FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Raxone to lek stosowany w leczeniu zaburzeń widzenia u osób dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 12 lat z dziedziczną neuropatią nerwu wzrokowego Lebera (ang. Leber's Hereditary Optic Neuropathy; LHON), chorobą dziedziczną charakteryzującą się postępującą utratą wzroku.
Estonian: Raxone on ravim, mida kasutatakse nägemiskahjustuse raviks Leberi päriliku optilise neuropaatiaga (LHON) täiskasvanutel ja üle 12-aastastel noorukitel.
Polish: Produkt Raxone jest „lekiem hybrydowym".
Estonian: Raxone on hübriidravim.
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat produktu Raxone?
Estonian: Mis teavet Raxone kohta veel oodatakse?
Polish: Lek Raxone badano w jednym badaniu głównym z udziałem 85 pacjentów z LHON, w którym porównywano go z placebo (leczeniem pozorowanym) przez ponad 24 tygodnie.
Estonian: Raxonet on uuritud ühes põhiuuringus, kus osales 85 Leberi päriliku optilise neuropaatiaga patsienti ja kus seda võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) 24 nädala jooksul.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Raxone zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Estonian: Selle alusel lisati Raxone omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Raxone należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Raxone kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Raxone znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Raxone kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Analizy wszystkich tych danych wykazały spójność pod względem poprawy zdolności widzenia u większej liczby pacjentów przyjmujących lek Raxone w porównaniu z pacjentami nieleczonymi lub przyjmującymi placebo.
Estonian: Kõigi nende andmete analüüsidest nähtus järjekindlalt, et paranenud nägemisega patsientide protsent oli Raxone uuringurühmas üldiselt suurem kui ravimata või platseeborühma patsientidel.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Raxone należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Raxonega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Lek Raxone zawiera substancję czynną idebenon.
Estonian: Raxone toimeaine on idebenoon.
Polish: Jak stosować produkt Raxone?
Estonian: Kuidas Raxonet kasutatakse?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Raxone zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Raxone kasulikkus?
Polish: Pacjenci z LHON posiadają mutacje (wady) w materiale genetycznym mitochondriów.
Estonian: Leberi päriliku optilise neuropaatiaga patsientidel on mitokondrite geenimaterjal defektne.
Polish: Komitet zauważył, że brakuje terapii zapobiegających utracie wzroku lub przywracających go u pacjentów z LHON.
Estonian: Komitee märkis, et ravi Leberi päriliku optilise neuropaatiaga patsientide nägemise halvenemise raviks või ennetamiseks puudub.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Raxone?
Estonian: Mis riskid Raxonega kaasnevad?
Polish: --1 1 dawka (1 ml): żywy kaliciwirus kotów (szczep F9) 104.6 -106.1 CCID50 ; żywy wirus zapalenia nosa i tchawicy kotów (szczep F2) 105.0 -106.6 CCID50 ; żywy wirus panleukopenii kotów (szczep LR 72) 103.7 -104.5 CCID50 ; i oczyszczone białko p45 wirusa białaczki kotów (FeLV) - antygen otoczkowy - nie mniej niż 102 µg
Estonian: --1 1 ml annuse kohta: kasside kalitsiviirus (tüvi F9) 104,6-106,1 CCID50; kasside viirusliku rinotrahheiidi elusviirus (tüvi F2) 105,0-106,6 CCID50; kasside panleukopeenia elusviirus (tüvi LR 72) 103,7-104,5 CCID50; minimaalne puhastatud p45 FeLV ümbrise antigeeni kogus 102 µg
Polish: Szczepionka pomaga łagodzić objawy tych chorób.
Estonian: Vaktsiin aitab vähendada nende haiguste sümptomeid.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Leucofeligen FeLV/RCP znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Rok po pierwszym szczepieniu należy podać szczepienie przypominające.
Estonian: Üks aasta pärast esmast vaktsineerimist tuleb teha revaktsineerimine.
Polish: Przeprowadzono dodatkowe badania w warunkach laboratoryjnych na potwierdzenie innych korzyści ze stosowania szczepionki.
Estonian: Vaktsineerimise muude kasulike toimete kinnitamiseks tehti laboratoorseid lisauuringud.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie podaje się, gdy kocięta mają około 8 tygodni, a drugie 3-4 tygodnie później.
Estonian: Esimene süst tehakse ligikaudu 8-nädalastele kassipoegadele ja teine 3-4 nädalat hiljem.
Polish: Białko FeLV zastosowane w szczepionce nie jest ekstrahowane z wirusów, ale jest produkowane w bakterii za pomocą „technologii rekombinacji DNA".
Estonian: Vaktsiinis kasutatavat kasside leukeemiaviiruse valku ei eraldata viirustest, vaid see valmistatakse bakteris rekombinant-DNA-tehnika abil.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Leucofeligen FeLV/RCP (mogące wystąpić u maksymalnie 1 zwierzęcia na 10samow) to umiarkowana i przejściowa reakcja miejscowa (<2 cm) po pierwszym wstrzyknięciu, która zazwyczaj ustępuje samoistnie w ciągu 3 do 4 tygodni, podwyższona temperatura ciała (utrzymująca się przez 1 do 4 dni), apatia (brak energii) i zaburzenia trawienne.
Estonian: Vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 kassil 10st) on pärast esimest süsti tekkiv mõõdukas ja lühiajaline paikne reaktsioon (<2 cm), mis taandub ilma ravita 3-4 nädala jooksul, kehatemperatuuri tõus (mis kestab 1-4 päeva), apaatia (loidus) ja seedehäired.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Leucofeligen FeLV/RCP przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Szczepionki działają poprzez uczenie układu odpornościowego (naturalne mechanizmy obronne organizmu), w jaki sposób chronić się przed chorobami.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) ennast haiguse eest kaitsma.
Polish: Zawiera ona także białko wirusa białaczki kotów (FeLV).
Estonian: Samuti sisaldab see kasside leukeemiaviiruse (FeLV) valku.
Polish: W badaniu laboratoryjnym, w którym koty poddano ekspozycji na wirus białaczki kotów, potwierdzono, że po pierwszym corocznym szczepieniu przypominającym działanie ochronne przeciw białaczce kotów utrzymywało się przez okres 3 lat.
Estonian: Kasside leukeemiaviirusega kokku puutunud kasside laboriuuring kinnitas, et pärast esimest igaaastast revaktsineerimist püsis leukeemiavastane kaitse 3 aastat.
Polish: Szczepionka zawiera żywe kocie wirusy, które zostały atenuowane (osłabione), aby nie wywoływały choroby: kaliciwirus kotów (szczep F9), wirus wirusowego zapalenia nosa i tchawicy (szczep F2) i wirus panleukopenii kotów (szczep LR 72).
Estonian: Vaktsiin sisaldab kasside elusviirusi, mis on nõrgestatud, nii et need ei põhjusta haigusi: kasside kalitsiviirust (tüvi F9), viirusliku rinotrahheiidi viirust (tüvi F2) ja kasside panleukopeenia viirust (tüvi LR 72).
Polish: Leucofeligen FeLV/RCP to szczepionka stosowana do ochrony kotów od 8. tygodnia życia przed następującymi chorobami:
Estonian: Leucofeligen FeLV/RCP on vaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 8-nädalaste kasside kaitsmiseks järgmiste haiguste eest:
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Leucofeligen FeLV/RCP, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate vaktsiiniga Leucofeligen FeLV/RCP toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Polish: Badania wykazały, że szczepionka Leucofeligen FeLV/RCP zapewnia ochronę przed wyżej wymienionymi chorobami, na podstawie obecności przeciwciał przeciw wirusom we krwi zaszczepionych kociąt.
Estonian: Uuringud tõendasid, et Leucofeligen FeLV/RCP tagas eespool loetletud haiguste vastu kaitse, mida hinnati nende viiruste vastaste antikehade olemasolu põhjal vaktsineeritud kassipoegade veres.
Polish: Szczepionkę Leucofeligen FeLV/RCP oceniano w dwóch głównych badaniach terenowych z udziałem kociąt w wieku 8-9 tygodni.
Estonian: Vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP uuriti kahes peamises väliuuringus 8-9-nädalastel kassipoegadel.
Polish: Zapobiega ona także panleukopenii kotów oraz trwałej wiremii w przypadku białaczki kotów (obecności wirusa białaczki kotów we krwi).
Estonian: Samuti ennetab see kasside panleukopeeniat ja kasside leukeemia korral püsivat vireemiat (kasside leukeemia viiruse esinemine veres).
Polish: Szczepionka Leucofeligen FeLV/RCP jest dostępna w dwóch fiolkach, z których jedna zawiera biały granulowany proszek, a druga płyn.
Estonian: Vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP turustatakse kahe viaalina, millest üks sisaldab valget pulbripelletit ja teine vedelikku.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u karmiących kotek.
Estonian: Seda ei ole soovitatav kasutada lakteerivatel kassidel.
Polish: W dniu 25 czerwca 2009 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Leucofeligen FeLV/RCP, ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 25. juunil 2009.
Polish: Leucofeligen FeLV/RCP zawiera niewielkie ilości trzech wyżej wymienionych osłabionych wirusów i białko z zewnętrznej warstwy wirusa FeLV, zwane „białkiem otoczkowym p45".
Estonian: Leucofeligen FeLV/RCP sisaldab väikeses koguses kolme eespool nimetatud nõrgestatud viirust ja kasside leukeemiaviiruse väliskesta valku (viiruse kesta valku p45).
Polish: Działanie ochronne przeciwko panleukopenii i białaczce rozpoczyna się 3 tygodnie po drugim szczepieniu, a przeciwko kaliciwirozie i wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy 4 tygodnie po drugim szczepieniu.
Estonian: Kaitse panleukopeenia ja leukeemia vastu tekib 3 nädalat pärast teist süsti ning kalitsiviiruse ja viirusliku rinotrahheiidi vastu 4 nädalat pärast teist süsti.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Leucofeligen FeLV/RCP
Estonian: Muu teave vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP kohta
Polish: Ponadto szczepionka ograniczała siewstwo wirusów wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, zapobiegała spadkowi liczby białych krwinek w przypadku panleukopenii kotów i zapobiegała utrzymywaniu się wirusa FeLV we krwi.
Estonian: Peale selle vähendas see kasside viirusliku rinotrahheiidi viiruse eritumist, ennetas leukopeeniat kasside panleukopeenia korral ja kasside leukeemiaviiruse püsimist veres.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Leucofeligen FeLV/RCP i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Leucofeligen FeLV/RCP ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Polish: Co to jest lek Leucofeligen FeLV/RCP i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Leucofeligen FeLV/RCP ja milleks seda kasutatakse?
Polish: białaczka kotów (choroba atakująca układ odpornościowy, powodująca utratę apetytu, spadek masy ciała, zły stan sierści, gorączkę, bladość dziąseł i biegunkę, wywoływana przez retrowirusa).
Estonian: kasside leukeemia (retroviirusest põhjustatud haigus, mis kahjustab immuunsüsteemi ning tekitab isutust, kaalulangust, karvastiku seisundi halvenemist, palavikku, kahvatuid igemeid ja kõhulahtisust).
Polish: W przyszłości przypadku ponownego kontaktu z chorobotwórczą postacią wirusów układ odpornościowy kota będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała.
Estonian: Kui kassi immuunsüsteem puutub nende viiruste haigusi põhjustavate vormidega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Polish: wirusowe zapalenie nosa i tchawicy kotów (choroba grypopodobna wywoływana przez herpeswirusa);
Estonian: kasside viiruslik rinotrahheiit (herpesviirusest põhjustatud gripilaadne haigus);
Polish: Leku Leucofeligen FeLV/RCP nie należy stosować u ciężarnych kotek.
Estonian: Vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP ei tohi kasutada tiinetel kassidel.
Polish: Z tego powodu u starszych kotów ponowne szczepienie produktem Leucofeligen FeLV/RCP wymagane jest tylko co 3 lata, a w międzyczasie należy wykonywać coroczne ponowne szczepienia produktem Feligen RCP w celu ochrony przed kaliciwirozą, wirusowym zapaleniem nosa i tchawicy oraz panleukopenią.
Estonian: Vahepealsel ajal tehakse igal aastal revaktsineerimine vaktsiiniga Feligen RCP, et kaitsta kassi kalitsiviiruse, rinotrahheiidi ja panleukopeenia vastu.
Polish: Leucofeligen FeLV/RCP jest szczepionką.
Estonian: Leucofeligen FeLV/RCP on vaktsiin.
Polish: panleukopenia kotów (poważna choroba powodująca krwawą biegunkę i spadek liczby krwinek białych, wywoływana przez parwowirusa);
Estonian: kasside panleukopeenia (parvoviirusest põhjustatud raske haigus, mis tekitab verist kõhulahtisust ja leukopeeniat (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesust));
Polish: Szczepionkę Leucofeligen FeLV/RCP podaje się kociętom w postaci dwóch wstrzyknięć podskórnych.
Estonian: Vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP manustatakse kassipoegadele kahe subkutaanse (nahaaluse) süstina.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Leucofeligen FeLV/RCP znajduje się w ulotce informacyjnej.
Estonian: Vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: XX w. (Feligen RCP i Leucogen), firma wykorzystała dane z badań przeprowadzonych na tych szczepionkach na poparcie stosowania produktu Leucofeligen FeLV/RCP.
Estonian: Et Leucofeligen FeLV/RCP koosneb kahest vaktsiinist, mida on Euroopa Liidus turustatud alates 1980. aastatest (Feligen RCP ja Leucogen), kasutas ettevõte vaktsiini Leucofeligen FeLV/RCP kasutamise toetamiseks andmeid nende vaktsiinide uuringutest.
Polish: Działanie ochronne przeciwko białaczce utrzymuje się przez 3 lata po podaniu szczepienia przypominającego, a przeciwko kaliciwirozie i wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy przez rok.
Estonian: Leukeemiavastane kaitse kestab 3 aastat pärast revaktsineerimist ning kalitsiviiruse ja viirusliku rinotrahheiidi kaitse 1 aasta.
Polish: Po podaniu kotu szczepionki jego układ odpornościowy rozpoznaje osłabione wirusy oraz białka FeLV jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Estonian: Kui kassile antakse vaktsiini, peab looma immuunsüsteem nõrgestatud viirusi ja kasside leukeemiaviiruse valke võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Polish: Szczepionka zawiera także wodorotlenek glinu i ekstrakt Quillaja saponaria jako adiuwanty (składniki wzmacniające odpowiedź odpornościową).
Estonian: Samuti sisaldab vaktsiin immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (alumiiniumhüdroksiidi ja tšiili seebikoorepuu ekstrakti).
Polish: Jak działa lek Leucofeligen FeLV/RCP?
Estonian: Kuidas Leucofeligen FeLV/RCP toimib?
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia: 25/06/2009 Data przedłużenia pozwolenia: 06/06/2014.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 25/06/2009 Müügiloa uuendamise kuupäev: 06/06/2014
Polish: 10 x 1 dawka 50 x 1 dawka
Estonian: 10 x 1 annus 50 x 1 annus
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach była obserwowana reakcja anafilatyczna.
Estonian: Anafülaktilistest reaktsioonidest on teatatud väga harvadel juhtudel.
Polish: Kod ATCvet: QI06AH07.
Estonian: ATCvet kood: QI06AH07
Polish: Szczegółowe informację na temat tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2ºC - 8ºC).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2ºC - 8ºC).
Polish: W przypadku szoku anafilatycznego należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Estonian: Anafülaktilise šoki korral tuleb määrata sobiv sümptomaatiline ravi.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta: Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Polish: Zawiesina: opalizujący płyn.
Estonian: Suspensioon: opalestseeruv vedelik.
Polish: Stwierdzono, że ten fakt nie powoduje występowania działań niepożądanych u nieszczepionych kotów.
Estonian: On näidatud, et selline levik ei põhjustanud kõrvaltoimeid vaktsineerimata kassidel.
Polish: Zawiesina:
Estonian: Suspensioon:
Polish: Liofilizat: biały kolo.
Estonian: Lüofilisaat: valge värv.
Polish: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard, Suite 200 Framingham, Massachusetts 01702, USA
Estonian: PP MANUFACTURING CORPORATION 175 crossing Boulevard Suite 200, Framingham,
Polish: Ciąża i laktacja : Nie stosować u ciężarnych kotek.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Mitte kasutada tiinetel kassidel.
Polish: W przypadku białaczki, ochrona przed przetrwałą wiremią jest obserwowana u 73% kotów 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Estonian: Leukeemia komponendi osas täheldatakse kaitset püsiva vireemia vastu 73%-l kassidest 3 nädalat pärast esimest vaktsiinisüsti.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podjerzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Polish: Substancja pomocnicza: Buforowany roztwór izotoniczny do 1 ml
Estonian: Abiaine: Puhverdatud isotooniline lahus kuni 1 ml
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: środki immunologiczne dla kotowatych, żywe i inaktywowane wirusowe szczepionki dla kotów.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogiline ravim kaslastele, elus ja inaktiveeritud viirusevastane vaktsiin kassidele.
Polish: 3% żel wodorotlenku glinu wyrażony w mg glinu (Al
Estonian: Adjuvandid: 3% alumiiniumhüdroksiidi geel, väljendatuna mg Al
Polish: Po pierwszej iniekcji często występuje niewielka i przejściowa reakcja miejscowa (≤2 cm).
Estonian: Mõõdukas ja mööduv paikne reaktsioon (≤ 2 cm) esineb sageli pärast esimest süsti.
Polish: Podać podskórnie 1 dawkę (1 ml) produktu leczniczego weterynaryjnego zgodnie z następującym schematem szczepienia.
Estonian: Manustage üks annus (1 ml) veterinaarravimit subkutaanselt järgneva vaktsineerimisrežiimi kohaselt.
Polish: Czynne uodparnianie kotów od 8 tygodnia życia przeciwko:
Estonian: Kasside aktiivseks immuniseerimiseks alates kaheksandast elunädalast:
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Zaleca się, aby zwierzęta zostały odrobaczone przynajmniej 10 dni przed szczepieniem.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Soovitatav on sooleparasiitide vastane ravi vähemalt 10 päeva enne vaktsineerimist.
Polish: Okres ważności po rekonstytucji: zużyć natychmiast.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustamist: kasutada kohe.
Polish: Rozpuścić 1 dawkę liofilizatu w 1 dawce zawiesiny, wstrząsnąć delikatnie i podać natychmiast.
Estonian: Lahustage üks lüofilisaadiannus ühes suspensiooniannuses, loksutage õrnalt ja manustage kohe.
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ, ULOTKA INFORMACYJNA
Estonian: PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Polish: Szczepionka zawiera oczyszczone białko p45 wirusa białaczki kotów - antygen otoczkowy, uzyskany drogą rekombinacji genetycznej szczepu E. coli.
Estonian: Vaktsiin sisaldab puhastatud p45 FeLV ümbrise antigeeni, mis on saadud E. coli tüve geneetilisel rekombineerimisel.
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji czynnych
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
Polish: Bufor stabilizujący zawierający żelatynę do 1,3 ml przed liofilizacją
Estonian: Abiaine: Želatiini sisaldav stabiliseeriv puhver kuni 1,3 ml enne külmkuivatamist
Polish: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Estonian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Polish: W takiej sytuacji, ponieważ coroczne szczepienie jest wymagane w przypadku kaliciwirusa, wirusa zapalenia nosa i tchawicy, a także wirusa panleukopenii, można stosować corocznie pojedynczą dawkę FELIGEN RCP.
Estonian: Kuna kalitsiviiruse, rinotrahheiidi viiruse ja panleukopeenia viiruse komponentidel on vaja iga-aastast kordusvaktsineerimist, võib sel juhul kasutada iga-aastaselt ühte annust FELIGEN RCP-d.
Polish: Szczepionka może być użyta w ramach doszczepiania kociąt i kotów, u których zastosowano wcześniej szczepionkę FELIGEN RCP i/lub LEUCOGEN.
Estonian: Seda vaktsiini võib kasutada buusterina kassipoegadel ja kassidel, keda on varem vaktsineeritud eraldi FELIGEN CRP ja LEUCOGEN-iga.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu (tj. przy zastosowaniu dawki liofilizatu 10 razy wyższej niż zalecana i dawki zawiesiny 2 razy wyższej niż zalecana), innych niż te opisane w punkcie 4.6, z wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni, najdłużej).
Estonian: Pärast veterinaarravimi üleannuse manustamist (kümme lüofilisaadiannust ja kaks suspensiooniannust) ei täheldatud muid kõrvaltoimeid peale nende, mida on mainitud lõigus 4.6, välja arvatud paiksed reaktsioonid, mis võivad kesta kauem (kõige rohkem 5 kuni 6 nädalat).
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Rozpuścić 1 dawkę liofilizatu w 1 dawce (1 ml) zawiesiny, wstrząsnąć delikatnie i podać natychmiast.
Estonian: Lahustage üks lüofilisaadiannus ühes suspensiooniannuses (1 ml), loksutage õrnalt ja manustage kohe.
Polish: Wygląd zewnętrzny:
Estonian: Visuaalselt:
Polish: Przeciwciała matczyne, szczególnie te skierowane przeciwko wirusowi panleukopenii kotów, mogą wpływać negatywnie na powstanie odpowiedzi immunologicznej.
Estonian: Emalt saadud antikehad, eriti kasside panleukopeenia viiruse vastased, võivad negatiivselt mõjutada immuunvastust vaktsineerimisele.
Polish: Pierwsza seria szczepień: - pierwsze szczepienie kociąt od 8 tygodnia życia - drugie szczepienie 3 lub 4 tygodnie później.
Estonian: Esmane vaktsineerimine - esimene süst kassipoegadele alates 8. elunädalast, - teine süst 3 või 4 nädala pärast.
Polish: PL : Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314
Estonian: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Polish: Po podaniu szczepionki często mogą występować przejściowe objawy, takie jak: hipertermia (trwająca 1 do 4 dni), senność, zaburzenia trawienne.
Estonian: Mööduvaid vaktsineerimisjärgseid nähte, nagu hüpertermia (mis kestab 1 kuni 4 päeva), apaatia ja seedehäired, võib samuti täheldada sageli.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kasutage kohe.
Polish: W tych przypadkach, kiedy istnieje prawdopodobieństwo występowania przeciwciał matczynych, można wykonać trzecie szczepienie począwszy od 15 tygodnia życia.
Estonian: Kui on eeldada emalt pärinevate antikehade olemasolu, võib olla vajalik kolmas süst alates 15. elunädalast.
Polish: Substancja czynna
Estonian: Toimeained
Polish: Po wykonaniu pierwszej serii szczepień odporność utrzymuje się przez rok w przypadku wszystkich komponentów szczepionki.
Estonian: Pärast esmast vaktsineerimiskuuri on immuunsuse kestus kõigil komponentidel üks aasta .