FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Spectrila ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Spectrila.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Spectrila?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Spectrila?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Spectrila används så säkert som möjligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Spectrila bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Swedish: Vad är Spectrila och vad används det för?
Slovak: Spectrila a na čo sa používa?
Swedish: Läkemedlet ska endast ges på sjukhus där det finns tillgång till återupplivningsutrustning.
Slovak: Zdravotnícky pracovník má podávať liek v nemocnici, kde je k dispozícii resuscitačné vybavenie.
Swedish: Normala celler kan däremot producera sitt eget asparagin och påverkas inte lika mycket av läkemedlet.
Slovak: Normálne bunky si však dokážu vytvárať vlastný asparagín a sú menej ovplyvnené týmto liekom.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Spectrila.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Spectrila.
Swedish: I en studie på 199 barn med akut lymfoblastisk leukemi (ALL) var Spectrila lika effektivt som ett annat asparaginasläkemedel (båda användes i kombination med andra läkemedel), när det gällde att sänka halten asparagin i blodet: Hos 95 procent av patienterna som fick Spectrila och hos 94 procent av dem som fick det andra asparaginasläkemedlet försvann asparaginas helt från blodet.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 199 detí s ALL, bol liek Spectrila pri znižovaní hladiny asparagínu v krvi rovnako účinný ako iný liek obsahujúci asparaginázu (obidva lieky sa používali v kombinácii s ďalšími liekmi): asparagináza bola úplne vyčerpaná (znížená) v krvi u 95 % pacientov liečených liekom Spectrila a u 94 % pacientov liečených iným liekom obsahujúcim asparaginázu.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Spectrila är större än riskerna och rekommenderade att Spectrila skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Spectrila sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Spectrila (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är allergiska reaktioner (rodnad, hudutslag, lågt blodtryck, nässelutslag och andningssvårigheter), diarré, illamående, kräkningar, magsmärtor, trötthet, svullnader (på grund av vätskeansamling), högt blodsocker, brist på albumin (ett protein) i blodet och andra avvikande blodvärden.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Spectrila (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú alergické reakcie (vrátane návalov horúčavy, vyrážky, nízkeho krvného tlaku, žihľavky a ťažkostí s dýchaním), hnačka, nauzea, vracanie, abdominálna bolesť, únava, opuch (zapríčinený zadržiavaním tekutín), vysoká hladina cukru v krvi a nízka hladina albumínu (proteínu) v krvi a ďalšie abnormality krvných testov.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen asparaginas och används i kombination med andra cancerläkemedel.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku asparagináza a používa sa v kombinácii s inými liekmi proti rakovine.
Swedish: Vilken nytta med Spectrila har visats i studierna?
Slovak: Spectrila boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som någon gång har haft pankreatit, allvarlig blödning eller blodpropp efter behandling med asparaginas.
Slovak: Liek nesmú používať ani pacienti, ktorí mali pankreatitídu alebo závažné krvácanie či krvné zrazeniny po liečbe asparaginázou.
Swedish: När det gäller riskerna är biverkningarna av Spectrila jämförbara med biverkningarna av andra asparaginasläkemedel och beaktas i riskminimeringsplanen för läkemedlet.
Slovak: Pokiaľ ide o riziká lieku, vedľajšie účinky lieku Spectrila sú podobné ako v prípade iných liekov obsahujúcich asparaginázu a rozoberajú sa v pláne na minimalizovanie rizík lieku.
Swedish: Den aktiva substansen i Spectrila, asparaginas, är ett enzym som bryter ner aminosyran asparagin och därmed minskar mängden av denna i blodet.
Slovak: Spectrila, asparagináza, je enzým, ktorý účinkuje tak, že rozkladá aminokyselinu asparagín a znižuje jeho hladinu v krvi.
Swedish: Spectrila kan effektivt minska mängden asparagin i blodet som cancercellerna behöver för att överleva.
Slovak: Spectrila je účinný pri znižovaní krvnej hladiny asparagínu, ktorý rakovinové bunky potrebujú na prežitie.
Swedish: Spectrila används för behandling av akut lymfoblastisk leukemi (ALL), en cancerform som drabbar en typ av vita blodkroppar som kallas lymfoblaster.
Slovak: Spectrila je liek na liečbu akútnej lymfoblastovej leukémie (ALL), rakoviny bielych krviniek nazývaných lymfoblasty.
Swedish: Även om det endast finns begränsade data för vuxna finns det gedigen klinisk erfarenhet av att ge asparaginas till vuxna.
Slovak: Hoci sú údaje u dospelých obmedzené, k dispozícii sú bohaté klinické skúsenosti s používaním asparaginázy u dospelých a môže sa predpokladať, že prínosy lieku Spectrila u dospelých budú podobné.
Swedish: Varför godkänns Spectrila?
Slovak: Prečo bol liek Spectrila povolený?
Swedish: Vilka är riskerna med Spectrila?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Spectrila?
Swedish: Spectrila får inte ges till patienter som är allergiska mot något asparaginaspreparat, eller som har pankreatit (inflammation i bukspottkörteln), allvarlig leversjukdom eller problem med blodproppar.
Slovak: Spectrila nesmú používať pacienti, ktorí sú alergickí na akýkoľvek prípravok obsahujúci asparaginázu a pacienti, ktorí majú pankreatitídu (zápal pankreasu), závažné ochorenie pečene alebo problémy so zrážanlivosťou krvi.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna som orsakas av Spectrila är svåra allergiska reaktioner, blodproppar, pankreatit (inflammation i bukspottkörteln) och leverpåverkan.
Slovak: K najvážnejším vedľajším účinkom lieku Spectrila patria závažné alergické reakcie, krvné zrazeniny, pankreatitída (zápal pankreasu) a pečeňové problémy.
Swedish: Endast hälso- och sjukvårdspersonal som har erfarenhet av cancerbehandling ska skriva ut och ge Spectrila.
Slovak: Spectrila majú predpisovať a podávať len zdravotnícki pracovníci, ktorí majú skúsenosti s liečbou rakoviny.
Swedish: Spectrila är receptbelagt och finns som pulver i en injektionsflaska.
Slovak: Spectrila je viazaný na lekársky predpis a liek je dostupný v injekčnej liekovke ako prášok, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Spectrila finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Spectrila sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Swedish: Hur används Spectrila?
Slovak: Ako sa liek Spectrila používa?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Spectrila vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Cancercellerna behöver denna aminosyra för att växa och
Slovak: Rakovinové bunky potrebujú túto aminokyselinu, aby mohli rásť a množiť sa, takže zníženie hladiny tejto aminokyseliny v krvi spôsobuje odumieranie rakovinových buniek.
Swedish: Mer information om behandling med Spectrila finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Spectrila, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Spectrila ges var tredje dag genom dropp i en ven (infusion).
Slovak: Spectrila sa podáva každé tri dni formou infúzie (kvapkania) do žily, pričom dávka závisí od veku a plochy povrchu tela pacienta.
Swedish: Mer information om Spectrila
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: Hur verkar Spectrila?
Slovak: Spectrila účinkuje?
Swedish: Äldre män (≥ 65 år)
Slovak: Starší (≥ 65 rokov)
Swedish: Därför står M4 för cirka 4 % av den totala farmakologiska aktiviteten.
Slovak: M4 teda predstavuje približne 4 % celkovej farmakologickej aktivity.
Swedish: Följande ska beaktas:
Slovak: Je potrebné zobrať do úvahy nasledujúce aspekty:
Swedish: Spedra med dryck och alkohol
Slovak: Spedra a nápoje a alkohol
Swedish: 01097 Dresden
Slovak: 01097 Drážďany
Swedish: Du kan få mer biverkningar än vanligt och de kan bli värre.
Slovak: Môže sa u vás prejaviť viac vedľajších účinkov ako zvyčajne a môžu byť horšie.
Swedish: Du ska inte ta Spedra mer än en gång per dag.
Slovak: Spedru nesmiete užívať viac než raz denne.
Swedish: Det fanns inte någon effekt på omfattningen av exponeringen (AUC).
Slovak: Nezistil sa žiadny účinok na úroveň vystavenia (AUC).
Swedish: Du och din partner behöver fortfarande använda förspel för att bli redo för sex - precis som om du inte tog något läkemedel som hjälp.
Slovak: Vy a vaša partnerka stále musíte použiť predohru ako prípravu na sex - presne tak, ako keby ste neužívali pomocný liek.
Swedish: Användning till vuxna män
Slovak: Použitie u dospelých mužov
Swedish: Om detta händer ska du inte köra bil, cykla, använda verktyg eller maskiner.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlá ani bicykel, nepoužívajte nástroje ani neobsluhujte stroje.
Swedish: Spedra ska inte tas av barn och ungdomar under 18 års ålder.
Slovak: Spedru nemajú užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov.
Swedish: • Plötslig försämrad eller förlorad hörsel (ibland kan du också känna dig yr eller tycka att det ringer i öronen).
Slovak: • náhle zhoršenie alebo strata sluchu (niekedy takisto môžete cítiť závraty alebo vám môže zvoniť v ušiach).
Swedish: Avanafil absorberas snabbt.
Slovak: Avanafil sa rýchlo absorbuje.
Swedish: • Sömnsvårigheter (sömnlöshet)
Slovak: • problémy so spaním (nespavosť),
Swedish: • Känna sig oförmögen att sitta stilla
Slovak: • pocit neschopnosti zostať v pokoji,
Swedish: Äldre patienter (65 år eller mer) har exponering som är jämförbar med den hos yngre patienter (18−45 år).
Slovak: U starších pacientov (65 rokov alebo starší) sa zistilo porovnateľné vystavenie ako u mladších pacientov (18 - 45 rokov).
Swedish: Data på patienter som är äldre än 70 år är dock begränsade.
Slovak: Údaje o jedincoch starších ako 70 rokov sú však obmedzené.
Swedish: • om du är allergisk mot avanafil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
Slovak: • ak ste alergický na avanafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Swedish: • om du har lågt blodtryck eller högt blodtryck som inte kontrolleras med läkemedel,
Slovak: • ak máte nízky krvný tlak alebo vysoký krvný tlak nekontrolovaný liekmi,
Swedish: Användning av avanafil är kontraindicierat för:
Slovak: Užívanie avanafilu je kontraindikované u:
Swedish: Baserat på dessa data förväntas avanafil inte ha någon signifikant effekt på andra läkemedel som metaboliseras av dessa enzymer.
Slovak: Na základe týchto údajov sa neočakáva, že by mal avanafil výrazný účinok na iné lieky metabolizované týmito enzýmami.
Swedish: Det är inte känt om dessa problem är direkt relaterade till Spedra, andra sjukdomar som du eventuellt har eller en kombination av faktorer.
Slovak: Nie je známe, či tieto problémy priamo súvisia s liekom Spedra, s inými ochoreniami, ktoré môžete mať, alebo s kombináciou faktorov.
Swedish: • Rosa eller röd urin, blod i urinen
Slovak: • ružový alebo červený moč, krv v moči,
Swedish: I fall med överdosering ska standardåtgärder sättas in efter behov.
Slovak: V prípade predávkovania sa majú podľa potreby prijať štandardné podporné opatrenia.
Swedish: Patienterna ska informeras om att inte ta Spedra i sådana kombinationer.
Slovak: Pacienti majú dostať informáciu, aby Spedru v týchto kombináciách neužívali.
Swedish: Spedra är inte avsett för kvinnor.
Slovak: Spedra nie je určená pre ženy.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Spedra är baserad på 2 566 patienter som exponerats för avanafil under det kliniska utvecklingsprogrammet.
Slovak: Bezpečnostný profil lieku Spedra je založený na 2 566 pacientoch vystavených avanafilu počas programu klinického vývoja.
Swedish: • Spontan erektion utan sexuell stimulering
Slovak: • spontánna erekcia bez sexuálnej stimulácie,
Swedish: Andra läkemedel och Spedra
Slovak: Iné lieky a Spedra
Swedish: • om du har "priapism" som är en ihållande erektion som varar 4 timmar eller mer.
Slovak: • ak trpíte priapizmom, teda pretrvávajúcou erekciou, ktorá trvá 4 hodiny alebo dlhšie.
Swedish: • Plötslig försämrad eller förlorad syn på ett eller båda ögonen.
Slovak: • náhle zhoršenie alebo strata videnia v jednom oku alebo oboch očiach,
Swedish: Den rekommenderade dosen är 100 mg som tas efter behov ungefär 15-30 minuter före sexuell aktivitet (se avsnitt 5.1).
Slovak: Odporúčaná dávka je 100 mg užívaná podľa potreby približne 15 až 30 minút pred sexuálnou aktivitou (pozri časť 5.1).
Swedish: Avanafil har en terminal halveringstid på cirka 6−17 timmar.
Slovak: Terminálny polčas avanafilu je približne 6 - 17 hodín.
Swedish: • En erektion som inte försvinner (priapism).
Slovak: • erekcia, ktorá neopadne (tzv. priapizmus).
Swedish: Läkarna ska också informera patienterna om vad de ska göra i händelse av posturala hypotonisymtom.
Slovak: Lekári majú takisto poradiť pacientom, čo majú robiť v prípade symptómov posturálnej hypotenzie.
Swedish: Avanafil metaboliseras i stor utsträckning hos människor.
Slovak: Avanafil je u ľudí vo veľkej miere metabolizovaný.
Swedish: Avanafil är till cirka 99 % bundet till plasmaproteiner.
Slovak: Avanafil sa z približne 99 % viaže na plazmové proteíny.
Swedish: • om du har haft stroke eller hjärtattack de senaste 6 månaderna,
Slovak: • ak ste mali mozgovú príhodu alebo srdcový infarkt v priebehu posledných 6 mesiacov,
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Spedra
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Spedru
Swedish: Spedra kan få dig att känna dig yr eller påverka synen.
Slovak: Spedra vám môže spôsobiť závraty alebo ovplyvniť vaše videnie.
Swedish: Problem med synen eller hörseln
Slovak: Problémy so zrakom alebo sluchom
Swedish: Potential för farmakodynamiska interaktioner med avanafil Nitrater
Slovak: Potenciál farmakodynamických interakcií s avanafilom Nitráty
Swedish: Minskad eller plötslig förlorad hörsel
Slovak: Zhoršený sluch alebo náhla strata sluchu
Swedish: Påverkan av avanafil på andra transportörer är okänd.
Slovak: Vplyv avanafilu na iné transportéry nie je známy.
Swedish: Dessutom rekryterades en delgrupp patienter till en förlängningsprövning med öppen märkning med 493 patienter som fick avanafil i minst 6 månader och 153 patienter i minst 12 månader.
Slovak: Podskupina pacientov bola navyše zaradená do otvoreného rozšíreného skúšania, v ktorom 493 pacientov dostávalo avanafil počas aspoň 6 mesiacov a 153 pacientov počas aspoň 12 mesiacov.
Swedish: Om du dricker alkohol kan också din förmåga att få erektion minska.
Slovak: Pitie alkoholu môže takisto znížiť vašu schopnosť dosiahnuť erekciu.
Swedish: Användning till patienter som använder andra läkemedel
Slovak: Použitie u pacientov užívajúcich iné lieky
Swedish: Samtidig användning av alkohol
Slovak: Súbežné užívanie alkoholu
Swedish: De små förändringarna av avanafils Cmax anses ha minimal klinisk betydelse.
Slovak: Malé zmeny hodnoty Cmax avanafilu sa považujú za minimálne klinicky významné.
Swedish: Läkemedel som minskar det systemiska blodtrycket
Slovak: Lieky znižujúce systémový krvný tlak
Swedish: Du kan känna dig yr (speciellt när du står upp), få huvudvärk eller känna hjärtat slå i bröstkorgen (palpitationer).
Slovak: Môžete pocítiť závraty (najmä pri vstávaní), bolesť hlavy, alebo vnímať búšenie srdca v hrudi (palpitácie).
Swedish: • om du tar riociguat.
Slovak: • ak užívate riociguát.
Swedish: Inom varje frekvensgruppering anges biverkningarna ordnade efter minskande allvarlighetsgrad.
Slovak: V každej skupine frekvencií sú nežiaduce reakcie zoradené podľa klesajúcej závažnosti.
Swedish: Spedra har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Spedra má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Psykomotorisk hyperaktivitet
Slovak: Psychomotorická hyperaktivita
Swedish: Vissa andra läkemedel kan också påverka hur Spedra fungerar.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu takisto ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Spedra.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter avseende graviditet, utveckling av embryo/foster, förlossning eller postnatal utveckling (se avsnitt 5.3).
Slovak: Štúdiami na zvieratách sa nepreukázali priame alebo nepriame účinky na graviditu, vývin embrya/plodu, pôrod alebo postnatálny vývin (pozri časť 5.3).
Swedish: Det går inte att bestämma om dessa händelser är direkt relaterade till användning av PDE5-hämmare eller till andra faktorer.
Slovak: Nie je možné určiť, či tieto udalosti priamo súvisia s užívaním inhibítorov PDE5, alebo s inými faktormi.
Swedish: ATC-kod: G04BE10.
Slovak: ATC kód:G04BE10
Swedish: Spedra hjälper dig inte om du inte har erektil dysfunktion.
Slovak: Spedra vám nepomôže, ak nemáte erektilnú dysfunkciu.
Swedish: Detta ökar blodflödet till penis och hjälper den att förbli hård och erigerad när du blir sexuellt stimulerad.
Slovak: Tým sa zvyšuje prítok krvi do penisu, čo mu pomáha zostať tvrdý a stoporený, keď ste sexuálne vzrušený.
Swedish: Detta anses bero på den kombinerade effekten av nitrater och avanafil på kväveoxid/cGMP.
Slovak: Predpokladá sa, že je to dôsledkom kombinovaných účinkov nitrátov a avanafilu na dráhu oxidu dusnatého/cGMP.
Swedish: Dessa exponeringsförändringar betraktas inte som kliniskt signifikanta.
Slovak: %, resp. 60 %. Tieto zmeny vystavenia sa nepovažujú za klinicky významné.
Swedish: Avanafils potential att interferera med transporten av andra läkemedel som medieras av P-gp är inte känd.
Slovak: Potenciál avanafilu narúšať transport iných liekov sprostredkovaný P-gp nie je známy.
Swedish: Metaboliten M16 var inaktiv mot PDE5.
Slovak: Metabolit M16 nepôsobil proti PDE5.
Swedish: • fenobarbital eller primidon - mot epilepsi
Slovak: • fenobarbital alebo primidón - na epilepsiu,
Swedish: I kliniska prövningar bedömdes avanafil för dess effekt på förmågan hos män med erektil dysfunktion (ED) att uppnå och bibehålla en erektion som är tillräcklig för sexuell aktivitet.
Slovak: V klinických skúšaniach sa hodnotil účinok avanafilu na schopnosť mužov s erektilnou dysfunkciou (ED) dosiahnuť a udržať erekciu dostatočnú na uspokojujúcu sexuálnu aktivitu.
Swedish: Patienter som upplever erektioner som varar 4 timmar eller mer (priapism) ska instrueras om att omedelbart uppsöka sjukvården.
Slovak: Pacienti, u ktorých erekcia trvá 4 hodiny alebo dlhšie (priapizmus), majú dostať pokyn, aby ihneď vyhľadali lekársku pomoc.
Swedish: I sådana fall ska nitrater fortfarande endast administreras under noggrann medicinsk övervakning med lämplig hemodynamisk övervakning (se avsnitt 4.3).
Slovak: Aj za týchto okolností sa nitráty majú podávať len pod dôkladným lekárskym dohľadom s vhodným hemodynamickým monitorovaním (pozri časť 4.3).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 21 juni 2013
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. jún 2013
Swedish: Dess farmakokinetik är proportionell mot dosen över hela det rekommenderade dosintervallet.
Slovak: Jeho farmakokinetické vlastnosti sú úmerné dávke v celom rozsahu odporúčanej dávky.
Swedish: • antibiotika mot infektioner, t.ex. erytromycin.
Slovak: • antibiotiká na infekcie, napríklad erytromycín,
Swedish: Avanafil har ingen effekt utan sexuell stimulering.
Slovak: Avanafil nemá žiadny účinok v neprítomnosti sexuálnej stimulácie.
Swedish: • karbamazepin - mot epilepsi, för att stabilisera humöret eller för vissa typer av smärta
Slovak: • karbamazepín - na epilepsiu, na stabilizáciu nálady alebo na niektoré typy bolesti,
Swedish: Effekter av andra substanser på avanafil
Slovak: Účinky iných látok na avanafil
Swedish: I tabellen nedan finns en lista över biverkningar som observerats i placebokontrollerade kliniska studier enligt MedDRA-konventionen om frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce reakcie pozorované v placebom kontrolovaných klinických skúšaniach na základe frekvencie podľa konvencií MedDRA: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Swedish: • så kallade "alfablockerare" - för prostataproblem eller för att sänka högt blodtryck
Slovak: • tzv. alfa-blokátory - na problémy s prostatou alebo na zníženie vysokého krvného tlaku,
Swedish: Angina pectoris Takykardi
Slovak: Angína pectoris Tachykardia
Swedish: Baserat på individuell effekt och tolererbarhet kan dosen ökas till maximalt 200 mg eller minskas till 50 mg. Maximal rekommenderad doseringsfrekvens är en gång per dag.
Slovak: Na základe individuálnej účinnosti a tolerancie sa môže dávka zvýšiť na maximálnu dávku 200 mg alebo znížiť na 50 mg. Maximálna odporúčaná frekvencia dávkovania je raz denne.
Swedish: Det finns begränsade data på äldre patienter i åldern 70 år eller äldre.
Slovak: O starších pacientoch vo veku 70 rokov a vyššom sú k dispozícii len obmedzené údaje.
Swedish: • om du har bröstsmärtor (angina) eller du får bröstsmärta vid sexuellt umgänge,
Slovak: • ak máte bolesti hrudníka (angína pectoris) alebo vás bolí hrudník počas pohlavného styku,
Swedish: Njurdialys förväntas inte accelerera clearance eftersom avanafil till stor del är bundet till plasmaproteiner och inte elimineras i urin.
Slovak: Neočakáva sa, že by sa dialýzou obličiek urýchlil klírens, pretože avanafil je do veľkej miery viazaný na plazmatické proteíny a neeliminuje sa močom.
Swedish: Graviditet Spedra är inte indicerat för användning hos kvinnor.
Slovak: Gravidita Spedra nie je indikovaná na použitie u žien.
Swedish: Vad Spedra är och vad det används för
Slovak: Čo je Spedra a na čo sa používa
Swedish: Studier in vitro har visat att avanafil är mycket selektivt för PDE5.
Slovak: Štúdiami in vitro sa preukázalo, že avanafil je mimoriadne selektívny pre PDE5.
Swedish: Spedra är en behandling för vuxna män som har erektil dysfunktion (kallas även impotens).
Slovak: Spedra je určená na liečbu dospelých mužov trpiacich erektilnou dysfunkciou (známou aj ako impotencia).
Swedish: Effekt på blödning
Slovak: Účinok na krvácanie
Swedish: • Känna sig konstig
Slovak: • zvláštny pocit,
Swedish: Berätta för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel:
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektorý z týchto liekov:
Swedish: För en patient som har tagit avanafil inom 12 timmar, då nitratadministreringen bedöms vara medicinskt nödvändig i en livshotande situation är sannolikheten för ett betydande och potentiellt farligt blodtrycksfall förhöjd.
Slovak: U pacientov, ktorí užili avanafil v priebehu posledných 12 hodín a u ktorých sa podanie nitrátu považuje za lekársky nevyhnutné v život ohrozujúcej situácii, je zvýšená pravdepodobnosť výrazného a potenciálne nebezpečného poklesu krvného tlaku.
Swedish: Avanafil absorberas snabbt efter oral administrering, med ett median-Tmax på 30 till 45 minuter.
Slovak: Avanafil sa rýchlo absorbuje po perorálnom podaní s mediánom Tmax 30 až 45 minút.
Swedish: Sexuell stimulering krävs för behandlingsrespons.
Slovak: Reakcia na liečbu si vyžaduje sexuálnu stimuláciu.
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare).
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Swedish: Förhöjd kreatininnivå i blodet
Slovak: Zvýšená hladina kreatinínu v krvi
Swedish: Orsaken är att Spedra kan påverka sättet vissa andra läkemedel fungerar.
Slovak: Spedra totiž môže ovplyvňovať spôsob, akým niektoré iné lieky účinkujú.