FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Stribild är även avsett för behandling av hiv-1-infektion hos ungdomar från 12 till < 18 år med en kroppsvikt ≥ 35 kg som är infekterade med hiv-1 utan några kända mutationer som förknippas med resistens mot någon av de tre antiretrovirala komponenterna i Stribild och som har drabbats av toxiciteter vilket utesluter användning av andra regimer som inte innehåller tenofovirdisoproxil (TDF) (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Croatian: Stribild je također indiciran za liječenje adolescenata u dobi od 12 do 18 godina, tjelesne težine ≥ 35 kg, koji su inficirani virusom HIV-1 bez poznatih mutacija povezanih s rezistencijom na bilo koju od tri antiretrovirusne tvari u Stribildu, a u kojih je zbog razvoja toksičnosti onemogućena primjena drugih režima liječenja koji ne sadrže tenofovirdizoproksil (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1).
Swedish: hypokalemi1,3
Croatian: hipokalemija1,3
Swedish: Pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion
Croatian: Pedijatrijski bolesnici s oštećenjem bubrega
Swedish: Samtidig administrering av läkemedel som är starka inducerare av CYP3A är kontraindicerad på grund av risken för förlust av virologiskt svar och eventuell resistens mot Stribild.
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena s lijekovima koji su snažni induktori CYP3A zbog mogućeg gubitka virološkog odgovora i moguće rezistencije na Stribild.
Swedish: (kan uppträda hos minst 1 av 10 behandlade patienter)
Croatian: (mogu se javiti u najmanje 1 na svakih 10 liječenih bolesnika)
Swedish: Studie GS-US-236-0102
Croatian: GS-US-236-0102
Swedish: Om du har hiv-infektion och kronisk hepatit B-infektion, är det särskilt viktigt att du inte avslutar
Croatian: Ako imate HIV-infekciju i hepatitis B, naročito je važno da se ne prestanete liječiti Stribildom, a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Swedish: I fas 3-studierna GS-US-236-0102 och GS-US-236-0103 fick 27 patienter (3,9 %) i gruppen som fick Stribild, 8 patienter (2,3 %) i gruppen som fick efavirenz (EFV)/FTC/tenofovirdisoproxil och 19 patienter (5,4 %) i gruppen som fick ATV/r+FTC/tenofovirdisoproxi skelettfrakturer.
Croatian: U fazi 3 ispitivanja GS-US-236-0102 i GS-US-236-0103, prijelomi kostiju dogodili su se u 27 ispitanika (3,9%) u skupini koja je primila Stribild, u 8 ispitanika (2,3%) u skupini koja je primala EFV/FTC/tenofovirdizoproksil i u 19 ispitanika (5,4%) u skupini ATV/r+FTC/tenofovirdizoproksil.
Swedish: Biverkningar på njurarna som överensstämmer med proximal renal tubulopati har rapporterats för hiv-1-infekterade pediatriska patienter med en ålder på 2 till < 12 år i en klinisk studie av tenofovirdisoproxil (GS-US-104-0352) (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Croatian: Nuspojave na bubrezima sukladne proksimalnoj bubrežnoj tubulopatiji zabilježene su u pedijatrijskih bolesnika zaraženih virusom HIV-1 u dobi od 2 do 12 godina u kliničkom ispitivanju tenofovirdizoproksila (GS-US-104-0352) (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Swedish: diarré, kräkningar, illamående
Croatian: proljev, povraćanje, mučnina
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på burken och kartongen efter {Utg.dat}.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci i kutiji iza „Rok valjanosti".
Swedish: Kroskarmellosnatrium Hydroxipropylcellulosa Laktos (som monohydrat) Magnesiumstearat Mikrokristallin cellulosa Silikondioxid Natriumlaurylsulfat
Croatian: Jezgra tablete karmelozanatrij, umrežena hidroksipropilceluloza laktoza (u obliku hidrata) magnezijev stearat celuloza, mikrokristalična silicijev dioksid natrijev laurilsulfat
Swedish: Stribild har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Croatian: Stribild nije ispitivan u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C).
Swedish: Därför ska Stribild inte ges samtidigt med läkemedel såsom följande (se avsnitt 4.5):
Croatian: Stoga se Stribild ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji uključuju, ali nisu ograničeni na sljedeće lijekove (vidjeti dio 4.5):
Swedish: Att kobicistat hämmar den tubulära sekretionen av kreatinin och kan leda till små ökningar av serumkreatinin och små minskningar av kreatininclearance utan att påverka renal glomerulär funktion.
Croatian: Da kobicistat inhibira tubularnu sekreciju kreatinina i može uzrokovati umjereni porast serumskog kreatinina i umjerena sniženja klirensa kreatinina bez utjecaja na glomerularnu funkciju bubrega.
Swedish: 28 patienter som fick 96 veckors behandling med tenofovirdisoproxil sjönk Z-värdena för BMD med0,341 för ländrygg och -0,458 för helkropp.
Croatian: U 28 bolesnika koji su tijekom 96 tjedana primali tenofovirdizoproksil, Z-vrijednosti BMD-a smanjile su se za -0,341 u lumbalnoj kralježnici i -0,458 u cijelom tijelu.
Swedish: • tenofovirdisoproxil, ett antiretroviralt läkemedel som kallas omvänd transkriptashämmare av nukleotidtyp (NtRTI).
Croatian: • tenofovirdizoproksil, antiretrovirusni lijek poznat kao nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NtRTI).
Swedish: Tenofovirs antivirala aktivitet mot laboratorieisolat och kliniska isolat av hiv-1 bedömdes i lymfoblastoida cellinjer, primära monocyt-/makrofagceller och lymfocyter i perifert blod.
Croatian: Antivirusno djelovanje tenofovira na laboratorijske i kliničke izolate virusa HIV-1 procijenjeno je na limfoblastoidnim staničnim linijama, primarnim monocitnim/makrofagnim stanicama i limfocitima periferne krvi.
Swedish: Läkemedel som inducerar CYP3A-aktivitet förväntas öka clearance av elvitegravir och leda till minskade plasmakoncentrationer av elvitegravir, vilket kan innebära att Stribild förlorar sin terapeutiska effekt och till resistensutveckling (se Kontraindicerad samtidig användning och avsnitt 4.3).
Croatian: Lijekovi koji induciraju aktivnost CYP3A vjerojatno će povećati klirens elvitegravira, što će za posljedicu imati smanjenu koncentraciju elvitegravira u plazmi, dovodeći do gubitka terapijskog učinka Stribilda i razvoja rezistencije (vidjeti „Kontraindicirana istodobna primjena" i dio 4.3).
Swedish: Emtricitabins antivirala aktivitet mot laboratorieisolat och kliniska isolat av hiv-1 bedömdes i lymfoblastoida cellinjer, MAGI-CCR5-cellinjen, och mononukleära celler i perifert blod.
Croatian: Antivirusno djelovanje emtricitabina na laboratorijske i kliničke izolate virusa HIV-1 procijenjeno je na limfoblastoidnim staničnim linijama, staničnoj liniji MAGICCR5 i mononuklearnim stanicama periferne krvi.
Swedish: Om serumfosfatvärdet bekräftas vara < 0,96 mmol/l (3,0 mg/dl) hos någon pediatrisk patient som får Stribild bör njurfunktionen utvärderas på nytt inom en vecka, liksom mätning av blodglukos, blodkalium och uringlukos (se avsnitt 4.8, proximal tubulopati).
Croatian: Ako je u pedijatrijskog bolesnika koji prima Stribild potvrđen fosfat u serumu < 0,96 mmol/l (3,0 mg/dl)bolesnik, unutar jednoga tjedna treba ponovno procijeniti funkciju bubrega, uključujući mjerenja koncentracije glukoze u krvi, kalija u krvi i glukoze u urinu (vidjeti dio 4.8, proksimalna tubulopatija).
Swedish: Hos hiv-1-infekterade barn (med en ålder på 2 till 15 år) var de observerade Z-värdena för BMD hos patienter som bytte till tenofovirdisoproxil lägre än hos patienter som kvarstod på en regim innehållande stavudin eller zidovudin (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Croatian: U djece zaražene virusom HIV-1 (u dobi od 2 do 15 godina), u bolesnika koji su prešli na tenofovirdizoproksil uočene su niže Z-vrijednosti BMD-a nego u bolesnika koji su nastavili režim liječenja sa stavudinom ili zidovudinom (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Swedish: Patienter för vilka behandlingen med tenofovirdisoproxil tidigare har satts ut på grund av njurtoxicitet, oavsett om effekterna har upphört eller inte efter utsättandet.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno prekinuli liječenje s tenofovirdizoproksilom zbog bubrežne toksičnosti, s ili bez povratka učinaka nakon prekida primjene lijeka.
Swedish: Biverkningar av Stribild från de kliniska fas 3-studierna GS-US-236-0102 och GS-US-236-0103 och biverkningar vid behandling med emtricitabin och tenofovirdisoproxil från kliniska studier och efter godkännande för försäljning, vid användning med andra antiretrovirala medel redovisas i tabell 2 nedan för varje organsystem och högsta observerade frekvens.
Croatian: Nuspojave na Stribild zabilježene u fazi 3 kliničkih ispitivanja GS-US-236-0102 i GS-US-236-0103 i nuspojave na liječenje emtricitabinom i tenofovirdizoproksil iz kliničkih ispitivanja i iskustva nakon stavljanja lijeka u promet, u uporabi s drugim antiretrovirusnim lijekovima, navedene su niže u Tablici 2 po organskim sustavima i najvišoj uočenoj učestalosti.
Swedish: Virologiskt supprimerade hiv-1-infekterade patienter
Croatian: Bolesnici zaraženi virusom HIV-1 kod kojih je virus suprimiran
Swedish: I fas 3-studien GS-US-236-0103 bedömdes bentätheten (BMD) i en icke-randomiserad delgrupp med 120 patienter (gruppen som fick Stribild n = 54; gruppen som fick ritonavir-boostat atazanavir (ATV/r) plus emtricitabin(FTC)/tenofovirdisoproxil n = 66).
Croatian: U fazi 3 ispitivanja GS-US-236-0103, mineralna gustoća kostiju (BMD) procijenjena je u podskupini od 120 ispitanika (skupina koja je primala Stribild, n = 54; skupina koja je primala ritonavirom pojačan atazanavir (ATV/r) plus emtricitabin (FTC)/tenofovirdizoproksil), n = 66) koji nisu bili nasumično odabrani.
Swedish: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmdragerade tabletter elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Croatian: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmom obložene tablete elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdizoproksil
Swedish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Buspiron
Croatian: SEDATIVI/HIPNOTICI
Swedish: Metadon/Tenofovirdisoproxil
Croatian: Metadon/tenofovirdizoproksil
Swedish: Effekten av Stribild hos hiv-1-infekterade virologiskt supprimerade vuxna patienter är baserad på analyserna av 48-veckorsdata från två randomiserade, öppna studier (studie GS-US-236-0115 och GS-US-236-0121) och en öppen studie med en grupp (studie GS-US-236-0123) (n = 910; 628 som fick Stribild).
Croatian: Djelotvornost Stribilda u odraslih bolesnika zaraženih virusom HIV-1 kod kojih je virus suprimiran temelji se na analizama podataka iz dva randomizirana otvorena ispitivanja (ispitivanja GS-US-236-0115 i GS-US-236-0121) u trajanju od 48 tjedana i jednom otvorenom ispitivanju na jednoj skupini bolesnika (ispitivanje GS-US-236-0123) (n = 910; 628 primalo Stribild).
Swedish: Kobicistat är en selektiv mekanismbaserad hämmare av subfamiljen CYP3A av cytokrom P450.
Croatian: Kobicistat je selektivni mehanički inhibitor citokroma P450 podporodice CYP3A.
Swedish: Koncentrationerna av dessa antiarytmika kan vara förhöjda vid samtidig administrering med kobicistat.
Croatian: Koncentracije tih antiaritmika mogu se povećati s istodobnom primjenom kobicistata.
Swedish: • sänkning av fosfathalten i blodet
Croatian: • sniženu razinu fosfata u krvi
Swedish: Stribild och antacida bör administreras med minst 4 timmars mellanrum.
Croatian: Preporučuje se primjenu Stribilda razdvojiti od primjene antacida za najmanje 4 sata.
Swedish: Efter administrering av [14C]emtricitabin återfanns hela dosen av emtricitabindosen i urin (cirka 86 %) och faeces (cirka 14 %).
Croatian: Nakon primjene [14C]emtricitabina, potpuna izolacija doze emtricitabina ostvarena je u urinu (~86%) i stolici (~14%).
Swedish: (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg en gång dagligen)6 +
Croatian: voksilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg jedanput na dan)6
Swedish: Immunsystemet: Vanliga:
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava: Često:
Swedish: I studie GS-US-104-0352 sattes behandlingen med studieläkemedlet ut hos 8 av 89 patienter (9,0 %) som exponerats för tenofovirdisoproxil på grund av njurbiverkningar.
Croatian: U ispitivanju GS-US-104-0352, 8 od 89 pedijatrijskih bolesnika (9,0 %) izloženih tenofovirdizoproksilu prekinulo je uzimanje ispitivanog lijeka zbog štetnih događaja povezanih s bubrezima.
Swedish: Övervakning av njurfunktionen rekommenderas för patienter som får Stribild (se avsnitt 4.4).
Croatian: Preporučuje se praćenje funkcije bubrega u bolesnika koji primaju Stribild (vidjeti dio 4.4).
Swedish: 90 (3 burkar med 30) tabletter.
Croatian: 90 (3 boce od 30) filmom obloženih tableta. 90 (3 boce od 30) tableta.
Swedish: NARKOTISKA ANALGETIKA Metadon/Elvitegravir/Kobicistat
Croatian: Metadon/elvitegravir/kobicistat
Swedish: Samtidig administrering med Stribild kan leda till ökade plasmakoncentrationer av salmeterol, vilket förknippas med risken för allvarliga och/eller livshotande reaktioner.
Croatian: Istodobna primjena Stribilda može za posljedicu imati povećane koncentracije salmeterola u plazmi, koji je povezan s potencijalno ozbiljnim i/ili životno opasnim reakcijama.
Swedish: Njursvikt, nedsatt njurfunktion, förhöjt kreatinin, hypofosfatemi och proximal tubulopati (inklusive Fanconis syndrom) har rapporterats vid användning av tenofovirdisoproxil (se avsnitt 4.8).
Croatian: Pri uporabi tenofovirdizoproksila zabilježeno je zatajenje bubrega, oštećenje bubrega, povišena razina kreatinina, hipofosfatemija i proksimalna tubulopatija (uključujući Fanconijev sindrom) (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Nedbrytning av muskelceller, nedsatt benhårdhet (som orsakar bensmärta och ibland leder till frakturer), muskelsmärta, muskelsvaghet och sänkta kalium- eller fosfathalter i blodet kan förekomma på grund av skada i njuren (njurtubuliceller).
Croatian: Uslijed oštećenja stanica bubrežnih kanalića može doći do razgradnje mišića, omekšavanja kostiju (uz bolove u kostima i ponekad posljedičnim prijelomima), boli u mišićima, slabosti mišića i smanjenja koncentracije kalija ili fosfata u krvi.
Swedish: • förstoppning, gasbildning (flatulens)
Croatian: • zatvor, vjetrovi (flatulencija)
Swedish: Samtidig användning med nefrotoxiska läkemedel Användning av Stribild bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med något nefrotoxiskt läkemedel, t.ex. aminoglykosider, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vancomycin, cidofovir eller interleukin-2 (även kallad aldesleukin) (se avsnitt 4.5).
Croatian: Mora se izbjegavati uporaba Stribilda istodobno s primjenom ili nakon nedavne primjene nefrotoksičnog lijeka, npr. aminoglikozida, amfotericina B, foskarneta, ganciklovira, pentamidina, vankomicina, cidofovira ili interleukina 2 (također se naziva aldesleukin) (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Det har visats att emtricitabin och tenofovir utsöndras i bröstmjölk.
Croatian: Pokazalo se da se emtricitabin i tenofovir izlučuju u majčino mlijeko u ljudi.
Swedish: Kobicistat är en kraftig mekanismbaserad CYP3A-hämmare och ett CYP3A-substrat.
Croatian: Kobicistat je jak inhibitor mehanizma enzima CYP3A i supstrat CYP3A.
Swedish: Antacidasuspensioner som innehåller magnesium/aluminium (20 ml enkel dos)/Elvitegravir (50 mg enkel dos)/Ritonavir (100 mg enkel dos)
Croatian: Magnezij/ antacidna suspenzija koja sadrži aluminij (jedna doza od 20 ml) / elvitegravir (jedna doza od 50 mg) / ritonavir (jedna doza od 100 mg)
Swedish: Kombinationen bör användas med försiktighet med täta kontroller av njurfunktionen, om andra alternativ inte är tillgängliga (se avsnitt 4.4).
Croatian: Tu je kombinaciju potrebno koristiti uz oprez i čest nadzor bubrežne funkcije, ako zamjensko liječenje nije dostupno (vidjeti dio 4.4).
Swedish: I studien GS-US-104-0321 behandlades 87 hiv-1-infekterade behandlingserfarna patienter med en ålder på 12 till < 18 år med tenofovirdisoproxil (n=45) eller placebo (n=42) i kombination med en optimerad bakgrundsregim (OBR) under 48 veckor.
Croatian: U ispitivanju GS-US-104-0321, 87 prethodno liječenih bolesnika zaraženih virusom HIV-1, u dobi od 12 do 18 godina, liječeni su tenofovirdizoproksilom (n = 45) ili placebom (n = 42) u kombinaciji s optimiziranim osnovnim režimom (optimised background regimen, OBR) u trajanju od 48 tjedana.
Swedish: Samtidig administrering av Stribild och lovastatin och simvastatin är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Croatian: Istodobna primjena Stribilda i lovastatina i simvastatina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Swedish: • emtricitabin, ett antiretroviralt läkemedel som kallas omvänd transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTI)
Croatian: • emtricitabin, antiretrovirusni lijek poznat kao nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna med möjligt eller troligt samband med Stribild i kliniska studier under 144 veckor hos behandlingsnaiva vuxna patienter var illamående (16 %) och diarré
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave u kliničkim ispitivanjima tijekom 144 tjedna u odraslih bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, a za koje se smatra da su moguće ili vjerojatno povezane sa Stribildom, bile su mučnina (16%) i proljev (12%).
Swedish: Procentandel patienter med virusbelastning > 100 000 kopior/ml Genomsnittsvärde för antal CD4+-celler (intervall), x 106 celler/l vid baseline
Croatian: Postotak ispitanika s virusnim opterećenjem > 100 000 kopija/ml Srednja vrijednost početnog broja stanica CD4+ (raspon), x 106 stanica/l Postotak ispitanika s brojem stanica CD4+ ≤ 200 stanica/mm3
Swedish: Studie GS-US-236-0103
Croatian: GS-US-236-0103
Swedish: I studierna GS-US-236-0102 och GS-US-236-0103 inträffade minskningar av kreatininclearance tidigt i behandlingen med Stribild.
Croatian: U ispitivanjima GS-US-236-0102 i GS-US-236-0103, smanjenje procijenjenog klirensa kreatinina zabilježeno je na početku liječenja Stribildom, nakon čega se klirens stabilizirao.
Swedish: Exponering för tenofovir var i samma intervall som observerats för regimer innehållande tenofovirdisoproxil och boostrad proteashämmare.
Croatian: Izloženosti tenofoviru bile su u rasponu opaženom u sklopu režima tenofovirdizoproksila koji je sadržavao pojačane inhibitore proteaze.
Swedish: Din läkare kommer också att ordinera blodprover under behandlingen för att kontrollera dina njurar.
Croatian: Liječnik će zatražiti krvne pretrage i tijekom liječenja u cilju praćenja funkcije Vaših bubrega.
Swedish: Samtidig administrering med Stribild kan leda till ökade plasmakoncentrationer av dessa läkemedel, som förknippas med risken för allvarliga och/eller livshotande reaktioner.
Croatian: Istodobnom primjena Stribilda može za posljedicu imati povećane koncentracije tih lijekova u plazmi, što je povezano s potencijalno ozbiljnim i/ili životno opasnim reakcijama.
Swedish: aminoglykosider (t.ex. streptomycin, neomycin och gentamicin), vankomycin (för bakterieinfektioner) foskarnet, ganciklovir, cidofovir (för virusinfektioner) amfotericin B, pentamidin (för svampinfektioner) interleukin-2 (kallas också aldesleukin) (för att behandla cancer) icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID-preparat, för att lindra skelett- eller muskelsmärta)
Croatian: • lijekove koji mogu oštetiti bubrege, primjerice: aminoglikozide (npr. streptomicin, neomicin i gentamicin), vankomicin (za bakterijske infekcije) foskarnet, ganciklovir, cidofovir (za virusne infekcije) amfotericin B, pentamidin (za gljivične infekcije) interleukin-2, također se naziva aldesleukin (za liječenje raka) nesteroidne antiinflamatorne (protuupalne) lijekove (NSAIL, za ublažavanje boli u kostima ili mišićima).
Swedish: Behandling med Stribild bör inte påbörjas för pediatriska patienter med nedsatt njurfunktion och bör avbrytas för pediatriska patienter som utvecklar nedsatt njurfunktion under behandlingen med Stribild.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici s oštećenjem bubrega ne smiju započeti liječenje Stribildom, a u pedijatrijskih bolesnika u kojih se tijekom liječenja Stribildom razvije oštećenje bubrega, liječenje je potrebno prekinuti.
Swedish: IMMUNSUPPRESSIVA Ciklosporin
Croatian: Ciklosporin Sirolimus Takrolimus
Swedish: Genomsnittliga förändringar vid vecka 48 (slutet av den dubbelblinda fasen) var -0,215 respektive -0,165 i Z-värdet för BMD ländrygg, och -0,254 respektive -0,179 i Zvärdet för BMD helkropp för tenofovirdisoproxilgruppen respektive placebogruppen.
Croatian: Srednja vrijednost promjena u 48. tjednu (na kraju dvostruko slijepe faze) za tenofovirdizoproksil i placebo bila je -0,215 odnosno -0,165 u Z-vrijednosti BMD-a lumbalne kralježnice i -0,254 odnosno -0,179 u Z-vrijednosti BMD-a cijelog tijela.
Swedish: Ketokonazol (200 mg två gånger dagligen)/Elvitegravir (150 mg en gång dagligen)2
Croatian: Ketokonazol (200 mg dvaput na dan) / elvitegravir (150 mg jedanput na dan)2
Swedish: Effekten av Stribild hos hiv-1-infekterade, behandlingsnaiva vuxna patienter är baserad på analysen av 144-veckorsdata från de två randomiserade, dubbelblinda, aktivt kontrollerade fas 3-studierna GS-US-236-0102 och GS-US-236-0103 (n = 1 408).
Croatian: Djelotvornost Stribilda u odraslih bolesnika zaraženih virusom HIV-1 koji prethodno nisu bili liječeni temelji se na analizama podataka iz 2 randomizirana, dvostruko slijepa, kontrolirana aktivnim lijekom, ispitivanja faze 3, GS-US-236-0102 i GS-US-236-0103, u trajanju od 144 tjedna (n = 1408).
Swedish: • förändringar i urinen
Croatian: • promjene mokraće.
Swedish: betametason, budesonid, flutikason, mometason, prednison, triamkinolon.
Croatian: • kortikosteroide koji uključuju: betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamcinolon.
Swedish: Ingen resistens mot Stribild noterades i kliniska studier på virologiskt supprimerade patienter som bytte från en behandling innehållande en ritonavir-boostad proteashämmare (PI+RTV) (studie GS-US-236-0115), en NNRTI (studie GS-US-236-0121) eller raltegravir (RAL) (studie GS-US-236-0123).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima s bolesnicima kod kojih je virus suprimiran, a koji su prešli s režima koji je sadržavao ritonavirom pojačani inhibitor proteaze (PI+RTV) (ispitivanje GS-US-236-0115), NNRTI (ispitivanje GS-US-236-0121) ili raltegravir (RAL) (ispitivanje GS-US-236-0123) nije zabilježena novonastala rezistencija na Stribild.
Swedish: Samtidig administrering av Stribild med läkemedel som hämmar CYP3A kan minska clearance av kobicistat och leda till ökade plasmakoncentrationer av kobicistat.
Croatian: Istodobna primjena Stribilda i lijekova koji inhibiraju CYP3A može smanjiti klirens kobicistata, rezultirajući povećanim koncentracijama kobicistata u plazmi.
Swedish: Om störningar i njurfunktionen misstänks eller detekteras bör nefrolog konsulteras för övervägande om avbruten behandling med Stribild.
Croatian: Ako se sumnja ili primijete abnormalnosti u funkciji bubrega, preporučuje se konzultacija s nefrologom kako bi se razmotrio prekid liječenja Stribildom.
Swedish: • Det är vanligt att barn får ett minskat antal röda blodkroppar (anemi) detta kan göra att barnet blir trött eller andfått
Croatian: • U djece je često zabilježen nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija)
Swedish: Interaktion har inte studerats med någon av komponenterna i Stribild.
Croatian: Interakcija nije ispitana ni s jednom komponentom Stribilda.
Swedish: Tenofovirdisoproxil (200 mg/245 mg en gång dagligen)7
Croatian: + emtricitabin/tenofovirdizoproksil (200 mg/245 mg jedanput na dan)7
Swedish: Kvinnliga patienter i fertil ålder ska använda antingen ett hormonellt preventivmedel som innehåller minst 30 µg etinylöstradiol och som innehåller drospirenon eller norgestimat som gestagen eller använda en alternativ, tillförlitlig preventivmetod (se avsnitt 4.5 och 4.6).
Croatian: Bolesnice reproduktivne dobi moraju primjenjivati hormonsku kontracepciju koja sadrži najmanje 30 µg etinilestradiola i sadrže drospirenon ili norgestimat kao progestagen ili moraju primjenjivati drugu pouzdanu metodu kontracepcije (vidjeti dijelove 4.5 i 4.6).
Swedish: Interaktion har inte studerats med Stribild.
Croatian: Interakcija nije ispitana s lijekom Stribild.
Swedish: Koncentrationerna av trazodon kan öka vid samtidig administrering med kobicistat.
Croatian: Koncentracije trazodona mogu se povećati tijekom istodobne primjene s kobicistatom.
Swedish: Hur Stribild ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Stribild
Swedish: Att kreatininclearance bör beräknas och uringlukos och urinprotein fastställas för patienterna innan behandling med Stribild initieras.
Croatian: Da se mora izračunati klirens kreatinina te utvrditi glukozu i proteine u urinu u svih bolesnika prije početka terapije Stribildom.