FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kuten muitakin epilepsialääkkeitä käytettäessä, yritykset siirtyä gabapentiini-monoterapiaan lopettamalla muut samanaikaiset epilepsialääkitykset hoitoon vastaamattomilla potilailla, jotka käyttävät useampaa kuin yhtä epilepsialääkettä, eivät useinkaan onnistu.
Hungarian: Mint más epilepszia-elleni gyógyszerek esetében, az egynél több antiepileptikumot szedő, a kezelésre refrakter betegek körében, a gabapentin monoterápia elérése érdekében az egyidejűleg szedett antiepileptikum elvonására tett kísérlet eredményessége kicsi.
Finnish: Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 54 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Hungarian: Minden 400 mg-os kemény kapszula 54 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formában).
Finnish: • keuhkokuume, hengitysinfektio, virtsatieinfektio, infektio, korvatulehdus
Hungarian: • tüdőgyulladás, légúti fertőzés, húgyúti fertőzés, fertőzés, fülgyulladás
Finnish: Jos lopetat [Neurontinin ja muiden tuotenimien] oton Lopeta [Neurontinin ja muiden tuotenimien] ottaminen vain lääkärisi määräyksestä.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] szedését A gyógyszer szedését ne hagyja abba csak az orvosa utasítására.
Finnish: %CV Keski-arvo %CV Keski-arvo %CV
Hungarian: átlag %relatív szórás átlag
Finnish: Yksi 100 mg kova kapseli sisältää 13 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Hungarian: Minden 100 mg-os kemény kapszula 13 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formában).
Finnish: Samanaikainen gabapentiinin ja simetidiinin anto vähentää hieman gabapentiinin erittymistä munuaisteitse, mutta tällä ei odoteta olevan kliinistä merkitystä.
Hungarian: Gabapentin és cimetidin együttadásakor a gabapentin vesén át történő kiválasztásában megfigyelhető enyhe csökkenésnek várhatóan nincs klinikai jelentősége.
Finnish: Annostuksen muuttamista suositellaan potilaille, joiden munuaistoiminta on heikentynyt taulukossa 2 esitetyllä tavalla ja/tai jotka saavat hemodialyysihoitoa.
Hungarian: Beszűkült vesefunkciójú és/vagy hemodialízis alatt álló betegeknél, az adag módosítása ajánlott a 2. táblázat szerint.
Finnish: Vihamielisyys; sekavuus ja tunne-elämän epävakaus; masennus; ahdistuneisuus; hermostuneisuus; ajattelun poikkeavuus
Hungarian: Pszichés zavarok Gyakori ellenséges magatartás, zavartság és érzelmi labilitás, depresszió, szorongás, idegesség, abnormális gondolkodás
Finnish: Gabapentiini erittyy ihmisen rintamaitoon.
Hungarian: A gabapentin kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Finnish: Raskautta suunnittelevan naispotilaan epilepsiahoidon tarve on uudelleenarvioitava.
Hungarian: Szakorvosi segítséget kell adni azoknak a nőknek, akiknél számítani lehet arra, hogy teherbe esnek, vagy fogamzóképes korban vannak, valamint felül kell vizsgálni az epilepszia-elleni kezelés szükségességét, amikor egy kezelés alatt álló nő terhességet tervez.
Finnish: • aistiharhat
Hungarian: • szapora szívverés
Finnish: • vaikeat ihoreaktiot, jotka vaativat välitöntä lääkärinhoitoa, huulten ja kasvojen turvotus,
Hungarian: • súlyos azonnali orvosi kezelést igénylő bőrreakciók, az ajak és az arc duzzanata, bőrkiütés és vörösség, hajhullás
Finnish: Gabapentiini on tarkoitettu perifeerisen neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon aikuisilla.
Hungarian: A gabapentin a perifériás neuropátiás fájdalom, mint a fájdalmas diabéteszes neuropátia és a postherpeses neuralgia kezelésére javasolt felnőttek esetében.
Finnish: Kouristukset; hyperkinesia; dysartria; muistinmenetys; vapina; unettomuus; päänsärky; tuntoaistimukset, kuten tuntohäiriöt; hypestesia; epänormaali koordinaatio; silmävärve; refleksien voimistuminen, heikkeneminen tai puuttuminen
Hungarian: Gyakori konvulziók, hyperkinesiák, dysarthria, amnesia, remegés, insomnia, fejfájás, paraesthesia, hypaesthesia, rendellenes koordináció, nystagmus, fokozott, csökkent vagy hiányzó reflexek
Finnish: Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 41 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Hungarian: Minden 300 mg-os kemény kapszula 41 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formában).
Finnish: Gabapentiinihoitoa saaneilla on ilmoitettu akuuttia haimatulehdusta.
Hungarian: Akut pancreatitises eseteket jelentettek gabapentin-kezelés alatt.
Finnish: Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei
Finnish: PARKE DAVIS, S.L.
Hungarian: PARKE DAVIS, S.L. Avda. de Europa, 20 B.
Finnish: Keuhkokuume; hengitystieinfektio; virtsatieinfektio; infektio; välikorvatulehdus
Hungarian: Gyakori pneumonia, légúti fertőzés, húgyúti fertőzés, fertőzés, középfülgyulladás
Finnish: Yksi 400 mg kova kapseli sisältää 400 mg gabapentiinia.
Hungarian: Minden 400 mg-os kemény kapszula 400 mg gabapentint tartalmaz.
Finnish: Yksi 300 mg kova kapseli sisältää 300 mg gabapentiinia.
Hungarian: Minden 300 mg-os kemény kapszula 300 mg gabapentint tartalmaz.
Finnish: "Gabapentiini on tarkoitettu lisähoidoksi paikallisalkuisten toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoitoon aikuisilla ja yli 6-vuotiailla lapsilla (ks. kohta 5.1)."
Hungarian: „A gabapentin kiegészítő kezelésként a másodlagosan generalizálódó vagy e nélkül zajló részleges rohamok kiegészítő kezelésére javallt felnőtteknél, illetve 6 éves és ennél idősebb gyermekeknél (lásd az 5.1. szakaszt)."
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 600 mg tai 800 mg gabapentiinia.
Hungarian: Minden filmtabletta 600 mg vagy 800 mg gabapentint tartalmaz.
Finnish: Infektiot Hyvin yleiset:
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Nagyon gyakori vírusfertőzés
Finnish: Annostus ja antotapa
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás
Finnish: Koska vaikutusta rintaruokittuun lapseen ei tiedetä, imettämistä [Neurontin ja muut tuotenimet]hoidon aikana ei suositella.
Hungarian: A [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] szedése alatt nem ajánlott a szoptatás, mivel a csecsemőre gyakorolt hatása nem ismert.
Finnish: Gabapentiinin käyttöaihe epilepsian lisähoitona paikallisalkuisten toissijaisesti yleistyvien tai yleistymättömien kohtausten hoitoon aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla on vakiintunut.
Hungarian: A gabapentin jól bevált terápiás javallata az epilepszia kiegészítő terápiája másodlagosan generalizálódó vagy e nélkül zajló részleges rohamokban szenvedő felnőttek, illetve 12 éves és ennél idősebb serdülők kezelésére.
Finnish: Mitä [Neurontin ja muut tuotenimet] on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat [Neurontinia ja muita tuotenimiä] Miten [Neurontinia ja muita tuotenimiä] otetaan Mahdolliset haittavaikutukset [Neurontinin ja muiden tuotenimien] säilyttäminen Muuta tietoa
Hungarian: Tudnivalók a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések] szedése előtt Hogyan kell szedni a [Neurontin és egyéb járulékos elnevezések]-t?
Finnish: • maksatulehdus, ihon ja silmänvalkuaisten kellertäminen
Hungarian: • májgyulladás, a bőr és a szemek sárgasága
Finnish: Probenesidi ei vaikuta gabapentiinin erittymiseen munuaisteitse.
Hungarian: A gabapentin vesén át történő kiválasztását a probenecid nem módosítja.
Finnish: Gabapentiini on tarkoitettu aikuisilla esiintyvän perifeerisen neuropaattisen kivun, kuten kivuliaan diabeettisen neuropatian ja postherpeettisen neuralgian, hoitoon.
Hungarian: A gabapentin felnőtteknél a perifériás neuropátiás fájdalom, például a fájdalmas diabéteszes neuropátia és a posztherpeszes neuralgia kezelésére javallt.
Finnish: Jos potilaan yleinen terveydentila on heikko (esimerkiksi alhainen ruumiinpaino, elinsiirron jälkeinen tila tms.), annosta tulee suurentaa tavallista hitaammin joko käyttämällä pienempää lääkevahvuutta tai pidentämällä annoksen suurentamisväliä.
Hungarian: esetén, a dózist lassabb ütemben kell beállítani, vagy kisebb erősségek alkalmazásával vagy hosszabb időtartam hagyásával a dózisemelések között.
Finnish: Kliininen lisälääketutkimus 3−12-vuotiailla lapsilla, joilla oli paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia: lumelääkkeeseen verrattuna gabapentiini lisäsi lukumääräisesti mutta ei tilastollisesti merkitsevästi niiden potilaiden määrää, joilla saavutettiin vähintään 50-prosenttinen vaste.
Hungarian: Egy 3-12 éves korú gyermekeken, parciális rohamok kiegészítő kezelése során végzett klinikai vizsgálat az 50%-os reszponder arány tekintetében, a gabapentin csoportnak kedvező számszerű, de statisztikailag nem szignifikáns különbséget mutatott a placebóhoz viszonyítva.
Finnish: Silmään Pullo (LDPE) soikea
Hungarian: Palack (LDPE) kerek
Finnish: Silmään Pullo (LDPE)
Hungarian: Palack (LDPE) ovális
Finnish: Kerran päivässä
Hungarian: Napi egyszer
Finnish: Aikuiset, vanhukset mukaan lukien
Hungarian: Felnőttek, beleértve az időskorúakat is
Finnish: Milloin lääkettä tulee ottaa ja miten pitkään
Hungarian: Mikor kell alkalmazni és mennyi ideig
Finnish: Ne voivat lisätä verenvuodon riskiä.
Hungarian: Ezek megnövelhetik a vérzés kockázatát.
Finnish: Jos tippa ei osu silmään, yritä uudelleen.
Hungarian: Ha a csepp nem kerül a szemébe, próbálkozzon újra.
Finnish: • Taivuta päätäsi takakenoon.
Hungarian: • Hajtsa hátra a fejét.
Finnish: Käytä lääkettä samaan aikaan joka päivä.
Hungarian: Mindennap ugyanakkor használja a szemcseppet.
Finnish: (kuva 2).
Hungarian: (1. ábra).
Finnish: Harvinainen: yliherkkyys
Hungarian: Ritka: túlérzékenység
Finnish: Harvinainen: huimaus, päänsärky
Hungarian: Ritka: szédülés, fejfájás
Finnish: Valmisteen turvallisuudessa ja tehossa ei ole havaittu yleisiä eroja iäkkäiden ja nuorempien potilaiden välillä.
Hungarian: A biztonságosság és hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget az idős és a fiatalabb betegek között.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset on luokiteltu seuraavan, yleisesti hyväksytyn käytännön mukaan: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hungarian: A következő mellékhatásokat osztályozták az alábbi besorolás szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100 <1/10), nem gyakori (1/1000 <1/100), ritka (1/10 000 <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja NEVANAC
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a NEVANAC
Finnish: Terveille vapaaehtoisille suun kautta annetun
Hungarian: Egészséges önkénteseknek
Finnish: Silmävoiteet annostellaan viimeiseksi.
Hungarian: A szemkenőcsöket utolsóként kell alkalmazni.
Finnish: Nämä vaikutukset voivat uhata näkökykyä.
Hungarian: Ezek az események a látást is veszélyeztethetik.
Finnish: Säilytä alle 25 °C:ssa.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Finnish: NEVANACin ja vuotoaikaa pidentävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö voi lisätä verenvuodon riskiä (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A NEVANAC és a vérzési időt megnyújtó gyógyszerek egyidejű alkalmazása megnövelheti a vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 03.05.2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. május 03
Finnish: Ottaen huomioon näiden lääkkeiden toimintamekanismin niitä ei ole suositeltavaa käyttää samanaikaisesti.
Hungarian: Hatásmechanizmusukat figyelembe véve ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazása nem ajánlott.
Finnish: Lisäksi lähes kaikki potilaat saivat antibioottiprofylaksiaa sen mukaan, mikä oli kunkin tutkimuskeskuksen hoitokäytäntö.
Hungarian: Ezen felül szinte mindegyik beteg profilaktikus antibiotikum-kezelésben is részesült, az egyes klinikai vizsgálóhelyek klinikai gyakorlatának megfelelően.
Finnish: Amfenaakilla on voimakas affiniteetti seerumin albumiiniproteiineihin.
Hungarian: Az amfenak nagy affinitással kötődik a szérum albumin fehérjékhez.
Finnish: Voit tehdä tämän tarvittaessa peilin edessä, jos siitä on apua.
Hungarian: Szükség esetén használjon tükröt.
Finnish: Jos seuraavan annoksen aika on pian, jätä unohtunut annos kokonaan väliin ja jatka seuraavalla annoksella normaalisti.
Hungarian: Ha már közel van a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot, és a megszokott módon folytassa a következő adaggal.
Finnish: Tuntematon: verenpaineen kohoaminen.
Hungarian: Nem ismert: vérnyomás-emelkedés
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek során reprodukciós toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Finnish: Tulehdusten välttämiseksi hävitä pullo, kun sen avaamisesta on kulunut 4 viikkoa.
Hungarian: A fertőzések elkerülése végett a palackot az első felbontást követően 4 héttel ki kell dobni.
Finnish: Jos käytät myös muita silmätippoja, odota vähintään 5 minuuttia NEVANAC-tippojen ja muiden silmätippojen annostelun välillä.
Hungarian: Ha más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet a NEVANAC és a másik szemcsepp használata között.
Finnish: 1 tippa sairaaseen silmään tai sairaisiin silmiin 3 kertaa päivässä: aamulla, keskipäivällä ja illalla.
Hungarian: 1 csepp az érintett szem(ek)be, naponta háromszor-reggel, délben és este.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullossa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Hungarian: A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Finnish: Valmistetta ei suositella näille potilaille, ennen kuin siitä saadaan lisää tietoa.
Hungarian: Alkalmazása ezeknél a betegeknél további adatok rendelkezésre állásáig nem javasolt.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11.12.2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 24.9.2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012. szeptember 24.
Finnish: Yksi ylimääräinen tippa annostellaan 30-120 minuuttia ennen leikkausta.
Hungarian: Egy további csepp 30-120 perccel a műtét előtt alkalmazandó.
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille ja nuorille, jotka eivät ole vielä täyttäneet 18 vuotta, koska lääkkeen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Hungarian: Ne adja oda ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 évnél fiatalabb serdülőknek, mivel ebben a populációban nem állapították meg a biztonságosságot és a hatékonyságot.
Finnish: Diabetesta sairastavilla potilailla silmiin kohdistuvia haittavaikutuksia saattaa ilmaantua yleisemmin kuin normaaliväestöllä (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A diabeteses pácienseknél nagyobb gyakorisággal fordulhatnak elő szemproblémák, mint a normál populáció esetében (lásd: 4.4 pont).
Finnish: Tippojen käyttämistä voi yleensä jatkaa, ellet koe vakavia haittavaikutuksia.
Hungarian: Általában folytathatja a szemcsepp alkalmazását, kivéve, ha súlyos mellékhatást tapasztal.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet, että nepafenaakkia erittyy rotan maitoon.
Hungarian: Állatokon végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy nepafenak kiválasztódik a patkány anyatejébe.
Finnish: Jos näkö sumenee silmätipoista, on potilaan odotettava, kunnes näkö kirkastuu ennen autolla ajamista tai koneiden käyttämistä.
Hungarian: Amennyiben becseppentéskor homályos látás jelentkezik, a betegnek meg kell várnia, míg az elmúlik, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Finnish: Koska NEVANAC sisältää bentsalkoniumkloridia, on tarkka seuranta aiheellinen, jos valmistetta käytetään usein tai pitkään.
Hungarian: Mivel a NEVANAC benzalkónium-kloridot tartalmaz, gyakori vagy tartós használatakor szigorú ellenőrzés szükséges.
Finnish: Nepafenaakilla ei ole tehty pitkäaikaisia karsinogeenisuustutkimuksia.
Hungarian: A nepafenakot hosszan tartó karcinogenitási vizsgálatokban nem vizsgálták.
Finnish: In vitro on osoitettu, että 98,4 % sitoutuu rotan albumiiniin, 95,4 % ihmisen albumiiniin ja 99,1 % ihmisen seerumiin.
Hungarian: In vitro a patkány albuminhoz, a humán albuminhoz és a humán szérumhoz való százalékos kötődése sorrendben 98,4%, 95,4% illetve 99,1% volt.
Finnish: Jos tiputat lääkettä molempiin silmiin, toista em. kohdat toisen silmän kohdalla.
Hungarian: Amennyiben a szemcseppet mindkét szemén alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szemnél is.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia on havaittu enintään yhdellä ihmisellä sadasta.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat 100 emberből legfeljebb 1 esetben figyelték meg.
Finnish: • Vaikuttava aine on nepafenaakki.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a nepafenak.
Finnish: NEVANAC-valmisteen vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole mitään tietoja.
Hungarian: A NEVANAC emberi termékenységre kifejtett hatását illetően nincs adat.
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoa nepafenaakin käytöstä raskaana oleville naisille.
Hungarian: A nepafenak terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Finnish: Lääkärisi kertoo, milloin voit aloittaa piilolinssien käytön uudelleen leikkauksen jälkeen (katso myös "NEVANAC sisältää bentsalkoniumkloridia" -kohta).
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztani fogja, hogy mikor hordhatja ismételten kontaktlencséit (lásd még a „NEVANAC benzalkónium-kloridot tartalmaz").
Finnish: NEVANAC sisältää bentsalkoniumkloridia
Hungarian: A NEVANAC benzalkónium-kloridot tartalmaz
Finnish: Jos unohdat käyttää NEVANAC-valmistetta
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a NEVANAC-ot
Finnish: • Käännä suljettu pullo ylösalaisin ja ravista sitä kerran ennen jokaista käyttökertaa.
Hungarian: • Minden egyes használat előtt fordítsa a lezárt palackot fejjel lefelé és rázza fel.
Finnish: Kirjoita avaamispäivämäärä pullon ja pakkauksen etikettiin sille varattuun kohtaan.
Hungarian: Írja rá a felbontás dátumát a dobozon és a palackon az erre a célra kijelölt helyre.
Finnish: • Älä purista pulloa, sillä se on tehty sellaiseksi, että kevyt painallus pullon pohjasta riittää
Hungarian: • Ne nyomja össze a palackot: azt úgy alakították ki, hogy elég annak az alját finoman megnyomni (2. ábra).
Finnish: Vastaavat prosenttiosuudet näiden kahden tutkimuksen yhdistetyssä analyysissä olivat 15,9 % vehikkeliryhmässä ja 4,1 % NEVANAC-ryhmässä (p < 0,001).
Hungarian: A 2 vizsgálat integrált elemzésénél a megfelelő százalékok 15,9% volt a vivőanyag csoportban, és 4,1% a NEVANAC csoportban, p < 0,001).
Finnish: Natriumhydroksidi ja/tai suolahappo (pH:n säätämiseen) Puhdistettu vesi
Hungarian: Nátrium-hidroxid és/vagy sósav (a pH beállításhoz) Tisztított víz
Finnish: Jos käytössä on useita paikallisesti silmään annosteltavia lääkevalmisteita, on valmisteiden annon välillä oltava vähintään 5 minuutin aikaväli.
Hungarian: Amennyiben egynél több szemészeti gyógyszer lokális alkalmazására kerül sor, a gyógyszerek alkalmazása között legalább 5 percnek kell eltelnie.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Silmätautien lääkkeet, tulehduskipulääkkeet, ATC-koodi: S01BC10
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szemészeti készítmények, gyulladásgátló szerek, nem szteroid gyulladásgátló szerek, ATC kód: S01BC10
Finnish: Haittavaikutukset, joiden esiintyvyys on tuntematon (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin)
Hungarian: Mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert (a rendelkezése álló adatokból nem állapítható)
Finnish: Harvinainen: kimmoton iho (cutis laxa eli dermatochalasis), allerginen ihotulehdus
Hungarian: Ritka: cutis laxa (dermatochalasia), allergiás dermatitis
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos käytät veren hyytymistä vähentävää lääkitystä (varfariinia) tai muita tulehduskipulääkkeitä.
Hungarian: Azt is közölje kezelőorvosával, ha véralvadásgátló (warfarin) vagy egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket is alkalmaz.
Finnish: Mitä NEVANAC sisältää
Hungarian: Mit tartalmaz a NEVANAC?
Finnish: 25 kaihileikkauspotilaalle annetun NEVANAC-valmisteen kerta-annoksen jälkeen mitattiin kammionesteen lääkepitoisuudet 15, 30, 45 ja 60 minuuttia myöhemmin.
Hungarian: Huszonöt, szürkehályog-műtéten átesett betegnél egyszeri adag NEVANAC adását követően 15, 30, 45 és 60 perc elteltével megmérték a csarnokvíz koncentrációkat.
Finnish: Kaneissa nepafenaakin on osoitettu estävän veri-verkkokalvoesteen hajoamista samalla kun PGE2-synteesi lähes pysähtyy.
Hungarian: Nyulakban kimutatták, hogy a nepafenak gátolja a vér-retina gát felbomlását, a PGE2 szintézis gátlásával egyidejűleg.
Finnish: Nepafenaakin ja amfenaakin määrää virtsassa ei voitu mitata.
Hungarian: A nepafenak és az amfenak nem volt mennyiségileg kimutatható a vizeletben.
Finnish: Siksi potilaita tulee kehottaa olemaan käyttämättä piilolinssejä, ellei hoitava lääkäri nimenomaisesti toisin ohjeista.
Hungarian: Ezért javasolni kell a betegeknek, hogy ne viseljen kontaktlencsét, kivéve akkor, ha erre kezelőorvosa egyértelműen utasította.
Finnish: Proteiinien sitoutumiseen liittyvät yhteisvaikutukset eivät liioin ole todennäköisiä.
Hungarian: A fehérjekötődés által mediált interakciók kialakulása szintén nem valószínű.
Finnish: C-nepafenaakkiannoksen jälkeen todettiin, että poistuminen virtsan mukana on tärkein radioaktiivisuuden poistumisreitti ja vastasi n. 85 % kokonaispoistumasta, ja poistuminen ulosteiden mukana vastasi n. 6 % annoksesta.
Hungarian: C-nepafenak szájon át történő adását követően, a vizelettel való kiválasztás bizonyult a radioaktív kiürülések fő útjának, amely az adag körülbelüli 85%-áért volt felelős, míg széklettel történő kiürülés az adag kb.
Finnish: Käyttöohje Pese kätesi ennen kuin aloitat.
Hungarian: Az alkalmazás előtt mossa meg a kezét.
Finnish: • Paina kevyesti pulloa sivuilta, kunnes silmään tippuu yksi tippa (kuva 2).
Hungarian: • Finoman nyomja össze a palack oldalait, míg nem jut egy csepp a szemébe (2. ábra).
Finnish: Ohimenevä näön sumeneminen tai muut näköhäiriöt saattavat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: Átmeneti homályos látás, ill. egyéb látási problémák befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességet.
Finnish: • Kierrä korkki irti pullosta.
Hungarian: • Csavarja le a palack kupakját.
Finnish: Jos imetät, saattaa NEVANAC-valmistetta joutua äidinmaitoon.
Hungarian: Ha szoptat, a NEVANAC bekerülhet az anyatejbe.
Finnish: Diabetesta sairastavien potilaiden kaihikirurgiaan liittyvän postoperatiivisen makulaturvotuksen riskin pienentäminen
Hungarian: A diabeteses betegeknél végzett szürkehályog-műtéttel összefüggő posztoperatív macula oedema kockázatának a csökkentése
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (Nämä voivat koskea korkeintaan yhtä ihmistä 1 000:sta)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő)
Finnish: Älä tiputa lisää tippoja silmään ennen kuin on seuraavan lääkkeenoton aika.
Hungarian: Ne cseppentsen többet, csak akkor, mikor eljön a következő adagolás szokásos ideje.
Finnish: In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että yhteisvaikutusten mahdollisuus muiden lääkevalmisteiden kanssa on hyvin pieni, ja sama koskee proteiineihin sitoutumiseen liittyviä yhteisvaikutuksia (ks. kohta 5.2).
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint egyéb gyógyszerekkel történő interakciók és fehérje kötődéses interakciók valószínűsége nagyon alacsony (lásd 5.2 pont).
Finnish: Näissä kahdessa tutkimuksessa NEVANAC poisti tulehduksen 14. leikkauksen jälkeiseen päivään mennessä 65 %:lta ja 68 %:lta potilaista, kun taas vehikkeliryhmässä vastaavat osuudet olivat vain 25 % ja 35 %.
Hungarian: A két klinikai vizsgálatban a NEVANAC a műtétet követően a betegek 65 és 68%-ánál szüntette meg a 14. napon a gyulladást, összehasonlítva a segédanyaggal kezelt betegek 25 és 35%-ával.
Finnish: Keskimääräiset lääkeainepitoisuudet kammionesteessä olivat suurimmillaan 1 tunnin kohdalla (nepafenaakki 177 ng/ml, amfenaakki 44,8 ng/ml).
Hungarian: A maximális átlagos csarnokvíz koncentrációt az 1 órás vizsgálati időnél figyelték meg (nepafenak 177 ng/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
Finnish: Siksi on suositeltavaa toimia varoen, jos NEVANAC-valmistetta käytetään samanaikaisesti kortikosteroidien kanssa; tämä koskee erityisesti potilaita, joilla on suuri riski saada jäljempänä kuvattuja sarveiskalvoon kohdistuvia haittavaikutuksia.
Hungarian: Így óvatossággal javasolt eljárni, ha a NEVANAC-ot kortikoszteroidokkal együtt alkalmazzák, különösen azoknál a betegeknél, akiknél fennáll az alábbi, a szaruhártyát érintő mellékhatások kockázata.
Finnish: Radiokromatografisesti on viitteitä siitä, että ennen ja jälkeen β-glukuronidaasihydrolyysin kaikki aineenvaihduntatuotteet ovat glukuronidikonjugaatteja amfenaakkia lukuun ottamatta.
Hungarian: A β-glükuronidáz hidrolízist megelőzően, illetve azt követően elvégzett radiokromatográfiás vizsgálatok azt mutatták, hogy az összes metabolit glükuronid-konjugátum formájában volt jelen, az amfenak kivételével.