FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gelbsucht/Leberfunktionsstörung in der Krankheitsgeschichte, die durch Amoxicillin/Clavulansäure hervorgerufen wurde (siehe Abschnitt 4.8).
Greek: Ιστορικό ίκτερου/ηπατικής δυσλειτουργίας λόγω αμοξικιλίνης/κλαβουλανικού οξέος (βλέπε παράγραφο 4.8).
German: • wenn Ihr Kind überempfindlich (allergisch) gegen Amoxicillin, Clavulansäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Augmentin ist (siehe Auflistung in Abschnitt 6)
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην αμοξικιλλίνη, το κλαβουλανικό οξύ ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Augmentin (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
German: Das Auftreten von gastrointestinalen Nebenwirkungen kann verringert werden, wenn Augmentin zu Beginn einer Mahlzeit eingenommen wird.
Greek: Αν οι γαστρεντερικές διαταραχές είναι έκδηλες, μπορούν να περιοριστούν με τη λήψη του Augmentin στην αρχή του γεύματος.
German: Spanien - Augmentine Intravenoso
Greek: Ολλανδία - Augmentin Ισπανία - Augmentine Intravenoso
German: ANHANG III ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
German: Wenn eine Infektion nachweislich durch (einen) Amoxicillin-empfindliche(n) Erreger hervorgerufen wird, sollte ein Wechsel von Amoxicillin/Clavulansäure auf Amoxicillin unter Berücksichtigung offizieller Richtlinien in Erwägung gezogen werden.
Greek: Στην περίπτωση που μία λοίμωξη είναι αποδεδειγμένα λόγω μικροοργανισμού(ών) ευαίσθητου(ων) στην αμοξικιλίνη, τότε πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μεταφοράς από αμοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ σε αμοξικιλίνη σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες.
German: Wenn Sie die Einnahme von Augmentin abbrechen Nehmen Sie Augmentin so lange ein, bis die Behandlung abgeschlossen ist, auch wenn Sie sich bereits besser fühlen.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε το Augmentin μέχρι να τελειώσει η θεραπευτική αγωγή, ακόμα και αν αισθάνεστε καλύτερα.
German: • Augmentin Tabletten besitzen eine Bruchkerbe, um das Teilen der Tablette in zwei Hälften zu erleichtern.
Greek: • Τα δισκία Augmentin έχουν χαραγή για διχοτόμηση που βοηθάει το σπάσιμο του δισκίου σε δύο ίσα μέρη.
German: • Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im Zahnbereich
Greek: • λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων περιλαμβανομένων των οδοντιατρικών λοιμώξεων
German: Gastrointestinale Symptome können unter Beachtung des Flüssigkeits- und Elektrolythaushalts symptomatisch behandelt werden.
Greek: Τα γαστρεντερικά συμπτώματα μπορούν να αντιμετωπιστούν συμπτωματικά, δίνοντας προσοχή στο ισοζύγιο νερού/ηλεκτρολυτών.
German: AMX - Amoxicillin, CA - Clavulansäure * Median (Spanne)
Greek: AMX - αμοξικιλίνη, CA - κλαβουλανικό οξύ * Μέση τιμή (εύρος)
German: Augmentin kann entweder als langsame intravenöse Injektion über einen Zeitraum von 3 bis 4 Minuten oder aber als Infusion über 30 in
Greek: Το Augmentin μπορεί να χορηγηθεί είτε ως αργή ενδοφλέβια ένεση σε μία περίοδο 3 έως 4 λεπτ κατευθείαν στη φλέβα μέσω σωλήνος για στάγδην έγχυση ή με έγχυση λ
German: Wenn Sie die Anwendung von Augmentin vergessen haben Wenn Sie eine Anwendung bei Ihrem Kind vergessen haben, wenden Sie eine Dosis an, sobald Sie daran denken.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χορηγήσετε στο παιδί σας μία δόση, χορηγήστε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
German: Bei fast allen Antibiotika wurde über Fälle von Antibiotika-assoziierter Kolitis berichtet, deren Schweregrad leicht bis lebensbedrohlich sein kann (siehe Abschnitt 4.8).
Greek: Συσχετιζόμενη με αντιβιοτικά κολίτιδα έχει αναφερθεί σχεδόν με όλους τους αντιβακτηριακούς παράγοντες και μπορεί η βαρύτητά της να κυμαίνεται από ήπια έως απειλητική για τη ζωή (βλέπε παράγραφο 4.8).
German: Das Auftreten von gastrointestinalen Nebenwirkungen kann verringert werden, wenn Amoxicillin/Clavulansäure zu Beginn einer Mahlzeit eingenommen wird.
Greek: Αν οι γαστρεντερικές διαταραχές είναι έκδηλες, μπορούν να περιοριστούν με τη λήψη αμοξικιλλίνης/κλαβουλανικού οξέος στην αρχή του γεύματος.
German: [Siehe Anhang I - ist national auszufüllen]
Greek: [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
German: • Standarddosis (bei allen Indikationen): dreimal täglich 1.000 mg/125 mg;
Greek: • κανονική δόση (για όλες τις ενδείξεις) 1000 mg/125 mg τρεις φορές την ημέρα;
German: Amoxicillin/Clavulansäure lässt sich mittels Hämodialyse aus dem Blut entfernen.
Greek: Η αμοξικιλίνη/το κλαβουλανικό οξύ μπορεί να απομακρυνθεί από την κυκλοφορία με αιμοκάθαρση.
German: Dies ergibt etwa 10,5 ml Lösung für die Anwendung als Einzeldosis.
Greek: Αυτό αποδίδει περίπου 10,5 ml διαλύματος για χρήση εφάπαξ δόσης.
German: • Atemwegsinfektionen
Greek: • λοιμώξεις του αναπνευστικού
German: • an Kopf und Hals
Greek: • Κεφαλή και του αυχένα
German: Bei sehr schweren Infektionen kann die Dosis auf bis zu 2.000 mg/200 mg alle 8 Stunden erhöht werden.
Greek: Σε πολύ σοβαρές λοιμώξεις, η δόση μπορεί να αυξηθεί μέχρι 2000 mg/200 mg κάθε 4 ώρες.
German: Die Flasche bis knapp unterhalb der Markierung auf dem Etikett mit Wasser füllen, die Flasche umdrehen und gut schütteln.
Greek: Γεμίστε τη φιάλη με νερό μέχρι λίγο παρακάτω από τη χαραγή στην ετικέτα της φιάλης, αναστρέψτε και ανακινήστε καλά.
German: Diese betrafen fast immer Patienten mit schwerwiegender Grunderkrankung oder solche, die gleichzeitig Arzneimittel einnahmen, von denen bekannt ist, dass sie hepatische Nebenwirkungen verursachen können (siehe Abschnitt 4.8).
Greek: Αυτοί σχεδόν πάντα συνέβησαν σε ασθενείς με σοβαρή υποκείμενη πάθηση ή με παράληλη λήψη φαρμάκων γνωστών για την δυνητικά ηπατική τους δράση (βλέπε παράγραφο 4.8).
German: - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
German: 1Streptococcus pneumoniae, der gegenüber Penicillin resistent ist, sollte mit dieser Formulierung von Amoxicillin/Clavulansäure nicht behandelt werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Greek: 1Streptococcus pneumoniae που είναι ανθεκτικό στην πενικιλίνη δεν θα πρέπει να αντιμετωπίζεται με αυτό το σκεύασμα αμοξικιλίνης/κλαβουλανικού οξέος (βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.4).
German: Zum Einnehmen Packungsbeilage beachten Vor Gebrauch gut schütteln
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών πριν από τη χορήγηση Ανακινήστε καλά πριν τη χρήση
German: • wegen Leber- oder Nierenproblemen behandelt werden
Greek: • κάνετε θεραπεία για νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα
German: Nehmen Sie die Flasche des Arzneimittels mit und zeigen Sie diese dem Arzt.
Greek: Δείξτε στο γιατρό την φιάλη του φαρμάκου.
German: Nehmen Sie den Umkarton oder die Flasche des Arzneimittels mit und zeigen Sie diese dem Arzt.
Greek: Δείξτε στο γιατρό το κουτί ή την φιάλη του φαρμάκου.
German: Amoxicillin ist ein halbsynthetisches Penicillin (Betalaktam-Antibiotikum), das eines oder mehrere der für die Biosynthese des bakteriellen Peptidoglycans notwendigen Enzyme (häufig Penicillinbindende Proteine genannt, PBP) hemmt, welches ein integraler struktureller Bestandteil der Bakterienzellwand ist.
Greek: Η αμοξικιλίνη είναι μία ημισυνθετική πενικιλίνη (αντιβιοτικό με β-λακτάμη) που αναστέλλει ένα ή περισσότερα ένζυμα (συχνά αναφέρονται ως πρωτεΐνες σύνδεσης των πενικιλινών, ΡΒΡ) στη βιοσυνθετική οδό της βακτηριακής πεπτιδογλυκάνης, η οποία αποτελεί αναπόσπαστο δομικό συστατικό του βακτηριακού κυτταρικού τοιχώματος.
German: • Verfärbung von Zähnen (bei Kindern), in der Regel durch Zähneputzen entfern
Greek: • κηλίδες στα δόντια (στα παιδιά), συνήθως απομακκρίνονται με το βούρτσισμα.
German: Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen Ihres Blutes oder Urins zeigen können:
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που φαίνονται στις εξετάσεις αίματος ή ούρων:
German: Erkrankungen des Immunsystems11 Angioneurotisches Ödem
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος11 Αγγειονευρωτικό οίδημα
German: 11 Siehe Abschnitt 4.3 und 4.4
Greek: 11 Βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4
German: 125 mg/62,5 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Schütteln, um das Pulver zu lockern, gemäß Anleitung Wasser hinzufügen, umdrehen und schütteln.
Greek: 125 mg/62.5 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα Ανακινήστε για να ξεκολλήσει η κόνις, προσθέστε νερό σύμφωνα με τις οδηγίες, αναστρέφετε και ανακινείτε.
German: Hepatitis6
Greek: Ηπατίτιδα6
German: 1.000 mg/100 mg alle 8 Stunden oder 2.000 mg/200 mg alle 12 Stunden
Greek: 1000 mg/100 mg κάθε 8 ώρες ή 2000 mg/200 mg κάθε 12 ώρες
German: Rumänien - Augmentin Intravenos Spanien - Augmentine Intravenoso iese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ}.
Greek: Ολλανδία - Augmentin Πολωνία - Augmentin Ρουμανία - Augmentin Intravenos Ισπανία - Augmentine Intravenoso ο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
German: Dies ergibt etwa 5,2 ml Lösung für die Anwendung als Einzeldosis.
Greek: Αυτό αποδίδει περίπου 5,2 ml διαλύματος για χρήση εφάπαξ δόσης.
German: Im Folgenden sind die pharmakokinetischen Ergebnisse von Studien dargestellt, in denen Amoxicillin/Clavulansäure gesunden Probanden entweder als Gabe von 500 mg/100 mg oder 1.000 mg/200 mg als intravenöse Bolusinjektion verabreicht wurden.
Greek: Τα αποτελέσματα φαρμακοκινητικής για μελέτες στις οποίες χορηγήθηκε αμοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ σε ομάδες υγιών εθελοντών ως 500 mg/100 mg ή 1000 mg/200 mg χορηγούμενα ως ενδοφλέβια ένεση bolus παρουσιάζονται παρακάτω.
German: ie folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt: itte entnehmen Sie weitere Informationen der Fachinformation
Greek: ες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής ερίθαλψης:
German: Amoxicillin/Clavulansäure sollte bei Patienten, bei denen nachweislich eine Einschränkung der Leberfunktion vorliegt, mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Greek: Η αμοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ένδειξη ηπατικής δυσλειτουργίας (βλέπε παράγραφο 4.2).
German: - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder ein Mitglied des Pflegepersonals.
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή την/τον νοσηλεύτρια/τή σας.
German: Es wurde gezeigt, dass sowohl Amoxicillin als auch Clavulansäure die Plazentaschranke passieren (siehe Abschnitt 4.6).
Greek: Τόσο η αμοξικιλίνη όσο και τομ κλαβουλανικό οξύ έχουν δείξει να διαπερνούν τον φραγμό του πλακούντα (βλέπε παράγραφο 4.6).
German: • Entzündung der Leber (Hepatitis)
Greek: • φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα)
German: Im Bedarfsfall ist der Rat eines Experten einzuholen, wenn der Nutzen der Substanz zumindest bei einigen Infektionen aufgrund der lokalen Prävalenz von Resistenzen fraglich ist.
Greek: Ανάλογα με τις απαιτήσεις, θα πρέπει να ζητείται η συνδρομή ειδικού όταν ο τοπικός επιπολασμός αντίστασης διακυβεύει τη χρησιμότητα του παράγοντα τουλάχιστον σε ορισμένους τύπους λοιμώξεων.
German: Bei diesen Patienten werden AugmentinFormulierungen mit einem Amoxicillin/Clavulansäure-Verhältnis von 5:1 empfohlen.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς, συνιστώνται συνθέσεις Augmentin με αναλογία αμοξικιλίνης προς κλαβουλανικό οξύ 5:1.
German: Cholestatischer Ikterus6
Greek: Χολοστατικός ίκτερος6
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei Patienten, die hohe Dosen erhalten, können Krampfanfälle auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Greek: Σπασμοί μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας ή σε αυτούς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις (βλέπε παράγραφο 4.8).
German: [Ist national auszufüllen]
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεεδο]
German: 4 Einschließlich pseudomembranöser Kolitis und hämorrhagischer Kolitis (siehe Abschnitt
Greek: 4 Συμπεριλαμβανομένης της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας και της αιμορραγικής κολίτιδας (βλέπε παράγραφο 4.4)
German: • wegen Leber- oder Nierenproblemen behandelt wird
Greek: • κάνει θεραπεία για νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα
German: bis: {MM YYYY}
Greek: {MM/ΕΕΕΕ}
German: Augmentin 250 mg/25 mg sollte in 5 ml des Lösungsmittels aufgelöst werden.
Greek: Το Augmentin 250/25 mg θα πρέπει να διαλύεται σε 5 ml διαλύτη.
German: Spanien - Augmentine, Clavumox Schweden - Spektramox
Greek: Ισπανία - Augmentine, Clavumox Σουηδία - Spektramox
German: Kristallurie8
Greek: Κρυσταλλουρία8
German: Frankreich - Augmentin IV
Greek: Γαλλία - Augmentin IV
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Durchfall, Übelkeit und Erbrechen.
Greek: Οι ποιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) είναι διάρροια, ναυτία και έμετος.
German: Reversible Hyperaktivität
Greek: Αναστρέψιμη υπερδραστηριότητα
German: Fragen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich um Rat, wenn diese Beschwerden bei Ihrem Kind auftreten.
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν το παιδί σας εμφανήσει αυτά τα συμπτώματα.
German: Anfangsdosis von 1.000 mg/200 mg und anschließend 500 mg/100 mg alle 24 Stunden mit einer zusätzlichen Dosis von 500 mg/100 mg am Ende der Dialyse (da die Serumkonzentrationen sowohl von Amoxicillin als auch von Clavulansäure durch die Dialyse verringert werden)
Greek: Αρχική δόση 1000 mg/200 mg και στη συνέχεια 500 mg/100 mg ανά 24 ώρες συν δόση 500 mg/100 mg στο τέλος της διύλισης (καθώς μπορεί να είναι μειωμένες οι συγκεντρώσεις της αμοξικιλίνης και του κλαβουλανικού οξέος)
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Augmentin μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
German: Cholestatischer Ikterus7
Greek: Χολοστατικός ίκτερος7
German: Amoxicillin/Clavulansäure sollte bei Patienten, bei denen nachweislich eine Einschränkung der Leberfunktion vorliegt, mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.8).
Greek: Η αμοξικιλίνη/κλαβουλανικό οξύ θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ένδειξη ηπατικής δυσλειτουργίας (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.3 και 4.8).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Probenecid kann erhöhte und länger anhaltende Blutspiegel von Amoxicillin, aber nicht von Clavulansäure, zur Folge haben.
Greek: Η συγχορήγηση με προβενεσίδη μπορεί να αυξήσει και να επιμηκύνει τα επίπεδα αμοξικιλίνης στο αίμα αλλά όχι του κλαβουλανικού οξέος.
German: Während Sie Augmentin einnehmen, müssen Sie auf bestimmte Symptome achten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern.
Greek: Πρέπει να κοιτάξετε για συγκεκριμένα συμπτώματα κατά τη διάρκεια λήψης του Augmentin, για να μειώσετε τον κίνδυνο οποιωνδήποτε προβλημάτων.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes8 Hautausschlag
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού 8 Δερματικό εξάνθημα
German: Diese Maßnahme
Greek: Τρόπος δράσης
German: Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (KrCl) von mehr als 30 ml/min ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Greek: Δεν απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης (CrCl) μεγαλύτερη από 30 ml/min.
German: 11 In sehr seltenen Fällen wurde bei Kindern über oberflächliche Zahnverfärbungen berichtet.
Greek: 11 Επιφανειακός αποχρωματισμός των δοντιών έχει αναφερθεί πολύ σπάνια σε παιδιά.
German: Im Folgenden werden die durchschnittlichen (± Standardabweichung) pharmakokinetischen Parameter für Augmentin bei einer Gabe von 45 mg/3,2 mg/kg alle 12 Stunden an Kinder dargestellt:
Greek: Η μέση τιμή (SD) των φαρμακοκινητικών παραμέτρων δίδεται παρακάτω για το Augmentin χορηγούμενο σε 45 mg/3.2 mg/kg κάθε 12 h σε παιδιατρικούς ασθενείς.
German: Möglicherweise muss die Dosis von oralen Antikoagulantien angepasst werden, um den gewünschten Grad an Antikoagulation zu erzielen (siehe Abschnitte 4.5 und 4.8).
Greek: Ενδέχεται να χρειαστούν αναπροσαρμογές της δόσης των λαμβανόμενων από το στόμα αντιπηκτικών, ώστε να διατηρείται το επιθυμητό επίπεδο αντιπηκτικότητας (βλέπε παραγράφους 4.5 και 4.8).
German: Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg
Greek: Παιδιά βάρους μικρότερου των 40 kg
German: Bei Patienten, die mit Penicillinen behandelt wurden, wurden schwerwiegende und gelegentlich tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktoide Reaktionen) beschrieben.
Greek: Σοβαρές και περιστασιακά θανατηφόρες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλαξία) έχουν αναφερθεί σε ασθενείς υπό θεραπεία με πενικιλίνη.
German: Dies ist zu berücksichtigen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sowie Personen unter Kaliumkontrollierter Diät.
Greek: Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη από ασθενείς με νεφρικά προβλήματα ή ασθενείς που βρίσκονται σε ελεγχόμενη δίαιτα καλίου.
German: 2.000 mg/200 mg Herstellung einer Infusionslösung Augmentin 2.000 mg/200 mg sollte bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (KrCl) von unter 30 ml/min für eine operative Prophylaxe nur dann verwendet werden, wenn es in 1 Infusion verwendet wird.
Greek: Το Augmentin 2000 mg/200 mg θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερης από 30 ml/min για χειρουργική προφύλαξη όταν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε μία έγχυση.
German: Es sind keine klinischen Daten zu Augmentin-7:1-Formulierungen in Dosen von mehr als 45 mg/6,4 mg je kg pro Tag bei Kindern unter 2 Jahren verfügbar.
Greek: Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα για δόσεις σκευασμάτων Augmentin 7:1 υψηλότερες από 45 mg/6.4 mg ανά kg την ημέρα σε παιδιά κάτω των 2 ετών Δεν διατίθενται κλινικά δεδομένα για σκευάσματα Augmentin 7:1 για ασθενείς ηλικίας μικρότερης των 2 μηνών.
German: Die Nebenwirkungen von Augmentin aus klinischen Studien und aus Berichten nach Markteinführung sind im Folgenden nach MedDRA-Systemorganklassen sortiert aufgeführt.
Greek: Οι ΑΕ από κλινικές δοκιμές και μετεγκριτική παρακολούθηση με το Augmentin, ταξινομήθηκαν σύμφωνα με την Kατηγορία οργάνου συστήματος κατά MedDRA και παρατίθενται παρακάτω.
German: Augmentin darf bei Ihrem Kind nicht angewendet werden,
Greek: Μην χορηγήσετε στο παιδί σας το Augmentin:
German: Die zubereitete Lösung sollte unverzüglich unter Verwendung eines Minibags oder einer In-Line-Bürette zu 50 ml Infusionsflüssigkeit hinzugefügt werden.
Greek: Χωρίς καθυστέρηση, θα πρέπει να προστεθεί το ανασυσταμένο διάλυμα σε 50 ml υγρού έγχυσης με χρήση μίνι σάκου ή διαβαθμισμένου ογκομετρικού σωληνίσκου.
German: KrCl: 10-30 ml/min Anfangsdosis von 1.000 mg/200 mg und anschließend 500 mg/100 mg zweimal täglich
Greek: CrCl: 10-30 ml/min Αρχική δόση 1000 mg/200 mg και στη συνέχεια 500 mg/100 mg χορηγούμενα δύο φορές την ημέρα
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Augmentin Augmentin enthält etwa 2,5 mmol bzw. 58,6 mg Natrium pro Einzeldosis (zwei Tabletten).
Greek: Το Augmentin περιέχει περίπου 2.5 mmol ή 58.6 mg νατρίου ανά μονάδα δόσης (δύο δισκία).
German: Nicht-Spezies bezogene
Greek: Σημεία διακοπής μη σχετιζόμενα με είδη1
German: Die Gabe sollte als intravenöse Infusion erfolgen.
Greek: Η χορήγηση πρέπει να γίνεται με ενδοφλέβια έγχυση.
German: • Die Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser zu Beginn oder kurz vor einer Mahlzeit einnehmen.
Greek: • Καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό στην αρχή ενός γεύματος ή αμέσως πριν.
German: Die angegebene Menge Wasser hinzufügen (siehe Anleitung unten), die Flasche umdrehen und gut schütteln.
Greek: Προσθέστε νερό (όπως ενδείκνυται παρακάτω), αναστρέψτε και ανακινήστε καλά.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
German: • Sie können eine Plastik-Dosierspritze erhalten.
Greek: • Μπορεί να παρέχεται δοσομετρική πλαστική σύριγγα.
German: • Fieber, Gelenkschmerzen, vergrößerte Lymphknoten im Bereich von Hals, Achselhöhle oder
Greek: • πυρετός, πόνος στις αρθρώσεις, πρήξιμο στους αδένες του λαιμού, της μασχάλης ή της βουβωνικής χώρας
German: Bei fast allen Antibiotika einschließlich Amoxicillin wurde über Fälle von Antibiotika-assoziierter Kolitis berichtet, deren Schweregrad leicht bis lebensbedrohlich sein kann (siehe Abschnitt 4.8).
Greek: Συσχετιζόμενη με αντιβιοτικά κολίτιδα έχει αναφερθεί σχεδόν με όλους τους αντιβακτηριακούς παράγοντες περιλαμβανομένης της αμοξικιλίνης και μπορεί η βαρύτητά της να κυμαίνεται από ήπια έως απειλητική για τη ζωή (βλέπε παράγραφο 4.8).
German: Selten (1/10.000 bis <1/1.000)
Greek: Συχνές (1/100 με <1/10) Όχι συχνές (1/1.000 με <1/100) Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)
German: Augmentin 875 mg/125 mg Beutel werden gewöhnlich nicht empfohlen.
Greek: Οι φακελίσκοι Augmentin 875 mg/125 mg δεν συνιστώνται.
German: Kinder < 40 kg KrCl: 10-30 ml/min 15 mg/3,75 mg/kg zweimal täglich (maximal 500 mg/125 mg zweimal täglich).
Greek: CrCl: 10-30 ml/min 15 mg/3.75 mg/kg δύο φορές την ημέρα (μέγιστο 500 mg/125 mg δύο φορές την ημέρα).
German: Fragen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich um Rat, wenn diese Beschwerden bei Ihnen auftreten.
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν εμφανήσετε αυτά τα συμπτώματα.
German: Leber- und Gallenerkrankungen Anstieg von AST und/oder ALT5
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Αυξήσεις AST ή/και ALT5
German: 8 Wenn eine entzündliche Überempfindlichkeitsreaktion der Haut auftritt, sollte die Behandlung beendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Greek: 8 Αν αναφερθεί οποιαδήποτε δερματική αντίδραση υπερευαισθησίας, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται (βλέπε παράγραφο 4.4).
German: Kinder können mit Augmentin-Suspensionen oder den pädiatrischen Präparaten in Beuteln behandelt werden.
Greek: Τα παιδιά μπορούν να λάβουν θεραπεία με δισκία εναιωρήματα ή παιδιατρικούς φακελίσκους Augmentin.
German: irkungen traten bei sehr wenigen Patienten auf, ihre genaue Häufigkeit ist jedoch hwe
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν φανεί σε ένα πολύ μικρό αριθμό ατόμων αλλά η ακριβής συχνότητα τους είναι άγνωστη.
German: Standarddosis
Greek: Συνήθης δόση
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
German: Erkrankungen des Immunsystems10 Angioneurotisches Ödem
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος10 Αγγειονευρωτικό οίδημα
German: • wenn Sie während der Einnahme eines Antibiotikums schon einmal Probleme mit der Leber oder Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) hatten.
Greek: • σε περίπτωση που είχατε ποτέ ηπατικά προβλήματα ή ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος) όταν παίρνατε κάποιο αντιβιοτικό.
German: Gram-negative Anaerobier1
Greek: Gram-αρνητικά Αναερόβια1
German: 5 In sehr seltenen Fällen wurde bei Kindern über oberflächliche Zahnverfärbungen berichtet.
Greek: 5 Επιφανειακός αποχρωματισμός των δοντιών έχει αναφερθεί πολύ σπάνια σε παιδιά.
German: Amoxicillin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden, während Clavulansäure sowohl über renale als auch über nicht-renale Mechanismen ausgeschieden wird.
Greek: Η κύρια οδός αποβολής για την αμοξικιλίνη είναι μέσω των νεφρών, ενώ για το κλαβουλανικό οξύ είναι και με νεφρικούς και με μη νεφρικούς μηχανισμούς.
German: Wenn eine gemeinsame Anwendung notwendig ist, sollten zu Beginn und am Ende der Behandlung mit Amoxicillin die Prothrombinzeit oder der INR-Wert sorgfältig überwacht werden.
Greek: Σε περίπτωση που είναι απαραίτητη η συγχορήγηση, θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά ο χρόνος προθρομβίνης ή ο διεθνής κανονικοποιημένος λόγος με την προσθήκη ή την απόσυρση αμοξικιλίνης.
German: Akutes generalisiertes pustulöses Exanthem (AGEP)9
Greek: Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP)9