FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Date of first authorisation: 18/02/2011 Date of last renewal: 02/12/2015
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 02/12/2015
English: After inoculation, the virus expresses the protective protein, but does not replicate in the cat.
Latvian: Pēc injekcijas vīruss veic ekspresiju aizsargājošā olbaltumvielā, bet neveic replikāciju kaķiem.
English: In very rare cases, transient and slight apathy may occur, as well as mild anorexia or hyperthermia (above 39.5 °C), usually lasting 1 or 2 days.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var novērot vieglu un pārejošu apātiju, kā arī vieglu anoreksiju vai hipertermiju (aptuveni 39,5 °C), kas parasti ilgst 1 vai 2 dienas.
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with MERIAL non-adjuvanted vaccines containing various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components.
Latvian: Ir pieejami drošuma un efektivitātes dati, kas liecina, ka šo vakcīnu var sajaukt un injicēt ar MERIAL vakcīnām bez šķīdinātāja, kas satur vīrusa rinotraheīta, kalicivīrusa, panleikopēnijas un hlamidiozes komponentus dažādās kombinācijās.
English: As a consequence, the vaccine stimulates active immunity against rabies virus in cats.
Latvian: Rezultātā vakcīna veicina aktīvu imunitāti pret trakumsērgas vīrusu kaķiem.
English: EXP (month/year)
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP (mēnesis/gads)
English: Veterinary surgeons may wish to consider two vaccinations.
Latvian: Veterinārārsti var izvēlēties veikt vakcināciju divreiz.
English: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 LYON FRANCE
Latvian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
English: Administer one dose of 1 ml according to the following vaccination scheme:
Latvian: Ievadīt vienu 1 ml devu, vadoties pēc sekojošas vakcinācijas shēmas:
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product, except those mentioned in section 4.8.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot tās, kas minētas 4.8. apakšpunktā.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
English: Canarypox recombinants are known to be safe for humans.
Latvian: Kanārijputnu baku vīrusa rekombinanti ir zināmi kā droši cilvēkiem.
English: Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned above.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot augstāk minētās.
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCE
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francija
English: Vaccine against rabies infection.
Latvian: Vakcīna pret trakumsērgas infekciju.
English: Active immunisation of cats 12 weeks of age and older to prevent mortality due to rabies infection.
Latvian: Kaķu aktīvai imunizācijai no 12 nedēļu vecuma un vecākiem, lai pasargātu no trakumsērgas infekcijas izraisītās mirstības.
English: Type I glass vial with a butyl elastomer closure, sealed with an aluminium cap.
Latvian: I tipa stikla flakons ar butilelastomēra korķi, kas nosegts ar alumīnija pārklājumu.
English: Pregnancy and lactation: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Nav noteikts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā.
English: ATC vet code:QI06AD08.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Citi imunoloģiskie līdzekļi kaķiem ATĶ vet kods: QI06AD08.
English: Mild local and/or systemic adverse reactions related to the injection itself may be observed transitorily.
Latvian: Var būt īslaicīgi novērojamas vidējas lokālas un/vai sistēmiskas nevēlamas reakcijas, kas saistītas ar injekciju.
English: The vaccine strain vCP65 is a recombinant Canarypox virus expressing the glycoprotein G gene of rabies virus.
Latvian: Vakcīnas celms vCP65 ir rekombinantā kanārijputnu baku vīrusa izteikts trakumsērgas vīrusa glikoproteīna G gēns.
English: A transient local reaction may very rarely occur (pain at palpation, limited swelling that may become nodular, heat at the injection site, and in some cases erythema), that usually disappears within 1 or 2 weeks at most.
Latvian: Ļoti reti novēro pārejošu lokālu reakciju (sāpes pie palpācijas, norobežots pietūkums, kas var kļūt nodulārs, paaugstināta ādas temperatūra injekcijas vietā, kā arī dažos gadījumos eritēma), kas parasti izzūd 1 vai, augstākais, 2 nedēļu laikā.
English: Each dose of 1 ml contains:
Latvian: 1 ml satur:
English: Efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered at least 14 days before or after the administration of MERIAL non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia.
Latvian: Pieejamie drošuma un efektivitātes dati liecina, ka šo vakcīnu var injicēt vismaz 14 dienas pirms vai pēc MERIAL adjuvantu nesaturošas vakcīnas lietošanas pret kaķu leikēmiju.
English: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injections
Latvian: Kālija dihidrogēnfosfāts Dinātrija fosfāta dihidrāts Magnija hlorīda heksahidrāts Kalcija hlorīda dihidrāts Ūdens injekcijām
English: EU/2/10/117/001 (10 vials) EU/2/10/117/002 (50 vials) EU/2/10/117/003 (2 vials)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS (I) EU/2/10/117/001 (10 flakoni) EU/2/10/117/002 (50 flakoni) EU/2/10/117/003 (2 flakoni)
English: Duration of immunity after revaccination: 3 years.
Latvian: Imunitātes ilgums pēc revakcinācijas: 3 gadi.
English: Onset of immunity: 4 weeks after the primary vaccination course.
Latvian: Imunitāte iestājas: 4 nedēļas pēc primārā vakcinācijas kursa.
English: Purevax Rabies suspension for injection
Latvian: Purevax Rabies suspensija injekcijām
English: Duration of immunity after primary vaccination: 1 year.
Latvian: Imunitātes ilgums pēc primārās vakcinācijas: 1 gads.
English: Light pink to pale yellow homogeneous suspension
Latvian: Viegli rozā līdz bāli dzeltena homogēna suspensija.
English: No adverse reactions other than those already mentioned in section 4.6 have been observed after the administration of 10 doses.
Latvian: Citas blakusparādības kā tās, kas norādītas 4.6. apakšpunktā, nav novērojamas pēc 10 devu injicēšanas.
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Latvian: Lietošana grūsnības, laktācijas, dēšanas laikā
English: No adverse reactions other than those already mentioned in the section “Adverse Reactions” have been observed after the administration of 10 doses.
Latvian: Citas blakusparādības kā tās, kas norādītas sadaļā “Nevēlamās blakusparādības” nav novērojamas pēc 10 devu injicēšanas.
English: Disposal: Read package leaflet.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
English: SPECIAL WARNING(S)
Latvian: INDIKĀCIJA(S)
English: Box of 2 or 10 or 50 vials of 1 dose.
Latvian: Kaste ar 2 vai 10 vai 50 flakoniem ar 1 devu.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Latvian: 14. VĀRDI “UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ” Uzlabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTEAND METHOD OF ADMINISTRATION
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Latvian: Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
English: Vaccinate healthy animals only.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
English: Subcutaneous use.
Latvian: Lietošanai zemādā.
English: STATEMENT OF THE MRLs
Latvian: MRLs (ZIŅOJUMS)
English: EXP (month/year) Once broached, use immediately.
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz (mēnesis/gads) Pēc atvēršanas izlietot nekavējoties.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Latvian: 17. RAŽOŠNAS SĒRIJAS NUMURS Sērija {numurs}
English: Primary vaccination: 1 injection from 12 weeks of age, Revaccination: 1 year after primary vaccination, then at intervals of up to 3 years.
Latvian: Revakcinācija: 1 gadu pēc primārās vakcinācijas, pēc tam- ik pēc 3 gadiem.
English: Box of 50 vials of 1 dose.
Latvian: Kaste ar 50 flakoniem ar 1 devu.
English: Rabies recombinant canarypox virus (vCP65) ................................................................ ≥ 106.8 FAID*50 *Fluorescent assay infectious dose 50 %
Latvian: ................................ ≥ 106.8 FAID*50 *
English: Box of 10 vials of 1 dose.
Latvian: Kaste ar 10 flakoniem ar 1 devu.
English: Box of 2 vials of 1 dose.
Latvian: Kaste ar 2 flakoniem ar 1 devu.
English: For animal treatment only
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem.
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Latvian: Izplatīšanai tikai praktizējošam veterinārārstam.
English: 4.4 Special warnings
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI
English: WITHDRAWAL PERIOD
Latvian: IEVADĪŠANAS VEIDS
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Latvian: Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
English: Cats
Latvian: Flakons
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Kanārijputnu baku vīrusa rekombinanti ir zināmi kā droši cilvēkiem.
English: Subcutaneous Preloaded injection device, (hypodermic needle covered with a protective cap)
Latvian: Pildīta injekciju ierīce, (hipodermiska adata pārklāta ar aizsarguzgali)
English: EU number Invented name
Latvian: ES reģistrācijas numurs
English: 1 pre-loaded injection device
Latvian: 1 pildīta injekciju ierīce
English: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 microgram/ml
Latvian: EU/2/03/040/001 Gonazon 1,600 mikrogrami/ml Koncentrāts un šķīdinātājs injekciju
English: 1 vial concentrate
Latvian: 1 koncentrāta flakons
English: Concentrate: 2 ml Solvent: 100 ml
Latvian: Šķīdinātājs: 100 ml
English: Concentrate: vial (glass)
Latvian: Koncentrāts: flakons (stikla)
English: EU/2/03/040/002 Gonazon 18.5 mg
Latvian: EU/2/03/040/002
English: Solvent: vial (glass)
Latvian: Šķīdinātājs: flakons (stikla)
English: Packaging
Latvian: Subkutāni
English: 1 vial solvent
Latvian: 1 šķīdinātāja flakons
English: 1, Hungary.
Latvian: 1, Ungārija.
English: Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 “Elimination”) may necessitate careful monitoring of the patient.
Latvian: Daži faktori, kas var paaugstināt urīna pH (skatīt 5.2. apakšpunktu “Eliminācija”), var radīt nepieciešamību rūpīgai pacienta novērošanai.
English: Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive and to use machines safely.
Latvian: Ārsts pateiks, vai slimība Jums atļauj droši vadīt transportlīdzekļus un apkalpot iekārtas.
English: These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Latvian: Šie savienojumi iedarbojas uz to pašu receptoru sistēmu kā memantīns, un tāpēc nelabvēlīgas blakusparādības (galvenokārt saistībā ar centrālo nervu sistēmu - CNS) var būt biežāk sastopamas vai spilgtāk izteiktas (skatīt arī 4.5. apakšpunktu).
English: The volume of distribution is around 10 l/kg.
Latvian: Izkliedes tilpums ir apmēram 10 l/kg.
English: In case of signs and symptoms of general central nervous system (CNS) overstimulation, careful symptomatic clinical treatment should be considered.
Latvian: Ja pazīmes un simptomi liecina par vispārēju centrālās nervu sistēmas (CNS) hiperstimulāciju, jāapsver rūpīga klīnisko simptomu ārstēšana.
English: EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Latvian: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: Linearity Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10 to 40 mg.
Latvian: Linearitāte Pētījumi ar brīvprātīgajiem parādīja lineāru farmakokinētiku devu režīmā no 10 līdz 40 mg.
English: • Seizures Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
English: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, France.
Latvian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francija.
English: Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Nelabvēlīgās blakusparādības ir uzskaitītas saskaņā ar orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzi, izmantojot turpmāk minēto biežuma iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži, (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: It belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Latvian: Šīs zāles pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles demences ārstēšanai.
English: - If you take a large overdose of Memantine Mylan, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
Latvian: - Ja Jūs ievērojami pārdozējat Memantine Mylan, sazinieties ar savu ārstu vai kādu citu medicīnas speciālistu, jo Jums var būt vajadzīga medicīniska aprūpe.
English: What Memantine Mylan is and what it is used for
Latvian: Kas ir Memantine Mylan un kādam nolūkam tās lieto
English: Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics, other anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psihoanaleptiskie līdzekļi, citi pretdemences līdzekļi, ATĶ kods: N06DX01.
English: Continue to take Memantine Mylan as long as it is of benefit to you.
Latvian: Turpiniet lietot Memantine Mylan tik ilgi, kamēr tā iedarbība ir pozitīva.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Latvian: > 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA PC:
English: In order to reduce the risk of undesirable effects, the maintenance dose is achieved by upward titration of 5 mg per week over the first 3 weeks as follows:
Latvian: Lai samazinātu nevēlamo blakusparādību risku, uzturošo devu sasniedz, titrējot un palielinot devu par 5 mg nedēļā pirmo 3 nedēļu laikā, kā norādīts turpmāk:
English: Memantine Mylan with food and drink
Latvian: Memantine Mylan kopā ar uzturu un dzērienu
English: Children and adolescents Memantine Mylan is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Latvian: Memantine Mylan neiesaka lietot bērniem un pusaudžiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem.
English: The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the memantine group than in the placebo group were dizziness (6.3% vs 5.6%, respectively), headache (5.2% vs 3.9%), constipation (4.6% vs 2.6%), somnolence (3.4% vs 2.2%) and hypertension (4.1% vs 2.8%).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ar augstāku sastopamību memantīna grupā nekā placebo grupā bija galvas reiboņi (attiecīgi 6,3% pret 5,6%), galvassāpes (5,2% pret 3,9%), aizcietējumi (4,6% pret 2,6%), miegainība (3,4% pret 2,2%) un hipertensija (4,1% pret 2,8%).
English: If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Memantine Mylan.
Latvian: Nokļūstot slimnīcā, informējiet ārstu par to, ka lietojat Memantine Mylan.
English: In short term studies in rats, memantine like other NMDA-antagonists have induced neuronal vacuolisation and necrosis (Olney lesions) only after doses leading to very high peak serum concentrations.
Latvian: Īslaicīgos pētījumos ar žurkām memantīns, līdzīgi citiem NMDA antagonistiem, inducē vakuolu veidošanos neironos un nekrozi (Olney bojājumi) tikai pēc devām, kas izraisa ļoti augstu maksimālo koncentrāciju serumā.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc “Derīgs līdz”.
English: • In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
Latvian: • Pēc ieviešanas tirgū ir ziņots par atsevišķiem gadījumiem ar paaugstinātu starptautisko normalizēto attiecību (INR) pacientiem, kuri vienlaicīgi tika ārstēti ar varfarīnu.
English: Memantine is eliminated in a monoexponential manner with a terminal t½ of 60 to 100 hours.
Latvian: Memantīns izdalās monoeksponenciāli ar eliminācijas pusperiodu t1/2 60 līdz 100 stundas.
English: Furthermore, memantine has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Latvian: Memantīnam turklāt piemīt neliela līdz vidēji stipra ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tādēļ ambulatorie pacienti jābrīdina, lai viņi būtu īpaši uzmanīgi.
English: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland.
Latvian: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Īrija.
English: Memantine Mylan acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Latvian: Memantine Mylan iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu.
English: Generics [UK] Limited Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, United Kingdom.
Latvian: Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Lielbritānija.
English: • The mode of action suggests that the effects of L-dopa, dopaminergic agonists, and anticholinergics may be enhanced by concomitant treatment with NMDA-antagonists such as memantine.
Latvian: • Darbības veids liek domāt, ka L-dopas, dopamīnerģisko agonistu un antiholīnerģisku līdzekļu iedarbību var paaugstināt vienlaicīga NMDA antagonistu, piemēram, memantīna, lietošana.
English: These events have been reported in patients treated with memantine hydrochloride.
Latvian: Ir ziņots par šādiem gadījumiem pacientiem, kurus ārstēja ar memantīna hidrohlorīdu.
English: If you have impaired kidney function, your doctor will decide upon a dose that suits your condition.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts izlems, kāda deva ir piemērota Jūsu veselības stāvoklim.
English: Renal handling also involves tubular reabsorption, probably mediated by cation transport proteins.
Latvian: Izdalīšanās caur nierēm ietver arī tubulāro reabsorbciju, kur kā starpnieks, iespējams, ir katjonu transportproteīns.
English: For up-titration other tablet strengths are available.
Latvian: Devas pakāpeniskai palielināšanai titrējot ir pieejamas cita stipruma tabletes.
English: In most clinical trials, patients with recent myocardial infarction, uncompensated congestive heart failure (NYHA III-IV), or uncontrolled hypertension were excluded.
Latvian: No lielākās daļas klīnisko pētījumu izslēdza pacientus ar nesenu miokarda infarktu, nekompensētu sastrēguma sirds mazspēju (NYHA III-IV) vai nekontrolējamu hipertensiju.
English: In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Memantine Mylan reassessed by your doctor on a regular basis.
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšana ir rūpīgi jānovēro, un ārstam regulāri un atkārtoti jāizvērtē Memantine Mylan lietošanas klīniskais ieguvums.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 April 2013
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 22. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 8. janvāris
English: The tablets should be swallowed with some water.
Latvian: Tabletes ieteicams lietot kopā ar nelielu ūdens daudzumu.
English: This leaflet was last revised in {month YYYY}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}
English: You may experience increased symptoms as described in section 4.
Latvian: Jūs varat spēcīgāk sajust 4.punktā “Iespējamās blakusparādības” aprakstītos simptomus.
English: There are no or limited amount of data from the use of memantine in pregnant women.
Latvian: Nav datu, vai ir ierobežots daudzums datu par memantīna lietošanu grūtniecēm..
English: In post-marketing experience these reactions have been reported in patients treated with memantine.
Latvian: Pēc ieviešanas tirgū ir ziņots par atsevišķām šādām reakcijām pacientiem, kuri tika ārstēti ar memantīnu.
English: Memantine Mylan should be administered orally once a day and should be taken at the same time every day.
Latvian: Memantine Mylan jālieto vienu reizi dienā orāli vienā un tajā pašā laikā.
English: The following adverse reactions listed in the Table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market.
Latvian: Tabulā ir uzskaitītas sekojošas nelabvēlīgas blakusparādības, kuras apkopotas no visiem pētījumiem, lietojot memantīnu, kopš tā ieviešanas tirgū.
English: Dosage in patients with impaired kidney function
Latvian: Devas pacientiem ar nieru darbības traucējumiem
English: When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21% vs. 11%, p< 0.0001).
Latvian: Kad tika identificēti pacienti, kuru stāvoklis vienlaikus pasliktinājās visās trijās jomās, iegūtie rezultāti liecināja par statistiski nozīmīgu memantīna efektivitāti klīniskas pasliktināšanās novēršanā, jo pasliktināšanos visās trijās jomās uzrādīja divas reizes vairāk ar placebo ārstētu pacientu nekā ar memantīnu ārstētu pacientu (21% pret 11%, p<0,0001).
English: Tablet coat for 10/20 mg film-coated tablets: Polydextrose (E1200)
Latvian: Tabletes apvalks 10/20 mg apvalkotajām tabletēm: Polidekstroze (E1200)
English: Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4- and 6-hydroxy-memantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Latvian: Galvenie metabolīti cilvēkiem ir N-3,5-dimetil-gludantāns, t.i., 4- un 6- hidroksimemantīna izomēru maisījums un 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantāns.
English: Memantine is a voltage-dependent, moderate-affinity uncompetitive NMDA-receptor antagonist.
Latvian: Memantīns ir voltāžatkarīgs, nekonkurējošs NMDA receptoru antagonists ar vidēju afinitāti.
English: Memantine Mylan contains the active substance memantine.
Latvian: Memantine Mylan satur aktīvo vielu memantīnu.