FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας πρέπει να αξιολογείται το λεπτομερές ιστορικό του ασθενούς και στους ασθενείς που ενδέχεται να παρουσιάσουν μεγάλη ανθεκτικότητα στα οπιοειδή, πριν από τη χορήγηση της θεραπείας με Qutenza,να εξετάζεται η εφαρμογή εναλλακτικής αναλγητικής θεραπείας.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Qutenza, reikia atidžiai peržiūrėti paciento anamnezę ir pacientams, kurie, kaip įtariama, pripratę prie didelių opioidų dozių, numatyti alternatyvią skausmo mažinimo priemonę.
Greek: Η γέλη ή η κρέμα θα πρέπει να αφαιρεθεί πριν την εφαρμογή του Qutenza και το δέρμα να πλυθεί και να στεγνώσει πλήρως.
Lithuanian: Prieš klijuojant Qutenza, gelis ar kremas turi būti nuvalyti, oda kruopščiai nuplauta ir nusausinta.
Greek: 1 φακελίσκος περιέχει 1 δερματικό επίθεμα και 1 σωληνάριο γέλης καθαρισμού (50 g).
Lithuanian: 1 paketėlis su 1 odos pleistru ir 1 valomojo gelio tūbelė (50 g).
Greek: Τι περιέχει το Qutenza
Lithuanian: Qutenza sudėtis
Greek: Μετά την αφαίρεση των τριχών και το πλύσιμο, το δέρμα πρέπει να στεγνώνεται σχολαστικά.
Lithuanian: Pašalinus plaukus ir nuplovus odą, ją reikia kruopščiai nusausinti.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Qutenza
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Qutenza
Greek: Δερματική εκτίμηση
Lithuanian: Odos vertinimas
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας εφάπαξ δόσης και τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, vienkartinės dozės toksiškumo ir kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Greek: Κάθε συσκευασία Qutenza περιέχει 1 ή 2 φακελίσκους και 1 σωληνάριο γέλης καθαρισμού (50 g).
Lithuanian: Kiekvienoje Qutenza dėžutėje yra 1 arba 2 paketėliai ir 1 valomojo gelio tūbelė (50 g).
Greek: Ο γιατρός ή το νοσηλευτικό προσωπικό μπορεί να φοράει γάντια, και καμιά φορά μάσκα και προστατευτικά γυαλιά κατά το χειρισμό των επιθεμάτων Qutenza.
Lithuanian: Naudodamas Qutenza pleistrus, gydytojas arba slaugytojas turi mūvėti pirštines, o kartais dėvėti kaukę ir apsauginius akinius.
Greek: • Πομφοί, αίσθημα μουδιάσματος, φλεγμονή, αυξημένη ή μειωμένη αίσθηση του δέρματος,
Lithuanian: • Gumbai, dilgsėjimo pojūtis, odos uždegimas, padidėjęs jautrumas, uždegimas, odos reakcija,
Greek: Κάθε δερματικό επίθεμα 280 cm 2 περιέχει συνολικά 179 mg καψαϊκίνης ή 640 μικρογραμμάρια καψαϊκίνης ανά cm 2 του επιθέματος.
Lithuanian: Kiekvieno 280 cm 2 dydžio odos pleistro sudėtyje yra 179 mg kapsaicino arba 640 mikrogramų kapsaicino/cm2 (8 % m/m).
Greek: Το δερματικό επίθεμα φυλάσσεται σε φακελίσκο από αλουμίνιο επικαλυμμένο με χαρτί με πολυακρυλονιτριλικό στρώμα.
Lithuanian: Odos pleistras laikomas popieriumi dengtame aliuminio folijos paketėlyje su poliakrilnitrilo sluoksniu.
Greek: Συνιστάται χρήση μάσκας και προστατευτικών γυαλιών για να εφαρμόσετε και να αφαιρέσετε το επίθεμα και να απλώσετε στη συνέχεια τη γέλη καθαρισμού.
Lithuanian: Rekomenduojama dėvėti kaukę ir apsauginius akinius kai klijuojate ir nuimate pleistrą ir patepate gydomą vietą valomuoju geliu.
Greek: Θα πρέπει να διακόψετε τον θηλασμό προτού ξεκινήσετε θεραπεία με το Qutenza.
Lithuanian: Prieš pradėdama gydymą Qutenza, turite nustoti žindyti.
Greek: Οι επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να φορούν γάντια νιτριλίου κατά τον χειρισμό των επιθεμάτων και τον καθαρισμό των υπό θεραπεία περιοχών.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai, ruošdami pleistrus ir valydami gydomas vietas, turi mūvėti nitrilo pirštines.
Greek: Αφαιρούμενο προστατευτικό στρώμα (επικάλυψη αποδέσμευσης) υμένας πολυεστέρα, με επίστρωση φθοριοπολυμερούς
Lithuanian: Nuplėšiamas apsauginis sluoksnis (apsauginė plėvelė) poliesterio plėvelė, padengta fluoropolimeru
Greek: Μετά το άνοιγμα του φακελίσκου: εφαρμόστε το Qutenza εντός 2 ωρών
Lithuanian: Atidarę paketėlį, suvartokite Qutenza per 2 valandas.
Greek: Γενικά έχουν παρατηρηθεί μικρές βραχυχρόνιες αλλαγές στην ικανότητα αντίληψης αν κάτι είναι ζεστό ή αιχμηρό μετά από τη χρήση καψαϊκίνης.
Lithuanian: Pavartojus kapsaicino, pasireiškia nedideli trumpalaikiai gebėjimo justi karštį ar aštrumą pakitimai.
Greek: Ο ΚΑΚ θα έρθει σε συμφωνία με τις αρμόδιες εθνικές αρχές για τις λεπτομέρειες ενός εκπαιδευτικού προγράμματος για τους επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης και θα εξασφαλίσει την εφαρμογή του προγράμματος σε εθνικό επίπεδο πριν από την κυκλοφορία.
Lithuanian: Prieš pradėdamas tiekti rinkai šį vaistinį preparatą, registruotojas, bendradarbiaudamas su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, turi parengti ir įgyvendinti specialią sveikatos priežiūros specialistų mokymo programą.
Greek: Πριν από την εφαρμογή του Qutenza, μπορεί να εφαρμοστεί στην υπό θεραπεία περιοχή τοπικό αναισθητικό ή να χορηγηθεί στον ασθενή από του στόματος αναλγητικό, ούτως ώστε να περιοριστεί η ενδεχόμενη ενόχληση από την εφαρμογή του επιθέματος.
Lithuanian: Norint sumažinti Qutenza sukeliamo nemalonaus pojūčio galimybę, prieš lipdant pleistrą gydomą vietą galima patepti vietiniu anestetiku arba duoti pacientui geriamojo analgetiko.
Greek: Σε περίπτωση που υπάρχει υποψία υπερδοσολογίας, τα επιθέματα πρέπει να αφαιρούνται προσεκτικά, να εφαρμόζεται στο σημείο γέλη καθαρισμού για ένα λεπτό και, στη συνέχεια, η περιοχή να σκουπίζεται με στεγνή γάζα και να πλένεται απαλά με σαπούνι και νερό.
Lithuanian: Įtarus perdozavimą, pleistrus reikia švelniai nuimti, gydomas vietas patepti valomuoju geliu ir palikti vienai minutei, tada nušluostyti sausa marle ir švelniai nuplauti su muilu ir vandeniu. Jei klinikiniu požiūriu būtina, reikia imtis tolesnių palaikomųjų priemonių.
Greek: Κνίδωση της θέσης εφαρμογής, παραισθησία της θέσης εφαρμογής, δερματίτιδα της θέσης εφαρμογής, υπεραισθησία της θέσης εφαρμογής, φλεγμονή της θέσης εφαρμογής, αντίδραση της θέσης εφαρμογής, ερεθισμός της θέσης εφαρμογής, μώλωπες της θέσης εφαρμογής, περιφερικό οίδημα
Lithuanian: Dilgėlinė vartojimo vietoje, parestezija vartojimo vietoje, dermatitas vartojimo vietoje, hiperestezija vartojimo vietoje, vartojimo vietos uždegimas, vartojimo vietos reakcija, vartojimo vietos sudirginimas, kraujosruvos vartojimo vietoje, periferinė edema
Greek: Η καψαϊκίνη που περιέχεται στο Qutenza προορίζεται για χορήγηση στο δέρμα.
Lithuanian: Qutenza sudėtyje esantis kapsaicinas skirtas vartoti ant odos.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις οπιοειδών ενδέχεται να μην ανταποκρίνονται στα λαμβανόμενα από το στόμα οπιοειδή αναλγητικά, όταν αυτά χορηγούνται για την αντιμετώπιση του οξέος άλγους κατά τη διάρκεια και μετά την ολοκλήρωση της διαδικασίας.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems dideles opioidų dozes, geriamieji opioidiniai analgetikai, vartojami stipriam skausmui malšinti procedūros metu ir po jos, gali neturėti poveikio.
Greek: Οι τρίχες στην υπό θεραπεία περιοχή πρέπει να κοπούν.
Lithuanian: Plaukai gydomų vietų plotuose nukerpami.
Greek: Το Qutenza δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: Qutenza gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Greek: Το Qutenza πρέπει να τοποθετείται σε ανέπαφο, χωρίς ερεθισμούς, στεγνό δέρμα και να παραμένει στο σημείο εφαρμογής για 30 λεπτά, εάν έχει τοποθετηθεί στα πόδια (π.χ. νευροπάθεια που σχετίζεται με τον HIV, επώδυνη διαβητική περιφερική νευροπάθεια) και για 60 λεπτά σε άλλα σημεία του σώματος (π.χ. μεθερπητική νευραλγία).
Lithuanian: , sergant su ŽIV susijusia neuropatija, skausminga diabetine periferine neuropatija) ir 60 minučių kitose kūno vietose (pvz., sergant poherpetine neuralgija). Jei skausmas nepraeina arba sugrįžta, gydymą Qutenza galima kartoti kas 90 dienų.
Greek: Καθαρίστε απαλά την περιοχή με σαπούνι και νερό.
Lithuanian: Švelniai nuplaukite gydomą vietą su muilu ir vandeniu.
Greek: Εάν παρατηρηθεί κάψιμο στα μάτια, στο δέρμα ή στους αεραγωγούς, το προσβεβλημένο άτομο πρέπει να απομακρύνεται από το επίθεμα Qutenza.
Lithuanian: Pajutus, kad degina akis, odą ar kvėpavimo takus, reikia nedelsiant pasitraukti iš Qutenza poveikio zonos ir akis ar gleivinę gerai nuplauti vandeniu.
Greek: • Μειωμένη αίσθηση γεύσης, μειωμένη αίσθηση στα άκρα, ερεθισμός των οφθαλμών, βήχας,
Lithuanian: • Susilpnėjęs skonio pojūtis, sumažėjęs galūnių jautrumas, akių sudirginimas, kosulys, gerklės sudirginimas, pykinimas, niežulys, raumenų spazmai, juostinė pūslelinė, galūnių tinimas.
Greek: Ολοι οι ασθενείς με προϋπάρχουσα ανεπάρκεια αισθητήριας αντίληψης πρέπει να εξετάζονται κλινικά για σημεία απώλειας αίσθησης πριν από κάθε εφαρμογή του Qutenza.
Lithuanian: Visiems pacientams, jau turintiems jutimo deficitą, prieš kiekvieną Qutenza vartojimą turi būti kliniškai įvertinti jutimo praradimo požymiai. Jei nustatomas jutimo praradimas ar pablogėjimas, turi būti iš naujo apsvarstytas gydymas Qutenza.
Greek: πολυαιθυλενογλυκόλη 300 καρβομερή κεκαθαρμένο ύδωρ υδροξείδιο του νατρίου (E524) αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320)
Lithuanian: makrogolis 300 karbomeras išgrynintas vanduo natrio hidroksidas (E524) dinatrio edetatas butilhidroksianizolas (E320)
Greek: Γέλη καθαρισμού
Lithuanian: Valomasis gelis
Greek: Το Qutenza πρέπει να τοποθετείται μόνο από τον γιατρό σας ή από νοσηλευτικό προσωπικό υπό την επίβλεψη του γιατρού σας.
Lithuanian: Qutenza odos pleistrą gali klijuoti tik gydytojas arba slaugytojas gydytojui prižiūrint.
Greek: • Φαγούρα, εξογκώματα, φουσκάλες, πρήξιμο, ξηρότητα στην περιοχή εφαρμογής του επιθέματος, αίσθηση καψίματος, πόνος στα άκρα.
Lithuanian: • Niežulys, gumbai, pūslės, patinimas, sausumas pleistro vartojimo vietoje, deginimo pojūtis,
Greek: Οφθαλμικές διαταραχές Όχι συχνές
Lithuanian: Širdies sutrikimai Nedažni
Greek: Παρτίδα
Lithuanian: Pleistras
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Greek: Έρπης ζωστήρας
Lithuanian: Juostinė pūslelinė
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το QUTENZA
Lithuanian: Qutenza vartoti negalima:
Greek: Η γέλη καθαρισμού πρέπει να σκουπίζεται με στεγνή γάζα για την απομάκρυνση τυχόν υπολειμμάτων καψαϊκίνης από το δέρμα.
Lithuanian: Valomasis gelis nušluostomas sausa marle nuo odos pašalinant kapsaicino likučius.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Qutenza
Lithuanian: Kaip laikyti Qutenza
Greek: Γέλη καθαρισμού πολυαιθυλενογλυκόλη 300 καρβομερή κεκαθαρμένο ύδωρ υδροξείδιο του νατρίου (E524) αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320)
Lithuanian: Valomasis gelis makrogolis 300 karbomeras išgrynintas vanduo natrio hidroksidas (E524) dinatrio edetatas butilhidroksianizolas (E320)
Greek: Κάθε επίθεμα 280 cm 2 περιέχει συνολικά 179 mg καψαϊκίνης ή
Lithuanian: Kiekvieno 280 cm 2 dydžio odos pleistro sudėtyje yra 179 mg kapsaicino arba 640 mikrogramų kapsaicino/cm
Greek: Μπορεί να χρειαστούν έως και τρεις εβδομάδες μέχρι να επιδράσει το Qutenza.
Lithuanian: Gali prireikti iki trijų savaičių, kad pasireikštų Qutenza poveikis.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να επαναλαμβάνεται κάθε τρεις μήνες ανάλογα με τα συμπτώματα του ασθενούς.
Lithuanian: Gydymo kursą galima kartoti kas tris mėnesius, atsižvelgiant į paciento patiriamus simptomus.
Greek: Η πλήρης EPAR του Qutenza διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Qutenza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό καψαϊκίνη
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Greek: Δεν πρέπει να εφαρμόζονται περισσότερα από τέσσερα έμπλαστρα ταυτόχρονα στον ασθενή.
Lithuanian: Vienu metu galima naudoti ne daugiau kaip keturis pleistrus.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία καψαϊκίνη (8%).
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos kapsaicino (8 proc.).
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Qutenza
Lithuanian: Kita informacija apie Qutenza
Greek: Το Qutenza μπορεί να εφαρμόζεται μόνο σε μη ανοιγμένο, μη ερεθισμένο, στεγνό δέρμα.
Lithuanian: Qutenza pleistrą galima klijuoti tik ant nepažeistos, nesudirgintos, sausos odos.
Greek: Το Qutenza συγκρίθηκε με έμπλαστρα ελέγχου που περιείχαν μικρότερες ποσότητες καψαϊκίνης (0,04%) στο πλαίσιο τεσσάρων κύριων μελετών στις οποίες μετείχαν συνολικά 1.619 ενήλικες με μέτριο έως σοβαρό νευροπαθητικό άλγος.
Lithuanian: Qutenza poveikis buvo lyginamas su mažesnius kapsaicino kiekius (0,04 proc.) turinčių pleistrų poveikiu keturiuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 619 suaugusieji, kenčiantys vidutinį ar stiprų neuropatinį skausmą.
Greek: Μια υποστηρικτική μελέτη εξέτασε την αποτελεσματικότητα της επαναλαμβανόμενης αγωγής επί ένα έτος.
Lithuanian: Pagalbiniame tyrime vienus metus stebėtas pakartotinio gydymo poveikis.
Greek: Το Qutenza πρέπει να παραμένει στο σημείο για 30 λεπτά για τα πέλματα και 60 λεπτά της ώρας για τα υπόλοιπα μέρη του σώματος.
Lithuanian: Ant pėdų Qutenza pleistras laikomas 30 min., ant kitų kūno vietų - 60 min.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Qutenza χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Qutenza vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Qutenza υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Qutenza.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Qutenza nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Qutenza rinkodaros leidimą.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Qutenza, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Qutenza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Qutenza (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι πόνος και ερύθημα (ερυθρότητα) στο σημείο της εφαρμογής.
Lithuanian: Dažniausi gydymo Qutenza šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra skausmas ir odos paraudimas pleistro klijavimo vietoje.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Qutenza vartojimą?
Greek: Τα υποστηρικτικά δεδομένα κατέδειξαν το όφελος της επαναλαμβανόμενης αγωγής Qutenza για περίοδο ενός έτους σε συνδυασμό με άλλες αγωγές.
Lithuanian: Pagalbinio tyrimo rezultatai parodė, kad pakartotinis gydymas Qutenza per vienerių metų laikotarpį buvo naudingas jį derinant su kitais gydymo būdais.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Qutenza συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Qutenza preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Επιπλέον, η παρασκευάστρια εταιρεία του Qutenza θα διασφαλίσει ότι διατίθεται επιμορφωτικό πρόγραμμα για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας που συνταγογραφούν το Qutenza.
Lithuanian: Qutenza gaminanti bendrovė užtikrins, kad visose valstybėse narėse būtų vykdoma Qutenza skiriančių sveikatos priežiūros specialistų šviečiamoji programa.
Greek: Όλοι οι ασθενείς έπασχαν από νευροπαθητικό άλγος οφειλόμενο είτε σε μεθερπητική νευραλγία (πόνος που εμφανίζεται σε άτομα που κατά το παρελθόν είχαν έρπητα ζωστήρα, λοίμωξη που οφείλεται στον ιό της ανεμοβλογιάς ζωστήρα VZV) είτε σε νευροπάθεια που σχετίζεται με λοίμωξη HIV (βλάβη των νεύρων οφειλόμενη στη λοίμωξη από τον ιό HIV).
Lithuanian: Visi pacientai skausmą patirdavo dėl poherpetinės neuralgijos (skausmas, kurį patiria žmonės, sirgę varicella zoster viruso sukelta juostine pūsleline) arba su ŽIV susijusios neuropatijos (nervų pažeidimas, kuri sukelia ŽIV infekcija).
Greek: Διεγείρει τον «υποδοχέα βανιλλοειδών τύπου 1» (TRPV1), ο οποίος βρίσκεται στα νεύρα του δέρματος που ανιχνεύουν τον πόνο.
Lithuanian: Ji stimuliuoja tranzitorinius potencialius 1-ojo tipo vaniloidinius receptorius (TRPV1), kurie randami skausmą aptinkančiuose odos nervuose.
Greek: Η γρήγορη απελευθέρωση μεγάλων δόσεων καψαϊκίνης του Qutenza προκαλεί υπερδιέγερση των υποδοχέων TRPV1, οι οποίοι έτσι γίνονται λιγότερο ευαίσθητοι στα ερεθίσματα που συνήθως προκαλούν νευροπαθητικό πόνο
Lithuanian: Greitai išsiskiriančios didelės Qutenza sudėtyje esančios kapsaicino dozės intensyviai stimuliuoja TRPV1 receptorius, todėl jie tampa ne tokie jautrūs ir mažiau reaguoja į dirgiklius, kurie sukelia neuropatinį skausmą.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας σε όλες τις κύριες μελέτες ήταν η μείωση της βαθμολογίας του πόνου επί κλίμακας 24ώρου εντός διαστήματος οκτώ ή 12 εβδομάδων μετά την εφαρμογή του εμπλάστρου.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo per parą patiriamo skausmo intensyvumo įverčių sumažėjimas per 8 arba 12 savaičių nuo pleistro panaudojimo.
Greek: Στις 15 Μαΐου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Qutenza.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Qutenza rinkodaros leidimą.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Qutenza;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Qutenza vartojimu?
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα παυσίπονα.
Lithuanian: Jį galima vartoti vieną arba su kitais vaistais nuo skausmo.
Greek: Το Qutenza χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού άλγους (πόνος που οφείλεται σε βλάβη των νεύρων) σε ενήλικες.
Lithuanian: Qutenza skiriamas suaugusiesiems periferiniam neuropatiniam skausmui (nervų pažeidimo sukeltam skausmui) malšinti.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη με ασθενείς με νευροπάθεια που σχετίζεται με λοίμωξη HIV, το Qutenza μείωσε τον πόνο κατά 30%, εντούτοις δεν καταδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το έμπλαστρο ελέγχου.
Lithuanian: Antrajame tyrime su pacientais, skausmą patiriančiais dėl su ŽIV susijusia neuropatija, nustatyta, kad nors Qutenza skausmą sumažino 30 proc., neįrodyta, kad jis veiksmingesnis už lyginamuosius pleistrus.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Qutenza σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Qutenza nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Το Qutenza είναι δερματικό έμπλαστρο (έμπλαστρο που απελευθερώνει ένα φάρμακο στο δέρμα).
Lithuanian: Qutenza - tai odos pleistras (pleistras, iš kurio vaistas į organizmą patenka per odą).
Greek: Η επώδυνη περιοχή προσδιορίζεται από τον γιατρό και σημειώνεται επάνω στο δέρμα.
Lithuanian: Šis pleistras klijuojamas ant odos skausmingiausiose vietose. Skausmingą vietą turi nustatyti ir ant odos pažymėti gydytojas.
Greek: Το πρόγραμμα θα περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο χορήγησης, διαχείρισης και απόρριψης του Qutenza καθώς και τις προειδοποιήσεις και προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται κατά τη θεραπεία.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai bus informuojami apie tai, kaip klijuoti Qutenza, elgtis su juo ir šalinti jo likučius, ir apie atsargumo priemones, kurių reikia imtis gydant Qutenza.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Qutenza περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Greek: Πριν από την εφαρμογή του Qutenza, στην περιοχή μπορεί να χορηγείται τοπικό αναισθητικό, έτσι ώστε να είναι μουδιασμένη και να μειώνεται η δυσφορία.
Lithuanian: Prieš klijuojant Qutenza pleistrą gydoma vieta nuskausminama vietiniu anestetiku - tai padeda sumažinti nemalonų pojūtį.
Greek: Το Qutenza καταδείχθηκε αποτελεσματικότερο σε σύγκριση με τα έμπλαστρα ελέγχου για τη μείωση του νευροπαθητικού πόνου.
Lithuanian: Qutenza neuropatinį skausmą mažino veiksmingiau nei lyginamieji pleistrai.
Greek: Πώς δρα το Qutenza;
Lithuanian: Kaip veikia Qutenza?
Greek: Οι ασθενείς με επώδυνη περιφερική διαβητική νευροπάθεια μείωσαν την βαθμολογία πόνου το διάστημα από την εβδομάδα 2 μέχρι την 8η εβδομάδα θεραπείας κατά 27% με το Qutenza, σε σύγκριση με το 21% των ασθενών που έλαβαν το εικονικό έμπλαστρο.
Lithuanian: Skausminga periferine diabetine neuropatija sergantiems pacientams po 2-8 savaičių gydymo Qutenza skausmo intensyvumo įverčiai sumažėjo 27 proc., palyginti su 21 proc.
Greek: Τα έμπλαστρα μπορούν να κοπούν έτσι ώστε να καλύπτουν την επιθυμητή περιοχή του δέρματος.
Lithuanian: Pleistrą galima karpyti, kad jis būtų pritaikytas prie gydomos vietos ploto ir formos.
Greek: Η δραστική ουσία του Qutenza, η καψαϊκίνη, είναι μια ουσία που απαντάται συνήθως στις καυτερές κόκκινες πιπεριές.
Lithuanian: Qutenza veikliosios medžiagos kapsaicino paprastai randama aitriosiose paprikose.
Greek: Στις δύο μελέτες όπου μετείχαν ασθενείς με μεθερπητική νευραλγία, η μείωση της βαθμολογίας πόνου μετά από οκτώ εβδομάδες ήταν 30 και 32% για τους ασθενείς που έλαβαν Qutenza και 20 και 24% για τους ασθενείς που έλαβαν τα έμπλαστρα ελέγχου.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su poherpetine neuralgija sergančiais pacientais Qutenza gydytų pacientų grupėje skausmo intensyvumo įverčiai sumažėjo 30 ir 32 proc., palyginti su 20 ir 24 proc.
Greek: Το Qutenza πρέπει να εφαρμόζεται από γιατρό ή από επαγγελματία του τομέα της υγείας υπό την επίβλεψη γιατρού και εφαρμόζεται στις πιο επώδυνες περιοχές του δέρματος.
Lithuanian: Qutenza pleistrą turi klijuoti gydytojas arba sveikatos priežiūros specialistas gydytojui prižiūrint.
Greek: Η πέμπτη μελέτη συνέκρινε το Qutenza με εικονικό έμπλαστρο σε 369 ασθενείς που έπασχαν από επώδυνη διαβητική περιφερική νευροπάθεια, μια μορφή πόνου που σχετίζεται με τον διαβήτη.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo 369 pacientai, sergantys skausminga periferine diabetine neuropatija (su diabetu susijęs neuropatinis skausmas).
Greek: Στην πρώτη μελέτη όπου συμμετείχαν ασθενείς με νευροπάθεια που σχετίζεται με λοίμωξη HIV, οι ασθενείς που έλαβαν Qutenza σημείωσαν μείωση της βαθμολογίας πόνου κατά 23% μετά από 12 εβδομάδες, σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν το έμπλαστρο ελέγχου, οι οποίοι σημείωσαν μείωση 11%.
Lithuanian: Viename tyrimų su pacientais, skausmą patiriančiais dėl su ŽIV susijusia neuropatija, per 12 savaičių Qutenza gydytų pacientų skausmo intensyvumo įverčiai sumažėjo 23 proc., palyginti su 11 proc.
Greek: Για τον λόγο αυτό οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας πρέπει να φορούν γάντια νιτριλίου κατά την εφαρμογή και αφαίρεση του εμπλάστρου.
Lithuanian: Qutenza gali sukelti odos deginimo pojūtį, todėl sveikatos priežiūros specialistai klijuodami ir nuimdami pleistrą turi mūvėti nitrilo pirštines.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Qutenza;
Lithuanian: Kaip vartoti Qutenza?
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Qutenza.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Qutenza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Qutenza rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Greek: 1 CCID50: Μολύνουσα Δόση Καλλιέργειας Κυττάρων 50%
Lithuanian: 1 CCID50 - 50 % ląstelių kultūros užkrečiamoji dozė.
Greek: Συσκευασία Περιεχόµενο Μέγεθος συσκευασίας
Lithuanian: Pakuotės dydis
Greek: Χρόνος αναµονής
Lithuanian: ES numeris
Greek: Η άδεια παραγωγής εκδόθηκε στις 22 Δεκεμβρίου 1997 από το Ministere de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - République Française.
Lithuanian: išdavė Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la Pharmacie et du médicament - République Française.