FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Lad være med at blande medicinen med anden væske, når du synker den.
Bulgarian: Не смесвайте лекарството с друга течност, когато го гълтате.
Danish: Hvis der optræder neutropeni (det absolutte neutrofilocyttal < 1,3 x 103/µl), skal behandlingen med CellCept måske afbrydes eller stoppes.
Bulgarian: Ако се развие неутропения (абсолютен брой на неутрофилите < 1,3 x 103/µl), може да се наложи да се прекъсне или преустанови лечението със CellCept.
Danish: • Synk tabletterne hele med et glas vand.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките цели, с чаша вода.
Danish: Nødvendigheden af efterfølgende graviditetstests under behandlingen skal også forklares.
Bulgarian: Трябва да се обясни също и необходимостта от последващи тестове за бременност по време на лечението.
Danish: • Det tilhører en gruppe af medicin kaldet "immunsuppressiva".
Bulgarian: Той принадлежи към група лекарства, наречени „имуносупресори".
Danish: Imidlertid kan hepatisk sygdom med overvejende biliær skade som f.eks. primær biliær cirrhose vise en anden virkning.
Bulgarian: Чернодробно заболяване с предимно билиарно увреждане обаче, като първичната билиарна цироза, може да има различен ефект.
Danish: • Indtag ikke kapsler, der er åbnede eller gået itu.
Bulgarian: Не приемайте капсули, които са отворени или разделени.
Danish: België/Belgique/Belgien N.V.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien
Danish: Hvis du ikke helt forstår informationen, skal du bede lægen om at forklare den igen, før du tager mycophenolat.
Bulgarian: Ако не разбирате напълно тези указания, моля, помолете лекаря да Ви ги обясни, преди да приемете микофенолат.
Danish: Derudover har der været enkelte rapporter om følgende misdannelser:
Bulgarian: В допълнение има отделни съобщения за следните малформации:
Danish: • septum pellucidum agenesi;
Bulgarian: Агенезия на septum pellucidum;
Danish: CellCept nedsætter kroppens forsvar.
Bulgarian: CellCept намалява защитните сили на организма Ви.
Danish: Patienterne skal informeres om, at de ikke må stoppe med at tage mycophenolatmofetil, men skal kontakte lægen med det samme.
Bulgarian: Пациентите трябва да са информирани, че не трябва да спират приема на микофенолат мофетил, но че трябва незабавно да се свържат със своя лекар.
Danish: Ændringerne i MPAGs (MPAs fenoliske glukuronid) farmakokinetik (MPAG steg med 8 %) var minimale og anses ikke for klinisk signifikante.
Bulgarian: Промените във фармакокинетиката на МФКГ (фенолов глюкуронид на МФК) (МФКГ се повишава с 8%) са били минимални и не се считат за клинически значими.
Danish: Forsigtighed anbefales derfor, når disse lægemidler administreres samtidigt med CellCept.
Bulgarian: Поради това се препоръчва повишено внимание, когато тези лекарства се прилагат едновременно със CellCept.
Danish: Afsnittet skal give detaljer om typen og omfanget af risikoen i overensstemmelse med informationen i produktresuméet.
Bulgarian: Тя ще даде подробности относно естеството и величината на риска в съответствие с информацията, дадена в КХП.
Danish: Alle patienter i alle behandlingsarmene fik også ciclosporin og kortikosteroider.
Bulgarian: Пациентите във всички рамена на проучванията са получавали също циклоспорин и кортикостероиди.
Danish: Tilsæt ca. halvdelen af den totale mængde renset vand til flasken.
Bulgarian: Налейте около половината от общото количество пречистена вода в бутилката.
Danish: Anvendelse hos særlige populationer
Bulgarian: Употреба при специални популации
Danish: • Dine æggestokke er ophørt med at fungere (for tidligt ovariesvigt, som er blevet bekræftet af en speciallæge i gynækologi)
Bulgarian: Яйчниците Ви вече не функционират (преждевременна яйчникова недостатъчност, потвърдена от специалист-гинеколог)
Danish: MPA Cmax var dog nedsat med 40 % i nærvær af føde.
Bulgarian: Cmax на МФК обаче е намалена с 40% при наличие на храна.
Danish: De er ikke tilstrækkelige til at komme med dosisrekommendationer, og det anbefales derfor ikke at anvende CellCept til denne aldersgruppe.
Bulgarian: Те са недостатъчни, за да се направят препоръки за дозировката и поради това употребата в тази възрастова група не се препоръчва.
Danish: • hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du bliver gravid, mens du eller din partner tager CellCept.
Bulgarian: Ако планирате да забременеете или ако забременеете, докато Вие или Вашият партньор приемате CellCept.
Danish: Du kan få generelle bivirkninger, som kan påvirke hele din krop.
Bulgarian: Може да получите общи нежелани реакции, засягащи организма Ви като цяло.
Danish: Der skal udleveres vejledninger til henholdsvis sundhedspersoner og patienter.
Bulgarian: Трябва да се предоставят отделни ръководства за медицинските специалисти и пациентите.
Danish: • I denne indlægsseddel er det kortere navn CellCept anvendt.
Bulgarian: В тази листовка се използва по-краткото име CellCept.
Danish: En detaljeret beskrivelse af fremstillingen er anført nedenfor.
Bulgarian: По-долу е дадено подробно описание на приготвянето:
Danish: Serumnivauet af LH, FSH og progesteron blev ikke signifikant påvirket.
Bulgarian: Серумните нива на LH, FSH и прогестерона не са се повлияли значително.
Danish: Fremstilling af oral suspension
Bulgarian: Приготвяне на суспензията
Danish: Tag ikke CellCept, hvis du ammer.
Bulgarian: Не приемайте CellCept, ако кърмите.
Danish: Begræns mængden af sollys og UV-lys, som du udsættes for.
Bulgarian: Ограничете излагането на слънце и UV светлина.
Danish: Denne effekt havde tendens til at blive mindre ved fortsat brug af antibiotika og ophøre inden for få dage efter seponering af antibiotika.
Bulgarian: Наблюдава се тенденция за намаляване на този ефект при продължителна употреба на антибиотиците и отзвучаване до няколко дни след прекратяването на антибиотика.
Danish: En ny graviditetstest skal udføres som klinisk indiceret (f.eks. efter rapportering af manglende antikonception).
Bulgarian: Тестовете за бременност трябва да се повторят, ако е клинично необходимо (напр. след съобщаване за някакъв пропуск в контрацепцията).
Danish: Dette skyldes, at CellCept kan påvirke den måde, anden medicin virker på.
Bulgarian: Това е така, защото CellCept може да повлияе начина, по който някои лекарства действат.
Danish: Informationen til patienter skal være hensigtsmæssig adskilt for henholdsvis mænd og kvinder.
Bulgarian: Текстът за пациентите трябва да е подходящо обособен за мъже и жени.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Bulgarian: Педиатрична популация Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Danish: • Lægen vil beregne den mest hensigtsmæssige dosis ud fra barnets højde og vægt
Bulgarian: Вашият лекар ще определи най-подходящата доза въз основа на ръста и теглото на
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: immunsuppressive midler, ATC kode L04AA06
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имуносупресори, АТС код: L04AA06.
Danish: Hjertetransplantat (n = 289)
Bulgarian: Сърдечна трансплантация n = 289
Danish: • Tag 7,5 ml suspension om morgenen og 7,5 ml suspension om aftenen.
Bulgarian: Вземете 7,5 ml суспензия сутрин и след това 7,5 ml суспензия вечер.
Danish: • mikroftalmi;
Bulgarian: Микрофталмия;
Danish: Ved høje MPAG-plasmakoncentrationer (> 100 µg/ml) fjernes dog mindre mængder MPAG.
Bulgarian: При високи плазмени концентрации на МФКГ обаче (> 100 µg/ml) малки количества от МФКГ се отстраняват.
Danish: Multidrug resistance protein 1 (MRP1) er ligeledes i stand til at transportere MPA, men synes at være begrænset til absorptionsprocessen.
Bulgarian: Протеин 1 за множествена лекарствена резистентност (MDR1) също може да пренася МФК, но приносът му изглежда се ограничава само до процеса на абсорбция.
Danish: Kontakt lægen så hurtig som muligt, hvis du tror at din prævention har svigtet, eller hvis du har glemt at tage de svangerskabsforebyggende tabletter (f.eks. p-piller).
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро, ако смятате, че контрацепцията Ви може да не е ефективна или ако сте забравили да вземете противозачатъчната си таблетка.
Danish: Tal med en læge med det samme, hvis du bemærker nogen af nedenstående alvorlige bivirkninger - du kan have brug for øjeblikkelig lægehjælp:
Bulgarian: Говорете с лекар или с медицинска сестра веднага, ако забележите някои от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно лечение:
Danish: • følelse af angst eller depression, ændringer i dit humør eller dine tanker.
Bulgarian: • чувство на тревожност или депресия, промени в настроението или мислите.
Danish: Andre in vitro tests for genmutation kunne ikke påvise genotoksisk aktivitet.
Bulgarian: Други тестове in vitro за откриване на генни мутации не са показали генотоксична активност.
Danish: Kravene til prævention for seksuelt aktive mandlige patienter (herunder vasektomerede mænd) og for fertile kvindelige patienter skal forklares.
Bulgarian: Трябва да се обяснят изискванията за контрацепцията при сексуално активните пациенти мъже (включително вазектомирани мъже) и пациентките с детероден потенциал.
Danish: Risikoen for bronkiektasi kan være knyttet til hypogammaglobulinæmi eller til direkte påvirkning af lungerne.
Bulgarian: Рискът от бронхиектазии може да е свързан с хипогамаглобулинемия или с непосредствен ефект върху белия дроб.
Danish: Imidlertid var følgende behandlingsrelaterede bivirkninger hyppigere i den pædiatriske population, især hos børn under 6 år, sammenlignet med voksne: diarré, sepsis, leukopeni, anæmi og infektion.
Bulgarian: Следните нежелани събития, свързани с лечението, обаче са били по-чести при педиатричната популация, особено при деца под 6-годишна възраст, в сравнение с възрастните: диария, сепсис, левкопения, анемия и инфекция.
Danish: Det meste (ca. 87 %) af den administrerede dosis udskilles i urinen som MPAG.
Bulgarian: По-голямото количество (около 87%) от приложената доза се екскретира в урината като МФКГ.
Danish: CellCept bør imidlertid administreres mindst én time før eller tre timer efter indtagelsen af sevelamer for at minimere dets indvirkning på MPA-absorptionen.
Bulgarian: Препоръчително е все пак да се прилага CellCept поне един час преди или три часа след прием на севеламер, за да се сведе до минимум ефектът върху резорбцията на МФК.
Danish: De mest alvorlige infektioner var sepsis, peritonitis, meningitis, endocarditis, tuberkulose og atypisk mycobakteriel infektion.
Bulgarian: Найсериозните инфекции са сепсис, перитонит, менингит, ендокардит, туберкулоза и атипична микобактериална инфекция.
Danish: Det er påvist, at mycophenolatmofetil udskilles i mælken hos diegivende rotter.
Bulgarian: Доказано е, че микофенолат мофетил се екскретира в млякото на плъхове с лактация.
Danish: Behandling med CellCept bør påbegyndes og fortsættes af specialister med særligt kendskab til transplantationer.
Bulgarian: Лечението със CellCept трябва да се започне и да се провежда от специалисти с подходяща квалификация в областта на трансплантацията.
Danish: Ændringerne er ikke associerede med en svækket neutrofil funktion.
Bulgarian: Тези промени не са свързани с нарушение на функцията на неутрофилите.
Danish: • hvis du har haft sex uden at anvende effektiv prævention.
Bulgarian: Правите секс без да използвате ефективен метод за контрацепция.
Danish: Hvis en dosis CellCept bliver glemt, skal du have den så hurtigt som muligt.
Bulgarian: Ако е пропусната доза от CellCept, тя ще Ви бъде приложена възможно най-скоро.
Danish: Hæmatologiske analyser antyder, at disse ændringer er et "venstre skift" i modenhed af neutrofilerne, som fejlagtigt kan blive tolket som et tegn på infektion hos immunsupprimerede patienter, som dem der behandles med CellCept.
Bulgarian: Тези промени в хематологичните изследвания може да показват „олевяване" на зрелостта на неутрофилите, което може погрешно да се интерпретира като признак на инфекция при имуносупресирани пациенти, като такива, които се лекуват със CellCept.
Danish: Det anbefales at undersøge patienter, som udvikler vedvarende pulmonale symptomer, såsom hoste og dyspnø.
Bulgarian: Препоръчва се да се изследват пациентите, които развиват персистиращи белодробни симптоми като кашлица и диспнея.
Danish: Markedsføringsindehaver og de nationale myndigheder skal være enige om indholdet og formen af uddannelsesprogrammet og et opfølgende spørgeskema ved graviditet, herunder også kommunikationsplaner, distributionsmetoder og alle andre aspekter af programmet.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителната програма и на въпросника за проследяване на бременност, включително средства за комуникиране, начин на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Danish: Telmisartan ændrer eliminationen af MPA ved at øge ekspressionen af PPAR gamma (peroxisom-proliferator-aktiveret receptor gamma), hvilket resulterer i en øget UGT1A9-ekspression og -aktivitet.
Bulgarian: Телмисартан променя елиминирането на МФК като засилва експресията на PPAR гама (пероксизом пролифератор-активиран рецептор гама), което от своя страна води до повишена експресия и активност на UGT1A9.
Danish: Det kan skyldes den farmakodynamiske effekt, dvs. hæmning af nukleotidsyntesen i sensitive celler.
Bulgarian: Тези ефекти може да са свързани с фармакодинамичния начин на действие, т.е. с инхибиране на нуклеотидната синтеза в чувствителните клетки.
Danish: Flasken skal rystes godt før brugen
Bulgarian: Разклатете бутилката добре преди употреба
Danish: Pulveret skal blandes med renset vand før anvendelse.
Bulgarian: Той трябва да се смеси с пречистена вода преди употреба.
Danish: • antibiotika - bruges til behandling af bakterielle infektioner
Bulgarian: антибиотици - използвани за лечение на бактериални инфекции
Danish: De hæmopoietiske og lymfoide organsystemer var de første primære organer, der blev afficeret i de toksikologiske studier, der blev foretaget med mycophenolatmofetil på rotter, mus, hunde og aber.
Bulgarian: Хемопоетичната и лимфната системи са основните органи, засегнати при токсикологичните изследвания, проведени с микофенолат мофетил при плъхове, мишки, кучета и маймуни.
Danish: • hvis du har eller nogensinde har haft problemer med fordøjelsessystemet, såsom mavesår
Bulgarian: Ако някога сте имали проблем с храносмилателната система, напр. стомашна язва
Danish: Patienterne skal underrettes om, at under behandling med CellCept kan vaccinationer være mindre effektive, og levende svækkede vacciner bør undgås (se pkt.
Bulgarian: Пациентите трябва да се информират, че по време на лечение със CellCept ваксинациите може да бъдат по-малко ефективни и употребата на живи атенюирани ваксини трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Danish: Patienterne skal informeres om straks at kontakte deres læge, hvis graviditet opstår.
Bulgarian: Пациентите трябва да се инструктират да се консултират незабавно с лекуващия си лекар при настъпване на бременност.
Danish: Dette lægemiddel indeholder sorbitol.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа сорбитол.
Danish: For antikonceptionelle råd til mænd, se pkt.
Bulgarian: За съвет за контрацепция при мъже вижте точка 4.6.
Danish: • Din livmoder (uterus) er blevet fjernet ved operation (hysterektomi)
Bulgarian: Матката Ви е отстранена с операция (хистеректомия)
Danish: Brug ikke klude eller vådservietter til tørring.
Bulgarian: Не използвайте платнени кърпи или салфетки за подсушаване.
Danish: • I 6 uger efter du er stoppet med at tage CellCept.
Bulgarian: в продължение на 6 седмици след спиране на приема на CellCept.
Danish: Som et resultat af det enterohepatiske kredsløb observeres sekundære stigninger i plasmakoncentrationen af MPA sædvanligvis omkring 6-12 timer efter indgift.
Bulgarian: В резултат от ентерохепаталния кръговрат вторично повишение на плазмената концентрация на МФК обикновено се наблюдава приблизително 6-12 часа след приемане на дозата.
Danish: Der er også tegn på større hyppighed af visse typer infektioner (se pkt.
Bulgarian: Има данни за по-голяма честота на някои видове инфекции (вж. точка 4.4).
Danish: • Fortsæt med at trække tilbage, indtil den ønskede medicinmængde er i dispenseren.
Bulgarian: Продължавайте да го издърпвате, докато не изтеглите желаното количество от лекарството в дозиращото устройство.
Danish: CellCept påvirker i moderat grad din evne til at køre bil eller bruge værktøj eller maskiner.
Bulgarian: CellCept повлиява в умерена степен способността Ви да шофирате и да работите с инструменти или машини.
Danish: For at minimere risikoen for hudkræft må det generelt tilrådes, at udsættelse for sollys og UV-lys begrænses ved at bære beskyttende beklædning, og anvende en solblokker med en høj beskyttelsesfaktor.
Bulgarian: Като общ съвет за намаляване до минимум на риска от рак на кожата трябва да се ограничи излагането на слънчева светлина и UV облъчване, като се носи защитно облекло и се използва слънцезащитен продукт с висок защитен фактор.
Danish: I tilfælde af vedvarende, klinisk relevant hypogammaglobulinæmi skal passende kliniske tiltag overvejes under hensyntagen til den potente cytostatiske virkning, mycophenolsyre har på T-og B-lymfocytter.
Bulgarian: В случай на продължителна, клинично значима хипогамаглобулинемия, трябва да се обмисли подходящо клинично действие като се има предвид мощния цитостатичен ефект на микофеноловата киселина върху Т- и В-лимфоцитите.
Danish: Det anbefales at bruge engangshandsker under rekonstitution, samt ved aftørring af ydersiden af flasken/hætten og bordet efter rekonstitution.
Bulgarian: Препоръчва се носенето на ръкавици за еднократна употреба по време на разтварянето и при подсушаване на повърхността на бутилката/капачката, и на масата след разтварянето.
Danish: Undgå at inhalere det tørre pulver.
Bulgarian: Опитайте се да не вдишвате сухия прах.
Danish: Informationen i dette afsnit skal sikre en korrekt forståelse for risikoen og forklare formålet forholdsreglerne til at undgå graviditet.
Bulgarian: Информацията, предоставена в тази точка, ще улесни правилното разбиране на риска и ще обясни причината за следните мерки за предпазване от забременяване.
Danish: Tilgængelige data indikerer ikke øget risiko for misdannelser eller abort, hvis faderen tager mycophenolat.
Bulgarian: Наличните данни не показват повишен риск от малформации или аборт, ако бащата приема микофенолат.
Danish: Følgende hyppighedskategorier er anvendt: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden
Bulgarian: Съответната категория честота за всяка нежелана лекарствена реакция се основава на следната условност: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000) и много редки (<1/10 000).
Danish: Brug af to former for præventionsmetoder foretrækkes, da dette vil reducere risikoen for utilsigtet graviditet.
Bulgarian: За предпочитане е да се приложат две форми на контрацепция, тъй като това ще намали риска от нежелана бременност.
Danish: Der var ingen tydelig påvirkning af fertilitets- og reproduktionsparametre hos moderdyrene og den følgende generation.
Bulgarian: Не са установени ефекти върху фертилитета или репродуктивните показатели при майките или при следващото поколение.
Danish: Lidelser i nervesystemet såsom:
Bulgarian: Проблеми с нервната система като:
Danish: Mycophenolat har vist sig at være genotoksisk i dyrestudier ved koncentrationer, der kun overstiger de menneskelige terapeutiske eksponeringer med små marginer, således at risikoen for genotoksiske virkninger på sædceller ikke helt kan udelukkes.
Bulgarian: При проучвания при животни е доказано, че микофенолат е генотоксичен в концентрации само малко надхвърлящи терапевтичните експозиции при хора, така че рискът от генотоксични ефекти върху сперматозоидите не може да се изключи напълно.
Danish: Tag ikke CellCept:
Bulgarian: Не приемайте CellCept:
Danish: Brug ikke vådservietter indeholdende opløsningsmiddel til rengøring.
Bulgarian: Не използвайте съдържащи разтворител салфетки за почистване.
Danish: Undgå også at få pulveret på huden og ind i mund eller næse.
Bulgarian: Опитайте се също така той да не попада върху кожата Ви, в устата или в носа Ви.
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen med mycophenolat, skal du straks kontakte lægen.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечението с микофенолат, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.
Danish: Du skal også være i stand til at indtage medicin gennem munden.
Bulgarian: Вие ще можете да преглъщате лекарства през устата.
Danish: Bekæmpelse af infektioner
Bulgarian: Борба с инфекциите
Danish: Filmovertrukne tabletter (tabletter).
Bulgarian: Филмирани таблетки (таблетки)
Danish: To genotoksicitetstests (in vitro muselymfom test og in vivo museknoglemarvs-mikronucleus-test) viste, at mycophenolatmofetil potentielt kan forårsage kromosomaberrationer.
Bulgarian: Два теста за генотоксичност (in vitro тест с миши лимфомни клетки и in vivo микронуклеус тест върху костен мозък на мишки) са показали, че микофенолат мофетил има потенциал да предизвика хромозомни аберации.
Danish: CellCept bør ikke administreres sammen med azathioprin, da en sådan samtidig administration ikke er blevet undersøgt.
Bulgarian: Препоръчва се CellCept да не се прилага съпътстващо с азатиоприн, защото такова съпътстващо приложение не е проучено.
Danish: Derimod skal der foretages en nøje klinisk monitorering under behandlingskombinationen samt kort tid efter den antibiotiske behandling.
Bulgarian: Трябва да се извършва обаче стриктно клинично наблюдение по време на лечението с комбинацията и малко след антибиотичната терапия.
Danish: • Tag 5 ml suspension om morgenen og 5 ml suspension om aftenen.
Bulgarian: Вземете 5 ml суспензия сутрин и след това 5 ml суспензия вечер.
Danish: Hvordan sollys påvirker dig
Bulgarian: Ефект на слънчевата светлина
Danish: Oral administration af radioaktivt mærket mycophenolatmofetil resulterede i fuldstændig genfinding af den administrerede dosis med 93 % af den administrerede dosis genfundet i urinen og 6 % genfundet i fæces.
Bulgarian: Пероралното приложение на радиоактивно маркиран микофенолат мофетил води до пълно елиминиране на приложената доза, като 93% от приложената доза се открива в урината, а 6%във фекалиите.
Danish: • misdannelser af fingre ( f.eks. polydaktyli, syndaktyli);
Bulgarian: Малформации на пръстите (напр. полидактилия, синдактилия);
Danish: Lægen eller sygeplejersken vil blande medicinen og give den til dig.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще приготвят лекарството преди да Ви го приложат.
Danish: • CellCept indeholder aspartam.
Bulgarian: CellCept съдържа аспартам.
Danish: Blod og immunsystem
Bulgarian: Кръв и имунна система
Danish: Det anbefales, at test nummer 2 skal udføres 8-10 dage efter den første test.
Bulgarian: Препоръчва се 810 дни след първия тест да се извърши втори тест.
Danish: Behandlingen skal fortsætte så længe, at du har behov for at forhindre, at du afstøder det transplanterede organ.
Bulgarian: Лечението ще продължи толкова дълго, колкото се налага, за да се предотврати отхвърлянето на трансплантирания Ви орган.
Danish: Uddannelsesprogrammets formål er at sikre, at sundhedspersoner og patienter er bevidste om teratogeniciteten og mutageniciteten, nødvendigheden af graviditetstests, før behandlingen initieres, kravene til prævention for både mandlige og kvindelig patienter, og hvilke tiltag der skal initieres, hvis der opstår graviditet under behandling med CellCept.
Bulgarian: Обучителната програма има за цел да осведоми медицинските специалисти и пациентите относно тератогенността и мутагенността, относно необходимостта от прилагането на тестове за бременност преди началото на терапията със CellСept, изискванията за контрацепция при пациентите мъже и жени и какво трябва да се прави в случай на възникване на бременност по време на лечение със CellСept.
Danish: Før CellCept-behandlingen initieres, skal fertile kvinder have to negative graviditetstests (serum eller urin) med en sensitivitet på mindst 25 mIE/ml for at udelukke en uønsket mycophenolat-eksponering til fosteret.
Bulgarian: Преди да започнат терапия със CellCept, жените с детероден потенциал трябва да имат два отрицателни резултата от серумен или уринен тест за бременност с чувствителност най-малко 25 mIU/ml, за да се изключи неволна експозиция на плода на микофенолат.