FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Röntgen, biomekanisk och histologisk utvärdering av det inducerade benet indikerar att detta ben biologiskt och biomekaniskt fungerar på samma sätt som det egna benet.
Icelandic: Geislagreining, lífaflfræðilegt og vefjafræðilegt mat á nýja beinvextinum benda til þess að líffræðilega og lífaflfræðilega sé það eins og upprunalegt bein.
Swedish: Omvandlingen av det trabekulära benet sker på ett sätt som stämmer överens med de biomekaniska krafter som benet utsätts för.
Icelandic: Endurmyndun umlykjandi bjálkabeins vindur fram í samræmi við þá lífaflfræðilegu krafta sem verka á beinið.
Swedish: Skall inte användas hos hundar med immaturt skelett, en aktiv infektion i operationsområdet, patologiska frakturer eller aktiv malignitet.
Icelandic: Gefið ekki hundum sem ekki hafa fullþroskuð bein, eru með sýkingu á aðgerðarstað, hafa brotið bein vegna sjúkdóma eða eru með illkynja sjúkdóm.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under avel, dräktighet och laktation.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins handa dýrum sem höfð eru til undaneldis eða á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Swedish: Lämna matrixen på brickan och fördela ENHETLIGT 1,4 ml dibotermin alfa (rhBMP-2) lösningen över varje matrix genom att följa mönstret i figuren nedan (Bild 2).
Icelandic: Hafið svampana á bakkanum og dreifið 1,4 ml af díbótermín alfa (rhBMP-2) lausninni JAFNT yfir hvorn þeirra eins og sýnt er á myndinni hér að neðan (Mynd 2).
Swedish: Underlåtenhet att följa berednings- och användningsinstruktionerna för TruScient kan äventyra produktens säkerhet och effektivitet.
Icelandic: Ef leiðbeiningum um undirbúning og notkun TruScient er ekki fylgt getur það komið niður á öryggi og verkun lyfsins.
Swedish: Resultaten visade att TruScient var effektiv vid minskning av tiden till radiografisk förening av frakturer i kombination med SOC i jämförelse med enbart SOC oavsett typ frakturer (öppen eller sluten).
Icelandic: Niðurstöður sýndu að TruScient stytti tímann sem tók brot að gróa samkvæmt röntgenmyndum ef því var bætt við venjubundna meðferð, borið saman við venjubundna meðferð eingöngu, óháð gerð brots (opið eða lokað).
Swedish: Klipp eller vik matrixen efter behov före implanteringen.
Icelandic: Klippið til eða brjótið saman það magn sem þarf af tilbúnum svampi áður en honum er komið fyrir.
Swedish: Den volym matrix som implanteras beror på frakturens anatomi och möjligheten att stänga såret utan att matrixen komprimeras för hårt.
Icelandic: Það magn af tilbúnum svampi sem grætt er í ræðst af staðsetningu og lögun brotsins og hvernig hægt er að loka sárinu án þess að þrýsta á svampinn.
Swedish: Antikroppstitrar korrelerade inte med några skadliga kliniska tecken inklusive immunförmedlade skadehändelser såsom allergiska reaktioner.
Icelandic: Að mótefni væru til staðar tengdist ekki neinum klínískum aukaverkunum, þ.m.t. ónæmistengdum aukaverkunum svo sem ofnæmisviðbrögðum.
Swedish: Risken för immunreaktioner mot produkten bör tas i beaktande i de fall där man misstänker att man kan få oönskade immunologiska biverkningar.
Icelandic: Meta þarf hættu á ónæmissvörun gegn lyfinu í tilvikum þar sem grunur er um ónæmistengda aukaverkun.
Swedish: En injektionsflaska med frystorkat pulver innehåller 0,66 mg dibotermin alfa (rhBMP-2)*
Icelandic: Hvert hettuglas með frostþurrkuðu lyfi inniheldur 0,66 mg af díbótermín alfa (rhBMP-2)*
Swedish: En injektionsflaska med frystorkat pulver innehåller 0,66 mg dibotermin alfa (rhBMP-2) Efter rekonstituering innehåller TruScient lösning 0,2 mg/ml dibotermin alfa (rhBMP-2).
Icelandic: Hvert hettuglas með frostþurrkuðu lyfi inniheldur 0,66 mg af díbótermín alfa (rhBMP-2) Eftir blöndun inniheldur TruScient 0,2 mg/ml af díbótermín alfa (rhBMP-2)
Swedish: Matrixen kan placeras runt benet eller på kanterna av en benplatta, beroende på vad som krävs med hänsyn till frakturens utseende.
Icelandic: Hægt er að leggja tilbúinn svampinn utan um bein eða leggja hann upp að brún beinplötu, eftir því sem lögun brotsins og festing þess krefjast.
Swedish: Vät inte såret efter att matrixen har placerats över frakturen.
Icelandic: 17. Ekki á að skola sárið eftir að tilbúnum svampinum hefur verið komið fyrir á brotstað.
Swedish: Desinficera proppen på flaskan med frystorkat pulver och flaskan med spädningsvätska med alkohol.
Icelandic: Sótthreinsið tappana á hettuglösunum sem innihalda lyfið og leysinn með spritti.
Swedish: Behandling av diafysära frakturer hos hundar som ett tillägg till standardbehandling i form av öppen reposition.
Icelandic: Til að meðhöndla brot í beinlegg, til viðbótar við hefðbundna opna réttingu brots hjá hundum.
Swedish: Två sterila engångssprutor på 3 ml av polypropen med nål av rostfritt stål.
Icelandic: Tvær sæfðar 3 ml einnota sprautur úr pólyprópýleni með áföstum ryðfríum stálnálum.
Swedish: Underlåtenhet att följa instruktionerna kan äventyra produktens säkerhet och effektivitet.
Icelandic: Ef leiðbeiningum er ekki fylgt getur það komið niður á öryggi og verkun lyfsins.
Swedish: Var noga med att använda korrekta volymer vid rekonstituering och applicering av dibotermin alfa (rhBMP-2) lösningen på matrixen.
Icelandic: Gætið þess vandlega að nákvæmt magn sé notað við uppleysingu díbótermín alfa (rhBMP-2) og dreifingu lausnarinnar á svampana.
Swedish: Släng spruta och nål efter användning.
Icelandic: Fargið sprautunni og nálinni að notkun lokinni.
Swedish: - kraftig benformation på applikationsstället och ektopisk benformation
Icelandic: - mjög mikil beinmyndun á ígræðslustað og beinmyndun á óeðlilegum stöðum
Swedish: Produkten måste användas inom 2 timmar efter vätningen av matrixen.
Icelandic: Þá verður að nota innan 2 klst.
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:.
Swedish: Använd aseptisk teknik och överför de två 3 ml sprutorna med nål och innerförpackning till matrixerna i det sterila området.
Icelandic: 5. Flytjið 3 ml sprauturnar tvær með nálunum og innri umbúðirnar með svömpunum á sæfða aðgerðarsvæðið, að viðhafðri smitgát.
Swedish: Matrix:
Icelandic: Leysir:
Swedish: Bild 1: Beredning av dibotermin alfa (rhBMP-2)
Icelandic: Blöndun díbótermín alfa (rhBMP-2)
Swedish: Benplattor ska inte täckas med matrixen för att underlätta eventuell borttagning av benplatta efter frakturläkning.
Icelandic: Ekki ætti að hylja beinplötur með svampinum, svo auðveldara verði að fjarlægja þær ef þörf krefur þegar brotið er gróið.
Swedish: Detta läkemedel skall endast användas hos avelshundar eller under dräktighet och laktation i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Icelandic: Dýralyfið má eingöngu nota hjá hundum sem notaðir eru til undaneldis, hvolpafullum eða mjólkandi hundum að undangengnu ávinnings-/áhættumati meðhöndlandi dýralæknis.
Swedish: Både rhBMP-2 och bovint typ I-kollagen kan framkalla immunsvar hos hundar.
Icelandic: Bæði rhBMP-2 og nautgripakollagen af tegund
Swedish: Efter rekonstituering innehåller TruScient lösning 0,2 mg/ml dibotermin alfa (rhBMP-2).
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur TruScient 0,2 mg/ml af díbótermín alfa (rhBMP-2).
Swedish: Använd aseptisk teknik och följ anvisningarna nedan för att rekonstituera dibotermin alfa (rhBMP-2) för applicering på matrixerna.
Icelandic: Vinnið með smitgát og fylgið leiðbeiningunum hér að neðan til að leysa upp díbótermín alfa (rhBMP-2) til dreifingar á svampana.
Swedish: Efter rekonstituering innehåller TruScient lösning 0,2 mg/ml dibotermin alfa (rhBMP-2)
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur TruScient 0,2 mg/ml af díbótermín alfa (rhBMP-2)
Swedish: 90 (3 x 30) tabletter
Icelandic: Lyfjaglas (HDPE) 90 (3 x 30) töflur
Swedish: Styrka
Icelandic: Íkomuleið
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning
Icelandic: Innri umbúðir Pakkningastærð
Swedish: 30 tabletter
Icelandic: Lyfjaglas (HDPE) 30 töflur
Swedish: o Utöva alltid säkert sex.
Icelandic: o Stundaðu alltaf öruggt kynlíf.
Swedish: Truvada med mat och dryck
Icelandic: Truvada með mat eða drykk
Swedish: Om du har
Icelandic: Ef þú tekur
Swedish: EU/1/04/305/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) filmdragerade tabletter
Icelandic: EU/1/04/305/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) filmuhúðaðar töflur
Swedish: • Påminnelser om utvärdering/rådgivning vid det inledande besöket och uppföljningen.
Icelandic: Áminningar um mat/ráðgjöf við fyrstu skoðun og eftirfylgni
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterades i Truvada-gruppen i iPrEx-studien var huvudvärk (1 %).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um í Truvada hópnum í iPrEx rannsókninni var höfuðverkur (1%).
Swedish: Truvada [Bara på yttre förpackningen]
Icelandic: Truvada [Eingöngu á ytri umbúðum]
Swedish: Varje tablett innehåller 96 mg laktosmonohydrat.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 96 mg laktósa einhýdrat.
Swedish: • Detta kan leda till att barnet blir trött eller får andnöd.
Icelandic: Það getur valdið því að barnið finnur fyrir þreytu eða mæði.
Swedish: o Dela inte personliga artiklar där det kan finnas blod eller kroppsvätskor, t.ex. tandborstar och rakblad.
Icelandic: o Ekki deila persónulegum hlutum sem geta verið með blóð eða líkamsvökva á sér eins og tannburstum og rakvélablöðum.
Swedish:  Sluta inte att ta Truvada utan att först kontakta din läkare.
Icelandic: Ekki hætta að taka Truvada án þess að hafa samband við lækninn.
Swedish: • sömnsvårigheter, onormala drömmar
Icelandic: svefnleysi, óeðlilegir draumar
Swedish: Vad Truvada är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Truvada og við hverju það er notað
Swedish:  Tala om för läkare om du tar något av dessa läkemedel.
Icelandic:  Láttu lækninn vita ef þú tekur eitthvert þessara lyfja.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos med Truvada.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma engum skammti af Truvada.
Swedish: Det är viktigt att inte sluta ta Truvada utan att tala med läkaren, se avsnitt 3, "Sluta inte att ta Truvada".
Icelandic: Mikilvægt er að hætta ekki að taka Truvada án þess að ræða við lækni: sjá kafla 3:
Swedish: Truvada är inte alltid effektivt i förebyggandet av överföringen av hiv-1.
Icelandic: Truvada er ekki alltaf árangursríkt til að koma í veg fyrir HIV-1 sýkingu.
Swedish: • Tala med din läkare om du har laktosintolerans (se "Truvada innehåller laktos" senare i detta avsnitt.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú hefur laktósaóþol (sjá Truvada inniheldur laktósa síðar í þessum kafla).
Swedish: 18 år som väger minst 35 kg och som redan har behandlats med andra hiv-mediciner som inte längre är effektiva eller som har orsakat biverkningar.
Icelandic: 35 kg og hafa áður fengið meðferð með HIV-lyfjum sem hafa ekki lengur áhrif eða hafa valdið aukaverkunum.
Swedish: Truvada ska inte användas hos barn under 12 år.
Icelandic: Truvada er ekki ætlað til notkunar fyrir börn undir 12 ára aldri.
Swedish: Truvada har inte studerats hos personer över 65 år.
Icelandic: Truvada hefur ekki verið rannsakað hjá einstaklingum eldri en 65 ára.
Swedish:  Berätta för läkaren om eventuella influensaliknande symtom - antingen under månaden innan behandling inleds med Truvada eller när som helst medan du tar Truvada.
Icelandic:  Segðu lækninum frá öllum flensulíkum veikindum, annaðhvort í mánuðinum áður en þú byrjaðir að taka Truvada eða hvenær sem er meðan þú hefur tekið Truvada.
Swedish: • Påminnelser om vad individerna måste veta innan och under tiden de tar Truvada för att minska risken för att få en hiv-infektion
Icelandic: Áminningar um hvað einstaklingurinn þarf að vita áður en og á meðan Truvada er tekið til að lágmarka áhættu á HIV-sýkingu
Swedish: Missa inte några doser med Truvada eller sluta att ta det.
Icelandic: Þú mátt ekki sleppa að taka skammt af Truvada eða hætta að taka það.
Swedish: • förhöjt kreatinkinas
Icelandic: • aukinn kreatínkínasa
Swedish: • Påminnelse om den viktigaste säkerhetsinformationen avseende användningen av Truvada för PrEP hos vuxna och ungdomar
Icelandic: öryggisupplýsingar varðandi notkun Truvada fyrir PrEP hjá fullorðnum og unglingum
Swedish: URAI inom 12 veckor före screening, mITT-analys
Icelandic: 12 vikur fyrir skimun, mITT greining
Swedish: Personer som inte har infekteras med hiv-1 ska med täta mellanrum rekommenderas att strikt följa det rekommenderade dagliga doseringsschemat för Truvada.
Icelandic: Einstaklingum sem ekki eru smitaðir af HIV-1 skal ráðleggja með tíðu millibili að fylgja nákvæmlega ráðlagðri dagskammtaáætlun fyrir Truvada.
Swedish: Inga humandata om effekten av Truvada finns tillgängliga.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Truvada á menn.
Swedish: HBV föreligger en allvarlig risk för leverproblem när du slutar ta Truvada, vare sig du har hiv också eller inte.
Icelandic: B er alvarleg hætta á lifrarvandamálum þegar hætt er að taka Truvada, hvort sem þú ert einnig með HIV eða ekki.
Swedish: Om du har njurproblem kan läkaren komma att råda dig att sluta ta Truvada eller, om du redan har hiv, att ta tabletterna mindre ofta.
Icelandic: Ef nýrnavandamál eru til staðar gæti læknirinn ráðlagt þér að hætta að taka Truvada eða, ef þú ert þegar með HIV, að taka Truvada sjaldnar.
Swedish: Vad Truvada är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Truvada Hur du tar Truvada
Icelandic: Upplýsingar um Truvada og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Truvada Hvernig nota á Truvada
Swedish: • Ta reda på din hepatit B-virusstatus (HBV-status) innan du börjar med Truvada.
Icelandic: B veiru (HBV) sýkingarstaða þín er áður en þú byrjar að taka Truvada.
Swedish: Personer med hiv måste ta Truvada i kombination med andra läkemedel.
Icelandic: Einstaklingar sem eru með HIV þurfa að taka Truvada í samsetningu með öðrum lyfjum.
Swedish: Hur Truvada ska förvaras
Icelandic: Hvernig geyma á Truvada
Swedish: Därför kan samma problem observeras om Truvada administreras tillsammans med en tredje nukleosidanalog.
Icelandic: Því gætu sömu vandamál komið fram ef Truvada er gefið með þriðju núkleósíðhliðstæðunni.
Swedish: vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) eller sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Icelandic: algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til
Swedish: Truvada bör sättas in av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
Icelandic: Meðferð með Truvada skal hafin af lækni með reynslu í meðferð HIV-sýkinga.
Swedish: Blå kapselformade, filmdragerade tabletter med dimensionerna 19 mm x 8,5 mm, präglade på ena sidan med "GILEAD" och på andra sidan med "701".
Icelandic: Blá, hylkislaga, filmuhúðuð tafla, 19 mm x 8,5 mm að stærð, þrykkt með „GILEAD" á annarri hliðinni og „701" á hinni.
Swedish: Hur Truvada ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Truvada Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Det är att föredra att Truvada intas tillsammans med föda.
Icelandic: Æskilegt er að Truvada sé tekið inn með mat.
Swedish: Om du av misstag tar mer än den ordinerade dosen av Truvada ska du kontakta din läkare eller närmaste akutmottagning för att få råd.
Icelandic: Ef tekinn er í ógáti meiri en ráðlagður skammtur af Truvada skal hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku til að fá ráðleggingar.
Swedish: Truvada tillhandahålls i burkar som innehåller 30 tabletter.
Icelandic: Truvada er afgreitt í lyfjaglösum með 30 töflum.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska se till att alla läkare som förväntas förskriva /använda Truvada till antingen ungdomspatienter för behandling av hiv-1-infektion eller vuxna och ungdomar för PrEP får ett utbildningspaket för läkare som innehåller produktresumén och relevant upplysningsbroschyr enligt nedanstående beskrivning:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að allir læknar sem gert er ráð fyrir að ávísi/noti Truvada annað hvort hjá unglingum til meðferðar við HIV-1 sýkingu eða hjá fullorðnum og unglingum til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu (PrEP) fái afhentan fræðslupakka sem er ætlaður læknum og inniheldur samantekt á eiginleikum lyfsins og viðeigandi fræðslubækling, samkvæmt eftirfarandi:
Swedish: • Om du blir eller om du planerar att bli gravid, måste du kontakta din läkare för att diskutera fördelar och risker av en behandling med Truvada för dig och ditt barn.
Icelandic: Ef þú verður þunguð, eða ráðgerir að verða þunguð, fáðu þá upplýsingar hjá lækninum um hugsanlegan ávinning og áhættu af meðferð með Truvada fyrir þig og barn þitt.
Swedish: Andelen hiv-1-serokonvertering hos män var 0,24/100 personår av exponering för Truvada och andelen hiv-1-serokonvertering hos kvinnor var 0,95/100 personår av exponering för Truvada.
Icelandic: Tíðni HIV-1-mótefnavendingar hjá karlmönnum var 0,24/100 sjúklingaár af útsetningu fyrir Truvada og tíðni HIV-1-mótefnavendingar hjá konum var 0,95/100 sjúklingaár af útsetningu fyrir Truvada.
Swedish: • Ta Truvada varje dag för att minska risken, inte bara när du tror att du har utsatts för risk för att få hiv-infektion.
Icelandic: Truvada á hverjum degi til að draga úr hættunni, ekki eingöngu þegar þú heldur að þú hafir verið í hættu á að fá HIV-sýkingu.
Swedish: − Truvada ska alltid tas i kombination med andra läkemedel mot hiv.
Icelandic: Truvada ber ávallt að nota í samsettri meðferð með öðrum lyfjum til meðferðar við HIV-sýkingu.
Swedish: Ras, N (%)
Icelandic: Rómanskir, N (%)
Swedish: Truvada kan orsaka yrsel.
Icelandic: Truvada getur valdið sundli.
Swedish: • När det är möjligt bör Truvada tas tillsammans med föda.
Icelandic: Ef mögulegt er skal taka Truvada með mat.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 februari 2005 Datum för den senaste förnyelsen: 20 januari 2010
Icelandic: 21. febrúar 2005.
Swedish: Medan du tar Truvada kan du fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Icelandic: Á meðan Truvada er tekið getur samt komið til sýkinga eða annarra sjúkdóma sem tengjast HIV-sýkingu.
Swedish: Om du har tagit Truvada under din graviditet, kan läkaren begära att barnet regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Icelandic: Ef þú hefur tekið Truvada á meðgöngu getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðrannsóknum og öðrum rannsóknum til að fylgjast með þroska barnsins.
Swedish: Sexuella riskfaktorer vid screening Antal partner föregående 12 veckor, medel (SD) URAI föregående 12 veckor, N (%)
Icelandic: Fjöldi bólfélaga síðustu 12 vikur, meðaltal (SD) URAI síðustu 12 vikur, N (%)
Swedish: Placebo Truvada P-värdea, b mITT-analys
Icelandic: Lyfleysa Truvada P-gildia, b mITT greining
Swedish: Antal med tenofovir detekterat/Totala prover (%)
Icelandic: Fjöldi þar sem Tenófóvír mældist/Heildarfjöldi sýna (%)
Swedish: Truvada 200 mg/245 mg filmdragerade tabletter
Icelandic: Truvada 200 mg/245 mg filmuhúðaðar töflur
Swedish: • Även om det finns begränsade kliniska data om användning av Truvada under graviditet, används det vanligen inte om det inte är absolut nödvändigt.
Icelandic: Þó takmörkuð klínísk gögn liggi fyrir um notkun Truvada á meðgöngu er það venjulega ekki notað nema brýna nauðsyn beri til.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10),
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðar eftir tíðni sem mjög algengar (≥ 1/10),
Swedish: • Om du har kronisk hepatit B är det särskilt viktigt att du inte avslutar Truvada-behandlingen utan att först prata med din läkare.
Icelandic: B er sérstaklega mikilvægt að hætta ekki meðferðinni með Truvada án þess að ræða fyrst við lækninn.
Swedish: Det finns otillräcklig information angående effekterna av emtricitabin och tenofovir på nyfödda/spädbarn.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um áhrif emtrícítabíns og tenófóvírs á nýbura/börn.
Swedish: Truvada innehåller laktos
Icelandic: Truvada inniheldur laktósa
Swedish: Om du slutar använda Truvada, eller missar doser, kan risken för att du får hivinfektion öka.
Icelandic: Ef þú hættir að nota Truvada eða sleppir skömmtum, getur það aukið hættuna á HIV-sýkingu.
Swedish: • Truvada kan påverka dina njurar.
Icelandic: Truvada getur haft áhrif á nýrun.
Swedish: Truvada ska inte ges samtidigt med adefovirdipivoxil.
Icelandic: Ekki skal gefa Truvada samhliða adefóvír tvípívoxíli.
Swedish: Eventuella allvarliga biverkningar:
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir:
Swedish: Vid baslinjen hade de randomiserade grupperna likartat medianvärde för plasmahiv-1-RNA (5,02 respektive 5,00 log10 kopior/ml) och CD4-tal (233 respektive 241 celler/mm3).
Icelandic: Í upphafi voru slembiröðuðu hóparnir með svipuð HIV-1 RNA plasmamiðgildi (5,02 og 5,00 log10 eintök/ml) og svipaðan CD4 fjölda (233 og 241 frumur/mm3).
Swedish: Truvada kan endast hjälpa till att minska risken för att du får hiv innan du smittas.
Icelandic: Truvada getur aðeins dregið úr hættu á að fá HIV áður en þú hefur sýkst.
Swedish: Glyceroltriacetat (E1518) Hypromellos (E464) Indigokarmin (E132) Laktosmonohydrat Titandioxid (E171)
Icelandic: Glýseról þríasetat (E1518) Hýprómellósi (E464) Indígotín (E132) Laktósa einhýdrat Títantvíoxíð (E171)
Swedish: Cmax: ↓ 24 % (↓ 44 till ↓ 12)
Icelandic: Cmax: ↓ 24% (↓ 44 til ↓ 12)
Swedish: De potentiella effekterna på njurar och benvävnad vid långtidsanvändning av Truvada som profylax före exponering hos ungdomar är inte kända (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Hugsanleg áhrif á nýru og bein vegna langtímanotkunar Truvada til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu hjá unglingum eru ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
Swedish: Hos en del patienter med avancerad hiv infektion (AIDS) och tidigare opportunistiska infektioner (infektioner som inträffar hos personer med ett svagt immunsystem) kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner inträffa snart efter det att behandling mot hiv påbörjas.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV-sýkingu (alnæmi, AIDS) og sögu um tækifærissýkingar (sýkingar sem koma fram hjá einstaklingum með veikt ónæmiskerfi), geta einkenni um bólgu vegna fyrri sýkinga komið fram stuttu eftir að HIV-meðferð er hafin.
Swedish: Cmin: N/A GS-3310072:
Icelandic: N/A GS-3310072:
Swedish: o Dela inteeller återanvänd inte nålar eller annan injicerings- eller läkemedelsutrustning.
Icelandic: o Ekki deila eða endurnýta nálar eða annan búnað til inndælingar eða fíkniefnaneyslu.
Swedish: Tenofovir-disoproxil 245 mg (n = 1 584)
Icelandic: Tenófóvír tvísóproxíl 245 mg (n = 1584)
Swedish: o Låt dig testas för andra sexuellt överförda infektioner som syfilis och gonorré.
Icelandic: o Láttu prófa þig fyrir öðrum kynsjúkdómum eins og sárasótt og lekanda.
Swedish: Hiv-1-infektion: De oftast rapporterade biverkningar med möjligt eller troligt samband med emtricitabin och/eller tenofovirdisoproxil var illamående (12 %) och diarré (7 %) i en öppen randomiserad klinisk studie med vuxna (GS-01-934), se avsnitt 5.1.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var tilkynnt um og sem talið var að gætu tengst eða tengdust líklega emtrícítabíni og/eða tenófóvíri tvísóproxíli voru ógleði (12%) og niðurgangur (7%) í opinni, slembiraðaðri klínískri rannsókn hjá fullorðnum (GS-01-934, sjá kafla 5.1).
Swedish: Vid användning av Truvada som profylax före exponering bör individerna utvärderas på nytt vid varje besök för att säkerställa om de kvarstår på hög risk för hiv-1-infektion.
Icelandic: Þegar Truvada er notað til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu skal endurmeta einstaklinga við hverja komu til að ganga úr skugga um hvort þeir séu enn í mikilli hættu á að fá HIV-1 sýkingu.
Swedish: Den tenofovirexponering som uppnåddes hos dessa pediatriska patienter som fick dagliga orala doser med tenofovirdisoproxil 245 mg eller 6,5 mg/kg kroppsvikt tenofovirdisoproxil upp till en maximal dos på 245 mg liknade exponeringar som uppnåddes hos vuxna som fick doser en gång dagligen med tenofovirdisoproxil 245 mg.
Icelandic: Útsetning tenófóvírs hjá þessum börnum sem fengu daglega 245 mg skammta af tenófóvír tvísóproxíli til inntöku eða 6,5 mg/kg líkamsþyngdar af tenófóvír tvísóproxíli upp að hámarksskammtinum 245 mg var svipuð og útsetning hjá fullorðnum sem fengu skammta af tenófóvír tvísóproxíli 245 mg einu sinni á dag.