FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
English: LIECHTENSTEIN
Slovak: FÜRSTENTUM LICHTENŠTAJNSKO
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/03/1999.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29/03/1999
English: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
English: Oral administration of 60 ml as soon as possible, preferably given within the first 4 hours, but not later than 12 hours after birth.
Slovak: Podávať orálne 60 ml čo možno najskôr, najlepšie v priebehu prvých 4 hodín, avšak nie neskôr ako 12
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 30 mesiacov.
English: The product supplements the protective properties of normal colostrum against E. coli F5 (K99) adhesin.
Slovak: Liek dopĺňa ochranné vlastnosti normálneho kolostra proti E. coli adhezínu F5 (K99).
English: Special precautions for use in animals
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat:
English: Transient effects of temperature increase and respiration rate increase have been seen when the product is administered in a double dose.
Slovak: Pri podaní dvojnásobnej dávky bolo pozorované prechodné zvýšenie telesnej teploty a zrýchlenie dýchania.
English: The product is not intended for use during pregnancy and lactation.
Slovak: Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Slovak: Názova adresa výrobcu biologickej účinnej látky (látok)
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch{number}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže {číslo}
English: Neonatal calves less than 12 hours of age.
Slovak: Novorodené teľatá mladšie ako 12 hodín.
English: Pregnancy and lactation: The product is not intended for use during pregnancy and lactation.
Slovak: Použitie počas gravidity alebo laktácie Neodporúča sa používať počas gravidity a laktácie.
English: Manufacturer responsible for batch release: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Slovak: Merial Laboratoire Porte des Alpes
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Locatim must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať Locatim, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou,
English: Special precautions for use in animals: This product may contain antibodies against BVD virus.
Slovak: 4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Liek môže obsahovať protilátky proti vírusu BVD.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Locatim may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Locatim môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
English: BATCH NUMBER Batch {number}
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE č. šarže {číslo}
English: Reduction of mortality caused by enterotoxicosis associated with E. coli F5 (K99) adhesin during the first days of life as a supplement to colostrum from the dam.
Slovak: Doplnok kolostra matiek na redukciu mortality spôsobenej enterotoxikózou spojenou s E. coli adhezínom F5 (K99) v prvých dňoch života.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Slovak: Názova adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
English: Fürstentum
Slovak: DRŽITEĽ
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Locatim may be prohibited in a Member State on the whole or part of their territory pursuant to national legislation.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Locatim môžu byť zakázané v členskomh štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
English: Pack size: 60 ml bottle.
Slovak: Veľkosť balenia: liekovka 60 ml.
English: RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE For animal treatment only.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Slovak: Liekovky uchovávať v škatuli.
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Locatim oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Slovak: Locatim perorálny roztok pre novorodené teľatá mladšie ako 12 hodín.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Locatim oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Locatim perorálny roztok pre novorodené teľatá mladšie ako 12 hodín.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Bovine concentrated lactoserum containing specific immunoglobulin G against E. coli F5(K99) adhesin >2.8 log10/ml
Slovak: Koncentrované bovinné laktosérum obsahujúce špecifické imunoglobulíny G proti E. coli adhezínu F5
English: FRANCE
Slovak: ŠVAJČIARSKO
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Slovak: LIEKOVKA NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA C.
English: Excipient
Slovak: BALENIA
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Slovak: DÁTUM POSLEDNEJ REVÍZIE TEXTU SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ
English: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum LIECHTENSTEIN
Slovak: 9490 Vaduz
English: 6.3 Shelf life
Slovak: Pflugstrasse 12
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral solution
Slovak: SPÔSOB PODANIA LIEKU
English: 4.7 Use during pregnancy or lactation
Slovak: Gravidita a laktácia:
English: This usually takes approximately 60 seconds but can take up to 90 seconds.
Slovak: To zvyčajne trvá približne 60 sekúnd, môže to však trvať až 90 sekúnd.
English: Follow the instructions carefully step by step.
Slovak: Dôkladne dodržiavajte pokyny krok za krokom.
English: It is important to use each dose at the scheduled time.
Slovak: Je dôležité použiť každú dávku v naplánovanom čase.
English: Side effects can occur with the following frequencies:
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s nasledujúcimi frekvenciami:
English: No effect on safety or efficacy was observed.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny účinok na bezpečnosť ani účinnosť.
English: This helps to prevent infection.
Slovak: To pomáha zabrániť infekcii.
English: Effects were maintained throughout the 6-month follow-up period.
Slovak: Účinky sa zachovali počas celého 6-mesačného sledovacieho obdobia.
English: Injections should always be given on the same day of the week and at the same time of day because it is easier to remember.
Slovak: Injekcie sa majú vždy podávať v rovnaký deň týždňa a v rovnakom čase dňa, pretože sa to dá ľahšie zapamätať.
English: White or almost white powder.
Slovak: Biely alebo takmer biely prášok.
English: Subsequently, it may increase and become too high.
Slovak: Následne sa môže zvýšiť na príliš vysokú hodnotu.
English: Monitoring during treatment
Slovak: Sledovanie počas liečby
English: The clinical significance of this is unknown.
Slovak: Klinický význam tohto účinku je neznámy.
English: The minimum effective dose should be used.
Slovak: Má sa použiť minimálna účinná dávka.
English: Samples should be drawn 4 days after the previous dose (Day 4).
Slovak: Vzorky sa majú odoberať 4 dni po predchádzajúcej dávke (4. deň).
English: Once weekly
Slovak: Jedenkrát týždenne
English: Not all pack sizes may be available in your country.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť k dispozícii vo vašej krajine.
English: In rabbits and monkeys no adverse effects were observed.
Slovak: U králikov a opíc sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky.
English: It is not known how often this may occur, but if you suspect that this is the case, contact your doctor since the treatment may have to be stopped.
Slovak: Nie je známe, ako často sa to môže vyskytnúť, ale ak máte takéto podozrenie, kontaktujte vášho lekára, pretože môže byť potrebné ukončiť liečbu.
English: The blood levels of IGF-I require regular monitoring so that they can be kept within the normal range for your age and gender.
Slovak: Hladiny IGF-I v krvi vyžadujú pravidelné sledovanie, aby sa dali udržiavať v normálnom rozsahu pre váš vek a vaše pohlavie.
English: Individual doses may vary and your doctor will always prescribe the minimum effective dose based on your specific need.
Slovak: Jednotlivé dávky sa môžu líšiť a váš lekár vždy predpíše minimálnu účinnú dávku na základe vašich špecifických potrieb.
English: The suspension is for immediate single use only.
Slovak: Suspenzia je určená iba na okamžité jednorazové použitie.
English: Growth hormone regulates the growth and development of cells.
Slovak: Rastový hormón reguluje rast a vývoj buniek.
English: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poland
Slovak: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poľsko
English: The accuracy of the growth hormone dose should therefore be controlled every 6 months.
Slovak: Presnosť dávky rastového hormónu sa má preto kontrolovať každých 6 mesiacov.
English: For adults
Slovak: Pre dospelých
English: The doctor will carefully monitor you during treatment as the effect of insulin may be reduced.
Slovak: Lekár vás bude počas liečby starostlivo sledovať, pretože účinok inzulínu môže byť znížený.
English: It has 191 amino acid residues and a molecular weight of 22,125 Daltons.
Slovak: Obsahuje 191 aminokyselinových rezíduí a má molekulárnu hmotnosť 22 125 daltonov.
English: It is indicated in children and adolescents for long-term use.
Slovak: Je indikovaný u detí a dospievajúcich na dlhodobé používanie.
English: Experience with somatropin treatment in patients above 60 years of age is limited.
Slovak: Skúsenosti s liečbou somatropínom u pacientov starších ako 60 rokov sú obmedzené.
English: This medicine is used once a week.
Slovak: Tento liek sa používa jedenkrát za týždeň.
English: Do not use this medicine if you notice that it cannot be properly mixed.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že sa nedá riadne zmiešať.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po EXP.
English: If necessary, your doctor will gradually increase this dose according to your individual response to the treatment and your blood levels of a growth factor called IGF-I.
Slovak: Váš lekár bude v prípade potreby postupne zvyšovať túto dávku na základe vašej individuálnej odpovede na liečbu a vašich krvných hladín rastového faktora nazývaného IGF-I.
English: Biotransformation / Elimination
Slovak: Biotransformácia/vylučovanie
English: Please also see the required adjustments described in section 2, ‘Other medicines and Somatropin Biopartners'.
Slovak: Pozri tiež potrebné úpravy dávkovania uvedené v časti 2, „Iné lieky a Somatropin Biopartners“.
English: If you miss a dose, contact your doctor who will help establish a new dosing schedule.
Slovak: Ak vynecháte nejakú dávku, kontaktujte vášho lekára, ktorý vám pomôže stanoviť nový rozvrh dávkovania.
English: - Inform the doctor if you begin to limp during treatment.
Slovak: - Informujte lekára, ak začnete počas liečby krívať.
English: If you have used too much of this medicine, initially your blood sugar may decrease and become too low.
Slovak: Ak ste použili príliš veľa tohto lieku, spočiatku sa vaša hladina cukru v krvi môže znížiť na príliš nízku hodnotu.
English: Your doctor may decide upon a lower starting dose.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o použití nižšej počiatočnej dávky.
English: Treatment with this medicinal product should be continued until final height has been reached or until epiphyseal closure.
Slovak: Liečba týmto liekom má pokračovať až do dosiahnutia finálnej výšky alebo až do uzatvorenia epifýz.
English: Animal studies with this medicinal product are not sufficient to fully assess the reproductive toxicity potential.
Slovak: Štúdie tohto lieku na zvieratách nie sú dostatočné na úplné vyhodnotenie potenciálu reprodukčnej toxicity.
English: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do South Korea
Slovak: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Južná Kórea
English: Your dose should be checked every 6 months by your doctor.
Slovak: Váš lekár má kontrolovať vašu dávku každých 6 mesiacov.
English: After the injection, growth hormone is slowly released into your body over a period of about a week.
Slovak: Po injekčnom podaní sa rastový hormón pomaly uvoľňuje do tela po dobu približne jedného týždňa.
English: In order to reach the defined treatment goal, men may need lower growth hormone doses than women.
Slovak: Na dosiahnutie stanoveného cieľa liečby môžu byť pre mužov potrebné nižšie dávky rastového hormónu ako pre ženy.
English: The cut-off point of the dynamic test should be strict.
Slovak: Medzný bod dynamického testu má byť presne určený.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 August 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05. august 2013
English: The patient or carer should receive training to ensure understanding of the administration procedure before being allowed to (self-) inject.
Slovak: Pacienta alebo opatrovníka treba poučiť, aby sa zaručilo, že rozumie postupu podania pred tým, než sa mu umožní (samostatné) podanie injekcie.
English: Interruption or early stopping of treatment with this medicine may impair the success of the therapy.
Slovak: Prerušenie alebo predčasné ukončenie liečby týmto liekom môže ohroziť úspech liečby.
English: This leaflet was last approved in
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy schválená v
English: Very limited data on exposure to other somatropin preparations during early pregnancy did not indicate an adverse pregnancy outcome.
Slovak: Veľmi obmedzené údaje o expozícii iným preparátom obsahujúcim somatropín počas skorej gravidity nenaznačili nežiaduci výsledok gravidity.
English: Reconstitution and dilution should be performed using aseptic techniques to ensure the sterility of the prepared suspension.
Slovak: Rekonštitúcia a riedenie sa majú vykonávať použitím aseptických postupov, aby sa zaručila sterilita pripravenej suspenzie.
English: In older or overweight patients, lower doses may be necessary.
Slovak: U starších pacientov alebo u pacientov s nadváhou môžu byť potrebné nižšie dávky.
English: Older people
Slovak: Starší ľudia
English: For children and adolescents (2 to 18 years)
Slovak: Pre deti a dospievajúcich (2 až 18 rokov)
English: Dose requirements may decline with increasing age.
Slovak: Požadované dávkovanie sa môže so zvyšujúcim vekom znižovať.
English: The dose may be reduced in steps of 0.5 mg at a time.
Slovak: Dávku možno znižovať po krokoch 0,5 mg naraz.
English: Accidental injection of this medicine into the muscle instead of under the skin may result in blood sugar levels becoming too low.
Slovak: Náhodná injekcia tohto lieku do svalu namiesto pod kožu môže spôsobiť príliš nízke hladiny cukru v krvi.
English: If the thyroid is not working properly, this medicine may not work as well as it should.
Slovak: Ak štítna žľaza nefunguje správne, tento liek nemusí účinkovať tak dobre, ako by mal.
English: These patients should undergo a single dynamic test in order to diagnose or exclude a GHD.
Slovak: Títo pacienti majú podstúpiť jeden dynamický test na potvrdenie alebo vylúčenie GHD.
English: This means that after preparation, the suspension is injected with a short needle into the fatty skin tissue.
Slovak: To znamená, že po príprave sa suspenzia podá injekčne krátkou ihlou do tukového kožného tkaniva.
English: The suspension should appear uniform and white.
Slovak: Suspenzia má vyzerať homogénna a biela.
English: The most prominent effect of somatropin in children is the stimulation of the growth plates of long bones.
Slovak: Najvýraznejším účinkom somatropínu u detí je stimulácia rastových platničiek dlhých kostí.
English: Insulin sensitivity
Slovak: Citlivosť na inzulín
English: Dose (mg)
Slovak: Dávka (mg)
English: Egg phospholipids
Slovak: Vaječné fosfolipidy
English: Clinical trials included approximately 530 patients treated with Somatropin Biopartners.
Slovak: Klinické štúdie zahŕňali približne 530 pacientov liečených Somatropinom Biopartners.
English: Common: Vertigo
Slovak: Časté: vertigo
English: Safety and efficacy in adults with GHD was assessed in a phase III, double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group, multicentre study.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u dospelých s GHD bola vyhodnocovaná v multicentrickej, dvojito zaslepenej, randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdii fázy III s paralelnými skupinami.
English: For dosage instruction, see table below.
Slovak: Pokyn na dávkovanie, pozri tabuľku nižšie.
English: - If you have had a tumour your doctor will examine you before and regularly during treatment.
Slovak: - Ak máte nádorové ochorenie, váš lekár vás vyšetrí pred liečbou a pravidelne počas nej.
English: Thyroxine replacement therapy may therefore need to be initiated or adjusted.
Slovak: Preto môže byť potrebné začať alebo upraviť substitučnú liečbu tyroxínom.
English: Long term over-dosing could result in signs and symptoms of gigantism and/or acromegaly consistent with the known effects of hGH excess.
Slovak: Dlhodobé predávkovanie môže spôsobiť príznaky a symptómy gigantizmu a/alebo akromegálie, čo je v súlade so známymi účinkami nadmerného množstva hGH.
English: Contact your doctor if this happens.
Slovak: V takomto prípade kontaktujte vášho lekára.
English: IGF-I levels should be acted upon, as indicated below.
Slovak: Na základe zistených hladín IGF-I sa má postupovať tak, ako je to uvedené nižšie.
English: Conversion from patient body weight to dose, number of vials, total injection volume and number of injections in paediatric patients
Slovak: Konverzia z telesnej hmotnosti pacienta na dávku, počet injekčných liekoviek, celkový objem injekcie a počet injekcií u pediatrických pacientov
English: It is unknown whether somatropin or its metabolites are excreted in human breast milk; however, absorption of intact protein from the gastrointestinal tract of the infant is unlikely.
Slovak: Nie je známe, či sa somatropín alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského materského mlieka, avšak vstrebávanie nezmeneného proteínu z gastrointestinálneho traktu dojčaťa je nepravdepodobné.
English: With the exception of injection site related reactions and the formation of antibodies to rhGH which were reported more frequently in children than in adults the safety profile of Somatropin Biopartners is similar for children and adults.
Slovak: S výnimkou reakcií súvisiacich s miestom podania injekcie a tvorby protilátok voči rhGH, ktoré boli hlásené častejšie u detí než u dospelých, je bezpečnostný profil Somatropinu Biopartners podobný pre deti aj dospelých.
English: None
Slovak: Žiadny
English: Do not inject this medicine yourself unless you have received training and you understand the procedure.
Slovak: Nepodávajte si injekčne tento liek sami, pokiaľ vás nepoučili a pokiaľ ste neporozumeli tomuto postupu.
English: This medicine should not be used in infants below the age of 2 years.
Slovak: Tento liek sa nemá používať u dojčiat vo veku do 2 rokov.
English: Injection site related reactions, mostly swelling at the injection site, were reported in approximately 43% of the paediatric patients.
Slovak: Reakcie súvisiace s miestom podania injekcie, väčšinou opuch v mieste podania injekcie, boli hlásené u približne 43 % pediatrických pacientov.
English: Inadequate treatment of hypothyroidism may prevent optimal response to somatropin.
Slovak: Nedostatočná liečba hypotyreózy môže zabrániť optimálnej odpovedi na somatropín.
English: Not known, frequency cannot be estimated from the available data - a reduced response to insulin (insulin resistance)
Slovak: Neznáme (frekvenciu nemožno stanoviť z dostupných údajov) - znížená odpoveď na inzulín (inzulínová rezistencia)
English: Remove the carton from the refrigerator.
Slovak: Vyberte škatuľu z chladničky.
English: Very common: Headache
Slovak: Veľmi časté: bolesť hlavy
English: Due to the prolonged-release characteristics of this medicinal product peak levels of growth hormone can be expected approximately 15 hours after injection, see section 5.2.
Slovak: Z dôvodu charakteristiky tohto lieku s predĺženým uvoľňovaním možno očakávať maximálne hladiny rastového hormónu približne 15 hodín po injekcii, pozri časť 5.2.
English: These patients should be counselled on risks before initiating therapy.
Slovak: Týchto pacientov treba pred začatím liečby poučiť o rizikách.
English: Do not touch the needle or allow it to come into contact with any surface prior to the injection.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly a zabráňte jej kontaktu s akýmkoľvek povrchom pred podaním injekcie.
English: Insert the full length of the needle into the skin fold at a right angle (90 degrees) as shown in figure 12.
Slovak: Zasuňte celú dĺžku ihly do kožného záhybu pod pravým uhlom (90 stupňov), ako je to znázornené na obrázku 12.
English: Storage conditions of the unopened product
Slovak: Podmienky na uchovávanie neotvoreného lieku
English: When it stimulates the growth of cells in the long bones of the legs and spine, it causes an increase in height.
Slovak: Keď stimuluje rast buniek v dlhých kostiach nôh a chrbtice, spôsobuje rast do výšky.
English: Common: Epistaxis
Slovak: Časté: epistaxa
English: Few patients discontinued treatment due to injections site reactions, see section 4.8.
Slovak: Niekoľko pacientov ukončilo liečbu z dôvodu reakcií v mieste podania injekcie, pozri časť 4.8.
English: Animal studies with other somatropin formulations have shown adverse effects but the available nonclinical data are considered insufficient to draw firm conclusions on the use in humans (see section
Slovak: Štúdie na zvieratách s inými liekmi obsahujúcimi somatropín preukázali nežiaduce účinky, ale dostupné neklinické údaje sa považujú za nedostatočné na vyvodenie jednoznačných záverov týkajúcich sa použitia u ľudí (pozri časť 5.3).
English: Injection volume (mL)
Slovak: Objem injekcie (ml)
English: The somatropin in this medicinal product is synthesised in yeast (Saccharomyces cerevisiae).
Slovak: Somatropín v tomto lieku sa syntetizuje v kvasinkách (Saccharomyces cerevisiae).
English: Children below 2 years of age
Slovak: Deti vo veku do 2 rokov
English: In women taking oral oestrogens, a higher dose of somatropin may be required to achieve the treatment goal, see section 4.2.
Slovak: U žien užívajúcich perorálne estrogény môže byť potrebná vyššia dávka somatropínu na dosiahnutie cieľa liečby, pozri časť 4.2.
English: If the symptom reappears after the dose increase, then the dose should be maintained at the previous lower dose.
Slovak: Ak sa po zvýšení dávky znova objaví príslušný symptóm, potom sa má dávka udržiavať na predchádzajúcej nižšej úrovni.