FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Indsæt 1 kapsel i Inbrija-inhalatoren, luk læberne fast omkring mundstykket, træk herefter vejret ind (inhalér), og hold vejret i 5 sekunder.
Czech: • Vložte 1 tobolku do inhalátoru Inbrija, náustek pevně sevřete rty a poté vdechněte (inhalujte), pak dech zadržte na 5 sekund.
Danish: Stop ikke med at bruge Inbrija uden at rådføre dig med lægen.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Inbrija Nepřestávejte užívat přípravek Inbrija bez porady se svým lékařem.
Danish: Pædiatrisk population Inbrijas sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Inbrija u pacientů mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Danish: risperidon, chlorpromazin, fluphenazindecanoat, phenotiazin, butyrophenon eller trifluoperazin, - metoclopramid til behandling af kvalme, - isoniazid, et antibiotikum til behandling af tuberkulose, - lægemidler mod højt blodtryk, da det kan være nødvendigt at justere dosen, - lægemidler mod depression, der kaldes tricykliske antidepressiva, såsom clomipramin,
Czech: chlorpromazin, dekanoát flufenazinu, fenothiazin, butyrofenon nebo trifluoperazin; - metoklopramid na léčbu pocitu na zvracení; - isoniazid, antibiotikum na léčbu tuberkulózy; - léky na vysoký krevní tlak, protože možná bude zapotřebí upravit dávku; - léky na depresi nazývané tricyklická antidepresiva, jako jsou klomipramin, desipramin nebo doxepin; - amantadin na léčbu chřipky nebo Parkinsonovy choroby.
Danish: Interaktioner mellem Inbrija og lokale eller systemiske pulmonale lægemidler er ikke undersøgt, fordi Inbrija ikke bør anvendes til patienter med astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller anden kronisk underliggende lungesygdom (se pkt.
Czech: Interakce přípravku Inbrija s lokálními nebo systémovými plicními léčivými přípravky nebyly zkoumány, protože se přípravek Inbrija nedoporučuje u pacientů s astmatem, chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) nebo jiným chronickým základním plicním onemocněním (viz bod 4.4).
Danish: Pakningsstørrelser er:
Czech: Velikost balení jsou
Danish: Hver hård kapsel indeholder 42 mg levodopa.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje levodopum 42 mg.
Danish: I afsnittet "Brugsanvisning" i slutningen af denne indlægssedlen kan du se, hvordan du skal bruge din medicin med den medfølgende inhalator.
Czech: Přečtěte si „Návod k použití" na konci tohoto letáku s příbalovou informací s podrobnějšími pokyny o tom, jak se lék užívá s dodávaným inhalátorem.
Danish: Fortæl din læge, hvis du oplever et eller flere af disse adfærdsmønstre.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků.
Danish: Det aktive stof i Inbrija er levodopa.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Inbrija je levodopa.
Danish: 4.4), agitation, selvmordsforsøg (se pkt.
Czech: Sebevražedný pokus (viz bod 4.4),
Danish: Der er udført et klinisk studie med Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler) hos 24 raske forsøgspersoner (13 mænd og 11 kvinder).
Czech: Pohlaví S přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) byla provedena klinická studie u 24 zdravých subjektů (13 mužů a 11 žen).
Danish: - hvis du tidligere har lidt af neuroleptisk malignt syndrom, en livstruende reaktion på visse lægemidler, der anvendes til behandling af svære mentale forstyrrelser, eller hvis du har lidt af ikke-traumatisk rhabdomyolyse, en sjælden muskellidelse, hvor beskadigede muskler hurtigt nedbrydes.
Czech: - jestliže jste již dříve měl(a) maligní neuroleptický syndrom, život ohrožující reakci na určité léky používaná k léčbě závažných duševních onemocnění nebo trpíte netraumatickou (nezpůsobenou fyzickým poškozením, např. úrazem) rabdomyolýzou, vzácným svalovým onemocněním, při kterém se rychle rozkládá poškozený sval.
Danish: Almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer): - nye eller forøgede abnorme kropsbevægelser (dyskinesi), - infektioner i næse, bihuler, hals eller lunger, - ændring af farven af dit slim, - misfarvet (det vil sige ikke klar) slim fra næsen, - irriteret eller kløende hals, - kvalme, opkastning, - faldtendens.
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10): - nové nebo zvýšené abnormální pohyby těla (dyskineze); - infekce nosu, nosních dutin, hrdla nebo plic; - změna barvy hlenu; - změna barvy (tj.
Danish: Inbrija inhalationspulver, hårde kapsler består af et hvidt pulver til inhalation fyldt i hvide uigennemsigtige kapsler med "A42" trykt i sort på overdelen af kapslen og to sorte bånd trykt på underdelen af kapslen.
Czech: Přípravek Inbrija, prášek k inhalaci v tvrdé tobolce, je tvořen bílým práškem k inhalaci naplněným do bílých, neprůhledných tvrdých tobolek s černým potiskem „A42" na víčku tobolky a dvěma černými pásky natištěnými na těle tobolky.
Danish: 4.4), restless legs-syndrom, neuroleptisk malignt syndrom (se pkt.
Czech: Syndrom neklidných nohou, Maligní neuroleptický syndrom (viz bod 4.4),
Danish: Navn og adresse på den fremstiller (de fremstillere), der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse ADOH B.V.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží ADOH B.V.
Danish: Trin 2: Tag den blå hætte af inhalatoren Træk hætten lige af.
Czech: Krok 2: Z inhalátoru sejměte modré víčko Rovně stáhněte víčko.
Danish: Der foreligger kun en begrænset mængde data vedrørende kronisk virkning af Inbrija hos patienter med svækket vejrtrækning.
Czech: O chronickém účinku přípravku Inbrija u pacientů s narušenou respirační funkcí jsou k dispozici jen omezené údaje.
Danish: Der er meget sjældent blevet rapporteret tilfælde af falsk diagnosticeret fæokromocytom hos patienter i levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer-behandling.
Czech: Velmi vzácně byly hlášeny případy falešně diagnostikovaného feochromocytomu u pacientů podstupujících terapii inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy.
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Inbrija 33 mg inhalationspulver, hårde kapsler levodopa
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Inbrija 33 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce levodopum
Danish: Mens du ånder ind, vil du høre og føle, at kapslen "hvirvler" (snurrer rundt).
Czech: Při nádechu uslyšíte a ucítíte, jak tobolka „víří" (otáčí se).
Danish: Hvis du har brugt for meget Inbrija (eller en person ved et uheld har slugt Inbrija), skal der straks søges lægehjælp.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Inbrija, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více přípravku Inbrija, než jste měl(a) (nebo někdo náhodně spolkl přípravek Inbrija), ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen (Vz/F) var 168 l for Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler).
Czech: Zdánlivý distribuční objem (Vz/F) pro přípravek Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) byl 168 l.
Danish: Trin 4: Tag 1 kapsel ud af emballagen
Czech: Krok 4: Vyjmutí 1 tobolky z obalu
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen, at du bruger Inbrija.
Czech: Pokud budete muset podstoupit chirurgický výkon, oznamte svému lékaři, že užíváte přípravek
Danish: Den gennemsnitlige maksimale plasmakoncentration efter 10 minutter (C10min) og ved maksimal koncentration (Cmax) af levodopa, efter administration af Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler), var henholdsvis 418 ng/ml og 696 ng/ml med eksponering over 4 timer (AUC0-4 t) på 1.280 ng●t/ml.
Czech: Průměrná maximální koncentrace v plazmě po 10 minutách (C10min) a vrcholová koncentrace (Cmax) levodopy po podání přípravku Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) byla 418 ng/ml v prvním a 696 ng/ml v druhém případě při expozici delší než 4 hodiny (AUC0-4 h) 1 280 ng●hod/ml.
Danish: Farmakokinetikken for de primære levodopa-metabolitter 3-O-methyldopa (3-OMD), 3,4dihydroxyphenyleddikesyre (DOPAC) og homovanillinsyre (HVA) blev undersøgt efter administration af en enkelt inhaleret dosis af Inbrija og en enkelt oral carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg-tablet med øjeblikkelig frigivelse.
Czech: Farmakokinetika hlavních metabolitů levodopy, 3-O-metyldopy (3-OMD), kyseliny 3,4dihydroxyfenyloctové (DOPAC) a kyseliny homovanilové (HVA) byla zkoumána po podání jednorázové inhalované dávky přípravku Inbrija a jedné perorální tablety karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg s okamžitým uvolňováním.
Danish: Tag den brugte kapsel ud.
Czech: Vyjměte použitou tobolku.
Danish: Somnolens og episoder med pludseligt opstået søvnanfald Levodopa har været forbundet med somnolens og episoder med pludseligt opstået søvnanfald (se pkt.
Czech: Somnolence a epizody náhlého nástupu spánku Levodopa je spojována se somnolencí a epizodami náhlého nástupu spánku (viz bod 4.7).
Danish: Sørg for, at mundstykket er sikkert fastgjort og ikke vil falde af, før du går videre til trin 7.
Czech: Než přejdete ke kroku 7 se ujistěte, že náustek je bezpečně připevněn a že nespadne.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Inbrija
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Inbrija
Danish: Angioødem, hyperhidrose, udslæt, pruritus,
Czech: Hyperhidróza, Vyrážka,
Danish: Metabolitprofilen efter Inbrija-inhalation var ikke væsentlig forskellig fra den, der blev observeret efter oral carbidopa/levodopa-administration.
Czech: Profil metabolitů po inhalaci přípravku Inbrija se významně nelišil od profilu pozorovaného po perorálním podání karbidopy/levodopy.
Danish: Karton indeholdende 92 hårde kapsler (23 blisterstrips) og én inhalator.
Czech: Krabička obsahuje 92 tvrdých tobolek (23 blistrů) a jeden inhalátor.
Danish: Indsæt ikke 2 kapsler samtidig.
Czech: Nevkládejte najednou 2 tobolky.
Danish: Dette endepunkt blev vurderet under kliniske rammer, det vil sige, at patienterne skulle tage deres almindelige morgendosis af oral levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer og herefter besøge klinikken 2-5 timer efter dosen.
Czech: pacienti museli užít svou pravidelnou ranní dávku perorálního inhibitoru levodopy/dopa-dekarboxylázy a pak navštívit kliniku za 2 - 5 hodin po dávce.
Danish: Hvis dette sker, skal du starte forfra fra trin 4 ved anvendelse af en ny kapsel.
Czech: Pokud k tomu dojde, použijte novou tobolku a začněte opět od kroku 4.
Danish: Karton indeholdende 60 hårde kapsler (15 blisterstrips) og én inhalator.
Czech: Krabička obsahuje 60 tvrdých tobolek (15 blistrů) a jeden inhalátor.
Danish: Kolonnen med "Ikke kendt" viser bivirkninger, der er rapporteret for andre orale levodopa-lægemidler.
Czech: Sloupec četnosti není známo uvádí nežádoucí účinky hlášené pro jiné perorální léčivé přípravky s levodopou.
Danish: • Sørg for, at dine hænder er rene og tørre, når du bruger inhalatoren og kapslerne.
Czech: • Při používání inhalátoru a tobolek musíte mít čisté a suché ruce.
Danish: Ikke kendt psykotisk forstyrrelse, impulskontrolforstyrrelse (se pkt.
Czech: Psychotická porucha, Impulzivní porucha (viz bod 4.4),
Danish: Indlægssedlen indeholder en detaljeret brugsanvisning til patienterne.
Czech: Podrobné pokyny pro použití u pacientů jsou uvedeny v příbalové informaci.
Danish: Indeholder colfoscerilpalmitat (DPPC), natriumchlorid, hypromellose, titandioxid (E 171), carrageenan, kaliumchlorid, carnaubavoks, majsstivelse, shellac, sort jernoxid (E 172), propylenglycol, kaliumhydroxid.
Czech: Obsahuje kolfosceril-palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelózu, oxid titaničitý (E 171), karagenan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuřičný škrob, šelak, černý oxid železitý (E 172), propylenglykol, hydroxid draselný.
Danish: Trin 5: Indsæt kapsel
Czech: Krok 5: Vložení tobolky
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig på baggrund af rygestatus.
Czech: Není zapotřebí žádné úpravy dávky podle kuřáctví.
Danish: Hvis dette gælder for dig, skal du undlade at tage Inbrija og spørge lægen eller apotekspersonalet til råds.
Czech: Pokud je to Váš případ, přípravek Inbrija neužívejte a poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Danish: Der er observeret psykotiske reaktioner hos patienter, der får amantadin og levodopa.
Czech: U pacientů užívajících amantadin a levodopu byly pozorovány psychotické reakce.
Danish: Der foreligger en begrænset mængde data om anvendelsen af Inbrija under en luftvejsinfektion.
Czech: O použití přípravku Inbrija během infekce dýchacích cest jsou k dispozici jen omezené údaje.
Danish: Trin 10: Fjern kapslen fra inhalatoren Drej og træk mundstykket af
Czech: Krok 10: Vyjmutí tobolky z inhalátoru Otočení a stažení náustku
Danish: b En respondent blev defineret som en forsøgsperson, der skiftede fra OFF til ON i løbet af
Czech: b Respondér byl definován jako subjekt hodnocení, který se změnil z OFF na ON během 60 minut po dávce a který zůstal ON po 60 minut po dávce.
Danish: Unormale tanker, herunder angst, depression, uro, paranoia, vrangforestilling eller desorientering, aggressiv adfærd og delirium, - forværring af eventuelle åndedrætssymptomer, eller du får en luftvejsinfektion, - en trang til at opføre dig på en måde, som er usædvanlig for dig, eller du ikke kan modstå impulsen, trangen eller fristelsen til at udføre bestemte aktiviteter, som kan skade dig selv eller andre.
Czech: Abnormální myšlení včetně úzkosti, deprese, agitovanosti (neklidu spojeného s potřebou pohybu), paranoidního (vztahovačného) uvažování, bludů nebo ztráty orientace, agresivního chování a poruchy vědomí způsobující chybné vnímání a hodnocení okolí (deliria); - zhoršení jakýchkoli dýchacích příznaků, nebo pokud budete mít infekci dýchacích cest; - nutkání nebo touha chovat se pro Vás neobvyklým způsobem, či nemůžete odolat nutkání, popudu či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí.
Danish: Du kan bruge en tør vatpind eller serviet til at aftørre ydersiden af inhalatoren.
Czech: K otření vnějšího povrchu inhalátoru můžete použít suchý vatový tampón nebo látku.
Danish: Ret de hvide pile på håndtaget og mundstykket ind med hinanden.
Czech: Bílé šipky na rukojeti a náustku musí být v jedné linii.
Danish: - En fuld dosis er 2 kapsler, der tages umiddelbart efter hinanden.
Czech: - Úplná dávka jsou 2 tobolky, které se užívají jedna po druhé.
Danish: Disse kan være symptomer på "hedeslag opstået ved ophør af lægemiddel".
Czech: Může se jednat o příznaky „hyperpyrexie (horečky) nastupující při vysazení léku".
Danish: Periodiske hudundersøgelser anbefales til overvågning for melanom hos patienter, der får Inbrija.
Czech: Ke sledování melanomu u pacientů dostávajících přípravek Inbrija se doporučují pravidelná vyšetření kůže.
Danish: Der er udført et klinisk forsøg med Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler), der blev administreret til 56 raske forsøgspersoner (31 ikke-rygere og 25 rygere).
Czech: S přípravkem Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) podávaným 56 zdravým subjektům (31 nekuřákům a 25 kuřákům) byla provedena klinická studie.
Danish: Sørg for, der ikke er nogen kapsler i inhalatoren, før du opbevarer den.
Czech: V inhalátoru nesmí zůstat žádné tobolky Předtím, než inhalátor uložíte, se přesvědčte, že v něm nezůstaly žádné tobolky.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer i pulveret og kapslen: colfoscerilpalmitat (DPPC), natriumchlorid, hypromellose, titandioxid (E 171), carrageenan, kaliumchlorid, carnaubavoks, majsstivelse, shellac, sort jernoxid (E 172), propylenglycol og kaliumhydroxid.
Czech: - Dalšími složkami tvořícími prášek a tobolku jsou kolfosceril-palmitát (DPPC), chlorid sodný, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), karagenan, chlorid draselný, karnaubský vosk, kukuřičný škrob, šelak, černý oxid železitý (E 172), propylenglykol a hydroxid draselný.
Danish: En fuld dosis er 2 kapsler.
Czech: Plná dávka jsou 2 tobolky.
Danish: - Administration sammen med ikke-selektive monoaminoxidase (MAO)-hæmmere.
Czech: - Souběžné podávání s neselektivními inhibitory monoaminooxidázy (MAO).
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved tolkning af plasma- og urinniveauerne af catecholaminer og deres metabolitter hos patienter i levodopa- eller levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer-behandling.
Czech: Při interpretaci koncentrací katecholaminů a jejich metabolitů v plazmě a moči u pacientů léčených levodopou nebo inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy je zapotřebí opatrnosti.
Danish: Patienter og plejere skal gøres opmærksomme på, at adfærdsmæssige symptomer på manglende impulskontrol, herunder ludomani, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsivt forbrug eller købetrang, overspisning og tvangsspisning, kan forekomme hos patienter, der behandles med levodopa.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených levodopou se mohou rozvinout symptomy impulzivních poruch chování, včetně patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, nutkavého utrácení nebo nakupování, záchvatovitého a nutkavého přejídání.
Danish: Pres mundstykket og håndtaget fast sammen, indtil du hører et klik.
Czech: Silně tlačte náustek a rukojeť k sobě, dokud neuslyšíte cvaknutí.
Danish: Du må ikke bruge mere end 2 kapsler til hver off-periode.
Czech: Neužívejte více než 2 tobolky za jedno období „OFF".
Danish: Søg akut lægehjælp, hvis dine muskler bliver meget stive eller laver kraftige spjæt, du oplever rysten, uro, forvirring, feber, hurtig puls eller store udsving i blodtrykket.
Czech: Vyhledejte neodkladnou lékařskou pomoc, pokud Vám silně ztuhnou svaly nebo se Vaše svaly křečovitě stahují, objeví se třes, agitovanost (neklid s potřebou pohybu), zmatenost, horečka, rychlý srdeční tep nebo rozsáhlé výchylky krevního tlaku.
Danish: Patienterne skal være i en stabil behandling med levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer (f.eks. carbidopa eller benserazid) før start på Inbrija.
Czech: Předtím, než pacienti začnou přípravek Inbrija užívat, mají mít stabilní režim inhibitoru levodopy/dopa-dekarboxylázy (např. karbidopy nebo benserazidu).
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Inbrija administreres til patienter med myokardieinfarkt i anamnesen, og som har residuale atriale, nodale eller ventrikulære arytmier.
Czech: Při podávání přípravku Inbrija pacientům s infarktem myokardu v anamnéze, kteří mají reziduální atriální, nodální nebo ventrikulární arytmie, je nutno postupovat opatrně.
Danish: Ånd fuldstændigt ud.
Czech: Zcela vydechněte.
Danish: Daglig OFF-tid (t)
Czech: Denní doba OFF (hod.)
Danish: Inbrija er indiceret til lejlighedsvis behandling af episoder af motoriske udsving (OFF-episoder) hos voksne patienter med Parkinsons sygdom (PD), som behandles med en levodopa/dopadecarboxylasehæmmer.
Czech: Přípravek Inbrija je indikován k přechodné léčbě epizodických motorických fluktuací (epizody OFF) u dospělých pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy.
Danish: Farmakokinetikken for Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler) og carbidopa/levodopa 25 mg/100 mgtabletter med øjeblikkelig frigivelse blev evalueret hos 24 raske frivillige i fastende tilstand, som fik i alt 50 mg carbidopa hver 8. time.
Czech: Byla hodnocena farmakokinetika přípravku Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) a tablet karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg s okamžitým uvolňováním u 24 zdravých dobrovolníků po lačnění, kdy celkem obdrželi 50 mg karbidopy každých 8 hodin.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt, og tages ud umiddelbart før brug.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí a vyjímejte bezprostředně před použitím.
Danish: Hold inhalatoren lodret ved anvendelse af håndtaget.
Czech: Držte inhalátor ve svislé poloze za rukojeť.
Danish: Antikolinergika
Czech: Anticholinergika
Danish: Stå eller sid med dit hoved og bryst ret op. Hold inhalatoren vandret og væk fra munden.
Czech: Sedněte si nebo se postavte tak, aby hrudník a hlava byly ve vzpřímené poloze.
Danish: Fjern den brugte kapsel
Czech: Vyjmutí použité tobolky
Danish: Det kan være nødvendigt, at du får lavet en undersøgelse af dit hjerte, din lever og dine nyrer samt blodcelleanalyser under langtidsbehandling med dine lægemidler.
Czech: Při dlouhodobé léčbě vašimi léky možná budete muset podstoupit vyšetření srdce, jater, ledvin a testy krvinek.
Danish: Respondenter ONb n = 97a n = 97a
Czech: Respondéři ONb n = 97a n = 97a
Danish: - Aktivt stof: levodopa.
Czech: - Léčivou látkou je levodopum.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt, og tages først ud umiddelbart før brug.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí a vyjímejte pouze bezprostředně před použitím.
Danish: Amning bør ophøre under behandling med Inbrija.
Czech: Kojení má být během léčby přípravkem Inbrija přerušeno.
Danish: Inbrija bør ikke anvendes under graviditeten og til fertile kvinder, som ikke anvender sikker kontraception.
Czech: Podávání přípravku Inbrija se nedoporučuje v těhotenství a u žen, které mohou otěhotnět a které nepoužívají antikoncepci.
Danish: Mentale forstyrrelser
Czech: Duševní poruchy
Danish: Levodopa kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Levodopa může mít významné účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Danish: • Tag først kapslerne ud af blisteren umiddelbart før brug.
Czech: • Tobolky vyjměte z blistru až bezprostředně před použitím.
Danish: Nedenfor er anført et resumé af, hvordan Inbrija skal bruges.
Czech: Shrnutí, jak se přípravek Inbrija používá, je uvedeno níže.
Danish: Selektive monoaminoxidase (MAO)-hæmmere
Czech: Selektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO)
Danish: Ved tilstedeværelse af carbidopa var den tilsyneladende terminale eliminationshalveringstid (t1/2) for levodopa efter en enkelt administration af Inbrija 66 mg (2 x 33 mg-kapsler) 2,3 timer og sammenlignelig med værdien efter en oral dosis carbidopa/levodopa 25 mg/100 mg-tabletter med øjeblikkelig frigivelse på 1,9 timer.
Czech: Za přítomnosti karbidopy byl poločas (t1/2) zdánlivé konečné eliminace levodopy po jednorázovém podání přípravku Inbrija v dávce 66 mg (2 x 33 mg tobolky) 2,3 hodiny a byl srovnatelný s poločasem 1,9 hodiny po perorální dávce tablet karbidopy/levodopy 25 mg/100 mg s okamžitým uvolňováním.
Danish: Undlad at sluge Inbrija-kapsler.
Czech: Tobolky přípravku Inbrija nepolykejte.
Danish: Levodopa-dosis ved baseline
Czech: Dávka levodopy ve výchozím stavu
Danish: Ortostatisk hypotension (se pkt.
Czech: Ortostatická hypotenze (viz bod 4.4),
Danish: Sådan skal du bruge Inbrija
Czech: Jak se přípravek Inbrija užívá
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler sSøg akut lægehjælp, hvis du oplever rysten, uro, forvirring, feber, hurtig puls eller svimmelhed og besvimmelse, når du rejser dig, eller du bemærker, at dine muskler bliver meget stive eller foretager kraftige ryk.
Czech: Zajistěte si neodkladnou lékařskou pomoc, pokud se u Vás vyskytne třes, agitovanost (neklid spojený s potřebou pohybu), zmatenost, horečka, rychlý srdeční tep nebo závrať a mdloby, když se postavíte, nebo když si všimnete, že máte velmi ztuhlé svaly nebo se Vaše svaly křečovitě stahují.
Danish: Påsæt hætten over mundstykket.
Czech: Na náustek nasaďte víčko.
Danish: Trin 6: Påsæt det hvide mundstykke
Czech: Krok 6: Připevnění bílého náustku Vyrovnejte šipky na náustku a rukojeti
Danish: Henoch-Schönleins purpura, urticaria, alopeci, misfarvning af sved
Czech: Henochova-Schonleinova purpura,
Danish: Ikke-selektive monoaminoxidase (MAO)-hæmmere
Czech: Neselektivní inhibitory monoaminooxidázy (MAO)
Danish: Inbrija 33 mg inhalationspulver, hårde kapsler levodopa
Czech: Inbrija 33 mg prášek k inhalaci v tvrdé tobolce levodopum
Danish: Ved udgangen af de 12 måneder var der ingen signifikant forskel i ændringen fra baseline i DLCO mellem Inbrija-gruppen og observationskohorten.
Czech: Změna od výchozího stavu pro DLCO byla porovnávána mezi skupinou léčenou přípravkem Inbrija a observační kohortou; na konci 12 měsíčního období se neprojevil žádný významný rozdíl ve změně vůči výchozímu stavu mezi skupinou s přípravkem Inbrija a observační kohortou u DLCO.
Danish: Virkningen af Inbrija på lungefunktionen blev også evalueret hos patienter med Parkinsons sygdom, der blev behandlet med en oral levodopa/dopa-decarboxylasehæmmer, i et 12 måneders, randomiseret, kontrolleret, åbent studie.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených perorálním inhibitorem levodopy/dopa-dekarboxylázy byl rovněž vyhodnocen vliv přípravku Inbrija na funkci plic ve 12měsíční randomizované, kontrolované, nezaslepené studii.