FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: wyjąć buteleczkę i zapisać datę otwarcia w przeznaczonym do tego miejscu na etykiecie.
Bulgarian: Непосредствено преди да използвате бутилката за пръв път, отворете пликчето като го разкъсате (фигура 1), извадете бутилката и отбележете датата на отваряне на отбелязаното място върху етикета.
Polish: Tabelaryczne podsumowanie reakcji niepożądanych
Bulgarian: Резюме на нежеланите реакции в табличен вид
Polish: W sześciotygodniowym, kontrolowanym badaniu klinicznym, przeprowadzonym u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem lub nadciśnieniem ocznym, u których wartości wyjściowe średniego ciśnienia wewnątrzgałkowego wynosiły 24 do 26 mmHg, średnie obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego po stosowaniu produktu DuoTrav (konserwowanego polyquaternium-1) raz na dobę, rano, wynosiło 8 mmHg i było równoważne efektowi uzyskiwanemu po stosowaniu produktu DuoTrav konserwowanego chlorkiem benzalkoniowym.
Bulgarian: При 6-седмично контролирано клинично проучване при пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия и изходни средни стойности на вътреочното налягане 24 до 26 mmHg, средният намаляващ ВОН ефект на DuoTrav (с консервант поликватерниум-1), приложен еднократно дневно сутрин, е 8 mmHg, и е еквивалентен на този на DuoTrav (с консервант бензалкониев хлорид).
Polish: Przerwanie stosowania leku DuoTrav
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на DuoTrav
Polish: Podobnie jak inne produkty lecznicze podawane miejscowo do oka, tymolol wchłania się do krążenia ogólnego.
Bulgarian: Подобно на други локално прилагани офталмологични лекарствени продукти, тимолол се абсорбира в системното кръвообращение.
Polish: Dotykanie może doprowadzić do zakażenia kropli.
Bulgarian: Има опасност от замърсяване на капките.
Polish: Ważne jest więc, by powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leku DuoTrav, jeśli pacjent ma otrzymać jakiekolwiek inne leczenie.
Bulgarian: Затова когато Ви прилагат някакво друго лечение, е важно да информирате лекуващия лекар, че използвате DuoTrav.
Polish: Skóra: wysypka o biało-srebrnym zabarwieniu (przypominająca łuszczycę) lub pogorszenie łuszczycy, złuszczanie skóry, nieprawidłowa faktura włosów, zapalenie skóry ze swędzącą wysypką i zaczerwienieniem, zmiana barwy włosów, wypadanie rzęs, swędzenie, nieprawidłowy porost włosów, zaczerwienienie skóry.
Bulgarian: Кожа: кожен обрив с бяло сребристо оцветяване (псориазиформен обрив) или влошаване на псориазис, лющене на кожата, необичайна структура на космите, възпаление на кожата със сърбящ обрив и зачервяване, промяна в цвета на космите, загуба на мигли, сърбеж, прекомерен растеж на космите, зачервяване на кожата.
Polish: Częstość nieznana Astma
Bulgarian: С неизвестна честота
Polish: Trawoprost
Bulgarian: Травопрост
Polish: Stan zapalny powierzchni oka z uszkodzeniem powierzchni oka, ból oka, niewyraźne widzenie, nieprawidłowe widzenie, suchość oka, świąd oka, dyskomfort w oku, przedmiotowe i podmiotowe objawy podrażnienia oka (np. pieczenie, kłucie).
Bulgarian: Възпаление на повърхността на окото с увреждане на повърхността, болка в окото, замъглено зрение, нарушено зрение, сухота в окото, сърбеж в окото, очен дискомфорт, признаци и симптоми на очно дразнене (напр. парене, смъдене).
Polish: Informacje dodatkowe:
Bulgarian: Допълнителни нежелани реакции:
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10 leczonych) Objawy dotyczące oka
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak specjalnych wymagań.
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
Polish: 3H-trawoprost, niewielki poziom radioaktywności oznaczano w płynie owodniowym i w tkankach płodu.
Bulgarian: Ниски нива на радиоактивност са измерени в околоплодната течност и феталните тъкани на бременни плъхове, третирани с
Polish: Może to powodować podobne działania niepożądane jak obserwowane w przypadku leków beta-adrenolitycznych działających ogólnie.
Bulgarian: Това може да предизвика нежелани реакции подобни на тези, които се наблюдават при системните бета блокери.
Polish: A. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Polish: Nie wolno stosować leku DuoTrav jeśli pacjentka karmi piersią.
Bulgarian: Не използвайте DuoTrav, ако кърмите.
Polish: Podczas przyjmowania leków blokujących receptory beta-adrenergiczne może wystąpić nasilona reakcja nadciśnieniowa po nagłym odstawieniu klonidyny.
Bulgarian: Хипертоничната реакция при внезапно отнемане на клонидин може да се усили при приемането на бета блокери.
Polish: W dwunastomiesięcznym, kontrolowanym badaniu klinicznym, przeprowadzonym u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem lub nadciśnieniem ocznym, u których wartości wyjściowe ciśnienia wewnątrzgałkowego wynosiły 25 do 27 mmHg, średnie obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego po stosowaniu produktu DuoTrav raz na dobę, rano, wynosiło 8 do 10 mmHg.
Bulgarian: При дванадесет-месечно, контролирано клинично проучване при пациенти с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия и изходни средни стойности на ВОН от 25 до 27 mmHg, средният намаляващ ВОН ефект, получен с DuoTrav прилаган веднъж дневно сутрин, е 8 до 10 mmHg.
Polish: DuoTrav trawoprost / timolol
Bulgarian: DuoTrav travoprost / timolol
Polish: Badania trwały od 6 tygodni do 12 miesięcy.
Bulgarian: Проучванията са с продължителност между шест седмици и 12 месеца.
Polish: Może to doprowadzić do poważnej utraty wzroku, a nawet ślepoty.
Bulgarian: Това може да доведе то значителна загуба на зрението и дори до слепота.
Polish: Travoprost został już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej w 2001 r. pod nazwą Travatan.
Bulgarian: Травопрост самостоятелно е разрешен за употреба в Европейския съюз от 2001 г. под името Travatan.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu DuoTrav.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за DuoTrav.
Polish: Timolol stosuje się w leczeniu jaskry od lat 70.
Bulgarian: Тимолол се използва за лечение на глаукома от 1970-те години.
Polish: Obniżając ciśnienie, preparat DuoTrav zmniejsza ryzyko uszkodzenia tych struktur.
Bulgarian: Като понижава налягането, DuoTrav намалява риска от увреждане на тези структури.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu DuoTrav:
Bulgarian: Допълнителна информация за DuoTrav:
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania innych rodzajów kropli do oczu, należy je podawać co najmniej w 5-minutowych odstępach czasu.
Bulgarian: Ако се използват няколко вида капки за очи, между приложението на всеки от тях трябва да има поне пет минутен интервал.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu DuoTrav dostępne jest tutaj.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно DuoTrav може да се намери тук.
Polish: Zalecana dawka preparatu DuoTrav to jedna kropla podawana do chorego(-ych) oka(oczu) raz na dobę, rano lub wieczorem, codziennie o tej samej porze.
Bulgarian: Дозата на DuoTrav е една капка в засегнатото око (очи) веднъж дневно, сутрин или вечер, по едно и също време всеки ден.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu DuoTrav do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за DuoTrav.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu DuoTrav przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от DuoTrav са по-големи от рисковете и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem DuoTrav należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с DuoTrav - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: W dniu 24 kwietnia 2006 r. Komisja Europejska przyznała firmie Alcon Laboratories (UK) Limited pozwolenie na dopuszczenie preparatu DuoTrav do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за DuoTrav на Alcon Laboratories (UK) Limited на 24 април 2006 г.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana w ciśnieniu wewnątrz oka mierzonym w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
Bulgarian: При всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната на вътреочното налягане, измерено в „милиметри живачен стълб" (mmHg).
Polish: Preparat DuoTrav oceniano w pięciu badaniach głównych z udziałem 1 482 pacjentów (w wieku 18-91 lat) z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub z nadciśnieniem ocznym.
Bulgarian: DuoTrav е проучен в пет основни проучвания, включващи общо 1 482 пациенти (на възраст между 18 и 91 години), с откритоъгълна глаукома или очна хипертензия.
Polish: Gdy wzrasta ciśnienie wewnątrz oka, powoduje to uszkodzenie siatkówki (światłoczuła błona na tylnej ścianie oka), a także nerwu wzrokowego, który przesyła sygnały z oka do mózgu.
Bulgarian: Когато вътреочното налягане се повиши, то уврежда ретината (светлочувствителната мембрана в задната част на окото) и оптичния нерв, който изпраща сигнали от окото до мозъка.
Polish: W piątym badaniu trwającym 12 miesięcy preparat DuoTrav porównywano z kroplami zawierającymi mieszankę latanoprostu (inny analog prostaglandyny) i timololu.
Bulgarian: Петото проучване продължава 12 месеца и сравнява DuoTrav с капки за очи, съдържащи комбинация от латанопрост (друг аналог на простагландина) и тимолол.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu DuoTrav (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to przekrwienie spojówkowe (zwiększony dopływ krwi do gałki ocznej prowadzący do zaczerwienienia oka) i podrażnienie oka.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при DuoTrav (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са очна хиперемия (повишено кръвоснабдяване в очите, което води до зачервяване) и дразнене на очите.
Polish: DuoTrav nie powinien być stosowany przez osoby, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na trawopost, timolol (i inne beta-blokery) lub którykolwiek składnik leku.
Bulgarian: DuoTrav не трябва да се прилага при хора, които могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към травопрост, тимолол (и други бета блокери) или към някоя от другите съставки.
Polish: DuoTrav zawiera dwie substancje czynne, trawoprost i timolol, które obniżają ciśnienie w oku na różne sposoby.
Bulgarian: DuoTrav съдържа две активни вещества, травопрост и тимолол, които намаляват вътреочното налягане по различни начини.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu DuoTrav zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от DuoTrav са установени в проучванията?
Polish: U pacjentów cierpiących na jaskrę ciśnienie wewnątrz gałki ocznej jest z reguły większe niż 21 mmHg.
Bulgarian: При пациенти с глаукома очното налягане обикновено е по-високо от 21 mmHg.
Polish: We wszystkich badaniach preparat DuoTrav obniżał ciśnienie w oku o około jedną trzecią (średnio o 810 mmHg).
Bulgarian: DuoTrav намалява вътреочното налягане с около една трета при всички проучвания (средното понижение е около 8-10 mmHg).
Polish: DuoTrav może spowodować zmianę barwy tęczówki oka (ściemnienie) oraz zgrubienie, ściemnienie i wydłużenie rzęs.
Bulgarian: DuoTrav може да предизвика промяна в цвета на ириса (потъмняване), а миглите да се удебелят, потъмнеят или удължат.
Polish: Był równie skuteczny jak oba te leki podawane oddzielnie w postaci kropel i równie skuteczny jak krople zawierające latanoprost i timolol.
Bulgarian: Той е толкова ефективен, колкото двете лекарства, прилагани заедно като отделни капки за очи, и колкото капки за очи, съдържащи латанопрост и тимолол.
Polish: Trawoprost jest analogiem prostaglandyny (wytwarzaną sztucznie kopią naturalnej substancji - prostaglandyny) działającym poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej z oka.
Bulgarian: Травопрост е аналог на простагландина (изкуствено създадено копие на природното вещество простагландин), който действа, като повишава оттичането на течност от окото.
Polish: Preparat zawiera dwie substancje czynne: trawoprost (40 mikrogramów na mililitr) i timolol (5 mikrogramów na mililitr).
Bulgarian: (travoprost) (40 микрограма на милилитър) и тимолол (timolol) (5 mg/ml).
Polish: Preparat DuoTrav stosuje się w celu obniżenia ciśnienia wewnątrz oka.
Bulgarian: DuoTrav се прилага за намаляване на вътреочното налягане.
Polish: W trzech badaniach preparat DuoTrav porównywano z trawoprostem i timololem podawanymi w monoterapii albo razem, ale w postaci oddzielnych kropel do oczu.
Bulgarian: Три проучвания сравняват DuoTrav с травопрост и тимолол, прилагани или самостоятелно, или заедно, но като отделни капки за очи.
Polish: Preparat stosuje się u osób dorosłych z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub z nadciśnieniem ocznym, u których nie występuje wystarczająca odpowiedź na krople zawierające beta-blokery lub analogi prostaglandyny (inne leki stosowane w tych schorzeniach).
Bulgarian: Той се прилага при възрастни с „откритоъгълна глаукома" или „очна хипертензия", които не се повлияват достатъчно от лечение с капки за очи, съдържащи бета блокери или аналози на простагландина (други лекарства, използвани при тези състояния).
Polish: DuoTrav nie powinien być stosowany przez osoby chore na astmę, poważne zapalenie płuc i z niektórymi chorobami serca.
Bulgarian: DuoTrav не трябва да се прилага при хора с астма или тежко белодробно заболяване, или при хора със сърдечни проблеми.
Polish: Jak działa DuoTrav?
Bulgarian: Как действа DuoTrav?
Polish: Jak stosować DuoTrav?
Bulgarian: Как да използвате DuoTrav?
Polish: Timolol jest betablokerem zmniejszającym wytwarzanie cieczy wodnistej w oku.
Bulgarian: Тимолол е бета блокер, който действа, като намалява продукцията на течност вътре в окото.
Polish: Podawanie kropli DuoTrav wieczorem było równie skuteczne jak podawanie ich rano.
Bulgarian: DuoTrav, приеман вечер, е толкова ефективен, колкото DuoTrav, приеман сутрин.
Polish: W jaskrze z otwartym kątem przesączania wysokie ciśnienie jest spowodowane niemożnością odpływu płynu z oka.
Bulgarian: При откритоъгълната глаукома високото налягане се причинява от течност, която не може да се оттича от окото.
Polish: DuoTrav wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Bulgarian: DuoTrav се отпуска по лекарско предписание.
Polish: Preparat DuoTrav zawiera chlorek benzalkoniumu, który powoduje odbarwienie miękkich soczewek kontaktowych, dlatego też osoby używające takich soczewek powinny zachować ostrożność.
Bulgarian: DuoTrav съдържа бензалкониев хлорид, за който е известно, че обезцветява меките контактни лещи.
Polish: DuoTrav to krople do oczu w postaci przezroczystego roztworu.
Bulgarian: DuoTrav е прозрачен разтвор на капки за очи.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat DuoTrav?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на DuoTrav?
Polish: Co to jest DuoTrav?
Bulgarian: Какво представлява DuoTrav?
Polish: Preparat DuoTrav okazał się skuteczniejszy w obniżaniu ciśnienia wewnątrz oka niż timolol lub trawoprost podawane w monoterapii.
Bulgarian: DuoTrav е поефективен за намаляване на вътреочното налягане от тимолол или травопрост, прилагани самостоятелно.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu DuoTrav?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с DuoTrav?
Polish: XX w. Skojarzenie tych dwóch substancji czynnych wykazuje dodatkowe działanie obniżające ciśnienie krwi w większym stopniu niż stosowanie jednego leku w monoterapii.
Bulgarian: Комбинацията на двете активни вещества има кумулативен ефект, като намалява вътреочното налягане повече, отколкото всяко от лекарствата поотделно.
Polish: Nadciśnienie oczne występuje, gdy ciśnienie w gałce ocznej jest wyższe od prawidłowego.
Bulgarian: Очната хипертензия е заболяване, при което налягането в окото е по-високо от нормалното.
Polish: W jednym badaniu podawanie preparatu DuoTrav rano porównywano z podawaniem preparatu DuoTrav wieczorem.
Bulgarian: Едното проучване сравнява DuoTrav, приеман сутрин, с DuoTrav, приеман вечер.
Polish: Preparatu nie należy również stosować u osób z silnym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
Bulgarian: Той не трябва да се прилага също така при хора с тежък алергичен ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия) и роговични дистрофии
Polish: (zapalenie przewodów nosowych spowodowane alergią) i dystrofiami rogówki (choroby powodujące zmętnienie rogówki - przezroczystej warstwy znajdującej się przed źrenicą).
Bulgarian: (нарушения, причиняващи помътняване на роговицата, прозрачната повърхност в предната част на окото).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu DuoTrav znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при DuoTrav нежелани реакции - вижте листовката.
Polish: W jakim celu stosuje się preparat DuoTrav?
Bulgarian: За какво се използва DuoTrav?
Polish: Jak badano DuoTrav?
Bulgarian: Как е проучен DuoTrav?
Polish: 2 ml (150 mg/ml) 3 (3 x 1) ampułko-strzykawki (opakowanie zbiorcze)
Bulgarian: 2 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) предварително напълнени писалки (групова опаковка)
Polish: 2 ampułkostrzykawki
Bulgarian: 2 предварително напълнени спринцовки
Polish: • Następnie powoli policzyć do 5.
Bulgarian: После бавно пребройте до 5.
Polish: Wstrzyknięcie może trwać do 20 sekund.
Bulgarian: Инжекцията може да отнеме до 20 секунди.
Polish: • Można usłyszeć drugie kliknięcie.
Bulgarian: Може да чуете второ щракване.
Polish: Efekty te utrzymywały się w trakcie leczenia.
Bulgarian: Тези ефекти се запазват по време на лечението.
Polish: Punkty końcowe były oceniane po 51 lub 52 tygodniach.
Bulgarian: Крайните точки са оценени на 51 или 52 седмица.
Polish: Uwaga: Może być widoczny pęcherzyk powietrza; jest to normalne.
Bulgarian: Може да видите въздушно мехурче; това е нормално.
Polish: Należy jednak zauważyć, że analiza ta objęła jedynie 61 pacjentów w wieku ponad 65 lat.
Bulgarian: Въпреки това, в този анализ са включени само 61 пациенти над 65-годишна възраст.
Polish: IGA 0 lub 1b,
Bulgarian: IGA 0 или 1б,
Polish: Data wyjęcia z lodówki: / / /
Bulgarian: Дата на изваждане от хладилника: / / /
Polish: Uwaga: będzie wyczuwalny pewien opór.
Bulgarian: Ще почувствате леко съпротивление.
Polish: Potrzeba kontynuowania terapii powinna być rozważana co najmniej raz w roku, na podstawie oceny lekarza dotyczącej poziomu kontroli astmy u pacjenta.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на терапията трябва да се преоценява поне веднъж годишно в зависимост от оценката на лекаря за нивото на контрол на астмата при пациента.
Polish: Tutaj otworzyć
Bulgarian: Отворете тук
Polish: Niektórzy pacjenci z początkową, częściową odpowiedzią na leczenie mogą później wykazywać poprawę w miarę kontynuowania leczenia po upływie 16 tygodni.
Bulgarian: Някои пациенти с начален частичен отговор впоследствие може да се подобрят при продължаване на лечението повече от 16 седмици.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
Bulgarian: Старческа възраст (≥65 години)
Polish: Badanie redukcji doustnych kortykosteroidów (VENTURE)
Bulgarian: Проучване с намаляване на пероралните кортикостероиди (VENTURE)
Polish: Łącznie 305 pacjentów było leczonych dupilumabem przez co najmniej 1 rok.
Bulgarian: Общо 305 пациенти са лекувани с дупилумаб в продължение на поне 1 година.
Polish: Podobne wyniki zaobserwowano w badaniu VENTURE.
Bulgarian: Подобни резултати са наблюдавани и във VENTURE.
Polish: 60 kg lub więcej
Bulgarian: 60 kg или повече
Polish: *Urządzenie może mieć miękką lub twardą nasadkę na igłę.
Bulgarian: *Това устройство може да бъде с мека или твърда капачка на иглата
Polish: Markery te zostały prawie maksymalnie stłumione po dwóch tygodniach leczenia, z wyjątkiem IgE, których poziom zmniejszał się wolniej.
Bulgarian: Тези маркери са били близо до максимална супресия след 2 седмици лечение, с изключение на IgE, който намалява по-бавно.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo w tych grupach wiekowych były podobne jak w ogólnej populacji w badaniu.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността в тази възрастова група са сходни с общата популация на проучването.
Polish: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.)
Bulgarian: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.) Ballycummin
Polish: Wyłącznie do jednorazowego użycia
Bulgarian: Само за еднократна употреба
Polish: Brak redukcji lub jakiegokolwiek zwiększenia dawki OCS lub wycofanie z badania
Bulgarian: Без намаление или всяко увеличение на дозата на ПКС, или отпадане от проучването
Polish: • obrzęk twarzy, ust i języka
Bulgarian: подуване на лицето, устата и езика
Polish: Składnik opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Bulgarian: Част от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Polish: Co 8 tygodni
Bulgarian: всяка 8-ма седмица
Polish: Dupilumab jest przeznaczony do długotrwałego leczenia.
Bulgarian: Дупилумаб е предназначен за продължително лечение.
Polish: Aby uzyskać informacje na temat żywych szczepionek, patrz punkt 4.4.
Bulgarian: За информация относно живите ваксини, вижте точка 4.4.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie dupilumabem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z terapii dla kobiety.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с дупилумаб, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Polish: • Sprawdzić, czy całe okienko kontrolne zmieniło się na kolor żółty.
Bulgarian: Проверете дали целия прозорец е станал жълт.
Polish: Pacjenci wymagający trzeciego leku kontrolującego mogli wziąć udział w tym badaniu.
Bulgarian: Пациентите, нуждаещи се от трети контролер са имали право да участват в това изпитване.
Polish: Bardzo rzadko Reakcja anafilaktyczna
Bulgarian: Много редки Анафилактична реакция
Polish: CYP2C19, CYP2D6 czy CYP2C9.
Bulgarian: CYP2D6, или CYP2C9.
Polish: Przypadki te zwykle, ale nie zawsze, mogą być związane ze zmniejszeniem doustnej terapii kortykosteroidami.
Bulgarian: Тези събития обикновено, но не винаги, могат да бъдат свързани с намаляване на пероралната кортикостероидна терапия.
Polish: Badanie DRI12544
Bulgarian: Проучване DRI12544
Polish: Można spodziewać się, że dupilumab ulega rozkładowi na niewielkie peptydy i poszczególne aminokwasy.
Bulgarian: Очаква се дупилумаб да се разгради до малки пептиди и отделни аминокиселини.
Polish: Co 4 tygodnie
Bulgarian: всяка 4-та седмица
Polish: Większość pacjentów z zapaleniem spojówek powróciło do zdrowia lub powracało do zdrowia w trakcie okresu leczenia.
Bulgarian: Повечето пациенти с конюнктивит са се възстановили, или се възстановяват по време на периода на лечение.
Polish: • problemy z oddychaniem
Bulgarian: проблеми с дишането
Polish: W przypadku pominięcia dawki należy ją podać jak najszybciej.
Bulgarian: Ако е пропусната доза, тя трябва да се приложи възможно най-скоро.
Polish: W czasie ciąży dupilumab należy stosować jedynie wtedy, jeśli potencjalne korzyści wynikające z leczenia uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu.
Bulgarian: Дупилумаб трябва да се използва по време на бременност само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Polish: Pacjentom wolno było też stosować miejscowe inhibitory kalcyneuryny.
Bulgarian: На пациентите е било позволено да използват също локални инхибитори на калциневрина (TCI).
Polish: Leki te (szczególnie te zwane kortykosteroidami) muszą być odstawiane stopniowo, pod bezpośrednim nadzorem lekarza i w zależności od odpowiedzi na przyjmowanie leku Dupixent.
Bulgarian: Тези лекарства (особено тези, наречени кортикостероиди) трябва да се спират постепенно, под прякото наблюдение на Вашия лекар и в зависимост от Вашия отговор към Dupixent.
Polish: Nie wiadomo, czy jest to spowodowane przez lek Dupixent.
Bulgarian: Не е известно дали това е причинено от Dupixent.
Polish: % pacjentów ze stężeniem FeNO ppb
Bulgarian: % пациенти с FeNO ppb