FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A higher proportion of patients demonstrated clinically meaningful response at week 26 on Xoterna Breezhaler as compared to tiotropium (68.1% Xoterna Breezhaler versus 59.2% tiotropium, p=0.016) and fluticasone/salmeterol (65.1% Xoterna Breezhaler versus 55.5% fluticasone/salmeterol, p=0.088).
Dutch: Een hoger percentage patiënten had een klinisch relevante respons na 26 weken met Xoterna Breezhaler vergeleken met tiotropium (68,1% Xoterna Breezhaler versus 59,2% tiotropium, p=0,016) en fluticason/salmeterol (65,1% Xoterna Breezhaler versus 55,5% fluticason/salmeterol, p=0,088).
English: What Xoterna Breezhaler is and what it is used for
Dutch: Wat is Xoterna Breezhaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
English: The number of all COPD exacerbations/patient-years was 3.59 for Xoterna Breezhaler (4,531 events) and 4.03 for fluticasone/salmeterol (4,969 events).
Dutch: Het totaal aantal COPD-exacerbaties/patiëntjaren was 3,59 met Xoterna Breezhaler (4.531 gebeurtenissen) en 4,03 met fluticason/salmeterol (4.969 gebeurtenissen).
English: The number of moderate or severe COPD exacerbations/patient-years was 0.98 for Xoterna Breezhaler (1,265 events) and 1.19 for fluticasone/salmeterol (1,452 events).
Dutch: Het aantal matige of ernstige COPD-exacerbaties/patiëntjaren was 0,98 met Xoterna Breezhaler (1.265 gebeurtenissen) en 1,19 met fluticason/salmeterol (1.452 gebeurtenissen).
English: At week 64, Xoterna Breezhaler showed numerical improvement over glycopyrronium (LS mean treatment difference 1.95%; p=0.175) and statistical improvement over tiotropium (LS mean treatment difference 4.96%; p=0.001).
Dutch: Na 26 weken liet Xoterna Breezhaler een numeriek voordeel zien ten opzichte van glycopyrronium (behandelingsverschil in “LS mean” 1,95%; p=0,175) en een statistische verbetering ten opzichte van tiotropium (behandelingsverschil in “LS mean” 4,96%; p=0,001).
English: Over 26 weeks, Xoterna Breezhaler statistically significantly reduced the use of rescue medication (salbutamol) by 0.96 puffs per day (p<0.001) compared to placebo, 0.54 puffs per day (p<0.001) compared to tiotropium and 0.39 puffs per day (p=0.019) compared to fluticasone/salmeterol.
Dutch: Xoterna Breezhaler verminderde het gebruik van noodmedicatie (salbutamol) gedurende 26 weken statistisch significant met 0,96 pufjes per dag (p<0,001) vergeleken met placebo, 0,54 pufjes per dag (p<0,001) vergeleken met tiotropium en 0,39 pufjes per dag (p=0,019) vergeleken met fluticason/salmeterol.
English: How long to continue your treatment with Xoterna Breezhaler Keep using Xoterna Breezhaler for as long as your doctor tells you.
Dutch: - Gebruik Xoterna Breezhaler zolang als uw arts u zegt.
English: The mean pre-dose FEV1 (average of the values taken at -45 and -15 minutes prior to the morning dose of study medication) was statistically significant in favour of Xoterna Breezhaler at week 26 compared to fluticasone/salmeterol (least squares [LS] mean treatment difference 100 ml, p<0.001), at week 52 compared to placebo (LS mean treatment difference 189 ml, p<0.001) and at all visits up to week 64 compared to glycopyrronium (LS mean treatment difference 70-80 ml, p<0.001) and tiotropium (LS mean treatment difference 60-80 ml, p<0.001).
Dutch: De gemiddelde pre-dosis FEV1 (gemiddelde van de waarden gemeten op -45 en -15 minuten voorafgaand aan de ochtenddosis van de studiemedicatie) was statistisch significant beter voor Xoterna Breezhaler na 26 weken vergeleken met fluticason/salmeterol (behandelingsverschil in “least squares [LS] mean” 100 ml, p<0,001), na 52 weken vergeleken met placebo (behandelingsverschil in “LS mean” 189 ml, p<0,001) en bij alle visites tot 64 weken vergeleken met glycopyrronium (behandelingsverschil in “LS mean” 70-80 ml, p<0,001) en tiotropium (behandelingsverschil in “LS mean” 60-80 ml, p<0,001).
English: Xoterna Breezhaler contains lactose
Dutch: Xoterna Breezhaler bevat lactose
English: Based on the clinical pharmacokinetic characteristics of its monotherapy components, Xoterna Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment.
Dutch: Gebaseerd op de klinische farmacokinetische eigenschappen van de monotherapiebestanddelen, kan Xoterna Breezhaler gebruikt worden in de aanbevolen dosis bij patiënten met lichte tot matige nierfunctiestoornissen.
English: What Xoterna Breezhaler contains - The active substances are indacaterol (as maleate) and glycopyrronium bromide.
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn indacaterol (als maleaat) en glycopyrroniumbromide.
English: In patients with severe renal impairment or end-stage renal disease requiring dialysis it should be used only if the expected benefit outweighs the potential risk (see sections 4.4 and 5.2).
Dutch: Bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie of terminale nierziekte die dialyse nodig hebben, mag Xoterna Breezhaler alleen gebruikt worden als de verwachte voordelen opwegen tegen het mogelijke risico (zie rubriek 4.4 en 5.2).
English: A higher percentage of patients receiving Xoterna Breezhaler responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ score (defined as a decrease of at least 4 units from baseline) at week 26 compared to placebo (63.7% and 56.6% respectively, p=0.088) and tiotropium (63.7% Xoterna Breezhaler vs. 56.4% tiotropium, p=0.047), at week 64 compared to glycopyrronium and tiotropium (57.3% Xoterna Breezhaler versus 51.8% glycopyrronium, p=0.055; versus 50.8% tiotropium, p=0.051, respectively) and at week 52 compared to fluticasone/salmeterol (49.2% Xoterna Breezhaler vs. 43.7% fluticasone/salmeterol, odds ratio: 1.30, p<0.001).
Dutch: Een hoger percentage patiënten die Xoterna Breezhaler kreeg liet een klinisch relevante verbetering in SGRQ-score (gedefinieerd als een vermindering van tenminste 4 punten ten opzichte van baseline) zien na 26 weken vergeleken met placebo (63,7% en 56,6% respectievelijk, p=0,088) en tiotropium (63,7% Xoterna Breezhaler vs. 56,4% tiotropium, p=0,047), na 64 weken vergeleken met glycopyrronium en tiotropium (57,3% Xoterna Breezhaler versus 51,8% glycopyrronium, p=0,055; versus 50,8% tiotropium, p=0,051, respectievelijk), en na 52 weken vergeleken met fluticason/salmeterol (49,2% Xoterna Breezhaler versus 43,7% fluticason/salmeterol, odds ratio 1,30; p<0,001).
English: The number of moderate or severe COPD exacerbations/patient-years was 0.94 for Xoterna Breezhaler (812 events), 1.07 for glycopyrronium (900 events) and 1.06 for tiotropium (898 events).
Dutch: Het aantal matige tot ernstige COPD-exacerbaties/patiëntjaren was 0,94 met Xoterna Breezhaler (812 gebeurtenissen) en 1,07 met glycopyrronium (900 gebeurtenissen) en 1,06 voor tiotropium (898 gebeurtenissen).
English: Xoterna Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder hard capsules
Dutch: Xoterna Breezhaler 85 microgram/43 microgram inhalatiepoeder in harde capsules
English: How much Xoterna Breezhaler to use
Dutch: Hoeveel Xoterna Breezhaler moet u gebruiken?
English: No data are available in patients with narrow-angle glaucoma, therefore Xoterna Breezhaler should be used with caution in these patients.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij patiënten met nauwekamerhoekglaucoom, daarom moet Xoterna Breezhaler met voorzichtigheid worden gebruikt bij deze patiënten.
English: Xoterna Breezhaler statistically significantly reduced breathlessness as evaluated by the Transitional Dyspnoea Index (TDI); it demonstrated a statistically significant improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (LS mean treatment difference 1.09, p<0.001), tiotropium (LS mean treatment difference 0.51, p=0.007) and fluticasone/salmeterol (LS mean treatment difference 0.76, p=0.003).
Dutch: Xoterna Breezhaler verminderde de kortademigheid gemeten met de Transitional Dyspnoea Index (TDI) statistisch significant; het liet een statistisch significante verbetering in de TDI focale score zien na 26 weken vergeleken met placebo (behandelingsverschil in “LS mean” 1,09; p<0,001), tiotropium (behandelingsverschil in “LS mean” 0,51; p=0,007) en fluticason/salmeterol (behandelingsverschil in “LS mean” 0,76; p=0,003).
English: - In this pack, you will find an inhaler and capsules (in blisters) that contain the medicine as inhalation powder.
Dutch: - Xoterna Breezhaler is voor inhalatie - In deze verpakking vindt u een inhalator en capsules (in blisterverpakkingen) die het geneesmiddel als inhalatiepoeder bevatten.
English: Xoterna Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder, hard capsules indacaterol/glycopyrronium
Dutch: Xoterna Breezhaler 85 microgram/43 microgram inhalatiepoeder in harde capsules indacaterol/glycopyrronium
English: This will also help you to remember to use it. You can inhale Xoterna Breezhaler any time before or after food or drink.
Dutch: U kunt dit geneesmiddel op elk moment inhaleren, voor of na voedsel of drank.
English: Show the pack of Xoterna Breezhaler.
Dutch: Neem de verpakking van Xoterna Breezhaler mee en laat deze zien.
English: Xoterna Breezhaler has also shown a statistically significant effect on health-related quality of life measured using the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) as indicated by a reduction in SGRQ total score at 26 weeks compared to placebo (LS mean treatment difference -3.01, p=0.002) and tiotropium (LS mean treatment difference -2.13, p=0.009) and reductions versus indacaterol and glycopyrronium were -1.09 and -1.18, respectively.
Dutch: Xoterna Breezhaler heeft ook een statistisch significant effect op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven laten zien, gemeten met de St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ, weergegeven door een vermindering in de totale SGRQ-score na 26 weken vergeleken met placebo (behandelingsverschil in “LS mean” -3,01; p=0,002) en tiotropium (behandelingsverschil in “LS mean” -2,13; p=0,009).
English: Xoterna Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment.
Dutch: Xoterna Breezhaler kan in de aanbevolen dosis worden gebruikt bij patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie.
English: What Xoterna Breezhaler looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Xoterna Breezhaler eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: Novartis Bulgaria EOOD Тел: +359 2 489 98 28
Dutch: Тел: +359 2 489 98 28
English: What Xoterna Breezhaler is used for
Dutch: Waar wordt Xoterna Breezhaler voor gebruikt?
English: What Xoterna Breezhaler is
Dutch: Wat is Xoterna Breezhaler?
English: - Dispose of the inhaler ineach pack after all capsules in that pack have been used.
Dutch: - Gooi de inhalator in iedere verpakking weg nadat alle capsules in die verpakking zijn gebruikt.
English: Narrow-angle glaucoma
Dutch: Oogaandoeningen Glaucoom1
English: How to store Xoterna Breezhaler
Dutch: Hoe inhaleert u Xoterna Breezhaler?
English: Step 2b: Release side buttons
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE
English: 12 mg Solution for injection
Dutch: 12 mg Oplossing voor injectie
English: 5 ml (2.4 mg/ml) 1 vial
Dutch: 5 ml (2,4 mg/ml) 1 injectieflacon
English: Intrathecal use Vial (glass)
Dutch: Intrathecaal gebruik Injectieflacon (glas)
English: Therefore, it is unlikely that you will use too much.
Dutch: Daarom is het onwaarschijnlijk dat u te veel gebruikt.
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Dutch: ● op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
English: Black or African American
Dutch: Zwart of Afro-Amerikaans
English: You might ask them to read this leaflet.
Dutch: U kunt hun vragen om deze bijsluiter te lezen.
English: ● Check expiration date (‘EXP').
Dutch: • Controleer de vervaldatum (‘EXP').
English: Dissociation (26%) was one of the most common psychological effects of esketamine.
Dutch: Dissociatie (26%) was een van de meest voorkomende psychische effecten van esketamine.
English: Depression getting worse
Dutch: De depressie wordt erger
English: Revised: {month YYYY}
Dutch: Herzien: {maand JJJJ}
English: This will result in a loss of medicine.
Dutch: Dit leidt tot verlies van medicatie.
English: ● Repeat Steps 2-5 if more than one device is required.
Dutch: • Herhaal de stappen 2-5 als er meer dan één pompje nodig is.
English: Do not give this medicine to children and adolescents younger than 18 years of age.
Dutch: Geef dit medicijn niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
English: 24 hours Week 1 Week 2 Week 3 Week 4 Week 4
Dutch: Remissie 24 uur Week 1 Week 2 Week 3 Week 4 Week 4
English: From week 9:
Dutch: Vanaf week 9:
English: ● feeling very sleepy with low energy
Dutch: • zich heel erg slaperig voelen met weinig energie
English: Confirm required number of devices.
Dutch: Bevestig het aantal benodigde pompjes.
English: After depressive symptoms improve, treatment is recommended for at least 6 months.
Dutch: Vanaf het moment dat depressieve symptomen verbeteren, wordt behandeling aangeraden gedurende minimaal 6 maanden.
English: Close supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Dutch: Nauwlettend toezicht en monitoring dienen voort te duren tot de patiënt herstelt.
English: Gender and body weight
Dutch: Geslacht en lichaamsgewicht
English: The safety and efficacy of Spravato in paediatric patients aged 17 years and younger have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Spravato bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 17 jaar en jonger zijn niet vastgesteld.
English: Use in this population is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Dutch: Gebruik bij deze populatie wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en 5.2).
English: Dissociation was reported as severe in intensity at the incidence of less than 4% across studies.
Dutch: Dissociatie werd als ernstig van intensiteit gemeld met een incidentie van minder dan 4% in alle studies samen.
English: • Risk factors/groups/ signs of abuse and dependence, which should be regularly assessed and monitored;
Dutch: o risicofactoren/-groepen, tekenen van misbruik en afhankelijkheid, die regelmatig beoordeeld en gecontroleerd dienen te worden;
English: ● increased sensitivity to noise or sounds
Dutch: • gevoeliger voor lawaai of geluiden
English: 1,833 adult patients were enrolled, of which 1,601 patients were exposed to Spravato.
Dutch: 1.833 volwassen patiënten werden geïncludeerd, van wie er 1.601 patiënten werden blootgesteld aan Spravato.
English: • Additional risk minimisation measures
Dutch: ● Extra risicobeperkende maatregelen
English: ● Significant pulmonary insufficiency, including COPD;
Dutch: ● significante pulmonale insufficiëntie, waaronder COPD;
English: Drug abuse, dependence, withdrawal
Dutch: Drugsmisbruik, afhankelijkheid, onttrekking
English: The clinical significance of these non-clinical findings in not known.
Dutch: De klinische betekenis van deze niet-klinische bevindingen is niet bekend.
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Dutch: De algemene klinische ervaring is dat het risico op suïcide in de vroege fases van herstel kan toenemen.
English: There are no or limited data on the use of esketamine in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van esketamine bij zwangere vrouwen.
English: These effects did not increase over time and were reversible after discontinuing ketamine.
Dutch: Deze effecten namen niet toe in de tijd en waren reversibel na het stoppen met ketamine.
English: Weeks 5-8:
Dutch: Week 5-8:
English: The decision to prescribe Spravato should be determined by a psychiatrist.
Dutch: De beslissing om Spravato voor te schrijven, dient te worden genomen door een psychiater.
English: Next device (if required)
Dutch: Volgend pompje (indien nodig)
English: In case one or two treatment sessions are missed, the next session should be scheduled when the next session was scheduled to occur based on current treatment frequency.
Dutch: In het geval dat er één of twee behandelsessies worden gemist, dient de volgende sessie te worden ingepland op het moment dat de volgende sessie volgens schema zou plaatsvinden op basis van de actuele behandelfrequentie.
English: Number of patients (%) Response rate
Dutch: Aantal patiënten (%) % Respons
English: ● Presence or history of psychosis;
Dutch: ● aanwezigheid of voorgeschiedenis van psychose;
English: ● Hyperthyroidism that has not been sufficiently treated;
Dutch: ● hyperthyreoïdie die niet voldoende is behandeld;
English: Examples of conditions which should be considered include, but are not limited to:
Dutch: Voorbeelden van aandoeningen waarmee men rekening dient te houden, zijn onder andere (maar niet uitsluitend):
English: Patients who experience symptoms of a hypertensive crisis should be referred immediately for emergency care.
Dutch: Patiënten met symptomen van een hypertensieve crisis dienen onmiddellijk te worden verwezen naar de spoedeisende hulp.
English: Patients on dialysis were not studied.
Dutch: Dialysepatiënten zijn niet onderzocht.
English: Weeks 1-4:
Dutch: Week 1-4:
English: The guide for patients also aims at increasing awareness about:
Dutch: De patiëntenbrochure heeft ook als doel om het bewustzijn te vergroten over:
English: Subgroup analyses suggest limited efficacy in the population over 75 years old.
Dutch: Subgroepanalyses suggereren beperkte werkzaamheid bij de populatie ouder dan 75 jaar.
English: Dose adjustments should be made based on efficacy and tolerability to the previous dose.
Dutch: Doseringsaanpassingen dienen gedaan te worden op basis van werkzaamheid en verdraagbaarheid van de voorgaande dosis.
English: It is recommended to maintain the dose the patient receives at the end of the induction phase in the maintenance phase.
Dutch: Het wordt aanbevolen de dosis die de patiënt krijgt aan het eind van de inductiefase aan te houden in de onderhoudsfase.
English: It is a non-selective, non-competitive, antagonist of the N-methyl-D-aspartate (NMDA) receptor, an ionotropic glutamate receptor.
Dutch: Het is een niet-selectieve, non-competitieve antagonist van de N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptor, een ionotrope glutamaatreceptor.
English: ● difficulty with your attention, judgment and thinking (see also “Driving and using machines” and “Possible side effects”).
Dutch: • U heeft problemen met uw aandacht, met beoordelen en met denken (zie ook ‘Rijvaardigheid en het gebruik van machines' en ‘Mogelijke bijwerkingen').
English: In the case of overdose, the possibility of multiple medicinal products involvement should be considered.
Dutch: In geval van overdosering dient rekening te worden gehouden met de mogelijkheid dat er meerdere geneesmiddelen werden ingenomen.
English: ● feeling detached from reality
Dutch: • zich los van de werkelijkheid voelen
English: The AUC∞ of esketamine was increased by approximately 29%.
Dutch: De AUC∞ van esketamine was met ongeveer 29% toegenomen.
English: Missed treatment session(s)
Dutch: Gemiste behandelsessie(s)
English: Sedation/somnolence
Dutch: Sedatie/somnolentie
English: ● Check indicator again to confirm device is empty.
Dutch: • Controleer de indicator opnieuw om te bevestigen dat het pompje leeg is.
English: Close monitoring is required for sedation and respiratory depression.
Dutch: Nauwgezette controle op sedatie en ademhalingsdepressie is vereist.
English: Age, years
Dutch: Leeftijd, jaar
English: Patient sprays once into each nostril
Dutch: Patiënt verstuift één keer in elk neusgat
English: Management of Spravato overdose should consist of treating clinical symptoms and relevant monitoring.
Dutch: Behandeling van een overdosis Spravato dient te bestaan uit behandeling van de klinische symptomen en relevante monitoring.
English: IMPORTANT: Ensure that patient waits 5 minutes after each device to allow medicine to absorb.
Dutch: BELANGRIJK: Zorg ervoor dat de patiënt na elk pompje 5 minuten wacht zodat de medicatie geabsorbeerd kan worden.
English: Your doctor will decide if you need 1, 2 or 3 nasal spray devices and how often you should go to the doctor's office or clinic for the medicine.
Dutch: Uw arts zal beslissen of u 1, 2 of 3 neusspraypompjes nodig heeft en hoe vaak u naar de praktijk of de polikliniek moet gaan voor het medicijn.
English: Tell your doctor or go to the nearest hospital straight away if you have thoughts of harming or killing yourself at any time.
Dutch: Zeg het meteen tegen uw arts of ga direct naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u gedachten heeft dat u zichzelf wilt verwonden of doden.
English: There is no specific antidote for esketamine overdose.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen overdosering met esketamine.
English: Suicide/suicidal thoughts or clinical worsening
Dutch: Suïcide/suïcidale gedachten of klinische verergering
English: ● feeling disconnected from yourself, your thoughts, feelings and things around you
Dutch: • het gevoel alsof u geen contact heeft met uzelf, uw gedachten, uw gevoelens en de dingen om u heen
English: Recent (within 6 weeks) cardiovascular event, including myocardial infarction (MI).
Dutch: Recent cardiovasculair event (minder dan 6 weken geleden), waaronder een myocardinfarct (MI).
English: Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics; Other antidepressants, ATC code: N06AX27.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psychoanaleptica, overige antidepressiva; ATC-code: N06AX27.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY} OR {month YYYY}.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}> <{maand JJJJ}>.
English: Do not prime or test before use.
Dutch: Niet activeren of testen voor gebruik.
English: Esketamine is the S-enantiomer of racemic ketamine.
Dutch: Esketamine is de S-enantiomeer van racemisch ketamine.
English: There is no relevant use of Spravato in children less than 7 years of age in the indication for treatment-resistant depression.
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Spravato bij kinderen jonger dan 7 jaar voor de indicatie therapieresistente depressie.
English: You will use this medicine under the supervision of your doctor in the doctor's office or clinic.
Dutch: U zult dit medicijn gebruiken onder toezicht van uw arts in de praktijk van uw arts of in de kliniek.
English: Noresketamine is subsequently metabolised via CYP-dependent pathways to other metabolites, some of which undergo glucuronidation.
Dutch: Noresketamine wordt vervolgens via CYP-afhankelijke routes gemetaboliseerd tot andere metabolieten, waarvan sommige glucuronidering ondergaan.
English: The dosing frequency used the majority of the time during the maintenance phase is shown in Table 7.
Dutch: De doseringsfrequentie die tijdens de onderhoudsfase meestentijds werd gebruikt, is weergegeven in tabel 7.
English: • Which adverse effects to expect following SPRAVATO administration, and how to minimize those effects;
Dutch: o welke bijwerkingen men kan verwachten na toediening van SPRAVATO en hoe men deze effecten tot een minimum kan beperken;
English: A similar risk with esketamine cannot be excluded.
Dutch: Een vergelijkbaar risico met esketamine kan niet worden uitgesloten.
English: Your doctor or other healthcare professional will show you how to use the nasal spray device (see also Instructions for use).
Dutch: Uw arts of een andere professionele zorgverlener zal u laten zien hoe u het neusspraypompje moet gebruiken (zie ook de Gebruiksaanwijzing).
English: TRD3005 (≥ 65 years)
Dutch: TRD3005 (≥ 65 jaar)
English: In this study, 31.6% of patients received Spravato for greater than 6 months and 7.9% of patients received Spravato for greater than 1 year in the maintenance phase.
Dutch: In deze studie kreeg in de onderhoudsfase 31,6% van de patiënten Spravato gedurende meer dan 6 maanden en 7,9% van de patiënten kreeg Spravato meer dan 1 jaar.
English: Other CYP enzymes, including CYP2C19 and CYP2C9, contribute to a much smaller extent.
Dutch: Andere CYP-enzymen, waaronder CYP2C19 en CYP2C9, dragen in veel mindere mate bij.
English: For the intravenous and oral routes of administration, < 1% of the dose was excreted in the urine as unchanged drug.
Dutch: Bij intraveneuze en orale toedieningsroutes werd < 1% van de dosis in de urine uitgescheiden als onveranderd geneesmiddel.
English: LS mean difference (95% CI)†
Dutch: LS gemiddelde verschil (95% BI)†