FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Skal opbevares i originalemballagen.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum.
Danish: HDPE flaske med børnesikret låg og tætningsskive, indeholdende 30 tabletter og silicagel tørremiddel, pakket i æske.
Icelandic: Eitt HDPE glas með barnaöryggisloki og innsigli, með 30 töflum og einum þurrkpoka með kísilhlaupi, pakkað í pappaöskju.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 30 tabletter
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 30 töflur
Danish: Effektiviteten og sikkerheden af Clomicalm er ikke undersøgt hos hunde med en legemsvægt under 1,25 kg eller under 6 måneders alder.
Icelandic: Verkun og öryggi Clomicalm hefur ekki verið staðfest fyrir hunda sem vega innan við 1,25 kg eða eru undir 6 mánaða aldri.
Danish: Der er ingen specifik antidot.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til.
Danish: Anbefalinger vedrørende interaktioner mellem Clomicalm og andre lægemidler stammer fra studier med andre arter end hunde.
Icelandic: Upplýsingar um milliverkanir Clomicalm og annarra lyfja eru úr rannsóknum hjá öðrum dýrategundum en hundum.
Danish: Drægtighed og Laktation:
Icelandic: Meðganga og mjólkurgjöf:
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur ef þörf krefur)
Danish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrig
Icelandic: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Danish: Clomipramin og dets metabolitter fordeles hurtigt i kroppen hos mus, kaniner og rotter med høje koncentrationer i organer og væv (herunder lunger, hjerte og hjerne) og med lav koncentrationer i blodet.
Icelandic: Dreifing clomipramins og umbrotsefna þess er hröð í músum, kanínum og rottum og há þéttni næst í líffærum og vefjum (þar með talið í lungum, hjarta og heila) og lítil þéttni eftir í blóði.
Danish: Den primære udskillelsesvej hos hunde er via galden (>80%), resten udskilles gennem nyrerne.
Icelandic: Helsta útskilnaðarleið hjá hundum er í galli (> 80%) og það sem á vantar skilst út í þvagi.
Danish: Den principielle virkning af Clomicalm er potensering af effekten af 5-HT og noradrenalin i hjernen ved hæmning af deres neurale reuptake.
Icelandic: Helsti verkunarmáti clomipramins er að auka áhrif 5-HT og noradrenalins í heilanum með því að hindra endurupptöku þeirra í taugum.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 30 tabletter
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 30 töflur
Danish: Clomicalm kan gives med eller uden foder.
Icelandic: Clomicalm er gefið til inntöku með mat eða án.
Danish: Plasmakoncentrationen af visse anti-epileptiske lægemidler, så som phenytoin og carbamazepin, kan stige ved samtidig administration af Clomicalm.
Icelandic: Plasmaþéttni sumra flogaveikilyfja, t.d. phenytoins og carbamazepins, getur aukist við samtímisnotkun með Clomicalm.
Danish: 1 tablet
Icelandic: 1 tafla
Danish: Clomipramin absorberes godt (>80 %) fra mavetarmkanalen i hunde, når det administreres oralt, men den systemiske biotilgængelighed af clomipramin og desmethylclomipramin er 22-26% på grund af omfattende first pass metabolisme i leveren.
Icelandic: Clomipramin frásogast vel (> 80%) úr meltingarvegi hunda, þegar það er gefið til inntöku en altækt (systemic) aðgengi clomipramins og desmetylclomipramins er 22-26% vegna mikilla umbrota í fyrstu umferð um lifur.
Danish: Hvis produktet er indtaget oralt, søg straks læge og vis præparatets etiket.
Icelandic: Ef lyfið er tekið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Danish: Højere doser (500 mg/kg, d.v.s. 250 gange den anbefalede dosis) forårsagede opkastning, afføring, hængende øjne, rystelser og stille opførsel.
Icelandic: Stærri skammtar (500 mg/kg, þ.e. 250-faldur ráðlagður hámarksskammtur) leiddi til uppkasta, saurláts, hálflokaðra augna, skjálfta og kyrrðar.
Danish: Som en hjælp i behandlingen af hunde med separationsrelaterede problemer, som manifesterer sig ved destruktiv adfærd, uønsket elimination (defækation og urinering) og kun i kombination med modificerende opdragelsesteknikker.
Icelandic: Sem liður í meðferð við vandamálum hjá hundum er tengjast aðskilnaðarkvíða sem lýsa sér með eyðileggingarhvöt, óæskilegu saur- og þvagláti og einungis samtímis atferlisþjálfun.
Danish: Kliniske afprøvninger har vist at 2-3 måneders behandling med Clomicalm i kombination med modificerende opdragelsesteknikker er tilstrækkeligt til at kontrollere symptomerne på separationsrelaterede problemer.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum nægði 2-3 mánaða meðferð með Clomicalm, samtímis atferlisþjálfun, til að ná stjórn á einkennum sem tengjast aðskilnaðarkvíða.
Danish: De maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) efter oral administration af enkelte doser af 2 mg/kg clomipraminhydrochlorid var 240 nmol/l for clomipramin og 48 nmol/l for desmethylclomipramin.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (Cmax) eftir inntöku staks 2 mg/kg skammts af clomipraminhýdróklóríði var 240 nmól/l fyrir clomipramin og 48 nmól/l fyrir desmetyclomipramin.
Danish: I tilfælde hvor der ikke er set forbedring efter 2 måneder, bør behandlingen med Clomicalm standses.
Icelandic: Ef enginn bati er sýnilegur eftir 2 mánaða meðferð skal hætta notkun Clomicalm.
Danish: Clomicalm har bredspektret virkning, idet stoffet blokerer det neurale reuptake af både serotonin (5HT) og noradrenalin.
Icelandic: Clomipramin hefur breiðvirka hömlun á endurupptöku tauga á bæði serotonini (5-HT) og noradrenalini.
Danish: Det aktive stof in vivo er clomipramin og dets hovedmetabolit, desmethylclomipramin.
Icelandic: Virk efni in vivo eru clomipramin og helsta umbrotsefni þess, desmetylclomipramin.
Danish: Gentagen administration af Clomicalm forårsager moderate stigninger i plasmakoncentrationer, akkumuleringsratio efter oral administration to gange daglig var 1.2 for clomipramin og 1.6 for desmethylclomipramin, steady state blev nået indenfor 3 dage.
Icelandic: Endurtekin notkun Clomicalm hefur í för með sér dálitla aukningu plasmaþéttni, uppsöfnunarhlutfall eftir inntöku tvisvar sinnum á sólarhring var 1,2 fyrir clomipramin og 1,6 fyrir desmetylclomipramin, jafnvægi (steady state) náðist innan þriggja daga.
Danish: Hvis børn ved et uheld indtager produktet, skal dette betragtes som alvorligt.
Icelandic: Taki barn lyfið inn fyrir slysni skal slíkt talið alvarlegt.
Danish: Heinz-Lohmann-Str. 4
Icelandic: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver Clomicalm tablet indeholder:
Icelandic: Hver tafla af Clomicalm inniheldur:
Danish: Samtidig har Clomicalm en anticholinerg effekt via antagonisme over for cholinerge muskarine receptorer.
Icelandic: Að auki hefur clomipramin andkólínnvirk áhrif með mótverkandi áhrifum (antagonism) á kólínnvirka muskarínnviðtaka.
Danish: Clomicalm 5 mg 1,25 - 2,5 kg ½ tablet >2,5 - 5 kg 1 tablet
Icelandic: Clomicalm 5 mg 1,25-2,5 kg ½ tafla > 2,5-5 kg 1 tafla
Danish: Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter.
Icelandic: - Koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik)
Danish: Samtidig administration af cimetidin kan føre til øget plasmakoncentration af clomipramin.
Icelandic: Samtímis notkun með cimetidini getur leitt til aukinnar plasmaþéttni clomipramins.
Danish: Samtidig administration af Clomicalm og foder var årsag til moderat forhøjede plasma AUC værdier for clomipramin (25%) og desmethylclomipramin (8%), sammenlignet med administration til fastende hunde.
Icelandic: Þegar Clomicalm er gefið með mat hefur það í för með sér dálitla aukningu á gildum AUC í plasma fyrir clomipramin (25%) og desmetylclomipramin (8%), samanborið við notkun handa fastandi hundum.
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Kunstig kødsmag Crospovidon
Icelandic: Lakrósaeinhýdrat Örkristallaður sellulósi Kjötbragðefni Crospovidon Povidon
Danish: Clomicalm kan i meget sjældne tilfælde forårsage opkastning, appetitændringer, letargi eller en forhøjelse af lever enzymer, som er reversibel, når behandlingen stoppes.
Icelandic: Clomicalm getur örsjaldan valdið uppköstum, breytingum á matarlyst, svefnhöfga eða hækkun á lifrarensímum sem gengur til baka þegar notkun lyfsins er hætt.
Danish: Laboratoriestudier i mus og rotter viste tegn på embryotoksisk effekt.
Icelandic: Í dýratilraunum á músum og rottum komu fram vísbendingar um eiturverkanir clomipramins á fóstur.
Danish: Den ene side har mærkning CG, den anden D/V og en delekærv.
Icelandic: Önnur hliðin ber merkið 'CG', hin 'D/V' og deiliskoru.
Danish: Clomicalm kan potensere effekten af det anti-arrytmiske middel quinidin, anticholinerge stoffer (f.eks. atropin), andre CNS-aktive stoffer (f.eks. barbiturater, benzodiazepiner, anæstetika, neuroleptika), sympatomimetika (f.eks. adrenalin) og coumarin derivater.
Icelandic: Clomicalm getur hugsanlega aukið verkun quinidins sem er lyf við hjartsláttartruflunum, andkólínvirkra lyfja (t.d. atropin), annarra lyfja sem hafa áhrif á miðtaugakerfið (t.d. barbitúrsýrusambönd, benzodiazepin, svæfingalyf, sefandi lyf), adrenvirkra lyfja (t.d. adrenalin) og coumarinafleiða.
Danish: Eliminations-t½ efter intravenøs administration af clomipraminhydroklorid hos hund var 6.4 timer for clomipramin og 3.6 timer for desmethylclomipramin.
Icelandic: Brotthvarfs t½ eftir inndælingu clomipraminhýdróklóríðs í bláæð hjá hundum var 6,4 klst. fyrir clomipramin og 3,6 klst. fyrir desmetylclomipramin.
Danish: Kropsvægt
Icelandic: Líkamsþungi
Danish: Skal opbevares i orginal emballagen.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum.
Danish: Maksimalt plasmaniveau af clomipramin og desmethylclomipramin opnås hurtigt (1½-2½ time).
Icelandic: Hámarksþéttni clomipramins og desmetylclomipramins í plasma næst fljótt (eftir um það bil 1,5-2,5 klst.).
Danish: Overdosering hos mennesker medfører anticholinerge effekter, selv om CNS og det cardiovaskulære system også kan blive påvirket.
Icelandic: Ofskömmtun hjá mönnum hefur í för með sér andkólínvirk áhrif en einnig geta komi fram áhrif á hjarta- og æðakerfi og miðtaugakerfi.
Danish: Drægtighed:
Icelandic: Förgun:
Danish: Det anbefales at undgå administration af Clomicalm i kombination med eller indenfor 2 uger efter ophør med behandling med monoamin-oxidasehæmmere.
Icelandic: Hvorki er mælt með notkun Clomicalm samtímis monoaminoxidasahemlum né innan 2 vikna frá lokum meðferðar með þeim.
Danish: Den ene side har mærkning C/G, den anden G/N og der er delekærv på begge sider.
Icelandic: Önnur hliðin ber merkið 'C/G', hin 'G/N' og deiliskora er á báðum hliðum.
Danish: Ved steady state er ratio af plasma clomipramin: desmethylclomipramin koncentrationen ca. 3:1.
Icelandic: Við jafnvægi er hlutfall plasmaþéttni clomipramins og desmetylclomipramins um það bil 3:1.
Danish: Folk med kendt overfølsomhed for clomipramin bør administrere præparatet med forsigtighed.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir clomipramini skulu gefa dýralyfið með varúð.
Danish: På grund af dets potentielle anticholinerge egenskaber skal Clomicalm også bruges med forsigtighed hos hunde med snævervinklet glaukom, nedsat gastrointestinal motilitet eller urin retention.
Icelandic: Vegna þess að Clomicalm getur hugsanlega haft andkólínnvirka eiginleika skal einnig nota það með varúð handa hundum með þrönghornsgláku, skerta hreyfingu í meltingarvegi eða þvagteppu.
Danish: (svarende til 4,5 mg clomipramin.)
Icelandic: (jafngildir 4,5 mg clomipramin)
Danish: Dets egenskaber svarer derfor både til en serotonin reuptake-hæmmer og et tricyklisk antidepressivum.
Icelandic: Það hefur því eiginleika sértækra serótónínendurupptökuhemla og eiginleika þríhringlaga þunglyndislyfja.
Danish: ½ tablet
Icelandic: ½ tafla
Danish: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue
Icelandic: 68330 Huningue
Danish: Overdosering med 40 mg/kg (20 gange den anbefalede dosis) Clomicalm forårsagede krumrygget stilling, mindre rystelser, udspilet bug og nedsat aktivitet hos hunde.
Icelandic: Ofskömmtun með 40 mg/kg (20-faldur ráðlagður hámarksskammtur) af Clomicalm leiddi til samanhnipraðrar stellingar, skjálfta, roða á kviði og skertrar virkni hjá hundum.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Papæske
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM PAPPAASKJA
Danish: Aktivt stof :
Icelandic: Virk innihaldsefni:
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Icelandic: Á ÓNOTUÐUM LYFJUM EÐA ÚRGANGI, EF VIÐ Á
Danish: (svarende til 17,9 mg clomipramin.)
Icelandic: (jafngildir 17,9 mg clomipramin)
Danish: Sygdomme i lever og galdesystem har været rapporteret, specielt ved allerede eksisterende tilstand og ved samtidig indgift af lægemidler, der nedbrydes i leveren.
Icelandic: Greint hefur verið frá lifrar-gallsjúkdómum, sérstaklega ef sjúkdómar hafa verið til staðar fyrir og við samhliðagjöf með lyfjum sem umbrotna í lifur.
Danish: Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1.25 - 2.5 kg ½ tablet >2.5 - 5 kg 1 tablet >5 - 10 kg
Icelandic: Líkamsþyngd Clomicalm 5 mg Clomicalm 20 mg Clomicalm 80 mg 1,25-2,5 kg
Danish: 80 mg clomipramin.hydrochlorid.
Icelandic: 80 mg Clomipraminhýdróklóríð
Danish: Den ene side har mærkning I/I, og der er delekærv på begge sider.
Icelandic: Ein hliðin ber merki 'I/I', hin með ekkert merki og deiliskoru á báðum hliðum.
Danish: Både clomipramin og desmethylclomipramin bidrager til effekten af Clomicalm: clomipramin er en potent og selektiv 5-HT reuptake-hæmmer, medens desmethylclopramin er en potent og selektiv noradrenalin reuptake-hæmmer.
Icelandic: Clomipramin er öflugur og sértækur hemill á endurupptöku 5-HT en desmetylclomipramin er öflugur og sértækur hemill á endurupptöku noradrenalins.
Danish: (svarende til 71,7 mg clomipramin.)
Icelandic: (jafngildir 71,7 mg clomipramin)
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 4 år
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í söluumbúðum:
Danish: Opkastning kan reduceres ved administration af Clomicalm med små mængder foder.
Icelandic: Draga má úr uppköstum með því að gefa Clomicalm með smávegis af mat.
Danish: 20 mg clomipramin.hydrochlorid.
Icelandic: 20 mg Clomipraminhýdróklóríð
Danish: Clomicalm 80 mg >20 - 40 kg ½ tablet >40 - 80 kg 1 tablet
Icelandic: Clomicalm 80 mg >20-40 kg ½ tafla >40-80 kg 1 tafla Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Danish: Tabletter
Icelandic: LYFJAGJÖF
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til oral anvendelse.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Danish: Clomicalm gives oralt i en doser på 1-2 mg/kg clomipramin to gange dagligt med en total daglig dosis på 2-4 mg/kg svarende til nedenstående tabel:
Icelandic: Gefa á Clomicalm í skammtinum clomipramin 1-2 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring, til að ná heildardagsskammtinum 2-4 mg/kg, sbr. eftirfarandi töflu:
Danish: 80 mg tabletter: Brunlig-grå, oval-aflange, delbare.
Icelandic: 80 mg tafla: Brún-grá, sporöskjulaga, ílöng, deilanleg.
Danish: Bør ikke anvendes til avlshanner.
Icelandic: UM HÁMARK DÝRALYFJALEIFA Á ekki við.
Danish: 20 mg clomipramin.hydrochlorid (svarende til 17,9 mg clomipramin.)
Icelandic: 20 mg (jafngildir 17,9 mg clomipramin)
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Icelandic: LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPLÝSINGAR
Danish: 80 mg clomipramin.hydrochlorid (svarende til 71,7 mg clomipramin.)
Icelandic: 80 mg (jafngildir 71,7 mg clomipramin)
Danish: Povidon
Icelandic: AUKAVERKANIR
Danish: 20 mg tablet: Brunlig-grå, oval-aflange, delbare.
Icelandic: 20 mg tafla: Brún-grá, sporöskjulaga, ílöng, deilanleg.
Danish: Sikkerheden af det veterinærmedicinske produkt er ikke undersøgt i tæver under drægtighed og laktation.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi við notkun Clomicalm handa hvolpafullum eða mjólkandi tíkum.
Danish: Ved overdosering med 20 mg/kg Clomicalm (5 gange den maksimale terapeutiske dosis) sås bradycardi og arytmier (atrioventrikulært nodalt blok og ventrikulære eskapadeslag) ca. 12 timer efter administration.
Icelandic: Við ofskömmtun með Clomicalm 20 mg/kg (5-faldur ráðlagður hámarksskammtur) sást hægsláttur og hjartsláttartruflanir (gáttar- og slegilshnútsrof og aukaslög slegils) um það bil 12 klst.
Danish: Dette kan
Icelandic: Þetta geta verið
Danish: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Tyskland
Icelandic: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Þýskaland
Danish: Brug af Clopidogrel Acino sammen med mad og drikke Clopidogrel Acino kan tages med eller uden mad.
Icelandic: Notkun Clopidogrel Acino með mat eða drykk Clopidogrel Acino má taka með eða án matar.
Danish: Meget sjælden, ikke kendt*
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir, tíðni ekki þekkt*
Danish: Patienterne blev behandlet i op til 5 år.
Icelandic: Sjúklingarnir voru meðhöndlaðir í allt að 5 ár.
Danish: Gennemsnitligsalderen var 71 år, 41,6 % af patienterne var ≥ 75 år.
Icelandic: Meðalaldur var 71 ár, 41,6% sjúklinga voru ≥ 75 ára.
Danish: • hvis du har risiko for blødninger f.eks. på grund af:
Icelandic: ef hætta er á blæðingu vegna:
Danish: Patienter, der er ældre end 75 år, bør ikke indlede behandlingen med clopidogrel med en mætningsdosis.
Icelandic: Hjá sjúklingum eldri en 75 ára á ekki að hefja meðferð með hleðsluskammti klópídógrels.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. juli 2009 Dato for seneste fornyelse: 21. marts 2014
Icelandic: 28. júlí 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Visse andre lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel Acino eller omvendt.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel Acino og öfugt.
Danish: Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Icelandic: Ef þú skerð þig eða meiðir getur verið að blæðingin verði lengur en venjulega að stöðvast.
Danish: Den gennemsnitlige CHADS2 score var 2,0 (interval 0-6).
Icelandic: Meðalskor á mælikvarða á áhættu fyrir heilablóðfalli, CHADS2, var 2,0 (á bilinu 0-6).
Danish: Patientpopulationen bestod af 19,7 % kvinder og 29,2 % af patienterne var over 65 år.
Icelandic: 19,7% sjúklingaþýðisins voru konur og 29,9% sjúklinganna voru ≥ 65 ára.
Danish: Syrepumpehæmmere (PPI):
Icelandic: Prótónpumpuhemlar (PPI):
Danish: Patientpopulationen inkluderede 41,8 % kvinder.
Icelandic: Konur voru 41,8% af þýði sjúklinga.
Danish: Da CAPRIE-studiet imidlertid ikke havde statistisk styrke til at evaluere virkningen i de enkelte delgrupper, kan det ikke udledes, hvorvidt forskellene i relativ risikoreduktion på tværs af inklusionskriterierne er reelle eller tilfældige.
Icelandic: Þar sem CAPRIE rannsóknin var ekki gerð til þess að meta árangur innan einstakra undirhópa, er ekki ljóst hvort munur á minnkun hlutfallslegrar áhættu þar er raunverulegur eða afleiðing tilviljana.
Danish: Kombinationsterapi bør startes så tidligt som muligt og fortsættes i mindst 4 uger efter symptomerne viser sig.
Icelandic: Hefja á samsetta meðferð eins fljótt og hægt er eftir að einkenni koma fram og halda meðferð áfram í að minnsta kosti 4 vikur.
Danish: Am Windfeld 35
Icelandic: Acino AG Am Windfeld 35
Danish: Populationen inkluderede 27,8 % kvinder, 58,4 % patienter ≥60 år (26 % ≥70 år) og 54,5 % patienter der fik fibrinolytika.
Icelandic: 27,8% sjúklingaþýðisins voru konur, 58,4% sjúklinga voru ≥ 60 ára (26% ≥ 70 ára) og 54,5% sjúklinga fengu meðferð með fíbrínleysa.
Danish: Du skal fortsætte med at tage Clopidogrel Acino, så længe din læge udskriver det til dig.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel Acino meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Danish: Opbevares i den originale blisterpakning for at beskytte mod fugt.
Icelandic: Geymið í upprunalegri þynnupakkningu til varnar gegn raka.
Danish: • hvis du lider af alvorlig leversygdom.
Icelandic: ef þú ert með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Ingen nye sikkerhedsricisi blev konstateret under denne langtidsopfølgning.
Icelandic: öryggi meðan á þessari langtíma eftirfylgni stóð.
Danish: Clopidogrel er indiceret hos voksne til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos:
Icelandic: Klópídógrel er ætlað fullorðnum til að koma í veg fyrir æðastíflur hjá:
Danish: Baseret på indrulleringskriterier indrullerede læger patienter i ACTIVE-W, hvis de var kandidater til behandling med vitamin K-antagonist (VKA) (såsom warfarin).
Icelandic: Samkvæmt inntökuviðmiðum voru sjúklingar skráðir í ACTIVE-W ef meðferð með K-vítamín hemlum (VKA) (eins og warfarín) kom til greina.
Danish: Ca. 88% af patienterne fik samtidig ASA (interval 1 til 23 mg/kg/dag).
Icelandic: Um það bil 88% sjúklinganna fengu acetýlsalicýlsýru samhliða (á bilinu 1 til 23 mg/kg/sólarhring).
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Acino AG
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Acino AG
Danish: Patienterne skal kontrolleres omhyggeligt for tegn på blødninger, herunder okkulte blødninger, især i behandlingens første uger og/eller efter invasive hjerteindgreb eller -kirurgi.
Icelandic: Fylgjast skal vandlega með öllum merkjum um blæðingar hjá sjúklingum, þ.m.t. duldar blæðingar, sérstaklega á fyrstu vikum meðferðar og/eða eftir aðgerðir innan æða í hjarta eða skurðaðgerðir.
Danish: ACTIVE-A studiet inkluderede patienter, som ikke kunne behandles med VKA, fordi de ikke var i stand til eller uvillige til at få behandlingen.
Icelandic: Í ACTIVE-A rannsóknina voru skráðir sjúklingar sem ekki var hægt að gefa K-vítamín hemla vegna þess að meðferðin hentaði þeim ekki eða þeir afþökkuðu meðferð.
Danish: Clopidogrel og den cirkulerende (inaktive) hovedmetabolit binder reversibelt in vitro til humane plasmaproteiner (henholdsvis 98 % og 94 %).
Icelandic: Klópídógrel og (óvirkt) aðalumbrotsefni þess bindast plasmapróteinum manna in vitro á afturkræfan hátt (98% og 94% hvort um sig).
Danish: De udleveres i papæsker der indeholder 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 tabletter i blisterpakninger af aluminium.
Icelandic: Þær eru í pappaöskjum sem innihalda 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 töflur í álþynnupakkningum.
Danish: Hos patienter, som fortsatte med behandlingen indtil 5 dage før bypassoperationen, var forekomsten 9,6 % for clopidogrel plus ASA og 6,3 % for placebo plus ASA.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem voru ennþá á meðferð innan fimm daga fyrir hjáveituaðgerðina, var tíðni þessara aukaverkana 9,6% fyrir klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru og 6,3% fyrir lyfleysu + acetýlsalicýlsýru.
Danish: Navn og adresse den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Danish: CYP2C19*1allelen svarer til en fuldt funktionel metabolisme, mens CYP2C19*2 og CYP2C19*3 allelerneikke er funktionelle.
Icelandic: CYP2C19*1 samsætan veldur svarar til fullkomlega virks umbrots, á meðan CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar hafa ekki áhrif.
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever: - feber, tegn på infektion eller alvorlig kraftesløshed (asteni).
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn: - ef þú færð hita, merki um sýkingu eða verður mjög þróttlaus.
Danish: Hvide til råhvide, marmorerede, runde og bikonvekse filmovertrukne tabletter.
Icelandic: Hvítar eða beinhvítar, með marmaraáferð, kringlóttar og tvíkúptar filmuhúðaðar töflur.
Danish: • Kan din læge bede om blodprøver.
Icelandic: Læknirinn gæti sent þig í blóðrannsókn.
Danish: Ingen af disse analyser var tilstrækkeligt store til at kunne detektere forskelle i outcome hos poor metabolisers.
Icelandic: Engin þessara greininga var nægilega stór til að hægt væri að greina mismun á niðurstöðum varðandi einstaklinga með lélegt umbrot.
Danish: Da den aktive metabolit dannes af CYP450-enzymer, hvoraf nogle er polymorfe eller genstand for hæmning af andre lægemidler, vil ikke alle patienter opnå passende trombocytaggregation.
Icelandic: Þar sem virka umbrotsefnið myndast fyrir tilstilli CYP450 ensíma, sem sum eru breytileg eða verða fyrir hömlun af völdum annarra lyfja, munu ekki allir sjúklingar fá nægilega hömlun á samloðun blóðflagna.