FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: triglyceridy so stredným reťazcom izopropylalkohol dihydrát fosforečnanu disodného dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného propylénglykol benzoan sodný (E211)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari ksantanska guma sojin fosfatidilkolin polisorbat 80 trigliceridi, srednje duljine lanca izopropilni alkohol natrijev hidrogenfosfat dihidrat natrijev dihidrogenfosfat dihidrat propilenglikol natrijev benzoat (E211)
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo úplné vymiznutie lézií u pacienta 12 týždňov po poslednom fotodynamickom ošetrení.
Croatian: Primarni ishod bio je potpuno uklanjanje lezija kod bolesnika 12 tjedana nakon zadnjeg fotodinamske terapije.
Slovak: (%) 12 mesiacov po PDT
Croatian: 12 mjeseci poslije fotodinamske terapije (%)
Slovak: Zdrojom žiarenia pre FDT pri BCC je vždy lampa s červeným svetlom.
Croatian: Izvor osvjetljenja kod fotodinamske terapije za liječenje bazocelularnog karcinoma uvijek je lampa s crvenom svjetlošću.
Slovak: O REGISTRÁCII
Croatian: OZNAČIVANJE
Slovak: (Vymyslený) názov
Croatian: (Zaštiće no) ime
Slovak: Veľkosť balenia
Croatian: Vel i čina pakovanja
Slovak: x 2) naplnených injekčných pier (spoločné balenie)
Croatian: 6 (3 x 2) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje Sastav (koncentracija)
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo)
Croatian: 1 napunjena brizgalica
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znova prečítali.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Slovak: IS 95% pre HRa
Croatian: 95% CI za HRa
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Slovak: Niektoré však môžu byť aj závažné a môžu vyžadovať liečbu.
Croatian: No, neke mogu biti ozbiljne i zahtijevati liječenje.
Slovak: Napriek tomu bol tento výskyt zriedkavý.
Croatian: Međutim, učestalost je bila rijetka.
Slovak: Budete potrebovať aj tento ďalší materiál, pretože nie je súčasťou balenia:
Croatian: Također ćete trebati ostali pribor koji nije dio pakiranja:
Slovak: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, Kalifornia
Croatian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California
Slovak: Kožu nechajte vysušiť.
Croatian: Pustite da se koža osuši.
Slovak: Ruky si dôkladne umyte mydlom a vodou.
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Slovak: Medián času do zlyhania (mesiace)
Croatian: Medijan vremena do neuspjeha (mjeseci)
Slovak: Tu uchopte
Croatian: Uhvatite ovdje
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. marca 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. ožujka 2017.
Slovak: Neznáme (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Slovak: Vaša injekcia trvala asi 10 sekúnd.
Croatian: Injiciranje može potrajati oko 10 sekundi.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC
Slovak: Kvalita života
Croatian: Kvaliteta života
Slovak: Jedinci mohli tiež predtým stratiť odpoveď na infliximab alebo ho netolerovať.
Croatian: Ispitanici su također mogli ranije izgubiti odgovor na infliksimab ili ga ne podnositi.
Slovak: Ihneď sa skontaktujte so svojím lekárom.
Croatian: Odmah nazovite liječnika.
Slovak: ATC kód: L04AB04
Croatian: ATK oznaka: L04AB04
Slovak: Uchovávajte v chladničke pri teplote 2 °C - 8 °C.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Slovak: Iba na jednorazové použitie.
Croatian: Samo za jednokratnu upotrebu.
Slovak: ASDAS neaktívna choroba hs-CRPd,f,g
Croatian: ASDAS neaktivna bolest hs-CRPd,f,g
Slovak: interval spoľahlivosti)
Croatian: interval pouzdanosti)
Slovak: Z bezpečnostných dôvodov:
Croatian: Zbog sigurnosti:
Slovak: Boli hlásené aj závažné hematologické, neurologické a autoimunitné reakcie.
Croatian: Također su prijavljene ozbiljne hematološke, neurološke i autoimune reakcije.
Slovak: Kvalita života a telesné funkcie
Croatian: Kvaliteta života i fizička funkcija
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať samostatne.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Slovak: ČAS (TÝŽDNE)
Croatian: VRIJEME (TJEDNI)
Slovak: Vzhľadom na to, že vylučovanie adalimumabu môže trvať až štyri mesiace, sledovanie má pokračovať počas celého tohto obdobia.
Croatian: Budući da eliminacija adalimumaba može trajati i do četiri mjeseca, praćenje je potrebno nastaviti za vrijeme cijelog tog razdoblja.
Slovak: Vždy si vezmite so sebou vonkajší obal, aj keď je prázdny.
Croatian: Vanjsko pakiranje lijeka uvijek ponesite sa sobom, čak i ako je prazno.
Slovak: - ak ste alergický na adalimumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: • Ako ste alergični na adalimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovak: Vysadenie imunomodulátorov2
Croatian: Prekinuti imunomodulatori2
Slovak: Približne v polovici prípadov sa jednalo o lymfómy.
Croatian: Otprilike polovica slučajeva su bili limfomi.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu.
Slovak: Zlepšenie kvality života sa hodnotilo až do týždňa 156 (36 mesiacov) a pretrvávalo počas tejto doby.
Croatian: Poboljšanje kvalitete života mjereno je do 156. tjedna (36 mjeseci) i poboljšanje se održalo tijekom tog razdoblja.
Slovak: • vysoký krvný tlak;
Croatian: • visok krvni tlak,
Slovak: Udržiavacia dávka počnúc týždňom 4
Croatian: Doza održavanja počevši od 4. tjedna
Slovak: Dvojito zaslepená odpoveď v týždni 68
Croatian: Dvostruko slijepi odgovor u 68. tjednu
Slovak: Možno si tiež budete chcieť tieto údaje poznamenať pre prípad, že sa vás na ne v budúcnosti opýtajú.
Croatian: I Vi također možete zabilježiti te podatke u slučaju da Vas se zatraže te informacije u budućnosti.
Slovak: Klinická odpoveď (CR-100)
Croatian: Klinički odgovor (CR-100)
Slovak: Dun Laoghaire, Co Dublin Írsko
Croatian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irska
Slovak: PRAVDEPODOBNOSŤ ZLYHANIA LIEČBY
Croatian: VJEROJATNOST NEUSPJEHA LIJEČENJA
Slovak: Tuberkulóza sa môže vyvinúť počas liečby, aj keď ste dostali preventívnu liečbu tuberkulózy.
Croatian: Tuberkuloza se može razviti tijekom liječenja čak i ako ste primili preventivnu terapiju za tuberkulozu.
Slovak: Vzplanutie ochorenia na konci 32. týždňaa (n/N)
Croatian: Reaktivacija bolesti pri kraju razdoblja od 32 tjednaa (n/N)
Slovak: Môžete použiť:
Croatian: Možete odabrati:
Slovak: Adalimumab Δ Cenzurované
Croatian: Adalimumab Δ Cenzurirano
Slovak: Údaje, ktoré sú k dispozícii, naznačujú, že adalimumab nezhoršuje alebo nespôsobuje striktúry.
Croatian: Dostupni podaci pokazuju da adalimumab ne uzrokuje i ne pogoršava strikture.
Slovak: Môže byť potrebné prerušiť liečbu, napríklad pred chirurgickým zákrokom alebo v prípade výskytu závažnej infekcie.
Croatian: Možda će biti potrebno prekinuti terapiju, primjerice prije kirurškog zahvata ili u slučaju ozbiljne infekcije.
Slovak: ASAS čiastočná remisia BASDAIb 50
Croatian: ASAS djelomična remisija BASDAIb 50
Slovak: Neurologické príhody
Croatian: Neurološki događaji
Slovak: ACR odpoveď
Croatian: ACR odgovor
Slovak: Signifikantná odpoveď sa prvýkrát pozorovala v týždni 2 a pretrvávala počas 24 týždňov (tabuľka 13).
Croatian: To se poboljšanje prvi put uočilo u drugom tjednu i održalo se 24 tjedna (Tablica 13).
Slovak: - Informujte svojho lekára, ak ste nosičom vírusu hepatitídy B (HBV), ak máte aktívnu HBV alebo ak si myslíte, že ste mohli dostať HBV.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste nositelj virusa hepatitisa B (HBV), ako imate aktivni HBV ili mislite da biste se mogli zaraziti HBV-om.
Slovak: Niektorí pacienti boli liečení až 120 mesiacov.
Croatian: Neki su bolesnici liječeni kroz razdoblje i do 120 mjeseci.
Slovak: 13 až 17 rokov
Croatian: 13 do 17 godina
Slovak: Informačná kartička pre pacienta (dospelí a pediatrickí pacienti) obsahuje nasledujúce kľúčové prvky:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika (odrasle i djecu) sadrži sljedeće ključne elemente
Slovak: ● Brucho okrem oblasti 5 centimetrov okolo pupka
Croatian: Trbuh, osim u području od 5 cm oko pupka
Slovak: Čo je AMGEVITA a na čo sa používa
Croatian: Što je AMGEVITA i za što se koristi
Slovak: Následkom toho môžu mať tieto deti zvýšené riziko vzniku infekcie.
Croatian: Zbog toga ta djeca mogu imati povećan rizik od infekcija.
Slovak: Pero je jednorazová, ručná, mechanická injekčná pomôcka.
Croatian: Brizgalica je jednokratna, ručna, mehanička naprava za injiciranje.
Slovak: Ďalšie prípady zahŕňali rôzne iné malignity vrátane zriedkavých malignít, zvyčajne spojených s imunosupresiou.
Croatian: Ostali slučajevi predstavljali su mnoštvo različitih zloćudnih bolesti, uključujući i rijetke zloćudne bolesti obično povezane s imunosupresijom.
Slovak: • alergické reakcie (vrátane sezónnej alergie);
Croatian: • alergijske reakcije (uključujući sezonsku alergiju),
Slovak: Nevystavujte injekčnú striekačku priamemu slnečnému svetlu.
Croatian: Ne izlažite štrcaljku izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Slovak: Vo všetkých nižšie opísaných situáciách sa má veľmi starostlivo zvážiť pomer prínosu a rizika liečby.
Croatian: U svim niže opisanim situacijama potrebno je vrlo pažljivo procijeniti omjer koristi i rizika liječenja.
Slovak: Ako AMGEVITA vyzerá a obsah balenia
Croatian: Kako AMGEVITA izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: krvácanie, bledosť.
Croatian: krvarenja, bljedila.
Slovak: Spojené štáty americké
Croatian: Sjedinjene Američke Države
Slovak: Tento zriedkavý typ T-lymfómu má veľmi agresívny priebeh a je zvyčajne smrteľný.
Croatian: Ovaj rijedak oblik T-staničnog limfoma ima izrazito agresivan tijek i uglavnom je smrtonosan.
Slovak: Uvedená je najvyššia frekvencia pozorovaná pri rôznych indikáciách.
Croatian: Uključene su one najučestalije primijećene kod različitih indikacija.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť adalimumabu u detí vo veku 4 - 17 rokov sa ešte nestanovili.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost adalimumaba u djece u dobi od 4 do 17 godina nije ustanovljena.
Slovak: Výsledky účinnosti
Croatian: Rezultati djelotvornosti
Slovak: • ťažká alergická reakcia so šokom;
Croatian: • teška alergijska reakcija uz šok,
Slovak: Celkovo bolo 20 subjektov liečených po dobu 60 týždňov alebo dlhšie.
Croatian: Ukupno, 20 ispitanika je liječeno 60 tjedana ili duže.
Slovak: Výsledky z celej populácie štúdie UC-II sú zobrazené v tabuľke 28.
Croatian: Rezultati za ukupnu populaciju iz ispitivanja UC-II prikazani su u Tablici 28.
Slovak: Ihla je vnútri
Croatian: Važno: Igla je unutra
Slovak: V niektorých zriedkavých prípadoch, najmä ak užívate iné lieky, ktoré potláčajú imunitný systém, môže byť reaktivácia HBV život ohrozujúca.
Croatian: U nekim rijetkim slučajevima, osobito ako uzimate druge lijekove koji potiskuju imunološki sustav, reaktivacija HBV-a može biti opasna po život.
Slovak: Tuberkulóza
Croatian: Tuberkuloza
Slovak: 8 až 12 rokov
Croatian: 8 do 12 godina
Slovak: Autoimunitné procesy
Croatian: Autoimuni procesi
Slovak: Povolené bolo súčasné podávanie stabilných dávok jedného nebiologického imunosupresíva.
Croatian: Bila je dopuštena istodobna primjena stabilnih doza jednog nebiološkog imunosupresiva.
Slovak: Týždeň 52 Remisia fistúl3
Croatian: 52. tjedan Remisija fistula3
Slovak: 4 až 7 rokov
Croatian: 4 do 7 godina
Slovak: • opuch tváre súvisiaci s alergickými reakciami;
Croatian: • oteklina lica povezana s alergijskim reakcijama,
Slovak: Toto riziko sa môže zvýšiť, ak je funkcia vašich pľúc porušená.
Croatian: Taj rizik može biti povećan ako Vam je smanjena funkcija pluća.
Slovak: Fáza
Croatian: Faza
Slovak: • opuch alebo otvorená rana, ktoré sa nehoja;
Croatian: • oteklinu ili otvorenu ranu koja ne cijeli,
Slovak: Prvá skupina dostávala injekcie placeba raz týždenne počas 52 týždňov.
Croatian: Prva je dobivala injekcije placeba svaki tjedan tijekom 52 tjedna.
Slovak: Pokyny na používanie:
Croatian: Upute za primjenu:
Slovak: Boli povolené súbežné stabilné dávky aminosalicylátov, kortikosteroidov a/alebo imunomodulačných liekov a 80 % pacientov pokračovalo v užívaní najmenej jedného z týchto liekov.
Croatian: Istodobne stabilne doze aminosalicilata, kortikosteroida i/ili imunomodulatorskih lijekova bile su dozvoljene te je 80% bolesnika nastavilo uzimati barem jedan od ovih lijekova.
Slovak: Nepredpokladajú sa žiadne účinky na dojčených nvorodencov/dojčatá.
Croatian: Ne očekuju se učinci na dojenu novorođenčad/dojenčad.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bol „čas do zlyhania liečby".
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je 'vrijeme do neuspjeha liječenja'.
Slovak: - ak máte ťažkú infekciu vrátane aktívnej tuberkulózy (pozri „Upozornenia a opatrenia").
Croatian: • Ako bolujete od teške infekcije, uključujući aktivnu tuberkulozu (pogledajte dio "Upozorenja i mjere opreza").
Slovak: Ak je podozrenie na latentnú tuberkulózu, má sa konzultovať s lekárom so skúsenosťami v liečbe tuberkulózy.
Croatian: Ako se sumnja na latentnu tuberkulozu, potrebno je konzultirati liječnika s iskustvom u liječenju tuberkuloze.
Slovak: Iné lieky a AMGEVITA
Croatian: Drugi lijekovi i AMGEVITA
Slovak: Predpokladané expozície naznačujú, že za neprítomnosti metotrexátu môže viesť úvodná dávka k počiatočnému zvýšeniu systémovej expozície.
Croatian: Predviđene razine izloženosti ukazuju na to da u odsutnosti metotreksata udarna doza može dovesti do početnog povećanja sistemske izloženosti.
Slovak: Kúsok vaty alebo štvorec gázy
Croatian: Pamučnu vatu ili komad gaze
Slovak: Znižovanie kortikosteroidov bolo povolené po týždni 8.
Croatian: Postupno smanjenje doze kortikosteroida bilo je dopušteno nakon 8 tjedana.
Slovak: Ak chcete použiť tú istú oblasť vpichu, injekciu neaplikujte na rovnaké miesto ako pri predchádzajúcej injekcii.
Croatian: Ako trebate koristiti isto područje injiciranja, pobrinite se da ne injicirate u isto mjesto kao i prethodni put.
Slovak: Liečba, pokračujúca po 12. týždni, neviedla k signifikantne vyššiemu počtu odpovedí (pozri časť 4.2).
Croatian: Produljenje terapije na dulje od 12 tjedana ne daje bitno veći postotak odgovora (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Interpretácia údajov môže byť ovplyvnená metodologickými obmedzeniami štúdie vrátane malej veľkosti vzorky a nerandomizovaného charakteru štúdie.
Croatian: Na interpretaciju podataka mogu utjecati metodološka ograničenja ispitivanja, uključujući malu veličinu uzorka i dizajn koji nije uključivao randomizaciju.
Slovak: • slabosť v rukách alebo nohách;
Croatian: • slabost u rukama ili nogama,
Slovak: Skúsenosti so začatím liečby samotným adalimumabom sú obmedzené.
Croatian: Iskustvo sa započinjanjem liječenja samo adalimumabom je ograničeno.
Slovak: V súvislosti s infekciami boli hlásené prípady hospitalizácie alebo úmrtia.
Croatian: Prijavljene su hospitalizacije ili smrtni ishodi povezani s infekcijama.
Slovak: Pacienti s nedostatočnou odpoveďou môžu mať úžitok zo zvýšenia dávkovania:
Croatian: Bolesnici u kojih se ne postigne zadovoljavajući odgovor mogli bi imati koristi od povećanja doziranja:
Slovak: Pri dlhodobejšej týždennej liečbe adalimumabom 40 mg v trvaní 96 týždňov neboli identifikované žiadne nové bezpečnostné zistenia.
Croatian: U dugoročnom liječenju adalimumabom 40 mg tjedno tijekom 96 tjedana nisu otkrivene nove sigurnosne informacije.
Slovak: Adalimumab sa skúmal u 9 506 pacientov v kľúčových kontrolovaných a otvorených štúdiách počas 60 mesiacov alebo dlhšie.
Croatian: Adalimumab je ispitivan u 9506 bolesnika u pivotalnim kontroliranim i otvorenim ispitivanjima tijekom razdoblja do 60 mjeseci ili dulje.
Slovak: Opätovné podanie AMGEVITY po prerušení liečby na 70 dní alebo na dlhšie má mať za následok rovnakú klinickú odpoveď a podobný profil bezpečnosti ako pred prerušením liečby.
Croatian: Ponovno uvođenje lijeka AMGEVITA nakon prekida od 70 dana ili duže trebalo bi rezultirati jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
Slovak: • zhoršenie stavu nazývaneho dermatomyozitída (prejavuje sa ako kožná vyrážka sprevádzaná svalovou slabosťou).
Croatian: • pogoršanje stanja koje se naziva dermatomiozitis (zapaženo kao kožni osip praćen s mišićnom slabošću).
Slovak: V štúdiách so psoriatickou artritídou boli hodnotené rádiografické zmeny.
Croatian: U ispitivanjima kod psorijatičnog artritisa ocjenjivale su se radiološke promjene.
Slovak: Porucha funkcie pľúc môže zvýšiť riziko vzniku infekcií.
Croatian: Oštećena funkcija pluća može povisiti rizik od nastanka infekcija.
Slovak: V RA štúdii III tieto zlepšenia pretrvávali počas 52 týždňov.
Croatian: U ispitivanju RA III to se poboljšanje održalo 52 tjedna.
Slovak: Ak si zabudnete dať injekciu, musíte si podať nasledujúcu dávku AMGEVITY čo najskôr, ako si na to spomeniete.
Croatian: Zaboravite li primijeniti injekciju, sljedeću dozu lijeka AMGEVITA morate primijeniti čim to primijetite.
Slovak: Ak máte Crohnovu chorobu, budú vám najprv podávané iné lieky.
Croatian: Ako bolujete od Crohnove bolesti, prvo će Vam biti propisani drugi lijekovi.
Slovak: Hematologické reakcie
Croatian: Hematološke reakcije
Slovak: Udalosť sa vyskytla u menej než polovice rizikových účastníkov.
Croatian: Manje od polovice bolesnika pod rizikom imalo je događaj.
Slovak: Dôležité: Ak po vybratí naplneného injekčného pera okienko nezožltne alebo ak sa zdá, že liek sa ešte stále podáva, znamená to, že ste nedostali plnú dávku.
Croatian: Važno: Kada uklonite napunjenu brizgalicu, ako prozorčić nije postao žut, ili ako izgleda da injiciranje lijeka još traje, to znači da niste primili punu dozu.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania*
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene*
Slovak: Pacienti zo štúdie UC-I a UC-II mali možnosť prejsť do otvorenej dlohodobej rozšírenej štúdie (UC-III).
Croatian: Bolesnici iz ispitivanja UC-I i UC-II imali su mogućnost prijeći u otvoreni dugotrajni produžetak ispitivanja (UC III).
Slovak: Priemerný čas do vzplanutia ochorenia
Croatian: Medijan vremena do reaktivacije bolesti
Slovak: Alergické reakcie
Croatian: Alergijske reakcije
Slovak: Suchý prírodný kaučuk
Croatian: Suha prirodna guma
Slovak: Indukcia klinickej remisie (definovaná ako CDAI < 150) sa hodnotila v dvoch štúdiách, CD štúdii I (CLASSIC I) a v CD štúdii II (GAIN).
Croatian: Indukcija kliničke remisije (definirana kao CDAI < 150) ispitivala se u dva ispitivanja, CD I (CLASSIC I) i CD II (GAIN).
Slovak: Čo AMGEVITA obsahuje
Croatian: Što AMGEVITA sadrži
Slovak: V prípade, že je potrebná rýchlejšia odpoveď na liečbu s vedomím možnosti vyššieho rizika nežiaducich udalostí pri vyššej úvodnej dávke, môžu byť použité nasledujúce dávky:
Croatian: U slučaju kada je potreban brži odgovor na liječenje, imajući na umu da rizik od nuspojava može biti veći kod primjene više indukcijske doze, može se primijeniti sljedeća doza:
Slovak: Ak si nie ste istý, kontaktujte svojho lekára.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku.
Slovak: Ak ste tehotná, myslíte si, že by ste mohli byť tehotná, alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa s lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Croatian: • Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet o primjeni ovog lijeka.
Slovak: Keď ste pripravený na aplikáciu, stlačte modré injekčné tlačidlo.
Croatian: Kada ste spremni na injiciranje, stisnite plavo dugme za injiciranje.
Slovak: Výsledky hodnotenia účinnosti po 12 týždňoch, štúdie HS I a II
Croatian: Tablica 21. Rezultati djelotvornosti nakon 12 tjedana, ispitivanja HS I i II
Slovak: U pacientov liečených adalimumabom sa významne znížilo riziko vzplanutia ochorenia v priebehu prvých 12 týždňov liečby.
Croatian: U bolesnika liječenih adalimumabom rizik od razbuktavanja bolesti značajno se smanjio tijekom prvih 12 tjedana liječenja.
Slovak: Účinok dlhodobej liečby AMGEVITOU na rozvoj autoimunitných ochorení nie je známy.
Croatian: Utjecaj dugotrajnog liječenja lijekom AMGEVITA na razvoj autoimunih bolesti nije poznat.
Slovak: Hidradenitis suppurativa (niekedy označovaná ako acne inversa) je chronické a často bolestivé zápalové kožné ochorenie.
Croatian: Gnojni hidradenitis (koji se ponekad naziva inverznim aknama) je kronična i često bolna upalna bolest kože.
Slovak: • pocit slabosti alebo únavy;
Croatian: • osjećaj slabosti ili umora,
Slovak: AMGEVITA sa môže podávať aj samostatne.
Croatian: AMGEVITA se može primjenjivati i sama.
Slovak: Pri liečbe starších pacientov treba venovať osobitnú pozornosť riziku vzniku infekcií.
Croatian: Stoga se tijekom liječenja starijih osoba mora obratiti posebna pažnja na mogući rizik od infekcije.
Slovak: Adalimumab sa špecificky viaže na TNF a neutralizuje biologickú funkciu TNF blokovaním jeho interakcie s p55 a p75 receptormi TNF na povrchu bunky.
Croatian: Adalimumab se specifično veže za TNF (faktor tumorske nekroze) i neutralizira biološku funkciju TNFa blokirajući njegovu interakciju s površinskim staničnim TNF-receptorima p55 i p75.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí boli úspešne liečení na aktívnu tuberkulózu, sa počas liečby adalimumabom znova rozvinula tuberkulóza.
Croatian: U nekih bolesnika koji su bili uspješno liječeni zbog aktivne tuberkuloze, za vrijeme liječenja adalimumabom ponovno se razvila tuberkuloza.
Slovak: • autoimunitná hepatitída (zápal pečene, spôsobený vlastným imunitným systémom tela);
Croatian: • autoimuni hepatitis (upala jetre uzrokovana vlastitim tjelesnim imunološkim sustavom),
Slovak: • neuropatia;
Croatian: • neuropatija,
Slovak: U klinických výsledkov sa hodnotila indukcia remisie v týždni 8 a udržanie remisie v týždni 52.
Croatian: Klinički rezultati ocjenjivali se se radi određivanja indukcije remisije u osmom tjednu i održavanja remisije u 52. tjednu.
Slovak: PsA štúdia I
Croatian: Ispitivanje PsA I
Slovak: Adalimumab tiež moduluje biologické odpovede, ktoré sú navodené alebo regulované TNF, vrátane zmien hladín adhezívnych molekúl, ktoré zodpovedajú za migráciu leukocytov (ELAM-1, VCAM-1 a ICAM-1 pri IC50 0,1-0,2 nM).
Croatian: Adalimumab također modulira biološke odgovore koje inducira ili regulira TNF, uključujući promjene u razinama adhezijskih molekula koje su odgovorne za migraciju leukocita (ELAM-1, VCAM-1 i ICAM-1 s IC50 od 0,1-0,2 nM).
Slovak: U pacientov s miernym srdcovým zlyhaním (trieda I/II podľa NYHA) sa má AMGEVITA použiť s opatrnosťou.
Croatian: Zato se bolesnicima s blagim zatajenjem srca (NYHA razred I/II) AMGEVITA mora davati oprezno.
Slovak: Týždeň 8 a 52
Croatian: 8. i 52. tjedan
Slovak: Monoklonálne protilátky sú bielkoviny, ktoré sa viažu na špecifický cieľ.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji se vežu za specifičnu ciljnu tvar.
Slovak: PGA: čisté/minimálne
Croatian: PGA: bez bolesti/minimalno
Slovak: - Telo niektorých pacientov môže stratiť schopnosť tvoriť dostatočný počet krvných buniek, ktoré pomáhajú vášmu telu bojovať s infekciami alebo pomáhajú zastaviť krvácanie.
Croatian: • U nekih bolesnika postoji mogućnost da tijelo ne uspije proizvesti dovoljne količine krvnih stanica koje Vam pomažu u borbi protiv infekcija ili zaustavljanju krvarenja.
Slovak: • závažná vyrážka, žihľavka alebo iné príznaky alergickej reakcie;
Croatian: • težak osip, koprivnjaču ili druge znakove alergijske reakcije,
Slovak: Vyhýbajte sa aplikácii do oblastí s jazvami alebo so striami.
Croatian: Izbjegavajte injiciranje u područja s ožiljcima ili strijama.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste povedali lekárovi, ak ste v minulosti prekonali tuberkulózu alebo ste boli v blízkom kontakte s niekým, kto mal tuberkulózu.
Croatian: Važno je da liječniku kažete jeste li ikada bolovali od tuberkuloze, odnosno jeste li bili u bliskom doticaju s nekim tko je od nje bolovao.
Slovak: Tieto terapie zahŕňajú metotrexát, leflunomid, hydroxylchlorochín, sulfasalazín a/alebo soli zlata.
Croatian: Ove terapije uključuju metotreksat, leflunomid, hidroksiklorokin, sulfasalazin i/ili soli zlata.
Slovak: Tento zápal môže viesť k zníženiu videnia a/alebo prítomnosti zákalu oka (čierne bodky alebo jemné čiarky, ktoré sa pohybujú v zornom poli).
Croatian: Ta upala može dovesti do slabljenja vida i/ili prisutnosti plutajućih čestica u oku (crnih točkica ili tankih niti koje se kreću vidnim poljem).
Slovak: Udržiavací režim
Croatian: Režim održavanja
Slovak: Predpokladá sa, že psoriáza je spôsobená problémom s imunitným systémom organizmu, ktorý vedie k zvýšenej tvorbe kožných buniek.
Croatian: Smatra se da psorijazu uzrokuje problem s imunosnim sustavom tijela, zbog kojega se povećava proizvodnja kožnih stanica.