FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Rahmen der Verfeinerungsschritte wurden Prozesse wie die Sorption an den Erdboden oder die Verteilung in das Sediment ebenfalls berücksichtigt.
Croatian: Tijekom postupka dobivanja preciznih podataka također su uzeli u obzir procese poput sorpcije na tlo ili raspoređivanja u sediment.
German: Frankreich ZOETIS FRANCE 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Croatian: Francuska ZOETIS France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
German: Frankreich ZOETIS France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Croatian: Francuska ZOETIS FRANCE 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
German: Der mittlere DT50-Wert betrug 104 Tage bei 20 °C und 222 Tage bei Normierung auf 12 °C.
Croatian: Srednja vrijednost za DT50 iznosila je 104 dana pri 20 °C i 222 dana normalizirana na 12 °C.
German: Hinsichtlich des PBT-Status basieren die etablierten Kriterien jedoch auf der Bewertung der Persistenz bei einer Bodentemperatur von 12 °C, die als europäische Durchschnittstemperatur anerkannt ist.
Croatian: Međutim, pri razmatranju statusa s obzirom na svojstva PBT, uspostavljeni kriteriji temelje se na procjeni postojanosti pri temperaturi tla od 12 °C, što je prihvaćeno kao srednja vrijednost temperature u Europi.
German: Derzeit wird es als wichtig angesehen, die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Moxidectin enthaltenden Arzneimitteln auf dem europäischen Markt zur Behandlung und Beherrschung von Parasitosen bei Rindern, Schafen und Pferden aufrechtzuerhalten, um das Risiko einer Entwicklung von Resistenzen gemäß den Grundsätzen der verantwortungsbewussten Anwendung zu reduzieren.
Croatian: U ovom trenutku smatra se važnim zadržati odobrenja za stavljanje u promet veterinarsko-medicinskih proizvoda koja sadržavaju moksidektin na europskom tržištu za liječenje i kontrolu parazitskih bolesti u goveda, ovaca i konja u cilju smanjenja rizika od razvoja rezistencije u skladu s načelima odgovorne uporabe.
German: Im schlimmsten anzunehmenden Fall lag die DT50 bei 296,6 Tagen bei 12 °C, extrapoliert von 139 Tagen bei 20 °C in sandigem Boden.
Croatian: Najgori slučaj za DT50 iznosio je 296,6 dana, ekstrapoliran iz 139 dana pri 20 °C u pjeskovitom tlu.
German: Die Aufnahmekonstante (k1) und die Ausscheidungskonstante (k2) wurden bei der niedrigen Dosis auf 194,7108 bzw. 0,0739 sowie bei der hohen Dosis auf 165,1532 bzw. 0,0534 geschätzt.
Croatian: Vrijednost konstante brzine apsorpcije (k 1) i konstante brzine izlučivanja (k 2) procijenjena je na 194,7108 odnosno 0,0739 za nisku dozu i 165,1532 odnosno 0,0534 za visoku dozu.
German: 15 OECD guideline for the testing of chemicals no. 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link
Croatian: 222: Earthworm Reproduction Test (Eisenia fetida/Eisenia andrei) - link
German: Insgesamt gelangten die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu dem Schluss, dass die Wahrscheinlichkeit für eine Bioakkumulation von Moxidectin in Fischen eher gering ist.
Croatian: Ukupno gledajući, nositelji odobrenja za stavljanje VMP-a u promet zaključili su da je vjerojatnost bioakumulacije moksidektina u riba prilično mala.
German: Bei den Testorganismen handelte es sich um insgesamt sechzig (60) Regenbogenforellen (Oncorhynchus mykiss) mit einer mittleren Gesamtlänge von 5,6 cm und einem mittleren Nassgewicht von 1,738 g zu Beginn des Tests.
Croatian: Na početku ispitivanja bilo je ukupno šezdeset (60) ispitnih organizama vrste kalifornijska pastrva (Oncorhynchus mykiss) srednje ukupne dužine od 5,6 cm i srednje mokre mase od 1,738 g.
German: Bewertung und Schlussfolgerungen zur Nutzen-Risiko-Bewertung
Croatian: Ocjena i zaključci o procjeni koristi i rizika
German: Wenn die Studie in nur einer geographischen Region durchgeführt wird, hat der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu belegen, dass es sich hierbei tatsächlich um den schlimmsten anzunehmenden Fall handelt.
Croatian: Ako se ispitivanje provede u jednoj zemljopisnoj regiji, nositelji odobrenja za stavljanje VMP-a u promet trebaju potvrditi da je zaista riječ o najgorem mogućem slučaju.
German: Die erste Studie zur Umwandlung im Erdboden wurde gemäß der OECD-Leitlinie Nr. 3072 durchgeführt.
Croatian: Prvo ispitivanje o pretvorbi u tlu provedeno je u skladu sa smjernicom OECD-a br. 3072.
German: Dies legt nahe, dass das Eindringen von Moxidectin in Gewässer schwerwiegende und lang anhaltende Auswirkungen auf Wasserorganismen haben könnte.
Croatian: To znači da bi moksidektin, ako bi se dopustio njegov ulazak u vodna tijela, mogao imati ozbiljan i dugotrajan učinak na vodeni okoliš.
German: Auf der Grundlage der als [3H]-Moxidectin vorliegenden [3H]-Rückstände in den Testmedien wurden folgende Biokonzentrationsfaktoren für das gesamte Fischgewebe ermittelt:
Croatian: Na temelju ostataka [3H] kao [3H]-moksidektina u ispitnom mediju, faktori biokoncentracije za cjelokupno tkivo ribe jesu sljedeći:
German: Unter Berücksichtigung eines standardmäßigen DT50_Sediment-Werts von 1 000 Tagen (da keine Wasser/Sedimentstudie verfügbar) berechnete ein Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eine PECSediment_Plateau von 55,8 µg/kg Trockengewicht.
Croatian: Uzimajući u obzir zadanu vrijednost za DT50 sediment od 1000 dana (jer ispitivanje vode/sedimenta nije bilo dostupno), jedan nositelj odobrenja za stavljanje VMP-a u promet izračunao je vrijednost PECsediment plato od 55,8 µg/kg suhe mase.
German: Niederlande Wirtz Farma B.V.
Croatian: Nizozemska Wirtz Farma B.V.
German: Da keine gültigen und zuverlässigen höherstufigen Studien vorgelegt wurden, werden die PNEC, die aus den Standard-Laborstudien der Stufe A mit Rinderdung, welcher mit der Prüfsubstanz versetzt wurde, abgeleitet wurden, für die weitere Risikobeurteilung für alle Zieltierarten herangezogen.
Croatian: Budući da nisu dostavljena valjana i pouzdana ispitivanja više razine, PNEC-ovi izvedeni iz standardnih laboratorijskih ispitivanja razine A s kravljim gnojem u koji je dodana ispitivana tvar upotrebljavaju se za daljnje procjene rizika za sve ciljne vrste.
German: Regenwürmer wurden Moxidectin in künstlichem Boden über einen Expositionszeitraum von 28 Tagen ausgesetzt, gefolgt von einer zusätzlichen Testphase von vier Wochen, in der die Anzahl der aus den Kokons geschlüpften Nachkommen bestimmt wurde.
Croatian: Gujavice su bile izložene moksidektinu u umjetnom tlu tijekom 28-dnevnog razdoblja izloženosti, uz dodatno ispitno razdoblje od četiri tjedna u kojem je utvrđen broj potomaka koji su se izlegli iz kokona.
German: Diese Ausschlusszeiten basieren auf verfeinerten Risikoquotienten mit verfeinerten PEC-Werten.
Croatian: Ta razdoblja izuzimanja temelje se na preciziranim koeficijentima rizika s preciznim vrijednostima za PEC.
German: Es gilt jedoch zu beachten, dass andere Faktoren, wie z. B. ein geringer Feuchtigkeitsgehalt, wiederum zu einem langsameren Abbau führen.
Croatian: Međutim, potrebno je napomenuti da drugi čimbenici, primjerice mali udio vlage, također uzrokuju smanjenje razgradivosti.
German: Moxidectin erfüllt die Kriterien für einen (sehr) persistenten, bioakkumulierbaren und toxischen (PBT) Stoff.
Croatian: Moksidektin ispunjava kriterije za razvrstavanje u (vrlo) postojane, bioakumulativne i toksične (PBT) tvari.
German: Daher gelangte man zu dem Schluss, dass die NOEC von Moxidectin für die Reproduktion von D. magna bei > 10 ng/l liegt.
Croatian: Stoga je zaključeno da je NOEC moksidektina za reprodukciju u vrste D. magna > 10 ng/l.
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Zieltierarten, Arten der Anwendung und Antragsteller/Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina veterinarskomedicinskih proizvoda, životinjskih vrsta, putova primjene, podnositelja zahtjeva / nositelja odobrenja za stavljanje VMP-a u promet u državama članicama
German: BCFKL = kinetischer Biokonzentrationsfaktor, korrigiert für einen Lipidgehalt von 5 %
Croatian: BCFKL = kinetički faktor bioakumulacije ispravljen u odnosu na sadržaj lipida od 5 %
German: Wasserläufe dürfen nicht mit dem Tierarzneimittel verunreinigt werden.
Croatian: Nemojte vodene tokove zagađivati tim proizvodima.
German: Im Hinblick auf die Beurteilung der Persistenz wurden die hohe Adsorption von Moxidectin an feste Partikel, seine Verstoffwechselung und Biotransformation sowie sein abiotischer Abbau mittels Photolyse berücksichtigt; außerdem wurde die Eignung der Studien zur Umwandlung im Boden begutachtet.
Croatian: U pogledu procjene postojanosti, razmotreni su visoka adsorpcija moksidektina na krute čestice, njegov metabolizam i biotransformacija te abiotička razgradnja fotolizom, kao i prikladnost ispitivanja pretvorbe u tlu.
German: Zwar überschreitet der BCF für Moxidectin den etablierten Schwellenwert für die Einstufung als ein bioakkumulierbarer Stoff, jedoch argumentierten die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen, dass die Studien zur Verstoffwechselung in den Zieltieren keine Hinweise auf eine Bioakkumulation zeigten; hierfür legten Sie einen kontinuierlichen Rückgang der MoxidectinKonzentrationen in Fettgewebe nach der Behandlung mit Halbwertszeiten von 9 Tagen für Muskelgewebe bis 12-14 Tagen für Fettgewebe zugrunde.
Croatian: Iako BCF za moksidektin prelazi utvrđenu graničnu vrijednost za razvrstavanje tvari kao bioakumulativne, nositelji odobrenja za stavljanje VMP-a u promet tvrdili su da ispitivanja metabolizma u ciljnih životinja ne ukazuju na bioakumulaciju zbog postojanog opadanja razina moksidektina u masnom tkivu nakon tretiranja, uz poluvijek od devet dana za mišićno tkivo i 12 do 14 dana za masno tkivo.
German: Allerdings müssen bei allen Erwägungen bezüglich des Risikos für die Umwelt Kenntnisse zu den Aspekten des jeweiligen Tierarzneimittels und seiner Verwendung berücksichtigt werden, die zur tatsächlichen Emission in die Umwelt führen, wie z. B. Art der Anwendung (zum Übergießen, injizierbar, zum Eingeben), Tierhaltungsbedingungen (Stall/Freiland/eingeschlossen), Land/Aquakultur, geschlossene/offene Wassersysteme, Behandlung einzelner Tiere/Behandlung von Herden, Kontrolle der Freisetzung in die Umwelt, Abfallmanagement, Verstoffwechselung im Zieltier usw.
Croatian: Međutim, pri svakom razmatranju rizika za okoliš moraju se uzeti u obzir spoznaje o aspektima određenog proizvoda i njegove uporabe koji doprinose stvarnim ispuštanjima u okoliš, npr. putu primjene (polijevanje po koži, injektiranje, peroralna primjena), uvjetima uzgoja (zatvoreni/otvoreni prostori/ograničeno kretanje), kopnenom uzgoju/akvakulturi, zatvorenim/otvorenim sustavima za vodu, pojedinačnom tretiranju životinja/tretiranju jata, kontroli ispuštanja u okoliš, upravljanju otpadom, metabolizmu ciljne životinje itd.
German: Im Hinblick auf die inhärente Toxizität von Moxidectin für Wasserorganismen waren die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen der Auffassung, dass akute Wirkungen wie in den Tests zur akuten Toxizität mit D. magna, also Wirkungen nach 48 Stunden bei kontinuierlicher Exposition, nicht auf die Praxis übertragbar sind.
Croatian: U pogledu inherentne toksičnosti moksidektina za vodene organizme, nositelji odobrenja za stavljanje VMP-a u promet smatrali su da akutni učinci kao što su oni u ispitivanju akutne toksičnosti na vrsti D. magna, tj. učinci nakon 48 sati stalne izloženosti, nisu primjenjivi na stanje na terenu.
German: Für die Immobilisierung wurde ein EC50-Wert von 26 ng/l basierend auf dem geometrischen Mittel der gemessenen Testkonzentrationen ermittelt.
Croatian: Utvrđen je EC50 za imobilizaciju od 26 ng/l na temelju geometrijske srednje vrijednosti izmjerenih ispitnih koncentracija.
German: Basierend auf den gemessenen Konzentrationen wurde ein LC50-Wert von 0,62 µg/l berechnet.
Croatian: Na temelju izmjerenih koncentracija, izračunana je vrijednost LC50 od 0,62 µg/l.
German: Zusätzlich wurde unter Verwendung der folgenden Gleichung in einem Modell für die quantitative Struktur-Wirkungs-Beziehung (QSAR) ein Biokonzentrationsfaktor von 2 244 l/kg berechnet: log BCFFisch = 0,85 x log Kow -0,70, basierend auf einem experimentell abgeleiteten log Kow von 4,766.
Croatian: Osim toga, faktor biokoncentracije od 2244 l/kg izračunan je s pomoću modela kvantitativnog odnosa strukture i aktivnosti (QSAR) korištenjem sljedeće jednadžbe: log BCFriba = 0,85 x logKow -0,70, a na temelju pokusno dobivene vrijednosti logKow od 4,766.
German: Deutschland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Croatian: Njemačka Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
German: Es wurde argumentiert, dass Laborbedingungen, wie sie für die Ermittlung der PBT-Eigenschaften verwendet wurden, möglicherweise für die Praxissituation nicht repräsentativ sind.
Croatian: Istaknuto je da je moguće da laboratorijski uvjeti primijenjeni za utvrđivanje svojstava PBT ne odražavaju stvarno stanje.
German: Der entsprechende Risikoquotient für Moxidectin liegt bei 0,01, einem Wert, der unter dem
Croatian: Vrijednost odgovarajućeg koeficijenta rizika za moksidektin iznosila je 0,01, što je manje od početne vrijednosti od 1.
German: Bei den meisten dieser Laborstudien und Feldstudien, bei denen entstandene Rückstände herangezogen wurden, wurde die Dauer nach der Behandlung untersucht, die Auswirkungen auf die Dungfauna hatte, anstatt zu versuchen, Effektkonzentrationen abzuleiten.
Croatian: Većina tih laboratorijskih i terenskih ispitivanja u kojima su korišteni nastali ostatci bavila se životnim vijekom nakon tretiranja koje je imalo učinak na faunu prisutnu u gnoju, umjesto da su se
German: 19,5 mg/g Pferde
Croatian: 19,5 mg/g Konji
German: Die zweite Studie wurde gemäß dem Environmental Assessment Technical Assistance Document Nr. 4.08 der US-amerikanischen Food and Drug Administration7 durchgeführt; dies ist mit den aktuellen Methoden der OECD vergleichbar.
Croatian: Drugo ispitivanje provedeno je u skladu s Dokumentom o tehničkoj pomoći za procjenu utjecaja na okoliš br. 4.087 Agencije za hranu i lijekove Sjedinjenih Američkih Država, koji je usporediv s postojećim metodama OECD-a.
German: Wenn auf dem Etikett nicht genügend Platz ist: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH
Croatian: U slučaju nedostatnog prostora na naljepnici: POSEBNO(-A) UPOZORENJE(-A), AKO JE(SU) POTREBNO(-A)
German: Darüber hinaus wurden von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen Daten zur fäkalen Ausscheidung berücksichtigt, um die vorgeschlagenen Risikominderungsmaßnahmen bzw. Warnhinweise zu begründen.
Croatian: Osim toga, nositelji odobrenja za stavljanje VMP-a u promet razmotrili su podatke o fekalnom izlučivanju radi opravdavanja predloženih mjera za ublažavanje rizika, odnosno upozorenja.
German: Angesichts der begrenzten Anzahl unterschiedlicher Klassen von Endo-/Ektoparasitiziden und des Grundsatzes des verantwortungsbewussten Einsatzes, der die Anwendung von Stoffen unterschiedlicher Klassen von Antiparasitika für die Beherrschung von Parasitosen vorschreibt, um das Risiko einer Entwicklung von Resistenzen zu reduzieren, werden Moxidectin enthaltende Tierarzneimittel als wichtige therapeutische Option angesehen.
Croatian: S obzirom na ograničen broj različitih razreda endoparaziticida i ektoparaziticida i načelo odgovorne uporabe, koje zahtijeva primjenu tvari iz različitih razreda antiparazitika za kontrolu parazitskih bolesti u cilju smanjenja rizika od razvoja rezistencije, veterinarsko-medicinski proizvodi koji sadržavaju moksidektin smatraju se važnim terapijskim rješenjem.
German: Angesichts der Tatsache, dass im Boden Abbaumechanismen stattfinden und Moxidectin im Boden in hohem Maße unbeweglich ist, gelangten die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu dem Schluss, dass eine Exposition von Oberflächengewässern gegenüber Moxidectin unwahrscheinlich bzw. extrem gering ist.
Croatian: S obzirom na postojanje mehanizama razgradnje u tlu, uz visoku razinu nepokretljivosti moksidektina u tlu, nositelji odobrenja za stavljanje VMP-a u promet zaključili su da je vjerojatnost za izloženost površinskih voda moksidektinu mala ili iznimno mala.
German: Der CVMP empfahl die Aufnahme von Risikominderungsmaßnahmen in die Produktinformation aller betroffener Produkte, um das Risiko für Wasser- und Sedimentorganismen zu mindern; dies schließt Ausschlusszeiten für eingeschränkten Zugang zu Wasserläufen für jede Zieltierart mit ein.
Croatian: CVMP je preporučio uvrštavanje mjera za ublažavanje rizika u informacije o VMP-u za sve dotične proizvode kako bi se ublažio rizik za vodene organizme i organizme koji žive u sedimentu, uključujući razdoblja izuzimanja za svaku ciljnu vrstu radi ograničenog pristupa vodenim tokovima.
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen waren der Auffassung, dass Abbauraten bei 12 °C übermäßig konservativ sind und für die wahrscheinlichen Abbauraten unter normalen Anwendungsbedingungen nicht repräsentativ sind.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje VMP-a u promet zaključili su da su stope razgradnje pri 12 °C odviše konzervativne i da ne odražavaju vjerojatne stope razgradnje u normalnim uvjetima primjene.
German: Ein wichtiges Abbauprodukt (> 10 % der eingesetzten Radioaktivität) wurde in allen vier Böden beobachtet und erreichte durchschnittliche Höchstkonzentrationen von 37,81 %, 29,12 %, 42,97 % bzw. 31,14 % der eingesetzten Radioaktivität.
Croatian: U svim četirima tlima opažen je jedan glavni proizvod degradacije (> 10 % primijenjene radioaktivnosti) koji je dosegao srednju vrijednost najviše razine primijenjene radioaktivnosti od 37,81 %, 29,12 %, 42,97 % odnosno 31,14 %.
German: Es gilt jedoch zu beachten, dass Temperaturen auch niedriger sein können, was zu geringeren Abbauraten führen kann; außerdem kann der Abbau durch einen geringen Feuchtigkeitsgehalt beeinträchtigt werden.
Croatian: Međutim, potrebno je napomenuti da temperature mogu biti i niže, što rezultira nižom stopom razgradnje, te da mali udio vlage također može uzrokovati smanjenje razgradivosti.
German: Die Biokonzentrationsfaktoren (BCF) bei den verschiedenen Zeitintervallen wurden berechnet, indem die [3H]-Rückstandskonzentration in den Fischen (mit dem Ausgangsstoff gleichwertige Stoffe in mg/kg) durch die nominale Konzentration (mit dem Ausgangsstoff gleichwertige Stoffe in mg/l) der [3H]Rückstände im Testmedium dividiert wurde.
Croatian: Faktori biokoncentracije (BCF-ovi) u različitim vremenskim intervalima izračunani su dijeljenjem koncentracije ostataka [3H] u ribi (matični ekvivalenti u mg/kg) s nominalnom koncentracijom (matični ekvivalenti u mg/l) ostataka [3H] u ispitnom mediju.
German: Unter den Bedingungen der Studie wurde ein 48-Stunden-EC50-Wert für die Immobilisierung von 30,2 ng/l ermittelt.
Croatian: U uvjetima ispitivanja, utvrđena je vrijednost 48-satnog EC50 za imobilizaciju od 30,2 ng/l.
German: Fische
Croatian: Ribe
German: BCFS = Biokonzentrationsfaktor im Steady-State BCFSL = Biokonzentrationsfaktor im Steady-State, korrigiert für einen Lipidgehalt von 5 % BCFK = kinetischer Biokonzentrationsfaktor
Croatian: BCFS = faktor bioakumulacije u stabilnom stanju BCFSL = faktor bioakumulacije u stabilnom stanju ispravljen u odnosu na sadržaj lipida od 5 % BCFK = kinetički faktor bioakumulacije
German: Aus klinischer Sicht werden Avermectine als die geeignetste Behandlungsalternative zu Moxidectin betrachtet, da sie ein ähnliches Wirkungsspektrum gegen innere und äußere Parasitenarten bei Rindern, Schafen und Pferden aufweisen.
Croatian: Klinički gledano, avermektini se smatraju najprimjerenijom terapijskom alternativom moksidektinu s obzirom na sličan spektar djelovanja na unutarnje i vanjske vrste parazita u goveda, ovaca i konja.
German: Dies wird durch die nicht normgerecht durchgeführte Studie zum Abbau in Böden gestützt, bei der der DT50-Wert bei 25 °C auf 63 Tage geschätzt wird (= DT50 von 216,6 Tagen, normiert auf 12 °C).
Croatian: Takav zaključak potkrepljuju i rezultati nestandardnog ispitivanja razgradnje u tlu s procjenom za DT50 od 63 dana pri 25 °C (= DT50 od 216,6 dana normaliziran na 12 °C).
German: Die erste Studie mit Karpfen (Cyprinus carpio) wurde gemäß OECD-Leitlinie Nr. 2039 durchgeführt, wobei ein LC50-Wert für Moxidectin von 0,11 µg/l basierend auf dem geometrischen Mittel der gemessenen Testkonzentrationen ermittelt wurde.
Croatian: Prvo ispitivanje na šaranima (Cyprinus carpio) provedeno je u skladu sa smjernicom OECD-a br. 2039 te je ustanovljena vrijednost LC50 za moksidektin od 0,11 µg/l na temelju geometrijske srednje vrijednosti izmjerenih ispitnih koncentracija.
German: Sonstige Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der Auswirkungen auf die Umwelt
Croatian: Ostale mjere opreza s obzirom na utjecaj na okoliš
German: • Moxidectin enthaltende Fäkalien, die von behandelten Tieren auf die Weide ausgeschieden werden, können die Abundanz von Organismen, die sich von Dung ernähren, temporär reduzieren.
Croatian: • Feces liječenih životinja koji sadržava moksidektin izlučen na pašnjak može privremeno smanjiti zastupljenost organizama koji se hrane gnojem.
German: • Hinweise auf saisonale Schwankungen der MoxidectinKonzentrationen aufgrund von Schwankungen bei Temperatur, Feuchtigkeit und Bodeneigenschaften; ggf. außerdem Hinweise auf regionale Schwankungen.
Croatian: • pokazatelje sezonskih razlika u koncentracijama moksidektina na osnovi različite temperature, vlage, svojstava tla te, ako je primjenjivo, regionalnih razlika;
German: Der CVMP betrachtete die experimentelle Studie zur Bioakkumulation in Fischen gemäß der OECDLeitlinie Nr. 305 als die geeignetste und zuverlässigste Referenz zur Beurteilung des Potenzials zur Bioakkumulation von Moxidectin.
Croatian: CVMP je zaključio da je pokusno ispitivanje bioakumulacije u riba u skladu sa smjernicom OECD-a br. 305 najpouzdanija i najprimjerenija referenca za ocjenu potencijala bioakumulacije moksidektina.
German: Es wird möglicherweise als angemessen betrachtet, solche zusätzlichen Maßnahmen in Zukunft angesichts etwaiger neuer Informationen anzuwenden.
Croatian: U svjetlu bilo kakvih novih informacija, buduća primjena takvih dodatnih mjera može se smatrati primjerenom.
German: (EMA/CVMP/ERA/409350/2010) - link
Croatian: (EMA/CVMP/ERA/409350/2010) - link pokušale izvesti vrijednosti koncentracije učinka.
German: Gel zum Eingeben
Croatian: Oralni gel
German: Der Abbau von [3H]-Moxidectin wurde unter aeroben Bedingungen bei 20±2 °C 120 Tage lang im Dunkeln untersucht, nachdem eine Anwendung bei einer nominalen Rate von 0,01 mg/kg Boden bei vier verschiedenen Bodenarten (nämlich sandiger Lehm, Sand, toniger Lehm und Lehm mit einem
Croatian: Razgradnja [3H]-moksidektina ispitana je u aerobnim uvjetima pri 20±2 °C tijekom 120 dana u tami nakon primjene pri nominalnoj stopi od 0,01 mg/kg tla na četirima različitim vrstama tla (tj. pjeskovitoj
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) wurde gebeten, zu prüfen, ob Moxidectin die Kriterien für die Einstufung als PBT-Stoff erfüllt und, falls notwendig, eine Empfehlung zu geeigneten Maßnahmen zur Verhinderung der Freisetzung von Moxidectin in die Umwelt auszusprechen.
Croatian: Zatraženo je da Odbor za veterinarskomedicinske proizvode (CVMP) razmotri ispunjava li moksidektin kriterije za razvrstavanje u tvari sa svojstvima PBT te da, ako je potrebno, pruži preporuke o odgovarajućim mjerama za sprečavanje ispuštanja moksidektina u okoliš.
German: Das Tierarzneimittel sollte ausschließlich entsprechend den Anweisungen auf dem Etikett angewendet werden.
Croatian: VMP treba primjenjivati samo u skladu s uputama na naljepnici.
German: • Es sollten verschiedene Zielmatrizen für das Auftreten von Moxidectin in Erwägung gezogen werden, wie z. B. Dung, Oberflächengewässer/Schwebstoffe, Sediment und Boden.
Croatian: • U pogledu pojavnosti moksidektina, treba uzeti u obzir različite ciljne medije, kao što su gnoj, površinska voda/krute čestice, sediment i tlo.