FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Proto pacienti léčení methotrexátem by měli být pečlivě monitorováni, pokud je indikována současná terapie ciprofloxacinem.
Slovenian: Zato je treba bolnike, ki prejemajo metotreksat, pri sočasnem zdravljenju s ciprofloksacinom pozorno spremljati.
Czech: Velmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 to < 1/10)
Slovenian: Zelo pogosti (≥ 1/10)
Czech: Lokální reakce byly zaznamenány po intravenózním podání ciprofloxacinu.
Slovenian: Po intravenski uporabi ciprofloksacina so poročali o lokalnih reakcijah.
Czech: Maximálních plazmatických koncentrací v rozsahu od 0,3 - 5,9 mg/l je dosaženo za 0,5 - 2 hodiny po podání 50 - 1000 mg p.o. Existuje lineární korelace mezi dávkou na jedné straně a plazmatickou koncentrací a AUC na straně druhé.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi je dosežena v 0,5-2 urah po peroralnem odmerku 50-1000 mg, spreminja pa se od 0,3 do 5,9 mg/l.
Czech: Navíc byly zařazeny další změny Souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace, které nesouvisí s výsledkem posuzovacího řízení v souladu se směrnicí o Souhrnu údajů o přípravku, pomocných látkách a posledními QRD1 šablonami.
Slovenian: Dodatno so bila v skladu s smernicami o SPC, smernicami o pomožnih snoveh in zadnjimi predlogami za pregledovanje kakovosti dokumentov, vključena tudi druga dopolnila Povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in Navodila za uporabo, ki niso povezana z rezultatom napotitvenega postopka.
Czech: Jestliže trpíte touto nemocí, poraďte se se svým lékařem.
Slovenian: Če imate to bolezen, se morate posvetovati z zdravnikom;
Czech: Ciprofloxacin inhibuje tento enzym.
Slovenian: Ciprofloksacin ta encim zavira.
Czech: ≤ 1 µg/ml pro citlivé, > 1 µg/ml pro rezistentní; - S. pneumonia ≤ 0.125 µg/ml pro citlivé, > 2 µg/ml pro rezistentní; - Staphylococcus spp.
Slovenian: ≤ 1 µg/ml za dovzetne, > 1 µg/ml za rezistentne; - S. pneumonia ≤ 0,125 µg/ml za dovzetne, > 2 µg/ml za rezistentne; - Staphylococcus spp.
Czech: Tak jako jiné inhibitory gyrázy i ciprofloxacin může indukovat poškození kloubů během růstové fáze nedospělých zvířat.
Slovenian: Ciprofloksacin lahko, tako kot drugi zaviralci giraze, pri neodraslih živalih povzroči poškodbe sklepov v fazi rasti.
Czech: Dvakrát denně intravenózní podání 15 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 10 mg/kg tělesné hmotnosti třikrát denně (maximálně 1200 mg denně).
Slovenian: Intravensko odmerjanje 15 mg/kg telesne mase dvakrat na dan ali 10 mg/kg telesne mase trikrat na dan (največ 1200 mg na dan).
Czech: Ciprofloxacin Hikma je používán k léčbě závažných a/nebo život ohrožujících infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na ciprofloxacin.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma se uporablja za zdravljenje resnih in/ali smrtno nevarnih okužb, ki jih povzročajo patogeni mikroorganizmi, dovzetni za ciprofloksacin.
Czech: podání je eliminační poločas mezi 3 a 4,6 hodin.
Slovenian: Po enkratnih in večkratnih intravenskih odmerkih je razpolovni čas med 3 in 4,6 ur.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija {xxxxxx}
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE CIPROFLOXACIN HIKMA UŽÍVAT
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CIPROFLOXACIN HIKMA
Czech: Časté: vyrážka.
Slovenian: Redki: tahikardija.
Czech: Koncentrace Léková forma
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Czech: Méně časté: plicní embolie, dyspnoe, plicní edém, epistaxe, hemoptýza a škytavka.
Slovenian: Občasni: pljučna embolija, dispneja, pljučni edem, epistaksa, hemoptiza in kolcanje.
Czech: Vzácné: myalgie (svalové bolesti), poruchy kloubů (otoky kloubů).
Slovenian: Redki: mialgija (bolečine v mišicah), bolezni sklepov (otečeni sklepi).
Czech: Ciprofloxacin Hikma je kontraindikován:
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma je kontraindicirano pri:
Czech: Rezistence na ciprofloxacin se vyvíjí ve fázích prostřednictvím genetických mutací (vícestupňový typ) Přenosná, bakteriálním plazmidem zprostředkovaná, rezistence na chinolony spojená s QNR byla zaznamenána u klinických kmenů E.coli a Klebsiella spp.
Slovenian: Prenosljivo rezistenco za kinolone, povezano z genom qnr, ki se prenaša s plazmidi, so odkrili pri sevih bakterij E.coli in Klebsiella spp, rezistentnih na kinolone.
Czech: Vzácné: edém (periferní, vaskulární, obličejový), alergické reakce, léková horečka, anafylaktoidní (anafylaktické) reakce.
Slovenian: Redki: edem (periferni edem, angioedem, edem obraza), alergijske reakcije, zvišana telesna temperatura zaradi uporabe zdravila, anafilaktoidne (anafilaktične) reakcije.
Czech: podání je 62 % v nezměněné podobě vyloučeno močí a 15 % je vyloučeno do stolice.
Slovenian: Po intravenski uporabi se 62 % izloči nespremenjenega v urinu, 15 % pa v blatu.
Czech: Breakpointy nevázané na druh jsou ≤ 0,5 µg/ml pro citlivé, a > 1 µg/ml pro rezistentní mikroorganismy.
Slovenian: Mejne vrednosti, neodvisne od vrste, so ≤ 0,5 µg/ml za dovzetne in > 1 µg/ml za rezistentne organizme.
Czech: Ciprofloxacin Hikma může být také podán k léčbě akutních infekcí dolní části respiračního ústrojí vyvolaných kmeny Pseudomonas aeruginosa u dětí ve věku 5-17 roků s cystickou fibrózou.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma se lahko uporabi tudi pri zdravljenju akutnih okužb spodnjih dihal, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa, pri otrocih s cistično fibrozo, starih od 5 do 17 let.
Czech: • u pacientů s anamnézou poškození šlach ve spojitosti s podáváním fluorochinolonů
Slovenian: • bolnikih z okvaro kit, povezano z uporabo fluorokinolonov v anamnezi;
Czech: • během těhotenství a v průběhu kojení
Slovenian: • nosečnosti in dojenju;
Czech: Akutní infekce dolní části respiračního ústrojí vyvolané kmeny Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých (5-17 roků) s cystickou fibrózou.
Slovenian: Akutne okužbe spodnjih dihal, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa pri otrocih in mladostnikih (od 5 do 17 let) s cistično fibrozo:
Czech: Po perorálním podání je ciprofloxacin vylučován v nezměněné podobě přibližně ze 70 % a po i.v.
Slovenian: Po peroralni uporabi se približno 70 % ciprofloksacina izloči nespremenjenega, po intravenski pa približno 77 %.
Czech: • Premedikační přípravky (užívané před navozením anestézie): doporučuje se, aby se opiátové premedikační přípravky (např. papaveretum) nebo opiátové premedikační přípravky používané s anticholinergními premedikačními přípravky (např. atropin nebo hyoscin) nepoužívaly současně s ciprofloxacinem, protože sérové hladiny ciprofloxacinu jsou sníženy.Bylo zjištěno, že společné podávání ciprofloxacinu a benzodiazepinových premedikačních přípravků neovlivňuje plazmatické hladiny ciprofloxacinu.
Slovenian: • premedikacije (zdravila, ki se uporabljajo pred anestezijo): priporočeno je, da se opiatna premedikacija (npr. papaveretum) ali opiatna premedikacija, ki se uporablja z antiholinergično premedikacijo (npr. atropin ali hioscin), ne uporablja sočasno s ciprofloksacinom, ker se ravni ciprofloksacina znižajo.
Czech: Neužívejte přípravek Ciprofloxacin Hikma:
Slovenian: NE uporabljate zdravila Ciprofloxacin Hikma:
Czech: Časté u více než 1 ze 100 pacientů, ale u méně než 1 z 10 pacientů
Slovenian: Pogosti pri več kot 1 bolniku od 100, vendar manj kot 1 bolniku od 10
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce až do doby použití, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Vialo do uporabe shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Czech: ), u kterých je kauzální mikroorganismus známý citlivostí na ciprofloxacin, měly být léčeny ještě nejméně tři dny po odeznění známek a příznaků infekce.
Slovenian: Na splošno velja, da je treba akutne in kronične okužbe (npr. osteomielitis in prostatitis), pri katerih je znano, da je povzročitelj občutljiv na ciprofloksacin, zdraviti vsaj še tri dni po izginotju znakov in simptomov okužbe.
Czech: Časté: změněné vnímání chuti (obvykle reverzibilní po ukončení léčby), závratě, bolesti hlavy, nespavost, agitovanost, zmatenost.
Slovenian: Pogosti: motnje okušanja (ponavadi reverzibilne po prekinitvi zdravljenja), omotica, glavobol, insomnija, agitacija, konfuznost.
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ciprofloxacin Hikma je zapotřebí Poraďte se se svým lékařem, jestliže se Vás týká (či týkalo) některé z opatření či varování, která jsou uvedena níže.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Ciprofloxacin Hikma Posvetujte se z zdravnikom, če katero koli spodaj navedeno varnostno opozorilo velja za vas ali je v preteklosti veljalo za vas:
Czech: Ve skupině chinolonů byla zkřížená rezistence zaznamenána.
Slovenian: Navzkrižno rezistenco so opazili znotraj razreda kinolonov.
Czech: Ciprofloxacin Hikma je indikován k léčbě závažných a/nebo život ohrožujících infekcí vyvolaných patogeny citlivými na ciprofloxacin.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma je indicirano za zdravljenje resnih in/ali smrtno nevarnih okužb, ki jih povzročajo patogeni mikroorganizmi, dovzetni za ciprofloksacin.
Czech: (hemoptýza) a škytavka.
Slovenian: izkašljevanje krvi (hemoptiza) in kolcanje.
Czech: Hladina této látky v krvi může být snížena.
Slovenian: Raven tega zdravila v krvi se lahko poveča ali zmanjša;
Czech: Jedna injekční lahvička (100 ml) obsahuje 200 mg báze ciprofloxacinum.
Slovenian: Vsaka 100-mililitrska viala vsebuje 200 mg ciprofloksacina.
Czech: Mechanismus účinku:
Slovenian: Način delovanja:
Czech: Následující infekce mohou být léčeny intravenózně (do krve) přípravkem Ciprofloxacin Hikma.
Slovenian: Z zdravilom Ciprofloxacin Hikma se lahko intravensko (po krvi) zdravijo naslednje okužbe:
Czech: U pacientů s hemodialýzou nebo CAPD (kontinuální ambulantní peritoneální dialýza), je maximální denní intravenózní dávka také 400 mg.
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi ali KAPD je dnevni intravenski odmerek prav tako 400 mg. Na dneve, ko je bolnik na dializi, se odmerek daje po hemodializi.
Czech: Hypersensitivita:
Slovenian: Preobčutljivost:
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 ml infuzního roztoku obsahuje: Ciprofloxacini lactas v množství ekvivalentním 2 mg báze ciprofloxacinum
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje: ciprofloksacinlaktat, ki ustreza 2 mg ciprofloksacina.
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Hikma nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu za zkratkou "Exp".
Slovenian: Zdravila Ciprofloxacin Hikma ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake Uporabno do. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: Velmi vzácné: zvýšené hladiny amylázy a/nebo lipázy v krvi.
Slovenian: Zelo redki: zvišanje ravni amilaz/lipaz.
Czech: Vzácné: synkopy (mdloby), vasodilatace (návaly horka).
Slovenian: Redki: sinkopa (omedlevica), vazodilatacija (toplotni stres).
Czech: Kód ATC: J01MA02.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: kinolonske protimikrobne učinkovine, oznaka ATC: J01MA02
Czech: Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negative aerobes
Slovenian: Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gramnegativni aerobi Multirezistentna E. coli Providencia spp.
Czech: V takových případech léčba ciprofloxacinem musí být ukončena a je nutné zahájit protišokovou léčbu.
Slovenian: V tem primeru je treba zdravljenje s ciprofloksacinom prekiniti in zdraviti šok.
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Hikma může být také užit k léčbě akutních infekcí dolní části respiračního ústrojí vyvolaných kmeny Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých ve věku 5-17 roků s cystickou fibrózou (také zvanou mukoviscidóza), dědičným onemocněním specifických žláz, které postihuje plíce, potní žlázy a trávicí ústrojí a vyvolává chronické dechové a zažívací obtíže.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma se lahko uporablja tudi za zdravljenje akutnih okužb spodnjih dihal, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa pri otrocih in mladostnikih, starih od 5 do 17 let, s cistično fibrozo (imenovano tudi mukoviscidoza), dedno boleznijo določenih žlez.
Czech: Pomocné látky: Natrium 15,4 mmol (354 mg) ve 100 ml infuzního roztoku.
Slovenian: Pomožna snov: 15,4 mmol (354 mg) natrija na 100 ml raztopine za infundiranje Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Czech: Méně časté: pruritus, makulopapulární vyrážka, urtikárie.
Slovenian: Občasni: pruritus, papilomakularni izpuščaj, urtikarija.
Czech: Enterobacter spp.
Slovenian: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp.
Czech: 19 % ciprofloxacinu po perorálním podání a 12 % po i.v.
Slovenian: Po peroralni uporabi se 19 %, po intravenski pa 12 % ciprofloksacina izloči v urinu in blatu v obliki presnovkov.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET
Czech: Tak jako u jiných léčivých přípravků v této skupině i u ciprofloxacinu byly zaznamenány poruchy kloubů (hmotnost nesoucích kloubů) u nedospělých zvířat.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih iz te skupine so tudi za ciprofloksacin poročali, da povzroča okvare nosilnih sklepov živali, pri katerih razvoj še ni končan.
Czech: Jak přípravek Ciprofloxacin Hikma vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Ciprofloxacin Hikma je sterilní, čirý a bezbarvý až lehce nažloutlý infuzní roztok.
Slovenian: Zdravilo Ciprofloxacin Hikma je sterilna, bistra in brezbarvna do rahlo rumena raztopina za infundiranje.
Czech: Providencia spp.
Slovenian: Proteus spp.
Czech: Proto musí být pacienti, kteří užívají tyto látky během léčby ciprofloxacinem pečlivě sledováni, zda u nich nedochází ke klinickým příznakům předávkování.
Slovenian: Bolnike, ki te snovi jemljejo sočasno s ciprofloksacinom, je zato treba nadzorovati zaradi morebitnih znakov prevelikega odmerjanja.
Czech: Způsob použití
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO
Czech: - změněné vnímání chuti (obvykle reverzibilní po ukončení léčby), závratě, bolesti hlavy, potíže se spánkem (nespavost), nervozita (agitovanost), zmatenost - nevolnost, průjem - vyrážka.
Slovenian: Pogosti: - motnje okušanja (ponavadi prenehajo po prekinitvi zdravljenja), omotica, glavobol, težave s spanjem (insomnija), nemir (agitacija), zmedenost;
Czech: Tyto nežádoucí účinky se především objevují u pacientů s rizikem určitých srdečních poruch.
Slovenian: Pri teh bolnikih se namreč poveča nevarnost pojava stranskih učinkov, povezanih z vplivom zdravila na osrednje živčevje.
Czech: Vzácné u více než 1 z 10 000 pacientů, ale u méně než 1 z 1 000 pacientů
Slovenian: Redki pri več kot 1 bolniku od 10.000, vendar manj kot 1 bolniku od 1.000
Czech: Méně časté u více než 1 z 1 000 pacientů, ale u méně než 1 ze 100 pacientů
Slovenian: Občasni pri več kot 1 bolniku od 1000, vendar manj kot 1 bolniku od 100
Czech: Méně časté: - plísňové infekce (moniliáza) - zvýšení počtu eosinofilních krvinek (eosinofilie), snížení počtu bílých krvinek (leukopenie), což činí infekce více pravděpodobnými - záněty žil spojené s tvorbou krevních sraženin (tromboflebitidy); žíly jsou často vnímány jako křehké tvrdé a kryté zarudlou kůží - zvracení, trávicí obtíže, nadýmání (flatulence), ztráta chuti k jídlu, bolesti břicha - svědění (pruritus), skvrnitá vyrážka (makulopapulární vyrážka), kopřivka (urtikárie) - bolesti kloubů (artralgie) - všeobecné pocity slabosti, únava (asténie), podráždění nebo bolestivost v místě vpichu - zvýšené hladiny kreatininu nebo urey (močoviny) v krvi, abnormální výsledky testů jaterních funkcí, žlučové barvivo v krvi (bilirubinémie) a zvýšená krevní hladina určitých enzymů
Slovenian: Občasni: - glivične okužbe (kandidoza); - povečanje števila eozinofilcev (eozinofilija), zmanjšanje števila levkocitov (levkopenija), zaradi katere se poveča verjetnost okužb; - vnetje ven, povezano s krvnim strdkom (tromboflebitis); veno pogosto lahko čutite kot bolečo trdo vrvico, prekrito z rdečo kožo; - bruhanje, prebavne težave, vetrovi (flatulenca), izguba apetita, bolečine v trebuhu; - srbenje (pruritus), pikčasti izpuščaj (makulopapulozni izpuščaj), koprivnica (urtikarija); - bolečine v sklepih (artralgija); - splošni občutek šibkosti, utrujenost (astenija), draženje ali bolečina na mestu injiciranja; - zvišanje ravni kreatinina ali sečnine v krvi, nenormalni rezultati jetrnih preiskav, žolčni pigment v krvi (bilirubinemija) in zvišana raven določenega encima (alkalne fosfataze) v krvi; - pljučna embolija, oteženo dihanje (dispneja), pljučni edem, krvavitev iz nosu (epistaksa),
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Raztopina za infundiranje
Czech: • U dětí a dospívajících s výjimkou léčby akutních infekcí dolní části respiračního ústrojí vyvolaných kmeny Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých ve věku 5-17 roků s cystickou fibrózou
Slovenian: • pri otrocih in odraščajočih mladostnikih, razen za zdravljenje akutnih okužb; spodnjih dihal, ki jih povzroča bakterija Pseudomonas aeruginosa pri otrocih in mladostnikih, starih od 5 do 17
Czech: Acinetobacter spp.
Slovenian: Acinetobacter baumannii Enterobacter spp.
Czech: • předchozí poškození jater.
Slovenian: • jetrna okvara v preteklosti.
Czech: • U pacientů s předchozím poškozením šlach ve spojitosti s podáváním fluorochinolonů
Slovenian: • če imate okvaro kit, povezano z uporabo fluorokinolona v preteklosti;
Czech: - záněty krevních cév (vasculitidy) charakterizované následujícími známkami: malé skvrnky vyvolané krvácením do kůže (petechie), puchýře s příměsí krve (hemoragické buly), kožní pupínky (papuly), tvorba strupů (tvorba krust - poškozená tkáň, která se odlupuje ze zdravé kůže) - plísňové infekce trávicího ústrojí (gastrointestinální moniliáza), zánět slinivky břišní (pankreatitida) - zánět jater (hepatitida), destrukce jaterní tkáně (nekróza jaterních buněk, která velmi vzácně vede k život ohrožujícímu selhání jater) - vyrážka s červenými (vlhkými) nepravidelnými skvrnami (erythema (exsudativum) multiforme), jemně modročervené hrbolky na kůži (erythema nodosum), závažný stav s (vysokou) horečkou, červenými skvrnami na kůži, bolestí kloubů a/nebo oční infekcí (Stevens-Johnsonův syndrom), závažný stav s horečkou a kožními puchýři a odlupováním kůže (Lyellův syndrom), malé purpurově červené skvrnky (petechie) - záněty šlach (tendinitidy, především Achillovy šlachy), částečná či úplná ruptura šlachy (především Achillovy šlachy), zhoršení příznaků myastenia gravis (jistý druh svalové slabosti), svalové bolesti, záněty šlachových pouzder (tenosynovitida) - zvýšené hladiny amylázy (enzym, který rozkládá škroby) v krvi, zvýšené hladiny lipázy (enzym, který rozkládá tuky) v krvi - slabost (asténie), přechodné zhoršení ledvinných funkcí až přechodné selhání ledvin, fotosenzitivita.
Slovenian: Ti neželeni učinki se pojavljajo večinoma pri bolnikih s tveganjem za nekatere bolezni srca; - vnetje krvnih žil (vaskulitis), za katerega so značilni naslednji znaki: majhne pike, ki jih povzročajo krvavitve v koži (petehije), krvavi mehurji (hemoragične bule), kožne bunčice (papule), tvorba eshar (mrtvega tkiva, ki odpada (se lušči) z zdrave kože); - glivične okužbe prebavil (gastrointestinalna kandidoza), vnetje trebušne slinavke (pankreatitis); - vnetje jeter (hepatitis), razkroj jetrnega tkiva (nekroza jetrnih celic, zelo redko lahko povzroči smrtno nevarno jetrno odpoved); - izpuščaj z rdečimi (vlažnimi) nepravilnimi pikami (multiformni (eksudativni) eritem), boleče modrikasto-rdeče izbokline na koži (nodozni eritem), huda bolezen z (zelo) zvišano telesno temperaturo, rdečimi pikami na koži, bolečino v sklepih in/ali okužbo oči (Stevens-Johnsonov sindrom), huda bolezen z zvišano telesno temperaturo in mehurji na koži/luščenjem kože (Lyellov sindrom), majhne vijoličasto-rdeče pike (petehija); - vnetje kit (tendinitis, zlasti ahilove kite), delno ali celotno pretrganje kit (zlasti ahilove kite), poslabšanje simptomov miastenije gravis (posebne vrste mišične šibkosti), bolečine v mišicah, vnetje ovojnic kit (tendosinovitis); - zvišana raven amilaze (encima, ki razgrajuje škrob) in lipaze (encima, ki razgrajuje maščobe) v krvi; - šibkost (astenija), prehodno poslabšanje delovanja ledvic do prehodne ledvične odpovedi, preobčutljivost za svetlobo.
Czech: • Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce až do doby použití, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovenian: • Vialo do uporabe shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Czech: • komplikované infekce urogenitálního ústrojí
Slovenian: • zapletene okužbe sečil;
Czech: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, infuzní roztok [K doplnění národně]
Slovenian: Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, raztopina za infundiranje [Izpolni država članica.]
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce až do doby použití, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Slovenian: Vialo do uporabe shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Czech: Toto pomáhá chránit životní prostředí.
Slovenian: Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
Czech: • u dětí mladších 5 let
Slovenian: • otroci, mlajši od 5 let,
Czech: Anaerobní organizmy jsou všeobecně méně citlivé.
Slovenian: Anaerobi so na splošno manj občutljivi.
Czech: Může být použita také následná terapie.
Slovenian: Uporabiti je mogoče tudi sekvenčno terapijo.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Czech: Před začátkem léčby by měl být proveden bakteriální test citlivosti.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba opraviti bakteriološke teste občutljivosti.
Czech: Léčba má trvat minimálně 3 dny po vymizení příznaků infekce.
Slovenian: Zdravljenje mora trajati še vsaj tri dni po tem, ko so znaki okužbe izginili.
Czech: I-37063 Isola della Scala (VR), Itálie
Slovenian: I-37063 Isola della Scala (VR), Italija
Czech: Obsah (koncentrace)
Slovenian: Vsebnost (koncentracija)
Czech: Je-li nutné prodloužení léčby, přezkoumání léčby by mělo být provedeno nejpozději do dvou měsíců.
Slovenian: Če je potrebno podaljšanje zdravljenja je ponovna ocena zdravljenja potrebna najpozneje pri 2 mesecih.
Czech: Odkazy (nejsou zde uvedeny všechny, které byly předloženy)
Slovenian: Reference (seznam ne vsebuje vseh predloženih referenc)
Czech: Tím se může zvyšovat riziko vzniku toxických reakcí spojených s metotrexátem.
Slovenian: To lahko poveča tveganje za pojav toksičnih reakcij povezanih z metotreksatom.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita byla stanovena na 24 hodin při 25°C.
Slovenian: Kemično in fizikalno varnost uporabe so dokazali za 24 ur pri 25 °C.
Czech: Tento stav je životu nebezpečný a může vést ke smrti.
Slovenian: To stanje je življenjsko nevarno in ima lahko smrtni izid;
Czech: Ve velmi vzácných případech mohou tyto alergické reakce vést k život ohrožujícímu šoku.
Slovenian: V zelo redkih primerih lahko te alergijske reakcije povzročijo življenjsko nevaren šok;
Czech: Při opakovaném podání (2krát denně) nedošlo k akumulaci.
Slovenian: Po ponavljajoči se uporabi (dvakrat na dan) ne pride do kopičenja.
Czech: Není vhodné užívat více léčivých přípravků ve stejnou dobu bez konsultace s vaším lékařem.
Slovenian: Ni priporočljivo, da sočasno uporabljate več zdravil, ne da bi se o tem najprej posvetovali z zdravnikom.
Czech: Kromě toho byste měl/a pít dostatečné množství tekutin (asi 1,5 až 2 litry denně).
Slovenian: Poleg tega morate piti zadostno količino tekočine (približno 1,5-2 litra na dan);
Czech: • Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě.
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Czech: Dalším faktorem, který je třeba zvážit, je výskyt zvyšující se rezistence na ciprofloxacin, a to zvláště v posledních 10-15 letech.
Slovenian: Dodatni dejavnik, ki ga je treba upoštevati, je pojav naraščajoče odpornosti na ciprofloksacin, ki je še posebej prisoten v zadnjih 10-15 letih.
Czech: Musí být udržována adekvátní hydratace.
Slovenian: Zagotoviti je treba ustrezno hidracijo.
Czech: • Místní reakce po podání tohoto léku.
Slovenian: • Lokalne reakcije po uporabi tega zdravila.
Czech: Lokální reakce:
Slovenian: Lokalna reakcija:
Czech: Doporučená délka trvání léčby je 10 - 14 dní.
Slovenian: Priporočeno trajanje zdravljenja je 10 - 14 dni.
Czech: • jste těhotná nebo plánujete těhotenství • kojíte
Slovenian: • če ste noseči ali načrtujete nosečnost,
Czech: Velmi vzácné: psychotické reakce
Slovenian: Zelo redki: psihotične reakcije.