FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Orion Corporation, Box 65, 02101 Esbo, FINLAND
Bulgarian: Orion Corporation, Box 65, 02101 Есбо, ФИНЛАНДИЯ
English: Bayer BV Animal Health, Postbus 80, 3640 AB Mijdrecht, THE NETHERLANDS
Bulgarian: Bayer BV Animal Health, Postbus 80, 3640 AB Майдрехт, НИДЕРЛАНДИЯ
English: A.S.T.
Bulgarian: NL A.A.
English: IS Chanazine 2%, vet.
Bulgarian: Chanazine 2%, vet.
English: Alfasan Nederland BV, Postbus 78, 3440 AB Woerden, THE NETHERLANDS
Bulgarian: Alfasan Nederland BV, Postbus 78, 3440 AB Вурден, НИДЕРЛАНДИЯ
English: The competent regulatory authority for medicinal products for veterinary use of the Netherlands College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Medicines Evaluation Board) Bureau Diergeneesmiddelen, notified the EMEA on 21 August 2006 in accordance with Article 78(1) of Directive 2001/82/EC, as amended by Directive 2004/28/EC, of its intention to vary 21 marketing authorisations These authorisations are for veterinary medicinal products containing an alpha2-adrenoreceptor agonist (romifidine, xylazine, detomidine or medetomidine) as the active substance and approved for use via a parenteral (injectable) route.
Bulgarian: На 21 август 2006 г. компетентният регулаторен орган за лекарствените продукти за употреба във ветеринарномедицинската практика на Нидерландия College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Комисия за оценка на лекарствените средства) Bureau Diergeneesmiddelen, уведомява EMEA съгласно член 78, параграф 1 на Директива 2001/82/EО и последващото й изменение от Директива 2004/28/EО, за намерението си да внесе промени в 21 лицензи за употреба.
English: The NOEL was 0.5 mg/kg bw/day based on maternal toxicity.
Bulgarian: Дозовото ниво на липса на видим ефект (NOEL) е 0,5 mg/kg т.т./ден, основано на майчината токсичност.
English: Romifidine
Bulgarian: Ромифидин
English: NL Rompun 2% Injectievloeistof
Bulgarian: NL Rompun 2% инжекционен разтвор
English: ALFASAN INTERNATIONAL B.V. Kuipersweg 9, 3449 Ja Woerden, THE NETHERLANDS
Bulgarian: ALFASAN INTERNATIONAL B.V. Kuipersweg 9, 3449,JA Вурден, НИДЕРЛАНДИЯ
English: Oral exposure was not reported.
Bulgarian: Не се съобщава за случаи на перорална експозиция.
English: Animal Health Division, Bayer House, Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA, UNITED KINGDOM
Bulgarian: Health Division, Bayer House, Strawberry Hill, Нюбъри Бъркшир
English: Pfizer S.A.
Bulgarian: Pfizer S.A., Avda.
English: Pfizer Co. Ltd., 1123 Budapest, Alkotás u. 53, HUNGARY
Bulgarian: Pfizer Co. Ltd, 1123 Будапеща Alkotás u. 53.
English: NL A.A. Xylazine P.I.
Bulgarian: Xylazine P.I.
English: Ventricular arrhythmias are stated to have been reported, probably after accidental self-injection, but such was not reported in the published report on the human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006).
Bulgarian: Твърди се, че има съобщения за камерни аритмии, вероятно след инцидентно самоинжектиране, но в публикуваното съобщение за нежелани реакции при хора (Hoyer, M.J., 2006) не се споменава нищо по въпроса.
English: Novivet BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haaksbergen, THE NETHERLANDS
Bulgarian: Novivet BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Хаксберген, НИДЕРЛАНДИЯ
English: A revised list of questions addressed to the Marketing Authorisation Holders concerned was adopted on 16 July 2008.
Bulgarian: Актуализиран списък с въпросите към съответните притежатели на лиценз за употреба е приет на 16
English: Medetomidine
Bulgarian: Медетомидин
English: Wirtz Farma BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haaksbergen, THE NETHERLANDS
Bulgarian: Wirtz Farma BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Хаксберген, НИДЕРЛАНДИЯ
English: Teratogenic effects were, however, not observed following administration of dexmedetomidine at subcutaneous doses up to 200 µg/kg in rats from day 5 to day 16 of gestation and intravenous doses up to 96 µg/kg in rabbits from day 6 to day 18 of gestation.
Bulgarian: Всъщност след подкожно въвеждане на дексмедетомидин в дози до 200 µg/kg при плъхове от 5-и до 16-и гестационен ден, както и при интравенозен прием в дози до 96 µg/kg при зайци от 6-и до 18-и гестационен ден, тератогенни ефекти не са наблюдавани.
English: Having considered the matter, the CVMP concluded on the following recommendation:
Bulgarian: След като разгледа въпроса, CVMP постигна съгласие относно следната препоръка:
English: 0187IS0155F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brussel, BELGIUM
Bulgarian: 0187IS0155F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Брюксел, БЕЛГИЯ
English: Following consideration of the data available, the CVMP agreed on the relevance of this precautionary measure, recommending the following:
Bulgarian: След като разгледа наличните данни, CVMP прие, че е уместно въвеждането на следната предпазна мярка с препоръчителен характер:
English: Orion Corporation, Orionintie 1, FUB-0220 Espoo, FINLAND
Bulgarian: Orion Corporation, Orionintie 1, 0220 Еспо, ФИНЛАНДИЯ
English: 0187IS0120F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brussel, BELGIUM
Bulgarian: 0187IS0120F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Брюксел, БЕЛГИЯ
English: In conclusion, the CVMP agreed on the following recommendation:
Bulgarian: В заключение CVMP прие следните препоръки:
English: CEVA Santé BV, Tiendweg 8c ,2671 SB Naaldwijk, THE NETHERLANDS
Bulgarian: CEVA Santé BV, Tiendweg 8c, 2671 SB ц НИДЕРЛАНДИЯ
English: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku 20101, FINLAND
Bulgarian: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Турку 20101, ФИНЛАНДИЯ
English: However, foetal toxicity, as evidenced by increased postimplantation losses and reduced live pups, was observed in rats at subcutaneous dose of 200 µg/kg.
Bulgarian: Все пак обаче при плъхове с подкожна доза от 200 µg/kg се регистрира фетална токсичност, изразяваща се в нарастване на постимплантационните загуби и намаляване на броя на живородените малки.
English: NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O.
Bulgarian: NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, NL-3440 AB
English: • Irritation, sensitisation, contact dermatitis and systemic effects cannot be excluded after skin contact.
Bulgarian: След контакт с кожата не могат да бъдат изключени прояви на дразнене, чувствителност, контактен дерматит и системни ефекти.
English: Boehringer Ingelheim Ltd, Ellesfield Avenue Bracknell, Berkshire RG12 8YS, UNITED KINGDOM
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Ltd, Ellesfield Avenue Бракнел, Бъркшир RG12 8YS, ОБЕДИНЕНО
English: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku, 0101, FINLAND
Bulgarian: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Турку, 0101, ФИНЛАНДИЯ
English: ADVICE TO DOCTORS: <The substance> is an alpha2-adrenoreceptor agonist whose toxicity may cause clinical effects including sedation, respiratory depression and coma, bradycardia and hypotension and hyperglycaemia.
Bulgarian: ЛЕКАРИТЕ: <Субстанцията> е агонист на алфа2-адренорецепторите, чиято токсичност може да предизвика клинични ефекти, включително и седация, потискане на дишането и кома, брадикардия и хипотония и хипергликемия.
English: The pharmacovigilance data evaluated by the Dutch competent regulatory authority that resulted in its intention to vary the authorisations is a published suspected adverse reaction (SAR) in a human being, reporting cardiovascular and central nervous system effects over a period of 3 days after accidental selfinjection of Sedivet (Reference: Hoyer, Mark J. Alpha2-agonisten, alledaagse verdovingsmiddelen in de diergeneeskunde praktijk, maar verre van ongevaarlijk - de gevolgen van een accidentele zelfinjectie.
Bulgarian: Причината нидерландският компетентен регулаторен орган да разгледа данните за фармакологичната бдителност и да желае да промени лицензите за употреба е публикация за предполагаема нежелана реакция при човек (SAR), в която се съобщават системни ефекти върху сърдечно-съдовата и централната нервна система, възникнали три дни след инцидентно самоинжектиране на Sedivet
English: Bayer Hungária Ltd., 1123 Budapest, Alkotás u. 50, HUNGARY
Bulgarian: Hungária Ltd., 1123 Budapest Alkotás u.
English: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea Co. Galway, IRELAND
Bulgarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea Co.
English: Therefore, the CVMP concluded upon the following recommendation:
Bulgarian: Затова CVMP реши да приеме следната препоръка:
English: <The substance> is an alpha2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Bulgarian: <Субстанцията> е агонист на алфа2-адренорецепторите, симптомите след абсорбция могат да включват клинични ефекти, в това число и дозозависима седация, потискане на дишането, брадикардия, хипотония, сухота в устата и хипергликемия.
English: Detomodine
Bulgarian: Детомидин
English: 96/039/01-C BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANY
Bulgarian: 96/039/01-C BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Strasse 173, 55216 Ингелхайм ам Райн, ГЕРМАНИЯ
English: Virbac S.A., 1ère avenue, 2065 m, L.I.D., 06516 Carros Cedex, FRANCE
Bulgarian: Virbac S.A., 1ère avenue - 2065 m - L.I.D.
English: Advice to doctors: <The substance> is an alpha2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Bulgarian: Препоръки към лекарите: <Субстанцията> е агонист на алфа2-адренорецепторите, симптомите след абсорбция могат да включват клинични ефекти, включително и дозозависима седация, потискане на дишането, брадикардия, хипотония, сухота в устата и хипергликемия.
English: Country
Bulgarian: Финландия
English: UK Chanazine 10% Solution for Injection
Bulgarian: UK Chanazine 10% инжекционен разтвор
English: Conclusions
Bulgarian: Заключения и препоръки
English: Dopharma Research BV, Postbus 205, 4940 AE Raamsdonksveer, THE NETHERLANDS
Bulgarian: Postbus 205, 4940 AE Рамдонксвир, НИДЕРЛАНДИЯ
English: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IRELAND
Bulgarian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co.
English: UK Sedivet 10 mg/ml Solution for Injection
Bulgarian: UK Sedivet 10 mg/ml инжекционен разтвор
English: EudraVigilance Veterinary Case Ref No NLBBD 1368).
Bulgarian: NLBBD 1368).
English: UK Domitor 1 mg/ml Solution for Injection
Bulgarian: UK Domitor 1 mg/ml инжекционен разтвор
English: UK Chanazine 2 % Solution for Injection
Bulgarian: UK Chanazine 2 % инжекционен разтвор
English: 96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Bulgarian: 96/731/96-C Pfizer Animal Health S.A., Rue Laid Burniat 1 1348 Лувен ла ньов, БЕЛГИЯ
English: The Products listed in Annex I are approved in various MS for use via the parental route, containing alpha2adrenoreceptor agonists romifidine, xylazine, detomidine, medetomidine.
Bulgarian: Изброените в Приложение I продукти съдържат агонисти на алфа2-адренорецепторите (ромифидин, ксилазин, детомидин, медетомидин) и са разрешени за парентерално приложение в отделните държави-членки.
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, GERMANY
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ингелхайм, ГЕРМАНИЯ
English: 0419IS0003F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIUM
Bulgarian: 0419IS0003F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Лувен ла ньов, БЕЛГИЯ
English: Chanelle Animal Health Ltd, 7 Rodney Street, Liverpool L1 9HZ, UNITED KINGDOM
Bulgarian: 7 Rodney Street, Ливърпул L1 9HZ, ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО
English: IE Chanazine 10% Solution for Injection
Bulgarian: Chanazine 10% инжекционен разтвор
English: UK Domosedan 10 mg/ml Injection
Bulgarian: UK Domosedan 10 mg/ml инжекция Детомидин хидрохлорид
English: 0419IS0001F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIUM
Bulgarian: 0419IS0001F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Лувен ла ньов, БЕЛГИЯ
English: NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O.
Bulgarian: NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Вурден, НИДЕРЛАНДИЯ
English: 96/025/00-C ALFASAN INTERNATIONAL B.V., P.O.
Bulgarian: 96/025/00-C ALFASAN INTERNATIONAL B.V., P.O. BOX 78 3440 AB Вурден НИДЕРЛАНДИЯ
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANY
Bulgarian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ингелхайм ам Райн, ГЕРМАНИЯ
English: IE Chanazine 2% Solution for Injection
Bulgarian: Chanazine 2% инжекционен разтвор
English: Box 65, 02201 Espoo, FINLAND
Bulgarian: Orion oyj, P.O. Box 65 02201 Еспо, ФИНЛАНДИЯ
English: Romifidine Chlorhydrate
Bulgarian: Ромифидин хлорхидрат
English: Bayer HealthCare AG, Animal Health Division, 51368, Leverkusen, GERMANY
Bulgarian: Health Division, 51368, Леверкузен, ГЕРМАНИЯ
English: Laboratórios Pzifer,
Bulgarian: Pfizer Animal
English: 1, 76139 Karlsruhe, GERMANY
Bulgarian: 51368 Леверкузен, ГЕРМАНИЯ
English: Medetomidine Chlorhydrate
Bulgarian: Медетомидин хлорхидрат
English: Bayer Healthcare AG, Animal Health Division, 51368 Leverkusen, GERMANY
Bulgarian: Health Division, 51368 Леверкузен, ГЕРМАНИЯ
English: Pfizer Animal Health BV Postbus 37, 2900 AA Capell a/d Ijssel, THE NETHERLANDS
Bulgarian: Postbus 37, 2900 AA Капел ан де Айсел, НИДЕРЛАНДИЯ
English: IT Rompum 2%
Bulgarian: Rompum 2%
English: No information on the risks for pregnant women was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006).
Bulgarian: В случая, който описва нежелана реакция при хора (Hoyer, M.J., 2006), не се съобщава за рискове за бременни жени.
English: No information on eye exposure was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006).
Bulgarian: В случая, който описва нежелана реакция при хора (Hoyer, M.J., 2006), не се съобщава за очна експозиция.
English: Detomidine chlorhydrate
Bulgarian: Детомидин хлорхидрат
English: Marketing Authorisation number Marketing Authorisation Holder
Bulgarian: Номер на лиценз за употреба
English: Bayer Vital Gmbh, 51368 Leverkusen, GERMANY
Bulgarian: Pfizer GmbH, Pfizerstr. 1, 76139 Карлсруе, ГЕРМАНИЯ
English: Detomodine hydrochloride
Bulgarian: Детомидин хидрохлорид
English: PFIZER GLOBAL MANUFACTURING, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Nueve, BELGIUM (Variation IA,1 - pending Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM)
Bulgarian: PFIZER GLOBAL MANUFACTURING, Rue Laid Burniat 1, 1348 Лувен Ла Ньов, БЕЛГИЯ
English: Duration of immunity: at least 6 months.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: най-малко 6 месеца.
English: Do not touch!
Bulgarian: Да не се докосва!
English: Restricted to duly designated competent administrative authorities.
Bulgarian: Ограничено до надлежно определени компетентни административни органи.
English: The vaccination area should be as large as possible (preferably larger than 5,000 km2).
Bulgarian: Зоната на ваксинация трябва да бъде максимално голяма (за предпочитане над 5000 km2).
English: The efficacy of the vaccine was demonstrated in laboratory studies.
Bulgarian: Ефикасността на ваксината е демонстрирана в лабораторни проучвания.
English: No adverse reactions have been observed.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции.
English: b) the disease to which product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Bulgarian: б) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията, за която се отнася.
English: 17493 Greifswald - Insel Riems Germany
Bulgarian: 17493 Greifswald - Insel Riems
English: If you notice any side effects, even those not listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programmes for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Bulgarian: а) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
English: Finally, the pseudogen located between the G - and L-gene has been deleted.
Bulgarian: И накрая, псевдогенът, разположен между G- и L-гена, е премахнат.
English: Oxytetracycline hydrochloride (may be added as biomarker if requested by authorities)
Bulgarian: Окситетрациклинов хидрохлорид (може да се добави като маркер, ако се изисква от властите)
English: Water for injections Sucrose
Bulgarian: Вода за инжекции Захар
English: Vaccination should not be attempted when temperatures are expected to reach 25 °C or more, and never during the summer season.
Bulgarian: Не трябва да се прави опит за ваксинация, когато се очаква температурите да достигнат 25 °C или повече, и никога през летния сезон.
English: A differentiation of this vaccine virus from any other rabies virus strains is possible, including its parental strain, for example by PCR methods.
Bulgarian: Възможна е диференциация на този ваксинален вирус от всички други щамове на вируса на бяса, включително и неговия изходен щам, например чрез PCR методи.
English: Therefore the recommendations / request of the duly designated competent authority are followed concerning distribution rate, vaccination area, distribution/baiting method and other local/areal conditions as specified by the competent authority.
Bulgarian: Поради това се следват препоръките/изискванията на компетентните власти по отношение на степента на разпръскване, зоната на ваксиниране, метода на разпръскване/примамки и други местни/регионални условия, дефинирани от компетентните власти.
English: As each of these modifications on the genome were shown to further attenuate the SAD B19 virus strain, their multiple effect helps to avoid the reversion to the parental strain.
Bulgarian: Тъй като всяка от тези модификации на генома доказано допълнително атенуира вирусния щам SAD B19, техният множествен ефект помага да се избегне реверсията към изходния щам.
English: The vaccination campaigns in rabies-free areas should be designed in such a way that the area covers a 50 km belt ahead of the rabies front.
Bulgarian: Ваксинационните кампании в зоните без бяс трябва да бъдат организирани така, че да се покрива 50 km пояс пред фронта на бяса.
English: Since this vaccine has been prepared with live, attenuated microorganisms, appropriate measures should be taken to prevent contamination of the handler and other people that collaborate in the process, e.g. by wearing appropriate protective clothes.
Bulgarian: Тъй като тази ваксина е изготвена от живи, атенуирани микроорганизми, трябва да бъдат взети съответните мерки за предпазване от контаминация на персонала и други хора, участващи в процеса, напр. чрез носене на подходящи защитни облекла.
English: EXP {month/year}
Bulgarian: EXP: {месец/година}
English: Not known.
Bulgarian: Не е известно.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and cardboard after EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картон а след “EXP”.
English: Distribution of baits manually or by air.
Bulgarian: Разпръскване на примамките ръчно или от въздуха.
English: The genome carries mutations in the G-protein (glycoprotein) located at 2 independent loci of the genome (at amino acid positions 194 and 333 in Gprotein), where all three nucleotides ‘codon' were exchanged resulting in amino acid changes at both positions.
Bulgarian: Геномът носи мутации на G-протеин (гликопротеин) локализирани в 2 независими места на генома (в позиции 194 и 333 на аминокиселината в Gпротеина), където се обменят и трите основни “кодона”, което води до промени на аминокиселината и в двете позиции.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for canidae, live viral vaccines.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за семейство Canidae, живи вирусни ваксини.
English: Vaccine baits are not intended for vaccination of domestic animals.
Bulgarian: Ваксинните примамки не са предназначени за ваксиниране на домашни животни.
English: The administration of the vaccine at 10 times the recommended dose induced no undesirable effects.
Bulgarian: Прилагането на 10 пъти препоръчителната доза на ваксината не е довело до поява на неблагоприятни реакции.
English: In case of contact of the vaccine fluid, immediately remove it by thoroughly rinsing with water and soap.
Bulgarian: При контакт с ваксиналната течност, незабавно я отстранете чрез щателно измиване с вода и сапун.
English: No field studies were conducted.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с вируси на терен.
English: Handle the baits with care.
Bulgarian: С примамките работете внимателно.
English: Store and transport frozen, below -15 °C.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в замразено състояние, под -15 °C.
English: To protect regions which are free of rabies, baiting may be carried out to create a vaccination belt or in the form of spot vaccinations.
Bulgarian: За да се предпазят регионите, в които няма бяс, може да се поставят примамки за създаване на ваксинационен пояс или под формата на ваксинации на определени места.
English: As an exception, the thawed vaccine may be stored for up to 7 days at 2 °C - 8 °C before use.
Bulgarian: По изключение, размразената ваксина може да се съхранява до 7 дни при 2 °C - 8 °C преди употреба.
English: Proposed first aid measures immediately after direct human exposure to the vaccine fluid should follow the recommendations of the WHO as outlined in the “WHO Guide for Rabies Pre- and PostExposure Prophylaxis (PEP) in Humans”.
Bulgarian: Предлаганите мерки за първа помощ непосредствено след директна експозиция на хора на ваксиналната течност трябва да следват препоръките на СЗО, дадени в ,,WHO Guide for Rabies Pre- and Post-Exposure Prophylaxis (PEP) in Humans” (,,Наръчника за профилактика преди и след експозиция на бяс (PEP) при хора”).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (1.7 ml) contains:
Bulgarian: 1 доза (1,7 ml) съдържа:
English: Seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Bulgarian: Незабавно се консултирайте с лекар и покажете на лекаря листовката или етикета на опаковката.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation.
Bulgarian: Безопасността на този ветеринарномедицински продукт не е доказана по време на лактация.
English: Stability after distribution in the environment was shown for 7 days at temperatures up to 25 °C.
Bulgarian: Устойчивостта след разпръскване в околната среда е доказана за 7 дни при температури до
English: The distribution rate depends on the topography, on the population density of the target species and on the epizootiological situation.
Bulgarian: Степента на разпръскване зависи от топографията, плътността на популацията на целевите видовете и представящи епизоотичната ситуация.
English: The suspension has a yellow colour in a frozen state and a reddish colour in the liquid state.
Bulgarian: Суспензията има жълт цвят в замразено състояние и червеникав цвят в течно състояние.
English: In contrast to its parental strain SAD B19, the Rabitec vaccine's active ingredient proved to be apathogenic for immunocompetent mice, the most sensitive species for rabies virus infection.
Bulgarian: За разлика от изходния щам SAD B19, активната съставка на ваксината Rabitec е доказано апатогенна за имунокомпетентни мишки, най-чувствителният на инфекцията с вируса на бяса вид.