FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za liječenje ili sprječavanje povraćanja, Cerenia tablete treba davati jednom dnevno u dozi od 2 mg maropitanta na kilogram tjelesne težine, koristeći broj tableta naveden u ispod priloženoj tabeli.
Estonian: Oksendamise ravimiseks ja/või ärahoidmiseks peaks Cerenia tablette manustama üks kord päevas, annuses 2 mg maropitanti kehamassi kg kohta, kasutades alltoodud tabelis näidatud tablettide arvu.
Croatian: Praćenjem ponovljene p.o. aplikacije kroz pet uzastopnih dana u dozi od 2 mg/kg akumulacija (povećanje koncentracije) je bila 151%.
Estonian: Pärast korduvat suukaudset manustamist viiel järjestikusel päeval annuses 2 mg/kg oli maropitandi akumuleeruvus 151%.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke.
Estonian: Koer ja kass.
Croatian: Kod pasa Cerenia se može davati za liječenje ili sprječavanje povraćanja u obliku tableta ili otopine za injekciju, jednom dnevno.
Estonian: Koertel võib Cereniat kasutada oksendamise ravimiseks või ärahoidmiseks kord päevas manustatavate tablettide või süstelahusena.
Croatian: Maropitant pokazuje nelinearnu farmakokinetiku (povećanje AUC je više nego proporcionalno s povećanjem doze) kada se daje peroralno unutar granica doze od 1-16 mg/kg.
Estonian: Suukaudselt annuses 1-16 mg/kg manustatuna ei ole maropitandi farmakokineetika lineaarne (AUC tõuseb rohkem, kui proportsionaalselt annuse suurenemisega).
Croatian: Praćenjem ponovljene subkutane aplikacije jedne dnevne doze od 1 mg/kg kroz pet uzastopnih dana akumulacija (povećanje koncentracije) je bila 146%.
Estonian: Pärast korduvat subkutaanset manustamist viiel järjestikusel päeval annusena 1 mg/kg oli maropitandi akumuleeruvus 146%.
Croatian: Korištenje Cerenia otopine za injekcije nije preporučeno za sprječavanje povraćanja uzrokovanog bolešću putovanja.
Estonian: Cerenia süstelahust ei soovitata kasutada kinetoosist ehk merehaigusest põhjustatud oksendamise vastu.
Croatian: Maropitant je jak i selektivan antagonist receptora neurokinin (NK-1), koji djeluje inhibirajući na vezanje P tvari, neuropeptida iz porodice tahikinina, u CNS-u.
Estonian: Maropitant on tugev ja selektiivne neurokiniini (NK-1) retseptori antagonist, mis toimib inhibeerides P-aine, tahhükiniini perekonna neuropeptiidi, sidumist KNS-is.
Croatian: Često su prijavljeni slučajevi povraćanja prije putovanja, obično unutar 2 sata nakon davanja doze od 8 mg/kg.
Estonian: Koertel on maropitandi manustamine annuses 8 mg/kg põhjustanud reisieelset oksendamist, tavaliselt 2 tunni jooksul pärast manustamist.
Croatian: Mačke
Estonian: Koer
Croatian: Osim prolaznih reakcija na mjestu uboda nakon subkutane primjene, proizvod Cerenia otopina za injekciju dobro su podnijeli psi i mlade mačke dnevno injicirani s do 5 mg kg (5 puta veća doza od preporučene) kroz 15 uzastopnih dana (3 puta duže preporučeno trajanje primjene).
Estonian: Uuringutel, kus ravimit süstiti kuni 5 mg/kg päevas (5-kordne soovitatav annus) 15 järjestikusel päeval (3-kordne soovitatav manustamise pikkus), talusid koerad ja noored kassid Cerenia süstelahust hästi, kui välja arvata mööduvad reaktsioonid süstekohal pärast subkutaanset manustamist.
Croatian: Cerenia tablete
Estonian: Cerenia tabletid:
Croatian: I DRUGIH TVARI 1 ml otopine sadržava10 mg maropitanta u obliku maropitant citrat monohidrata.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 10 mg maropitanti (maropitanttsitraatmonohüdraadina).
Croatian: Cerenia otopina za injekciju daje se za sprječavanje povraćanja barem jedan sat unaprijed.
Estonian: Oksendamise vältimiseks tuleb Cerenia süstelahust manustada vähemalt 1 tund enne võimalikku oksendamist.
Croatian: Osim prolaznih reakcija na mjestu subkutane aplikacije, psi i mlade mačke dobro podnose Cerenia otopinu za injekciju pri dnevnoj dozi do 5 mg/kg (peterostruka preporučena doza) 15 uzastopnih dana (trostruka preporučena duljina trajanja terapije).
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Uuringutel, kus ravimit süstiti kuni 5 mg/kg päevas (viiekordne soovitatav annus) 15 järjestikusel päeval (kolmekordne soovitatav manustamise pikkus), talusid koerad ja noored kassid Cerenia süstelahust hästi, kui välja arvata mööduvad reaktsioonid süstekohal pärast subkutaanset manustamist.
Croatian: Cereniju treba koristiti s oprezom kod jedinki koje imaju srčane poremećaje ili onih koje imaju predispoziciju srčane insuficijencije.
Estonian: Südamehaigust põdevatel või südamehaiguste eelsoodumusega loomadel peaks Cereniat kasutama ettevaatlikult.
Croatian: Većina ovih pasa primila je također dodatno liječenje.
Estonian: Enamik neist koertest sai ka lisaravi.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Cerenia dana 29.09.2006.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Cerenia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. septembril 2006.
Croatian: Cerenia se načelno dobro podnosi.
Estonian: Cereniat taluti üldiselt hästi.
Croatian: Što je Cerenia?
Estonian: Mis on Cerenia?
Croatian: Maropitant
Estonian: Cerenia maropitant
Croatian: Ovaj dokument je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Estonian: Käesolev dokument on veterinaarravimi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Dostupan je kao tablete (16, 24, 60 i 160 mg) za pse, i kao otopina za injekciju ispod kože (10 mg/ml) za pse i mačke.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (16, 24, 60 ja 160 mg) koerte jaoks ja süstelahusena (10 mg/ml) süstimiseks koertele ja kassidele naha alla või veeni.
Croatian: Psi:
Estonian: Koerad
Croatian: Rukovanje VMP-om Cerenia ne predstavlja osobiti rizik za ljude.
Estonian: Cerenia käsitsemine ei ole inimesele eriti ohtlik.
Croatian: Mačke:
Estonian: Kassid
Croatian: Druge informacije o VMP-u Cerenia:
Estonian: Muu teave Cerenia kohta
Croatian: U slučaju kontrolne terapije, vlasnik životinje može dati tabletu psu.
Estonian: Järelraviks võib koera omanik anda koerale tablette.
Croatian: Cerenia je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži djelatnu tvar maropitant.
Estonian: Cerenia on ravim, mis sisaldab toimeainena maropitanti.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Cerenia?
Estonian: Mis riskid Cereniaga kaasnevad?
Croatian: Samo jedan od 16 pasa koji su primili VMP Cerenia povraćao je nakon što je primio morfij, dok je 14 od 15 pasa koji su primili placebo povraćali, a u ovoj grupi, devet pasa od ukupnog broja pasa koji su povraćali povraćalo je više od jednom.
Estonian: Cereniat saanud 16 koerast ainult üks oksendas pärast morfiini saamist, ent platseebot saanud 15 koerast oksendas 14 ja selles rühmas oksendas 9 koera rohkem kui üks kord.
Croatian: Budući da je to uglavnom uočeno u pasa s praznim želucom, preporuča se hranjenje pasa laganim obrokom ili poslasticom određeno vrijeme prije davanja tablete.
Estonian: Et seda täheldati põhiliselt tühja kõhuga koertel, on soovitav anda veidi enne tablettide manustamist kerge eine või suupiste.
Croatian: Budući da maropitant može utjecati na srčanu aktivnost, Cerenia se mora koristiti oprezno u životinja s određenim bolestima srca.
Estonian: Maropitant võib mõjutada südametegevust, seepärast tuleb olla ettevaatlik ka Cerenia kasutamisel teatud südamehaigustega loomadel.
Croatian: Daljnje ispitivanje koje je obuhvatilo pse istražilo je spriječavanje mučnine i povraćanja prije i nakon kirurškog zahvata.
Estonian: Täiendavas uuringus, mis hõlmas koeri, vaadeldi iivelduse ja oksendamise ennetamist enne ja pärast operatsiooni.
Croatian: Također, liječenje povraćanja mora se provoditi samo zajedno s drugim potpornim mjerama ili drugim veterinarskim terapijama dok se dok se razlozi povraćanju koji se nalaze u podlozi uklanjanju.
Estonian: Oksendamist tuleb ravida ainult koos muu toetava meetme või muu veterinaarraviga, kõrvaldades oksendamise põhjused.
Croatian: Mjere djelotvornosti su bili dokazi gađenja, povraćanja, intenzitet mučnine i poboljšanje u brzini oporavka primjerice mjerenjem vremena potrebnog da se životinja posjednje i uspravi.
Estonian: Efektiivsuse näitajad olid okserefleksi esinemine, oksendamine, iivelduse tugevus ja paranemise kiirenemine, mõõtes näiteks istuli ja püsti tõusmiseks kuluvat aega.
Croatian: Cerenia blocks neurokinin-1 (NK1) receptors, which are found on the surface of certain cells in the part of the brain that controls nausea and vomitingand are activated by the attachment of a chemical in the body called ‘substance P'.
Estonian: Cerenia blokeerib neurokiniin-1 (NK1) retseptorid, mida leidub teatud rakkude pinnal iiveldust ja oksendamist reguleerivas ajuosas ja mille aktiveerib organismis leiduv nn P-aine neile kinnitudes.
Croatian: Psi koji prime Cerenia otopinu za injekciju ili placebo 45 minuta prije primjene morfija za smirenje i ublažavanje boli prije anestezije.
Estonian: Koertele anti kas Cerenia süstelahust või platseebot 45 minutit enne rahustava morfiini manustamist ja valu leevendamiseks enne anesteesiat.
Croatian: The bioequivalence studies showed that giving the injection under the skin produced the same levels of maropitant in the body as giving the injection into a vein.
Estonian: Bioekvivalentsusuuringud näitasid, et nahaalune süst tekitas organismis samasuguse maropitanti sisalduse kui veenisüst.
Croatian: Za što se Cerenia koristi?
Estonian: Milleks Cereniat kasutatakse?
Croatian: U slučaju da se nehotice proguta ili dođe do samoubrizgavanja VMP-a, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu oputu o VMP ili etiketu.
Estonian: Allaneelamise või iseendale süstimise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Croatian: U ispitivanju koje je istražilo djelovanje VMP-a Cerenia prije i nakon kirurškog zahvata, Cerenia je bila djelotvorna u sprječavanju povraćanja povezanog s primjenom morfija.
Estonian: Uuringus, kus vaadeldi Cerenia mõju enne ja pärast operatsiooni, oli Cerenia efektiivne morfiini kasutamisega seotud oksendamise ennetamisel.
Croatian: CVMP je zaključio da koristi VMP-a Cerenia premašuju rizike i preporučio je da se za VMP Cerenia izda odobrenje za izdavanje lijeka u promet.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Cerenia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u veljači 2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2015.
Croatian: Zašto je VMP Cerenia odobren?
Estonian: Miks Cerenia heaks kiideti?
Croatian: U slučaju pasa, liječenje povraćanja treba započeti injekcijom budući da životinje koje povraćaju mogu povratiti nerazgrađenu tabletu.
Estonian: Oksendava koera ravi tuleb alustada süstiga, sest oksendav koer võib tableti tervena välja oksendada.
Croatian: Veliki broj ispitivanja VMP-a Cerenia proveden je na laboratorijskim psima i mačkama ili na životinjskim bolesnicima u veterinarskim praksama u nekoliko europskih država u SAD-u.
Estonian: Cerenia kohta on korraldatud laborikoerte ja -kasside ning loomakliinikute patsientidega rohkesti uuringuid mitmes Euroopa riigis ja USA-s.
Croatian: In dogs the tablets can be used to prevent vomiting due to motion sickness.
Estonian: Koertel tohib tablette kasutada merehaigusest tingitud oksendamise ennetamiseks.
Croatian: Cerenia otopina za injekciju koristi se u pasa za spriječavanje mučnine i povraćanja prije i nakon operacije sa ciljem poboljšavanja oporavka od opće anestezije nakon primjene morfija.
Estonian: Cerenia süstelahust kasutatakse koertel nii iivelduse ja oksendamise ennetamiseks enne ja pärast operatsiooni kui ka üldnarkoosist toibumise kiirendamiseks pärast morfiini kasutamist.
Croatian: Budući da se VMP Cerenia nije ispitivao u vrlo mladih pasa ili mačaka, ili u gravidnih kujica ili mačaka ili kujica ili mačaka u laktaciji, primjena VMP-a Cerenia u ovih životinja mora se dogovoriti s veterinarom.
Estonian: Et Cerenia kasutamist väga noortel, tiinetel või imetavatel koertel ega kassidel ei ole uuritud, tuleb Cerenia kasutamisel neil loomadel pidada nõu loomaarstiga.
Croatian: Najčešće nuspojave tableta ako se koriste u velikim dozama od 8 mg/kg u pasa (za bolest kretanja) bilo je povraćanje prije početka putovanja automobilom.
Estonian: Merehaiguse vastu suure annusega (8 mg/kg kohta) ravi saanud koerte rühmas oli sage kõrvalnäht oksendamine enne autosõidu algust.
Croatian: Druge prijavljene nuspojave su smanjene razine aktivnosti i umor.
Estonian: Muud esinenud kõrvalnähud olid loidus ja väsimus.
Croatian: Uobičajena nuspojava u mačaka bio je bolan odgovor na injekciju te se to može smanjiti injekcijom VMP-a pri hladnoj temperaturi.
Estonian: Kassidel oli tavaline kõrvalnäht valu nahaaluse süste kohal, seda saab vähendada jahutatud toote süstimisega.
Croatian: Kako bi se ispitalo djelovanje VMP-a Cerenia protiv bolesti kretanja, psi koji su skloni povraćanju prilikom putovanja u automobilu koja traju po nekoliko sati do maksimalno dva uzastopna dana.
Estonian: Cerenia toime uurimiseks merehaiguse puhul viidi koeri, kes kaldusid reisi ajal oksendama, mitme tunni kuni 2 järjestikuse päeva pikkustele autoreisidele.
Croatian: In cats the solution for injection is used to prevent vomiting and to reduce nausea, but is not suitable for motion (travel) sickness.
Estonian: Kassidel kasutatakse süstelahust oksendamise ennetamiseks ja iivelduse vähendamiseks, kuid mitte reisimisest põhjustatud merehaiguse ennetamiseks.
Croatian: Cerenia tablete se primjenjuju u pasa u dozi od 2 mg maropitanta po kg tjelesne težine jednom dnevno kako bi se spriječilo ili liječilo povraćanje do maksimalno 14 dana.
Estonian: Cerenia tablette antakse koertele annuses 2 mg maropitanti kehamassi 1 kg kohta üks kord ööpäevas, et ennetada või ravida oksendamist kuni 14 ööpäeva jooksul.
Croatian: Cerenia is used to treat vomiting in dogs and cats (solution for injection) or to prevent vomiting in dogs (tablets), in combination with other supportive measures.
Estonian: Cereniat kasutatakse oksendamise ennetamiseks koertel ja kassidel (süstelahus) või oksendamise ennetamiseks koertel (tabletid) koos teiste toetavate vahenditega.
Croatian: P to the receptors, Cerenia prevents them from being activated and so reduces nausea and vomiting.
Estonian: Cerenia takistab P-aine kinnitumist retseptoreile ja retseptorite aktiveerumist ning vähendab sellega iiveldust ja oksendamist.
Croatian: Psi su liječeni 1 mg/kg (injekcijom) ili 2 mg/kg (tabletom) jednom dnevno u razdoblju od pet dana.
Estonian: Koertele anti ravimit kas 1 mg/kg (nahaalune süst) või 2 mg/kg (tabletid) üks kord ööpäevas kuni 5 päeva jooksul.
Croatian: Bioequivalence studies were conducted in both dogs and cats to compare giving the injection under the skin with injection into a vein.
Estonian: Nii koertel kui ka kassidel tehti bioekvivalentsuse uuringud, et võrrelda nahaalust süstimist veeni süstimisega.
Croatian: The results of the studies showed that Cerenia was more effective than placebo: less vomiting was seen in dogs and cats that received the medicine than in animals that received placebo, both in the treatment or in the prevention of vomiting.
Estonian: Uuringute tulemusena tõestati, et Cerenia on platseebost efektiivsem: ravimit nii oksendamise raviks kui ka ennetamiseks saanud koerad ja kassid oksendasid vähem kui platseebot saanud loomad.
Croatian: U slučaju mačaka, terapija povraćanja provodi se samo injekcijom.
Estonian: Kassidel tuleb oksendamist ravida vaid süstiga.
Croatian: Kako se VMP Cerenia ispitivao?
Estonian: Kuidas Cereniat uuriti?
Croatian: Tijekom liječenja povraćanja, djelovanje VMP-a Cerenia (ili placeba) ispitano je u bolesnih pasa koji su povraćali uslijed nekoliko razloga, primjerice zbog gastrointestinalne infekcije.
Estonian: Oksendamise raviks uuriti Cerenia (või platseebo) toimet haigetel koertel, kes oksendasid mitmesugustel põhjustel, näiteks seedekulgla nakkuse tõttu.
Croatian: Cerenia tablete se primjenjuju u pasa u dozi od 8 mg maropitanta po kg tjelesne težine jednom dnevno kako bi se sprječilo povraćanje uzrokovano bolešću putovanja tijekom maksimalno dva uzastopna dana.
Estonian: Cerenia tablette antakse koertele annuses 8 mg maropitanti kehamassi 1 kg kohta üks kord ööpäevas, et ennetada merehaigusest tulenevat oksendamist kuni 2 järjestikuse ööpäeva jooksul.
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu jaotises.
Croatian: Životinje koje prime Cerenia tablete u dozi od 8 mg/kg tjelesne težine ili placebo do maksimalno dva uzastopna dana.
Estonian: Loomad said Cerenia tablette annuses 8 mg kehamassi kg kohta või platseebot kuni 2 järjestikuse päeva jooksul.
Croatian: Mačke su liječene s 1 mg/kg (injekcijom) jednom dnevno do pet dana.
Estonian: Kassidele anti ravimit 1 mg/kg (nahaalune süst) üks kord ööpäevas kuni 5 päeva jooksul.
Croatian: Cerenia otopina za injekciju daje se psima i mačkama jednom dnevno ispod kože (1ml po 10 kg tjelesne težine) do maksimalno pet dana.
Estonian: Cerenia süstelahust manustatakse koertele ja kassidele naha alla või veeni (1 mg kehamassi 1 kg kohta) üks kord ööpäevas kuni 5 päeva jooksul.
Croatian: Za spriječavanje povraćanja, Cerenia je ispitana u mačaka koje su primile VMP Cerenia ili placebo prije druge tvari za koju je poznato da potiče povraćanje.
Estonian: Oksendamise ennetamiseks uuriti Cerenia kasutamist kassidel, kes said Cereniat või platseebot, enne kui neile anti oksendamist tekitavat ainet.
Croatian: Za sprječavanje povraćanja, Cerenia se ispitivao u pasa koji su primili VMP Cerenia ili placebo (lažnu tabletu ili injekciju) prije nego što su primili drugu tvar za koju je poznato da potiče povraćanje (poput primjerice određenih anticitostatika).
Estonian: Oksendamise ennetamiseks uuriti Cerenia kasutamist koertel, kes said Cereniat või platseebot (näiv tablett või süst), enne kui neile anti oksendamist tekitavat ainet (nt teatud vähiravimid).
Croatian: Budući da injekcija uzrokuje bol u mačaka, životinju se mora držati prilikom davanja terapije.
Estonian: Et nahaalune süste on kassidel valulik, tuleb tagada süstimise ajal looma liikumatus.
Croatian: No, maropitant može uzrokovati kratkotrajnu nadraženost očiju i u slučaju slučajnog izlaganja očiju lijeku, oči se moraju isprati s dovoljno vode te odmah potražiti pomoć liječnika.
Estonian: Ravimi sattumisel silma tuleb silmi loputada rohke veega ja pöörduda arsti poole.
Croatian: Za liječenje povraćanja, djelovanje VMP-a Cerenia uspoređenog s placebom ispitano je u bolesnih mačaka koje su povraćale zbog ozbiljnih razloga.
Estonian: Oksendamise raviks uuriti Cerenia toimet võrreldes platseeboga haigetel kassidel, kes oksendasid mitmesugustel põhjustel.
Croatian: Cerenia djeluje?
Estonian: Kuidas Cerenia toimib?
Croatian: Djelatna tvar lijeka Cerenia, maropitant, razgrađuje se u jetri te se stoga preporuča primjena opreza prilikom uzimanja u životinja s oštećenjem jetre.
Estonian: Cerenia toimeaine maropitant laguneb maksas ja seepärast tuleb olla ettevaatlik selle kasutamisel maksahaigusega loomadel.
Croatian: Cerenia is used to prevent (tablets and solution for injection) and treat (solution for injecton) nausea caused by chemotherapy in dogs.
Estonian: Cereniat kasutatakse koertel keemiaravist põhjustatud iivelduse ennetamiseks (tabletid ja süstelahus) ning raviks (süstelahus).
Croatian: To može biti svakih 6 do 12 mjeseci.
Estonian: See võib toimuda iga 6 kuni 12 kuu järel.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima:
Estonian: Järgnev teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Croatian: Vaši bolesnički podaci bit će prijavljeni anonimno - nitko neće znati da se odnose na Vas.
Estonian: Teie andmed registreeritakse anonüümselt - keegi ei tea, et andmed on teie kohta.
Croatian: To neće prouzročiti smanjenje aktivnosti imigluceraze.
Estonian: See ei põhjusta imiglütseraasi aktiivsuse vähenemist.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. rujna 2007.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17. november 1997 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. september 2007
Croatian: Podaci o bolesnicima bit će anonimno prikupljeni u taj registar.
Estonian: Patsientide andmeid kogutakse sellesse registrisse anonüümselt.
Croatian: Liječnik će pomno nadzirati Vaš odgovor na liječenje i možda će mijenjati dozu (povećavati je ili smanjivati) dok ne utvrdi najbolju dozu za ublažavanje Vaših simptoma.
Estonian: Arst jälgib hoolikalt teie reaktsiooni ravile ja võib annust muuta (suurendada või vähendada), kuni ta leiab teie sümptomite kontrollimiseks parima annuse.
Croatian: Informacije iz ove upute odnose se na sve skupine bolesnika, uključujući djecu, adolescente, odrasle i starije bolesnike.
Estonian: Selles infolehes toodud teave kehtib kõikidele vanusegruppidele, k.a lastele, noorukitele, täiskasvanutele ja eakatele.
Croatian: Drugi lijekovi i Cerezyme
Estonian: Muud ravimid ja Cerezyme
Croatian: Liječnik će odrediti Vašu dozu na temelju težine simptoma i drugih čimbenika.
Estonian: Arst arvutab annuse välja vastavalt teie sümptomite raskusastmele ja muudele faktoritele.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u:
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud:
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Cerezyme sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Cerezyme sisaldab
Croatian: <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100) i rijetko (≥1/10 000 i <1/1000)).
Estonian: aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100) ja harva (≥1/10 000 kuni <1/1000)).
Croatian: Uzrok može biti nepoznat ili može nastati zbog problema sa srcem, plućima ili jetrom.
Estonian: Põhjus võib olla tundmatu, kuid see võib olla tingitud ka südame, kopsude või maksa probleemidest.
Croatian: Uobičajena učestalost davanja infuzije je jedanput svaka 2 tjedna (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Tavaline infusioonisagedus on üks kord iga 2 nädala järel (vt lõik 4.2).
Croatian: Može se pojaviti bez obzira na to liječi li se bolesnik lijekom Cerezyme ili ne.
Estonian: See võib tekkida sõltumata sellest, kas patsient saab ravi Cerezyme'iga või mitte.
Croatian: Nije prijavljen nijedan slučaj predoziranja.
Estonian: Üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Croatian: Cerezyme ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Cerezyme'il puudub või on kaduvväike mõju sõiduki juhtimisele ja masinate kasutamise võimele.
Croatian: Doziranje se može zaokružiti na količinu najbližu punoj bočici ako se ukupna primijenjena mjesečna doza pritom bitno ne mijenja.
Estonian: Annuseid võib ümardada lähima täisviaalini, juhul kui igakuine manustatav annus oluliselt ei muutu.
Croatian: Možda ćete trebati dodatne lijekove kako bi se spriječila alergijska reakcija (npr. antihistaminike i/ili kortikosteroide).
Estonian: Allergilise reaktsiooni tekke vältimiseks võib osutuda vajalikuks anda teile täiendavaid ravimeid (nt antihistamiine ja/või kortikosteroide).
Croatian: Simptomi koji upućuju na preosjetljivost (označeni * u prethodnoj tablici) zabilježeni su sveukupno u približno 3% bolesnika.
Estonian: Ülitundlikkusele viitavaid sümptomeid (märgitud ülalolevas tabelis tärniga *) on täheldatud ühtekokku ligikaudu 3% patsientidest.
Croatian: Povremeno može biti potrebno malo prilagoditi dozu da bi se spriječilo bacanje djelomično upotrijebljenih bočica.
Estonian: Mõnikord võib annuseid veidi muuta, et vältida osaliselt kasutatud viaalide äraviskamist.
Croatian: Razrijeđenu otopinu preporučuje se primijeniti unutar 3 sata.
Estonian: Lahjendatud lahus on soovitatav manustada 3 tunni jooksul.
Croatian: Cerezyme je bijeli ili bjelkasti prašak.
Estonian: Cerezyme on valge või valkjas pulber.
Croatian: Kako Cerezyme izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Cerezyme välja näeb ja pakendi sisu