FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Mérieux F-69007 LYON FRANCIE
Polish: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon FRANCJA
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a předložte lékaři příbalovou informaci nebo obal.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia szczepionki samemu sobie należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną, przedstawiając lekarzowi przylekową ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Czech: Vakcína proti leukémii koček.
Polish: Szczepionka przeciwko białaczce kotów.
Czech: Nepoužívejte u březích zvířat.
Polish: Nie stosować u ciężarnych kotek.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE: 6.1 Skład jakościowy substancji pomocniczych
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIE
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCJA
Czech: Vakcinační kmen je rekombinantní canarypoxvirus exprimující env a gag geny FeLV-A.
Polish: Szczepionka zawiera szczep rekombinowanego wirusa Canarypox, wykazującego ekspresję genów env i gag wirusa białaczki kotów FeLV-A.
Czech: Vakcinace koček pozitivních na FeLV je neúčinná.
Polish: Szczepienie kotów zakażonych wirusem FeLV jest nieefektywne.
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Przed użyciem należy przeczytać ulotkę
Czech: Nástup imunity: 2 týdny po primární vakcinaci.
Polish: Pojawienie się odporności: po 2 tygodniach od pierwszego szczepienia.
Czech: Po dobu 1 nebo výjimečně 2 dnů se může objevit přechodně letargie a zvýšení teploty.
Polish: Może wystąpić przemijający stan letargu oraz wzrost temperatury ciała, trwający 1 dzień, a w wyjątkowych przypadkach 2 dni.
Czech: Podává se 1 dávka vakcíny o objemu 1 ml podle následujícího schématu.
Polish: Podawać podskórnie Podawać 1 dawkę (1 ml) szczepionki zgodnie z następującym programem szczepień:
Czech: Aktivní imunizace koček od stáří 8 týdnů proti leukémii koček pro prevenci perzistentní virémie a prevenci klinických příznaků daného onemocnění.
Polish: Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni lub starszych przeciwko białaczce kotów celem zapobiegania przetrwałej wiremii i objawom klinicznym tej choroby.
Czech: V terénních podmínkách je infekční pouze podskupina A a imunizace proti podskupině A zajišťuje plnou ochranu proti A, B a C. Po inokulaci exprimuje virus protektivní proteiny, ale v kočkách se nepomnožuje.
Polish: Uodpornianie przeciwko podgrupie A zapewnia pełną ochronę immunologiczną przeciwko podgrupie A, jak i przeciwko pozostałym podgrupom B i C wirusa białaczki kotów.
Czech: EXP:
Polish: EXP {miesiąc/rok}
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hexahydát chloridu hořečnatého
Polish: Diwodorofosforan potasu Wodorofosforan sodu dwuwodny
Czech: FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97)...≥ 10 7.2 CCID50
Polish: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP97) wirusa białaczki kotów....≥ 107,2 CCID50
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Purevax FeLV injekční suspenze
Polish: Purevax FeLV zawiesina do wstrzykiwań
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace koček od stáří 8 týdnů proti leukémii koček pro prevenci zabránění perzistentní virémie a prevenci klinických příznaků daného onemocnění.
Polish: Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni lub starszych przeciwko białaczce kotów celem zapobiegania przetrwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Czech: {Suspenze }
Polish: Lot {numer}
Czech: FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97)...≥ 107.2 CCID50 (50% infekční dávka pro buněčné kultury)
Polish: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP97) wirusa białaczki kotów ≥ 107,2 CCID50 (dawka zakażająca 50% komórek w hodowli).
Czech: Subkutánní podání:
Polish: Podanie podskórne
Czech: Před vakcinací se doporučuje provedení testu na přítomnost antigenu FeLV v krvi .
Polish: Przed szczepieniem zaleca się przeprowadzenie badania w kierunku ewentualnej obecności antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV).
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA
Czech: Před použitím dobře protřepejte.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Wstrząsnąć energicznie przed użyciem..
Czech: Vakcína tak navozuje ochranu proti viru leukémie koček.
Polish: Skutkiem tego szczepionka wywołuje stan odporności przeciwko antygenom wirusa białaczki kotów (FeLV-A).
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 24. října 2007.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 24 października 2007 r.
Czech: Kočky by měly být opakovaně vakcinovány každý rok.
Polish: Szczepienie u kotów należy powtarzać co roku.
Czech: Imunizace proti FeLV podskupině A poskytuje úplnou ochranu proti všem třem podskupinám viru: A, B a C.
Polish: Immunizacja przeciwko podgrupie A wirusów FeLV zapewnia pełną ochronę przed wszystkimi trzema podgrupami wirusa: A, B i C.
Czech: Imunita se začne projevovat nejpozději dva týdny po podání druhé injekce a přetrvává jeden rok.
Polish: Odporność pojawia się najpóźniej dwa tygodnie po drugim wstrzyknięciu i utrzymuje się przez rok.
Czech: První injekce by se kočkám měla podávat ve věku minimálně osmi týdnů a druhá injekce s odstupem tří až pěti týdnů.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie należy wykonać u kotów w wieku co najmniej ośmiu tygodni, a drugie wstrzyknięcie - trzy do pięciu tygodni później.
Czech: U nevakcinovaných koťat byla infekce pozorována od čtyř týdnů.
Polish: U zwierząt niezaszczepionych zakażenia obserwowano od czwartego tygodnia.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane do kontaktu s FeLV, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Polish: W przyszłości w przypadku kontaktu z FeLV układ immunologiczny będzie w stanie wytwarzać przeciwciała szybciej.
Czech: Může se vyskytnout přechodná letargie (netečnost) a hypertermie (zvýšení tělesné teploty) po dobu jednoho nebo výjimečně dvou dnů.
Polish: Przez jeden dzień, wyjątkowo przez dwa dni może utrzymywać się przejściowa senność (brak energii) i hipertermia (podwyższona temperatura ciała).
Czech: Protilátky pomohou při ochraně před chorobami vyvolanými tímto virem.
Polish: Przeciwciała pomagają chronić organizm przed chorobą wywoływaną przez ten wirus.
Czech: V případě náhodné aplikace léku do vlastního těla vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia człowiekowi należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę.
Czech: Canarypox viry se v organismu kočky nešíří ani nemnoží, ale vytváří bílkoviny z FeLV genů.
Polish: Wirusy Canarypox nie szerzą się ani nie namnażają u kotów, lecz wytwarzają białka z genów wirusa FeLV.
Czech: Účinnost přípravku Purevax FeLV byla zkoumána v několika studiích v laboratorních podmínkách, ve kterých byly kočky vakcinovány a infikovány FeLV.
Polish: Skuteczność szczepionki Purevax FeLV oceniano w kilku badaniach w warunkach laboratoryjnych, w których koty były szczepione i zakażane wirusem FeLV.
Czech: Po podání vakcíny kočce imunitní systém rozpozná FeLV bílkoviny jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Polish: Gdy kot otrzymuje szczepionkę, układ immunologiczny rozpoznaje białka FeLV jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Purevax FeLV platné v celé Evropské unii společnosti MERIAL dne 13. dubna 2000.
Polish: Dnia 13 kwietnia 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie MERIAL pozwolenie na dopuszczenie preparatu Purevax FeLV do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Czech: První projev infekce FeLV se objevil po šesti týdnech pouze u několika koťat vakcinovaných přípravkem Purevax FeLV.
Polish: Pierwsze oznaki zakażenia wirusem FeLV wystąpiły po sześciu tygodniach tylko u kilku kociąt zaszczepionych preparatem Purevax FeLV.
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti přítomnost protilátek proti viru a infekční FeLV v krvi vakcinovaných koťat.
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności była obecność przeciwciał przeciwko wirusowi oraz zakaźnego wirusa FeLV we krwi zaszczepionych kociąt.
Czech: Vakcíny působí tak, že připraví imunitní systém (přirozený obranný systém těla) na obranu proti onemocněním.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu" układu immunologicznego (naturalnego systemu obronnego organizmu), jak może on chronić się przed chorobą.
Czech: Přípravek Purevax FeLV obsahuje geny z FeLV podskupiny A označované env a gag, které byly vloženy do jiného vektorového (nosič) viru označovaného jako Canarypox pomocí „rekombinantní DNA technologie".
Polish: Szczepionka Purevax FeLV zawiera geny podgrupy A wirusów FeLV określane jako env i gag, które zostały wprowadzone do innego wirusa - wektora (nosiciela) znanego jako Canarypox metodą określaną jako „technologia rekombinacji DNA".
Czech: Vakcinovaná koťata byla ponechána v uzavřeném prostoru po dobu až 28 týdnů se skupinou koťat, která byla infikována FeLV.
Polish: Zaszczepione kocięta przebywały przez okres do 28 tygodni z grupą kociąt zakażonych wirusem FeLV.
Czech: Další informace o přípravku Purevax FeLV:
Polish: Inne informacje na temat preparatu Purevax FeLV:
Czech: V místě vpichu se může objevit dočasné malé zduření (tvrdý uzlík), který obvykle vymizí během jednoho až čtyř týdnů.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może przejściowo pojawić się niewielki guzek (twarde zgrubienie).
Czech: Purevax FeLV se používá pro vakcinaci koček od stáří 8 týdnů proti felinní leukémii, což je onemocnění postihující imunitní systém, vyvolané typem viru označovaným jako retrovirus.
Polish: Szczepionkę Purevax FeLV stosuje się do szczepienia kotów w wieku od ośmiu tygodni przeciwko białaczce kociej - chorobie zajmującej układ immunologiczny, wywołanej przez typ wirusa znany jako retrowirus.
Czech: V terénu byla účinnost zkoumána v jedné hlavní studii u koťat ve stáří od osmi týdnů, u kterých byly účinky přípravku Purevax FeLV srovnávány s účinky jiné vakcíny proti FeLV.
Polish: W warunkach terenowych skuteczność oceniano w jednym głównym badaniu kociąt w wieku ośmiu tygodni lub starszych, w którym działania szczepionki Purevax FeLV porównywano z działaniami innej szczepionki przeciwko FeLV.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) rozhodl, že přínosy přípravku Purevax FeLV při aktivní imunizaci koček ve stáří osmi týdnů a starších proti felinní leukémii pro prevenci persistentní virémie a klinických příznaků onemocnění převyšují jeho rizika, a doporučil, aby bylo přípravku Purevax FeLV uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania szczepionki Purevax FeLV przewyższają ryzyko w aktywnej immunizacji kotów w wieku ośmiu tygodni lub starszych przeciwko białaczce kociej w celu zapobiegania trwałej wiremii i objawom klinicznym tej choroby i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie szczepionki Purevax FeLV do obrotu.
Czech: Vakcína se používá k předcházení příznakům onemocnění a persistentní virémii (přetrvávání viru v krvi).
Polish: Szczepionkę stosuje się w celu zapobiegania objawom choroby oraz pozostawaniu wirusa FeLV we krwi.
Czech: Purevax FeLV je vakcína obsahující FeLV rekombinantní Canarypox virus (vCP97).
Polish: Preparat Purevax FeLV jest szczepionką zawierającą rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP97) wirusa białaczki kotów.
Czech: Přípravek Purevax FeLV je vakcína.
Polish: Preparat Purevax FeLV jest szczepionką.
Czech: Vakcína Purevax FeLV poskytla ochranu proti infekci vyvolané FeLV.
Polish: Szczepionka Purevax FeLV zapewniała ochronę przed zakażeniem FeLV.
Czech: Co je Purevax FeLV?
Polish: Co to jest Purevax FeLV?
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PUREVAX FELV Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Czech: Přípravek Purevax FeLV se podává v dávce 1 ml pod kůži.
Polish: Szczepionkę Purevax FeLV podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w dawce 1 ml.
Czech: Přípravek Purevax FeLV by se neměl používat u březích koček.
Polish: Nie należy stosować szczepionki Purevax FeLV u kotek kotnych.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Purevax FeLV je uveden v příbalových informacích.
Polish: Pełen wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu szczepionki Purevax FeLV znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Purevax FeLV schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Purevax FeLV?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Purevax FeLV?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Purevax FeLV?
Czech: Jaký přínos přípravku Purevax FeLV byl prokázán v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Purevax FeLV zaobserwowano w badaniach?
Czech: Purevax FeLV je injekční suspenze.
Polish: Szczepionka Purevax FeLV ma postać zawiesiny do wstrzykiwań.
Czech: Informace o předepisování tohoto přípravku jsou k dispozici na štítku obalu.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużono w dniu 18 kwietnia 2005 r. Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Czech: Jak přípravek Purevax FeLV působí?
Polish: Jak działa preparat Purevax FeLV?
Czech: 2 lahve s 1 ml
Polish: 2 butelki po 1 ml
Czech: Veterinární lékaři mohou zvažovat dvě vakcinace.
Polish: Lekarze weterynarii mogą rozważyć dwa szczepienia.
Czech: Reakce mohou trvat déle.
Polish: Objawy mogą trwać dłużej.
Czech: EXP: (měsíc/rok)
Polish: EXP (miesiąc/rok)
Czech: Pouze pro zvířata.
Polish: Wyłącznie dla zwierząt .
Czech: Vakcína proti vzteklině.
Polish: Szczepionka przeciwko wściekliźnie.
Czech: Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C-8 °C).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2 ˚C-8 ˚C).
Czech: Datum registrace: 18/02/2011 Datum posledního prodloužení: 02/12/2015
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 02/12/2015
Czech: Nejvhodnější termín pro odběr vzorku krve je okolo 28 dnů po vakcinaci.
Polish: Najkorzystniej próbkę krwi powinno się pobrać około 28 dnia po szczepieniu.
Czech: Většina těchto reakcí byla zaznamenána během 2 dní následujících po vakcinaci.
Polish: Większość tych reakcji notowano w ciągu 2 dni od szczepienia.
Czech: Velmi vzácně se může objevit hypersensitivní reakce, která může vyžadovat odpovídající symptomatickou léčbu.
Polish: Wyjątkowo rzadko może wystąpić reakcja nadwrażliwości, wymagająca zastosowania odpowiedniego leczenia objawowego.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti, které je uvedené na etiketě po „EXP":
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po „EXP".
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francie
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 SAINT PRIEST FRANCJA
Czech: Cestování do zemí vyžadujících sérologické vyšetření na antirabické protilátky: zkušenosti ukázaly, že některá vakcinovaná zvířata, ačkoliv jsou chráněná, nemusí vykazovat hladinu protilátek ve výši 0,5 IU/ml, která je doporučena některými státy.
Polish: Schemat szczepień obowiązujący przed podróżą zwierzęcia do państw wymagających przedstawienia dowodu szczepienia przeciw wściekliźnie: jak wynika z doświadczenia część zaszczepionych zwierząt może nie wytworzyć ochronnego poziomu przeciwciał 0,5 IU/ml wymaganego przez niektóre państwa.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Czech: Výsledkem použití vakcíny je navození aktivní imunity proti vzteklině u koček.
Polish: Skutkiem tego szczepionka wywołuje odporność czynną przeciwko wirusowi wścieklizny u kotów.
Czech: Vakcinační kmen vCP65 je rekombinantní Canarypox virus exprimující gen glykoproteinu G viru vztekliny.
Polish: Szczep szczepionkowy vCP65 jest rekombinowanym szczepem wirusa Canarypox, wykazującym ekspresję genów glikoproteiny G wirusa wścieklizny.
Czech: Aplikujte dávku 1 ml vakcíny podle následujícího schématu:
Polish: Podawać jedną dawkę, 1 ml zgodnie z następującym programem szczepień:
Czech: Žádné jiné nežádoucí účinky než zmíněné v odstavci 4.6 nebyly pozorovány po podání 10 dávek.
Polish: Obserwowano jedynie wystąpienie objawów opisanych w części 4.6 po podaniu 10 dawek.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch uvedených výše.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi z wyjątkiem wymienionych powyżej.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace koček ve věku 12 týdnů a starších k prevenci mortality způsobené infekcí virem vztekliny.
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynne uodpornianie kotów w wieku 12 tygodni lub starszych przeciwko śmiertelności wywołanej zakażeniem wirusem wścieklizny.
Czech: Přechodně mohou být pozorovány mírné lokální a/nebo systémové nežádoucí účinky.
Polish: Przejściowe, łagodne miejscowe i/lub ogólne działania niepożądane, mogą być obserwowane po wstrzyknięciu szczepionki.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že tato vakcína může být smíchána a podána s MERIAL neadjuvantními vakcínami obsahujícími různé kombinace složek proti virové rhinotracheitídě koček, kaliciviróze, panleukopénii a chlamydióze.
Polish: Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że szczepionka może być mieszana i podawana z nie zawierającą adjuwantu szczepionką firmy MERIAL zawierającą różne połączenia wirusów zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozy kotów, panleukopenii kotów i chlamydiozy kotów.
Czech: Dostupné údaje o účinnosti dokládají, že tato vakcína může být podána nejméně 14 dní před nebo po podání MERIAL neadjuvantní vakcíny proti leukémii koček.
Polish: Dane dotyczące skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana przynajmniej 14 dni przed lub po podaniu szczepionki przeciw białaczce kotów firmy MERIAL nie zawierającej adiuwantu.
Czech: Aktivní imunizace koček ve věku 12 týdnů a starších k prevenci mortality způsobené infekcí virem vztekliny.
Polish: Czynne uodpornianie kotów w wieku 12 tygodni lub starszych przeciwko śmiertelności wywołanej zakażeniem wirusem wścieklizny.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička po 10 injekčních lahvičkách injekční suspenze Krabička po 50 injekčních lahvičkách injekční suspenze Krabička po 2 injekčních lahvičkách injekční suspenze
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Opakowanie 10 fiolek zawiesiny do wstrzykiwań Opakowanie 50 fiolek zawiesiny do wstrzykiwań Opakowanie 2 fiolki zawiesiny do wstrzykiwań
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot: {číslo}
Polish: Lot {numer}
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I uzavřená butyl elastomerovou zátkou zajištěná hliníkovou pertlí.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelki ze szkła typu I, zamykane korkiem z elastomeru butylowego i zabezpieczane aluminiowym kapturkiem.
Czech: Aplikujte obvyklé aseptické postupy.
Polish: Należy przestrzegać zasad aseptyki.
Czech: EU/2/10/117/002 (50 injekčních lahviček) EU/2/10/117/003 (2 injekční lahvičky)
Polish: EU/2/10/117/001 (10 fiolek) EU/2/10/117/002 (50 fiolek) EU/2/10/117/003 (2 fiolki)
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽÍVÁNÍ
Polish: ZAKAZ WYTWARZANIA, IMPORTU, POSIADANIA, SPRZEDAŻY DOSTAWY I/LUB
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JENUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Czech: Každá 1 ml dávka obsahuje:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 1 ml zawiera:
Czech: Chlorid draselný Chlorid sodný
Polish: Chlorek potasu Chlorek sodu
Czech: Nástup imunity: 4 týdny po primovakcinaci.
Polish: Pojawienie się odporności: 4 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Czech: Dihydrát chloridu vápenatého Voda na injekci
Polish: Chlorek wapnia dwuwodny Woda do iniekcji
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma těch uvedených v bodě 4.8.
Polish: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem wymienionego w punkcie
Czech: Velmi vzácně se může objevit přechodná lokální reakce (bolestivost při palpaci, ohraničený otok, který se může změnit v uzlík, horkost v místě podání, v některých případech zarudnutí kůže), která obvykle vymizí během 1 nebo nejvýše 2 týdnů.
Polish: Bardzo rzadko może pojawiać się miejscowy odczyn (nieznaczna bolesność przy omacywaniu, ograniczony obrzęk, który może przyjąć postać guzkowatą, podwyższona temperatura miejsca wstrzyknięcia oraz niekiedy rumień), który przemija najpóźniej w ciągu 1 lub 2 tygodni.
Czech: Krabička po 2 nebo10 nebo 50 injekčních lahvičkách po 1 dávce.
Polish: Opakowanie 2 lub 10 lub 50 fiolek jednodawkowych
Czech: Po inokulaci virus exprimuje protektivní protein, ale v organismu kočky se nereplikuje.
Polish: Po szczepieniu następuje ekspresja białek immunizujących, przy czym rekombinowany wirus Canarypox nie ulega replikacji w organizmie kota.
Czech: 1 ml obsahuje: Rekombinantní Canarypox virus exprimující gen viru vztekliny (vCP65) ........... ≥ 10 6,8 FAID50
Polish: 1 ml zawiera: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP65) wirusa wścieklizny ............. ≥ 106,8 FAID50
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Purevax Rabies injekční suspenze
Polish: Purevax Rabies zawiesina do wstrzykiwań
Czech: Trvání imunity po revakcinaci: 3 roky.
Polish: Czas trwania odporności po szczepieniu przypominającym: 3 lata.
Czech: Trvání imunity po primovakcinaci: 1 rok.
Polish: Czas trwania odporności po pierwszym szczepieniu: 1 rok.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může vyskytnout přechodná a mírná apatie, stejně tak jako mírná anorexie nebo hypertermie (nad 39,5 °C), obvykle přetrvávající 1 nebo 2 dny.
Polish: Bardzo rzadko może się pojawić niewielka, przemijająca apatia i zmniejszone łaknienie oraz podwyższenie ciepłoty ciała (powyżej 39,5 0C) utrzymujące się zwykle 1 lub 2 dni.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hexahydrát chloridu hořečnatého
Polish: Diwodorofosforan potasu Fosforan disodu dwuwodny
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ostatní imunologika pro kočky
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne preparaty immunologiczne dla kotów Kod ATCvet: QI06AD08
Czech: Březost a laktace: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
Czech: Rekombinantní Canarypox virus exprimující gen viru vztekliny (vCP65) .......... ≥ 10 6,8 FAID50* * 50 % infekční dávka ve fluorescenčním testu
Polish: Rekombinowany w wirusie Canarypox antygen (vCP65) wirusa wścieklizny .......... ≥ 106,8 FAID*50 *dawka zakażająca 50 % komórek w hodowli
Czech: Rekombinantní Canarypox viry jsou známy tím, že jsou bezpečné pro člověka.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Wiadomo, że rekombinowane wirusy Canarypox są bezpieczne dla ludzi.
Czech: Krabička po 10 injekčních lahvičkách po 1 ml Krabička po 50 injekčních lahvičkách po 1 ml Krabička po 2 injekčních lahvičkách po 1 ml
Polish: Opakowanie 10 fiolek jednodawkowych Opakowanie 50 fiolek jednodawkowych Opakowanie 2 fiolki jednodawkowe
Czech: Žádné jiné nežádoucí účinky zmíněné v odstavci „Nežádoucí účinky" nebyly pozorovány po podání
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Żadne działania niepożądane inne niż wymienione w części „Działania niepożądane" nie zostały zaobserwowane po podaniu 10 dawek.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU