FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Levemir wird als Injektionslösung abgegeben.
Slovak: Levemir je dodávaný ako injekčný roztok.
German: - Falls an der zweiten und dritten Stelle der Chargen-Bezeichnung die Zeichenkombination H7 oder T6 erscheint, ist der Hersteller Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankreich.
Slovak: - Ak druhé a tretie znaky sú H7 alebo T6, výrobcom je Novo Nordisk Production SAS, 45
German: In einer offenen randomisierten kontrollierten klinischen Studie wurden schwangere Frauen mit Typ 1 Diabetes (n=310) in einem Basal-Bolus-Behandlungsschema mit Levemir (n=152) oder NPH-Insulin (n=158) als basales Insulin, jeweils in Kombination mit NovoRapid, behandelt (siehe Abschnitt 4.6).
Slovak: typu (n=310) liečené v režime bazál-bolus liekom Levemir (n=152) alebo NPH inzulínom (n=158) ako bazálnym inzulínom, v oboch prípadoch v kombinácii s liekom NovoRapid (pozri časť 4.6).
German: Verwenden Sie die Lösung nur, wenn sie klar, farblos und wässrig ist.
Slovak: Používajte len ak je roztok číry ako voda, bezfarebný a vodný.
German: 1 ml Lösung enthält 100 Einheiten Insulin detemir (entspricht 14,2 mg).
Slovak: LIEČIVO 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu detemiru (čo zodpovedá 14,2 mg).
German: Dies kann ein Hinweis auf eine verstopfte oder beschädigte Nadel sein.
Slovak: To môže znamenať, že ihla je upchatá, alebo je poškodená.
German: Bei stillenden Frauen ist eventuell eine Anpassung der Insulindosis und der Ernährung erforderlich.
Slovak: Môže sa vyžadovať úprava dávky a stravovania u dojčiacich žien.
German: Die blutzuckersenkende Wirkung von Levemir beruht auf der Fähigkeit des Moleküls, durch Bindung an Insulinrezeptoren in Muskel- und Fettzellen die Aufnahme von Glucose zu fördern.
Slovak: Účinok lieku Levemir na znižovanie hladiny glukózy je spôsobený uľahčeným vychytávaním glukózy po naviazaní inzulínu na bunkové receptory v svalových a tukových bunkách a súbežnou inhibíciou tvorby glukózy v pečeni.
German: Überprüfen Sie, dass der Dosisvorwahlknopf auf 0 steht.
Slovak: Skontrolujte, či je volič dávky na 0.
German: • Ziehen Sie die große äußere Nadelkappe und die innere Nadelkappe ab.
Slovak: Stiahnite veľký vonkajší a vnútorný kryt ihly.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
German: Eine Patrone aus Glas (Glasart 1) mit einem Kolben (Brombutylgummi) und einem Gummiverschluss (Brombutylgummi/Polyisopren) mit 3 ml Lösung.
Slovak: (sklo typu 1) s piestom (brómbutyl) a gumovou zátkou (brómbutyl/polyizoprén).
German: Wie bei jeder Insulintherapie können Reaktionen an der Injektionsstelle auftreten, wie z. B. Schmerzen, Rötungen, Nesselsucht, Entzündungen, Blutergüsse, Schwellungen und Juckreiz.
Slovak: Reakcie v mieste podávania Ako pri liečbe inými inzulínmi, môžu sa objaviť reakcie v mieste podávania injekcie, ktoré sa prejavia bolesťou, začervenaním, žihľavkou, zápalom, podliatinou, opuchom a svrbením.
German: Überprüfen Sie immer den Durchfluss, bevor Sie injizieren.
Slovak: Vždy pred podávaním injekcie skontrolujte prietok.
German: Bei Kindern und Jugendlichen muss die Überwachung des Blutzuckers intensiviert und die Dosis von Levemir individuell angepasst werden.
Slovak: U detí a dospievajúcich sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka lieku Levemir sa má upraviť na individuálnom základe.
German: Weitere Anweisungen finden Sie in der Bedienungsanleitung Ihres Pens.
Slovak: Pre ďalšie pokyny si pozrite návod na použitie pera.
German: Andere spezielle Populationen
Slovak: Iné osobitné skupiny pacientov
German: Ein Wechseln der Injektionsstelle bei jeder Injektion verringert das Risiko, solche Hautveränderungen zu entwickeln.
Slovak: Striedanie miesta podávania injekcie znižuje rizika vzniku týchto kožných zmien.
German: 0-26 Wochen 0,286 0-52 Wochen 0,228
Slovak: 0-26 týždňov 0,286
German: Levemir Penfill ist für die Anwendung mit Injektionssystemen von Novo Nordisk und NovoFine oder NovoTwist Nadeln vorgesehen.
Slovak: Penfill je určený na použitie s pomôckami na aplikáciu inzulínu od spoločnosti Novo Nordisk a ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
German: Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können sein: kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, Übelkeit, Heißhunger, vorübergehende Sehstörungen, Benommenheit, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.
Slovak: Studený pot, studená bledá pokožka, bolesť hlavy, zrýchlený srdcový pulz, pocit nevoľnosti, pocit veľkého hladu, dočasné poruchy zraku, ospalosť, nezvyčajná únava a slabosť, nervozita alebo triaška, pocit úzkosti, pocit zmätenosti, ťažkosti s koncentráciou.
German: Teilen Sie niemals Ihren Pen oder Ihre Nadeln mit anderen Menschen.
Slovak: Nikdy nepožičiavajte vaše pero alebo ihly iným osobám.
German: Penkappe Papierlasche
Slovak: Papierový štítok
German: Bewahren Sie Ihren Pen und die Nadeln immer unzugänglich für Dritte, insbesondere Kinder auf.
Slovak: Pero a ihly vždy uchovávajte mimo dohľadu a dosahu iných osôb, najmä detí.
German: Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Nicht über 30°C lagern.
Slovak: Počas používania, alebo keď sa nosí ako rezerva: Uchovávajte pri teplote do 30°C.
German: Lesen Sie die in dieser Gebrauchsinformation enthaltene Bedienungsanleitung für den Levemir InnoLet sorgfältig durch.
Slovak: Pozorne si prečítajte návod na použitie, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
German: Dies kann eine ungenaue Dosierung zur Folge haben, was zu einem zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Slovak: To môže byť dôvodom nepresného dávkovania, čo môže viesť k príliš vysokej, alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Levemir wurden bei Kleinkindern (im Alter zwischen 1 und 5 Jahren), Kindern (im Alter zwischen 6 und 12 Jahren) und Jugendlichen (im Alter zwischen 13 und 17 Jahren) untersucht und mit denen von Erwachsenen mit Typ 1 Diabetes verglichen.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti lieku Levemir boli skúmané u malých detí (1-5 rokov), detí (6-12 rokov)
German: Levemir InnoLet ist ein vorgefüllter, Einweg-Pen, der Insulin detemir enthält.
Slovak: Levemir InnoLet je naplnené, jednorazové pero obsahujúce inzulín detemir.
German: Die Kombination dieser Verzögerungsmechanismen bewirkt, verglichen mit NPH-Insulin, eine reproduzierbarere Resorption und ein reproduzierbareres Wirkprofil von Insulin detemir.
Slovak: Inzulín detemir sa dostane do cieľových periférnych tkanív pomalšie ako inzulín NPH. Tieto kombinované mechanizmy predlžovania umožňujú reprodukovateľnejšiu absorpciu a účinok inzulínu detemiru v porovnaní s inzulínom NPH.
German: Zu diesen Reaktionen zählen Schmerzen, Rötungen, Nesselsucht, Entzündungen, Blutergüsse, Schwellungen und Juckreiz an der Injektionsstelle.
Slovak: Medzi tieto reakcie patrí bolesť, začervenanie, žihľavka, zápal, podliatina,
German: Es liegen keine geschlechtsspezifischen Unterschiede bei den pharmakokinetischen Eigenschaften von Levemir vor, die klinisch relevant sind.
Slovak: Nezistili sa žiadne klinicky významné rozdiely medzi pohlaviami vo farmakokinetických vlastnostiach lieku Levemir.
German: Diabetische Retinopathie (eine Augenerkrankung als Folge von Diabetes, die zum Verlust des Sehvermögens führen kann): Falls Sie diabetische Retinopathie haben und Ihr Blutzuckerspiegel sich sehr rasch verbessert, kann sich die Retinopathie verschlimmern.
Slovak: Ak máte diabetickú retinopatiu a hladina cukru v krvi sa veľmi rýchlo zlepšuje, retinopatia sa môže zhoršiť.
German: • Bringen Sie Ihren Pen nicht mit Staub, Schmutz oder Flüssigkeiten in Berührung.
Slovak: o Pero nevystavujte prachu, nečistotám ani kvapalinám.
German: Äußerlich kann Ihr InnoLet durch Abwischen mit einem medizinischen Tupfer gereinigt werden.
Slovak: InnoLet môžete čistiť zdravotníckym tampónom.
German: Kann im Kühlschrank aufbewahrt werden (2°C bis 8°C).
Slovak: Môže sa uchovávať v chladničke (2°C až 8°C).
German: Generell sollten Frauen mit Diabetes, die eine Schwangerschaft planen bzw. bereits schwanger sind, intensiver überwacht und die Blutzuckerkontrolle intensiviert werden.
Slovak: Všeobecne sa odporúča intenzívna kontrola glykémie a jej sledovanie u gravidných žien s diabetom počas gravidity a pri plánovaní gravidity.
German: Bei älteren Patienten muss die Überwachung des Blutzuckers intensiviert und die Dosis von Levemir individuell angepasst werden.
Slovak: U starších pacientov sa musí dôsledne monitorovať glukóza a dávka lieku Levemir sa má upraviť na individuálnom základe.
German: Dazu gehören Durstgefühl, verstärkter Harndrang, Übelkeit, Erbrechen, Benommenheit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit, Appetitlosigkeit sowie nach Aceton riechender Atem.
Slovak: Patrí k nim smäd, častejšie močenie, nauzea, vracanie, ospalosť, začervenaná suchá pokožka, sucho v ústach, nechutenstvo a acetónový dych.
German: Jede Patrone enthält 300 Einheiten Insulin detemir in 3 ml Injektionslösung.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 300 jednotiek inzulínu detemiru v 3 ml injekčného roztoku.
German: Wenn Sie die Dosis falsch aufteilen, werden Sie zu wenig oder zu viel Insulin injizieren, was zu einem zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Slovak: Ak rozdelíte dávku nesprávne, podáte si príliš málo alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
German: • Kontrollieren Sie immer, ob der Druckknopf vollständig hineingedrückt ist und ob der
Slovak: Vždy skontrolujte, či je dávkovacie tlačidlo úplne stlačené a volič dávky je na 0.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
German: Bei der Anwendung von Levemir wurde die Bildung von Antikörpern beobachtet.
Slovak: Vznik protilátok bol pozorovaný pri použití lieku Levemir.
German: Die am häufigsten gemeldete Nebenwirkung ist Hypoglykämie.
Slovak: Hypoglykémia je najčastejšie pozorovaný nežiaduci účinok.
German: Überprüfen Sie den Namen und die Farbe des Etiketts Ihres InnoLet, um sicherzustellen, dass er den richtigen Insulintyp enthält.
Slovak: Skontrolujte názov a farebný štítok na InnoLet, aby ste sa uistili, že InnoLet obsahuje správny typ inzulínu.
German: Levemir Penfill und FlexPen
Slovak: Levemir Penfill a FlexPen
German: Hypalbuminämie
Slovak: Hypoalbuminémia
German: Nachfolgend sind die wichtigsten Arzneimittel aufgeführt, die sich auf Ihre Insulinbehandlung auswirken können.
Slovak: Lieky, ktoré sú uvedené nižšie, majú veľmi často vplyv na liečbu inzulínom.
German: Levemir FlexTouch ist ein vorgefüllter, farbkodierter Einweg-Pen, der Insulin detemir enthält.
Slovak: Levemir FlexTouch je naplnené, farebne odlíšené, jednorazové pero obsahujúce inzulín detemir.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Levemir FlexTouch
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Levemir FlexTouch
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Levemir InnoLet
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Levemir InnoLet
German: Verabreichung mit einem Insulininjektionssystem
Slovak: Podávanie inzulínovej injekcie
German: Mittlerer HbA1c (%) in der SSW 36
Slovak: Glykémia nalačno (priemer) v GT 36
German: In einer offenen randomisierten kontrollierten klinischen Studie wurden schwangere Frauen mit Typ 1 Diabetes (n=310) in einem Basal-Bolus-Behandlungsschema mit Levemir (n=152) oder NPH-Insulin (n=158) als basales Insulin, jeweils in Kombination mit NovoRapid, behandelt.
Slovak: (n=310) liečené v režime bazál-bolus liekom Levemir (n=152) alebo NPH inzulínom (n=158) ako bazálnym inzulínom, v oboch prípadoch v kombinácii s liekom NovoRapid.
German: Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang, Durst, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Benommenheit oder Müdigkeit, gerötete trockene Haut, Mundtrockenheit und fruchtig (nach Aceton) riechender Atem.
Slovak: Zahŕňajú: častejšie močenie, pocit smädu, stratu chuti do jedla, pocit nevoľnosti (napínanie na vracanie alebo vracanie), pocit ospalosti alebo únavy, sčervenanie, suchú pokožku, sucho v ústach a ovocný (acetónový) zápach v dychu.
German: Kann im Kühlschrank aufbewahrt werden (2°C- 8°C).
Slovak: Môže sa uchovávať v chladničke (2°C-8°C).
German: An der Spitze der Nadel tritt ein Tropfen Insulin aus.
Slovak: Na hrote ihly sa má objaviť kvapka inzulínu.
German: DK-2880 Bagsværd, Dänemark.
Slovak: Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dánsko.
German: Wenn Sie der Anleitung nicht aufmerksam folgen, erhalten Sie möglicherweise zu wenig oder zu viel Insulin, was zu einem zu hohen oder zu niedrigen Blutzuckerspiegel führen kann.
Slovak: Ak nebudete postupovať presne podľa návodu, môžete si podať príliš málo, alebo príliš veľa inzulínu, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
German: ► Levemir Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Slovak: ► Levemir Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
German: Wie Levemir InnoLet zu benutzen ist
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Levemir InnoLet
German: Die Dosis kann durch Drehen des Dosisreglers in die eine oder andere Richtung korrigiert werden.
Slovak: Dávku môžete upraviť otáčaním voliča dávky oboma smermi.
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Slovak: (napr. pri vedení vozidiel alebo pri obsluhe strojov).
German: Rate Ratio:
Slovak: Kvocient:
German: Injektionsknopf
Slovak: Injekčný roztok
German: Achten Sie immer auf die Dosisanzeige, um die Anzahl der Einheiten zu überprüfen, die Sie injizieren.
Slovak: Vždy pozerajte na počítadlo dávky, aby ste vedeli koľko jednotiek si podávate.
German: 0-26 Wochen 43,1 0-52 Wochen 51,9
Slovak: 0-52 týždňov 51,9
German: Bedienungsanleitung für LEVEMIR Injektionslösung in einem InnoLet
Slovak: Návod ako používať LEVEMIR injekčný roztok v InnoLet
German: Wenn Sie den Durchfluss nicht überprüfen, erhalten Sie möglicherweise zu wenig oder gar kein Insulin.
Slovak: Ak neskontrolujete prietok, môžete si podať príliš málo inzulínu alebo žiaden inzulín.
German: Ihr Levemir FlexTouch Pen ist ein Insulin-Fertigpen.
Slovak: Pero Levemir FlexTouch je inzulínové naplnené pero.
German: Einheiten eingestellt
Slovak: 5 jednotiek nastavených
German: Levemir 100 Einheiten/ml Injektionslösung Insulin detemir s.c. Anwendung
Slovak: Levemir 100 jednotiek/ml injekčný roztok inzulín detemir s.c. použitie
German: Levemir sollte nicht zu Infusionslösungen hinzugefügt werden.
Slovak: Levemir sa nesmie pridávať do infúznych roztokov.
German: Ein Tropfen Insulin kann an der Spitze der Nadel erscheinen.
Slovak: Kvapka inzulínu sa objaví na hrote ihly.
German: Patrone aus Glas (Glasart Typ 1) mit einem Kolben (Brombutylgummi) und einem Gummiverschluss (Brombutylgummi/Polyisopren) in einem Mehrdosen-Einweg-Fertigpen aus Polypropylen mit 3 ml Lösung.
Slovak: Penfill 3 ml roztoku v náplni (sklo typu 1) s piestom (brómbutyl) a gumovou zátkou (brómbutyl/polyizoprén).
German: EU/1/04/278/012 1 Pen mit 3 ml
Slovak: EU/1/04/278/012 1 pero s obsahom 3 ml
German: In Langzeitstudien bei Patienten mit Typ 1 Diabetes war bei einer Basal-Bolus-Therapie der NüchternPlasmaglucosespiegel mit Levemir, im Vergleich mit NPH-Insulin, verbessert.
Slovak: 1. typu, dostávajúcich bazál-bolusovú inzulínovú liečbu zlepšila glykémia nalačno pri podávaní lieku Levemir v porovnaní s inzulínom NPH.
German: Falls kein Tropfen an der Spitze erscheint, wird kein Insulin injiziert, selbst wenn sich die Dosisanzeige bewegt.
Slovak: Ak sa kvapka neobjaví, nepodáte si inzulín, hoci počítadlo dávky sa môže pohnúť.
German: • Entsorgen Sie nach jeder Injektion die Nadel.
Slovak: Po každom podaní injekcie ihlu zlikvidujte.
German: Führen Sie die Injektion durch, indem Sie den Druckknopf ganz hineindrücken bis 0 in der Dosisanzeige erscheint.
Slovak: Podajte si dávku inzulínu tlačením dávkovacieho tlačidla dovtedy, pokým 0 nebude zarovno s ukazovateľom.
German: Levemir Penfill ist nur für Injektionen unter die Haut bei Verwendung eines wiederverwendbaren Pens geeignet.
Slovak: Levemir Penfill je vhodný len na injekcie pod kožu pomocou opakovane použiteľného pera.
German: Sehstörungen: Zu Beginn Ihrer Insulinbehandlung können gelegentlich Sehstörungen auftreten, diese sind aber normalerweise vorübergehend.
Slovak: Pri začatí liečby inzulínom sa môžu objaviť poruchy zraku, ktoré sú obyčajne prechodné.
German: Injektionslösung in einem Fertigpen.
Slovak: Injekčný roztok naplnený v injekčnom pere.
German: 7,1-8,0 mmol/l (127-144 mg/dl)
Slovak: +4 jednotky 7,1-8,0 mmol/l (127-144 mg/dl)
German: Sie dürfen ihn nicht abspülen, in Flüssigkeit einweichen oder mit einem Schmiermittel behandeln.
Slovak: Nesmiete ho namáčať, umývať, alebo mazať, pretože to môže poškodiť pero.
German: Erkrankungen des Immunsystems Gelegentlich - Allergische Reaktionen, potenziell allergische Reaktionen, Urtikaria, Exanthem, Hautausschläge*
Slovak: Poruchy imunitného systému Menej časté - Alergické reakcie, potenciálne alergické reakcie,
German: EMA/516544/2015 EMEA/H/C/000528
Slovak: EMEA/H/C/000528
German: Der Unterschied besteht darin, dass es langsamer vom Körper aufgenommen wird und es länger dauert, bis es seine Wirkung im Körper erzielt.
Slovak: Rozdiel spočíva v tom, že liek sa do tela vstrebáva pomalšie a trvá dlhšie, kým dosiahne svoj cieľ v organizme.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Levemir finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Levemir sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
German: Levemir kann zu jeder beliebigen Tageszeit verabreicht werden, jedoch jeden Tag zur selben Zeit.
Slovak: Liek Levemir sa môže podávať kedykoľvek počas dňa za predpokladu, že sa podáva každý deň v rovnakom čase.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Levemir ergriffen?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Levemir?
German: Levemir wurde nicht bei Kindern unter einem Jahr untersucht.
Slovak: Účinky lieku Levemir sa neskúmali u detí mladších ako jeden rok.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Levemir so sicher wie möglich angewendet wird.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Levemir bol vypracovaný plán riadenia rizík.
German: Weitere Informationen über Levemir:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Levemir
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Levemir benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Levemir, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Welchen Nutzen hat Levemir in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Levemir v týchto štúdiách?
German: Dies eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Levemir.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Levemir.
German: Levemir wird unter die Haut in die Bauchwand, den Oberschenkel, den Oberarm, die Schulter oder das Gesäß injiziert.
Slovak: Liek Levemir sa podáva podkožnou injekciou do brušnej steny, stehna, ramena, pleca alebo do sedacieho svalu.
German: In vier von sechs Studien beim Typ-2-Diabetes erhielten die Patienten zusätzlich ein oder zwei orale Arzneimittel gegen Diabetes.
Slovak: V rámci štyroch zo šiestich štúdií týkajúcich sa cukrovky 2. typu sa pacientom perorálne podával aj jeden alebo dva lieky proti cukrovke.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Levemir (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Levemir (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
German: Levemir wurde auch in zwei Hauptstudien mit 695 Kindern und Jugendlichen im Alter von zwei bis 17 Jahren mit Diabetes in Kombination mit Insulin Aspart und im Vergleich mit Insulin NPH untersucht.
Slovak: Liek Levemir sa takisto skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 695 detí a dospievajúcich s cukrovkou vo veku od 2 do 17 rokov v kombinácii s inzulínom aspartom a porovnával sa s inzulínom NPH.
German: Insulindetemir
Slovak: Levemir inzulín detemir
German: Am 1. Juni 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levemir in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Levemir na trh platné v celej Európskej únii.
German: In einer Studie erhielten 323 Patienten mit Typ-2-Diabetes, deren Blutzuckerspiegel mit Metformin und Liraglutid nicht ausreichend kontrolliert werden konnten, entweder Levemir zusätzlich zu ihrer Behandlung oder nahmen weiterhin Metformin und Liraglutid getrennt ein.
Slovak: V jednej štúdii 323 pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorých hladina glukózy nebola dostatočne dobre regulovaná metformínom a liraglutidom, buď dostávali spolu so svojou liečbou liek Levemir alebo pokračovali v užívaní metformínu a liraglutidu v monoterapii.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Levemir gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Levemir sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Levemir aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Levemir vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Levemir zu gelangen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Levemir.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin zur Regulierung des Blutzuckerspiegels produziert.
Slovak: Cukrovka je choroba, pri ktorej si telo nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi.
German: • in Kombination mit einer Art von Arzneimitteln gegen Diabetes, die GLP-1 Rezeptoragonist genannt und als Injektion verabreicht werden.
Slovak: • v kombinácii s určitým typom liekov proti cukrovke nazývaných agonisti receptora GLP-1, ktoré sa podávajú injekčne.
German: Warum wurde Levemir zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Levemir povolený?
German: Es ist als Patronen und Fertigpens erhältlich.
Slovak: Je dostupný vo forme náplní alebo naplnených pier.
German: Levemir wurde bei 1 575 erwachsenen Patienten mit Typ-1-Diabetes, bei dem die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann, und bei mehr als 2 500 erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes, bei dem der Körper das Insulin nicht wirksam verarbeiten kann, untersucht.
Slovak: Liek Levemir bol skúmaný u 1 575 dospelých pacientov s cukrovkou 1. typu (ak pankreas nedokáže produkovať inzulín) a u vyše 2 500 dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu (ak organizmus nedokáže účinne využiť inzulín).
German: The Wirkung von Levemir wurde außerdem in Kombination mit Metformin und Liraglutid (einem GLP-1 Rezeptoragonisten) untersucht.
Slovak: Účinky lieku Levemir sa skúmali aj v kombinácii s metformínom a liraglutidom (agonistom receptora GLP-1).