FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Study US301 randomised 482 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n=182), methotrexate 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n=182), or placebo (n=118).
German: In der randomisierten Studie US301 erhielten 482 Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis 20 mg/Tag Leflunomid (n = 182) oder 7,5 mg/Woche Methotrexat mit einer Steigerung auf 15 mg/Woche (n = 182) oder Placebo (n = 118).
English: Tell your doctor if you plan to become pregnant after stopping treatment with Leflunomide Zentiva, as you need to ensure that all traces of Leflunomide Zentiva have left your body before trying to become pregnant.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie planen, nach Absetzen von Leflunomid Zentiva schwanger zu werden.
English: Κύπρος
German: Zum Einnehmen
English: Blister:
German: Blisterpackung:
English: Study MN302 randomised 999 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n=501) or methotrexate at 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n=498).
German: Im Rahmen der randomisierten Studie MN302 wurden 999 Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis mit 20 mg/Tag Leflunomid (n = 501) oder 7,5 mg/Woche Methotrexat mit einer Steigerung auf 15 mg/Woche (n = 498) behandelt.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
German: 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
English: pulmonary hypertension Gastrointestinal disorders Common:
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig:
English: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360
German: Zentiva Portugal, Lda Tel: +351210601360 PV-Portugal@zentiva.com
English: Animal pharmacology
German: Tierpharmakologie
English: Leflunomide, administered orally and intraperitoneally, has been studied in acute toxicity studies in mice and rats.
German: Leflunomid wurde in Versuchen zur akuten Toxizität an Mäusen und Ratten nach oraler und intraperitonealer Applikation geprüft.
English: The active metabolite A771726 is extensively protein bound and cleared via hepatic metabolism and biliary secretion.
German: Der aktive Metabolit A771726 wird in hohem Maß an Proteine gebunden und über Leberstoffwechsel und Gallesekretion ausgeschieden.
English: colitis including microscopic colitis such as lymphocytic colitis, collagenous colitis, diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g., aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain
German: Kolitis, einschließlich mikroskopischer Kolitis, wie etwa lymphozytäre Kolitis oder kollagene Kolitis, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Erkrankungen der Mundschleimhaut (z. B. aphthöse Stomatitis, Mundulzera), Bauchschmerzen.
English: Animal studies indicate that leflunomide or its metabolites pass into breast milk.
German: Tierversuche zeigen, dass Leflunomid bzw.
English: How to store Leflunomide Zentiva
German: Wie ist Leflunomid Zentiva aufzubewahren?
English: Leflunomide Zentiva may be taken with or without food.
German: Einnahme von Leflunomid Zentiva zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Leflunomid Zentiva kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
English: Leflunomide Zentiva 100 mg film-coated tablets are white to almost white and round.
German: Wie Leflunomid Zentiva aussieht und Inhalt der Packung Leflunomid Zentiva 100 mg Filmtabletten sind weiß bis fast weiß und rund.
English: Leflunomide Zentiva 10 mg film-coated tablets are white to almost white and round.
German: Wie Leflunomid Zentiva aussieht und Inhalt der Packung Leflunomid Zentiva 10 mg Filmtabletten sind weiß bis fast weiß und rund.
English: Zentiva Polska Sp. z o.o.
German: Zentiva Polska Sp.
English: In either case the A771726 plasma concentration is then measured for the first time.
German: Bei beiden Vorgehensweisen wird im Anschluss die Plasmakonzentration von A771726 zum ersten Mal gemessen.
English: - if you are male and wish to father a child. As it can not be excluded that Leflunomide Zentiva passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide Zentiva.
German: Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass Leflunomid Zentiva in die Samenflüssigkeit übergeht, soll während der Behandlung mit Leflunomid Zentiva ein zuverlässiger Empfängnisschutz angewendet werden.
English: Excipients with known effect Each tablet contains 78 mg of lactose monohydrate.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung 1 Tablette enthält 78 mg Lactose-Monohydrat.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT FÜR FLASCHE
English: Talc (E553b) Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 8000
German: Talkum (E 553b) Hypromellose (E 464) Titandioxid (E 171) Macrogol 8000
English: Silica colloidal anhydrous Magnesium stearate (E470b) Lactose monohydrate
German: (E 470b) Lactose-Monohydrat
English: Leflunomide is indicated for the treatment of adult patients with:
German: Leflunomid ist ein antirheumatisches Basistherapeutikum („disease modifying antirheumatic drug“ [DMARD]) zur Behandlung von Erwachsenen mit:
English: Vaccinations
German: Impfungen
English: Excipients with known effect Each tablet contains 72 mg of lactose monohydrate.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung 1 Tablette enthält 72 mg Lactose-Monohydrat.
English: Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
German: Zentiva France Tél: +33 (0) 800 089 219 PV-France@zentiva.com
English: EU/1/09/604/010
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/09/604/010
English: There have been case reports of increased prothrombin time, when leflunomide and warfarin were co-administered.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Leflunomid und Warfarin wurde über Fälle von verlängerter Prothrombin-Zeit berichtet.
English: In a carcinogenicity study in mice an increased incidence of malignant lymphoma occurred in males of the highest dose group, considered to be due to the immunosuppressive activity of leflunomide.
German: In einem Karzinogenitätsversuch an Mäusen wurde eine vermehrte Häufigkeit von bösartigen Lymphomen bei den männlichen Tieren in der höchsten Dosisgruppe beobachtet;
English: Effect on oral contraceptive (0.03 mg ethinylestradiol and 0.15 mg levonorgestrel)
German: Wirkung auf orales Kontrazeptivum (0,03 mg Ethinylestradiol und 0,15 mg Levonorgestrel) Es gab einen Anstieg der mittleren Ethinylestradiol Cmax und AUC0-24 (1,58- bzw.
English: • Pregnant women, or women of childbearing potential who are not using reliable contraception during treatment with leflunomide and thereafter as long as the plasma levels of the active metabolite are above 0.02 mg/L (see section 4.6).
German: Therapie, solange der Plasmaspiegel des aktiven Metaboliten über 0,02 mg/l liegt (siehe Abschnitt 4.6).
English: What you need to know before you take Leflunomide Zentiva Do not take Leflunomide Zentiva
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Leflunomid Zentiva beachten?
English: EU/1/09/604/005-009
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/09/604/005-009
English: There was an increase in mean rosuvastatin Cmax and AUC (2.65- and 2.51-fold, respectively), following repeated doses of A771726.
German: Es gab einen Anstieg der mittleren Rosuvastatin Cmax und AUC (2,65- bzw.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER PACKAGING/BLISTER PACK
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ÄUSSERE UMHÜLLUNG FÜR BLISTERPACKUNG
English: All elevations resolved, 2 with continuation of both medicinal products and 3 after discontinuation of leflunomide.
German: Alle erhöhten Enzymwerte normalisierten sich, in 2 Fällen unter fortgesetzter Anwendung beider Arzneimittel und in 3 Fällen nach Absetzen von Leflunomid.
English: Similarly, recent treatment with hepatotoxic or haematotoxic medicinal products (e.g. methotrexate) may result in increased side effects; therefore, the initiation of leflunomide treatment has to carefully be considered regarding these benefit/risk aspects and closer monitoring is recommended in the initial phase after switching.
German: daher ist die Einleitung einer Behandlung mit Leflunomid sorgfältig unter Nutzen-Risiko-Abwägung dieser Besonderheiten zu überlegen und nach einem Wechsel in der Anfangszeit eine engere Überwachung erforderlich.
English: Leflunomide is rapidly converted to the active metabolite, A771726, by first-pass metabolism (ring opening) in gut wall and liver.
German: Leflunomid wird im Organismus durch First-Pass-Metabolisierung (Ringöffnung) in Darmwand und Leber rasch zum aktiven Metaboliten A771726 umgewandelt.
English: Alternatively, 50 g of activated powdered charcoal is administered 4 times daily.
German: Es werden 8 g Colestyramin 3-mal täglich oder 50 g Aktivkohlepulver 4-mal täglich verabreicht.
English: • The identified risk of synergistic hepato- or haematotoxicity associated with combination therapy with another Disease-Modifying Antirheumatic Drug (e.g. methotrexate).
German: • Dass die Kombinationstherapie mit anderen DMARDs (z. B. Methotrexat) als Risiko für eine synergistische Hepato- oder Hämatotoxizität identifiziert wurde.
English: Rare cases of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) have been reported in patients receiving leflunomide among other immunosuppressants.
German: Bei Patienten, die mit Leflunomid und anderen immunsuppressiven Arzneimitteln behandelt wurden, sind Einzelfälle von progressiver multifokaler Leukoenzephalopathie (PML) berichtet worden.
English: Metabolism and nutrition disorders Common:
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Häufig:
English: EU/1/09/604/001-004
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/09/604/001-004
English: Also contains lactose.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält Lactose.
English: The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after stopping Leflunomide Zentiva.
German: Ist nach Absetzen von Leflunomid Zentiva die Gabe eines attenuierten Lebendimpfstoffs beabsichtigt, sollte die lange Halbwertszeit von Leflunomid berücksichtigt werden.
English: There is no dose adjustment recommended in patients with mild renal insufficiency.
German: Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.
English: This is especially important if you are taking: - other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable, - warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - teriflunomide for multiple sclerosis - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhoea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease (diuretic, water pill)
German: Azathioprin und andere Immunsuppressiva (z. B. Methotrexat), da diese Kombinationen nicht empfehlenswert sind, - Warfarin und andere Arzneimittel zur Blutverdünnung, da eine Überwachung notwendig ist, um das Risiko von Nebenwirkungen dieses Arzneimittels zu verringern, - Teriflunomid zur Behandlung von Multipler Sklerose, - Repaglinid, Pioglitazon, Nateglinid oder Rosiglitazon zur Behandlung von Diabetes, - Daunorubicin, Doxorubicin, Paclitaxel oder Topotecan zur Behandlung von Krebs, - Duloxetin zur Behandlung von Depression, Harninkontinenz oder Nierenerkrankungen bei
English: Paediatric population
German: Ältere Patienten
English: How to store Leflunomide Zentiva Contents of the pack and other information
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
English: Yellow ferric oxide (E172)
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)
English: - a marked decrease of some white blood cells (agranulocytosis), - severe and potentially severe allergic reactions, - inflammation of the small vessels (vasculitis, including cutaneous necrotizing vasculitis), - inflammation of the pancreas (pancreatitis), - severe liver injury such as liver failure or necrosis which may be fatal, - severe sometimes life-threatening reactions (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme).
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) - eine deutliche Abnahme bestimmter weißer Blutzellen (Agranulozytose), - schwere und möglicherweise schwerwiegende allergische Reaktionen, - Entzündung der kleinen Gefäße (Vaskulitis, einschließlich nekrotisierender Vaskulitis der Haut), - Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), - ernsthafte Leberstörungen wie Leberversagen oder Nekrose (möglicherweise mit tödlichem
English: There was an increase in mean repaglinide Cmax and AUC (1.7- and 2.4-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of CYP2C8 in vivo.
German: 2,4fach) nach wiederholter Gabe von A771726, was darauf hindeutet, dass A771726 in vivo ein Inhibitor von CYP2C8 ist.
English: The main effects were anaemia, leucopenia, decreased platelet counts and panmyelopathy and reflect the basic mode of action of the compound (inhibition of DNA synthesis).
German: Die Haupteffekte waren Anämie, Leukopenie, verringerte Anzahl Blutplättchen und Panmyelopathie;
English: The phase II trial, study YU203, randomised 402 subjects with active rheumatoid arthritis to placebo (n=102), leflunomide 5 mg (n=95), 10 mg (n=101) or 25 mg/day (n=104).
German: 402 Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis erhielten entweder Placebo (n = 102) oder Leflunomid 5 mg/Tag (n = 95), 10 mg/Tag (n = 101) oder 25 mg/Tag (n = 104).
English: Repeated doses of A771726 decreased mean Cmax and AUC of caffeine (CYP1A2 substrate) by 18% and 55%, respectively, suggesting that A771726 may be a weak inducer of CYP1A2 in vivo.
German: Wiederholte Gaben von A771726 verringerten die mittlere Cmax und AUC von Koffein (CYP1A2Substrat) um 18 % bzw.
English: Therefore, closer monitoring of liver enzymes and haematological parameters is recommended in the initial phase after switching.
German: Deshalb ist nach einem Wechsel in der Anfangszeit eine engere Überwachung der Leberenzyme und der Blutwerte erforderlich.
English: Common:
German: Häufig:
English: Luxembourg/Luxemburg
German: Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s.
English: 3 film-coated tablets
German: 50 Filmtabletten
English: Colitis, including microscopic colitis has been reported in patients treated with leflunomide.
German: Es wurde bei mit Leflunomid behandelten Patienten über Kolitis, einschließlich mikroskopischer Kolitis, berichtet.
English: pancreatitis
German: Pankreatitis.
English: All of these also resolved, 2 with continuation of both medicinal products and 3 after discontinuation of leflunomide.
German: Auch diese Enzymwerterhöhungen waren reversibel, in 2 Fällen unter der fortgesetzten Gabe beider Arzneimittel und in 3 Fällen nach dem Absetzen von Leflunomid.
English: - zidovudine for HIV infection - rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol) - sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis - a medicine called colestyramine (used to reduce high cholesterol) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Leflunomide Zentiva which is absorbed by the body.
German: (hoher Cholesterinspiegel), - Sulfasalazin zur Behandlung von entzündlicher Darmerkrankung oder rheumatoider Arthritis, - ein Arzneimittel mit dem Namen Colestyramin (zur Senkung erhöhter Cholesterinwerte) oder
English: Leflunomide Zentiva 20 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Leflunomid Zentiva 20 mg
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT
English: What is in this leaflet
German: Die in dem
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) - eine Senkung der Zahl der roten Blutkörperchen (Blutarmut) und der Blutplättchen
English: Leflunomide Zentiva 10 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Leflunomid Zentiva 10 mg
English: There was an increase in mean ethinylestradiol Cmax and AUC0-24 (1.58- and 1.54-fold, respectively) and levonorgestrel Cmax and AUC0-24 (1.33- and 1.41-fold, respectively) following repeated doses of
German: 1,54fach) und Levonorgestrel Cmax und AUC0-24 (1,33- bzw.
English: Leflunomide Zentiva 20 mg film-coated tablets are yellowish to ochre and triangular.
German: Wie Leflunomid Zentiva aussieht und Inhalt der Packung Leflunomid Zentiva 20 mg Filmtabletten sind gelblich bis ocker und dreieckig.
English: All elevations resolved 2 with continuation of both medicinal products and 3 after discontinuation of leflunomide.
German: Enzymwerterhöhungen waren reversibel, in 2 Fällen unter der fortgesetzten Gabe beider Arzneimittel und in 3 Fällen nach dem Absetzen von Leflunomid.
English: In the phase III trials, the ACR response rates for leflunomide 20 mg/day versus placebo were 54.6% versus 28.6% (study MN301), and 49.4% versus 26.3% (study US301).After 12 months with active treatment, the ACR response rates in leflunomide patients were 52.3% (studies MN301/303), 50.5% (study MN302) and 49.4% (study US301), compared to 53.8% (studies
German: In den Phase-III-Studien betrugen die ACR-Response-Raten für 20 mg/Tag Leflunomid 54,6 % gegenüber 28,6 % bei Placebo (Studie MN301) und 49,4 % gegenüber 26,3 % bei Placebo (Studie US301).
English: Recent or concurrent treatment with hepatotoxic or haematotoxic DMARDs (e.g. methotrexate) may result in an increased risk of serious adverse reactions; therefore, the initiation of leflunomide treatment has to be carefully considered regarding these benefit/risk aspects.
German: Durch eine kurz zurückliegende oder gleichzeitige Behandlung mit hepato- oder hämatotoxischen DMARDs (z. B. Methotrexat) kann das Risiko schwerer Nebenwirkungen erhöht werden;
English: Leflunomide Zentiva 100 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Leflunomid Zentiva 100 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER PACKAGING/BOTTLE PACK
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ÄUSSERE UMHÜLLUNG FÜR FLASCHE
English: A771726.
German: 1,41fach) nach wiederholter Gabe von A771726.
English: After this, most patients need a dose of:
German: Danach beträgt die empfohlene Erhaltungsdosis:
English: Crospovidone (E1202) Silica colloidal anhydrous Magnesium stearate (E470b) Lactose monohydrate
German: Crospovidon (E 1202) hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat (Ph.
English: - a slight decrease in the number of white blood cells (leucopenia), - mild allergic reactions, - loss of appetite, weight loss (usually insignificant), - tiredness (asthenia), - headache, dizziness, - abnormal skin sensations like tingling (paraesthesia), - mild increase in blood pressure,
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - eine geringe Senkung der Zahl der weißen Blutzellen (Leukopenie), - leichte allergische Reaktionen, - Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust (im Allgemeinen unbedeutend), - Müdigkeit (Asthenie), - Kopfschmerzen, Schwindel, - ungewöhnliche Hautempfindungen wie Kribbeln (Parästhesie), - eine leichte Erhöhung des Blutdrucks, - Kolitis, - Durchfall, - Übelkeit, Erbrechen, - Entzündung der Mundhöhle oder Mundgeschwüre, - Bauchschmerzen, - Leberwerterhöhungen, - verstärkter Haarausfall, - Ekzem, trockene Haut, Hautausschläge und Juckreiz, - Sehnenscheidenentzündung (Schmerzen, verursacht durch eine Entzündung der Membran, die die
English: Reproductive system and breast disorders Not known:
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege Nicht bekannt: Nierenversagen.
English: EU/1/09/604/005 30 tablets EU/1/09/604/006 50 tablets EU/1/09/604/007 100 tablets
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/604/005 30 Filmtabletten EU/1/09/604/006 50 Filmtabletten EU/1/09/604/007 100 Filmtabletten
English: Crospovidone (E1202) Talc (E553b)
German: Crospovidon (E 1202) Talkum (E 553b) hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat (Ph.
English: Leflunomide Zentiva 20 mg film-coated tablets leflunomide
German: Leflunomid Zentiva 20 mg Filmtabletten Leflunomid
English: - an increase in the numbers of blood cells called eosinophiles (eosinophilia); mild decrease in the number of white blood cells (leucopenia); decrease in the number of all blood cells
German: Verringerung der Zahl der weißen Blutzellen (Leukopenie);
English: EU/1/09/604/010 3 tablets
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/09/604/010 3 Filmtabletten
English: Each film-coated tablet contains 20 mg leflunomide.
German: 1 Filmtablette enthält 20 mg Leflunomid.
English: Leflunomide Zentiva 100 mg film-coated tablets leflunomide
German: Leflunomid Zentiva 100 mg Filmtabletten Leflunomid
English: B.
German: bis
English: One film-coated tablet contains 100 mg of leflunomide.
German: 1 Filmtablette enthält 100 mg Leflunomid.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
German: VERKAUFSABGRENZUNG Verschreibungspflichtig.
English: EXPIRY DATE
German: VERFALLDATUM Verw.
English: Leflunomide Zentiva 10 mg film-coated tablets
German: Leflunomid Zentiva 10 mg Filmtabletten Leflunomid
English: - The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), talc (E553b), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the film-coating.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, Povidon (E 1201), Crospovidon (E 1202), Talkum (E 553b), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.
English: Effect on organic anion transporter 3 (OAT3) substrates There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of OAT3 in vivo.
German: Wirkung auf Organische-Anionen-Transporter-3(OAT-3)-Substrate Es gab einen Anstieg der mittleren Cefaclor Cmax und AUC (1,43- bzw.
English: One film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
German: 1 Filmtablette enthält 10 mg Leflunomid.
English: - a decrease in the number of red blood cells (anaemia) and a decrease in the number of blood platelets (thrombocytopenia), - a decrease in the levels of potassium in the blood, - anxiety, - taste disturbances, - urticaria (nettle rash), - tendon rupture, - an increase in the levels of fat in the blood (cholesterol and triglycerides), - a decrease in the levels of phosphate in the blood.
German: - Sehnenruptur, - ein Anstieg der Blutfettwerte (Cholesterin und Triglyceride), - eine Verminderung der Phosphatwerte im Blut.
English: Package leaflet: Information for the user Leflunomide Zentiva 20 mg film-coated tablets leflunomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Leflunomid Zentiva 20 mg Filmtabletten Leflunomid
English: The time to peak plasma concentrations of A771726 is very variable; peak plasma levels can occur between 1 hour and 24 hours after single administration.
German: Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Plasmaspiegel von A771726 ist sehr unterschiedlich;
English: Package leaflet: Information for the user Leflunomide Zentiva 100 mg film-coated tablets leflunomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Leflunomid Zentiva 100 mg Filmtabletten Leflunomid
English: Package leaflet: Information for the user Leflunomide Zentiva 10 mg film-coated tablets leflunomide
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Leflunomid Zentiva 10 mg Filmtabletten Leflunomid
English: 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
German: 100 Filmtabletten