FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jedna saszetka leku Sevelamer carbonate Winthrop zawiera 2,4 g sewelameru węglanu.
Latvian: Katra Sevelamer carbonate Winthrop paciņa satur 2,4 g sevelamēra karbonāta.
Polish: Tusz drukarski zawiera żelaza czarny tlenek (E172), alkohol izopropylowy, glikol propylenowy i hypromelozę (E464).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, nātrija hlorīds, cinka stearāts, hipromeloze (E464), diacetilēti monoglicerīdi, melnais dzelzs oksīds (E172), izopropilspirts, propilēnglikols un hipromeloze (E464).
Polish: U pacjenta może rozwinąć się zapalenie otrzewnej (zakażenie płynu w jamie brzusznej) związane z dializą otrzewnową.
Latvian: Īpaša piezīme pacientiem, kuriem veic peritoneālo dialīzi Saistībā ar peritoneālo dialīzi Jums var attīstīties peritonīts (vēdera dobuma šķidruma infekcija).
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności węglanu sewelameru u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie poddawanych dializie, ze stężeniem fosforanów w surowicy < 1,78 mmol/l.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Sevelamēra karbonāta drošums un efektivitāte nav noteikta pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību, kam netiek veikta dialīze un seruma fosfora koncentrācija ir < 1,78 mmol/l.
Polish: Drugie badanie wykazało, że węglan sewelameru w postaci proszku podawany trzy razy na dobę stanowią równoważnik tabletek chlorowodorku sewelameru podawanych trzy razy na dobę u 31 pacjentów hemodializowanych z hiperfosfatemią (określoną jako stężenie fosforu w surowicy ≥ 1,78 mmol/l) leczonych przez dwa randomizowane okresy leczenia po 4 tygodnie (średnie ważone stężenia fosforanów w surowicy uśrednione w czasie wynosiły 1,6 ± 0,5 mmol/l w przypadku węglanu sewelameru i 1,7 ± 0,4 mmol/l w przypadku chlorowodorku sewelameru).
Latvian: Otrajā pētījumā konstatēja, ka trīs reizes dienā lietots sevelamēra karbonāta pulveris bija līdzvērtīgs trīs reizes dienā lietotām sevelamēra hidrohlorīda tabletēm, ko lietoja 31 hemodialīzes pacientam ar hiperfosfatēmiju (definēta kā fosfora koncentrācija serumā ≥ 1,78 mmol/l) divus randomizētus 4 nedēļu ārstēšanas periodus (laikā svērtās seruma fosfora koncentrācijas vidējās vērtības sevelamēra karbonāta pulverim bija 1,6 ± 0,5 mmol/l un sevelamēra hidrohlorīda tabletēm
Polish: Każda saszetka zawiera 0,8 g węglanu sewelameru.
Latvian: Katra paciņa satur 0,8 g sevelamēra karbonāta.
Polish: Hypromeloza (E464) Monoglicerydy diacetylowane
Latvian: Apvalks Hipromeloze (E464)
Polish: Lek Sevelamer carbonate Winthrop, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, to jasnożółty proszek dostarczany w foliowych saszetkach z warstwą termozgrzewalną.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop pulveris iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai ir gaiši dzeltens pulveris folijas paciņā, kas noslēgta, izmantojot karstumu.
Polish: U dorosłych pacjentów należy monitorować poziom stężenia fosforanów w surowicy i indywidualnie dostosować dawkę węglanu sewelameru zwiększając ją o 0,8 g trzy razy na dobę (2,4 g/dobę) co 2-4 tygodnie aż do uzyskania możliwego do zaakceptowania stężenia fosforanów w surowicy oraz kontynuować dalsze regularne monitorowanie.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem līdz vēlamā fosfora līmeņa sasniegšanai fosfora koncentrācija serumā jākontrolē reizi 2-4 nedēļās un tikpat bieži jāveic sevelamēra karbonāta devas titrēšana trīs reizes dienā ar 0,8 g palielinājumu (2,4 g/dienā), un pēc tam jāveic regulāra kontrole.
Polish: Dawka początkowa:
Latvian: Devas Sākuma deva
Polish: Dawkowanie u dzieci i młodzieży w przeliczeniu na pole powierzchni ciała (BSA) (m
Latvian: Pediatriskās devas, pamatojoties uz ķermeņa virsmas laukumu (ĶVL) (m2)
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności węglanu sewelameru u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek nie poddawanych dializie ze stężeniem fosforanów w surowicy < 1,78 mmol/l.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Sevelamēra karbonāta drošums un efektivitāte nav noteikta pieaugušiem pacientiem ar hronisku nieru slimību, kam netiek veikta dialīze un seruma fosfora koncentrāciju < 1,78 mmol/l.
Polish: Produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop należy stosować trzy razy na dobę z posiłkiem lub przekąską.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop jālieto trīs reizes dienā kopā ar ēdienu vai uzkodām.
Polish: Pierwsze badanie wykazało, że tabletki węglanu sewelameru podawane trzy razy na dobę stanowią równoważnik tabletek chlorowodorku sewelameru podawanych trzy razy na dobę u 79 pacjentów hemodializowanych leczonych przez dwa randomizowane okresy leczenia po 8 tygodni (średnie ważone stężenia fosforanów w surowicy uśrednione w czasie wynosiły 1,5 ± 0,3 mmol/l dla węglanu sewelameru i chlorowodorku sewelameru).
Latvian: Pirmajā pētījumā konstatēja, ka trīs reizes dienā lietotas sevelamēra karbonāta tabletes ir līdzvērtīgas trīs reizes dienā lietotām sevelamēra hidrohlorīda tabletēm 79 hemodialīzes pacientiem, kam šīs zāles lietoja divus randomizētus 8 nedēļu ārstēšanas periodus (laikā svērtās seruma fosfora koncentrācijas (time-weighted average) vidējās vērtības sevelamēra karbonātam un sevelamēra hidrohlorīdam bija 1,5 ± 0,3 mmol/l).
Polish: • jeśli pacjent ma niskie stężenie fosforanów we krwi (lekarz to sprawdzi)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja Jums ir zems fosfātu līmenis asinīs (Jūsu ārsts to pārbaudīs);
Polish: Produkt leczniczy Sevelamer carbonate Winthrop należy stosować trzy razy na dobę podczas posiłku.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop jālieto trīs reizes dienā ēdienreižu laikā.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS - PACIŅAS
Polish: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Inhalacja parowa w płynie
Latvian: EU/2/02/035/007 SevoFlo
Polish: Psy i koty Podanie wziewne polietylenonaft a len (PEN) z zamknięciem Quik-Fil (II)
Latvian: inhalāciju veidā polietilēna naftalāta (PEN) pudele ar Quik-Fil slēgumu (II)
Polish: 1 butelka Nie dotyczy.
Latvian: 1 pudele
Polish: EMA/CVMP/92087/2007 EMEA/V/C/000072
Latvian: EMA/CHMP/92087/2007 EMEA/V/C/000072
Polish: Skutkiem tych połączonych działań jest utrata przytomności.
Latvian: Šīs kombinētās iedarbības rezultātā zūd samaņa.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku SevoFlo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par SevoFlu ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: SevoFlo (sewofluran) EMA/CVMP/92087/2007
Latvian: SevoFlo (sevoflurāns) EMA/CVMP/92087/2007
Polish: Skuteczność leku SevoFlo była porównywalna ze skutecznością izofluranu.
Latvian: SevoFlo efektivitāte bija salīdzināma ar izoflurāna iedarbību.
Polish: Inne informacje dotyczące leku SevoFlo
Latvian: Cita informācija par SevoFlu
Polish: W dniu 11 grudnia 2002 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku SevoFlo, ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: SevoFlu 2002. gada 11. decembrī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Polish: Leku SevoFlo nie wolno podawać zwierzętom z podejrzewaną podatnością genetyczną na hipertermię złośliwą.
Latvian: SevoFlo nedrīkst dot dzīvniekiem, ja ir aizdomas par ģenētiski pārmantotu ļaundabīgu hipertermiju.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania produktu SevoFlo przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do stosowania w UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot SevoFlu, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt ES.
Polish: SevoFlo (sewofluran)
Latvian: SevoFlo (sevoflurāns)
Polish: SevoFlo stosuje się jako środek do znieczulenia ogólnego u psów i kotów.
Latvian: SevoFlo ir vispārējas anestēzijas līdzeklis suņiem un kaķiem.
Polish: Kobiety w ciąży i karmiące piersią nie mogą mieć kontaktu z produktem, powinny także unikać sal operacyjnych i sal pooperacyjnych dla zwierząt, w których używa się lub niedawno używano produktu.
Latvian: Grūtnieces un ar krūti barojošas sievietes nedrīkst nonākt saskarē ar šīm zālēm, un viņām ir jāizvairās arī no operāciju un dzīvnieku atlabšanas telpām, kurās lieto vai nesen ir lietotas zāles.
Polish: Ponadto lek SevoFlo jest od ponad 10 lat powszechnie stosowany poza wskazaniami rejestracyjnymi (stosowanie, które nie jest oficjalnie zatwierdzone) jako środek znieczulający dla kotów i dlatego jego stosowanie u kotów uznaje się za ugruntowane.
Latvian: Turklāt SevoFlu kā anestēzijas līdzekli kaķiem parasti lietoja neatbilstoši instrukcijai (oficiāli neatļautai lietošanai) vairāk nekā 10 gadus, un tāpēc to lietošana kaķiem ir uzskatāma par "labi iedibinātu".
Polish: SevoFlo podaje się za pomocą specjalistycznego sprzętu do znieczulania, zazwyczaj w postaci uważnie kontrolowanej mieszaniny gazów zawierającej tlen.
Latvian: SevoFlo tiek ievadītas ar speciālu anestēzijas aparatūru parasti rūpīgi kontrolētā gāzu maisījumā, kas satur arī skābekli.
Polish: Pies lub kot oddycha mieszaniną gazów, która powoduje, że traci przytomność.
Latvian: Suns vai kaķis elpo gāzu maisījumā, kas tam izraisa samaņas zudumu.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku SevoFlo zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādi SevoFlo ieguvumi bija uzrādīti pētījumos?
Polish: W badaniach u psów stwierdzono, że SevoFlo był tak samo skuteczny w indukcji i utrzymaniu znieczulenia jak inne środki znieczulające, takie jak izofluran (inny gaz znieczulający), tiopental, propofol i ketamina plus diazepam.
Latvian: Pētījumos ar suņiem konstatēja, ka SevoFlu gan anestēzijas indukcijai, gan uzturēšanai ir tikpat efektīvas kā citi anestezējoši aģenti, piemēram, izoflurāns (cita anestezējoša gāze), tiopentāls, propofols un ketamīns kopā ar diazepāmu.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu produktu ze skórą lub oczami bądź w celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z ulotką informacyjną.
Latvian: Nejauša kontakta gadījumā ar ādu vai acīm, vai arī plašākai informācijai jāiepazīstas ar lietošanas instrukciju.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku SevoFlo, mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10, to obniżone ciśnienie tętnicze, szybki oddech, napięcie mięśni, pobudzenie, chwilowa niezdolność do oddychania, niewielkie drżenia mięśni i wymioty.
Latvian: Visbiežākās SevoFlo blakusparādības, kas var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem, ir zems asinsspiediens, pārmērīgi ātra elpošana, muskuļu sasprindzinājums, uzbudinājums, pārejoša nespēja elpot, sīkas muskuļu trīsas un vemšana.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku SevoFlo należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Latvian: Papildu informāciju par SevoFlo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu SevoFlo zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub opiekunów zwierząt.
Latvian: SevoFlo zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika iekļauta drošuma informācija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem.
Polish: Sewofluran naśladuje działanie GABAsubstancji naturalnie zmniejszającej aktywność mózgu - i blokuje działanie glutaminianu, który stymuluje aktywność elektryczną mózgu.
Latvian: Sevoflurāns atdarina GASS - vielas, kas dabiski samazina elektrisko aktivitāti smadzenēs, - darbību un bloķē glutamāta, kas palielina elektrisko aktivitāti smadzenēs, darbību.
Polish: Co to jest lek SevoFlo i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir SevoFlo un kāpēc tās lieto?
Polish: Jak działa lek SevoFlo?
Latvian: Kā SevoFlo darbojas?
Polish: Podczas podawania psu lub kotu mieszaniny tlenu i sewofluranu do oddychania sewofluran wdychany jest do płuc, skąd jest przenoszony przez krew do mózgu.
Latvian: Dodot sunim vai kaķim ieelpot skābekļa un sevoflurāna maisījumu, sevoflurāns tiek inhalēts plaušās un pa asinīm nonāk smadzenēs.
Polish: SevoFlo stosuje się zarówno do indukowania, jak i do podtrzymania znieczulenia ogólnego (utrata przytomności).
Latvian: SevoFlo tiek lietotas gan vispārējās anestēzijas (bezsamaņas) sākšanai, gan uzturēšanai.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku SevoFlo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot SevoFlu?
Polish: Obchodząc się z lekiem SevoFlo, należy zatem zachować ostrożność: niezwłocznie usuwać rozlane resztki, nie wdychać par i unikać kontaktu z produktem drogą doustną.
Latvian: Tāpēc ar SevoFlu ir jādarbojas uzmanīgi, un izlijušas zāles tūlīt jāsavāc, nedrīkst ieelpot tvaikus un jāizvairās no jebkāda šo zāļu kontakta ar muti.
Polish: Przypadkowe wdychanie przez człowieka par sewofluranu może powodować objawy takie jak dreszcze, nudności, bóle głowy, spadek ciśnienia tętniczego, zmniejszenie częstości akcji serca, a nawet osłabienie oddechu.
Latvian: Nejauši ieelpojot sevoflurānu, cilvēkam var rasties tādi simptomi kā trīce, slikta dūša, galvassāpes, zems asinsspiediens, palēnināts pulss un pat apgrūtināta elpošana.
Polish: Lek zawiera substancję czynną sewofluran - substancję chemiczną, która jest płynna w temperaturze pokojowej, lecz po podgrzaniu staje się gazem (wyparowuje).
Latvian: Tās satur aktīvo vielu sevoflurānu, kas istabas temperatūrā ir šķidrums, bet karsējot kļūst par gāzi (iztvaiko).
Polish: SevoFlo powodował stosunkowo szybką i bezproblemową indukcję znieczulenia u psów, a po znieczuleniu zwierzę szybko wracało do formy.
Latvian: SevoFlo izraisa suņiem relatīvi ātru un laidenu anestēzijas indukciju, kam seko laba samaņas atgūšana.
Polish: To rzadki zagrażający życiu stan zazwyczaj wywoływany przez niektóre środki do znieczulenia ogólnego związany ze skurczami mięśni i bardzo wysoką temperaturą ciała.
Latvian: Šī ir reta, dzīvībai bīstama slimība saistībā ar ļoti augstu temperatūru un muskuļu spazmām, ko parasti izraisa konkrētu vispārējās darbības anestēzijas līdzekļu iedarbība.
Polish: Jak stosować lek SevoFlo?
Latvian: Kā lieto SevoFlo?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku SevoFlo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Latvian: SevoFlo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Polish: Pełny wykaz zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu SevoFlo i pełny wykaz ograniczeń znajdują się w ulotce informacyjnej.
Latvian: Pilnu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot SevoFlo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: W badaniach wykazano, że sewofluran może być bezpiecznie stosowany z kilkoma innymi lekami powszechnie stosowanymi u
Latvian: Pētījumos konstatēja, ka sevoflurānu var droši lietot kopā ar vairākām citām zālēm, ko parasti lieto suņiem pirms operācijas vai tās laikā anestēzijas uzturēšanai.
Polish: Na jakiej podstawie lek SevoFlo jest dopuszczony do obrotu w UE?
Latvian: Kāpēc SevoFlu tika reģistrētas ES?
Polish: Okres półtrwania wolnej fazy eliminacji wynosi około 50 minut.
Latvian: Lēnās izvadīšanas fāzes pussabrukšanas ilgums ir apmēram 50 minūtes.
Polish: Proces eliminacji leku z krwi najczęściej kończy się w ciągu 24 godzin.
Latvian: Izvadīšana no asinīm parasti beidzas 24 stundu laikā.
Polish: Kod ACTvet: QN 01 AB 08
Latvian: ATĶ vet kods: QN01AB08.
Polish: Cykl składania okresowych rapotów o bezpieczeństwie powinien być przywrócony do składania raportów 6 miesięcznych (dla wszystkich zarejestrowanych prezentacji produktu) w ciągu kolejnych 2 lat, raportów rocznych przez następne 2 lata, a później raportów 3-letnich.
Latvian: Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jānoformē iesniegšanai pirmos divus gadus par 6 mēnešu periodiem (ziņojumā iekļauj informāciju par visiem reģistrētajiem veterināro zāļu iepakojumiem), turpmākajos divos gados ziņojumu iesniedz par gada periodu, pēc tam turpinot ziņojumu iesniegšanu par trīs gadu periodiem.
Polish: Psy i koty w złym stanie ogólnym:
Latvian: Suņi un kaķi sliktā vai novājinātā stāvoklī:
Polish: Dostępne są jedynie ograniczone dane potwierdzające bezpieczeństwo stosowania sewofluranu u zwierząt młodszych niż 12 tygodni.
Latvian: Nav pietiekami daudz datu, kas atbalstītu sevoflurāna drošumu dzīvniekiem, kas jaunāki par 12 nedēļām vecuma.
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/02/035/007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/02/035/007
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstość i stopień nasilenia)
Latvian: 4.6 Iespējamās blakusparādības (biežums un bīstamība)
Polish: • Wszystkie systemy usuwania gazów powinny być należycie utrzymane.
Latvian: • Visas gāzu savākšanas /ekstrakcijas sistēmas ir atbilstoši jāuztur.
Polish: Interakcje z innymi produktami i inne rodzaje interakcji
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un cita veida mijiedarbība
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
Polish: Benzodiazepiny i opioidy:
Latvian: Benzodiazepīni un opioīdi:
Polish: Proces eliminacji sewofluranu ma przebieg dwufazowy: faza początkowa jest szybka, a faza druga ma wolniejszy przebieg.
Latvian: Sevoflurāna izvadīšana notiek divās fāzēs: ātra sākuma fāze un lēnāka otrā fāze.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po upływie {Termin ważności}.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā pēc "Derīgs līdz".
Polish: Minimalne stężenie pęcherzykowe (MAC) sewofluranu u psów wynosi 2,36%, a u kotów 3,1%.
Latvian: Sevoflurāna minimālā alveolārā koncentrācija (MAK) suņiem ir 2,36% un MAK kaķiem ir 3,1%.
Polish: Nie stwierdzono innych dróg metabolizmu sewofluranu.
Latvian: Sevoflurānam nav konstatēti citi metabolisma ceļi.
Polish: Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą.
Latvian: Uzglabājiet cieši noslēgtā flakonā.
Polish: Premedykacja:
Latvian: Premedikācija:
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Polish: Fenotiazyny i alfa-2-agoniści:
Latvian: Fenotiazīni un alfa-2-agonisti:
Polish: Bezpośredni kontakt ze oczami może wywołać łagodne podrażnienie.
Latvian: Tieša saskare ar acīm var izraisīt vieglu kairinājumu.
Polish: Metabolizm sewofluranu u psów jest niewielki (1-5%).
Latvian: Suņa organismā notiek ierobežots sevoflurāna metabolisms (1 - 5%).
Polish: Produkt SevoFlo jest dostarczany w pudełku tekturowym zawierającym butelkę 250 ml z polietylenonaftalenu (PEN) z zamknięciem Quik-Fil.
Latvian: SevoFlo ir iesaiņots kartona kastītē, kurā ir 250 ml polietilēna naftalāta (PEN) flakons ar Quik-Fil slēgumu.
Polish: Dostępne są jedynie ograniczone dane na temat wpływu silnych alfa-2-agonistów (medetomidyna, romifidyna i deksmedetomidyna) stosowanych jako premedykacja, dlatego powinny być one stosowane z zachowaniem ostrożności.
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par ļoti stipru alfa-2-agonistu (medetomidīns, romifidīns un deksmedetomidīns) izmantošanu premedikācijai, tāpēc tie ir jālieto, ievērojot piesardzību.
Polish: Sewofluran jest środkiem anestetycznym do inhalacji o łagodnym zapachu, stosowanym do indukcji i podtrzymania znieczulenia ogólnego.
Latvian: Sevoflurāns ir anestezējošs inhalāciju līdzeklis ar vieglu smaržu, paredzēts vispārējās anestēzijas indukcijai un uzturēšanai.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Dla użytkownika - przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Brīdinājums lietotājam-pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Polish: Dlatego, u takich zwierząt sewofluran powinien być stosowany jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Latvian: Tādēļ šiem dzīvniekiem to vajadzētu lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Polish: Przy użyciu takich stężeń znieczulenie do zabiegów chirurgicznych następuje zwykle w ciągu 3-14 minut u psów i w ciągu 2-3 minut u kotów.
Latvian: Šāda koncentrācija izraisa ķirurģisko anestēziju 3 līdz 14 minūšu laikā suņiem un 2 - 3 minūšu laikā kaķiem.
Polish: U psów w starszym wieku konieczne może być zmniejszenie dawki podtrzymującej znieczulenie o około 0,5% (np. od 2,8% do 3,1% u psów w starszym wieku poddanych premedykacji oraz od 3,2% do 3,3% u psów w starszym wieku znieczulanych bez premedykacji).
Latvian: Veciem suņiem var būt nepieciešams samazināt anestēzijas uzturēšanas devas par aptuveni 0,5% (t.i., 2,8% līdz 3,1% veciem suņiem, kas saņem premedikāciju, un 3,2 līdz 3,3% veciem suņiem, kas nesaņem premedikāciju).
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 grudnia 2002 r. Data przedłużenia: 6 listopada 2007 r.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 11/12/2002
Polish: Substancje pochłaniające CO2 należy wymieniać na nowe zgodnie z rutynową procedurą, niezależnie od barwy wskaźnika.
Latvian: CO2 absorbenti ir jānomaina regulāri, neatkarīgi no krāsas indikatora stāvokļa.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA FLAKONS
Polish: Każda butelka zawiera 250 ml sewofluranu (100%)
Latvian: Aktīvā viela: Katrā flakonā ir 250 ml sevoflurāna (100%).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Sewofluran 100%
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Sevoflurāns 100%
Polish: • Nie wdychać oparów.
Latvian: • Nedrīkst tieši ieelpot tvaikus.
Polish: Sewofluran powoduje wyłączenie świadomości poprzez działanie na ośrodkowy układ nerwowy.
Latvian: Sevoflurāns izraisa bezsamaņu, iedarbojoties uz centrālo nervu sistēmu.
Polish: Związek macierzysty (frakcja dominująca) jest wydalany przez płuca.
Latvian: Dominējošā frakcija tiek izvadīta caur plaušām.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Anestetyki wziewne.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: anestezējošs inhalāciju līdzeklis.
Polish: Bradykardia może być odwrócona przez podanie leków antycholinergicznych.
Latvian: Bradikardiju var novērst, lietojot antiholīnerģiskus līdzekļus.
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBRTU
Latvian: D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Polish: Niemniej jednak, w oparciu o porównanie rozpuszczalności sewofluranu we krwi, należy oczekiwać, że kinetyka wychwytu i elimniacji sewofluranu u kotów jest podobna do tej obserwowanej u psów.
Latvian: Tomēr, balstoties uz sevoflurāna šķīdību asinīs salīdzinājumiem, paredzams, ka sevoflurāna uzņemšana un eliminācijas kinētika kaķiem būs tāda pati kā suņiem.
Polish: • Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny unikać kontaktu z produktem i przebywania w salach operacyjnych i pooperacyjnych dla zwierząt.
Latvian: • Grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnus ar krūti, ir jāizvairās no jebkuras saskares ar zālēm un ir jāizvairās no atrašanās operāciju zālē un dzīvnieku atlabšanas telpās.
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Polish: Ponieważ reakcja dwutlenku węgla z substancjami pochłaniającymi ma charakter egzotermiczny, wzrost temperatury określa ilość pochłoniętego CO2, która z kolei zależy od przepływu świeżych gazów w okrężnym układzie anestetycznym, metabolizmu i wentylacji psa.
Latvian: Tā kā oglekļa dioksīda reakcija ar absorbentiem ir eksotermiska, šo temperatūras paaugstināšanos nosaka absorbētais CO2 daudzums, kas,savukārt, atkarīgs no svaigas gāzes plūsmas anestēzijas cirkulācijas sistēmā, suņa vielmaiņas stāvokļa un ventilācijas.
Polish: Niewielka rozpuszczalność sewofluranu również ułatwia jego szybką eliminację przez płuca.
Latvian: Sevoflurāna zemā šķīdība atvieglo tā strauju izvadīšanu no plaušām.
Polish: W razie podejrzenia nadmiernego wysuszenia substancji pochłaniającej CO2, substancję tę należy wymienić na nową.
Latvian: Ja rodas aizdomas, ka CO2 absorbents varētu būt izžuvis, tas ir jānomaina.