FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Reduction in blood cell counts (platelets, red or white blood cells), increase in white blood cell counts, changes in red blood cell counts (seen in blood tests) Reduced magnesium, phosphate, potassium, calcium or sodium in the blood, fluid overload, increased uric acid or lipids in the blood, decreased appetite, increased acidity of the blood, other changes in the blood salts (seen in blood tests) - Anxiety symptoms, confusion and disorientation, depression, mood changes, nightmare, hallucination, mental disorders - Fits, disturbances in consciousness, tingling and numbness (sometimes painful) in the hands and feet, dizziness, impaired writing ability, nervous system disorders - Blurred vision, increased sensitivity to light, eye disorders Ringing sound in your ears
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - zmanjšanje števila krvnih celic (trombocitov, rdečih ali belih krvnih celic), povečanje števila belih krvnih celic, spremembe v številu rdečih krvnih celic (razvidno iz preiskav krvi), - znižanje koncentracije magnezija, fosfatov, kalija, kalcija ali natrija v krvi, preobremenitev s tekočino, zvišanje koncentracije sečne kisline ali lipidov v krvi, zmanjšanje apetita, zvečana kislost krvi, druge spremembe elektrolitov v krvi (razvidno iz preiskav krvi), - simptomi tesnobe, zmedenost in dezorientiranost, depresija, motnje razpoloženja, nočne more, halucinacije, duševne motnje, - epileptični napadi, motnje zavesti, mravljinčenje in odrevenelost (včasih boleča) v rokah in nogah, omotica, zmanjšana sposobnost za pisanje, bolezni živčevja, - zamegljen vid, preobčutljivost za svetlobo, očesne bolezni, - zvenenje v ušesih, - zmanjšan pretok krvi skozi srčne žile, hitrejši srčni utrip, - krvavitve, delna ali popolna zapora krvnih žil, znižan krvni tlak, - zasoplost, bolezni parenhimskega tkiva v pljučih, nabiranje tekočine okrog pljuč, vnetje žrela, kašelj, gripi podobni simptomi, - želodčne težave, kot so vnetje ali razjeda, ki povzročajo bolečino v trebuhu ali drisko, krvavitev v želodcu, vnetje ali razjeda v ustni votlini, nabiranje tekočine v trebušni votlini, bruhanje, bolečina v trebuhu, prebavne motnje, zaprtje, vetrovi, napenjanje, mehko blato, - bolezni žolčevoda, porumenelost kože zaradi težav z jetri, okvara jetrnega tkiva in vnetje jeter, - srbenje, izpuščaji, izpadanje las, akne, čezmerno znojenje, - bolečine v sklepih, udih, hrbtu ali stopalih, mišični krči, - nezadostno delovanje ledvic, zmanjšano nastajanje urina, oslabljeno ali boleče uriniranje, - splošna oslabelost, zvišana telesna temperatura, zastajanje tekočin v telesu, bolečine in nelagodje, zvišanje alkalne fosfataze v krvi, povečanje telesne mase, moteno občutenje temperature, - nezadostno delovanje presajenega organa.
English: Liver failure
Slovenian: Okvara ledvic
English: Strong interactions have been observed with antifungal agents such as ketoconazole, fluconazole, itraconazole, voriconazole and isavuconazole, the macrolide antibiotic erythromycin, HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir, nelfinavir, saquinavir), HCV protease inhibitors (e.g. telaprevir, boceprevir, and the combination of ombitasvir and paritaprevir with ritonavir, when used with and without dasabuvir), or the CMV antiviral letermovir, the pharmacokinetic enhancer cobicistat, and the tyrosine kinase inhibitors nilotinib and imatinib.
Slovenian: Zaviralci CYP3A4, ki lahko vodijo do povišanih vrednosti takrolimusa v krvi Klinično je ugotovljeno, da koncentracijo takrolimusa v krvi zvišujejo naslednje snovi: Močne interakcije so opazili z antimikotiki, kot so ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol in izavukonazol, makrolidnim antibiotikom eritromicinom, zaviralci proteaz HIV (npr. ritonavir, nelfinavir, sakvinavir), zaviralci proteaz HCV (npr. telaprevir, boceprevir in kombinacijo ombitasvirja in paritaprevirja z ritonavirjem, z dasabuvirjem ali brez njega), ali letermovirjem proti virusu CMV, farmakokinetičnim stopnjevalcem kobicistatom in zaviralcema tirozin-kinaze nilotinibom in imatinibom.
English: dehydration, hypoglycaemia, hypoproteinaemia, hyperphosphataemia Psychiatric disorders very common:
Slovenian: dehidracija, hipoglikemija, hipoproteinemija, hiperfosfatemija
English: nervous system disorders seizures, disturbances in consciousness, peripheral neuropathies, dizziness, paraesthesias and dysaesthesias, writing impaired uncommon:
Slovenian: bolezni živčevja, epileptični napadi, motnje zavesti, periferne nevropatije, omotica, parestezije in disestezije, motena sposobnost pisanja občasni:
English: 30 prolonged-release hard capsules 30×1 prolonged-release hard capsules 50 prolonged-release hard capsules 50×1 prolonged-release hard capsules 60 prolonged-release hard capsules 60×1 prolonged-release hard capsules 100 prolonged-release hard capsules 100×1 prolonged-release hard capsules
Slovenian: 30 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 30×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 50 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 50×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 60 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 60×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 100 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 100×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem
English: Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Red iron oxide (E 172) Sodium laurilsulfate Gelatin.
Slovenian: Ovojnica kapsule: titanov dioksid (E171) rumen železov oksid (E172) rdeč železov oksid (E172) natrijev lavrilsulfat želatina
English: Each capsule of Advagraf 0.5 mg contains 0.5 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Slovenian: Ena kapsula zdravila Advagraf 0,5 mg vsebuje 0,5 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
English: Herbal preparations containing St. John's Wort (Hypericum perforatum) or other herbal preparations should be avoided when taking Advagraf due to the risk of interactions that lead to either a decrease in blood concentrations of tacrolimus and reduced clinical effect of tacrolimus, or an increase in blood concentrations of tacrolimus and risk of tacrolimus toxicity (see section 4.5).
Slovenian: Obstaja namreč nevarnost za medsebojno delovanje, ki zniža koncentracijo takrolimusa v krvi in zmanjša njegov klinični učinek ali zviša koncentracijo takrolimusa v krvi in tveganje za njegovo toksičnost (glejte poglavje 4.5).
English: - if you are allergic (hypersensitive) to tacrolimus or any of the other ingredients of Advagraf (see section 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Advagraf: - če ste alergični (preobčutljivi) na takrolimus ali katero koli sestavino zdravila Advagraf (glejte poglavje 6), - če ste alergični na sirolimus ali na kateri koli makrolidni antibiotik (npr. eritromicin,
English: The 12-month patient survival rates were 98.6% for Advagraf, 95.7% for Prograf and 97.6% for ciclosporin; in the Advagraf arm 3 patients died (all male), in the Prograf arm 10 patients died (3 female, 7 male) and in the ciclosporin arm 6 patients died (3 female, 3 male).
Slovenian: V skupini, ki je prejemala zdravilo Advagraf, so umrli 3 bolniki (vsi moškega spola), v skupini, ki je prejemala zdravilo Prograf, 10 bolnikov (3 ženske, 7 moških), v skupini, ki je prejemala ciklosporin, pa 6 bolnikov (3 ženske, 3 moški).
English: Astellas Pharma S.p.A. Tel: + 39 (0)2 921381
Slovenian: Tel: + 39 (0)2 921381
English: Each capsule of Advagraf 1 mg contains 1 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Slovenian: Ena kapsula zdravila Advagraf 1 mg vsebuje 1 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
English: Each capsule of Advagraf 3 mg contains 3 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Slovenian: Ena kapsula zdravila Advagraf 3 mg vsebuje 3 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
English: 30 prolonged-release hard capsules 30×1 prolonged-release hard capsules 50 prolonged-release hard capsules 50×1 prolonged-release hard capsules 100 prolonged-release hard capsules 100×1 prolonged-release hard capsules
Slovenian: 30 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 30×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 50 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 50×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 100 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem 100×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem
English: Your doctor will usually reduce your Advagraf dose once your condition has stabilised.
Slovenian: Ko se bo vaše stanje ustalilo, bo zdravnik odmerek zdravila Advagraf verjetno zmanjšal.
English: Each capsule of Advagraf 5 mg contains 5 mg of tacrolimus (as monohydrate).
Slovenian: Ena kapsula zdravila Advagraf 5 mg vsebuje 5 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Slovenian: Advagraf 0,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 0,5 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
English: Prograf and Advagraf both contain the active substance, tacrolimus.
Slovenian: Tako zdravilo Prograf kot zdravilo Advagraf vsebujeta učinkovino takrolimus.
English: Printing ink (Opacode S-1-15083): Shellac
Slovenian: Črnilo za tisk (Opacode S-1-15083): šelak sojin lecitin simetikon rdeči železov oksid (E172) hidroksipropilceluloza
English: Always take Advagraf exactly as your doctor has told you.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Advagraf natančno upoštevajte navodila zdravnika.
English: - medicines for stomach ulcer and acid reflux (e.g. omeprazole, lansoprazole or cimetidine) - antiemetics, used to treat nausea and vomiting (e.g. metoclopramide) - cisapride or the antacid magnesium-aluminium-hydroxide, used to treat heartburn - the contraceptive pill or other hormone treatments with ethinylestradiol, hormone treatments with danazol - medicines used to treat high blood pressure or heart problems (e.g. nifedipine, nicardipine, diltiazem and verapamil) - anti-arrhythmic drugs (amiodarone) used to control arrhythmia (uneven beating of the heart) - medicines known as “statins” used to treat elevated cholesterol and triglycerides - phenytoin or phenobarbital, used to treat epilepsy - the corticosteroids prednisolone and methylprednisolone, belonging to the class of corticosteroids used to treat inflammations or suppress the immune system (e.g. in transplant rejection) - nefazodone, used to treat depression
Slovenian: - zdravila, ki so znana kot “statini” in jih uporabljamo pri zdravljenju zvišanega holesterola in trigliceridov, - fenitoin ali fenobarbital, ki ju uporabljamo pri zdravljenju epilepsije, - kortikosteroida prednizolon in metilprednizolon, ki spadata v skupino kortikosteroidov, ki se uporabljajo za zdravljenje vnetij ali za zaviranje imunskega sistema (npr. pri zavrnitvi presadka), - nefazodon, ki ga uporabljamo pri zdravljenju depresije, - zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) ali izvlečke Schisandre sphenanthere.
English: The 12-month patient survival rates were 96.9% for Advagraf and 97.5% for Prograf; in the Advagraf arm 10 patients died (3 female, 7 male) and in the Prograf arm 8 patients died (3 female, 5 male).
Slovenian: V skupini, ki je prejemala zdravilo Advagraf, je umrlo 10 bolnikov (3 ženske, 7 moških), v skupini, ki je prejemala zdravilo Prograf, pa 8 bolnikov (3 ženske, 5 moških).
English: Patients should be maintained on a single formulation of tacrolimus with the corresponding daily dosing regimen; alterations in formulation or regimen should only take place under the close supervision of a transplant specialist (see sections 4.2 and 4.8).
Slovenian: Sprememba farmacevtske oblike zdravila ali režima odmerjanja lahko poteka le pod strogim nadzorom zdravnika specialista za zdravljenje bolnikov s presadki (glejte poglavji 4.2 in
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): Increased blood sugar, diabetes mellitus, increased potassium in the blood Difficulty in sleeping
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): - mišična oslabelost, - nenormalnosti pri preiskavi srca, - odpoved jeter, - boleče uriniranje s prisotnostjo krvi v urinu, - povečanje maščevja.
English: Each capsule contains 0.5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 0,5 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
English: 0.10 - 0.30 mg per kg body weight per day depending on the transplanted organ.
Slovenian: Začetni dnevni odmerki tik po presaditvi so praviloma od 0,10 do 0,30 mg na kg telesne mase na dan,
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/011
Slovenian: Advagraf 3 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem EU/1/07/387/011
English: Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
Slovenian: Advagraf 1 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
Slovenian: Advagraf 3 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 3 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
English: Reduced blood flow in the heart vessels, faster heartbeat - Bleeding, partial or complete blocking of blood vessels, reduced blood pressure - Shortness in breath, disorders of the respiratory tissues in the lung, collection of liquid around the lung, inflammation of the pharynx, cough, flu-like symptoms Stomach problems such as inflammation or ulcer causing abdominal pain or diarrhoea, bleeding in the stomach, inflammation or ulcer in the mouth, collection of fluid in the belly, vomiting, abdominal pain, indigestion, constipation, passing wind, bloating, loose stools - Bile duct disorders, yellowing of the skin due to liver problems, liver tissue damage and inflammation of the liver
Slovenian: težave s spominom, - motnost očesne leče, okvara sluha, - nepravilnosti srčnega ritma, srčni zastoj, zmanjšana črpalna sposobnost srca, bolezen srčne mišice, povečanje srčne mišice, močnejši srčni utrip, nenormalen EKG, nepravilen srčni ritem in utrip, - krvni strdek v veni okončin, šok, - težave z dihanjem, bolezni dihal, astma, - zapora pretoka črevesne vsebine, povišane vrednosti encima amilaze v krvi, refluks želodčne vsebine v žrelo, upočasnjeno praznjenje želodca, - vnetje kože, pekoč občutek na sončni svetlobi, - težave s sklepi, - boleče menstruacije in nenormalna menstruacijska krvavitev,
English: Gelatin capsules imprinted in red with “0.5 mg” on the light yellow capsule cap and “ 647” on the orange capsule body, containing white powder.
Slovenian: Na svetlo rumenem pokrovčku kapsule imajo odtisnjeno rdečo oznako “0.5 mg”, na oranžnem telesu kapsule pa rdečo oznako “ 647”.
English: Contents of the pack and other information What Advagraf contains
Slovenian: Shranjevanje zdravila Advagraf Vsebina pakiranja in dodatne informacije
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules Each prolonged-release hard capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Slovenian: Advagraf 5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Ena trda kapsula s podaljšanim sproščanjem vsebuje 5 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules are hard gelatin capsules imprinted in red with “5 mg” on the greyish red capsule cap and “ 687” on the orange capsule body, containing white powder.
Slovenian: Na sivordečem pokrovčku kapsule imajo odtisnjeno rdečo oznako “5 mg”, na oranžnem telesu kapsule pa rdečo oznako “ 687”.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 60, 100 Aluminium Wrapper)
Slovenian: ALUMINIJASTI OVOJ Advagraf 1 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem (30, 50, 60, 100, aluminijasti ovoj)
English: Each capsule contains 5 mg tacrolimus (as monohydrate).
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 5 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
English: Advagraf 0.5 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Slovenian: Advagraf 0,5 mg kapsule se nahajajo v pretisnih omotih ali perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek, ki vsebujejo 10 kapsul.
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules
Slovenian: Advagraf 0,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem takrolimus
English: Advagraf is not recommended for use in children below 18 years due to limited data on safety and/or efficacy.
Slovenian: Ker je na voljo le malo podatkov o varnosti in/ali učinkovitosti, uporaba zdravila Advagraf pri otrocih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/007
Slovenian: Advagraf 5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem EU/1/07/387/007
English: Packs of 30, 50, 60 and 100 prolonged-release capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1, 60×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Slovenian: Na voljo so pakiranja s 30, 50, 60 in 100 trdimi kapsulami s podaljšanim sproščanjem v pretisnih omotih ali 30×1, 50×1, 60×1 in 100×1 trdimi kapsulami s podaljšanim sproščanjem v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek.
English: Each capsule contains 3 mg tacrolimus (as monohydrate).
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 3 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
English: Each capsule contains 1 mg tacrolimus (as monohydrate).
Slovenian: Ena kapsula vsebuje 1 mg takrolimusa (v obliki monohidrata).
English: Gelatin capsules imprinted in red with “3 mg” on the orange capsule cap and “ 637” on the orange capsule body, containing white powder.
Slovenian: Na oranžnem pokrovčku kapsule imajo odtisnjeno rdečo oznako “3 mg”, na oranžnem telesu kapsule pa rdečo oznako “ 637”.
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/001
Slovenian: Advagraf 0,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem EU/1/07/387/001
English: Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules
Slovenian: Advagraf 1 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem takrolimus
English: Advagraf 5 mg prolonged-release hard capsules
Slovenian: Advagraf 5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem takrolimus
English: EU/1/07/387/011 30 capsules EU/1/07/387/012 50 capsules EU/1/07/387/013 100 capsules EU/1/07/387/021 30×1 capsules EU/1/07/387/022 50×1 capsules EU/1/07/387/023 100×1 capsules
Slovenian: EU/1/07/387/011 30 kapsul EU/1/07/387/012 50 kapsul EU/1/07/387/013 100 kapsul EU/1/07/387/021 30×1 kapsul EU/1/07/387/022 50×1 kapsul EU/1/07/387/023 100×1 kapsul
English: Advagraf 1 mg prolonged-release hard capsules EU/1/07/387/003
Slovenian: Advagraf 1 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem EU/1/07/387/003
English: Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules
Slovenian: Advagraf 3 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem takrolimus
English: When converting from Prograf capsules to Advagraf, trough levels should be measured prior to conversion and within two weeks after conversion.
Slovenian: Pred zamenjavo in v roku dveh tednov po zamenjavi zdravila Prograf z zdravilom Advagraf je treba izmeriti najnižje koncentracije takrolimusa.
English: EU/1/07/387/003 30 capsules EU/1/07/387/004 50 capsules EU/1/07/387/005 60 capsules EU/1/07/387/006 100 capsules EU/1/07/387/017 30×1 capsules EU/1/07/387/018 50×1 capsules EU/1/07/387/019 60×1 capsules EU/1/07/387/020 100×1 capsules
Slovenian: EU/1/07/387/003 30 kapsul EU/1/07/387/004 50 kapsul EU/1/07/387/005 60 kapsul EU/1/07/387/006 100 kapsul EU/1/07/387/017 30×1 kapsul EU/1/07/387/018 50×1 kapsul EU/1/07/387/019 60×1 kapsul EU/1/07/387/020 100×1 kapsul
English: Gelatin capsules imprinted in red with “1 mg” on the white capsule cap and “ 677” on the orange capsule body, containing white powder.
Slovenian: Na belem pokrovčku kapsule imajo odtisnjeno rdečo oznako “1 mg”, na oranžnem telesu kapsule pa rdečo oznako “ 677”.
English: Prophylaxis of liver transplant rejection
Slovenian: Preprečevanje zavrnitve ledvičnega presadka
English: psychotic disorder Nervous system disorders very common:
Slovenian: Psihiatrične motnje zelo pogosti:
English: Tacrolimus may cause visual and neurological disturbances.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Takrolimus lahko povzroči motnje vida in nevrološke motnje.
English: Advagraf 5 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Slovenian: Advagraf 5 mg kapsule se nahajajo v pretisnih omotih ali perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek, ki vsebujejo 10 kapsul.
English: Advagraf 1 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Slovenian: Advagraf 1 mg kapsule se nahajajo v pretisnih omotih ali perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek, ki vsebujejo 10 kapsul.
English: Packs of 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules are available in blisters and packs of 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release capsules are available in perforated unit-dose blisters.
Slovenian: Na voljo so pakiranja s 30, 50 in 100 trdimi kapsulami s podaljšanim sproščanjem v pretisnih omotih ali 30×1, 50×1 in 100×1 trdimi kapsulami s podaljšanim sproščanjem v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek.
English: Advagraf 3 mg is supplied in blisters or perforated unit-dose blisters containing 10 capsules within a protective foil wrapper, including a desiccant.
Slovenian: Advagraf 3 mg kapsule se nahajajo v pretisnih omotih ali perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek, ki vsebujejo 10 kapsul.
English: EU/1/07/387/007 30 capsules EU/1/07/387/008 50 capsules EU/1/07/387/010 100 capsules EU/1/07/387/024 30×1 capsules EU/1/07/387/025 50×1 capsules EU/1/07/387/026 100×1 capsules
Slovenian: EU/1/07/387/007 30 kapsul EU/1/07/387/008 50 kapsul EU/1/07/387/010 100 kapsul EU/1/07/387/024 30×1 kapsul EU/1/07/387/025 50×1 kapsul EU/1/07/387/026 100×1 kapsul
English: Mycophenolic acid.
Slovenian: klaritromicin, josamicin).
English: nausea or vomiting - if you have an alteration of the electrical activity of your heart called “QT prolongation”.
Slovenian: - imate drisko dlje kot en dan, - občutite močne bolečine v trebuhu z drugimi simptomi, kot so mrzlica, povišana telesna temperatura, slabost ali bruhanje, ali brez njih, - imate spremembo električne aktivnosti srca imenovano »podaljšanje intervala QT«.
English: EU/1/07/387/001 30 capsules EU/1/07/387/002 50 capsules EU/1/07/387/009 100 capsules EU/1/07/387/014 30×1 capsules EU/1/07/387/015 50×1 capsules EU/1/07/387/016 100×1 capsules
Slovenian: EU/1/07/387/001 30 kapsul EU/1/07/387/002 50 kapsul EU/1/07/387/009 100 kapsul EU/1/07/387/014 30×1 kapsul EU/1/07/387/015 50×1 kapsul EU/1/07/387/016 100×1 kapsul
English: PC: SN:
Slovenian: PC: {številka}
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
Slovenian: ALUMINIJASTI OVOJ Advagraf 0,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem (30, 50, 100, aluminijasti ovoj)
English: Advagraf 0.5 mg prolonged-release hard capsules Pack sizes: 30, 50 and 100 prolonged-release hard capsules in blisters or 30×1, 50×1 and 100×1 prolonged-release hard capsule in unit-dose perforated blisters.
Slovenian: Advagraf 0,5 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem Velikost pakiranja: 30, 50 in 100 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem v pretisnih omotih ali 30×1, 50×1 in 100×1 trdih kapsul s podaljšanim sproščanjem v perforiranih pretisnih omotih za enkratni odmerek.
English: Posology
Slovenian: miastenija
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER WRAPPERS ALUMINIUM WRAPPER Advagraf 3 mg prolonged-release hard capsules (30, 50, 100 Aluminium Wrapper)
Slovenian: ALUMINIJASTI OVOJ Advagraf 3 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem (30, 50, 100, aluminijasti ovoj)