FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In twee studies werd Evra vergeleken met orale combinatiepreparaten voor anticonceptie: in de ene studie werd een vergelijking gemaakt met een éénfasepreparaat (waarbij de pillen tijdens de eerste drie weken van de behandelingscyclus vaste hoeveelheden van de werkzame stoffen bevatten) en in de andere met een driefasenpreparaat (waarbij de hoeveelheden werkzame stoffen variëren naargelang van het stadium van de behandelingscyclus).
Croatian: U dvama ispitivanjima lijek Evra uspoređen je s kombiniranim oralnim kontraceptivima: u jednom ispitivanju usporedni lijek bio je „monofazni" kontraceptiv (tableta koja sadrži iste količine djelatnih tvari tijekom prva tri tjedna ciklusa tretmana), a u drugom se ispitivanju radilo o „trofaznim" kontraceptivima (količina djelatnih tvari u tabletama varirala je tijekom cijelog ciklusa tretmana).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Evra in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Evra?
Dutch: Het middel mag niet worden gebruikt door vrouwen die lijden aan migraine met aura (ongewone visuele of andere zintuiglijke waarnemingen), ernstige leverproblemen, levertumoren (thans of in het verleden), bepaalde vormen van kanker of ongewoon bloedverlies uit de vagina waarvan de oorzaak niet is vastgesteld.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u žena koje imaju migrene s aurom (neuobičajenim vizualnim ili drugim osjetilnim iskustvima), ozbiljne probleme s jetrom, tumore jetre ili preboljene tumore jetre, neke vrste raka ili abnormalno krvarenje iz genitalija čiji uzrok nije dijagnosticiran.
Dutch: De werkzame stoffen in Evra zijn twee hormonen: ethinylestradiol (een oestrogeen) en norelgestromin (een progestogeen).
Croatian: Evre su dva hormona, etinilestradiol (estrogen) i norelgestromin (progesteron).
Dutch: Evra werkt zoals de pil: het verandert het hormonale evenwicht van het lichaam om een eisprong (ovulatie) te voorkomen, het verandert het baarmoederhalsslijm en het maakt het endometrium (baarmoederslijmvlies, de binnenste laag van de baarmoeder) dunner.
Croatian: Evra djeluje poput kontracepcijske tablete na način da mijenja hormonsku ravnotežu organizma sprječavajući time ovulaciju te mijenja cervikalnu sluz i stanjuje endometrij (stijenku maternice).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Evra.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Evra pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Wat is Evra en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Evra i za što se koristi?
Dutch: De Pearlindex is een standaardmethode om de werkzaamheid van anticonceptiemethoden vast te stellen en meet hoeveel ongewenste zwangerschappen zich voordoen in 100 vrouwenjaren (wat overeenkomt met 1 300 menstruatiecycli).
Croatian: Pearlov indeks uobičajen je način mjerenja djelotvornosti kontraceptiva, kojim se utvrđuje koliko je neželjenih trudnoća nastupilo u 100 žena/godina (tj. u 1 300 ciklusa), pri čemu niže vrijednosti upućuju na veću djelotvornost kontracepcije.
Dutch: Welke voordelen bleek Evra tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Evra dokazane u ispitivanjima?
Dutch: Het middel werd onderzocht in drie hoofdstudies onder meer dan 3 000 vrouwen.
Croatian: Proučavan je u trima glavnim ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno više od 3 000 žena, a cilj je bio utvrditi broj žena koje su zatrudnjele dok su uzimale lijek.
Dutch: Evra is een transdermale pleisterversie van ‘de pil' (de orale combinatiepil voor anticonceptie).
Croatian: Evra je „pilula" (kombinirana kontracepcijska tableta za oralnu primjenu) u obliku transdermalnog flastera.
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking Inhoud (Concentratie)
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Sadržaj (koncentracija)
Dutch: Na het gebruik van de spuit
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Dutch: Niet voor individuele verkoop.
Croatian: Nije za pojedinačnu prodaju.
Dutch: Het is niet bekend of dit ook bij mensen gebeurt.
Croatian: Nije poznato da li se to događa u ljudi.
Dutch: Cmax wordt na 10-16 uur bereikt.
Croatian: Cmax se postiže nakon 10-16 sati.
Dutch: • Controleer of de dosis nog juist is.
Croatian: • Provjerite je li doza još uvijek ispravna.
Dutch: Populatie/Bezoek
Croatian: Populacija/Posjet
Dutch: Roer en drink de gehele inhoud op.
Croatian: Promiješajte i popijte cijeli sadržaj.
Dutch: Het is mogelijk dat u medische hulp nodig heeft.
Croatian: Možda ćete trebati liječničku pomoć.
Dutch: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanje
Croatian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španjolska
Dutch: Elke fles bevat 250 capsules.
Croatian: Svaka boca sadrži 250 kapsula.
Dutch: Exelon kan gebruikt worden met eten, drinken en alcohol.
Croatian: Exelon se može koristiti uz hranu, piće i alkohol.
Dutch: • Ongebruikelijk langzame bewegingen of bewegingen die u niet onder controle heeft
Croatian: • Neuobičajeno spori pokreti ili pokreti koje ne možete kontrolirati
Dutch: • U kunt ook uw geneesmiddel met water mengen in een klein glas.
Croatian: • Možete pomiješajti lijek s vodom u maloj čaši.
Dutch: Ze kunnen ook enkele andere bijwerkingen krijgen:
Croatian: Također imaju neke dodatne nuspojave:
Dutch: • Moeite met slapen
Croatian: • Teškoće sa spavanjem
Dutch: Een positieve verandering wijst op verbetering.
Croatian: Pozitivna promjena upućuje na poboljšanje.
Dutch: De in vivo micronucleus test was negatief.
Croatian: In vivo mikronukleusni test bio je negativan.
Dutch: • De pleister kan in alledaagse situaties gebruikt worden, ook tijdens het baden en bij warm weer.
Croatian: • Flaster se može koristiti u svakodnevnim situacijama, uključujući tijekom kupanja i za vrućeg vremena.
Dutch: Zorg ervoor dat de pleister niet loslaat gedurende deze activiteiten.
Croatian: Pazite da se flaster ne odlijepi tijekom tih aktivnosti.
Dutch: • Hoge bloeddruk
Croatian: • Visoki krvni tlak
Dutch: Ze kunnen reageren op een verlaging van de dosis.
Croatian: One mogu reagirati na smanjenje doze.
Dutch: Onderdeel van een multi-verpakking.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja.
Dutch: Heldere, gele oplossing.
Croatian: Bistra, žuta otopina.
Dutch: Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
Croatian: Ne odlagati u hladnjak ili zamrzivati.
Dutch: • Baden, zwemmen of douchen zouden het plakken van de pleister niet mogen beïnvloeden.
Croatian: • Kupanje, plivanje ili tuširanje ne bi trebalo utjecati na flaster.
Dutch: • De aanwezigheid van enkele kleine luchtbellen is niet van belang en zal niet van invloed zijn op uw dosis.
Croatian: • Prisutnost nekoliko manjih mjehurića nije važna i neće utjecati na dozu.
Dutch: PC: [alleen op doos] SN: [alleen op doos] NN: [alleen op doos]
Croatian: PC: [samo kutija] SN: [samo kutija] NN: [samo kutija]
Dutch: Gedurende de behandeling kan uw arts de dosering aanpassen aan uw individuele behoeftes.
Croatian: Tijekom liječenja liječnik Vam može prilagoditi dozu prema Vašim individualnim potrebama.
Dutch: Rivastigmine wordt snel en volledig geabsorbeerd.
Croatian: Rivastigmin se apsorbira brzo i potpuno.
Dutch: Deze reacties zijn op zichzelf niet een indicatie van sensibilisering.
Croatian: Ove reakcije nisu same po sebi indikacija senzibilizacije.
Dutch: De individuele respons op rivastigmine kan niet voorspeld worden.
Croatian: Individualni odgovor na rivastigmin ne može se predvidjeti.
Dutch: Het gebruik van scopolamine als antidotum wordt niet aanbevolen.
Croatian: Primjena skopolamina kao antidota se ne preporučuje.
Dutch: Bron: studie D2340-Tabel 11-6 en Tabel 11-7
Croatian: Izvor: Ispitivanje D2340-Tablica 11-6 i Tablica 11-7
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent uw dosis Exelon in te nemen, wacht dan en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Croatian: Ako primijetite da ste zaboravili uzeti svoju dozu Exelona, pričekajte i uzmite iduću dozu u uobičajeno vrijeme.
Dutch: De diagnose dient gesteld te worden aan de hand van de huidige richtlijnen.
Croatian: Dijagnozu treba postaviti u skladu s trenutnim smjernicama.
Dutch: Meerdere pleisters op uw lichaam kan u blootstellen aan een overmatige hoeveelheid van dit geneesmiddel, wat mogelijk gevaarlijk kan zijn.
Croatian: Više flastera zalijepljenih na Vašem tijelu moglo bi Vas izložiti prevelikoj količini ovog lijeka, što potencijalno može biti opasno.
Dutch: U zou verschillende plaatsen kunnen uitproberen wanneer u een nieuwe pleister aanbrengt, om plaatsen te vinden die het meest comfortabel voor u zijn en waar uw kleding niet op de pleister schuurt.
Croatian: Možda ćete htjeti isprobati neka druga mjesta za stavljanje novog flastera, kako biste našli ona koja su Vam najugodnija i na kojima odjeća neće trljati flaster.
Dutch: De herinneringskaart voor patiënten dient de volgende belangrijke mededelingen te bevatten:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika treba sadržavati sljedeće ključne poruke:
Dutch: • Enkel één pleister per dag.
Croatian: • Samo jedan flaster dnevno.
Dutch: DOOS VOOR EENHEIDSVERPAKKING
Croatian: KUTIJA ZA JEDINIČNO PAKIRANJE
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd, gebruikmakend van de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećim pravilima: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često(≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: ITT-LOCF populatie
Croatian: ITT-LOCF populacija
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na een dosis van 3 mg bedraagt circa 36%±13%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nakon doze od 3 mg iznosi oko 36%±13%.
Dutch: Minder dan 1% van de toegediende dosis wordt in de faeces uitgescheiden.
Croatian: Manje od 1% primijenjene doze izlučuje se u stolici.
Dutch: Kunt u uw Exelon pleister voor transdermaal gebruik dragen, als u gaat baden, zwemmen of zonnen?
Croatian: Možete li nositi Exelon transdermalni flaster dok se kupate, plivate ili boravite na suncu?
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 mei 1998 Datum van laatste verlenging: 20 mei 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. svibnja 2008.
Dutch: • De behandeling start meestal met een lage dosis.
Croatian: • Liječenje obično započinje niskom dozom.
Dutch: Patiënten met een klinisch significante respons (%)
Croatian: Bolesnici s klinički značajnim odgovorom (%)
Dutch: Opnieuw starten van de therapie
Croatian: Ponovni početak liječenja
Dutch: Er werd geen toxiciteit in het doelorgaan waargenomen.
Croatian: Nije zapažena toksičnost u ciljnim organima.
Dutch: Het klinische voordeel van rivastigmine dient regelmatig opnieuw beoordeeld te worden.
Croatian: Kliničku korist rivastigmina potrebno je redovito procjenjivati.
Dutch: Als uw gemeente huishoudelijk afval verbrandt, kunt u de pleister weggooien met uw huishoudelijk afval.
Croatian: Ako se u Vašoj zajednici spaljuje kućno smeće, flaster možete baciti u kućno smeće.
Dutch: Deze bijwerkingen komen vaker voor bij vrouwen.
Croatian: Ove se nuspojave češće javljaju u žena.
Dutch: Tevens toonde de belangrijkste metaboliet NAP226-90 geen genotoxisch potentieel.
Croatian: Glavni metabolit NAP226-90 također nije pokazao genotoksični potencijal.
Dutch: • Dingen zien die er niet zijn (hallucinaties)
Croatian: • Priviđanje stvari koje nisu prisutne (halucinacije)
Dutch: • Ernstige verwarring
Croatian: • Teška zbunjenost
Dutch: Ze zijn verpakt in blisterverpakkingen, die beschikbaar zijn in drie verschillende verpakkingsgrootten (28, 56 of 112 capsules) en in plastic flessen met 250 capsules, maar het is mogelijk dat deze niet allemaal in uw land verkrijgbaar zijn.
Croatian: Pakirane su u blistere dostupne u tri različite veličine pakiranja (28, 56 ili 112 kapsula) i u plastične boce od 250 kapsula, no moguće je da sva pakiranja nisu dostupna na Vašem tržištu.
Dutch: De effecten van rivastigmine op de vruchtbaarheid bij de mens zijn niet bekend.
Croatian: Učinci rivastigmina na plodnost u ljudi nisu poznati.
Dutch: - U heeft ooit eerder een allergische reactie gehad op een soortgelijk geneesmiddel
Croatian: - Ako ste ikada imali alergijsku reakciju na sličnu vrstu lijeka (derivate karbamata).
Dutch: Het is belangrijk op te merken dat de schalen die gebruikt zijn bij deze indicatie variëren en dat directe vergelijkingen van de resultaten met andere therapeutische middelen niet opgaan.
Croatian: Važno je napomenuti da se ljestvice korištene u ovoj indikaciji razlikuju, a izravne usporedbe rezultata za različita terapijska sredstva nisu važeća.
Dutch: • Open of plet de capsules niet.
Croatian: • Nemojte otvarati niti lomiti kapsule.
Dutch: Week 48 Waarde
Croatian: Tjedan 48 početne vrijednosti
Dutch: Bij een massale overdosering kan atropine gebruikt worden.
Croatian: Kod masivnog predoziranja može se primijeniti atropin.
Dutch: De incidentie van huidreacties op de plaats van toediening die leidden tot het stopzetten van de behandeling was hoger in de Aziatische populatie, met 4,9% en 8,4% bij respectievelijk de Chinese en de Japanse populatie.
Croatian: Incidencija kožnih reakcija na mjestu primjene koje su dovele do prekida terapije bila je viša u azijskoj populaciji, s 4,9% u kineskoj i 8,4% u japanskoj populaciji.
Dutch: • Gebruik geen pleister die beschadigd is of tekenen van knoeien vertoont.
Croatian: • Ne koristiti flaster koji je oštećen ili ima znakove otvaranja.
Dutch: Gewoonlijk zullen de bijwerkingen langzaam verdwijnen naarmate uw lichaam aan het geneesmiddel went.
Croatian: Obično će nuspojave polako nestati nakon što se Vaše tijelo navikne na lijek.
Dutch: Verder wordt in dezelfde tabel een post-hoc definitie gegeven voor respons.
Croatian: Dodatno, post-hoc definicija odgovora nalazi se u istoj tablici.
Dutch: • De pleister mag niet in stukken worden geknipt.
Croatian: • Flaster se ne smije rezati na komadiće.
Dutch: Klaarmaken van de fles en de spuit
Croatian: Priprema boce i štrcaljke
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Exelon u moet nemen.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu Exelona trebate uzimati.
Dutch: Dehydratie kan ernstige gevolgen hebben.
Croatian: Dehidracija može biti povezana s ozbiljnim ishodima.
Dutch: Anders moet u gebruikte pleisters terugbrengen naar uw apotheek, bij voorkeur in de oorspronkelijke verpakking.
Croatian: U suprotnom vratite iskorištene flastere u ljekarnu, po mogućnosti u originalnom pakiranju.
Dutch: Alfa-tocoferol
Croatian: Alfa-tokoferol
Dutch: Wanneer u de pleister vervangt, moet u de pleister van de vorige dag verwijderen voordat u een nieuwe pleister aanbrengt, iedere keer op een andere plaats op uw huid (bijvoorbeeld op één dag op de rechterzijde van uw lichaam, dan op de volgende dag op de linkerzijde en op één dag op uw bovenlichaam, dan op de volgende dag op uw onderlichaam).
Croatian: Kada zamjenjujete flaster morate ukloniti flaster od prethodnog dana prije nego što stavite novi, svaki put na drugo mjesto na koži (primjerice, jedan dan na desnu stranu tijela, zatim na lijevu stranu sljedeći dan, te jedan dan na gornji dio tijela, pa na donji dio tijela drugi dan).
Dutch: maal de maximale klinische blootstelling.
Croatian: puta veća od maksimalne kliničke izloženosti.
Dutch: Specifieke dermale studies bij zwangere dieren zijn niet uitgevoerd.
Croatian: Specifična ispitivanja kožne primjene u gravidnih životinja nisu provedena.
Dutch: Breng een nieuwe pleister niet tweemaal binnen 14 dagen op dezelfde plaats op de huid aan.
Croatian: Nemojte stavljati novi flaster na isto mjesto na koži unutar 14 dana.
Dutch: Als u een van deze bijwerkingen krijgt, neem dan contact op met uw arts, omdat u misschien medische hulp nodig heeft.
Croatian: Ako se pojavi bilo koja od ovih nuspojava, obratite se svom liječniku jer možda trebate medicinsku pomoć.
Dutch: • Haal vervolgens de spuit van de fles.
Croatian: • Zatim odvojite štrcaljku od boce.
Dutch: Iedere gebruikte of ongebruikte pleister voor transdermaal gebruik dient te worden weggegooid overeenkomstig lokale voorschriften of teruggebracht te worden naar de apotheek.
Croatian: Sve iskorištene ili neiskorištene transdermalne flastere valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent een pleister aan te brengen, breng dan onmiddellijk een pleister aan.
Croatian: Ako ustanovite da ste zaboravili staviti flaster, odmah ga stavite.
Dutch: De vergunninghouder zorgt ervoor dat, na besprekingen en overeenkomst met de nationale bevoegde autoriteiten in elke lidstaat waar Exelon pleister op de markt is, alle artsen, waarvan verwacht wordt dat zij Exelon pleister voorschrijven, voorzien zijn van een informatiepakket bestaande uit de volgende elementen:
Croatian: Nositelj odobrenja dužan je osigurati da nakon razgovora i usuglašavanja s nacionalnim nadležnim tijekom u svakoj državi članici u kojoj se Exelon flaster nalazi na tržištu, svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati Exelon flaster imaju informacijski paket koji sadrži sljedeće elemente:
Dutch: Anorexia, verminderde eetlust
Croatian: Anoreksija, smanjeni apetit
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Exelon afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Croatian: Ako ste trudni, potrebno je ocijeniti koristi od uporabe Exelon transdermalnih flastera u usporedbi s mogućim učincima na Vaše nerođeno dijete.
Dutch: Trek één kant van de beschermstrook los en raak de plakzijde van de pleister niet met uw vingers aan.
Croatian: Povucite jednu stranu zaštitne folije i ne dodirujte prstima ljepljivi dio flastera.
Dutch: Stop de gebruikte pleister terug in zijn verpakking en gooi deze zodanig weg, dat kinderen er niet bij kunnen.
Croatian: Vratite iskorišteni flaster u vrećicu i odložite ga tako da mu djeca nemaju pristup.
Dutch: Na het verwijderen van de pleister moeten de handen met water en zeep gewassen worden.
Croatian: Nakon uklanjanja flastera, ruke treba oprati vodom i sapunom.
Dutch: Exelon kan echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie en nauwgezette controle is nodig.
Croatian: Međutim, Exelon se može koristiti u ovoj populaciji bolesnika te je nužno pažljivo praćenje.
Dutch: solarium) voor langere periodes.
Croatian: solariju) tijekom duljih vremenskih razdoblja.
Dutch: Elke pleister is verzegeld in een sachet, die de pleister beschermt totdat u klaar bent om de pleister aan te brengen.
Croatian: Svaki je flaster zapakiran u vrećicu koja ga štiti do trenutka kada ste spremni postaviti ga.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof rivastigmine, voor andere carbamaatderivaten of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar rivastigmin, druge derivate karbamata ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Dutch: Rivastigmine wordt zwak gebonden aan plasma-eiwitten (ongeveer 40%).
Croatian: Rivastigmin se slabo veže na proteine plazme (otprilike 40%).
Dutch: Het wordt aanbevolen om de eerste pleister voor transdermaal gebruik aan te brengen op de dag nadat de laatste orale dosis is ingenomen.
Croatian: Prvi transdermalni flaster preporučuje se primijeniti prvi sljedeći dan nakon posljednje oralne doze.
Dutch: Plaats de plakzijde van de pleister op de boven- of onderrug, bovenarm of borstkas en trek het tweede deel van de beschermstrook los.
Croatian: Stavite ljepljivu stranu flastera na gornji ili donji dio leđa, nadlakticu ili prsa i zatim povucite drugi dio zaštitne folije.
Dutch: Als deze twee geneesmiddelen tegelijk gebruikt worden kan dit problemen veroorzaken, zoals een vertraging van de hartslag (bradycardie) die kan leiden tot flauwvallen of bewusteloosheid.
Croatian: Uzimanje tih dvaju lijekova zajedno moglo bi uzrokovati probleme kao što su usporavanje otkucaja srca (bradikardija) koje dovodi do nesvjestice ili gubitka svijesti.
Dutch: Huidreacties op de aanbrengplaats
Croatian: Kožne reakcije na mjestu primjene
Dutch: Psychomotorische hyperactiviteit
Croatian: Psihomotorička hiperaktivnost
Dutch: Rivastigmine pleisters voor transdermaal gebruik waren niet fototoxisch en niet beschouwd als een sensibilisator.
Croatian: Rivastigmin transdermalni flasteri nisu fototoksični i smatra se da nisu senzibilizatori.
Dutch: • Uw arts zal daarna langzaam de dosis verhogen, afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling.
Croatian: • Liječnik će polako povećavati dozu, ovisno o Vašem odgovoru na liječenje.
Dutch: Angst, depressie, delirium, agitatie
Croatian: Anksioznost, depresija, delirij, agitacija
Dutch: • Pijn op de borst - dit kan veroorzaakt worden door spastische kramp van de hartspier
Croatian: • Bol u prsima - može biti uzrokovan stezanjem srca
Dutch: Na de eerste dosis worden detecteerbare plasmaconcentraties met een vertragingstijd van 0,5-1 uur waargenomen.
Croatian: Nakon prve doze, zamjetne koncentracije u plazmi opažaju se nakon 0,5-1 sata.
Dutch: atrioventriculair blok) (zie rubriek 4.8);
Croatian: atrioventrikularni blok) (vidjeti dio 4.8);
Dutch: Na de piek nemen de plasmaconcentraties langzaam af gedurende de resterende 24 uur gebruiksperiode.
Croatian: Nakon postizanja vršne vrijednosti, koncentracije u plazmi polako se smanjuju tijekom preostala 24 sata primjene.
Dutch: Door de gevoeligheid van de gebruikte diermodellen konden er geen veiligheidsgrenzen voor blootstelling bij de mens worden bereikt.
Croatian: Zbog osjetljivosti korištenih životinjskih modela, u ispitivanjima na životinjama nisu postignute granice sigurnosti za izloženost kod ljudi lijeku.
Dutch: Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) • Onregelmatige hartslag en slechte controle van bewegingen
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 ljudi) • Nepravilni otkucaji srca i slaba kontrola pokreta
Dutch: De pleister moet continu gedragen worden, totdat het tijd is om de pleister te vervangen door een nieuwe.
Croatian: Flaster je potrebno stalno nostiti dok nije vrijeme da ga zamijenite novim.
Dutch: • Veranderingen in onderzoeken die laten zien hoe goed uw lever werkt
Croatian: • Promijenjene vrijednosti na pretragama koje pokazuju koliko dobro radi jetra
Dutch: Het effect van de behandeling is niet onderzocht in placebo-gecontroleerde studies, die langer duurden dan 6 maanden.
Croatian: Terapijski učinak nije proučavan u placebo kontroliranim ispitivanjima duljim od 6 mjeseci.
Dutch: De volgende dag kunt u de volgende pleister aanbrengen op het gebruikelijke tijdstip.
Croatian: Sljedeći flaster možete staviti sljedeći dan u uobičajeno vrijeme.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psychoanaleptica, anticholinesterases, ATC-code: N06DA03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psihoanaleptici, antikolinesteraze, ATK oznaka: N06DA03
Dutch: BI - betrouwbaarheidsinterval.
Croatian: Confidence Interval - interval pouzdanosti.
Dutch: Hoewel de biologische beschikbaarheid van rivastigmine hoger is bij ouderen dan bij jonge gezonde vrijwilligers, lieten studies bij patiënten met de ziekte van Alzheimer in leeftijd variërend van 50 tot 92 jaar geen verschil zien in de biologische beschikbaarheid met het vorderen van de leeftijd.
Croatian: Dok je bioraspoloživost rivastigmina veća u starijih nego u mladih zdravih dobrovoljaca, ispitivanja na bolesnicima s Alzheimerovom bolešću u dobi između 50 i 92 godine nisu pokazala da se bioraspoloživost mijenja s dobi.
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden binnen ongeveer 1 uur bereikt.
Croatian: Vršne se koncentracije u plazmi postižu za približno 1 sat.
Dutch: Elke pleister is verzegeld in zijn eigen beschermende sachet.
Croatian: Svaki je flaster zapakiran u vlastitu zaštitnu vrećicu.
Dutch: 28 harde capsules 56 harde capsules 112 harde capsules
Croatian: 28 tvrdih kapsula 56 tvrdih kapsula 112 tvrdih kapsula
Dutch: • Stijve armen of benen
Croatian: • Ukočenost ruku ili nogu
Dutch: Dosistitratie dient dan te worden uitgevoerd zoals hierboven beschreven.
Croatian: Dozu treba nakon toga titrirati kao što je gore opisano.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de keuze van anesthetica.
Croatian: Pri odabiru anestetika preporučuje se oprez.
Dutch: ETIKET FLES
Croatian: NALJEPNICA BOCE