FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato segnalato che la sospensione dell'immunosoppressione può favorire la regressione parziale dei disordini linfoproliferativi.
Latvian: Ir ziņots, ka imūnsupresantu lietošanas pārtraukšana var daļēji novērst limfoproliferatīvos traucējumus.
Italian: • sviluppare una grave patologia denominata sindrome da attivazione macrofagica (eccessiva attivazione dei globuli bianchi associati all'infiammazione) che, solitamente, si manifesta nelle persone con alcuni tipi di artrite
Latvian: • nopietna patoloģija - tā saucamais makrofāgu aktivācijas sindroms (pārmērīga ar iekaisuma procesiem saistīto leikocītu aktivizēšanās), kas parasti tiek novērots pacientiem ar noteiktām artrīta formām.
Italian: Nei pazienti che sviluppano proteinuria da moderata a severa, si deve ridurre la dose o sospendere temporaneamente il trattamento con axitinib (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās vidēji smaga vai smaga proteinūrija, jāsamazina aksitiniba deva vai uz laiku jāpārtrauc tā lietošana (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: • tumori, compreso il tumore della pelle.
Latvian: • audzēji, arī ādas vēzis.
Italian: Axitinib (INLYTA) - Sindrome nefrosica (EPITT n. 18484)
Latvian: 1. Aksitinibs (INLYTA) - Nefrotiskais sindroms (EPITT Nr. 18484)
Italian: In caso di MAS certa o sospetta la valutazione e il trattamento del paziente devono iniziare il prima possibile e la terapia con azatioprina deve essere sospesa.
Latvian: Ja ir radies MAS vai ir aizdomas par to, pēc iespējas drīzāk ir jāsāk pacienta izmeklēšana un ārstēšana, kā arī jāpārtrauc azatioprīna lietošana.
Italian: In caso di MAS certa o sospetta la valutazione e il trattamento del paziente devono iniziare il prima possibile e la terapia con mercaptopurina deve essere sospesa.
Latvian: Ja ir radies MAS vai ir aizdomas par to, pēc iespējas drīzāk ir jāsāk pacienta izmeklēšana un ārstēšana, kā arī jāpārtrauc merkaptopurīna lietošana.
Italian: Mercaptopurina (XALUPRINE); azatioprina - Disordini linfoproliferativi (EPITT n. 18503)
Latvian: 2. Merkaptopurīns (XALUPRINE); azatioprīnsLimfoproliferatīvie traucējumi (EPITT Nr. 18503)
Italian: • disordini linfoproliferativi o il trattamento con <X> aumenta il rischio di sviluppare un tipo di tumore denominato disordine linfoproliferativo.
Latvian: o Ārstēšana ar <X> palielina risku, ka Jums radīsies vēža forma, kas tiek saukta par limfoproliferatīviem traucējumiem.
Italian: • vari tipi di tumori tra cui tumori del sangue, dei linfonodi e della pelle
Latvian: • dažādas vēža formas, arī asins, limfas un ādas vēzis.
Italian: I pazienti che ricevono una terapia immunosoppressiva, fra cui <azatioprina> <mercaptopurina> hanno un rischio aumentato di sviluppare disordini linfoproliferativi e altre malignità, in particolare tumori della pelle (melanoma e non melanoma), sarcomi (di Kaposi e non di Kaposi) e tumore della cervice uterina in situ.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem imūnsupresīvu terapiju, tajā skaitā <azatioprīnu> un <merkaptopurīnu>, ir palielināts limfoproliferatīvo traucējumu un citu ļaundabīgo slimību, īpaši ādas vēža (melanomas un nemelanomas), sarkomas (Kapoši sarkomas un citu sarkomu) un dzemdes kakla vēža in situ, rašanās risks.
Italian: Neoplasie benigne e maligne (compresi cisti e polipi) Rari: neoplasie, fra cui disordini linfoproliferativi, tumori della pelle (melanomi e non melanomi), sarcomi (di Kaposi e non di Kaposi) e tumore della cervice uterina in situ... (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Labdabīgi un ļaundabīgi audzēji (ieskaitot cistas un polipus) Reti: ļaundabīgi audzēji, arī limfoproliferatīvi traucējumi, ādas vēzis (melanomas un nemelanomas), sarkomas (Kapoši sarkoma un citas sarkomas), dzemdes kakla vēzis in situ…
Italian: Cosa deve sapere prima di <assumere> <utilizzare> X Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico <o> <al farmacista> <o all'infermiere> prima di <assumere> <utilizzare> X Se sta ricevendo una terapia immunosoppressiva, l'assunzione di <X> potrebbe aumentare il rischio di sviluppare:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms X lietošanas konsultējieties ar ārstu <vai> <farmaceitu>, <vai medmāsu>.
Italian: Un regime di trattamento a base di immunosoppressori multipli (comprese le tiopurine) può provocare la morte.
Latvian: Lietojot terapijas shēmu, kas satur vairākus imūno sistēmu nomācošus līdzekļus (arī tiopurīnu), ir iespējama arī nāve.
Italian: o la somministrazione simultanea di una combinazione di immunosoppressori multipli aumenta il rischio di sviluppare disordini del sistema linfatico causati da un'infezione virale (disordini linfoproliferativi associati al virus di Epstein-Barr (EBV)).
Latvian: o Vīrusu infekciju dēļ vienlaicīga vairāku imūno sistēmu nomācošu līdzekļu lietošana palielina limfātiskās sistēmas darbības traucējumu (ar Epšteina-Barra vīrusa (EBV) infekciju saistītu limfoproliferatīvo traucējumu) risku.
Italian: Di conseguenza, si raccomanda cautela nella somministrazione di un regime di trattamento a base di immunosoppressori multipli (comprese le tiopurine), poiché potrebbe causare disordini linfoproliferativi alcuni con decessi.
Latvian: Tādēļ terapijas shēmas, kas satur vairākus imūnsupresantus (tajā skaitā tiopurīnu), ir lietojamas piesardzīgi, jo var rasties limfoproliferatīvi traucējumi, daži ar letālu iznākumu.
Italian: La sindrome da attivazione macrofagica (MAS) è un disturbo noto e potenzialmente letale che può svilupparsi in pazienti con malattie autoimmuni, in particolare la malattia infiammatoria intestinale (IBD) (indicazione non autorizzata), e la somministrazione di mercaptopurina potrebbe aumentare la suscettibilità allo sviluppo di questa patologia.
Latvian: Makrofāgu aktivācijas sindroms (MAS) ir pazīstama dzīvībai bīstama patoloģija, kas var attīstīties pacientiem ar autoimūniem traucējumiem, īpaši pacientiem ar iekaisīgām zarnu slimībām (nereģistrēta indikācija), un pēc merkaptopurīna lietošanas var palielināties šī sindroma attīstības iespējamība.
Italian: La sindrome da attivazione macrofagica (MAS) è un disturbo noto e potenzialmente letale che può svilupparsi in pazienti con malattie autoimmuni, in particolare con malattia infiammatoria intestinale (IBD) e la somministrazione di azatioprina potrebbe aumentare la suscettibilità allo sviluppo di questa patologia.
Latvian: Makrofāgu aktivācijas sindroms (MAS) ir pazīstama dzīvībai bīstama patoloģija, kas var attīstīties pacientiem ar autoimūniem traucējumiem, īpaši pacientiem ar iekaisīgām zarnu slimībām, un pēc azatioprīna lietošanas var palielināties šī sindroma attīstības iespējamība.
Italian: La somministrazione simultanea di una combinazione di immunosoppressori multipli aumenta il rischio di disordini linfoproliferativi associati al virus di Epstein-Barr (EBV).
Latvian: Vienlaicīga vairāku imūnsupresantu lietošana palielina Epšteina-Barra vīrusa (EBV) izraisītu limfoproliferatīvo traucējumu risku.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto (azatioprina)
Latvian: Zāļu apraksts (azatioprīns)
Italian: La terapia con axitinib deve essere sospesa se il paziente sviluppa la sindrome nefrosica.
Latvian: Ja pacientam attīstās nefrotiskais sindroms, aksitiniba lietošana ir jāpārtrauc.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto (mercaptopurina e azatioprina)
Latvian: Zāļu apraksts (merkaptopurīns un azatioprīns)
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto (mercaptopurina e azatioprina) Paragrafo 4.8 - Effetti indesiderati
Latvian: Zāļu apraksts (merkaptopurīns un azatioprīns) 4.8. apakšpunkts.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 14-17 maggio 2018
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2018. gada 14.-17. Maijā
Italian: Possono essere giustificati ulteriori controlli e valutazioni se non è possibile stabilire una diagnosi alternativa.
Latvian: Var būt nepieciešama papildu izmeklēšana un novērtēšana, ja nevar noteikt alternatīvu diagnozi.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare REVLIMID [...]
Latvian: Kas Jums jāzina pirms REVLIMID lietošanas (..)
Italian: Occorre inoltre consigliare ai pazienti di informare il loro partner o coloro che li assistono circa il trattamento a cui sono sottoposti, poiché questi potrebbero notare dei sintomi di cui il paziente non è a conoscenza.
Latvian: Pacientiem arī jāiesaka informēt savu partneri vai aprūpētāju par saņemto ārstēšanu, jo viņi var pamanīt simptomus, kurus pacients neapzinās.
Italian: Se presentava questi sintomi prima del trattamento con lenalidomide, informi il medico di ogni variazione di questi sintomi.
Latvian: Ja Jums šādi simptomi bija pirms ārstēšanas ar lenalidomīdu, pastāstiet ārstam par jebkādām izmaiņām šajos simptomos.
Italian: I medicinali seguenti possono aumentare gli effetti di Eliquis e la possibilità di sanguinamenti indesiderati:
Latvian: Turpmāk minētās zāles var pastiprināt Eliquis iedarbību un palielināt nevēlamas asiņošanas iespējamību:
Italian: Una PCR negativa per il JCV non esclude la PML.
Latvian: Negatīvs JCV PĶR rezultāts neizslēdz PML.
Italian: La PML è stata segnalata da diversi mesi a diversi anni dopo l'inizio del trattamento con lenalidomide.
Latvian: Par PML tika ziņots vairākus mēnešus līdz vairākus gadus pēc lenalidomīda terapijas uzsākšanas.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Lixiana/Roteas Altri medicinali e Lixiana/Roteas
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Lixiana/Roteas lietošanas Citas zāles un Lixiana/Roteas
Italian: Pembrolizumab - meningite asettica (EPITT n. 19115)
Latvian: 4. Pembrolizumabs - aseptisks meningīts (EPITT Nr. 19115)
Italian: I medici devono monitorare i pazienti a intervalli regolari e considerare la PML nella diagnosi differenziale in pazienti che presentano segni o sintomi neurologici, cognitivi o comportamentali nuovi o in peggioramento.
Latvian: Ārstiem ir regulāri jāuzrauga pacienti un, veicot diferenciāldiagnostiku, jāapsver PML iespēja, ja pacientam ir jaunas vai smagākas neiroloģiskās, kognitīvās vai uzvedības pazīmes vai simptomi.
Italian: In qualsiasi momento durante o dopo il trattamento informi immediatamente il medico o l'infermiere se accusa visione offuscata, perdita della visione o diplopia, difficoltà a parlare, debolezza ad un braccio o ad una gamba, cambiamenti nel modo di camminare o problemi di equilibrio, intorpidimento persistente, diminuzione di sensibilità o perdita di sensibilità, perdita di memoria o confusione.
Latvian: Jebkurā brīdī ārstēšanas laikā vai pēc tās nekavējoties pastāstiet ārstam vai medmāsai, ja Jums: parādās neskaidra redze, tā pazūd vai dubultojas, rodas grūtības runāt, vājums rokā vai kājā, izmaiņas gaitā vai nespēja noturēt līdzsvaru, nepārejošs nejutīgums, samazināta jutība vai jutības zudums, atmiņas zudums vai apjukums.
Italian: Questi possono essere sintomi di una condizione cerebrale grave e che può provocare la morte nota come leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML).
Latvian: Tie visi var būt simptomi nopietnai un potenciāli nāvējošai galvas smadzeņu slimībai, ko sauc par progresējošu multifokālu leikoencefalopātiju (PML).
Italian: Sono stati segnalati casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), compresi casi fatali, con l'uso di lenalidomide.
Latvian: Ir ziņots par progresējošas multifokālas leikoencefalopātijas (PML) gadījumiem, tostarp letāliem, lietojot lenalidomīdu.
Italian: Lenalidomide - leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) (EPITT n. 19130)
Latvian: 2. Lenalidomīds - progresējoša multifokāla leikoencefalopātija (PML) (EPITT Nr. 19130)
Italian: Edoxaban
Latvian: Apiksabāns
Italian: La co-somministrazione di medicinali che influiscono sull'emostasi può aumentare il rischio di sanguinamento.
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar zālēm, kas ietekmē hemostāzi, var paaugstināt asiņošanas risku.
Italian: In caso di conferma di PML, la somministrazione di lenalidomide deve essere definitivamente interrotta.
Latvian: Ja PML ir apstiprināta, lenalidomīda lietošana ir pilnībā jāpārtrauc.
Italian: • medicinali antinfiammatori e antidolorifici (ad esempio naprossene o acido acetilsalicilico (aspirina))
Latvian: • pretiekaisuma un pretsāpju zāles (piemēram, naproksēnu vai acetilsalicilskābi (aspirīnu));
Italian: La valutazione della PML deve basarsi su esame neurologico, risonanza magnetica per immagini del cervello e analisi del liquido cerebrospinale per il DNA del virus John Cunningham (JCV) mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) o biopsia cerebrale con test del JCV.
Latvian: PML novērtējums jābalsta uz neirologa veiktu izmeklēšanu, galvas smadzeņu magnētiskās rezonanses attēldiagnostiku un cerebrospinālā šķidruma analīzi, lai noteiktu Džona Kaningema vīrusa (JCV) DNS, izmantojot polimerāzes ķēdes reakciju (PĶR), vai veicot galvas smadzeņu biopsiju, lai noteiktu JCV.
Italian: In caso di sospetta PML, le ulteriori somministrazioni devono essere sospese fino a quando la diagnosi di PML sia stata esclusa.
Latvian: Ja ir aizdomas par PML, turpmāka šo zāļu lietošana ir jāaptur, līdz tiek izslēgta PML.
Italian: Lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastim - emorragia polmonare (EPITT n. 19181)
Latvian: 3. Lenograstims, lipegfilgrastims, pegfilgrastims - plaušu hemorāģija (EPITT Nr. 19181)
Italian: Sono stati generalmente segnalati casi in pazienti con assunzione concomitante di desametasone o trattamento precedente con altre forme di chemioterapia immunosoppressiva.
Latvian: Par šādiem gadījumiem galvenokārt ziņots pacientiem, kuri vienlaicīgi lietoja deksametazonu vai iepriekš bija saņēmuši ārstēšanu ar citu imūnsupresīvu ķīmijterapiju.
Italian: SSRI/SNRI: Come con altri anticoagulanti, è possibile che i pazienti siano esposti a un maggiore rischio di sanguinamento in caso di co-somministrazione con SSRI o SNRI a causa del loro effetto sulle piastrine (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: SSRI/SNRI: tāpat kā citu antikoagulantu gadījumā, pastāv iespēja, ka pacientiem būs paaugstināts asiņošanas risks, ja šīs zāles lieto vienlaicīgi ar SSRI vai SNRI, un tas ir saistīts ar šo līdzekļu ziņoto ietekmi uz trombocītiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: *NB: le frequenze dichiarate sono applicabili per pegfilgrastim; per lipegfilgrastim e lenograstim la frequenza deve essere calcolata dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Latvian: Norādītais biežums attiecas uz pegfilgrastimu; lipegfilgrastima un lenograstima gadījumā RAĪ ir jāaprēķina biežums.
Italian: Patologie del sistema nervoso Frequenza "rara": meningite (asettica)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Nervu sistēmas traucējumi Biežums "reti": meningīts (aseptisks)
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Eliquis Altri medicinali ed Eliquis
Latvian: Lietošanas instrukcija 2. Kas Jums jāzina pirms Eliquis lietošanas Citas zāles un Eliquis
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Interazione con altri medicinali che influiscono sull'emostasi
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Mijiedarbība ar citām zālēm, kas ietekmē hemostāzi
Italian: Anticoagulanti, antiaggreganti piastrinici e trombolitici Interazione con altri medicinali che influiscono sull'emostasi
Latvian: Antikoagulanti, antiagreganti un trombolītiskie līdzekļi Mijiedarbība ar citām zālēm, kas ietekmē hemostāzi
Italian: Apixaban; edoxaban - interazione farmacologica tra apixaban o edoxaban e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e/o inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI) con conseguente aumento del rischio di sanguinamento (EPITT n. 19139)
Latvian: 1. Apiksabāns, edoksabāns - mijiedarbība starp apiksabānu vai edoksabānu un selektīviem seritonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SSRI) un/vai serotonīna un noradrenalīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SNRI), izraisot paaugstinātu asiņošanas risku (EPITT Nr. 19139)
Italian: Questi comprendono acido acetilsalicilico (ASA), inibitori del recettore piastrinico P2Y12, altri agenti antitrombotici, terapia fibrinolitica, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI) e uso cronico di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: Šādas zāles ir, piemēram, acetilsalicilskābe (ASS), P2Y12 trombocītu inhibitori, citi antitrombotiskie līdzekļi, fibrinolītiskā terapija, selektīvie serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitori (SSRI) vai serotonīnanorepinefrīna atpakaļsaistīšanas inhibitori (SNRI) un hroniski lietojami nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NSPIL) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Italian: - medicinali per la pressione alta o per problemi cardiaci (ad esempio diltiazem) - medicinali antidepressivi denominati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina
Latvian: - zāles augsta asinsspiediena vai sirds slimību ārstēšanai (piemēram, diltiazems); - antidepresanti, ko dēvē par selektīviem serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem vai serotonīna-norepinefrīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem.
Italian: • medicinali antidepressivi denominati inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina
Latvian: • antidepresantus, ko sauc par selektīviem serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem vai serotonīna norepinefrīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem.
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Anticoagulanti, antiaggreganti piastrinici, e FANS e SSRI/SNRI
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Antikoagulanti, antiagreganti, un NSPIL un SSRI/SNRI
Italian: Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1 000) Infiammazione della membrana attorno al midollo spinale e al cervello, che può presentarsi sotto forma di rigidità del collo, mal di testa, febbre, sensibilità dell'occhio alla luce, nausea e vomito (meningite)
Latvian: Muguras smadzeņu un galvas smadzeņu apvalka iekaisums, kas var izpausties kā stīvs kakls, galvassāpes, drudzis, acu jutīgums pret gaismu, slikta dūša un vemšana (meningīts)
Italian: Emorragia polmonare (raro*)
Latvian: Plaušu hemorāģija (reti*)
Italian: In uno studio clinico, in pazienti con sindrome coronarica acuta, con la tripla combinazione di apixaban, ASA e clopidogrel, è stato riportato un aumento significativo del rischio di sanguinamento (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Tika ziņots par nozīmīgi palielinātu asiņošanas risku, kad klīniskā pētījumā pacientiem ar akūtu koronāro sindromu tika lietota trīskārša kombinācija - apiksabāns, ASS un klopidogrels (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Anticoagulanti, inibitori dell'aggregazione piastrinica, SSRI/SNRI e FANS
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Antikoagulanti, trombocītu agregācijas inhibitori, SSRI/SNRI un NSPIL
Italian: Tosse con sangue (emottisi) - non comune* Sanguinamento dai polmoni (emorragia polmonare) - raro*
Latvian: Plaušu asiņošana (plaušu hemorāģija) - reti*
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Emottisi (non comune*)
Latvian: Nevēlamās blakusparādības Elpošanas sistēmas traucējumi, krūškurvja un videnes slimības Hemoptīze (retāk*)
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati durante il trattamento, per individuare l'insorgenza di possibili infezioni gravi e opportunistiche.
Latvian: Ārstēšanas laikā pacienti rūpīgi jāuzrauga, lai pamanītu smagu vai oportūnistisku infekciju rašanos.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 2-5 maggio 2017
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2017. gada 2.-5.
Italian: Brentuximab vedotin - Riattivazione dell'infezione da citomegalovirus (CMV) (EPITT n. 18789)
Latvian: 1. Brentuksimaba vedotīns - citomegalovīrusa (CMV) reaktivācija (EPITT Nr. 18789)
Italian: Gravi infezioni, come polmonite, batteriemia stafilococcica, sepsi/shock settico (compresi esiti fatali), da herpes zoster, da citomegalovirus (CMV) (riattivazione) e opportunistiche come polmonite da Pneumocystis jiroveci e candidosi orale, sono state riportate nei pazienti in trattamento con brentuximab vedotin.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar brentuksimaba vedotīnu, ir novērotas tādas smagas infekcijas kā pneimonija, stafilokoku bakteriēmija, sepse / septisks šoks (tostarp ar letālu rezultātu) un herpes zoster, citomegalovīruss (CMV) (reaktivācija) un tādas oportūnistiskas infekcijas kā Pneumocystis jiroveci pneimonija un mutes dobuma kandidoze.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (colpiscono meno di una persona su 100) - infezione da citomegalovirus (CMV) nuova o ricorrente
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības Retāk (ietekmē mazāk nekā 1 lietotāju no 100) - jauna vai recidivējoša citomegalovīrusa (CMV) infekcija
Italian: Frequenza "non comune": infezione o riattivazione dell'infezione da citomegalovirus
Latvian: Biežums "retāk": citomegalovīrusa (CMV) infekcija vai reaktivācija
Italian: Gravi infezioni e infezioni opportunistiche
Latvian: Smagas infekcijas un oportūnistiskas infekcijas
Italian: • Psoriasi
Latvian: • Psoriāze
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 2-5 settembre 2019
Latvian: Pieņemts PRAC sēdē 2019. gada 2.-5.
Italian: Frequenza "Non nota"
Latvian: Biežums "Nav zināmi"
Italian: Cosa deve sapere prima di usare <denominazione del prodotto>
Latvian: Kas Jums jāzina pirms <zāļu nosaukums> lietošanas
Italian: 2 Canagliflozin; canagliflozin, metformina; dapagliflozin; dapagliflozin, metformina; empagliflozin; empagliflozin, metformina; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformina; ertugliflozin, sitagliptin; saxagliptin, dapagliflozin
Latvian: 2 Kanagliflozīns; kanagliflozīns, metformīns; dapagliflozīns; dapagliflozīns, metformīns; empagliflozīns; empagliflozīns, metformīns; empagliflozīns, linagliptīns; ertugliflozīns, metformīns; ertugliflozīns, sitagliptīns; saksagliptīns, dapagliflozīns
Italian: Note a piè di pagina:
Latvian: Zemsvītras piezīmes:
Italian: I pazienti sembrano essere a più alto rischio nelle prime fasi della terapia: l'insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento.
Latvian: Pacientiem lielāks šādu nevēlamo blakusparādību risks ir terapijas sākumā: vairumā gadījumu ārstēšanas pirmajā mēnesī.
Italian: La latenza dall'inizio del trattamento con ibrutinib all'insorgenza di patologie vascolari di tipo ischemico a carico del sistema nervoso centrale è stata nella maggior parte dei casi di diversi mesi (più di 1 mese nel 78 % dei casi e più di 6 mesi nel 44 % dei casi), il che evidenzia la necessità di un monitoraggio regolare dei pazienti (vedere paragrafo 4.4 Aritmia cardiaca e ipertensione e paragrafo
Latvian: Centrālās nervu sistēmas išēmiski vaskulāri traucējumi vairumā gadījumu radās vairākus mēnešus pēc ibrutiniba lietošanas uzsākšanas (vairāk nekā pēc 1 mēneša 78 % gadījumu un vairāk nekā pēc 6 mēnešiem 44 % gadījumu), norādot uz pacientu regulāras novērošanas nepieciešamību (skatīt sadaļas "Sirds aritmija" un "Hipertensija" 4.4. apakšpunktā un 4.8. apakšpunktu).
Italian: Inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2)2 - Nuove informazioni sull'associazione nota tra inibitori del SGLT2 e chetoacidosi diabetica in pazienti chirurgici (EPITT n. 19355)
Latvian: 3. Nātrija-glikozes kotransportvielas-2 (SGLT2) inhibitori2jauna informācija par zināmo saistību starp SGLT2 inhibitoriem un diabētisko ketoacidozi ķirurģiskiem pacientiem (EPITT Nr. 19355)
Italian: Teriflunomide - Psoriasi (EPITT n. 19366)
Latvian: 4. Teriflunomīds - psoriāze (EPITT Nr. 19366)
Italian: In entrambi i casi, il tIl trattamento con <denominazione del prodotto> può essere riavviato una volta che quando i valori dei chetoni sono normali e le condizioni del paziente si sono stabilizzate.
Latvian: Abos gadījumos, tiklīdz Kad ketonvielu līmenis ir normāls un pacienta stāvoklis ir stabilizējies, <zāļu nosaukums> terapiju drīkst atsākt
Italian: Un'eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicole localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate da febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Latvian: Sarkani, zvīņaini un plaši izsitumi ar izciļņiem zem ādas un pūslīšiem, galvenokārt lokalizēti ādas krokās, uz rumpja un augšējām ekstremitātēm, ko pavada drudzis ārstēšanas sākumā (akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze).