FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dado que insulina glargina proporciona insulina basal de forma más continuada, se puede esperar que la hipoglucemia nocturna sea menor pero la matutina sea mayor.
Slovenian: Zaradi enakomernejšega sproščanja bazalnega insulina pri insulinu glargin se lahko pričakuje manj nočnih, a več zgodnjih jutranjih hipoglikemij.
Spanish: - cambio de la zona de inyección, - incremento de la sensibilidad a la insulina (p.ej. al eliminar factores de estrés), - ejercicio físico excepcional, aumentado o prolongado, - enfermedad intercurrente (p.ej. vómitos, diarrea), - ingesta inadecuada de alimentos, - omisión de comidas, - consumo de alcohol, - ciertos trastornos de descompensación del sistema endocrino, (p.ej. hipotiroidismo e insuficiencia adrenocortical o de la pituitaria anterior) - tratamiento concomitante con ciertos medicamentos (ver sección 4.5).
Slovenian: - spremembo predela injiciranja, - izboljšano občutljivost za insulin (npr. zaradi odstranitve stresnih dejavnikov), - telesno aktivnost, ki je bolnik ni vajen, intenzivnejšo ali dolgotrajnejšo telesno aktivnost, - sočasno bolezen (npr. bruhanje, driska), - nezadostno uživanje hrane, - izpuščene obroke, - pitje alkohola, - določene nekompenzirane endokrine motnje (npr. hipotiroidizem in insuficienca sprednjega režnja hipofize ali insuficienca nadledvične skorje), - sočasno zdravljenje z določenimi drugimi zdravili (glejte poglavje 4.5).
Spanish: Para más información sobre cómo cuidar su pluma, ver sección "Cuidados de su pluma".
Slovenian: Za informacije o tem, kako ravnati z injekcijskim peresnikom, glejte poglavje "Ravnanje z injekcijskim peresnikom".
Spanish: Los episodios leves de hipoglucemia se pueden tratar normalmente con carbohidratos por vía oral.
Slovenian: Blage hipoglikemije je po navadi mogoče odpraviti z zaužitjem ogljikovih hidratov.
Spanish: • Alteraciones de la piel en el punto de inyección Si se inyecta insulina con demasiada frecuencia en el mismo punto de la piel, el tejido adiposo que se encuentra debajo de este punto puede encogerse (lipoatrofia, puede afectar hasta 1 de cada 100 personas) o engrosarse (lipohipertrofia).
Slovenian: Če si insulin prepogosto injicirate na isto mesto, se podkožno maščevje na tem mestu lahko skrči (lipoatrofija, pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) ali zadebeli (lipohipertrofija).
Spanish: LUSDUNA contiene insulina glargina, un análogo de la insulina que presenta una duración de acción prolongada.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA vsebuje insulin glargin, insulinski analog, in ima podaljšan čas delovanja.
Spanish: Se han comunicado con más frecuencia síntomas de reacciones en el punto de inyección (reacción en el punto de inyección, dolor en el punto de inyección) y reacciones de la piel (erupción, urticaria) en niños o adolescentes no mayores de 18 años que en adultos.
Slovenian: O težavah na mestu injiciranja (reakcija na mestu injiciranja, bolečina na mestu injiciranja) in kožnih reakcijah (izpuščaj, koprivnica) so relativno pogosteje poročali pri otrocih in mladostnikih, starih 18 let ali manj, kot pri odraslih.
Spanish: Asegúrese de que las plumas están alejadas del compartimento del congelador o un acumulador de frío.
Slovenian: Poskrbite, da bodo peresniki shranjeni proč od zamrzovalnega razdelka in zamrzovalnega vložka.
Spanish: Entre las sustancias que pueden aumentar el efecto hipoglucemiante e incrementar la susceptibilidad a la hipoglucemia se incluyen los antidiabéticos orales, los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), la disopiramida, los fibratos, la fluoxetina, los inhibidores de la mono aminooxidasa (MAO), la pentoxifilina, el propoxifeno, los salicilatos, los análogos de la somatostatina y los antibióticos del tipo de las sulfamidas.
Slovenian: Učinkovine, ki lahko povečajo učinek znižanja glukoze v krvi in povečajo dovzetnost za hipoglikemijo, so peroralni antidiabetiki, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), dizopiramid, fibrati, fluoksetin, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilati, somatostatinski analogi in sulfonamidni antibiotiki.
Spanish: Abra la aguja Retire el sello de protección de la aguja.
Slovenian: Odprite iglo Z igle odstranite nalepko.
Spanish: Antes de usar Nexvue, se deben leer cuidadosamente las instrucciones de uso incluidas en el envase.
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika Nexvue je treba natančno prebrati navodila za njegovo uporabo, priložena v pakiranju.
Spanish: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C -8 °C).
Spanish: Los pacientes que vayan a cambiar su pauta posológica de insulina basal con insulina glargina 300 unidades/ml una vez al día a LUSDUNA una vez al día, deben reducir su dosis aproximadamente un 20%, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo, je treba bolnikom, ki spreminjajo shemo zdravljenja z bazalnim insulinom tako, da z insulina glargin 300 enot/ml enkrat na dan preidejo na zdravilo LUSDUNA enkrat na dan, zmanjšati odmerek za približno 20 %.
Spanish: La insulina podría no actuar muy bien.
Slovenian: Delovanje insulina se lahko poslabša.
Spanish: LUSDUNA solo indicado para inyecciones subcutáneas administradas mediante una pluma desechable.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA je primerno samo za podkožno injiciranje z injekcijskim peresnikom za enkratno uporabo.
Spanish: Cada ml contiene 100 unidades (3,64 mg) de insulina glargina.
Slovenian: En mililiter vsebuje 100 enot (3,64 mg) insulina glargin.
Spanish: Si nota signos de que su nivel de azúcar en sangre es demasiado bajo (hipoglucemia), actúe inmediatamente para subir su nivel de azúcar en sangre (ver sección "Hiperglucemia e Hipoglucemia" al final de este prospecto).
Slovenian: Če opazite znake prenizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije), ukrepajte tako, da boste krvni sladkor takoj zvišali (glejte poglavje "Hiperglikemija in hipoglikemija" na koncu tega navodila za uporabo).
Spanish: Retire el capuchón interno de la aguja y deséchelo
Slovenian: Odstranite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
Spanish: Como ocurre con todas las insulinas, el curso temporal de acción de la insulina glargina puede verse afectado por el ejercicio físico y otras variables.
Slovenian: Kot pri vseh insulinih, lahko telesna aktivnost in druge spremenljivke vplivajo na časovni potek delovanja insulina glargin.
Spanish: Entre las sustancias que pueden reducir el efecto hipoglucemiante se incluyen los corticosteroides, el danazol, el diazóxido, los diuréticos, el glucagón, la isoniazida, los estrógenos y los progestágenos, los derivados de fenotiazina, la somatotropina, los medicamentos simpaticomiméticos (p.ej. epinefrina [adrenalina], salbutamol, terbutalina), las hormonas tiroideas, los medicamentos antipsicóticos atípicos (p. ej. clozapina y olanzapina) e inhibidores de la proteasa.
Slovenian: Učinkovine, ki lahko zmanjšajo učinek znižanja glukoze v krvi, so kortikosteroidi, danazol, diazoksid, diuretiki, glukagon, izoniazid, estrogeni in progestageni, fenotiazinski derivati, somatropin, simpatomimetična zdravila (npr. adrenalin, salbutamol, terbutalin), ščitnični hormoni, atipična antipsihotična zdravila (npr. klozapin in olanzapin) in zaviralci proteaz.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre la exposición a la insulina glargina durante el embarazo en estudios clínicos controlados.
Slovenian: Za insulin glargin iz kontroliranih kliničnih študij ni na voljo kliničnih podatkov o nosečnicah, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Spanish: Cambio de insulinas
Slovenian: Menjava insulinov
Spanish: Las mujeres en periodo de lactancia pueden necesitar ajustes en la dosis de insulina y en la dieta.
Slovenian: Pri doječih materah bosta morda potrebni prilagoditvi odmerka insulina in prehrane.
Spanish: Se debe comprobar siempre la etiqueta de insulina antes de cada inyección para evitar errores de medicación entre insulina glargina y otras insulinas (ver sección 4.4).
Slovenian: Da bi preprečili napake pri uporabi zdravila, je treba pred vsakim injiciranjem preveriti označevanje insulina, da bi se tako izognili zamenjavi med insulinom glargin in drugimi insulini (glejte poglavje 4.4).
Spanish: Después de la inyección subcutánea en pacientes diabéticos, la insulina glargina se metaboliza rápidamente en la terminación carboxilo de la cadena Beta con la formación de dos metabolitos activos, M1 (21A-Gly-insulina) y M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulina).
Slovenian: Nastaneta aktivna presnovka M1 (21A-Gly-insulin) in M2 (21A-Gly-des-30B-Thrinsulin).
Spanish: LUSDUNA se inyecta bajo la piel.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA je treba injicirati pod kožo.
Spanish: Los pacientes que vayan a modificar su pauta posológica de insulina basal con insulina NPH dos veces al día a una pauta posológica con LUSDUNA una vez al día, deben reducir su dosis diaria de insulina basal entre un 20 y un 30 % durante las primeras semanas de tratamiento, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia nocturna y matutina.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za nočne in zgodnje jutranje hipoglikemije, je treba pri bolnikih, ki spreminjajo shemo zdravljenja z bazalnim insulinom tako, da z insulina NPH dvakrat na dan preidejo na zdravilo LUSDUNA enkrat na dan, v prvih tednih zdravljenja zmanjšati dnevni odmerek bazalnega insulina za 20 do 30 %.
Spanish: Se puede utilizar LUSDUNA en adolescentes y niños a partir de 2 años.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starih 2 leti ali več.
Spanish: Hay que cambiar los puntos de inyección, dentro de una zona de aplicación determinada, de una inyección a otra para prevenir reacciones en el punto de inyección (ver sección 4.8).
Slovenian: Da bi preprečili reakcije na mestu injiciranja, je treba znotraj predela za injiciranje vsakič injicirati na drugo mesto (glejte poglavje 4.8).
Spanish: Asegúrese de que la insulina sale de la pluma.
Slovenian: Preverite, da je iz peresnika prišel insulin.
Spanish: Si usa más LUSDUNA del que debe - Si se ha inyectado demasiado LUSDUNA, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser muy bajo (hipoglucemia).
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila LUSDUNA, kot bi smeli - Če ste si injicirali preveč zdravila LUSDUNA, se vam koncentracija krvnega sladkorja lahko preveč zniža (hipoglikemija).
Spanish: En estudios clínicos se observaron anticuerpos que presentaban reacción cruzada con la insulina humana y la insulina glargina, con la misma frecuencia tanto en los grupos de tratamiento con insulina-NPH como con insulina glargina.
Slovenian: V kliničnih študijah so bila protitelesa, ki navzkrižno reagirajo s humanim insulinom in insulinom glargin, med prejemniki insulina NPH in insulina glargin prisotna z enako pogostnostjo.
Spanish: Si usted tiene alguna pregunta sobre este medicamento o sobre su diabetes, consulte a su médico o enfermero para recibir asistencia.
Slovenian: Če imate kakršna koli vprašanja o tem zdravilu ali o sladkorni bolezni, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro.
Spanish: LUSDUNA solo indicado para inyectarse justo debajo de la piel.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA je primerno samo za injiciranje tik pod kožo.
Spanish: Si usted piensa que podría tener un problema con Nexvue consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Slovenian: Če menite, da imate težave z injekcijskim peresnikom Nexvue, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Spanish: Debe comprobar siempre la etiqueta de la insulina antes de cada inyección para evitar confusiones entre LUSDUNA y otras insulinas.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem morate vedno preveriti označevanje insulina, da pomotoma ne zamenjate insulina LUSDUNA s kakšnim drugim insulinom.
Spanish: Compruebe la ventana de dosificación.
Slovenian: Preverite okence odmerka ...
Spanish: EU/1/16/1162/003 10 (2 envases de 5) plumas precargadas de 3 ml
Slovenian: EU/1/16/1162/003 10 (2 pakiranji po 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
Spanish: No almacenar LUSDUNA cerca del congelador o de un acumulador de frío.
Slovenian: Zdravila LUSDUNA ne shranjujte v bližini zamrzovalnega razdelka ali zamrzovalnega vložka.
Spanish: ¿Qué debe hacer si sufre una hiperglucemia?
Slovenian: Kaj morate storiti, če se pojavi hiperglikemija?
Spanish: Sólo utilice Nexvue si la solución es transparente, incolora y acuosa.
Slovenian: Injekcijski peresnik Nexvue uporabite le, če je raztopina v njem bistra, brezbarvna in podobna vodi.
Spanish: Como en el estudio pediátrico descrito anteriormente, la reducción de la glucosa plasmática en ayunas con respecto a los valores basales fue mayor en el grupo de insulina glargina que en el grupo de NPH.
Slovenian: Kot v zgoraj omenjeni pediatrični študiji je bilo tudi v tej študiji znižanje glukoze v plazmi na tešče v primerjavi z izhodiščem večje v skupini, ki je uporabljala insulin glargin, kot v skupini, ki je uporabljala insulin NPH.
Spanish: No se han observado diferencias significativas en la progresión de la retinopatía diabética al comparar insulina glargina frente a insulina-NPH.
Slovenian: Primerjava napredovanja diabetične retinopatije ni pokazala značilne razlike med uporabo insulina glargin in insulina NPH.
Spanish: Lea cuidadosamente las "Instrucciones de Uso de Nexvue" incluidas en este envase.
Slovenian: Natančno preberite "Navodila za uporabo injekcijskega peresnika Nexvue", ki so priložena pakiranju.
Spanish: Compruebe de nuevo que elige la dosis correcta antes de inyectarse.
Slovenian: Pred injiciranjem ponovno preverite, da ste nastavili pravi odmerek.
Spanish: Seleccione su dosis girando el selector de dosis hasta que el número correcto se alinee con la línea negra en la ventana.
Slovenian: Odmerek nastavite tako, da zavrtite gumb za nastavitev, dokler se pravo število odmerka ne poravna s črno črto na okencu.
Spanish: Los pacientes con dosis elevadas de insulina a causa de la presencia de anticuerpos anti-insulina humana pueden experimentar una mejor respuesta a la insulina con LUSDUNA.
Slovenian: Pri bolnikih, ki zaradi protiteles proti humanemu insulinu potrebujejo velike odmerke insulina, se lahko odziv na insulin z zdravilom LUSDUNA izboljša.
Spanish: Consecuentemente las incidencias de hipoglucemia nocturnas fueron del 32% en el grupo insulina glargina/lispro frente a 52% en el grupo NPH/regular.
Slovenian: Temu ustrezno je bila incidenca nočnih hipoglikemij v skupini z insulinom glargin in insulinom lispro 32 % in v skupini z insulinom NPH in običajnim insulinom 52 %.
Spanish: Los niveles mínimos en plasma de insulina glargina y sus principales metabolitos M1 y M2 se midieron en niños tratados con insulina glargina, mostrando patrones de concentración plasmática similares a los encontrados en adultos y sin mostrar evidencia de acumulación de insulina glargina o sus metabolitos con dosificación crónica.
Slovenian: Pri otrocih, ki so prejemali insulin glargin, so merili najnižjo plazemsko koncentracijo insulina glargin in njegovih glavnih presnovkov M1 in M2 ter ugotovili, da so bile plazemske koncentracije podobne kot pri odraslih ter da ni dokazov, da bi se insulin glargin ali njegova presnovka pri dolgotrajni uporabi kopičili.
Spanish: • Conservar las plumas dentro de la caja en nevera (entre 2°C a 8°C).
Slovenian: Injekcijske peresnike shranjujte v škatli v hladilniku (2 - 8 ° C).
Spanish: Hay que tener especial cuidado, y es recomendable intensificar el control de la glucosa en sangre, en pacientes en los cuales los episodios hipoglucémicos puedan tener especial relevancia clínica, como en pacientes con estenosis significativa de las arterias coronarias o de los vasos sanguíneos que irrigan el cerebro (riesgo de complicaciones cardíacas o cerebrales de la hipoglucemia), así como en pacientes con retinopatía proliferativa, especialmente si no se han tratado con fotocoagulación (riesgo de amaurosis subsiguiente a la hipoglucemia).
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih so hipoglikemije lahko izrazitega kliničnega pomena, kot na primer pri bolnikih s pomembnimi stenozami koronarnih arterij ali možganskih žil (nevarnost srčnih ali možganskih zapletov zaradi hipoglikemije) ter bolnikih s proliferativno retinopatijo, zlasti če ni zdravljena s fotokoagulacijo (nevarnost prehodne slepote po hipoglikemiji), je potrebna posebna previdnost, priporoča pa se intenzivno spremljanje glukoze v krvi.
Spanish: Administre la inyección
Slovenian: Shranjevanje injekcijskega peresnika
Spanish: Limpie su punto de inyección
Slovenian: Očistite mesto injiciranja
Spanish: Cada ml de solución contiene 100 unidades de insulina glargina (equivalente a 3,64 mg).
Slovenian: En mililiter raztopine vsebuje 100 enot insulina glargin (kar ustreza 3,64 mg).
Spanish: Si su azúcar en sangre es demasiado bajo (hipoglucemia), siga la guía sobre hipoglucemia (ver sección "Hiperglucemia e Hipoglucemia" al final de este prospecto).
Slovenian: Če imate prenizek krvni sladkor (hipoglikemijo), upoštevajte navodila za ravnanje v primeru hipoglikemije (glejte poglavje "Hiperglikemija in hipoglikemija" na koncu tega navodila za uporabo).
Spanish: Inspeccione el cartucho antes de utilizar la pluma.
Slovenian: Preden uporabite peresnik, preglejte vložek.
Spanish: Además se realizó un estudio cruzado que comparaba insulina glargina más insulina lispro frente a insulina humana regular más NPH (cada tratamiento se administró durante 16 semanas en orden aleatorio) en 26 adolescentes de 12 a 18 años con diabetes tipo 1.
Slovenian: Opravljena je bila tudi navzkrižna študija za primerjavo insulina glargin skupaj z insulinom lispro ter insulina NPH skupaj z običajnim humanim insulinom (vsako zdravljenje je bilo uporabljano 16 tednov v slučajnem zaporedju).
Spanish: ETIQUETA DE LA PLUMA - NEXVUE
Slovenian: NALEPKA NA INJEKCIJSKEM PERESNIKU - NEXVUE
Spanish: Excipientes: cloruro de zinc, metacresol, glicerol, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables.
Slovenian: Pomožne snovi: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, klorovodikova kislina in natrijev hidroksid (za uravnavanje pH), voda za injekcije.
Spanish: 1 pluma precargada de 3 ml 5 plumas precargadas de 3 ml
Slovenian: raztopina za injiciranje, Nexvue 1 napolnjen injekcijski peresnik s 3 ml 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
Spanish: Si la pluma no le permite seleccionar su dosis completa, puede que no quede suficiente insulina en la pluma.
Slovenian: Če na injekcijskem peresniku ne morete nastaviti svojega celotnega odmerka, morda v njem ni več dovolj insulina.
Spanish: El cumplimiento por parte del paciente de la dosis y el régimen dietético, la correcta administración de insulina y el reconocimiento de los síntomas de hipoglucemia, son esenciales para reducir el riesgo de hipoglucemia.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo je bistveno, da se bolnik drži sheme odmerjanja in načrta prehrane, pravilno aplicira insulin in pozna simptome hipoglikemije.
Spanish: Insulina NPH
Slovenian: insulin glargin insulin NPH
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Lipohipertrofia Lipoatrofia
Slovenian: Bolezni kože in podkožja lipohipertrofija lipoatrofija Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mialgija
Spanish: Presione para inyectar
Slovenian: Pritisnite, da boste injicirali
Spanish: EU/1/16/1162/003 5 plumas precargadas de 3 ml
Slovenian: EU/1/16/1162/003 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
Spanish: (el azúcar y las sustancias similares al azúcar se llaman hidratos de carbono; sin embargo, los edulcorantes artificiales NO son hidratos de carbono), - pierde hidratos de carbono por vómitos o diarrea, - bebe alcohol, especialmente si no está comiendo mucho, - está haciendo más ejercicio de lo habitual o un tipo diferente de actividad física, - se está recuperando de una lesión, de una operación o de otros tipos de agresiones, - se está recuperando de una enfermedad o fiebre, - está tomando o ha dejado de tomar determinados medicamentos (ver sección 2, "Otros medicamentos y LUSDUNA").
Slovenian: Primeri vključujejo: - injicirate si preveč insulina, - izpustite obroke ali jih imate prepozno, - ne jeste dovolj ali uživate hrano, ki vsebuje manj ogljikovih hidratov kot ponavadi (sladkor in sladkorju podobne snovi imenujemo ogljikovi hidrati; umetna sladila NISO ogljikovi hidrati), - izgubljate ogljikove hidrate zaradi bruhanja ali driske, - pijete alkohol, zlasti če ne jeste dovolj, - ste bolj telesno aktivni kot ponavadi ali je telesna aktivnost drugačna kot po navadi, - okrevate po poškodbi, operaciji ali drugem stresu, - okrevate po bolezni ali zvišani telesni temperaturi, - jemljete ali ste nehali jemati določena druga zdravila (glejte poglavje 2, "Druga zdravila in zdravilo LUSDUNA").
Spanish: Después de la inyección, retire la aguja y guarde la pluma sin la aguja.
Slovenian: Iglo po injiciranju odstranite in peresnik shranite brez nje.
Spanish: Elija su punto de inyección
Slovenian: Izberite mesto injiciranja
Spanish: Envases disponibles de 1, 5 y un envase múltiple con 10 (2 x 5) plumas precargadas.
Slovenian: Na voljo so pakiranja, ki vsebujejo1 ali 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov, ter multi pakiranje, ki vsebuje 10 (2 x 5) napolnjenih injekcijskih peresnikov.
Spanish: Presione el capuchón externo de la aguja con firmeza y úselo para desenroscar la aguja.
Slovenian: Zunanji pokrovček igle namestite trdno nazaj na iglo in ga uporabite, da boste iglo odvili z injekcijskega peresnika.
Spanish: Los cambios de HbA1c con respecto a los valores basales fueron similares en ambos grupos de tratamiento; sin embargo los niveles de glucosa en sangre registrados durante la noche fueron significativamente más altos en el grupo de insulina glargina/lispro que en el grupo NPH/regular, con un nadir medio de 5,4 mM frente a 4,1 mM.
Slovenian: Vrednosti glukoze v krvi čez noč so bile v skupini z insulinom glargin in insulinom lispro značilno višje kot v skupini z insulinom NPH in običajnim insulinom; povprečna najnižja vrednost je bila v prvi skupini 5,4 mM in v drugi 4,1 mM.
Spanish: EU/1/16/1162/001 1 pluma precargada de 3 ml EU/1/16/1162/002 5 plumas precargadas de 3 ml
Slovenian: EU/1/16/1162/0011 napolnjen injekcijski peresnik s 3 ml EU/1/16/1162/002 5 napolnjenih injekcijskih peresnikov s 3 ml
Spanish: Mantener la pluma precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Spanish: LUSDUNA contiene insulina glargina.
Slovenian: Zdravilo LUSDUNA vsebuje insulin glargin.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Reacciones en el punto de inyección que incluyen enrojecimiento, dolor, prurito, urticaria, hinchazón o inflamación.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja vključujejo pordelost, bolečino, srbenje, urtikarijo, otekanje ali vnetje.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si nota los signos de reacciones alérgicas graves.
Slovenian: Če opazite znake hude alergijske reakcije, morate to nemudoma povedati zdravniku.
Spanish: Envases de 1, 5 y envase múltiple de 10 (2 envases de 5) plumas.
Slovenian: Pakiranja, ki vsebujejo 1 in 5 injekcijskih peresnikov, ter multipakiranja, ki vsebujejo 10 (2 pakiranji po 5) injekcijskih peresnikov.
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajustar el pH) Hidróxido de sodio (para ajustar el pH) Agua para preparaciones inyectables
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi cinkov klorid metakrezol glicerol klorovodikova kislina (za uravnavanje pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) voda za injekcije
Spanish: En estudios clínicos farmacológicos, la insulina glargina y la insulina humana por vía intravenosa han demostrado ser equipotentes cuando se administran a las mismas dosis.
Slovenian: Klinične farmakološke študije so pokazale, da sta intravensko uporabljena insulin glargin in humani insulin v enakih odmerkih ekvipotentna.
Spanish: LUSDUNA 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Insulina glargina
Slovenian: LUSDUNA 100 enot/ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku insulin glargin
Spanish: • LUSDUNA contiene un medicamento llamado insulina glargina.
Slovenian: • Zdravilo LUSDUNA vsebuje insulin glargin.