FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In dem gemeinsamen wissenschaftlichen Gutachten von ECDC/EFSA/EMA15 wird Resistenz gegen Fluorchinolone bei Salmonellen als sehr bedenklich für die öffentliche Gesundheit erachtet, da Ciprofloxacin der antimikrobielle Wirkstoff der Wahl zur Behandlung schwerer oder invasiver Salmonella-Infektionen beim Menschen ist.
Croatian: Zajedničko ECDC/EFSA/EMA znanstveno mišljenje15 identificiralo je otpornost na fluorokinolone u salmoneli što predstavlja veliku opasnost za javno zdravstvo s obzirom da je ciprofloksacin antimikrobno sredstvo koje se koristi za liječenje ozbiljnih ili invazivnih infekcija Salmonella u ljudi.
German: 24010 Leon, Spanien
Croatian: 24010 Leon, Španjolska
German: Deutschland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Deutschland
Croatian: Njemačka Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Njemačka
German: Zu den Alternativbehandlungen zählen Amoxicillin, Tetracycline, Makrolide und Sulfonamide.
Croatian: Alternativna liječenja uključuju amoksicilin, tetracikline, makrolide i sulfonamide.
German: • Auf der Grundlage der verfügbaren Daten zur Depletion von Rückständen bei Hühnern und Puten erachtet der CVMP die Wartezeiten von 7 Tagen für essbares Gewebe von Hühnern und von 13 Tagen für essbares Gewebe von Puten für sicher.
Croatian: • Na temelju dostupnih podataka o razgradnji rezidua u pilića i purana CVMP je zaključio da su sigurna razdoblja karencije od 7 dana za pileće meso i iznutrice te 13 dana za pureće meso i iznutrice.
German: Puten: Essbares Gewebe: 13 Tage.
Croatian: Purani: Meso i iznutrice: 13 dana.
German: Tierarzneimittel als Lösung zum Eingeben enthalten 50 mg, 100 mg oder 200 mg Enrofloxacin pro ml zur Verabreichung im Trinkwasser.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi kao peroralne otopine sadrže 50 mg, 100 mg ili 200 mg enrofloksacina po ml za primjenu u vodi za piće.
German: Bayer Hungária Kft, Alkotás u. 50.
Croatian: Mađarska Bayer Hungária Kft, Alkotás u.
German: Sowohl MHKs als auch Resistenzen scheinen sich in der EU zu erhöhen.
Croatian: Dokazano je da se MIC-ovi i otpornost povećavaju unutar EU-a.
German: Die Raten verminderter Empfindlichkeit von E. coli gegen Ciprofloxacin (auf der Grundlage eines epidemiologischen Grenzwerts von 0,06 mg/l) betrug im Zeitraum 1999-2000 19,3 % und im Zeitraum 2005-2006 33,5 %.
Croatian: Vrijednosti smanjene osjetljivosti E. coli na ciprofloksacin (na temelju epidemiološke isključne vrijednosti od 0.06 mg/l) iznosile su 19,3% od 1999. do 2000. i 33,5% od 2005. do 2006.
German: Bei Dosisraten bis zu 35,4 mg/kg bei jungen Broilern zeigte sich eine optimale Verringerung der Mortalität und eine Reduzierung der E.-coli-ReIsolierungsrate.
Croatian: Doze do 35,4 mg/kg u mladih brojlera pokazale su optimalno smanjivanje u mortalitetu i smanjivanje stope ponovne izolacije E.coli.
German: Laut einer Übersichtsarbeit von Luangtongkum et al (2009)16 wird in vielen EU-Mitgliedstaaten eine stetige Erhöhung der Fluorchinolonresistenz bei Campylobacter-Isolaten verzeichnet, und 17-99 % der aus Menschen und Tieren in dieser Region isolierten Stämme von Campylobacter waren gegen Fluorchinolone resistent, wobei die Resistenzhäufigkeit in Spanien am höchsten war.
Croatian: U pregledu provedenom od strane Luangtongkum et al (2009.)16, prijavljeno je da je uočeno ravnomjerno povećanje u otpornosti na fluorokinolon između izolata Campylobacter u mnogim državama članicama EU-a, a 17 - 99% sojeva Campylobacter izoliranih iz ljudi i životinja u ovoj regiji bilo je otporno na fluorokinolone s najvišim razinama otpornosti prijavljenima u Španjolskoj.
German: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VetosFarma" Sp. z o.o., ul.
Croatian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "Vetos-Farma" Sp. z o.o., ul.
German: Im Nachgang zu einem Befassungsverfahren (EMEA/V/A/067) nach Artikel 34 der Richtlinie 2001/82/EG wurde die Produktinformation des „Pionier"-Produktes „Baytril 10% Lösung zum Eingeben" und zugehöriger Bezeichnungen vollständig mit einem Beschluss der Kommission vom 8. Oktober 20121 harmonisiert.
Croatian: Direktive 2001/82/EZ, cjelokupne informacije o VMP-u „pionirskog" VMP-a „Baytril 10% peroralna otopina" i povezani nazivi usklađeni su s Odlukom Komisije od dana 8. listopada 2012.1.
German: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Spanien
Croatian: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Španjolska
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen und den bestehenden Text löschen:
Croatian: Dodati svim VMP-ovima te obrisati postojeći tekst:
German: Dunavet-B Zrt.
Croatian: Mađarska Dunavet-B Zrt.
German: Aufgrund der Variabilität der Daten wird die Wartezeit, je nach Studie, bei Hühnern auf 4 bis 8 Tage und bei Puten auf 4 bis 13 Tage geschätzt.
Croatian: Varijabilnost podataka rezultira je procjenama za razdoblja karencije u pilića koja variraju od 4 do 8 dana i između 4 i 13 dana u purana, ovisno o pojedinačnim ispitivanjima.
German: Entsprechend wird der Schluss gezogen, dass Salmonella als Zielpathogen auch aus den Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels aller Präparate, die von diesem Befassungsverfahren betroffen sind, entfernt werden sollte.
Croatian: Slijedom navedenog, zaključeno je da Salmonella kao ciljni patogen mora biti uklonjena iz SPC-ova svih proizvoda obuhvaćenih ovim postupkom upućivanja.
German: Die Resistenzraten von E. coli aus Hühnern und Puten werden in der Studie von Wallman 2007 als niedrig angegeben, wobei ein klinischer Grenzwert von ≥ 2 mg/l verwendet und in bis zu 4,6 % der Isolate aus 2004-2005 Resistenz festgestellt wurde.
Croatian: Vrijednosti za otpornost u E.coli u pilića i purana prijavljene su kao niske u ispitivanju provedenom od strane Wallman 2007., pri čemu je korištena klinička granična vrijednost od ≥ 2 mg/l, te je utvrđena otpornost do 4,6% u izolata od 2004. do 2005. godine.
German: Bei kontinuierlicher Gabe im Trinkwasser (ausgehend von einer Tagesdosis von 10 mg/kg KG) betrugen die Plasmakonzentrationen im Fließgleichgewicht (Css) für Enrofloxacin bei Puten 0,33 ± 0,04 µg/ml und bei Hühnern 0,56 ± 0,13 µg/ml.
Croatian: Ako se kontinuirano primjenjuju u vodi za piće (na temelju dnevne doze od 10 mg/kg tjelesne težine), koncentracije u plazmi pri stabilnom stanju (Css) za enrofloksacin iznosile su 0.33 ± 0.04 µg/ml u purana te 0,56 ± 0,13 µg/ml u pilića.
German: Trotz gewisser Mängel in einzelnen klinischen Studien sind die zur Unterstützung der Indikationen zur Behandlung von M. synoviae und M. gallisepticum bei Hühnern vorgelegten Daten dennoch ausreichend.
Croatian: Iako postoje nedostaci u pojedinim kliničkim ispitivanjima, dostavljeno je dostatno podataka koji idu u prilog indikacija za M.synoviae i M.gallisepticum u pilića.
German: Die mutierte Population existiert auch nach Aufhebung des Selektionsdrucks weiter, da die durch gyrA-Mutationen vermittelte Fluorchinolonresistenz in Campylobacter stabil beibehalten werden kann und eine bessere Anpassung (Fitness) bedeutet.
Croatian: Populacija mutanata održava se čak i nakon uklanjanja selekcijskog pritiska s obzirom da se otpornost na fluorokinolon posredovana mutacijama gyrA može stabilno održavati u Campylobacter te predstavlja pojačanu podobnost.
German: Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Croatian: Bugarska Asklep Farma Lyulin 7, bl. 711, mag.
German: Eine weitere Studie derselben Autoren ergab, dass die Behandlung 21 Tage alter Broiler-Hühner mit einer therapeutischen Enrofloxacindosis über längere Zeit (bis zu 35 Tage) keine Arthropathie während des Wachstums hervorrief und keine Toxizität aufgrund kumulativer Wirkungen vorlag.
Croatian: Daljnjim ispitivanjem provedenim od strane istih autora utvrđeno je da liječenje terapijskim dozama enrofloksacina tijekom produljenog razdoblja (do 35 dana) u 21 dan starih brojler pilića nije uzrokovalo artropatiju u rastućih pilića, a toksičnost nije uzrokovana kumulativnim djelovanjem.
German: Die eine in der EU durchgeführte Studie schließt sich dieser Schlussfolgerung an, obwohl die MHK90 mit 0,03 µg/ml, Bereich 0,008 -2 µg/ml, nach wie vor niedrig war (Wallman et al, 2007)3.
Croatian: provedena u EU-u suglasna je s ovim zaključcima, iako je vrijednost za MIC90 ostala niska pri 0,03 µg/ml i rasponom od 0,008 do 2 µg/ml (Wallman et al, 2007.)3.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) wurde ersucht, die Anwendungsgebiete, Dosierungsschemas und Wartezeiten für Hühner und Puten zu prüfen, um die Verbrauchersicherheit und die Wirksamkeit der Behandlung bei Hühnern und Puten sicherzustellen sowie das Risiko der Entwicklung einer antimikrobiellen Resistenz gegen Enrofloxacin zu senken.
Croatian: Od Odbora za veterinarsko-medicinske lijekove (CVMP) zatraženo je da razmotri indikacije, režime doziranja i razdoblja karencije za piliće i purane kako bi se osigurala sigurnost potrošača, djelotvorno liječenje u pilića i purana, te i smanjio rizik od razvoja antimikrobne otpornosti na enrofloksacin.
German: Das Mutantenselektionsfenster ist mit 0,06 bis 4 µg/ml breit, was dafür spricht, dass der pathogene Stamm selbst nach Behandlung mit einer hohen Dosis Enrofloxacin nicht komplett beseitigt werden konnte.
Croatian: Postoji široki prozor za selekciju mutanata između 0,06 i 4 µg/ml što ide u prilog činjenici da se patogeni soj ne može ukloniti nakon tretiranja s još jačom dozom enrofloksacina.
German: Die Lage in Zusammenhang mit E. coli wandelt sich zurzeit, da in verarbeiteten Fleischerzeugnissen Geflügel-ESBL-E. coli (CTX-M1) gefunden wurden und die Prävalenz menschlicher ESBL-CTX-M1-Infektionen ansteigt.
Croatian: Ovaj problem povezan s E.coli mijenja se zajedno s dokazom peradarske ESBL E. coli (CTX-M1) u obrađenim mesnim proizvodima i rastućoj učestalosti infekcija ESBL CTX-M1 u ljudi.
German: 711, mag. 3 Sofia 1324
Croatian: 3 Sofia 1324
German: Die verfügbaren Daten bei beiden Zieltierarten weisen Schwankungen auf, sowohl, was die Qualität anbelangt, als auch in Hinblick auf das Ergebnis.
Croatian: U obje vrste, dostupni su podaci varijabilni u kvaliteti i ishodu.
German: Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Croatian: Filipestii de Padure, Jud.
German: Die Wartezeiten sollten für Hühner auf 7 Tage und für Puten auf 13 Tage festgelegt werden, um die Verbrauchersicherheit bei der empfohlenen Dosis von 10 mg/kg KG/Tag über 5 aufeinanderfolgende Tage sicherzustellen.
Croatian: Razdoblja karencije moraju se odrediti na 7 dana za piliće i na 13 dana za purane kako bi se osigurala sigurnost potrošača u preporučenoj dozi od 10 mg/kg tjelesne težine/danu tijekom 5 uzastopnih dana.
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzufügen und sofern zutreffend ändern:
Croatian: Dodati svim VMP-ovima i izmijeniti ako se primjenjuje:
German: Resistenz gegen Fluorchinolone entsteht in der Regel spontan infolge von Punktmutationen, die zu Aminosäuresubstitutionen innerhalb der TopoisomeraseUntereinheiten gyrA, gyrB, parC oder parE, einer verringerten Expression von Außenmembran-Porinen oder einer Überexpression von Multieffluxpumpen für Arzneimittel führen.
Croatian: Najčešće se otpornost na fluorokinolone spontano povećava zbog točke mutacija što rezultira supstitucijama amino kiselina unutar pojedinaca topoisomeraze gyrA, gyrB, parC ili parE, smanjenom ekspresijom porina vanjskih membrana ili prekomjernom ekspresijom pumpa za otpuštanje više lijekova.
German: Es wurden zwei Referenzen vorgelegt, aus denen hervorgeht, dass die minimale Hemmkonzentration (MHK) von Enrofloxacin im Jahr 1993 bei Isolaten von M. gallisepticum 0,0125-0,1 µg/ml und bei M. synoviae 0,0125-0,8 µg/ml betrug, im Jahr 1997 jedoch 0,025-1,0 µg/ml (M.-gallisepticum-Isolate) bzw. 0,05-0,5 µg/ml (M. synoviae).
Croatian: Dostavljene su dvije reference koje dokazuju da je u 1993. godini minimalna inhibitorna koncentracija (MIC) enrofloksacina za izolate M.gallisepticuma bila 0,0125 - 0,1 µg/ml, a za M.synoviae 0,01250,8 µg/ml, dok je u 1997. godini MIC za izolate M.gallisepticuma iznosio 0,025 - 1,0 µg/ml, te 0,050,5 µg/ml za M.synoviae.
German: Alle Tierarzneimittel werden in der Dosis von 10 mg Enrofloxacin pro kg Körpergewicht (KG) verabreicht.
Croatian: Svi VMP-ovi primjenjuju se u dozi od 10 mg enrofloksacina po kg tjelesne težine (tt).
German: Seine antibakterielle Wirksamkeit richtet sich gegen ein breites Spektrum gramnegativer und grampositiver Bakterien.
Croatian: Ima antibakterijsko djelovanje protiv širokog spektra gram-negativnih i gram-pozitivnih bakterija.
German: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slowakische Republik
Croatian: Ceva Animal Health Slovačka, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovačka
German: Eine weitere, in der EU durchgeführte Feldstudie zeigte, dass Dosisraten bis zu 20,6 mg/kg KG ebenfalls eine Kontrolle der Anzeichen bewirkten, den Erreger jedoch nicht eliminieren.
Croatian: Daljnje terensko ispitivanje provedeno u EU-u pokazalo je da se doza povećava do 20,6 mg/kg tjelesne težine za kontrolirane znakove, no ne eliminira patogen.
German: In Europa sind mehrere antimikrobielle Wirkstoffe für die Behandlung von Kolibazillose bei Hühnern und Puten zugelassen (Apramycin, Chlortetracyclin, Colistin, Difloxacin, Doxycyclin und Sulfadiazin + Trimethoprim), aber die weit verbreitete Multiresistenz pathogener E. coli hat zur extensiven Anwendung von Enrofloxacin geführt.
Croatian: Nekoliko antimikrobnih sredstava odobreno je u Europi za liječenje kolibaciloze u pilića i purana (apramicin, klortetrakiclin, kolistin, difloksacin, doksikiclin i sulfadiazin + trimetoprim), no široko raširena otpornost na više lijekova patogene E.coli rezultirala je širokom uporabom enrofloksacina.
German: Hühner: Essbares Gewebe: 7 Tage.
Croatian: Pilići: Meso i iznutrice: 7 dana.
German: DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Croatian: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
German: Antimikrobielle Resistenz bei Lebensmittelbakterien
Croatian: Antimikrobna otpornost u bakterija prenošenih hranom
German: Es wurde postuliert, dass ein AUC0-24h/MHKQuotient von >100 und ein Cmax/MHK-Quotient von >8 für das klinische Ergebnis bei Anwendung von Fluorchinolonen prädiktiv sind.
Croatian: Postulirano je da su omjeri AUC0-24h/MIC i Cmax/MIC od >100, odnosno >8, naznake za klinički ishod za fluorokinolone.
German: Daten aus Überwachungsprogrammen in der EU zeigten, dass die Häufigkeiten der Resistenz gegen Enrofloxacin bei E. coli je nach EU-Mitgliedstaat, aus dem die Isolate stammten, von 0 bis 47 % variierten.
Croatian: Podaci prikupljeni iz EU programa praćenja dokazuju da razine otpornosti u E.coli na enrofloksacin variraju od 0 do 47% ovisno o državi članici EU-a iz koje su izolati prikupljeni.
German: 2006 (29) Suppl 1, 19-21.
Croatian: Pharmacol Ther. 2006 (29) Suppl 1, 19-21. 13 Drlica, K., and X.
German: Diese Mängel erhöhen die sich bereits aus der Variabilität der Ergebnisse der vorgelegten Studien ergebende Unsicherheit weiter.
Croatian: Ovi propusti doprinose nesigurnostima koje također nastaju zbog varijabilnosti u rezultatima dostavljenih ispitivanja.
German: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgien
Croatian: Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgija
German: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Frankreich
Croatian: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Francuska
German: Puten gelten in dieser Hinsicht als Tierart von geringer kommerzieller Bedeutung.
Croatian: U ovom smislu, purani su prepoznati kao manje vrste.
German: Fluorchinolon-Resistenzen haben fünf Ursachen: (i) Punktmutationen innerhalb der Gene, die die DNAGyrase und/oder die Topoisomerase IV kodieren und so zu Veränderungen des jeweiligen Enzyms führen, (ii) Veränderungen in der Wirkstoffpermeabilität bei gramnegativen Bakterien, (iii) Effluxmechanismen, (iv) Plasmid-vermittelte Resistenz und (v) Gyrase-Schutzproteine.
Croatian: Prijavljeno je da otpornost na fluorokinolone nastaje iz pet izvora, (i) točke mutacija u genima kodiranja za DNK girazu i/ili topoizomerazu IV što rezultira izmjenama dotičnog enzima, (ii) izmjenama permeabilnosti lijeka u gram-negativnim bakterijama, (iii) mehanizmima efluksa, (iv) otpornosti nastaloj posredovanjem plazmida i (v) proteina koji štite girazu.
German: Dies würde bedeuten, dass im Lungengewebe keine ausreichenden Konzentrationen erreicht werden, um bei einem MHK von ≥1 µg/ml Wirksamkeit gegen Mycoplasma spp.
Croatian: Ovo je indikacija da se odgovarajuće razine ne postižu u tkivu pluća za djelotvornost protiv Mycoplasma spp s MIC od ≥1 µg/ml.
German: Dosisraten unter 8,3 mg/kg KG waren hoch wirksam, und die MHK-Studie ergab, dass A. paragallinarium gegenüber Enrofloxacin hochempfindlich ist.
Croatian: Doze slabije do 8.3 mg/kg tjelesne težine bile su izrazito djelotvorne, te je ispitivanje MIC-a ukazalo da je A.paragallinarium vrlo osjetljiv na enrofloksacin.
German: P. multocida ruft bei Geflügel ferner eine akute, schwerwiegende und hoch ansteckende Krankheit hervor, daher ist die Verfügbarkeit einer Zweitlinienbehandlung gegen diesen Erreger begründet.
Croatian: Nadalje, P.multocida uzrokuje akutnu, ozbiljnu i zaraznu bolest u peradi, te je stoga postoji opravdanje za indikaciju u drugog liniji liječenja.
German: Niederlande aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Croatian: Nizozemska aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
German: Pro Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse
Croatian: Pro Zoon Pharma GmbH, Karl Schoenherr Strasse 3 4600 Wels
German: 1997 bis 1998 durchgeführte Feldstudien ergaben, dass eine Einmischrate von 50 ppm klinische Anzeichen verringerte, den Erreger jedoch nicht eliminierte.
Croatian: Terenskim ispitivanjima provedenima od 1997. do 1998. utvrđena je stopa inkluzije od 50 ppm smanjenih kliničkih znakova, no patogen nije bio ograničen.
German: Kreuzresistenzen innerhalb der antimikrobiellen Wirkstoffklasse der Fluorchinolone sind häufig.
Croatian: Unakrsna otpornost unutar kategorije fluorokinolona antimikrobnih sredstava je uobičajena.
German: Die Studie von Evans at al (2009)17 gelangte zu dem Schluss, dass Patienten mit Infektion mit fluorchinolonresistentem Campylobacter im Vereinigten Königreich nicht schwerer erkranken als Patienten, die mit empfindlichem Campylobacter infiziert sind, selbst wenn die Anwendung antimikrobieller Wirkstoffe berücksichtigt wird.
Croatian: Ispitivanjem provedenim od strane Evans at al (2009.)17 zaključeno je da u Ujedinjenoj Kraljevini ljudi inficirani Campylobacterom otpornom na fluorokinolon nisu oboljeli od ozbiljnije bolesti od one inficirane osjetljivim Campylobacter čak i kada je primjena antimikrobnih sredstava uzeta u obzir, no autori ne navode postoji li učinak na specifične ranjive podgrupe.
German: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Spanien
Croatian: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Španjolska
German: Es wurden Angaben zur Empfindlichkeit von E. coli gemacht, die überwiegend in Deutschland im Rahmen der Resistenzmonitoringstudien GermVet 20087 und 20098 und Germap 20109 in den Jahren
Croatian: Dostavljena je osjetljivost izolata E.coli uglavnom iz Njemačke kao dijela GermVet 2008.7 i 2009.8 te Germap 2010.9 praćenja otpornosti tijekom razdoblja od 2004. do 2009.
German: Der jüngste Bericht (Reinhardt et al 2005)2 zeigte, dass selbst nach Gabe von 10 mg Enrofloxacin pro kg KG das Pathogen nicht komplett beseitigt war und es bei Reizbelastung der Geflügel bis zu 3 Monate nach der ersten Inokulation zu einer Reaktivierung von M. gallisepticum kam.
Croatian: Najnovije izvješće (Reinhardt et al 2005.)2 pokazalo je da ni uz primjenu liječenja enrofloksacinom u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine, patogen nije uklonjen, te ako su ptice izložene stresu do 3 mjeseca nakon prve inokulacije, M.gallisepticum je ponovno aktiviran.
German: 06511 Carros cedex Frankreich
Croatian: 06511 Carros cedex Francuska
German: • Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen sollten außerdem wissenschaftliche Begründungen für die Wirksamkeit dieses neuen Dosierungsschemas zur Behandlung der übrigen Zielpathogene in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels vorlegen.
Croatian: • Nositelji odobrenja trebaju dostaviti također znanstveno/a opravdanje/a da će ovaj režim doziranja biti djelotvoran za liječenje preostalih ciljnih patogene u SPC-u.
German: Mit Ausnahme von vier Studien wurde bei allen eine experimentelle Infektion mit E. coli durchgeführt.
Croatian: Uz iznimku četiri ispitivanja, sva ostala ispitivanja provedena su s eksperimentalnom infekcijom E.coli.
German: Enrofloxacin weist konzentrationsabhängige bakterizide Wirkung auf, deshalb gelten der AUC0-24h/MHKund der Cmax/MHK-Quotient als Wirksamkeitsindikatoren.
Croatian: Enrofloksacin povezan je s baktericidnim djelovanjem ovisnim o koncentraciji te se stoga omjeri AUC0-24h/MIC i Cmax/MIC smatraju indikatorima djelotvornosti.
German: Sofern zutreffend ändern: WARTEZEIT
Croatian: Dopuniti ako se primjenjuje: RAZDOBLJE KARENCIJE
German: 1093 Budapest Ungarn
Croatian: 1093 Budapest
German: Enrofloxacin wirkt gegen zahlreiche gramnegative und grampositive Bakterien sowie Mycoplasma spp.
Croatian: Enrofloksacin je djelotvoran protiv mnogih gram-negativnih bakterija, protiv gram-pozitivnih bakterija i Mycoplasma spp.
German: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter: emergence, transmission and persistence.
Croatian: 16 Luangtongkum T, Jeon B, Han J, Plummer P, Logue CM, Zhang Q (2009) Antibiotic resistance in Campylobacter:
German: Toleranzdaten aus dem Jahr 2009 zeigen, dass bei einmaliger oder 5-tägiger Verabreichung von 300 mg und 600 mg Enrofloxacin pro kg KG an 21 Tage alter Broiler-Hühner Durchfall und Verhaltensanomalien wie beispielsweise zögerliche Bewegungen, verringerte motorische Aktivität und Bewegungskoordinationsstörungen auftreten.
Croatian: Podaci o podnošljivosti iz 2009. pokazuju da u dozama od 300 i 600 mg enrofloksacina /kg tjelesne težine primijenjenim jednom ili tijekom razdoblja od 5 dana do 21 dana u starih brojler pilića, uočeni su proljev i abnormalno ponašanje poput odbijanja kretanja, smanjena motorička aktivnost i poremećena koordinacija pokreta.
German: Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slowenien
Croatian: Slovenija Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13
German: Közraktár u. 22/b.
Croatian: 22/b.
German: Bei Berücksichtigung von Enrofloxacin-Konzentrationen von 0,84 µg/g bei Lungeninfekten mit demselben Erreger liegt der Cmax/MHK weit unter dem klinisch prädiktiven Wert von 8.
Croatian: Prilikom usporedbe lokacija razina plućnih infekcija enrofloksacina od 0,84 µg/g s istim patogenima, Cmax/MIC bio je mnogo manji od klinički predvidive vrijednosti 8.
German: Als Beleg für die Indikation gegen A. paragallinarum wurden zwei Studien vorgelegt, wobei in der einen Studie eine Infektion experimentell herbeigeführt wurde und es sich bei der anderen Studie um eine Feldstudie handelte.
Croatian: Dostavljena su dva ispitivanja u prilog indikaciji za A.paragallinarum; jedno koje je koristilo eksperimentalnu infekciju i jedno terensko ispitivanje.
German: In der neueren Laborstudie (2007) unter Simulation von Feldbedingungen erhielten Puten 5 Tage lang 10 mg Enrofloxacin pro kg KG, jedoch wurde die Re-Isolierungsrate nicht untersucht.
Croatian: U novijem laboratorijskom ispitivanju (2007.), koje je simuliralo terenske uvjete, purani su tretirani enrofloksacinom u dozi od 10 mg/kg tjelesne težine tijekom 5 dana, no stopa ponovne izolacije nije istražena.
German: Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona Spanien
Croatian: Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
German: In den meisten Referenzen wurde die MHK90 mit 0,5 µg/ml angegeben.
Croatian: U većini referenci 0,5 µg/ml je utvrđena vrijednost za MIC90.
German: Der CVMP zog auch die Möglichkeit in Betracht, dass sich die Darreichungsformen der Produkte erheblich unterschieden, was aufgrund möglicher Unterschiede der Bioverfügbarkeit zu der Variabilität in Bezug auf den Stoffwechsel und die Depletion geführt haben könnte.
Croatian: CVMP je također razmotrio mogućnost postojanja značajnih razlika u formulacijama između VMP-a čime bi se mogla objasniti varijabilnost u metabolizmu i razgradnji zbog potencijalne razlike u bioraspoloživosti.