FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preto pacienta musí byť poučený, aby prípravu vykonával v dobre vetranej miestnosti, smerom od seba a iných ľudí a smerom od povrchov a predmetov, s ktorými by mohli prísť do kontaktu iní ľudia, najmä deti.
Croatian: Stoga bolesnika treba uputiti da pripremu spreja mora provesti u dobro prozračenom prostoru raspršujući lijek u smjeru suprotnom od bolesnika i drugih osoba i podalje od površina i predmeta koji bi mogli doći u doticaj s drugim osobama, posebice djecom.
Slovak: Jednodávkový obal obsahuje 1 dávku Instanylu a dodáva sa v blistri s detskou poistkou.
Croatian: Jednodozni spremnik sadrži 1 dozu Instanyla i pakiran je u blisteru sigurnom za djecu.
Slovak: 2 jednodávkové obaly 6 jednodávkových obalov 8 jednodávkových obalov 10 jednodávkových obalov
Croatian: 2 jednodozna spremnika 6 jednodoznih spremnika 8 jednodoznih spremnika 10 jednodoznih spremnika
Slovak: Nosový sprej vám dovoľuje použiť až dve dávky na jednu príhodu prelomovej bolesti.
Croatian: Sprej za nos omogućava do dvije doze po epizodi probojne boli.
Slovak: Instanyl je určený len na nazálne použitie.
Croatian: Instanyl se primjenjuje isključivo nazalno.
Slovak: Instanyl po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaštičke po EXP.
Croatian: Instanyl se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici iza oznake „EXP".
Slovak: 1. júl 2019
Croatian: Datum posljednje obnove: 1. srpnja 2019.
Slovak: Opioidy môžu ovplyvňovať os hypotalamus-hypofýza-nadobličky alebo -pohlavné žľazy.
Croatian: Opioidi mogu utjecati na hipotalamo-hipofizno-adrenalnu ili -gonadnu os.
Slovak: Τηλ: +45 46 77 11 11
Croatian: Takeda Pharma A/S Τηλ: +45 46 77 11 11
Slovak: Instanylu na malých prasiatkach („mini-pigs") sa preukázala dobrá tolerancia Instanylu.
Croatian: Ispitivanje lokalne podnošljivosti Instanyla na patuljastim svinjama pokazalo je da se primjena Instanyla dobro podnosi.
Slovak: Ako používať nosový sprej Instanyl Nosový sprej je možné použiť iba vtedy, ak na displeji nesvieti symbol zámky.
Croatian: Sprej za nos smije se koristiti samo kada simbol lokota nije vidljiv na zaslonu.
Slovak: Odpadnutie, hnačka, nervové kŕče (záchvaty), strata vedomia, opuchy rúk a nôh, videnie alebo počutie vecí, ktoré v skutočnosti nie sú prítomné (halucinácie), závislosť od drog lieku(narkománia), zneužitie lieku, únava, malátnosť, abstinenčný syndróm (môže sa prejaviť výskytom týchto vedľajších účinkov: nevoľnosť, vracanie, hnačka, úzkosť, zimnica, tras a potenie), dýchavičnosť.
Croatian: Pad, proljev, konvulzije (napadaji), gubitak svijesti, oticanje ruku ili nogu, viđanje ili slušanje nečeg što zapravo ne postoji (halucinacije), ovisnost o lijeku, zlouporaba lijeka, umor, malaksalost, sindrom ustezanja (može se očitovati nastankom sljedećih nuspojava: mučnina, povraćanje, proljev, tjeskoba, zimice, nevoljno drhtanje i znojenje), nedostatak zraka.
Slovak: Musíte zabezpečiť stlačenie dávkovača úplne nadol.
Croatian: Morate biti sigurni da je pumpica zaista pritisnuta do kraja.
Slovak: Čistenie špičky nosového spreja je nutné po každom použití.
Croatian: Nakon svake primjene potrebno je očistiti nastavak spreja za nos.
Slovak: Používať Instanyl nosovú aerodisperziu na liečbu len vtedy, keď pacient dostane správne informácie o použití dávkovača a bezpečnostné upozornenia od predpisujúceho lekára a/alebo lekárnika.
Croatian: • Da Instanyl sprej za nos koriste samo ako su im propisivač i/ili farmaceut dali odgovarajuće upute o korištenju spreja za nos i mjerama opreza.
Slovak: U zdravých osôb sa preukázala linearita dávky Instanylu od 50 mikrogramov do 400 mikrogramov.
Croatian: Linearnost doze od 50 mikrograma do 400 mikrograma Instanyla pokazana je na zdravim ispitanicima.
Slovak: Propylénová fľaštička nosového spreja zo skla (hnedé sklo typu 1) s dávkovacou pumpou.
Croatian: Polipropilenski (PP) spremnik spreja za nos sastavljen od staklene bočice (smeđe staklo tipa 1) s odmjernom pumpom.
Slovak: Liečbu má iniciovať a mať pod dohľadom lekár, ktorý má skúsenosti s manažmentom liečby opiodmi u onkologických pacientov.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni opioidne terapije u bolesnika s karcinomom.
Slovak: Používanie takýchto ďalších liekov spolu s Instanylom môže spôsobiť hlboké uspatie a ovplyvniť vašu schopnosť dýchania, čo môže viesť ku kóme a môže ohroziť váš život.
Croatian: Korištenje takvih lijekova istovremeno s lijekom Instanyl može uzrokovati duboku sedaciju i utjecati na vašu sposobnost disanja, što može odvesti do kome i biti opasno po život; - bilo koji lijek koji utječe na način kako tijelo razgrađuje Instanyl, primjerice:
Slovak: Pacientom so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie obličiek sa má Instanyl podávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Croatian: Kod bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem funkcije bubrega Instanyl treba primjenjivati s oprezom (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Ospalosť, malátnosť, točenie hlavy, znížená telesná teplota, spomalený tep srdca, poruchy koordinácie
Croatian: Pospanost, omamljenost, omaglica, snižena tjelesna temperatura, usporeni otkucaji srca, teškoće u koordinaciji ruku i nogu.
Slovak: Výskyt abstinenčných príznakov sa môže navodiť podaním látok s antagonistickou aktivitou voči opioidom, ako je napr. naloxon alebo zmiešané agonisticko/antagonistické analgetiká (napr. pentazocín, butorfanol, buprenorfín, nalbufín).
Croatian: Simptomi ustezanja mogu se potaknuti primjenom antagonista opioida, primjerice naloksona, ili miješanih agonista/antagonista opioidnih receptora (npr. pentazocina, butorfanola, buprenorfina, nalbufina).
Slovak: Poraďte sa s lekárnikom.
Croatian: Upitajte svog ljekarnika za savjet.
Slovak: Dostupné v nasledujúcich baleniach:
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja:
Slovak: Pri užívaní fentanylu sa môže vyskytnúť klinicky významný útlm dýchania a musí sa sledovať, či sa u pacientov neprejavia tieto účinky.
Croatian: Fentanil može izazvati klinički značajnu depresiju disanja, te se kod bolesnika mora obratiti pažnju na takvo djelovanje.
Slovak: Súbežné podávanie fentanylu s nejakým serotonínergickým liekom, napríklad so selektívnym inhibítorom spätného vychytávania serotonínu (SSRI), inhibítorom spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SNRI) alebo inhibítorom monoamínoxidázy (IMAO), môže zvyšovať riziko vzniku serotonínového syndrómu, čo je stav potenciálne ohrozujúci život.
Croatian: Istovremena primjena fentanila sa serotoninergičkim lijekom kao što je selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina (SSRI) ili selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI) ili inhibitor monoaminooksidaze (MAOI) može povećati rizik od pojave serotoninskog sindroma koji može biti opasan po život.
Slovak: Ďalej však musíte užívať vaše obvyklé lieky proti nádorovej bolesti.
Croatian: Međutim, nastavite primjenjivati vašu uobičajenu terapiju za ublažavanje boli izazvane rakom.
Slovak: Pri používaní Instanylu sa môžu očakávať typické nežiaduce účinky opioidov.
Croatian: Uz Instanyl treba očekivati nuspojave tipične za opioide.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom pláne riadenia rizík predloženom v module
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Slovak: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Croatian: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel.: +34 917 90 42 22 spain@takeda.com
Slovak: Fľaška nosového spreja je opatrená elektronickým displejom, dávkovacím mechanizmom, mechanizmom blokovania dávky a bezpečnostným uzáverom na ochranu pred deťmi.
Croatian: Spremnik spreja za nos ima elektronički displej, brojač doza, mehanizam za zaključavanje i zatvarač siguran za djecu.
Slovak: Ak máte pochybnosti, spojte sa so svojím lekárom, aby vám potvrdil správnu dávku vášho obvyklého lieku.
Croatian: Kontaktirajte liječnika kako biste potvrdili ispravnu dozu uobičajene terapije ukoliko niste sigurni.
Slovak: Ako používať Instanyl
Croatian: Kako primjenjivati Instanyl
Slovak: Instanyl sa musí uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Croatian: Instanyl se mora čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Slovak: Počas vystrekovania sa bude liek uvoľňovať do ovzdušia.
Croatian: Tijekom postupka pripreme spreja istiskuje se lijek.
Slovak: Pacienti, ktorí podstupujú liečbu Instanylom,nemajú viesť motorové vozidlo ani obsluhovať stroje.
Croatian: Bolesnicima koji se liječe Instanylom treba savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade sa strojevima.
Slovak: Po použití vyčistite špičku nosového spreja čistou vreckovkou a vreckovku potom vyhoďte.
Croatian: 11. Ne zaboravite očistiti vrh spreja za nos nakon uporabe čistom maramicom i potom ju bacite.
Slovak: Nespavosť, malátnosť, kŕčovité svalové sťahy, nezvyčajné pocity na koži (dokonca aj nepríjemné), zmeny chuti, nevoľnosť z pohybu, nízky krvný tlak, vážne dýchacie ťažkosti, krvácanie z nosa, vredy v nose, nádcha, zápcha, zápal v ústach, suchosť v ústach, bolesť kože, svrbenie kože, horúčka.
Croatian: Nesanica, omamljenost, konvulzivni grčevi mišića, neobičan osjet na koži čak i neugodan, promjene okusa, bolest kretanja, niski krvni tlak, jake teškoće s disanjem, krvarenje iz nosa, čir u nosu, curenje iz nosa, zatvor, upala usta, suha usta, bolnost kože, svrbež kože, vrućica.
Slovak: Displej bude teraz ukazovať „P4" a objaví sa symbol zámky.
Croatian: Zaslon sada prikazuje „P4" i javlja se simbol lokota.
Slovak: Instanyl môžete použiť na liečbu maximálne štyroch príhod prelomovej bolesti za deň.
Croatian: Možete koristiti Instanyl za liječenje do 4 epizode probojne boli dnevno.
Slovak: ° udáva pokyny o počte vystreknutí pri príprave, ° ukazuje počet zostávajúcich dávok,
Croatian: • daje upute o broju napravljenih potisaka za pripremu spreja
Slovak: Obal na aerodisperziu obsahuje len jednu dávku.
Croatian: Spremnik sadrži samo jednu dozu.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Croatian: Unutar svake kategorije učestalosti nuspojave su navedene slijedom smanjenja ozbiljnosti.
Slovak: 10 dávok (2,0 ml) 20 dávok (3,2 ml) 30 dávok (4,3 ml) 40 dávok (5,3 ml)
Croatian: 10 doza (2,0 ml) 20 doza (3,2 ml) 30 doza (4,3 ml) 40 doza (5,3 ml)
Slovak: ktorý ukazuje čas do odblokovania (každá čierna značka zodpovedá 10 minútam).
Croatian: Simbol lokota javlja se na zaslonu zajedno sa simbolom odbrojavanja koji prikazuje preostalo vrijeme razdoblja zaključavanja (svaka crna oznaka jednaka je razdoblju od 10 minuta).
Slovak: - Zatlačte vrchné viečko pevne nadol, až kým bočné poistky zapadnú do svojej polohy.
Croatian: - Čvrsto pritisnite dok bočni jezičci ne sjednu u ležište
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití fentanylu u gravidných žien.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o sigurnost primjene fentanila u trudnica.
Slovak: Instanyl môže spôsobovať točenie hlavy, malátnosť a poruchy zraku, čo môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Instanyl može izazvati omaglicu, omamljenost i smetnje vida, što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Slovak: Ak sa u pacienta často vyskytujú epizódy prelomovej bolesti v intervaloch kratších ako 4 hodiny alebo viac ako štyri epizódy prelomovej bolesti za 24 hodín, má sa po prehodnotení stavu bolesti zvážiť úprava základnej dávky opioidov.
Croatian: Ukoliko se epizode probojne boli često javljaju u razmacima kraćim od 4 sata, ili u više od četiri epizode probojne boli unutar 24 sata, potrebno je razmotriti prilagodbu doze osnovne opioidne terapije nakon ponovne procjene boli.
Slovak: - Pred prvým otvorením odstráňte ochranný uzáver škatuľky - Umiestnite palec a prostredník na bočné poistky
Croatian: Pri prvom otvaranju odstranite pečat - Postavite palac i srednjak na bočne jezičke
Slovak: Pacientom so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene sa má Instanyl podávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Croatian: Kod bolesnika s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije jetre Instanyl treba primjenjivati s oprezom (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Uzatvorte si jednu nosovú dierku tak, že pritlačíte druhý ukazovák o stranu nosa a vsuňte špičku spreja do druhej nosovej dierky (približne 1 cm).
Croatian: • Zatvorite jednu nosnicu položivši drugi kažiprst sa strane nosa i umetnite vrh spreja u drugu nosnicu (otprilike 1 cm).
Slovak: Instanyl nosovú aerodisperziu môžu používať len lekári, ktorí majú skúsenosti, sú znalí a kvalifikovaní v manažmente opiodovej liečby u onkologických pacientov.
Croatian: • Instanyl sprej za nos smiju primjenjivati samo liječnici koji su iskusni te posjeduju znanje i vještine u primjeni opioidne terapije kod bolesnika s karcinomom.
Slovak: Každá čierna značka zodpovedá 10 minútam.
Croatian: Svaka crna oznaka jednaka je razdoblju od 10 minuta; maksimalno vrijeme zaključavanja je 2 sata.
Slovak: Fentanyl sa vyznačuje trojkompartmentovou distribučnou kinetikou.
Croatian: Pokazuje distribucijsku kinetiku tri odjeljka.
Slovak: Nosový sprej je dostupný v štyroch rôznych veľkostiach: 2,0 ml (zodpovedá 10 dávkam), 3,2 ml (zodpovedá 20 dávkam), 4,3 ml (zodpovedá 30 dávkam) a 5,3 ml (zodpovedá 40 dávkam).
Croatian: Sprej za nos isporučuje se u četiri različite veličine pakiranja: 2,0 ml (što odgovara 10 doza), 3,2 ml (što odgovara 20 doza), 4,3 ml (što odgovara 30 doza) i 5,3 ml (što odgovara 40 doza).
Slovak: - ak používate iný nosový sprej, napr. na nádchu alebo alergiu.
Croatian: Više informacija potražite u dijelu Drugi lijekovi i Instanyl; - ako koristite druge lijekove za nos, na primjer za prehladu ili alergiju.
Slovak: Pred prvým použitím nosového spreja:
Croatian: Priprema Instanyl spreja za nos za primjenu: - Prije prve primjene spreja za nos:
Slovak: Ak u pacienta dochádza k častým epizódam prelomovej bolesti v intervaloch kratších ako 4 hodiny, alebo pri viac ako štyroch epizódach prelomovej bolesti za 24 hodín sa má po prehodnotení stavu bolesti zvážiť úprava základnej dávky opioidov.
Croatian: Ukoliko se epizode probojne boli često javljaju u razmacima kraćim od 4 sata, ili u više od četiri epizode probojne boli unutar 24 sata potrebno je razmotriti prilagodbu doze osnovne opioidne terapije nakon ponovne procjene boli.
Slovak: Dôkladne si prečítajte nasledujúci návod s pokynmi na používanie nosového spreja Instanyl.
Croatian: Pažljivo pročitajte sljedeće upute kako biste naučili kako primjenjivati Instanyl sprej za nos.
Slovak: Nosový sprej uchovávajte vo vzpriamenej polohe.
Croatian: Sprej za nos čuvati u uspravnom položaju.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Instanyl 50
Slovak: Dvoma prstami stlačte dávkovač jedenkrát úplne nadol a zároveň dýchajte nosom.
Croatian: 7. S dva prsta jedanput pritisnite pumpu do kraja prema dolje dok dišete kroz nos.
Slovak: Nežiaduce účinky zaznamenané v rámci klinických skúšaní Instanylu, u ktorých sa uvažovalo prinajmenšom o možnom súvise s liečbou, sú popísané v nižšie uvedenej tabuľke.
Croatian: U sljedećoj tablici navedene su nuspojave koje su u kliničkim ispitivanjima ocijenjene najmanje kao moguće povezane s uzimanjem lijeka.
Slovak: Dávka Instanylu nie je závislá od základnej liečby vašej nádorovej bolesti.
Croatian: Doza Instanyla neovisna je o Vašem uobičajenom liječenju boli izazvane rakom.
Slovak: Súbežnému používaniu nosovej vazokontrikčnej látky je potrebné sa vynúť (pozri časť 4.5).
Croatian: Istovremenu primjenu nazalnog vazokonstriktora treba izbjegavati (vidjeti dio 4.5).
Slovak: Pri aplikácii Instanylu sa odporúča, aby mal pacient hlavu vo vzpriamenej polohe.
Croatian: Preporučuje se da pri primjeni Instanyla bolesnik uspravno sjedi ili stoji.
Slovak: Vzhľadom na možnosť zneužitia fentanylu a možnosť, že vo fľaštičke zostane určité množstvo roztoku, sa musí vždy všetok použitý aj nepoužitý nosový sprej systematicky vrátiť a vhodne zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami, alebo vrátiť do lekárne.
Croatian: Zbog moguće zlouporabe fentanila i mogućnosti zaostataka otopine u bočici, sav korišteni i nekorišteni sprej za nos mora se sistematično vratiti te primjereno zbrinuti sukladno lokalnim propisima ili vratiti u ljekarnu.
Slovak: Jednodávkový obal na sa skladá z injekčnej liekovky (číre sklo typu 1), ktorá je integrovaná do polypropylénového obalu na aerodisperziu a je zabalená do blistra s detskou poistkou.
Croatian: Jednodnozni spremnik sastoji se od bočice (prozirno staklo tipa 1) ugrađene u spremnik od polipropilena, pakirane u blister siguran za djecu.
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Croatian: Česte (mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba):
Slovak: NÁVOD NA POUŽITIE JEDNODÁVKOVÉHO NOSOVÉHO SPREJA INSTANYL
Croatian: UPUTE ZA PRIMJENU INSTANYL JEDNODOZNOG SPREJA ZA NOS
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogenity, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti i kancerogenosti.
Slovak: Na opätovné nasadenie priložte kryt s detskou poistkou na nosový sprej a otočte ním v smere hodinových ručičiek.
Croatian: Za vraćanje zatvarača na mjesto, postavite zatvarač siguran za djecu na sprej za nos i okrenite zatvarač u smjeru kretanja kazaljke na satu.
Slovak: Poruchy nervového systému ospalosť, závraty,
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Somnolencija, omaglica, glavobolja
Slovak: Tmax sa pozorovali v štúdiádch dávka - proporcionalita u zdravých dobrovoľníkov.
Croatian: Međutim, u ispitivanju proporcionalnosti doza na zdravim dobrovoljcima zabilježene su više vrijednosti Tmax.
Slovak: Pred stlačením nosového spreja nezabudnite stlačiť biele tlačidlo na boku.
Croatian: Ne zaboravite pritisnuti bijeli gumb sa strane prije nego pritisnete pumpu spreja za nos.
Slovak: • Po použití vždy nasadiť kryt s detskou poistkou späť na viacdávkovú nosovú aerodisperziu DoseGuard a zatvoriť ju.
Croatian: • Da uvijek stave zatvarač siguran za djecu natrag na višedozni sprej za nos DoseGuard i zatvore ga nakon uporabe.
Slovak: Mierne nakloňte hlavu dopredu.
Croatian: • Glavu držite uspravno.
Slovak: Držte nosový sprej vo vzpriamenej polohe a vystrieknite z neho jedenkrát do vzduchu.
Croatian: Držite sprej za nos uspravnim i napravite jedan potisak u zrak.
Slovak: Ospalosť, točenie hlavy (dokonca až s poruchami rovnováhy), bolesť hlavy, podráždenie hrdla, nevoľnosť, vracanie, začervenanie, pocit horúčavy, nadmerné potenie.
Croatian: Pospanost, omaglica čak s teškoćama u održavanju ravnoteže, glavobolja, nadražaj grla, mučnina, povraćanje, navale crvenila, osjećaj jake vrućine, prekomjerno znojenje.
Slovak: Ak sa u vás vyskytujú viac ako štyri príhody prelomovej bolesti za deň, kontaktujte svojho lekára, pretože stav môže vyžadovať zmenu vašej obvyklej liečby nádorovej bolesti.
Croatian: Ukoliko se dnevno javlja više od četiri epizode probojne boli, obratite se liječniku jer je možda potrebno prilagoditi uobičajenu terapiju boli izazvane rakom.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽKA S DETSKOU
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA SIGURNA ZA DJECU (Višedozni)
Slovak: 0,001) vyšší rozdiel v intenzite bolesti (pain intensity difference, PID10) ako placebo.
Croatian: Instanyla pokazale su statistički značajno (p< 0,001) višu razliku intenziteta boli nakon 10 minuta (RIB10) u usporedbi s placebom.
Slovak: Ak sa u pacienta pri používaní Instanylu opakovane objavujú epizódy epistaxy alebo nosový diskomfort, mal by sa na liečbu prelomovej bolesti zvážiť alternatívny spôsob podania lieku.
Croatian: Ako se tijekom primjene Instanyla javljaju uzastopne epizode epistakse ili neugode u nosu, treba razmisliti o alternativnom načinu primjene terapije za probojnu bol.
Slovak: Po použití vždy uzavrite nasadením krytu s detskou poistkou späť na nosový sprej.
Croatian: Uvijek zatvorite nakon uporabe stavljanjem zatvarača sigurnog za djecu natrag na sprej za nos.
Slovak: Celkový rozsah expozície fentanylu bol u osôb s alergickou rinitídou, bez predchádzajúcej liečby nosovou vazokonstrikčnou látkou, porovnateľný s rozsahom expozície u zdravých osôb.
Croatian: Ukupna izloženost fentanilu kod ispitanika s alergijskim rinitisom bez prethodne primjene nazalnog vazokonstriktora usporediva je s onom kod zdravih ispitanika.
Slovak: Ak budete potrebovať druhú dávku po 10 minútach na dosiahnutie dostatočnej úľavy od bolesti, použijete druhú nosovú dierku.
Croatian: Ako nakon 10 minuta trebate primijeniti još jednu dozu za dostatno ublažavanje boli, tu drugu dozu treba primijeniti u drugu nosnicu.
Slovak: - ak ste alergický na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z dalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: Nemojte primjenjivati Instanyl: - ako ste alergični na fentanil ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6); - ako za kontrolu stalne boli ne koristite propisani opioidni lijek (npr. kodein, fentanil,
Slovak: Instanyl môže vyvolať ospalosť, závrat, poruchy videnia alebo iné nežiaduce reakcie, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť pacientov viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Instanyl može izazvati somnolenciju, omaglicu, smetnje vida ili druge nuspojave koje mogu utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Slovak: Použitie Instanylu nosovej aerodisperzie, len ak sa objaví epizóda prelomovej nádorovej bolesti.
Croatian: • Da Instanyl sprej za nos koriste samo ako pate od epizoda probojne karcinomske boli
Slovak: Pri náhodnom užití Instanylu dieťaťom, prosím, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, pretože môže u dieťaťa vyvolať smrť.
Croatian: Slučajno izlaganje djece Instanylu može izazvati smrt, te u takvom slučaju uvijek treba potražiti medicinsku pomoć.
Slovak: Chronické ochorenie pľúc U pacientov s chronickými obštrukčnými ochoreniami pľúc môže mať fentanyl závažnejšie nežiaduce účinky.
Croatian: Kod bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti nuspojave fentanila mogu biti teže.
Slovak: Nosová roztoková aerodisperzia, 2,0 ml Nosová roztoková aerodisperzia, 3,2 ml Nosová roztoková aerodisperzia, 4,3 ml Nosová roztoková aerodisperzia, 5,3 ml
Croatian: Sprej za nos, otopina 2,0 ml Sprej za nos, otopina 3,2 ml Sprej za nos, otopina 4,3 ml Sprej za nos, otopina 5,3 ml
Slovak: Instanyl 50 mikrogramov, nosová roztoková aerodisperzia v jednodávkovom obale 23 mesiacov
Croatian: Instanyl 50 mikrograma sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku 23 mjeseca
Slovak: Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku Pred prvým použitím Instanylu sa musí nosový sprej stláčať až do prvého objavenia sa jemnej hmly.
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka Prije prve primjene Instanyla, sprej za nos mora se pripremiti ispuštanjem doza u zrak sve do pojave fine maglice; obično su za to potrebna 3 do 4 potiska spreja za nos.
Slovak: Ak u pacienta nedôjde k dostatočnej úľave od bolesti, môže sa podať opakovaná dávka s rovnakou silou, avšak najskôr po 10 minútach.
Croatian: Ukoliko je olakšanje boli nedovoljno, dodatna doza iste jačine lijeka može se uzeti nakon najmanje 10 minuta.
Slovak: Celkový rozsah expozície fentanylu u osôb s nádchou, bez predchádzajúcej liečby nosovými vazokonstrikčnými látkami, je porovnateľný s rozsahom expozície fentanylu u zdravých osôb.
Croatian: Ukupna izloženost fentanilu kod ispitanika s prehladom bez prethodne primjene intranazalnog vazokonstriktora je usporediva s onom kod zdravih ispitanika.
Slovak: Lekárnik musí informovať pacientov, aby uložili liek na bezpečnom mieste, aby sa predišlo odcudzeniu a zneužitiu Instanylu nosovej aerodisperzie.
Croatian: • Ljekarnik mora upozoriti bolesnike da radi prevencije krađe i zlouporabe Instanyl spreja za nos, moraju ga čuvati na sigurnom mjestu kako bi se izbjegla zlouporaba ili pogrešna primjena.
Slovak: Ak máte pocit upchatého nosa alebo ak máte nádchu, vyfúkajte si nos.
Croatian: Ispušite nos ako osjećate da je začepljen ili ako ste prehlađeni.