FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El tratamiento con Tafinlar debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos anticancerosos.
Danish: Behandlingen med Tafinlar skal iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler.
Spanish: ¿Qué es Tafinlar y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Tafinlar, og hvad anvendes det til?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Tafinlar?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tafinlar?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Tafinlar en la UE?
Danish: Hvorfor blev Tafinlar godkendt i EU?
Spanish: Después de la extirpación quirúrgica de un melanoma avanzado, lo habitual es mantener el tratamiento durante 12 meses a menos que la enfermedad reaparezca.
Danish: Efter operation for fremskredent melanom fortsættes behandlingen normalt i 12 måneder, medmindre sygdommen vender tilbage.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Tafinlar, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: For mere information om brug af Tafinlar, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: Se utiliza en el tratamiento de las enfermedades siguientes:
Danish: Tafinlar anvendes til behandling af:
Spanish: La dosis de Tafinlar, ya sea en monoterapia o en combinación con trametinib, es de 150 mg dos veces al día con el estómago vacío (al menos 1 hora antes o 2 horas después de una comida).
Danish: Dosen af Tafinlar givet alene eller i kombination med trametinib er 150 mg to gange dagligt, der tages på tom mave (mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid).
Spanish: Aproximadamente el 40 % de los pacientes tratados con la combinación murieron o experimentaron una reaparición de la enfermedad al cabo de unos 3,5 años de media, en comparación con el 59 % de los pacientes tratados con placebo.
Danish: Ca. 40 % af de patienter, der fik kombinationsbehandling, døde eller oplevede, at deres sygdom vendte tilbage efter gennemsnitligt 3,5 år, sammenholdt med 59 % af de patienter, der fik placebo.
Spanish: • melanoma avanzado (estadio III), después de haberlo extirpado quirúrgicamente.
Danish: • fremskredent melanom (stadie III) efter kirurgi.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Tafinlar se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Tafinlar vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: Los efectos adversos de Tafinlar se consideraron aceptables y controlables con las medidas adecuadas.
Danish: Bivirkningerne blev anset for acceptable og for at kunne håndteres med passende foranstaltninger.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Tafinlar?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tafinlar?
Spanish: Tafinlar es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para tratar a adultos cuyas células cancerosas presentan una mutación (modificación) genética específica llamada «BRAF V600».
Danish: Tafinlar er et lægemiddel mod kræft, der anvendes til behandling af voksne patienter, hvis kræftceller har en specifik genetisk mutation (forandring), der kaldes BRAF V600.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Tafinlar se puede consultar en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Tafinlar fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Información general sobre Tafinlar y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Tafinlar, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: La Agencia también observó beneficios en pacientes con melanoma avanzado que había sido extirpado quirúrgicamente.
Danish: Agenturet fandt også, at det har gavnlig effekt hos patienter med fremskredent melanom, som er fjernet kirurgisk.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Tafinlar en los cánceres portadores de la mutación BRAF V600 son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderede, at fordelene ved Tafinlar til behandling af kræft med BRAF V600-mutationen opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Tafinlar (que pueden afectar a más de 1 paciente de cada 10) son papiloma (verrugas), dolor de cabeza, náuseas, vómitos, hiperqueratosis (engrosamiento y endurecimiento de la piel), alopecia, erupciones, dolor articular, fiebre y cansancio.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tafinlar (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er papillomer (vorter), hovedpine, kvalme, opkastning, fortykkelse og hærdning af huden (hyperkeratose), hårtab, udslæt, ledsmerter, feber og træthed.
Spanish: Tafinlar contiene el principio activo dabrafenib.
Danish: Tafinlar indeholder det aktive stof dabrafenib.
Spanish: Cuando Tafinlar se administra en combinación con trametinib, los efectos adversos más frecuentes (que pueden afectar a más de 1 paciente de cada 5) son fiebre, cansancio, náuseas, escalofríos, dolor de cabeza, diarrea, vómitos, dolor articular y erupciones.
Danish: Når Tafinlar tages i kombination med trametinib, er de hyppigste bivirkninger (som optræder hos mere end 1 ud af 5 patienter) feber, træthed, kvalme, kulderystelser, hovedpine, diarré, opkastning, ledsmerter og udslæt.
Spanish: Tafinlar fue más eficaz que la dacarbazina, un medicamento contra el cáncer, para controlar el melanoma que se había extendido a otras partes del organismo o que no pudo extirparse quirúrgicamente.
Danish: Tafinlar var mere effektivt end kræftlægemidlet dacarbazin til at kontrollere melanomer, som havde spredt sig til andre dele af kroppen, eller som ikke kunne fjernes kirurgisk.
Spanish: • cáncer de pulmón no microcítico avanzado.
Danish: • fremskreden ikkesmåcellet lungekræft.
Spanish: ¿Cómo se usa Tafinlar?
Danish: Hvordan anvendes Tafinlar?
Spanish: El principio activo de Tafinlar, el dabrafenib, actúa bloqueando la proteína BRAF, que participa en la estimulación de la división celular.
Danish: Det aktive stof i Tafinlar, dabrafenib, virker ved at blokere proteinet BRAF, der medvirker til at stimulere celledeling.
Spanish: En melanomas y cáncer de pulmón no microcítico con la mutación BRAF V600, la forma anómala de BRAF interviene en el desarrollo del cáncer al permitir la división incontrolada de las células tumorales.
Danish: Melanomtumorer og ikkesmåcellet lungekræft med BRAF V600-mutationen indeholder en unormal form af BRAF, der medvirker til udviklingen af kræftsygdommen ved at tillade ukontrolleret deling af tumorcellerne.
Spanish: En otros dos estudios sobre el melanoma que se había propagado a otras partes del organismo o que no pudo extirparse quirúrgicamente se analizó el uso de la combinación de Tafinlar con trametinib.
Danish: I to yderligere studier af melanomer, som havde spredt sig til andre dele af kroppen, eller som ikke kunne fjernes ved operation, blev kombinationsbehandling med Tafinlar og trametinib undersøgt.
Spanish: Tafinlar se ha estudiado en pacientes con cáncer que presentaban la mutación BRAF V600.
Danish: Tafinlar er undersøgt hos patienter, hvis kræft havde BRAF V600-mutationen.
Spanish: El uso de Tafinlar y trametinib provocó una respuesta en más del 60 % de los pacientes, en comparación con el 23 % de los pacientes que utilizaron Tafinlar en monoterapia.
Danish: Over 60 % af patienterne oplevede virkning ved anvendelse af Tafinlar og trametinib, sammenholdt med 23 % af de patienter, som fik Tafinlar alene.
Spanish: Tafinlar se utiliza en combinación con trametinib.
Danish: Tafinlar anvendes i kombination med trametinib.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Tafinlar en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Tafinlar?
Spanish: Al bloquear la acción de la BRAF anómala, Tafinlar ayuda a ralentizar el crecimiento y la propagación del cáncer.
Danish: Ved at blokere virkningen af det unormale BRAF bremser Tafinlar kræftens vækst og spredning.
Spanish: Los pacientes tratados con Tafinlar vivieron por término medio 6,9 meses antes de que la enfermedad empeorase, en comparación con 2,7 meses en los pacientes tratados con dacarbazina.
Danish: De patienter, der blev behandlet med Tafinlar, levede i gennemsnit 6,9 måneder uden sygdomsforværring sammenholdt med 2,7 måneder for patienter, der fik dacarbazin.
Spanish: En un estudio en el que participaron 870 pacientes con melanoma en estadio III que se había extirpado quirúrgicamente, se comparó la combinación de Tafinlar y trametinib administrada durante 1 año con un placebo (un tratamiento ficticio).
Danish: I et studie, der omfattede 870 patienter med stadie III-melanom, som var fjernet kirurgisk, blev et års kombinationsbehandling med Tafinlar og trametinib sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling).
Spanish: Los pacientes que recibieron la combinación vivieron 11 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 8,8 meses en los que recibieron Tafinlar en monoterapia.
Danish: De patienter, der fik kombinationsbehandling, levede i gennemsnit 11 måneder uden sygdomsforværring, sammenholdt med 8,8 måneder for dem, der fik Tafinlar alene.
Spanish: En un segundo estudio en el que participaron 704 pacientes, la combinación de Tafinlar con trametinib se comparó con vemurafenib, otro medicamento para el melanoma.
Danish: I det andet studie, hvori der deltog 704 patienter, blev Tafinlar i kombination med trametinib sammenlignet med et andet lægemiddel mod melanomer, vemurafenib.
Spanish: La Agencia consideró que Tafinlar, administrado en monoterapia o en combinación con trametinib, había demostrado un beneficio clínicamente relevante en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o con melanoma que se había propagado o que no podía extirparse quirúrgicamente.
Danish: Agenturet var af den opfattelse, at Tafinlar alene eller i kombination med trametinib har klinisk relevant effekt hos patienter med fremskreden ikkesmåcellet lungekræft eller med melanomer, der har spredt sig, eller som ikke kan fjernes kirurgisk.
Spanish: En un estudio principal, 171 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico recibieron Tafinlar en combinación con trametinib o Tafinlar en monoterapia.
Danish: I et hovedstudie, der omfattede 171 patienter med ikkesmåcellet lungekræft, fik patienterne enten Tafinlar i kombination med trametinib eller Tafinlar alene.
Spanish: Se usa en combinación con trametinib.
Danish: Tafinlar anvendes i kombination med trametinib
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Tafinlar se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tafinlar.
Spanish: ¿Cómo actúa Tafinlar?
Danish: Hvordan virker Tafinlar?
Spanish: Los pacientes que recibieron la combinación de medicamentos vivieron una media 25,6 meses frente a los 18 meses de los que recibieron vemurafenib.
Danish: Patienter, der fik kombinationen, levede længere, i gennemsnit 25,6 måneder mod 18 måneder med vemurafenib.
Spanish: En un estudio con 423 pacientes se administró bien la combinación de medicamentos, o bien Tafinlar en monoterapia.
Danish: I det ene studie fik 423 patienter enten kombinationen eller Tafinlar alene.
Spanish: a Definida como respuesta completa confirmada + respuesta parcial.
Danish: Defineret som komplet respons + partiel respons.
Spanish: Esto aumentará la probabilidad de que recuerde tomar las cápsulas.
Danish: Dette vil øge chancen for at huske at tage kapslerne.
Spanish: Su médico necesita saber si:
Danish: Lægen skal vide, hvis du:
Spanish: La uveítis puede desarrollarse rápidamente, y los síntomas incluyen:
Danish: Uveitis kan udvikles hurtigt, og symptomerne er:
Spanish: Fertilidad - ambos, hombres y mujeres
Danish: Frugtbarhed - både mænd og kvinder
Spanish: Mujeres en edad fértil /Anticoncepción en mujeres
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos kvinder
Spanish: No tome Tafinlar:
Danish: Tag ikke Tafinlar:
Spanish: No se conocen los efectos de Tafinlar en personas menores de 18 años.
Danish: Virkningerne af Tafinlar hos personer, der er yngre end 18 år, kendes ikke.
Spanish: • tiene o ha tenido alguna vez problemas de riñón.
Danish: • har eller har haft nyreproblemer.
Spanish: Tafinlar no está recomendado en niños y adolescentes.
Danish: Tafinlar anbefales ikke til børn og unge.
Spanish: No mastique o rompa las cápsulas, ya que perderán su efecto.
Danish: Du må ikke tygge eller knuse kapslerne, da de så vil miste deres virkning.
Spanish: Existe también el riesgo de un aumento en la formación de metabolitos activos de estos medicamentos.
Danish: Der er også en risiko for en øget dannelse af aktive metabolitter af disse lægemidler.
Spanish: dabrafenib 18 de diciembre de 2012 DTIC
Danish: dabrafenib 18. december 2012 DTIC
Spanish: Puede que no todos los envases estén comercializados en su país.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i dit land.
Spanish: El 60% de los pacientes eran varones y el 99,6% eran caucásicos.
Danish: 60 % af patienterne var mænd, og 99,6 % var kaukasere.
Spanish: Es de esperar que el número de medicamentos afectados sea grande, aunque la magnitud de la interacción puede variar.
Danish: Antallet af lægemidler, hvis effekt påvirkes, forventes at være højt, selvom graden af interaktion vil variere.
Spanish: Evaluación in vitro del potencial de interacción entre medicamentos
Danish: In vitro-evaluering af potentielle lægemiddelinteraktioner
Spanish: Tome Tafinlar dos veces al día, con el estómago vacío.
Danish: Tag Tafinlar to gange om dagen på tom mave.
Spanish: La evaluación radiológica del tumor se realizó cada 3 meses durante los dos primeros años y posteriormente cada 6 meses hasta que se observase la primera recaida.
Danish: Der blev udført radiologisk tumorevaluering hver 3. måned i de to første år og hver 6. måned derefter indtil første recidiv blev observeret.
Spanish: • Tome Tafinlar dos veces al día y tome trametinib una vez al día.
Danish: • Tag Tafinlar to gange dagligt, og tag trametinib en gang dagligt.
Spanish: En la mayoría de los casos fue sintomática y reversible.
Danish: De fleste tilfælde var asymptomatiske og reversible.
Spanish: Es de esperar que existan interacciones con muchos medicamentos que se eliminen a través del metabolismo o por transporte activo.
Danish: Der forventes interaktioner med mange lægemidler, som elimineres via metabolisering eller aktiv transport.
Spanish: Enfermedades a las que tiene que estar atento
Danish: Tilstande, som du skal holde øje med
Spanish: 25 de junio de 2012
Danish: 25. juni 2012
Spanish: Las características basales entre ambos grupos de tratamiento fueron equilibradas.
Danish: Baselinekarakteristika var velbalanceret mellem de to behandlingsgrupper.
Spanish: • Si tiene problemas de corazón como fallo cardiaco o problemas con la forma en que late el corazón
Danish: • om du har hjerteproblemer såsom hjertesvigt eller problemer med den måde, dit hjerte slår på.
Spanish: Las reducciones de dosis recomendadas y las recomendaciones de modificación de dosis recomendadas, se presentan en las Tablas 1 y 2 respectivamente.
Danish: Anbefalede reduktioner af dosisniveau og anbefalinger til dosisjusteringer er anført i henholdsvis tabel 1 og 2.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que informen inmediatamente a su médico si desarrollan nuevas lesiones.
Danish: Patienterne skal instrueres i omgående at informere deres læge, hvis de udvikler nye hudlæsioner.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, (apartado 7), de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetningeer for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: • digoxina, utilizado para tratar enfermedades del corazón
Danish: • digoxin, som bruges til behandling af hjerteproblemer
Spanish: Luego, continúe tomando las cápsulas a sus horas habituales.
Danish: Fortsæt herefter med at tage dine kapsler på de sædvanlige tidspunkter, som du plejer.
Spanish: Las mutaciones oncogénicas en BRAF conducen a la activación constitutiva de la vía RAS/RAF/MEK/ERK.
Danish: Onkogene mutationer i BRAF fører til konstitutiv aktivering af RAS/RAF/MEK/ERK-pathway.
Spanish: * Grado de intensidad de acontecimientos adversos clínicos según los Criterios Terminológicos Comunes de Acontecimientos Adversos (CTC-AE) v4.0.
Danish: *Intensiteten af kliniske bivirkninger gradinddelt i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC-AE) v4.0.
Spanish: No se deben masticar o abrir y no se deben mezclar con alimentos o líquidos, debido a la inestabilidad química de dabrafenib.
Danish: De må ikke tygges eller åbnes og må ikke blandes med mad eller væsker på grund af den kemiske ustabilitet af dabrafenib.
Spanish: Avda. Extremadura, 3, Pol. Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) España
Danish: Extremadura, 3, Pol. Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) Spanien
Spanish: Entre el grupo de medicamentos que pueden verse afectados se incluyen los siguientes, pero no están limitados sólo a estos:
Danish: Grupper af lægemidler, hvis effekt kan påvirkes, omfatter, men er ikke begrænset til:
Spanish: Revise regularmente su piel mientras toma Tafinlar
Danish: Undersøg regelmæssigt din hud, mens du tager Tafinlar.
Spanish: Estas diferencias farmacocinéticas no fueron consideradas clínicamente relevantes.
Danish: Disse farmakokinetiske forskelle blev ikke anset for at være klinisk relevante.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de dabrafenib en niños y adolescentes (<18 años de edad).
Danish: Dabrafenibs sikkerhed og virkning hos børn og unge (< 18 år) er endnu ikke klarlagt.
Spanish: Figura 3 Curvas Kaplan-Meier de Supervivencia global (BREAK-3) (18 Diciembre 2012)
Danish: Figur 3 Kaplan-Meier-kurver over den samlede overlevelse (BREAK-3) (18. december 2012)
Spanish: Pacientes de edad avanzada No se requieren ajustes de la dosis inicial en pacientes >65 años de edad.
Danish: Ældre Det er ikke nødvendigt at justere startdosis hos patienter > 65 år.
Spanish: La tasa de acumulación media, AUC Día 18/ Día 1, fue de 0,73.
Danish: Gennemsnitlig akkumulation AUC dag 18/dag 1-ratio var 0,73.
Spanish: También puede que le realicen análisis de sangre.
Danish: Du vil også få taget blodprøver.
Spanish: El transportador de proteína Pgp puede también ser inducido al igual que otros transportadores, por ejemplo MRP-2.
Danish: Transportproteinet Pgp kan muligvis også blive induceret såvel som andre transportører, fx MRP-2.
Spanish: corte de datos: 8 de agosto de 2016
Danish: data cut-off: 8. august 2016
Spanish: Si olvidó tomar Tafinlar
Danish: Hvis du har glemt at tage Tafinlar
Spanish: La reducción de las concentraciones plasmáticas puede provocar una pérdida o una reducción del efecto clínico de estos medicamentos.
Danish: Faldet i plasmakoncentrationerne kan føre til manglende eller nedsat klinisk effekt af disse lægemidler.
Spanish: Tabla 15 Resumen de la eficacia en las cohortes con tratamiento en combinación basada en la evaluación realizada por el investigador y una revisión radiológica independiente
Danish: Tabel 15 Resumé af effekt hos kohorterne med kombinationsbehandling baseret på investigatorvurdering og uafhængig radiologisk vurdering
Spanish: No tome más Tafinlar del que le ha recomendado su médico, ya que podría aumentar el riesgo de tener efectos adversos.
Danish: Tag ikke mere Tafinlar, end lægen har foreskrevet, da det kan øge risikoen for at få bivirkninger.
Spanish: Los pacientes no fueron censurados cuando se realizó el cruce
Danish: Patienterne blev ikke censureret ved tidspunktet for skiftet
Spanish: Tómeselos enteros con un vaso lleno de agua.
Danish: Skal synkes hele med et helt fyldt glas vand.
Spanish: • warfarina y acenocumarol, medicamentos utilizados para hacer la sangre más fluida
Danish: • warfarin og acenocoumarol, lægemidler, som bruges til at fortynde blodet
Spanish: Evite conducir o utilizar máquinas si tiene problemas de visión o si se siente cansado o débil, o si siente que le falta energía.
Danish: Undgå at føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvis du har problemer med dit syn, eller hvis du føler dig træt eller svag, eller hvis dit energiniveau er lavt.
Spanish: Necesita saber a qué signos y síntomas debe prestar atención mientras está tomando este medicamento.
Danish: Det er nødvendigt, at du kender til vigtige tegn og symptomer, som du skal holde øje med, mens du tager dette lægemiddel.
Spanish: Tafinlar también puede afectar la forma de actuar de otros medicamentos.
Danish: Tafinlar kan også påvirke virkningen af andre lægemidler.
Spanish: • papiloma (un tipo de tumor en la piel que normalmente no es dañino)
Danish: • papillom (en form for hudtumor, som normalt ikke er farlig)
Spanish: 28 cápsulas 120 cápsulas
Danish: 28 kapsler 120 kapsler
Spanish: El tratamiento se debe interrumpir si la temperatura del paciente es ≥38,5ºC.
Danish: Behandlingen skal afbrydes, hvis patientens temperatur er ≥ 38,5 ºC.
Spanish: Tabla 12 Datos de supervivencia procedentes del análisis primario y análisis post-hoc.
Danish: Tabel 12 Overlevelsesdata fra den primære og en post hoc-analyse
Spanish: Resultados a 19 de diciembre 2011
Danish: Data ved 19. december 2011
Spanish: La descripción de los efectos adversos puede encontrarse en las secciones 2 y 4 de este prospecto.
Danish: Beskrivelser af disse bivirkninger kan findes i punkt 2 og punkt 4.
Spanish: Algunas personas que toman Tafinlar desarrollan otras enfermedades que pueden ser graves.
Danish: Nogle personer, der tager Tafinlar, udvikler andre tilstande, der kan være alvorlige.
Spanish: Posteriormente, todas las muestras de pacientes fueron testadas de nuevo utilizando el ensayo validado bioMerieux (bMx) THxID BRAF, que posee marcado CE.
Danish: Dernæst blev alle prøver fra patienterne testet igen ved brug af den validerede bioMerieux (bMx) THxID BRAF-analyse, der er CE-mærket.
Spanish: Dabrafenib se une a proteínas plasmáticas en un 99,7%.
Danish: Dabrafenib binder sig til humant plasmaprotein og er 99,7 % bundet.
Spanish: • si ha comido, debe esperar por lo menos 2 horas antes de tomar Tafinlar.
Danish: • efter at du har spist, skal du vente mindst 2 timer, før du tager Tafinlar
Spanish: Incluye hipersensibilidad a fármaco f
Danish: Inkluderer overfølsomhed over for lægemidlerne f
Spanish: La mediana de DdR y la SLP aún no eran estimables (Tabla 15).
Danish: Median DoR og PFS kunne endnu ikke estimeres (tabel 15).
Spanish: • fiebre (ver "Fiebre" en la sección 4)
Danish: • feber (se "Feber" tidligere i punkt 4)
Spanish: Cada frasco puede contener 28 o 120 cápsulas duras.
Danish: Hver beholder indeholder enten 28 eller 120 hårde kapsler.
Spanish: Posibles efectos adversos en pacientes que toman Tafinlar solo
Danish: Bivirkninger hos patienter, der tager Tafinlar alene
Spanish: La biodisponibilidad media absoluta de dabrafenib por vía oral es del 95% (IC 90%: 81; 110%).
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed af oralt dabrafenib er 95 % (90 % CI: 81; 110 %).
Spanish: El tratamiento debe de continuar hasta que el paciente no obtenga beneficio clínico del tratamiento o cuando desarrolle una toxicidad intolerable (ver Tabla 2).
Danish: Behandlingen bør fortsættes, indtil patienten ikke længere har fordel heraf, eller indtil der udvikles uacceptabel toksicitet (se tabel 2).