FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • to treat ear mite infestations in cats.
Czech: • k léčbě infestací ušním svrabem u koček.
English: In case of spillage on table or floor surfaces, excess Bravecto spot-on solution should be removed using paper tissue and the area cleaned with a detergent.
Czech: Pokud se přípravek Bravecto ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on rozlije na stůl nebo podlahu, měl by být jeho přebytek odstraněn s použitím papírového ubrousku a politá plocha následně vyčištěna čisticím prostředkem.
English: How is Bravecto used?
Czech: Jak se přípravek Bravecto používá?
English: If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku člověkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
English: For the full list of all side effects reported with Bravecto, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Bravecto je uveden v příbalové informaci.
English: If skin contact occurs, the affected area should be washed immediately with soap and water
Czech: Pokud dojde ke kontaktu přípravku s kůží, okamžitě si omyjte postižené místo mýdlem a vodou.
English: Why is Bravecto authorised in the EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Bravecto registrován v EU?
English: Effectiveness was 95% and 94% for Bravecto chewable tablets and Bravecto spot-on solution respectively based on the percentage of dogs free from live mites at days 56 and 84 after treatment.
Czech: Bylo zjištěno, že žvýkací tablety Bravecto mají 95% účinnost a roztok pro nakapání na kůži - spot-on Bravecto 94% účinnost, a to na základě procenta psů zbavených živých roztočů 56. a 84. den po léčbě.
English: Bravecto tablets are given around the dog's feeding time as a tablet of the appropriate strength for the dog's bodyweight.
Czech: Přípravek Bravecto ve formě tablet se podává u psů přibližně v době krmení ve formě tablety, která má vhodnou sílu pro psa dané živé hmotnosti.
English: In an EU field study involving 561 dogs with flea and/or tick infestations, the effects of Bravecto tablets were compared with those of another product, fipronil, that kills fleas and ticks, applied as a spot-on solution to the skin of the dogs.
Czech: V terénní studii v EU zahrnující 561 psů napadených blechami a/nebo klíšťaty byly porovnávány účinky tablet přípravku Bravecto s účinky fipronilu, jiného léčivého přípravku, který hubí blechy a klíšťata, aplikovaného ve formě roztoku pro nakapání na kůži (spot-on) psů.
English: Bravecto spot-on solution should be kept away from heat, sparks, open flames or other fire sources as it is highly flammable.
Czech: Přípravek Bravecto ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on je vysoce hořlavý, proto je nutné uchovávat ho v dostatečné vzdálenosti od zdrojů tepla, jisker, otevřeného ohně nebo jiných zdrojů požáru.
English: Bravecto is available as a spot-on solution in a pipette for use on dogs and cats and as chewable tablets for use in dogs.
Czech: Přípravek Bravecto je k dispozici ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on v pipetě k použití u psů a koček a ve formě žvýkacích tablet k použití u psů.
English: A single treatment is required for demodectic and sarcoptic mange in dogs and ear mites in cats.
Czech: V případě demodektického a sarkoptového svrabu u psů a koček je zapotřebí jednorázové léčby.
English: • to treat flea and tick infestations in dogs and cats
Czech: • k léčbě napadení blechami a klíšťaty u psů a koček,
English: Because parasites must start feeding on the dog or cat in order to be killed by the medicine, they might still be able to transmit any diseases with which they may be infected.
Czech: Jelikož usmrcení parazitů přípravkem je podmíněno jejich přisátím se na psa či kočku, nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění, kterými mohou být blechy či klíšťata infikovány.
English: After being given, its actions last for 12 weeks against fleas and ticks.
Czech: Po podání přípravek působí proti blechám a klíšťatům po dobu 12 týdnů.
English: A study conducted in Europe involved dogs with sarcoptic mange and compared Bravecto chewable tablets and Bravecto spot-on solution to another medicine authorised to treat sarcoptic mange.
Czech: Jiná evropská studie zahrnovala psy se sarkoptovým srabem a porovnávala žvýkací tablety Bravecto a roztok pro nakapání na kůži spot-on Bravecto s jiným léčivým přípravkem registrovaným k léčbě sarkoptového srabu.
English: If skin reactions occur, a doctor sould be consulted and the product leaflet or label shown to the doctor.
Czech: V případě kožních reakcí je třeba konzultovat lékaře a ukázat mu příbalovou informaci nebo etiketu.
English: Two further EU field studies involved dogs and cats with flea and/or tick infestations and compared the effects of Bravecto spot-on solution with fipronil spot-on solution.
Czech: Dvě další terénní studie provedené v EU zahrnovaly psy a kočky napadené blechami nebo klíšťaty a porovnávaly účinky přípravku Bravecto ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on s roztokem pro nakapání na kůži - spot-on obsahujícím fipronil.
English: Bravecto kills fleas within 8 hours and ticks within 12 hours in dogs.
Czech: U psů přípravek Bravecto usmrtí blechy do 8 hodin a klíšťata do 12 hodin.
English: A study conducted in Europe looked at the effectiveness of Bravecto chewable tablets and Bravecto spot-on solution in dogs with demodectic mange.
Czech: Jedna evropská studie se zaměřila na účinnost žvýkacích tablet Bravecto a roztoku pro nakapání na kůži - spot-on Bravecto u psů s demodektickým svrabem.
English: Treatment should be repeated every twelve weeks for optimal flea control.
Czech: K dosažení optimální kontroly infestace blechami by se měla léčba opakovat každých 12 týdnů.
English: Treatment should be repeated every 12 weeks for optimal flea and tick control.
Czech: K dosažení optimální kontroly infestace blechami a klíšťaty by se měla léčba opakovat každých 12 týdnů.
English: Suitable gloves should be worn when handling or giving Bravecto spot-on solution to dogs and cats.
Czech: Při manipulaci s přípravkem Bravecto ve formě roztoku pro nakapání na kůži - spot-on nebo jeho aplikaci na kůži psů a koček by se měly používat vhodné rukavice.
English: Revaccinate annually.
Czech: Revakcinujte jednou ročně.
English: Vaccinate only healthy rabbits.
Czech: Vakcinujte pouze zdravé králíky.
English: Rabbits.
Czech: Králíci.
English: Date of last renewal: 21/06/2016
Czech: Datum posledního prodloužení: 21/06/2016
English: The scabs usually disappear within 2 weeks after the small swellings have been observed.
Czech: Tyto strupy obvykle vymizí do dvou týdnů poté, co byly tyto malé otoky zpozorovány.
English: These scabs are only observed in animals with active immunity and have no influence on the general health, appetite or behaviour of the rabbit.
Czech: Tyto strupy jsou pozorovány pouze u zvířat s aktivní imunitou a nemají vliv na celkový zdravotní stav, chuť k jídlu nebo chování králíka.
English: Total number of rabbits that can be vaccinated
Czech: Objem injekce Celkový počet králíků, kteří mohou být očkováni
English: The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Nobivac Myxo-RHD may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Nobivac Myxo-RHD jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/09/2011
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 07/09/2011
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of reconstituted vaccine contains:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka naředěné vakcíny obsahuje:
English: Any reconstituted vaccine remaining at the end of this time should be discarded.
Czech: Jakýkoliv zbytek naředěné vakcíny musí být po uplynutí této doby zlikvidován.
English: TARGET SPECIES Rabbits.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Králíci.
English: Therefore vaccination is not recommended during the first 14 days of pregnancy.
Czech: Z toho důvodu se nedoporučuje vakcinovat v průběhu prvních 14 dnů březosti.
English: After infection with virulent myxoma virus some vaccinated animals may develop a few very small swellings, especially on hairless places of the body, which quickly form scabs.
Czech: Po infekci virulentním myxoma virem se může u některých vakcinovaných zvířat objevit několik velmi malých otoků, zejména na holých místech těla, ze kterých se rychle vytvoří strupy.
English: Use the vaccine suspension within 4 hours of reconstitution.
Czech: Použijte suspenzi vakcíny do 4 hodin po naředění.
English: STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
Czech: PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Nobivac Myxo-RHD must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a/nebo používat Nobivac MyxoRHD se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for leporidae, live viral vaccine, ATCvet code: QI08AD
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro zajícovité , živá virová vakcína, ATCvet kód: QI08AD
English: The vector technology used to develop the vaccine strain allows the RHD virus component to be produced in vitro instead of using live rabbits for cultivation.
Czech: Vektorová technologie použitá k vývoji vakcinačního kmene umožňuje vyrábět RHD virovou komponentu in vitro namísto použití živých králíků pro kultivaci.
English: In pet rabbits, in very rare cases, local reactions at the injection site such as necrosis, scabs, crusts or hair loss may occur.
Czech: Velmi vzácně se v místě injekčního podání mohou u zakrslých králíků vyskytnout lokální reakce, jako jsou nekróza, strupy, krusty nebo ztráta srsti.
English: Studies involving the use of the vaccine during early pregnancy were inconclusive.
Czech: Studie zahrnující použití této vakcíny během rané fáze březosti byly neprůkazné.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 dose
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 1 dávka
English: Studies involving the use of the vaccine during early pregnancy were inconclusive, therefore vaccination is not recommended during the first 14 days of pregnancy.
Czech: Studie zahrnující použití této vakcíny během rané fáze březosti byly neprůkazné, z toho důvodu se nedoporučuje vakcinovat v průběhu prvních 14 dnů březosti.
English: In very rare cases the appearance of mild clinical signs of myxomatosis may occur within 3 weeks of vaccination.
Czech: Velmi vzácně se mohou objevit mírné klinické příznaky myxomatózy do 3 týdnů po vakcinaci.
English: No safety study on the reproductive performance has been conducted in male rabbits (bucks).
Czech: Nebyly provedeny žádné studie bezpečnosti na reprodukční schopnosti u samců králíků.
English: 4.4 Special warnings for each target species
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh zvířat Nejsou.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the vaccine.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s přípravkem.
English: The swelling will resolve completely by 3 weeks after vaccination.
Czech: Otok se kompletně vstřebá do 3 týdnů po vakcinaci.
English: Therefore, the vaccination of breeding bucks is not recommended.
Czech: Z toho důvodu se očkování chovných samců králíků nedoporučuje.
English: - 1 ml and 10 ml glass vials: 4 years.
Czech: - 1 ml a 10 ml skleněné injekční lahvičky: 4 roky
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: 4 hours.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 4 hodiny.
English: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Czech: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
English: 4.7 Use during pregnancy and lactation
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
English: Rabbits that have been vaccinated previously with another myxomatosis vaccine, or that have experienced natural myxomatosis infection in the field, may not develop a proper immune response against rabbit haemorrhagic disease following vaccination.
Czech: Králíci, kteří byli dříve očkováni jinou vakcínou proti myxomatóze, nebo přišli do styku s přirozenou myxomatózou v terénu, nemusí po očkování vytvořit vlastní imunitní odpověď proti hemoragickému onemocnění králíků.
English: After reconstitution, administer 1 dose of vaccine by subcutaneous injection to rabbits from 5 weeks of age onwards.
Czech: Po naředění aplikujte 1 dávku vakcíny subkutánně králíkům od 5 týdnů věku a dále.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS No special storage conditions.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Veterinární léčivá přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
English: Reconstituted product: off-pink or pink coloured suspension.
Czech: Rekonstituovaný přípravek: suspenze bledě růžové nebo růžové barvy.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION After reconstitution, administer 1 dose of vaccine by subcutaneous injection to rabbits from 5 weeks of age onwards.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Po naředění aplikujte 1 dávku vakcíny subkutánně králíkům od 5 týdnů věku a dále.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of rabbits from 5 weeks of age onwards to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and to prevent mortality due to rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus strains.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci králíků od stáří 5 týdnů věku a dále za účelem snížení mortality a klinických příznaků myxomatózy a k prevenci mortality při hemoragickém onemocnění králíků (RHD) způsobeným klasickými kmeny viru RHD.
English: Add 1 - 2 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent to the 50-dose vaccine vial(s) and ensure that the lyophilisate is fully dissolved.
Czech: Přidejte 1-2 ml Nobivac Myxo-RHD rozpouštědlo do 50dávkové injekční (-ích) lahvičky (-ček) s vakcínou a zajistěte, aby se lyofilizát úplně rozpustil.
English: Recent or latent infection with field myxoma virus seems to play a role in this to a certain extent.
Czech: Zdá se, že zde sehrává roli nedávná nebo latentní infekce terénním myxoma virem.
English: In very rare cases serious hypersensitivity reactions, which may be fatal, may occur after vaccination.
Czech: Velmi vzácně se po vakcinaci mohou objevit reakce z přecitlivělosti, které mohou být smrtelné.
English: Lyophilisate: off-white or cream-coloured pellet.
Czech: Lyofilizát: pelety téměř bílé nebo krémové barvy.
English: Solvent: - Glass vial (1 ml or 10 ml): No special precautions for storage.
Czech: Rozpouštědlo: - skleněná injekční lahvička (1 ml a 10 ml): Nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
English: Ensure that the resulting vaccine suspension in the Nobivac Myxo-RHD solvent vial is properly mixed.
Czech: Zajistěte, aby se výsledná suspense vakcíny v injekční lahvičce Nobivac Myxo-RHD rozpouštědlo řádně promíchala.
English: Solvent (1 ml and 10 ml glass vial): No special precautions for storage.
Czech: Rozpouštědlo (1 ml a 10 ml skleněná injekční lahvička): Nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
English: For proper reconstitution of the multidose vial, use the following procedure:
Czech: Pro správné naředění vícedávkové injekční lahvičky použijte následující postup:
English: Vaccine: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Czech: Vakcína: Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
English: NAME OF THE SOLVENT Nobivac Myxo-RHD Solvent
Czech: Nobivac Myxo-RHD
English: Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Czech: Před použitím se přesvědčte, že je lyofilizát kompletně rozpuštěn.
English: PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi.
English: Shelf-life of the lyophilisate as packaged for sale: 2 years.
Czech: Doba použitelnosti lyofilizátu v neporušeném obalu: 2 roky.
English: Number of vials of freeze-dried vaccine to be added
Czech: Počet injekčních lahviček lyofilizátu, které se přidávají
English: The vaccine strain is a myxoma virus expressing the capsid protein gene of rabbit haemorrhagic disease virus.
Czech: Vakcinační kmen je virus myxomatózy, exprimující gen kapsidového proteinu viru hemoragického onemocnění králíků.
English: − rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
English: Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Voda na injekci
English: Withdraw the reconstituted vaccine concentrate from the vial(s) and inject it back into the Nobivac Myxo-RHD solvent vial.
Czech: Vytáhněte rozpuštěný koncentrát vakcíny z injekční (-ích) lahvičky (-ček) a vstříkněte jej zpět do injekční lahvičky Nobivac Myxo-RHD rozpouštědlo.
English: - PET vial (50 ml): Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Czech: - PET injekční lahvička (50 ml): Uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C).
English: For active immunisation of rabbits to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and to prevent mortality due to rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus strains.
Czech: K aktivní imunizaci králíků od stáří 5 týdnů věku a dále za účelem snížení mortality a klinických příznaků myxomatózy a k prevenci mortality při hemoragickém onemocnění králíků (RHD) způsobeným klasickými kmeny viru RHD.
English: As a consequence rabbits are immunised against both myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease virus.
Czech: Z toho důvodu jsou králíci imunizováni jak proti viru myxomatózy, tak proti viru hemoragického onemocnění králíků.
English: MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: Disodium phosphate dihydrate
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
English: PACKAGE SIZE 10 x 10 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 10 ml
English: To stimulate immunity against myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease virus.
Czech: Ke stimulaci imunity proti viru myxomatózy a viru hemoragického onemocnění králíků.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VACCINE VIAL LABEL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA INJEKČNÍ LAHVIČKY VAKCÍNY
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of reconstituted vaccine contains:
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá dávka naředěné vakcíny obsahuje:
English: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Czech: Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live myxoma vectored RHD virus.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Živý virus myxomatózy, exprimující gen kapsidového proteinu RHD.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobivac Myxo-RHD lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro králíky
English: Reconstitute a single dose vial of vaccine with 1 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent and inject the total contents of the vial.
Czech: Nařeďte jednodávkovou injekční lahvičku vakcíny s 1 ml rozpouštědla Nobivac Myxo-RHD a aplikujte celý obsah injekční lahvičky.
English: Glass vial of 1 ml or 10 ml, or polyethylene terephthalate (PET) vial of 50 ml closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Czech: Skleněná injekční lahvička o obsahu 1 ml nebo 10 ml, nebo polyetylen tereftalátová (PET) injekční lahvička o obsahu 50 ml uzavřená gumovou zátkou zajištěnou hliníkovou pertlí.
English: PACKAGE SIZE 1 x 50 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 10 x 50 ml
English: Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Sorbitol
Czech: Hydrolyzovaná želatina Pankreatinem hydrolyzovaný kasein
English: A small, non-painful swelling (max. 2 cm diameter) at the injection site is commonly observed within the first two weeks after vaccination.
Czech: Často se může objevit přechodné zvýšení tělesné teploty o 1-2° C. Během prvních dvou týdnů po vakcinaci je v místě aplikace často pozorován malý, nebolestivý otok (max. 2 cm v průměru).
English: 5 x 1 dose of vaccine including solvent 25 x 1 dose of vaccine including solvent 10 x 50 doses of vaccine + 10 x 10 ml glass solvent vials 10 x 50 doses of vaccine + 2 x 50 ml PET solvent vials
Czech: 5 x 1 dávka vakcíny včetně rozpouštědla 25 x 1 dávka vakcíny včetně rozpouštědla 10 x 50 dávek vakcíny + 10 x 10 ml skleněných injekčních lahviček rozpouštědla 10 x 50 dávek vakcíny + 2 x 50 ml PET injekčních lahviček rozpouštědla
English: In addition to the signs observed after single dose vaccination, a mild swelling of the local lymph nodes may be observed within the first 3 days after overdose vaccination.
Czech: Během prvních třech dnů po předávkování vakcinace se kromě příznaků pozorovaných po jedné dávce vakcíny, může objevit mírný otok lymfatických mízních uzlin.
English: Plastic box with 5 x 1 dose of vaccine including 5 x 1 ml solvent vials (glass) Plastic box with 25 x 1 dose of vaccine including 25 x 1 ml solvent vials (glass) Cardboard box with 10 x 50 doses of vaccine
Czech: Plastová krabice 5 x 1 dávk vakcíny včetně 5 x 1 ml rozpouštědla v injekční lahvičke (sklo) Plastová krabice 25 x 1 dávka vakcíny včetně 25 x 1 ml rozpouštědla v injekční lahvičke (sklo) Lepenková krabice 10 x 50 dávek vakcíny
English: A small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site is commonly observed within the first two weeks after vaccination.
Czech: Často se může objevit přechodné zvýšení tělesné teploty o 1-2° C. Během prvních dvou týdnů po vakcinaci je v místě aplikace často pozorován malý, nebolestivý otok (maximálně 2 cm v průměru).
English: PACKAGE LEAFLET Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Nobivac Myxo-RHD lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro králíky
English: Multi-dose vial
Czech: Objem rozpouštědla
English: Single dose vial
Czech: Jednodávková injekční lahvička
English: - 50 ml PET vials: 2 years.
Czech: - 50 ml PET injekční lahvičky: 2 roky Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 4 hodiny.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Live myxoma vectored RHD virus strain 009: ≥103.0 FFU/dose.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Živý virus myxomatózy kmen 009, exprimující gen kapsidového proteinu RHD ≥10
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/132/001-004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/11/132/001-004
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT LABEL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA ROZPOUŠTĚDLA
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
English: PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT LABEL
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ETIKETA ROZPOUŠTĚDLA