FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Versican Plus Pi/L4 ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) mit einem Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Polish: Produkt Versican Plus Pi/L4 składa się z liofilizatu (granulat powstały w wyniku suszenia sublimacyjnego) oraz rozpuszczalnika, z których sporządza się roztwór do wstrzykiwań.
German: Welches Risiko ist mit Versican Plus Pi/L4 verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Versican Plus Pi/L4?
German: EMA/257977/2014 EMEA/V/C/003678
Polish: EMA/257977/2014 EMEA/W/C/003678
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im März 2015 aktualisiert.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: marzec 2015 r.
German: Wenn zu erwarten ist, dass die Welpen sehr hohe Antikörpertiter von der Mutter erben, sollte das Impfprotokoll entsprechend geplant werden.
Polish: W przypadku gdy przewiduje się, że szczenięta odziedziczą bardzo wysokie stężenie przeciwciał po suce, należy odpowiednio zaplanować protokół szczepienia.
German: Der Prozentsatz an Hunden mit Schutz gewährenden Antikörpertitern bewegte sich bei Parvovirus zwischen 73 % und 100 %, bei Parainfluenzavirus zwischen 73 % und 97 % und bei Leptospira zwischen 59 % und 96 %.
Polish: Odsetek psów, u których pojawiły się przeciwciała w stężeniu zapewniającym odporność na zakażenie, wahał się w przypadku parwowirusa w zakresie od 73 do 100%, w przypadku wirusa parainfluenzy od 73 do 97% i w przypadku leptospirozy od 59 do 96%.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren klinische Anzeichen, Körpertemperatur und Antikörpertiter.
Polish: Kryterium oceny skuteczności były objawy kliniczne, temperatura ciała i poziom przeciwciał.
German: Am 7. Mai 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Versican Plus DHPPi/L4 in der gesamten Europäischen Union.
Polish: W dniu 7 maja 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Versican Plus DHPPi/L4 do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
German: Kommen die Tiere später erneut mit diesen Infektionen in Kontakt, kann ihr Immunsystem schneller reagieren.
Polish: W przypadku narażenia na te czynniki zakaźne w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es sich gegen eine Krankheit verteidigen kann.
Polish: Szczepionki działają poprzez uczenie układu odpornościowego (naturalnych mechanizmów obronnych organizmu), w jaki sposób chronić się przed chorobą.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion des Tierarzneimittels sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia szczepionki człowiekowi należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit waren die Antikörpertiter vor und nach der Impfung.
Polish: Kryterium oceny skuteczności było stężenie przeciwciał przed szczepieniem i po nim.
German: Die Wirksamkeit von Versican Plus DHPPi/L4 wurde zunächst in einer Feldstudie unter Beteiligung von 129 Hunden untersucht.
Polish: Skuteczność szczepionki Versican Plus DHPPi/L4 oceniano początkowo w badaniu terenowym obejmującym 129 psów.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von DHPPi/L4 bei den zugelassenen Indikationen gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Versican Plus DHPPi/L4 zu erteilen.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Versican Plus DHPPi/L4 w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Versican Plus DHPPi/L4 do obrotu.
German: Der Impfstoff wird den Welpen ab einem Alter von sechs Wochen unter die Haut injiziert und dies wird drei bis vier Wochen später wiederholt.
Polish: Szczepionkę podaje się szczeniętom od 6. tygodnia życia w postaci podskórnego wstrzyknięcia, powtarzanego 3-4 tygodnie później.
German: Versican Plus DHPPi/L4 ist ein Impfstoff.
Polish: Versican Plus DHPPi/L4 jest szczepionką.
German: Die in Versican Plus DHPPi/L4 enthaltenen Viren sind zwar lebend, wurden aber attenuiert (abgeschwächt), sodass sie keine Krankheit auslösen können; sie sind mit abgetöteten (inaktivierten) Bakterienstämmen von Leptospira kombiniert.
Polish: Wirusy zawarte w szczepionce Versican Plus DHPPi/L4 są żywe, jednak zostały poddane atenuacji (osłabieniu), aby nie powodować choroby; są one połączone z zabitymi (inaktywowanymi) szczepami bakterii Leptospira.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Versican Plus DHPPi/L4 (beobachtet bei mehr als 1 von 100 Hunden) ist eine nach der Impfung an der Injektionsstelle auftretende vorübergehende Schwellung mit einem Durchmesser von bis zu 5 cm.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Versican Plus DHPPi/L4 (obserwowane u więcej niż 1 na 100 psów) to krótkotrwały obrzęk o wielkości do 5 cm, który może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia szczepionki.
German: Anschließend wurden Laborstudien durchgeführt, um die Schutzdauer gegen Staupe, canines Adenovirus (Typ 1 und 2) und Parvovirus zu bestimmen.
Polish: Następnie przeprowadzono badania laboratoryjne, aby określić czas ochrony przeciwko nosówce, adenowirusowi psów (typu 1 i 2) oraz parwowirusowi.
German: Versican Plus DHPPi/L4 wird angewendet, um Hunde vor Folgendem zu schützen:
Polish: Szczepionkę Versican Plus DHPPi/L4 stosuje się w celu ochrony psów przeciwko:
German: Bei diesen Studien wurden die Hunde zweimal im Abstand von drei Wochen geimpft und drei Jahre nach der zweiten Impfung caninem Staupevirus, caninem Adenovirus und caninem Parvovirus ausgesetzt.
Polish: W tych badaniach szczepiono psy dwukrotnie z trzytygodniową przerwą, a trzy lata po drugim szczepieniu zarażono je wirusem nosówki psów, adenowirusem psów i parwowirusem psów.
German: • caninem Parainfluenzavirus und caninem Adenovirus Typ 2, die Zwingerhusten verursachen;
Polish: • wirusowi parainfluenzy psów oraz psiemu adenowirusowi typu 2, które powodują psi kaszel;
German: • caninem Adenovirus Typ 1, das eine akute Leberinfektion verursacht, die Anzeichen einer Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen) zeigen kann;
Polish: • adenowirusowi psów typu 1 powodującemu ostre zakażenie wątroby, które może wywoływać objawy żółtaczki (zażółcenie skóry i oczu);
German: Die Hunde wurden entweder im Abstand von drei bis vier Wochen zweimal geimpft oder erhielten jährlich eine Einzeldosis als Auffrischungsimpfung.
Polish: Szczepionkę podano psom dwukrotnie w odstępie trzech do czterech tygodni lub w postaci pojedynczej corocznej dawki przypominającej.
German: Die Laborstudien ergaben, dass die Schutzdauer gegen Hundestaupe, canines Adenovirus und canines Parvovirus drei Jahre beträgt.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że okres ochrony przeciwko nosówce psów, adenowirusowi psów i parwowirusowi psów wynosi 3 lata.
German: Versican Plus DHPPi/L4 ist ein Impfstoff für Tiere, der lebend attenuiertes (abgeschwächtes) canines Staupevirus, canines Adenovirus Typ 2, canines Parvovirus Typ 2b und canines Parainfluenzavirus Typ 2 sowie inaktivierte (abgetötete) Bakterienstämme von Leptospira enthält.
Polish: Versican Plus DHPPi/L4 jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) wirus nosówki psów, adenowirus psów typu 2, parwowirus psów typu 2b i wirus parainfluenzy psów typu 2, a także inaktywowane (martwe) bakterie szczepu Leptospira.
German: • caniner Parvovirose, einer Infektion, die Welpen ernsthaft gefährden kann und zu Lethargie, Fieber, Erbrechen und blutigem Durchfall führt;
Polish: • parwowirozie psów, tj. zakażeniu, które może mieć poważny wpływ na szczenięta, powodując letarg, gorączkę, wymioty i krwawą biegunkę;
German: Wird Versican Plus DHPPi/L4 Hunden verabreicht, so erkennt deren Immunsystem die Viren und Bakterien als „fremd" und bildet Antikörper dagegen.
Polish: Po podaniu psu szczepionki Versican Plus DHPPi/L4 układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy i bakterie jako struktury „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
German: • Leptospirose, einer bakteriellen Erkrankung, die über infizierten Urin übertragen werden kann und zu Blutungen, Hepatitis (Leberentzündung) und Gelbsucht bzw. Nephritis (Nierenentzündung) führt.
Polish: • leptospirozie - chorobie bakteryjnej, która może być przenoszona przez zakażony mocz i powodować krwawienia, zapalenie wątroby (stan zapalny wątroby), żółtaczkę czy zapalenie nerek (stan zapalny nerek);
German: Dies trägt zum Schutz vor Staupe, Adenovirus bedingter Leberinfektion, Parvovirose, Zwingerhusten und Leptospirose bei.
Polish: Pomoże to w uodpornieniu zwierząt przeciwko nosówce, adenowirusowemu zakażeniu wątroby, parwowirozie, występowaniu psiego kaszlu i leptospirozie.
German: Zum Schutz gegen das Parainfluenzavirus und Leptospirose ist eine jährliche Auffrischungsimpfung erforderlich.
Polish: Coroczne szczepienie przypominające jest konieczne do ochrony przeciwko wirusowi parainfluenzy i leptospirozie.
German: Impfstoff gegen Hundestaupe, canines Adenovirus, canine Parvovirose, canines Parainfluenzavirus (lebend, attenuiert) und canine Leptospirose (inaktiviert)
Polish: Szczepionka przeciwko nosówce, adenowirusowi psów, parwowirusowi psów, wirusowi parainfluenzy psów (żywemu, atenuowanemu) i leptospirozie psów (inaktywowana)
German: Die Feldstudie ergab, dass die Impfung mit Versican Plus DHPPi/L4R bei allen Hunden zu Antikörpertitern führte, die einen ausreichenden Schutz vor caninem Staupevirus und caninem Adenovirus gewährleisten.
Polish: W badaniu terenowym wykazano, że stężenie przeciwciał po podaniu szczepionki Versican Plus DHPPi/L4 było wystarczające do uodpornienia wszystkich psów przeciwko wirusowi nosówki psów oraz adenowirusowi psów.
German: Außerdem können eine laufende Nase, Husten, Fieber, Erbrechen und Durchfall, übermäßiger Speichelfluss und manchmal Anfälle auftreten;
Polish: • nosówce stanowiącej chorobę zakaźną nazywaną również chorobą twardej łapy, gdyż może objawiać się pogrubieniem opuszek łap, a także występowaniem wydzieliny z nosa, kaszlem, gorączką, wymiotami i biegunką, nadmiernym wydzielaniem śliny, a niekiedy również napadami padaczkowymi;
German: Versican Plus DHPPi/L4 ist als Lyophilisat (gefriergetrocknetes Pellet) mit einem Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension erhältlich.
Polish: Szczepionka Versican Plus DHPPi/L4 jest dostępna jako liofilizat (liofilizowane granulki) oraz rozpuszczalnika, z których sporządza się roztwór do wstrzykiwań.
German: Für die Auffrischungsimpfung ist bei Staupe, caninem Adenovirus (Typ 1 und 2) und Parvovirus alle drei Jahre eine Einzeldosis von Versican Plus DHPPi/L4 erforderlich.
Polish: Do szczepionki przypominającej potrzebna jest pojedyncza dawka szczepionki Versican Plus DHPPi/L4 co trzy lata przeciwko nosówce, adenowirusowi psów (typu 1 i 2) oraz parwowirusowi.
German: Weitere Informationen über Versican Plus DHPPi/L4
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Versican Plus DHPPi/L4:
German: Versican Plus DHPPi/L4R enthält zur Verstärkung der Immunantwort ein Adjuvans (Aluminiumhydroxid).
Polish: Szczepionka Versican Plus DHPPi/L4 zawiera adiuwant (wodorotlenek glinu) mający na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
German: 103,1 - 105,1 GKID50*/ml
Polish: 103,1 - 105,1 TCID50*/ml
German: ≥ 2,0 IU***/ml
Polish: *** /ml
German: --1 Gefriergetrockneter Anteil (lebend, abgeschwächt) Canines Parainfluenzavirus typ 2; stamm CPiV-2-Bio 15
Polish: --1 Liofilizat (żywy, atenuowany) Wirus parainfluenzy psów, typ 2, CPiV-2-Bio 15
German: Verpackung Inhalt
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
German: Tollwutvirus; Stamm SAD Vnukovo-32
Polish: Wirus wścieklizny, szczep SAD Vnukovo-32
German: Leptospira kirschneri, Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa Stamm MSLB 1091
Polish: Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, serowar Grippothphosa, szczep MSLB 1091
German: Leptospira interrogans, Serogruppe Icterohaemorrhagiae, Serovar Icterohaemorrhagiae Stamm MSLB 1089
Polish: Zawiesina (inaktywowana) Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, serowar Icterohaemorrhagiae, szczep MSLB 1089
German: Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, strain MSLB 1088
Polish: Leptospira interrogans, serogrupa Australis serowar Bratislava, szczep MSLB 1088
German: : Internationale Einheit gemäß Europäischem Arzneibuch
Polish: *** Jednostki międzynarodowe.
German: Packungsgröße Wartezeit
Polish: Okres karencji
German: * GKID50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50% ** MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion *** I.U.
Polish: * Dawka zakaźna dla 50 % hodowli tkankowych.
German: Leptospira interrogans, Serogruppe Canicola Serovar Canicola Stamm MSLB 1090
Polish: Leptospira interrogans, serogrupa Canicola, serowar Canicola, szczep MSLB 1090
German: * GKID50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50% ** MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion *** I.U.
Polish: * dawka zakaźna dla 50 % hodowli tkankowych ** poziom przeciwciał określony w ocenie rekcji mikroaglutynacji - lizy *** jednostki międzynarodowe
German: ≥ 2,0 IU***
Polish: ≥ 2,0 j.m.
German: ATCvet-Code: QI07AJ.
Polish: Kod ATCvet: QI07AJ.
German: Datum der Erstzulassung: 31.07.2014 Datum der letzten Verlängerung:
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 31/07/2014 Data przedłużenia pozwolenia:
German: Bei Bedarf können auch Hunde, die jünger als 8 Wochen sind, geimpft werden, da die Verträglichkeit des Impfstoffes bereits bei 6 Wochen alten Welpen nachgewiesen wurde.
Polish: W razie potrzeby, psy młodsze niż 8-tygodniowe mogą zostać zaszczepione, ponieważ bezpieczeństwo tego produktu zostało wykazane u 6-tygodniowych psów.
German: Beginn der Immunität: - 2 Wochen nach einer Einzelimpfung im Alter von 12 Wochen gegen Tollwut - 3 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen CPiV - 4 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen die Leptospiren.
Polish: Początek odporności: - 2 tygodnie po pojedynczym szczepieniu po 12 tygodniu życia dla wścieklizny, - 3 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla CPiV i - 4 tygodnie po zakończeniu szczepień podstawowych dla Leptospir.
German: 683 23, Ivanovice na Hané
Polish: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, CZECHY
German: L. kirschneri Serovar Grippotyphosa
Polish: L. kirschneri, serowar Grippotyphosa
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis (1 ml) enthält:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka 1 ml zawiera:
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Nach Verabreichung einer 10fachen Überdosis wurden keine anderen als in Abschnitt 6
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano innych działań niepożądanych, poza tymi wymienionymi w punkcie 6.
German: Suspension: rosafarben mit feinem Sediment.
Polish: Zawiesina: różowego koloru z niewielkim osadem.
German: Geimpfte Tiere können den lebenden, attenuierten Virusstamm von CPiV nach der Impfung ausscheiden.
Polish: Żywy atenuowany szczep wirusa szczepionkowego CPiV może być wydalany przez zaszczepione zwierzęta po zaszczepieniu.
German: QUALTITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis (1 ml) enthält:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 1 ml zawiera:
German: Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8-9 Wochen: - zum Schutz vor klinischen Symptomen (Nasen- und Augenausfluss) und zur Verminderung der
Polish: Czynne uodparnianie psów od 8-9 tygodnia życia: - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych (wyciek z nosa i oczu) oraz ograniczenia siewstwa wirusa spowodowanych przez wirus parainfluenzy psów,
German: Canines Parainfluenzavirus Typ 2; Stamm CPiV-2 Bio 15:
Polish: Wirus parainfluenzy psów, typ 2, CPiV-2 Bio 15
German: Aussehen des rekonstituierten Impfstoffs: rosa-rot oder gelblich mit leichter Opaleszenz.
Polish: Szczepionka po rekonstytucji: różowy/czerwony lub żółtawy kolor z niewielką opalescencją
German: Jedoch zeigten 10% der seronegativen Hunde in Feldstudien 3-4 Wochen nach einer einmaligen Impfung gegen Tollwut keine Serokonversion (> 0,1 IE/ml).
Polish: Jednak w badaniach terenowych u 10% seronegatywnych psów nie wykazano serokonwersji (≥ 0,1 j.m./ml) 3-4 tygodnie po pierwszym szczepieniu przeciw wściekliźnie.
German: Daher kann die erste Impfung mit dem Impfstoff Versican Plus Pi/L4 erfolgen.
Polish: Można zatem pierwszą dawkę podać używając Versican Plus Pi/L4.
German: Die Dauer der Immunität für die Tollwutkomponente wurde nach einer Einzelimpfung im Alter von 12 Wochen nachgewiesen.
Polish: Czas trwania odporności przeciw wściekliźnie był wykazany po jednym szczepieniu po 12 tygodniu życia.
German: Eine Einzeldosis Versican Plus Pi/L4R ist alle 3 Jahre zu verabreichen.
Polish: Pojedyncza dawka szczepionki Versican Plus Pi/L4R powinna być podawana co 3 lata.
German: Es ist verboten, tollwutverdächtige oder bereits an Tollwut erkrankte Tiere zu impfen.
Polish: Nie stosować u zwierząt wykazujących objawy wścieklizny lub podejrzanych o zakażenie wirusem wścieklizny.
German: Die zweite Impfung sollte erst im Alter von mindestens 12 Wochen verabreicht werden.
Polish: Drugą dawkę należy podać nie wcześniej niż przed 12 tygodniem życia.
German: ≥ 2,0 IU
Polish: ≥ 2,0 j.m.
German: Bei Reisen in Risikogebiete oder außerhalb der EU empfehlen Tierärzte daher eine zusätzliche Tollwutschutzimpfung, wenn die Tiere älter als 12 Wochen sind, um sicherzugehen, dass die geimpften Hunde einen Antikörpertiter von ≥ 0,5 IE/ml haben.
Polish: W przypadku podróżowania w rejony ryzyka lub poza obszar UE lekarz weterynarii może chcieć zastosować dodatkowe szczepienie przeciw wściekliźnie po 12 tygodniu życia w celu zapewnienia u szczepionych psów osiągnięcie miana ≥ 0,5 j.m./ml, które zazwyczaj jest uznawane za wystarczającą ochronę i które spełnia wymagania testów przy podróżach do innych państw (miano przeciwciał ≥ 0,5 j.m./ml).
German: Lebende und inaktivierte virale und inaktivierte bakterielle Impfstoffe.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepienia dla psowatych, szczepionki żywe i inaktywowane wirusowe i inaktywowane bakteryjne.
German: Suspension (inaktiviert): L. interrogans Serovar Icterohaemorrhagiae
Polish: L. interrogans, serowar Icterohaemorrhagiae
German: Die zweite Impfung mit Versican Plus Pi/L4R sollte dann im Alter von 12 Wochen erfolgen.
Polish: W takim przypadku druga dawka szczepionki Versican Plus Pi/L4R powinna być podana nie wcześniej niż w 12 tygodniu życia.
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Polish: BELGIA Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
German: Mindestens 1 Jahr nach der Grundimmunisierung für canines Parainfluenzavirus und die enthaltenen Leptospirenkomponenten.
Polish: Co najmniej jeden rok po szczepieniu podstawowym dla wirusa parainfluenzy psów i Leptospir.
German: Einige der Tiere erreichen nach der Grundimmunisierung möglicherweise keinen Titer von > 0,5 IE/ml.
Polish: U niektórych zwierząt nie wykazano miana na poziomie 0,5 j.m./ml po pierwszym szczepieniu.
German: ANHANG II A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND) B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
German: TSCHECHISCHE REPUBLIK
Polish: BELGIA
German: Lyophilisat: Trometamol, Edetinsäure, Saccharose, Dextran 70.
Polish: Trometamol Kwas edetynowy Sacharoza Dekstran 70
German: Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae, Stamm MSLB 1089
Polish: serowar Icterohaemorrhagiae, szczep MSLB 1089
German: Tollwutvirus
Polish: Wirus wścieklizny
German: Die Antikörpertiter sinken im Verlauf der dreijährigen Immunitätsdauer.
Polish: Miano przeciwciał spada w ciągu 3 lat trwania odporności, jednakże psy są chronione przed zakażeniem.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus Pi/L4R Lyophilisat für Hunde
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Versican Plus Pi/L4R liofilizat dla psów
German: Mindestens 3 Jahre nach der Grundimmunisierung für das Tollwutvirus.
Polish: Co najmniej trzy lata po pierwszym szczepieniu dla wścieklizny.
German: IE/ml haben.
Polish: Lot {numer}
German: Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa, Stamm MSLB 1091
Polish: serowar Grippotyphosa, szczep MSLB 1091
German: Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8-9 Wochen: - zum Schutz vor klinischen Symptomen (Nasen- und Augenausfluss) und zur Verminderung der Virusausscheidung, verursacht durch canines Parainfluenzavirus, - zum Schutz vor klinischen Symptomen, der Infektion und der Ausscheidung der Erreger über den Urin, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, - zum Schutz vor klinischen Symptomen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin und zur Verminderung von Infektionen, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola und L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae, - zum Schutz vor klinischen Symptomen und zur Verminderung von Infektionen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin, verursacht durch L. kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa und - zum Schutz vor Mortalität, klinischen Symptomen und Infektion, verursacht durch das Tollwutvirus.
Polish: Czynne uodparnianie psów od 8-9 tygodnia życia: - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych (wyciek z nosa i oczu) oraz ograniczenia siewstwa wirusa spowodowanych przez wirus parainfluenzy psów, - w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych, zakażeniom oraz siewstwu z moczem spowodowanych przez L.interrogans serogrupa Australis serowar Bratislava,
German: Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung von gesunden Welpen und Hunden gegen Erkrankungen durch Infektionen mit caninem Parainfluenzavirus, Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa und Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae sowie Tollwutvirus.
Polish: Australis serowar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupa Canicola serowar Canicola, Leptospira kirschneri serogrupa Grippotyphosa serowar Grippotyphosa i Leptospira interrogans serogrupa
German: Entsorgung: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage
Polish: Usuwanie odpadów: należy przeczytać ulotkę.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus Pi/L4R Suspension für Hunde
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Versican Plus Pi/L4R zawiesina dla psów
German: GEBRAUCHSINFORMATION Versican Plus Pi/L4R Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde
Polish: Versican Plus Pi/L4R liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla psów
German: Die Hunde erhalten 2 Dosen des Impfstoffes Versican Plus Pi/L4R im Abstand von 3 bis 4 Wochen.
Polish: Dwie dawki Versican Plus Pi/L4R w odstępie 3-4 tygodni od 8-9 tygodnia życia.
German: MALR Titer ≥ 1:40
Polish: Miano ALR ≥ 1:40
German: Internationale Einheit gemäß Europäischem Arzneibuch.
Polish: Wydawany z przepisu lekarza Rp.
German: MALR Titer ≥ 1:51
Polish: Miano ALR ≥ 1:51
German: Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
German: Unmittelbar nach Verabreichung einer 10fachen
Polish: (Działania niepożądane) po podaniu dawki 10-krotnie większej niż zalecana.
German: ATCvet-Code: QI07AJ06.
Polish: Kod ATC vet: QI07AJ06.
German: EU/2/14/163/002
Polish: EU/2/14/163/001 EU/2/14/163/002