FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a donc recommandé le refus de l'autorisation de mise sur le marché pour Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
German: Daher empfahl der CHMP, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor zu versagen.
French: Par conséquent, au moment du retrait de la demande, le CHMP a estimé que les bénéfices de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor dans le traitement de la fibromyalgie ne l'emportaient pas sur ses risques.
German: Aus diesem Grund vertrat der CHMP zu diesem Zeitpunkt die Auffassung, dass der Nutzen von Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor bei der Behandlung der Fibromyalgie die Risiken nicht überwog.
French: Le principe actif de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, le milnacipran, est un «inhibiteur de la recapture de la sérotonine-noradrénaline».
German: Milnacipran, der Wirkstoff in Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, ist ein „SerotoninNoradrenalin-Wiederaufnahmehemmer".
French: Qu'est-ce que Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
German: Was ist Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
French: Comment Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor doit-il agir?
German: Wie sollte Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor wirken?
French: Dans quel cas Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor devait-il être utilisé?
German: Wofür sollte Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor angewendet werden?
French: Solution injectable Voie sous-cutanée
German: Injektionslösung Subkutane Anwendung
French: 2x (1 flacon + 1 seringue + 1 aiguille + 1 adaptateur pour flacon +
German: 2x (1 Durchstechflasche + 1 Spritze + 1 Nadel + 1 Adapter für die Durchstechflasche + 2 Alkoholtupfer)
French: Cependant, certains peuvent être sérieux et nécessiter un traitement.
German: Einige können jedoch auch schwerwiegend sein und müssen behandelt werden.
French: Il n'y a pas de raison de l'enlever.
German: Es besteht keine Veranlassung, diese zu entfernen.
French:  N'oubliez pas de vous laver les mains !
German:  Vergessen Sie nicht, sich die Hände zu waschen!
French: Moins de la moitié des patients à risque ont présenté un événement
German: Bei weniger als der Hälfte der Risikopatienten kam es zu einem Ereignis.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être évaluée à partir des données disponibles) :
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
French: Date de la première autorisation: 24 août 2017
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. August 2017
French: L'aiguelle est cachée sous la base verte.
German: Die Nadel ist unter der grünen Basis verborgen.
French: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS Rémission Partielle BASDAIb 50
German: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS partielle Remission BASDAIb 50
French: Attendez 15 à 30 minutes
German: 15-30 Minuten warten
French: La carte de surveillance du patient devrait contenir les éléments clés suivants :
German: Die Patientenpässe sollten folgende Hauptelemente enthalten:
French: Parfois, les injections rapides peuvent être douloureuses.
German: Zu schnelle Injektionen können manchmal schmerzhaft sein.
French: • Vous n'êtes pas sûr d'avoir reçu la dose ?
German: • Sind Sie sich nicht sicher, ob Sie Ihre Dosis (ganz) erhalten haben?
French: La durée d'élimination de l'adalimumab pouvant aller jusqu'à quatre mois, la surveillance devra être poursuivie pendant toute cette période.
German: Da die Elimination von Adalimumab bis zu vier Monate dauern kann, sollte die Überwachung während dieses Zeitraums fortgesetzt werden.
French: Voyage/infection récurrente
German: Reisen/wiederkehrende Infektionen
French: • Au bout de quelques secondes, vous entendez un 2e clic.
German:  Einige Sekunden später müssten Sie ein zweites Klickgeräusch hören.
French: • Vérifiez à nouveau le volume de médicament prescrit.
German: • Prüfen Sie noch einmal die verschriebene Medikamentenmenge.
French: PGA-F clear/minimal et ≥ 2-grade d'amélioration (%)
German: PGA-F erscheinungsfrei/minima l und Verbesserung um ≥ 2 Stufen (%)
French: Informez votre médecin dès que possible si vous constatez un des effets suivants :
German: Benachrichtigen Sie so bald wie möglich Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken:
French: Délai médian jusqu'à une poussée de la maladie
German: Mediane Zeit bis zum Wiederaufflammen der Erkrankung
French: Patients de plus de 65 ans
German: Über 65 Jahre alt
French: L'aiguille pourrait être sale ou endommagée.
German: Die Nadel könnte dann verschmutzt oder beschädigt sein.
French: Les symptômes décrits ci-dessus peuvent être des signes des effets secondaires listés ci-dessous qui ont été observés avec l'adalimumab :
German: Die oben beschriebenen Anzeichen können ein Hinweis sein auf die nachfolgend aufgelisteten Nebenwirkungen, die mit Adalimumab beobachtet wurden:
French: Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
French: Ouvrir.
German: Öffnen.
French: • Poussez lentement le piston :
German: • Drücken Sie den Kolben langsam herunter:
French: Le programme éducatif consiste en une carte de surveillance du patient.
German: Das Schulungsprogramm besteht aus einem Patientenpass.
French: Dose + 0,1 ml
German: Dosis + 0,1 ml
French: La sécurité et l'efficacité de l'adalimumab chez les enfants de 4 à 17 ans n'ont pas encore été établies.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Adalimumab bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 4 bis 17 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
French: De plus, ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose de 0,8 ml, c'est-à-dire qu'il est pratiquement « sans sodium ».
German: Dieses Arzneimittel enthält außerdem weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 0,8-ml-Dosis, das heißt es ist nahezu „natriumfrei".
French: Imraldi est destiné au traitement des maladies suivantes :
German: Imraldi ist zur Behandlung folgender Erkrankungen vorgesehen:
French: L'exposition moyenne dans toute la population sous adalimumab était de 762 jours.
German: Die durchschnittliche Exposition lag in allen Adalimumab-Populationen bei 762 Tagen.
French: IC à 95 % pour le HRa
German: 95 %-KI für HR
French: Dans de rares cas, ces infections peuvent menacer la vie du patient.
German: In seltenen Fällen können diese Infektionen lebensbedrohlich sein.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
German: Falls Sie weitere Informationen über dieses Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
French: Si vous ne connaissez pas la quantité, ARRÊTEZ À CETTE ÉTAPE et contactez votre médecin pour des instructions supplémentaires.
German: Wenn Sie die Menge nicht kennen, UNTERBRECHEN SIE HIER und wenden Sie sich an Ihren Arzt für weitere Anweisungen.
French: Réponse clinique * Valeur de p pour la comparaison dose standard versus dose faible.
German: Klinisches Ansprechen * p-Wert für Vergleich von Standarddosis gegenüber Niedrigdosis
French: Imraldi contient du sodium et du sorbitol
German: Imraldi enthält Natrium und Sorbitol
French: Choisissez le site d'injection & nettoyez la peau
German: Auswahl der Injektionsstelle und Reinigen der Haut
French: Maintenez le stylo contre votre peau jusqu'à ce que l'indicateur jaune remplisse la fenêtre de visualisation et arrête de se déplacer.
German: Halten Sie den Pen so lange gegen die Haut gedrückt, bis der gelbe Indikator das Kontrollfenster ganz ausfüllt und sich nicht mehr bewegt.
French: Avant le lancement d'Imraldi dans chaque état membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché conviendra avec l'autorité compétente de cet état membre du contenu et du format du programme éducatif, y compris les modalités de distribution, et tout autre aspect du programme.
German: Vor der Markteinführung von Imraldi in jedem Mitgliedsstaat muss sich der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der nationalen Zulassungsbehörde über den Inhalt und das Format des Schulungsprogramms einigen.
French: • N'utilisez pas un stylo endommagé.
German: • Verwenden Sie keinen beschädigten Pen.
French: • Choisissez un endroit sur votre cuisse ou sur votre abdomen (sauf autour du nombril).
German: • Wählen Sie eine Stelle am Oberschenkel oder Bauch aus (außer dem Bereich um den Bauchnabel).
French: 65.1 % à la semaine 96.
German: und in Woche 96 65,1 %.
French: Imraldi peut aussi être administré seul.
German: Imraldi kann auch alleine angewendet werden.
French: • Certains vaccins contiennent des formes vivantes, mais affaiblies de bactéries ou virus provoquant des maladies, et ces vaccins ne doivent pas être administrés pendant le traitement par Imraldi.
German: • Gewisse Impfstoffe enthalten abgeschwächte, aber noch lebende Formen krankheitsverursachender Bakterien oder Viren, und diese Impfstoffe sollten während der Behandlung mit Imraldi nicht verwendet werden.
French: Après avoir injecté la dose d'Imraldi, vérifiez que toute la fenêtre de visualisation est jaune.
German: Überzeugen Sie sich nach der Injektion von Imraldi davon, dass das gesamte Kontrollfenster gelb ist.
French: Vous et votre médecin devez apporter une attention particulière aux signes d'infection lorsque vous êtes traités par Imraldi.
German: Sie und Ihr Arzt sollten besonders auf Anzeichen einer Infektion achten, während Sie mit Imraldi behandelt werden.
French: Appliquez la base verte, poussez et maintenez en position
German: Aufsetzen der grünen Basis, Niederdrücken und Festhalten des Pens
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Imraldi
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Imraldi enthält
French: Sur la base des données observées, 222 (80,4 %) étaient en phase de quiescence (absence de lésions inflammatoires actives,
German: Basierend auf dem betrachteten datenbasierten Ansatz waren 222 (80,4 %) symptomfrei (keine aktiven inflammatorischen Läsionen, Grad der
French: Les effets secondaires peuvent survenir jusqu'à 4 mois ou plus après la dernière injection d'Imraldi.
German: Nebenwirkungen können bis vier Monate nach der letzten Injektion von Imraldi oder noch später auftreten.
French: Vous entendez un 1er clic.
German: Achten Sie auf ein erstes Klickgeräusch.
French: Des effets hématologiques, neurologiques et auto-immuns sévères ont été rapportés.
German: Schwerwiegende hämatologische, neurologische und Autoimmunreaktionen sind ebenfalls berichtet worden.
French: Les instructions suivantes expliquent comment injecter Imraldi.
German: Die folgenden Anweisungen erklären Ihnen, wie Imraldi zu spritzen ist.
French: Il n'y a pas de bouton sur votre stylo prérempli.
German: Auf dem Fertigpen befindet sich kein Knopf.
French: Le traitement à long terme par adalimumab 40 mg une fois par semaine pendant 96 semaines n'a pas révélé de nouveaux signaux de sécurité.
German: Bei einer langfristigen Behandlung mit 40 mg Adalimumab wöchentlich über 96 Wochen wurden keine neuen Erkenntnisse zur Sicherheit identifiziert.
French: Groupe d'âge Nombre de patients au début de l'étude N (%)
German: Patientenanzahl zu Studienbeginn N (%)
French: En se liant au TNFα, Imraldi réduit le processus inflammatoire dans ces maladies.
German: Indem es an TNF-alpha andockt, vermindert Imraldi den Entzündungsprozess bei diesen Erkrankungen.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Instructions d'utilisation
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Hinweise zur Anwendung
French: • Imraldi doit être utilisé pendant la grossesse seulement si nécessaire.
German: • Imraldi sollte während einer Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies erforderlich ist.
French: Imraldi doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère (NYHA classes I/II).
German: Imraldi sollte bei Patienten mit leichter Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse I/II) mit Vorsicht eingesetzt werden.
French: Consulter la notice pour plus d'informations.
German: Packungsbeilage zur weiteren Information beachten.
French: • Si vous avez plus de 65 ans, vous pouvez être plus sensibles aux infections pendant le traitement par Imraldi.
German: • Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, können Sie für Infektionen anfälliger sein, während Sie Imraldi nehmen.
French: En ce qui concerne l'association aux médicaments anti-rhumatismaux de fond autres que le méthotrexate, voir rubriques 4.4 et 5.1.
German: Bezüglich der Kombination mit anderen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika als Methotrexat siehe Abschnitte 4.4 und 5.1.
French: Qu'est-ce qu'Imraldi et dans quels cas est-il utilisé
German: Was ist Imraldi und wofür wird es angewendet?
French: Dans toutes les situations décrites ci-dessous, il convient d'évaluer très attentivement le rapport bénéfice/risque du traitement.
German: In allen nachstehend beschriebenen Situationen sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer ImraldiTherapie sehr sorgfältig abgewogen werden.
French: La liste des effets indésirables est basée sur les études cliniques et sur l'expérience après commercialisation et est présentée par système-organe et par fréquence dans le tableau 6 ci-dessous : très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Die folgende Auflistung von Nebenwirkungen basiert auf der Erfahrung aus klinischen Studien und auf der Erfahrung nach der Markteinführung und ist in Tabelle 6 nach Systemorganklasse und Häufigkeit dargestellt: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Après un entraînement approprié, vous pourrez faire l'injection vous-même ou la faire faire par une autre personne, membre de votre famille ou ami.
German: Nach einer sorgfältigen Einweisung kann die Injektion von Ihnen, Ihrem Kind selbst oder von einer anderen Person, z. B. einem Familienangehörigen oder Freund, verabreicht werden.
French: Intervention chirurgicale ou dentaire
German: Operation oder Zahnbehandlung
French: Le flacon d'Imraldi est un flacon de verre contenant une solution d'adalimumab.
German: Die Imraldi-Durchstechflasche ist aus Glas und enthält eine Adalimumab-Lösung.
French: Le traitement par Imraldi peut entraîner la formation d'anticorps auto-immuns.
German: Die Behandlung mit Imraldi kann zur Bildung von Autoantikörpern führen.
French: En cas de survenue d'une réaction anaphylactique ou d'une autre réaction allergique grave, l'administration d'Imraldi doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié mis en œuvre.
German: Falls eine anaphylaktische Reaktion oder andere schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten, sollte Imraldi sofort abgesetzt und eine geeignete Behandlung eingeleitet werden.
French: Dans les essais cliniques, toutes indications confondues, les patients avec ALAT augmentées étaient asymptomatiques et dans la plupart des cas les élévations étaient transitoires et réversibles lors de la poursuite du traitement.
German: In den klinischen Studien aller Indikationen waren Patienten mit erhöhter ALT asymptomatisch, in den meisten Fällen waren die Erhöhungen vorübergehend und gingen bei fortgesetzter Behandlung zurück.
French: Imraldi n'a pas été étudié dans ces populations de patients.
German: Imraldi wurde in diesen Patientengruppen nicht untersucht.
French: Réduction ≥ 30 % de la douleur cutanéeb
German: ≥ 30%ige Verringerung der Hautschmerzenb
French: 2) Préparation de la dose d'Imraldi pour l'injection
German: 2) Vorbereitung der Imraldi-Dosis für eine Injektion
French: • Dans de rares cas, le traitement par Imraldi peut entrainer un syndrome de type lupus.
German: • In seltenen Fällen kann die Behandlung mit Imraldi ein lupusähnliches Syndrom auslösen.
French: Pour les instructions d'utilisation, voir la rubrique 7.
German: Hinweise zur Anwendung siehe Abschnitt 7.
French: • Si vous recevez Imraldi pendant votre grossesse, votre bébé peut présenter un risque plus élevé d'avoir une infection.
German: • Wenn Sie Imraldi während Ihrer Schwangerschaft erhalten haben, hat Ihr Säugling eventuell ein erhöhtes Risiko, eine Infektion zu bekommen.
French: Une tuberculose peut se développer pendant le traitement, même si votre enfant a reçu un traitement préventif de la tuberculose.
German: Tuberkulose kann sich während der Behandlung entwickeln, sogar dann wenn Ihr Kind eine vorbeugende Behandlung gegen Tuberkulose bekommen hat.
French: Ne faites pas l'injection à votre enfant si vous n'êtes pas sûr d'avoir compris la méthode de préparation et d'injection d'Imraldi.
German: Versuchen Sie nicht, Ihrem Kind eine Injektion zu verabreichen, bis Sie sicher sind, dass Sie verstanden haben, wie die Injektion vorbereitet und gegeben wird.
French: La décision d'arrêter d'utiliser Imraldi doit être discutée avec le médecin de votre enfant.
German: Die Entscheidung, die Anwendung von Imraldi abzubrechen, muss mit dem Arzt Ihres Kindes besprochen werden.
French: Solution injectable Contient 2 boîtes, chacune pour une injection unique.
German: Injektionslösung Enthält zwei Faltschachteln, jeweils nur zur einmaligen Injektion
French: • faiblesse des bras ou des jambes ;
German: • Schwäche in Armen oder Beinen;
French: Avant l'instauration du traitement par Imraldi, tous les patients doivent faire l'objet d'une recherche d'infection tuberculeuse active ou non (« latente »).
German: Vor Beginn der Behandlung mit Imraldi müssen alle Patienten sowohl auf aktive als auch auf inaktive („latente") Tuberkuloseinfektionen untersucht werden.
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui se lient à une cible spécifique.
German: Monoklonale Antikörper sind Eiweiße, die an eine bestimmte Zielsubstanz andocken.
French: Les patients chez qui une réponse insuffisante au traitement est observée peuvent bénéficier d'une augmentation de la posologie:
German: Patienten, die unzureichend ansprechen, können unter Umständen von einer Erhöhung der Dosierung profitieren:
French: En post-marketing de janvier 2003 à décembre 2010, essentiellement chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, le taux rapporté de cancers est approximativement de 2,7 pour 1 000 patientsannées de traitement.
German: In der Zeit nach Markteinführung seit Januar 2003 bis Dezember 2010, vorwiegend aus Erfahrungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, beträgt die gemeldete Rate maligner Erkrankungen annähernd 2,7 pro 1.000 Patientenjahre mit Behandlung.
French: Tableau 5.
German: Tabelle 5
French: Si votre médecin juge que le méthotrexate est inapproprié, Imraldi peut être donné seul.
German: Sollte Ihr Arzt die Gabe von Methotrexat als nicht geeignet erachten, kann Imraldi auch alleine angewendet werden.
French: • éruption cutanée sévère, de l'urticaire, ou d'autres signes de réactions allergiques ;
German: • Starker Hautausschlag, Nesselsucht oder andere Anzeichen einer allergischen Reaktion;
French: Consultez d'urgence un médecin si vous constatez un des effets suivants :
German: Nehmen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen bemerken:
French: • Imraldi peut être utilisé pendant l'allaitement.
German: • Imraldi kann während der Stillzeit angewendet werden.
French: La fréquence des infections graves chez les sujets traités par l'adalimumab âgés de plus de 65 ans (3,7 %) est plus élevée que chez les patients de moins de 65 ans (1,5 %).
German: Die Häufigkeit von schweren Infektionen war bei mit Adalimumab behandelten Patienten über 65 Jahren höher (3,7 %) als bei solchen unter 65 Jahren (1,5 %).
French: • affections du système nerveux
German: • Störungen des Nervensystems
French: Poussées de la maladie à la fin des 32 semainesa (n/N)
German: Wiederaufflammen der Erkrankung nach 32 Wochena (n/N)
French: 6) Élimination du matériel
German: 6) Entsorgung der Reste
French: Si le traitement est interrompu, Imraldi pourrait être réintroduit si nécessaire.
German: Sollte die Behandlung unterbrochen werden, kann Imraldi nach Bedarf erneut gegeben werden.
French: Si vous recevez Imraldi alors que vous êtes enceinte, votre enfant peut présenter un risque plus élevé d'avoir une infection pendant environ 5 mois après la dernière dose reçue pendant la grossesse.
German: Wenn Sie Imraldi während der Schwangerschaft erhalten, hat Ihr Säugling eventuell ein erhöhtes Risiko während ungefähr der ersten 5 Monate nach der letzten ImraldiDosis, die Sie während der Schwangerschaft erhalten hatten, eine Infektion zu bekommen.
French: Assurez-vous toujours que le médicament est limpide, sans particules, et qu'il n'est pas périmé.
German: Vergewissern Sie sich stets, dass Ihr Arzneimittel klar, frei von Schwebeteilchen und noch nicht abgelaufen ist.
French: 5) Injection d'Imraldi
German: 5) Injektion von Imraldi
French: Imraldi agit en réduisant cette inflammation.
German: Imraldi wirkt, indem es die Entzündung verringert.
French: Après une formation correcte à la technique d'injection, les patients peuvent s'auto-injecter Imraldi, si leur médecin l'estime possible, sous le couvert d'un suivi médical approprié.
German: Nach einer entsprechenden Einweisung in die Injektionstechnik können Patienten Imraldi selbst injizieren, falls ihr Arzt dies für angemessen hält und medizinische Nachuntersuchungen nach Bedarf erfolgen.
French: Habituellement, Imraldi est utilisé avec le méthotrexate.
German: Imraldi wird üblicherweise mit Methotrexat verwendet.
French: • Si une grosse bulle ou une couche d'air est visible près de l'embout de la seringue, poussez LENTEMENT le piston blanc dans la seringue jusqu'à ce que le liquide commence à pénétrer dans l'embout de la seringue.
German: • Sollte eine große Luftblase oder ein Luftzwischenraum in der Nähe der Spritzenspitze sichtbar sein, drücken Sie LANGSAM die weiße Kolbenstange in die Spritze, bis Flüssigkeit gerade so in die Spritzenspitze einfließt.
French: L'administration de méthotrexate doit être continuée pendant le traitement par Imraldi.
German: Die Anwendung von Methotrexat sollte während der Behandlung mit Imraldi fortgesetzt werden.
French: Imraldi est utilisé pour traiter
German: Imraldi wird angewendet zur Behandlung von
French: Le taux observé de cancers de la peau nonmélanomes est d'environ 9,6 pour 1 000 patients-années et le taux de lymphomes observé est d'environ 1,3 pour 1 000 patient-années.
German: Die beobachtete Rate nicht melanomartiger Hauttumoren beträgt annähernd 9,6 pro 1.000 Patientenjahre, und die beobachtete Rate für Lymphome beträgt annähernd 1,3 pro 1.000 Patientenjahre.
French: Pourcentage de variation du NAPSI des ongles des mains total
German: Veränderung des NAPSI bei allen Fingernägeln
French: Chlorhydrate d'histidine monohydraté Sorbitol
German: Histidinhydrochlorid-Monohydrat Sorbitol
French: Aggravation ou apparition d'un psoriasis (y compris psoriasis pustulaire palmoplantaire)1).
German: Verschlechterung oder neuer Ausbruch von Psoriasis (einschließlich palmoplantarer pustulöser Psoriasis)1), Urtikaria,
French: Si vous avez utilisé plus d'Imraldi que vous n'auriez dû :
German: Wenn Sie eine größere Menge von Imraldi angewendet haben, als Sie sollten
French: • neuropathie (lésion des nerfs) ;
German: • Neuropathie (Nervenschäden);
French: Si nécessaire, les antibiotiques peuvent être poursuivis au cours du traitement par Imraldi.
German: Falls notwendig, kann eine Antibiotikatherapie während der Behandlung mit Imraldi weitergeführt werden.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs, inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Tumornekrosefaktor-alpha(TNF-alpha)Inhibitoren.