FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zakaj je zdravilo Vabomere odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Vabomere ir reģistrētas ES?
Slovenian: Pri testiranju na bakterije v urinu je bilo ugotovljeno, da je bilo ozdravljenih 67 % (128 od 192) bolnikov, ki so bili zdravljeni z zdravilom Vabomere, v primerjavi z 58 % (105 od 182) bolnikov, ki so se zdravili s piperacilinom in tazobaktamom.
Latvian: Urīnanalīzēs pārbaudot baktērijas, konstatēja, ka 67 % (128 no 192) pacientu, kuri lietoja Vabomere, tika izārstēti, salīdzinot ar 58 % (105 no 182) pacientu, kuri lietoja piperacilīna un tazobaktāma kombināciju.
Slovenian: Zdravilo Vabomere je antibiotik, ki se uporablja pri odraslih za zdravljenje naslednjih okužb, tudi če so se baterije razširile v kri (bakteriemija):
Latvian: Vabomere ir antibiotikas, ko lieto pieaugušajiem, lai ārstētu šādas infekcijas, tostarp, ja tās ir izplatījušās asinīs (bakteriēmija):
Slovenian: Kaj je zdravilo Vabomere in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Vabomere un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Zaključila je, da so koristi zdravila Vabomere večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Latvian: Aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Vabomere, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Vabomere, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar Vabomere lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: V štirih tednih je umrlo manj bolnikov, ki so bili zdravljeni z zdravilom Vabomere (14 %), v primerjavi z bolniki, ki so prejeli najboljše razpoložljivo zdravljenje z antibiotiki (26 %).
Latvian: Ar Vabomere ārstētu pacientu vidū bija mazāks skaits pacientu, kuri nomira četru nedēļu laikā (14 %), salīdzinājumā ar pacientiem, kuri lietoja labāko pieejamo antibiotiku terapiju (26 %).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je ugotovila, da obstajajo omejene možnosti za zdravljenje okužb z bakterijami, ki prenašajo beta-laktamaze.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra norādīja, ka pastāv ļoti maz iespēju ārstēt tādu baktēriju infekcijas, kas pārnes beta laktamāzes.
Slovenian: Vendar je agencija prepoznala, da zdravilo Vabomere ne more uničiti vseh vrst bakterij, odpornih na meropenem.
Latvian: Tomēr aģentūra atzina, ka Vabomere nespēj cīnīties ar visu veidu baktērijām, kas rezistentas pret meropenēmu.
Slovenian: Zdravilo Vabomere se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) kateri koli karbapenemski antibiotik ali pri bolnikih, ki so imeli hudo alergijsko reakcijo na širši razred betalaktamskih antibiotikov (kot so penicilini in cefalosporini).
Latvian: Vabomere nedrīkst lietot pacientiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret jebkuru karbapenēma antibiotiku vai pacientiem, kuriem ir bijusi smaga alerģiska reakcija uz plašāku beta laktāma antibiotiku klasi (piemēram, penicilīniem un cefalosporīniem).
Slovenian: Vaborbaktam z zaviranjem delovanja teh encimov omogoča meropenemu, da deluje proti bakterijam, ki bi sicer bile nanj odporne.
Latvian: Bloķējot šo enzīmu darbību, vaborbaktāms ļauj meropenēmam darboties pret baktērijām, kas pretējā gadījumā būtu rezistentas.
Slovenian: Kako zdravilo Vabomere deluje?
Latvian: Kā Vabomere darbojas?
Slovenian: V drugo študijo so bili vključeni bolniki z zapletenimi okužbami sečil (vključno z okužbo ledvic), zapletenimi intraabdominalnimi okužbami, okužbami pljuč, pridobljenimi v bolnišnici, in bakteriemijo.
Latvian: Otrajā pētījumā iesaistīja pacientus ar komplicētu urīnceļu infekciju (tostarp nieru infekciju), komplicētām intraabdominālām infekcijām, slimnīcā iegūtām plaušu infekcijām un bakteriēmiju.
Slovenian: Med bolniki, ki so bili zdravljeni z zdravilom Vabomere, jih je ozdravilo skupno 60 % (21 od 35), v primerjavi z 32 % (6 od 19) bolnikov, ki so prejemali najboljše razpoložljivo zdravljenje z antibiotikom.
Latvian: No pacientiem, kurus ārstēja ar Vabomere, 60 % pacientu (21 no 35) tika izārstēti, salīdzinot ar 32 % (6 no 19) pacientu, kas lietoja labāko pieejamo antibiotiku terapiju.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vabomere izkazalo v študijah?
Latvian: Kādi Vabomere ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Ti encimi razgrajujejo betalaktamske antibiotike, kot je meropenem, in jim preprečijo delovanje.
Latvian: Šie enzīmi sašķeļ beta laktāma antibiotikas, piemēram, meropenēmu, un aptur to darbību.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vabomere?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vabomere?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vabomere (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so glavobol, driska, vnetje vene okoli mesta infundiranja in navzeja (slabost).
Latvian: Visbiežākās Vabomere blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir galvassāpes, caureja, vēnas iekaisums ap infūzijas vietu un slikta dūša (nelabums).
Slovenian: • zapletenih okužb tkiv in organov v trebuhu (intraabdominalnih okužb);
Latvian: • komplicētas audu un vēdera dobuma iekšējo orgānu infekcijas (intraabdominālas infekcijas);
Slovenian: S tem oslabi bakterijske celične stene, ki lahko zato propadejo, zaradi česar bakterije sčasoma odmrejo.
Latvian: Šī darbība vājina baktēriju šūnu sieniņas, un tās var sabrukt, tādējādi izraisot baktērijas bojāeju.
Slovenian: V prvi študiji, v katero so bili vključeni bolniki z zapletenimi okužbami sečil (vključno z okužbo ledvic), so primerjali zdravilo Vabomere s kombinacijo piperacilina (drugega betalaktamskega antibiotika) in tazobaktama (zaviralca beta-laktamaze).
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot pacientus ar komplicētu urīnceļu infekciju (tostarp nieru infekciju), Vabomere salīdzināja ar piperacilīna (citas beta laktāma antibiotikas) un tazobaktāma (beta laktamāzes inhibitora) kombināciju.
Slovenian: Vaborbaktam omogoča meropenemu, da v številnih takih okužbah deluje z zaviranjem določenih beta-laktamaz.
Latvian: Vaborbaktāms ļauj meropenēmam iedarboties uz daudzām šādām infekcijām, bloķējot noteiktas beta laktamāzes.
Slovenian: Meropenem spada v skupino karbapenemskih antibiotikov, ki so uvrščeni v širšo skupino antibiotikov, znanih kot beta-laktami.
Latvian: Meropenēms pieder karbapenēmu antibiotiku klasei, kas pieder pie plašākas antibiotiku grupas, ko sauc par beta laktāmiem.
Slovenian: Zdravilo Vabomere vsebuje učinkovini meropenem in vaborbaktam.
Latvian: Vabomere satur aktīvās vielas meropenēmu un vaborbaktāmu.
Slovenian: • zapletenih (težko ozdravljivih) okužb sečil, vključno z ledvicami;
Latvian: • komplicētas (grūti ārstējamas) urīnceļu, tostarp nieru, infekcijas;
Slovenian: Zdravilo Vabomere se je izkazalo za učinkovito pri zdravljenju okužb v dveh študijah.
Latvian: Divos pētījumos konstatēja, ka Vabomere efektīvi ārstē infekcijas.
Slovenian: Vaborbaktam je zaviralec beta-laktamaze, kar pomeni, da v telesu zavira delovanje bakterijskih encimov, imenovanih beta-laktamaze.
Latvian: Vaborbaktāms ir beta laktamāzes inhibitors, proti, tas bloķē baktēriju enzīmu, ko sauc par beta laktamāzēm, darbību.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Vabomere upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Vabomere lietošanu.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Latvian: Vabomere var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vabomere, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību sarakstu, lietojot Vabomere, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: • okužb pljuč, pridobljenih v bolnišnici (bolnišnična pljučnica), vključno z ventilatorsko pljučnico
Latvian: • slimnīcā iegūtas plaušu infekcijas (hospitāla pneimonija), tostarp ar plaušu ventilāciju saistīta pneimonija (pneimonija, ar ko var saslimt no ventilatora - ierīces, kas palīdz pacientam elpot).
Slovenian: Učinkovini zdravila Vabomere, meropenem in vaborbaktam, delujeta na različna načina.
Latvian: Vabomere sastāvā esošās aktīvās vielas meropenēms un vaborbaktāms darbojas dažādos veidos.
Slovenian: Injicira se vsakih osem ur, trajanje zdravljenja pa je odvisno od vrste in resnosti okužbe Za več informacij glede uporabe zdravila Vabomere glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Tās ievada ik pēc astoņām stundām, un ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no infekcijas veida un smaguma pakāpes.
Slovenian: Kako se zdravilo Vabomere uporablja?
Latvian: Kā lieto Vabomere?
Slovenian: Zaradi neželenih učinkov, ki bi jih povzročilo dodajanje vaborbaktama meropenemu, ni izrazila nobenega posebnega pomisleka.
Latvian: Aģentūra uzskata, ka, pievienojot vaborbaktāmu meropenēmam, blakusparādības nerodas.
Slovenian: 1 g / 1 g prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje
Latvian: 1 g / 1 g Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Slovenian: Intravenska uporaba stekleni viali
Latvian: Intravenozai lietošanai stikla flakona 6 flakoni
Slovenian: Takšne reakcije so lahko smrtno nevarne.
Latvian: Šādas reakcijas var būt dzīvībai bīstamas;
Slovenian: Manj kot 10
Latvian: Mazāk nekā 10
Slovenian: 3 ure trajanje je odvisno od mesta okužbe
Latvian: 3 stundas Ilgums atkarīgs no infekcijas vietas
Slovenian: Meropenem se večinoma izloči v nespremenjeni obliki.
Latvian: Meropenēms pārsvarā tiek izvadīts nemainītā veidā.
Slovenian: Otroci ali mladostniki
Latvian: Bērni vai pusaudži
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥1/10.000 do < 1/ 1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Biežumi definēti kā: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovenian: Od 20 do 39
Latvian: 20 līdz 39
Slovenian: Če se to zgodi, ne jemljite zdravil, ki ustavijo ali upočasnijo gibanje črevesa.
Latvian: Ja tā notiek, nelietojiet zāles, kas aptur vai palēnina zarnu peristaltiku.
Slovenian: Ni namreč znano, ali je uporaba zdravila v tej starostni skupini varna.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka nav zināms, vai šīs zāles ir droši lietojamas šajās vecuma grupās.
Slovenian: Varnost in učinkovitost meropenema/vaborbaktama pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista dokazani.
Latvian: Meropenēma/vaborbaktāma drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Slovenian: Minimalne zaviralne koncentracije (mg/l) Občutljivi
Latvian: Minimālās inhibējošās koncentrācijas (mg/l) Jutīgs
Slovenian: Majhne količine tega zdravila bi lahko prehajale v mleko in vplivale na otroka.
Latvian: Nelieli šo zāļu daudzumi var nokļūt krūts pienā, un tas var ietekmēt mazuli.
Slovenian: Podatkov o uporabi meropenema/vaborbaktama pri nosečnicah ni oziroma so omejeni (manj kot 300 izpostavljenih nosečnosti).
Latvian: Dati par meropenēma/vaborbaktāma lietošanu sievietēm grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk par 300 grūtniecības iznākumu) vai nav pieejami.
Slovenian: Mejne vrednosti minimalne zaviralne koncentracije (MZK), ki jih je določil Evropski odbor za testiranje protimikrobne občutljivosti (EUCAST), so naslednje:
Latvian: Minimālās inhibējošās koncentrācijas (Minimum inhibitory concentration, MIC) robežvērtības, ko noteikusi Eiropas antibakteriālās jutības testēšanas komiteja (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST), ir šādas.
Slovenian: Še zlasti je pomembno, da obvestite zdravnika, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil:
Latvian: Īpaši svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja lietojat kādas no šīm zālēm:
Slovenian: • oteklost jezika, obraza, ustnic ali žrela
Latvian: • Mēles, sejas, lūpu vai rīkles pietūkums
Slovenian: Neobčutljivi organizmi
Latvian: Nejutīgi organismi
Slovenian: • Peptostreptococcus species (vključno s P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Latvian: • Peptostreptococcus sugas (tostarp P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Slovenian: CrCl (ml/min)
Latvian: KrKl (ml/min
Slovenian: Mejne vrednosti pri testiranju občutljivosti
Latvian: Jutīguma testa robežvērtības
Slovenian: 3 ure
Latvian: 3 stundas
Slovenian: • zdravila, ki oslabijo imunski sistem telesa, kot so takrolimus, everolimus in ciklosporin;
Latvian: • zāles, kas novājina organisma imūnsistēmu, piemēram, takrolims, everolims un ciklosporīns;
Slovenian: Približno 25 % uporabljenega odmerka se izloči v neaktivni obliki odprtega obroča.
Latvian: Aptuveni 25% no ievadītās devas tiek izvadīti neaktīva, atvērta gredzena formā.
Slovenian: Uporaba meropenema/vaborbaktama lahko povzroči razrast neobčutljivih organizmov, zato bodo morda potrebni prekinitev zdravljenja ali drugi ustrezni ukrepi.
Latvian: Meropenēma/vaborbaktāma lietošana var izraisīt nejutīgu organismu savairošanos, tādēļ var būt nepieciešams pārtraukt ārstēšanu vai veikt citus atbilstošus pasākumus.
Slovenian: Nova okužba
Latvian: Jauna infekcija
Slovenian: Ker tveganja za dojene novorojence/otroke ne moremo izključiti, je treba pred začetkom zdravljenja prenehati z dojenjem.
Latvian: Tā kā nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem, pirms terapijas uzsākšanas barošana ar krūti ir jāpārtrauc.
Slovenian: Ni znano, ali se vaborbaktam izloča v materino mleko pri ljudeh ali živalih.
Latvian: Nav zināms, vai vaborbaktāms izdalās cilvēka vai dzīvnieka pienā.
Slovenian: Vezava vaborbaktama na beljakovine v plazmi je približno 33 %.
Latvian: Vaborbaktāma saistīšanās ar plazmas proteīniem ir aptuveni 33%.
Slovenian: Bolniki z omejenimi možnostmi zdravljenja
Latvian: Pacienti ar ierobežotām ārstēšanas iespējām
Slovenian: Približno 75-95 % vaborbaktama se v nespremenjeni obliki izloči z urinom v 24-48 urah.
Latvian: Apmēram 75 līdz 95% vaborbaktāma izdalās nemainītā veidā urīnā 24 - 48 stundu periodā.
Slovenian: Ni znano (iz razpoložljivih podatkov pogostnosti ni mogoče oceniti)
Latvian: Nav zināmi: (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Slovenian: V vsakem organskem sistemu so neželeni učinki razvrščeni po padajoči resnosti.
Latvian: Katrā orgānu sistēmu klasifikācijā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Slovenian: Zato je pri vožnji in upravljanju strojev potrebna previdnost.
Latvian: Tādēļ, vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus, jāievēro piesardzība.
Slovenian: Zapletene intraabdominalne okužbe
Latvian: Komplicētas intraabdominālas infekcijas
Slovenian: Organizmi
Latvian: Organismi
Slovenian: Zdravila Vaborem ne smejo uporabljati otroci in mladostniki, mlajši od 18 let.
Latvian: Vaborem nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami, vam bo zdravnik morda zmanjšal odmerek.
Latvian: Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts var samazināt devu.
Slovenian: Približno 40-60 % odmerka meropenema se izloči v nespremenjeni obliki v 24-48 urah, medtem ko se dodatnih 25 % odmerka izloči kot mikrobiološko neaktiven produkt hidrolize.
Latvian: Aptuveni 40-60% meropenēma devas tiek izvadīts nemainītā veidā 24 - 48 stundu laikā un vēl 25% tiek izvadīts kā mikrobioloģiski neaktīvs hidrolīzes produkts.
Slovenian: Če nastopi huda alergijska reakcija, je treba zdravljenje z zdravilom Vaborem nemudoma prekiniti in uvesti ustrezne nujne ukrepe.
Latvian: Ja rodas smaga alerģiska reakcija, ārstēšana ar Vaborem nekavējoties jāpārtrauc un jāuzsāk atbilstoši ārkārtas pasākumi.
Slovenian: • peroralna antikoagulacijska zdravila, kot je varfarin (uporabljajo se za zdravljenje ali preprečevanje krvnih strdkov);
Latvian: • iekšķīgi lietojamas antikoagulantu zāles, piemēram, varfarīns (lieto, lai ārstētu vai novērstu asins recekļus);
Slovenian: Za sam meropenem ni znano nobeno medsebojno delovanje z aktivnimi transportnimi sistemi.
Latvian: Nav zināms, vai meropenēms lietots viens pats mijiedarbojas ar aktīvām transportēšanas sistēmām.
Slovenian: Protibakterijsko delovanje v kombinaciji z drugimi protibakterijskimi učinkovinami
Latvian: Antibakteriālā iedarbība kombinācijā ar citiem antibakteriāliem līdzekļiem
Slovenian: Tveganje se razlikuje glede na okužbo, starost in splošno stanje bolnika, zato je v teh okoliščinah težko oceniti vpliv protibakterijske učinkovine na povečanje mednarodno normaliziranega razmerja (INR).
Latvian: Risks var mainīties atkarībā no pamata infekcijas, pacienta vecuma un vispārējā stāvokļa, tādēļ ir grūti novērtēt antibakteriālo līdzekļu ietekmi uz starptautiskā standartizētā koeficienta (international normalised ratio, INR) pieaugumu.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj po rekonstituciji in razredčitvi.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties pēc sagatavošanas un atšķaidīšanas.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1334/001
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/18/1334/001
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pojavili pri 322 bolnikih v združenih preskušanjih 3. faze, so bili glavobol (8,1 %), diareja (4,7 %), flebitis na mestu infundiranja (2,2 %) in navzea (2,2 %).
Latvian: Visbiežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības, kas tika novērotas 322 pacientiem apvienotā 3. fāzes pētījumā, bija galvassāpes (8,1%), caureja (4,7%), flebīts infūzijas vietā (2,2%) un slikta dūša
Slovenian: To lahko vpliva na vašo sposobnost za vožnjo, uporabo orodij in upravljanje strojev.
Latvian: Tas var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus, apkalpot instrumentus vai mehānismus.
Slovenian: • Pozitiven rezultat t. i. »Coombsovega testa«, ki se uporablja za ugotavljanje hemolitične anemije (glejte zgoraj) ali reakcije vašega imunskega sistema na zdravilo Vaborem
Latvian: • Pozitīvs Kūmbsa testa rezultāts, ko lieto, lai identificētu hemolītisko anēmiju (skatīt augstāk) vai imūnsistēmas reakciju uz Vaborem
Slovenian: Čeprav zdravilo Vaborem deluje proti določenim bakterijam, obstaja možnost, da se med zdravljenjem ali po njem pri vas razvije drugačna okužba, ki jo povzroča drug organizem.
Latvian: Lai gan Vaborem var cīnīties ar noteiktiem baktēriju veidiem, pastāv iespēja, ka ārstēšanas laikā vai pēc tam Jums var rasties cita infekcija, ko izraisījusi cita veida baktērija.
Slovenian: Pri pripravi in dajanju raztopine je treba uporabljati standardne aseptične tehnike.
Latvian: Šķīduma sagatavošanai un ievadīšanai jāizmanto standarta aseptiskās metodes.
Slovenian: Hude neželene učinke so opazili pri dveh bolnikih (0,6 %); pri enem se je pojavila reakcija, povezana z infuzijo, pri drugem pa zvišanje koncentracije alkalne fosfataze v krvi.
Latvian: Smagas nevēlamās blakusparādības tika novērotas diviem pacientiem (0,6 %): viena ar infūziju saistīta reakcija un otra - sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, karbapenemski antibiotiki; oznaka ATC: J01DH52
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriāli līdzekļi sistēmiskai lietošanai, karbapenēmi, ATĶ kods: J01DH52
Slovenian: • ste kdaj med zdravljenjem z antibiotikom ali po njem imeli hudo drisko,
Latvian: • Jums jebkad agrāk ir bijusi smaga caureja ārstēšanas ar antibiotikām laikā vai pēc tam;
Slovenian: 3 ure od 7 do 14 dni
Latvian: No 7 līdz 14 dienām
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, vpliva na sposobnost razmnoževanja ali genotoksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, toksisku ietekmi uz reproduktivitāti vai genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovenian: Od 10 do 19
Latvian: 10 līdz 19
Slovenian: Srednji ledvični očistek vaborbaktama je bil 10,5 l/h.
Latvian: Vaborbaktāma vidējais renālais klīrenss bija 10,5 l/h.
Slovenian: Učinkov meropenema/vaborbaktama na plodnost pri ljudeh niso preučili.
Latvian: Meropenēma/vaborbaktāma ietekme uz fertilitāti cilvēkiem nav pētīta.
Slovenian: Profila koncentracije po času v bronhialni epitelijski tekočini (ELF) in plazmi sta podobna.
Latvian: Koncentrāciju/laika profili ELF un plazmai ir līdzīgi.
Slovenian: Vezava meropenema na beljakovine v plazmi je približno 2 %.
Latvian: Meropenēma saistīšanās ar plazmas proteīniem ir aptuveni 2%.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden dobite to zdravilo.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu saņemšanas konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje epilepsije, imenovana valprojska kislina, natrijev valproat ali valpromid, ker lahko zdravilo Vaborem zmanjša njihov učinek;
Latvian: • epilepsijas ārstēšanai paredzētas zāles, ko sauc par valproiskābi, nātrija valproātu vai valpromīdu, jo Vaborem var mazināt šo zāļu iedarbību;
Slovenian: Enterobakterije Pseudomonas aeruginosa
Latvian: Enterobacteriaceae Pseudomonas aeruginosa
Slovenian: Zdravnik lahko tudi opravi krvne preiskave za ugotavljanje, kako dobro delujejo vaše ledvice.
Latvian: Ārsts var arī vēlēties veikt dažas asins analīzes, lai noskaidrotu, cik labi Jūsu nieres darbojas.
Slovenian: Ta test zaznava prisotnost protiteles, ki lahko uničijo rdeče krvne celice, odziv vašega imunskega sistema na zdravilo Vaborem pa lahko vpliva na rezultat testa.
Latvian: Šis tests pārbauda antivielu klātbūtni, kas var iznīcināt sarkanos asinsķermenīšus, vai testa rezultātus var ietekmēt Jūsu imūnsistēmas reakcija pret Vaborem.
Slovenian: Dokazana je kemijska in fizikalna stabilnost med uporabo največ 4 ure pri temperaturi 25 °C ali največ 22 ur pri temperaturi 2-8 °C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta līdz 4 stundām 25 °C temperatūrā vai 22 stundu laikā 2 - 8 °C temperatūrā.
Slovenian: To zdravilo lahko vpliva na jetra.
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt Jūsu aknas.
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da lahko vaborbaktam zavira CYP2D6, in tveganja za zvišane plazemske koncentracije občutljivih substratov CYP2D6 in vivo ni mogoče izključiti.
Latvian: In vitro dati liecina, ka vaborbaktāms var inhibēt CYP2D6, un nevar izslēgt risku par paaugstinātu sensitīvu CYP2D6 substrātu koncentrāciju plazmā in vivo.
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo substrate CYP2D6 z ozkim terapevtskim indeksom (npr. dekstrometorfan, dezipramin, venlafaksin in metoprolol), je treba spremljati glede znakov toksičnosti.
Latvian: Pacienti, kuri lieto CYP2D6 substrātus ar šauru terapeitisko indeksu (piemēram, dekstrometorfānu, dezipramīnu, venlafaksīnu un metoprololu), jānovēro, vai viņiem nerodas toksicitātes pazīmes.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Vaborem za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje okužb z gramnegativnimi bakterijami (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Vaborem vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās gramnegatīvu baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovenian: Meropenem ne deluje na proti meticilinu odporne organizme Staphylococcus aureus (MRSA) in Staphylococcus epidermidis (MRSE), niti na proti vankomicinu odporne enterokoke (VRE).
Latvian: Meropenēmam nav iedarbības pret meticilīna rezistento Staphylococcus aureus (MRSA) un Staphylococcus epidermidis (MRSE) vai pret vankomicīnu rezistento Enterococci (VRE).
Slovenian: 50-ml viala iz prozornega stekla (tip 1), zaprta z gumijastim (bromobutilnim) zamaškom in aluminijasto zaporko s snemljivim pokrovčkom.
Latvian: 50 ml caurspīdīgs stikla flakons (1. tipa), kas noslēgts ar gumijas (brombutila) aizbāzni un alumīnija pārklājumu ar noplēšamu vāciņu.
Slovenian: To zdravilo vsebuje približno 250 mg natrija na vialo.
Latvian: Šīs zāles satur aptuveni 250 mg nātrija flakonā.