FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Since alpha1-proteinase inhibitor is an endogenous human protein, it is considered unlikely that Respreeza will cause harm to the foetus when given at recommended doses.
German: Da der Alpha1-Proteinase-Inhibitor ein endogenes menschliches Protein ist, gilt eine Schädigung des Fötus durch Respreeza bei Verabreichung in der empfohlenen Dosierung als unwahrscheinlich.
English: Tell your doctor or healthcare professional immediately if you notice any sign of allergic reactions (for example chills, flushing, faster heartbeat, fall in blood pressure, light-headedness, rash, hives, itching, difficulty in breathing or swallowing as well as swelling of your hands,
German: Benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal sofort, wenn Sie während der Verabreichung von Respreeza Anzeichen von allergischen Reaktionen bemerken (beispielsweiseSchüttelfrost, Hautrötung, beschleunigter Herzschlag, Blutdruckabfall, Schwindel, Hautausschlag, Quaddeln, Jucken, Atem-oder Schluckbeschwerden oder Schwellungen von Händen, Gesicht oder Mund).Je nach Art und Schweregrad der Reaktion kann Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal entscheiden, die Verabreichung zu verlangsamen oder ganz zu beenden, und die Reaktion entsprechend behandeln.
English: Four clinical studies were conducted with Respreeza in 89 subjects (59 males and 30 females) to evaluate the effect of Respreeza on serum levels of alpha1-proteinase inhibitor.
German: Zur Beurteilung der Wirkung auf den Alpha1-Proteinase-Inhibitor-Spiegel im Serum wurden vier klinische Studien mit Respreeza an 89 Patienten (59 Männer und 30 Frauen) durchgeführt.
English: Place the water for injections vial on an even, clean surface and hold the vial tight.
German: Die Lösungsmittelflasche auf eine ebene, saubere Fläche stellen und festhalten.
English: Since alpha1-proteinase inhibitor is a normal component of human blood, recommended dose of this medicine is not expected to cause harm to the developing foetus.
German: Da der Alpha1-Proteinase-Inhibitor ein normaler Bestandteil des menschlichen Blutes ist, ist nicht zu erwarten, dass die empfohlene Dosis des Arzneimittels den Fötus schädigt.
English: If your doctor decides that you are suitable for such home-treatment / selfadministration, he or she will instruct you in:
German: Wenn Ihr Arzt entscheidet, dass für Sie eine häusliche Behandlung bzw.
English: Excipients : Sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, mannitol.
German: Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat, Mannitol.
English: Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of human plasma-derived proteinase inhibitors.
German: Für Patienten, die regelmäßig/wiederholt Proteinase-Inhibitoren aus menschlichem Plasma erhalten, ist eine Impfung gegen Hepatitis A und Hepatitis B in Erwägung zu ziehen.
English: Presentations
German: Verabreichung
English: After reconstitution with 76 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor.
German: Nach Rekonstitution mit 76 ml Lösungsmittel enthält die Lösung ca. 50 mg/ml humanen Alpha1Proteinase-Inhibitor.
English: After reconstitution with 95 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor.
German: Nach Rekonstitution mit 95 ml Lösungsmittel enthält die Lösung ca. 50 mg/ml humanen Alpha1Proteinase-Inhibitor.
English: Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded.
German: Trotz dieser Maßnahmen kann die Möglichkeit der Übertragung von Erregern bei der Anwendung von aus menschlichem Blut oder Plasma hergestellten Arzneimitteln nicht vollständig ausgeschlossen werden.
English: Other medicines and Respreeza
German: Anwendung von Respreeza zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: Invert the water for injections vial with the Mix2Vial set attached and vertically pierce the Respreeza vial with the clear tip of the Mix2Vial set (Figure 4).
German: Die Lösungsmittelflasche mit dem aufgesetzten Mix2Vial Set herumdrehen und den Dorn der transparenten Seite senkrecht nach unten in den Stopfen der Pulverflasche einstechen (Abbildung 4).
English: Reporting of side effects If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.
English: Human alpha1-proteinase inhibitor 5,000 mg
German: Humaner Alpha1-Proteinase-Inhibitor 5.000 mg
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 5,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase.
German: Respreeza 5.000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Eine Durchstechflasche enthält ca. 5.000 mg humanen Alpha1-Proteinase-Inhibitor*, bestimmt auf Basis seiner Fähigkeit zur Neutralisation von humaner Neutrophilen-Elastase.
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 4,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase.
German: Respreeza 4.000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Eine Durchstechflasche enthält ca. 4.000 mg humanen Alpha1-Proteinase-Inhibitor*, bestimmt auf Basis seiner Fähigkeit zur Neutralisation von humaner Neutrophilen-Elastase.
English: If you use more Respreeza than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Respreeza angewendet haben, als Sie sollten Auswirkungen einer Überdosierung sind nicht bekannt.
English: Human alpha1-proteinase inhibitor 4,000 mg
German: Humaner Alpha1-Proteinase-Inhibitor 4.000 mg
English: After reconstitution with 20 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor.
German: Nach Rekonstitution mit 20 ml Lösungsmittel enthält die Lösung ca. 50 mg/ml humanen Alpha1Proteinase-Inhibitor.
English: A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Respreeza should be made, taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of human alpha1proteinase inhibitor therapy to the woman.
German: Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie mit humanem Alpha1-Proteinase-Inhibitor für die Mutter zu berücksichtigen.
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 1,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase.
German: Respreeza 1.000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Eine Durchstechflasche enthält ca. 1.000 mg humanen Alpha1-Proteinase-Inhibitor*, bestimmt auf Basis seiner Fähigkeit zur Neutralisation von humaner Neutrophilen-Elastase.
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion 3 years
German: Respreeza 1.000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung 3 Jahre
English: The administration of Respreeza increases and maintains serum levels and lung epithelial lining fluid (ELF) levels of alpha1-proteinase inhibitor leading to a slowdown of the progression of emphysema.
German: Die Verabreichung von Respreeza bewirkt einen Anstieg des Alpha1-Proteinase-Inhibitor-Spiegels im Serum sowie in dem Flüssigkeitsfilm, der das Lungenepithel auskleidet (Epithelial Lining Fluid, ELF).
English: • Do not use provided sterile ancillaries for reconstitution if their package is opened or if they are damaged.
German: • Wenn die Packung offen oder beschädigt ist, sollten die mitgelieferten, sterilen Hilfsmittel auf keinen Fall zur Rekonstitution verwendet werden.
English: Home treatment / Self-administration
German: Häusliche Behandlungbzw.
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion 2 years
German: Respreeza 5.000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung 2 Jahre
English: Human alpha1-proteinase inhibitor 1,000 mg
German: Humaner Alpha1-Proteinase-Inhibitor 1.000 mg
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion 2 years
German: Respreeza 4.000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung 2 Jahre
English: • the testing of samples of donated blood and plasma to try to avoid use of material with signs of virus/infections,
German: • die Testung von gespendeten Blut- und Plasmaproben mit dem Ziel, die Verwendung von
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 1,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
German: Respreeza 1.000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Respreeza 1.000 mg Pulver in einer Durchstechflasche aus Glas (Typ 1), verschlossen mit einem Stopfen aus Gummi (Bromobutyl oder Chlorobutyl) sowie einem Aluminiumsiegel mit einer Schutzkappe aus Kunststoff.
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 4,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
German: Respreeza 4.000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Respreeza 4.000 mg Pulver in einer Durchstechflasche aus Glas (Typ 1), verschlossen mit einem Stopfen aus Gummi (Bromobutyl oder Chlorobutyl) sowie einem Aluminiumsiegel mit einer Schutzkappe aus Kunststoff.
English: Do NOT take Respreeza
German: Respreeza darf NICHT angewendet werden,
English: Paediatric Population Safety and effectiveness in the paediatric population have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen wurden nicht untersucht.
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 5,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
German: Respreeza 5.000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Respreeza 5.000 mg Pulver in einer Durchstechflasche aus Glas (Typ 1), verschlossen mit einem Stopfen aus Gummi (Bromobutyl oder Chlorobutyl) sowie einem Aluminiumsiegel mit einer Schutzkappe aus Kunststoff.
English: 95 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
German: 95 ml Wasser für Injektionszwecke in einer Durchstechflasche aus Glas (Typ 1), verschlossen mit einem Stopfen aus Gummi (Chlorobutyl) sowie einem Aluminiumsiegel mit einer Schutzkappe aus Kunststoff.
English: Attach the administration set to the administration container.
German: Das Infusionsbesteck mit dem Verabreichungsbehälter verbinden.
English: 76 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
German: 76 ml Wasser für Injektionszwecke in einer Durchstechflasche aus Glas (Typ 1), verschlossen mit einem Stopfen aus Gummi (Chlorobutyl) sowie einem Aluminiumsiegel mit einer Schutzkappe aus Kunststoff.
English: 20 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
German: 20 ml Wasser für Injektionszwecke in einer Durchstechflasche aus Glas (Typ 1), verschlossen mit einem Stopfen aus Gummi (Chlorobutyl) sowie einem Aluminiumsiegel mit einer Schutzkappe aus Kunststoff.
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
German: Respreeza 5.000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
English: A total of 180 subjects with alpha1-proteinase inhibitor deficiency characterized by a serum alpha1-proteinase inhibitor level < 11 μM (i.e. < 50 mg/dL as determined by nephelometry) and clinical evidence of emphysema, were randomized to receive a weekly 60 mg / kg bw intravenous dose of either Respreeza (93 subjects) or placebo (87 subjects) for up to 24 months.
German: Sie wurden bis zu 24 Monate lang einmal wöchentlich mit Respreeza in einer Dosis von 60 mg/kg KG intravenös (93 Patienten) oder Placebo (87 Patienten) behandelt.
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
German: Respreeza 4.000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
English: How to store Respreeza
German: Wie ist Respreeza aufzubewahren?
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
German: Respreeza 1.000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Information on safety with respect to infections
German: Infektionen zu vermeiden,
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion: One single-use powder vial
German: Respreeza 5.000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Eine Einweg-Pulverflasche
English: 1 solvent vial of 95 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
German: 1 Durchstechflasche mit 95 ml Wasser für Injektionszwecke 1 Transfer Set 20/20 (Mix2Vial Set) zur Rekonstitution
English: 1 solvent vial of 76 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
German: 1 Durchstechflasche mit 76 ml Wasser für Injektionszwecke 1 Transfer Set 20/20 (Mix2Vial Set) zur Rekonstitution
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion: One single-use powder vial
German: Respreeza 4.000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Eine Einweg-Pulverflasche
English: ELF levels of antigenic alpha1-proteinase inhibitor and alpha1-proteinase inhibitor: NE complexes increased from baseline.
German: Der Alpha1-Proteinase-Inhibitor-Spiegel im Bronchialsekret stieg nach der Behandlung regelmäßig an, desgleichen Komplexe von Alpha1Proteinase-Inhibitor und Neutrophilen-Elastase.
English: 1 solvent vial of 20 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
German: 1 Durchstechflasche mit 20 ml Wasser für Injektionszwecke 1 Transfer Set 20/20 (Mix2Vial Set) zur Rekonstitution
English: One solvent vial of 95°ml water for injections One transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
German: Eine Durchstechflasche mit 95 ml Wasser für Injektionszwecke Ein Transfer Set 20/20 (Mix2Vial Set) zur Rekonstitution
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion: One single-use powder vial
German: Respreeza 1.000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Eine Einweg-Pulverflasche
English: CSL Behring Sp. z.o.o.
German: CSL Behring Sp.
English: EXP
German: Ggf.
English: Respreeza 5,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
German: Respreeza 5.000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Humaner Alpha1-Proteinase-Inhibitor
English: Respreeza 4,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
German: Respreeza 4.000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Humaner Alpha1-Proteinase-Inhibitor
English: Respreeza 1,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
German: Respreeza 1.000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Humaner Alpha1-Proteinase-Inhibitor
English: One solvent vial of 20°ml water for injections One transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
German: Eine Durchstechflasche mit 20 ml Wasser für Injektionszwecke Ein Transfer Set 20/20 (Mix2Vial Set) zur Rekonstitution
English: One solvent vial of 76°ml water for injections One transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
German: Eine Durchstechflasche mit 76 ml Wasser für Injektionszwecke Ein Transfer Set 20/20 (Mix2Vial Set) zur Rekonstitution
English: Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
German: Respreeza 5.000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Humaner Alpha1-Proteinase-Inhibitor
English: Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
German: Respreeza 4.000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Humaner Alpha1-Proteinase-Inhibitor
English: Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor
German: Respreeza 1.000 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung Humaner Alpha1-Proteinase-Inhibitor
English: There are no data concerning the effect on fertility but as alpha1-proteinase inhibitor is a normal component of human blood, no adverse effects on fertility are expected if you use Respreeza at the recommended dose.
German: Da der Alpha1Proteinase-Inhibitor jedoch ein normaler Bestandteil des menschlichen Blutes ist, sind negative Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit nicht zu erwarten, wenn Sie Respreeza in der empfohlenen Dosierung anwenden.
English: This summary was last updated in July 2010.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 07-2010 aktualisiert.
English: Pigs and horses should not be slaughtered for 5 days.
German: Bei Schweinen und Pferden muss fünf Tage mit dem Schlachten gewartet werden.
English: They usually occur during the first week of treatment and tend to be temporary.
German: Sie treten gewöhnlich in der ersten Behandlungswoche auf und sind im Allgemeinen vorübergehend.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) MELOXIDYL EPAR summary for the public
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) MELOXIDYL Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: After the last administration of Meloxidyl cattle should not be slaughtered for 15 days and the milk not used for 5 days.
German: Nach der letzten Verabreichung von Meloxidyl muss bei Rindern 15 Tage mit dem Schlachten gewartet werden, und die Milch darf fünf Tage lang nicht verwendet werden.
English: Other information about Meloxidyl:
German: Weitere Informationen über Meloxidyl:
English: People who are hypersensitive to NSAIDs should avoid contact with Meloxidyl.
German: Menschen, die überempfindlich gegen NSAID sind, sollten den Kontakt mit Meloxidyl vermeiden.
English: In horses, anaphlylactoid (hypersensitivity) reactions can occur and should be treated symptomatically.
German: Bei Pferden können anaphylaktoide Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) auftreten, die symptomatisch behandelt werden sollten.
English: Meloxidyl is a pale green oral suspension (1.5 mg/ml) for dogs and (0.5 mg/ml) for cats, which is mixed into the food, and a yellow solution for injection (5 mg/ml) for dogs and cats as well as solution for injection (20 mg/ml) for cattle, pigs and horses.
German: Meloxidyl ist eine blassgrüne Suspension zum Eingeben für Hunde (1,5 mg/ml) und Katzen (0,5 mg/ml), die zusammen mit dem Futter verabreicht wird, eine gelbe Injektionslösung für Hunde und Katzen (5 mg/ml) und eine Injektionslösung (20 mg/ml) für Rinder, Schweine und Pferde.
English: Meloxidyl is a medicinal product that contains the active substance meloxicam.
German: Meloxidyl ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Meloxicam enthält.
English: In dogs and cats the side effects seen with Meloxidyl are similar to those seen with other NSAIDs and occur only occasionally.
German: Bei Hunden und Katzen sind die Nebenwirkungen von Meloxidyl denen anderer NSAID ähnlich und treten nur gelegentlich auf.
English: Accidental self-injection may cause pain.
German: Eine versehentliche Selbstinjektion kann schmerzhaft sein.
English: A temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
German: An der Injektionsstelle kann eine vorübergehende Schwellung auftreten, die jedoch ohne Behandlung abklingt.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Meloxidyl to Ceva Santé Animal on 15 January 2007.
German: Januar 2007 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Ceva Santé Animal eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Meloxidyl in der gesamten Europäischen Union.
English: They include loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood in the stools and apathy (lack of vitality).
German: Dazu gehören Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, Blut im Stuhl und Apathie (Teilnahmslosigkeit).
English: It can be used for both acute (sudden) disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long-term) disorders.
German: Es kann sowohl bei akuten (plötzlich auftretenden) Erkrankungen (z. B. infolge von Verletzungen) als auch bei chronischen Erkrankungen (Langzeiterkrankungen) verabreicht werden.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Meloxidyl has been shown to be bioequivalent to Metacam.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Meloxidyl der Nachweis der Bioäquivalenz mit Metacam erbracht wurde.
English: Meloxidyl contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
German: Meloxidyl enthält Meloxicam, das zur Gruppe der nicht steroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
English: What benefit has Meloxidyl shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Meloxidyl in diesen Studien gezeigt?
English: What is the risk associated with Meloxidyl?
German: Welches Risiko ist mit Meloxidyl verbunden?
English: If this happens, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the doctor.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zurate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett dem Arzt zu zeigen.
English: A study looked at how Meloxidyl was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam.
German: In einer Studie wurde untersucht, wie Meloxidyl im Vergleich zu Metacam aufgenommen wird und wie es im Körper wirkt.
English: In very rare cases, they may be serious or fatal.
German: Nach Abbruch der Behandlung klingen sie ab, können aber in sehr seltenen Fällen auch schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.
English: If someone swallows the medicinal product, the advice of a doctor should be sought immediately.
German: Falls das Medikament versehentlich eingenommen wurde, sollte unverzüglich ein Arzt zurate gezogen werden.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) aufgrund der Beurteilung der vorgelegten Unterlagen zu den Empfehlungen zur Anwendung des Tierarzneimittels gelangt ist.
English: What is Meloxidyl?
German: Was ist Meloxidyl?
English: Meloxidyl is a ‘generic': this means that Meloxidyl is similar to a ‘reference veterinary medicinal product' already authorised in the EU (Metacam).
German: Dies bedeutet, dass Meloxidyl einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenztierarzneimittel“, Metacam, ähnlich ist.
English: Why has Meloxidyl been approved?
German: Warum wurde Meloxidyl zugelassen?
English: Because of this, Meloxidyl's benefit is taken as being the same as that of the reference medicinal product.
German: Man geht daher davon aus, dass die Vorteile von Meloxidyl denen des Referenzarzneimittels entsprechen.
English: How has Meloxidyl been studied?
German: Wie wurde Meloxidyl untersucht?