FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Potencovaný indinavir (indinavir v kombinaci s ritonavirem) může mít aditivní farmakokinetické účinky na látky, které sdílejí metabolickou cestu CYP3A4, protože jak ritonavir, tak indinavir inhibují enzym CYP3A4 cytochromu P450.
Romanian: Potenţarea indinavirului (indinavir asociat cu ritonavir) poate avea şi alte efecte farmacocinetice asupra substanţelor care urmează calea metabolică a CYP3A4, deoarece atât ritonavirul cât şi indinavirul inhibă enzima CYP3A4 a citocromului P450.
Czech: Indinavir se nesmí podávat s ritonavirem pacientům s dekompenzovanou chorobou jater, protože ritonavir je metabolizován a vylučován hlavně játry (viz bod 4.4).
Romanian: Indinavir nu trebuie administrat în asociere cu ritonavir la pacienţii cu boală hepatică decompensată, deoarece ritonavirul este metabolizat şi eliminat în principal pe cale hepatică (vezi pct. 4.4).
Czech: U pacientů s těžkou poruchou jaterní funkce nebyl přípravek zatím hodnocen, proto nelze ohledně dávkování vydat žádná doporučení (viz bod 4.4).
Romanian: Nu s-au efectuat studii la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă; din acest motiv nu pot fi făcute recomandări privind dozele (vezi pct. 4.4).
Czech: • Přípravek CRIXIVAN neužívejte s jídlem bohatým na kalorie, tuky a bílkoviny.
Romanian: • Nu luaţi CRIXIVAN împreună cu alimente bogate în calorii, grăsimi şi proteine.
Czech: Pokud se u těchto nemocných objeví příznaky zhoršení jaterního onemocnění, musí se zvážit možnost přerušení nebo úplného vysazení léčby.
Romanian: La aceşti pacienţi, dacă există dovezi ale agravării afecţiunii hepatice, trebuie avută în vedere întreruperea sau oprirea tratamentului.
Czech: Indinavir je nutno užívat opatrně s jinými přípravky, které jsou účinnými induktory CYP3A4.
Romanian: Indinavirul trebuie utilizat cu precauţie în asociere cu alte medicamente care sunt inductori puternici ai CYP3A4.
Czech: V dávkovém rozmezí 200 až 1 000 mg, podávaném dobrovolníkům i pacientům infikovaným HIV, bylo zjištěno mírně vyšší než dávce úměrné zvýšení vylučování indinaviru v moči.
Romanian: În intervalul de doze de 200-1000 mg administrate atât la voluntari cât şi la pacienţi infectaţi cu HIV, s-a produs o creştere uşoară a cantităţii de indinavir eliminat în urină ceva mai mare decât cea proporţională cu doza.
Czech: ANTIKONVULZIVA Karbamazepin
Romanian: ANTICONVULSIVANTE Carbamazepină
Czech: Při současném podávání itrakonazolu nebo ketokonazolu je nutno zvážit snížení dávky indinaviru na 600 mg každých 8 hodin (viz bod 4.5).
Romanian: În cazul administrării concomitente de itraconazol sau ketoconazol trebuie luată în considerare reducerea dozei de indinavir la 600 mg la fiecare 8 ore (vezi pct. 4.5).
Czech: Interakce a dávkovací doporučení při podání s dalšími léčivy - INDINAVIR POTENCOVANÝ RITONAVIREM.
Romanian: Interacţiuni şi doze recomandate la asocierea cu alte medicamente - INDINAVIR POTENŢAT CU RITONAVIR.
Czech: Pro sildenafil a tadalafil platí stejná doporučení jako pro indinavir bez potenciace ritonavirem (viz tabulka 1).
Romanian: Pentru sildenafil şi tadalafil, aceleaşi recomandări ca şi pentru indinavir nepotenţat cu ritonavir (vezi Tabelul 1).
Czech: • problémy s kostmi - projevy zahrnují ztuhlé klouby, bolest a bolestivost zvláště v oblasti kyčlí a pohybové obtíže.
Romanian: • afecţiuni ale oaselor - semnele includ înţepenire a articulaţiilor, disconfort şi dureri, în special la nivelul şoldului, şi dificultate la mişcare.
Czech: Jiná antiinfektiva Atovaquon
Romanian: Alte antiinfecţioase Atovaquonă
Czech: Atazanavir i indinavir jsou spojovány s nepřímou (nekonjugovanou) hyperbilirubinémií v důsledku inhibice UDP glukuronosyltransferázy (UGT).
Romanian: Atât atazanavirul cât şi indinavirul sunt asociate cu hiperbilirubinemie indirectă (neconjugată) secundară inhibării UDP-glucuronoziltransferazei (UGT).
Czech: Studie u potkanů ukázaly, že vychytávání do mozkové tkáně je omezeno, distribuce do lymfatického systému a z něj probíhá rychle, a že dochází k výraznému vylučování do mléka kojících samic potkanů.
Romanian: Studii efectuate la şobolan au indicat o captare limitată la nivelul ţesutului cerebral, o distribuţie rapidă în şi în afara sistemul limfatic şi o excreţie excesivă în laptele femelelor care alăptează.
Czech: Interakce indinaviru nebo kombinace indinaviru/ritonaviru s pravastatinem nebo fluvastatinem nejsou známy (viz bod 4.5).
Romanian: Interacţiunea dintre indinavir sau indinavir/ritonavir şi pravastatină sau fluvastatină nu este cunoscută (vezi pct. 4.5).
Czech: Divalproex, lamotrigin, fenytoin
Romanian: Divalproex, lamotrigină, fenitoină
Czech: Úplná zkřížená rezistence byla zjištěna mezi indinavirem a ritonavirem; zkřížená rezistence vůči sachinaviru se však u jednotlivých izolátů lišila.
Romanian: Pentru indinavir şi ritonavir s-a raportat o rezistenţă încrucişată completă; cu toate acestea, rezistenţa încrucişată la saquinavir a variat în funcţie de tulpină.
Czech: ANTIKONVULZIVA Karbamazepin, fenobarbital fenytoin
Romanian: ANTICONVULSIVANTE Carbamazepină, fenobarbital fenitoină
Czech: Podávání indinaviru s vysokokalorickým jídlem, s vysokým obsahem tuků a bílkovin, vedlo k omezení a snížení absorpce; hodnota AUC klesla přibližně o 80 % a Cmax o 86 %.
Romanian: Administrarea indinavirului cu o masă bogată în calorii, grăsimi şi proteine a determinat o absorbţie lentă şi redusă, cu o scădere a ASC de aproximativ 80%% şi o reducere a Cmax de 86%%.
Czech: • morfin, fentanyl - používané proti bolesti
Romanian: • morfină, fentanil - utilizate pentru durere
Czech: Nebylo studováno, kombinované podávání může vést ke zvýšeným hladinám warfarinu.
Romanian: Nu a fost studiată; administrarea concomitentă poate duce la creşterea concentraţiilor plasmatice ale warfarinei.
Czech: Pokud se přípravek CRIXIVAN podává s ritonavirem, přečtěte si ohledně dalších kontraindikací souhrn údajů o přípravku s obsahem ritonaviru.
Romanian: Când CRIXIVAN este administrat în asociere cu ritonavir, citiţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru ritonavir pentru contraindicaţiile suplimentare.
Czech: Interakce není známa.
Romanian: Interacţiune necunoscută.
Czech: Lahvička obsahuje balení vysoušedla (exsikans), které musí zůstat v lahvičce.
Romanian: Flaconul conţine plicuri cu desicant care trebuie să rămână în flacon.
Czech: myalgie myositida, rhabdomyolýza, zvýšení CPK, osteonekróza (viz bod 4.4), periartritida.
Romanian: mialgie miozită, rabdomioliză, valori crescute ale CFK, osteonecroză (vezi pct. 4.4), periartrită.
Czech: Interakce s kombinací indinavir/ritonavir nebyla studována.
Romanian: Interacţiunea cu indinavir/ritonavir nu a fost studiată.
Czech: Zidovudin AUC: ↑ 39 % Zidovudin Cmin: 
Romanian: Zidovudină ASC: ↑ 39% Zidovudină Cmin: 
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika k systémovému podání, inhibitor proteázy, ATC kód: JO5AE02
Romanian: Antivirale de uz sistemic, inhibitori de protează, codul ATC:
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna 200mg tobolka obsahuje 74,8 mg laktózy.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă de 200 mg conţine lactoză 74,8 mg.
Czech: Kombinace atazanaviru s ritonavirem nebo bez něj s přípravkem CRIXIVAN se nedoporučují kvůli zvýšenému riziku hyperbilirubinémie (viz bod 4.4).
Romanian: Asocierea de atazanavir cu sau fără ritonavir şi Crixivan nu este recomandată datorită riscului crescut de hiperbilirubinemie (vezi pct. 4.4)
Czech: Synergní antiretrovirová aktivita byla pozorována v případech, kdy byly lidské T-lymfoidní buňky, infikované HIV-1 varianty LAI, inkubovány s indinavirem a buď zidovudinem, didanosinem nebo nenukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy.
Romanian: O activitate antiretrovirală sinergică a fost observată atunci când limfocitele T umane infectate cu varianta LAI a HIV-1 au fost incubate cu indinavir asociat cu zidovudină, didanozină sau un inhibitor non-nucleozidic de reverstranscriptază (INNRT).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna 400mg tobolka obsahuje 149,6 mg laktózy.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare capsulă de 400 mg conţine lactoză 149,6 mg.
Czech: U pacientů s mírně nebo středně těžkou jaterní nedostatečností v důsledku cirhózy bude nutno vzhledem ke sníženému metabolizmu indinaviru snížit dávku indinaviru (viz bod 4.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată apărută pe fond de ciroză este necesară reducerea dozei de indinavir din cauza scăderii metabolizării sale (vezi pct. 4.2).
Czech: Interakce léčivých přípravků
Romanian: Interacţiuni cu alte medicamente
Czech: Indinavir AUC:  11 % Sildenafil AUC  340 %
Romanian: Indinavir ASC:  11% Sildenafil ASC  340%
Czech: Izoláty od pacientů infikovaných HIV-1 se sníženou vnímavostí vůči indinaviru vykazovaly různé typy a stupně zkřížené rezistence vůči řadě různých inhibitorů HIV proteázy, včetně ritonaviru a sachinaviru.
Romanian: Tulpinile izolate de la pacienţii infectaţi cu HIV-1 cu sensibilitate redusă la indinavir au exprimat diferite modele şi grade de rezistenţă încrucişată la o serie diversă de IP HIV, incluzând ritonavir şi saquinavir.
Czech: Zidovudin AUC:  Zidovudin Cmin: ↑ 51 %
Romanian: Zidovudină ASC:  Zidovudină Cmin: ↑ 51%
Czech: Očekává se  expozice dexamethasonu (inhibice CYP3A).
Romanian: Este de aşteptat  expunerii la dexametazonă (inhibarea CYP3A).
Czech: Blokátory vápníkového kanálu jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A4, který je indinavirem inhibován.
Romanian: Blocantele canalelor de calciu sunt metabolizate prin intermediul CYP3A4 care este inhibat de către indinavir.
Czech: Pokud se indinavir podává jako monoterapie, dochází k rychlému vývoji rezistentních virů (viz bod 5.1).
Romanian: În cazul în care CRIXIVAN se administrează în monoterapie, se selectează rapid virusuri rezistente (vezi pct. 5.1).
Czech: Stejná doporučení jako pro indinavir bez potenciace ritonavirem (viz tabulka 1).
Romanian: Aceleaşi recomandări ca în cazul indinavir nepotenţat cu ritonavir (vezi Tabelul 1).
Czech: Pacienti s již přítomnou dysfunkcí jater včetně chronické aktivní hepatitidy vykazují během kombinační antiretrovirové terapie zvýšený výskyt poruch jaterních funkcí a je třeba je rutinně sledovat.
Romanian: Pacienţii cu disfuncţie hepatică preexistentă, inclusiv hepatită cronică activă prezintă mai frecvent tulburări ale funcţiei hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate şi trebuie monitorizaţi conform practicii clinice standardizate.
Czech: Doporučuje se, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily, aby nedošlo k přenosu HIV.
Romanian: Pentru a evita transmiterea HIV, se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu-şi alăpteze copiii sub niciun motiv.
Czech: Přípravek CRIXIVAN lze případně užívat spolu s lehkým jídlem s nízkým obsahem tuku.
Romanian: Alternativ, CRIXIVAN poate fi administrat concomitent cu o masă uşoară, cu un conţinut redus în grăsimi.
Czech: V analýzách podle léčebného záměru (intention to treat) a podle léčby byl v 96. týdnu podíl pacientů s RNA HIV < 50 kopií/ml 68,8 %, respektive 88,7 %.
Romanian: În analizele după intenţia de tratament şi din timpul tratamentului proporţia de pacienţi cu ARN HIV <50 copii/ml a fost de 68,8%, respectiv de 88,7%, în săptămâna 96.
Czech: Indinavir AUC:  31 % Indinavir Cmin:  40 %
Romanian: Indinavir ASC:  31% Indinavir Cmin:  40%
Czech: Přípravek CRIXIVAN infekci HIV nevyléčí.
Romanian: CRIXIVAN nu vindecă infecţia cu HIV.
Czech: Používání kombinace indinavir/ritonavir s chinidinem je kontraindikováno.
Romanian: Utilizarea de indinavir/ritonavir în asociere cu chinidină este contraindicată.
Czech: Studie interakcí kombinace lopinavir/ritonavir + rosuvastatin: Rosuvastatin AUC  2,08násobek Rosuvastatin Cmax  4,66násobek (Mechanismus není znám)
Romanian: Studiul clinic de interacţiune cu Lopinavir/ritonavir + rosuvastatină: Rosuvastatină ASC  de 2,08 ori Rosuvastatină Cmax  de 4,66 ori (Mecanism necunoscut)
Czech: Akutní hemolytická anémie
Romanian: Anemie hemolitică acută
Czech: Pokud se podává spolu s ritonavirem, lze přípravek CRIXIVAN podávat s jídlem nebo bez jídla.
Romanian: Dacă este administrat concomitent cu ritonavir, CRIXIVAN poate fi administrat cu sau fără alimente.
Czech: 3 roky pro lahvičky z HDPE obsahující 90 a 180 tvrdých tobolek.
Romanian: 3 ani pentru flacoane din PEÎD ce conţin 90 şi 180 capsule.
Czech: Fenytoin může sérové hladiny ritonaviru snižovat.
Romanian: Fenitoina poate să scadă concentraţiile serice de ritonavir.
Czech: Současné podávání ritonaviru a ketokonazolu způsobovalo zvýšenou incidenci gastrointestinálních a jaterních nežádoucích účinků.
Romanian: Administrarea concomitentă de ritonavir şi ketoconazol a determinat creşterea incidenţei reacţiilor adverse gastrointestinale şi hepatice.
Czech: Pokud je léčba rifabutinem potřebná, je nutno k léčbě HIV infekce hledat alternativní látky.
Romanian: Dacă tratamentul cu rifabutină este necesar, trebuie luate în considerare medicamente alternative pentru tratarea infecţiei HIV.
Czech: • ztráta vlasů
Romanian: • căderea excesivă a părului
Czech: Současné podávání indinaviru a kvetiapinu může zvýšit plazmatické koncentrace kvetiapinu, které mohou vést k toxicitě spojené s kvetiapinem, včetně kómatu.
Romanian: Administrarea concomitentă de indinavir şi quetiapină poate creşte concentraţiile plasmatice ale quetiapinei, ducând la toxicitate asociată quetiapinei, inclusiv comă.
Czech: Potencovaná dávka 800 mg indinaviru/100 mg ritonaviru dvakrát denně vede ke zvýšenému riziku nežádoucích příhod.
Romanian: O doză combinată de 800 mg indinavir/100 mg ritonavir administrată de două ori pe zi duce la un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse.
Czech: S výjimkou suché kůže, vyrážek a poruch vnímání chuti byla incidence klinických nežádoucích účinků podobná nebo vyšší u pacientů, léčených kontrolními antiretrovirovými nukleosidovými analogy, než u pacientů léčených přípravkem CRIXIVAN samotným nebo v kombinaci s NRTI.
Romanian: Cu excepţia uscăciunii cutanate, erupţiilor cutanate tranzitorii şi a disgeuziei, incidenţa reacţiilor adverse clinice a fost similară sau mai mare la pacienţii martor trataţi cu analogi nucleozidici antiretrovirali comparativ cu pacienţii trataţi cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere cu INRT.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CRIXIVAN užívat
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luați CRIXIVAN
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicate pe portalul web european privind medicamentele.
Czech: Farmakokinetika indinaviru, užitého ve formě síranu indinaviru (z otevřených tvrdých tobolek), přimíchaného do jablečného džusu, byla celkově srovnatelná s farmakokinetikou indinaviru, užitého ve formě tvrdých tobolek ve stavu nalačno.
Romanian: Farmacocinetica indinavirului administrat sub formă de sulfat de indinavir (din capsulele deschise) amestecat în suc de mere este, în general, comparabilă celei a indinavirului administrat sub formă de capsule, în condiţii de repaus alimentar.
Czech: IMUNOSUPRESIVA Cyklosporin A (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Romanian: IMUNOSUPRESOARE Ciclosporina A (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Czech: Předpokládá se, že současné podávání přípravku CRIXIVAN se sildenafilem, tadalafilem a vardenafilem (inhibitory PDE5) podstatně zvýší plazmatické koncentrace těchto sloučenin a může vést ke zvýšení výskytu nežádoucích příhod souvisejících s podáním inhibitoru PDE5, včetně hypotenze, změn vízu a priapismu (viz bod 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de CRIXIVAN şi sildenafil, tadalafil şi vardenafil (inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5)) este de aşteptat să determine creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice ale acestor substanţe şi poate determina creşterea reacţiilor adverse asociate acestor inhibitori PDE5, inclusiv hipotensiune arterială, modificări ale vederii şi priapism (vezi pct. 4.5).
Czech: Podávání indinaviru březím samicím makaků rhesus ve třetím trimestru podobnou exacerbaci nezpůsobovalo; docházelo však pouze k omezenému průniku indinaviru placentou.
Romanian: Administrarea indinavir la femele gestante de maimuţe Rhesus în trimestrul trei de sarcină nu a provocat o creştere similară a bilirubinemiei la puii nou-născuţi; cu toate acestea, indinavirul a traversat placenta numai în proporţie limitată.
Czech: Vývojová toxicita
Romanian: Toxicitate asupra dezvoltării
Czech: Do třetí publikované studie bylo zařazeno osmdesát pacientů antiretrovirovými látkami dosud neléčených.
Romanian: Optzeci de pacienţi netrataţi anterior cu antiretrovirale au fost introduşi într-un al treilea studiu clinic publicat.
Czech: Současné užívání indinaviru s lovastatinem nebo simvastatinem se nedoporučuje vzhledem k zvýšenému riziku myopatie včetně rhabdomyolýzy.
Romanian: Administrarea de indinavir concomitent cu lovastatină sau simvastatină nu este recomandată din cauza riscului crescut de miopatie, inclusiv de rabdomioliză.
Czech: Pokud se podává s nevirapinem, je nutno zvážit zvýšení dávky indinaviru na 1 000 mg každých 8 hodin.
Romanian: Când se administrează în asociere cu nevirapină, trebuie luată în considerare creşterea dozei de indinavir la 1000 mg la fiecare 8 ore.
Czech: Tento účinek je navozen indukcí CYP3A4 způsobenou rifampicinem.
Romanian: Acest efect apare din cauza inducţiei CYP3A4 de către rifampicină
Czech: U potkanů nebyly pozorovány žádné vnější změny ani změny na vnitřnostech, byla však zjištěna zvýšená incidence nadpočetných žeber a krčních žeber.
Romanian: Nu s-au observat modificări externe sau ale viscerelor la şobolan, cu toate acestea, frecvenţa coastelor supranumerare şi a coastelor cervicale a fost mai mare.
Czech: • buspiron - používaný na zklidnění
Romanian: • buspironă - utilizată pentru a vă face mai calm
Czech: • fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, divalproex, lamotrigin - léky používané k léčbě záchvatů křečí (epilepsie)
Romanian: • fenobarbital, fenitoină, carbamazepină, divalproex, lamotrigină - medicamente utilizate pentru tratamentul convulsiilor (epilepsiei)
Czech: • flukonazol - používaný na plísňové infekce
Romanian: • fluconazol - utilizat pentru infecţii fungice
Czech: Interakce a dávková doporučení při podávání s dalšími léčivyNEPOTENCOVANÝ INDINAVIR
Romanian: Interacţiuni şi doze recomandate la asocierea cu alte medicamente - INDINAVIR NEPOTENŢAT
Czech: nauzea, zvracení, průjem, dyspepsie flatulence, sucho v ústech, kyselá regurgitace hepatitida, včetně hlášení selhání jater, pankreatitida
Romanian: greaţă, vărsături, diaree, dispepsie flatulenţă, xerostomie, regurgitaţii acide hepatită, inclusiv raportări de insuficienţă hepatică, pancreatită.
Czech: U pacientů s vyšším rizikem se musí zvážit vyšetření moči.
Romanian: La pacienţii cu risc crescut, trebuie avut în vedere screening-ul urinar.
Czech: Při dávkovém režimu 800 mg každých 8 hodin byly naměřené maximální plasmatické koncentrace (Cmax) po ranní, odpolední a večerní dávce 15 550 nM, 8 720 nM a 8 880 nM.
Romanian: După un regim terapeutic cu doze de 800 mg la fiecare 8 ore, concentraţiile plasmatice maxime Cmax măsurate după doza de dimineaţă, de prânz şi cea de seară au fost de 15550 nM, 8720 nM şi, respectiv 8880 nM.
Czech: Vysoušedlo se nesmí polykat.
Romanian: Desicantul nu trebuie înghiţit.
Czech: Relevance těchto zjištění pro ritonavirem potencovaný indinavir není známa.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa acestor constatări în ceea ce priveşte efectul de potenţare al ritonavirului asupra indinavirului.
Czech: Perorální roztok ritonaviru se nesmí podávat společně s perorálním roztokem amprenaviru dětem kvůli riziku toxicity pomocných látek obsažených v obou formulacích.
Romanian: Soluţia orală de ritonavir nu trebuie administrată copiilor în asociere cu soluţia orală de amprenavir datorită riscului de toxicitate al excipienţilor din cele două forme farmaceutice.
Czech: ANTIDEPRESIVA Trazodon 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Romanian: ANTIDEPRESIVE Trazodonă 50 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Czech: Nebylo studováno, předpokládá se, že kombinované podání významně zvýší koncentrace midazolamu, zejména pokud se midazolam podává perorálně.
Romanian: Nu a fost studiată; este de aşteptat ca administrarea concomitentă să determine o creştere semnificativă a concentraţiilor plasmatice de midazolam, în special când midazolamul este administrat pe cale orală.
Czech: • delavirdin, efavirenz, nevirapin - používané proti HIV
Romanian: • delavirdină, efavirenz, nevirapină - utilizate pentru infecţia cu HIV
Czech: Izolovaná asymptomatická hyperbilirubinémie (celkový bilirubin  2,5 mg/dl, 43 mol/l), uváděná převážně jako zvýšené hodnoty nepřímého bilirubinu a výjimečně v souvislosti se zvýšením hladin ALT, AST nebo alkalické fosfatázy, se vyskytla přibližně u 14 % pacientů, léčených přípravkem CRIXIVAN samotným nebo v kombinaci s jinými antiretrovirovými přípravky.
Romanian: Hiperbilirubinemia asimptomatică izolată (bilirubinemie totală  2,5 mg/dl, 43 μmol/l), raportată predominant ca bilirubină indirectă crescută şi rareori asociată cu creşteri ale ALT, AST sau ale fosfatazei alcaline, a apărut la aproximativ 14%% dintre pacienţii trataţi cu CRIXIVAN în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Czech: vyrážka, suchá kůže svědění vyrážka včetně erythema multiforme a StevensJohnsonova syndromu, hypersenzitivní vaskulitida, alopecie, hyperpigmentace, kopřivka, zarostlé nehty na nohou a/nebo zánět nehtového lůžka.
Romanian: erupţii cutanate tranzitorii, uscăciune cutanată prurit erupţii cutanate tranzitorii inclusiv eritem polimorf şi sindrom Stevens-Johnson, vasculită de hipersensibilitate, alopecie, hiperpigmentare, urticarie; unghii încarnate şi/sau paronichie.
Czech: Rezistence vůči léčivému přípravku
Romanian: Rezistenţa la medicament
Czech: V kontrolovaných klinických studiích, které se prováděly po celém světě, byl indinavir podáván samotný nebo v kombinaci s jinými antiretrovirovými přípravky (zidovudinem, didanosinem, stavudinem a/nebo lamivudinem) celkem asi 2 000 nemocných, z nichž se ve většině jednalo o dospělé muže bílé pleti (15 % žen).
Romanian: În studii clinice controlate efectuate pe plan mondial, indinavirul s-a administrat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (zidovudină, didanozină, stavudină şi/sau lamivudină) la aproximativ 2000 pacienţi dintre care majoritatea au fost bărbaţi adulţi, caucazieni (15% femei).
Czech: • Ritonavir - 100 mg - užívá se dvakrát denně.
Romanian: • ritonavir - 100 mg - administrat de două ori pe zi.
Czech: • dexamethason - používaný k zastavení otoku (zánětu)
Romanian: • dexametazonă - utilizată pentru a opri umflarea (inflamaţia)
Czech: Indinavir inhibuje CYP3A4 a v důsledku toho se očekává, že výrazně zvýší plasmatické koncentrace těchto inhibitorů HMG-CoA reduktázy, které jsou na metabolizaci prostřednictvím CYP3A4 silně závislé.
Romanian: Indinavir inhibă CYP3A4 şi în consecinţă, este de aşteptat să determine creşteri semnificative ale concentraţiilor plasmatice ale acestor inhibitori ai HMG-CoA reductazei, dependenţi în mare măsură de metabolizarea CYP3A4.
Czech: Biologická dostupnost indinaviru po jednorázové dávce 800 mg byla přibližně 65 % (90% interval spolehlivosti, 58-72 %).
Romanian: Biodisponibilitatea unei doze unice de 800 mg indinavir a fost de aproximativ 65% (IÎ 90%, 58-72%).
Czech: Účinky na virovou zátěž byly pravidelně výraznější u pacientů, léčených indinavirem v kombinaci s nukleosidovými analogy, avšak procenta nemocných s virovou RNA v séru pod hranicí kvantifikace (500 kopií/ml) se mezi studiemi lišila, od 40 % až po více než 80 % po 24 týdnech.
Romanian: Efectele asupra încărcăturii virale au fost mult mai pronunţate la pacienţii trataţi cu indinavir în asociere cu analogi nucleozidici, însă proporţia de pacienţi cu ARN viral seric sub limita de detecţie (500 copii/ml) la 24 săptămâni a variat în funcţie de studiu de la 40%% la mai mult de 80%%.