FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients on ambrisentan therapy should be closely monitored when starting treatment with rifampicin (see sections 4.4 and 4.5).
Estonian: Ambrisentaanravi saavaid patsiente tuleb rifampitsiiniga ravi alustamise ajal hoolikalt jälgida (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
English: The effects of 12 days dosing with ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of oral contraceptive containing ethinyl estradiol (35 μg) and norethindrone (1 mg) were studied in healthy female volunteers.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel naistel uuriti 12 päeva jooksul manustatud ambrisentaani (10 mg üks kord ööpäevas) toimet etünüülöstradiooli (35 μg) ja noretindrooni (1 mg) sisaldava suukaudse kontratseptiivi ühekordse annuse farmakokineetikale.
English: The effects of repeat dosing of ambrisentan (10 mg) on the pharmacokinetics of single dose digoxin were studied in 15 healthy volunteers.
Estonian: 15 tervel vabatahtlikul uuriti ambrisentaani (10 mg) korduva manustamise mõju digoksiini ühekordse annuse farmakokineetikale.
English: Chest pain/discomfort
Estonian: Valu/ebamugavustunne rindkeres Sage
English: Ambrisentan did not have any clinically relevant effects on the pharmacokinetics of tadalafil.
Estonian: Ambrisentaanil puudus kliiniliselt oluline toime tadalafiili farmakokineetikale.
English: Anaemia (reduced number of red blood cells)
Estonian: Aneemia (punaste vereliblede arvu langus)
English: Nasal bone hyperplasia of the ethmoid turbinates has been observed in the nasal cavity of rats treated with ambrisentan, at exposure levels 3-fold the clinical AUC.
Estonian: Ninaluu hüperplaasiat on täheldatud rottidel, kellel saavutatud ambrisentaani ekspositsiooni väärtused olid 3 korda suuremad kliinilisest AUC-st. Ninaluu hüperplaasiat ei ole täheldatud ambrisentaaniga ravitud hiirtel või koertel.
English: No previously unknown adverse reactions were identified with long-term treatment or for ambrisentan in combination with tadalafil.
Estonian: Ambrisentaani pikaajalise ravi ja/või tadalafiiliga kombineeritud ravi puhul ei tuvastatud eelnevalt teadmata kõrvaltoimeid.
English: Patients on ambrisentan therapy should be closely monitored when starting treatment with rifampicin (see sections 4.4 and 5.2).
Estonian: Ambrisentaanravi saavaid patsiente tuleb rifampitsiiniga ravi alustamise ajal hoolikalt jälgida (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
English: Ambrisentan had no effects on the steady-state pharmacokinetics and anti-coagulant activity of warfarin in a healthy volunteer study (see section 5.2).
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringus ei mõjutanud ambrisentaan varfariini püsikontsentratsiooni faasi farmakokineetikat ja hüübimisvastast toimet (vt lõik 5.2).
English: Tadalafil monotherapy
Estonian: Tadalafiili monoteraapia
English: The effects of steady-state ambrisentan (10 mg once daily) on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of a single dose of warfarin (25 mg), as measured by PT and INR, were investigated in 20 healthy volunteers.
Estonian: 20 tervel vabatahtlikul uuriti püsikontsentratsiooni faasis ambrisentaani (10 mg üks kord ööpäevas) toimet varfariini ühekordse annuse (25 mg) farmakokineetikale ja farmakodünaamikale, mida mõõdeti PT ja INR järgi.
English: The development of testicular tubular atrophy in male animals has been linked to the chronic administration of ERAs, including ambrisentan (see section 5.3).
Estonian: ERAde (sh ambrisentaani) pikaajalise manustamisega on seostatud seemnetorukeste atroofia teket isastel loomadel (vt lõik 5.3).
English: The advice of a hepatologist is recommended.
Estonian: Soovitatav on nõu pidada maksahaiguste ravile spetsialiseerunud arstiga.
English: Talk to your doctor, who will decide whether this medicine is suitable for you - if you have scarring of the lungs, of unknown cause (idiopathic pulmonary fibrosis).
Estonian: kui teil esineb teadmata põhjusel tekkinud kopsude armistumine (idiopaatiline kopsufibroos).
English: Reductions in haemoglobin concentrations and haematocrit have been associated with endothelin receptor antagonists (ERAs) including ambrisentan.
Estonian: Endoteliini retseptori antagoniste (ERAd), sh ambrisentaani on seostatud hemoglobiini kontsentratsiooni ja hematokriti langusega.
English: • a runny nose
Estonian: • nohu
English: The effects of repeat dosing of ketoconazole (400 mg once daily) on the pharmacokinetics of a single dose of 10 mg ambrisentan were investigated in 16 healthy volunteers.
Estonian: 16 tervel vabatahtlikul uuriti ketokonasooli korduva manustamise (400 mg üks kord ööpäevas) mõju ambrisentaani ühekordse 10 mg annuse farmakokineetikale.
English: Ambrisentan Mylan 5 mg film-coated tablets ambrisentan
Estonian: Ambrisentan Mylan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: There is limited experience with ambrisentan in individuals with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min); therapy should be initiated cautiously in this subgroup and particular care taken if the dose is increased to 10 mg ambrisentan.
Estonian: Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens <30 ml/min) isikutel on ambrisentaani kasutamiskogemus vähene.
English: Pack sizes of 30 film-coated tablets and unit dose blisters of 30x1 film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Estonian: Pakendi suurused: 30 õhukese polümeerikattega tabletti ja ühikannuselised blistrid, milles on 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti.
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets ambrisentan
Estonian: Ambrisentan Mylan 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ambrisentanum
English: Ambrisentan Mylan 10 mg film-coated tablets
Estonian: Ambrisentan Mylan 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: • dizziness
Estonian: • kõhukinnisus
English: Hepatobiliary disorders Hepatic injury (see section 4.4)
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Maksakahjustus (vt lõik 4.4)
English: Ambrisentan has been shown to be teratogenic in rats and rabbits.
Estonian: Rottidel ja küülikutel on ambrisentaan olnud teratogeenne.
English: Read the information under ‘Breast-feeding' - if you have liver disease.
Estonian: Palun lugege teavet lõigus „Imetamine“.
English: The Cmax and AUC(0-τ) of ambrisentan increased (48% and 121%, respectively) in the presence of multiple doses of cyclosporine A. Based on these changes, the dose of ambrisentan should be limited to 5 mg once daily when co-administered with cyclosporine A (see section 4.2).
Estonian: Nende muutuste põhjal peab ambrisentaani annus piirduma 5 mg-ga üks kord ööpäevas, kui seda manustatakse koos tsüklosporiin A-ga (vt lõik 4.2).
English: • dark-coloured urine
Estonian: • ninaverejooks
English: Posology
Estonian: Vedelikupeetus
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Estonian: Kuidas Ambrisentan Mylan'it säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
English: Warfarin
Estonian: Pearinglus
English: Your doctor may need to adjust your dose of Ambrisentan Mylan if you start taking cyclosporine A (a medicine used after transplant or to treat psoriasis).
Estonian: Kui alustate tsüklosporiin A (ravim, mida kasutatakse elundisiirdamise järgselt või psoriaasi raviks) võtmist, võib arst korrigeerida Ambrisentan Mylan'i annust.
English: Uncommon side effects:
Estonian: Häirunud maksatalitluse nähud on järgmised:
English: 10 to 12
Estonian: 10 kuni 12
English: t½ (days)
Estonian: t½ (päevad)
English: • if you have had heart problems,
Estonian: • kui teil on olnud probleeme südamega,
English: Elderly (≥65 years of age)
Estonian: Eakad (≥65-aastased)
English: Date of first authorisation: 19 April 2010 Date of latest renewal: 17 February 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. aprill 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. veebruar 2015
English: They are more likely during the first treatment.
Estonian: Need tekivad suurema tõenäosusega esimese ravi puhul.
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb ravimpreparaat ära kasutada kohe.
English: Post-natal recovery has therefore not been demonstrated.
Estonian: Postnataalset taastumist ei ole seetõttu demonstreeritud.
English: See also section 4, ‘Possible side effects'.
Estonian: Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.
English: In rare cases, these reactions may lead to death.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad need reaktsioonid lõppeda surmaga.
English: Vial 3 years.
Estonian: Viaal 3 aastat.
English: The disease can also affect other organs in your body.
Estonian: Haigus võib tabada ka teisi elundeid.
English: Classical biotransformation studies have not been performed.
Estonian: Klassikalisi biotransformatsiooni uuringuid ei ole läbi viidud.
English: The safety and efficacy of Arzerra in children aged below 18 years have not been established.
Estonian: Arzerra ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
English: These reactions may result in temporary interruption or withdrawal of treatment.
Estonian: Need reaktsioonid võivad viia ravi ajutise katkestamise või lõpetamiseni.
English: Median, all patients 95% CI
Estonian: Mediaan, kõik patsiendid 95% CI
English: This is followed by a four- to five-week gap.
Estonian: Sellele järgneb 4...5-nädalane paus.
English: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 United States
Estonian: 101 International Drive Portsmouth, NH 03801-2815 Ameerika Ühendriigid
English: Pre- and post-natal development studies have not been performed.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuringuid ei ole läbi viidud.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at ambient conditions (less than 25°C).
Estonian: Keemilist ja füüsikalist kasutamisaegset stabiilsust on demonstreeritud 48 tunni jooksul ümbritseva keskkonna tingimustes (temperatuuril alla 25C).
English: • the bone marrow failing to produce enough red or white blood cells
Estonian: • luuüdi ei tooda piisavalt punaseid või valgeid vereliblesid
English: You must not be given Arzerra:
Estonian: Teile ei tohi Arzerra't manustada:
English: You will be checked closely and if you do have any reactions these will be treated.
Estonian: Teid jälgitakse hoolikalt ning võimalike reaktsioonide korral teid ravitakse.
English: Laboratory monitoring
Estonian: Laboratoorne jälgimine
English: Two percent of the infusion-related reactions led to discontinuation of treatment.
Estonian: Kaks protsenti infusiooniga seotud reaktsioonidest viisid ravi lõpetamiseni.
English: Efficacy endpoint or haematological parameter a
Estonian: Efektiivsuse tulemusnäitaja või hematoloogiline parameeter a
English: You will be given an initial infusion followed by a second infusion 7 days later.
Estonian: Te saate esimese infusiooni, millele 7 päeva pärast järgneb teine infusioon.
English: Each cycle lasts 28 days and is counted from day 1 of the cycle.
Estonian: Iga tsükkel kestab 28 päeva ning lugemist alustatakse tsükli 1. päevast.
English: If you notice these symptoms, contact your doctor as soon as possible.
Estonian: Kui märkate neid sümptomeid, võtke oma arstiga ühendust niipea kui võimalik.
English: No substantial differences related to age were seen in safety and efficacy (see section 5.1).
Estonian: Ei ole täheldatud ohutuse ja efektiivsuse olulisi vanusega seotud erinevusi (vt lõik 5.1).
English: Tell your doctor immediately if you have memory loss, trouble thinking, difficulty with walking or loss of vision.
Estonian: Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui teil tekib mälukaotus, mõtlemishäired, raskendatud kõndimine või nägemise kaotus.
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Estonian: Siiski ei saa välistada riski vastsündinule/imikule.
English: Other medicines and Arzerra
Estonian: Muud ravimid ja Arzerra
English: Complete resolution of constitutional symptoms b
Estonian: Konstitutsionaalsete sümptomite täielik taandumine
English: Time of Progression-free Survival (Months)
Estonian: Progressioonivaba elulemuse aeg (kuud)
English: Time after start of infusion (minutes)
Estonian: Aeg pärast infusiooni alustamist (minutid)
English: Baseline cytogenetic (FISH) data were available for 209 patients.
Estonian: Uuringueelsed tsütogeneetilised (FISH) andmed olid olemas 209 patsiendi kohta.
English: Probability of Progression-free Survival
Estonian: Progressioonivaba elulemuse tõenäosus
English: See section 5.1 for further information.
Estonian: Lisateave vt lõik 5.1.
English: st infusion (300 mg)
Estonian: 1. infusioon (300 mg)
English: More than half of the patients (56%) with CR were MRD negative following the completion of study treatment.
Estonian: Enam kui pooled täieliku ravivastuse saavutanud patsientidest (56%) olid uuringuravi lõpetamise järgselt MRD negatiivsed.
English: Before each infusion of Arzerra, you will be given pre-medication - medicines which help to reduce any infusion reactions.
Estonian: Enne iga Arzerra infusiooni saate premedikatsiooni ehk eelravi - ravimeid, mis aitavad vähendada infusiooniga seotud reaktsioone.
English: Do not use this medicine after the expiry date shown on the carton and vial label.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali etiketil.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility Arzerra is not usually recommended for use during pregnancy.
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus Arzerra kasutamine raseduse ajal ei ole tavaliselt soovitatav.
English: HBV reactivation has been reported up to 12 months following completion of therapy.
Estonian: HBV reaktiveerumist on kirjeldatud kuni 12 kuu jooksul pärast ravi lõppu.
English: What you need to know before you are given Arzerra
Estonian: Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Arzerra't
English: 1) Cycle for which the pharmacokinetic parameters are presented in this table.
Estonian: 1) Tsükli number, mille kohta on tabelis farmakokineetilised näitajad esitatud.
English: A corresponding increase in reticulocyte counts seen in these monkeys was indicative of a regenerative response in the bone marrow.
Estonian: Nendel ahvidel täheldatud retikulotsüütide arvu vastav suurenemine näitas regeneratiivset vastust luuüdi poolt.
English: Excludes patients' visits from date of first transfusion, treatment with erythropoietin, or treatment with growth factors.
Estonian: Välistab patsientide visiidid alates esimese vereülekande kuupäevast, ravi alustamisest erütropoetiini või kasvufaktoritega.
English: Intravenous corticosteroid (prednisolone or equivalent)
Estonian: intravenoosne kortikosteroid (prednisoloon või samaväärne)
English: Therefore, the concomitant use of these agents with ofatumumab should be avoided.
Estonian: Seetõttu tuleb vältida nende kasutamist koos ofatumumabiga.
English: IRC-assessed primary and subgroup analyses of PFS, months
Estonian: IRC-hinnatud PFS-i esmased ja alarühma analüüsid, kuud
English: Arzerra is therefore not recommended for use in this patient population.
Estonian: Arzerra't ei soovitata seetõttu selles patsiendirühmas kasutada.
English: Patients received treatment for a maximum of 6 cycles.
Estonian: Patsiendid said ravi maksimaalselt 6 tsükli vältel.
English: Time after start of infusion
Estonian: Aeg pärast infusiooni alustamist
English: Medicines given before each infusion
Estonian: Enne iga infusiooni manustatavad ravimid
English: The majority of infusion-related reactions were Grade 1 or Grade 2 in severity.
Estonian: Enamik olid 1. või 2. raskusastme infusiooniga seotud reaktsioonid.
English: • Tell your doctor if you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby.
Estonian: • Teavitage oma arsti sellest, kui te olete rase, imetate või arvate enda olevat rase või kavatsete rasestuda.
English: Common side effects that may show up in your blood tests: • low levels of platelets in the blood (cells that help blood to clot).
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides: • madal vereliistakute arv (need on rakud, mis aitavad verel hüübida).
English: The median number of cycles completed in patients was 6 (total Arzerra dose of 6300 mg).
Estonian: Lõppenud tsüklite arvu mediaan oli 6 (Arzerra koguannus 6300 mg).
English: Store and transport refrigerated (2 C - 8C).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2C...8C).
English: Best response is a clinical response that did not improve with 3 additional cycles of treatment.
Estonian: Parim ravivastus on kliiniliselt väljendunud ravivastus, mis ei paranenud kolme täiendava ravitsükliga.
English: The lymphocytes multiply too quickly and live too long, so there are too many of them circulating in your blood.
Estonian: Selle haiguse korral lümfotsüüdid paljunevad liiga kiiresti ja nende eluiga on liiga pikk, mistõttu neid ringleb veres liiga palju.
English: • producing less urine than normal
Estonian: • tavalisest väiksem uriinieritus
English: At 6 months after the last dose, the median reductions in B-cell counts were >99%.
Estonian: 6 kuud pärast viimast annust oli B-rakkude arvu languse mediaan >99%.
English: Electrolyte abnormalities should be corrected.
Estonian: Elektrolüütide tasakaalu häired tuleb korrigeerida.
English: If you had these symptoms prior to treatment with Arzerra, tell your doctor immediately about any changes in these symptoms.
Estonian: Kui need sümptomid esinesid enne Arzerra-ravi alustamist, teavitage oma arsti otsekohe nende sümptomite igasugustest muutustest.
English: • if you are allergic (hypersensitive) to ofatumumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: • kui olete ofatumumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes (loetletud lõigus 6) allergiline.
English: Lonza Biologics plc 228 Bath Road Slough, Berks SL1 4DX United Kingdom
Estonian: Lonza Biologics plc 228 Bath Road Slough, Berks SL1 4DX Ühendkuningriik
English: Patients with an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 2 were enrolled into the study and 91% had an ECOG performance status of 0 or 1.
Estonian: Patsiendid ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) sooritusvõimega 0...2 kaasati uuringusse ja 91%-l oli ECOG sooritusvõime 0 või 1.
English: Infections and Infestations
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
English: You will be given an infusion once a week for eight weeks.
Estonian: Kaheksa nädala jooksul saate infusiooni üks kord nädalas.
English: First and second infusions
Estonian: Esimene ja teine infusioon
English: Although limited formal drug-drug interaction data exist for ofatumumab, there are no known clinically significant interactions with other medicinal products.
Estonian: Kuigi ofatumumabi koostoimete kohta on formaalseid andmeid piiratud hulgal, puuduvad teadaolevad kliiniliselt olulised koostoimed teiste ravimitega.
English: Arzerra must not be mixed with, or administered as an infusion with other medicinal products or intravenous solutions.
Estonian: Arzerra't ei tohi segada või manustada ühe infusioonina koos teiste ravimite või intravenoossete lahustega.
English: Therefore Arzerra is not recommended for use in children and adolescents.
Estonian: Seetõttu ei soovitata Arzerra't lastel ja noorukitel kasutada.
English: Patients with a history of decreased pulmonary function may be at a greater risk for pulmonary complications from severe reactions and should be monitored closely during infusion of Arzerra.
Estonian: Patsientidel, kellel on anamneesis kopsufunktsiooni langus, võib olla suurem risk tõsistest reaktsioonidest tingitud pulmonaalsete komplikatsioonide tekkeks ja neid tuleb Arzerra infusiooni ajal hoolega jälgida.
English: Vaccination and Arzerra
Estonian: Vaktsineerimine ja Arzerra
English: Patients received treatment for a minimum of 3 months until best response or up to a maximum of 12 cycles.
Estonian: Patsiendid said ravi vähemalt 3 kuud kuni parima ravivastuse saavutamiseni või kuni maksimaalselt 12 tsüklit.
English: The duration of response was 16 weeks (CI: 13, 19) and the time to next CLL therapy was 52.4 weeks (CI: 36.9 - non-estimable).
Estonian: Ravivastuse kestus oli 16 nädalat (CI: 13, 19) ning aeg järgmise KLL ravini 52,4 nädalat (CI: 36,9 - mittehinnatav).
English: As a result, ofatumumab clearance values were lower and t½ values were significantly larger after later infusions than after the initial infusion; during repeated weekly infusions, ofatumumab AUC and Cmax values increased more than the expected accumulation based on first infusion data.
Estonian: Selle tulemusena olid pärast hilisemaid infusioone ofatumumabi kliirensi väärtused madalamad ja t1/2 väärtused oluliselt suuremad kui pärast esimest infusiooni; korduvate iganädalaste infusioonide puhul suurenesid ofatumumabi AUC ja Cmax väärtused rohkem kui oli oodatav akumulatsioon esimese infusiooni andmete põhjal.
English: • If you have persistent stomach pain, see your doctor as soon as possible.
Estonian: • Kui teil esineb püsiv kõhuvalu, pöörduge niipea kui võimalik arsti poole.
English: Ofatumumab is eliminated in two ways: a target-independent route like other IgG molecules and a target-mediated route which is related to binding to B-cells.
Estonian: Ofatumumab elimineerub kahel viisil: sihtmärgist sõltumatu tee nagu teistel IgG molekulidel ja sihtmärgi poolt vahendatud tee, mis on seotud B-rakkudega seondumisega.
English: These could be symptoms of a blockage in the bowel, especially during the early stages of your treatment.
Estonian: Need võivad olla soolesulguse sümptomid, eriti ravi algusetappides.
English: These may include anti-histamines, steroids and pain relievers.
Estonian: Nendeks võivad olla antihistamiinikumid, steroidid ja valuvaigistid.
English: Medicines of this type (monoclonal antibodies) can cause infusion-related reactions, which are occasionally severe, and can cause death.
Estonian: Sellist tüüpi ravimid (monoklonaalsed antikehad) võivad põhjustada infusiooniga seotud reaktsioone, mis on mõnikord tõsised ja võivad lõppeda surmaga.
English: What Arzerra is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Arzerra ja milleks seda kasutatakse
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Estonian: Enne, kui teile manustatakse ravimit, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
English: This includes herbal medicines and other medicines you can obtain without a prescription.
Estonian: See hõlmab ka taimseid preparaate ja teisi ilma retseptita ostetud ravimeid.
English: Hepatitis B infection and reactivation, progressive multifocal leukoencephalopathy
Estonian: B-hepatiidi infektsioon ja reaktiveerumine, progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia
English: If you have had hepatitis B, Arzerra could cause it to become active again.
Estonian: Kui olete põdenud B-hepatiiti, võib Arzerra põhjustada selle taasaktiveerumist.
English: What Arzerra is and what it is used for What you need to know before you are given Arzerra How Arzerra is given
Estonian: Mis ravim on Arzerra ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne, kui teile manustatakse Arzerra't Kuidas Arzerra't manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed
English: IRC-assessed secondary outcome
Estonian: IRC-hinnatud teisesed tulemusnäitajad
English: Patients received a median of 5 prior therapies, including rituximab (57%).
Estonian: Patsiendid olid saanud keskmiselt viit eelnevat ravi, kaasa arvatud rituksimabi (57%).
English: Driving and using machines Arzerra is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Arzerra ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
English: The risks and benefits of vaccinating patients during Arzerra therapy should be considered.
Estonian: Kaaluda tuleb Arzerra-ravi aegse vaktsineerimise riske ja kasu.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
English: Due to the risk of infection, administration of live attenuated vaccines should be avoided during and after treatment with ofatumumab, until B-cell counts are normalised.
Estonian: Infektsiooniohu tõttu tuleb elus nõrgestatud vaktsiinide manustamisest hoiduda ravi ajal ja pärast ravi ofatumumabiga, kuni B-rakkude arv on normaliseerunud.