FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NA If clinically indicated higher doses of omeprazole should be used.
Bulgarian: Да се използват повисоки дози омепразол,
English: Concomitant use with efavirenz is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане с ефавиренц е противопоказано (вж. точка 4.3).
English: Viekirax 12.5 mg/75 mg/50 mg film-coated tablets ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Bulgarian: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg филмирани таблетки омбитасвир/паритапревир/ритонавир (ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)
English: The combination of atazanavir and Viekirax + dasabuvir increase bilirubin levels, in particular when ribavirin is part of the hepatitis C regimen (see sections 4.4 and 4.8).
Bulgarian: Атазанавир в комбинация с Viekirax + дазабувир повишава нивата на билирубин, особено когато рибаварин е част от схемата за хепатит C, вж.
English: Dose normalized tacrolimus ratios are shown for interaction with Viekirax with or without dasabuvir.
Bulgarian: Нормализиране на съотношението на дозата такролимус е установено за взаимодействието с Viekirax с или без дазабувир.
English: Table 2 provides the Least Squares Means Ratio (90% Confidence Interval) effect on concentration of Viekirax with or without dasabuvir and concomitant medicinal products.
Bulgarian: Таблица 2 предствя ефектът на концентрацията на Viekirax с или без дазабувир при едновременно прилагани лекарствени продукти по метода на съотношение на най-малките средни квадрати (90% доверителен интервал).
English: A temporary suspension of fluvastatin and pitavastatin is recommended for the duration of treatment with Viekirax.
Bulgarian: Препоръчва се временно спиране на аторвастатин, флувастатин и питавастатин по време на лечението с Viekirax.
English: Pharmacokinetics of the combination of ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, and ritonavir 100 mg, with dasabuvir 400 mg were evaluated in subjects with mild (Child-Pugh A), moderate (Child-Pugh B) and severe (Child-Pugh C) hepatic impairment.
Bulgarian: Фармакокинетиката в комбинацията на омбитасвир 25 mg, паритапревир 200 mg и ритонавир 100 mg с дазабувир 400 mg е изследвана при участници с лека (Child-Pugh A), умерена (Child-Pugh B) и тежка степен (Child-Pugh C) на чернодробно увреждане.
English: Arm B: Viekirax and dasabuvir + RBV (24 weeks)
Bulgarian: Рамо B: Viekirax и дазабувир + RBV (24
English: Clinical trials in peginterferon+ribavirin-experienced adults
Bulgarian: Клинични изпитвания при възрастни, вече лекувани с пегинтерферон + рибавирин
English: Concomitant use is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременната употреба е противопоказана (вж. точка 4.3).
English: In TURQUOISE-I, the SVR12 rates in HCV/HIV-1 co-infected subjects were consistent with SVR12 rates in the phase 3 trials of HCV mono-infected subjects.
Bulgarian: В TURQUOISE-I, нивата на SVR12 при участници, коинфектирани с HCV/HIV-1, съответства на нивата на SVR12 в клиничните изпитванията фаза 3 при участници инфектирани само с HCV. 7 oт 7 участници с генотип 1b инфекция и 51 oт 56 участници с генотип 1a инфекция са постигнали SVR12.
English: Contraindicated enzyme inducers are provided in section 4.3 and Table
Bulgarian: Примери за противопоказани индуктори на CYP3A са дадени в точка 4.3 и Таблица 2.
English: HIV ANTIVIRALS: NON-NUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS Rilpivirine2
Bulgarian: НЕНУКЛЕОЗИДНИ ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНАТА ТРАНСКРИПТАЗА рилпивири н
English: The maximum daily dose of rosuvastatin should be 10 mg (see section 4.4).
Bulgarian: Максималната дневна доза розувастатин трябва да бъде 10 mg (вж. точка
English: Treatment-emergent amino acid substitutions in the pooled analysis of Viekirax and dasabuvir with and without RBV regimens in Phase 2b and Phase 3 clinical trials (N=2510)
Bulgarian: Аминокиселинни субституции, възникнали по време на лечението, в сборния анализ на схеми на лечение с Viekirax и дазабувир с и без RBV в клинични изпитвания фаза
English: Methylergom etrine
Bulgarian: Метилерго метрин
English: (≤25% difference in the Least Square Means ratio) for Viekirax with or without dasabuvir, unless otherwise noted.
Bulgarian: Степента на взаимодействие при прилагане с лекарствените продукти, изброени в Таблица 2, е подобна (≤25% разлика в съотношението на най-малките средни квадрати) със схемите на лечение с Viekirax с или без дазабувир, освен ако не е отбелязано нещо друго.
English: Viekirax dasabuvir hydrocodone
Bulgarian: дазабувир хидрокодон
English: Mechanism: possible CYP3A4 induction by efavirenz.
Bulgarian: : възможна индукция на CYP3A4 от ефавиренц.
English: Mechanism: CYP3A4 induction enzalutamide or mitotane.
Bulgarian: CYP3A4 от ензалутами д или митотан
English: Cyclobenzapr ine 5 mg single dose
Bulgarian: Циклобенза прин 5 mg единична доза
English: Compared to the subjects with normal renal function, paritaprevir Cmax values were comparable, but AUC values were 19%, 33% and 45% higher in mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Bulgarian: Стойностите на Cmax за паритапревир са сравними, но AUC стойностите са съответно 19%, 33% и 45% по-високи при лека, умерена и тежка степен на бъбречна недостатъчност в сравнение с участници с нормална бъбречна функция.
English: Caution should be used and dose decrease maybe needed for repaglinide when administered with Viekirax with or without dasabuvir.
Bulgarian: Да се употребява с повишено внимание, като понижаване на дозата на репаглинид може да е необходимо, при прилагане с Viekirax с или без дазабувир.
English: 600/100 mg twice daily
Bulgarian: 600/100 mg два пъти дневно
English: No dose adjustment of Viekirax is warranted in elderly patients (see section 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на Viekirax при пациенти в старческа възраст (вж. точка
English: treatment naïve: Viekirax without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks pegIFN + RBV experienced: Viekirax with weight-based ribavirin for 12 weeks
Bulgarian: Viekirax без рибавирин или с рибавирин, на база тегло, за период от 12 седмици вече лекувани с pegINF + RBV:
English: Darunavir
Bulgarian: дарунавир
English: NA No dose adjustment is necessary for duloxetine.
Bulgarian: коригиране на дозата на дулоксетин.
English: ↑ itraconazole ↑ posaconazole ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Bulgarian: ↑ кларитромицин ↑ телитромицин ↑ паритапревир ↑ дазабувир
English: SVR12 for genotype 4-infected, subjects who were treatment-naïve or previously treated with pegIFN/RBV in PEARL I
Bulgarian: Честота на отговор при участници с генотип 4, нелекувани досега или лекувани преди с pegIFN/RBV, в PEARL I.
English: 0.035/0.25 mg once daily
Bulgarian: 0,35 mg веднъж дневно
English: Atazanavir/ ritonavir
Bulgarian: атазанавир/ ритонавир
English: Clinical Comments dasabuvir and ombitasvir and CYP3A4 inhibition by ritonavir
Bulgarian: от паритапрев ир, дазабувир и омбитасвир и на инхибиране на CYP3A4
English: PEARL-IV - genotype 1a, treatment-naïve, without cirrhosis
Bulgarian: PEARL-IV - нелекувани досега участници с генотип 1a, без цироза
English: ↓ darunavir
Bulgarian: ↓дарунавир
English: Increase in raltegravir exposures may be due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir.
Bulgarian: Механизъм увеличение то на експозиция та на ралтеграви р може да се дължи на инхибиране на UGT1A1 от паритапрев ир, омбитасвир и дазабувир
English: Hepatic decompensation and hepatic failure, including liver transplantation or fatal outcomes, have been reported postmarketing in patients treated with Viekirax with and without dasabuvir and with and without ribavirin.
Bulgarian: Чернодробна декомпенсация и чернодробна недостатъчност, включително чернодробна трансплантация или фатален изход, са докладвани в постмаркетинговия период при пациенти,
English: Not studied: Similar effect is expected as observed with Viekirax + dasabuvir.
Bulgarian: Не са изследвани:очаква се ефект, подобен на наблюдавания с Viekirax + дазабувир
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 56 (4 packs of 14) film-coated tablets
Bulgarian: 56 (4 опаковки по 14) филмирани таблетки
English: SAPPHIRE-I - genotype 1, treatment-naïve, without cirrhosis
Bulgarian: SAPPHIRE-I - нелекувани досега участници с генотип 1, без цироза
English: Levothyroxine
Bulgarian: ↑ левотироксин
English: HIV ANTIVIRALS: INTEGRASE STRAND TRANSFER INHIBITOR Dolutegravir
Bulgarian: ИНХИБИТОР НА ИНТЕГРАЗАТА Долутеграв ир
English: Paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir paritaprevir
Bulgarian: Паритапрев ир/ритонави р + дазабувир паритапрев ир
English: Sulfamethoxazole, Trimethoprim
Bulgarian: Сулфамето ксазол, Триметопр им
English: paritaprevir
Bulgarian: Паритапревир
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir and UGT inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Bulgarian: Механизъм инхибиране на CYP3A4 от ритонавир и инхибиране на UGT от паритапрев ир, омбитасвир и дазабувир
English: Following a single 25 mg dose of 14C- ombitasvir approximately 90% of the radioactivity was recovered in faeces and 2% in urine.
Bulgarian: След приложение на еднократна доза 14C-омбитасвир, приблизително 90% от радиоактивността е установена във фекалиите и урината.
English: PROTON PUMP INHIBITORS Omeprazole
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА ПРОТОННАТА ПОМПА
English: 2 mg single dose
Bulgarian: 2 mg единична доза
English: 20 mg single dose
Bulgarian: 20 mg еднократна доза
English: TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Bulgarian: TURQUOISE-III: нелекувани досега или вече лекувани с pegIFN + RBV, с компенсирана цироза
English: Examples of contraindicated enzyme inducers are provided in section 4.3.
Bulgarian: Примери на противопоказани CYP3A4 индуктори са дадени в точка 4.3.
English: ERGOT ALKALOIDS Ergotamine
Bulgarian: ЕРГОТОВИ АЛКОЛОИДИ Ерготамин
English: Effect of dasabuvir on paritaprevir/ritonavir and ombitasvir In the presence of dasabuvir, paritaprevir exposures increased by 50% to 65% while there was no change in ombitasvir exposures.
Bulgarian: В присъствието на дазабувир, експозициите на паритапревир се повишават с 50% дo 65%, докато при експозицията на омбитасвир няма промяна.
English: Mechanism: CYP3A4/OA TP1B inhibition
Bulgarian: CYP3A4/O ATP1B
English: DIURETICS Furosemide
Bulgarian: ДИУРЕТИЦИ Фуроземид
English: ↔ tenofovir ombitasvir
Bulgarian: тенофовир омбитасвир
English: Concomitant use with fluvastatin and pitavastatin is not recommended (see section 4.4).
Bulgarian: Едновременната употреба с аторвастатин, флувастатин и питавастатин не се препоръчва (вж. точка
English: NA No dose adjustment required for cyclobenzaprine; increase dose if clinically indicated.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на циклобензаприн; увеличете дозата, ако е клинично показано.
English: Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF
Bulgarian: Участници с нулев отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV Участници с частичен отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV Участници с рецидив при предишно лечение с pegIFN/RBV
English: 0.5 mg single dose
Bulgarian: 0,5 mg еднократна доза
English: Darunavir/ ritonavir
Bulgarian: дарунавир/ ритонавир
English: Methadone ↔ paritaprevir /ombitasvir/dasabuvir (based on the cross study comparison)
Bulgarian: ↔ паритапревир/омбитасвир/дазабувир (въз основа на cross-study сравнение)
English: Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir and BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir or dasabuvir.
Bulgarian: Механизъм инхибиране на OATP от паритапрев ир и инхибиране на BCRP от паритапрев ир, ритонавир или дазабувир.
English: Treated subjects (N=380) had a median age of 58 years (range: 21 to 71); 42.1% were treatment-naïve, 36.1% were prior pegIFN/RBV null responders; 8.2% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13.7% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70.3% were male; 3.2% were Black; 14.7% had platelet counts of less than 90 x 109/L; 49.7% had albumin less than 40 g/L; 86.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 24.7% had a history of depression or bipolar disorder; 68.7% had HCV genotype 1a infection, 31.3% had HCV genotype 1b infection.
Bulgarian: Лекуваните участници (N=380) са на средна възраст 58 години (обхват: 21 до 71); 42,1% са нелекувани досега, 36,1% са с нулев отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; 8,2% са с частиченотговор при предишно лечение с pegIFN/RBV, 13,7% са участници с рецидив при предходно лечение с pegIFN/RBV; 70,3% са мъже; 3,2% са чернокожи; 14,7% са имали брой на тромбоцитите под 90 x 109/l; 49,7% са имали албумин под 40 g/l; 86,1% са имали изходни нива на HCV РНК най-малко 800 000 IU/ml; 24,7% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 68,7% са имали инфекция с HCV генотип 1a, 31,3% са имали инфекция с HCV генотип 1b.
English: Vitamin E polyethylene glycol succinate Propylene glycol monolaurate Sorbitan monolaurate Colloidal anhydrous silica (E551) Sodium stearyl fumarate
Bulgarian: Витамин E полиетиленгликол сукцинат Пропиленгликол монолаурат Сорбитан монолаурат
English: Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VFa
Bulgarian: Резултат при участници без SVR12 ВН по време на лечението
English: Pitavastatin Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir
Bulgarian: OATP1B от паритапрев ир
English: 4-24 mg/16 mg once daily
Bulgarian: 4-24 mg/1-6
English: Overall SVR12 HCV genotype 1a Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers HCV genotype 1b Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF Relapse Other a. 97.5% confidence intervals are used for the primary efficacy endpoints (overall SVR12 rate); 95% confidence intervals are used for additional efficacy endpoints (SVR12 rates in HCV genotype 1a and 1b-infected subjects).
Bulgarian: HCV генотип 1a Участник с нулев отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV Участник с частичен отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV Участник с рецидив при предишно лечение с pegIFN/RBV HCV генотип 1b Участник с нулев отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV Участник с частичен отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV Участник с рецидив при предишно лечение с pegIFN/RBV Резултат при участници без SVR12 ВН по време на лечението Рецидив Друго
English: Viekirax without dasabuvir
Bulgarian: Viekirax без дазабувир
English: Concomitant use is contraindicated (see section
Bulgarian: Едновременната употреба е противопоказана (вж.
English: ↑ losartan ↑ candesartan
Bulgarian: ↑ амиодарон ↑ дронедарон ↑ хинидин ↑ ранолазин
English: ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
Bulgarian: паритапревир ↔ дазабувир
English: Dose decrease and clinical monitoring of calcium channel blockers is recommended when coadministered with Viekirax with and without dasabuvir.
Bulgarian: Препоръва се понижаване на дозата и клинично мониториране на калциевите антагонисти, при едновременна употреба с Viekirax с или без дазабувир.
English: The pharmacokinetic properties of the combination of Viekirax with dasabuvir have been evaluated in healthy adult subjects and in subjects with chronic hepatitis C. Table 19 shows mean Cmax and AUC of Viekirax 25 mg/150 mg/100 mg once daily with dasabuvir 250 mg twice daily following multiple doses with food in healthy volunteers.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на комбинацията на Viekirax с дазабувир са установени при здрави възрастни участници и при участници с хроничен хепатит C. Таблица 19 показва средната Cmax и AUC на Viekirax
English: Treatment with darunavir + Viekirax without dasabuvir is not ombitasvir paritaprevir
Bulgarian: Лечение с Дарунавир + Viekirax без дазабувир не се препоръчва -(↑ паритапревир).
English: 800/100 mg once daily
Bulgarian: 300/100 mg веднъж дневно
English: No dose adjustment is necessary for emtricitabine/tenofovir and Viekirax with or without dasabuvir.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата емтрицитабин/тенофовир или на Viekirax с или без дазабувир.
English: CYP3A4/Pgp inhibition.
Bulgarian: CYP3A4/Pgp
English: HCV genotype 1b
Bulgarian: Генотип 1b
English: ↑ quetiapine ↑ lurasidone
Bulgarian: норбупрено рфин ↑ налоксон
English: Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
Bulgarian: Лекуваните участници (N=179) са били на средна възраст 57 години (обхват: 26 до 70); 35,2% са с нулев отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; 28,5% са с частичен отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV, а 36,3% са участници с рецидив при предходно лечение с pegIFN/RBV; 54,2% са мъже; 3,9% са чернокожи; 12,8% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 87,7% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU/ml; 17,9% са имали портална фиброза (F2) и 14,0% са имали мостова фиброза (F3).
English: Dabigatran etexilate
Bulgarian: Дабигатран етексилат
English: Mechanism: possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Bulgarian: Механизъм: вероятно поради инхибиране на UGT1A1 от паритапреви р, омбитасвир и дазабувир
English: Laboratory abnormalities
Bulgarian: Лабораторни аномалии
English: Mechanism: decrease possibly due to CYP1A2 induction by ritonavir
Bulgarian: Клинични коментари вероятно поради индукция на CYP1A2 от ритонавир паритапрев ир дазабувир
English: Caution is advised if co-administering Viekirax with medicinal products that are both moderate inhibitors of CYP3A4 and inhibitors of multiple transporters (P-gp, BCRP and/or OATP1B1/ OATP1B3).
Bulgarian: Препоръчва се предпазливост, когато при съвместно прилагане на Viekirax с лекарствени продукти, които са инхибитори на CYP3A4 и на различни транспортери (P-gp, BCRP и/или OATP1B1/ OATP1B3) може да се получи клинично значимо увеличение на експозицията на паритапревир (напр. ритонавир с атазанавир, еритромицин, дилтиазем или верапамил).
English: • amiodarone
Bulgarian: амиодарон
English: • enzalutamide
Bulgarian: ензалутамид
English: If rosuvastatin treatment is required during the treatment period, the maximum daily dose of rosuvastatin should be 5 mg (see section 4.5, Table 2).The increase in rosuvastatin when combined with Viekirax without dasabuvir is less pronounced.
Bulgarian: Ако по време на лечението е необходимa и терапия с розувастатин, максималната дневна доза розувастатин трябва да е 5 mg (вж. точка 4.5, Табл. 2).
English: 10 mg single dose
Bulgarian: 10 mg еднократна доза
English: Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection.
Bulgarian: 18 до 70); 54,5% са мъже; 5,4% са чернокожи; 15,2% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 79,1% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU/ml; 15,4% са имали портална фиброза (F2) и 8,7% са имали мостова фиброза (F3); 67,7% са имали инфекция с HCV генотип 1a; 32,3% са имали инфекция с HCV генотип 1b.
English: If parenteral midazolam is co-administered with Viekirax with or without dasabuvir, close clinical monitoring for respiratory depression and/or prolonged sedation should be exercised and dosage adjustment should be considered.
Bulgarian: Необходимо е клинично мониториране за респираторна депресия и/или удължена седация, ако се прилага едновремено парентерален мидазолам и Viekirax с или без дазабувир, като трябва да се има предивд и коригиране на дозата.
English: Mechanism: BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Bulgarian: Механизъм: инхибиране на BCRP от паритапреви р, ритонавир и дазабувир.
English: Expected: ↓ombitasvir ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
Bulgarian: Очаква се: ↓ омбитасвир ↓ паритапревир ↓ дазабувир
English: GT1b Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir Treatment-naïve and peginterferon+ribavirin -experienced, with compensated cirrhosis
Bulgarian: Рамо B: Viekirax и дазабувир е Лекувани с пегинтерферон + рибавирин, без цироза
English: Dronedarone
Bulgarian: дронедарон
English: No dose adjustment is necessary for norethindrone or Viekirax with or without dasabuvir.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на норетиндрон или Viekirax с или без дазабувир.
English: Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Bulgarian: Механизъм инхибиране на CYP3A4 от ритонавир.
English: Viekirax with weight-based ribavirin for 12 or 16 weeks Subjects had a median age of 56 years (range: 32 to 81); 50% were treatment-naïve, 28% were prior pegIFN/RBV null responders; 10% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70% were male; 17% were Black; 73% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17% had platelet counts of less than 90 x 109 per L; and 4% had albumin less than 3.5 mg per dL.
Bulgarian: Участниците са със средна възраст 56 години (обхват: 32 до 81); 50% са нелекувани досега, 28% са били с нулев отговор след предходно лечение с pegIFN/RBV; 10% са били с частичен отговор след предходно лечение с pegIFN/RBV, 13% са с рецидив след предходно лечение с pegIFN/RBV; 70% са мъже; 17% са чернокожи, 73% са имали изходни нива на HCV РНК най-малко 800 000 IU/ml; 17% са имали брой на тромбоцитите под 90 x 109/l; и 4% са имали албумин под 3,5 mg/dl.
English: Compared to the subjects with normal renal function, ombitasvir exposures were comparable in subjects with mild, moderate and severe renal impairment.
Bulgarian: Експозицията на участниците с омбитасвир е сравнима с лека, умерена и тежка степен на бъбречна недостатъчност, в сравнение с участниците с нормална бъбречна функция.
English: ↓ ombitasvir
Bulgarian: ↔ омбитасвир
English: The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Bulgarian: Величината на взаимодействие е подобна на наблюдаваната с Viekirax + дазабувир.
English: Expected: ↑ sildenafil
Bulgarian: Очаква се: ↑ нифедипин
English: ↑ GS-331007 1.02
Bulgarian: ↔ омбитасвир 1,03
English: Similar effect expected as observed with Viekirax + dasabuvir.
Bulgarian: Очаква се ефект подобен на наблюдавания с Viekirax + дазабувир.
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription 15.
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание (вж.
English: 600 mg twice daily
Bulgarian: 600 mg/два пъти дневно
English: Emtricitabine/ tenofovir
Bulgarian: емтрицитаб ин/ тенофовир
English: Viekirax without dasabuvir ciclosporin ombitasvir
Bulgarian: Viekirax без дазабувир циклоспори н омбитасвир
English: CONTRACEPTIVES Ethinylestradiol/ norgestimate
Bulgarian: КОНТРАЦЕПТИВИ етинил естрадиол/ норгестима т mg веднъж дневно
English: pegIFN + RBVexperienced
Bulgarian: Лекувани с pegIFN +
English: Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
Bulgarian: 19 до 71); 49% са били с нулев отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; 21.8/% са с частичен отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV, а 29,2% са участници с предходен рецидив към pegIFN/RBV; 57,6% са мъже; 8,1% са чернокожи;; 20,6% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 87,1% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU на ml; 17,8% са имали портална фиброза (F2) и 14,5% са имали мостова фиброза (F3); 58,4% са имали инфекция с HCV генотип 1a; 41,4% са имали инфекция с HCV генотип 1b.
English: Viekirax + dasabuvir furosemide
Bulgarian: дазабувир фуроземид