FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Antes de aplicar Qutenza, la zona debe tratarse con una anestesia local para dormirla, y mitigar así las molestias.
Estonian: Enne Qutenza paigaldamist võib piirkonda tuimastada paikse anesteetikumiga; see aitab vähendada ebamugavustunnet.
Spanish: Una vez quitado el parche, se limpia la zona utilizando el gel limpiador proporcionado.
Estonian: Pärast plaastri eemaldamist tuleb piirkond puhastada pakendis sisalduva puhastusgeeliga.
Spanish: Estimula el receptor de 'potencial transitorio vaniloide 1' (TRPV1) de los nervios de la piel que detectan el dolor.
Estonian: See stimuleerib transientset retseptoripotentsiaali tekitavat vanilloidretseptor-1 (TRPV1), mida leidub valutundlikes nahanärvides.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Qutenza la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Estonian: Selle alusel lisati Qutenza omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Spanish: El EPAR completo de Qutenza se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Qutenza, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Qutenza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se aplica en las zonas más doloridas de la piel, La zona dolorosa debe ser delimitada por un médico que la marcará sobre la piel.
Estonian: Valuliku piirkonna peab määrama arst ja märkima nahale.
Spanish: En el segundo estudio de pacientes con neuropatía asociada a la infección por VIH, aunque Qutenza mitigó el dolor en un 30%, no se reveló más eficaz que el parche de referencia.
Estonian: HI-viirusega seotud neuropaatiaga patsientide teises uuringus vähendas Qutenza valu 30%, kuid ei olnud võrdlusplaastrist efektiivsem.
Spanish: ¿Cómo actúa Qutenza?
Estonian: Kuidas Qutenza toimib?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Qutenza?
Estonian: Milleks Qutenzat kasutatakse?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Qutenza?
Estonian: Mis riskid Qutenzaga kaasnevad?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Qutenza, ver el prospecto
Estonian: Qutenza kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Qutenza puede provocar una sensación de quemazón en la piel, por lo que los profesionales sanitarios deberán llevar guantes de nitrilo en el momento de aplicar y retirar el parche.
Estonian: Selle tõttu peavad tervishoiutöötajad kandma plaastri paigaldamisel ja eemaldamisel nitriilkindaid.
Spanish: Qutenza es un parque cutáneo (un parque que suministra medicamento sobre la piel).
Estonian: Qutenza on nahaplaaster (plaaster, millest ravim imbub organismi läbi naha).
Spanish: En los dos estudios de pacientes con neuralgia postherpética, la reducción en la evaluación del dolor al cabo de ocho semanas fue de 30 y de 32% en pacientes a los que se aplicó Qutenza, en comparación con un 20 y 24% en pacientes que recibieron parches de referencia.
Estonian: Postherpeetilise neuralgiaga patsientide mõlemas uuringus vähenesid Qutenzat saanud patsientide valuskaala punktid vastavalt 30% ja 32%, samas kui võrdlusplaastreid saanud patsientide punktid vähenesid 20% ja 24%.
Spanish: En uno de los estudios de pacientes con neuropatía asociada a la infección por VIH, los pacientes a los que se administró Qutenza experimentaron una reducción del 23% en la escala de intensidad del dolor al cabo de 12 semanas en comparación con una reducción del 11% en pacientes a los que se administró el parche de referencia.
Estonian: Ühes HI-viirusega seotud neuropaatiaga patsientide uuringus vähenesid Qutenzat saanud patsientide valuskaala punktid 12 nädala järel 23%, samas kui võrdlusplaastreid saanud patsientide punktid vähenesid 11%.
Spanish: En los pacientes con neropatía diabética periférica dolorosa, la reducción del índice de dolor desde la segunda a la octava semana con Qutenza fué de alrededor del 27%, frente a un 21% para el placebo.
Estonian: Valuliku diabeetilise perifeerse neuropaatiaga patsientidel vähenesid 2 kuni 8 nädala jooksul pärast Qutenza paigaldamist valuskaala punktid 27%, samas kui platseebot saanud patsientide punktid vähenesid 21%.
Spanish: en cuatro estudios principales en los que participaron 1 619 adultos con dolor neuropático de moderado a grave.
Estonian: Qutenza toimet võrreldi plaastritega, mis sisaldasid vähem kapsaitsiini (0,04%) neljas põhiuuringus, milles osales 1619 mõõduka kuni tugeva neuropaatilise valuga täiskasvanud patsienti.
Spanish: Los parches pueden cortarse para ajustarlos a la zona No deben aplicarse más de cuatro a un paciente al mismo tiempo.
Estonian: Patsiendil võib olla korraga kuni neli plaastrit.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Qutenza durante los estudios?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Qutenza kasulikkus?
Spanish: Autorización de fabricación expedida el 22 de diciembre de 1997 por el Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale - Direction de la pharmacie et du médicament - República Francesa.
Estonian: Müügiloa andis 22. detsembril 1997 Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection socialeDirection de la Pharmacie et du médicament - République Française.
Spanish: Mantener al abrigo de la luz.
Estonian: Hoida valguse eest kaitstult.
Spanish: El periodo de protección es de al menos 6 meses.
Estonian: Immuunsus kestab vähemalt kuus kuud.
Spanish: Vacuna:
Estonian: Vaktsiin:
Spanish: Reservado a las autoridades competentes debidamente designadas.
Estonian: Dokument on mõeldud nõuetekohaselt määratud pädevatele asutustele.
Spanish: Mantener el envase perfectamente cerrado.
Estonian: Karbid hoida tihedalt suletuna.
Spanish: La tasa de distribución depende de la topografía y de la población de las especies de destino.
Estonian: Levitatavate söötade hulk sõltub topograafiast ja sihtliikide populatsioonist.
Spanish: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D.
Estonian: France Virbac France 13ème rue - L.I.D.
Spanish: Los cebos son envasados en cajas de:
Estonian: Söödad on karpidesse pakitud järgnevalt:
Spanish: 2 años a -20°C y 2 días a +25°C.
Estonian: Temperatuuril -20°C kaks aastat ja temperatuuril +25°C kaks päeva.
Spanish: No se han reportado efectos adversos en las especies de destino.
Estonian: Sihtloomaliikidel ei ole kõrvaltoimetest teatatud.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DEL FABRICANTE Lote {número}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER BN {number}
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu./
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Estonian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Spanish: Se recomienda llevar guantes de goma.
Estonian: Soovitav on kasutada kummikindaid.
Spanish: Las personas que manipulen y distribuyan esta vacuna deben ser vacunadas contra la rabia.
Estonian: Käesolevat vaktsiini käsitsevad ja levitavad isikud peavad olema marutaudi vastu vaktsineeritud.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Estonian: Veterinaarravimi ohutust tiinuse- ja laktatsiooniperioodil ei ole uuritud.
Spanish: Los cebos no se deben distribuir en zonas habitadas, carreteras y zonas con agua.
Estonian: Söötasid ei tohi levitada asustatud piirkondades, maanteedel ja vesistel aladel.
Spanish: No obstante, el virus rábico y las vacunas de virus rábico atenuado normalmente no se acumulan en los órganos reproductores y no suelen tener efectos directos sobre las funciones reproductoras.
Estonian: Samas ei akumuleeru marutaudiviirus ja nõrgestatud vaktsiiniviirused tavaliselt reproduktiivorganites ja teadaolevalt ei mõjuta reproduktiivtalitlust otseselt.
Spanish: La tasa de distribución mínima es de:
Estonian: Minimaalne levitatavate söötade hulk:
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Estonian: 6..5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Spanish: La administración de la vacuna a una dosis 10 veces superior a la recomendada no provocó ningún efecto adverso.
Estonian: Ettenähtud vaktsiiniannuse kümnekordne manustamine ei ole põhjustanud kõrvaltoimeid.
Spanish: No se aplica.
Estonian: Ei ole kohaldatav.
Spanish: RECOMENDACIÓN PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Los cebos no se deben distribuir en zonas habitadas, carreteras y zonas con agua.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Söötasid ei tohi levitada asustatud piirkondades, maanteedel ja vesistel aladel.
Spanish: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
Estonian: EU/2/00/021/002
Spanish: - 200 unidades (4X50) - 400 unidades (2X200)
Estonian: − 200 tükki (4x50) − 400 tükki (2x200)
Spanish: Antiespumante Rhodor 7046R Tetraciclina (HCl) HD EVA (Acetato de etilvinilo) Parafina blanca 50/52° C Extracto de pescado Aroma natural de pescado.
Estonian: Vahutamisvastane Rhodor 7046R, tetratsükliin (HCl) HD, EVA (etüülvinüülatsetaat), valge pehme parafiin - Paraffin 50/52°C, mere stauriid, naturaalne kalaaroom.
Spanish: Las personas inmunocomprometidas/inmunosuprimidas no pueden ser autorizadas a manipular esta vacuna.
Estonian: Langenud immuunsuse või immuunpuudulikkusega inimestel ei ole lubatud antud vaktsiini käsitseda.
Spanish: En caso de contaminación humana por el principio activo de la vacuna, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto o de la etiqueta.
Estonian: Inimese otsesel kokkupuutel antud vaktsiini toimeainega tuleb koheselt pöörduda arsti poole ning näidata arstile ravimi pakendit või pakendi infolehte.
Spanish: El principio activo es un mutante de virulencia doblemente baja aislado en la cepa SAD Bern del virus rábico mediante dos etapas sucesivas de selección con el fin de impedir la reversión natural a la cepa parental.
Estonian: Toimeaine on kahekordselt nõrgestatud virulentsusega mutant, mis on marutaudi viiruse SAD Berni tüvest eraldatud kahe järjestikuse selektsiooni teel hoidmaks ära tagasipöördumist lähtetüveks.
Spanish: Matriz con sabor (cebo):
Estonian: Peibutus kest (sööt):
Spanish: Se han reportado vómitos debido a intolerancia gástrica (potencialmente debida a las bolsitas de Aluminio/PVC que forman parte del cebo de la vacuna) en perros que accidentalmente han ingerido el cebo.
Estonian: Oksendamisest mao talumatuse tõttu (potentsiaalselt põhjustatud alumiiniumi-/PVC-kotikese tõttu osana söötvaktsiinist) on teatatud koertel, kes on sööda kogemata alla neelanud.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LAS BOLSAS
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD KOTIKESEL
Spanish: Matriz con sabor (cebo) que contiene un bioindicador de tetraciclina.
Estonian: Peibutav kest (sööt) sisaldab biomarker tetratsükliini.
Spanish: Zorros (Vulpes vulpes) y perros mapaches (Nyctereutes procyonoides).
Estonian: Punarebane (Vulpes Vulpes) ja kährik (Nyctereutes procyonoides).
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
Estonian: C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE
Spanish: FORMA Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN
Estonian: Annustamine ja manustamisviis
Spanish: Se usa para la inmunización activa de zorros y perros mapaches caracterizada por una inducción de anticuerpos específicos de la rabia.
Estonian: Preparaati kasutatakse rebaste ja kährikute aktiivseks immuniseerimiseks, mida iseloomustab marutaudile spetsiifiliste antikehade teke organismis.
Spanish: Debido a que la presentación de esta vacuna contiene trazas de gentamicina y tetraciclina como bioindicador, se pueden observar en ocasiones reacciones de hipersensibilidad en animales domésticos que ingieran accidentalmente el cebo.
Estonian: Kuna antud vaktsiin sisaldab gentamütsiini jääke ning biomarkerina tetratsükliini, võib see põhjustada ülitundlikkusreaktsioone koduloomadel, kes on sööda juhuslikult ära söönud.
Spanish: Cualquier persona que pretenda importar, vender, suministrar y/o utilizar el medicamento veterinario deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a cualquier importación, venta, suministro y/o uso.
Estonian: Iga isik kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Rabigen SAG2 peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Spanish: Vacuna líquida contenida en una bolsa de aluminio/PVC, recubierta con una matriz con sabor.
Estonian: Alumiinium/PVC-kotikeses asuv vedelvaktsiin, mis on kaetud peibutava kestaga.
Spanish: La toma de un solo cebo es suficiente para asegurar la inmunización con el fin de impedir la infección por el virus rábico.
Estonian: Ühe sööda manustamisest piisab, et tagada aktiivse immuunsuse teke, mis kaitseb marutaudi viirusega nakatumise eest.
Spanish: Conservar en congelador entre -40°C y -20°C.
Estonian: Hoida sügavkülmas temperatuuril i -40°C kuni -20°C.
Spanish: ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS" Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS"
Spanish: Rabigen SAG2 es una vacuna rábica viva modificada para administración oral a zorros (Vulpes vulpes) y perros mapaches (Nyctereutes procyonoides).
Estonian: Rabigen SAG2 modifitseeritud marutaudi elusvaktsiin, mis on ette nähtud punarebastele (Vulpes Vulpes) ja kährikutele (Nyctereutes procyonoides) suu kaudu manustamiseks.
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/021/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/021/001
Spanish: 400 (2 X 200) cebos de vacuna.
Estonian: PAKENDI SUURUS 400 (2 x 200) vaktsiini sisaldavat sööta karbis.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/021/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/021/002
Spanish: Virbac Norge c/o Premium Pet Products
Estonian: Virbac Norge c/o Premium Pet Products Vollaveien 20A 0614 Oslo
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Spanish: Código ATCvet: QI07BD
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Elusviirusvaktsiinid ATCvet kood: QI07BD.
Spanish: Para la inmunización activa de zorros y perros mapaches con el fin de impedir la infección por el virus de la rabia.
Estonian: Punarebaste ja kährikute aktiivne immuniseerimine, et vältida marutaudi viirusega nakatumist.
Spanish: 200 (4 X 50) cebos de vacuna.
Estonian: PAKENDI SUURUS 200 (4 x 50) vaktsiini sisaldavat sööta karbis.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN LOS CEBOS
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD SÖÖDAL
Spanish: 06516 Carros - Francia
Estonian: 06516 Carros Prantsusmaa
Spanish: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Estonian: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Tel: +351 219 245 020
Spanish: La importación, venta, suministro y/o uso de este medicamento veterinario está prohibida o puede ser prohibida en determinados Estados Miembros, en la totalidad o en parte de sus territorios, de conformidad con las políticas nacionales en materia de sanidad animal.
Estonian: Import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võivad kindlate liikmesriikide territooriumil või osal territooriumist olla keelatud vastavalt kohalikule rahvuslikule loomatervishoiu poliitikale.
Spanish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Estonian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou 7100 Larnaca
Spanish: FABRICANTE DEL PRINCIPIO BIOLÓGICO ACTIVO Y TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Spanish: VACUNA RÁBICA NO TOCAR Número de teléfono de información: + 33 4 92 08 73 04
Estonian: MARUTAUDI VAKTSIIN, ÄRA PUUTU Informatsioon telefonil +33 492087304
Spanish: MEDICAMENTO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, SUS RESIDUOS Destruir el material no utilizado hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante adecuado cuyo uso haya sido aprobado por las autoridades competentes.
Estonian: Veterinaarpreparaadi jäägid või vaktsiini levitamisel päeva lõpus järelejäänud söödad tuleb hävitada keetes, põletades või vastavaks otstarbeks ette nähtud ning vastavate ametkondade poolt heakskiidetud desinfektanti kasutades.
Spanish: Destruir el material no utilizado hirviéndolo, incinerándolo o sumergiéndolo en un desinfectante adecuado cuyo uso haya sido aprobado por las autoridades competentes.
Estonian: Veterinaarpreparaadi jäägid või vaktsiini levitamise l päeva lõpus järelejäänud söödad tuleb hävitada keetes, põletades või vastavaks otstarbeks ette nähtud ning vastavate ametkondade poolt heakskiidetud desinfektanti kasutades.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 400 UNIDADES
Estonian: VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Spanish: C. CONDICIONES O RESTRICCIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS
Spanish: ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Estonian: ET - 76505 Saue/Harjumaa ESTONIA
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Rabigen SAG2 suspensión oral, para zorros y perros mapaches
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Rabigen SAG2 suukaudne suspensioon punarebastele ja kährikutele
Spanish: 6.3 Período de validez
Estonian: 6..3 Kõlblikkusaeg
Spanish: Foxes
Estonian: Rebased
Spanish: Los virus se han seleccionado en razón de su ‘baja virulencia' (limitada capacidad de provocar la enfermedad).
Estonian: Viirused valiti nende vähese virulentsuse (piiratud võime tekitada haigust) pärast.
Spanish: Con posterioridad se renovó dicha autorización en 2005 y se modificó en abril de 2008 para incluir los perros mapache como nueva especie diana.
Estonian: Müügiluba pikendati 2005. aastal ja muudeti 2008. aasta aprillis, mille tulemusena lisati kährikkoerad uue sihtliigina.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: mayo de 2008
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2008.
Spanish: El número de cebos distribuidos depende del número de zorros o perros mapache y varía de 13 a 20 por kilómetro cuadrado.
Estonian: Levitatavate söötade hulk sõltub rebaste ja kährikute arvust ja võib olla 13-20 peibutussööta ruutkilomeetri kohta.
Spanish: Las vacunas actúan "enseñando" al sistema inmunológico (las defensas naturales del organismo) a defenderse frente a la enfermedad.
Estonian: Vaktsiinid õpetavad immuunsüsteemi (organismi loomulikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Spanish: La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización con validez en toda la Unión Europea de Rabigen SAG2 a Virbac S.A. el 6 de abril de 2000.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rabigen SAG2 müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Virbac S.A. 6. aprillil 2000.
Spanish: La distribución de casi cuatro millones de cebos del producto durante los ensayos de campo a lo largo de cuatro años ha ido seguida de una vigilancia intensiva de las zonas de vacunación.
Estonian: Nelja aasta jooksul toimunud väliuuringutes levitati ligikaudu neli miljonit peibutussööta, millele järgnes vaktsineerimispiirkondade intensiivne jälgimine.
Spanish: Las personas que manejen y distribuyan la vacuna deberán estar vacunadas contra la rabia.
Estonian: Käesolevat vaktsiini käsitsevad ja levitavad isikud peavad olema marutõve vastu vaktsineeritud.
Spanish: No se ha descrito ningún caso de rabia producida por la vacuna, lo que confirma la seguridad de la vacuna en el campo.
Estonian: Vaktsiini tekitatud marutõve juhtumitest teated puuduvad, mis kinnitab vaktsiini ohutust.
Spanish: Asimismo, el uso de esta vacuna ha prevenido de manera eficaz la zona de distribución de la vacuna contra la reinfección de zonas vecinas aun contaminadas.
Estonian: Lisaks on vaktsiini kasutamine aidanud tõhusalt ära hoida nakkuse levikut nakatunud naaberpiirkondadest vaktsineeritud piirkonda.
Spanish: Los cebos se distribuyen por tierra o por el aire.
Estonian: Peibutussöödad levitatakse käsitsi või õhust.
Spanish: Perros mapache
Estonian: Kährikkoerad
Spanish: En caso de exposición humana al principio activo de la vacuna, deberá recabarse asesoramiento médico inmediato y enseñarse al médico el envase y folleto del producto.
Estonian: Inimese otsesel kokkupuutel vaktsiini toimeainega tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata talle ravimi pakendit või pakendi infolehte.
Spanish: No debería permitirse manejar esta vacuna a personas con sistema inmunitario debilitado.
Estonian: Nõrgenenud immuunsüsteemiga inimestel ei ole lubatud vaktsiini käsitseda.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) RABIGEN SAG2 Resumen del EPAR para el público general
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE RABIGEN SAG2 Kokkuvõte üldsusele
Spanish: Rabigen SAG2 se utiliza para la inmunización activa del zorro rojo (Vulpes culpes) y de los perros mapache (Nyctereutes procyonoides) para prevenir la infección del virus de la rabia.
Estonian: Rabigen SAG2 kasutatakse punarebaste (Vulpes vulpes) ja kährikkoerte (Nyctereutes procyonoides) aktiivseks immuniseerimiseks, et ennetada marutõve viirusega nakatumist.
Spanish: Como los perros mapache se consideran una especie menor, se no realizaron ensayos de campo.
Estonian: Kährikkoerad kuuluvad vähemlevinud liikide hulka, seetõttu väliuuringuid ei tehtud.
Spanish: Rabigen SAG2 sólo puede utilizarse por personal autorizado en el marco de campañas de vacunación contra la rabia.
Estonian: Vaktsiini Rabigen SAG2 tohivad kasutada ainult volitatud isikud marutõvevastase vaktsineerimise kampaania raames.
Spanish: En consencuencia, la rabia disminuyó de manera significativa en las zonas de distribución de la vacuna hasta su eliminación total.
Estonian: Selle tulemusena kahanes vaktsineeritud piirkondades marutõvejuhtumite arv märgatavalt kuni lõpliku kadumiseni.
Spanish: La eficacia se basó en los resultados de eficacia de los estudios de laboratorio y en el uso extensivo de la vacuna en el campo, dirigida a los zorros.
Estonian: Andmed vaktsiini efektiivsuse kohta põhinevad laboriuuringute tulemustel ja ulatuslikul kasutamisel rebastel.
Spanish: Rabigen contiene virus vivos contra la rabia.
Estonian: Rabigen sisaldab marutõve elusviirusi.
Spanish: La vacuna confiere 6 meses de protección contra la rabia.
Estonian: Immuunsus kestab kuus kuud.
Spanish: Rabigen SAG2 es una vacuna.
Estonian: Rabigen SAG2 on vaktsiin.
Spanish: Se recomienda llevar guantes de goma al manejar el cebo.
Estonian: Peibutussööda käsitsemisel on soovitatav kasutada kummikindaid.
Spanish: Los virus se presentan en un saquito con una matriz de cebo.
Estonian: Viirused sisalduvad kotikeses peibutussööda sees.
Spanish: La relación beneficio/riesgo puede consultarse en el módulo 6 de este EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotisest
Spanish: Tan pronto como el zorro o el perro mapache ingiere el cebo, se expone al virus y produce anticuerpos contra él.
Estonian: Sööta süües puutuvad rebased ja kährikud kokku viirusega ja neil tekivad viiruse vastased antikehad.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Rabigen SAG2 superan los riesgos en la prevención d el virus de la rabia en los zorros rojos y los perros mapache, por lo que recomendó la concesión de la autorización de comercialización de Rabigen SAG2.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et Rabigen SAG2 kasulikkus punarebaste ja kährikkoerte vaktsineerimiseks marutaudi vastu ületab vaktsiiniga seotud ohud.