FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter som tolererar den första 90 minuter långa infusionen kan få efterföljande infusioner inom loppet av 30 minuter.
Polish: Pacjenci tolerujący pierwszy 90-minutowy wlew dożylny mogą otrzymywać kolejne wlewy trwające ponad 30 minut.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Kadcyla.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Kadcyla.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Kadcyla?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Kadcyla?
Swedish: • DM1, en giftig substans som dödar celler när de försöker dela sig och växa.
Polish: • DM1 - substancji toksycznej zabijającej komórki w czasie ich podziałów i wzrostu.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Kadcyla (kan uppträda hos över 25 procent av patienterna) är illamående, trötthet och huvudvärk.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Kadcyla (mogące wystąpić u więcej niż 25% pacjentów) to nudności (mdłości), zmęczenie i ból głowy.
Swedish: De vanligaste allvarliga biverkningarna är blödning, pyrexi (feber), dyspné (andnöd), muskuloskeletal smärta (smärta i musklerna och skelettet), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), buksmärta (ont i magen) och kräkningar.
Polish: Najczęstsze poważne działania niepożądane to: krwawienie, gorączka, duszność (utrudnione oddychanie), bóle mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni i kości), trombocytopenia (niska liczba płytek krwi), ból brzucha i wymioty.
Swedish: • Trastuzumab, en monoklonal antikropp (en typ av protein) som har utformats för att känna igen och binda till proteinet HER2, som finns i stora mängder på ytan av vissa cancerceller.
Polish: • trastuzumabu - przeciwciała monoklonalnego (rodzaju białka) przeznaczonego do rozpoznawania i wiązania białka HER2, które występuje w dużych ilościach na powierzchni niektórych komórek nowotworowych.
Swedish: I en huvudstudie som omfattade 991 sådana patienter levde patienterna som behandlats med Kadcyla i genomsnitt 9,6 månader utan att deras sjukdom förvärrades, jämfört med 6,4 månader för patienter som behandlats med två andra läkemedel mot cancer, kapecitabin och lapatinib.
Polish: W jednym badaniu głównym z udziałem 991 takich pacjentów osoby otrzymujące lek Kadcyla żyły średnio 9,6 miesiąca bez nasilenia się objawów choroby, w porównaniu z okresem 6,4 miesiąca w przypadku pacjentów otrzymujących dwa inne leki przeciwnowotworowe: kapecytabinę i lapatanib.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Kadcyla används så säkert som möjligt.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Kadcyla opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Swedish: Den dos som ska ges beror på patientens kroppsvikt, och infusionen upprepas var tredje vecka.
Polish: Dawka leku, którą należy podawać, zależy od masy ciała pacjenta, a wlew powtarza się co 3 tygodnie.
Swedish: Till följd av en potentiell förväxlingsrisk mellan Kadcyla och Herceptin på grund av deras likalydande aktiva substanser (trastuzumab emtansin respektive trastuzumab) kommer företaget att tillhandahålla utbildningsmaterial till all sjukvårdspersonal som förväntas använda Kadcyla eller Herceptin för att varna dem om att läkemedlen inte är utbytbara och informera dem om de åtgärder de bör vidta för att undvika medicineringsfel.
Polish: Ponieważ istnieje potencjalne ryzyko pomylenia leków Kadcyla i Herceptin z uwagi na podobnie brzmiące nazwy ich substancji czynnych (trastuzumab emtanzyny oraz trastuzumab), firma dostarczy materiały informacyjne dla personelu medycznego, który będzie odpowiedzialny za podawanie leków Kadcyla lub Herceptin, w celu ostrzeżenia przed stosowaniem tych leków zamiennie oraz w celu poinformowania o środkach, jakie należy podjąć, aby uniknąć błędów w leczeniu.
Swedish: Vad gäller Kadcylas säkerhet ansågs de totala biverkningarna vara hanterbara och den övergripande säkerhetsprofilen ansågs gynnsam jämfört med andra för närvarande tillgängliga läkemedel.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania leku Kadcyla ogólne działania niepożądane uznano za dopuszczalne, a ogólny profil bezpieczeństwa za korzystny w porównaniu z innymi obecnie dostępnymi lekami.
Swedish: Den binder till ett protein i cellerna som kallas tubulin, som är viktigt för bildningen av det inre "skelett" som celler behöver sätta ihop när de delar sig.
Polish: W komórkach łączy się ona z białkiem zwanym tubuliną, które pełni ważną rolę w tworzeniu wewnętrznego „szkieletu" niezbędnego podczas podziału komórek.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Kadcyla är större än riskerna och rekommenderade att Kadcyla skulle godkännas för försäljning i EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Kadcyla przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Swedish: Dessutom överlevde patienter som behandlats med Kadcyla i 31 månader jämfört med 25 månader för patienter som behandlats med kapecitabin och lapatinib.
Polish: Czas przeżycia pacjentów leczonych produktem Kadcyla wynosił 31 miesięcy, w porównaniu z 25 miesiącami w przypadku pacjentów leczonych kapecytabiną i lapatanibem.
Swedish: DM1 aktiveras när Kadcyla kommer in i cancercellen.
Polish: DM1 uaktywnia się po wniknięciu leku Kadcyla do komórek nowotworowych.
Swedish: Vad är Kadcyla och vad används det för?
Polish: Co to jest produkt Kadcyla i w jakim celu się go stosuje?
Swedish: Genom att binda till tubulin i cancercellerna avbryter DM1 bildningen av detta skelett, och förhindrar cancercellernas delning och tillväxt.
Polish: Poprzez łączenie się z tubuliną w komórkach nowotworowych DM1 zatrzymuje tworzenie tego szkieletu, zapobiegając w ten sposób podziałom i wzrostowi komórek nowotworowych.
Swedish: Det används för att behandla avancerad eller metastaserad bröstcancer (cancer som har spridit sig till andra delar av kroppen) hos vuxna som tidigare fått trastuzumab och en taxan (en typ av läkemedel mot cancer).
Polish: Lek stosuje się w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi (raka, który rozprzestrzenił się do innych części ciała) u osób dorosłych wcześniej przyjmujących trastuzumab i taksan (rodzaj leku przeciwnowotworowego).
Swedish: Den aktiva substansen i Kadcyla, trastuzumab emtansin, består av två aktiva komponenter som är hoplänkade.
Polish: Substancja czynna leku Kadcyla, trastuzumab emtanzyny, składa się z dwóch połączonych ze sobą składników czynnych:
Swedish: Kadcyla har visat sig avsevärt fördröja sjukdomens försämring och förlänga överlevnaden för patienter med avancerad och metastaserad bröstcancer som uttrycker HER2 och som tidigare behandlats med trastuzumab och en taxan.
Polish: Wykazano, że lek Kadcyla znacząco opóźnia postęp choroby i przedłuża życie u pacjentów z zaawansowanym i przerzutowym rakiem piersi wykazującym ekspresję HER2 oraz u pacjentów wcześniej leczonych trastuzumabem i taksanem.
Swedish: Patienterna ska stå under övervakning under och efter infusionen avseende alla infusionsrelaterade reaktioner såsom värmevallning, skakningar och feber.
Polish: Pacjentów należy obserwować w trakcie i po wykonaniu wlewu dożylnego pod kątem wystąpienia reakcji związanych z wlewem, takich jak rumienienie się, napady dreszczy i gorączka.
Swedish: CHMP fann att överlevnaden förbättrades avsevärt hos patienter som behandlats med Kadcyla jämfört med standardbehandling.
Polish: CHMP uznał, że u pacjentów leczonych produktem Kadcyla wystąpiła istotna poprawa w odniesieniu do czasu przeżycia w porównaniu do standardowego leczenia.
Swedish: Kadcyla är receptbelagt och behandling ska ordineras av läkare och ges under överinseende av sjukvårdspersonal som har erfarenhet av att behandla cancerpatienter.
Polish: Lek Kadcyla wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinno zostać zlecone przez lekarza i być prowadzone pod nadzorem personelu medycznego z doświadczeniem w leczeniu raka.
Swedish: Patienterna kan stå kvar på behandlingen om inte sjukdomen förvärras och så länge de tolererar behandlingen.
Polish: Pacjenci mogą kontynuować leczenie do momentu nasilenia się objawów choroby lub wystąpienia nietolerancji na lek.
Swedish: Kadcyla är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen trastuzumab emtansin.
Polish: Produkt Kadcyla to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną trastuzumab emtanzyny.
Swedish: Mer information om Kadcyla
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Kadcyla:
Swedish: Genom att binda till HER2 aktiverar trastuzumab celler i immunsystemet, vilka sedan dödar cancercellerna.
Polish: Poprzez wiązanie białka HER2 trastuzumab aktywuje komórki układu odpornościowego, które zabijają komórki nowotworowe.
Swedish: Hur används Kadcyla?
Polish: Jak stosować produkt Kadcyla?
Swedish: Vilken nytta med Kadcyla har visats i studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Kadcyla zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Hur verkar Kadcyla?
Polish: Jak działa produkt Kadcyla?
Swedish: Trastuzumab förhindrar även att HER2 stimulerar cancercellernas tillväxt.
Polish: Zapobiega on również pobudzaniu wzrostu komórek nowotworowych przez białko HER2.
Swedish: Mer information om behandling med Kadcyla finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Kadcyla należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Vilka är riskerna med Kadcyla?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Kadcyla?
Swedish: Detta innebär att cancercellen producerar stora mängder protein på sin yta som stimulerar tillväxten av cancercellen och kallas HER2 (human epidermal tillväxtfaktor).
Polish: Produkt Kadcyla można stosować jedynie, gdy rak wykazuje nadmierną ekspresję HER2: oznacza to, że komórki nowotworowe produkują na powierzchni duże ilości białka pobudzającego ich wzrost, zwanego HER2 (ludzki nabłonkowy czynnik wzrostu).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Kadcyla finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Kadcyla znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: För patienter som har fått biverkningar kan det bli nödvändigt för den behandlande läkaren att minska dosen eller avbryta behandlingen med Kadcyla.
Polish: W przypadku wystąpienia u pacjentów reakcji alergicznych lub działań niepożądanych lekarz może obniżyć dawkę lub przerwać leczenie.
Swedish: Omkring en fjärdedel av bröstcancerformerna överuttrycker HER2.
Polish: Nadekspresja białka HER2 występuje w przypadku około jednej czwartej wszystkich raków piersi;
Swedish: Varför godkänns Kadcyla?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Kadcyla?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Kadcyla.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Kadcyla zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Swedish: Kadcyla finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) i en ven.
Polish: Lek ten jest dostępny w postaci proszku, z którego sporządza się roztwór do infuzji dożylnej (wlewu).
Swedish: Innehåll (koncentra tion)
Polish: Zawartość (stężenie)
Swedish: 360 (3 x 120) tabletter
Polish: 360 (3 x 120) tabletek
Swedish: 120 tabletter (3 x 40 tabletter)
Polish: 120 tabletek (3 x 40 tabletek)
Swedish: Innerförpackn ing
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Swedish: Inga påtagliga skillnader observerades mellan de två grupperna.
Polish: Między obiema grupami nie zaobserwowano istotnych różnic.
Swedish: Detta är särskilt viktigt då det gäller spädbarn och yngre barn.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku niemowląt i małych dzieci.
Swedish: Denna lista är inte avsedd att vara heltäckande eller fullständig.
Polish: Ta lista nie jest zamknięta ani wyczerpująca.
Swedish: Svart "O"-ring
Polish: Czarny pierścień „O"
Swedish: Till vissa av dessa patienter gavs tillägg av faktor VIII.
Polish: Niektórym pacjentom podawano dodatkowo czynnik VIII.
Swedish: {MM/YYYY}
Polish: {MM/RRRR}
Swedish: 15 till 25
Polish: 15 do 25
Swedish: Kön, ras och ålder
Polish: Płeć, rasa i wiek
Swedish: Datum för första godkännande 20 mars 2001 Datum för senast förnyat godkännande 20 mars 2011
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 marca 2001 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 marca 2011 r.
Swedish: På bilden har kolven dragits ut så att du tydligt kan se varje del.
Polish: Na tym obrazku tłok został wyciągnięty, aby wyraźnie było widać każdą część.
Swedish: Kohort II
Polish: Kohorta II
Swedish: Ett orsakssamband har anförts men verkningsmekanismen har inte klarlagts.
Polish: Przypuszczalnie istnieje związek przyczynowy, ale nie wyjaśniono mechanizmu działania.
Swedish: Du skall omgående berätta för din läkare om dessa eller andra symtom.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza o tych lub innych objawach.
Swedish: Andra läkemedel kan också innehålla alkohol och alkohol kan konsumeras i mat och dryck.
Polish: Inne leki również mogą zawierać alkohol i alkohol może być również obecny w spożywanym jedzeniu i napojach.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera med dig och bestämma vilka läkemedel som är bäst för dig.
Polish: Lekarz prowadzący omówi to z pacjentem i określi, które leki są dla niego najlepsze.
Swedish: − förlust av eller förändrad smakkänsla;
Polish: • utrata lub zmiany w odczuwaniu smaków;
Swedish: Medianuppföljningen var 48 veckor i kohort I och 72 veckor i kohort II.
Polish: Mediana czasu obserwacji wynosiła 48 tygodni w Kohorcie I i 72 tygodnie w Kohorcie II.
Swedish: Två förpackningsstorlekar finns tillgängliga:
Polish: Dostępne są dwie wielkości opakowania:
Swedish: NC= Failure Observerad data
Polish: NC = niepowodzenie Obserwowane dane
Swedish: Till dessa läkemedel hör:
Polish: Do leków tych zalicza się:
Swedish: Häll inte över i någon annan behållare.
Polish: Nie przelewać do innego pojemnika.
Swedish: Tillgänglig data finns beskriven i avsnitt 5.2 men inga dosrekommendationer kan ges.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Swedish: Vidta lämpliga försiktighetsåtgärder (t ex genom att använda kondom) för att förebygga så att inte sjukdomen överförs genom sexuell kontakt.
Polish: Należy stosować odpowiednie środki ostrożności (np. stosować prezerwatywy), aby zapobiec przeniesieniu choroby przez kontakt seksualny.
Swedish: − ett ljud i ena eller båda öronen, såsom susning, ringande eller tjutande;
Polish: • dźwięki w jednym lub obu uszach takie, jak brzęczenie, dzwonienie lub gwizd;
Swedish: Ges två gånger dagligen tillsammans med mat
Polish: Podawane dwa razy na dobę z jedzeniem
Swedish: Omkring 85% av patienterna hade en virusbelastning <100 000 kopior/ml.
Polish: U około 85% pacjentów wiremia wynosiła < 100 000 kopii/ml.
Swedish: − lågt antal röda blodkroppar, lågt antal vita blodkroppar som vanligtvis behövs för att bekämpa infektion;
Polish: • mała liczba czerwonych krwinek, mała liczba białych krwinek, zazwyczaj wykorzystywanych przez organizm do zwalczania zakażenia;
Swedish: Denna interaktionsmekanism kan resultera från hämning av transportprotein.
Polish: Mechanizm tej interakcji może wynikać z hamowania białek transportowych.
Swedish: "ml"markering
Polish: Oznakowanie „ml"
Swedish: Hur mäter jag upp rätt dos?
Polish: Jak odmierzyć właściwą dawkę?
Swedish: Trötthet inklusive asteni
Polish: Uczucie zmęczenia, w tym astenia
Swedish: Frånvaron av lopinavirresistens bekräftades genom fenotypisk analys.
Polish: Brak oporności na lopinawir potwierdzono analizą fenotypową.
Swedish: Hur ska jag kassera oanvänd Kaletra?
Polish: Jak usunąć niewykorzystany lek Kaletra?
Swedish: − trötthet, brist på kraft och energi, huvudvärk inklusive migrän;
Polish: • uczucie zmęczenia, brak siły i energii, ból głowy, w tym migrena;
Swedish: Samtidig administrering är kontraindicerat.
Polish: Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane.
Swedish: Din läkare bestämmer hur många tabletter du ska ta.
Polish: Lekarz prowadzący powie ile tabletek przyjmować.
Swedish: Detta kan jämföras med en vuxen som dricker 4-22 ml öl eller 1-4 ml vin.
Polish: Jest to stężenie zbliżone do osiąganego u osoby dorosłej po spożyciu 4-22 ml piwa lub 1-4 ml wina.
Swedish: Mängden alkohol i detta läkemedel kan påverka din förmåga att köra bil eller sköta maskiner och kan påverka ditt omdöme och reaktionsförmåga.
Polish: Ilość alkoholu zawarta w tym leku może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn oraz wpływać na ocenę sytuacji i czas reakcji.
Swedish: Se vidare den detaljerade beskrivningen av de kliniska studierna.
Polish: Dodatkowe informacje, patrz szczegółowy opis badań klinicznych.
Swedish: − Hemofili typ A eller B eftersom Kaletra kan öka risken för blödning.
Polish: • hemofilię typu A lub B, ponieważ lek Kaletra może zwiększyć ryzyko krwawienia;
Swedish: Djurstudier har inte visat några effekter på fertilitet.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność.
Swedish: Kaletra innehåller glycerol som är skadligt i stora doser.
Polish: Kaletra zawiera glicerol, który jest szkodliwy w dużych dawkach.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas proteashämmare.
Polish: Należy do grupy leków zwanych inhibitorami proteazy.
Swedish: Inget missbildningsmönster som pekar på en gemensam etiologi sågs.
Polish: Nie zaobserwowano modelu wad rozwojowych świadczącego o wspólnej etiologii.
Swedish: Barn under 2 år
Polish: Dzieci w wieku poniżej 2 lat
Swedish: Det rekommenderas att INR (international normalised ratio) övervakas.
Polish: Zaleca się monitorowanie INR (międzynarodowy współczynnik czasu protrombinowego, ang. international normalised ratio).
Swedish: Vorikonazol: Koncentrationer kan minska.
Polish: Worykonazol: stężenia mogą być zmniejszone.
Swedish: Polysorbat 80
Polish: polisorbat 80
Swedish: Trettionio patienter (39%) avbröt studien, inklusive 16 (16%) som avbröt beroende på biverkningar, varav en var associerad med ett dödsfall.
Polish: Trzydziestu dziewięciu pacjentów (39%) przerwało udział w badaniu, w tym 16 (16%) z powodu działań niepożądanych, z których jedno wiązało się ze zgonem pacjenta.
Swedish: Ytterligare stratifiering inom varje grupp var 1:1 (tablett jämfört med mjuk kapsel).
Polish: W obrębie każdej grupy dokonano dodatkowego podziału w stosunku 1:1 (tabletki lub kapsułki miękkie).
Swedish: Risken för extrem sedering och andningsdepression med dessa läkemedel ökar därmed.
Polish: Z tego powodu, zwiększenie ryzyka skrajnej sedacji i depresji oddechowej wywołanej przez te leki.
Swedish: De kommer att berätta hur du använder sprutan på rätt sätt.
Polish: Powiedzą oni, jak prawidłowo posługiwać się strzykawką.
Swedish: Lopinavir: ↔ (jämfört med historisk jämförelse)
Polish: Lopinawir: ↔ (w porównaniu do danych uzyskanych w przeszłości)
Swedish: Samtidig administrering av dessa läkemedel rekommenderas inte.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych produktów leczniczych.
Swedish: Resultat vecka 24: Studie P1060 Kohort I
Polish: Wyniki w 24. tygodniu: badanie P1060 Kohorta I
Swedish: Studier på råtta påvisade att lopinavir utsöndras i mjölk.
Polish: Badania na szczurach wykazały, że lopinawir przenika do mleka.
Swedish: Kända och teoretiska interaktioner med utvalda antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel finns listade i tabellen nedan.
Polish: Znane i teoretycznie możliwe interakcje z wybranymi lekami przeciwretrowirusowymi i produktami leczniczymi nie będącymi lekami przeciwretrowirusowymi przedstawiono w tabeli poniżej.
Swedish: • Administrering av lopinavir/ritonavir en gång dagligen rekommenderas inte till gravida kvinnor p.g.a. avsaknad av farmakokinetisk och klinisk data.
Polish: • Kobietom w ciąży nie zaleca się podawania lopinawiru z rytonawirem raz na dobę ze względu na brak danych farmakokinetycznych i klinicznych.
Swedish: Del av en multipack, får inte säljas separat.
Polish: Opakowanie wchodzące w skład opakowania zbiorczego nie może być sprzedawane oddzielnie.
Swedish: Denna effekt kan bero på induktion av bupropion metabolism.
Polish: Działanie to może być spowodowane indukcją metabolizmu bupropionu.
Swedish: Kaletra är ett antiretroviralt läkemedel.
Polish: Kaletra jest lekiem przeciwretrowirusowym.
Swedish: Lopinavir kan användas under graviditeten om det finns kliniskt behov.
Polish: Lopinawir można stosować w okresie ciąży, jeśli jest to uzasadnione klinicznie.
Swedish: Karbamazepin och fenobarbital
Polish: Karbamazepina i fenobarbital
Swedish: Medel (%CV) Steady-State farmakokinetiska parametrar av lopinavir hos HIV-infekterade gravida kvinnor.
Polish: Średnie wartości (% CV) parametrów farmakokinetycznych lopinawiru w stanie stacjonarnym u zakażonych HIV kobiet w ciąży
Swedish: − Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Polish: • Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Swedish: Dessa effekter förmodas bero på elektrolytstörningar.
Polish: Uznano, że efekt ten spowodowany jest zaburzeniami elektrolitowymi.
Swedish: Vanligtvis har sådana reaktioner observerats inom de första veckorna eller månaderna efter insättande av antiretroviral kombinationsterapi.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia cART.
Swedish: Det antas att dessa symtom beror på en förbättring i kroppens immunsvar, som gör att kroppen kan bekämpa infektioner som kan ha funnits utan märkbara symtom.
Polish: Uważa się, że objawy te spowodowane są poprawą odpowiedzi immunologicznej, umożliwiającą organizmowi zwalczanie zakażeń, które mogły występować bez widocznych objawów;
Swedish: − impotens, onormalt kraftig eller förlängd mensblödning eller avsaknad av menstruation;
Polish: • impotencja, nieprawidłowo obfite lub wydłużone krwawienie miesiączkowe lub brak miesiączki;
Swedish: DM-6705 (aktiv metabolit av delamanid):
Polish: Metabolit DM-6705 (czynny metabolit delamanidu):
Swedish: För mindre volymer finns en alternativ förpackning tillgänglig.
Polish: Dla mniejszych objętości dostępne jest alternatywne opakowanie.
Swedish: Virologiskt svar från patienter i studien vid vecka 48 och vecka 96 Vecka 48
Polish: Odpowiedź wirusologiczna u uczestniczących w badaniu pacjentów w 48. i 96. tygodniu 48. tydzień
Swedish: Dessutom innehöll de ett genomsnitt av 3 mutationer vid aminosyrapositionerna 20, 24, 46, 53, 71 och 90.
Polish: Ponadto, wirusy te zawierały średnio 3 mutacje w pozycjach aminokwasów 20, 24, 46, 53, 71 i 90.
Swedish: Varje burk innehåller 120 tabletter.
Polish: Każda butelka zawiera 120 tabletek.
Swedish: Dessa förändringarna var reversibla vid utsättning av den aktiva substansen och sågs ej hos möss och hundar.
Polish: Zmiany te ustępowały po zaprzestaniu podawania substancji czynnej i nie występowały u myszy i psów.
Swedish: De 16 virustyperna som uppvisade > 20-faldig förändring av känsligheten innehöll alla mutationer vid positionerna 10, 54, 63 plus 82 och/eller 84.
Polish: W szesnastu wirusach, które wykazywały > 20-krotną zmianę wrażliwości, mutacje wystąpiły w pozycjach 10, 54, 63 plus 82 i (lub) 84.
Swedish: Läkemedel som är kontraindicerade speciellt på grund av förväntad grad av interaktion och risk för allvarliga biverkningar, anges i avsnitt 4.3.
Polish: Produkty lecznicze, które są przeciwwskazane w szczególności ze względu na spodziewane znaczne interakcje oraz możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, wymieniono w punkcie 4.3.
Swedish: - 1% (95% KI: -10, 18) (n=6)
Polish: - 1% (95% CI: -10, 18) (n=6)
Swedish: Efter marknadsföring har fall som indikerar en potentiell interaktion mellan ritonavirhaltiga läkemedel och levotyroxin rapporterats.
Polish: Po wprowadzeniu produktu do obrotu odnotowano przypadki wskazujące na możliwe interakcje pomiędzy produktami zawierającymi rytonawir a lewotyroksyną.