FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Miljøet udsættes for restkoncentrationer af eprinomectin efter direkte ekskretion på græsarealer.
Hungarian: Az eprinomektin maradékanyagok a legelőre történő közvetlen kiválasztás útján kerülnek a környezetbe.
Danish: Eprinomectin er meget giftigt for vandlevende organismer, vedvarende i jord og kan akkumuleres i sedimenter.
Hungarian: Az eprinomektin nagyon mérgező a vízi szervezetekre, perzisztens a talajokban, és felhalmozódhat az üledékekben.
Danish: Ansøgeren har ikke foreslået andre risikobegrænsende foranstaltninger på baggrund af miljørisikovurderingen.
Hungarian: A környezeti kockázatértékelés alapján a kérelmező nem javasolt egyéb kockázatcsökkentési intézkedéseket.
Danish: Denne indeholdt både offentliggjorte og af ansøgeren bestilte undersøgelser og omfattede samtlige miljørisikoaspekter.
Hungarian: A VICH és CVMP iránymutatásoknak megfelelő környezeti kockázatértékelést nyújtottak be, amely a kérelmezőtől származó, publikált és megrendelt vizsgálatok elegyét tartalmazta, és a környezeti kockázat valamennyi aspektusát megvizsgálta.
Danish: Ansøger
Hungarian: Kérvényező
Danish: Der blev forelagt valide data om akut toksicitet og udviklingstoksicitet af eprinomectin over for larver af gødningsbillen, som viste, at risikoforholdet for gødningsinsekter var >1.
Hungarian: Ganajtúró bogárlárvákban az eprinomektin akut és fejlődési toxicitására vonatkozóan megalapozott adatokat nyújtottak be, amelyek arra utaltak, hogy ganajtúró bogarak esetében a kockázati hányados értékek 1-nél kisebbek voltak.
Danish: CVMP anbefalede derfor udstedelse af markedsføringstilladelse for Norbonex, pour-on, opløsning, 5 mg/ml, til kødkvæg og malkekvæg med ændring af referencemedlemsstatens produktresumé og indlægsseddel.
Hungarian: Ezért a CVMP javasolta a Norbonex 5 mg/ml ráöntő oldat húshasznosítású és tejhasznosítású szarvasmarhák részére készítmény forgalomba hozatali engedélyének kiadását a referencia-tagállam által kiadott, az állatgyógyászati készítmény jellemzői összefoglalójának és a használati útmutatónak a módosításával.
Danish: Norbonex, pour-on, opløsning, 5 mg/ml, til kødkvæg og malkekvæg indeholder eprinomectin, der er et syntetisk avermectin.
Hungarian: A Norbonex 5 mg/ml ráöntő oldat húshasznosítású és tejhasznosítású szarvasmarhák részére készítmény eprinomektint tartalmaz, amely egy szintetikus avermektin.
Danish: Der blev forelagt en miljørisikovurdering i overensstemmelse med VICH- og CVMP-retningslinjerne.
Hungarian: VICH és CVMP iránymutatásokkal.
Danish: VICH GL48: Guideline on environmental impact assessment (EIAs) for veterinary medicinal products - Phase I http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC 500004394.pdf
Hungarian: VICH GL38: Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products Phase II (CVMP/VICH/790/03)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC 500004393.pdf
Danish: Det beregnede potentiale for bioakkumulering og potentialet for at blive anset for et PBT-stof og sekundær forgiftning blev behandlet i overensstemmelse med VICH- og CVMP-og retningslinjerne.
Hungarian: A VICH és CVMP iránymutatások előírásainak megfelelően tárgyalták az ebből eredő bioakkumulációs potenciált és a PBT vegyületként minősítés lehetőségét, továbbá a másodlagos mérgezést.
Danish: På grundlag af de foreliggende data er P- og T-kriterierne opfyldt, og den tilbageværende B-komponent bør vurderes fuldstændigt.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján a P és T kritériumok teljesülnek, és így a fennmaradó B komponenst teljes körűen értékelni kell. Ugyanakkor Németország úgy vélte, hogy a környezeti kockázatértékelés során a bioakkumuláció vonatkozásában nem bocsátottak rendelkezésre elfogadható adatokat a B kritérium vizsgálata érdekében.
Danish: Holland
Hungarian: Egyesült Királyság
Danish: For at afbøde risikoen over for gødningsinsekter blev der derfor indsat risikobegrænsende foranstaltninger i produktoplysningerne.
Hungarian: Ennek következtében a ganajtúró bogarakra vonatkozó kockázatok csökkentése érdekében kockázatcsökkentési intézkedésekkel egészítették ki a terméktájékoztatót.
Danish: Tyskland Norbrook Laboratories Limited
Hungarian: Németország Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for udstedelsen af markedsføringstilladelse for Norbonex, pour-on, opløsning, 5 mg/ml, til kødkvæg og malkekvæg
Hungarian: Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedély kiadásának indoklása a Norbonex 5 mg/ml ráöntő oldat húshasznosítású és tejhasznosítású szarvasmarhák részére készítmény vonatkozásában
Danish: Da eprinomectin er et parasiticid, blev der forelagt en fase II-vurdering i henhold til VICH GL38 for det
Hungarian: Mivel az eprinomektin egy parazitaellenes szer, a VICH GL38 szerinti, II-es fázisú vizsgálatot mutattak be a hatóanyaggal annak érdekében, hogy megvizsgálják a hatóanyag sorsát és az élőlényekre gyakorolt azon hatásokat, amelyek a környezetben a termék alkalmazása révén előfordulhatnak.
Danish: Der var forelagt en miljørisikovurdering for Norbonex, pour-on, opløsning, 5 mg/ml, til kødkvæg og malkekvæg, som var i overensstemmelse med VICH- og CVMP-retningslinjerne.
Hungarian: A Norbonex 5 mg/ml ráöntő oldat húshasznosítású és tejhasznosítású szarvasmarhák részére készítmény vonatkozásában környezeti kockázatértékelést nyújtottak be, amely összhangban állt a
Danish: Yderligere information om Nordimet findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Hungarian: A Nordimet-tel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Danish: Nordimet fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 18. august 2016.
Hungarian: 2016. augusztus 18-án a Nordimet az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Danish: Nordimet (methotrexat)
Hungarian: Nordimet (metotrexát)
Danish: Nordimet bør injiceres under huden én gang ugentligt på samme ugedag.
Hungarian: A Nordimet-et bőr alá adott injekcióként kell alkalmazni hetente egyszer, a hét ugyanazon napján.
Danish: Andre oplysninger om Nordimet
Hungarian: A Nordimet-tel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Nordimet er et "hybridlægemiddel".
Hungarian: A Nordimet „hibrid gyógyszer".
Danish: Det må ikke anvendes, hvis patienten er gravid, ammer eller får levende vacciner.
Hungarian: Nem alkalmazható, ha a beteg várandós, szoptat vagy élő vakcinát kap.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at Nordimet kunne sammenlignes med referencelægemidlet.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nordimet összehasonlíthatónak bizonyult a referencia-gyógyszerrel.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nordimet?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Nordimet biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Virksomheden, der markedsfører Nordimet, vil udsende opfølgende spørgeskemaer vedrørende doseringsfejl, der medfører overdosis.
Hungarian: A Nordimet-et forgalmazó vállalat a túladagolást eredményező adagolási hibákra vonatkozóan nyomonkövetési kérdőíveket küld ki.
Danish: Virksomheden fremlagde data fra faglitteraturen om methotrexat.
Hungarian: A vállalat a metotrexát vonatkozásában megjelent szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
Danish: Nordimet er et lægemiddel, der anvendes til at behandle følgende betændelsestilstande:
Hungarian: A Nordimet az alábbi gyulladásos megbetegedések kezelésére alkalmazott gyógyszer:
Danish: Hvorfor er Nordimet godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nordimet forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Der krævedes ingen supplerende studier, eftersom Nordimet er et hybridlægemiddel, der indgives ved injektion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet, Lantarel FS.
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Nordimet injekcióban alkalmazott hibrid gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Lantarel FS referencia-gyógyszer.
Danish: Det betyder, at det er identisk med et "referencelægemiddel", som indeholder samme aktive stof, men Nordimet findes i forskellige styrker.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló a referencia-gyógyszerhez abban a tekintetben, hogy ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, de a Nordimet több hatáserősségben kapható.
Danish: Hvorfor methotrexat, det aktive stof i Nordimet, virker hos patienter med artritis og psoriasis, vides ikke helt, men methotrexats fordele menes at stamme fra stoffets evne til at reducere betændelse og undertrykke et overaktivt immunforsvar.
Hungarian: A Nordimet hatóanyagának, a metotrexátnak a hatásmódja az artritiszben és pszoriázisban szenvedő betegeknél nem teljesen ismert, azonban úgy vélik, hogy a metotrexát előnyös hatása a gyulladást csökkentő és a túlműködő immunrendszert elnyomó képességéből ered.
Danish: Nordimet indeholder det aktive stof methotrexat.
Hungarian: A Nordimet hatóanyaga a metotrexát.
Danish: Referencelægemidlet for Nordimet er Lantarel FS.
Hungarian: A Nordimet referencia-gyógyszere a Lantarel FS.
Danish: Nordimet findes som injektionsvæske i forskellige styrker og fås kun på recept.
Hungarian: A Nordimet különböző hatáserősségű injekciók formájában, csak receptre kapható.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Nordimet (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er virkninger i fordøjelsessystemet (f.eks. betændelse i munden, fordøjelse, mavesmerter, kvalme og appetitløshed) og blodprøver, der viser leverændringer.
Hungarian: A Nordimet leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az emésztőrendszert érintő hatások (például a szájnyálkahártya gyulladása, az emésztési zavar, a hasi fájdalom, a hányinger és az étvágytalanság), valamint a májban változásokat mutató vérvizsgálati eredmények.
Danish: Det bør kun ordineres af læger med ekspertise i brugen af methotrexat og et grundigt kendskab til risiciene ved methotrexatbehandling.
Hungarian: A gyógyszert csak a metotrexát alkalmazásában tapasztalt és a metotrexáttal végzett kezelés kockázatait teljes mértékben ismerő orvos írhatja fel.
Danish: Den ugentlige injicerede dosis afhænger af, hvilken tilstand den anvendes mod, hvor godt behandlingen virker, og, for så vidt angår børn, barnets højde og vægt.
Hungarian: A heti adag a kezelendő betegségtől, a kezelés hatásosságától, valamint gyermekek esetében a testmagasságtól és a testsúlytól függ.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Nordimet løbende overvåget.
Hungarian: A Nordimet alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Danish: Da Nordimet har samme sammensætning som referencelægemidlet, anses fordelene for at være de samme som for Lantarel FS.
Hungarian: Mivel a Nordimet összetétele megegyezik a referencia-gyógyszerével, előnyei azonosnak tekinthetők a Lantarel FS előnyeivel.
Danish: Agenturet konkluderede derfor, at fordelene ved Nordimet opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Európia Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Nordimet alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Danish: • aktiv rheumatoid artrit, der er en sygdom, som forårsager betændelse i leddene
Hungarian: • aktív reumatoid artritisz, az ízületek gyulladását okozó betegség;
Danish: En oversigt over Nordimet, og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: A Nordimet-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Danish: Nordimet må ikke anvendes til patienter med alkoholmisbrug, leverproblemer, svære nyreproblemer, blodsygdomme, svækket immunsystem (kroppens forsvar), alvorlige eller langvarige infektioner såsom tuberkulose og hivinfektion, sår i munden, betændelse i munden og sår i fordøjelsessystemet.
Hungarian: A Nordimet nem alkalmazható alkoholizmus, májproblémák vagy súlyos veseproblémák, vérbetegségek, legyengült immunrendszer (a szervezet védekező rendszere), súlyos vagy hosszan tartó fertőzések, például tuberkulózis és HIV-fertőzés, szájfekélyek, szájgyulladás, valamint emésztőrendszeri fekélyek esetén.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Nordimet fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Nordimet alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Nordimet, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Hungarian: A Nordimet alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: NSAID'er ikke har virket godt nok)
Hungarian: NSAID gyógyszerek (nem szteroid gyulladásgátló szerek) hatása nem elégséges;
Danish: • alvorlig psoriatisk artrit, der er betændelse i leddene, som optræder hos patienter med psoriasis.
Hungarian: • súlyos pszoriázisos artritisz, a pszoriázisban szenvedő betegeknél jelentkező ízületi gyulladás.
Danish: • alvorlig invaliderende psoriasis, der er en sygdom, som medfører områder med rød og afskallende hud (anvendes, når andre behandlinger ikke har virket godt nok)
Hungarian: • súlyos, a beteg aktivitását korlátozó pszoriázis, a bőrön vörös, pikkelyesen hámló foltokat okozó betegség, ha más kezelések hatása nem elégséges;
Danish: • alvorlig juvenil idiopatisk artrit, der er en ledsygdom hos børn (anvendes, når lægemidler kaldet
Hungarian: • súlyos juvenilis idiopátiás artritisz (JIA), egy gyermekkori ízületi betegség, ha az úgynevezett
Danish: Hvordan anvendes Nordimet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nordimet-et?
Danish: De indberettede bivirkninger ved Nordimet vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Hungarian: A Nordimet alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Nordimet?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nordimet alkalmazása?
Danish: Hvordan virker Nordimet?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Nordimet?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Nordimet?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nordimet alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Nordimet.
Hungarian: A Nordimet biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: En risiko kan dog ikke udelukkes helt.
Hungarian: A kockázatot azonban nem lehet teljesen kizárni.
Danish: 9) Injektionen varer maksimalt 10 sekunder.
Hungarian: 9) Az injekciózás legfeljebb 10 másodpercig tart.
Danish: SE-201 25 Malmo Sverige
Hungarian: SE-201 25 Malmo Svédország
Danish: 2) Sid eller lig ned i en afslappet, behagelig stilling.
Hungarian: 2) Üljön vagy feküdjön le nyugodt, kényelmes helyzetbe.
Danish: Du må ikke afbryde eller stoppe behandlingen med Nordimet, før du har talt med din læge om det.
Hungarian: Ne szakítsa meg vagy hagyja abba a Nordimet kezelést, amíg orvosával meg nem beszélte azt.
Danish: 2132 WT Hoofddorp Holland
Hungarian: 2132 WT Hoofddorp Hollandia
Danish: Følgende bivirkninger er også blevet rapporteret:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak:
Danish: 10) Vent yderligere 2-3 sekunder, før du fjerner pennen fra huden.
Hungarian: 10) Várjon további 2-3 másodpercet, mielőtt eltávolítja az injekciós tollat a bőréről.
Danish: Sjælden: Akut hepatitis.
Hungarian: Ritka: akut hepatitis.
Danish: Sundhedspersonale og patienter skal have tydelige instruktioner.
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek és betegek számára egyértelmű tájékoztatást kell nyújtani.
Danish: Kontraception til mænd
Hungarian: Fogamzásgátlás férfiaknál
Danish: Du skal kunne se den grønne plast.
Hungarian: Zöld műanyagot kell látnia.
Danish: Fra datoen for kundgørelse af Kommissionens afgørelse*
Hungarian: A bizottsági határozatról szóló értesítés napjától
Danish: Dosis skal justeres på følgende måde:
Hungarian: A dózist az alábbiak szerint kell módosítani:
Danish: Der er påvist teratogene virkninger hos fire arter (rotter, mus, kaniner, katte).
Hungarian: Teratogén hatást azonosítottak négy faj esetében (patkányok, egerek, nyulak, macskák).
Danish: Hyppigheden af disse bivirkninger hos børn er ukendt.
Hungarian: Ezen kockázatok gyakorisága gyermekeknél nem ismert.
Danish: Inden administration af Nordimet skal det bekræftes, at patienten ikke er gravid.
Hungarian: A Nordimet alkalmazása előtt meg kell győződni arról, hogy a beteg nem terhes.
Danish: Den samlede behandlingsvarighed fastlægges af lægen.
Hungarian: A kezelés teljes időtartamát az orvos határozza meg.
Danish: Hyppighederne er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥1/10) almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: 4.4, 4.5, 4.8 eller 5.2).
Hungarian: (lásd a 4.4, 4.5, 4.8 vagy 5.2 pontban)
Danish: Sjælden: Gingivitis.
Hungarian: Ritka: gingivitis.
Danish: Der vil muligvis også blive taget andre test under og efter behandlingen.
Hungarian: További vizsgálatok is történhetnek a kezelés alatt és után.
Danish: Monitorering af vitamin B12-niveauet anbefales inden anvendelse af folsyrepræparater, da folsyre kan maskere en eksisterende vitamin B12-mangel, især hos voksne over 50 år.
Hungarian: Folsavat tartalmazó termékek használata előtt B12vitamin-szint ellenőrzése javasolt, mivel a folsav elfedheti a meglévő B12-vitamin-hiányt, különösen az 50 év feletti felnőttekben.
Danish: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
Hungarian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Danish: Du må ikke bruge Nordimet, mens du er gravid, eller hvis du forsøger at blive gravid.
Hungarian: Ne alkalmazza a Nordimet-et terhesség alatt, vagy ha teherbe szeretne esni.
Danish: Under behandlingen
Hungarian: A kezelés során
Danish: Patienterne skal informeres tydeligt om, at behandlingen skal administreres én gang om ugen og ikke hver dag.
Hungarian: A beteget egyértelműen tájékoztatni kell arról, hogy a kezelést hetente egyszer, és nem naponta kell alkalmazni.
Danish: Teratogenicitet - reproduktiv risiko
Hungarian: Teratogenitás - Reproduktív kockázat
Danish: Det betyder, at al væske er blevet injiceret.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az összes folyadék beadásra került.
Danish: På grund af risikoen for alvorlige eller endda dødelige toksiske reaktioner skal patienterne informeres grundigt af lægen om risiciene (herunder de tidligere tegn og symptomer på toksicitet) og de anbefalede sikkerhedsforanstaltninger.
Hungarian: A súlyos vagy akár halálos kimenetelű toxikus reakciók veszélye miatt a betegek részére teljes körű tájékoztatást kell nyújtani a kockázatokról (beleértve a korai jeleket és a toxikus tüneteket) és a javasolt óvintézkedésekkel kapcsolatban.
Danish: På lægemidlets trykte indlægsseddel skal der anføres navn og adresse på den fremstiller, som er ansvarlig for frigivelsen af den pågældende batch.
Hungarian: A termék nyomtatott betegtájékoztatójának tartalmaznia kell az adott gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét.
Danish: B-1420 Braine-l'Alleud Belgien
Hungarian: B-1420 Braine-l'Alleud Belgium
Danish: 11) Fjern kanylen ved at trække den lige ud.
Hungarian: 11) Távolítsa el a tűt, egyenesen kihúzva azt.
Danish: Indtagelse af alkohol skal undgås under behandling med methotrexat.
Hungarian: Az alkoholfogyasztást kerülni kell a methotrexate kezelés során.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid er 6-7 timer og udviser betydelig variation (3-17 timer).
Hungarian: Terminális felezési ideje átlagosan 6-7 óra, azonban ebben jelentős (317 óra közötti) eltérések mutatkozhatnak.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til din læge, at du bruger Nordimet.
Hungarian: Fontos, hogy tájékoztassa orvosát, hogy Nordimet-et szed.
Danish: Det er derfor meget vigtigt, at methotrexat ikke bruges af gravide patienter eller patienter, der planlægger at blive gravide.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy a metotrexátot ne adják terhes nőnek vagy olyan betegeknek, akik terhességet terveznek.
Danish: Skift injektionssted hver gang.
Hungarian: Minden alkalommal változtassa az injekció beadásának helyét.
Danish: Nedenstående test skal foretages hver uge i de første 2 uger og derefter hver anden uge i den næste måned; efterfølgende afhængigt af leukocyttal og patientens stabilitet, men mindst én gang om måneden de næste 6 måneder og mindst hver 3. måned derefter.
Hungarian: Az első két hétben hetente, majd a következő hónapban kéthetente; ezt követően, a fehérvérsejtszámtól és a beteg stabilitásától függően, a következő hat hónapban legalább havonta egyszer, majd ezt követően háromhavonta:
Danish: Initialdosis kan forhøjes, afhængigt af sygdomsaktivitet og patientens tolerabilitet.
Hungarian: A kezdő adag növelhető attól függően, hogy milyen mértékű az adott személynél a betegség aktivitása, és milyen a beteg tolerabilitása.
Danish: Der vil blive taget en blodprøve for at tjekke for et eventuelt fald i antallet af de hvide blodlegemer (agranulocytose).
Hungarian: Vért fognak venni Öntől, hogy ellenőrizzék a fehérvérsejtek esetleges csökkenését (agranulocitózis).
Danish: Nordimet kan forårsage alvorlige (sommetider livstruende) bivirkninger.
Hungarian: A Nordimet súlyos (olykor életveszélyes) mellékhatásokat okozhat.
Danish: Ikke almindelig: Pancytopeni.
Hungarian: Nem gyakori: pancytopenia.
Danish: Dette lægemiddel er kun beregnet til engangsbrug.
Hungarian: A gyógyszer kizárólag egyszeri felhasználásra való.
Danish: Se også afsnittet "Graviditet, amning og frugtbarhed".
Hungarian: Lásd még a „Terhesség, szoptatás és termékenység" című részt.
Danish: Cirka 5-20 % af methotrexat og 1-5 % af 7-hydroxymethotrexat elimineres via galden.
Hungarian: A metotrexát körülbelül 5-20%-a, a 7-hidroximetotrexátnak pedig mintegy 1-5%-a ürül ki az epével.
Danish: Maksimal plasmakoncentration nås inden for 1-2 timer.
Hungarian: A szérumban a csúcskoncentrációt 1-2 órán belül éri el.
Danish: Der kan komme en lille dråbe til syne på spidsen af kanylen.
Hungarian: Egy csepp jelenhet meg a tű hegyén.
Danish: Herefter kan du slippe huden.
Hungarian: Most már elengedheti a bőrredőt.
Danish: I disse tilfælde skal behandlingen med methotrexat afbrydes, indtil symptomerne svinder.
Hungarian: Ezekben az esetekben a metotrexát alkalmazását meg kell szakítani a tünetek megszűnéséig.
Danish: Den gennemsnitlige ugentlige dosis er 15-20 mg.
Hungarian: Az átlagos heti adag 15-20 mg.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Hungarian: Nem minden kiszerelés kerül forgalomba.
Danish: Parenteral administration er begrænset til subkutan injektion.
Hungarian: A parenterális beadás szubkután injekcióra korlátozódik.
Danish: Det er for at sikre, at kanylen forbliver ren.
Hungarian: Ez biztosítja, hogy a tű tiszta marad.
Danish: Det vides ikke, om der forekommer methotrexat i sæd.
Hungarian: Nem ismert, hogy a metotrexát megjelenik-e a spermában.
Danish: Nordimet indeholder natrium
Hungarian: A Nordimet nátriumot tartalmaz
Danish: Den vigtigste metabolit er 7-hydroxymethotrexat.
Hungarian: Fő metabolitja a 7-hidroximetotrexát.
Danish: Nogle patienter viste ingen tegn på overdosering.
Hungarian: Néhány betegnél nem mutatkoztak a túladagolás tüneteit.
Danish: Du vil få den relevante undervisning i selv at gøre dette.
Hungarian: Ön megfelelő képzést fog kapni erre vonatkozóan.