FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U bĺch dochádza k nástupu účinku do 12-24 hodín po prisatí, po dobu 5 týždňov od podania lieku.
Romanian: Pentru purici, debutul eficacității este între 12 până la 24 de ore de la atașare timp de cinci săptămâni după administrarea produsului.
Slovak: Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg NEMECKO
Romanian: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg GERMANIA
Slovak: Sarolaner sa pomaly vylučuje z plazmy (polčas je približne 12 dní) prostredníctvom biliárnej exkrécie a vylučovaním stolicou s malým podielom metabolickej klírens.
Romanian: Sarolaner este eliminat lent din plasmă (timp de înjumătățire plasmatică de aproximativ 12 zile) prin excreție biliară și eliminare prin fecale cu contribuții minore la clearance-ul metabolic.
Slovak: Táto interferencia vedie k otvoreniu chloridových kanálov na postsynaptickej membráne a umožňuje vstup chloridových iónov.
Romanian: Această interferență conduce la deschiderea canalelor de clorură pe joncțiunea postsinaptică pentru a permite intrarea ionilor de clor.
Slovak: V laboratórnej štúdii bol liek dobre znášaný psami s deficienciou proteínu MDR1 - / - (multidrugresistance-proteín 1) pri jednorazovom perorálnom podaní trojnásobku odporúčanej dávky.
Romanian: Într-un studiu de laborator, produsul a fost bine tolerat la câinii cu deficiență a proteinei 1 multidrog rezistentă (MDR1 -/-) după administrarea orală unică la o doză de 3 ori mai mare decât doza recomandată.
Slovak: Väzba sarolaneru na tieto receptory zabraňuje príjmu chloridových iónov GABA a glutamátom riadenými iónovými kanálmi, čo vedie k zvýšenej nervovej stimulácii a smrti cieľového parazita.
Romanian: Sarolaner legându-se de acești receptori previne absorbția ionilor de clorură de către GABA și canalele ionice cu glutamat, ducând astfel la creșterea stimulării nervilor și la moartea parazitului țintă.
Slovak: U osemtýždňových zdravých šteniat neboli po podaní päťnásobku maximálnej odporúčanej dávky počas 7 po sebe nasledujúcich mesačných ošetreniach pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Romanian: Nu s-au observat reacții adverse la căței sănătoși în vârstă de 8 săptămâni la care s-a administrat până la de 5 ori doza maximă recomandată timp de 7 administrări lunare consecutive.
Slovak: Sarolaner neinteraguje s väzbovými miestami známych nikotínových, alebo iných GABA-účinkujúcich insekticídov, napr. neonikotínoidov, fipronilov, milbemycínov, avermektínov a cyklodiénov.
Romanian: Sarolaner nu interacționează cu situsurile de legare cunoscute ale insecticidelor nicotinice sau ale altor insecticide GABA-ergice, cum ar fi neonicotinoidele, fiprolii,
Slovak: Liečba napadnutia blchami, kliešťami, a gastrointestinálnymi nematódami:
Romanian: Tratamentul infestărilor cu purici sau căpușe și a nematodelor gastro-intestinale:
Slovak: Sarolanerum, moxidectinum, pyrantelum (ut embonas)
Romanian: Sarolaner, moxidectin, pirantel (ca embonat)
Slovak: Pyrantelum (ut embonas) (mg)
Romanian: pirantel (ca embonat) (mg)
Slovak: Na jednej strane tablety je vyrazený údaj o sile sarolaneru.
Romanian: Comprimatul este marcat cu concentrația de sarolaner pe una din fețe.
Slovak: Blchy, ktoré napadli zviera pred podaním lieku, sú usmrtené do 8 hodín.
Romanian: Puricii prezenți pe animal înainte de administrare sunt omorâți în decurs de 8 ore.
Slovak: Červenohnedá tableta päťuholníkového tvaru so zaoblenými hranami.
Romanian: Un comprimat în formă de pentagon cu muchii rotunjite de culoare roșcat maro.
Slovak: Po liečbe napadnutia nematódami by sa malo ďalej pokračovať v liečbe napadnutia blchami a kliešťami použitím monovalentného prípravku.
Romanian: După tratamentul infestărilor cu nematode, tratamentul pentru purici sau căpușe trebuie continuat cu un produs mono-activ.
Slovak: Liek by sa mal používať iba u psov so súčasne indikovanou liečbou infestácie kliešťami/blchami a gastrointestinálnymi nematódami.
Romanian: Produsul trebuie utilizat la câini numai atunci când tratamentul infestărilor cu căpușe / purici și nematode gastro-intestinale este indicat în același timp.
Slovak: Kukuričný škrob
Romanian: comprimate masticabile
Slovak: Veterinárny liek má okamžitý smrtiaci účinok na blchy s trvaním 5 týždňov, vrátane prevencie ďalšieho napadnutia.
Romanian: Produsul medicinal veterinar are o activitate imediată și persistentă de ucidere a puricilor împotriva unor noi infestării timp de 5 săptămâni;
Slovak: Sarolanerum 3 mg/Moxidectinum 0,06 mg/Pyrantelum (ut embonas) 12,5 mg Sarolanerum 6 mg/ Moxidectinum 0,12 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 25 mg Sarolanerum 12 mg/ Moxidectinum 0,24 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 50 mg Sarolanerum 24 mg/ Moxidectinum 0,48 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 100 mg Sarolanerum 48 mg/ Moxidectinum 0,96 mg/ Pyrantelum (ut embonas) 200 mg Sarolanerum 72 mg/ Moxidectinum 1,44 mg/pyrantel Pyrantelum (ut embonas) 300 mg
Romanian: sarolaner 3 mg/moxidectin 0,06 mg/pirantel (ca embonat) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pirantel (ca embonat) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pirantel (ca embonat) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pirantel (ca embonat) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pirantel (ca embonat) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pirantel (ca embonat) 300 mg
Slovak: 5 týždňov u Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus a 4 týždne u Dermacentor reticulatus;
Romanian: Produsul medicinal veterinar are activitate imediată și persistentă de ucidere a căpușelor pentru timp de 5 săptămâni împotriva Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus și Rhipicephalus sanguineus, și timp de 4 săptămâni împotriva Dermacentor reticulatus;
Slovak: Blchy a kliešte musia na hostiteľovi začať sať, aby boli vystavené sarolaneru.
Romanian: Căpușele și puricii trebuie să înceapă să se hrănească pe gazdă pentru a deveni expuși la sarolaner; prin urmare, nu poate fi exclusă transmiterea bolilor infecțioase cu transmitere parazitară.
Slovak: Zmes farbív 018 (E110, E129, E132)
Romanian: Butilhidroxitoluen (E321) Amestec de pigment 018 (E110, E129, E132)
Slovak: Veterinárny liek je určený výhradne pre prípady, keď je indikované súčasné použitie proti kliešťom alebo blchám a gastrointestinálnym nematódam.
Romanian: Produsul medicinal veterinar este indicat exclusiv atunci când se utilizează în același timp împotriva căpușelor sau a puricilor și a nematodelor gastro-intestinale.
Slovak: Telesná hmotnosť (kg)
Romanian: Greutatea corporală
Slovak: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg
Romanian: 3 mg/0,06 mg/12,5 mg 6 mg/0,12 mg/25 mg 12 mg/0,24 mg/50 mg 24 mg/0,48 mg/100 mg 48 mg/0,96 mg/200 mg 72 mg/1,44 mg/300 mg sarolaner/moxidectin/pyrantel (EN sau Latină)
Slovak: Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku(-y), alebo na niektorú z pomocných látok(-y).
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Slovak: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus a Rhipicephalus sanguineus.
Romanian: (Ctenocephalides felis și Ctenocephalides canis), precum și a mai multor specii de căpușe cum ar fi Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus și Rhipicephalus sanguineus.
Slovak: Pre liečbu gastrointestinálnych infekcíí škrkavkami a machovcami:
Romanian: Pentru tratamentul infestărilor cu viermi rotunzi și viermilor cu cârlig:
Slovak: Tento veterinárny liek zabíja novo vyliahnuté blchy na psovi skôr, než nakladú vajíčka.
Romanian: Produsul medicinal veterinar omoară puricii nou apăruți pe câine înainte ca ei să poată depune ouă și împiedică, prin urmare, contaminarea mediului cu purici în zonele în care câinele are acces.
Slovak: Sila tablety 48 mg/0,96 m g/200 mg
Romanian: Comprimat cu concentrația 48 mg/0,96 m g/200 mg
Slovak: pre psy 1,25-2,5 kg pre psy >2,5-5 kg pre psy >5-10 kg pre psy >10-20 kg pre psy >20-40 kg pre psy >40-60 kg
Romanian: pentru câini 1,25-2,5 kg pentru câini >2,5-5 kg pentru câini >5-10 kg pentru câini >10-20 kg pentru câini >20-40 kg pentru câini >40-60 kg
Slovak: Tento veterinárny liek nie je účinný proti dospelej D. immitis: náhodné podanie psom infikovaným dospelými dirofiláriami by však nemalo predstavovať bezpečnostné riziko.
Romanian: Cu toate acestea, accidental, administrarea acestuia la câini infectați cu adulți de Dirofilaria nu ar trebui să reprezinte probleme de siguranță.
Slovak: Farbivá: žlť SY (E110), červeň
Romanian: Coloranți: galben apus de soare FCF (E110), roșu allura (E129),
Slovak: Primárny účinok sarolaneru u hmyzu a roztočov spočíva vo funkčnom blokovaní chloridových kanálov riadených ligandami (GABA receptorami a glutamátovými receptormi).
Romanian: Ținta primară a acțiunii sarolanerului la insecte și acarieni este blocarea funcțională prin legarea la canalele clorurice (receptori
Slovak: Sila tablety 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Romanian: Comprimat cu concentrația 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Slovak: Allura (E129), Indigotín (E132).
Romanian: indigo carmin (E132).
Slovak: Toxocara canis - nezrelé dospelé (L5) a dospelé;
Romanian: − adulții imaturi (L5) și adulți de Toxocara canis;
Slovak: Z blistra by mala byť vyňatá len jedna žuvacia tableta a to len v prípade potreby, aby sa zabránilo prístupu detí k lieku.
Romanian: Pentru a preveni accesul copiilor la produs, numai un singur comprimat masticabil, în același timp, trebuie scos din ambalajul blister și numai atunci când este necesar.
Slovak: Sila tablety 24 mg/0,48 m g/100 mg
Romanian: Comprimat cu concentrația 24 mg/0,48 m g/100 mg
Slovak: Sila tablety 72 mg/1,44 mg /300 mg
Romanian: 72 mg/1,44 m g/300 mg
Slovak: Spôsob podania Tablety sa môžu podávať v krmive aj samostatne.
Romanian: Comprimatele pot fi administrate cu sau fără alimente.
Slovak: Tento veterinárny liek nie je účinný proti dospelej D. immitis: jeho podávanie psom infikovaným dospelými dirofiláriami by však nemalo predstavovať bezpečnostné riziko.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu este eficace împotriva adulților de D. immitis.
Slovak: Ancylostoma caninum, L4 Dirofilaria immitis a nezrelým štádiám (L5)
Romanian: Toxocara canis, larvele L4 și stadiile imature (L5) ale Ancylostoma caninum, L4 de Dirofilaria immitis și stadiile imature (L5) ale Angiostrongylus vasorum.
Slovak: Ancylostoma caninum - L4 larvy, nezrelé dospelé (L5) a dospelé;
Romanian: − larve L4, adulții imaturi (L5) și adulți de Ancylostoma caninum;
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže Corden Pharma GmbH
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Slovak: Moxidektín sa po perorálnom podaní ľahko a rýchlo vstrebáva a dosahuje maximálnych koncentrácií v plazme do 2,4 hodiny (tmax) po podaní s biologickou dostupnosťou 66,9 %. Moxidektín sa pomaly vylučuje z plazmy (polčas je približne 11 dní), prostredníctvom biliárnej exkrécie a vylučovaním stolicou s malým podielom metabolickej klírens.
Romanian: Moxidectina este ușor și rapid absorbită sistemic după administrarea orală, atingând concentrații maxime în plasmă în decurs de 2,4 ore (tmax) după administrare și cu biodisponibilitate de 66,9%.
Slovak: Sodná soľ karboxymethylškrobu typu A Meglumín
Romanian: Zahărul pudră Glucoză, lichidă
Slovak: A. vasorum) a dirofilariózy (D. immitis) po 1 mesiac.
Romanian: O administrare unică previne, de asemenea, boala viermilor pulmonari (prin reducerea adulților imaturi (L5) de A. vasorum) și dirofilariozei (D. immitis) timp de o lună.
Slovak: BLISTER
Romanian: Meglumină
Slovak: 45 mg/0,45 ml Injekčný roztok
Romanian: 45 mg/0,45 ml Soluție injectabilă
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo) v naplnenom pere (VarioJect)
Romanian: Seringă preumplută (sticlă) în stilou injector (pen) preumplut (VarioJect)
Slovak: Informácie pre lekára by mali obsahovať nasledujúce kľúčové správy:
Romanian: Informaţiile pentru medic vor conţine următoarele mesaje cheie:
Slovak: Informácie pre lekára
Romanian: • Informaţii pentru medic
Slovak: Úlohu a použitie karty s upozornením pre pacienta.
Romanian: • Rolul şi utilizarea cardului de avertizare a pacientului.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má pred uvedením na trh zabezpečiť, aby všetci lekári, u ktorých sa očakáva predpisovanie/používanie Simponi, dostali informačný balíček pre lekára, ktorý obsahuje nasledujúce:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se va asigura că, înainte de lansare, toţi medicii care se preconizează că vor prescrie/utiliza Simponi vor primi un pachet informativ pentru medici constând din următoarele:
Slovak: Kartu s upozornením pre pacienta
Romanian: • Cardul de avertizare a pacientului
Slovak: Riziko akútnych reakcií súvisiacich s injekciou a oneskorené závažné systémové reakcie precitlivenosti, potrebu poučiť pacientov o spôsoboch aplikácie a návod pre zdravotníckych pracovníkov, ako hlásiť chyby pri podávaní.
Romanian: • Riscul de apariţie a reacţiilor acute datorate administrării şi a reacţiilor sistemice grave de hipersensibilitate întârziată, necesitatea de a instrui pacienţii cu privire la tehnicile de administrare şi ghiduri pentru profesioniştii din domeniul sanitar despre modul de raportare a erorilor de administrare,
Slovak: Kontraindikáciu Simponi u pacientov s anamnézou mierneho až závažného zlyhania srdca (NYHA III/IV) a potenciálne riziko kongestívneho zlyhania srdca, zhoršujúce sa so Simponi.
Romanian: • Contraindicaţia de administrare a Simponi pacienţilor cu antecedente de insuficienţă cardiacă moderată până la severă (NYHA III/IV), riscul potenţial de insuficienţă cardiacă congestivă fiind amplificat de către Simponi,
Slovak: Riziko závažných infekcií, vrátane oportúnnych bakteriálnych, vírusových a hubových infekcií u pacientov liečených Simponi.
Romanian: • Riscul infecţiilor grave, inclusiv infecţii oportuniste bacteriene, virale sau fungice la pacienţi trataţi cu Simponi,
Slovak: Potrebu zhodnotiť pacientov kvôli obidvom rizikám, aktívnej a neaktívnej tuberkulózy, pred začatím liečby, vrátane príslušných skríningových testov.
Romanian: • Necesitatea de a evalua pacienţii pentrun depistarea tuberculozei active şi inactive înainte de începerea tratamentului, utilizând teste de screening adecvate,
Slovak: Členské štáty by mali zabezpečiť všetky podmienky alebo obmedzenia s ohĺadom na bezpečné a účinné používanie lieku, ktoré sú nižšie popísané a implementované:
Romanian: Statele Membre trebuie să se asigure că toate condiţiile şi restricţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea utilizării medicamentului descrise mai jos, sunt implementate:
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA S OHĽADOM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU,
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE
Slovak: Pevne držte.
Romanian: Ţineţi strâns.
Slovak: Priemerná doba sledovania bola približne 2 roky.
Romanian: Perioada medie de urmărire a fost de aproximativ doi ani.
Slovak: Niektorí z týchto pacientov zomreli.
Romanian: Unii dintre acești pacienți au decedat.
Slovak: Staršie osoby (≥ 65 rokov)
Romanian: Persoane vârstnice (≥ 65 ani)
Slovak: Tento typ rakoviny sa zvyčajne končil smrťou.
Romanian: Acest tip de cancer are ca rezultat, de obicei, decesul.
Slovak: EXP EXP, ak sa uchováva pri izbovej teplote___________________
Romanian: EXP EXP, dacă este păstrat la temperatura camerei___________________
Slovak: Význam tohto nálezu nie je známy.
Romanian: Semnificaţia acestei descoperiri este necunoscută.
Slovak: Väčšina týchto pacientov boli dospievajúci alebo mladí dospelí muži.
Romanian: Cei mai mulți dintre acești pacienți erau adolescenți sau adulți tineri de sex masculin.
Slovak: Toto zvyčajne trvá 3-6 sekúnd, no môže to trvať aj 15 sekúnd, kým budete počuť druhý „klik".
Romanian: Acesta se produce de obicei după 3-6 secunde, dar poate dura până la 15 secunde până când auziți al doilea „clic".
Slovak: Môžete tiež vidieť jednu alebo viac vzduchových bubliniek.
Romanian: De asemenea, puteți observa una sau mai multe bule de aer.
Slovak: • zlepšenie vašich telesných funkcií.
Romanian: • A vă îmbunătăţi funcţia fizică.
Slovak: Toto vyšetrenie má zahŕňať kolonoskopiu a biopsie podľa miestnych odporúčaní.
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie și biopsie, în funcţie de recomandările locale.
Slovak: Nezohrievajte ho žiadnym iným spôsobom.
Romanian: Nu încălziți în niciun alt mod.
Slovak: Pripravte si zvyšné pomôcky
Romanian: Pregătiţi restul echipamentului
Slovak: Budete počuť hlasný „klik"- neľakajte sa.
Romanian: • Veți auzi un „clic" puternic - nu vă alarmați.
Slovak: * NEBEZPEČENSTVO UDUSENIA!
Romanian: * PERICOL DE SUFOCARE!
Slovak: Tieto lieky sa používajú pri liečbe reumatických chorôb.
Romanian: Aceste medicamente sunt folosite pentru tratamentul bolilor reumatice.
Slovak: Tento vzhľad nie je ničím nezvyčajným pre roztoky s obsahom proteínov.
Romanian: Acest aspect nu este neobişnuit pentru soluţiile care conţin proteine.
Slovak: Budete potrebovať tieto pomôcky:
Romanian: Veți avea nevoie de următoarele:
Slovak: Meno pacienta:__________________________________ Meno lekára:___________________________________ Telefónne číslo lekára:____________________________
Romanian: Numele pacientului: _____________________ Numele medicului: _____________________ Numărul de telefon al medicului: _____________________
Slovak: Nie je známe, či bol tento nález spôsobený vplyvom na samce a/alebo samice.
Romanian: Nu se ştie dacă această constatare s-a datorat efectelor asupra masculilor şi/sau femelelor.
Slovak: Pre vašu bezpečnosť a zdravie a pre bezpečnosť iných nikdy opätovne nepoužívajte naplnenú injekčnú striekačku.
Romanian: Pentru siguranţa şi sănătatea dumneavoastră şi a altor persoane nu reutilizaţi niciodată seringa preumplută.
Slovak: VO VNÚTRI ŠKATULE
Romanian: ÎN INTERIORUL CUTIEI
Slovak: Čo je Simponi a na čo sa používa
Romanian: Ce este Simponi şi pentru ce se utilizează
Slovak: Časté: Depresia, insomnia
Romanian: Frecvente: Depresie, insomnie
Slovak: Tento návod na použitie nenahrádza rozhovor s lekárom týkajúci sa vášho zdravotného stavu alebo vašej liečby.
Romanian: Acest ghid de instrucțiuni nu înlocuiește discuția cu medicul dumneavoastră despre starea dumneavoastră medicală sau tratamentul dumneavoastră.
Slovak: Nepoužívajte v oblasti 5 centimetrov okolo vášho pupku.
Romanian: Nu utilizați zona celor 5 centimetri din jurul buricului.
Slovak: Infekcie sa môžu vyvíjať rýchlejšie a môžu byť závažnejšie.
Romanian: Acestea pot evolua mai rapid şi pot fi mai grave.
Slovak: Golimumab prechádza placentou.
Romanian: Golimumab traversează placenta.
Slovak: Môže obsahovať nové informácie.
Romanian: Este posibil să existe informații noi.
Slovak: Môžete tiež pozorovať vzduchovú bublinu, čo je normálne.
Romanian: • De asemenea, veţi observa o bulă de aer, ceea ce este normal.
Slovak: Bolesť a zmena sfarbenia prstov na rukách alebo na nohách
Romanian: • Durere şi modificarea culorii degetelor de la mâini sau de la picioare
Slovak: Používa sa u dospelých na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení:
Romanian: Acesta se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor boli inflamatorii:
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu care nu poate fi vândută separat
Slovak: Pozitívne krvné vyšetrenie na lupus
Romanian: • Test sanguin pozitiv pentru lupus
Slovak: Niektoré z týchto reakcií môžu byť závažné alebo, zriedkavo, život ohrozujúce.
Romanian: • Unele dintre aceste reacţii pot fi grave sau, rareori, ameninţătoare de viaţă.
Slovak: Pretože eliminácia golimumabu môže trvať až 5 mesiacov, sledovanie má pokračovať počas celého obdobia.
Romanian: Deoarece eliminarea golimumabului poate dura până la 5 luni, monitorizarea trebuie continuată în toată această perioadă.
Slovak: Tlačidlo teraz NESTLÁČAJTE.
Romanian: NU apăsaţi butonul în acest moment
Slovak: Túto kartu ukážte každému lekárovi, ktorý sa podieľa na vašej liečbe.
Romanian: Arătaţi acest card oricărui medic implicat în tratamentul dumneavoastră.
Slovak: Úloha golimumabu ako prispievajúceho alebo zhoršujúceho činiteľa nemôže byť vylúčená.
Romanian: Rolul golimumabului ca factor agravant sau contributiv nu poate fi exclus.
Slovak: V tejto štúdii boli typ a frekvencia hlásených nežiaducich udalostí vo všeobecnosti podobné tým pozorovaným v štúdiách u dospelých s RA.
Romanian: În acest studiu, tipul și frecvența evenimentelor adverse raportate au fost, în general, similare celor observate în studiile efectuate la adulți cu AR.
Slovak: Je dôležité, aby ste si vy a váš lekár zaznamenali obchodný názov a číslo šarže vášho lieku.
Romanian: Este important ca dumneavoastră și medicul dumneavoastră să înregistrați denumirea comercială și seria medicamentului dumneavoastră.
Slovak: *Odstránenie vzduchových bubliniek pomôže zaistiť podanie správnej dávky.
Romanian: * Eliminarea bulelor de aer ajută la administrarea dozei corecte.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. júna 2014
Romanian: Data primei autorizări: 1 octombrie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 19 iunie 2014
Slovak: Predtým, ako začnete používať toto naplnené pero, musíte vedieť ako:
Romanian: Înainte de a începe să utilizați acest stilou injector (pen) preumplut, trebuie să știți cum să:
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a teplou vodou.
Romanian: Spălaţi-vă atent pe mâini cu apă caldă şi săpun.
Slovak: Vyberiete si z dvoch metód vpichu.
Romanian: • Veţi alege dintre 2 metode de injectare.
Slovak: Simponi obsahuje latex a sorbitol
Romanian: Simponi conţine latex şi sorbitol
Slovak: Karta s pripomienkami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové správy:
Romanian: Cardul de Reamintire al Pacientului trebuie să conţină următoarele elemente cheie:
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom vášho dieťaťa o jeho očkovaniach.
Romanian: Discutați cu medicul copilului dumneavoastră cu privire la vaccinările acestuia.
Slovak: Ste tehotná alebo plánujete otehotnieť počas používania Simponi.
Romanian: • Sunteţi gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă în timp ce utilizaţi Simponi.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Simponi
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Simponi
Slovak: Predpísaný objem injekcie je potrebné zvoliť na základe telesnej výšky a hmotnosti pacienta ako je uvedené v tabuľke 1.
Romanian: Volumul prescris al injecției trebuie selectat conform înălțimii și greutății pacientului, așa cum este indicat în Tabelul 1.
Slovak: Ak je nastavená nízka dávka, piest sa pohne len o malý kúsok.
Romanian: Dacă este aleasă o doză mică, pistonul se va mișca doar puțin.
Slovak: • kontaktné údaje predpisujúceho lekára.
Romanian: • Detalii de contact ale medicului curant.
Slovak: • reaktiváciu vírusu hepatitídy B, ak ste nositeľom alebo ste mali predtým hepatitídu B (zriedkavé).
Romanian: • reactivarea hepatitei cu virus hepatitic B dacă sunteţi purtător sau aţi avut înainte hepatită virală B (rare).
Slovak: • alergické reakcie, ktoré môžu byť závažné alebo zriedkavo život ohrozujúce (zriedkavé).
Romanian: • reacţii alergice care pot fi grave sau rareori, pot pune viaţa în pericol (rare).
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť liečbu ukončiť.
Romanian: Medicul poate decide întreruperea tratamentului.
Slovak: Ďalšia dávka sa má podať podľa nasledujúcich pokynov:
Romanian: Doza următoare va trebui administrată conform următoarelor instrucţiuni:
Slovak: Ako vyzerá Simponi a obsah balenia
Romanian: Cum arată Simponi şi conţinutul ambalajului
Slovak: Parciálna remisia ASAS ASDAS-C
Romanian: ASAS Remisie parțială ASDAS-C
Slovak: Nepríjemný pocit v hrudníku
Romanian: • Senzaţie de disconfort în piept
Slovak: Simponi sa má podávať súbežne s MTX.
Romanian: Simponi trebuie administrat concomitent cu MTX.
Slovak: Váš lekár vás vyšetrí, aby zistil, či máte TBC.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va testa pentru a determina dacă aveţi TBC.
Slovak: • zabezpečenie toho, aby sa zaznamenal typ, dátum a výsledok vyšetrení na TBC,
Romanian: • Prevederea de a înregistra tipul, data și rezultatele evaluărilor pentru TBC.
Slovak: Odstráňte vzduchové bublinky*
Romanian: Eliminați bulele de aer*
Slovak: Nesmiete byť liečený Simponi, ak máte tuberkulózu (TBC) alebo akúkoľvek inú závažnú infekciu.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Simponi dacă aveţi tuberculoză (TBC) sau orice altă infecţie gravă.