FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Du skal sikre, at dit barn inden for de enkelte vægtintervaller får det anbefalede antal tabletter ved hvert måltid.
Slovak: Zabezpečte, aby Vaše dieťa užilo správny počet tabliet v každej dávke s jedlom, presne podľa hmotnosti dieťaťa.
Danish: Metaboliske enzyminduktorer: Potente induktorer af CYP3A4 (f.eks. rifampicin, phenobarbital og carbamazepin) kan reducere nelfinavirs plasmakoncentration, og derfor er samtidig brug kontraindiceret (se pkt 4.3).
Slovak: Induktory metabolických enzýmov: Silné induktory CYP3A4 (napr. rifampicín, fenobarbital a karbamazepín) môžu znížiť plazmatickú koncentráciu nelfinaviru a ich súčasné podávanie je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Danish: Hvis noget af ovenstående gælder for dig, eller hvis du er i tvivl, så tal med din læge eller apoteket, før du tager Viracept.
Slovak: Ak sa Vás niektorá z uvedených okolností týka alebo ak nemáte istotu, pred začiatkom užívania Viraceptu sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
Danish: Omeprazolkoncentrationer er ikke målt
Slovak: Koncentrácia omeprazolu nebola stanovená.
Danish: Pulver med vand, mælk, modermælkserstatning, sojamodermælkserstatning, sojamælk eller kosttilskud
Slovak: prášok s vodou, mliekom, detskou výživou, sójovou detskou výživou, sójovým mliekom alebo výživovými doplnkami
Danish: Hud og subkutane væv: Meget sjælden (≤ 0,01 %), herunder enkeltstående indberetninger: Erythema multiforme
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: Veľmi zriedkavé (≤
Danish: • Phenobarbital eller carbamazepin (mod epilepsi)
Slovak: • fenobarbital alebo karbamazepín (na liečbu kŕčov alebo epilepsie)
Danish: Viracept indeholder:
Slovak: Čo Viracept obsahuje
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af andre forbindelser, som inducerer CYP3A4.
Slovak: Pri súbežnom podávaní iných liečiv indukujúcich CYP3A4 sa má postupovať opatrne.
Danish: På grund af farmakokinetiske ændringer kan det dog forventes, at nogle patienter, som får denne kombination, vil udvikle abstinenssymptomer og vil behøve en højere methadondosis.
Slovak: 47 % U žiadneho z jedincov v tejto štúdii sa nepozorovali abstinenčné príznaky; avšak v dôsledku farmakokinetických zmien sa má očakávať, že u niektorých pacientov, ktorí dostali túto kombináciu, sa môžu vyskytnúť abstinenčné príznaky a môže byť potrebné zvýšenie dávky metadónu.
Danish: Mave-tarmkanalen:
Slovak: Osteonekróza:
Danish: Tabellen giver ud fra barnets vægt en doseringsplan, der sikrer, at en passende totaldosis af Viracept indtages hver dag.
Slovak: Tabuľka obsahuje časový harmonogram na zabezpečenie celkovej dennej dávky Viraceptu každý deň na základe hmotnosti dieťaťa.
Danish: En åben, randomiseret undersøgelse sammenlignede suppression af hiv-RNA efter hhv. nelfinavir 1250 mg BID og nelfinavir 750 mg TID hos PI-naive patienter, som også fik stavudin (30-40 mg BID) og lamivudin (150 mg BID).
Slovak: V randomizovanej otvorenej štúdii sa porovnávala supresia HIV RNA nelfinavirom v dávke 1 250 mg BID oproti nelfinaviru 750 mg TID u pacientov, ktorí predtým neboli liečení inhibítormi proteázy, a ktorí tiež užívali stavudín (30 - 40 mg BID) a lamivudín (150 mg BID).
Danish: Samtidig brug af
Slovak: Na vnútorné použitie
Danish: Nelfinavir bør derfor ikke administreres sammen med oralt administreret midazolam.
Slovak: Preto sa nelfinavir nemá súbežne podávať s perorálnym midazolamom.
Danish: Efter 48 ugers behandling havde en statistisk signifikant større del af patienterne i lopinavir/ritonavir-armen < 50 kopier/ml hiv-1-RNA sammenlignet med nelfinavir
Slovak: Počas 48-týždňovej liečby štatisticky signifikantne väčšie percento pacientov liečených lopinavir/ritonavirom malo HIV-1
Danish: Saquinavirkoncentrationer er ikke målt
Slovak: Koncentrácia sachinaviru nebola stanovená.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, maltodextrin, dikaliumphosphat, crospovidon, hypromellose, aspartam (E951), saccharosepalmitat samt naturligt og kunstigt smagsstof.
Slovak: Perorálny prášok obsahuje: - mikrokryštalickú celulózu - maltodextrín - dihydrogenfosforečnan draselný - krospovidón - hydroxypropylmetylcelulózu - aspartám (E951) - palmitát sacharózy - prírodnú a syntetickú príchuť
Danish: • Vardenafil (mod pulmonal arteriel hypertension eller for at opnå eller bibeholde erektion)
Slovak: • vardenafil (na pľúcnu arteriálnu hypertenziu (PAH) alebo na navodenie a udržanie erekcie)
Danish: VIRACEPT og tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension anbefales ikke.
Slovak: Súbežné podanie tadalafilu na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie s VIRACEPTOM sa neodporúča .
Danish: Det er muligt at der er en årsagssammenhæng, selvom virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Slovak: Napriek neznámemu mechanizmu účinku sa vyslovila domnienka kauzálneho vzťahu.
Danish: Kontraceptiva med norethindron bør ikke administreres sammen med nelfinavir.
Slovak: Kontraceptíva s noretindronom sa nemajú súbežne podávať s nelfinavirom.
Danish: Ikke almindelig (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Overfølsomhed inklusive bronkospasme, pyreksi, kløe, ansigtsødem og makulopapulær udslæt eller bulløs dermatitis.
Slovak: %): precitlivenosť vrátane bronchospazmu, horúčky, svrbenia, tvárového edému a makulopapulárnej vyrážky alebo bulóznej dermatitídy.
Danish: • Alfuzosin (mod forstørret blærehalskirtel (prostata))
Slovak: • alfuzosín (na benígnu hypertrofiu prostaty (BHP), nezhubné zväčšenie prostaty)
Danish: Overvej alternativer, der ikke metaboliseres af CYP3A4, såsom beclomethason.
Slovak: Zvážte použitie iných liekov, ktoré nie sú metabolizované CYP3A4, ako napr. beklometazón.
Danish: • Du tager et af de lægemidler, der er anført i den først del af afsnit 2 under "Brug af anden medicin" og "Tag ikke Viracept".
Slovak: • ak užívate niektorý z liekov uvedených na začiatku časti 2.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 292,25 mg nelfinavirmesilat svarende til 250 mg nelfinavir
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 292,25 mg nelfinavirmesilátu, čo zodpovedá 250 mg nelfinaviru vo forme voľnej bázy.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med din læge eller apoteket, før du tager Viracept.
Slovak: Ak nemáte istotu, pred začiatkom užívania Viraceptu sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
Danish: Patienter mellem 3 og 13 år: Den anbefalede initiale dosis til børn er 50-55 mg/kg to gange daglig eller 25-35 mg/kg legemsvægt indgivet tre gange daglig.
Slovak: Pacienti vo veku 3 až 13 rokov: u detí sa odporúča úvodná dávka 50 - 55 mg/kg BID alebo pri použití režimu TID 25 - 35 mg/kg telesnej hmotnosti v jednej dávke.
Danish: Sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Hepatitis, stigning i leverenzymer og ikterus, når nelfinavir er anvendt i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Slovak: %): hepatitída, zvýšené hladiny pečeňových enzýmov a žltačka, keď sa nelfinavir používa v kombinácii s ďalšími antiretrovírusovými liekmi.
Danish: Kontraceptiva med ethinylestradiol bør ikke administreres sammen med nelfinavir.
Slovak: Kontraceptíva s etinylestradiolom sa nemajú súbežne podávať s nelfinavirom.
Danish: Pakningen indeholder to skeer, en hvid 1 grams-ske og en blå 5 grams-ske.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Balenie obsahuje dve odmerky, bielu 1-gramovú odmerku a modrú 5-gramovú odmerku.
Danish: Kontakt din læge, hvis du bemærker ændringer i kropsfedtet.
Slovak: Ak si všimnete zmeny rozloženia telesného tuku, vyhľadajte lekára.
Danish: Der er ikke set behandlingsrelaterede bivirkninger i reproduktionstoksikologiske undersøgelser på rotter i doser, som medfører systemisk eksponering for lægemidlet svarende til den kliniske dosis.
Slovak: V štúdiách reprodukčnej toxicity na potkanoch sa pri podávaní dávok vedúcich k systémovému zaťaženiu porovnateľnému s podávaním klinických dávok nezistili žiadne nežiaduce reakcie, ktoré by mali súvislosť s touto liečbou.
Danish: • Skyl glasset med et halvt glas vand og drik vandet, som du har brugt til at skylle med, for at
Slovak: Aby ste užili celú dávku, opláchnite sklo pol pohárom vody a prehltnite
Danish: Hvert gram oralt pulver indeholder 50 mg nelfinavir (som mesilat).
Slovak: Každý gram perorálneho prášku obsahuje 50 mg nelfinaviru (ako mesilát).
Danish: Størstedelen (87 %) af en oral 750 mg dosis indeholdende 14C-nelfinavir blev genfundet i fæces; total fækal radioaktivitet bestod af nelfinavir (22 %) og en række oxidative metabolitter (78 %).
Slovak: %) perorálnej 750 mg dávky obsahujúcej 14C-nelfinavir sa zachytila v stolici; celková rádioaktivita stolice pozostávala z rádioaktivity nelfinaviru (22
Danish: • Tabel 3: Hvis du giver lægemidlet tre gange daglig, skal du give 25-35 mg nelfinavir
Slovak: Tabuľka 3: Ak podávate liek dieťaťu trikrát denne, dáva sa zakaždým 25 −
Danish: Patienter med nedsat nyre-eller leverfunktion bør ikke behandles med colchicin og nelfinavir samtidig (se pkt.
Slovak: Pacientom s poškodením obličiek alebo pečene sa nemá podávať kolchicín s nelfinavirom (pozri časť 4.4).
Danish: Hos rotter fandtes øget levervægt og dosis-relateret thyroid follikulær cellehypertrofi.
Slovak: U potkanov sa zistila zvýšená hmotnosť pečene a hypertrofia folikulárnych buniek štítnej žľazy, ktorá bola závislá od dávky.
Danish: VIRACEPT 250 mg filmovertrukne tabletter Nelfinavir
Slovak: Viracept 250 mg filmom obalené tablety Nelfinavir
Danish: VIRACEPT oralt pulver indeholder også saccharose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption eller sucrase-isomaltasemangel.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo nedostatočnosti sacharózy-izomaltózy nemajú užívať tento liek.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver.
Slovak: NÁZOV LIEKU VIRACEPT 50 mg/g perorálny prášok.
Danish: • Tilfælde af diabetes mellitus eller forhøjede blodsukkerniveauer er rapporteret hos patienter, som fik denne behandling eller anden proteasehæmmer.
Slovak: u pacientov podstupujúcich túto liečbu alebo liečbu iným inhibítorom proteáz boli hlásené prípady cukrovky (diabetes mellitus) alebo zvýšenej hladiny cukru v krvi.
Danish: Atorvastatins metabolisme er mindre afhængig af CYP3A4.
Slovak: Atorvastatín je menej závislý na CYP3A4, čo sa týka metabolizmu.
Danish: Indinavir 800 mg hver 8. time i 7 dage (nelfinavir 750 mg enkeltdosis)
Slovak: Indinavir 800 mg Q8H x 7 dní (nelfinavir 750 mg jedna dávka)
Danish: • Tabel 3: Hvis du giver lægemidlet tre gange daglig, skal du give 25-35 mg nelfinavir hver gang for hvert kg kropsvægt, undtagen for børn, som vejer mellem 10,5 og 12 kg, mellem 12 og 14 kg og mellem 18 og 22 kg.
Slovak: 35 mg nelfinaviru na každý kilogram telesnej hmotnosti, okrem detí, ktoré vážia od 10, 5 do 12 kg, od 12 kg do 14 kg a od 18 do 22 kg. Tieto deti budú dostávať rôzny počet tabliet s každým jedlom.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 250 mg nelfinavir (som mesilat).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 250 mg nelfinavirmesilátu (ako mesilát).
Danish: Forsigtighed anbefales når nelfinavir administreres sammen med andre syrepumpehæmmere
Slovak: Odporúča sa postupovať s opatrnosťou, keď sa nelfinavir podáva súbežne s inými inhibítormi protónovej pumpy.
Danish: • Triazolam eller midazolam indtaget gennem munden (sovemedicin eller mod angst)
Slovak: • triazolam alebo perorálny (užívaný ústne) midazolam (na uvoľnenie úzkosti alebo na navodenie spánku)
Danish: Det orale pulver kan blandes med lidt vand, mælk, modermælkserstatning, soja-modermælkserstatning, sojamælk, kosttilskud eller budding.
Slovak: Perorálny prášok sa môže zmiešať s malým množstvom vody, mlieka, detskej výživy, sójovej detskej výživy, sójového mlieka, výživových doplnkov alebo kaše.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, og som bliver behandlet med antiretroviral kombinationsterapi, har en øget risiko for alvorlige og potentielt fatale leverkomplikationer.
Slovak: B alebo C, liečení kombináciou antiretrovírusových liekov, majú zvýšené riziko ťažkých a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich udalostí.
Danish: Gennemsnitsreduktion i plasma-hiv-RNA ved anvendelse af PCR assay (< 400 kopier/ml) ved 24 uger var 2,33 log10 i patienter, der fik kombinationsterapi med nelfinavir 750 mg tre gange daglig sammenlignet med 1,34 log10 hos patienter, der alene fik zidovudin og lamivudin.
Slovak: 400 kópií/ml) priemerný pokles HIV RNA v plazme pacientov dostávajúcich kombinovanú liečbu s nelfinavirom 750 mg TID bol 2,33 log10 v porovnaní s 1,34 log10 u pacientov užívajúcich zidovudín a lamivudín v monoterapii.
Danish: Sjælden (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Nyopstået diabetes mellitus eller eksacerbation af eksisterende diabetes mellitus.
Slovak: %): nový vznik diabetes mellitus alebo zhoršenie existujúceho diabetes mellitus.
Danish: • Sildenafil (mod pulmonal arteriel hypertension)
Slovak: • bosentan (na pľúcnu arteriálnu hypertenziu (PAH)).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN VIRACEPT 250 mg filmovertrukne tabletter.
Slovak: NÁZOV LIEKU VIRACEPT 250 mg filmom obalené tablety.
Danish: Nelfinavirkoncentrationer er ikke målt
Slovak: Koncentrácia nelfinaviru nebola stanovená.
Danish: Den mediane stigning fra baseline i CD4+ celletallet efter 48 uger var 207 celler/mm3 og 203 celler/mm3 for henholdsvis nelfinavir- og fosamprenavir/ritonavirgrupperne.
Slovak: Priemerné zvýšenie východiskovej hodnoty počtu CD4+ buniek po 48. týždni bolo 207 buniek/mm3 pre nelfinavir a 203 buniek/mm3 v skupine fosamprenavir/ritonavir.
Danish: ITT (NC = F)
Slovak: NC =
Danish: Samtidig brug af fluticasonpropionat og VIRACEPT kan øge plasmakoncentrationen af fluticasonpropionat.
Slovak: Súčasné podávanie flutikazónpropionátu a VIRACEPTU môže zvyšovať plazmatickú koncentráciu flutikazónpropionátu.
Danish: ITT (NC = F) Observerede data LOCF
Slovak: %) LOCF
Danish: • Lægemidler, som undertrykker immunforsvaret, såsom tacrolimus eller ciclosporin
Slovak: • imunosupresíva, napr. takrolimus alebo cyklosporín
Danish: Anvend under nøje overvågning for bivirkninger forbundet med øget eksponering for sildenafil.
Slovak: Dodržiavajte zvýšený monitoring nežiaducich účinkov,vzhľadom na zvýšenú expozíciu sildenafilu.
Danish: Alternativt kan 50 mg/g oralt pulver indtages i stedet.
Slovak: Namiesto tabliet možno tiež použiť perorálny prášok Viracept 50 mg/g.
Danish: Da nelfinavir er kraftigt proteinbundet er det ikke sandsynligt, at dialyse kan fjerne det fra blodet i væsentlig grad.
Slovak: Pretože sa nelfinavir značne viaže na plazmatické proteíny, je nepravdepodobné, že bude signifikantne odstránený hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENUMMER
Slovak: PODMIENKY REGISTRÁCIE
Danish: Studie M98-863 er en randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse med 653 antiretroviralbehandlingsnaive patienter, hvor lopinavir/ritonavir (400/100 mg to gange daglig, n=326) blev sammenlignet med nelfinavir (750 mg tre gange daglig, n=327), begge i kombination med lamivudin (150 mg to gange daglig) og stavudin (40 mg to gange daglig).
Slovak: Štúdia M98-863 je randomizovaná, dvojitozaslepená klinická štúdia 653 pacientov bez predchádzajúcej liečby antiretrovirotikami, v ktorej sa sledovalo podavávanie lopinavir/ritonaviru (400/100 mg BID n=326) v porovnaní s nelfinavirom (750 mg TID n=327), každé v kombinácii s lamivudínom (150 mg dvakrát denne) a stavudínom (40 mg dvakrát denne).
Danish: Diarré Kvalme, flatulens
Slovak: Pravastatín, fluvastatín, rosuvastatín
Danish: Efter 48 uger havde 63 % af nelfinavirpatienterne og 75 % af lopinavir/ritonavirpatienterne < 400 kopier/ml hiv-1-RNA, hvorimod 52 % af nelfinavirpatienterne og 67 % af lopinavir/ritonavirpatienterne havde < 50 kopier/ml hiv-1RNA (intent-to-treat, manglende = svigt).
Slovak: RNA < 400 kópií/ml, zatiaľ čo 52 % pacientov liečených nelfinavirom a 67 % pacientov liečených lopinavir/ritonavirom malo HIV-1
Danish: Nelfinavir omsættes og elimineres hovedsageligt i leveren.
Slovak: Hlavným miestom metabolizmu a eliminácie nelfinaviru je pečeň.
Danish: In vivo: Hos patienter, der fik nelfinavir-monoterapi eller nelfinavir i kombination med zidovudin og lamivudin eller stavudin, var den overordnede hyppighed af D30N-mutationer i den virale protease hos vurderbare isolater (n=157) 54,8 %.
Slovak: 157) od pacientov užívajúcich nelfinavir v monoterapii alebo v kombinácii so zidovudínom a lamivudínom alebo stavudínom bol 54,8
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er calciumsilicat, crospovidon, magnesiumstearat, indigotin (E132)
Slovak: Ďalšie zložky sú kremičitan vápenatý, krospovidón, magnéziumstearát, indigokarmín (E132) vo forme prášku, hypromelóza a triacetátglycerol.
Danish: Det hjælper med at reducere antallet af hiv-partikler
Slovak: • pôsobenie proti vírusu ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV); pomáha znižovať počet HIV
Danish: Symptomerne inkluderer stærke smerter i maven, der stråler over
Slovak: • zápal podžalúdkovej žľazy (pankreasu); medzi prejavy patria silné bolesti žalúdka, ktoré sa šíria
Danish: Hvert gram oralt pulver indeholder en mængde af nelfinavirmesilat, som svarer til 50 mg nelfinavir.
Slovak: Jeden gram perorálneho prášku obsahuje množstvo nelfinavirmesilátu, čo predstavuje 50 mg nelfinaviru.
Danish: Omeprazol bør ikke administreres sammen med nelfinavir.
Slovak: Omeprazol sa nemá súbežne podávať s nelfinavirom.
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE VIRACEPT
Slovak: AKO UŽÍVAŤ VIRACEPT
Danish: EMA/708116/2011 EMEA/H/C/000164
Slovak: EMEA/H/C/000164
Danish: Den anbefalede dosis til børn i alderen tre til tretten år afhænger af deres legemsvægt.
Slovak: Dávka pre deti vo veku od troch do 13 rokov závisí od ich telesnej hmotnosti.
Danish: CD4
Slovak: Bunky CD4
Danish: De fleste af disse patienter havde ikke tidligere taget proteasehæmmere.
Slovak: Väčšina z týchto pacientov v minulosti neužívala inhibítory proteáz.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Viracept findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Viracept sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: Viracept er endvidere blevet undersøgt hos 37 børn.
Slovak: Liek Viracept bol skúmaný aj v prípade 37 detí.
Danish: Viracept kurerer ikke hiv-infektion eller aids, men det kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Slovak: Liek Viracept nelieči infekciu HIV ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s AIDS.
Danish: Den anbefalede dosis Viracept til patienter over tretten år er 1 250 mg to gange daglig eller 750 mg tre gange daglig og indtages sammen med et måltid.
Slovak: Viracept pre pacientov starších ako 13 rokov je 1 250 mg dvakrát denne alebo 750 mg trikrát denne, ktorá sa užíva spolu s jedlom.
Danish: CD4-celletallet steg med henholdsvis 150 og 95
Slovak: Počty buniek CD4 sa zvýšili o 150, resp.
Danish: Når enzymet blokeres, formerer viruset sig ikke normalt, så udbredelsen af infektionen bliver langsommere.
Slovak: Po zablokovaní enzýmu sa vírus nerozmnožuje normálne, čím sa šírenie infekcie spomaľuje.
Danish: • lægemidler, der nedbrydes på samme måde som Viracept, og som er skadelige ved et højt indhold i blodet.
Slovak: • lieky, ktoré sa rozkladajú rovnako ako liek Viracept a ktoré sú pri vysokých hladinách v krvi škodlivé.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Viracept.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Viracept.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Viracept (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er diarré.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Viracept (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je hnačka.
Danish: Til patienter, som ikke kan synke tabletter, kan Viracept-tabletterne opløses i vand, eller der kan anvendes oralt pulver i stedet.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí nedokážu prehltnúť tablety, tablety lieku Viracept možno rozpustiť vo vode alebo možno namiesto nich použiť perorálny prášok.
Danish: I den anden undersøgelse var den virale belastning faldet med mere end 99 % hos de patienter, der tog den høje dosis Viracept, sammenlignet med 95 % hos de patienter, der tog sammenligningspræparaterne.
Slovak: V druhej štúdii klesla vírusová záťaž o viac ako 99 % v prípade pacientov, ktorí užívali vyššiu dávku lieku Viracept, v porovnaní s 95 % u pacientov, ktorí užívali porovnávacie lieky.
Danish: Undersøgelsen hos børn viste, at lægemidlet gav det samme indhold af det aktive stof i blodet hos børn og voksne, og at det gav de samme bivirkninger og havde den samme virkning.
Slovak: Štúdie na deťoch preukázali, že liek vytváral podobné hladiny účinnej látky v krvi u dospelých aj detí, že mal v ich prípade podobnú účinnosť i vedľajšie účinky.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Viracept.
Danish: Når Viracept tages i kombination med andre antiretrovirale lægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Slovak: Liek Viracept používaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Danish: • omeprazol (anvendes til at mindske mavesyreindholdet),
Slovak: • omeprazol (používaný na zníženie hladín žalúdočnej kyseliny),
Danish: Læger bør overveje at anvende alternativer til lægemidler, der fremskynder nedbrydningen af Viracept, såsom phenobarbital og carbamazepin (anvendes til behandling af epilepsi), hos patienter, der tager Viracept.
Slovak: Lekári majú zvážiť použitie alternatívnych liekov k liekom, ktoré urýchľujú rozklad lieku Viracept, ako napr. fenobarbital a karbamazepín (používaný na liečbu epilepsie) u pacientov užívajúcich liek Viracept.
Danish: Det anvendes i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af voksne, unge og børn over tre år, der er smittet med human immundefekt virus (HIV-1).
Slovak: Používa sa v kombinácii s inými antivírusovými liekmi na liečbu dospelých, adolescentov a detí starších ako tri roky, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV-1).
Danish: Viracept er et antiretroviralt lægemiddel.
Slovak: Viracept je antivírusový liek.
Danish: Der var ingen forskel mellem de to doser af Viracept.
Slovak: Medzi dvoma rôznymi dávkami lieku Viracept sa nezistili žiadne rozdiely.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på ændringen i hiv-indholdet i blodet (den virale belastning) og ændringen i antallet af CD4 T-celler i blodet (CD4-celletallet).
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola zmena hladiny HIV v krvi (vírusová záťaž) a zmena počtu buniek CD4
Danish: Dette virus forårsager erhvervet immun defekt syndrom (aids).
Slovak: Ide o vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Danish: Viracept blev undersøgt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler i to hovedundersøgelser, der omfattede 605 hiv-smittede patienter i alderen tretten år og derover.
Slovak: Viracept bol skúmaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 605 pacientov vo veku 13 a viac rokov infikovaných HIV.
Danish: Behandlingen med Viracept bør kun iværksættes af læger med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Slovak: Liečbu liekom Viracept má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Danish: Efter 24 uger havde Viracept mindsket den virale belastning og øget CD4-celletallet mere end sammenligningspræparaterne.
Slovak: Pri užívaní lieku Viracept sa po 24 týždňoch dosiahlo väčšie zníženie vírusovej záťaže a zvýšenie počtu buniek CD4 ako pri užívaní porovnávacích liekov.
Danish: Viracept er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof nelfinavir.
Slovak: Viracept je liek obsahujúci účinnú látku nelfinavir.
Danish: Viracept bør ikke anvendes til patienter, der får et eller flere af følgende lægemidler:
Slovak: Liek Viracept sa nemá používať u pacientov, ktorí užívajú niektoré z týchto liekov: