FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U psů a koček se po podání přípravku Meloxidolor příležitostně objeví nežádoucí účinky pozorované někdy po podání jiných NSAID, například ztráta chuti k jídlu, zvracení, průjem, krev ve stolici, selhání ledvin a apatie (nedostatek vitality).
Polish: Działania niepożądane produktu Meloxidolor obserwowane niekiedy u psów i kotów są podobne jak w przypadku innych NLPZ i obejmują między innymi utratę apetytu, wymioty, biegunkę, krew w odchodach, niewydolność nerek oraz apatię (brak żywotności).
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) usoudil, že v souladu s požadavky Evropské unie se přípravek Meloxidolor považuje za bioekvivalentní s přípravkem Metacam.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że uznano biorównoważność leku Meloxidolor i leku Metacam zgodnie z wymogami Unii Europejskiej.
Czech: Přípravek Meloxidolor by se neměl používat u březích nebo laktujících fen, koček a kobyl, lze jej však podávat během březosti a laktace u skotu a prasat.
Polish: Produktu Meloxidolor nie należy stosować u suk, kotek i klaczy w okresie ciąży lub laktacji, ale można go stosować w czasie ciąży i laktacji u bydła oraz świń.
Czech: Přípravek Meloxidolor se nesmí podávat zvířatům s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin, s poruchami krvácivosti nebo zvířatům s podrážděním zažívacího traktu nebo s vředy v zažívacím traktu.
Polish: Produktu Meloxidolor nie należy stosować u zwierząt z zaburzeniami czynności wątroby, serca lub nerek, zaburzeniami związanymi z krwawieniem lub podrażnieniami albo wrzodami przewodu pokarmowego.
Czech: V kombinaci s perorální rehydratační léčbou průjmu (léčivé přípravky podávané ústy k obnově množství vody v organismu) lze přípravek použít u telat od jednoho týdne věku a u mladého, nelaktujícího skotu.
Polish: Może on być stosowany w leczeniu biegunki w skojarzeniu z doustną terapią nawadniającą (lekami stosowanymi w celu przywrócenia prawidłowej zawartości wody w organizmie) u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia i u młodego bydła niebędącego w okresie laktacji.
Czech: U skotu a prasat byl pozorován mírný přechodný otok v místě vpichu injekce po podkožním podání přípravku.
Polish: U bydła i świń obserwowano niewielki, krótkotrwały obrzęk pod skórą w miejscu iniekcji.
Czech: Stanovisko výboru CVMP proto bylo takové, že stejně jako v případě přípravku Metacam přínosy přípravku Meloxidolor při použití ve schválených indikacích převyšují jeho rizika.
Polish: W związku z tym CVMP był zdania, iż podobnie jak w przypadku leku Metacam korzyści płynące ze stosowania leku Meloxidolor w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie leku Meloxidolor do obrotu.
Czech: Pro intravenózní podání nebylo nutno provádět žádné studie na zvířatech, neboť přípravek Meloxidolor obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční přípravek Metacam.
Polish: W przypadku stosowania dożylnego przeprowadzenie badań nie było wymagane, gdyż produkt Meloxidolor zawiera tę samą substancję czynną co lek referencyjny Metacam.
Czech: Co je Meloxidolor?
Polish: Co to jest Meloxidolor?
Czech: 5mg/ml injekční roztok lze použít rovněž ke zmírnění pooperační bolesti po menších chirurgických zákrocích na měkkých tkáních, jako je například kastrace (chirurgické odstranění varlat), a 20mg/ml injekční roztok lze použít v kombinaci s vhodnými antibiotiky k léčbě onemocnění, která se vyskytují po oprasení (vrhu selat), jako je například t á k puerperální septikemie (přítomnost bakterií v krvi) a toxemie (přítomnost toxinů v krvi) (syndrom mastitida-metritida-agalakcie, tj.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań 5 mg/ml może być również stosowany w łagodzeniu bólu pooperacyjnego związanego z zabiegami obejmującymi tkanki miękkie, takimi jak kastracja (chirurgiczne usunięcie jąder), a roztwór do wstrzykiwań 20 mg/ml może być stosowany wraz z odpowiednią terapią antybiotykową w leczeniu chorób po oprosieniu (porodzie), takich jak posocznica połogowa (obecność bakterii we krwi) i toksemia połogowa (obecność toksyn) (zespół zapalenia sutka-zapalenia macicy-bezmleczności).
Czech: Meloxidolor meloxicamum
Polish: Meloxidolor meloksykam
Czech: Jaký přínos přípravku Meloxidolor byl prokázán v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Meloxidolor zaobserwowano w badaniach?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Meloxidolor schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Meloxidolor?
Czech: Přípravek Meloxidolor injekční roztok (5 mg/ml) lze použít ke zmírnění zánětu a bolesti u psů po chirurgických zákrocích na kostech nebo na měkkých tkáních (tkáně těsně pod kůží) a u koček po ovariohysterektomii (kastraci) a po menších chirurgických zákrocích na měkkých tkáních.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań Meloxidolor (5 mg/ml) może być stosowany w łagodzeniu stanu zapalnego i bólu u psów po zabiegach chirurgicznych obejmujących kości i tkanki miękkie (położone bezpośrednio pod skórą), a także u kotów po zabiegu owariohisterektomii (sterylizacji) i drobnych zabiegach obejmujących tkanki miękkie.
Czech: Meloxidolor je léčivý přípravek obsahující léčivou látku meloxikam.
Polish: Produkt Meloxidolor to lek zawierający substancję czynną meloksykam.
Czech: Jaká rizika jsou spojená s přípravkem Meloxidolor?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Meloxidolor?
Czech: U koní se může v místě vpichu objevit přechodný otok, který však vymizí bez nutnosti léčby.
Polish: U koni może występować niewielki obrzęk w miejscu iniekcji, ale ustępuje on samoistnie.
Czech: Přípravek Meloxidolor injekční roztok (20 mg/ml a 40 mg/ml) se používá u koní ke zmírnění koliky (bolesti břicha) a zánětu a bolesti při muskuloskeletálních poruchách.
Polish: Roztwór do wstrzykiwań Meloxidolor (20 mg/ml i 40 mg/ml) jest stosowany u koni w łagodzeniu kolki (bólu brzucha) i stanu zapalnego oraz bólu w zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego.
Czech: Přípravek Meloxidolor je „generikum".
Polish: Produkt Meloxidolor jest lekiem „odtwórczym".
Czech: Přípravek Meloxidolor injekční roztok (5 mg/ml a 20 mg/ml) se používá u prasat ke zmírnění příznaků kulhání (neschopnosti normální chůze) a zánětu u neinfekčních poruch pohybového aparátu (onemocnění narušujících schopnost pohybu).
Polish: Roztwór do wstrzykiwań Meloxidolor (5 mg/ml i 20 mg/ml) jest stosowany u świń w łagodzeniu objawów kulawizny (niezdolności do prawidłowego chodzenia) i stanu zapalnego w niezakaźnych zaburzeniach układu ruchu (chorobach wpływających na zdolność poruszania się).
Czech: 20mg/ml a 40mg/ml injekční roztoky se používají také v kombinaci s antibiotiky k léčbě akutní mastitidy (zánětu vemene).
Polish: Roztwory do wstrzykiwań 20 mg/ml i 40 mg/ml są również stosowane w skojarzeniu z terapią antybiotykową w leczeniu ostrego zapalenia gruczołu mlekowego (zapalenia wymienia).
Czech: Těhotným ženám a ženám, které mohou otěhotnět, by přípravek Meloxidolor neměly podávat.
Polish: Kobiety w ciąży lub w okresie rozrodczym nie powinny podawać produktu Meloxidolor, gdyż meloksykam może być szkodliwy dla płodu i nienarodzonego dziecka.
Czech: Přípravek Meloxidolor injekční roztok (5 mg/ml, 20 mg/ml a 40 mg/ml) se používá u skotu v kombinaci s vhodnými antibiotiky ke zmírnění příznaků akutních respiračních infekcí (infekce plic a dýchacích cest).
Polish: Roztwór do wstrzykiwań Meloxidolor (5 mg/ml, 20 mg/ml i 40 mg/ml) jest stosowany u bydła wraz z odpowiednią terapią antybiotykową w łagodzeniu objawów ostrych zakażeń dróg oddechowych (zakażeń płuc i pozostałych części układu oddechowego).
Czech: Jak přípravek Meloxidolor působí?
Polish: Jak działa lek Meloxidolor?
Czech: K čemu se přípravek Meloxidolor používá?
Polish: W jakim celu stosuje się lek Meloxidolor?
Czech: Psi a kočky podkožní nebo intravenozní injekce lahvička ze skla typu I
Polish: Psy i koty Podanie podskórne lub dożylne
Czech: Polyetylénovú lahvičku vysoké denzity a jednu odměrnou stříkačku
Polish: Podanie doustne Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości + strzykawkę dozowania
Czech: 5 dní (Skot)
Polish: Okres karencji
Czech: Skleněnú lahvičku a jednu odměrnou stříkačku
Polish: Butelka ze szkła typu I
Czech: Bylo identifikováno pět hlavních metabolitů.
Polish: Zidentyfikowano pięć głównych metabolitów.
Czech: Doporučená dávka by neměla být překročena.
Polish: Nie należy przekraczać zalecanych dawek.
Czech: Odpověď na dlouhodobou terapii musí být v pravidelných intervalech monitorována veterinárním lékařem.
Polish: Reakcja na leczenie w przypadku terapii długoterminowej powinna być kontrolowana w regularnych odstępach czasu przez lekarza weterynarii.
Czech: Léčivá látka v přípravku Meloxidyl je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Polish: Substancja czynna w Meloxidyl jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Czech: Bylo prokázáno, že všechny hlavní metabolity jsou farmakologicky inaktivní.
Polish: Wszystkie główne metabolity meloksykamu są farmakologicznie nieaktywne.
Czech: 22600 Loudéac
Polish: 22600 Loudeac
Czech: Nebyl zkoumán metabolismus u koní.
Polish: Metabolizm u koni nie był badany.
Czech: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) ITÁLIE
Polish: Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG) Włochy
Czech: anebo s.c.
Polish: lub s.c.
Czech: 21 % dávky se vyloučí močí (2 % ve formě nezměněného meloxikamu, 19 % ve formě metabolitů) a 79 % trusem (49 % ve formě nezměněného meloxikamu, 30 % ve formě metabolitů).
Polish: 21% podanej dawki wydalane jest z moczem (2% jako niezmieniony meloksykam, 19% w postaci metabolitów), a 79% z kałem (49% jako niezmieniony meloksykam, 30% w postaci metabolitów).
Czech: V každém balení jsou dvě odměrné stříkačky.
Polish: Do każdego opakowania dołączone są dwie strzykawki do dozowania.
Czech: Pro zmírnění pooperační bolesti (po dobu 24 hodin):
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego (po okresie 24 godzin):
Czech: Kočky: s.c.
Polish: Koty: s.c.
Czech: Pomocné látky: Benzoan sodný ( E 211)
Polish: Substancje pomocnicze: Benzoesan sodu (E 211)
Czech: Mléko: 5 dní
Polish: Mleko: 5 dni
Czech: Pomocné látky: Benzoan sodný
Polish: Substancje pomocnicze: Benzoesan sodu
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Czech: Další perorální dávka může být podána o 24 hodin později (jednou denně v 24hodinovém intervalu) po dobu čtyř dní.
Polish: Kolejne dawki doustne podawane mogą być raz dziennie (w odstępach 24-godzinnych) przez okres do czterech dni.
Czech: Distribuční objem je 0,3 l / kg.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 0,3 l/kg.
Czech: Je-li to zapotřebí, lze za 24 hodin aplikovat druhou dávku meloxikamu.
Polish: W przypadku konieczności drugie podanie meloksykamu można wykonać po 24 godzinach.
Czech: Samotný přípravek Meloxidyl neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Polish: Podanie samego produktu Meloxidyl nie zapewni dostatecznego uśmierzenia bólu podczas zabiegu dekornizacji.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Czech: Meloxikam je metabolizován na alkohol, derivát kyseliny a na několik polárních metabolitů.
Polish: Meloksykam jest metabolizowany do alkoholu, pochodnej kwasu i kilku metabolitów polarnych.
Czech: Přesně dodržujte pokyny veterinárního lékaře.
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza weterynarii.
Czech: Klinickou odpověď lze obvykle pozorovat v průběhu 7 dní.
Polish: Odpowiedź kliniczną z reguły obserwuje się w ciągu 7 dni.
Czech: K zmírnění bolesti způsobené kolikou u koní.
Polish: Zmniejszenie bólu związanego z kolką u koni.
Czech: Čirý žlutý roztok.
Polish: Przezroczysty żółty roztwór.
Czech: V případě předávkování jsou očekávané nežádoucí účinky vyjmenované v bodě 4.6 více závažné a častější.
Polish: W przypadku przedawkowania objawy niepożądane, wymienione w punkcie 4.6, mogą mieć poważniejszy charakter i występować częściej.
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Polish: Usuwanie odpadów: przeczytaj ulotkę.
Czech: Cesty a způsob podání
Polish: Droga i sposób podania
Czech: POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Zvláštní pozornost je nutno věnovat přesnému dávkování.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Szczególną uwagę należy zwrócić na dokładność dawkowania.
Czech: Bylo rovněž prokázáno, že meloxikam má antiendotoxické vlastnosti, protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Polish: Wykazano, iż meloksykam posiada także właściwości przeciw endotoksyczne, ponieważ hamuje on produkcję tromboksanu B2, indukowaną przez podanie endotoksyny E. coli u cieląt, krów w laktacji i świń.
Czech: V případě nedostatečného zmírnění bolesti při léčbě koliky u koní by měla být pečlivě přehodnocena diagnóza a zvážen chirurgický zákrok.
Polish: W przypadku niedostatecznej ulgi w bólu podczas leczenia kolki u koni, należy dokonać ponownej oceny postawionej diagnozy, gdyż może to wskazywać na konieczność interwencji chirurgicznej.
Czech: Každá lahvička je uzavřena bromobutylovou pryžovou zátkou a opatřena hliníkovou pertlí.
Polish: Każda butelka zamykana jest bromobutylowym gumowym korkiem i zabezpieczana aluminiowym kapslem.
Czech: Tlakem na píst vyprázdnit obsah stříkačky na krmivo.
Polish: Naciskając na tłok, opróżnić zawartość strzykawki do miski z pokarmem.
Czech: Datum posledního prodloužení: 19.12.2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15.01.2007 Data przedłużenia pozwolenia: 19.12.2011
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Psi: i.v.
Polish: DROGA(-I) PODANIA Psy: i.v.
Czech: Koně: Viz „Kontraindikace".
Polish: Konie: Patrz punkt dotyczący „Przeciwwskazań".
Czech: Très le Bois - 22600 Loudeac - Francie VETEM SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - ITÁLIE Meloxidyl 5 mg/ml
Polish: Très le Bois - 22600 Loudeac - Francja Vetem SpA - Lungomare Pirandello, 8 - 92014 Porto Empedocle (AG) - Włochy Meloxidyl 5 mg/ml
Czech: Pokud je zvíře v době podání nakrmené, absorpce může být zpomalená.
Polish: W przypadku, gdy produkt podawany jest razem z jedzeniem, wchłanianie może być trochę wolniejsze.
Czech: Proto je pro zahájení terapie, první den zapotřebí podat dvojnásobek objemu udržovací dávky.
Polish: Dlatego też pierwszego dnia leczenia, należy podać dwukrotność dawki podtrzymującej.
Czech: 10, 32 nebo 100 ml lahvička se dvěma stříkačkami v každém balení.
Polish: Butelka 10, 32 lub 100 ml, z dwoma strzykawkami w załączeniu do każdego opakowania.
Czech: Detekce metabolitů původní látky v moči a trusu, ne však v plazmě, poukazuje na jejich rychlé vylučovaní.
Polish: Obecność metabolitów substancji wyjściowej w moczu i kale oraz ich brak w osoczu, wskazuje na szybki proces wydalania.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Ceva Santé Animale - Z.I.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva Santé Animale - Z.I.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Skot: s.c. nebo i.v.
Polish: DROGA(-I) PODANIA Bydło: s.c. lub i.v.
Czech: Ceva Santé Animale - Z.I Très le Bois - 22600 Loudéac - Francie
Polish: Ceva Santé Animale - Z.I Très le Bois - 22600 Loudéac - Francja
Czech: Podání přípravku Meloxidyl telatům 20 minut před odrohováním mírní pooperační bolesti.
Polish: Stosowanie produktu Meloxidyl 20 minut przed zabiegiem dekornizacji u cieląt zmniejsza ból pooperacyjny.
Czech: - Xanthanová klovatina - Koloidní bezvodý oxid křemičitý - Nekrystalizující sorbitol - Glycerol - Xylitol - Benzoan sodný (E 211) - Kyselina citrónová - Čištěná voda
Polish: - Guma ksantanowa - Bezwodna krzemionka koloidalna - Sorbit płynny niekrystalizujący - Glicerol - Ksylitol - Benzoesan sodu (E 211) - Bezwodny kwas cytrynowy - Woda oczyszczona
Czech: U zvířat s riziky při anestezii (např. u starých zvířat) je nutno v průběhu anestezie počítat s intravenózní nebo podkožní aplikací tekutin.
Polish: U zwierząt o zwiększonym ryzyku anestezjologicznym (np. starsze zwierzęta) należy rozważyć dożylne lub podskórne podanie płynów nawadniających.
Czech: Stejně, jako u jiných druhů testovaných zvířat, probíhá biotransformace meloxikamu u koček prostřednictvím oxidace a nebyly zjištěny žádné farmakologicky aktivní metabolity.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych gatunków zwierząt, u kotów główną drogą biotransformacji meksykamu jest utlenianie, a metabolity są farmakologicznie nieaktywne.
Czech: Studiemi in vivo a in vitro bylo rovněž prokázáno, že meloxikam inhibuje ve větší míře cyklooxygenázu-2 (COX-2) než cyklooxygenázu-1 (COX-1).
Polish: Badania in vitro oraz in vivo wykazały, iż meloksykam w większym stopniu hamuje cyklooksygenazę-2 (COX-2), niż cyklooksygenazę-1 (COX-1).
Czech: V případě předávkování jsou očekávané nežádoucí účinky vyjmenované v sekci „Nežádoucí účinky" více závažné a častější.
Polish: W przypadku przedawkowania objawy niepożądane, wymienione w punkcie „Działania niepożądane", mogą mieć poważniejszy charakter i występować częściej.
Czech: Postup při dávkování pomocí odměrné stříkačky:
Polish: Dawkowanie przy użyciu strzykawki do dozowania:
Czech: Nepoužívat u koní, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum.
Polish: Nie stosować u koni produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Czech: V případě nedostatečné úlevy od bolesti je třeba zvážit kombinovanou léčbu bolesti.
Polish: W przypadkach wymagających zastosowania dodatkowego środka przeciwbólowego, należy rozważyć multimodalne leczenie bólu.
Czech: Táhnout píst až černá čára odpovídá živé hmotnosti vašeho psa v kilogramech.
Polish: Wysunąć tłok strzykawki do momentu, aż czarna linia na tłoku będzie wskazywała ilość kg zgodną z masą ciała twego psa.
Czech: Studie in vitro a in vivo prokázaly, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) ve větší míře než cyklooxygenázu-1 (COX-1).
Polish: Badania in vitro oraz in vivo wykazały, iż meloksykam w większym stopniu hamuje cyklooksygenazę-2 (COX-2) niż cyklooksygenazę-1 (COX-1).
Czech: Je nutno vyvarovat se současné aplikaci potenciálně nefrotoxických léčiv.
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania leków o potencjalnym działaniu nefrotoksycznym.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, kterou je nutno léčit symptomaticky.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje anafilaktoidalne.
Czech: V zájmu zamezení vnější kontaminace v průběhu používání, nesnímejte z lahvičky nástavec a používejte přiloženou stříkačku jen pro tento přípravek.
Polish: By uniknąć zanieczyszczenia leku podczas stosowania, nie należy usuwać zawartości butelki, a dołączone strzykawki należy używać tylko dla tego produktu.
Czech: Pokud je zvířeti dávka podána nalačno, maximální koncentrace v plazmě jsou dosahovány přibližně za 3 hodiny.
Polish: U zwierząt przegłodzonych, po podaniu produktu maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po około 3 godzinach.
Czech: Čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok.
Polish: Przejrzysty, bezbarwny do żółtawego roztwór
Czech: OCHRANNÁ(É) LHŮTA(Y) Skot: Maso: 15 dní, mléko: 5 dní Prasata: Maso: 5 dní.
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Bydło: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni Świnie: tkanki jadalne: 5 dni Konie: tkanki jadalne: 5 dni
Czech: Très le Bois - 22600 Loudéac - Francie
Polish: Très le Bois - 22600 Loudeac - Francja
Czech: POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ V průběhu použití zabraňte kontaminaci.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Unikać zanieczyszczenia podczas stosowania.
Czech: nebo větší stříkačky pro psy s hmotností vyšší než 7 kg ((jeden stupeň odpovídá 2,5 kg ž.hm.
Polish: lub największej strzykawki przeznaczonej dla psów o masie ciała powyżej 7 kg (jedna podziałka odpowiada 2,5 kg m.c.
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Polish: NAPIS „WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" Wyłącznie dla zwierząt
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera:
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření balení: 28 dní.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni.
Czech: Ledviny Mléko
Polish: Cytrynian sodu
Czech: Skot: maso: 15 dní, mléko: 5 dní Prasata: maso: 5 dní.
Polish: Bydło: tkanki jadalne: 15 dni; Mleko: 5 dni Świnie: tkanki jadalne: 5 dni Konie: tkanki jadalne: 5 dni
Czech: Meloxikam má u koček úzkou bezpečnostní terapeutickou šíři a klinické příznaky předávkování se objeví již při relativně nízké úrovni předávkování.
Polish: U kotów meloksykam ma wąski margines bezpieczeństwa stosowania i objawy kliniczne przedawkowania mogą być widoczne nawet przy stosunkowo niewiele większych dawkach.
Czech: U koní se může v místě aplikace objevit přechodný otok, který nevyžaduje zákrok.
Polish: U koni może pojawić się przemijający obrzęk w miejscu iniekcji, ale ustępuje on bez interwencji.
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí menší stříkačky pro psy s hmotností nižší než 7 kg (jeden stupeň odpovídá 0,5 kg ž.hm.)
Polish: Zawiesinę można podawać używając najmniejszej strzykawki, przeznaczonej dla psów o masie ciała poniżej 7 kg (jedna podziałka odpowiada 0,5 kg m.c.)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní ATCvet kód: QM01AC06
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: produkty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne (NLPZ), niesterydowe Kod ATC vet: QM01AC06
Czech: Meloxikam je u psů vylučován s biologickým poločasem 24 hodin, u koček 15 hodin.
Polish: Meloksykam jest wydalany z okresem półtrwania wynoszącym 24 godziny u psów i 15 godzin u kotów.
Czech: DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Ceva Santé Animale před uvedením veterinárního léčivého přípravku a během jeho uvádění na trh musí držitel rozhodnutí o registraci zajistit, že je systém farmakovigilance funkční a zavedený a to tak, jak je popsán v části I. žádosti o registraci.
Polish: Ceva Santé Animale zapewnia, iż system monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, opisany w części I wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, będzie istniał i prawidłowo funkcjonował przed wprowadzeniem do obrotu produktu leczniczego weterynaryjnego i w czasie, kiedy znajduje się on w obrocie.
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakokinetických vlastností předchozího použitého přípravku.
Polish: Długość tego okresu powinna uwzględnić także właściwości farmakokinetyczne produktu użytego wcześniej.
Czech: U prasat je po intramuskulární aplikaci průměrný plazmatický poločas vylučování přibližně 2,5 hodin.
Polish: U świń po podaniu domięśniowym średni okres półtrwania eliminacji w osoczu wynosi około 2,5 godziny.
Czech: Obrátit lahvičku se stříkačkou směrem dolů.
Polish: Obrócić butelkę ze strzykawką do dołu.
Czech: K léčbě akutních respiratorních infekcí u skotu v kombinaci s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků.
Polish: Do stosowania w ostrych infekcjach układu oddechowego, w połączeniu z odpowiednią terapią antybiotykową, celem redukcji objawów klinicznych u bydła.
Czech: Přibližně 50% aplikované dávky je vylučováno močí a zbytek trusem.
Polish: Około 50 % podanej dawki jest wydalana z moczem, a pozostała część z kałem.
Czech: U skotu a prasat je podkožní a intramuskulární, stejně jako intravenózní aplikace přípravku, dobře snášena; v klinických studiích došlo u méně než 10% zvířat pouze k slabému přechodnému otoku v místě podkožní injekce.
Polish: U bydła i świń podania podskórne, domięśniowe oraz dożylne są dobrze tolerowane; w badaniach klinicznych u mniej niż 10% leczonego bydła obserwowano jedynie lekki, przemijający obrzęk w miejscu iniekcji po podaniu podskórnym.
Czech: K léčbě neinfekčních poruch pohybového aparátu ke snížení příznaků kulhání a zánětu.
Polish: Do stosowania w zaburzeniach w poruszaniu się, nie będących pochodzenia zakaźnego, celem redukcji objawów kulawizny i stanu zapalnego.
Czech: Jen ve velmi vzácných případech mohou být závažné nebo fatální.
Polish: Aczkolwiek w bardzo rzadkich przypadkach mogą mieć charakter poważny, a nawet zagrażać życiu pacjenta.
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Před použitím dobře protřepat.
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Przed użyciem dobrze wstrząsnąć.
Czech: Lahvičku důkladně protřepat.
Polish: Dobrze wstrząsnąć butelką.
Czech: Jméno a adresa výrobců odpovědných za uvolnění šarže Meloxidyl 1.5 mg/ml
Polish: Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii Meloxidyl 1,5 mg/ml