FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Características del Producto y el prospecto de Velphoro la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Velphoro, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: ¿Cómo se usa Velphoro?
Portuguese: Como se utiliza o Velphoro?
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal grave no pueden eliminar el fosfato de su organismo, lo que provoca una hiperfosfatemia (altos niveles de fosfato en sangre) que, a largo plazo, puede causar complicaciones como enfermedades del corazón y de los huesos.
Portuguese: Tal causa hiperfosfatemia (níveis elevados de fosfato no sangue), o que, a longo prazo, pode causar complicações, como doença cardíaca e óssea.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Velphoro, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Velphoro, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Fecha en que se saca del frigorífico: ______
Portuguese: Data em que foi retirado do frigorífico: ______
Spanish: Visita del estudio (semana)
Portuguese: Visita do estudo (semana)
Spanish: No se han realizaron estudios de carcinogenicidad.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de carcinogenicidade.
Spanish: Qué es Veltassa y para qué se utiliza
Portuguese: O que é Veltassa e para que é utilizado
Spanish: Es posible que deba hacerlo de nuevo para asegurarse de que ha tomado todo el polvo.
Portuguese: Poderá ter de fazê-lo novamente para se certificar de que tomou a totalidade do pó.
Spanish: Población de edad avanzada (≥ 65 años)
Portuguese: Idosos (≥ 65 anos de idade)
Spanish: Veltassa puede tomarse con o sin alimentos.
Portuguese: Veltassa pode ser tomado com ou sem alimentos.
Spanish: Población general (n = 237)
Portuguese: População total (n=237)
Spanish: • Informes periódicos de seguridad
Portuguese: • Relatórios periódicos de segurança
Spanish: • Apetición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos;
Spanish: Si toma más Veltassa del que debe
Portuguese: Se tomar mais Veltassa do que deveria
Spanish: No debe tomarse en su forma seca.
Portuguese: Não deve ser tomado na sua forma seca.
Spanish: El polvo no se disolverá.
Portuguese: O pó não se irá dissolver.
Spanish: Los ensayos clínicos con patirómero no han incluido una exposición superior a un año.
Portuguese: Os ensaios clínicos com patirómero não incluíram uma exposição superior a um ano.
Spanish: No administrar Veltassa a niños menores de 18 años, ya que no se ha estudiado en este grupo de edad.
Portuguese: Não dê Veltassa a crianças com menos de 18 anos de idade, pois não foi estudado neste grupo etário.
Spanish: Poco frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas: náuseas vómitos
Portuguese: Pouco frequentes, podem afetar até 1 em 100 pessoas: náuseas vómitos
Spanish: En la Parte A, se trataron a 243 pacientes con patirómero durante 4 semanas.
Portuguese: Na Parte A, 243 doentes foram tratados com patirómero durante 4 semanas.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Veltassa en niños con menos de 18 años.
Portuguese: A segurança e eficácia de Veltassa em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Spanish: Tome la suspensión preparada de Veltassa con o sin alimentos, preferiblemente cada día a la misma hora.
Portuguese: Tome a suspensão de Veltassa, depois de preparada, com ou sem alimentos, preferencialmente à mesma hora todos os dias.
Spanish: Seguimiento (día)
Portuguese: Seguimento (dia)
Spanish: Otros medicamentos y Veltassa
Portuguese: Outros medicamentos e Veltassa
Spanish: Estrato de K+ más alto:
Portuguese: Estrato de K+ superior:
Spanish: Nunca caliente Veltassa ni lo añada a alimentos o líquidos calientes.
Portuguese: Nunca aqueça Veltassa nem o adicione a alimentos ou líquidos aquecidos.
Spanish: Este proceso se puede repetir según sea necesario para garantizar que se administra toda la dosis.
Portuguese: Esta ação pode ser repetida, conforme necessário, para assegurar a administração da totalidade da dose.
Spanish: El inicio de los efectos de Veltassa tiene lugar entre 4 y 7 horas después de la administración.
Portuguese: O início de ação de Veltassa ocorre entre 4 a 7 horas após a administração.
Spanish: No debe reemplazar el tratamiento de emergencia para la hiperpotasemia potencialmente mortal.
Portuguese: Não deve substituir um tratamento de emergência para a hipercaliemia potencialmente fatal.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de patirómero durante el embarazo.
Portuguese: Como medida preventiva, é preferível evitar a utilização de patirómero durante a gravidez.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Efecto de patirómero en otros medicamentos
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Efeito do patirómero sobre outros medicamentos
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios poco comunes de intolerancia a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Portuguese: Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose não devem tomar este medicamento.
Spanish: Sin embargo, no se observó ninguna interacción cuando patirómero y estos medicamentos se tomaron con un intervalo de 3 horas entre ambos.
Portuguese: Porém, não existiu interação quando o patirómero e estes medicamentos foram tomados com um intervalo de 3 horas entre si.
Spanish: - El otro componente (excipiente) es goma xantana.
Portuguese: O outro componente é a goma xantana.
Spanish: No se recomiendan pautas especiales de administración y dosificación para esta población.
Portuguese: Não são recomendadas dosagens especiais e orientações de administração para esta população.
Spanish: Número de participantes: Estrato de K+ más bajo:
Portuguese: Número de indivíduos: Estrato de K+ inferior:
Spanish: Veltassa puede afectar a determinados medicamentos si se toman por vía oral y al mismo tiempo, por ejemplo:
Portuguese: Veltassa pode afetar alguns medicamentos, se forem tomados por via oral e ao mesmo tempo, tais como:
Spanish: El calcio se libera parcialmente, parte del cual puede ser absorbido (ver sección 5.1).
Portuguese: O cálcio é parcialmente libertado, podendo parte ser absorvida (ver secção 5.1).
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON EL SUMINISTRO Y EL USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Spanish: Utilice Veltassa durante el embarazo y la lactancia únicamente si su médico lo considera necesario.
Portuguese: Utilize Veltassa durante a gravidez e a amamentação apenas se o seu médico o considerar necessário.
Spanish: Qué es Veltassa y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Veltassa Cómo tomar Veltassa
Portuguese: O que é Veltassa e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Veltassa Como tomar Veltassa
Spanish: • Si es alérgico a patirómero o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: • se tem alergia ao patirómero ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambio relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Spanish: Los riesgos y beneficios de la administración de este medicamento se deben evaluar cuidadosamente en pacientes con riesgo de hipercalcemia.
Portuguese: Os benefícios e os riscos da administração deste medicamento devem ser cuidadosamente avaliados em doentes com risco de hipercalcemia.
Spanish: Si olvida más de una dosis, póngase en contacto con su médico.
Portuguese: Se se esquecer de tomar mais do que uma dose, contacte o seu médico.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Spanish: Los estudios in vitro han mostrado una posible interacción de patirómero con quinidina.
Portuguese: Os estudos in vitro demonstraram um potencial de interação de patirómero com quinidina.
Spanish: Puede utilizar zumo de manzana o de arándanos en lugar de agua.
Portuguese: Pode usar sumo de maçã ou sumo de arando em vez de água.
Spanish: Se puede añadir más agua a la mezcla hasta conseguir la consistencia deseada.
Portuguese: Podese adicionar mais água à mistura para obter a consistência pretendida.
Spanish: No tome Veltassa como polvo seco.
Portuguese: Não tome Veltassa sob a forma de pó seco.
Spanish: No deje de tomar el medicamento sin la aprobación de su médico, ya que su nivel de potasio en la sangre puede aumentar.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento sem o consentimento do seu médico, uma vez que o seu nível de potássio no sangue pode aumentar.
Spanish: Información sobre sorbitol
Portuguese: Informação sobre o sorbitol
Spanish: Veltassa está disponibles en envases de 30, 60 o 90 sobres.
Portuguese: Veltassa está disponível em embalagens contendo 30, 60 ou 90 saquetas.
Spanish: Si su médico le ha indicado que sufre intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Spanish: Debido a las características de insolubilidad y no absorbentes del medicamento, no se han podido realizar numerosos estudios farmacocinéticos clásicos.
Portuguese: Devido à insolubilidade e características de não absorção deste medicamento, não podem ser realizados diversos estudos clássicos de farmacocinética.
Spanish: Tabla 1: Fase del tratamiento con patirómero (Parte A): variable principal Valor inicial de potasio
Portuguese: Tabela 1: Fase de tratamento com patirómero (Parte A): Objetivo primário Potássio inicial
Spanish: Aproximadamente el 97% de los pacientes tenía hipertensión, el 57% tenía diabetes de tipo 2 y el 42% padecía insuficiencia cardiaca.
Portuguese: Aproximadamente 97% dos doentes tinham hipertensão, 57% tinham diabetes tipo 2 e 42% tinham insuficiência cardíaca.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos para el tratamiento de hiperpotasemia e hiperfosfatemia.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos para o tratamento da hipercaliemia e da hiperfosfatemia.
Spanish: Niveles elevados de potasio también pueden producir un latido cardíaco anómalo, lo cual puede provocar efectos graves en el ritmo cardíaco.
Portuguese: Os níveis elevados de potássio também podem resultar em batimento cardíaco anormal, o que pode causar efeitos graves no seu ritmo cardíaco.
Spanish: No se prevén efectos en niños/recién nacidos lactantes, ya que la exposición sistémica de la mujer en periodo de lactancia a patirómero es insignificante.
Portuguese: Não são esperados quaisquer efeitos sobre os recém-nascidos/lactentes amamentados, porque a exposição sistémica da mulher a amamentar ao patirómero é negligenciável.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/07/2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de julho de 2017
Spanish: En los pacientes aleatorizados para continuar con patirómero, la dosis media diaria fue de 21 g al comienzo y durante la Parte B.
Portuguese: Nos doentes aleatorizados para tomarem patirómero, a dose diária média foi de 21 g no início da Parte B e durante a Parte B.
Spanish: Puede añadir más agua a la mezcla para ayudarle a tragar el medicamento.
Portuguese: • Pode acrescentar mais água à mistura para o ajudar a engolir o medicamento.
Spanish: Las reacciones adversas se indican a continuación, clasificadas según el sistema de clasificación de órganos y frecuencias.
Portuguese: As reações adversas estão listadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e por frequência.
Spanish: En un estudio abierto, 114 pacientes con hiperpotasiemia fueron aleatorizados al tratamiento con patirómero una vez al día con alimentos o sin alimentos.
Portuguese: Num estudo aberto, 114 doentes com hipercaliemia foram aleatorizados para patirómero, uma vez por dia, com ou sem alimentos.
Spanish: Su médico controlará el nivel de magnesio durante el tratamiento con Veltassa durante 1 mes como mínimo y podrá recetarle un complemento de magnesio si fuera necesario.
Portuguese: O seu médico irá verificar o nível de magnésio durante o tratamento com Veltassa ao longo de, pelo menos, 1 mês e poderá receitar-lhe um suplemento de magnésio, se necessário.
Spanish: No existen datos sobre el uso de patirómero en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de patirómero em mulheres grávidas.
Spanish: Como el cuerpo no absorbe ni metaboliza el patirómero, los efectos sobre la función de otros medicamentos son limitados.
Portuguese: Uma vez que o patirómero não é absorvido nem metabolizado pelo organismo, existem efeitos limitados sobre a função de outros medicamentos.
Spanish: Veltassa se debe mezclar con agua y removerse hasta lograr una suspensión de consistencia uniforme, de acuerdo con los siguientes pasos:
Portuguese: Veltassa deve ser misturado com água e agitado para obter uma suspensão com consistência uniforme, de acordo com os seguintes passos:
Spanish: En estudios radiomarcados en ratas y perros, patirómero no se absorbió de forma sistémica y se excretó en las heces.
Portuguese: Em estudos radiomarcados, em ratos e cães, o patirómero não foi absorvido sistemicamente e foi excretado nas fezes.
Spanish: Se debe dejar un intervalo de unas 3 horas entre la administración de Veltassa y la toma de otros medicamentos orales (ver sección 4.5).
Portuguese: A administração de Veltassa deve ser realizada com um intervalo de 3 horas relativamente à administração de alguns outros medicamentos orais (ver secção 4.5).
Spanish: No se han aplicado pautas especiales de administración y dosificación a estos pacientes en estudios clínicos.
Portuguese: Não foram aplicadas dosagens especiais ou orientações de administração a estes doentes nos estudos clínicos.
Spanish: Si se determina la necesidad de una intervención médica, deben considerarse las medidas adecuadas para restablecer el potasio en suero.
Portuguese: Se for determinado que é necessária a intervenção médica, podem ser consideradas medidas apropriadas para recuperar o potássio sérico.
Spanish: • si padece problemas estomacales o intestinales graves
Portuguese: • problemas graves de estômago ou de intestino
Spanish: El análisis autorradiográfico cuantitativo de cuerpo entero en ratas demostró que la radioactividad se limitó al tracto gastrointestinal, sin niveles detectables de radioactividad en ningún otro tejido ni órgano.
Portuguese: A análise quantitativa por autorradiografia de corpo inteiro em ratos demonstrou que a radioatividade foi limitada ao trato gastrointestinal, sem qualquer nível detetável de radioatividade em qualquer outro tecido ou órgão.
Spanish: Valor inicial, promedio (DE)
Portuguese: Valor inicial, média (DP)
Spanish: Se debe indicar al paciente que no suspenda el tratamiento sin haberlo consultado con su médico.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos para não descontinuar a terapêutica sem consultar os seus médicos.
Spanish: Pueden producirse aumentos de potasio sérico en los 2 días siguientes a la última dosis de patirómero.
Portuguese: Pode ocorrer aumento de potássio sérico num intervalo de 2 dias após a última dose de patirómero.
Spanish: Las reacciones de trastornos gastrointestinales fueron generalmente de naturaleza leve a moderada, parecían no tener relación con la dosis, por lo general se resolvieron de forma espontánea o con tratamiento y ninguna se documentó como grave.
Portuguese: As reações de doenças gastrointestinais foram, em geral, ligeiras a moderadas por natureza e não pareceram estar relacionadas com a dose, desapareceram, geralmente, de forma espontânea ou com o tratamento e nenhuma delas foi notificada como grave.
Spanish: No hay datos sobre el efecto de patirómero sobre la fertilidad en seres humanos.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos do patirómero na fertilidade humana.
Spanish: Veltassa se utiliza para tratar a adultos con niveles altos de potasio en la sangre.
Portuguese: Veltassa é utilizado no tratamento de adultos com níveis elevados de potássio no sangue.
Spanish: • Preparar unos 40 ml (3 cucharadas) de agua en un vaso.
Portuguese: • Coloque cerca de 40 ml (3 colheres de sopa) de água num copo.
Spanish: Tamaños de envases: cajas de 30, 60 o 90 sobres.
Portuguese: Apresentações: caixas de 30, 60 ou 90 saquetas.
Spanish: En general, el consumo de zumo de arándanos se debe limitar a cantidades moderadas (por ejemplo, menos de 400 ml al día) debido a la posible interacción con otros medicamentos.
Portuguese: De um modo geral, a ingestão de sumo de mirtilo deve ser limitada a quantidades moderadas (por exemplo, menos de 400 ml por dia) devido à sua potencial interação com outros medicamentos.
Spanish: Los riesgos y beneficios de la administración del patirómero se deben evaluar cuidadosamente en los pacientes que sufren o han sufrido trastornos gastrointestinales graves, antes y durante el tratamiento.
Portuguese: Os benefícios e os riscos da administração de patirómero devem ser cuidadosamente avaliados em doentes que sofram ou que tenham antecedentes de doenças gastrointestinais graves, antes e durante o tratamento.
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos nocivos directos ni indirectos respecto a la toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Spanish: Verter la dosis completa en un vaso que contenga aproximadamente 40 ml de agua y mezclar.
Portuguese: A dose total deve ser colocada num copo, contendo aproximadamente 40 ml de água, e agitada.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 8,4 g de patirómero una vez al día.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 8,4 g de patirómero, uma vez por dia.
Spanish: Si queda polvo en el vaso después de beber el contenido, debe añadir más agua, mezclar la suspensión y tomársela de forma inmediata.
Portuguese: Se o pó permanecer no copo depois de beber, deve-se adicionar mais água, agitar a suspensão e tomar imediatamente.
Spanish: Deje de tomar Veltassa y consulte a su médico o farmacéutico de forma inmediata.
Portuguese: Pare de tomar Veltassa e fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Teniendo en cuenta que las dosis excesivas de Veltassa pueden provocar hipopotasemia, se deben controlar los niveles de potasio en suero.
Portuguese: Uma vez que doses excessivas de Veltassa podem provocar hipocaliemia, deve-se monitorizar os níveis de potássio sérico.
Spanish: Si olvidó tomar Veltassa
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Veltassa
Spanish: Patirómero no fue genotóxico en la prueba de mutación inversa (prueba de Ames), en aberraciones cromosómicas ni en pruebas de micronúcleo en ratas.
Portuguese: O patirómero não foi genotóxico no teste de mutação reversa (ensaio de Ames), no ensaio de aberração cromossómica ou no ensaio de micronúcleo em ratos.
Spanish: Hay experiencia limitada en pacientes con concentraciones séricas de potasio mayores que 6,5 mmol/l.
Portuguese: Existe experiência limitada em doentes com concentrações de potássio sérico superiores a 6,5 mmol/l.
Spanish: No se debe calentar (p. ej., en el microondas) ni se debe añadir a alimentos o bebidas calientes.
Portuguese: Não deve ser aquecido (por exemplo, no microondas) ou adicionado a alimentos ou líquidos aquecidos.
Spanish: • Añadir el número requerido de sobres de Veltassa y mezclar.
Portuguese: • Adicione o número necessário de saquetas de Veltassa e agite.
Spanish: Veltassa está indicado para el tratamiento de la hiperpotasemia en adultos.
Portuguese: Veltassa está indicado no tratamento da hipercaliemia em adultos.
Spanish: Para obtener información sobre este medicamento, póngase en contacto con el titular de la autorización de comercialización.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Spanish: La excreción diaria de calcio en orina aumentó respecto al valor inicial en 53 mg/día.
Portuguese: A excreção urinária diária de cálcio aumentou em relação aos valores iniciais para 53 mg/dia.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE polvo para suspensión oral
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO pó para suspensão oral
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Veltassa:
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Veltassa se tiver:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con patirómero en uno o más grupos de la población pediátrica, en el tratamiento de hiperpotasemia (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com patirómero em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da hipercaliemia (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Spanish: Como medida de precaución y de acuerdo con los datos que se resumen a continuación, Se debe dejar, al menos, un intervalo de 3 horas entre la administración de patirómero y la toma de otros medicamentos orales.
Portuguese: Como medida de precaução e com base nos dados resumidos abaixo, a administração de patirómero deve ser, por isso, realizada com um intervalo mínimo de 3 horas de outros medicamentos orais.
Spanish: No debe tomarla con la siguiente dosis.
Portuguese: A dose em falta não deve ser tomada com a dose seguinte.
Spanish: Si se olvida tomar una dosis, debe tomarla lo antes posible el mismo día.
Portuguese: No caso de se ter esquecido de tomar uma dose, tome-a, o mais rapidamente possível, no mesmo dia.
Spanish: Se deben evitar otros líquidos, ya que pueden contener altas cantidades de potasio.
Portuguese: Devem ser evitados outros líquidos, uma vez que podem conter elevadas quantidades de potássio.
Spanish: Existen pocos datos del uso de Veltassa en pacientes en diálisis.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de Veltassa em doentes em diálise são limitados.
Spanish: Los estudios en animales no han mostrado efectos en la fertilidad o función reproductiva (ver sección 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não demonstraram alterações na função reprodutiva ou na fertilidade (ver secção 5.3).
Spanish: Las reducciones medias de magnesio sérico fueron de 0,17 mg/dl (0.070 mmol/L) o inferiores.
Portuguese: As diminuições médias de magnésio sérico foram de 0,17 mg/dl (0,070 mmol/l) ou inferiores.