FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az ajánlott dózis túllépése megnövelheti a levodopával összefüggő mellékhatásokat.
Latvian: Pārsniedzot ieteicamo devu, var palielināties levodopas izraisīto nevēlamo blakusparādību risks.
Hungarian: mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Latvian: Svarīga informācija!
Hungarian: Egy a neurolepticus malignus syndromához és és rhabdomyolysishoz hasonlító tünetegyüttes fordulhat elő a levodopa/dopa-dekarboxiláz-inhibitor gyógyszerekkel összefüggésben, habár nem igazoltak ilyen eseteket az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatok során.
Latvian: Lietojot levodopu/dopa dekarboksilāzes inhibitoru saturošas zāles, var rasties simptomu komplekss, kas atgādina ļaundabīgo neiroleptisko sindromu, kā arī rabdomiolīze, lai gan Inbrija klīniskajos pētījumos šādas nevēlamās blakusparādības nav novērotas.
Hungarian: Ritkán jelentettek a levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitor és triciklusos antidepresszánsok egyidejű alkalmazásából származó mellékhatásokat, beleértve hypertoniát és dyskinesiát.
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi lietoja tricikliskos antidepresantus un levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitoru, reti ziņots par nevēlamām blakusparādībām, tai skaitā hipertensiju un diskinēziju.
Hungarian: Az Inbrija-kezelés ellenjavallt terhesség alatt és fogamzásgátlást nem alkalmazó fogamzóképes korban lévő nőknél.
Latvian: Ārstēšana ar Inbrija grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, nav ieteicama.
Hungarian: 66 mg (2x33 mg kapszula) Inbrija alkalmazását követően 2,3 óra volt, és összehasonlítható volt a per os 25 mg/100 mg karbidopa/levodopa azonnali kioldódású tabletták alkalmazását követő 1,9 órával.
Latvian: Inbrija lietošanas bija 2,3 stundas un tas bija līdzīgs 1,9 stundu rādītājam, kas iegūts pēc perorālas 25 mg/100 mg karbidopas/levodopas ātras darbības tablešu lietošanas.
Hungarian: bekövetkező rendellenességeket és pozitív Coombs-tesztet is jelentettek.
Latvian: Ziņots arī par novirzēm asins urīnvielas slāpekļa (AUS) analīzē un pozitīvu Kumbsa reakciju.
Hungarian: razagilin, szelegilin és szafinamid, COMT-gátlók, mint pl. entakapon, tolkapon és opikapon, vagy antikolinergek, mint pl. orfenadrin és trihexifenidil; - mentális állapotokra, beleértve a skizofréniát, szedett gyógyszerek, mint pl. benperidol, haloperidol, riszperidon, klórpromazin, flufenazin-dekanoát, fenotiazin, butirofenon, vagy trifluoperazin; - metoklopramid hányinger kezelésére; - izoniazid, egy antibiotikum a tbc (tuberkolózis) kezelésére;
Latvian: rasagilīnu, selegilīnu vai safinamīdu, KOMT inhibitorus, piemēram, entakaponu, tolkaponu vai opikaponu vai antiholīnerģiskos līdzekļus, piemēram, orfenadrīnu vai triheksifenidilu; - zāles psihisku slimību, tai skaitā šizofrēnijas, ārstēšanai, piemēram, benperidolu, haloperidolu,
Hungarian: Helyezze a kupakot oldalra.
Latvian: Nolieciet vāciņu malā.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha az Inbrija-t olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek kórtörténetében myocardialis infarctusból visszamaradt pitvari, nodalis vagy ventricularis arrhythmiák szerepelnek.
Latvian: Lietojot Inbrija pacientiem, kuriem anamnēzē ir miokarda infarkts ar atlieku priekškambaru, mezgla aritmiju vai ventrikulārām aritmijām, jāievēro piesardzība.
Hungarian: A betegek új vagy súlyosbodó mentális statust és viselkedésbeli változásokat tapasztalhatnak, amelyek lehetnek súlyosok, beleértve a pszichotikus jellegűeket és suicid viselkedést a levodopa-kezelés alatt, vagy a levodopa-kezelés megkezdése után, vagy a levodopa dózisának növelését követően.
Latvian: Pacientiem levodopas terapijas laikā vai pēc levodopas lietošanas uzsākšanas vai devas palielināšanas var rasties jauni, tai skaitā smagi, psihiskie traucējumi un uzvedības izmaiņas vai šādu traucējumu pasliktināšanās, tai skaitā psihozei līdzīgi traucējumi un pašnāvnieciska uzvedība.
Hungarian: Amíg az inhalátort egyenesen tartja, szorosan zárja össze a száját a csutora körül.
Latvian: Turot inhalatoru horizontāli, stingri aptveriet ar lūpām iemuti.
Hungarian: Súlyos mellékhatásként allergiás oedemát jelentettek a levodopa gyógyszerekkel kapcsolatban, de nem az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatokban.
Latvian: Lietojot levodopu saturošas zāles, ir ziņots par tādām nopietnām nevēlamām blakusparādībām kā alerģiska tūska, bet šādi ziņojumi nav saņemti Inbrija klīniskajos pētījumos.
Hungarian: A vizsgálati alany jellemzői
Latvian: Pētāmās personas raksturojums Vecums
Hungarian: - A betegnek 1 kapszulát kell töltenie az Inbrija inhalátorba, be kell lélegeznie, és vissza kell tartania a lélegzetét 5 másodpercig A betegnek hallania kell a kapszula „forgómozgását".
Latvian: - Pacientam jāievieto 1 kapsula Inbrija inhalatorā, jāieelpo un uz 5 sekundēm jāaiztur elpošana.
Hungarian: Nem ajánlott több mint 2 kapszula alkalmazása OFF periódusonként.
Latvian: „OFF" perioda laikā nav ieteicams lietot vairāk nekā 2 kapsulas.
Hungarian: Nem-szelektív monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok A nem-szelektív monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorok levodopával való együttes alkalmazása kontraindikált (lásd 4.3 pont).
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Neselektīvie monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori Vienlaicīga neselektīvu MAO inhibitoru un levodopas lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatot végeztek Inbrija-val, 66 mg-ot (2x33 mg kapszula) adtak 56 felnőtt egészséges alanynak (31 nem dohányzónak és 25 dohányzónak).
Latvian: 56 veselām pētāmām personām (31 nesmēķētājam un 25 smēķētājiem) tika veikts klīniskais pētījums ar 66 mg (2 x 33 mg kapsulas)
Hungarian: Interkurrens légúti fertőzés
Latvian: Vienlaicīga elpceļu infekcija
Hungarian: Tilos több mint 2 kapszulát alkalmazni off-periódusonként.
Latvian: Nelietojiet vairāk par 2 kapsulām katra „off" perioda laikā.
Hungarian: Ezek az „elvonási vészhelyzeti hiperpirexia" (magas láz) tünetei lehetnek.
Latvian: Šie var būt ārstēšanas pārtraukšanas izraisītas hiperpireksijas simptomi.
Hungarian: • Dobja ki az inhalátort miután a kartondobozban összes kapszulát felhasználta.
Latvian: • Pēc visu kastītē esošo kapsulu izlietošanas likvidējiet inhalatoru.
Hungarian: A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blisteriem un kastītes pēc „EXP".
Hungarian: - alsó lábszár vagy kezek duzzanata; gyengeség érzése és erőtlenség; fáradtságérzés; energia hiánya; járásnehézség; mellkasi fájdalom; - rendellenes vérvizsgálati eredmények; testtömeg-csökkenés; testtömeg-növekedés.
Latvian: noguruma sajūta, enerģijas trūkums, apgrūtināta staigāšana, sāpes krūšu kurvī; - izmainīti asins analīžu rezultāti, ķermeņa masas samazināšanās, ķermeņa masas pieaugums.
Hungarian: A bronchospasmus kockázata miatt asthmában, krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD-ben), vagy más egyéb tüdőt érintő krónikus alapbetegségben szenvedő betegeknél a levodopa inhalációs por alkalmazása nem ajánlott.
Latvian: Bronhospazmu riska dēļ levodopa inhalācijas pulvera lietošana nav ieteicama pacientiem ar astmu, hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) vai citām hroniskām plaušu blakusslimībām.
Hungarian: A metabolitprofil az Inbrija-inhalációt követően nem volt lényegesen eltérő,
Latvian: Metabolītu profils pēc Inbrija inhalācijas būtiski neatšķīrās no metabolītu profila pēc perorālas karbidopas/levodopas lietošanas.
Hungarian: Kiindulási közép (SD) Változás a legkisebb négyzetek (LS) átlagában
Latvian: Vidējais ilgums sākuma stāvoklī (SN)
Hungarian: Áttekintés
Latvian: Pārskats
Hungarian: Az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatások
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Inbrija klīniskajos pētījumos
Hungarian: Az Inbrija esetében idős betegeknél (≥65 év) nincs szükség adagmódosításra.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (≥65 gadus veci)
Hungarian: Ne nyelje le kapszulákat.
Latvian: CITA Nenorijiet kapsulas.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma, un no iepakojuma izņemt tieši pirms lietošanas.
Hungarian: 3. lépés: Csavarja meg és húzza le a fehér csutorát
Latvian: Pagrieziet un pavelciet balto iemuti
Hungarian: Az Inbrija fokozott aluszékonyságot, szédülést, és hirtelen elalvási rohamokat okozhat.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Inbrija var izraisīt izteiktu miegainību, reiboni un pēkšņas iemigšanas epizodes.
Hungarian: - ha előzetesen neuroleptikus malignus szindrómában szenvedett, amely a súlyos mentális zavarokat kezelő bizonyos gyógyszerek által kiváltott életveszélyes reakció, vagy ha nem traumás eredetű rabdomiolízisban szenvedett, amely a károsodott izom gyors lebomlásával járó ritka izomrendellenesség.
Latvian: Skatīt arī punktu „Citas zāles un Inbrija"; - ja Jums kādreiz ir bijis ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms - dzīvībai bīstama reakcija pret noteiktām zālēm, ko izmanto smagu psihisko slimību ārstēšanai, vai ja Jums ir bijusi netraumatiska rabdomiolīze - reta muskuļu slimība, kuras gadījumā strauji sabrūk bojātie muskuļi.
Hungarian: - Az Inbrija kapszulákat tilos lenyelni.
Latvian: Inbrija cietās kapsulas nedrīkst norīt.
Hungarian: Összesen 114 beteget randomizáltak és kezeltek 66 mg (2 db 33 mg-os kapszula) Inbrija-val, és 112 beteg kapott placebót.
Latvian: Inbrija saņēma 114 pacienti, bet 112 pacienti saņēma placebo.
Hungarian: kálium-kloridot, karnauba viaszt, kukoricakeményítőt, sellakot, fekete vas-oxidot (E 172), propilén glikolt, kálium-hidroxidot tartalmaz.
Latvian: Satur holfoscerila palmitātu (DPFH), nātrija hlorīdu, hipromelozi, titāna dioksīdu (E 171), karaginānu, kālija hlorīdu, Karnaubas vasku, kukurūzas cieti, šellaku, melno dzelzs oksīdu (E 172), propilēnglikolu, kālija hidroksīdu.
Hungarian: Szimptómás posturalis hypotoniát okozott, amikor a levodopa és egy dopa-dekarboxiláz-inhibitor kombinációját adták hozzá azoknak a betegeknek a kezeléséhez, akik már bizonyos vérnyomáscsökkentő-kezelésben részesültek.
Latvian: Pievienojot levodopas un dopa dekarboksilāzes inhibitora kombinācijas tādu pacientu ārstēšanai, kuri jau lieto noteiktus antihipertensīvos līdzekļus, radās simptomātiska posturālā hipotensija.
Hungarian: láz, szapora pulzus, vagy szédülés és ájulás felállás esetén, vagy, ha észreveszi, hogy az izmai nagyon merevek vagy hevesen rángatóznak.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums rodas trīce, uzbudinājums, apjukums, drudzis, ātrs pulss vai reibonis un ģībšana pieceļoties, vai arī, ja Jūs ievērojat, ka muskuļi paliek ļoti stīvi vai izteikti raustās.
Hungarian: Hányinger, Hányás
Latvian: Slikta dūša, vemšana
Hungarian: Inbrija 33 mg inhalációs por kemény kapszulákban
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Inbrija 33 mg inhalācijas pulveris, cietās kapsulas
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha gyomor- vagy bélvérzése van, amelynek jelei vér a székletben vagy nagyon sötét széklet.
Latvian: Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums ir kuņģa vai zarnu asiņošana, kas var izpausties kā asins piejaukums fēcēm vai tumšākas krāsas fēces.
Hungarian: Amennyiben ezeknek a tüneteknek bármelyikét tapasztalja, akkor Önnek lehet, hogy szűkzugú zöldhályog nevű szembetegsége lehet, amely hirtelen alakul ki: ne alkalmazza az Inbrija-t, és azonnal forduljon orvoshoz.
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem, iespējams, Jums ir acu slimība, ko sauc par slēgta leņķa glaukomu, kas parādās pēkšņi: nelietojiet Inbrija un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību; - ja Jums ir rets virsnieru audzējs, ko sauc par feohromocitomu; - ja Jūs lietojat noteiktus antidepresantus, ko sauc par neselektīviem MAO inhibitoriem (piem., izokarboksazīdu vai fenelzīnu).
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A levodopa nagymértékben befolyásola a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Latvian: Levodopa var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Inbrija és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Latvian: Kas ir Inbrija un kādam nolūkam to lieto
Hungarian: Gyakori (10-ből legalább 1 embert érinthet): - Újonnan jelentkező vagy fokozódó akaratlan mozgások (diszkinézia);
Latvian: Ļoti bieži (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - klepus.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a kiindulástól számított átlagos változás a Parkinson kórt értékelő egyesített skála (UPDRS) III. részének pontszámában 30 perccel a dózis után a 12. héten.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa kritērijs bija vidējās izmaiņas Vienotās Parkinsona slimības novērtējuma skalas (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS)
Hungarian: Az Inbrija hatóanyaga a levodopa.
Latvian: Ko Inbrija satur - Aktīvā viela ir levodopa.
Hungarian: Napi OFF-idő (óra)
Latvian: Ikdienas „OFF" perioda ilgums (h)
Hungarian: A levodopa/dopa-dekarboxiláz-kezelést kapó betegeknél falsul diagnosztizált phaeochromocytoma eseteket nagyon ritkán jelentettek.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitora terapiju, ļoti reti ir ziņots par kļūdaini diagnosticētu feohromocitomu.
Hungarian: Kóros játékszenvedély, fokozott libidó, hiperszexualitás, kényszeres költekezés vagy vásárlás, falási rohamok és kényszeres evés alakulhat ki dopamin agonistákkal és/vagy egyéb, levodopát tartalmazó dopaminergekkel kezelt betegeknél (lásd 4.4 pont).
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/vai citiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, kas satur levodopu, var būt patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, pastiprināta dzimumtieksme, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Fontos információk mielőtt elkezdi alkalmazni az Inbrija-t:
Latvian: Svarīga informācija pirms Inbrija lietošanas uzsākšanas - Inbrija kapsulas nedrīkst norīt.
Hungarian: Csatlakoztassa a kupakot a csutorára.
Latvian: Uzlieciet uz iemuša vāciņu.
Hungarian: Ez a forgás azt jelenti,
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Hungarian: Összesen 271 beteget kezeltek 66 mg (2 db 33 mg kapszula) Inbrija-val, és 127 beteget egy megfigyeléses kontrollcsoportban figyeltek meg, akiket a szokásos Parkinson-kór elleni per os gyógyszeres kezelési rend szerint kezeltek.
Latvian: Inbrija, un 127 pacienti, kuri regulāri lietoja perorālu zāļu shēmu Parkinsona slimības ārstēšanai, tika novēroti kontroles grupā.
Hungarian: Gastrointestinalis haemorrhagiát jelentettek a levodopa gyógyszerekkel kapcsolatban, és egy ilyen esetet tapasztaltak az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatok során.
Latvian: Lietojot levodopu saturošas zāles, ir ziņots par asiņošanu no kuņģa-zarnu trakta, un Inbrija klīniskajos pētījumos ir bijusi viena šāda nevēlamā blakusparādība.
Hungarian: Allergiás oedema
Latvian: Alerģiska tūska
Hungarian: Vér bilirubin emelkedés, Vér glükóz emelkedés, Vér creatinin emelkedés, Vér húgysavszint emelkedés, Haemoglobin csökkenés, Haematocrit csökkenés, Vér a vizeletben, Vér karbamid emelkedés, Vér alkalin-foszfatáz emelkedés,
Latvian: Nav zināmi palielināta alanīna aminotransferāzes koncentrācija, palielināta laktātdehidrogenāzes koncentrācija asinīs, palielināta bilirubīna koncentrācija asinīs, palielināta glikozes koncentrācija asinīs, palielināta kreatinīna koncentrācija asinīs, palielināta urīnskābes koncentrācija asinīs, samazināts hemoglobīna daudzums, samazināts hematokrīta daudzums, asins piejaukums urīnam, palielināta urīnvielas koncentrācija asinīs, palielināta sārmainās fosfatāzes koncentrācija asinīs, pozitīva Kumbsa reakcija, pozitīvs leikocītu tests urīnā, pozitīvs baktēriju tests, samazināta ķermeņa masa, palielināta ķermeņa masa
Hungarian: Fontos: Ha nem hallotta vagy érezte a kapszula
Latvian: - Pacientu ir svarīgi informēt, ka, ja viņš nedzird vai nejūt kapsulas „virpuļošanu" ieelpas laikā,
Hungarian: Tudnivalók az Inbrija alkalmazása előtt
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Inbrija lietošanas
Hungarian: • Kizárólag közvetlenül az alkalmazás előtt vegye ki a kapszulákat a buborékfóliából.
Latvian: • Kapsulas no blistera izņemiet tikai tieši pirms lietošanas.
Hungarian: A betegeknek stabil levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitor (pl. karbidopa vagy benszerazid) gyógyszeres kezelési rendet kell alkalmazniuk az Inbrija elkezdése előtt.
Latvian: Pirms Inbrija lietošanas uzsākšanas pacientiem jālieto stabila levodopas/dopa dekarboksilāzes inhibitora (piem., karbidopas vai benserazīda) shēma.
Hungarian: Homályos látás, Diplopia, Mydriasis,
Latvian: Neskaidra redze, diplopija, midriāze, okulogīrā krīze, blefarospazma
Hungarian: A tüdőfunkciót spirométerrel és szén-monoxidos diffúzióskapacitás-méréssel (DLCO)
Latvian: Plaušu funkciju novērtēja, abās grupās ik pēc 3 mēnešiem veicot spirometriju un nosakot plaušu difūzijas kapacitāti ar oglekļa monoksīda gāzi (DLCO).
Hungarian: Az adag, amely kijut az inhalátor csutoráján (kipumpált adagonként) 33 mg levodopa.
Latvian: Deva, kas izdalās no inhalatora iemuša (ievadītā deva), ir 33 mg levodopas.
Hungarian: A kapszulákat csak közvetlenül a felhasználás előtt szabad eltávolítani a buborékfóliából.
Latvian: Kapsulas no blistera jāizņem tikai tieši pirms lietošanas.
Hungarian: Fekete vas-oxid (E 172) Propilén-glikol Kálium-hidroxid
Latvian: Melnais dzelzs oksīds (E 172)
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy nincs több kapszula az inhalátorban
Latvian: Uzglabājiet inhalatoru Pārliecinieties, ka inhalatorā nav ievietotu kapsulu
Hungarian: - új vagy fokozott rendellenes testmozdulatok (diszkinézia); - szédülés felálláskor (alacsony vérnyomás);
Latvian: - patoloģisku ķermeņa kustību (diskinēziju) parādīšanās vai pastiprināšanās; - reiboņa sajūta pieceļoties (zems asinsspiediens); - melanoma (ādas vēža veids) vai aizdomīgi ādas veidojumi vai plankumi.
Hungarian: Henoch-Schönlein purpura, Urticaria,
Latvian: Henoha-Šēnleina purpura, nātrene, alopēcija, sviedru krāsas izmaiņas
Hungarian: Kálium-klorid Karnauba viasz
Latvian: Kālija hlorīds
Hungarian: A levodopa átlagos maximális plazmakoncentrációja 10. percnél (C10min) és a csúcskoncentrációnál (Cmax) a 66 mg (2x33 mg kapszula) Inbrija alkalmazását követően 418 ng/ml és 696 ng/ml volt, 4 óra feletti expozícióval (AUC0-4 h) 1280 ng●h/ml.
Latvian: Inbrija lietošanas bija attiecīgi 418 ng/ml un 696 ng/ml, un iedarbība 4 stundu laikā (AUC0-4 h) - 1 280 ng●h/ml.
Hungarian: Engedje ki a csutorát
Latvian: Uzlieciet vāciņu
Hungarian: Kiválasztott mellékhatások leírása Hirtelen elalvási epizód
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
Hungarian: lépés: Csatlakoztassa a fehér csutorát
Latvian: Pievienojiet balto iemuti
Hungarian: A melanoma kialakulásának monitorozása miatt időszakos bőrvizsgálat javasolt az Inbrija-val kezelt betegeknél.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Inbrija, ieteicams periodiski veikt ādas pārbaudes melanomas uzraudzības nolūkos.
Hungarian: Légzési nehézségekkel küzdő betegeknél korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre az Inbrija krónikus hatására vonatkozóan.
Latvian: Dati par Inbrija ilgstošu ietekmi pacientiem ar elpceļu slimībām ir ierobežoti.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a levodopa.
Latvian: Inbrija aktīvā viela ir levodopa.
Hungarian: „ON Reagált" alanyokb n = 97a n = 97a
Latvian: Pacienti ar atbildes reakciju, kuriem novēroja „ON" periodub n = 97a n = 97a
Hungarian: amelyet a dopaminerg háttérterápián felül adtak, egy 12 hetes, randomizált, placebo-kontrollos kettős vak klinikai vizsgálatban értékelték ki.
Latvian: Inbrija efektivitāte, ārstējot „OFF" epizodes pacientiem ar Parkinsona slimību papildus dopamīnerģiskai pamatterapijai, ir izvērtēta 12 nedēļu ilgā, randomizētā, placebo kontrolētā, dubultaklā pētījumā.
Hungarian: Parkinson-kór „OFF-periódusai" alatt előforduló tünetek súlyosbodásának kezelésére alkalmaznak.
Latvian: Inbrija ir zāles, ko lieto inhalāciju veidā, lai ārstētu Parkinsona slimības simptomu pasliktināšanos „off" periodu (zāļu iedarbības „izslēgšanās" periodu) laikā.
Hungarian: Rendellenes légzés, Dysphonia, Csuklás
Latvian: Aizdusa, patoloģiska elpošana, disfonija, žagas
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés szájon át történő alkalmazás tartály (HDPE) 168 (4 x 42) tabletta szájon át történő alkalmazás tartály (HDPE) 42 tabletta
Latvian: Pudele (ABPE) 168 (4 x 42) tabletes
Hungarian: EU törzskönyvi szám Keresked
Latvian: ES Numurs
Hungarian: Az orvosoknak szóló tájékoztatónak a következő fő ismereteket kell tartalmaznia: fázis II és III vizsgálatból származó, bőrkiütésre és súlyos, a bőrt érintő bőrkiütés és súlyos bőrreakciók előfordulási gyakorisága bőrkiütés és súlyos bőrreakciók osztályozása és kezelése,főként a telaprevir és más kezelési módok folytatására vagy abbahagyására vonatkozóan
Latvian: Lapiņā ārstam jābūt šādiem svarīgākajiem elementiem: drošuma dati par izsitumiem un smagām ādas blakusparādībāmno2. un 3. fāzes izsitumu un smagu ādas reakciju sastopamības biežums, izsitumu un smagu ādas reakciju smaguma pakāpju iedalījums un ārstēšana, īpaši attiecībā uz telaprevira un citu terapijas sastāvdaļu lietošanas turpināšanas vai dažādas pakāpes izsitumu attēli.
Hungarian: A tagállamok a készítmény területükön való forgalmazása előtt meg kell majd állapodniuk a végleges egészségügyi oktatási csomagról a forgalomba hozatali engedély jogosultjával (MAH).
Latvian: Dalībvalstīm pirms zāļu laišanas savā teritorijā jāvienojas ar reģistrācijas apliecības īpašnieku par galīgo veselības aprūpes speciālistiem paredzētās izglītojošo materiālu paketes formātu un saturu.
Hungarian: A tagállamok biztosítani fogják, hogy a MAH minden orvost, aki várhatóan felírja vagy használja az INCIVO-t ellássa az egészségügyi szakembereknek szóló, alábbiakat tartalmazó oktatási anyaggal:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai reģistrācijas apliecības īpašnieks piegādātu visiem ārstiem, kuri varētu parakstīt vai lietot INCIVO, veselības aprūpes speciālistiem paredzēto izglītojošo materiālu paketi, kurā
Hungarian: A tagállamok biztosítaniuk kell, hogy az alábbiakban leírt összes feltétel vagy korlátozás, tekintettel a gyógyszer biztonságos és hatásos használatára végre legyen hajtva:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai tiktu īstenoti visi nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu zāļu lietošanu, kas aprakstīti tālāk.
Hungarian: A lejárat idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2011. szeptember 19.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. 19. septembris.
Hungarian: Korábban részlegesen válaszolók
Latvian: Iepriekš bijusi daļēja atbildes
Hungarian: Az Ön kezelésével kapcsolatos döntéseket ezeknek a vizsgálatoknak az eredménye alapján lehet hozni.
Latvian: Lēmumu par Jūsu ārstēšanu var pieņemt, pamatojoties uz šo analīžu rezultātiem.
Hungarian: A vérátömlesztés aránya a teljes vizsgálati időszakban 4,6% illetve 1,6% volt.
Latvian: Asins pārliešanas biežums visā pētījuma periodā bija attiecīgi 4,6% un 1,6%.
Hungarian: A telaprevir megközelítőleg 59-76%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.
Latvian: Telaprevīrs aptuveni 59 - 76% apmērā saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Hungarian: Nem azonosítottak új biztonságossági szempontot.
Latvian: Jaunas drošuma atrades nav atklātas.
Hungarian: Óvatosság szükséges és meg kell fontolni az amlodipin adagjának csökkentését.
Latvian: Jāievēro piesardzība un jāapsver amlodipīna devas samazināšana.
Hungarian: A rifampicin a telaprevir plazma AUC-értékét megközelítőleg 92%-kal csökkenti.
Latvian: Rifampicīns samazina telaprevīra plazmas zemlīknes laukumu (AUC) par aptuveni 92%.
Hungarian: ® HCV teszttel (2,0 verzió) mérték, High Pure System használatával.
Latvian: ® HCV testu (versija 2.0), kuru paredzēts izmantot ar High Pure sistēmu.
Hungarian: A bőrkiütések több mint 90%-a enyhe vagy közepesen súlyos volt.
Latvian: Vairāk nekā 90% gadījumu izsitumi bija viegli vai vidēji smagi.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy Ön elolvassa ezeknek a gyógyszereknek a betegtájékoztatóját is.
Latvian: Tādēļ ir ļoti svarīgi, lai Jūs izlasītu arī minēto zāļu lietošanas instrukcijas.
Hungarian: Az INCIVO adagolás befejezését követően a hemoglobin-értékek fokozatosan javulnak.
Latvian: Pēc tam, kad INCIVO lietošana pabeigta, hemoglobīna vērtība pakāpeniski uzlabojas.