FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: PREZISTA je také dostupná jako perorální suspenze k použití u pacientů, kteří nemohou polykat tablety přípravku PREZISTA (viz Souhrn údajů o přípravku pro přípravek PREZISTA perorální suspenze).
Lithuanian: Taip pat tiekiama PREZISTA geriamoji suspensija pacientams, kurie negali praryti PREZISTA tablečių (žr.
Czech: Účinnost darunaviru 800 mg jednou denně užívaného se 150 mg kobicistatu jednou denně u dosud neléčených pacientů a u již dříve ART léčených pacientů GS-US-216-0130 byla otevřená klinická studie, fáze III s jednou skupinou, která hodnotila farmakokinetiku, bezpečnost, snášenlivost a účinnost darunaviru s kobicistatem u 313 dospělých pacientů infikovaných HIV-1 (295 dosud neléčených pacientů a 18 již dříve léčených pacientů).
Lithuanian: Darunaviro 800 mg vieną kartą per parą dozės, vartojamos kartu su 150 mg kobicistato vieną kartą per parą, veiksmingumas pacientams, kuriems ARG netaikytas ir kuriems buvo taikytas ARG GS-US-216-130 yra vienos grupės atviras III fazės tyrimas, skirtas įvertinti darunaviro su kobicistatu farmakokinetiką, saugumą, toleravimą ir veiksmingumą, skiriant juos 313 ŽIV užsikrėtusių suaugusių pacientų (295 negavusiems gydymo ir 18 anksčiau gydytų).
Czech: Při současném užívání jiných PDE-5 inhibitorů k léčbě erektilní dysfunkce spolu s potencovaným přípravkem PREZISTA je nutná zvýšená opatrnost.
Lithuanian: Erekcijos sutrikimams gydyti skiriamus kitus FDE-5 inhibitorius vartoti kartu su sustiprintu PREZISTA, reikia atsargiai.
Czech: Na základě různých způsobů vylučování ostatních NRTI, zidovudinu, emtricitabinu, stavudinu, lamivudinu, které jsou primárně vylučovány ledvinami, a abakaviru, který není metabolizován CYP450, se nepředpokládají interakce těchto léčiv a potencovaného přípravku PREZISTA.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kitokį kitų NATI eliminacijos būdą (zidovudinas, emtricitabinas, stavudinas, lamivudinas šalinami daugiausiai per inkstus, o abakviro metabolizmo neveikia CYP450), sąveikos su šiomis vaistinėmis medžiagomis, vartojant sustiprintą PREZISTA, nesitikima.
Czech: Přípravek PREZISTA s ritonavirem nebyl testován se všemi PI (proteázovými inhibitory) a s jinými HIV PI se nesmí užívat.
Lithuanian: Galimybė vartoti PREZISTA ir ritonaviro derinį su kitais PI (proteazės inhibitoriais) nebuvo ištirta su visais PI, o minėtą derinį draudžiama vartoti su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais.
Czech: Jak se přípravek PREZISTA užívá
Lithuanian: Kaip vartoti PREZISTA
Czech: mezi 30 a 40 kilogramy
Lithuanian: Nuo 30 iki 40 kilogramų
Czech: Parenterální midazolam současně podávaný s potencovaným přípravkem PREZISTA je možné na jednotce intenzivní péče nebo podobných zařízeních, které zajistí přísné klinické sledování a příslušnou lékařskou péči v případě dechové deprese a/nebo prodloužené sedace.
Lithuanian: Jei parenteriniu būdu vartojamas midazolamas skiriamas kartu su sustiprintu PREZISTA, tai reikia atlikti intensyvios terapijos ar panašiame skyriuje, kur galimas intensyvus klinikinis stebėjimas ir atitinkamos gydomosios priemonės kvėpavimo slopinimo ir (arba) ilgos sedacijos atveju.
Czech: Tableta PREZISTA 400 miligramů není určena k užívání dětmi mladšími 3 let nebo s tělesnou hmotností nižší než 40 kilogramů.
Lithuanian: PREZISTA 400 miligramų tablečių negalima vartoti jaunesniems nei 3 metų vaikams, kurie sveria mažiau kaip 40 kilogramų.
Czech: NEBO - 800 miligramů přípravku PREZISTA spolu se 150 miligramy kobicistatu nebo 100 miligramy ritonaviru jednou denně.
Lithuanian: ARBA - 800 miligramų PREZISTA kartu su 150 miligramų kobicistato arba 100 miligramų ritonaviro vieną kartą per parą.
Czech: Použití potencovaného přípravku PREZISTA a těchto antikoagulancií se nedoporučuje.
Lithuanian: Vartoti kartu sustiprintą PREZISTA ir šių antikoaguliantų nerekomenduojama.
Czech: U laboratorních potkanů vedla kombinace darunaviru s ritonavirem k mírnému zvýšení účinku na parametry červených krvinek, na játra a štítnou žlázu a ke zvýšení incidence ostrůvků fibrózy v pankreatu (pouze u samců laboratorních potkanů) ve srovnání se samotným darunavirem.
Lithuanian: Darunavirą vartojant kartu su ritonaviru žiurkėms, nežymiai sustiprėjo poveikis raudonųjų kraujo ląstelių rodmenims, kepenims ir skydliaukei bei padažnėjo kasos salelių fibrozė (tik žiurkių patinams), palyginti su poveikiu skiriant vien darunavirą.
Czech: Při podání přípravku PREZISTA se 100 mg ritonaviru spolu s rifabutinem (150 mg obden) bylo pozorováno zvýšení systémové expozice darunaviru.
Lithuanian: ) PREZISTA vartojant kartu su 100 mg ritonaviro ir vartojant kartu rifabutiną (150 mg vieną kartą per parą kas antrą parą), nustatytas sisteminės darunaviro ekspozicijos padidėjimas.
Czech: 50 miligramů (0,6 mililitru)
Lithuanian: 50 miligramų (0,6 mililitro)
Czech: HIV-1 RNA < 50 kopií/ml S počáteční HIV-1 RNA (kopií/ml)
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Kurių pradinis ŽIV-1 RNR (kopijų /ml)
Czech: PREZISTA 100 mg/ml perorální suspenze darunavirum
Lithuanian: PREZISTA 100 mg/ml geriamoji suspensija Darunavirum
Czech: Při užití proteázových inhibitorů zejména v kombinaci s NRTIs byly hlášeny zvýšení CPK, myalgie, myositida a vzácně rhabdomyolýza.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie gydymo proteazių inhibitoriais, ypač derinant juos su NATI, ryšį su padidėjusiu kreatinkinazės (CPK) aktyvumu, mialgija, miozitu ir (retai) rabdomiolize.
Czech: se Kombinace PREZISTA/ritonavir se nemá z bezpečnostních důvodů užívat u dětí mladších 3 let (viz body 4.4 a 5.3).
Lithuanian: PREZISTA/ritonaviro negalima vartoti jaunesniems kaip 3 metų vaikams dėl saugumo problemų (žr.
Czech: U pacientů s těžkým (Child-Pugh třída C) jaterním poškozením.
Lithuanian: Pacientai, kurie serga sunkiu (C klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu.
Czech: Dávkování přípravku PREZISTA a ritonaviru závislé na tělesné hmotnosti u pediatrických pacientů je uvedeno v tabulce níže.
Lithuanian: PREZISTA ir ritonaviro dozavimas vaikų populiacijos pacientams pagal kūno masę pateiktas žemiau esančioje lentelėje.
Czech: Jedna dávka přípravku PREZISTA je
Lithuanian: Vienoje PREZISTA dozėje yra
Czech: Při zahájení společného podávání s potencovaným přípravkem PREZISTA není nutno upravovat dávkování methadonu.
Lithuanian: Pradėjus vartoti kartu su sustiprintu PREZISTA, metadono dozės keisti nebūtina.
Czech: - Současné podávání se silnými induktory CYP3A např.: rifampicin a s rostlinnými přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Lithuanian: - Stiprūs CYP3A induktoriai, rifampicinas ir vaistažolių preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Czech: Jednorázová dávka perorálního roztoku darunaviru až do 3 200 mg a darunaviru tablet až do dávky 1 600 mg v kombinaci s ritonavirem byly podány zdravým dobrovolníkům bez neobvyklých symptomatických projevů.
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vartojant vienkartines iki 3 200 mg darunaviro geriamojo tirpalo ir iki 1 600 mg darunaviro tablečių kartu su ritonaviru dozes, nepageidaujamo poveikio simptomų nepastebėta.
Czech: Pokud jsou tato léčiva podávána současně s potencovaným přípravkem PREZISTA, doporučuje se klinické sledování léčebných a nežádoucích účinků.
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus skiriant vartoti kartu su sustiprintu PREZISTA, rekomenduojamas klinikinis gydomojo ir nepageidaujamo poveikio stebėjimas.
Czech: Tablety PREZISTA 800 miligramů jsou určeny pro dávkování jednou denně.
Lithuanian: PREZISTA 800 miligramų tabletės skirtos vartoti tikvieną kartą per parą.
Czech: Po zahájení léčby nesmí být dávka nebo léková forma měněny a léčba nesmí být ukončena bez porady s lékařem.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, dozę ar vaisto formą keisti ar gydymą nutraukti be gydytojo nurodymo negalima.
Czech: Počáteční počet buněk CD4+ < 200 Počáteční počet buněk CD4+ ≥ 200 Střední změna počtu CD4+ buněk od výchozího stavu (x 10
Lithuanian: Kai pradinis CD4+ ląstelių skaičius < 200 Kai pradinis CD4+ ląstelių skaičius ≥ 200 CD4+ ląstelių kiekio medianos pokytis, palyginti su pradiniu (x 10
Czech: Pro zajištění vhodného dávkování jsou dostupné tablety o nižší síle.
Lithuanian: Tiekiamos mažesnio stiprumo tabletės, kad būtų galima tinkamai vartoti vaistą pagal dozavimo planą.
Czech: PREZISTA nemůže bez kobicistatu nebo ritonaviru správně účinkovat.
Lithuanian: PREZISTA negali veikti tinkamai, jeigu vartojamas be kobicistato arba ritonaviro ir maisto.
Czech: TITAN je randomizovaná kontrolovaná otevřená studie fáze III srovnávající přípravek PREZISTA podávaný v kombinaci s ritonavirem (600/100 mg dvakrát denně) s lopinavirem/ritonavirem (400/100 mg dvakrát denně) u již ART léčených dospělých pacientů infikovaných HIV-1, kteří ale ještě nedostávali lopinavir.
Lithuanian: TITAN yra atsitiktinių imčių kontroliuojamasis atviras III fazės PREZISTA vartojimo kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) palyginamasis su lopinaviro/ritonaviro vartojimu (400/100 mg du kartus per parą) ARG gydytiems, bet lopinaviro nevartojusiems ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiems pacientams, tyrimas.
Czech: Jak přípravek PREZISTA uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti PREZISTA
Czech: Pacienty je nutno poučit, že mají přípravek PREZISTA užívat s nízkou dávkou ritonaviru během 30 minut po dojedení.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti vartoti PREZISTA kartu su maža ritonaviro doze per 30 minučių po valgymo pabaigos.
Czech: Midazolam (parenterální)
Lithuanian: Midazolamas (vartojamas parenteriniu būdu)
Czech: Údaje o účinnosti z analýzy ve 48. týdnu klinické studie GS-US-216-0130 jsou uvedeny v tabulce níže:
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodyti GS-US-216-130 tyrimo 48-tos savaitės rezultatų analizės veiksmingumo duomenys:
Czech: Pacienty je nutno poučit, že mají přípravek PREZISTA užívat s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru během 30 minut po dojedení.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti vartoti PREZISTA kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze per 30 minučių po valgymo pabaigos.
Czech: Je třeba opatrnosti a je doporučeno sledování terapeutických koncentrací, jsou-li k dispozici, u těchto antiarytmik, pokud jsou současně podávána s přípravkem PREZISTA spolu s nízkou dávkou ritonaviru.
Lithuanian: Vartoti šiuos antiaritminius vaistinius preparatus reikia atsargiai ir rekomenduojama, jei įmanoma, stebėti terapines koncentracijas, kai skiriama kartu su PREZISTA, vartojamu su maža ritonaviro doze.
Czech: Dávkování jednou denně Tělesná hmotnost
Lithuanian: Vieno karto per parą dozė Svoris
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 0,834 mg oranžové žluti FCF (E110).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 0,834 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Czech: Při užívání nalačno je relativní biologická dostupnost darunaviru v přítomnosti nízkodávkovaného ritonaviru o 30 % nižší než při užívání s jídlem.
Lithuanian: Vartojant darunavirą nevalgius kartu su maža ritonaviro doze, reliatyvus jo biologinis prieinamumas yra 30 % mažesnis negu vartojant pavalgius.
Czech: Tablety PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg a 600 mg lze použít k zajištění vhodného dávkování (viz bod 4.2):
Lithuanian: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg ir 600 mg tabletes galima vartoti pagal tinkamą dozavimo planą (žr. 4.2 skyrių):
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že potencovaný přípravek PREZISTA zvýší expozici lomitapidu, pokud se podává současně.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad kartu vartojamas sustiprintas PREZISTA padidins lomitapido ekspoziciją.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: sodná sůl methylparabenu (E219) 3,43 mg/ml
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 3,43 mg/ml metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219).
Czech: Během pokusů překonat sníženou expozici zvýšením dávky jiných proteázových inhibitorů s nízkou dávkou ritonaviru byla zjištěna vysoká frekvence jaterních reakcí s rifampicinem.
Lithuanian: Mėginant kompensuoti sumažėjusią ekspoziciją didesnėmis kitų proteazės inhibitorių, vartojamų karu su maža ritonaviro doze, dozėmis, vartojant rifampiciną daug dažniau pasireiškė kepenų reakcijos.
Czech: 800 miligramů (8 mililitrů)
Lithuanian: 800 miligramų (8 mililitrai)
Czech: (inhibice MATE1)
Lithuanian: (MATE1 slopinimas)
Czech: Darunavir potencovaný kobicistatem je citlivější na indukci CYP3A než ritonavir potencovaný darunavirem: současné užívání darunaviru/kobicistatu s léčivými přípravky, které jsou silnými induktory CYP3A (např. třezalka tečkovaná, rifampicin, karbamazepin, fenobarbital a fenytoin) je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Lithuanian: Darunaviras, sustiprintas kobicistatu, yra jautresnis CYP3A indukcijai, nei darunaviras, sustiprintas ritonaviru: darunaviro/kobicistato vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra stiprūs CYP3A induktoriai (pvz., su jonažole, rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu ir fenitoinu), yra kontraindikuotinas (žr.
Czech: Obsahuje sodnou sůl methylparabenu (E219).
Lithuanian: Sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219).
Czech: PREZISTA působí snížení infekce HIV ve Vašem těle.
Lithuanian: PREZISTA veikia mažindamas žmogaus imunodeficito virusų (ŽIV) kiekį organizme.
Czech: Pokud jsou antidepresiva současně podávána s přípravkem PREZISTA a nízkou dávkou ritonaviru, je doporučeno titrovat dávku antidepresiv na základě zhodnocení klinické odpovědi antidepresiv.
Lithuanian: Jei antidepresantai skiriami kartu su PREZISTA, vartojamu su maža ritonaviro doze, rekomenduojama titruoti antidepresantų dozę, remiantis klinikinio atsako į gydymą antidepresantais įvertinimu.
Czech: Darunavir potencovaný účinkem buď ritonaviru nebo kobicistatu inhibuje eliminaci léčivých látek, jejichž metabolismus je vysoce závislý na CYP3A, která vede ke zvýšení expozice těchto souběžně užívaných přípravků.
Lithuanian: Darunaviras, sustiprintas ritonaviru arba kobicistatu, slopina veikliųjų medžiagų, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A, eliminaciją, kuri sąlygoja padidėjusią kartu vartojamo vaistinio preparato ekspoziciją.
Czech: Dávka pro dospělé, kteří dříve neužívali antiretrovirovou léčbu (rozhodne o tom lékař) Obvyklá dávka přípravku PREZISTA je 800 mg jednou denně.
Lithuanian: Dozė suaugusiesiems, kurie anksčiau nevartojo antiretrovirusinių vaistų (ją nustatys gydytojas) Įprasta PREZISTA dozė yra 800 miligramų kartą per parą.
Czech: Pokud se potencovaný přípravek PREZISTA podává s přípravky obsahujícími drospirenon, je vzhledem k možnému vzniku hyperkalémie doporučeno klinické sledování.
Lithuanian: Kai PREZISTA vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra drospirenono, rekomenduojamas klinikinis stebėjimas dėl galimos hiperkalemijos.
Czech: Tabelovaný seznam nežádoucích účinků
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje
Czech: Přípravek PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru může zvýšit expozici ke grazopreviru.
Lithuanian: PREZISTA, vartojamas kartu su maža ritonaviro doze, gali padidinti grazopreviro ekspoziciją.
Czech: V lahvičce z umělé hmoty je 240 tablet.
Lithuanian: Plastiko buteliuke yra 240 tablečių.
Czech: Dítě musí užívat přípravek REZISTA každý den a vždy v kombinaci se 100 miligramy ritonaviru a spolu s jídlem.
Lithuanian: Vaikai PREZISTA visada turi vartoti kiekvieną dieną kartu ir visada kartu su 100 miligramų ritonaviro ir valgydami.
Czech: Při současném podávání s přípravkem PREZISTA a nízkou dávkou ritonaviru je nutno monitorovat toleranci pacienta k bosentanu.
Lithuanian: Vartojant kartu su PREZISTA ir maža ritonaviro doze, reikia stebėti, kaip pacientas toleruoja bozentaną.
Czech: Ritonavir inhibuje transportéry P-glykoproteinu, OATP1B1 a OATP1B3 a současné užívání se substráty těchto transportérů může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací těchto látek (např. dabigartan etexilát, digoxin, statiny a bosentan; viz níže uvedená tabulka interakcí).
Lithuanian: Ritonaviras slopina vaistinius preparatus pernešančius P-glikoproteiną, OATP1B1 ir OATP1B3, o vartojimas kartu su minėtų pernešėjų substratais gali padidinti šių junginių koncentraciją plazmoje (pvz., dabigatrano eteksilato, digoksino, statinų ir bozentano; žr.
Czech: - Dalšími složkami jsou: mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon, magnesium-stearát.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, krospovidonas, magnio stearatas.
Czech: Údaje založené na analýze ve 96. týdnu
Lithuanian: Remiasi 96-tos savaitės analizės duomenimis.
Czech: Vysvětlením může být vyšší koncentrace α1-kyselého glykoproteinu (AAG) u pacientů infikovaných HIV-1 vedoucí k vyšší vazebnosti darunaviru na AAG plazmatické proteiny a následně vyšším plazmatickým koncentracím.
Lithuanian: Darunaviro ekspozicijos padidėjimą ŽIV-1 apkrėstų ligonių organizme, palyginti su sveikų asmenų, galima paaiškinti didesne alfa-1 rūgščiojo glikoproteino (ARG) koncentracija ŽIV-1 apkrėstų asmenų plazmoje, dėl to daugiau darunaviro jungiasi su plazmos ARG, taigi susidaro didesnė vaistinio preparato koncentracija plazmoje.
Czech: K nasazení přípravku PREZISTA mají vést genotypové a fenotypové testy (jsou-li k dostupné) a anamnéza (viz body 4.2, 4.4 a 5.1).
Lithuanian: Gydymas PREZISTA turi būti skiriamas, atsižvelgiant į genotipinio ar fenotipinio tyrimo rezultatus (jei tai atliekama) ir paciento ankstesnį gydymą (žr 4.2, 4.4 ir 5.1 skyrius).
Czech: Psychiatrické poruchy časté insomnie méně časté deprese, dezorientace, úzkost, porucha spánku, neobvyklé sny, noční můry, snížení libida vzácné stav zmatenosti, změna nálady, neklid
Lithuanian: Reti depresija, orientacijos sutrikimas, nerimas, miego sutrikimas, nenormalūs sapnai, košmarai, lytinio potraukio susilpnėjimas sumišimo būklė, nuotaikos pokyčiai, nerimastingumas
Czech: U HIV infikovaných pacientů se závažnou imunitní deficiencí se mohou při zahájení kombinované antiretrovirové léčby (CART) objevit zánětlivé reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems asmenims, kuriems pradedant sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG) yra sunkus imuniteto nepakankamumas, gali kilti uždegiminė reakcija į besimptomę ar liekamąją oportunistinę infekciją.
Czech: Interakce mezi darunavirem/ritonavirem a antiretrovirovými i ne-antiretrovirovými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce níže.
Lithuanian: Sąveika tarp darunaviro / ritonaviro ir antiretrovirusinių bei neantiretrovirusinių vaistinių preparatų išvardyta toliau esančioje lentelėje.
Czech: Tabulka níže ukazuje vývoj HIV-1 proteázových mutací a ztrátu citlivosti k PI při virologických selháních v době dosažení cílového parametru hodnocení ARTEMIS, ODIN a TITAN.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje parodytas ŽIV-1 proteazės mutacijų atsiradimas ir jautrumo PI išnykimas virusologinio atsako nepakankamumo atvejais ARTEMIS, ODIN ir TITAN tyrimų vertinamosios baigties metu.
Czech: PREZISTA 800 mg potahované tablety EU/1/06/380/007 - 30 potahovaných tablet EU/1/06/380/008 - 90 potahovaných tablet (3 x 30)
Lithuanian: PREZISTA 800 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/06/380/007 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/06/380/008 - 90 plėvele dengtų tablečių (3 x 30)
Czech: Je třeba opatrnosti a je doporučeno sledování terapeutických koncentrací, jsou-li k dispozici, u těchto antiarytmik, pokud jsou současně podávána s potencovaným přípravkem PREZISTA.
Lithuanian: Vartoti šiuos antiaritminius vaistinius preparatus reikia atsargiai ir rekomenduojama, jei įmanoma, stebėti terapines koncentracijas, kai skiriama kartu su sustiprinta PREZISTA.
Czech: Současné podávání přípravků PREZISTA/ritovavir může způsobit velké zvýšení koncentrací těchto léčivých přípravků.
Lithuanian: Skyrimas kartu su PREZISTA/ritonaviru gali žymiai padidinti šių vaistinių preparatų koncentracijas.
Czech: Podle 96týdenní analýzy byl bezpečnostní profil kombinace PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jednou denně u dosud neléčených pacientů podobný profilu zjištěnému u kombinace PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně u již léčených pacientů s výjimkou nauzey, která byla pozorována častěji u pacientů dosud neléčených.
Lithuanian: Tyrimo 96-os savaitės analizėje 800/100 mg PREZISTA/ritonaviro dozės vieną kartą per parą anksčiau negydytiems tiriamiesiems saugumo duomenys buvo panašūs į 600/100 mg PREZISTA/ ritonaviro dozės du kartus per parą anksčiau gydytiems tiriamiesiems, išskyrus pykinimą, kuris dažniau pasitaikė anksčiau negydytiems tiriamiesiems.
Czech: Informujte lékaře, jestliže užíváte: - Fenobarbital, fenytoin (proti křečím) - Dexamethason (kortikosteroid) - Efavirenz (proti HIV infekci) - Boceprevir (proti infekci hepatitidy C) - Rifapentin, rifabutin (přípravky k léčbě některých infekčních onemocnění, jako je tuberkulóza) - Sachinavir (proti HIV infekci).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei vartojate: - fenobarbitalį, fenitoiną (vaistus nuo priepuolių); - deksametazoną (kortikosteroidą); - efavirenzą (ŽIV infekcijai gydyti); - boceprevirą (hepatito C infekcijai gydyti); - rifapentiną, rifabutiną (vaistus, kai kurioms infekcijoms gydyti, tokioms kaip tuberkuliozė); - sakvinavirą (ŽIV infekcijai gydyti).
Czech: Metabolismus alfentanilu je zprostředkován CYP3A a tak může být inhibován potencovaným přípravkem PREZISTA.
Lithuanian: Alfentanilio metabolizmą sąlygoja CYP3A ir sustiprinta PREZISTA gali jį slopinti.
Czech: Současné užívání přípravku PREZISTA spolu s nízkou dávkou ritonaviru může vyžadovat snížení dávky alfentanilu a sledování rizika prodloužené a zpožděné respirační deprese.
Lithuanian: Vartojant kartu su PREZISTA, skiriamu su maža ritonaviro doze, gali reikėti sumažinti alfentanilio dozę ir stebėti, ar nepasireiškia pailgėjusio arba uždelsto kvėpavimo slopinimo rizika
Czech: Potencovaný přípravek PREZISTA může být užíván současně s antagonisty H2-receptorů bez úpravy dávkování.
Lithuanian: Sustiprintą PREZISTA galima vartoti kartu su H2-receptorių antagonistais nekeičiant dozių.
Czech: Kombinaci přípravku PREZISTA podávaného společně s nízkou dávkou ritonaviru a etravirinem 200 mg dvakrát denně lze použít bez úpravy dávkování.
Lithuanian: PREZISTA, vartojamą kartu su maža ritonaviro ir etravirino 200 mg doze du kartus per parą, galima vartoti nekeičiant dozės.
Czech: Současné užívání darunaviru a ritonaviru s jinými léčivými přípravky, které inhibují CYP3A může snižovat clearance darunaviru a ritonaviru, což může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací darunaviru a ritonaviru.
Lithuanian: Kartu vartojant darunavirą ir ritonavirą su kitais vaistiniais preparatais, kurie slopina CYP3A, gali sumažėti darunaviro ir ritonaviro klirensas ir dėl to gali padidėti darunaviro ir ritonaviro koncentracijos plazmoje.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 1,375 mg oranžové žluti FCF (E110).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 1,375 mg saulėlydžio geltonojo FCF (E110).
Czech: Ve studii interakcí byla dávka simepreviru 50 mg při současném podávání darunaviru/ritonaviru srovnávána s dávkou 150 mg ve skupině léčené samotným simeprevirem.
Lithuanian: Šio sąveikos tyrimo metu simepreviro, skiriamo kartu su darunaviru/ritonaviru, dozė buvo 50 mg, palyginti su 150 mg vieno simepreviro dozės gydymo grupe.
Czech: 600 miligramů (6 mililitru)
Lithuanian: 600 miligramų (6 mililitrai)
Czech: POWER 1 a POWER 2 jsou randomizované kontrolované klinické studie srovnávající přípravek PREZISTA podávaný s ritonavirem (600/100 mg dvakrát denně) s kontrolní skupinou dostávající zkoušejícím vybranou léčbu založenou na PI u HIV-1 infikovaných pacientů, u kterých před tím došlo k selhání více než 1 režimu obsahujícího PI.
Lithuanian: POWER 1 ir POWER 2 yra atsitiktinių imčių kontroliuojamieji klinikiniai tyrimai, kurių metu ŽIV-1 infekuotų pacientų, kuriems anksčiau daugiau kaip 1 kartą gydymas pagal planą, kurio sudėtyje buvo PI, tapo neveiksmingas, gydymas PREZISTA kartu su ritonaviru (600/100 mg du kartus per parą) buvo palygintas su kontrolinės grupės pacientų, kuriems buvo taikytas tyrėjo parinktas gydymo planas su PI.
Czech: Je-li nutno kombinovat přípravek PREZISTA/ritonavir a karbamazepin, je pacienty nutno monitorovat na potenciální nežádoucí účinky spojené s karbamazepinem.
Lithuanian: PREZISTA/ritonaviro dozės rekomenduojama nekeisti. Jeigu PREZISTA/ritonavirą būtina skirti kartu su karbamazepinu, pacientus reikia stebėti, nes gali pasireikšti su karbamazepino vartojimu susijusių nepageidaujamų reiškinių.