FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pourquoi Tacforius est-il approuvé?
Swedish: Varför godkänns Tacforius?
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Advagraf, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Swedish: Läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Advagraf.
French: Tacforius tacrolimus
Swedish: Tacforius takrolimus
French: Qu'est-ce que Tacforius et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Tacforius och vad används det för?
French: Tacforius est disponible sous forme de gélules à libération prolongée contenant du tacrolimus.
Swedish: Tacforius finns som depotkapslar som innehåller takrolimus.
French: Tacforius n'est délivré que sur ordonnance.
Swedish: Tacforius är receptbelagt.
French: Comment Tacforius est-il utilisé?
Swedish: Hur används Tacforius?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Tacforius et quels sont les risques associés à son utilisation?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Tacforius?
French: Cela signifie que Tacforius contient le même principe actif et fonctionne de la même manière qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Advagraf.
Swedish: Tacforius innehåller den aktiva substansen takrolimus och är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Tacforius innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tacforius, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Tacforius finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: Tacforius est utilisé pour le traitement de longue durée de patients adultes transplantés rénaux ou hépatiques, pour prévenir le rejet (lorsque le système immunitaire attaque l'organe transplanté).
Swedish: Tacforius används för att förhindra avstötning (när immunsystemet angriper det transplanterade organet) vid långsiktig behandling av njur- eller levertransplanterade vuxna patienter.
French: Comment Tacforius agit-il?
Swedish: Hur verkar Tacforius?
French: 1 matrice préenroulée de 4,8 x 4,8 cm
Swedish: 1 pre-rolled matrix à 4,8 cm x 4,8 cm
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Forme pharmaceutique
Swedish: (Läkemedlets) namn Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
French: Les résultats ne sont pas en faveur de la seconde méthode.
Swedish: Resultaten gav inte stöd för den andra metoden.
French: L'utilisation jusqu'à 10 unités a été rapportée.
Swedish: Applicering av upp till 10 enheter har rapporterats.
French: Ils ont donc été réalisés en tant qu'essais ouverts.
Swedish: De har därför genomförts som öppna studier.
French: Les composants actifs sont issus de sang humain.
Swedish: De aktiva komponenterna kommer från humant blod.
French: Date de première autorisation : 8 juin 2004
Swedish: Datum för första godkännande: 8 juni 2004
French: Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un de ces symptômes.
Swedish: Ta omedelbart kontakt med din läkare om du märker något av dessa symptom.
French: Si ces symptômes apparaissent, l'administration doit être interrompue immédiatement.
Swedish: Om dessa symptom uppträder måste administreringen omedelbart avbrytas.
French: Date de renouvellement : 30 avril 2009
Swedish: Datum för senaste femårsförnyelse: 30 april 2009
French: Se référer à la rubrique 6.6 pour des instructions plus détaillées.
Swedish: Se avsnitt 6.6 för mer detaljerade instruktioner.
French: Aucune étude formelle d'interaction n'a été réalisée.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har genomförts.
French: A-4020 Linz, Autriche
Swedish: A-4020 Linz, Österrike
French: Autres médicaments et TachoSil
Swedish: Andra läkemedel och TachoSil
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'Etat ou un laboratoire désigné à cet effet.
Swedish: Enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EC, ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller av ett för ändamålet inrättat laboratorium.
French: L'utilisation de TachoSil n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 18 ans compte tenu de l'insuffisance des données concernant l'efficacité et la sécurité.
Swedish: TachoSil rekommenderas inte för användning på barn under 18 år beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
French: De forts saignements (pulsatiles) doivent être arrêtés chirurgicalement.
Swedish: Kraftig (pulserande) blödning bör stoppas kirurgiskt.
French: Classe pharmacothérapeutique: Hémostatiques locaux, code ATC: B02BC30
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Lokalt hemostatikum, ATC-kod: B02BC30
French: Relâchez la pression avec précaution après 3 à 5 minutes.
Swedish: Lätta på trycket försiktigt efter 3-5 minuter.
French: Utiliser uniquement des emballages intacts.
Swedish: Använd endast oskadade förpackningar.
French: Pour la sécurité en matière de transmission virale se référer à la rubrique 4.4.
Swedish: Beträffande virussäkerhet se avsnitt 4.4.
French: Immunogénicité:
Swedish: Immunogenitet:
French: Aucun résidu ne doit être enlevé, la matrice entière est dissoute (résorbée).
Swedish: Inga rester av produkten behöver avlägsnas, hela matrixen löses upp (resorberas).
French: Les études expérimentales sur l'animal sont insuffisantes pour évaluer sa sécurité en ce qui concerne la reproduction, le développement de l'embryon ou du fœtus, le déroulement de la grossesse et le développement péri- et post-natal.
Swedish: Experimentella djurstudier är otillräckliga för att bedöma säkerheten med avseende på reproduktion, embryonal eller fetal utveckling, graviditetens förlopp samt peri-och postnatal utveckling.
French: Lisez ceci avant d'ouvrir l'emballage TachoSil est présenté en emballage stérile et il est dès lors important :
Swedish: Läs detta innan du öppnar förpackningen: TachoSil levereras i en steril förpackning och det är därför viktigt:
French: Choc anaphylactique, hypersensibilité
Swedish: Anafylaktisk chock, hypersensibilitet
French: N'utilisez jamais TachoSil - si vous êtes allergique (hypersensible) au fibrinogène humain, à la thrombine humaine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Swedish: Använd inte TachoSil - om du är allergisk mot humant fibrinogen, humant trombin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Les études de toxicité à dose unique menées dans différentes espèces animales n'ont montré aucun signe d'effet toxique aigu.
Swedish: Toxicitetsstudier med engångsdoser till olika djurarter har inte visat några tecken på akuta toxiska effekter.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des PSURs pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE ses actualisations et publiées sur le portail web européen des médicaments.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: Les données issues des huit essais cliniques contrôlés, effectués par le titulaire de l'AMM, ont été regroupées en un ensemble de données combinées.
Swedish: Data från de åtta kontrollerade kliniska studier som utförts av innehavaren av marknadsföringstillståndet har poolats till en integrerad databas.
French: Ceci s'applique aussi à des virus inconnus ou nouvellement apparus ou à d'autres types d'infections.
Swedish: Det gäller även okända eller nytillkomna virus eller andra typer av infektioner.
French: Ouvrez l'emballage stérile intérieur et retirez la matrice.
Swedish: Öppna den inre sterila förslutningen och ta ut matrixen.
French: Nom et adresse du fabricant des substances actives d'origine biologique
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
French: Dans cette étude, deux techniques d'application de TachoSil ont été évaluées: application de TachoSil sur la dure-mère et application de TachoSil sur les deux côtés de la dure-mère.
Swedish: I denna studie utvärderades två appliceringstekniker för TachoSil: applicering av TachoSil ovanpå dura och applicering av TachoSil på båda sidor av dura.
French: En cas de choc, les traitements médicaux habituels du traitement du choc seront appliqués.
Swedish: Vid eventuell chock bör sedvanlig medicinsk chockbehandling ges.
French: TachoSil est fabriqué à partir de composants à base de protéines.
Swedish: TachoSil är gjort av proteininnehållande ämnen.
French: Mais veuillez noter que la matrice doit dépasser de 1 à 2 cm les bords de la plaie.
Swedish: Lägg märke till att matrixen ska täcka 1-2 cm utanför sårets kanter.
French: Comme pour tout produit à base de protéines, des réactions allergiques d'hypersensibilité sont possibles.
Swedish: Liksom för alla proteininnehållande produkter är allergiska överkänslighetsreaktioner möjliga.
French: Utilisez un gant humide ou un tampon humide pour maintenir TachoSil en place.
Swedish: Använd en fuktad handske eller en fuktig kompress för att hålla TachoSil på plats.
French: Aucun signe d'intolérance locale n'a été observé au cours des études réalisées chez l'animal.
Swedish: Inga tecken på lokal irritation har setts i djurstudier.
French: Ces substances doivent être éliminées au maximum avant d'appliquer la matrice.
Swedish: Sådana ämnen bör i största möjliga utsträckning avlägsnas innan vävnadslimmet appliceras.
French: Ces réactions allergiques peuvent spécialement se manifester si TachoSil est utilisé de manière répétée ou si vous êtes allergique à l'un des composants du TachoSil.
Swedish: Dessa allergiska reaktioner kan särskilt inträffa om TachoSil används upprepade gånger eller om du är allergisk mot något av innehållsämnena i TachoSil.
French: • de n'utiliser que des emballages intacts qui n'ont pas été ouverts (la stérilisation après usage n'est pas possible).
Swedish: • att endast använda oskadade förpackningar (det är inte möjligt att sterilisera på nytt)
French: TachoSil est uniquement destiné à un usage local et ne doit pas être appliqué à l'intérieur d'un vaisseau sanguin.
Swedish: TachoSil är endast avsett för lokalt bruk och får inte användas inuti ett blodkärl.
French: D CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
French: Ne pas restériliser.
Swedish: Sterilisera ej på nytt.
French: Dans les analyses combinées, 997 patients ont été traités par TachoSil et 984 patients par un traitement comparatif.
Swedish: 997 patienter i de integrerade analyserna fick TachoSil och 984 fick jämförande behandling.
French: Le côté actif de TachoSil doit être utilisé de telle sorte que ses bords dépassent de 1 à 2 cm les limites de la plaie.
Swedish: Den aktiva sidan av TachoSil bör appliceras så att den täcker 1-2 cm utanför sårets kanter.
French: La fibrine se lie alors au facteur XIII endogène, créant un réseau ferme, mécaniquement stable avec de bonnes propriétés adhésives et assurant aussi la fermeture tissulaire.
Swedish: Fibrinet tvärbinds därefter av endogent faktor XIII och bildar ett fast, mekaniskt stabilt nätverk med goda vidhäftningsegenskaper och åstadkommer därför även förslutning.
French: Après avoir pressé TachoSil sur la plaie, le gant ou la compresse doivent être retirés avec précaution.
Swedish: Efter att TachoSil tryckts fast mot såret måste handsken eller kompressen avlägsnas försiktigt.
French: Un patient a développé des anticorps dirigés contre le fibrinogène humain.
Swedish: En patient utvecklade antikroppar mot humant fibrinogen.
French: Il est possible que vous présentiez une réaction allergique après application de TachoSil.
Swedish: Det är möjligt att du kan få en allergisk reaktion när TachoSil använts.
French: Les données relatives à la sécurité de TachoSil indiquent généralement le type de complication postopératoire liée aux environnements chirurgicaux où se sont déroulés les essais et à la maladie sous-jacente des patients.
Swedish: Säkerhetsdata för TachoSil speglar generellt de typer av postoperativa komplikationer som kan förväntas i den kirurgiska miljö där studierna utförts och med patientens underliggande sjukdom.
French: Instructions Utilisez TachoSil uniquement dans des conditions stériles.
Swedish: Anvisningar Använd endast TachoSil under sterila förhållanden.
French: Quand des médicaments sont préparés à partir de sang ou de plasma humain, certaines mesures sont mises en place pour éviter la transmission d'infections aux patients.
Swedish: När läkemedel tillverkas av humant blod eller plasma vidtas vissa åtgärder för att förhindra att infektioner sprids till patienterna.
French: De telles réactions peuvent être spécialement observées si la préparation est appliquée de manière répétée ou administrée chez des patients connus pour leur hypersensibilité aux constituants du produit.
Swedish: Sådana reaktioner kan särskilt förekomma om preparatet appliceras upprepade gånger eller ges till patienter med känd överkänslighet mot innehållsämnena i produkten.
French: Le sachet en papier aluminium extérieur peut être ouvert dans un espace opératoire non stérile.
Swedish: Den yttre aluminiumfoliepåsen kan öppnas i en icke-steril lokal.
French: En conséquence, aucune étude pharmacocinétique par voie intravasculaire n'a été effectuée chez l'homme.
Swedish: Intravaskulära farmakokinetiska studier på människa har därför inte genomförts.
French: Si un trocart est utilisé pour accéder à la plaie, l'intérieur du trocart devra être sec.
Swedish: Om en troakar används för att komma åt såret, ska insidan av troakaren vara torr.
French: En neurochirurgie, le TachoSil doit être appliqué au-dessus de la fermeture primaire de la dure-mère.
Swedish: Vid neurokirurgi ska TachoSil appliceras ovanpå den primära förslutningen av dura.
French: Comment fonctionne TachoSil ?
Swedish: Hur fungerar TachoSil?
French: Tous les médicaments à base de sang humain peuvent, dans des cas peu fréquents, provoquer des réactions allergiques.
Swedish: Alla läkemedel som är baserade på humant blod kan ge allergiska reaktioner i mindre vanliga fall.
French: Par la suite, TachoSil va se dissoudre et disparaître.
Swedish: TachoSil kommer med tiden att lösas upp och försvinna.
French: Ceci s'applique aussi à des virus inconnus ou nouvellement apparus ou d'autres agents pathogènes.
Swedish: Det gäller även okända eller nyuppkomna virus och andra patogener.
French: Le collage tissulaire en chirurgie pulmonaire a été évalué au cours de deux essais contrôlés chez des patients ayant subi une chirurgie pulmonaire.
Swedish: Vävnadsförslutning vid lungkirurgi undersöktes i två kontrollerade studier på patienter som genomgick lungkirurgi.
French: Une fois le sachet ouvert, TachoSil doit être utilisé immédiatement.
Swedish: Efter att foliepåsen öppnats ska TachoSil användas omedelbart.
French: Il s'ensuit une réaction entre le fibrinogène et la thrombine qui initie la dernière étape de la coagulation sanguine physiologique.
Swedish: Detta följs av fibrinogentrombinreaktionen som initierar de sista stegen i den fysiologiska blodkoagulationen.
French: Lors des essais cliniques, les dosages individuels se sont habituellement situés entre 1 et 3 unités (9,5 cm x 4,8 cm).
Swedish: I kliniska prövningar har den individuella doseringen varierat mellan vanligen 1-3 enheter (9,5 cm x 4,8 cm).
French: De même que les produits comparables ou les solutions de thrombine, la matrice peut être dénaturée par l'exposition à des solutions contenant de l'alcool, de l'iode ou des métaux lourds (par exemple les solutions antiseptiques).
Swedish: Liksom för jämförbara produkter eller trombinlösningar kan vävnadslimmet denatureras efter kontakt med lösningar som innehåller alkohol, jod eller tungmetaller (t ex desinfektionslösningar).
French: Les données cliniques concernant la réexposition à TachoSil sont très limitées.
Swedish: Det finns mycket begränsade kliniska data tillgängliga avseende re-exponering för TachoSil.
French: Pré-humidifiez à plat la matrice de TachoSil avec une solution saline et placez-la sur la plaie immédiatement (si la plaie est complètement humide, par du sang et d'autres liquides, il ne convient pas d'humidifier la matrice avant l'application).
Swedish: Förfukta den platta TachoSil matrixen i fysiologisk saltlösning och placera den omedelbart på såret (om såret är genomfuktigt av blod och andra vätskor behöver matrixen inte fuktas före applicering).
French: Déterminez la taille appropriée de TachoSil.
Swedish: Bestäm vilken storlek på TachoSil som krävs.
French: Avant son application, la surface lésée doit être épurée de traces de sang, de désinfectants et d'autres liquides.
Swedish: Före applicering bör sårytan rengöras från t ex blod, desinfektionsmedel och andra vätskor.
French: Placez la face jaune, active de TachoSil sur la plaie.
Swedish: Placera den gula, aktiva sidan av TachoSil mot såret.
French: Des complications thromboemboliques peuvent se présenter si la préparation est utilisée en intravasculaire (voir rubrique 4.4).
Swedish: Tromboemboliska komplikationer kan inträffa om preparatet appliceras intravaskulärt (se avsnitt 4.4).
French: La première étude clinique contrôlée évaluant la fermeture tissulaire en chirurgie pulmonaire mesurée par fuite d'air n'a pu démontrer une supériorité par rapport au traitement conventionnel en raison de l'inclusion d'un grand nombre de patients (53%) sans fuite d'air.
Swedish: Den första kontrollerade kliniska studien som undersökte vävnadsförslutning vid lungkirurgi kunde inte dokumentera bättre resultat, mätt som luftläckage, än standardbehandling beroende på inklusion av en stor grupp patienter (53%) utan luftläckage.
French: Les mesures habituelles visant à prévenir les infections résultant de l'utilisation de médicaments préparés à partir de sang ou plasma humain comportent la sélection des donneurs, le dépistage de marqueurs spécifiques d'infections dans les dons individuels et les pools de plasma et l'inclusion d'étapes efficaces de fabrication pour l'inactivation/élimination des virus.
Swedish: Standardåtgärder för att förhindra infektioner på grund av användning av läkemedel som framställts ur humant blod eller plasma inkluderar urval av givare, testning av individuella donationer och plasmapooler för specifika infektionsmarkörer samt införande av effektiva tillverkningssteg för att inaktivera/avlägsna virus.
French: Des données spécifiques sur l'utilisation de ce produit dans les anastomoses chirurgicales gastro-intestinales n'ont pas été obtenues.
Swedish: Specifika data saknas för användning av denna produkt vid gastrointestinal anastomoskirurgi.
French: La face jaune de TachoSil contient les composants actifs : le fibrinogène et la thrombine.
Swedish: Den gula sidan av TachoSil innehåller de aktiva innehållsämnena: fibrinogen och trombin.
French: Si plus d'une matrice est utilisée, elles doivent se chevaucher.
Swedish: Om mer än en matrix används bör de överlappa varandra.
French: Une hypersensibilité ou des réactions allergiques (telles que angio-œdème, brûlures et picotements au site d'application, bronchospasme, frissons, rougeur, urticaire généralisée, maux de tête, éruptions, hypotension, léthargie, nausées, impatience, tachycardie, oppression thoracique, fourmillements, vomissements, respiration sifflante) peuvent apparaître dans de rares cas chez des patients traités avec une colle à base de fibrine/agent hémostatique.
Swedish: Överkänslighet eller allergiska reaktioner (som kan innefatta angioödem, sveda på applikationsstället, bronkospasm, frossbrytningar, rodnad, generaliserad urtikaria, huvudvärk, nässelutslag, hypotoni, letargi, illamående, rastlöshet, takykardi, trånghetskänsla i bröstet, stickningar, kräkningar, väsande andning) kan i sällsynta fall inträffa hos patienter som behandlats med fibrinvävnadslim/hemostatika.
French: Le médecin placera TachoSil sur l'organe interne pour arrêter le saignement ou pour coller le tissu.
Swedish: Läkaren placerar TachoSil på det inre organet för att stoppa blödningen eller för att limma ihop vävnaden.
French: La fréquence de tous les événements ci-dessous a été catégorisée comme indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Swedish: Frekvensen av alla biverkningar som listas nedan har klassificerats som ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
French: Pour des raisons pratiques (comparaison avec le traitement chirurgical conventionnel et le traitement hémostatique conventionnel), les essais avec TachoSil ne pouvaient être effectués à l'insu.
Swedish: Av praktiska skäl (jämförelse mot kirurgisk och hemostatisk standardbehandling) var blindning inte möjlig i TachoSil-studierna.
French: Les mesures prises sont considérées efficaces pour les virus enveloppés tels que HIV, HBV et HCV et pour les virus non-enveloppés comme le HAV.
Swedish: De vidtagna åtgärderna anses effektiva mot höljebärande virus såsom HIV, HBV och HCV och mot det icke-höljebärande viruset HAV.
French: Au contact des liquides physiologiques, comme le sang, la lymphe ou une solution saline physiologique, les composants de la couche se dissolvent et diffusent partiellement à la surface de la lésion.
Swedish: Vid kontakt med fysiologiska vätskor, t ex blod, lymfa eller fysiologisk saltlösning upplöses beläggningens beståndsdelar och diffunderar delvis in i sårytan.
French: Takeda Austria GmbH St. Peter Strasse 25 A-4020 Linz Autriche
Swedish: Takeda Austria GmbH St. Peter Strasse 25 A-4020 Linz Österrike
French: TachoSil est utilisé dans des conditions stériles.
Swedish: TachoSil används under sterila förhållanden.
French: Les fabricants de ces produits incluent aussi dans le traitement du sang et du plasma des étapes permettant l'inactivation ou l'élimination des virus.
Swedish: Tillverkare av sådana här produkter vidtar även åtgärder vid hanteringen av blodet eller plasman som kan inaktivera eller avlägsna virus.
French: Nettoyez les instruments chirurgicaux, les gants et les tissus adjacents, si nécessaire.
Swedish: Rengör kirurgiska instrument, handskar och intilliggande vävnader, om nödvändigt.
French: TachoSil est indiqué chez l'adulte comme traitement adjuvant en chirurgie pour améliorer l'hémostase, pour favoriser le collage tissulaire, pour renforcer les sutures en chirurgie vasculaire quand les techniques conventionnelles sont insuffisantes, et pour favoriser la fermeture étanche de la dure-mère en prévention de fuites post-opératoires de liquide céphalorachidien après une chirurgie neurologique (voir rubrique 5.1.
Swedish: TachoSil är indicerat till vuxna som tilläggsbehandling vid kirurgi för att befrämja hemostas och vävnadsförslutning, för suturstöd vid vaskulär kirurgi då kirurgisk standardteknik är otillräcklig samt som tilläggsbehandling vid förslutning av dura mater för att förhindra postoperativt cerebrospinalt läckage efter neurokirurgi (se avsnitt 5.1).
French: Une pression est appliquée à l'aide de gants ou d'une compresse humide.
Swedish: Trycket appliceras med fuktade handskar eller en fuktad kompress.
French: Des anticorps contre les composants des colles à base de fibrine/agents hémostatiques apparaissent rarement.
Swedish: Antikroppar mot innehållsämnen i fibrinvävnadslim/hemostatika kan förekomma i sällsynta fall.
French: TachoSil contient du fibrinogène et de la thrombine sous forme d'une couche sèche à la surface d'une matrice de collagène.
Swedish: TachoSil innehåller fibrinogen och trombin i form av en torr beläggning på ytan av en kollagenbaserad matrix.
French: Les anticorps anti-collagène équin constatés chez certains patients après l'utilisation de TachoSil n'étaient pas réactifs avec le collagène humain.
Swedish: De antikroppar mot hästkollagen som utvecklades hos vissa patienter efter användning av TachoSil var inte reaktiva med humant kollagen.