FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dotyczących stosowania produktu Lifmior w przypadku wszystkich chorób znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Slovak: V piatej štúdii sa preukázalo, že liek Lifmior, používaný samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, bol účinnejší ako samotný metotrexát.
Polish: W piątym badaniu wykazano, że przyjmowanie tylko produktu Lifmior lub w połączeniu z metotreksatem było skuteczniejsze niż przyjmowanie wyłącznie metotreksatu.
Slovak: Viaceré štúdie preukázali, že Lifmior je účinnejší pri zmierňovaní symptómov zápalových stavov ako placebo (zdanlivý liek) alebo ako porovnávací liek.
Polish: W ramach kilku badań wykazano, że produkt Lifmior jest skuteczniejszy w ograniczaniu objawów stanów zapalnych niż placebo (leczenie pozorowane) bądź lek porównawczy.
Slovak: Liek Lifmior je rovnaký ako liek Enbrel, ktorý je v Európskej únii (EÚ) povolený od 3. februára 2000.
Polish: Lifmior jest takim samym produktem jak Enbrel, który dopuszczono do obrotu w UE od dnia 3 lutego 2000 r. Lek zawiera substancję czynną etanercept.
Slovak: Ďalšie štúdie boli vykonané s viac než 2 300 pacientmi s inými zápalovými ochoreniam (juvenilná idiopatická artritída, psoriatická artritída, ankylozujúca spondylitída, ložisková psoriáza a axiálna spondyloartritída).
Polish: Dalsze badania objęły ponad 2 300 pacjentów z innymi chorobami zapalnymi (młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczyca zwykła (plackowata) i osiowa spondyloartropatia).
Slovak: Tri z týchto štúdií s pacientmi, ktorí v minulosti užívali lieky na artritídu, preukázali, že u približne dvoch tretín pacientov, ktorí dostávali Lifmior, došlo k zníženiu symptómov o 20 % alebo viac po troch mesiacoch na základe štandardného hodnotenia (ACR 20).
Polish: Trzy z tych badań dotyczące pacjentów, którzy w przeszłości przyjmowali leki na zapalenie stawów, wykazały w oparciu o ocenę standardową (ACR 20), że w przypadku dwóch trzecich pacjentów, którzy zażywali produkt Lifmior, nastąpiło ograniczenie objawów o co najmniej 20% po trzech miesiącach.
Slovak: Liečbu začínajú a sledujú špecializovaní lekári so skúsenosťami s diagnostikou a liečbou ochorení, na ktoré sa liek Lifmior používa.
Polish: Leczenie powinni rozpocząć i nadzorować wyspecjalizowani lekarze z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu chorób, w przypadku których stosuje się Lifmior.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Lifmior na trh, poskytne edukačný materiál pre lekárov, u ktorých sa očakáva, že budú predpisovať tento liek, na účely zaškolenia pacientov o správnom použití naplneného pera a poskytne osobitnú bezpečnostnú kartu pre pacientov, aby dokázali rozpoznať závažné vedľajšie účinky a aby vedeli, kedy vyhľadať okamžitú pomoc lekára.
Polish: Przedsiębiorstwo wprowadzające Lifmior do obrotu zapewni materiały edukacyjne dla lekarzy, którzy będą przepisywać lek, aby mogli instruować pacjentów co do sposobu prawidłowego używania wstrzykiwacza, oraz specjalną kartę informacyjną dla pacjentów, aby mogli rozpoznawać działania niepożądane i wiedzieli, kiedy należy pilnie skontaktować się z lekarzem.
Slovak: Čo je liek Lifmior a na čo sa používa?
Polish: Co to jest produkt Lifmior i w jakim celu się go stosuje?
Slovak: Aké prínosy lieku Lifmior boli preukázané v štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Lifmior zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Pacienti, u ktorých sa rozvinie závažná infekcia, majú liečbu liekom Lifmior vysadiť.
Polish: Pacjenci, u których wystąpi poważne zakażenie, powinni przerwać leczenie produktem Lifmior.
Slovak: Táto látka sa podieľa na vzniku zápalu a zistili sa jeho vysoké hladiny u pacientov s ochoreniami, na liečbu ktorých sa liek Lifmior používa.
Polish: Substancja ta uczestniczy w powstawaniu stanu zapalnego, a wykrywa się ją w wysokich stężeniach u pacjentów z chorobami, w których leczeniu stosuje się produkt Lifmior.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lifmior?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Lifmior?
Slovak: • reumatoidnej artritídy (ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov) v monoterapii alebo s metotrexátom u dospelých,
Polish: • reumatoidalne zapalenie stawów (choroba powodująca zapalenie stawów), w monoterapii lub w połączeniu z metotreksatem w leczeniu osób dorosłych;
Slovak: • niektorých foriem juvenilnej idiopatickej artritídy (zápalu kĺbov u detí a dospievajúcich),
Polish: • niektóre formy młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (zapalenie stawów u dzieci i młodzieży);
Slovak: Liek Lifmior sa podáva injekčne pod kožu.
Polish: Produkt Lifmior podaje się we wstrzyknięciu podskórnym.
Slovak: V porovnaní s tým sa zmiernenie príznakov zaznamenalo u približne štvrtiny pacientov, ktorí dostávali placebo.
Polish: Dla porównania u pacjentów przyjmujących placebo odsetek ten wynosił około 25%.
Slovak: • ložiskovej psoriázy (ochorenia spôsobujúceho červené šupinaté škvrny na koži) u dospelých a detí,
Polish: • łuszczyca zwykła (plackowata) (choroba powodująca występowanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze) u osób dorosłych i dzieci;
Slovak: Po riadnom poučení a zaškolení si injekciu môže podávať aj samotný pacient alebo mu ju môže podávať ošetrujúca osoba.
Polish: Pacjent lub opiekun może wykonać zastrzyk, jeżeli został odpowiednio przeszkolony.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lifmior, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Lifmior należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lifmior boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Lifmior w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovak: Liek Lifmior je účinný pri zmierňovaní symptómov pri viacerých zápalových stavoch a jeho vedľajšie účinky sa považujú za zvládnuteľné.
Polish: Lifmior skutecznie łagodzi objawy niektórych stanów zapalnych, a jego działania niepożądane uznaje się za możliwe do kontrolowania.
Slovak: • axiálnej spondyloartritídy (chronického zápalového ochorenia chrbtice) u dospelých bez abnormalít identifikovaných na RTG snímkach.
Polish: • osiowa spondyloartropatia (przewlekła choroba zapalna kręgosłupa) u osób dorosłych przy braku nieprawidłowości widocznych na prześwietleniu radiologicznym.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Lifmior, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Lifmior, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Akým spôsobom liek Lifmior účinkuje?
Polish: Jak działa produkt Lifmior?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Lifmior (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú reakcie v mieste vpichu injekcie (vrátane krvácania, podliatiny, sčervenania, svrbenia, bolesti a opuchu) a infekcie (vrátane nádchy a infekcie pľúc, močového mechúra a kože).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Lifmior (obserwowane w przypadku 1 na 10 pacjentów) to reakcje w miejscu wstrzyknięcia (w tym krwawienie, siniak, zaczerwienienie,
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lifmior sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Lifmior znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: • ankylozujúcej spondylitídy (ochorenia spôsobujúceho zápal kĺbov chrbtice) u dospelých,
Polish: • zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (choroba powodująca zapalenie stawów kręgosłupa) u osób dorosłych;
Slovak: Ako sa liek Lifmior používa?
Polish: Jak stosować produkt Lifmior?
Slovak: Tieto štúdie preukázali tiež, že v prípade užívania lieku Lifmior sa dosiahlo výraznejšie zlepšenie symptómov ako v prípade placeba po troch až štyroch mesiacov za použitia rôznych štandardných hodnotení, ako napr.
Polish: Powyższe badania, w których zastosowano różne standardowe oceny, na przykład ACR, ASAS i PASI, również wykazały, że Lifmior skuteczniej łagodził objawy niż placebo po trzech-czterech miesiącach.
Slovak: Prvé povolenie na uvedenie na trh bolo udelené v roku 1972.
Polish: Pierwsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostało przyznane w 1972 roku.
Slovak: Hlavné oblasti nezhôd v existujúcich informáciách o výrobku sa týkajú:
Polish: Główne obszary nieścisłości w istniejącej informacji o produkcie dotyczą:
Slovak: Ľudské a živočíšne baktérie majú rovnaké determinanty rezistencie.
Polish: Bakterie ludzkie i zwierzęce mają takie same determinanty oporności.
Slovak: • obmedzením indikácií na tie, ktoré sú primerane odôvodnené údajmi o účinnosti,
Polish: • ograniczenie wskazań do stosowania do tych, które są w wystarczający sposób uzasadnione przez dane dotyczące skuteczności;
Slovak: Spotreba vody
Polish: Spożycie wody
Slovak: Tento harmonizovaný dávkovací režim sa okrem toho odporúča vo veľkej väčšine členských štátov.
Polish: Ponadto stosowanie ujednoliconego schematu dawkowania jest zalecane w znacznej większości państw członkowskich.
Slovak: Liek bol povolený v 24 členských štátoch EÚ.
Polish: Został on zatwierdzony w 24 państwach członkowskich UE.
Slovak: EC4A 3AE London Spojené kráľovstvo
Polish: EC4A 3AE London Wielka Brytania
Slovak: Vyvarujte sa kontaktu s pokožkou alebo očami.
Polish: Należy unikać kontaktu ze skórą oraz oczami.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne dôkazy, že táto situácia sa vyvíja.
Polish: Nie ma dowodów na to, że stan ten ulega zmianie.
Slovak: ul. Postępu 17B 02-676 Warszawa Poľsko
Polish: Postępu 17B 02-676 Warszawa Polska
Slovak: Toto hodnotenie sa zameriava na otázky týkajúce sa harmonizácie, ktoré môžu zmeniť pomer prínosu a rizika.
Polish: Niniejsza ocena skupia się na kwestiach dotyczących ujednolicenia, które mogą zmienić stosunek korzyści do ryzyka.
Slovak: Kód ATCvet: QJ01FF52
Polish: Kod ATCvet: QJ01FF52
Slovak: FI 00330 Helsinki Fínsko
Polish: FI 00330 Helsinki Finlandia
Slovak: • vypustením všetkých odporúčaní týkajúcich sa profylaktického použitia,
Polish: • usunięcie wszystkich zaleceń dotyczących stosowania w profilaktyce;
Slovak: Acta Vet Scand. 2012 Sep 21;54:54.
Polish: 2012 Sep 21;54:54.
Slovak: Stredná hodnota polčasu eliminácie u ošípaných pre všetky cesty podania je 2,82 hodín.
Polish: Średni okres półtrwania w przypadku eliminacji po podaniu każdą z dróg podania wynosi 2,82 godziny u świń.
Slovak: Postúpenie veci vedie k úplnej harmonizácii informácií o výrobku.
Polish: Procedura prowadzi do pełnego ujednolicenia informacji o produkcie.
Slovak: Portugalsko Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10
Polish: Portugalia Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10
Slovak: Liečbu začať pri objavení sa prvých klinických príznakov.
Polish: Leczenie powinno być rozpoczęte od razu po pojawieniu się pierwszych objawów klinicznych.
Slovak: 150 g prášku = 100 g antibiotickej aktivity rozpustené v …
Polish: 150 g proszku = 100 g aktywności antybiotykowej powinno być rozpuszczone w…
Slovak: Liečba je symptomatická.
Polish: Leczenie jest objawowe.
Slovak: Tieto príznaky zmizli po 5 až 8 dňoch bez prerušenia liečby.
Polish: Objawy ustępują samoistnie, bez przerywania leczenia, w ciągu 5 - 8 dni.
Slovak: Mohlo by to čiastočne súvisieť s prirodzenou rezistenciou u týchto bakteriálnych druhov.
Polish: Może to być częściowo związane z naturalną opornością występującą u tych gatunków bakterii.
Slovak: Čerstvý roztok by mal byť pripravený každý deň.
Polish: Świeży roztwór powinien być prezygotowywa ny każdego dnia.
Slovak: Odporúčané harmonizované dávkovacie režimy nevedú k zvýšenej expozícii životného prostredia účinným látkam.
Polish: Stosowanie zalecanych ujednoliconych schematów dawkowania nie zwiększa narażenia środowiska na substancje czynne.
Slovak: Bezpečnosť spotrebiteľov je naďalej zabezpečená odporúčanou harmonizovanou ochrannou lehotou 0 dní u ošípaných a 5 dní u kurčiat.
Polish: Bezpieczeństwo konsumentów pozostaje zapewnione dzięki zalecanym ujednoliconym okresom karencji, wynoszącym 0 dni u świń i 5 dni u kurcząt.
Slovak: Na odôvodnenie tohto tvrdenia neboli predložené žiadne nové klinické údaje.
Polish: Nie dostarczono żadnych nowych danych klinicznych uzasadniających to stanowisko.
Slovak: Francúzsko Zoetis 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Polish: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Slovak: Pokiaľ ide o mikroorganizmus B. hyodysenteriae vrátane bodov, ktoré už boli uvedené, bolo identifikovaných niekoľko otázok:
Polish: W odniesieniu do bakterii B. hyodysenteriae, w tym kwestii wspomnianych wcześniej, wskazano kilka problemów:
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku (látky) alebo na niektorú pomocnú látku.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Slovak: Holandsko Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Holandsko
Polish: Holandia Zoetis BV Rivium Westlaan 74, 2909 LD Capelle a/d Ijssel Holandia
Slovak: Nepoužívať v prípade disfunkcie pečene.
Polish: Nie stosować w przypadku niewydolności wątroby.
Slovak: Tieto opatrenia by mali byť v súlade s ochranou životného prostredia.
Polish: Pozwoli to na lepszą ochronę środowiska.
Slovak: %. Čiastočne by to mohlo byť spôsobené prirodzenou rezistenciou.
Polish: Może to być częściowo wynikiem naturalnej oporności.
Slovak: Aj vzhľadom na údaje zo staršej literatúry, bola navrhnutá miera klinickej rezistencie najmenej 10
Polish: Biorąc pod uwagę również starsze dane z piśmiennictwa, zasugerowano wskaźnik oporności klinicznej wynoszący co najmniej 10%.
Slovak: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Polish: Zoetis Polska Sp. z o.o. ul.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Slovak: Medikovaná pitná voda by mala byť jediným zdrojom pitnej vody počas liečby.
Polish: Woda do picia zawierająca produkt leczniczy powinna być jedynym źródłem wody pitnej podczas trwania leczenia.
Slovak: V súvislosti s posúdením dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že pomer prínosu a rizika pre cieľový druh ošípané je naďalej pozitívny.
Polish: W odniesieniu do oceny dostępnych danych CVMP uznał, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktu u gatunku docelowego - świń - pozostaje korzystny.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Linco-Spectin 100 a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Polish: Ogólne podsumowanie oceny naukowej dotyczącej produktu Linco-Spectin 100 i nazw produktów związanych (patrz aneks I)
Slovak: V navrhnutom harmonizovanom súhrne charakteristických vlastností lieku boli vypustené všetky odkazy na profylaktickú liečbu, čo výbor CVMP potvrdil.
Polish: Z proponowanej ujednoliconej ChPL usunięto wszystkie odniesienia do leczenia profilaktycznego, co zostało potwierdzone przez CVMP.
Slovak: Ak je súbežné podávanie nevyhnutné, dodržujte časový odstup 2 hodiny.
Polish: Jeśli jednoczesne podanie jest wymagane, należy uwzględnić dwugodzinną przerwę pomiędzy podaniami.
Slovak: Rezistencia voči makrolidom a linkozamidom vznikla u živočíšnych patogénov a u niektorých druhov je bežná.
Polish: Oporność na makrolidy i linkozamidy pojawiła się u patogenów zwierzęcych i u niektórych gatunków występuje często.
Slovak: Linkomycín sa vylučuje mliekom.
Polish: Linkomycyna jest wydzielana w mleku.
Slovak: Rakúsko Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Polish: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Slovak: Výsledky údajov MIC uvedených v literatúre, ktoré sa týkajú iba niekoľkých izolátov, celkovo naznačujú vysoké hodnoty MIC pre linkomycín aj spektinomycín.
Polish: Wyniki badań MIC pochodzące z danych z piśmiennictwa, które dotyczą jedynie kilku izolatów, ogólnie wskazują na wysokie wartości MIC zarówno linkomycyny, jak i spektynomycyny.
Slovak: Nepodávajte súbežne s kaolínom alebo pektínom, ktoré ovplyvňujú absorpciu linkomycínu.
Polish: Nie stosować jednocześnie z kaolinem i pektynami, ponieważ mogą one osłabić absorpcję linkomycyny.
Slovak: Hoci toto riziko nebolo jednoznačne posúdené, možný vplyv na zdravie ľudí v dôsledku skríženej rezistencie voči klindamycínu a ďalším látkam zo skupiny makrolidov, linkozamidov a streptogramínov (MLS) je skutočnosťou.
Polish: Choć ryzyko to nie zostało jednoznacznie ocenione, występuje realna możliwość wpływu na zdrowie ludzi poprzez oporność krzyżową na klindamycynę i inne substancje z grupy makrolidów, linkozamidy oraz streptograminy (MLS).
Slovak: Zabráňte opakovanému alebo predĺženému použitiu lieku zlepšeným riadením chovu alebo postupmi dezinfekcie.
Polish: Powinno się unikać powtarzanego lub wydłużonego stosowania, zapewniając odpowiednie zarządzanie farmą oraz dezynfekcję.
Slovak: Zdá sa, že v provokačnej štúdii bola bakteriálna infekcia zlikvidovaná.
Polish: W teście prowokacyjnym zakażenie bakteryjne najwyraźniej uległo eradykacji.
Slovak: 1 smernice 2001/82/ES v znení zmien a doplnení pre liek LincoSpectin 100 a súvisiace názvy.
Polish: 1 dyrektywy 2001/82/WE ze zmianami, dotyczącej produktu Linco-Spectin 100 i nazw produktów związanych.
Slovak: Zvieratá určené na ľudskú spotrebu sa počas liečby nesmú porážať.
Polish: Zwierzęta nie mogą być poddawane ubojowi w celu spożycia przez ludzi podczas trwania leczenia.
Slovak: Španielsko Zoetis Spain, S.L.
Polish: Hiszpania Zoetis Spain, S.L.
Slovak: Belgicko postúpilo túto vec z dôvodu odlišných vnútroštátnych rozhodnutí členských štátov EÚ, čo viedlo k nezhodám v informáciách o výrobku pre liek Linco-Spectin 100 a súvisiace názvy.
Polish: Decyzja Belgii była spowodowana rozbieżnymi decyzjami podjętymi przez państwa członkowskie UE, prowadzącymi do powstania nieścisłości w informacji o produkcie Linco-Spectin 100 i nazw produktów związanych.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku počas gravidity a laktácie nebola potvrdená.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Slovak: Potenciálne riziko vzniku rezistencie, ktoré by mohlo ovplyvniť účinnosť lieku a celkové zdravie ľudí a zvierat sa obmedzuje:
Polish: Potencjalne zagrożenia związane z rozwojem oporności, które mogą wpływać na skuteczność produktu oraz ogólne zdrowie zwierząt i ludzi, można zmniejszyć poprzez:
Slovak: Aj keď v týchto štúdiách boli dávky vyjadrené ako koncentrácie v pitnej vode, takže skutočné dávky vyjadrené v mg/kg telesnej hmotnosti sa mohli iba odhadnúť, tieto odhady sa považovali za dostatočne blízke odporúčanému režimu.
Polish: Choć w omawianych badaniach dawki były wyrażone w postaci stężenia w wodzie pitnej, a dawki rzeczywiste wyrażone w mg/kg masy ciała mogły być jedynie szacunkowe, szacunki te uznano za wystarczająco zbliżone do zalecanego schematu dawkowania.
Slovak: Bude vyplnené národne.
Polish: Do wypełnienia narodowo.
Slovak: Svetlo žltý až hnedý rozpustný prášok.
Polish: Jasno-żółty do jasno-beżowego ropuszczalny proszek.
Slovak: Belgicko zaslalo výboru CVMP/Európskej agentúre pre lieky oznámenie o postúpení veci podľa článku 34, ods.
Polish: W dniu 28 września 2012 r. Belgia przekazała CVMP/Europejskiej Agencji Leków powiadomienie o procedurze arbitrażowej zgodnej z art. 34 ust.
Slovak: Ak to nie je možné, použitie lieku by malo byť založené na miestnych (regionálnej, na úrovni fariem) epidemiologických údajoch o citlivosti cieľových patogénov.
Polish: W przypadku gdy jest to niemożliwe, terapię należy opierać na lokalnych (regionalnych, na poziomie fermy) danych epidemiologicznych dotyczącyh docelowych bakterii.
Slovak: Keďže dávkovacie režimy a indikácie neboli rozšírené, v posúdení bezpečnosti pre používateľov nenastala žiadna zmena.
Polish: Ponadto z uwagi na fakt, że nie zmieniono schematów dawkowania i nie rozszerzono wskazań do stosowania, nie ma zmian w ocenie bezpieczeństwa użytkownika.
Slovak: V prípade mikroorganizmu Brachyspira hyodysenteriae sú rezistentné takmer všetky izoláty, prinajmenšom pokiaľ ide o citlivosť divokého typu in vitro.
Polish: W przypadku bakterii Brachyspira hyodysenteriae niemal wszystkie izolaty są oporne, przynajmniej w odniesieniu do wrażliwości in vitro szczepów typu dzikiego.
Slovak: Toto hodnotenie pomeru prínosu a rizika sa vykonáva v kontexte článku 34 smernice 2001/82/ES, ktorého účelom je dosiahnuť v rámci tohto konania harmonizáciu podmienok povolenia pre liek LincoSpectin 100 (a súvisiace názvy) v rámci EÚ.
Polish: Ocena stosunku korzyści do ryzyka jest prowadzona zgodnie z art 34 dyrektywy 2001/82/WE, co w niniejszej procedurze ma na celu ujednolicenie warunków zatwierdzenia produktu Linco-Spectin 100 (i nazw produktów związanych) na terenie UE.
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika lieku na použitie u ošípaných a kurčiat sa považoval za pozitívny a podlieha odporúčaným zmenám v informáciách o výrobku (pozri prílohu III).
Polish: Ogólny stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktu u świń i kurcząt uznano za korzystny pod warunkiem wprowadzenia zalecanych zmian do informacji o produkcie (patrz aneks III).
Slovak: Pokiaľ nedôjde k zlepšeniu po 5 dňoch je vhodné prehodnotiť diagnózu.
Polish: Diagnoza powinna zostać zweryfikowana w przypadku braku zauważenia poprawy po 5 dniach.
Slovak: V prípade predávkovania prerušiť liečbu a začať znovu so správnou dávkou.
Polish: W razie przypadkowego przedawkowania, należy przerwać leczenie oraz rozpocząć prawidłowe dawkowanie.
Slovak: E, de Jong WA, Doornenbal P. Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Polish: 2 Goren E, de Jong WA, Doornenbal P. Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Slovak: (pomer 1 linkomycín: 2 spektinomycín) po dobu 7 nasledujúcich dní, bola cmax po prvom podaní medikovanej vody 0,0631 µg/ml.
Polish: linkomycyna:spektynomycyna) przez siedem kolejnych dni, Cmax po pierwszym podaniu wody leczniczej było określone na poziomie 0,0631 µg/ml.
Slovak: • cieľových druhov,
Polish: • gatunków docelowych;
Slovak: Objem (l) pre 150 g veterinárneho lieku
Polish: Objętość (L) dla 150 g produktu leczniczego weterynaryjnego =
Slovak: Rezistencia môže vyvolať priame výhrady, keď postihuje zoonotické patogény, napríklad Kampylobakter a Enterokokus, alebo sa môže horizontálne preniesť na ľudské patogény prostredníctvom mobilných genetických prvkov.
Polish: Oporność może stanowić bezpośredni powód do obaw w przypadku, gdy dotyczy patogenów odzwierzęcych, takich jak bakterie Campylobacter i Enterococcus, lub może zostać przeniesiona horyzontalnie na patogeny ludzkie poprzez ruchome elementy genetyczne.
Slovak: Dostupnosť lieku Linco-Spectin 100 najmä pri respiračných ochoreniach kurčiat by mohla obmedziť používanie iných antimikrobiálnych liekov, napríklad fluórchinolónov, ktoré sa považujú za kritickejšie pre zdravie zvierat a ľudí.
Polish: Dostępność produktu Linco-Spectin 100, zwłaszcza w przypadku chorób układu oddechowego u kurcząt, może ograniczyć korzystanie z innych leków przeciwdrobnoustrojowych uważanych za istotniejsze dla zdrowia zwierząt i ludzi, np. fluorochinolonów.
Slovak: Hoci sú linkozamidy všeobecne považované za bakteriostatiká, ich účinnosť závisí od citlivosti mikroorganizmu a koncentrácie antibiotika.
Polish: Ponieważ linkozamidy są generalnie określane jako czynniki bakteriostatyczne, ich aktywność jest uzależniona od wrażliwości organizmów oraz koncentracji antybiotyku.
Slovak: • dávkovania,
Polish: • dawkowania;