FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Tenofoviras taip pat sutrikdo hepatito B viruso gaminamo fermento, DNR polimerazės, kuris padeda susidaryti viruso DNR, veikimą.
Maltese: Tenofovir jinterferixxi wkoll mal-azzjoni ta' enzima prodotta mill-virus tal-epatite B li tissejjaħ polimerażi tad-DNA, li hija involuta fil-formazzjoni ta' DNA virali.
Lithuanian: Dažniausi Viread šalutinio poveikio reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas, galvos svaigulys, hipofosfatemija (mažas fosfato kiekis kraujyje), bėrimas ir astenija (silpnumas).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Viread (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma nawżja (tħossok ma tiflaħx), rimettar, dijarea, sturdament, ipofosfatemija (livelli baxxi ta' fosfat fid-demm), raxx u astenja (dgħufija) .
Lithuanian: Trečiame tyrime Viread buvo toks pat veiksmingas kaip stavudinas, vaistą skiriant kartu su lamivudinu ir efavirenzu.
Maltese: Fit-tielet studju, Viread kien effettiv daqs mediċina oħra stavudina, meta miżjud ma' lamivudina u efavirenz.
Lithuanian: Viread veiklioji medžiaga tenofoviro dizoproksilis yra vadinamasis provaistas, organizme virstantis tenofoviru.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viread, it-tenofovir disoproksil, hi "prodroga" li fil-ġisem tinbidel f'tenofovir.
Lithuanian: Tenofoviras yra nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI). Sergant ŽIV infekcija, ši medžiaga slopina atvirkštinę transkriptazę - ŽIV gaminamą fermentą, dėl kurio virusas gali užkrėsti ląsteles ir daugintis.
Maltese: Fl-infezzjoni tal-HIV, jimblokka lattività tat-transkriptażi inversa, enzima prodotta mill-HIV li tħallih jinfetta ċ-ċelluli u jipproduċi aktar viruses.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su 741 ŽIV užsikrėtusiu suaugusiuoju nustatyta, kad vartojant Viread ŽIV kiekis kraujyje (virusų koncentracija) po 4 ir 24 savaičių sumažėjo maždaug 75 proc., o placebą vartojusių pacientų organizme virusų koncentracija šiek tiek (maždaug 5 proc.) padidėjo arba sumažėjo.
Maltese: Żewġ studji li involvew 741 adult infettat bl-HIV urew li Viread irriżulta fi tnaqqis fil-livelli tal-HIV fiddemm (tagħbija virali) ta' madwar 75 % wara 4 ġimgħat u wara 24 ġimgħa, meta mqabbel ma' żieda żgħira jew tnaqqis fit-tagħbija virali ta' madwar 5 % fil-pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Lithuanian: ½ linija
Maltese: ½ linja
Lithuanian: (fumarato pavidalu).
Maltese: (bħala fumarate).
Lithuanian: Serologija (%) HBeAg netekimas/ serokonversija n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Maltese: HBeAg/serokonverżjoni n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a n/a
Lithuanian: 60 g granulių.
Maltese: 60 g granijiet.
Lithuanian: 35 kg: 245 mg, atitinkanti 7,5 samtelio granulių, kartą per parą.
Maltese: 35 kg: 245 mg, ekwivalenti għal 7.5 mgħaref ta' granijiet, darba kuljum.
Lithuanian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Vokietija
Maltese: Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg
Lithuanian: (< 69 TV/ml) ALT (%)
Maltese: (< 69 IU/ml) ALT (%)
Lithuanian: nuo 10 iki < 12 nuo 12 iki < 14 nuo 14 iki < 17 nuo 17 iki < 19 nuo 19 iki < 22 nuo 22 iki < 24 nuo 24 iki < 27 nuo 27 iki < 29 nuo 29 iki < 32 nuo 32 iki < 34 nuo 34 iki < 35
Maltese: 10 sa < 12 12 sa < 14 14 sa < 17 17 sa < 19 19 sa < 22 22 sa < 24 24 sa < 27 27 sa < 29 29 sa < 32 32 sa < 34
Lithuanian: (log10 kopijų/ml)
Maltese: (log10 kopja/ml)
Lithuanian: (< 69 TV/ml)
Maltese: (< 69 IU/ml)
Lithuanian: Darunaviras / Ritonaviras (300/100 b.i.d.
Maltese: Darunavir/Ritonavir (300/100 b.i.d.)
Lithuanian: GS-US-174-0103 tyrimai)
Maltese: GS-US-174-0103)
Lithuanian: Tenofoviras taip pat veikia ŽIV-1 potipius A, C, D, E, F,G, O bei ŽIVBaL pirminiuose monocituose / makrofaguose.
Maltese: Tenofovir huwa ukoll attiv kontra s-sottotipi A, Ċ, D, E, F, Ġ, u O ta' HIV-1 u kontra HIVBaL f'ċelluli makrofaġi/monoċistiċi primarji.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Etilceliuliozė (E462) Hidroksipropilceliuliozė (E463)
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Ethylcellulose (E462) Hydroxypropyl cellulose (E463)
Lithuanian: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Maltese: Deutschland Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890-0
Lithuanian: (p = 0,504).
Maltese: valur p = 0.0008).
Lithuanian: < 400 kopijų/ml n (%)
Maltese: < 400 kopja/ml n (%)
Lithuanian: Viread 33 mg/g granulės
Maltese: Viread 33 mg/g granijiet
Lithuanian: Antivirusinis aktyvumas prieš HBV in vitro.
Maltese: Attività antivirali kontra l-HBV in vitro:
Lithuanian: 326 (36,6 %) ng/ml, AUC 3 324 (41,2 %) ng·h/ml ir Cmin 64,4 (39,4 %) ng/ml.
Maltese: 326 (36.6%) ng/ml, 3,324 (41.2%) ng·h/ml u 64.4 (39.4%) ng/ml, rispettivament.
Lithuanian: Laktozės monohidratas Magnio stearatas (E 572)
Maltese: Magnesium stearate (E572)
Lithuanian: Septyniems pacientams apskaičiuoto glomerulų filtracijos greičio (GFG) vertės buvo nuo 70 iki 90 ml/min./1,73 m2.
Maltese: Seba' pazjenti kellhom rata tal-filtrazzjoni glomerulari stmata (GFR) b'valuri bejn 70 u 90 mL/min/1.73 m2.
Lithuanian: metadono, ribavirino, rifampicino, takrolimuzo ar hormoninių kontraceptikų norgestimato /
Maltese: (imsaħħaħ b'ritonavir), methadone, ribavirin, rifampicin, tacrolimus, jew il- kontraċettiv ormonali norgestimate/ethinyl oestradiol.
Lithuanian: Lopinaviras, ritonaviras (400 b.i.d., 100 b.i.d.
Maltese: Lopinavir/Ritonavir (400 b.i.d./100 b.i.d.)
Lithuanian: Viread 33 mg/g granulių ir Viread 123 mg, 163 mg ir 204 mg plėvele dengtų tablečių Preparato charakteristikų santrauką.
Maltese: Prodott għal Viread 33 mg/g granijiet u Viread 123 mg, 163 mg u 204 mg pilloli miksija b'rita.
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E 460)
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460)
Lithuanian: 1 Duomenys gauti vaistinio preparato skiriant vienu metu su ledipasviru / sofosbuviru.
Maltese: 1 Dejta ġġenerata minn dożaġġ simultanju b'ledipasvir/sofosbuvir.
Lithuanian: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Maltese: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Lithuanian: Kiti vaistai ir Viread
Maltese: Mediċini oħra u Viread
Lithuanian: HBV DNR n (%)
Maltese: DNA tal-HBV n (%)
Lithuanian: • adefoviro dipivoksilis (HBV gydyti),
Maltese: • adefovir dipivoxil (għal HBV),
Lithuanian: z o.o.
Maltese: u -0.
Lithuanian: • Įberkite į talpyklę reikiamą granulių nubrauktų samtelių skaičių.
Maltese: • Kejjel in-numru korrett ta' mgħaref mhux imburġati ta' granijiet ġo kontenitur.
Lithuanian: Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Maltese: Slovenská republika Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Lithuanian: 192 savaitę (n = 3).
Maltese: (n = 1), 192 (n = 2),
Lithuanian: • Naudojant ½ samtelio:
Maltese: • Għal ½ imgħarfa:
Lithuanian: TDFTDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Maltese: PLB-TDF TDF-TDF
Lithuanian: IŠLEIDIMĄ B.
Maltese: Figura B
Lithuanian: Patirtis su persistuojančią viruso replikaciją turinčiais pacientais (GS-US-174-0106 tyrimas)
Maltese: L-esperjenza f'pazjenti b'replikazzjoni virali persistenti (studju GS-US-174-0106)
Lithuanian: Serologija (%) HBeAg netekimas/ serokonversija HBsAg netekimas/ serokonversija
Maltese: Seroloġija (%) Tnaqqis/ serokonverżjoni ta' HbeAg
Lithuanian: 2 skyrių „Viread granulių sudėtyje yra manitolio".
Maltese: Irreferi għal sezzjoni 2 "Viread granijiet fihom mannitol".
Lithuanian: Emtricitabinas 200 mg/ tenofoviras dizoproksilis 245 mg (n = 45)
Maltese: Emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil 245 mg (n = 45)
Lithuanian: TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF TDF-TDF PLB-TDF
Maltese: Bidla medja mil-linja bażi fil-punteġġ CPT Bidla medja mil-linja bażi fil-punteġġ MELD
Lithuanian: (anemija, neutropenija) ir metabolizmo (hiperlaktatemija, hiperlipazemija) sutrikimai.
Maltese: newtropenja), u disturbi fil-metaboliżmu (iperlaktejtimja, iperlajpejżimja).
Lithuanian: Kaip laikyti Viread
Maltese: Tiħux Viread
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 iki < 18 metų, sveriantiems ≥ 35 kg:
Maltese: Adulti u adolexxenti li għandhom minn 12 sa < 18-il sena u li jiżnu ≥ 35 kg:
Lithuanian: HBsAg netekimas/ serokonversija
Maltese: HBeAg/serokonverżjoni
Lithuanian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k
Maltese: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Ibbażat fuq algoritmu ta' Evalwazzjoni fit-Tul (Analiżi
Lithuanian: Viread 245 mg [tik ant išorinės pakuotės]
Maltese: Viread 245 mg [Pakkett ta' barra biss]
Lithuanian: Gilead Sciences Ltd.
Maltese: United Kingdom Gilead Sciences Ltd.
Lithuanian: 6,5 mg/kg granulės nuo 2 iki < 12 metų (n = 23)
Maltese: 6.5 mg/kg granijiet 2 sa < 12-il sena (n = 23)
Lithuanian: Viread granulių sudėtyje yra manitolio
Maltese: Viread granijiet fihom mannitol
Lithuanian: Histologinis atsakas (%)b
Maltese: Rispons istoloġiku (%)b
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni:
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni:
Lithuanian: HBV DNR (%)
Maltese: DNA tal-HBV (%)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės monohidrato.
Maltese: Croscarmellose sodium Lactose monohydrate
Lithuanian: Normalus ALT CPT rodmens ≥ 2 balų sumažėjimas nuo pradinio n (%)
Maltese: Normali Tnaqqis ta' ≥ 2 punti fis-CPT mil-linja bażi n (%)
Lithuanian: Serologija (%) HBeAg netekimas/ serokonversija n/a n/a
Maltese: HBeAg/serokonverżjoni n/a n/a
Lithuanian: Atsparumas.
Maltese: likwidi.
Lithuanian: Patirtis su lamivudinui rezistentišku HBV sergančiais pacientais 240-ąją savaitę (GS-US-174-0121
Maltese: Esperjenza f'pazjenti b'HBV reżistenti għal lamivudine wara 240 ġimgħa (studju GS-US-174-0121)
Lithuanian: Klinikinis atsparumas
Maltese: Reżistenza klinika
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė (E 460), pregelifikuotas krakmolas,
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose (E460), pregelatinised starch,
Lithuanian: Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Maltese: Mediċini: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Viread 163 mg [tik ant išorinės pakuotės]
Maltese: Viread 163 mg [Pakkett ta' barra biss]
Lithuanian: Cmax: ↑ 61 % Cmin: ↑ 115 %
Maltese: AUC: ↑ 65% Cmax: ↑ 61% Cmin: ↑ 115%
Lithuanian: Histologija Histologinis atsakas (%)b
Maltese: Istoloġija Rispons istoloġiku (%)b
Lithuanian: 5/4 8/6g 11/8g 11/8l 12/8l 15/12l 6/5 8/7g 8/7g 10/10l 11/10l 13/11l a Pagrįsta ilgo laikotarpio vertinimo algoritmu (LTE (Long Term Evaluation) analizė) - pacientai, kurie nutraukė tyrimą bet kuriuo metu iki 384-osios savaitės dėl protokole nustatytos vertinamosios baigties, bei pacientai, baigę 384 savaičių gydymą, buvo įtraukti į vardiklį.
Maltese: HBsAg/serokonverżjoni 5/4 8/6g 11/8g 11/8l 12/8l 15/12l 6/5 8/7g 8/7g 10/10l 11/10l 13/11l a Ibbażat fuq algoritmu ta' Evalwazzjoni fit-Tul (Analiżi
Lithuanian: Tyrimas 174-0102 (HBeAg neigiami)
Maltese: Studju 174-0102 (HBeAg negattiv)
Lithuanian: kroskarmeliozės natrio druska, laktozės monohidratas ir magnio stearatas (E 572), kurie sudaro tabletės pagrindą, ir laktozės monohidratas, hipromeliozė (E 464), titano dioksidas (E 171) ir glicerolio triacetatas (E 1518), kurie sudaro tabletės dangalą.
Maltese: croscarmellose sodium, lactose monohydrate u magnesium stearate (E572) li jiffurmaw il-qalba tal-pillola, u lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), glycerol triacetate (E1518) u indigo carmine aluminium lake (E132) li jiffurmaw il-kisja tal-pillola.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30-49 ml/min.
Maltese: Indeboliment renali moderat (tneħħija tal-krejatinina ta' 30-49 ml/min)
Lithuanian: HepG2 2.2.15 ląstelių linijoje in vitro buvo nustatytas tenofoviro antivirusinis aktyvumas prieš HBV. Tenofoviro EK50 reikšmės svyravo nuo 0,14 iki
Maltese: L-attività antivirali in vitro ta' tenofovir kontra l-HBV kienet evalwata fir-razza ta' ċelluli HepG2 2.2.15.
Lithuanian: Vidutiniai (± SN) tenofoviro farmakokinetikos parametrai pacientams vaikams ir paaugliams pagal amžiaus grupes
Maltese: Medja (± SD) tal-parametri farmakokinetiċi ta' tenofovir skont gruppi ta' età għal pazjenti pedjatriċi
Lithuanian: GS-US-104-0321 ir GS-US-104-0352), kurių metu buvo tirti 184 ŽIV-1 infekuoti pacientai vaikai ir paaugliai (nuo 2 iki < 18 metų amžiaus), 48 savaites gydyti tenofoviru dizoproksiliu (n = 93) arba placebo / aktyvaus lyginamojo preparato (n = 91) deriniu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr.
Maltese: GS-US-104-0321 u GS-US-104-0352) f'184 pazjenti pedjatriċi infettati b'HIV-1 (minn età ta' sentejn sa < 18-il sena) li rċivew il-kura b'tenofovir disoproxil (n = 93) jew bil-plaċebo/komparatur attiv (n = 91) flimkien ma'
Lithuanian: Tyrimo GS-US-104-0352 metu 8 iš 89 tenofovirą dizoproksilį vartojusių pacientų vaikų (9,0 %)
Maltese: Fi studju GS-US-104-0352, 8 minn 89 pazjent pedjatriku (9.0%) esposti għal tenofovir disoproxil
Lithuanian: 174-0102 tyrimas (HBeAg neigiami)
Maltese: Studju 174-0102 (negattivi għal HBeAg)
Lithuanian: (dozė mg)
Maltese: (bl-użu tal-ekwazzjoni MDRD).
Lithuanian: Viread 204 mg [tik ant išorinės pakuotės]
Maltese: Viread 204 mg [Pakkett ta' barra biss]
Lithuanian: Viread 245 mg tabletės skirtos ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcijai gydyti.
Maltese: Viread 245 mg pilloli huma trattament għal infezzjoni bl-HIV (Virus ta' l-Immunodefiċjenza Umana).
Lithuanian: Ne mažiau kaip 4 %
Maltese: Tnaqqis tal-inqas ta' 4% fil
Lithuanian: Sudėtyje yra manitolio.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fih mannitol.
Lithuanian: Manitolis (E421) Silicio dioksidas (E551)
Maltese: Mannitol (E421)
Lithuanian: log10 TV/ml) ir ALT aktyvumas > 1,5 × viršutinė normos riba (VNR) atrankos metu.
Maltese: IU/mL) u ALT >1.5 × il-limitu ta' fuq tan-normal (ULN - upper limit of normal) fl-ittestjar.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Viename grame granulių yra 622 mg manitolio.
Maltese: Gramma waħda ta' granijiet fiha 622 mg ta' mannitol.
Lithuanian: ūminis inkstų nepakankamumas, inkstų nepakankamumas, ūmi inkstų kanalėlių nekrozė, nefritas (įskaitant ūmų intersticinį nefritą)2, nefrogeninis necukrinis diabetas
Maltese: kollass tal-kliewi akut, kollass tal-kliewi, nekrożi tubulari akuta, nefrite (li tinkludi nefrite interstizzjali akuta)2, dijabete insipidus nefroġenika
Lithuanian: Visiškas atsakas (%)a Histologija
Maltese: Rispons sħiħ (%)a Istoloġija
Lithuanian: Viread 123 mg [tik ant išorinės pakuotės]
Maltese: Viread 123 mg [Pakkett ta' barra biss]
Lithuanian: sumažėjimas.
Maltese: entecavir.
Lithuanian: Viread sudėtyje yra veiklioji medžiaga - tenofoviras dizoproksilis.
Maltese: Viread fih s-sustanza attiva, tenofovir disoproxil.
Lithuanian: CPT rodmens ≥ 2 balų sumažėjimas nuo pradinio n (%)
Maltese: Tnaqqis ta' ≥ 2 punti fis-CPT millinja bażi n (%)
Lithuanian: tenofoviras in vitro neslopina vaistų metabolizmo, kuriame dalyvauja bent viena svarbiausių žmogaus CYP450 izoformų, dalyvaujančių vaistų biotransformacijoje (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1
Maltese: Barra minn hekk, f'konċentrazzjonijiet li huma sostanzjalment ogħla (madwar 300 darba iżjed) minn dawk osservati in vivo, tenofovir ma inibixxiex in vitro l-metaboliżmu tal-mediċina medjata minn xi wieħed mill-iżoformi umani maġġuri ta' CYP450 involuti fil-bijotrasformazzjoni tadmediċina (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1, jew CYP1A1/2).
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos pateikiamos 2 lentelėje.
Maltese: Irreazzjonijiet avversi kollha huma ppreżentati f'Tabella 2.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2011 m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 5 ta' Frar 2002 Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Diċembru 2011
Lithuanian: • kompensuota kepenų liga, įrodyta aktyvi viruso replikacija, nuolatos padidėjęs alanino aminotransferazės (ALT) aktyvumas serume ir histologiškai įrodytas aktyvus uždegimas ir (arba) fibrozė (žr.
Maltese: • mard tal-fwied kumpensat, b'evidenza ta' replikazzjoni virali attiva, b'livelli ta' alanine aminotransferase (ALT) fis-serum li jkunu għolja b'mod persistenti, u b'evidenza istoloġika ta' infjammazzjoni attiva u/jew fibrożi (ara sezzjoni 5.1).
Lithuanian: C pav.).
Maltese: q.d.)
Lithuanian: Išsami informaciją apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: AUC: ↑ 143 % Cmax:↑ 72 %
Maltese: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais ir toksinio poveikio inkstams rizika Reikia vengti skirti tenofoviro dizoproksilio su nefrotoksiniais vaistais kartu arba jeigu jie buvo neseniai vartoti (pvz.: aminoglikozidais, amfotericinu B, foskarnetu, gancikloviru, pentamidinu, vankomicinu, cidofoviru ar interleukinu-2).
Maltese: L-użu ta' tenofovir disoproxil flimkien ma' jew fi żmien qasir minn meta jkun ittieħed prodott mediċinali nefrotossiku (eż. aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir jew interleukin-2) għandu jiġi evitat.
Lithuanian: EU/1/97/037/001
Maltese: EU/1/97/037/001 Vistide
Lithuanian: Kiekis (koncentracija) Pa kuo tės dydis
Maltese: Kontenut (koncentrazzjoni)
Lithuanian: Pa kuo tė
Maltese: Daqs talpakkett
Lithuanian: EU numeris votas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo
Maltese: Numru ta' l-EU Isem inventat
Lithuanian: IC50 (μM)
Maltese: IC50 (µM)
Lithuanian: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co.
Maltese: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork L-Irlanda
Lithuanian: Mutageninis ir toksinis poveikis reprodukcijai
Maltese: Mutaġeniċita u tossikoloġija riproduttiva
Lithuanian: 6.6 skyrių).
Maltese: (Ara sezzjoni 6.6.)
Lithuanian: Gilead Sciences International Limited
Maltese: Gilead Sciences International Limited Cambridge
Lithuanian: • Natrio hidroksidas
Maltese: • Sodium hydroxide
Lithuanian: • amfotericinas B (grybelinėms infekcijos gydyti);
Maltese: • amphotericin B (għal infezzjoni fungali)
Lithuanian: Nustatyta padidėjusio jautrumo reakcijų, pasireiškusių dermatitu, niežuliu, dilgėline bei, retais atvejais, anafilaksija ir Stivenso ir Džonsono sindromu.
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittivita' eċċessiva ġraw, b'dermatite, ħakk, urtikarja u rarament anafilassi, u sindromi Stevens-Johnson.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 375 mg/5 ml
Maltese: 1 kunjett 375 mg/5 ml
Lithuanian: • Vistide nevartojamas ŽIV infekcijai gydyti.
Maltese: • Vistide ma jintużax għat-trattament ta' infezzjoni HIV.
Lithuanian: Žinoma, kad probenecidas didina daugelio medžiagų ekspoziciją (pvz.: paracetamolio, acikloviro, angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorių, aminosalicilo rūgšties, barbitūratų, benzodiazepinų, bumetanido, klofibrato, metotreksato, femotidino, furozemido, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, teofilino ir zidovudino).
Maltese: Huwa fatt magħruf li probenecid iżid l-espożizzjoni ta' ħafna sustanzi (eż., paracetamol, acyclovir, aġenti li jinibixxu angiotensin-converting enzyme, aminosalicylic acid, barbiturati, benzodiazepines, bumetanide, clofibrate, methotrexate, famotidine, furosemide, aġenti mhux sterojdi għal kontra linfjammazzjoni, theophylline, u zidovudine).
Lithuanian: • aminoglikozidai, pentamidinai arba vankomicinas (bakterinėms infekcijos gydyti);
Maltese: • aminoglycosides, pentamidine jew vancomycin (għal infezzjonijiet batterjali)
Lithuanian: V.
Maltese: B.
Lithuanian: • Vandenilio chlorido rūgštis
Maltese: • Hydrochloric acid
Lithuanian: Probenecidas didina zidovudino AUC.
Maltese: Probenecid iżid l-AUC ta' zidovudine.
Lithuanian: 1 g probenecido
Maltese: 1 g ta' probenecid
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: sisteminio poveikio antivirusiniai vaistiniai preparatai, nukleozidai ir nukleotidai išskyrus atvirkštinės transkriptazės inhibitorius, ATC kodas: J05AB12
Maltese: Aġenti antivirali għall-użu sistemiku, nukleosidi u nukleotidi li jeskludu reverse transcriptase inhibitors, kodiċi ATC:
Lithuanian: Palaikomasis gydymas.
Maltese: Trattament ta' manteniment.
Lithuanian: Nustatyta leukopenijos, kepenų nekrozės, nefrozinio sindromo ir aplazinės anemijos atvejų.
Maltese: Kien hemm rapporti ta' lewkopenja, nekrożi tal-fwied, sindromi nefrotika u anemija aplastika.
Lithuanian: • Galima Vistide ir nuo ŽIV proteazės inhibitorių sąveika netirta.
Maltese: • Il-potenzjal ta' interazzjonijiet bejn Vistide u inibituri protease kontra l-HIV ma ġiex studjat.
Lithuanian: Gilead Sciences Poland Sp.
Maltese: Gilead Sciences Poland Sp. z o. o.
Lithuanian: • tenefoviro turintys vaistai, vartojami ŽIV-1 infekcijai ir (arba) lėtinei hepatito B infekcijai
Maltese: • mediċini li fihom tenofovir, li jintużaw għal kura ta' infezzjoni bl-HIV-1 u/jew infezzjoni
Lithuanian: • foskarnetas (virusinėms infekcijoms gydyti);
Maltese: • foscarnet (għal infezzjoni virali)
Lithuanian: Vistide 75 mg/ml veiklioji medžiaga yra cidofoviras.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Vistide 75 mg/ml hija cidofovir.
Lithuanian: 2 g probenecido
Maltese: 2 g ta' probenecid
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis, galimai susijęs su probenecidu (Gali pasireikšti nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100)
Maltese: Effetti sekondarji komuni possibilment relatati ma' probenecid (Dawn jistgħu jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100)
Lithuanian: Klausos sutrikimas
Maltese: Disturbi tas-smigħ
Lithuanian: Galimas probenecido šalutinis poveikis
Maltese: Effetti sekondarji possibbli meta jittieħed probenecid
Lithuanian: Yra rizika, kad kartu su Vistide vartojant vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio fumarato, gali sustiprėti farmakodinaminė sąveika ir padidėti Fanconi sindromo atsiradimo rizika (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Hemm riskju li l-użu fl-istess ħin tal-kura ta' Vistide ma' prodotti li fihom tenofovir disoproxil fumarate jista' jikkawża interazzjoni farmakodinamika u jżid ir-riskju tas-sindrome ta' Fanconi (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Vienos valandos trukmės 5 mg/kg cidofoviro infuzijos pabaigoje, kartu geriant probenecidą, vidutinė cidofoviro koncentracija serume (± SD) būna 19,6 (± 7,18) μg/ml.
Maltese: Fi tmiem infużjoni fuq medda ta' siegħa ta' cidofovir 5 mg/kg u li magħha ngħata wkoll probenecid mill-ħalq, il-konċentrazzjoni medja (± SD) ta' cidofovir fis-serum kienet ta'19.6 (± 7.18) µg/ml.
Lithuanian: Dviejų veiksmingumo tyrimų duomenimis (GS-93-106 ir GS-93-105), vidutinis laikotarpis iki tinklainės uždegimo progresavimo yra atitinkamai 120 dienų ir nepasiektas gydymo grupėje, palyginti su atitinkamai 22 ir 21 diena grupėse, kuriose nebuvo vartojama šio vaistinio preparato (buvo skirtas kitas gydymas).
Maltese: Iż-żmien medjan sa ma kien hemm progressjoni għal retinite fiż-żewġ studji ta' l-effikaċja (l-istudji GS-93-106 u GS-93-105) kien ta' 120 jum u ma kienx milħuq f'dawk li ħadu t-trattament vs. 22 jum u 21 jum għal dawk li ma ħadux trattament (trattament diferit), rispettivament.
Lithuanian: Hemodializės metu pasišalino 51,9 ± 11,0 % dozės.
Maltese: Ilfrazzjoni tad-doża li titneħħa permezz tad-dijaliżi tad-demm hija 51.9 ± 11.0%.
Lithuanian: 5 ml talpos permatomo stiklo 5 ml buteliukai.
Maltese: Kull pakkett fih kunjett wieħed ta' 5 ml.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija normali, 80-100 % į veną sulašintos dozės per 24 valandas išsiskiria su šlapimu nepakitusio cidofoviro pavidalu.
Maltese: F'pazjenti b'funzjoni normali tal-kliewi, 80-100 % tad-doża li ngħatat fil-vina reġgħet ġiet irkuprata fl-awrina bħala cidofovir mhux mibdul, fuq medda ta' 24 siegħa.
Lithuanian: Cidofoviras patenka į ląstelę endocitozės skystosios fazės būdu ir fosforilinamas į cidofoviro monofosfatą, o vėliau - į cidofoviro difosfatą.
Maltese: Cidofovir jidħol fiċ-ċelluli permezz ta' endoċitożi f'fażi fluwida u jiġi fosforilat għal cidofovir monophosphate u wara għal cidofovir diphosphate.
Lithuanian: Tiekiami permatomo stiklo sterilaus Vistide 75 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui buteliukai, kuriuose 5 ml injekcinio vandens yra 375 mg veikliosios medžiagos bevandenio cidofoviro.
Maltese: Vistide jiġi bħala konċentrat sterili għal soluzzjoni għall-infużjoni ġo kunjetti tal-ħġieġ trasparenti li fihom 375 mg tas-sustanza attiva, anhydrous cidofovir, f'5 ml ifformulata f'ilma għall-injezzjonijiet f'konċentrazzjoni ta' 75 mg/ml.
Lithuanian: Vistide 75 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Cidofoviras
Maltese: Vistide 75 mg/ml konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni Cidofovir
Lithuanian: Išbėrimas
Maltese: Dispneja