FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Benlysta løbende overvåget.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Benlysta непрекъснато се проследяват.
Danish: Alle infusioner med Benlysta samt den første injektion under huden skal gives i et lokale, hvor sådanne reaktioner kan behandles med det samme, hvis de opstår.
Bulgarian: Всички инфузии на Benlysta, както и първата инжекция под кожата, трябва да се прилагат на място, където тези реакции могат веднага да бъдат овладени, ако възникнат.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Benlysta?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Benlysta?
Danish: Benlysta fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 13. juli 2011.
Bulgarian: Benlysta получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 13 юли 2011 г.
Danish: Lægemidlet kan forårsage infusionsrelaterede reaktioner, overfølsomhedsreaktioner og infektioner, men det tåles generelt godt.
Bulgarian: Лекарството може да причини инфузионни реакции и реакции на свръхчувствителност, но като цяло се понася добре.
Danish: Ved SLE angriber nogle af disse antistoffer kroppens egne celler og organer i stedet (autoantistoffer).
Bulgarian: При СЛЕ някои от тези антитела нападат собствените клетки и органи на организма (автоантитела).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Benlysta opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Benlysta са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Danish: SLE kan ramme næsten alle organer i kroppen og menes at involvere en type hvide blodlegemer kaldet B-lymfocytter.
Bulgarian: СЛЕ може да засегне почти всеки орган в организма и се счита, че включва тип бели кръвни клетки, наречени В-лимфоцити.
Danish: Resultaterne fra et hovedstudie, der omfattede 93 børn i alderen 5-17 år med aktiv SLE, viste, at Benlysta blev distribueret i kroppen på samme måde som hos voksne og kunne forventes at have tilsvarende fordele.
Bulgarian: Резултатите от основно проучване, обхващащо 93 деца на възраст между 5 и 17 години с активен СЛЕ, показват, че Benlysta се разпределя в организма по сходен като при възрастните начин, като може да се очаква да има сходни ползи.
Danish: Benlysta gives til patienter, hvis sygdom bliver ved med at udvise høj aktivitet, selvom de får standardbehandling.
Bulgarian: Benlysta се прилага на пациенти, чието заболяване все още е с висока активност въпреки стандартното лечение.
Danish: Hvorfor er Benlysta godkendt i EU?
Bulgarian: Защо Benlysta е разрешен за употреба в ЕС?
Danish: Behandlingen kan afbrydes eller indstilles af lægen, hvis patienten udvikler infusionsrelaterede reaktioner (f.eks. udslæt, kløe eller vejrtrækningsproblemer) eller overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner), som kan være alvorlige og livstruende og kan udvikle sig flere timer efter, at patienten har fået Benlysta.
Bulgarian: Лекарят може да прекъсне или спре лечението, ако пациентът развие реакции, свързани с инфузията (напр. обрив, сърбеж и затруднено дишане), или реакции на свръхчувствителност (алергия), които могат да са тежки и животозастрашаващи и могат да се развият няколко часа след прилагане на Benlysta.
Danish: Patienterne kan selv injicere Benlysta, når de har lært at gøre det, hvis lægen finder det hensigtsmæssigt.
Bulgarian: Пациентите могат да си инжектират Benlysta сами, след като са било съответно обучени, ако лекарят сметне това за подходящо.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Benlysta vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Benlysta, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Benlysta, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Benlysta вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Danish: Normalt producerer B-lymfocytterne antistoffer, som hjælper med at bekæmpe infektioner.
Bulgarian: Обичайно В-лимфоцитите произвеждат антитела, които спомагат за борбата с инфекции.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Benlysta, vil fremlægge flere data om lægemidlets sikkerhed på baggrund af et studie og et register over patienter under langtidsopfølgning.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Benlysta, ще предостави допълнителна информация за безопасността на лекарството от проучване и от регистър на пациенти, които се проследяват дългосрочно.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Benlysta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Benlysta?
Danish: Benlysta indeholder det aktive stof belimumab.
Bulgarian: Benlysta съдържа активното вещество белимумаб (belimumab).
Danish: Et tredje studie omfattede 836 voksne patienter med aktiv SLE, og som fik Benlysta som tillægsbehandling injiceret under huden én gang om ugen i et år.
Bulgarian: Друго проучване обхваща 836 възрастни пациенти с активен СЛЕ, които получават допълнително Benlysta като инжекция под кожата веднъж седмично в продължение на година.
Danish: Hvad er Benlysta, og hvad anvendes det til?
Bulgarian: Какво представлява Benlysta и за какво се използва?
Danish: Når Benlysta gives som infusion (drop) i en vene, er den anbefalede dosis 10 mg pr. kg legemsvægt, der indgives over en time.
Bulgarian: Когато Benlysta се прилага като инфузия във вена, препоръчителната доза е 10 mg на килограм телесно тегло, прилагана в продължение на един час.
Danish: Andre oplysninger om Benlysta
Bulgarian: Допълнителна информация за Benlysta:
Danish: Det aktive stof i Benlysta, belimumab, er et monoklonalt antistof, dvs. et protein, der er designet til at binde til og blokere proteinet BLyS, som hjælper B-lymfocytterne med at leve længere.
Bulgarian: Активното вещество в Benlysta, белимумаб, е моноклонално антитяло - протеин, който е разработен да се свързва с и да блокира протеин, наречен BLyS, който помага на В-лимфоцитите да живеят по-дълго.
Danish: Agenturet vurderede, at Benlysta som tillægsbehandling reducerer sygdomsaktiviteten ved SLE.
Bulgarian: Агенцията счита, че Benlysta, използван като допълнително лечение, намалява активността на заболяването при СЛЕ.
Danish: Hvordan virker Benlysta?
Bulgarian: Как действа Benlysta?
Danish: Benlysta fås som et pulver (120 mg og 400 mg), som opblandes til en væske, der indgives som infusion (drop) i en vene; det fås også i en fyldt pen og en fyldt sprøjte (200 mg) til injektion under huden.
Bulgarian: Benlysta се предлага под формата на прах (120 mg и 400 mg), от който се приготвя разтвор за инфузия (вливане) във вена; той се предлага и под формата на предварително напълнена писалка и предварително напълнена спринцовка (200 mg) за инжекция под кожата.
Danish: Ved at blokere funktionen af BLyS reducerer belimumab B-lymfocytternes levetid og reducerer dermed den betændelsestilstand og organskade, der forekommer ved SLE.
Bulgarian: Като блокира действието на BLyS, белимумаб намалява продължителността на живота на В-лимфоцитите и по този начин намалява възпалението и увреждането на органи, което настъпва при СЛЕ.
Danish: Hos voksne kan Benlysta også gives som injektion under huden (200 mg) én gang om ugen.
Bulgarian: При възрастни Benlysta може да се прилага и като 200 mg инжекция под кожата веднъж седмично.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Benlysta (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er bakterieinfektioner som f.eks. bronkitis og urinvejsinfektion, diarré og kvalme.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Benlysta (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са бактериални инфекции, като бронхит (инфекция в белите дробове), и инфекция на пикочния тракт (структурите, които произвеждат или пренасят урина), диария и гадене (позиви за повръщане).
Danish: Hvordan anvendes Benlysta?
Bulgarian: Как се използва Benlysta?
Danish: Benlysta fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af systemisk lupus erythematosus (SLE).
Bulgarian: Benlysta се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и следи от лекар с опит в диагностицирането и лечението на болестта СЛЕ.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Benlysta?
Bulgarian: Какви ползи от Benlysta са установени в проучванията?
Danish: I det andet studie faldt sygdomsaktiviteten hos 58 % af de patienter, der fik Benlysta, sammenholdt med 44 % af de patienter, der fik placebo.
Bulgarian: Във второто проучване активността на заболяването намалява при 58% от пациентите, лекувани с Benlysta, в сравнение с 44% от пациентите, на които се прилага плацебо.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Benlysta.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Benlysta, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: I det første studie faldt sygdomsaktiviteten hos 43 % af de patienter, der fik Benlysta, sammenholdt med 34 % af de patienter, der fik placebo.
Bulgarian: В първото проучване активността на заболяването намалява при 43% от пациентите, лекувани с Benlysta, в сравнение с 34% от пациентите, на които се прилага плацебо.
Danish: En oversigt over Benlysta, og hvorfor det er godkendt i EU
Bulgarian: Общ преглед на Benlysta и основания за разрешаване в ЕС
Danish: I dette studie faldt sygdomsaktiviteten hos 61 % af de patienter, der fik Benlysta, sammenholdt med 48 % af de patienter, der fik placebo.
Bulgarian: Проучването показва, че активността на заболяването намалява при 61% от пациентите, лекувани с Benlysta, в сравнение с 48% от пациентите, на които се прилага плацебо.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Benlysta fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Benlysta, вижте листовката.
Danish: Benlysta er et lægemiddel, der anvendes som tillægsbehandling hos patienter på 5 år og derover med systemisk lupus erythematosus (SLE).
Bulgarian: Benlysta е лекарство, което се използва като допълнително лечение за пациенти на възраст 5 и повече години със системен лупус еритематозус (СЛЕ) - заболяване, при което имунната система (естествените защитни сили на организма) атакуват нормалните клетки и тъкани, причинявайки възпаление и увреждане на органите.
Danish: To hovedstudier, der omfattede 1.693 voksne patienter med aktiv SLE, har vist, at infusion af Benlysta som tillægsbehandling er mere effektivt end placebo (et uvirksomt stof) til at reducere sygdomsaktiviteten.
Bulgarian: Benlysta, прилаган чрез инфузия, показва, че е по-ефективен, отколкото плацебо (сляпо лечение) за намаляване на активността на заболяването, когато се използва като допълнително лечение за СЛЕ, в две основни проучвания, обхващащи 1 693 възрастни пациенти с активен СЛЕ.
Danish: Vent indtil…
Bulgarian: След това изчакайте докато…
Danish: Vent 30 minutter min
Bulgarian: Изчакайте 30 минути
Danish: Må ikke sælges separat.
Bulgarian: Да не се продават по отделно.
Danish: Virkningen blev evalueret hos 448 patienter.
Bulgarian: Ефикасността е оценена при 448 пациенти.
Danish: Vær opmærksom på vigtige symptomer
Bulgarian: Наблюдавайте за важни симптоми
Danish: Se nedenfor:
Bulgarian: Вижте по-долу:
Danish: • hvis du har haft kræft.
Bulgarian: ако сте имали раково заболяване.
Danish: Studiet havde ikke styrke til at foretage statistiske sammenligninger og alle data er beskrivende.
Bulgarian: Проучването няма мощност за провеждане на статистически сравнения и всички данни са описателни.
Danish: Lad huden lufttørre.
Bulgarian: Оставете кожата да изсъхне.
Danish: Patientens tilstand skal vurderes kontinuerligt.
Bulgarian: Състоянието на пациента трябва да се оценява непрекъснато.
Danish: • besvær med at tale eller gå
Bulgarian: затруднения в говора или ходенето
Danish: Symptomerne på PML inkluderer:
Bulgarian: Симптомите на ПМЛ включват:
Danish: (ikke inkluderet)
Bulgarian: (не е включен)
Danish: • Hold pennen bekvemt, så du kan se inspektionsvinduet.
Bulgarian: Дръжте писалката удобно, така че да можете да виждате контролния прозорец.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data til at drage konklusioner om responset af andre vacciner.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се направят заключения относно отговора към други ваксини.
Danish: Ingen selvmord blev rapporteret i nogen af grupperne.
Bulgarian: Не е съобщено самоубийство в нито една от групите.
Danish: Før langsomt tommelfingeren tilbage
Bulgarian: Бавно отместете палеца си назад
Danish: Du kan bede dem fortælle dig, hvis de bliver bekymrede over ændringer i dit humør eller opførsel.
Bulgarian: Можете да ги помолите да Ви кажат, ако забележат обезпокоителни промени във Вашето настроение или поведение.
Danish: Lægen vil fastlægge den rigtige dosis afhængig af din kropsvægt.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени каква е правилната доза в зависимост от телесното Ви тегло.
Danish: Injektionen kan tage op til 15 sekunder at færdiggøre.
Bulgarian: Инжектирането може да отнеме до 15 секунди, за да завърши.
Danish: Hvis det er muligt, skal du vise dem pakningen eller denne indlægsseddel.
Bulgarian: Ако е възможно покажете им опаковката или тази листовка.
Danish: I begge studier blev det primære effekt-endepunkt evalueret ved 52 uger.
Bulgarian: В двете проучвания първичната крайна точка за ефикасност е оценена след 52 седмици.
Danish: 31. december
Bulgarian: 31 декември
Danish: 28. februar
Bulgarian: 28 февруари
Danish: • hvis du planlægger at skulle vaccineres eller er blevet vaccineret inden for de sidste 30 dage.
Bulgarian: ако планирате да се ваксинирате или сте се ваксинирали през последните 30 дни.
Danish: • smerter i hænder eller fødder
Bulgarian: болка в ръцете или стъпалата
Danish: Sikkerhedsdata hos børn yngre end 12 år (n=10) er begrænsede.
Bulgarian: Данните за безопасност при деца под 12-годишна възраст (n=10) са ограничени.
Danish: Læs informationen "Forhøjet risiko for hjerneinfektion" i punkt 4 i denne indlægsseddel.
Bulgarian: Прочетете информацията „Повишен риск от мозъчна инфекция" в точка 4 на тази листовка.
Danish: Du vil blive overvåget nøje, og hvis du får reaktioner, vil de blive behandlet.
Bulgarian: Ще Ви проследяват внимателно и, ако развиете някакви реакции, те ще бъдат лекувани.
Danish: Herefter gives Benlysta normalt én gang hver 4. uge.
Bulgarian: След този период, Benlysta обикновено се прилага веднъж на всеки 4 седмици.
Danish: Det er normalt at se en eller flere luftbobler i opløsningen.
Bulgarian: Нормално е да виждате едно или повече мехурчета въздух в разтвора.
Danish: Responset for de enkelte komponenter af endepunktet var konsistent med det for SRI (Tabel 3).
Bulgarian: Отговорът по отношение на индивидуалните компоненти на крайната точка съответства на този за SRI (Таблица 3).
Danish: BLISS-76 blev primært udført i Nordamerika og Vesteuropa.
Bulgarian: BLISS-76 е проведено главно в Северна Америка и Западна Европа.
Danish: Voksne og børn (5 år og ældre)
Bulgarian: Възрастни и деца (на и над 5 години)
Danish: Dette lægemiddel er ikke beregnet til brug hos børn yngre end 5 år.
Bulgarian: Това лекарство не е предназначено за употреба при деца на възраст под 5 години.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Danish: Der var ingen signifikant effekt af virkning og sikkerhed baseret på vægt.
Bulgarian: Няма значително въздействие върху ефикасността и безопасността въз основа на теглото.
Danish: Du må f.eks. ikke opvarme den i en mikrobølgeovn, i varmt vand eller i direkte sollys.
Bulgarian: Например, да не се затопля в микровълнова печка, гореща вода или на пряка слънчева светлина.
Danish: • infektioner forårsaget af bakterier (se "Infektioner" ovenover)
Bulgarian: • бактериални инфекции (вижте по-горе „Инфекции")
Danish: • ingen forværring (en stigning på < 0,30 point) af Physician's Global Assessment scoren (PGA).
Bulgarian: без влошаване (повишаване с <0,30 пункта) по Physician's Global Assessment скор (PGA)
Danish: Hos patienter, der oplever sådanne symptomer, skal det overvejes at stoppe behandlingen.
Bulgarian: При пациенти, при които се появят такива симптоми трябва да се обмисли прекратяване на лечението.
Danish: Størstedelen (94,6 %) af patienterne var piger.
Bulgarian: Повечето пациенти (94,6%) са били от женски пол.
Danish: • lavt antal hvide blodlegemer (kan ses i blodprøver)
Bulgarian: нисък брой на белите кръвни клетки (може да бъде установен при кръвни изследвания)
Danish: Depression kan påvirke op til 1 ud af 10 personer, selvmordstanker og selvmordsforsøg kan påvirke op til 1 ud af 100 personer.
Bulgarian: Депресия може да засегне до 1 на 10 човека, мисли и опити за самоубийство може да засегнат до 1 на 100 човека.
Danish: • hævelse af ansigtet, læberne, munden eller tungen
Bulgarian: подуване на лицето, устните, устата или езика
Danish: Der er ikke udført nogen formelle studier.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания.
Danish: Hvis du får nogle af følgende symptomer på en infektion:
Bulgarian: Ако получите някои от следните симптоми на инфекция:
Danish: Det anbefales at du skriver dette ned, hvis du bliver spurgt til det i fremtiden.
Bulgarian: Препоръчително е да си напишете бележка с тази информация, в случай че Ви попитат в бъдеще за това.
Danish: Når der injiceres i samme område, skal patienterne rådgives til at anvende forskellige injektionssteder hver uge.
Bulgarian: Когато се прави инжектиране в една и съща област, пациентите трябва да бъдат информирани да използват всяка седмица различно място на приложение..
Danish: Du skal fortsætte med den nye ugentlige rutine fra den dag.
Bulgarian: Продължете с новия седмичен график от този ден.
Danish: * Alle patienter fik standardbehandling
Bulgarian: *Всички пациенти получават стандартна терапия
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du har nogle af disse symptomer eller lignende problemer, der har varet flere dage.
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако сте имали някои от тези симптоми или подобни проблеми, които са продължили повече от няколко дни.
Danish: De præsenterede sikkerhedsdata omfatter data fra efter uge 52 hos nogle patienter.
Bulgarian: Представените данни за безопасност включват данни след 52-ра седмица при някои пациенти.
Danish: Infusionshastigheden kan sænkes eller infusionen afbrydes, hvis patienten udvikler en infusionsrelateret reaktion.
Bulgarian: Скоростта на инфузия може да се забави или инфузията да се прекъсне, ако пациентът развие инфузионна реакция.
Danish: • Du må ikke injicere på præcist samme sted hver gang.
Bulgarian: Да не се инжектира в едно и също място всеки път.
Danish: Det forventes dog, at der er små luftbobler, og disse er acceptable.
Bulgarian: Наличието на малки въздушни мехурчета обаче е очаквано и приемливо.
Danish: Du kan tage en dosis på den nye dag (også selvom det er mindre end en uge siden den sidste dosis).
Bulgarian: Вземете една доза в новия ден (дори ако интервалът е по-малък от една седмица от Вашата последна доза).
Danish: • infektion i næsen, halsen eller maven
Bulgarian: инфекция на носа, гърлото или стомаха
Danish: Hvis du ønsker at ændre din ugentlige dosisdag:
Bulgarian: Ако желаете да промените Вашия ден за прилагане:
Danish: Rekonstitution er normalt færdig i løbet af 10 til 15 minutter efter, at vandet er blevet tilsat, men det kan tage op til 30 minutter.
Bulgarian: Разтварянето обикновено е пълно 10 до 15 минути след добавяне на водата, но може да отнеме и до 30 минути.
Danish: • Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, смятате че може да сте бременна или планирате бременност.
Danish: Dette kan øge din risiko for at udvikle en alvorlig infektion.
Bulgarian: Това може да повиши риска от сериозна инфекция.
Danish: Det anbefales derfor ikke at justere dosis.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва корекция на дозата.
Danish: Der kan forekomme en lille smule blod på injektionsstedet.
Bulgarian: На мястото на инжектиране може да има малко количество кръв.
Danish: • Find en behagelig, veloplyst og ren oveflade og placer følgende inden for rækkevidde:
Bulgarian: Намерете удобна, добре осветена и чиста повърхност и поставете наблизо следните консумативи:
Danish: Forhøjet risiko for hjerneinfektion
Bulgarian: Повишен риск от мозъчна инфекция
Danish: Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du bliver behandlet med medicin, der påvirker dit immunsystem:
Bulgarian: По-специално информирайте Вашия лекар ако сте на лечение с лекарства, които повлияват имунната Ви система:
Danish: Vigtig information om indholdet i Benlysta
Bulgarian: Важна информация за съдържанието на Benlysta
Danish: …lilla indikator ikke længere bevæger sig
Bulgarian: лилавия индикатор спре да се движи
Danish: Depression og selvmord
Bulgarian: Депресия и самоубийство
Danish: • hvis du har eller har haft hepatitis B eller C
Bulgarian: ако имате или сте имали хепатит B или С
Danish: Det er ikke nødvendigt at administrere to doser den samme dag.
Bulgarian: Не е необходимо да се прилагат две дози в един и същ ден.
Danish: Visse infektioner var alvorlige eller letale.
Bulgarian: Някои инфекции са тежки или фатални.
Danish: Der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler hos den pædiatriske population på 12 år og derover (n=43).
Bulgarian: Не са установени нови сигнали, свързани с безопасността при педиатричната популация на възраст на и над 12 години (n=43).
Danish: • cyclophosphamid (medicin til behandling af visse former for kræft og autoimmune sygdomme)
Bulgarian: •циклофосфамид (лекарство за лечение на някои ракови заболявания и автоимунни нарушения)
Danish: Den systemiske clearance var 204 ml/dag.
Bulgarian: Системният клирънс е 204 ml/ден.
Danish: Hvis du føler dig deprimeret, har tanker om at skade dig selv eller har andre foruroligende tanker eller hvis du er deprimeret og opdager at du får det værre eller udvikler nye symptomer:
Bulgarian: Ако се чувствате депресиран, имате мисли за самонараняване или други тъжни мисли, или ако сте депресиран и забележите, че се чувствате по-зле или при Вас се появят нови симптоми:
Danish: Del af multipakning.
Bulgarian: Част от групова опаковка.
Danish: • Udvælg et injektionssted (maven eller låret) som vist i Figur 4.
Bulgarian: Изберете място на инжектиране (корем или бедро), както е показано на Фигура 4.
Danish: Kanylen vil automatisk blive trukket op i sikkerhedshætten.
Bulgarian: Иглата автоматично ще се издигне в предпазителя си.
Danish: De anbefalede administrationssteder er maven eller låret.
Bulgarian: Препоръчителните места на приложение са коремната област или бедрото.
Danish: Du skal blive ved med at holde pennen nede, indtil den lilla indikator ikke længere bevæger sig.
Bulgarian: Продължавайте да държите писалката надолу, докато лилавия индикатор спре да се движи.
Danish: Medicin, der gives før en infusion
Bulgarian: Лекарства, давани преди инфузията
Danish: Der er ikke tilstrækkelig erfaring til at afgøre, hvorvidt præmedicinering reducerer hyppigheden eller sværhedsgraden af infusionsrelaterede reaktioner.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се определи дали премедикацията намалява честотата или тежестта на инфузионните реакции.
Danish: Hvis patienter ønsker at ændre deres ugentlige dosisdag, kan en ny dosis administreres på den nye foretrukne ugedag.
Bulgarian: Ако пациентите желаят да променят деня от седмицата за прилагане, нова доза може да се приложи в новия предпочетен ден от седмицата.
Danish: Respons, n (%)
Bulgarian: Отговор, n (%)
Danish: Der er ikke udført in vivo interaktionsstudier.
Bulgarian: Не са провеждани in vivo проучвания за взаимодействие.
Danish: Alle patienterne fik standardbehandling.
Bulgarian: Всички пациенти получават стандартна терапия.