FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ваксинацията с Prepandrix трябва да се отложи при лица с много висока температура или които са получили внезапна инфекция.
Latvian: Vakcinēšana ar Prepandrix jāatliek cilvēkiem ar ievērojami paaugstinātu temperatūru vai pēkšņu infekciju.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Prepandrix (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, артралгия (болки в ставите), миалгия (болки в мускулите), реакции на мястото на инжектиране (уплътнение, подуване, болка и зачервяване), повишена температура и отпадналост (умора).
Latvian: Visbiežāk novērotās Prepandrix blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir galvassāpes, artraļģija (locītavu sāpes), miaļģija (muskuļu sāpes), reakcija injekcijas vietā (sacietējums, pietūkums, sāpes un apsārtums), paaugstināta temperatūra un nogurums.
Bulgarian: Prepandrix съдържа грипния щам ‘A/Indonesia/05/2005' (H5N1).
Latvian: Prepandrix satur gripas vīrusa celmu, ko dēvē par "A/Indonesia/05/2005" (H5N1).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Prepandrix прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Prepandrix pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Това е специален вид ваксина, предназначена за защита срещу грипен щам, който може да причини пандемия в бъдеще.
Latvian: Šī īpašā vakcīna ir paredzēta aizsardzībai pret tādu gripas vīrusa celmu, kas nākotnē var izraisīt pandēmiju.
Bulgarian: Ваксина срещу пандемичен грип (H5N1) (фрагментиран вирион, инактивиран, с адювант)
Latvian: Pirmspandēmijas gripas vakcīna (H5N1) (šķelts, inaktivēts virions, ar adjuvantu)
Bulgarian: Впоследствие, при повторно излагане на вируса имунната система може по-бързо да произведе антитела.
Latvian: Vēlreiz saskaroties ar šo vīrusu, imūnsistēma spēs ātrāk veidot antivielas.
Bulgarian: Емулсията съдържа адювант (съединение, съдържащо маслена фаза) за подобряване на имунния отговор.
Latvian: Emulsijā ir "adjuvants" (savienojums, kas satur eļļu) imūnreakcijas veicināšanai.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки относно условията на употреба на Prepandrix.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Prepandrix lietošanu.
Bulgarian: Pandemrix се прилага като инжекция в мускул на горната част на ръката или бедрото в две дози от 0,5 ml през интервал от най-малко три седмици между тях.
Latvian: Prepandrix injicē pleca vai augšstilba muskulī, ievadot divas 0,5 ml devas ar vismaz triju nedēļu starplaiku.
Bulgarian: Двадесет и един дни след втората инжекция 90% от хората, получаващи ваксината, имат нива на антителата, които да ги защитят от H5N1.
Latvian: Antivielu līmenis 21. dienā pēc otrās injekcijas vairāk nekā 90% vakcīnu saņēmušo cilvēku bija pietiekams aizsardzībai pret H5N1.
Bulgarian: Prepandrix е „предпандемична" ваксина.
Latvian: Prepandrix ir "pirmspandēmijas" vakcīna.
Bulgarian: Основното проучване на Pandemrix обхваща 675 здрави възрастни и сравнява способността на Pandemrix, със или без адювант, да предизвика произвеждането на антитела („имуногенност").
Latvian: Prepandrix pamatpētījumā, iesaistot 675 veselus pieaugušos, salīdzināja Prepandrix spēju izraisīt antivielu sintēzi ("imunogenitāti") ar adjuvantu un bez tā pievienošanas.
Bulgarian: Здравните специалисти имат опасения, че следващата грипна пандемия може да бъде причинена от щам H5N1 на вируса.
Latvian: Veselības speciālisti pauž bažas, ka nākotnē gripas pandēmiju varētu izraisīt vīrusa H5N1 celms.
Bulgarian: Prepandrix е ваксина, която се прилага с инжекция.
Latvian: Prepandrix ir vakcīna, ko ievada injekcijas veidā.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Prepandrix са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Prepandrix, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: При прилагане на ваксината имунната система разпознава вируса като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Latvian: Kad cilvēkam tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst vīrusu kā "svešu" un veido pret to antivielas.
Bulgarian: Допълнителна информация за Prepandrix:
Latvian: Cita informācija par Prepandrix
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pandemrix, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 14. maijā izsniedza Prepandrix reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: Pandemrix съдържа малки количества хемаглутинини (протеини от повърхността) на вируса H5N1.
Latvian: Prepandrix satur nelielu H5N1 vīrusa hemaglutinīnu (virsmas proteīnu) daudzumu.
Bulgarian: Основното проучване показва, че Prepandrix, съдържащ адювант, предизвиква изграждането на антитела в стойности, които отговарят на тези критерии.
Latvian: Pamatpētījuma dati pierādīja, ka Prepandrix ar adjuvantu izraisa šiem kritērijiem atbilstošu antivielu atbildi.
Bulgarian: Какви ползи от Prepandrix са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Prepandrix priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: Prepandrix е разработен с цел защита срещу този щам и за да бъде използван по време на грипна пандемия.
Latvian: Prepandrix vakcīna tika izstrādāta aizsardzībai pret šo celmu, lai to varētu izmantot pirms gripas pandēmijas sākuma vai pandēmijas laikā.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Prepandrix, вижте листовката.
Latvian: Pilns visu Prepandrix blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Prepandrix?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Prepandrix?
Bulgarian: Какво представлява Prepandrix?
Latvian: Kas ir Prepandrix?
Bulgarian: Prepandrix е ваксина за профилактика на грип, причинен от щам (тип) H5N1 на грипния вирус А. Prepandrix се прилага съгласно официалните препоръки.
Latvian: Prepandrix ir vakcīna pieaugušo vakcinēšanai pret gripu, ko izraisījis A gripas vīrusa H5N1 celms (tips).
Bulgarian: Защо Prepandrix е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Prepandrix tika apstiprināta?
Bulgarian: Всяка доза от 0,5 ml съдържа:
Latvian: Katras 0,5 ml devas sastāvs:
Bulgarian: Конюгиран с CRM197 носещ белтък и адсорбиран върху алуминиев фосфат (0,125 mg алуминий)
Latvian: *Konjugēts uz CRM197 nesējolbaltumvielas un absorbēts alumīnija fosfātā (0,125 mg alumīnija)
Bulgarian: 1 многодозова опаковка (4 дози)
Latvian: 1 daudzdevu iepakojums (4 devas)
Bulgarian: 1 еднодозов флакон
Latvian: 1 vienas devas flakons
Bulgarian: 2,2 µg пневмококов конюгат серотип 18C* 2,2 µg
Latvian: pneimokoku konjugāts, 1.* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 3.* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 4.* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 5.* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 6A* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 6B* serotips 4,4 µg pneimokoku konjugāts, 7F* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 9V* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 14.* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 18C* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 19A* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 19F* serotips 2,2 µg pneimokoku konjugāts, 23F* serotips 2,2 µg
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с отделна игла
Latvian: 1 pilnšļirce ar atsevišķu adatu
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Latvian: (ES) numurs (Pieķirtais) nosaukums
Bulgarian: Резултатите за проучване 004 са подобни.
Latvian: Pētījuma 004 rezultāti bija līdzīgi.
Bulgarian: Въз основа на 5-годишна продължителност на защитата.
Latvian: Pamatojoties uz 5 gadu ilgu aizsardzību.
Bulgarian: Държава (година на пускане)
Latvian: Valsts (ieviešanas gads)
Bulgarian: Деца < 5
Latvian: Bērni < 5
Bulgarian: Вие или детето Ви имате тежка инфекция с висока температура (над 38°C).
Latvian: • ja Jums vai Jūsu bērnam ir smaga infekcija ar augstu temperatūru (virs 38°C).
Bulgarian: Ваксината действа, като помага на организма да изработи свои собствени антитела, които осигуряват защита на Вас или детето Ви от тези болести.
Latvian: Vakcīna darbojas, palīdzot organismam pašam veidot savas antivielas, kas aizsargā Jūs vai Jūsu bērnu pret šīm slimībām.
Bulgarian: Не е наблюдавано носителство на серотипове 1 и 5.
Latvian: Nēsāšana netika novērota serotipiem 1 un 5.
Bulgarian: В края на този период Prevenar 13 трябва да бъде използван или изхвърлен.
Latvian: Šī perioda beigās Prevenar 13 jāizlieto vai jāiznīcina.
Bulgarian: На 100 000 човекогодини наблюдение.
Latvian: Uz 100000 cilvēkgadu novērošanas.
Bulgarian: ** p<0,005 за обхващане на 6A, при което p=0,002
Latvian: ** p<0,005, ieskaitot 6A, kur p=0,002
Bulgarian: Преждевременно родени кърмачета (< 37 гестационна седмица)
Latvian: Priekšlaikus dzimuši zīdaiņi (< 37 gestācijas nedēļas)
Bulgarian: Пониженията са в диапазона между 34% и 62% в зависимост от серотипа и антибиотика.
Latvian: Samazināšanās bija robežās no 34% līdz 62%, atkarībā no serotipa un antibiotikas.
Bulgarian: Другите време и условия на съхранение при употреба са отговорност на потребителя.
Latvian: Par citiem uzglabāšanas laikiem un uzglabāšanas apstākļiem atbild lietotājs.
Bulgarian: Това не е признак за влошаване на качеството.
Latvian: Tā nav bojāšanās pazīme.
Bulgarian: Други лекарства/ваксини и Prevenar 13
Latvian: Citas zāles/vakcīnas un Prevenar 13
Bulgarian: За най-актуалната епидемиологична информация във Вашата страна трябва да се консултирате със съответната национална организация.
Latvian: Lai iegūtu jaunāko epidemioloģisko informāciju, kas attiecas uz Jūsu valsti, vērsieties atbilstošajā valsts iestādē.
Bulgarian: След първата употреба продуктът може да се съхранява в хладилник най-много за 28 дни.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes zāles var uzglabāt ledusskapī līdz 28 dienām.
Bulgarian: Тъй като тези реакции са получени от спонтанни съобщения, честотата не може да бъде определена и поради това се класифицират като „с неизвестна честота".
Latvian: Tā kā šīs reakcijas tika ziņotas spontānos ziņojumos, to sastopamības biežumu nevar noteikt, un tādēļ tas tiek uzskatīts kā „nav zināms".
Bulgarian: Възрастни ≥ 65
Latvian: Personas ≥ 65
Bulgarian: След отваряне продуктът може да се съхранява най-много за 28 дни при 2-8
Latvian: pēc atvēršanas zāles var uzglabāt līdz 28 dienām 2-8
Bulgarian: - Тази ваксина е предписана единствено и лично на Вас или Вашето дете.
Latvian: - Šī vakcīna ir parakstīta tikai Jums vai Jūsu bērnam.
Bulgarian: Детето Ви ще получи първоначален курс от три инжекции.
Latvian: Jūsu bērns saņems sākotnējo kursu triju injekciju veidā.
Bulgarian: Дизайнът на проучването не включва демонстриране на ефикасност в подгрупите и броят на пациентите на възраст ≥ 85 години не е достатъчен, за да се демонстрира ефикасност в тази възрастова група.
Latvian: Pētījums nebija izstrādāts, lai demonstrētu efektivitāti apakšgrupās, un ≥ 85 gadu veco pētāmo personu skaits nebija pietiekams, lai demonstrētu efektivitāti šajā vecuma grupā.
Bulgarian: Тези реакции са били най-често умерени (температури по-ниски или равни на 39°C) и преходни.
Latvian: Šīs reakcijas galvenokārt bija vidēji smagas (temperatūra 39°C vai zemāka) un īslaicīgas.
Bulgarian: Честотата при поголемите, предимно неваксинирани деца (>5 години), не се променя в течение на проучването.
Latvian: Gadījumu skaits vecākiem, galvenokārt nevakcinētiem bērniem (> 5 gadiem) pētījuma laikā nemainījās.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или косвени увреждащи ефекти по отношение репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi attiecībā uz reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Активните вещества са полизахарид-CRM197 конюгати, състоящи се от:
Latvian: Aktīvās vielas ir polisaharīdu CRM197 konjugāti, kas sastāv no:
Bulgarian: Анализ на първия епизод *
Latvian: Pirmās epizode s analīze *
Bulgarian: HIV инфекция
Latvian: HIV infekcija
Bulgarian: Други нежелани събития, наблюдавани преди това при кърмачета и деца на възраст от 6 седмици до 5 години, може също да са приложими към тази възрастова група, но не са наблюдавани в това проучване вероятно поради малкия размер на извадката.
Latvian: Citas blakusparādības, kas iepriekš novērotas zīdaiņiem un bērniem 6 nedēļu līdz 5 gadu vecumā, var būt piemērojamas arī šajā vecuma grupā, bet šajā pētījumā netika novērotas, iespējams, mazā pētījuma dalībnieku skaita dēļ.
Bulgarian: Ефикасност на ваксината
Latvian: Vakcīnas efektivitāte
Bulgarian: Клиничната значимост на по-ниските GMC and GMT в момента е неизвестна.
Latvian: GMC un GMTs zemāka līmeņa klīniskā nozīme pašlaik nav zināma.
Bulgarian: Влошаване или нова болка в ставите Ви, влошаване или нова болка в мускулите Ви
Latvian: • Pasliktināšanās vai jaunas sāpes locītavās, pasliktināšanās vai jaunas sāpes muskuļos
Bulgarian: Трета доза се препоръчва през втората година от живота.
Latvian: Trešo devu rekomendē otrajā dzīves gadā.
Bulgarian: Prevenar 13 е стабилен при температура до 25°C в продължение на четири дни.
Latvian: Prevenar 13 ir stabils četras dienas temperatūrā līdz 25°C.
Bulgarian: Различните инжекционни ваксини трябва винаги да се прилагат на различни места на ваксиниране.
Latvian: Dažādas injicējamās vakcīnas jāievada atšķirīgās vakcinācijas vietās.
Bulgarian: Според протокола
Latvian: Saskaņā ar protokolu
Bulgarian: Той няма да предпази срещу други инфекциозни агенти, които могат да причинят ушни инфекции.
Latvian: Tā nepasargās no citiem infekcioziem aģentiem, kuri izraisa ausu infekcijas.
Bulgarian: Преждевременно родени кърмачета
Latvian: Priekšlaikus dzimuši zīdaiņi
Bulgarian: Проучването показва, че безопасността и имуногенността са като цяло сравними с наблюденията, направени в проучванията на интрамускулното приложение.
Latvian: Pētījumā konstatēja, ka drošums un imunogenitāte kopumā atbilda novērojumiem pētījumos par ievadīšanu intramuskulāri.
Bulgarian: Брой, необходим за ваксиниране
Latvian: Vakcinēt vajadzīgo skaits
Bulgarian: Бактерии може да са причинители на 60-70% от клиничните епизоди на ОВСУ.
Latvian: Baktērijas var izraisīt 60-70 % akūta vidusauss iekaisuma klīnisko epizožu.
Bulgarian: Не използвайте, ако съдържанието изглежда различно.
Latvian: Ja saturs izskatās savādāk nekā tam vajadzētu būt, nelietojiet to.
Bulgarian: Изпитването CAPiTA включва доброволци на възраст ≥ 65, чиито демографски и здравни характеристики може да се отличават от тези на пациентите, които търсят ваксинация.
Latvian: CAPiTA pētījumā tikai iesaistīti brīvprātīgie vecumā no 65 gadiem, un viņu demogrāfiskie un veselības stāvokļa rādītāji var atšķirties no datiem personām, kuriem nepieciešama vakcinācija.
Bulgarian: Prevenar 13 спрямо PPSV23, 60-64 години
Latvian: Prevenar 13 attiecībā pret PPSV23, 60-64 gadi
Bulgarian: Имуногенността след две дози при кърмачета е изследвана при четири проучвания.
Latvian: Imunogenitāte pēc divām devām zīdaiņiem ir aprakstīta četros pētījumos.
Bulgarian: Ефикасността на 7-валентен Prevenar е оценена при две големи проучвания - проучването Northern California Kaiser Permanente (NCKP) и проучването Finnish Otitis Media (FinOM).
Latvian: 7-valentā Prevenar efektivitāte vērtēta divos lielos pētījumos: Ziemeļkalifornijas (the Northern California Kaiser Permanente -NCKP) pētījumā un Somijas vidusauss iekaisuma pētījumā (Finnish Otitis Media - FinOM).
Bulgarian: Острото възпаление на средното ухо (ОВСУ) е често срещано детско заболяване с различна етиология.
Latvian: Akūts vidusauss iekaisums ir bieži sastopama bērnu slimība ar dažādu etioloģiju.
Bulgarian: Намаляване на носителството е наблюдавано също така при серотип 3 (2,5% спрямо 1,1%; p=0,1).
Latvian: Nēsāšanas samazināšanās bija novērota arī serotipam 3 (2,5% vs 1,1%, p = 0,1).
Bulgarian: Кърмачета, деца и юноши, които преди това са ваксинирани с Prevenar
Latvian: Zīdaiņi, bērni un pusaudži, kas iepriekš vakcinēti ar Prevenar
Bulgarian: 5 до 186
Latvian: 5 līdz 186
Bulgarian: Тези данни са предназначени да насочат медицинските специалисти, в случай на временни отклонения в температурата на съхранение.
Latvian: Šie dati ir paredzēti veselības aprūpes speciālistiem kā padoms īslaicīgu temperatūras noviržu gadījumos.
Bulgarian: Все още липсват пълни данни за ефективността за рутинната 2+1 схема.
Latvian: Pilna efektivitāte standarta 2+1 kursam vēl nav pieejama.
Bulgarian: Prevenar 13 не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Prevenar 13 neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Локални реакции и системни събития са търсени ежедневно след всяко ваксиниране в продължение на 14 дни при 6 проучвания и 7 дни в останалото проучване.
Latvian: Informācija par lokālām un sistēmiskām reakcijām tika iegūta pēc katras vakcinācijas- 14 dienas pēc kārtas 6 pētījumos un 7 dienas pēc kārtas pēdējā pētījumā.
Bulgarian: При един сходен анализ хоспитализациите и амбулаторните посещения за пневмония от всички причинители намалява съответно с 52,4% и 41,1%.
Latvian: Līdzīgā analīzē hospitalizācijas un ambulatorās vizītes visu iemeslu pneimoniju dēļ samazinājās par attiecīgi 52,4 % un 41,1 %.
Bulgarian: Безопасността е оценена също и при 354 неваксинирани преди това деца (на възраст от 7 месеца до 5 години).
Latvian: Zāļu drošums tika izvērtēts arī 354 iepriekš nevakcinētiem bērniem (vecumā no 7 mēnešiem līdz 5 gadiem).
Bulgarian: Неваксинирани деца (12-23 месеца)
Latvian: Nevakcinēti bērni (12-23 mēnešus veci)
Bulgarian: pneumoniae е най-честият причинител на ППО и се счита, че отговаря за приблизително 30% от всички случаи на ППО, налагащи хоспитализация при възрастни в развитите държави.
Latvian: S. pneumoniae ir visbiežākais SIP cēlonis, un ir aprēķināts, ka attīstītajās valstīs tas izraisa aptuveni 30 % no visiem SIP gadījumiem, kad pieaugušajiem nepieciešama hospitalizācija.
Bulgarian: Значително понижение на честотата се наблюдава и при групите на по-голяма възраст, които не са ваксинирани с Prevenar 13 (индиректен ефект).
Latvian: Nozīmīga izplatības samazināšanās tika novērota arī lielāka vecuma grupās, kur netika veikta vakcinācija ar Prevenar 13 (netiešais efekts).
Bulgarian: В тази възрастова група на серотипове 1, 3, 5, 6A, 7F и 19A се дължат 15,6% до 59,7% от инвазивните заболявания в зависимост от държавата, изследвания времеви период и употребата на Prevenar.
Latvian: Šajā vecuma grupā 1., 3., 5., 6A, 7F un 19A serotipi izraisa 15,6 % - 59,7 % invazīvo slimību; tas atkarīgs no valsts, pētījuma laika un Prevenar lietošanas.
Bulgarian: Наличието на лека инфекция като простуда обаче не трябва да води до отлагане на ваксинацията.
Latvian: Tomēr viegla infekcija, piemēram, saaukstēšanās, nav iemesls vakcinācijas atlikšanai.
Bulgarian: Лекарят или медицинската сестра ще инжектират препоръчваната доза (0,5 ml) от ваксината в мускул на ръката Ви или в мускул на ръката или крака на Вашето дете.
Latvian: Ārsts vai medmāsa injicēs ieteikto vakcīnas devu (0,5 ml) Jūsu rokas vai Jūsu bērna rokas vai kājas muskulī.
Bulgarian: Важно е да се спазват указанията на лекаря/фармацевта или медицинската сестра, така че Вашето дете да завърши курса инжекции.
Latvian: Svarīgi ievērot ārsta, farmaceita vai medmāsas instrukcijas, lai bērns saņemtu visu injekciju kursu.
Bulgarian: Имунизационната схема за Prevenar 13 трябва да се основава на официалните препоръки.
Latvian: Prevenar 13 imunizācijas grafikam jābūt pamatotam ar oficiālām rekomendācijām.
Bulgarian: При съхранение може да се наблюдават бяла утайка и бистра надутаечна течност.
Latvian: Uzglabāšanas laikā var veidoties baltas nogulsnes un dzidrs virsējais slānis.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C-8C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 C-8 C).
Bulgarian: 18 до 381
Latvian: 18 līdz 381
Bulgarian: Prevenar 13 може да се прилага едновременно както останалите детски ваксини, но в този случай трябва да се използват различни места на ваксиниране.
Latvian: Prevenar 13 drīkst ievadīt vienā reizē ar citām bērnu vakcīnām, šajā gadījumā jāizvēlas dažādas vakcinācijas vietas.
Bulgarian: до декември 2007 год.
Latvian: 2005. gada janvāris līdz 2007. gada decembris.
Bulgarian: Имунни отговори след подкожно приложение
Latvian: Imūnā atbilde pēc ievadīšanas subkutāni
Bulgarian: За адюванта, вижте точка 2.
Latvian: Informāciju par adjuvantu skatīt 2. apakšpunktā.
Bulgarian: Ваксината трябва да се прилага чрез интрамускулно инжектиране.
Latvian: Vakcīna jāievada intramuskulāras injekcijas veidā.
Bulgarian: Честота на 100 000 човекогодини наблюдение (ЧГН)
Latvian: Biežums uz 100 000 persongadu novērošanu (PGO)
Bulgarian: Леката инфекция като простуда не трябва да е проблем.
Latvian: Nelielas infekcijas, piemēram, saaukstēšanās, nerada problēmas.
Bulgarian: За изчисляване на ЕВ е използван регресионен модел на Poisson със случайни ефекти.
Latvian: VE aprēķināšanā tika izmantots Puasona regresijas modelis ar nejaušiem efektiem.
Bulgarian: Какво представлява Prevenar 13 и за какво се използва
Latvian: Kas ir Prevenar 13 un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: pneumoniae е един от най-честите причинители на бактериално ОВСУ в световен мащаб.
Latvian: S. pneumoniae ir viens no biežāk sastopamajiem akūta vidusauss iekaisuma bakteriālajiem cēloņiem pasaulē.
Bulgarian: Данни от 2004 год.
Latvian: 2004. gada dati
Bulgarian: Вашето дете да приемете тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Latvian: Pirms Jūsu vai Jūsu bērna vakcinēšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Bulgarian: 9 до 122
Latvian: 9 līdz 122
Bulgarian: Тъй като ползата от ваксинирането при тази група новородени е голяма, ваксинирането не трябва да се отменя или отлага.
Latvian: Vakcinēšana šai zīdaiņu grupai sniedz lielu ieguvumu, tāpēc to nedrīkst atlikt vai no tās atteikties.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, фармацевт или сестра, ако преди Ви е прилагана пневмококова ваксина.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja Jums agrāk ir ievadīta pneimokoku vakcīna.
Bulgarian: Имунните отговори към допълнителните 6 серотипа също са определени количествено.
Latvian: Imūnā atbilde pret sešiem papildu serotipiem arī tika vērtēta.
Bulgarian: Както при едновременното приложение с тривалентни ваксини, имунните отговори към някои пневмококови серотипа са по-ниски, когато двете ваксини се прилагат едновременно.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar trivalento vakcīnu, imūnās atbildes reakcijas uz daļu no pneimokoka serotipiem bija zemākas, ja abas vakcīnas tika ievadītas vienlaicīgi.
Bulgarian: Конюгиран с CRM197 носещ белтък, адсорбиран върху алуминиев фосфат.
Latvian: Konjugēts ar CRM197 nesējproteīnu, adsorbēts uz alumīnija fosfāta.
Bulgarian: Това е многодозова опаковка.
Latvian: Šis ir daudzdevu iepakojums.
Bulgarian: Инвазивно пневмококово заболяване
Latvian: Invazīva pneimokoku slimība
Bulgarian: ЕВ (%) (95,2% CI)
Latvian: VE (%) (95,2% TI)
Bulgarian: Честотата се дефинира, както следва: много чести (1/10), чести (1/100 до <1/10), нечести (1/1 000 до <1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: Sastopamības biežums tiek noteikts šādi: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz < 1/10), retāk ( 1/1000 līdz < 1/100), reti ( 1/10000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Prevenar 13 съдържа същите 7 серотипа, включени в Prevenar, като се използва същият носещ белтък CRM197.
Latvian: Prevenar 13 satur tos pašus septiņus serotipus, kas ir Prevenar sastāvā, izmantojot tādu pašu nesējproteīnu CRM197.
Bulgarian: Вие или детето Ви сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към някоя друга ваксина, която съдържа дифтериен токсоид.
Latvian: • ja Jums vai Jūsu bērnam ir alerģija (paaugstināta jutība) pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai citu vakcīnu, kas satur difterijas toksoīdu.
Bulgarian: 09 декември 2009 г.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2009. gada 9. decembris.