FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) torsade de pointes (life threatening irregular heart beat) hypersensitivity (allergic reaction) anorexia (loss of appetite), weight loss, weight gain depression, anxiety, sleep disorder disorientation, amnesia (loss of memory) peripheral neuropathy (numbness, weakness, tingling or pain in the arms and legs) syncope (fainting), hypertension (high blood pressure) dyspnoea (shortness of breath) pancreatitis (inflammation of the pancreas), gastritis (inflammation of the stomach), stomatitis aphthous (mouth ulcers and cold sores) hepatitis (inflammation of the liver) angioedema (severe swelling of the skin and other tissues most often the lips or the eyes) urticaria (itchy rash), alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) nephrolithiasis (formation of kidney stones), interstitial nephritis (kidney inflammation), hematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination), chronic kidney disease (how well your kidneys work) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever asthenia (unusual tiredness or weakness) serious skin rashes (allergic reactions including rash, a high temperature, increased levels of liver enzymes seen in blood tests, an increase in a type of white blood cell [esosinophilia] and/or enlarged lymph nodes) (see section 2) gallbladder disorders (gallstones and gallbladder inflammation)
Finnish: Melko harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä 100:sta) torsades de pointes (hengenvaarallinen sydämen rytmihäiriö) yliherkkyys (allerginen reaktio) anoreksia (ruokahaluttomuus), painonlasku, painonnousu masennus, ahdistuneisuus, unihäiriöt desorientaatio (ajan ja paikan tajun hämärtyminen), muistinmenetys perifeerinen neuropatia (tunnottomuus, heikkous, kihelmöinti tai kipu käsivarsissa ja jaloissa) pyörtyminen, korkea verenpaine hengenahdistus haimatulehdus, gastriitti (mahatulehdus), suun haavaumat maksatulehdus angioedeema (vaikea iho- ja muu kudosturvotus, useimmiten huulissa tai silmäluomissa) nokkosihottuma, hiustenlähtö, kutina lihasatrofia (lihasten surkastuminen), nivelkipu, lihaskipu munuaiskivet, munuaistulehdus, verivirtsaisuus, valkuaisvirtsaisuus, lisääntynyt virtsaamistarve, krooninen munuaissairaus gynekomastia (rintojen suureneminen miehillä) rintakipu, yleinen sairauden tunne, kuume astenia (epätavallinen väsymys tai heikotus) vakavat ihottumat (allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma, korkea kuume, verikokeilla todettava maksaentsyymiarvojen suureneminen, tiettyjen valkosolujen määrän suureneminen [eosinofilia], ja/tai imusolmukkeiden suureneminen) (ks. kohta 2) sappirakon sairaudet (sappikivet ja sappirakon tulehdus).
English: In treatment-naïve HIV-1 infected patients
Finnish: Potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet hoitoa ja joilla oli HIV-1-infektio
English: Co-administration of EVOTAZ with proton pump inhibitors is not recommended.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen käyttöä samanaikaisesti protonipumpun estäjien kanssa ei suositella.
English: Naloxone AUC: ↓28% Naloxone Cmax: ↓28%
Finnish: Naloksoni AUC: ↓28% Naloksoni Cmax: ↓28%
English: Co-administration with bepridil is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: Samanaikainen käyttö bepridiilin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
English: For patients who are taking tenofovir DF, it is not recommended to co-administer EVOTAZ with an H2-receptor antagonist.
Finnish: EVOTAZ-valmistetta ei suositella annettavaksi yhdessä H2-reseptorin salpaajan kanssa.
English: EVOTAZ is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and 5.2).
Finnish: EVOTAZ-valmistetta ei suositella hemodialyysipotilaille (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
English: Cobicistat, a component of EVOTAZ, has been shown to decrease estimated creatinine clearance due to inhibition of tubular secretion of creatinine.
Finnish: Kobisistaatin (kobisistaatti on EVOTAZ-valmisteen aineosa) on osoitettu pienentävän arvioitua kreatiniinipuhdistumaa estämällä kreatiniinin erittymistä munuaistiehyeistä.
English: The mechanism of interaction is inhibition of CYP3A4 and/or CYP2D6 by atazanavir and/or cobicistat.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin ja/tai kobisistaatin aiheuttamaan CYP3A4:n ja/tai CYP2D6:n estoon.
English: Clinical monitoring is recommended when dabigatran is co-administered with P-gp inhibitors.
Finnish: Kun dabigatraania annetaan P-gp:n estäjien kanssa, kliininen seuranta on suositeltavaa.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of atazanavir (as sulphate), and 150 mg cobicistat.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg atatsanaviiria (sulfaattina) ja 150 mg kobisistaattia.
English: Co-administration with the following medicinal products due to the potential for serious and/or lifethreatening adverse reactions (see section 4.5): colchicine, when used in patients with renal and/or hepatic impairment (antigout) (see section 4.5) sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension (see sections 4.4 and 4.5 for co-administration for the treatment of erectile dysfunction), avanafil (PDE5 inhibitors) simvastatin and lovastatin (HMG-CoA reductase inhibitors) (see section 4.5) grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination (used to treat chronic hepatitis C infection) (see section 4.5) glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination (see section 4.5)
Finnish: Seuraavien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö mahdollisten vakavien ja/tai hengenvaarallisten haittavaikutusten vuoksi (ks. kohta 4.5): kolkisiini, kun sitä käytetään munuaisten ja/tai maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (kihtilääke) (ks. kohta 4.5) sildenafiili, kun sitä käytetään keuhkoverenpainetaudin hoitoon (samanaikainen anto erektiohäiriön hoidossa, ks. kohdat 4.4 ja 4.5), avanafiili (PDE5:n estäjiä)
English: Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678%
Finnish: Gratsopreviiri AUC: ↑958 %
English: Methadone, stable maintenance dose (atazanavir 400 mg once daily)
Finnish: Metadoni, vakaa ylläpitoannos (atatsanaviiri 400 mg x 1)
English: Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Finnish: Näiden immunosuppressiivisten aineiden pitoisuudet saattavat suurentua samanaikaisessa käytössä EVOTAZin kanssa.
English: Atazanavir AUC ↑28% (↑16%
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↑28 % (↑16 %
English: Co-administration of EVOTAZ with medicinal products that are moderate to weak inducers of CYP3A may result in decreased plasma concentration of atazanavir and/or cobicistat, leading to loss of therapeutic effect and possible development of resistance to atazanavir.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen ja CYP3A-entsyymiä kohtalaisesti tai heikosti indusoivien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa johtaa pienentyneisiin atatsanaviirin ja/tai kobisistaatin plasmapitoisuuksiin, mikä puolestaan saattaa johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikkenemiseen ja mahdollisesti atatsanaviiriresistenssin kehittymiseen.
English: Quetiapine Lurasidone
Finnish: Lurasidoni
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 and UGT1A1 inhibition by atazanavir.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin aiheuttamaan CYP3A4:n ja UGT1A1:n estoon.
English: No significant effect on methadone concentrations was observed when co-administered with atazanavir.
Finnish: Metadonin pitoisuudessa ei havaittu merkitsevää muutosta käytettäessä samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa.
English: Co-administration of EVOTAZ with medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of atazanavir and cobicistat, resulting in increased atazanavir and cobicistat plasma concentrations (see section 4.5).
Finnish: EVOTAZ-valmisteen ja CYP3A-entsyymiä estävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa pienentää atatsanaviirin ja kobisistaatin puhdistumaa johtaen atatsanaviirin ja kobisistaatin suurentuneisiin plasmapitoisuuksiin (ks. kohta 4.5).
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) increased appetite, dysgeusia (impairment of the sense of taste), dry mouth headache, dizziness insomnia (difficulty sleeping), abnormal dreams, somnolence (sleepiness) vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), dyspepsia (indigestion), bloated or distended tummy (abdomen), flatulence (wind) hyperbilirubinaemia (increased levels of bilirubin in the blood) rash fatigue (extreme tiredness)
Finnish: Yleiset (harvemmalla kuin yhdellä 10:stä) lisääntynyt ruokahalu, makuhäiriöt, suun kuivuminen päänsärky, huimaus unettomuus, epänormaalit unet, uneliaisuus oksentelu, ripuli, vatsakipu, ruoansulatusongelmat, turvotuksen tunne, ilmavaivat kohonneet veren bilirubiiniarvot (hyperbilirubinemia) ihottuma uupumus (äärimmäinen väsymys).
English: Co-administration of EVOTAZ and these antiepileptics is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: EVOTAZin samanaikainen anto näiden epilepsialääkkeiden kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EVOTAZ 300 mg/150 mg film-coated tablets atazanavir/cobicistat
Finnish: EVOTAZ 300 mg/150 mg kalvopäällysteiset tabletit atatsanaviiri/kobisistaatti
English: Based on these data and because cobicistat is not expected to have a significant impact on the pharmacokinetics of NRTIs, the co-administration of EVOTAZ with these medicinal products is not expected to significantly alter the exposure of the co-administered medicinal products.
Finnish: NRTI-lääkkeiden farmakokinetiikkaan, EVOTAZin samanaikainen käyttö näiden valmisteiden kanssa ei todennäköisesti muuta merkittävästi samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden pitoisuuksia.
English: Atazanavir AUC ↓18% (↓25% Atazanavir Cmax ↓20% (↓32% Atazanavir Cmin ↔1% (↓16%
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↓18 % (↓25 % Atatsanaviiri Cmax ↓20% (↓32% Atatsanaviiri Cmin ↔1% (↓16%
English: Cobicistat is a CYP3A substrate and is metabolised to a minor extent by CYP2D6.
Finnish: Kobisistaatti on CYP3A-substraatti ja metaboloituu vähäisessä määrin CYP2D6-entsyymin kautta.
English: The peak concentration of digoxin is increased when co-administered with cobicistat.
Finnish: Digoksiinin huippupitoisuus nousee annettaessa samanaikaisesti kobisistaatin kanssa.
English: Voxilaprevir Cmax : ↑342% (↑265%
Finnish: Voksilapreviiri Cmax: ↑342 %
English: Co-administration of EVOTAZ and nevirapine is not recommended and may result in a loss of therapeutic effect of EVOTAZ and development of resistance to atazanavir.
Finnish: EVOTAZin samanaikaista käyttöä nevirapiinin kanssa ei suositella, koska se saattaa johtaa EVOTAZin hoitotehon heikkenemiseen ja atatsanaviiriresistenssin kehittymiseen.
English: Patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either atazanavir 300 mg with cobicistat 150 mg once daily or atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily, each administered with a fixed background regimen containing tenofovir DF 300 mg and emtricitabine 200 mg administered as a fixed-dose combination tablet.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan joko 300 mg atatsanaviiria + 150 mg kobisistaattia kerran päivässä tai 300 mg atatsanaviiria + 100 mg ritonaviiria kerran päivässä.
English: Indinavir is associated with indirect unconjugated hyperbilirubinaemia due to inhibition of UGT.
Finnish: Myös indinaviirihoitoon liittyy UGT:n estymisestä johtuvia nousseita konjugoitumattoman bilirubiinin pitoisuuksia.
English: Patients with previous liver dysfunction or patients with chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Finnish: Niillä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla, joilla on aikaisemmin todettu maksan vajaatoimintaa, tai kroonista aktiivista hepatiittia sairastavilla potilailla, esiintyy useammin maksan toimintahäiriöitä.
English: Reduced plasma concentrations of atazanavir may be the consequence of increased gastric pH if antacids, including buffered medicinal products, are administered with EVOTAZ.
Finnish: Mahalaukun pH:n nousu saattaa pienentää atatsanaviirin pitoisuutta plasmassa, jos antasideja tai puskuroituja lääkevalmisteita annetaan yhtaikaa EVOTAZin kanssa.
English: Atazanavir, simultaneous administration with ddI+d4T (fasted)
Finnish: Atatsanaviiri, 1 tunti ddI+d4Tyhdistelmän jälkeen (tyhjään mahaan)
English: No dose adjustment is required for telaprevir if co-administered with EVOTAZ.
Finnish: Telapreviiriannosta ei tarvitse muuttaa käytettäessä samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains atazanavir sulphate corresponding to 300 mg atazanavir and 150 mg of cobicistat.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää atatsanaviirisulfaattia, joka vastaa 300 mg atatsanaviiria, ja 150 mg kobisistaattia.
English: No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for atazanavir or cobicistat.
Finnish: Syntyperästä johtuvaa kliinisesti merkityksellistä farmakokineettistä eroavuutta ei ole todettu atatsanaviiria tai kobisistaattia käytettäessä.
English: Oral use.
Finnish: Käytettävä varoen.
English: Atazanavir AUC ↓5% Atazanavir Cmax ↓7% Atazanavir Cmin ↓10%
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↓5 % Atatsanaviiri Cmax ↓7 % Atatsanaviiri Cmin ↓10 %
English: Increased plasma concentrations of medicinal products that are metabolised by CYP3A (including atazanavir) are observed on co-administration with cobicistat.
Finnish: Samanaikaisesti kobisistaatin kanssa käytettäessä havaittiin korkeampia plasmapitoisuuksia CYP3A-entsyymin kautta metaboloituvilla lääkevalmisteilla (mukaan lukien atatsanaviiri).
English: Atazanavir AUC ↑43% (↑30%
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↑43 % (↑30 %
English: The mechanism of interaction is CYP3A inhibition.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu CYP3A:n estoon.
English: Limited data are available on the development of resistance to atazanavir boosted with cobicistat.
Finnish: On vain vähän kliinisiä tietoja kobisistaatilla tehostetun atatsanaviirin resistenssin kehittymisestä.
English: If signs or symptoms of nephrolithiasis occurs, temporary interruption or discontinuation of treatment may be considered.
Finnish: Hoidon keskeyttämistä tai lopettamista voidaan harkita, jos sappikivitaudin merkkejä tai oireita ilmenee.
English: Effects unknown
Finnish: Haittavaikutukset
English: Atazanavir Cmax ↓39% (↓64%
Finnish: Atatsanaviiri Cmax ↓39% (↓64%
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by etravirine.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu etraviriinin aiheuttamaan CYP3A4:n induktioon.
English: Co-administration of EVOTAZ with medicinal products that inhibit CYP3A may result in increased plasma concentration of atazanavir and/or cobicistat.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen ja CYP3A-entsyymiä estävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa johtaa atatsanaviirin ja/tai kobisistaatin suurentuneeseen plasmapitoisuuteen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EVOTAZ 300 mg/150 mg film-coated tablets
Finnish: EVOTAZ 300 mg/150 mg kalvopäällysteiset tabletit 2.
English: Following oral administration of [14C]cobicistat, 99% of circulating radioactivity in plasma was unchanged cobicistat.
Finnish: 99 % verenkierrossa todetusta plasman radioaktiivisuudesta oli muuttumatonta kobisistaattia.
English: ANTIHISTAMINE AGENTS Astemizole
Finnish: ANTIHISTAMIINIT Astemitsoli Terfenadiini
English: The use of EVOTAZ is contraindicated in patients with moderate to severe hepatic impairment.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen käyttö on vasta-aiheista potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta.
English: Co-administration of tenofovir alafenamide with cobicistat is expected to increase tenofovir alafenamide and tenofovir plasma concentrations.
Finnish: Tenofoviirialafenamidin ja kobisistaatin käytön yhdistelmän oletetaan suurentavan tenofoviirialafenamidi- ja tenofoviiripitoisuutta plasmassa.
English: Didanosine (enteric coated capsules) 400 mg single dose (atazanavir 400 mg once daily)
Finnish: Didanosiini (enterokapselit) 400 mg kerta-annoksena (atatsanaviiri 400 mg x 1)
English: Concentrations of these sedatives/hypnotics may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Finnish: Näiden sedatiivien/unilääkkeiden pitoisuudet saattavat nousta, jos niitä annetaan yhtaikaa EVOTAZin kanssa.
English: Cobicistat has been shown to decrease estimated creatinine clearance due to inhibition of tubular secretion of creatinine.
Finnish: Kobisistaatin on osoitettu pienentävän arvioitua kreatiniinipuhdistumaa estämällä kreatiniinin erittymistä munuaistiehyeistä.
English: Elbasvir 50 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily
Finnish: Elbasviiri 50 mg x 1 (atatsanaviiri 300 mg/ritonaviiri 100 mg x 1)
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by nevirapine and CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu nevirapiinin aiheuttamaan CYP3A4:n induktioon ja atatsanaviirin ja kobisistaatin aiheuttamaan CYP3A4:n estoon.
English: Cobicistat is a strong mechanism-based CYP3A inhibitor and a weak CYP2D6 inhibitor.
Finnish: Kobisistaatti on voimakas, palautumaton CYP3A-estäjä ja heikko CYP2D6:n estäjä.
English: In clinical study GS-US-216-0114, a phase 3 randomised, active-controlled clinical study, in which 692 treatment-naïve patients received at least one dose of atazanavir boosted with cobicistat (n = 344) or atazanavir boosted with ritonavir (n = 348) administered with other antiretroviral medicinal products, the most frequently reported adverse reactions in the atazanavir boosted with cobicistat group during 144 weeks were associated with elevated bilirubin levels (see Table 2).
Finnish: Kobisistaatin turvallisuus perustuu 144 viikon tietoihin, jotka on saatu faasin 3 satunnaistetussa, aktiivisella vertailuvalmisteella kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa (GS-US-216-0114), jossa 692 potilaalle, jotka eivät aiemmin olleet saaneet hoitoa, annettiin vähintään yksi annos kobisistaatilla tehostettua atatsanaviiria (n = 344) tai ritonaviirilla tehostettua atatsanaviiria (n = 348) yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by rifampicin.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu rifampisiinin aiheuttamaan CYP3A4:n induktioon.
English: No dose adjustment is required for raltegravir if co-administered with EVOTAZ.
Finnish: Raltegraviiriannosta ei tarvitse muuttaa käytettäessä samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
English: Tenofovir disoproxil fumarate (tenofovir DF) 300 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (tenofoviiri DF) 300 mg x 1 (atatsanaviiri 400 mg x 1)
English: Efavirenz decreases atazanavir concentrations and is expected to decrease cobicistat plasma concentrations.
Finnish: Efavirentsi pienentää atatsanaviiripitoisuutta ja sen oletetaan pienentävän kobisistaatin pitoisuutta plasmassa.
English: Co-administration of simvastatin or lovastatin with EVOTAZ is contraindicated due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Finnish: Simvastatiinia tai lovastatiinia ei saa käyttää samanaikaisesti EVOTAZin kanssa suurentuneen myopatian ja myös rabdomyolyysin vaaran vuoksi (ks. kohta 4.3).
English: Plasma concentrations of drospirenone are increased following administration of drospirenone/ethinyloestradiol with atazanavir/cobicistat.
Finnish: Drospirenonin pitoisuus plasmassa suurenee, jos drospirenonia/etinyyliestradiolia käytetään yhdessä atatsanaviirin/kobisistaatin kanssa.
English: EVOTAZ is a fixed-dose combination of the antiviral drug atazanavir boosted by the pharmacokinetic enhancer cobicistat.
Finnish: EVOTAZ on kiinteäannoksinen yhdistelmä antiretroviraalisesta lääkkeestä atatsanaviirista, jolla farmakokineettisenä tehostajana on kobisistaatti.
English: Co-administration of EVOTAZ and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of the expected increase in grazoprevir plasma concentrations and the associated potential increase in the risk of ALT elevations (see section 4.3).
Finnish: EVOTAZin samanaikainen käyttö elbasviirin/gratsopreviirin kanssa on vasta-aiheista, koska sen oletetaan suurentavan gratsopreviiripitoisuutta plasmassa ja samanaikaiseen käyttöön voi liittyä suurentunut ALAT-arvojen kohoamisen riski (ks. kohta 4.3).
English: The mechanism of interaction is induction of CYP3A4 by bosentan.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu bosentaanin aiheuttamaan CYP3A4:n induktioon.
English: Telaprevir 750 mg three times daily (atazanavir/ritonavir 300/100 mg once daily)
Finnish: Telapreviiri 750 mg x 3 (atatsanaviiri/ritonaviiri 300/100 mg x 1)
English: Omeprazole 20 mg once daily am (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily pm, 12 hours after omeprazole)
Finnish: Omepratsoli 20 mg x 1 aamupäivällä (atatsanaviiri 300 mg x 1 + ritonaviiri 100 mg x 1 iltapäivällä, 12 tuntia omepratsolin jälkeen)
English: Co-administration of EVOTAZ with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3).
Finnish: EVOTAZin samanaikainen käyttö glekapreviiria/pibrentasviiria sisältävän kiinteäannoksisen yhdistelmävalmisteen kanssa on vasta-aiheista, koska glekapreviirin ja pibrentasviirin pitoisuuden merkittävään suurenemiseen plasmassa voi liittyä suurentunut ALATarvon kohoamisen riski (ks. kohta 4.3).
English: Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily, 2 hours after omeprazole)
Finnish: Omepratsoli 40 mg x 1 (atatsanaviiri 400 mg x 1, 2 tuntia omepratsolin jälkeen)
English: Atazanavir, dosed 1 hr after ddI+d4T (fasted) Atazanavir AUC ↔3% (↓36%
Finnish: Atatsanaviiri, samanaikaisesti ddI + d4T -yhdistelmän kanssa (tyhjään mahaan) Atatsanaviiri AUC ↓87 % (↓92 %
English: No significant effect on lamivudine and zidovudine concentrations was observed when co-administered with atazanavir.
Finnish: Merkitseviä lamivudiini- ja tsidovudiinipitoisuuksien muutoksia ei havaittu käytettäessä samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa.
English: The combination of avanafil and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: Avanafiilin käyttö yhdessä EVOTAZin kanssa on vastaaiheista (ks. kohta 4.3)
English: Integrase Inhibitors
Finnish: Integraasientsyymin estäjät
English: Buprenorphine/naloxone in combination with cobicistat
Finnish: Buprenorfiinin/naloksonin ja kobisistaatin yhdistelmä
English: The effects of hepatic impairment on the pharmacokinetics of atazanavir given with cobicistat have not been studied.
Finnish: Maksan vajaatoiminnan vaikutuksia atatsanaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
English: The mechanism of interaction is inhibition of UGT1A1 by atazanavir.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin aiheuttamaan UGT1A1:n estoon.
English: Glecaprevir 300 mg/pibrentasvir 120 mg once daily (atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily*)
Finnish: 300 mg/pibrentasviiri 120 mg x 1 (atatsanaviiri 300 mg + ritonaviiri 100 mg x 1*)
English: For more information consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
Finnish: Lisätietoja saa kobisistaatin valmisteyhteenvedosta.
English: Rifabutin 150 mg twice weekly (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Finnish: Rifabutiini 150 mg x 2 viikossa (atatsanaviiri 300 mg x 1 + ritonaviiri 100 mg x 1)
English: Co-administration of EVOTAZ with medicinal products containing ritonavir or cobicistat, which are strong inhibitors of CYP3A, may result in additional boosting and increased plasma concentration of atazanavir.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen ja CYP3A-entsyymiä voimakkaasti estävien ritonaviiria ja kobisistaattia sisältävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa johtaa lisääntyneeseen tehostamiseen ja atatsanaviirin suurentuneisiin plasmapitoisuuksiin.
English: The mechanism of interaction is P-gp inhibition by atazanavir and cobicistat.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin ja kobisistaatin aiheuttamaan P-gp:n estoon.
English: It is unknown if cobicistat/metabolites are excreted in human milk.
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö kobisistaatti/metaboliititihmisen rintamaitoon.