FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lansoprazol AbZ is not recommendes for use in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Lithuanian: Lansoprazol AbZ nerekomenduojama vartoti vaikams, kadangi nebuvo tirtas vaisto saugumas ir efektyvumas šioje pacientų grupėje.
English: The effect of Lansoprazol AbZ may be influenced by the following medicines or drug groups:
Lithuanian: Lansoprazol AbZ poveikis gali būti įtakojamas šių medikamentų ar vaistų grupių
English: When making a decision as to whether breastfeeding or therapy with Lansoprazol AbZ should be continued or discontinued, the benefits of breastfeeding for the child and the benefits of therapy with Lansoprazol AbZ for the mother should be considered.
Lithuanian: Norint nuspręsti ar žindymas, ar gydymas su Lansoprazol AbZ turi būti tęsiami ar nutraukiami, turi būti apsvarstoma žindymo nauda kūdikiui bei gydymo su Lansoprazol AbZ nauda motinai.
English: Intake of Lansoprazol AbZ may mask the symptoms of a tumour and delay diagnosis of this condition
Lithuanian: Lansoprazol AbZ vartojimas gali maskuoti naviko simptomus ir suvėlinti šios būklės diagnozę.
English: Lansoprazol AbZ has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Lansoprazol AbZ gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
English: The risk/benefit ratio of Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg is considered to be favourable provided that appropriate information regarding H. pylori eradication therapy are included in the SPC.
Lithuanian: Preparato Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg ir 30 mg pavojaus bei naudos santykis yra laikomas teigiamu, jei atitinkama informacija apie H.
English: Patients with severely impaired liver function should not take Lansoprazol AbZ, nor should they be given combination therapy with clarithromycin.
Lithuanian: Pacientams su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu negalima vartoti Lansoprazol AbZ, taip pat negalima skirti kombinuotos terapijos su klaritromicinu.
English: What Lansoprazol AbZ looks like and contents of the pack
Lithuanian: Kaip atrodo Lansoprazol AbZ ir jo pakuotės turinys
English: WHAT Lansoprazol AbZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lithuanian: KAS YRA Lansoprazol AbZ IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
English: Important information about some of the ingredients of Lansoprazol AbZ This medicine contains sucrose.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Lansoprazol AbZ medžiagas Medikamento sudėtyje yra sacharozės.
English: Lansoprazol AbZ is a medicine which reduces the amount of acid made by the stomach (selective proton pump inhibitor).
Lithuanian: Lansoprazol AbZ yra medikamentas, kuris mažina skrandžio sulčių kiekį (selektyvus protonų siurblio inhibitorius).
English: Eye disorders and changes in the sensation of taste Uncommon:
Lithuanian: Regėjimo sutrikimai ir skonio jutimo pakitimai Nedažni:
English: Lansoprazol AbZ may not be used in children, as its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Lithuanian: Lansoprazol AbZ draudžiama vartoti vaikams, kadangi nebuvo tirtas vaisto saugumas ir efektyvumas šioje pacientų grupėje.
English: Treatment with Lansoprazol AbZ therefore leads to a slightly increased risk of infections in the gastrointestinal tract, such as with salmonella and Campylobacter.
Lithuanian: Dėl to gydymas Lansoprazol AbZ gali nežymiai didinti virškinamojo trakto infekcijų, tokių kaip Salmonella ir Campylobacter, riziką.
English: If you forget to take Lansoprazol AbZ Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Lansoprazol AbZ Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
English: First line therapy should be with triple therapy using a proton pump inhibitor or ranitidine bismuth citrate, combined with clarithromycin (500 mg twice daily) and amoxicillin (1 g twice daily) or metronidazole (500 twice daily).
Lithuanian: Pirmaeilis gydymas turėtų būti trigubas gydymas protonų siurblio inhibitoriumi arba ranitidino bismuto citratu kartu su du kartus per dieną skiriamu 500 mg klaritromicinu ir du kartus per dieną skiriamu 1 g amoksicilinu arba du kartus per dieną skiriamu 500 mg metronidazoliu.
English: If bismuth is not available, PPI-based triple therapies should be used.
Lithuanian: Jei neturima bismuto, turėtų būti atliekamas trigubas gydymas PSI pagrindu. Kiekvieno nesėkmingo gydymo atvejus reikėtų aptarti atskirai.
English: You should avoid breastfeeding while taking Lansoprazol AbZ, as there has been insufficient experience with its use during lactation.
Lithuanian: Vartojant Lansoprazol AbZ turite vengti žindyti, kadangi nėra pakankamai patyrimo apie vaisto vartojimą žindymo metu.
English: During treatment with Lansoprazol AbZ, side effects such as light-headedness and fatigue may occur (see section 4.
Lithuanian: Gydymo su Lansoprazol AbZ metu gali atsirasti nepageidaujamos vaisto reakcijos, tokios kaip galvos svaigimas ir nuovargis (žr.
English: Use of Lansoprazol AbZ is not recommended during pregnancy.
Lithuanian: Lansoprazol AbZ skyrimas nėštumo metu yra nerekomenduotinas.
English: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
Lithuanian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Vokietija
English: The effect of the following medicines or drug groups may be influenced by Lansoprazol AbZ if they are used at the same time:
Lithuanian: Šių medikamentų ar vaistų grupių poveikis gali būti įtakojamas Lansoprazol AbZ
English: Do not take Lansoprazol AbZ - if you are allergic (hypersensitive) to Lansoprazol or any of the other ingredients of
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Lansoprazol AbZ Lansoprazol AbZ vartoti draudžiama: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lansoprazoliui arba bet kuriai pagalbinei Lansoprazol
English: INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol AbZ 15 mg > [to be completed nationally]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU < Lansoprazol AbZ 15 mg > [Pildyti pagal savo šalies registravimą]
English: If lansoprazole, in combination with antibiotics, is used for eradication therapy of H. pylori, then also instructions for the use of these antibiotics should be followed.
Lithuanian: - Jei kartu su Lansoprazol AbZ vartojate antibiotikus, kaip kombinuotą terapiją eradikuojant Helicobacter pylori, Jūs taip pat atidžiai turite perskaityti tų antibiotikų informacinius lapelius.
English: - Before treatment with Lansoprazol AbZ - the diagnosis of ulcers of the duodenum or stomach and inflammation of the gullet due to reflux of stomach acid should be confirmed by gastroscopy or other appropriate diagnostic measures (e.g. X-ray with contrast media) - a stomach ulcer with Lansoprazol AbZ, the possibility of a malignant stomach tumour should be excluded.
Lithuanian: - Prieš gydymą su Lansoprazol AbZ - Dvylikapirštės žarnos ar skrandžio opų bei stemplės uždegimo, dėl skrandžio sulčių refliukso, diagnozė turi būti patvirtinama gastroskopiškai arba kitu tinkamu diagnostiniu metodu (pvz.
English: INFORMATION IN BRAILLE < Lansoprazol AbZ 30 mg > [to be completed nationally]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU < Lansoprazol AbZ 30 mg > [Pildyti pagal savo šalies registravimą]
English: Take special care with Lansoprazol AbZ - if you have impaired liver function (see section 3.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių, vartojant Lansoprazol AbZ , reikia: Jei jums sutrikusi kepenų funkcija (žr.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LANSOPRAZOL ABZPHARMA 15 MG, 30 MG, GASTRO-RESISTANT CAPSULES, HARD (see Annex I)
Lithuanian: LANSOPRAZOL ABZ-PHARMA 15 MG, 30 MG KIETŲ SKRANDŽIO SULTIMS ATSPARIŲ KAPSULIŲ (žr.
English: [to be completed nationally]
Lithuanian: [Pildyti pagal savo šalies registravimą]
English: Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Lithuanian: Lansoprazol AbZ 30 mg Hartkapseln 30 mg Skrandyje neiri kieta kapsulė Gerti
English: Lansoprazol AbZ capsules are swallowed whole with sufficient liquid (e.g. a glass of water).
Lithuanian: Lansoprazol AbZ kapsulės turi būti nuryjamos nepažeistos su pakankamu kiekiu skysčio (pvz.
English: Marketing Authorisation Holder: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89070 Ulm, Germany
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse D-89079 Ulm, Vokietija
English: HOW TO TAKE Lansoprazol AbZ
Lithuanian: KAIP LAIKYTI Lansoprazol AbZ
English: Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Lithuanian: Lansoprazol AbZ 15 mg Hartkapseln 15 mg Skrandyje neiri kieta kapsulė Gerti
English: At the beginning or end of simultaneous use of Lansoprazol AbZ, plasma tacrolimus concentrations should be monitored.
Lithuanian: Prieš pradedant ar baigiant vartoti Lansoprazol AbZ, turi būti ištiriama takrolimo koncentracija plazmoje.
English: If you stop taking Lansoprazol AbZ
Lithuanian: Nustojus vartoti Lansoprazol AbZ
English: Each gastro-resistant capsule contains 15 mg lansoprazole.
Lithuanian: Kiekvienoje skrandyje neirioje kietoje kapsulėje yra 15 mg lansoprazolio
English: - if you use Lansoprazol AbZ in combination therapy with antibiotics to eradicate Helicobacter pylori, you should carefully read the package leaflets of these antibiotics, too - if you take Lansoprazol AbZ for longer than 1 year, therapy should be regularly monitored and the doctor should carefully consider the benefit versus risk ratio - if you experience any problems with your eyesight following long-term use (longer than 1 year), treatment with Lansoprazol AbZ should be promptly discontinued and you should consult an ophthalmologist.
Lithuanian: - Jei vartojate Lansoprazol AbZ ilgiau nei 1 metus, gydymas turi būti reguliariai sekamas ir gydytojas turi kruopščiai įvertinti naudos bei rizikos santykį.
English: < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 15 mg , gastro-resistant capsules, hard > < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard >
Lithuanian: I priedą] 15 mg skrandyje neiri kieta kapsulė > < Lansoprazol AbZ ir susiję pavadinimai [Žr.
English: What Lansoprazol AbZ contains
Lithuanian: Lansoprazol AbZ sudėtyje yra
English: 15 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Lithuanian: 15 mg Skrandyje neiri kieta kapsulė Gerti
English: “How to take Lansoprazol AbZ”)
Lithuanian: 3 skyrių “Kaip vartoti Lansoprazol AbZ”).
English: 30 mg Gastro-resistant capsule, hard Oral use
Lithuanian: 30 mg Skrandyje neiri kieta kapsulė Gerti
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT < Lansoprazol AbZ and associated names (see Annex I) 30 mg , gastro-resistant capsules, hard > lansoprazole
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS < Lansoprazol AbZ ir susiję pavadinimai (Žr.
English: You may also have difficulty sleeping.
Lithuanian: Taip pat jums gali būti sunku užmigti.
English: What is in this leaflet?
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje?
English: Take this leaflet and any remaining tablets with you.
Lithuanian: Su savimi pasiimkite šį pakuotės lapelį ir likusias tabletes.
English: Take Wakix once a day by mouth, in the morning with your breakfast.
Lithuanian: Wakix vartokite per burną vieną kartą per parą, ryte kartu su pusryčiais.
English: Sustained Attention to Response Task (SART)).
Lithuanian: Sustained Attention to Response Task, SART) priemonėmis.
English: It might take a few days before you feel the benefit of the medicine and the maximum benefit is usually felt after a few weeks.
Lithuanian: Gali praeiti kelios dienos, kol pajusite vaisto naudą, o didžiausia nauda paprastai yra jaučiama praėjus keletui savaičių.
English: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu France
Lithuanian: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Prancūzija
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, parduoti atskirai negalima.
English: What Wakix is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Wakix ir kam jis vartojamas
English: At any time, your doctor can increase or decrease your dose depending on how well the medicine works for you and how well you tolerate it.
Lithuanian: Gydytojas gali bet kuriuo metu padidinti arba sumažinti dozę, atsižvelgdamas į tai, kaip gerai vaistas Jus veikia ar kaip gerai jį toleruojate.
English: Wakix should not be taken by children or adolescents.
Lithuanian: Wakix negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
English: - You have heart problems.
Lithuanian: - Turite širdies sutrikimų.
English: Date of first authorisation: 31/03/2016
Lithuanian: Registravimo data: 31/03/2016
English: Pitolisant was neither genotoxic nor carcinogenic.
Lithuanian: Pitolizantas nebuvo nei genotoksiškas, nei kancerogeniškas.
English: However, no definitive conclusion could be drawn on tolerance, dependence and self-administration studies.
Lithuanian: Tačiau jokių galutinių toleravimo, priklausomybės ir savarankiško vaistų vartojimo tyrimų išvadų pateikti negalima.
English: You can find the information also when flashing the QR code below.
Lithuanian: Taip pat galite rasti informaciją, kai mirksi toliau pateiktas QR kodas.
English: The total daily dose should be administered as a single dose in the morning during breakfast.
Lithuanian: Bendra paros dozė turi būti vartojama kaip vienkartinė dozė ryte per pusryčius.
English: Treatment should be initiated by a physician experienced in the treatment of sleep disorders.
Lithuanian: Gydymą turi paskirti gydytojas, turintis miego sutrikimų gydymo patirties.
English: When pitolisant dose is doubled from 27 to 54 mg, AUC0-∞ is increased by about 2.3.
Lithuanian: Kai pitolizanto dozė padvigubinama nuo 27 iki 54 mg, AUC0-∞ padidėja apie 2,3.
English: Narcolepsy is a condition that causes excessive daytime sleepiness and a tendency to suddenly fall asleep in inappropriate situations (sleep attacks).
Lithuanian: Narkolepsija yra liga, kuri sukelia padidėjusį mieguistumą dieną bei polinkį staiga užmigti netinkamose situacijose (miego priepuolius).
English: No clinical data on the magnitude of this interaction are available.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie šios sąveikos dydį nėra.
English: If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, juos galima pateikti kartu.
English: There is not enough information available to know whether any particular risk is associated with the use of Wakix during pregnancy.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie tai, ar yra kokia nors rizika, susijusi su Wakix vartojimu nėštumo metu.
English: The waking effect of the two active substances was established at similar rates (Figure 1).
Lithuanian: Dviejų veikliųjų medžiagų žadinimo poveikis buvo nustatytas panašiu dažniu (1 paveikslėlis).
English: Maintenance of efficacy
Lithuanian: Veiksmingumo palaikymas
English: Extrasystoles Bradycardia
Lithuanian: Ekstrasistolės Bradikardija
English: In case of overdose, hospitalisation and monitoring of the vital functions are recommended.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama pacientą hospitalizuoti ir stebėti jo gyvybines funkcijas.
English: Cataplexy is the onset of sudden muscle weakness or paralysis without losing consciousness, in response to a sudden emotional reaction such as anger, fear, joy, laughter or surprise.
Lithuanian: Katalepsija yra staiga atsirandantis raumenų silpnumas ar paralyžius be sąmonės netekimo, po staigios emocinės reakcijos, tokios kaip pyktis, baimė, džiaugsmas, juokas ar nustebimas.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines webportal.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
English: Tel: +33 (0)1 47 03 66 33 Fax: +33 (0)1 47 03 66 30 e-mail: contact@bioprojet.com
Lithuanian: +33 (0)1 47 03 66 33 Faksas +33 (0)1 47 03 66 30 El.
English: *p<0.0001 vs placebo
Lithuanian: *p < 0,0001 lyginant su placebu
English: Final report: 3Q 2023
Lithuanian: Galutinė ataskaita: 2023 m., 3 ketvirtis
English: Pitolisant has a plasma half-life of 10-12 hours.
Lithuanian: Pitolizanto pusinės eliminacijos iš plazmos periodas yra 10-12 valandų.
English: There is no clearly identified antidote.
Lithuanian: Tiksliai nustatyto priešnuodžio nėra.
English: The MWT value in the pitolisant group was 80% higher than in the placebo group.
Lithuanian: Pitolizanto grupėje MWT reikšmė buvo 80 % didesnė nei placebo.
English: - Substrates of OCT1
Lithuanian: - OCT1 substratai
English: Wakix passes into breast milk in animal.
Lithuanian: Wakix patenka į gyvūnų pieną.
English: Do not change doses of Wakix on your own.
Lithuanian: Nekeiskite Wakix dozės savarankiškai.
English: - You are obese or anorexic, as you may have change of your body weight (increase or decrease)
Lithuanian: - Esate nutukęs arba anoreksiškas, nes vartojant Wakix gali pasikeisti kūno svoris (padidėti arba sumažėti).
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity, including teratogenicity.
Lithuanian: Atlikus tyrimus su gyvūnais, nustatytas toksinis poveikis reprodukcijai, įskaitant teratogeninį poveikį.
English: Treatment is normally started with a dose of 9 mg once per day, and gradually increased over three weeks to the most appropriate dose.
Lithuanian: Gydyti paprastai pradedama skiriant 9 mg dozę per parą, ir tris savaites palaipsniui ji didinama, kol nustatoma tinkamiausia dozė.
English: Nederland Bioprojet Benelux N.V.
Lithuanian: Nederland Bioprojet Benelux N.
English: Inter individual variability is rather high, some volunteers showing outlier high profile (without tolerance issues).
Lithuanian: Atskirų tiriamųjų rodikliai buvo gana skirtingi, kai kurių savanorių rodikliai buvo išskirtinai aukšti (be toleravimo sutrikimų).
English: Pitolisant should not be used during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk for foetus.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu pitolizanto vartoti negalima, nebent jo gydymo nauda yra didesnė už galimą žalą vaisiui.
English: This helps to combat daytime sleepiness and cataplexy and promote wakefulness.
Lithuanian: Tai padeda kovoti su mieguistumu dieną ir katalepsija bei padeda išlaikyti budrumą.
English: In patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A), there was no significant changes in pharmacokinetics compared with normal healthy volunteers.
Lithuanian: Ištyrus pacientus, kuriems nustatytas lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh A), nenustatyta jokių reikšmingų farmakokinetikos pokyčių palyginti su sveikais savanoriais.
English: Other medicines and Wakix
Lithuanian: Kiti vaistai ir Wakix
English: It caused a delay in post-natal development (safety margin of 1).
Lithuanian: Dėl to jauniklių vystymasis po gimimo buvo lėtesnis (saugumo riba yra 1).
English: Your doctor will need to check this regularly while you are taking
Lithuanian: Jūsų gydytojas turės tai reguliariai tikrinti, kol vartosite „Wakix“.
English: Pitolisant is well and rapidly absorbed with peak plasma concentration reached approximately three hours after administration.
Lithuanian: Pitolizantas yra lengvai ir greitai absorbuojamas, o didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus maždaug 3 valandoms po pavartojimo.
English: In 68 to 80 years old patients the pharmacokinetics of pitolisant is not different compared to younger patients (18 to 45 years of age).
Lithuanian: Senyvų pacientų, kurių amžius nuo 68 iki 80 metų, pitolizanto farmakokinetika nesiskyrė lyginat su jaunesnių pacientų, kurių amžius nuo 18 iki 45 metų.
English: Pitolisant exhibits high serum protein binding (>90%) and demonstrates approximately equal distribution between red blood cells and plasma.
Lithuanian: Pitolizantui būdingas didelis serumo baltymų prisijungimo pajėgumas (> 90 %) ir beveik vienodas pasiskirstymas tarp raudonųjų kraujo kūnelių ir plazmos.
English: - CYP2D6 inhibitors
Lithuanian: - CYP2D6 inhibitoriai
English: Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): A multi-center, observational post-authorization safety study to document the drug utilisation of Wakix and to collect information on the safety of Wakix when used in routine medical practice
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinis saugumo tyrimas (PST): Daugiacentris, stebėjimo poregistracinis saugumo tyrimas, skirtas Wakix panaudojimui dokumentuoti ir informacijai apie Wakix saugumą rinkti, kai šis vaistas vartojamas taikant įprastą medicinos praktiką.
English: Patients with excessive daytime sleepiness, including those taking pitolisant should be frequently reassessed for their degree of sleepiness and, if appropriate, advised to avoid driving or any other potentially dangerous activity.
Lithuanian: Pacientų, kurie skundžiasi dideliu mieguistumu dieną, įskaitant tų, kurie vartoja pitolizantą, mieguistumo lygis turi būti vertinamas dažnai ir, jeigu reikia, jiems turi būti rekomenduojama vengti vairuoti arba vykdyti kitą galimai pavojingą veiklą.
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, ATC code: N07XX11.
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė - kiti nervų sistemos vaistai, ATC kodas - N07XX11.
English: 25% of the dose is excreted through expired air and a small fraction (<3%) recovered in faeces where the amount of pitolisant or BP2.951 was negligible.
Lithuanian: 25 % dozės yra išskiriama su iškvepiamu oru ir nedidelė dalis (<3 %) rasta išmatose, kur pitolizanto arba BP2.951 kiekis buvo nereikšmingas.
English: However, treatment discontinuation should be monitored.
Lithuanian: Tačiau nutraukus gydymą pacientą būtina stebėti.
English: In the up-titration scheme, dose increment should take into account this higher exposure.
Lithuanian: Titravimo (laipsniško dozės didinimo) schemoje dozės pokytis turi būti nurodytas atsižvelgiant į šį didesnį poveikį.
English: A clinical monitoring should be made when both active substances are combined and, eventually a dosage adjustment during the combination and one week after the inducer treatment.
Lithuanian: Kai vartojamos abi veikliosios medžiagos, būtinas klinikinis stebėjimas ir ilgainiui dozės koregavimas vartojant derinį ir praėjus vienai savaitei po gydymo induktoriumi.
English: If you forget to take your medicine take the next dose at the usual time, do not take a double dose to make up for the forgotten one.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti vaistą, išgerkite kitą dozę įprastu laiku.
English: The most serious ADRs are abnormal weight decrease (0.09%) and abortion spontaneous (0.09%).
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos yra nenormalus kūno svorio sumažėjimas (0,09 %) ir savaiminis persileidimas (0,09 %).
English: Headache and insomnia During clinical studies, episodes of headache and insomnia have been reported (7.7 % to 8.4%).
Lithuanian: Galvos skausmas ir nemiga Atliekant klinikinius tyrimus nustatyta galvos skausmo ir nemigos atvejų (nuo 7,7 % iki 8,4 %).
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Antidepresantai
English: Pitolisant also modulates various neurotransmitter systems, increasing acetylcholine, noradrenaline and dopamine release in the brain.
Lithuanian: Pitolizantas taip pat moduliuoja įvairias neurotransmiterių sistemas, didinančias acetilcholino, noradrenalino ir dopamino išsiskyrimą į smegenis.
English: Do not take a dose of Wakix in the afternoon since you may have difficulty sleeping.
Lithuanian: Wakix dozės negalima vartoti popiet, nes gali būti sunku užmigti.
English: Do not stop taking Wakix suddenly on your own.
Lithuanian: Savarankiškai nenutraukite Wakix vartojimo staiga.
English: Patients taking Wakix must stop breastfeeding.
Lithuanian: Wakix vartojančios pacientės privalo nutraukti žindymą.
English: - You have severe epilepsy.
Lithuanian: - Sergate sunkios formos epilepsija.