FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В случай на шофиране или работа с машини, трябва да се има предвид възможността за поява на замаяност или отпадналост, по време на лечението на хипертония.
Lithuanian: Vairuotojai ir valdantieji mechanizmus turi žinoti, kad gydant hipertenziją, retkarčiais gali atsirasti galvos svaigimas ar nuovargis.
Bulgarian: Както при всички пациенти на диуретично лечение, е необходимо периодично проследяване на серумните електролити, през определен интервал от време.
Lithuanian: Gydant Ifirmacombi, kaip ir bet kokiu kitu diuretiku, reikia reguliariai tirti elektrolitų kiekį kraujo serume.
Bulgarian: изброени в точка 6.1, или към други производни на сулфонамидите (хидрохлоротиазид е производно на сулфонамидите)
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba kitiems sulfamidų dariniams (hidrochlorotiazidas yra sulfamidų darinys); - Antras ir trečias nėštumo trimestrai (žr.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ангиотензин II антагонисти и диуретици, ATC код: C09DA04.
Lithuanian: ATC kodas - C09DA04.
Bulgarian: случаи на реакции на свръхчувствителност, като ангиоедем, обрив, уртикария
Lithuanian: Dažnis nežinomas padidėjusio jautrumo reakcija, pvz., angioneurozinė edema, išbėrimas, dilgėlinė
Bulgarian: интерстициален нефрит, бъбречна дисфункция
Lithuanian: Dažnis nežinomas intersticinis nefritas, inkstų funkcijos sutrikimas
Bulgarian: Епидемиологичните данни относно риска от тератогенност след експозиция на АСЕинхибитори по време на първия триместър на бременността не са убедителни.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų duomenys dėl pirmuoju nėštumo trimestru vartojamų AKF inhibitorių poveikio nėra galutiniai, tačiau nedidelio rizikos padidėjimo atmesti negalima.
Bulgarian: слабост, мускулен спазъм
Lithuanian: Dažnis nežinomas silpnumas, raumenų spazmai
Bulgarian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg ще Ви бъде предписан от Вашия лекар обикновено, когато предишното лечение не е понижило достатъчно
Lithuanian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg gydytojas paprastai skiria tada, kai prieš tai vartoti vaistai reikiamai nesumažino Jūsų kraujospūdžio.
Bulgarian: Известно е, че с увеличаване дозата на хидрохлортиазид, нежеланите реакции свързани с негоможе да се засилят.
Lithuanian: Yra žinoma, kad hidrochlorotiazido šalutinis poveikis gali stiprėti didinant jo dozę.
Bulgarian: Въпреки, че при употребата на тиазидни диуретици е възможно развитието на хипокалиемия, едновременното лечение с ирбесартан може да намали индуцираната от диуретика хипокалиемия.
Lithuanian: Tiazidiniai diuretikai gali sukelti hipokaliemiją, bet kartu vartojamas irbesartanas gali ją silpninti.
Bulgarian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки Ifirmacombi 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Lithuanian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Ifirmacombi 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:".
Lithuanian: Ant pakuotės nurodytam po „Tinka iki" ir „EXP" tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Както и при всяка комбинация на две активни съставки, не може да се изключи появата на нежелани реакции, свързани с всяка една от съставките.
Lithuanian: Kaip ir vartojant bet kurį kitą sudėtinį vaistą, gali pasireikšti ir kiekvienai veikliajai medžiagai būdingas šalutinis poveikis.
Bulgarian: Нечести: синкоп, хипотония, тахикардия, оток
Lithuanian: Nedažni alpimas, hipotenzija, tachikardija, edema
Bulgarian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg ще Ви бъде предписан от Вашия лекар обикновено, когато предишното лечение не е понижило достатъчно
Lithuanian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg gydytojas paprastai skiria tada, kai prieš tai vartoti vaistai reikiamai nesumažino Jūsų kraujospūdžio.
Bulgarian: - Активните вещества са: ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Lithuanian: Ifirmacombi sudėtis - Veikliosios medžiagos yra irbesartanas ir hidrochlorotiazidas.
Bulgarian: Health (UK) Ltd. Tel: + 44(0)203 751 1888
Lithuanian: Tel: + 44(0)203 751 1888
Bulgarian: Препоръчителната доза Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg е една таблетка дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg paros dozė yra 1 tabletė.
Bulgarian: Как изглежда Ifirmacombi и какво съдържа опаковката Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Lithuanian: Ifirmacombi išvaizda ir kiekis pakuotėje Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Bulgarian: На 4 март 2011 г.
Lithuanian: Europos Komisija 2011 m.
Bulgarian: За повече информация относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук
Lithuanian: Daugiau informacijos apie generinius vaistus rasite klausimų ir atsakymų dokumente čia
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Ifirmacombi може да се намери на уебсайта на Агенцията на ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ifirmacombi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Това означава, че Ifirmacombi е подобно на „референтното лекарство" CoAprovel, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ifirmacombi panašus į referencinį vaistą CoAprovel, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Ifirmacombi?
Lithuanian: Kokia yra Ifirmacombi nauda ir rizika?
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Ifirmacombi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ifirmacombi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при CoAprovel, ползите превишават установените рискове.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir CoAprovel, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (150 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид; 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид; 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид).
Lithuanian: Gaminamos tabletės (150 mg irbesartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido; 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido; 300 mg irbesartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido).
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ifirmacombi е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на CoAprovel.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ifirmacombi yra panašios kokybės kaip CoAprovel ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Bulgarian: Ifirmacombi е „генерично лекарство".
Lithuanian: Ifirmacombi yra generinis vaistas.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ifirmacombi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Ifirmacombi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ifirmacombi:
Lithuanian: Kita informacija apie Ifirmacombi
Bulgarian: Тъй като Ifirmacombi е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Lithuanian: Kadangi Ifirmacombi yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Bulgarian: Дози, по-високи от 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид веднъж дневно, не се препоръчват.
Lithuanian: Didesnių kaip 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido paros dozių skirti nerekomenduojama.
Bulgarian: Тъй като Ifirmacombi е генерично лекарство, направените проучвания целят да докажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство CoAprovel.
Lithuanian: Kadangi Ifirmacombi yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui CoAprovel įrodyti.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ifirmacombi.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ifirmacombi rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че няма очевидна причина за хипертонията.
Lithuanian: „Pirminė"tai tokia hipertenzija, kurios priežastys nenustatytos.
Bulgarian: Ирбесартан е „антагонист на ангиотензин II рецепторите", което означава, че той блокира действието на хормон, наречен ангиотензин II.
Lithuanian: Irbesartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas, kuris slopina organizmo hormono angiotenzino II poveikį.
Bulgarian: Ifirmacombi може да бъде добавен към други лечения за хипертония.
Lithuanian: Ifirmacombi gali būti vartojamas kaip papildomas vaistas kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos.
Bulgarian: Как действа Ifirmacombi?
Lithuanian: Kaip veikia Ifirmacombi?
Bulgarian: Ifirmacombi се използва при възрастни пациенти, които имат есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира в достатъчна степен от лечение само с ирбесартан или хидрохлоротиазид.
Lithuanian: Ifirmacombi skiriamas pirmine hipertenzija sergantiems suaugusiems pacientams, kurių kraujo spaudimas gydant tik irbesartanu arba tik hidrochlorotiazidu reguliuojamas nepakankamai.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ifirmacombi, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ifirmacombi rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Ifirmacombi съдържа две активни вещества, ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Lithuanian: Ifirmacombi sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Ifirmacombi да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ifirmacombi rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Ifirmacombi представлява лекарство, което съдържа две активни вещества, ирбесартан (irbesartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Lithuanian: Ifirmacombi - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Bulgarian: Дозата Ifirmacombi, която ще се прилага, зависи от дозата ирбесартан или хидрохлоротиазид, която преди това е приемал пациентът.
Lithuanian: Ifirmacombi dozė nustatoma pagal tai, kokią irbesartano ar hidrochlorotiazido dozę pacientas vartojo anksčiau.
Bulgarian: За какво се използва Ifirmacombi?
Lithuanian: Kam vartojamas Ifirmacombi?
Bulgarian: Защо Ifirmacombi е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl buvo patvirtintas Ifirmacombi?
Bulgarian: Какво представлява Ifirmacombi?
Lithuanian: Kas yra Ifirmacombi?
Bulgarian: Как е проучен Ifirmacombi?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ifirmacombi?
Bulgarian: Как се използва Ifirmacombi?
Lithuanian: Kaip vartoti Ifirmacombi?
Bulgarian: Safety features will be implemented until 9/2/2019.
Lithuanian: Apsaugos priemonės bus įdiegtos iki 2019 m.
Bulgarian: Maкрогол 6000
Lithuanian: Makrogolis 6000
Bulgarian: Други лекарства и Ifirmasta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ifirmasta
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ifirmasta при деца от 0 до 18 години не са установени.
Lithuanian: Ifirmasta saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Bulgarian: Какво представлява Ifirmasta и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Ifirmasta ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Трябва да се опитате да приемате дневната доза по едно и също време, всеки ден.
Lithuanian: Pasistenkite paros dozę išgerti kasdien maždaug tuo pačiu metu.
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Ifirmasta".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Ifirmasta vartoti negalima".
Bulgarian: Ifirmasta не трябва да се прилага при деца под 18 години.
Lithuanian: Ifirmasta negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Bulgarian: Допълнителна информация относно взаимодействията на ирбесартан:
Lithuanian: Papildoma informacija apie irbesartano sąveiką:
Bulgarian: Бели, oвални таблетки.
Lithuanian: Baltos, ovalios tabletės.
Bulgarian: Честотата на представените по-долу нежелани реакции е определена както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000).
Lithuanian: Toliau nurodytų nepageidaujamų reakcijų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000).
Bulgarian: Какво съдържа Ifirmasta - Активното вещество е ирбесартан.
Lithuanian: Ifirmasta sudėtyje yra - Veiklioji medžiaga yra irbesartanas.
Bulgarian: Няма специфична информация по отношение на лечението при предозиране сIfirmasta.
Lithuanian: Apie Ifirmasta perdozavimo gydymą specialios informacijos nėra.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 август 2013 г.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2013 m.
Bulgarian: Комбинирането трябва да става с повишено внимание, особено при пациентите в напреднала възраст.
Lithuanian: Todėl tokius vaistus kartu reikia skirti atsargiai, ypač senyviems žmonėms.
Bulgarian: Ifirmasta е показан за лечение на есенциална хипертония при възрастни.
Lithuanian: Ifirmasta skirtas suaugusiesiems pirminei hipertenzijai gydyti.
Bulgarian: артралгия, миалгия (в някои случаи съпроводена с повишени плазмени нива на креатин киназата), мускулни крампи
Lithuanian: artralgija, mialgija (kai kuriais atvejais susijusi su padidėjusiu kreatinkinazės aktyvumu kraujo plazmoje), raumenų mėšlungis
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Bulgarian: Механизъм на действие:
Lithuanian: Veikimo mechanizmas.
Bulgarian: Ирбесартан е проучван при педиатрична популация на възраст от 6 до 16 години, но наличните данни са недостатъчни, за да се разшири употребата и при деца, до получаването на допълнителни данни (вижте точки и 4.8, 5.1 и 5.2).
Lithuanian: Irbesartanas buvo tirtas 6-16 metų vaikų ir paauglių populiacijoje, tačiau, kol nebus gauta papildomos informacijos, turimų duomenų nepakanka pagrįsti jo skyrimą vaikams (žr. 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 от 10 души Чести: може да засегнат до 1 на 10 души
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Ifirmasta, ако някое от следните се отнася за Вас:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ifirmasta ir jeigu bet kuris iš toliau nurodytų atvejų Jums tinka:
Bulgarian: Ifirmasta не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
Lithuanian: Ifirmasta yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими ефекти въхру броя на жълтите тела, имплантираните ембриони или живите фетуси.
Lithuanian: Nenustatyta reikšmingo vaistinio preparato poveikio geltonkūnių, implantuotų embrionų ir gyvybingų vaisių skaičiui.
Bulgarian: Тъй като не е налична информация относно употребата на Ifirmasta по време на кърмене, Ifirmasta не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни терапии с по-добре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Lithuanian: Kadangi nėra informacijos apie Ifirmasta vartojimą žindymo metu, Ifirmasta yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu, yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.
Bulgarian: Ангиотензин II антагонисти, самостоятелно ATC код: C09CA04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - angiotenzino II receptorių blokatoriai, gryni, ATC kodas - C09CA04.
Bulgarian: Диуретици и други антихипертензивни средства:
Lithuanian: Diuretikai ir kitokie antihipertenziniai preparatai:
Bulgarian: В рандомизирано изпитване при 318 деца и юноши с хипертония на възраст от 6 до 16 години, са наблюдавани следните нежелани реакции, по време на 3- седмичната двойно-сляпа фаза: главоболие (7,9%), хипотония (2,2%), замаяност (1,9%), кашлица (0,9%).
Lithuanian: Randomizuoto klinikinio tyrimo, kuriame buvo tiriama 318 hipertenzija sergančių vaikų ir paauglių nuo 6 iki 16 metų, 3-jų savaičių trukmės dvigubai aklos fazės metu pasireiškė tokios toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos: galvos skausmas (7,9%), hipotenzija (2,2%), svaigulys (1,9%), kosulys (0,9%).
Bulgarian: Понижаващият кръвното налягане ефект на ирбесартан се проявява в рамките на 1-2 седмици, като максимален ефект настъпва 4-6 седмици след началото на лечението.
Lithuanian: Hipotenzinis irbesartano poveikis pasireiškia per 1 - 2 savaites, stipriausias būna praėjus 4 - 6 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Bulgarian: Филмово покритие: Поливинилов алкохол Tитанов диоксид (E171) Maкрогол 3000
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis 3000
Bulgarian: Можете да приемате Ifirmasta със или без храна.
Lithuanian: Ifirmasta galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Bulgarian: Въпреки че трябва да се обмисли започване на лечението със 75 mg при пациенти на възраст над 75 години, обикновено не се налага коригиране на дозата при пациентите в старческа възраст.
Lithuanian: Nors vyresnius nei 75 metų pacientus patariama pradėti gydyti 75 mg paros doze, tačiau paprastai senyviems žmonėms dozės keisti nereikia.
Bulgarian: Съобщавани са и нечести случаи на жълтеница (пожълтяване на кожата и/или бялото на очите).
Lithuanian: Taip pat gauta nedažnų pranešimų apie pasireiškusią geltą (odos ir (arba) akių pageltimą).
Bulgarian: За повече информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Bulgarian: Продукти, съдържащи алискирен или АСЕ инхибитори:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra aliskireno arba AKF inhibitoriai:
Bulgarian: Как да приемате Ifirmasta
Lithuanian: Kaip laikyti Ifirmasta
Bulgarian: световъртеж, главоболие
Lithuanian: svaigimas (vertigo), galvos skausmas
Bulgarian: реакции на свръхчувствителност, като ангиоедем, обрив, уртикария, анафилактична реакция, анафилактичен шок.
Lithuanian: padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., angioneurozinė edema, bėrimas, dilgėlinė, anafilaksinė reakcija, anafilaksinis šokas
Bulgarian: Ефикасността на ирбесартан не се повлиява от възрастта или пола.
Lithuanian: Nuo amžiaus ir lyties irbesartano veiksmingumas nepriklauso.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвиква нежелани реакции, въпреки че не всеки може да ги получи.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Bulgarian: През следващите две седмици, през които пациентите са рандомизирани отново да приемат или активен лекарствен продукт или плацебо, при пациентите от групата на плацебо е наблюдавано повишаване на SeSBP и SeDBP от порядъка на 2,4 и 2,0 mmHg, в сравнение с промяна от +0,1 и - 0,3 mmHg, съответно при всички дози ирбесартан (вижте точка
Lithuanian: Per kitas dvi savaites, kai pacientai buvo iš naujo randomizuoti ir jiems buvo skiriamas arba aktyvus vaistinis preparatas, arba placebas, placebą vartojusių pacientų SKSs padidėjo 2,4 mmHg, o DKSs - 2,0 mmHg, lyginant su atitinkamai +0,1 mmHg ir -0,3 mmHg pokyčiais pacientams, kurie vartojo visas irbesartano dozes (žr.
Bulgarian: Този лекарствен не трябва да се използва при деца и юноши (< 18 години), тъй като безопасността и ефикасността все още не са напълно установени.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams, kadangi jo saugumas ir veiksmingumas dar neištirti.
Bulgarian: Въпреки това, може да се обмисли започване на лечението със 75 mg, особено при пациенти на хемодиализа или възрастни пациенти над 75-годишна възраст.
Lithuanian: Tačiau galima pradėti gydyti ir 75 mg doze, ypač pacientus, kuriems atliekama hemodializė, ir vyresnius negu 75 metų žmones.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Ifirmasta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ifirmasta
Bulgarian: При перорално приложение на доза превишаваща 600 mg (два пъти по-висока от максималната препоръчителна доза) е наблюдавано по-малко от пропорционално повишаване на абсорбцията след перорално приложение; механизмът на това не е известен.
Lithuanian: Išgertų didesnių kaip 600 mg dozių (dukart didesnių už didžiausią rekomenduojamąją dozę) rezorbcija padidėja mažiau negu proporcingai dozės dydžiui.
Bulgarian: Нежеланите реакции с неизвестна честота са: световъртеж, главоболие, нарушение на вкуса, шум в ушите, мускулни крампи, болки в ставите и мускулите, намален брой тромбоцити, нарушена чернодробната функция, повишение на нивата на калий в кръвта, нарушена бъбречна функция, възпаление на малките кръвоносни съдове, засягащо главно кожата (състояние, известно като левкоцитокластен васкулит) и тежки алергични реакции (анафилактичен шок).
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, kurių pasireiškimo dažnis nežinomas: sukimosi pojūtis, galvos skausmas, skonio pojūčio pokytis, spengimas ausyse, raumenų mėšlungis, sąnarių ir raumenų skausmas, sumažėjęs trombocitų kiekis, sutrikusi kepenų veikla, kalio kiekio padidėjimas kraujyje, inkstų funkcijos sutrikimas, smulkiųjų kraujagyslių uždegimas, labiausiai pažeidžiantis odą (tokia būklė vadinama leukocitoklastiniu vaskulitu) ir sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinis šokas).
Bulgarian: Старческа възраст:
Lithuanian: Senyvi žmonės
Bulgarian: Както при останалите лекарства от тази група, при пациенти приемащи ирбесартан, са докладвани редки случаи на алергични кожни реакции (обрив, уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/или езика.
Lithuanian: Vartojant irbesartano, kaip ir kitokių panašaus poveikio preparatų, retais atvejais pasireikšdavo alerginė odos reakcija (išbėrimas, dilgėlinė) bei lokalus veido, lūpų ir (arba) liežuvio sutinimas.
Bulgarian: Двойно блокиране на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (RAAS)
Lithuanian: Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) slopinimas:
Bulgarian: При проучвания при мъжки и женски плъхове, фертилитета и репродуктивните способности не са били засегнати, дори при перорални дози ирбесартан, причиняващи известна токсичност при родителите (от 50 до 650 mg/kg/ден), включително смърт при най-високата доза.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkių patinais ir patelėmis metu nustatyta, kad vaistinis preparatas nepakenkė vaisingumui ir reprodukcinei elgsenai, net skiriant tokias geriamojo irbesartano dozes, kurios suaugusiems gyvūnams sukėlė nedidelį toksinį poveikį (50 - 650 mg/kg kūno svorio per parą), įskaitant ir mirtiną poveikį nuo didžiausios dozės.
Bulgarian: Наличните фармакодинамични/токсикологични данни при плъхове, показват екскреция на ирбесартан или неговите метаболити в млякото (за подробности вижте точка 5.3).
Lithuanian: Esami farmakodinamikos ir toksikologinių tyrimų su žiurkėmis duomenys rodo, kad irbesartano arba jo metabolitų išsiskiria į gyvūnų pieną (smulkiau žr.
Bulgarian: нарушена бъбречна функция, включително случаи на бъбречна недостатъчност при пациентите с риск (вижте точка 4.4)
Lithuanian: inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant inkstų nepakankamumą, pasireiškusį rizikos grupių pacientams (žr.
Bulgarian: Литий:
Lithuanian: Litis: