FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Trecerea de la administrarea altor medicamente pe bază de insulină
Estonian: Üleminek teistelt insuliinipreparaatidelt
Romanian: Protaphane se administrează subcutanat prin injectare în coapsă, în peretele abdominal, regiunea fesieră sau deltoidiană.
Estonian: Protaphane manustatakse nahaaluse süstena reide, kõhupiirkonda, tuhara- või deltalihase piirkonda.
Romanian: ► Acele şi Protaphane FlexPen nu trebuie utilizate decât de către dumneavoastră.
Estonian: ► Nõelu ja Protaphane FlexPen'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Romanian: Dacă pacientul nu răspunde la glucagon în decurs de 10-15 minute, trebuie administrată glucoză intravenos.
Estonian: Glükoosi tuleb süstida intravenoosselt, kui patsient ei reageeri glükagoonisüstile 10…15 min jooksul.
Romanian: Ca măsură de precauţie, purtaţi întotdeauna ca rezervă un dispozitiv de administrare a insulinei pentru cazul în care FlexPen-ul dumneavoastră pe care îl utilizaţi este defect sau s-a pierdut.
Estonian: Ettevaatusabinõuna kandke alati tagavaraks kaasas insuliini varusüstevahendit juhuks, kui teie FlexPen kaob või saab kahjustada.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector dacă insulina omogenizată nu are aspect uniform alb şi opalescent.
Estonian: Ärge kasutage süstevahendit, kui resuspendeeritud insuliin ei ole ühtlaselt valge ja hägune.
Romanian: Protaphane flacoane se utilizează împreună cu seringile de insulină, cu scală de unităţi corespunzătoare.
Estonian: Protaphane'i viaalid on kasutamiseks koos insuliinisüstaldega, millel on vastavate ühikutega skaala.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică, monitorizarea glicemiei trebuie intensificată şi doza de insulină umană ajustată în funcţie de necesităţile individuale.
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsientidel tuleb intensiivistada glükoosimonitooringut ja kohandada annust vastavalt individuaalsele vajadusele.
Romanian: Cum se utilizează Protaphane FlexPen
Estonian: Kuidas kasutada Protaphane FlexPen'i
Romanian: Protaphane se utilizează singur sau în combinaţie cu insuline cu acţiune rapidă.
Estonian: Protaphane'i võib kasutada üksikuna või kombineerituna lühitoimeliste insuliinidega.
Romanian: ► În timpul alăptării nu sunt restricţii la tratamentul cu Protaphane.
Estonian: Imetamisperioodil piirangud raviks Protaphane'iga puuduvad.
Romanian: Protaphane va începe să vă scadă concentrația zahărului din sânge aproximativ la 1½ ore de la administrare şi efectul va dura aproximativ 24 ore.
Estonian: Protaphane'i veresuhkrut langetav toime algab 1½ tundi pärast süstimist ja kestab ligikaudu 24 tundi.
Romanian: Omogenizarea este mai uşoară când insulina a ajuns la temperatura camerei.
Estonian: Resuspendeerida on lihtsam, kui insuliin on saavutanud toatemperatuuri.
Romanian: Cartuş (sticlă tip I) cu piston (bromobutil) şi cu un dop de cauciuc (bromobutil /poliizopren) care conține 3 ml suspensie injectabilă în stilou preumplut multidoză, de unică folosință, din polipropilenă.
Estonian: Kolbampull (I tüüpi klaas), millel on kolb (bromobutüül) ja kummikork (bromobutüül/polüisopreen) ning sisaldab 3 ml suspensiooni ja mis on asetatud eeltäidetud mitmeannuselisse ühekordsesse polüpropüleenist pen-süstlisse.
Romanian: Injectaţi aerul în flaconul de Protaphane şi scoateţi acul din flacon.
Estonian: Süstige õhk Protaphane'i viaali ning tõmmake nõel välja.
Romanian: • Verificaţi că sunt cel puţin 12 unităţi de insulină în cartuş pentru a permite omogenizarea.
Estonian: • Veenduge, et ühtlase resuspensiooni tagamiseks oleks kolbampullis järel vähemalt 12 ühikut insuliini.
Romanian: Înainte de fiecare injectare, mişcaţi stiloul injector în sus şi în jos, între cele două poziţii cel puţin 10 ori, până când lichidul devine uniform alb şi opalescent.
Estonian: Igaks järgnevaks süstimiseks liigutage süstevahendit vähemalt 10 korda kahe näidatud asendi vahel üles-alla, kuni lahus on ühtlaselt valge ja hägune.
Romanian: La vârstnici, monitorizarea glicemiei trebuie intensificată şi dozele de insulină ajustate în funcţie de necesitățile individuale.
Estonian: Eakatel patsientidel tuleb glükoosimonitooringut intensiivistada ja insuliini annust kohandada individuaalselt.
Romanian: Ar putea conduce la transmiterea infecţiilor.
Estonian: See võib kaasa tuua ristnakatumist.
Romanian: Imediat înainte de utilizare, rulaţi între palme flaconul de Protaphane până când lichidul devine uniform alb și opalescent.
Estonian: Vahetult enne kasutamist rullige Protaphane'i viaali käte vahel, kuni vedelik on ühtlaselt valge ja hägune.
Romanian: Asocierea Protaphane cu pioglitazona
Estonian: Protaphane'i ja pioglitasooni kombinatsioon
Romanian: Amestecaţi întotdeauna Protaphane cu insulina cu acţiune intermediară sau prelungită în aceeaşi ordine.
Estonian: Segage alati Protaphane'i ja lühitoimelist insuliini samas järjekorras.
Romanian: Protaphane flacon (40 unităţi internaţionale/ml)/Protaphane flacon (100 unităţi internaţionale/ml) În timpul utilizării sau atunci când este păstrat ca rezervă: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Estonian: Protaphane viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) Kasutamisel või tagavaraks kaasaskandmisel: hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Protaphane
Estonian: Mida on vaja teada enne Protaphane'i kasutamist Ärge kasutage Protaphane'i:
Romanian: Copii şi adolescenţi Protaphane poate fi utilizat la copii şi adolescenţi.
Estonian: Lapsed Lapsed ja noorukid võivad kasutada Protaphane'i.
Romanian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans
Estonian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Prantsusmaa
Romanian: Acest lucru reduce riscul de contaminare,infecţie, scurgere de insulină, blocare a acelor şi dozare incorectă.
Estonian: See vähendab saastumise, infektsiooni, insuliini lekke, nõelte ummistumise ja ebatäpse annustamise riski.
Romanian: Protaphane flacon (40 unităţi internaţionale/ml) EU/1/02/234/001
Estonian: Protaphane viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml) EU/1/02/234/001
Romanian: Trebuie să folosiţi stiloul injector aşa cum este descris în Instrucţiunile despre cum să utilizați Protaphane FlexPen.
Estonian: Kasutage pensüstlit nii nagu on kirjeldatud Protaphane FlexPen'i kasutusjuhendis.
Romanian: spălaţi sau ungeți deoarece se poate deteriora.
Estonian: Teda ei tohi leotada, pesta ega õlitada, kuna see võib süstevahendit kahjustada.
Romanian: Întotdeauna detaşaţi şi îndepărtaţi acul după fiecare injectare şi păstraţi InnoLet-ul fără ac ataşat.
Estonian: Alati eemaldage kindlasti nõel pärast iga süstimist, visake nõel ära ja säilitage oma InnoLet'i ilma nõelata.
Romanian: Protaphane este o suspensie de insulină umană izofan (NPH).
Estonian: Protaphane on isofaanse insuliini (NPH) suspensioon.
Romanian: Cum să utilizaţi Protaphane
Estonian: Kuidas kasutada Protaphane'i
Romanian: ► Acele şi Protaphane Penfill nu trebuie utilizate decât de către dumneavoastră.
Estonian: ► Nõelu ja Protaphane Penfill'i ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Romanian: Verificaţi de fiecare dată dacă a rămas destulă insulină în cartuş (cel puţin 12 unităţi) pentru a permite omogenizarea.
Estonian: Ühtlase resuspendeerumise tagamiseks veenduge alati, et kolbampullis oleks järel piisavas koguses (vähemalt 12 ühikut) insuliini.
Romanian: Protaphane este destinat utilizării împreună cu sistemele Novo Nordisk de eliberare a insulinei şi cu acele NovoFine or NovoTwist.
Estonian: Protaphane Penfill on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliinisüstevahenditega ja nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Romanian: • Mişcarea trebuie repetată întotdeauna până când lichidul devine uniform alb şi opalescent.
Estonian: • Seda liigutust tuleb korrata seni, kuni vedelik on ühtlaselt valge ja hägune.
Romanian: Protaphane flacon (100 unităţi internaţionale/ml) EU/1/02/234/003
Estonian: Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) EU/1/02/234/003
Romanian: Ţineţi butonul de injectare complet apăsat și lăsați acul să rămână sub piele cel puţin 6 secunde.
Estonian: Hoidke süstenupp lõpuni all, kuni nõel on naha alt eemaldatud ja jätke nõel naha alla vähemalt 6 sekundiks.
Romanian: Protaphane FlexPen este un stilou injector preumplut care conține insulină umană isofan (NPH).
Estonian: Protaphane FlexPen on eeltäidetud pen-süstel, mis sisaldab isofaanset humaaninsuliini (NPH).
Romanian: La iniţierea tratamentului cu insulină pot să apară tulburări de refracţie, edeme şi reacţii la locul injectării (durere, eritem, urticarie, inflamaţie, echimoză, edem ṣi prurit la locul de injectare).
Estonian: Insuliinravi alguses võivad tekkida refraktsioonianomaaliad, turse ja süstekoha reaktsioonid (valu, punetus, lööve, põletik, muljumisjäljed, turse ja sügelus süstekohas).
Romanian: După omogenizare efectuaţi imediat toate celelate etape ale injectării.
Estonian: Pärast resuspendeerimist sooritage otsekohe kõik järgmised ettevalmistused süstimiseks.
Romanian: Protaphane flacon (40 unităţi internaţionale/ml)/Protaphane flacon (100 unităţi internaţionale/ml)
Estonian: Protaphane viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) Manustamine süstlaga
Romanian: Protaphane flacon (40 unități internaționale/ml) şi InnoLet:
Estonian: Protaphane viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml) ja InnoLet:
Romanian: • Înainte de a pune cartuşul Penfill în sistemul de administrare a insulinei, mişcaţi-l în sus şi în jos între poziţiile a şi b şi înapoi (vezi figura), astfel încât bila de sticlă să se deplaseze de la un capăt la celălalt al cartuşului de cel puţin 20 ori.
Estonian: • Pöörake kolbampulli asendite a ja b vahel üles-alla (vt joonis) nii, et klaaskuulike liiguks kolbampulli ühest otsast teise vähemalt 20 korda.
Romanian: ► Acele şi seringile nu trebuie utilizate decât de către dumneavoastră.
Estonian: ► Nõelu ja süstlaid ei tohi anda kasutamiseks teistele.
Romanian: Cartușul conține o bilă de sticlă care facilitează omogenizarea.
Estonian: Kolbampullis on klaaskuulike, et kergendada resuspendeerimist.
Romanian: Trageţi în seringă un volum de aer egal cu doza de Protaphane.
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku samas koguses vajamineva Protaphane'i annusega.
Romanian: ► Cartuşele Protaphane Penfill sunt destinate utilizării cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei şi cu acele NovoFine sau NovoTwist.
Estonian: ► Protaphane Penfill-kolbampullid on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski insuliinisüstevahendite ja nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Romanian: Pacienții trebuie instruiți să verifice întotdeauna eticheta insulinei înainte de fiecare injecție, pentru a evita confuziile accidentale dintre Protaphane și alte medicamente pe bază de insulină.
Estonian: Vältimaks juhuslikku Protaphane'i ja teiste insuliinide segiajamist tuleb patsiente nõustada alati enne igat süstimist insuliini etiketti kontrollima.
Romanian: Protaphane conţine sodiu
Estonian: Protaphane sisaldab naatriumi
Romanian: • Efectuaţi imediat, toate etapele injectării.
Estonian: • Pärast segamist sooritage otsekohe kõik järgmised ettevalmistused süstimiseks.
Romanian: Protaphane este indicat pentru tratamentul diabetului zaharat.
Estonian: Protaphane on näidustatud suhkurtõve raviks.
Romanian: Ce este Protaphane şi pentru ce se utilizează Protaphane este insulină umană cu debut gradual şi durată lungă de acţiune.
Estonian: Protaphane on humaaninsuliin, mille toime tekib järk-järgult ja on pikaajaline.
Romanian: clorură de zinc, glicerol, metacrezol, fenol, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, hidroxid de sodiu/acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului, sulfat de protamină şi apă pentru preparate injectabile
Estonian: tsinkkloriidi, glütserooli, metakresooli, fenooli, dinaatriumfosfaatdihüdraati, naatriumhüdroksiidi/vesinikkloriidhapet pH reguleerimiseks, protamiinsulfaati ja süstevett.
Romanian: Protaphane InnoLet este un stilou injector preumplut care conține insulină umană isofan (NPH).
Estonian: Protaphane InnoLet on pen-süstel, mis sisaldab isofaanset humaaninsuliini (NPH).
Romanian: Totuşi, poate fi necesară o ajustare a dozei de
Estonian: Siiski võib olla vaja korrigeerida Protaphane'i annust.
Romanian: ► După fiecare injecţie asiguraţi-vă că aţi detaşat şi îndepărtat acul şi păstraţi Protaphane fără a avea acul ataşat.
Estonian: ► Kindlasti eemaldage ja visake nõel pärast iga süstimist ära, säilitage Protaphane'i ilma nõelata.
Romanian: Dacă aveţi întrebări suplimentare privind utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Romanian: Protaphane se administrează deseori în asociere cu insuline cu durată rapidă de acțiune.
Estonian: Protaphane'i määratakse tihti kombinatsioonis lühikese toimeajaga insuliinidega.
Romanian: În diabetul zaharat de tip 1, evenimente hiperglicemice netratate duc eventual, la cetoacidoză diabetică, care este potenţial letală.
Estonian: I tüüpi diabeedi puhul võib ravimata hüperglükeemia põhjustada diabeetilise ketoatsidoosi teket.
Romanian: Păstraţi întotdeauna stiloul FlexPen acoperit cu capacul, atunci când nu îl folosiți, pentru a fi protejat de lumină.
Estonian: Hoidke tagavaraks olev FlexPen alati suletud otsikuga valguse eest kaitstult.
Romanian: Cele mai indicate locuri pentru injectare sunt: faţa anterioară a burţii (abdomen), fesele, partea anterioară a coapselor sau partea superioară a brațelor.
Estonian: Parimad kohad enese süstimiseks on kõhu piirkond, tuharad, reite esiküljed või õlavars.
Romanian: Suspensie injectabilă stilou injector preumplut 1 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 5 x 3 ml stilouri injectoare preumplute 10 x 3 ml
Estonian: Süstesuspensioon 1 x 3 ml kolbampull 5 x 3 ml kolbampulli 10 x 3 ml kolbampulli
Romanian: Protaphane FlexPen este indicat doar pentru injectare subcutanată.
Estonian: Protaphane FlexPen on ette nähtud üksnes subkutaanseks süstimiseks.
Romanian: Citiţi cu atenţie instrucţiunile despre cum să utilizați Protaphane FlexPen incluse în acest prospect.
Estonian: Lugege hoolikalt pakendi infolehes sisalduvat Protaphane FlexPen'i kasutusjuhendit.
Romanian: Protaphane împreună cu alte medicamente
Estonian: Muud ravimid ja Protaphane
Romanian: Cod ATC: A10AC01.
Estonian: Insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, keskmise toimeajaga (humaan)insuliin, ATC kood: A10AC01.
Romanian: Dozele şi când să utilizaţi insulina
Estonian: Kuidas ja kuhu süstida insuliini
Romanian: EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Estonian: Proptaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Romanian: Protaphane conţine sodiu (23 mg) mai puţin de 1 mmol pe doză, adică, practic, Protaphane „nu conţine sodiu".
Estonian: Protaphane sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab, et Protaphane on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare, înscrisă pe eticheta FlexPen şi pe cutie, după EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud FlexPen'i etiketil ja pakendil.
Romanian: Protaphane flacon (40 unităţi internaţionale/ml)
Estonian: Protaphane viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)
Romanian: Fiecare ml conţine insulină umană 100 UI.
Estonian: 1 ml sisaldab 100 RÜ humaaninsuliini.
Romanian: Mărimea ambalajului de 1 şi 5 flacoane a câte 10 ml sau un ambalaj multiplu cu 5 cutii cu câte 1 x 10 ml.
Estonian: Pakendi suurused: 10 ml viaalid 1 ja 5 kaupa pakendis või mitmikpakend, mis koosneb viiest 1 x 10 ml viaalist.
Romanian: 1 ml suspensie injectabilă conţine insulină umană* izofan (NPH) 40 unităţi internaţionale (echivalent la 1,4 mg).
Estonian: 1 ml suspensiooni sisaldab 40 rahvusvahelist ühikut isofaanset humaaninsuliini (NPH)* (vastab 1,4 mg-le).
Romanian: Protaphane FlexPen este un stilou injector preumplut destinat utilizării împreună cu acele de unică folosință NovoFine sau NovoTwist cu lungimea de maxim 8 mm.
Estonian: Protaphane FlexPen on pen-süstel, mis on ette nähtud kasutamiseks koos kuni 8 mm pikkuste ühekordsete nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Estonian: Kui olete rase või toidate last rinnaga, siis pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Romanian: Protaphane flacon (100 unităţi internaţionale/ml)
Estonian: Protaphane viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml)
Romanian: A se vedea imaginea mare din partea de sus a acestei instrucțiuni.
Estonian: Vaadake instruktsiooni alguses olevat joonist.
Romanian: FlexPen este recomandat spre a fi utilizat cu acele de unică folosinţă NovoFine sau NovoTwist de maxim 8 mm lungime.
Estonian: FlexPen on ette nähtud kasutamiseks kuni 8 mm ühekordsete nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Romanian: Fiecare ml conţine insulină umană 40 UI.
Estonian: 1 ml sisaldab 40 RÜ humaaninsuliini.
Romanian: Injectaţi aerul în flaconul de insulină rapidă.
Estonian: Süstige õhk lühitoimelise insuliini viaali sisse.
Romanian: Trageţi în seringă un volum de aer egal cu doza de insulină rapidă.
Estonian: Tõmmake süstlasse õhku samas koguses süstitava insuliiniannusega.
Romanian: Mărimea ambalajului: 1, 5 sau 10 stilouri injectoare preumplute.
Estonian: Pakendi suurused: 1, 5 ja 10 pen-süstlit.
Romanian: ► Protaphane Penfill este indicat doar pentru injecții administrate sub piele cu ajutorul unui stilou injector (pen) reutilizabil.
Estonian: ► Protaphane Penfill on ette nähtud üksnes nahaaluseks süstimiseks korduvkasutatava süstevahendiga.
Romanian: Aceasta va asigura o administrare integrală a dozei.
Estonian: See tagab kogu annuse manustamise.
Romanian: Se recomandă determinarea cu regularitate a concentraţiei zahărului din sânge.
Estonian: Te peate regulaarselt mõõtma oma veresuhkru taset.
Romanian: Protaphane conţine sodiu (23 mg) mai puţin de 1 mmol pe doză, adică, practic, Protaphane „nu conţine sodiu"
Estonian: Protaphane sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st Protaphane on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Romanian: InnoLet eliberează 1-50 unități în trepte de 1 unitate.
Estonian: Annust saab valida 1-ühikulise täpsusega vahemikus 1…50 ühikut.
Romanian: Citiţi cu atenţie următoarele instrucţiuni înainte de a utiliza InnoLet-ul dumneavoastră.
Estonian: Protaphane süstesuspensioon InnoLet'is kasutusjuhend Enne InnoLet'i kasutamist lugege alljärgnev juhend hoolikalt läbi.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Protaphane, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 7 octombrie 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Protaphane müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. oktoobril 2002.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Protaphane este disponibil la: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Protaphane kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Protaphane să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Protaphane võimalikult ohutu kasutamine.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Protaphane?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Protaphane ohutu ja efektiivne kasutamine?
Romanian: Aceasta îi conferă Protaphane o durată mai lungă de acţiune.
Estonian: See pikendab Protaphane toimeaega.
Romanian: Protaphane se utilizează pentru tratarea diabetului.
Estonian: Protaphanet kasutatakse diabeedi raviks.
Romanian: Alte informaţii despre Protaphane
Estonian: Muu teave Protaphane kohta
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Protaphane au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Protaphane ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Protaphane sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Protaphane kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Protaphane, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Estonian: Kui vajate Protaphanega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Romanian: Protaphane a fost studiat în patru studii clinice principale, la care au participat în total 557 de pacienţi cu diabet de tip 1, când pancreasul nu poate produce insulină (două studii care au implicat 81 de pacienţi) sau diabet de tip 2, când organismul nu este capabil să folosească insulina în mod eficace (două studii care au implicat 476 de pacienţi).
Estonian: Protaphanet uuriti neljas kliinilises põhiuuringus, milles osales kokku 557 patsienti, sealhulgas kaks uuringut I tüüpi diabeediga patsientidel (81 patsienti), kelle kõhunäärmes ei teki insuliini, ja kaks uuringut II tüüpi diabeediga patsientidel (467 patsienti), kelle organism ei suuda insuliini tõhusalt kasutada.
Romanian: De asemenea, s-au efectuat studii suplimentare pe 225 de pacienţi care au comparat injectarea de Protaphane cu o seringă cu injectarea cu un stilou injector preumplut (InnoLet sau FlexPen).
Estonian: 225 patsiendil tehti ka täiendavad uuringud, milles võrreldi Protaphane süstimist süstla või eeltäidetud pensüstla abil (InnoLet või FlexPen).
Romanian: Studiile au măsurat valoarea glicemiei pe stomacul gol sau nivelul de hemoglobină glicozilată (HbA1c, hemoglobina din sânge de care este legată glucoza).
Estonian: Uuringutes mõõdeti kas vere glükoosisisaldust tühja kõhuga või vere glükohemoglobiini sisaldust (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos).
Romanian: La majoritatea pacienţilor, Protaphane a fost comparat cu alte tipuri de insulină umană sau analogi de insulină.
Estonian: Enamikul patsientidel võrreldi Protaphanet muud tüüpi iniminsuliini või insuliini analoogidega.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Protaphane.
Estonian: See on ravimi Protaphane Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Protaphane.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Protaphane?
Estonian: Mis riskid Protaphanega kaasnevad?
Romanian: Poate fi administrat o dată sau de două ori pe zi, însoţit sau nu de o insulină cu acţiune rapidă (administrată la ora mesei), conform recomandărilor medicului.
Estonian: Protaphane on pikatoimeline insuliin, mida tohib süstida üks või kaks korda ööpäevas koos lühitoimelise insuliiniga (söögiaegadel) või ilma selleta, vastavalt arsti soovitustele.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare şi a restricţiilor, consultaţi prospectul.
Estonian: Protaphane kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Protaphane (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este hipoglicemia (valoare scăzută a glicemiei).
Estonian: Protaphane kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).