FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rare side effects (likely to affect between 1 in 1,000 and 1 in 10,000 patients): Anti-hirudin antibodies have been detected upon re-exposure Isolated cases of fatal bleeding have been reported.
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir (og geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 1.000 til 1 af hverjum Mótefni gegn hírúdíni hafa greinst við endurtekna lyfjagjöf.
English: Anaemia
Icelandic: Verkunarmáti
English: After reconstitution, immediate use is recommended.
Icelandic: Eftir blöndun er mælt með því að lyfið sé notað þegar í stað.
English: In controlled clinical trials investigating desirudin 15 mg twice daily and a standard dose of unfractionated heparin, the nature of the hip surgery operation and the mode of action of the two drugs studied account for most of the adverse experiences reported.
Icelandic: Ástæða flestra aukaverkana, sem greint var frá í klínískum samanburðarrannsóknum við gjöf 15 mg af desírúdíni tvisvar sinnum á sólarhring og hefðbundins skammts af óþáttuðu heparíni, skýrist að mestu leyti af eðli mjaðmaaðgerða og verkunarmáta þessara tveggja lyfja.
English: If you are given more than you should
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er notaður:
English: Overdosage of desirudin could lead to bleeding complications.
Icelandic: Ofskömmtun desírúdíns getur leitt til vandamála vegna blæðinga.
English: Reproductive toxicology studies in animals showed desirudin to be teratogenic with changes comprising spina bifida in rabbits and omphaloceles in rats.
Icelandic: á æxlun dýra hafa leitt ljós að desírúdín veldur myndun vanskapnaðar með breytingum sem fólgnar eru í klofnum hrygg (spina bifida) hjá kanínum og naflastrengshaul hjá rottum.
English: Make sure you tell your doctor if you are likely to have an increased risk of bleeding, which may be the case if you have, or have had: - bleeding disorders or a family history of bleeding disorder - stomach ulcers or any other bleeding disease of the gut - history of a stroke, or bleeding within the brain or eye - a recent operation (including dental surgery) or biopsy or pricking of a blood vessel within the last month - recently a brief shortage of blood supply to a part of the brain within the last six months
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef líklegt er að þú sért með aukna blæðingartilhneigingu, sem er hugsanleg ef þú ert með eða: - hefur verið með þekktan blæðingarsjúkdóm eða ef fjölskyldusaga er um blæðingarsjúkdóm - hefur verið með magasár eða einhvern annan blæðingarsjúkdóm í meltingarvegi - hefur fengið heilablóðfall eða blæðingu í heila eða auga - ert að fara í eða hefur nýverið farið í skurðaðgerð (aðgerð hjá tannlækni þar með talin),
English: However, the in-use stability has been demonstrated for 24 hours between 2°C and 8°C (in a refrigerator).
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á 24 klst. geymsluþol ef lyfið er geymt við 2°C-8°C (í kæli).
English: The total urinary excretion of unchanged desirudin amounts to 40-50 % of the administered dose.
Icelandic: 40-50% af gefnum heildarskammti desírúdíns skiljast óbreytt út með þvagi.
English: The anticoagulant effect of desirudin is poorly reversible.
Icelandic: Blóðþynnandi áhrif desírúdíns eru aðeins að litlu leyti afturkræf.
English: As with other anticoagulants desirudin should be used with caution in conjunction with medicinal products which affect platelet function these medicinal products include: acetylsalicylic acid and NSAIDs, ticlopidine and clopidogrel, glycoprotein IIb/IIIa antagonists (abciximab, eptifibatide,
Icelandic: Meðal þessara lyfja eru aspirín (asetýlsalisýlsýra) og bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID), tíklópídín og klópídógrel, glýkóprótein IIb/IIIa-blokkar (abcixímab, eptífíbatíð, tírófíban) og ílóprost.
English: If necessary, therapy with desirudin should be interrupted until aPTT returns to less than twice the control value at which time treatment with desirudin can be resumed at a reduced dose.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur skal gera hlé á desírúdín-meðferð þar til aPTT er orðið innan við tvöfalt viðmiðunargildi, en þá er hægt að hefja desírúdín-meðferð aftur með minni skammti (sjá einnig kafla
English: That activity should be taken into account in the evaluation of the overall coagulation status of the patient during the switch (see section 4.2).
Icelandic: Meðan skipt er um meðferð á að taka tillit til þessarar virkni við mat á heildarástandi blóðþynningar hjá sjúklingum (sjá kafla 4.2).
English: Desirudin should be used with care in patients receiving anticoagulants, and/or platelet inhibitors, and/or non-steroidal anti-inflammatory medicinal products.
Icelandic: Desírúdín á að nota með varúð hjá sjúklingum sem fá segavarnarlyf og/eða lyf sem hindra samloðun blóðflagna og/eða bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID).
English: Fatal anaphylactic reactions have been reported in patients re-exposed to hirudin product therapy in a second or subsequent treatment course.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá bráðaofnæmi sem hefur leitt til dauða sjúklinga, sem hafa verið meðhöndlaðir með hírúdínum í annað skiptið eða við síðari lyfjameðferð.
English: 4.2 Posology and method of administration Treatment with Revasc should be initiated under the guidance of a physician with experience in coagulation disorders.
Icelandic: Meðferð með Revasc á að hefja undir eftirliti læknis með reynslu í meðferð blóðþynningar.
English: In such cases desirudin should be discontinued.
Icelandic: Í slíkum tilvikum á að hætta meðferð með desírúdíni.
English: In post-marketing surveillance, rare reports of major haemorrhages, some of which were fatal; and rare reports of non-fatal anaphylactic or anaphylactoid reactions leading to shock have been received.
Icelandic: Við eftirfylgni eftir markaðssetningu lyfsins hefur í örfáum tilvikum verið greint frá miklum blæðingum, sem hafa stundum leitt til dauða; einnig hefur í örfáum tilvikum verið greint frá bráðaofnæmi/óþoli sem leiddi til losts en er ekki banvænt.
English: - if you are hypersensitive (allergic) to natural or synthetic hirudin, including desirudin or any of the - if you are bleeding a lot or have any serious bleeding disorder (e.g. haemophilia) - if you have serious kidney or liver disease
Icelandic: - ef þú hefur ofnæmi fyrir náttúrulegu eða samtengdu hírúdíni, desírúdíni þar með töldu, eða einhverju öðru innihaldsefni Revasc - ef þér blæðir mikið eða ef þú ert með alvarlegan blæðingarsjúkdóm (t.d. dreyrasýki) - ef þú ert með alvarlegan nýrna- eða lifrarsjúkdóm - ef þú ert með sýkingu í hjarta - ef þú ert með háþrýsting, sem ekki hefur náðst stjórn á
English: Desirudin is a recombinant DNA product derived from yeast cells.
Icelandic: Desírúdín er framleitt með DNA-samrunaerfðatækni í gersveppafrumum.
English: (N=370) was half that in patients treated with a standard dose of unfractionated heparin (N=396) (p<0.0001); the rate of proximal deep venous thrombosis was only one fifth that observed with the heparin (p<0.0001).
Icelandic: Í tveim tvíblindum klínískum samanburðarrannsóknum var heildartíðni segarekstilvika hjá sjúklingum, sem fengu desírúdín 15 mg undir húð tvisvar sinnum á sólarhring (N = 370), helmingi minni en hjá sjúklingum sem fengu venjulegan skammt af óþáttuðu heparíni (N = 396) (p<0,0001).
English: - If you have any further questions, ask your doctor, nurse or your pharmacist.
Icelandic: Sértu ekki viss skaltu bera það undir lækninn eða lyfjafræðing.
English: What Revasc looks like and contents of the pack Revasc consists of a vial containing a white powder and an ampoule containing clear, colourless
Icelandic: Revasc samanstendur af hettuglasi, sem inniheldur hvítt þurrefni, og lykju sem inniheldur tæran og litlausan leysi fyrir stungulyf, lausn.
English: Prevention of deep venous thrombosis in patients undergoing elective hip or knee replacement
Icelandic: Fyrirbyggjandi gegn segamyndun í djúpum bláæðum hjá sjúklingum sem gangast undir skurðaðgerð til að skipta um lið í mjöðm eða hné.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Revasc 15mg/0.5ml powder and solvent for solution for injection
Icelandic: Revasc 15 mg/0,5 ml Leysir fyrir stungulyf
English: Increase in liver enzymes, dizziness, sleeplessness, confusion, feeling breathless, vomiting (with or without blood), constipation, blood in your urine, difficulty in urinating, rash, itching (urticaria), low levels of potassium in the blood, burning feeling when passing urine with also an increased frequency of urination, slow healing of wounds, nose bleeds, high blood pressure, pain (including pain in legs,
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (sem geta komið fram hjá 1 af hverjum 100 til 1 af hverjum 1.000 Hækkun lifrarensíma, sundl, svefnleysi, rugl, mæði, uppköst (með eða án blóðs), hægðatregða, blóð í þvagi, erfiðleikar við þvaglát, útbrot, kláði (ofsakláði), kalsíumlækkun í blóði, sviðatilfinning við þvaglát ásamt aukinni tíðni þvagláta, sár gróa seint, blóðnasir, háþrýstingur, verkur (þ.m.t. verkur í fótleggjum, kvið og/eða brjóstholi).
English: In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, þar sem rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
English: However, lactating mothers should be advised to avoid breast feeding or alternative
Icelandic: á að ráða mjólkandi mæðrum frá því að hafa barn á brjósti eða nota önnur lyf.
English: aPTT levels can, however, be reduced by intravenous administration of DDAVP (desmopressin).
Icelandic: Þó er hægt að stytta aPPT með gjöf DDAVP (desmópressíns) í bláæð.
English: Dyspnoea Gastrointestinal disorders
Icelandic: Klínísk reynsla af notkun
English: Powder for injection
Icelandic: Mannitól í vatni fyrir stungulyf
English: Powder and solvent for solution for injection 15mg of powder in a vial and 0.5ml of solvent in an ampoule
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Stungulyfsstofn og leysir, lausn 15 mg af þurrefni í hettuglasi og 0,5 ml af leysi í lykju
English: In patients with mild to moderate liver impairment (see section 4.4) aPTT monitoring is recommended.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með aPTT hjá sjúklingum með vægt til miðlungsskerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Icelandic: Látið lækninn, hjúkrunarfræðing eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir, sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli, eða ef aukaverkanirnar, sem taldar eru upp, reynast alvarlegar.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C when reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Icelandic: Ef lyfið er ekki notað án tafar er geymslutími við notkun og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notanda og er að jafnaði ekki lengri en 24 klst.
English: Hepatic elimination of desirudin or the thrombindesirudin complex does not appear to be significant.
Icelandic: Útskilnaður desírúdíns og desírúdín-þrombín fléttu um lifur virðist ekki vera að neinu marki.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 15 mg desirudin.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 15 mg af desírúdíni.
English: A slower terminal elimination phase follows with a dose-independent mean terminal elimination half life of 2 to 3 h. The mean residence times are 1.7-2 h and 6-7 h after IV and SC administration, respectively.
Icelandic: Þá tekur við hægari lokaútskilnaðarfasi með meðalhelmingunartíma lokaútskilnaðar á bilinu 2 til 3 klst., óháð skammti.
English: Desirudin is contraindicated in patients with severe renal impairment (creatinine clearance of less than 30ml/min corresponding to a serum creatinine > 2.5mg/dl or 221μmol/l; see section 4.3).
Icelandic: sem samsvarar kreatínínþéttni í sermi > 2,5 mg/dl eða 221 μmól/l) (sjá kafla 4.3) er frábending fyrir gjöf lyfsins.
English: You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Icelandic: - Leitið til læknisins, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið.
English: Desirudin is distributed in the extracellular space with a distribution volume at steady state of 0.251/kg independently of the dose.
Icelandic: Desírúdín dreifist í utanfrumuvökva með 0,25 l/kg stöðugu dreifingarrúmmáli, óháð skammtastærð.
English: General disorders and administration site conditions Fever, injection site mass, haematomas, oedema in legs Pain in legs, pain, abdominal and chest pain
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Sótthiti, þykkildi á stungustað, margúll, bjúgur á fótleggjum Verkir í fótleggjum, verkir, kvið- og brjóstverkir
English: After reconstitution one vial contains 15 mg** desirudin* per 0.5 ml Desirudin consists in a single chain polypeptide of 65 amino acid residues and 3 disulphide bridges.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur eitt hettuglas 15 mg** af desírúdíni* í hverjum 0,5 ml.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer The marketing authorisation holder is:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:
English: There are no adequate data from the use of desirudin in pregnant women.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi rannsóknaniðurstöður um notkun Revascs á meðgöngu.
English: Total clearance of desirudin has been found to be in the same range following either SC or IV administration (ca 1.95-2.20ml/min/kg) and was dose-independent.
Icelandic: Komið hefur í ljós að heildarúthreinsun desírúdíns er svipuð eftir gjöf undir húð eða í bláæð (um 1,952,20 ml/mín./kg) óháð skammti.
English: Desirudin should be used with caution in conditions with increased risks of haemorrhage such as major surgery, biopsy or puncture of a non-compressible vessel within the last month; a history of haemorrhagic stroke, intracranial or intraocular bleeding including diabetic (haemorrhagic) retinopathy; a cerebral ischaemic attack within the last 6 months, a known haemostatic disorder (congenital or acquired, e.g. haemophilia, liver disease) or a history of gastrointestinal or pulmonary
Icelandic: Nota á desírúdín með varúð þegar aukin hætta er á blæðingum, svo sem innan mánaðar frá meiri háttar skurðaðgerð, vefjasýnatöku eða rofs á æð sem ekki er hægt að loka með þrýstingi; ef saga er um heilablóðfall vegna blæðinga, heilablæðingu eða blæðingu í auga, þar með talinn (blæðandi) sjónukvilli vegna sykursýki; ef blóðþurrð í heila hefur komið fram á síðastliðnum 6 mánuðum, hjá sjúklingum með þekkta blæðingarsjúkdóma (meðfædda eða áunna, t.d. dreyrasýki, lifrarsjúkdóm) eða ef saga er um blæðingu í meltingarfærum eða lungnablæðingu á síðastliðnum 3 mánuðum.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling To prepare the reconstituted aqueous solution, 0.5ml of the accompanying mannitol solvent is added under aseptic conditions to the vial containing the powder for solution for injection.
Icelandic: Lausnin er blönduð með smitgát með því að bæta 0,5 ml af meðfylgjandi leysi, sem er mannitólvatnslausn, í hettuglasið með þurrefninu í.
English: Any agent which may enhance the risk of haemorrhage should be discontinued prior to initiation of desirudin therapy.
Icelandic: Hætta á meðferð með öllum lyfjum, sem geta aukið hættu á blæðingum, áður en meðferð með desírúdíni hefst.
English: Powder: magnesium chloride, sodium hydroxide Solvent: mannitol, water for injections
Icelandic: Magnesíumklóríð, natríumhýdroxíð
English: Desirudin is a highly potent and selective inhibitor of free circulating and clot-bound thrombin.
Icelandic: Desírúdín er kröftugur og sértækur hemill sem hamlar bæði óbundnu þrombíni í blóðrás og þrombíni í blóðsega.
English: Injury, poisoning and procedural complications
Icelandic: VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Revasc
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product
Icelandic: Lyf sem eingöngu má nota eftir ávísun tiltekinna sérfræðilækna (Sjá viðauka 1:
English: To date clinical data are available on hip surgery
Icelandic: Enn sem komið er eru aðeins til klínísk gögn um mjaðmaaðgerðir.
English: - If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Icelandic: Látið lækninn eða hjúkrunarfræðing vita ef vart verður aukaverkana, sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli, eða ef aukaverkanir, sem taldar eru upp, reynast alvarlegar.
English: Nervous system disorders Uncommon:
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Sjaldgæfar:
English: Laboratory Tests: Activated partial thromboplastin time (aPTT) should be monitored in patients with increased risk of bleeding and/or renal or hepatic impairment.
Icelandic: Fylgjast á með aPPT hjá sjúklingum með aukna blæðingarhættu og/eða skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
English: Absorption is complete based on mean area under
Icelandic: Frásog er algjört, byggt á meðalflatarmáli undir blóðþéttnitímaferli (AUC).
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Icelandic: Af örverufræðilegum ástæðum ber að nota lyfið án tafar.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON: FOR 2 VIALS (15mg/vial) AND 2 AMPOULES
Icelandic: FYRIR 2 HETTUGLÖS (15 mg/hettuglas)
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group: Anticoagulant, ATC code: B01AE01
Icelandic: Canyon Pharmaceuticals GmbH Unter Gereuth 10
English: EU/1/19/1382/001 Azacitidine Celgene 25 mg/ml
Icelandic: EU/1/19/1382/001
English: Powder for suspension for injection
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
English: Subcutaneous use vial (glass) 100 mg
Icelandic: Hettuglas (úr gleri)
English: EU/1/19/1399/001 XOSPATA
Icelandic: EU/1/19/1399/001
English: Oral use blister (OPA/aluminium/PVC/ aluminium)
Icelandic: Þynna (OPA/ál/PVC/ál)
English: 40 mg
Icelandic: XOSPATA 40 mg
English: Dogs
Icelandic: Innihald
English: Adult and children (1 to 17 years):
Icelandic: Fullorðnir og börn (1 til 17 ára):
English: Combined studies 1 & 2
Icelandic: Sameinaðar rannsóknir 1 & 2
English: Your doctor will tell you how much you must take.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu mikið þú þarft að nota.
English: 9/L for most patients.
Icelandic: 9/l fyrir flesta sjúklingana.
English: Before you begin
Icelandic: Áður en byrjað er
English: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 USA
Icelandic: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 Bandaríkin
English: IMMEDIATELY continue to step 7.
Icelandic: HALDIÐ TAFARLAUST áfram að þrepi 7.
English: Amgen Manufacturing Limited State Road 31,
Icelandic: Limited State Road 31,
English: Effects of romiplostim on red and white blood cells
Icelandic: Áhrif romiplostims á rauð og hvít blóðkorn
English: No overall differences in safety or efficacy have been observed in patients < 65 and ≥ 65 years of age (see section 5.1).
Icelandic: Ekki sást heildarmunur á öryggi og verkun hjá sjúklingum < 65 ára og ≥ 65 ára (sjá kafla 5.1).
English: Do not use Nplate:
Icelandic: Ekki má nota Nplate:
English: Your doctor will decide if you should stop using Nplate.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú hættir að nota Nplate.
English: The median duration of exposure was 65.4 weeks.
Icelandic: Miðgildistími útsetningar var 65,4 vikur.
English: Do not try to inject yourself if you have not been trained.
Icelandic: Þú skalt ekki reyna að gera það sjálf (-ur) ef þú hefur ekki fengið þjálfun í því.
English: 9/L in between 50% to 70% of patients during the
Icelandic: 9/l hjá 50% til 70% sjúklinga meðan á
English: Perform step 3a before step 3b.
Icelandic: Fylgið þrepi 3a á undan þrepi 3b.
English: Stop and contact your healthcare professional.
Icelandic: Hættið og hafið samband við heilbrigðisstarfsmenn.
English: No formal clinical trials have been conducted in these patient populations.
Icelandic: Engar formlegar klínískar rannsóknir hafa farið fram á þessum sjúklingahópum.
English: Abdomen, except for the 5 centimetre area right around the navel
Icelandic: Kvið, nema á 5 cm svæði í umhverfis naflann
English: The injection volume may be very small.
Icelandic: Magnið sem gefið er getur verið mjög lítið.
English: Both studies were similarly designed.
Icelandic: Báðar rannsóknirnar voru með svipuðu sniði.
English: Doses were adjusted to maintain (50 to 200 x 10
Icelandic: Skammtar voru aðlagaðir til að viðhalda (50 til 200 x 10
English: If you have not been trained, please contact your healthcare professional.
Icelandic: Ef þú hefur ekki fengið þjálfun, skaltu hafa samband við heilbrigðisstarfsmennina.
English: Romiplostim had no observed effect on the fertility of rats.
Icelandic: Romiplostim hafði engin merkjanleg áhrif á frjósemi hjá rottum.
English: - The active substance is romiplostim.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er romiplostim.
English: > 150 for two consecutive weeks
Icelandic: > 150 tvær vikur í röð
English: Your doctor will ensure that you receive the right amount of Nplate.
Icelandic: Læknirinn tryggir að þú fáir rétt magn af Nplate.
English: You should speak with your doctor before driving or using machines, as some side effects (e.g. temporary bouts of dizziness) may impair your ability to do so safely.
Icelandic: Þú ættir að ræða við lækninn áður en þú ekur eða notar vélar þar sem sumar aukaverkanir (t.d. tímabundin svimaköst) geta skert getuna til að framkvæma slík verk á öruggan hátt.
English: Reassessment of body weight is recommended every 12 weeks.
Icelandic: Ráðlagt er að endurmeta líkamsþyngd á 12 vikna fresti.
English: What Nplate is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Nplate og við hverju það er notað
English: Dextrose (5%) in water or sterile water for injection should not be used for the dilution.
Icelandic: Glúkósa (5%) í vatnslausn eða sæft vatn fyrir stungulyf á ekki að nota til þynningar.
English: Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for administration to this population.
Icelandic: Önnur lyfjaform/styrkleikar gætu hentað betur til notkunar hjá þessum hópi.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Nplate.
Icelandic: Í þessum kafla eru upplýsingar um hvernig á að gefa sjálfum sér Nplate með inndælingu.
English: No other diluents have been tested.
Icelandic: Aðrar þynningarlausnir hafa ekki verið prófaðar.
English: • Do not touch this area again before giving the injection.
Icelandic: Ekki snerta svæðið aftur, áður en inndælingin er hafin.
English: Push slowly and gently
Icelandic: Ýtið hægt og rólega
English: Do not use if frozen.
Icelandic: Ekki má nota það ef það er frosið.
English: Generally, dissolution of Nplate takes less than 2 minutes.
Icelandic: Yfirleitt tekur um 2 mínútur fyrir Nplate að leysast upp.
English: 9/L after dose reduction or treatment discontinuation.
Icelandic: 9/l eftir að skammtar eru minnkaðir eða meðferð hætt.
English: It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received training from your doctor, nurse or pharmacist.
Icelandic: Mikilvægt er að þú reynir ekki að sprauta þig án þess að hafa fengið þjálfun hjá lækninum, hjúkrunarfræðingi eða lyfjafræðingi.
English: Date of first authorisation: 4 February 2009 Date of latest renewal: 20 December 2013
Icelandic: 4. febrúar 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: The mean duration of exposure to romiplostim in this study population was 50 weeks.
Icelandic: Meðaltímalengd útsetningar fyrir romiplostimi hjá þessu rannsóknarþýði var 50 vikur.
English: What Nplate is and what it is used for What you need to know before you use Nplate How to use Nplate
Icelandic: Upplýsingar um Nplate og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Nplate Hvernig nota á
English: After suitable training, your doctor may also allow you to inject Nplate yourself.
Icelandic: Eftir viðeigandi þjálfun getur læknirinn leyft þér að gefa þér Nplate sjálf (-ur) með inndælingu.
English: The safety and efficacy of romiplostim in children under the age of one year has not been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun romiplostims hjá börnum yngri en 1 árs.