FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Asioita, jotka on tärkeää ottaa huomioon - Hengitysvaikeudet: Buprenorfiinin ja muiden keskushermostoa lamaavien aineiden (aineiden, jotka hidastavat joitakin aivotoimintoja) kuten bentsodiatsepiinien, alkoholin tai muiden opioidien samanaikainen käyttö on aiheuttanut joillekin henkilöille kuolemaan johtanutta hengityksen hidastumista ja pinnallistumista.
Czech: Důležité věci, na které je třeba pamatovat - Problémy s dýcháním: Někteří lidé zemřeli v důsledku velmi pomalého nebo mělkého dýchání způsobeného užitím buprenorfinu s jinými látkami tlumícími centrální nervový systém (látky, které zpomalují mozkovou aktivitu), jako jsou benzodiazepiny, alkohol nebo jiné opioidy.
Finnish: - Nipistä injektiokohdan iho poimulle peukalon ja etusormen väliin kuvan osoittamalla tavalla (ks. kuva 5).
Czech: Obrázek 4: - Stiskněte kůži v místě podání injekce mezi palec a ukazovák, jak je zobrazeno (viz obrázek 5).
Finnish: • Älä käytä turvaruiskua pahvilaatikossa tai ruiskun etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Czech: • Nepoužívejte bezpečnostní injekční stříkačku po datu použitelnosti uvedeném na krabičce nebo štítku injekční stříkačky.
Finnish: Jos käynti jää väliin, kysy lääkäriltä, milloin seuraava annos annetaan.
Czech: Pokud návštěvu zmeškáte, naplánujte se svým lékařem další dávku.
Finnish: Puhehäiriöt
Czech: Porucha řeči
Finnish: Lisäannokset
Czech: Dodatečné dávkování
Finnish: - Pitele ruiskua neulansuojuksesta ja työnnä männän varsi männän pidikkeeseen kiertämällä vartta varovasti myötäpäivään, kunnes se on tiukasti paikallaan (ks. kuva 2).
Czech: - Držte injekční stříkačku u krytu jehly, vložte tyč pístu do pístového uzávěru jemným otáčením tyče pístu ve směru hodinových ručiček, dokud se nezajistí (viz obrázek 2).
Finnish: Hepatiitti ja maksasairaudet
Czech: Hepatitida a poruchy jaterních funkcí
Finnish: Hoidon keskeyttäminen voi aiheuttaa viiveellä ilmaantuvan vieroitusoireyhtymän.
Czech: Ukončení léčby může vést k abstinenčnímu syndromu, jehož nástup může být zpožděný.
Finnish: Näistä potilaista 190 siirrettiin kielen alle annosteltavasta buprenorfiinivalmisteesta (naloksonilla tai ilman) Buvidal-valmisteeseen, ja 37 potilasta ei ollut saanut aiemmin buprenorfiinihoitoa.
Czech: Do studie bylo zařazeno celkem 227 pacientů se středně těžkou až těžkou závislostí na opioidech, z nichž 190 bylo převedeno ze sublingválního buprenorfinu (s naloxonem nebo bez něj) a 37 pacientů bylo léčeno buprenorfinem poprvé.
Finnish: Potilas ei saa viedä valmistetta kotiin eikä ottaa sitä itse.
Czech: Domácí užívání nebo podávání přípravku pacienty není povoleno.
Finnish: Buvidal-hoitoa lopetettaessa valmisteen depot-ominaisuudet ja potilaan mahdolliset vieroitusoireet on otettava huomioon, ks. kohta 4.4.
Czech: Pokud je léčba přípravkem Buvidal ukončena, je třeba vzít v úvahu jeho charakteristiky týkající se prodlouženého uvolňování a je třeba zvážit jakékoliv abstinenční příznaky, které se u pacienta objeví, viz bod 4.4.
Finnish: 1,6-kertainen suurenema 2,8-kertainen suurenema
Czech: 2,8krát vyšší
Finnish: - tietyt retroviruslääkkeet (käytetään HIV-infektion hoitoon), kuten ritonaviiri, nelfinaviiri tai indinaviiri, sillä ne saattavat voimistaa tämän lääkkeen vaikutuksia.
Czech: - některé antiretrovirální léky (používané k léčbě HIV), jako ritonavir, nelfinavir, indinavir, protože mohou zvýšit účinky tohoto léku.
Finnish: Ei saa käyttää, jos turvaruisku on rikkoutunut tai pakkaus on vahingoittunut.
Czech: Nepoužívejte, pokud je bezpečnostní injekční stříkačka poškozená nebo pokud je porušený obal.
Finnish: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfiinia/0,48 ml]
Czech: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfin / 0,48 ml]
Finnish: • Ruiskun neulansuojus voi sisältää luonnonkumia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita lateksiherkille henkilöille.
Czech: • Kryt jehly bezpečnostní injekční stříkačky může obsahovat latex, který může způsobit alergické reakce u osob citlivých na latex.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa opioideja potilaille, joilla on hypotensio, eturauhasen liikakasvua tai virtsaputken ahtauma.
Czech: Opioidy mají být používány s opatrností u pacientů s hypotenzí, hypertrofií prostaty nebo stenózou uretry.
Finnish: 32 mg / 0,64 ml
Czech: 32 mg / 0,64 mg
Finnish: Buvidal on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille.
Czech: Přípravek Buvidal je určen pro použití u dospělých a dospívajících ve věku 16 nebo starších.
Finnish: 16 mg: Esitäytetty ruisku, joka sisältää 16 mg buprenorfiinia 0,32 ml:ssa liuosta 24 mg: Esitäytetty ruisku, joka sisältää 24 mg buprenorfiinia 0,48 ml:ssa liuosta 32 mg: Esitäytetty ruisku, joka sisältää 32 mg buprenorfiinia 0,64 ml:ssa liuosta
Czech: 8 mg: Předplněná injekční stříkačka obsahující 8 mg buprenorfinu v 0,16 ml roztoku 16 mg: Předplněná injekční stříkačka obsahující 16 mg buprenorfinu v 0,32 ml roztoku 24 mg: Předplněná injekční stříkačka obsahující 24 mg buprenorfinu v 0,48 ml roztoku 32 mg: Předplněná injekční stříkačka obsahující 32 mg buprenorfinu v 0,64 ml roztoku
Finnish: Hermosto
Czech: Nervozita
Finnish: - Pitele turvaruiskua ruiskun suojuksen runko-osasta kuvan osoittamalla tavalla (ks. kuva 4) ja vedä neulansuojus varovasti suoraan pois neulan päältä.
Czech: - Držte bezpečnostní injekční stříkačku za tělo chrániče injekční stříkačky, jak je zobrazeno (viz obrázek 4), opatrně rovně sejměte kryt jehly.
Finnish: Jos potilas taas saa samanaikaisesti Buvidal-valmistetta ja CYP3A4:n induktoria ja lopettaa CYP3A4:n induktorin käytön, häntä on seurattava ylihoidon oireiden varalta.
Czech: Jestliže pacient, který je současně léčen přípravkem Buvidal a induktorem CYP3A4, naopak ukončí léčbu induktorem CYP3A4, měl by být sledován s ohledem příznaky nadměrné léčby.
Finnish: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfiinia/0,32 ml]
Czech: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfin / 0,32 ml]
Finnish: Buprenorfiinin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Czech: Buprenorfin musí být používán opatrně u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.2 a 5.2).
Finnish: Lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pughin luokka A) (n = 9)
Czech: Farmakokinetický parametr mírná porucha funkce jater (Child-Pugh třída A) (n = 9)
Finnish: 24 mg depotinjektioneste, liuos Yksi esitäytetty ruisku sisältää 24 mg buprenorfiinia
Czech: 24 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje buprenorphinum 24 mg.
Finnish: Suositeltu Buvidal-aloitusannos on 16 mg ja yksi tai kaksi 8 mg:n lisäannosta vähintään 1 vuorokauden välein annettuna.
Czech: Doporučená zahajovací dávka přípravku Buvidal je 16 mg s jednou nebo dvěma dalšími dávkami 8 mg s odstupem nejméně 1 dne na cílovou dávku 24 mg nebo 32 mg během prvního týdne léčby.
Finnish: - monoamiinioksidaasin estäjät (käytetään masennuksen hoitoon), kuten feneltsiini, isokarboksatsidi, iproniatsidi ja tranyylisypromiini, sillä ne saattavat voimistaa tämän lääkkeen vaikutuksia.
Czech: - inhibitory monoaminooxidázy (používají se pro léčbu deprese), jako je fenelzin, isokarboxazid, iponiazid a tranylcypromin, protože mohou zvýšit účinky tohoto přípravku.
Finnish: Buprenorfiinihoitoa aloitettaessa on tärkeää ottaa huomioon, että buprenorfiini on osittainen agonisti.
Czech: Při zahájení léčby buprenorfinem si musí být lékař vědom částečného agonistického profilu buprenorfinu.
Finnish: Jos potilas taas saa samanaikaisesti Buvidal-valmistetta ja CYP3A4:n inhibiittoria ja lopettaa CYP3A4:n inhibiittorin käytön, häntä on seurattava vieroitusoireiden varalta.
Czech: Jestliže pacient, který je současně léčen přípravkem Buvidal a inhibitorem CYP3A4, naopak ukončí léčbu inhibitorem CYP3A4, měl by být sledován s ohledem na abstinenční příznaky.
Finnish: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfiinia/0,64 ml]
Czech: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfin / 0,64 ml]
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Buvidal-valmistetta Buvidal-valmistetta ei saa antaa:
Czech: Přípravek Buvidal nesmíte dostat:
Finnish: Ihottuma Kutina Urtikaria
Czech: Vyrážka Svědění Kopřivka
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa, kun lääkettä annetaan potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min), ks. kohdat 4.2 ja 5.2.
Czech: Při dávkování pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je doporučena opatrnost, viz body 4.2 a 5.2.
Finnish: Toissijaisen päätetapahtuman (kertymäfunktio (CDF) opioidinegatiivisten virtsanäytteiden prosenttiosuudelle hoitoviikoilla 4-24) suhteen osoitettiin Buvidal-valmisteen paremmuus kielen alle annosteltavaan buprenorfiini- ja naloksonivalmisteeseen nähden (ennalta määritetty testausjärjestys) (taulukko 4).
Czech: Superiorita přípravku Buvidal oproti sublingválně podávanému buprenorfinu/naloxonu byla splněna (předem specifikované testované pořadí) pro sekundární cílový parametr kumulativní distribuční funkce (CDF) pro procento vzorků moči negativních na opioid během léčebných týdnů 4 až 24 (tabulka 4).
Finnish: Sen lisäksi he saivat buprenorfiinia ja naloksonia sisältäneitä resoriblettejä koko hoitovaiheen ajan (8-24 mg ensimmäisten 12 viikon ajan ja 8-32 mg viimeisten 12 viikon ajan).
Czech: Pacienti ve skupině sublingvální léčby buprenorfinem/naloxonem (n = 215) dostávali během prvních 12 týdnů týdenní placebové injekce a měsíční placebové injekce během posledních 12 týdnů a denní sublingvální tablety buprenorfinu/naloxonu v průběhu celého léčebného období (8 mg až 24 mg během prvních 12 týdnů a 8 mg až 32 mg během posledních 12 týdnů).
Finnish: Nivelkipu Selkäkipu Lihaskipu Lihaskrampit Niskakipu Luukipu
Czech: Zvracení Bolest břicha Nadýmání Dyspepsie Sucho v ústech Průjem
Finnish: - tietyt sienilääkkeet (käytetään sieni-infektioiden hoitoon), kuten ketokonatsoli ja itrakonatsoli, sillä ne saattavat voimistaa tämän lääkkeen vaikutuksia.
Czech: - některá antimykotika (používaná k léčbě plísňových infekcí), jako ketokonazol, itrakonazol, protože mohou zvyšovat účinky tohoto léku.
Finnish: Buvidal-vahvuudet 8 mg, 16 mg, 24 mg ja 32 mg sisältävät pieniä määriä etanolia (alkoholia), alle 100 mg annosta kohden.
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem Síly 8 mg, 16 mg, 24 mg a 32 mg obsahují malá množství ethanolu (alkohol), méně než 100 mg na dávku.
Finnish: Infektio Influenssa Nielutulehdus Nuha
Czech: Infekce Chřipka Faryngitida Rinitida
Finnish: Turvaruiskua ei saa käyttää uudelleen.
Czech: Bezpečnostní injekční stříkačku nepoužívejte opakovaně.
Finnish: Viikoittainen Buvidal-annos
Czech: Týdenní Buvidal
Finnish: Liikahikoilu, uneliaisuus, heikkonäköisyys, mioosi, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu ja/tai puheen häiriöt voivat myös olla merkkejä yliannostuksesta.
Czech: Předběžné příznaky předávkování mohou rovněž zahrnovat nadměrné pocení, somnolenci, amblyopii, miózu, hypotenzi, nauzeu, zvracení anebo poruchy řeči.
Finnish: Hermostuneisuus Epänormaalit ajatukset
Czech: Abnormální myšlení Paranoia
Finnish: Injektiokohdan reaktiot
Czech: Reakce v místě injekce
Finnish: Suurin annos viikossa potilaille, jotka saavat viikoittaista Buvidal-hoitoa, on 32 mg, ja lisäksi yksi 8 mg:n annos.
Czech: Maximální týdenní dávka pro pacienty s týdenními dávkami přípravku Buvidal je 32 mg s případnou jednou další dávkou 8 mg.
Finnish: Buvidal-vahinkoinjektioita on pyrittävä välttämään.
Czech: Je třeba opatrnost pro zabránění náhodné injekce přípravku Buvidal.
Finnish: Samaa luokkaa kuin verrokkiryhmässä
Czech: Podobné jako kontrolní
Finnish: Suurin annos kuukaudessa potilaille, jotka saavat kuukausittaista Buvidal-hoitoa, on 128 mg, ja lisäksi yksi 8 mg:n annos.
Czech: Maximální měsíční dávka pro pacienty s měsíčními dávkami přípravku Buvidal je 128 mg s případnou jednou další dávkou 8 mg.
Finnish: 32 mg depotinjektioneste, liuos Yksi esitäytetty ruisku sisältää 32 mg buprenorfiinia
Czech: 32 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje buprenorphinum 32 mg.
Finnish: 1,1-kertainen suurenema 1,7-kertainen suurenema
Czech: 1,7krát vyšší
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai ruiskun etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo štítku injekční lahvičky za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Finnish: Turvaruiskun neulansuojus voi sisältää luonnonkumia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita lateksiherkille henkilöille.
Czech: Kryt jehly bezpečnostní injekční stříkačky může obsahovat latex, který může způsobit alergické reakce u osob citlivých na latex.
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa, kun lääkettä annetaan potilaille, joilla munuaisten toiminta on vaikeasti heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Czech: Při dávkování u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je doporučena opatrnost (viz body 4.4 a 5.2).
Finnish: Tutkimuksessa buprenorfiinialtistus määriteltiin terveillä ja eriasteista maksan vajaatoimintaa sairastavilla tutkittavilla, joille annettiin buprenorfiinia ja naloksonia 2,0/0,5 mg sisältävä resoribletti.
Czech: Tabulka 5 shrnuje výsledky klinické studie, ve které byla stanovena expozice buprenorfinu po podání jedné sublingvální tablety buprenorfinu/naloxonu 2,0/0,5 mg u zdravých jedinců a u pacientů s různým stupněm poruchy funkce jater.
Finnish: Vainoharhaisuus Lääkeriippuvuus
Czech: Závislost na léku
Finnish: Viikoittainen injektio: 8 mg: Esitäytetty ruisku, joka sisältää 8 mg buprenorfiinia 0,16 ml:ssa liuosta
Czech: Měsíční injekce: 64 mg: Předplněná injekční stříkačka obsahující 64 mg buprenorfinu v 0,18 ml roztoku
Finnish: - Käsittele turvaruiskua varoen, jotta et pistä itseäsi vahingossa.
Czech: - Provádějte manipulaci s bezpečnostní injekční stříkačkou opatrně, aby nedošlo k vpichu jehlou.
Finnish: - Turvaruiskun neulansuojus voi sisältää luonnonkumia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita lateksiherkille henkilöille.
Czech: - Kryt jehly bezpečnostní injekční stříkačky může obsahovat latex, který může způsobit alergické reakce u osob citlivých na latex.
Finnish: 16 mg depotinjektioneste, liuos Yksi esitäytetty ruisku sisältää 16 mg buprenorfiinia
Czech: 16 mg injekční roztok s prodlouženým uvolňováním Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje buprenorphinum 16 mg.
Finnish: Buprenorfiinin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
Czech: Buprenorfin má být používán opatrně u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (viz bod 5.2).
Finnish: Turvaruiskun osat:
Czech: Velikosti balení:
Finnish: vastasyntyneen vieroitusoireyhtymä, rintakipu - poikkeavat tulokset maksakokeissa
Czech: Syndrom z vysazení léku u novorozence Bolest na hrudi
Finnish: Älä käytä turvaruiskua pahvilaatikossa tai ruiskun etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Czech: Nepoužívejte bezpečnostní injekční stříkačku po datu použitelnosti uvedeném na krabičce nebo štítku injekční stříkačky.
Finnish: Buprenorfiinin käyttö on vasta-aiheista vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.3).
Czech: Použití buprenorfinu je kontraindikováno u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.3).
Finnish: 12 (3 x 4) esitäytettyä kynää (monipakkaus)
Czech: 12 (3x4) předplněných per (vícenásobné balení)
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimiVahvuus Lääkemuoto
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název
Finnish: 4 esitäytettyä kynää + 1 neula
Czech: 4 předplněná pera + 1 injekční jehla
Finnish: 12 (3 x 4) annospakkausta (1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 injektiopullon liitin + 2 neulaa) (monipakkaus)
Czech: 12 (3x4) jednodávkových souprav (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly) (vícenásobné balení)
Finnish: 4 annospakkausta (1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 injektiopullon liitin + 2 neulaa)
Czech: 4 jednodávkové soupravy (1 injekční lahvička + 1 předplněná injekční stříkačka + 1 spojka injekční lahvičky + 2 injekční jehly)
Finnish: 12 (3 x 4) esitäytettyä kynää + 3 neulaa (monipakkaus)
Czech: 12 (3x4) předplněných per + 3 injekční jehly (vícenásobné balení)
Finnish: Mahdollista riskiä ihmiselle ei tiedetä.
Czech: Případné riziko pro člověka není známé.
Finnish: Tarvitset sitä myöhemmin.
Czech: Budete ji potřebovat později.
Finnish: Mitä teen?
Czech: Co bych měl(a) udělat?
Finnish: Noin 62 % potilaista oli miehiä.
Czech: Přibližně 62 % pacientů byli muži.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tällä hetkellä tunneta.
Czech: Klinický význam těchto nálezů není v současné době známý.
Finnish: Mitä pakkaus sisältää
Czech: Co balení obsahuje
Finnish: Missä neula on?
Czech: Kde je jehla?
Finnish: • epätavallinen maku suussa
Czech: • nezvyklá chuť v ústech
Finnish: Neula on nyt käyttövalmis.
Czech: Jehla je nyní připravena.
Finnish: Jos kysymyksesi on:
Czech: Pokud se vaše otázka týká:
Finnish: Lue huolellisesti seuraavat kohdat ja katso tarkoin kuvia.
Czech: Přečtěte si pečlivě následující kroky a důkladně si prohlédněte obrázky.
Finnish: A. Katso ikkunaa.
Czech: A. Podívejte se do okénka
Finnish: Pienimmän neliösumman keskiarvot.
Czech: Průměr nejmenších čtverců.
Finnish: Ero näiden kahden hoitoryhmän välillä ei ollut merkitsevä.
Czech: Rozdíl mezi oběma léčebnými skupinami nebyl významný.
Finnish: (tämä kysymys liittyy kohtaan 4a).
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke kroku 4a)
Finnish: 1b Pese kätesi.
Czech: 1b Umyjte si ruce.
Finnish: Pese kätesi sillä aikaa, kun kynä lämpenee.
Czech: Umyjte si ruce, zatímco se pero ohřívá.
Finnish: Katso kynääsi tässä
Czech: Vaše pero prohlížejte zde.
Finnish: Kaikki satunnaistetut potilaat, jotka saivat ainakin yhden annoksen tutkimuslääkettä.
Czech: Všichni randomizovaní pacienti, kteří dostali alespoň jednu dávku studijní medikace.
Finnish: • Saattaa olla tarpeen kiertää korkkia muutaman kerran ennen kuin se irtoaa (jos kuulet naksahduksen, kierrät väärään suuntaan).
Czech: • Možná budete muset několikrát kryt otočit, než se uvolní (pokud uslyšíte klikání, otáčíte špatným
Finnish: Tämän ongelman mahdollisuus on syytä pitää mielessä kaikissa tilanteissa, joissa sinä itse tai joku muu voi olla vaarassa (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttö).
Czech: Berte, prosím, tento možný problém v úvahu ve všech situacích, které mohou být pro Vás nebo pro ostatní riskantní (např. řízení auta nebo obsluha strojů).
Finnish: • on riittävän suuri, jotta koko kynä mahtuu sinne
Czech: • je dostatečně velká, aby se do ní vešlo celé pero,
Finnish: Ennen kuin aloitat
Czech: Než začnete
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011
Czech: Datum první registrace: 17. června 2011
Finnish: Sisältää seurannan 70 päivän ajalta viimeisen annoksen saamisen jälkeen ja jatkovaiheen.
Czech: Zahrnuje následné sledování po dobu sedmdesáti dnů od poslední dávky a období extenze.
Finnish: TÄRKEÄÄ:
Czech: DŮLEŽITÉ:
Finnish: Näin nopealla painon laskulla saattaa olla haitallisia seurauksia.
Czech: Takto vysoký hmotnostní úbytek může mít škodlivé důsledky.
Finnish: Vähäisen hypoglykemian kokonaisesiintyvyys oli 6,3 %.
Czech: Celkový výskyt méně závažné hypoglykemie byl 6,3 %.
Finnish: Biotransformaatio ja eliminaatio
Czech: Biotrasnformace a eliminace
Finnish: 24 viikkoa kestänyt tutkimus
Czech: 24týdenní studie
Finnish: Kiinnitä huomiota pohjakerrokseen.
Czech: Věnujte pozornost povrchu dolní strany.
Finnish: Jos sinun on otettava molemmat lääkkeet samaan aikaan, käytä kahta erillistä pistosta.
Czech: Pokud máte použít oba přípravky ve stejnou dobu, použijte dvě samostatné injekce.
Finnish: • Tarvitset tarpeeksi aikaa jokaisen kohdan tekemiseen pysähtymättä välissä.
Czech: • Budete potřebovat dostatek času pro dokončení všech kroků bez přestávky.
Finnish: • Älä käytä kynää, jos jokin osa näyttää olevan rikki tai vahingoittunut.
Czech: • Nepoužívejte pero, jestliže některé součásti vypadají, že jsou rozbité nebo poškozené.
Finnish: Haimatulehdus voi olla vakava, mahdollisesti henkeä uhkaava sairaus.
Czech: Pankreatitida může být závažný, potenciálně život ohrožující stav.
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos saat seuraavia oireita:
Czech: Kontaktujte neprodleně lékaře v případě výskytu následujících příznaků:
Finnish: Hypoglykemia saattaa heikentää keskittymiskykyä.
Czech: Hypoglykemie může snížit Vaši schopnost se soustředit.
Finnish: Ennen kuin otat seuraavan pistoksen viikon kuluttua, kertaa ohjeet huolellisesti kohdista 3a 4h.
Czech: Před další injekcí v následujícím týdnu si pečlivě přečtěte pokyny v krocích 3a až 4h.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Czech: Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Finnish: Noudata edelleen ruokavaliotasi ja liikuntaohjelmaasi.
Czech: Pokračujte v dodržování svého dosavadního dietetického programu a programu cvičení.
Finnish: Katso kohdasta Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia, miten on toimittava, jos et näe oranssia palkkia ikkunassa pistämisen jälkeen.
Czech: Podívejte se na časté otázky a odpovědi, co máte dělat, pokud neuvidíte oranžovou tyčinku v okénku po podání injekce.
Finnish: Minulla on ongelmia annokseni sekoittamisessa.
Czech: Mám problém se smísením své dávky.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Czech: Dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, avšak nelze učinit žádná doporučení pro dávkování.
Finnish: Tutkimusten seurantavaiheet ja jatkotutkimukset sisältyvät yhdistettyihin tietoihin.
Czech: Období následného sledování a extenzí studií je zahrnuto v souhrnných údajích.
Finnish: Ensisijaista yhdistettyä ja toissijaisia kardiovaskulaarisia päätemuuttujia koskevat tulokset on esitetty kuvassa 2.
Czech: Výsledky primárních kompozitních a sekundárních kardiovaskulárních cílových parametrů jsou uvedeny na obrázku 2.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen iän perusteella.
Czech: Úprava dávky v závislosti na věku není nutná.
Finnish: 30 viikkoa kestänyt tutkimus
Czech: 30týdenní studie
Finnish: Tavallisia kysymyksiä ja vastauksia
Czech: Často kladené otázky a odpovědi
Finnish: Viimeisestä havainnosta laskettu arvio (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Czech: Poslední provedené pozorování (LOCF).
Finnish: Keskimääräinen HbA1c oli 8,1 %.
Czech: Průměrná hodnota HbA1c byla 8,1 %.
Finnish: Olen valmis pistämään annokseni.
Czech: Jsem připraven si podat svou dávku.
Finnish: Kun ensi viikolla on seuraavan pistoksen aika, aloita taas kohdasta 1.
Czech: Když nastane čas pro další týdenní dávku, začněte opět krokem 1.
Finnish: Tämä opas on jaettu osiin:
Czech: Tento návod je rozdělen do následujících částí:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. kesäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
Czech: Datum první registrace: 17. června 2011 Datum posledního prodloužení registrace: 18. února 2016
Finnish: Mitään osia ei tarvitse säästää.
Czech: Nemusíte uchovávat žádnou součást.
Finnish: • Poistetaan sininen neulan korkki, katso kohta 1d
Czech: • Odstranit modrý kryt jehly, viz krok 1d
Finnish: Bydureon otetaan vain kerran viikossa.
Czech: Přípravek Bydureon je nutné podávat jednou týdně.
Finnish: Varmista, että olet poistanut sinisen korkin.
Czech: Nejdříve se ujistěte, že jste odstranili modrý kryt.
Finnish: Kaikki p-arvot ovat kerrannaisuuden suhteen korjattuja p-arvoja.
Czech: Všechny hodnoty p jsou p hodnoty upravené na multiplicitu.
Finnish: Vaikka annosmuutos ei ole tarpeen, lipidiarvoja on seurattava säännöllisesti.
Czech: Ačkoliv není dopředu vyžadována žádná úprava dávky, lipidové profily se mají pravidelně monitorovat.
Finnish: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irlanti
Czech: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irsko
Finnish: Keskimääräinen ikä tutkimuksessa aloittamisen hetkellä oli 62 vuotta (8,5 % potilaista oli vähintään 75-vuotiaita).
Czech: Průměrný věk při vstupu do studie byl 62 let (u 8,5 % pacientů ≥ 75 let).
Finnish: Kaikista syistä johtuva kuolleisuus oli ensimmäinen arvioitu toissijainen päätemuuttuja.
Czech: Úmrtí z jakékoli příčiny byla původně sekundárním posuzovaným cílovým parametrem.