FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der CVMP empfiehlt daher, dass die Unterlagen aller vom vorliegenden Verfahren betroffenen Arzneimittel entsprechend den Empfehlungen der CVMP-Leitlinie zu Antibiotika-Fachinformationen (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 Aussagen zum angemessenen, umsichtigen Gebrauch und Informationen für die korrekte Anwendung enthalten sollten.
Polish: Zatem CVMP zaleca, aby informacja o produkcie dla wszystkich ocenianych w tej procedurze produktów zawierała odpowiednie twierdzenia dotyczące rozważnego stosowania zgodne z zaleceniami zawartymi w wytycznych CVMP dotyczących ChPL dla leków przeciwbakteryjnych (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)8 i informacje dotyczące właściwego podawania.
German: 15123 Marousi
Polish: 15123 Marousi Attikis
German: Die tägliche Menge ist einer Trinkwassermenge hinzuzufügen, bei der die gesamte Arzneimittelmenge in 24 Stunden aufgenommen wird.
Polish: Dawkę dobową należy dodać do wody pitnej w taki sposób, aby cała ilość leku została spożyta w ciągu 24 godzin.
German: 5-8 Tage
Polish: 5-8 dni
German: Trotz der Mängel in den eingereichten Studien und trotz Fehlens von Daten auf der Basis etablierter Anwendungsmethoden für einige Indikationen und Dosierungen kann - da keinerlei neuere Pharmakovigilanzdaten über Wirksamkeitsmängel vorliegen - der Schluss gezogen werden, dass die Doxycyclin enthaltenden Tierarzneimittel in den aktuellen Dosierungen und Indikationen als sicher und wirksam angesehen werden können.
Polish: Pomimo niedociągnięć przedstawionych badań i braku danych dla niektórych wskazań i dawkowania, na podstawie ugruntowanego zastosowania i braku nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii związanych z brakiem skuteczności, można uznać, że obecnie zatwierdzone dawki i wskazania dla produktów zawierających doksycyklinę są bezpieczne i skuteczne.
German: Alle Tetracycline haben ein breites Wirkungsspektrum, das Gram-positive und Gram-negative Bakterien, Chlamydien, Rickettsien, Mykoplasmen und Spirochäten umfasst.
Polish: Wszystkie tetracykliny mają szerokie spektrum działania obejmujące bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, chlamydie, riketsje, mykoplazmy i krętki.
German: Bezüglich der Infektionen mit P. multocida sprechen die Ergebnisse einer experimentellen Modellstudie für eine therapeutische Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht über 4 oder 5 Tage, jedoch wurden dazu keine klinischen Bestätigungsdaten aus der Anwendung unter kommerziellen Bedingungen vorgelegt.
Polish: W odniesieniu do zakażeń wywołanych przez P. multocida wyniki badania przeprowadzonego w modelu eksperymentalnym wskazują dawkę leczniczą 10 mg/kg masy ciała przez 4 lub 5 dni, ale nie uzyskano potwierdzenia na podstawie danych pochodzących z badania klinicznego przeprowadzonego w warunkach przemysłowych.
German: Rumänien PHYLAXIA PHARMA LTD
Polish: Rumunia PHYLAXIA PHARMA LTD
German: Niederlande Huvepharma, Uitbreidingstraat
Polish: Holandia Huvepharma, Uitbreidingstraat
German: Doxycyclin ist tendenziell gegen einige der genannten Arten wirksamer als andere Tetracycline.
Polish: Działanie doksycykliny na niektóre z tych gatunków jest silniejsze niż innych tetracyklin.
German: 6 Tage
Polish: 6 dni
German: Es wurden sieben klinische Feldstudien an Masthühnern mit Atemwegserkrankungen und bestätigter Infektion mit M. gallisepticum vorgelegt.
Polish: Przedstawiono siedem terenowych badań klinicznych u kurczaków brojlerów z chorobą układu oddechowego i potwierdzonym zakażeniem M. gallisepticum.
German: 25191 LLEIDA SPAIN
Polish: 25191 LLEIDA
German: 12,Kennedy Av.
Polish: 12,Kennedy Av. Nicosia
German: Es wurden keine Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Behandlung beobachtet.
Polish: Nie zgłoszono działań niepożądanych związanych z leczeniem.
German: Doxycyclin erwies sich auch als überlegen gegenüber Chlortetracyclin, das als Positivkontrolle verwendet wurde.
Polish: Wykazano także przewagę doksycykliny nad chlorotetracykliną stosowaną jako kontrola pozytywna.
German: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Polish: Hiszpania INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
German: 17, Pictor Ştefan
Polish: 17, Pictor Ştefan Luchian sector 2
German: Ungeachtet der Tatsache, dass dokumentierte Nachweise zu einigen derzeit zugelassenen Indikationen und Zieltierarten fehlen, ändert sich die NutzenRisiko-Bewertung für die Tierarzneimittel im Rahmen dieses Verfahrens daher insgesamt nicht.
Polish: Zatem pomimo braku udokumentowanych dowodów dla niektórych obecnie zatwierdzonych wskazań i gatunków docelowych, ogólna ocena korzyści do ryzyka pozostaje niezmieniona dla produktów objętych tą procedurą;
German: Es stellte sich heraus, dass teilweise identische Daten durch verschiedene Inhaber einer Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereicht worden waren.
Polish: Zwrócono uwagę, że niektóre podmioty odpowiedzialne przedstawiły identyczne dane.
German: In den vorgelegten regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten (PSUR) wurden für keine der zugelassenen Indikationen und bei keiner der zugelassenen Arten eine mangelnde Wirksamkeit oder irgendwelche Resistenzprobleme gemeldet.
Polish: W przedstawionych okresowych raportach o bezpieczeństwie nie zgłoszono ani braku skuteczności, ani problemów związanych z opornością w żadnym z zatwierdzonych wskazań ani u żadnego z zatwierdzonych gatunków zwierząt.
German: Rumänien Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
Polish: Rumunia Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161
German: Drei Studien wurden vorgelegt, die sich mit der Wirksamkeit von Doxycyclin bei Truthühnern und Gänsen befassten.
Polish: Przedstawiono trzy badania dotyczące skuteczności doksycykliny u indyków i gęsi.
German: (Mykoplasmose, CRD) oder Pasteurella multocida (Pasteurellose).
Polish: (mykoplazmoza, CRD) lub Pasteurella multocida (pastereloza).
German: 20 mg/kg Fleisch und Innereien: 4 Tage
Polish: 20 mg/kg Mięso i podroby: 4 dni
German: = .... mg [Bezeichnung des Arzneimittels] pro Liter Trinkwasser
Polish: = .... mg [nazwa produktu] na l wody pitnej
German: Man könnte daraus folgern, dass Doxycyclin zur Behandlung von E.-coli-Infektionen bei Masthühnern wirksam verwendet werden kann, sofern die Empfindlichkeit des Erregers vor Beginn der Behandlung bestätigt wird.
Polish: Można twierdzić, że doksycyklina może być skutecznie stosowana w leczeniu zakażeń wywołanych przez E. coli u brojlerów, jednak pod warunkiem, że przed rozpoczęciem leczenia zostanie potwierdzona wrażliwość patogenu na doksycyklinę.
German: Die Anwendung von Doxycyclinhyclat für alle behaupteten Indikationen bei Hühnern wurde ebenso wie die Anwendung von Doxycyclinhyclat bei anderen Geflügelarten als gut belegt angesehen.
Polish: Uznano, że stosowanie hyklanu doksycykliny we wszystkich proponowanych wskazaniach u kurczaków oraz stosowanie hyklanu doksycykliny u innych gatunków drobiu jest dobrze poznane.
German: Ornithrobact erium rhinotracheal e, jeweils für 3-4 Tage
Polish: Ornithobacte rium rhinotracheal e przez 3-4 dni
German: Daten aus der Pilotphase zeigen jedoch, dass Hühner, die nach der höchsten Erregerdosis 4 Tage lang mit 20 mg/kg Doxycyclin täglich behandelt wurden, signifikant weniger Veränderungen der Luftsäcke aufwiesen als die unbehandelten Kontrolltiere.
Polish: Jednak dane z fazy pilotażowej wskazują, że u kurczaków poddanych działaniu najwyższych dawek zakaźnych, leczonych doksycykliną w dawce 20 mg/kg/dobę przez 4 dni, wykazano istotne zmniejszenie zmian w workach powietrznych w porównaniu z nieleczoną grupą kontrolną.
German: Obwohl die von den Antragstellern/Inhabern einer Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten keine ausreichenden dokumentierten Belege zur Stützung der etablierten Dosierungen für alle anderen Indikationen und Tierarten lieferten, gibt es doch andererseits in Verbindung mit der Anwendung von Doxycyclin bei Geflügel auch keine neuen Informationen, die auf ein neues Risiko durch mangelnde Wirksamkeit hindeuten.
Polish: Chociaż dane przedstawione przez wnioskodawców/ podmioty odpowiedzialne nie stanowią dostatecznych udokumentowanych dowodów na poparcie ustalonych dawek dla wszystkich wskazań i gatunków, nie było również nowych informacji wskazujących na jakiekolwiek nowe zagrożenia wynikające ze stosowania doksycykliny u drobiu i związane z brakiem skuteczności.
German: Zu den Infektionen durch Ornithobacterium rhinotracheale wurde eine GCP-konforme kontrollierte Studie zur Bestätigung der Wirksamkeit an experimentell mit Ornithobacterium rhinotracheale infizierten Hühnern vorgelegt.
Polish: W odniesieniu do zakażeń wywołanych przez Ornithobacterium rhinotracheale przedstawiono jedno, przeprowadzone zgodnie z zasadami GCP badanie z grupą kontrolną dotyczące potwierdzenia skuteczności u kurczaków doświadczalnie zakażonych O. rhinotracheale.
German: Therapie: 3-5 Tage.
Polish: Czas trwania leczenia: 3-5 dni.
German: CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda.
Polish: Portugalia CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
German: Rumänien CHEMIFARMA S.p.A
Polish: Rumunia CHEMIFARMA S.p.A
German: Die Publikation enthielt jedoch nicht die notwendigen Informationen, um die tatsächliche tägliche Aufnahmemenge der Vögel in der Studie herzuleiten.
Polish: Publikacja nie zawierała jednak niezbędnych informacji umożliwiających określenie rzeczywistej dobowej dawki podanej ptakom w trakcie badania.
German: WISSENSCHAFTLICHE SCHLUSSFOLGERUNGEN UND BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Polish: WNIOSKI NAUKOWE I PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
German: Bei aus Hühnern isolierten E. coli wurde eine hohe Resistenzrate gegenüber Tetracyclinen nachgewiesen.
Polish: Zaobserwowano wysoki stopień oporności E. coli wyizolowanej od kurczaków na tetracykliny.
German: COTECNICACOOPERATIVA TECNICA AGROPECUARIA Ctra.
Polish: AGROPECUARIA Ctra.
German: Fleisch und Innereien: 3 Tage/10 mg/kg 12 Tage/20 mg/kg
Polish: Mięso i podroby: 3 dni/10 mg/kg 12 dni/20 mg/kg
German: Goren E., de Jong W.A., Doornenbal P., Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
Polish: 3 Goren E, de Jong WA, Doornenbal P, Laurense T.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimental Escherichia coli infection in broilers.
German: Fleisch und Innereien: Geflügel: 5 Tage Truthühner: 7 Tage Colibazillose, CRD, Mykoplasmose
Polish: Mięso i podroby: drób: 5 dni indyki: 7 dni kolibakterioza, CRD, mykoplazmoza
German: POLICHEM, S.A. Ctra.
Polish: Hiszpania POLICHEM, S.A. Ctra.
German: In acht Studien wurde eine tägliche Dosis von ca. 20 mg Doxycyclin/kg Körpergewicht angewendet.
Polish: W ośmiu badaniach zastosowano dawkę dobową wynoszącą około 20 mg doksycykliny/kg masy ciała.
German: Von allen Antworten der Antragsteller bzw. Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen enthielten nur neunzehn ein vollständig ausgearbeitetes Dossier entsprechend Artikel 12 Absatz 3 der Richtlinie 2001/82/EG.
Polish: Ze wszystkich danych przedstawionych przez wnioskodawców/ podmioty odpowiedzialne tylko 19 odpowiedzi zawierało pełną dokumentację opracowaną zgodnie z art. 12 ust.
German: Mitgliedstaat/EWR
Polish: Państwo członkows kie/EOG
German: Die eingereichten Daten hinsichtlich E.-coli-Infektionen bei Geflügel waren nicht ausreichend.
Polish: W odniesieniu do zakażeń wywołanych przez E. coli u drobiu nie przedstawiono odpowiednich danych.
German: Eine antimikrobielle Wirksamkeit konnte anhand der Wiederfindungsrate von O. rhinotracheale nicht bestätigt werden.
Polish: Nie potwierdzono skuteczności przeciwdrobnoustrojowej na podstawie oceny stopnia odnowy zakażenia O. rhinotracheale.
German: Anhand der empfohlenen Dosis sowie von Anzahl und Gewicht der zu behandelnden Vögel ist die genaue tägliche Menge von <Bezeichnung des Arzneimittels> gemäß der folgenden Formel zu berechnen: .....mg [Bezeichnung des
Polish: Na podstawie zalecanej dawki oraz liczby i masy ptaków, które mają być leczone, należy obliczyć dokładną ilość dobową <nazwa produktu> za pomocą następującego wzoru: .....mg [nazwa produktu]/kg masy ciała/dobę x
German: Österreich Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstra ße 10
Polish: Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
German: Unter experimentellen Bedingungen wurde Doxycyclin als Kontrollsubstanz bei der Untersuchung von homöopathischen Arzneimitteln zur Behandlung der Colibazillose bei Masthühnern verwendet (Velkers et al., 2005)4.
Polish: W warunkach eksperymentu dotyczącego oceny leków homeopatycznych w leczeniu kolibakteriozy u kurczaków brojlerów doksycyklina była stosowana w grupie kontrolnej (Velkers i wsp., 2005)4.
German: Die von Goren et al. (1988)3 veröffentlichte Studie wurde als Dosistitrationsstudie geplant und verwendete Dosierungen von 25-1000 ppm Doxycyclin im Trinkwasser an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Polish: (1988)3 zostało zaprojektowane jako badanie dotyczące ustalenia dawki, w którym doksycyklinę podawano w dawkach 25-1000 ppm z wodą pitną przez 5 kolejnych dni.
German: POL.IND.MECAN OVA, NAVES 27
Polish: Hiszpania LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
German: 5 Tage.
Polish: 5 dni.
German: Aus den pharmakodynamischen Daten geht hervor, dass die Empfindlichkeit von E.-coli-Stämmen gegenüber Doxycyclin mit MHK90Werten von 2-32 µg/ml sehr variabel ist.
Polish: Jak wynika z danych farmakodynamicznych, szczepy E. coli wykazywały bardzo zmienną wrażliwość na doksycyklinę z wartościami MIC90 w zakresie 2-32 μg/ml.
German: Prävention 5 Tage, Therapie 3 Tage, im Trinkwasser Schweine, Kälber, Kaninchen: 5 Tage im Trinkwasser, im Futter
Polish: Drób: profilaktycznie 5 dni, leczniczo 3 dni z wodą pitną Świnie, cielaki, króliki: 5 dni z wodą pitną, w paszy
German: Auch die Ergebnisse der vorgelegten klinischen Feldstudie zu Masthühnern, die wegen einer Colibacillose mit Doxycyclin in einer Dosierung von 25 mg/kg über 3 Tage behandelt wurden, waren nicht überzeugend.
Polish: Również wyniki przedstawionego klinicznego badania terenowego u brojlerów z kolibakteriozą, leczonych doksycykliną w dawce 25 mg/kg przez 3 dni, nie były przekonujące.
German: B 1400-119
Polish: B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
German: Aus den zwei eingereichten experimentellen Studien zu E.-coli-Infektionen bei Hühnern konnte kein therapeutisches Dosisregime abgeleitet werden.
Polish: Na podstawie dwóch eksperymentalnych modeli zakażeń E. coli u kurczaków nie można ustalić schematu dawkowania leczniczego.
German: 49500 Segré
Polish: 49500 Segré Cedex
German: Schweine: 4 Tage
Polish: Świnie: 4 dni
German: Indikationen: zur Behandlung von Infektionen durch Doxycyclin-sensible Erreger wie Pasteurella multocida und Ornithobacterium rhinotracheale bei Hühnern
Polish: Wskazania: leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na doksycyklinę, takie jak Pasteurella multocida i Ornithobacterium rhinotracheale u kurczaków.
German: Nur die oben erwähnten neunzehn Antworten mit vollständigen Dossiers entsprechend Artikel 12 Absatz 3 der Richtlinie 2001/82/EG hatten nach Meinung des Ausschusses eine ausreichende Qualität, um die spezifischen Fragen, die sich ergeben hatten, zu beantworten.
Polish: 3 dyrektywy 2001/82/WE uznano, że są one odpowiedniej jakości, jeśli chodzi o odpowiedź na poszczególne zgłoszone kwestie.
German: Schweine: 5 Tage
Polish: Świnie: 5 dni
German: Niederlande Eurovet Animal Health B.V.
Polish: Holandia Eurovet Animal Health B.V.
German: Doxycyclin ist ein Tetracyclin-Derivat mit vergleichbarem Einsatzbereich wie Tetracyclin.
Polish: Doksycyklina jest pochodną tetracykliny stosowaną we wskazaniach podobnych do wskazań tetracykliny.
German: Anhand der vorgelegten Daten kann daher keine therapeutische Dosis für die Behandlung von O.-rhinotrachealebedingten Atemwegserkrankungen angegeben werden.
Polish: Podsumowując, na podstawie przedstawionych danych nie można potwierdzić dawki leczniczej w leczeniu choroby układu oddechowego wywołanej przez O. rhinotracheale.
German: Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Polish: 08620 San Vicens del Horts
German: Bei einer Dosierung von 250 mg/l Trinkwasser an 5 aufeinanderfolgenden Tagen erwies sich Doxycyclin als wirksam bezüglich der Verhinderung von Todesfällen sowie Reduktion des Auftretens von E.-coli-Läsionen und Wachstumsstörungen.
Polish: Wykazano skuteczność doksycykliny podawanej w dawce dobowej 250 mg/l wody pitnej przez 5 kolejnych dni w zapobieganiu zgonom, zmniejszaniu występowania zmian wywołanych przez E. coli i zahamowania wzrostu.
German: Im Vergleich zu infizierten Kontrolltieren ohne Medikation zeigte Doxycyclin in Dosierungen ab 400 ppm (entsprechend 96 mg/kg KG) Wirkung in Form einer Reduktion der Mortalität und der für die Colibazillose typischen pathologischen Veränderungen (Perikarditis, Aerosacculitis, Perihepatitis) sowie bezüglich der klinischen Ergebnisse der Hühner.
Polish: W porównaniu z zakażoną nieleczoną grupą kontrolną wykazano skuteczność doksycykliny stosowanej w dawkach 400 ppm (co odpowiada 96 mg/kg mc) i wyższych, na podstawie zmniejszenia odsetka zgonów i zmian patologicznych charakterystycznych dla kolibakteriozy (zapalenie osierdzia, zapalenie worka powietrznego i zapalenie okołowątrobowe) oraz poprawy stanu klinicznego kurczaków.
German: Die Doxycyclinhyclat-haltigen wasserlöslichen Pulver und Lösung zum Eingebenen, die zur Anwendung bei Geflügel angezeigt und zur Verabreichung mit dem Trinkwasser bestimmt sind, werden zur Behandlung von respiratorischen und gastrointestinalen Infektionen verwendet, die durch verschiedene Doxycyclin-empfindliche bakterielle Krankheitserreger verursacht werden.
Polish: Proszki rozpuszczalne w wodzie i roztwory doustne zawierające hyklan doksycykliny, wskazane do stosowania u drobiu i podawane z wodą pitną, stosuje się w leczeniu zakażeń układu oddechowego i zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez różne patogeny bakteryjne wrażliwe na doksycyklinę.
German: Alle Studien wurden an Masthühnern durchgeführt mit Ausnahme einer Studie an Truthühnern.
Polish: Wszystkie badania, z wyjątkiem jednego, przeprowadzono u kurczaków brojlerów.
German: Niederlande Dutch Farm International B.V.
Polish: Holandia Dutch Farm International B.V.
German: 41100 Modena ITALY
Polish: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALY
German: Für die Bestätigung dieser Indikation bei Hühnern wie auch anderen Zieltierarten sind daher für die derzeit zugelassenen Arzneimittel, die in den Geltungsbereich dieses Verfahrens fallen, keine ausreichenden Informationen vorhanden.
Polish: W odniesieniu do chlamydiozy nie przedstawiono przekonujących danych, zatem nie było wystarczających informacji na poparcie tego wskazania u kurczaków i innych gatunków docelowych dla obecnie zatwierdzonych produktów objętych zakresem przedmiotowej procedury arbitrażu.
German: Es konnte eine eindeutige Dosis-Wirkungs-Beziehung aufgezeigt werden.
Polish: Wykazano wyraźną zależność odpowiedzi od dawki.
German: 1394 PE Nederhorst den Berg
Polish: Nederhorst den Berg
German: Es war dies die einzige Studie, die zur Bestätigung der behaupteten Wirksamkeit gegen O. rhinotracheale vorgelegt wurde.
Polish: Było to jedyne badanie przedstawione na poparcie wskazania w leczeniu zakażeń O. rhinotracheale.
German: Constitucion, 1 08960 Sant Just
Polish: 08960 Sant Just Desvern
German: Bezüglich der Resistenzlage zeigen die Ergebnisse einer neuen, 2009 veröffentlichten gesamteuropäischen Erhebung zur Antibiotikaempfindlichkeit von zoonotischen und kommensalen Darmbakterien7 eine hohe Resistenzrate bei aus Hühnern isolierten E. coli gegen Tetracycline.
Polish: W odniesieniu do oporności wyniki przeprowadzonego niedawno i opublikowanego w 2009 r. ogólnoeuropejskiego badania dotyczącego wrażliwości i rozwoju oporności na leki przeciwbakteryjne wśród bakterii chorobotwórczych dla zwierząt i jelitowych bakterii komensalnych7 wskazały na wysoki stopień oporności E. coli wyizolowanej od kurczaków na tetracykliny.
German: 1 kg DoxyWS in 20004000 l Trinkwasser
Polish: 1 kg preparatu Doxy-WS na 2000-4000 l wody pitnej
German: BOX 205 4940 AE
Polish: Zalmweg 24, P.O. BOX 205 4940 AE
German: Für 5 Tage mit Trinkwasser
Polish: Przez 5 dni z wodą pitną
German: Die Studie lief in zwei Phasen ab, einer Pilotphase, bei der die optimale
Polish: Badanie składało się z dwóch faz: fazy pilotażowej służącej określeniu optymalnej dawki zakażenia i następującej po niej fazy potwierdzającej.
German: • Der CVMP stellte fest, dass die Ergebnisse einer neuen, 2009 veröffentlichten gesamteuropäischen Erhebung zur Antibiotikaempfindlichkeit von zoonotischen und kommensalen Darmbakterien eine hohe Resistenzrate gegen Tetracycline bei aus Hühnern isolierten E. coli zeigte.
Polish: • CVMP uznał, że w przeprowadzonym niedawno i opublikowanym w 2009 r. ogólnoeuropejskim badaniu dotyczącym wrażliwości i rozwoju oporności na leki przeciwbakteryjne wśród bakterii chorobotwórczych dla zwierząt i jelitowych bakterii komensalnych wykazano wysoki stopień oporności E. coli wyizolowanej od kurczaków na tetracykliny.
German: Niederlande Kepro B.V.
Polish: Holandia Kepro B.V.
German: Bei dieser Dosierung wurden mittlere Doxycyclin-Plasmaspiegel von 3,6 µg/ml (gemessen am 2.
Polish: Podczas stosowania tych dawek uzyskano średnie stężenia doksycykliny w osoczu równe 3,6 μg/ml (mierzone w drugim dniu leczenia).
German: Insbesondere die Angaben zu den Studienbedingungen (medizinische Vorgeschichte des Studienzentrums, Unterkunft/Fütterung, Hell-Dunkel-Zyklus) und dem Therapieschema (Medikation ad libitum über 24 Stunden oder Pulsmedikation) waren oft nicht oder nur begrenzt vorhanden.
Polish: W szczególności nie podano lub podano bardzo ograniczone informacje dotyczące warunków badania (wywiad medyczny dotyczący miejsca badania, warunki hodowli i sposób żywienia, cykl światło-ciemność) oraz schematu leczenia (podawanie leku ad libitum przez 24 godziny/ leczenie przerywane).
German: 3-5 Tage
Polish: 3-5 dni
German: Bei Hühnern und Truthühnern über einen Zeitraum von 5 Tagen mit dem Trinkwasser zuführen.
Polish: Do stosowania przez 5 dni u kurczaków i indyków z wodą pitną.
German: Truthühner : 10 Tage Schweine: 4 Tage
Polish: Indyki: 10 dni Świnie: 4 dni
German: Tauben, Papageien
Polish: Gołębie, papugi
German: Nicht anwenden bei Legehennen.
Polish: Nie stosować u kur niosek.
German: Rinder (Kälber), Schweine und Vögel
Polish: Bydło (cielaki), świnie i ptaki
German: Rückstandsstudien wurden hauptsächlich bei Hühnern durchgeführt, zwei betrafen Truthühner.
Polish: Badania dotyczące pozostałości przeprowadzono głównie na kurczakach.
German: VIRBAC ESPAÑA, S.A.
Polish: Hiszpania VIRBAC ESPAÑA, S.A.
German: Der Artikel von George et al. (1977)2 enthält allerdings keine ausreichenden Angaben (Körpergewicht und Wasserverbrauch), um die tatsächlich aufgenommene tägliche Dosis der Studientiere zu berechnen.
Polish: (1997)2 nie zamieszczono odpowiednich danych (masa ciała i spożycie wody) umożliwiających określenie rzeczywistej dawki dobowej leku podanej zwierzętom w trakcie badania.
German: Anwendung zur Therapie bakterieller Sekundärinfektionen nach Erkrankungen viralen Ursprungs.
Polish: Wskazania: leczenie wtórnych zakażeń bakteryjnych w następstwie chorób o podłożu wirusowym.
German: in 100 l Trinkwasser /3-5 Tage
Polish: na 100 l wody pitnej /3-5 dni/
German: 3-5 Tage mit Trinkwasser, Geflügel mit Trinkwasser, Schweine: mit Trinkwasser oder Futter
Polish: 3-5 dni z wodą pitną, drób: z wodą pitną, świnie: z wodą pitną, w paszy
German: 4-7 Tage mit Trinkwasser
Polish: 4-7 dni z wodą pitną
German: Da eine Erregereradikation möglicherweise nicht erreicht wird, sollte die Medikation mit bewährten Managementpraktiken (d.h. guten hygienischen Bedingungen, angemessener Belüftung, nicht zu hohen Bestandsgrößen) kombiniert werden.
Polish: Ponieważ nie zawsze uzyskuje się eradykację patogenów docelowych, leczenie powinno być skojarzone z dobrą praktyką postępowania polegającą na zachowaniu odpowiedniej higieny, właściwej wentylacji, unikaniu przeładowania.
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI INFORMACYJNEJ
German: 500 mg Doxycyclinhy clat (entsprechen d 433,3 mg Doxicyclin) pro 1 g des Arzneimittels
Polish: Hyklan doksycykliny 500 mg (równoważni k 433,3 mg preparatu Doxiclina) / 1 g produktu