FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Poslije druge primjene kao i svih slijedećih, ova reakcija je znatno smanjena.
Romanian: După a doua injecţie şi apoi la administrările următoare, această reacţie este redusă mult.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari:
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţelor biologic active
Croatian: Zato se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Romanian: Decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate )
Croatian: Dehelmintizacija se preporuča najmanje 10 dana prije cijepljenja.
Romanian: Se recomandă deparazitarea internă cu cel puţin 10 zile înainte de vaccinare.
Croatian: Rekonstituirati jednu dozu liofilizata s jednom dozom suspenzije , nježno promućkati i odmah aplicirati.
Romanian: Se reconstituie doza de liofilizat cu o doză de suspensie, se agită uşor şi se administrează imediat.
Croatian: Cjepivo sadrži pročišćeni antigen ovojnice p45 FeLV virusa dobiven genetskim rekombiniranjem soja E. coli.
Romanian: Vaccinul conţine antigen de suprafață p-45 FeLV purificat, obţinut prin recombinarea genetică a tulpinei de E. coli.
Croatian: Febrilni sindrom šepanja mogže se vrlo rijetko pojaviti kod mačića što je objavljeno u literaturi koja se odnosi na korištenje bilo kojeg cjepiva koje sadrži komponentu mačjeg kalciviruas.
Romanian: Reacții febrile ca în sindromul șchiopătatului pot să apară foarte rar la pisicuțe, așa cum s-a raportat în literatură după utilizarea oricărui vaccin care conține o componentă de calcivirus felin.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după reconstituire: a se folosi imediat.
Croatian: U slučajevima gdje se očekuju maternalna protutijela, preporučuje se treća primjena u uzrastu od 15 tjedna.
Romanian: În aceste cazuri, când se suspectează prezenţa anticorpilor maternali, poate fi potrivită efectuarea unei a treia injecţii la vârsta de 15 săptămâni.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Romanian: EXP {lună/an} După reconstituire, a se utiliza imediat.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki VMP za mačke, živo i inaktivirano virusno cjepivo za mačke.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse imunologice pentru Felidae, vaccinuri virale vii și inactivate pentru pisici.
Croatian: Kako je godišnje docjepljivanje za kalicivirus, rinotraheitis i panleukopeniju neophodno, može se koristiti jedna doza FELIGEN RCP-a godišnje.
Romanian: În acest caz, deoarece revaccinarea este necesară pentru componentele calicivirus, virusul rinotraheitei și virusul paneleucopeniei, anual se poate utiliza o doză unică de FELIGEN RCP.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Romanian: Nu există 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Croatian: Nakon predoziranja (10 doza liofilizata + dvije doze suspenzije ) veterinarsko-medicinskog proizvoda nisu primijećene druge nuspojave od onih već spomenutih u dijelu 6., osim lokalne reakcije koje mogu trajati duže (najviše od 5-6 tjedana).
Romanian: Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze (10 doze de liofilizat şi 2 doze de suspensie) de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (cel mult de la 5 până la 6 săptămâni).
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputama: primijeniti odmah.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire, conform indicaţiilor: a se utiliza imediat.
Croatian: Cjepivo se može koristiti kao booster za mačiće ili mačke prethodno cijepljene s FELIGEN RCP i LEUKOGEN zasebno.
Romanian: Vaccinul poate fi folosit la re-vaccinare pentru pisicuțe sau pisici vaccinate anterior cu FELIGEN RCP şi separat LEUCOGEN.
Croatian: Pomoćna tvar: Stabilizirajući pufer sa želatinom do 1,3 ml prije liofilizacije
Romanian: Tampon stabilizator are conţine gelatină până la 1,3 ml înainte de liofilizare
Croatian: Liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju.
Romanian: Liofilizat şi susepnsie pentru suspensie injectabilă.
Croatian: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
Romanian: PL : Polska VIRBAC Sp.
Croatian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Romanian: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Croatian: Bočica s liofilizatom
Romanian: FLACOANE CU LIOFILIZAT
Croatian: Natrijev klorid Bezvodni dinatrijev fosfat Kalijev dihidrogen fosfat Aluminijev hidroksid gel Quillaja Saponaria.
Romanian: Clorură de sodiu Fosfat disodic anhidru Dihidrogenfosfat de potasiu Hidroxid de aluminiu gel Quillaja saponaria.
Croatian: Trajanje imuniteta je godinu dana od prve vakcinacije za sve komponente.
Romanian: După vaccinarea primară, durata imunității este de 1 an pentru toate componentele.
Croatian: Nakon dodatnog cijepljenja, godinu dana nakon prvog cijepljenja, iduća cijepljenja mogu se obavljati u intervalima od tri godine za leukemiju.
Romanian: După prima revaccinare la un an de la vaccinarea primară, vaccinările ulterioare pot fi efectuate la intervale de 3 ani pentru componenta leucemică.
Croatian: Liofilizat: bijele boje.
Romanian: Liofilizat: culoare albă
Croatian: Pročišćeni antigen omotača p45 FeLV u najmanjoj količini od
Romanian: Cantitatea minimă de antigen de suprafață p-45 FeLV purificat
Croatian: Ne primjenjivati kod gravidnih mačaka.
Romanian: Nu se va administra la pisici gestante.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Croatian: HU : Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Romanian: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Croatian: Potkožno aplicirati jednu dozu (1 mL) VMP prema sljedećem režimu cijepljenja:
Romanian: Se administrează subcutanat o doză (1 ml) de produs medicinal veterinar conform următorului calendar de vaccinare:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet : Virbac,
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Virbac,
Croatian: - kalicivirusa mačaka radi smanjenja kliničkih simptoma, - virusnog rinotraheitisa mačaka, radi smanjenja kliničkih simptoma i izlučivanja virusa, - panleukopenije mačaka radi prevencije leukopenije i smanjenja kliničkih simptoma, - leukemije mačaka, radi prevencije trajne viremije i kliničkih simptoma iste bolesti.
Romanian: Pentru imunizarea activă a pisicilor de la vârsta de 8 săptămâni împotriva: - calicivirozei feline pentru a reduce semnele clinice, - rinotraheitei virale feline pentru a reduce semnele clinice şi excreţia virală, - panleucopeniei feline pentru a preveni panleucopenia şi a reduce semnele clinice, - leucemiei feline pentru a preveni viremia persistentă şi semnele clinice ale bolii aferente.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Poslije predoziranja (10 doza liofilizata + dvije doze suspenzije ) veterinarsko-medicinskog proizvoda nisu primijećene druge nuspojave od onih već spomenutih u dijelu 4.6., osim lokalnih reakcija koje mogu trajati duže (najviše od 5-6 tjedana).
Romanian: Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze (10 doze de liofilizat şi 2 doze de suspensie) de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 4.6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (cel mult de la 5 până la 6 săptămâni).
Croatian: Cjepivo protiv virusnog rhinotraheitisa mačaka, kalicivirusa, panleukopenije i leukemije mačaka.
Romanian: Vaccin împotriva rinotraheitei feline virale, a calicivirozei feline, a panleucopeniei feline şi a leucemiei feline.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za otpuštanje serije u promet:
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Croatian: Cjepni sojevi mačjeg kalicivirusa i panleukopenije mogu se širiti.
Romanian: Tulpinile vaccinale ale virusurilor calicivirozei feline şi panleucopeniei feline se pot răspândi.
Croatian: Kod 73% mačaka, 3 tjedna nakon prvog cijepljenja, uočena je, za komponentu leukemije, zaštita od trajne viremije.
Romanian: Pentru componenta lecucemică, protecția împotriva viremiei persistente se observă la 73% dintre pisici la 3 săptămâni de la prima vaccinare.
Croatian: Maternalno stečena protutijela, osobito ona protiv virusa panleukopenije, mogu negativno utjecati na imunološki odgovor na cijepljenje.
Romanian: Anticorpii maternali, mai ales cei împotriva virusului panleucopeniei feline, pot influenţa negativ răspunsul imun la vaccinare.
Croatian: Prvo cijepljenje: - prva primjena mačićima starijim od 8 tjedana.
Romanian: Vaccinarea primară: - prima injecţie la pisicuţe începând cu vârsta de 8 săptămâni - a doua injecţie după 3 - 4 săptămâni.
Croatian: Imunitet nastaje 3 tjedna od prvog cijepljenja za panleukopeniju i leukemiju, i 4 tjedna nakon prvog cijepljenja za kalicivirus i rinotraheitis.
Romanian: Instalarea imunităţii a fost demonstrată de la: - 3 săptămâni de la vaccinarea primară pentru componentele panleucopeniei şi leucemiei - 4 săptămâni de la vaccinarea primară pentru virusul rinotraheitei şi calicivirus.
Croatian: Atenuirani živi virus mačjeg rinotraheitisa (soj F2)
Romanian: Virusul rinotraheitei virale feline viu atenuat (tulpina F2)
Croatian: FeLV/RCP, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju za mačke
Romanian: LEUCOFELIGEN Fel V/RCP Liofilizat şi suspensie pentru suspensie injectabilă pentru pisici
Croatian: Atenuirani živi mačji kalicivirus (soj F9)
Romanian: Calicivirus felin viu atenuat (tulpina F9)
Croatian: U rijetkim slučajevima se mogu javiti bol na dodir, kihanje ili konjuktivitis, koji nestaju bez ikakvog tretmana.
Romanian: S-a observat durere la palpare, strănut sau conjunctivite, în cazuri rare.
Croatian: Leucofeligen FeLV/RCP, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju za mačke
Romanian: PROSPECT LEUCOFELIGEN Fel V/RCP liofilizat şi suspensie pentru suspensie injectabilă pentru pisici
Croatian: FeLV/RCP, liofilizat za mačke
Romanian: LEUCOFELIGEN Fel V/RCP, liofilizat pentru pisici
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNEIH TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORANI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Croatian: Nakon dodatnog cijepljenja, godinu dana nakon prvog cijepljenja, imunitet traje 3 godine za leukemiju.
Romanian: După prima revaccinare de la un an de la vaccinarea primară, a fost demonstrată o durată a imunității de 3 ani.
Croatian: FeLV/RCP, za mačke
Romanian: Suspensie pentru Leucofeligen FeLV/RCP, pentru pisici
Croatian: Djelatna tvar:
Romanian: Aspect:
Croatian: Kalijev hidroksid Laktoza monohidrat Glutaminska kiselina Kalijev dihidrogen fosfat Dikalij fosfat Voda za injekcije Natrijev klorid Bezvodni dinatrijev fosfat
Romanian: Hidroxid de potasiu Lactoză monohidrat Acid glutamic
Croatian: Imunitet nastaje 3 tjedna od prvog cijepljenja za panleukopeniju i leukemiju i 4 tjedna nakon prvog cijepljenja za kalicivirus i rhinotracheitis.
Romanian: Instalarea imunităţii a fost demonstrată de la: - 3 săptămâni de la vaccinarea primară pentru componentele panleucopeniei şi leucemiei - 4 săptămâni de la vaccinarea primară pentru virusul rinotraheitei.
Croatian: Atenuirani živi virus panleukopenije mačaka (soj LR 72)
Romanian: Virusul panleucopeniei feline viu atenuat (tulpina LR 72)
Croatian: Staklena bočica od stakla tipa I, koja sadrži jednu dozu (1 mL) tekućine s adjuvansima sa zatvaračem promjera 13 mm od butil elastomera i aluminijskom kapicom.
Romanian: Flacon de sticlă de tip I cu capac de butil-elastomer de 13 mm şi capsulă de aluminiu, care conţine o doză (1 ml) lichid adjuvant.
Croatian: Bolesnik se isti dan u potpunosti oporavio.
Romanian: Pacientul și-a revenit complet în aceeași zi.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Romanian: − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Croatian: Treba izbjegavati konzumiranje soka od grejpa.
Romanian: Trebuie evitată consumarea de suc de grepfrut.
Croatian: 95% CI p-vrijednost
Romanian: IÎ 95% valoarea p
Croatian: Zbog toga novorođenčad treba pomno nadzirati.
Romanian: Prin urmare, nou-născuții trebuie monitorizați cu atenție.
Croatian: Mehanizam koji dovodi do tog povećanja rizika nije poznat.
Romanian: Mecanismul acestui risc crescut nu este cunoscut.
Croatian: Neki od ovih bolesnika imali su ometajuće faktore.
Romanian: Unii dintre acești pacienți au prezentat factori de confuzie.
Croatian: Upitajte svog liječnika o izboru odgovarajuće kontracepcije.
Romanian: Întrebați-l pe medicul dumneavoastră despre alegerea unor metode adecvate de contracepție.
Croatian: Što je Reagila i za što se koristi
Romanian: Ce este Reagila şi pentru ce se utilizează
Croatian: Vaš liječnik će pažljivo odabrati odgovarajuću dozu u skladu s Vašim potrebama.
Romanian: Medicul dumneavoastră va alege cu atenție doza corespunzătoare necesităților dumneavoastră.
Croatian: Razlog za to je što će se lijek zadržati u Vašem tijelu još neko vrijeme nakon što ste uzeli zadnju dozu.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece medicamentul va rămâne în corpul dumneavoastră o perioadă după de ați luat ultima doză.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo kakve znakove moždanog udara.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă observați orice semne de accident vascular cerebral.
Croatian: Analiza je uključivala 2844 bolesnika različitih rasa, uključujući 536 bolesnika u dobi između 50 i 65 godina.
Romanian: Această analiză a inclus 2844 pacienți aparținând diverselor rase, incluzând 536 pacienți cu vârsta cuprinsă între 50 și 65 de ani.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză, luați-o de îndată ce vă amintiți.
Croatian: Promjena LS srednje vrijednosti (SE)
Romanian: Modificarea LS mean (SE)
Croatian: - Sačuvajte ovu uputu.
Romanian: − Păstraţi acest prospect.
Croatian: Osamdeset i šest posto (86%) bolesnika bilo je mlađe od 55 godina, a 54% njih bili su muškarci.
Romanian: 86% dintre pacienți aveau vârsta sub 55 ani, iar 54% din ei erau de sex masculin.
Croatian: Povećan rizik ne može se isključiti ni kod drugih antipsihotika ili drugih populacija bolesnika.
Romanian: Nu poate fi exclus un risc crescut pentru alte antipsihotice sau alte populații de pacienți.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA 13. srpnja 2017.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 13 iulie 2017
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni kariprazina u trudnica ograničeni.
Romanian: Nu sunt disponibile date sau datele privind utilizarea cariprazinei la femeile gravide sunt limitate.
Croatian: Ovo se može pojaviti nakon kratkotrajne ili dugotrajne primjene.
Romanian: Acestea pot apare după utilizare un timp mai scurt sau mai lung.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Psiholeptici, ostali antipsihotici, ATK oznaka: N05AX15
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psiholeptice, alte antipsihotice, codul ATC: N05AX15
Croatian: Stoga je strogi nadzor važan u prvoj fazi liječenja.
Romanian: Ca urmare, este importantă monitorizarea cu atenție în prima etapă a tratamentului.
Croatian: Ovaj se lijek ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedostatka podataka o primjeni u tih bolesnika.
Romanian: Nu se recomandă administrarea acestui medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei datelor referitoare la acești pacienți.
Croatian: Ako Vaš liječnik odluči da morate uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće, pažljivo će pratiti Vaše dijete nakon rođenja.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră decide că trebuie să luați acest medicament în timpul sarcinii, medicul vă va monitoriza cu atenție copilul, după naștere.
Croatian: Prelazak s kariprazina na neki drugi antipsihotik
Romanian: Trecerea de la cariprazină la un alt antipsihotic
Croatian: Ovi simptomi se mogu javiti rano tijekom liječenja lijekom Reagila.
Romanian: Aceste simptome pot să apară devreme în timpul tratamentului cu Reagila.
Croatian: Liječnik će Vas također uputiti kako djelovati ako prelazite s lijeka Reagila na drugi lijek.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă va spune cum să procedați dacă treceți de la Reagila la un alt medicament.
Croatian: Dojenje treba prekinuti tijekom liječenja kariprazinom.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu cariprazină.
Croatian: Većina događaja bila je blage do umjerene težine.
Romanian: Majoritatea evenimentelor au fost de severitate ușoară până la moderată.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte mijenjati ili prestati uzimati svoju dnevnu dozu lijeka Reagila, osim ako Vam liječnik kaže da to učinite, jer se simptomi mogu vratiti.
Romanian: Chiar dacă vă simțiți mai bine, nu modificați sau întrerupeți doza zilnică de Reagila decât dacă vă spune medicul dumneavoastră, deoarece este posibil ca simptomele să reapară.
Croatian: Treba odmah započeti s kardiovaskularnim nadzorom, uključujući kontinuirano elektrokardiografsko praćenje kako bi se otkrile moguće aritmije.
Romanian: Monitorizarea cardiovasculară trebuie începută imediat, incluzând monitorizare electrocardiografică continuă pentru a depista aritmiile posibile.
Croatian: Od 2844 bolesnika, 933 bile su žene (vidjeti dio 4.2).
Romanian: 933 dintre cei 2844 pacienți erau de sex feminin (vezi pct. 4.2).
Croatian: Kariprazin se može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Romanian: Cariprazina poate fi administrată împreună cu sau fără alimente.
Croatian: Ako prestanete uzimati ovaj lijek, njegovo će djelovanje prestati.
Romanian: Dacă încetați să utilizați acest medicament, medicamentul nu va mai avea efect.
Croatian: Učinak hrane na izloženost metabolitima DCAR i DDCAR također je bio minimalan.
Romanian: De asemenea, efectul alimentelor asupra expunerii la metaboliții DCAR și DDCAR a fost minimă.
Croatian: Stariji bolesnici s demencijom
Romanian: Pacienți vârstnici cu demență
Croatian: Kako Reagila izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Reagila şi conţinutul ambalajului
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Reagila
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Reagila
Croatian: Suicidalne misli i ponašanje
Romanian: Idei și comportament suicidar
Croatian: Nije bilo učinka na reproduktivne sposobnosti prve generacije mladunčadi; međutim, druga generacija mladunčadi također je imala slične kliničke znakove i manju tjelesnu težinu.
Romanian: Nu a fost afectată performanța de reproducere a primei generații de pui; cu toate acestea, și puii din a doua generație au avut semne clinice similare și greutate corporală mai mică.
Croatian: Nema specifičnog protulijeka za kariprazin.
Romanian: Nu există un antidot specific pentru cariprazină.
Croatian: Ako ste uzeli više lijeka Reagila nego što Vam je preporučio liječnik ili ako je na primjer dijete slučajno uzelo lijek, odmah o tome obavijestite svog liječnika ili otiđite u najbližu bolnicu i ponesite pakiranje lijeka sa sobom.
Romanian: Dacă aţi utilizat mai mult Reagila decât v-a recomandat medicul sau dacă, de exemplu, l-a luat un copil din greșeală, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital și luați cu dumneavoastră cutia medicamentului.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kariprazina u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării cariprazinei la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: Nemojte dojiti ako uzimate lijek Reagila jer se rizik za bebu ne može isključiti.
Romanian: Nu alăptaţi dacă utilizați Reagila, deoarece nu poate fi exclus un risc pentru copil.
Croatian: P-vrijednost
Romanian: valoarea p
Croatian: U jednog je bolesnika prijavljeno slučajno akutno predoziranje (48 mg/dan).
Romanian: La un pacient a fost raportat supradozaj acut accidental (48 mg/zi).
Croatian: Nuspojave su navedene prema učestalosti, počevši od najčešćih, u skladu sa sljedećom kategorizacijom: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență, primele fiind cele mai frecvente, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000) și cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Nemojte voziti ni koristiti bilo kakve alate ili strojeve dok se ne uvjerite da lijek ne utječe na Vas na negativan način.
Romanian: Nu conduceţi vehicule sau nu folosiți orice unelte sau utilaje până când știți că acest medicament nu vă afectează negativ.
Croatian: Vaš će Vam liječnik morati redovito provjeravatirazinu šećera u krvi budući da je lijek Reagila može povećati.
Romanian: Va fi nevoie ca medicul dumneavoastră să vă verifice concentrația zahărului în sânge, în mod regulat, deoarece Reagila poate cauza creșterea acesteia.
Croatian: Uzmite lijek Reagila u isto vrijeme svaki dan, s hranom ili bez nje.
Romanian: Luați Reagila la aceeași oră în fiecare zi, cu sau fără alimente.
Croatian: Strog liječnički nadzor i praćenje treba provoditi sve dok se bolesnik ne oporavi.
Romanian: Supravegherea și monitorizarea medicală atentă trebuie să continue până când pacientul este stabilizat.
Croatian: - ako ste ikada imali ili počinjete imati neuobičajene, nevoljne pokrete, najčešće jezika ili lica.
Romanian: − ați avut vreodată sau începeți să aveți mișcări involuntare, anormale, cel mai frecvent la nivelul limbii sau feței.
Croatian: Najnižu učinkovitu dozu treba održavati prema kliničkoj procjeni liječnika.
Romanian: Doza minimă eficace trebuie menținută conform raționamentului clinic al medicului curant.
Croatian: Supstrati P-glikoproteina (P-gp)
Romanian: Substraturi ale glicoproteinei P (gp-P)
Croatian: Procijenjena razlika između liječenja
Romanian: Diferența estimată între tratamente
Croatian: Ne smijete uzimati određene lijekove zajedno s lijekom Reagila (vidjeti dio „Nemojte uzimati lijek Reagila").
Romanian: Nu puteți lua anumite medicamente împreună cu Reagila (vezi secțiunea Nu utilizați Reagila).
Croatian: Ako ste propustili uzeti dvije ili više doza, obratite se svom liječniku.
Romanian: Dacă uitați să luați două sau mai multe doze, adresați-vă medicului dumneavoastră.