FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Omepratsolilla ei myöskään ole inhiboivaa vaikutusta muihin tärkeimpiin CYP-entsyymeihin.
Slovak: Okrem toho omeprazolu chýba inhibičný účinok na hlavné CYP enzýmy.
Finnish: Tällöin paraneminen tavallisesti saavutetaan neljässä viikossa.
Slovak: Vyhojenie sa zvyčajne dosiahne v priebehu 4 týždňov.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Slovak: Nie všetky veľkosti balení musia byť uvedené na trh.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa osoitettiin, että klopidogreelin ja omepratsolin antaminen eri aikoina ei estänyt niiden yhteisvaikutusta, joka todennäköisesti johtuu omepratsolin estävästä vaikutuksesta CYP2C19:ään.
Slovak: V inej štúdii sa preukázalo, že ak sa klopidogrel a omeprazol podávajú v rôznom čase, nezabráni sa ich interakcii ako je to pravdepodobné inhibičným účinkom omeprazolu na CYP2C19.
Finnish: Myös keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa suureni 3-5 kertaiseksi.
Slovak: Priemerné maximálne koncentrácie v plazme boli tiež 3- až 5- násobne vyššie.
Finnish: Lisää jäljellä oleva liuotin kuiva-ainepulloon ja varmista, että ruisku on tyhjä.
Slovak: Pridajte zostávajúce rozpúšťadlo, ubezpečte sa, že striekačka je prázdna.
Finnish: Seos tulee juoda välittömästi (tai 30 minuutin kuluessa).
Slovak: Disperzia sa má užiť okamžite (alebo v priebehu 30 min).
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Slovak: Informujte prosím, svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate alebo ste nedávno užívali akékoľvek iné lieky, vrátane liekov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis.
Finnish: Kontrolloimattomassa tutkimuksessa, johon osallistui 1-16-vuotiaita vaikeaa refluksiesofagiittia sairastavia lapsia, omepratsolin 0,7-1,4 mg/kg annokset paransivat esofagiitin astetta 90 %:lla lapsista ja vähensivät merkitsevästi refluksioireita.
Slovak: V nekontrolovanom klinickom skúšaní u detí (vo veku 1-16 rokov) s ťažkou refluxnou ezofagitídou omeprazol v dávkach 0,7-1,4 mg/kg zlepšil stupeň ezofagitídy v 90% prípadov a spôsobil významné zníženie príznakov refluxu.
Finnish: Alla on kerrottu tavallisimmat annokset.
Slovak: Zvyčajné dávkovanie je uvedené nižšie.
Finnish: Lääkevalmisteet, joiden imeytyminen riippuu pH:sta
Slovak: Liečivá s absorpciou závislou od pH
Finnish: Tätä valmistetta ei saa sekoittaa muihin kuin kohdassa 6.6 mainittuihin liuottimiin.
Slovak: Tento liek sa nemá miešať so žiadnymi ďalšími liekmi, s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6 6.3 Čas použiteľnosti
Finnish: Pediatrinen käyttö
Slovak: Používanie v pediatrii
Finnish: • Allergiset reaktiot, jotka voivat joskus olla hyvin vaikeita, kuten huulten, kielen ja kurkun turpoaminen, kuume, keuhkojen vinkuna.
Slovak: Alergické reakcie, niekedy veľmi závažné, vrátane opuchu pier, jazyka, horúčky, dýchavičnosti.
Finnish: Erythema multiforme, Stevens-Johnsonin -oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN)
Slovak: Multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (TEN)
Finnish: 6 kk nuoremmilla lapsilla omepratsolin puhdistuma on alhainen, mikä johtuu lasten vähäisestä omepratsolin metaboloitumiskapasiteetista.
Slovak: U detí mladších ako 6 mesiacov je klírens omeprazolu nízky, kvôli nízkej schopnosti metabolizovať omeprazol.
Finnish: Annoksen sovittamista tulisi kuitenkin harkita vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ja jos kyseessä on pitkäaikainen hoito.
Slovak: Úpravu dávkovania je však potrebné zvažovať u pacientov š ťažkým poškodením pečene a v prípade indikácie dlhodobej liečby.
Finnish: Sekoita aina seosta juuri ennen juomista (liuoksesta ei tule kirkasta).
Slovak: - Vždy zmiešajte tesne pred vypitím (zmes nebude číra).
Finnish: Kun omepratsolia annettiin 40 mg annoksella terveille vapaaehtoisille cross-over -tutkimuksessa, silostatsolin Cmax kasvoi 18 % ja AUC 26 % ja vastaavasti yhden aktiivisen metaboliitin 29 % ja 69 %.
Slovak: Omeprazol podávaný zdravým dobrovoľníkom v dávkach 40 mg v skríženom skúšaní zvyšoval Cmax cilostazolu o 18% a AUC cilostazolu o 26%, v prípade jedného z jeho aktívnych metabolitov to bolo o 29% a 69%.
Finnish: Varmista, että kaikki omepratsoli on liuennut.
Slovak: Presvedčte sa, že celé množstvo omeprazolu je rozpustené.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista närästysoireiden täydellinen lievitys saavutetaan seitsemän päivän aikana.
Slovak: Väčšina pacientov dosiahne úplnú úľavu pyrózy do 7 dní.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovak: Všetky nepoužité lieky alebo odpad vzniknutý z liekov majú byť zlikvidované v súlade s národnými požiadavkami.
Finnish: Atatsanaviiri-annoksen nosto 400 mg:aan ei kompensoinut omepratsolin vaikutusta atatsanaviirin pitoisuuteen.
Slovak: Zvýšenie dávky atazanaviru na 400 mg nekompenzovalo pôsobenie omeprazolu na expozíciu atazanaviru.
Finnish: Ole erityisen varovainen Losecin suhteen
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní lieku Losec
Finnish: Maitoa tai hiilihapollista vettä EI TULE KÄYTTÄÄ.
Slovak: NEPOUŽÍVAŤ mlieko alebo sýtenú vodu.
Finnish: On tärkeää, että pelletit pysyvät ehjinä.
Slovak: Je dôležité, aby granuly ostali neporušené.
Finnish: On tärkeää, että kerrot hoitohenkilökunnalle käyttämästäsi lääkityksestä.
Slovak: Je pre Vás dôležité, aby ste lekára informovali, aké lieky v tom čase užívate.
Finnish: Alhaisen CYP3A4-affiniteetin vuoksi omepratsolilla ei ole mainittavaa inhiboivaa vaikutusta muiden CYP3A4-substraattien metaboliaan.
Slovak: Kvôli nízkej afinite voči CYP3A4 však omeprazol nemá žiadny potenciál inhibovať metabolizmus iných substrátov pre CYP3A4.
Finnish: Nelfinaviiri, atatsanaviiri
Slovak: Nelfinavir, atazanavir
Finnish: Käytä vain kirkasta, väritöntä tai vaalean keltaisenruskeaa liuosta.
Slovak: Používať sa majú iba číre, bezfarebné alebo slabo žltkasto-nahnedlé roztoky.
Finnish: • Älä käytä Losecia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivän (EXP) jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte Losec po dátume exspirácie ("EXP"), ktorý je uvedený na obale.
Finnish: Omepratsolin farmakokinetiikka, mukaan lukien systeeminen biologinen hyötyosuus ja eliminaationopeus, ei muutu potilailla, jotka kärsivät munuaisten vajaatoiminnasta.
Slovak: Farmakokinetika omeprazolu, vrátane systémovej biologickej dostupnosti a miery eliminácie ostáva u pacientov so zníženou renálnou funkciou nezmenená.
Finnish: Käytä Losecia juuri sen verran kuin tässä selosteessa on kerrottu.
Slovak: Vždy užívajte Losec presne tak, ako je napísané v tejto Písomnej informácii.
Finnish: Vedä 100 ml:n infuusiopullosta tai -pussista 5 ml liuotinta ruiskuun.
Slovak: Zo 100 ml infúznej fľaše alebo vaku natiahnite do injekčnej striekačky 5 ml infúzneho roztoku.
Finnish: Suositeltuja annoksia käytettäessä vuoden ikäisillä ja sitä vanhemmilla lapsilla havaittiin vastaavia plasmapitoisuuksia kuin aikuisilla.
Slovak: Počas liečby odporúčanými dávkami u detí vo veku od 1 roku boli plazmatické koncentrácie porovnateľné s plazmatickými koncentráciami u dospelých.
Finnish: Omepratsoli on heikko emäs, joka konsentroituu ja muuttuu vaikuttavaan muotoonsa parietaalisolun erityskanavien happamassa ympäristössä, missä se estää H+, K+-ATPaasi-entsyymiä eli protonipumppua.
Slovak: Omeprazol je slabá zásada; koncentruje a konvertuje sa na aktívnu formu v silne kyslom prostredí vnútrobunkových kanálikov parietálnej bunky, kde inhibuje enzým H+, K+- ATPázu - kyselinovú pumpu.
Finnish: • Unihäiriöt (unettomuus)
Slovak: Nespavosť (insomnia).
Finnish: Yhteisvaikutus on havaittu klopidogreelin ja omepratsolin välillä (ks. kohta 4.5).
Slovak: Pozorovala sa interakcia medzi klopidogrelom a omeprazolom (pozri čast 4.5).
Finnish: Varmuuden vuoksi tulee samanaikaista omepratsolin ja klopidogreelin käyttöä välttää.
Slovak: Preventívne sa súbežnému použitiu omeprazolu a klopidogrelu má zabrániť.
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Slovak: Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Finnish: Tutkimuksessa, jossa käytettiin yksinkertaista sokkomenetelmää ja johon osallistui 0-24 kuukauden ikäisiä lapsia, joilla oli kliinisesti todettu gastroesofageaalinen refluksitauti, lapsia hoidettiin 0,5, 1,0 tai 1,5 mg/kg omepratsoliannoksella.
Slovak: V jednoducho zaslepenom klinickom skúšaní boli deti vo veku 0-24 mesiacov s klinicky diagnostikovanou gastroezofagálnou refluxnou chorobou liečené omeprazolom v dávkach 0,5; 1,0 alebo 1,5 mg/kg.
Finnish: Valmistus
Slovak: Príprava
Finnish: Losec sisältää laktoosia.
Slovak: Losec obsahuje laktózu.
Finnish: 560 tablettia
Slovak: 560 tabliet
Finnish: • Käyttövalmiin liuoksen säilyttäminen: Käyttövalmis liuos on säilytettävä alle 25 C ja se tulee käyttää 4 tunnin sisällä valmistuksesta.
Slovak: Zriedený roztok sa má uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C a má sa použiť v priebehu 4 hodín prípravy.
Finnish: • Miehillä rintojen suurentuminen.
Slovak: Zväčšenie prsnej žľazy u mužov.
Finnish: • digoksiini (käytetään sydänvaivojen hoitoon)
Slovak: • digoxín (používaný pri problémoch so srdcom)
Finnish: Tärkeää tietoa Losecin sisältämistä aineista
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Losec
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta kapselia sinun tulee ottaa ja miten kauan niitä käytetään.
Slovak: Vám povie koľko kapsúl máte užiť a ako dlho ich máte užívať.
Finnish: Tämä vaikutus mahahapon loppuvaiheen muodostumisprosessiin on annoksesta riippuvaista ja estää erityisen tehokkaasti sekä basaalista että stimuloitua hapon eritystä riippumatta eritykseen vaikuttavista mekanismeista.
Slovak: Tento účinok na posledný krok procesu tvorby žalúdkovej kyseliny je závislý od dávky a zabezpečuje vysoko účinnú inhibíciu bazálnej ako aj stimulovanej sekrécie kyseliny bez ohľadu na druh stimulu.
Finnish: • ketokonatsoli, itrakonatsoli tai vorikonatsoli (käytetään sienitulehdusten hoitoon)
Slovak: • ketokonazol, itrakonazol alebo vorikonazol (používané v liečbe infekcií spôsobených plesňami)
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine, liuosta varten pH 8,8 - 9,2
Slovak: Prášok a roztok na injekčný roztok (prášok na injekciu a rozpúšťadlo na injekciu) pH 8,8 až 9,2
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle saman annoksen vielä toiseksi 2 viikoksi, jos haava ei ole parantunut.
Slovak: Lekár Vám môže naordinovať užívať túto dávku ešte počas ďalších 2 týždňov, ak sa Vám vred ešte nevyhojil.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta tablettia sinun tulee ottaa ja miten kauan niitä käytetään.
Slovak: Vám povie koľko tabliet máte užiť a ako dlho ich máte užívať.
Finnish: Vaikutus H. pyloriin
Slovak: Účinok na H. pylori
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasin vajaatoimintaa, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Slovak: Pacienti so zriedkavými vrodenými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej malabsorpcie alebo sacharózo-izomaltázovej insuficiencie nesmú tento liek užívať.
Finnish: Liuoksen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen on osoitettu 25 C 12 tunnin ajan, kun liuottimena käytettiin 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuosta, ja 6 tunnin ajan, kun liuottimena on käytettiin 50 mg/ml (5 %) glukoosiliuosta.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita sa demonštrovala pri použití do 12 hodín pri 25°C po zriedení infúznym roztokom NaCl 9 mg/ml (0,9%) a 6 hodín po zriedení infúznym roztokom glukózy 50 mg/ml (5%) pri 25°C.
Finnish: Omepratsoli erittyy äidinmaitoon, mutta terapeuttisia annoksia käytettäessä sillä ei todennäköisesti ole vaikutusta lapseen.
Slovak: Omeprazol sa vylučuje do materského mlieka, avšak nie je pravdepodobné, že má vplyv na dieťa, ak sa podáva v terapeutických dávkach.
Finnish: • fenytoiini (käytetään epilepsian hoitoon).
Slovak: • fenytoín (používaný v liečbe epilepsie).
Finnish: Haittavaikutuksia kuten huimausta ja näköhäiriöitä voi esiintyä (ks. kohta 4.8).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť nežiaduce reakcie ako sú závrat a vizuálne poruchy (pozri časť 4.8).
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla omepratsolin metabolia on heikentynyt, mistä johtuen AUC-pinta-ala lisääntyy.
Slovak: Metabolizmus u pacientov s dysfunkciou pečene je zhoršený, výsledkom čoho je zvýšenie AUC.
Finnish: Sinun tulee kertoa asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti silloin, jos käytät klopidogreelia (käytetään verihyytyminen (trombien) estoon),
Slovak: Špeciálne povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, že užívate klopidogrel (používaný na prevenciu krvných zrazenín (trombov)).
Finnish: Potilasta tulee neuvoa ottamaan seos välittömästi (tai 30 minuutin kuluessa) ja sekoittamaan juuri ennen juomista ja huuhtomaan lasi puolella lasillisella vettä.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, že sa disperzia má užiť okamžite (alebo v priebehu 30 min) a vždy zmiešať tesne pred vypitím a zapiť s pol pohárom vody.
Finnish: Omepratsoli, kahden aktiivisen enantiomeerin raseeminen yhdistelmä, vähentää mahahapon eritystä tarkasti kohdistetun vaikutusmekanisminsa avulla.
Slovak: Omeprazol, racemická zmes dvoch enantiomérov znižuje sekréciu žalúdkovej kyseliny vysoko cieleným mechanizmom účinku.
Finnish: Haittavaikutuksia kuten huimausta ja näköhäiriöitä voi kuitenkin esiintyä (ks. kohta 4).
Slovak: Môžu sa vyskytnúť vedľajšie účinky ako sú závrat a vizuálne poruchy (pozri časť 4).
Finnish: Losec annetaan laskimonsisäisenä infuusiona 20-30 minuutin kuluessa.
Slovak: Losec sá má podávať formou intravenóznej infúzie trvajúcej 20-30 minút.
Finnish: - Muut aineet ovat dinatriumedetaatti ja natriumhydroksidi.
Slovak: - Ďalšími zložkami sú dinatriumedetát a hydroxid sodný.
Finnish: Losec-enterokapseleiden ja Losec-enterotablettien biologinen samanarvoisuus perustuen sekä omepratsolin AUC-pinta-alaan että maksimaaliseen pitoisuuteen plasmassa (Cmax), on osoitettu kaikilla vahvuuksilla, 10 mg, 20 mg ja 40 mg.
Slovak: Bioekvivalencia medzi Losecom kapsuly a a Losecom gastrorezistentné tablety na základe krivky závislosti plazmatickej koncentrácie omeprazolu od času (AUC) a na základe maximálnej koncentrácie v plazme (Cmax) omeprazolu sa preukázala pre všetky dávky - 10 mg, 20 mg a 40 mg.
Finnish: Toista vaiheet 1-4 varmistuaksesi, että kaikki omepratsoli on siirtynyt ampullista infuusiopulloon tai -pussiin.
Slovak: Opakujte postup uvedený v krokoch 1 až 4, aby ste si istí, že všetok omeprazol z injekčnej liekovky je prenesený do infúznej fľaše alebo vaku.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireet eivät helpotu tämän ajan kuluessa.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára ak sa symptómy nezlepšia po tomto období.
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle saman annoksen vielä toiseksi 4 viikoksi, jos haava ei ole parantunut.
Slovak: Lekár Vám môže naordinovať užívať túto dávku ešte počas ďalších 4 týždňov, ak sa Vám vred ešte nevyhojil.
Finnish: • Helicobacter pylorin (H. pylori) häätöhoito ulkustaudissa yhdessä tarkoituksenmukaisten mikrobilääkkeiden kanssa
Slovak: Eradikácia Helicobacter pylori (H. pylori) pri peptickej vredovej chorobe v kombinácii s vhodnými antibiotikami
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt sinulle amoksisilliini- tai klaritromysiini-antibiootteja sekä Losecia Helicobacter pylori -infektion aiheuttaman mahahaavan hoitoon, on erittäin tärkeää, että kerrot hänelle kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä.
Slovak: Ak Vám lekár predpíše antibiotiká amoxicilín a klaritromycín, ako aj Losec kapsuly na liečbu vredov spôsobených infekciou Helicobacter pylori, je veľmi dôležité, aby ste lekára informovali o všetkých ďalších liekoch, ktoré užívate.
Finnish: Takrolimuusipitoisuuksien ja munuaistoiminnan (kreatiinipuhdistuma) lisääntynyt seuranta on tarpeen ja takrolimuusin annosta tulee tarvittaessa tarkistaa.
Slovak: Má sa posilniť účinné monitorovanie koncentrácií takrolimu podobne ako aj renálnej funkcie (klírens kreatinínu) a dávka takrolimu sa má upraviť, ak je to potrebné.
Finnish: Losec 40 mg injektiokuiva-aine ja liuotin liuosta varten (injektiokuiva-aine ja liuotin injektionesteen käyttövalmiiksi saattamiseen) on saatavana yhdistelmäpakkauksena, joka koostuu kuiva-aineen sisältämästä kuiva-ainepullosta (I) ja liuottimen sisältämästä ampullista (II).
Slovak: Losec 40 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (prášok na injekciu a rozpúšťadlo na zriedenie na injekčný roztok) sa dodáva v kombinovanom balení tvorenom injekčnou liekovkou s obsahom suchého prášku (I) a ampulky s obsahom rozpúšťadla (II).
Finnish: Jos seuraavaan annokseen on kuitenkin vain lyhyt aika, jätä unohtamasi annos ottamatta.
Slovak: Ak už takmer nastal čas pre užitie nasledujúcej dávky, zabudnutú dávku vynechajte.
Finnish: Kun omepratsolia (20 mg päivässä) ja digoksiinia annettiin samanaikaisesti terveille vapaaehtoisille, digoksiinin biologinen hyötyosuus nousi 10 %.
Slovak: Pri súbežnej liečbe omeprazolom (20 mg denne) a digoxínom sa u zdravých osôb biologická dostupnosť zvýšila o 10%.
Finnish: Noin 97 % omepratsolista on sitoutunut plasman proteiineihin.
Slovak: Väzba omeprazolu na plazmatické proteíny je približne 97%.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 25 C.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Finnish: • Kiihtymyksen, sekavuuden tai masennuksen tunne
Slovak: Pocity rozrušenia, zmätenosti alebo depresie.
Finnish: Ota yksi 20 mg:n tabletti tai kaksi 10 mg:n tablettia kerran päivässä 14 päivän ajan.
Slovak: Užite jednu 20 mg tabletu alebo dve 10 mg tablety jedenkrát denne počas 14 dní..
Finnish: Kiihtymys, sekavuus, masennus
Slovak: Agitácia, zmätenosť, depresia
Finnish: Kun hitaille metaboloijille annettiin toistuvina annoksina kerran vuorokaudessa 20 mg omepratsolia, plasman lääkeainepitoisuus/aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) oli heillä keskimäärin 5-10 kertaa suurempi kuin koehenkilöillä, joilla oli toimiva CYP2C19-entsyymi (nopeat metaboloijat).
Slovak: Po opakovanom podaní omeprazolu v dávke 20 mg jedenkrát denne bola u slabých metabolizérov priemerná plocha pod krivkou časovej závislosti plazmatických koncentrácií približne 5- až 10-násobne väčšia ako u osôb s funkčným enzýmom CYP2C19 (silní metabolizéri).
Finnish: Liuottimena tulee käyttää 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuosta tai 50 mg/ml (5 %) glukoosiliuosta.
Slovak: Musí sa použiť infúzny roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) alebo glukózy 50 mg/ml (5%).
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 1 x 40 mg
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 1x40 mg
Finnish: Annostus aikuisilla
Slovak: Dávkovanie u dospelých
Finnish: Jos huomaat jonkin seuraavista harvinaisista, mutta vakavista haittavaikutuksista, lopeta Losecin käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin:
Slovak: Ak zaznamenáte akýkoľvek z nasledovných závažných vedľajších účinkov, prestaňte Losec používať a okamžite sa skontaktujte so svojím lekárom:
Finnish: Kliinisessä crossover-tutkimuksessa annettiin pelkkää klopidogreelia (300 mg:n aloitusannos, jota seurasi annos 75 mg/päivä) sekä klopidogreelia yhdessä omepratsolin kanssa (80 mg samaan aikaan kuin klopidogreeli) viiden päivän ajan.
Slovak: V skrížených klinických štúdiách sa samotný klopidogrel (300 mg záťažová dávka nasledujúca po 75 mg/deň) s omeprazolom (80 mg v rovnakom čase ako klopidogrel) podávali 5 dní.
Finnish: Kuiva-aineampullit voidaan kuitenkin säilyttää normaalissa sisävalossa kotelon ulkopuolella 24 tunnin ajan.
Slovak: Injekčné liekovky sa však môžu sa skladovať mimo vonkajšieho obalu pri vystavení osvetleniu v miestnosti do 24 hodín.
Finnish: Riippuvuus ajasta ja annoksesta johtuu ensikierron metabolian ja systeemisen puhdistuman vähenemisestä, mikä todennäköisesti johtuu siitä, että esomepratsoli ja/tai sen metaboliitit (esim. sulfoni) estävät CYP2C19-entsyymiä.
Slovak: Táto časová a dávková závislosť je dôsledkom zníženia metabolizmu prvého prechodu a systémového klírensu, pravdepodobne spôsobených inhibíciou enzýmu CYP2C19 omeprazolom a/alebo jeho metabolitmi (napr. sulfónovým metabolitom).
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Harvinainen:
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Zriedkavé:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa laskimonsisäiset annokset aina 270 mg:aan asti päivässä ja 650 mg:aan asti kolmen päivän aikana eivät ole aiheuttaneet mitään annoksesta riippuvia haitallisia vaikutuksia.
Slovak: Inravenózne dávky až 270 mg denne a až 650 mg počas troch dní boli v klinickývh skúšaniach podávané bez akýchkoľvek nežiaducich reakcií súvisiacich s dávkou.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla {jäsenvaltion nimi/kansallinen viranomainen} kotisivulta.
Slovak: Detailné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovej stránke: {názov MS/agentúry}
Finnish: Mahahapon liiallisen erittymisen hoito haiman kasvaimissa (Zollinger-Ellisonin oireyhtymä):
Slovak: V liečbe nadmernej kyslosti v žalúdku spôsobenej zväčšením pankreasu (Zollingerov- Ellisonov syndróm):
Finnish: ENNEN KUIN KÄYTÄT LOSECIA
Slovak: SKÔR AKO POUŽIJETE LOSEC
Finnish: Käytä Losecia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Slovak: Vždy užívajte Losec presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Finnish: Oireet, jotka on yhdistetty omepratsolin yliannostukseen, ovat olleet ohimeneviä eikä vakavia seurauksia ole raportoitu.
Slovak: Opísané príznaky boli prechodné a nebol hlásený žiadny závažný klinický dôsledok.
Finnish: • jos käytät nelfinaviiria sisältävää lääkettä (HIV-infektioon).
Slovak: • ak užívate liek obsahujúci nelfinavir (používaný pri infekcii HIV)
Finnish: Lapsilla tämän tilan oireita voivat olla mahansisällön nouseminen suuhun (ns. regurgitaatio), oksentelu ja hidas painonnousu.
Slovak: U detí môžu príznaky tohto stavu zahŕňať návrat obsahu žalúdka do úst (regurgitáciu), nevoľnosť (vracanie) a slabé priberanie na hmotnosti.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tulisi käyttää tätä lääkettä.
Slovak: Pacienti so zriedkavými vrodenými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú tento liek užívať.
Finnish: 700 kapselia
Slovak: 700 kapsúl
Finnish: Liuoksen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen on osoitettu 25 C 4 tunnin ajan.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita sa demonštrovala pri použití do 4 hodín pri 25°C po zriedení.
Finnish: Pääosa omepratsolin metaboliasta on riippuvaista tietystä polymorfisessa muodossa esiintyvästä CYP2C19:sta, jonka vaikutuksesta syntyy hydroksiomepratsoli, omepratsolin päämetaboliitti plasmassa.
Slovak: Prevažná časť metabolizmu je závislá na polymorfne exprimovanom CYP2C19, ktorý je zodpovedný za tvorbu hydroxyomeprazolu, hlavného metabolitu v plazme.
Finnish: Korkeat omepratsoli-annokset ovat olleet hyvin siedettyjä ja tilapäisen käytön aikana omepratsoli-annoksen sovittamista ei yleensä vaadita.
Slovak: Pretože vysoké dávky omeprazolu boli dobre znášané, vo všeobecnosti sa úprava dávky omeprazolu nevyžaduje.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että kapselit sisältävät päällystettyjä pellettejä, jotka estävät lääkkeen hajoamisen mahan happamassa ympäristössä.
Slovak: Je to z dôvodu, že kapsuly obsahujú granuly s obalom, ktorý zabraňuje, aby sa liek rozkladal pôsobením žalúdkovej kyseliny.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR} [má byť vyplnené národne]
Finnish: Lähes 80 % omepratsolin oraalisesta annoksesta erittyy metaboliitteina virtsaan ja loput ulosteeseen ja ovat pääasiassa peräisin sapen eritteestä.
Slovak: Takmer 80% perorálne podanej dávky omeprazolu sa vylúči vo forme metabolitov do moču, zvyšok do stolice, primárne pochádzajúci zo sekrécie v žlči.
Finnish: Näillä tuloksilla ei ole vaikutusta omepratsolin annosteluun.
Slovak: Tieto zistenia nemajú vplyv na dávkovanie omeprazolu.
Finnish: • Kapselit suositellaan otettavaksi aamulla.
Slovak: Odporúča sa, aby ste kaspuly užívali ráno.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot esim. kuume, angioödeema, anafylaktinen reaktio/sokki Aineenvaihdunta ja ravitsemus Harvinainen:
Slovak: Hypersenzitívne reakcie, napr. horúčka, angioedém a anafylaktická reakcia/šok Poruchy metabolizmu a výživy