FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ne skušajte si vbrizgati insulina z obračanjem gumba za odmerjanje.
Norwegian Bokmål: Førsøk ikke å injisere ved å vri doseringsknappen.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Liprolog Mix50 KwikPen
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Liprolog Mix50 Kwikpen
Slovenian: 3-mililitrski peresnik Junior KwikPen: pakiranja po 1, 5 ali večje pakiranje po 10 (2 pakiranji po 5).
Norwegian Bokmål: 3 ml Junior KwikPen: Pakninger med 5 eller multipakning med 10 (2 pakninger à 5).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Liprolog Mix25
Norwegian Bokmål: Bruk IKKE Liprolog Mix25
Slovenian: Kaj je zdravilo Liprolog in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Liprolog Kako uporabljati zdravilo Liprolog
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Liprolog er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Liprolog Hvordan du bruker Liprolog Mulige bivirkninger
Slovenian: Subkutano dano zdravilo Liprolog začne delovati hitro in deluje krajši čas (2 do 5 ur) v primerjavi s topnim insulinom.
Norwegian Bokmål: Insulin lispro gir raskere effekt og har kortere virkningstid (2-5 timer) sammenlignet med vanlig insulin.
Slovenian: • vzamete preveč zdravila Liprolog ali insulina kake druge vrste;
Norwegian Bokmål: • du tar for mye Liprolog eller annet insulin,
Slovenian: Pri subkutanem injiciranju zdravila Liprolog je potrebna previdnost, da zdravila ne vbrizgamo v žilo.
Norwegian Bokmål: Ved subkutan administrasjon må forsiktighet utvises for å unngå at Liprolog injiseres i en blodåre.
Slovenian: Injekcijskega peresnika ali vložkov, ki jih trenutno uporabljate, ne shranjujte v hladilniku.
Norwegian Bokmål: Penn og sylinderampuller som er i bruk skal ikke oppbevares i kjøleskap.
Slovenian: Vsako zdravilo Liprolog Mix50 KwikPen vsebuje 300 enot (3 mililitre).
Norwegian Bokmål: Hver Liprolog Mix50 KwikPen inneholder 300 enheter (3 ml).
Slovenian: Liprolog deluje hitreje kakor običajni humani insulin, saj je bil insulin lispro nekoliko spremenjen v primerjavi s humanim insulinom.
Norwegian Bokmål: Liprolog virker raskere enn normalt humant insulin fordi insulin lispro er blitt endret litt noe sammenlignet med humant insulin.
Slovenian: - Če v okencu za prikaz odmerka ne vidite »0«, ne odmerjajte ponovno.
Norwegian Bokmål: - Dersom du ikke ser "0" i doseringsvinduet skal du ikke stille inn en ny dose.
Slovenian: Temeljito si umijte roke.
Norwegian Bokmål: Vask hendene omhyggelig.
Slovenian: * glej opisno poglavje spodaj.
Norwegian Bokmål: * se forklarende avsnitt nedenfor.
Slovenian: Takoj injicirajte.
Norwegian Bokmål: Injiser øyeblikkelig.
Slovenian: Preverite, da imate pravo prostornino.
Norwegian Bokmål: Sjekk at du har riktig volum.
Slovenian: Za resnost glejte besedilo pod preglednico.
Norwegian Bokmål: For alvorlighetsgrad, se teksten under tabellen.
Slovenian: Pojavijo se lahko naslednji neželeni učinki:
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene kan oppstå:
Slovenian: Bolniki mlajši od 18 let.
Norwegian Bokmål: Pasienter under 18 år.
Slovenian: Zdravila LITAK ne smete uporabljati, če ste noseči.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke LITAK hvis du er gravid.
Slovenian: Trenutno ni izkušenj v zvezi z možnimi dolgotrajnimi posledicami te imunosupresije.
Norwegian Bokmål: På det nåværende tidspunkt foreligger det ingen tilgengelige data vedrørende mulige langsiktige konsekvenser av denne immunsuppresjonen.
Slovenian: Vaš zdravnik se bo morda odločil, da boste prejemali transfuzije krvi za izboljšanje ravni vaših krvnih celic.
Norwegian Bokmål: Legen kan avgjøre at du skal få blodoverføring for å bedre ditt nivå av blodceller.
Slovenian: Manj kot tretjina febrilnih dogodkov je povezanih z dokumentirano okužbo.
Norwegian Bokmål: Under en tredjedel av febertilfellene har sammenheng med en dokumentert infeksjon.
Slovenian: (mielosupresija).
Norwegian Bokmål: (myelosuppresjon).
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda svetoval o možnosti shranjevanja globoko zmrznjene sperme (kriokonservacija).
Norwegian Bokmål: Legen kan fortelle deg om muligheten for å lagre dypfryst sperm (kryokonservering).
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila LITAK potrebujete in kako pogosto in kdaj si ga morate sami injicirati.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mye LITAK du trenger, og hvor ofte og når du skal foreta injeksjonen.
Slovenian: Poiščite udoben, dobro osvetljen prostor in si pripravite vse, kar potrebujete, tako da bo v dosegu roke.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt, godt opplyst sted og legg alt du trenger innen rekkevidde.
Slovenian: Poročali so o vsaj o 10 primerih akutne avtoimune hemolitične anemije.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert minst 10 tilfeller av akutt autoimmun hemolytisk anemi.
Slovenian: Datum prve odobritve: 14/04/2004 Datum zadnjega podaljšanja: 27/03/2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14. april 2004 Dato for siste fornyelse: 27. mars 2009
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: analogi purinskih baz, oznaka ATC: L01BB04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Purinanaloger, ATC-kode: L01B B04
Slovenian: Če niso bili smrtni, je za večino ali vse od teh učinkov kazalo, da bodo po prenehanju izpostavljanja počasi reverzibilni.
Norwegian Bokmål: Dersom de ikke var dødelige, så de fleste eller alle disse effektene ut til å være langsomt reversible når behandlingen ble avsluttet.
Slovenian: Njihova pogostnost je zelo različna, v razponu od 2 % do 21 %.
Norwegian Bokmål: Frekvensen er sterkt varierende, i området 2 % til 21 %.
Slovenian: Večina smrti, povezanih z zdravilom, je posledica zapletov zaradi okužbe.
Norwegian Bokmål: De fleste dødsfall i forbindelse med legemidlet skyldes infeksjonskomplikasjoner.
Slovenian: Tveganje je najvišje po preteku 2 let od diagnoze z mediano med 40 in 66 meseci.
Norwegian Bokmål: Den høyeste risikoen foreligger 2 år etter diagnose, med en median på mellom 40 og 66 måneder.
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila LITAK morate narediti sledeče:
Norwegian Bokmål: Før du injiserer LITAK, må du gjøre følgende:
Slovenian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Nemčija
Norwegian Bokmål: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Tyskland
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve kladribina je 9,2 l/kg.
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet av kladribin er 9,2 l/kg.
Slovenian: Kancerogeneze/mutageneza
Norwegian Bokmål: Karsinogenese/mutagenese
Slovenian: V takih primerih je potrebno znižanje odmerka in redno spremljanje bolnika.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må dosen reduseres og det må foretas jevnlig monitorering av pasienten.
Slovenian: Za JCV negativen izvid PCR ne izključuje PML.
Norwegian Bokmål: En negativ JCV PCR utelukker ikke PML.
Slovenian: Pogostnosti so določene kot sledi: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (> 1/100 do < 1/10), občasni (> 1/1.000 do < 1/100), redki (> 1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten er definert slik: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100) til ≥ 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til ≥ 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til ≥ 1/1000), svært sjeldne (≥ 1/10 000, ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovenian: Zdravljenje s temi učinkovinami je povezano s pojavom sekundarnih malignomov.
Norwegian Bokmål: Behandling med disse legemidlene er forbundet med forekomsten av sekundære maligniteter.
Slovenian: Celokupna stopnja odziva je bila 97 % z dolgotrajno remisijo, pri čemer je 73 % bolnikov doseglo popolno remisijo po štirih letih spremljanja.
Norwegian Bokmål: Samlet responsrate var 97 % med langvarig remisjon, der 73 % av pasientene forble i komplett remisjon etter en oppfølgingstid på fire år.
Slovenian: To pomeni, da je tveganje, da se pri vas v prihodnje razvije maligna bolezen, nekoliko višje kot pri zdravih ljudeh.
Norwegian Bokmål: Det betyr at risikoen for at du senere vil utvikle en kreftsykdom, er litt høyere enn det som er tilfelle for friske personer.
Slovenian: Zdravilo LITAK se uporablja za zdravljenje te bolezni.
Norwegian Bokmål: LITAK brukes til å behandle denne sykdommen.
Slovenian: Pomembno je, da si ne poskušate dati injekcije, razen če vas o tem ni poučil vaš zdravnik ali medicinska sestra.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke prøver å gi deg selv en injeksjon med mindre du har fått opplæring i dette av din lege eller sykepleier.
Slovenian: Vaš zdravnik bo izračunal vaš odmerek na podlagi vaše telesne mase in vam podrobno razložil časovni razpored zdravljenja.
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne dosen ut ifra din kroppsvekt og gi deg en detaljert forklaring av behandlingsplanen.
Slovenian: Pred zdravljenjem z zdravilom LITAK in med njim boste imeli redne preiskave krvi s katerimi bodo preverili ali je varno, da nadaljujete z vašim zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Før og under behandlingen med LITAK skal du ta regelmessige blodprøver for å kontrollere om det er trygt å fortsette behandlingen.
Slovenian: Tekočino počasi in enakomerno injicirajte približno eno minuto, koža ves čas držite v kožni gubi.
Norwegian Bokmål: Sprøyt væsken langsomt og jevnt inn i cirka 1 minutt, mens du hele tiden kniper huden.
Slovenian: Plazemska vezava kladribina na beljakovine je povprečno 25 % s širokim razponom razlikovanja med posamezniki (5-50 %).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av kladribin er i gjennomsnitt på 25 %, med store individuelle variasjoner (5-50 %).
Slovenian: Zdravljenje slabosti z antiemetiki običajno ni potrebno.
Norwegian Bokmål: Det er vanligvis ikke behov for behandling med antiemetika.
Slovenian: Tukaj so prikazana najbolj ustrezna mesta za injiciranje sebi: zgornji del stegen in trebuh, razen področja okrog popka.
Norwegian Bokmål: De mest egnede stedene for injisering på deg selv er vist her: Øverst på lårene og i magen, unntatt området rundt navlen.
Slovenian: Če se pojavi huda toksičnost, naj zdravnik razmisli o odložitvi ali ukinitvi zdravljenja z zdravilom, dokler resni zapleti niso razrešeni.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår alvorlig toksisitet, bør legen vurdere å utsette eller avbryte behandlingen med legemidlet inntil alvorlige komplikasjoner er eliminert.
Slovenian: Vse bolnike so uspešno zdravili s kortikosteroidi.
Norwegian Bokmål: Behandling med kortikosteroider var vellykket for alle pasientene.
Slovenian: Eno tretjino teh okužb so predstavljale hude okužbe (npr. septikemija, pljučnica).
Norwegian Bokmål: En tredjedel av disse infeksjonene må anses som alvorlige (f.eks. septikemi, pneumoni).
Slovenian: Če v brizgi zagledate kri, iglo izvlecite in jo vbodite drugam.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod i sprøyten, trekk nålen ut og stikk den inn igjen et annet sted.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo LITAK
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker LITAK
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo LITAK
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta LITAK
Slovenian: Iglo vbodite v kožo do konca pod kotom približno 45°, kot je prikazano na sliki.
Norwegian Bokmål: Trykk nålen helt inn i huden i ca. 45 vinkel, som vist på bildet.
Slovenian: Izkušnje pri bolnikih, starejših od 65 let, so omejene.
Norwegian Bokmål: Erfaring med pasienter over 65 år er begrenset.
Slovenian: Znotrajcelična koncentracija kladribina presega njegovo plazemsko koncentracijo za 128- do 375-krat.
Norwegian Bokmål: Intracellulær konsentrasjon av kladribin overskrider plasmakonsentrasjonen med 128 til 375 ganger.
Slovenian: Te so bile v povprečju hujše kot okužbe pri 27 % vseh bolnikov, ki so prejemali znižani odmerek 0,5 mg/kg telesne mase na cikel.
Norwegian Bokmål: Disse var i gjennomsnitt alvorligere enn infeksjonene påvist hos 27 % av alle pasienter som mottok en redusert dose på 0,5 mg/kg kroppsvekt per syklus.
Slovenian: Zdravila LITAK ne smete mešati z drugimi zdravili.
Norwegian Bokmål: LITAK må ikke blandes med andre legemidler.
Slovenian: Bolnike, ki so prejeli preveliki odmerek kladribina, je treba hematološko spremljati vsaj štiri tedne.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har fått en overdose kladribin må monitoreres hematologisk i minst fire uker.
Slovenian: Izvor febrilnih dogodkov je treba raziskati z ustreznimi laboratorijskimi in radiološkimi preiskavami.
Norwegian Bokmål: Årsaken til febertilfellene bør undersøkes ved hjelp av relevante laboratorieprøver og radiologiske prøver.
Slovenian: Tveganje zahteva oceno na podlagi posameznega primera (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Risikoen krever vurdering i hvert enkelt tilfelle (se pkt.
Slovenian: Snemite zaščito igle, ne da bi se igle dotaknili.
Norwegian Bokmål: Fjern nålebeskyttelsen uten å berøre nålen.
Slovenian: Po kladribinu je pojavnost sekundarnih malignomov v razponu od 0 % do 9,5 % po medianem obdobju opazovanja 2,8 do 8,5 let.
Norwegian Bokmål: Etter kladribin, ligger forekomsten av sekundær malignitet på mellom 0 % og 9,5 % etter en median observasjonsperiode på 2,8 til 8,5 år.
Slovenian: Če želite spočeti otroka, to povejte svojemu zdravniku pred začetkom zdravljenja z zdravilom LITAK.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å bli far, må du si fra til legen din før behandlingen med LITAK startes.
Slovenian: Do celične smrti pride zaradi pomanjkanja energije in apoptoze.
Norwegian Bokmål: Celledød inntreffer som følge av energiutarming og apoptose.
Slovenian: Ker imajo bolniki ob odkritju aktivne dlakavocelične levkemije večinoma nizke koncentracije krvnih celic, posebno nevtrofilcev, ima več kot 90 % primerov prehodne hude nevtropenije (< 1,0 x 10
Norwegian Bokmål: Siden pasienter med aktiv hårcelleleukemi stort sett har lavt antall blodlegemer, særlig nøytrofiler, får mer enn 90 % av tilfellene forbigående alvorlig nøytropeni (< 1,0 x 10
Slovenian: Kumulativne pogostnosti sekundarnih malignomov so 5 %, 10-12 % in 13-14 % po 5, 10 oziroma 15 letih po diagnozi dlakavocelične levkemije.
Norwegian Bokmål: De kumulative frekvensene av sekundær malignitet er 5 %, 10-12 % og 13-14 % etter henholdsvis 5, 10 og 15 år etter diagnosen av hårcelleleukemi.
Slovenian: Če ste imeli te simptome pred začetkom zdravljenja s kladribinom, o kakršni koli spremembi simptomov obvestite zdravnika.
Norwegian Bokmål: Hvis du hadde disse symptomene før behandling med kladribin, må du fortelle legen om eventuelle forandringer i symptomene.
Slovenian: Rahlo potegnite za bat, da preverite, da niste vbodli v krvno žilo.
Norwegian Bokmål: Trekk lett i stempelet for å sjekke at du ikke har punktert noen blodåre.
Slovenian: Zdravilo LITAK je treba injicirati pod kožo (subkutano injiciranje), vsak dan ob približno enakem času.
Norwegian Bokmål: LITAK må injiseres under huden din (subkutan injeksjon), på omtrent samme tid hver dag.
Slovenian: Sočasna uporaba drugih mielosupresivnih zdravil.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre myelosuppressive legemidler.
Slovenian: Kar koli od naštetega je lahko simptom resne in potencialno smrtne možganske bolezni, imenovane progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en alvorlig og potensielt dødelig hjernesykdom kjent som progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Slovenian: Vendar pa je in vitro študija pokazala navzkrižno odpornost med kladribinom in nitroiperitom (klormetinom); za citarabin je en avtor opisal in vivo navzkrižno reakcijo brez izgube aktivnosti.
Norwegian Bokmål: En in vitro-studie har imidlertid avslørt kryssresistens mellom kladribin og nitrogensennep (klormetin); for cytarabin har én forfatter beskrevet en in vivo-observasjon uten tap av aktivitet.
Slovenian: Potegnite pravilno prostornino zdravila LITAK v brizgo tako, da izvlečete bat (vaš zdravnik vam bo povedal, koliko ml zdravila LITAK si morate injicirati).
Norwegian Bokmål: Trekk den riktige mengden LITAK inn i sprøyten ved å trekke stempelet bakover (legen vil fortelle deg hvor mange ml LITAK du skal injisere).
Slovenian: Za vsako injiciranje uporabite novo brizgo in injekcijsko iglo.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny sprøyte og injeksjonsnål for hver injeksjon.
Slovenian: Zdravnika še zlasti obvestite, če uporabljate zdravila, ki vsebujejo: - kortikosteroide, ki se pogosto uporabljajo za zdravljenje vnetij - protivirusna zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje virustnih okužb
Norwegian Bokmål: Du må særlig informere legen dersom du bruker legemidler som inneholder: - kortikosteroider, som vanligvis brukes til å behandle betennelser - antivirale legemidler, som brukes til å behandle virusinfeksjoner
Slovenian: Dolgotrajnih študij pri živalih, da bi ovrednotili kancerogeni potencial kladribina, niso opravili.
Norwegian Bokmål: Langtidsstudier på dyr for å evaluere kladribins kreftfremkallende potensiale har ikke blitt utført.
Slovenian: Kožne izpuščaje (2-31 %) opisujejo predvsem pri bolnikih, ki sočasno prejemajo druga zdravila, za katera je znano, da povzročajo izpuščaj (antibiotiki oziroma alopurinol).
Norwegian Bokmål: Hudutslett (2-31 %) er vanligvis beskrevet hos pasienter med samtidig administrering av andre legemidler som er kjent for å gi utslett (antibiotika og/eller allopurinol).
Slovenian: Kladribin povzroči hudo in podaljšano znižanje koncentracij CD4+ in CD8+ T-limfocitov.
Norwegian Bokmål: Kladribin forårsaker en betydelig og langvarig reduksjon av CD4+- og CD8+-T-lymfocytter.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih s podkožno uporabo zdravila LITAK so zdravili 63 bolnikov z dlakavocelično levkemijo (33 na novo diagnosticiranih bolnikov in 30 bolnikov s ponovitvijo ali napredovanjem bolezni).
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien der LITAK ble administrert subkutant, ble 63 pasienter med hårcelleleukemi behandlet (33 pasienter som nettopp hadde fått diagnosen, og 30 pasienter med tilbakefall eller fremskreden sykdom).
Slovenian: Pogostnost sekundarnih malignomov po zdravljenju z zdravilom LITAK je bila 3,4 % pri vseh 232 bolnikih z dlakavocelično levkemijo, zdravljenih v 10-letnem obdobju.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av sekundær malignitet etter behandling med LITAK var 3,4 % i alle de 232 pasienter med hårcelleleukemi som ble behandlet over en periode på 10 år.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti kancerogenega tveganja kladribina za človeka.
Norwegian Bokmål: På grunnlag av tilgjengelige data, kan ikke human karsinogen risiko ved bruk av kladribin vurderes.
Slovenian: Med zdravljenjem s kladribinom so poročali o neželenih učinkih v prebavilih, kot so slabost (5-28 %), bruhanje (1-13 %) in diareja (3-12 %), pa tudi utrujenost (2-48 %), glavobol (1-23 %) in zmanjšan apetit (1-22 %).
Norwegian Bokmål: Under behandling med kladribin er det rapportert bivirkninger på fordøyelsessystemet som kvalme (5-28 %), oppkast (1-13 %) og diaré (3-12 %) samt fatigue (2-48 %), hodepine (1-23 %) og nedsatt appetitt (1-22 %).
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika je treba zdravilo uporabiti takoj, razen če metode odpiranja preprečijo mikrobiološo kontaminacijo.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn skal legemidlet brukes umiddelbart, med mindre åpningen utelukker risiko for mikrobiologisk forurensing.
Slovenian: Zato ne priporočamo sočasnega dajanja nukleozidnih analogov s kladribinom.
Norwegian Bokmål: Derfor kan det ikke anbefales å gi nukleosidanaloger samtidig med kladribin.
Slovenian: Nosečnice se morajo stiku z zdravilom LITAK izogniti.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner må unngå kontakt med LITAK.
Slovenian: Kladribin povzroča resne okvare ploda, če ga jemljejo nosečnice.
Norwegian Bokmål: Kladribin forårsaker alvorlige fosterskader hvis det brukes under graviditet.
Slovenian: Zmanjšano zakostenevanje so opažali pri 1,0 mg/kg/dan.
Norwegian Bokmål: Redusert forbeining ble observert ved 1,0 mg/kg/dag.
Slovenian: Posebna navodila za ravnanje (glej navodilo za uporabo).
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for håndtering (se pakningsvedlegget).
Slovenian: utrujenost, mrazenje, zmanjšan apetit oslabelost
Norwegian Bokmål: Tretthet, frysninger, dårlig appetitt
Slovenian: V primeru okužb je treba po potrebi uvesti antibiotično zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Ved infeksjoner bør behandling med antibiotika igangsettes etter behov.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki, opažani v treh najpomembnejših kliničnih preskušanjih s kladribinom pri 279 bolnikih, zdravljenih za različne indikacije, ter pri 62 bolnikih z dlakavocelično levkemijo (DCL), so bili mielosupresija, posebno huda nevtropenija (41 % (113/279), DCL 98 % (61/62)), huda trombocitopenija (21 % (58/279), DCL 50 % (31/62)) in huda anemija (14 % (21/150), DCL 55 % (34/62)), pa tudi huda imunosupresija/limfopenija (63 % (176/279), DCL 95 % (59/62)), okužbe (39 % (110/279), DCL 58 % (36/62)) ter zvišana telesna temperatura (do 64 %).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger påvist under de tre mest relevante kliniske studiene med kladribin hos 279 pasienter behandlet for diverse indikasjoner og hos 62 pasienter med hårcelleleukemi (HCL) var myelosuppresjon, særlig alvorlig nøytropeni (41 % (113/279), HCL 98 % (61/62)), alvorlig trombocytopeni (21 % (58/279), HCL 50 % (31/62)) og alvorlig anemi (14 % (21/150), HCL 55 % (34/62)) samt alvorlig immunsuppresjon/lymfopeni (63 % (176/279), HCL 95 % (59/62)), infeksjoner (39 % (110/279), HCL 58 % (36/62)) og feber (opptil 64 %).
Slovenian: Zdravniki naj pri bolnikih z novimi ali poslabšanimi nevrološkimi, kognitivnimi ali vedenjskimi znaki ali simptomi razmislijo o diferencialni diagnostiki PML.
Norwegian Bokmål: Leger bør vurdere PML som differensialdiagnose hos pasienter med nye eller forverrede nevrologiske, kognitive eller atferdsmessige tegn eller symptomer.
Slovenian: Izpostavljanje kladribinu povzroči fragmentacijo DNA in smrt celice v različnih normalnih in levkemičnih celicah ter celičnih linijah v koncentracijah od 5 nM do 20 µM.
Norwegian Bokmål: Eksponering for kladribin fører til DNA-fragmentering og celledød i flere normale og leukemiske celler og cellelinjer ved konsentrasjoner på 5 nM til 20 mikroM.
Slovenian: Tveganja in koristi zdravljenja je treba skrbno ovrednotiti pri bolnikih z aktivnimi okužbami ali s sumom na okužbo.
Norwegian Bokmål: Behandlingsrisiko og -nytte skal vurderes omhyggelig hos pasienter med aktive eller mistenkte infeksjoner.
Slovenian: Klinične izkušnje so zelo omejene, varnost zdravila LITAK pri teh bolnikih ni zadostno ugotovljena.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring er svært begrenset og sikkerheten ved bruk av LITAK hos disse pasientene er ikke godt dokumentert.
Slovenian: Smrtni izid
Norwegian Bokmål: Dødelig utfall
Slovenian: Redki resni neželeni učinki
Norwegian Bokmål: Sjeldne alvorlige bivirkninger
Slovenian: Blago in prehodno izpadanje las za nekaj dni so med zdravljenjem opažali pri 4/523 bolnikov, vendar tega niso mogli jasno povezati s kladribinom.
Norwegian Bokmål: Det er observert lettere og forbigående alopesi i noen få dager hos 4/523 pasienter under behandling med kladribin, som ikke klart kunne knyttes til kladribin.
Slovenian: Uporabljenih brizg ne odlagajte v običajni smetnjak za gospodinjske odpadke.
Norwegian Bokmål: Legg ikke brukte sprøyter i det vanlige husholdningsavfallet.
Slovenian: To poglavje vsebuje podatke o tem, kako dati injekcijo zdravila LITAK.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder opplysninger om hvordan du gir deg selv en injeksjon med LITAK.
Slovenian: Če se počutite zaspane, kar se lahko zgodi zaradi nizkega števila rdečih krvnih celic kot posledica zdravljenja z zdravilom LITAK, ali omotične, ne vozite in ne upravljajte strojev.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever døsighet, som kan skje på grunn av et lavt antall røde blodceller som følge av behandlingen med LITAK, eller svimmelhet, skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovenian: Bolniki s sumom na PML ne smejo prejemati nadaljnjega zdravljenja s kladribinom.
Norwegian Bokmål: Pasienter med antatt PML bør ikke fortsatt få behandling med kladribin.
Slovenian: Samodajanje bolnika
Norwegian Bokmål: Selvinjeksjon utført av pasienten
Slovenian: Videti je, da nehematološka tkiva niso prizadeta, kar razlaga nizko pojavnost nehematopoetske toksičnosti kladribina.
Norwegian Bokmål: Ikke-hematologisk vev synes å være uberørt, hvilket forklarer den lave forekomsten av ikke-hematopoetisk toksisitet for kladribin.
Slovenian: Popolna poprava T celic-pomagalk in B-limfocitov je odložena do 2 leti.
Norwegian Bokmål: Fullstendig restitusjon av T-hjelperceller og B-lymfocytter tar opptil 2 år.