FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In rare cases, digestive signs (e.g. diarrhoea, ruminant stomach disorder) have been observed.
Dutch: Spijsverteringsstoornissen (zoals diarree, maagaandoening bij herkauwers) werden zelden waargenomen.
English: Any unused veterinary medicinal product, waste materials derived from such veterinary medicinal products or regurgitated intraruminal devices should be disposed of in accordance with local requirements.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen, restanten hiervan, of na dosering geregurgiteerde intraruminale apparaten, dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
English: Monensin binds to bacterial cell membranes and interferes with the maintenance of important ion gradients in the cell which are needed for the transport of nutrients and to generate proton-motive force.
Dutch: Monensin bindt zich aan celmembranen van bacteriën en verhindert de handhaving van belangrijke ionengradiënten in de cellen die noodzakelijk zijn voor het transport van voedingsstoffen en het tot stand brengen van een elektrochemische gradiënt.
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Dutch: Dracht en lactatie: Kan worden gebruikt tijdens dracht en lactatie.
English: Each intraruminal device has an individual number along the device body.
Dutch: Elk intraruminaal hulpmiddel heeft een eigen nummer op de cilinder.
English: Steel spring.
Dutch: Stalen veer.
English: Use gloves when handling an intraruminal device, including during retrieval of a regurgitated intraruminal device.
Dutch: Draag handschoenen tijdens de hantering van een intraruminaal hulpmiddel, ook bij het opbergen van een geregurgiteerd intraruminaal hulpmiddel.
English: In the event of early regurgitation, identify the animal by matching the animal ID number with the number on the intraruminal device.
Dutch: In geval van regurgitatie moet het dier geïdentificeerd worden door het identificatienummer van het dier te koppelen aan het nummer op het intraruminale hulpmiddel.
English: Keep the foil tightly closed.
Dutch: Houd de folie zorgvuldig gesloten.
English: 32.4 g (equivalent to 35.2 g monensin sodium)
Dutch: 32,4 g (overeenkomend met 35,2 g monensin-natrium)
English: Each intraruminal device contains 12 subunits each containing 2.7 g monensin (equivalent to 2.9 g monensin sodium).
Dutch: 12 subeenheden met elk 2,7 g monensin (overeenkomend met 2,9 g monensin-natrium).
English: Liver Kidney Milk
Dutch: Spier Vet Lever Nier Melk
English: Hold treated cattle in a confined area for 1 hour after administration to observe for failure to swallow or regurgitation.
Dutch: Behandeld runderen moeten gedurende 1 uur na de toediening in een afgesloten ruimte worden gehouden om te controleren of het middel niet werd doorgeslikt of wordt geregurgiteerd.
English: If this occurs re-administer the intraruminal device if undamaged.
Dutch: Als dit het geval is, dien het intraruminaal hulpmiddel dan opnieuw toe als het onbeschadigd is.
English: This should be recorded with the corresponding animal identification number so that, should an intraruminal device be regurgitated, the animal can be identified.
Dutch: Dit moet genoteerd worden samen met het bijbehorende identificatienummer van het dier, zodat het dier in geval van regurgitatie kan worden geïdentificeerd.
English: Signs of lodging may include bloat which may be followed by coughing, drooling, inappetence and unthriftiness.
Dutch: Tekenen van vastzitten zijn onder andere trommelzucht, eventueel gevolgd door hoesten, kwijlen, gebrek aan eetlust en niet gedijen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/145/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/12/145/001
English: Do not use in animals weighing less than 300 kg bodyweight.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren met een lichaamsgewicht van minder dan 300 kg. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE FOIL-BAG CONTAINING 1,3 OR 5 CONTINUOUS-RELEASE INTRARUMINAL DEVICES
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ZAKJE VAN ALUMINIUMFOLIE MET 1, 3 OF 5 INTRARUMINALE APPARATEN MET CONTINUE AFGIFTE
English: Restrain the animal with its head and neck stretched forward.
Dutch: Zet het dier vast met hoofd en nek naar voren gestrekt.
English: Polypropylene* barrel and wing.
Dutch: Polypropyleen* cilinder met vleugels.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Monensin
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Monensin
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees vóór gebruik de bijsluiter Intraruminaal gebruik.
English: When the tablet-subunits inside the intraruminal device are in contact with rumen fluid at the orifice of the device, a gel is formed and is slowly released from the intraruminal device.
Dutch: Bij contact tussen de subeenheden van tabletten binnen het intraruminaal hulpmiddel en de pensvloeistof vormt zich een gel in de opening van het hulpmiddel die langzaam wordt afgegeven uit het intraruminaal hulpmiddel.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/12/145/001-003
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/12/145/001-003
English: Remove gloves and wash hands and exposed skin after handling intraruminal devices.
Dutch: Trek de handschoenen uit en was de handen en de blootgestelde huid na de hantering van intraruminale apparaten.
English: For the reduction in the incidence of ketosis in the peri-parturient dairy cow/heifer which is expected to develop ketosis.
Dutch: Ter vermindering van het voorkomen van ketose rond het afkalven bij melkkoeien/vaarzen waarvan wordt verwacht dat ze ketose krijgen.
English: Cattle (dairy cows and heifers)
Dutch: Rund (melkkoeien en vaarzen).
English: Metabolites and parent drug are excreted in the bile.
Dutch: Metabolieten en het oorspronkelijke diergeneesmiddel worden uitgescheiden via de gal.
English: Be sure the head of the administration tool is past the base of the tongue.
Dutch: Zorg ervoor dat het uiteinde van het toedieningsinstrument de tongbasis is gepasseerd.
English: Recheck cattle for up to 4 days after dosing to observe for signs of an intraruminal device lodging in the oesophagus.
Dutch: Controleer behandelde dieren tot 4 dagen na de toediening op tekenen van vastzitten van het intraruminaal hulpmiddel in de slokdarm.
English: Aluminium foil bag containing 1, 3 or 5 intraruminal device(s).
Dutch: Zakje van aluminiumfolie met 1, 3 of 5 intraruminaal/intraruminale hulpmiddel(len).
English: TARGET SPECIES Cattle (dairy cows and heifers)
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Rund (melkkoeien en vaarzen)
English: Identification of animals for treatment should be at veterinary discretion.
Dutch: De selectie voor behandeling van dieren gebeurt door de dierenarts.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28/01/2013
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
English: Continuous-release intraruminal device.
Dutch: Intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte.
English: Subunit
Dutch: Subeenheid
English: Fold wings down along the intraruminal device body and insert the device into an appropriate administration tool, orifice end first.
Dutch: Vouw de vleugels langs de kern van het intraruminaal hulpmiddel en stop het hulpmiddel in een geschikt toedieningsinstrument, het uiteinde met de opening eerst.
English: Adequate animal restraint is required to properly administer this intraruminal device.
Dutch: Het dier moet op de juiste manier worden vastgezet om het intraruminaal hulpmiddel goed te kunnen toedienen.
English: Sucrose fatty acid ester Carbomer
Dutch: Sucrosevetzuurester Carbomeer
English: Polypropylene* plunger.
Dutch: Polypropyleen* zuiger.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kexxtone 32.4g continuous-release intraruminal device for cattle
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Kexxtone 32,4 g intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte voor runderen
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Kexxtone 32.4g continuous-release intraruminal device for cattle monensin
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Kexxtone 32,4 g intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte voor runderen monensin
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED <DD/MM/YY>
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN TBD
English: Polypropylene* orifice cap.
Dutch: Polypropyleen* dop met opening.
English: PACKAGE LEAFLET: Kexxtone 32.4g continuous-release intraruminal device for cattle
Dutch: BIJSLUITER Kexxtone 32,4 g intraruminaal hulpmiddel met continue afgifte voor runderen
English: Insert the administration tool past the base of the tongue making sure to avoid the molar teeth.
Dutch: Breng het toedieningsinstrument voorbij de tongbasis en vermijd daarbij de kiezen.
English: Introduce the administration tool into the mouth avoiding the front teeth.
Dutch: Voer het toedieningsinstrument in de bek zonder daarbij de voortanden te raken.
English: In very rare cases, oesophagus obstruction has been observed.
Dutch: Slokdarmobstructie werd zeer zelden waargenomen.
English: MRLs
Dutch: Diersoort MRLs
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Dutch: SPECIALE BEWAARVOORSCHIFTEN
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 35.2 g monensin sodium (equivalent to 32.4 g monensin)
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) 35,2 g monensin-natrium (overeenkomend met 32,4 g monensin).
English: In order to avoid trauma and damage to the pharynx and oesophagus, do not use excessive force.
Dutch: Gebruik niet te veel kracht, om trauma en letsel aan de keelholte en slokdarm te vermijden.
English: When the animal swallows, eject the intraruminal device from the administration tool.
Dutch: Schiet het intraruminaal hulpmiddel uit het toedieningsinstrument wanneer het dier slikt.
English: The site of action for intraruminal administered monensin is the gastrointestinal tract.
Dutch: Itraruminaal toegediende monensin werkt in het maag-darmkanaal.
English: Device
Dutch: Hulpmiddel
English: MM/YYYY
Dutch: Monensin A
English: The maximum daily dose should not exceed 15 mg per kilogram body weight.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 15 mg per kilogram lichaamsgewicht.
English: Kolbam has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Dutch: Kolbam is goedgekeurd ‘onder uitzonderlijke omstandigheden'.
English: Kolbam should be taken every day at approximately the same time, with a meal.
Dutch: Kolbam moet elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip bij een maaltijd worden ingenomen.
English: This was consistent with clinical expectations and literature data.
Dutch: Dit kwam overeen met de klinische verwachtingen en literatuurgegevens.
English: Kolbam is available as capsules (50 and 250 mg).
Dutch: Kolbam is verkrijgbaar in de vorm van capsules (50 en 250 mg).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kolbam on 20 November 2015.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 november 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Kolbam verleend.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kolbam.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Kolbam.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kolbam?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Kolbam te waarborgen?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Kolbam.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Kolbam.
English: Regarding its safety, the side effects appeared to be non-serious and reversible.
Dutch: Wat de veiligheid van het middel betreft, bleken de bijwerkingen niet ernstig en omkeerbaar.
English: The efficacy of Kolbam for the authorised indications was established based on the results of this study.
Dutch: De werkzaamheid van Kolbam voor de goedgekeurde indicaties werd vastgesteld op basis van de resultaten van deze studie.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kolbam's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kolbam groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
English: Kolbam must not be used in combination with phenobarbital (a medicine for epilepsy).
Dutch: Kolbam mag niet worden gebruikt in combinatie met fenobarbital (een geneesmiddel bij epilepsie).
English: Other information about Kolbam
Dutch: Overige informatie over Kolbam
English: For small children who cannot swallow capsules, the contents can be mixed in with infant formula, expressed breast milk, mashed potatoes or fruit puree.
Dutch: Voor kleine kinderen die geen capsules kunnen slikken, kan de inhoud worden vermengd met flesvoeding voor zuigelingen, afgekolfde moedermelk, aardappelpuree of vruchtenmoes.
English: Why is Kolbam approved?
Dutch: Waarom is Kolbam goedgekeurd?
English: The most common side effects (which may affect up to 1 in 10 people) are peripheral neuropathy (nerve damage in the hands and feet), diarrhoea, nausea (feeling sick), acid reflux (stomach acid flowing up into the mouth), oesophagitis (inflammation of the food pipe), jaundice (yellowing of the skin and eyes), skin problems (lesions) and malaise (feeling unwell).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn perifere neuropathie (schade aan de zenuwen in handen en voeten), diarree, misselijkheid, zuurreflux (omhoog stromen van maagzuur tot in de mond), oesofagitis (ontsteking van de slokdarm), geelzucht (gele verkleuring van huid en ogen), huidproblemen (beschadigingen) en malaise (gevoel van onwel zijn).
English: Because the number of patients with inborn errors in primary bile acid synthesis is low, the condition is considered ‘rare', and Kolbam was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 28 October 2009.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met deze aangeboren defecten klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Kolbam op 28 oktober 2009 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
English: This helps to reduce the production of abnormal bile acids and contributes to the normal activity of bile in the digestive system, thereby relieving the symptoms of the condition.
Dutch: Dit helpt de aanmaak van abnormale galzuren te verminderen en draagt bij aan de normale activiteit van gal in het spijsverteringsstelsel, waardoor de symptomen van de aandoening worden verminderd.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Kolbam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Kolbam zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kolbam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Kolbam is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
English: What information is still awaited for Kolbam?
Dutch: Welke informatie wordt nog verwacht voor Kolbam?
English: The main measures of effectiveness were changes in bile acid levels and liver function before and after treatment with Kolbam.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren veranderingen in galzuurconcentraties en leverfunctie voor en na behandeling met Kolbam.
English: The daily dose is chosen and adjusted during treatment for each patient depending on the patient's levels of bile acids in their blood and urine and their liver function.
Dutch: De dagelijkse dosis wordt per patiënt vastgesteld en tijdens de behandeling aangepast op basis van de galzuurconcentraties in bloed en urine en de leverfunctie van de patiënt.
English: Kolbam is a medicine that contains the active substance cholic acid.
Dutch: Kolbam is een geneesmiddel dat de werkzame stof cholzuur bevat.
English: This is because it has not been possible to obtain complete information about Kolbam due to the rarity of the disease.
Dutch: Dit betekent dat het wegens de zeldzaamheid van de aandoening niet mogelijk was volledige informatie over Kolbam te verkrijgen.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kolbam, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Kolbam veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
English: Since Kolbam has been approved under exceptional circumstances, the company that markets Kolbam will monitor the benefits and safety of Kolbam from a patient registry and provide yearly updates.
Dutch: Aangezien aan Kolbam goedkeuring onder uitzonderlijke omstandigheden is verleend, zal het bedrijf dat Kolbam in de handel brengt op basis van een patiëntenregister de voordelen en de veiligheid van Kolbam controleren en jaarlijkse updates verstrekken.
English: When primary bile acids are lacking, the body produces abnormal bile acids instead, which can damage the liver potentially leading to life-threatening liver failure.
Dutch: Bij een tekort aan primaire galzuren maakt het lichaam in plaats daarvan abnormale galzuren aan die de lever kunnen beschadigen, wat mogelijk leidt tot levensbedreigend leverfalen.
English: This is a ‘primary bile acid', which is a main component of the bile (a fluid produced by the liver that helps to digest fats).
Dutch: Dit is een ‘primair galzuur', een hoofdbestanddeel van de gal (een vloeistof die door de lever wordt aangemaakt en helpt bij de vertering van vetten).
English: The condition is known as ‘inborn errors in primary bile acid synthesis'.
Dutch: De aandoening staat bekend als ‘aangeboren defecten in de primaire galzuursynthese'.
English: Kolbam can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor specialised in the diseases Kolbam is used to treat.
Dutch: Kolbam is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden ingeleid door en onder toezicht staan van een arts die gespecialiseerd is in de ziekten die met Kolbam kunnen worden behandeld.
English: Side effects with Kolbam are generally mild to moderate in severity and transitory.
Dutch: De bijwerkingen van Kolbam zijn doorgaans licht tot matig van ernst en van voorbijgaande aard.
English: Cholic acid is one of the main primary bile acids produced by the liver.
Dutch: Cholzuur is een van de belangrijkste primaire galzuren die door de lever worden aangemaakt.
English: What benefits of Kolbam have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Kolbam tijdens de studies te hebben?
English: In addition, the company that markets Kolbam will provide educational material with information on the correct and safe use of Kolbam to all doctors expected to prescribe this medicine.
Dutch: Bovendien zal het bedrijf dat Kolbam in de handel brengt, alle artsen die naar verwachting dit geneesmiddel gaan voorschrijven, voorzien van voorlichtingsmateriaal met informatie over het juiste en veilige gebruik van Kolbam.
English: The cholic acid contained in Kolbam replaces the patient's missing cholic acid.
Dutch: Het cholzuur in Kolbam vult het tekort aan cholzuur bij de patiënt aan.
English: How does Kolbam work?
Dutch: Hoe werkt Kolbam?
English: How is Kolbam used?
Dutch: Hoe wordt Kolbam gebruikt?
English: The CHMP concluded that Kolbam has beneficial effects in patients with deficiencies in the following liver enzymes: sterol 27-hydroxylase; 2-methylacyl-CoA racemase; and cholesterol 7α-hydroxylase.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat Kolbam heilzame effecten heeft bij patiënten met tekorten in de volgende leverenzymen: sterol 27-hydroxylase, 2-methylacylCoA-racemase en cholesterol 7-hydroxylase.
English: What is Kolbam and what is it used for?
Dutch: Wat is Kolbam en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: Kolbam was investigated in one main study involving 52 patients with inborn errors in primary bile acid synthesis, including 7 patients who lack either sterol 27-hydroxylase, 2-methylacyl-CoA racemase or cholesterol 7α-hydroxylase.
Dutch: Kolbam werd onderzocht in één hoofdstudie onder 52 patiënten met aangeboren defecten in de primaire galzuursynthese, onder wie zeven patiënten met een tekort aan sterol 27-hydroxylase, 2-methylacylCoA-racemase of cholesterol 7-hydroxylase.
English: Kolbam is authorised for the life-long treatment of adults and children from one month of age who cannot produce enough primary bile acids such as cholic acid due to certain genetic abnormalities that result in a lack of the following liver enzymes: sterol 27-hydroxylase; 2-methylacyl-CoA racemase; or cholesterol 7α-hydroxylase.
Dutch: Kolbam is goedgekeurd voor de levenslange behandeling van volwassenen en kinderen vanaf één maand oud die niet voldoende primaire galzuren zoals cholzuur kunnen aanmaken als gevolg van bepaalde genetische afwijkingen, wat leidt tot een tekort aan de leverenzymen sterol 27-hydroxylase; 2-methylacyl-CoA-racemase of cholesterol 7-hydroxylase.
English: Kolbam cholic acid
Dutch: Kolbam cholzuur
English: A risk management plan has been developed to ensure that Kolbam is used as safely as possible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Kolbam te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
English: For more information about treatment with Kolbam, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Kolbam.
English: What are the risks associated with Kolbam?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kolbam in?
English: For practical information about using Kolbam, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Kolbam.
English: Date of first authorisation: 17 December 2004 Date of latest renewal: 24 June 2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 december 2004 Datum van laatste verlenging: 24 juni 2009
English: 8 Falls were more common in the elderly (≥65 years old).
Dutch: 8Vallen kwam vaker voor bij ouderen (≥65 jaar).
English: In patients with inadequate initial response, additional response after this time is unlikely.
Dutch: Bij patiënten met een inadequate initiële respons is een additionele respons na deze periode onwaarschijnlijk
English: Xeristar may be taken with or without food.
Dutch: Xeristar kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
English: You should swallow your capsule whole with a drink of water.
Dutch: U dient de capsule in zijn geheel met wat water door te slikken.
English: Pregnancy There are no adequate data on the use of duloxetine in pregnant women.
Dutch: Zwangerschap Er zijn geen adequate gegevens over het gebruik van duloxetine bij zwangere vrouwen.