FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns inga etablerade dosrekommendationer till patienter som får peritonealdialys.
Slovenian: Za bolnike na peritonealni dializi ni oblikovanih priporočil za odmerjanje.
Swedish: Djurstudier tyder på att meropenem tolereras väl av njurarna.
Slovenian: Študije na živalih kažejo dobro ledvično prenašanje meropenema.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller sjuksköterska.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro.
Swedish: När du injicerat dosen av antibiotika och sprutan är tom, ta bort den och ge lite sköljvätska som rekommenderats av din läkare eller sjuksköterska.
Slovenian: Ko končate dajanje antibiotika in je brizga prazna, brizgo odstranite in opravite izpiranje, kot vam je naročil zdravnik ali medicinska sestra.
Swedish: Även Meronems säkerhet vid CF enligt prövningar, nationella och internationella humanitära program med namngivna patienter och jämförande studier mellan meropenem och tobramycin eller ceftazidin diskuterades.
Slovenian: Razpravljali so tudi o varnosti zdravila Meronem pri cistični fibrozi na podlagi podatkov, pridobljenih v preskušanjih, podatkov o nacionalni in mednarodni uporabi pri imenovanih bolnikih/sočutni uporabi ter primerjalnih študij med meropenemom in tobramicinom ali ceftazidimom.
Swedish: • Huvudvärk
Slovenian: • Glavobol.
Swedish: • Förändringar av värden från blodprover, inklusive test som visar hur väl dina njurar fungerar
Slovenian: • Spremembe v izvidih preiskav krvi, vključno s preiskavami delovanja ledvic.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning Vitt till ljust gult pulver.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Bel do svetlo rumen prašek.
Swedish: För bronkopulmonella infektioner vid cystisk fibros var CHMP ense med innehavaren av godkännandet för försäljning om den föreslagna dosregimen, inklusive doseringen 2 g/8 timmar för vuxna och ungdomar och för barn med en kroppsvikt över 50 kg och doseringen 40 mg/kg/8 timmar för barn från 3 månaders ålder (och under) upp till 11 års ålder och upp till kroppsvikten 50 kg, eftersom högre doser specifikt krävs för behandling av infektioner orsakade av Acinetobacter eller P. aeruginosa.
Slovenian: V primeru bronhopulmonalne okužbe pri cistični fibrozi se je CHMP strinjal z imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom glede predloga za režim odmerjanja, ki vključuje odmerjanje 2 g vsakih 8 h pri odraslih, mladostnikih in otrocih s telesno maso nad 50 kg ter 40 mg/kg vsakih 8 h za otroke od 3 mesecev (in mlajših) do 11 let starosti s telesno maso do 50 kg, ker so pri zdravljenju okužb zaradi bakterij Acinetobacter ali P. aeruginosa izrecno potrebni večji odmerki.
Swedish: Använd alltid Meronem enligt läkarens anvisningar.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Meronem natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Swedish: Vanlig dos är mellan 10 mg och 40 mg av Meronem för varje kilogram (kg) som barnet väger.
Slovenian: Po navadi je odmerek od 10 do 40 mg zdravila Meronem na kilogram (kg) otrokove telesne mase.
Swedish: Utsättande av meropenem och specifik behandling mot Clostridium difficile bör övervägas.
Slovenian: V poštev pride prenehanje zdravljenja z meropenemom in uporaba specifičnega zdravljenja, usmerjenega proti Clostridium difficile.
Swedish: Sammanfattningsvis harmoniserade CHMP doseringen för både vuxna och ungdomar och för barn med en kroppsvikt över 50 kg till 500 mg eller 1 g (som ska administreras var 8:e timme) och för barn från 3 månaders ålder (och under) upp till 11 års ålder och med en kroppsvikt på upp till 50 kg till en dos på 10 eller 20 mg/kg (som administreras var 8:e timme) för följande indikationer: Pneumoni, inklusive samhällsförvärvad pneumoni och nosokomial pneumoni Komplicerade urinvägsinfektioner Komplicerade intraabdominella infektioner Infektioner intra- och postpartum (endast för vuxna) Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
Slovenian: CHMP je v povzetku uskladil odmerjanje zdravila za odrasle, mladostnike in otroke s telesno maso nad 50 kg, pri katerih se uporablja 500 mg ali 1 g zdravila (ki se daje vsakih 8 ur), ter za otroke od 3 mesecev do 11 let starosti in s telesno maso do 50 kg, pri katerih se uporablja odmerek od 10 do 20 mg/kg (ki se daje vsakih 8 ur) za naslednje indikacije: pljučnica, vključno z izvenbolnišnično pridobljeno pljučnico in bolnišnično pridobljeno pljučnico, zapletene okužbe sečil, zapletene intraabdominalne okužbe, okužba med porodom in po njem (samo za odrasle), zapletene okužbe kože in kožnih tkiv.
Swedish: Varje 500 mg injektionsflaska innehåller 104 mg natriumkarbonat som motsvarar cirka 2,0 mekv av natrium (cirka 45 mg).
Slovenian: Ena viala s 500 mg vsebuje 104 mg natrijevega karbonata, kar ustreza približno 2,0 mEq (približno 45 mg) natrija.
Swedish: Meropenem tolereras generellt väl av centrala nervsystemet.
Slovenian: Osrednje živčevje meropenem praviloma dobro prenaša.
Swedish: Hur du ger Meronem genom en venport eller en centralkateter 1.
Slovenian: Dajanje zdravila Meronem skozi nastavek ali centralni kanal 1.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För intravenös användning.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Intravenska uporaba.
Swedish: CHMP ansåg att samadministrering av probenecid och meropenem inte förväntas ha kliniska följder, med tanke på den begränsade ökningen.
Slovenian: Odbor CHMP je menil, da se ob upoštevanju omejenega povečanja za sočasno dajanje probenecida in meropenema ne pričakuje kliničnih posledic.
Swedish: Din läkare talar om hur Meronem ska ges
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako dajati zdravilo Meronem.
Swedish: • Infektioner i lungor och bronker hos patienter med cystisk fibros
Slovenian: • Okužbe pljuč in bronhusov pri bolnikih s cistično fibrozo
Swedish: Den intravenösa formuleringen tolererades väl i djurförsök.
Slovenian: Živali v študijah so intravensko obliko dobro prenašale.
Swedish: Mindre vanliga parestesier
Slovenian: Občasni parestezije
Swedish: Däremot stöds intresset för att använda karbapenemer, inklusive meropenem, vid svåra hud- och mjukdelsinfektioner nu av klinisk erfarenhet.
Slovenian: Vendar pa je podpora za uporabo karbapenemov, vključno z meropenemom za zapletene okužbe kože in kožnih struktur, zdaj potrjena s kliničnimi izkušnjami.
Swedish: Svår överkänslighet (t.ex. anafylaktisk reaktion, svår hudreaktion) mot någon annan typ av antibakteriellt läkemedel av betalaktamtyp (t.ex. penicilliner eller cefalosporiner).
Slovenian: Huda preobčutljivost (npr. anafilaktična reakcija, huda kožna reakcija) na katerokoli drugo betalaktamsko protimikrobno zdravilo (npr. na peniciline ali cefalosporine).
Swedish: 10 eller 20 mg/kg
Slovenian: 10 ali 20 mg/kg
Swedish: CHMP godkände tillägg av följande påstående i produktresuméns avsnitt 4.2:
Slovenian: CHMP se je strinjal z dodatkom spodnjega besedila v poglavju 4.2 povzetka glavnih značilnosti zdravila:
Swedish: Vanliga stegring av serumtransaminaser, alkaliska fosfataser i blodet, laktatdehydrogenas
Slovenian: Pogosti zvišanje transaminaz, zvišanje alkalne fosfataze, zvišanje laktat-dehidrogenaze v krvi.
Swedish: Sedan den ursprungliga ansökningen om godkännande för försäljning har ytterligare 2 kliniska studier genomförts med ca 1 050 patienter, varav ca 520 patienter fick meropenem.
Slovenian: Od izvirne vloge za odobritev dovoljenja za promet z zdravilom so izvedli še dve dodatni klinični študiji pri približno 1 050 bolnikih, od katerih jih je približno 520 prejemalo meropenem.
Swedish: Ta bort nålen från sprutan och kasta försiktigt bort nålen i din nål-behållare.
Slovenian: Odstranite iglo z brizge in iglo previdno odvrzite v vsebnik za ostre odpadke.
Swedish: CHMP enades slutligen om följande indikation:
Slovenian: Odbor CHMP se je končno strinjal z naslednjo indikacijo:
Swedish: I sällsynta fall har krampanfall rapporterats under behandling med karbapenemer, inklusive meropenem (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Obstajajo redka poročila o napadih med zdravljenjem s karbapenemi, vključno z meropenemom (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Akut bakteriell meningit
Slovenian: Akutni bakterijski meningitis
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning tillhandahöll en översikt över patogener relevanta för nedre luftvägsinfektioner, inklusive MIC-data för de vanliga nedre luftvägspatogener som hade isolerats.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je priskrbel pregled povzročiteljev bolezni, ki so pomembni za bolnike z okužbo spodnjih dihalnih poti, vključno s povzetkom podatkov o minimalni inhibitorni koncentraciji (MIC) za običajne izolirane povzročitelje bolezni, ki povzročajo okužbe spodnjih dihalnih poti.
Swedish: Meronem 500 mg: vattenfritt natriumkarbonat Meronem 1 g: vattenfritt natriumkarbonat
Slovenian: Meronem 500 mg: brezvodni natrijev karbonat
Swedish: Det finns ingen målbaserad korsresistens mellan meropenem och substanser från kinolon-, aminoglykosid-, makrolid- eller tetracyklinklasserna.
Slovenian: Med meropenemom in učinkovinami iz kinolonske, aminoglikozidne, makrolidne in tetraciklinske skupine ni navzkrižne odpornosti na podlagi cilja.
Swedish: Det är 1 eller 10 injektionsflaskor per förpackning.
Slovenian: Pakiranja z 1 ali 10 vialami.
Swedish: Din läkare beslutar om du bör få meropenem.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, ali naj dobite zdravilo Meronem.
Swedish: • Allvarliga utslag, klåda eller nässelutslag på huden
Slovenian: • Hudega izpuščaja, srbenja ali koprivnice na koži.
Swedish: Avsnitt 4.4 - Varningar och försiktighet
Slovenian: Poglavje 4.4 - Posebna opozorila in varnostni ukrepi
Swedish: Som en säkerhetsåtgärd bör meropenem undvikas under graviditet.
Slovenian: Iz previdnosti se je uporabi meropenema med nosečnostjo bolje izogniti.
Swedish: Kontrollera injektionsflaskan och utgångsdatumet.
Slovenian: Preverite vialo in rok uporabnosti.
Swedish: Det uppmättes AUC-ökningar på 2,4 gånger hos patienter med måttlig insufficiens (CrCL 33-74 ml/min), 5 gånger vid svår insufficiens (CrCL 4-23 ml/min) och 10 gånger vid hemodialys (CrCL <2 ml/min) jämfört med friska försökspersoner (CrCL >80 ml/min).
Slovenian: V primerjavi z zdravimi osebami (očistek kreatinina > 80 ml/min) se je AUC povečala za 2,4-krat pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 33-74 ml/min), 5-krat pri bolnikih s hudo okvaro (očistek kreatinina 4-23 ml/min) in 10-krat pri bolnikih na hemodializi (očistek kreatinina < 2 ml/min).
Swedish: Dessutom presenterades MIC-data för vanliga lungpatogener isolerade inom två studier med CF-patienter.
Slovenian: Predstavljen je bil tudi povzetek podatkov o MIC za splošne pljučne povzročitelje bolezni pri bolnikih s cistično fibrozo, ki so jih izolirali iz dveh študij.
Swedish: Den begränsade erfarenheten av Meronem som erhållits sedan godkännandet för försäljning visar att biverkningar som kan uppkomma till följd av överdosering, överensstämmer med biverkningsprofilen beskriven i avsnitt 4.8.
Slovenian: Maloštevilne postmarketinške izkušnje kažejo, da se v primeru pojava neželenih učinkov po prevelikem odmerjanju ti učinki skladajo s profilom neželenih učinkov, opisanem v poglavju 4.8.
Swedish: AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1 Macclesfield
Slovenian: Silk Road Business Park 1 Macclesfield
Swedish: Det noterades att samma överväganden gäller för både barn och vuxna.
Slovenian: Ugotovili so, da so premisleki enaki za odrasle in za otroke.
Swedish: Meronem 1g prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Slovenian: Meronem 1g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Swedish: Meropenemtrihydrat motsvarande 1 g vattenfritt meropenem .
Slovenian: Meropenem trihidrat, kolikor ga ustreza 1 g brezvodnega meropenema.
Swedish: Ta bort nål och spruta från injektionsflaskan och kasta den tomma injektionsflaskan på ett säkert ställe.
Slovenian: Potegnite iglo in brizgo iz viale in zavrzite prazno vialo na varno mesto.
Swedish: • Akut bakteriell meningit
Slovenian: • akutnega bakterijskega meningitisa.
Swedish: • Förändringar i blodprover, bland annat test som visar hur bra din lever fungerar
Slovenian: • Spremenjeni izvidi preiskav krvi, vključno s preiskavami delovanja jeter.
Swedish: • Plötsliga allvarliga hudutslag och blåsor eller flagande hud.
Slovenian: • Nenaden pojav hudega izpuščaja, mehurjev na koži ali lupljenja kože.
Swedish: AUC för den mikrobiologiskt inaktiva ringöppna metaboliten var också betydligt förhöjd hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Slovenian: Bolnikom z okvaro ledvic se občutno poveča tudi AUC mikrobiološko neaktivnega presnovka z razklenjenim obročem.
Swedish: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal
Slovenian: 2745-663 Barcarena, Portugalska
Swedish: Ta av locket från venporten eller katetern, rengör änden på katetern med en alkoholtork och låt den torka.
Slovenian: Odstranite zaporko nastavka ali kanala, očistite konec kanala z alkoholnim zložencem in pustite, da se posuši.
Swedish: Det finns begränsad information beträffande tolerabilitet för att stödja administrering av doser på 40 mg/kg till barn som intravenös bolusinjektion.
Slovenian: Malo je podatkov o varnosti, ki pri otrocih podpirajo dajanje odmerka 40 mg/kg v intravenski bolusni injekciji.
Swedish: Dosering hos äldre patienter Ingen dosjustering krävs för äldre med normal njurfunktion eller kreatininclearance över 50 ml/min.
Slovenian: Starejšim bolnikom z normalnim delovanjem ledvic ali očistkom kreatinina nad 50 ml/min odmerka ni treba prilagoditi.
Swedish: Nederländerna Meronem i.v.
Slovenian: Nizozemska: Meronem i.v.
Swedish: • Meronem är ett vitt eller ljust gult pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning i injektionsflaska.
Slovenian: • Zdravilo Meronem je bel do svetlo rumen prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje v viali.
Swedish: - Hänskjutningen gällde harmonisering av produktresuméer, märkning och bipacksedel.
Slovenian: - obseg napotitvenega postopka je bil uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo,
Swedish: För alla indikationer ansågs det att ingen dosjustering krävdes för patienter med nedsatt leverfunktion och för äldre med normal njurfunktion eller kreatiniclearancevärden över 50 ml/min.
Slovenian: Menil je, da za vse indikacije pri bolnikih s poslabšanim delovanjem jeter in za starostnike z normalno jetrno funkcijo ali vrednostmi kreatininskega očistka nad 50 ml/min, ni potrebno nikakršno prilagajanje odmerka.
Swedish: 1g/20 ml (ej marknadsförd)
Slovenian: 1g/20 ml (se ne trži)
Swedish: Ett antal områden där produktinformationen för meropenem skiljer sig åt mellan länderna granskades av CHMP, och en uppdaterad produktinformation antogs.
Slovenian: CHMP je ovrednotil številna območja neskladnosti informacij glede zdravilne učinkovine meropenem in sprejel spremenjene informacije o zdravilu.
Swedish: När du injicerat dosen av antibiotika, ta bort sprutan och ge lite sköljvätska som rekommenderats av din läkare eller sjuksköterska.
Slovenian: Ko končate dajanje antibiotika, brizgo odstranite in opravite izpiranje, kot vam je naročil zdravnik ali medicinska sestra 4.
Swedish: MIC-data för vanliga gynekologiska patogener isolerade från den kliniska studie som ingick i den ursprungliga ansökan om godkännande för försäljning presenterades.
Slovenian: Predstavljen je povzetek podatkov o MIC za splošne ginekološke patogene, ki so jih izolirali iz klinične študije in so bili predstavljeni v izvirni vlogi za dovoljenje za promet z zdravilom.
Swedish: Vanliga diarré, kräkningar, illamående, buksmärta
Slovenian: Pogosti driska, bruhanje, navzea, bolečine v trebuhu
Swedish: MIC-data för vanliga meningitpatogener isolerade från de kliniska studierna ingick i den ursprungliga ansökan om godkännande för försäljning.
Slovenian: Podatki povzetka o MIC za splošne patogene meningitisa so izolirani iz kliničnih študij, predstavljenih v izvirni vlogi za odobritev dovoljenje za promet z zdravilom.
Swedish: Haemophilus influenzae1 och Moraxella catarrhalis
Slovenian: Haemophilus influenzae1 in Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis2,4
Swedish: Meronem Storbritannien Meronem IV
Slovenian: Velika Britanija: Meronem IV
Swedish: {Namn och adress} <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
Slovenian: Navodilo je bilo odobreno {MM/LLLL}.
Swedish: 500 mg/10 ml injektion eller variabel koncentration för infusion.
Slovenian: 500 mg/10 ml za injiciranje ali različne koncentracije za infuzijo
Swedish: • Komplicerade intra-abdominella infektioner
Slovenian: • zapletenih intraabdominalnih okužb,
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner (komplicerade UVI) Hittills har 7 UVI-studier sponsrade av AstraZeneca (AZ) genomförts.
Slovenian: Do zdaj je bilo izvedeno sedem študij, ki jih je sponzorirala družba AstraZeneca, v njih pa so proučevali okužbe sečil.
Swedish: Barn med vikt över 50 kg Vuxendos ska ges.
Slovenian: Otroci, težji od 50 kg
Swedish: Meronem och associerade namn (se bilaga I) 1 g Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 1g vattenfritt meropenem.
Slovenian: Meronem in povezana imena (glejte Dodatek I) 1 g Ena viala vsebuje meropenem trihidrat, kolikor ga ustreza 1 g brezvodnega meropenema.
Swedish: Meronem kan användas för behandling av neutropena patienter med feber som misstänks vara orsakad av bakterieinfektion.
Slovenian: Zdravilo Meronem se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov s povišano telesno temperaturo, za katero se domneva, da je posledica bakterijske okužbe
Swedish: Intra-och postpartuminfektioner
Slovenian: Intrapartalne in postpartalne okužbe
Swedish: Jämförelse visade konsistent farmakokinetik mellan doser och halveringstid liknande dem som observerats hos vuxna hos alla utom de yngsta (<6 månader t1/2 1,6 timmar).Genomsnittliga meropenem clearancevärden var 5,8 ml/min/kg (6-12 år), 6,2 ml/min/kg (2-5 år), 5,3 ml/min/kg (6-23 månader) och 4,3 ml/min/kg (2-5 månader).
Slovenian: Povprečne vrednosti očistka kreatinina so bile 5,8 ml/min/kg (6-12 let), 6,2 ml/min/kg (2-5 let), 5,3 ml/min/kg (6-23 mesecev) in 4,3 ml/min/kg (2-5 mesecev).
Swedish: Meronem och associerade namn (se bilaga I) 500 mg pulver till injektionsvätska eller infusionvätska, lösning Meronem och associerade namn (se bilaga I) 1 g pulver till injektionsvätska eller infusionvätska, lösning meropenem
Slovenian: Meronem in povezana imena (glejte Dodatek I) 500 mg prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje Meronem in povezana imena (glejte Dodatek I) 1 g prašek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Swedish: Följaktligen ströks stycket om CLSI-brytpunkter och endast EUCAST-information angavs i den harmoniserade produktresumén för EU.
Slovenian: CLSI, v povzetku glavnih značilnosti zdravila, ki je usklajen v EU, pa so ohranjene samo informacije, ki se nanašajo na EUCAST.
Swedish: Meronem och associerade namn (se bilaga I) 500 mg Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 500 mg vattenfritt meropenem.
Slovenian: Meronem in povezana imena (glejte Dodatek I) 500 mg Ena viala vsebuje meropenem trihidrat, kolikor ga ustreza 500 mg brezvodnega meropenema.
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Slovenian: Jakost Farmacevtska Pot uporabe oblika
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG:
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA
Swedish: Med kolven till sprutan helt i botten, sätt tillbaka nålen genom den grå gummiproppen.
Slovenian: Preverite, ali je bat brizge potisnjen do konca v brizgo; iglo znova zabodite skozi sivi gumijasti zamašek.
Swedish: CHMP har rekommenderat ändring av det godkännande för försäljning/de godkännanden för försäljning för vilket/vilka produktresuméer, märkning och bipacksedel finns i bilaga III för Meronem med synonymer (se bilaga I) av nedanstående skäl.
Slovenian: CHMP je priporočil dopolnitev dovoljenj(a) za promet z zdravilom Meronem in z njim povezanih imen (glejte dodatek I), katerega povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so navedeni v Dodatku III.
Swedish: • Intra- och post-partuminfektioner
Slovenian: • intrapartalnih in postpartalnih okužb,
Swedish: När det gäller den pediatriska populationen är CHMP ense med innehavaren av godkännandet för försäljning om att "3 månader" ska anges som nedre åldersgräns men anser att möjligheten att behandla barn under 3 månaders ålder inklusive nyfödda ska behållas.
Slovenian: Glede pediatrične populacije se odbor CHMP strinja z imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom, da je treba navesti „tri mesece" kot spodnjo starostno mejo, vendar meni, da je treba ohraniti možnost zdravljenja otrok, mlajših od treh mesecev, vključno z novorojenčki.
Swedish: Placera ett nytt rent lock på centralkatetern och kasta försiktigt sprutan i din behållare.
Slovenian: Na centralni kanal namestite novo, čisto zaporko in brizgo previdno odvrzite v vsebnik za ostre odpadke.
Swedish: Storbritannien AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton
Slovenian: Velika Britanija AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton
Swedish: När det gäller den pediatriska populationen var CHMP ense med innehavaren av godkännandet för försäljning om att "3 månader" ska anges som nedre åldersgräns men ansåg att möjligheten att behandla barn under 3 månaders ålder inklusive nyfödda ska behållas.
Slovenian: Glede pediatrične populacije se je CHMP strinjal z imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom, da je treba navesti „tri mesece" kot spodnjo starostno mejo, vendar je menil, da je treba ohraniti možnost zdravljenja otrok, mlajših od treh mesecev, vključno z novorojenčki.
Swedish: Övrigt innehållsämne är vattenfritt natriumkarbonat.
Slovenian: Pomožna snov je brezvodni natrijev karbonat.
Swedish: 2620 Albertslund Danmark
Slovenian: AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danska
Swedish: Stäng locket på kanylen och kasta försiktigt sprutan i din behållare.
Slovenian: Zaprite zaporko kanile in brizgo previdno odvrzite v vsebnik za ostre odpadke.
Swedish: Ta inte antibiotika om det inte har skrivits ut speciellt för dig och du ska bara ta det för den infektion som det förskrivits mot.
Slovenian: Antibiotika ne smete jemati, če ni bil predpisan posebej za vas.
Swedish: • Ömhet i venen där Meronem injiceras
Slovenian: • Vnetje ven, v katere je injicirano zdravilo Meronem.
Swedish: Sänkningar av valproinsyras blodnivåer på upp till 60-100% efter två dagars samtidig behandling med karbapenemer har rapporterats.
Slovenian: Med sočasno uporabo s karbapenemskimi zdravili je bilo opisano zmanjšanje koncentracije valprojske kisline v krvi, tako da se je ta v približno dveh dneh zmanjšala od 60 do 100 %.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen.
Slovenian: Zdravila Meronem ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vsebniku.
Swedish: Meronem kan användas för behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakteriell infektion.
Slovenian: Meropenem se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zvišane temperature bakterijska okužba.
Swedish: Bronkopulmonella infektioner vid cystisk fibros
Slovenian: Bronhopulmonalne okužbe pri cistični fibrozi
Swedish: Dosjustering rekommenderas till patienter med måttligt till svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Bolnikom z zmerno in hudo okvaro ledvic je priporočljivo prilagoditi odmerek (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Hur bereder man detta läkemedel
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Swedish: Avsnitt 6.6 - Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Slovenian: Poglavje 6.6 - Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje zdravila in ravnanje z njim
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom [glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Swedish: Kramper har rapporterats i sällsynta fall under behandling med karbapenemer inklusive meropenem (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Med zdravljenjem s karbapenemi, tudi z meropenemom, so v redkih primerih poročali o konvulzijah (glejte poglavje 4.8).