FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Bērniem, lietojot kombinācijā ar Viramune, jāapsver lopinavīra/ritonavīra devas palielināšana līdz 300/75 mg/m divreiz dienā kopā ar ēdienu īpaši tiem pacientiem, kuriem ir aizdomas par samazinātu jutību pret lopinavīru/ritonavīru.
Lithuanian: Vaikams, kartu su Viramune vartojamą lopinaviro/ritonaviro dozę, geriamą valgio metu, reikia didinti iki 300/75 mg/m 2 kartus per parą, ypač atveju, jeigu įtariama, kad jautrumas lopinavirui/ritonavirui sumažėjęs.
Latvian: Ir svarīgi saņemt pilnīgi visu Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai nozīmēto devu.
Lithuanian: Svarbu išgerti visą atseikėtą VIRAMUNE geriamosios suspensijos dozę.
Latvian: Pieaugušajiem:
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms:
Latvian: Kartona kārbā 6 vai 12 blisteri (60 vai 120 tabletes).
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 6 arba 12 lizdinių plokštelių (60 arba 120 tablečių).
Latvian: Skaitītājs 793 ir pacientu skaits, kam bija atbildes reakcija pret ārstēšanu pēc 48 nedēļām (384 no tūlītējas darbības zāļu formas grupas un 409 no ilgstošas darbības zāļu formas grupas).
Lithuanian: Skaičius 793 yra pacientų, 48 gydymo savaitę reagavusių į gydymą, skaičius (384 iš pacientų, vartojusių greito atpalaidavimo preparato, grupės, 409 iš pacientų, vartojusių pailginto atpalaidavimo tablečių, grupės.
Latvian: Smagi vai dzīvībai bīstami izsitumi, kas tiek uzskatīti par saistītiem ar nevirapīna terapiju, radās 1,1 % pacientu ievadfāzes laikā ar Viramune tūlītējas darbības zāļu formu.
Lithuanian: Sunkus arba gyvybei pavojingas išbėrimas, laikomas priklausomu nuo gydymo nevirapinu, pasireiškė 1,1 pacientų, kurie įvadinio gydymo fazės metu vartojo Viramune greito atpalaidavimo preparato.
Latvian: Viramune suspensija iekšķīgai lietošanai var nozīmēt bērniem jebkurā vecumā.
Lithuanian: Geriamoji Viramune suspensija tinka bet kokio amžiaus vaikams.
Latvian: Biežums ir noteikts balstoties uz sekojošu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100,<1/10); retāk (≥1/1 000,<1/100); reti (≥1/10 000,<1/1000), ļoti reti (<1/10 000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki  1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai reti ( 1/10 000).
Latvian: Pētījumā 1100.1526 (TRANxITION) 3. vai 4. pakāpes klīniskus aknu darbības traucējumus nevienā ārstēšanas grupā nenovēroja.
Lithuanian: Tyrimo 1100.1526 (TRANxITION) metu nė vienoje iš gydomų grupių 3-ojo arba 4-ojo laipsnio klinikinių kepenų reiškinių atvejų nebuvo.
Latvian: Kombinējot ar Viramune, ieteicams paaugstināt lopinavīra/ritonavīra devu līdz 533/133 mg (4 kapsulas) vai 500/125 mg (5 tabletes) divreiz dienā ēšanas laikā.
Lithuanian: Kartu su Viramune vartojamą lopinaviro/ritonaviro, geriamą valgio metu, reikia didinti iki 533/133 mg (4 kapsulių) arba 500/125 mg (5 kapsulės po 100/25 kiekviena) 2 kartus per parą.
Latvian: Pētījumā ziņots par sešiem Stīvensa-Džonsona sindroma gadījumiem, tie visi, izņemot vienu, radās pirmo 30 nevirapīna terapijas dienu laikā.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo šeši Stevens-Johnson‘o sindromo atvejai, atsiradę beveik pirmųjų 30 gydymo nevirapinu parų laikotarpiu.
Latvian: Katra pudele ar 240 ml Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai satur 2,4 g nevirapīna (hemihidrāta veidā).
Lithuanian: Kiekviename 240 ml Viramune geriamosios suspensijos buteliuke yra 2,4 g nevirapino (hemihidrato pavidalu).
Latvian: Multinacionālā 2NN pētījumā, populācijas farmakokinētikas papildus pētījumā tika iesaistīti 1077 pacienti, tajā skaitā 391 sieviete.
Lithuanian: Daugianacionalinio 2NN tyrimo metu populiacijos farmakokinetika nustatinėta 1077 pacientų, iš kurių 391 buvo moteris, organizme.
Latvian: Ja Jūs vienlaikus lietojat nevirapīnu un zidovudīnu, lūdzu, informējiet savu ārstu, jo viņam varētu būt jāpārbauda Jūsu leikocīti.
Lithuanian: Jeigu kartu su nevirapinu vartojate zidovudino, pasakykite savo gydytojui, kadangi gali reikėti tikrinti Jūsų baltųjų kraujo ląstelių kiekį.
Latvian: Sākotnējais HIV−1 vīrusu slodzes līmenis (kopijas/ml)
Lithuanian: Pradinis ŽIV−1 virusų kiekis (kopijų/ml)
Latvian: Nejaušināšanu stratificēja pēc HIV-1 RNS līmeņa atlases laikā (<100 000 kopijas/ml un >100 000 kopijas/ml).
Lithuanian: Atsitiktinė imtis buvo stratifikuota pagal ŽIV-1 RNR kiekį ( 100 000 kopijų/ml ir  100 000 kopijų/ml).
Latvian: Līdzīgas EC50 vērtības tika iegūtas, nevirapīna pretvīrusu aktivitāti, nosakot perifēro asiņu mononukleārajās šūnās, monocītu makrofāgu atvasinājumos vai limfoblastoīdu šūnu līnijā.
Lithuanian: Panašios EK50 reikšmės gautos ir nevirapino antivirusinį aktyvumą matuojant periferinio kraujo vienabranduolėse ląstelėse, iš monocitų kilusiuose makrofaguose ar limfoblastoidinių ląstelių eilėje.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem, jo var pazemināties nevirapīna plazmas koncentrācija un samazināties tā klīniskā iedarbība (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum) preparatų vartojimas kartu, kadangi gali sumažėti nevirapino koncentracija kraujo plazmoje ir dėl to susilpnėti jo klinikinis poveikis (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Vidējā nevirapīna EC50 vērtība (50 % no inhibējošās koncentrācijas) pret M HIV-1 izolātiem no radniecīgajām A, B, C, D, F, G un H grupām, kā arī cirkulējošajām rekombinētajām formām (CRF) CRF01 AE, CRF02_AG un CRF12_BF, kuru replikācija notiek cilvēka embrija 293. tipa nieru šūnās, ir 63 nM.
Lithuanian: EK50 (50 slopinamosios koncentracijos), veikianti iš A, B, C, D, F, G ir H šeimų išskirtas M grupės ŽIV-1 formas bei cirkuliuojančias rekombinantines formas (CRF) CRF01_AE, CRF02_AG ir CRF12_BF, reprodukuojančias žmogaus embriono inkstų 293 ląstelėse, yra 63 nM.
Latvian: Ja Jums ir jebkādas pakāpes nieru vai aknu disfunkcija, lietojiet tikai Viramune 200 mg tabletes vai Viramune 50 mg/5 ml suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: Jeigu Jus vargina bet kokio sunkumo inkstų ar kepenų veiklos sutrikimas, prašom vartoti tik Viramune 200 mg tabletes arba Viramune 50 mg/5 ml geriamąją suspensiją.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 240 ml suspensijas iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 240 ml geriamosios suspensijos
Latvian: Viramune tabletes satur laktozi (piena cukuru).
Lithuanian: Viramune tabletėse yra laktozės (pieno cukraus).
Latvian: Viramune 50 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai un Viramune 400 mg un 100 mg ilgstošās darbības tabletes
Lithuanian: Viramune 50 mg/5 ml geriamoji suspensija ir Viramune 400 mg bei 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: satur laktozi (sīkākai informācijai skatīt lietošanas instrukciju)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: sudėtyje yra laktozės (daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje).
Latvian: Visu devu lietošana pareizajā laikā: - ievērojami palielina Jūsu antiretrovirālo zāļu kombinācijas efektivitāti; - samazina iespēju, ka Jūsu HIV infekcija kļūs rezistenta pret Jūsu antiretrovirālām zālēm.
Lithuanian: Visas dozes vartojant reikiamu laiku: - gerokai padidėja Jūsų vartojamo antiretrovirusinio preparatų derinio veiksmingumas; - sumažėja galimybė Jūsų ŽIV infekcijai tapti atsparia vartojamiems antiretrovirusiniams vaistams.
Latvian: Raltegravīra metabolisma veida dēļ mijiedarbība nav gaidāma.
Lithuanian: Atsižvelgiant į raltegraviro metabolizmo būdą, sąveika nėra tikėtina.
Latvian: Tā kā Viramune vienmēr jālieto kopā ar citām HIV ārstēšanai paredzētām antiretrovirālām zālēm, Jums rūpīgi jāievēro norādījumi par citu savu zāļu lietošanu.
Lithuanian: Kadangi Viramune visada būtina vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, turite atidžiai laikytis Jūsų vartojamų kitų vaistų vartojimo instrukcijos.
Latvian: nevirapīnu.
Lithuanian: Nevirapinas.
Latvian: Viroloģiska atbildes reakcija (HIV-1 RNS <50 kopijas/ml)
Lithuanian: Virologinis reaguotojas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml)
Latvian: EE AUC  0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin NN
Lithuanian: EE AUC  0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin N
Latvian: Viramune jāizlieto 6 mēnešu laikā pēc pudeles atvēršanas.
Lithuanian: Viramune turi būti suvartotas per 6 mėn. nuo buteliuko atidarymo datos.
Latvian: Ja pacients jau lieto asinszāli saturošu preparātu, jāpārbauda nevirapīna un, ja iespējams, vīrusu līmenis un jāpārtrauc asinszāles lietošana.
Lithuanian: Jeigu pacientas jų jau vartoja, reikia patikrinti nevirapino bei, jeigu įmanoma, virusų kiekį organizme ir nutraukti paprastųjų jonažolių preparatų vartojimą.
Latvian: Ja lietojat postmenopauzes hormonālos līdzekļus, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu Jums taikoma pomenopauzinė hormoninė terapija, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Viramune Jums jālieto kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem.
Lithuanian: Viramune Jūs turite vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais.
Latvian: Ja Jūs lietojat vai Jums ir izrakstīts rifampicīns tuberkulozes ārstēšanai, lūdzu, informējiet ārstu, pirms šo zāļu lietošanas vienlaikus ar Viramune.
Lithuanian: Jeigu tuberkuliozei gydyti vartojate arba Jums išrašė rifampicino, tai prieš vartodami šį vaistą kartu su Viramune praneškite apie tai gydytojui.
Latvian: Laktoze: Viramune tabletes maksimāli ieteicamajā dienas devā satur 636 mg laktozes.
Lithuanian: Didžiausioje rekomenduojamoje Viramune tablečių paros dozėje yra 636 mg laktozės.
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Viramune 200 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Viramune 200 mg
Latvian: Nevirapīna AUC  1,26
Lithuanian: Nevirapino AUC  1,26
Latvian: Šīs reakcijas biežuma kategorija tika noteikta statistiski, pamatojoties uz kopējo pacientu skaitu (n=2718), kuri saņēma nevirapīnu klīniskajos pētījumos.
Lithuanian: Dažnio kategorija buvo įvertinta statistiniu apskaičiavimu, paremtu bendru pacientų, nevirapinu gydytų atsitiktinių imčių, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, skaičiumi (n  2 718).
Latvian: Klaritromicīna aktīvajam metabolītam ir samazināta aktivitāte pret Mycobacterium avium intracelulāro kompleksu, kopējā efektivitāte pret patogēnu var būt izmainīta.
Lithuanian: Kadangi aktyvaus klaritromicino metabolito aktyvumas prieš Mycobacterium aviumintracellulare complex yra mažesnis, gali kisti visas aktyvumas prieš ligos sukėlėją.
Latvian: Viramune satur laktozi un nātriju
Lithuanian: Viramune sudėtyje yra laktozės ir natrio
Latvian: Visos randomizētajos pētījumos, kas aplūkoja šo tēmu, netika iekļautas grūtnieces, un kohortu pētījumos kā arī metaanalīzēs bija mazs grūtnieču skaits.
Lithuanian: Į visus šai svarstomai problemai spręsti skirtus atsitiktinių imčių tyrimus nėščios moterys specialiai nebuvo įtrauktos, ir kohortiniuose tyrimuose bei metaanalizėje nėščių moterų atstovavimas buvo nepakankamas.
Latvian: Viramune ārējais izskats un iepakojums
Lithuanian: Viramune išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Nevirapīns ir CYP3A un potenciāls CYP2B6 induktors, kura maksimālā ierosinošā darbība rodas 2 - 4 nedēļu laikā pēc daudzu devu terapijas sākšanas.
Lithuanian: Nevirapinas sužadina CYP 3A, galbūt ir CYP 2B6. Stipriausias sužadinimas pasireiškia praėjus 2 - 4 savaitėms nuo gydymo daugkartinėmis dozėmis pradžios.
Latvian: Pēc 14 dienām parastā deva ir 20 ml (200 mg) 2 reizes dienā.
Lithuanian: Po 14 parų įprastinė dozė yra 20 ml (200 mg) 2 kartus per parą.
Latvian: NET AUC  0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin NN
Lithuanian: NET AUC  0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin N
Latvian: Nevirapīna Cmin  0,32
Lithuanian: Nevirapino Cmin  0,32
Latvian: Reti (var skart līdz 1 no 1000 pacientiem): - aknu iekaisums (hepatīts) - samazināts sarkano asins šūnu skaits (anēmija)
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau negu 1 iš 1 000 žmonių): - kepenų uždegimas (hepatitas); - raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija).
Latvian: Sākotnējais HIV-1 RNS līmenis plazmā (log10 kopijas/ml) - Vidēji (SN)
Lithuanian: Pradinis ŽIV-1 RNR kiekis kraujo plazmoje (log10 kopijų/ml) - Vidurkis (SN)
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas veseliem pieaugušiem nevirapīna izkliedes tilpums (Vdss) bija 1,210,09 l/kg, kas liecina par to, ka nevirapīns plaši izkliedējas cilvēka organismā.
Lithuanian: Suleidus sveikiems suaugusiems žmonėms į veną, nevirapino pasiskirstymo tūris (Vdss) buvo 1,21 (0,09) l/kg, vadinasi, žmogaus organizme jis pasiskirsto plačiai.
Latvian: Balta augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar 2-daļīgu, bērniem neatveramu vāciņu (ārējais- balts augsta blīvuma polietilēns, iekšējais - dabīgs polipropilēns) un plānu zema blīvuma polietilēna (ZBPE) pārvalku.
Lithuanian: Baltas didelio tankio polietileno buteliukas, uždarytas specialiu dviejų dalių vaikų sunkiai atidaromu uždoriu (išorinis jo paviršius pagamintas iš didelio tankio polietileno (DTPE), vidinis iš natūralaus polipropileno) su mažo tankio polietileno (MTPE) putų sluoksniu.
Latvian: Nevirapīna Cmin  1,07
Lithuanian: Nevirapino Cmin  1,07
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Viramune dialīzes rezultātā var tikt daļēji izvadīts no Jūsu organisma.
Lithuanian: Tai daroma dėl to, kad dalis vaisto dializės metu iš organizmo pašalinama.
Latvian: Šis augu preparāts var pārtraukt pareizu Viramune iedarbību.
Lithuanian: Šios vaistažolių medžiagos gali neleisti tinkamai Viramune veikti.
Latvian: atbilstošo zāļu aprakstu).
Lithuanian: atitinkamą preparato charakteristikų santrauką).
Latvian: Sievietēm konstatēja par 13,8 % zemāku nevirapīna klīrensu nekā vīriešiem.
Lithuanian: Moterų organizme nevirapino klirensas buvo 13,8  mažesnis negu vyrų.
Latvian: Katra tablete satur 318 mg laktozes ( monohidrāta veidā).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 318 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Latvian: 20 % pacientu, kuriem bija nozīmēts nevirapīns divas reizes dienā, un 18 % pacientu, kuriem bija nozīmēts efavirenzs, tika novērota vismaz viena 3. vai 4. smaguma pakāpes klīniskā blakusparādība.
Lithuanian: 20 pacientų, atrinktų gydyti 2 kartus per parą vartojamu nevirapinu, ir 18 pacientų, atrinktų gydyti efavirenzu, buvo mažiausiai vienas 3-ojo arba 4-ojo laipsnio klinikinis nepageidaujamas reiškinys.
Latvian: ZBL (mg/dl)
Lithuanian: DTL (mg/dl)
Latvian: Pacienti, kas regulāri lieto metadonu, sākot ārstēšanu ar Viramune, jānovēro attiecībā uz abstinences simptomiem, un atbilstoši jāpielāgo metadona deva.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams, kuriems taikomas palaikomasis gydymas metadonu, pradėjus gydyti Viramune, neatsiranda abstinencijos simptomų, prireikus atitinkamai keisti metadono dozę.
Latvian: EU/1/97/055/009 [90 ilgstošās darbības tabletes]
Lithuanian: EU/1/97/055/009 (90 pailginto atpalaidavimo tablečių)
Latvian: 33 pacientu (vecumā no 0,77-13,7 gadiem) intensīvas atlases grupā farmakokinētiskie dati pierādīja, ka nevirapīna klīrenss pieaug palielinoties vecumam, atbilstoši palielinoties ķermeņa virsmas laukumam.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimų 0,77-13,7 metų 33 pacientų, kuriems buvo dažnai imti mėginiai, organizme duomenys rodo, kad nevirapino klirensas didėja su amžiumi ir atitinkamai kūno paviršiaus ploto didėjimui.
Latvian: Anafilaktiska reakcija tika novērota pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, bet netika novērota randomizētos, kontrolētos klīniskajos pētījumos.
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija buvo pastebėta vaistiniu preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką, tačiau atsitiktinių imčių, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu ji nepasireiškė.
Latvian: No efektivitātes, kas tika noteikta pēc nesekmīgas terapijas gadījumu biežuma, un ne no viena terapijas neveiksmi raksturojošā parametra viedokļa, tostarp arī viroloģiskās neveiksmes viedokļa nevirapīna lietošana 2 reizes dienā un efavirenza shēma nozīmīgi neatšķīrās (p = 0,091).
Lithuanian: Atsižvelgiant į veiksmingumą, vertinamą pagal gydymo neveiksmingumą arba bet kurio komponento, įskaitant virusinį, gydymo neveiksmingumą, skirtumas tarp gydymo nevirapinu, vartojamu 2 kartus per parą, arba efavirenzu, buvo nereikšmingas (p  0,091).
Latvian: • vecums  8 gadi un ķermeņa masa 43,8 kg vai vairāk vai
Lithuanian: • jie yra  8 metų ir sveria 43,8 kg arba daugiau;
Latvian: Stingri jāievēro dozēšana, īpaši 14 dienu sākuma periodā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Būtina tiksliai nustatyti dozę, ypač vartojamą 14-os parų įvadinio laikotarpio metu (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: Jūsu bērna ārsts nepārtraukti pārbaudīs Jūsu bērna vecumu, ķermeņa masu vai ķermeņa virsmas laukumu, lai nodrošinātu pareizas devas lietošanu.
Lithuanian: Jūsų vaiko gydytojas nuolat tikrins vaiko amžių, kūno svorį arba kūno paviršiaus plotą, kad galėtų užtikrinti tikslią dozę.
Latvian: Visi pacienti saņēma tenofoviru + emtricitabīnu kā fona terapiju.
Lithuanian: Visiems tiriamiesiems buvo taikomas foninis gydymas tenofoviru ir emtricitabinu.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Viramune lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Viramune
Latvian: Pacientiem, kuriem attīstās hepatīta pazīmes vai simptomi, smagas ādas reakcijas vai paaugstinātas jutības reakcijas, jāpārtrauc nevirapīna lietošana un nekavējoties jāveic medicīniska izmeklēšana.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atsiranda hepatito požymių ir simptomų, pasireiškia sunki odos reakcija ar padidėjusio jautrumo reakcija, nevirapino vartojimą turi nutraukti ir tuoj pat kreiptis į gydytoją, kad jis juos ištirtų.
Latvian: Propilparahidroksibenzoāts (E216) Sorbīts
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas (E218) Propilo parahidroksibenzoatas (E216) Sorbitolis
Latvian: TRANxITION (pētījums 1100.1526) ir 3. fāzes pētījums drošuma un pretvīrusu aktivitātes novērtēšanai pacientiem, kas maina terapiju no Viramune tūlītējas darbības zāļu formas uz Viramune ilgstošas darbības zāļu formu.
Lithuanian: TRANxITION (1100.1526) tyrimas yra III fazės tyrimas, skirtas ištirti saugumą ir priešvirusinį aktyvumą pacientams, kuriems gydymas Viramune greito atpalaidavimo preparatu buvo pakeistas gydymu Viramune pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
Latvian: Viramune neizārstē HIV infekciju, Tādēļ Jums var turpināties infekcijas un citu ar HIV infekciju saistīto slimību attīstība.
Lithuanian: ŽIV ligos Viramune neišgydo, todėl Jums gali pasireikšti su ŽIV infekcija susijusi nauja infekcinė ar kitokia liga.
Latvian: Viramune nedrīkst lietot kā vienīgo antiretrovirālo līdzekli, jo monoterapija ar jebkuru antiretrovirālo līdzekli izraisa vīrusa rezistenci.
Lithuanian: Kaip vieninteliu aktyviu antiretrovirusiniu vaistiniu preparatu Viramune gydyti negalima, kadangi įrodyta, kad monoterapija bet kokiu antiretrovirusiniu vaistiniu preparatu lemia virusų atsparumą.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozi
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės.
Latvian: Viramune suspensija iekšķīgai lietošanai ir balta vai gandrīz balta homogēna suspensija.
Lithuanian: Viramune geriamoji suspensija yra balta arba balkšva, homogeninė.
Latvian: Telaprevīra un efavirenza mijiedarbības pētījumu rezultāti liecina, ka, vienlaicīgi lietojot telaprevīru un P450 induktorus, jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Telapreviro ir efavirenzo tarpusavio sąveikos tyrimai rodo, kad telaprevirą su P 450 induktoriais reikia derinti atsargiai.
Latvian: Metil- un propil- parahidroksibenzoāti: Viramune suspensijas iekšķīgai lietošanai satur metilparahidroksibenzoātu un propilparahidroksibenzoātu, kuri var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas).
Lithuanian: Viramune geriamosios suspensijos sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato ir propilo parahidroksibenzoato, galinčių sukelti alerginę reakciją (galbūt vėlyvąją).
Latvian: Analizējot genotipu izolātiem, kas iegūti no antiretrovirālus līdzekļus nesaņēmušiem pacientiem pēc viroloģiskas neveiksmes (n = 71), kuri 48 nedēļas kombinācijā ar lamivudīnu vai stavudīnu nevirapīnu saņēma 1 reizi dienā (n = 25) vai 2 reizes dienā (n = 46), tika konstatēts, ka izolātos, kas iegūti attiecīgi 8 no 25 pacientiem un 23 no 46 pacientiem ir viens vai vairāki ar rezistenci pret NNRTI saistīti aizvietojumi: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L un M230L.
Lithuanian: Iš anksčiau antiretrovirusiniais preparatais negydytų pacientų (n  71), kuriems 48 savaičių gydymas kartą per parą vartojamu nevirapinu (n  25) arba du kartus per parą vartojamu nevirapinu (n  46) kartu su lamivudinu ir stavudinu buvo neveiksmingas, organizmo išskirtų formų genotipo analizė parodė, kad išskirtos iš atitinkamai 8/25 ir 23/46 pacientų organizmo formos turėjo vieną arba daugiau iš šių su atsparumu NNATI susijusių substitucijų: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L ar M230L.
Latvian: Viramune ir pieejams arī kā mazākas ilgstošās darbības tabletes (bērniem no 3 gadu vecuma pēc ievadperioda) vai kā suspensija iekšķīgai lietošanai (visām vecuma grupām).
Lithuanian: Tiekiamos ir mažesnės Viramune pailginto atpalaidavimo tabletės (3 metų ir vyresniems vaikams gydyti po įvadinio gydymo fazės) bei geriamoji suspensija (visų grupių pacientams gydyti).
Latvian: Nevirapīna Cmax  0,50, salīdzinot ar iepriekš veikto pārbaužu rezultātiem.
Lithuanian: Nevirapino Cmax  0,50 palyginti su ankstesniais kontroliniais duomenimis.
Latvian: Pudelē ir 30 ilgstošās darbības tabletes.
Lithuanian: Buteliuke yra 30 pailginto atpalaidavimo tablečių.
Latvian: Prednizolonu nedrīkst lietot Viramune izraisītu izsitumu ārstēšanai.
Lithuanian: Su Viramune vartojimu susijusio išbėrimo prednizonu gydyti negalima.
Latvian: Nevirapīna AUC  0,42
Lithuanian: Nevirapino AUC  0,42
Latvian: Kopumā simptomātisku aknu darbības traucējumu sastopamība starp VERxVE pētījumā iesaistītajiem vīriešiem un sievietēm bija līdzīga.
Lithuanian: Tyrime VERxVE vyrams ir moterims simptominių kepenų reiškinių dažnis buvo panašus.
Latvian: Saskaņā ar ieteikumiem par devu bērniem Viramune 400 mg ilgstošās darbības tabletes var dot arī bērniem pēc pieaugušo dozēšanas shēmas šādos gadījumos:
Lithuanian: Pagal dozės rekomendacijas vaikams Viramune 400 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis galima gydyti, laikantis suaugusiems žmonėms rekomenduojamo dozavimo, vaikus, jeigu:
Latvian: Literatūras dati par 20 HIV inficētiem pacientiem liecina, ka pacientiem, lietojot 200 mg nevirapīna divreiz dienā, stabila stāvokļa Cmax ir 5,74 mikrogrami/ml (5,00-7,44) un Cmin ir 3,73 mikrogrami/ml (3,20-5,08) ar AUC 109,0 h*mikrogrami/ml (96,0-143,5).
Lithuanian: Paskelbti spaudoje 20 ŽIV užsikrėtusių pacientų tyrimų duomenys rodo, jog vartojant po 200 mg nevirapino 2 kartus per parą, tuo metu, kai koncentracija tampa pusiausvyrinė, Cmax būna 5,74 μg/ml (5,00 - 7,44), Cmin 3,73 μg/ml (3,20 - 5,08), AUC 109,0 h*μg/ml (96,0 - 143,5).
Latvian: Vairāk nekā 80 % radioaktivitātes urīnā nodrošināja hidroksilēto metabolītu glikuronīda konjugāti.
Lithuanian: Daugiau negu 80 su šlapimu išskiriamo radioaktyvumo buvo susijusio su hidroksilintų metabolitų gliukuronidų konjugatais.
Latvian: NEFA pētījums bija kontrolēts prospektīvs randomizēts pētījums, kura laikā tika vērtētas terapijas izvēles iespējas pacientiem, kuri pāriet no terapijas shēmas uz proteāžu inhibitoru (PI) bāzes uz Viramune, efavirenza vai abakavīra lietošanu.
Lithuanian: Tyrimas NEFA yra kontrolinis, žvalgomasis, atsitiktinių imčių tyrimas, kuriuo vertinti gydymo būdai pacientams, kai gydymo režimas proteazės inhibitoriumi keistas gydymu Viramune, efavirenzu arba abakaviru.
Latvian: Ilgstošās darbības tabletes nedrīkst sadalīt.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletės dalyti negalima.
Latvian: Ja Jums ir HIV infekcija, bērna barošana ar krūti parasti nav ieteicama, jo Jūsu piens var inficēt bērnu.
Lithuanian: Paprastai rekomenduojama, kad kūdikio nežindytumėt, jeigu esate užsikrėtusi ŽIV, kadangi per pieną Jūsų kūdikis gali užsikrėsti ŽIV.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā Viramune lietošana ir bijusi saistīta ar ABL holesterīna koncentrācijas palielināšanos un vispārēju kopējās un ABL holesterīna koncentrācijas attiecības uzlabošanos.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Viramune vartojimas buvo susijęs su didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio kiekio padidėjimu ir bendro cholesterolio su DTL cholesteroliu santykio pagerėjimu.
Latvian: ABL (mg/dl)
Lithuanian: MTL (mg/dl)
Latvian: Šādas nevēlamas blakusparādības tika konstatēta citos nevirapīna pētījumos vai veicot uzraudzību pēc zāļu reģistrācijas, bet netika novērota nejaušinātā, kontrolētā klīniskajā pētījumā Nr. 1100.1486.
Lithuanian: Toliau minimos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos kitų nevirapino tyrimų arba rinkos stebėsenos metu, tačiau atsitiktinių imčių kontroliuojamo tyrimo 1100.1486 metu jų atvejų nebuvo.