FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At present, the annual cost of support measures for these products is around €100,000.
Latvian: Pašlaik ikgadējās izmaksas par atbalsta pasākumu veikšanu šiem preparātiem ir aptuveni 100 000 euro.
English: Collaboration with the FDA
Latvian: Sadarbība ar FDA
English: The public consultation regarding the proposed policy is planned to start in mid June and finish at the end of September 2009.
Latvian: Ieteiktās politikas publisko apspriešanu paredzēts sākt 2009. gada jūnija vidū un pabeigt gada septembra beigās.
English: The PDB includes an increase in the establishment plan of 37 posts, with a maximum number of 567 temporary agents.
Latvian: PBP ietver 37 darba vietu izveides plānu, ar maksimālo skaitu - 567 pagaidu darbinieki.
English: In 2008, the Agency launched a project to review its corporate identity.
Latvian: 2008. gadā Aģentūra uzsāka projektu ar mērķi pārskatīt tās korporatīvo identitāti.
English: Point 16 on Governance of EU agencies was deferred to the June meeting.
Latvian: Darba kārtības 16. punkts par ES aģentūru pārvaldību tika pārcelts uz jūnija sanāksmi.
English: The pilot will commence in April 2009 and will run for three months.
Latvian: Izmēģinājuma projekts sāksies 2009. gada aprīlī un turpināsies trīs mēnešus.
English: The EMEA's recommendation is an important step towards the availability of vaccines for use in vaccination campaigns across the EU and the protection of animal health in Europe.
Latvian: EMEA ieteikums ir nozīmīgs solis vakcīnu pieejamības virzienā, lai tās varētu izmantot vakcinācijas kampaņās visā ES un pasargātu dzīvnieku veselību Eiropā.
English: The Agency delivered on all core business commitments and implemented its 2008 priorities.
Latvian: Aģentūra izpildīja visas galvenās darbības saistības un īstenoja tās 2008. gada prioritātes.
English: Following the entry into force of the proposed additional measures, the cost may rise to an annual figure of €500,000 and, depending on the actual uptake, may even be significantly higher.
Latvian: Pēc ierosināto papildu pasākumu stāšanās spēkā ikgadējās izmaksas var palielināties līdz 500 000 euro un atkarībā no reālā procesa var būt vēl ievērojami augstākas.
English: The first centralised vaccine against bluetongue
Latvian: Pirmā centralizēti reģistrētā vakcīna pret zilās mēles slimību
English: The Management Board welcomed the opinion of the Committee as it is of importance to many Member States.
Latvian: Valde atzinīgi novērtēja Komitejas lēmumu, jo tas ir nozīmīgs daudzām dalībvalstīm.
English: The former was delayed due to some performance issues and stability problems.
Latvian: Tie nedaudz aizkavējās dažu veiktspējas un stabilitātes problēmu dēļ.
English: This would enable the Management Board to take decisions on establishment plans in the knowledge of the views of the European Commission (taking into account that the Commission opinion is transmitted to the budgetary authority).
Latvian: Tas ļautu valdei pieņemt lēmumus par štatu plāniem, zinot Eiropas Komisijas viedokli (ņemot vērā, ka Komisijas viedoklis tiek nodots budžeta lēmējinsinstitūcijai).
English: It was also stressed that the volume and complexity of procedures exert a lot of pressure on national scientific resources, with scientists having to spend increasingly more time at the Agency.
Latvian: Tika uzsvērts arī, ka procedūru apjoms un sarežģītība būtiski noslogo valstu zinātniskos resursus, zinātniekiem aizvien vairāk laika jāpavada Aģentūrā.
English: The Board supported the amendments proposed by delegations to Articles 2(2) (Responsibilities of chair and vice-chair) and 5(4) (CAT (co)rapporteur and assessment team).
Latvian: Valde atbalstīja delegāciju ierosinātos grozījumus 2. panta 2. punktā (Priekšsēdētāja un priekšsēdētāja vietnieka pienākumi) un 5. panta 4. punktā (CAT (ko)referentu un vērtēšanas grupa).
English: The work programme and budget focus on the development of corporate information-technology systems, which aim to increase the efficiency with which procedures are monitored and tracked.
Latvian: Darba programmā un budžetā tiek uzsvērta korporatīvo informācijas tehnoloģiju sistēmu izstrāde ar mērķi palielināt procedūru uzraudzības un izsekošanas efektivitāti.
English: Overall, the changes of the structure will ensure more accountability at various management levels, and will make the organisation better positioned to operate in the present conditions.
Latvian: Kopumā strukturālās izmaiņas nodrošinās labāku uzskaiti dažādos pārvaldības līmeņos, un organizācija varēs labāk darboties pašreizējos apstākļos.
English: Mandate for the Management Board task force on scientific qualification of committee members
Latvian: Mandāts valdes darba grupai, kas vērtē komitejas locekļu zinātnisko kvalifikāciju
English: The Board discussed the topic and offered divergent views.
Latvian: Valde apsprieda šo jautājumu un izteica dažādus viedokļus.
English: The European Commission made a reservation regarding the level of the Community contribution in the 2010 budget, pending the completion of the budgetary process in the institutions.
Latvian: Eiropas Komisija nepieņēma galīgo lēmumu par Kopienas iemaksu līmeni 2010. gada budžetā, kamēr nav pabeigts budžeta veidošanas process iestādēs.
English: The annual report will now be submitted to the members for a three-week consultation period, after which time a written procedure for the adoption will be launched.
Latvian: Tagad gada pārskats tiks iesniegts valdes locekļiem trīs nedēļas ilgam konsultāciju periodam, pēc tam sāksies pieņemšanas rakstveida procedūra.
English: In case the Agency's budget is not sufficient to meet the demand, the Agency may introduce additional criteria to make sure that those products of highest benefit, in terms of animal health, continue to receive support.
Latvian: Gadījumā, ja Aģentūras budžets nav pietiekams, lai izpildītu šo prasību, Aģentūra var ieviest papildu kritēriju, lai pārliecinātos, ka preparāti, kas var dot lielāko ieguvumu dzīvnieku veselībai, turpina saņemt atbalstu.
English: The Board asked to revise the proposed wording of Article 8(7) to make it clear that the CHMP issues an opinion which is transmitted to the European Commission for adoption of a decision.
Latvian: Valde lūdza pārskatīt ierosināto 8. panta 7. punkta tekstu, lai skaidri norādītu, ka CHMP izsniedz atzinumu, kas tiek nodots Eiropas Komisijai lēmuma pieņemšanai.
English: The wording in the rules of procedure will be clarified together with the European Commission, and the document will be submitted for adoption by written procedure.
Latvian: Reglamenta teksta skaidrojums tiks sagatavots kopā ar Eiropas Komisiju, un dokuments tiks iesniegts pieņemšanai ar rakstveida apspriežu procedūru.
English: Rules of procedure of the scientific committees:
Latvian: Zinātnisko komiteju reglaments:
English: The Agency will also consider ways to promote use of its official name rather than the acronym ‘EMEA', which has limited recognition outside of the Agency's closest stakeholder groups.
Latvian: Aģentūra apsvērs veidus, kā veicināt tās oficiālā nosaukuma, nevis saīsinājuma “EMEA” lietošanu, kas ne vienmēr ir zināms ārpus Aģentūras tuvāko sadarbības partneru loka.
English: − The Committee for Advanced Therapies (CAT)
Latvian: Uzlaboto terapiju komiteja (CAT);
English: Review of the remuneration system
Latvian: Atlīdzību sistēmas pārskatīšana
English: Presentation ‘Future challenges and directions for regulators'.
Latvian: Ziņojums “Reglamentēšanas iestāžu izaicinājumi un darbības virzieni nākotnē”.
English: Although the minutes are adopted by written procedure, they will continue to appear on the agenda to allow members to raise matters arising from a previous meeting.
Latvian: Lai gan protokols tiek apstiprināts ar rakstveida apspriežu procedūru, tas aizvien tiks iekļauts darba kārtībā, lai dotu iespēju valdes locekļiem apspriest jautājumus, kas radušies pēc iepriekšējās sanāksmes.
English: The Board will discuss this proposal at a future meeting.
Latvian: Valde apspriedīs šo ierosinājumu nākamajā sanāksmē.
English: Proposal for involvement and participation of patients'/consumers' representatives in the meetings of the CHMP Pharmacovigilance Working Party
Latvian: Ierosinājums par pacientu/klientu pārstāvju iesaistīšanu un dalību CHMP Farmakovigilances darba grupas sanāksmēs
English: Incentives for products for minor uses and minor species or for limited markets
Latvian: Iniciatīvas par zālēm, kas paredzētas šaurākai lietošanai un mazāk izplatītām sugām vai ierobežotiem tirgiem
English: As part of the EU-FDA confidentiality arrangements, and of increased collaboration and cooperation between the EMEA and the US Food and Drug Administration (FDA), the two authorities have agreed to exchange staff on a defined-term basis.
Latvian: ES-FDA konfidencialitātes nolīgumu ietvaros un palielinoties sadarbībai starp EMEA un ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi (US Food and Drug Administration; FDA), abas iestādes vienojās par darbinieku apmaiņu noteiktos termiņos.
English: The number of applications increased in the areas of scientific advice, initial evaluation, post-authorisation, paediatrics and other activities.
Latvian: Palielinājies pieteikumu skaits tādās jomās kā zinātniskā konsultācija, sākotnējais novērtējums, pēcreģistrācija, pediatrija un citās.
English: Following the completion of the discussion on the interaction between the CHMP and the CAT, the Management Board will consider whether any further revision of the rules of procedure are necessary.
Latvian: Pēc diskusijas pabeigšanas par CHMP un CAT sadarbību valde apsvērs, vai nepieciešami vēl kādi reglamenta grozījumi.
English: The experience from this pilot will help to develop a general strategy to further involve patients and consumers at different levels of the Agency's work, as well as will help the Agency to acquire experience that will be useful in the context of the future pharmacovigilance legislation.
Latvian: Šajā izmēģinājuma projektā iegūtā pieredze palīdzēs izstrādāt vispārēju stratēģiju turpmākai pacientu un klientu iesaistīšanai dažādos Aģentūras darba līmeņos, kā arī palīdzēs Aģentūrai gūt pieredzi, kas būs noderīga turpmāk farmakovigilances tiesību aktu izstrādes laikā.
English: Governance of EU agencies The point was deferred to the next meeting.
Latvian: ES aģentūru pārvaldība Šis jautājums tika pārcelts uz nākamo sanāksmi.
English: This can be considered during the ongoing evaluation of the Agency.
Latvian: Tas būtu apsverams turpmāk novērtēšanas gaitā Aģentūrā.
English: The request to develop similar interactions with representatives of healthcare professionals will be forwarded to the Healthcare Professionals Working Group, and will be discussed during the preparation of the framework for interaction with health care professional organisations.
Latvian: Lūgums izstrādāt līdzīgu sadarbību ar veselības aprūpes speciālistu pārstāvjiem tiks nosūtīts Veselības aprūpes speciālistu darba grupai un tiks apspriests, izstrādājot pamatprincipus sadarbībai ar veselības aprūpes speciālistu organizācijām.
English: Following the publication of relevant guidance, the work to extend the EudraCT database in line with the requirements of the legislation on paediatric medicinal products will continue.
Latvian: Pēc atbilstošo vadlīniju publicēšanas turpināsies EudraCT datu bāzes paplašināšanas darbs atbilstoši tiesību aktu prasībām par bērniem paredzētām zālēm.
English: Preliminary draft budget 2010
Latvian: Provizoriskais budžeta projekts 2010. gadam
English: However, the funding of information-technology and telematics projects has a structural issue that will be further affected by future legislation in the field of pharmaceuticals (pharmacovigilance, counterfeit medicines and, possibly, information to patients).
Latvian: Taču ar informācijas tehnoloģiju un telemātikas projektu finansējumu ir saistīta strukturāla problēma, ko ietekmēs arī nākotnē pieņemtie tiesību akti zāļu jomā (farmakovigilance, zāļu viltojumi un, iespējams, informācija pacientiem).
English: Participants at the sixty-second meeting of the Management Board London, 4-5 March 2009 Chair: Pat O'Mahony
Latvian: Valdes sešdesmit otrās sanāksmes dalībnieki 2009. gada 4.-5. martā, Londonā Priekšsēdētājs: Pat O'Mahony
English: The Management Board was given a presentation about the Agency's transparency-policy project and associated action plan.
Latvian: Valde noklausījās ziņojumu par Aģentūras caurredzamības politikas projektu un ar to saistīto rīcības plānu.
English: The Agency has also implemented the legislation on advanced therapy medicinal products (ATMPs) and established the Committee for Advanced Therapies.
Latvian: Aģentūra izstrādājusi arī tiesību aktus par uzlabotās terapijas zālēm un izveidojusi Uzlabotās terapijas komiteju.
English: The members welcomed the performance of the Agency and the achievement of substantial milestones in 2008.
Latvian: Valdes locekļi atzinīgi novērtēja Aģentūras darbu un nozīmīgu rādītāju sasniegšanu 2008. gadā.
English: The European Commission representative requested the Board in the future, to allow that the draft establishment plan be submitted to the Directorate-General for Industry and Enterprise, the Directorate-General for Personnel and Administration and the Directorate-General for Budget ahead of the March Management Board meetings in order to allow the Commission to produce its consolidated opinion on the draft plan.
Latvian: Eiropas Komisijas pārstāvis lūdza valdei nākotnē ļaut štatu plāna projektu iesniegt Uzņēmējdarbības un rūpniecības ģenerāldirektorātā, Personāla un administrācijas ģenerāldirektorātā un Budžeta ģenerāldirektorātā, sākot ar valdes marta sanāksmēm, lai Komisija varētu izveidot vienotu viedokli par plāna projektu.
English: The proposed budget is subject to a number of risk factors, including: the difficult global economic climate; the entry into force of the revised variations legislation, which may result in a loss of revenue for the Agency and therefore create the need for an increased Community contribution; revision of the remuneration system for rapporteurships; and risks associated with significant fluctuation of exchange rates.
Latvian: Ierosināto budžetu apdraud vairāki riska faktori, to vidū: sarežģītā ekonomiskā situācija pasaulē, pārskatīto tiesību aktu stāšanās spēkā, kas var izraisīt ienākumu zaudēšanu Aģentūrai, tādējādi radot nepieciešamību palielināt Kopienas iemaksas, kā arī atlīdzības sistēmas referentiem pārskatīšana un ar nozīmīgām valūtas kursa svārstībām saistītais risks.
English: Work is ongoing at the two agencies on arrangements for the reciprocal assignment of staff.
Latvian: Abās iestādēs turpinās darbs pie vienošanās sagatavošanas par savstarpēju darbinieku apmaiņu.
English: The Management Board reiterated the need to find alternative ways of working, including greater use of communication technologies and, possibly, revision of the architecture of the system.
Latvian: Valde vairākkārt pārrunāja nepieciešamību atrast alternatīvus darba veidus, tostarp vairāk izmantot saziņas tehnoloģijas un, iespējams, pārskatīt sistēmas struktūru.
English: Presentation ‘Revised CHMP Rules of Procedure and Interaction between CHMP and CAT'.
Latvian: Ziņojums “Pārskatīti CHMP procedūru noteikumi un sadarbība starp CHMP un CAT".
English: The task force was set up in response to the Management Board's legal role in the appointment process, with a view to further improving the consultation process.
Latvian: Darba grupa tika izveidota, īstenojot valdes juridisko lomu iecelšanas procesā ar nolūku uzlabot konsultāciju procesu.
English: The Board agreed to the common understanding that the fee reductions or waivers will be borne by both the Agency and the national competent authorities that take up the (co)rapporteurships.
Latvian: Valde vienojās par vienotu izpratni, ka lēmumu par maksas samazināšanu vai atteikumu pieņems gan Aģentūra, gan valstu atbildīgās iestādes, kas uzņemas (ko)referēšanu.
English: Revised organisational structure of the EMEA
Latvian: Pārskatīta EMEA organizācijas struktūra
English: Significant work was carried out in the fields of safety-monitoring of medicines (EudraVigilance, ENCePP projects), communication and transparency, support to innovation, and international activities.
Latvian: Liels darba apjoms tika veikts zāļu drošības uzraudzības (EudraVigilance, ENCePP projekti), saziņas un caurredzamības, inovāciju atbalsta un starptautisko aktivitāšu jomās.
English: EMEA annual report 2008
Latvian: EMEA 2008. gada pārskats
English: Options for adopting a new logo for the Agency are being explored.
Latvian: Tiek izskatīti Aģentūras jaunā logotipa varianti.
English: The first switch from prescription-only to non-prescription status of a centrally authorised product took place in 2008.
Latvian: Pirmo reizi recepšu zāļu statuss uz bezrecepšu zālēm centrāli reģistrētām zālēm tika mainīts 2008. gadā.
English: The Agency adopted a record number of positive opinions in the area of initial evaluations.
Latvian: Aģentūra ir pieņēmusi rekordskaitu pozitīvu provizoriskās novērtēšanas lēmumu.
English: The year 2010 is the final year covered by the current road map.
Latvian: Provizoriskais darba programmas projekts 2010. gadam2010. gads ir pēdējais, kas iekļauts pašlaik spēkā esošajā plānā.
English: The Management Board was informed that the Court of Auditors will possibly visit the Agency later this year to review the progress of the revision of the remuneration system for the work of (co)rapporteurs.
Latvian: Valde tika informēta, ka vēlāk šogad Aģentūru, iespējams, apmeklēs Revīzijas palātas pārstāvji, lai novērtētu, kā notiek (ko)referentu darba atlīdzības sistēmas pārskatīšana.
English: In addition to adoption of the necessary procedures and changes to the fee-implementing rules, the Agency is currently preparing other measures that are necessary to put in place the proposed incentives, such as amendments to guidance, a communication strategy with stakeholders, and an official launch of the scheme, foreseen for later in 2009.
Latvian: Papildus nepieciešamo procedūru un izrmaiņu pieņemšanai dalības maksas ieviešanas noteikumos Aģentūra šobrīd gatavo citus pasākumus, kas nepieciešami, lai īstenotu ierosinātās iniciatīvas, piemēram, veic grozījumus vadlīnijās, maina saziņas stratēģiju ar sadarbības partneriem un strādā pie oficiālas shēmas īstenošanas, kas paredzēta īstenošanai 2009. gadā.
English: − The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP);
English: The year 2008 saw a further growth in the volume of core activities.
Latvian: 2008. gadā turpināja palielināties pamatdarbības virzienu apjoms.
English: This work is part of the process-improvement work started in
Latvian: Šis darbs tiek veikts procesa uzlabošanas ietvaros, kas sākta 2006. gadā.
English: The meeting also noted the discussions to date, and encouraged the task force to take the time necessary to review the various options and liaise with the chairs and members of the scientific committees.
Latvian: Sanāksmē tika izskatītas arī līdz šim notikušās diskusijas, un darba grupa tika aicināta nesteigties un izskatīt dažādus variantus, kā arī sadarboties ar zinātnisko komiteju vadītājiem un locekļiem.
English: The latter is a new sector with responsibilities for centralising product-information management at the Agency and for improving the interoperability of databases.
Latvian: Datu pārvaldības sektors ir jauns sektors, kura uzdevums ir zāļu informācijas pārvaldības centralizēšana Aģentūrā un datu bāzu sadarbspējas uzlabošana.
English: The Chair was notified of each proxy, in writing, in advance of the meeting.
Latvian: Priekšsēdētājs par visiem pilnvarojumiem tika informēts rakstveidā pirms sēdes.
English: The two-day meeting opened on Wednesday, 4 March 2009, with presentations and discussions on: future global challenges and directions for regulators; challenges linked to the globalisation of clinical trials; risk-based prioritisation of resources.
Latvian: Divas dienas ilgā sanāksme sākās trešdien, 2009. gada 4. martā, ar ziņojumiem un diskusijām par nākotnes pasaules mēroga izaicinājumiem un norādījumiem reglamentējošām iestādēm; par izaicinājumiem, kas saistīti ar klīnisko pētījumu globalizāciju, un par resursu izmantošanas prioritāšu noteikšanu, ņemot vērā risku.
English: Preparation for written procedures: changes to the rules for the implementation of Regulation (EC) No 297/95 on fees payable to the EMEA and other measures
Latvian: Sagatavošanās rakstveida apspriežu procedūrām: izmaiņas Regulas (EK) Nr. 297/95 par maksām, kas maksājamas Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūrai, īstenošanas noteikumos un citi pasākumi
English: The Management Board noted the report from the Heads of Medicines Agencies (HMA), which included: information on the election of Johannes Löwer as the new chair of the HMA management group, replacing Jytte Lyngvig; discussions regarding the EudraPharm database; resources of the network; work on antimicrobial resistance.
Latvian: Valde ņēma vērā zāļu aģentūru vadītāju ziņojumu, kurā bija ietverta informācija par Johannes Löwer ievēlēšanu par jauno zāļu aģentūru vadītāju pārvaldības grupas priekšsēdētāju, nomainot Jytte Lyngvig; diskusijas par EudraPharm datu bāzi; tīkla resursi; darbs pie jautājuma par rezistenci pret antibakteriāliem līdzekļiem.
English: Transparency policy
Latvian: Caurskatāmības politika
English: The Management Board was notified of the first legal case regarding a paediatric investigation planrelated application.
Latvian: Valde tika informēta par pirmo tiesvedības gadījumu, kas saistīts ar zāļu lietojumu pediatrisko pētījumu plānā.
English: Correspondence from Germany and France relating to agenda item 11, specifically the CAT rules of procedure and the procedural advice on evaluation of ATMPs.
Latvian: Vēstules no Vācijas un Francijas par darba kārtības 11. punktu, konkrētāk par CAT procedūras noteikumiem un padomu par uzlabotās terapijas zālēm sniegšanas procedūru.
English: [EMEA/261645/2008] The Management Board endorsed the proposal for a pilot project that aims for greater involvement of patients and consumers in the work of the Agency.
Latvian: [EMEA/261645/2008] Valde pieņēma ierosinājumu par izmēģinājuma projektu, kura mērķis ir palielināt pacientu un klientu iesaistīšanu Aģentūras darbā.
English: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Riccardo Ettore Beatrice Fayl Martin Harvey Allchurch
Latvian: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noėl Wathion Riccardo Ettore Beatrice Fayl Martin Harvey Allchurch
English: The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including: the guideline setting out what clinical-trial information should be made available to the public; the pharmaceutical package (legislative proposals on pharmacovigilance, tackling counterfeiting of medicines, and information to patients); the evaluation of the EMEA; a recent meeting with Member State representatives on health-technology assessment; the draft Directive on the application of patients' rights with regard to cross-border healthcare; the Commission communication and proposal on patient safety in Europe; and the launch of a public consultation on the future of Europe's workforce for health.
Latvian: Valdes locekļi ņēma vērā Eiropas Komisijas jaunāko ziņojumu par dažādiem tematiem, tostarp par vadlīnijām, kurās norādīts, kādai klīniskā pētījuma informācijai jābūt publiski pieejamai; par farmācijas tiesību aktu kopumu (tiesību aktu ierosinājumi farmakovigilances jomā, cīņa ar zāļu viltojumiem un informācija pacientiem); par EMEA vērtējumu; par nesen notikušo tikšanos ar dalībvalstu pārstāvjiem par veselības tehnoloģiju vērtēšanu; par Direktīvas projektu par pacientu tiesību piemērošanu saistībā ar starpvalstu veselības aprūpi; par Komisijas informāciju un ierosinājumu par pacientu drošību Eiropā, kā arī par publiskās apspriešanas uzsākšanu par Eiropas veselības nozares darbinieku nākotni.
English: Draft agenda for 4-5 March 2009 meeting [EMEA/MB/663707/2008] The agenda was adopted.
Latvian: Darba kārtības projekts 2009. gada 4.-5. marta sanāksmei [EMEA/MB/663707/2008] Valde pieņēma darba kārtību.