FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Histopatologiska förändringar observerades på ledbrosk i viktbärande leder hos unga (3,5 månader gamla) beaglar efter oral administrering av difloxacin med doser över 5 mg/kg/dygn (som hydroklorid) under 90 dygn.
Romanian: S-au semnalat modificări histopatologice în cartilajul articular al articulaţiilor implicate în susţinerea greutăţii corporale la câinii tineri (3,5 luni) din rasa beagle, după administrarea orală de difloxacină la doze mai mari de 5 mg/kg/zi (sub formă de hidroclorură) timp de 90 de zile.
Swedish: Förhållandet vävnad till plasma varierar mellan 2,5 (bukfett), 3,7 (muskler), 4,8 (lungor), och 36,5 (lever).
Romanian: Nivelurile concentraţiei ţesut/plasmă sangvină au valori cuprinse între 2,5 (ţesut adipos abdominal), 3,7 (muşchi), 4,8 (plămâni) şi 36,5 (ficat).
Swedish: Kontrollerade studier på måldjuren kycklingar och kalkoner visade att difloxacinhydroklorid tillfört i dricksvatten i doser om 30 mg/kg (broilers) eller 22 mg/kg (kalkoner) under en tidsperiod som är tre gånger längre än den rekommenderade (15 dagar i följd) föreföll vara helt ofarligt för fåglarna.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi) Studiile de siguranţă efectuate la pui de găină şi curci au demonstrat că, administrată în apa de băut la 30 mg/kg (pui de găină) sau 22 mg/kg (curci) pe o durată de trei ori mai mare decât cea recomandată (15 zile consecutive), hidroclorura de difloxacină nu pare să fie nocivă pentru păsări.
Swedish: Vit HDPE-flaska med skruvlock, innehållande 250 ml eller 1 liter Dicural oral lösning.
Romanian: Flacoane albe din polietilenă cu densitate mare (HDPE), cu capac care se înşurubează, conţinând 250ml sau 1 litru de soluţie orală de Dicural.
Swedish: Användingen av Dicural dragerade tabletter skall baseras på känslighetstest.
Romanian: Comprimatele filmate de Dicural nu trebuie utilizate decât pe baza testelor de sensibilitate.
Swedish: 4.4 Särskilda varningar
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale
Swedish: Clearance för difloxacin efter subkutan administrering till nötkreatur är 229 ml/tim/kg och en halveringstid på 7,7 timmar har noterats.
Romanian: Eliminarea difloxacinei în urma administrării subcutanate la bovine este de 229 ml/h/kg.
Swedish: Distributionen till hela kroppen är god, vilket visades i vävnads/plasma-värdena.
Romanian: Difloxacina se distribuie bine în tot corpul animalului, aşa cum rezultă din nivelurile concentraţiei ţesut/plasmă sangvină.
Swedish: Övergående svullnad vid injektionsstället kan förekomma efter administrering.
Romanian: Locul injectat se poate tumefia temporar în urma administrării.
Swedish: Vid komplicerad luftvägsinfektion kan dosen dubbleras till 5 mg/kg kroppsvikt/dag.
Romanian: În cazul afecţiunilor respiratorii complicate, doza poate fi dublată până la 5 mg/kg de masă corporală pe zi.
Swedish: Eftersom inga studier utförts på kliniskt lama fåglar, bör Dicural inte användas till fåglar med manifest bensvaghet eller till fåglar som lider av osteoporos.
Romanian: Întrucât nu s-au efectuat studii pe păsări care prezintă şchiopături clinice, Dicural nu trebuie utilizat la păsări cu probleme ale picioarelor sau la păsările care suferă de osteoporoză.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För oralt bruk.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare orală.
Swedish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Lot {număr}
Swedish: Följande species befanns vara intermediärt känsliga:
Romanian: S-a constatat că următoarele microorganisme au manifestat o sensibilitate medie:
Swedish: Det fördelas bra i kroppen (Vd = 4,7 l/kg) och halveringstiden för eliminationen från plasma är cirka 7 timmar.
Romanian: Este bine distribuită în corp (Vd = 4,7 l/kg) şi are o perioadă de înjumătăţire din plasmă de circa 7 ore.
Swedish: Difloxacin verkar i första hand genom att hämma bakteriell DNA-gyras.
Romanian: Difloxacina acţionează în primul rând prin inhibarea ADN-girazei bacteriene.
Swedish: Beakta officiellaentliga och lokala antimikrobiella föreskrifter vid användning.
Romanian: Trebuie luate în considerare politicile privind substanţele antimicrobiene oficiale şi locale când se utilizează produsul.
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Romanian: DATA LA CARE A FOST REVIZUIT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Difloxacin kan ha bakteriedödande effekt på många gramnegativa och vissa grampositiva mikroorganismer.
Romanian: Difloxacina poate fi bactericidă împotriva multor microorganisme gram-negative şi împotriva câtorva microorganisme grampozitive.
Swedish: 50 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Romanian: Dicural 150 mg difloxacină (sub formă de hidroclorură) 150 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Swedish: KARENSTID Nötkreatur: Slakt: 46dagar
Romanian: Carne şi organe: 46 de zile
Swedish: Ej till djur som producerar mjölk for humankonsumtion
Romanian: A nu se utiliza la animalele care sunt destinate producţiei de lapte pentru consum uman
Swedish: Dicural dragerade tabletter ges en gång/dag under minst 5 dagar.
Romanian: Comprimatele filmate de Dicural trebuie administrate o dată pe zi timp de cel puţin 5 zile.
Swedish: Difloxacin Fjäderfä 1 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Romanian: 300 µg/kg 400 µg/kg 1900 µg/kg 600 µg/kg
Swedish: Följande species har testats och befunnits känsliga för difloxacin in vitro:
Romanian: S-au testat următoarele microorganisme şi s-a constatat că sunt sensibile la difloxacină in vitro:
Swedish: Läkemedlet ska alltså inte användas till små och medelstora hundraser t.o.m. 8 månaders ålder, hos stora raser upp till 1 års ålder och hos mycket stora raser upp till 18 månaders ålder.
Romanian: Prin urmare, nu trebuie administrată la rasele de câini de talie mică şi medie cu vârsta de până la 8 luni inclusiv, la rasele de talie mare cu vârsta de până la 1 an şi la rasele gigantice cu vârsta de până la 18 luni.
Swedish: C. VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR MED HÄNSYN TILL SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING
Romanian: C. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI
Swedish: Injektionsvolymen per injektionsställe hos nötkreatur bör inte överskrida 7 ml.
Romanian: Volumul administrat într-un singur loc prin injectare la bovine nu trebuie să depăşească 7 ml.
Swedish: Därefter fortsättes behandlingen med Dicural dragerade tabletter (läs bipacksedeln för denna produkt)
Romanian: Tratamentul trebuie continuat cu Dicural comprimate filmate (citiţi prospectul acestui produs).
Swedish: På 250 ml- flaskan är ett separat mått placerat på skruvlocket.
Romanian: Pentru flaconul de 250ml există un instrument de măsurare separat, amplasat pe capac.
Swedish: Dicural dragerade tabletter ges en om dagen under minst 5 dagar.
Romanian: Comprimatele filmate de Dicural trebuie administrate o dată pe zi, timp de cel puţin 5 zile.
Swedish: Kartong med 250 ml / 1 x 1000 ml / 6 x 1000 ml enskild flaska Etikett 250 ml / 1000 ml enskild flaska
Romanian: ETICHETA CUTIEI DE CARTON - FLACON 1 x 250 ML / FLACON 1 x 1000 ML / FLACON 6 x 1000 ML
Swedish: Pruritus och/eller lokal svullnad samt enstaka lindriga smärtreaktioner har noterats.
Romanian: Pruritul şi/sau inflamaţiile locale şi ocazional o uşoară reacţie de durere au fost semnalate după injectare.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter "EXP".
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă după abrevierea EXP.
Swedish: Farmakoterapaeutisk grupp; antibakteriella medel för systemiskt bruk, antibiotika för systemiskt bruk, kinolonantibiotika.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: anti-infecţioase generale de uz sistemic; antibacteriene de uz sistemic, chinolone antibacteriene.
Swedish: Hållbarhet efter det att förpackningen öppnats första gången: 28 dagar
Romanian: Perioada de valabilitate după prima utilizare a produsului: 28 de zile
Swedish: Difloxacinhydroklorid har baktericid effekt och verkar genom hämning av bakteriell DNA-gyras.
Romanian: Hidroclorura de difloxacină exercită o activitate bactericidă şi acţionează prin inhibarea ADN-girazei bacteriene.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år. Ny läkemedelslösning skall tillredas varje dag.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani Apa care conţine substanţa medicamentoasă trebuie preparată proaspăt zilnic.
Swedish: Vid mycket höga doser till nötkreatur kan centralnervösa biverkningar uppträda (ataxi, ostadighet, ryckningar, darrningar, kramper, etc.).
Romanian: La doze foarte mari pot apărea reacţii adverse asupra sistemului nervos (ataxie, instabilitate, contracţii, tremurături, convulsii, etc.).
Swedish: Skruvlocket på enlitersflaskan kan användas som mått.
Romanian: Capacul flaconului de 1 litru care se înşurubează poate fi utilizat ca instrument de măsurare.
Swedish: Rekommenderad dos är en enstaka injektion 5,0 mg difloxacin/kg kroppsvikt.
Romanian: Doza recomandată este o injecţie unică de 5 mg difloxacină/kg de masă corporală.
Swedish: Oral administrering av upp till 5 gånger den rekommenderade dosen av difloxacin under 30 dagar medförde inte några biverkningar.
Romanian: Administrarea pe cale orală a unei doze de difloxacină de până la 5 ori mai mare decât cea recomandată, timp de 30 de zile, nu a provocat nicio reacţie adversă.
Swedish: Rekommenderad dos är 2,5 mg difloxacin/kg kroppsvikt/ dag i 3 dagar (dvs 5 ml/100 kg kroppsvikt/dag).
Romanian: Doza recomandată este de 2,5 mg difloxacină/kg de masă corporală pe zi, timp de 3 zile (adică 5ml/100 kg masă corporală pe zi).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/003/001 - 1 x 250 ml
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) För oral administrering via dricksvattnet.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală în apa de băut.
Swedish: Om detta fylls till brädden rymmer måttet 50 ml.
Romanian: Umplut până sus, acesta are o capacitate de 50 ml.
Swedish: KARENSTID Karenstid: Nötkreatur: Slakt: 46 dagar
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: Bovine - carne şi organe 46 de zile
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Swedish: Kartong med glasflaska på 50 ml med propp av brombutylgummi med aluminiumhätta Nötkreatur:
Romanian: Cutie de carton cu un flacon din sticlă de 50ml cu dop de cauciuc şi capac de aluminiu.
Swedish: Efter subkutan injektion av difloxacin erhålls en maximal plasmakoncentration på 1,4 - 1,9 g/ml 3,1 timmar efter dosering.
Romanian: În urma administrării subcutanate de difloxacină, se ating niveluri maxime ale concentraţiei plasmatice de 1,4-1,9 g/ml la 3,1 ore după administrare.
Swedish: Karenstid - Slakt (kycklingar som kalkoner): 24 timmar.
Romanian: Timp de aşteptare - Carne şi organe (pui de găină şi curci): 24 de ore.
Swedish: Fortsätt behandling med Dicural dragerade tabletter (se lämplig produktresumé).
Romanian: Tratamentul trebuie continuat cu Dicural comprimate filmate (vezi Rezumatul respectiv al caracteristicilor produsului).
Swedish: Hos kalkoner: för behandling av infektioner som orsakats av Pasteurella multocida.
Romanian: Numai la curci - numai pentru tratarea infecţiilor provocate de Pasteurella multocida.
Swedish: Rekommenderad dos är 5,0 mg difloxacin/kg kroppsvikt som en enstaka injektion.
Romanian: Doza recomandată este de 5 mg difloxacină/kg de masă corporală printr-o injecţie unică.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 tabletter
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 comprimate
Swedish: 10 EGT nr L 143, 26.06.95 11 EGT nr. L 240, 10.09.99
Romanian: nr. L 143 din data de 27.06.95 7 J.O. nr. L 143 din data de 26.06.95 8 J.O. nr. L 45 din data de 15.02.97 9 J.O. nr. L 143 din data de 26.06.95 10 J.O. nr. L 240 din data de 10.09.99
Swedish: Hos hundar: Dicural injektionsvätska lösning 50 mg/ml är indicerad för behandling av:
Romanian: Soluţia injectabilă de Dicural 50 mg/ml este indicată pentru tratarea:
Swedish: Överdosering
Romanian: Supradozare
Swedish: Syrabindande medel kan störa mag-tarmabsorptionen.
Romanian: Antacizii pot interfera cu absorbţia gastro-intestinală.
Swedish: Modersubstansen difloxacin återfinns huvudsakligen i feces och vävnader.
Romanian: Molecula mamă de difloxacină este compusul principal în fecale şi ţesuturi.
Swedish: Efter subkutan injektion av difloxacin erhålls maximal plasmakoncentration på 1,7 g/ml 6 timmar efter dosering.
Romanian: În urma administrării subcutanate de difloxacină, se ating niveluri maxime ale concentraţiei plasmatice de 1,7 g/ml la 6 ore după administrare.
Swedish: • Ytlig pyodermi förorsakad av Staphylococcus intermedius.
Romanian: • Piodermitelor superficiale provocate de Staphylococcus intermedius.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen efter "EXP".
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă după abrevierea EXP
Swedish: På 250 ml flaskan fästs ett separat mått på skruvlocket.
Romanian: Pentru flaconul de 250 ml există un instrument de măsură separat amplasat pe capac.
Swedish: BIPACKSEDEL Dicural dragerade tabletter till hundar
Romanian: PROSPECT PENTRU Dicural comprimate filmate pentru câini
Swedish: I urin, lever, fett och njurar återfinns även små mängder av metaboliterna desmetyl-difloxacin och difloxacin N-oxid.
Romanian: În urină, ficat, ţesut adipos şi rinichi, metaboliţii demetil-difloxacină şi N-oxid difloxacină se găsesc în cantităţi mici pe lângă compusul principal (molecula mamă).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Romanian: 11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Swedish: För djur - tillhandahålls endast efter förskrivning från veterinär.
Romanian: Numai pentru uz veterinar - se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25C.
Romanian: 11. CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Swedish: Övriga metaboliter är av mindre betydelse.
Romanian: Principalii metaboliţi sunt conjugaţi hidrolizabili ai difloxacinei, ceilalţi metaboliţi regăsindu-se într-o proporţie redusă.
Swedish: Kroskarmellosnatrium Mikroniserad öljäst Aromatisk leversmak
Romanian: Croscarmeloză sodică Drojdie de bere micronizată Aromă de ficat
Swedish: I en annan undersökning på hundar som behandlats oralt med 10 gånger den rekommenderade dosen av difloxacin under 10 dagar sågs ibland milda biverkningar, som t.ex. orange/gulaktig missfärgning av feces, emes och kraftig salivavsöndring
Romanian: Într-un alt studiu, câinii trataţi pe cale orală cu o doză de difloxacină de 10 ori mai mare decât doza recomandată, timp de 10 zile, au prezentat ocazional reacţii adverse minore, precum decolorarea spre portocaliu/galben a fecalelor, vărsături şi hipersalivaţie.
Swedish: Nytt dricksvatten med läkemedel i skall beredas varje dag.
Romanian: Apa de băut care conţine substanţa medicamentoasă trebuie preparată proaspăt în fiecare zi.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall ska destrueras enligt gällande anvisningar.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse medicinale veterinare trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Swedish: Skall ej användas till äggläggande fåglar.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktivt(a) innehållsämne(n):
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă:
Swedish: DJURSLAG Kycklingar (Broilers, blivande avelsdjur) och unga kalkoner upp till 2 kg kroppsvikt.
Romanian: Pui de găină (broileri şi de reproductie) şi curci (curci tinere de până la 2 kg masă corporală)
Swedish: Liksom för andra kinoloner, bör difloxacin inte användas under stadier med snabb tillväxt på grund av eventuella biverkningar på ledbrosk i viktbärande leder, läkemedlet ska alltså inte användas till små och medelstora hundraser t.o.m. 8 månaders ålder, hos stora raser upp till ett (1) års ålder och hos mycket stora raser upp till 18 månaders ålder.
Romanian: Ca şi în cazul altor chinolone, din cauza posibilelor reacţii adverse asupra cartilajelor articulare ale articulaţiilor implicate în susţinerea greutăţii corpului, difloxacina nu trebuie utilizată în perioadele de creştere rapidă, cu alte cuvinte nu trebuie administrată la rasele de câini de talie mică şi medie cu vârsta de până la 8 luni inclusiv, la rasele de talie mare cu vârsta de până la 1 an şi la rasele gigantice cu vârsta de până la 18 luni.
Swedish: Difloxacinhydroklorid
Romanian: Acid clorhidric6
Swedish: Hundar som behandlats oralt med 10 gånger den rekommenderade dosen av difloxacin (som hydroklorid) under 10 dagar visade ibland milda biverkningar, som t ex orange/gulaktig missfärgning av feces, emes och kraftig salivavsöndring.
Romanian: Câinii trataţi pe cale orală cu o doză de difloxacină (sub formă de hidroclorură) de 10 ori mai mare decât doza recomandată timp de 10 zile au prezentat ocazional reacţii adverse minore, precum decolorarea spre portocaliu/galben a fecalelor, vărsături şi hipersalivaţie.
Swedish: Kycklingar (broilers, blivande avelsdjur) Unga kalkoner upp till 2 kg kroppsvikt.
Romanian: Curci (curci tinere de până la 2 kg masă corporală).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Dicural 50 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur 100 ml / 250 ml pappkartong -100 ml / 250 ml glasflaska
Romanian: Dicural 50 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine CUTIE DE CARTON pentru flacon de 100 ml / flacon de 250 ml /ETICHETA FLACONULUI Flacon 100 ml / Flacon 250 ml
Swedish: Difloxacin (som hydroklorid)
Romanian: Difloxacină (sub formă de hidroclorură)
Swedish: Etanol 8
Romanian: Alcool etilic 7
Swedish: • Akuta okomplicerade urinvägsinfektioner förorsakade av Escherichia coli, och
Romanian: • Infecţiilor acute fără complicaţii ale tractului urinar, provocate de Escherichia coli sau
Swedish: Hos kalkoner: Dicural oral lösning är också indicerat för behandling av infektioner som orsakats av Pasteurella multocida.
Romanian: Soluţia orală de Dicural este indicată, de asemenea, pentru tratarea infecţiilor provocate de Pasteurella multocida.
Swedish: KARENSTID(ER) Ej relevant.
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Nu este cazul.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/016-018
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/003/016-018
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING INKLUSIVE BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Dragerade tabletter.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/004-015
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/003/004-015
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/003/001-003
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/97/003/001-003
Swedish: INDIKATION(ER) Hos kycklingar och kalkoner: för behandling av kroniska infektioner i andningsvägarna orsakade av känsliga stammar av Escherichia coli och Mycoplasma gallisepticum.
Romanian: La pui de găină şi curci - pentru tratarea infecţiilor respiratorii cronice provocate de tulpini sensibile de Escherichia coli şi Mycoplasma gallisepticum.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" [Not required on the immediate label]
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" [Nu este necesară pe eticheta ambalajului primar.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dicural 100 mg/ml oral lösning för kycklingar och kalkoner
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Dicural 100 mg/ml soluţie orală pentru pui de găină şi curci
Swedish: Alla livsmedelsproducerande arter
Romanian: Toate speciile destinate consumului uman
Swedish: Fluorokinolonerna har antibakteriell effekt på mikroorganismer såväl i tillväxt fas som i vilofas.
Romanian: Fluorochinolonele îşi exercită efectele antibacteriene împotriva microorganismelor, atât în faza de latenţă, cât şi în faza de replicare.
Swedish: • Akut, okomplicerad urinvägsinfektion orsakad av Escherichia coli eller Staphylococcus spp.
Romanian: - Infecţii acute fără complicaţii ale tractului urinar, provocate Escherichia coli sau Staphylococcus spp.
Swedish: Difloxacin absorberas så gott som fullständigt hos broilers efter oral tillförsel (cirka 96 %).
Romanian: La pui de găină, difloxacina este absorbită aproape complet după administrarea orală (aprox.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Swedish: Rekommenderad dos difloxacin är 5 mg/kg kroppsvikt en gång per dag.
Romanian: Doza recomandată de difloxacină este de 5 mg/kg masă corporală pe zi.
Swedish: Biverkningar på hundar som behandlats med difloxacin har varit sällsynta och omfattat aptitlöshet, kräkningar, diarré och anal irritation.
Romanian: Reacţiile observate au fost inapetenţă, vărsături, diaree şi iritaţie anală.
Swedish: Volymen som injiceras till hundar bör ej överstiga 5 ml per injektionsställe.
Romanian: La câini, volumul administrat pe loc prin injectare nu trebuie să depăşească 5 ml.
Swedish: Efter en kontinuerlig oral dos av Dicural oral lösning om 10 mg/kg/dag under fem dagar i sträck är den genomsnittliga jämviktskoncentrationen av difloxacin i plasma cirka 200 ng/ml.
Romanian: În urma administrării continue a unei doze orale de soluţie orală de Dicural de 10 mg/kg/zi timp de 5 zile consecutive, concentraţiile stabile medii de difloxacină în plasma sangvină sunt de circa 200 ng/ml.
Swedish: BIPACKSEDEL Dicural 100 mg/ml oral lösning för kycklingar och kalkoner
Romanian: Dicural 100 mg/ml soluţie orală pentru pui de găină şi curci
Swedish: Kaliumhydroxid 4 Propylenglykol 5 Bensylalkohol 6 Saltsyra 7
Romanian: Hidroxid de potasiu3 Propilenglicol4
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV OANVÄND PRODUKT ELLER AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Swedish: Efter subkutan administrering är biotillgängligheten 88 %.
Romanian: În urma administrării subcutanate, biodisponibilitatea este de 88% şi volumul de distribuţie este de 2,5 l/kg.
Swedish: Kalkoner:
Romanian: La curci:
Swedish: Nötkreatur (kalvar och unga nötkreatur) Hund
Romanian: Bovine (viţei şi juninci) Câini
Swedish: Efter en kontinuerlig oral dos av Dicural oral lösning om 10 mg/kg/dag under fem dagar i sträck är den genomsnittliga jämviktskoncentrationen av difloxacin i plasma cirka 60 ng/ml.
Romanian: În urma administrării continue a unei doze orale de soluţie orală de Dicural de 10 mg/kg/zi timp de 5 zile consecutive, concentraţiile stabile medii de difloxacină în plasma sangvină sunt de circa 60 ng/ml.
Swedish: Ej till djur som producerar ägg for humankonsumtion
Romanian: A nu se utiliza la păsările ouătoare care produc ouă pentru consum uman
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Personer med känd överkänslighet för kinoloner bör avstå från all kontakt med produkten.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la chinolone trebuie să evite orice contact cu produsul.
Swedish: Förvaras vid högst 25C.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.