FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - dijabetes melitus tip 2 s dokazanim oštećenjem ciljnih organa.
Icelandic: sykursýki af tegund 2 með staðfestum skemmdum í marklíffærum
Croatian: Bolest plućnog intersticija4
Icelandic: Millivefssjúkdómur í lungum4
Croatian: Nije pronađena statistički značajna razlika u incidenciji primarnog složenog ishoda (kardiovaskularna smrt, nefatalni infarkt miokarda, nefatalni moždani udar ili hospitalizacija zbog kongestivnog zatajenja srca) [15,7 % u skupini na telmisartanu i 17,0 % u skupini na placebu s omjerom hazarda od 0,92 (95 % CI 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
Icelandic: Enginn tölfræðilega marktækur munur sást á tíðni samsetta aðalendapunktsins (dauði vegna hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða, slag sem ekki leiddi til dauða eða sjúkrahúslega vegna hjartabilunar) [15,7% hjá telmisartan hópnum og 17,0% hjá lyfleysu hópnum með áhættuhlutfalli 0,92 (95% CI 0,81-1,05, p=0,22)].
Croatian: Inhibitorni učinak se održava tijekom 24 sata, a još uvijek se može izmjeriti do 48
Icelandic: Þessi hamlandi áhrif haldast í 24 klst. og eru mælanleg í allt að 48 klst.
Croatian: Ne očekuje se da malo smanjenje AUC izaziva smanjenje terapijske djelotvornosti.
Icelandic: Þessi litla minnkun í AUC er ekki talin minnka lyfhrifin.
Croatian: Međutim, nije utvrđena uzročna povezanost.
Icelandic: Hinsvegar hefur orsakasamband ekki verið staðfest.
Croatian: • Diuretici ('tablete za izmokravanje'), osobito ako se uzimaju visoke doze zajedno s
Icelandic: Þvagræsilyf (vatnslosandi töflur) geta, sérstaklega ef þau eru tekin í stórum skömmtum með
Croatian: Na početku preventivnog liječenja s Telmisartanom Teva od 80 mg, krvni tlak treba redovito pratiti.
Icelandic: Við upphaf fyrirbyggjandi meðferðar með Telmisartan Teva 80 mg á að mæla blóðþrýsting oft.
Croatian: • Barbiturati (jake tablete za spavanje)
Icelandic: Barbitúrötum (sterkum svefnlyfjum)
Croatian: Kada je telmisartan bio isotodobno primjenjivan s digoksinom, primijećena su povećanja medijana vršnih koncentracija digoksina u plazmi (49%) i koncentracija na kraju dozirnog intervala (20%).
Icelandic: Þegar telmisartan var gefið samhliða dígoxíni var miðgildi hækkunar á hámarksþéttni dígoxins í plasma 49% og miðgildi hækkunar lágstyrks um 20%.
Croatian: Nakon prilagodbe dobnih učinaka skupine prosječna promjena SKT-a u odnosu na početnu vrijednost (primarni cilj) bila je -14.5 (1.7) mm Hg u skupini na 2 mg/kg telmisartana, -9,7 (1,7) mm Hg u skupini na 1 mg/kg telmisartana, te -6,0 (2,4) u skupini na placebu.
Icelandic: Eftir aðlögun að aldurshópi voru áhrif meðalbreytinga á blóðþrýstingi í slagbili frá grunnlínu (meginmarkmið) -14,5 (1,7) mmHg hjá hópnum sem fékk 2 mg/kg af telmisartani, -9,7 (1,7) mmHg hjá hópnum sem fékk 1 mg/kg af telmisartani og -6,0 (2,4) hjá hópnum sem fékk lyfleysu.
Croatian: Ako ste alergični na telmisartan ili neke druge sastojke ovog lijeka (navedene u dijelu 6).
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir telmisartani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla
Croatian: Pročitajte Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn til að fá nánari upplýsingar.
Croatian: Ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog tlaka koji sadrži aliskiren..
Icelandic: ef þú ert með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi og ert á meðferð með blóðþrýstingslækkandi lyfi sem inniheldur aliskiren
Croatian: Telmisartan Teva je također dostupan u aluminij-aluminij blisteru u pakovanju od 30 tableta.
Icelandic: Teva er einnig til í þynnupakkningum úr áli/áli sem innihalda 30 töflur.
Croatian: Svaka tableta sadrži 21,4 mg sorbitola (E420)
Icelandic: Hver tafla inniheldur 21,4 mg sorbitól (E420).
Croatian: Nije dokazana korist u odnosu na kardiovaskularni mortalitet (omjer hazarda 1,03, 95 % CI 0,85 - 1,24).
Icelandic: Ekki var sýnt fram á ávinning hvað varðar dánartíðni vegna hjarta- og æðasjúkdóma (áhættuhlutfall 1,03, 95% CI 0,85 - 1,24).
Croatian: Ne postoji iskustvo u vezi primjene Telmisartana Teva u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Icelandic: Engin reynsla er af gjöf Telmisartan Teva handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýraígræðslu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Telmisartan Teva pripada skupini lijekova poznatih kao antagonisti receptora angiotenzina II.
Icelandic: Teva tilheyrir flokki lyfja sem kallast angíótensín II viðtakablokkar.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku, obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað:
Croatian: Hiperkalijemija Primjena lijekova koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron može izazvati hiperkalijemiju.
Icelandic: Notkun lyfja sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterónkerfið getur valdið blóðkalíumhækkun.
Croatian: Primjena Telmisartana Teva u djece i adolescenata do dobi od 18 godina se ne preporučuje.
Icelandic: Telmisartan Teva hjá börnum og unglingum að 18 ára aldri er ekki ráðlögð.
Croatian: Telmisartan Teva 40 mg tablete telmisartan
Icelandic: Telmisartan Teva 40 mg töflur telmisartan
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Evrópsku lyfjastofnunarinnar: http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Odvojite pojedini dio blistera od ostatka blister kartice, nježno trgajući uzduž perforirane linije oko tog dijela
Icelandic: Losið eina töflu af þynnunni með því að rífa varlega eftir rifgötuninni umhverfis hana Flettið efsta pappírslaginu varlega af
Croatian: Prilikom početka, prilagodbe i prekida liječenja, potrebno je pratiti vrijednosti digoksina radi održavanja vrijednosti unutar terapijskog raspona.
Icelandic: Þegar meðferð með telmisartan er hafin, breytt og hætt, skal fylgjast með dígoxíngildum til að viðhalda styrk innan ráðlagðs bils.
Croatian: Incidencija smrtnih slučajeva od sepse bila je povećana za bolesnike koji su uzimali telmisartan (0,33 %) u odnosu na bolesnike koji su uzimali placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % interval pouzdanosti 1,14 - 3,76)].
Icelandic: Tíðni blóðsýkinga sem leiddu til dauða jókst hjá sjúklingum sem fengu telmisartan (0,33%) samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu (0,16%) [RR 2,07 (95% öryggisbil 1,14 - 3,76)].
Croatian: Kada se Telmisartan Teva primjenjuje u bolesnika s poremećenom funkcijom bubrega, preporučuje se povremeno pratiti vrijednosti kalija i kreatinina u serumu.
Icelandic: Þegar Telmisartan Teva er notað handa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, er mælt með reglulegum mælingum á kalíum- og kreatíníngildum í sermi.
Croatian: Intravaskularna hipovolemija Simptomatska hipotenzija, osobito nakon prve doze Telmisartana Teva, može se pojaviti u bolesnika koji imaju depleciju volumena i/ili natrija zbog snažne terapije diureticima, prehrane s ograničenim unosom soli, proljeva ili povraćanja.
Icelandic: Lágþrýstingur með einkennum (symptomatic hypotension) getur komið fram, einkum eftir fyrsta skammt af Telmisartan Teva, hjá sjúklingum sem hafa skert blóðrúmmál og/eða natríumskort eftir öfluga þvagræsandi meðferð, saltsnautt fæði, niðurgang eða uppköst.
Croatian: Kako uzimati Telmisartan Teva
Icelandic: Hvernig á að geyma Telmisartan Teva
Croatian: Svaka tableta sadrži 42,8 mg sorbitola (E420)
Icelandic: Hver tafla inniheldur 42,8 mg sorbitól (E420).
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Manje često:
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Sjaldgæfar:
Croatian: COX-2 inhibitore), heparin, imunosupresivi (ciklosporin ili takrolimus) i trimetoprim.
Icelandic: heparín, ónæmisbælandi lyf (ciclosporín eða takrólímus) og trímetóprím.
Croatian: Antihipertenzivna djelotvornost telmisartana usporediva je s onom od tvari koje pripadaju drugim skupinama antihipertenziva (prema kliničkim ispitivanjima usporedbe telmisartana s amlodipinom, atenololom, enalaprilom, hidroklorotiazidom i lizinoprilom).
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif telmisartans eru sambærileg við áhrif efna í öðrum flokkum blóðþrýstingslækkandi lyfja (staðfest í klínískum samanburðarrannsóknum við amlódipín, atenólól, enalapríl, hýdróklórtíazíð og lisínópríl).
Croatian: Na drugoj strani tablete je utisnut broj "7460".
Icelandic: Í hina hliðina er grafið númerið „7460".
Croatian: Nemojte uzimati Telmisartan Teva
Icelandic: Ekki má nota Telmisartan
Croatian: Učinci snižavanja krvnog tlaka dviju doza telmisartana ocjenjivani su na 76 hipertenzivnih bolesnika suvelike pretjeranom težinom u dobi 6 do < 18 godina (tjelesna težina ≥ 20 kg i ≤ 120 kg, prosjek 74,6 kg), nakon uzimanja telmisartana 1 mg/kg (n = 29 liječenih) ili 2 mg/kg (n = 31 liječenih) tijekom četverotjednog razdoblja liječenja.
Icelandic: Sjúklingarnir voru á aldrinum 6 til <18 ára (líkamsþyngd ≥20 kg og ≤120 kg, meðalþyngd 74,6 kg) og fengu 1 mg/kg (n = 29 meðhöndlaðir ) eða 2 mg/kg (n = 31 meðhöndlaðir) af telmisartani á fjögurra vikna meðferðartímabili.
Croatian: Na drugoj strani tablete je utisnut broj "7458".
Icelandic: Í hina hliðina er grafið númerið „7458".
Croatian: Hipoglikemija (u bolesnika sa šećernom bolešću)
Icelandic: Blóðsykurslækkun (hjá sykursjúkum).
Croatian: Na drugoj strani tablete je utisnut broj "7459".
Icelandic: Í hina hliðina er grafið númerið „7459".
Croatian: Abnormalna funkcija jetre/poremećaj rada jetre 3
Icelandic: Óeðlileg lifrarstarfsemi/lifrarkvilli3.
Croatian: Za telmisartan je karakteristična bieksponencijalna farmakokinetika raspada, s terminalnim poluvremenom eliminacije od >20 sati.
Icelandic: Brotthvarf telmisartans einkennist af tveggja veldisstiga (biexponential) lyfjahvörfum með lokahelmingurnartíma brotthvarfs >20 klst.
Croatian: Telmisartan Teva može povećati učinak snižavanja krvnog tlaka drugih lijekova koji se primjenjuju u liječenju visokog krvnog tlaka.
Icelandic: Teva getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra lyfja sem notuð eru til að lækka blóðþrýsting.
Croatian: Sadrži sorbitol (E420).
Icelandic: Inniheldur sorbitól (E420).
Croatian: U slučaju kirurškog zahvata ili anestezije, trebate obavijestiti svog liječnika da uzimate Telmisartan Teva.
Icelandic: Ef þú átt að gangast undir skurðaðgerð eða svæfingu skaltu láta lækninn vita að þú sért að taka Telmisartan Teva.
Croatian: Ako se nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas, obavijestite liječnika ili ljekarnika prije početka uzimanja Telmisartana Teva.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Telmisartan Teva.
Croatian: U jednom ispitivanju istodobna primjena telmisartana i ramiprila dovela je do porasta do 2,5 puta u
Icelandic: Í einni rannsókn leiddi samhliða gjöf telmisartans og ramipríls til hækkunar allt að 2,5 falt á AUC0-24 og Cmax fyrir ramipríl og ramiprílat.
Croatian: Bol u abdomenu, proljev, dispepsija, flatulencija, povraćanje
Icelandic: Kviðverkur, niðurgangur, meltingartruflun, uppþemba, uppköst.
Croatian: Bol u leđima (npr. išijas), grčevi mišića, mialgija,
Icelandic: Bakverkur (t.d. settaugabólga), vöðvakrampar, vöðvaverkur.
Croatian: Kada se utvrdi trudnoća, liječenje antagonistima receptora angiotenzina II mora se trenutno prekinuti te, ako je potrebno, započeti s primjenom drugog lijeka (vidjeti dijelove 4.3 i
Icelandic: Þegar þungun hefur verið staðfest skal tafarlaust hætta meðferð með angíótensín II blokkum og hefja meðferð með öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum ef það á við (sjá kafla 4.3. og 4.6).
Croatian: Telmisartan Teva može biti manje učinkovita u snižavanju krvnog tlaka u bolesnika crne rase.
Icelandic: Teva getur haft minni áhrif til lækkunar á blóðþrýstingi hjá sjúklingum af svarta kynstofninum.
Croatian: CI 0,93 - 1,10, p (neinferiornost) = 0,0019 na granici od 1,13).
Icelandic: Áhættuhlutfallið fyrir telmisartan á móti ramipríli var 1.01 (97,5% CI 0,93 - 1,10, p (jafngildi) = 0,0019 við skekkjumörk 1,13).
Croatian: Međutim, ne može se isključiti malen porast rizika.
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun Á ekki við.
Croatian: • Diuretici ('tablete za izmokravanje'), osobito ako se uzimaju visoke doze zajedno s Telmisartanom Teva, mogu dovesti do prekomjernog gubitka vode u tijelu te niskog krvnog tlaka (hipotenzija).
Icelandic: Þvagræsilyf (vatnslosandi töflur) geta, sérstaklega ef þau eru tekin í stórum skömmtum með Telmisartan Teva, valdið miklu vökvatapi og lágum blóðþrýstingi.
Croatian: Teva je jedna tableta dnevno.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Telmisartan Teva er ein tafla daglega.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Telmisartana Teva nije utvrđena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Telmisartan Teva hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Croatian: Liječnik Vam može preporučiti višu dozu odnosno jednu tabletu od 80 mg jedanput na dan.
Icelandic: Læknirinn hefur mælt með hærri skammti, eða einni 80 mg töflu á dag.
Croatian: DOHVATA DJECE Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Croatian: U bolesnika čiji vaskularni tonus i funkcija bubrega ovise prvenstveno o djelovanju sustava reninangiotenzin-aldosteron (npr. bolesnici s teškim kongestivnim zatajenjem srca ili osnovnom bolešću bubrega, uključujući stenozu bubrežne arterije), liječenje lijekovima koji utječu na ovaj sustav, kao što je telmisartan, je povezano s akutnom hipotenzijom, hiperazotemijom, oligurijom ili rijetko, akutnim zatajenjem bubrega (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Annað ástand þar sem renín-angíótensín-aldósterónkerfið er örvað Hjá sjúklingum þar sem æðaþan og nýrnastarfsemi er einkum háð virkni renín-angíótensín-aldósterónkerfisins (t.d. sjúklingar með alvarlega hjartabilun (congestive heart failure) eða undirliggjandi nýrnasjúkdóm, þar með talið nýrnaslagæðaþrengsli) hefur meðhöndlun með lyfjum, sem hafa áhrif á þetta kerfi eins og telmisartan, verið tengd bráðum lágþrýstingi, blóðnituraukningu, þvagþurrð eða í örfáum tilvikum bráðri nýrnabilun (sjá kafla 4.8).
Croatian: Bijele do gotovo bijele, ovalne tablete; na jednoj strani tablete utisnut je broj "93".
Icelandic: Telmisartan Teva 40 mg töflur eru hvítar eða drapplitar, sporöskjulaga töflur: Í aðra hliðina er grafið númerið „93".
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega ili bolesnika na hemodijalizi.
Icelandic: Takmörkuð reynsla hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða sjúklingum í blóðskilun er fyrirliggjandi.
Croatian: Budući da ne postoje dostupni podaci o primjeni Telmisartana Teva tijekom dojenja, primjena Telmisartana Teva se ne preporučuje i prednost se daje drugim lijekovima s bolje utvrđenim sigurnosnim profilima tijekom dojenja, osobito tijekom razdoblja dojenja novorođenčeta ili nedonoščeta.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Telmisartan Teva meðan á brjóstagjöf stendur, er ekki mælt með notkun Telmisartan Teva hjá konum sem hafa barn á brjósti.
Croatian: Ako ne podnosite neke šećere, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije uzimanja Telmisartana Teva.
Icelandic: Ef þú hefur óþol fyrir ákveðnum tegundum af sykrum, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú notar Telmisartan Teva.
Croatian: natrijev škroboglikolat (vrste A) poloksamer meglumin povidon (PVP K-30) sorbitol (E420) magnezijev stearat
Icelandic: Póvidón (PVP K-30) Sorbitól (E420)
Croatian: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Icelandic: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Croatian: Ove promjene, koje su također učinak klase inhibitora angiotenzin konvertirajućeg enzima i ostalih antagonista receptora angiotenzina II, nemaju klinički značaj.
Icelandic: Þessar breytingar, sem eru einkennandi fyrir lyf af flokki ACE-hemla og annarra angíótensín II blokka, virðast ekki hafa klíníska þýðingu.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET/
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
Croatian: U ispitivanju „Preventivni režim za učinkovito izbjegavanje drugog moždanog udara" (PRoFESS, od engl."Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes") u bolesnika u dobi od 50 godina i starijih, koji su nedavno imali moždani udar, zabilježena je povećana incidencija sepse za telmisartan u usporedbi s placebom, 0,70 % u odnosu na 0,49 % [RR 1,43 (95 % interval pouzdanosti 1,00
Icelandic: (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) hjá sjúklingum 50 ára og eldri, sem nýlega höfðu fengið slag, kom fram aukin tíðni blóðsýkinga við notkun telmisartans miðað við lyfleysu, 0,70% samanborið við 0,49% [RR 1,43 (95% öryggisbil 1,00 - 2,06)].
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima sigurnosti doze čija ekspozicija je usporediva s onom u kliničkom terapijskom rasponu izazvale su smanjenje parametara crvenih stanica (eritrociti, hemoglobin, hematokrit), promjene u hemodinamici bubrega (povišene vrijednosti dušika iz ureje i kreatinina u krvi), kao i povišeni kalij u serumu normotenzivnih životinja.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á öryggi leiddu skammtar, sem gáfu samsvarandi útsetningu og sést á klínísku skammtabili til lækkunar á rauðkornagildum (rauðkornum, blóðrauða, blóðkornaskilum), breytinga á blóðrás í nýrum (hækkað þvagefni og kreatínín) sem og hækkunar kalíums í sermi hjá dýrum með eðlilegan blóðþrýsting.
Croatian: • Narkotici (jaki lijekovi za ublažavanje boli)
Icelandic: Deyfilyfjum (sterkum verkjalyfjum)
Croatian: Ova nuspojava zabilježena je kao česta u bolesnika s kontroliranim krvnim tlakom koji su liječeni telmisartanom radi smanjenja kardiovaskularnog morbiditeta uz standardnu skrb.
Icelandic: Samkvæmt birtum gögnum var lágþrýstingur algengur hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með telmisartan til viðbótar hefðbundinni blóðþrýstingsmeðferð í því skyni að lækka tilfelli hjarta og æðasjúkdóma.
Croatian: - Teško oštećenje jetre.
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi.
Croatian: Teva blokira učinak angiotenzina II, tako da se krvne žile šire, a krvni tlak snižava.
Icelandic: Teva hemur áhrif angíótensíns II og slakar á blóðæðum og við það lækkar blóðþrýstingurinn.
Croatian: Zabilježena su reverzibilna povećanja koncentracija litija u serumu i toksičnost tijekom istodobne primjene litija s inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima te s antagonistima receptora angiotenzina II, uključujući telmisartan.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um afturkræfa hækkun á litíumþéttni í sermi og eiturverkanir við samtímis gjöf litíums og ACE-hemla og í mjög sjaldgæfum tilvikum við samtímis gjöf angíótensín II blokka, þar á meðal telmisartan.
Croatian: Angioedem (također sa smrtnim ishodom), ekcem, eritem, urtikarija, osip od lijeka, toksični osip kože
Icelandic: Ofsabjúgur (sem getur einnig leitt til dauða), exem, hörundsroði, ofsakláði, lyfjaútþot, eitrunarútþot.
Croatian: Endpoint Trial) uspoređivalo je učinke telmisartana, ramiprila i kombinacije telmisartana i ramiprila na kardiovaskularne ishode u 25 620 bolesnika u dobi od 55 godina ili starijih, s anamnezom koronarne arterijske bolesti, moždanog udara, TIA-e, periferne arterijske bolesti ili s dijabetes melitusom tipa 2 s dokazanim oštećenjima ciljnih organa (npr. retinopatija, hipertrofija lijeve klijetke, makro- ili mikroalbuminurija), koji su populacija s rizikom pojave kardiovaskularnih događaja.
Icelandic: (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) bar saman áhrif telmisartans, ramipríls og samsetningu telmisartans og ramipríls á hjarta- og æðasjúkdóma hjá 25.620 sjúklingum 55 ára og eldri með sögu um kransæðasjúkdóma, slag, skammvinna blóðþurrð í heila, útslagæðakvilla eða sykursýki af tegund 2 ásamt einkennum um skemmdir í marklíffærum (t.d. sjónukvilli, stækkun vinstri slegils, makró- eða míkróalbúmínmiga) sem er hópur í áhættu á hjarta- og æðasjúkdómum.
Croatian: Istodobna primjena Telmisartana Teva s lijekovima koji sadrže aliskiren kontrainidicrana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove
Icelandic: Teva samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m2 ) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Croatian: Ponekad Vam liječnik može preporučiti nižu dozu odnosno 20 mg ili višu dozu odnosno 80 mg.
Icelandic: Læknirinn getur þó mælt með lægri skömmtum, einni 20 mg töflu daglega eða hærri skömmtum, einni 80 mg töflu daglega.
Croatian: Angiotenzin II je tvar koja nastaje u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila, čime se povisuje krvni tlak.
Icelandic: Angíótensín II er efni sem finnst í líkamanum og veldur æðasamdrætti og þannig hækkun blóðþrýstings.
Croatian: Kada se trudnoća dijagnosticira, liječenje antagonistima receptora angiotenzina II treba se odmah prekinuti te, ako je potrebno, započeti s primjenom drugog lijeka.
Icelandic: Þegar þungun hefur verið staðfest skal tafarlaust hætta meðferð með angíótensín II blokkum og hefja meðferð með öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum ef það á við.
Croatian: Telmisartan Teva se treba primjenjivati isključivo s oprezom u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije.
Icelandic: Teva á aðeins að nota með varúð hjá sjúklingum með vægt- til meðalskerta lifrarstarfsemi.
Croatian: Prilikom upravljanja vozilima ili strojevima, povremeno može doći do pojave omaglice ili pospanosti kada se uzima antihipertenzivna terapija poput Telmisartana Teva.
Icelandic: Við akstur eða notkun véla skal þó hafa í huga að við meðferð við háþrýstingi eins og með Telmisartan Teva getur stöku sinnum komið fram sundl eða slen.
Croatian: U starijih osoba, bolesnika s insuficijencijom bubrega, dijabetičara, bolesnika koji se istodobno liječe drugim lijekovima koji mogu povećati razinu kalija i/ili bolesnika s interkurentnim događajima,
Icelandic: Hjá öldruðum, sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, sykursýkissjúklingum, sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með öðrum lyfjum sem geta aukið kalíumþéttni og/eða sjúklingum með kvilla sem geta haft áhrif í þessu sambandi, getur blóðkalíumhækkun verið lífshættuleg.
Croatian: Dojenčad čije su majke uzimale antagoniste receptora angiotenzina II moraju se pažljivo pratiti radi hipotenzije (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Icelandic: Fylgjast skal vel með hvort lágþrýstingur komi fram hjá ungbörnum mæðra sem notað hafa angíótensín II blokka (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Croatian: Farmaceutski oblik
Icelandic: Til inntöku
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Veličina pakovanja
Icelandic: Þynnupakkning með rifgötum sem hægt er að fjarlægja þynnuna af (ál/ál)
Croatian: Broj (EU) dobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Icelandic: Þynnupakkning (ál/ál) með rifgötum
Croatian: Važno je uzimati Telmisartan Teva Pharma svaki dan, dok Vam liječnik ne kaže drugačije.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Telmisartan Teva Pharma á hverjum degi þar til læknirinn ráðleggur annað.
Croatian: • Amifostin (lijek koji se koristi tijekom radioterapije pri liječenju raka)
Icelandic: Amifostine (varnarlyfi sem notað er á meðan á geislameðferð við krabbameini stendur)
Croatian: - Djelatna tvar je telmisartan.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er telmisartan.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í köflum 5.1 og 5.2 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 3. listopada 2011.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 3-10-2011
Croatian: • Baklofen (mišićni relaksans)
Icelandic: Baclofen (vöðvaslakandi lyfi)
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Croatian: Možete uzimati Telmisartan Teva Pharma sa ili bez hrane.
Icelandic: Taka má Telmisartan Teva Pharma með eða án matar.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako imate ili ste ikada imali neko od sljedećih stanja ili bolesti:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum ef þú hefur eða hefur einhvern tíma haft eitthvað af eftirtöldum sjúkdómum eða kvillum: