FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais Não aplicável.
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Portuguese: Fabricante responsável pela libertação dos lotes: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: Merial Laboratoire Porte des Alpes
Portuguese: Administrar o medicamento veterinário concentrado ou diluído no leite (ou substituto) durante as primeiras 12 horas de vida do vitelo de preferência logo que o animal esteja receptivo à ingestão.
Croatian: Proizvod se daje u čistom obliku ili razrijeđen u mlijeku ili zamjeni za mlijeko unutar prvih 12 sati teletova života, po mogućnosti čim postane receptivno.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução oral
Croatian: OBLIK Peroralna otopina
Portuguese: Administração oral de 60 ml logo que possível, de preferência durante as 4 primeiras horas, e nunca após as 12 primeiras horas de vida.
Croatian: Peroralna primjena 60 ml što je prije moguće, po mogućnosti unutar prva četiri sata, ali ne kasnije od
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUSDESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Portuguese: A decisão da sua administração antes ou após a administração de outro medicamento veterinário , deve ser tomada caso-a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Croatian: Odluku o primjeni ovog imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médica veterinária
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Portuguese: Gestação e lactação: O medicamento veterinário não se destina a fêmeas gestantes ou lactantes.
Croatian: Graviditet i laktacija: Nije namijenjen za primjenu za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza za primjenu
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Locatim solução oral para vitelos recém-nascidos com menos de 12 horas de vida
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Locatim peroralna otopina za novorođenu telad starosti do 12 sati.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administração oral de 60 ml logo que possível, de preferência durante as 4 primeiras horas, e nunca após as 12 primeiras horas de vida.
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene Peroralna primjena 60 ml što je prije moguće, po mogućnosti unutar prva četiri sata, ali ne kasnije od
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza za odlaganje neupotrjebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrjebljen veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Portuguese: Este medicamento veterinário complementa a acção protectora do colostro normal contra a adesina F5 (K99) da E. coli.
Croatian: Proizvod predstavlja dopunu zaštitnih svojstava normalnog kolostruma protiv adhezina E. coli F5 (K99).
Portuguese: O medicamento veterinário não se destina a fêmeas gestantes ou lactantes.
Croatian: Ovaj proizvod nije namijenjen za primjenu za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Vitelos recém-nascidos com menos de 12 horas de vida.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Novorođena telad starosti do 12 sati.
Portuguese: O fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Locatim pode ser proibido nos Estados Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a legislação nacional.
Croatian: Uvoz, proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena Locatima je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE NO EEE, SE FOREM DIFERENTES
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
Portuguese: Manter frasco dentro da embalagem exterior.
Croatian: Čuvati u kartonskoj kutiji.
Portuguese: Excipiente:
Croatian: NUSPOJAVE
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Croatian: države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA
Portuguese: Cápsula
Croatian: Doza
Portuguese: o Morte, incluindo a causa da morte
Croatian: o smrti, uključujući uzroke smrti
Portuguese: • Pelo menos um marcador de cada uma das seguintes categorias:
Croatian: • barem jedan marker iz svake od sljedećih kategorija:
Portuguese: O relatório do estudo final será submetido até 31 de dezembro de 2021.
Croatian: Konačno izvješće o ispitivanju bit će podneseno do 31. prosinca 2021.
Portuguese: • qual a dose a tomar e durante quanto tempo:
Croatian: • koju dozu uzimati i koliko dugo.
Portuguese: • quando aumentar ou diminuir a dose.
Croatian: • kada povećati ili smanjiti dozu.
Portuguese: o ginkgo (para melhorar a memória)
Croatian: o ginkgo (za poboljšanje pamćenja)
Portuguese: A dose habitual que terá de tomar é indicada abaixo.
Croatian: Uobičajena doza koju ćete morati uzeti navedena je ispod.
Portuguese: Por conseguinte, devem ser tomadas precauções especiais nestes doentes.
Croatian: Stoga je u tih bolesnika potreban poseban oprez.
Portuguese: É provável que qualquer impacto na eficácia seja variável.
Croatian: Svaki utjecaj na djelotvornost vjerojatno će se razlikovati.
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe:
Croatian: Liječnik će Vam reći:
Portuguese: • Não beba qualquer tipo de sumo de toranja.
Croatian: • Nemojte piti nikakvu vrstu soka od grejpa.
Portuguese: Recomendações de tratamento e monitorização*
Croatian: Preporuke za liječenje i nadzor*
Portuguese: • Confirmar o aumento por meio de uma medição repetida no espaço de uma semana.
Croatian: • Potvrditi povećanje ponovljenim mjerenjem unutar tjedan dana.
Portuguese: Consumo de álcool
Croatian: Uporaba alkohola
Portuguese: Desconhecida (não é possível calcular a frequência a partir dos dados disponíveis)
Croatian: Nepoznato (iz dostupnih podataka nije moguće utvrditi učestalost)
Portuguese: *As recomendações baseiam-se num LSN de cerca de 30-40 unidades internacionais/l.
Croatian: *Preporuke se temelje na GGN od približno 30-40 međunarodnih jedinica/l.
Portuguese: Tome a dose normal à hora habitual no dia seguinte.
Croatian: Dovoljno je da uzmete svoju redovnu dozu u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Portuguese: Não existem dados fiáveis relativamente à sua utilização em mulheres grávidas.
Croatian: Nema pouzdanih podataka o njegovoj primjeni u trudnica.
Portuguese: Não altere a dose por iniciativa própria.
Croatian: Ne mijenjajte dozu sami.
Portuguese: • Informar os doentes sobre:
Croatian: • upozorenja bolesnicima o:
Portuguese: • Não tome este medicamento com alimentos, dado que a toma destas cápsulas com alimentos pode causar problemas de estômago.
Croatian: • Ovaj lijek nemojte uzimati s hranom jer uzimanje ovih kapsula s hranom može prouzročiti želučane tegobe.
Portuguese: • Gravidez (ver secção 4.6).
Croatian: • Trudnoća (vidjeti dio 4.6).
Portuguese: Semana 78 (N=23)
Croatian: 78. tjedan (N = 23)
Portuguese: Os relatórios anuais serão submetidos na altura da reavaliação anual
Croatian: Godišnja izvješća podnosit će se u vrijeme godišnje procjene.
Portuguese: Os objetivos deste estudo são:
Croatian: Ciljevi ovog ispitivanja jesu:
Portuguese: Quantidade diária Vitamina E
Croatian: Dnevna količina Vitamin E
Portuguese: As doses superiores a 60 mg sugerem uma tendência no sentido da não-linearidade e não são recomendadas.
Croatian: Doze iznad 60 mg upućuju na tendenciju prema nelinearnosti i ne preporučuju se.
Portuguese: • cansaço, falta de energia ou fraqueza geral
Croatian: • umor, nedostatak energije ili opća slabost
Portuguese: O estudo abrangeu um total de 78 semanas de tratamento.
Croatian: Ispitivanje je omogućilo ukupno 78 tjedana liječenja.
Portuguese: >5% a ≤10% >10% a ≤15% >15% a ≤20% >20% a ≤25%
Croatian: > 5% do ≤ 10% > 10% do ≤ 15% > 15% do ≤ 20% > 20% do ≤ 25%
Portuguese: O que é Lojuxta e para que é utilizado
Croatian: Što je Lojuxta i za što se koristi
Portuguese: As reações adversas mais frequentes foram os efeitos gastrointestinais.
Croatian: Najčešće nuspojave bile su gastrointestinalni učinci.
Portuguese: • As mulheres devem informar de imediato o seu médico se suspeitarem de que podem estar grávidas.
Croatian: • Žene moraju odmah obavijestiti liječnika ako sumnjaju da bi mogle biti trudne.
Portuguese: Se parar de tomar este medicamento, é possível que o seu nível de colesterol aumente novamente.
Croatian: Ako prestanete uzimati ovaj lijek, kolesterol Vam se opet može povisiti.
Portuguese: * UI - unidades internacionais, mg - miligramas
Croatian: * IU - međunarodne jedinice, mg - miligrami
Portuguese: Caso se sinta tonto durante o tratamento, não conduza nem utilize máquinas enquanto não se sentir melhor.
Croatian: Ako za vrijeme liječenja osjetite omaglicu, nemojte voziti ili upotrebljavati strojeve dok to ne prestane.
Portuguese: • Informar os doentes acerca do risco de consumo concomitante de álcool;
Croatian: • upozorenje bolesnicima o riziku povezanom s istodobnim uzimanjem alkohola;
Portuguese: A semivida de eliminação da lomitapida é de aproximadamente 29 horas.
Croatian: Poluvijek eliminacije lomitapida bio je otprilike 29 sati.
Portuguese: • colesterol total
Croatian: • ukupnog kolesterola
Portuguese: Devido à possibilidade de interações com outros medicamentos, o seu médico poderá alterar a hora do dia a que toma os seus medicamentos.
Croatian: Zbog mogućih interakcija s drugim lijekovima, liječnik Vam može promijeniti vrijeme u koje ćete tijekom dana uzimati svoj lijek.
Portuguese: • se toma mais de 40 mg de sinvastatina por dia (um outro medicamento utilizado para reduzir o colesterol)
Croatian: • ako uzimate više od 40 mg simvastatina na dan (drugi lijek za snižavanje kolesterola)
Portuguese: Não foram realizados estudos em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Portuguese: Semana 26/LOCF (N=29)
Croatian: 26. tjedan/LOCF (N = 29)
Portuguese: • a pedido da Agência Europeia de Medicamentos; • sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Croatian: • Na zahtjev Europske agencije za lijekove; • Prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Portuguese: Aproximadamente
Croatian: približno
Portuguese: • perda de peso.
Croatian: • gubitak težine
Portuguese: Registo Observacional de Avaliação Mundial da Lomitapida
Croatian: Svjetski opservacijski registar procjene lomitapida
Portuguese: Materiais educacionais para os pacientes
Croatian: Edukacijski materijali za bolesnike
Portuguese: Cerca de 33% da radioatividade foi excretada na urina sob a forma de metabolitos.
Croatian: Približno 33% radioaktivnosti izlučeno je u mokraći kao metaboliti.
Portuguese: Parâmetro (unidades)
Croatian: Parametar (jedinice)
Portuguese: Os doentes a tomarem 5 mg devem manter-se nos 5 mg.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju 5 mg trebaju ostati na dozi od 5 mg.
Portuguese: O Lojuxta pode diminuir os níveis no sangue de:
Croatian: Lojuxta može sniziti razine u krvi:
Portuguese: Lojuxta com alimentos, bebidas e álcool
Croatian: Lojuxta s hranom, pićem i alkoholom
Portuguese: Número de doentes avaliáveis 22
Croatian: Broj bolesnika za procjenu 22
Portuguese: A segurança e eficácia de lomitapida em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas e, por conseguinte, não se recomenda a utilização deste medicamento em crianças.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lomitapida u djece < 18 godina nije ustanovljena pa se stoga u djece ne preporučuje upotreba ovog lijeka.
Portuguese: • paracetamol - para o tratamento da dor
Croatian: • paracetamol - protiv bolova
Portuguese: Deve também informar o seu médico ou farmacêutico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos, dado que talvez seja necessário alterar a sua dose de Lojuxta:
Croatian: Također morate obavijestiti liječnika ili ljekarnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova jer će možda biti potrebno promijeniti Vašu dozu Lojuxte:
Portuguese: • A necessidade de evitar o consumo de álcool;
Croatian: • Potreba izbjegavanja alkohola.
Portuguese: O risco de lesões fígado aumenta quando este medicamento é utilizado ao mesmo tempo que estatinas.
Croatian: Rizik od oštećenja jetre povećava se ako se ovaj lijek uzima u isto vrijeme kada i statini.
Portuguese: • vomitar sangue
Croatian: • povraćanje krvi
Portuguese: • Separar a dose dos medicamentos com 12 horas de intervalo
Croatian: • primijenite doze lijekova u razmaku od 12 sati
Portuguese: A brochura do doente incluirá os seguintes elementos principais:
Croatian: Brošura za bolesnike uključivat će sljedeće ključne elemente:
Portuguese: A frequência das reações adversas é definida do seguinte modo: muito frequentes (1/10), frequentes (1/100 a <1/10), pouco frequentes (1/1000 a <1/100), raras (1/10 000, <1/1000), muito raras (<1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Reino Unido
Croatian: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Ujedinjeno Kraljevstvo
Portuguese: Ocasionalmente, as estatinas causam miopatia.
Croatian: Statini katkad prouzroče miopatiju.
Portuguese: • A segurança e eficácia de Lojuxta em crianças com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas;
Croatian: • sigurnost i djelotvornost Lojuxte u djece mlađe od 18 godina nije ustanovljena;
Portuguese: Deve ser fornecido aconselhamento nutricional.
Croatian: Potrebno je savjetovanje o pravilnoj prehrani.
Portuguese: • Sintomas de doença hepática devido aos quais o doente deve consultar um médico;
Croatian: • Simptomi bolesti jetre zbog koje bolesnik treba konzultirati liječnika.
Portuguese: O desempenho destes testes e a sua interpretação devem envolver uma colaboração entre o médico assistente e o hepatologista.
Croatian: U izvedbi tih testova i njihovoj interpretaciji trebaju surađivati nadležni liječnik i hepatolog.
Portuguese: A variabilidade interindividual na AUC da lomitapida correspondeu a cerca de 50 %.
Croatian: Interindividualna varijabilnost AUC-a lomitapida bila je približno 50%.
Portuguese: A dose da varfarina deve ser ajustada conforme clinicamente indicado.
Croatian: Dozu varfarina treba prilagoditi kako je klinički indicirano.
Portuguese: • aminoglutetimida - um medicamento utilizado para o tratamento da síndrome de Cushing
Croatian: • aminoglutetimid - lijek kojim se liječi Cushingov sindrom
Portuguese: Estes efeitos secundários são indicados na secção 4 e deve informar o seu médico de imediato se tiver algum destes sinais e sintomas, na medida em que podem ser causados por lesões no fígado.
Croatian: Te su nuspojave navedene u dijelu 4 i morate odmah obavijestiti liječnika ako imate bilo koji od navedenih znakova i simptoma, jer mogu biti uzrokovani oštećenjem jetre.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou nutricionista como pode obter esses suplementos.
Croatian: Upitajte liječnika ili specijalista za prehranu kako uzimati ove dodatke (suplemente).
Portuguese: Se engravidar enquanto toma este medicamento, fale de imediato com o seu médico e suspenda a toma das cápsulas.
Croatian: Ako zatrudnite dok uzimate ovaj lijek, odmah se javite liječniku i prestanite uzimati kapsule.
Portuguese: Não se observou um efeito clinicamente relevante da idade (18-64 anos) ou do sexo na farmacocinética da lomitapida.
Croatian: Nije bilo klinički značajnog utjecaja dobi (od 18 do 64 godine) ili spola na farmakokinetiku lomitapida.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 30 °C.
Portuguese: 400 UI*
Croatian: 400 IU*
Portuguese: Estudos em animais demonstraram a existência de toxicidade no desenvolvimento (teratogenicidade e embriotoxicidade, ver secção 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su razvojnu toksičnost (teratogenost, embriotoksičnost, vidjeti dio 5.3).
Portuguese: Informe de imediato o seu médico se tiver algum destes sintomas, dado que o seu médico pode decidir parar o tratamento.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ako imate bilo koji od ovih simptoma jer će liječnik možda odlučiti prekinuti terapiju.
Portuguese: Sendo esta uma aprovação em circunstâncias excecionais e de acordo com o n.º 8 do artigo 14.º do Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Titular da AIM deverá concretizar dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Croatian: Budući da je ovo odobrenje za stavljanje lijeka u promet u iznimnim okolnostima, sukladno članku 14. stavku 8. Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja dužan je, unutar navedenog vremenskog roka, provesti sljedeće mjere:
Portuguese: Deve ser tomada com o estômago vazio, pelo menos 2 horas após a refeição da noite, uma vez que o teor em gordura de uma refeição recente pode afetar de forma adversa a tolerabilidade gastrointestinal.
Croatian: Lomitapid treba uzeti na prazan želudac, barem 2 sata nakon večernjeg obroka jer masnoće iz nedavnog obroka mogu negativno utjecati na gastrointestinalnu podnošljivost.
Portuguese: Estas cápsulas podem causar efeitos secundários, os quais também podem ser sintoma de problemas no fígado.
Croatian: Ove kapsule mogu uzrokovati nuspojave koje mogu biti i simptomi bolesti jetre.
Portuguese: • apolipoproteína B, uma proteína que transporta o colesterol «mau» no sangue
Croatian: • apolipoproteina B, proteina koji prenosi „loš kolesterol" u krvi
Portuguese: Semana do estudo
Croatian: Study Week
Portuguese: • sangue ou proteína na urina
Croatian: • krv ili proteini u mokraći
Portuguese: Semana 10 Semana 14 Semana 18 Semana 22 Semana 26
Croatian: Week 14 Week 18
Portuguese: − Deve ser confirmada a ausência de gravidez;
Croatian: − potrebno je isključiti trudnoću;
Portuguese: O médico pode pedir-lhe que suspenda a toma do Lojuxta ou que deixe de amamentar.
Croatian: Liječnik Vam može savjetovati da prekinete s uzimanjem Lojuxte ili da prestanete dojiti.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lojuxta se:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Lojuxta:
Portuguese: Se o seu médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako vam je Vaš liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije nego uzmete ovaj lijek.
Portuguese: As alterações na enzima hepática podem ocorrer em qualquer altura durante a terapêutica, mas ocorrem com mais frequência durante o aumento da dose.
Croatian: Promjene jetrenih enzima mogu se javiti u bilo kojem trenutku za vrijeme liječenja, ali se najčešće javljaju tijekom povišenja doze.
Portuguese: O álcool pode aumentar os níveis de gordura hepática e induzir ou exacerbar lesões hepáticas.
Croatian: Alkohol može povećati razine masti u jetri i potaknuti ili pogoršati oštećenje jetre.
Portuguese: Após a administração intravenosa, o volume de distribuição da lomitapida foi elevado (média=1200 litros), apesar de um grau elevado (>99,8 %) de ligação às proteínas plasmáticas.
Croatian: Nakon intravenske primjene, volumen distribucije lomitapida bio je visok (srednja vrijednost = 1200 litara) unatoč visokom stupnju (> 99,8%) vezanja na proteine plazme.
Portuguese: O risco de miopatia com a sinvastatina está relacionado com a dose.
Croatian: Rizik od miopatije uz primjenu simvastatina povezan je s dozom.
Portuguese: O restante foi excretado nas fezes, essencialmente como metabolitos oxidados.
Croatian: Ostatak se izlučio u stolici, prvenstveno kao oksidirani metaboliti.
Portuguese: • Gama-GT e albumina sérica para detetar possíveis lesões hepáticas
Croatian: • gama-GT i serumski albumin za otkrivanje mogućeg oštećenja jetre
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta da lomitapida é de 7 %.
Croatian: Apsolutna peroralna bioraspoloživost lomitapida iznosi 7%.
Portuguese: • testes sanguíneos anormais da função do fígado foram notificados com frequência (podem afetar até 1 doente em cada 10).
Croatian: • Često su prijavljivani poremećeni rezultati krvnih pretraga za procjenu funkcije jetre (mogu se pojaviti u do 1 na 10 osoba).
Portuguese: • Informação sobre o aumento gradual da dose de Lojuxta para melhorar a tolerabilidade do medicamento;
Croatian: • savjet o postupnom povećanju doze Lojuxte kako bi se poboljšala podnošljivost lijeka;
Portuguese: O médico pode aumentar a dose lentamente ao longo do tempo, até um máximo de 60 mg por dia.
Croatian: Liječnik Vam s vremenom može polako povećavati dozu do najviše 60 mg svakoga dana.
Portuguese: É necessário informar as doentes de que devem contactar de imediato o seu médico e deixar de tomar Lojuxta se engravidarem (ver secção 4.6).
Croatian: Bolesnice treba upozoriti da odmah obavijeste liječnika i prestanu uzimati Lojuxtu ako zatrudne (vidjeti dio 4.6).
Portuguese: Seleção adequada dos doentes
Croatian: Izbor odgovarajućih bolesnika
Portuguese: A dose inicial recomendada é de uma cápsula de 5 mg por dia.
Croatian: Preporučena početna doza je jedna kapsula od 5 mg svakoga dana.
Portuguese: Ómega-3
Croatian: Omega-3
Portuguese: A fibrose hepática focal foi observada em machos e fêmeas e a degeneração hepática cística foi observada apenas nos machos.
Croatian: Fokalna fibroza jetre opažena je u mužjaka i ženki, a cistična degeneracija jetre samo u mužjaka.
Portuguese: Qual o aspeto de Lojuxta e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Lojuxta izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: A lomitapida não foi mutagénica nem genotóxica numa bateria de estudos in vitro e in vivo.
Croatian: Lomitapid nije bio mutagen ili genotoksičan u bateriji ispitivanja in vitro i in vivo.
Portuguese: • perda de cabelo (alopecia)
Croatian: • gubitak kose (alopecija)