FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациентите са приемали Arzerra като месечни интравенозни инфузии (цикъл 1: 300 mg на ден 1 и 1000 mg на ден 8; следващи цикли: 1000 mg на ден 1 на всеки 28 дни) в комбинация с хлорамбуцил (10 mg/m перорално на дни 1-7 на всеки 28 дни) или са приемали само хлорамбуцил (10 mg/m перорално на дни 1-7 на всеки 28 дни).
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk enten Arzerra som månedlige intravenøse infusjoner (syklus 1: 300 mg på dag 1 og 1000 mg på dag 8; påfølgende sykluser: 1000 mg på dag 1 hver 28. dag) i kombinasjon med klorambucil (10 mg/m oralt på dag 1-7 hver 28. dag) eller klorambucil alene (10 mg/m oralt på dagene 1-7 hver 28. dag).
Bulgarian: • нисък брой на тромбоцитите в кръвта (клетки, които помагат на кръвта да се съсирва).
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som kan ses på blodprøver: • lavt nivå av blodplater (celler som hjelper til med å levre blodet).
Bulgarian: Коефициент на риск P стойност p<0,001
Norwegian Bokmål: Hasard ratio p-verdi p < 0,001
Bulgarian: При съмнение за ПМЛ приложението на Arzerra трябва да се прекъсне и да се обсъди консултация с невролог.
Norwegian Bokmål: Dersom det mistenkes en PML diagnose, skal Arzerra seponeres og det bør vurderes å henvise pasienten til en nevrolog.
Bulgarian: Не са провеждани официални изпитвания на Arzerra при пациенти с бъбречно увреждане.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med Arzerra hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Чести симптоми на реакция, свързана с инфузията (може да засегнат до 1 на 10 души):
Norwegian Bokmål: Vanlige symptomer på en infusjonsrelatert reaksjon (kan berøre inntil 1 av 10 personer):
Bulgarian: След това ще Ви бъдат направени останалите инфузии, по една на месец, за 4 месеца.
Norwegian Bokmål: De resterende infusjonene vil bli gitt én gang i måneden i fire måneder.
Bulgarian: Нарушения на нервната система Нарушения на метаболизма и храненето
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Bulgarian: Arzerra е била приложена също и на група пациенти (n = 112) с масивна лимфаденопатия (определена като поне един лимфен възел да е > 5 cm), които са били също и рефрактерни на флударабин. ORR в тази група е било 43 % (95,3 % CI: 33, 53).
Norwegian Bokmål: Arzerra ble også gitt til en gruppe pasienter (n=112) med massiv lymfeknutesvulst (definert som minst en lymfeknute > 5 cm) som også var refraktære til fludarabin.
Bulgarian: Всеки стъклен флакон е затворен с гумена запушалка и алуминиева обкатка, и съдържа 5 ml концентрат (100 mg офатумумаб).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er lukket med en gummipropp og aluminiumshette, og inneholder 5 ml konsentrat (100 mg ofatumumab).
Bulgarian: Преди започване на лечение с Arzerra трябва да се направи скрининг на всички пациенти за HBV инфекция чрез определяне на HBsAg и anti-HBc.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør screenes for HBV-infeksjon ved å måle HBsAg og anti-HBc før oppstart av Arzerrabehandling.
Bulgarian: Неутрофили < 1x10 изходно ниво до > 1,5x10
Norwegian Bokmål: Nøytrofile < 1 x 10
Bulgarian: Нечести симптоми на реакция, свързана с инфузията (може да засегнат до 1 на 100 души):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige symptomer på en infusjonsrelatert reaksjon (kan berøre inntil 1 av 100 personer):
Bulgarian: 95% CI (0,45; 0,72) p-стойност <0,001
Norwegian Bokmål: Hasard ratio = 0,57 95 % KI (0,45, 0,72) p-verdi < 0,001
Bulgarian: Нелекувана преди това ХЛЛ
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlet KLL
Bulgarian: Ако се наблюдават нежелани лекарствени реакции, скоростта на инфузия трябва да се намали (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom bivirkninger observeres bør infusjonshastighetene reduseres (se pkt.
Bulgarian: Нелекувана преди това хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ) Arzerra в комбинация с хлорамбуцил или бендамустин е показан за лечение на възрастни пациенти с ХЛЛ, които преди това не са били лекувани и които не са подходящи за терапия, включваща флударабин.
Norwegian Bokmål: Arzerra er i kombinasjon med klorambucil eller bendamustin indisert for behandling av voksne pasienter med KLL som ikke har fått tidligere behandling og som ikke er egnet for fludarabin-basert behandling.
Bulgarian: Рефрактерна ХЛЛ
Norwegian Bokmål: Refraktær KLL
Bulgarian: Немутирал IGHV & ZAP-70 положителен (n = 122)
Norwegian Bokmål: IGHV ikke-mutert & ZAP-70 positiv (n=122)
Bulgarian: Нелекувана преди това ХЛЛ и рецидивираща ХЛЛ
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlet KLL og tilbakefall av KLL
Bulgarian: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, Обединено кралство Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Обединено кралство
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Limited (på markedet som Glaxo Wellcome Operations): Harmire Road, Barnard Castle, County Durham DL12 8DT, Storbritannia.
Bulgarian: В резултат на това стойностите на клирънса на офатумумаб са били по-ниски, а стойностите на t½ са били значително по-високи след по-късните инфузии, в сравнение със стойностите след първата инфузия; при повтарящите се ежеседмични инфузии стойностите на AUC и Cmax за офатумумаб са се повишили повече от очакваното натрупване въз основа на данни от първата инфузия.
Norwegian Bokmål: Under de gjentatte ukentlige infusjonene økte ofatumumab AUC og Cmax verdiene mer enn den forventede akkumulasjonen basert på de første infusjonsdata.
Bulgarian: В инфекция (положителни за HBsAg) не трябва да се започва лечение с Arzerra, докато инфекцията не е адекватно лекувана.
Norwegian Bokmål: Behandling med Arzerra bør ikke igangsettes hos pasienter som har fått påvist en pågående Hepatitt B-infeksjon (HBsAg-positiv) før infeksjonen har blitt tilstrekkelig behandlet.
Bulgarian: Следващи цикли (до постигане на най-добър отговор или до максимум 12 цикъла):
Norwegian Bokmål: • Etterfølgende sykluser (frem til den beste responsen eller maksimalt 12 sykluser): 1000 mg på dag 1 hver 28. dag.
Bulgarian: Немутирал IGHV & ZAP-70 отрицателен (n = 27)
Norwegian Bokmål: IGHV ikke-mutert & ZAP-70 negativ (n=27)
Bulgarian: Рискови фактори за СТЛ включват висока степен на туморно натоварване, висока концентрация на циркулиращи клетки (≥ 25000/mm
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer for TLS inkluderer høy tumor byrde, høye konsentrasjoner av sirkulerende celler (≥ 25 000/mm hypovolemi, nedsatt nyrefunksjon, økt nivå av urinsyre før behandling og økt nivå av laktat dehydrogenase.
Bulgarian: Б.
Norwegian Bokmål: b
Bulgarian: Чести нежелани лекарствени реакции, които могат да се проявят чрез кръвните изследвания:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger som kan ses på blodprøver:
Bulgarian: Неутропения
Norwegian Bokmål: Nøytropeni
Bulgarian: Доза от 300 mg - Използвайте три 100 mg/5 ml флакона (15 ml общо, 5 ml на флакон):
Norwegian Bokmål: 300 mg dose - Bruk tre 100 mg/5 ml hetteglass (15 ml totalt, 5 ml pr hetteglass):
Bulgarian: По време на инфузията скоростта трябва да се увеличава на всеки 30 минути до достигане на максимална скорост от 400 ml/h (вж. точка 6.6).
Norwegian Bokmål: Hastigheten skal økes hvert 30 minutt til maksimalt 400 ml/time i løpet av infusjonen (se pkt.
Bulgarian: За да избегнете това, почиствайте венозните канюли и катетри преди и след приложение на офатумумаб с разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) за инжектиране.
Norwegian Bokmål: Skyll slangen før og etter ofatumumab-administrering med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske for å unngå dette.
Bulgarian: Следващи инфузии*
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter*
Bulgarian: Arzerra се предлага в опаковки с 3 флакона.
Norwegian Bokmål: Arzerra er tilgjengelig i pakninger med 3 hetteglass.
Bulgarian: CL (ml/h)
Norwegian Bokmål: CL (ml/time)
Bulgarian: Медианата на възрастта на пациентите е била 61 години (интервал: 32 до 90 години, 7 % са били на възраст 75 години или по-възрастни), 60 % са били мъже, а 16 %, 55 % и 28 % от пациентите са били съответно стадий А, В и С по Binet.
Norwegian Bokmål: Median pasientalder var 61 år (fra 32 til 90 år, 7 % var 75 år eller eldre), 60 % var menn og 16 %, 55 % og 28 % av pasientene var i henholdsvis Binets stadium A, B og C. De fleste pasientene (81 %) hadde fått 1-2 tidligere behandlingsregimer (omtrent 50 % av disse hadde fått 1 tidligere behandling) og 21 % av pasientene hadde tidligere blitt behandlet med rituksimab.
Bulgarian: 17 февруари 2015 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. april 2010 Dato for siste fornyelse: 17. februar 2015
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1000 mg офатумумаб в 50 ml.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1000 mg ofatumumab i 50 ml.
Bulgarian: Доза от 1000 mg - Използвайте един 1000 mg/50 ml флакон (50 ml общо, 50 ml на флакон):
Norwegian Bokmål: 1000 mg dose - Bruk ett 1000 mg/50 ml hetteglass (50 ml totalt, 50 ml pr hetteglass):
Bulgarian: Приложението на Arzerra трябва да се спре окончателно при пациенти, които получат анафилактична реакция към лекарствения продукт.
Norwegian Bokmål: Arzerra seponeres permanent hos pasienter som får en anafylaktisk reaksjon på legemidlet.
Bulgarian: Arzerra 100 mg стерилен концентрат офатумумаб i.v.
Norwegian Bokmål: Arzerra 100 mg sterilt konsentrat ofatumumab i.v.
Bulgarian: Прозрачен флакон от стъкло тип I с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева обкатка, съдържащ 5 ml концентрат за инфузионен разтвор.
Norwegian Bokmål: Klart Type I hetteglass med bromobutyl gummipropp og en aluminiumshette, som inneholder 5 ml konsentrat til infusjonsvæske.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 100 mg офатумумаб в 5 ml.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 100 mg ofatumumab i 5 ml.
Bulgarian: Arzerra се предлага в опаковки с 1 флакон.
Norwegian Bokmål: Arzerra er tilgjengelig i pakninger med 1 hetteglass.
Bulgarian: Други възможни нежелани реакции
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger
Bulgarian: Сериозни реакции, включително синдром на освобождаване на цитокини, са съобщавани при приложение на офатумумаб дори и след премедикация.
Norwegian Bokmål: Selv ved bruk av premedisinering er det rapportert alvorlige reaksjoner, inkludert cytokin frigjøringssyndrom ved bruk av ofatumumab.
Bulgarian: Нивото на общ отговор (ORR) също е било оценено от IRC, използвайки указанията на NCIWG от 2008. ORR е било по-високо при OFA+FC спрямо FC (84 % спрямо 68 %, p = 0,0003).
Norwegian Bokmål: ORR var høyere for OFA+FC versus FC (84 % mot 68 %, p=0,0003).
Bulgarian: Лимфаденопатия в
Norwegian Bokmål: Lymfeknutesvulst c
Bulgarian: посиняване на устните и крайниците (възможни симптоми на хипоксия).
Norwegian Bokmål: • blå misfarging på leppene eller armer og bein (mulige symptomer på oksygenmangel)
Bulgarian: При пациенти с ХЛЛ може да се развие синдром на туморна лиза (СТЛ) при приложение на Arzerra.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Arzerra hos KLL pasienter kan det oppstå tumorlysesyndrom (TLS).
Bulgarian: Натриев ацетат (Е262)
Norwegian Bokmål: Natriumacetat (E262) Natriumklorid
Bulgarian: Един милилитър концентрат съдържа 20 mg офатумумаб.
Norwegian Bokmål: 1 ml konsentrat inneholder 20 mg ofatumumab.
Bulgarian: Първичната крайна точка е била ORR, оценено от изследователя спрямо насоките на IWCLL от 2008 г.
Norwegian Bokmål: ORR vurdert av utprøver etter "2008 IWCLL guidelines" var primærendepunktet.
Bulgarian: Следващи инфузии
Norwegian Bokmål: Påfølgende infusjoner
Bulgarian: Инфузионни реакции
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner
Bulgarian: ECOG 0, 1 (n = 411) ECOG 2 (n = 35)
Norwegian Bokmål: Alder ≥ 75 år (n=119) Komorbiditet 0 eller 1 (n=126) Komorbiditet 2 eller mer (n=321) ECOG 0, 1 (n=411) ECOG 2 (n=35)
Bulgarian: Arzerra 1000 mg стерилен концентрат офатумумаб i.v.
Norwegian Bokmål: Arzerra 1000 mg sterilt konsentrat ofatumumab i.v.
Bulgarian: Флакон от прозрачно стъкло тип I с бромобутилова гумена запушалка и алуминиева обкатка, съдържащ 50 ml концентрат за инфузионен разтвор.
Norwegian Bokmål: Klart Type I hetteglass med bromobutyl gummipropp og en aluminiumshette, som inneholder 50 ml konsentrat til infusjonsvæske.
Bulgarian: Изхвърлете останалия неизползван разтвор, след като измине този период от време.
Norwegian Bokmål: Destruer eventuell ubrukt oppløsning etter dette.
Bulgarian: Характеристиките на заболяването на изходно ниво и прогностичните маркери са балансирани между терапевтичните рамена и представителите на популацията с рецидивираща ХЛЛ.
Norwegian Bokmål: Sykdomskarakteristika og prognostiske markører ved baseline var de samme for de ulike behandlingsgruppene og representative for pasienter med tilbakefall av KLL.
Bulgarian: Премедикация
Norwegian Bokmål: Premedisinering
Bulgarian: Останалият неизползван инфузионен разтвор трябва да се изхвърли 24 часа след приготвянето.
Norwegian Bokmål: Eventuell ubrukt infusjonsoppløsning skal destrueres dersom den ikke er brukt innen 24 timer etter tilberedning.
Bulgarian: Номер на инфузията 1 и 2 3 до n*
Norwegian Bokmål: Infusjon 3* til 12
Bulgarian: QT интервали (напр. придобит или вроден) е неизвестен.
Norwegian Bokmål: Effekten av ofatumumab hos pasienter med forlengede QTintervaller (f.eks. ervervet eller kongenital) er ukjent.
Bulgarian: Един милилитър съдържа 20 mg офатумумаб.
Norwegian Bokmål: Én ml inneholder 20 mg ofatumumab.
Bulgarian: Преди да започнете лечение с Arzerra трябва да бъдете изследвани за хепатит
Norwegian Bokmål: Du bør testes for hepatitt B (en leversykdom) før du starter behandlingen med Arzerra.
Bulgarian: Възрастта не е установена като значим фактор за фармакокинетиката на офатумумаб при кръстосан популационен фармакокинетичен анализ при пациенти на възраст от 21 до 87 години.
Norwegian Bokmål: Dette er basert på farmakokinetiske populasjonsanalyser fra begge studiene hvor pasientenes alder varierte fra 21 til 87 år.
Bulgarian: Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа Разреждане
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Bulgarian: Ако забележите тези симптоми, свържете се с Вашия лекар възможно най-бързо.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din så snart som mulig dersom du får disse symptomene.
Bulgarian: Инфузионна схема
Norwegian Bokmål: Infusjonsplan
Bulgarian: Брой на лимфоцитите ≥ 50 % понижаване
Norwegian Bokmål: Lymfocyttkonsentrasjon ≥ 50 % reduksjon Normalisering (≤ 4 x 10
Bulgarian: При пациенти на лечение с анти-CD20 моноклонални антитела, включително офатумумаб, са съобщавани случаи на чревна обструкция.
Norwegian Bokmål: Tarmobstruksjon har blitt rapportert hos pasienter som får anti-CD20 monoklonale antistoffer, inkludert ofatumumab.
Bulgarian: - Другите съставки са аргинин, натриев ацетат (Е262), натриев хлорид, полисорбат 80 (Е433), динатриев едетат (E386), хлороводородна киселина (E507) (за коригиране на pH), вода за инжекции (вижте „Arzerra съдържа натрий" в точка 2).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er arginin, natriumacetat (E262), natriumklorid, polysorbat 80 (E433),
Bulgarian: Те могат да засегнат повече от 1 на 10 души:
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger Disse kan berøre flere enn 1 av 10 personer:
Bulgarian: Хлороводородна киселина (E507) (за коригиране на pH)
Norwegian Bokmål: dinatriumedeteat (E386), saltsyre (E507) (til justering av pH), vann til injeksjonsvæsker (se
Bulgarian: В инфекция (отрицателни за HBsAg, положителни за anti-HBc), трябва да се направи консултация с лекари с опит в лечението на хепатит
Norwegian Bokmål: Hos pasienter hvor det påvises at de tidligere har hatt en hepatitt B-infeksjon (HBsAgnegative, anti-HBc-positive), må en lege med erfaring i å behandle hepatitt B konsulteres vedrørende overvåkning og oppstart av HBV-antiviral behandling.
Bulgarian: *До 13 инфузии при нелекувана преди това ХЛЛ; до 7 инфузии при рецидивираща ХЛЛ
Norwegian Bokmål: *Opp til 13 infusjoner ved tidligere ubehandlet KLL; opp til 7 infusjoner ved tilbakefall av KLL **Kortikosteroid kan enten bli redusert eller utelatt ved etterfølgende infusjoner etter vurdering fra legen, dersom en alvorlig infusjonsrelatert bivirkning ikke fant sted ved tidligere infusjon(er).
Bulgarian: Старайте се да приемате таблетката всеки ден по едно и също време.
Norwegian Bokmål: Prøv å ta tabletten til samme tid hver dag.
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешка република, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Обединеното кралство Италия
Norwegian Bokmål: Østerrike, Belgia, Bulgaria, Kypros, Tsjekkia, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Tyskland, Hellas, Ungarn, Island, Irland, Latvia, Litauen, Luxembourg, Malta, Neterland, Norge, Polen, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spania, Sverige, Storbritannia
Bulgarian: Няма налични данни.
Norwegian Bokmål: Ingen data foreligger.
Bulgarian: Просто вземете следващата си доза както обикновено.
Norwegian Bokmål: Ta den neste dosen som normalt.
Bulgarian: Това ще ви помогне да не забравяте да я приемате.
Norwegian Bokmål: Dette hjelper deg å huske å ta den.
Bulgarian: Преглътнете таблетката с малко вода.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med vann.
Bulgarian: Важно е да приемате Atacand всеки ден.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Atacand hver dag.
Bulgarian: Също така улеснява и сърцето Ви в изтласкването на кръв към всички части на тялото Ви.
Norwegian Bokmål: Det gjør det også lettere for hjertet ditt å pumpe blod til alle deler av kroppen din.
Bulgarian: Ако това Ви се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer med deg må du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Bulgarian: Прием на Atacand с храни и напитки (в частност алкохол)
Norwegian Bokmål: Inntak av Atacand med mat og drikke (spesielt alkohol)
Bulgarian: Ако някога сте имали инсулт.
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har hatt slag.
Bulgarian: Другите възможни нежелани реакции включват:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger inkluderer:
Bulgarian: Той няма агонистична активност.
Norwegian Bokmål: Det har ingen agonistaktivitet.
Bulgarian: По-голяма част от антихипертензивния ефект се постига в рамките на 4 седмици.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av den antihypertensive effekten oppnås innen 4 uker.
Bulgarian: Atacand е показан за:
Norwegian Bokmål: Atacand er indikert for:
Bulgarian: Терминалният полуживот на кандесартан е приблизително 9 часа.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for kandesartan er ca. 9 timer.
Bulgarian: Това лекарство се използва за:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet brukes til:
Bulgarian: Atacand може да предизвика понижаване на броя на белите кръвни клетки.
Norwegian Bokmål: Atacand kan forårsake reduksjon i antall hvite blodceller.
Bulgarian: Средната пикова плазмена концентрация (Cmax) се достига 3-4 часа след приема на таблетката.
Norwegian Bokmål: Maks serumkonsentrasjon (Cmax) oppnås 3-4 timer etter tablettinntak.
Bulgarian: Същото важи и за кандесартан.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også kandesartan.
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ Не-перфориран календарен блистер (7, 14, 28, 56 и 98 таблетки)
Norwegian Bokmål: Ikke-perforert dagmerket folie (7, 14, 28, 56 og 98 tabletter)
Bulgarian: Ако използвате определени лекарства, може да се налага от време на време Вашият лекар да Ви прави изследвания на кръвта.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker visse legemidler kan legen din av og til trenge å ta noen blodprøver.
Bulgarian: Кандесартан се свързва във висока степен с плазмените протеини (над 99%).
Norwegian Bokmål: Kandesartan blir sterkt bundet til plasmaprotein (mer enn 99 %).
Bulgarian: Следователно очакваната абсолютна бионаличност на таблетките е 14%.
Norwegian Bokmål: Tablettens beregnede, absolutte biotilgjengelighet er derfor 14 %.
Bulgarian: Как да съхранявате Atacand Допълнителна информация
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Atacand Ytterligere informasjon
Bulgarian: Уведомете лекаря си, особено ако използвате някое от следните лекарства:
Norwegian Bokmål: Spesielt må du informere legen din hvis du bruker noen av de følgende legemidlene:
Bulgarian: Поради това не спирайте приема на Atacand, без преди това да сте говорили с лекаря си.
Norwegian Bokmål: Derfor må du ikke slutte å ta Atacand uten først å ha snakket med legen din.
Bulgarian: Много редки (развиват се при по-малко от 1 потребител на 10 000)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (påvirker færre enn 1 av 10 000 pasienter)
Bulgarian: Пациентите на подобно лечение трябва да се мониторират редовно и внимателно.
Norwegian Bokmål: Pasienter på slik behandling bør kontrolleres grundig og regelmessig.
Bulgarian: От наличните проучвания за взаимодействия няма данни за ефект върху CYP2C9 и CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige interaksjonsstudier indikerer ingen effekt på CYP2C9 og CYP3A4.
Bulgarian: Пациентът трябва да се постави в положение по гръб с повдигнати долни крайници.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør ligge på ryggen med bena opp.
Bulgarian: Можете да приемате Atacand със или без храна.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Atacand med eller uten mat.
Bulgarian: 00144 Roma, Italy
Norwegian Bokmål: 00144 Roma
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на кандесартан е 0,1 l/kg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum for kandesartan er 0,1 l/kg.
Bulgarian: Спрете приема на Atacand и незабавно потърсете медицинска помощ, ако развиете някоя от следните алергични реакции:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Atacand og kontakt lege umiddelbart hvis du får noen av de følgende allergiske reaksjonene:
Bulgarian: Това съответства на релативна редукция на риска от 15%.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en relativ risikoreduksjon på 15 %.
Bulgarian: Какво представлява Atacand и за какво се използва
Norwegian Bokmål: HVA ATACAND ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Bulgarian: Чести (развиват се при 1 до 10 потребители на 100)
Norwegian Bokmål: Vanlige (påvirker 1 til 10 av 100 pasienter)
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на {име на ДЧ/Агенция}
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette produktet finnes på nettstedet til: {navn på medlemsland/myndighet}
Bulgarian: Както всички лекарства, Atacand може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Atacand forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bulgarian: Липсва опит с употребата на Atacand при деца (на възраст под 18 години).
Norwegian Bokmål: Bruk på barn Det er ingen erfaring med bruk av Atacand på barn (under 18 år).
Bulgarian: Промени в резултатите от кръвните изследвания:
Norwegian Bokmål: • Forandring i blodprøvesvar:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn: Medlemsland
Bulgarian: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spain
Norwegian Bokmål: Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Bulgarian: Епидемиологичните данни, касаещи риска от тератогенен ефект след прием на АСЕ инхибитор през първия триместър на бременността не са еднозначни; все пак не може да се изключи леко повишаване на риска.
Norwegian Bokmål: Epidemiologisk evidens vedrørende risikoen for teratogenisitet etter eksponering for ACE-hemmere i svangerskapets første trimester har ikke vært entydig; man kan likevel ikke utelukke en liten økning i risikoen.
Bulgarian: Това съответства на редукция на релативния риск 23%.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en relativ risikoreduksjon på 23 %.
Bulgarian: Atacand може да се приема заедно с други лекарства за сърдечна недостатъчност, като Вашият лекар ще прецени кое лечение е подходящо за Вас.
Norwegian Bokmål: Atacand kan tas sammen med andre medisiner mot hjertesvikt, og legen din vil avgjøre hvilken behandling som passer for deg.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви взема кръв за изследване, за да провери дали Atacand е оказал някакъв ефект върху кръвните Ви клетки (агранулоцитоза).
Norwegian Bokmål: Legen din kan av og til ta blodprøver for å sjekke hvorvidt Atacand har påvirket blodet ditt (agranulocytose).
Bulgarian: Няма данни за сериозна или прекомерна хипотония след приема на първата доза или за rebound ефект след спиране на лечението.
Norwegian Bokmål: Det er ingen indikasjon på alvorlig eller forsterket hypotensjon etter første dose, eller rebound-effekt etter behandlingsstopp.