FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 92936 Paris la Défense Cedex
Maltese: 92936 Paris la Défense Cedex Franza
Greek: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Maltese: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444
Greek: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette
Maltese: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Franza
Greek: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Maltese: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560
Greek: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540 Herne
Maltese: Kristina De Turck KDT Consulting Chaussée de Ninove 2 1540
Greek: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Maltese: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Franza
Greek: 92213 SAINT-CLOUD
Maltese: 92213 SAINT-CLOUD Franza
Greek: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide
Maltese: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Il-Portugall
Greek: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes
Maltese: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franza
Greek: 2740-299 Porto Salvo
Maltese: 2740-299 Porto Salvo Il-Portugall
Greek: Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga
Maltese: Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010
Greek: Kallithea 17674, Athens Greece
Maltese: Kallithea 17674, Athens
Greek: Mάλτα
Maltese: Malta
Greek: NL-2003 RN Haarlem
Maltese: NL-2003 RN Haarlem L-Olanda
Greek: NL-1327 AH Almere
Maltese: NL-1327 AH Almere L-Olanda
Greek: 11317 Tallinn
Maltese: 11317 Tallinn L-Estonja
Greek: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda
Maltese: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda L-Olanda
Greek: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Maltese: SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franza
Greek: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S
Maltese: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Id-Danimarka
Greek: 1099-036 Lisboa
Maltese: 1099-036 Lisboa Il-Portugall
Greek: FI-00351 Helsinki
Maltese: FI-00351 Helsinki Il-Finlandja
Greek: West Malling, Kent.
Maltese: West Malling, Kent. ME194AH
Greek: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre
Maltese: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Id-Danimarka
Greek: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest
Maltese: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800
Greek: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Maltese: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Ir-Renju Unit
Greek: D-53730 St.Augustin
Maltese: D-53730 St.Augustin Il-Ġermanja
Greek: LT-09310 Vilnius
Maltese: LT-09310 Vilnius Il-Litwanja
Greek: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien
Maltese: Sanofi-aventis GmbH SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Str. 10 Vienna DC, A-1220 Wien L-Awstrija
Greek: D-63741 Aschaffenburg
Maltese: D-63741 Aschaffenburg Il-Ġermanja
Greek: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret
Maltese: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANZA
Greek: SANOFI AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2
Maltese: AVENTIS, S.A. Josep Plá, 2
Greek: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS
Maltese: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Ir-Renju Unit
Greek: D-79359 Riegel
Maltese: D-79359 Riegel Il-Ġermanja
Greek: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA)
Maltese: Largo Boccioni, 1 21040
Greek: D-27457 Cuxhaven
Maltese: D-27457 Cuxhaven Il-Ġermanja
Greek: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem
Maltese: Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1C B-1831 Diegem Il-Belġju
Greek: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna,
Maltese: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, L-Awstrija
Greek: D-01445 Radebeul
Maltese: D-01445 Radebeul Il-Ġermanja
Greek: Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Δανία
Maltese: Tietgens Boulevard 40, 5220
Greek: D-90449 Nürnberg
Maltese: D-90449 Nürnberg Il-Ġermanja
Greek: NL-1507 CC Zaandam
Maltese: NL-1507 CC
Greek: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos
Maltese: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Ċipru
Greek: HU-1045 Budapest
Maltese: HU-1045
Greek: Herts, EN6 1TL
Maltese: Herts, EN6 1TL Ir-Renju Unit
Greek: Heizel Esplanade b22 1020 Laken
Maltese: Heizel Esplanade b22 1020
Greek: D-86156 Augsburg
Maltese: D-86156 Augsburg Il-Ġermanja
Greek: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin
Maltese: Ostpreussendamm 72-74
Greek: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG
Maltese: High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Ir-Renju Unit
Greek: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles
Maltese: Esplanade Heysel B.22 B-1020 Bruxelles Il-Belġju
Greek: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 200MG (E/C)
Maltese: TABLETS BP 200MG (E/C)
Greek: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol
Maltese: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Ċipru
Greek: Telecom Gardens Medialaan 40
Maltese: SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Greek: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo
Maltese: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Il-Finlandja
Greek: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana
Maltese: Sandoz d.d., Verovskova 57 1000 Ljubljana Is-Slovenja
Greek: D-89146 Laichingen
Maltese: D-89146 Laichingen Il-Ġermanja
Greek: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml σιρόπι
Maltese: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml mistura
Greek: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ
Maltese: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Ir-Renju Unit
Greek: 4879 AC Etten-Leur
Maltese: 4879 AC Etten-Leur L-Olanda
Greek: Ολλανδία sanofi-aventis Netherlands B.V.
Maltese: L-Olanda sanofi-aventis Netherlands B.V.
Greek: Box 65
Maltese: B.O. Box 65
Greek: RATIOPHARM GMBH Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Maltese: GMBH Graff-Arco Strasse 3, Ulm, D
Greek: Valpro TAD Lösung πόσιμο διάλυμα
Maltese: Valpro TAD Lösung soluzzjoni orali
Greek: 1325 Lysaker
Maltese: 1325 Lysaker In-Norveġja
Greek: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ
Maltese: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Ir-Renju Unit
Greek: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen
Maltese: Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Il-Ġermanja
Greek: Orion Corporation Postfach P.O.
Maltese: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65
Greek: FI-02201 Espoo
Maltese: FI-02201 Espoo Il-Finlandja
Greek: Φινλανδία sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Maltese: Il-Finlandja sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O. Box 22
Greek: Ergenyl Lösung πόσιμο διάλυμα esparma GmbH Seepark 7
Maltese: Ergenyl Lösung soluzzjoni orali esparma GmbH Seepark 7
Greek: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg δισκίο
Maltese: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg pillola
Greek: EPILIM LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID
Maltese: LIQUID OR SODIUM VALPROATE 200MG/5ML LIQUID
Greek: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
Maltese: Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Ir-Rumanija
Greek: z o.o.
Maltese: Sp. z o.o. ul.
Greek: Valproat-RPh Lösung πόσιμο διάλυμα
Maltese: Valproat-RPh Lösung soluzzjoni orali
Greek: 43,38mg / 1 ml σιρόπι
Maltese: 43,38mg / 1 ml mistura
Greek: Warsaw 00-203
Maltese: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Greek: Convulex Tropflösung πόσιμο διάλυμα
Maltese: Convulex Tropflösung soluzzjoni orali
Greek: Δημοκρατία της Τσεχίας sanofi-aventis, s.r.o.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka sanofi-aventis, s.r.o.
Greek: D-39116 Magdeburg espa-valept 600mg
Maltese: D-39116 Magdeburg Il-Ġermanja espa-valept 600mg
Greek: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach,
Maltese: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, L-Awstrija
Greek: D-61118 Bad Vilbel
Maltese: D-61118 Bad Vilbel Il-Ġermanja
Greek: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl
Maltese: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250
Greek: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO RATIOPHARM
Maltese: SODIO VALPROATO RATIOPHARM
Greek: Verovskova 57 1000 Ljubljana
Maltese: Verovskova 57 1000 Ljubljana Is-Slovenja
Greek: Verovškova 57 1000 Ljubljana
Maltese: Verovškova 57 1000 Ljubljana Is-Slovenja
Greek: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach
Maltese: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach L-Awstrija
Greek: Valproinsäure-ratiopharm Lösung πόσιμο διάλυμα
Maltese: Valproinsäure-ratiopharm Lösung soluzzjoni orali
Greek: Surrey, GU1 4YS
Maltese: Surrey, GU1 4YS Ir-Renju Unit
Greek: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF
Maltese: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham
Greek: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml σιρόπι
Maltese: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml mistura
Greek: 1800 Vilvoorde
Maltese: 1800 Vilvoorde Il-Belġju
Greek: 7,50g/150 ml σιρόπι
Maltese: 7,50g/150 ml mistura
Greek: A-8502 Lannach
Maltese: A-8502 Lannach L-Awstrija
Greek: EPILIM SYRUP 200MG/5ML
Maltese: SYRUP 200MG/5ML
Greek: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml σιρόπι
Maltese: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml mistura
Greek: Gerot Pharmazeutika Ges.
Maltese: Gerot Pharmazeutika
Greek: FI - 02200 Espoo
Maltese: FI - 02200 Espoo IL-FINLANDJA
Greek: 288,2 mg/5 ml σιρόπι
Maltese: 288,2 mg/5 ml mistura
Greek: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg πόσιμο διάλυμα
Maltese: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg soluzzjoni orali
Greek: VALPROSTAT 300MG 199.80 mg / 87.00 mg
Maltese: VALPROSTAT 300MG 199.80 mg / 87.
Greek: 61118 Bad Vilbel
Maltese: 61118 Bad Vilbel Il-Ġermanja
Greek: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung πόσιμο διάλυμα
Maltese: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung soluzzjoni orali
Greek: Sanofi-Aventis France 1-13 bld Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: Sanofi-Aventis France 1-13 bld Romain Rolland 75014
Greek: EPILIM 200 EC TABLETS 200mg
Maltese: EPILIM 200 EC
Greek: Convulsofin Tabletten δισκίο
Maltese: Convulsofin Tabletten pillola
Greek: D-83602 Holzkirchen
Maltese: D-83602 Holzkirchen Il-Ġermanja
Greek: Box 65 FIN-02101 ESPOO
Maltese: Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Il-Finlandja
Greek: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.
Maltese: Sanofi-aventis Latvia SIA
Greek: D-83607 Holzkirchen
Maltese: D-83607 Holzkirchen Il-Ġermanja
Greek: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg καψάκιο
Maltese: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapsula
Greek: Ratiopharm Nederland B.V.
Maltese: Ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Greek: Dunajska c.
Maltese: Lietuva A.
Greek: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg καψάκιο
Maltese: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapsula
Greek: Propymal Enteric 450 mg 450 mg γαστροανθεκτικό καψάκιο, μαλακό
Maltese: Propymal Enteric 450 mg 450 mg kapsula gastroreżistenti, ratba
Greek: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg καψάκιο
Maltese: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapsula
Greek: 30 g πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Maltese: 30 g qtar orali, soluzzjoni
Greek: Sanofi-Aventis Malta Limited Triq Kanonku K. Pirotta Birkirkara BKR 1114
Maltese: Pirotta Birkirkara BKR 1114
Greek: Valproat-Hexal Chrono δισκίο
Maltese: Valproat-Hexal Chrono pillola
Greek: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
Maltese: CONVULEX 300 mg / ml 300 mg / 1 ml of drops qtar orali, soluzzjoni
Greek: 3 A-1140 Wien
Maltese: 3 A-1140 Wien L-Awstrija
Greek: Lundbeck GmbH Postfach 900662
Maltese: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Il-Ġermanja
Greek: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml πόσιμο διάλυμα
Maltese: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml soluzzjoni orali
Greek: Orfiril Saft πόσιμο διάλυμα
Maltese: Orfiril Saft soluzzjoni orali
Greek: 00.-203 Warsaw
Maltese: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Il-Polonja
Greek: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS
Maltese: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Ir-Renju Unit
Greek: 200.00 mg / 87.00 mg
Maltese: 200.00 mg / 87.
Greek: 5.764 g/100 ml σιρόπι
Maltese: 5.764 g/100 ml mistura
Greek: 8502 Lannach
Maltese: 8502 Lannach L-Awstrija
Greek: 5,764 /100 ml σιρόπι
Maltese: 5,764 /100 ml mistura
Greek: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE) TABLETS
Maltese: VALPROTEK CR 300 MG (PROLONGED RELEASE)
Greek: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren
Maltese: AbZ-Pharma GmbH Dr. Georg-Spohn-Str.
Greek: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13 boulevard Romain Rolland 75014
Greek: καψάκιο, μαλακό
Maltese: kapsula, iebsa
Greek: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Maltese: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet grani li jerħu l-mediċina b'mod modifikat
Greek: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Maltese: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet grani li jerħu l-mediċina b'mod modifikat
Greek: D-39116 Magdeburg espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Maltese: D-39116 Magdeburg Il-Ġermanja espa-valept 500 mg retard 500 mg esparma GmbH Seepark 7
Greek: Propymal Enteric 600 mg 600 mg γαστροανθεκτικό καψάκιο, μαλακό
Maltese: Propymal Enteric 600 mg 600 mg kapsula gastroreżistenti, ratba
Greek: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram κοκκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης
Maltese: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram grani li jerħu l-mediċina b'mod modifikat
Greek: καψάκιο, σκληρό
Maltese: kapsula, ratba
Greek: D-22311 Hamburg
Maltese: D-22311 Hamburg Il-Ġermanja
Greek: Depakine Zuur γαστροανθεκτικό καψάκιο, μαλακό
Maltese: Depakine Zuur kapsula gastroreżistenti, ratba
Greek: VALPROATE RETARD MYLAN 500 MG
Maltese: VALPROATE RETARD MYLAN 500
Greek: D-39116 Magdeburg espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
Maltese: D-39116 Magdeburg Il-Ġermanja espa-valept 300 mg retard 300 mg esparma GmbH Seepark 7
Greek: Εκπαιδευτικά Υλικά
Maltese: Materjal edukattiv
Greek: (βλ.
Maltese: […]gh
Greek: Κύρια μηνύματα:
Maltese: Messaġġi importanti:
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
Maltese: Reporting of side effects
Greek: Θεραπεία της επιληψίας
Maltese: Trattament tal-epilessija
Greek: Διπολική Διαταραχή <και> <ημικρανία>
Maltese: Disturb bipolari <u> <emigranja>
Greek: • Υπολογίζεται ότι μέχρι 30-40% των παιδιών προσχολικής ηλικίας των οποίων οι μητέρες έλαβαν βαλπροϊκό κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ενδέχεται να έχουν προβλήματα με την πρώιμη ανάπτυξη κατά την παιδική ηλικία.
Maltese: • Huwa stmat li sa 30-40% tat-tfal f'età qabel jidħlu l-iskola li ommijiethom jkunu ħadu valproate waqt it-tqala jista' jkollhom problemi bl-iżvilupp bikri tat-tfulija.
Greek: Παράγραφο 4.2)
Maltese: Sezzjoni 4.4
Greek: Οι πληροφορίες του προϊόντος μπορούν να επικαιροποιηθούν στη συνέχεια από τις Αρμόδιες Αρχές των Κρατών Μελών, σε συνεργασία με το Κράτος Μέλος Αναφοράς, κατά περίπτωση, σύμφωνα με τις διαδικασίες που προβλέπονται στο κεφάλαιο 4 του τίτλου III της Οδηγίας 2001/83/EC.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' sussegwentement tiġi aġġornata mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istat Membru, bi ftehim mal-Istat Membru ta' Riferenza, kif xieraq, skont il-proċeduri mniżżla f'Kapitlu 4 tatTitolu III tad-Direttiva 2001/83/KE.
Greek: Η ημερήσια δόση πρέπει να χωρίζεται σε τουλάχιστον δύο μεμονωμένες δόσεις (βλ. παράγραφο 4.6).
Maltese: Id-doża ta' kuljum għandha tinqasam f'mill-inqas żewġ dożi singoli (ara sezzjoni 4.6).
Greek: Αυτό συγκρίνεται με τα 2-3 μωρά σε κάθε 100 που γεννιούνται από γυναίκες που δεν έχουν επιληψία.
Maltese: Dan jikkumpara ma' 2 sa 3 trabi minn kull 100 li jitwieldu lil nisa li m'għandhomx epilessija.
Greek: Οι γενετικές ανωμαλίες που έχουν αναφερθεί είναι η δισχιδής ράχη (όπου τα κόκκαλα της σπονδυλικής στήλης δεν αναπτύσσονται καταλλήλως)· δυσμορφίες του προσώπου και του κρανίου· δυσμορφίες της καρδιάς, του νεφρού, της ουροφόρου οδού και των γεννητικών οργάνων· ανωμαλίες των άκρων.
Maltese: Difetti tat-twelid li ġew irrappurtati jinkludu spina bifida (fejn l-għadam tas-sinsla ma jkunx żviluppat kif suppost)); mankamenti fil-wiċċ u fil-qafas għadmi tar-ras; mankamenti fil-qalb, fil-kliewi, fl-apparat tal-awrina u fl-organi sesswali; difetti fid-dirgħajn u rriġlejn.
Greek: • στην εγκυμοσύνη (βλ. παράγραφο 4.4 και 4.6).
Maltese: • fit-tqala (ara sezzjoni 4.4 u 4.6).
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ [Κώδικας Γρήγορης Ανταπόκρισης (QR): Ένας κώδικας QR θα πρέπει να συμπεριληφθεί στα υλικά συσκευασίας και/ή στο φύλλο οδηγιών χρήσης, και η θέση του θα πρέπει να ληφθεί υπόψη στη συνολική αναγνωσιμότητα.]
Maltese: [Kodiċi Quick Response (QR): Kodiċi QR għandu jiġi inkluż fil-materjal tal-ippakkjar u/jew fil-fuljett ta' tagħrif, u l-lok tiegħu għandu jikkunsidra kemm jista' jinqara kumplessivament.]
Greek: Το βαλπροϊκό έχει υψηλή πιθανότητα πρόκλησης τερατογένεσης και τα παιδιά που εκτέθηκαν στο βαλπροϊκό ενδομητρίως, διατρέχουν υψηλό κίνδυνο για συγγενείς ανωμαλίες και νευροαναπτυξιακές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4.6).
Maltese: Valproate għandu potenzjal kbir ta' teratoġeniċità u tfal esposti fil-ġuf għal valproate jkollhom riskju kbir ta' malformazzjonijiet konġenitali u disturbi fl-iżvilupp newoloġiku (ara sezzjoni 4.6).
Greek: • στην εγκυμοσύνη (βλ. παράγραφο 4.3 και 4.6).
Maltese: • fit-tqala (ara sezzjoni 4.3 u 4.6).
Greek: • Το βαλπροϊκό φέρει κίνδυνο εάν ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Maltese: • Valproate għandu riskju jekk jittieħed waqt it-tqala.
Greek: Το βαλπροϊκό αντενδείκνυται ως θεραπεία για την επιληψία κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν δεν υπάρχει κατάλληλη εναλλακτική θεραπευτική αγωγή (βλ. παράγραφο 4.3 και 4.4).
Maltese: Valproate bħala trattament għall-epilessija huwa kontraindikat fit-tqala ħlief meta ma jkunx hemm trattament alternattiv adattat (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4).
Greek: Θεραπεία της διπολικής διαταραχής <και προφύλαξη από επιθέσεις ημικρανίας>
Maltese: Trattament ta' disturb bipolari <u profilassi ta' attakki tal-emigranja>
Greek: [*Για το τυπωμένο υλικό, παρακαλούμε ανατρέξτε στις οδηγίες του επισημασμένου προτύπου QRD.]
Maltese: [*Għall-materjal mitbugħ, jekk jogħġbok irreferi għall-gwida tal-mudell annotat tal-QRD.]
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό σας για τη λήψη φυλλικού οξέος.
Maltese: Staqsi lit-tabib tiegħek dwar it-teħid ta' folic acid.
Greek: Sci Rep. 2016 Nov 7;6:36250
Maltese: Nov 7;6:36250
Greek: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Valproate_and_related_substa nces/human_referral_prac_000032.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f
Maltese: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Valproate_and_related_substa nces/human_referral_prac_000032.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f qasam tal-kura tas-saħħa permezz ta' komunikazzjoni diretta professjonali dwar il-kura tas-saħħa (DHPC).
Greek: 2 Choi CS, Gonzales EL, Kim KC, Yang SM, Kim JW, Mabunga DF, et al.
Maltese: 2 Choi CS, Gonzales EL, Kim KC, Yang SM, Kim
Greek: Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Jan 6;112(1):E56-64.
Maltese: Jan 6;112(1):E56-64.
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα θα συνεχίσουν να περιλαμβάνονται στον κατάλογο προϊόντων υπό πρόσθετη παρακολούθηση.
Maltese: Il-prodotti mediċinali se jibqgħu jiġu elenkati fil-lista ta' monitoraġġ addizzjonali.
Greek: Η μετρηθείσα τιμή ήταν κατά περίπου 25.000 φορές χαμηλότερη από την AUC σε γυναίκα που είχε λάβει ίση δόση από του στόματος (εφάπαξ πόσιμη δόση 500 mg).
Maltese: Dan irriżulta f'valur li kien aktar minn 25,000 darba inqas mill-AUC f'mara kkurata oralment b'doża ugwali (doża orali waħda ta' 500 mg).
Greek: • Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης - Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) έλαβε υπόψη τη διαδικασία δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ για τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ουσίες σχετικές με το βαλπροϊκό.
Maltese: • Il-Kumitat dwar il-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Farmakoviġilanza (PRAC) ikkunsidra l-proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE għal prodotti mediċinali li fihom sustanzi relatati ma' valproate.
Greek: Η PRAC συνιστά περαιτέρω διερεύνηση.
Maltese: IlPRAC jirrakkomanda li ssir aktar investigazzjoni.
Greek: Στο πλαίσιο πειράματος καταδείχθηκε ότι σε αρσενικούς μύες μετά από έκθεση σε αναστολέα αποακετυλάσης ιστόνης (HDAC) (όχι βαλπροϊκό) μεταβολή στη γονιδιακή έκφραση (ενός γονιδίου) παρατηρήθηκε εξίσου στα έμβρυα των εν λόγω μυών (Jia et al, 2015)1 και, άρα, η πιθανότητα
Maltese: F'esperiment wieħed intwera li bidla fl-espressjoni ġenika (ġene wieħed) fi ġrieden irġiel wara li ġew esposti għal inibitur talhistone deacetylases (HDAC) (mhux valproate) ġiet osservata wkoll fil-wild ta' dawn il-ġrieden (Jia et al, 2015)1, għalhekk dan huwa possibbli fil-prinċipju.
Greek: Η PRAC εξέδωσε σύσταση στις 8 Φεβρουαρίου 2018, η οποία στη συνέχεια εξετάστηκε από τη συντονιστική ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασίαφάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh) σύμφωνα με το άρθρο 107ι της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Maltese: Il-PRAC adotta rakkomandazzjoni, fit-8 ta' Frar 2018 li dak iż-żmien kienet ikkunsidrata mis-CMDh, skont l-Artikolu 107k tad-Direttiva 2001/83/KE.
Greek: Στο πλαίσιο διαγενεακού πειράματος σε μύες καταδείχθηκε ότι η χορήγηση βαλπροϊκού κατά την κύηση (ημέρα 10) προκάλεσε συμπτώματα τύπου αυτισμού και αυξημένη έκφραση ορισμένων πρωτεϊνών στον εγκέφαλο των εμβρύων έως και τρίτης γενιάς.
Maltese: F'esperiment transġenerazzjonali fil-ġrieden intwera li l-għoti ta' valproate waqt it-tqala (jum 10) ipproduċa sintomi simili għall-awtiżmu u żied lespressjoni ta' diversi proteini fl-imħuħ sal-wild tat-tielet ġenerazzjoni.
Greek: Στις 8 Μαρτίου 2017, η Γαλλία κίνησε διαδικασία δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, ζητώντας από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης - Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα των μέτρων ελαχιστοποίησης κινδύνου στη σχέση οφέλους-κινδύνου των φαρμακευτικών προϊόντων, τα οποία περιέχουν ουσίες σχετικές με το βαλπροϊκό και να εκδώσει σύσταση σχετικά με το εάν η(οι) άδεια(ες) κυκλοφορίας των εν λόγω προϊόντων πρέπει να διατηρηθεί(ούν), να τροποποιηθεί(ούν), να ανασταλεί(ούν) ή να ανακληθεί(ούν).
Maltese: Fit-8 ta' Marzu 2017, Franza tat bidu għal proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE, u talbet lill-PRAC sabiex jivvaluta l-impatt fuq it-tħassib dwar l-effikaċja tal-amiżuri tal-minimizzazzjoni tar-riskju dwar il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju ta' prodotti mediċinali li fihom sustanzi relatati ma' valproate u sabiex joħroġ rakkomandazzjoni dwar jekk l-awtorizzazzjoni(jiet) għat-tqegħid fis-suq ta' dawn il-prodotti għandhiex(għandhomx) tinżamm(jinżammu), tiġi(jiġu) varjata(i), sospiża(i) jew revokata(i).
Greek: Κατόπιν αιτήματος της PRAC υπήρξε ευρεία διαβούλευση μεταξύ των δύο επιστημονικών κλάδων (νευρολογία και ψυχιατρική) προκειμένου να συγκεντρωθούν όλες οι πιο πρόσφατες πληροφορίες επιστημονικής και κλινικής γνώσης καθώς και πληροφορίες από τους επαγγελματίες υγείας, τις γυναίκες ασθενείς καθεαυτές και τις οικογένειές τους, τις οργανώσεις ασθενών (δημόσια ακρόαση, συνεδριάσεις ενδιαφερόμενων φορέων) που επιθυμούν τον καλύτερο χαρακτηρισμό και την αύξηση της ευαισθητοποίησης όσον αφορά τον κίνδυνο βλαβών που προκαλεί στο έμβρυο η χρήση βαλπροϊκού κατά την εγκυμοσύνη.
Maltese: Fuq talba tal-PRAC saret konsultazzjoni wiesgħa biex tinġabar l-aħħar informazzjoni kollha f'termini talgħarfien xjentifiku u kliniku bil-konsultazzjoni ta' żewġ gruppi xjentifiċi (newroloġija u psikjatrija), u biex tinġabar informazzjoni mill-professjonisti fil-qasam tal-kura tas-saħħa, mill-pazjenti nisa nfushom kif ukoll il-familji tagħhom, mill-organizzazzjonijiet tal-pazjenti (smigħ pubbliku, laqgħa tal-partijiet ikkonċernati) li qed iħeġġu karatterizzazzjoni aħjar u żieda fis-sensibilizzazzjoni dwar ir-riskju ta' ħsara lill-fetu meta jintuża valproate waqt it-tqala.
Greek: HDAC inhibition imparts beneficial transgenerational effects in Huntington's disease mice via altered DNA and histone methylation.
Maltese: Inibizzjoni HDAC għandha effetti transġenerazzjonali ta' benefiċċju fil-ġrieden bil-marda ta' Huntington permezz ta' DNA mibdul u metilazzjoni histone.
Greek: Όροι για την (τις) άδεια(-ες) κυκλοφορίας
Maltese: Kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni(jiet) għat-tqegħid fis-suq
Greek: Οι ΚΑΚ φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ουσίες σχετικές με το βαλπροϊκό πρέπει να διενεργήσουν αναδρομική μελέτη παρατήρησης προκειμένου να διερευνήσουν περαιτέρω τη συσχέτιση μεταξύ της έκθεσης του πατέρα στο βαλπροϊκό και του κινδύνου συγγενών ανωμαλιών και νευροαναπτυξιακών διαταραχών, συμπεριλαμβανομένου του αυτισμού, στο έμβρυο.
Maltese: L-MAHs ta' prodotti mediċinali b'sustanzi relatati ma' valproate għandhom iwettqu studju ta' osservazzjoni retrospettiv sabiex jinvestigaw l-assoċjazzjoni bejn l-esponiment paternali għal valproate u r-riskju ta' anomaliji konġenitali u d-disturbi li jirrigwardaw l-iżvilupp newroloġiku inkluż l-awtiżmu fil-wild.