FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Este important să evitați deshidratarea bând suficiente lichide.
Estonian: Oluline on vedelikukaotuse vältimiseks juua palju vedelikku.
Romanian: Pacienții tratați cu albiglutidă trebuie informați cu privire la riscul posibil de deshidratare și trebuie să ia măsuri de precauție pentru a evita depleția volemică.
Estonian: Albiglutiidiga ravitud patsiente tuleb hoiatada dehüdratsiooni riski eest ja võtta kasutusele meetmeid vedelikupeetuse ennetamiseks.
Romanian: 4 - Reacții adverse posibile Alte reacții adverse:
Estonian: Lõik 4 - Võimalikud kõrvaltoimed
Romanian: În cazuri mai puțin frecvente au fost raportate infecții cerebrale cauzate de virusul herpes (meningoencefalita herpetică), inclusiv cazuri letale.2
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud herpesviiruse poolt põhjustatud ajuinfektsioonide juhtudest (herpeetiline meningoentsefaliit), sh surmajuhtudest.2
Romanian: Atenționări și precauții
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Romanian: În cazurile ulterioare punerii pe piață, a fost observată meningoencefalita herpetică (inclusiv cazuri fatale) la pacienții tratați cu TMZ în combinație cu radioterapie, inclusiv cazuri de administrare simultană de steroizi.
Estonian: Turuletulekujärgselt on temosolomiidi koos kiiritusraviga (sh samaaegselt steroide) saanud patsientidel täheldatud herpeetilist meningoentsefaliiti (sh surmajuhte).
Romanian: 4.8 - Reacții adverse
Estonian: Lõik 4.8 - Kõrvaltoimed
Romanian: Prin urmare, plauzibilitatea nivelurilor reduse de calciu ionic observate trebuie pusă sub semnul întrebării la pacienții tratați cu leflunomidă sau teriflunomidă.
Estonian: Seetõttu tuleb leflunomiidi või teriflunomiidiga ravitavate patsientide puhul, kellel tuvastatakse vähenenud ioniseeritud kaltsiumi sisaldus veres, arvesse võtta.
Romanian: Pot fi detectate niveluri de calciu fals reduse.
Estonian: Analüüs võib näidata tegelikult madalamat kaltsiumisisaldust veres.
Romanian: Reacție adversă (termen MedDRA)
Estonian: Kõrvaltoime (MedDRA termin)
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 3-6 iulie 2017
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 3.-6. juuli 2017 koosolekul
Romanian: Este nevoie de tratament medical imediat dacă aveți oricare dintre reacțiile adverse:
Estonian: Te võite vajada viivitamatut meditsiinilist abi, kui teil tekivad järgmised kõrvaltoimed:
Romanian: Pentru toate epoetinele - 4.4.
Estonian: Kõik epoetiinid - 4.4.
Romanian: Cel mai mare risc a fost raportat la pacienții cu scleroză sistemică difuză.
Estonian: Suurimast riskist on teatatud difuusse süsteemse skleroosiga patsientidel.
Romanian: Dacă se suspectează o criză renală, tensiunea arterială trebuie monitorizată cu atenție.
Estonian: Renaalse kriisi kahtluse korral tuleb hoolikalt kontrollida vererõhku.
Romanian: Din acest motiv, tensiunea arterială și funcția renală (creatinina serică) trebuie verificate periodic.
Estonian: Seega peab regulaarselt kontrollima vererõhku ja neerufunktsiooni (seerumi kreatiniinisisaldust).
Romanian: Acestea pot fi asociate cu febră, durere de cap și dureri în corp
Estonian: Nendega võivad kaasneda palavik, peavalu ja üldised valud
Romanian: Cel mai mic risc a fost raportat la pacienții cu scleroză sistemică limitată (2 %) și la cei cu scleroză sistemică cu debut în peroada juvenilă (1 %)
Estonian: Väikseimast riskist on teatatud piiratud süsteemse skleroosi (2%) ja juveniilse algusega süsteemse skleroosiga (1%) patsientidel.
Romanian: Medicul vă poate sfătui să vă verificați regulat tensiunea arterială și urina.
Estonian: Arst võib soovitada teile vererõhu ja uriini regulaarset kontrolli.
Romanian: Textul de mai jos trebuie adaptat în mod individual pentru fiecare medicament și, prin urmare, tipul de modificare care trebuie depus trebuie convenit cu autoritatea națională competentă (ANC) înainte de depunere.
Estonian: Allpool esitatud sõnastust peab kohandama lähtuvalt konkreetsest ravimpreparaadist ja seega peab esitatava muudatuse tüübi enne esitamist kooskõlastama asjakohase riikliku pädeva asutusega.
Romanian: Criză renală sclerodermică
Estonian: Süsteemse skleroosi renaalne kriis
Romanian: Perfuziile intravenoase cu glucoză sunt, de obicei, soluții izotone.
Estonian: Glükoosi intravenoossed infusioonilahused on tavaliselt isotoonilised.
Romanian: Comentariu sub tabel: *vezi punctul „Descrierea reacțiilor adverse selectate" de mai jos și punctul 4.4 4.8.
Estonian: Kommentaar tabeli all: *vt allpool lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus" ja lõik 4.4.
Romanian: Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel isikul sajast)
Romanian: Dacă apar semne și simptome sugestive pentru aceste reacții, administrarea <denumirea produsului> trebuie întreruptă imediat și trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
Estonian: Kui ilmnevad nendele reaktsioonidele viitavad tunnused ja sümptomid, peab <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamise kohe lõpetama ja kaaluma alternatiivse ravimi kasutamist.
Romanian: Fulvestrant - Reacție anafilactică (EPITT nr 18832)
Estonian: Fulvestrant - anafülaktiline reaktsioon (EPITT nr 18832)
Romanian: Pentru toate epoetinele
Estonian: Kõik epoetiinid
Romanian: Prospectul 4.
Estonian: Pakendi infoleht 4.
Romanian: Secțiunea Atenționări și precauții - Fiți foarte atenți cu <denumirea produsului>:
Estonian: Lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" - „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga <ravimi nimetus>"
Romanian: Medicamentele vizate: medicamente care conțin prednisolon în formele farmaceutice cu administrare sistemică și medicamente care conțin prednison în doze care furnizează o concentrație sistemică echivalentă cu mai mult de 15 mg prednisolon zilnic
Estonian: Asjaomased ravimpreparaadid: prednisolooni ja prednisooni sisaldavate ravimpreparaatide süsteemsed ravimvormid annustes, mis tagavad süsteemse kontsentratsiooni, mis vastab 15 mg-le või rohkem prednisoloonile ööpäevas.
Romanian: • Reacții alergice (hipersensibilitate), inclusiv umflare a feței, buzelor, limbii și/sau a gâtului, care pot reprezenta semne de reacții anafilactice
Estonian: • allergilised (ülitundlikkuse) reaktsioonid, sealhulgas näo-, huulte-, keele- ja/või kõripiirkonna turse, mis võivad olla anafülaktilise reaktsiooni tunnused
Romanian: Pentru formele farmaceutice cu administrare topică nu este necesară nicio acțiune.
Estonian: Paiksete ravimvormide korral ei ole muudatuste tegemine vajalik.
Romanian: Dacă pacientul dezvoltă o reacție cutanată severă, cum ar fi SSJ sau NET din cauza utilizării <denumirea produsului>, tratamentul cu <denumirea produsului> nu mai trebuie reluat niciodată la acest pacient.
Estonian: Kui patsiendil on <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamise tõttu tekkinud raske nahareaktsioon, nagu SJS või TEN, ei tohi ravi <ravimi nimetus kaasaütlevas käändes> sellel patsiendil mitte kunagi uuesti alustada.
Romanian: Alte medicamente care cresc riscul de hiponatremie includ și diureticele în general și antiepilepticele, cum este oxcarbazepina.
Estonian: Hüponatreemia riski suurendavate muude ravimite hulka kuuluvad diureetikumid üldisemalt ja antiepileptilised ravimid, nagu okskarbasepiin.
Romanian: În cadrul unor subpopulații diferite, incidența crizei renale sclerodermice variază.
Estonian: Süsteemse skleroosi renaalse kriisi esinemissagedus on haiguse erinevates alapopulatsioonides varieeruv.
Romanian: În funcție de tonicitatea soluției, volumul și ritmul de perfuzare și în funcție de starea clinică de bază a pacientului și de capacitatea de metabolizare a glucozei, administrarea intravenoasă a glucozei poate provoca perturbări ale electroliților, cea mai importantă fiind hiponatremia hipo- sau hiperosmotică.
Estonian: Sõltuvalt lahuse toonilisusest, infusioonimahust ja -kiirusest ning patsiendi kliinilisest seisundist ja glükoosi metaboliseerimise võimest võib glükoosi intravenoosne manustamine põhjustada elektrolüütide häireid, millest kõige olulisemad on hüpo- või hüperosmootne hüponatreemia.
Romanian: Semnele vizibile de incompatibilitate sunt, de exemplu, precipitarea, aspectul tulbure și modificările de culoare.
Estonian: Sobimatuse visuaalseteks tunnusteks on näiteks sademe või hägususe ilmnemine ning värvuse muutus.
Romanian: Criză renală sclerodermică la pacienții care au sclerodermie (o boală autoimună).
Estonian: Süsteemse skleroosi renaalne kriis juba teadaoleva süsteemse skleroosiga (teatud autoimmuunne haigus) patsientidel.
Romanian: Frecvență „necunoscută": reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS)
Romanian: • Reacții anafilactice
Estonian: • Anafülaktilised reaktsioonid
Romanian: Cu frecvență necunoscută: Criză renală sclerodermică* *vezi pct. (c)
Estonian: Esinemissagedus „teadmata": Süsteemse skleroosi renaalne kriis* *vt lõik c)
Romanian: Cu frecvență necunoscută
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed
Romanian: 2. Ciprofloxacină; meropenem - Incompatibilitate care duce la o posibilă precipitare când sunt administrate intravenos împreună (EPITT nr. 18790)
Estonian: Tsiprofloksatsiin; meropeneem - sobimatus, mis samaaegsel intravenoossel manustamisel võib põhjustada sadet (EPITT nr 18 790)
Romanian: Prednisolon; prednison - Criza renală sclerodermică indusă (EPITT nr. 18888)
Estonian: Prednisoloon; prednisoon - steroid-indutseeritud süsteemse skleroosi renaalne kriis (EPITT nr 18888)
Romanian: • Reacții grave la nivelul pielii: - o erupție generalizată cu vezicule și descuamare a pielii, mai ales în jurul gurii, nasului, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson) și o formă mai severă, care provoacă o descuamare a pielii pe porțiuni mari (mai mult de 30 % din suprafața corporală - necroliză epidermică toxică) - erupție generalizată cu înroșire a pielii și mici vezicule care conțin puroi (dermatită buloasă exfoliativă) - o erupție solzoasă, cu înroșire a pielii, noduli sub piele și vezicule (pustuloză exantematică) - simptome asemănătoare gripei cu erupție, febră, ganglioni inflamați și rezultate anormale ale analizelor de sânge [inclusiv număr crescut de leucocite (eozinofilie) și valori serice crescute ale enzimelor hepatice] [reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)]
Estonian: • Tõsised nahareaktsioonid: - laialdane lööve koos villide ja naha ketendusega, eriti suu, nina, silmade ja suguelundite ümbruses (Stevens-Johnsoni sündroom), ning raskem vorm, mis põhjustab naha ulatuslikku irdumist (üle 30% kehapinnast - toksiline epidermaalnekrolüüs) - laialdane punetav nahalööve väikeste mäda sisaldavate villidega (bulloosne eksfoliatiivne dermatiit) - punetav, ketendav lööve nahaaluste muhkude ja villidega (eksantematoosne pustuloos) - gripisarnased sümptomid koos lööbe, palaviku, lümfisõlmede suurenemise ja kõrvalekalletega vereanalüüside tulemustes (sh vere valgeliblede arvu suurenemine (eosinofiilia) ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine) (eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS))
Romanian: Reacții adverse - tabelul cu reacții adverse la medicament - pentru pacienții cu insuficiență renală cronică și pentru pacienții cu cancer:
Estonian: Kõrvaltoimed - kõrvaltoimete tabel - nii kroonilise neerupuudulikkusega patsiendid kui ka vähipatsiendid
Romanian: Monitorizarea sodiului seric este importantă în mod special pentru soluțiile fiziologice hipotone.
Estonian: Seerumi naatriumisisalduse jälgimine on eriti oluline füsioloogiliselt hüpotooniliste vedelike kasutamisel.
Romanian: Hiponatremia acută poate duce la encefalopatie hiponatremică acută (edem cerebral) caracterizată prin cefalee, greață, convulsii, letargie și vărsături.
Estonian: Äge hüponatreemia võib põhjustada ägedat hüponatreemilist entsefalopaatiat (ajuturset), mida iseloomustavad peavalu, iiveldus, krambid, letargia ja oksendamine.
Romanian: Monitorizarea sodiului seric este importantă în mod special pentru soluțiile hipotone.
Estonian: Seerumi naatriumisisalduse jälgimine on eriti oluline hüpotooniliste vedelike kasutamisel.
Romanian: Pacienții cu edem cerebral prezintă un risc special de leziune cerebrală severă, ireversibilă și care poate pune viața în pericol.
Estonian: Ajutursega patsientidel on eriti suur risk pöördumatu raske ja eluohtliku ajukahjustuse tekkeks.
Romanian: Semnele de criză renală sclerodermică includ tensiune arterială mare și reducere a producerii de urină.
Estonian: Süsteemse skleroosi renaalse kriisi tunnuste hulka kuuluvad vererõhu tõus ja erituva uriinihulga vähenemine.
Romanian: • alte reacții severe pe piele pot include: modificare a culorii pielii, umflături localizate sub piele, bășici, pustule, descuamare, înroșire, durere, mâncărime, formare de cruste.
Estonian: • muud tõsised nahareaktsioonid võivad olla järgmised: naha värvuse muutused, nahaalused muhud, villid, mädavillid, naha mahakoorumine, punetus, valu, sügelus, ketendus.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <numele produsului> Atenționări și precauții
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Romanian: Amoxicilină; amoxicilină, acid clavulanic - reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)(EPITT nr. 18802)
Estonian: Amoksitsilliin; amoksitsilliin ja klavulaanhapeeosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) (EPITT nr 18802)
Romanian: Dacă prezentați astfel de simptome, întrerupeți administrarea <denumirea produsului> și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Romanian: Frecvența „foarte rare": Reacții cutanate, cum sunt eritem polimorf, sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, dermatită buloasă și exfoliativă, și pustuloză exantematoasă generalizată acută (PEGA) (vezi punctul 4.4) și reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS).
Estonian: Esinemissagedus „väga harv": Nahareaktsioonid nagu multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, bulloosne ja eksfoliatiivne dermatiit, ning äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) (vt lõik 4.4).
Romanian: Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat - (cu frecvență necunoscută) - SSJ/NET, eritem polimorf, apariție de vezicule, exfoliere a pielii*
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused - (esinemissagedus „teadmata") - SJS/TEN, multiformne erüteem, villid, naha eksfoliatsioon*
Romanian: Dacă dezvoltați o erupție gravă la nivelul pielii sau alte asemenea simptome cutanate, întrerupeți administrarea <denumirea produsului> și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
Estonian: Kui teil tekib tõsine lööve või mis tahes muu nimetatud nahasümptom, lõpetage <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Romanian: • simptome asemănătoare gripei cu erupție, febră, ganglioni inflamați și rezultate anormale ale analizelor de sânge [inclusiv număr crescut de leucocite (eozinofilie) și valori serice crescute ale enzimelor hepatice] [reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)].
Estonian: • gripisarnased sümptomid koos lööbe, palaviku, lümfisõlmede suurenemise ja kõrvalekalletega vereanalüüside tulemustes (sh vere valgeliblede arvu suurenemine (eosinofiilia) ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine) (eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS)).
Romanian: <Denumirea produsului> poate deveni extrem de hipoton după administrare, din cauza metabolizării glucozei în corp (vezi punctele 4.4, 4.5 și 4.8).
Estonian: Glükoosi metabolismi tõttu võib <ravimi nimetus> kehas pärast manustamist muutuda äärmiselt hüpotooniliseks (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 4.8).
Romanian: Darbepoetină alfa; epoetină alfa; epoetină beta; epoetină teta; epoetină zeta; metoxi polietilen glicol-epoetină betaReacții adverse cutanate severe (RACS) incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET) (EPITT nr. 18846)
Estonian: Alfadarbepoetiin; alfaepoetiin; beetaepoetiin; teetaepoetiin; dzeetaepoetiin; metoksüpolüetüleenglükoolbeetaepoetiin - rasked nahaga seotud kõrvaltoimed, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) (EPITT nr 18846)
Romanian: • Analogii de vasopresină includ: desmopresină, oxitocină, vasopresină, terlipresină
Estonian: • Vasopressiini analoogide hulka kuuluvad: desmopressiin, oksütotsiin, vasopressiin, terlipressiin.
Romanian: Incompatibilitatea apare cu toate soluțiile perfuzabile/medicamentele care sunt instabile fizic sau chimic la pH-ul soluțiilor (de exemplu soluții de penicilină, heparină), în special în combinație cu soluții ajustate la un pH alcalin (pH-ul soluțiilor de ciprofloxacină: 3,9 - 4,5).
Estonian: Sobimatus tekib kõigi infusioonilahuste/ravimitega, mis on valmistatud lahuse pH juures keemilisfüüsikaliselt ebastabiilsed (nt penitsilliinid, hepariinilahused), ravim ei sobi lahustega, mille pH on aluseline (tsiprofloksatsiini lahuste pH-väärtus on 3,9...4,5).
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La pacienții tratați cu penicilină au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave și ocazional letale (incluzând reacții anafilactoide și reacții adverse cutanate severe).
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Penitsilliinravi saavatel patsientidel on kirjeldatud tõsiseid ja mõnikord surmaga lõppenud ülitundlikkusreaktsioone (sh anafülaktoidsed ja rasked nahareaktsioonid).
Romanian: Necunoscută ** Hiponatremia dobândită în spital poate provoca leziune cerebrală ireversibilă și deces din cauza dezvoltării encefalopatiei hiponatremice acute (vezi punctele 4.2 și 4.4).
Estonian: Teadmata ** Haiglatekkene hüponatreemia võib ägeda hüponatreemilise entsefalopaatia tekke tõttu põhjustada pöördumatut ajukahjustust ja surma (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Romanian: Modificările se bazează pe un RCP existent pentru soluția i.v. cu glucoză 5 %.De aceea, pentru alte medicamente din această categorie care conțin glucoză [adică codurile ATC B05BA03 (carbohidrați) și B05BB02 (electroliți cu carbohidrați)], poate fi necesar ca modificările RCP să fie adaptate și combinate în prezentul RCP pentru medicamentul specific - astfel încât să fie păstrată esența modificărilor solicitate.
Estonian: Sellesse kategooriasse (st B05BA03 (süsivesikud) ja B05BB02 (elektrolüüdid koos süsivesikutega)) kuuluvate teiste glükoosi sisaldavate ravimite omaduste kokkuvõtete kohandamine võib olla vajalik, lisades kohandused ravimi praegusesse omaduste kokkuvõttesse selliselt, et nõutavate paranduste olemus säiliks.
Romanian: Hiponatremia:
Estonian: Hüponatreemia:
Romanian: Cu toate acestea, în corp, soluțiile care conțin glucoză pot deveni extrem de hipotone din punct de vedere fiziologic, din cauza metabolizării rapide a glucozei (vezi punctul 4.2).
Estonian: Glükoosi kiire metabolismi tõttu võivad glükoosi sisaldavad vedelikud muutuda kehas füsioloogiliselt äärmiselt hüpotooniliseks (vt lõik 4.2).
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) pentru soluții care conțin glucoză
Estonian: Glükoosi sisaldavate vedelike ravimi omaduste kokkuvõtted
Romanian: • Medicamente care stimulează eliberarea de vasopresină, de exemplu: clorpropamidă, clofibrat, carbamazepină, vincristină, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, 3,4-metilenedioxi-N-metamfetamină, ifosfamidă, antipsihotice, narcotice
Estonian: • Vasopressiini vabanemist stimuleerivad ravimid, näiteks: kloorpropamiid, klofibraat, karbamasepiin, vinkristiin, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, 3,4-metüleendioksü-N-metamfetamiin, ifosfamiid, antipsühhootilised ained, narkootilised ained.
Romanian: • Medicamentele care stimulează eliberarea de vasopresină includ: clorpropamidă, clofibrat, carbamazepină, vincristină, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, 3,4-metilenedioxi-N-metamfetamină, ifosfamidă, antipsihotice, narcotice
Estonian: • Vasopressiini vabanemist stimuleerivate ravimite hulka kuuluvad: kloorpropamiid, klofibraat, karbamasepiin, vinkristiin, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid, 3,4-metüleendioksü-N-metamfetamiin, ifosfamiid, antipsühhootilised ained, narkootilised ained.
Romanian: Ritmul de perfuzare și volumul depind de vârstă, greutate, starea clinică (de exemplu arsuri, intervenție chirurgicală, traumatism cranian, infecții), iar terapia concomitentă trebuie stabilită de medicul curant cu experiență în terapia pediatrică cu soluții intravenoase (vezi punctele 4.4 și 4.8).
Estonian: <Ravimi nimetus omastavas käändes> toonilisus: XXX Infusioonikiirus ja -maht sõltuvad patsiendi vanusest, kehamassist, kliinilisest seisundist (nt põletused, operatsioon, peavigastus, infektsioonid) ning kaasneva ravi peab määrama laste intravenoosse vedelikuravi läbiviimises kogenud arst-konsultant (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Romanian: Pentru toate epoetinele, exceptând darbapoetina alfa și metoxi polietilen glicol-epoetină beta:
Estonian: Kõik epoetiinid, välja arvatud alfadarbepoetiin ja metoksüpolüetüleenglükool-beetaepoetiin 4.8.
Romanian: Sclerodermie (cunoscută și ca scleroză sistemică, o boală autoimună), pentru că dozele zilnice de 15 mg sau mai mari pot crește riscul unei complicații grave numite criză renală sclerodermică.
Estonian: Enne <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil on: süsteemne skleroos (nimetatakse ka sklerodermaks; teatud autoimmuunne haigus), sest 15 mg või suurema ööpäevase annuse kasutamine võib suurendada tõsise tüsistuse, süsteemse skleroosi renaalse kriisi riski.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Encefalopatie hiponatremică**
Estonian: Hüponatreemiline entsefalopaatia**
Romanian: Amoxicilină
Estonian: Alfadarbepoetiin
Romanian: Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Medicamente care cauzează un efect crescut al vasopresinei Medicamentele enumerate mai jos cresc efectul vasopresinei, ducând la o excreție renală redusă a apei fără electroliți și la o creștere a riscului de hiponatremie dobândită în spital, din cauza tratamentului inadecvat neechilibrat cu soluții i.v. (vezi punctele 4.2, 4.4 și 4.8).
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Vasopressiini toime suurenemist põhjustavad ravimid Allpool loetletud ravimid suurendavad vasopressiini toimet, mis vähendab elektrolüütidevaba vee eritumist neerudest ja suurendab haiglatekkese hüponatreemia riski, kui patsiendi ravi intravenoossete vedelikega on olnud tasakaalustamata (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 4.8).
Romanian: Modificările se bazează pe un RCP existent pentru soluția i.v. Ringer lactat.De aceea, pentru alte medicamente din această categorie (adică codul ATC B05BB01 - electroliți; produse hipotone), poate fi necesar ca modificările RCP să fie adaptate și combinate în prezentul RCP pentru produsul specificastfel încât să fie păstrată esența modificărilor solicitate.
Estonian: Sellesse kategooriasse (st B05BB01 - elektrolüüdid; hüpotoonilised ravimpreparaadid) kuuluvate teiste ravimite omaduste kokkuvõtete kohandamine võib olla vajalik, lisades kohandused ravimi praegusesse omaduste kokkuvõttesse selliselt, et nõutavate paranduste olemus säiliks.
Romanian: Reacții adverse Lista tabelară a reacțiilor adverse Clasificarea pe aparate, sisteme și organe
Estonian: Kõrvaltoimed Kõrvaltoimete tabel Organsüsteemi klass