FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Seda kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava 1. tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkuse raviks vähemalt 2-aastastel patsientidel.
Latvian: Aptivus lieto, lai ārstētu pacientus no divu gadu vecuma, kuri inficēti ar 1. tipa cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV-1), kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Estonian: Laste ja noorukite uuringus langes viiruskoormus alla 400 koopia/ml ja püsis sellisena 31%-l kapsleid võtnud noorukitest (9 patsienti 29st) ja 50%-l suukaudset lahust võtnud lastest (31 patsienti 62st).
Latvian: Pētījumā ar bērniem un pusaudžiem 31 % pusaudžu, kuri lietoja kapsulas (9 no 29), un 50 % bērnu, kuri lietoja iekšķīgo šķīdumu (31 no 62), vīrusu slodze bija zemāka par 400 vienībām/ml un saglabājās šajā līmenī pēc 48 nedēļām.
Estonian: Aptivuse kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Aptivus izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Aptivuse kapslid, mida kasutati koos ritonaviiriga patsientidel, kellel oli vähe võimalusi HIV-nakkuse edukaks raviks, olid võrdlusravimitest efektiivsemad.
Latvian: Aptivus kapsulas, lietojot kombinācijā ar ritonavīru, bija efektīvākas par salīdzinājuma zālēm vīrusu slodzes samazināšanā pacientiem, kuriem bija maz sekmīgas HIV ārstēšanas iespēju.
Estonian: Ritonaviir on samuti proteaasiinhibiitor, mida kasutatakse ravimi toime tugevdamiseks.
Latvian: Ritonavīrs ir cits proteāzes inhibitors, ko izmanto kā katalizatoru.
Estonian: Aptivust kasutatakse koos väikses annuses ritonaviiriga (samuti HIV-ravim) või teiste HI-viiruseravimitega.
Latvian: Aptivus lieto kombinācijā ar zemu ritonavīra (citu pretvīrusu zāļu) devu un citām zālēm pret HIV.
Estonian: See blokeerib HIV-nakkuse paljunemisel osaleva ensüümi proteaasi.
Latvian: Tas bloķē fermentu, ko sauc par proteāzi un kas ir iesaistīts HIV replikācijā.
Estonian: Mis on Aptivus?
Latvian: Kas ir Aptivus?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aptivuse kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Aptivus priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Milleks Aptivust kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Aptivus?
Estonian: Seetõttu otsustas komitee, et Aptivuse kapslite kasulikkus täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Latvian: Tādēļ CHMP nolēma, ka Aptivus kapsulu lietošanas ieguvumi pārsniedz risku, ārstējot pieaugušos un pusaudžus no 12 gadu vecuma.
Estonian: Sel põhjusel on sama viirusevastase toime saavutamiseks võimalik kasutada väiksemat tipranaviiri annust.
Latvian: Tas ļauj iegūt tādu pašu pretvīrusu iedarbību ar zemāku tipranavīra devu.
Estonian: Kuidas Aptivust kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Aptivus?
Estonian: Kuidas Aptivust uuriti?
Latvian: Kā noritēja Aptivus izpēte?
Estonian: Suukaudse lahuse annus sõltub kehapindalast
Latvian: Iekšķīgi lietojamā šķīduma deva ir atkarīga no ķermeņa virsmas laukuma (to aprēķina pēc bērna auguma un svara).
Estonian: Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: 4 viaais
Latvian: 4 flakoni
Estonian: Lisateave Aranespi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Latvian: Sīkāka informācija par Aranesp ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02.2019.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019.02.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Aranespi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Aranesp lietošanu?
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Aranespi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Aranesp lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Estonian: Kahes uuringus, milles osales 669 keemiaravi saavat patsienti, oli Aranesp efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) ja vähem patsiente vajas vereülekannet.
Latvian: Divos pētījumos iesaistot 669 pacientus, kuri saņēma ķīmijterapiju, Aranesp bija efektīvākas nekā placebo (zāļu imitācija) un mazāk pacientiem bija nepieciešama asins pārliešana.
Estonian: Kasutada tuleb kõige väiksemat annust, mis leevendab sümptomeid piisavalt.
Latvian: Jālieto viszemākā deva, kas nodrošina atbilstošu simptomu kontroli.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Aranespi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Aranesp, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Aranespi kasutatakse kahes patsiendirühmas:
Latvian: Aranesp tiek lietotas trim galvenajām pacientu grupām:
Estonian: Aranespi uuriti ka 124 kroonilise neerupuudulikkusega lapsel, et kontrollida, kas see imendub samamoodi nagu täiskasvanutel.
Latvian: Aranesp tika pētītas arī 124 bērniem ar hronisku nieru mazspēju, lai pārbaudītu, ka to absorbcija notiek tāpat kā pieaugušajiem.
Estonian: Annus ja süstimissagedus sõltuvad Aranespi kasutamise põhjusest ning neid kohandatakse patsiendi reaktsiooni järgi, et saavutada hemoglobiinisisaldus soovitatavas vahemikus (10-12 g/dl).
Latvian: Deva un injekciju biežums ir atkarīgi no tā, kāpēc lieto Aranesp, un tos pielāgo atbilstoši pacienta atbildes reakcijai, lai panāktu hemoglobīna līmeni, kas saglabājas ieteicamajā diapazonā (starp 10 un 12 gramiem decilitrā).
Estonian: Aranespi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Latvian: Ziņotās ar Aranesp lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Estonian: Aranespi efektiivsus kroonilise neerupuudulikkuse ravis on tõendatud neljas uuringus, milles osales üle 1200 patsiendi.
Latvian: Aranesp efektivitāti hroniskas nieru mazspējas ārstēšanā pierādīja četros pētījumos ar vairāk nekā 1200 pacientiem.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel on Aranespi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) ülitundlikkus (allergia) ja hüpertensioon (kõrge vererõhk); vähipatsientidel on kõige sagedamad ülitundlikkus ja turse (vedelikupeetus).
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju visbiežāk novērotās Aranesp blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir pārmērīga jutība (alerģija) un hipertensija (augsts asinsspiediens), bet vēža pacientiem visbiežāk novēro paaugstinātu jutību un tūsku (šķidruma aizturi).
Estonian: Aranesp (alfadarbepoetiin)
Latvian: Aranesp (darbepoetīns-alfa)
Estonian: Aranespi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 8. juunil 2001.
Latvian: 2001. gada 8. jūnijā Aranesp tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Estonian: Mis on Aranesp ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Aranesp un kāpēc tās lieto?
Estonian: Aranesp oli sama efektiivne kui inimese rekombinantne erütropoetiin hemoglobiinisisalduse suurendamisel ja selle taseme säilitamisel, olenemata sellest, kas seda süstitakse veeni või naha alla.
Latvian: Aranesp bija tikpat efektīvas kā cilvēka rekombinantais eritropoetīns, palielinot hemoglobīna līmeni un uzturot šo līmeni neatkarīgi no injicēšanas vēnā vai zem ādas.
Estonian: • täiskasvanud ja lapsed, kellel on krooniline neerupuudulikkus (neerutalitluse pikaajaline häire);
Latvian: • pieaugušajiem un bērniem ar hronisku nieru mazspēju (ilgstošu, progresējošu nieru normālas darbības pasliktināšanos);
Estonian: Muu teave Aranespi kohta
Latvian: Cita informācija par Aranesp
Estonian: • täiskasvanud, kellel ravitakse mittemüeloidset (mujalt kui luuüdist alanud) vähki keemiaraviga.
Latvian: • pieaugušajiem, kuri saņem ķīmijterapiju ne-mieloīda vēža (vēža, kas nav radies kaulu smadzenēs)
Estonian: Keemiaravi saavatel või neeruhäiretega patsientidel võib aneemiat põhjustada hormooni erütropoetiini vaegus või organismi ebapiisav reageerimine erütropoetiinile.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju, vai pacientiem ar nieru darbības traucējumiem anēmiju var izraisīt eritropoetīna trūkums vai organisma nepietiekami laba atbildes reakcija uz eritropoetīnu.
Estonian: Aranespi ei tohi kasutada patsiendid, kellel kõrge vererõhk allub halvasti ravile.
Latvian: Aranesp nedrīkst lietot pacientiem ar slikti kontrolētu augstu asinsspiedienu.
Estonian: Aranespi turustaja annab patsientidele ja tervishoiutöötajatele teabematerjalid, sealhulgas teabe, kuidas ravimit ise süstida, väljaõppe kontroll-loendi ja näidisvahendi.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Aranesp, nodrošinās pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem izglītojošas paketes ar informāciju par zāļu pašinjicēšanu, apmācības kontrolsarakstu un demonstrāciju ierīci.
Estonian: Kuidas Aranesp toimib?
Latvian: Kā Aranesp darbojas?
Estonian: Aranesp on retseptiravim ja ravi peab alustama eespool nimetatud aneemiatüüpide ravis kogenud arst.
Latvian: Aranesp var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšanu drīkst sākt ārsts ar pieredzi minēto anēmijas veidu ārstēšanā.
Estonian: Hemoglobiin on erütrotsüütide valk, mis kannab hapnikku organismis laiali.
Latvian: Hemoglobīns ir proteīns sarkanajās asins šūnās, kas apgādā organismu ar skābekli.
Estonian: Aranespi toimeaine alfadarbepoetiin toimib täpselt samamoodi kui looduslik hormoon, stimuleerides erütrotsüütide tootmist luuüdis.
Latvian: Aranesp aktīvā viela darbepoetīns-alfa darbojas tieši tāpat kā dabīgais hormons, stimulējot sarkano asins šūnu veidošanos kaulu smadzenēs.
Estonian: Aranesp (alfadarbepoetiin) EMA/183281/2019
Latvian: EMA/183281/2019
Estonian: Lisateavet Aranespi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Latvian: Papildu informāciju par Aranesp lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel süstitakse Aranespi veeni või naha alla.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju var injicēt Aranesp vēnā vai zem ādas.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aranespi kasulikkus?
Latvian: Kādi Aranesp ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: Kuidas Aranespi kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Aranesp?
Estonian: Aranespi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Aranesp lietošanu.
Estonian: Mis riskid Aranespiga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aranesp?
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena alfadarbepoetiini.
Latvian: Aranesp satur aktīvo vielu darbepoetīnu-alfa.
Estonian: Keemiaravi saavatel patsientidel süstitakse Aranespi naha alla.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem ķīmijterapiju, tās ir jāinjicē zem ādas.
Estonian: Alfadarbepoetiinil on veidi teistsugune struktuur kui looduslikul hormoonil, mistõttu püsib alfadarbepoetiin organismis kauem kui looduslik erütropoetiin.
Latvian: Sakarā ar nelielām strukturālām izmaiņām darbepoetīns-alfa saglabājas organismā ilgāk nekā dabīgais eritropoetīns.
Estonian: Aranesp on ravim, mida kasutatakse sümptomeid põhjustava aneemia raviks.
Latvian: Aranesp ir zāles, ko lieto anēmijas (maza sarkano asins šūnu skaita) ārstēšanai, ja anēmijai novēro simptomus.
Estonian: Aranespi tohib süstida patsient või tema hooldaja, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Latvian: Pēc apmācības pacients pats vai viņa aprūpētājs var injicēt Aranesp.
Estonian: Aranespi turustatakse viaalis, eeltäidetud süstlas või eeltäidetud pensüstlas ning eri tugevustes.
Latvian: Aranesp ir pieejamas flakonā, pilnšļircē vai pildspalvveida pilnšļircē.
Estonian: Ülevaade ravimist Aranesp ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Latvian: Aranesp pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: See võib varieeruda sõltuvalt sellest, kas olete täiskasvanu või laps.
Latvian: Tas var atšķirties atkarībā no tā, vai Jūs esat pieaugušais vai bērns.
Estonian: Te võite kasutada:
Latvian: Jūs varat izmantot:
Estonian: Lõppanalüüsi tulemusel teatati 1653-st surmajuhust.
Latvian: Galīgajā analīzē tika ziņots par 1 653 nāves gadījumiem.
Estonian: Biosaadavus on subkutaansel manustamisel 37%.
Latvian: Biopieejamība ir 37% subkutānas ievadīšanas gadījumā.
Estonian: Juhised kasutamiseks, käsitsemiseks ja hävitamiseks on lõigus 6.6.
Latvian: Lietošanas, rīkošanās un iznīcināšanas norādījumi sniegti 6.6. apakšpunktā.
Estonian: Ohutuse tõttu:
Latvian: Drošības nolūkā:
Estonian: Uurimise osana peab kaaluma retikulotsüütide arvu määramist.
Latvian: Izmeklējumos jāapsver arī retikulocītu skaita noteikšanas iekļaušana.
Estonian: Hävitamiseks võivad kehtida kohalikud juhendid.
Latvian: To likvidēšanai var būt vietējās vadlīnijas.
Estonian: Riski imetatavale lapsele ei saa välistada.
Latvian: Nevar izslēgt risku zīdainim.
Estonian: 30 minutit
Latvian: 30 minūtes
Estonian: Tähtis on öelda arstile, kui te:
Latvian: Svarīgi informēt ārstu, ja:
Estonian: Peske hoolikalt käsi.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Estonian: Aranesp koos toidu ja joogiga
Latvian: Aranesp kopā ar uzturu un dzērienu
Estonian: Oluline: ärge veel puutuge punast stardinuppu.
Latvian: Svarīgi: vēl nepieskarieties sarkanajai starta pogai.
Estonian: • etiketil kõlblikkusajana märgitud kuu viimane päev on möödunud.
Latvian: • pagājusi uz etiķetes norādītā derīguma termiņa mēneša pēdējā diena.
Estonian: • Allergilised reaktsioonid
Latvian: • Alerģiskas reakcijas
Estonian: Intravenoosne või subkutaanne.
Latvian: Intravenozai vai subkutānai lietošanai.
Estonian: • Ärge pange kasutatud nõeltele katet peale tagasi, kuna võite juhuslikult ennast vigastada.
Latvian: • Uz izlietotajām adatām nelieciet atpakaļ uzgali, jo Jūs varat nejauši pats sev iedurt.
Estonian: Annust ei tohi suurendada sagedamini kui iga nelja nädala järel.
Latvian: Devu nedrīkst palielināt biežāk kā reizi četrās nedēļās.
Estonian: Teie süstimiseks kulub ligikaudu 15 sekundit.
Latvian: Injicēšana var ilgt apmēram 15 sekundes.
Estonian: Varustus Iseendale süsti tegemiseks vajate:
Latvian: Aprīkojums Lai veiktu sev injekciju, Jums ir vajadzīga:
Estonian: Palun arutage seda oma arstiga.
Latvian: Apspriediet to ar savu ārstu.
Estonian: Kui te saate keemiaravi
Latvian: Ja saņemat ķīmijterapiju
Estonian: Ainult tervishoiutöötajale Eemaldage süstli etikett ja säilitage seda.
Latvian: Tikai veselības aprūpes sniedzējiem Noņemiet un saglabājiet pilnšļirces etiķeti.
Estonian: • Tõsised allergilised reaktsioonid, sealhulgas:
Latvian: • Nopietnas alerģiskas reakcijas, kas var ietvert:
Estonian: 2 Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Latvian: 2 Biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Estonian: Ravimeid tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Latvian: Zāles jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Estonian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Latvian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Puertoriko
Estonian: Samm 1: Valmistuge
Latvian: 1. solis: sagatavojiet
Estonian: Muud ravimid ja Aranesp
Latvian: Citas zāles un Aranesp
Estonian: Kuhu ennast süstida?
Latvian: Kur jāinjicē?
Estonian: Kui teil on need sümptomid, peate võtma ühendust oma arstiga.
Latvian: Ja rodas šie simptomi, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
Estonian: • Insult
Latvian: • Insults
Estonian: Sellisele tõsisele nahalööbele eelneb sageli palavik ja/või gripilaadsed sümptomid.
Latvian: Pirms šiem nopietnajiem izsitumiem bieži ir drudzis un/vai gripai līdzīgi simptomi.
Estonian: Toit ja jook ei mõjuta Aranesp'i.
Latvian: Pārtika un dzērieni neietekmē Aranesp.
Estonian: Korrektsioonifaas:
Latvian: Korekcijas fāze:
Estonian: • õlavarre piirkonda (ainult siis, kui teid süstib keegi teine).
Latvian: • augšdelma ārējo daļu (tikai tad, ja injekciju veic kāds cits).
Estonian: Mõnel juhul võib arst soovitada manustada lisaks rauapreparaate.
Latvian: Dažos gadījumos ārsts var ieteikt papildu dzelzs preparātu lietošanu.
Estonian: See muudab süstimise mugavamaks.
Latvian: Tas padarīs injicēšanu patīkamāku.
Estonian: Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Latvian: Nav zināms: biežumu nevar novērtēt pēc pieejamiem datiem
Estonian: Kui patsiendi kliiniline ravivastus (kurnatus, hemoglobiin) ei ole adekvaatne pärast 9-nädalast ravi, võib edasine ravi olla ebaefektiivne.
Latvian: Ja pacienta klīniskā atbildes reakcija (nogurums, hemoglobīna atbildes reakcija) pēc deviņām nedēļām nav adekvāta, turpmāka terapija var būt neefektīva.
Estonian: Oluline: nõel on sees
Latvian: Svarīgi: adata atrodas iekšpusē
Estonian: Oluline
Latvian: Svarīgi
Estonian: Muutust fertiilsuses ei täheldatud.
Latvian: Izmaiņas auglībā netika konstatētas.
Estonian: Teostati ka süstemaatiline ülevaade, mis hõlmas üle 9000 kasvajaga patsienti 57 kliinilisest uuringust.
Latvian: Tika veikts arī sistemātisks pārskats, iesaistot vairāk nekā 9 000 vēža pacientu, kuri piedalījās 57 klīniskajos pētījumos.
Estonian: • 0,45 mikrogrammi üks kord nädalas.
Latvian: • 0,45 mikrogrami vienreiz nedēļā.
Estonian: Enne manustamist tuleb kontrollida, kas Aranesp'i lahus ei sisalda nähtavaid osakesi.
Latvian: Pirms ievadīšanas Aranesp šķīdums ir jāapskata, vai tajā nav redzamu daļiņu.
Estonian: Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja [hemoglobiini muutus algtaseme ja hindamisperioodi vahel (21...28 nädalad)] kahe rühma vahel oli võrreldav.
Latvian: Primārais efektivitātes kritērijs [hemoglobīna līmeņa izmaiņas no sākotnējās vērtības līdz vērtībai vērtēšanas periodā (21.-28. nedēļā)] bija salīdzināms starp abām grupām.
Estonian: • olete rase;
Latvian: • Jums ir grūtniecība;
Estonian: Leidke mugav hästivalgustatud puhas koht ja seadke kõik vajalik käeulatusse.
Latvian: Atrodiet ērtu, labi apgaismotu vietu un nolieciet visu labi aizsniedzamā vietā.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē
Estonian: Ebamugavustunne süstekohal oli üldiselt kerge ja mööduv ning seda esines valdavalt pärast esimest süsti.
Latvian: Diskomforts injekcijas vietā parasti bija viegls un pārejošs un radās galvenokārt pēc pirmās injekcijas.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on näidatud, et renaalne kliirens on minimaalne (kuni 2% kogu kliirensist) ega mõjuta seerumi poolväärtusaega.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos konstatēts, ka nieru klīrenss ir minimāls (līdz 2% no kopējā klīrensa) un neietekmē seruma eliminācijas pusperiodu.
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100); harv (≥ 1/10 000, < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (olemasolevate andmete alusel ei saa hinnata).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100, < 1/10), retāk (≥ 1/1 000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Regulaarselt mõõdetakse ka vererõhku, eriti ravi algul.
Latvian: Jums regulāri pārbaudīs arī asinsspiedienu, jo īpaši ārstēšanas sākumā.
Estonian: Seejärel võib hemoglobiini mõõta pikema intervalliga.
Latvian: Pēc tam hemoglobīna līmeni var noteikt pēc garākiem intervāliem.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui teil on allergia lateksi suhtes.
Latvian: • Izstāstiet savam ārstam, ja Jums ir alerģija pret lateksu.
Estonian: Ravi jätkub kuni ligikaudu neli nädalat pärast keemiaravi lõppu.
Latvian: Ārstēšana turpināsies apmēram četras nedēļas pēc ķīmijterapijas kursa pabeigšanas.
Estonian: Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt sniegt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Estonian: • Demonstreerimisseade
Latvian: • Demonstrācijas ierīce
Estonian: Ravi Aranesp'iga peab lõpetama ligikaudu neli nädalat pärast keemiaravi lõppu.
Latvian: Aranesp terapija jāpārtrauc apmēram četras nedēļas pēc ķīmijterapijas beigām.
Estonian: Arst määrab, millal täpselt Aranesp'i kasutamine tuleb lõpetada.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, kad tieši jābeidz Aranesp lietošana.
Estonian: 4817 ZK Breda Holland
Latvian: 4817 ZK Breda Nīderlande
Estonian: Ravi Aranesp'iga jaguneb kahte faasi: korrektsioonifaas ja säilitusravi faas.
Latvian: Terapiju ar Aranesp iedala divos posmos: korekcijas fāze un uzturēšanas fāze.
Estonian: Kui see on hägune või sisaldab osakesi, ärge seda kasutage.
Latvian: Ja tas ir duļķains vai tajā peld sīkas daļiņas, to nedrīkst lietot.
Estonian: Kui teil ei ole võimalik süstida, võtke koheselt ühendust oma tervishoiuteenuse osutajaga.
Latvian: Ja nespējat veikt injekciju, nekavējoties sazinieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju.
Estonian: Kontrollige Aranesp'i välimust.
Latvian: Pārbaudiet Aranesp ārējo izskatu.
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, võib ta süstida ka käsivarre tagakülge.
Latvian: Ja injicē kāds cits, viņš var izmantot arī Jūsu augšdelma mugurpusi.
Estonian: Ärge soojendage Aranesp'i muul viisil (ärge näiteks soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Latvian: Nesildiet Aranesp citādā veidā (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karstā ūdenī).
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõtte
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums
Estonian: Oluline: järgige teile sobivate süstekohtade valimisel ja igal süstimisel süstekoha muutmisel oma tervishoiuteenuse osutaja juhiseid.
Latvian: Svarīgi: ievērojiet veselības aprūpes sniedzēja norādījumus par Jums piemērotu injekcijas vietu izvēli un vietu maiņu katrai injekcijai.
Estonian: Väga suurte annuste korral loeti kõiki esinevaid kõrvaltoimeid seotuks ülemäärase farmakoloogilise toimega (koe vähenenud perfusioon vere suurema viskoossuse tõttu).
Latvian: Visas blakusparādības, lietojot ļoti lielas devas, tika uzskatītas par saistītām ar pārspīlētu farmakoloģisku efektu (samazināta audu perfūzija palielinātas asiņu viskozitātes dēļ).
Estonian: Aktiivne maksahaigus oli kõigis Aranesp'i uuringutes välistav kriteerium, mistõttu maksafunktsiooni kahjustustega patsientide kohta puuduvad andmed.
Latvian: Aktīva aknu slimība bija izslēgšanas kritērijs visos Aranesp pētījumos, tāpēc nav pieejami dati par pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Estonian: Raua, foolhappe või vitamiini B12 vaegus vähendab ESA-de efektiivsust ning vajab seetõttu korrigeerimist.
Latvian: Dzelzs, folskābes vai B12 vitamīna trūkums samazina ESA efektivitāti, tāpēc šis trūkums ir jānovērš.
Estonian: Regulaarselt tuleb jälgida ka vereliistakute arvu ja hemoglobiini kontsentratsiooni.
Latvian: Regulāri jāpārbauda arī trombocītu skaits un hemoglobīna līmenis.
Estonian: • ootamatud eluohtlikud allergilised reaktsioonid (anafülaksia);
Latvian: • pēkšņas, dzīvībai bīstamas alerģiskas reakcijas (anafilakse)
Estonian: Erütropoetiini retseptorid võivad paikneda mitmesuguste kasvajarakkude pinnal.
Latvian: Eritropoetīna receptori var atrasties uz dažādu audzēju šūnu virsmas.
Estonian: Et parandada erütropoeesi stimuleerivate ainete (ESA-de) jälitatavust, tuleb manustatud ESA kaubanduslik nimetus märkida patsiendi andmetesse.
Latvian: Lai uzlabotu eritropoēzi stimulējošo faktoru (ESAs - eritropoiesis-stimulating agents) izsekojamību, ievadāmā ESA tirdzniecības nosaukums skaidri jāreģistrē pacienta slimības vēsturē.
Estonian: Aranesp'i maksimaalset annust, mida võib ohutult manustada üksikannusena või korduvalt, ei ole määratud.
Latvian: Maksimālais Aranesp daudzums, ko var droši ievadīt ar vienu vai vairākām devām, nav noteikts.
Estonian: Väga sage: võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st • Allergilised reaktsioonid
Latvian: Ļoti bieži: var rasties vairāk nekā 1 cilvēkam no 10 • Alerģiskas reakcijas
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: aneemiavastased ained, teised aneemiavastased preparaadid, ATC-kood: B03XA02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antianēmiski līdzekļi, citi antianēmiski līdzekļi, ATĶ kods: B03XA02.