FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: További információt a mellékelt betegtájékoztatóban talál.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Hungarian: A Vectibix dózisának módosítására lehet szükség a következő súlyos (≥ 3-as fokozatú) bőrreakciók esetén:
Lithuanian: Jei pasireiškia sunkios (≥ 3 laipsnio) dermatologinės reakcijos, Vectibix dozę gali tekti keisti kaip nurodyta toliau:
Hungarian: A Vectibix koncentrátumot egészségügyi szakembernek kell felhígítania 9 mg/ml (0,9%-os) NaCl oldatos injekcióval, aszeptikus körülmények között.
Lithuanian: Vectibix sveikatos priežiūros specialistas turi aseptiškai praskiesti 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu.
Hungarian: Kezelőorvosa különböző anyagok vérszintjét fogja ellenőrizni Önnél, pl. a magnéziumét, a kalciumét és a káliumét, mielőtt Ön elkezdi a Vectibix-kezelést.
Lithuanian: Prieš gydymo Vectibix pradžią gydytojas tirs kai kurių medžiagų, pvz., magnio, kalcio ir kalio, kiekius kraujyje.
Hungarian: Majmokban végzett állatkísérletekben a menstruációs ciklusra kifejtett reverzíbilis hatást és a női fogamzóképesség csökkenését figyelték meg (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad preparatas beždžionių patelėms sukelia grįžtamą poveikį mėnesinių ciklui ir sumažina vaisingumą (žr.
Hungarian: Az oldat felszívásához nem szabad tű nélküli eszközt (pl. injekciós üveg adaptert) használni.
Lithuanian: Turinio ištraukimui iš flakono negalima naudoti prietaisų be adatos (pvz., flakono adapterio).
Hungarian: A Vectibix-et nem szabad gyors intravénás injekcióban vagy bóluszban beadni.
Lithuanian: Vectibix negalima į veną leisti srove ar suleisti iš karto.
Hungarian: Ha a betegnél (CTCAE 4.0 verziója szerint) 3-as fokozatú vagy súlyosabb, netán tolerálhatatlannak minősülő bőrreakciók jelentkeznek, akkor lásd a dózismódosításra vonatkozó javaslatokat a 4.2 pontban.
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia 3 laipsnio (CTCAE v 4.0) ar sunkesnės dermatologinės reakcijos, arba, jei reakcijos pacientas netoleruoja, žr.
Hungarian: A legnagyobb mértékben megemelkedett számú súlyos mellékhatás magába foglalta a hasmenést az akár FOLFOX-szal, akár FOLFIRI-vel kombinált Vectibix-szel kezelt betegeknél, valamint a dehydratiot és a tüdőembóliát, ha a betegeket FOLFIRI-vel kombinált Vectibix-szel kezelték.
Lithuanian: Gydant Vectibix kartu su FOLFOX ar FOLFIRI dažniausias sunkus nepageidaujamas poveikis buvo viduriavimas, o gydant Vectibix kartu su FOLFIRI - dehidratacija ir plaučių embolija.
Hungarian: monoklonális antitestek csoportjába tartozó gyógyszer.
Lithuanian: Vectibix veiklioji medžiaga yra panitumumabas, kuris priklauso monokloniniais antikūnais vadinamų vaistų grupei.
Hungarian: Infúziós reakciók1
Lithuanian: Infuzijos sukelta reakcija1
Hungarian: • bőrsejt-pusztulás (bőrelhalás);
Lithuanian: • odos ląstelių žūtis (odos nekrozė);
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Vectibix 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz panitumumab
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Vectibix 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui panitumumabas (panitumumabum)
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vectibix-et?
Lithuanian: Kaip vartoti Vectibix
Hungarian: Bronchusgörcs Az orrnyálkahártya kiszáradása
Lithuanian: Bronchų spazmas Nosies sausmė
Hungarian: Szemhéj irritáció
Lithuanian: Akių sutrikimai
Hungarian: A panitumumab daganatellenes hatását EGFR expresszió nélküli humán daganat-xenograftokban nem észlelték.
Lithuanian: Panitumumabas nesukėlė antinavikinio poveikio tuose žmogaus navikų audiniuose, kuriuose nebuvo EAFR.
Hungarian: • szemhéj irritáció; cserepes ajkak és/vagy száraz ajkak; szemfertőzés; szemhéjfertőzés; az orrnyálkahártya kiszáradása; a körmök leválása; körömbenövés; túlzott szőrnövekedés (hirzutizmus);
Lithuanian: • akių voko sudirginimas; suskirdusios lūpos ir (arba) lūpų sausmė; akių infekcija; akių vokų infekcija; nosies sausmė; nagų atsiskyrimas nuo nago guolio (onicholizė); įaugę nagai; padidėjęs plaukuotumas (hirsutizmas);
Hungarian: A Vectibix-szel kezelt betegeknél életveszélyes és halálos kimenetelű fertőzéses szövődményeket, többek között fasciitis necrotisanst és szepszist figyeltek meg.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems Vectibix stebėtos gyvybei pavojingos ir mirtinos infekcijų komplikacijos, įskaitant nekrozinį fascijų uždegimą ir sepsį.
Hungarian: Csökkenteni kell az infúzió sebességét, az adott infúzió beadása alatt, azoknál a betegeknél, akiknél enyhe vagy közepes intenzitású (CTCAE 4.0 verziója szerinti 1-es vagy 2-es fokozatú) infúziós reakció lép fel.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia lengva ar vidutinio sunkumo infuzijos sukelta reakcija (1 ir 2 laipsnio, CTCAE v 4.0), infuzijos greitį reikia sumažinti ir pailginti infuzijos trukmę.
Hungarian: • a bőr alatti szövet gyulladása (cellulitisz); szőrtüsző-gyulladás; helyi fertőzések; gennyes hólyagos bőrkiütés; húgyúti fertőzés;
Lithuanian: • infekcijos išplitimas po oda (celiulitas); odos folikulų uždegimas (folikulitas); vietinė infekcija; odos išbėrimas pūlingomis pūslelėmis (pustulinis išbėrimas); šlapimo takų infekcijos;
Hungarian: Tüdőszövődmények
Lithuanian: Plaučių komplikacijos
Hungarian: A vad típusú RAS-t és mutáns RAS-t hordozó, mCRC-ben szenvedő betegek hatásossági eredményei az alábbi táblázatban láthatók.
Lithuanian: Pacientų, sergančių laukinio ir mutavusio tipo RAS mSTŽV, veiksmingumo rezultatų santrauka pateikta toliau esančioje lentelėje.
Hungarian: Károsodott vese- vagy májműködésű betegeken nem végeztek klinikai vizsgálatokat a panitumumab farmakokinetikájának tanulmányozása céljából.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, siekiant įvertinti panitumumabo farmakokinetiką pacientams, kuriems yra inkstų ir kepenų sutrikimų, atlikta nebuvo.
Hungarian: Infúzió folytatása az eredeti dózis 80%-ával
Lithuanian: Palengvėjo (< 3 laipsnio) Tęsti infuziją skiriant 80 % buvusios dozės
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám; alacsony kalciumszint a vérben; alacsony foszfátszint a vérben;
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius (leukopenija); sumažėjęs kalcio kiekis kraujyje (hipokalcemija); sumažėjęs fosfatų kiekis kraujyje (hipofosfatemija); didelis gliukozės kiekis kraujyje (hiperglikemija);
Hungarian: Infúzió folytatása az eredeti dózis 60%-ával
Lithuanian: Palengvėjo (< 3 laipsnio) Tęsti infuziją skiriant 60 % buvusios dozės
Hungarian: 94%-ánál) jelentkeztek bőrreakciók, az epidermális növekedési faktor receptor (EGFR) gátlók farmakológiai hatásaként.
Lithuanian: Dermatologinės reakcijos, kurios atsiranda dėl epidermio augimo faktoriaus receptorių (EAFR) inhibitorių farmakologinio poveikio, pasireiškė beveik visiems (maždaug 94 %) Vectibix gydytiems pacientams.
Hungarian: Exfoliatív bőrkiütés Dermatitis
Lithuanian: Panašus į aknę dermatitas Išbėrimas
Hungarian: Hányinger Hányás Hasi fájdalom Stomatitis Székrekedés
Lithuanian: Pilvo skausmas Stomatitas Vidurių užkietėjimas
Hungarian: Az alábbi táblázatban megadott adatok áttétes colorectalis carcinoma miatt panitumumab monoterápiával vagy kemoterápiával kombinált panitumumabbal kezelt betegeken elvégzett klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatásokból (n = 2224) és spontán jelentésekből származnak.
Lithuanian: Duomenys toliau esančioje lentelėje apie nepageidaujamas reakcijas pateikti iš klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavę mSTŽV sergantys pacientai vartojo tik panitumumabą arba panitumumabą kartu su chemoterapija (n = 2 224) ir iš spontaninių pranešimų.
Hungarian: 1 Lásd az „Egyes kiválasztott mellékhatások leírása" pontot alább 2 Lásd 4.4 pont, Infúziós reakciók
Lithuanian: skyrių toliau„Atskirų nepageidaujamų reakcijų aprašymas" 2 Žr.
Hungarian: A további kulcsfontosságú végpontok az OS, az ORR, a terápiás válaszig eltelt idő, a progresszióig eltelt idő (time to progression, TTP) és a terápiás hatás időtartama voltak.
Lithuanian: Kitos svarbiausios vertinamosios baigtys buvo BI, OAD, laikas iki atsako pasireiškimo, laikas iki progresavimo (LIP) ir atsako trukmė.
Hungarian: A további kulcsfontosságú végpontok közé tartoztak a PFS, a kezelésre adott terápiás válaszig eltelt idő, a TTP és a kezelésre adott terápiás válasz időtartama.
Lithuanian: Kitos svarbiausios vertinamosios baigtys buvo IBLP, laikas iki atsako pasireiškimo, LIP ir atsako trukmė.
Hungarian: Fáradtság
Lithuanian: Nerimas
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően ritkán bőrnecrosisos, Stevens-Johnson-szindrómás és toxikus epidermalis necrolysises (lásd 4.4 pont) eseteket jelentettek.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje pranešta apie retus odos nekrozės atvejus, Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę (žr.
Hungarian: Kezelőorvosa megkérheti Önt, hogy használjon hidratáló krémet, fényvédő krémet (15 feletti fényvédő faktorút), helyileg alkalmazandó szteroidot és/vagy antibiotikumot, melyek segíthetnek a Vectibix alkalmazásával összefüggésbe hozható bőrtoxicitások kezelésében.
Lithuanian: Naudokite apsaugantį nuo saulės spindulių kremą ir dėvėkite kepurę, jei rengiatės būti saulėje. Jūsų gydytojas patars vartoti drėkinančias priemones, apsauginius kremus nuo saulės (SPF > 15), vietiškai vartojamus steroidus ir (ar) geriamuosius antibiotikus, kurie padės suvaldyti Vectibix vartojimo sukeltą toksinį poveikį odai.
Hungarian: A Vectibix kombinálása oxaliplatin-alapú kemoterápiával mutáns RAS-t hordozó áttétes colorectalis carcinomás betegeknél vagy olyan áttétes colorectalis carcinomás betegeknél, akiknek RAS státusza ismeretlen
Lithuanian: Vectibix derinys su oksaliplatinos turinčia chemoterapija pacientams sergantiems mSTŽV, kurių navikuose nustatytas mutavęs RAS arba RAS būklė nežinoma
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Vectibix 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vectibix 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
Hungarian: Nagyobb gyakorisággal észleltek még tüdőembóliát, (döntően bőr-) fertőzéseket, hasmenést, elektrolit-zavarokat, hányingert, hányást és dehidrációt a Vectibix-et bevacizumabbal és kemoterápiával alkalmazó vizsgálati ágakban.
Lithuanian: Taip pat gydymo grupėse, kuriose Vectibix buvo skiriamas kartu su bevacizumabu ir chemoterapija, stebėtas didesnis plaučių embolijų, infekcijų (daugiausia dermatologinių), viduriavimo, elektrolitų sutrikimo, pykinimo, vėmimo ir dehidratacijos dažnis.
Hungarian: Az injekciós üveg tartalma lehet 100 mg panitumumab 5 ml, vagy 400 mg panitumumab 20 ml koncentrátumban oldatos infúzióhoz.
Lithuanian: Viename flakone 5 ml yra 100 mg panitumumabo arba 20 ml yra 400 mg panitumumabo koncentrato infuziniam tirpalui.
Hungarian: -1 Newcastle-betegség vírus D-26 jelű lentogén törzse fúziós fehérjéjét kifejező, sejthez-kötött, élő, rekombináns pulykaherpeszvírus (rHVT/ND): 2500 - 8000 PFU*
Lithuanian: -1 Gyvų rekombinantinių kalakutų herpes virusų (rHVT/ND), Niukaslio ligos viruso D-26 laktogeninio kamieno padermės 2 500 - 8 000 PFU* * PFU -plokšteles formuojantys vienetai.
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név
Lithuanian: Rinkodaros teisės numeris
Hungarian: Célállatfajok Alkalmazási mód
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Paskirties gyvūnų rūšys
Hungarian: Ezt a műveletet egy vagy két alkalommal meg kell ismételni.
Lithuanian: Veiksmą pakartoti vieną ar du kartus.
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok, nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinius teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Hungarian: A fagyasztott üvegampullák felrobbanhatnak a hirtelen hőmérsékletváltozás hatására.
Lithuanian: Sušaldytos stiklinės ampulės dėl staigių temperatūros pokyčių gali sprogti.
Hungarian: Az oldószer vörös színű, tiszta oldat.
Lithuanian: Skiediklis - skaidrus raudonas tirpalas.
Hungarian: forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, először konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mivel a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően ezek a tevékenységek tiltva lehetnek a tagállam teljes területén vagy annak egy részén.
Lithuanian: pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Hungarian: ∗PFU: plakk formáló egység.
Lithuanian: *PFU - plokšteles formuojantys vienetai.
Hungarian: Házityúk (csirke és embrionált tojás).
Lithuanian: Viščiukai ir viščiukų embrionai.
Hungarian: Az ampulla tartalmát gyorsan, 27°C - 39°C-os vízben történő enyhe rázogatással kell felolvasztani.
Lithuanian: Greitai atšildyti ampulių turinį atsargiai pamerkiant į 27-39 °C temperatūros vandenį.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények madarak számára, élővírus-vakcinák házi baromfinak.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai paukščiams, gyvos virusinės vakcinos naminiams paukščiams.
Hungarian: A hígított vakcina felnyitott tartálya nem használható fel újra.
Lithuanian: Atidarytų atskiestos vakcinos talpyklių pakartotinai naudoti negalima.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Dedantys kiaušinius paukščiai
Hungarian: EXP{hónap/év}
Lithuanian: EXP {mėnuo/metai}
Hungarian: A feloldott vakcina egy adagja (0,05 ml in ovo vagy 0,2 ml szubkután) tartalmaz:
Lithuanian: Kiekvienoje paruoštos vakcinos dozėje (0,05 ml švirkščiant in ovo ar 0,2 ml švirkščiant po oda) yra:
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AD
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01AD.
Hungarian: A vakcinázott madarakkal érintkező személyeknek az általános higiéniai elveket kell követniük és különösen ügyelniük kell a vakcinázott csirkéktől származó alom kezelésekor.
Lithuanian: Darbuotojai, dalyvaujantys vakcinuotų paukščių gydyme, turi laikytis higienos reikalavimų ir ypač atidžiai tvarkyti vakcinuotų viščiukų kraiką.
Hungarian: Az átterjedés a 35. napon még nem, de a 42. napon kimutatható volt.
Lithuanian: tačiau buvo neaptinkamas 35 kontakto tyrimo dieną, bet aptiktas praėjus 42 kontakto tyrimo dienoms.
Hungarian: Steril oldószer
Lithuanian: Sterilus skiediklis
Hungarian: Ne használja fel a Vectormune ND készítményt, ha látható, elfogadhatatlan elszíneződést észlel az ampullában!
Lithuanian: Negalima naudoti Vectormune ND, pastebėjus nepriimtinus spalvos pasikeitimus talpyklėse.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a Cevac Transmune vakcinát (ahol az forgalomban van) és az állatgyógyászati készítmény használatához mellékelt oldószert (Cevac Solvent Poultry).
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Cevac Transmune (kur jis tiekiamas) ir skiediklį (Cevac Solvent Poultry), pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Hungarian: Az ampullatartó-pálcák folyékony nitrogént tartalmazó tartályban vannak.
Lithuanian: Vamzdeliai su ampulėmis laikomi skysto azoto talpyklėje.
Hungarian: Az automatizált oltás sebessége legalább 2500 tojás óránként, ezért a 10 percnél hosszabb idejű oltás esetén legalább a 400 ml-es vagy annál nagyobb kiszerelésű oldószer használata javasolt a berendezés előkészítéséhez és az oltás kivitelezéséhez.
Lithuanian: Automatinio švirkštimo greitis yra mažiausiai 2500 kiaušinių per valandą, todėl rekomenduojama naudoti didesnę nei 400 ml skiediklio pakuotę, kurios užtenka švirkštui užpildyti ir švirkšti ilgiau nei 10 min.
Hungarian: Ártalmatlansági vizsgálatok szerint az ürített vakcinatörzs nem ártalmas a pulykákra; mindazonáltal, különleges óvintézkedéseket kell tenni a vakcinatörzs pulykákra való átterjedésének elkerülése érdekében.
Lithuanian: Saugumo tyrimais nustatyta, kad į aplinką išskiriama padermė nėra žalinga kalakutams, tačiau reikėtų imtis specialių atsargumo priemonių, kad vakcininės padermės virusas neišplistų tarp kalakutų.
Hungarian: A vakcina hatékonyságát a Marek-betegség vírusának 'virulens' fenotípusú MD70 törzsével történt ráfertőzéssel igazolták.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas buvo įrodytas naudojant Mareko ligos viruso MD70 padermę, kuri turi virulentišką fenotipą.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015/09/08
Lithuanian: Registravimo data: 2015-09-08.
Hungarian: Nem javasolt az oldószer 400 ml-nél kisebb kiszerelésének használata automatizált in ovo oltóberendezéshez, mert ez a berendezés előkészítéséhez és legfeljebb 10 perc oltási időhöz lehet elegendő.
Lithuanian: Mažesnė nei 400 ml skiediklio pakuotė nerekomenduojama naudoti in ovo vakcinacijai su automatiniais švirkštais, nes jos gali neužtekti švirkštui užpildyti ir švirkšti ilgiau kaip 10 min.
Hungarian: Tojásrakás: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején, és a tojásrakás kezdete előtti 4 hétben.
Lithuanian: Kiaušinių dėjimas Negalima naudoti paukščiams kiaušinių dėjimo metu ir 4 sav.
Hungarian: SC. vagy in ovo
Lithuanian: ar in ovo.
Hungarian: Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején, és a tojásrakás kezdete előtti 4 hétben.
Lithuanian: Negalima naudoti paukščiams kiaušinių dėjimo metu ir 4 sav.
Hungarian: Narancssárga-sárga színű, áttetsző, fagyasztott szuszpenzió.
Lithuanian: Gelsvai oranžinė pusiau permatoma sušaldyta suspensija.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása - a folyékony nitrogénből való kivétele és az ampulla felolvasztása és kinyitása - során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: védőkesztyű, védőszemüveg és munkavédelmi lábbeli.
Lithuanian: Naudojant šį veterinarinį vaistą, prieš išimant ampules iš skysto azoto, atšildymo ir atidarymo procedūrų metu būtinos asmeninės apsaugos priemonės: apsauginės pirštinės, akiniai ir batai.
Hungarian: Fel kell szívni 2 ml oldószert egy ötmilliliteres fecskendőbe.
Lithuanian: Įtraukti 2 ml skiediklio į 5 ml talpos švirkštą.
Hungarian: A feloldott vakcina azonnal felhasználandó: lassú rázogatással rendszeresen meg kell keverni az egyenletes sejtszuszpenzió fenntartása érdekében, és két órán belül fel kell használni.
Lithuanian: Paruoštą vakciną reikia nedelsiant naudoti, reguliariai pamaišyti, kad būtų užtikrintas ląstelių suspensijos tolygumas, ir sunaudoti per ne daugiau kaip 2 valandas.
Hungarian: Oldószer tartály (zacskó): 200 ml, 400 ml, 800 ml AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Lithuanian: Skiediklio maišeliai po 200 ml, 400 ml ar 800 ml VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Lithuanian: Prieš naudojant taip pat reikia perskaityti Cevac
Hungarian: Marek-betegség elleni immunitástartósság brojler- és tojócsirkékben: egyszeri vakcinázás megfelelő védettséget nyújt a betegség kialakulásával járó fertőzéssel veszélyeztetett időszakra.
Lithuanian: Imuniteto Mareko ligai trukmė broileriams ir dedeklėms - vienkartinės vakcinacijos užtenka užtikrinti apsaugą laikotarpiu, kai yra rizika užsikrėsti Mareko liga.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A folyékony nitrogén tartályokat és a vakcinát tartalmazó ampullákat csak megfelelően képzett személyzet kezelheti és alkalmazhatja.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Dirbti su skysto azoto talpyklėmis ir vakcinos ampulėmis gali tik tinkamai apmokyti darbuotojai.
Hungarian: Egy ötmilliliteres fecskendőbe fel kell szívni 2 ml steril oldószert, majd ugyanebbe fel kell szívni a Vectormune ND ampulla felolvasztott tartalmát.
Lithuanian: Įtraukti 2 ml sterilaus skiediklio į 5 ml talpos švirkštą, tada į jį įtraukti atšildytos Vectormune ND ampulės turinį.
Hungarian: A folyékony nitrogén gázainak belégzése veszélyes.
Lithuanian: Pavojinga įkvėpti skysto azoto garus.
Hungarian: Naposcsibék és 18-napos csirkeembriók aktív immunizálására, a Newcastle-betegség vírusa okozta elhullások és klinikai tünetek csökkentésére, és a Marek-betegség 'virulens' fenotípusú vírusa okozta elhullások, klinikai tünetek és léziók csökkentésére.
Lithuanian: 18 dienų amžiaus viščiukų embrionams ar vienadieniams viščiukams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti Niukaslio ligos viruso sukeliamą gaištamumą ir klinikinius požymius bei Mareko ligos viruso, turinčio virulentišką fenotipą, sukeliamą gaištamumą, klinikinius požymius ir pažeidimus.
Hungarian: Különleges óvintézkedéseket kell tenni a vakcinatörzs pulykákra való átterjedésének elkerülése érdekében.
Lithuanian: Reikėtų imtis specialių atsargumo priemonių, kad vakcininės padermės virusas neišplistų tarp kalakutų.
Hungarian: Mindenkinek, aki ennek az állatgyógyászati készítménynek a gyártásával, behozatalával, birtoklásával,
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą,
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina összekeverhető és együtt alkalmazható a Cevac Transmune vakcinával in ovo és szubkután vakcinázáskor.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti ir naudoti kartu su Cevac Transmune vakcinuojant in ovo ar po oda.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ az immunológiai állatgyógyászati készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a Cevac Transmune vakcinát (ahol az forgalomban van).
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Cevac Transmune (kur jis tiekiamas).
Hungarian: A vakcina beoltásához használható automata oltókészülék.
Lithuanian: Embrionų vakcinacijai galima naudoti automatinius švirkštus.
Hungarian: A keverve alkalmazott vakcinák ártalmatlansága és hatékonysága nem különbözik az egyes, önmagukban alkalmazott vakcináknál leírtaktól.
Lithuanian: Sumaišytų vakcinų saugumas ir veiksmingumas nesiskiria nuo saugumo ir veiksmingumo,
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) nem tartoznak a 470/2009 sz.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Hungarian: A folyékony nitrogén tárolása és használata száraz, jól szellőző helyen történjen.
Lithuanian: Skystą azotą laikyti ir naudoti galima tik gerai vėdinamoje vietoje.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: szuszpenzió: 2 év, oldószer: 30 hónap.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės: suspensijos - 2 metai,
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan: Csak egészséges csibéket szabad vakcinázni.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakcinuoti reikia tik sveikus viščiukus.
Hungarian: Az ampulla tartalmának teljes felolvadása után, az ampullát kinyújtott karral tartva kell felbontani, hogy az ampulla töréséből eredő sérülés kockázata megelőzhető legyen.
Lithuanian: Vakciną pilnai atšildžius, ampules atidaryti laikant ištiestose rankose, kad būtų išvengta sužeidimų, jei ampulė sudužtų.
Hungarian: A feloldott vakcinákat az oldószer zacskójába kell juttatni, és enyhe rázogatással össze kell keverni azokat.
Lithuanian: Atskiestas vakcinas perkelti į skiediklio maišelį ir švelniai judinant sumaišyti.
Hungarian: Áttekintő táblázatok az eltérő kiszerelések hígítási lehetőségeihez:
Lithuanian: Lentelėje pateikiami skirtingų pakuočių skiedimo variantai.
Hungarian: Ennél a készítménynél elvárás a gyártási tételek hivatalos felszabadítása.
Lithuanian: Oficialus kontroliuojančios institucijos vykdomas serijos išleidimas yra privalomas šiam produktui.
Hungarian: Vectormune ND szuszpenzió és oldószer szuszpenziós injekcióhoz házityúkok részére
Lithuanian: Vectormune ND, suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti vištoms
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS,