FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In long-term carcinogenicity studies with fosamprenavir in mice and rats, there were increases in hepatocellular adenomas and hepatocellular carcinomas in mice at exposure levels equivalent to 0.1 to 0.3-fold those in humans given 700 mg of fosamprenavir plus 100 mg ritonavir twice daily, and increases in hepatocellular adenomas and thyroid follicular cell adenomas in rats at exposure levels equivalent to 0.3 to 0.6-fold those in humans given 700 mg of fosamprenavir plus 100 mg ritonavir twice daily.
Italian: In studi di cancerogenesi a lungo termine con fasamprenavir nei topi e nei ratti, vi sono stati, nel topo, aumenti degli adenomi epatocellulari e dei carcinomi epatocellulari, a livelli di esposizione equivalenti da 0,1 a 0,3 volte i livelli di esposizione nell'uomo dopo somministrazione di 700 mg di fosamprenavir più 100 mg di ritonavir, due volte al giorno, e aumenti degli adenomi epatocellulari e degli adenomi delle cellule follicolari tiroidee, nei ratti, a livelli di esposizione pari da 0,3 a 0,6 volte i livelli di esposizione nell'uomo dopo somministrazione di 700 mg di fosamprenavir più 100 mg di ritonavir, due volte al giorno.
English: Amprenavir AUC ↑↑ 69% Amprenavir Cmin ↑ 77% Amprenavir Cmax ↑ 62%
Italian: Amprenavir AUC ↑ 69% Amprenavir C min ↑ 77% Amprenavir C max ↑ 62%
English: Telzir is to be taken in combination with low doses of ritonavir and other antiretroviral medicines.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Telzir Telzir deve essere assunto in combinazione con basse dosi di ritonavir e altri medicinali antiretrovirali.
English: Caution is advised if the recommended doses of Telzir with ritonavir detailed below are exceeded (see section 4.4).
Italian: Si raccomanda cautela qualora si ecceda nei dosaggi raccomandati di Telzir più ritonavir di seguito indicati (vedere paragrafo 4.4).
English: In a randomised open-label study (ESS100732 - KLEAN) in antiretroviral naïve patients, fosamprenavir (700 mg) co-administered with low dose ritonavir (100 mg) in a twice daily regimen including abacavir / lamivudine (600 mg / 300 mg) fixed dose combination tablet once daily showed comparable efficacy over 48 weeks to lopinavir / ritonavir (400 mg / 100 mg) given twice daily in combination with abacavir / lamivudine (600 mg / 300 mg once daily).
Italian: In uno studio randomizzato condotto in aperto (ESS100732 - KLEAN), su pazienti naïve agli antiretrovirali, fosamprenavir (700 mg), somministrato in concomitanza con una bassa dose di ritonavir (100 mg), in un regime posologico di due volte al giorno, che include l'associazione abacavir /lamivudina (600 mg / 300 mg) come associazione a dose fissa con una compressa una volta al giorno, ha mostrato, oltre le 48 settimane, un'efficacia simile a lopinavir /ritonavir (400 mg / 100 mg), somministrati due volte al giorno in combinazione con abacavir / lamivudina (600 mg / 300 mg una volta al giorno).
English: • carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (used to treat epilepsy)
Italian: • carbamazepina, fenobarbital, fenitoina (usati nel trattamento dell'epilessia)
English: Adults should take Telzir oral suspension without food and on an empty stomach.
Italian: Gli adulti devono assumere Telzir sospensione orale senza cibo e a stomaco vuoto.
English: Amprenavir: Cmax ↔* Amprenavir: AUC ↔* Amprenavir: Cmin ↔* * compared to historical data
Italian: Amprenavir: Cmax ↔* Amprenavir: AUC ↔* Amprenavir: Cmin ↔* *confrontato con i dati storici.
English: Telzir 700 mg film-coated tablets Fosamprenavir
Italian: Telzir 700 mg compresse rivestite con film Fosamprenavir
English: In adults, the oral suspension should be taken without food and on an empty stomach.
Italian: Negli adulti, la sospensione orale deve essere assunta senza cibo e a stomaco vuoto.
English: The median durations of prior exposure to protease inhibitors were 149 weeks for patients receiving fosamprenavir with ritonavir twice daily (49 % received ≥ 2 prior PIs) and 130 weeks for patients receiving lopinavir/ritonavir (40 % received ≥ 2 prior PIs).
Italian: Le durate mediane delle precedenti esposizioni agli inibitori della proteasi, PI, sono state di 149 settimane per i pazienti del braccio fosamprenavir più ritonavir due volte al giorno (49% aveva ricevuto > 2 PI in precedenza) e di 130 settimane per i pazienti del braccio lopinavir / ritonavir (40% aveva ricevuto > 2 PI in precedenza).
English: Astemizole: ↑ expected Terfenadine: ↑ expected
Italian: Astemizolo: ↑ atteso Terfenadina: ↑ atteso
English: ViiV Healthcare S.r.l.
Italian: ViiV Healthcare UK Ltd
English: Therapeutic concentration monitoring is recommended for tricyclic antidepressants (e.g. desipramine and nortriptyline) when coadministered with Telzir (see section 4.5).
Italian: Si raccomanda un controllo delle concentrazioni terapeutiche degli antidepressivi triciclici (ad es., desipramina e nortriptilina), qualora questi venissero somministrati in concomitanza con Telzir (vedere paragrafo 4.5).
English: • lopinavir/ritonavir combination (used to treat HIV infection)
Italian: • associazione lopinavir/ritonavir (usata nel trattamento dell'infezione da HIV)
English: Bottle with 225 ml oral suspension A 10 ml graduated dosing syringe and adapter are also provided in the pack
Italian: Flacone contenente 225 ml di sospensione orale La confezione contiene anche una siringa dosatrice graduata da 10 ml ed un adattatore.
English: (see section 4.3)
Italian: Controindicato (vedere paragrafo 4.3)
English: Telzir may be less effective due to decreased amprenavir plasma concentrations in patients taking these medicinal products concomitantly (see section 4.5).
Italian: Nei pazienti che assumono contemporaneamente tali medicinali, Telzir può risultare meno efficace a causa della diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di amprenavir (vedere paragrafo 4.5).
English: Toxicity was similar to that of amprenavir and occurred at amprenavir plasma exposure levels below human exposure after treatment with fosamprenavir in combination with ritonavir at the recommended dose.
Italian: Dopo trattamento con fosamprenavir più ritonavir, alla dose raccomandata, la tossicità è risultata simile a quella di amprenavir e si è verificata a livelli di esposizione plasmatici di amprenavir al di sotto delle esposizioni nell'uomo.
English: The recommended dose is 700 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir twice daily.
Italian: La dose raccomandata è 700 mg di fosamprenavir due volte al giorno con 100 mg di ritonavir due volte al giorno.
English: Change from baseline in CD4 cells (cells/µl)
Italian: Modifica dal basale nelle cellule CD4 (cell./µl)
English: Lurasidone: ↑ expected (CYP3A4 inhibition)
Italian: Lurasidone: ↑ atteso (inibizione CYP3A4)
English: The Summary of Product Characteristics of ritonavir must therefore be consulted prior to initiation of therapy with Telzir.
Italian: Pertanto, prima di iniziare la terapia con Telzir, deve essere consultato il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di ritonavir.
English: 225 ml oral suspension A 10 ml graduated dosing syringe and adapter are also provided in the pack
Italian: 225 ml di sospensione orale La confezione contiene anche una siringa dosatrice graduata da 10 ml ed un adattatore.
English: Placental transfer of amprenavir has been shown to occur in humans.
Italian: Nell'uomo è stato dimostrato il verificarsi del passaggio di amprenavir attraverso la placenta.
English: Protease Inhibitors:
Italian: Inibitori della proteasi
English: Observed analysis
Italian: Esami diagnostici
English: Haemophiliac patients: There have been reports of increased spontaneous bleeding in haemophiliac patients receiving antiretroviral protease inhibitors (see section 4.4).
Italian: Pazienti emofilici: sono stati osservati casi di incrementi spontanei del tempo di sanguinamento in pazienti con emofilia trattati con inibitori antiretrovirali della proteasi (vedere paragrafo 4.4).
English: Methyl parahydroxybenzoate (E218) Propyl parahydroxybenzoate (E216) Polysorbate 80
Italian: Glicole propilenico Metile paraidrossibenzoato (E218) Propile paraidrossibenzoato (E216) Polisorbato 80
English: Phenotypic resistance testing
Italian: Test di resistenza fenotipica
English: Amprenavir: Cmax ↓ 13%* Amprenavir: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓ 42 %* * compared to fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg twice daily
Italian: Amprenavir: Cmax ↓ 13%* Amprenavir: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓ 42%* *confrontato con fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg due volte al giorno.
English: Rash / cutaneous reactions
Italian: Eruzione cutanea / reazioni cutanee
English: 300 mg once daily
Italian: 300 mg una volta al giorno
English: Fosamprenavir tablets and oral suspension with ritonavir in combination with NRTIs have been evaluated in protease inhibitor naïve and experienced children and adolescent patients.
Italian: L'associazione con NRTIs di fosamprenavir compresse e sospensione orale più ritonavir è stata valutata su bambini e adolescenti sia naїve che già trattati.
English: All patients in this study had failed treatment with a previous protease inhibitor regimen (defined as plasma HIV-1 RNA that never went below 1,000 copies/ml after at least 12 consecutive weeks of therapy, or initial suppression of HIV-1 RNA which subsequently rebounded to ≥ 1,000 copies/ml).
Italian: Tale fallimento veniva indicato dall'HIV-1 RNA plasmatico mai sceso al di sotto di 1.000 copie/ml, dopo almeno 12 settimane consecutive di terapia o da un'iniziale soppressione dell'HIV-1 RNA che successivamente è ritornato a valori > a 1000 copie/ml.
English: In this patient population, the oral suspension should be taken without food and on an empty stomach.
Italian: In questi pazienti la sospensione orale deve essere assunta senza cibo e a stomaco vuoto.
English: amprenavir and raltegravir (especially in fed conditions) may result in virological
Italian: Riduzioni significative nell'esposizione e nella Cmin, osservate sia per amprenavir che per raltegravir (specialmente in presenza di cibo) possono, nei pazienti, determinare il fallimento virologico.
English: (cells/μl), observed analysis
Italian: nelle cellule CD4 (cell./μl), analisi osservata
English: ANTACIDS, HISTAMINE H2 RECEPTOR ANTAGONIST AND PROTON-PUMP INHIBITORS
Italian: ANTAGONISTI DEI RECETTORI DELL'ISTAMINA H2 INIBITORI DI POMPA PROTONICA
English: For adults with severe hepatic impairment (Child-Pugh score: 10-15): fosamprenavir should be used with caution and at a reduced dose of 300 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
Italian: Negli adulti con insufficienza epatica grave (punteggio di Child-Pugh: 10-15): fosamprenavir deve essere usato con cautela e ad un dosaggio ridotto, di 300 mg di fosamprenavir due volte al giorno, con 100 mg di ritonavir una volta al giorno.
English: No dosage adjustment necessary with antacids, proton-pump inhibitors or histamine H2 receptor antagonists.
Italian: Con antiacidi, antagonisti dei recettori dell'istamina H2 ed inibitori di pompa protonica, nessun adattamento della dose è necessario.
English: Headache, dizziness, oral paraesthesia
Italian: Patologie del sistema nervoso Cefalea, vertigini, parestesia orale
English: Proportion with HIV-1 RNA < 50 copies/ml
Italian: Proporzione con HIV-1 RNA < 50 copie/ml
English: Telzir 50 mg/ml oral suspension
Italian: Telzir 50 mg/ml sospensione orale
English: (Mixed CYP3A4 induction/inhibition, Pgp induction)
Italian: (Induzione/inibizione mista CYP3A4, induzione Pgp)
English: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, United Kingdom Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spain Oral suspension
Italian: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spagna
English: Atazanavir: Cmax ↓ 24%* Atazanavir: AUC ↓ 22%* Atazanavir: Cmin↔* *compared to atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg once daily
Italian: Atazanavir: Cmax ↓ 24%* Atazanavir: AUC↓ 22%* Atazanavir: Cmin↔* *confrontato con atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg una volta al giorno
English: However you can still continue to take Telzir.
Italian: In caso di una reazione cutanea, comunque può ancora continuare ad assumere Telzir.
English: • raltegravir (used to treat HIV infection)
Italian: • raltegravir (usato nel trattamento dell'infezione da HIV)
English: Proportion with HIV-1 RNA < 400 copies/ml
Italian: Proporzione con HIV-1 RNA < 400 copie/ml
English: Haemophiliac patients: there have been reports of increased spontaneous bleeding in haemophiliac patients receiving antiretroviral protease inhibitors (see section 4.4).
Italian: Pazienti emofilici: sono stati osservati casi di incrementi spontanei del tempo di sanguinamento, in pazienti con emofilia, trattati con inibitori antiretrovirali della proteasi (vedere paragrafo 4.4).
English: The adult dose of Telzir tablet 700 mg twice daily with ritonavir 100 mg twice daily may be used in children weighing at least 39 kg and able to swallow tablets.
Italian: La dose per gli adulti, di una compressa di Telzir da 700 mg due volte al giorno, con ritonavir 100 mg due volte al giorno, può essere prescritta anche per i bambini con un peso corporeo di almeno 39 kg e in grado di deglutire le compresse.
English: If you take too much Telzir
Italian: Se prende più Telzir di quanto deve
English: In the studies of PI-experienced adult patients, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg twice daily in sub-study A and B with 80 and 37 patients respectively), the following mutations emerged in patients with virological failure: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M and I93L/M.
Italian: Negli studi con pazienti adulti già trattati con PI, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg due volte al giorno nello sub studio A e B, rispettivamente, con 80 e 37 pazienti), nei pazienti con fallimento virologico sono emerse le seguenti mutazioni: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M e I93L/M.
English: Ketoconazole: Cmax ↑ 25% Ketoconazole: AUC ↑ 2.69fold.
Italian: Ketoconazolo: Cmax ↑ 25% Ketoconazolo: AUC ↑ 2,69 volte.
English: (CYP induction by FPV/RTV)
Italian: (induzione CYP da FPV/RTV)
English: (CYP2D6 inhibition by RTV)
Italian: (inibizione CYP2D6 da RTV)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL FOR TABLETS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE - COMPRESSE
English: ritonavir and ombitasvir other HIV protease inhibitors and co-administered with and paritaprevir/ritonavir/ dasabuvir)
Italian: Paritaprevir (co-formulato con ritonavir e ombitasvir e co-somministrato con dasabuvir)
English: Co-administration of TELZIR/ritonavir with alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Italian: È controindicata la somministrazione concomitante di Telzir/ritonavir con alfuzosina (vedere paragrafo 4.3).
English: Adults The recommended dose is one 700 mg Telzir tablet twice daily with 100 mg ritonavir twice daily.
Italian: Adulti La dose raccomandata è di una compressa da 700 mg di Telzir due volte al giorno, con 100 mg di ritonavir due volte al giorno.
English: If you are breast-feeding, or thinking about breast-feeding: →Talk to your doctor immediately.
Italian: Se sta allattando con latte materno, o pensa di farlo:
English: AUC ↓ 16% (-36%; +8%) Cmin ↓ 19% (-42%; +13%)
Italian: Cmax ↓ 14% (-36%; +15%) AUC ↓ 16% (-36%; +8%) Cmin ↓ 19% (-42%; +13%)
English: →Talk to your doctor or pharmacist.
Italian: →Si rivolga al medico.
English: ANTIARRHYTHMICS
Italian: ANTIARITMICI
English: (Mild CYP2D6 inhibition by RTV)
Italian: (lieve inibizione CYP2D6 da RTV)
English: CSF penetration of amprenavir is negligible in humans.
Italian: Nell'uomo il passaggio di amprenavir nel fluido cerebrospinale è trascurabile.
English: In the studies of PI-experienced adult patients, APV30003 and its extension, APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg twice daily: n=107), the following mutations emerged in patients experiencing virological failure through 96 weeks: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V, and L90M.
Italian: Negli studi con pazienti adulti già trattati con PI, APV30003 e la sua estensione APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg due volte al giorno: n=107), nei pazienti con fallimento virologico a 96 settimane, sono emerse le seguenti mutazioni: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V e L90M.
English: Resistance testing diagnostic companies have developed clinical phenotypic cut-offs for FPV/RTV that can be used to interpret resistance test results.
Italian: I sistemi di interpretazione del fenotipo, clinicamente validati, possono essere usati, in associazione con i dati genotipici, per stimare l'attività di amprenavir / ritonavir o fosamprenavir / ritonavir, nei soggetti con isolati resistenti ai PI. Aziende che producono test diagnostici di resistenza hanno sviluppato cut-off fenotipici clinici per FPV/RTV che possono essere usati per interpretare i risultati dei test di resistenza.
English: Results from studies with other HIV protease inhibitors and simeprevir or daclatasvir, suggest that coadministration with fosamprenavir/ritonavir is likely to lead to increased plasma exposures of simeprevir or daclatasvir due to CYP3A4 enzyme inhibition.
Italian: I risultati di studi con altri inibitori della proteasi dell'HIV e simeprevir o daclatasvir suggeriscono che la cosomministrazione con fosamprenavir/ritonavir probabilmente porti ad un aumento delle esposizioni plasmatiche di simeprevir o daclatasvir a causa dell'inibizione dell'enzima CYP3A4.
English: Propafenone: ↑ expected (CYP2D6 inhibition by RTV)
Italian: Flecainide: ↑ atteso Propafenone: ↑ atteso (inibizione CYP2D6 da RTV)
English: Tel: + 39 (0)45 9212611
Italian: ViiV Healthcare S.r.l. Tel: + 39 (0)45 9212611
English: Mean (n)
Italian: Mediana (n)
English: Atazanavir 300 mg once daily
Italian: *confrontato con atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg una volta al giorno
English: (CYP3A4 induction by rifampicin)
Italian: (induzione CYP3A4 da rifampicina)
English: Amprenavir ↓ expected (CYP3A4 induction by St. John's wort)
Italian: Amprenavir: ↓ attesa (induzione CYP3A4 da Erba di S. Giovanni)
English: Children can take the adult dose of one 700 mg Telzir tablet twice daily (with ritonavir 100 mg twice daily) if they weigh at least 39 kg and can swallow the tablets whole.
Italian: I bambini possono assumere la dose degli adulti di una compressa da 700 mg di Telzir due volte al giorno (con ritonavir 100 mg due volte al giorno) se il loro peso corporeo è di almeno 39 kg e se possono deglutire le compresse intere.
English: Anti-fungals: Ketoconazole
Italian: Ketoconazolo
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby: →Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza:
English: All Subjects Baseline HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml
Italian: Tutti i soggetti HIV-1 RNA < 100.000 copie/ml al basale
English: Old infections may flare up
Italian: Gli emofiliaci possono sanguinare di più
English: No clinically significant interaction observed.
Italian: Non si osserva alcuna interazione clinicamente significativa
English: Note that co-administration of Telzir with low dose ritonavir with sildenafil used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Italian: Da notare che è controindicata la somministrazione concomitante di Telzir con una bassa dose di ritonavir con sildenafil, usato per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa(vedere paragrafo 4.3).
English: Halofantrine No drug interaction studies.
Italian: (per via sistemica) Nessuno studio di interazione farmacologica.
English: Median Change from baseline in CD4 cells (cells/µl)
Italian: Modifica della mediana dal valore basale, nelle cellule CD4 (cell./µl)
English: Medicinal products - interactions
Italian: Interazioni con altri medicinali
English: Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA <50 copies/ml
Italian: Soggetti (%) con HIV-1 RNA plasmatico <50 copie/ml
English: Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA <400 copies/ml
Italian: Soggetti (%) con HIV-1 RNA plasmatico <400 copie/ml
English: Despite reducing the dosing frequency of ritonavir, subjects with severe hepatic impairment had 64% higher ritonavir Cmax, 40% higher ritonavir AUC(0-24), and 38% higher ritonavir C12 than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
Italian: Nonostante la riduzione della frequenza di dosaggio di ritonavir, i soggetti con grave insufficienza epatica hanno avuto una Cmax di ritonavir più alta del 64%, una AUC (0-24) di ritonavir più alta del 40% e una C12 di ritonavir più alta del 38%, rispetto ai valori ottenuti nei soggetti con funzionalità epatica normale trattati con il regime posologico standard, fosamprenavir più ritonavir di 700 mg/100 mg, due volte al giorno.
English: For adults with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score: 7-9) the recommended dose is 450 mg fosamprenavir (i.e. 9 ml Telzir oral suspension) twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
Italian: Negli adulti con insufficienza epatica moderata (punteggio di Child-Pugh: 7-9), la dose raccomandata è di 450 mg di fosamprenavir (cioè 9 ml di Telzir sospensione orale), due volte al giorno, con 100 mg di ritonavir una volta al giorno.
English: INHALED/NASAL STEROIDS
Italian: STEROIDI PER INALAZIONE E SOMMINISTRAZIONE NASALE Fluticasone propionato
English: Lovastatin: ↑ expected Simvastatin: ↑ expected
Italian: Amiodarone: ↑ atteso Bepridil: ↑ atteso Chinidina: ↑ atteso
English: Special populations
Italian: Speciali categorie di pazienti
English: Flecainide: ↑ expected
Italian: Itraconazolo: ↑ atteso
English: Lopinavir: Cmax↑ 30% Lopinavir: AUC ↑ 37% Lopinavir: Cmin ↑ 52%
Italian: Lopinavir: Cmax↑ 30% Lopinavir: AUC ↑ 37% Lopinavir: C min ↑ 52%
English: Lopinavir: Cmax ↑ 30% Lopinavir: AUC ↑ 37% Lopinavir: Cmin ↑ 52%
Italian: Lopinavir: Cmax ↑ 30% Lopinavir: AUC ↑ 37% Lopinavir: C min ↑ 52%
English: Co-administration of Telzir 700 mg twice daily with ritonavir in doses greater than 100 mg twice daily has not been clinically evaluated.
Italian: Non è stata valutata dal punto di vista clinico la somministrazione di Telzir 700 mg due volte al giorno in associazione a dosi di ritonavir superiori a 100 mg due volte al giorno.
English: Phenytoin: Cmax ↓ 20% Phenytoin: AUC ↓ 22% Phenytoin: Cmin ↓ 29%
Italian: Fenitoina: Cmax ↓ 20% Fenitoina: AUC ↓ 22% Fenitoina: Cmin ↓ 29%
English: Amprenavir: AUC ↓ 82% Contraindicated (see section
Italian: Amprenavir: AUC ↓82% Significativa ↓ APV attesa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Telzir 50 mg/ml oral suspension
Italian: Foglio Illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Telzir 50 mg/ml sospensione orale
English: A 10 ml graduated dosing syringe and an adapter are also included in the pack.
Italian: La confezione contiene anche una siringa dosatrice graduata da 10 ml ed un adattatore.
English: Subjects with >1 log10 change from baseline in plasma HIV1 RNA
Italian: >1 log10 nell' HIV-1 RNA plasmatico
English: Baseline HIV-1 RNA ≥ 100,000 copies/ml
Italian: HIV-1 RNA ≥ 100.000 copie/ml al basale
English: Don't stop Telzir without advice Take Telzir for as long as your doctor recommends.
Italian: Non deve interrompere il trattamento con Telzir senza consultare il medico
English: If you have severe liver disease the dose is 6 ml Telzir oral suspension (300 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Italian: In caso di malattia del fegato grave, la dose è di 6 ml di Telzir sospensione orale (300 mg fosamprenavir) due volte al giorno con 100 mg di ritonavir una sola volta al giorno.
English: Each tablet contains 700 mg of fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 600 mg amprenavir).
Italian: Ogni compressa contiene 700 mg di fosamprenavir come fosamprenavir sale di calcio (equivalenti a circa 600 mg di amprenavir).