FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0.003) and CIBIC-plus (p=0.004) at week 24 last observation carried forward (LOCF).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með memantíni komu fram tölfræðilega marktækt betri áhrif en hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu við aðal endapunkta: skali varðandi mat á Alzheimer sjúkdómi (ADAS-cog) (p=0,003) og CIBIC-plus (p=0,004) í 24. viku, síðustu athugun haldið áfram (LOCF).
English: Also, Memantine Merz may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Icelandic: Memantine Merz og þannig dregið úr hæfni til aksturs og stjórnunar véla.
English: Week 1 (day 1-7): The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka hálfa 10 mg filmuhúðaða töflu (5 mg) á dag í 7 daga.
English: The 10 mg film-coated tablets are pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side The tablet can be divided into equal halves.
Icelandic: 10 mg filmuhúðuðu töflurnar eru fölgular eða gular egglaga filmuhúðaðar töflur með deilistriki og ígreyptu „1-0“ á annari hliðinni og „M M“ á hinni hliðinni.
English: Pancreatitis2
Icelandic: Brisbólga2
English: Memantine Merz 10 mg film-coated tablets
Icelandic: Memantine Merz 10 mg filmuhúðaðar töflur
English: Lundbeck S.A./N.V.
Icelandic: Lundbeck B.V. Tel:
English: Gait abnormal
Icelandic: Óeðlilegt göngulag
English: In rats, foetal growth reduction was noted at exposure levels, which are identical or slightly higher than at human exposure.
Icelandic: Í rottum varð vart minni fósturvaxtar við skammta sem gáfu svipaða útsetningu og við notkun hjá mönnum.
English: shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
Icelandic: háþrýstingur og ofnæmi fyrir lyfinu
English: Use of the dosing pump for dispensing:
Icelandic: Skammtadælan notuð til lyfjagjafar:
English: On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day as described above.
Icelandic: Klínískar rannsóknir benda til þess að ráðlagður skammtur fyrir sjúklinga yfir 65 ára aldri sé 20 mg á dag eins og lýst var hér að framan.
English: Week 4 (day 22-28): The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day (grey-red, oval-oblong) for 7 days.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 20 mg filmuhúðaða töflu á dag (grá/rauð, sporöskjulaga og aflöng) í 7 daga.
English: Week 4 (day 22-28): Take one 20 mg tablet per day (grey-red, oval-oblong) for 7 days.
Icelandic: Takið eina 20 mg filmuhúðaða töflu á dag (grá/rauð, sporöskjulaga og aflöng) í 7 daga.
English: Linearity
Icelandic: Línuleiki
English: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Eckenheimer Landstr.
Icelandic: Merz Pharma GmbH & Co.
English: Pale yellow to yellow, oval shaped film-coated tablet with breaking line and engravings "1-0" on one side and "M M" on the other side.
Icelandic: Fölgular eða gular egglaga filmuhúðaðar töflur með deilistriki og ígreyptu „1-0“ á annari hliðinni og „M M“ á hinni hliðinni.
English: Hypertension
Icelandic: Hýprómellósa
English: Mon → Tue → Wed → Thu → Fri → Sat → Sun
Icelandic: VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
English: Week 1 (day 1-7): Take one 5 mg tablet once a day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
Icelandic: Takið eina 5 mg filmuhúðaða töflu á dag (hvít eða beinhvít, sporöskjulaga og aflöng) í 7 daga.
English: Week 1 (day 1-7): The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 5 mg filmuhúðaða töflu á dag (hvít eða beinhvít, sporöskjulaga og aflöng) í 7 daga.
English: Week 3 (day 15-21): Take one 15 mg tablet once a day (grey-orange, oval-oblong) for 7 days.
Icelandic: Takið eina 15 mg filmuhúðaða töflu á dag (grá/appelsínugul, sporöskjulaga og aflöng) í 7 daga.
English: Each pack of 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 x Memantine Merz 5 mg
Icelandic: Hver pakkning af 28 filmuhúðuðum töflum fyrir 4 vikna meðferðaráætlun inniheldur:
English: You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine) as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Icelandic: Rétt er að láta lækninn vita ef ætlunin er að breyta verulega um mataræði eða ef því hefur verið breytt nýlega (t.d. ef venjulegu mataræði er hætt og tekið upp strangt jurtafæði) eða ef maður þjáist af nýrnapíplublóðsýringu
English: Fungal infections
Icelandic: Lifrarbólga
English: 7 x Memantine Merz 10 mg
Icelandic: Memantine Merz 10 mg
English: Multipack 840 (20 packs of 42) film-coated tablets Multipack 980 (10 packs of 98) film-coated tablets Multipack 1000 (20 packs of 50) film-coated tablets
Icelandic: 980 (10 pakkar með 98) filmuhúðaðar töflur
English: Magnesium stearate
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking have recently taken or might takeany other medicines.
Icelandic: Leitið til læknis eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
English: Colloidal anhydrous silica
Icelandic: Í safngreiningu (meta-analysis)
English: How to store Memantine Merz
Icelandic: Memantine Merz
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 18.
Icelandic: N06DX01.
English: What Memantine Merz looks like and contents of the pack
Icelandic: Memantine Merz og pakkningastærðir
English: Memantine Merz 5 mg/pump actuation, oral solution
Icelandic: Memantine Merz 5 mg/dælingu mixtúra, lausn
English: Week 2 (day 8-14): The patient should take one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 10 mg filmuhúðaða töflu (10 mg) á dag í 7 daga.
English: Tablet core
Icelandic: Ofnæmi fyrir lyfinu
English: Confusion
Icelandic: Frásog
English: Week 3 (day 15-21): The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (greyorange, oval-oblong) for 7 days.
Icelandic: Sjúklingurinn skal taka eina 15 mg filmuhúðaða töflu á dag (grá/appelsínugul, sporöskjulaga og aflöng) í 7 daga.
English: Week 2 (day 8-14): Take one 10 mg tablet once a day (pale yellow to yellow, oval shaped) for 7 days.
Icelandic: Takið eina 10 mg filmuhúðaða töflu á dag (fölgul eða gul, egglaga) í 7 daga.
English: Memantine Merz 5 mg/pump actuation, oral solution Memantine hydrochloride
Icelandic: Memantine Merz 5 mg/dælingu mixtúra, lausn memantínhýdróklóríð
English: Maintenance dose
Icelandic: Önnur innihaldsefni
English: In postmarketing experience these events have been reported in patients treated with Memantine Merz.
Icelandic: Greint hefur verið frá slíkum tilvikum hjá sjúklingum í meðferð með Memantine Merz eftir að lyfið kom á markað.
English: The use of memantine in pregnant women is not recommended.
Icelandic: Ekki er mælt með því að þungaðar konur noti memantín.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 users): • Seizures
Icelandic: Örsjaldan koma fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 notendum): •
English: Tablet coating
Icelandic: Tafla yfir aukaverkanir
English: B. PACKAGE LEAFLET
Icelandic: Fjölpakkning
English: Drug hypersensitivity
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR
English: In the event of overdose, treatment should be symptomatic.
Icelandic: Í ofskömmtunartilvikum á að beita einkennameðferð.
English: Pharmacotherapeutic group: Other Anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Icelandic: Önnur lyf við heilabilun, ATC-flokkur:
English: See section 4.
Icelandic: 7-9 falt (sjá kafla 4.4).
English: Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Icelandic: Innihald (þéttni) Pakkningastærð
English: Strength
Icelandic: Umbúðir
English: 2 vials + 2 vials
Icelandic: 2 hettuglösum 2 hettuglösum
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
English: 1 vial + 1 vial
Icelandic: 1 hettuglasi 1 hettuglasi
English: This should be done right after step J.
Icelandic: Þetta skal gera strax á eftir skrefi J.
English: How much to use
Icelandic: Hversu mikið á að nota
English: Use a new package instead.
Icelandic: Notaðu nýja pakkningu í staðinn.
English: Always wash your hands and ensure that the area around you is clean.
Icelandic: Þvoðu þér ávallt um hendurnar og sjáðu til þess að svæðið umhverfis þig sé hreint.
English: • Take out the number of Esperoct packages you need.
Icelandic: Taktu út þann fjölda af Esperoct pakkningum sem þú þarft.
English: You can do this by holding them in your hands until they feel as warm as your hands, see figure A.
Icelandic: Þú getur gert það með því að halda á þeim í lófanum þar til þau hafa náð sama hitastigi og hendurnar, sjá mynd A.
English: Your doctor will calculate your dose for you.
Icelandic: Læknirinn reiknar út skammtinn fyrir þig.
English: Do not reuse the equipment.
Icelandic: Ekki nota búnaðinn aftur.
English: • Wash your hands and dry them properly using a clean towel or let them air dry.
Icelandic: Þvoðu hendurnar og þurrkaðu þær vel með hreinu handklæði eða leyfðu þeim að þorna.
English: The equipment is for single use only.
Icelandic: Búnaðurinn er eingöngu einnota.
English: pH: 6.9.
Icelandic: pH-gildi: 6,9.
English: Do not use the equipment without proper training from your doctor or nurse.
Icelandic: Ekki má nota búnaðinn án viðeigandi þjálfunar frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
English: The package contains:
Icelandic: Pakkningin inniheldur:
English: (pre- and post-operative)
Icelandic: (fyrir og eftir aðgerð)
English: If you are not sure, talk to your doctor before using this medicine.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss skaltu ræða við lækninn áður en lyfið er notað.
English: Novo Nordisk US Bio Production Inc. 9 Technology Drive West Lebanon
Icelandic: Novo Nordisk US Bio Production Inc. 9 Technology
English: • redness and/or swelling of the lips, tongue, face or hands
Icelandic: • roði og/eða þroti í vörum, tungu, andliti eða höndum
English: Talk to your doctor or pharmacist if you have heart disease or you are at risk of heart disease.
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn eða lyfjafræðing ef þú ert með hjartasjúkdóm eða ert í hættu á að fá hjartasjúkdóm.
English: Proceed with the next injection as scheduled and continue as advised by your doctor.
Icelandic: Gefðu þér næstu inndælingu samkvæmt áætlun og haltu síðan áfram eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
English: Your doctor may choose another dose or how often the injections should be given, based on your need.
Icelandic: Læknirinn velur hugsanlega annan skammt eða breytir því hversu oft inndælingar eru gefnar, með hliðsjón af þörfum þínum.
English: The safety and efficacy of Esperoct in previously untreated patients have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Esperoct hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið meðferð áður.
English: If this happens, you should contact your doctor immediately.
Icelandic: Ef slíkt gerist skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn.
English: L-Histidine
Icelandic: L-histidín
English: Do not throw it out with the ordinary household waste.
Icelandic: Ekki má fleygja þessu með venjulegu heimilissorpi.
English: • Check the expiry date.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna.
English: This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
Icelandic: Þetta er mikilvægt sérstaklega þegar skipt er um rannsóknastofu og/eða hvarfmiðla sem notuð eru í greiningunni.
English: (IU*hour/dL) CL (mL/hour/kg) Vss (mL/kg) MRT (hours)
Icelandic: (a.e.*klst./dl) CL (ml/klst./kg) Vss (ml/kg) MRT (klukkustundir)
English: Osmolality: 590 mOsmol/kg.
Icelandic: 590 mOsmol/kg.
English: Do not use the powder if the colour has changed.
Icelandic: Ekki má nota stungulyfsstofninn ef liturinn hefur breyst.
English: * PTPs: Previously-treated patients.
Icelandic: * PTP: sjúklingar sem hafa fengið meðferð áður.
English: If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
Icelandic: Ef slíkir hemlar myndast mun ástandið lýsa sér sem ófullnægjandi klínísk svörun.
English: • headache, nausea or vomiting.
Icelandic: • höfuðverkur, ógleði eða uppköst.
English: You will also need:
Icelandic: Annað sem þarf:
English: b Calculation based on 67 profiles.
Icelandic: b Útreikningur á grundvelli 67 tilvika.
English: • gauze pads and plasters.
Icelandic: • grisjur og plástra.
English: Repeat injection every 8 to 24 hours as necessary until adequate wound healing is achieved
Icelandic: Endurtakið inndælingu á 8 til 24 klst. fresti eins og þörf krefur þar til sár hefur gróið nægjanlega vel
English: Do not use Esperoct if either of the above applies to you.
Icelandic: Ekki nota Esperoct ef annað hvort af ofantöldu á við þig.
English: Do not freeze the reconstituted solution or store it in syringes.
Icelandic: Ekki frysta blandaða lausn eða geyma hana í sprautum.
English: Overall, including all extensions parts, 31 of 61 patients on every 7 days prophylaxis switched back to every 4 days treatment.
Icelandic: Í heildina, að meðtöldum öllum framlengingarhlutum, skiptu 31 af 61 sjúklingi á fyrirbyggjandi meðferð á 7 daga fresti aftur í meðferð á 4 daga fresti.
English: Tell your doctor if you have used factor VIII medicines before, especially if you developed inhibitors (antibodies) against the medicine, since there might be a risk that it happens again.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur áður fengið meðferð með lyfjum sem innihalda storkuþátt VIII, einkum ef þú myndaðir hemla (mótefni) gegn lyfinu, þar sem hætta getur verið á að það gerist aftur.
English: Do not mix Esperoct with any other intravenous injections or medicines.
Icelandic: Ekki blanda Esperoct við aðra innrennslisvökva eða lyf.
English: As expected incremental recovery appeared to be lower while body weight adjusted clearance appeared to be higher in children compared to adults and adolescents.
Icelandic: Eins og gert hafði verið ráð fyrir virtist stigvaxandi endurheimt vera lægri um leið og úthreinsun að teknu tilliti til líkamsþyngdar virtist vera hærri hjá börnum í samanburði við fullorðna og unglinga.
English: Previously untreated patients
Icelandic: Sjúklingar sem ekki hafa fengið meðferð áður
English: Protective paper
Icelandic: Hlífðarpappír
English: Do not stop using Esperoct without talking to your doctor.
Icelandic: Ekki má hætta að nota Esperoct án samráðs við lækni.
English: If, at any point, there is air in the syringe, inject the air back into the vial.
Icelandic: Ef loft er í sprautunni á einhverjum tímapunkti skal sprauta loftinu aftur í hettuglasið.
English: • Place the vial on a flat and solid surface.
Icelandic: Settu hettuglasið á slétt og stöðugt yfirborð.
English: The single dose pharmacokinetic parameters are comparable between young children (0 to below 6 years) and older children (6 to below 12 years), and between adolescents (12 to17 years) and adults (18 years and above).
Icelandic: Lyfjahvarfabreytur stakra skammta eru sambærilegar hjá ungum börnum (0 til yngri en 6 ára) og eldri börnum (6 til yngri en 12 ára), og hjá unglingum (12 til 17 ára) og fullorðnum (18 ára og eldri).
English: Each reconstituted vial contains 30.5 mg of sodium (see section 4.4).
Icelandic: Hvert blandað hettuglas inniheldur 30,5 mg af natríum (sjá kafla 4.4).
English: Prophylaxis in adults/adolescents
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð hjá fullorðnum/unglingum
English: 30 months at 2°C - 8°C, during which the product may be stored for up to 30°C for a single period not exceeding 12 months, but not beyond the expiry date written on the package.
Icelandic: 30 mánuðir við 2°C - 8°C, þar af má geyma lyfið við allt að 30°C í allt að 12 mánuði samfellt, þó ekki lengur en að fyrningardagsetningunni sem kemur fram á pakkningunni.
English: This corresponds to a higher volume of distribution per kilo body weight in children compared to adults (table 4).
Icelandic: Þetta jafngildir auknu dreifingarrúmmáli á hvert kg líkamsþyngdar hjá börnum samanborið við fullorðna (tafla 4).
English: • These inhibitors, especially at high levels, stop the treatment working properly
Icelandic: Þessir hemlar, sérstaklega ef þeir eru í miklu magni, koma í veg fyrir að meðferðin virki sem skyldi
English: common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: The use of Esperoct in children below 12 years is not indicated (see section 4.2 for information on paediatric use).
Icelandic: Esperoct er ekki ætlað til notkunar hjá börnum yngri en 12 ára (sjá kafla 4.2 varðandi upplýsingar um notkun fyrir börn).
English: Consider to continue therapy for another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dL)
Icelandic: Íhugið að halda áfram meðferð í 7 daga til viðbótar til að viðhalda virkni storkuþáttar VIII í 30% til 60% (a.e./dl)
English: Stop the injection immediately if you develop severe and sudden allergic reactions (anaphylactic reactions).
Icelandic: Stöðvið inndælinguna tafarlaust ef skyndileg, alvarleg ofnæmisviðbrögð koma fram (bráðaofnæmisviðbrögð).
English: Esperoct was effective in maintaining haemostasis during major surgery with a success rate of 95.6% in all major surgeries performed (43 out of 45 had the effect rated as ‘excellent‘ or ‘good‘).
Icelandic: Esperoct var áhrifaríkt til blæðingarstöðvunar við stórar skurðaðgerðir, þar sem árangur var 95,6% við allar stórar skurðaðgerðir sem gerðar voru (í 43 af 45 tilvikum var verkunin metin sem „frábær“ eða „góð“).
English: The overall success rate for the treatment of bleeds was 87.7% and 94.4% of all bleeds treated with 1-2 injections.
Icelandic: Heildarárangur við meðferð blæðinga var 87,7%, og 94,4% af öllum meðhöndluðum blæðingum sem meðhöndlaðar voru með 1-2 inndælingum.
English: Caution: The pre-filled syringe is made of glass and is designed to be compatible with standard luer-lock connections.
Icelandic: Áfyllta sprautan er gerð úr gleri og er hönnuð til að passa á hefðbundnar luer-lock tengingar.
English: If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to immediately discontinue the use of the medicinal product and contact their physician.
Icelandic: Ef ofnæmiseinkenni koma fram skal ráðleggja sjúklingum að hætta tafarlaust notkun lyfsins og hafa samband við lækninn.
English: If you forget a dose, inject the missed dose as soon as you remember.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu dæla honum inn um leið og þú manst eftir því.
English: Factor VIII is a protein found in the blood that helps to prevent and stop bleeding.
Icelandic: Storkuþáttur VIII er prótein sem er í blóðinu og hjálpar til við að koma í veg fyrir og stöðva blæðingar.
English: If you stop using Esperoct, you may no longer be protected against bleeding or a current bleed may not stop.
Icelandic: Ef þú hættir að nota Esperoct er ekki víst að þú sért varin(n) gegn blæðingu og ekki er víst að blæðing sem þegar á sér stað stöðvist.
English: Do not touch the syringe tip.
Icelandic: Ekki snerta sprautuoddinn.
English: Of the 175 adults/adolescents on prophylaxis, 70 (40%) did not have any bleeds.
Icelandic: Af 175 fullorðnum/unglingum sem fengu fyrirbyggjandi meðferð fengu 70 (40%) engar blæðingar.
English: The factor VIII/von Willebrand factor complex consists of two molecules (factor VIII and von Willebrand factor) with different physiological functions.
Icelandic: Storkuþáttur VIII/von Willebrand storkuþáttarfléttan samanstendur af tveimur sameindum (storkuþáttur VIII og von Willebrand storkuþáttur) með mismunandi lífeðlisfræðilega verkun.
English: After reconstitution with the supplied solvent (sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection), the prepared solution for injection contains 125, 250, 375, 500 or 750 IU turoctocog alfa pegol per mL, respectively (based on the strength of turoctocog alfa pegol, i.e. 500, 1000, 1500, 2000 or 3000 IU).
Icelandic: Eftir blöndun með meðfylgjandi leysi (natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn til inndælingar), inniheldur tilbúin lausn til inndælingar 125, 250, 375, 500 eða 750 a.e. af turoctocog alfa pegol í hverjum ml (með hliðsjón af styrkleika turoctocog alfa pegol, þ.e. 500, 1.000, 1.500, 2.000 eða 3.000 a.e., í þessari röð).
English: Of the 68 children below 12 years on prophylaxis, 29 (42.6%) did not have any bleeds.
Icelandic: Af 68 börnum yngri en 12 ára sem fengu fyrirbyggjandi meðferð fengu 29 (42,6%) engar blæðingar.
English: These items are not included in the Esperoct package.
Icelandic: Þessir hlutir fylgja ekki með í Esperoct pakkningunni.
English: These early signs may include rash, hives, weals, itching on large areas of skin, redness and/or swelling of lips, tongue, face or hands, difficulty in swallowing or breathing, wheezing, tightness of the chest, pale and cold skin, fast heartbeat, or dizziness, headache, nausea and vomiting.
Icelandic: Slík fyrstu einkenni geta hugsanlega lýst sér sem útbrot, ofsakláði, kláðablettir, kláði á stórum húðsvæðum, roði og/eða þroti í vörum, tungu, andliti eða höndum, erfiðleikar við að kyngja eða anda, önghljóð, þyngsli fyrir brjósti, föl og köld húð, hraður hjartsláttur eða sundl, höfuðverkur, ógleði og uppköst.
English: Do not touch the rubber stopper with your fingers as this can transfer germs.
Icelandic: Ekki snerta gúmmítappann með fingrunum þar sem það getur valdið því að sýklar berast yfir á hann.
English: • pale and cold skin, fast heartbeat, or dizziness (low blood pressure)
Icelandic: föl og köld húð, hraður hjartsláttur eða sundl (lágur blóðþrýstingur)
English: The vast majority of bleeds treated with Esperoct were of mild/moderate severity.
Icelandic: Mikill meirihluti blæðinga sem voru meðhöndlaðar með Esperoct voru vægar eða miðlungsalvarlegar.
English: Of note, annualized bleeding rate (ABR) is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
Icelandic: Til athugunar, blæðingatíðni á ársgrundvelli er ekki sambærileg milli mismunandi þéttni storkuþáttar og milli mismunandi klínískra rannsókna.
English: *Human factor VIII, produced by recombinant DNA technology in a Chinese Hamster Ovary (CHO) cells line, and no additives of human or animal origin are used in the cell culture, purification, conjugation or formulation of Esperoct.
Icelandic: *Manna storkuþáttur VIII, framleiddur með raðbrigða DNA-erfðatækni með frumulínum úr eggjastokkum kínverskra hamstra, og engin aukaefni frá mönnum eða úr dýraríkinu eru notuð í frumuræktun, hreinsun, samtengingu eða samsetningu Esperoct.
English: The listed warnings and precautions apply both to adults and adolescents (12-18 years).
Icelandic: Varnaðarorðin og varúðarreglurnar sem hér koma fram eiga bæði við um fullorðna og unglinga (12-18 ára).
English: If you have previously received more than 150 days of treatment with factor VIII, inhibitors (antibodies) may develop (may affect up to 1 in 100 people).
Icelandic: Ef þú hefur áður fengið meðhöndlun með storkuþætti VIII í meira en 150 daga kunna hemlar (mótefni) að myndast (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum).
English: Before reconstitution (before the powder is mixed with the solvent):
Icelandic: Fyrir blöndun (áður en stungulyfsstofninum og leysinum er blandað saman):
English: This incompatibility may prevent administration of the medicine and result in damage to the needleless connector.
Icelandic: Þessi ósamrýmanleiki gæti komið í veg fyrir að hægt sé að gefa lyfið og valdið skemmdum á nálarlausa tengibúnaðinum.