FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EPAR för Reagila finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Reagila je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Reagila ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Reagila používat.
Swedish: Detta minskar symtomen på schizofreni och förhindrar att de kommer tillbaka.
Czech: To vede ke zmírnění příznaků schizofrenie a zabránění jejich návratu.
Swedish: Schizofreni är en psykisk sjukdom med symtom såsom vanföreställningar, oorganiserat tänkande och tal, misstänksamhet och hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns).
Czech: Schizofrenie je duševní onemocnění s příznaky, jako jsou bludy, neuspořádané myšlení a řeč, podezřívavost a halucinace (pacient slyší nebo vidí věci, které neexistují).
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Reagila?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Reagila?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Reagila.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Reagila.
Swedish: PANSS-värdet, som varierar från ett minimum av 30 (inga symtom) till ett maximum av 210 (de svåraste symtomen), låg på cirka 96 vid behandlingens början.
Czech: Skóre PANSS, které se pohybuje v rozmezí od minimálních 30 bodů (žádné příznaky) do maximálních 210 bodů (závažné příznaky), dosahovalo na počátku léčby přibližně 96 bodů.
Swedish: Dosen kan ökas med 1,5 mg åt gången upp till maximalt 6 mg per dag.
Czech: Dávku lze navýšit vždy o 1,5 mg až na maximální dávku 6 mg denně.
Swedish: Reagila kariprazin
Czech: Reagila cariprazinum
Swedish: Eftersom dopamin och serotonin medverkar vid schizofreni, genom att binda till sina receptorer, hjälper kariprazin till att normalisera hjärnans aktivitet.
Czech: Jelikož se dopamin a serotonin podílejí na rozvoji schizofrenie, kariprazin prostřednictvím vazby na jejich receptory pomáhá normalizovat činnost mozku.
Swedish: De flesta av biverkningarna är de som förväntas vid antipsykotiska läkemedel och många kan behandlas.
Czech: Většina nežádoucích účinků odpovídá očekávaným nežádoucím účinkům antipsychotik a mnoho z nich lze léčit.
Swedish: Mer information om Reagila
Czech: Další informace o přípravku Reagila
Swedish: På samma sätt som att studier visar att Reagila förbättrar de positiva symtomen på schizofreni på både kort och lång sikt, visade en studie att läkemedlet även förbättrade de negativa symtomen på sjukdomen, vilket har stor inverkan på patienternas livskvalitet.
Czech: Stejně tak jako studie prokázaly, že přípravek Reagila zlepšuje z krátkodobého i dlouhodobého hlediska pozitivní příznaky schizofrenie, jedna studie prokázala, že přípravek zlepšil rovněž negativní příznaky tohoto onemocnění, které mají významný dopad na kvalitu života pacientů.
Swedish: Vad är Reagila och vad används det för?
Czech: Co je Reagila a k čemu se používá?
Swedish: Reagila är antipsykotiskt läkemedel som används för att behandla schizofreni hos vuxna.
Czech: Přípravek Reagila je antipsychotikum, které se používá k léčbě schizofrenie u dospělých.
Swedish: En fjärde huvudstudie på 461 patienter med huvudsakligen "negativa" symtom (t.ex. bristande energi, social tillbakadragenhet och problem med uppmärksamheten och minnet) och bara ett fåtal "positiva" symtom (t.ex. vanföreställningar och hallucinationer) visade att Reagila hade effekt vid behandlingen av negativa symtom: efter 26 veckors behandling sänkte Reagila PANSS-värdet för negativa symtom med cirka 9 poäng jämfört med cirka 7 poäng med ett annat läkemedel, risperidon.
Czech: Čtvrtá hlavní studie u 461 pacientů, kteří vykazovali především „negativní" příznaky (jako je nedostatek motivace, sociální zdrženlivost nebo potíže se soustředěním a pamětí) a pouze několik „pozitivních" příznaků (jako jsou bludy a halucinace), prokázala, že přípravek Reagila byl účinný v léčbě negativních příznaků: po 26 týdnech léčby přípravkem Reagila došlo k poklesu skóre na stupnici PANSS pro negativní příznaky přibližně o 9 bodů ve srovnání s přibližně 7 body v souvislosti s jiným léčivým přípravkem, risperidonem.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Reagila är akatisi (ett tvingande behov av att vara i konstant rörelse) och parkinsonism (effekter liknande Parkinsons sjukdom såsom skakningar, muskelstelhet och långsamma rörelser).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Reagila jsou akatizie (neustálé nutkání k pohybu) a parkinsonismus (účinky podobné Parkinsonově nemoci, jako je třes, svalová ztuhlost a pomalé pohyby).
Swedish: Den aktiva substansen i Reagila, kariprazin, binder till receptorer (mål) i hjärnan för två signalsubstanser som kallas dopamin och serotonin, som nervcellerna använder för att kommunicera med angränsande celler.
Czech: Léčivá látka v přípravku Reagila, kariprazin, se v mozku váže na receptory (cíle) pro dva neurotransmitery zvané dopamin a serotonin, které nervové buňky používají ke komunikaci se sousedními buňkami.
Swedish: Reagila får inte tas samtidigt med vissa andra läkemedel som kallas starka eller måttliga CYP3A4hämmare eller -inducerare.
Czech: Přípravek Reagila se nesmí užívat souběžně s některými dalšími léčivými přípravky označovanými jako silné nebo středně silné inhibitory nebo induktory CYP3A4.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Reagila är större än riskerna och rekommenderade att Reagila skulle godkännas för försäljning i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky tedy rozhodla, že přínosy přípravku Reagila převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Swedish: Under en 72-veckorsperiod återkom symtomen hos en fjärdedel av patienterna som tog Reagila jämfört med omkring hälften av dem som tog placebo.
Czech: Během 72 týdnů se příznaky znovu objevily u čtvrtiny pacientů, kteří užívali přípravek Reagila, ve srovnání s přibližně polovinou pacientů užívajících placebo.
Swedish: Slutligen visade en femte huvudstudie på 200 patienter att Reagila var effektivare än placebo när det gäller att förhindra att symtomen kommer tillbaka efter inledande behandling.
Czech: Pátá hlavní studie u 200 pacientů prokázala, že přípravek Reagila byl účinnější než placebo z hlediska předcházení návratu příznaků po počáteční léčbě.
Swedish: Reagila finns som kapslar (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg och 6 mg) som tas genom munnen.
Czech: Přípravek Reagila je dostupný ve formě tobolek (1,5; 3; 4,5 a 6 mg) určených k podání ústy.
Swedish: I tre huvudstudier på totalt 1 795 vuxna minskade Reagila symtomen effektivare än placebo (en overksam behandling) på en standardskala för skattning av positiva och negativa syndrom, PANSS ("Positive And Negative Syndrome Scale").
Czech: Ve třech hlavních studiích zahrnujících celkem 1 795 dospělých byl přípravek Reagila účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem) ve zmírňování příznaků, které byly hodnoceny pomocí standardní stupnice zvané PANSS (škála hodnocení pozitivních a negativních symptomů, z angl. positive and negative syndrome scale).
Swedish: Efter 6 veckor föll PANSS-värdet med mellan 17 och 23 poäng med Reagila jämfört med 9 till 14 poäng med placebo, beroende på studien.
Czech: Po 6 týdnech v závislosti na studii došlo k poklesu skóre na stupnici PANSS o 17 až 23 bodů u přípravku Reagila ve srovnání s poklesem o 9 až 14 bodů u placeba.
Swedish: Studier har visat att Reagila förbättrar symtomen på schizofreni och förhindrar att symtomen kommer tillbaka.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Reagila zlepšuje příznaky schizofrenie a zabraňuje jejich návratu.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Reagila finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Reagila je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Vilken nytta med Reagila har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Reagila byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Biverkningarna är främst lindriga till måttliga.
Czech: Nežádoucí účinky mají obvykle mírný až středně závažný charakter.
Swedish: Reagila innehåller den aktiva substansen kariprazin.
Czech: Přípravek Reagila obsahuje léčivou látku kariprazin.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Reagila har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Reagila, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Mer information om behandling med Reagila finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Reagila naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Vilka är riskerna med Reagila?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Reagila?
Swedish: Reagila är receptbelagt.
Czech: Výdej přípravku Reagila je vázán na lékařský předpis.
Swedish: Hur används Reagila?
Czech: Jak se přípravek Reagila používá?
Swedish: Varför godkänns Reagila?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Reagila schválen?
Swedish: 1 flaskor
Czech: 1 lahvičká
Swedish: 40 mg/ml oral lösning
Czech: 40 mg/ml perorální roztok Perorální podání lahvičká (ze skla)
Swedish: Om patienten väger så här många kg
Czech: Pokud pacient váží tolik kg
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Czech: K dispozici nejsou dostupné žádné údaje.
Swedish: Denna interaktion anses inte vara kliniskt relevant.
Czech: Tato interakce se nepovažuje za klinicky relevantní.
Swedish: 1 morgon, 2 kväll 2 morgon, 2 kväll
Czech: 1 ráno, 2 večer 2 ráno, 2 večer
Swedish: För män var clearance ungefär 20 % högre än för kvinnor.
Czech: U mužů byla clearance přibližně o 20 % vyšší než u žen.
Swedish: Beslutet att behandla ska fattas från fall till fall.
Czech: Rozhodnutí o léčbě je nutno učinit případ od případu.
Swedish: Detta läkemedel kan vara mycket skadligt för din ofödda baby (fostret).
Czech: Tento léčivý přípravek může být velmi škodlivý pro Vaše nenarozené dítě (zárodek).
Swedish: 2220 Heist op den Berg Belgien
Czech: 2220 Heist op den Berg Belgie
Swedish: Du bör borsta tänderna noggrant två gånger dagligen och gå på regelbundna tandläkarundersökningar.
Czech: Zuby si musíte čistit důkladně dvakrát denně a musíte pravidelně chodit na zubní prohlídky.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Czech: Vždy užívejte tento léčivý přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Swedish: Dessa innefattar:
Czech: Tyto účinky zahrnují:
Swedish: Vad Rebetol är och vad det används för
Czech: Co je Rebetol a k čemu se používá
Swedish: Äldre ( 65 år)
Czech: Starší osoby ( 65 let věku)
Swedish: Självmord*
Czech: Sebevražda*
Swedish: Om du har för mycket eller för lite, försök igen tills du har den korrekta mängden.
Czech: Pokud jste nabrali příliš mnoho nebo naopak příliš málo, zkuste to znova, dokud stříkačka nebude obsahovat správné množství.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 januari 2005 Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2009
Czech: Datum první registrace: 25. ledna 2005 Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2009
Swedish: Ditt blod kommer därför att testas regelbundet för att säkerställa att hiv-infektionen inte förvärras.
Czech: Proto Vám budou pravidelně prováděny krevní testy, aby se zjistilo, zda se HIV infekce nezhoršuje.
Swedish: Minskad tillväxthastighet (längd och/eller vikt minskning relaterat till åldern)
Czech: Zpomalení rychlosti růstu (snížení výšky a/nebo tělesné hmotnosti vzhledem k věku)
Swedish: Distributionsvolymen är ungefär 5 000 l. Ribavirin binder inte till plasmaproteiner.
Czech: Distribuční objem je asi 5 000 l. Ribavirin se neváže na bílkoviny plazmy.
Swedish: Efter avslutad dosering var halveringstiden ungefär 298 timmar, vilket troligen avspeglar långsam eliminering från icke-plasma kompartment.
Czech: Po skončení dávkování byl poločas kolem 298 hodin, což je pravděpodobně odrazem pomalého vylučování z neplazmatických kompartmentů.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 7 maj 1999 Datum för den senaste förnyelsen: 23 april 2009
Czech: Datum první registrace: 7. května 1999 Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2009
Swedish: Den barnsäkra kapsylen har inre och yttre polypropenskal.
Czech: Dětský bezpečnostní uzávěr má vnitřní a vnější polypropylenovou vrstvu.
Swedish: Om sprutan har rört vid insidan av munnen, skölj den med vatten innan den läggs tillbaka i flaskan igen.
Czech: Pokud se stříkačka vnitřku úst dotkla, opláchněte ji vodou před tím, než ji znova ponoříte do láhve.
Swedish: Ta/ge den missade dosen så snart som möjligt under samma dag.
Czech: Užijte/podejte zapomenutou dávku co nejdříve tentýž den.
Swedish: Fertila kvinnor/preventivmedel för män och kvinnor
Czech: Ženy ve fertilním věku/kontracepce u mužů a žen
Swedish: Generell information om hur du tar detta läkemedel:
Czech: Obecné informace o užívání tohoto léčivého přípravku:
Swedish: Dessa innefattar: - Allvarliga psykiatriska effekter och effekter på centrala nervsystemet (såsom depression,
Czech: Tyto účinky zahrnují: - těžké psychiatrické účinky a účinky na centrální nervový systém (jako jsou deprese,
Swedish: Du kanske vill överväga att be en familjemedlem eller nära vän om hjälp att uppmärksamma dig på tecken på depression eller förändringar i ditt beteende
Czech: Můžete zvážit, že požádáte člena rodiny nebo blízkého přítele, aby Vás sledovali s ohledem na známky deprese nebo změny chování.
Swedish: Om en hel dag har gått, rådgör med din läkare.
Czech: Pokud jste zmeškali celý den, poraďte se se svým lékařem.
Swedish: Dessutom kan en del patienter kräkas.
Czech: U některých pacientů se navíc může objevit zvracení.
Swedish: Pediatrisk population Inga data finns tillgängliga för barn yngre än 3 år.
Czech: Pediatrická populace U dětí mladších 3 let nejsou k dispozici žádné údaje.
Swedish: Du bör diskutera detta med din läkare.
Czech: O tom byste se měla poradit s lékařem.
Swedish: *ITT-populationen omfattar 7 patienter för vilka åtminstone 12 veckor av tidigare behandling inte kunde bekräftas.
Czech: *Populace všech zařazených pacientů zahrnuje 7 pacientů, u kterých nemohla být předchozí terapie po dobu alespoň 12 týdnů potvrzena.
Swedish: Hemodialys (ESRD)
Czech: Hemodialýza (ESRD)
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är emellertid ungefär 45 % - 65 %, vilket förefaller bero på förstapassage metabolism.
Czech: Absolutní biologická dostupnost se však pohybuje mezi 45 % - 65 %, pravděpodobně v důsledku metabolismu první pasáže.
Swedish: • Oförmåga att uppnå full längd som vuxen kan förekomma hos vissa barn och ungdomar
Czech: • Neschopnost dosáhnout plné tělesné výšky dospělého člověka u některých dětí a dospívajících.
Swedish: Mindre än 30 ml/min
Czech: Méně než 30 ml/min
Swedish: Ribavirin plus interferon
Czech: Ribavirin a interferon
Swedish: Sprutan ska sköljas med vatten efter varje användning för att undvika klibbighet.
Czech: Stříkačku je vhodné opláchnout vodou po každém použití, abyste předešli jejímu zalepení.
Swedish: Rebetol ska tas peroralt med mat.
Czech: Rebetol se podává perorálně s jídlem.
Swedish: Clearance ökade som funktion av kroppsvikt och minskade vid åldrar över 40 år.
Czech: Clearance se zvyšovala v závislosti na tělesné hmotnosti a snižovala ve věku nad 40 let.
Swedish: Försök att inte låta sprutan röra vid insidan av munnen.
Czech: Snažte se stříkačkou nedotknout vnitřku úst.
Swedish: Respons, totalt a (n=118)
Czech: Celková odpověď a (n = 118)
Swedish: Det höga bestående behandlingssvaret i denna undergrupp av patienter identifierades i en interimsanalys (n=49) och är prospektivt bekräftad (n=48).
Czech: Vysoký počet setrvalých odpovědí u této podskupiny pacientů byl identifikován interim analýzou (n = 49) a potvrzen podle předpokladu (n = 48).
Swedish: (Morgon / kväll) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Czech: Odměřená dávka (ráno / večer) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Swedish: Anemi, neutropeni
Czech: Anémie, neutropenie
Swedish: • är allergisk mot ribavirin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: • jste alergický(á) na ribavirin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Dosjusteringar krävdes hos 30 % av patienterna, oftast på grund av anemi och neutropeni.
Czech: Modifikace dávky byla požadována u 30 % pacientů, nejčastěji kvůli anemii a neutropenii.
Swedish: Alla patienter följdes upp 24 veckor efter behandling.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po 24 týdnů po léčbě.
Swedish: Den mest framträdande säkerhetsfrågan för Rebetol är hemolytisk anemi som inträffar inom de första behandlingsveckorna.
Czech: Nejvýznamnější bezpečnostní otázkou přípravku Rebetol je hemolytická anémie, která se objevuje během prvních týdnů léčby.
Swedish: I denna subgrupp, var graden för bestående virologiskt svar 56 % (463/823).
Czech: V této podskupině činila míra setrvalé virologické odpovědi 56 % (463/823).
Swedish: Effekterna på tillväxt var mindre hos de barn som behandlades i 24 veckor än hos de som behandlades i 48 veckor.
Czech: Vliv na růst byl nižší u dětí, které byly léčeny po dobu 24 týdnů, než u dětí léčených 48 týdnů.
Swedish: Äldre patienter ( 65 år)
Czech: Pacienti ve vyšším věku ( 65 let)
Swedish: Nefrotiskt syndrom*
Czech: Nefrotický syndrom*
Swedish: Om den förvärras kommer din läkare att bestämma om din behandling med Rebetol behöver ändras.
Czech: Pokud ke zhoršení dojde, rozhodne Váš lékař, zda je či není třeba změnit léčbu přípravkem Rebetol.
Swedish: Ökat tyreoideastimulerande hormon i blodet, ökat tyreoglobulin
Czech: Zvýšení thyreotropního hormonu v krvi, zvýšení tyreoglobulinu
Swedish: 1 flaska med 100 ml 10 ml oral doseringsspruta
Czech: 1 lahvička se 100 ml 10ml perorální dávkovací stříkačka
Swedish: • Psykiska effekter och effekter på centrala nervsystemet (såsom depression, självmordstankar, självmordsförsök och aggressivt beteende etc).
Czech: • Psychiatrické účinky a účinky na centrální nervový systém (jako jsou deprese, sebevražedné myšlenky, pokus o sebevraždu a agresivní chování atd.).
Swedish: Standardblodprover kommer att tas för att kontrollera blod, njur- och leverfunktion.
Czech: Budou provedeny standardní krevní testy ke kontrole krve, funkce ledvin a jater.
Swedish: Ta inte Rebetol Ta inte Rebetol om något av följande gäller dig eller det barn som du har ansvar för.
Czech: Přípravek Rebetol neužívejte, pokud cokoliv z následujícího platí pro Vás nebo pro dítě, o které pečujete.
Swedish: Ribavirinkoncentrationerna är i stort sett oförändrade av hemodialys.
Czech: Koncentrace ribavirinu se hemodialýzou zásadně nemění.
Swedish: Din läkare kommer att ordinera den förpackningsstorlek som är bäst för dig.
Czech: Lékař Vám předepíše takové balení, které pro Vás bude nejvhodnější.
Swedish: Sök omedelbart läkarvård om du under behandlingen utvecklar symtom på en allvarlig allergisk reaktion (som andningssvårigheter, pipande andning eller nässelfeber).
Czech: Neprodleněvyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás při užívání této léčby rozvinou příznaky závažné alergické reakce (například potíže s dýcháním, sípání nebo vyrážka).
Swedish: Rebetol ackumuleras intracellulärt och avlägsnas mycket långsamt från kroppen.
Czech: Přípravek Rebetol se akumuluje uvnitř buněk a z těla se uvolňuje velice pomalu.
Swedish: Rebetol 15 mg/kg/dag som 2 uppdelade doser (n = 17)
Czech: 15 mg/kg/den jako 2 dílčí dávky (n = 17)
Swedish: Ribavirin var aktivt i Balb/3T3 in vitro transformationstestet.
Czech: Ribavirin byl aktivní in vitro v transformačním Balb/3T3 testu.
Swedish: Inga histopatologiska effekter på ben observerades.
Czech: Na kosti se nepozorovaly žádné histopatologické účinky.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter öppnande finns i avsnitt 6.3
Czech: Podmínky uchovávání po prvním otevření léčivého přípravku naleznete v bodě 6.3.
Swedish: • har haft ett allvarligt hjärtproblem under de senaste sex månaderna.
Czech: • jste měl(a) za posledních 6 měsíců potíže se srdcem.
Swedish: I denna undergrupp var det bestående virologiska behandlingssvaret 92 % (89/97).
Czech: U této podskupiny bylo procento setrvalých virologických odpovědí 92 % (89/97).
Swedish: Ta inte mer än den dos som rekommenderats och ta läkemedlet under den tid som det ordinerats.
Czech: Neužívejte větší dávku, než Vám bylo doporučeno, a lék užívejte tak dlouho, jak bylo předepsáno.
Swedish: Val av beredningsform av Rebetol baseras på patientens individuella karakteristika.
Czech: Volba lékové formy přípravku Rebetol je založena na individuálních charakteristikách pacienta.
Swedish: Teratogen risk
Czech: Riziko teratogenity
Swedish: Du bör diskutera detta med din läkare (se avsnittet "Ta inte Rebetol").
Czech: O tom byste se měl(a) poradit s lékařem (viz bod „Neužívejte Rebetol").
Swedish: Dessa tidpunkter (behandlingsvecka 4 och behandlingsvecka 12) har visat sig vara förutsägbara för bibehållet svar (tabell 10).
Czech: Tyto časové body (4. týden léčby a 12. týden léčby) jsou prokázány jako prediktivní pro setrvalou odpověď pacienta (Tabulka 10).
Swedish: Denna typ av transportör finns på så gott som alla celltyper och kan svara för den höga distributionsvolymen för ribavirin.
Czech: Tento typ přenašečů se nachází téměř ve všech typech buněk a může vysvětlovat vysoký distribuční objem ribavirinu.
Swedish: Det totala bestående behandlingssvaret efter en behandlingsperiod på 24 veckor var 50 %.
Czech: Celkový počet setrvalých odpovědí po 24 týdnech trvání léčby byl 50 %.
Swedish: Tankar på mord*, maniska tillstånd*, förändrat sinnestillstånd
Czech: Vražedné myšlenky*, mánie*, změna duševního stavu
Swedish: Självmordsförsök, panikattack, hallucination
Czech: Sebevražedné pokusy, panická ataka, halucinace
Swedish: Detta förefaller bero på en minskning av skenbart clearance hos dessa patienter.
Czech: K tomu zřejmě dochází v důsledku snížení zdánlivé clearance u těchto pacientů.
Swedish: 30 till 50 ml/min
Czech: 30 až 50 ml/min
Swedish: HCV-genotyp och utgångsvärdet av virusmängden är prognostiska faktorer och det är känt att de påverkar behandlingssvaret.
Czech: Genotyp HCV a výchozí virová nálož jsou prognostickými faktory, o nichž je známo, že ovlivňují počet odpovědí na léčbu.
Swedish: Risk för förvärrad immunosuppression
Czech: Potenciál k exacerbaci imunosuprese
Swedish: Anemi uppkommer kort efter att doseringen påbörjats, men är snabbt reversibel när behandlingen upphör.
Czech: Krátce po začátku dávkování se objevila anémie, která je však rychle reverzibilní po ukončení léčby.
Swedish: Effektdata från långtidsbehandling - Vuxna
Czech: Údaje o dlouhodobé účinnosti - dospělí
Swedish: Användning av Rebetol är kontraindicerad under graviditet.
Czech: Užívání přípravku Rebetol během těhotenství je kontraindikováno.
Swedish: D. Ta ut sprutan ur flaskan och kontrollera att den korrekta mängden finns i botten på sprutan.
Czech: D. Vytáhněte stříkačku z lahve a přesvědčte se, že stříkačka obsahuje správné množství.
Swedish: Laboratorieundersökningar ska utföras vid vecka 2 och 4 av behandlingen samt med regelbundna intervall därefter enligt vad som är kliniskt lämpligt.
Czech: Laboratorní vyšetření se provádí ve 2. a 4. týdnu léčby a potom periodicky podle potřeby klinického průběhu léčby.