FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Componente di una confezione multipla non può essere venduto separatamente.
Danish: Må ikke sælges separat.
Italian: Per ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opført opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Italian: L'efficacia di duloxetina 40 mg somministrata due volte al giorno nel trattamento della SUI è stata dimostrata in 4 studi in doppio cieco controllati con placebo, in cui sono state randomizzate 1.913 donne (da 22 a 83 anni) con SUI; di cui, 958 pazienti sono state randomizzate a duloxetina e 955 a placebo.
Danish: Effekten af 40 mg duloxetin to gange dagligt ved behandling af SUI blev vurderet i fire dobbeltblinde, placebokontrollerede studier, hvor der indgik 1913 kvinder (i alderen 22-83 år) med SUI.
Italian: La biodisponibilità orale assoluta di duloxetina varia dal 32 % all'80 % (in media del 50 %; N = 8 soggetti).
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed for duloxetin lå på 32% til 80% (gns.
Italian: • capogiro, sensazione di testa vuota o di imminente svenimento rimanendo in piedi, sensazione di freddo alle dita delle mani e/o dei piedi
Danish: • svimmelhed, uklarhed eller besvimelse efter at have rejst sig op, kolde fingre og/eller tæer
Italian: Si sono verificati alcuni decessi, essenzialmente in associazione al sovradosaggio di vari medicinali, ma anche con duloxetina in monoterapia ad una dose di circa 1.000 mg. Segni e sintomi di sovradosaggio (con duloxetina in monoterapia o in associazione con altri medicinali) comprendevano sonnolenza, coma, sindrome serotoninergica, convulsioni, vomito e tachicardia.
Danish: Der har dog også været tilfælde med duloxetin alene i doser på omkring 1000 mg. Tegn og symptomer på overdosering (duloxetin alene eller sammen med andre lægemidler) omfatter: Søvnighed, coma, serotoninsyndrom, kramper, opkastning og takykardi.
Italian: YENTREVE 40 mg è disponibile in confezioni da 28, 56, 98 e 140 capsule rigide gastroresistenti e in confezioni multiple contenenti 196 (2 confezioni da 98) capsule rigide gastroresistenti.
Danish: YENTREVE 40 mg er tilgængelig i pakninger med 28, 56 og 98 og 140 hårde enterokapsler og i en multipakning med 196 (2 pakninger a 98) hårde enterokapsler.
Italian: Contenuto della capsula: ipromellosa, ipromellosa acetato succinato, saccarosio, granuli di zucchero, talco, biossido di titanio (E171), trietilcitrato.
Danish: Kapselindhold: Hypromellose, hypromelloseacetatsuccinat, saccharose, saccharosekugler, talcum, titandioxid (E171), triethylcitrat (se sidst i pkt.
Italian: Nelle donne un meccanismo simile dà luogo ad una chiusura uretrale più forte durante il riempimento di urina con sforzo fisico, ciò può spiegare l'efficacia di duloxetina nel trattamento delle donne con SUI.
Danish: En lignende mekanisme hos kvinder, baseret på begrænset beviser fra urodynamiske og elektrofysiologiske studier, menes at medføre kraftigere uretral lukning under urinopbevaring med fysisk stress der kan forklare effekten af duloxetin i behandling af kvinder med stressinkontinens.
Italian: Le capsule da 20 mg sono di colore blu con stampato '20 mg' e il codice ‘9544'.
Danish: 20 mg kapslerne er blå og har påskriften "20 mg" og koden "9544".
Italian: • sanguinamento vaginale anormale, sintomi della menopausa
Danish: • unormal vaginalblødning, symptomer på overgangsalder
Italian: YENTREVE può causarle sonnolenza od una sensazione di capogiro.
Danish: YENTREVE kan gøre Dem søvnig og svimmel.
Italian: YENTREVE 40 mg è disponibile in confezioni da 28, 56, 98, 140 e 196 capsule (2 x 98).
Danish: YENTREVE 40 mg findes i pakninger med 28, 56, 98, 140 og 196 (2 x 98) kapsler.
Italian: Le ragioni per cui YENTREVE può non essere adatto a lei sono le seguenti.
Danish: I følgende situationer kan De muligvis ikke bruge YENTREVE.
Italian: Si consiglia cautela se YENTREVE è somministrato contemporaneamente con medicinali che sono prevalentemente metabolizzati dal CYP2D6 (risperidone, antidepressivi triciclici [TCA] come nortriptilina, amitriptilina ed imipramina) in particolare se questi hanno un basso indice terapeutico (così come flecainide, propafenone e metoprololo).
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed ved administration af duloxetin sammen med præparater, som hovedsageligt metaboliseres via CYP2D6 (risperidon, tricycliske antidepressiva [TCA'er] såsom nortriptylin, amitriptylin og imipramin), specielt hvis disse præparater har et snævert terapeutisk indeks (som f.eks. flecainid, propafenon og metoprolol).
Italian: Sintomi extrapiramidali6
Danish: Ekstra-pyramidale symptomer6
Italian: Eruzione cutanea Sudorazioni notturne
Danish: Hududslæt Nattesved Urticaria
Italian: • cefalea, capogiro, sensazione di pigrizia, sensazione di sonnolenza, tremore, insensibilità, inclusa una sensazione di intorpidimento, pizzicore o di formicolio della cute
Danish: • hovedpine, svimmelhed, følelse af ugidelighed, søvnighed, rysten, følelsesløshed inklusive følelsesløshed eller prikken/snurren i huden
Italian: Dopo una dose orale la clearance plasmatica apparente di duloxetina varia da 33 a 261 l/ora (in media 101 l/ora).
Danish: Efter en oral dosis ligger den tilsyneladende plasma-clearance for duloxetin på 33-261 l/t.
Italian: L'inizio del trattamento con YENTREVE è controindicato nelle pazienti con ipertensione non controllata, che potrebbe esporre le pazienti ad un potenziale rischio di crisi ipertensiva (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Danish: For patienter med ukontrolleret hypertension, er der kontraindikation for opstart af behandling med YENTREVE, da det kan udsætte patienterne for en potentiel risiko for hypertensive kriser (se pkt.
Italian: YENTREVE non deve essere utilizzato in combinazione con gli Inibitori della Monoamino Ossidasi (IMAO) non selettivi ed irreversibili (vedere paragrafo 4.5).
Danish: YENTREVE må ikke anvendes sammen med ikke-selektive, irreversible monoaminoxidasehæmmere - MAO-hæmmere (se pkt.
Italian: La farmacocinetica di duloxetina e dei suoi metaboliti non è stata studiata nelle pazienti con alterazione della funzionalità epatica di grado lieve o grave.
Danish: Der er ikke foretaget studier af farmakokinetikken for duloxetin og dens metabolitter hos patienter med let eller svært nedsat leverfunktion.
Italian: • eruzione cutanea (con prurito), sudorazioni notturne, orticaria, sudorazioni fredde, aumentata tendenza a sviluppare lividi
Danish: • (kløende) udslæt, natlig sveden, nældefeber, koldsved, øget tendens til blå mærker
Italian: Alterazione della funzionalità renale: Le pazienti con patologie renali allo stadio terminale (ESRD) in terapia dialitica hanno valori della Cmax e dell'AUC di duloxetina 2 volte più elevati rispetto ai soggetti sani.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Patienter med terminal nyresygdom (ESRD) i dialysebehandling havde et dobbelt så højt duloxetin-Cmaks.
Italian: Inchiostro commestibile: ferro ossido sintetico nero (E172), glicole propilenico, shellac.
Danish: Edible black ink: Syntetisk sort jern oxid (E172), propylenglycol og shellac.
Italian: Durante la somministrazione di YENTREVE è stata riportata iposodiemia, inclusi casi con sodiemia inferiore a 110 mml/l.
Danish: Hyponatriæmi, herunder tilfælde med serum-natriumværdier under 110 mmol/l, er blevet rapporteret efter indgivelse af YENTREVE.
Italian: YENTREVE con cibi, bevande e alcol
Danish: Brug af YENTREVE sammen med mad, drikke og alkohol YENTREVE kan tages med og uden mad.
Italian: YENTREVE non deve essere usato nelle pazienti con alterazione grave della funzionalità renale (clearance della creatinina < 30 ml/min; vedere paragrafo 4.3).
Danish: YENTREVE må ikke bruges til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance <30 ml/min, se pkt.
Italian: YENTREVE contiene saccarosio.
Danish: YENTREVE indeholder saccharose.
Italian: YENTREVE 20 mg è disponibile in confezioni da 28, 56 e 98 capsule.
Danish: YENTREVE 20 mg findes i pakninger med 28, 56 og 98 kapsler.
Italian: Dolore toracico7 Cadute8
Danish: Brystsmerter7 Fald8
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP (20 mg capsule rigide gastroresistenti)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP (20 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER)
Italian: Ferro ossido sintetico nero (E172) Glicole propilenico Shellac
Danish: Syntetisk sort jernoxid (E172) Propylenglycol Shellac
Italian: L'analisi dei dati di 4 studi clinici della durata di 12 settimane, controllati con placebo e condotti in pazienti con SUI, di cui 958 trattate con duloxetina e 955 trattate con placebo, indicò che l'inizio delle reazioni avverse riportate si manifestava tipicamente durante la prima settimana di terapia.
Danish: Dataanalysen af fire 12-ugers placebo-kontrollerede kliniske studier med patienter med SUI viste, at de rapporterede bivirkninger typisk indtrådte i den første uge af behandlingen.
Italian: Non è stata studiata la sicurezza ed efficacia di duloxetina nell'incontinenza urinaria da sforzo.
Danish: Duloxetins sikkerhed og virkning ved behandling af stressinkontinens er ikke klarlagt.
Italian: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette il continuo monitoraggio del bilancio beneficio/rischio del medicinale.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Italian: Si consiglia cautela se YENTREVE viene usato contemporaneamente con medicinali serotoninergici come SSRI, SNRI, antidepressivi triciclici come clomipramina o amitriptilina, IMAO come moclobemide o linezolid, Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) o triptani, tramadolo, petidina e triptofano (vedere paragrafo
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed, hvis YENTREVE anvendes sammen med serotonerge lægemidler som SSRI-præparater, SNRI-præparater, tricykliske antidepressiva som f.eks. clomipramin eller amitriptylin, MAOhæmmere som moclobemid eller linezolid, perikon (hypericum perforatum) eller triptaner, tramadol, pethidin og tryptophan (se pkt.
Italian: Crisi ipertensiva3 Ipotensione ortostatica2
Danish: Ortostatisk hypotension2
Italian: Medicinali che aumentano il livello di serotonina: Triptani, tramadolo, triptofano, Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI) (come paroxetina e fluoxetina), Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina/Noradrenalina (SNRI) (come venlafaxina), antidepressivi triciclici (come clomipramina, amitriptilina), petidina, Erba di S. Giovanni (iperico) e IMAO (come moclobemide e linezolid).
Danish: Medicin der øger niveauet af serotonin: Triptaner, tramadol, tryptophan, SSRI-præparater (såsom paroxetin og fluoxetin), SNRI-præparater (såsom venlafaxin), tricykliske antidepressiva (såsom clomipramin, amitriptylin), petidin, perikon og MAO-hæmmere (såsom moclobemid og linezolid).
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP (40 mg capsule rigide gastroresistenti)
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP (40 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER)
Italian: Comportamento aggressivo e ira4,6
Danish: Aggression og vrede4,6
Italian: Iperglicemia (riportata specialmente nei pazienti diabetici) Iposodiemia SIADH6
Danish: Dehydrering Hyperglykæmi (især rapporteret hos diabetikere)
Italian: L'uso di duloxetina è stato associato con lo sviluppo di acatisia, caratterizzata da un'irrequietezza soggettivamente spiacevole o penosa e dal bisogno di muoversi spesso accompagnato da un'incapacità a stare seduta o immobile.
Danish: Dette kommer til udtryk ved subjektivt ubehag eller pinefuld uro samt et behov for ofte at ændre position i følgeskab med manglende evne til at sidde eller stå stille.
Italian: • perdita di peso, aumento di peso
Danish: • vægttab, vægtøgning
Italian: • "Sindrome serotoninergica " (una rara reazione che può provocare sensazione di grande felicità, sonnolenza, goffaggine, irrequietezza, sensazione di ubriachezza, febbre, sudorazione o rigidità muscolare), crisi convulsive, improvvisi e involontari spasmi o contrazioni dei muscoli, sensazione di irrequietezza o incapacità a stare seduto o rimanere fermo, difficoltà nel controllo dei movimenti come ad esempio mancanza della coordinazione o movimenti involontari dei muscoli, sindrome delle gambe senza riposo
Danish: • "Serotoninsyndrom" (en sjælden bivirkning, der kan forårsage unormal opstemthed, døsighed, klodsethed, rastløshed, en følelse af at være beruset, feber, tendens til at svede eller muskelstivhed), krampeanfald, pludselig, ufrivillig spjætten eller sitren i musklerne, følelse af rastløshed eller manglende evne til at sidde eller stå stille, problemer med at styre sine bevægelser f.eks. koordinationsbesvær eller ufrivillige muskelbevægelser, restless legs syndrom (stærk uro og krybende fornemmelse i underbenene)
Italian: Nelle pazienti con lieve o moderata alterazione della funzionalità renale (clearance della creatinina da 30 a 80 ml/min) non è necessario un aggiustamento del dosaggio.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med let eller moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance 30-80 ml/min).
Italian: • diarrea, mal di stomaco, conati (vomito), bruciore di stomaco o cattiva digestione
Danish: • diarré, mavesmerter, opkastning, halsbrand eller fordøjelsesbesvær
Italian: YENTREVE 20 mg YENTREVE 20 mg è disponibile in confezioni da 28, 56 e 98 capsule rigide gastroresistenti.
Danish: YENTREVE 20 mg YENTREVE 20 mg er tilgængelig i pakninger med 28, 56 og 98 hårde enterokapsler.
Italian: Sintomi della menopausa
Danish: Gynækologisk blødning Menopausale symptomer
Italian: Tel: +372 6 817 280
Danish: Eesti Tel: +3726817 280
Italian: Medicinali quali Yentreve (i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e della serotonina-noradrenalina (SNRI)) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4).
Danish: Lægemidler som YENTREVE (såkaldte SSRI/SNRI'er) kan give symptomer på seksuel dysfunktion (se pkt.
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Vertigini
Danish: Øre og labyrint
Italian: La terapia con duloxetina non deve essere iniziata nelle pazienti con ipertensione arteriosa non controllata (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Hos patienter med ukontrolleret hypertension bør behandling med duloxetin ikke sættes i gang (se pkt.
Italian: • dilatazione delle pupille (il centro scuro dell'occhio), disturbi della vista, sentire gli occhi secchi
Danish: • store pupiller, synsforstyrrelser, følelse af tørre øjne
Italian: 98 capsule rigide gastroresistenti.
Danish: 98 hårde enterokapsler
Italian: Česká republika Eli Lilly ČR, s.r.o.
Danish: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Italian: Disturbo mestruale Galattorrea Iperprolattinemia Emorragia post-parto6
Danish: Menstruationsforstyrrelser Galaktorré Hyperprolaktinæmi
Italian: Le capsule rigide gastroresistenti di YENTREVE contengono saccarosio.
Danish: YENTREVE hårde enterokapsler indeholder saccharose.
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Emorragia a carico dell'apparato riproduttivo femminile
Danish: Det reproduktive system og mammae
Italian: Sudorazione fredda Aumentata tendenza a sviluppare lividi
Danish: Kontaktdermatitis Koldsved Øget tendens til at få blå mærker
Italian: L'uso di YENTREVE durante l'allattamento non è raccomandato.
Danish: Det anbefales ikke at bruge YENTREVE, mens De ammer.
Italian: Sintomi di sovradosaggio includono sonnolenza, coma, sindrome serotoninergica (una rara reazione che può provocare sensazioni di grande felicità, sonnolenza, goffaggine, irrequietezza, sensazione di ubriachezza, febbre, sudorazione o rigidità muscolare), crisi convulsive, vomito ed accelerazione del battito cardiaco.
Danish: Symptomer på overdosering inkluderer søvnighed, koma, serotoninsyndrom (en sjælden bivirkning, som kan forårsage en unormal opstemthed, døsighed, klodsethed, rastløshed, en følelse af at være beruset, feber, svedtendens og muskelstivhed), krampeanfald, opkastning og hurtig puls.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere YENTREVE NON prenda YENTREVE se lei:
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage YENTREVE
Italian: Se interrompe il trattamento con YENTREVE
Danish: Hvis De holder op med at tage YENTREVE:
Italian: Ogni capsula può contenere fino a 37 mg di saccarosio.
Danish: Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel kan indeholde op til 37 mg saccharose.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore YENTREVE 40 mg capsule rigide gastroresistenti YENTREVE 20 mg capsule rigide gastroresistenti
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren YENTREVE 40 mg hårde enterokapsler YENTREVE 20 mg hårde enterokapsler duloxetin (som hydrochlorid)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO ASTUCCIO INTERNO PER CONFEZIONE MULTIPACK CON CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI DA 40 MG (SENZA BLUE BOX)
Danish: MULTIPAKNING INDRE KARTON TIL 40 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER (UDEN BLÅ BOKS)
Italian: Ogni capsula può contenere fino a 74 mg di saccarosio.
Danish: Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på Hver kapsel kan indeholde op til 74 mg saccharose.
Italian: La farmacocinetica di duloxetina nelle pazienti che metabolizzano poco con il CYP2D6 non è stata studiata in maniera specifica.
Danish: Duloxetins farmakokinetiske egenskaber er ikke blevet specifikt undersøgt hos kvinder, som har en ringe CYP2D6 metabolisering.
Italian: Sodio laurilsolfato Biossido di titanio (E171) Indigo carmine (E132) Ferro ossido rosso (E172) Ferro ossido giallo (E172) Inchiostro nero commestibile
Danish: Natriumlaurilsulfat Titandioxid (E171) Indigotin (E132) Rød jernoxid (E172) Gul jernoxid (E172) Edible black ink
Italian: Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Danish: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Italian: • dolore muscolare, rigidità muscolare, spasmo muscolare, contrazione della muscolatura della bocca
Danish: • muskelsmerter, muskelstivhed, muskelkramper, sammenbidte kæber
Italian: Assorbimento: Duloxetina è ben assorbita dopo somministrazione orale con una Cmax che viene raggiunta 6 ore dopo la dose.
Danish: Absorption: Duloxetin absorberes godt efter peroral indgift med Cmaks.
Italian: Dopo una dose per via endovenosa la clearance plasmatica di duloxetina varia da 22 l/ora a 46 l/ora (in media 36 l/ora).
Danish: Efter en intravenøs dosis ligger duloxetins plasma-clearance på 22-46 l/t.
Italian: Confezione multipla da 196 (2 confezioni da 98 capsule rigide gastroresistenti).
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 196 (2 pakninger a 98 hårde enterokapsler)
Italian: In studi controllati con placebo l'efficacia di YENTREVE non è stata valutata per un periodo di tempo superiore a 3 mesi.
Danish: Effekten af YENTREVE er ikke blevet undersøgt i mere end 3 måneder i placebokontrollerede studier.
Italian: Reazione anafilattica
Danish: Overfølsomhed Anafylaktisk reaktion
Italian: Non interrompa l'assunzione di YENTREVE, o modifichi la dose, senza averne parlato con il medico.
Danish: De må kun stoppe behandlingen eller ændre dosis efter aftale med lægen.
Italian: • difficoltà nel prendere sonno, sensazione di agitazione, riduzione del desiderio sessuale, ansia,
Danish: • søvnbesvær, ophidselse, mindre lyst til sex, angst, problemer med at falde i søvn
Italian: YENTREVE ed Esercizio della Muscolatura del Pavimento Pelvico (PFMT): In uno studio di 12 settimane in cieco, randomizzato controllato, YENTREVE ha dimostrato maggiori riduzioni della IEF
Danish: YENTREVE og bækkenbundsøvelser: I løbet af et blindt, randomiseret, kontrolleret 12-ugers studie viste YENTREVE større reduktioner i IEF i forhold til enten placebobehandlingen eller med bækkenbundsøvelser alene.
Italian: Ogni capsula contiene 20 o 40 mg di duloxetina (come cloridrato).
Danish: Hver kapsel indeholder 20 eller 40 mg duloxetin (som hydrochlorid).
Italian: Si consiglia cautela nelle pazienti che stanno assumendo anticoagulanti e/o medicinali noti per avere effetti sulla funzione piastrinica [ad es.
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed hos patienter i behandling med antikoagulantika og/eller lægemidler (f.eks. NSAID eller acetylsalisylsyre), som påvirker trombocytfunktionen, og hos patienter med kendt blødningstendens.
Italian: • emissione di sangue con il vomito, o presenza di feci di colore nero come il catrame, gastroenterite, infiammazione della bocca, eruttazione, difficoltà a deglutire, accumulo di gas nell'intestino, alito cattivo
Danish: • opkastning af blod eller sort, tjærefarvet afføring (på grund af blod i afføringen), mave-tarm katar, betændelseslignende tilstand (inflammation) i mundhulen, bøvsen, synkebesvær, luft i maven, dårlig ånde
Italian: Le reazioni più comunemente riportate sono capogiro, disturbi del sensorio (incluse parestesie o sensazioni tipo scossa elettrica, con particolare localizzazione cranica), disturbi del sonno (insonnia e sogni vividi), affaticamento, sonnolenza, agitazione o ansia, nausea e/o vomito, tremore, cefalea, mialgia, irritabilità, diarrea, iperidrosi e vertigini.
Danish: De almindeligste bivirkninger er svimmelhed, sensoriske forstyrrelser (inklusiv paraesthesier og følelsen af elektriske stød, især i hovedet), søvnforstyrrelser (inklusiv søvnløshed og intense drømme), træthed, søvnighed, opstemthed eller angst, kvalme og/eller opkastning, rysten, hovedpine, myalgi, irritabilitet, diarré, hyperhidrosis og vertigo.
Italian: Emorragia gastrointestinale7 Gastroenterite Stomatite Eruttazione Gastrite
Danish: Gastroenteritis Stomatitis Opstød Gastritis Dysfagi
Italian: In uno studio di tossicità pre- e post-natale effettuato sul ratto, duloxetina ha indotto effetti comportamentali avversi nella prole per livelli di esposizione sistemica al di sotto dell'esposizione clinica massima (AUC).
Danish: Duloxetin fremkaldte adfærdsmæssige bivirkninger hos afkommet i et præ-/postnatal toxicitetstudie med rotter, hvor hunrotter blev udsat for systemiske påvirkninger under den maksimale kliniske eksponering (AUC).
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO ASTUCCIO ESTERNO PER CONFEZIONE MULTIPACK CON CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI DA 40 MG (CON BLUE BOX)
Danish: MULTIPAKNING - YDRE KARTON TIL 40 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER (MED BLÅ BOKS)
Italian: • capogiro, sensazioni di formicolio come da punture di spilli ed aghi o sensazioni tipo scossa elettrica (in particolare alla testa), disturbi del sonno (sogni intensi, incubi, incapacità di dormire), affaticamento, sonnolenza, sensazione di irrequietezza o agitazione, sensazione di ansia, nausea o malessere (vomito), essere barcollanti (tremore), mal di testa, dolore muscolare, sensazione di irritabilità, diarrea, sudorazione eccessiva o vertigine.
Danish: • svimmelhed, prikkende følelse som når noget sover eller følelse af elektriske stød (især i hovedet), søvnforstyrrelser (livagtige drømme, mareridt, søvnløshed), træthed, søvnighed, rastløshed eller uro, angst, kvalme eller opkastning, rystelser (tremor), hovedpine, muskelsmerter, irritation, diaré, forøget tendens til at svede eller svimmelhed.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Dolore muscoloscheletrico
Danish: Muskuloskeletale smerter Muskelstivhed Muskelspasmer Trismus
Italian: YENTREVE 40 mg capsule rigide gastroresistenti Duloxetina
Danish: YENTREVE 40 mg hårde enterokapsler Duloxetin
Italian: Depressione, ideazione e comportamento suicidario Sebbene YENTREVE non sia indicato per il trattamento della depressione, il suo principio attivo (duloxetina) esiste anche come medicinale antidepressivo.
Danish: Selvom YENTREVE ikke er godkendt til behandling af depression, findes dets aktive lægemiddelstof (duloxetin) også i et antidepressivt lægemiddel.
Italian: Nelle pazienti con grave alterazione della funzionalità renale in emodialisi (clearance della creatinina < 30 ml/min) le concentrazioni plasmatiche di duloxetina risultano aumentate.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af duloxetin forekommer hos patienter med svært nedsat nyrefunktion i hæmodialyse (kreatinin-clearance < 30 ml/min.).
Italian: Sensazione di anormalità Sensazione di freddo
Danish: Perifer kulde fornemmelse
Italian: Nei pazienti trattati con duloxetina e in quelli trattati con placebo non sono state osservate differenze clinicamente significative per le misurazioni del QT, PR, QRS, o QTcB.
Danish: Der blev ikke observeret klinisk signifikante forskelle på QT-, PR-, QRS- eller QTcB-målinger mellem duloxetinbehandlede og placebobehandlede patienter.