FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 0.6 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and an orange polypropylene plunger rod.
French: 0,6 ml de solution dans : une seringue graduée en verre neutre de type 1 incolore transparent avec aiguille fixée et gaine d'aiguille fermée par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et munie d'un piston en polypropylène orange.
English: 2 pre-filled syringes with needle guard 6 pre-filled syringes with needle guard 10 pre-filled syringes with needle guard 20 pre-filled syringes with needle guard 50 pre-filled syringes with needle guard 90 pre-filled syringes with needle guard 2 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
French: 2 seringues avec système de sécurité 6 seringues avec système de sécurité 10 seringues avec système de sécurité 20 seringues avec système de sécurité 50 seringues avec système de sécurité 90 seringues avec système de sécurité 2 seringues avec UltraSafe Passive système de sécurité 6 seringues avec UltraSafe Passive système de sécurité
English: Common: Thrombocytosi β
French: Fréquent : Thrombocytos β
English: Supplied in packs of: - 2, 5, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
French: Fourni en boîtes de: - 2, 5, 6, 10, 30 et 50 seringues préremplies - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 et 90 seringues préremplies avec système de sécurité - 2 et 6 seringues préremplies avec UltraSafe Passive système de sécurité
English: 1 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a black polypropylene plunger rod.
French: 1 ml de solution dans : une seringue graduée en verre neutre de type 1 incolore transparent avec aiguille fixée et gaine d'aiguille fermée par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et munie d'un piston en polypropylène noir.
English: Packs of: - 2, 5, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 and 90 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 6 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
French: Boîtes de : - 2, 5, 6, 10, 30 et 50 seringues préremplies - 2, 5, 6, 10, 20, 30, 50 et 90 seringues préremplies avec système de sécurité - 2 et 6 seringues préremplies avec UltraSafe Passive système de sécurité
English: 0.2 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a blue polypropylene plunger rod.
French: 0,2 ml de solution dans : une seringue en verre neutre de type 1 incolore transparent avec aiguille fixée et gaine d'aiguille fermée par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et munie d'un piston en polypropylène bleu.
English: Changing from Inhixa to treatment with direct oral anticoagulant Stop using Inhixa.
French: Passage d'un traitement par Inhixa à un traitement par anticoagulant oral direct Arrêtez de prendre Inhixa.
English: Very common: Thrombocytosi β
French: Très fréquent : Thrombocytos β
English: 0.8 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass graduated syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a red polypropylene plunger rod.
French: 0,8 ml de solution dans : une seringue graduée en verre neutre de type 1 incolore transparent avec aiguille fixée et gaine d'aiguille fermée par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et munie d'un piston en polypropylène rouge.
English: 0.4 mL of solution in: - a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a yellow polypropylene plunger rod.
French: 0,4 ml de solution dans : une seringue en verre neutre de type 1 incolore transparent avec aiguille fixée et gaine d'aiguille fermée par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et munie d'un piston en polypropylène jaune.
English: Enoxaparin sodium may be safely administered with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion or 5% glucose solution for injection (see section 4.2).
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation L'énoxaparine sodique peut être administrée en toute sécurité avec une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour perfusion ou une solution de glucose à 5 % pour préparation injectable (voir la rubrique 4.2).
English: 1 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a dark blue polypropylene plunger rod.
French: 1 ml de solution dans : une seringue en verre neutre de type 1 incolore transparent avec aiguille fixée et gaine d'aiguille fermée par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et munie d'un piston en polypropylène bleu foncé.
English: 1 x 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously every 24 hours No intravenous initial bolus, 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously every 24 hours
French: Bolus intraveineux de 1 x 3 000 UI (30 mg) suivi immédiatement de 100 UI/kg (1 mg/kg) par voie sous-cutanée, puis 100 UI/kg (1 mg/kg) par voie sous-cutanée toutes les 24 heures
English: Blood and lymphati c system disorders
French: Affections hématologique s et du système lymphatique
English: Push hard the plunger.
French: 9) Appuyez fermement sur le piston.
English: EU/1/16/1132/007 EU/1/16/1132/008 EU/1/16/1132/017 EU/1/16/1132/018 EU/1/16/1132/029 EU/1/16/1132/030 EU/1/16/1132/039 EU/1/16/1132/040 EU/1/16/1132/047 EU/1/16/1132/048 EU/1/16/1132/059 EU/1/16/1132/060 EU/1/16/1132/084
French: EU/1/16/1132/007 EU/1/16/1132/008 EU/1/16/1132/017 EU/1/16/1132/018 EU/1/16/1132/029 EU/1/16/1132/030 EU/1/16/1132/039 EU/1/16/1132/040 EU/1/16/1132/047 EU/1/16/1132/048
English: In a second double-blind study, 262 patients without VTE disease and undergoing hip replacement surgery initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) subcutaneously were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=131) once a day subcutaneously or to placebo (n=131) for 3 weeks.
French: Dans une deuxième étude menée en double aveugle, 262 patients ne présentant pas de MTEV et ayant bénéficié d'une chirurgie de remplacement de la hanche, initialement traités, pendant leur hospitalisation, avec de l'énoxaparine sodique à une dose de 4 000 UI (40 mg) sous-cutané, ont été randomisés pour recevoir après la sortie de l'hôpital un traitement comprenant soit de l'énoxaparine sodique à une dose de 4 000 UI (40 mg) (n = 131) sous-cutané une fois par jour, soit un placebo (n = 131) pendant 3 semaines.
English: In a second double-blind study, 262 patients without VTE disease and undergoing hip replacement surgery initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) subcutaneously were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n = 131) once a day subcutaneously or to placebo (n = 131) for 3 weeks.
French: Dans une deuxième étude menée en double aveugle, 262 patients ne présentant pas de MTEV et ayant bénéficié d'une chirurgie de remplacement de la hanche, initialement traités, pendant leur hospitalisation, avec de l'énoxaparine sodique à une dose de 4 000 UI (40 mg) sous-cutanée , ont été randomisés pour recevoir après la sortie de l'hôpital un traitement comprenant soit de l'énoxaparine sodique à une dose de 4 000 UI (40 mg) (n = 131) sous-cutanée une fois par jour, soit un placebo (n = 131) pendant 3 semaines.
English: • In patients at high risk of thromboembolism, the recommended dose of enoxaparin sodium is 4,000 IU (40 mg) once daily given by subcutaneous injection preferably started 12 hours before surgery.
French: • Chez les patients à risque thromboembolique élevé, la dose recommandée d'énoxaparine sodique est de 4 000 UI (40 mg) une fois par jour administrée par injection sous-cutanée.
English: After repeated SC administration of the 100 IU/kg (1 mg/kg) twice daily regimen, the steady-state is reached from day 3 to 4 with mean exposure about 65% higher than after a single dose and mean maximum and trough anti-Xa activity levels of about 1.2 and 0.52 IU/mL, respectively.
French: e jour, avec une exposition moyenne environ 65 % plus élevée qu'après une dose unique et des taux d'activité anti-Xa maximaux et résiduels moyens d'environ 1,2 et 0,52 UI/ml, respectivement.
English: Prophylaxis of venous thromboembolism in medical patients The recommended dose of enoxaparin sodium is 4,000 IU (40 mg) once daily by SC injection.
French: • Chez les patients à risque thromboembolique élevé, la dose recommandée d'énoxaparine sodique est de 4 000 UI (40 mg) une fois par jour administrée par injection SC.
English: B. PACKAGE LEAFLET
French: Schémas posologique
English: Common: Thrombocytopenia
French: Fréquent : Thrombocytoseβ
English: 0.8 mL of solution in a clear, colourless type I neutral glass syringe barrel with fixed needle and needle shield closed by chlorobutyl rubber stopper and a purple polypropylene plunger rod.
French: 0,8 ml de solution dans : une seringue en verre neutre de type 1 incolore transparent avec aiguille fixée et gaine d'aiguille fermée par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle et munie d'un piston en polypropylène violet.
English: Packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
French: Boîtes de: - 2, 6, 10, 30, 50 et 90 seringues préremplies - 2, 6, 10, 12, 24 et 30 seringues préremplies avec système de sécurité - 2 et 10 seringues préremplies avec UltraSafe Passive système de sécurité
English: Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30, 50 and 90 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
French: Fourni en boîtes de: - 2, 6, 10, 30, 50 et 90 seringues préremplies - 2, 6, 10, 12, 24 et 30 seringues préremplies avec système de sécurité - 2 et 10 seringues préremplies avec UltraSafe Passive système de sécurité
English: Treatment of unstable angina and non ST elevation myocardial infarction In a large multicentre study, 3,171 patients enrolled at the acute phase of unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction were randomized to receive in association with acetylsalicylic acid (100 to 325 mg once daily), either subcutaneous enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or intravenous unfractionated heparin adjusted based on aPTT.
French: Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST Dans une étude multicentrique de grande envergure, 3 171 patients inclus à phase aiguë d'un angor instable ou d'un infarctus du myocarde sans onde Q ont été randomisés pour recevoir en association avec de l'acide acétylsalicylique (100 à 325 mg une fois par jour), soit de l'énoxaparine sodique à 100 UI/kg (1 mg/kg) sous-cutané toutes les 12 heures, soit une injection intraveineuse d'héparine non fractionnée ajustée en fonction du TCA.
English: Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
French: Fourni en boîtes de: - 2, 6, 10, 30 et 50 seringues préremplies - 2, 6, 10, 12, 20, 24 et 30 seringues préremplies avec système de sécurité - 2 et 10 seringues préremplies avec UltraSafe Passive système de sécurité
English: Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 20, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
French: Boîtes de: - 2, 6, 10, 30 et 50 seringues préremplies - 2, 6, 10, 12, 20, 24 et 30 seringues préremplies avec système de sécurité - 2 et 10 seringues préremplies avec UltraSafe Passive système de sécurité
English: Prophylaxis of venous thromboembolism in medical patients The recommended dose of enoxaparin sodium is 4,000 IU (40 mg) once daily by subcutaneous injection.
French: La dose recommandée d'énoxaparine sodique est de 4 000 UI (40 mg) une fois par jour par injection sous-cutanée.
English: Studies conducted in pregnant rats and rabbits at subcutaneous doses of enoxaparin sodium up to 30 mg/kg/day did not reveal any evidence of teratogenic effects or foetotoxicity.
French: Aucune preuve d'effet tératogène ou de foetotoxicité n'a été montrée lors des études conduites chez les rates et les lapines gravides, recevant des doses d'énoxaparine sous-cutanées jusqu'à 30 mg/kg/j.
English: Treatment of acute STEMI (patients under 75) 1 x 3,000 IU (30 mg) intravenous bolus plus 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously and then 100 IU/kg (1 mg/kg) body weight subcutaneously every 24 hours
French: Bolus intraveineux de 1 x 3 000 UI (30 mg) suivi immédiatement de 100 UI/kg (1 mg/kg) sous-cutané, puis 100 UI/kg (1 mg/kg) souscutané toutes les 24 heures
English: EU/1/16/1132/009 EU/1/16/1132/010 EU/1/16/1132/019 EU/1/16/1132/020 EU/1/16/1132/022 EU/1/16/1132/031 EU/1/16/1132/032 EU/1/16/1132/041 EU/1/16/1132/042 EU/1/16/1132/049 EU/1/16/1132/050 EU/1/16/1132/061 EU/1/16/1132/062 EU/1/16/1132/063
French: EU/1/16/1132/009 EU/1/16/1132/010 EU/1/16/1132/019 EU/1/16/1132/020 EU/1/16/1132/022 EU/1/16/1132/031 EU/1/16/1132/032 EU/1/16/1132/041 EU/1/16/1132/042 EU/1/16/1132/049
English: Supplied in packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
French: Fourni en boîtes de: - 2, 6, 10, 30 et 50 seringues préremplies - 2, 6, 10, 12, 24 et 30 seringues préremplies avec système de sécurité - 2 et 10 seringues préremplies avec UltraSafe Passive système de sécurité
English: Packs of: - 2, 6, 10, 30 and 50 pre-filled syringes - 2, 6, 10, 12, 24 and 30 pre-filled syringes with needle guard - 2 and 10 pre-filled syringes with UltraSafe Passive needle guard
French: Boîtes de: - 2, 6, 10, 30 et 50 seringues préremplies - 2, 6, 10, 12, 24 et 30 seringues préremplies avec système de sécurité - 2 et 10 seringues préremplies avec UltraSafe Passive système de sécurité
English: EU/1/16/1132/005 EU/1/16/1132/006 EU/1/16/1132/015 EU/1/16/1132/016 EU/1/16/1132/026 EU/1/16/1132/027 EU/1/16/1132/028 EU/1/16/1132/037 EU/1/16/1132/038 EU/1/16/1132/045 EU/1/16/1132/046 EU/1/16/1132/057 EU/1/16/1132/058 EU/1/16/1132/083
French: EU/1/16/1132/005 EU/1/16/1132/006 EU/1/16/1132/015 EU/1/16/1132/016 EU/1/16/1132/026 EU/1/16/1132/027 EU/1/16/1132/028 EU/1/16/1132/037 EU/1/16/1132/038
English: EU/1/16/1132/001 EU/1/16/1132/002 EU/1/16/1132/011 EU/1/16/1132/012 EU/1/16/1132/021 EU/1/16/1132/023 EU/1/16/1132/033 EU/1/16/1132/034 EU/1/16/1132/051 EU/1/16/1132/053 EU/1/16/1132/054 EU/1/16/1132/064 EU/1/16/1132/065
French: EU/1/16/1132/001 EU/1/16/1132/002 EU/1/16/1132/011 EU/1/16/1132/012 EU/1/16/1132/021 EU/1/16/1132/023 EU/1/16/1132/033 EU/1/16/1132/034 EU/1/16/1132/051
English: • you have kidney problems
French: • vous avez une insuffisance rénale
English: VTE = Venous thromboembolic events which included DVT, PE, and death considered to be thromboembolic in origin * p value versus placebo =0.0002
French: • TVP proximale (%) ETEV = événements thromboemboliques veineux incluant la TVP, l'EP et le décès considéré comme étant d'origine thromboembolique.
English: Class
French: SN
English: These measures will help to protect the environment.
French: Ces mesures aideront à protéger l'environnement.
English: No marked changes were observed on an individual level.
French: Aucune modification marquée n'a été observée au niveau individuel.
English: Stir well and drink immediately.
French: Remuez et buvez immédiatement.
English: Relief of symptoms is obtained rapidly.
French: Le soulagement des symptômes est obtenu rapidement.
English: Under these conditions the ability to react may be decreased.
French: Dans ces conditions, la capacité à réagir peut être diminuée.
English: The study duration was 12 weeks
French: L'étude a duré 12 semaines.
English: Benefit/Risk consideration
French: Analyse bénéfice/risque
English: This medicine is available without prescription.
French: Ce médicament est disponible sans prescription.
English: - You must contact a doctor if your symptoms worsen or do not improve after 14 days.
French: - Contactez un médecin si vos symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent après 14 jours.
English: You may need to read it again.
French: Il se peut que vous ayez besoin de la relire à nouveau.
English: Do not pass it on to others.
French: Ne le prêtez pas à d'autres personnes.
English: The safety of PPIs is generally considered high.
French: La sécurité des IPP est généralement considérée comme élevée.
English: • Food interaction
French: • Interaction alimentaire
English: Descriptions of these effects can be found in other sections.
French: La description de ces effets peut être trouvée dans d'autres sections.
English: The efficacy was evaluated after 4 and 8 weeks treatment.
French: L'efficacité a été évaluée après 4 et 8 semaines de traitement.
English: You alone are responsible to decide if you are in a fit condition to drive a motor vehicle or perform other tasks that demand increased concentration.
French: Vous êtes seul responsable de décider si vous êtes apte à conduire un véhicule ou à effectuer d'autres tâches demandant une concentration élevée.
English: The expiry date refers to the last day of that month.
French: La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
English: After eight days of repeated administration the reduction is about 85%.
French: Après 8 jours d'administration répétée, la réduction est d'environ 85%.
English: Please refer to section 4.8 for possible symptoms of lansoprazole overdose.
French: Veuillez vous référer à la rubrique 4.8 concernant les symptômes éventuels d'un surdosage de lansoprazole.
English: It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
French: Cela peut être dangereux, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
English: 1070 Vienna, Austria
French: 1070 Vienna, Autriche
English: In the third study, no effect of food was observed when the food was taken 30 minutes after administration.
French: Dans la troisième étude, aucun effet n'a été observé lorsque la ration alimentaire s'effectue 30 minutes après l'administration.
English: In two of the studies, lansoprazole (formulation) was given immediately after a meal.
French: Dans deux de ces études, le lansoprazole (formulation) a été administré immédiatement après un repas.
English: Directions for re-constituting suspension from sachets:
French: Instructions pour la reconstitution de la suspension à partir des sachets :
English: The following wording was agreed:
French: Le texte suivant a été choisi :
English: In the case of suspected overdose the patient should be monitored.
French: Dans le cas d'un surdosage suspecté, le patient doit être surveillé.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as your remember unless it is nearly time for your next dose.
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez à moins qu'il ne soit presque temps de prendre la dose suivante.
English: - This medicine has been prescribed for you.
French: - Ce médicament a été prescrit pour vous.
English: After preparing the suspension or mixture, the drug should be administered immediately.
French: Après préparation de la suspension ou du mélange, le médicament doit être immédiatement administré.
English: <The packaging has been printed with the days of the week to help you keep track of the medicines you have already taken.>
French: <L'emballage a été imprimé avec les jours de la semaine afin de vous aider à savoir quels médicaments ont déjà été pris.>
English: However lower eradication rates have been achieved with this regimen.
French: Néanmoins, des taux d'éradication plus faibles ont été obtenus avec ce traitement.
English: Unless the applicant can show convincing data on satisfactory safety with the exposures obtained, it is recommended that a dose reduction of 50% is made.
French: À moins que le demandeur ne puisse présenter des données convaincantes sur la sécurité satisfaisante avec les expositions obtenues, une réduction de dose de 50 % est recommandée.
English: Caution is advised when combining the two drugs.
French: La prudence est recommandée lors de l'association de ces deux médicaments.
English: However, the magnitude of increase in exposure that is acceptable depends on the available clinical safety data available on the exposures.
French: Néanmoins, l'importance de l'augmentation de l'exposition acceptable dépend des données de sécurité clinique disponibles sur les expositions.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
French: PRÉCAUTIONS SPÉCIALES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS, S'IL Y A LIEU
English: 52066 Aachen, Germany
French: 52066 Aachen, Allemagne
English: A very small statistically significant but clinically irrelevant effect was found.
French: Un très petit effet statistiquement significatif, mais cliniquement non pertinent, a été identifié.
English: Lansoprazole has not been marketed for use in children or adolescents in the EU.
French: Le lansoprazole n'a pas été commercialisé pour une utilisation chez les enfants ou les adolescents dans l'UE.
English: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hungary
French: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hongrie
English: 4.2 Posology (in special populations)
French: 4.2 Posologie (pour des populations spéciales)
English: • the scope of the referral was the harmonisation of the Summary of Products Characteristics,
French: • l'objet de la saisine était l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit,
English: The pharmacokinetic data of children and adolescents are summarised under section 5.2.
French: Les données pharmacocinétiques des enfants et des adolescents sont résumées à la section 5.2.
English: Therefore lansoprazole should be taken at least 1 hour after taking these drugs.
French: Par conséquent le lansoprazole doit être pris au moins 1 heure après la prise de ces médicaments.
English: Further reductions are not practically possible and data may not allow simulations of PK/PD regarding the increase the dose-interval.
French: Des réductions supplémentaires ne sont pas envisageables et les données ne permettent pas de simulations de PK/PD concernant l'augmentation de l'intervalle de dose.
English: Place the tablet on your tongue and suck gently.
French: Placez le comprimé sur la langue et sucer doucement.
English: The plasma protein binding is 97%.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est de 97%.
English: If you are taking Agopton once a day, try to take it at the same time each day.
French: Si vous prenez Agopton une fois par jour, essayez de le prendre à la même heure chaque jour.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF AGOPTON AND ASSOCIATED NAMES
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE AGOPTON ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES
English: Frequencies are defined as common (> 1/100, < 1/10); uncommon (> 1/1,000, < 1/100); rare (>1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000).
French: Les fréquences sont définies comme fréquente (> 1/100 ; < 1/10); peu fréquente (> 1/1.000 ; < 1/100); rare (>1/10.000 ; <1/1.000); très rare (<1/10.000).
English: However, at 4 weeks, the efficacy of the 15 mg dose was less than for the comparator at 8 weeks.
French: En revanche, à 4 semaines, l'efficacité de la dose 15 mg était inférieure à celles du comparateur à 8 semaines.
English: - severe hypersensitivity reactions including shock.
French: - hypersensibilité sévère y compris l'état de choc.
English: Also contains sucrose and mannitol (E421).
French: Contient du saccharose et du mannitol (E421).