FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tā kā Docetaxel Accord ir ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Lithuanian: Kadangi Docetaxel Accord yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Latvian: Cita informācija par Docetaxel Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Docetaxel Accord
Latvian: Docetaxel Accord lieto kopā ar prednizonu vai prednizolonu (pretiekaisuma līdzekļiem);
Lithuanian: Docetaxel Accord vartojamas kartu su prednizonu arba prednizolonu (vaistais nuo uždegimo);
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Docetaxel Accord pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Docetaxel Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Kāda ir Docetaxel Accord ieguvumu un riska attiecība?
Lithuanian: Kokia yra Docetaxel Accord nauda ir rizika?
Latvian: Uzņēmums sniedza datus par docetakselu no zinātniskajām publikācijām.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis iš paskelbtos literatūros apie docetakselį.
Latvian: Pilnīga informācija ir pieejama zāļu aprakstā (kas arī ir daļa no EPAR).
Lithuanian: Išsamią informaciją rasite preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Latvian: Kāpēc Docetaxel Accord tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Docetaxel Accord buvo patvirtintas?
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Docetaxel Accord reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Docetaxel Accord rinkodaros teisę.
Latvian: Tās ir pieejamas kā koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (ievadīšanai pilienveidā vēnā).
Lithuanian: Jis tiekiamas koncentrato, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Latvian: Uzņēmums arī pierādīja, ka Docetaxel Accord infūziju šķīduma kvalitāte ir līdzīga Taxotere infūziju šķīduma kvalitātei.
Lithuanian: Ji taip pat įrodė, kad infuzinio tirpalo Docetaxel Accord kokybė panaši į Taxotere.
Latvian: Tās var lietot arī kopā ar cisplatīnu (citu pretvēža līdzekli) pacientiem, kuri vēl nav saņēmuši vēža ārstēšanu;
Lithuanian: Jį taip pat galima skirti kartu su cisplatina (kitu vaistu nuo vėžio) pacientams, kuriems dar netaikytas gydymas nuo vėžio;
Latvian: Docetaxel Accord ievada vienu stundu ilgas infūzijas veidā reizi trīs nedēļās.
Lithuanian: Pacientui kas tris savaites skiriama valandą trunkanti Docetaxel Accord infuzija.
Latvian: Docetaxel Accord ir „ģenēriskas zāles".
Lithuanian: Docetaxel Accord yra generinis vaistas.
Latvian: Docetaksels bloķē šūnu spēju iznīcināt iekšējo „skeletu", kas ļauj šūnām dalīties un vairoties.
Lithuanian: Docetakselis sustabdo ląstelės branduolio skilimą, kuris vyksta ląstelei dalinantis ir dauginantis.
Latvian: Docetaxel Accord ir zāles, kas satur aktīvo vielu docetakselu.
Lithuanian: Docetaxel Accord - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos docetakselio.
Latvian: Docetaxel Accord lieto kopā ar cisplatīnu un 5-fluoruracilu (citiem pretvēža līdzekļiem);
Lithuanian: Docetaxel Accord vartojamas kartus su cisplatina ir 5-fluorouracilu (kitais vaistais nuo vėžio);
Latvian: Docetaxel Accord var lietot vienas pašas pēc tam, kad citi ārstēšanas līdzekļi bijuši neefektīvi.
Lithuanian: • krūties vėžys: Docetaxel Accord galima vartoti vieną, jeigu kitos gydymo priemonės buvo neveiksmingos.
Latvian: Plašāka informācija ir pieejama zāļu aprakstā.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite preparato charakteristikų santraukoje.
Latvian: Docetaxel Accord jālieto ķīmijterapijas nodaļās (kurās izmanto zāles vēža ārstēšanai) ārsta, kam ir pieredze ķīmijterapijas izmantošanā, uzraudzībā.
Lithuanian: Docetaxel Accord galima vartoti tik specializuotuose chemoterapijos (gydymo vaistais nuo vėžio) skyriuose, onkologui chemoterapeutui prižiūrint.
Latvian: Pacientam jādod arī pretiekaisuma zāles, piemēram, deksametazons, tā lietošanu sākot vienu dienu pirms Docetaxel Accord infūzijas.
Lithuanian: Pradedant diena prieš Docetaxel Accord infuziją, pacientui taip pat reikia vartoti vaistą nuo uždegimo, kaip antai deksametazoną.
Latvian: Kas ir Docetaxel Accord?
Lithuanian: Kas yra Docetaxel Accord?
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 22. maijā izsniedza Docetaxel Accord reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Docetaxel Accord rinkodaros teisę.
Latvian: Papildpētījumi nebija nepieciešami, jo Docetaxel Accord ir ģenēriskas zāles, kuras ievada infūzijas veidā un kuru sastāvā ir tā pati aktīvā viela, kas atsauces zālēm Taxotere.
Lithuanian: Kadangi Docetaxel Accord yra generinis vaistas, vartojamas infuzijos būdu, ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referenciniame vaiste Taxotere, papildomų jo tyrimų atlikti nereikėjo.
Latvian: Docetaxel Accord aktīvā viela docetaksels pieder pie pretvēža līdzekļu taksānu grupas.
Lithuanian: Veiklioji Docetaxel Accord medžiaga docetakselis priskiriamas vaistų nuo vėžio, vadinamųjų taksanų grupei.
Latvian: Kā noritēja Docetaxel Accord izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Docetaxel Accord?
Latvian: Kā Docetaxel Accord darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Docetaxel Accord?
Latvian: Ārstēšanās laikā jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Lithuanian: Gydymo metu turi būti naudojamas veiksmingas kontracepcijos metodas.
Latvian: Katrā kastītē ir viens flakons.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra vienas flakonas.
Latvian: Audzēja lielums ≤2 cm >2 cm
Lithuanian: Auglio dydis  2 cm > 2 cm
Latvian: Jāņem vērā iespējamā ietekme uz centrālo nervu sistēmu.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį į galimą poveikį centrinei nervų sistemai.
Latvian: Daži no simptomiem var būt nopietni.
Lithuanian: Kai kurie iš šių simptomų gali būti sunkūs.
Latvian: Tomēr OS abās šajās grupās nozīmīgi neatšķīrās.
Lithuanian: Vis dėlto, BIL abiejose grupėse reikšmingai nesiskyrė.
Latvian: 1. pakāpe (tostarp arī nevērtētās pakāpes)
Lithuanian: 1 laipsnis (įskaitant neįvertintą)
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm
Lithuanian: Vaisingos moterys / Vyrų ir moterų kontracepcija
Latvian: • alerģiskas reakcijas, kas minētas iepriekš;
Lithuanian: • Alerginės reakcijos tokios, kokios išvardytos anksčiau.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MM/MMMM}
Latvian: Jūsu ārsts apspriedīs ar Jums šīs nevēlamās blakusparādības un paskaidros terapijas iespējamo risku un ieguvumu.
Lithuanian: Gydytojas apie tai su Jumis pasikalbės ir paaiškins galimą gydymo riziką ir naudą.
Latvian: TTP = laiks līdz slimības progresēšanai; "ne" nozīmē, ka to nevar aprēķināt vai tas vēl nebija sasniegts.
Lithuanian: TTP laikas iki ligos progresavimo; ne reiškia, kad jo negalima buvo apytikriai apskaičiuoti arba jis nepasiektas.
Latvian: Šāda informācija ļaus viņai/viņam izlemt, vai nepieciešama devas samazināšana.
Lithuanian: Ši informacija padės jam nustatyti, ar nereikia mažinti dozės.
Latvian: 2Aprēķinātā mediānā dzīvildze.
Lithuanian: 2 Apskaičiuota išgyvenamumo trukmės mediana.
Latvian: Pacienšu skaits TAC grupā
Lithuanian: Pacientų skaičius TAC grupėje
Latvian: Infekcijas un
Lithuanian: Infekcijos ir
Latvian: Retos gadījumos ziņots par miokarda infarktu.
Lithuanian: Pranešta apie retus miokardo infarkto atvejus.
Latvian: • injekciju vietas reakcijas iepriekšējas reakcijas vietā;
Lithuanian: • Injekcijos vietos reakcija ankstesnės reakcijos vietoje.
Latvian: Tā var būt vidēji smaga vai smaga un ir saistīta ar nāves gadījumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Jis gali būti vidutinio sunkumo arba sunkus, ar net susijęs su mirtimi (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: • matu izkrišana: lielākā daļā gadījumu jāatjaunojas normālai matu augšanai.
Lithuanian: • Nuplikimas: dažniausiai plaukai vėl normaliai pradeda augti.
Latvian: Redzes traucējumu gadījumā, īpaši tad, ja ir neskaidra redze, Jums nekavējoties jāizmeklē acis un redze.
Lithuanian: Sutrikus regėjimui, ypač jeigu neaiškiai matote, reikia nedelsiant pasitikrinti akis ir regėjimą.
Latvian: Tika veiktas divas starpanalīzes un viena galīgā analīze.
Lithuanian: Buvo atlikti du tarpiniai ir vienas galutinis tyrimas.
Latvian: Nelielu daļu pacienšu pārbaudīja, izmantojot fluorescences in situ hibridizāciju (FISH).
Lithuanian: Maža pacienčių dalis buvo tirta fluorescencine in situ hibridizacija (FISH).
Latvian: Otrā reize: pārtrauciet terapiju.
Lithuanian: Antras epizodas: nutraukti gydymą.
Latvian: Perifēra tūska parasti sākas apakšējās ekstremitātēs un var kļūt vispārēja ar ķermeņa masas palielināšanos par 3 kg vai vairāk.
Lithuanian: Periferinė edema paprastai prasideda nuo kojų ir gali tapti generalizuota, susijusi su kūno svorio padidėjimu 3 kg arba daugiau.
Latvian: Šo zāļu sastāvā esošā etilspirta daudzuma dēļ ir iespējama to ietekme uz centrālo nervu sistēmu (nervu sistēmas daļu, pie kuras pieder arī galvas un muguras smadzenes).
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esantis alkoholio kiekis gali turėti poveikį centrinei nervų sistemai (nervų sistemos daliai, kuriai priklauso galvos ir nugaros smegenys).
Latvian: Ārstēšanas laikā Jums var dot citas zāles asins šūnu skaita uzturēšanai.
Lithuanian: Gydymo metu Jums gali skirti vartoti kitų vaistų, palaikančių Jūsų kraujo ląstelių kiekį.
Latvian: • ķermeņa masas palielināšanās vai samazināšanās.
Lithuanian: • Kūno svorio padidėjimas arba sumažėjimas.
Latvian: Kaitīgs cilvēkiem, kas cieš no alkoholisma.
Lithuanian: Vaistas kenksmingas asmenims, sergantiems alkoholizmu.
Latvian: Kas ir DOCETAXEL KABI un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra DOCETAXEL KABI ir kam jis vartojamas
Latvian: Atkarībā no Jūsu asins analīžu rezultātiem, Jūsu vispārējā stāvokļa un atbildes reakcijas uz DOCETAXEL KABI, Jūsu ārsts var mainīt zāļu devu un ievadīšanas biežumu.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų kraujo tyrimo duomenų, bendrosios būklės ir reakcijos į DOCETAXEL KABI Jūsų gydytojas gali keisti dozę ir jos vartojimo dažnį.
Latvian: Statistiskā analīze
Lithuanian: Statistinės analizės duomenys
Latvian: Ļoti reti: viens neatgriezeniskas alopēcijas gadījums pētījuma beigās.
Lithuanian: Labai reti: buvo vienas alopecijos, kuri tyrimo pabaigoje išliko, atvejis.
Latvian: Blakusparādību biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Reti: asiņošanas gadījumi, kas saistīti ar 3./4. pakāpes trombocitopēniju.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti: kraujavimo, susijusio su 3/4 laipsnio trombocitopenija, epizodai.
Latvian: 2.vecuma grupa <35 gadiem >35 gadiem
Lithuanian: 2 Amžiaus kategorija < 35 metai ≥ 35 metai
Latvian: Slimnīcā infūzijas laikā iespējamas šādas alerģiskas reakcijas (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Lithuanian: Ligoninėje atliekamos infuzijos metu gali pasireikšti (daugiau negu 1 iš 10 asmenų) šios alerginės reakcijos:
Latvian: Hipotensija, hipertensija, hemorāģija
Lithuanian: Hipotenzija; hipertenzija; hemoragija
Latvian: Docetaksels ir lipofīla viela, taču nav zināms, vai tas cilvēkam izdalās mātes pienā.
Lithuanian: Docetakselis yra lipofilinė medžiaga, tačiau nežinoma, ar jo išsiskiria su motinos pienu.
Latvian: ER = estrogēnu receptors.
Lithuanian: ER - estrogeniniai receptoriai
Latvian: Docetaksels katru nedēļu
Lithuanian: Docetakselis kas savaitė
Latvian: Galīgā analīze tika veikta pēc 96 mēnešu mediānā faktiskā novērošanas perioda.
Lithuanian: Po stebėjimo laikotarpio, kurio mediana 96 mėn., atlikta galutinė analizė.
Latvian: Slimības primārās lokalizācijas un/vai kakla operāciju varēja apsvērt jebkurā laikā pēc CRT pabeigšanas.
Lithuanian: Pirminę ligos vietą ir (arba) kaklą buvo leista operuoti bet kuriuo laiku po CST.
Latvian: Paredzamie farmakokinētikas parametri bija ļoti tuvi tiem, kas bija noteikti I fāzes pētījumu laikā.
Lithuanian: Modeliu nustatyti farmakokinetikos parametrai buvo labai panašūs į nustatytus I fazės tyrimų metu.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, nav speciālu norādījumu par lietošanu gados vecākiem cilvēkiem.
Lithuanian: Remiantis populiacine farmakokinetikos analize, nėra specialių nurodymų, kaip vartoti šį vaistą senyviems pacientams.
Latvian: Var attīstīties smagākas reakcijas.
Lithuanian: Galimos ir sunkesnės reakcijos.
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas parasti sākas dažu minūšu laikā pēc docetaksela infūzijas sākuma, un to smaguma pakāpe parasti ir viegla vai vidēja.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos paprastai pasireiškė per kelias minutes nuo docetakselio infuzijos pradžios ir dažniausiai būdavo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Latvian: • paaugstināts aknu enzīmu līmenis (nepieciešams regulāri veikt asins analīzes).
Lithuanian: • Kepenų fermentų kiekio padidėjimas kraujyje (vadinasi, reikės reguliariai atlikinėti kraujo tyrimus).
Latvian: Pacienti, kas iepriekš saņēmuši ķīmijterapiju kopā ar staru terapiju vai bez tās
Lithuanian: Pacientai, kuriems anksčiau buvo taikyta chemoterapija kartu su spinduline terapija arba be jos
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECIBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Latvian: 73% ādas reakciju bija atgriezeniskas 21 dienas laikā.
Lithuanian: 73 odos reakcijų išnyko per 21 parą.
Latvian: Mediānais laiks līdz slimības progresēšanai (nedēļas):
Lithuanian: Laikotarpio iki ligos progresavimo mediana (savaitės)
Latvian: Pētījuma populācija ietvēra pacientus ar tehniski nerezecējamu audzēju, pacientus ar mazu ķirurģiskas izārstēšanas iespējamību un pacientus, kuru terapijas mērķis bija orgāna saglabāšana.
Lithuanian: Tyrime dalyvavusi populiacija buvo pacientai, sergantys techniškai neišoperuojamu naviku, pacientai, kurių išgydymo chirurginiu būdu galimybė buvo mažai tikėtina, ir pacientai, kuriems buvo siekiama išsaugoti organą.
Latvian: To vispārējais nosaukums ir docetaksels.
Lithuanian: Bendrinis jo pavadinimas docetakselis.
Latvian: Aprēķināts, ka ar urīnu un fēcēm izdalās attiecīgi 6% un 75% ievadītā radioaktīvā izotopa daudzuma.
Lithuanian: Su šlapimu ir išmatomis išsiskyrė atitinkamai 6% ir 75% infuzuoto radioaktyvumo.
Latvian: Primārā analīze tika veikta, kad visas pacientes bija novērotas ilgāk par 5 gadiem (mediānais novērošanas laiks 77 mēneši).
Lithuanian: Pagrindinė analizė buvo atlikta tada, kai visų pacienčių stebėjimo laikotarpis viršijo 5 metus (stebėjimo laikotarpio mediana buvo 77 mėnesiai).
Latvian: Kopumā pētījuma rezultāti apliecināja pozitīvu ieguvuma un riska attiecību, lietojot TAC salīdzinājumā ar FAC.
Lithuanian: Apskritai, tyrimo rezultatai rodo teigiamą naudos ir rizikos santykį TAC lyginant su FAC grupių gydymo rezultatais.
Latvian: Šo mērķa kritēriju rezultāti apstiprina primāro mērķa kritēriju rezultātus.
Lithuanian: Šių vertinamųjų baigčių tyrimo rezultatai paremia pirmaeilės vertinamosios baigties tyrimo rezultatus.
Latvian: Mitoksantrons katru trešo nedēļu
Lithuanian: Mitoksantronas kas 3 savaitės
Latvian: Vēlīnā fāze ir daļēji saistīta ar relatīvi lēnu docetaksela izvadi no organisma perifērijas.
Lithuanian: Vėlyvoji fazė iš dalies priklauso nuo palyginti lėto docetakselio išsiskyrimo iš periferinio skyriaus.
Latvian: Izsitumi parasti radās nedēļu pēc docetaksela infūzijas.
Lithuanian: Išbėrimas paprastai atsiranda per savaitę po docetakselio infuzijos.
Latvian: • garšas sajūtas izmaiņas;
Lithuanian: • Skonio pojūčio pokytis.
Latvian: Neiromotorās izpausmes galvenokārt raksturojas ar vājumu.
Lithuanian: Motorinių nervų pažeidimui daugiausiai būdingas silpnumas.
Latvian: Pierādīts, ka docetaksels ir embriotoksisks un fetotoksisks žurkām un trušiem.
Lithuanian: Nustatyta, kad docetakselis yra embriotoksiškas ir fetotoksiškas žiurkėms ir triušiams.
Latvian: DOCETAXEL KABI pieder pretvēža zāļu grupai, ko sauc par taksoīdiem.
Lithuanian: Docetakselis priklauso priešvėžinių vaistų, vadinamų taksoidais, grupei.
Latvian: Vispārējās dzīves kvalitātes ziņā nebija statistisku atšķirību starp pētījuma grupām.
Lithuanian: Tiriamųjų grupių pacientų bendra gyvenimo kokybė statistiškai nesiskyrė.
Latvian: Kopējā dzīvildze (primārais mērķa kritērijs):
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas (Pirmaeilė vertinamoji baigtis):
Latvian: Tas jādara tāpēc, ka DOCETAXEL KABI vai citas lietotās zāles var nedarboties tik labi kā cerēts, vai arī Jums ir lielāka blakusparādību rašanās iespējamība.
Lithuanian: Tai reikia todėl, kad DOCETAXEL KABI arba kiti vaistai gali sukelti ne tokį poveikį, kokio tikimasi ir Jums gali pasireikšti šalutinis poveikis.
Latvian: Efektivitātes un drošuma vērtējums ietvēra tikai dzīvildzes rezultātus, un orgāna saglabāšanas izdošanās netika oficiāli vērtēta.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas, atsižvelgiant vien į išgyvenamumo vertinamasias baigtis ir organo išsaugojimo sėkmę, formaliai nebuvo tiriamas.
Latvian: Apmēram 20% šo gadījumu nebija akūtas nieru mazspējas riska faktoru, piemēram, vienlaicīgi netika lietotas nefrotoksiskas zāles un nebija kuņģa-zarnu trakta traucējumu.
Lithuanian: Apie 20% iš jų negrėsė ūminio inkstų nepakankamumo rizika, pvz., kaip kad kartu vartojant nefrotoksinių vaistinių preparatų ar sergant virškinimo trakto sutrikimu.
Latvian: Akūta leikoze/mielodisplastiskais sindroms
Lithuanian: Ūminė leukemija/Mielodisplazinis sindromas
Latvian: • apgrūtināta vai sāpīga rīšana;
Lithuanian: • Pasunkėjęs arba skausmingas rijimas.
Latvian: Ierobežoti viena, nekontrolēta pētījuma dati liecina par docetaksela un karboplatīna mijiedarbību.
Lithuanian: Riboti vieno nekontroliuojamo tyrimo duomenys rodo, kad docetakselis gali sąveikauti su karboplatina.
Latvian: Lion Court, Farnham Road, Bordon
Lithuanian: Lion Court, Farnham Road
Latvian: Docetakselu metabolizē CYP3A4, bet prednizons, kā zināms, inducē CYP3A4.
Lithuanian: CYP3A4 metabolizuoja docetakselį, o prednizonas indukuoja CYP3A4.
Latvian: smags elpas trūkums, reibonis un/vai ģībšana).
Lithuanian: sunkiu dusuliu, svaiguliu ir (arba) apalpimu).
Latvian: Aprēķinot riska attiecību, tika izmantots Koksa (Cox) proporcionālā riska modelis ar terapijas grupu kā faktoru.
Lithuanian: Apskaičiuotas rizikos koeficientas, gautas naudojantis Cox proporcinės rizikos modeliu gydomąją grupę laikant faktoriumi.
Latvian: Nevienā no grupām nevienai pacientei netika diagnosticēts mielodisplastiskais sindroms.
Lithuanian: Nei vienam pacientui nebuvo diagnozuotas mielodisplazinis sindromas nei vienoje gydytų pacientų grupėje.
Latvian: Pēc docetaksela infūzijas sākuma paaugstinātas jutības reakcijas var parādīties dažu minūšu laikā, tādēļ jābūt iespējai ārstēt hipotensiju un bronhospazmas.
Lithuanian: Pradėjus docetakselio infuzuoti, padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti per kelias minutes, todėl būtina turėti priemonių hipotenzijai ir bronchų spazmui šalinti.
Latvian: Šo divu III fāzes pētījumu laikā novērotais docetaksela drošuma profils atbilst II fāzes pētījumu laikā novērotajam drošuma profilam (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Šių dviejų III fazės klinikinių tyrimų metu docetakselio saugumas buvo panašus į nustatytą II fazės tyrimų metu (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: 1Pilna analīzes grupa (intent-to-treat, pacienti, kuriem nozīmēta ārstēšana).
Lithuanian: 1 Visos analizės (numatytų gydyti pacientų) duomenys.
Latvian: Hormonreceptoru statuss
Lithuanian: Hormoninių receptorių reikšmės
Latvian: Ir aprakstīti daži pārdozēšanas gadījumi.
Lithuanian: Buvo pranešta apie kelis perdozavimo atvejus.
Latvian: Dzīvildze bez slimības pazīmēm Riska attiecība*
Lithuanian: Išgyvenamumas, be ligos reiškinių Rizikos santykis*
Latvian: Riska attiecība: 1,032 [95% TI: 0,876; 1,216]
Lithuanian: Rizikos santykis: 1,032 (95% PI: 0,876; 1,216)
Latvian: Gan vīriešiem, gan sievietēm terapijas laikā un vīriešiem ne mazāk kā 6 mēnešus pēc tās beigām jālieto kontracepcijas līdzekļi (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Lithuanian: Gydymo metu vyrams ir moterims būtina naudoti kontracepcijos priemones, o vyrams - dar mažiausiai 6 mėnesius po gydymo pabaigimo (žr.
Latvian: Kopējā dzīvildze arī bija nozīmīgi ilgāka (p = 0,0201) TCF grupā ar mirstības riska mazināšanos par 22,7%.
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo trukmė taip pat buvo reikšmingai ilgesnė (p  0,0201), mirtingumo sumažėjimo rizika 22,7.
Latvian: • ēstgribas zudums (anoreksija);
Lithuanian: • Apetito nebuvimas (anoreksija).
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Gatavs pievienošanai infūzijas šķīdumam.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Paruoštas švirkšti į infuzinį tirpalą.
Latvian: Vairāk nekā 95% docetaksela saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų prisijungia daugiau kaip 95% docetakselio.
Latvian: Docetaksela farmakokinētiku neietekmē pacienta vecums vai dzimums.
Lithuanian: Docetakselio farmakokinetika nekito priklausomai nuo paciento amžiaus ar lyties.
Latvian: 2.pakāpe
Lithuanian: 2 laipsnis
Latvian: • kambaru aritmija vai kambaru tahikardija (izpaužas kā neregulāra un/vai strauja sirdsdarbība,
Lithuanian: • Skilvelių aritmija ar skilvelių tachikardija (pasireiškianti neritmišku ir (ar) dažnu širdies plakimu,
Latvian: Ar 14C iezīmēta docetaksela pētījumi ir veikti ar trim vēža pacientiem.
Lithuanian: 14C žymėto docetakselio kinetika tirta trijų vėžiu sergančių pacientų organizme.
Latvian: Pirms DOCETAXEL KABI infūziju šķīduma pagatavošanas ir svarīgi izlasīt visu šajā pamācībā sniegto procedūras aprakstu.
Lithuanian: Prieš pradedant ruošti DOCETAXEL KABI infuzinį tirpalą svarbu perskaityti visą informaciją apie šią procedūrą
Latvian: Jūsu ārsts aprēķinās Jūsu ķermeņa virsmas laukumu kvadrātmetros (m2) un noteiks devu, kas Jums nepieciešama.
Lithuanian: Dozė priklausys nuo Jūsų kūno svorio ir bendrosios būklės. Jūsų gydytojas apskaičiuos Jūsų kūno paviršiaus plotą kvadratiniais metrais (m2) ir nustatys dozę, kurią turėsite vartoti.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā var sagaidīt nevēlamo blakusparādību pastiprināšanos.
Lithuanian: Perdozavimo atveju tikėtinas nepageidaujamų reiškinių sustiprėjimas.
Latvian: Tādēļ vīriešiem, kurus ārstē ar docetakselu, ieteicams nekļūt par bērna tēvu ārstēšanas laikā un līdz 6 mēnešiem pēc tās, kā arī pirms ārstēšanas konsultēties par spermas konservēšanu.
Lithuanian: Todėl, docetakseliu gydomiems vyrams rekomenduojama nepradėti kūdikio gydymo laikotarpiu ir 6 mėnesius po jo, be to, apsvarstyti galimybę konservuoti spermą.
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums visām indikācijām
Lithuanian: Saugumo suvestinė išvardytų visų indikacijų atveju
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija laiks līdz slimības progresēšanai (TTP).
Lithuanian: Pirmaeilė vertinamoji baigtis buvo laikotarpio iki ligos progresavimo trukmė (angl.
Latvian: Sekundārie mērķa kritēriji ietver sāpju izmaiņas, kopējo dzīves kvalitātes vērtējumu pēc EuroQoL-5D, plaušu vēža simptomu skalas un vispārējā stāvokļa novērtējuma pēc Karnovska (Karnosfky performance status) pārmaiņas.
Lithuanian: Antraeilės vertinamosios baigtys buvo skausmo pokytis, bendros gyvenimo kokybės pagal EuroQoL-5D įvertinimas, plaučių vėžio simptomų skalės rodmuo ir Karnofsky performance status (KPS) pokytis.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā pacientam jāatrodas specializētā nodaļā, rūpīgi jākontrolē tā dzīvībai svarīgās funkcijas.
Lithuanian: Preparato perdozavus, pacientą reikia gydyti specializuotame skyriuje, atidžiai ir nuolat stebint gyvybines funkcijas.
Latvian: Abos gadījumos dzīves kvalitātes, ko vērtēja pēc EORTC anketas, rādītāji ir salīdzināmi un stabili gan terapijas, gan novērošanas laikā.
Lithuanian: Abiejų grupių tiriamųjų gyvenimo kokybė (remiantis EORTC klausimynu) gydymo metu bei vėlesnio stebėjimo laikotarpiu buvo panaši ir stabili.
Latvian: 1.vecuma grupa <50 gadi ≥50 gadi
Lithuanian: 1 Amžiaus kategorija < 50 metų ≥ 50 metų