FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - U heeft pijn op de borst die kortgeleden is begonnen of angina pectoris die langer heeft geduurd dan 15 minuten zonder onderbreking of langer of ernstiger is dan normaal.
Slovenian: - če imate bolečino za prsnico, ki se je začela pred kratkim, ali angino pektoris, ki traja več kot
Dutch: Plendil bevat lactose.
Slovenian: Zdravilo Plendil vsebuje laktozo.
Dutch: Felodipine wordt toegediend als tablet met verlengde afgifte, waaruit het compleet wordt opgenomen in het maagdarmstelsel.
Slovenian: Felodipin se uporablja v tabletah s podaljšanim sproščanjem, iz katerih se popolnoma absorbira v prebavilih.
Dutch: Als u meer dan de aanbevolen hoeveelheid tabletten Plendil heeft gebruikt, kunt u last krijgen van een erg lage bloeddruk en soms van hartkloppingen, een te snelle hartslag of, zelden, een te trage hartslag.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Plendil, kot bi smeli, se vam lahko krvni tlak zelo zniža, v nekaterih primerih lahko pride do palpitacij (občutka razbijanja srca) ali pa se vam srčni utrip pospeši ali redkeje upočasni.
Dutch: De plasmaconcentratie van felodipine is positief gecorreleerd met een vermindering van de totale perifere weerstand en bloeddruk.
Slovenian: Koncentracija felodipina v plazmi pozitivno korelira z zmanjšanjem celotnega perifernega upora in znižanjem krvnega tlaka.
Dutch: • Branden/prikken/verdoofd gevoel
Slovenian: • pekoč občutek/mravljinčenje/omrtvičenost
Dutch: Als u last krijgt van een van de volgende verschijnselen, stop dan met het gebruik van Plendil en neem meteen contact op met een arts:
Slovenian: Če se vam pojavi kaj od naslednjega, nehajte jemati zdravilo Plendil in takoj obvestite zdravnika:
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}
Slovenian: [Izpolni država članica] Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani {ime DČ/agencije}
Dutch: U mag geen grapefruitsap drinken als u wordt behandeld met Plendil, omdat dit het effect en de kans op bijwerkingen van Plendil kan vergroten.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Plendil, ne smete uživati grenivkinega soka, ker to lahko poveča učinek zdravila Plendil in tveganje za neželene učinke.
Dutch: In een gerandomiseerde dubbelblinde drieweekse studie met parallelle groepen bij kinderen van 6-16 jaar met primaire hypertensie werd het antihypertensieve effect van felodipine eenmaal daags 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) en 10 mg (n=31) vergeleken met placebo (n=35).
Slovenian: V randomizirani, dvojno slepi 3-tedenski študiji vzporednih skupin pri otrocih s primarno hipertenzijo, starih od 6 do 16 let, so antihipertenzivne učinke 2,5 mg felodipina (n = 33), 5 mg
Dutch: Als u last krijgt van verschijnselen als een flauw gevoel, licht gevoel in uw hoofd of duizeligheid, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Slovenian: Če se vam pojavijo simptomi, kot so občutek omedlevice, vrtoglavica ali omotica, se takoj se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: • Ketoconazol
Slovenian: • ketokonazol
Dutch: Deze effecten werden toegeschreven aan het remmende effect van hoge doseringen felodipine op de inotropie van de uterus.
Slovenian: Te učinke so pripisali zaviralnemu učinku velikih odmerkov felodipina na krčljivost maternice.
Dutch: De standaard onderhoudsdosering is 5 mg eenmaal daags.
Slovenian: Običajni vzdrževalni odmerek je 5 mg enkrat na dan.
Dutch: Zeer zelden Pollakisurie
Slovenian: Bolezni sečil zelo redki polakisurija
Dutch: Als patiënten die felodipine gebruiken last hebben van hoofdpijn, misselijkheid, duizeligheid of vermoeidheid, kan het reactievermogen verminderd zijn.
Slovenian: Če se bolniku, ki jemlje felodipin, pojavi glavobol, navzea, omotica ali utrujenost, se mu reakcijska sposobnost lahko poslabša.
Dutch: Bij ontvangers van een niertransplantaat die behandeld worden met ciclosporine verlaagt felodipine de bloeddruk en verbetert zowel de bloeddoorvoer in de nieren als de glomerulaire filtratiesnelheid.
Slovenian: Prejemnikom presajene ledvice, ki dobivajo ciklosporin, felodipin zniža krvni tlak ter jim izboljša ledvični pretok krvi in hitrost glomerulne filtracije.
Dutch: Daarom kunnen hogere therapeutische concentraties en respons verwacht worden bij patiënten met een duidelijk verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Zato je mogoče pri bolnikih z izrazito zmanjšanim delovanjem jeter pričakovati večje terapevtske koncentracije in večji odziv (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Neem alstublieft contact op met uw arts voor advies voordat u stopt met het gebruik van dit middel.
Slovenian: Pogovorite in posvetujte se z zdravnikom, preden prenehate jemati zdravilo Plendil.
Dutch: • Rifampicine
Slovenian: • rifampicin
Dutch: De combinatie met sterke CYP3A4-inductoren moet worden vermeden.
Slovenian: Kombinacijam z močnimi induktorji CYP3A4 se je treba izogibati.
Dutch: Het primaire hemodynamische effect van felodipine is een vermindering van totale perifere vaatweerstand, wat leidt tot een afname van de bloeddruk.
Slovenian: Primarni hemodinamski učinek felodipina je znižanje celotnega perifernega žilnega upora, s čimer zniža krvni tlak.
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Slovenian: Zdravilo Plendil skupaj s hrano in pijačo
Dutch: • tacrolimus (geneesmiddel gebruikt bij orgaantransplantaties)
Slovenian: • takrolimus (zdravilo, ki se uporablja po presaditvi organa)
Dutch: Felodipine werd als monotherapie gegeven of in combinatie met een bètablokker en/of een ACE-remmer en/of een diureticum.
Slovenian: Felodipin je bil uporabljen kot monoterapija ali v kombinaciji z blokatorjem adrenergičnih receptorjev beta in/ali zaviralcem ACE in/ali diuretikom.
Dutch: Er is beperkte ervaring uit klinische studies met het gebruik van felodipine bij hypertensieve pediatrische patiënten.
Slovenian: Pediatrična populacija Izkušenj iz kliničnih preskušanj z uporabo felodipina pri hipertenzivnih pediatričnih bolnikih je malo.
Dutch: Felodipine is werkzaam bij alle gradaties van hypertensie.
Slovenian: Felodipin je učinkovit pri hipertenziji vseh stopenj.
Dutch: • Itraconazol
Slovenian: • itrakonazol
Dutch: De tabletten kunnen worden toegediend zonder voedsel of na een lichte maaltijd die niet veel vet of koolhydraten bevat.
Slovenian: Zdravilo lahko vzamete na prazen želodec ali po lahkem obroku, ki ne vsebuje veliko maščob ali ogljikovih hidratov.
Dutch: De reproductiebevindingen worden geacht gerelateerd te zijn aan de farmacologische werking van felodipine, indien gegeven aan normotensieve dieren.
Slovenian: Vplive na sposobnost razmnoževanja so ocenili kot povezane s farmakološkim delovanjem felodipina, uporabljenega pri normotenzivnih živalih.
Dutch: Felodipine wordt geklaard door de lever.
Slovenian: Felodipin se odstranjuje v jetrih.
Dutch: Felodipine wordt in de lever gemetaboliseerd door cytochroom P450 3A4 (CYP3A4).
Slovenian: Felodipin se presnavlja v jetrih s citokromom P450 3A4 (CYP3A4).
Dutch: Felodipine is een vasculair selectieve calciumantagonist die de arteriële bloeddruk verlaagt door de systemische vasculaire weerstand te verlagen.
Slovenian: Felodipin je žilno selektiven kalcijev antagonist, ki zniža krvni tlak z zmanjšanjem sistemskega žilnega upora.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: calciumkanaalblokkers, dihydropyridinederivaten, ATC-code: C08CA02
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Farmakoterapevtska skupina: zaviralci kalcijevih kanalčkov, derivati dihidropiridina; oznaka ATC:
Dutch: Bij een farmacokinetische studie met een enkele dosis [felodipine met verlengde afgifte 5 mg] bij een beperkt aantal kinderen tussen 6 en 16 jaar (n=12) was er geen duidelijke relatie zichtbaar tussen de leeftijd en de AUC, Cmax of halfwaardetijd van felodipine.
Slovenian: Pediatrična populacija V farmakokinetični študiji enkratnega odmerka (felodipin s podaljšanim sproščanjem 5 mg) pri majhnem številu otrok, starih od 6 do 16 let (n = 12) ni bilo opazne povezanosti med starostjo in
Dutch: • Nevirapine
Slovenian: • nevirapin
Dutch: Als u last heeft van hoofdpijn, misselijkheid, duizeligheid of vermoeidheid kan uw reactievermogen verminderd zijn.
Slovenian: Če se vam pojavijo glavobol, siljenje na bruhanje, omotica ali utrujenost, to lahko poslabša vašo sposobnost za reagiranje.
Dutch: Felodipine heeft een mild natriuretisch/diuretisch effect en er treedt geen vochtretentie op.
Slovenian: Felodipin ima blag natriuretičen/diuretičen učinek in ne povzroča zastajanja tekočine.
Dutch: Omdat er geen effect is op veneuze gladde spieren of adrenergische vasomotorcontrole wordt felodipine niet geassocieerd met orthostatische hypotensie.
Slovenian: Felodipin ne vpliva na vensko gladko mišičje ali na adrenergično vazomotorično kontrolo, zato ga ne spremlja ortostatska hipotenzija.
Dutch: Als u een van de onderstaande symptomen heeft en ze houden aan, zorg dan dat u dit doorgeeft aan uw arts.
Slovenian: Če se vam kateri od teh simptomov pojavi in traja, vas prosimo, da to poveste zdravniku.
Dutch: Vertel dat dan uw arts. Sommige geneesmiddelen/kruidenmiddelen kunnen invloed hebben op of beïnvloed worden door de behandeling met Plendil.
Slovenian: Nekatera zdravila in nekateri pripravki rastlinskega izvora lahko vplivajo na zdravljenje z zdravilom Plendil.
Dutch: • rifampicine (geneesmiddel tegen infecties)
Slovenian: • rifampicin (zdravilo za zdravljenje okužb)
Dutch: Tachycardie, palpitaties
Slovenian: Srčne bolezni občasni tahikardija, palpitacije
Dutch: De combinatie met sterke CYP3A4-remmers moet worden vermeden.
Slovenian: Kombinacijam z močnimi zaviralci CYP3A4 se je treba izogibati.
Dutch: • cimetidine (geneesmiddel tegen een maagzweer)
Slovenian: • cimetidin (zdravilo za zdravljenje razjed na želodcu)
Dutch: De behandeling moet worden gestart met 5 mg eenmaal daags en indien nodig verhoogd worden tot 10 mg eenmaal daags.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti s 5 mg enkrat na dan in odmerek povečati na 10 mg enkrat na dan, če je treba.
Dutch: [nationaal te implementeren] [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren
Slovenian: [Izpolni država članica] [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
Dutch: De behandeling kan worden gestart met 5 mg eenmaal daags.
Slovenian: Zdravljenje je mogoče začeti z odmerkom 5 mg enkrat na dan.
Dutch: De verlaging van de systemische bloeddruk veroorzaakt door felodipine leidt tot een verminderde linkerventriculaire nabelasting en verminderde zuurstofvraag in het myocard.
Slovenian: Znižanje sistemskega krvnega tlaka, ki ga povzroči felodipin, zmanjša sistolično breme ("afterload") levega prekata in potrebo miokarda po kisiku.
Dutch: <{MM/JJJJ}> <{DD/MM/JJ}> <{DD maand JJ}>
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA <{MM. LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD. mesec LLLL}>
Dutch: Als u een vervelende of ongebruikelijke reactie krijgt terwijl u Plendil gebruikt, neem dan meteen contact op met uw arts.
Slovenian: Če se vam med jemanjem zdravila Plendil pojavijo moteči ali nenavadni učinki, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Dutch: • Pijn in de gewrichten
Slovenian: • bolečine v trebuhu
Dutch: Bij non-klinische reproductietoxiciteitsstudies waren er effecten op de ontwikkeling van de foetus die worden toegeschreven aan de farmacologische werking van felodipine.
Slovenian: V predkliničnih študijah vpliva na sposobnost razmnoževanja so ugotavljali razvojne učinke na plod, ki jih pripisujejo farmakološkemu delovanju felodipina.
Dutch: • HIV-proteaseremmers (bv. ritonavir)
Slovenian: • zaviralci proteaz proti HIV (npr. ritonavir)
Dutch: • Erytromycine
Slovenian: • eritromicin
Dutch: Zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov
Dutch: Plendil kan een geringe tot matige invloed hebben op uw rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken.
Slovenian: Zdravilo Plendil ima lahko blag ali zmeren vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 20, 28, 30, 98 en 100 tabletten
Slovenian: Velikosti pakiranj z 20, 28, 30, 98 in 100 tabletami
Dutch: Plendil bevat ricinusolie, wat maagklachten en diarree kan veroorzaken.
Slovenian: Zdravilo Plendil vsebuje ricinusovo olje, ki lahko povzroči težave z želodcem in drisko.
Dutch: • Fenytoïne
Slovenian: • fenitoin
Dutch: 1 fles van 100 tabletten
Slovenian: 1 plastenka s 100 tabletami
Dutch: Dit effect is dosisafhankelijk.
Slovenian: Ti učinki so odvisni od odmerka.
Dutch: • Carbamazepine
Slovenian: • karbamazepin
Dutch: Gelijktijdige toediening van stoffen die interfereren met het CYP3A4-enzymsysteem kunnen de plasmaconcentratie van felodipine beïnvloeden.
Slovenian: Sočasna uporaba snovi, ki vplivajo na encimski sistem CYP3A4, lahko vpliva na koncentracijo felodipina v plazmi.
Dutch: 1 blister van 28 tabletten 2 blisters van 14 tabletten 4 blisters van 7 tabletten
Slovenian: 1 pretisni omot, ki vsebuje 28 tablet 2 pretisna omota, ki vsebujeta po 14 tablet 4 pretisni omoti, ki vsebujejo po 7 tablet
Dutch: Bij een non-klinische reproductiestudie in ratten (zie rubriek 5.3) waren er effecten op de ontwikkeling van de foetus, maar geen effecten op de vruchtbaarheid bij doseringen die dichtbij de therapeutische dosering lagen.
Slovenian: V predklinični študiji vpliva na sposobnost razmnoževanja pri podganah (glejte poglavje 5.3) so ob odmerkih, ki so bili blizu terapevtskih,
Dutch: • carbamazepine (geneesmiddel tegen epilepsie)
Slovenian: • karbamazepin (zdravilo za zdravljenje epilepsije)
Dutch: Elke tablet bevat 2,5 mg 5 mg of 10 mg felodipine.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 2,5 mg 5 mg ali 10 mg felodipina.
Dutch: De behandeling moet worden gestart met 5 mg eenmaal daags.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti z odmerkom 5 mg enkrat na dan.
Dutch: • erytromycine (geneesmiddel tegen infecties)
Slovenian: • eritromicin (zdravilo za zdravljenje okužb)
Dutch: • HIV-proteaseremmers (geneesmiddelen om HIV-infectie te behandelen, zoals ritonavir)
Slovenian: • zdravila za zdravljenje HIV, ki jih imenujemo zaviralci proteaz (npr. ritonavir)
Dutch: Carnaubawas Geel ijzeroxide (E172) Hypromellose 6 mPa·s Polyethyleenglycol 6000 Titaniumdioxide (E171)
Slovenian: Obloga karnauba vosek rumeni železov oksid (E172) hipromeloza 6 mPa·s makrogol 6000 titanov dioksid (E171)
Dutch: • fenytoïne (geneesmiddel tegen epilepsie)
Slovenian: • fenitoin (zdravilo za zdravljenje epilepsije)
Dutch: Felodipine is werkzaam tegen angina en ischemie door een verbeterde balans van vraag en aanbod van zuurstof in het myocard.
Slovenian: Felodipin deluje antianginozno in antiishemično, ker izboljša ravnovesje med oskrbo in potrebo miokarda po kisiku.
Dutch: Gebruik Plendil niet als u zwanger bent.
Slovenian: Če ste noseči, ne uporabljajte zdravila Plendil.
Dutch: De vaatweerstand in de kransslagader is verlaagd en de doorvoer van bloed in de kransslagader en zuurstoftoevoer naar het myocard worden verhoogd door felodipine door dilatatie van zowel de epicardiale vaten als arteriolen.
Slovenian: Felodipin zmanjša upor koronarnih žil in poveča koronarni pretok krvi in oskrbo miokarda s kisikom, ker povzroči dilatacijo epikardialnih arterij in arteriol.
Dutch: Zeer zelden
Slovenian: Manj kot
Dutch: Felodipine heeft in therapeutische doseringen geen effect op de hartcontractiliteit of atrioventriculaire geleiding of gevoeligheid.
Slovenian: Učinki na srce Felodipin v terapevtskih odmerkih ne vpliva na krčljivost srca, atrioventrikularno prevajanje ali refraktarnost.
Dutch: Felodipine kan ook het initiële functioneren van het niertransplantaat verbeteren.
Slovenian: Izboljša lahko tudi zgodnje delovanje presajene ledvice.
Dutch: Interacties die leiden tot een verlaagde plasmaconcentratie van felodipine Het is aangetoond dat enzyminductoren van het cytochroom P450 3A4-systeem een verlaging veroorzaken van de plasmaconcentraties van felodipine.
Slovenian: Medsebojna delovanja, ki zmanjšajo koncentracijo felodipina v plazmi Ugotovljeno je, da induktorji encimov sistema 3A4 citokroma P450 zmanjšajo koncentracijo felodipina v plazmi.
Dutch: Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of als u wilt beginnen met het geven van borstvoeding.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če dojite ali če boste v kratkem začeli dojiti.
Dutch: Inhoud van de verpakking
Slovenian: Vsebina škatle (pakiranja)
Dutch: Interacties die leiden tot een verhoogde plasmaconcentratie van felodipine Het is aangetoond dat CYP3A4-enzymremmers een verhoging veroorzaken van de plasmaconcentratie van felodipine.
Slovenian: Medsebojna delovanja, ki povečajo koncentracijo felodipina v plazmi Ugotovljeno je, da zaviralci encimov CYP3A4 povečajo koncentracijo felodipina v plazmi.
Dutch: Dit geneesmiddel kan worden ingenomen zonder voedsel of na een lichte maaltijd zonder veel vet of koolhydraten.
Slovenian: Vzeti jih je mogoče na prazen želodec ali po lahkem obroku, ki ni bogat z maščobami in ogljikovimi hidrati.
Dutch: Er zijn echter geen klinische gevallen bekend van veranderingen in de falangen bij foetusen of neonaten die in utero zijn blootgesteld aan felodipine, in de informatie in de interne patiëntveiligheidsdatabanken.
Slovenian: zajetih v internih podatkovnih bazah o varnosti za bolnike, ni bilo primerov kliničnega pojava sprememb na falangah pri plodovih/novorojenčkih, ki so bili in utero izpostavljeni felodipinu.
Dutch: INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Slovenian: Shranjevanje zdravila Plendil Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Dutch: Cimetidine verhoogde de Cmax en AUC van felodipine met ongeveer 55%.
Slovenian: Cimetidin je povečal Cmax in AUC
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Slovenian: - če ste alergični na felodipin ali katero koli sestavino tega zdravila, navedeno v poglavju 6.
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Slovenian: [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
Dutch: Reproductiestudies bij konijnen lieten een dosisafhankelijke reversibele vergroting van de borstklieren zien bij de ouderdieren en dosisafhankelijke afwijkingen van de vingers/tenen bij de foetus.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja na kuncih so pokazale z odmerkom povezano reverzibilno povečanje mlečnih žlez pri živalih-starših in z odmerkom povezane nepravilnosti prstov pri plodovih.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET
Dutch: In geval van gebrek aan werkzaamheid door verlaagde blootstelling aan felodipine bij combinatie met sterke CYP3A4-inductoren moet aanpassing van de felodipinedosering en/of discontinueren van de CYP3A4-inductor worden overwogen.
Slovenian: Če se zaradi sočasne uporabe močnih induktorjev CYP3A4 pojavi nezadostna učinkovitost zaradi zmanjšane izpostavljenosti felodipinu, pride v poštev prilagoditev odmerka felodipina in/ali prenehanje uporabe induktorja CYP3A4.
Dutch: Impotentie/seksuele functiestoornis
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk redki impotenca/motnja spolnega delovanja
Dutch: Plendil en verwante namen (zie bijlage I) 2,5 mg [5 mg of 10 mg] tabletten met verlengde afgifte [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] felodipine
Slovenian: Navodilo za uporabo Plendil in povezana imena (glejte Prilogo I) 2,5 mg [5 mg ali 10 mg] tablete s podaljšanim sproščanjem [Glejte Prilogo I - Izpolni država članica]
Dutch: Plendil bevat de werkzame stof felodipine.
Slovenian: Zdravilo Plendil vsebuje zdravilno učinkovino felodipin.
Dutch: • itraconazol (geneesmiddel tegen schimmels)
Slovenian: • itrakonazol (zdravilo za zdravljenje glivic)
Dutch: • Huiduitslag of jeuk
Slovenian: • izpuščaj ali srbenje
Dutch: Gebruikt u naast Plendil nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Slovenian: Obvestite zdravnika, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Dutch: Elke tablet bevat 10 mg felodipine.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 10 mg felodipina.
Dutch: Felodipine kan als monotherapie of in combinatie met β-adrenoceptorblokkers gebruikt worden bij patiënten met stabiele angina pectoris.
Slovenian: Felodipin je mogoče pri bolnikih s stabilno angino pektoris uporabiti kot samostojno zdravljenje (monoterapijo) ali v kombinaciji z blokatorjem adrenergičnih receptorjev ß.
Dutch: Nausea, buikpijn Overgeven Gingivahyperplasie, gingivitis Lever- en galaandoeningen Zeer zelden Verhoogd gehalte leverenzymen Huid- en onderhuidaandoeningen
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zelo redki zvišanje jetrnih encimov
Dutch: • ketoconazol (geneesmiddel tegen schimmels)
Slovenian: • ketokonazol (zdravilo za zdravljenje glivic)
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt, met name als u leverklachten heeft.
Slovenian: Preden začnete jemati zdravilo Plendil, se posvetujte z zdravnikom, še posebej če imate težave z jetri.
Dutch: Het kan worden gebruikt als monotherapie of in combinatie met andere antihypertensieve geneesmiddelen zoals β-adrenoceptorblokkers,
Slovenian: Uporabiti ga je mogoče kot samostojno zdravljenje (monoterapijo) ali v kombinaciji z drugimi antihipertenzivi, npr. blokatorji adrenergičnih receptorjev ß, diuretiki ali zaviralci ACE, da bi dosegli večji antihipertenzivni učinek.
Dutch: De bijwerkingen die hieronder worden gegeven zijn afkomstig uit klinische studies en postmarketingsurveillance.
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v preglednici Spodaj navedeni neželeni učinki so bili ugotovljeni v kliničnih preskušanjih in med spremljanjem v obdobju trženja.
Dutch: Fotosensitiviteitsreacties, leukocytoclastische vasculitis
Slovenian: levkocitoklastični vaskulitis
Dutch: Hydroxypropylcellulose Hypromellose 50 mPa·s Hypromellose 10000 mPa·s Watervrije lactose
Slovenian: Jedro tablete hidroksipropilceluloza hipromeloza 50 mPa·s hipromeloza 10000 mPa·s laktoza, brezvodna mikrokristalna celuloza makrogolglicerol hidroksistearat 40 propilgalat natrijev aluminijev silikat natrijev stearilfumarat
Dutch: De snelheid maar niet de mate van absorptie van felodipine neemt toe als het samen met vet voedsel wordt ingenomen
Slovenian: Če je felodipin uporabljen hkrati z mastno hrano, se poveča hitrost, ne pa obseg njegove absorpcije.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 14, 20, 28, 30, 90, 98 en 100 tabletten
Slovenian: Velikosti pakiranj s 14, 20, 28, 30, 90, 98 in 100 tabletami Velikosti pakiranj s 14, 20, 28, 30, 98 in 100 tabletami
Dutch: Elke tablet bevat 5 mg felodipine.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 5 mg felodipina.
Dutch: Hoofdpijn Duizeligheid, paresthesie
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti občasni glavobol omotica, parestezije
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Plendil en verwante namen (zie bijlage I) 2,5 mg tabletten met verlengde afgifte Plendil en verwante namen (zie bijlage I) 5 mg tabletten met verlengde afgifte Plendil en verwante namen (zie bijlage I) 10 mg tabletten met verlengde afgifte [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] felodipine
Slovenian: Plendil in povezana imena (glejte Prilogo I) 2,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Plendil in povezana imena (glejte Prilogo I) 5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Plendil in povezana imena (glejte Prilogo I) 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Dutch: • Verhoogd gehalte leverenzymen
Slovenian: • zvišanje jetrnih encimov
Dutch: Er is lichte gingivahyperplasie gemeld bij patiënten met uitgesproken gingivitis/peridontitis.
Slovenian: Pri bolnikih z izrazitim gingivitisom/periodontitisom je bilo opisano blago povečanje dlesni.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Plendil
Dutch: In geval van klinisch significante bijwerkingen door verhoogde blootstelling aan felodipine bij combinatie met sterke CYP3A4-remmers moet aanpassing van de felodipinedosering en/of discontinueren van de CYP3A4-remmer worden overwogen.
Slovenian: Če se zaradi sočasne uporabe močnih zaviralcev CYP3A4 pojavijo klinično pomembni neželeni učinki, ki so posledica večje izpostavljenosti felodipinu, pride v poštev prilagoditev odmerka felodipina in/ali prenehanje uporabe zaviralca CYP3A4.
Dutch: Een lichte zwelling van het tandvlees is gemeld bij patiënten met een ontsteking in de mond (gingivitis/periodontitis).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so imeli v ustih vnetje (gingivitis/periodontitis), je bilo opisano blago povečanje dlesni.