FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az adagot mindkét vizsgálatban hetente egyszer titrálták, a beteg által önállóan mért éhomi plazmaglükóz értékek alapján.
Slovenian: V obeh študijah so odmerek prilagajali enkrat na teden na podlagi samoizmerjene vrednosti glukoze v plazmi na tešče.
Hungarian: • Kívülről letisztíthatja az injekciós tollat egy nedves (csak vízzel) ruhával letörölve.
Slovenian: • Zunanjost peresnika lahko očistite tako, da ga obrišete z vlažno krpico (samo voda).
Hungarian: Glükóz vagy glükagon injekcióra (a vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége.
Slovenian: Potrebovali boste injekcijo glukoze ali glukagona (zdravila, ki zviša krvni sladkor).
Hungarian: Mit kell tennie másoknak, ha Önnek hipoglikémiája van Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közeli munkatársainak, hogy azonnal hívjanak orvosi segítséget, ha Ön nem tud nyelni vagy elájul (elveszíti az eszméletét).
Slovenian: Sorodnikom, prijateljem in bližnjim sodelavcem povejte, naj takoj poskrbijo za zdravniško pomoč, če ne morete požirati ali se onesvestite (izgubite zavest).
Hungarian: Az első használatot követően, vagy ha tartalékként magánál tartja Az injekciós tollat hűtőszekrényen kívül maximum 28 napig, legfeljebb 25°C-on lehet tárolni.
Slovenian: Po prvi uporabi ali če injekcijski peresnik nosite s seboj za rezervo Peresnik je lahko shranjen zunaj hladilnika največ 28 dni, vendar na temperaturi do 25 °C.
Hungarian: Előző kezelés
Slovenian: Predhodno zdravljenje
Hungarian: Ha ezeket a gyógyszereket étkezés közben kell bevenni, azt kell tanácsolni a betegeknek, hogy amennyiben lehetséges, olyan étkezés során szedjék ezeket a gyógyszereket, amikor nem kerül sor a lixiszenatid alkalmazására.
Slovenian: Če mora takšna zdravila jemati s hrano, mu je treba svetovati, naj jih po možnosti vzame ob tistih obrokih, ob katerih ne uporabi liksisenatida.
Hungarian: Szükségessé válhat a gyógyszer adagjának, az étkezési szokásoknak vagy a fizikai aktivitásnak a változtatása.
Slovenian: Potrebne so lahko prilagoditve odmerka zdravila, razporeda obrokov ali telesne dejavnosti.
Hungarian: A mesterséges édesítőszereket tartalmazó italok és élelmiszerek (pl. diétás italok) nem segítenek rendezni a hipoglikémiát.
Slovenian: Pijače ali živila, ki vsebujejo umetna sladila (na primer dietne pijače) ne pomagajo odpraviti nizkega krvnega sladkorja.
Hungarian: Ez kárt okozhat benne.
Slovenian: S tem ga lahko pokvarite.
Hungarian: Ha Önnek vese- vagy májproblémái vannak, forduljon kezelőorvosához, mert alacsonyabb adagra lehet szüksége.
Slovenian: Če imate težave z ledvicami ali jetri, se posvetujte z zdravnikom, ker boste morda potrebovali manjši odmerek.
Hungarian: • Ha még a 3. alkalom után sem jelenik meg a gyógyszer a tű hegyén, lehet, hogy a tű eltömődött.
Slovenian: • Če tudi tretjič ne priteče nič zdravila, je igla morda zamašena.
Hungarian: • Vércukorszintje majdnem mindig „normális" körüli, vagy cukorbetegsége beállítása jelentősen javult a közelmúltban.
Slovenian: • če imate krvni sladkor vedno blizu "normalnega" ali se vam je urejenost sladkorne bolezni v zadnjem času zelo izboljšala.
Hungarian: Ez segíthet az enyhébb hipoglikémiás epizódok felismerésében.
Slovenian: To lahko pomaga odkriti blage hipoglikemije.
Hungarian: Lixiszenatid-ellenes antitestek jelenléte esetén a lixiszenatid-expozíció és az expozíció variabilitása jelentősen növekszik, a dózisszinttől függetlenül.
Slovenian: Če so prisotna protitelesa proti liksisenatidu, se izpostavljenost liksisenatidu in variabilnost izpostavljenosti izrazito povečata, ne glede na raven odmerka.
Hungarian: 2-es típusú diabeteses betegeknél többszöri adagolást követően az átlagos felezési idő körülbelül 3 óra, az átlagos látszólagos eloszlási térfogat (CL/F) pedig 35 l/h volt.
Slovenian: Po uporabi več odmerkov pri sladkornih bolnikih tipa 2 je bil povprečni terminalni razpolovni čas približno 3 ure in povprečni navidezni očistek (CL/F) približno 35 l/uro.
Hungarian: Az oktatási anyagok célja, hogy fokozottan tudatosítsa azt, hogy a készítménynek két hatáserőssége van, és, hogy minimálisra csökkentse a gyógyszerelési hibák előfordulásának kockázatát, beleértve a készítmény két hatáserősségének összetévesztését is.
Slovenian: Izobraževalno gradivo je namenjeno večji ozaveščenosti o dveh jakostih zdravila, ki sta na voljo, in zmanjšanju tveganja za napake pri uporabi zdravila, vključno z nenamerno zamenjavo različnih jakosti zdravila.
Hungarian: • Soha ne használja az injekciós tollat, ha sérült, vagy ha nem biztos abban, hogy megfelelően működik!
Slovenian: • Peresnika ne uporabite, če je poškodovan ali če niste prepričani, da deluje pravilno.
Hungarian: A diabetes mellitus fennállásának átlagos időtartama megközelítőleg12 év volt, a korábbi bázis inzulin kezelés átlagos időtartama pedig körülbelül 3 év volt.
Slovenian: Povprečno trajanje sladkorne bolezni je bilo približno 12 let in povprečno trajanje predhodnega zdravljenja z bazalnim insulinom je bilo približno 3 leta.
Hungarian: • Betegeknek szóló útmutató.
Slovenian: • Vodnik za bolnike.
Hungarian: E bevezető szakasz ideje alatt a metformin kezelést optimalizálták és minden más orális antidiabetikus kezelést megszüntettek.
Slovenian: Med tem obdobjem uvajanja so zdravljenje z metforminom optimizirali, morebitne druge POAD pa so ukinili.
Hungarian: Lásd 3. LÉPÉS.
Slovenian: KORAK in 2.
Hungarian: Ha nem követi az összes utasítást, túl sok vagy túl kevés gyógyszert kaphat.
Slovenian: Če ne upoštevate teh navodil, lahko dobite preveč ali premalo zdravila.
Hungarian: Ez különösen azoknál a betegeknél fontos, akik kevésbé vagy egyáltalán nem észlelik a hypoglykaemiás állapot figyelmeztető tüneteit, vagy ha esetükben gyakran fordul elő hypoglykaemia.
Slovenian: To je posebej pomembno pri bolnikih z zmanjšanim ali odsotnim zaznavanjem opozorilnih simptomov hipoglikemije in pri tistih, ki imajo pogoste hipoglikemije.
Hungarian: Minden használat után biztonságosan dobja el a tűt.
Slovenian: Iglo po vsaki uporabi varno zavrzite.
Hungarian: A gyógyszerelési hibák elkerülése
Slovenian: Preprečevanje napak pri uporabi zdravila
Hungarian: • Klozapin, olanzapin és fenotiazin derivátumok, mentális problémák kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: • Klozapin, olanzapin in derivate fenotiazina, za težave z duševnim zdravjem.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakran előbb jelentkeznek, mint azok, amelyek az alacsony agyi vércukorszint hatására alakulnak ki
Slovenian: Ti znaki se pogosto pojavijo pred znaki nizkega krvnega sladkorja v možganih.
Hungarian: • stressz-hatás alatt áll, mint például érzelmi okok vagy idegesség
Slovenian: • Ste pod stresom - ste na primer v čustveni stiski ali razburjeni.
Hungarian: Ha szükséges, lehet, hogy gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét.
Slovenian: Če je treba, boste morda morali krvni sladkor meriti pogosteje.
Hungarian: 10-20 gramm cukrot - mint pl. szőlőcukor, kockacukor vagy igyon cukortartalmú italt.
Slovenian: Takoj zaužijte od 15 do 20 gramov sladkorja - na primer glukozo, kocke sladkorja ali kakšno sladko pijačo.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatokban a lixiszenatid nem befolyásolta a citokróm P450 izoenzimek vagy a vizsgált human traszporterek aktivitását.
Slovenian: V študijah in vitro liksisenatid ni vplival na aktivnost izoencimov citokroma P450 ali testiranih človeških prenašalcev.
Hungarian: A Suliqua forgalomba hozatala előtt, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának minden tagállamban egyeztetnie kell az illetékes nemzeti hatósággal a Suliqua oktatási anyag tartalmát és formáját, beleértve a közösségi médiumokat, a forgalmazás módjait és a program bármely egyéb aspektusát.
Slovenian: Pred prihodom zdravila Suliqua na trg v posamezni državi članici mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom (MAH) s pristojnim nacionalnim organom uskladiti vsebino in obliko izobraževalnih gradiv za zdravilo Suliqua, vključno s komunikacijskimi mediji, načinom distribucije in morebitnimi drugimi vidiki programa.
Hungarian: Mielőtt alkalmazni kezdi a glargin inzulint/lixiszenatidot, egyértelműen tudnia kell hány adagolási egységre van szüksége.
Slovenian: Preden uporabite insulin glargin/liksisenatid, si morate biti povsem na jasnem, koliko odmernih korakov potrebujete.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu /) található
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Hungarian: Két fázis III vizsgálatban, 30 hetes Suliqua-kezelést követően a glargin inzulinellenes antitestképződés incidenciája 21,0% és 26,2% volt.
Slovenian: Po 30 tednih zdravljenja z zdravilom Suliqua v dveh preskušanjih 3. faze je bila incidenca nastanka protiteles proti insulinu glargin 21,0 % in 26,2 %.
Hungarian: • A gyógyszerésznek minden hiányos receptfelírást tisztáznia kell a gyógyszert felíró orvossal.
Slovenian: • Farmacevt mora z zdravnikom, ki je predpisal zdravilo, razjasniti vsak morebiten nepopoln recept.
Hungarian: A Suliqua-t nem szabad alkalmazni 1-es típusú diabeteses betegeknél, illetve diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Slovenian: Zdravila Suliqua se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Hungarian: A lixiszenatid egy peptid, és nem metabolizálódik a citokróm P450 rendszeren keresztül.
Slovenian: Liksisenatid je peptid in se ne presnavlja s citokromom P450.
Hungarian: Az alábbi információk az egyes összetevőkkel végzett vizsgálatokon alapulnak.
Slovenian: Informacije, navedene spodaj, temeljijo na študijah vsake posamezne od obeh učinkovin.
Hungarian: • Danazol, endometriózis kezelésére alkalmazzák
Slovenian: • Danazol, za endometriozo.
Hungarian: • Dizopiramid, bizonyos szívpanaszok kezelésére alkalmazzák.
Slovenian: • Dizopiramid, za zdravljenje določenih težav s srcem.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Suliqua-t
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Suliqua
Hungarian: • Amennyiben a beteg egy másik előretöltött injekciós tollról került átállításra, magyarázza el neki a két orvostechnikai eszköz formatervezése közötti különbségeket (fektessen hangsúlyt a színbeli megkülönböztetésre, a dobozon/címkén található figyelmeztetésekre és egyéb a biztonságot célzó tervezési megoldásokra, mint például az előretöltött injekciós toll taktilis elemei).
Slovenian: • Če je bolnik prešel z uporabe drugačnega napolnjenega injekcijskega peresnika, mu pojasnite razlike v zasnovi obeh pripomočkov (osredotočite se na razliko v barvi, opozorila na škatli/nalepki in druge varnostne lastnosti opreme, na primer na taktilne elemente na napolnjenem injekcijskem peresniku).
Hungarian: • súlyos gyomor vagy bélrendszeri problémája van, mint például a gyomor izmainak betegsége, úgynevezett „gasztroparézis", aminek eredményeként lassabban ürül ki a gyomor.
Slovenian: • če imate hude težave z želodcem ali črevesjem, npr. bolezen želodčnih mišic, imenovano "gastropareza", ki upočasni praznjenje želodca.
Hungarian: • a szokásosnál kevesebb testmozgást végez.
Slovenian: • Ste manj telesno dejavni kot po navadi.
Hungarian: • Valamennyi, az egészségét veszélyeztető olyan tényezőt, mely a meglátogatni kívánt országokban felléphet.
Slovenian: • O morebitnih zdravstvenih tveganjih v državah, ki jih boste obiskali.
Hungarian: • Fájdalomcsillapításra és lázcsökkentésre alkalmazott gyógyszerek, mint pl. a pentoxifillin,
Slovenian: • Zdravila za olajšanje bolečin in znižanje zvišane telesne temperature, na primer pentoksifilin,
Hungarian: Alkalmazás előtt az patront ellenőrizni kell.
Slovenian: Vložek je treba pred uporabo pregledati.
Hungarian: Az első használatot követően
Slovenian: Po prvi uporabi
Hungarian: • Tartsa az új injekciós tollakat hűtőszekrényben 2°C - 8°C hőmérsékleten.
Slovenian: • Nove peresnike shranjujte v hladilniku na temperaturi od 2 do 8 °C.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy mindig új injekciós tűt használjanak.
Slovenian: Bolniku je potrebno naročiti, da mora vedno uporabiti novo iglo.
Hungarian: • injekciós tolla nem működik megfelelően.
Slovenian: • Vaš peresnik ne deluje pravilno.
Hungarian: Alacsonyabb HbA1c-érték elérése és nagyobb HbA1c csökkenés mellett nem nőtt a hypoglykaemias esetek aránya a kombinált kezelés során a csak glargin inzulinnal végzett kezeléshez képest (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Doseganje nižje ravni HbA1c in večjega znižanja HbA1c ni povečalo deleža hipoglikemij med kombiniranim zdravljenjem v primerjavi s samim insulinom glargin (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: • A betegségek egyik személyről a másikra történő átvitelének megelőzése érdekében az injekciós tollakat soha nem használhatja egynél több személy, még akkor sem, ha az injekciós tűt kicserélték.
Slovenian: • Za preprečevanje prenosa okužbe z ene osebe na drugo peresnikov nikdar ne sme uporabljati več kot ena oseba; to velja tudi, če je igla zamenjana.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy igyekezzenek megelőzni a hypoglykaemiát, amikor autót vezetnek vagy gépeket kezelnek.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj upoštevajo previdnostne ukrepe, da bi preprečili hipoglikemijo med vožnjo ali upravljanjem strojev.
Hungarian: • Bármely egyéb bázis inzulin esetén ugyanazokat a szabályokat kell alkalmazni, mint a glargin inzulin (100 egység/ml) esetében.
Slovenian: • Za vse druge bazalne insuline je treba uporabiti enako pravilo kot za insulin glargin (100 enot/ml).
Hungarian: Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, színtelen, nincsenek benne látható részecskék és vízszerű a sűrűsége.
Slovenian: Uporabite ga le, če je raztopina v njem bistra, brezbarvna, ne vsebuje vidnih trdnih delcev in je vodi podobne gostote.
Hungarian: A betegek körülbelül 93%-ánál a glargin inzulinellenes antitestek keresztreaktivitást mutattak a humán inzulinnal.
Slovenian: Pri približno 93 % bolnikov so protitelesa proti insulinu glargin pokazala navzkrižno reaktivnost s humanim insulinom.
Hungarian: A Suliqua alkalmazható idős betegeknél.
Slovenian: Zdravilo Suliqua se lahko uporablja pri starejših bolnikih.
Hungarian: • hányás vagy hasmenés miatt szénhidrátot veszít.
Slovenian: • Izgubljate ogljikove hidrate zaradi bruhanja ali driske.
Hungarian: Kiindulási értékek (átlag; bevezető szakasz után)
Slovenian: Izhodiščno (povprečje, po obdobju uvajanja)
Hungarian: Meg kell tanulnia felismerni azokat a jeleket, amikor leesik a vércukorszintje, így lépéseket tehet a további rosszabbodás megakadályozására.
Slovenian: Naučiti se morate prepoznati znake zniževanja krvnega sladkorja - tako boste lahko ukrepali in preprečili, da bi se stanje poslabšalo.
Hungarian: Életkor, rassz, nem és testtömeg
Slovenian: Starost, rasa, spol in telesna masa
Hungarian: A GLP-1 receptor a célpontja a természetes GLP-1-nek, egy endogén inkretin hormonnak, mely fokozza a pancreas béta-sejtekből az inzulin glükóz-dependens szekrecióját és csökkenti a pancreas alfa-sejtekből a glükagon-szekréciót.
Slovenian: Receptor GLP-1 je cilj naravnega GLP-1; to je endogeni inkretinski hormon, ki poveča od glukoze odvisno izločanje insulina iz pankreatičnih celic beta in zavre izločanje glukagona iz pankreatičnih celic alfa.
Hungarian: A következő klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások az alábbi szervrendszer szerinti osztályozásban, gyakoriság szempontjából csökkenő sorrendben vannak feltüntetve: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 <1/10), nem gyakori (≥1/1000 <1/100), ritka (≥1/10 000 <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovenian: Naslednji povezani neželeni učinki, ugotovljeni v kliničnih raziskavah, so navedeni spodaj po organskih sistemih in razvrščeni po padajoči pogostnosti (zelo pogosti: ≥ 1/10, pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10, občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100, redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000, zelo redki: < 1/10.000).
Hungarian: Mondja meg kezelőorvosának, ha warfarint vagy más véralvadásgátló gyógyszert (a vérrögképződés megakadályozására alkalmazott gyógyszerek) szed, ugyanis ilyenkor lehet, hogy gyakrabban kell a véralvadásra vonatkozó vérvizsgálatot végezni (a vizsgálat neve „nemzetközi normalizált arány" vagy „INR").
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če jemljete varfarin ali kakšne druge antikoagulante (zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje strjevanja krvi), ker boste morda potrebovali pogostejše testiranje krvi (imenovano "internacionalno normalizirano razmerje" ali INR) za preverjanje strjevanja krvi.
Hungarian: Az első használat előtt az injekciós tollat ki kell venni a hűtőszekrényből és 1-2 órán át legfeljebb 25C-on kell tartani.
Slovenian: Pred prvo uporabo je treba peresnik vzeti iz hladilnika in ga za 1 do 2 uri pustiti na temperaturi do 25 °C.
Hungarian: Néhány beteg (1,7%), akik inzulint, közte Suliqua-t tartalmazó kezelést alkalmaztak, a beadás helyén erythemát, helyi oedemát és viszketést észlelt.
Slovenian: Pri nekaterih (1,7 %) bolnikih, ki so prejemali zdravljenje, ki vsebuje insulin, vključno z zdravilom Suliqua, so se pojavili pordelost, lokalna oteklina in srbenje na mestu injiciranja.
Hungarian: • Ha a tű hegyén kifolyik a gyógyszer, az injekciós toll rendben működik, az adagbeállító visszaáll a „0"-ra.
Slovenian: • Če iz konice igle priteče zdravilo, peresnik deluje pravilno; izbirnik odmerka se bo pomaknil nazaj na "0".
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Suliqua alkalmazását Ne hagyja abba ennek a gyógyszernek az alkalmazását anélkül, hogy orvosával beszélne.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Suliqua Ne prenehajte uporabljati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Hungarian: Nincs tapasztalat a Suliqua alkalmazásával 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők körében, ezért a Suliqua alkalmazása ebben a korcsoportban nem ajánlott.
Slovenian: Izkušenj z zdravilom Suliqua pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni, zato zdravila Suliqua v tej starostni skupini ni priporočljivo uporabljati.
Hungarian: Csomagolás: 3, 5 és 10 előretöltött injekciós toll.
Slovenian: Pakiranja s 3, 5 in 10 napolnjenimi injekcijskimi peresniki.
Hungarian: A Suliqua glikémiás kontrollra kifejtett biztonságosságát és hatékonyságát 2-es típusú diabeteszes betegeknél két randomizált klinikai vizsgálatban értékelték:
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Suliqua za urejanje glikemije so ocenili v dveh randomiziranih kliničnih študijah pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja biztosítja, hogy minden tagállamban, ahol a Suliqua forgalomban van, az összes egészségügyi szakember, aki várhatóan felírja, kiadja valamint az összes beteg, aki alkalmazza a Suliqua-t, hozzáférhet/ megkapja az következő oktatási csomagot:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo v vseh državah članicah, kjer bo zdravilo Suliqua na trgu, poskrbel, da bodo vsi zdravstveni delavci, ki bodo predvidoma predpisovali ali izdajali to zdravilo, in vsi bolniki, ki ga bodo predvidoma uporabljali, imeli dostop do naslednjega izobraževalnega kompleta oziroma bodo dobili ta komplet:
Hungarian: Amennyiben 40 adagolási egységnél nagyobb adagra van szükség, kezelőorvosa egy másik hatáserősségű gyógyszert fog felírni Önnek.
Slovenian: Če potrebujete odmerek, večji od 40 odmernih korakov, vam bo zdravnik predpisal drugo jakost.
Hungarian: A Suliqua nem javallt olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Slovenian: Zdravila Suliqua ni priporočljivo uporabljati pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo kontracepcije.
Hungarian: • Mindig kövesse a betegtájékoztatóhoz mellékelt „Használati útmutató"-t.
Slovenian: • Vedno upoštevajte "Navodila za uporabo", ki so priložena temu navodilu.
Hungarian: Kérjük fokozottan ügyeljen a következőkre:
Slovenian: Posebej se morate zavedati naslednjega:
Hungarian: • A Suliqua-t a bőr alá kell beadni (szubkután alkalmazás vagy „sc."
Slovenian: • Zdravilo Suliqua je treba injicirati pod kožo (subkutana uporaba ali "s.c.").
Hungarian: • Bőr és allergiás reakciók az injekció beadásának helyén: A tünetek közé tartozhatnak a bőrvörösödés, szokatlanul erős fájdalom az injekció beadásakor, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás.
Slovenian: • Kožne in alergijske reakcije na mestu injiciranja: Med znaki so lahko pordelost, nenavadno močna bolečina pri injiciranju, srbenje, koprivnica, oteklost ali vnetje.
Hungarian: Hypoglykaemia esetén a mentő mechanizmus, a glükagon szekreció megmarad.
Slovenian: V primeru hipoglikemije je rešilni mehanizem izločanja glukagona ohranjen.
Hungarian: Ez azt jelentheti, hogy a Suliqua adagját módosítani kell.
Slovenian: To lahko pomeni, da je treba odmerek zdravila Suliqua spremeniti.
Hungarian: Egy 28 napos placebo-kontrollos, 2-es típusú diabeteses betegekkel végzett klinikai vizsgálatban 5-20 µg lixiszenatid a reggeli, ebéd és vacsora utáni posztprandiális vércukorszint statisztikailag szignifikáns csökkenését eredményezte.
Slovenian: V 28-dnevni s placebom kontrolirani študiji pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je liksisenatid v odmerku od 5 do 20 mcg statistično značilno znižal postprandialno glukozo v krvi po zajtrku, kosilu in večerji.
Hungarian: Mindegyik aktív kontrollos vizsgálatban a Suliqua kezelés a hemoglobin A1c (HbA1c) klinikailag és statisztikailag szignifikáns javulását eredményezte.
Slovenian: V vsakem od preskušanj, kontroliranih z zdravilno učinkovino, je zdravljenje z zdravilom Suliqua klinično pomembno in statistično značilno izboljšalo hemoglobin A1c (HbA1c).
Hungarian: A gyógyszerészeknek azt is ellenőrizniük kell, hogy a betegeknek megtanították a toll használatát.
Slovenian: Preverijo naj tudi, ali so bolniki opravili usposabljanje za uporabo peresnika.
Hungarian: GLP-1 agonistáról történő átállítást nem vizsgálták.
Slovenian: Prehod z agonista receptorjev GLP-1 ni raziskan.
Hungarian: Pontosan kövesse és tartsa be az adagolásra, az ellenőrzésekre (vér- és vizeletvizsgálatok), a diétára, a rendszeres testmozgásra (fizikai munka és testedzés) és az injekciózás módjára vonatkozó orvosi utasításokat.
Slovenian: Natančno upoštevajte zdravnikova navodila glede odmerka, nadzora (testiranje krvi in urina), prehrane in telesne dejavnosti (fizično delo in telovadba) ter postopka injiciranja.
Hungarian: • Ha úgy gondolja, hogy az injekciós tolla sérült, ne használja.
Slovenian: • Če menite, da je peresnik poškodovan, ga ne uporabite.
Hungarian: Az inzulinok, köztük a Suliqua hatásának időbeli lefolyása egyénenként vagy akár ugyanabban a betegben is változhat.
Slovenian: Časovni potek delovanja insulinov, vključno z zdravilom Suliqua, se lahko razlikuje od človeka do človeka in tudi pri eni in isti osebi.
Hungarian: A hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy ájulás (akár eszméletvesztés), az inzulinhiány okozta súlyos állapot (ketoacidózis) jelei lehetnek.
Slovenian: Bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali izguba zavesti pa so lahko znaki resnega stanja (ketoacidoze), ki se pojavi zaradi pomanjkanja insulina.
Hungarian: Csak tiszta, színtelen oldatot használjon.
Slovenian: Uporabite le bistro, brezbarvno raztopino.
Hungarian: A hipoglikémia előfordulása akkor is valószínűbb, ha:
Slovenian: Prav tako je hipoglikemija bolj verjetna:
Hungarian: • Minden injekcióbeadás előtt el kell végezni egy biztonsági próbát.
Slovenian: • Pred vsakim injiciranjem morate opraviti varnostni preizkus.
Hungarian: • Súlyos vese- vagy májbetegsége van, ill. egyéb betegségek, mint pl. a pajzsmirigy elégtelen működése.
Slovenian: • če imate hudo bolezen ledvic ali jeter ali kakšno drugo bolezen, npr. nezadostno delovanje ščitnice (hipotiroidizem).
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A túl alacsony vagy túl magas vércukorszint (lásd a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt) befolyásolhatják a gépjárművetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Prenizek ali previsok krvni sladkor (glejte informacije v okviru na koncu tega navodila za uporabo) lahko vplivata na sposobnost vožnje, uporabe orodij in upravljanja s stroji.