FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 717 tällaista potilasta, Rydaptia verrattiin lumelääkkeeseen ensin lisähoitona muiden syöpälääkkeiden kanssa, minkä jälkeen Rydaptia tai lumelääkettä annettiin yksinään sellaisille potilaille, joiden sairaus oli reagoinut hoitoon.
Croatian: Lijek Rydapt je u okviru jednog glavnog ispitivanja, u kojem je sudjelovalo 717 takvih bolesnika, uspoređen s placebom (prividno liječenje) prvo u kombinaciji s ostalim lijekovima za liječenje raka, a zatim kao monoterapija lijekom Rydapt ili placebom u bolesnika čija je bolest reagirala na liječenje.
Finnish: Potilailla, joilla esiintyy FLT3mutaatio, FLT3-tyrosiinikinaasin epänormaali muoto stimuloi AML-solujen eloonjäämistä ja kasvua.
Croatian: U bolesnika s FLT3 mutacijom abnormalni oblik FLT3 tirozin-kinaze stimulira preživljavanje i rast stanica AML-a.
Finnish: Rydaptia annetaan vain silloin, kun AML:ssä esiintyy erityinen geneettinen muutos, ns. FLT3-mutaatio.
Croatian: Lijek Rydapt primjenjuje se samo ako AML ima posebnu genetsku promjenu koja se naziva FLT3 mutacija.
Finnish: Yleisimmät vaikeat sivuvaikutukset olivat väsymys, sepsis (verenmyrkytys), keuhkokuume (keuhkoinfektio), kuumeinen neutropenia ja ripuli.
Croatian: Najčešće nuspojave bile su umor, sepsa (trovanje krvi), pneumonija (upala pluća), neutropenija s vrućicom i proljev.
Finnish: Tehokkuudesta oli tärkeää näyttöä myös syöttösolusairauksien hoidossa.
Croatian: Također su pruženi važni dokazi o učinkovitosti u pogledu poremećaja mastocita.
Finnish: Sitä käytetään ensin muiden syöpälääkkeiden (solunsalpaajahoidon) kanssa ja sen jälkeen yksinään, kun solunsalpaajahoito on päättynyt, jos sairaus on reagoinut hoitoon.
Croatian: U početku se primjenjuje u kombinaciji s ostalim lijekovima za liječenje raka (kemoterapija) te kao monoterapija nakon dovršetka kemoterapije ako je bolest reagirala na liječenje.
Finnish: Miten Rydaptia käytetään?
Croatian: Kako se Rydapt koristi?
Finnish: Yleisimmät vaikeat sivuvaikutukset olivat kuumeinen neutropenia, lymfopenia (tiettyjen veren valkosolujen eli lymfosyyttien alhainen määrä), katetrikohdan (laskimoon asennetun putken asennuskohdan) infektiot, eksfoliatiivinen dermatiitti, korkea verensokeri ja pahoinvointi.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave bile su neutropenija praćena vrućicom, limfopenija (nizak broj limfocita, posebne vrste bijelih krvnih stanica), infekcije na mjestu uvođenja katetera (cjevčice umetnute u venu) eksfolijativni dermatitis, visoke razine šećera u krvi i mučnina (slabost).
Finnish: AML:n hoidossa Rydaptin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat kuumeinen neutropenia (kuumetta ja alhaista valkosolujen määrää, jota on havaittu melkein kaikilla potilailla), eksfoliatiivinen dermatiitti (tulehtunut, kesivä iho), oksentelu, päänsärky, petekiat (pienet veripisteet ihon alla) ja kuume.
Croatian: Kada se primjenjuje za liječenje AML-a, najčešće nuspojave lijeka Rydapt (koje se mogu javiti u više od 1 od 10 osoba) jesu neutropenija praćena vrućicom (vrućica i nizak broj bijelih krvnih stanica, zabilježeni kod gotovo svih bolesnika), eksfolijativni dermatitis (upaljena koža koja se ljušti), povraćanje, glavobolja, petehije (mala točkasta potkožna krvarenja) i vrućica.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se estää reseptorityrosiinikinaaseiksi kutsuttujen tiettyjen entsyymien toimintaa.
Croatian: To znači da blokira djelovanje određenih enzima poznatih pod nazivom tirozin-kinaze.
Finnish: Salpaamalla epänormaalin FLT3-entsyymin Rydapt auttaa saamaan aikaan epänormaalien solujen kuoleman ja hillitsemään syövän kasvua.
Croatian: Blokiranjem abnormalnog FLT3 enzima, Rydapt pridonosi odumiranju abnormalnih stanica i kontroli širenja raka.
Finnish: Se on tarkoitettu sellaisten aikuispotilaiden hoitoon, joilla on hiljattain diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia (AML), eräs veren valkosolujen syöpä.
Croatian: Rydapt je lijek za liječenje raka koji koristi za liječenje odraslih osoba s novodijagnosticiranom akutnom mijeloičnom leukemijom (ALM), vrstom raka bijelih krvnih stanica.
Finnish: Syöttösolusairauksien hoidossa yleisimmät sivuvaikutukset (joita aiheutuu vähintään kolmannekselle kaikista potilaista) olivat pahoinvointi, oksentelu, ripuli, perifeerinen turvotus (nilkkojen ja jalkojen turvotus) ja väsymys.
Croatian: Kada se primjenjuje za poremećaje mastocita, najčešće nuspojave (javljaju se kod jedne trećine ili više svih bolesnika) bile su mučnina, povraćanje, proljev, periferni edem (oticanje zglobova i stopala) i umor.
Finnish: Rydaptia annetaan myös yksinään aikuispotilaille syöttösoluiksi kutsuttujen veren valkosolujen seuraavien sairauksien hoitoon: aggressiivinen systeeminen mastosytoosi, systeeminen mastosytoosi, johon liittyy hematologinen neoplasmi (verisyöpä) ja syöttösoluleukemia.
Croatian: Lijek Rydapt također se primjenjuje kao monoterapija u odraslih bolesnika sa sljedećim poremećajima povezanim s mastocitima, vrstom bijelih krvnih stanica: agresivnom sistemskom mastocitozom, sistemskom mastocitozom s povezanom hematološkom neoplazmom (rak krvi) i mastocitnom leukemijom.
Finnish: Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin sellaisten potilaiden vastetta Rydapt-hoitoon, joilla oli aggressiivinen systeeminen mastosytoosi, systeeminen mastosytoosi, johon liittyy verisyöpä, tai syöttösoluleukemia.
Croatian: Ispitivanje se bavilo reakcijom na terapiju lijekom Rydapt u bolesnika s agresivnom sistemskom mastocitozom, sistemskom mastocitozom povezanom s rakom krvi ili mastocitnom leukemijom.
Finnish: Rydaptin vaikuttava aine midostauriini on tyrosiinikinaasin estäjä.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Rydapt, midostaurin, inhibitor je tirozin-kinaze.
Finnish: Tiivistelmät harvinaislääkekomitean Rydaptia koskevasta lausunnosta ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa:
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Rydapt nalazi se na internetskim stranicama Agencije: akutna mijeloična leukemija, mastocitoza.
Finnish: Potilas saa Rydaptin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Rydapt bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Mitä hyötyä Rydaptista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Rydapt utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: 1 esitäytetty kynä + 7 NovoFineneulaa
Croatian: 1 napunjena brizgalica + 7 NovoFine igala
Finnish: Suhde: 2,17 [1,59;2,94]
Croatian: Omjer: 2,17 [1,59; 2,94]
Finnish: Ero: -0,03 [-0,20;0,14]
Croatian: Razlika: -0,03 [-0,18; 0,13]
Finnish: Se voi olla lyhytkestoinen tai pitkäkestoinen.
Croatian: To može biti kratkotrajno ili dugotrajno.
Finnish: Tämä voi olla vaarallista itsellesi tai muille.
Croatian: To bi moglo biti opasno za Vas ili za druge osobe.
Finnish: Mitä Ryzodeg on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Ryzodeg i za što se koristi
Finnish: Ennen ensimmäistä käyttöä
Croatian: Prije prve uporabe
Finnish: Jos näkösi on heikko, katso kohta 3.
Croatian: Ako slabo vidite, pogledajte dio 3.
Finnish: • Älä jätä kynää autoon tai muuhun sellaiseen paikkaan, jossa voi olla liian lämmintä tai liian kylmää.
Croatian: • Ne ostavljajte brizgalicu u vozilu ili na drugom mjestu gdje može biti prevruće ili prehladno.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. tammikuuta 2013 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 21. syyskuuta 2017
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. rujna 2017.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi, voitko ajaa autoa, jos:
Croatian: Upitajte svog liječnika smijete li upravljati vozilom:
Finnish: Annoslaskuri pysähtyi: 52 yksikköä jäljellä
Croatian: Brojčanik doze se zaustavio: preostalo 52 jedinice
Finnish: Ryzodeg alkoholin kanssa
Croatian: Ryzodeg s alkoholom
Finnish: Kuolema (mistä tahansa syystä)
Croatian: Smrt zbog bilo kojeg uzroka
Finnish: Sitä ei saa täyttää uudelleen.
Croatian: Ne smije se ponovno puniti.
Finnish: Lääkärisi päättää yhdessä kanssasi:
Croatian: Vaš liječnik i Vi zajedno ćete odlučiti:
Finnish: Keskimääräinen muutos
Croatian: Prosječna promjena
Finnish: Saatat silloin kuulla tai tuntea naksahduksen.
Croatian: Možda ćete tada čuti ili osjetiti ‘klik'.
Finnish: • paikalliset reaktiot leviävät muihin kehon osiin
Croatian: • širenje lokalnih reakcija na druge dijelove Vašeg tijela
Finnish: Se voi johtaa risti-infektioon.
Croatian: To može dovesti do križne infekcije.
Finnish: Tämä lääke sisältää kahta erityyppistä insuliinia:
Croatian: Ovaj lijek sadrži dvije vrste inzulina:
Finnish: Vakavan allergisen reaktion oireet ovat seuraavat:
Croatian: Znakovi ozbiljne alergijske reakcije su:
Finnish: Mitä Ryzodeg sisältää
Croatian: Što Ryzodeg sadrži
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät useampaa kuin yhtä insuliinityyppiä.
Croatian: To je posebno važno ako primjenjujete više od jedne vrste inzulina.
Finnish: Keskimääräinen HbA1c (%)
Croatian: Prosječni HbA1c (%)
Finnish: EXP/ Ensimmäisen avaamisen jälkeen: Käytä 4 viikon aikana
Croatian: Nakon prvog otvaranja: upotrijebiti u roku od 4 tjedna.
Finnish: Jos juot alkoholia, insuliinintarpeesi voi muuttua.
Croatian: Ako pijete alkohol, Vaša potreba za inzulinom može se promijeniti.
Finnish: Tämä on normaalia eikä sillä ole vaikutusta annokseen.
Croatian: To je normalno i ne utječe na Vašu dozu.
Finnish: Synnytyksen jälkeen insuliinin tarve tavallisesti palaa nopeasti ennen raskautta olleisiin arvoihin.
Croatian: Nakon poroda, potrebe za inzulinom se obično brzo vraćaju na vrijednosti prije trudnoće.
Finnish: Jos oireet eivät häviä muutamassa viikossa, mene lääkäriin.
Croatian: Ako ne nestanu nakon nekoliko tjedana, posjetite liječnika.
Finnish: Tutkimusasetelmassa oli yhdenmukainen hoitoaikataulu, mutta se salli tiettyjä mukautuksia yksilöllisten tarpeiden täyttämiseksi.
Croatian: Dizajn ispitivanja uključivao je standardizirani raspored liječenja, ali je dopuštao određene prilagodbe kako bi zadovoljio individualne potrebe.
Finnish: Sinun lääkkeesi voi olla haitallista muiden terveydelle.
Croatian: Vaš bi lijek mogao naškoditi njihovu zdravlju.
Finnish: Tutkimuksen päättyessä
Croatian: Na kraju ispitivanja
Finnish: Hyperglykemian ensimmäiset oireet ilmaantuvat yleensä vähitellen tuntien tai päivien kuluessa.
Croatian: Obično se prvi simptomi hiperglikemije javljaju postupno tijekom nekoliko sati ili dana.
Finnish: Älä lopeta insuliinisi käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati inzulin bez razgovora sa svojim liječnikom.
Finnish: Kahden hoitoryhmän välillä ei ollut tilastollisesti merkitseviä eroja.
Croatian: Nije bilo statistički značajnih razlika između tih dviju liječenih skupina.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća kategorizacija: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Potilaita pitää ohjeistaa käyttämään aina uutta neulaa.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da uvijek upotrijebe novu iglu.
Finnish: • danatsolia, endometrioosiin
Croatian: • danazol, za endometriozu
Finnish: • Anna neulan olla ihon alla vähintään 6 sekuntia varmistaaksesi, että saat koko annoksen.
Croatian: • Zadržite iglu pod kožom najmanje 6 sekundi kako biste bili sigurni da ste primili cijelu dozu.
Finnish: • he eivät saa antaa sinulle syötävää tai juotavaa, koska voit tukehtua.
Croatian: • odmah zatražiti medicinsku pomoć • ne davati Vam nikakvu hranu ili piće jer biste se mogli ugušiti.
Finnish: Nämä oireet ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä, ja ne tavallisesti häviävät hoitoa jatkettaessa.
Croatian: Te reakcije su obično blage i prolazne te normalno nestaju tijekom daljnjeg liječenja.
Finnish: Kirkas, väritön, neutraali liuos.
Croatian: Bistra, bezbojna, neutralna otopina.
Finnish: CI: 95 % luottamusväli.
Croatian: CI: 95%
Finnish: • Jos haluat muuttaa tavanomaista ruokavaliotasi, kysy ensin neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta, sillä ruokavalion muutos voi muuttaa insuliinin tarvettasi.
Croatian: • Ako želite promijeniti Vašu uobičajenu prehranu, prvo porazgovarajte sa svojim liječnikom, ljekarnikom ili medicinskom sestrom jer promjena prehrane može promijeniti Vašu potrebu za inzulinom.
Finnish: *Tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Saccharomyces cerevisiae -hiivassa.
Croatian: *Proizvedeni tehnologijom rekombinantne DNK iz Saccharomyces cerevisiae.
Finnish: Tämä auttaa sinua varmistamaan, että saat täyden insuliiniannoksen.
Croatian: Time ćete osigurati da dobijete punu dozu inzulina.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa.
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Finnish: • Älä koskaan jaa kynääsi toisten ihmisten kanssa.
Croatian: • Nikada ne dijelite svoju brizgalicu s drugim osobama.
Finnish: Yöllinen vahvistettu3
Croatian: Noćna potvrđena3
Finnish: Glukoosi-infuusion nopeus (mg/(kg*min))
Croatian: Brzina infuzije glukoze (mg/(kg*min))
Finnish: Tämä aiheuttaa turvotusta nilkkaniveltesi ja muiden nivelten ympärille.
Croatian: To uzrokuje oticanje oko gležnjeva i drugih zglobova.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Finnish: • Hoitajien on oltava erityisen varovaisia käsitellessään käytettyjä neuloja vähentääkseen neulojen aiheuttamien vammojen ja risti-infektioiden riskiä.
Croatian: • Osobe koje skrbe za bolesnika trebaju biti osobito oprezne pri rukovanju rabljenim iglama kako bi smanjile rizik od ozljede iglom i križne infekcije.
Finnish: Yhden Ryzodeg-annoksen vaikutus kestää yli 24 tuntia.
Croatian: Djelovanje jedne doze lijeka Ryzodeg traje više od 24 sata.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: Älä säilytä jääkaapissa.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: ne odlagati u hladnjak.
Finnish: Älä koskaan yritä laittaa neulan sisempää suojusta takaisin neulaan.
Croatian: Nikada ne pokušajte vratiti unutarnji zatvarač igle natrag na iglu.
Finnish: Metabolisia vaikutuksia rintaruokituille vastasyntyneille/imeväisille ei ole odotettavissa.
Croatian: Ne očekuju se metabolički učinci u dojene novorođenčadi/dojenčadi.
Finnish: Liian matalan verensokerin (hypoglykemia) välttäminen on erityisen tärkeää vauvasi terveyden kannalta.
Croatian: Izbjegavanje preniske razine šećera u krvi (hipoglikemije) posebno je važno za zdravlje Vašeg djeteta.
Finnish: Käyttö iäkkäille (≥ 65-vuotiaille)
Croatian: Primjena u starijih osoba (≥65 godina)
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ryzodeg
Croatian: Drugi lijekovi i Ryzodeg
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti.
Finnish: %: Tutkittavien prosenttiosuus ensimmäisessä EAC-vahvistetussa tapahtumassa suhteessa satunnaistettujen tutkittavien määrään.
Croatian: %: Postotak ispitanika s prvim događajem koji je potvrdilo Povjerenstvo za ocjenu događaja u odnosu na broj randomiziranih ispitanika.
Finnish: • Pioglitatsonin käyttö insuliinin kanssa, katso alla oleva kohta "Pioglitatsoni".
Croatian: • Uzimanje pioglitazona zajedno s inzulinom, vidjeti dolje ‘Pioglitazon'.
Finnish: Hypoglykemiaa saattaa esiintyä, jos insuliiniannos on liian suuri suhteessa insuliinin tarpeeseen (ks. kohdat 4.5, 4.8 ja 4.9).
Croatian: Hipoglikemija može nastupiti ako je doza inzulina prevelika u odnosu na potrebe za inzulinom (vidjeti dijelove 4.5, 4.8 i 4.9).
Finnish: Katso lisätietoja yllä olevasta kohdasta "vakava allerginen reaktio".
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte ‘Ozbiljna alergijska reakcija' u tekstu iznad.
Finnish: Lääkäri voi muuttaa annostasi verensokeritasosi perusteella.
Croatian: Liječnik može promijeniti Vašu dozu na temelju razine šećera u krvi.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaratilanteita silloin, kun keskittymis- ja reaktiokykyä erityisesti tarvitaan (esim. autolla ajo tai koneiden käyttö).
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti vrlo važne (primjerice vožnja automobila ili rad sa strojevima).
Finnish: • Älä yritä korjata kynääsi tai irrottaa siitä osia.
Croatian: • Ne pokušavajte popraviti brizgalicu niti je rastaviti.
Finnish: • insuliini-infuusiopumpuissa.
Croatian: • U inzulinskim infuzijskim pumpama.
Finnish: Aina ennen jokaista käyttöä on kiinnitettävä uusi neula.
Croatian: Prije svake primjene uvijek se mora pričvrstiti nova igla.
Finnish: Oktreotidi ja lanreotidi: käytetään hoitamaan sellaista harvinaista sairautta, jossa elimistö tuottaa liian paljon kasvuhormonia (akromegalia).
Croatian: Oktreotid i lanreotid: koji se koriste za liječenje rijetke bolesti koju karakterizira suvišak hormona rasta (akromegalija).
Finnish: Potilaita on neuvottava ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon aikana.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da poduzmu mjere kako bi izbjegli hipoglikemiju tijekom vožnje.
Finnish: Jos pisaraa ei edelleenkään näy, vaihda neula ja toista kohdat 2A - 2C vielä kerran.
Croatian: Ako se kapljica i dalje ne pojavi, promijenite iglu i ponovite korake od 2A do 2C još jednom.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma (kolmekohtainen MACE)
Croatian: Primarna analiza (trokomponentni MACE)
Finnish: • kuinka paljon Ryzodeg-insuliinia tarvitset päivittäin ja minkä aterian (aterioiden) yhteydessä otat sen
Croatian: • koliko će Vam lijeka Ryzodeg biti potrebno svaki dan i uz koji obrok (koje obroke)
Finnish: • Ota rypälesokeria tai nauti joku muu sokeripitoinen välipala, kuten makeisia, keksejä tai hedelmämehua (pidä aina kaiken varalta mukanasi rypälesokeria tai sokeripitoista välipalaa).
Croatian: • Uzmite tablete glukoze ili drugi međuobrok bogat šećerom poput slatkiša, keksa ili voćnog soka (za svaki slučaj, uvijek nosite sa sobom tablete glukoze ili međuobrok bogat šećerom).
Finnish: Napauta kynän yläosaa kevyesti muutaman kerran, jotta mahdolliset ilmakuplat nousevat kynän yläosaan.
Croatian: Lagano kucnite prstom po vrhu brizgalice nekoliko puta kako bi se mjehurići zraka skupili na vrhu.
Finnish: Jos huomaat ongelmia silmissä, keskustele lääkärin kanssa.
Croatian: Ako Vam se jave problemi s vidom, porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Finnish: Potilaan keskittymis- ja reaktiokyky saattavat kuitenkin heikentyä hypoglykemian seurauksena.
Croatian: Međutim, bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može biti smanjena kao posljedica hipoglikemije.
Finnish: • sinun on vaikea hengittää
Croatian: • poteškoće s disanjem
Finnish: 1 x 3 ml + 7 NovoFine-neulaa 1 x 3 ml + 7 NovoTwist-neulaa 5 x 3 ml
Croatian: 1 x 3 ml + 7 NovoFine igala 1 x 3 ml + 7 NovoTwist igala 5 x 3 ml
Finnish: Ryzodeg esitäytetty kynä ja neula (esimerkki) (FlexTouch)
Croatian: Ryzodeg napunjena brizgalica i igla (primjer) (FlexTouch)
Finnish: Tällä lääkevalmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Croatian: Ovaj lijek ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Finnish: • beetasalpaajia, korkeaan verenpaineeseen.
Croatian: • beta-blokatore, za visoki krvni tlak.
Finnish: • Pidä aina mukanasi ylimääräinen kynä ja uusia neuloja siltä varalta, että kynäsi katoaa tai vahingoittuu.
Croatian: • Uvijek nosite dodatnu brizgalicu i nove igle sa sobom, za slučaj da izgubite ili oštetite one koje koristite.
Finnish: • sympatomimeetteja, kuten epinefriini (adrenaliini), salbutamoli tai terbutaliini, astmaan
Croatian: • simpatomimetike, poput epinefrina (adrenalina), salbutamola ili terbutalina, za astmu
Finnish: • Mikäli mahdollista, mittaa verensokerisi ja lepää.
Croatian: • Ako možete, izmjerite razinu šećera u krvi i odmorite se.
Finnish: Ei tiedetä, vaikuttaako Ryzodeg vauvaan raskauden tai imetyksen aikana.
Croatian: Nije poznato utječe li Ryzodeg na dijete u trudnoći ili tijekom dojenja.
Finnish: • glukokortikoideja, kuten "kortisoni", tulehdukseen
Croatian: • glukokortikoide poput ‘kortizona', za upalu
Finnish: Turvallisuus ja teho on osoitettu 2-alle 18-vuotiailla lapsilla tehdyssä tutkimuksessa.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dokazani su u ispitivanju provedenom u djece u dobi od 2 do manje od 18 godina.
Finnish: Lähtötason HbA1c oli molemmissa hoitoryhmissä 8,4 %, ja 2 vuoden kuluttua HbA1c oli 7,5 % sekä degludekinsuliinia saaneilla että glargininsuliinia saaneilla.
Croatian: HbA1c iznosila je 8,4% u obje skupine, a nakon 2 godine 7,5% i za degludek inzulin i za glargin inzulin.
Finnish: Vahvistettu 3
Croatian: Potvrđena 3
Finnish: Degludekinsuliinin sitoutuminen seerumin albumiiniin vastaa yli 99 %:ista sitoutumista plasman proteiineihin ihmisen plasmassa.
Croatian: Afinitet degludek inzulina za albumine u serumu odgovara vezivanju na proteine plazme od >99% u humanoj plazmi.
Finnish: Annoksen säätö voi olla tarpeen, jos potilaan fyysinen rasitus lisääntyy, tavanomainen ruokavalio muuttuu tai hänellä on muu samanaikainen sairaus.
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost ili promijeni uobičajenu prehranu ili tijekom istodobne bolesti.
Finnish: Hoidon aikana yleisimmin raportoitu haittavaikutus on hypoglykemia (ks. alla oleva kohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus").
Croatian: Najčešće prijavljena nuspojava tijekom liječenja je hipoglikemija (vidjeti ‘Opis odabranih nuspojava'
Finnish: Eläinten lisääntymistutkimuksissa degludekinsuliinilla ei ole havaittu olevan haittavaikutuksia hedelmällisyyteen.
Croatian: Ispitivanja reprodukcije na životinjama s degludek inzulinom ne ukazuju na bilo kakve štetne učinke na plodnost.
Finnish: Alla on lueteltu yleisimmät lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa insuliinihoitoosi.
Croatian: U nastavku su navedeni najčešći lijekovi koji mogu utjecati na Vaše liječenje inzulinom.
Finnish: Vakava hypoglykemia saattaa aiheuttaa aivovaurion ja saattaa olla henkeä uhkaava.
Croatian: Ozbiljna hipoglikemija može uzrokovati oštećenje mozga i može biti opasna po život.
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että potilas pitää aina mukanaan rypälesokeria sisältäviä tuotteita.
Croatian: Stoga se bolesniku preporučuje da sa sobom uvijek nosi proizvode koji sadrže šećer.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa käyttää insuliini-infuusiopumpuissa.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije koristiti u inzulinskim infuzijskim pumpama.
Finnish: Alkuannoksena on yleensä sama määrä perusinsuliinin yksikköjä.
Croatian: Bolesnici općenito počinju liječenje istim brojem bazalnih jedinica.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa vetää esitäytetyn kynän sylinteriampullista ruiskuun (ks. kohta 4.4).
Croatian: Ovaj lijek se ne smije izvlačiti iz uloška napunjene brizgalice u štrcaljku (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Aspartinsuliinin farmakokineettinen profiili on havaittavissa 14 minuuttia pistoksen jälkeen ja huippupitoisuus saavutetaan 72 minuutin jälkeen.
Croatian: Farmakokinetički profil aspart inzulin nastupa 14 minuta nakon injiciranja uz vršnu koncentraciju nakon 72 minute.
Finnish: Insuliinianalogien, joihin Ryzodeg kuuluu, vahvuus ilmaistaan yksiköissä.
Croatian: Potentnost inzulinskih analoga, uključujući Ryzodeg, izražava se u jedinicama.
Finnish: • Silmäsairaudet - verensokeritasapainon nopea paraneminen saattaa johtaa diabeettisen silmäsairauden tilapäiseen vaikeutumiseen.
Croatian: • Poremećaji vida - naglo poboljšanje regulacije šećera u krvi može dovesti do privremenog pogoršanja poremećaja vida u osoba oboljelih od šećerne bolesti.
Finnish: Jotkut lääkkeet vaikuttavat verensokeritasoosi, mikä saattaa tarkoittaa sitä, että insuliiniannostasi on muutettava.
Croatian: Neki lijekovi utječu na razinu šećera u krvi, to može značiti da je potrebno promijeniti Vašu dozu inzulina.
Finnish: Käytä tätä lääkettä aina juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Croatian: Kako primjenjivati Ryzodeg Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.