FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Προεγχειρητικά, κατά τη διάρκεια αντιμετώπισης σοβαρού τραυματισμού ή ασθένειας, σε ασθενείς με διεγνωσμένη επινεφριδιακή ανεπάρκεια ή με αμφίβολο επινεφριδιακό απόθεμα Προεγχειρητικά, οι αναισθησιολόγοι πρέπει να ενημερώνονται για το εάν ο ασθενής λαμβάνει ή έχει λάβει στο παρελθόν κορτικοστεροειδή.
Lithuanian: Vartojimas prieš operaciją, patyrus sunkią traumą arba sergant sunkia liga, kai nustatomas antinksčių nepakankamumas arba abejojama dėl antinksčių rezervo Prieš operaciją anesteziologus būtina informuoti, jeigu pacientas vartoja arba anksčiau vartojo kortikosteroidus.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή είναι στεροειδή του επινεφριδιακού φλοιού, τόσο φυσικής όσο και συνθετικής προέλευσης, τα οποία απορροφώνται άμεσα από τη γαστρεντερική οδό.
Lithuanian: Gliukokortikoidai yra antinksčių žievėje gaminami steroidai; jie gali būti tiek natūralūs, tiek sintetiniai ir jie greitai absorbuojami iš virškinamojo trakto.
Greek: 1 mg (μπλε)
Lithuanian: 1 mg (mėlyna)
Greek: Δεν πρέπει να διακόψετε τη χορήγηση του Alkindi χωρίς να συμβουλευθείτε τον ενδοκρινολόγο σας, διότι αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει πολύ γρήγορα σοβαρή αδιαθεσία στο παιδί σας.
Lithuanian: Nenustokite duoti Alkindi savo vaikui, nepasitarę su savo endokrinologu, nes jūsų vaikas gali labai staigiai pasijusti labai blogai.
Greek: Πώς να ανοίξετε το καψάκιο Alkindi και να χορηγήσετε τα κοκκία
Lithuanian: Kaip atidaryti Alkindi kapsules ir sugirdyti granules vaikui
Greek: Δεν ενδείκνυται πιθανόν θεραπεία για αντιδράσεις που οφείλονται σε χρόνια δηλητηρίαση, εκτός εάν ο ασθενής πάσχει από πάθηση η οποία θα τον/την καθιστούσε εξαιρετικά ευαίσθητο/η στις αρνητικές επιδράσεις της υδροκορτιζόνης.
Lithuanian: Ilgalaikio apsinuodijimo sukeltų reakcijų veikiausiai nereikės gydyti, jeigu pacientas neserga liga, dėl kurios jo organizmas gali tapti neprastai jautrus neigiamam hidrokortizono poveikiui.
Greek: Το μελάνι στο καψάκιο με περιεκτικότητα 1 mg περιέχει επίσης ινδικοτίνη (Ε132).
Lithuanian: Rašale, kuriuo užrašyta ant 1 mg stiprumo kapsulės, taip pat yra indigotino (E132).
Greek: Υποκαλιαιμική αλκάλωση
Lithuanian: Hipokaleminė alkalozė
Greek: Οι κίνδυνοι ενδέχεται να είναι μεγαλύτεροι με υψηλές δόσεις/συστημική έκθεση (βλ. επίσης παράγραφο 4.5), παρά το γεγονός ότι τα επίπεδα των δόσεων δεν επιτρέπουν την πρόβλεψη της έναρξης, του τύπου, του βαθμού σοβαρότητας ή της διάρκειας των ανεπιθύμητων ενεργειών.
Lithuanian: 4.5 skyrių), nors pagal dozės dydžius neįmanoma numatyti reakcijų pradžios, rūšies, sunkumo ar trukmės.
Greek: Σέλακ, προπυλενογλυκόλη, συμπυκνωμένο διάλυμα αμμωνίας
Lithuanian: šelakas, propilenglikolis, koncentruotas amoniako tirpalas.
Greek: - Το μελάνι εκτύπωσης στα καψάκια περιέχει σέλακ, προπυλενογλυκόλη και συμπυκνωμένο διάλυμα αμμωνίας.
Lithuanian: - Rašalo, kuriuo užrašyta ant kapsulių, sudėtyje yra šelako, propilenglikolio ir koncentruoto amoniako tirpalo.
Greek: - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για το παιδί σας.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Greek: Η ανάγκη για προσαρμογή της δόσης όταν χρησιμοποιούνται ανάλογα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να αναγνωρίζεται εγκαίρως, οι δε ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται εκ του σύνεγγυς.
Lithuanian: Vartojant tokius vaistinius preparatus, gali tekti pakoreguoti Alkindi dozę, o juos vartojančius pacientus reikėtų atidžiai stebėti.
Greek: ΜΗΝ καταπίνετε τα καψάκια - κίνδυνος πνιγμού για τα μικρά παιδιά.
Lithuanian: Kapsulės NEGALIMA nuryti - maži vaikai gali užspringti.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση, η υδροκορτιζόνη απορροφάται ταχέως από τη γαστρεντερική οδό και το από του στόματος χορηγούμενο Alkindi 4x5 mg ήταν σχεδόν κατά 87 % βιοδιαθέσιμο όταν συγκρίθηκε με ενδοφλέβια υδροκορτιζόνη σε υγιείς άρρενες ενήλικες εθελοντές υπό καταστολή με δεξαμεθαζόνη.
Lithuanian: Vartojamas per burną, hidrokortizonas greitai absorbuojamas iš virškinamojo trakto; sveikų suaugusių vyrų savanorių, kuriems buvo paskirtas deksametazonas kortizolio išsiskyrimui slopinti, organizme per burną suvartoto Alkindi (4x5 mg) biologinis įsisavinamumas siekė maždaug 87 proc.
Greek: Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172), υδροξείδιο του καλίου
Lithuanian: raudonasis geležies oksidas (E172), kalio hidroksidas
Greek: Εάν ξεχάσετε να χορηγήσετε το Alkindi
Lithuanian: Pamiršus sugirdyti Alkindi
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 09 Φεβρουαρίου 2018
Lithuanian: Registravimo data: 2018 m.
Greek: Ασθενείς με δυσφαγία ή πρόωρα βρέφη στα οποία δεν έχει εδραιωθεί η σίτιση από το στόμα.
Lithuanian: Pacientai, kuriems diagnozuota disfagija, arba neišnešioti kūdikiai, kai jų negalima maitinti per burną.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή για συστημική χρήση, γλυκοκορτικοειδή.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio kortikosteroidai; gliukokortikoidai.
Greek: Σε ιστορικές κοόρτεις ενηλίκων που λάμβαναν θεραπεία από την παιδική τους ηλικία για ΣΑΥ διαπιστώθηκε μειωμένη πυκνότητα μετάλλων στα οστά, αυξημένα ποσοστά καταγμάτων και καθυστέρηση της ανάπτυξης (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Atlikus praeityje tirtų suaugusiųjų, kurie nuo vaikystės buvo gydomi nuo ĮAH, kohortų duomenų analizę, nustatytas sumažėjęs jų kaulų mineralinis tankis, padidėjęs kaulų lūžių atvejų skaičius ir atsilikęs augimas (žr.
Greek: Εάν χορηγήσετε τα κοκκία απευθείας στο στόμα, δώστε στο παιδί να πιει κάτι (π.χ. νερό, γάλα, θηλάστε το ή δώστε του βρεφικό γάλα σε σκόνη) αμέσως μετά τη χορήγηση για να διασφαλίσετε ότι θα καταπιεί όλα τα κοκκία.
Lithuanian: Subėrę granules vaikui į burną arba sumaitinę maistą su granulėmis, nedelsdami duokite vaikui atsigerti, pvz., vandens, pieno, motinos pieno arba pradinio maitinimo pieno mišinio, kad vaikui būtų lengviau nuryti visas granules.
Greek: Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Greek: Οι πιθανότητες λοίμωξης δεν αυξάνονται κατά τη λήψη δόσης υποκατάστασης της υδροκορτιζόνης, όμως όλες οι λοιμώξεις πρέπει να αντιμετωπίζονται με σοβαρότητα, η δε χορήγηση στεροειδών σε περιόδους καταπόνησης πρέπει να ξεκινά έγκαιρα (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Vartojant pakeičiamajai terapijai skirtą hidrokortizono dozę, infekcijų rizika neturėtų padidėti, bet visos infekcijos turėtų būti gydomos rimtai ir kuo anksčiau turėtų būti paskirta stresinėmis aplinkybėmis reikalinga steroido dozė (žr.
Greek: Μετάβαση από τη συμβατική θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή λαμβανόμενα από το στόμα στο Alkindi Κατά τη μετάβαση των ασθενών από τη συμβατική θεραπεία υποκατάστασης με υδροκορτιζόνη λαμβανόμενη από το στόμα στο Alkindi, είναι δυνατή η χορήγηση πανομοιότυπης συνολικής ημερήσιας δόσης.
Lithuanian: Perėjimas nuo gydymo įprastais geriamaisiais gliukokortikoidais prie gydymo Alkindi Kai pacientai pereina nuo pakeičiamosios terapijos įprastiniu geriamuoju hidrokortizonu prie gydymo Alkindi, pacientams galima skirti visiškai tokią pat bendrą paros dozę.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Alkindi εάν το παιδί σας:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš pradėdami duoti Alkindi vaikui, pasitarkite su endokrinologu arba vaistininku, jeigu:
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, kurių kepenų arba inkstų veikla sutrikusi, neatlikta.
Greek: Η αιφνίδια διακοπή της θεραπείας με Alkindi ενέχει τον κίνδυνο πρόκλησης επινεφριδιακής κρίσης και θανάτου.
Lithuanian: Staiga nutraukus Alkindi terapiją, gali išsivystyti antinksčių krizė ir pacientas gali mirti.
Greek: 1 φιάλη που περιέχει 50 καψάκια
Lithuanian: Pakuotės dydis Vienas buteliukas, kuriame yra 50 kapsulių.
Greek: Πώς να χορηγήσετε το Alkindi 4.
Lithuanian: Kaip sugirdyti Alkindi vaikui 4.
Greek: Κατηγορία οργανικού συστήματος σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA
Lithuanian: MedDRA organų sisteminė klasė
Greek: Σε σύνολο 30 υγιών (αλλά υπό καταστολή με δεξαμεθαζόνη) ενήλικων αρρένων ατόμων σε δύο μελέτες σταδίου 1 και 24 παιδιατρικών ασθενών με επινεφριδιακή ανεπάρκεια σε δύο μελέτες σταδίου 3 χορηγήθηκε θεραπεία με Alkindi.
Lithuanian: Atliekant du I fazės tyrimus, Alkindi buvo gydoma iš viso 30 sveikų (bet jiems buvo paskirtas deksametazonas kortizolio išsiskyrimui slopinti) suaugusių vyrų, o atliekant du III fazės tyrimus24 vaikai, kuriems buvo diagnozuotas antinksčių nepakankamumas.
Greek: Τα κοκκία του Akindi μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες φορές στην πάνα ή στις κενώσεις του παιδιού μετά τη λήψη του Alkindi.
Lithuanian: Pavartojus Alkindi, kartais galite pastebėti granulių vaiko sauskelnėse arba išmatose.
Greek: Η χορήγηση κορτικοστεροειδών σε έγκυα ζώα μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στην ανάπτυξη του εμβρύου, συμπεριλαμβανομένου του λυκοστόματος, της ενδομήτριας καθυστέρησης της ανάπτυξης και επιδράσεων στην αύξηση και την ανάπτυξη του εγκεφάλου.
Lithuanian: įskaitant nesuaugusį gomurį, augimo gimdoje sulėtėjimą ir poveikį galvos smegenų augimui ir vystymuisi.
Greek: Το μελάνι στο καψάκιο με περιεκτικότητα 0,5 mg περιέχει επίσης υδροξείδιο του καλίου και κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172).
Lithuanian: Rašale, kuriuo užrašyta ant 0,5 mg stiprumo kapsulės, taip pat yra kalio hidroksido ir raudonojo geležies oksido (E172).
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Alkindi
Lithuanian: Kaip laikyti Alkindi
Greek: Εάν σταματήσετε να χορηγείτε το Alkindi
Lithuanian: Nustojus duoti Alkindi vaikui
Greek: Το Alkindi είναι θεραπευτικά ισοδύναμο με τα συμβατικά δισκία υδροκορτιζόνης.
Lithuanian: Savo terapiniu poveikiu Alkindi yra lygiavertis įprastinėms hidrokortizono tabletėms.
Greek: Το Alkindi δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Vaistas Alkindi gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Greek: Συνιστάται η όσο το δυνατόν μικρότερη δόση στεροειδών, ανάλογα με την απόκριση του εκάστοτε ασθενή.
Lithuanian: Turėtų būti vartojama mažiausia, pagal kiekvieno paciento atsaką į gydymą nustatyta tinkama steroidų dozė.
Greek: Τα κοκκία του Alkindi δεν είναι κατάλληλα για χορήγηση μέσω ρινογαστρικού σωλήνα, διότι τα κοκκία ενδέχεται να φράξουν τον σωλήνα.
Lithuanian: Alkindi granulės netinkamos vartoti per nazogastrinį zoną, nes granulės gali jį užkimšti.
Greek: Δεδομένου ότι σε περίπτωση λοίμωξης οι ασθενείς με επινεφριδιακή ανεπάρκεια διατρέχουν κίνδυνο εκδήλωσης απειλητικής για τη ζωή επινεφριδιακής κρίσης, πρέπει να λαμβάνονται σοβαρά υπόψη οι κλινικές υποψίες ύπαρξης λοίμωξης και να αναζητείται έγκαιρα συμβουλή ειδικού.
Lithuanian: Išsivysčius infekcijai, antinksčių nepakankamumu sergantiems pacientams kyla gyvybei pavojingos antinksčių krizės pavojus, todėl reikėtų atidžiai stebėti, ar pacientui nepasireiškia klinikiniai infekcijos požymiai, ir kuo anksčiau pasitarti su specialistais.
Greek: Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική.
Lithuanian: Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį.
Greek: Μεταξύ των φαρμακευτικών προϊόντων που επάγουν το CYP3A4 και επιβάλλουν ενδεχομένως αύξηση της δοσολογίας του Alkindi, συγκαταλέγονται τα ακόλουθα:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie yra CYP3A4 induktoriai ir kuriuos vartojant gali reikėti padidinti Alkindi dozę:
Greek: Έντονη αίσθηση ευτυχίας και ενθουσιασμού (ευφορία).
Lithuanian: pernelyg stiprų susijaudinimą ir pernelyg didelį aktyvumą (maniją); stiprų džiaugsmo ir susijaudinimo pojūtį (euforiją).
Greek: Το καψάκιο φέρει την επιγραφή «INF-0.5» με κόκκινο μελάνι.
Lithuanian: Ant kapsulės raudonu rašalu užrašyta „INF-0.5".
Greek: Σε λιγότερο σοβαρές καταστάσεις όπου δεν απαιτείται παρεντερική χορήγηση υδροκορτιζόνης, για παράδειγμα σε μικρού βαθμού λοιμώξεις, μέτριο πυρετό οιασδήποτε αιτιολογίας και καταστάσεις καταπόνησης όπως ελάσσονες χειρουργικές επεμβάσεις, θα πρέπει να λαμβάνεται σοβαρά υπόψη ο κίνδυνος εκδήλωσης οξείας επινεφριδιακής ανεπάρκειας και, άρα, η κανονική από του στόματος χορηγούμενη ημερήσια δόση θα πρέπει προσωρινά να αυξάνεται.
Lithuanian: Esant ne tokioms sunkioms aplinkybėms, kai hidrokortizono nebūtina vartoti parenteriniu būdu, pvz., išsivysčius nedidelio laipsnio infekcijoms, esant nestipriam bet kokios etiologijos karščiavimui ir susiklosčius stresinėms aplinkybėms, pvz., atliekant nesudėtingas chirurgines procedūras, sveikatos priežiūros specialistai turėtų gerai žinoti apie ūminio antinksčių nepakankamumo išsivystymo pavojų, ir įprasta, pakeičiamajai terapijai skirta per burną vartojamo vaistinio preparato paros dozė turėtų būti laikinai padidinta; bendrą Alkindi paros dozę reikėtų padidinti padvigubinant arba patrigubinant įprastinę dozę.
Greek: 5 mg (γκρι)
Lithuanian: 5 mg (pilka)
Greek: Όλα τα μελάνια περιέχουν
Lithuanian: Visų spalvų rašalo sudėtyje yra:
Greek: Η υδροκορτιζόνη μεταβολίζεται στο ήπαρ και στους περισσότερους σωματικούς ιστούς σε υδρογονωμένες και αποδομημένες μορφές όπως τετραϋδροκορτιζόνη και τετραϋδροκορτιζόλη που αποβάλλονται στα ούρα, κυρίως συζευγμένες ως γλυκουρονίδια, μαζί με πολύ μικρό ποσοστό αναλλοίωτης υδροκορτιζόνης.
Lithuanian: Hidrokortizonas metabolizuojamas kepenyse ir daugumoje organizmo audinių, kuriuose jis hidrinamas ir suskyla į, pvz., tetrahidrokortizoną ir tetrahidrokortizolį, kurie pašalinami iš organizmo su šlapimu
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Alkindi 0,5 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια:
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) Alkindi 0,5 mg granulės atidaromose kapsulėse:
Greek: Μεταξύ των φαρμακευτικών προϊόντων/ουσιών που αναστέλλουν το CYP3A4 και επιβάλλουν ενδεχομένως μείωση της δοσολογίας του Alkindi, συγκαταλέγονται τα ακόλουθα:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai ir medžiagos, kurie yra CYP3A4 inhibitoriai ir kuriuos vartojant gali reikėti sumažinti Alkindi dozę:
Greek: Η ικανότητα των κορτικοστεροειδών να διαπερνούν τον πλακούντα ποικίλλει μεταξύ των διαφόρων τύπων κορτικοστεροειδών.
Lithuanian: Kortikosteroidų gebėjimas pereiti pro placentą skiriasi ir priklauso nuo kortikosteroidų rūšies, tačiau hidrokortizonas greitai pereina pro placentą.
Greek: Τα γλυκοκορτικοειδή έχουν εν τω βάθει και ποικίλες μεταβολικές επιδράσεις.
Lithuanian: Gliukokortikoidai stipriai ir įvairiai veikia medžiagų apykaitą.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη και στο εξωτερικό κουτί μετά την ένδειξη «EXP» (ΛΗΞΗ).
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Greek: Η τελική ημίσεια ζωή της υδροκορτιζόνης είναι περίπου 1,5 ώρες μετά από ενδοφλέβια και από του στόματος χορήγηση δισκίων υδροκορτιζόνης και Alkindi σε υγιείς άρρενες ενήλικες εθελοντές υπό καταστολή με δεξαμεθαζόνη.
Lithuanian: Hidrokortizono galutinė pusėjimo trukmė sveikų suaugusių vyrų savanorių, kuriems buvo paskirtas deksametazonas kortizolio išsiskyrimui slopinti, organizme yra maždaug 1,5 val.
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (E171), μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172), υδροξείδιο του καλίου
Lithuanian: titano dioksidas, (E171), juodasis geležies oksidas (E172), kalio hidroksidas
Greek: Τα κοκκία ενδέχεται ορισμένες φορές να παρατηρούνται στα κόπρανα διότι το κέντρο του κοκκίου δεν απορροφάται από το έντερο αφότου αποδεσμεύσει τη δραστική του ουσία.
Lithuanian: Kartais granules galima pamatyti išmatose, kadangi, atpalaidavusi veikliąją medžiagą, centrinė granulės dalis neįsisavinama žarnyne.
Greek: Ωστόσο, δεν είναι σαφές εάν τα ευρήματα αυτά σχετίζονται με θεραπεία υδροκορτιζόνης βάσει των ισχυόντων πρωτοκόλλων θεραπείας υποκατάστασης.
Lithuanian: 4.4 skyrių) - neaišku, ar šie nepageidaujami reiškiniai susiję su hidrokortizono terapija šiuo metu patvirtintomis pakeičiamajai terapijai skirtomis šio vaisto dozėmis.
Greek: Εάν χορηγήσετε μεγαλύτερη δόση Alkindi από την κανονική Εάν χορηγήσετε στο παιδί σας μεγαλύτερη δόση Alkindi από την κανονική, επικοινωνήστε με τον ενδοκρινολόγο ή τον φαρμακοποιό σας για περαιτέρω συμβουλές το συντομότερο δυνατόν.
Lithuanian: Jeigu savo vaikui sugirdėte daugiau Alkindi, nei reikėjo, kuo skubiau kreipkitės į savo endokrinologą arba vaistininką išsamesnės konsultacijos.
Greek: Μην δίνετε το Alkindi: - Εάν το παιδί σας έχει αλλεργία στην υδροκορτιζόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
Lithuanian: - jeigu jam yra alergija hidrokortizonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Greek: Συγκεκριμένα, σε ενήλικες ασθενείς με δόσεις υποκατάστασης υδροκορτιζόνης έχουν παρατηρηθεί ευφορία, μανία, ψύχωση με ψευδαισθήσεις και παραλήρημα (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Pacientus ir (arba) juos slaugančius asmenis reikėtų įspėti, kad pakeičiamajai terapijai skirtomis hidrokortizono dozėmis gydomiems suaugusiems pacientams pasireiškia nepageidaujamos psichikos reakcijos, kurios gali būti sunkios, taip pat euforija, manija, psichozė su haliucinacijomis ir delyru (žr. 4.8 skyrių).
Greek: Η υδροκορτιζόνη αποτελεί το κύριο γλυκοκορτικοειδές που εκκρίνεται από τον επινεφριδιακό φλοιό.
Lithuanian: Manoma, kad hidrokortizonas yra pagrindinis antinksčių žievės išskiriamas kortikosteroidas.
Greek: Ενημερώστε άμεσα τον ενδοκρινολόγο σας εάν το παιδί σας παρουσιάσει οποιαδήποτε αντίδραση όπως οίδημα ή δυσκολία στην αναπνοή μετά τη λήψη του Alkindi (βλ. παράγραφο 4).
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite endokrinologui, jeigu pavartojus Alkindi, jūsų vaikui pasireikštų kokia nors reakcija, kaip antai patinimas arba dusulys (žr.
Greek: Alkindi 0,5 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια Alkindi 1 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια Alkindi 2 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια Alkindi 5 mg κοκκία σε ανοιγόμενα καψάκια
Lithuanian: Alkindi 0,5 mg granulės atidaromose kapsulėse Alkindi 1 mg granulės atidaromose kapsulėse Alkindi 2 mg granulės atidaromose kapsulėse Alkindi 5 mg granulės atidaromose kapsulėse
Greek: Ενημερώστε τον αναισθησιολόγο πριν από την επέμβαση για το ότι το παιδί σας λαμβάνει Alkindi.
Lithuanian: Prieš operaciją pasakykite anesteziologui, kad jūsų vaikas vartoja
Greek: ΜΗΝ προσθέτετε τα κοκκία σε υγρό πριν από τη χορήγηση, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε χορήγηση μικρότερης δόσης από την κανονική, ενδέχεται δε να αλλοιώσει τη συγκάλυψη της γεύσης των κοκκίων αναδύοντας την πικρή γεύση της υδροκορτιζόνης.
Lithuanian: Prieš vartodami šį vaistą, NEBERKITE granulių į skystį, nes taip vaikas gali gauti ne visą vaisto dozę, be to, skystyje gali ištirpti skonį maskuojantis granulių sluoksnis ir dėl to gali išryškėti kartus hidrokortizono skonis.
Greek: Το μελάνι στο καψάκιο με περιεκτικότητα 5 mg περιέχει επίσης υδροξείδιο του καλίου, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) και μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172).
Lithuanian: Rašale, kuriuo užrašyta ant 5 mg stiprumo kapsulės, taip pat yra kalio hidroksido, titano dioksido (E171) ir juodojo geležies oksido (E172).
Greek: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του AIDS: εφαβιρένζη και νεβιραπίνη.
Lithuanian: vaistai, kuriais gydomas AIDS, - efavirenzas ir nevirapinas.
Greek: Μην χορηγείτε μέσω ρινογαστρικού σωλήνα διότι υπάρχει κίνδυνος απόφραξης του συγκεκριμένου σωλήνα.
Lithuanian: Nenurykite kapsulės, kyla pavojus užspringti.
Greek: Ενδέχεται να αναφερθεί οπτική διαταραχή με τη συστημική και τοπική χρήση κορτικοστεροειδών.
Lithuanian: Vartojant sisteminio ir išviršinio poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimai.
Greek: Η παρεντερική χορήγηση της υδροκορτιζόνης αιτιολογείται στην περίπτωση παροδικών νοσημάτων, π.χ. σοβαρών λοιμώξεων, ιδίως γαστρεντερίτιδας συνοδευόμενης από έμετο ή/και διάρροια, υψηλού πυρετού οποιασδήποτε αιτιολογίας ή έντονης σωματικής καταπόνησης όπως, για παράδειγμα, στην περίπτωση σοβαρών ατυχημάτων και χειρουργικών επεμβάσεων υπό γενική αναισθησία.
Lithuanian: Parenteriniu būdu hidrokortizoną galima vartoti prasidėjus trumpalaikiams ligos epizodams, pvz., išsivysčius sunkioms infekcijoms, ypač gastroenteritui, kuris sukelia vėmimą ir (arba) viduriavimą, esant stipriam bet kokios etiologijos karščiavimui arba patyrus didelį fizinį stresą, pvz., įvykus sunkiams nelaimingam atsitikimui ir atliekant operaciją su bendra nejautra. Jeigu hidrokortizoną būtina vartoti parenteriniu būdu, pacientas turėtų būti gydomas įstaigoje, kurioje būtų galima pasinaudoti gaivinimo įranga prasidėjus antinksčių krizei.
Greek: Ως εκ τούτου, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι λιγότερο πιθανές όταν τα κορτικοστεροειδή χρησιμοποιούνται ως θεραπεία υποκατάστασης.
Lithuanian: Todėl, kai kortikosteroidai vartojami taikant pakeičiamąją terapiją, nepageidaujamas poveikis mažiau tikėtinas.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Μην καταπίνετε το καψάκιο, κίνδυνος πνιγμού.
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Greek: Ο συγκεκριμένος τύπος της σχετικής ανεπάρκειας ενδέχεται να διαρκέσει για μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Lithuanian: Toks santykinis nepakankamumas gali išlikti kelis mėnesius po terapijos nutraukimo, todėl, jeigu tuo laikotarpiu susiklostytų kokios nors stresinės aplinkybės, kortikosteroidų terapiją reikėtų atnaujinti.
Greek: Η υδροκορτιζόνη για θεραπεία υποκατάστασης μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Lithuanian: Pakeičiamosios terapijos tikslais paskirtą hidrokortizoną galima vartoti žindymo laikotarpiu.
Greek: - Αντιμυκητιασικά: ιτρακοναζόλη, ποσακοναζόλη, βορικοναζόλη - Αντιβιοτικά: ερυθρομυκίνη και κλαριθρομυκίνη - Αντιρετροϊικά φαρμακευτικά προϊόντα: ριτοναβίρη - Χυμός γκρέιπφρουτ - Γλυκόριζα
Lithuanian: - priešgrybeliniai vaistai - itrakonazolas, pozakonazolas, vorikonazolas; - antibiotikai - eritromicinas ir klaritromicinas; - antiretrovirusiniai vaistiniai preparatai - ritonaviras;
Greek: To Alkindi περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται υδροκορτιζόνη.
Lithuanian: Alkindi kapsulėse yra vaisto, vadinamo hidrokortizonu.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν το παιδί σας παίρνει, έχει πρόσφατα πάρει ή ενδέχεται να πάρει άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Lithuanian: Jeigu jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant vaistus, kurių galima įsigyti be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Greek: - Γλυκόριζα.
Lithuanian: - saldymedis.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε στο παιδί σας κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: - Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες με το Alkindi, όμως οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί για άλλα φάρμακα υδροκορτιζόνης που χρησιμοποιούνται για την υποκατάσταση της κορτιζόλης:
Lithuanian: Vartojant Alkindi, šalutinio poveikio nenustatyta, bet vartojant kitus vaistus su hidrokortizonu, kuriais buvo numatyta pakeisti kortizolį, nustatyti toliau nurodyti šalutiniai reiškiniai.
Greek: Ινδικοτίνη (E132), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172), διοξείδιο του τιτανίου
Lithuanian: indigotinas (E132), geltonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171)
Greek: Για τον λόγο αυτό ο ενδοκρινολόγος σας θα προσαρμόσει τη δόση ανάλογα με το μέγεθος του παιδιού σας και θα παρακολουθεί προσεκτικά την ανάπτυξη του παιδιού σας.
Lithuanian: - per didelė Alkindi dozė gali pakenkti jūsų vaiko augimui, taigi jūsų endokrinologas pakoreguos dozę, atsižvelgdamas į jūsų vaiko didumą ir atidžiai stebės jūsų vaiko augimą.
Greek: Μεταξύ των φαρμάκων λόγω των οποίων ο ενδοκρινολόγος σας ενδέχεται να αυξήσει τη δόση του Alkindi που λαμβάνει το παιδί σας περιλαμβάνονται τα ακόλουθα:
Lithuanian: Vaistai, dėl kurių poveikio jūsų endokrinologui gali tekti padidinti jūsų vaikui paskirtą Alkindi dozę:
Greek: Στεατικό μαγνήσιο Αιθυλική κυτταρίνη
Lithuanian: Magnio stearatas,