FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each carton contains: - 1 bottle containing 30 mL oral suspension - one 1 mL oral syringe (thin and small) and or 5 mL oral syringe (thick and long) depending on the prescribed dose and the volume to be given.
Romanian: Fiecare cutie conține: - 1 flacon care conține 30 ml de suspensie orală - o seringă de 1 ml (subțire și mică) pentru administrare orală sau o seringă de 5 ml (groasă și lungă) pentru administrare orală în funcție de doza prescrisă și de volumul de administrat.
English: The 1 mL oral syringe is thin and small while the 5 mL syringe is thick and long.
Romanian: Seringa de 1 ml este subțire și mică, iar cea de 5 ml este groasă și lungă.
English: If you forget to give AMGLIDIA, there is a risk of high blood sugar.
Romanian: Dacă uitați să administrați AMGLIDIA Dacă uitați să administrați AMGLIDIA, există riscul creșterii concentrațiilor de zahăr din sânge.
English: If capillary blood glucose is < 7 mmol/L reduce insulin.
Romanian: Dacă glicemia capilară este < 7 mmol/l, reduceți doza de insulină.
English: Bullous eruptions, exfoliative dermatitis, erythema multiforme have occasionally been reported in adults.
Romanian: La adulți au fost raportate ocazional erupții buloase, dermatită exfoliantă, eritem polimorf.
English: You should only use the syringe which has been prescribed by your doctor.
Romanian: Utilizați numai seringa prescrisă de medic.
English: Head to head comparative pharmacokinetic data following the application of glibenclamide suspension and micronised tablets are not available.
Romanian: Nu există date comparative directe privind farmacocinetica după utilizarea de glibenclamidă sub formă de suspensie și de glibenclamidă micronizată sub formă de comprimate.
English: Bioavailability studies have demonstrated that nonmicronised tablets provide serum glibenclamide concentrations that are not bioequivalent to those from micronised tablets.
Romanian: Studiile privind biodisponibilitatea au demonstrat că nu există bioechivalență între concentrațiile serice de glibenclamidă obținute prin utilizarea de comprimate care conțin glibenclamidă nemicronizată și, respectiv, glibenclamidă micronizată.
English: Thyroid hormones (such as L-thyroxin) used for hormonal treatment
Romanian: Hormoni tiroidieni (cum ar fi L-tiroxină) utilizați pentru tratament hormonal
English: Salicylates
Romanian: Salicilați
English: Fibrates (such as bezafibrate, fenofibrate, gemfibrozil used to lower the level of fats)
Romanian: Fibrați (cum ar fi bezafibrat, fenofibrat, gemfibrozil utilizați pentru scăderea concentrațiilor de grăsimi)
English: In some patients, there may be an initial diarrhea when the dose of glibenclamide suspension is increased but it settles if the dose is maintained.
Romanian: Este posibil ca, imediat după creșterea dozei de glibenclamidă sub formă de suspensie, la unii pacienți să survină diareea, însă aceasta se remite în cazul menținerii dozei.
English: If blood-glucose value increases after insulin reduction, then increase AMGLIDIA by 0.2 mg/kg/day.
Romanian: Dacă valorile glicemiei cresc după reducerea dozei de insulină, se mărește doza de AMGLIDIA cu câte 0,2 mg/kg pe zi.
English: You must talk to a doctor if your child does not feel better or if he/she feels worse after a few days.
Romanian: Dacă după câteva zile copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau se simte mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
English: Blood and lymphatic system disorders Neutropenia Metabolism and nutrition disorders Hypoglycaemia Gastrointestinal disorders
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie Tulburări metabolice și de nutriție Hipoglicemie Tulburări gastro-intestinale
English: Miconazole
Romanian: Miconazol
English: Cimetidine used to relieve the symptoms of stomach and duodenal ulcers, oesophageal reflux disease and the Zollinger-Ellison syndrome
Romanian: Cimetidină utilizată pentru reducerea simptomelor asociate ulcerului de stomac și de duoden, bolii de reflux gastroesofagian și sindromului Zollinger-Ellison
English: The 1 mL syringe is thin and small and graduated in steps of 0.05 mL.
Romanian: Seringa de 1 ml este subțire și mică și gradată în unități de 0,05 ml.
English: Diarrhea, nausea and vomiting
Romanian: Diaree, greață și vărsături
English: Heparin used to decrease the clotting ability of the blood
Romanian: Heparină utilizată pentru a reduce coagularea sângelui
English: H2-receptor antagonists used for reducing stomach acid (such as ranitidine) to relieve the symptoms of stomach and duodenal ulcers, oesophageal reflux disease and the Zollinger-Ellison syndrome
Romanian: Antagoniști de receptori H2 utilizați pentru a scădea concentrațiile de acid gastric din stomac (cum ar fi ranitidină) pentru reducerea simptomelor asociate ulcerului de stomac și de duoden, bolii de reflux gastroesofagian și sindromului Zollinger
English: How to store AMGLIDIA 6.
Romanian: Cum se păstrează AMGLIDIA 6.
English: If the blood-glucose level exceeds 16.5 mmol/L, the presence of ketonuria or ketonaemia must also be checked.
Romanian: Dacă valoarea glicemiei este mai mare de 16,5 mmol/l, se va verifica și prezența cetonuriei sau cetonemiei.
English: How to give AMGLIDIA 4.
Romanian: Cum să administrați AMGLIDIA 4.
English: Higher doses of AMGLIDIA can be given as needed and administered in up to four intakes per day, based on blood-glucose monitoring, as per titration recommendations given by the referring doctor.
Romanian: Se pot administra doze mai mari de AMGLIDIA la nevoie, de până la patru ori pe zi, în funcție de concentrația măsurată de zahăr din sânge, respectând recomandările medicului cu privire la modificarea dozei.
English: Insulin
Romanian: Insulină
English: White, odourless suspension.
Romanian: Suspensie de culoare albă, inodoră.
English: Skin rash, pruritus, urticaria, allergic skin reaction.
Romanian: Erupție cutanată tranzitorie, prurit, urticarie, reacții alergice cutanate.
English: Fenfluramine
Romanian: Fenfluramină
English: Isoniazid
Romanian: Izoniazidă
English: In addition undesirable effects gathered from the use in adults is of importance given the small database in children.
Romanian: Având în vedere volumul redus de date provenite de la copii, sunt importante reacțiile adverse constatate în cazul utilizării la adulți.
English: Symptomatic measures were taken and the situation resolved in the two cases.
Romanian: S-au utilizat măsuri simptomatice, în ambele cazuri obținându-se remisiune.
English: From week 2 onward, if capillary blood glucose is ≥7 mmol/L increase AMGLIDIA by 0.2 mg/kg/day and reduce insulin.
Romanian: Începând cu săptămâna 2, dacă glicemia capilară este ≥ 7 mmol/l, creșteți doza de AMGLIDIA cu câte 0,2 mg/kg pe zi și reduceți doza de insulină.
English: Sulfamethoxazole with trimethoprim (Cotrimoxazole) used to treat infections
Romanian: Sulfametoxazol asociat cu trimetoprim (cotrimoxazol) utilizat pentru tratamentul infecțiilor
English: The dose to be administered is obtained by drawing the plunger back as far as the scale marking for the dose determined for each child.
Romanian: Doza de administrat se obține prin extragerea pistonului atât cât este necesar până în dreptul indicatorului gradat corespunzător dozei determinate pentru fiecare copil.
English: Fenyramidol
Romanian: Feniramidol
English: Talk to your doctor before your child is given AMGLIDIA.
Romanian: Înainte de a i se administra copilului dumneavoastră AMGLIDIA, adresați-vă medicului dumneavoastră.
English: In those patients, treatment should be started at the lowest dose and dosage levels strictly followed, to avoid hypoglycaemic reactions (see section 4.4).
Romanian: La pacienții respectivi, tratamentul se va iniția cu cea mai mică doză posibilă și se vor respecta cu strictețe recomandările de doze și mod de administrare, pentru a evita apariția hipoglicemiei (vezi pct. 4.4).
English: Open the bottle by unscrewing the child-resistant closure while pressing downwards (figure
Romanian: Deschideți flaconul apăsând și deșurubând în același timp sistemul de închidere securizat pentru copii (figura 1).
English: The two syringes, respectively included in two different presentations for each strength, are clearly distinguishable: 1 mL oral syringe is thin and small while 5 mL syringe is thick and long.
Romanian: Cele două seringi cu două forme de prezentare pentru fiecare concentrație sunt ușor de diferențiat: seringa de 1 ml este subțire și mică, iar cea de 5 ml este groasă și lungă.
English: The dose of AMGLIDIA depends on your child's body weight, and will be calculated by the doctor as an amount (volume) in mL oral suspension to be measured with the oral syringe (either an 1 mL or a 5 mL syringe) supplied with the medicine.
Romanian: Doza de AMGLIDIA depinde de greutatea corporală a copilului dumneavoastră și va fi calculată de medic sub formă de cantitate (volum) exprimată în mililitri de suspensie orală care urmează să fie măsurată cu seringa orală (seringă de 1 ml sau de 5 ml) furnizată împreună cu medicamentul.
English: Acetazolamide (used to treat glaucoma)
Romanian: Acetazolamidă (utilizată pentru tratamentul glaucomului)
English: Biguanides (such as metformin) used to treat diabetes mellitus
Romanian: Biguanide (cum ar fi metformina) utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat
English: AMGLIDIA is a white and odourless oral suspension.
Romanian: Cum arată AMGLIDIA și conținutul ambalajului AMGLIDIA este o suspensie orală de culoare albă, inodoră.
English: In pregnant women insulin is recommended for blood sugar control.
Romanian: La gravide se recomandă utilizarea insulinei în vederea obținerii controlului glicemic.
English: Only the oral syringe included in the carton should be used.
Romanian: Se va utiliza numai seringa orală inclusă în cutia de ambalaj.
English: Other oral antidiabetics (such as metformin) used to lower blood-glucose level
Romanian: Alte medicamente antidiabetice orale (cum ar fi metformina) utilizate pentru scăderea concentrațiilor de zahăr din sânge
English: The adaptor should be inserted firmly into the bottle while holding the bottle the right way up.
Romanian: Adaptorul trebuie introdus ferm în flacon, în timp ce flaconul se ține în poziție verticală.
English: Renal impairment:
Romanian: Insuficiență renală:
English: Maximum recommended posology (expressed as mg/kg/day) where the AMGLIDIA 0.6 mg/mL strength can be used
Romanian: Dozele maxime recomandate (exprimate în mg/kg/zi) pentru care se poate utiliza formularea AMGLIDIA
English: This dose is to be administrated with a provided oral syringe graduated in mL.
Romanian: Această doză se administrează cu o seringă pentru administrare orală, marcată cu scală gradată în ml, furnizată în ambalaj.
English: Sulphonylureas like AMGLIDIA have been shown to be effective in patients with mutations in the genes coding for the β-cell ATP-sensitive potassium channel and chromosome 6q24-related transient neonatal diabetes mellitus.
Romanian: S-a demonstrat că sulfonilureele precum AMGLIDIA sunt eficace la pacienții care au mutații la nivelul genelor care codifică canalul de potasiu β-celular cu sensibilitate la ATP și la cei cu diabet zaharat neonatal tranzitoriu asociat cromozomului 6q24.
English: Large doses of laxatives Weakening of the blood-glucoselowering effect
Romanian: Doze mari de laxative Reducere a efectului hipoglicemiant
English: Tetracycline antibiotics (such as doxycycline and minocycline) used to treat infections
Romanian: Antibiotice din clasa tetraciclinelor (cum ar fi doxiciclină și minociclină) utilizate pentru tratamentul infecțiilor
English: Glibenclamide has been shown to be effective in patients with mutations in the genes coding for the βcell ATP-sensitive potassium channel and chromosome 6q24-related transient neonatal diabetes mellitus.
Romanian: S-a demonstrat că glibenclamida este eficace la pacienții care au mutații ale genelor care codifică canalul de potasiu β-celular cu sensibilitate la ATP și la pacienții cu diabet zaharat neonatal tranzitoriu asociat cromozomului 6q24.
English: Guanethidine
Romanian: Guanetidină
English: Increase liver enzymes
Romanian: Creștere a valorilor serice ale enzimelor hepatice
English: Corticosteroids (such as prednisone, prednisolone) used in various indications such as inflammation and asthma
Romanian: prednisolon) utilizați pentru diverse indicații cum ar fi inflamația și astmul bronșic
English: Colesevelam used to lower cholesterol
Romanian: Colesevelam utilizat pentru a reduce concentrațiile de colesterol
English: Increased blood sugar levels
Romanian: Creștere a concentrațiilor de zahăr din sânge
English: Neonatal diabetes is a disease where the child's body does not release enough insulin to control the level of blood sugar; AMGLIDIA is used only in patients who still have some ability to make insulin.
Romanian: Diabetul zaharat neonatal este o boală în care organismul copilului nu eliberează o cantitate suficientă de insulină pentru a controla concentrația de zahăr din sânge;
English: In case of minor vomiting, an antivomiting medicine will be prescribed by your doctor and AMGLIDIA can be continued.
Romanian: În cazul în care apar vărsături neimportante, medicul dumneavoastră va prescrie un medicament împotriva acestora, iar tratamentul cu AMGLIDIA poate continua.
English: Diazoxide
Romanian: Diazoxid
English: One bottle of 30 ml suspension and one oral syringe of 5 mL packed in an individual bag and one syringe adaptor.
Romanian: Un flacon cu 30 ml de suspensie și o seringă pentru administrare orală cu capacitatea de 5 ml ambalată în punguță individuală și un adaptor pentru seringă.
English: If there is major vomiting, a fast-acting insulin should be used to treat the patient until vomiting stops.
Romanian: Dacă vărsăturile sunt semnificative, până când simptomatologia se remite, pentru tratamentul pacientului se va utiliza o insulină cu acțiune rapidă .
English: The educational material is aimed at increasing awareness about the four presentations available (two strengths of the product, each containing either a 1mL or a 5mL syringe) and at minimising the risk of hypoglycaemia in case of mix-ups of the different presentations.
Romanian: Pachetul educațional are scopul de a populariza cele patru forme de prezentare disponibile (două concentrații ale medicamentului, fiecare conținând o seringă cu capacitatea de 1 ml sau de 5 ml)
English: If the blood-glucose level exceeds
Romanian: Dacă valoarea glicemiei este mai mare de
English: One bottle of 30 ml suspension and one oral syringe of 1 mL packed in an individual bag and one syringe adaptor.
Romanian: Un flacon cu 30 ml de suspensie și o seringă pentru administrare orală cu capacitatea de 1 ml ambalată în punguță individuală și un adaptor pentru seringă.
English: Insulin used to lower blood sugar level
Romanian: Insulină utilizată pentru a reduce concentrațiile de zahăr din sânge
English: Each mL contains 2.8 mg of sodium and 5 mg of benzoate salt.
Romanian: Excipient(ți) cu efect cunoscut Un ml conține sodiu 2,8 mg și benzoat 5 mg.
English: Adverse reactions Very common
Romanian: Reacții adverse grave
English: Reserpine
Romanian: Rezerpină
English: If a dose is forgotten, there is a risk of hyperglycaemia.
Romanian: În cazul omiterii unei doze, există risc de hiperglicemie.
English: If you notice any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Romanian: Dacă observați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Diuretics (such as furosemide, hydrochlorothiazide) used to treat arterial hypertension
Romanian: Diuretice (cum ar fi furosemidul, hidroclorotiazida) utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale
English: Blood sugar levels too low Incorrect dosage of coumarin derivatives administered
Romanian: Scădere a concentrațiilor de zahăr din sânge Administrare de doze incorecte de derivați cumarinici
English: AMGLIDIA therapy should be initiated at 0.2 mg/kg per day in two divided doses before feeding (including bottle feeding) and increased by 0.2 mg/kg/day until insulin independence is achieved.
Romanian: Terapia cu AMGLIDIA trebuie inițiată în doză de 0,2 mg/kg pe zi, administrată în două doze fracționate, înainte de hrănire (inclusiv în cazul utilizării formulelor de lapte) și doza va fi crescută zilnic cu câte 0,2 mg/kg pe zi până când pacientul nu mai este dependent de insulină.
English: - if your child suffers from severe liver dysfunction.
Romanian: - în cazul în care copilul dumneavoastră are o afectare severă a funcției ficatului.
English: - if your child is allergic to glibenclamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să administrați AMGLIDIA Nu administrați AMGLIDIA - în cazul în care copilul dumneavoastră este alergic la glibenclamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
English: Dose adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment.
Romanian: Este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală de la ușoară la moderată.
English: Dose adjustment is required in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Romanian: Este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică de la ușoară la moderată.
English: Phenytoin used to treat epilepsy
Romanian: Fenitoină utilizată pentru tratamentul epilepsiei
English: To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Romanian: La pacienții care urmează un regim cu conținut redus de sare trebuie să se aibă în vedere acest lucru.
English: Dose adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment (refer to section 4.2).
Romanian: Este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală de la ușoară la moderată (vezi pct. 4.2).
English: Nausea, vomiting, flushing, dizziness, headache, chest and abdominal discomfort, and general hangover-like symptoms among others have occurred following the concomitant use of alcohol and glibenclamide.
Romanian: După utilizarea concomitentă de alcool și glibenclamidă au apărut, printre altele, greață, vărsături, înroșire a feței, amețeli, dureri de cap, senzație de disconfort la nivelul pieptului și abdomenului și simptome generale similare unei stări de mahmureală.
English: AMGLIDIA is indicated for the treatment of neonatal diabetes mellitus, for use in newborns, infants and children.
Romanian: AMGLIDIA este indicat pentru tratamentul diabetului zaharat neonatal, pentru utilizarea la nou născuți, sugari și copii.
English: Attenuate the hypoglycaemic effect of glibenclamide or dangerously potentiate it by delaying its metabolic inactivation
Romanian: Diminuare a efectului de scădere a glicemiei asociat cu glibenclamida sau potențarea acestui efect, cu consecințe periculoase, din cauza inactivării metabolice amânate a alcoolului
English: The attending specialist should then be contacted.
Romanian: Ulterior se va lua legătura cu medicul curant.
English: Quinolone antibiotics (such as nalidixic acid and ciprofloxacine) used to treat infections
Romanian: Antibiotice din clasa chinolonelor (cum ar fi acid nalidixic și ciprofloxacină) utilizate pentru tratamentul infecțiilor
English: Disulfiram-like reactions have occurred very rarely following the concomitant use of alcohol and glibenclamide.
Romanian: După utilizarea concomitentă de alcool și glibenclamidă au survenit foarte rar reacții similare celor induse de disulfiram.
English: Sometimes, blood-glucose concentration will fall even though the patient is on a fixed dose of AMGLIDIA.
Romanian: Uneori, survine scăderea valorilor glicemiei chiar dacă pacientului i se administrează o doză fixă de
English: Close the bottle by tightening the screw cap well on top of the adaptor.
Romanian: 17. Închideți flaconul înșurubând capacul filetat deasupra adaptorului.
English: Dose adjustment is required in patients with mild to moderate hepatic impairment (refer to section 4.2).
Romanian: Este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică de la ușoară la moderată (vezi pct. 4.2).
English: Potentiation or weakening of the bloodglucose lowering effect
Romanian: Potențare sau reducere a efectului hipoglicemiant
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje AMGLIDIA are influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje,
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricantului (fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
English: Glucagon used to treat high blood-glucose level
Romanian: Glucagon utilizat pentru tratamentul concentrațiilor crescute de zahăr din sânge
English: Quinolone antibiotics
Romanian: Antibiotice din clasa chinolonelor
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from the light.
Romanian: A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
English: How to give AMGLIDIA
Romanian: Cum să administrați AMGLIDIA
English: Replace the screw cap on the bottle with the adaptor.
Romanian: 7. Puneți la loc capacul filetat pe flaconul cu adaptor.
English: ACE inhibitors (used to treat hypertension) (such as captopril and enalapril)
Romanian: Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (utilizați pentru tratamentul hipertensiunii arteriale) (cum ar fi captoprilul și enalaprilul)
English: Phosphamides
Romanian: Fosfamide
English: Oxypentifylline
Romanian: Oxipentifilină
English: Hypoglycaemia may occur when taking other medicinal products.
Romanian: În cazul administrării concomitente cu alte medicamente poate surveni hipoglicemia.
English: Each mL contains 6 mg glibenclamide.
Romanian: Un ml conține glibenclamidă 6 mg.
English: AMGLIDIA is to be used for newborns, infants and children.
Romanian: AMGLIDIA este recomandat pentru utilizare la nou-născuți, sugari și copii.
English: Other medicines and AMGLIDIA
Romanian: AMGLIDIA împreună cu alte medicamente
English: Retighten the screw cap to push the adaptor well into the bottle.
Romanian: Strângeți din nou capacul filetat, pentru a împinge bine adaptorul în flacon.
English: Open the bottle by unscrewing the child-resistant closure while pressing downwards.
Romanian: Deschideți flaconul apăsând și deșurubând în același timp sistemul de închidere securizat pentru copii.
English: The screw cap should be retightened in order to push the adaptor well into the bottle.
Romanian: Capacul filetat trebuie strâns din nou bine, pentru a împinge adaptorul în flacon.
English: Each mL contains 0.6 mg glibenclamide.
Romanian: Un ml conține glibenclamidă 0,6 mg.
English: Calcium channel blockers (such as nifedipine used to treat high blood pressure)
Romanian: Blocante ale canalelor de calciu (cum ar fi nifedipină, utilizată pentru tratamentul hipertensiunii arteriale)
English: Holding the bottle the right way up, insert the syringe firmly into the adaptor fitted to the bottle (figure 2).
Romanian: Ținând flaconul în poziție verticală, introduceți ferm seringa în adaptorul cuplat la flacon
English: Miconazole used to treat fungal infection Blood sugar levels too low Nicotinic acid (in high doses) used to decrease high levels of cholesterol and triglycerides which are fat-like substances in the blood
Romanian: Acid nicotinic (în doze mari) utilizat pentru scăderea concentrațiilor mari de colesterol și trigliceride, substanțe din sânge care seamănă cu grăsimile
English: - Other laboratory blood tests changes: increased levels of the white blood cells called eosinophils
Romanian: - Alte modificări ale analizelor de sânge de laborator: creștere a numărului de celulele albe din sânge numite eozinofile (hipereozinofilie), scădere de la ușoară la severă a numărului componentelor sângelui numite trombocite (trombocitopenie), care poate cauza sângerări sub piele
English: Insert the adaptor firmly into the bottle while holding the bottle the right way up.
Romanian: Introduceți ferm adaptorul în flacon, în timp ce flaconul se ține în poziție verticală.