FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Laborstudien haben gezeigt, dass die Anwendung des Arzneimittels bei Hündinnen in der frühen Trächtigkeit die bestehende Trächtigkeit nicht beeinflusst (d.h. Austragung bis zum Ende mit Wurf lebensfähiger Welpen).
Spanish: Los estudios de laboratorio han demostrado que la administración del producto al principio de la gestación en la perra es improbable que afecte a dicha gestación (esto es, la gestación se llevará a término con el nacimiento de cachorros viables).
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen des Behältnisses: 28 Tage Haltbarkeit nach Auflösung gemäß den Anweisungen: Das Arzneimittel sollte umgehend aufgebraucht werden.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario con el diluyente: 28 días Período de validez después de su disolución o reconstitución según las indicaciones: Uso inmediato.
German: Drücken Sie das Implantat mit den Fingern vorsichtig in Richtung der Einschnittstelle.
Spanish: Empujar el implante suavemente hacia la incisión.
German: Bei GnRH-Analoga handelt es sich um Peptide.
Spanish: Los análogos de GnRH son péptidos.
German: ATCvet code: QH01CA
Spanish: Código ATC vet.: QH0ICA
German: Induktion und Synchronisation der Ovulation zur Produktion von Fischeiern im Augenstadium und Fischbrut.
Spanish: Inducción y sincronización de la ovulación para la producción de huevos fecundados y alevines.
German: Nach Ergebnissen aus Feldversuchen wurde die Läufigkeit nach einmaliger Behandlung für mindestens 12 Monate bei mehr als 75 % der behandelten erwachsenen Hündinnen und bei mindestens 90 % der vor der Geschlechtsreife behandelten Hündinnen unterdrückt.
Spanish: Basándose en los datos de campo, la aparición de estro tras un tratamiento único fue inhibida durante 12 meses o más en el 75% de las perras adultas y ≥90% de las perras prepúberes tratadas.
German: Bei der Mehrzahl der erwachsenen Hündinnen (68%) verlief die erste Läufigkeit nach einmaliger Behandlung ohne Ovulation.
Spanish: Una gran proporción (68%) del primer celo tras el tratamiento en perras adultas fue anovulatoria.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO
German: Azagly-Nafarelin, ein GnRH-Agonist, übt biphasische Effekte auf die Hypophyse aus, wenn es kontinuierlich verabreicht wird.
Spanish: La azagly-nafarelina, un agonista de GnRH, tiene efectos bifásicos sobre la glándula pituitaria cuando se administra de forma continua.
German: Österreich
Spanish: Holanda
German: Verteilung: das scheinbare Verteilungsvolumen von Azagly-Nafarelin nach intravenöser Bolusgabe einer Dosis, die dem Gehalt eines Implantats entspricht, beträgt 0,12 l/kg.
Spanish: Distribución: el volumen de distribución aparente de azagly-nafarelina tras la administración intravenosa tipo bolus, a dosis equivalentes al contenido del implante es de 0,12 l/kg.
German: Azagly-Nafarelin ist ein synthetisches Analogon des Gonadotropin-Releasinghormons (GnRH).
Spanish: La azagly-nafarelina en un análogo sintético de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH).
German: Zur subkutanen Anwendung Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Spanish: Antes de su uso deberá leer el prospecto.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE
German: Weitere sterile Durchstechflaschen können angefordert werden.
Spanish: Se pueden suministrar viales estériles adicionales si así se solicita.
German: Aufgrund ihrer pharmakologischen Wirkung (Hemmung der Synthese von steroidalen Geschlechtshormonen) kann die Anwendung von GnRH-Agonisten bei Hündinnen mit einer Vaginitis einhergehen.
Spanish: Debido a su actividad farmacológica (inhibición de la producción de esteroides sexuales), la administración de agonistas de GnRH a perras puede estar asociada a vaginitis.
German: Die leere, sterile Durchstechflasche ist für die Mischung des Konzentrates mit dem Lösungsmittel vorgesehen.
Spanish: El vial estéril vacío está diseñado para utilizarse para mezclar el concentrado y el diluyente.
German: Lagern Sie das Tier wie unter Verabreichung des Implantats beschrieben.
Spanish: La posición del perro es la misma que la descrita para la colocación del implante.
German: Entfernen Sie die Kanülenkappe.
Spanish: Quitar la funda de la aguja.
German: Selbstinjektion vermeiden.
Spanish: Evitar la autoinyección.
German: Lokalisieren Sie das Implantat durch vorsichtige Palpation mit den Fingern.
Spanish: Localizar el implante por palpación suave del lugar de administración.
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Spanish: D. DETERMINACIÓN DE LOS LMR
German: Nur auf tierärztliche Verschreibung abzugeben.
Spanish: Únicamente para uso veterinario.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Gonadotropin-Releasinghormon.
Spanish: Grupo farmacéutico: hormona liberadora de gonadotropina.
German: VERMERK "FÜR TIERE"
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO"
German: Bei 2 °C bis 8 °C (im Kühlschrank) lagern und transportieren.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C) No congelar.
German: Halten Sie mit Ihrer freien Hand die Injektionshilfe am Daumengriff in Position und drücken Sie den Stempel, bis es nicht mehr weiter geht.
Spanish: Con la mano libre, utilizar el pulgar para sostener el dispositivo de inyección en posición y empujar el émbolo hasta el final.
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
German: VERMERK "FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
Spanish: LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
German: Azagly-nafarelin (18,5 mg)
Spanish: Azagly-nafarelina (18,5 mg)
German: Da Laborstudien, bei denen Hündinnen gleichzeitig 3 Implantate über einen Zeitraum von 12 Monaten erhielten, im Vergleich zu einer unbehandelten Kontrollgruppe einen Rückgang in der Anzahl lebender Welpen beim Werfen und Absetzen gezeigt haben, ist das Arzneimittel bei Hündinnen, die zur Zucht vorgesehen sind (erwachsene Tiere und Tiere vor der Geschlechtsreife), kontraindiziert.
Spanish: El producto está contraindicado en perras destinadas a reproducción (adultas y prepúberes) ya que los estudios de laboratorio en los que los perros recibieron 3 implantes simultáneos durante un periodo de 12 meses revelaron una reducción en el número de cachorros vivos en el parto y el destete en comparación con el grupo control no tratado.
German: Natriumchlorid Annex II für alle zur
Spanish: Cloruro de sodio Anexo II para todas las
German: Karton mit einer Durchstechflasche mit 2 ml Konzentrat und einer Durchstechflasche mit 100 ml Lösungsmittel.
Spanish: Estuche que contiene 1 vial con 2 ml de solución de concentrado y un frasco con 100 ml de diluyente.
German: Verw.bis {MM/JJJJ} Nach dem Auflösen sollte das Arzneimittel umgehend aufgebraucht werden.
Spanish: CAD {Mes/Año} Después de la dilución, el producto debe utilizarse inmediatamente.
German: Azagly-nafarelin 18,5 mg
Spanish: Azagly-nafarelina 18,5 mg
German: Gonazon sollte unter die Haut der vorderen Bauchwand in der Nabelgegend unter Zuhilfenahme einer aseptischen Technik appliziert werden.
Spanish: Gonazón debe administrarse por inyección subcutánea, en la pared ventral anterior abdominal, en región del ombligo, utilizando una técnica aséptica.
German: In einer allerdings nur eingeschränkt aussagefähigen Laboruntersuchung wurde gezeigt, dass die gleichzeitige Verabreichung von Gonazon und kurz-wirksamen Progestagenen gut vertragen wurde.
Spanish: En un estudio de laboratorio limitado, la administración conjunta de Gonazón y progestágenos de corta duración demostró ser bien tolerada, sin embargo, la interacción con otros medicamentos no ha sido investigada.
German: Die Injektion unter strengen Sicherheitskautelen durchführen, um Infektionen und deren Ausbreitung unter den Zuchtfischen zu vermeiden.
Spanish: Deben observarse altos patrones de bioseguridad en el momento de la inyección para prevenir la introducción de brotes de enfermedades infecciosas entre la población de peces.
German: Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung
Spanish: Concentrado para solución inyectable
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Spanish: DENOMINACIÓN DEL (DE LOS) PRINCIPIO(S) ACTIVO(s) Y OTRAS SUBSTANCIAS
German: Die langfristige Anwendung resultiert in einer herabgesetzten Empfindlichkeit der Hypophyse gegenüber den Wirkungen der GnRH und somit in einer Unterdrückung der LH- und FSH-Ausschüttung der Hypophyse.
Spanish: La administración a largo plazo da como resultado una desensibilización de la pituitaria a los efectos de la GnRH dando como resultado la supresión de la secreción de LH y FSH desde la pituitaria.
German: Salzsäure 14.6 % (zur pH-Wert Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Spanish: Ácido clorhídrico 4 N (para ajustar el pH) Agua para preparaciones inyectables
German: Karton: 1 Durchstechflasche mit Konzentrat und eine Durchstechflasche mit Lösungsmittel.
Spanish: Estuche: 1 vial de concentrado y 1 vial de disolvente.
German: Name und Anschrift der für die Chargenfreigabe verantwortlichen Hersteller
Spanish: Nombre o razón social de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
German: Azagly-nafarelin 1600 µg/ml als Azagly-nafarelin-acetat
Spanish: Azagly-nafarelina 1600 microgramos/ml como acetato de azagly-nafarelina.
German: Für die Entfernung des Implantats kann eine medikamentöse Ruhigstellung (Sedation und/oder Lokalanästhesie) erforderlich sein.
Spanish: Es necesaria la inmovilización química (sedación y/o anestesia general) para retirar el implante.
German: Eine Verringerung der Fruchtbarkeit, der Eiqualität und der Überlebensrate bis zum Augenstadium wurden bei Fischen beobachtet, die zu früh in der Laichsaison mit Azagly-Nafarelin behandelt wurden.
Spanish: Se observado reducción de la fecundidad, de la calidad y de la supervivencia en la fase de huevos fecundados en peces tratados con azagly-nafarelina demasiado pronto en la estación de desove.
German: Steriles Behältnis: 50-ml-Flasche ohne Inhalt
Spanish: Envase estéril: 50 ml vacío.
German: C. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES
Spanish: C. CONDICIONES O RESTRICCIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
German: Wochen nach der ersten Verabreichung des Implantats führen (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Esta breve fase puede dar como resultado un celo inducido en una a cuatro semanas después de la primera administración del implante (ver sección 4.5).
German: ANGABEN AUF DER PRIMÄRVERPACKUNG
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO
German: Ausgehärtetes Elastomer, das aus der Polymerisation von Dimeticon mit Tetrapropylorthosilicat in Anwesenheit von (RS)-2-Ethylhexansäure, Zinn(II)-Salz resultiert.
Spanish: Elastómero medicinal, resultante de la polimerización de polidimetilsiloxano y tetrapropilortosilicato en presencia de octoato de estaño.
German: Durchstechflasche mit Lösungsmittel: 100 ml Durchstechflasche (Klarglas) mit 100 ml Lösung; Gummistopfen und Bördelkappe.
Spanish: Vial de diluyente: vial de vidrio transparente de 100 ml que contiene 100 ml de solución; tapón de goma y cápsula ondulada.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
German: Ein Einweg-Injektor, vorgeladen in einer Injektionsnadel mit Schutzkappe.
Spanish: Un único dispositivo de inyección desechable, precargado dentro de una aguja hipodérmica cubierta con una funda protectora.
German: Durchstechflasche mit Konzentrat: 3 ml Durchstechflasche (Braunglas) mit 2 ml Lösung; Gummistopfen und Bördelkappe.
Spanish: Vial de concentrado: vial de vidrio topacio de 3 ml que contiene 2 ml de solución; tapón de goma y cápsula ondulada.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado>
German: Eine Faltschachtel enthält einen Einweg-Injektor, vorgeladen in einer Injektionsnadel mit Schutzkappe.
Spanish: Caja de cartón individual que contiene un único dispositivo de inyección desechable, precargado dentro de una aguja hipodérmica cubierta con una funda protectora.
German: Bei Verabreichung von Dosierungen oberhalb der therapeutisch empfohlenen Dosen werden Verschlechterungen der Eiqualität beobachtet.
Spanish: Se ha observado una reducción en la calidad de los huevos tras la administración de dosis por encima de la dosis terapéutica recomendada.
German: Eine Verringerung der Fruchtbarkeit, der Eiqualität und der Überlebensrate bis zum Augenstadium wurden bei mit Azagly-Nafarelin behandelten Fischen beobachtet.
Spanish: Se observado reducción de la fecundidad, de la calidad y de la supervivencia de los huevos en la fase de huevos fecundados en peces tratados con azagly-nafarelina.
German: Diese Dosis sollte jeweils in einem auf das Körpergewicht der Fische abgestimmten geeigneten Volumen verabreicht werden.
Spanish: Esta dosis debe administrarse en el volumen más adecuado para el peso particular de cada pez.
German: Öffnen Sie den Folienbeutel an der vorgestanzten Kerbstelle und entnehmen Sie die sterile Injektionshilfe.
Spanish: Abrir la bolsa laminada con la incisión precorte para sacar el dispositivo de inyección estéril.
German: Ein leeres steriles Mischbehältnis wird separat abgegeben.
Spanish: Aparte se suministra un vial vacío estéril para la mezcla.
German: Die Dosis sollte jeweils in einem auf das Körpergewicht der Fische abgestimmten geeigneten Volumen verabreicht werden.
Spanish: La dosis debe administrarse en el volumen más adecuado para el peso particular de cada pez.
German: ENTFERNUNG:
Spanish: RETIRADA:
German: A. HERSTELLER DES ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNISSE, DIE FÜR DIE
Spanish: FABRICANTE(S) DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA
German: Azagly-Nafarelin wird bei Regenbogenforellen nach intraperitonealer Anwendung schnell resorbiert.
Spanish: La azagly-nafarelina se absorbe rápidamente en la trucha arcoiris tras la administración intraperitoneal.
German: Natriumchlorid
Spanish: Hidróxido de sodio
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Spanish: 4.5 Precauciones especiales que deben adoptarse durante su empleo
German: Zur intraperitonealen Injektion auf der Bauchlinie eine halbe bis eine ganze Flossenlänge vor dem Bauchflossenansatz.
Spanish: Inyectar intraperitonealmente a lo largo de la línea central, ½ a 1 de la longitud delante de la aleta pélvica basal.
German: Anwender sollten beim Umgang mit diesem Tierarzneimittel Handschuhe tragen.
Spanish: Debe llevarse equipo de protección individual, consistente en guantes, cuando se manipule el medicamento veterinario.
German: Bei 2 °C bis 8 °C (im Kühlschrank) lagern.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C - 8°C) No congelar.
German: Führen Sie, die Kanülenspitze dabei aufwärts gerichtet, die Kanüle in einem 30°-Winkel und einer anhaltenden vorsichtigen Bewegung in die gespannte Haut subkutan ein (Abb. 2).
Spanish: Con el bisel de la aguja colocado hacia arriba, insertar la aguja con un ángulo de 30 grados respecto a la piel levantada en un único movimiento (Fig. 2).
German: ANWENDUNG:
Spanish: ADMINISTRACIÓN:
German: Zur wiederholten Behandlung von Hündinnen vor der Geschlechtsreife liegen keine Daten vor.
Spanish: No hay datos disponibles sobre tratamientos en dosis múltiple en perras prepúberes.
German: Bei Fischen kontrolliert es die Reproduktion, indem es die Ausschüttung der hypophysären Gonadotropine, luteinisierendes Hormon (LH) und Follikel-stimulierendes Hormon (FSH), moduliert.
Spanish: La GnRH es sintetizada por las neuronas en el hipotálamo en todas las especies vertebradas y controla la reproducción en peces por modulación de la secreción de las gonadotropinas de la pituitaria, la hormona luteinizante (LH) y la hormona estimulante del folículo (FSH), también conocidas en endocrinología piscícola como GtH-II y GtH-I, respectivamente.
German: Führen Sie, die Kanülenspitze dabei aufwärts gerichtet, die Kanüle in einem 30°-Winkel und einer anhaltenden vorsichtigen Bewegung in
Spanish: Con el bisel de la aguja colocado hacia arriba, insertar la aguja con un ángulo de 30 grados respecto a la piel levantada en un único movimiento, de forma subcutánea.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Spanish: 4.4 Advertencias especiales especificando las especies a las que va destinado
German: HERSTELLER DES ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNISSE, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE
Spanish: A. FABRICANTE(S) DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
German: Greifen Sie eine schmale Hautfalte auf der Bauchseite des Tieres in der Nabelgegend.
Spanish: Utilizar una técnica aséptica, levantar una pequeña porción de piel en la región umbilical del perro.
German: Natriumhydroxid Annex II für alle zur
Spanish: Alcohol bencílico Anexo II para todas las
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN OBSERVARSE AL ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, SUS RESIDUOS
German: Weitere Informationen über Gonazon:
Spanish: Más información sobre Gonazon:
German: Die empfohlene Dosis beträgt 32 µg pro kg Körpergewicht.
Spanish: La dosis recomendada es de 32 μg/kg de peso corporal.
German: Dies optimiert die Organisation der Fischfarm.
Spanish: De esa forma se puede optimizar la organización de la piscifactoría.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Dezember 2006 aktualisiert.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: diciembre de 2006.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR aufgeführt.
Spanish: La relación entre beneficio y riesgo puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
German: Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen von Personen, die das Arzneimittel verabreichen oder mit dem Tier in Kontakt kommen, getroffen werden?
Spanish: ¿Qué precauciones debe adoptar la persona que administre el medicamento o esté en contacto con el animal?
German: In den meisten Fällen trat innerhalb von 6-11 Tagen nach der Behandlung die Wirkung ein, und die Eireifung wurde im Allgemeinen um 2-3 Wochen beschleunigt.
Spanish: En la mayoría de los casos, se indujo un efecto en los 6-11 primeros días de tratamiento y, en general, la ovulación se adelantó 2-3 semanas.
German: Weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP entnehmen Sie bitte der wissenschaftlichen Diskussion (ebenfalls Teil des EPARt).
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del CVMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (incluido en el EPAR).
German: Gonazon-Implantate wurden aufgrund eines Erweiterungsantrags durch die Europäische Kommission im Januar 2007 zugelassen.
Spanish: Gonazon implante fue autorizado mediante una solicitud de ampliación, concedida por la Comisión Europea en enero de 2007.
German: Das Implantat kann Hündinnen in einem Alter zwischen vier Monaten (blockiert die Fortpflanzungsfunktion durchschnittlich 12 Monate lang) und sechs Jahren (blockiert die Fortpflanzungsfunktion durchschnittlich 11 Monate lang) verabreicht werden.
Spanish: El implante puede inyectarse a perras a partir de los cuatro meses de edad (bloqueando la función reproductora durante una media de 12 meses) y hasta los 6 años (bloqueando la función reproductora durante una media de 11 meses).
German: Welchen Nutzen hat Gonazon in diesen Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Gonazon en dichos estudios?
German: Was ist Gonazon?
Spanish: ¿Qué es Gonazon?
German: Gonazon enthält den Wirkstoff Azagly-Nafarelin.
Spanish: Gonazon contiene el principio activo azagly-nafarelina.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit der Haut oder den Augen gründlich mit Wasser spülen.
Spanish: En caso de contacto accidental con la piel o los ojos, aclarar con agua abundante.
German: Daten über die Rückkehr zum Östrus, ovulatorischen Östrus und nachfolgender Fruchtbarkeit nach beendeter Behandlung (d. h. nach Entfernen des Implantats) waren begrenzt, insbesondere bei der wiederholten Behandlung.
Spanish: Los datos disponibles sobre la reaparición del estro, el estro ovulatorio y la posterior fertilidad una vez finalizado el tratamiento (es decir, una vez retirado el implante) son limitados, sobre todo para el tratamiento repetido.
German: Der CVMP empfahl daher, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gonazon zu erteilen.
Spanish: En consecuencia, recomendó conceder una autorización de comercialización a Gonazon.
German: Das Gonazon-Implantat ist rechteckig, weißlich und 14 x 3 x 1 mm groß.
Spanish: Gonazon implante es de forma rectangular y color blancuzco, con unas dimensiones de 14x3x1 mm.
German: Am 22. Juli 2003 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gonazon innerhalb der Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Gonazon a Intervet International BV el 22 de julio de 2003.
German: In manchen Fällen kann dies auf eine zu frühe Anwendung von Gonazon in der Laichsaison zurückgeführt werden.
Spanish: En algunos casos, esto puede deberse al uso de Gonazon demasiado pronto en la estación de desove.
German: Welches Risiko ist mit Gonazon verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Gonazon?
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Schnelligkeit der Reaktion auf die Behandlung und die Beschleunigung und Synchronisation des Laichens.
Spanish: El principal criterio de eficacia fue la velocidad de respuesta al tratamiento y el adelanto en el tiempo y la sincronización de la estación de desove.
German: Anwender sollten nach Anwendung des Tierarzneimittels die Hände waschen.
Spanish: Deberá lavarse las manos después de utilizar el producto.
German: Gonazon ist zugelassen als Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung für weibliche Lachsartige und außerdem als Implantat für Hündinnen.
Spanish: Gonazon está autorizado como concentrado para solución inyectable para salmónidos y también como implante para perros.
German: Bei Fischen wurde Gonazon in drei Studien an Regenbogenforellen, zwei Studien an Atlantiklachsen und einer Studie an Seesaiblingen untersucht.
Spanish: En peces, Gonazon ha sido objeto de tres estudios de la trucha arco-iris, dos estudios del salmón del Atlántico y un estudio del salvelino del Ártico.
German: Anwender sollten bei der Mischung des Konzentrats mit dem Lösungsmittel oder dem Umgang mit dem Implantat Handschuhe tragen und eine Selbstinjektion vermeiden.
Spanish: Deberá llevar guantes cuando mezcle la solución concentrada con el diluyente o manipule el implante, y evitar la autoinyección.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) die vorgelegten Unterlagen beurteilte, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Tierarzneimittels zu gelangen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) ha evaluado los estudios realizados con el medicamento a fin de emitir unas recomendaciones sobre su uso.
German: Bei Hündinnen lagen die Ergebnisse zweier Feldstudien vor, von denen eine die einmalige Anwendung und die andere eine wiederholte Anwendung in einem zweiten Jahr untersuchte.
Spanish: En uno se investigó la administración única y en el otro, la aplicación repetida durante un segundo año.