FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende tranexamsyre fremlagt af EMA
Hungarian: Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések és a tranexámsav-tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyében foglalt feltételek módosításának indoklása
Danish: Begrundelser for ændring af markedsføringstilladelserne til de i bilag I anførte lægemidler indeholdende tranexamsyre
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, tranexámsav-tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélye módosításának indoklása
Danish: Herunder er anført en liste over indikationer, for hvilke CHMP anså, at benefit/risk-forholdet forbliver positiv.
Hungarian: Azokat az indikációkat, amelyek esetében a CHMP úgy vélte, hogy az előnykockázat profil továbbra is pozitív, az alábbiakban soroljuk fel.
Danish: Udover hjerteoperation fandt CHMP, at der er tilstrækkelig evidens om sikkerheden og virkningen af TXA til andre indikationer, herunder til patienter, der får foretaget dentale eller kirurgiske indgreb eller er i risiko for blødningskomplikationer.
Hungarian: A CHMP úgy véli, hogy a szívsebészet mellett más javallatokban is elegendő bizonyíték áll rendelkezésre a TXA biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan, beleértve a fogászati vagy sebészeti eljárásokon áteső betegeket, illetve azokat is,
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af indbringelse af antifibrinolytika Lægemidler, der indeholder tranexamsyre (se bilag I)
Hungarian: Az antifibrinolitikumokra vonatkozó beterjesztés tudományos értékelésének átfogó összegzése
Danish: • Indehaveren af markedsføringstilladelsen informerede om, at for børn bør visse nyere farmakokinetiske undersøgelser af anvendelse af tranexamsyre til børn og unge kunne give relevante oplysninger.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja tájékoztatott arról, hogy a gyermekek vonatkozásában releváns adatokkal szolgálnak a tranexámsav gyermekpopulációban közelmúltban elvégzett farmakokinetikai vizsgálatai.
Danish: Hæmaturi og risikoen for urethral obstruktion bør også inkluderes som advarsler.
Hungarian: A figyelmeztetések között szerepeltetni kell a hematúriát és a húgycső-elzáródás kockázatát.
Danish: Hvis noget af dette forekommer, mens du tager [særnavn] gennem munden, skal du stoppe med at tage [særnavn] og straks søge læge eller skadestue.
Hungarian: Ha a fenti tünetek bármelyike megjelenik a [fantázianév] szájon át történő szedése alatt, hagyja abba a [fantázianév] szedését, és forduljon azonnal orvoshoz.
Danish: Selvom de to virkninger faktisk har samme resultater, er den første den vigtigste.
Hungarian: Habár a két hatás valójában ugyanolyan eredménnyel jár, az első a legfontosabb.
Danish: Hovedparten af dens virkning skyldes sandsynligvis denne strukturelle lighed.
Hungarian: A hatásainak többsége valószínűleg ennek a szerkezeti hasonlóságnak tudható be.
Danish: Børn (0-17 år):
Hungarian: Gyermekek (0-17 évesek):
Danish: Ikke kendt*
Hungarian: Nem ismert*
Danish: * hyppighed ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: * a gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Ukendt hyppighed:
Hungarian: Nem ismert gyakoriság:
Danish: {Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: > <{Fax}> <{e-mail}>
Danish: Symptomer på en alvorlig, allergisk reaktion kan omfatte:
Hungarian: A súlyos allergiás reakció tünetei többek között a következők lehetnek:
Danish: Følgende doser er imidlertid blevet anvendt til patienter under 18 år:
Hungarian: 18 év alatti betegeknél azonban a következő adagokat alkalmazták:
Danish: Bemærk, at dette også kan gælde for medicin, som du har taget tidligere eller vil tage senere.
Hungarian: Ne feledje, hogy ezek az utasítások olyan gyógyszerekre is vonatkozhatnak, amelyeket korábban szedett, vagy a későbbiekben fog szedni.
Danish: Voksne:
Hungarian: Felnőttek:
Danish: Hæmning af plasminaktivitet
Hungarian: A plazminaktivitás gátlása
Danish: • Hvis du har brug for langvarig behandling, da der kan forekomme forandringer i musklerne.
Hungarian: • ha hosszú távú kezelésre van szüksége, ugyanis ilyen esetben izomváltozások léphetnek fel.
Danish: Terapeutisk undergruppe: Midler mod blødning Farmakoterapeutisk klassifikation: Antifibrinolytika ATC-kode: B02AA01.
Hungarian: Terápiás alcsoport: Vérzésellenes szerek Farmakoterápiás csoport: antifibrinolyticumok ATC kód: B02AA01.
Danish: Alle disse hændelser har også været beskrevet som del af den naturlige udvikling af SAH som resultat af diagnostiske procedurer såsom angiografi.
Hungarian: Az ilyen jellegű események előfordulását leírták a diagnosztikus eljárások, pl. angiográfia által okozott SAV természetes progressziójaként is.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret fra kliniske studier, sikkerhedsstudier efter godkendelse og spontant rapporterede tilfælde med følgende hyppigheder: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) samt "ikke kendt":
Hungarian: A következő nemkívánatos reakciókról számoltak be klinikai vizsgálatok, forgalomba hozatal utáni biztonságossági vizsgálatok és spontán jelentett esetek alapján, a következő gyakorisággal: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000). „nem ismert":
Danish: Medbring denne indlægsseddel.
Hungarian: Vigye magával ezt a betegtájékoztatót.
Danish: Aminocapronsyre har adskillige farmakologiske virkninger.
Hungarian: Az aminokapronsavnak többféle farmakológiai hatása van.
Danish: Neurologiske virkninger
Hungarian: Neurológiai hatások
Danish: Karcinogenicitet, mutagenicitet og fertilitetsanomalier: Der er ikke udført langvarige dyrestudier for at evaluere aminocapronsyres karcinogene eller mutagene potentiale.
Hungarian: Carcinogenesis, mutagenesis és termékenységi zavarok: nem végeztek hosszú távú állatvizsgálatokat az aminokapronsav karcinogén vagy mutagén potenciáljának felmérésére.
Danish: Aminocapronsyre må derfor ikke administreres ved hæmaturi, der har oprindelse i de øvre urinveje, medmindre de forventede fordele klart overstiger risiciene.
Hungarian: Az aminokapronsav ezért nem alkalmazható olyan esetekben, amikor a haematuria a felső húgyutakból ered, kivéve, ha a várható előnyök jócskán meghaladják a kockázatokat.
Danish: • hvis du er allergisk over for aminocapronsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet
Hungarian: • ha allergiás az aminokapronsavra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Danish: CK skal monitoreres hos patienter i langvarig behandling.
Hungarian: A CPK-t ellenőrizni kell a hosszú távon kezelt betegeknél.
Danish: • Hvis du har tendens til at få blodpropper.
Hungarian: • ha hajlamos a vérrögképződésre.
Danish: Det er påvist, at der er tydelige forbindelser mellem plasmins proteolytiske aktivitet og det system, der danner kininer, polypeptider med forskellige biologiske virkninger, der grundlæggende er relateret til inflammation og allergi.
Hungarian: Kimutatták, hogy nyilvánvaló kapcsolat van a plazmin proteolitikus aktivitása és a kinineket létrehozó rendszerek között; a kininek olyan polipeptidek, amelyek különféle, alapvetően a gyulladással és allergiával kapcsolatos biológiai hatásokkal rendelkeznek.
Danish: Fertilitet Der er ingen kliniske data fra [særnavn]s virkning på fertiliteten.
Hungarian: Termékenység Nincsenek klinikai adatok a [fantázianév] termékenységre kifejtett hatásáról.
Danish: Testen er negativ ved primær fibrinolyse.
Hungarian: Elsődleges fibrinolysisben ez a teszt negatív.
Danish: - Protamin-parakoagulationstest: positiv ved DIC; en udfældning dannes, hvis der tilsættes en dråbe protaminsulfat til citratplasma.
Hungarian: - Protamin parakoagulációs teszt: DIC esetén pozitív; csapadék alakul ki, amikor a citrátos plazmához hozzáadnak egy csepp protamin-szulfátot.
Danish: Der er rapporteret alvorlige tilfælde af myopati og rabdomyolose.
Hungarian: Súlyos myopathia és rabdomyolysis eseteiről is beszámoltak.
Danish: Hypotension Bradykardi
Hungarian: Hypotonia Bradycardia
Danish: En intravenøs dosis på 2,3 g/kg var dødelig hos hunde.
Hungarian: Kutyáknál a 2,3 g/kg intravénás dózis halálosnak bizonyult.
Danish: Plasmin kan virke på andre komponenter i koagulationssystemet, såsom faktor V og VIII og især fibrinogen.
Hungarian: A plazmin kihatással lehet az alvadási rendszer egyéb összetevőire, pl. az V-ös és a VIII-as faktorra, és különösen a fibrinogénre.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund er ukendt (se pkt.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége nem ismert (lásd 5.3 pont).
Danish: Der er rapporteret ét tilfælde af hjerte- og leverskade hos mennesker.
Hungarian: Emberben egyetlen szív- és májkárosodással járó esetet írtak le.
Danish: • hjerteoperation (med eller uden anlæggelse af bypass)
Hungarian: • szívsebészet (bypass elhelyezésével vagy a nélkül)
Danish: • blodtryksfald
Hungarian: • vérnyomás csökkenése;
Danish: • hududslæt med små, flade, røde pletter
Hungarian: • apró, lapos, piros foltokkal járó bőrkiütés;
Danish: Lægemidlet må ikke administreres uden en definitiv diagnose og/eller laboratoriefund, der indikerer hyperfibrinolyse (hyperplasminæmi).
Hungarian: Ezt a gyógyszert végleges diagnózis és/vagy hyperfibrinolysisre (hyperplasminaemiára) utaló laboratóriumi leletek nélkül tilos alkalmazni.
Danish: • hvis blødningen skyldes en tilstand, der hedder dissemineret, intravaskulær koagulation.
Hungarian: • ha a vérzést a disszeminált intravaszkuláris koagulációnak nevezett betegség okozza.
Danish: Andre bivirkninger:
Hungarian: További mellékhatások:
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Hungarian: 4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Danish: EACA's sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-17 år er ikke klarlagt.
Hungarian: Az EACA (epszilon-aminokapronsav) hatásosságát és biztonságosságát 0 és 17 év közötti gyermekek esetében nem igazolták.
Danish: - Euglobulin-koagulationstest: unormal ved primær fibrinolyse og normal ved DIC.
Hungarian: - Euglobulin alvadási teszt: elsődleges fibrinolysisben rendellenes, DIC esetén normális.
Danish: • langsom hjerterytme
Hungarian: • lassú szívverés,
Danish: Ældre patienter og patienter med nedsat nyrefunktion:
Hungarian: Időskorú betegek és veseelégtelenségben szenvedő betegek:
Danish: Ældre patienter Dosisreduktion er kun nødvendigt i tilfælde af nedsat nyrefunktion.
Hungarian: Időskorú betegek Az adag csökkentésére csak veseelégtelenség esetén van szükség.
Danish: Aminocapronsyre absorberes hurtigt, når det administreres oralt, og den maksimale plasmakoncentration nås efter to timer.
Hungarian: Az aminokapronsav szájon át alkalmazva gyorsan felszívódik, és maximális plazmakoncentrációját két óra múlva éri el.
Danish: Efter intravenøs administration blev der observeret tonisk-kloniske kramper hos hunde og mus.
Hungarian: Intravénás alkalmazást követően tonicus-clonicus görcsrohamokat figyeltek meg kutyáknál és patkányoknál.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Danish: Hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha terhességet tervez vagy szoptat, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Danish: Nogle patienter har tolereret doser på op til 100 g, mens der er beskrevet tilfælde af akut nyresvigt efter en dosis på 12 g.
Hungarian: Egyes betegek akár 100 g-ig terjedő adagot is toleráltak, míg más esetekben akut veseelégtelenség kialakulását írták le egyetlen 12 g-os adagot követően.
Danish: Tromboflebitis, der er en risiko ved alle intravenøse behandlinger, bør undgås ved at udvise særlig opmærksomhed på korrekt indstik og fiksering.
Hungarian: El kell kerülni a bármilyen intravénás kezelés esetében potenciálisan kialakuló thrombophlebitist, különös figyelmet fordítva a megfelelő tűbevezetésre és -rögzítésre.
Danish: Aminocapronsyre hæmmer effekten af plasminogenaktivatorer og i mindre grad plasminaktiviteten.
Hungarian: Az aminokapronsav gátolja a plazminogén-aktivátorok hatását, és kisebb mértékben a plazminaktivitást is.
Danish: I tilfælde af overdosering med <lægemidler, der indeholder aminocapronsyre> skal du straks fortælle det til lægen eller på apoteket eller tage på nærmeste hospital.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény> túladagolása esetén azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, és menjen a legközelebbi kórházba.
Danish: Aminocapronsyre er en aminosyre, der strukturelt minder om andre fysiologiske aminosyrer, især to fundamentale aminosyrer, lysin og arginin.
Hungarian: Az aminokapronsav olyan aminosav, amely szerkezetileg hasonlít a többi élettani aminosavhoz, különösen két alapvető fontosságú aminosavhoz: a lizinhez és az argininhez.
Danish: • usædvanlige smerter i musklerne, der varer længere, end du forventer (dette kan skyldes nyreproblemer og muligvis livstruende muskelskade [rabdomyolyse]).
Hungarian: • szokatlan fájdalmak az izmokban, amelyek a vártnál hosszabb ideig tartanak (mivel ezek veseproblémákra és potenciálisan életveszélyes izomkárosodásra utalhatnak [ún.
Danish: - koagulationsfaktorer (faktor IX).
Hungarian: - alvadási faktorokkal (pl. a IX-es faktorral)
Danish: Hurtig, intravenøs administration skal undgås, da det kan forårsage hypotension, bradykardi og/eller arytmi.
Hungarian: El kell kerülni a gyors intravénás alkalmazást, mivel hypotoniát, bradycardiát és/vagy szívritmuszavarokat okozhat.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az aminokapronsav is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Danish: Forhøjet CK, myositis
Hungarian: Emelkedett CPK, myositis
Danish: Disse er generelt reversible efter seponering af behandlingen, men CK skal monitoreres hos patienter i langvarig behandling, og behandlingen skal seponeres, hvis der forekommer en stigning i CK.
Hungarian: Ezek általában visszafordíthatók a kezelés abbahagyásával, de a hosszú távon kezelt betegeknél a CPK-t monitorozni kell, és a kezelést le kell állítani, ha a CPK szint bármilyen mértékben emelkedik.
Danish: Hvis du har brugt for meget <lægemiddel, der indeholder aminocapronsyre> Hvis du har brugt for meget <lægemiddel, der indeholder aminocapronsyre>, kan du få pludseligt blodtryksfald (hypotension) med symptomer som svimmelhed, besvimelse, omtågethed, sløret syn, hurtige, uregelmæssige hjerteslag (hjertebanken), forvirring, kvalme eller generel svækkelse.
Hungarian: Ha az előírtnál több <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t alkalmazott Ha az előírtnál több <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény>-t vett be, hirtelen vérnyomásesést (hipotóniát) tapasztalhat, ami többek között a következő tünetekkel járhat: szédülés, ájulás, kábaság, homályos látás, gyors vagy szabálytalan szívdobogás (palpitáció), zavartság, hányinger vagy általános gyengeség.
Danish: Hvis noget af dette forekommer, mens du får [særnavn], vil lægen/kirurgen stoppe behandlingen med lægemidlet.
Hungarian: Ha a fenti tünetek bármelyike megjelenik a [fantázianév] alkalmazása alatt, orvosa/sebésze leállítja a kezelést.
Danish: Systemorgan-klasse Almindelig
Hungarian: Szervrendszerkategória
Danish: Men aminocapronsyrens antihæmoragiske virkning er ikke nødvendigvis bundet til tilstedeværelsen af fibrinolyse i blod, som det kan ses med de respektive test.
Hungarian: Az aminokapronsav vérzésellenes hatása azonban nem feltétlenül kapcsolódik a megfelelő tesztekkel kimutatható fibrinolyis jelenlétéhez a vérben.
Danish: • mørkfarvet urin, nedsat mængde urin eller færre vandladninger
Hungarian: • sötét színű vizelet, a vizelet mennyiségének és a vizelés gyakoriságának csökkenése
Danish: Bestemmelse af årsagen til blødningen Hvis der er tvivl, om ætiologien af den blødning, som [særnavn] anvendes til at behandle, er primær fibrinolyse eller dissemineret, intravaskulær koagulation (DIC), skal det afklares inden administration af aminocapronsyre.
Hungarian: A vérzés okának meghatározása Amikor kétségek merülnek fel azzal kapcsolatban, hogy a [fantázianév] készítménnyel kezelendő vérzés etiológiáját elsődleges fibrinolysis vagy disszeminált intravascularis koaguláció (DIC) okozza-e, az aminokapronsav alkalmazása előtt ezt tisztázni kell.
Danish: • smerter eller død hud ved injektionsstedet.
Hungarian: • fájdalom vagy bőrelhalás az injekcióbeadás helyén
Danish: Blødning i de øvre urinveje
Hungarian: A felső húgyutak vérzése
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN [Udfyldes nationalt]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA [A tagállam tölti ki]
Danish: • gynækologi (operation i livmoderhalsen) hos patienter, hvor tranexamsyre ikke er til rådighed eller ikke tåles
Hungarian: • nőgyógyászat (méhnyakműtétek), amikor a tranexámsav nem elérhető vagy nem tolerálható
Danish: [Se Bilag I - Udfyldes nationalt]
Hungarian: [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Danish: Farmakokinetiske studier viser, at den totale udskillelse af aminocapronsyre er stærkt nedsat hos patienter med akut nyresvigt.
Hungarian: Farmakokinetikai vizsgálatok kimutatták, hogy az aminokapronsav teljes test clearance-e nagymértékben csökken akut veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Danish: • nedsat antal blodplader med øget risiko for blødning eller blå mærker
Hungarian: • a vérlemezkék számának csökkenése, ami fokozza a vérzések vagy véraláfutások kialakulásának kockázatát
Danish: Hovedpine, utilpashed, reaktioner på injektionsstedet, smerter og nekrose
Hungarian: Fejfájás, rossz közérzet; reakciók az injekció beadásának helyén, fájdalom és necrosis
Danish: Det fordeles bredt (det spredes nemt til væv, fremkommer i sæd, synovialvæske og fostervæv) og udskilles i urinen, stort set uændret, med en terminal eliminationshalveringstid på ca. 2 timer.
Hungarian: Széles körben eloszlik a szervezetben (könnyen szétterjed a szövetekhez, megjelenik az ondóban, a synovialis folyadékban és a magzati szövetekben), majd a vizelettel ürül, nagyobb részt változatlan formában; terminális eliminációs felezési ideje kb.
Danish: Hvis skeletmyopati indtræffer, skal risikoen for beskadigelse af hjertemusklen også overvejes.
Hungarian: A vázizomzat myopathiája esetén a szívizomzat károsodásának lehetőségét is tekintetbe kell venni.
Danish: Der kan forekomme allergiske reaktioner hos patienter, der får [særnavn], men det er ikke almindeligt (forekommer hos færre end 1 ud af 100 patienter, men hos flere end 1 ud af 1.000 patienter).
Hungarian: Előfordulhatnak nem gyakori allergiás reakciók a [fantázianév]-t kapó betegeknél (1000 betegből 1-nél több, de 100 betegből 1-nél kevesebb esetben).
Danish: Litteraturen indeholder publikationer om øget forekomst af visse neurologiske deficitter som f.eks. hydrocefalus, cerebral iskæmi eller cerebral vasospasme i forbindelse med anvendelse af antifibrinolytika til behandling af subaraknoidal blødning (SAH).
Hungarian: A szakirodalomban találhatók olyan közlemények, amelyek bizonyos neurológiai elváltozások (pl. hydrocephalia, cerebralis ischaemia vagy cerebralis vasospasmus) gyakoribb előfordulásáról számolnak be subarachnoidealis vérzés (SAV) kezelésére alkalmazott antifibrinolyticus szerek használatával kapcsolatosan.
Danish: • øget tryk i hjernen, der kan give kraftig hovedpine, synsforstyrrelser, opkastning, svimmelhed,
Hungarian: • az agynyomás fokozódása, ami súlyos fejfájást, látászavart, hányást, szédülést, zsibbadást,
Danish: Følgende test kan udføres for at skelne mellem de to tilstande: - Trombocyttal: Dette er normalt reduceret ved DIC, men ikke ved primær fibrinolyse.
Hungarian: A következő laborvizsgálatok segíthetnek a fenti két rendellenesség megkülönböztetésében: - Vérlemezkeszám: DIC esetén általában alacsonyabb, míg elsődleges fibrinolysisben nem.
Danish: Laboratorieprøver: Administration af aminocapronsyre kan ændre resultaterne af trombocytfunktionstest.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok: az aminokapronsav alkalmazása megváltoztathatja a thrombocyta funkciós tesztek eredményét.
Danish: Fertilitet, graviditet og amning
Hungarian: Termékenység, terhesség és szoptatás
Danish: En patient med tidligere tilfælde af hjernetumor og krampeanfald fik krampeanfald efter at have fået en bolusinjektion på 8 g aminocapronsyre.
Hungarian: Az egyik betegnél, akinek az anamnézisében agydaganat és görcsrohamok szerepeltek, epilepsziás rohamok jelentkeztek 8 g aminokapronsav boluszban történő beadását követően.
Danish: Tilstanden remitterer, når administrationen ophører, men syndromet kan recidivere, hvis administrationen af aminocapronsyre genoptages.
Hungarian: A kezelés abbahagyása után az állapot rendeződik, az aminokapronsav kezelés újrakezdése esetén azonban a szindróma kiújulhat.
Danish: Aminocapronsyre har en hæmmende virkning på dette system, hvilket foregår på to niveauer: På den ene side hæmmer lægemidlet ved relativt lave koncentrationer plasminogenaktivatorernes virkning ved en kompetitiv mekanisme.
Hungarian: Az aminokapronsav két szinten gátolja ezt a rendszert: egyrészt viszonylag alacsony koncentrációban kompetitív mechanizmus révén gátolja a plazminogén-aktivátorokat, másrészt pedig magasabb koncentrációkban gátolja a plazminaktivitást.
Danish: Kraftige menstruationer, menoragi og hæmoragisk metropati.
Hungarian: Intenzív menstruációs vérzés, menorrhagia és haemorrhagiás metropathiák.
Danish: Muskelenzymer, især kreatinkinase (CK), er forhøjede.
Hungarian: Az izomenzimek szintje emelkedett, különösen a kreatin-foszfokinázé (CPK).
Danish: • urologi (operation i blære og prostata)
Hungarian: • urológia (hólyag- és prosztataműtétek)
Danish: Symptomer kan omfatte alvorlig halsbetændelse med høj feber.
Hungarian: Ez többek között magas lázzal járó súlyos torokgyulladást eredményezhet.
Danish: Den intravenøse og orale dødelige dosis50 (LD50) for aminocapronsyre var henholdsvis 3 og 12 g/kg hos mus og henholdsvis 3,2 og 16,4 g/kg hos rotter.
Hungarian: Az aminokapronsav intravénás LD50 értéke 3 g/kg volt egereknél és 3,2 g patkányoknál, szájon át alkalmazva pedig az LD50 érték 12 g/kg volt egerek és 16,4 g/kg patkányok esetében.
Danish: Som resultat af disse virkninger forebygger aminocapronsyre plasmins koageldestruktion og forebygger dermed fremkomst af blødninger, der skyldes for stor aktivitet af det fibrinolytiske system.
Hungarian: Az említett hatások révén az aminokapronsav meggátolja, hogy a plazmin lebontsa a vérrögöket, és ily módon megakadályozza a fibrinolyticus rendszer túlzott aktivitása okozta vérzések megjelenését.
Danish: Den samlede dosis må ikke overstige 18 g/m2 (600 mg/kg) i løbet af 24 timer.
Hungarian: A teljes adag nem haladhatja meg a 24 óra alatt beadott 18 g/m2 (600 mg/kg) adagot.
Danish: Adskillige kliniske studier viser, at aminocapronsyre ikke har nogen trombogen effekt.
Hungarian: Számos klinikai vizsgálat igazolta, hogy az aminokapronsavnak nincs thrombogen hatása.
Danish: Der er ingen kendt behandling af overdosering, selvom der er tegn på, at aminocapronsyre elimineres via hæmodialyse og kan elimineres via peritonealdialyse.
Hungarian: A túladagolás kezelése nem ismert, bár rendelkezésre állnak bizonyítékok, hogy az aminokapronsav haemodialysissel kiürül, és peritonealis dialysissel is kiüríthető.
Danish: - Aminocapronsyre bør ikke anvendes ved DIC uden samtidig indgivelse af heparin.
Hungarian: - DIC-ben az aminokapronsavat csak heparin egyidejű alkalmazása mellett szabad használni.
Danish: Den maksimale daglige dosis må ikke overstige 24 g.
Hungarian: A maximális napi adag nem haladhatja meg a 24 grammot.
Danish: Leukopeni, trombocytopeni
Hungarian: Leukopenia, thrombocytopenia
Danish: Aminocapronsyre bør ikke anvendes under graviditet.
Hungarian: Az aminokapronsav alkalmazása nem javasolt terhesség alatt.