FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
Estonian: Enne ravimi saamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Greek: Ανατρέξτε στην ΠΧΠ.
Estonian: Palun tutvuge ROK-ga.
Greek: Το Striascan θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ενήλικες ασθενείς παραπεμπόμενους από ιατρούς έμπειρους στην αντιμετώπιση κινητικών διαταραχών ή/και άνοιας.
Estonian: Striascani võib kasutada ainult liikumishäirete ja/või dementsuse alase ravikogemusega arstide poolt suunatud täiskasvanud patsientidel.
Greek: I) συγκρίθηκαν με την κλινική διάγνωση όπως αυτή καθορίζεται από γιατρούς με πείρα στην αντιμετώπιση και διάγνωση περιπτώσεων άνοιας.
Estonian: I) kujutiste sõltumatut visuaalset hindamist pimemenetlusega kliiniliste diagnoosidega, mille olid määranud dementsuste ravi ja diagnoosimise kogemusega arstid.
Greek: Εάν λάβετε μεγαλύτερη δόση Striascan από την κανονική Επειδή αυτό το προϊόν χορηγείται από τον γιατρό κάτω από αυστηρά ελεγχόμενες συνθήκες, είναι απίθανο να έχετε υπερδοσολογία.
Estonian: Kui teile manustatakse Striascani rohkem kui ette nähtud Et seda ravimpreparaati annab teile arst piiritletud tingimustes, on ülemäärase annuse saamine ebatõenäoline.
Greek: Μερικά φάρμακα ή ουσίες μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο με τον οποίο λειτουργεί αυτό το φάρμακο.
Estonian: Mõningad ravimid ja ained võivad mõjutada selle ravimpreparaadi toimet, nt
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε τον πυρηνικό σας γιατρό, πριν από τη χορήγηση του Striascan, εάν υπάρχει πιθανότητα να είστε έγκυος, εάν έχετε καθυστέρηση περιόδου ή εάν θηλάζετε.
Estonian: Peate enne Striascani manustamist teavitama nukleaarmeditsiini arsti, kui te võite olla rase, kui teil on menstruatsioon vahele jäänud või kui imetate last.
Greek: Το Striascan ενδείκνυται για να ανιχνεύει την απώλεια των λειτουργικών δοπαμινεργικών νευρικών απολήξεων στο ραβδωτό σώμα:
Estonian: Striascan on näidustatud funktsionaalsete dopamiinergiliste närvirakkude jätkete hävimise registreerimiseks juttkehas:
Greek: Μην υπερβαίνετε τα 185 ΜΒq και μην το χρησιμοποιείτε όταν η ραδιενέργεια είναι κάτω από 110 ΜΒq.
Estonian: 185 MBq ületamine on keelatud, samuti ei ole kasutamine lubatud juhtudel, kus aktiivsus on alla 110 MBq.
Greek: BP 32
Estonian: Saclay B.P. 32
Greek: Μετά τη χορήγηση του Striascan, θα πρέπει να ουρείτε συχνά ώστε να αποβάλλετε το προϊόν από το σώμα σας.
Estonian: Pärast Striascani manustamist peate sageli urineerima selle ravimi väljutamiseks kehast.
Greek: Αυτό το φάρμακο είναι ένα ραδιοφαρμακευτικό προϊόν που χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς.
Estonian: See ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks mõeldud radiofarmatseutiline ravimpreparaat.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την αναπαρωγική τοξικότητα, καθώς και για την αξιολόγηση του καρκινογόνου δυναμικού του ιοφλουπανίου.
Estonian: Uuringuid reproduktsioonitoksilisuse ja joflupaani kartsinogeense potentsiaali hindamiseks ei ole läbi viidud.
Greek: Η έκθεση σε ιονίζουσα ακτινοβολία συνδέεται με την επαγωγή καρκίνου και το ενδεχόμενο ανάπτυξης κληρονομικών ανωμαλιών.
Estonian: Ioniseeriva kiirguse mõju on seotud vähi induktsiooniga ja pärilike defektide tekkevõimalusega.
Greek: Τρόπος χορήγησης Το striascan είναι για ενδοφλέβια χρήση.
Estonian: Manustamisviis Striascan on mõeldud intravenoosseks kasutamiseks.
Greek: Για μια χορηγούμενη ραδιενέργεια 185 MBq, η τυπική δόση ακτινοβολίας στο όργανο στόχο (εγκέφαλος) είναι 3 mGy και οι τυπικές δόσεις ακτινοβολίας στα κρίσιμα όργανα ήπαρ και τοίχωμα παχέος εντέρου είναι 16 mGy και 11 mGy, αντίστοιχα.
Estonian: 185 MBq manustatud aktiivsuse puhul on tavaline kiiritusdoos sihtelundile (aju) 3 mGy ja tavaline kiiritusdoos olulistele elunditele - maks ja käärsoole sein - on vastavalt 16 mGy and 11 mGy.
Greek: Αγωνιστές και ανταγωνιστές της δοπαμίνης που δρουν στους μετασυναπτικούς υποδοχείς δοπαμίνης δεν αναμένεται να παρεμποδίσουν την απεικόνιση με το Striascan και μπορούν συνεπώς να συνεχίζονται αν είναι επιθυμητό.
Estonian: Postsünaptilistele dopamiiniretseptoritele mõjuvad dopamiini agonistid ja antagonistid ei mõjusta teadaolevalt Striascani piltdiagnostikat, mistõttu nende ainete kasutamist võib soovi korral jätkata.
Greek: Το προϊόν αυτό περιέχει 39,5 g/l αιθανόλη.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Ravim sisaldab 39,5 g/l etanooli.
Greek: Αυτό έχει αναφερθεί μεταξύ ασθενών που τους χορηγήθηκε αυτό το προϊόν σε μικρή φλέβα
Estonian: Seda on täheldatud selle ravimpreparaadi süstimisel väikestesse veenidesse.
Greek: • Κοκαΐνη (ενίοτε χρησιμοποιείται ως αναισθητικό για τη χειρουργική ρινός, αποτελεί επίσης μια ναρκωτική ουσία)
Estonian: • kokaiin (kasutatakse vahel ninakirurgias anesteetikumina; ka narkootikum).
Greek: Ι): 74 MBq/ml κατά τον χρόνο αναφοράς.
Estonian: I): 74 MBq/ml referentsajal.
Greek: 0,13 μg/ml ιοφλουπανίου).
Estonian: I) (0,07 kuni 0,13 mikrogrammi/ml joflupaani).
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης άλγος της θέσης ένεσης (έντονος πόνος ή αίσθηση καύσου μετά από χορήγηση σε μικρές φλέβες)
Estonian: Valu süstekohal (väikestesse veenidesse süstimise järgne tugev valu või põletustunne)
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί επίσημες μελέτες σε ασθενείς με σημαντική νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
Estonian: Olulise neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidega ei ole ametlikke uuringuid toimunud.
Greek: - Υπερευαισθησία (αλλεργία) - Δυσκολία στην αναπνοή - Ερυθρότητα του δέρματος - Κνησμός - Εξάνθημα - Κνίδωση (ουρτικάρια) - Υπερβολική εφίδρωση - Έμετος - Χαμηλή πίεση αίματος - Αίσθηση θερμού
Estonian: - ülitundlikkus (allergilisus); - hingeldus; - nahapunetus; - kihelus; - lööve; - kublad (nõgeslööve); - tugev higistamine; - oksendamine; - madal vererõhk; - kuumatunne.
Greek: Σκουρόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο 15 ml σφραγισμένο με ελαστικό κλείσιμο και μεταλλικό επισφράγισμα.
Estonian: 15 ml merevaiguvärvi klaasist viaal, mis on suletud kummikorgi ja metallsulguriga.
Greek: Το Striascan δεν μπορεί να διακρίνει ανάμεσα σε άνοια με σώματα Lewy και άνοια λόγω νόσου του Parkinson.
Estonian: Striascani abil ei ole võimalik eristada Lewy kehadega dementsust Parkinsoni tõvest põhjustatud dementsusest.
Greek: Αυτή είναι η συνήθης πρακτική με φάρμακα όπως είναι το Striascan.
Estonian: See on Striascani taoliste ravimite puhul tavaline kord.
Greek: Τι είναι το Striascan και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιηθεί το Striascan Πώς χρησιμοποιείται το Striascan Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς φυλάσσεται το Striascan
Estonian: Mis ravim on Striascan ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Striascan'i kasutamist Kuidas Striascan'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Striascan'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Greek: Για τη μείωση της έκθεσης σε ακτινοβολία, ο ασθενής πρέπει να είναι καλά ενυδατωμένος πριν από την έναρξη της εξέτασης και συνιστάται η συχνότερη δυνατή κένωση κατά τη διάρκεια των πρώτων ωρών μετά την εξέταση.
Estonian: Patsient peab olema enne uuringu alustamist hästi hüdreeritud ja kiirituse vähendamiseks tuleb soovitada tal urineerida võimalikult sageli esimestel tundidel pärast uuringut.
Greek: Απαιτείται προσεκτική εξέταση της δόσης ραδιενέργειας που πρόκειται να χορηγηθεί, καθώς ενδέχεται οι ασθενείς αυτοί να εκτεθούν σε αυξημένη ακτινοβολία.
Estonian: Manustatavat aktiivsust tuleb hoolikalt jälgida, sest neil patsientidel võib kiirguse ekspositsioon suureneda.
Greek: Αναλύσεις στις οποίες συγκρίθηκαν τόσο οι ενδεχόμενοι όσο και οι πιθανοί ασθενείς με DLB με ασθενείς με άνοια μη-DLB κατέδειξαν τιμές ως προς την ευαισθησία του ιοφλουπανίου (
Estonian: Analüüsides, milles võimaliku ja tõenäolise Lewy kehade dementsusega patsiente võrreldi muu kui Lewy kehade dementsusega patsientidega, olid joflupaani (
Greek: Το Striascan δεν μπορεί να προκαλέσει διάκριση μεταξύ νόσου του Parkinson, πολυσυστηματικής ατροφίας και προϊούσας υπερπυρηνικής παράλυσης.
Estonian: Striascani abil ei ole võimalik eristada Parkinsoni tõbe, multisüsteemset atroofiat ja progresseeruvat supranukleaarset paralüüsi;
Greek: - Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Greek: Η παραλαβή, χρήση και χορήγηση των ραδιοφαρμάκων πρέπει να πραγματοποιείται μόνο από εξουσιοδοτημένα άτομα και σε κατάλληλο κλινικό χώρο.
Estonian: Radiofarmatseutikume tohivad vastu võtta, kasutada ja manustada vaid volitatud isikud eriotstarbelises kliinilises keskkonnas.
Greek: I) απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα .
Estonian: I) eritub inimese rinnapiima.
Greek: • Δεν πρέπει να θηλάσετε το παιδί σας για 3 μέρες μετά τη χορήγηση αυτού του προϊόντος.
Estonian: • Katkestage imetamine 3 päevaks pärast selle ravimpreparaadi saamist.
Greek: Bq/mmol) κατά τον χρόνο αναφοράς.
Estonian: Bq/mmol).
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι το ιοφλουπάνιο έχει υψηλή συγγένεια με τον προσυναπτικό μεταφορέα δοπαμίνης και έτσι το ραδιοσεσημασμένο ιοφλουπάνιο (
Estonian: Loomkatsetes on näidatud, et joflupaanil on kõrge afiinsus presünaptilise dopamiini transportija suhtes, mis võimaldab radioaktiivselt märgistatud joflupaani (
Greek: Άλλα φάρμακα και Striascan
Estonian: Muud ravimid ja Striascan
Greek: Απορροφούμενη δόση ακτινοβολίας μGy / MBq
Estonian: Neeldunud doos µGy / MBq
Greek: Οξικό οξύ, παγόμορφο (E 260) Oξικό νάτριο, τριυδρικό (E 262) Aιθανόλη, άνυδρη (E 1510) Φωσφορικό οξύ, συμπυκνωμένο (E 338) ύδωρ για ενέσιμα
Estonian: Jää-äädikhape (E 260) Naatriumatsetaattrihüdraat (E 262) Etanool, veevaba (E 1510) Fosforhape, kontsentreeritud (E 338) Süstevesi
Greek: Η ενεργός δόση (E) που προκύπτει από τη χορήγηση 185 ΜΒq ενέσιμου διαλύματος Striascan είναι 4,6 mSv (ανά άτομο 70 kg).
Estonian: 185 MBq Striascani süstimisel on efektiivne annus (E) 4,6 mSv (ühe 70 kg kaaluva inimese kohta).
Greek: Ελλείψει στοιχείων, το Striascan δεν συνιστάται σε περιπτώσεις μέτριας έως βαριάς νεφρικής ή ηπατικής δυσλειτουργίας.
Estonian: Andmete puudumise tõttu pole Striascani kasutamine mõõduka kuni raske neeru- või maksakahjustuse puhul soovitatav.
Greek: Ερύθημα, κνησμός, εξάνθημα, κνίδωση, υπεριδρωσία
Estonian: Erüteem, kihelus, lööve, urtikaaria, hüperhidroos
Greek: Ι) το οποίο απομένει στο σώμα σας θα χάσει φυσικά τη ραδιενέργεια του.
Estonian: I) kogused kaotavad oma radioaktiivsed omadused loomulikul teel.
Greek: Η φύλαξη των ραδιοφαρμάκων πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς σχετικά με ραδιενεργά υλικά.
Estonian: Radiofarmatseutikume tuleb hoida radioaktiivseid materjale käsitlevate riiklike eeskirjade kohaselt.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον πυρηνικό σας γιατρό, ο οποίος θα επιβλέπει τη διαδικασία.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kes teie protseduuri jälgib.
Greek: • παρκινσονισμό (περιλαμβανομένης και της νόσου του Parkinson) και • άνοια με σώματα Lewy.
Estonian: • parkinsonismiga (sealhulgas Parkinsoni tõvega) ja
Greek: Η απεικόνιση θα πρέπει να γίνει μεταξύ 3 και 6 ωρών μετά τη χορήγηση της ένεσης αυτού του προϊόντος.
Estonian: Ülesvõte tehakse tavaliselt 3 kuni 6 tundi peale selle ravimpreparaadi süstimist.
Greek: Striascan 74 MBq/ml ενέσιμο διάλυμα.
Estonian: Striascan 74 MBq/ml süstelahus.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται το Striascan, εκτίθεστε σε μικρές ποσότητες ραδιενέργειας.
Estonian: Striascani kasutamisel puutute kokku mõningase radioaktiivsusega.
Greek: I) που κυμάνθηκαν από 75,0% ως 80,2% και προσδιοριστικότητα από 81,3% ως 83,9% όπου οι ενδεχόμενοι ασθενείς με DLB συμπεριλήφθηκαν ως ασθενείς μη-DLB.
Estonian: I) tundlikkuse väärtused vahemikus 75,0% kuni 80,2% ja spetsiifilisus vahemikus 81,3% kuni 83,9%, kui ka võimaliku Lewy kehade dementsusega patsiente loeti ilma Lewy kehade dementsuseta patsientideks.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Greek: (1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (1/1.000 έως <1/100) Σπάνιες
Estonian: Aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100) Harv (1/10 000 kuni <1/1000) Väga harv (<1/10 000)
Greek: CIS bio international Route Nationale 306 Saclay B.P.
Estonian: CIS bio international Route Nationale 306
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που σε μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι δεν εμποδίζουν την απεικόνιση με το Striascan περιλαμβάνουν την περγολίδη.
Estonian: Loomadega läbi viidud ravimuuringutes on näidatud, et ka pergoliid ei mõjuta Striascani piltdiagnostikat.
Greek: Τι είναι το Striascan και ποια είναι η χρήση του
Estonian: Mis ravim on Striascan ja milleks seda kasutatakse
Greek: Striascan 74 MBq/ml ενέσιμο διάλυμα
Estonian: Striascan 74 MBq/ml süstelahus
Greek: Striascan 74 MBq/ml ενέσιμο διάλυμα Ιοφλουπάνιο (
Estonian: Striascan 74 MBq/ml süstelahus joflupaan (
Greek: Ενημερώστε τον πυρηνικό σας γιατρό πριν σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο εάν έχετε μέτρια ή σοβαρά προβλήματα με τους νεφρούς ή το ήπαρ.
Estonian: Enne selle ravimpreparaadi kasutamist pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kui teil on mõõdukas või raske neeru- või maksakahjustus.
Greek: Ο πυρηνικός γιατρός που θα επιβλέπει τη διαδικασία θα αποφασίσει ποια ποσότητα Striascan πρόκειται να χρησιμοποιηθεί στην περίπτωσή σας.
Estonian: Protseduuri kontrolliv nukleaarmeditsiini arst valib Striascani koguse, mida teie korral kasutatakse.
Greek: 185 MBq/φιαλίδιο κατά τον χρόνο αναφοράς (βλ. επισήμανση στην εξωτερική συσκευασία) 74 MBq / ml
Estonian: 185 MBq / viaal referentsmõõtmisel (vt välist etiketti) 74 MBq / ml
Greek: Οι δραστικές ουσίες οι οποίες συνδέονται με τον μεταφορέα της δοπαμίνης με υψηλή συγγένεια μπορούν συνεπώς να εμποδίσουν τη διάγνωση με το Striascan.
Estonian: Joflupaan seondub dopamiini transportijaga, mistõttu dopamiini transportija suhtes kõrget afiinsust omavad toimeained võivad mõjustada Striascani abil tehtavat diagnoosimist.
Greek: 370 MBq / φιαλίδιο κατά τον χρόνο αναφοράς (βλ. επισήμανση στην εξωτερική συσκευασία) 74 MBq / ml
Estonian: 370 MBq/viaal referentsmõõtmisel (vt välist etiketti) 74 MBq/ml
Greek: Το Striascan θα χρησιμοποιείται πάντοτε σε νοσοκομείο ή σε παρόμοιο χώρο.
Estonian: Striascani kasutamine lubatud ainult haiglates või teistes raviasutustes.
Greek: Εμφάνιση του Striascan και περιεχόμενο της συσκευασίας Το Striascan είναι άχρωμο διάλυμα για ένεση, παρεχόμενο σε μονό σκουρόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο των 15 ml, σφραγισμένο με ελαστικό κλείσιμο και μεταλλικό επισφράγισμα.
Estonian: Striascan on värvitu süstelahus, mida tarnitakse ühes 15 ml merevaiguvärvi klaasist viaalis, mis on suletud kummikorgi ja metallsulguriga.
Greek: Ναυτία, ξηροστομία
Estonian: Iiveldus, suukuivus
Greek: Παράγραφο 4.6).
Estonian: Rasedus (vt lõik 4.6).
Greek: Πώς φυλάσσεται το Striascan
Estonian: Kuidas Striascani säilitada
Greek: Το φιαλίδιο είναι τοποθετημένο σε δοχείο από μόλυβδο, που παρέχει προστατευτική μόνωση, και συσκευασμένο σε μεταλλικό κουτί.
Estonian: Viaal on kaitseks asetatud pliivarjestusega anumasse ja pakitud metallkarpi.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον πυρηνικό σας γιατρό που επιβλέπει τη διαδικασία.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma protseduuri kontrolliva nukleaarmeditsiini arstiga.
Greek: Η χορήγηση 185 ΜΒq ιοφλουπανίου (
Estonian: 185 MBq joflupaani (
Greek: Το Striascan περιέχει τη δραστική ουσία ιοφλουπάνιο (
Estonian: Striascan sisaldab toimeainena joflupaani (
Greek: Κάθε ml διαλύματος περιέχει 74 MBq ιοφλουπανίου (
Estonian: Iga ml lahust sisaldab referentsajal 74 MBq joflupaani (
Greek: Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται «ραδιοφάρμακα», τα οποία περιέχουν μικρή ποσότητα ραδιενέργειας.
Estonian: See on radiofarmatseutiline ravim, mis sisaldab vähesel määral radioaktiivsust.
Greek: Η παρασκευή ραδιοφαρμάκων πρέπει να πραγματοποιείται σε συμμόρφωση με τις απαιτήσεις ποιότητας ραδιοφαρμάκων και ακτινοπροστασίας.
Estonian: Radiofarmatseutikumid tuleb ette valmistada viisil, mis vastab nii kiirgusohutuse kui ka farmatseutikumi kvaliteedi nõuetele.
Greek: Πώς θα χρησιμοποιηθεί το Striascan
Estonian: Kuidas Striascani kasutada
Greek: Κάθε φιαλίδιο μονής δόσης των 5 ml περιέχει 370 MBq ιοφλουπανίου (
Estonian: Iga 5 ml üheannuseline viaal sisaldab referentsajal 370 MBq joflupaani (
Greek: Εάν επηρεαστεί η ακεραιότητα του φιαλιδίου οποιαδήποτε στιγμή κατά την παρασκευή, το φιαλίδιο δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Estonian: Kui selle viaali terviklikkus ravimi ettevalmistamise ajal kahjustub, ei tohi viaali kasutada.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν το ιοφλουπάνιο (
Estonian: Ei ole teada, kas joflupaani (
Greek: Η χορήγηση ραδιοφαρμάκων ενέχει κινδύνους για άλλα άτομα λόγω εξωτερικής ακτινοβολίας ή μόλυνσης από ούρα, έμετο κ.λπ. Για τον λόγο αυτό, απαιτείται η λήψη μέτρων ακτινοπροστασίας σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς.
Estonian: Radiofarmatseutiliste ainete manustamisega kaasneb risk teistele inimestele välise kiirituse või saastumise kaudu uriini, okse ja muu taolisega.
Greek: Πολύ συχνές (1/10) Συχνές
Estonian: Väga sage (1/10) Sage
Greek: Κάθε φιαλίδιο μονής δόσης των 2,5 ml περιέχει 185 ΜΒq ιοφλουπανίου (
Estonian: Iga 2,5 ml üheannuseline viaal sisaldab referentsajal 185 MBq joflupaani (
Greek: Όγκος: 2,5 ml
Estonian: Maht: 2,5 ml
Greek: Θεωρείται απίθανο το Striascan να επηρεάσει την ικανότητά σας στην οδήγηση και τον χειρισμό μηχανών.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ei peeta tõenäoliseks, et Striascan mõjutaks autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Greek: Κάθε γυναίκα με διαταραχή στον κύκλο της έμμηνου ρύσης, πρέπει να θεωρείται έγκυος, μέχρι αποδείξεως του αντιθέτου.
Estonian: Vahelejäänud menstruatsiooni korral tuleb alati eeldada rasedust, kuni ei ole tõestatud vastupidi.
Greek: Συσκευασία: 1 φιαλίδιο διαλύματος 2,5 ml ή 5 ml.
Estonian: Pakendi suurus: 1 viaal, mis sisaldab 2,5 ml või 5 ml lahust.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης είναι διαθέσιμο σε όλες τις επίσημες γλώσσες της ΕΕ/ΕΟΧ στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Estonian: See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
Greek: I) στον διαχωρισμό πιθανής DLB από μη-DLB κυμάνθηκαν από 75,0% ως 80,2% και η προσδιοριστικότητα από 88,6% ως 91,4%.
Estonian: I) tundlikkuse väärtused tõenäolise Lewy kehadega dementsuse eristamisel muudest kui Lewy kehadega dementsustest olid vahemikus 75,0% kuni 80,2% ja spetsiifilisus 88,6% kuni 91,4%.
Greek: Οι πιθανότητα εμφάνισης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι χαμηλή, καθώς η ενεργός δόση είναι 4,6 mSv όταν χορηγείται η μέγιστη συνιστώμενη ραδιενέργεια των 185 MBq.
Estonian: Et maksimaalse soovitatava radioaktiivse annuse 185 MBq manustamisel on efektiivne doos 4,6 mSv, on nende kõrvaltoimete tekkimise tõenäosus väike.
Greek: Εάν πρόκειται να χορηγηθούν ραδιοφάρμακα σε γυναίκα που βρίσκεται σε αναπαραγωγική ηλικία, πρέπει να διαπιστωθεί εάν η γυναίκα κυοφορεί ή όχι.
Estonian: Kui radiofarmatseutikume tuleb manustada fertiilses eas naisele, siis on oluline rasedus välistada.
Greek: Όγκος: 5 ml
Estonian: Maht: 5 mL
Greek: Οισοφάγος Ωοθήκες
Estonian: Munasarjad Kõhunääre
Greek: Πριν λάβετε το Striascan, ο πυρηνικός γιατρός σας θα σας ζητήσει να λάβετε δισκία ή διάλυμα που περιέχουν ιώδιο.
Estonian: Striascani manustamine ja protseduuri läbiviimine Enne Striascani kasutamist palub nukleaarmeditsiini arst teil võtta joodi sisaldavaid tablette või vedelikku.
Greek: Σύμβολο ραδιενέργειας Παρασκευαστής
Estonian: RADIOFARMATSEUTILISE PREPARAADI VALMISTAMISE JUHEND
Greek: 185 MBq / φιαλίδιο HH/MM/EEEE xx h xx CET 74 MBq / ml HH/MM/EEEE
Estonian: 185 MBq viaalis PP/KK/AAAA xx h xx CET 74 MBq / ml PP/KK/AAAA xx h xx CET
Greek: Η φύλαξη των ραδιοφαρμάκων θα γίνει σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς περί ραδιενεργών υλικών.
Estonian: Radiofarmatseutiliste ravimite säilitamine toimub vastavalt radioaktiivse materjali käitlemise kohalikule seadusandlusele.
Greek: Αυτές είναι: - η αμφεταμίνη, - η βενζατροπίνη, - η βουπροπριόνη, - η κοκαΐνη, - η μαζινδόλη, - η μεθυλφαινιδάτη, - η φαιντερμίνη και - η σερτραλίνη.
Estonian: bupropioon, - kokaiin, - masindool, - metüülfenidaat, - fentermiin ja - sertraliin.
Greek: Κατανομή Το ιοφλουπάνιο (
Estonian: Jaotumine Joflupaani (
Greek: 370 MBq / φιαλίδιο HH/MM/EEEE xx h xx CET 7 MBq / ml
Estonian: 370 MBq / viaalis PP/KK/AAAA xx h xx CET 74 MBq / mL PP/KK/AAAA xx h xx CET
Greek: Το μολυσμένο υλικό πρέπει να απορρίπτεται ως ραδιενεργό απόβλητο μέσω μίας εγκεκριμένης οδού.
Estonian: Saastunud materjalid tuleb kõrvaldada vastavalt kohalikule seadusandlusele kui radioaktiivsed jäätmed.
Greek: Κατηγορίες οργάνων συστήματος σύμφωνα με τη βάση δεδομένων MedDRA
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass Kõrvaltoimete Eelistatud termin
Greek: • Βουπροπιόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης (θλίψης))
Estonian: • bupropioon (depressiooniravim)
Greek: Φιαλίδιο των 5 ml:
Estonian: 5 ml viaal:
Greek: Το Striascan αντενδείκνυται στην κύηση (βλ.
Estonian: Striascan on vastunäidustatud raseduse ajal (vt lõik 4.3).
Greek: Μεταλλικό κουτί / Δοχείο από μόλυβδο - Συσκευασία των 2,5 ml
Estonian: Metallkarp / pliianum - 2,5 ml
Greek: Φιαλίδιο των 2,5 ml:
Estonian: 2,5 ml viaal:
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό σας γιατρό.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Greek: - η αμανταδίνη, - η τριεξυφαινιδύλη, - η βουδιπίνη, - το λεβοντόπα, - η μετοπρολόλη, - η πριμιδόνη, - η προπρανολόλη και - η σελεγιλίνη.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et järgmised toimeained ei mõjusta Striascaniga tehtavat piltdiagnostikat: - amantadiin, - bensheksool, - budipiin, - levodopa, - metoprolool, - primidoon, - propanolool ja - selegiliin.
Greek: Στις χημικές συγκεντρώσεις που χρησιμοποιούνται για διαγνωστικές εξετάσεις, το Striascan δεν φαίνεται να έχει φαρμακοδυναμική δραστικότητα.
Estonian: Farmakodünaamiliste toimete ilmnemine ei ole Striascani diagnostikas kasutatavate kontsentratsioonide manustamisel tõenäoline.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι οξικό οξύ παγόμορφο (E 260), οξικό νάτριο τριυδρικό (E 262),
Estonian: • Teised koostisosad on jää-äädikhape (E 260); naatriumatsetaattrihüdraat (E 262), veevaba etanool (E 1510); kontsentreeritud fosforhape (E 338) ja süstevesi.
Greek: Συσκευασία φιάλη (HDPE) 30 δισκία φιάλη (HDPE) 3 x 30 δισκία
Estonian: 3 x 30 tabletid
Greek: • Αν είστε άνω των 65 ετών.
Estonian: • kui olete üle 65 aasta vana.
Greek: Εάν χρειάζεται, μπορεί να δικαιολογείται η έναρξη της θεραπείας για ηπατίτιδα B.
Estonian: Vajadusel võib olla õigustatud B-hepatiidi ravi alustamine.
Greek: Μην δώσετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Estonian: Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele, kes on nooremad kui 12 aastased.
Greek: • άλλες αλλεργικές αντιδράσεις
Estonian: • teised allergilised reaktsioonid
Greek: Οι εξετάσεις μπορεί επίσης να δείξουν:
Estonian: Analüüsid võivad näidata:
Greek: 3 Αυτά είναι φάρμακα της ίδιας κατηγορίας στα οποία μπορούν να προβλεφθούν παρόμοιες αλληλεπιδράσεις.
Estonian: 3 Need ravimid kuuluvad klassi, mille kohta sarnased koostoimed on prognoositavad.
Greek: αυτό μπορεί να προκαλέσει στο παιδί κούραση ή δύσπνοια
Estonian: see võib tekitada lapses väsimust või hingeldust
Greek: Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να λαμβάνουν το Stribild.
Estonian: Rasedad naised ei tohi Stribild'i võtta.
Greek: EU/1/13/830/002
Estonian: EU/1/13/830/001 EU/1/13/830/002
Greek: Επιπλέον, η αναστρεψιμότητα της νεφρικής τοξικότητας δεν μπορεί να εξακριβωθεί πλήρως.
Estonian: Veelgi enam, neerutoksilisuse pöörduvust pole võimalik täielikult tõestada.
Greek: • Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως αν μείνετε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
Estonian: • Teavitage kohe oma arsti, kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Greek: Αν είστε άνω των 65 ετών και σας δοθεί συνταγή με Stribild, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί προσεκτικά.
Estonian: Kui olete üle 65 aasta vana ja teile on välja kirjutatud Stribild'i, jälgib arst teid hoolikalt.
Greek: 1 Όταν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα από μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων.
Estonian: 1 Kui ravimi koostoimeuuringute andmed on saadaval.