FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Luxemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Icelandic: Tékkland ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3
Swedish: 2710-089 Sintra Portugal bromhexin
Icelandic: 2710-089 Sintra Portugal
Swedish: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania ambroxolhydroklorid AMBROXOL ARENA 30 mg 30 mg tablett
Icelandic: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2, Bucureşti, cod postal 024022, Romania
Swedish: AMBROXOL-TEVA 3 mg/ml szirup sirap
Icelandic: AMBROXOL-TEVA 3 mg/ml szirup
Swedish: SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Icelandic: Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Swedish: Ambroxol Tussilene sirap
Icelandic: Ambroxol Tussilene
Swedish: PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat oral lösning
Icelandic: PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat
Swedish: Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland ambroxolhydroklorid Ambrotaxer
Icelandic: z o.o. ul. Ostrobramska 91 04-118 Warszawa Poland
Swedish: Bromexina Tussilene sirap
Icelandic: Bromexina Tussilene
Swedish: Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Icelandic: Lúxemborg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V.
Swedish: PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg tablett
Icelandic: PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg tafla
Swedish: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable
Icelandic: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable tafla
Swedish: Bromexina Wynn sirap
Icelandic: Bromexina Wynn
Swedish: Takeda Pharma Sp. z o.o.
Icelandic: Takeda Pharma Sp.
Swedish: 1/12Queluz de Baixo 2745-553 Barcarena Portugal ambroxol
Icelandic: 1/12Queluz de Baixo 2745-553
Swedish: Pécsvárad H-7720
Icelandic: H-7720
Swedish: Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece ambroxolhydroklorid Broncolyn
Icelandic: Vianex A.E., Tatoiou Street, 18th Km National Road Athens-Lamia, 14571 Nea Erythrea, Greece
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten
Icelandic: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten freyðitafla
Swedish: BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden bromhexinhydroklorid + efedrinhydroklorid
Icelandic: BioPhausia AB, Blasieholmsgatan 2, 111 48 Stockholm, Sweden
Swedish: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm. V.
Icelandic: Boehringer Ingelheim S.C.S.-Comm.
Swedish: Bisolvon oral lösning
Icelandic: Bisolvon - Lösung
Swedish: Rua Sebastião e Silva, 25 2745-838 Massamá Portugal ambroxol
Icelandic: Sofex Farmacêutica, Lda. Rua Sebastião e Silva, 25 2745-838 Massamá Portugal
Swedish: 1106 Budapest Keresztúri út 30-38 Hungary ambroxolhydroklorid Halixol
Icelandic: 1106 Budapest Keresztúri út 30-38 Hungary
Swedish: Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu 21 PL 1406
Icelandic: Oy Leiras Takeda Paciuksenkatu
Swedish: 8 mg + 500 mg kapsel, hård
Icelandic: 8 mg + 500 mg hart hylki
Swedish: Nederländerna Mediq Farma B.V.
Icelandic: Mediq Farma B.V.
Swedish: Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy ambroxolhydroklorid Gammaxol
Icelandic: Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy
Swedish: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Icelandic: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tafla
Swedish: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium bromhexinhydroklorid Bromhexine
Icelandic: Heizel Esplanade b22 1020 Brussels Belgium
Swedish: Pharm Farmakeytiki E.P.E
Icelandic: Grikkland S.J.A. Pharm Farmakeytiki E.P.E
Swedish: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary ambroxolhydroklorid Halixol 30 mg tablets
Icelandic: EGIS PHARMACEUTICALS PLC., 1106 BUDAPEST, Kereszturi ut 30-38, Hungary
Swedish: A.C.
Icelandic: A.
Swedish: 94232 Cachan Cedex France ambroxol (klorhydrerat)
Icelandic: 94232 Cachan Cedex
Swedish: Spain bromhexinhydroklorid Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador oral lösning/koncentrat till lösning för nebulisator
Icelandic: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador mixtúra/þykkni fyrir eimgjafa, lausn
Swedish: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Icelandic: INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Swedish: Nederländerna Jumbo Supermarkten B.V.
Icelandic: Jumbo Supermarkten B.V. Rijksweg 15
Swedish: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg / 7.5 ml oral suspension oral användning
Icelandic: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg/7,5 ml mixtúra, dreifa
Swedish: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark bromhexinhydroklorid Bromhexin Actavis 8 mg tablets
Icelandic: Actavis Nordic A/S, Ornegardsvej 16, 2820 Gentofte, Denmark
Swedish: Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Icelandic: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2
Swedish: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete
Icelandic: Flavamed forte 60 mg šumeće tablete freyðitafla
Swedish: The Netherlands bromhexinhydroklorid Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml oral lösning
Icelandic: Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml
Swedish: Bromhexin
Icelandic: Bromhex
Swedish: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str. Sofia 1220
Icelandic: Sopharma AD 16, Iliensko shosse str.
Swedish: Ambroxol Sandoz sirap
Icelandic: Ambroxol Sandoz tafla
Swedish: Bromhexine-Grindeks sirap
Icelandic: Bromhexine-Grindeks tafla
Swedish: Via Padre G. Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy ambroxolhydroklorid Muciclar
Icelandic: PIAM Farmaceutici S.P.A. Via Padre G. Semeria, 5, I16131, Genoa, Italy
Swedish: nässpray, lösning nasal användning
Icelandic: nefúði, lausn til notkunar í nef
Swedish: Finland
Icelandic: Finnland
Swedish: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Icelandic: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tafla
Swedish: Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic ambroxolhydroklorid Ambex
Icelandic: WALMARK, a.s. Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Swedish: 12, Korinthou Str., New Psychico, Athens 15451, Greece ambroxolhydroklorid Kriolen sirap
Icelandic: Grikkland Rafarm, 12, Korinthou Str., New Psychico, Athens 15451, Greece
Swedish: PAXIRASOL oldatos orrspray mg/dose nässpray, lösning nasal användning
Icelandic: PAXIRASOL oldatos orrspray 0,2 mg/ska mmtur nefúði, lausn til notkunar í nef
Swedish: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml lösning för oral användning
Icelandic: Bisolvon 2 mg/ml otopina 2 mg/ml lausn til inntöku til inntöku
Swedish: PRO.MED.CS Praha a.s.
Icelandic: PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Swedish: Heumann Pharma GmbH&Co.KG Generica KG Südwestpark 50
Icelandic: KG Generica KG Südwestpark 50
Swedish: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy ambroxolhydroklorid Ambroxolo Almus
Icelandic: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Swedish: Rafarm,
Icelandic: Pikermi,
Swedish: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Icelandic: Tékkland Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Swedish: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula
Icelandic: AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula hart forðahylki
Swedish: Mucotosse sirap
Icelandic: Mucotosse tafla
Swedish: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy ambroxolhydroklorid Ventibron
Icelandic: Promedica Srl Via Palermo, 26/A 43122 Parma Italy
Swedish: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Icelandic: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tafla
Swedish: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable
Icelandic: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tafla
Swedish: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère 91748 Massy Cedex France ambroxol (klorhydrerat)
Icelandic: Frakkland RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France 15, rue Ampère
Swedish: Nederländerna MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22
Icelandic: MAE Holding BV Amsterdamsestraatweg 22 1391 AB ABCOUDE The Netherlands
Swedish: Drenoxol sirap
Icelandic: Drenoxol tafla
Swedish: Ambroxol, doxycyklin Ambroxol comp.ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Icelandic: Ambroxol comp.-ratiopharm 75mg/100mg Retardkapseln
Swedish: Pro-Ambrosan
Icelandic: Pro-Ambrosan tafla
Swedish: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat oral lösning
Icelandic: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat
Swedish: Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania ambroxolhydroklorid Neo-bronchol 15 mg pastile
Icelandic: Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Swedish: Bisolex 2 mg/ml otopina 2 mg/ml orala droppar, lösning
Icelandic: Bisolex 2 mg/ml otopina dropar til inntöku, lausn
Swedish: Avda Bruselas , 24
Icelandic: LABORATORIOS VICKS S.L. Avda Bruselas , 24
Swedish: Nederländerna Centrafarm B.V.
Icelandic: Centrafarm B.V.
Swedish: Doxy plus STADA 100mg/75mg Hartkapseln, retardiert
Icelandic: STADA 100mg/75mg Hartkapseln, retardiert
Swedish: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat oral lösning
Icelandic: AMBROBENE 7,5 mg/ml belsőleges oldat
Swedish: Bisolvon 8 mg tablete
Icelandic: Bisolvon 8 mg tablete tafla
Swedish: Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru, Judetul Ilfov, Romania bromhexinhydroklorid BRONHOSOLV
Icelandic: LAROPHARM SRL, Sos. Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru, Judetul Ilfov, Romania
Swedish: 200 mg per 100 ml of solution oral lösning
Icelandic: 200 mg í 100 ml af lausn
Swedish: 0.75% lösning för nebulisator användning för inhalation
Icelandic: 0,75% lausn fyrir eimgjafa til innöndunar
Swedish: Brontex Siirup sirap
Icelandic: Brontex Siirup
Swedish: BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Icelandic: INGELHEIM FRANCE
Swedish: FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov, Romania bromhexinhydroklorid BROMHEXIN FARMACOM 8 mg
Icelandic: FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov, Romania
Swedish: Nederländerna HTP Huisapotheek B.V.
Icelandic: HTP Huisapotheek B.V. Nieuwe Donk 3
Swedish: Nederländerna Marel B.V.
Icelandic: Marel B.V.
Swedish: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Icelandic: Arzneimittel GmbH
Swedish: Ambrolan
Icelandic: AMBROinfant
Swedish: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Icelandic: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tafla
Swedish: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció injektionsvätska, lösning intravenös användning, intramuskulär användning, subkutan användning
Icelandic: AMBROBENE 7,5 mg/ml oldatos injekció stungulyf, lausn til notkunar í bláæð, til notkunar í vöðva, til notkunar undir húð
Swedish: 55216 Ingelheim am Rhein Germany ambroxol
Icelandic: 55216 Ingelheim am Rhein Germany
Swedish: Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N. Iraklio, Greece ambroxolhydroklorid Tevoril sirap
Icelandic: Epe, Leof. Irakliou 425 & Olympias 28, 14122 N.
Swedish: Nederländerna SDG Farma B.V.
Icelandic: SDG Farma B.V.
Swedish: 0,5 mg/ml + 1 mg/ml oral lösning
Icelandic: 0,5 mg/ml + 1 mg/ml
Swedish: Bisolvon sirap
Icelandic: Bisolvon tafla
Swedish: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic ambroxolhydroklorid Mucosin s medem sir sirap
Icelandic: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10 Czech Republic
Swedish: 7,5mg/5ml, 0,0001g oral vätska
Icelandic: 7,5 mg/5 ml, 0,0001 g vökvi til inntöku til inntöku
Swedish: Nederländerna HEMA B.V.
Icelandic: HEMA B.V.
Swedish: AS "Olainfarm", Rūpnīcu iela 5, Olaine, 2114, Latvia ambroxolhydroklorid Ambroksol 30 mg tablets 30 mg tablett
Icelandic: AS "Olainfarm", Rūpnīcu iela 5, Olaine, 2114, Latvia
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral mg/pulsatio n oral lösning
Icelandic: Ambroxol Exquirere 10 mg pulsación solucion oral
Swedish: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª Planta 28108 Alcobendas Madrid Spain ambroxolhydroklorid Ambroxol ratio 3 mg/ml solución oral EFG
Icelandic: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª Planta 28108 Alcobendas Madrid Spain
Swedish: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg / 5 ml oral suspension oral användning
Icelandic: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml mixtúra, dreifa
Swedish: 15mg lösning
Icelandic: 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen
Swedish: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta
Icelandic: AMBROXOL-TEVA 30 mg tabletta tafla
Swedish: Hungary bromhexin, oximetazolin
Icelandic: Brómhexín, Oxýmetasólín
Swedish: Bromexina Generis sirap
Icelandic: Bromexina Generis
Swedish: Bisolex 8 mg tablete
Icelandic: Bisolex 8 mg tablete tafla
Swedish: Weg im Esterholz 6 82064 Strasslach Germany ambroxol (klorhydrerat)
Icelandic: 82064 Strasslach
Swedish: Bisolex 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml sirap
Icelandic: Bisolex 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml
Swedish: 75 mg, gélule à libération prolongée
Icelandic: 75 mg, gélule à libération prolongée hart forðahylki
Swedish: Ungern
Icelandic: Hungary
Swedish: Benflux Forte sirap
Icelandic: Benflux Forte
Swedish: The Netherlands bromhexinhydroklorid Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml oral lösning
Icelandic: Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml
Swedish: Smarjeska cesta 6 Novo mesto, 8501 Slovenia ambroxolhydroklorid Solvolan
Icelandic: Smarjeska cesta 6 Novo mesto, 8501 Slovenia
Swedish: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic ambroxolhydroklorid MUCOSIN s medom sir
Icelandic: U Kabelovny 130 102 37 Praha 10 Czech Republic
Swedish: Benflux sirap
Icelandic: Benflux tafla
Swedish: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany ambroxolhydroklorid Ambro
Icelandic: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Germany
Swedish: Germany ambroxolhydroklorid Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml
Icelandic: Ambroxol-ratiopharm 15mg/2ml
Swedish: Stadapharm GmbH Saalstr.
Icelandic: Þýskaland Stadapharm GmbH Saalstr.
Swedish: BISOLVON 8 mg, comprimé
Icelandic: BISOLVON 8 mg, comprimé 8 mg í töflu tafla
Swedish: Austria ambroxolhydroklorid Mukambro 10 mg/spray puff oral solution mg/spray puff oral lösning
Icelandic: Mukambro 10 mg/spray puff oral solution
Swedish: Coup Abee, Ag. Barbaras 53-55, 17235 Dafni, Greece ambroxolhydroklorid Nibren sirap
Icelandic: Barbaras 53-55, 17235 Dafni,
Swedish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal bromhexin
Icelandic: Medinfar Consumer HealthProdutos Farmacêuticos, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 27 - Venda Nova 2700-451
Swedish: Germany bromhexinhydroklorid Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml
Icelandic: Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml lausn
Swedish: Estland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Icelandic: Eistland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Swedish: AMBROXOL ARROW 30 mg, comprimé
Icelandic: AMBROXOL ARROW 30 mg, comprimé tafla
Swedish: AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé
Icelandic: AMBROXOL MYLAN 30 mg, comprimé tafla
Swedish: Spain bromhexinhydroklorid Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe sirap
Icelandic: Bisolvon mucolítico infantil 0,8 mg/ml jarabe
Swedish: Bisolvon 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml sirap
Icelandic: Bisolvon 4 mg/5 ml sirup 4 mg/5 ml
Swedish: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml mg/ml orala droppar
Icelandic: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml dropar til inntöku til inntöku
Swedish: Neo-Bronchol
Icelandic: Neo-bronchol munngúmmí
Swedish: Flavamed 60mg
Icelandic: Flavamed 60mg freyðitafla
Swedish: Boehringer Ingelheim Limited Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom bromhexinhydroklorid Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution oral lösning
Icelandic: Ellesfield Avenue, Bracknell, Berkshire, RG12 8YS, United Kingdom
Swedish: Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia ambroxolhydroklorid Solvolan
Icelandic: Šmarješka cesta 6 8000 Novo mesto Slovenia
Swedish: Swensweg 5
Icelandic: Šmarješka cesta 6
Swedish: Lasolvan sirap
Icelandic: Lasolvan tafla
Swedish: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic ambroxolhydroklorid Ambrosan 30 mg tablets 30 mg tablett
Icelandic: PRO.MED.CS Praha a.s., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Swedish: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13 Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia, Cyprus ambroxolhydroklorid Mucobroxol Syrup sirap
Icelandic: Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. 13 Othellos Street, Dhali Industrial Zone, Nicosia, Cyprus
Swedish: EU/1/11/740/001 Ameluz
Icelandic: EU/1/11/740/001
Swedish: 78 mg/g Gel
Icelandic: 78 mg/g Hlaup
Swedish: 1 tub
Icelandic: 1 túpa
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll (koncentration)
Icelandic: Umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Swedish: 2 g
Icelandic: Til notkunar á húð túpa (ál) 2 g
Swedish: November 2016
Icelandic: 21. nóvember 2016
Swedish: PC: {nummer} [produktkod]
Icelandic: PC: {númer} [product code]
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/11/740/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/740/001
Swedish: SN: {nummer} [serienummer]
Icelandic: SN: {númer} [serial number]
Swedish: Se även avsnitt 6.6.
Icelandic: Sjá einnig kafla 6.6.
Swedish: Det används för behandling av:
Icelandic: Það er notað til meðferðar á:
Swedish: Lägre 97,5 % konfidensgräns
Icelandic: Lægri 97,5% öryggismörk
Swedish: Natriumbensoat (E211) Renat vatten
Icelandic: Natríumbensóat (E211) Hreinsað vatn
Swedish: Ett avstånd på minst 1 cm ska hållas.
Icelandic: Halda þarf að minnst kosti 1 cm fjarlægð.
Swedish: I vissa fall kan de dock kvarstå i 1 till 2 veckor eller ännu längre.
Icelandic: Í sumum tilfellum geta þau hins vegar varað í 1 til 2 vikur eða jafnvel lengur.
Swedish: NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]
Icelandic: NN: {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]
Swedish: Se avsnitt 2.
Icelandic: Sjá kafla 2.
Swedish: Det går bra att söka skugga vid varm väderlek.
Icelandic: Ásættanlegt er að leita skjóls í skugga í heitu veðri.
Swedish: December 2011
Icelandic: 14. desember 2011
Swedish: − annan reaktion
Icelandic: − önnur viðbrögð
Swedish: Belysning med rött ljus
Icelandic: Lýsing með lampa með rauðu ljósi
Swedish: • hudutslag, röda eller purpurfärgade fläckar på kroppen
Icelandic: • útbrot, rauðir eða purpuralitir blettir á líkamanum
Swedish: Amaluzbehandling i dagsljus är rimligt året om i södra Europa, från februari till oktober i Mellaneuropa och från mars till oktober i norra Europa.
Icelandic: Ameluz ljósnæmismeðferð með dagsljósi er möguleg allt árið í Suður-Evrópu, frá febrúar og fram í október í Mið-Evrópu og frá mars og fram í október í Norður-Evrópu.
Swedish: Ameluz används endast på huden.
Icelandic: Ameluz er einungis notað á húð.
Swedish: Dosering till vuxna
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum
Swedish: De aktiniska keratoslesionernas svårighet graderades enligt den skala som beskrivits av Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Icelandic: Alvarleiki húðskemmda vegna geislunarhyrningar var metinn samkvæmt kvarða og lýsingum frá Olsen et al., 1991 (J Am Acad Dermatol 1991; 24: 738-743):
Swedish: − i ögon eller på slemhinnor
Icelandic: − í augu eða á slímhimnu.
Swedish: Dagsljus-PDT genomfördes utomhus i 2 timmar i sträck i fullt dagsljus.
Icelandic: Ljósnæmismeðferð með dagsljósi var framkvæmd utandyra í 2 samfelldar klukkustundir í fullu dagsljósi.
Swedish: Protoporfyrin IX aktiveras av belysning med rött ljus av lämplig våglängd och energi.
Icelandic: Prótóporfýrín IX er virkjað með rauðu ljósi af viðeigandi bylgjulengd og orku.
Swedish: Förbandet tas bort efter 3 timmar.
Icelandic: Umbúðirnar eru fjarlægðar eftir 3 klukkutíma.
Swedish: Det är viktigt att säkerställa att korrekt ljusdos ges.
Icelandic: Mikilvægt er að tryggja að ljósskammturinn sé réttur.
Swedish: Använd inte Ameluz:
Icelandic: Ekki má nota Ameluz:
Swedish: Aktiniska keratoser och basalcellscancer förekommer inte hos barn och ungdomar, förutom i extremt sällsynta fall.
Icelandic: Geislunarhyrning og grunnfrumukrabbamein koma ekki fyrir hjá börnum og unglingum, nema í mjög sjaldgæfum tilfellum.
Swedish: Om Ameluz oavsiktligt sväljs, är systemisk toxicitet osannolik.
Icelandic: Ef Ameluz er gleypt fyrir slysni eru eiturverkanir ólíklegar.
Swedish: Alla ska använda lämpliga skyddsglasögon vid belysning.
Icelandic: Allir skulu nota viðeigandi hlífðargleraugu við lýsinguna.
Swedish: − allergisk reaktion1
Icelandic: − ofnæmisviðbrögð1
Swedish: I denna studie behandlades totalt 138 patienter med Ameluz.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru alls 138 sjúklingar meðhöndlaðir með Ameluz.
Swedish: Positiva allergitester rapporterades i studien.
Icelandic: Tilkynnt var um jákvæðar ofnæmisprófanir í rannsókninni.
Swedish: • obehaglig, onormal känsla vid beröring
Icelandic: • óþægilegt, óeðlilegt snertiskyn
Swedish: Båda sidor av ansikte/hårbotten behandlades med en av de två läkemedlen.
Icelandic: Hvor hlið andlitsins/hársvörðurinn voru meðhöndluð með öðru af lyfjunum tveimur.
Swedish: Vad Ameluz är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Ameluz og við hverju það er notað
Swedish: Informera din läkare om du använder läkemedel som ökar allergiska eller andra skadliga reaktioner efter ljusexponering, såsom
Icelandic: Látið lækninn vita ef notuð eru lyf sem auka ofnæmisviðbrögð eða önnur skaðleg viðbrögð eftir að ljós hefur skinið á þig, eins og
Swedish: Särskild försiktighet ska iakttas för att undvika blödning under förberedelsen av lesioner hos sådana patienter (se avsnitt 4.2).
Icelandic: Viðhafa skal sérstaka aðgát til að forðast blæðingu við undirbúning húðskemmdar hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.2).
Swedish: I klinisk fas III har totalt 436 patienter behandlats med Ameluz.
Icelandic: Í klínískum fasa III voru alls 436 sjúklingar meðhöndlaðir með Ameluz.
Swedish: Effekt och biverkningar, såsom tillfällig smärta, är beroende av vilken ljuskälla som används.
Icelandic: Virkni og aukaverkanir, eins og tímabundinn sársauki, fara eftir því hvaða ljósgjafi er notaður.
Swedish: • om du har försämrad bildning av rött blodpigment som kallas porfyri
Icelandic: Ef þú ert með skerðingu á myndun rauðs blóðlitarefnis, sem nefnist porfýría
Swedish: Om det regnar eller troligen kommer att börja regna ska du inte använda dagsljusbehandling.
Icelandic: Ef rignir eða líklegt er að rigni skaltu ekki nota meðferð með dagsljósi.
Swedish: Behandling kan ges vid ett tillfälle vid enstaka eller flera lesioner, eller hela behandlingsområden.
Icelandic: Meðferðin getur verið á einni eða fleiri húðskemmdum eða meðferðarsvæðum í heild.
Swedish: Tabellen inkluderar även allvarliga biverkningar som rapporterats efter godkännande för försäljning.
Icelandic: Í töflunni koma einnig fram alvarlegar aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um eftir markaðssetningu.
Swedish: Symtomen är vanligtvis av mild eller måttlig grad (prövarens bedömning på en 4-poängsskala) och varar i de flesta fall i 1 till 4 dagar, men i vissa fall kan de kvarstå i 1 till 2 veckor eller ännu längre.
Icelandic: Einkennin eru venjulega væg eða miðlungi alvarleg (mat rannsóknaraðila á 4 stiga kvarða) og vara í 1 til 4 daga í flestum tilfellum; í sumum tilfellum geta þau hins vegar varað í 1 til 2 vikur eða jafnvel lengur.
Swedish: Kasseras 12 veckor efter öppnandet.
Icelandic: 12 vikur eftir að þær hafa verið opnaðar.
Swedish: I 12 fall inträffade reaktionerna före belysning.
Icelandic: Í 12 tilvikum komu viðbrögðin fram fyrir lýsingu.
Swedish: Plasmakoncentrationerna av metaboliten PpIX var generellt låga hos alla patienter och hos ingen av patienterna observerades en uppenbar ökning av plasmakoncentrationerna av PpIX efter applicering av Ameluz.
Icelandic: Plasmaþéttni umbrotsefnisins PpIX var almennt lítil hjá öllum sjúklingum og ekki varð vart við greinilega hækkun plasmaþéttni PpIX hjá neinum sjúklingi eftir notkun Ameluz.
Swedish: Ett gram gel innehåller 2,4 mg natriumbensoat (E211), 3 mg sojabönsfosfatidylkolin och 10 mg propylenglykol.
Icelandic: Eitt gramm af hlaupi inniheldur 2,4 mg natríumbensóat (E211), 3 mg fosfatidýlkólín úr sojabaunum og 10 mg própýlenglýkól.
Swedish: Läkaren avgör hur pass väl varje hudlesion har svarat, och behandling kan behöva upprepas vid denna tidpunkt.
Icelandic: Læknirinn metur hversu vel hver húðskemmd hefur svarað meðferðinni og hugsanlegt er að endurtaka þurfi meðferðina.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Ameluz.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Ameluz er notað.
Swedish: Vit till gulaktig gel.
Icelandic: Hvítt til gulleitt hlaup.
Swedish: Något ljustätt förband är inte nödvändigt.
Icelandic: Ljósþéttar umbúðir eru ekki nauðsynlegar.
Swedish: Varje tub innehåller 2 g gel.
Icelandic: Hver túpa inniheldur 2 g af hlaupi.
Swedish: Alla dessa biverkningar var icke-allvarliga.
Icelandic: Engin þessara aukaverkana reyndist alvarleg.
Swedish: Biverkningar och tolerabilitet var jämförbara för båda behandlingarna.
Icelandic: Aukaverkanir og þol reyndust svipuð við báðar meðferðir.