FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Raxone contiene el colorante amarillo anaranjado S (también conocido como E 110).
Greek: - Το Raxone περιέχει τη χρωστική sunset yellow (γνωστή και ως E110), η οποία ενδέχεται να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Spanish: Recubrimiento del comprimido: macrogol, alcohol poli(vinílico), talco, dióxido de titanio, amarillo anaranjado S (E 110).
Greek: Επικάλυψη δισκίου: μακρογόλη, πολυ (βινυλική αλκοόλη), τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου,
Spanish: Estearato de magnesio Sílice coloidal
Greek: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Spanish: sensación de excitación, movimientos que no puede controlar, tendencia a abstraerse, sensación de mareo, dolor de cabeza, sensación de sentirse inquieto, falta de energía - náuseas, vómitos, pérdida de apetito, dolor de estómago - resultados analíticos que indican un aumento de los niveles sanguíneos de ciertas enzimas hepáticas, que indican problemas de hígado, niveles elevados de bilirrubina (que pueden hacer que la piel y el blanco de los ojos se vuelva de color amarillo), hepatitis - erupción, picor - dolor en las extremidades - resultados analíticos que indican niveles elevados de nitrógeno en la sangre; cambios en el color de la orina - sensación de malestar general
Greek: - υψηλά επίπεδα ορισμένων ηπατικών ενζύμων στον οργανισμό ενδεικτικά ύπαρξης ηπατικών προβλημάτων (φαίνονται στις εξετάσεις), υψηλά επίπεδα χολερυθρίνης (τα οποία μπορεί να προσδώσουν κίτρινη χροιά στο δέρμα και στο λευκό μέρος των ματιών σας), ηπατίτιδα - εξάνθημα, φαγούρα - πόνος στα άκρα - υψηλά επίπεδα αζώτου στο αίμα (φαίνονται στις εξετάσεις), αλλαγή στο χρώμα των ούρων - γενική αδιαθεσία
Spanish: Placebo (N = 29)
Greek: (N = 29)
Spanish: Raxone 150 mg comprimidos recubiertos con película idebenona
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Raxone 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ιδεβενόνη
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Raxone.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Raxone.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Raxone.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Raxone.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Raxone se administra de la forma más segura posible.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Raxone χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Spanish: Raxone es un «medicamento híbrido».
Greek: Το Raxone είναι «υβριδικό φάρμακο».
Spanish: Otras informaciones sobre Raxone
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Raxone
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Raxone puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Greek: Η περίληψη της γνώμης της επιτροπής ορφανών φαρμάκων για το Raxone διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Raxone son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara su uso en la UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Raxone υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Spanish: La medida principal de eficacia fue la mejora de la visión, basada principalmente en el número de letras que los pacientes podían leer en una tabla ocular estándar.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η βελτίωση της όρασης, όπως αυτή μετρήθηκε κυρίως βάσει του αριθμού των γραμμάτων που μπορούσαν να διαβάσουν οι ασθενείς σε έναν πίνακα γραμμάτων.
Spanish: El principio activo de Raxone, idebenona, es un antioxidante que actúa en las mitocondrias (las estructuras dentro de las células que producen la energía necesaria para que las células funcionen).
Greek: Η δραστική ουσία του Raxone, η ιδεβενόνη, είναι αντιοξειδωτικός παράγοντας ο οποίος επενεργεί στα μιτοχόνδρια (δομές στο εσωτερικό των κυττάρων οι οποίες παράγουν την απαιτούμενη ενέργεια για τη λειτουργία των κυττάρων).
Spanish: Esto significa que es similar a un «medicamento de referencia» que contiene el mismo principio activo, pero Raxone contiene idebenona en una concentración distinta.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς», το οποίο περιέχει την ίδια δραστική ουσία, την ιδεβενόνη, αλλά σε διαφορετική περιεκτικότητα.
Spanish: Raxone contiene el principio activo idebenona.
Greek: Το Raxone περιέχει τη δραστική ουσία ιδεβενόνη.
Spanish: Además, algunos pacientes que se clasificaron como ‘fuera de la tabla' (incapaces de leer ninguna letra del gráfico) al comienzo del estudio podían leer al menos una línea durante la prueba visual después del tratamiento y esto se consideró clínicamente importante.
Greek: Επιπλέον, ορισμένοι ασθενείς οι οποίοι δεν μπορούσαν να διαβάσουν κανένα γράμμα στον πίνακα κατά την έναρξη της μελέτης, μετά τη θεραπεία κατόρθωσαν να διαβάσουν μία τουλάχιστον γραμμή, γεγονός το οποίο θεωρείται κλινικά σημαντικό.
Spanish: Dado el escaso número de personas afectadas por la neuropatía óptica hereditaria de Leber, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Raxone fue designado «medicamento huérfano» (medicamento utilizado en enfermedades raras) el 15 de febrero de 2007.
Greek: Δεδομένου του μικρού αριθμού ασθενών με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber και, άρα, της σπανιότητας της ασθένειας, το Raxone χαρακτηρίστηκε «ορφανό φάρμακο» (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται σε σπάνιες ασθένειες) στις 15 Φεβρουαρίου 2007.
Spanish: Esto significa que las mitocondrias no funcionan correctamente para generar energía y producen formas tóxicas de oxígeno (radicales libres) que dañan las células nerviosas del ojo, necesarias para la visión.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι τα μιτοχόνδρια δεν λειτουργούν σωστά για την παραγωγή ενέργειας και παράγουν τοξικές μορφές οξυγόνου (ελεύθερες ρίζες) που καταστρέφουν τα απαραίτητα για την όραση νευρικά κύτταρα των οφθαλμών.
Spanish: Además, el 30 % de los pacientes tratados con Raxone (16 de 53) presentaron una recuperación clínicamente relevante de la visión como mínimo en uno de los ojos, en comparación con el 10 % de los pacientes (3 de 29) en el grupo de placebo.
Greek: Επιπλέον, στο 30% των ασθενών που έλαβαν Raxone (16 από τους 53) σημειώθηκε κλινικά σημαντική ανάκτηση της όρασης στο ένα τουλάχιστον μάτι, έναντι 10% των ασθενών (3 από τους 29) στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Raxone pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mayor información sobre el tratamiento con Raxone, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Raxone διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Raxone, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: El medicamento de referencia para Raxone es Mnesis (comprimidos de 45 mg).
Greek: Το προϊόν αναφοράς του Raxone είναι το Mnesis (45 mg δισκία).
Spanish: Para el final del estudio, los pacientes tratados con Raxone podían leer una media de 3 a 6 letras más que los pacientes que recibieron placebo.
Greek: Όταν ολοκληρώθηκε η μελέτη, οι ασθενείς που είχαν λάβει Raxone μπορούσαν να διαβάσουν κατά μέσο όρο 3 έως 6 γράμματα περισσότερα από τους ασθενείς που είχαν λάβει εικονικό φάρμακο.
Spanish: Raxone es un medicamento que se usa para tratar los trastornos visuales en adultos y adolescentes mayores de 12 años con neuropatía óptica hereditaria de Leber (NOHL), enfermedad hereditaria que se caracteriza por una pérdida visual progresiva.
Greek: Το Raxone είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση προβλημάτων όρασης σε ενήλικες και έφηβους ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber, μια νόσο η οποία χαρακτηρίζεται από προοδευτική απώλεια της όρασης.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las características del producto y el prospecto de Raxone información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Raxone συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Spanish: En cuanto a la seguridad de Raxone, la mayoría de los efectos secundarios observados con el medicamento fueron de intensidad leve o moderada.
Greek: Όσον αφορά την ασφάλεια του Raxone, οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειές του ήταν ήπιας ή μέτριας έντασης.
Spanish: ¿Qué es Raxone y para qué se utiliza?
Greek: Τι είναι το Raxone και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ιδεβενόνη
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Raxone?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Raxone;
Spanish: Puesto que Raxone se ha aprobado bajo circunstancias excepcionales, la empresa que comercializa Raxone llevará a cabo más estudios sobre los efectos a largo plazo y la seguridad de Raxone y establecerá y mantendrá un registro de pacientes con NOHL tratados con Raxone.
Greek: Δεδομένου ότι το Raxone εγκρίθηκε με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων», η παρασκευάστρια εταιρεία θα διενεργήσει συμπληρωματικές μελέτες σχετικά με τη μακροχρόνια επίδραση και την ασφάλεια του Raxone, θα καταρτίσει δε και θα τηρεί μητρώο ασθενών με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber οι οποίοι λαμβάνουν το φάρμακο.
Spanish: Se obtuvieron datos adicionales que avalan los beneficios de Raxone de un programa de acceso ampliado a través del cual, Raxone se puso a disposición de pacientes que no participaban en un ensayo clínico y de una encuesta de registro de datos, que incluía los datos de pacientes con NOHL que no recibieron ningún tratamiento.
Greek: Επιπρόσθετα υποστηρικτικά δεδομένα σχετικά με τα οφέλη του Raxone αντλήθηκαν επίσης από ένα πρόγραμμα διευρυμένης πρόσβασης, στο πλαίσιο του οποίου το Raxone χορηγήθηκε σε μεμονωμένους ασθενείς που δεν μετείχαν σε κλινική μελέτη, καθώς και από μια μελέτη αρχείου περιστατικών η οποία περιελάμβανε δεδομένα ασθενών με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber οι οποίοι δεν είχαν λάβει καμία θεραπεία.
Spanish: El Comité señaló la falta de tratamientos para prevenir o revertir la pérdida visual en los pacientes con NOHL.
Greek: Η επιτροπή έλαβε υπόψη την έλλειψη θεραπειών που αποτρέπουν ή αναστρέφουν την απώλεια όρασης σε ασθενείς με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber.
Spanish: ¿Cómo se usa Raxone?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Raxone;
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Raxone en los estudios realizados?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Raxone σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: Los pacientes con NOHL presentan mutaciones (defectos) en el material genético de las mitocondrias.
Greek: Οι ασθενείς που πάσχουν από κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber παρουσιάζουν μεταλλάξεις (ελλείμματα) στο γενετικό υλικό των μιτοχονδρίων.
Spanish: Raxone solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento deberá iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en NOHL.
Greek: Το Raxone χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, η δε έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στην κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber.
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Raxone?
Greek: Ποιες πληροφορίες αναμένονται ακόμη για το Raxone;
Spanish: ¿Cómo actúa Raxone?
Greek: Πώς δρα το Raxone;
Spanish: Esto se debe a que no ha sido posible obtener información completa sobre Raxone debido a la rareza de la enfermedad.
Greek: Το Raxone εγκρίθηκε με τη διαδικασία των «εξαιρετικών περιστάσεων» διότι, λόγω της σπανιότητας της ασθένειας, δεν κατέστη δυνατή η συγκέντρωση ολοκληρωμένων πληροφοριών για το Raxone.
Spanish: Se piensa que la idebenona ayuda a mejorar la producción de energía restaurando la función de las mitocondrias, lo que evita el daño celular y la pérdida de visión que se observa en la NOHL.
Greek: Η ιδεβενόνη εικάζεται ότι βελτιώνει την παραγωγή ενέργειας, αποκαθιστώντας τη λειτουργία των μιτοχονδρίων.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Raxone, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Raxone, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Raxone, ver el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Raxone περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: Raxone está disponible en comprimidos de 150 mg y la dosis recomendada es dos comprimidos tomados tres veces al día con comida.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι δύο δισκία τρεις φορές την ημέρα μαζί με τα γεύματα.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Raxone (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son la nasofaringitis y la tos; también son frecuentes la diarrea leve o moderada y el dolor de espalda (que afecta hasta 1 de cada 10 personas).
Greek: Συχνή είναι επίσης η ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας διάρροια και ο πόνος στη ράχη (εμφανίζεται σε 1 στα 10 άτομα).
Spanish: Raxone se ha investigado en un estudio principal en 85 pacientes con NOHL, en el que se comparó con placebo (un tratamiento simulado) durante 24 semanas.
Greek: Το Raxone έχει μελετηθεί σε μία βασική μελέτη σύγκρισης με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) διάρκειας 24 εβδομάδων, στην οποία μετείχαν 85 ασθενείς με κληρονομική οπτική νευροπάθεια Leber.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Raxone?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Raxone;
Spanish: Los análisis de estos datos demostraron un patrón uniforme por el cual generalmente una mayor proporción de pacientes tratados con Raxone presentaron una mejora visual en comparación con los pacientes no tratados o tratados con placebo.
Greek: Από τις αναλύσεις όλων αυτών των δεδομένων προέκυψε μια σταθερή τάση, σύμφωνα με την οποία οι ασθενείς που έλαβαν Raxone και βελτιώθηκε η όρασή τους ήταν εν γένει περισσότεροι από τους ασθενείς που δεν έλαβαν θεραπεία ή έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Raxone?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Spanish: Los resultados del estudio principal demostraron una mejora de la visión en los pacientes tratados con Raxone y esta tendencia hacia un efecto beneficioso se confirmó mediante datos adicionales de un programa de acceso ampliado y una encuesta de casos clínicos.
Greek: Η ευεργετική αυτή επίδραση επιβεβαιώθηκε από συμπληρωματικά δεδομένα τα οποία αντλήθηκαν από ένα πρόγραμμα διευρυμένης πρόσβασης και από μια μελέτη αρχείου περιστατικών.
Spanish: --1 Cada dosis de 1 ml contiene: calicivirus felino vivo (cepa F9) 104.6 -106.1 CCID50; virus vivo de la rinotraqueitis felina (cepa F2) 105.0 -106.6 CCID50; virus vivo de la panleucopenia felina (cepa LR 72) 103.7 -104.5 CCID50; cantidad mínima de la envoltura del antígeno p 45 FeLv purificado 102 µg
Greek: --1 Ανά δόση του 1 ml:Ζωντανός ιός Live Feline Calicivirus (στέλεχος F9) 104.6 -106.1 CCID50 ;
Spanish: Se realizaron otros estudios en condiciones de laboratorio que confirmaron los otros beneficios de la vacunación.
Greek: Περαιτέρω μελέτες διενεργήθηκαν υπό εργαστηριακές συνθήκες για να επιβεβαιωθούν τα υπόλοιπα οφέλη του εμβολιασμού.
Spanish: La vacuna ayuda a reducir los síntomas de esas enfermedades.
Greek: Το εμβόλιο συμβάλλει στη μείωση των σημείων των εν λόγω νόσων.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Leucofeligen FeLV/RCP en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Leucofeligen FeLV/RCP διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: De este modo, mejorará la protección contra las enfermedades causadas por esos virus.
Greek: Η διαδικασία αυτή βοηθάει στην προστασία έναντι των νόσων που προκαλούνται από τους εν λόγω ιούς.
Spanish: Antes del uso se mezcla el contenido de ambos viales para preparar una suspensión inyectable.
Greek: Πριν από τη χρήση, το περιεχόμενο των δύο φιαλιδίων αναμειγνύεται για την παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος.
Spanish: Un año después de la vacunación inicial debe administrarse una vacuna de refuerzo.
Greek: Έναν χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό χορηγείται αναμνηστικός εμβολιασμός.
Spanish: Leucofeligen FeLV/RCP ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 25 de junio de 2009.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 25 Ιουνίου 2009.
Spanish: Dado que Leucofeligen FeLV/RCP está compuesto por dos vacunas disponibles en la Unión Europea (UE) desde los años ochenta (Feligen RCP y Leucogen), la empresa utilizó los datos de los estudios llevados a cabo con dichas vacunas para respaldar el uso de Leucofeligen FeLV/RCP.
Greek: Δεδομένου ότι το Leucofeligen FeLV/RCP αποτελείται από δύο εμβόλια τα οποία διατίθενται στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) από τη δεκαετία του ‘80 (Feligen RCP και Leucogen), η εταιρεία χρησιμοποίησε δεδομένα από μελέτες που διενεργήθηκαν για τα εν λόγω εμβόλια για να υποστηρίξει τη χρήση του Leucofeligen FeLV/RCP.
Spanish: La proteína del FeLV usada en la vacuna no se extrae de los virus, sino que se produce en una bacteria por «tecnología de ADN recombinante».
Greek: Η πρωτεΐνη του ιού FeLV που χρησιμοποιείται στο εμβόλιο δεν εξάγεται από ιούς, αλλά παράγεται σε βακτήριο με χρήση της «τεχνολογίας του ανασυνδυασμένου DNA».
Spanish: Un estudio de laboratorio en el que se expuso a gatos al virus de la leucemia felina confirmó que, después de la primera vacunación de refuerzo anual, los gatos quedaron protegidos frente a la leucemia durante un periodo de tres años.
Greek: Στο πλαίσιο εργαστηριακής μελέτης στην οποία οι γάτες εκτέθηκαν στον ιό της λευχαιμίας των αιλουροειδών, επιβεβαιώθηκε ότι μετά τον πρώτο ετήσιο αναμνηστικό εμβολιασμό οι γάτες προστατεύονταν κατά της λευχαιμίας για περίοδο τριών ετών.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Leucofeligen FeLV/RCP (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 gatos) son una reacción local moderada y de corta duración (≤ 2 cm) después de la primera inyección que se resuelve sin tratamiento en 3 o 4 semanas, aumento de la temperatura corporal (de 1 a 4 días de duración), apatía (desgana) y trastornos digestivos.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Leucofeligen FeLV/RCP (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε έως και 1 στις 10 γάτες) είναι μέτρια και παροδική τοπική αντίδραση (<2 cm) μετά την πρώτη ένεση, η οποία υποχωρεί χωρίς θεραπεία εντός 3 έως 4 εβδομάδων, αυξημένη θερμοκρασία σώματος (που διαρκεί για 1 έως 4 ημέρες), απάθεια (νωθρότητα) και διαταραχές του πεπτικού.
Spanish: Por consiguiente, los gatos mayores solo necesitan una revacunación con Leucofeligen FeLV/RCP cada 3 años, además de revacunación anual en los años intermedios con la vacuna Feligen RCP para proteger frente a la calicivirosis, la rinotraqueítis y la panleucopenia.
Greek: Συνεπώς, για μεγαλύτερης ηλικίας γάτες απαιτείται επανεμβολιασμός με το Leucofeligen FeLV/RCP μόνο κάθε 3 έτη, και ετήσιος ενδιάμεσος επανεμβολιασμός με το εμβόλιο Feligen RCP για προστασία κατά της καλυκοΐωσης, της ρινοτραχειίτιδας και της πανλευκοπενίας.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Leucofeligen FeLV/RCP son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Leucofeligen FeLV/RCP υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Spanish: A partir de ese momento, cuando el sistema inmunitario del gato se vea expuesto a las formas de los virus causantes de enfermedad, podrá producir más rápidamente anticuerpos.
Greek: Εάν στο μέλλον το ανοσοποιητικό σύστημα της γάτας εκτεθεί ξανά στις μορφές των ιών που προκαλούν τις αντίστοιχες νόσους, θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα.
Spanish: Cuando se vacuna a un gato, el sistema inmunitario reconoce los virus debilitados y las proteínas del FeLV como «extraños» y fabrica anticuerpos para combatirlos.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό της σύστημα αναγνωρίζει τους εξασθενημένους ιούς και τις πρωτεΐνες του ιού FeLV ως «ξένα» σώματα και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Spanish: No se recomienda su uso en gatas que amamanten a sus crías.
Greek: Δεν συνιστάται η χορήγησή του σε θηλάζουσες γάτες.
Spanish: Para más información sobre el uso de Leucofeligen FeLV/RCP, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Leucofeligen FeLV/RCP, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: Leucofeligen FeLV/RCP contiene pequeñas cantidades de los tres virus debilitados mencionados anteriormente y una proteína de la capa externa del FeLV llamada «proteína p45 de la envoltura».
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP περιέχει μικρές ποσότητες των τριών προαναφερθέντων εξασθενημένων ιών και μια πρωτεΐνη από την εξωτερική μεμβράνη του ιού FeLV που ονομάζεται «πρωτεΐνη περιβλήματος p45».
Spanish: La vacuna también contiene gel de hidróxido de aluminio y extracto de Quillaja saponaria como adyuvantes (sustancias que refuerzan la respuesta inmunitaria).
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης υδροξείδιο του αργιλίου και εκχύλισμα Quillaja saponaria ως ανοσοενισχυτικές ουσίες (συστατικά που ενισχύουν την ανοσολογική απόκριση).
Spanish: También contiene una proteína del virus de la leucemia felina (FeLV).
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης μια πρωτεΐνη του ιού της λευχαιμίας των αιλουροειδών (FeLV).
Spanish: Leucofeligen FeLV/RCP es una vacuna.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP είναι εμβόλιο.
Spanish: Leucofeligen FeLV/RCP se ha examinado en dos estudios «de campo» principales con gatitos de entre ocho y nueve semanas.
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP εξετάστηκε σε δύο βασικές μελέτες πεδίου σε γατάκια ηλικίας οχτώ έως εννέα εβδομάδων.
Spanish: Leucofeligen FeLV/RCP es una vacuna que se utiliza para proteger a gatos de más de ocho semanas de edad frente a las siguientes enfermedades:
Greek: Το Leucofeligen FeLV/RCP είναι εμβόλιο το οποίο χορηγείται σε γάτες από την ηλικία των 8 εβδομάδων για την προστασία τους από τις ακόλουθες νόσους:
Spanish: La vacuna contiene virus felinos vivos que han sido atenuados (debilitados), por lo que no provocan ninguna enfermedad: calicivirus felino (cepa F9), virus de la rinotraqueítis vírica (cepa F2) y virus de la panleucopenia felina (cepa LR 72).
Greek: Το εμβόλιο περιέχει ζώντες ιούς των αιλουροειδών οι οποίοι είναι εξασθενημένοι (αποδυναμώμενοι) ώστε να μην προκαλούν τη νόσο: καλυκοϊός των αιλουροειδών (στέλεχος F9), ιός της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας (στέλεχος F2) και ιός της πανλευκοπενίας των αιλουροειδών (στέλεχος LR 72).
Spanish: La vacuna empieza a proteger frente a la panleucopenia y la leucemia 3 semanas después de la segunda inyección y la protección frente a la calicivirosis y la rinotraqueítis vírica comienza 4 semanas después de la segunda inyección.
Greek: Η προστατευτική δράση του εμβολίου κατά της πανλευκοπενίας και της λευχαιμίας ξεκινά 3 εβδομάδες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό και η προστασία κατά της καλυκοΐωσης και της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας ξεκινά 4 εβδομάδες μετά τον δεύτερο εμβολιασμό.