FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Ergebnisse wurden durch eine unabhängige radiologische Überprüfung bestätigt.
Danish: Disse resultater er blevet bekræftet ved en uafhængig radiologisk vurdering.
German: Die Inzidenz variierte zwischen 10 % (4/40) und 20 % (3/15).
Danish: Hyppigheden varierede mellem 10 % (4/40) og 20 % (3/15).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind.
Danish: Du må ikke anvende denne medicin, hvis du er gravid.
German: 1 Kaplan-Meier-Schätzungen
Danish: 1 Kaplan-Meier-estimater
German: Häufigkeit nicht bekannt
Danish: Hyppighed ikke kendt
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. Januar 2005 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. Januar 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. januar 2005 Dato for seneste fornyelse: 14. januar 2015
German: Es trat keine Hypertonie der Grade 4 oder 5 auf.
Danish: Der var ingen tilfælde af hypertension af grad 4 eller 5.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger.
German: Insgesamt 16 Patienten (4,4 %) waren > 75 Jahre.
Danish: I alt 16 patienter (4,4 %) var > 75 år.
German: Beide co-primären Zielkriterien wurden erfüllt:
Danish: Begge primære formål blev opfyldt:
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Produkt sofort verwendet werden.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes øjeblikkelig.
German: Patienten, die älter als 65 Jahre sind, haben ein erhöhtes Risiko für folgende Nebenwirkungen:
Danish: Patienter over 65 år har øget risiko for at få følgende bivirkninger:
German: Sieben Patienten in jedem Studienarm zeigten ein objektives Ansprechen.
Danish: Syv patienter i hver arm viste objektiv respons.
German: Bolusinjektion unmittelbar nach Leucovorin
Danish: bolusinjektion umiddelbart efter leucovorin
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen darüber sprechen.
Danish: Din læge vil diskutere det med dig.
German: Die meisten Fälle traten innerhalb der ersten 6 Monate der Behandlung auf.
Danish: De fleste bivirkninger optrådte inden for de første 6 måneder af behandlingen.
German: Eine klinisch bedeutsame und statistisch signifikante Verbesserung des PFS wurde in beiden Studien beobachtet.
Danish: Der blev observeret en klinisk betydningsfuld og statistisk signifikant forbedring i PFS i begge studier.
German: Oxaliplatin am Tag 1
Danish: Oxaliplatin på dag 1
German: c Basierend auf einer Substudie der Studie NSABP C-08 mit 295 Patienten.
Danish: c Baseret på et substudie fra NSABP C-08 med 295 patienter.
German: Die Daten dieser Patienten wurden zum Zeitpunkt der letzten Tumorbestimmung vor Beginn der NPT zensiert.
Danish: Data fra disse patienter blev censored ved sidste tumorvurdering inden start af NPT.
German: Eine adjuvante Behandlung mit einem Taxan war nur erlaubt, wenn diese mindestens 12 Monate vor Aufnahme in die Studie beendet worden war.
Danish: Adjuvant taxanbehandling var kun tilladt, hvis den var afsluttet mindst 12 måneder før inklusion i studiet.
German: Nebenwirkung (Häufigkeit*)
Danish: Bivirkninger (frekvens*)
German: Die Progression der metastasierten Erkrankung wurde gehemmt und die mikrovaskuläre Permeabilität reduziert.
Danish: Progressionen af metastatisk sygdom blev hæmmet, og den mikrovaskulære permeabilitet blev nedsat.
German: ● Spontanberichte,
Danish: ● spontane indberetninger,
German: Diese Ergebnisse stimmten mit denen von verschiedenen Sensitivitätsanalysen und mit denen von klinisch relevanten Subgruppen überein.
Danish: Disse resultater var konsistente med resultater fra forskellige sensitivitetsanalyser og i klinisk relevante undergrupper.
German: Leucovorin am Tag 1 und 2
Danish: Leucovorin på dag 1 og 2
German: Die objektive Ansprechrate war in beiden Behandlungsarmen niedrig und der Unterschied war statistisch nicht signifikant.
Danish: Objektiv responsrate var lav i begge behandlingsarme, og forskellen var ikke signifikant.
German: Ältere Patienten: Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Danish: Ældre patienter: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.
German: 8 Die p-Werte sind nur zu erläuternden Zwecken ausgewiesen.
Danish: 8 p-værdi er kun vist for oplysende formål
German: Die Hinzugabe von Avastin zu FOLFOX-4 führte zu einer statistisch signifikanten Verlängerung des Überlebens.
Danish: Tillæg af Avastin til FOLFOX-4 gav en statistisk signifikant forlængelse af overlevelse.
German: Dies bedeutet nicht notwendigerweise, dass diese Nebenwirkungen direkt eine Folge von Avastin waren.
Danish: Det betyder ikke at disse bivirkninger nødvendigvis kun skyldes Avastin.
German: Wenn eine Reaktion auftritt, sollte die Infusion abgesetzt und eine angemessene medizinische Therapie durchgeführt werden.
Danish: Hvis der opstår en reaktion, skal infusionen ophøre og passende medicinsk behandling iværksættes.
German: Wenn Avastin direkt ins Auge gespritzt wird (nicht zugelassene Anwendung), sind die folgenden Nebenwirkungen möglich:
Danish: Hvis Avastin injiceres direkte i øjet (ikke-godkendt brug), kan følgende bivirkninger forekomme:
German: Die Zahl der Infusionen hängt davon ab, wie Sie auf die Behandlung reagieren.
Danish: Antallet af infusioner, som du skal have, afhænger af, hvordan du reagerer på behandlingen.
German: Avastin kann auch zu Veränderungen bei den Laborwerten führen, die Ihr Arzt erhebt.
Danish: Avastin kan også forårsage ændringer i de laboratorieundersøgelser, som din læge foretager.
German: Avastin kann Ihr ungeborenes Kind schädigen, da es die Bildung neuer Blutgefäße unterbinden kann.
Danish: Avastin kan skade det ufødte barn, da det kan standse dannelsen af nye blodkar.
German: Endpunkt (Monate)
Danish: Endepunkt (måneder)
German: Eine vorhergehende Hormontherapie zur Behandlung der metastasierten Erkrankung war erlaubt.
Danish: Tidligere hormonbehandling af metastisk sygdom var tilladt.
German: Eine systematische Prämedikation ist nicht erforderlich.
Danish: En systematisk præmedicinering anbefales ikke.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sicherzugehen, dass Sie diese Arzneimittel nicht gleichzeitig anwenden.
Danish: Tal med din læge for at sikre, at du ikke kombinerer disse 2 lægemidler.
German: Die Auswirkungen auf die Wundheilung waren nachweislich vollständig reversibel.
Danish: Det blev vist, at effekten på sårheling var helt reversibel.
German: Avastin ist zur einmaligen Anwendung bestimmt, da das Produkt keine Konservierungsmittel enthält.
Danish: Avastin er udelukkende til engangsbrug, da produktet ikke indeholder konserveringsmidler.
German: * Die Primäranalyse wurde mit Stichtag 14. November 2011 durchgeführt.
Danish: *Skæringsdato for den primære analyse var 14. november 2011.
German: Wenn erforderlich, sollte die Behandlung entweder dauerhaft abgesetzt oder, wie in Abschnitt 4.4 beschrieben, zeitweilig ausgesetzt werden.
Danish: Hvis det er påkrævet skal behandlingen enten seponeres permanent eller afbrydes midlertidigt, som beskrevet i pkt.
German: Die radiologischen Untersuchungen zeigten kein objektives (partielles oder vollständiges) Ansprechen nach den MacdonaldKriterien.
Danish: Der var ingen objektive (delvise eller komplette) radiologiske respons (Macdonald kriterier).
German: • Ihr Arzt wird darüber entscheiden, wann Sie die nächste Avastin Dosis erhalten werden.
Danish: • Din læge beslutter, hvornår du skal have den næste Avastindosis.
German: Durchstechflasche (ungeöffnet)
Danish: Hætteglas (uåbnet)
German: 2009; 45: 228Y247) durchgeführt.
Danish: 2009;45:228Y247).
German: ● Sicherheitsstudien nach der Markteinführung,
Danish: ● sikkerhedsstudier efter markedsføringstilladelse,
German: ● CT-Arm (Chemotherapie allein):
Danish: • Kemoterapi-arm (kemoterapi alene):
German: Dies können Anzeichen und Symptome einer Knochenschädigung im Kiefer (Osteonekrose) sein.
Danish: Dette kan være tegn og symptomer på knogleskade i kæben (osteonekrose).
German: Bolus/Infusion, jeweils an den Tagen 1 und 2
Danish: bolus/infusion på dag 1 og 2
German: • laufende Nase,
Danish: • løbende næse,
German: Die Studie beinhaltete eine verblindete Behandlungsphase, eine optionale offene PostProgressionsphase und eine Nachbeobachtungsphase hinsichtlich des Überlebens.
Danish: Dette studie indeholdt en blindet behandlingsfase, en valgfri åben post-progressionsfase og en opfølgningsfase for overlevelse.
German: Die pharmakokinetischen Daten für Bevacizumab stammen aus zehn klinischen Studien bei Patienten mit soliden Tumoren.
Danish: De farmakokinetiske data for bevacizumab stammer fra 10 kliniske studier hos patienter med solide tumorer.
German: In dieser Studie wurde die FIGO-Klassifikation von 1988 verwendet.
Danish: FIGO stadieinddeling version 1988 var brugt i dette studie.
German: Jede Packung Avastin enthält eine Durchstechflasche.
Danish: Hver pakning med Avastin indeholder et hætteglas.
German: *** Die finale Analyse des Gesamtüberlebens wurde durchgeführt, nachdem 266 Todesfälle, was 73,7 % der eingeschlossenen Patienten entspricht, beobachtet wurden.
Danish: ***Den endelige analyse af samlet overlevelse er udført efter registrering af 266 dødsfald, hvilket udgør 73,7 % af de inkluderede patienter.
German: 3 Einseitiger Logrank-p-Wert.
Danish: Ensidig log-rank p-værdi.
German: Wenn es nicht sofort verwendet wird, liegen die Lagerzeiten und Lagerbedingungen nach Anbruch in der Verantwortung des Anwenders und sollten im Normalfall 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nicht überschreiten, es sei denn, die Verdünnung wurde unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen hergestellt.
Danish: Hvis det ikke anvendes øjeblikkelig, er holdbarheden under anvendelse og opbevaringsbetingelserne før anvendelsen brugerens ansvar, og de er normalt ikke længere end 24 timer ved 2 ºC - 8 ºC, medmindre opløsningen har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske omstændigheder.
German: Diese klinisch signifikanten Nebenwirkungen wurden daher in die Tabelle 2 unter der Spalte mit dem Titel „Häufigkeit nicht bekannt" eingefügt.
Danish: Disse klinisk signifikante bivirkninger er derfor inkluderet i Tabel 2 under kolonnen "Hyppighed ikke kendt"
German: Die Rekrutierung in Arm 3 wurde, wie zuvor festgelegt, beendet, sobald die Sicherheit der Anwendung von Avastin mit dem IFL-Schema bekannt und als akzeptabel betrachtet worden war.
Danish: Som forud planlagt blev inklusionen i arm 3 standset, så snart sikkerheden af Avastin med IFL-regimet var dokumenteret og blev anset for acceptabel.
German: Eine Dosisreduktion aufgrund von Nebenwirkungen wird nicht empfohlen.
Danish: Det anbefales ikke at nedsætte dosis på grund af bivirkninger.
German: Avastin kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen.
Danish: Avastin kan nedsætte kvinders frugtbarhed.
German: Ihr Arzt wird Ihnen die Dosis verschreiben, die für Sie richtig ist.
Danish: Din læge vil ordinere den Avastindosis, som passer til dig.
German: Die Bindung des IgG an den FcRn-Rezeptor führt zu einem Schutz vor zellulärer Metabolisierung und zu einer langen terminalen Halbwertszeit.
Danish: Binding af IgG til FcRn-receptoren medfører beskyttelse fra cellulær metabolisme og den lange terminale halveringstid.
German: Intravitreale Anwendung Die Formulierung von Avastin wurde nicht für die intravitreale Anwendung entwickelt.
Danish: Intravitreal anvendelse Avastin er ikke formuleret til intravitreal anvendelse.
German: Gesamtüberleben (OS)
Danish: Samlet overlevelse (OS)
German: Es liegen keine klinischen Studiendaten über die Anwendung von Avastin bei Schwangeren vor.
Danish: Der er ingen data fra kliniske studier om anvendelse af Avastin til gravide kvinder.
German: Zeit von der letzten Platintherapie bis zum Rezidiv
Danish: Tid fra sidste platinbehandling indtil recidiv
German: Tag 1, vor XELOX, alle 3 Wochen
Danish: Dag 1, før XELOX, hver 3. uge
German: 6 - 12 Monate (n = 202) Median
Danish: 6 - 12 måneder (n=202) Median
German: Zurzeit vorliegende Daten sind in den Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben, jedoch kann keine Dosierungsempfehlung gegeben werden.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
German: Ihre Avastin Dosis richtet sich nach Ihrem Körpergewicht und der Art der zu behandelnden Krebserkrankung.
Danish: Dosis af Avastin afhænger af din legemsvægt og af den type kræft, der skal behandles.
German: Die Anwendung von Avastin sollte vorübergehend unterbrochen werden
Danish: Behandlingen med Avastin skal midlertidigt afbrydes
German: Selten Sehr selten
Danish: Sjælden Meget sjælden
German: Die Infusionslösungen sind unmittelbar nach dem Verdünnen anzuwenden.
Danish: Infusionsopløsningen skal anvendes umiddelbart efter fortyndingen.
German: Schwere oder massive Lungeneinblutung/Bluthusten kann plötzlich auftreten und zwei Drittel der schwerwiegenden Lungeneinblutungen verliefen tödlich.
Danish: Alvorlig eller massiv pulmonal blødning/hæmoptyse kan opstå pludseligt, og op mod to tredjedele af de alvorlige pulmonale blødninger havde dødelig udgang.
German: Aus den klinischen Studien wurden 8 Fälle von PRES berichtet, von denen 2 nicht radiologisch mittels MRT bestätigt wurden.
Danish: I kliniske studer er der rapporteret 8 tilfælde af PRES. To af de otte tilfælde var ikke radiologisk bekræftet med MR-skanning.
German: Detaillierte Angaben zu jeder Studie und die Ergebnisse sind weiter unten aufgeführt.
Danish: Nærmere detaljer om de to studier og resultaterne heraf er beskrevet nedenfor.
German: Zu schweren Nebenwirkungen nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) zählen:
Danish: Alvorlige bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) omfatter:
German: België/Belgique/Belgien
Danish: België/Belgique/Belgien N.V.
German: KI, Konfidenzintervall; HR, Hazard Ratio aus der nicht stratifizierten Cox Regressionsanalyse; NE, nicht erreicht.
Danish: HR, Hazardratio fra ikke-stratificeret Cox regression analyse; NR, ikke opnået.
German: Medianes PFS**
Danish: Median PFS**
German: Sie sollten dies mit Ihrem Arzt besprechen.
Danish: Du bør tale med din læge herom.
German: Tabelle 2 beinhaltet auch Nebenwirkungen, welche durch den Zulassungsinhaber als klinisch signifikant oder schwer erachtet werden.
Danish: Tabel 2 inkluderer også bivirkninger, som markedsføringsindehaver har vurderet som klinisk signifikante eller alvorlige.
German: Sie erhalten einmal alle 2 oder 3 Wochen eine Behandlung mit Avastin.
Danish: Du vil blive behandlet med Avastin én gang hver 2. eller 3. uge.
German: Invasive zahnärztliche Eingriffe stellen ebenfalls einen zusätzlichen Risikofaktor dar.
Danish: Invasive tandprocedurer er også en kendt risikofaktor.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und bis zu 6 Monate nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende effektiv kontraception under og i op til 6 måneder efter behandling.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om Avastin på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
German: Die Erhöhung des Gesamtüberlebens, d. h. des primären Studienendpunktes, um 2 Monate war jedoch nicht signifikant (HR = 0,91).
Danish: Stigningen i det primære endepunkt, samlet overlevelse på 2 måneder, var ikke signifikant (HR = 0,91).
German: Es wurden insgesamt 820 Patienten randomisiert.
Danish: I alt blev 820 patienter randomiseret.
German: Nebenwirkungen nach Markteinführung sind in den beiden Tabellen 1 und 2 enthalten, wenn zutreffend.
Danish: Postmarketing-bivirkninger er inkluderet i både tabel 1 og 2, hvis relevant.
German: Klare bis leicht opalisierende, farblose bis schwach braune Flüssigkeit.
Danish: Klar til let opaliserende, farveløs til lysebrun væske.
German: Im Teil II war die Zuteilung zur Avastin Behandlung doppelblind.
Danish: I del 2 var tildeling af behandling dobbeltblindet i forhold til Avastin.
German: alle 3 Wochen über 6 und bis zu 8 Zyklen.
Danish: hver 3. uge i 6 og op til 8 behandlingsserier.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, antineoplastische Mittel, andere antineoplastische Mittel, monoklonale Antikörper, ATC-Code: L01X C07
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske og immunmodulerende midler, antineoplastiske midler, andre antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01XC07
German: Die Verwendung von VEGF-Signalweg-Hemmern bei Patienten mit oder ohne Hypertonie kann die Entstehung von Aneurysmen und/oder Arteriendissektionen begünstigen.
Danish: Brug af VEGF-hæmmere hos patienter med eller uden hypertension kan fremme dannelse af aneurismer og/eller arterielle dissektioner.
German: Placebo oder Avastin
Danish: Placebo eller Avastin
German: • Der Wirkstoff ist: Bevacizumab.
Danish: • Aktivt stof; bevacizumab.
German: Die Auswertung des primären Studienendpunktes zeigte keinen Unterschied zwischen dem Avastin+Placebo- und dem Avastin+Erlotinib-Arm (medianes progressionsfreies Überleben 8,5 gegenüber 9,9 Monaten).
Danish: Analysen af primært endepunkt viste ingen forskel mellem Avastin + placeboarmen og Avastin + erlotinib-armen (median progressionsfri overlevelse 8,5 vs 9,9 måneder).
German: 4 Entsprechend einem p-Wert-Grenzwert von 0,0116.
Danish: Underlagt en p-værdigrænse på 0,0116.
German: Im Kühlschrank lagern (2 °C - 8 °C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 ºC - 8 °C).
German: Der primäre Endpunkt wurde zusätzlich durch ein unabhängiges Review-Komitee (IRC) überprüft.
Danish: Desuden blev det primære endepunkt også vurderet af en uafhængig evalueringskomité (IRC).
German: Beschreibung von ausgewählten schwerwiegenden Nebenwirkungen
Danish: Beskrivelse af udvalgte alvorlige bivirkninger
German: kein Avastin
Danish: Ingen Avastin
German: Patienten mit kürzlich aufgetretener Lungeneinblutung/Bluthusten (> 2,5 ml Blut) dürfen nicht mit Avastin behandelt werden.
Danish: Patienter med nylig pulmonal blødning/hæmoptyse (> 2,5 ml rødt blod) bør ikke behandles med Avastin.
German: b stratifiziert nach Dauer des behandlungsfreien Intervalls vor Aufnahme in diese Studie anhand des Registrierungsformulars und sekundärem chirurgischem Debulking-Status Ja/Nein.
Danish: b Stratificeret efter varighed af behandlingsfri periode før inklusion i studiet per registreringsform og sekundær kirurgisk tumorreduktionsstatus Ja/Nej.
German: Es wurden keine speziellen Studien bei Tieren zur Beurteilung des Einflusses auf die Fruchtbarkeit durchgeführt.
Danish: Der er ikke foretaget specifikke dyreforsøg for at undersøge virkningen på fertilitet.
German: Eine engmaschige Überwachung des Patienten während und nach der Gabe von Bevacizumab wird, wie bei allen Infusionen von therapeutischen humanisierten monoklonalen Antikörpern, empfohlen.
Danish: Omhyggelig monitorering af patienten anbefales under og efter administration af bevacizumab, som det forventes ved enhver infusion af et terapeutisk humaniseret monoklonalt antistof.
German: * Auswertung des Gesamtüberlebens zum Stichtag 31. Januar 2007 ** Primärauswertung zum Stichtag 31. Januar 2006 a Relativ zum Kontrollarm
Danish: * Samlet overlevelsesanalyse ved klinisk cut-off 31. januar 2007 ** Primær analyse ved klinisk cut-off 31. januar 2006 a I forhold til kontrolarmen
German: Das Konzentrat ist eine klare, farblose bis blass-braune Flüssigkeit in einer Glasflasche mit einem Gummistopfen.
Danish: Koncentratet er en klar, farveløs til lysebrun væske i et hætteglas af glas med gummilukke.
German: Darüber hinaus wurden bei einigen dieser Patienten eine Hypertonie (einschließlich einer hypertensiven Krise), erhöhte Kreatininwerte und neurologische Symptome beobachtet.
Danish: Nogle patienter kan derudover lide af hypertension (inklusive hypertensive kriser), forhøjet kreatinin og neurologiske symptomer.
German: Avastin ist zur Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren nicht zugelassen.
Danish: Avastin er ikke godkendt til anvendelse hos patienter under 18 år.
German: 829 Patienten wurden randomisiert den Behandlungen zugewiesen (292 zu FOLFOX-4, 293 zu Avastin + FOLFOX-4 und 244 zur Avastin Monotherapie).
Danish: 829 patienter blev randomiseret (292 FOLFOX-4, 293 Avastin + FOLFOX-4 og 244 Avastin monoterapi).
German: • Eiweiß im Urin, begleitet von Schwellungen am Körper,
Danish: • protein i urinen, efterfulgt af hævelser på kroppen,
German: IgGs passieren bekanntlich die Plazentaschranke; es ist zu erwarten, dass Avastin die Angiogenese beim Fetus hemmt, und es steht daher in Verdacht, bei Anwendung während der Schwangerschaft schwerwiegende Geburtsfehler zu verursachen.
Danish: Det vides, at IgG passerer placentabarrieren, og Avastin forventes at hæmme angiogenesen hos fostret og er dermed under mistanke for at kunne forårsage alvorlige medfødte misdannelser ved indgivelse under graviditet.
German: über 30 Minuten an den Tagen 1 - 3 alle 3 Wochen
Danish: over 30 minutter på dag 1-3, hver 3. uge
German: • ein Loch in der Trennwand aus Knorpelgewebe zwischen den beiden Nasenlöchern der Nase,
Danish: • hul i skillevæggen mellem de to næsebor,
German: Patienten sollten eine Lebenserwartung von ≥ 12 Wochen gehabt haben und keine vorherige Strahlentherapie des Beckens oder Abdomens.
Danish: Patienterne skulle have forventet levetid ≥ 12 uger og måtte ikke tidligere have fået strålebehandling af bækken eller abdomen.
German: • Eine seltene neurologische Nebenwirkung, ein sogenanntes posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES), wurde mit der Behandlung mit Avastin in Verbindung gebracht.
Danish: • En sjælden neurologisk bivirkning kaldet posteriort reversibelt encefalopati- syndrom (PRES) har været knyttet til Avastinbehandling.
German: Nach dokumentierter Krankheitsprogression konnten Patienten, die an der optionalen offenen Phase teilgenommen hatten, Avastin unverblindet zusammen mit einer großen Bandbreite von Second-Line-Behandlungen erhalten.
Danish: Ved dokumenteret sygdomsprogression kunne patienterne, som indgik i den valgfrie åbne fase, få åben behandling med Avastin sammen med en række forskellige 2. linjebehandlinger.
German: Die Clearance beträgt bei weiblichen Patienten durchschnittlich 0,188 Liter/Tag und bei männlichen Patienten durchschnittlich 0,220 Liter/Tag.
Danish: Clearance er i gennemsnit 0,188 og 0,220 l/døgn for henholdsvis kvindelige og mandlige patienter.
German: Da Avastin die Wundheilung ungünstig beeinflussen kann, wurden Patienten mit größeren operativen Eingriffen innerhalb der letzten 28 Tage von der Teilnahme an klinischen Studien der Phase III ausgeschlossen.
Danish: Da Avastin kan påvirke sårheling negativt, blev patienter som havde fået foretaget større operationer indenfor de sidste 28 dage, ekskluderet fra deltagelse i kliniske studier i fase III.
German: Brechen Sie Ihre Avastin Behandlung nicht ab, ohne darüber mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Danish: Stop ikke behandlingen med Avastin før, du har diskuteret det med din læge.
German: 22 Std.
Danish: 22 timer
German: Es wurden keine Inkompatibilitäten zwischen Avastin und Polyvinylchlorid- oder Polyolefin-Beuteln oder Infusions-Sets beobachtet.
Danish: Der er ikke observeret uforligeligheder mellem Avastin og polyvinylchlorid- eller polyolefinposer.
German: (See Ireland)
Danish: Malta (See Ireland)
German: Ebenso wurden statistisch signifikante Erhöhungen des progressionsfreien Überlebens und der objektiven Ansprechrate beobachtet (siehe Tabelle 8).
Danish: Statistisk signifikante forbedringer i den progressionsfrie overlevelse og objektive responsrate sås også (se tabel 8).
German: Einige dieser Nebenwirkungen führten zu unterschiedlich starken Sehbeeinträchtigungen, einschließlich dauerhafter Erblindung.
Danish: Nogle af disse bivirkninger resulterede i varierende grader af synstab, herunder permanent blindhed.
German: In den Studienarmen mit Chemotherapie wurde FOLFOX-4 in derselben Dosierung und nach dem gleichen Ablaufschema angewendet, wie es in Tabelle 6 für die Studie NO16966 dargestellt ist.
Danish: I kemoterapiarmene anvendtes et FOLFOX-4 regime med samme dosering og frekvens som vist i tabel 6 for studie NO16966.