FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per il trattamento della malattia da reflusso lieve e dei sintomi associati, numerosi studi su pazienti adulti sofferenti di GERD di grado lieve hanno dimostrato che pantoprazolo è superiore a placebo e a ranitidina nell'alleviare i sintomi principali della GERD (bruciori di stomaco, rigurgito acido, odinofagia) e nel guarire le lesioni, e che è comparabile con omeprazolo e lansoprazolo riguardo alla percentuale di scomparsa dei sintomi e di guarigione nei pazienti con GERD di grado lieve.
Estonian: Kerge reflukshaiguse ja sellega seotud sümptomite ravi osas on mitu kerge gastroösofageaalse reflukshaigusega täiskasvanute uuringut näidanud, et pantoprasooli efektiivsus gastroösofageaalse reflukshaiguse põhisümptomite (kõrvetised, happe regurgitatsioon, valu neelamisel) leevendamisel ja kahjustuste paranemisel on suurem kui platseebol ja ranitidiinil ning on kerge gastroösofageaalse reflukshaigusega patsientide sümptomite leevendamisel ja paranemisel võrreldav omeprasooli ja lansoprasooliga.
Italian: Indicazioni proposte per pantoprazolo da 40 mg i.v.
Estonian: Pantoprasooli 40 mg i.v.
Italian: Riguardo all'ipersensibilità e all'impiego concomitante con atazanavir valgono i commenti forniti per la dose da 20 mg.
Estonian: Seoses ülitundlikkuse ja samaaegse atasanaviiri kasutamisega kehtivad 20 mg tablette puudutavad kommentaarid.
Italian: Il CHMP ha preso nota della proposta del MAH ed ha adottato, per questa sezione, un testo armonizzato applicabile a tutte le formulazioni di Protium.
Estonian: Inimravimite komitee võttis teadmiseks müügiloa hoidja ettepaneku ja kinnitas selle lõigu ühtlustatud sõnastuse, mis kehtib kõigi Protiumi ravimvormide kohta.
Italian: Specificatamente per le compresse da 20 mg è stata aggiunta una dichiarazione che raccomanda di tenere sotto controllo i pazienti sottoposti a lunghi trattamenti, in particolare quando il trattamento supera un periodo di un anno. Sono state aggiunte avvertenze relative alla prevenzione delle ulcere gastroduodenali da FANS.
Estonian: Konkreetselt 20 mg tablettide jaoks lisati lause, mis soovitab pikaajalist ravi saavaid patsiente jälgida regulaarselt, eelkõige kui raviaeg ületab 1 aastat.
Italian: Gli esperti sono stati unanimi nel raccomandare una doppia dose giornaliera di PPI per migliorare la scomparsa dei sintomi nei pazienti affetti da GERD con risposta non soddisfacente al trattamento monodose.
Estonian: Ekspertarvamused prootonpumba inhibiitorite annustamise kohta kaks korda ööpäevas sümptomite leevendumise parandamiseks ösofageaalse gastroösofageaalse reflukshaiguse sündroomiga patsientidel, kelle vastus ravile üks kord ööpäevas ei ole rahuldav, on üksmeelsed.
Italian: Sono state aggiunte avvertenze relative al trattamento a lungo termine e per la prevenzione delle ulcere gastroduodenali da FANS; la dichiarazione relativa ai pazienti con insufficienza epatica è stata mantenuta.
Estonian: Lisati hoiatused seoses NSAID-ravimite põhjustatavate mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite ennetamisega ning säilitati lause maksapuudulikkusega patsientide kohta.
Italian: Riguardo all'ulcera duodenale sono stati forniti dati di numerosi studi clinici randomizzati in cui pantoprazolo è comparato a ranitidina.
Estonian: Seoses kaksteistsõrmiksoole haavandiga esitati pantoprasooli ranitidiiniga võrdleva mitme randomiseeritud uuringu andmed.
Italian: Non si ritiene necessario aggiustare la dose per i pazienti con insufficienza renale e nei pazienti anziani, in quanto la via primaria di escrezione di pantoprazolo è epatica ed è pertanto minimamente influenzata dalla disfunzione renale.
Estonian: Annuse kohandamist ei peeta vajalikuks neerupuudulikkusega patsientidel ega eakatel patsientidel, sest pantoprasooli peamine eliminatsioonitee on hepaatiline.
Italian: La raccomandazione su come assumere le compresse è in linea con la formulazione da 20 mg.
Estonian: Tablettide soovitatav manustamisviis ühtlustati 20 mg ravimvormi omaga.
Italian: Può risultare necessario ridurre la dose di pantoprazolo nei pazienti con grave insufficienza epatica.
Estonian: Pantoprasooli annust võib olla vaja vähendada raske maksapuudulikkusega patsientidel ja maksaensüüme tuleb ravi ajal pantoprasooliga jälgida regulaarselt.
Italian: in polvere per soluzione iniettabile non sono raccomandati per i pazienti di età inferiore ai 18 anni, almeno fino a quando non si disporrà di altri dati.
Estonian: 40 mg süstelahuse pulbrit kasutada alla 18-aastastel patsientidel enne sellekohaste uute andmete ilmumist.
Italian: MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, PAKENDI MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Italian: Essendo limitata l'esperienza nei bambini, 40 mg di Protium i.v.
Estonian: Kogemus lastel on piiratud ja seetõttu ei soovitata Protium i.v.
Italian: Il CHMP ha preso nota della proposta del MAH relativa a questa sezione.
Estonian: Inimravimite komitee võttis teadmiseks müügiloa hoidja ettepaneku selle lõigu osas.
Italian: Compresse gastroresistenti da 20 mg
Estonian: 20 mg gastroresistentsed tabletid
Italian: Riguardo all'ulcera duodenale, all'ulcera gastrica, all'esofagite da reflusso di grado moderato e grave, gli studi in aperto hanno dimostrato che nella guarigione dell'esofagite da reflusso pantoprazolo da 40 mg/d, p.o. è sicuro ed efficace quanto pantoprazolo da 40 mg/d, i.v., e che dosi di pantoprazolo da 40 mg in formulazione p.o. e i.v.
Estonian: Kaksteistsõrmiksoole haavandi, maohaavandi ja raske refluksösofagiidi avatud uuringud on näidanud, et suukaudne pantoprasool annuses 40 mg ööpäevas on sama efektiivne ja ohutu kui intravenoosne pantoprasool annuses 40 mg ööpäevas refluksösofagiidi ravis ning et 40 mg pantoprasooli suukaudsed ja intravenoossed ravimvormid pärsivad maohappe eritumist samal määral.
Italian: La dose e la posologia per le indicazioni sono appropriate in base ai dati disponibili su pantoprazolo in dose da 40 mg p.o. e sull'equivalenza farmacodinamica e terapeutica di pantoprazolo in dose da 40 mg i.v.
Estonian: Olemasolevate andmete alusel suukaudse 40 mg pantoprasooli kohta ning intravenoosse 40 mg pantoprasooli farmakodünaamilise ja terapeutilise ekvivalentsuse kohta on annus ja raviskeem näidustuste korral sobivad.
Italian: Compresse gastroresistenti da 40 mg
Estonian: 40 mg gastroresistentsed tabletid
Italian: Si è dimostrato che la percentuale di recidiva dell'esofagite erosiva nei soggetti con GERD è stata drasticamente ridotta dal trattamento con farmaci PPI e che i sintomi da reflusso sono stati controllati meglio con la terapia a base di PPI (dosi di mantenimento) che con placebo.
Estonian: Näidati, et ravi prootonpumba inhibiitoritega vähendas oluliselt gastroösofageaalse reflukshaigusega patsientidel erosiivse ösofagiidi relapse ja samuti leevendas prootonpumba inhibiitorite säilitusannus refluksisümptomeid paremini kui platseebo.
Italian: Per ridurre il lavoro amministrativo, tutta la documentazione di risposta deve essere presentata come singolo pacchetto di dati un anno dopo la pubblicazione della decisione CE.
Estonian: Haldustegevuse vähendamiseks tuleb kõik vastuse dokumendid esitada ühe andmepakmena 1 aasta pärast Euroopa Komisjoni otsuse avaldamist.
Italian: Il MAH si impegna a rispondere a numerose questioni irrisolte concernenti la qualità, presentando dati e documentazione pertinenti e appropriati, come previsto dalla lettera di impegno datata 9 dicembre 2009.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustub vastama mitmele lahendamata kvaliteediküsimusele, esitades asjakohased ja adekvaatsed dokumendid ning andmed, nagu märgitud 9. detsembri 2009 kohustuskirjas.
Italian: Le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento, hanno il compito di assicurare l'adempimento, da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, delle seguenti condizioni:
Estonian: Riikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, tagavad, et müügiloa hoidja täidab järgmised tingimused.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI RICHIEDENTI, DEI TITOLARI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Italian: 102 53 Stockholm Svezia
Estonian: 102 53 Stockholm Rootsi
Italian: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Polonia
Estonian: Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Poola
Italian: Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A
Estonian: Sanofi-Aventis Kreeka 348, Syngrou Avenue Building A
Italian: 176 74 Kallithea Grecia
Estonian: 176 74 Kallithea Kreeka
Italian: 2745-751 QUELUZ Portogallo
Estonian: 2745-751 QUELUZ Portugal
Italian: 4000 Roskilde
Estonian: 4000 Roskilde Taani
Italian: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Olanda
Estonian: Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Holland
Italian: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italia
Estonian: Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Itaalia
Italian: Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgio
Estonian: Nycomed Belgia SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgia
Italian: Danimarca Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Estonian: Nycomed Taani ApS Langebjerg 1
Italian: Nycomed Italia S.r.l Via Libero Temolo 4 20126 Milan Italia
Estonian: Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Itaalia
Italian: Lussemburgo Nycomed Belgium SCA/CVA
Estonian: Luksemburg Nycomed Belgia SCA/CVA
Italian: 2770-192 Paço D` Arcos Portogallo
Estonian: Quinta da Fonte Edificio Gil Eanes Paço D´Arcos 2770-192 Paço D` Arcos Portugal
Italian: Lussemburgo Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Estonian: Luksemburg Nycomed Belgia SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Italian: Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris Francia
Estonian: Prantsusmaa Nycomed Prantsusmaa 13, rue Watt
Italian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Germania
Estonian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Saksamaa
Italian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Germania
Estonian: Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Saksamaa
Italian: Pantoprazole ALTANA 40 mg
Estonian: Pantoprazol ALTANA 40 mg
Italian: Pantoprazole ALTANA 20 mg
Estonian: Pantoprazol ALTANA 20 mg
Italian: Pantoprazole Lomberg 20 mg
Estonian: Pantoprasool Lomberg 20 mg
Italian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13
Estonian: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
Italian: 78467 Constance Germania
Estonian: 78467 Constance Saksamaa
Italian: Regno Unito Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Estonian: Ühendkuningriik Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Italian: Repubblica Ceca Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Estonian: Tšehhi Vabariik Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Italian: Nycomed S.p.A. Via Temolo 4 20126 Milan Italia
Estonian: Via Temolo 4 20126 Milan Itaalia
Italian: I risultati nel gruppo di controllo erano simili.
Estonian: Tulemused kontrollrühmas olid sarnased.
Italian: Non note (non possono essere valutate in base ai dati disponibili)
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Italian: Il trattamento a lungo termine non deve essere continuo.
Estonian: Pikaajaline ravi ei tohi olla pidev.
Italian: Vengono presentati di seguito i dati dei sei studi clinici principali.
Estonian: Järgnevalt on toodud kuue peamise uuringu andmed.
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 Febbraio 2002 Data del rinnovo più recente: 20 Novembre 2006
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. veebruar 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. november 2006
Italian: Altri medicinali, cosmetici e Protopic
Estonian: Muud ravimid, kosmeetika ja Protopic
Italian: County Kerry Irlanda
Estonian: County Kerry Iirimaa
Italian: La clearance corporea media è circa 2,25 l/h.
Estonian: Organismi keskmine kogukliirens on umbes 2,25 l/h.
Italian: Non deve essere quindi utilizzato in questo gruppo di età.
Estonian: Seetõttu ei tohi ravimit selles vanuserühmas kasutada.
Italian: Protopic con bevande alcoliche
Estonian: Protopic koos alkoholiga
Italian: Per favore consulti il medico.
Estonian: Pidage nõu arstiga.
Italian: • Aumentata sensibilità cutanea (specialmente al caldo e al freddo)
Estonian: • suurenenud nahatundlikkus (eriti kuumale ja külmale)
Italian: La risposta primaria alla vaccinazione non risultava influenzata.
Estonian: Esmane vaktsineerimisvastus ei muutunud.
Italian: Generalmente si osservano miglioramenti entro una settimana.
Estonian: Paranemine ilmneb tavaliselt nädala jooksul.
Italian: Se si dimentica di applicare l'unguento al tempo previsto, lo applichi non appena si ricorda, quindi continui come prescritto.
Estonian: Kui te unustate salvi õigel ajal manustada, tehke seda kohe, kui see teile meenub, ja siis jätkake nagu varem.
Italian: Il medico deciderà quale dosaggio sarà più indicato per lei.
Estonian: Teie arst otsustab, milline tugevus on teile parim.
Italian: Se accidentalmente ingerisce l'unguento
Estonian: Kui te neelate salvi kogemata alla
Italian: La durata del trattamento era superiore a tre settimane.
Estonian: Ravi kestis kuni kolm nädalat.
Italian: • Prima di applicare Protopic dopo un bagno od una doccia, deve essere sicuro che la pelle sia completamente asciutta.
Estonian: • Kui te kasutate Protopicut pärast vannis või duši all käimist, veenduge enne, et nahk on täiesti kuiv.
Italian: Non è possibile escludere completamente un rischio per gli esseri umani dal momento che il potenziale di immunosoppressione locale nell'uso a lungo termine di tacrolimus unguento è sconosciuto.
Estonian: Riski inimestele ei saa täielikult välistada, kuna lokaalse immunosupressiooni võimalus takroliimusesalvi pikaajalisel kasutamisel on teadmata.
Italian: • Eviti l'uso dell'unguento nel naso, nella bocca o negli occhi.
Estonian: • Vältige salvi kandmist ninna, suhu ja silmadesse.
Italian: • Sensazione di calore
Estonian: • soojustunne
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri dermatologici, codice ATC: D11AH01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Teised dermatoloogilised preparaadid, ATC-kood: D11AH01
Italian: Confezioni da 10 g, 30 g e 60 g. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Estonian: Pakendid: 10 g, 30 g, 60 g. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Italian: Inoltre, consulti il medico per altri metodi appropriati di protezione solare.
Estonian: Küsige oma arstilt lisasoovitusi asjakohaste päikesekaitsevõtete kohta.
Italian: Non tenti di indurre il vomito.
Estonian: Ärge püüdke esile kutsuda oksendamist.
Italian: La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nei bambini sono simili a quelli riportati per gli adulti.
Estonian: Lapsed Kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja tõsidus lastel on sarnane täiskasvanutel kirjeldatuga.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici nella popolazione anziana.
Estonian: Eakatel ei ole spetsiaalseid uuringuid läbi viidud.
Italian: L'incidenza e la natura della maggior parte degli eventi avversi è stata simile nei due gruppi di trattamento.
Estonian: Enamiku kõrvaltoimete esinemissagedus ja iseloom olid mõlemas ravirühmas sarnased.
Italian: Rosacea* Lentigo*
Estonian: Akne* Roosvistrik* Lentigo*
Italian: Successivamente la frequenza delle applicazioni deve essere ridotta ad una volta al giorno fino alla scomparsa della lesione (vedere paragrafo 4.4).
Estonian: Edasi tuleb määrimissagedust vähendada ühe korrani päevas kuni haiguskolde kadumiseni (vt lõik 4.4).
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Protopic
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Protopic sisaldab
Italian: Fertilità Non vi sono dati disponibili sulla fertilità.
Estonian: Fertiilsus Andmed mõju kohta viljakusele puuduvad.
Italian: Il trattamento deve iniziare due volte al giorno per un periodo massimo di tre settimane.
Estonian: Ravi tuleb alustada kahe korraga päevas kuni kolme nädala kestel.
Italian: Infezione oftalmica causata da Herpes*
Estonian: Oftalmiline herpese infektsioon*
Italian: In questi studi non è stato osservato nessun evento avverso non riportato precedentemente.
Estonian: Antud uuringus ei täheldatud mitte ühtegi sellist kõrvaltoimet, mida varem ei olnud esinenud.
Italian: Non è chiaro se l'effetto di tacrolimus sia dovuto a un'immunosoppressione sistemica o a un effetto locale.
Estonian: On ebaselge, kas takroliimuse toime on seotud süsteemse immunosupressiivse mõjuga või lokaalse toimega.
Italian: La maggior parte di questi casi era correlata ad infezioni (cute, tratto respiratorio, denti) e si era risolta con un'appropriata terapia antibiotica.
Estonian: Enamik neist juhtudest oli seotud infektsioonidega (nahk, hingamisteed, hammas) ja lahenesid antibakteriaalse raviga.
Italian: Il grado di risposta dopo 6 mesi è risultato confrontabile ai risultati ottenuti dopo 3 mesi.
Estonian: Vastused kuuendal ravikuul olid võrreldavad kolmandal kuul saadud tulemustega.
Italian: Gli studi su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva dopo somministrazione sistemica (vedere paragrafo 5.3).
Estonian: Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele süsteemse manustamise järgselt (vt lõik 5.3).
Italian: Protopic può essere utilizzato per il trattamento a breve termine e per il trattamento intermittente a lungo termine.
Estonian: Protopicut võib kasutada lühiajaliseks või vahelduvaks pikaajaliseks raviks.
Italian: Se i sintomi si ripresentano, è necessario ricominciare il trattamento con Protopic 0,1% due volte al giorno.
Estonian: Kui sümptomid tekivad taas, tuleks uuesti alustada ravi Protopic 0,1% salviga kaks korda päevas.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, ai macrolidi in generale o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine suhtes, makroliidide suhtes üldiselt või ravimi ükskõik millise lõigus 6.1 loetletud abiaine suhtes.
Italian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danimarca
Estonian: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Taani
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10) e non comune (≥ 1/1.000, < 1/100).
Estonian: Sagedusi defineeritakse järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10) ja aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100).
Italian: Inoltre, non si è evidenziata perdita di efficacia per tutta la durata dello studio clinico.
Estonian: Lisaks ei tekkinud kogu kliinilise uuringu jooksul toime kadumise ilminguid.
Italian: Protopic unguento non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Estonian: Protopicu salvi ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Italian: Queste condizioni della pelle possono aumentare l'assorbimento sistemico di tacrolimus.
Estonian: Sellised nahaseisundid võivad suurendada takroliimuse süsteemset imendumist.
Italian: Se dopo due settimane di trattamento non si riscontrano segni di miglioramento, si dovranno considerare altre opzioni di trattamento.
Estonian: Kui pärast kahenädalast ravi ei ole raviefekti saavutatud, siis tuleb kaaluda muid ravivõimalusi.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul tubo e sull'astuccio dopo EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud tuubil ja karbil pärast „EXP:".
Italian: Il medico deve suggerire al paziente un appropriato metodo di protezione solare, come la minimizzazione del tempo di esposizione al sole, l'uso di un prodotto con filtro di protezione e la copertura della cute con un indumento appropriato.
Estonian: Arstid peaksid soovitama patsientidele sobivaid päikesekaitsemeetodeid, nagu päikese käes veedetava aja viimine miinimumini, päikesekaitsevahendite kasutamine ja naha katmine sobiva riietusega.
Italian: • Se il medico le prescrive Protopic due volte alla settimana per evitare una nuova manifestazione della sua dermatite atopica, le sue condizioni devono essere rivalutate dal medico almeno ogni 12 mesi anche se la malattia è sotto controllo.
Estonian: • Kui arst on teil palunud kasutada Protopicut kaks korda nädalas, et ära hoida atoopilise dermatiidi ägenemisi, siis peab arst teie seisundit vähemalt iga 12 kuu tagant hindama, isegi juhul, kui haigus on kontrolli all.
Italian: Successivamente, i pazienti sono considerati idonei al trattamento di mantenimento (vedere sotto).
Estonian: Seejärel võib sobivatel patsientidel alustada säilitusravi (vt allpool).
Italian: L'analisi del tasso di risposta alla settimana 5 ha mostrato un'equivalenza fra i gruppi di trattamento (idrocortisone 98,3%, tacrolimus unguento 95,4%; 7-11 anni: 100% in entrambi i bracci).
Estonian: Immuunvastuse määra analüüs 5. nädalal näitas ravirühmades samaväärseid tulemusi (hüdrokortisoon 98,3%, takroliimusesalv 95,4%; vanus 7…11 a: 100% mõlemas rühmas).
Italian: Il sovradosaggio nell'applicazione topica è improbabile.
Estonian: Üleannustamine on lokaalse manustamise puhul ebatõenäoline.
Italian: Bambini, 2-15 anni
Estonian: Lapsed (2…15-aastased)
Italian: Parestesia e disestesia (iperestesia, sensazione di bruciore)
Estonian: Paresteesiad ja düsesteesiad (hüperesteesia, põletustunne)
Italian: L'obiettivo primario dello studio era il tasso di risposta alla vaccinazione, definito quale percentuale di pazienti con un titolo anticorporale battericida sierico (SBA) ≥8 alla visita della settimana 5.
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja oli immuunvastuse määr vaktsineerimisele, mis oli määratletud patsientide protsentuaalse osakaaluna seerumi bakteritsiidsete antikehade (SBA) tiitriga ≥ 8 5. nädala visiidil.
Italian: • Protopic può essere applicato sulla maggior parte della superficie corporea, compreso il viso, il collo e le zone soggette a flessione dei gomiti e delle ginocchia.
Estonian: • Protopicut võib kasutada enamikus kehapiirkondades, kaasa arvatud nägu, kael ja küünarliigsete ja põlvede siseküljed.
Italian: In presenza di queste infezioni, deve essere valutato il rapporto tra rischio e beneficio associato con l'uso di Protopic.
Estonian: Nende infektsioonide korral tuleks hinnata Protopicu salvi kasutamisest saadava kasu ja võimalike riskide suhet.
Italian: Dopo 12 mesi di trattamento, il medico deve rivalutare la condizione dei pazienti per decidere se continuare il trattamento di mantenimento, in assenza di dati sulla sicurezza del trattamento di mantenimento oltre i 12 mesi.
Estonian: Pärast 12-kuulist ravi peab arst hindama patsiendi seisundit, et otsustada, kas säilitusravi jätkamine on otstarbekas, sest ohutusandmed üle 12-kuulise kasutamise kohta puuduvad.
Italian: L'utilizzo contemporaneo di altri preparati per uso topico non è stato studiato.
Estonian: Teiste paiksete preparaatide samaaegset kasutamist ei ole hinnatud.
Italian: Ai primi segni di ripresa (riacutizzazione) dei sintomi della malattia, il trattamento deve essere ripristinato.
Estonian: Esimeste haigussümptomite taasilmnemisel (haiguse ägenemisel) tuleb ravi taasalustada.
Italian: Nel quarto studio, in aperto, di lunga durata per la valutazione della sicurezza, approssimativamente 800 pazienti (età ≥2 anni) hanno ricevuto tacrolimus unguento 0,1% per periodi fino a quattro anni, in modo intermittente o continuato, con 300 pazienti che hanno ricevuto il trattamento per almeno tre anni e 79 pazienti che hanno ricevuto il trattamento per un minimo di 42 mesi.
Estonian: Neljandas uuringus said umbes 800 patsienti (vanuses ≥2 aastat) 0,1% takroliimusesalvi vahelduvalt või pidevalt pikaajalises avatud uuringus kestusega kuni neli aastat, kus 300 patsienti said ravi vähemalt kolm aastat ja 79 patsienti said ravi vähemalt 42 kuud.
Italian: In caso di ingestione, possono essere richieste misure di supporto generiche, fra cui il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione dello stato clinico.
Estonian: Sissevõtmise puhul võib vajadusel kasutada üldisi toetavaid võtteid, sealhulgas eluliste näitajate jälgimist ja kliinilise staatuse määramist.
Italian: • La sicurezza dell'uso di Protopic per un lungo periodo di tempo non è nota.
Estonian: • Protopicu pikaajalise kasutamise ohutus ei ole selge.
Italian: A seguito di ripetute applicazioni locali dell'unguento l'emivita media di tacrolimus è stata stimata essere di 75 ore negli adulti e 65 ore nei bambini.
Estonian: Salvi korduva paikse manustamise järgselt hinnati takroliimuse keskmiseks poolväärtusajaks täiskasvanutel 75 tundi ja lastel 65 tundi.