FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Kentera contiene el principio activo oxibutinina y se usa en adultos para controlar los síntomas de incontinencia de urgencia y/o del aumento de la frecuencia y urgencia miccionales.
Hungarian: A Kentera hatóanyaga az oxibutinin, és felnőttek késztetéses inkontinencia (vizelettartási zavar) tüneteinek és/vagy a megnövekedett gyakoriságú és erősségű vizelési ingereinek kezelésére szolgál.
Spanish: No siga frotando el producto después de que Kentera se haya secado.
Hungarian: A Kentera száradása után ne folytassa a dörzsölést.
Spanish: Debe utilizar algún tipo de método anticonceptivo mientras esté usando Kentera.
Hungarian: A Kentera alkalmazása alatt fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.
Spanish: Después de usarlo, el parche todavía contiene cantidades importantes de principios activos que pueden resultar nocivos para el medio acuático.
Hungarian: Használat után a tapasz még jelentős mennyiségű hatóanyagot tartalmaz.
Spanish: El metabolito activo (Ndesetiloxibutinina) presenta una actividad farmacológica sobre el músculo detrusor humano similar a la observada en estudios de la oxibutinina in vitro, pero tiene mayor afinidad de fijación por el tejido parotídeo que la oxibutinina.
Hungarian: Az aktív metabolit, az N-dezetiloxibutinin farmokológiai aktivitást fejt ki a humán detrusor izomra, hasonlóan az oxibutinin in vitro vizsgálatokban megfigyelt farmokológiai hatásához, de nagyobb a kötődési affinitása a parotis szöveteihez, mint az oxibutininnak.
Spanish: La dosis recomendada es la administración de una dosis medida del envase multidosis con bomba dosificadora una vez al día que corresponde a una dosis de administración de 4 mg aproximadamente.
Hungarian: A javasolt adag napi egyszer egy adag az adagolópumpával ellátott többadagos tartályból, amely körülbelül 4 mg-os dózis bevitelének felel meg.
Spanish: La frecuencia de los posibles efectos adversos que se enumeran más abajo se define según la siguiente convención: - Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 usuarios) - Frecuentes (afectan a 1 a 10 de cada 100 usuarios) - Poco frecuentes (afectan a 1 a 10 de cada 1.000 usuarios) - Raras (afectan a 1 a 10 de cada 10.000 usuarios) - Muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10.000 usuarios) - Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következők szerint definiáljuk: - nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érint) - gyakori (100 betegből 1-10 beteget érint) - nem gyakori (1000 betegből 1-10 beteget érint) - ritka (10 000 betegből 1-10 beteget érint) - nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint) - nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).
Spanish: La administración transdérmica de la oxibutinina evita el metabolismo gastrointestinal y hepático de primer paso, con lo que se reduce la formación del metabolito N-desetilo.
Hungarian: Az oxibutinin a bőrön keresztüli alkalmazás esetén elkerüli a gyomor-bél rendszerben és a májban történő first-pass metabolizmust, ezáltal csökkentve az N-dezetil metabolit képződését.
Spanish: EU/1/03/270/001 <8 parches transdérmicos> EU/1/03/270/002 <24 parches transdérmicos> EU/1/03/270/003 <2 parches transdérmicos>
Hungarian: EU/1/03/270/001 <8 transzdermális tapasz> EU/1/03/270/002 <24 transzdermális tapasz> EU/1/03/270/003 <2 transzdermális tapasz>
Spanish: Cómo se aplica
Hungarian: Az alkalmazás módja
Spanish: Como Kentera puede causar sopor, somnolencia o visión borrosa, se debe recomendar a los pacientes que tengan precaución a la hora de conducir y utilizar maquinaria (ver sección 4.7).
Hungarian: Mivel a Kentera álmosságot, aluszékonyságot és homályos látást okozhat, ezért a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy vezetés és gépek kezelése közben legyenek elővigyázatosak (lásd 4.7 pont).
Spanish: Kentera está contraindicado en personas que sufran de retención urinaria, trastornos gastrointestinales graves, miastenia grave o glaucoma de ángulo cerrado, o que presenten un riesgo de padecer estas afecciones.
Hungarian: A Kentera alkalmazása ellenjavallt vizeletretencióban, súlyos gyomor-bél rendszeri megbetegedésekben, myasthenia gravisban és szűk zugú glaukómában, valamint olyan betegeknél, akiknél fennáll ezen állapotok kockázata.
Spanish: Kentera 3,9 mg / 24 horas, parche transdérmico
Hungarian: Kentera 3,9 mg / 24 óra transzdermális tapasz
Spanish: Aplique un parche de Kentera nuevo dos veces por semana (cada 3 o 4 días) en la forma indicada.
Hungarian: Hetente kétszer (3-4 naponként) helyezzen fel egy új Kentera tapaszt a használati utasítás szerint.
Spanish: Dónde se aplica
Hungarian: Hova kell helyezni a tapaszt
Spanish: - Antihistamínicos (usados en el tratamiento de alergias como la rinitis alérgica primaveral).
Hungarian: - az antihisztaminok (az allergiák, például szénanátha kezelésére használt gyógyszerek).
Spanish: Cada caja contiene 1 envase multidosis con bomba dosificadora.
Hungarian: Egy doboz 1 db adagolópumpával ellátott többadagos tartályt tartalmaz.
Spanish: Lesión provocada
Hungarian: Baleseti sérülés
Spanish: Tenga especial cuidado con Kentera:
Hungarian: Ne alkalmazza a Kentera-t:
Spanish: La eliminación de los sobres vacíos y del medicamento no utilizado, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Hungarian: Az üres tasakokat és a fel nem használt készítményt a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.
Spanish: Los parches usados no deben tirarse al inodoro, ni desecharse en sistemas de eliminación de residuos líquidos.
Hungarian: A használt tapaszokat tilos lehúzni a WC-n vagy a szennyvízelvezető rendszerbe engedni.
Spanish: Los metabolitos son el ácido fenilciclohexilglicólico, que es inerte desde el punto de vista farmacológico, y la N-desetiloxibutinina, que presenta actividad farmacológica.
Hungarian: A metabolitok között megtalálható a farmakológiailag inaktív fenilciklohexilglikolsav és a farmakológiailag aktív N-dezetiloxibutinin is.
Spanish: No utilice Kentera después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y la caja.
Hungarian: A tasakon és a dobozon feltüntetett dátum után ne alkalmazza a Kentera-t.
Spanish: Kentera se debe utilizar con precaución en pacientes que presenten insuficiencia hepática o renal.
Hungarian: A Kentera-t fokozott óvatossággal szabad alkalmazni máj-, illetve vesekárosodásban szenvedő betegeknél.
Spanish: Se han notificado otros acontecimientos psiquiátricos que implican un mecanismo anticolinérgico, durante el uso pos-comercialización (ver sección 4.8).
Hungarian: A forgalomba hozatal után a fentieken túl további olyan pszichiátriai tünetek előfordulását jelentették, melyek hátterében antikolinerg mechanizmus állhat (lásd 4.8 pont).
Spanish: Los parches usados se deben doblar por la mitad, con la cara adhesiva hacia dentro para que la membrana de liberación no quede expuesta, colocarlos en su sobre original y luego desecharlos de forma segura fuera del alcance de los niños.
Hungarian: A használt tapaszokat félbe kell hajtani úgy, hogy a tapadó fele - tehát a hatóanyagleadást szabályozó membrán - legyen belül, és így kell az eredeti tasakba visszahelyezni, majd biztonságosan kidobni úgy, hogy ne kerülhessenek gyermekek közelébe.
Spanish: Kentera 90,7 mg/g gel
Hungarian: Kentera 90,7 mg/g gél
Spanish: Kentera no se debe utilizar durante el embarazo excepto que sea claramente necesario.
Hungarian: A Kentera alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha erre egyértelműen szükség van.
Spanish: La dosis recomendada es la administración de un sobre una vez al día que corresponde a una dosis de administración de 4 mg aproximadamente.
Hungarian: Adagolás A javasolt adag napi egyszer egy tasak, amely körülbelül 4 mg-os dózis bevitelének felel meg.
Spanish: Para eliminar las marcas de adhesivos anteriores que hayan quedado puede ser necesario utilizar una toallita especial para limpiar restos de esparadrapo (en farmacias).
Hungarian: A tapasz körvonalán maradó szennyezett ragasztóanyag eltávolításához orvosi ragasztóanyag-lemosó szerre lehet szükség, ami gyógyszertárból beszerezhető.
Spanish: Cuando se utiliza oxibutinina durante la lactancia, se excreta una pequeña cantidad en la leche de la madre.
Hungarian: A szoptatás közben alkalmazott oxibutinin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
Spanish: La oxibutinina atraviesa la piel sana y es transportada a la circulación sistémica mediante difusión pasiva a través del estrato córneo.
Hungarian: Az oxibutinin a sérülésmentes bőr stratum corneum rétegén keresztül passzív diffúzió révén jut be a szisztémás keringésbe.
Spanish: Gel 30 sobres de 1 gramo.
Hungarian: Gél 30 db 1 g-os tasak.
Spanish: Como Kentera puede causar sopor, somnolencia o visión borrosa, se debe recomendar a los pacientes que tengan precaución a la hora de conducir y utilizar maquinaria (ver sección 4.5).
Hungarian: Mivel a Kentera álmosságot, aluszékonyságot és homályos látást okozhat, ezért a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy vezetés és gépek kezelése közben legyenek elővigyázatosak (lásd 4.5 pont).
Spanish: Aspecto de Kentera y contenido del envase
Hungarian: Milyen a Kentera külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Spanish: Hay que evitar bañarse, nadar, ducharse, hacer ejercicio o sumergir el lugar de aplicación en agua durante una hora después de la aplicación.
Hungarian: Az alkalmazást követően egy órán át kerülni kell a fürdést, az úszást, a zuhanyozást, a testmozgást, illetve az alkalmazási terület vízbe merítését.
Spanish: La oxibutinina puede agravar los síntomas de hipertiroidismo, cardiopatía coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias cardíacas, taquicardia, hipertensión e hipertrofia prostática.
Hungarian: Az oxibutinin súlyosbíthatja a pajzsmirigy-túlműködés, a szívkoszorúér-megbetegedés, a pangásos szívelégtelenség, a szívritmuszavarok, a tachycardia, a magas vérnyomás és a prostata hypertrophia tüneteit.
Spanish: El uso de Kentera no está recomendado en niños o adolescentes.
Hungarian: A Kentera alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem javasolt.
Spanish: Cefalea, somnolencia
Hungarian: Fejfájás, somnolentia
Spanish: La sobredosis de oxibutinina se ha asociado a efectos anticolinérgicos, incluida la excitación del SNC, rubefacción, fiebre, deshidratación, arritmia cardíaca, vómitos y retención urinaria.
Hungarian: Az oxibutinin túladagolását a következő antikolinerg hatások kísérik: központi idegrendszeri izgalom, kipirulás, láz, dehydratio, szívritmuszavarok, hányás és vizeletretenció.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO IMPUESTAS AL
Hungarian: • A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁRA NÉZVE KÖTELEZŐ FORGALMAZÁSI ÉS RENDELHETŐSÉGI FELTÉTELEK ILLETVE KORLÁTOZÁSOK
Spanish: Subescala de actividad física -18,0 (23,23)
Hungarian: Szociális kapcsolatok alskála -15,2 (20,07) Emocionális egészség alskála -18,1 (21,96)
Spanish: Dado que Kentera puede provocar sopor, somnolencia o visión borrosa, se debe recomendar a los pacientes que tengan precaución a la hora de conducir y utilizar máquinas.
Hungarian: Mivel a Kentera álmosságot, aluszékonyságot és homályos látást okozhat, ezért vezetés és gépek kezelése során elővigyázatosság ajánlott.
Spanish: El principio activo es la oxibutinina.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az oxibutinin.
Spanish: El lugar de aplicación puede quedar ligeramente enrojecido, pero el enrojecimiento debe desaparecer unas horas después de retirar el parche.
Hungarian: Ez a bőrpír eltűnik a tapasz eltávolítása után néhány órával.
Spanish: Aplicar el parche sobre una zona limpia, seca y lisa de la piel del abdomen, la cadera o las nalgas.
Hungarian: A tapaszt tiszta, száraz, sima bőrfelületre helyezze fel a hasán, a csípőjén vagy a tomporán.
Spanish: Solución adhesiva de copolímero acrílico que contiene dominios de 2-etilhexil acrilato, N-vinilo pirrolidona y polímero de hexametilenglicol dimetacrilato.
Hungarian: Akril kopolimer ragasztóoldat, amely 2-etil-hexil-akrilát-N-vinil-pirrolidon és hexametilén-glikoldimetakrilát polimerrészt tartalmaz.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de oxibutinina durante la lactancia.
Hungarian: Ezért az oxibutinin alkalmazása a szoptatás alatt nem javasolt.
Spanish: Gel hidroalcohólico incoloro, inodoro, suave, transparente y de secado rápido.
Hungarian: Gyorsan száradó, áttetsző, sima, színtelen és szagtalan vizes-alkoholos gél.
Spanish: - Doble con cuidado el parche y desprenda una mitad del protector que recubre la superficie adhesiva del parche.
Hungarian: - Finoman hajtsa be a tapaszt és vegye le a leváló réteg első darabját, amely a tapasz ragasztós felületét borítja.
Spanish: Las diferencias en la AUC y la Cmax entre la oxibutinina y el metabolito activo N-desetiloxibutinina tras la administración transdérmica de Kentera en el abdomen, las nalgas o la cadera no tienen trascendencia clínica.
Hungarian: Az oxibutinin és az aktív metabolit, az N-dezetiloxibutinin AUC és Cmax értékei között nincs klinikai szempontból lényeges eltérés a Kentera-nak a has, a tompor vagy a csípő bőrén történő alkalmazását követően.
Spanish: Eritema en la zona de aplicación, reacción en la zona de aplicación, erupción en la zona de aplicación
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő erythema, az alkalmazás helyén jelentkező reakció vagy kiütés
Spanish: - Si tiene una enfermedad rara llamada miastenia grave que hace que los músculos del cuerpo se vuelvan débiles y que se canse con facilidad.
Hungarian: - ha a miaszténia grávisznak nevezett ritka betegségben szenved, amely vázizomgyengeséggel jár,
Spanish: La dosis medida se debe aplicar inmediatamente.
Hungarian: A kinyomott adagot azonnal fel kell használni.
Spanish: Kentera está envasado en una caja que contiene 1 envase multidosis con bomba dosificadora.
Hungarian: A Kentera 1 adagolópumpával ellátott többadagos tartályt tartalmazó kartondobozos kiszerelésben kapható.
Spanish: Erupción, piel seca, erupción pruriginosa
Hungarian: Kiütés, bőrszárazság, viszkető kiütés
Spanish: PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Kentera 3,9 mg / 24 horas, parche transdérmico
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Kentera 3,9 mg / 24 óra transzdermális tapasz oxibutinin
Spanish: Kentera 3,9 mg / 24 horas, parche transdérmico oxibutinina
Hungarian: Kentera 3,9 mg / 24 óra transzdermális tapasz oxibutinin
Spanish: Aplicar inmediatamente al retirar del sobre protector.
Hungarian: A védőtasakból való kivétel után haladéktalanul fel kell használni.
Spanish: Fibrilación auricular, aleteo auricular, arritmia sinusal
Hungarian: Pitvarfibrilláció, pitvarlebegés, sinus arrhythmia
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización del parche transdérmico de oxibutinina en mujeres embarazadas.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat az oxibutinin transzdermális tapasz tekintetében.
Spanish: Las diferencias en la AUC y la Cmax entre la oxibutinina y el metabolito activo N-desetiloxibutinina tras la administración transdérmica de Kentera en el abdomen, la parte superior de los brazos/hombros o los muslos no tienen trascendencia clínica.
Hungarian: Az oxibutinin és az aktív metabolit, az N-dezetiloxibutinin AUC és Cmax értékei között nincs klinikai szempontból lényeges eltérés a Kentera-nak a has, a felkar/váll vagy a comb bőrén történő alkalmazását követően.
Spanish: Kentera es un gel hidroalcohólico incoloro, inodoro, suave, transparente y de secado rápido que está envasado en un envase multidosis con bomba dosificadora.
Hungarian: A Kentera gyorsan száradó, áttetsző, sima, színtelen és szagtalan vizes-alkoholos gél adagolópumpával ellátott többadagos tartályban.
Spanish: Disuria, hematuria, dolor renal, retención urinaria
Hungarian: Dysuria, hematuria, vesefájdalom, vizeletretenció
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA (que contiene 2, 8 y 24 parches transdérmicos)
Hungarian: KARTONDOBOZ (2, 8 és 24 darab transzdermális tapaszt tartalmaz) A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Spanish: EU/1/03/270/005 1 envase multidosis con bomba dosificadora
Hungarian: EU/1/03/270/005 1 adagolópumpával ellátott többadagos tartály
Spanish: Figura C:
Hungarian: C ábra:
Spanish: Evite el contacto con los ojos, nariz, heridas abiertas, piel recién afeitada y piel con sarpullidos u otras zonas para las que no está aprobado el uso de Kentera.
Hungarian: Szembe, orrba, nyílt sebekbe, frissen borotvált bőrre nem kerülhet; kiütéses bőrterületen, illetve egyéb, a
Spanish: ANTES DE USAR KENTERA No use Kentera
Hungarian: után ne alkalmazza a Kentera-t.
Spanish: Cada parche transdérmico contiene 36 mg de oxibutinina.
Hungarian: 36 mg oxibutinin transzdermális tapaszonként.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios de toxicidad aguda, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico y toxicidad local.
Hungarian: Az akut toxicitási, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási és helyi toxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Spanish: Aplique un parche de Kentera nuevo dos veces por semana (cada 3 o 4 días).
Hungarian: Szombat/Kedd Hetente kétszer (3-4 naponként) helyezzen fel egy új Kentera tapaszt.
Spanish: Consulte a su médico si la irritación persiste.
Hungarian: Ha az irritáció továbbra is fennáll, forduljon orvosához.
Spanish: ETIQUETADO DE LOS SOBRES
Hungarian: ADATOK TASAK CÍMKÉJE
Spanish: - Retire el parche de la bolsa.
Hungarian: - Dobja ki a leváló réteg darabjait.
Spanish: Urticaria, sofocos
Hungarian: Urticaria, hőhullámok
Spanish: Kentera 90,7 mg/g gel oxibutinina
Hungarian: Kentera 90,7 mg/g gél oxibutinin
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes - infección de la vejiga - ansiedad - confusión - nerviosismo - agitación - dificultad para dormir - disminución de los niveles de potasio que puede provocar debilidad muscular, espasmo muscular o ritmo cardíaco anormal - sentirse preocupado - somnolencia, sopor - regusto, cambio del gusto, sentido del gusto anormal (es decir, sabor metálico en la boca) - no dormir bien
Hungarian: - szorongás, - zavartság, - idegesség, - nyugtalanság, - alvási nehézség, - a vér alacsony káliumszintje, ami izomgyengeséget, izomrángást, illetve szívritmuszavart okozhat, - szorongás, - álmosság, aluszékonyság, - utóíz, megváltozott ízek, kóros ízérzékelés (pl. fémes íz a szájban), - alvászavar, - remegés,
Spanish: Trastornos gastrointestinales: los fármacos anticolinérgicos pueden reducir la motilidad gastrointestinal y se deben utilizar con precaución en pacientes con trastornos gastrointestinales obstructivos debido al riesgo de retención gástrica, y en trastornos como la colitis ulcerosa y la atonía intestinal.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek: Az antikolinerg hatású készítmények csökkenthetik a gyomor-bél rendszer motilitását, és ezeket a készítményeket fokozott óvatossággal kell alkalmazni a gyomor-bél rendszer obstruktív rendellenességeiben szenvedő betegeknél, a gyomortartalom retenciójának kockázata miatt.
Spanish: Lave la zona donde vaya a aplicar Kentera con agua y jabón suave.
Hungarian: 3. lépés: Bőrbarát szappannal és vízzel mossa le a területet, ahol alkalmazni szeretné a Kentera-t.
Spanish: Intente no tocar la parte adhesiva del parche.
Hungarian: Vigyázzon, hogy ne érjen hozzá a tapasz ragasztós felületéhez.
Spanish: Por vía transdérmica exclusivamente.
Hungarian: Kizárólag transdermalis alkalmazásra.
Spanish: Gel 1 envase multidosis con bomba dosificadora de 30 gramos
Hungarian: Gél 30 grammot tartalmazó, adagolópumpával ellátott többadagos tartály
Spanish: Los fármacos anticolinérgicos pueden reducir la motilidad gastrointestinal y se deben utilizar con precaución en pacientes con trastornos gastrointestinales obstructivos debido al riesgo de retención gástrica, y en trastornos como la colitis ulcerosa y la atonía intestinal.
Hungarian: Az antikolinerg hatású készítmények csökkenthetik a gyomor-bél rendszer motilitását, és ezeket a készítményeket fokozott óvatossággal kell alkalmazni a gyomor-bél rendszer obstruktív rendellenességeiben szenvedő betegeknél, a gyomortartalom retenciójának kockázata miatt.
Spanish: Tras la aplicación de Kentera, la concentración plasmática de oxibutinina va en aumento durante 24 a 48 horas aproximadamente, alcanzando valores de concentración máxima promedio de entre 3 y 4 ng/ml.
Hungarian: 24-48 órán keresztül nő, 3-4 ng/ml átlagos maximális koncentrációt elérve.
Spanish: No se recomienda utilizar oxibutinina durante la lactancia.
Hungarian: Az oxibutinin alkalmazása a szoptatás idején nem javasolt.
Spanish: Cambio promedio (DE) desde la situación inicial para la puntuación total del IIQ y las subescalas en la semana 12 (LOCF)
Hungarian: A 12. héten (LOCF) a kezelés megkezdéséhez képest történt átlagos (SD) változás az IIQ
Spanish: Somnolencia, disgeusia, sueño deficiente, temblor
Hungarian: Somnolentia, dysgeusia, nem pihentető alvás, tremor
Spanish: Kentera es un gel hidroalcohólico incoloro, inodoro, suave, transparente y de secado rápido que está envasado en sobres monodosis.
Hungarian: A Kentera gyorsan száradó, áttetsző, sima, színtelen és szagtalan vizes-alkoholos gél egy adagot tartalmazó tasakos kiszerelésben.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Kentera
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Kentera alkalmazását
Spanish: CÓMO USAR KENTERA
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Kentera-t?
Spanish: Recubrimiento de liberación Poliéster siliconado
Hungarian: Leváló réteg Szilikonnal kezelt poliészter.
Spanish: Figura B:
Hungarian: B ábra:
Spanish: Rasgue el sobre por la muesca justo antes del uso.
Hungarian: 1. lépés: A tasakot közvetlenül az alkalmazás előtt tépje fel a bemetszésnél.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06-2011.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2011.
Spanish: El EPAR completo de Kentera puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Kentera-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Kentera.
Hungarian: Ez a dokumentum a Kentera-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Kentera fue más eficaz que el placebo.
Hungarian: A Kentera hatásosabbnak bizonyult a placebónál.
Spanish: La oxibutinina se utiliza en forma de comprimido para el tratamiento de la vejiga hiperactiva desde los años 70.
Hungarian: Az oxibutinint a hiperaktív hólyag kezelésére szánt tabletták formájában forgalmazzák a 70-es évek óta.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Kentera el 15 de junio de 2004.
Hungarian: 2004. június 15-én az Európai Bizottság a Kentera-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Para los parches transdérmicos, se utiliza un parche dos veces a la semana (cada 3-4 días).
Hungarian: A transzdermális tapaszok esetében, heti két alkalommal kell egy-egy tapaszt alkalmazni (háromnégynaponként).
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue el número de episodios de incontinencia durante un período de tres o de siete días.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a három, illetve hét nap alatt bekövetkezett inkontinencia események száma volt.
Spanish: Otras informaciones sobre Kentera
Hungarian: A Kentera-val kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Kentera alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.