FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le temps d'attente pour la viande et les abats de poulet est de six jours, pour la dose de 1 mg de fenbendazole par kg et de neuf jours pour la dose de 2 mg de fenbendazole par kg.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y las vísceras de pollo es de seis días para la dosis de 1 mg/kg de fenbendazol y de nueve días para la dosis de 2 mg/kg de fenbendazol.
French: Dans une troisième étude, 254 porcs infectés par Trichuris suis ont été traités par Panacur AquaSol ou n'ont reçu aucun traitement.
Spanish: En un tercer ensayo se trató a 254 cerdos infectados con Trichuris suis administrándoseles o bien Panacur AquaSol o ningún tratamiento.
French: Autres informations relatives à Panacur AquaSol:
Spanish: Otras informaciones sobre Panacur AquaSol
French: • Ascaris suum (stades adultes et larvaires, intestinaux et en migration);
Spanish: • Ascaris suum (en fase adulta, intestinal y larvaria migratoria);
French: Chez le porc, Panacur AquaSol est ajouté à l'eau de boisson, en une quantité calculée de manière à ce que chaque porc reçoive 2,5 mg de fenbendazole par kg de poids corporel par jour; cette méthode est appliquée pendant deux jours consécutifs pour le traitement et le contrôle des infections par Ascaris suum et Oesophagostomum, et pendant trois jours consécutifs pour le traitement et le contrôle des infections par Trichuris suis.
Spanish: En cerdos, se añade Panacur AquaSol al agua de bebida en la cantidad necesaria para suministrar a cada cerdo 2,5 mg de fenbendazol por kg de peso vivo al día; esto se realiza durante dos días consecutivos para el tratamiento y el control de las infecciones por Ascaris suum y Oesophagostomum, y durante tres días consecutivos para tratar y controlar la infección por Trichuris suis.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Panacur AquaSol?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Panacur AquaSol?
French: L'efficacité de Panacur AquaSol a également été examinée dans le cadre d'une étude de terrain portant sur des poules pondeuses et des poulets élevés pour leur viande infectés par Ascaridia galli ou Heterakis gallinarum.
Spanish: La eficacia de Panacur AquaSol también se investigó en un ensayo de campo con pollos criados para poner huevos y pollos criados para producir carne infectados con Ascaridia galli o Heterakis gallinarum.
French: Il n'existe pas, pour l'heure, d'effets indésirables connus associés à l'utilisation de Panacur AquaSol.
Spanish: En la actualidad no se conocen efectos adversos asociados a Panacur AquaSol.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Panacur AquaSol, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Panacur AquaSol, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
French: Qu'est-ce que Panacur AquaSol et dans quel cas est-il utilisé?
Spanish: ¿Qué es Panacur AquaSol y para qué se utiliza?
French: Le traitement par Panacur AquaSol à 1 mg/kg pendant cinq jours chez les poulets a réduit le nombre de vers intestinaux de 91 % en ce qui concerne l'espèce Ascaridia galli, et de 98 % pour ce qui est de l'espèce Heterakis gallinarum.
Spanish: El tratamiento con Panacur AquaSol en dosis de 1 mg/kg durante 5 días en pollos redujo el recuento de gusanos Ascaridia galli intestinales en un 91 % y el de gusanos Heterakis gallinarum intestinales en un 98 %.
French: Pourquoi Panacur AquaSol est-il approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Panacur AquaSol?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Panacur AquaSol, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Panacur AquaSol, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
French: Chez le poulet, Panacur AquaSol est ajouté à l'eau de boisson, en une quantité calculée de manière à ce que chaque poulet reçoive 1 mg de fenbendazole par kg de poids corporel par jour pour le traitement des infections par Ascaridia galli et Heterakis gallinarum et 2 mg de fenbendazole par kg de poids corporel par jour pour les infections par Capillaria.
Spanish: En pollos, se añade Panacur AquaSol al agua de bebida en la cantidad necesaria para suministrar cada pollo 1 mg de fenbendazol por kg de peso vivo al día para el tratamiento de las infecciones por Ascaridia galli y Heterakis gallinarum y 2 mg de fenbendazol por kg de peso vivo al día en el caso de infecciones por Capillaria.
French: Panacur AquaSol est utilisé chez le porc pour le traitement et le contrôle d'infections intestinales provoquées par trois types de vers ronds:
Spanish: Panacur AquaSol se utiliza para el tratamiento y control de tres tipos de nematodos gastrointestinales en cerdos infectados:
French: • Heterakis gallinarum (L5 stades larvaires et adultes);
Spanish: • Heterakis gallinarum (en fase larvaria L5 y adulta);
French: • Ascaridia galli (L5 stades larvaires et adultes);
Spanish: • Ascaridia galli (en fase larvaria L5 y adulta);
French: Dans le cas de Panacur AquaSol, le temps d'attente pour la viande et les abats de porc est de quatre jours.
Spanish: El tiempo de espera para la carne y las vísceras de cerdo es de cuatro días tras el uso de Panacur AquaSol.
French: Comment Panacur AquaSol agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Panacur AquaSol?
French: Panacur AquaSol est également utilisé chez le poulet pour le traitement d'infections intestinales provoquées par trois types de vers ronds:
Spanish: Panacur AquaSol también se utiliza para el tratamiento de dos tipos de nematodos gastrointestinales en pollos infectados:
French: • vers Capillaria (L5 stades larvaires et adultes).
Spanish: • Gusanos Capillaria (en fase larvaria L5y adulta).
French: Comment Panacur AquaSol est-il utilisé ?
Spanish: ¿Cómo se usa Panacur AquaSol?
French: Content (concentration)
Spanish: Contenido (concentración
French: Virus grippal réassorti* (vivant atténué) de la souche suivante** :
Spanish: Virus influenza reagrupado* (vivo atenuado) de la siguiente cepa**:
French: --1 1 dose (0,2 ml) contient :
Spanish: 1 dosis (0.2 ml) contiene:
French: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136 107,0±0,5 UFF ***
Spanish: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) strain (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136) 10
French: Suspension pour pulvérisation nasale
Spanish: Suspensión pra pulverización nasal
French: 0.2 ml
Spanish: 0.2 ml pulverizadores
French: ** produite sur cellules Vero par technologie de génétique inverse.
Spanish: * multiplicado en huevos de gallina fertilizados de gallineros sanos ** producidas en células VERO por tecnología genética inversa.
French: Voie nasale
Spanish: Vía Nasal
French: EU/1/16/1089/001 Vaccin grippal pandémique H5N1
Spanish: EU/1/16/1089/001
French: *** unités formant foyer
Spanish: *** unidades de focos fluorescentes.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Spanish: Denominación de fantasía
French: Pack size
Spanish: Tamaño del envase
French: Elle se propage rapidement dans le monde.
Spanish: Se disemina rápidamente por el mundo.
French: UFF ***
Spanish: FFU***
French: ** produite sur cellules Vero par technologie de génétique inverse.
Spanish: ** producidas en células VERO por tecnología genética inversa.
French: Autres populations particulières :
Spanish: Otras poblaciones especiales:
French: • NE PAS UTILISER AVEC UNE AIGUILLE.
Spanish: • No utilizar con una aguja.
French: .......................................................................................................par dose de 0,2 ml
Spanish: .......................................................................................................por dosis de 0.2 ml
French: Deux doses sont recommandées pour tous les enfants et adolescents.
Spanish: Se recomiendan dos dosis en todos los niños y adolescentes.
French: Aucun des composants du vaccin ne peut provoquer la grippe.
Spanish: Ninguno de los componentes de la vacuna puede causar gripe.
French: Date de première autorisation : 20 mai 2016 Date du dernier renouvellement : 4 avril 2018
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20/Mayo/2016 Fecha de la última renovación: 4/Abril/2018
French: Médicaments soumis à prescription médicale.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica.
French: La tolérance et l'efficacité du vaccin n'ont pas été établies dans cette population.
Spanish: La seguridad y la eficacia de la vacuna en esta población no ha sido establecida.
French: Les signes d'une grippe pandémique sont similaires à ceux d'une grippe ordinaire mais ils peuvent être plus graves.
Spanish: Los signos de la gripe pandémica son similares a los de la gripe común pero pueden ser más graves.
French: 1 dose (0,2 ml) contient :
Spanish: 1 dosis (0.2 ml) contiene:
French: Avant utilisation, le vaccin peut être sorti du réfrigérateur une fois pour une durée maximale de 12 heures à une température ne dépassant pas 25 °C.
Spanish: Antes del uso, la vacuna puede sacarse de la nevera una vez durante un periodo máximo de 12 horas a una temperatura no superior a 25 °C.
French: Par conséquent, sachant que certains virus sont excrétés dans le lait maternel, le vaccin ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Spanish: Por tanto, como algunos virus se excretan en la leche materna, la vacuna no debe utilizarse durante la lactancia.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant administration du vaccin car elle contient des informations importantes pour vous ou votre enfant.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de administrar la vacuna, porque contiene información importante para usted o para su hijo.
French: Notice : Informations à l'intention de l'utilisateur
Spanish: Prospecto: información para el usuario
French: Après l'administration de 1 ou 2 doses de 10
Spanish: Después de 1 ó 2 dosis de 10
French: Vingt-et-un sujets supplémentaires ont reçu une dose du virus vaccinal de 10
Spanish: Veintiún sujetos adicionales recibieron una dosis del virus de la vacuna de 10
French: Instructions à l'intention des professionnels de santé
Spanish: Instrucciones para profesionales sanitarios
French: Quatre études contrôlées versus placebo incluaient une deuxième vaccination au cours de la seconde saison.
Spanish: Cuatro estudios controlados con placebo incluyeron una vacunación adicional en la segunda temporada.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves :
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves.
French: • si vous souffrez d'une maladie du sang ou d'un cancer touchant le système immunitaire ;
Spanish: • si padece un trastorno de la sangre o un cáncer que afecte al sistema inmunitario.
French: Pour connaître les signes des réactions allergiques possibles, voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Spanish: Para conocer los signos de las reacciones alérgicas, ver la sección 4 "Posibles efectos adversos".
French: 6 à 35 M
Spanish: 6 a 35 M
French: • si votre médecin vous a indiqué que votre système immunitaire est affaibli en raison d'une maladie, d'un médicament ou d'un autre traitement ;
Spanish: • si su médico le ha dicho que tiene usted el sistema inmunitario debilitado a consecuencia de una enfermedad, medicamento u otro tratamiento.
French: Aucun décès n'a résulté de ces événements et aucun des enfants hospitalisés n'a eu besoin d'une ventilation mécanique ou d'une admission en unité de soins intensifs.
Spanish: No se produjeron muertes como consecuencia de estos acontecimientos, ni niguno de los niños hospitalizados necesitó ventilación mecánica o ingreso en una unidad de cuidados intensivos.
French: Une autorisation de mise sur le marché «conditionnelle» ayant été accordée, et conformément à l'article 14, paragraphe 7, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización condicional y según lo que establece el Artículo 14(7) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
French: Adultes âgés de 18 à 49 ans
Spanish: Adultos de 18 a 49 años
French: Adultes âgés de 22 à 54 ans
Spanish: Adultos de 22 a 54 años
French: Lorsqu'une personne reçoit le vaccin, le système immunitaire (le système de défense naturelle de l'organisme) développe sa propre protection contre le virus de la grippe.
Spanish: Cuando una persona recibe la vacuna, el sistema inmunitario (sistema de defensa natural del cuerpo) produce su propia protección frente al virus de la gripe.
French: États-Unis, Europe, Asie/Océanie
Spanish: EE. UU., Europa, Asia/Oceanía
French: Des réponses IHA n'ont été détectées chez aucun des sujets, que ce soit après la première ou la deuxième dose du vaccin.
Spanish: No se detectaron respuestas IHA en ninguno de los sujetos tras la primera ni tras la segunda dosis de la vacuna.
French: La seconde dose devra être administrée après un intervalle d'au moins 4 semaines.
Spanish: La segunda dosis se debe administrar tras un intervalo de al menos 4 semanas.
French: • si l'enfant est âgé de moins de 12 mois.
Spanish: • si el niño tiene menos de 12 meses.
French: Efficacité du T/LAIV
Spanish: Eficacia de T/VVAN
French: Aucune donnée n'est disponible chez les sujets sévèrement immunodéprimés (voir rubrique 4.4).
Spanish: No hay datos disponibles de individuos con inmunosupresión grave (ver sección 4.4).
French: La grippe pandémique est un type de grippe qui apparaît à intervalles pouvant aller de moins de 10 ans à plusieurs dizaines d'années.
Spanish: La gripe pandémica es un tipo de gripe que se presenta en intervalos que oscilan entre menos de 10 años y varias décadas.
French: Tous les enfants recevront une seconde dose de suivi après un intervalle d'au moins 4 semaines.
Spanish: Todos los niños recibirán una segunda dosis de seguimiento tras un intervalo mínimo de 4 semanas.
French: IDENTIFIANT UNIQUE CODE-BARRES 2D
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
French: En effet, il existe dans ce cas un risque de développer une maladie très rare mais grave (le syndrome de Reye) ;
Spanish: Esto se debe al riesgo de una enfermedad muy rara pero grave (el síndrome de Reye).
French: Vaccin grippal pandémique LAIV H1N1 chez les enfants âgés de 2 à 17 ans
Spanish: VVAN pandémica H1N1 en niños de 2 a 17 años
French: 56 jours après le vaccin inactivé
Spanish: 56 Días tras la vacuna a inactivada
French: M = mois Nombre de participants à l'étude pour une analyse de l'efficacité sur la première ou la deuxième année.
Spanish: Número de participantes en el estudio para el análisis principal de eficacia en el año 1 o 2.
French: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Spanish: Cepa A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico.
French: Les enfants de moins de 12 mois ne doivent pas recevoir ce vaccin en raison du risque d'effets indésirables ;
Spanish: No se debe vacunar a los niños menores de 12 meses debido al riesgo de los efectos adversos.
French: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Spanish: Este medicamento está sujeto a un seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad.
French: Parmi les sujets naïfs de P/LAIV, seuls 10 % ont obtenu une augmentation ≥ 4 fois à J7.
Spanish: De entre los sujetos naïve a P/VVAN, solo el 10% tuvo incrementos ≥ 4veces el Día 7.
French: Il est utilisé chez les enfants et adolescents âgés de 12 mois à moins de 18 ans.
Spanish: Se utiliza en niños y adolescentes desde 12 meses hasta menores de 18 años de edad.
French: Nombre de doses du vaccin inactivé souche Vietnam
Spanish: Número de dosis de vacuna inactivada Vietnam
French: Réponse sérologique définie comme une augmentation ≥ 4 fois du titre en anticorps (≥ 1/20).
Spanish: Respuesta serológica definida como aumento ≥4-veces en el título de anticuerpos (≥1:20).
French: L'administration d'antiviraux contre la grippe dans les deux semaines suivant la vaccination peut affecter la réponse au vaccin.
Spanish: La administración de agentes antivirales contra la gipe en el plazo de dos semanas después de la vacunación puede afectar a la respuesta de la vacuna.
French: Voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.
Spanish: Ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
French: Classe pharmacothérapeutique : Vaccins grippaux, vivants atténués ; code ATC : J07BB03
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacunas contra la gripe, influenza viva atenuada, código ATC: J07BB03
French: Parmi ces sujets, 319 ont reçu une seconde dose (256 sujets vaccin monovalent ; 63 sujets placebo).
Spanish: De estos sujetos, 319 recibieron una segunda dosis (256 subjetos la vacuna monovalente; 63 sujetos placebo).
French: Ce vaccin est conforme à la recommandation de l'OMS et à la décision de l'UE en cas de situation pandémique.
Spanish: Esta vacuna cumple con la recomendación de la OMS y la decisión de la EU para la pandemia.
French: 6 à 17 A 2 211 2002-2003
Spanish: 6 a 17 A 2.211 2002-2003
French: Après la déclaration en Europe d'une pandémie et après la mise à disposition du vaccin pandémique
Spanish: Después de la declaración en la UE de una pandemia y después de la implementaci ón de la vacuna pandémica.
French: 28 jours après le vaccin inactivé
Spanish: 28 Días tras la vacuna a inactivada
French: Europe, Asie/Océanie, Amérique latine
Spanish: Europa, Asia/Oceanía, Latinoamérica
French: MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVE HORS DE PORTÉE ET DE VUE DES ENFANTS
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
French: Réduction de la maladie grippale confirmée par culture comparativement au placebo.
Spanish: Reducción de la enfermedad de gripe confirmada por cultivo con respecto a placebo.
French: Le titulaire d'AMM doit soumettre les résultats finaux de cette étude.
Spanish: El TAC debe presentar los resultados finales de este estudio.
French: La souche grippale utilisée pour le vaccin en cas de pandémie officiellement déclarée est conforme à la recommandation de l'Organisation Mondiale de la Santé.
Spanish: La cepa de la gripe utilizada para la vacuna en una situación pandémica declarada oficialmente es la recomendada por la Organización Mundial de la Salud.
French: Il n'existe aucune donnée chez les personnes présentant un déficit immunitaire significatif.
Spanish: No hay datos disponibles de individuos con inmunodeficiencia clínica significativa.
French: Liverpool L24 9JW, Royaume-Uni
Spanish: Liverpool L24 9JW, Reino Unido
French: H5N1 Hong Kong 2003 Aucune Aucune
Spanish: H5N1 Hong Kong 2003
French: Les jours sont comptés par rapport à l'administration de la seule dose du P/IIV pour les Groupes 1-4 et par rapport à l'administration de la première des 2 doses du P/IIV pour le Groupe 5.
Spanish: Los Días se cuentan en relación a la única dosis P/VII para los Grupos 1-4 y tras la primera de las 2 dosis de P/VII para el Grupo 5.
French: A. FABRICANT DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Spanish: A. FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOTES
French: La suspension est incolore à jaune pâle, limpide à opalescente.
Spanish: La suspensión es de incolora a amarilla clara, transparente a opalescente.
French: 6 à 59 M 7 852 2004-2005
Spanish: 6 a 59 M 7.852 2004-2005
French: Suspension pour pulvérisation nasale
Spanish: Suspensión para pulverización nasal.
French: Tableau 1 Efficacité du T/LAIV dans les études pédiatriques contrôlées versus placebo
Spanish: Tabla 1 Eficacia de T/VVAN en estudios pediátricos controlados con placebo
French: Les données d'efficacité du T/LAIV sur la population pédiatrique proviennent de 9 études contrôlées menées chez plus de 20 000 nourrissons, enfants, et adolescents, sur 7 saisons grippales.
Spanish: Los datos de eficacia de T/VVAN en la población pediátrica consisten en 9 estudios controlados que incluyeron a más de 20.000 bebés, niños y adolescentes, realizados durante 7 temporadas de gripe.
French: En raison de l'association du syndrome de Reye avec les salicylés et l'infection par un virus de la grippe de type sauvage, les professionnels de santé doivent évaluer les avantages et risques potentiels relatifs à l'administration du vaccin en cas de pandémie (voir rubrique 4.5).
Spanish: Debido a la asociación de síndrome de Reye con salicilatos y la infección por cepas salvajes del virus incluenza, los profesionales sanitarios deben evaluar los riesgos potenciales de administrar la vacuna frente a los beneficios potenciales en situación de pandemia (ver sección 4.5).
French: Des données supplémentaires ont été obtenues chez 289 adultes inclus dans des études de vaccins candidats pour 7 sous-types supplémentaires de grippe et chez 240 adultes et 259 enfants inclus dans des études du vaccin monovalent pandémique H1N1 2009.
Spanish: Se han aportado datos adicionales de 289 adultos participantes en estudios de vacunas candidatas para 7 subtipos adicionales de virus influenza y de 240 adultos y 259 niños participantes en estudios de la vacuna monovalente 2009 H1N1 pandémica.
French: Par ailleurs, les études conduites avec le vaccin grippal pandémique LAIV H1N1 2009 de AstraZeneca et avec le T/LAIV saisonnier sont également prises en compte car tous ces vaccins sont fabriqués selon le même procédé, ils sont administrés par la même voie et ils ont été principalement étudiés chez des sujets naïfs.
Spanish: Adicionalmente, también se consideran los estudios realizados con la VVAN pandémica AstraZeneca H1N1 2009 y con la vacuna estacional T/VVAN, ya que todas estas vacunas se han fabricado siguiendo el mismo proceso, se administran por la misma vía y han sido estudiadas principalmente en individuos naïve.
French: Toutefois, en cas de pandémie, votre médecin peut recommander une vaccination à condition qu'un traitement médical approprié soit immédiatement disponible en cas de réaction allergique.
Spanish: Sin embargo, en una situación de pandemia, su médico podría recomendar administrarle la vacuna, siempre que haya tratamiento médico disponible de inmediato en caso de reacción alérgica.
French: Il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié et d'assurer une surveillance, afin de prendre en charge une réaction anaphylactique ou d'hypersensibilité suite à l'administration du vaccin.
Spanish: Se debe disponer en todo momento del tratamiento y supervisión médica adecuados en caso de aparición de una reacción anafiláctica o de hipersensibilidad tras la administración de la vacuna.
French: Les données présentées pour l'essai clinique D153-P504 s'appliquent aux sujets ayant reçu deux doses du vaccin à l'étude ou du placebo.
Spanish: Los datos presentados para el ensayo clínico D153-P504 son de participantes en el estudio que recibieron dos dosis de la vacuna en estudio.
French: Enfants âgés de moins de 12 mois
Spanish: Niños menores de 12 meses
French: Un total de 20 sujets (12 avec le T/LAIV, 0,3 % ; 8 avec le vaccin grippal injectable, 0,2 %) ont été hospitalisés en lien avec un sifflement médicalement significatif.
Spanish: Un total de 20 sujetos (12 con T/VVAN, 0.3%; 8 con la vacuna antigripal inyectable, 0,2%) fueron hospitalizados en relación con sibilancias medicamente significativas.