FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ELN (favourable/intermediate), N Number of events, n (%) Median EFS in months [95% CI]a
Norwegian Bokmål: ELN (gunstig/intermediær), N Antall hendelser, n (%) Median EFS i måneder [95 % KI]a
English: b. Thrombocytopenia includes the following reported PTs: Platelet count decreased and Thrombocytopenia*.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni omfatter følgende rapporterte foretrukne termer: Redusert antall blodplater og trombocytopeni c.
English: How MYLOTARG will be given 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Mylotarg 4.
English: o. Abdominal pain includes the following reported PTs: Abdominal pain, Abdominal pain lower, Abdominal pain upper, Abdominal discomfort, and Abdominal tenderness.
Norwegian Bokmål: Magesmerter omfatter følgende rapporterte foretrukne termer: Magesmerter, smerter i nedre mageregion, smerter i øvre mageregion, ubehag i magen og ømhet i magen.
English: Cytogenetics (favourable/intermediate), N Number of events, n (%) Median EFS in months [95% CI]a
Norwegian Bokmål: Cytogenetikk (gunstig/intermediær), N Antall hendelser, n (%) Median EFS i måneder [95 % KI]a
English: • Decreased appetite
Norwegian Bokmål: • Redusert matlyst
English: Myelosuppression e
Norwegian Bokmål: Myelosup presjon
English: 35 mg/m2/day on Day 1 to Day 2
Norwegian Bokmål: 35 mg/m 2/dag på dag 1 til dag 2
English: p. Stomatitis includes the following reported PTs: Mucosal inflammation, Oropharyngeal pain, Stomatitis, Mouth ulceration, Oral pain, Oral mucosal blistering, Aphthous stomatitis, Tongue ulceration, Glossodynia, Oral mucosal erythema, Glossitis#, and Oropharyngeal blistering#.
Norwegian Bokmål: Stomatitt omfatter følgende rapporterte foretrukne termer: Slimhinnebetennelse, smerter i orofarynx, stomatitt, munnsår, smerter i munnen, blemmer i munnens slimhinner, aftøs stomatitt, sårdannelse på tungen, smerter i tungen,
English: h. Infusion related reaction includes the following reported PTs: Infusion related reaction, Urticaria, Hypersensitivity,
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelatert reaksjon omfatter følgende rapporterte foretrukne termer: Infusjonsrelatert reaksjon, urtikaria, overfølsomhet, bronkospasme, overfølsomhet overfor legemidler og urtikaria på injeksjonsstedet i.
English: Common Venoocclusive liver dis ease*s
Norwegian Bokmål: Vanlige Venookklusiv leversykdom
English: Cytogenetics (unfavourable), N Number of deaths, n (%) Median OS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]b p-valuec
Norwegian Bokmål: Cytogenetikk (ugunstig), N Antall dødsfall, n (%) Median OS i måneder [95 % KI]a Hasard-ratio [95 % KI]b p-verdic
English: Cytogenetics (unfavourable), N Number of events, n (%) Median EFS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]b p-valuec
Norwegian Bokmål: Cytogenetikk (ugunstig), N Antall hendelser, n (%) Median EFS i måneder [95 % KI]a Hasard-ratio [95 % KI]b p-verdic
English: Several single agent studies measured target (CD33) saturation post-MYLOTARG dose in patients with relapsed and refractory AML.
Norwegian Bokmål: Flere monoterapistudier med Mylotarg i pasienter med tilbakevendende og refraktær AML har målt metning av ‘target' (CD33) etter Mylotarg-dosen.
English: • Each vial contains 5 mg gemtuzumab ozogamicin.
Norwegian Bokmål: • Hvert hetteglass inneholder 5 mg gemtuzumabozogamicin.
English: (5.3%), Bacterial infection (9.2%), Gastrointestinal infection (8.4%), Skin infection (2.3%), and Other infections b. Haemorrhage includes Central nervous system haemorrhage (3.1%), Upper gastrointestinal haemorrhage (33.6%), Lower gastrointestinal haemorrhage (17.6%), Subcutaneous haemorrhage (60.3%), Other haemorrhage (64.9%), and Epistaxis (62.6%).
Norwegian Bokmål: Blødning inkluderer blødning i sentralnervesystemet (3,1 %), øvre gastrointestinal blødning (33,6 %), nedre gastrointestinal blødning (17,6 %), subkutan blødning (60,3 %), annen blødning (64,9 %) og epistakse (62,6 %).
English: u. Rash includes the following reported PTs: Rash, Dermatitis#, Dermatitis allergic#, Dermatitis bullous, Dermatitis contact, Dermatitis exfoliative#, Drug eruption, Pruritus allergic# and Rash erythematous#, Rash macular#, Rash maculo papular, Rash papular, Rash pruritic, Rash vesicular#.
Norwegian Bokmål: Utslett omfatter følgende rapporterte foretrukne termer: Utslett, dermatitt #, allergisk dermatitt #, bulløs dermatitt,
English: n. Dyspnoea includes the following reported PTs: Dyspnoea and Dyspnoea exertional.
Norwegian Bokmål: Dyspné omfatter følgende rapporterte foretrukne termer: Dyspné og anstrengelsesdyspné.
English: Management of some adverse reactions may require dose interruptions or permanent discontinuation of MYLOTARG (see sections 4.4 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger kan håndteres med doseavbrudd eller permanent seponering av Mylotarg (se pkt.
English: Abbreviations: AML=acute myeloid leukaemia; CI=confidence interval; ELN=European LeukaemiaNet; mITT=modified intent-to-treat; n=number; N=number; NE=not estimable; OS=Overall Survival a. Median estimated by Kaplan-Meier method; CI based on the Brookmeyer and Crowley Method with log-log transformation.
Norwegian Bokmål: Forkortelser: AML = akutt myelogen leukemi; KI = konfidensintervall; ELN = European LeukaemiaNet; mITT = modifisert intent-to-treat; n = antall; N = antall; NE = ikke estimerbar; OS = total overlevelse a.
English: You must avoid becoming pregnant or fathering a child. Women must use 2 methods of effective contraception during treatment and for at least 7 months after the last dose of treatment.
Norwegian Bokmål: Kvinner må bruke 2 effektive prevensjonsmidler i løpet av behandlingen og i minst 7 måneder etter den siste dosen.
English: Hazard ratio [95% CI] c p-valued
Norwegian Bokmål: Hasard-ratio [95 % KI] p-verdi
English: Hepatobiliary disorders Very common Transaminases increasedq Hyperbilirubinaemiar
Norwegian Bokmål: Økte transaminaser Hyperbilirubinemi
English: ELN (poor/adverse), N Number of deaths, n (%) Median OS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]b p-valuec
Norwegian Bokmål: ELN (dårlig/uønsket), N Antall dødsfall, n (%) Median OS i måneder [95 % KI]a Hasard-ratio [95 % KI]b p-verdic
English: ELN (poor/adverse), N Number of events, n (%) Median EFS in months [95% CI]a Hazard ratio [95% CI]b p-valuec
Norwegian Bokmål: ELN (dårlig/uønsket), N Antall hendelser, n (%) Median EFS i måneder [95 % KI]a Hasard-ratio [95 % KI]b p-verdic
English: Lower gastrointestinal haemorrhage (15.2%), Subcutaneous haemorrhage (28.5%), Other haemorrhage (32.9%), and
Norwegian Bokmål: Blødninger omfatter blødning i sentralnervesystemet (5,1 %), øvre gastrointestinal blødning (21,3 %), nedre gastrointestinal blødning (15,2 %), subkutan blødning (28,5 %), annen blødning (32,9 %) og epistakse (28,5 %).
English: Chills
Norwegian Bokmål: HSCT
English: Number of events, n (%) Median EFS in months [95% CI]a, 2-year EFS probability[95% CI]b 3-year EFS probability [95% CI]b
Norwegian Bokmål: 2-års EFS-sannsynlighet [95 % KI] 3-års EFS-sannsynlighet [95 % KI] Hasard-ratio [95 % KI] p-verdi
English: x. Oedema includes the following reported PTs: Oedema, Face oedema, Oedema peripheral, Swelling face, Generalised oedema, and Periorbital oedema.
Norwegian Bokmål: Ødem omfatter følgende rapporterte foretrukne termer: Ødem, ansiktsødem, perifert ødem, hevelser i ansikt, generalisert ødem og periorbitalt ødem.
English: Anaemiad
Norwegian Bokmål: Amming
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for concentrate for solution for infusion 1 vial
Norwegian Bokmål: Pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass
English: • Fatigue
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse
English: The median times to platelet recovery to counts of 50,000/mm3 and 100,000/mm3 were 32 and 35 days, respectively.
Norwegian Bokmål: 50 000/mm 3 og 100 000/mm 3 var hhv. 32 og 35 dager.
English: 60 mg/m2/day on Day 1 to Day 2
Norwegian Bokmål: 60 mg/m 2/dag på dag 1 til dag 2
English: SN
Norwegian Bokmål: *s
English: • Indigestion
Norwegian Bokmål: • Kvalmefølelse
English: 60 mg/m2/day on Day 1 to Day 3
Norwegian Bokmål: 60 mg/m 2/dag på dag 1 til dag 3
English: Ratec
Norwegian Bokmål: Oppkast
English: a. Infection includes Sepsis and Bacteraemia (53.4%), Fungal infection (15.3%), Lower respiratory tract infection
Norwegian Bokmål: Infeksjon inkluderer sepsis og bakteriemi (53,4 %), soppinfeksjon (15,3 %), nedre luftveisinfeksjon (5,3 %), bakteriell infeksjon (9,2 %), gastrointestinal infeksjon (8,4 %), hudinfeksjon (2,3 %) og andre infeksjoner (28,4 %).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MYLOTARG 5 mg powder for concentrate gemtuzumab ozogamicin
Norwegian Bokmål: Mylotarg 5 mg pulver til konsentrat gemtuzumab ozogamicin
English: ≤ 2.5 × ULN.
Norwegian Bokmål: 9/l eller 50 x 10
English: • Shortness of breath
Norwegian Bokmål: • Rask hjerterytme
English: Leukopeniae
Norwegian Bokmål: Øsofagitt
English: • Bleeding
Norwegian Bokmål: • Blødning
English: Treatment course
Norwegian Bokmål: Bivirkningstabell
English: Nausea Stomatitisp
Norwegian Bokmål: HETTEGLASSETIKETT
English: VO D VO D post HSCT
Norwegian Bokmål: PC SN NN
English: Adverse reactions in patients who received MYLOTARG in monotherapy*** studies and post-marketing
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos pasienter som fikk Mylotarg i monoterapi
English: - a recent serious injury.
Norwegian Bokmål: - en nylig alvorlig skade.
English: Date of latest renewal: 8 May 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 8. mai 2014
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 September 2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. september 2009
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dobbel dose for å kompensere for den du glemte.
English: Posology • Adults and elderly
Norwegian Bokmål: • Voksne og eldre
English: - a planned surgery (including dental) in the next seven days.
Norwegian Bokmål: - en planlagt operasjon (også tannoperasjoner) i løpet av de neste 7 dagene.
English: The clinical relevance of this interaction is uncertain.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans for denne interaksjonen er ikke kjent.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common ( 1/100 to <1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert ved bruk av følgende konvensjon: vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (≤1/10 000) ), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: • If you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor klopidogrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: For the 28x1 tablets pack size, you can check the day on which you last took the tablet by referring to the calendar printed on the blister.
Norwegian Bokmål: På pakningene med 28x1 tabletter kan du kontrollere hvilken dag du sist tok en tablett ved å se på kalendermerkingen på blisterbrettet.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen må forsikre at systemet for legemiddelovervåkning, som beskrevet i Modul 1.8.1. i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før og mens produktet er på markedet.
English: The co-primary endpoints were death from any cause and the first occurrence of re-infarction, stroke or death.
Norwegian Bokmål: De ko-primære endepunktene var død av enhver årsak og første tilfelle av re-infarkt, slag eller død.
English: Clopidogrel has been evaluated for safety in more than 44,000 patients, who have participated in clinical studies, including over 12,000 patients treated for 1 year or more.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 44.000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, hvorav over 12.000 er behandlet i ett år eller mer.
English: Clinical trial data support use up to 12 months, and the maximum benefit was seen at 3 months (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier støtter bruk i opptil 12 måneder, og den maksimale nytten ble sett ved 3 måneder (se pkt.
English: The binding is non-saturable in vitro over a wide concentration range.
Norwegian Bokmål: Bindingen er ikke mettbar in vitro innenfor et bredt konsentrasjonsområde.
English: Platelets are very small structures in the blood, which clump together during blood clotting.
Norwegian Bokmål: Blodplater er veldig små bestanddeler i blodet, og de klumper seg sammen når blod størkner.
English: Patients should inform physicians and dentists that they are taking clopidogrel before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informere lege og tannlege om at de bruker klopidogrel før ethvert operativt inngrep planlegges og før ethvert nytt legemiddel tas i bruk.
English: Clopidogrel and the main circulating (inactive) metabolite bind reversibly in vitro to human plasma proteins (98 % and 94 % respectively).
Norwegian Bokmål: Klopidogrel og den sirkulerende (inaktive) hovedmetabolitten bindes reversibelt til humane plasmaproteiner in vitro (henholdsvis 98 % og 94 %).
English: The other ingredients are (see section 2 ‘Clopidogrel Teva Pharma contains hydrogenated castor oil'):
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er (se avsnitt 2 ”Clopidogrel Teva Pharma inneholder hydrogenert ricinusolje”):
English: The patient population included 19.7% women and 29.2% patients ≥ 65 years.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen inkluderte 19,7 % kvinner, og 29,2 % av pasientene var ≥65 år.
English: What Clopidogrel Teva Pharma is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Clopidogrel Teva Pharma er og hva det brukes mot
English: Patients who had developed a previous monitored allergic reaction and/or haematological reaction to one thienopyridine may have an increased risk of developing the same or another reaction to another thienopyridine.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har utviklet allergiske reaksjoner og/eller hematologiske reaksjoner mot ett tienopyridin, kan ha økt risiko for å utvikle den samme eller andre reaksjoner mot et annet tienopyridin.
English: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Talc
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol Titandioksid (E171) Rødt jernoksid (E172) Gult jernoksid (E172) Talkum
English: The active metabolite is formed mostly by CYP2C19 with contributions from several other CYP enzymes, including CYP1A2, CYP2B6 and CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Den aktive metabolitten dannes primært av CYP2C19 med bidrag fra flere andre CYP-enzymer, inkludert CYP1A2, CYP2B6 og CYP3A4.
English: Following an oral dose of 14C-labelled clopidogrel in man, approximately 50% was excreted in the urine and approximately 46% in the faeces in the 120-hour interval after dosing.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose av 14C-merket klopidogrel til mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen og ca. 46 % i feces i løpet av 120 timer etter dosering.
English: - a recent surgery (including dental).
Norwegian Bokmål: - en nylig gjennomgått operasjon (gjelder også tannoperasjoner).
English: • Paediatric population Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon Klopidogrel bør ikke brukes hos barn på grunn av usikker effekt (se pkt.
English: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands
Norwegian Bokmål: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland
English: For patients over 75 years of age clopidogrel should be initiated without a loading dose.
Norwegian Bokmål: For pasienter som er eldre enn 75 år, bør klopidogrelbehandling innledes uten startdose.
English: The population included 27.8% women, 58.4% patients ≥ 60 years (26% ≥ 70 years) and 54.5% patients who received fibrinolytics.
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8 % kvinner, 58,4 % av pasientene var ≥60 år (26 % ≥70 år) og 54,5 % av pasientene som fikk fibrinolytika.
English: For patients who did not undergo angiography, the primary endpoint was death or recurrent myocardial infarction by Day 8 or by hospital discharge.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke gjennomførte angiografi, var det primære endepunktet død eller tilbakevendende hjerteinfarkt ved dag 8 eller ved utskrivning fra sykehuset.
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel Teva Pharma, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel Teva Pharma, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Teva Pharma If you cut or injure yourself, it may take slightly longer than usual for bleeding to stop.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Clopidogrel Teva Pharma Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta noe lenger tid enn vanlig før det slutter å blø.
English: After a single oral dose of 75 mg, clopidogrel has a half-life of approximately 6 hours.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt oral dose på 75 mg, har klopidogrel en halveringstid på ca. 6 timer.
English: You should take Clopidogrel Teva Pharma for as long as your doctor continues to prescribe it.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Clopidogrel Teva Pharma så lenge legen din skriver det ut til deg.
English: The results obtained in populations with different characteristics (e.g. unstable angina or non-Q-wave MI, low to high risk levels, diabetes, need for revascularisation, age, gender, etc.) were consistent with the results of the primary analysis.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra populasjoner med ulike karakteristika (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk, høy eller lavrisikogruppe, diabetes, behov for revaskularisering, alder, kjønn osv.) var i tråd med resultatene i den primære analysen.
English: What Clopidogrel Teva Pharma looks like and contents of the pack The film-coated tablets are pink, round and slightly convex.
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel Teva Pharma ser ut og innholdet i pakningen De filmdrasjerte tablettene er rosa, runde og svakt konvekse.
English: The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies are discussed below.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante bivirkninger observert i studiene CAPRIE, CURE, CLARITY og COMMIT er beskrevet nedenfor.
English: Warnings and precautions If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel Teva Pharma:
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Hvis noen av de nedenfor nevnte situasjonene gjelder for deg, bør du informere din lege før du begynner å ta Clopidogrel Teva Pharma:
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC-04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01AC-04.
English: Heparins were administered in more than 90% of the patients and the relative rate of bleeding between clopidogrel and placebo was not significantly affected by the concomitant heparin therapy.
Norwegian Bokmål: Heparin ble gitt til mer enn 90 % av pasientene, og den relative blødningsforekomsten i klopidogrel- og placebogruppen ble ikke signifikant påvirket av samtidig heparinbehandling.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Teva Pharma or vice versa.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel Teva Pharma og omvendt.
English: EU/1/09/561/001 7 film-coated tablets EU/1/09/561/002 14 film-coated tablets EU/1/09/561/003 28 film-coated tablets EU/1/09/561/004 30 film-coated tablets EU/1/09/561/005 50 film-coated tablets EU/1/09/561/006 56 film-coated tablets EU/1/09/561/007 84 film-coated tablets EU/1/09/561/008 90 film-coated tablets EU/1/09/561/009 100 film-coated tablets EU/1/09/561/010 28x1 film-coated tablets EU/1/09/561/011 50x1 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: EU/1/09/561/001/NO 7 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/002/NO 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/003/NO 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/004/NO 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/005/NO 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/006/NO 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/007/NO 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/008/NO 90 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/009/NO 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/010/NO 28x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/561/011/NO 50x1 filmdrasjerte tabletter
English: The PSUR submission schedule for Clopidogrel Teva Pharma film coated tablets should follow PSURs submission schedule for the reference medicinal product.
Norwegian Bokmål: Tidsplan for innsending av PSUR for Clopidogrel Teva Pharma filmdrasjerte tabletter bør følge PSUR-planen for referanselegemidlet.
English: How to store Clopidogrel Teva Pharma Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Clopidogrel Teva Pharma Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: - signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Norwegian Bokmål: - tegn på leverproblemer som gulnende hud og/eller øyne (gulsott), med eller uten samtidig blødning som oppstår under huden som små røde prikker og/eller forvirring (se avsnitt 2 ”Advarsler og forsiktighetsregler”).
English: If you take more Clopidogrel Teva Pharma than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Clopidogrel Teva Pharma Kontakt lege eller nærmeste sykehus på grunn av økt risiko for blødninger.
English: • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘Possible side effects').
Norwegian Bokmål: • Må du også fortelle legen din straks hvis du utvikler en tilstand (også kjent som trombotisk trombocytopen purpura eller TTP) som inkluderer feber og blåmerker under huden, som kan vises som små røde prikker, med eller uten uforklarlig ekstrem tretthet, forvirring og gulnende hud eller øyne (gulsott) (se avsnitt 4 ”Mulige bivirkninger”).
English: SSRIs: since SSRIs affect platelet activation and increase the risk of bleeding, the concomitant administration of SSRIs with clopidogrel should be undertaken with caution.
Norwegian Bokmål: SSRI: Siden SSRI påvirker blodplateaktivering og øker risikoen for blødning, bør forsiktighet utvises ved samtidig bruk av SSRI og klopidogrel.
English: You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Clopidogrel Teva Pharma and acetylsalicylic acid for this condition.
Norwegian Bokmål: Du skal ha blitt fortalt at orale antikoagulantia er mer effektive enn acetylsalisylsyre eller kombinasjonen Clopidogrel Teva Pharma pluss acetylsalisylsyre mot denne sykdommen.