FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La troisième étude a montré qu'Halaven était efficace pour prolonger la vie des patients atteints d'un liposarcome: les patients traités au moyen d'Halaven ont vécu en moyenne 15,6 mois, contre 8,4 mois pour les patients traités au moyen de la dacarbazine.
Portuguese: O terceiro estudo mostrou que o Halaven é eficaz no prolongamento da vida de doentes com liposarcoma, tendo as doentes tratadas com o Halaven sobrevivido em média 15,6 meses, comparativamente com 8,4 meses no caso das doentes tratadas com dacarbazina.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Halaven?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Halaven?
French: Dans la première étude, la comparaison d'Halaven avec tous les autres traitements confondus a montré qu'Halaven était plus efficace s'agissant de la prolongation de la vie.
Portuguese: No primeiro estudo, o Halaven, quando comparado com o conjunto de todos os outros tratamentos, mostrou maior eficácia no prolongamento da vida.
French: Il se fixe à une protéine cellulaire appelée tubuline, qui joue un rôle important dans la formation du «squelette» interne, dont les cellules ont besoin pour s'assembler lorsqu'elles se divisent.
Portuguese: A eribulina liga-se à tubulina, uma proteína existente nas células e que tem um papel importante na formação do esqueleto interno que as células precisam de formar quando se dividem.
French: La deuxième étude a suivi 1 102 patients présentant un cancer du sein avancé ou métastatique, qui avaient reçu un ou deux traitements antérieurs pour le cancer avancé/métastatique, comprenant une anthracycline et un taxane.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 1102 doentes com cancro da mama avançado ou metastástico que tinham já tinham recebido um ou dois tratamentos para cancro avançado/metastático que incluíram uma antraciclina e um taxano.
French: Halaven est utilisé pour le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique, qui a continué à progresser après au moins un traitement antérieur d'un cancer avancé.
Portuguese: O Halaven é utilizado no tratamento do cancro da mama localmente avançado ou metastático que continuou a espalhar-se após pelo menos um tratamento anterior para o cancro em estado avançado.
French: Halaven a également été étudié chez 143 patients atteints d'un liposarcome qui avaient subi auparavant au moins deux autres traitements comportant une anthracycline.
Portuguese: O Halaven foi também estudado em 143 doentes com liposarcoma que já tinham recebido pelo menos dois outros tratamentos que incluíam uma antraciclina.
French: Halaven est un médicament anti-cancéreux qui contient le principe actif éribuline.
Portuguese: O Halaven é um medicamento utilizado no tratamento do cancro, que contém a substância ativa eribulina.
French: Lorsqu'il était utilisé en traitement de seconde ligne pour le cancer du sein (après au moins un traitement anti-cancéreux antérieur pour les maladies avancées/métastatiques), Halaven était une option de traitement valable, similaire à la capécitabine, et avait un profil de sécurité acceptable.
Portuguese: Quando utilizado como tratamento de segunda linha contra o cancro da mama (após pelo menos um tratamento anterior para o cancro avançado/metastático), o Halaven constituiu uma opção de tratamento válida similar à capecitabina e com um perfil de segurança aceitável.
French: Le CHMP a noté que, lorsqu'il était utilisé en traitement de troisième ligne pour le cancer du sein (après au moins deux traitements antérieurs avec des médicaments anti-cancéreux pour les maladies avancées/métastatiques), Halaven prolongeait la durée de vie des patients et que son profil de sécurité correspond à ce qui est attendu des médicaments de chimiothérapie.
Portuguese: O CHMP observou que o Halaven, quando utilizado como tratamento de terceira linha para o cancro da mama (após pelo menos dois tratamentos anteriores com medicamentos contra o cancro avançado/metastático), prolongou o tempo de vida das doentes, e que o seu perfil de segurança está dentro dos parâmetros esperados para os medicamentos utilizados em quimioterapia.
French: Halaven est également utilisé pour traiter les adultes atteints d'un liposarcome avancé ou métastatique (un type de cancer des tissus mous qui se développe à partir des cellules adipeuses) dont l'ablation est impossible.
Portuguese: O Halaven também é usado no tratamento de adultos com liposarcoma (um tipo de cancro dos tecidos moles que se desenvolve a partir das células de gordura) em estado avançado ou com metástases que não possa ser removido cirurgicamente.
French: Dans la première étude, Halaven a été comparé à d'autres traitements chez 762 femmes présentant un cancer du sein avancé ou métastatique, qui avaient antérieurement reçu au moins deux autres traitements, comportant une anthracycline et un taxane.
Portuguese: No primeiro estudo, o Halaven foi comparado com outros tratamentos em 762 mulheres com cancro da mama avançado ou metastático anteriormente submetidas a pelo menos dois outros tratamentos, que incluíram uma antraciclina e um taxano.
French: Les femmes ont reçu soit Halaven, soit un autre médicament anti-cancéreux autorisé, choisi par leur médecin.
Portuguese: As doentes foram tratadas com o Halaven ou outro medicamento contra o cancrn aprovado escolhido pelos médicos respetivos.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Halaven, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Halaven, consulte o Folheto Informativo.
French: Pourquoi Halaven a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Halaven?
French: Qu'est-ce qu'Halaven?
Portuguese: O que é o Halaven?
French: Comment Halaven est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Halaven?
French: Comment Halaven agit-il?
Portuguese: Como funciona o Halaven?
French: Quelles études ont été menées sur Halaven?
Portuguese: Como foi estudado o Halaven?
French: Les médecins doivent envisager un traitement antiémétique (un médicament pour prévenir les nausées et les vomissements), car Halaven peut provoquer des nausées et des vomissements.
Portuguese: Uma vez que o Halaven pode causar náuseas ou vómitos, os médicos devem ponderar a administração de um antiemético (medicamento que evita as náuseas e os vómitos) aos doentes.
French: {Nom et adresse} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
French: • de votre âge
Portuguese: • Da sua idade
French: • Buvez immédiatement la solution.
Portuguese: • Beba a solução imediatamente.
French: Il n'existe aucun antidote spécifique.
Portuguese: Não existe nenhum antídoto específico.
French: Ces signes indiquent une maladie grave.
Portuguese: Estes são sinais de uma doença grave.
French: Les manifestations peuvent être permanentes chez certains patients.
Portuguese: As manifestações podem ser permanentes em alguns doentes.
French: La plupart de ces symptômes ont été réversibles.
Portuguese: A maior parte destes sintomas foram reversíveis.
French: • des autres médicaments que vous prenez.
Portuguese: • De outros medicamentos que estiver a tomar.
French: L'efficacité du charbon actif n'a pas été établie.
Portuguese: A eficácia do carvão ativado não foi estabelecida.
French: Danemark, Finlande :
Portuguese: Dinamarca, Finlândia:
French: Une augmentation du risque ne peut être exclue chez les autres populations de patients.
Portuguese: Não pode ser excluído o aumento do risco noutras populações de doentes.
French: • Ne prenez pas de dose double.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar.
French: • vous calmer ou vous aider à dormir (tranquillisants)
Portuguese: • Acalmá-lo ou ajudá-lo a dormir (tranquilizantes)
French: • Production inattendue de lait maternel
Portuguese: • Produção inesperada de leite materno
French: L'ECG mesure l'activité électrique de votre cœur.
Portuguese: O ECG mede a atividade elétrica do seu coração.
French: Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence.
Portuguese: Pode necessitar de tratamento médico urgente.
French: Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes:
French: Il n'a pas été clairement établi s'il s'agit là d'une entité clinique distincte.
Portuguese: Não está ainda esclarecido se este quadro representa uma entidade clínica distinta.
French: L'hyperthermie est souvent un signe précoce de ce syndrome.
Portuguese: A hipertermia é muitas vezes um sinal precoce desta síndrome.
French: ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Portuguese: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
French: Les données de sécurité disponibles concernant l'usage à long terme sont limitées.
Portuguese: Estão disponíveis dados de segurança a longo prazo limitados.
French: L'information du produit peut par la suite être mise à jour par les autorités compétentes des États membres, en liaison avec l'État membre de référence, le cas échéant, en conformité avec les procédures prévues au chapitre 4 du titre III de la directive 2001/83/CE.
Portuguese: Esta informação do produto pode ser subsequentemente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em colaboração com o Estado Membro de Referência, como apropriado, de acordo com os procedimentos descritos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
French: Par conséquent, il est recommandé de surveiller étroitement les nouveau-nés.
Portuguese: Consequentemente, recomenda-se que os recém-nascidos sejam monitorizados cuidadosamente.
French: Il est également possible qu'une hypertension survienne au lieu d'une hypotension.
Portuguese: Também é possível surgir hipertensão em vez de hipotensão.
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Portuguese: Os estudos sobre interações só foram realizados em adultos.
French: • Érection persistante et douloureuse du pénis
Portuguese: • Ereção persistente e dolorosa do pénis
French: Veillez à toujours suivre scrupuleusement les instructions de votre médecin.
Portuguese: Siga sempre cuidadosamente as instruções do seu médico.
French: • Hypokaliémie non corrigée.
Portuguese: • Hipocaliemia não corrigida.
French: • Difficultés ou incapacité à ouvrir la bouche
Portuguese: • Dificuldade ou incapacidade em abrir a boca
French: Aucune donnée n'est disponible concernant les enfants âgés de moins de 3 ans.
Portuguese: Não existem dados disponíveis para crianças com idade inferior a 3 anos.
French: Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».
Portuguese: Este pertence a um grupo de medicamentos chamados "antipsicóticos".
French: L'information du produit est le résultat de la procédure de saisine à laquelle se rapporte la décision de la Commission.
Portuguese: Esta informação do produto é o resultado de um procedimento de arbitragem com o qual esta decisão da Comissão está relacionada.
French: L'arrêt brutal du traitement pourrait entraîner des effets tels que :
Portuguese: A interrupção súbita do tratamento pode causar efeitos, tais como:
French: Le mécanisme à l'origine de cette augmentation du risque n'est pas connu.
Portuguese: O mecanismo associado a este risco aumentado não é conhecido.
French: Votre médecin déterminera comment traiter ce problème
Portuguese: O seu médico irá decidir como tratá-lo
French: Voir « Soyez attentif aux effets indésirables graves » dans la rubrique 4.
Portuguese: Ver "Atenção aos efeitos secundários graves" na secção 4.
French: Autres formes d'interactions
Portuguese: Outras formas de interação
French: Annexe III RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, ETIQUETAGE ET NOTICE
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
French: Le nom de votre médicament est Haldol.
Portuguese: O nome do seu medicamento é Haldol.
French: • Dépression du système nerveux central (SNC).
Portuguese: • Depressão do sistema nervoso central (SNC).
French: Dans le cadre de la schizophrénie, la réponse au traitement antipsychotique peut être différée.
Portuguese: Na esquizofrenia, a resposta ao tratamento antipsicótico pode ser retardada.
French: Vous devez donc faire attention à la quantité d'alcool que vous consommez.
Portuguese: Isto significa que deve ter cuidado com a quantidade de álcool que ingere.
French: • une incapacité à bouger
Portuguese: • Ser incapaz de se mover
French: Cet effet survient le plus souvent pendant les premières semaines du traitement.
Portuguese: Isto é mais suscetível de acontecer nas primeiras semanas de tratamento.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
French: Quelle quantité devez-vous prendre ?
Portuguese: Qual a quantidade que deve tomar
French: • Bouche sèche ou augmentation de la production de salive
Portuguese: • Boca seca ou aumento da produção de saliva
French: Les effets indésirables sont présentés par classe de système d'organes et par ordre décroissant de gravité au sein de chaque catégorie de fréquence.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por Classes de Sistemas de Órgãos e por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
French: Une induction enzymatique peut être observée au bout de quelques jours de traitement.
Portuguese: A indução enzimática pode ser observada após alguns dias de tratamento.
French: Il peut également entraîner des réactions allergiques sévères et des caillots sanguins.
Portuguese: Pode também causar reações alérgicas graves e formação de coágulos sanguíneos.
French: • Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Portuguese: • Se se esqueceu de tomar uma dose, tome a próxima dose como habitual.
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines sans en avoir discuté au préalable avec votre médecin.
Portuguese: Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas sem falar primeiro com o seu médico.
French: • un comportement très agressif, hostile ou violent.
Portuguese: • Se sinta muito agressivo, hostil ou violento.
French: Haldol et alcool
Portuguese: Haldol e álcool
French: Une fois diluée, la solution doit être prise immédiatement.
Portuguese: A solução diluída deve ser tomada imediatamente.
French: Les caillots sanguins peuvent être très graves ; vous devez donc prévenir immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un de ces problèmes.
Portuguese: Os coágulos sanguíneos podem ser muito graves, portanto informe imediatamente o seu médico se notar algum destes problemas.
French: • Sensibilité accrue de la peau au soleil
Portuguese: • Aumento da sensibilidade da pele ao sol
French: • Perte ou diminution du désir sexuel
Portuguese: • Falta ou diminuição do desejo sexual
French: Cela comprend des problèmes de santé mentale (tels que la schizophrénie et le trouble bipolaire) et des problèmes comportementaux.
Portuguese: Estas incluem problemas de saúde mental (tais como esquizofrenia e perturbação bipolar) e problemas comportamentais.
French: • Difficultés à obtenir et maintenir une érection (impuissance)
Portuguese: • Dificuldade em atingir e manter uma ereção (impotência)
French: • Douleur ou gêne à la poitrine
Portuguese: • Dor ou desconforto no peito
French: Ces études ont été menées principalement chez des enfants et des adolescents âgés de 2 à 17 ans.
Portuguese: Estes estudos incluíram principalmente crianças e adolescentes com idades entre 2 e 17 anos.
French: Autres médicaments et Haldol
Portuguese: Outros medicamentos e Haldol
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout <ou avec les ordures ménagères>.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização <ou no lixo doméstico>.
French: Il est recommandé de conseiller aux patients de ne pas conduire de véhicules ou utiliser de machines pendant le traitement, jusqu'à ce que leur sensibilité au médicament soit connue.
Portuguese: Recomenda-se que os doentes sejam aconselhados a não conduzir nem utilizar máquinas durante o tratamento, até que a sua suscetibilidade seja conhecida.
French: • vous avez une insuffisance cardiaque ou avez récemment eu une crise cardiaque
Portuguese: • Tem insuficiência cardíaca ou teve recentemente um ataque cardíaco
French: • Problèmes de vision, tels qu'une vision floue
Portuguese: • Problemas de visão, tais como visão turva
French: • Problèmes lors des rapports sexuels
Portuguese: • Problemas nas relações sexuais.
French: • un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge
Portuguese: • Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta
French: Un arrêt progressif est conseillé par mesure de précaution.
Portuguese: Recomenda-se uma descontinuação gradual como medida de precaução.
French: • Faible taux de sucre dans le sang
Portuguese: • Um nível baixo de açúcar no sangue
French: • croire des choses qui ne sont pas réelles (idées délirantes)
Portuguese: • Acredite em coisas que não são verdadeiras (delírios)
French: • Avalez les comprimés avec de l'eau.
Portuguese: • Engula os comprimidos com um pouco de água.
French: Bien que les causes de mortalité aient été diverses, la plupart des décès sont apparus être d'origine cardiovasculaire (insuffisance cardiaque, mort subite, par exemple) ou infectieuse (pneumonie, par exemple).
Portuguese: Embora as causas de morte fossem variadas, a maioria das mortes aparentou ser de natureza cardiovascular (por ex., insuficiência cardíaca, morte súbita) ou infeciosa (por ex., pneumonia).
French: • Paralysie supranucléaire progressive.
Portuguese: • Paralisia supranuclear progressiva.
French: Si les antipsychotiques sont arrêtés, la réapparition des symptômes liés à la pathologie sous-jacente peut ne pas être perceptible pendant plusieurs semaines ou mois.
Portuguese: Se os antipsicóticos forem descontinuados, a recorrência de sintomas relacionados com a doença subjacente pode não se tornar aparente por várias semanas ou meses.
French: Effets de classe des antipsychotiques
Portuguese: Efeitos da classe dos antipsicóticos
French: Classe de système d'organes
Portuguese: Classes de Sistemas de Órgãos
French: Chez les patients développant ces symptômes, une augmentation de la dose peut être délétère.
Portuguese: Nos doentes que desenvolvem estes sintomas, pode ser prejudicial um aumento da dose.
French: • vous avez une paralysie supranucléaire progressive (PSP)
Portuguese: • Tem paralisia supranuclear progressiva (PSP)
French: État de confusion Perte de la libido
Portuguese: Estado de confusão Perda da líbido
French: • Démence à corps de Lewy.
Portuguese: • Demência de corpos de Lewy.
French: Haldol est également utilisé :
Portuguese: Haldol também é utilizado:
French: Problèmes de contrôle des mouvements du corps ou des membres (syndrome extrapyramidal), notamment :
Portuguese: Problemas no controlo dos movimentos do corpo ou dos membros (doença extrapiramidal), tais como:
French: • la dépression (« antidépresseurs tricycliques »)
Portuguese: • Depressão ("antidepressivos tricíclicos")
French: • des réactions allergiques sévères (adrénaline)
Portuguese: • Reações alérgicas graves (adrenalina)
French: Caillots sanguins dans les veines, généralement dans les jambes (thrombose veineuse profonde, TVP).
Portuguese: Coágulos sanguíneos nas veias, geralmente nas pernas (trombose venosa profunda ou TVP).
French: (2 à 3 prises par jour).
Portuguese: 3 vezes por dia).
French: • vous avez un type de démence appelé « démence à corps de Lewy »
Portuguese: • Tem um tipo de demência chamado "Demência de corpos de Lewy"
French: • Diminution du flux de bile dans les canaux biliaires
Portuguese: • Diminuição do fluxo de bílis no ducto biliar
French: Les effets indésirables suivants ont également été signalés, mais leur fréquence exacte n'est pas connue :
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também têm sido notificados, embora a sua frequência exata seja desconhecida:
French: Il est recommandé de surveiller l'ECG et les signes vitaux et de poursuivre la surveillance jusqu'à ce que l'ECG soit normal.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização do ECG e dos sinais vitais, e que esta seja mantida até o ECG voltar ao normal.
French: Étant donné que les patients traités par des antipsychotiques présentent souvent des facteurs de risque acquis de TEV, tous les facteurs de risque éventuels de TEV doivent être identifiés avant et pendant le traitement par HALDOL et des mesures préventives doivent être prises.
Portuguese: Uma vez que os doentes tratados com antipsicóticos apresentam, frequentemente, fatores de risco adquiridos para o TEV, todos os fatores de risco possíveis para o TEV devem ser identificados antes e durante o tratamento com HALDOL e devem ser adotadas medidas preventivas.
French: • Spasmes, secousses ou contractions musculaires impossibles à contrôler, y compris un spasme de la nuque faisant pencher la tête d'un côté
Portuguese: • Espasmos, tremores ou contrações musculares que não consegue controlar, incluindo um espasmo no pescoço que faz com que a cabeça se vire para um lado
French: Grossesse : si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin.
Portuguese: Gravidez - se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico.
French: Prévenez également votre médecin si vous prenez un autre médicament pour faire baisser votre tension artérielle, tel qu'un diurétique.
Portuguese: Informe também o seu médico se estiver a tomar quaisquer outros medicamentos para diminuir a tensão arterial, tais como diuréticos.
French: Ces maladies peuvent provoquer chez vous :
Portuguese: Estas doenças podem fazer com que:
French: • Rétrécissement des voies aériennes dans les poumons, entraînant des difficultés à respirer
Portuguese: • Estreitamento das vias aéreas nos pulmões, provocando dificuldade em respirar
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'HALDOL pendant la grossesse.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de HALDOL durante a gravidez.
French: Il est très important que vous preniez une dose adaptée.
Portuguese: É muito importante que tome a quantidade correta.
French: • Défaillance soudaine du foie
Portuguese: • Falha súbita do fígado
French: • pour aider à contrôler les mouvements associés à la maladie de Huntington
Portuguese: • Para ajudar a controlar os movimentos na doença de Huntington
French: Il traverse également la barrière placentaire et est excrété dans le lait maternel.
Portuguese: Atravessa também a placenta e é excretado no leite materno.
French: • Renouvelable toutes les heures jusqu'à ce que les symptômes soient suffisamment contrôlés.
Portuguese: • Pode ser repetido a cada hora até se obter um controlo suficiente dos sintomas.
French: Prévenez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre les deux médicaments si vous présentez :
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente e pare de tomar ambos os medicamentos se:
French: Cette association pourrait être plus importante avec l'halopéridol qu'avec les antipsychotiques atypiques ; elle est plus marquée pendant les 30 premiers jours suivant le début du traitement et persiste pendant au moins 6 mois.
Portuguese: Esta associação pode ser mais acentuada para o haloperidol do que para os antipsicóticos atípicos, é mais pronunciada nos primeiros 30 dias após o início do tratamento e persiste durante pelo menos 6 meses.
French: Après administration intraveineuse de l'halopéridol, 21 % de la dose ont été éliminés dans les selles et 33 % dans les urines.
Portuguese: Após administração intravenosa de haloperidol, 21% da dose foi eliminada nas fezes e 33% na urina.
French: • somnolences ou agitation
Portuguese: • Sonolência ou agitação
French: Chez les adolescents et les enfants, Haldol est utilisé pour traiter la schizophrénie chez les patients âgés de 13 à 17 ans, et pour traiter les problèmes comportementaux chez les patients âgés de 6 à 17 ans.
Portuguese: Em adolescentes e crianças, Haldol é utilizado no tratamento da esquizofrenia em doentes com idades entre 13 e 17 anos e no tratamento de problemas comportamentais em doentes com idades entre 6 e 17 anos.