FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Wash your hands with soap and water and dry them before you use Elonva.
French: Se laver les mains avec de l'eau et du savon et les sécher avant d'utiliser Elonva
English: Multiple pregnancies carry an increased health risk for both the mother and her babies.
French: Les grossesses multiples comportent un risque accru pour la santé de la mère et de ses bébés.
English: Infertility evaluation before starting treatment
French: Evaluation de l'infertilité avant de débuter le traitement
English: However, the differences were within the predefined equivalence (ENGAGE and ENSURE) or non-inferiority (PURSUE) margins.
French: Cependant, les différences étaient comprises dans les marges d'équivalence prédéfinies (ENGAGE et ENSURE) ou dans les marges de non-infériorité (PURSUE).
English: Do not use Elonva if the solution is not clear.
French: Ne pas utiliser Elonva si la solution n'est pas limpide.
English: <Justification for not including Braille accepted>
French: Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris, ou êtes susceptible de prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
English: Corifollitropin alfa has an elimination half-life of 70 hours (59-82 hours
French: La corifollitropine alfa a une demi-vie d'élimination de 70 heures (59-82 heures
English: The chance of having a side effect is described by the following categories:
French: Le risque de présenter un effet indésirable est décrit selon les catégories suivantes :
English: (See also section 4.2.)
French: (voir aussi rubrique 4.2).
English: Because of the risk of developing OHSS, patients should be monitored for at least two weeks after hCG administration.
French: En raison du risque de développer un SHSO, les patientes doivent être suivies au moins deux semaines après l'administration d'hCG.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and outer carton after “EXP” (expiry date).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et la boîte après « EXP » (date de péremption).
English: The steady state volume of distribution is 9.2 L (6.5-13.1 L
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre est de 9,2 L (6,5-13,1 L
English: *Adverse reactions were identified through post-marketing surveillance.
French: * Effets indésirables identifiés au cours de la surveillance post-commercialisation.
English: No clinical studies have been performed in patients with renal insufficiency.
French: Aucune étude clinique n'a été réalisée chez les patientes présentant une insuffisance rénale.
English: Other medicines and Elonva
French: Autres médicaments et Elonva
English: There is an increased chance of having twins or even more than two babies, even when only one embryo is transferred into the uterus.
French: Il existe un risque augmenté d'avoir des jumeaux ou même d'avoir plus de 2 bébés, même si un seul embryon est implanté dans l'utérus.
English: (See also section 4.)
French: (Voir aussi rubrique 4).
English: Difference [95% CI]
French: Différence [IC 95 %]
English: Not recommended with a GnRH agonist protocol
French: Non recommandé avec un protocole agoniste de la GnRH
English: Hypersensitivity reactions, both local and generalised, including rash*
French: Réactions d'hypersensibilité, à la fois locales et généralisées, dont rash*
English:  Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, Section 4.2).
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
English: The chance of having this complication can be reduced by carefully monitoring the number of maturing follicles.
French: Le risque de survenue de cette complication peut être réduit par une surveillance attentive du nombre de follicules matures.
English: Storage by the patient
French: Conservation par la patiente
English: Do not inject Elonva into a muscle.
French: Ne pas injecter Elonva dans un muscle.
English: Therefore, the use of Elonva in these women is not recommended.
French: Par conséquent, l'utilisation d'Elonva chez ces femmes n'est pas recommandée.
English: If you feel dizzy, you should not drive or use machines.
French: Si vous vous sentez étourdie, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines.
English: The relevance of these findings for the clinical use of Elonva is limited.
French: La pertinence de ces conclusions pour l'utilisation clinique d'Elonva est limitée.
English: Do not use Elonva - if it has been stored out of the refrigerator for more than one month.
French: N'utilisez pas Elonva si le produit a été conservé en dehors du réfrigérateur pendant plus d'1 mois.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
English: Other medical conditions
French: Autres conditions médicales
English: This is a serious medical condition where the ovaries are overly stimulated and the growing follicles become larger than normal.
French: Il s'agit d'une complication médicale grave dans laquelle les ovaires sont trop stimulés et les follicules deviennent plus grands que la normale.
English: Make a note of when you start storing the product out of the refrigerator, and use it within one month of that date.
French: Inscrire la date à laquelle le produit est sorti du réfrigérateur et l'utiliser dans le mois à compter de cette date.
English: It should be noted, however, that pregnancy itself also carries an increased risk of thrombosis.
French: On doit noter, d'autre part, que la grossesse elle-même expose aussi à un risque augmenté de thrombose.
English: Treatment with the GnRH-antagonist usually starts 5 to 6 days after the injection of Elonva.
French: Un traitement par antagoniste de la GnRH est habituellement débuté 5 à 6 jours après l'injection d'Elonva.
English: Predicted range for 90% of subjects.
French: intervalle défini contenant 90 % des sujets.
English: Gonadotropic hormones play an important role in human fertility and reproduction.
French: Les gonadotrophines jouent un rôle important dans la reproduction et la fertilité humaine.
English: In each case, these antibodies were non-neutralizing and did not interfere with the response to stimulation or the normal physiologic responses of the Hypothalamic-Pituitary-Ovarian (HPO) axis.
French: Dans chaque cas, ces anticorps étaient non-neutralisants et n'interféraient pas avec la réponse à la stimulation ou aux réponses physiologiques normales de l'axe Hypothalamo-Hypophyso-Ovarien (HHO).
English:  Malformations of the reproductive organs incompatible with pregnancy.
French: • Malformations des organes reproducteurs incompatibles avec la grossesse.
English: Pharmacotherapeutic group: sex hormones and modulators of the genital system, gonadotropins, ATC code: G03GA09
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles et modulateurs du système génital, gonadotrophines, code ATC : G03GA09
English: The injection may be given by a healthcare professional (for example a nurse), your partner or yourself, if carefully instructed by your doctor.
French: L'injection peut être faite par un professionnel de santé (une infirmière par exemple), votre partenaire ou vous-même, si votre médecin vous a donné des instructions complètes.
English: Since corifollitropin alfa is not a substrate of cytochrome P450 enzymes, no metabolic interactions with other medicinal products are anticipated.
French: Etant donné que la corifollitropine alfa n'est pas un substrat des enzymes du cytochrome P450, aucune interaction métabolique avec d'autres médicament n'est attendue.
English: Both embryotoxicity and teratogenicity are considered a consequence of the superovulatory state of the animal not able to support a number of embryos above a physiological ceiling.
French: L'embryotoxicité et la tératogénicité sont considérées comme résultant de l'état superovulatoire de l'animal ne pouvant pas supporter un nombre d'embryons au dessus d'un plafond physiologique.
English: For women having their first cycle of ovarian stimulation, for whom risk factors are only partially known, close observation for early signs and symptoms of OHSS is recommended.
French: Pour les femmes ayant leur premier cycle de stimulation ovarienne, et pour lesquelles les facteurs de risque ne sont que partiellement connus, l'observation attentive des premiers signes et symptômes de SHSO est recommandée.
English: Administration of corifollitropin alfa to rats and rabbits, prior to and directly after mating, and during early pregnancy, resulted in embryotoxicity.
French: L'administration de la corifollitropine alfa chez les rats et les lapins, avant et directement après l'accouplement et en début de grossesse, a provoqué une embryotoxicité.
English: Clear and colourless aqueous solution.
French: Solution aqueuse, limpide et incolore.
English: Additional injections of Elonva should not be given within the same treatment cycle.
French: Des injections supplémentaires d'Elonva ne doivent pas être administrées au cours du même cycle de traitement.
English: IVF involves collecting the eggs from the ovary, fertilising them in the laboratory, and transferring the embryos into the uterus a few days later.
French: La FIV consiste à prélever des ovulesdans l'ovaire, à les féconder en laboratoire et à transférer les embryons dans l'utérus quelques jours plus tard.
English: Of the 2,511 women treated with Elonva who were evaluated for the formation of post-treatment antibodies, four (0.16%) had evidence of antibody formation, including three who had been exposed once to Elonva and one who had been exposed twice to Elonva.
French: Sur les 2 511 femmes traitées par Elonva qui ont été évaluées pour la formation d'anticorps posttraitement, quatre (0,16 %) présentaient des preuves de formation d'anticorps, dont trois qui avaient été exposées une fois à Elonva et une qui avait été exposée deux fois à Elonva.
English: Two of these four women became pregnant during the same treatment cycle in which antibodies were detected, suggesting that the presence of non-neutralizing antibodies after stimulation with Elonva is not clinically relevant.
French: Deux de ces quatre femmes ont été enceintes au cours du même cycle de traitement que celui au cours duquel les anticorps ont été détectés, suggérant que la présence d'anticorps non-neutralisants après stimulation par Elonva n'est pas cliniquement pertinente.
English: In case of an excessive ovarian response, see the recommendations given in section 4.4 in order to reduce the risk for developing ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
French: Dans le cas d'une réponse ovarienne excessive, se référer aux recommandations données à la rubrique 4.4 afin de réduire le risque de développer un syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO).
English: The woman and her partner should be advised of the potential risks for the mother (pregnancy and delivery complications) and the neonate (low birth weight) before starting treatment.
French: La femme et son partenaire devront être informés des risques éventuels pour la mère (complications pendant la grossesse et l'accouchement) et pour le nouveau-né (faible poids à la naissance) avant de commencer le traitement.
English: Elonva causes the growth and development of several follicles at the same time by a controlled stimulation of the ovaries.
French: Elonva induit la croissance et le développement de plusieurs follicules en même temps par une stimulation contrôlée des ovaires.
English: Less than 50 kg
French: Moins de 50 kg
English: See section 4.
French: Voir rubrique4.
English: Not known (cannot be estimated from available data) - Allergic reactions (hypersensitivity reactions, both local and generalised, including rash).
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) - Réactions allergiques (réactions d'hypersensibilité, à la fois locales et généralisées, dont rash).
English: Damage to the ovary due to reduced blood supply can be limited by early diagnosis and immediate detorsion.
French: Les lésions des ovaires résultant d'une réduction de l'apport sanguin peuvent être limitées par un diagnostic précoce et par une détorsion immédiate.
English: If you use more Elonva or (rec)FSH than you should If you think you have used more Elonva or (rec)FSH than you should, contact your doctor immediately.
French: Si vous avez utilisé plus d'Elonva ou de FSH(rec) que vous n'auriez dû Si vous pensez avoir utilisé plus d'Elonva ou de FSH(rec) que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin.
English: - Clean about 5 cm around the point where the needle will go in and let the disinfectant dry for at least one minute before proceeding.
French: Nettoyer sur environ 5 cm autour du point d'injection et laisser sécher le désinfectant pendant au moins une minute avant de poursuivre.
English: Late OHSS occurs more than 10 days after hCG administration, as a consequence of the hormonal changes with pregnancy.
French: Un SHSO retardé apparaît plus de 10 jours après l'administration d'hCG, conséquence des modifications hormonales liées à la grossesse.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Elonva in one or more subsets of the paediatric population in hypogonadotrophic hypogonadism (see section 4.2 for information on paediatric use).
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Elonva dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans l'hypogonadisme hypogonadotrope (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
English: The concurrent determination of serum oestradiol levels may also be useful.
French: La détermination simultanée des taux d'estradiol sérique peut également être utile.
English: Elonva contains sodium
French: Elonva contient du sodium
English: Corifollitropin alfa does not display any intrinsic LH/hCG activity.
French: La corifollitropine alfa ne possède aucune activité intrinsèque LH/hCG.
English: *Live birth rate was a secondary efficacy endpoint in ENGAGE and PURSUE.
French: * Le taux de naissances vivantes était un critère secondaire d'efficacité dans les études ENGAGE et PURSUE
English: Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate.
French: Avant d'entreprendre le traitement, un bilan de l'infertilité du couple est nécessaire.
English: Talk to your doctor before using Elonva.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Elonva.
English: You should not use Elonva if you are already pregnant, or think that you might be pregnant, or if you are breast-feeding.
French: Vous ne devez pas utiliser Elonva si vous êtes déjà enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous allaitez.
English: Subcutaneous injection of Elonva may be carried out by the woman herself or her partner, provided that proper instructions are given by the physician.
French: L'injection sous-cutanée d'Elonva peut être effectuée par la femme elle-même ou son partenaire, à condition que le médecin ait fourni des instructions appropriées.
English: Thrombosis is the formation of a blood clot in a blood vessel.
French: Une thrombose est la formation d'un caillot sanguin dans un vaisseau sanguin.
English: Do not inject Elonva without talking with your doctor.
French: N'injectez pas Elonva sans en avoir parlé avec votre médecin.
English: Blood clot (Thrombosis)
French: Caillots sanguins (Thrombose)
English: Medical conditions that contraindicate pregnancy should also be evaluated before starting treatment with Elonva.
French: Les conditions médicales contre-indiquant la grossesse doivent également être évaluées avant de commencer un traitement par Elonva.
English: You may use Elonva only once during the same treatment cycle, otherwise, the chance of having OHSS may increase.
French: Vous ne devez utiliser Elonva qu'une seule fois pendant un même cycle de traitement, sinon le risque de SHSO pourrait augmenter.
English: Distribution, metabolism and elimination of corifollitropin alfa are very similar to other gonadotropins, such as FSH, hCG and LH.
French: La distribution, le métabolisme et l'élimination de la corifollitropine alfa sont très similaires à d'autres gonadotrophines, telles que la FSH, l'hCG et la LH.
English: Abortion spontaneous
French: Avortement spontané
English: Abdominal distension, vomiting, diarrhoea, constipation
French: Distension abdominale, vomissement, diarrhée, constipation
English: After absorption into the blood, corifollitropin alfa is distributed mainly to the ovaries and the kidneys.
French: Après l'absorption dans le sang, la corifollitropine alfa est distribuée principalement dans les ovaires et dans les reins.
English: Exposure to corifollitropin alfa increases proportionally with dose within the range of 60 micrograms to 240 micrograms.
French: L'exposition à la corifollitropine alfa augmente proportionnellement à la dose dans l'intervalle de 60 microgrammes à 240 microgrammes.
English: Driving and using machines Elonva may cause dizziness.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Elonva peut causer des vertiges.
English: 1) and is reached 44 hours (35-57 hours
French: 1) et est atteinte 44 heures (35-57 heures après l'injection.
English: The pH may have been adjusted with sodium hydroxide and/or hydrochloric acid.
French: Le pH peut être ajusté avec de l'hydroxyde de sodium et/ou de l'acide chlorhydrique.
English: Due to the long elimination half-life, after administration of the recommended dose, serum concentrations of corifollitropin alfa are sufficient to sustain multiple follicular growth for an entire week.
French: En raison de la longue demi-vie d'élimination, après l'administration de la dose recommandée, les concentrations sériques de la corifollitropine alfa sont suffisantes pour maintenir la croissance de follicules multiples pendant une semaine entière.
English: Elonva must be injected under the skin (subcutaneously) into a skin fold (that you pinch between your thumb and index finger), preferably just below the navel.
French: Elonva doit être injecté sous la peau (en sous-cutané), dans un pli cutané (que vous pincez entre votre pouce et votre index), de préférence juste sous le nombril.
English: In women undergoing ART procedures the risk of multiple pregnancy is mainly related to the number of embryos transferred.
French: Chez les patientes traitées par des techniques d'AMP, le risque de grossesse multiple est principalement lié au nombre d'embryons transférés.
English: - Swab the injection site (the area just below your belly button) with a disinfectant (for example, alcohol) to remove any surface bacteria.
French: Nettoyer le site d'injection (la zone juste en dessous de votre nombril) avec un désinfectant (par exemple, de l'alcool) pour éliminer toutes les bactéries de surface.
English: - if you notice that the syringe or the needle is damaged.
French: sivous remarquez que la seringue ou l'aiguille est endommagée.
English: There are limited data on the use of Elonva in combination with a GnRH agonist.
French: Il existe des données limitées sur l'utilisation d'Elonva en association avec un agoniste de la GnRH.
English: Reproduction toxicology studies in rats and rabbits indicated that corifollitropin alfa does not adversely affect fertility.
French: Les études de toxicité sur les fonctions de reproduction chez les rats et les lapins ont indiqué que la corifollitropine alfa n'a pas d'effet négatif sur la fécondité.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per injection, i.e., essentially ‘sodium-free'.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par injection, c'est-à-dire « sans sodium ».
English: If OHSS develops, standard and appropriate management of OHSS should be implemented and followed.
French: Si un SHSO se développe, une prise en charge standard et appropriée du SHSO devra être mise en place et suivie.
English: One of these gonadotropic hormones is follicle-stimulating hormone (FSH), which is needed in women for the growth and development of follicles (small round sacs in your ovaries that contain the eggs).
French: L'une de ces gonadotrophines est l'hormone folliculo-stimulante (FSH) qui est nécessaire chez la femme pour la croissance et le développement des follicules (petits sacs ronds dans vos ovaires contenant les ovules).
English: To check the effects of treatment, your doctor will do ultrasound scans of your ovaries.
French: Afin de vérifier les effets du traitement, votre médecin réalisera des échographies de vos ovaires.
English: (0.10-0.18 L/h
French: 0,13 L/h (0,10-0,18 L/h
English: Please discuss this with your doctor, before starting treatment, especially if: - you know you already have an increased chance of having a thrombosis - you, or anyone in your immediate family, have ever had a thrombosis - you are severely overweight.
French: Veuillez en parler avec votre médecin avant de commencer le traitement, en particulier si : - vous savez déjà que vous avez un risque augmenté de thrombose - vous, ou un membre de votre famille proche, avez déjà eu une thrombose - vous présentez un excès de poids important.
English: Your doctor will do ultrasound scans of your ovaries to carefully monitor the number of maturing follicles.
French: Votre médecin réalisera des échographies de vos ovaires afin de surveiller attentivement le nombre de follicules à maturité.
English: In these women the benefits of gonadotropin administration need to be weighed against the risks.
French: Chez ces femmes, les bénéfices d'un traitement par gonadotrophines doivent être comparés avec les risques.
English: Body weight is a determinant of exposure to corifollitropin alfa.
French: Le poids corporel est un facteur déterminant l'exposition à la corifollitropine alfa.
English: After a single subcutaneous injection of Elonva, the maximum serum concentration of corifollitropin alfa is 4.24 ng/mL (2.49-7.21 ng/mL
French: Après une seule injection sous-cutanée d'Elonva, la concentration sérique maximale de la corifollitropine alfa est de 4,24 ng/mL (2,49-7,21 ng/mL
English: Results of a small uncontrolled study suggest a higher ovarian response than in combination with a GnRH antagonist.
French: Les résultats d'une étude non contrôlée de faible effectif évoquent une réponse ovarienne plus importante avec un agoniste qu'avec un antagoniste de la GnRH.
English: Follow current clinical practice for reducing the risk of OHSS during Assisted Reproductive Technology (ART).
French: Suivre la pratique clinique actuelle pour réduire le risque de SHSO pendant l'assistance médicale à la procréation (AMP).
English: More than one injection of Elonva within one treatment cycle or too high a dose of Elonva and/or (rec)FSH may increase the risk of OHSS (see OHSS in section 4.4.
French: Plus d'une injection d'Elonva dans un même cycle de traitement ou une trop forte dose d'Elonva et/ou de FSH(rec) peuvent augmenter le risque de SHSO (voir SHSO en rubrique 4.4).
English: - if it has been stored out of the refrigerator at a temperature of more than 25ºC.
French: si le produit a été conservé en dehors du réfrigérateur à une température supérieure à 25°C.