FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy addig, amíg nem ismerik, hogy a gyógyszer befolyásolja-e ezen képességeiket, ne vezessenek, ne kezeljenek összetett gépeket, illetve ne végezzenek más, potenciálisan veszélyes tevékenységeket.
Norwegian Bokmål: Pasienter anbefales å ikke kjøre bil, bruke komplekse maskiner eller delta i andre potensielt farlige aktiviteter før det er kjent om dette legemidlet påvirker deres evne til å utføre slike aktiviteter.
Hungarian: A pregabalin-clearance-ének csökkenése orális beadást követően, a kreatinin-clearance korfüggő csökkenésének felel meg.
Norwegian Bokmål: Denne nedgangen i peroral pregabalinclearance samsvarer med nedgang i kreatininclearance forbundet med økende alder.
Hungarian: A pregabalin felszívódásának üteme lelassul ha étellel együtt veszik be, a Cmax kb.
Norwegian Bokmål: Hastigheten av pregabalinopptak blir redusert når preparatet gis med mat og resulterer i en nedgang i Cmax med omtrent 25-30% og en forsinkelse i tmax med omtrent 2,5 timer.
Hungarian: Nagyon ritka: 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: kan oppstå hos opptil 1 av 10 000 personer
Hungarian: • Bizonyos mellékhatások, mint például az álmosság gyakrabban fordulhatnak elő gerincvelősérült betegeknél, mivel ők a fájdalom vagy görcsös izomzat (spaszticitás) kezelésére, a pregabalinhoz hasonló mellékhatásokkal rendelkező egyéb gyógyszereket is szedhetnek, így ezek egyidejű alkalmazása esetén e hatások súlyossága fokozódhat.
Norwegian Bokmål: • Visse bivirkninger kan være mer vanlige så som søvnighet, fordi det kan hende at pasienter med ryggmargsskade tar andre medisiner for å behandle for eksempel smerte eller kramper.
Hungarian: Nem túl erős csavaró mozdulattal csatlakoztassa a fecskendőt az adapterhez (3. kép).
Norwegian Bokmål: Fest sprøyten til adapteren med en svak vridende bevegelse (figur 3).
Hungarian: HDPE tartály 200 db kemény kapszulával.
Norwegian Bokmål: HDPE tablettboks som inneholder 200 harde kapsler.
Hungarian: • A Lyrica szedése alatt vagy röviddel a Lyrica abbahagyását követően görcsrohamok eseteit jelentették.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om kramper i forbindelse med behandling med Lyrica og kort tid etter avluttet behandling med Lyrica.
Hungarian: A perifériás neuropátiás fájdalom indikációban végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban a pregabalinnal kezelt betegek 35%-a, illetve a placebóval kezelt betegek 18%-a számolt be a fájdalom index 50%-os javulásáról.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ved perifer nevropatisk smerte hadde 35% av pasientene behandlet med pregabalin og 18% av pasientene behandlet med placebo en 50% forbedring i smerteskår.
Hungarian: Hogy kell szedni a Lyrica-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Lyrica
Hungarian: 225 mg kemény kapszula
Norwegian Bokmål: 225 mg kapsler
Hungarian: Az első kiszívott mennyiség (ml)
Norwegian Bokmål: Første sprøyteopptrekk (ml)
Hungarian: A pregabalinnal kezeltek 12,4%-ánál, a placebóval kezelt betegek 11,7%-ánál látótér eltérést mutattak ki.
Norwegian Bokmål: Forandringer i synsfeltet var påvist hos 12,4% av pasienter behandlet med pregabalin og hos 11,7% av pasienter på placebo.
Hungarian: Naponta háromszor: reggel, délben és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Lyrica-t.
Norwegian Bokmål: For tre ganger om dagen skal du ta Lyrica en gang om morgenen, en gang om ettermiddagen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Hungarian: • Magatartászavar
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Hungarian: Hyperacusis
Norwegian Bokmål: Vertigo Hyperakusi
Hungarian: Emberben a pregabalin látszólagos megoszlási térfogata orális adagolás után kb.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er det tilsynelatende distribusjonsvolum av pregabalin etter peroral administrering omtrent 0,56 l/kg.
Hungarian: Hypotonia, hypertonia, hőhullámok, kipirulás, hideg végtagok Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori
Norwegian Bokmål: Hypotensjon, hypertensjon, hetetokter, rødme, kalde hender og føtter Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Mindre vanlige
Hungarian: Hogyan kell a Lyrica-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lyrica
Hungarian: • Száraz szem, szemduzzanat, szemfájdalom, szemgyengeség, könnyező szem, szemirritáció
Norwegian Bokmål: • Tørre øyne, hevelse i øynene, øyesmerter, tåkesyn, rennende øyne, øyeirritasjon
Hungarian: Tegye a palackot egy sík felületre, és az adaptert úgy tegye a palack szájába, hogy az adapter sík felülete felfelé nézzen, és nyomja bele (2. kép).
Norwegian Bokmål: Med flasken på et flatt underlag presses adapteren inn i flaskehalsen med den flate delen av adapteren vendende opp (figur 2).
Hungarian: Elvonási tünetek
Norwegian Bokmål: Seponeringssymptomer
Hungarian: Veseelégtelenség, oliguria, vizeletretenció A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Gyakori
Norwegian Bokmål: Nyresvikt, oliguri, urinretensjon Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Vanlige
Hungarian: Az érintett gyártási tétel végfelszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a gyógyszer betegtájékoztatójának tartalmaznia kell.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget for legemidlet må inneholde navn og adresse til tilvirker som er ansvarlig for å frigi den aktuelle batch.
Hungarian: Lyrica 225 mg kemény kapszula EU/1/04/279/033 - 035
Norwegian Bokmål: Lyrica 225 mg harde kapsler EU/1/04/279/033 - 035
Hungarian: A doboz átlátszó műanyag csomagolásban tartalmaz továbbá egy 5 ml-es szájfecskendőt és egy, a palackba nyomható adaptert is.
Norwegian Bokmål: Kartongen inneholder også en klar polyetylen pose med en 5 ml doseringssprøyte og en flaskeadapter.
Hungarian: Gastrooesophagealis reflux betegség, fokozott nyálelválasztás, orális hypaesthesia
Norwegian Bokmål: Gastroøsofageal refluks sykdom, hypersekresjon av spytt, oral hypoestesi
Hungarian:  90%, amely független a dózistól.
Norwegian Bokmål: Peroral biotilgjengelighet av pregabalin er estimert til å være 90% og er uavhengig av dose.
Hungarian: A pregabalin alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med pregabalin skal avsluttes.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások, mint például az álmosság gyakrabban fordulhatnak elő gerincvelő-sérült betegeknél, mivel ők a fájdalom vagy görcsös izomzat (spaszticitás) kezelésére, a pregabalinhoz hasonló mellékhatásokkal rendelkező egyéb gyógyszereket is szedhetnek, így ezek egyidejű alkalmazása esetén e hatások súlyossága fokozódhat.
Norwegian Bokmål: Visse bivirkninger kan være mer vanlige så som søvnighet, fordi det kan hende at pasienter med ryggmargsskade tar andre medisiner for å behandle for eksempel smerte eller kramper.
Hungarian: CL
Norwegian Bokmål: CLcr
Hungarian: 9. kép
Norwegian Bokmål: Figur 9
Hungarian: A pregabalin kezeléssel végzett 12 hetes vizsgálatban leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos események az aluszékonyság, láz, felső légúti fertőzés, megnövekedett étvágy, testsúlygyarapodás és nasopharyngitis voltak.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som ble observert i 12-ukersstudien med pregabalinbehandling, var søvnighet, pyreksi, infeksjon i øvre luftveier, økt appetitt, vektøkning og nasofaryngitt.
Hungarian: Hallucináció, pánikroham, nyugtalanság, agitáció, depresszió, depresszív hangulat, emelkedett hangulat, agresszió, hangulati hullámzások, deperszonalizáció, szótalálási nehézség, kóros álmok, megnövekedett libidó, anorgasmia, apátia
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner, panikkanfall, rastløshet, agitasjon, depresjon, redusert stemningsleie, økt stemningsleie, aggresjon, humørsvingninger, depersonalisering, problemer med å finne ord, unormale drømmer, økt libido, anorgasmi, apati
Hungarian: A pregabalin farmakokinetikáját 3 hónaposnál fiatalabb betegek körében nem vizsgálták (lásd 4.2, 4.8 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Pregabalins farmakokinetikk hos pasienter yngre enn 3 måneder er ikke studert (se pkt.
Hungarian: Az oldat teljes mennyisége (ml)
Norwegian Bokmål: Total mengde oppløsning volume (ml)
Hungarian: • Epilepszia-ellenes gyógyszerekkel, mint a Lyrica-val kezelt néhány betegnek önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai voltak.
Norwegian Bokmål: • Et lite antall mennesker som blir behandlet med legemidler mot epilepsi slik som Lyrica, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Hungarian: Kérjen azonnali orvosi segítséget, amennyiben arc- vagy nyelvduzzanatot észlel, vagy ha bőre kipirosodik és hólyagosodni vagy hámlani kezd.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever hevelse i ansiktet eller hoven tunge eller hvis din hud blir rød og begynner å få blemmer eller flasser av, skal du oppsøke lege med en gang.
Hungarian: A fájdalom jellege lehet forró, égő, lüktető, nyilalló, szúró, éles, görcsös, sajgó, bizsergő, zsibbadó és szurkáló.
Norwegian Bokmål: Smertefølelsen kan beskrives som varm, brennende, pulserende, plutselige, stikkende, krampelignende, verkende, kriblende, nummenhet eller som små nålestikk i huden.
Hungarian: • Megváltozott szaglás, vibráló látás, a mélység érzékelésének megváltozása, szemkáprázás,
Norwegian Bokmål: • Unormal luktesans, synsforstyrrelser, endret oppfatning av dybdesyn, økt lysfølsomhet, tap av syn
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Lyrica szedését
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Lyrica
Hungarian: Ritka: 1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer
Hungarian: Lyrica 100 mg kemény kapszula EU/1/04/279/014-016
Norwegian Bokmål: Lyrica 100 mg harde kapsler EU/1/04/279/014-016
Hungarian: Adagolás:
Norwegian Bokmål: Absorpsjon:
Hungarian: A pregabalint egy 56 héten át tartó kontrollos klinikai vizsgálatban értékelték, napi kétszeri adagolásban.
Norwegian Bokmål: Pregabalin har blitt undersøkt i 1 kontrollert studie av 56 ukers varighet med dosering BID.
Hungarian: A Lyrica laktóz-monohidrátot (tejcukrot) tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått vite av legen din at du har en intoleranse overfor noen typer sukker, skal du kontakte legen før du tar dette legemidlet.
Hungarian: Gerincvelősérülés következtében kialakult centrális neuropátiás fájdalom kezelése során általában véve a mellékhatások, a központi idegrendszeri nemkívánatos események és különösen az aluszékonyság előfordulási gyakorisága megnőtt (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Ved behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade var forekomsten av bivirkninger generelt og bivirkninger relatert til sentralnervesystemet, spesielt søvnighet, høyere (se pkt.
Hungarian: Lyrica 200 mg kemény kapszula EU/1/04/279/020 - 022
Norwegian Bokmål: Lyrica 200 mg harde kapsler EU/1/04/279/020 - 022
Hungarian: • Túlérzékenység, arcduzzanat, viszketés, csalánkiütés, orrfolyás, orrvérzés, köhögés, horkolás
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet, hevelse i ansikt, kløe, elveblest, rennende nese, neseblødning, hoste, snorking
Hungarian: 150 mg kemény kapszula
Norwegian Bokmål: 150 mg kapsler
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék, illetve közepes fokúak voltak.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var vanligvis milde til moderate i intensitet.
Hungarian: Kontrollos vizsgálatokban a placebóval kezeltekhez képest a pregabalinnal kezelt betegek nagyobb hányada számolt be homályos látásról, mely az esetek többségében az adagolás folytatásakor megszűnt.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier var det en større andel pasienter som rapporterte om sløret syn ved behandling med pregabalin enn hos pasienter behandlet med placebo, men dette opphørte hos de fleste ved fortsatt dosering.
Hungarian: A Lyrica szekunder generalizációval, vagy anélkül fellépő parciális rohamok adjuváns kezelésére javallott felnőtteknek.
Norwegian Bokmål: Lyrica er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering.
Hungarian: 3. táblázat Az előírt Lyrica dózis beadásához a szájfecskendővel kiszívandó mennyiség
Norwegian Bokmål: Opptrekk med sprøyte for å oppnå foreskrevet dose med Lyrica
Hungarian: Fehér színű, a felső részén „Pfizer", az alsó részén „PGN 50" fekete tintával jelölt felirat található.
Norwegian Bokmål: Hvit merket med "Pfizer" på toppen og "PGN 50" på siden med svart blekk.
Hungarian: A pregabalin alkalmazása során vagy röviddel a pregabalin felfüggesztését követően convulsiók jelentkezhetnek, beleértve a status epilepticust és a grand mal rohamokat.
Norwegian Bokmål: Kramper, herunder status epilepticus og grand mal-anfall, kan forekomme under behandling med pregabalin eller kort tid etter seponering.
Hungarian: Ha az előírtnál több Lyrica-t vett be
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Lyrica
Hungarian: • Izomrángás, ízületek duzzanata, izommerevség, fájdalom, beleértve az izomfájdalmat,
Norwegian Bokmål: • Muskelrykninger, hevelse i ledd, muskelstivhet, smerter inkludert muskelsmerter, nakkesmerter
Hungarian: Lyrica 225 mg kemény kapszula 225 mg pregabalin kemény kapszulánként.
Norwegian Bokmål: Lyrica 225 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 225 mg pregabalin.
Hungarian: A pregabalint 3 kontrollos klinikai vizsgálatban 12 héten át vizsgálták napi kétszeri adagolással vagy napi háromszori adagolás mellett.
Norwegian Bokmål: Pregabalin har blitt undersøkt i 3 kontrollerte studier av opptil 12 ukers varighet med dosering enten BID eller TID.
Hungarian: Tudnia kell, hogy a hosszú, illetve rövid távú Lyrica-kezelés abbahagyásakor bizonyos mellékhatásokat tapasztalhat.
Norwegian Bokmål: Etter å ha avsluttet langtids- og korttidsbehandling med Lyrica må du være oppmerksom på at du kan få visse symptomer.
Hungarian: QT-távolság megnyúlása, sinus tachycardia, sinus arrhythmia
Norwegian Bokmål: QT forlengelse, sinustakykardi, sinusarytmi
Hungarian: • Nyelési nehézség
Norwegian Bokmål: • Ereksjonsproblemer
Hungarian: Lyrica 150 mg kemény kapszula 16,50 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Norwegian Bokmål: Lyrica 150 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder også 16,50 mg laktosemonohydrat.
Hungarian: Lyrica 50 mg kemény kapszula EU/1/04/279/006-010
Norwegian Bokmål: Lyrica 50 mg harde kapsler EU/1/04/279/006-010
Hungarian: 3. kép
Norwegian Bokmål: Figur 3
Hungarian: Lyrica 20 mg/ml belsőleges oldat Pregabalin
Norwegian Bokmål: Lyrica 20 mg/ml mikstur, oppløsning Pregabalin
Hungarian: Alkalmazás:
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning:
Hungarian: Lyrica 150 mg kemény kapszula Fehér színű, a felső részén „Pfizer", az alsó részén „PGN 150" fekete tintával jelölt felirat található.
Norwegian Bokmål: Lyrica 150 mg harde kapsler Hvit merket med "Pfizer" på toppen og "PGN 150" på siden med svart blekk
Hungarian: Az alábbi táblázatban a forgalomba hozatalt követő tapasztalatból származó további hatások dőlt betűvel vannak feltüntetve.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det rapportert om reaksjoner etter markedsføringstidspunktet og disse er satt inn i kursivskrift i listen nedenfor.
Hungarian: EU/1/19/1381/0
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1381/001 LysaKare
Hungarian: Intravénás alkalmazás zsák (PVC) 1000 ml (25 mg/ml + 25 mg/ml)
Norwegian Bokmål: 1000 mL (25 mg/mL + 25 mg/mL)
Hungarian: 25 g / 25 g Oldatos infúzió
Norwegian Bokmål: 25 g/25 g Infusjonsvæske, oppløsning
Hungarian: 1 zsák
Norwegian Bokmål: 1 pose
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Norwegian Bokmål: Ingen data foreligger.
Hungarian: 01630, Saint Genis Pouilly Franciaország
Norwegian Bokmål: 01630 Saint Genis Pouilly Frankrike
Hungarian: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Franciaország
Norwegian Bokmål: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Frankrike
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler, kan også dette forårsake bivirkninger, men ikke alle får dem.
Hungarian: Részben felhasznált zsákokat ne csatlakoztasson újra.
Norwegian Bokmål: Ikke koble til poser som er delvis brukt.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Minden egyéb terápiás készítmény, detoxikáló szerek daganatellenes kezeléskor, ATC kód: V03AF11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske preparater, midler som motvirker toksisitet av antineoplastiske midler, ATC-kode: V03AF11
Hungarian: A tartály felnyitása után a tartalmát azonnal fel kell használni.
Norwegian Bokmål: Når forpakningen er åpnet, skal innholdet brukes umiddelbart.
Hungarian: Korlátozott adatok alapján a maximális szintet az infúzió megkezdése után körülbelül 4-5 órával éri el, és 24 óra után visszatér a normál értékre.
Norwegian Bokmål: Ifølge de begrensede tilgjengelige data nås et maksimumsnivå omtrent 4 til 5 timer etter oppstart av infusjon og det skal gå tilbake til normalt nivå innen 24 timer.
Hungarian: DK, EE, FI, NO, SE
Norwegian Bokmål: DK, EE, FI, NO, SE SAM Nordic
Hungarian: Az arginin és a lizin gyorsan eloszlik.
Norwegian Bokmål: Arginin og lysin distribueres raskt.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Norwegian Bokmål: Innhold i pakken og annen informasjon
Hungarian: Nem ismert (az előfordulási gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): • a vérvizsgálatok során magas káliumszint, hasfájás, fejfájás, szédülés és kipirulás.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): • høye nivåer av kalium observert i blodprøver, magesmerter, hodepine, svimmelhet og rødming.
Hungarian: Az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás megítélésének tekintetében (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er utilstrekkelige når det gjelder reproduktiv toksisitet (se pkt.
Hungarian: Az alábbi információk az Ön ellátásáért felelős egészségügyi szakembereknek szólnak.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er beregnet på helsepersonell som er ansvarlig for behandlingen din.
Hungarian: ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Norwegian Bokmål: Frekvensene er rangert slik: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Hungarian: Más gyógyszerekkel nem várható kölcsönhatás, mivel nincs arra vonatkozó információ, hogy más gyógyszerek is ugyanezzel a reabszorpciós mechanizmussal szívódnának vissza a vesében.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon med andre legemidler er forventet, da det ikke foreligger informasjon om at andre legemidler reabsorberes via den samme reabsorpsjonsmekanismen i nyrene.
Hungarian: Nagyon gyakori (10 -ből legalább 1 beteget érinthet): • hányinger (émelygés) és hányás
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer): • kvalme (føler deg uvel) og oppkast
Hungarian: beteget szorosan monitorozni kell a hyperkalaemia tüneteinek pl. a dyspnoe, a gyengeség, a zsibbadás, a mellkasi fájdalom és a kardiológiai tünetek (vezetési zavarok és arrhythmiák) szempontjából.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal overvåkes nøye for tegn og symptomer på hyperkalemi, f.eks. dyspné, svakhet, nummenhet, brystsmerter og hjertemanifestasjoner (ledningsabnormiteter og arytmi).
Hungarian: Mint a természetben előforduló más aminosavak, az arginin és a lizin is a fehérjefelépítő folyamatok építőelemei és számos más termék, például a nitrogén-oxid, az urea, a kreatinin és az acetil-koenzim A
Norwegian Bokmål: I likhet med andre naturlig forekommende aminosyrer, fungerer arginin og lysin som byggeklosser i oppbygging av proteiner og som forstadier av flere andre produkter, inkludert nitrogenoksid, urea, kreatinin og acetylkoenzym A.
Hungarian: Oldatos infúzió 1000 ml
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning 1000 ml
Hungarian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK
Norwegian Bokmål: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/ Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Hungarian: Polietilén-poliamin/alumínium fólia
Norwegian Bokmål: Polyetylenpolyamin/aluminiumsfolie
Hungarian: Metabolikus acidosis
Norwegian Bokmål: Metabolsk acidose
Hungarian: A LysaKare oldat javasolt adagja 1 liter (1000 ml).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av LysaKare-oppløsning er 1 liter (1000 ml).
Hungarian: A kezelés előtt elvégzendő egyéb vizsgálatokat illetően, olvassa el a Lutathera betegtájékoztatóját.
Norwegian Bokmål: For andre tester som må utføres før behandlingen, les pakningsvedlegget for Lutathera.
Hungarian: A sav-bázis egyensúly eltolódása megváltoztatja az extracelluláris és az intracelluláris káliumszint egyensúlyát, és az acidosis kialakulása a plazma káliumszintjének gyors emelkedésével járhat.
Norwegian Bokmål: Forskyvninger i syre-basebalansen forandrer balansen mellom ekstracellulært og intracellulært kalium, og utvikling av acidose kan være forbundet med rask stigning av kaliumkonsentrasjonen i plasma.
Hungarian: • Korábban fennálló, klinikailag jelentős hyperkalaemia, ha az a LysaKare infúzió beadása előtt nincs megfelelően korrigálva (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: • Eksisterende klinisk signifikant hyperkalemi hvis denne ikke er korrigert tilstrekkelig før infusjon med LysaKare starter (se punkt 4.4).
Hungarian: A betegeket utasítani kell, hogy az infúzió napján fogyasszanak bőven folyadékot (legalább óránként egy pohárral), hogy hidráltak maradjanak és elősegítsék a felesleges kálium kiválasztását a szérumból.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal bes om å drikke rikelig med vann (minst ett glass hver time) på infusjonsdagen for å holde seg hydrert og gjøre det enklere å skille ut overskuddskalium i serum.
Hungarian: - ha magas a vérében a káliumszint (hiperkalémia)
Norwegian Bokmål: - dersom du har høy konsentrasjon av kalium i blodet (hyperkalemi).
Hungarian: A LysaKare hatóanyaga az arginin és a lizin, kétféle aminosav.
Norwegian Bokmål: LysaKare inneholder virkestoffene arginin og lysin, to forskjellige aminosyrer.
Hungarian: A teljes LysaKare dózist meg kell kapnia függetlenül attól, hogy módosították-e a Lutathera dózisát.
Norwegian Bokmål: Du bør få hele dosen med LysaKare, uavhengig av justeringer av dosen med Lutathera.
Hungarian: Ez a gyógyszer egyszeri alkalmazásra szolgál.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til engangsbruk.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet etter frekvens.
Hungarian: Polivinil-kloridból (PVC) készült, 1000 ml oldatot tartalmazó infúziós zsák polietilén poliamin/alumínium fóliába csomagolva.
Norwegian Bokmål: Infusjonspose bestående av polyvinylklorid (PVC) som inneholder 1000 ml oppløsning, pakket i polyetylinpolyamin/aluminiumsfolie.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og håndtering
Hungarian: A LysaKare infúziót a Lutathera beadása előtt 30 perccel kezdik meg, és 4 órán keresztül tart majd.
Norwegian Bokmål: Infusjonen med LysaKare starter 30 minutter før du blir gitt Lutathera, og vil vare i 4 timer.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 25 °C.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert: - ha az oldat zavaros vagy üledékes.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet: - dersom du ser at oppløsningen er uklar eller har avleiringer.
Hungarian: hónap NN}
Norwegian Bokmål: 2 år
Hungarian: Segédanyag: injekcióhoz való víz
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: vann til injeksjonsvæsker