FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Fipronil: Absolute bioavailability: 9.5 %.
French: Fipronil : Biodisponibilité absolue : 9,5 %.
English: Do not administer orally or via any other route.
French: Ne pas administrer par voie orale ni par une autre voie.
English: For this reason the transmission of infectious diseases cannot be completely excluded if conditions are unfavourable.
French: Pour cette raison, la transmission de maladies infectieuses ne peut pas être complètement exclue, si les conditions sont défavorables.
English: The use of protective gloves is recommended.
French: Le port de gants protecteurs est recommandé.
English: Do not smoke, drink or eat whilst handling.
French: Ne pas fumer, boire ou manger pendant la manipulation du produit.
English: Distribution, metabolism, and excretion
French: Distribution, métabolisme et excrétion
English: Children should not be allowed to play with treated dogs until the application site is dry.
French: Ne pas laisser les enfants jouer avec les chiens traités tant que le site d'application n'est pas sec.
English: In very rare instances, certain sensitive dogs may develop skin irritation at the application site.
French: Dans de très rares cas, certains chiens sensibles peuvent développer une irritation de la peau au site d'application.
English: Wash hands thoroughly after use.
French: Se laver soigneusement les mains après utilisation.
English: However the attachment of single ticks after treatment cannot be excluded.
French: Cependant, l'attachement de tiques isolées après le traitement ne peut être exclu.
English: The three active substances are well distributed over the haircoat of the dog during the first week after application.
French: Les trois principes actifs sont bien distribués sur le pelage du chien pendant la première semaine suivant l'application.
English: Other forms of dermatitis including pemphigus-like conditions may occur in even rarer instances.
French: D'autres formes de dermatites y compris de type pemphigus peuvent apparaître dans des cas encore plus rares.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
French: Demandez à votre vétérinaire comment gérer les médicaments dont vous n'avez plus besoin.
English: The treated area may appear wet or oily after treatment.
French: La zone traitée peut sembler humide ou grasse après le traitement.
English: Do not use after the expiry date stated on the outer package after EXP.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'emballage après EXP.
English: Systemic absorption of CERTIFECT is low for all three active substances following topical administration.
French: L'absorption systémique de CERTIFECT est faible pour les trois principes actifs après administration
English: Avoid direct contact with the application site.
French: Éviter tout contact direct avec le site d'application.
English: Remove the pipette and hold it upright.
French: Retirer la pipette et la tenir droite.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Other ectoparasiticides for topical use.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Autres ectoparasiticides pour usage topique.
English: Elimination of fleas and ticks within 24 hours.
French: Élimination des puces et des tiques en 24 heures.
English: Part the coat until the skin is visible.
French: Ecarter les poils jusqu'à ce que la peau soit visible.
English: Monthly intervals throughout the tick and/or flea seasons, based on local epidemiological situations.
French: Chaque mois pendant la saison des tiques et/ou des puces, selon la situation épidémiologique locale.
English: In case of massive flea infestation and at the beginning of the control measures these areas should be treated with a suitable environmental product and then vacuumed regularly.
French: En cas d'infestation massive par les puces et au début de la mise en place des mesures de contrôle, ces zones doivent être traitées avec un produit adapté au traitement de l'environnement puis régulièrement aspirées.
English: Select the appropriate pipette size for the weight of the dog.
French: Choisir la taille de la pipette appropriée en fonction du poids du chien.
English: Major metabolites are distributed over the entire haircoat of the dog.
French: Les principaux métabolites sont distribués sur tout le pelage du chien.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
French: Les médicaments ne doivent pas être éliminés via les ordures ménagères ou les eaux usées.
English: Treatment of infestations by chewing lice (Trichodectes canis).
French: Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis).
English: In these cases do not treat more frequently than once a fortnight.
French: Dans ces cas, ne pas traiter plus d'une fois toutes les deux semaines.
English: Animals or persons with a known hypersensitivity to any of the active ingredients or excipients should avoid contact which, on very rare occasions, can cause respiratory irritation and dermal reactions in certain individuals.
French: Les animaux ou les personnes ayant une hypersensibilité connue à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients devraient éviter le contact qui peut entrainer, dans de rares cas, une irritation respiratoire et des réactions dermiques chez certains individus.
English: However, shampooing or immersion of the animal in water directly after treatment or frequent shampooing may reduce the duration of activity.
French: Cependant, un shampooing ou une immersion de l'animal dans l'eau immédiatement après le traitement, ou des shampooings fréquents, peuvent réduire la durée d'action.
English: Cut off the pipette tip with a pair of scissors.
French: Couper l'embout de la pipette avec une paire de ciseaux.
English: One treatment prevents further infestations for 5 weeks by ticks and for up to 5 weeks by fleas.
French: Un traitement empêche les nouvelles infestations par les tiques pendant 5 semaines et jusqu'à 5 semaines pour les puces.
English: Fipronil's major metabolite on the haircoat of the dog and in the blood stream is the sulfone derivative.
French: Le principal métabolite du fipronil sur le pelage du chien et dans sa circulation sanguine est le dérivé sulfone.
English: Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for 48-hours following treatment (see section 6.6).
French: Il convient d'empêcher les chiens d'accéder aux cours d'eau et aux rivières dans les 48 heures suivant le traitement (voir rubrique 6.6).
English: Moreover, at sublethal concentrations these compounds have the ability to cause anorexia in acari and suppress their reproduction.
French: De plus, à des concentrations sub-létales, ces composés peuvent provoquer une anorexie chez les acariens et empêcher leur reproduction.
English: Place the tip of the pipette on the skin.
French: Placer l'embout de la pipette sur la peau.
English: PACKAGE LEAFLET FOR (Card of 1 pipette)
French: NOTICE POUR (Carte de 1 pipette)
English: This veterinary medicinal product may cause skin sensitisation, allergic reactions and mild eye irritation in humans.
French: Ce médicament vétérinaire peut provoquer une sensibilisation de la peau, des réactions allergiques et de légères irritations de l'œil chez l'homme.
English: Studies have demonstrated that there is no pharmacodynamic and pharmacokinetic interaction in mammals between fipronil, (S)-methoprene and amitraz.
French: Des études ont démontré l'absence d'interaction pharmacodynamique et pharmacocinétique chez les mammifères entre le fipronil, le (S)-méthoprène et l'amitraz.
English: Small concentrations of dimethylaniline, a minor degradation product of amitraz, were also observed on the haircoat of the dog post-application but in negligible quantities.
French: De petites concentrations de diméthylaniline, un produit mineur de dégradation de l'amitraz, ont également été observées sur le pelage du chien après application, mais en quantités négligeables.
English: Excipients essential for proper administration: butylhydroxyanisole (0.02 %) and butylhydroxytoluene
French: Excipients essentiels pour une administration correcte : butylhydroxyanisole (0,02 %) et butylhydroxytoluène (0,01 %).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/05/2011.
French: Date de première autorisation : 06/05/2011 Date du dernier renouvellement :
English: If the dog requires shampooing, it is better to do so before applying the
French: Si le chien doit être lavé, il est préférable de réaliser le shampooing avant l'application du médicament vétérinaire.
English: This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects or acari.
French: Ceci provoque une activité incontrôlée du système nerveux central des insectes ou des acariens et leur mort.
English: Should this occur, contact your veterinarian promptly for treatment advice and discontinue use of the product.
French: Si cela se produit, contacter rapidement votre vétérinaire pour demander conseil et interrompre le traitement.
English: Fipronil sulfone is produced on the haircoat (mean concentrations < 16 % of fipronil during the first month after treatment).
French: Le fipronil sulfone est produit sur le pelage (concentrations moyennes < 16 % des concentrations de fipronil pendant le premier mois suivant le traitement).
English: For dogs over 60 kg, use the appropriate combination of two pipettes that most closely matches the bodyweight.
French: Pour les chiens de plus de 60 kg, utiliser l'association appropriée de deux pipettes permettant de s'approcher le plus possible du
English: (S)-Methoprene is extensively degraded into carbon dioxide and acetate that are subsequently incorporated into endogenous materials.
French: Le (S)-méthoprène est largement dégradé en dioxyde de carbone et en acétate qui sont ensuite incorporés aux matériaux endogènes.
English: Plasma concentrations were below 1 ng/ml (limit of quantification) by approximately 33 days following topical administration.
French: Les concentrations plasmatiques étaient inférieures à 1 ng/ml (limite de quantification) environ 33 jours après administration topique.
English: CERTIFECT should not enter water courses as this may be dangerous for fish and aquatic organisms.
French: CERTIFECT ne doit pas être déversé dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques
English: For a pack of 3, first separate one blister from the others by tearing along the perforation.
French: Pour un pack de 3, séparer tout d'abord une plaquette thermoformée des autres en suivant les perforations.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Spot-on use.
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION Usage pour spot-on.
English: CERTIFECT spot-on solution
French: CERTIFECT solution
English: (S)-Methoprene and Amitraz: Dermal absorption is very low and all plasma concentrations were below the limit of quantification (10 ng/ml) for (S)-methoprene and were undetectable for amitraz (< 0.75 ng/ml) in most samples.
French: (S)-méthoprène et amitraz : L'absorption dermique est très faible et toutes les concentrations plasmatiques étaient inférieures à la limite de quantification (10 ng/ml) pour le (S)-méthoprène et indétectables pour l'amitraz (< 0,75 ng/ml) dans la plupart des échantillons.
English: EXPIRY DATE {month/year}
French: DATE DE PÉREMPTION {mois/année}
English: Signs are transitory and generally resolve without treatment within 24 hours.
French: Ces signes sont transitoires et disparaissent généralement sans traitement en 24 heures.
English: Apply onto dry skin where the animal cannot lick it off and make sure that animals do not lick
French: Appliquer sur une peau sèche, dans une zone où l'animal ne peut pas se lécher et veiller à ce que les animaux ne puissent pas se lécher entre eux après le traitement.
English: Fipronil sulfone decreased to concentrations of < 0.6 μg/g by 58 days after topical application.
French: Les concentrations de fipronil sulfone ont diminué jusqu'à des concentrations < 0,6 µg/g 58 jours après application topique.
English: The concentrations of fipronil, fipronil sulfone, amitraz and S-methoprene in the haircoat then decrease with time and are detectable for at least 58 days after dosing.
French: Les concentrations de fipronil, de fipronil sulfone, d'amitraz et de (S)-méthoprène dans le pelage diminuent ensuite avec le temps et sont détectables pendant au moins 58 jours après application.
English: For the 2.14 ml, 4.28 ml or 6.42 ml pipette: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
French: Pour les pipettes de 2,14 ml, 4,28 ml ou 6,42 ml : Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
English: Amitraz degrades on the haircoat of the dog into N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine (< 5 % of amitraz concentrations).
French: L'amitraz se dégrade sur le pelage du chien en N-méthyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine (< 5 % des concentrations d'amitraz).
English: If symptoms are severe or persist alternatively use antidote (atipamezole hydrochloride).
French: Si les symptômes sont sévères ou persistants, il est possible d'utiliser un antidote (l'hydrochlorure
English: Remains effective after exposure to sunlight or if the animal becomes wet after rain, bathing, or water immersion.
French: Reste efficace après exposition au soleil ou si l'animal est mouillé par la pluie, un bain ou une immersion dans l'eau.
English: Treated animals should not be bathed until 48 hours after treatment.
French: Ne pas laver les animaux traités pendant les 48 heures suivant le traitement.
English: The secondary packaging consists of a plastic/ aluminium blister with a plastic/ aluminium backing.
French: Le conditionnement secondaire consiste en une plaquette thermoformée en plastique/aluminium comportant une zone renforcée en plastique/aluminium.
English: In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
French: En cas de contact cutané accidentel, laver immédiatement à l'eau et au savon.
English: Known side-effects of amitraz and its metabolites are due to alpha-2-adreno-receptor agonist effects.
French: Les effets secondaires connus de l'amitraz et de ses métabolites sont dus aux effets agonistes du récepteur alpha-2-adrénergique.
English: Stored pipettes must be kept in the intact foil package.
French: Les pipettes non utilisées doivent être conservées dans l'emballage métallique intact.
English: Amitraz is a formamidine acaricide that acts as an agonist on octopamine receptors causing an overstimulation of octopaminergic synapses in acari, resulting in tremors and convulsions.
French: L'amitraz est une formamidine acaricide qui agit comme agoniste sur les récepteurs de l'octopamine, entraînant une stimulation excessive des synapses octopaminergiques des acariens, se traduisant par des tremblements et des convulsions.
English: Each unit dose (dual cavity pipette) delivers:
French: Chaque dose unitaire (pipette à double cavité) délivre :
English: Manufacturer responsible for the batch release:
French: Fabricant responsable de la libération des lots :
English: Treatment and prevention of infestations in dogs by ticks (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum and Amblyomma maculatum) and fleas (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
French: Traitement et prévention des infestations du chien par les tiques (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum et Amblyomma maculatum) et les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis).
English: The on-animal ovicidal activity of (S)-methoprene results from either direct penetration of the eggshell of newly laid eggs or from absorption through the cuticle of the adult fleas.
French: L'activité ovicide du (S)-méthoprène appliqué sur l'animal résulte soit de sa pénétration directe dans la coquille des œufs de puce venant d'être pondus soit de son absorption à travers la cuticule des puces adultes.
English: A pharmacokinetic study in dogs, of the active substances alone and in combination, showed that no drug interactions occur between the active substances that affect their pharmacokinetic parameters.
French: Une étude pharmacocinétique portant sur les principes actifs seuls et en association, menée chez le chien, a montré l'absence d'interaction médicamenteuse entre les principes actifs susceptible d'affecter leurs paramètres pharmacocinétiques.
English: The combination of amitraz and fipronil acts on multiple sites of the nervous systems of ticks.
French: L'association de l'amitraz et du fipronil agit sur plusieurs sites du système nerveux des tiques.
English: A low dose of amitraz together with fipronil has shown synergistic efficacy against ticks resulting in an increased speed of kill (starting at 2 hours and greater than 90 % at 24 hours) and a longer duration of activity when compared to the active substances administered alone.
French: Une faible dose d'amitraz, associée au fipronil, présente une efficacité synergique contre les tiques, induisant une élimination plus rapide (commençant dès 2 heures et supérieure à 90 % à 24 heures) et une durée d'action plus longue que ce qui a pu être constaté avec chaque principe actif administré
English: Low levels of N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine were detectable for 30 days after dosing.
French: De faibles niveaux de N-méthyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine étaient détectables pendant 30 jours après application.
English: It is therefore recommended that dogs are not treated during the day, but during the early evening, and that recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
French: Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée, mais plutôt en début de soirée et de ne pas laisser les animaux traités récemment dormir avec leurs maîtres, en particulier avec les enfants.
English: This veterinary medicinal product contains amitraz, which can lead to neurological side-effects in humans.
French: Ce médicament vétérinaire contient de l'amitraz qui peut provoquer des effets secondaires neurologiques chez l'homme.
English: The CVMP at their meeting on 18 February 2016 decided that one additional five-year renewal was required in view of the outstanding pharmacovigilance data that were undergoing evaluation at the time of the renewal procedure and to ensure that the MAH's pharmacovigilance system is adequate to enable collection and evaluation of adverse events in line with the requirements.
French: Lors de leur réunion du 18 février 2016, le CVMP, prenant en considération d'une part, les données de pharmacovigilance en cours d'évaluation pendant la procédure de renouvellement, et d'autre part, afin de s'assurer que le système de pharmacovigilance mis en place par le titulaire de l'AMM permet la collecte et l'évaluation des effets indésirables en cohérence avec les exigences, a décidé qu'un renouvellement supplémentaire pour une durée de 5 ans est requis.
English: Dogs 2-10 kg
French: Chiens (2-10 kg)
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release
French: A. FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS EMBALLAGES PRIMAIRES
English: PACKAGE LEAFLET FOR (Box of 3 pipettes)
French: NOTICE POUR (Boîte de 3 pipettes)
English: Specific tick detachment properties described as an expellant action causing ticks to withdraw their mouthparts rapidly and fall off the host animal have been reported for amitraz.
French: Des propriétés spécifiques, décrites comme une action répulsive provoquant la rétractation rapide du rostre et la chute des tiques de l'animal hôte et provoquant le détachement des tiques, ont été rapportées pour l'amitraz.
English: Transient skin reactions at the application site (skin discolouration, local hair loss, itching, redness) and general itching or hair loss may occur on rare occasions.
French: Des réactions cutanées transitoires au site d'application (décoloration de la peau, perte locale des poils, démangeaison, rougeur) ainsi que des démangeaisons ou une perte de poils généralisées peuvent être observées dans de rares cas.
English: Do not use on sick (e.g. systemic diseases, diabetes, fever) or convalescent animals.
French: Ne pas utiliser chez les animaux malades (par exemple maladies systémiques, diabète, fièvre) ou
English: Clear amber to yellowish solution.
French: Solution de couleur ambre claire à jaune.
English: Fipronil and its metabolite fipronil sulfone act at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA) as well as desensitising (D) and nondesensitising (N) channels gated by glutamate (Glu, unique invertebrate ligand-gated chloride channels), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
French: Le fipronil et son métabolite le fipronil sulfone agissent au niveau des canaux chlorure ligands-dépendants, en particulier les canaux faisant intervenir le neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA), et au niveau des canaux glutamate (Glu, seuls canaux chlorure ligands-dépendants des invertébrés) désensibilisants (D) et non désensibilisants (N), bloquant ainsi le transfert pré-et post-synaptique des ions chlorure à travers les membranes cellulaires.
English: BATCH NUMBER {number}
French: NUMÉRO DU LOT {numéro}
English: To minimise the potential for inhalation, apply in the open air or in a well ventilated area.
French: Pour minimiser le risque potentiel d'inhalation, il est recommandé d'appliquer le produit sur le chien en extérieur ou dans une zone bien aérée.
English: All stages of fleas can infest the dog's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
French: Tous les stades de développement des puces peuvent infester le panier, la zone de couchage et les zones de repos habituelles du chien comme les tapis, les fauteuils et les canapés.
English: The risk of experiencing adverse reactions (see section 4.6) may however increase with overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size according to bodyweight.
French: Le risque d'effets secondaires (voir rubrique 4.6) peut cependant augmenter en cas de surdosage; c'est pourquoi il convient de toujours traiter les animaux en utilisant la taille de pipette adaptée à leur poids
English: CERTIFECT 67 mg/ 60.3 mg/ 80 mg spot-on solution for dogs 2-10 kg
French: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg solution pour spot-on pour chiens de 2-10 kg
English: After treatment with CERTIFECT, ticks will generally be killed and fall off the dog within 24 hours after infestation without having a blood meal.
French: Après un traitement avec CERTIFECT, les tiques sont généralement tuées et se détachent du chien dans les 24 heures suivant l'infestation, sans avoir pris de repas de sang.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from it should be disposed of in accordance with local requirements and should not enter water courses as this may be dangerous for fish
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales et ne doivent pas être déversés dans les cours d'eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
English: The risk of experiencing adverse reactions may increase with overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size adapted to the body weight.
French: Le risque d'effets secondaires peut augmenter en cas de surdosage ; c'est pourquoi il convient de toujours traiter les animaux en utilisant la taille de pipette adaptée à leur poids corporel.