není dosaženo přijatelné hladiny fosforu v séru, s následným pravidelným sledováním.
Portuguese: A segurança e eficácia de Renvela em crianças com menos de 6 anos ou em crianças com uma Área de Superfície Corporal (ASC) inferior a 0,75 m2 não foram estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Renvela u dětí mladších 6 let nebo u dětí s plochou povrchu těla (BSA) pod 0,75 m nebyla stanovena.
Portuguese: Em caso de prisão de ventreinforme o seu médico ou farmacêutico.
Czech: V případě zácpy informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka.
Portuguese: Cada saqueta contém 0,8 g de carbonato de sevelâmero.
Czech: Jeden sáček obsahuje 0,8 g sevelamer-karbonátu.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Renvela 0,8 g pó para suspensão oral
Czech: Renvela 0,8 g prášek pro perorální suspenzi
Portuguese: Neste estudo, a dose mais elevada foi de 4,5 g/kg/dia (esta dose no ser humano seria equivalente, comparando a área de superfície corporal, ao dobro da dose máxima de 13 g/dia, utilizada em ensaios clínicos).
Czech: Nejvyšší dávka v této studii byla 4,5 g/kg/den (ekvivalentní dávka u člověka se rovná dvojnásobku maximální dávky 13 g/den podané u člověka v rámci klinické studie, na základě srovnání relativní BSA).
Portuguese: Doenças do Sistema imunitário
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivita*
Portuguese: Número do EU
Czech: Číslo EU
Portuguese: Não devem dar-lhe nada para comer ou beber.
Czech: Nesmějí vám dávat najíst ani napít.
Portuguese: Assim, deverão ser consideradas pelo médico possíveis interações:
Czech: Proto by lékař měl vzít v úvahu možné interakce:
Portuguese: Contacte imediatamente o médico.
Czech: Okamžitě kontaktujte lékaře
Portuguese: • Se a hipoglicemia grave não for tratada, poderá causar uma lesão cerebral (temporária ou permanente) e até mesmo a morte
Czech: • Pokud těžká hypoglykemie není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) nebo dokonce smrt.
Portuguese: Não se esqueça que pode colocar a sua vida e a vida de outras pessoas em perigo.
Czech: Mějte na paměti, že byste mohli ohrozit sebe nebo ostatní.
Portuguese: • Se estiver em vias de ser submetido a uma grande cirurgia ou se teve recentemente uma doença ou infeção graves.
Czech: • jestliže se chystáte na velkou operaci nebo jste v poslední době prodělali závažné onemocnění nebo infekci.
Portuguese: O Titular da AIM deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční v daném termínu následující opatření:
Portuguese: • se tiver diabetes tipo 1
Czech: • jestliže máte diabetes 1. typu
Portuguese: Informe as pessoas de que tem diabetes e que, se desmaiar (ficar inconsciente) devido a uma hipoglicemia, devem virá-lo de lado e pedir ajuda médica imediatamente.
Czech: Řekněte lidem, že máte diabetes a že pokud omdlíte (upadnete do bezvědomí) v důsledku hypoglykemie, musí vás položit na bok a okamžitě zajistit lékařskou pomoc.
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização
Czech: • POVINNOST PROVÉST POREGISTRAČNÍ OPATŘENÍ
Portuguese: Repaglinida Accord deve ser tomado com precaução
Czech: Repaglinide Accord by měl být užíván s opatrností.
Portuguese: Não tome Repaglinida Accord:
Czech: Neužívejte Repaglinide Accord:
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos em doentes com mais de 75 anos de idade.
Czech: U pacientů nad 75 let nebyly prováděny žádné klinické studie.
Portuguese: Não tome mais Repaglinida Accord do que o recomendado pelo médico.
Czech: Neužívejte větší dávky přípravku Repaglinide Accord, než vám doporučil lékař.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas A sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas pode ser afetada se o seu nível de açúcar no sangue for baixo ou elevado.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna, pokud máte příliš nízkou nebo vysokou hladinu cukru v krvi.
Portuguese: Repaglinida Accord com álcool
Czech: Přípravek Repaglinide Accord s alkoholem
Portuguese: A resposta do seu corpo a Repaglinida Accord pode mudar se estiver a tomar outros medicamentos, em especial os seguintes:
Czech: Odezva Vašeho organismu na přípravek Repaglinide Accord se může změnit, užíváte-li další léky a to zejména tyto:
Portuguese: Tenha hipoglicemias frequentes
Czech: • máte časté hypoglykemie
Portuguese: Frequência desconhecida
Czech: Frekvence výskytu není známa
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 doentes) • Sindroma coronário agudo (mas pode não estar relacionado com o medicamento).
Czech: Vzácné (mohou se projevit u až 1 pacienta z 1000) • Akutní koronární syndrom (který však nemusí mít žádnou souvislost s tímto lékem).
Portuguese: * ver abaixo a secção Descrição de reações adversas selecionadas Descrição de reações adversas selecionadas
Czech: *viz níže Popis vybraných nežádoucích účinků Popis vybraných nežádoucích účinků
Portuguese: A dose máxima diária total não deverá exceder os 16 mg.
Czech: Nejvyšší celková denní dávka by neměla překročit 16 mg.
Portuguese: • Se entrar em hipoglicemia e desmaiar, ou se entrar frequentemente em hipoglicemia, fale com o seu médico.
Czech: • Máte-li hypoglykemie, při nichž omdlíváte, nebo časté hypoglykemie, pohovořte si se svým lékařem.
Portuguese: Repaglinida deve ser tomado antes das principais refeições (isto é, pré-prandialmente).
Czech: Způsob podání Repaglinid se užívá před hlavními jídly (tzn. preprandiálně).
Portuguese: • Hipersensibilidade conhecida à repaglinida ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Czech: • Hypersenzitivita na repaglinid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade generalizada (p. ex. reação anafilática) ou reações imunológicas, tais como vasculite.
Czech: Generalizované hypersenzitivní reakce (např. anafylaktická reakce) nebo imunologické reakce jako vaskulitida
Portuguese: Neste caso, a dosagem de metformina deve ser mantida, sendo repaglinida administrada concomitantemente.
Czech: V tomto případě by mělo být dávkování metforminu zachováno a současně by měl být podáván repaglinid.
Portuguese: O tratamento combinado com metformina está associado a um risco aumentado de hipoglicemia.
Czech: Kombinace s metforminem Kombinovaná léčba s metforminem je spojena se zvýšeným rizikem hypoglykemie.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados no sentido de tomarem precauções para evitar a hipoglicemia enquanto conduzem.
Czech: Pacient by měl učinit preventivní opatření, aby se vyhnul hypoglykemii během řízení.
Portuguese: Isto despolariza a célula-, resultando na abertura dos canais de cálcio.
Czech: Tím depolarizuje beta-buňky a vede k otevření kalciových kanálů.
Portuguese: Os doentes que omitem uma refeição (ou que tomam uma refeição extra) devem ser informados para não tomarem (ou adicionarem) uma dose para essa refeição.
Czech: Pokud pacient jídlo vynechá (nebo přidá jídlo navíc), měl by být poučen, aby dávku pro toto jídlo vypustil (nebo doplnil).
Portuguese: A segurança e eficácia de repaglinida em crianças com idade inferior a 18 anos não foi estabelecida.
Czech: Pediatrická populace Bezpečnost a účinnost repaglinidu u dětí do 18 let nebyla stanovena.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de dezembro de 2011 Data da última renovação: 19 de setembro de 2016
Czech: prosinec 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 19. září 2016
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento, no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky na adrese http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Repaglinida Accord não deve ser tomado se tiver uma doença grave do fígado (ver Não tome Repaglinida Accord)
Czech: Repaglinide Accord byste neměli užívat, pokud trpíte závažným onemocněním jater (viz bod Neužívejte Repaglinide Accord).
Portuguese: Nestas circunstâncias, deverá considerar-se se é aconselhável a condução.
Czech: Vhodnost řízení vozidel by měla být za těchto okolností zvážena.
Portuguese: Pode tomar Repaglinida Accord com metformina, que é outro medicamento para a diabetes, se o seu médico o prescrever.
Czech: Repaglinide Accord můžete užívat s metforminem, což je další lék na léčbu diabetu, pokud Vám jej lékař předepíše.
Portuguese: Em doentes debilitados ou desnutridos, a dosagem inicial e de manutenção devem ser conservadoras, sendo necessário um especial cuidado no ajustamento da dose, de modo a evitar reações hipoglicémicas.
Czech: U oslabených nebo podvyživených pacientů by měla být počáteční a udržovací dávka konzervativní a další úpravy dávek je třeba provést velmi pečlivě, aby nedošlo k hypoglykemickým reakcím.
Portuguese: Nestas alturas, poderá ser necessário descontinuar o tratamento com repaglinida substituindo-o temporariamente por insulina.
Czech: V takovém případě může být nezbytné přerušit léčbu repaglinidem a k léčbě použít dočasně inzulin.
Portuguese: O que é Repaglinida Accord e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Repaglinide Accord a k čemu se používá
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído.
Czech: 2D čárový kód obsahující jednoznačný identifikátor.
Portuguese: • se tiver uma doença grave do fígado
Czech: • jestliže máte závažné onemocnění jater
Portuguese: Não deve tomar Repaglinida Accord se estiver grávida ou a tentar engravidar.
Czech: Repaglinide Accord byste neměla užívat, jste-li těhotná nebo těhotenství plánujete.
Portuguese: • Dores de estômago
Czech: • Bolest žaludku • Průjem.
Portuguese: Celulose microcristalina (E460) Hidrogenofosfato de cálcio, anidro Amido de milho
Czech: Mikrokrysralická celulóza (E460) Hydrogenfosforečnan vápenatý Kukuřičný škrob Povidon
Portuguese: • Diabetes mellitus do tipo 1, com peptídeo C negativo
Czech: • Diabetes mellitus 1. typu, C-peptid negativní
Portuguese: Foi demonstrado que Repaglinida Accord baixa o açúcar no sangue, o que ajuda a prevenir as complicações da sua diabetes.
Czech: U přípravku Repaglinide Accord bylo prokázáno, že snižuje cukr v krvi, čímž pomáhá předcházet komplikacím způsobeným diabetem.
Portuguese: 30 comprimidos 90 comprimidos 120 comprimidos 180 comprimidos 270 comprimidos
Czech: 30 tablet 90 tablet 120 tablet 180 tablet 270 tablet
Portuguese: Distúrbios da refração*
Czech: Refrakční poruchy*
Portuguese: Os doentes podem ser transferidos diretamente de outros medicamentos orais hipoglicemiantes para repaglinida.
Czech: Pacienty lze z jiných perorálních antidiabetik převést přímo na repaglinid.
Portuguese: • Itraconazol, cetoconazol (medicamentos antifúngicos)
Czech: • Itrakonazol, ketokonazol (antimykotika)
Portuguese: • Cetoacidose diabética, com ou sem coma
Czech: • Diabetická ketoacidóza, s komatem nebo bez komatu
Portuguese: Os sinais de aviso de uma hipoglicemia podem surgir rapidamente e podem incluir: suores frios; pele pálida e fria; dor de cabeça; batimento cardíaco rápido; enjoo; sensação de fome excessiva; alterações temporárias na visão; sonolência; sensação invulgar de cansaço e fraqueza; nervosismo ou tremores; sensação de ansiedade; sensação de desorientação; dificuldade de concentração.
Czech: Varovné příznaky hypoglykemie se mohou objevit náhle a mohou zahrnovat: studený pot, chladnou bledou pokožku, bolest hlavy, rychlý srdeční rytmus, pocity nevolnosti, pocit velkého hladu, dočasné změny vidění, ospalost, neobvyklou vyčerpanost a slabost, nervozitu nebo třes, pocit úzkosti, pocit zmatenosti, potíže s koncentrací.
Portuguese: A dose inicial normal é de 0,5 mg antes de cada refeição principal.
Czech: • Normální počáteční dávka je 0,5 mg před každým hlavním jídlem.
Portuguese: A quantidade de Repaglinida Accord, de alimentos ou de exercício pode necessitar de ser ajustada.
Czech: Možná bude třeba upravit množství přípravku Repaglinide Accord, jídla nebo cvičení.
Portuguese: Quando um doente estabilizado com qualquer medicamento oral hipoglicemiante é exposto a situações de stress como febre, traumatismo, infeção ou cirurgia, poderá ocorrer perda do controlo glicémico.
Czech: V případě, že pacient stabilizovaný na perorálním antidiabetiku je vystaven stresovým situacím, jako je horečka, úraz, infekce nebo operace, může dojít ke ztrátě kontroly hladin krevního cukru.
Portuguese: No entanto, não existe nenhuma relação exata entre a dosagem de repaglinida e dos outros medicamentos orais hipoglicemiantes.
Czech: Nicméně mezi repaglinidem a jinými perorálními antidiabetiky neexistuje přesný dávkovací poměr.
Portuguese: Dor abdominal, diarreia Frequente Vómitos, obstipação
Czech: Bolest břicha, průjem Časté Zvracení, zácpa
Portuguese: • A dose pode ser ajustada pelo seu médico até 4 mg, para ser tomada imediatamente antes ou até 30 minutos antes de cada refeição principal.
Czech: • Lékař vám může upravit dávku až na 4 mg, jež má být užita bezprostředně či maximálně 30 minut před každým hlavním jídlem.
Portuguese: Com base na experiência com repaglinida e outros medicamentos orais hipoglicemiantes, podem observar-se as seguintes reações adversas.
Czech: Ze zkušeností s repaglinidem a jinými hypoglykemiky byly pozorovány následující nežádoucí reakce.
Portuguese: Quando repaglinida é tomada concomitantemente com outros medicamentos, principalmente secretados pela bílis como repaglinida, deverá ser considerada qualquer interação potencial.
Czech: Je- li repaglinid užíván spolu s jinými léčivými přípravky, které se vylučují převážně žlučí, je třeba vzít v úvahu možné interakce.
Portuguese: • Se fizer mais exercício do que o normal
Czech: • jestliže cvičíte více než obvykle
Portuguese: • se tem alergia à repaglinida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Czech: • jestliže jste alergický(á) na repaglinid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.1)
Portuguese: Repaglinida é rapidamente absorvida no trato gastrintestinal, o que conduz a um rápido aumento na concentração plasmática da substância ativa.
Czech: Repaglinid se rychle vstřebává z trávicího ústrojí, což vede k rychlému zvýšení plazmatické koncentrace léčivé látky.
Portuguese: Os casos mais graves de hipoglicemia com apoplexia, inconsciência ou coma devem ser tratados com injeções de glucose por via intravenosa.
Czech: Těžší hypoglykemie se záchvatem, ztrátou vědomí a komatem by měly být léčeny intravenózním podáním glukózy.
Portuguese: O efeito de redução da glucose sanguínea dos medicamentos orais hipoglicemiantes diminui com o tempo em muitos doentes.
Czech: Hypoglykemizující účinek perorálních antidiabetik u mnoha pacientů časem slábne.
Portuguese: Oito por cento de uma dose de repaglinida é excretada pelos rins, sendo reduzida a depuração plasmática total em doentes com insuficiência renal.
Czech: 8 % dávky se vylučuje ledvinami a celková plasmatická clearance přípravku se u osob s poškozením ledvin snižuje.
Portuguese: Repaglinida Accord é um medicamento antidiabético oral contendo repaglinida, que ajuda o seu pâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose).
Czech: Repaglinide Accord je perorální antidiabetikum obsahující repaglinid, které pomáhá slinivce břišní produkovat více inzulinu a tím snižovat hladinu krevního cukru (glukózy).
Portuguese: Depois dos sintomas de hipoglicemia terem desaparecido ou após estabilização dos níveis de açúcar no sangue, continue o tratamento com Repaglinida Accord.
Czech: Poté co příznaky hypoglykemie ustoupí nebo se stabilizuje hladina glukózy v krvi, pokračujte v léčbě přípravkem Repaglinide Accord.
Portuguese: Repaglinida fecha os canais de potássio dependentes de ATP na membrana da célula-, através de uma proteína alvo diferente dos outros secretagogos.
Czech: Repaglinid uzavírá draslíkové ATP-dependentní kanály v membráně beta-buněk cílovým proteinem, který se liší od jiných antidiabetik.
Portuguese: Repaglinida deve apenas ser prescrita, se existir um controlo precário da glucose sanguínea e os sintomas de diabetes persistirem, apesar de tentativas de dieta, exercício e redução de peso.
Czech: Repaglinid by měl být předepisován pouze v případě, že přetrvává slabá kontrola glykemie a příznaky diabetu navzdory adekvátní dietě, cvičení a redukci hmotnosti.
Portuguese: O que é Repaglinida Accord e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Repaglinida Accord Como tomar Repaglinida Accord Efeitos secundários possíveis Como conservar Repaglinida Accord Conteúdo da embalagem e outras informações
Czech: Co je přípravek Repaglinide Accord a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Repaglinide Accord užívat Jak se přípravek Repaglinide Accord užívá Možné nežádoucí účinky
Portuguese: Frasco de PEAD contendo 100 comprimidos em embalagens de 1 frasco.
Czech: HDPE lahvička obsahující 100 tablet v balení o 1 lahvičce.
Portuguese: Não deve tomar Repaglinida Accord se estiver a amamentar.
Czech: Repaglinide Accord byste neměla užívat, jestliže kojíte.
Portuguese: 100 comprimidos num frasco de PEAD.
Czech: 100 tablet v HDPE lahvičce.
Portuguese: Repaglinida Accord não tem influência direta sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas pode causar uma hipoglicemia.
Czech: Repaglinide Accord nemá přímý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR PARA BLISTERS
Czech: KRABIČKA PRO BLISTRY
Portuguese: • se o nível de acidez no seu sangue for elevado (cetoacidose diabética)
Czech: • jestliže je kyselost (acidita) krve zvýšená (diabetická ketoacidóza)
Portuguese: • Esteroides (esteroides anabolizantes e corticosteroides - usados na anemia ou no tratamento da inflamação)
Czech: • Steroidy (anabolické steroidy a kortikosteroidy - užívané k léčbě chudokrevnosti nebo k léčbě zánětů)
Portuguese: A utilização concomitante de rifampicina e repaglinida pode, assim, induzir a necessidade de ajustamento da dose de repaglinida, a qual deverá basear-se na monitorização cuidadosa das concentrações de glucose sanguínea no início do tratamento com rifampicina (inibição aguda), na dose seguinte (efeito misto de inibição e indução), na suspensão (só indução) e até aproximadamente duas semanas após a suspensão da rifampicina, quando já não se verifica o seu efeito indutor.
Czech: Konkomitantní léčba rifampicinem a repaglinidem může proto vyvolat potřebu úpravy dávky repaglinidu, která by měla být založena na pečlivém monitorování koncentrací glukózy v krvi jak při iniciační léčbě rifampicinem (akutní inhibice), tak při následné léčbě (kombinace inhibice a indukce), při vysazení léčby rifampicinem (samotná indukce) a ještě přibližně 2 týdny po vysazení léčby rifampicinem, kdy se již induktivní účinek rifampicinu neprojevuje.
Portuguese: Repaglinida Accord não é recomendado em doentes com doença moderada do fígado.
Czech: Užívání přípravku Repaglinide Accord není doporučeno pro pacienty se středně závažným onemocněním jater.
Portuguese: Lista tabelada das reações adversas
Czech: Tabelovaný seznam nežádoucích účinků
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
Czech: JEDNOZNAČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Repaglinida Accord Se não tomar uma dose, tome a dose seguinte do modo habitual - não duplique a dose.
Czech: Pokud vynecháte dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
Portuguese: • Administração concomitante de gemfibrozil (ver secção 4.5)
Czech: • Souběžné užívání gemfibrozilu (viz bod 4.5)
Portuguese: A alergia é muito rara (pode afetar até 1 em 10.000 doentes).
Czech: Alergie je velmi vzácná (může se projevit až u 1 pacienta z 10 000).
Portuguese: Não tome este medicamento se tiver menos de 18 anos de idade.
Czech: Děti a dospívající Je-li vám méně než 18 let, tento přípravek neužívejte.
Portuguese: População pediátrica Não foram efetuados estudos de interação em crianças.
Czech: Pediatrická populace U dětí a adolescentů nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Portuguese: Depois de 5 dias de tratamento com repaglinida (2 mg x 3/dia) em doentes com insuficiência renal grave (depuração da creatinina: 20-39 ml/min),os resultados apresentam um aumento significativo de 2 vezes de exposição (AUC) e semivida (t1/2) comparativamente com doentes com função renal normal.
Czech: Po 5tidenní léčbě repaglinidem (2 mg 3x denně) u pacientů se závažným poškozením renálních funkcí (clearance kreatininu: 20-39 ml/min) se ukázalo signifikantní 2 násobné zvýšení expozice (AUC) a poločas vylučování (t1/2) v porovnání s pacienty s normální renální funkcí.
Portuguese: Repaglinida Accord também pode ser administrado com metformina, que é outro medicamento para a diabetes.
Czech: Repaglinide Accord lze také užívat v kombinaci s metforminem, dalším lékem na léčbu diabetu.
Portuguese: Um estudo epidemiológico sugeriu um aumento do risco de sindroma coronário agudo nos doentes tratados com repaglinida, comparativamente aos doentes tratados com sulfonilureias (ver secções 4.4 e
Czech: Jedna epidemiologická studie vykazovala zvýšené riziko akutního koronárního syndromu u pacientů léčených repaglinidem ve srovnání s pacienty léčenými sulfonylureou (viz body 4.4 a 4.8).
Portuguese: Repaglinida, tal como acontece com outros estimuladores da secreção de insulina, pode provocar hipoglicemia.
Czech: Hypoglykemie Repaglinid, podobně jako jiné látky ovlivňující sekreci inzulinu, může způsobit hypoglykemii.
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, hidrogenofosfato de cálcio anidro, amido de milho, meglumina, poloxamero 188, povidona, glicerina, estearato de magnésio, óxido de ferro amarelo (E172) somente nos comprimidos de 1 mg e óxido de ferro vermelho (E172) somente nos comprimidos de 2 mg.
Czech: Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza, bezvodný hydrogenfosforečnan vápenatý, kukuřičný škrob, meglumin, poloxamer 188, povidon, glycerin, magnesium-stearát, žlutý oxid železitý (E172) - pouze v tabletách 1 mg a červený oxid železitý (E172) - pouze v tabletách 2 mg.
Portuguese: • Alteração grave da função hepática
Czech: • Závažné poškození jaterních funkcí
Portuguese: • Problemas graves do fígado, disfunção do fígado, aumento das enzimas hepáticas no sangue
Czech: • Závažné problémy s játry, abnormální funkce jater jako je zvýšení hladiny jaterních enzymů v krvi.
Portuguese: Foram notificados casos isolados de aumento das enzimas hepáticas durante o tratamento com repaglinida.
Czech: Během léčby repaglinidem byly zaznamenány izolované případy zvýšení hladiny jaterních enzymů.
Portuguese: Se tomar gemfibrozil (utilizado para baixar os níveis elevados de gordura no sangue), não deve tomar Repaglinida Accord.
Czech: Pokud užíváte gemfibrozil (lék na snížení vysoké hladiny tuků v krvi), neměl(a) byste Repaglinide Accord užívat.