FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un estudio principal de 63 pacientes a los que se había administrado previamente otro tratamiento para la macroglobulinemia de Waldenström, el 87 % de los pacientes respondieron al tratamiento con Imbruvica.
Swedish: I en huvudstudie på 63 patienter som tidigare fått annan behandling för Waldenströms makroglobulinemi svarade 87 procent av patienterna på behandling med Imbruvica.
Spanish: En un estudio realizado en 111 pacientes con linfoma de células del manto que no había respondido o había reaparecido después del tratamiento anterior, el 21 % de los pacientes que tomaron Imbruvica presentaron una respuesta completa (es decir, la desaparición de todos los signos de cáncer) y el 47 % tenía una respuesta parcial (es decir, el paciente mejoró, pero seguía habiendo algunos signos de la enfermedad).
Swedish: I en studie på 111 patienter med mantelcellslymfom som inte hade svarat på eller kommit tillbaka efter tidigare behandling uppvisade 21 procent av patienterna som fick Imbruvica ett fullständigt svar (dvs. alla tecken på cancern försvann) och 47 procent uppvisade ett partiellt svar (dvs. patienten blev bättre men vissa sjukdomstecken fanns kvar).
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Imbruvica, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Swedish: För att få mer information om hur Imbruvica används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Spanish: Imbruvica demostró ser eficaz para retrasar el avance de la leucemia linfocítica crónica, tanto en pacientes no tratados anteriormente como en los que ya habían recibido tratamiento anterior.
Swedish: Imbruvica visade sig vara effektivt för att fördröja utvecklingen av kronisk lymfatisk leukemi, såväl hos tidigare obehandlade som tidigare behandlade patienter.
Spanish: En un segundo estudio en 280 pacientes se comparó Imbruvica con otro medicamento contra el cáncer, el temsirolimus.
Swedish: I en andra studie på 280 patienter med samma sjukdomsprofil jämfördes Imbruvica med cancerläkemedlet temsirolimus.
Spanish: Macroglobulinemia de Waldenström
Swedish: Waldenströms makroglobulinemi
Spanish: • linfoma de células del manto en pacientes cuya enfermedad ha reaparecido o no ha respondido a un tratamiento anterior.
Swedish: • Mantelcellslymfom hos patienter vars sjukdom inte svarar på behandling eller som har kommit tillbaka efter tidigare behandling.
Spanish: ¿Cómo se usa Imbruvica?
Swedish: Hur används Imbruvica?
Spanish: El principio activo de Imbruvica, el ibrutinib, actúa contra los linfocitos B cancerosos, que son un tipo de glóbulos blancos.
Swedish: Den aktiva substansen i Imbruvica, ibrutinib, verkar mot B-lymfocyter, en typ av vita blodkroppar, som är uppbyggda av cancerceller.
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados sobre Imbruvica se puede consultar en el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Imbruvica finns i bipacksedeln.
Spanish: Para los pacientes con linfoma de células del manto, la dosis es de 560 mg una vez al día, en el caso de los pacientes con leucemia linfocítica crónica o macroglobulinemia de Waldenström, la dosis habitual de Imbruvica es de 420 mg una vez al día.
Swedish: För patienter med kronisk lymfatisk leukemi eller Waldenströms makroglobulinemi är den vanliga dosen 420 mg en gång dagligen.
Spanish: • leucemia linfocítica crónica (LLC) en pacientes tratados y no tratados previamente;
Swedish: • Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) hos både tidigare behandlade och obehandlade patienter.
Spanish: En un estudio en el que participaron 150 pacientes con macroglobulinemia de Waldenström, transcurridos 26 meses, la muerte o los indicios de que el cáncer progresaba se presentaron en el 19 % de los pacientes que tomaron Imbruvica junto con rituximab, en comparación con el 56 % de los pacientes que tomaron solo rituximab.
Swedish: I en studie på 150 patienter med Waldenströms makroglobulinemi inträffade efter 26 månader dödsfall eller tecken på att cancern utvecklades hos 19 procent av patienterna som fick Imbruvica i kombination med rituximab, jämfört med 56 procent av patienterna som fick rituximab som enda behandling.
Spanish: En un estudio realizado en 578 pacientes cuya enfermedad no había respondido o había reaparecido tras un tratamiento previo, el 19 % de los pacientes (56 de 289) que tomaron Imbruvica en combinación con los medicamentos contra el cáncer bendamustina y rituximab fallecieron o presentaron signos de progresión del cáncer, en comparación con el 63 % (183 de 289) de los que recibieron bendamustina y rituximab sin Imbruvica.
Swedish: I en studie på 578 patienter vars sjukdom inte hade svarat på eller kommit tillbaka efter tidigare behandling inträffade dödsfall eller tecken på att cancern utvecklades hos 19 procent av patienterna (56 av 289) som fick Imbruvica i kombination med cancerläkemedlen bendamustin och rituximab, jämfört med 63 procent (183 av 289) av dem som fick bendamustin och rituximab utan Imbruvica.
Spanish: Leucemia linfocítica crónica
Swedish: Kronisk lymfatisk leukemi (KLL)
Spanish: • la macroglobulinemia de Waldenström (también conocida como linfoma linfoplasmacítico) Imbruvica puede tomarse solo, pero también puede tomarse con bendamustina y rituximab o con obinutuximab en determinados pacientes con LLC y con rituximab en pacientes con macroglobulinemia de Waldenström.
Swedish: Imbruvica kan ges som enda behandling men också i kombination med bendamustin och rituximab eller i kombination med obinutuzumab till vissa patienter med KLL och i kombination med rituximab till patienter med Waldenströms makroglobulinemi.
Spanish: En un estudio de 391 pacientes cuya enfermedad no había respondido al tratamiento o había reaparecido después de un tratamiento anterior, el 66 % de los pacientes tratados con Imbruvica seguían vivos y sin progresión de la enfermedad al cabo de un año, en comparación con alrededor del 6 % de los pacientes que recibieron otro medicamento contra el cáncer llamado ofatumumab.
Swedish: I en studie på 391 patienter vars sjukdom inte hade svarat på eller kommit tillbaka efter tidigare behandling konstaterades att 66 procent av patienterna som fick Imbruvica fortfarande var i livet efter ett år och att deras sjukdom inte hade utvecklats, jämfört med omkring 6 procent av patienterna som fått cancerläkemedlet ofatumumab.
Spanish: Imbruvica fue asimismo eficaz en pacientes con linfoma de células del manto que no había respondido o que había vuelto a aparecer después de un tratamiento anterior, un grupo con mal pronóstico y que cuenta con pocas opciones de tratamiento alternativas.
Swedish: Dessutom var Imbruvica effektivt hos patienter med mantelcellslymfom som inte svarat på behandling eller kommit tillbaka efter tidigare behandling.
Spanish: En un estudio con 229 pacientes no tratados previamente, después de 31 meses el 79% de los pacientes tratados con Imbruvica y obinutuzumab seguían vivos sin que progresara la enfermedad en comparación con solo el 36% de los pacientes que tomaron clorambucil y obinutuzumab.
Swedish: I en studie på 229 tidigare obehandlade patienter konstaterades att 79 procent av patienterna som fick Imbruvica och obinutuzumab fortfarande var i livet efter 31 månaders behandling och att deras sjukdom inte hade utvecklats, jämfört med 36 procent av patienterna som fick klorambucil och obinutuzumab.
Spanish: En un estudio en el que participaron 269 pacientes que no habían sido tratados anteriormente, alrededor del 90 % de los pacientes tratados con Imbruvica seguían vivos y sin progresión de la enfermedad después de 1,5 años de tratamiento, en comparación con alrededor del 52 % de los pacientes que recibieron un medicamento contra el cáncer llamado clorambucilo.
Swedish: I en studie på 269 tidigare obehandlade patienter konstaterades att omkring 90 procent av patienterna som fick Imbruvica fortfarande var i livet efter 1,5 års behandling och att deras sjukdom inte hade utvecklats, jämfört med omkring 52 procent av patienterna som fått cancerläkemedlet klorambucil.
Spanish: ¿Cómo actúa Imbruvica?
Swedish: Hur verkar Imbruvica?
Spanish: Este efecto es esperado y puede durar varios meses.
Swedish: Detta är förväntat och kan kvarstå i några månader.
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada.
Swedish: • Berätta omedelbart för din läkare om du blir gravid.
Spanish: Esto incluye:
Swedish: Dessa omfattar:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 Octubre 2014 Fecha de la última renovación: 25 Junio 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 oktober 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 25 juni 2019
Spanish: Siga las instrucciones de su médico.
Swedish: Följ läkarens instruktioner.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE
Swedish: INFORMATION IN BRAILLE
Spanish: La incidencia durante el período de 5 años fue del 11%.
Swedish: Incidensen för 5-årsperioden var 11 %.
Spanish: Incluye acontecimientos con desenlace mortal.
Swedish: Inkluderar händelser med dödlig utgång.
Spanish: Abra el envase.
Swedish: Vik ut förpackningen.
Spanish: Seguimiento durante 48 meses
Swedish: 48-månaders uppföljning
Spanish: Pueden aparecer los siguientes efectos adversos con este medicamento:
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma med detta läkemedel:
Spanish: Estadio de Rai 0/I/II
Swedish: Rai-stadium 0/I/II
Spanish: La mayor parte de los pacientes con infecciones mortales tenían también neutropenia.
Swedish: De flesta patienter med dödliga infektioner hade också neutropeni.
Spanish: Eso significa que debe informar a su médico si está tomando otros medicamentos que aumentan su riesgo de sangrado.
Swedish: Detta innebär att du ska berätta för din läkare om du tar andra läkemedel som ökar risken för blödning.
Spanish: • si usted ha tenido una infección por Hepatitis B o podría tenerla ahora.
Swedish: • om du någon gång har haft en hepatit B-infektion eller kan tänkas ha en nu.
Spanish: Fue necesario repetir las TC para confirmar la respuesta.
Swedish: Upprepade DT-undersökningar krävdes för att bekräfta svar.
Spanish: Esto no significa necesariamente que su cáncer sanguíneo esté empeorando.
Swedish: Detta behöver inte betyda att din blodcancer förvärrats.
Spanish: Qué es IMBRUVICA y para qué se utiliza
Swedish: Vad IMBRUVICA är och vad det används för
Spanish: El tratamiento con este medicamento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el uso de medicamentos anticancerígenos.
Swedish: Behandling med detta läkemedel bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Spanish: Término de nivel inferior (TNI) utilizado para la selección.
Swedish: LLT (Lower Level Term) som använts för urval.
Spanish: La semivida de ibrutinib es de 4 a 13 horas.
Swedish: Halveringstiden för ibrutinib är 4 till 13 timmar.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre esta interacción.
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga för den här interaktionen.
Spanish: Esto es así porque pueden aumentar la cantidad de IMBRUVICA en su sangre.
Swedish: Detta beror på att det kan öka mängden IMBRUVICA i blodet.
Spanish: Frecuencia (Todos los grados)
Swedish: Frekvens (alla grader)
Spanish: Puede ralentizar también el empeoramiento del cáncer.
Swedish: Det bromsar även försämringen av cancern.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de IMBRUVICA en niños y adolescentes de 0 a 18 años de edad.
Swedish: Säkerhet och effekt för IMBRUVICA för barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Spanish: Hable con su médico sobre el significado de los resultados de estas pruebas.
Swedish: Tala med din läkare om vad dina provsvar betyder.
Spanish: • El principio activo es ibrutinib.
Swedish: • Den aktiva substansen är ibrutinib.
Spanish: No alcanzada (1,9+, 36,4+)
Swedish: Ej uppnådd (1,9+, 36,4+)
Spanish: No se han realizado estudios de toxicidad juvenil.
Swedish: Studier av juvenil toxicitet har inte utförts.
Spanish: IMBRUVICA puede hacer que sangre más fácilmente.
Swedish: IMBRUVICA kan göra att du blöder lättare.
Spanish: Los siguientes efectos adversos se observaron en estudios de 13 semanas de duración realizados en ratas y perros.
Swedish: Följande biverkningar observerades i studier med 13 veckors duration hos råtta och hund.
Spanish: El estudio incluyó a 269 pacientes con LLC.
Swedish: Studien inkluderade 269 patienter med KLL.
Spanish: Los efectos pancreáticos remitieron parcialmente durante períodos similares de recuperación.
Swedish: Pankreasfynden normaliserades delvis under jämförbara återhämtningsperioder.
Spanish: Se debe vigilar estrechamente a los pacientes.
Swedish: Patienterna ska övervakas noga.
Spanish: Algunas de estas infecciones se han asociado con hospitalización y muerte.
Swedish: Vissa av dessa infektioner har varit förknippade med inläggning på sjukhus och dödsfall.
Spanish: • infecciones graves diseminadas por todo el cuerpo (septicemia)
Swedish: • svåra infektioner i hela kroppen (sepsis)
Spanish: Reactivación viral
Swedish: Viral reaktivering
Spanish: El médico comprobará su analítica de sangre antes o durante el tratamiento y en casos raros puede que le tenga que administrar otro medicamento.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dina blodvärden före eller under behandlingen och i sällsynta fall kan man behöva ge dig ett annat läkemedel.
Spanish: El tratamiento se debe continuar hasta la progresión de la enfermedad o hasta que deje de ser tolerado por el paciente.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta till sjukdomsprogression eller tills den inte längre tolereras av patienten.
Spanish: Todos los Grados
Swedish: Alla grader
Spanish: Bloqueando esta proteína, IMBRUVICA ayuda a destruir y reducir el número de células del cáncer.
Swedish: Genom att blockera detta protein kan IMBRUVICA hjälpa till att döda och minska antalet cancerceller.
Spanish: La mediana del tiempo hasta la respuesta fue de 1,9 meses.
Swedish: Mediantid till svar var 1,9 månader.
Spanish: Con una mediana de tiempo de seguimiento en el estudio de 34 meses (intervalo de 8,6+ a 37,7 meses), no se ha alcanzado la mediana de la duración de la respuesta.
Swedish: Med en medianuppföljningstid av studien på 34 månader (intervall på 8,6+ till 37,7 månader) uppnåddes inte mediantiden för svar.
Spanish: Razón de riesgo basado en el análisis no estratificado
Swedish: Riskkvot baserad på icke-stratifierad analys
Spanish: Todos los pacientes recibieron BR por un máximo de seis ciclos de 28 días.
Swedish: Alla patienter fick BR under maximalt sex 28dagarscykler.
Spanish: Mediana del tiempo de seguimiento en el estudio=26,5 meses.
Swedish: Medianuppföljningstid av studie = 26,5 månader.
Spanish: Enfermedad voluminosa <5 cm ≥5 cm
Swedish: Stor tumörbörda < 5 cm ≥ 5 cm
Spanish: Cuando tome un comprimido, anote el día de la semana o la fecha en el espacio reservado para ello.
Swedish: När du tar en tablett, fyll i veckodagen eller datumet på avsedd plats.
Spanish: Por consiguiente, no es necesaria ninguna precaución en pacientes con diferentes genotipos de la CYP2D6.
Swedish: Därför är försiktighetsåtgärder inte nödvändiga hos patienter med olika CYP2D6-genotyper.
Spanish: • tensión arterial alta.
Swedish: • högt blodtryck.
Spanish: Su médico u otro personal sanitario puede hacerle análisis de sangre para comprobar SLT.
Swedish: Din läkare eller annan vårdpersonal kan ta blodprover för att kontrollera om du har TLS.
Spanish: Avise inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Swedish: Tala omedelbart om för läkare om du märker någon av följande biverkningar:
Spanish: Esto es porque IMBRUVICA puede afectar a la manera en que otros medicamentos actúan.
Swedish: Detta beror på att IMBRUVICA kan påverka det sätt andra läkemedel verkar.
Spanish: Es posible que sienta cansancio o mareo después de tomar IMBRUVICA, lo que puede afectar a su capacidad para conducir o usar cualquier herramienta o máquina.
Swedish: Du kan känna dig trött eller yr efter att ha tagit IMBRUVICA, vilket kan påverka din förmåga att köra eller använda verktyg eller maskiner.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPS para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicados en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: Mediana del tiempo de seguimiento en el estudio=9 meses
Swedish: Medianuppföljningstid av studie = 9 månader
Spanish: Tasa de mejoría mantenida de la hemoglobina b, c
Swedish: Frekvens för ihållande förbättring av hemoglobin b, c
Spanish: El tratamiento con IMBRUVICA se debe suspender al menos entre 3 y 7 días antes y después de una intervención quirúrgica, dependiendo del tipo de cirugía y del riesgo de hemorragia.
Swedish: Behandling med IMBRUVICA ska avbrytas minst 3 till 7 dagar före och efter kirurgi, beroende på typen av kirurgi och risken för blödningar.
Spanish: Un número elevado de linfocitos circulantes (>400.000/µl) puede aumentar el riesgo.
Swedish: Ett stort antal cirkulerande lymfocyter (> 400 000/mikrol) kan medföra ökad risk.
Spanish: Las frecuencias se redondean al entero más cercano.
Swedish: Frekvenserna är avrundade till närmaste heltal.
Spanish: Los pacientes que ingieran una dosis superior a la recomendada se deben vigilar estrechamente y recibir tratamiento de soporte adecuado.
Swedish: Patienter som har intagit mer än den rekommenderade dosen ska övervakas noggrant och ges lämplig understödjande behandling.
Spanish: El mecanismo de los acontecimientos relacionados con hemorragia no se conoce completamente.
Swedish: Mekanismen bakom de blödningsrelaterade händelserna är inte helt klarlagd.
Spanish: • diarrea, es posible que su médico tenga que administrarle un tratamiento de reposición de líquidos y sales o algún otro medicamento
Swedish: • diarré, läkaren kan behöva ge dig vätske- och saltersättning eller något annat läkemedel
Spanish: Se debe mantener la hidratación y vigilar periódicamente las concentraciones séricas de creatinina.
Swedish: Hydrering ska bibehållas och serumkreatininnivåer övervakas regelbundet.
Spanish: Población pediátrica No se han realizado estudios farmacocinéticos con IMBRUVICA en pacientes menores de 18 años.
Swedish: Pediatrisk population Inga farmakokinetiska studier har utförts med IMBRUVICA hos patienter under 18 års ålder.
Spanish: El volumen de distribución aparente en el estado estacionario (Vdd,ss/F) fue de aproximadamente 10.000 l.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen vid steady state (Vd, ss/F) var ca 10 000 liter.
Spanish: Esta linfocitosis es un efecto farmacodinámico y no se debe considerar como progresión de la enfermedad en ausencia de otros hallazgos clínicos.
Swedish: Denna observerade lymfocytos är en farmakodynamisk effekt och ska inte betraktas som progressiv sjukdom i frånvaro av andra kliniska fynd.
Spanish: Ibrutinib se absorbe rápidamente tras su administración oral, con una mediana del Tmax de entre 1 y 2 horas.
Swedish: Ibrutinib absorberas snabbt efter oral administrering med en mediantid till Tmax på 1 till 2 timmar.
Spanish: No se requiere un ajuste de dosis específico en pacientes de edad avanzada (edad ≥65 años).
Swedish: Ingen specifik dosjustering krävs för äldre patienter (≥ 65 år).
Spanish: Carcinogenicidad/genotoxicidad
Swedish: Karcinogenicitet/gentoxicitet
Spanish: La eficacia fue similar en todos los subgrupos examinados, incluso en pacientes con y sin deleción de 17p, un factor de estratificación predefinido (Tabla 8).
Swedish: Effekten var likartad i alla undersökta subgrupper, inklusive hos patienter med och utan 17p-deletion, en fördefinierad stratifieringsfaktor (tabell 8).
Spanish: • si se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica, especialmente si ésta ha podido afectar a la absorción de alimentos o medicamentos en el estómago o el intestino
Swedish: • om du nyligen har genomgått någon operation, i synnerhet om detta kan påverka upptaget av mat eller läkemedel från magsäcken eller tarmen
Spanish: El aclaramiento aparente (CL/F) es de aproximadamente 1.000 l/h.
Swedish: Skenbar clearance (CL/F) är ca 1 000 liter/timme.
Spanish: Los casos notificados de infecciones fúngicas invasivas se han asociado a desenlaces mortales.
Swedish: Rapporterade fall av invasiva svampinfektioner har associerats med dödliga utfall.
Spanish: El perfil de seguridad global conocido de los pacientes expuestos a IMBRUVICA se mantuvo constante, salvo por un aumento de la prevalencia de hipertensión, sin que se identificasen nuevos problemas de seguridad.
Swedish: Den övergripande kända säkerhetsprofilen för IMBRUVICA-exponerade patienter förblev stabil, med undantag för en ökande prevalens av hypertoni, utan några nya identifierade säkerhetsfaktorer.
Spanish: Se dispone de datos limitados sobre los efectos de la sobredosis con IMBRUVICA.
Swedish: Det finns begränsade data på effekterna av överdosering av IMBRUVICA.
Spanish: La eliminación renal de ibrutinib es mínima; la eliminación urinaria de metabolitos es <10% de la dosis.
Swedish: Ibrutinib har minimal njurclearance, utsöndringen av metaboliter i urinen är < 10 % av dosen.
Spanish: La DR varió entre 3,9 y 24,2+ meses.
Swedish: DOR-intervallet var 3,9 till 24,2+ månader.
Spanish: • Tome los comprimidos aproximadamente a la misma hora todos los días.
Swedish: • Ta tabletterna vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Spanish: Actualmente se desconoce si ibrutinib puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales, y por lo tanto, las mujeres que utilicen anticonceptivos hormonales deben añadir un método de barrera.
Swedish: Det är inte känt om ibrutinib minskar effekten av hormonella preventivmedel och kvinnor som använder hormonella preventivmedel ska använda en barriärmetod som tillägg.
Spanish: El 45% de los pacientes no habían sido tratados previamente y el 55% habían recibido tratamiento previo.
Swedish: Fyrtiofem procent av patienterna var behandlingsnaiva och 55 % av patienterna hade behandlats tidigare.
Spanish: • Trague las cápsulas enteras.
Swedish: • Svälj kapslarna hela.
Spanish: Se debe vigilar estrechamente a los pacientes y adoptar las precauciones adecuadas.
Swedish: Patienterna ska noggrant övervakas och lämpliga försiktighetsåtgärder vidtas.
Spanish: • inflamación de vías respiratorias (pulmonar) que puede conducir a un daño permanente
Swedish: • inflammation i lungorna som kan leda till bestående skador
Spanish: La implicación del CYP2D6 en el metabolismo de ibrutinib parece ser mínima.
Swedish: Involveringen av CYP2D6 i metabolismen av ibutrinib förefaller vara minimal.
Spanish: El límite superior mayor del IC bilateral del 90% para las diferencias de la media ajustada basal entre ibrutinib y placebo fueron inferiores a 10 ms.
Swedish: Den högsta övre gränsen i 2-sidigt 90 % CI för de baseline-justerade genomsnittliga skillnaderna mellan ibrutinib och placebo var under 10 ms.
Spanish: Se excluyó del estudio a los pacientes con un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) igual o mayor que 3.
Swedish: Patienter med funktionsstatus enligt Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 3 eller högre exkluderades från studien.
Spanish: Informe también a su médico si toma alguno de los siguientes medicamentos: Los efectos de IMBRUVICA o de otros medicamentos se pueden ver influidos si toma IMBRUVICA de forma conjunta con cualquiera de los siguientes medicamentos:
Swedish: Tala också om för din läkare om du tar något av följande läkemedel - Effekterna av IMBRUVICA eller andra läkemedel kan påverkas om du tar IMBRUVICA tillsammans med något av följande läkemedel:
Spanish: Otros medicamentos e IMBRUVICA
Swedish: Andra läkemedel och IMBRUVICA
Spanish: No existe ningún antídoto específico para IMBRUVICA.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot IMBRUVICA.
Spanish: • dolor en brazos o piernas
Swedish: • smärtor i armar eller ben