FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si ha l'impressione però che l'Agenzia non sia nella posizione di imporre ulteriori restrizioni alla rete, a condizione che l'eventuale partecipazione a tali eventi comporti esclusivamente un rimborso delle spese ragionevolmente sostenute.
Romanian: Totuşi, se consideră că agenţia nu este în măsură să impună reţelei restricţii suplimentare, cu condiţia ca orice astfel de participare să nu implice mai mult de o compensaţie pentru cheltuieli rezonabile.
Italian: Il consiglio di amministrazione discute in dettaglio l'attuazione della disposizione sulle audizioni pubbliche nel contesto della procedura d'urgenza rivista dell'Unione.
Romanian: Consiliul de administraţie discută pe larg punerea în aplicare a dispoziţiei privind audierile publice în contextul procedurii urgente revizuite la nivelul Uniunii.
Italian: b.) Disposizioni per la presidenza dell'MBTC
Romanian: b.) Măsuri privind preşedinţia MBTC
Italian: • La proposta riguardante l'informazione del paziente (adesso le disposizioni sulla legislazione in materia di farmacovigilanza sono separate dalla proposta riguardante l'informazione del paziente; per quanto concerne questa proposta, i progressi compiuti sono ancora lenti).
Romanian: • Propunerea privind informarea pacienţilor (dispoziţiile referitoare la legislaţia în domeniul farmacovigilenţei sunt separate acum de propunerea privind informarea pacienţilor; progresul în ceea ce priveşte cea de-a doua propunere rămâne lent).
Italian: Questo aspetto sarà trattato nell'ambito della discussione in corso sulla revisione della direttiva sulle sperimentazioni cliniche.
Romanian: Acest aspect va fi abordat în cadrul discuţiilor în curs referitoare la revizuirea Directivei privind studiile clinice.
Italian: Sono in corso i preparativi per l'elaborazione di piani dettagliati e la definizione delle esigenze in termini di apparecchiature, che dovrebbero concludersi nel febbraio 2012.
Romanian: Procesul de pregătire a planurilor detaliate şi a cerinţelor de amenajare este în curs şi ar trebui să se încheie în februarie 2012.
Italian: L'Agenzia si occupa della validazione delle segnalazioni e delle comunicazioni ai relatori.
Romanian: Agenţia realizează validarea semnalelor şi informează raportorii.
Italian: • la banca dati dell'UE per i medicinali veterinari (in vista della revisione della legislazione veterinaria, gli HMA hanno riflettuto sulla direzione strategica globale per quanto concerne la loro infrastruttura informatica, soprattutto in riferimento alle banche dati dei medicinali);
Romanian: • Baza de date UE pentru medicamente de uz veterinar (în conformitate cu revizuirea legislaţiei veterinare, HMA au reflectat asupra unei direcţii strategice globale cu privire la infrastructura informatică disponibilă, în special în domeniul bazelor de date cu medicamente).
Italian: a.) Mandato rivisto
Romanian: a.) Mandatul revizuit
Italian: Il consiglio concorda in merito alla necessità di discutere un primo progetto di proposta sulle audizioni pubbliche in occasione della prossima riunione.
Romanian: Consiliul de administraţie convine asupra discutării unui prim proiect de propunere privind audierile publice în cadrul următoarei reuniuni.
Italian: I presenti discutono in merito al fatto che l'Agenzia deve continuare a rivedere l'obiettivo delle sue attività e, se del caso, redistribuire le risorse da attività che non sono rigorosamente prescritte dal legislatore.
Romanian: Participanţii discută referitor la faptul că agenţia trebuie să continue revizuirea sferei activităţilor sale şi, dacă se justifică, să realoce resursele prevăzute pentru activităţi care nu sunt în mod strict impuse de legislaţie.
Italian: I membri sono inoltre invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza di giudizio sugli argomenti all'ordine del giorno.
Romanian: În plus, membrii sunt rugaţi să declare orice interese specifice care le-ar putea afecta independenţa în legătură cu punctele de pe ordinea de zi.
Italian: Il documento non è quindi adottato nella sua versione attuale; in occasione della riunione del marzo 2012 sarà quindi presentata una versione rivista.
Romanian: Documentul nu este adoptat în forma sa curentă, o versiune revizuită a politicii urmând să fie prezentată la reuniunea din martie 2012.
Italian: Il consiglio esprime preoccupazione per il fatto che il legislatore non ha previsto la nomina di sostituti dei rappresentanti della società civile nel consiglio di amministrazione.
Romanian: Membrii îşi exprimă preocuparea cu privire la faptul că legislaţia nu prevede membri supleanţi pentru reprezentanţii societăţii civile în Consiliul de administraţie.
Italian: Il consiglio auspica di poter tornare a discutere questo argomento in una riunione futura.
Romanian: Consiliul de administraţie îşi exprimă intenţia de a reveni asupra acestei teme în cadrul unei reuniuni viitoare.
Italian: Quanto a questo aspetto critico particolare, si rammenta ai presenti che se ne è discusso in occasione della preparazione della politica per gli esperti.
Romanian: Referitor la această preocupare specifică, membrilor li se reaminteşte că acest aspect a fost discutat la momentul pregătirii politicii adresate experţilor.
Italian: Il 25 ottobre 2011 il Parlamento europeo ha dato il via libera allo scarico per l'attuazione del bilancio 2009 dell'Agenzia.
Romanian: Parlamentul European a acordat descărcarea de gestiune pentru execuţia bugetului pe 2009 al agenţiei la 25 octombrie 2011.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia Hans-Georg per la sua attività dirigenziale, per le sue competenze e per il suo contributo al raggiungimento degli obiettivi dell'Agenzia in questo periodo, porgendogli i migliori auguri per i suoi progetti futuri.
Romanian: Consiliul de administraţie îi mulţumeşte lui Hans-Georg pentru aptitudinile sale de conducere, pentru competenţele şi contribuţia sa la atingerea obiectivelor agenţiei în această perioadă şi îi urează toate cele bune pentru planurile de viitor.
Italian: Per adottare una decisione il consiglio deve ottenere almeno 24 voti favorevoli.
Romanian: Pentru adoptarea unei decizii sunt necesare 24 de voturi pentru în cadrul Consiliului de administraţie.
Italian: Il consiglio sottolinea infine che questo clima di austerità dovrebbe essere considerato dall'intera rete come un'opportunità per razionalizzare le modalità di lavoro.
Romanian: Membrii subliniază, de asemenea, că mediul de austeritate trebuie privit ca o oportunitate a întregii reţele de a-şi eficientiza modul de operare.
Italian: • l'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza (sono in corso di preparazione sette misure attuative; le consultazioni pubbliche sono terminate nel novembre 2011; la misura più pertinente, che interessa le autorità nazionali, definisce requisiti minimi per il sistema di farmacovigilanza applicati a livello di autorità nazionali competenti).
Romanian: • Punerea în aplicare a legislaţiei în domeniul farmacovigilenţei (se pregătesc şapte măsuri de punere în aplicare; consultarea publică s-a încheiat în noiembrie 2011; măsura cu cea mai mare relevanţă, care este importantă pentru autorităţile naţionale, stabileşte cerinţele minime privind sistemul de farmacovigilenţă aplicat la nivelul ANC).
Italian: In ogni caso si tratta di fattori che sfuggono al controllo degli organismi di regolamentazione.
Romanian: Aceşti factori nu pot fi controlaţi de autorităţile de reglementare.
Italian: Progetto di documento di riflessione sugli aspetti etici e di buona pratica clinica delle sperimentazioni cliniche
Romanian: Proiect de document de reflecţie privind aspectele etice şi legate de BPC în studiile clinice
Italian: Il consiglio osserva anche che la gestione delle difficoltà di approvvigionamento dei medicinali è un problema altrettanto complicato, che implica l'intervento di più parti (l'Agenzia, le autorità nazionali competenti, gli operatori sanitari, i ministeri competenti, le imprese e altri organismi), le quali dovrebbero riuscire a collaborare in maniera efficace e recettiva.
Romanian: Consiliul de administraţie discută şi despre faptul că gestionarea deficitelor de aprovizionare este la fel de complicată şi implică diverse părţi, precum agenţia, autorităţile naţionale competente (ANC), cadrele medicale, ministerele sănătăţii, întreprinderile şi alte organisme, toate trebuind să colaboreze într-un mod eficient şi receptiv.
Italian: • i progressi compiuti nell'individuazione di informazioni commercialmente riservate (un documento orientativo rivisto sarà presentato in occasione della prossima riunione degli HMA del febbraio
Romanian: • Progresele privind identificarea informaţiilor confidenţiale din punct de vedere comercial (se va prezenta un ghid revizuit în cadrul următoarei reuniuni HMA din februarie 2012).
Italian: In particolare, il consiglio decide di posticipare la procedura di elezione del vicepresidente del consiglio e del presidente del comitato per la telematica del consiglio di amministrazione (MBTC) a una data successiva alle nomine dei rappresentanti della società civile, nel giugno 2012.
Romanian: În special, Consiliul de administraţie hotărăşte să amâne procedura de alegere a vicepreşedintelui Consiliului de administraţie şi a preşedintelui Comitetului pentru telematică al Consiliului de administraţie (MBTC) până în momentul prezentării numirilor din partea societăţii civile, preconizate pentru iunie 2012.
Italian: Questo miglioramento del tempo di risposta è la conferma di una più stretta collaborazione tra la segreteria dell'Agenzia, da un lato, e il CHMP e il suo gruppo di lavoro sulla farmacovigilanza, dall'altro lato, soprattutto in termini di miglioramento della conoscenza dell'attuale processo di gestione delle segnalazioni.
Romanian: Acest timp de reacţie îmbunătăţit reflectă o colaborare mai strânsă între secretariatul agenţiei şi CHMP şi Grupul de lucru pentru farmacovigilenţă al acestuia, în special în ceea ce priveşte gradul mai mare de conştientizare cu privire la procesul actual de gestionare a semnalelor.
Italian: Le modifiche riguardano i seguenti settori: ispezioni, master file del plasma, certificati per medicinali, variazioni di tipo II alle autorizzazioni all'immissione in commercio per MUMS (specie minori e/o usi minori) nel caso di specie non destinate alla produzione alimentare e fascicoli fondamentali per medicinali da utilizzare in una situazione di pandemia umana.
Romanian: Modificările vizează următoarele domenii: inspecţiile, dosarele permanente pentru plasmă, certificatele pentru medicamente, modificările de tip II la autorizaţiile de introducere pe piaţă pentru utilizări minore/specii minore şi dosarele principale pentru produse care trebuie utilizate într-o situaţie de pandemie umană.
Italian: Il consiglio rileva altresì che la maggior parte dei membri del consiglio di amministrazione è già soggetto a politiche in materia di conflitti d'interessi analoghe applicate dalle rispettive autorità nazionali.
Romanian: Membrii subliniază şi faptul că în ceea ce priveşte membrii Consiliului de administraţie majoritatea intră şi sub incidenţa unor politici similare privind conflictele de interese aplicate de autorităţile lor naţionale.
Italian: Per quanto riguarda le comunicazioni, è reso noto al consiglio che l'Agenzia prevede di riesaminare e migliorare ulteriormente le proprie attività di comunicazione nell'intento di fornire alle sue parti interessate informazioni sul contributo prestato dall'Agenzia e dalle istituzioni dell'UE alla salute pubblica.
Romanian: Referitor la comunicare, Consiliul de administraţie este informat că agenţia intenţionează să reevalueze şi să continue îmbunătăţirea activităţilor sale de comunicare pentru a oferi părţilor interesate de activitatea agenţiei informaţii cu privire la modul în care agenţia şi instituţiile UE contribuie la sănătatea publică.
Italian: Il consiglio fa notare che si tratta di una nuova iniziativa del sistema regolamentare, che pertanto richiede una preparazione attenta al fine di soddisfare le importanti aspettative delle parti interessate.
Romanian: Membrii îşi exprimă preocuparea în legătură cu faptul că aceasta reprezintă o nouă iniţiativă privind un sistem de reglementare, necesitând prin urmare o pregătire minuţioasă pentru a se ridica la aşteptările considerabile ale părţilor interesate.
Italian: Analoghe riflessioni dovrebbero essere portate avanti nel settore dei medicinali veterinari, poiché le conseguenze potenziali non sono trascurabili (per la salute umana, degli animali o in termini di criticità a livello economico).
Romanian: Probleme similare ar putea apărea şi în domeniul medicamentelor de uz veterinar, iar aceasta poate avea consecinţe importante (sănătatea umană, sănătatea animală sau probleme de natură economică).
Italian: Il consiglio chiede che siano inclusi nella relazione gli aspetti trattati durante il dibattito odierno, perché si possano chiarire i punti di maggior rilievo.
Romanian: Consiliul de administraţie solicită includerea în raport a aspectelor discuţiei din această zi, în vederea clarificării problemelor relevante.
Italian: Politiche dell'EMA in materia di conflitti d'interessi a.) Secondo aggiornamento sull'attuazione della politica sui conflitti d'interessi per esperti
Romanian: Politicile EMA privind conflictele de interese a.) A doua informare privind punerea în aplicare a politicii privind conflictele de interese pentru experţi
Italian: Tenendo conto che il 4 marzo 2012 scadranno i mandati per la presenza nel consiglio di Lisette Tiddens e Mike O'Donovan, e quindi rispettivamente i loro mandati di presidente e membro dell'MBTC, e in attesa delle nuove nomine dei rappresentanti della società civile in seno al consiglio, si decide di nominare Kent Woods presidente ad interim dell'MBTC a far data dal 5 marzo 2012.
Romanian: Având în vedere faptul că statutul actual de membri ai Consiliului de administraţie al lui Lisette Tiddens şi Mike O'Donovan expiră la 4 martie 2012, ca şi mandatele lor ca preşedinte, respectiv membru al MBTC şi în aşteptarea numirii noilor reprezentanţi ai societăţii civile în Consiliul de administraţie, participanţii la reuniune hotărăsc să îl numească pe Kent Woods în calitate de preşedinte interimar al MBTC, cu începere de la 5 martie 2012.
Italian: Al comitato si aggiunge un nuovo membro per rappresentare le attività istituzionali dell'Agenzia.
Romanian: A fost inclus un nou membru al comitetului, care va reprezenta activităţile comerciale ale agenţiei.
Italian: Elenco delle procedure scritte nel periodo dal 15 settembre 2011 al 30 novembre 2011
Romanian: Lista procedurilor scrise în perioada 15 septembrie 201130 noiembrie 2011
Italian: Con la produzione di nuovi sistemi, i costi fissi delle TIC sono destinati a crescere.
Romanian: Pe măsură ce mai multe sisteme intră în producţie, costurile TIC fixe vor continua să crească.
Italian: Documento di riflessione sulle difficoltà di approvvigionamento dei medicinali causate da problemi di fabbricazione/conformità alle buone prassi di fabbricazione
Romanian: Document de reflecţie privind deficitul de aprovizionare cu medicamente, cauzate de problemele de producţie/conformitatea BPF
Italian: Voto sull'adozione del punto 7c all'ordine del giorno - Politica del consiglio di amministrazione in materia di conflitti d'interessi
Romanian: Votul cu privire la adoptarea punctului 7c din ordinea de zi - Politica Consiliului de administraţie privind conflictele de interese
Italian: Il quadro è incentrato sui seguenti ambiti di interazione: accesso ai migliori esperti possibili, per contribuire a una comunicazione più efficiente e mirata con gli operatori sanitari e per favorire la comprensione da parte delle organizzazioni degli operatori sanitari del ruolo dell'Agenzia e della rete.
Romanian: Cadrul se axează pe următoarele domenii de interacţiune: accesul la cea mai bună expertiză, contribuţia la o comunicare mai eficientă şi mai bine orientată cu cadrele medicale şi creşterea înţelegerii rolului Agenţiei şi al reţelei în rândul organizaţiilor de cadre medicale.
Italian: Voto relativo all'adozione del punto 7 bis all'ordine del giorno - Questioni relative al personale
Romanian: Votul cu privire la adoptarea punctului 7bis din ordinea de zi - Aspecte privind personalul
Italian: Nel gennaio 2011 Andreas ha assunto le funzioni di direttore esecutivo ad interim, dimostrando le sue doti di leader, le sue capacità di valutazione personale e la sua dedizione nel guidare l'organizzazione in un clima difficile per tutto il 2011.
Romanian: Andreas a ocupat funcţia de director executiv interimar al agenţiei din ianuarie 2011 şi a dat dovadă de aptitudini de conducere, capacitate de apreciere corectă şi dedicare, conducând organizaţia în contextul unui mediu complex pe parcursul anului 2011.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia i coordinatori topici Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony e Kent Woods per il contributo fornito alla preparazione degli argomenti sul programma di lavoro e sul bilancio ai fini della discussione.
Romanian: Consiliul de administraţie le mulţumeşte coordonatorilor tematici Aginus Kalis, Marcus Müllner, Pat O'Mahony şi Kent Woods pentru contribuţia lor la pregătirea temelor de discuţie privind programul de lucru şi bugetul.
Italian: Sarà discusso un documento di riflessione sulle difficoltà di approvvigionamento dei medicinali veterinari.
Romanian: Trebuie să se discute cu privire la un document de reflecţie privind deficitele de aprovizionare cu produse de uz veterinar.
Italian: Non rappresentati
Romanian: Nereprezentat
Italian: Nell'attuale situazione finanziaria, non si prevedono aumenti delle risorse assegnate.
Romanian: În situaţia financiară actuală, este puţin probabil ca aceasta să fie majorată.
Italian: Il consiglio coglie l'occasione per ringraziare i coordinatori topici (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger e Lisette Tiddens) per aver preparato questo argomento di discussione e auspica di poter continuare la discussione nella prossima riunione.
Romanian: Consiliul profită de ocazie şi le mulţumeşte coordonatorilor tematici (Xavier De Cuyper, Walter Schwerdtfeger şi Lisette Tiddens) pentru pregătirea acestei teme de discuţie şi aşteaptă cu interes o viitoare discuţie la următoarea reuniune.
Italian: Procure annunciate dal presidente
Romanian: Procuri comunicate de preşedinte
Italian: La relazione fa seguito a una richiesta di revisione delle prassi dell'Agenzia nel settore degli appalti, avanzata dal Parlamento europeo nel 2011 durante la procedura di discarico.
Romanian: Raportul vine ca urmare a unei solicitări din partea Parlamentului European din timpul procedurii de descărcare de gestiune din 2011 privind revizuirea practicilor în materie de achiziţii ale agenţiei.
Italian: Sono in corso inoltre attività per il miglioramento delle procedure di appalto.
Romanian: Se continuă eforturile pentru îmbunătăţirea procedurilor de atribuire.
Italian: Alcuni fattori che contribuiscono alle difficoltà di approvvigionamento sono di carattere commerciale, altri sono legati alla concentrazione e all'economia della fabbricazione, altri ancora sono una conseguenza dei tentativi di ridurre i costi all'interno del sistema sanitario.
Romanian: Unii dintre factorii care duc la deficite de aprovizionare sunt aspecte comerciale, concentrarea şi economia procesului de fabricaţie, precum şi dorinţa de a face economii de costuri în sistemele de sănătate publică.
Italian: Piano di revisione contabile strategico dello IAS per il periodo 2012-2014
Romanian: Planul strategic de audit al IAS pentru perioada 2012
Italian: Il consiglio decide inoltre di invitare gli attuali rappresentanti (Mary Baker, Mike O'Donovan e Lisette Tiddens) a partecipare alla prossima riunione in qualità di osservatori, per consentire loro di fornire un prezioso contributo alle attività del consiglio.
Romanian: Consiliul de administraţie hotărăşte, de asemenea, să îi invite pe reprezentanţii actuali ai societăţii civile - Mary Baker, Mike O'Donovan şi Lisette Tiddens - să participe la următoarea reuniune în calitate de observatori, pentru a putea contribui cu informaţii preţioase la activitatea Consiliului.
Italian: • L'attuazione della legislazione in materia di medicinali contraffatti (la Commissione ha lanciato una consultazione pubblica sulle seguenti due misure attuative: l'identificatore unico e la valutazione dello stato delle buone prassi di fabbricazione per i principi attivi provenienti da paesi terzi).
Romanian: • Punerea în aplicare a legislaţiei privind medicamente falsificate (Comisia a iniţiat o consultare publică privind următoarele două măsuri de implementare: identificatorul unic şi evaluarea situaţiei în ceea ce priveşte BPF pentru substanţe active din ţări care nu sunt membre UE).
Italian: Infine, si rende noto all'assemblea che l'Agenzia sta predisponendo nuovi orientamenti per gli esperti sul tema delle politiche in materia di conflitti d'interessi.
Romanian: Participanţii la reuniune sunt, de asemenea, informaţi că agenţia pregăteşte orientări suplimentare pentru experţi privind politicile sale referitoare conflictele de interese.
Italian: Altri ambiti di interesse nel 2012 saranno le comunicazioni, la trasparenza, la futura legislazione in ambito veterinario, le interazioni con gli organismi di valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA), la ristrutturazione dei processi per accrescere l'efficienza delle operazioni e la garanzia del funzionamento dell'Agenzia durante l'impegnativo periodo delle Olimpiadi a Londra.
Romanian: Comunicarea, transparenţa, viitoarea legislaţie veterinară, interacţiunile cu organismele de evaluare a tehnologiei medicale (HTA), reproiectarea proceselor pentru a mări eficienţa operaţiunilor şi a asigura funcţionarea agenţiei în perioada aglomerată a Jocurilor Olimpice de la Londra vor fi alte teme de interes în 2012.
Italian: Modifiche alle norme attuative del consiglio di amministrazione sui diritti spettanti all'Agenzia
Romanian: Modificarea normelor de aplicare adoptate de Consiliul de administraţie cu privire la taxele agenţiei
Italian: Relazione intermedia 2011 su EudraVigilance nel settore dei medicinali umani
Romanian: Raportul semestrial EudraVigilance- medicamente de uz uman pe 2011
Italian: 5 Danimarca
Romanian: 5 Danemarca
Italian: Il consiglio accoglie con favore il quadro introdotto per rafforzare ulteriormente la collaborazione in corso con le organizzazioni degli operatori sanitari e per colmare i divari ancora presenti.
Romanian: Consiliul de administraţie salută cadrul, care vizează consolidarea colaborării deja existente cu cadrele medicale şi remedierea lipsurilor rămase.
Italian: • [EMA/876327/2011] Preparativi dell'EMA in vista delle Olimpiadi 2012.
Romanian: • [EMA/876327/2011] Pregătirile EMA pentru impactul Jocurilor Olimpice 2012.
Italian: Organizzazioni veterinarie
Romanian: Organizaţii veterinare
Italian: Il consiglio di amministrazione è profondamente addolorato per la scomparsa del suo stimato membro, il sig. Henk Vaarkamp, che ha rappresentato le organizzazioni veterinarie in seno al consiglio per quasi tre anni, e porge ai familiari le sue più sentite condoglianze.
Romanian: Consiliul de administraţie transmite condoleanţe familiei şi îşi exprimă regretul profund în urma decesului apreciatului său membru Henk Vaarkamp, care a reprezentat organizaţiile veterinare în cadrul Consiliului timp de aproape 3 ani.
Italian: [EMA/MB/880875/2011] Il consiglio di amministrazione approva l'adeguamento del costo orario fisso a 41 EUR per l'anno 2012 (il costo ammontava a 40 EUR dal 2009).
Romanian: [EMA/MB/880875/2011] Consiliul de administraţie adoptă ajustarea costurilor fixe pe oră la valoarea de 41 EUR pentru anul 2012 (din 2009, costul era de 40 EUR).
Italian: Mike O'Donovan vota per procura; titolare della procura: Mary G Baker.
Romanian: Mike O'Donovan oferă prin procură dreptul său de vot lui Mary G Baker.
Italian: Astenuti
Romanian: Abţineri