FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The SPCs for these four products does not include indications against Echinococcus granulosus and Echinococcus multilocularis.
Slovak: Súhrny charakteristických vlastností pre tieto štyri lieky neobsahujú indikácie proti pásomniciam Echinococcus granulosus a Echinococcus multilocularis.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH
English: The indication for the treatment of immature and mature forms of E. granulosus and E. multilocularis can be accepted for the concerned product (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names).
Slovak: Táto indikácia pre liečbu nedospelých a dospelých foriem pásomníc druhov E. granulosus a E. multilocularis sa môže pre dotknutý liek (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus a Prazitel Plus a súvisiace názvy) uznať.
English: The recommended dose rates are: 15mg/kg bodyweight febantel, 5 mg/kg pyrantel (equivalent to 14.4 mg/kg pyrantel embonate) and 5 mg/kg praziquantel.
Slovak: Odporúčané dávky sú: 15mg/kg živej hmotnosti febantelu, 5 mg/kg pyrantelu (ekvivalent 14,4 mg/kg pyrantel embonátu) a 5 mg/kg praziquantelu.
English: While the majority of references cited by Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.reported on the efficacy of praziquantel when presented as a monosubstance tablet (Droncit, Bayer Animal Health), a number of the references reported on the efficacy of praziquantel when presented in other pharmaceutical forms (injectable, paste, powder) and/or for administration by other routes (intramuscular, subcutaneous) and/or when combined with other active substances (e.g. Drontal Plus, Bayer Animal Health).
Slovak: hlásila účinnosť prazikvantelu vo forme tablety s jednou látkou (Droncit, Bayer Animal Health), mnoho citovaných zdrojov hlásilo účinnosť prazikvantelu v inej liekovej forme (injekčná forma, pasta, prášok) a/alebo určeného na podávanie inými spôsobmi (vnútrosvalový, podkožný) a/alebo v kombinácii s inými účinnými látkami (napr.
English: For Animal Treatment Only.
Slovak: Len pre zvieratá.
English: EXP {month/year} Discard any unused divided tablets.
Slovak: Nepoužité tablety sa musia znehodnotiť.
English: Therefore the CVMP has recommended the variation of the marketing authorisations for which the summaries of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, and associated names, authorised by MRP IE/V/0272-0275/001/MR involving Ireland as reference Member State and France as concerned Member State (see Annex I).
Slovak: Výbor CHMP preto odporučil zmenu povolení na uvedenie liekov Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus a súvisiace názvy na trh, pre ktoré sú súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III, schválených postupom vzájomného uznávania pod číslom IE/V/0272-0275/001/MR s Írskom ako referenčným členským štátom a Francúzskom ako dotknutým členským štátom (pozri prílohu I).
English: <PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE>
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
English: These data are adequate as a bridge between the documented efficacy of the reference product (Drontal Plus) and the concerned product (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names).
Slovak: Tieto údaje sú dostatočné ako prepojenie medzi dokumentovanou účinnosťou referenčného lieku (Drontal Plus) a dotknutého lieku (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus a Prazitel Plus a súvisiace názvy).
English: Use of the product during pregnancy should be in accordance with a benefit risk assessment by the responsible veterinarian.
Slovak: Užívanie lieku počas gravidity by malo byť len na základe posúdenia prínosu/ rizika zodpovedným veterinárnym lekárom.Odporúča sa nepodávať liek psom počas prvých 4 týždňov gravidity.
English: Individual strips composed of aluminium foil 30 µm/30 gsm extruded polythene, containing 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 or 20 tablets.
Slovak: Stripy z hliníkovej fólie 30 µm/30 gsm potiahnutej polyetylénom, obsahujúce 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 alebo 20 tabliet alebo blistre zložené zo 45 µm jemnej hliníkovej fólie a 25 µm pevnej hliníkovej fólie, obsahujúce 2 alebo 8 tabliet.
English: The SPC for these three products includes indications against Echinococcus granulosus and Echinococcus multilocularis.
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností pre tieto tri lieky obsahuje indikácie proti pásomniciam Echinococcus granulosus a Echinococcus multilocularis.
English: 1 tablet per 10 kg bodyweight.
Slovak: 1 tableta na 10 kg živej hmotnosti.
English: Do not exceed the stated dose when treating pregnant bitches.
Slovak: Pri podávaní gravidným sukám neprekračujte stanovené dávkovanie.
English: The marketing authorisation holder for the concerned product is Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and associated names were authorised in many Member States (EU/EEA) by mutual recognition procedure (MRP) IE/V/0241-0243/001/MR as duplicate hybrid applications under Article 13(3) of Directive 2001/82/EC as amended.
Slovak: Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus a súvisiace názvy boli schválené v mnohých členských štátoch (EÚ/EHS) postupom vzájomného uznávania pod číslom IE/V/0241-0243/001/MR ako duplikáty hybridných žiadostí podľa článku 13 ods.
English: Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (equivalent to 144 mg pyrantel embonate)
Slovak: Prazitel Plus Praziquantel 50 mg Pyrantel 50 mg (ekvivalent 144 mg pyrantel embonate)
English: Any part used tablet should be discarded.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Akákoľvek časť použitej tablety sa musí znehodnotiť.
English: 1 tablet per 10 kg (22 lbs) bodyweight.
Slovak: 1 tableta na 10 kg (22 lbs) živej hmotnosti.
English: This is equivalent to 1 tablet per 10 kg (22 lbs) bodyweight.
Slovak: To je ekvivalentom 1 tablety a 10 kg (22 lbs) živej hmotnosti.
English: 1 pork flavoured tablet contains 50 mg Praziquantel, 50 mg Pyrantel (equivalent to 144 mg pyrantel embonate) and 150 mg Febantel.
Slovak: 1 tableta obsahuje bravčové mäso ochutené Praziquantelum 50 mg, Pyrantelum 50 mg (ekvivalent 144 mg pyrantel embonátu), Febantelum 150 mg
English: Dosage table: Bodyweight (kg)
Slovak: Telesná hmotnosť (kg)
English: Please refer to package leaflet for disposal advice.
Slovak: Prečítajte si pokyny na znehodnotenie lieku v písomnej informácii pre používateľov.
English: Evaluation of the benefit - risk balance
Slovak: Hodnotenie pomeru prínosu a rizika
English: In conclusion, based on the totality of data presented, it is accepted that the concerned product (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names) will be effective (up to 100%) in the treatment of immature and mature forms of E. granulosus and E. multilocularis in the dog.
Slovak: V dôsledku toho na základe všetkých predložených údajov bolo uznané, že dotknutý liek (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus a Prazitel Plus a súvisiace názvy) bude účinný (až na 100
English: In further support of the safety and efficacy of the product, Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.provided pharmacovigilance data for Prazitel Plus and related duplicate products which include in the SPC the claim for efficacy against Echinococcus.
Slovak: údaje o dohľade nad liekmi pre Prazitel Plus a súvisiace duplikáty, ktoré v súhrne charakteristických vlastností lieku obsahujú tvrdenie o účinnosti proti pásomniciam Echinococcus.
English: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus and Voxical Plus were authorised subsequently by MRP IE/V/0272-0275/001/MR as hybrid applications under Article 13(3) of Directive 2001/82/EC, as amended involving Ireland as reference Member State and France as concerned Member State.
Slovak: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus a Voxical Plus boli schválené následne postupom vzájomného uznávania pod číslom IE/V/02720275/001/MR ako hybridné žiadosti podľa článku 13 ods.
English: In dogs: Treatment of mixed infections by nematodes and cestodes of the following species Nematodes:
Slovak: Pre psy: Liečba zmiešaných invázií spôsobených nematódami a cestódami:
English: or
Slovak: Loughrea
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited, Loughrea,
Slovak: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited Loughrea
English: Labelling
Slovak: OZNAČENIE OBALU
English: Based on the available efficacy data, it is accepted that the concerned product will be effective (up to 100%) in the treatment of immature and mature forms of E. granulosus and E. multilocularis in the dog.
Slovak: %) v liečbe nedospelých a dospelých foriem pásomníc druhov E. granulosus a E. multilocularis u psov.
English: Pharmaceutical form
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
English: Portugal
Slovak: Grécko
English: 50 mg/tablet Praziquantel, 50 mg/tablet Pyrantel (equivalent to 144 mg pyrantel embonate) and 150 mg/tablet Febantel.
Slovak: Praziquantelum 50 mg, Pyrantelum 50 mg (ekvivalent 144 mg pyrantel embonátu), Febantelum 150 mg
English: The product is presented in either:
Slovak: Každá tableta obsahuje:
English: Marketing authorisation holder
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA UVEDENIE
English: France Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Slovak: Francúzsko Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: User Precautions:
Slovak: Dávkovanie:
English: Luxembourg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. IE-Loughrea
Slovak: Luxemburg Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
English: Amendments to relevant sections of the product information of methadone tablets containing low molecular weight povidone (K25 or K30)
Slovak: Zmeny príslušných častí informácií o lieku pre metadónové tablety obsahujúce povidón s nízkou molekulovou hmotnosťou (K25 alebo K30)
English: Section 3.
Slovak: Časť 6.1
English: A. Summary of Product Characteristics
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku
English: Annex III Amendments to relevant sections of the product information
Slovak: Zmeny príslušných častí informácií o lieku
English: [The following text should be included in this section] This product is for oral use only, and must not be injected.
Slovak: Tento liek je určený len na perorálne použitie a nesmie sa podávať injekčne.
English: Section 4.2 Posology and method of administration [The following text should be included in this section] This product is for oral use only, and must not be injected.
Slovak: Časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania [Do tejto časti sa má vložiť nižšie uvedený text.]
English: B. Package Leaflet
Slovak: Príloha III
English: Section 6.1 List of excipients [Information about the type of povidone, e.g. K25 or K30, should be included in this section.]
Slovak: K25 alebo K30.]
English: 4 years.
Slovak: 4 roky.
English: Allergic reactions*
Slovak: Alergické reakcie*
English: May 2017
Slovak: 24. máj 2017
English: Individuals 10 years and older
Slovak: Jedinci vo veku 10 rokov a starší
English: The potential risk for pregnant women is unknown.
Slovak: Možné riziko pre gravidné ženy nie je známe.
English: Results from Groups 2 and 3 are not presented, as only 2 representative strains were evaluated.
Slovak: Výsledky zo skupín 2 a 3 nie sú prezentované, keďže boli vyhodnotené iba 2 reprezentatívne kmene.
English: Because this reaction was derived from spontaneous reports, the frequency could not be determined and is thus considered as not known.
Slovak: Pretože táto reakcia bola odvodená zo spontánnych hlásení, jej frekvencia výskytu nemohla byť stanovená, a preto je považovaná za neznámu.
English: The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations.
Slovak: Táto očkovacia látka sa má používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
English: Fever ≥ 38 °C (Pyrexia)
Slovak: Horúčka ≥ 38 °C (pyrexia)
English: Do not use the vaccine if it cannot be re-suspended.
Slovak: Očkovaciu látku nepoužívajte, pokiaľ nemôže byť resuspendovaná.
English: Experience of overdose is limited.
Slovak: Skúsenosti s predávkovaním sú obmedzené.
English: Not known (cannot be estimated from available data) - Allergic reactions
Slovak: Neznáme (nemožno odhadnúť z dostupných údajov) - Alergické reakcie
English: • have a severe infection with a high fever.
Slovak: • máte závažnú infekciu s vysokou teplotou.
English: Store in a refrigerator (2 °C-8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
English: Immune system disorder Not known:
Slovak: Poruchy imunitného systému Neznáme:
English: - This vaccine has been prescribed for you or your child only.
Slovak: - Táto očkovacia látka bola predpísaná iba vám alebo vášmu dieťaťu.
English: Other paediatric population
Slovak: Iná pediatrická populácia
English: However, some of the effects mentioned under section 4.8 may temporarily affect the ability to drive or use machines.
Slovak: Avšak niektoré z účinkov spomenuté v časti 4.8 môžu dočasne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
English: In the event of overdose, monitoring of vital functions and possible symptomatic treatment is recommended.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča sledovať vitálne funkcie a možná symptomatická liečba.
English: • have had any problems after any dose of Trumenba such as an allergic reaction or problems with breathing.
Slovak: • ste mali akékoľvek problémy po ktorejkoľvek dávke očkovacej látky Trumenba, napr. alergickú reakciu alebo problémy s dýchaním.
English: Pharmacotherapeutic group: vaccines; ATC code: J07AH09
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: očkovacie látky; ATC kód: J07AH09
English: Safety and efficacy of Trumenba in children below 10 years of age have not been established.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Trumenby u detí mladších ako 10 rokov neboli stanovené.
English: Serum was obtained approximately 1 month after vaccination.
Slovak: Sérum bolo získané približne 1 mesiac po očkovaní.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Slovak: Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov, by mali byť obchodný názov a číslo šarže podaného prípravku jasne zaznamenané (alebo uvedené) v zdravotnej dokumentácii pacienta.
English: 60 micrograms
Slovak: 60 mikrogramov
English: Like all vaccines, this vaccine can cause side effects, although not everybody gets them.
Slovak: Tak ako všetky očkovacie látky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: You may need to read it again.
Slovak: - Túto písomnú informáciu si uschovajte, Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
English: Fainting, feeling faint, or other stress-related reactions can occur as a response to any needle injection.
Slovak: Mdloba, pocit na omdletie alebo iné reakcie súvisiace so stresom sa môžu vyskytnúť ako odpoveď na každé podanie injekcie.
English: Vaccination should be postponed in individuals suffering from an acute severe febrile illness.
Slovak: Očkovanie sa musí odložiť u jedincov trpiacich závažným akútnym febrilným ochorením.
English: If this is the case, then vaccination will be postponed.
Slovak: V tomto prípade sa očkovanie odloží.
English: Sodium Chloride Histidine
Slovak: Chlorid sodný Histidín
English: Trumenba should not be given: - if you or your child are allergic to the active substance or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: Trumenba sa nesmie podať, ak: - ak ste vy alebo vaše dieťa alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: Other medicines and Trumenba
Slovak: Iné lieky a Trumenba
English: The vaccine contains two important components from the surface of the bacteria.
Slovak: Táto očkovacia látka pozostáva z dvoch dôležitých zložiek z povrchu baktérie.
English: Trumenba should only be used during breast-feeding when the possible advantages outweigh the potential risks.
Slovak: Trumbenba by mala byť použitá počas dojčenia len v prípadoch, kedy možné výhody prevažujú nad možnými rizikami.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuľke po skratke EXP.
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child receives this vaccine because it contains important information for you or your child
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako sa dáte vy alebo vaše dieťa zaočkovať, pretože obsahuje pre vás a vaše dieťa dôležité informácie
English: Syringes should be stored in the refrigerator horizontally to minimize the re-dispersion time.
Slovak: Injekčné striekačky by mali byť uchovávané v chladničke vodorovne, aby sa minimalizovala doba potrebná na opätovné rozptýlenie roztoku.
English: Persistence of immunity and response to booster vaccination
Slovak: Pretrvávanie imunitnej odpovede a odpoveď na posilňovacie očkovanie
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before Trumenba is given.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako vám bude podaná Trumenba.
English: Adverse reactions reported in clinical studies are listed in decreasing order of frequency and seriousness according to the following frequency categories:
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v klinických štúdiách sú zoradené podľa klesajúcej frekvencie výskytu a závažnosti a sú roztriedené do nasledujúcich kategórií:
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you or your child:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak vy alebo vaše dieťa:
English: * The following is considered an adverse reaction for Trumenba and was reported in the postmarketing experience.
Slovak: *Nasledujúca reakcia je považovaná za nežiaducu reakciu na očkovaciu látku Trumenba a bola hlásená po jej uvedení na trh.
English: It is important to follow the instructions from the doctor, pharmacist or nurse so that you or your child completes the course of injections.
Slovak: Je dôležité dodržiavať pokyny lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry, aby ste vy alebo vaše dieťa dokončili celú sériu injekcií.
English: For instructions on the handling of the vaccine before administration, see section 6.6.
Slovak: Pokyny na zaobchádzanie s očkovacou látkou pred podaním, pozri časť 6.6.
English: If this occurs, wait until the effects wear off before driving or using machines.
Slovak: Ak k tomu dôjde, počkajte predtým, než začnete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, na odznenie týchto účinkov.
English: • have a bleeding problem or bruise easily.
Slovak: • máte problém so zrážanlivosťou krvi alebo sa vám ľahko robia modriny.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to fertility in females (see section 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska fertility u samíc (pozri časť 5.3).
English: Nevertheless, vaccination should not be withheld when there is a clear risk of exposure to meningococcal infection.
Slovak: Napriek tomu nemá byť očkovanie odmietnuté v prípadoch, kedy existuje jednoznačné riziko vystavenia meningokokovej infekcii.
English: See section 5.1 for information on the immune response against specific serogroup B strains.
Slovak: Pozri časť 5.1 pre informácie o imunitnej odpovedi pred špecifickými kmeňmi séroskupiny B.
English: The safety profile presented is based on analysis of over 15,000 subjects (aged 10 years and older) who have been vaccinated with at least 1 dose of Trumenba in 11 completed clinical studies.
Slovak: Prezentovaný bezpečnostný profil je založený na analýze 15 000 účastníkov (vo veku 10 rokov a starších), ktorí boli očkovaní aspoň 1 dávkou očkovacej látky Trumenba v 11 ukončených klinických štúdiách.
English: Your doctor may still recommend that you receive Trumenba if you are at risk of meningococcal disease.
Slovak: Váš lekár vám stále môže odporučiť očkovanie očkovacou látkou Trumenba, ak ste v riziku meningokokového ochorenia.
English: The vaccine works by helping the body to make antibodies (the body's natural defences) which protect you or your child against this disease.
Slovak: Táto očkovacia látka účinkuje tak, že pomáha vášmu telu vytvoriť si svoju vlastnú ochranu (protilátky), ktoré chránia vás alebo vaše dieťa pred týmto ochorením.
English: Time Point
Slovak: Časový bod
English: Do not administer intravascularly or subcutaneously.
Slovak: Nepodávajte intravaskulárne alebo subkutánne.
English: It is unknown whether Trumenba is excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa Trumbenba vylučuje do ľudského mlieka.
English: These additional hSBAs support and extend the breadth of vaccine coverage demonstrated by the 4 representative primary strains (Tables 3 and 4).
Slovak: Tieto ďalšie kmene hSBA podporujú a rozširujú šírku pokrytia očkovacou látkou, ktoré bolo demonštrované 4 reprezentatívnymi primárnymi kmeňmi (Tabuľky 3 a 4).
English: Other ingredients:
Slovak: Ďalšie zložky sú:
English: When Trumenba is given to your or your child, the following side effects may occur:
Slovak: Po podaní očkovacej látky Trumenba vám alebo vášmu dieťaťu sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky:
English: This is a type of bacteria that can cause serious and sometimes life threatening infections such as meningitis (inflammation of the covering of the brain and spinal cord) and sepsis (blood poisoning).
Slovak: Tento typ baktérie môže spôsobovať závažné a niekedy život ohrozujúce infekcie, napr. meningitídu (zápal obalov mozgu a miechy) a sepsu (otravu krvi).
English: Limitations of clinical trials
Slovak: Obmedzenia klinických skúšaní
English: You or your child will receive 2 injections of the vaccine, the second injection is given 6 months after the first injection.
Slovak: Vy alebo vaše dieťa dostanete 2 injekcie očkovacej látky, druhá injekcia bude podaná 6 mesiacov po prvej.
English: Common (these may affect up to 1 in 10 people) - Vomiting - Fever ≥ 38 °C
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) - Vracanie - Horúčka ≥ 38°C
English: Study B1971033 is an open-label, follow-up study of subjects previously enrolled in a primary study, including Study B1971012.
Slovak: Štúdia B1971033 je otvorená, nadväzujúca štúdia, do ktorej sú zahrnutí jedinci, ktorí boli predtým účastníkmi primárnej štúdie, vrátane štúdie B1971012.
English: Shake well before use.
Slovak: Pred použitím dôkladne pretrepte.
English: White liquid suspension.
Slovak: Biela kvapalná suspenzia.
English: A booster dose should be considered following either dosing regimen for individuals at continued risk of invasive meningococcal disease (see section 5.1).
Slovak: Po obidvoch dávkovacích režimoch sa má zvážiť podanie posilňovacej dávky u jedincov s pretrvávajúcim rizikom invazívneho meningokokového ochorenia (pozri časť 5.1).
English: As with any vaccine, vaccination with Trumenba may not protect all vaccine recipients.
Slovak: Podobne ako pri iných očkovacích látkach očkovanie Trumenbou nemusí chrániť všetkých príjemcov očkovacej látky.
English: If you receive more than 1 vaccination at the same time it is important that different injection sites are used.
Slovak: Pokiaľ budete očkovaný viac než jednou očkovacou látkou v rovnakom čase, je dôležité, aby boli rôzne očkovacie látky vpichnuté do rôznych miest tela.
English: Procedures should be in place to avoid injury from fainting.
Slovak: Musia sa prijať opatrenia na zabránenie poranenia spôsobeného mdlobami.