FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei tacchini è usato per il trattamento delle infezioni polmonari causate dal batterio Ornithobacterium rhinotracheale che può provocare una malattia per complicanze dovute ad altre infezioni virali e batteriche.
Lithuanian: Kalakutams šio antibiotiko skiriama Ornithobacterium rhinotracheale bakterijos sukeliamoms plaučių infekcijoms, kurios komplikavosi dėl kitų virusinių ir bakterinių infekcijų, gydyti.
Italian: Dagli studi è emerso che i suini trattati con Aivlosin hanno mostrato segni meno gravi della malattia rispetto agli animali che non avevano ricevuto alcun trattamento.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Aivlosin gydomoms kiaulėms pasireiškė ne tokie sunkūs ligos simptomai kaip negydomiems gyvūnams.
Italian: Un'altra serie di studi ha esaminato Aivlosin nei polli e fagiani malati e nei pulcini nati da uova di allevamenti in cui è stata rilevata la malattia.
Lithuanian: Buvo atlikti tyrimai, kuriuose stebėtas Aivlosin poveikis sergančioms vištoms ir fazanams, taip pat viščiukams, išsiritusiems iš sergančių paukščių pulke padėtų kiaušinių.
Italian: Nei polli e nei fagiani è usato per il trattamento o la metafilassi delle infezioni polmonari causate dal batterio Mycoplasma gallisepticum.
Lithuanian: Vištoms ir fazanams vaisto skiriama Mycoplasma gallisepticum bakterijos sukeliamoms plaučių infekcijoms gydyti arba metafilatiškai nuo šių ligų.
Italian: Il tempo di attesa per la carne dei polli, dei tacchini e dei fagiani trattati con Aivlosin somministrato con acqua da bere è pari a due giorni.
Lithuanian: Aivlosin su geriamuoju vandeniu gavusių vištų, kalakutų ir fazanų mėsai taikoma dviejų parų išlauka.
Italian: Il trattamento con Aivlosin ha dato risultati simili in termini di efficacia ad altri medicinali della stessa classe autorizzati per queste malattie nei suini.
Lithuanian: Gydymo Aivlason veiksmingumas buvo panašus į kitų tos pačios klasės vaistų, įregistruotų analogiškoms kiaulių ligoms gydyti, veiksmingumą.
Italian: Il granulato è aggiunto direttamente nel sistema di erogazione dell'acqua da bere o dopo essere stato diluito in una soluzione madre (concentrata).
Lithuanian: Granulės naudojamos su geriamuoju vandeniu: jų dedama tiesiai į vandenį arba prieš dedant į vandenį jos ištirpinamos skystyje.
Italian: È anche l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che deve intercorrere prima che le uova dell'animale possano essere usate per il consumo umano.
Lithuanian: Tai taip pat laikas, kurį, panaudojus vaistą, paukščių kiaušinių negalima vartoti žmonių maistui.
Italian: Il tempo di attesa per la carne dei suini trattati con Aivlosin somministrato nel mangime è pari a due giorni e a un giorno se Aivlosin è stato somministrato in acqua da bere.
Lithuanian: Su maistu Aivlosin gavusių kiaulių mėsai išlauka yra 2 paros,o su geriamuoju vandeniu - 1 para.
Italian: I polli e i fagiani trattati con Aivlosin hanno mostrato segni meno gravi della malattia rispetto agli animali che non avevano ricevuto alcun trattamento.
Lithuanian: Aivlosin gydomoms vištoms ir fazanams pasireiškė ne tokie sunkūs ligos simptomai kaip negydomiems paukščiams.
Italian: APRIRE QUI SOLLEVARE QUI
Lithuanian: ATIDARYTI ČIA PAKELTI ČIA
Italian: Informazioni importanti:
Lithuanian: Svarbi informacija:
Italian: Spingere lentamente lo stantuffo.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį.
Italian: È normale.
Lithuanian: Tai normalu.
Italian: In seguito si raccomanda di valutare regolarmente la necessità di proseguire il trattamento.
Lithuanian: Po to rekomenduojama reguliariai vertinti poreikį tęsti gydymą.
Italian: Uno di questi 6 pazienti ha sviluppato anticorpi neutralizzanti.
Lithuanian: Vienam iš šių 6 pacientų atsirado neutralizuojančiųjų antikūnų.
Italian: Il beneficio del trattamento va valutato entro 3 mesi dopo l'inizio della terapia.
Lithuanian: Gydymo naudą reikia įvertinti per 3 mėnesius po gydymo pradžios.
Italian: Altri medicinali e AJOVY
Lithuanian: Kiti vaistai ir AJOVY
Italian: HIT-6 totale
Lithuanian: HIT-6, bendras balas
Italian: Più di 1.400 pazienti sono stati trattati per almeno 12 mesi.
Lithuanian: Daugiau kaip 1 400 pacientų buvo gydomi mažiausiai 12 mėnesių.
Italian: Durante il periodo di trattamento combinato di 15 mesi non sono stati segnalati problemi di sicurezza.
Lithuanian: Kombinuoto 15 mėnesių trukmės gydymo laikotarpiu saugumo signalų nepastebėta.
Italian: c) Rimuovere l'ago dalla pelle.
Lithuanian: c) Ištraukite adatą iš odos.
Italian: In totale, il 19% dei pazienti aveva precedentemente utilizzato topiramato.
Lithuanian: Iš viso 19 % pacientų anksčiau buvo vartoję topiramato.
Italian: Quanto e quando iniettare
Lithuanian: Kiek ir kada vaisto leisti
Italian: Non togliere la pressione finché non sono stati completati i 3 passaggi seguenti.
Lithuanian: Nenustokite spausti, kol nebus atlikti 3 toliau nurodyti veiksmai.
Italian: Codice ATC: non ancora assegnato.
Lithuanian: ATC kodas - dar nepriskirtas.
Italian: Il medico discuterà e deciderà con lei il programma di somministrazione più appropriato.
Lithuanian: Gydytojas su Jums aptars ir nuspręs, koks dozavimo planas Jums tinkamiausias.
Italian: La data di scadenza è passata.
Lithuanian: Yra pasibaigęs tinkamumo laikas.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di AJOVY nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Lithuanian: AJOVY saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams dar neištirti.
Italian: Il 61% dei pazienti che hanno completato lo Studio 3 ha raggiunto una risposta del 50% nell'ultimo mese dello studio.
Lithuanian: 61 % pacientų, bebaigiančių 3 tyrimą, paskutinį tyrimo mėnesį pasiekė 50 % atsaką.
Italian: Non sono disponibili dati sulla correlazione esposizione-efficacia in soggetti con peso corporeo >132 kg.
Lithuanian: Duomenų apie ekspozicijos ir veiksmingumo santykį tiriamiesiems, kurių kūno svoris > 132 kg, nėra.
Italian: 22014 Incheon Repubblica di Corea
Lithuanian: 22014 Incheon
Italian: d) Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle bene con un asciugamano pulito.
Lithuanian: d) Nusiplaukite rankas su muilu ir vandeniu ir sausai nusišluostykite švariu rankšluosčiu.
Italian: È noto che le IgG umane sono escrete nel latte materno nei primi giorni dopo la nascita e che poco tempo dopo la loro concentrazione è bassa; di conseguenza, il rischio per i lattanti non può essere escluso in questo breve periodo.
Lithuanian: Žinoma, kad pirmosiomis dienomis po gimimo žmogaus IgG išsiskiria į motinos pieną, o netrukus po to sumažėja iki mažų koncentracijų, todėl šiuo trumpu laikotarpiu pavojaus žindomiems kūdikiams negalima atmesti.
Italian: Pizzicare delicatamente almeno 2,5 cm della pelle che è stata pulita.
Lithuanian: Švelniai suimkite mažiausiai 2,5 cm nuvalytos odos.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Italian: È preferibile evitare l'uso di AJOVY durante la gravidanza, perché gli effetti di questo medicinale sulle donne in gravidanza non sono noti.
Lithuanian: Nėštumo metu AJOVY geriau nevartoti, nes šio vaisto poveikis nėščioms moterims nežinomas.
Italian: Studio a lungo termine (Studio 3)
Lithuanian: Ilgalaikis tyrimas (3 tyrimas)
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza in questi pazienti.
Lithuanian: Duomenų apie vaistinio preparato saugumą šiems pacientams nėra.
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano disponibili nel suo Paese.
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Italian: − Non toccare la zona della protezione dell'ago.
Lithuanian: − Nelieskite adatos apsaugo srities.
Italian: Le reazioni locali osservate più frequentemente in sede di iniezione sono state dolore, indurimento ed eritema.
Lithuanian: Dažniausiai injekcijos vietoje pastebėtos lokalios reakcijos buvo skausmas, sukietėjimas ir eritema.
Italian: Il trattamento deve essere avviato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento dell'emicrania.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis migrenos diagnostikos ir gydymo patirties.
Italian: Non esistono dati sulla fertilità nell'uomo.
Lithuanian: Duomenų apie poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Italian: La decisione se proseguire o meno il trattamento va presa su base individuale.
Lithuanian: Bet kokį tolesnį sprendimą tęsti gydymą reikia priimti individualiai kiekvienam pacientui.
Italian: AJOVY non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, in quanto non è stato studiato in questa fascia di età.
Lithuanian: AJOVY nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes vaisto vartojimas šioje amžiaus grupėje neištirtas.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda di monitorare il paziente per eventuali segni e sintomi di effetti avversi e di fornire un appropriato trattamento sintomatico, se necessario.
Lithuanian: Perdozavus, rekomenduojama stebėti pacientą, ar nepasireiškia nepageidaujamo poveikio požymių ar simptomų, ir, jei reikia, skirti atitinkamą simptominį gydymą.
Italian: Le caratteristiche demografiche e della malattia al basale erano equilibrate e comparabili tra i bracci di studio.
Lithuanian: Demografiniai ir pradiniai ligos rodikliai buvo panašūs ir tolygiai pasiskirstę tarp tiriamųjų grupių.
Italian: − Se sono necessarie più iniezioni, le si possono effettuare nella stessa zona o in zone diverse (addome, coscia, braccio), evitando però lo stesso identico punto.
Lithuanian: − Jeigu reikia suleisti kelias injekcijas, jas galima atlikti toje pačioje arba skirtingose srityse (pilvo, šlaunies, žasto), tačiau stenkitės vaisto neleisti į tiksliai tą pačią vietą.
Italian: L'effetto si è verificato già nel primo mese e si è prolungato per tutto il periodo di trattamento (vedere la Figura 1).
Lithuanian: Be to, šis poveikis pasireiškė jau pirmąjį mėnesį ir išliko visą gydymo laikotarpį (žr.
Italian: La riduzione dell'attività del CGRP riduce gli attacchi di emicrania.
Lithuanian: Šis CGRP aktyvumo sumažinimas malšina migrenos priepuolius.
Italian: In seguito, l'uso di fremanezumab durante l'allattamento può essere preso in considerazione soltanto se clinicamente necessario.
Lithuanian: Po to fremanezumabo vartojimą žindymo metu galima svarstyti tik, jei yra kliniškai reikalinga.
Italian: È necessario seguire attentamente le istruzioni dettagliate per l'uso fornite alla fine del foglio illustrativo.
Lithuanian: Būtina atidžiai pažingsniui laikytis pakuotės lapelio pabaigoje pateiktos išsamios vartojimo instrukcijos.
Italian: Il medico o l'infermiere spiegherà a lei o alla persona che la assiste come praticare l'iniezione.
Lithuanian: Gydytojas arba slaugytojas Jums arba Jūsų globėjui paaiškins, kaip leisti vaistą.
Italian: Questo medicinale riduce anche la disabilità associata all'emicrania e il fabbisogno di medicinali per il trattamento degli attacchi di emicrania.
Lithuanian: Šis vaistas taip pat mažina migrenos sukeliamą negalią ir mažina vaistų, vartojamų migrenos priepuoliams malšinti, poreikį.
Italian: • Non tiri indietro lo stantuffo in alcun momento in quanto la siringa preriempita potrebbe rompersi.
Lithuanian: • Jokiu metu negalima stūmoklio patraukti atgal, nes užpildytas švirkštas gali sulūžti.
Italian: • Legga attentamente il foglio illustrativo di AJOVY per saperne di più sul medicinale.
Lithuanian: • Atidžiai perskaitykite AJOVY pakuotės lapelį, kad daugiau sužinotumėte apie Jums paskirtą vaistą.
Italian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals Europe B.
Italian: Le reazioni avverse al farmaco (adverse drug reactions, ADR) comunemente segnalate sono state reazioni locali in sede di iniezione (indurimento [17%], eritema [16%] e prurito [2%]).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV), apie kurias pranešta dažnai, buvo lokalios reakcijos injekcijos vietoje (skausmas [24%], sukietėjimas [17 %], eritema [16 %] ir niežėjimas [2 %]).
Italian: Fremanezumab si lega al CGRP, impedendogli di agire.
Lithuanian: Fremanezumabas jungiasi prie CGRP ir neleidžia jam veikti.
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche sono state somministrate per via endovenosa dosi fino a 2.000 mg senza la comparsa di tossicità limitanti la dose.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu į veną leidžiant iki 2 000 mg dozes, toksinio poveikio, dėl kurio reikėtų riboti dozę, nepasireiškė.
Italian: In totale, negli studi registrativi sono stati trattati con AJOVY più di 2.500 pazienti (più di 1.900 anni-paziente).
Lithuanian: Registracinių tyrimų metu AJOVY vartojo iš viso daugiau kaip 2 500 pacientų (daugiau kaip 1 900 pacientų - metų).
Italian: − Togliere il cappuccio protettivo tirando.
Lithuanian: − Nuimkite apsauginį dangtelį traukdami tiesiai.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: non ancora assegnata.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - dar nepriskirta.
Italian: AJOVY non deve essere utilizzato se la soluzione è stata congelata.
Lithuanian: AJOVY vartoti negalima, jeigu tirpalas buvo užšaldytas.
Italian: Non è noto se fremanezumab sia escreto nel latte materno.
Lithuanian: Nežinoma, ar fremanezumabas išsiskiria į motinos pieną.
Italian: Cos'è AJOVY e a cosa serve Cos'è AJOVY
Lithuanian: Kas yra AJOVY ir kam jis vartojamas Kas yra AJOVY
Italian: Con 12 mesi di trattamento, ADA sono stati rilevati nel 2,3% dei pazienti (43 su 1.888) con lo 0,95% dei pazienti che ha sviluppato anticorpi neutralizzanti.
Lithuanian: Baigus 12 mėnesių gydymą APV buvo aptikti 2,3 % šių pacientų (43 iš 1 888) ir 0,95 % pacientų atsirado neutralizuojančiųjų antikūnų.
Italian: In caso di iniezioni multiple, le sedi di iniezione devono essere alternate.
Lithuanian: Kartotinai injekuojant, injekcijos vietą reikia keisti.
Italian: Malattie cardiovascolari maggiori
Lithuanian: Pagrindinės širdies ir kraujagyslių ligos
Italian: Non sono stati studiati pazienti con compromissione renale severa (eGFR <30 mL/min/1,73m2).
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (eGFR < 30 ml/min./1,73m2), tyrimų neatlikta.
Italian: Il titolo delle risposte anticorpali era basso.
Lithuanian: Antikūnų atsako titras buvo mažas.
Italian: Non somministrare una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Lithuanian: Negalima leisti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Italian: I pazienti anziani (>70 anni), i pazienti che usavano oppioidi o barbiturici più di 4 giorni al mese e i pazienti con infarto miocardico, accidente cerebrovascolare ed eventi tromboembolici pregressi sono stati esclusi.
Lithuanian: Senyvi pacientai (> 70 metų), opioidų ar barbitūratų daugiau kaip 4 dienas per mėnesį vartoję pacientai ir miokardo infarktu, galvos smegenų insultu bei tromboembolija sirgę pacientai į tyrimus įtraukti nebuvo.
Italian: c) Controllare che lo stantuffo blu occupi tutta la finestra di visualizzazione e togliere la penna preriempita dalla pelle.
Lithuanian: c) Patikrinkite, ar mėlynasis stūmoklis užpildė visą stebėjimo langelį ir patraukite užpildytą švirkštiklį nuo odos.
Italian: • 225 mg una volta al mese (somministrazione mensile) oppure
Lithuanian: • 225 mg kartą per mėnesį (vartojama kas mėnesį) arba
Italian: La parte posteriore delle braccia, nelle zone carnose della parte posteriore superiore
Lithuanian: užpakalinė žasto pusė, mėsingose užpakalinės žasto dalies srityse.
Italian: I pazienti possono effettuarsi le iniezioni da soli se un operatore sanitario ha insegnato loro la tecnica di autoiniezione sottocutanea.
Lithuanian: Pacientai vaistinį preparatą gali susileisti patys, jei yra sveikatos priežiūros specialisto išmokyti, kaip savarankiškai susileisti vaistinį preparatą po oda.
Italian: c) Attendere 30 minuti perché AJOVY raggiunga la temperatura ambiente (<30 °C) al fine di ridurre il fastidio durante l'iniezione.
Lithuanian: c) Palaukite 30 minučių, kol AJOVY sušils iki kambario temperatūros (<30 °C), kad injekcijos metu patirtumėte mažiau diskomforto.
Italian: All'interno di ciascuna classe, le ADR sono ordinate per frequenza, con le reazioni più frequenti riportate per prime.
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje NRV sugrupuotos pagal dažnį, pradedant nuo dažniausių reakcijų.
Italian: È prevista un'esposizione all'incirca doppia nel quartile di peso corporeo più basso (da 43,5 a 60,5 kg) rispetto al quartile di peso corporeo più alto (da 84,4 a 131,8 kg).
Lithuanian: Mažiausio kūno svorio kvartilyje (43,5-60,5 kg) ekspozicija turėtų būti maždaug dvigubai didesnė negu didžiausio kūno svorio kvartilyje (84,4-131,8 kg).
Italian: Passaggio 1: Preparazione all'iniezione a) Riunire i seguenti prodotti per l'iniezione:
Lithuanian: Pasiruošimas injekcijai a) Pasiruoškite šias injekcijai reikalingas priemones:
Italian: Sono disponibili dati limitati sull'uso di fremanezumab in pazienti di età ≥65 anni (2% dei pazienti).
Lithuanian: Duomenų apie fremanezumabo vartojimą ≥ 65 metų pacientams (2 % pacientų) nėra.
Italian: − Non toccare l'ago.
Lithuanian: − Nelieskite adatos.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con AJOVY in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per la prevenzione delle cefalee emicraniche (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti AJOVY tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis migreninio galvos skausmo profilaktinio gydymo indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Italian: Un'analisi farmacocinetica di popolazione che ha esaminato età, razza, sesso e peso è stata condotta sui dati di 2.546 soggetti.
Lithuanian: Atliekant populiacijos farmakokinetikos analizę, buvo įvertinti 2 546 tiriamųjų duomenys atsižvelgiant į amžių, rasę, lytį ir kūno svorį.
Italian: - Il principio attivo è fremanezumab.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra fremanezumabas.
Italian: Non usi questo medicinale se è allergico a fremanezumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Lithuanian: Šio vaisto vartoti negalima, jeigu yra alergija fremanezumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Italian: Soluzione da limpida a opalescente, da incolore a leggermente gialla, con pH pari a 5,5 e osmolalità pari a 300-450 mOsm/kg.
Lithuanian: Skaidrus arba opalinis, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas, kurio pH yra 5,5, o osmoliališkumas300-450 mOsm/kg.
Italian: Se dimentica di usare AJOVY o salta una dose
Lithuanian: Pamiršus pavartoti arba praleidus AJOVY dozę
Italian: Se si dimentica un'iniezione di fremanezumab il giorno previsto, la somministrazione deve riprendere non appena possibile alla dose e al regime indicati.
Lithuanian: Praleidus fremanezumabo injekciją planuotą dieną, gydymą reikia tęsti pagal paskirtą režimą, kuo greičiau suleidžiant paskirtąją dozę.
Italian: Usi un metodo, per esempio annotazioni su un calendario o un diario, come promemoria per aiutarsi a ricordare la dose successiva in modo da non saltare una dose o somministrare una dose a distanza troppo ravvicinata da quella precedente.
Lithuanian: Kalendoriuje arba dienyne užsirašykite priminimą, kada vartoti kitą dozę, kad jos nepraleistumėte ar nevartotumėte dozės per greitai po paskutinės dozės.
Italian: AJOVY è un medicinale contenente il principio attivo fremanezumab, un anticorpo monoclonale, cioè un tipo di proteina che riconosce un bersaglio specifico nell'organismo e si lega a esso.
Lithuanian: AJOVY - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos fremanezumabo, monokloninio antikūno, tam tikros rūšies baltymo, kuris geba atpažinti specifinį taikinį organizme ir prie jo prisijungti.
Italian: Si sente il primo "clic" (che segnala l'inizio dell'iniezione; lo stantuffo blu inizia a muoversi).
Lithuanian: Išgirsite pirmąjį spragtelėjimą, reiškiantį, kad prasidėjo injekcija; ima slinkti mėlynasis stūmoklis.
Italian: Il peso corporeo, però, non ha avuto effetti osservati sull'efficacia clinica in base ad analisi esposizionerisposta in pazienti affetti da emicrania episodica e cronica.
Lithuanian: Tačiau kūno svoris neturėjo pastebėtos įtakos klinikiniam veiksmingumui, remiantis epizodine ir lėtine migrena sergančių pacientų ekspozicijos ir atsako analizės duomenimis.
Italian: Penna preriempita di AJOVY (prima dell'uso)
Lithuanian: AJOVY užpildytas švirkštiklis (prieš naudojimą)
Italian: Le categorie di frequenza sono basate sulla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Lithuanian: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo
Italian: Sono disponibili due opzioni di somministrazione:
Lithuanian: Rekomenduojami du dozavimo variantai:
Italian: Poiché fremanezumab è un anticorpo monoclonale, non sono stati condotti studi di genotossicità o potenziale cancerogeno.
Lithuanian: Kadangi fremanezumabas yra monokloninis antikūnas, genotoksiškumo ir kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Italian: • Quando si inietta AJOVY, tenere la penna preriempita in modo che la mano non copra la finestra di visualizzazione.
Lithuanian: • Leisdami AJOVY laikykite užpildytą švirkštiklį taip, kad rankomis neuždengtumėte stebėjimo langelio.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali d'interazione tra AJOVY e altri farmaci.
Lithuanian: Oficialių klinikinių vaistų sąveikos tyrimų su AJOVY neatlikta.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene AJOVY
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija AJOVY sudėtis
Italian: Nel caso in cui si verifichi una reazione di ipersensibilità, deve essere presa in considerazione l'interruzione della somministrazione di fremanezumab e deve essere avviata una terapia appropriata.
Lithuanian: Pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijai, patartina apsvarstyti galimybę nutraukti fremanezumabo vartojimą ir pradėti tinkamą gydymą.
Italian: − Pulire la zona scelta per l'iniezione usando un tampone di alcool nuovo.
Lithuanian: − Pasirinktą injekcijos vietą nuvalykite nauju alkoholiu suvilgytu švariu tamponu.
Italian: Mettendo insieme i due regimi posologici, dopo 15 mesi è stata osservata una riduzione di 6,6 giorni di emicrania al mese rispetto al basale dello Studio 1 e dello Studio 2.
Lithuanian: 79 % pacientų užbaigė 3 tyrimo 12 mėnesių trukmės gyd ymo kursą. Jungtiniais abiejų dozavimo režimų grupių duomenimis, po 15 mėnesių nustatyta 6,6 dienos mažiau migrenos dienų per mėnesį, palyginti su 1 tyrimo ir 2 tyrimo pradiniais rodikliais.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare il primo PSUR per questo medicinale entro 6 mesi successivi all'autorizzazione.
Lithuanian: Registruotojas pirmąjį šio vaistinio preparato PASP pateikia per 6 mėnesius nuo registracijos dienos.
Italian: Nel programma di sviluppo clinico di AJOVY sono state identificate le seguenti ADR (Tabella 1).
Lithuanian: Toliau nurodytos NRV buvo nustatytos vykdant AJOVY klinikinio vystymo programą (1 lentelė).
Italian: − 1 contenitore per lo smaltimento di oggetti taglienti o resistente alla foratura b) Mettere i prodotti che ha riunito su una superficie piana pulita.
Lithuanian: − 1 aštrių atliekų arba nepraduriama talpyklė b) Pasiruoštas priemones padėkite ant švaraus, lygaus paviršiaus.
Italian: Questo medicinale può essere tolto dal frigorifero e conservato a una temperatura inferiore a 25 °C per un periodo massimo di 24 ore.
Lithuanian: Šį vaistą galima išimti iš šaldytuvo ir ne ilgiau kaip vieną 24 valandų laikotarpį laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Italian: I piccoli peptidi e gli aminoacidi formati possono essere riutilizzati dal corpo per la sintesi de novo di proteine o essere escreti dai reni.
Lithuanian: Susidarę smulkūs peptidai ir aminorūgštys organizme gali būti toliau įtraukiami į baltymų sintezę de novo arba yra pašalinami per inkstus.
Italian: I dati relativi all'uso di AJOVY in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Lithuanian: Duomenų apie AJOVY vartojimą nėštumo metu nepakanka.