FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a controlled clinical study with axitinib (N = 359) for the treatment of patients with RCC, cardiac failure events were reported in 1.7 % patients receiving axitinib, including cardiac failure (0.6%), cardiopulmonary failure (0.6%), left ventricular dysfunction (0.3%), and right ventricular failure
Latvian: Kontrolētā klīniskajā pētījumā, kurā ar aksitinibu (N = 359) ārstēja pacientus ar nieru šūnu karcinomu, par sirds mazspējas gadījumiem ziņoja 1,7 % pacientu, kas lietoja aksitinibu, tajā skaitā sirds mazspēju (0,6 %), kardiopulmonālu mazspēju (0,6 %), kreisā sirds kambara disfunkciju (0,3 %) un labā sirds kambara mazspēju (0,3 %).
English: Haemorrhage In clinical studies with axitinib, haemorrhagic events were reported (see section 4.8).
Latvian: Asiņošana Klīniskos pētījumos ar aksitiniba tika ziņots par hemorāģiskiem notikumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: If a strong CYP3A4/5 inducer must be co-administered, a dose adjustment of axitinib is recommended (see section 4.2).
Latvian: Ja vienlaicīgi jālieto spēcīgs CYP3A4/5 inducētājs, jāpielāgo aksitiniba deva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Inlyta 5 mg: each tablet contains 5 mg axitinib
Latvian: Inlyta 5 mg: katra tablete satur 5 mg aksitiniba
English: Your treatment with this medicine should be restarted when the wound has adequately healed.
Latvian: Kad brūce ir labi sadzijusi, šo zāļu lietošana jāatsāk;
English: Inlyta may increase side effects associated with theophylline, used to treat asthma or other lung diseases.
Latvian: Inlyta var pastiprināt ar teofilīna lietošanu saistītās blakusparādības.
English: If a strong CYP3A4/5 inhibitor must be co-administered, a dose adjustment of axitinib is recommended (see section 4.2).
Latvian: Ja vienlaicīgi jālieto spēcīgs CYP3A4/5 inhibitors, jāpielāgo aksitiniba deva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: HDPE bottle with a silica gel desiccant and a polypropylene closure containing 60 film-coated tablets.
Latvian: ABPE pudelītē ar silīcija gēla adsorbentu un polipropilēna vāciņu ir 60 apvalkotās tabletes.
English: In a controlled clinical study with axitinib for the treatment of patients with RCC, venous embolic and thrombotic adverse reactions were reported in 3.9% of patients receiving axitinib, including pulmonary embolism (2.2%), retinal vein occlusion/thrombosis (0.6%) and deep vein thrombosis (0.6%).
Latvian: Kontrolētos klīniskajos aksitiniba pētījumos pacientiem ar NŠK 3,9 % pacientu aksitiniba grupā ziņots par venozu emboliju un trombozēm, tajā skaitā plaušu emboliju (2,2 %), tīklenes vēnu oklūziju/trombozi (0,6 %) un dziļo vēnu trombozi (0,6 %).
English: Inlyta 1 mg: each tablet contains 1 mg axitinib
Latvian: Inlyta 1 mg: katra tablete satur 1 mg aksitiniba
English: Each film-coated tablet contains 33.6 mg of lactose monohydrate.
Latvian: Inlyta 1 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 33,6 mg laktozes monohidrāta.
English: Management of some adverse reactions may require temporary or permanent discontinuation of axitinib therapy (see section 4.4).
Latvian: Dažu blakusparādību gadījumā īslaicīgi vai pastāvīgi jāpārtrauc aksitiniba lietošana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Co-administration of axitinib with strong CYP3A4/5 inhibitors may increase axitinib plasma concentrations (see section 4.5).
Latvian: Spēcīgu CYP3A4/5 inhibitoru vienlaicīga lietošana Lietojot vienlaicīgi aksitinibu un spēcīgus CYP3A4/5 inhibitorus, var paaugstināties aksitiniba koncentrācija plazmā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Fatal arterial embolic and thrombotic events were reported in 0.3% patients receiving axitinib.
Latvian: Par letāliem arteriālās embolijas un trombozes gadījumiem tika ziņots 0,3 % pacientu, kuri lietoja aksitinibu.
English: • If during treatment with this medicine, you get symptoms such as headache, confusion, seizures (fits), or changes in vision with or without high blood pressure.
Latvian: • ja šo zāļu lietošanas laikā Jums parādās tādi simptomi kā galvassāpes, apjukums, krampju lēkmes vai redzes traucējumi ar vai bez paaugstināta asinsspiediena Nekavējoties izsauciet neatliekamo medicīnisko palīdzību un zvaniet savam ārstam.
English: e Including Leukoencephalopathy.
Latvian: Tajā skaitā leikoencefalopātija.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 180 tablets
Latvian: 180 tabletes
English: • Reduction in the number of red blood cells (may show in your blood tests)
Latvian: • sarkano asins šūnu (eritrocītu) skaita samazināšanās (var konstatēt asins analīžu rezultātos);
English: INFORMATION IN BRAILLE Inlyta 3 mg
Latvian: Inlyta 3 mg
English: Fatal venous embolic and thrombotic events were reported 0.1% patients receiving axitinib.
Latvian: Par letāliem venozās embolijas un trombozes gadījumiem tika ziņots par 0,1 % pacientu, kuri lietoja aksitinibu.
English: Inlyta 7 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 7 mg of axitinib.
Latvian: Inlyta 7 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 7 mg aksitiniba (axitinib).
English: Pregnant mice exposed to axitinib showed an increased occurrence of cleft palate malformations and skeletal variations, including delayed ossification, at exposure levels below the expected human exposure.
Latvian: Aksitiniba iedarbībai pakļautu grūsnu peļu pēcnācējiem devās, kas zemākas par sagaidāmo iedarbību cilvēkam, konstatēja biežākas malformācijas (vilka rīkle) un skeleta izmaiņas, ieskaitot aizkavētu pārkaulošanos.
English: Inlyta 5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg of axitinib.
Latvian: Inlyta 5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 5 mg aksitiniba (axitinib).
English: Signs or symptoms of cardiac failure should periodically be monitored throughout treatment with axitinib.
Latvian: Aksitiniba lietošanas laikā periodiski jākontrolē sirds mazspējas pazīmes vai simptomi.
English: Inlyta 3 mg: each tablet contains 3 mg axitinib
Latvian: Inlyta 3 mg: katra tablete satur 3 mg aksitiniba
English: Each film-coated tablet contains 82.3 mg of lactose monohydrate.
Latvian: Inlyta 7 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 82,3 mg laktozes monohidrāta.
English: Your doctor should do blood tests to check your liver function before and during treatment with Inlyta.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas un Inlyta lietošanas laikā Jūsu ārstam jāveic Jums asins analīzes, lai pārbaudītu Jūsu aknu darbību;
English: Liver-related adverse reactions
Latvian: Ar aknu darbību saistītās blakusparādības
English: Venous embolic and thrombotic events (see section 4.4)
Latvian: Venozās embolijas un trombozes gadījumi (skatīt 4.4. apakšpunktu)
English: In clinical studies with axitinib for the treatment of patients with RCC, cardiac failure events (including cardiac failure, cardiac failure congestive, cardiopulmonary failure, left ventricular dysfunction, ejection fraction decreased, and right ventricular failure) were reported (see section
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kuros aksitinibu lietoja pacientu ar nieru šūnu karcinomu ārstēšanai, tika ziņots par sirds mazspējas gadījumiem (ieskaitot sirds mazspēju, sastrēguma sirds mazspēju, kardiopulmonālu mazspēju, sirds kreisā kambara disfunkciju, izsviedes frakcijas samazināšanos un sirds labā kambara mazspēju) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Grade 4 cardiac failure adverse reactions were reported in 0.6 % of patients receiving axitinib.
Latvian: Par 4. pakāpes sirds mazspēju kā nevēlamu blakusparādību ziņots 0,6 % pacientu, kuri lietoja aksitinibu.
English: Each film-coated tablet contains 35.3 mg of lactose monohydrate.
Latvian: Inlyta 3 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 35,3 mg laktozes monohidrāta.
English: A dose decrease is recommended when administering axitinib to patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh class B) (see section 4.2).
Latvian: Nozīmējot aksitinibu pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (B klase pēc Child-Pugh), ieteicama devas samazināšana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
English: Mild to severe hypertension may be present.
Latvian: Var novērot vieglas līdz smagas pakāpes arteriālo hipertensiju.
English: In monotherapy studies with axitinib (N = 850), arterial embolic and thrombotic adverse reactions (including transient ischemic attack, myocardial infarction, and cerebrovascular accident) were reported in 5.3% of patients receiving axitinib.
Latvian: Aksitiniba monoterapijas pētījumā (N=850) 5,3 % pacientu aksitiniba grupā ziņots par arteriālas embolijas un trombožu blakusparādībām (ieskaitot pārejošu išēmisku lēkmi, miokarda infarktu un cerebrovaskulāru gadījumu).
English: Grade 3/4 venous embolic and thrombotic adverse reactions were reported in 3.1% of patients receiving axitinib.
Latvian: Par 3./4. smaguma pakāpes venozo emboliju un trombozēm ziņots 3,1 % pacientu aksitiniba grupā.
English: • Sore throat or nose and throat irritation
Latvian: • sāpes rīkles galā vai degunā, rīkles kairinājums;
English: Fatal cardiac failure was reported in 0.6 % of patients receiving axitinib.
Latvian: Par sirds mazspēju ar letālu iznākumu ziņots 0,6 % pacientu, kuri bija lietojuši aksitinibu.
English: Inlyta 1 mg film-coated tablets
Latvian: Inlyta 1 mg apvalkotās tabletes
English: Haemorrhage (see section 4.4)
Latvian: Asiņošana (skatīt 4.4. apakšpunktu)
English: Inlyta 3 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 3 mg of axitinib.
Latvian: Inlyta 3 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 3 mg aksitiniba (axitinib).
English: Grade 4 arterial embolic and thrombotic events were reported in 1.3% of patients.
Latvian: Ziņojumi par 4. smaguma pakāpes arteriālās embolijas un trombozes gadījumiem tika saņemti par 1,3 % pacientu.
English: Cutoff date: 03 June 2011. b Assessed by independent radiology review according to Response Evaluation Criteria in Solid
Latvian: Vērtējums pēc neatkarīgu radiologu slēdziena atbilstoši atbildes reakcijas vērtēšanas kritērijiem norobežotu audzēju gadījumā (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours - RECIST).
English: Fatal pulmonary embolism was reported in one patient (0.3%) receiving axitinib.
Latvian: Saņemts viens ziņojums par letālu plaušu emboliju (0,3 %) aksitiniba grupā.
English: • Joint pain, pain in hands or feet
Latvian: • sāpes locītavās, sāpes plaukstās vai pēdās;
English: Red diamond shaped film-coated tablet debossed with “Pfizer” on one side and “7 XNB” on the other.
Latvian: Sarkanas, dimanta formas apvalkotās tabletes; vienā pusē iespiests uzraksts “Pfizer”, otrā pusē“7 XNB”.
English: EU/1/12/777/011 56 tablets
Latvian: EU/1/12/777/010 28 tabletes EU/1/12/777/011 56 tabletes
English: Inlyta 7 mg film-coated tablets are red, diamond shaped and debossed with “Pfizer” on one side and “7 XNB” on the other.
Latvian: Inlyta 7 mg apvalkotās tabletes ir sarkanas, dimanta formas, vienā pusē uzraksts “Pfizer”, otrā“7 XNB”.
English: Major toxicity findings in mice and dogs following repeated dosing for up to 9 months were the gastrointestinal, haematopoietic, reproductive, skeletal and dental systems, with No Observed Adverse Effect Levels (NOAEL) approximately equivalent to or below expected human exposure at the recommended clinical starting dose (based on AUC levels).
Latvian: Pelēm un suņiem pēc atkārtotu devu lietošanas līdz 9 mēnešus ilgā laika periodā, toksicitātes pazīmes konstatēja galvenokārt kuņģa-zarnu traktā, asinsrades, reproduktīvā, skeleta un dentālā sistēmā.
English: Dyspepsia
Latvian: Disfonija
English: Inlyta 5 mg is available in bottles of 60 tablets and blisters of 14 tablets.
Latvian: Inlyta 5 mg apvalkotās tabletes pieejamas pudelītēs pa 60 tabletēm un blisteros pa 14 tabletēm.
English: • Swelling of the abdomen, legs, or ankles, protruding neck veins, excessive tiredness,
Latvian: • vēdera dobuma, kāju vai potīšu tūska, izspiedušās kakla vēnas, pārmērīgs nogurums, elpas trūkums (sirds mazspējas gadījumu pazīmes);
English: Co-administration of axitinib with strong CYP3A4/5 inducers may decrease axitinib plasma concentrations (see section 4.5).
Latvian: Spēcīgu CYP3A4/5 inducētāju vienlaicīga lietošana Lietojot vienlaicīgi aksitinibu un spēcīgus CYP3A4/5 inducētājus, var samazināties aksitiniba koncentrācija plazmā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: If you are allergic to axitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: Nelietojiet Inlyta šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret aksitinibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt alerģija, vaicājiet padomu savam ārstam.
English: Axitinib has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) and should not be used in this population.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh) aksitiniba pētījumi nav veikti, tāpēc šajā pacientu populācijā to lietot nav ieteicams.
English: • Flatulence (wind), haemorrhoids, bleeding from gums, bleeding from the rectum, a burning or stinging sensation in the mouth
Latvian: • vēdera uzpūšanās (gāzes), hemoroīdi, smaganu asiņošana, asiņošana no taisnās zarnas,
English: Inlyta 5 mg film-coated tablets EU/1/12/777/004
Latvian: Inlyta 5 mg apvalkotās tabletes EU/1/12/777/004
English: Inlyta 7 mg film-coated tablets
Latvian: Inlyta 7 mg apvalkotās tabletes
English: Grade 4 venous embolic and thrombotic events were reported in 1.2% of patients.
Latvian: Ziņojumi par 4. smaguma pakāpes venozās embolijas un trombozes gadījumiem tika saņemti par 1,2 % pacientu.
English: Grade 3 arterial embolic and thrombotic events were reported in 1.2% of patients.
Latvian: Ziņojumi par 3. smaguma pakāpes arteriālās embolijas un trombozes gadījumiem tika saņemti par 1,2 % pacientu.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Inlyta ārējais izskats un iepakojums
English: Inlyta 1 mg film-coated tablets are red, oval and debossed with “Pfizer” on one side and “1 XNB” on the other.
Latvian: Inlyta 1 mg apvalkotās tabletes ir sarkanas, ovālas, vienā pusē uzraksts “Pfizer”, otrā - “1 XNB”.
English: Inlyta 7 mg is available in bottles of 60 tablets and blisters of 14 tablets.
Latvian: Inlyta 7 mg apvalkotās tabletes pieejamas pudelītēs pa 60 tabletēm un blisteros pa 14 tabletēm.
English: Inlyta 5 mg film-coated tablets are red, triangular and debossed with “Pfizer” on one side and “5 XNB” on the other.
Latvian: Inlyta 5 mg apvalkotās tabletes ir sarkanas, trīsstūrveida, vienā pusē uzraksts “Pfizer”, otrā - “5 XNB”.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 tablets
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS
English: Inlyta 7 mg: each tablet contains 7 mg axitinib
Latvian: Inlyta 7 mg: katra tablete satur 7 mg aksitiniba
English: Kaplan-Meier curve of progression-free survival by independent assessment for the overall population
Latvian: Dzīvildze bez slimības progresēšanas: Kaplāna-Meiera līkne, kopējās populācijas neatkarīgs vērtējums x ass = Laiks (mēneši) y ass = dzīvildze bez slimības progresēšanas
English: Inlyta 7 mg film-coated tablets EU/1/12/777/010
Latvian: Inlyta 7 mg apvalkotās tabletes EU/1/12/777/010
English: Inlyta 1 mg film-coated tablets EU/1/12/777/001
Latvian: Inlyta 1 mg apvalkotās tabletes EU/1/12/777/001
English: Inlyta 5 mg film-coated tablets
Latvian: Inlyta 5 mg apvalkotās tabletes
English: Grade 4 haemorrhagic adverse reactions were reported in 1% of patients and fatal haemorrhage were reported in 0.4% of patients receiving axitinib.
Latvian: Ziņojumi par 4. smaguma pakāpes asiņošanas gadījumiem tika saņemti par 1 % pacientu, bet par letāliem asiņošanas gadījumiem tika ziņots 0,4 % pacientu, kuri lietoja aksitinibu.
English: There was no effect on mating or fertility in male mice at exposure levels approximately 57-fold the expected human exposure.
Latvian: Devās, kas apmēram 57 reizes pārsniedza sagaidāmo iedarbību cilvēkam, peļu tēviņiem nekonstatēja ietekmi uz pārošanos vai fertilitāti.
English: In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, hypothyroidism was reported in 24.6% of patients receiving axitinib.
Latvian: Apvienotajos klīniskajos pētījumos (N = 672), kur aksitinibu lietoja pacientu ar NŠK ārstēšanu par hipotireozi ziņoja 24,6 % pacientu, kuri lietoja aksitinibu.
English: How to take Inlyta
Latvian: Kā lietot Inlyta
English: Selection of concomitant medicinal products with no or minimal CYP3A4/5 induction potential is recommended.
Latvian: Vienlaicīgai lietošanai ieteicams izvēlēties tādas zāles, kurām nav CYP3A4/5 indukcijas potenciāla vai šis potenciāls ir minimāls.
English: In a controlled clinical study with axitinib for the treatment of patients with RCC, polycythaemia was reported in 1.4% of patients receiving axitinib.
Latvian: Kontrolētos klīniskajos aksitiniba pētījumos pacientiem ar NŠK 1,4 % pacientu aksitiniba grupā ziņots par policitēmiju.
English: EU/1/12/777/008 56 tablets
Latvian: EU/1/12/777/007 28 tabletes EU/1/12/777/008 56 tabletes
English: It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
Latvian: 29,4 (24,5; NE) 27,8 (23,1; 34,5)
English: In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, arterial embolic and thrombotic events were reported in 2.8% of patients receiving axitinib.
Latvian: Apvienotajos klīniskajos pētījumos, kur aksitinibu lietoja pacientu (N = 672) ar NŠK ārstēšanai, tika ziņots par arteriālās embolijas un trombozes gadījumiem 2,8 % pacientu, kuri lietoja aksitinibu.
English: • Kidney failure
Latvian: Elpas trūkums Klepus
English: Your doctor should monitor for signs or symptoms of heart failure events periodically throughout treatment with axitinib.
Latvian: Aksitiniba lietošanas laikā Jūsu ārstam periodiski jāpārbauda, vai Jums nav parādījušās sirds mazspējas pazīmes vai simptomi.
English: Grade > 3 haemorrhagic adverse reactions were reported in 3.1% of patients receiving axitinib (including cerebral haemorrhage, gastric haemorrhage, lower gastrointestinal haemorrhage and haemoptysis).
Latvian: Aksitiniba grupā par > 3 smaguma pakāpes asiņošanu ziņots 3,1 % pacientu (ieskaitot cerebrālu asiņošanu, kuņģa asiņošanu, zarnu asiņošanu un asins atklepošanu).
English: Dysphonia
Latvian: Alopēcija
English: Efficacy results Endpoint / study population axitinib sorafenib HR (95% CI) p-value
Latvian: Efektivitātes rezultāti Mērķa kritērijs/pētījuma populācija aksitinibs sorafenibs
English: A significant increase in polyploidy was observed in vitro at concentrations > 0.22 µg/mL, and an elevation in micronucleated polychromatic erythrocytes was observed in vivo with No Observed Effect Level (NOEL) 69-fold the expected human exposure.
Latvian: Koncentrācijā > 0,22 µg/ml novēroja būtisku poliploīdijas palielināšanos in vitro.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 3 September 2012
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
English: Inlyta 3 mg is available in bottles of 60 tablets and blisters of 14 tablets.
Latvian: Inlyta 3 mg apvalkotās tabletes pieejamas pudelītēs pa 60 tabletēm un blisteros pa 14 tabletēm.
English: In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, polycythaemia was reported in 1.5% of patients receiving axitinib.
Latvian: Apvienotajos klīniskajos pētījumos, kur aksitinibu lietoja pacientu (N = 672) ar NŠK ārstēšanai, tika ziņots par policitēmijas gadījumiem 1,5 % pacientu, kuri lietoja aksitinibu.
English: Inlyta 3 mg film-coated tablets are red, round and debossed with “Pfizer” on one side and “3 XNB” on the other.
Latvian: Inlyta 3 mg apvalkotās tabletes ir sarkanas, apaļas, vienā pusē uzraksts “Pfizer”, otrā - “3 XNB”.
English: In pooled clinical studies with axitinib (N = 672) for the treatment of patients with RCC, gastrointestinal perforation and fistula were reported in 1.9% of patients receiving axitinib.
Latvian: Apvienotajos klīniskajos pētījumos, kur aksitinibu lietoja pacientu (N = 672) ar NŠK ārstēšanai, tika ziņots par kuņģa un zarnu perforācijas un fistulas gadījumiem 1,9 % pacientu, kuri lietoja aksitinibu.
English: Thyroid dysfunction
Latvian: Vairogdziedzera funkcijas traucējumi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inlyta 7 mg film-coated tablets axitinib
Latvian: Inlyta 7 mg apvalkotās tabletes axitinib
English: Very common Headache Dysgeusia
Latvian: Retāk Neitropēnija Leikopēnija
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inlyta 1 mg film-coated tablets axitinib
Latvian: Inlyta 1 mg apvalkotās tabletes axitinib
English: Inlyta 3 mg film-coated tablets EU/1/12/777/007
Latvian: Inlyta 3 mg apvalkotās tabletes EU/1/12/777/007
English: • Inflammation of the gall bladder
Latvian: • deguna asiņošana;
English: It is important to check your blood pressure before you take this medicine, and regularly while you are taking it.
Latvian: Pirms sākat lietot šīs zāles, ir svarīgi pārbaudīt asinsspiedienu.
English: Findings in females included signs of delayed sexual maturity, reduced or absent corpora lutea, decreased uterine weights and uterine atrophy at exposures approximately equivalent to the expected human exposure.
Latvian: Devās, kas līdzvērtīgas sagaidāmajai iedarbībai cilvēkam, peļu mātītēm konstatēja novēlotu dzimumbriedumu, samazinātus vai iztrūkstošus dzeltenos ķermeņus (corpora lutea), samazinātu dzemdes svaru un dzemdes atrofiju.
English: Selection of concomitant medicinal products with no or minimal CYP3A4/5 inhibition potential is recommended.
Latvian: Vienlaicīgai lietošanai ieteicams izvēlēties tādas zāles, kurām nav CYP3A4/5 inhibējošas iedarbības vai šī iedarbība ir minimāla.
English: No dose adjustment is required when administering axitinib to patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh class A).
Latvian: Ja aksitinibu nozīmē pacientiem ar vieglas pakāpes aknu darbības traucējumiem (A klase pēc ChildPugh), devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: Inlyta 3 mg film-coated tablets
Latvian: Inlyta 3 mg apvalkotās tabletes
English: If you vomit, an additional dose should not be taken.
Latvian: Ja Jums bijusi vemšana Inlyta lietošanas laikā Ja Jums bijusi vemšana, papildus deva nav jālieto.
English: Talk to your doctor or nurse before taking Inlyta
Latvian: Pirms Inlyta lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu:
English: Thyroid function should be monitored before initiation of, and periodically throughout, treatment with axitinib.
Latvian: Pirms aksitiniba lietošanas uzsākšanas un periodiski aksitiniba lietošanas laikā jākontrolē vairogdziedzera funkcija.
English: Vascular disorders Very common Hypertensiong Haemorrhagec,d,h
Latvian: Sāpes pakrūtē Vēdera uzpūšanās Hemoroīdi Glosodīnija Kuņģa un zarnu perforācija un fistula c,k
English: Your doctor should make sure that your blood pressure is under control before starting Inlyta treatment, and while on treatment with this medicine.
Latvian: Pirms Inlyta lietošanas uzsākšanas un visu šo zāļu lietošanas laiku ārstam jābūt pārliecinātam, ka Jūsu asinsspiediens ir kontrolēts;
English: • Redness and swelling of the palms of the hands or soles of the feet (hand-foot syndrome),
Latvian: • plaukstu vai pēdu apsārtums un tūska (plaukstu - pēdu sindroms), ādas izsitumi, ādas sausums;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Inlyta 3 mg film-coated tablets axitinib
Latvian: Inlyta 3 mg apvalkotās tabletes axitinib
English: Inlyta may increase the risk of developing a hole in the stomach or intestine or formation of fistula (abnormal tube-like passage from one normal body cavity to another body cavity or the skin).
Latvian: • ja zāļu lietošanas laikā Jums stipri sāk sāpēt kuņģis (vēders), un sāpes nepāriet Inlyta var paaugstināt kuņģa vai zarnu bojājuma (čūlas) vai fistulas veidošanās risku (patoloģiskas cauruļveida ejas izveidošanās no dabiska ķermeņa dobuma uz citu ķermeņa dobumu vai ādu).
English: • Under-active thyroid gland (may show in your blood tests)
Latvian: • pazemināta vairogdziedzera aktivitāte (var konstatēt asins analīžu rezultātos);
English: • ketoconazole or itraconazole, used to treat fungal infections;
Latvian: Zemāk minētās zāles var paaugstināt Inlyta izraisīto blakusparādību risku: • ketokonazols vai itrakonazols - zāles, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai;