FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Onset of immunity: 39 days after completion of the primary vaccination scheme.
Icelandic: 39 dögum eftir að grunnbólusetningaráætlun lýkur.
English: Active substances*:
Icelandic: Virk innihaldsefni*:
English: Cardboard box with 1 vial containing 80 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi sem inniheldur 80 ml.
English: Syvazul BTV suspension for injection for sheep and cattle
Icelandic: Syvazul BTV stungulyf, dreifa, fyrir sauðfé og nautgripi
English: No information is available on the use of the vaccine in sheep with maternally-derived antibodies.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun bóluefnisins hjá sauðfé með mótefni frá móður.
English: ** Relative potency measured by ELISA in relation to a reference vaccine whose efficacy has been demonstrated by challenge in the target species.
Icelandic: ** Hlutfallsleg virkni mæld með ELISA samanborið við virkni viðmiðunarbóluefnis, sem sýnt hefur verið fram á hjá viðkomandi dýrategund.
English: Cardboard box with 1 vial containing 200 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi sem inniheldur 200 ml.
English: Erythema associated with mild to moderate oedema is very common from 1 to 6 days after the administration.
Icelandic: Hörundsroði ásamt vægum til í meðallagi miklum bjúg er mjög algengur á bilinu 1 til 6 dögum eftir gjöf.
English: Pinkish-white suspension easily homogenised by shaking.
Icelandic: Bleikhvít dreifa, blandast auðveldlega þegar hún er hrist.
English: * Relative potency compared to a reference vaccine.
Icelandic: *Hlutfallsleg virkni miðað við viðmiðunarbóluefni.
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 1 (BTV-1), strain ALG2006/01 E1
Icelandic: Óvirkjuð blátunguveira, sermisgerð 1 (BTV-1), stofn ALG2006/01 E1
English: Can be used during lactation.
Icelandic: Dýralyfið má nota á meðgöngu.
English: Onset of immunity: 21 days after completion of the primary vaccination scheme.
Icelandic: 21 degi eftir að grunnbólusetningaráætlun lýkur.
English: România laboratorios syva, s.a.u.
Icelandic: România laboratorios syva, s.a.u. Av.
English: Hrvatska laboratorios syva, s.a.u.
Icelandic: Hrvatska laboratorios syva, s.a.u. Av.
English: * Relative potency measured by ELISA in relation to a reference vaccine whose efficacy has been demonstrated by challenge in the target species.
Icelandic: 1 * Hlutfallsleg virkni mæld með ELISA samanborið við virkni viðmiðunarbóluefnis, sem sýnt hefur verið fram á hjá viðkomandi dýrategund.
English: Österreich laboratorios syva, s.a.u.
Icelandic: Österreich laboratorios syva, s.a.u. Av.
English: Ireland laboratorios syva, s.a.u.
Icelandic: Ireland laboratorios syva, s.a.u. Av.
English: To stimulate active immunity of sheep and cattle against bluetongue virus serotypes 1, 4 and/ or 8 related to those contained in the vaccine (combination of maximum 2 serotypes).
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi sauðfjár og nautgripa gegn blátunguveiru, sermisgerð 1, 4 og/eða 8 sem samsvara þeim sem eru í bóluefninu (samsetning 2 sermisgerða að hámarki).
English: Aluminium hydroxide
Icelandic: Kalíumtvívetnisfosfat
English: Inactivated bluetongue virus, serotype 4 (BTV-4), strain BTV-4/SPA-1/2004 Inactivated bluetongue virus, serotype 8 (BTV-8), strain BEL2006/01
Icelandic: Óvirkjuð blátunguveira, sermisgerð 4 (BTV-4), stofn BTV-4/SPA-1/2004 Óvirkjuð blátunguveira, sermisgerð 8 (BTV-8), stofn BEL2006/01
English: Κύπρος laboratorios syva, s.a.u.
Icelandic: Κύπρος laboratorios syva, s.a.u. Av.
English: Ísland laboratorios syva, s.a.u.
Icelandic: Ísland laboratorios syva, s.a.u. Av.
English: - Reduction in milk production - Neurological disorders: paralysis, ataxia, blindness or incoordination - Respiratory tract disorders: pulmonary congestion, dyspnoea - Digestive tract disorders: rumen atony or bloating - Hypersensitivity reactions: with hypersalivation - Death.
Icelandic: Spennuleysi í vömb eða uppþemba - Ofnæmisviðbrögð: með offramleiðslu munnvatns - Dauði.
English: Norge laboratorios syva, s.a.u.
Icelandic: Norge laboratorios syva, s.a.u. Av.
English: Pinkish-white suspension for injection easily homogenised by shaking.
Icelandic: Bleikhvítt stungulyf, dreifa blandast auðveldlega þegar hún er hrist.
English: - Primary vaccination: administer two doses of 4 ml 3 weeks apart
Icelandic: Gefið tvo 4 ml skammta með 3 vikna millibili
English: - Revaccination: administer one dose of 4 ml after 12 months.
Icelandic: Gefið einn 4 ml skammt eftir 12 mánuði.
English: - Revaccination: administer one dose of 2 ml after 12 months.
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt eftir 12 mánuði.
English: Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate anhydrous Sodium chloride
Icelandic: Tvínatríumvetnisfosfat, vatnsfrítt Natríumklóríð
English: Polska laboratorios syva, s.a.u.
Icelandic: Polska laboratorios syva, s.a.u. Av.
English: España laboratorios syva, s.a.u.
Icelandic: España laboratorios syva, s.a.u. Av.
English: The following might be observed on very rare occasions in sheep and cattle:
Icelandic: Eftirfarandi getur komið örsjaldan fyrir hjá sauðfé og nautgripum:
English: Italia laboratorios syva, s.a.u.
Icelandic: Italia laboratorios syva, s.a.u. Av.
English: - Primary vaccination: administer two doses of 4 ml 3 weeks apart.
Icelandic: Gefið tvo 4 ml skammta með 3 vikna millibili.
English: Sverige laboratorios syva, s.a.u.
Icelandic: Sverige laboratorios syva, s.a.u. Av.
English: Eesti laboratorios syva, s.a.u.
Icelandic: Eesti laboratorios syva, s.a.u. Av.
English: Malta laboratorios syva, s.a.u.
Icelandic: Malta laboratorios syva, s.a.u. Av.
English: For active immunisation of sheep to prevent viraemia* and reduce clinical signs and lesions caused by bluetongue virus serotypes 1 and/ or 8 and/or to reduce viraemia* and clinical signs and lesions caused by bluetongue virus serotype 4 (combination of maximum 2 serotypes).
Icelandic: Virk ónæming hjá sauðfé til að koma í veg fyrir veirublóðsýkingu* og til að draga úr klínískum einkennum og húðskemmdum af völdum blátunguveira af sermisgerð 1 og/eða 8 og/eða til að draga úr veirublóðsýkingu* og klínískum einkennum og húðskemmdum af völdum blátunguveira af sermisgerð 4 (samsetning 2 sermisgerða að hámarki).
English: France laboratorios syva, s.a.u.
Icelandic: France laboratorios syva, s.a.u. Av.
English: Nederland laboratorios syva, s.a.u.
Icelandic: Nederland laboratorios syva, s.a.u. Av.
English: Latvija laboratorios syva, s.a.u.
Icelandic: Latvija laboratorios syva, s.a.u. Av.
English: Danmark laboratorios syva, s.a.u.
Icelandic: Danmark laboratorios syva, s.a.u. Av.
English: Vial of 80 ml Vial of 200 ml
Icelandic: Hettuglas með 80 ml Hettuglas með 200 ml
English: Lietuva laboratorios syva, s.a.u.
Icelandic: Lietuva laboratorios syva, s.a.u. Av.
English: For active immunisation of cattle to prevent viraemia* caused by bluetongue virus serotypes 1 and/or 8 and/or to reduce viraemia* caused by bluetongue virus serotype 4 (combination of maximum 2 serotypes).
Icelandic: Virk ónæming hjá nautgripum til að koma í veg fyrir veirublóðsýkingu* af völdum blátunguveira af sermisgerð 1 og/eða 8 og/eða til að draga úr veirublóðsýkingu* af völdum blátunguveira af sermisgerð 4 (samsetning 2 sermisgerða að hámarki).
English: Pharmacotherapeutic group: Inactivated bluetongue virus vaccines for sheep.
Icelandic: Óvirkjað blátunguveirubóluefni fyrir sauðfé.
English: Lactation:
Icelandic: Ósamrýmanleiki:
English: Slovenija laboratorios syva, s.a.u.
Icelandic: Slovenija laboratorios syva, s.a.u. Av.
English: Active substance(s):
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
English: Suspension for injection.
Icelandic: - Endurbólusetning:
English: Silicon antifoaming agent Water for injections
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
English: - Reproductive system disorders: abortion, perinatal mortality or premature parturition - Systemic disorders: apathy, recumbency, fever, anorexia or lethargy.
Icelandic: - Æxlunarfæri: Fósturmissir, dauðsföll við burð eða ótímabær burður
English: Daklinza has not yet been studied in
Icelandic: Daklinza hefur ekki enn verið rannsakað hjá
English: Loc. Fontana del Ceraso
Icelandic: Fontana del Ceraso
English: to complete 48 weeks of treatment.
Icelandic: 48 vikna meðferð.
English: Do not take a double dose (two doses close together).
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt (tvo skammta með stuttu
English: Not all packages may be marketed in your country.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
English: Black/African American Other
Icelandic: Svartur/svartir
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Icelandic: • • Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
English: *results are dose-normalised to 60 mg
Icelandic: * niðurstöður eru aðlagaðar að 60 mg
English: ** One patient considered a protocol failure (non-SVR) achieved SVR *** NS5A RAVs monitored at amino acid positions are 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, and 93
Icelandic: * Sjúklingar sem eftirfylgni náði ekki til ** Talið galli í meðferðaráætlun þar sem einn sjúklingur (non-SVR) náði SVR *** Fylgst með NS5A RAV við amínósýrustöðu 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92 og 93
English: Daclatasvir in vitro did not inhibit (IC50 >40 µM) CYP enzymes 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, or 2D6.
Icelandic: Daclatasvir in vitro hamlar ekki (IC50 > 40 µM) CYP ensímin 1A2, 2B6, 2C8,
English: EU/1/14/939/003 28 tablets (calendar pack)
Icelandic: EU/1/14/939/003 28 töflur (dagatalspakkning)
English: EU/1/14/939/001 28 tablets (calendar pack)
Icelandic: EU/1/14/939/001 28 töflur (dagatalspakkning)
English: You may need closer monitoring of your blood glucose levels and/or adjustment of your diabetes medication after starting Daklinza.
Icelandic: Verið getur að það þurfi að fylgjast betur með glúkósagildum í blóði hjá þér og/eða breyta sykursýkislyfjameðferðinni eftir að þú byrjar að nota Daklinza.
English: SVR was the primary endpoint to determine the HCV cure rate, which was defined as HCV RNA less than LLOQ at 12 weeks after the end of treatment (SVR12) for studies AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), ALLY-3C (AI444379), AI444042 and AI444043 and as HCV RNA undetectable at 24 weeks after the end of treatment (SVR24) for study
Icelandic: SVR var fyrsti endapunktur til þess að ákvarða lækningarhlutfall HCV sem var skilgreint sem HCV RNA innan lægri magngreiningarmarka 12 vikum eftir lok meðferðar (SVR12) fyrir rannsóknirnar AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), ALLY-3C (AI444379), AI444042 og AI444043 og sem ógreinanlegt HCV RNA 24 vikum eftir lok meðferðar (SVR24) fyrir rannsókn
English: The efficacy and safety of daclatasvir 60 mg once daily in combination with sofosbuvir 400 mg once daily in the treatment of patients with chronic HCV infection were evaluated in five open-label studies (AI444040, ALLY-1, ALLY-2, ALLY-3, and ALLY-3C).
Icelandic: Verkun og öryggi daclatasvirs 60 mg einu sinni á dag í samsettri meðferð með sofosbuviri 400 mg einu sinni á dag í meðferð á langvinnri HCV sýkingu var metið í fimm opnum rannsóknum (AI444040, ALLY-1, ALLY-2, ALLY-3 og ALLY-3C).
English: The HCV RNA thresholds that trigger discontinuation of treatment (i.e. treatment stopping rules) are
Icelandic: HCV RNA viðmið sem gefa til kynna að hætta skuli meðferð (þ.e. reglur um stöðvun meðferðar)
English: Adverse reactions are listed in Table 5 by regimen, system organ class and frequency: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Icelandic: Aukaverkanirnar eru taldar upp í töflu 5 eftir meðferð, líffærum og tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
English: Total N=78
Icelandic: Samtals N= 78
English: Tell your doctor immediately if you are taking any medicines for heart problems and during treatment
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú tekur lyf við hjartakvillum og færð einhver eftirfarandi einkenna
English: Lamivudine Zidovudine Emtricitabine Abacavir
Icelandic: Lamivudin Zidovudin Emtricitabin Abacavir
English: Q2 2023
Icelandic: Annar ársfjórðungur 2023
English: HCV Treatmentexperienced* N=52
Icelandic: HCV meðferðarreyndir* N= 52
English: Following single-dose oral administration of 14C-daclatasvir in healthy subjects, 88% of total radioactivity was recovered in feces (53% as unchanged drug) and 6.6% was excreted in the urine (primarily as unchanged drug).
Icelandic: Eftir staka gjöf 14C-daclatasvirs til inntöku hjá heilbrigðum einstaklingum greindist 88% af heildargeislamerktum skammti í hægðum (53% sem óbreytt lyf) og 6,6% skildist út með þvagi (aðallega sem óbreytt lyf).
English: * 2 patients had detectable HCV RNA at end of treatment; 1 of these patients achieved SVR.
Icelandic: * 2 sjúklingar voru með greinanlegt HCV RNA í lok meðferðar; hjá öðrum þeirra var SVR náð.
English: Tell your doctor if any of the following applies: you currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone to treat irregular heartbeats (your doctor may consider alternative treatments if you have taken this you have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to your liver is damaged and not functioning properly (decompensated liver disease) you have diabetes.
Icelandic: Látið lækninn vita ef eitthvað af eftirfarandi á við: ef þú tekur, eða hefur tekið á síðustu mánuðum, lyfið amíódarón til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt (læknirinn gæti íhugað aðrar meðferðir ef þú hefur tekið þetta lyf) ef þú ert með, eða hefur verið með, lifrarbólgu B veirusýkingu, þar sem læknirinn kann að vilja ef þú ert með lifrarskemmd og lifrin starfar ekki eðlilega. ef þú ert með sykursýki.
English: Among 258 patients who achieved SVR12 with daclatasvir and sofosbuvir (± ribavirin) with a median duration of post-SVR12 follow-up of 38 months, no relapses occurred (with relapses defined as confirmed or last available HCV RNA ≥ LLOQ).
Icelandic: Hjá 258 sjúklingum sem fengu SVR12 með daclatasviri og sofosbuviri (± ribavirin) þar sem miðgildi eftirfylgni eftir SVR12 var 38 mánuðir varð ekkert bakslag (bakslag skilgreint sem staðfest HCV RNA ≥ LLOQ eða það sem lá síðast fyrir).
English: Treatment outcomes in study AI444010 for patients with HCV genotype 4 are presented in Table 14.
Icelandic: Meðferðarárangur í rannsókn AI444010 hjá sjúklingum með HCV arfgerð 4 kemur fram í töflu 14.
English: * One treatment-experienced patient achieved SVR12 per local HCV RNA results.
Icelandic: * Einn sjúklingur sem hafði fengið meðferð áður náði SVR12 samkvæmt HCV RNA niðurstöðum.
English: Some diabetic patients have experienced low sugar levels in the blood (hypoglycaemia) after starting treatment with medicines
Icelandic: Hjá sumum sykursýkissjúklingum hafa sykurgildi í blóði lækkað (blóðsykurslækkun) eftir að meðferð með
English: 24 weeks
Icelandic: 12 vikna meðferð
English: Caution should be used if the medicinal product has a narrow therapeutic range (see Table 4).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar lyfið er með þröngt meðferðarbil (sjá töflu 4).
English: Mothers should be instructed not to breastfeed if they are taking Daklinza.
Icelandic: Mæðrum á að gefa fyrirmæli um að vera ekki með barn á brjósti ef
English: Age (years): median (range) Race: White
Icelandic: Aldur (ár): miðgildi (á bilinu)
English: The active transport is mediated by OCT1 and other unidentified uptake transporters, but not by organic anion transporter (OAT) 2, sodium-taurocholate cotransporting
Icelandic: Virkur flutningur er fyrir tilstilli OCT1 og annarra óskilgreindra upptöku flutningspróteina en enginn flutningur fyrir tilstilli flutningspróteina fyrir lífrænar anjónir (OAT) 2, NTCP (sodium-taurocholate
English: - Tablet core: anhydrous lactose (see section 2), microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, silicon dioxide (E551) and magnesium stearate - Film-coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, indigo carmine aluminum lake (E132), yellow iron oxide (E172)
Icelandic: - Töflukjarni: vatnsfrír laktósi (sjá kafla 2), örkristallaður sellulósi, natríumkroskaramellósi, - Filmuhúð: hýprómellósi, titantvíoxíð (E171), macrogol 400, indigocarmin (E132), gult
English: The efficacy of Daklinza as part of a retreatment regimen in patients with prior exposure to a NS5A
Icelandic: Áhrif Daklinza sem hluti endurmeðferðar hjá sjúklingum eftir fyrri meðferð með NS5A hemli hafa
English: No evidence of mutagenic or clastogenic activity was observed in in vitro mutagenesis (Ames) tests, mammalian mutation assays in Chinese hamster ovary cells, or in an in vivo oral micronucleus study in rats.
Icelandic: Engar vísbendingar voru um stökkbreytandi eða litningasundrandi áhrif í in vitro prófi á stökkbreytingum í Ames prófs í greiningu á spendýrafrumum úr eggjastokkum hjá kínverskum hömstrum eða í in vivo smákjarnaprófi
English: This lowers the amount of hepatitis C virus in your body and removes the virus from your blood over a
Icelandic: C veirum í líkamanum og með tímanum hverfur veiran úr blóðinu.
English: However, if the missed dose is remembered more than 20 hours after the scheduled dose, the dose should be skipped and the next
Icelandic: Ef munað er eftir skammtinum eftir meira en 20 klst. frá áætluðum tíma á að sleppa skammtinum og taka næsta skammt á réttum tíma.
English: ** Other non-responders included 4 patients with HCV RNA < LLOQ target not detected (TND) at end of treatment, but who were lost to follow-up at post-treatment Week 12 and subsequent time points, and 1 patient who had no on-treatment HCV RNA results due to early discontinuation.
Icelandic: ** Aðrir sem svöruðu ekki meðferð þ.m.t. 4 sjúklingar með HCV RNA < LLOQ markmiði ekki náð í lok meðferðar, en fundust hvorki við eftirfylgni í viku 12 eftir lok meðferðar né síðar og 1 sjúklingur sem var ekki með HCV RNA niðurstöður á meðfeðartíma þar sem hann hætti snemma í rannsókninni.
English: Among 302 patients who achieved SVR12 with daclatasvir + pegIFN/RBV with a median duration of post-SVR12 follow-up of 44 months, 2% (n=6) of patients relapsed.
Icelandic: Hjá 302 sjúklingum sem fengu SVR12 með daclatasviri + pegIFN/RBV með miðgildi eftirfylgni 44 mánuði eftir SVR12 varð bakslag hjá 2% (n=6) sjúklinga.
English: These medicines lower the effect of Daklinza so your treatment will not work.
Icelandic: Þessi lyf draga úr áhrifum Daklinza þannig að meðferðin virkar ekki.
English: The active substance is daclatasvir.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er daclatasvir.
English: Due to the long half-life of amiodarone, appropriate monitoring should also be carried out for patients who have discontinued amiodarone within the past few months and are to be initiated on Daklinza in
Icelandic: Vegna langs helmingunartíma amíódaróns skal einnig hafa viðeigandi eftirlit með sjúklingum sem hafa hætt að nota amíódarón á síðustu mánuðum þegar þeir hefja notkun Daklinza í samsetningu með sofosbuvir.
English: Treatmentexperienced N=24
Icelandic: Hafa fengið meðferð áður N= 24
English: Cmax: 0.95 (0.89, 1.02) Cmin: 1.17 (1.10, 1.24)
Icelandic: AUC: 1,10 (1,05; 1,15) Cmax: 0,95 (0,89; 1,02) Cmin: 1,17 (1,10; 1,24)
English: Treatmentexperienced* N=51
Icelandic: Hafa fengið meðferð áður* N= 51
English: If you accidentally take more Daklinza tablets than your doctor recommended, contact your doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Daklinza en læknirinn hefur ráðlagt skal hafa samband við lækninn eða sjúkrahús.
English: No dose adjustment of Daklinza is required for patients with mild (Child-Pugh A, score 5-6), moderate (Child-Pugh B, score 7-9) or severe (Child-Pugh C, score ≥10) hepatic impairment (see sections 4.4
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammt Daklinza hjá sjúklingum með vægt skerta (Child-Pugh A, stig 5-6), meðalskerta (Child-Pugh B, stig 7-9) eða verulega skerta (Child-Pugh C, stig ≥ 10) lifrarstarfsemi (sjá
English: In patients who received daclatasvir
Icelandic: Sjúklingar fengu daclatasvir
English: Glucose levels of diabetic patients initiating DAA therapy should be closely monitored, particularly within the first 3 months, and their diabetic medication modified when necessary.
Icelandic: Fylgjast skal náið með glúkósagildum hjá sjúklingum með sykursýki þegar þeir hefja meðferð með veirulyfi með beina verkun, einkum fyrstu 3 mánuðina og breyta lyfjameðferð þeirra við sykursýki þegar það er nauðsynlegt.
English: When Daklinza is used together with sofosbuvir (without ribavirin), the following side effects have
Icelandic: Þegar Daklinza er notað samhliða sofosbuvir (án ribavirins) hefur verið greint frá eftirfarandi
English: HCV Genotype 3 with compensated cirrhosis (ALLY-3C) In study ALLY-3C, the combination of daclatasvir, sofosbuvir and ribavirin administered for 24 weeks was evaluated in 78 adults infected with HCV genotype 3 with compensated cirrhosis; the majority of patients were male (57 [73.1%]); median age was 55 years (range 33 to 70); 88.5% were white; 9.0% were Asian; and 2.6% were American Indian or Alaska native; 54 (69.2%) patients were treatment-naïve and 24 (30.8%) patients were treatment-experienced.
Icelandic: HCV arfgerð 3 og starfhæf skorpulifur (ALLY-3C) Í rannsókn ALLY-3C var gjöf samsetningarinnar daclatasvirs, sofosbuvirs og ribavirins í 24 vikur metin hjá 78 fullorðnum með HCV arfgerð 3 með starfhæfa skorpulifur; meirihluti sjúklinganna voru karlar (57 [73,1%]); miðgildisaldur var 55 ár (á bilinu 33 til 70); 88,5% voru hvítir; 9,0% voru asískir og 2,6% voru af uppruna frumbyggja Ameríku eða Alaska; 54 (69,2%) sjúklingar höfðu ekki fengið meðferð áður og 24 (30,8%) sjúklingar höfðu fengið meðferð áður.
English: Grade 3/4 increases in total bilirubin were observed in 5% of patients (all in patients with HIV coinfection who were receiving concomitant atazanavir, with Child-Pugh A, B, or C cirrhosis, or who
Icelandic: Greint var frá 3/4 stigs aukningu á heildarbilirúbíni hjá 5% sjúklinga (öll hjá sjúklingum sem einnig voru sýktir af HIV og fengu atazanavir samhliða, með Child-Pugh A, B eða C skorpulifur
English: The SVR12 rates were achieved by 88.5% of patients, including 92.6% of treatment-naïve and 79.2% of treatment-experienced patients (see Table 13).
Icelandic: SVR12 var náð hjá 88,5% sjúklinga þ.m.t. hjá 92,6% þeirra sem hafði ekki fengið meðferð áður og 79,2% sjúklinga sem hafði fengið meðferð áður (sjá töflu 13).
English: 600 mg daily 400 mg daily 200 mg daily Discontinue ribavirin
Icelandic: 600 mg daglega 400 mg daglega 200 mg daglega Hætta gjöf ribavirins
English: If you are taking any of these medicines, your doctor may decide to change your daily dose of Daklinza to ensure that the treatment is safe and effective for you.
Icelandic: Við töku einhverra þessara lyfja getur læknirinn ákveðið að breyta skammti Daklinza til þess að tryggja öryggi
English: Daclatasvir was excreted into the milk of lactating rats with concentrations 1.7- to 2-fold maternal
Icelandic: Daclatasvir skilst út í mjólk hjá mjólkandi rottum við þéttnina 1,7- til 2-falda þéttni í plasma hjá móður.
English: * Patients who had missing data at follow-up Week 12 were considered responders if their next available HCV RNA value was <LLOQ.
Icelandic: * Sjúklingar, þar sem gögn vantaði við eftirfylgni í viku 12, voru taldir svara ef næsta fyrirliggjandi HCV RNA gildi var < lægri magngreiningarmörk.
English: Safety monitoring is advised when initiating treatment with Daklinza in patients receiving dabigatran etexilate or other intestinal P-gp substrates that have a narrow therapeutic range.
Icelandic: Eftirlit með öryggi er ráðlagt við upphaf meðferðar með Daklinza hjá sjúklingum sem fá dabigatran etexilat eða önnur Pgp hvarfefni (í þörmum) sem eru með þröngt verkunarbil.
English: Expected: ↔ Daclatasvir
Icelandic: Daclatasvir