FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten mit moderater oder schwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosierungsempfehlung möglich (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Italian: Non possono essere fornite raccomandazioni sul dosaggio in pazienti con compromissione epatica moderata o severa (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
German: Uveitis*
Italian: Uveite*
German: Grad 1 bei 2,3 % (5/217); Grad 2 bei 3,7 % (8/217) und Grad 3 bei 1,4 % (3/217) der Patienten.
Italian: La maggior parte degli eventi era di entità lieve-moderata: Grado 1 nel 2,3% (5/217) Grado 2 nel 3,7% (8/217) e Grado 3 nell'1,4% (3/217) dei pazienti.
German: Nebenwirkungen bei gleichzeitiger Einnahme von Braftovi und Binimetinib
Italian: Altri effetti indesiderati quando Braftovi e binimetinib sono assunti insieme
German: Anstieg der Kreatinkinase im Blut Anstieg der Gamma-Glutamyl
Italian: Creatinfosfochinasi ematica aumentata Gamma-glutamiltransferasi (GGT) aumentata *
German: Jede Hartkapsel enthält 50 mg Encorafenib.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 50 mg di encorafenib.
German: Die Pharmakokinetik von Encorafenib wurde in gesunden Probanden und in Patienten mit soliden Tumoren einschließlich fortgeschrittener und nicht-resezierbarer oder metastasierter kutaner Melanome mit BRAF-V600E- oder -K-Mutation untersucht.
Italian: La farmacocinetica di encorafenib è stata studiata in soggetti sani e in pazienti con tumori solidi, compreso il melanoma cutaneo avanzato e non resecabile o metastatico positivo alla mutazione BRAF-V600E o K. La farmacocinetica di encorafenib si è dimostrata approssimativamente doselineare dopo dosi singole e multiple.
German: Nicht-resezierbares oder metastasiertes Melanom mit BRAF-V600-Mutation Die Sicherheit und Wirksamkeit von Encorafenib in Kombination mit Binimetinib wurde in einer 2-teiligen, randomisierten (1:1:1), Wirkstoff-kontrollierten, offenen, multi-zentrischen Phase-IIIStudie (CMEK162B2301) in Patienten mit nicht-resezierbarem oder metastasiertem Melanom mit BRAF-V600E- oder -K-Mutation untersucht, die mittels BRAF-Assay festgestellt wurden.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di encorafenib in associazione con binimetinib sono state valutate in uno studio multicentrico di fase III costituito da due parti, randomizzato (1:1:1), con controllo attivo, in aperto, in pazienti con melanoma inoperabile o metastatico con mutazione BRAF V600 E o K rilevata utilizzando un test BRAF (Studio CMEK162B2301).
German: Braftovi 50 mg: Jede Hartkapsel enthält 50 mg Encorafenib.
Italian: Braftovi 50 mg: ogni capsula rigida contiene 50 mg di encorafenib.
German: Cutoff-Datum: 19. Mai 2016 PFS (Primäranalyse)
Italian: Data di cut-off: 19 maggio 2016
German: Braftovi 75 mg Hartkapseln EU/1/18/1314/002 42 Hartkapseln EU/1/18/1314/004 168 Hartkapseln
Italian: Braftovi 75 mg capsule rigide EU/1/18/1314/002, 42 capsule rigide EU/1/18/1314/004, 168 capsule rigide
German: Peripheres Ödemm
Italian: Edema perifericom
German: Im Combo300 Arm in Teil 2 der Zulassungsstudie wurde ein PPES bei 3,9 % (10/257) der Patienten, mit Grad 3 bei 0,4 % (1/257) beobachtet.
Italian: Nel braccio Combo 300 della Parte 2 dello studio pivotal, PPES è stata osservata nel 3,9% (10/257) dei pazienti con Grado 3 riportato nello 0,4% (1/257) dei pazienti.
German: Empfohlene Dosisanpassungen für Encorafenib (bei Anwendung in Kombination mit Binimetinib)
Italian: Tabella 1: Modifiche raccomandate della dose di encorafenib (quando usato in associazione con binimetinib)
German: Braftovi 50 mg Hartkapseln EU/1/18/1314/001 28 Hartkapseln EU/1/18/1314/003 112 Hartkapseln
Italian: Braftovi 50 mg capsule rigide EU/1/18/1314/001, 28 capsule rigide EU/1/18/1314/003, 112 capsule rigide
German: Jede Hartkapsel enthält 75 mg Encorafenib.
Italian: Ogni capsula rigida contiene 75 mg di encorafenib.
German: Die gleichzeitige Anwendung eines moderaten CYP3A-Inhibitors mit Encorafenib sollte mit Vorsicht erfolgen.
Italian: Si deve usare cautela se un inibitore moderato del CYP3A è co-somministrato con encorafenib.
German: Die meisten Ereignisse hatten eine milde Ausprägung; bei 0,7 % (2/274) der Patienten wurde ein Grad 3 oder 4 angegeben.
Italian: La maggior parte degli eventi erano lievi, con eventi di grado 3 o 4 riportati nello 0,7% (2/274) dei pazienti.
German: Übelkeit trat bei 41,6 % (114/274) der Patienten auf und wurde bei 2,6 % (7/274) der Patienten als Grad 3 oder 4 eingestuft.
Italian: La nausea si è verificata nel 41,6% (114/274) con Grado 3 o 4 osservata nel 2,6% (7/274) dei pazienti.
German: Alter von < 65 Jahren mit größerer Häufigkeit berichtet wurden, waren Diarrhoe, Juckreiz, Anstieg der
Italian: Gli eventi avversi più comuni riportati con una maggiore incidenza nei pazienti di età ≥ 65 anni rispetto ai pazienti di età <65 anni comprendevano diarrea, prurito, aumento di GGT e fosfatasi alcalina nel sangue.
German: Die gleichzeitige Anwendung von CYP3A4Substraten sollte mit Vorsicht erfolgen.
Italian: Gli agenti che sono substrati del CYP3A4 devono essere cosomministrati con cautela.
German: Bei 0,5 % (1/217) der Patienten führte der Hautausschlag zum Absetzen und bei 7,4 % (16/217) zur Unterbrechung der Behandlung bzw. zu einer Dosisanpassung.
Italian: L'eruzione cutanea ha portato all'interruzione definitiva del trattamento nello 0,5% (1/217) dei pazienti e all'interruzione temporanea o ad aggiustamenti della dose nel 7,4% (16/217) dei pazienti.
German: • Erneutes Auftreten von Nebenwirkungen Grad 3
Italian: • Reazioni avverse ricorrenti di Grado 3
German: Periphere Neuropathie* Schwindelgefühl* Kopfschmerzen*
Italian: Neuropatia periferica* Capogiro*
German: • Druckertinte: Schellack (E904), Eisen(II,III)-oxid (E172), Propylenglycol (E1520)
Italian: • Inchiostro di stampa: gommalacca (E904), ossido di ferro nero (E172), glicole propilenico (E1520)
German: Unter Encorafenib in Kombination mit Binimetinib zeigte sich eine LVD, definiert als symptomatische oder asymptomatische Verminderung der Auswurffraktion.
Italian: Disfunzione del ventricolo sinistro (LVD, left ventricular dysfunction) Durante la somministrazione di encorafenib in associazione con binimetinib può verificarsi LVD definita come diminuzione sintomatica o asintomatica della frazione di eiezione.
German: In der gepoolten Combo 450 Population traten Kopfschmerzen bei 21,5 % (59/274) der Patienten auf, einschließlich Grad 3 bei 1,5 % (4/274).
Italian: Nella popolazione trattata con Combo 450, è stata osservata cefalea nel 21,5% (59/274) dei pazienti, compreso Grado 3 nel 1,5% (4/274) dei pazienti.
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen Braftovi kann schwerwiegende Nebenwirkungen hervorrufen.
Italian: Effetti indesiderati gravi Braftovi può causare effetti indesiderati gravi.
German: Sollten sich abnormale Leberwerte zeigen, sollte eine Dosisunterbrechung, -reduktion oder das Absetzen der Behandlung erfolgen (siehe Abschnitt 4.2).
Italian: Le alterazioni degli esami di laboratorio epatici devono essere gestite con l'interruzione temporanea della dose, la riduzione o l'interruzione definitiva del trattamento (vedere paragrafo 4.2).
German: Wenn Binimetinib dauerhaft abgesetzt wird, sollte die Behandlung mit Encorafenib ebenfalls abgesetzt werden.
Italian: Se binimetinib viene interrotto definitivamente, encorafenib deve essere interrotto definitivamente.
German: Unter Anwendung von Encorafenib als Einzelwirkstoff oder in Kombination mit Binimetinib wurde häufig ein Anstieg des Kreatininwertes berichtet.
Italian: L'aumento della creatinina è stato comunemente riportato con encorafenib come agente singolo o in associazione con binimetinib.
German: Anstieg der Transaminasen* Anstieg des Kreatinins im Blut* Anstieg der Lipase
Italian: Transaminasi aumentate* Creatinina ematica aumentata* Lipasi aumentata
German: Clarithromycin, Telithromycin, Erythromycin, Penicillin) - Arzneimittel, die üblicherweise zur Behandlung von Epilepsie (Krampfanfälle) eingesetzt werden (wie Phenytoin, Carbamazepin) - Arzneimittel, die üblicherweise zur Behandlung von Krebserkrankungen eingesetzt werden (wie
Italian: telitromicina, eritromicina, penicillina) - medicinali usati solitamente per il trattamento dell'epilessia (convulsioni) (come fenitoina,
German: Dosisanpassungen
Italian: Modifica della dose
German: EU/1/18/1314/001 28 Hartkapseln EU/1/18/1314/003 112 Hartkapseln
Italian: EU/1/18/1314/001, 28 capsule rigide EU/1/18/1314/003, 112 capsule rigide
German: EU/1/18/1314/002 42 Hartkapseln EU/1/18/1314/004 168 Hartkapseln
Italian: EU/1/18/1314/002, 42 capsule rigide EU/1/18/1314/004, 168 capsule rigide
German: Bei 0,4 % (1/274) der Patienten führte der Hautausschlag zum Absetzen der Behandlung und bei 1,1 % (3/274) zur Unterbrechung der Behandlung bzw. zu einer Dosisanpassung.
Italian: L'eruzione cutanea ha portato all'interruzione definitiva del trattamento nello 0,4% (1/274) dei pazienti e a interruzione temporanea della dose o ad aggiustamenti della dose nel 1,1% (3/274) dei pazienti.
German: Kapselhülle
Italian: Rivestimento della capsula
German: In der gepoolten Combo450Population trat bei 43,8 % (120/274) der Patienten eine Fatigue auf, 2,9 % (8/274) der Patienten zeigten ein Grad 3 Ereignis.
Italian: Nella popolazione trattata con Combo 450, è stata osservata stanchezza nel 43,8% (120/274) dei pazienti, compreso Grado 3 nel 2,9% (8/274) dei pazienti.
German: Kopfschmerzen* Periphere Neuropathie* Geschmackstörung*
Italian: Neuropatia periferica* Disgeusia*
German: Die gleichzeitige Anwendung von moderaten CYP3A4-Inhibitoren sollte mit Vorsicht erfolgen.
Italian: Inibitori moderati del CYP3A4 devono essere co-somministrati con cautela.
German: Druckertinte Schellack (E904) Eisen(II,III)-oxid (E172) Propylenglycol (E1520)
Italian: Inchiostro di stampa Gommalacca (E904) Ossido di ferro nero (E172) Glicole propilenico (E1520)
German: Die Behandlung mit Encorafenib sollte nach Abklingen auf Grad 0 oder 1 mit derselben oder einer reduzierten Dosis wieder aufgenommen werden.
Italian: • Encorafenib deve essere ripreso alla stessa dose o a dose ridotta a raggiungimento del Grado 0 o 1.
German: Encorafenib-Dosis bei Anwendung in Kombination mit Binimetinib
Italian: Dose di encorafenib quando usato in associazione con binimetinib
German: Encorafenib sollte dauerhaft abgesetzt werden.
Italian: Encorafenib deve essere interrotto definitivamente.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn bei Ihnen während der Einnahme dieses Arzneimittels folgende Beschwerden auftreten: - Herzprobleme: Braftovi kann bei gleichzeitiger Einnahme mit Binimetinib die Funktion Ihres Herzens beeinträchtigen, eine Veränderung der elektrischen Aktivität Ihres Herzens hervorrufen, die als "QT-Intervall-Verlängerung" bezeichnet wird, oder bestehende Herzprobleme verschlimmern.
Italian: - Problemi cardiaci: Braftovi quando assunto con binimetinib può far lavorare meno bene il cuore, alterare l'attività elettrica del cuore chiamata "intervallo QT prolungato" o peggiorare i problemi cardiaci esistenti.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) - verminderte Anzahl roter Blutzellen (Anämie) - Nervenstörungen, die Schmerzen, Gefühlsverlust oder Kribbeln in Händen und Füßen hervorrufen können - Kopfschmerzen - Schwindelgefühl - Blutungen an verschiedenen Stellen im Körper - Bluthochdruck - Probleme mit der Sehkraft (Sehstörungen) - Magenschmerzen - Durchfall - Erbrechen - Übelkeit - Verstopfung - Juckreiz - trockene Haut - Haarausfall oder Dünnerwerden der Haare (Alopezie) - verschiedene Arten von Hautausschlag - Verdickung der äußeren Hautschichten - Gelenkschmerzen (Arthralgie) - Muskelschmerzen, -schwäche oder -krämpfe - Rückenschmerzen - Gliederschmerzen - Fieber - Anschwellen von Händen oder Füßen (peripheres Ödem), örtlich begrenzte Schwellung - Müdigkeit - abnormale Ergebnisse von Bluttests für die Leberfunktion - abnormale Ergebnisse von Bluttests bezogen auf die Kreatinkinase, die auf eine Schädigung des
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) - bassi livelli di globuli rossi (anemia) - problemi ai nervi che risultano in dolore, perdita di sensibilità o formicolio a mani e piedi - mal di testa - capogiro - sanguinamento in varie parti del corpo - pressione sanguigna elevata - disturbi visivi (compromissione della vista) - dolore allo stomaco - diarrea - stato di malessere (vomito) - sensazione di malessere (nausea) - costipazione - prurito - pelle secca - perdita o assottigliamento dei capelli (alopecia) - eruzione cutanea di vario tipo - ispessimento degli strati esterni della pelle - dolori alle articolazioni (artralgia) - dolore ai muscoli, debolezza o spasmo - mal di schiena - dolore agli arti - febbre - gonfiore delle mani o dei piedi (edema periferico), gonfiore localizzato - affaticamento - risultati alterati degli esami di laboratorio per la funzionalità epatica - risultati alterati degli esami di laboratorio della creatinchinasi, che indica danno a cuore e muscolo
German: • Erneutes Auftreten von Grad 3 (AST oder ALT > 5x ULN und Bilirubin im Blut > 2x ULN)
Italian: • Grado 3 ricorrente (AST o ALT> 5 volte il ULN e bilirubina ematica > 2 volte il ULN)
German: HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Italian: PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
German: In der gepoolten Combo 450 Population traten bei 0,7 % (2/274) der Patienten Gesichtslähmungen auf, einschließlich Grad 3 bei 0,4 % (1/274).
Italian: Nella popolazione trattata con Combo 450, la paresi facciale si è verificata nello 0,7% (2/274) dei pazienti incluso il Grado 3 nello 0,4% (1/274) dei pazienti.
German: Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn folgende Anzeichen von Augenproblemen auftreten: - verschwommenes Sehen, Verlust der Sehkraft oder andere Sehstörungen (wie farbige Punkte in
Italian: Contatti subito il medico se manifesta questi sintomi di problemi agli occhi: - visione offuscata, perdita della vista o altre alterazioni visive (come punti colorati nella visione) - visione con alone (visione del bordo degli oggetti offuscato) - dolore, gonfiore o arrossamento agli occhi
German: Braftovi 50 mg Hartkapseln Braftovi 75 mg Hartkapseln
Italian: Braftovi 50 mg capsule rigide Braftovi 75 mg capsule rigide
German: Abbildung 2: Studie CMEK162B2301, Teil 1: Kaplan-Meier-Diagramm mit Zwischenergebnissen zum Gesamtüberleben (Cutoff-Datum: 7. November 2017)
Italian: Studio CMEK162B2301, Parte 1: curve di Kaplan-Meier della sopravvivenza globale ad interim (data di cut-off 7 novembre 2017)
German: Erbrechen trat bei 28,1 % (77/274) der Patienten auf und wurde bei 2,2 % (6/274) als Grad 3 oder 4 eingestuft.
Italian: Il vomito si è verificato nel 28,1% (77/274) dei pazienti con Grado 3 o 4 riportato nel 2,2% (6/274) dei pazienti.
German: Sollten sich erhöhte Kreatininwerte zeigen, sollte eine Dosisanpassung oder das Absetzen des Arzneimittels erfolgen (siehe Tabelle 3 in Abschnitt 4.2).
Italian: La creatinina ematica deve essere monitorata come clinicamente indicato e l'aumento della creatinina deve essere gestito con aggiustamento della dose o interruzione definitiva (vedere Tabella 3 al paragrafo 4.2).
German: Schmerzen in den Extremitäten Rückenschmerzen
Italian: Artralgia* Mialgiag Dolore a un arto Dolore dorsale
German: Bei Anwendung von Encorafenib können Blutungen, inklusive größerer Blutungsereignisse, auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Italian: Eventi emorragici, tra cui eventi emorragici maggiori, possono verificarsi con encorafenib (vedere paragrafo 4.8).
German: Es kann angewendet werden:
Italian: Può essere utilizzato:
German: Gebrauchte Pipetten sind unverzüglich zu entsorgen.
Italian: Le pipette usate devono essere smaltite immediatamente.
German: Übersicht über Bravecto und Gründe für die Zulassung in der EU
Italian: Sintesi relativa a Bravecto e motivi dell'autorizzazione nell'UE
German: Es dauert bis zu 48 Stunden, bis die Applikationsstelle trocken ist, sie wird jedoch länger erkennbar sein.
Italian: Sono necessarie fino a 48 ore affinché la sede di applicazione si asciughi, ma rimarrà visibile più a lungo.
German: Weitere Informationen über Bravecto
Italian: Altre informazioni su Bravecto
German: Weitere Informationen über Bravecto finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
Italian: Per ulteriori informazioni su Bravecto, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto.
German: Am 11. Februar 2014 erhielt Bravecto eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Italian: L'11 febbraio 2014 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Bravecto, valida in tutta l'Unione europea.
German: Warum wurde Bravecto in der EU zugelassen?
Italian: Perché Bravecto è autorizzato nell'UE?
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im September 2019 aktualisiert.
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 09-2019.
German: Dadurch werden eine unkontrollierte Aktivität des Nervensystems und somit eine Lähmung und das Absterben der Parasiten bewirkt.
Italian: La conseguenza è un'attività incontrollata del sistema nervoso, seguita dalla paralisi e dalla morte dei parassiti.
German: Der Tierarzt wird entscheiden, ob eine weitere Behandlung notwendig ist.
Italian: Il veterinario deciderà in merito all'eventuale necessità di sottoporre l'animale a un ulteriore trattamento.
German: Da Demodikose durch eine Reihe von Faktoren verursacht wird, wird empfohlen, etwaige Grunderkrankungen zu behandeln.
Italian: Considerato che la scabbia demodectica è causata da una serie di fattori, è consigliabile trattare qualsiasi malattia di base.
German: Bravecto enthält den Wirkstoff Fluralaner.
Italian: Bravecto contiene il principio attivo fluralaner.
German: Bravecto ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Italian: Bravecto può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Bravecto gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Bravecto sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
German: Welche Risiken sind mit Bravecto verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Bravecto?
German: Das Tierarzneimittel sollte bis zur Anwendung in der Originalverpackung aufbewahrt werden, um Kindern den direkten Zugriff zu verwehren.
Italian: Il medicinale deve essere conservato nella confezione originale fino al momento dell'uso, per evitare che i bambini abbiano accesso diretto al prodotto.
German: Es blockiert die normale Bewegung von geladenen Chlorid-Teilchen (Ionen) in die und aus den Nervenzellen, insbesondere solcher, die mit GammaAminobuttersäure (GABA) und Glutamat, zwei Substanzen, welche Botschaften zwischen Nerven vermitteln (Neurotransmitter), in Zusammenhang stehen.
Italian: In particolare, blocca il normale movimento delle particelle di cloro cariche (ioni) fuori e dentro le cellule nervose, soprattutto per quanto concerne le particelle associate all'acido gamma-aminobutirrico (GABA) e al glutammato, due sostanze che trasmettono messaggi tra cellule componenti il sistema nervoso (neurotrasmettitori).
German: Welchen Nutzen hat Bravecto in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Bravecto sono stati evidenziati negli studi?
German: Der Kontakt mit der Haut und/oder den Augen sollte vermieden werden, einschließlich des Kontakts der Hände mit den Augen.
Italian: Evitare il contatto con la cute e/o gli occhi, compreso il contatto mano-occhi.
German: Die Wirksamkeit von Bravecto gegen Flöhe und Zecken wurde in Labor- und Feldstudien untersucht.
Italian: L'efficacia di Bravecto contro pulci e zecche è stata esaminata nell'ambito di studi di laboratorio e sul campo.
German: In einer in der EU durchgeführten Studie an Katzen mit Ohrmilben betrug die Wirksamkeit von Bravecto > 90 %, basierend auf dem Vorhandensein von lebenden Ohrmilben an Tag 28 nach der Behandlung.
Italian: In uno studio condotto nell'UE su gatti con acari dell'orecchio, l'efficacia di Bravecto è stata >90 % sulla base della presenza di acari dell'orecchio vivi al giorno 28 dopo il trattamento.
German: Die Notwendigkeit und Häufigkeit einer erneuten Behandlung wegen Sarkoptesräude sollten gemäß den Empfehlungen des Tierarztes erfolgen.
Italian: Per stabilire la necessità e la frequenza di un nuovo trattamento per la scabbia sarcoptica, è necessario seguire il parere del veterinario.
German: Was ist Bravecto und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Bravecto?
German: Die anzuwendende Pipette wird anhand des Gewichts des Hundes oder der Katze ausgewählt.
Italian: Scegliere la pipetta da utilizzare in base al peso del cane o gatto.
German: Für den Befall mit Ohrmilben wird 28 Tage nach der Behandlung eine Untersuchung durch den Tierarzt empfohlen.
Italian: Per le infestazioni da acari dell'orecchio, è consigliato un controllo veterinario 28 giorni dopo il trattamento.
German: Fluralaner tötet Flöhe, Zecken und Milben ab, die das Blut des Hundes oder der Katze aufgenommen haben, indem es auf deren Nervensystem einwirkt.
Italian: Fluralaner uccide le pulci, le zecche e gli acari che hanno ingerito il sangue del cane o del gatto, agendo sul loro sistema nervoso.
German: Da Parasiten mit der Nahrungsaufnahme aus dem Blut des Hundes oder der Katze beginnen müssen, damit sie von dem Tierarzneimittel abgetötet werden können, kann das Risiko einer Übertragung von Krankheiten, mit denen sie unter Umständen infiziert sind, nicht ausgeschlossen werden.
Italian: Poiché i parassiti devono iniziare ad alimentarsi dal cane o dal gatto per essere uccisi dal medicinale, potrebbero ancora essere in grado di trasmettere qualsiasi malattia dalla quale possono essere infetti.
German: Bravecto ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung von Parasitenbefall bei Hunden und Katzen.
Italian: Bravecto è un medicinale veterinario usato per il trattamento delle infestazioni parassitarie in cani e gatti.
German: Bravecto Lösung zum Auftropfen sollte von Hitze, Funken, offenen Flammen oder sonstigen Zündquellen ferngehalten werden, da es leicht entzündlich ist.
Italian: Bravecto soluzione spot-on è altamente infiammabile, pertanto deve essere tenuto lontano da fonti di calore, scintille, fiamme libere o altre fonti infiammabili.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen sollte der betroffene Bereich sofort mit Wasser gespült werden.
Italian: In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente l'area interessata.
German: Um dem Wirkstoff ausgesetzt zu werden, müssen Parasiten an der Haut anheften und mit der Nahrungsaufnahme aus dem Blut des Hundes oder der Katze beginnen.
Italian: Per essere esposti al principio attivo, tali parassiti devono attaccarsi alla cute e cominciare a nutrirsi del sangue del cane o gatto.
German: Bravecto Lösung zum Auftropfen und die feuchte Haut eines kurz zuvor behandelten Tieres können die Haut und/oder Augen leicht reizen.
Italian: Bravecto soluzione spot-on e la cute umida di un animale appena trattato possono essere leggermente irritanti per la cute e/o gli occhi.
German: Bei versehentlichem Hautkontakt sollte der betroffene Bereich sofort mit Wasser und Seife abgewaschen werden.
Italian: In caso di contatto con la pelle, lavare immediatamente l'area interessata con acqua e sapone.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Bravecto berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti collaterali segnalati con l'impiego di Bravecto, vedere il foglio illustrativo.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Verringerung der Anzahl an Flöhen und Zecken auf den befallenen Hunden innerhalb des dreimonatigen Zeitraums nach der Behandlung.
Italian: Il principale parametro di efficacia era la riduzione del numero di pulci e zecche nei 3 mesi successivi al trattamento, nei cani infestati.
German: Bravecto war bis zu 12 Wochen nach der Behandlung gegen Flöhe und Zecken wirksam und erwies sich in Bezug auf den prozentualen Anteil an floh- und zeckenfreien Hunden und Katzen sowie Haushalten als ebenso wirksam wie Fipronil.
Italian: Bravecto era efficace contro pulci e zecche fino a 12 settimane dopo il trattamento ed era efficace quanto fipronil in termini di percentuale di cani e gatti e di ambienti domestici liberi da pulci e zecche.