FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ihr Arzt wird den Nutzen Ihrer Behandlung mit Rocephin gegen das Risiko für Ihr Baby abwägen.
Icelandic: Læknirinn mun meta ávinning af Rocephalin meðferð á móti áhættunni fyrir barnið.
German: Coombs-Test falsch-positiv b
Icelandic: Falskt jákvætt Coombs próf b
German: Patienten sollten beim Autofahren oder beim Bedienen von Maschinen vorsichtig sein.
Icelandic: Sjúklingar eiga að gæta varúðar við akstur og stjórnun véla.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJJ } [ist national auszufüllen]
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}> <í {mánuður ÁÁÁÁ}>.
German: Wenn Sie eine schwere Infektion haben, verabreicht Ihr Arzt Ihnen eine höhere Dosis (bis zu 4 g täglich).
Icelandic: Ef þú ert með alvarlega sýkingu mun læknirinn gefa þér stærri skammt (allt að 4 g einu sinni á dag).
German: Bei langsamer Infusion (20 - 30 Minuten) scheint die Inzidenz niedriger zu sein.
Icelandic: Tíðnin virðist vera lægri við hægt innrennsli (20-30 mínútur).
German: • Plötzliche Schwellung von Händen, Füßen und Knöcheln.
Icelandic: • skyndilegur þroti á höndum, fótum og ökklum.
German: Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel Rocephin Sie benötigen und Sie engmaschig überwachen, abhängig von der Schwere Ihrer Leber- und Nierenerkrankung.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve stóran skammt af Rocephin þú hefur þörf fyrir og fylgist náið með þér, allt eftir því hve alvarlegur lifrar- eða nýrnakvillinn er.
German: Es gibt kein spezifisches Antidot.
Icelandic: Ekkert sértækt móteitur er til.
German: Rocephin ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborenen) angewendet wird.
Icelandic: Rocephin er sýklalyf sem notað er handa fullorðnum og börnum (einnig nýburum).
German: Neugeborene 0 - 14 Tage
Icelandic: Nýburar 0-14 daga gamlir
German: Die klinische Bedeutung dieses Befundes ist nicht bekannt.
Icelandic: Klínísk þýðing þessa er ekki þekkt.
German: Bei Kindern und Jugendlichen ist besondere Vorsicht geboten.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar hjá börnum.
German: Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsverlauf.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir framvindu sjúkdómsins.
German: Sie sollten nicht die doppelte Dosis erhalten (zwei Injektionen gleichzeitig), wenn die vorherige Anwendung vergessen wurde.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (gefa tvær inndælingar samtímis) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
German: • Plötzliche Schwellung von Gesicht, Hals, Lippen oder Mund.
Icelandic: • skyndilegur þroti í andliti, koki, vörum eða munni.
German: Wie Rocephin aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti Rocephin og pakkningastærðir
German: In diesen Fällen wird eine symptomatische Behandlung empfohlen.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er ráðlagt að veita meðferð samkvæmt einkennum.
German: • Informieren Sie die Person, die den Test durchführt, dass Sie Rocephin anwenden.
Icelandic: þá skalt þú láta þann sem tekur sýnið vita að þú hafir fengið Rocephin.
German: Die bakterielle Resistenz gegen Ceftriaxon kann auf einem oder mehreren der folgenden Mechanismen beruhen:
Icelandic: Ónæmi baktería gegn ceftríaxón getur stafað af einni eða fleiri eftirtalinna verkunarleiða:
German: Die Anzahl der Tage oder Wochen, über die Sie Rocephin anwenden, ist abhängig von der Art Ihrer Infektion.
Icelandic: Fjöldi daga eða vikna sem þú færð Rocephin fer eftir því hvers eðlis sýkingin er.
German: Die Bindung ist sättigbar und der gebundene Anteil nimmt mit steigender Konzentration ab (bis zu 85 % bei einer Plasmakonzentration von 300 mg/l).
Icelandic: Bindingin er mettanleg og lækkar bindingshlutfall með aukinni þéttni (allt að 85% við 300 mg/l þéttni í plasma).
German: Die Penetration ist am höchsten, wenn die Meningen entzündet sind.
Icelandic: Gegndræpið er mest ef heilahimnan er bólgin.
German: Wie bei Antibiotikabehandlungen im Allgemeinen sollte die Verabreichung von Ceftriaxon noch 48 - 72 Stunden, nachdem der Patient kein Fieber mehr hat oder die Eradikation der Bakterien nachgewiesen ist, fortgeführt werden.
Icelandic: Eins og almennt á við um meðferð með sýklalyfjum á að halda gjöf ceftríaxóns áfram í 48 - 72 klukkustundir eftir að sjúklingurinn er orðinn hitalaus eða niðurstöður sýna að tekist hefur að uppræta bakteríuna.
German: £ Alle Methicillin-resistenten Staphylokokken sind gegen Ceftriaxon resistent.
Icelandic: Allir metísillín ónæmir staphýlókokkar eru ónæmir gegn ceftríaxóni.
German: • Übelkeit oder Erbrechen.
Icelandic: Ógleði eða uppköst.
German: Lösungen, die Ceftriaxon enthalten, sollten nicht mit anderen Substanzen gemischt oder zu diesen hinzugegeben werden, mit Ausnahme derer, die in Abschnitt 6.6 genannt sind.
Icelandic: Lausnir með ceftríaxóni má ekki blanda eða bæta í önnur efni en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
German: Es wirkt, indem es Bakterien, die Infektionen auslösen, abtötet.
Icelandic: Það verkar með því að drepa bakteríurnar sem valda sýkingunni.
German: Spezies, bei denen erworbene Resistenzen ein Problem bei der Anwendung darstellen können
Icelandic: Tegundir þar sem áunnið ónæmi getur verið vandamál
German: Wenn Sie eine größere Menge von Rocephin erhalten haben, als Sie sollten Wenn Ihnen versehentlich mehr als Ihre verschriebene Dosis verabreicht wurde, suchen Sie sofort Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus auf.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þér er gefinn stærri skammtur en þú átt að fá fyrir slysni skaltu hafa samband við lækni þinn eða næsta sjúkrahús tafarlaust.
German: Ceftriaxon wird zu 50 - 60 % unverändert über die Nieren (Urin), vor allem mittels glomerulärer Filtration, und zu 40 - 50 % unverändert mit der Galle ausgeschieden.
Icelandic: 50-60% af ceftríaxóni skiljast út óbreytt í þvagi, einkum með gauklasíun, en 40-50% skiljast út óbreytt í galli.
German: Wie bei allen Betalaktam-Antibiotika wurden schwerwiegende und mitunter tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Eins og við á um öll betalaktam-sýklalyf hafa komið fram tilvik alvarlegra og einstaka sinnum banvænna ofnæmisviðbragða (sjá kafla 4.8).
German: Wenn der Zeitpunkt der nächsten Injektion jedoch kurz bevor steht, lassen Sie die vergessene Injektion aus.
Icelandic: Ef skammt er til næstu lyfjagjafar á þó að sleppa þeim skammti sem gleymdist.
German: Die renale Clearance beträgt 5 - 12 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun um nýru er 5-12 ml/mín.
German: In mindestens einem dieser Fälle wurden Ceftriaxon und Calcium zu verschiedenen Zeiten und über unterschiedliche Infusionsleitungen verabreicht.
Icelandic: Að minnsta kosti einn þeirra hafði fengið ceftríaxón og kalsíum á mismunandi tímum og í mismunandi innrennslisslöngum.
German: Ausfällungen in den Nieren wurden beobachtet, und zwar meistens bei Kindern von über 3 Jahren, die entweder mit hohen Tagesdosen (z.B. ≥ 80 mg/kg/Tag) oder Gesamtdosen von über 10 g behandelt worden waren und noch andere Risikofaktoren aufwiesen (z.B. verminderte Flüssigkeitszufuhr, Bettlägerigkeit usw.).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um útfellingu í nýrum, einkum hjá börnum yfir 3 ára aldri sem eru annaðhvort í meðferð með stórum dagskömmtum (t.d. ≥ 80 mg/kg/dag) eða heildarskömmtum sem nema meira en 10 g og þar sem aðrir áhættuþættir (t.d. hömlur á vökvagjöf eða rúmlega) hafa komið við sögu.
German: Plasmaclearance und Verteilungsvolumen für das Gesamt-Ceftriaxon sind bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern höher als bei Erwachsenen.
Icelandic: Úthreinsun úr plasma og dreifingarrúmmál heildar ceftríaxóns eru stærra hjá nýburum, ungbörnum og börnum en hjá fullorðnum.
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
German: Ceftriaxon hemmt die Zellwandsynthese nach Bindung an Penicillin-bindende Proteine (PBPs).
Icelandic: Ceftríaxón hamlar myndun bakteríuveggjar eftir að hafa bundist penicillínbindandi próteinum (PBP).
German: • Sie vor kurzem nach Anwendung eines Antibiotikums Durchfall hatten.
Icelandic: • hefur nýlega fengið niðurgang eftir að hafa fengið sýklalyf
German: Die Anzeichen umfassen Schwellungen von Hals oder Gesicht, die eventuell zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen können, plötzliche Schwellung von Händen, Füßen und Knöcheln und schweren, sich schnell entwickelnden Ausschlag.
Icelandic: Ummerki um slíkt geta verið skyndilegur þroti í hálsi eða andliti, sem getur valdið öndunar- eða kyngingarerfiðleikum, skyndilegur þroti á höndum, fótum og ökklum eða alvarleg útbrot sem versna hratt
German: Einmal täglich Bakterielle Meningitis
Icelandic: Einu sinni á dag Bakteríuheilahimnubólga
German: Die meisten Patienten hatten Risikofaktoren für eine Cholestase und für Gallen-Sludge, z.B. eine umfangreiche Vorbehandlung, eine schwere Erkrankung oder eine vollständige parenterale Ernährung.
Icelandic: Flestir sjúklingarnir voru með áhættuþætti fyrir gallteppustíflu eða litla gallsteina, t.d. fyrri meiri háttar inngrip, alvarlegan sjúkdóm og heildarnæringu í æð.
German: Einmal täglich Bakterielle Endokarditis
Icelandic: Einu sinni á dag Hjartaþelsbólga (endocarditis) af völdum baktería
German: Streptococcus pyogenes (Gruppe A) Streptococcus agalactiae (Gruppe B) Streptococcus pneumoniae Viridans Gruppe Streptococci
Icelandic: Staphylococci kóagúlasa-neikvæðir (metísillín næmir) Streptococcus pyogenes (Flokkur A) Streptococcus agalactiae (Flokkur B) Streptococcus pneumoniae
German: *In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Ceftriaxon Bilirubin aus seiner Serum-Albumin-Bindung verdrängen kann, was ein mögliches Risiko für eine Bilirubin-Enzephalopathie bei diesen Patienten darstellt.
Icelandic: * In vitro rannsóknir hafa sýnt að ceftríaxón getur rutt gallrauða úr bindisetum sínum á albúmíni í sermi, sem leiðir til hugsanlegrar hættu á gallrauðaheilakvilla hjá þessum sjúklingum.
German: Das hohe Ausfällungsrisiko bei Neugeborenen ist durch ihr geringes Blutvolumen und die längere Halbwertszeit von Ceftriaxon im Vergleich mit Erwachsenen bedingt (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, und 5.2).
Icelandic: Þessi mikla hætta á útfellingu hjá nýburum er vegna lítils blóðrýmis þeirra og lengri helmingunartíma ceftríaxóns en hjá fullorðnum (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
German: In Reproduktionsstudien wurden keine Hinweise auf unerwünschte Wirkungen für die männliche oder weibliche Fertilität festgestellt.
Icelandic: Rannsóknir á æxlun hafa hvorki sýnt merki um neikvæð áhrif á frjósemi karla né kvenna.
German: Die Plasmahalbwertszeit für das Gesamt-Ceftriaxon beträgt bei Erwachsenen etwa 8 Stunden.
Icelandic: Helmingunartími heildar ceftríaxóns er u.þ.b. 8 klukkustundir hjá fullorðnum.
German: Entsprechend Berichten in der Literatur ist Ceftriaxon nicht verträglich mit Amsacrin, Vancomycin, Fluconazol und Aminoglykosiden.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr heimildum er ceftríaxón ósamrýmanlegt við amsakrín, vankómýcín, flúkónazól og amínóglýkósíða.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können bei Anwendung dieses Arzneimittels auftreten:
Icelandic: Eftirtaldar aukaverkanir geta komið fram við notkun lyfsins:
German: Rocephin ist bei Frühgeborenen bis zu einem postmenstruellen Alter von 41 Wochen (Gestationsalter + chronologisches Alter) kontraindiziert.
Icelandic: Ekki má nota Rocephin handa fyrirburum allt að 41 viku eftirtíðaaldurs (postmenstrual age) (meðgöngualdur + aldur eftir fæðingu)
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Ihr Kind Rocephin erhält, wenn
Icelandic: Ræðið við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en barnið fær Rocephin:
German: Wenn Ihre tägliche Dosis mehr als 2 g beträgt, können Sie diese als Einzeldosis einmal täglich oder in zwei separaten Dosen erhalten.
Icelandic: Ef dagskammtur þinn er stærri en 2 g gætir þú fengið hann í einu lagi einu sinni á dag eða í tveimur aðskildum skömmtum.
German: Ceftriaxon (als Ceftriaxon-Natrium)
Icelandic: Ceftríaxón (sem ceftríaxón natríum)
German: 50 - 80 mg/kg Einmal täglich Infektionen im Bauchraum Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
Icelandic: 50-80 mg/kg Einu sinni á dag Sýkingar í kviðarholi Flóknar þvagfærasýkingar (þ.m.t. nýra- og skjóðubólga (pyelonephritis))
German: Die Empfehlungen zur Behandlungsdauer sind unterschiedlich und nationale oder lokale Leitlinien sollten berücksichtigt werden.
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er breytileg og á að taka tillit til gildandi leiðbeininga á landsvísu eða á hverju svæði.
German: Selten, wurden schwere und in einigen Fällen tödliche Nebenwirkungen bei Frühgeborenen und termingerecht entbundenen Neugeborenen (Alter < 28 Tage) gemeldet, die intravenös mit Ceftriaxon und Calcium behandelt wurden.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um mjög sjaldgæfar, alvarlegar, stundum banvænar aukaverkanir hjá fyrirburum og fullburða nýburum (< 28 daga) sem hafa fengið meðferð í bláæð með ceftríaxóni og kalsíum.
German: Rocephin kann die Ergebnisse von Urintests bezüglich Zucker und von einem Bluttest (dem sogenannten Coombs-Test) beeinträchtigen.
Icelandic: Rocephin getur haft áhrif á niðurstöður sykurprófa í þvagi og tiltekins blóðprófs sem nefnist Coombs próf.
German: • Sie vor kurzem Produkte erhalten haben oder in Kürze erhalten sollen, die Calcium enthalten.
Icelandic: • hefur nýlega fengið eða átt að fá lyf sem innihalda kalsíum
German: Gram-negative Aerobier
Icelandic: Gram-neikvæðar loftháðar
German: Wenn Sie eine schwere Infektion haben, gibt Ihnen Ihr Arzt eine höhere Dosis von bis zu 100 mg pro kg Körpergewicht, bis zu einem Maximum von 4 g täglich.
Icelandic: Ef barnið er með alvarlega sýkingu mun læknirinn gefa því stærri skammt, allt að 100 mg fyrir hvert kg sem barnið vegur, mest 4 g einu sinni á dag.
German: Die Nicht-Linearität ist eine Folge der Sättigung der Plasmaproteinbindung und wird daher für das Gesamt-Ceftriaxon im Plasma, nicht aber für freies (ungebundes) Ceftriaxon beobachtet.
Icelandic: Ólínuleg lyfjahvörf stafa af mettun bindingar við prótein í plasma og þeirra verður því vart fyrir heildarmagn ceftríaxóns í plasma en ekki fyrir magn frjáls (óbundins) ceftríaxóns.
German: Es gibt Berichte über schwere kutane Nebenwirkungen (Stevens-Johson-Syndrom oder LyellSyndrom/toxische epidermale Nekrolyse); die Häufigkeit dieser Ereignisse ist jedoch nicht bekannt (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg húðviðbrögð (Stevens Johnson heilkenni og Lyells heilkenni/drep í húðþekju), en tíðni þessara kvilla er ekki þekkt (sjá kafla 4.8).
German: Das Verteilungsvolumen von Ceftriaxon liegt zwischen 7 und 12 Litern.
Icelandic: Dreifingarrúmmál ceftríaxóns er 7-12 l.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen Rocephin verabreicht wird, wenn:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Rocephin er notað, ef þú:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rocephin bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern wurde für die in „Dosierung und Art der Anwendung" (siehe Abschnitt 4.2) beschriebenen Dosierungen festgestellt.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun Rocephin hjá nýburum, ungbörnum og börnum fyrir þá skammta sem lýst er í kaflanum Skammtar og lyfjagjöf (sjá kafla 4.2).
German: Die Ausfällungen verlaufen meist asymptomatisch, aber in seltenen Fällen wurden sie von klinischen Symptomen begleitet, wie Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen.
Icelandic: Þessi verkun er venjulega án einkenna, en í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa fylgt útfellingunum klínísk einkenni, svo sem verkur, ógleði og uppköst.
German: Intramuskulärere Injektionen sollten in einen großen Muskel erfolgen und nicht mehr als 1 g sollten an einer Stelle auf einer Seite injiziert werden.
Icelandic: Inndælingu í vöðva á að gefa vel innan ytri marka tiltölulega stórra vöðva og ekki á að gefa meira en 1 g á hverjum stað.
German: Die Plasmaclearance für das Gesamt-Ceftriaxon (gebunden und ungebunden) beträgt 10 - 22 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun heildar ceftríaxóns (bundins og óbundins) úr plasma er 10-22 ml/mín.
German: Meldungen über Diarrhö nach Anwendung von Ceftriaxon stehen möglicherweise im Zusammenhang mit Clostridium difficile.
Icelandic: Tilkynningar um niðurgang eftir notkun ceftríaxóns geta tengst Clostridium difficile.
German: Die maximale Plasmakonzentration nach einer einmaligen intramuskulären Dosis von 1 g beträgt etwa 81 mg/l und wird 2 - 3 Stunden nach Verabreichung erreicht.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma eftir inndælingu staks 1 g skammts í vöðva er u.þ.b. 81 mg/l og næst 2-3 klukkustundum eftir gjöf lyfsins.
German: Die allgemein empfohlene Dosis liegt bei 500 mg bis 1 g einmal täglich, Erhöhung auf 2 g einmal täglich bei Neurosyphilis für 10 - 14 Tage.
Icelandic: Almennt er ráðlagt að gefa 500 mg-1 g einu sinni á dag, aukið í 2 g einu sinni á dag við taugasárasótt (neurosyphilis) í 10-14 daga.
German: Ein Abbruch der Behandlung mit Ceftriaxon und die Einleitung einer spezifisch gegen Clostridium difficile gerichteten Therapie müssen in Betracht gezogen werden.
Icelandic: Íhuga á að hætta meðferð með ceftríaxóni og hefja sértæka meðferð við sýkingu af völdum Clostridium difficile.
German: Die gleichzeitige Einnahme oraler Antikoagulanzien kann die anti-Vitamin-K-Wirkung und das Blutungsrisiko erhöhen.
Icelandic: Notkun lyfsins samtímis segavarnarlyfjum til inntöku getur aukið áhrif þeirra gegn virkni K-vítamíns og blæðingarhættu.
German: Rocephin wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten Infektionen bei Erwachsenen und Kindern, einschließlich Neugeborenen (ab der Geburt):
Icelandic: Rocephin er ætlað til meðferðar við eftirtöldum sýkingum hjá fullorðnum og börnum, þ.m.t. nýburum sem fæðast á réttum tíma (frá fæðingu):
German: Es kann über einen Tropf (intravenöse Infusion) oder als Injektion direkt in eine Vene oder einen Muskel gegeben werden.
Icelandic: Hægt er að gefa lyfið sem dreypi (innrennsli) eða sem inndælingu beint í æð eða vöðva.
German: • wenn Sie allergisch gegen Lidocain sind und Rocephin als Injektion in einen Muskel erhalten sollen.
Icelandic: þú ert með ofnæmi gegn lídókaíni og sprauta á Rocephin í vöðva.
German: • 1 bis 2 g einmal täglich, abhängig vom Schweregrad und der Art der Infektion.
Icelandic: 1-2 g einu sinni á dag, fer eftir eðli og alvarleika sýkingarinnar.
German: Es wurden Fälle von tödlich verlaufenden Reaktionen mit Calcium-Ceftriaxon-Ausfällungen in den Lungen und Nieren von Frühgeborenen und Neugeborenen, die jünger als 1 Monat waren, beschrieben.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um banvæn tilvik kalsíum-ceftríaxón útfellinga í lungum og nýrum hjá fyrirburum og fullburða nýburum undir eins mánaðar aldri.
German: Vor Beginn einer Behandlung ist der Patient sorgfältig nach schweren Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Ceftriaxon, andere Cephalosporine oder andere Betalaktam-Antibiotika in der Krankheitsgeschichte zu befragen.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin á að ganga úr skugga um hvort sjúklingurinn hefur áður sýnt alvarleg ofnæmisviðbrögð við ceftríaxóni, öðrum cephalósporínum eða öðrum betalaktam-sýklalyfjum.
German: Vom European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) wurden die folgenden Grenzwerte der minimalen Hemmkonzentration (MHK) festgelegt:
Icelandic: Næmismörk (breakpoints) lágmarksheftistyrks (minimal inhibitory concentration, MIC) ákvörðuð af EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing):
German: Diese können mit oder ohne Symptome auftreten, können zu Niereninsuffizienz und Anurie führen und sind nach Absetzen von Ceftriaxon reversibel (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Ástandið getur verið með eða án einkenna og getur leitt til skertrar nýrnastarfsemi og þvagþurrðar, en gengur til baka þegar meðferð með ceftríaxóni er hætt (sjá kafla 4.4).
German: Wenn bei Ihnen ein Blut- oder Harntest durchgeführt werden muss Wenn Sie Rocephin über einen längeren Zeitraum einnehmen, müssen bei Ihnen eventuell regelmäßige Blutuntersuchungen durchgeführt werden.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Rocephin í langan tíma þarf ef til vill að taka blóðsýni reglulega.
German: Anwendungsgebiete für Neugeborene im Alter von 0 - 14 Tagen mit besonderen Dosierungsempfehlungen:
Icelandic: Ábendingar fyrir nýbura 0-14 daga að aldri, sem krefjast sérstakrar skammtaáætlunar:
German: Es kann nicht ausgeschlossen werden, dass von Rocephin herrührende Ausfällungen in der Gallenblase als Auslöser oder Cofaktoren wirken.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að Rocephin-tengdar útfellingar í gallblöðru eigi þátt í að leysa þetta úr læðingi eða stuðla að þessu.
German: Wie ist Rocephin anzuwenden?
Icelandic: Hvernig nota á Rocephin
German: Nach wiederholter Gabe wird ein Anstieg der mittleren maximalen Plasmakonzentration (Cmax) um 8 - 15 % beobachtet; der Steady State wird in den meisten Fällen, je nach Applikationsart, innerhalb von 48 - 72 Stunden erreicht.
Icelandic: Meðalgildi hámarksþéttni í plasma (Cmax) hækkar um 8-15% við endurtekna gjöf og jafnvægi næst yfirleitt innan 48-72 klukkustunda, mismunandi eftir íkomuleið.
German: Bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung ist die Pharmakokinetik von Ceftriaxon nur sehr gering verändert, wobei die Halbwertszeit leicht erhöht ist (um weniger als das Doppelte), das gilt sogar für Patienten mit schwer beeinträchtiger Nierenfunktion.
Icelandic: Lyfjahvörf ceftríaxóns breytast aðeins óverulega hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi þar sem helmingunartími lengist aðeins lítillega (minna en tvöfalt), jafnvel hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
German: Die Dosis hängt vom Schweregrad, der Empfindlichkeit, der Lokalisation und der Art der Infektion sowie vom Alter und der Leber- und Nierenfunktion des Patienten ab.
Icelandic: Skammtur fer eftir alvarleika, næmi, sýkingarstað og tegund sýkingar, auk aldurs sjúklingsins og starfsemi lifrar hans og nýrna.
German: Bei Auftreten von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen muss die Behandlung mit Ceftriaxon sofort abgebrochen und geeignete Notfallmaßnahmen müssen eingeleitet werden.
Icelandic: Við alvarleg ofnæmisviðbrögð á að hætta notkun ceftríaxóns tafarlaust og hefja viðeigandi bráðaviðbúnað.
German: Ausfällungen von Ceftriaxon-Calcium-Salz in der Gallenblase wurden vor allem bei Patienten beobachtet, die mit Dosen über der empfohlenen Standarddosis behandelt wurden.
Icelandic: Vart hefur orðið við útfellingu ceftríaxón-kalsíumsalts í gallblöðru, yfirleitt hjá sjúklingum sem hafa fengið stærri skammta en hefðbundinn ráðlagðan skammt.
German: • der Haut und des Weichgewebes.
Icelandic: húð og mjúkvefjum
German: Überempfindlichkeit gegen Ceftriaxon, ein anderes Cephalosporin oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Icelandic: Ofnæmi fyrir ceftríaxóni, öðrum cefalósporínlyfjum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
German: 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Irland, Lettland, Malta, Großbritannien: Rocephin
Icelandic: 1 g stungulyfsstofn eða innrennslisstofn, lausn Írland, Lettland, Malta, Bretland:
German: Unter der Behandlung mit Ceftriaxon können unerwünschte Wirkungen (z.B. Benommenheit) auftreten, die einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen haben können (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Við meðferð með ceftríaxóni geta komið fram aukaverkanir (t.d. sundl) sem geta haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4.8).
German: In-vitro-Studien mit Plasma von Erwachsenen und Plasma aus dem Nabelschnurblut von Neugeborenen haben ein erhöhtes Risiko der Ausfällung von Calcium-Ceftriaxon bei Neugeborenen ergeben (siehe Abschnitte 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 und
Icelandic: Í in vitro rannsóknum þar sem notað var plasma úr blóði fullorðinna og plasma úr naflastrengsblóði nýbura var sýnt fram á að nýburar eru í aukinni hættu á útfellingu á ceftríaxón-kalsíum (sjá kafla 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 og 6.2).
German: Nicht mit anderen calciumhaltigen Lösungen, einschließlich Hartmann-Lösung, Ringer-Lactat-Lösung und vollständiger parenteraler Ernährung mischen
Icelandic: Má ekki blanda við lausnir sem innihalda kalsíum þ.m.t. Hartmanns lausn, Ringers lausn og heildarnæringarlausn til gjafar í æð (Total Parenteral Nutrition).