FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em doentes com esclerose múltipla, o t1/2 (média±erro padrão) do peginterferão beta-1a foi 78 ± 15 horas, no estado de equilíbrio.
Maltese: F'pazjenti bi sklerożi multipla, it-t1/2 (medja±SE) ta' peginterferon beta-1a kienet ta' 78 ± 15-il siegħa fl-istat fiss.
Portuguese: Foram notificados níveis séricos elevados de transaminases hepáticas, hepatite, hepatite autoimune e casos raros de falência hepática grave com medicamentos de interferão beta.
Maltese: Livelli għoljin ta' serum transaminase tal-fwied, epatite, epatite awtoimmuni u każijiet rari ta' insuffiċjenza severa tal-fwied ġew irrappurtati bi prodotti mediċinali li jkun fihom interferon beta.
Portuguese: Segunda injeção: 94 microgramas, escolha a caneta azul
Maltese: 94 mikrogramma, agħżel pinna blu
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Plegridy
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Plegridy
Portuguese: Dos doentes que apresentaram reações no local de injeção, 95% referiram-nas como sendo de gravidade ligeira ou moderada.
Maltese: Mill-pazjenti li kellhom reazzjonijiet fis-sit tal injezzjoni, 95% irrappurtawhom bħala ħfief jew moderati fis-severità.
Portuguese: Plegridy deve ser administrado com precaução a doentes com patologias depressivas anteriores (ver secção 4.3).
Maltese: Plegridy għandu jingħata b'kawtela lil pazjenti b'disturbi depressivi fil-passat (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: Plegridy é um interferão beta-1a conjugado com uma molécula única, linear de 20.000 Da metoxipoli(etilenoglicol)-O-2-metilpropionaldeído (20 kDa mPEG-O-2-metilpropionaldeído) a um nível de substituição de 1 mol de polímero/mol de proteína.
Maltese: Da methoxy poly(ethyleneglycol)-O-2-methylpropionaldehyde (20 kDa mPEG-O-2-methylpropionaldehyde) fi grad ta' sostituzzjoni ta' 1 mole ta' polymer/mole ta' proteina.
Portuguese: Taxa média de lesão (95% IC)
Maltese: (95% CI)
Portuguese: Os dados dos estudos com outros compostos de interferão beta não mostraram potencial teratogénico.
Maltese: Dejta minn studji b'komposti oħrajn ta' interferon beta ma wrietx potenzjal teratoġeniku.
Portuguese: 95% IC valor-p p=0,0069
Maltese: valur p p=0.0069
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Maltese: Jista' jkun hemm informazzjoni ġdida.
Portuguese: Aviso!
Maltese: ADVANCE.
Portuguese: Quando
Maltese: JIS
Portuguese: Proporção com progressão da incapacidade confirmada às 24 semanas *
Maltese: Proporzjon bi progressjoni ta' diżabilità kkonfermata ta' 24 ġimgħa*
Portuguese: A raça não teve efeito sobre a farmacocinética do peginterferão beta-1a na análise farmacocinética da população.
Maltese: Ir-razza ma kellha l-ebda effett fuq il-farmakokinetika ta' peginterferon beta-1a f'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni.
Portuguese: Cada hemodiálise reduziu a concentração de peginterferão beta-1a em aproximadamente 24%, sugerindo que a hemodiálise remove parcialmente o peginterferão beta-1a da circulação sistémica.
Maltese: Kull emodijalisi naqqset il konċentrazzjoni ta' peginterferon beta-1a b'madwar 24%, u dan jissuġġerixxi li l-emodijalisi tneħħi parzjalment peginterferon beta-1a miċ-ċirkolazzjoni sistemika.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Portuguese: Parâmetros clínicos
Maltese: Punti aħħarin kliniċi
Portuguese: As reações no local de injeção (por exemplo, eritema no local de injeção, dor, prurido, ou edema) foram notificadas por 66% dos doentes que receberam Plegridy 125 microgramas em intervalos de 2 semanas, em comparação a 11% dos doentes que receberem placebo.
Maltese: Reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (eż. eritema fis-sit tal-injezzjoni, uġigħ, ħakk, jew edema) ġew irrappurtati minn 66% tal-pazjenti li rċivew Plegridy 125 mikrogramma kull ġimagħtejn meta mqabbla ma' 11% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu plaċebo.
Portuguese: A segurança e eficácia de Plegridy em crianças e adolescentes com idades entre os 0 e 18 anos não foram estabelecidas na esclerose múltipla.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Plegridy fi tfal u adolexxenti minn età ta' 0 sa 18-il sena għadhom ma ġewx determinati s'issa.
Portuguese: Parâmetros de RM
Maltese: Punti aħħarin tal-MRI
Portuguese: Passo 8: Assegure que recebeu a sua dose completa de Plegridy (ver Figura J)
Maltese: Pass 8: Iċċekkja biex tkun ċert li rċivejt id-doża sħiħa ta' Plegridy (ara Figura J)
Portuguese: Plegridy contém sódio
Maltese: Plegridy fih is-sodium
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Maltese: Din il-mediċina fiha anqas minn 1 mmol sodium (23 mg), jiġifieri essenzjalment ‘ħieles mis-sodium'.
Portuguese: B - 1000 Brussels Bélgica
Maltese: B - 1000 Brussels
Portuguese: Código ATC: H02AB09.
Maltese: H02AB09.
Portuguese: OUTROS Shire Services BVBA
Maltese: Shire Services BVBA
Portuguese: O Plenadren é administrado como terapêutica de manutenção.
Maltese: Plenadren jingħata bħala terapija ta' manteniment.
Portuguese: Muito frequentes (≥ 1/10), Frequentes (≥ 1/100, < 1/10).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); Komuni (≥1/100 sa <1/10).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Plenadren 5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Plenadren 5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Plenadren 20 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Plenadren 20 mg
Portuguese: Função da tiróide
Maltese: Il-funzjoni tat-tirojde
Portuguese: Data da primeira autorização: 3 de Novembro de 2011 Data da última renovação: 8 de agosto de 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 8 ta' Awwissu 2016
Portuguese: EU/1/11/715/003
Maltese: EU/1/11/715/001 EU/1/11/715/003
Portuguese: EU/1/11/715/006
Maltese: EU/1/11/715/002 EU/1/11/715/006
Portuguese: O sistema de revestimento é uma mistura de macrogol (3350), álcool polivinílico, talco (E553b) e óxido de titânio (E171).
Maltese: Is-sistema ta' kisi hija taħlita ta' macrogol (3350), alkoħol polyvinyl, talc (E553b) u titanium oxide (E171).
Portuguese: • Cetoconazol, itraconazol, posaconazol e voriconazol - utilizados para o tratamento de infeções fúngicas
Maltese: • Ketoconazole, itraconazole, posaconazole u voriconazole - użati fil-kura ta' infezzjonijiet fungali
Portuguese: A hidrocortisona é completamente eliminada via metabolismo pelas enzimas 11ßHSD dos tipos 1 e 2 e pelo CYP 3A4 no fígado e no tecido periférico.
Maltese: Hydrocortisone jiġi kompletament eliminat permezz tal-metaboliżmu permezz tal-enzimi 11ßHSD tat tip 1 u tat-tip 2 u CYP 3A4 fil-fwied u fit-tessut periferali.
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro negro (E172)
Maltese: Iron oxide yellow (E 172) Iron oxide black (E172)
Portuguese: Os outros componentes são: hipromelose (E464), celulose microcristalina (E460), amido (de milho) pré-gelatinizado, sílica coloidal anidra (E551) e estearato de magnésio.
Maltese: Is-sustanzi mhux attivi huma hypromellose (E464), ċelluluża mikrokristallina (E460), lamtu preġelatinizzat (qamħirrun), silika anidra kollojdali (E551) u magnesium stearate.
Portuguese: Este regime foi documentado em mais de 300 episódios de doença intercorrente no âmbito do programa do estudo clínico.
Maltese: Dan ir-reġimen ġie ddokumentat f'aktar minn 300 episodju ta' mard interkurrenti fil programm tal-istudju kliniku.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Euforia e psicose, insónia.
Maltese: Ewforija u psikożi, insomnja.
Portuguese: A substância ativa é a hidrocortisona.
Maltese: Is-sustanza attiva hija hydrocortisone.
Portuguese: No total, 80 doentes (173 doentes-anos de dados) foram tratados com hidrocortisona de libertação modificada em estudos clínicos.
Maltese: Total ta' 80 pazjent (173 pazjenti-snin ta' dejta) irċevew kura b'hydrocortisone li jerħi b'mod modifikat fi studji kliniċi.
Portuguese: • Ritonavir, efavirenz e nevirapina - utilizados para tratar a infeção pelo VIH
Maltese: • Ritonavir, efavirenz u nevirapine - użati fil-kura tal-infezzjoni tal-HIV
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: corticosteróides de uso sistémico, glicocorticóides.
Maltese: Kortikosterojdi għall-użu sistemiku, glukokortikojdi.
Portuguese: Os glicocorticóides são esteróides importantes para o metabolismo intermediário, para a função imunitária, para os tecidos conjuntivo e musculoesquelético e para o cérebro.
Maltese: Ilglukokortikojdi huma sterojdi importanti għall-metaboliżmu intermedjarju, għall-funzjoni immuni, it tessut muskuloskeletali u konnettiv u għall-moħħ.
Portuguese: Afeções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Osteoporose com fraturas espontâneas.
Maltese: Osteoporożi bi fratturi spontanji.
Portuguese: • Rifampicina ou rifabutina - utilizados no tratamento da tuberculose
Maltese: • Rifampicin jew rifabutin - użati fil-kura tat-tuberkolożi
Portuguese: Não há antídoto disponível.
Maltese: Ma hemm l-ebda antidotu disponibbli.
Portuguese: Tratamento de compromisso suprarrenal em adultos.
Maltese: Kura tal-insuffiċjenza renali fl-adulti.
Portuguese: Inibidores do CYP 3A4 potentes, como cetoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, eritromicina, telitromicina, claritromicina, ritonavir e sumo de toranja podem inibir o metabolismo da hidrocortisona e, assim, aumentar os níveis sanguíneos.
Maltese: Inibituri qawwijin ta' CYP 3A4 bħal ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole erythromycin, telithromycin, clarithromycin, ritonavir u l-meraq tal-grejpfruit jistgħu jinibixxu lmetaboliżmu ta' hydrocortisone, u b'hekk iżidu l-livelli fid-demm.
Portuguese: • Fenitoína, carbamazepina e barbitúricos - utilizados para tratar a epilepsia
Maltese: • Phenytoin, carbamazepine u barbiturates - użati fil-kura tal-epilessija
Portuguese: Frequência de reações adversas Muito frequentes
Maltese: Frekwenza tar-reazzjonijiet avversi
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Portuguese: A hidrocortisona é um glicocorticóide.
Maltese: Hydrocortisone huwa glukokortikojde.
Portuguese: A hidrocortisona é administrada como terapia de substituição destinada a restabelecer os níveis normais de cortisol.
Maltese: Hydrocortisone jingħata bħala terapija ta' sostituzzjoni bil-għan li jreġġa' lura l-livelli normali ta' kortisol.
Portuguese: A ligação é de cerca de 90 %.
Maltese: Ir-rabta hija ta' madwar 90%.
Portuguese: Outros medicamentos e Plenadren
Maltese: Mediċini oħra u Plenadren
Portuguese: Os comprimidos de 5 mg são de cor rosa.
Maltese: Il-pilloli ta' 5 mg huma roża.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Ativação de infeção (tuberculose, infeções fúngicas e virais, incluindo herpes).
Maltese: Attivazzjoni ta' infezzjoni (tuberkulożi, infezzjonijiet fungali u virali li jinkludu l-ħerpes).
Portuguese: A hidrocortisona é uma substância ativa de classe II de acordo com o sistema de classificação biofarmacêutica (BCS), com uma alta permeabilidade intestinal e uma velocidade de dissolução baixa, nomeadamente em doses mais elevadas.
Maltese: Skont issistema ta' klassifikazzjoni bijofarmaċewtika (BCS) hydrocortisone huwa sustanza attiva ta' klassi II b'permeabilità intestinali għolja u b'rata baxxa ta' dissoluzzjoni, speċjalment f'dożi ogħla.
Portuguese: Após a administração oral, a hidrocortisona é rápida e bem absorvida pelo trato gastrointestinal e a absorção foi notificada como sendo superior a 95 % para uma dose de 20 mg por via oral (comprimidos).
Maltese: Wara l-għoti orali, hydrocortisone jiġi assorbit sew u b'mod rapidu mill-passaġġ gastro-intestinali u ġie rrapportat li l-assorbiment kien ta' aktar minn 95% għal doża orali (pilloli) ta' 20 mg.
Portuguese: Os comprimidos de 5 mg também contêm óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro negro (E172).
Maltese: 5 mg fihom ukoll iron oxide aħmar (E172), iron oxide isfar (E172) u iron oxide iswed (E172).
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Retenção de sódio e água e tendência a formação de edemas, hipertensão, hipocalemia.
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Retenzjoni tas-sodju u tal-ilma u tendenza għall-edema, ipertensjoni, ipokalemija.
Portuguese: • Os doentes devem tomar os comprimidos inteiros de Plenadren por via oral com um copo de água ao despertarem pela manhã, pelo menos, 30 minutos antes do pequeno-almoço, de preferência entre as 06:00 h e as 08:00 h da manhã.
Maltese: • Meta tqum filgħodu ibla' l-pilloli ta' Plenadren sħaħ b'tazza ilma mill-inqas nofs siegħa qabel il-kolazzjon tiegħek, preferibbilment bejn is-6.00am u t-8.00am ta' filgħodu.
Portuguese: No plasma, o cortisol encontra-se ligado à globulina de ligação a corticosteróides (CBG, também chamada de transcortina) e à albumina.
Maltese: Fil-plażma, kortisol jintrabat ma' globulina li tintrabat mal-kortikosterojdi (CBG, msejħa wkoll transcortin) u mal-albumina.
Portuguese: Durante uma crise das suprarrenais, deve efetuar-se a administração parentérica, de preferência intravenosa, de hidrocortisona em doses elevadas, juntamente com uma solução para perfusão de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9 %), de acordo com as diretrizes de tratamento atuais.
Maltese: Waqt kriżi adrenali parenterali, għandha tingħata preferibbilment permezz ta' għoti ġol-vini ta' hydrocortisone f'dożi għoljin, flimkien ma' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) soluzzjoni għall infużjoni, skont il-linji-gwida kurrenti tal-kura.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos em doentes tratados com Plenadren.
Maltese: Ġew irrappurtati avvenimenti f'pazjenti kkurati bi Plenadren.
Portuguese: Esta semi-vida terminal é semelhante à farmacocinética do cortisol endógeno, o qual tem igualmente controlo da segregação.
Maltese: Dan il-half-life terminali huwa simili għallfarmakokinetika ta' kortisol endoġenu li t-tnixxija tiegħu hija wkoll ikkontrollata.
Portuguese: 100 comprimidos de libertação modificada (2 x 50).
Maltese: 100 pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat (2x50).
Portuguese: A segurança e a eficácia do Plenadren em crianças/adolescentes com idade inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Maltese: Is-sigurtà u effikaċja ta' Plenadren fit-tfal/adolexxenti taħt it-18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/11/715/002 50 comprimidos de libertação modificada EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) comprimidos de libertação modificada
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/11/715/002 50 pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/11/715/006 100 pillola (2x50) li jerħu l-mediċina b'mod modifikat
Portuguese: A hidrocortisona é um glicocorticóide e a forma sintética do cortisol produzido endogenamente.
Maltese: Hydrocortisone huwa glukokortikojdi u l-forma sintetika ta' kortisol prodott b'mod endoġenu.
Portuguese: • Tome o medicamento preferivelmente em posição ereta (de pé).
Maltese: • Preferibbilment għandek tkun f'pożizzjoni wieqfa.
Portuguese: Uma vez terminado o episódio da doença, poderá voltar a receber a dose de manutenção normal deste medicamento.
Maltese: Meta tfieq mill-marda, erġa' lura għad-doża normali ta' manteniment ta' din il mediċina.
Portuguese: Doenças gastrointestinais Dispepsia e deterioração de úlcera gástrica existente.
Maltese: Dispepsja u deterjorazzjoni ta' ulċera gastrika eżistenti.
Portuguese: A biodisponibilidade (AUC0-24h) é 20 % menor com o comprimido de libertação modificada em comparação com a mesma dose diária de hidrocortisona dada na forma de comprimidos convencionais três vezes ao dia.
Maltese: Il-bijodiponibilità (AUC0-24h) hija 20% aktar baxxa bil-pillola li terħi l-mediċina b'mod modifikat meta mqabbla mal-istess doża ta' kuljum ta' hydrocortisone mogħti bħala pilloli konvenzjonali tliet darbiet kuljum.
Portuguese: São raras as notificações de toxicidade aguda e/ou óbitos após sobredosagem de hidrocortisona.
Maltese: Rapporti ta' tossiċità akuta u/jew ta' mwiet wara doża eċċessiva b'hydrocortisone huma rari.
Portuguese: O Plenadren é utilizado em adultos para tratar uma condição conhecida como compromisso suprarrenal, ou deficiência de cortisol.
Maltese: Plenadren jintuża fl-adulti fil-kura ta' kundizzjoni magħrufa bħala insuffiċjenza adrenali, jew defiċjenza ta' kortisol.
Portuguese: O efeito dos corticosteróides pode ser reduzido para 3 a 4 dias após o tratamento com mifepristona.
Maltese: L-effetti tal-kortikosterojdi jistgħu jitnaqqsu għal 3-4 ijiem wara l-kura b'mifepristone.
Portuguese: Como conservar Plenadren
Maltese: X'fih Plenadren
Portuguese: Doenças endócrinas Indução de intolerância à glicose ou diabetes mellitus.
Maltese: Induzzjoni ta' intolleranza għall-glukożju jew tad-dijabete mellitus.
Portuguese: Transição de um tratamento oral convencional com glicocorticóide para o Plenadren Ao fazer a transição dos doentes para o Plenadren a partir de uma terapêutica de substituição convencional oral com hidrocortisona três vezes ao dia, pode ser dada uma dose total diária idêntica.
Maltese: Bidla minn kura konvenzjonali bil-glukokortikojdi orali għal Plenadren Meta l-pazjenti jaqilbu minn terapija ta' sostituzzjoni konvenzjonali b'hydrocortisone mogħti tliet darbiet kuljum għal Plenadren, tista' tingħata l-istess doża totali ta' kuljum.
Portuguese: Infeções concomitantes
Maltese: Infezzjonijiet konkomitanti
Portuguese: Parar o tratamento com Plenadren por conta própria pode ser fatal.
Maltese: Jekk tieqaf tieħu Plenadren dan jista' jkun fatali.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados corticosteróides.
Maltese: Jagħmel parti minn grupp ta' mediċini li jissejħu kortikosterojdi.
Portuguese: Plenadren hidrocortisona
Maltese: Plenadren idrokortiżon
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos de libertação modificada (5 mg e 20 mg).
Maltese: Jiġi f'pilloli tondi b'rilaxx modifikat (5 mg u 20 mg).
Portuguese: Outras informações sobre o Plenadren
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Plenadren
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Plenadren pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Plenadren contém a substância ativa hidrocortisona.
Maltese: Plenadren fih is-sustanza attiva idrokortiżon.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Plenadren.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Plenadren.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Plenadren pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por compromisso suprarrenal ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Plenadren foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 22 de maio de 2006.
Maltese: Billi l-għadd ta' pazjenti li jbatu mill-insuffiċjenza adrenali huwa baxx, il-marda hi meqjusa "rari" u Plenadren ġie kklassifikat bħala "mediċina orfni" (mediċina użata fil-mard rari) fit-22 ta' Mejju 2006.
Portuguese: A dose diária habitual varia entre 20 mg e 30 mg, uma vez por dia, de manhã cedo; os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água, pelo menos meia hora antes da ingestão de alimentos.
Maltese: Id-doża ġenerali ta' kuljum tvarja bejn 20 u 30 mg, darba kuljum filgħodu kmieni; il-pilloli għandhom jinbelgħu sħaħ ma' tazza ilma mill-30 minuta wabel l-ikel.
Portuguese: A substância ativa do Plenadren, a hidrocortisona, é a forma farmacêutica de cortisol, a principal hormona esteroide secretada pelas glândulas suprarrenais.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Plenadren, l-idrokortiżon, hija l-forma farmaċewtika tal-kortisol, l-ormon talisterojd ewlieni li jitnixxa mill-glandola adrenali.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Plenadren (observados em mais de 1 doente em cada 10) são fadiga (cansaço) diarreia, vertigens (tonturas) e dores de cabeça.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Plenadren (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma għejja, dijarea, vertigo (tħossok strodut) u wġigħ ta' ras.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Plenadren?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Plenadren?
Portuguese: Os efeitos de Plenadren foram investigados num estudo principal que incluiu 64 doentes com compromisso suprarrenal.
Maltese: L-effetti ta' Plenadren kienu investigati fi studju ewlieni wieħed li kien jinvolvi 64 pazjent b'insuffiċjenza adrenali.
Portuguese: Por que foi aprovado o Plenadren?
Maltese: Għaliex ġie approvat Plenadren?
Portuguese: O compromisso suprarrenal (incluindo a insuficiência primária ou a doença de Addison) é uma doença em que as glândulas suprarrenais (localizadas por cima dos rins) não produzem quantidades suficientes de uma hormona esteroide designada cortisol (também conhecida como a hormona do stress por ser libertada em resposta ao stress).
Maltese: L-insuffiċjenza adrenali (li tinkludi insuffiċjenza primarja jew il-marda ta' Addison) hija kondizzjoni fejn il-glandoli adrenali (li jinsabu ftit 'il fuq mill-kliewi) ma jipproduċux biżżejjed mill-ormon tal-isterojd imsejjaħ kortiżol (magħruf ukoll bħala l-ormon tal-istress peress li jiġi rilaxxat meta jkun hemm l-istress).
Portuguese: Em 3 de novembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Plenadren.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Plenadren fit-3 ta' Novembru 2011.
Portuguese: A quantidade global de cortisol absorvida no sangue foi cerca de 20 % inferior nos doentes que tomaram o Plenadren comparativamente aos doentes que receberam tratamento convencional à base de hidrocortisona.
Maltese: L-ammont ġenerali tal-kortiżol assorbit fiddemm kien ta' madwar 20% inqas f'pazjenti li kienu qed jieħdu Plenadren meta mqabbel ma' pazjenti li kienu qed jieħdu l-kura konvenzjoanli tal-idrokortiżon.
Portuguese: O Plenadren, administrado uma vez por dia, foi comparado com um tratamento convencional à base de hidrocortisona administrado três vezes por dia.
Maltese: Plenadren, mogħti darba kuljum, tqabbel mal-kura konvenzjonali tal-idrokortiżon, li tingħata tliet darbiet kuljum.
Portuguese: Áustria, Bélgica, Bulgária, Croácia, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estónia, Finlândia, Grécia, Hungria, Islândia, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Holanda, Noruega, Polónia, Portugal, Roménia, Eslováquia, Espanha, Suécia, Reino Unido: Plendil
Maltese: L-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, il-Kroazja, Ċipru, ir-Repubblika Ċeka, id-Danimarka, l-Estonja, ilFinlandja, il-Greċja, l-Ungerija, l-Islanda, l-Irlanda, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, Malta, il-Pajjiżi l-Baxxi, in-Norveġja, il-Polonja, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja, Spanja, lIsvezja, ir-Renju Unit: Plendil
Portuguese: - A substância ativa é felodipina.
Maltese: Is-sustanza attiva hi felodipine.
Portuguese: Tamanho da embalagem Conteúdo da cartonagem (embalagem)
Maltese: Kontenut tal-kartuna (pakkett)
Portuguese: Tabela 1 Efeitos indesejáveis Classes de sistema de órgãos
Maltese: Tabella 1 Effetti mhux mixtieqa Sistema tal-klassifika talorgani
Portuguese: [Plendil 5 mg e 10 mg] Cera de carnaúba
Maltese: [Plendil 5 mg u 10 mg] Carnauba wax
Portuguese: Hipromelose 6 mPa·s
Maltese: Hypromellose 6 mPa·s
Portuguese: Impotência/disfunção sexual
Maltese: Impotenza/disfunzjoni sesswali
Portuguese: Plendil contém lactose.
Maltese: Plendil fih lactose.
Portuguese: • Nevirapina • Hypericum perforatum (erva de São João)
Maltese: • Hypericum perforatum (Saint John's wort)
Portuguese: • Barbitúricos
Maltese: • Barbiturates
Portuguese: Pouco frequentes ≥1/1.000, <1/100 Raros ≥1/10.000, <1/1.000
Maltese: Mhux komuni ≥ 1/1,000 sa <1/100 Rari ≥1/ 10,000 sa <1/1,000
Portuguese: Muito raros <1/10.000
Maltese: Rari ħafna < 1/10,000
Portuguese: Alemanha: Modip Itália: Feloday, Prevex Portugal: Preslow Suécia: Felodipin AstraZeneca
Maltese: Feloday, Prevex Il-Portugall: Preslow L-Isvezja:
Portuguese: Reações de fotossensibilidade Vasculite leucocitoclástica
Maltese: vaskulite leukoċitoklastika
Portuguese: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: • Itraconazol
Maltese: • Itraconazole
Portuguese: • Eritromicina
Maltese: • Erythromycin