FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Duzallo 200 mg / 200 mg tabletter fås i blisterpakninger med 10, 30 og 100 tabletter.
Norwegian Bokmål: Duzallo 200 mg/200 mg tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger med 10, 30 og 100 tabletter.
Danish: Duzallo 300 mg / 200 mg tabletter fås i blisterpakninger med 10, 30 og 100 tabletter.
Norwegian Bokmål: Duzallo 300 mg/200 mg tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger med 10, 30 og 100 tabletter.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Duzallo Sådan skal du tage Duzallo Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Duzallo er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Duzallo Hvordan du bruker Duzallo Mulige bivirkninger
Danish: Duzallo indeholder lactose.
Norwegian Bokmål: Duzallo inneholder laktose.
Danish: Hormonelle præventionsmidler, herunder orale, injicerbare, transdermale og implanterbare former, er muligvis ikke pålidelige, når de anvendes samtidigt med Duzallo.
Norwegian Bokmål: Hormonell prevensjon, inkludert orale, injiserbare, transdermale og implanterbare former, kan være upålitelige når Duzallo administreres samtidig.
Danish: Duzallo skal anvendes med forsigtighed hos patienter, der vides eller formodes at være dårlige omsættere af CYP2C9, baseret på tidligere historik eller erfaring med andre CYP2C9-substrater (se pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter som man vet eller antar er langsomme CYP2C9-omsettere, basert på tidligere historie eller erfaring med andre CYP2C9-substrater, skal bruke Duzallo med forsiktighet (se pkt.
Danish: Lesinurad undergår oxidativ metabolisme hovedsageligt via cytokrom P450 (CYP) 2C9 til den intermediære metabolit M3c (ikke påvist in vivo) og metaboliseres efterfølgende af mikrosomal epoxidhydrolase (mEH) til metabolitten M4; CYP1A1, CYP2C19 og CYP3A bidrager minimalt til metabolismen af lesinurad.
Norwegian Bokmål: Lesinurad gjennomgår oksidativ metabolisering hovedsakelig via cytokrom P450 (CYP) 2C9 til en intermediær metabolitt M3c (ikke påvist in vivo) og blir videre metabolisert ved mEH til metabolitt M4.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage Duzallo uden at tale med lægen først.
Norwegian Bokmål: Selv om du skulle føle deg bedre, må du ikke avbryte behandlingen med Duzallo uten å rådføre deg med lege.
Danish: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C N-0164 Oslo Tlf: + 47 22996054
Norwegian Bokmål: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod artritis urica, midler der hæmmer urinsyreproduktionen.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Giktmidler, preparater som hemmer urinsyreproduksjonen.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at kinetikken for allopurinol ændres på grund af andet end nedsat nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske egenskaper hos eldre pasienter Kinetikken til allopurinol endres sannsynligvis ikke, annet enn på grunn av forverring av nyrefunksjonen (se pkt.
Danish: Meget sjælden - kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer - smerter i brystet, langsom hjerterytme, højt blodtryk eller langsom puls, - blodigt opkast (tilbagevendende hæmatemese), for meget fedt i afføringen (steatorré), - betændelse i mundslimhinden (stomatitis), ændret afføringsmønster (ændrede tarmbevægelser), - hårtab eller ændret hårfarve, - unormal glucoseomsætning (diabetes; lægen vil måske måle sukkerniveauet i blodet for at kontrollere for dette), - høje kolesterolniveauer i blodet (hyperlipidæmi), - depression, - koma, - svækkelse, følelsesløshed, usikker balance, manglende evne til at bevæge muskler (paralyse)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne - kan ramme opptil 1 av 10 000 personer - brystsmerter, lav hjerterytme, høyt blodtrykk eller lav puls, - blodig oppkast (tilbakevendende hematemese), overflødig fett i avføringen (steatoré), - betennelse i slimhinnene i munnen (stomatitt), endret avføringssekvens (endrede tarmbevegelser), - tap eller misfargning av hår, - unormal glukosemetabolisme (diabetes; legen kan ønske å måle sukkernivået i blodet ditt for å kontrollere om dette er tilfelle), - høye kolesterolnivåer i blodet ditt (hyperlipidemi), - depresjon, - koma, - svakhet, nummenhet, ustøhet, ikke i stand til å bevege musklene (lammelse) eller tap av bevissthet, - ikke i stand til å kontrollere muskelbevegelser (ataksi), - følelse av prikking, kløe, prikkende eller brenning (parestesi), - hodepine, svimmelhet, søvnighet eller synsforstyrrelser, - tåkesyn (katarakt), - endret smakssans, - blod i urinen (hematuri), - mannlig infertilitet eller erektil dysfunksjon, - forstørrelse av brystene, både hos menn og kvinner, - oppsamling av væske som fører til opphovning (ødem), spesielt av anklene, - muskelsmerter, - smertefulle hudbyller, - nerveskader som kan føre til nummenhet, smerte og svakhet.
Danish: Effekten af lægemidler som indeholder allopurinol kan mindskes ved samtidig administration af aluminiumhydroxid.
Norwegian Bokmål: Dersom aluminiumhydroksid tas samtidig, kan effekten av legemidler som inneholder allopurinol svekkes.
Danish: Efter start på behandling med Duzallo kan der opstå bivirkninger, som er forbundet med nyrefunktionen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger relatert til nyrefunksjon kan oppstå etter oppstart med Duzallo (se pkt.
Danish: Ikke almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer - nyresten, - nyreproblemer, - hudreaktioner, herunder rødme, kløende hud, udslæt med hævelse (nældefeber) og hududslæt ved udsættelse for solskin, - dehydrering (tab af for meget væske fra kroppen).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige - kan ramme opptil 1 av 100 personer - nyrestein, - nyrene slutter å fungere som de skal, - hudreaksjoner, inkludert rødhet, hud som klør, vablete utslett (elveblest) og hudutslett når utsatt for sollys, - dehydrering (tap av for mye kroppsvæske), - føle seg dårlig (kvalme) eller være dårlig (oppkast), - diaré, - unormale leverprøver.
Danish: Hæmmere af angiotensinkonverterende enzym (ACE-hæmmere) Samtidig anvendelse af allopurinol og ACE-hæmmere kan give øget risiko for overfølsomhed, især hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av allopurinol og ACE-hemmere kan føre til en økt risiko for hypersensitivitet, spesielt dersom det foreligger pre-eksisterende nedsatt nyrefunksjon.
Danish: - acetylsalicylsyre - for at lindre feber og smerter i doser over 325 mg pr. dag.
Norwegian Bokmål: - acetylsalisylsyre - for å lindre feber og smerter med doser over 325 mg daglig - legemidler til behandling av høyt blodtrykk, f.eks. ACE-hemmere, vanndrivende tabletter
Danish: Overfølsomhed Hvis får en overfølsomhedsreaktion (allergisk reaktion), skal du stoppe med at tage Duzallo og straks gå til lægen.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet Slutt å bruke Duzallo og kontakt lege umiddelbart dersom du får en hypersensitivitetsreaksjon (allergisk reaksjon).
Danish: Kliniske resultater - samtidig anvendelse af thiazider Der blev observeret konsistent reduktion i serumurinsyre hos patienter, som fik thiaziddiuretika i kombination med allopurinol i de placebokontrollerede kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Konsekvent nedsatt serumurinsyre ble observert hos pasienter som fikk tiaziddiuretika i kombinasjon med allopurinol i de placebokontrollerte kliniske studiene.
Danish: Effekten af CYP2C9-genotype på lesinurads farmakokinetik blev undersøgt hos 8 raske forsøgspersoner og hos 59 patienter med urinsyregigt efter daglig dosering af lesinurad, der varierede fra 200 mg til 600 mg, uden eller med samtidig administration af en xanthinoxidasehæmmer.
Norwegian Bokmål: Effekten av CYP2C9-genotype på farmakokinetikken til lesinurad ble undersøkt hos 8 friske individer og 59 pasienter med urinsyregikt.
Danish: Hæmaturi, azotæmi
Norwegian Bokmål: Hematuri, azotemi
Danish: Gastroøsofageal reflukssygdom
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Danish: Da lesinurad blev tilføjet til allopurinol, medførte det en reduktion af det gennemsnitlige serumurinsyreniveau, sammenlignet med placebo.
Norwegian Bokmål: Når lesinurad ble gitt i tillegg til allopurinol, ga det en reduksjon i gjennomsnittlig urinsyrenivåer i serum, sammenlignet med placebo, og det ble opprettholdt på lang sikt hos pasientene som fortsatte behandling (se figur 1).
Danish: Sådan skal du tage Duzallo
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Duzallo
Danish: Når disse to aktive stoffer administreres samtidigt, er det derfor nødvendigt med særlig opmærksomhed for at identificere en stigning i toksiske virkninger.
Norwegian Bokmål: Bevis tyder på at plasmahalveringstiden til adeninarabinosid øker sammen med allopurinol, og når disse to virkestoffene administreres samtidig er det derfor nødvendig med ekstra overvåking for å gjenkjenne økte toksiske effekter.
Danish: Hver Duzallo 300 mg / 200 mg filmovertrukket tablet indeholder 300 mg allopurinol og 200 mg lesinurad.
Norwegian Bokmål: Hver Duzallo 300 mg/200 mg filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg allopurinol og 200 mg lesinurad.
Danish: Hver Duzallo 200 mg / 200 mg filmovertrukket tablet indeholder 200 mg allopurinol og 200 mg lesinurad.
Norwegian Bokmål: Hver Duzallo 200 mg/200 mg filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg allopurinol og 200 mg lesinurad.
Danish: Der blev ikke observeret nogen øget forekomst af vurderede alvorlige kardiovaskulære bivirkninger (MACE) i de randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede kliniske studier med kombinationsbehandling (CLEAR1 og CLEAR2) (se pkt.
Norwegian Bokmål: I de kliniske randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studiene med kombinasjonsbehandling (CLEAR1 og CLEAR2), var det ingen økning i forekomsten av bekreftet MACE (kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardialt infarkt eller ikke-fatalt slag) (se pkt.
Danish: Behandling med Duzallo frarådes under amning.
Norwegian Bokmål: Duzallo anbefales ikke under amming.
Danish: Lesinurad hverken hæmmer eller inducerer CYP2C9 og 2C8 in vivo, men inducerer CYP3A i let til moderat grad. CYP2B6 er ikke undersøgt in vivo.
Norwegian Bokmål: In vivo er lesinurad hverken en hemmer eller induktor av CYP2C9 og 2C8, men en svak til moderat CYP3A-induktor.
Danish: Indhold (Koncentratio)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Danish: 40 mg Pulver til injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: 40 mg Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: MF (EU)nummer
Norwegian Bokmål: MT (EU )-nummer
Danish: 40 mg hætteglas
Norwegian Bokmål: Hetteglass 40 mg hetteglass hetteglass ampulle
Danish: Det er især vigtigt at nævne:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å nevne:
Danish: De to grupper havde sammenlignelig demografi.
Norwegian Bokmål: Begge gruppene hadde lignende demografi.
Danish: • hvis De er mere end 6 måneder henne i graviditeten
Norwegian Bokmål: • Hvis du er mer enn 6 måneder gravid
Danish: • hvis De ryger eller drikker alkohol
Norwegian Bokmål: • Hvis du røyker eller drikker alkohol
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2002 Dato for seneste fornyelse: 24. januar 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 24. januar 2012
Danish: Nogle personer kan få lavere doser:
Norwegian Bokmål: Noen personer gis lavere doser:
Danish: • Personer over 65 år, der vejer mindre end 50 kg
Norwegian Bokmål: • Pasienter over 65 år som veier mindre enn 50 kg
Danish: • Personer, der tager fluconazol.
Norwegian Bokmål: • Personer som tar flukonazol.
Danish: Disse virkninger er normalt reversible.
Norwegian Bokmål: Disse påvirkningene er vanligvis reversible.
Danish: Bivirkningsfrekvens Meget almindelig
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvens Svært vanlige
Danish: Lægen skal være forberedt på at behandle alvorlig hypotension.
Norwegian Bokmål: Legen bør være forberedt på å behandle alvorlig hypotensjon.
Danish: Samtidig administration af disse lægemidler bør derfor ske med forsigtighed.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av disse legemidlene bør derfor gjøres med forsiktighet.
Danish: Børn og unge Børn og unge under 18 år må ikke få Dynastat.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Barn og ungdom under 18 år skal ikke få Dynastat.
Danish: Dynastat indeholder ikke konserveringsmidler.
Norwegian Bokmål: Dynastat inneholder ikke konserveringsmiddel.
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsundersøgelser.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort noen formelle interaksjonsstudier.
Danish: Den mest almindelige bivirkning ved Dynastat er kvalme.
Norwegian Bokmål: Den mest vanlige bivirkningen for Dynastat er kvalme.
Danish: • hvis De ammer
Norwegian Bokmål: • Hvis du ammer
Danish: Dynastat skal rekonstitueres før anvendelse.
Norwegian Bokmål: Dynastat må rekonstitueres før bruk.
Danish: • NSAID-præparater, herunder Dynastat, kan gøre det sværere at blive gravid.
Norwegian Bokmål: • NSAIDs, inkludert Dynastat, kan gjøre det vanskeligere å bli gravid.
Danish: Hæmning af prostaglandinsyntesen kan dog have negativ indvirkning på graviditet.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan hemming av prostaglandinsyntesen ha en negativ innvirkning på svangerskapet.
Danish: Ikke kendt: frekvens kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Hyppighet kan ikke estimeres ut i fra tilgjengelige data
Danish: Cyklooxygenase er ansvarlig for dannelsen af prostaglandiner.
Norwegian Bokmål: Cyklooksygenase er ansvarlig for dannelsen av prostaglandiner.
Danish: Følgende opløsninger kan ikke anvendes til rekonstituering:
Norwegian Bokmål: Følgende oppløsninger kan ikke brukes til rekonstitusjon:
Danish: I tilfælde af overdosering bør patienter have symptomatisk og understøttende behandling.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdose bør pasienter gis symptomatisk og understøttende behandling.
Danish: Venstresidig hjerteinsufficiens (NYHA II-IV).
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt (NYHA II-IV).
Danish: Smerter og hævelser kan sommetider skyldes nogle stoffer i kroppen, som kaldes prostaglandiner.
Norwegian Bokmål: Smerte og hevelse er noen ganger forårsaket av substanser i kroppen som kalles prostaglandiner.
Danish: Dynastat er givet til 335 ældre patienter (65-96 år) i farmakokinetiske og terapeutiske undersøgelser.
Norwegian Bokmål: Dynastat er blitt gitt til 335 eldre pasienter (65 - 96 år gamle) i farmakokinetiske og terapeutiske studier.
Danish: Dynastat virker ved at mindske antallet af disse prostaglandiner.
Norwegian Bokmål: Dynastat virker ved å redusere mengden av disse prostaglandinene.
Danish: Nogle af disse tilfælde er opstået uden andre tegn på anafylaksi.
Norwegian Bokmål: Noen av disse tilfellene har oppstått uten andre tegn på anafylaksi.
Danish: 6.3), eller bortskaffes.
Norwegian Bokmål: 6.3), eller kasseres.
Danish: Dynastat anbefales ikke i de første 6 måneder af graviditeten, og De må ikke få Dynastat i de sidste 3 måneder af graviditeten.
Norwegian Bokmål: Dynastat er ikke anbefalt i de første 6 månedene av graviditeten og du skal ikke få Dynastat i de tre siste månedene av graviditeten.
Danish: Alle patienter fik standard smertelindringsbehandling under forløbet.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene mottok standard smertelindrende behandling i behandlingsperioden.
Danish: Der er identificeret 2 iso-former, COX-1 og COX-2.
Norwegian Bokmål: To isoformer, COX-1 og COX-2, er identifisert.
Danish: Ca. 70% af dosis udskilles i urinen som inaktive metabolitter.
Norwegian Bokmål: Omtrent 70 % av dosen utskilles i urin som inaktive metabolitter.
Danish: 6.6, anbefales ikke, da der kan forekomme udfældning.
Norwegian Bokmål: 6.6 anbefales ikke, da det kan føre til utfelling fra oppløsningen.
Danish: • Smerter eller reaktion ved injektionsstedet
Norwegian Bokmål: • Smerte eller reaksjoner på injeksjonsstedet
Danish: Brug sammen med orale antikoagulantia
Norwegian Bokmål: Bruk med perorale antikoagulantia
Danish: (f.eks. intra-artikulær, intratekal) er ikke undersøgt og bør derfor ikke anvendes.
Norwegian Bokmål: (for eksempel intraartikulær, intratekal) er ikke undersøkt og skal ikke brukes.
Danish: Til kortvarig behandling af postoperative smerter hos voksne.
Norwegian Bokmål: Til korttidsbehandling av postoperativ smerte hos voksne.
Danish: Efter rekonstitution skal væsken være en klar opløsning.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering skal det være en klar oppløsning.
Danish: De vil kun få Dynastat i korte perioder og kun til smertelindring.
Norwegian Bokmål: Du vil bare få Dynastat i korte perioder, og kun mot smerter.
Danish: Samtidig brug af opioidanalgetika
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med opioidanalgetika
Danish: Dynastat bør ikke anvendes i første og andet trimester af graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Dynastat skal ikke brukes under første og andre trimester av graviditeten med mindre det er helt nødvendig.
Danish: De vil højest få 80 mg i løbet af 24 timer.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke få mer enn 80 mg i løpet av 24 timer.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og på hætteglassets etiket efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Sådanne virkninger kan sætte ind kort tid efter påbegyndt behandling og er oftest irreversible.
Norwegian Bokmål: Slike hendelser kan inntreffe kort tid etter oppstart av behandling og de er vanligvis reversible.
Danish: Dynastat kan maskere feber og andre tegn på inflammation (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dynastat kan maskere feber og andre tegn på inflammasjon (se pkt.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at der er nået en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko-profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Danish: Den kliniske betydning af disse fund er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse observasjonene er ikke klarlagt.
Danish: Til intravenøs eller intramuskulær anvendelse.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs eller intramuskulær bruk.
Danish: Anafylaktoid reaktion
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon
Danish: Sædvanligvis er dosisjustering ikke nødvendig til ældre patienter ( 65 år).
Norwegian Bokmål: Det er vanligvis ikke nødvendig med dosejustering hos eldre pasienter ( 65 år).
Danish: Derfor anbefales parecoxib ikke til disse patienter.
Norwegian Bokmål: Parekoksib anbefales derfor ikke til disse pasientene.
Danish: Injektionsvæsken skal være en klar farveløs væske.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal være en klar og fargeløs væske.
Danish: Samtidig brug af NSAID og orale antikoagulantia øger risikoen for blødning.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av NSAIDs og perorale antikoagulantia øker risikoen for blødning.
Danish: I sådanne tilfælde anbefales det at rehydrere patienten først, og derefter starte behandling med Dynastat.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller anbefales det å rehydrere pasienten først, og så starte behandlingen med Dynastat.
Danish: De må ikke få Dynastat:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Dynastat:
Danish: Hvis blodtrykket stiger signifikant, bør andre behandlingsmuligheder overvejes.
Norwegian Bokmål: Hvis blodtrykket øker signifikant skal alternativ behandling vurderes.
Danish: Opløsningen er kun beregnet til engangsbrug og må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er kun til engangsbruk og skal ikke oppbevares i kjøleskap eller fryser.
Danish: Patienter, der oplever svimmelhed eller søvnighed efter at have fået Dynastat, bør undgå at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever svimmelhet, eller trøtthet etter å ha fått Dynastat, bør la være å kjøre bil eller betjene maskiner.
Danish: Dosisjustering bør imidlertid ikke generelt være nødvendig hos patienter, der får ketoconazol.
Norwegian Bokmål: Imidlertid vil det vanligvis ikke være nødvendig med dosejustering for pasienter som får ketokonazol.
Danish: Opbevaringsforhold for det rekonstituerede lægemiddel, se pkt.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser av rekonstituert legemiddel, se pkt.
Danish: Virkninger af enzyminduktion er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Effekten av enzyminduksjon har ikke blitt undersøkt.
Danish: Data fra epidemiologiske forsøg tyder på en øget risiko for abort efter anvendelse af prostaglandinsyntesehæmmere tidligt i graviditeten.
Norwegian Bokmål: Data fra epidemiologiske studier tyder på en økt risiko for spontanabort etter bruk av prostaglandinsyntesehemmere tidlig i svangerskapet.
Danish: Patienter skal opfordres til omgående at oplyse lægen om enhver form for pludseligt opstående hudreaktioner.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal rådes til å umiddelbart underrette deres lege om enhver plutselig hudforandring.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Danish: Den udgør ca. 10% af valdecoxibkoncentrationen; på grund af denne metabolits lave koncentration forventes den ikke at bidrage med en klinisk signifikant effekt efter administration af parecoxib i terapeutiske doser.
Norwegian Bokmål: Den utgjør ca. 10 % av konsentrasjonen av valdekoksib; på grunn av denne metabolittens lave konsentrasjon forventes den ikke å bidra til noen signifikant klinisk effekt etter administrering av terapeutiske doser parekoksib.
Danish: opnås valdecoxibs Cmax efter henholdsvis ca. 30 minutter og ca. 1 time.
Norwegian Bokmål: , oppnås Cmax for valdekoksib etter henholdsvis ca. 30 minutter og ca. en time.
Danish: CABG post-operative sikkerhedsundersøgelser
Norwegian Bokmål: CABG postoperative sikkerhetsstudier
Danish: • hvis De har angina, blodpropper, højt blodtryk eller forhøjet kolesterol
Norwegian Bokmål: • Hvis du har angina, blodpropp, høyt blodtrykk eller forhøyet kolesterol
Danish: De må ikke få Dynastat, hvis De har en svær leversygdom.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Dynastat dersom du har alvorlig leversykdom.
Danish: (CYP3A4-substrater).
Norwegian Bokmål: alfentanil (CYP 3A4-substrater).
Danish: Der er begrænset erfaring med andre typer kirurgi, f.eks. gastrointestinal eller urologisk kirurgi (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset erfaring fra andre typer kirurgi, for eksempel gastrointestinal eller urologisk kirurgi (se pkt.
Danish: Opioid-besparende effekt
Norwegian Bokmål: Opioidsparende effekt
Danish: Patienter bør være tilstrækkeligt hydreret, og behovet for monitorering af nyrefunktionen bør vurderes ved initiering af den samtidige behandling og jævnligt derefter.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal være tilstrekkelig hydrert, og behovet for å monitorere nyrefunksjon skal vurderes ved oppstart av samtidig behandling og deretter periodisk.
Danish: Data fra 3 randomiserede placebokontrollerede studier, hvor behandling med parecoxib ifølge protokollen var tilladt i > 3 dage, blev samlet og analyseret.
Norwegian Bokmål: Data fra 3 randomiserte placebokontrollerte studier, der protokollene tillot behandling med parekoksib i > 3 dager, ble slått sammen og analysert.
Danish: Kan være livstruende.
Norwegian Bokmål: (kan være livsfarlig)
Danish: Dynastat leveres i pakninger med 10 hætteglas.
Norwegian Bokmål: Dynastat er tilgjengelig i pakninger som inneholder 10 hetteglass.
Danish: Dynastat bruges til korttidsbehandling af smerter hos voksne efter operation.
Norwegian Bokmål: Dynastat brukes som kortidsbehandling av smerter hos voksne etter en operasjon.
Danish: Hvis der er partikler i injektionsvæsken, eller hvis pulveret eller opløsningen er misfarvet, må opløsningen ikke anvendes.
Norwegian Bokmål: Hvis det er partikler i injeksjonsvæsken, eller dersom pulveret eller løsningen er misfarget, skal produktet ikke brukes.
Danish: Patienterne fik lav-dosis acetylsalicylsyre forud for randomisering og gennem begge de 2 CABGundersøgelser.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk lavdose acetylsalisylsyre før randomisering og gjennom de to CABG-kirurgi-studiene.