FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mezi nejčastější vedlejší účinky (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří anémie (nízký počet červených krvinek), trombocytopenie (nízký počet krevních destiček), leukocytózu (vysoká hladina leukocytů, konkrétního druhu bílých krvinek) a zvýšení hladin jaterních enzymů v krvi (bilirubinu, alaninaminotransferázy, aspartátaminotransferázy, gama glutamyltransferázy a amylázy).
Bulgarian: Най-често наблюдаваните нежелани реакции (при повече от 1 на 10 пациенти) са анемия (намален брой червени кръвни телца), тромбоцитопения (намален брой тромбоцити), левкоцитоза (високи нива на левкоцити, вид бели кръвни телца) и повишени нива на чернодробни ензими в кръвта (билирубин, аланин аминотрансфераза, аспартат аминотрансфераза, гама глутамилтрансфераза и амилаза).
Czech: Doporučená dávka Gliolanu je 20 mg na kilogram tělesné hmotnosti, která se užívá dvě až čtyři hodiny před podáním anestezie.
Bulgarian: Препоръчителната доза Gliolan е 20 mg на килограм телесно тегло, приета два до четири часа преди анестезиране на пациента.
Czech: Obsahuje účinnou látku hydrochlorid kyseliny 5-aminolevulové (30 mg/ml).
Bulgarian: Той съдържа активното вещество 5-аминолевулинова киселина хидрохлорид (30 mg/ml).
Czech: Jelikož počet pacientů s maligním gliomem je nízký, toto onemocnění je považováno za „vzácné" a přípravek Gliolan byl dne 13. listopadu 2002 označen za „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите със злокачествен глиом не е голям, заболяването се счита за „рядко", а Gliolan е обозначен като „лекарство-сирак" (лекарствен продукт, използван при редки заболявания) на 13 ноември 2002 г.
Czech: Přípravek by rovněž neměli užívat pacienti s porfyrit (neschopností štěpit porfyriny) a ženy v průběhu těhotenství.
Bulgarian: Не трябва да се използва и при пациенти, които имат порфирия (неспособност за разграждане на порфирини) или по време на бременност.
Czech: Při osvětlení modrým světlem stanovené vlnové délky září PPIX obsažený v nádoru jasně rudou barvou, zatímco normální mozková tkáň se jeví jako modrá.
Bulgarian: При осветяване под синя светлина със специфична дължина на вълната, PPIX в тумора свети в наситено червено, докато нормалната мозъчна тъкан изглежда синя.
Czech: Jelikož buňky gliomu vstřebávají více účinné látky a také ji rychleji převádějí na PPIX, v rakovinových buňkách se hromadí více PPIX než v buňkách normálních.
Bulgarian: Тъй като клетките на глиома поемат повече от активната съставка и я преобразуват по-бързо в PPIX, в раковите клетки се натрупват по-високи нива на PPIX, отколкото в нормалната тъкан.
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) GLIOLAN Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) GLIOLAN Резюме на EPAR за обществено ползване
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku Gliolan?
Bulgarian: Какви мерки се вземат, за да се осигури безопасната употреба на Gliolan?
Czech: Účinky přípravku Gliolan byly nejprve zkoumány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Bulgarian: Ефектите на Gliolan за изследвани първо върху експериментални модели, преди да се изследват върху хора.
Czech: Odborník, který vyhodnocoval snímky mozku, nevěděl, zda pacient dostával Gliolan, či nikoli.
Bulgarian: Резултатите от сканирането на мозъка са анализирани от експерт, който не е имал информация дали пациентите са приемали Gliolan или не.
Czech: Je vstřebávána tělními buňkami, kde ji enzymy přeměňují na fluorescenční chemické látky, zejména na protoporfyrin IX (PPIX).
Bulgarian: То се абсорбира от клетките в тялото, където чрез ензими се преобразува във флуоресциращи съединения, и по-точно протопорфирин IX (PPIX).
Czech: Delší než šestiměsíční přežití bez progrese nádoru vykázalo 20,5 % pacientů, kteří dostali Gliolan, oproti 11,0 % těch, kterým tento přípravek nebyl podán.
Bulgarian: След шест месеца 20,5% от пациентите, приемали Gliolan, са все още живи без прогресия, в сравнение с 11,0% от онези, които не са приемали лекарството.
Czech: Společnost, která přípravek Gliolan vyrábí, je povinna ještě před jeho uvedením na trh ve všech členských státech zorganizovat kurzy pro neurochirurgy, jejichž náplní bude poskytování informací týkajících se bezpečného a účinného použití přípravku během chirurgického výkonu.
Bulgarian: Преди пускане на пазара на лекарствения продукт, компанията, произвеждаща Gliolan, ще проведе курсове за обучение на мозъчни хирурзи във всички държави-членки, за да ги информира как безопасно и ефективно да използват лекарствения продукт по време на операция.
Czech: Gliolan by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na hydrochlorid kyseliny 5-aminolevulové nebo na porfyriny.
Bulgarian: Gliolan не трябва да се използва при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към 5-аминолевулинова киселина хидрохлорид или порфирини.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Gliolan bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Gliolan да бъде издадено разрешение за употреба.
Czech: Gliolan se používá u dospělých pacientů s maligním gliomem (druh nádoru mozku).
Bulgarian: Gliolan се използва при възрастни пациенти със злокачествен глиом (тип мозъчен тумор).
Czech: Byly porovnávány výsledky operace dosažené u pacientů, kterým byl podán přípravek Gliolan (byli operováni při modrém světle), s výsledky zaznamenanými u těch, kteří nedostali žádný lék pro zviditelnění nádoru (byli operováni při běžném bílém světle).
Bulgarian: Резултатът от операцията е сравнен между пациенти, приемащи Gliolan (оперирани на синя светлина) и този на пациенти, които не са приемали никакви лекарствени продукти за подобряване видимостта на тумора (оперирани на нормална бяла светлина).
Czech: Účinná látka přípravku Gliolan, kyselina 5-aminolevulová, patří mezi „senzibilizátory pro fotodynamickou terapii".
Bulgarian: Активното вещество в Gliolan, 5-аминолевулинова киселина, е „сензибилизиращо средство, използвано във фотодинамичната терапия".
Czech: Výbor usoudil, že přínos přípravku Gliolan převyšuje jeho rizika, je-li používán ke zviditelnění zhoubné nádorové tkáně při operaci maligního gliomu.
Bulgarian: Комитетът решава, че ползите от Gliolan са по-големи от рисковете за визуализация на злокачествената тъкан по време на операция на злокачествен глиом.
Czech: Přípravek Gliolan by měli používat pouze zkušení neurochirurgové, kteří jsou dobře obeznámeni s chirurgickým řešením maligních gliomů, mají hluboké znalosti anatomie mozku a absolvovali kurz fluorescenční chirurgie.
Bulgarian: Gliolan трябва да се използва единствено от опитни мозъчни хирурзи, запознати с хирургия на злокачествени глиоми и със задълбочени познания по мозъчна анатомия, които са преминали курс на обучение по направлявана от флуоресценция хирургия.
Czech: Byla stanovena dvě hlavní měřítka účinnosti: procento pacientů, u nichž při zobrazení mozku pořízeném 72 hodin po skončení operace nebyla zaznamenána žádná známka nádoru, a procento pacientů přeživších déle než 6 měsíců bez progrese (návratu či zvětšení) nádoru.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са броят пациенти, които не са имали видим тумор при сканиране, извършено 72 часа след операцията и броят пациенти, които за шест месеца не са имали връщане или разрастване ("прогресиране") на мозъчния тумор.
Czech: Zdravotní sestra či lékárník rozpustí Gliolan prášek v 50 ml pitné vody a pacient ho vypije.
Bulgarian: Прахът Gliolan трябва да се разтвори в 50 ml чешмяна вода, от медицинска сестра или фармацевт, преди пациентът да изпие разтвора.
Czech: Jaký přínos přípravku Gliolan byl prokázán v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Gliolan са установени в проучванията?
Czech: Přípravek Gliolan byl zkoumán v hlavní studii zahrnující 415 pacientů s maligním gliomem, kteří měli podstoupit operaci mozku za účelem odstranění nádoru.
Bulgarian: Gliolan е изследван в рамките на едно основно проучване, включващо 415 пациенти със злокачествен глиом, на които предстои мозъчна операция за премахване на тумора.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Gliolan, vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění, je k dispozici zde.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Gliolan може да се намери тук.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Gliolan?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Gliolan?
Czech: Gliolan je prášek určený k přípravě perorálně užívaného roztoku.
Bulgarian: Gliolan е прах, от който се прави разтвор за перорален прием.
Czech: Co je Gliolan?
Bulgarian: Какво представлява Gliolan?
Czech: látky a u některých jiných stavů se již používá, společnost předložila také údaje z dosud publikované literatury.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като 5-аминолевулиновата киселина е естествено срещащо се съединение, което вече е използвано при други заболявания, компанията е представила и данни от публикуваната литература.
Czech: Mezi pacienty, kteří dostali před zákrokem Gliolan, se 72 hodin po operaci neobjevila žádná viditelná známka nádoru u 63,6 % odoperovaných, zatímco ve skupině bez medikace činilo toto číslo 37,6 %.
Bulgarian: 72 часа след операцията, 63,6% от пациентите, приемали Gliolan, не са имали видим тумор при сканиране на мозъка, в сравнение с 37,6% от онези, които не са приемали Gliolan.
Czech: Díky tomu chirurg při operaci vidí nádor mnohem zřetelněji, a proto jej může odstranit s větší přesností a ušetřit tak zdravou mozkovou tkáň.
Bulgarian: Това позволява на хурурга да вижда тумора по-ясно по време на мозъчна операция и да го отстрани по-точно, като запази здравата мозъчна тъкан.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Gliolan je k dispozici zde.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Gliolan може да се намери тук.
Czech: Při použití přípravku Gliolan během operace bylo odstranění nádoru dokonalejší.
Bulgarian: При използване на Gliolan оперативното отстраняване на мозъчния тумор е по-цялостно.
Czech: Gliolan zlepšuje viditelnost nádoru během operace prováděné za účelem jeho odstranění z mozku.
Bulgarian: Gliolan помага на хирурзите да виждат тумора по-ясно по време на операция за отстраняването му от мозъка.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) konstatoval, že cílem chirurgické léčby maligního gliomu by mělo být odstranění co největšího množství nádorové tkáně za současného zachování tkáně zdravé, a došel k závěru, že přípravek Gliolan zlepšuje schopnost rozlišení nádoru od zdravé mozkové tkáně během operace, zvyšuje procento pacientů, u nichž se podaří nádor odstranit úplně, a prodlužuje dobu přežívání pacientů bez progrese onemocnění.
Bulgarian: Той заключава, че Gliolan увеличава възможността за различаване на тумора от здравата мозъчна тъкан по време на операция и че по този начин се повишава броя на пациентите с напълно премахнати тумори и се удължава продължителността на живот без прогресиране на тумора.
Czech: Na co se přípravek Gliolan používá?
Bulgarian: За какво се използва Gliolan?
Czech: Jak byl přípravek Gliolan zkoumán?
Bulgarian: Как е проучен Gliolan?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Gliolan schválen?
Bulgarian: Основания за одобряване на Gliolan?
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Gliolan je uveden v příbalových informacích.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Gliolan нежелани реакции, вижте листовката.
Czech: Jak přípravek Gliolan působí?
Bulgarian: Как действа Gliolan?
Czech: způsobené podáním léku jako takového, anestezií i odstraněním nádoru.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, наблюдавани при Gliolan, се дължат на лекарството в комбинация с анестезията и отстраняването на тумора.
Czech: - Poté pokračujte v obvyklém rozvrhu.
Bulgarian: След това продължете по нормалната схема.
Czech: Výchozí charakteristiky byly mezi oběma rameny dobře vyvážené.
Bulgarian: Изходните характеристики са били добре балансирани между двете рамена.
Czech: Tato bezpečnostní opatření jsou platná i pro děti.
Bulgarian: Тези предпазни мерки са приложими и при деца.
Czech: (známky alergické reakce spojené s léčbou).
Bulgarian: (признаци на алергична реакция, свързана с лечението);
Czech: Podání finálního reportu o studii.
Bulgarian: Подаване на окончателен доклад от проучването.
Czech: Zvýšení bilirubinu bylo méně než 3 %.
Bulgarian: Повишаването на билирубина е при по-малко от 3%.
Czech: Pokud se to stane, neřiďte nebo neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, dokud se nebudete opět cítit dobře.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, докато не се почувствате отново добре.
Czech: Nicméně mechanismus pozorované interakce v současnosti není znám.
Bulgarian: Все пак, понастоящем не е известен механизмът на наблюдаваното взаимодействие.
Czech: Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Bulgarian: Може да се наложи медицинска намеса.
Czech: (Nejlepší míra odpovědi)
Bulgarian: (Честота на най-добър отговор)
Czech: Optimální délka trvání léčby dosud není stanovena.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението все още не е установена.
Czech: • Krvácení z nosu.
Bulgarian: Кървене от носа;
Czech: Jiné nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Bulgarian: Други нежелани реакции могат да включват:
Czech: Jsou obvykle lehké až středně těžké.
Bulgarian: Обикновено те са леки до умерени.
Czech: Vezměte balení léku s sebou.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството със себе си.
Czech: Většinou se objevily během prvních několika měsíců léčby.
Bulgarian: Като цяло те настъпват през първите няколко месеца от лечението.
Czech: Lékař bude sledovat růst při pravidelných návštěvách.
Bulgarian: Лекуващият лекар ще проследява растежа по време на редовните посещения.
Czech: ANC = absolutní počet neutrofilů a výskyt alespoň po 1 měsíci léčby
Bulgarian: ANC = абсолютен брой на неутрофилите a поява след поне 1 месец лечение
Czech: Zkušenosti s dávkami vyššími než doporučená terapeutická dávka jsou omezené.
Bulgarian: Опитът с дози, по-високи от препоръчваната терапевтична доза, е ограничен.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Glivec - Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, užijte ji ihned, jakmile si vzpomenete.
Bulgarian: Не отваряйте или размачквайте капсулите, освен ако нямате затруднения с поглъщането им (напр. при деца).
Czech: Glivec Vám může pomoci v boji s tímto onemocněním.
Bulgarian: Glivec може да Ви помогне да се преборите с това заболяване.
Czech: (Upozornění - z celkového počtu 411 pacientů bylo 353 pacientů léčeno v rámci programu rozšířeného přístupu k léčbě bez sběru dat primární odpovědi).
Bulgarian: (Трябва да се отбележи, че от 411 пациенти, 353 са лекувани в програма за разширен достъп без събрани данни за първичен отговор).
Czech: Jsou označené „glivec" na jedné straně.
Bulgarian: Те имат надпис "glivec" от едната страна.
Czech: Pokud je během těhotenství užíván, pacientka musí být informována o možném riziku pro plod.
Bulgarian: Ако той се използва по време на бременност, пациентката трябва да бъде информирана за възможния риск за плода.
Czech: Celkem bylo randomizováno 1 106 pacientů, 553 do každého ramene.
Bulgarian: Рандомизирани са общо 1 106 пациента - по 553 във всяко рамо.
Czech: Údaje byly podobné, když byly znovu analyzovány po zahrnutí pouze pacientů ve věku 55 let a starších.
Bulgarian: Данните са подобни при провеждане на повторен анализ за включване само на пациентите на възраст на и над 55 години.
Czech: Váš lékař Vám předepsal Glivec, protože máte závažné onemocnění.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Glivec, защото страдате от сериозно заболяване.
Czech: Stupeň rizika pacientů
Bulgarian: Степен на риск пациенти
Czech: V současnosti dostupné publikované údaje jsou shrnuty v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Bulgarian: Наличните понастоящем публикувани данни са описани в точка 5.1, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Czech: U 6 pacientů přesáhlo nyní sledování 4 roky.
Bulgarian: При 6 от тези пациенти проследяването към момента надвишава 4 години.
Czech: Nežádoucí účinky byly ve všech indikacích podobné, s výjimkou dvou reakcí.
Bulgarian: Нежеланите реакции при всички показания са сходни, с две изключения.
Czech: Pacienti se srdečním onemocněním
Bulgarian: Пациенти със сърдечно заболяване
Czech: Co je Glivec a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Glivec и за какво се използва
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Czech: Obecně byl v těchto případech hlášen výsledek „zlepšený" nebo „vyléčený".
Bulgarian: Обикновено съобщените крайни резултати при тези случаи са "показал подобрение" или "възстановен".
Czech: Roční míra progrese jakéhokoli typu se pro Glivec rovněž snižovala s časem.
Bulgarian: Годишният процент на прогресия, от какъвто и да е вид при Glivec също намалява с времето.
Czech: Další léčivé přípravky a Glivec
Bulgarian: Други лекарства и Glivec
Czech: Dodržujte pečlivě všechna doporučení lékaře, i když se budou lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
Bulgarian: Следвайте внимателно всички указания на лекаря, дори, ако те се различават от информацията, която се съдържа в тази листовка.
Czech: Proto se při řízení nebo obsluze strojů doporučuje zvýšená opatrnost.
Bulgarian: Затова трябва да се препоръча предпазливост при шофиране или работа с машини.
Czech: Výsledky jsou uvedeny v tabulce 6.
Bulgarian: Резултатите са представени в Таблица 6.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte léky zamezující tvorbě krevních sraženin.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства, които предотвратяват образуването на кръвни съсиреци.
Czech: U nádorů byla vyžadována měřitelnost v alespoň jednom ložisku onemocnění a charakter odpovědi byl založen na kriteriích Southwestern Oncology Group (SWOG).
Bulgarian: Необходимо е туморите да са измерими в поне едно от местата на засягане, а характеристиката на отговора се основава на критериите на Southwestern Oncology Group (SWOG).
Czech: Suspenze musí být požita neprodleně po kompletním rozpadnutí tablety(tablet).
Bulgarian: Суспензията трябва да се приеме веднага след пълното разграждане на таблетката (ите).
Czech: U těchto pacientů se však doporučuje opatrnost.
Bulgarian: Все пак при тези пациенти се препоръчва предпазливо поведение.
Czech: Tyto změny nejsou dostačující, aby opravňovaly k úpravě dávkování podle tělesné hmotnosti.
Bulgarian: Тези промени не се смятат за достатъчно основание, за да доведе до коригиране на дозата в зависимост от телесното тегло.
Czech: Kompletní hematologické odpovědi bylo dosaženo u 95 % pacientů.
Bulgarian: Пълен хематологичен отговор е постигнат при 95% от пациентите.
Czech: Tabulka 6 Nejlepší odpovědi nádoru ve studii STIB2222 (GIST)
Bulgarian: Таблица 6 Най-добър отговор от срана на тумора при проучване STIB2222 (ГИСТ)
Czech: Neužívejte Glivec: - jestliže jste alergický(á) na imatinib nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Bulgarian: Не приемайте Glivec: - aко сте алергични към иматиниб или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Czech: Výskyt dosažené hematologické odpovědi byl 70 % s trváním 2-3 měsíce.
Bulgarian: Честотата на хематологичен отговор е била 70% с продължителност 2-3 месеца.
Czech: Hodnoty mitotického indexu byly dostupné pro 556 ze 713 pacientů intention-to-treat (ITT) populace.
Bulgarian: Данни за митотичeн индекс са налични при 556 от 713 intention-to-treat (ITT) пациенти.
Czech: Cytogenetické abnormality byly hodnoceny u 117 z celkové populace 176 pacientů.
Bulgarian: Цитогенетичните аномалии са оценени при 117 от общата популация от 176 пациента.
Czech: • Snížená nebo zvýšená citlivost kůže.
Bulgarian: Понижена или повишена чувствителност на кожата;
Czech: Tyto změny nejsou považovány za klinicky významné.
Bulgarian: Тази промяна не се приема за статистически значима.
Czech: Všichni pacienti dosáhli částečné a/nebo kompletní odpovědi.
Bulgarian: При всички пациенти е постигнат частичен и/или пълен отговор.
Czech: Podávání Glivecu pacientům bez genetické translokace obecně nevede k žádnému zlepšení.
Bulgarian: Прилагането на Glivec при пациенти без генетичната транслокация като цяло не води до подобрение.
Czech: Zvýšení amylázy v krvi
Bulgarian: Повишение на амилазата в кръвта
Czech: Navíc děti byly léčeny ve dvou studiích fáze I a v jedné studii fáze II.
Bulgarian: Освен това, при деца са проведени две проучвания във фаза I и едно във фаза II.
Czech: Předklinický profil bezpečnosti imatinibu byl stanoven na potkanech, psech, opicích a králících.
Bulgarian: Предклиничният профил на безопасност на иматиниб е оценен при кучетата, плъхове, маймуни и зайци.
Czech: Velká odpověď (0-35 %) kombinuje obě odpovědi - kompletní a parciální.
Bulgarian: Големият отговор (0-35%) включва пълния и частичен отговор.
Czech: U žádného pacienta se nevyvinul stupeň 4 trombocytopenie.
Bulgarian: Нито един от пациентите не развива степен 4 тромбоцитопения.
Czech: Nejdůležitější změny zahrnovaly srdeční hypertrofii a dilataci, vedoucí k příznakům srdeční nedostatečnosti u některých zvířat.
Bulgarian: Най-важните промени включват сърдечна хипертрофия и дилатация, водещи до признаци на сърдечна недостатъчност при някои животни.
Czech: Obsahují bílý až žlutý prášek.
Bulgarian: Те съдържат бял до жълт прах.
Czech: • Když je tableta rozpuštěná, vypijte ihned celý obsah sklenice.
Bulgarian: След като таблетките се разтворят, изпийте незабавно цялото съдържание на чашата.
Czech: Ve všech klinických studiích bylo 38-40 % pacientů ve věku  60 let a 10-12 % pacientů bylo ve věku  70 let.
Bulgarian: При всички клинични проучвания 38-40% от пациентите са били ≥60 години и 10-12% от тях са били ≥70 години.
Czech: Dva meziprodukty výrobního procesu, které jsou také přítomny ve finálním přípravku, měly pozitivní Amesův test na mutagenitu.
Bulgarian: Още два междинни продукта от производствения процес, които се намират и в крайния лекарствен продукт, дават положителен тест на Ames за мутации.
Czech: Vzniká nekontrolovaným růstem podpůrné tkáně těchto orgánů.
Bulgarian: Той произлиза от неконтролируемия клетъчен растеж на поддържащите тъкани на тези органи.
Czech: Významný počet pacientů, kteří měli stabilní onemocnění v době interim analýzy, dosáhl částečné odpovědi při delší léčbě (medián doby sledování 31 měsíců).
Bulgarian: Значителен брой от пациенти, които са със стабилно заболяване по време на междинния анализ постигат частичен отговор при по-продължително лечение (средно проследяване 31 месеца).
Czech: Doba přežití v měsících
Bulgarian: Преживяемост в месеци
Czech: Doporučené dávkování je v současnosti založeno na malém počtu pediatrických pacientů (viz body 5.1 a 5.2).
Bulgarian: Препоръката за дозата понастоящем се основава на малък брой педиатрични пациенти (вж. точки 5.1 и 5.2).
Czech: Započněte léčbu 6-MP první den po dokončení ozařování krania.)
Bulgarian: Започване на 6-MP на 1-ия ден след приключване на краниалната ирадиация.)
Czech: Pro jiné podskupiny s méně častými mutacemi nelze z důvodu nízkého počtu sledovaných případů vyvodit žádné závěry.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени изводи по отношение на другите по-рядко срещани групи мутации поради малкия брой наблюдавани събития.
Czech: Zjištěná plazmatická AUC tohoto metabolitu byla pouze 16 % AUC imatinibu.
Bulgarian: Установено, че плазмената AUC на този метаболит е само 16% от AUC за иматиниб.
Czech: Déletrvající léčba (> 36 měsíců) může prodloužit dobu do výskytu dalších recidiv; vliv těchto zjištění na celkové přežití nicméně zůstává neznámý.
Bulgarian: По-продължителното лечение (>36 месеца) може да забави появата на по-нататъшен рецидив; въпреки че влиянието на този факт върху общата преживяемост остава неясно.
Czech: Molekulární odpověď**
Bulgarian: Молекулярен отговор**
Czech: Potvrzené hematologické odpovědi bylo dosaženo u 71,5 % pacientů (tabulka 3).
Bulgarian: Потвърден хематологичен отговор е постигнат при 71,5% от пациентите (Таблица 3).
Czech: Proto se doporučuje opatrnost.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва повишено внимание.
Czech: Potom může být léčba přiměřeně obnovena v závislosti na počáteční závažnosti příhody.
Bulgarian: След това лечението може да се възобнови, в зависимост от началната тежест на реакцията.