FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Generalnie działania niepożądane leku są zgodne z oczekiwanymi dla leków tej klasy (inhibitorów VEGF).
Estonian: Kokkuvõttes on ravimi kõrvalnähud selle ravimiklassi jaoks (VEGF-inhibiitorid) eelduspärased.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Fotivda.
Estonian: See on ravimi Fotivda Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: U poddanych temu badaniu pacjentów przyjmujących lek Fotivda czas życia bez pogorszenia objawów choroby był dłuższy (12 miesięcy) niż u pacjentów, którym podawano inny zatwierdzony lek - sorafenib (9 miesięcy).
Estonian: Selles uuringus elasid Fotivdat võtnud patsiendid haiguse süvenemiseta kauem (12 kuud) kui patsiendid, kes võtsid teist heakskiidetud ravimit sorafeniibi (9 kuud).
Polish: Lek Fotivda wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu nowotworów.
Estonian: Fotivda on retseptiravim ja ravi peab toimuma vähktõve ravis kogenud arsti järelevalve all.
Polish: Poprzez blokowanie tego białka tiwozanib wstrzymuje tworzenie nowych naczyń krwionośnych, których potrzebuje guz, odcinając w ten sposób dopływ krwi do niego i ograniczając wzrost komórek nowotworowych.
Estonian: VEGF-valke blokeerides takistab tivosaniib kasvaja jaoks vajalike uute veresoonte teket, katkestades kasvaja verevarustuse ja aeglustades vähi kasvu.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Fotivda w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Estonian: Fotivda ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: Lek Fotivda można stosować u pacjentów, którzy nie byli wcześniej poddani leczeniu, lub u pacjentów, u których wystąpiła progresja choroby pomimo terapii opartej na innym leku działającym w odmienny sposób.
Estonian: Fotivdat tohib kasutada patsientidel, keda varem ei ole ravitud või kelle haigus on vaatamata ravile muu toimemehhanismiga ravimiga süvenenud.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Fotivda.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Fotivda kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: Najważniejszym poważnym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Fotivda jest podwyższone ciśnienie krwi.
Estonian: Fotivda kõige olulisem raske kõrvalnäht on kõrge vererõhk.
Polish: Główne badanie z udziałem 517 pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, u których nastąpił nawrót choroby lub nowotwór rozprzestrzenił się na inne części ciała, wykazało, że lek Fotivda może przyczynić się do powstrzymania nasilenia objawów choroby.
Estonian: Põhiuuringus, kus osales 517 patsienti, kellel oli kaugelearenenud neerurakk-kartsinoom, mis oli kas taastunud või metastaasidega (levinud organismis ka mujale), selgus, et Fotivda takistab haiguse süvenemist.
Polish: Pacjenci powinni powtarzać ten trwający 4 tygodnie cykl leczenia do chwili wystąpienia progresji choroby lub niemożliwych do zaakceptowania działań niepożądanych.
Estonian: Neid 4nädalasi ravikuure jätkatakse, kuni haigus ei süvene või kuni tekivad vastuvõetamatud kõrvalnähud.
Polish: Podczas leczenia produktem Fotivda pacjenci nie mogą przyjmować leku zawierającego dziurawiec (lek roślinny stosowany w leczeniu depresji).
Estonian: Patsiendid ei tohi võtta Fotivda-ravi ajal liht-naisepuna (taimne depressiooniravim).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Fotivda zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fotivda kasulikkus?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Fotivda należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Fotivda kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Fotivda?
Estonian: Mis riskid Fotivdaga kaasnevad?
Polish: celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Fotivda należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Fotivdaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Jak stosować produkt Fotivda?
Estonian: Kuidas Fotivdat kasutatakse?
Polish: Fotivda jest lekiem stosowanym w leczeniu pacjentów dorosłych z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym (nowotworem nerki).
Estonian: Fotivda on ravim, mida kasutatakse kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi (teatud neeruvähk) raviks täiskasvanutel.
Polish: Działanie substancji czynnej leku Fotivda, tiwozanibu, polega na blokowaniu aktywności białek zwanych VEGF, które stymulują tworzenie nowych naczyń krwionośnych.
Estonian: Fotivda toimeaine tivosaniib blokeerib teatud valkude, vaskulaarsete endoteeli kasvufaktorite (VEGF) aktiivsust.
Polish: W
Estonian: Lk 2/2
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Fotivda kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Fotivda?
Estonian: Miks Fotivda heaks kiideti?
Polish: Nie.
Estonian: Ei.
Polish: Każda organizacja jest na nowo oceniana co dwa lata.
Estonian: Kõiki organisatsioone hinnatakse iga kahe aasta tagant uuesti.
Polish: 13 lutego 2017 r.
Estonian: 13. veebruar 2017
Polish: Zwykłe godziny pracy Agencji to 9.00-17.30, od poniedziałku do piątku.
Estonian: Ravimiameti tavalised lahtiolekuajad on esmaspäevast reedeni kl 9.00-17.30.
Polish: Proszę podać jak najwięcej informacji dodatkowych, co pomoże nam udzielić możliwie najbardziej wyczerpującej odpowiedzi.
Estonian: Andke meile võimalikult palju taustteavet, et saaksime tulemuslikult vastata.
Polish: Każdy członek i ekspert składa coroczną deklarację finansową.
Estonian: Iga liige ja ekspert esitab igal aastal finantshuvide deklaratsiooni.
Polish: EMA/527628/2011 Rev. 1 Dyrekcja
Estonian: EMA/527628/2011 muudatus 1 Direktoraat
Polish: Nie zawsze są to te same dni, co dni świąt państwowych w Wielkiej Brytanii lub innych państwach członkowskich.
Estonian: Need pühad ei lange alati kokku Ühendkuningriigi või teiste liikmesriikide riiklike pühadega.
Polish: Sprzedaż obsługiwana jest na szczeblu krajowym.
Estonian: Müügiga tegeldakse riiklikul tasandil.
Polish: Agencja jest nieczynna w okresie świąt w różne dni w roku.
Estonian: Ravimiamet on suletud pühade ajal erinevatel päevadel aasta jooksul.
Polish: W jaki sposób monitorowane są konkurencyjne interesy?
Estonian: Kuidas jälgitakse konkureerivaid huve?
Polish: Poszukiwany lek może być:
Estonian: Ravim, mida otsite, võib olla
Polish: Opłaty są dostosowywane do stopy inflacji każdego roku.
Estonian: Teenustasusid kohandatakse igal aastal inflatsiooni alusel.
Polish: Obywatele mogą przekazywać do Agencji pytania w którymkolwiek z oficjalnych języków UE.
Estonian: Kodanikud võivad esitada ametile küsimusi mis tahes ELi ametlikus keeles.
Polish: Dziennikarze i inni przedstawiciele prasy powinni kontaktować się bezpośrednio z biurem prasowym pod adresem press@ema.europa.eu.
Estonian: Ajakirjanikel ja teistel pressiesindajatel palume pöörduda otse meie pressiosakonna poole aadressil press@ema.europa.eu.
Polish: W jaki sposób ocenia się jawność finansową pacjentów i organizacji konsumenckich?
Estonian: Kuidas hinnatakse patsientide ja tarbijate organisatsioonide finantsilist läbipaistvust?
Polish: Kontroli Europejskiej Agencji Leków nie podlegają:
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei tegele:
Polish: W niniejszym dokumencie znajdują się odpowiedzi na najczęściej zadawane pytania otrzymane przez Europejską Agencję Leków (EMA).
Estonian: Selles dokumendis on vastused küsimustele, mida esitatakse Euroopa Ravimiametile (EMA) kõige sagedamini.
Polish: Pytania dotyczące konkurencyjnych interesów i jawności
Estonian: Konkureerivad huvid ja läbipaistvus
Polish: Te dokumenty znajduja się na stronach internetowych poszczególnych komitetów.
Estonian: Need dokumendid on kättesaadavad vastavate komiteede veebilehtedel.
Polish: Pytania dotyczące wyceny, sprzedaży i patentów
Estonian: Hinnad, müük ja patendid
Polish: Każde sprawozdanie EPAR zawiera streszczenie dla ogółu społeczeństwa.
Estonian: Iga dokument sisaldab kokkuvõtet avalikkusele.
Polish: Agencja udzieli odpowiedzi w tym samym języku.
Estonian: Amet vastab samas keeles.
Polish: W przypadku nieznalezienia odpowiedzi na jakieś pytanie, prosimy skorzystać z naszego formularza online: Send a question to EMA (Zadaj pytanie).
Estonian: Kui siin ei ole vastust teie küsimusele, kasutage palun meie veebivormi „Saatke küsimus EMA-le".
Polish: Dlaczego?
Estonian: Mis põhjusel?
Polish: Niektóre treści są tłumaczone na inne oficjalne języki Unii Europejskiej (UE) - dotyczy to na przykład podsumowań dla ogółu społeczeństwa i informacji o produktach w Europejskich Publicznych Sprawozdaniach Oceniających (EPAR), dokumentów zawierających pytania i odpowiedzi dla ogółu społeczeństwa, informacji o rekrutacji, programów zatrudnienia i podsumowań raportów rocznych.
Estonian: Osa sisust on tõlgitud teistesse ametlikesse Euroopa Liidu (EL) keeltesse, sealhulgas Euroopa avalikest hindamisaruannetest (EPAR) pärinevad avalikud kokkuvõtted ja tooteteave, üldsusele suunatud küsimuste-vastuste dokumendid, värbamiste teave, tööprogrammid ja aastaaruannete kokkuvõtted.
Polish: Często zadawane pytania są także dostępne we wszystkich językach UE.
Estonian: Käesolevad korduvad küsimused on kättesaadavad kõigi ELi liikmesriikide keeltes.
Polish: Większość członków sześciu komitetów naukowych Agencji jest nominowana przez państwa członkowskie lub Komisję Europejską.
Estonian: Enamiku ravimiameti kuue teaduskomitee liikmetest on määranud liikmesriigid või Euroopa Komisjon.
Polish: Często zadawane pytania (FAQ) EMA/527628/2011
Estonian: Korduvad küsimused EMA/527628/2011
Polish: Istnieją także dwie drogi umożliwiające firmom uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu w więcej niż jednym kraju: procedura wzajemnego uznania i procedura zdecentralizowana.
Estonian: Ka rohkem kui ühes riigis kehtiva müügiloa saamiseks on ettevõtetel kaks teed: vastastikuse tunnustamise menetlus ja detsentraliseeritud menetlus.
Polish: • zatwierdzony w drodze procedury krajowej, a nie procedury centralnej przez EMA.
Estonian: • saanud müügiloa riikliku menetlusega ja mitte tsentraalselt EMA kaudu.
Polish: Czy Agencja może polecić kursy akademickie?
Estonian: Kas ravimiamet soovitab akadeemilisi kursuseid?
Polish: Agencja nie jest także w stanie wspomóc finansowo pacjentów, którzy starają się pozyskać lek.
Estonian: Samuti ei saa ravimiamet abistada rahaliselt patsiente, kes püüavad hankida ravimit.
Polish: W Unii Europejskiej (UE) reklama leków dostępnych na receptę skierowana bezpośrednio do pacjentów i konsumentów jest zakazana.
Estonian: Euroopa Liidus on keelatud retseptiravimite reklaamimine otse patsientidele ja tarbijatele.
Polish: Spontaniczne zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych przez personel medyczny, pacjentów lub opiekunów są wykorzystywane do ciągłego monitorowania bezpieczeństwa leków na rynku i zagwarantowania, że korzyści z ich stosowania nadal przeważają nad ryzykiem.
Estonian: Tervishoiutöötajate, patsientide või hooldajate edastatud spontaanseid teatisi kõrvaltoimete kahtluse kohta kasutatakse turul olevate ravimite ohutuse pidevaks jälgimiseks ja tagamiseks, et ravimi kasulikkus kaaluks üles riskid.
Polish: W jaki sposób wybierani są członkowie komitetów Agencji?
Estonian: Kuidas valitakse ravimiameti komiteede liikmeid?
Polish: W skład Zarządu Agencji wchodzą także przedstawiciele państw członkowskich i członkowie nominowani przez Komisję Europejską.
Estonian: Ka ravimiameti juhatusse kuuluvad liikmesriikide esindajad ja Euroopa Komisjoni poolt nimetatud liikmed.
Polish: Agencja nie jest odpowiedzialna za patenty na leki: zagadnienia dotyczące praw patentowych nie wchodzą w zakres działań Agencji.
Estonian: Ei. Ravimiamet ei vastuta ravimitele antud patentide eest: patendiseadust käsitlevad küsimused ei kuulu ravimiameti töövaldkonda.
Polish: Europejska Agencja Leków pobiera opłaty od firm farmaceutycznych za świadczone usługi.
Estonian: Euroopa Ravimiamet võtab farmaatsiaettevõtetelt neile pakutavate teenuste eest tasu.
Polish: Decyzje dotyczące cen i refundacji są podejmowane na szczeblu krajowym po negocjacjach rządu z podmiotami odpowiedzialnymi posiadającymi pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Estonian: Hindade ja hüvitiste üle otsustatakse riiklikul tasandil pärast valitsuste ja müügiloa hoidjate vahelisi läbirääkimisi.
Polish: W jaki sposób mogę uzyskać lek, który nie został jeszcze dopszuczony do obrotu?
Estonian: Kuidas ma saan kätte ravimi, mis ei ole veel müügiluba saanud?
Polish: Ani członkowie Zarządu Agencji i komitetów naukowych, ani eksperci Agencji czy personel nie mają prawa do uzyskiwania od przemysłu farmaceutycznego korzyści finansowych lub innego rodzaju korzyści, które mogłyby mieć wpływ na ich bezstronność.
Estonian: Ravimiameti juhatuse ja teaduskomiteede liikmetel, ekspertidel ning töötajatel on keelatud omada farmaatsiatööstuses finants- või muid huve, mis võiksid mõjutada nende erapooletust.
Polish: Jest to zestaw dokumentów, w których wyjaśnione są wnioski naukowe uzyskane przez komitety działające przy Agencji na koniec procesu oceny.
Estonian: See on dokumentide kogum, kus selgitatakse teaduslikke järeldusi, millele hindamisprotsessi lõpuks jõuavad ravimiameti komiteed.
Polish: Funkcja szukania jest obecnie dostępna wyłącznie w języku angielskim.
Estonian: Praegu töötab otsing üksnes inglise keeles.
Polish: Agencja nie sprawuje kontroli nad tymi decyzjami.
Estonian: Ravimiametil puudub nende otsuste üle kontroll.
Polish: Agencja bierze udział w przygotowaniu opinii naukowych dotyczących jakości, bezpieczeństwa i skuteczności leków pochodzenia roślinnego, co ma pomóc w ujednoliceniu tych informacji na obszarze
Estonian: Ravimiametil on oma osa taimsete ravimite kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse teaduslike seisukohtade ettevalmistamisel, millega aidatakse vastavat teavet kogu Euroopa Liidus kooskõlastada.
Polish: Jeśli to właściwe, proszę podać rodzaj reprezentowanej organizacji (np. organizacja pacjentów, firma farmaceutyczna itp.)
Estonian: Võimaluse korral märkige organisatsiooni liik, mida te esindate (nt patsientide organisatsioon, ravimifirma jne).
Polish: Informację dotyczącą danego patentu można uzyskać w Europejskim Biurze Patentowym.
Estonian: Konkreetse patendi kohta võite saada teavet Euroopa Patendiametist.
Polish: Nie należy używać starego skrótu nazwy Agencji, „EMEA".
Estonian: Ärge kasutage ravimiameti vana suurtähtlühendit EMEA.
Polish: W jaki sposób można wziąć udział w badaniu klinicznym?
Estonian: Kuidas saan osaleda kliinilises uuringus?
Polish: Czy strona Agencji jest dostępna w językach innych niż angielski?
Estonian: Kas ravimiameti veebileht on ka teistes keeltes peale inglise keele?
Polish: Obecnie większość informacji na stronie Agencji jest dostępna wyłącznie w języku angielskim.
Estonian: Praegu on enamik ravimiameti kodulehel avaldatud teabest kättesaadav ainult ingliskeelsena.
Polish: Głównym zadaniem Agencji jest ochrona i promocja zdrowia ludzi i zwierząt poprzez przeprowadzanie naukowych ocen leków do stosowania u ludzi i zwierząt.
Estonian: Ameti põhiülesanne on inimtervishoius ja veterinaarias kasutatavate ravimite hindamise ja järelevalve abil kaitsta ja edendada inimeste ja loomade tervist.
Polish: Dla Komitetu ds. Terapii Zaawansowanych (CAT), Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych (COMP) i Komitetu Pediatrycznego (PDCO) EMA publikuje comiesięczne sprawozdania ze spotkań w tygodniu następującym po spotkaniu plenarnym komitetu.
Estonian: Uudsete ravimite komitee (CAT), harvikravimite komitee (COMP) ja pediaatriakomitee (PDCO) jaoks avaldab ravimiamet igakuiste koosolekute aruanded komitee plenaaristungile järgneval nädalal.
Polish: Czy Agencja może sfinansować moje prace?
Estonian: Kas ravimiametil on võimalik mu tööd rahastada?
Polish: Pytania dotyczące badań klinicznych
Estonian: Kliinilised uuringud
Polish: Pytania dotyczące oceny innych substancji
Estonian: Muude ainete hindamine
Polish: Agencja nie zajmuje się rekrutacją ochotników do badań klinicznych.
Estonian: Ravimiamet ei värba vabatahtlikke kliinilistesse uuringutesse.
Polish: Są one ogólnodostępne.
Estonian: Deklaratsioonid on avalikult kättesaadavad.
Polish: Lek został oceniony przez Agencję, ale nie jest dostępny w moim kraju.
Estonian: Ravimiamet on ravimit hinnanud, kuid see ei ole minu riigis kättesaadav.
Polish: Nie, Agencja nie może rekomendować kursów akademickich w dziedzinie rejestracji, medycyny ani w innej dyscyplinie.
Estonian: Ei. Ravimiametil ei ole võimalik soovitada akadeemilisi kursuseid reguleerivküsimuste, meditsiini ega teistes valdkondades.
Polish: W celu ułatwienia przekierowania zapytania do właściwych pracowników Agencji proszę wskazać, czy pytający występuje jako osoba prywatna (np. pacjent, student, badacz, pracownik służby zdrowia itp.), czy w imieniu organizacji.
Estonian: Teie küsimuse suunamiseks õigele inimesele ravimiametis märkige palun, kas esitate päringu isiklikust huvist lähtudes (nt olete patsient või hooldaja, üliõpilane, uurija, tervishoiutöötaja jne) või mingi organisatsiooni nimel.
Polish: W Unii Europejskiej (UE) istnieją dwa sposoby uzyskania pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu: procedura centralna, przeprowadzana przez Agencję, w wyniku której wydawane jest jedno pozwolenie na dopuszczenie do obrotu ważne w całej UE; procedury krajowe, poprzez które poszczególne państwa członkowskie zatwierdzają leki do stosowania na ich terytorium.
Estonian: Ei. Euroopa Liidus on ravimile müügiloa saamiseks kaks moodust: tsentraliseeritud menetlus ravimiameti kaudu, millega saadakse üks müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus; riiklikud müügiloa menetlused, millega konkreetne Euroopa Liidu liikmesriik annab oma territooriumil kehtiva ravimi müügiloa.
Polish: Suplementy diety oceniane są na szczeblu krajowym zazwyczaj przez organy, które zajmują się bezpieczeństwem i oznakowaniem żywności.
Estonian: Tavaliselt teevad seda ametiasutused, kes tegelevad toidu ohutuse ja märgistusega.
Polish: Dotyczy to badań klinicznych i programów indywidualnego zastosowania leku (tzw. compassionate use), regulowanych przez państwa członkowskie.
Estonian: Siia kuuluvad kliinilised uuringud ja erilubade alusel ravimite kasutamise programmid, mida liikmesriigid reguleerivad.
Polish: Informacje o danym leku można znaleźć poprzez wpisanie jego nazwy w polu „search for medicines" (szukaj leków) na stronie startowej witryny internetowej lub w części „Find medicine" (Wyszukaj lek) poprzez:
Estonian: Ravimit saate otsida, kui kirjutate veebilehel ravimi nimetuse lahtrisse „Search for medicines" (Otsi ravimit) või otsite alajaotises „Find medicine" (Leia ravim)
Polish: Czy Agencja nadzoruje reklamę leków?
Estonian: Kas ravimiamet kontrollib ravimireklaami?
Polish: Pytania dotyczące strony internetowej Agencji
Estonian: Küsimused ravimiameti veebilehe kohta
Polish: Leki nie mogą być wprowadzane na rynek bez pozwolenia.
Estonian: Ravimeid ei tohi müügiloata turule viia.
Polish: Kosmetyki są oceniane przez właściwe organy w każdym państwie członkowskim.
Estonian: Kosmeetikatooteid hindavad igas liikmesriigis ametiasutused.
Polish: Aby uzyskać aktualne informacje, artykuły i publikacje od Agencji, można subskrybować kanały RSS lub śledzić EMA na Twitterze.
Estonian: Ravimiameti värskeimate uudiste, artiklite ja väljaannetega kursis olemiseks võite liituda meie RSSvooga või jälgida Euroopa Ravimiametit Twitteris.
Polish: Niektóre leki mogą być jednak przekazywane poszczególnym pacjentom na specjalnych warunkach przed dopuszczeniem do obrotu.
Estonian: Samas on võimalik varustada üksikpatsiente eriolukorras teatud ravimiga enne selle müügiloa andmist.
Polish: Agencja publikuje informacje dotyczące wszystkich leków, które ocenia, w postaci Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR).
Estonian: Teabe kõikide uuritud ravimite kohta avaldab ravimiamet Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõttes (EPAR).
Polish: • produkt może nie być sklasyfikowany jako lek, ale jako wyrób medyczny lub suplement diety, które są zatwierdzane na szczeblu krajowym.
Estonian: • mitte klassifitseeritud ravimi, vaid meditsiinilise seadme või toidulisandina, mis saavad müügiloa riikliku menetlusega.
Polish: Oznacza to, że lek, który uzyskał od Agencji zezwolenie na dopuszczenie do obrotu w drodze procedury centralnej, nie musi być dostępny we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej (UE).
Estonian: See tähendab, et ravimiameti kaudu tsentraalse müügiloa saanud ravimid ei pruugi olla kättesaadavad kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Polish: Ocena leku zajmuje Agencji około roku i pod koniec tego okresu Agencja wydaje rekomendację dotyczącą tego, czy lek powinien zostać dopuszczony do obrotu.
Estonian: Ravimi hindamine võtab aega umbes üks aasta ning hindamisprotsessi lõpus avaldab ravimiamet soovituse, kas ravim peaks müügiloa saama või ei.
Polish: Firma wytwarzająca lek może wprowadzić go do obrotu tylko po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu od Komisji Europejskiej.
Estonian: Ravimi tootja saab ravimit turustada üksnes siis, kui see on saanud Euroopa Komisjonilt müügiloa.
Polish: Nie, Agencja nie może dostarczać długopisów, kubków ani innych przedmiotów ze swoim logo.
Estonian: Ei. Ravimiametil ei ole võimalik varustada teid pastakate, tasside ega muude esemetega, millel on ravimiameti logo.
Polish: Można tego dokonać poprzez zgłoszenie personelowi medycznemu bądź w niektórych przypadkach działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego organu odpowiedzialnego z wykorzystaniem formularzy zgłoszeniowych dla pacjentów lub telefonicznie.
Estonian: Seda saate teha tervishoiutöötaja kaudu või teavitades mõnel juhul otse riigi ravimiametit patsiendi kõrvaltoimete teatise veebivormi või telefoni teel.
Polish: W większości przypadków Komisja Europejska postępuje zgodnie z opinią Agencji.
Estonian: Euroopa Komisjon järgib ravimiameti soovitust pea kõikidel juhtudel.
Polish: Agencja nie bierze udziału w tych decyzjach i nie ma informacji dotyczących wyceny ani działań refundacyjnych w państwach członkowskich.
Estonian: Ravimiamet ei osale sellistes otsustes ja tal ei ole mingit teavet hindade ega hüvitiste kohta liikmesriikides.
Polish: Chociaż leki oceniane przez EMA uzyskują zezwolenie obowiązujące w całej UE, to decyzje dotyczące tego, gdzie lek zostanie wprowadzony do obrotu, są podejmowane przez firmę wprowadzającą lek na rynek (podmiot odpowiedzialny).
Estonian: Kuigi EMA hinnatud ravimid saavad müügiloa kogu ELis, otsustab ravimit turustav firma (müügiloa hoidja), kus ravimit müüakse.
Polish: Agencja publikuje zasady pobierania tych opłat wraz z listą opłat pobieranych za każdy rodzaj procedury.
Estonian: Ravimiamet avaldab nende tasude kohta eeskirjad, sealhulgas loetelu teenustasudest, mida nõutakse protseduuride eri liikide eest.
Polish: W trakcie procedury oceny Agencja publikuje informacje istotne dla harmonogramu oceny w programie i protokołach ze spotkań stosownych komisji naukowych.
Estonian: Hindamisprotsessi käigus avaldab ravimiamet hindamise ajakava ja teaduskomiteede oluliste koosolekute protokollid.
Polish: Agencja wymaga od każdej organizacji zrzeszającej pacjentów i organizacji konsumenckiej, z którymi współpracuje, dostarczenia deklaracji finansowej zawierającej szczegółowe informacje dotyczące darczyńców oraz wniesionego przez nich wkładu.
Estonian: Ravimiamet nõuab finantsaruannet, sealhulgas annetajate ja annetuste üksikasju, igalt patsientide ja tarbijate organisatsioonilt, kellega ta koostööd teeb.
Polish: Po pozytywnej rekomendacji Agencji zatwierdzenie leku przez Komisję Europejską zajmuje około dwóch miesięcy.
Estonian: Pärast ravimiametilt positiivse soovituse saamist annab Euroopa Komisjon ligikaudu kahe kuu pärast ravimi müügiloa.