FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Information on the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Portuguese: As informações sobre o medicamento de referência podem também ser encontradas no sítio Internet da Agência.
English: The medicine is available as a spot-on solution in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various strengths (15, 30, 45, 60, 120, 240 and 360 mg).
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de uma solução para unção punctiforme em 2 concentrações diferentes (6 % e 12 %) e em pipetas com várias dosagens (15, 30, 45, 60, 120, 240 e 360 mg).
English: Chanhold (selamectin)
Portuguese: Chanhold (selamectina)
English: Other information about Chanhold
Portuguese: Outras informações sobre o Chanhold
English: The package leaflet contains detailed information on dosage and duration of treatment.
Portuguese: O folheto informativo contém informações pormenorizadas sobre a dosagem e a duração do tratamento.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Chanhold.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Chanhold.
English: Further information on Chanhold can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Chanhold consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Chanhold has been shown to be comparable to Stronghold.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com os requisitos da UE, o Chanhold demonstrou ser comparável ao Stronghold.
English: The strength used and the number of administrations depend on the weight and species of the animal being treated, and the type of parasite.
Portuguese: A dosagem utilizada e o número de administrações dependem do peso e da espécie do animal a tratar e do tipo de parasita.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Stronghold, and do not need to be repeated for Chanhold.
Portuguese: Os estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa nas utilizações aprovadas foram já realizados com o medicamento de referência, o Stronghold, e não necessitam ser repetidos para o Chanhold.
English: This means that Chanhold contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Stronghold.
Portuguese: Isto significa que o Chanhold contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Stronghold.
English: There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Chanhold is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Portuguese: Não houve necessidade de realizar estudos de bioequivalência para investigar se o Chanhold é absorvido da mesma forma que o medicamento de referência para produzir o mesmo nível da substância ativa no sangue.
English: What are the benefits and risks of Chanhold?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Chanhold?
English: Why is Chanhold authorised in the EU?
Portuguese: Por que foi autorizado o Chanhold na UE?
English: Chanhold received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 April 2019.
Portuguese: Em 17/04/2019, o Chanhold recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
English: An overview of Chanhold and why it is authorised in the EU
Portuguese: Resumo do Chanhold e das razões por que está autorizado na UE
English: Because Chanhold is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Chanhold é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: The contents of the tube are squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the neck between the shoulder blades.
Portuguese: O conteúdo da pipeta é aplicado na pele após afastar o pelo na base do pescoço, entre as omoplatas.
English: What is Chanhold and what is it used for?
Portuguese: O que é o Chanhold e para que é utilizado?
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Stronghold, the benefit of Chanhold outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Stronghold, o benefício do Chanhold é superior ao risco identificado e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: Chanhold contains selamectin, which is an antiparasitic medicine that belongs to the ‘avermectin' class.
Portuguese: O Chanhold contém selamectina, que é um medicamento antiparasitário que pertence à classe das avermectinas.
English: The precautions are the same as for the reference medicine since Chanhold is a generic medicine.
Portuguese: As precauções a observar são as mesmas das do medicamento de referência, uma vez que o Chanhold é um medicamento genérico.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Chanhold, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Chanhold, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
English: Chanhold contains the active substance selamectin and is a ‘generic medicine'.
Portuguese: O Chanhold contém a substância ativa selamectina e é um medicamento genérico.
English: For more information about using Chanhold, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Chanhold, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
English: Chanhold is an antiparasitic medicine used to treat and prevent infestations with parasites that live on the skin or in the fur of cats and dogs, such as fleas and mites, as well as treating worm parasites that live inside the body.
Portuguese: O Chanhold é um medicamento antiparasitário utilizado para tratar e prevenir infestações de parasitas que vivem na pele ou no pelo de gatos e cães, tais como pulgas e ácaros, e no tratamento dos parasitas que vivem no interior do organismo.
English: This is because the composition of Chanhold is comparable to the reference medicine and when applied to the skin, the active substance in both products is expected to be absorbed in the same way.
Portuguese: Isto porque a composição do Chanhold é comparável à do medicamento de referência, e prevê-se que, quando aplicado na pele, a sua substância ativa seja absorvida de forma idêntica à da do medicamento de referência.
English: How has Chanhold been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Chanhold?
English: It is used in the following ways: to treat and prevent flea infestations in cats and dogs, by killing adult fleas, their larvae and their eggs on the animal, and in the litters of pregnant or nursing cats or dogs.
Portuguese: tratamento e prevenção de infestações de pulgas em gatos e cães, através da morte de pulgas adultas, das suas larvas e dos seus ovos no animal, e nas ninhadas de gatas ou cadelas gestantes ou a amamentar.
English: How does Chanhold work?
Portuguese: Como funciona o Chanhold?
English: How is Chanhold used?
Portuguese: Como se utiliza o Chanhold?
English: It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (skin inflammation), to prevent heartworm disease in cats and dogs, to treat ear mites in cats and dogs, to treat adult intestinal roundworms and intestinal hookworms in cats, to treat adult intestinal roundworms in dogs, to treat biting lice infestations in cats and dogs, to treat sarcoptic mange (scabies) in dogs.
Portuguese: tratamento de infeção por ascarídeos intestinais adultos e ancilostomídeos intestinais adultos em gatos;
English: Date of first authorisation: 23/02/2005 Date of last renewal: 15/01/2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 23/02/2005 Data da última renovação: 15/01/2010
English: Use immediately after reconstitution.
Portuguese: Utilizar imediatamente após reconstituição.
English: In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Portuguese: Pode ocorrer, em circunstâncias excepcionais, uma reacção de hipersensibilidade, a qual requer um tratamento sintomático apropriado.
English: ATCvet code: QI06AH08.
Portuguese: Código ATCvet: QI06AH08
English: In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
Portuguese: Em condições normais de utilização pode ocorrer ocasionalmente apatia e anorexia transitórias, assim como hipertermia (geralmente durante um ou dois dias).
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento no website da Agência Europeia de Medicamentos( http://www.ema.europa.eu/)
English: Primary vaccination course: - first injection: from 8 weeks of age, - second injection: 3 to 4 weeks later.
Portuguese: Primo-vacinação: - 1ª injecção: a partir das 8 semanas de idade, - 2ª injecção: 3 a 4 semanas mais tarde.
English: Inject by subcutaneous route one dose (1 ml) of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Portuguese: Injectar, por via subcutânea, uma dose de (1 ml) de vacina, após reconstituição do liofilizado com o solvente, de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Portuguese: A interação com outros medicamentos e outras formas de interacção:
English: A local reaction may occur (slight pain at palpation, itching or limited oedema) that disappears within 1 or 2 weeks at most.
Portuguese: Pode ocorrer uma reacção local (dor ligeira à palpação, prurido ou edema limitado), que desaparece dentro de uma a duas semanas, no máximo.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos: (http://www.ema.europa.eu/)
English: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
Portuguese: Laboratório Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 LYON
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricantes das substâncias activas de origem biológica
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Em caso de auto-injecção acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
English: Special precautions for use in animals: Use in healthy animals only.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Só vacinar animais em bom estado sanitário.
English: Per dose of 1 ml: Lyophilisate:
Portuguese: Por dose de 1 ml: Liofilizado:
English: Active immunisation of cats aged 8 weeks and older: - against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs, - against calicivirus infection to reduce clinical signs.
Portuguese: Imunização activa dos gatos com 8 semanas de idade ou mais: - Contra a rinotraqueíte vírica felina, para redução dos sinais clínicos; - Contra a infecção por calicivírus, para redução dos sinais clínicos.
English: The product was shown to reduce excretion of feline calicivirus at onset of immunity and for one year after vaccination.
Portuguese: O produto demonstrou a reduzir a excreção de calicivírus felino no início da imunidade e durante um ano após a vacinação.
English: EXP (mm/yyyy)
Portuguese: EXP {MM/AAAA}
English: EU/2/04/051/001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/2/04/051/002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Portuguese: EU/2/04/051/001 Liofilizado (10 frascos de uma dose) + solvente (10 frascos de 1 ml) EU/2/04/051/002 Liofilizado (50 frascos de uma dose) + solvente (50 frascos de 1 ml)
English: No effect other than those already mentioned in section “Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Portuguese: Não foram observados, após a administração de várias doses, outros efeitos para além dos já mencionados na secção 6 “Reacções adversas”, com excepção de hipertermia que pode, excepcionalmente, durar 5 dias.
English: Lyophilisate (10x1 dose) + solvent (10x1 ml) Lyophilisate (50x1 dose) + solvent (50x1 ml)
Portuguese: Liofilizado (10x1dose) + solvente (10x1 ml) Liofilizado (50x1dose) + solvente (50x1 ml)
English: FHV (F2 strain) ................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains) ............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U.
Portuguese: FHV (estirpe F2) .............................................................................................................. .≥ 10 4,9 DICC 50 FCV (estirpes 431 e G1) .................................................................................................. .≥ 2,0 U ELISA
English: EXP (mm/yyyy) Once reconstituted use immediately.
Portuguese: EXP {mês/ano} Uma vez reconstituído: utilizar imediatamente
English: Manufacturing authorisation holder responsible for batch release: MERIAL
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: MERIAL
English: Purevax RC solvent
Portuguese: Purevax RC solvente
English: Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Portuguese: A informação disponível sobre a segurança e a eficácia, demonstra que esta vacina pode ser misturada com as vacinas não adjuvadas, contra a leucose felina, da gama Merial, e/ou administrada no mesmo dia, mas não misturada, com as vacinas adjuvadas da gama Merial, contra a raiva.
English: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Portuguese: Hidrolisado de caseína Hidrólisado de colagénio Fosfato dipotássico Dihidrogeno fosfato de potássio Hidróxido de potássio Cloreto de sódio Hidrogeno ortofosfato dissódico Fosfato monopotássico anidro.
English: Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium or plastic cap.
Portuguese: Frasco de vidro Tipo I contendo uma dose de liofilizado e frasco de vidro Tipo I contendo 1 ml de solvente, fechados com uma rolha de elastómero derivado do butilo, selados com cápsula de alumínio ou plástico.
English: Where high levels of maternal antibodies against rhinotracheitis or calicivirosis components are expected to be present (e.g. in kittens of 9-12 weeks of age borne from queens which were vaccinated before pregnancy and/or with known or suspected previous exposure to the pathogen(s)), the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Portuguese: Quando se suspeita que existem elevados níveis de anticorpos maternos contra os componentes Rinotraqueíte ou calicivírus (ex: gatinhos com 9-12 semanas de idade nascidos de mães vacinadas antes da gestação e/ou com conhecida ou suspeita exposição prévia ao patogénio(s)), a primovacinação deve ser adiada até às 12 semanas de idade.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULARDA(S) AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
English: Incompatibilities: Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Portuguese: Incompatibilidades: Não misturar com a vacina adjuvada contra a raiva da gama Merial.
English: Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição: utilizar imediatamente.
English: Revaccination: - the first revaccination must be carried out one year after the primary vaccination course, - subsequent revaccinations must be carried out at intervals of up to three years for the rhinotracheitis and calicivirosis components.
Portuguese: Revacinação: - A primeira revacinação deverá ser realizada para todos os componentes um ano após a primo vacinação, - Revacinações devem ser realizadas: em intervalos de 3 anos para os componentes rinotraqueíte,
English: Do not use in pregnant animals.
Portuguese: Não utilizar em fêmeas gestantes.
English: Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis herpesvirus and feline calicivirus.
Portuguese: Estimula a imunidade activa contra o herpesvírus da rinotraqueíte felina e o calicivírus felino.
English: Do not mix with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Portuguese: Não misturar com a vacina adjuvada contra a raiva da gama Merial.
English: The use is not recommended during lactation.
Portuguese: Administração não recomendada durante lactação.
English: The duration of immunity after the last re-vaccination is 3 years for the rhinotracheitis and calicivirosis components.
Portuguese: A duração da imunidade após a última revacinação é de 3 anos para os componentes rinotraqueíte e calicivírus.
English: Use in healthy animals only.
Portuguese: Só vacinar animais em bom estado sanitário.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Lyophilisate bottle
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
English: PACKAGE LEAFLET FOR:
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO DE:
English: Vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis.
Portuguese: Vacina contra a rinotraqueíte vírica felina e a calicivirose felina.
English: Gentamicin, at most ....................................................................................................................... 16.5 µg Solvent:
Portuguese: Gentamicina, no máximo .............................................................................................................. 16,5 µg Solvente:
English: Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent.
Portuguese: Embalagem contendo 50 frascos de uma dose de liofilizado e 50 frascos de 1 ml de solvente.
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain) ....................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline calicivirus (FCV 431 and FCV G1 strains) antigens .......................... ≥ 2.0 ELISA U.
Portuguese: Herpesvírus da rinotraqueíte felina atenuado (FHV estirpe F2) ................................... .≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigénio do Calicivírus felino inactivado (FCV estirpes 431 e G1).
English: Disposal: read package leaflet.
Portuguese: Leia o folheto informativo.
English: Purevax RC lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Portuguese: Purevax RC liofilizado e solvente para suspensão injectável.
English: Purevax RC lyophilisate and solvent for suspension for injection
Portuguese: Purevax RC liofilizado e solvente para suspensão injectável
English: Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent.
Portuguese: Embalagem contendo 10 frascos de uma dose de liofilizado e 10 frascos de 1 ml de solvente.
English: Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis and calicivirus components.
Portuguese: Foi demonstrado que a imunidade tem início 1 semana após a primo-vacinação para os componentes rinotraqueíte e calicivírus.
English: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'aviation
Portuguese: Laboratório Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest FRANÇA
English: No effect other than those already mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
Portuguese: “Reacções adversas”, com excepção de hipertermia que pode, excepcionalmente, durar 5 dias.
English: Water for injections ..................................................................................................................... q.s.
Portuguese: Gentamicina, no máximo ............................................................................................................ .
English: 1 ml.
Portuguese: 16,5 µg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Pack containing 10 bottles of lyophilisate and 10 bottles of solvent Pack containing 50 bottles of lyophilisate and 50 bottles of solvent
Portuguese: Embalagem contendo 10 frascos de uma dose de liofilizado e 10 frascos de 1 ml de solvente Embalagem contendo 50 frascos de uma dose de liofilizado e 50 frascos de 1 ml de solvente.
English: 69800 Saint Priest
Portuguese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANÇA
English: 1 cell culture infective dose 50%
Portuguese: ............................................................................................................... 1 ml 1- Dose infecciosa em cultura celular 50%
English: Use only if no other alternative is available.
Portuguese: Utilizar apenas se não estiverem disponíveis outras alternativas.
English: Date of first authorisation: 14 May 2014
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de maio de 2014
English: If you do, your medicine may not work properly.
Portuguese: Se o fizer, o seu medicamento pode não funcionar corretamente.
English: Less than 10% Less than 10% Less than 10%
Portuguese: Menos de 10% Menos de 10% Menos de 10%
English: Less than 1% of the administered dose was recovered in urine.
Portuguese: Menos de 1% da dose administrada foi recuperada na urina.
English: The mechanism is not established.
Portuguese: O mecanismo de ação não está estabelecido.
English: Other double or triple mutations were observed with lower frequencies.
Portuguese: Outras mutações duplas ou triplas foram observadas com menores frequências.
English: * see section below for further details.
Portuguese: * ver seção abaixo para obter detalhes adicionais
English: 6 cells/ml).
Portuguese: 6 células/ml).
English: Elderly (above 65 years of age)
Portuguese: Idosos (acima dos 65 anos de idade)
English: Comparison based on historic controls.
Portuguese: Comparação baseada em controlos históricos.
English: - This medicine may pose a risk to the environment.
Portuguese: - Este medicamento pode representar um risco para o ambiente.
English: This is because OLYSIO and other medicines may interact with each other.
Portuguese: Tal deve-se ao facto de OLYSIO e os outros medicamentos poderem interagir entre si.
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people:
Portuguese: Muito frequente: pode afetar mais do que 1 em 10 pessoas:
English: This is particularly significant if these are accompanied by either of the following symptoms: - feel sick (nauseous), are sick (vomit) or lose your appetite
Portuguese: Isto é particularmente significativo se são acompanhados de qualquer um dos seguintes sintomas: - sentir-se enjoado (náuseas), estar enjoado (vomitar) ou perder o apetite