FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jestliže se u vás objeví výše popsané příznaky,vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever noen av symptomene nevnt ovenfor, skal du søke medisinsk hjelp umiddelbart.
Czech: Jestliže pacient cítí nedostatečnou úlevu od bolesti, může být podána dodatečná dávka přípravku ve stejné síle, ne však dříve než po 10 minutách od poslední aplikace.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten har utilstrekkelig smertelindring, kan en ytterligere dose med samme styrke tas tidligst etter 10 minutter.
Czech: Uchovávejte lahvičku ve svislé poloze.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken stående.
Czech: Instanyl musí být uchováván mimo dohled a dosah dětí.
Norwegian Bokmål: Instanyl må oppbevares utilgjengelig for barn.
Czech: Přerušení léčby
Norwegian Bokmål: Avslutte behandlingen
Czech: Nepoužívejte Instanyl, jestliže již nenastupují záchvaty průlomové bolesti.
Norwegian Bokmål: Du skal slutte å ta Instanyl når du ikke har gjennombruddssmerter lenger.
Czech: Jeho základním terapeutickým účinkem je analgezie.
Norwegian Bokmål: Den primære terapeutiske effekten er smertelindring.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ PŘÍPRAVKU INSTANYL
Norwegian Bokmål: INSTRUKSJONER FOR BRUK AV INSTANYL
Czech: Instanyl 50 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu 23 měsíců
Norwegian Bokmål: Instanyl 50 mikrogram nesespray, oppløsning i endosebeholder 23 måneder
Czech: Změna léčby či dávky přípravku Instanyl musí být nastavena ve spolupráci s lékařem.
Norwegian Bokmål: Forandringer av dosen må gjøres sammen med legen din.
Czech: • V případě jednodávkového nosního spreje musí být všechno nepoužité léčivo nebo prázdné lahvičky systematicky zlikvidováno v souladu s místními požadavky.
Norwegian Bokmål: • For endose nesesprayen skal alle ubrukte beholdere eller tomme beholdere systematisk returneres i henhold til lokale krav
Czech: Jestliže po 10 minutách potřebujete pro úlevu od bolesti druhou dávku přípravku Instanyl, zopakujte kroky 1 až 7 s druhou nosní dírkou.
Norwegian Bokmål: Dersom du etter 10 minutter trenger en ny dose med Instanyl for å lindre smerter, gjentar du trinnene 1 til 7 i det andre neseboret.
Czech: Je třeba se vyhnout současnému používání nosních slizničních vazokonstriktorů (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av nasale vasokonstriktorer skal unngås (pkt.
Czech: Přípravek Instanyl nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na lahvičce za „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Instanyl etter utløpsdatoen som er angitt på flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Nosní sprej, roztok 2,0 ml Nosní sprej, roztok 3,2 ml Nosní sprej, roztok 4,3 ml Nosní sprej, roztok 5,3 ml
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning 2,0 ml Nesespray, oppløsning 3,2 ml Nesespray, oppløsning 4,3 ml Nesespray, oppløsning 5,3 ml
Czech: • Vyčistěte si nos, pokud máte pocit ucpání nosu nebo máte rýmu.
Norwegian Bokmål: • Puss nesen dersom den føles tett eller du er forkjølet.
Czech: Lahvička (hnědé sklo, třídy 1) s dávkovacím zařízením a ochranným krytem uložená v pouzdře s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Norwegian Bokmål: Flaske (brunt type 1 glass) med pumpe og beskyttelseshette pakket i en barnesikret ytre eske.
Czech: Nicméně je známo, že při terapeutickém použití opioidů při léčbě bolesti spojené s nádorovým onemocněním se může vyskytnout iatrogenní závislost.
Norwegian Bokmål: Forekomst av iatrogen avhengighet ved terapeutisk bruk av opioider er imidlertid kjent ved behandling av kreftsmerte.
Czech: • V případě vícedávkového nosního spreje a vícedávkového nosního spreje DoseGuard musí být všechno nepoužité léčivo nebo prázdné lahvičky systematicky zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Norwegian Bokmål: • For multidose nesesprayen og multidose nesesprayen DoseGuard skal alt ubrukt utstyr eller tomme beholdere systematisk returneres i henhold til lokale krav
Czech: Po opětovném posouzení bolestivosti má být zvážena úprava dávky základní opioidní léčby, jestliže pacient často udává výskyt epizod průlomové bolesti, ke kterým dochází v intervalech kratších než 4 hodiny nebo více než čtyři epizody průlomové bolesti v průběhu 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den bakenforliggende opioidbehandlingen, etter revurdering av smerten, bør vurderes dersom pasienten ofte har episoder med gjennombruddssmerter som er mindre enn 4 timer fra hverandre eller mer enn fire episoder med gjennombruddssmerter per 24 timer.
Czech: Fentanyl je opioidní analgetikum, které má vazební afinitu primárně k opioidním µ-receptorům, pro které je čistým agonistou, má nízkou vazební afinitu vůči δ- a κ-opioidním receptorům.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er et opioidanalgetikum som hovedsakelig interagerer med den opioide my-reseptoren, som en ren agonist med lav affinitet for delta- og kappa-opioide reseptorer.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Instanyl používat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Instanyl Bruk ikke Instanyl dersom
Czech: Pokud míváte pravidelně epizody průlomové bolesti v intervalech kratších než 4 hodiny, kontaktujte svého lékaře protože může být nutné upravit vaši obvyklou léčbu nádorové bolesti.
Norwegian Bokmål: Dersom du regelmessig har episoder med gjennombruddssmerter som er mindre enn 4 timer fra hverandre, skal du kontakte legen din siden din vanlige kreftsmertebehandling kanskje bør endres.
Czech: Neměňte svévolně dávku přípravku Instanyl ani předepsanou léčbu bolesti.
Norwegian Bokmål: Forandre ikke på Instanyldosen eller dosen av dine andre smertestillende på egenhånd.
Czech: Pokud si musíte vzít druhou dávku po 10 minutách, abyste dosáhli dostatečné úlevy od bolesti, tato druhá dávka má být podána do druhé nosní dírky.
Norwegian Bokmål: Dersom du må ta én dose til etter 10 minutter for å oppnå tilstrekkelig smertelindring, skal denne dosen tas i det andre neseboret.
Czech: Fentanyl přechází do mateřského mléka a může vyvolávat nežádoucí účinky u kojeného dítěte.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan gå over i morsmelk, og kan forårsake bivirkninger hos spedbarn som ammes.
Czech: Po použití očistěte špičku nosního spreje čistým kapesníkem, který potom vyhoďte.
Norwegian Bokmål: Rengjør spissen på nesesprayen etter bruk med et rent papirtørkle, og kast papirtørklet etterpå.
Czech: Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky patří respirační deprese (která může vést až k apnoe či zástavě dechu), dekompenzace oběhu, hypotenze a šok.
Norwegian Bokmål: De alvorligste bivirkningene er respirasjonsdepresjon (som potensielt kan føre til apné eller respirasjonsstans), sirkulasjonsdepresjon, hypotensjon og sjokk, og alle pasienter skal observeres nøye med tanke på dette.
Czech: Jedno jednodávkové balení obsahuje 1 dávku přípravku Instanyl a je dodáváno v blistru odolném proti nežádoucímu vniknutí dětí.
Norwegian Bokmål: Endosebeholderen inneholder 1 dose av Instanyl og leveres i en barnesikret blister.
Czech: Po každém použití nosního spreje je nutné očistit aplikátor.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen bør rengjøres etter hver bruk.
Czech: Jestliže trpíte opakovaným krvácením z nosu nebo nepříjemnými pocity v nose po použití přípravku Instanyl, musíte tuto skutečnost oznámit lékaři, který zváží jiný způsob léčby průlomové bolesti.
Norwegian Bokmål: Dersom du stadig får neseblødning eller ubehag i nesen under behandling med Instanyl, må du kontakte legen din som vil vurdere andre alternativer for å behandle gjennombruddssmertene dine.
Czech: Nedoporučuje se současné podávání smíšených agonistů/antagonistů opioidů (např. buprenorfin, nalbufin, pentazocin).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av partielle opioide agonister/antagonister (f.eks. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) anbefales ikke.
Czech: Vysmrkejte se, pokud máte pocit ucpaného nosu nebo máte rýmu.
Norwegian Bokmål: Puss nesen dersom den føles tett eller du er forkjølet.
Czech: Mají totiž vysokou afinitu vůči opioidním receptorům s relativně nízkou vnitřní (intrinsic) aktivitou, a proto částečně antagonizují analgetický účinek fentanylu a mohou vyvolat příznaky z vysazerní u pacientů závislých na opioidech.
Norwegian Bokmål: De har høy affinitet for opioidreseptorer med relativt lav reell aktivitet og motvirker derfor delvis den analgetiske effekten til fentanyl,og kan indusere seponeringssymptomer hos opioidavhengige pasienter.
Czech: Mají totiž vysokou afinitu vůči opioidním receptorům s relativně nízkou vnitřní (intrinsic) aktivitou, a proto částečně antagonizují analgetický účinek fentanylu a mohou vyvolat příznaky z vysazení u pacientů závislých na opioidech.
Norwegian Bokmål: De har høy affinitet for opioidreseptorer med relativt lav reell aktivitet og motvirker derfor delvis den analgetiske effekten til fentanyl, og kan indusere seponeringssymptomer hos opioidavhengige pasienter.
Czech: Poté může následovat podání specifického antagonisty opioidů, např. naloxonu.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene kan etterfølges av administrasjon av spesifikke opioidantagonister som nalokson.
Czech: Nosní sprej, roztok
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning
Czech: Vliv poruchy funkce jater a ledvin na farmakokinetiku přípravku Instanyl nebyl dosud vyhodnocen; avšak při podávání fentanylu intravenózně se ukazuje, že clearance fentanylu je alterována v důsledku poruchy funkce jater a ledvin, která je způsobená změnami v metabolické clearance a plazmatických proteinech.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrasjon har det imidlertid blitt vist at clearance av fentanyl kan forandres på grunn av nedsatt lever- og nyrefunksjon som følge av forandringer i metabolsk clearance og plasmaproteiner.
Czech: • Vždy po použití uzavřete vícedávkový nosní sprej DoseGuard dětským bezpečnostním uzávěrem.
Norwegian Bokmål: • Alltid sette den barnesikre hetten tilbake på multidose nesespray DoseGuard og lukke den etter bruk.
Czech: Při současném podání přípravku Instanyl s léčivými přípravky, které ovlivňují serotonergní neurotransmiterové systémy se doporučuje opatrnost.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når Instanyl administreres samtidig med legemidler som påvirker de serotonergiske nevrotransmittersystemene.
Czech: Jestliže se domníváte, že kdokoli náhodně použil Instanyl, vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror noen har fått i seg Instanyl ved et uhell, må du ringe etter ambulanse umiddelbart.
Czech: Průlomová bolest je náhle vzniklá bolest, která se může vyskytnout, i přestože užíváte předepsané opioidy proti bolesti.
Norwegian Bokmål: Gjennombruddssmerter er plutselige tilleggssmerter som kommer til tross for at du har tatt ditt vanlige opioide smertestillende legemiddel.
Czech: Fentanyl je metabolizován převážně prostřednictvím izoenzymu cytochromu P450 3A4 (CYP3A4), proto se mohou vyskytnout interakce při souběžném podávání přípravku Instanyl s léčivými přípravky ovlivňujícími aktivitu CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Fentanyl metaboliseres hovedsakelig via det humane cytokrom P450 3A4-isoenzymsystemet (CYP3A4).
Czech: Nosní onemocnění
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Czech: Výskyt příznaků z vysazení může být významně ovlivněn použitím opioidních antagonistů (např. naloxon) nebo smíšených opioidních agonistů/antagonistů (např. pentazocin, butorfanol, buprenorfin,
Norwegian Bokmål: Seponeringssymptomer kan behandles ved å gi legemidler med opioid antagonistaktivitet, f.eks. nalokson eller analgetika som er blandet agonist/antagonist (f.eks. pentazokin, butorfanol, buprenorfin, nalbufin).
Czech: Instanyl 200 mikrogramů nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu 42 měsíců
Norwegian Bokmål: Instanyl 200 mikrogram nesespray, oppløsning i endosebeholder 42 måneder
Czech: Po použití nikdy nezapomeňte nasadit dětský bezpečnostní uzávěr zpět a nosní sprej uzavřít.
Norwegian Bokmål: Husk å alltid sette den barnesikre hetten på nesesprayen igjen og lukke den etter bruk.
Czech: Zácpa, zánět ústní dutiny, sucho v ústech
Norwegian Bokmål: Obstipasjon, stomatitt, munntørrhet
Czech: Dávka přípravku Instanyl pro léčbu průlomové bolesti není podle klinických studií (viz bod 5.1) závislá na denní udržovací dávce opioidů.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var Instanyldosen for behandling av gjennombruddssmerter uavhengig av den daglige vedlikeholdsdosen med opioider (se pkt.
Czech: Instanyl účinkuje rychle a je používán k úlevě od průlomové bolesti u dospělých pacientů trpících nádorovým onemocněním, kteří již užívají opioidy k léčbě chronické bolesti.
Norwegian Bokmål: Instanyl virker raskt og skal brukes for å lindre gjennombruddssmerter hos voksne kreftpasienter som allerede behandles med opioider mot deres vanlige smerter.
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků Ke zhodnocení četnosti výskytu nežádoucích účinků byly použity následující kategorie: velmi časté
Norwegian Bokmål: Følgende kategorier brukes for å rangere bivirkninger etter frekvens: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige
Czech: V příbalové informaci léčivého přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Czech: Obecně před dalším použitím přípravku k léčbě epizody průlomové bolesti vyčkejte 4 hodiny.
Norwegian Bokmål: Du skal vanligvis vente 4 timer før behandling av en ny episode med gjennombruddssmerter.
Czech: Balení nosního spreje se skládá z polypropylenového obalu (PP) a skleněné lahvičky (hnědé sklo,
Norwegian Bokmål: Nesespraybeholder av polypropylen (PP) bestående av en glassflaske (brunt type 1 glass) med pumpe.
Czech: které se používají k úlevě od ucpaného nosu.
Norwegian Bokmål: Instanyl skal brukes i nesen.
Czech: Jestliže se na displeji zobrazí „0" a symbol zámku, je nosní sprej prázdný.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen er tom når displayet viser "0" og låsesymbolet forsvinner.
Czech: Celkový rozsah expozice fentanylu u subjektů s běžným nachlazením, bez předchozího použití nosních slizničních vazokonstriktorů je srovnatelný se zdravými subjekty.
Norwegian Bokmål: Den totale fentanyleksponering hos individer med forkjølelse uten foregående behandling med nasale vasokonstriktorer var sammenlignbar med eksponeringen hos friske individer.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Instanyl.
Czech: Dětský bezpečnostní uzávěr opět nasadíte tak, že jej položíte na nosní sprej a otočíte jím ve směru hodinových ručiček.
Norwegian Bokmål: For å sette den på igjen plasserer du den barnesikre hetten på nesesprayen og vrir hetten med klokken.
Czech: - chroptíte při nádechu.
Norwegian Bokmål: - har en raslende lyd når du puster inn.
Czech: Nyní se na displeji zobrazí údaj „P3" a symbol zámku.
Norwegian Bokmål: Displayet viser nå "P3" og låsesymbolet.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt særlig og begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Czech: Mohl(a) byste mít příznaky syndromu z vysazení (pocit na zvracení, zvracení, průjem, úzkost, zimnice, třes a pocení).
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve symptomer på abstinenssyndrom (kvalme, oppkast, diaré, angst, kuldegysninger, skjelving og svetting).
Czech: • Pokud nosní sprej stále nefunguje správně, promluvte si s lékárníkem.
Norwegian Bokmål: • Snakk med apoteket dersom nesesprayen fremdeles ikke fungerer som den skal.
Czech: Musí se 3až 4 krát stisknout (naplnit), dokud se neobjeví jemný aerosol.
Norwegian Bokmål: - Før du bruker nesesprayen for første gang: • Den må pumpes (klargjøres) 3 eller 4 ganger inntil det kommer ut en fin spray.
Czech: Současné podávání jiných látek tlumících centrální nervový systém (včetně opioidů, sedativ, hypnotik, celkových anestetik, fenothiazinů, trankvilizérů, antihistaminik se sedativním účinkem a alkoholu) a myorelaxancií může vyvolat zesílení těchto účinků: může nastat hypoventilace, hypotenze, hluboká sedace, kóma nebo úmrtí.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre CNS-depressiva (inkludert andre opioider, sedativa, hypnotika, generelle anestetika, fentiaziner, beroligende midler, sederende antihistaminer og alkohol) og muskelrelakserende midler, kan føre til ytterligere respirasjonshemmende effekter: hypoventilasjon, hypotensjon, uttalt sedasjon, koma eller dødsfall kan forekomme.
Czech: Barevné označení na obalu je odlišné pro každou sílu přípravku Instanyl: 50 mikrogramů/v jedné dávce: oranžové 100 mikrogramů/v jedné dávce: fialové 200 mikrogramů/v jedné dávce: zelenkavo-modré
Norwegian Bokmål: Instanylstyrkene er atskilt med forskjellige farger: 50 mikrogram/dose er orange 100 mikrogram/dose er lilla 200 mikrogram/dose er grønnblå
Czech: - jestliže jste alergický(á) na fentanyl nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - jestliže pravidelně neužíváte předepsané opioidní léčivo (např. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oxykodon, petidin) určené ke zvládnutí přetrvávající bolesti a to každý den podle pravidelného rozvrhu po dobu nejméně jednoho týdne.
Norwegian Bokmål: - du ikke regelmessig bruker et forskrevet legemiddel som inneholderopioid (f.eks. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, oksykodon, petidin) hver dag på regelmessig basis i minst én uke for å kontrollere vedvarende smerter.
Czech: Jestliže máte více než čtyři epizody průlomové bolesti denně, informujte svého lékaře, který může vaši obvyklou léčbu nádorové bolesti pozměnit.
Norwegian Bokmål: Dersom du har mer enn 4 episoder med gjennombruddssmerter per døgn, bør du kontakte legen din, siden det kan hende din vanlige behandling mot kreftsmerter må endres.
Czech: Vzdělávací materiál pro lékárníky by měl zdůraznit následující informace:
Norwegian Bokmål: Opplæringsmateriellet til apotek skal inneholde følgende:
Czech: Jestliže pocítíte zhoršené dýchání po použití přípravku Instanyl, je velmi důležité, abyste neprodleně vyhledal(a) lékaře nebo se dostavil(a) do nemocnice.
Norwegian Bokmål: Dersom du får pusteproblemer mens du behandles med Instanyl, er det svært viktig at du kontakter lege eller sykehus umiddelbart.
Czech: Při použití přípravku seďte nebo stůjte ve vzpřímené pozici.
Norwegian Bokmål: Du bør sitte eller stå oppreist.
Czech: Po opakovaném podání opioidů, například fentanylu, se může vyvinout tolerance a fyzická a/nebo psychická závislost.
Norwegian Bokmål: Toleranse og fysisk og/eller psykisk avhengighet kan utvikles ved gjentatt administrasjon av opioider som fentanyl.
Czech: Instanyl 200 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok 4 roky
Norwegian Bokmål: Instanyl 200 mikrogram/dose nesespray, oppløsning 4 år
Czech: Přípravek Instanyl může vzájemně reagovat s těmito léky a můžete u vás dojít ke změně duševního stavu (např. neklid s potřebou pohybu (agitovanost), halucinace, kóma (hluboké bezvědomí)) a k jiným účinkům, jako je zvýšení tělesné teploty nad 38 °C, zrychlený srdeční puls, nestabilní krevní tlak a zvýraznění reflexů, ztuhlost svalů, nedostatečná koordinace a/nebo příznaky v trávicím traktu (např. pocit na zvracení, zvracení, průjem).
Norwegian Bokmål: Du kan derfor oppleve endringer i din mentale status (f.eks. sinnsbevegelse, hallusinasjoner, koma) og andre effekter som kroppstemperatur over 38 °C, økt hjertefrekvens, ustabilt blodtrykk og overdrevne reflekser, muskelstivhet, manglende koordinasjon og/eller mage/tarmsymptomer (f.eks. kvalme, oppkast, diaré).
Czech: kinetóza (nevolnost z pohybu), nízký krevní tlak, závažné problémy s dýcháním, krvácení z nosu, vřed v nose, výtok z nosu, zácpa, zánět ústní sliznice, sucho v ústech, bolest kůže, svědění kůže, horečka.
Norwegian Bokmål: Søvnløshet, døsighet, muskelkramper, unormal følelse i huden (også ubehagelig), forandring i smakssans, reisesyke, lavt blodtrykk, pusteproblemer, neseblødning, sår i nesen, rennende nese, forstoppelse, betennelse i munnen, munntørrhet, smerte i huden, hudkløe, feber.
Czech: Dávka přípravku má být individuálně titrována pro každého pacienta, aby bylo úspěšně dosaženo dostatečné analgézie a s výskytem takových nežádoucích účinků, které jsou ještě v toleranci pacienta.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal titreres individuelt til en dose som gir tilstrekkelig smertelindring med tolererbare bivirkninger.
Czech: - léky nazývané parciální opioidní agonisté/antagonisté např. buprenorfin, nalbufin a pentazocin (léky k léčbě bolesti).
Norwegian Bokmål: - legemidler som kalles partielle agonister/antagonister, som buprenorfin, nalbufin og pentazocin (til behandling av smerte).
Czech: Všechen použitý i nepoužitý nosní sprej musí být systematicky zlikvidován v souladu s místními požadavky nebo vrácen do lékárny.
Norwegian Bokmål: Eventuelle brukte eller ubrukte nesesprayer skal returneres systematisk og destrueres i overensstemmelse med lokale krav eller returneres til apoteket.
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Voda pro injekci
Norwegian Bokmål: Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Dinatriumfosfatdihydrat Vann til injeksjonsvæsker
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Instanyl 200
Norwegian Bokmål: Instanyl 200
Czech: • Nosní sprej s Instanylem lze používat pouze pokud se u pacientů vyskytují epizody průlomové nádorové bolesti.
Norwegian Bokmål: • Bare bruke Instanyl nesespray dersom de opplever en episode med gjennombruddssmerter ved kreft
Czech: Německo Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží pro vícedávkový nosní sprej DoseGuard
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release av multidose nesespray DoseGuard
Czech: Přečtěte si prosím pečlivě následující pokyny, ve kterých je uvedeno, jak se Instanyl nosní sprej používá.
Norwegian Bokmål: Les følgende instruksjoner grundig for å lære hvordan du skal bruke Instanyl nesespray.
Czech: Instanyl 50 mikrogramů/dávka nosní sprej, roztok 3 roky
Norwegian Bokmål: Instanyl 50 mikrogram/dose nesespray, oppløsning 3 år
Czech: a musí zajistit, aby si pacient nebo ošetřovatel byli vědomi rizik vyplývajících s používání přípravku Instanyl, včetně rizika předávkování, nesprávného použití, vzniku závislosti a zneužití.
Norwegian Bokmål: • Forskrivende lege må sørge for at pasienten forstår hvordan Instanyl skal brukes korrekt i henhold til preparatomtalen (SPC) og pakningsvedlegget (PV) og sørge for at pasienter eller omsorgspersoner kjenner til risikoene forbundet med Instanyl, inklusiv risiko for overdosering, feilbruk, avhengighet og misbruk
Czech: Perforace nosní přepážky, dyspnoe
Norwegian Bokmål: Perforasjon av neseseptum, dyspné
Czech: Instanyl je určen k léčbě průlomové bolesti u dospělých pacientů, kteří jsou již na udržovací terapii opioidy z důvodu chronické nádorové bolesti.
Norwegian Bokmål: Instanyl er indisert til behandling av gjennombruddssmerter hos voksne som allerede får vedlikeholdsbehandling med opioider for kroniske kreftsmerter.
Czech: Proto je třeba pacienta poučit, aby přípravu k použití prováděl v dobře větraném prostoru a mířil směrem od sebe a dalších osob a směrem od povrchů a předmětů, se kterými by mohly přijít do kontaktu jiné osoby, zejména děti.
Norwegian Bokmål: Pasienten må derfor informeres om at klargjøringen skal utføres i et godt ventilert område, med nesesprayen vendt bort fra pasienten og andre personer.
Czech: Gastrointestinální poruchy Nauzea, zvracení
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Czech: Běžné nachlazení
Norwegian Bokmål: Skal ikke fryses.
Czech: Pro současné použití nosních slizničních vazokonstriktorů viz bod 4.5.
Norwegian Bokmål: For samtidig bruk av nasale vasokonstriktorer, se pkt.
Czech: Informace pro pečovatele
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
Czech: Jednodávkové balení se skládá z lahvičky (čiré sklo třídy I) a polypropylenového obalu spreje, a je uložené v blistru s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Norwegian Bokmål: Endose nesespray bestående av en beholder (klart type 1 glass) integrert i en nesespraybeholder av polypropylen, pakket i barnesikret blister.
Czech: EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Instanyl etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og endosebeholderen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Únava, malátnost, periferní edém, syndrom z vysazerní léku*, syndrom z vysazení léku u novorozenců
Norwegian Bokmål: Kronisk tretthet (fatigue), malaise, perifert ødem, abstinenssyndrom*, neonatalt abstinenssyndrom