FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Безопасността е оценена при 3 322 сексуално активни жени, взели участие в три
Estonian: Ravimi ohutust hinnati 3322 seksuaalselt aktiivsel naisel, kes osalesid kolmes III faasi kliinilises uuringus, mille ülesehitus võimaldas hinnata kontratseptiivset efektiivsust.
Bulgarian: Имате загуба на слуха
Estonian: • teil on kuulmiskadu;
Bulgarian: Артериалните тромбоемболични събития могат да бъдат фатални.
Estonian: Arteriaalse trombemboolia sündmused võivad lõppeda surmaga.
Bulgarian: Проверявайте пластира всеки ден, за да се уверите, че не се е повдигнал.
Estonian: • Kontrollige iga päev, et plaaster ei ole nahalt lahti tulnud.
Bulgarian: Тези находки предполагат, че клиничната ефикасност би се поддържала дори и ако денят за смяна се пропусне до 2 пълни дни.
Estonian: Nende tulemuste põhjal säilib plaastri kliiniline efektiivsus ka siis, kui ületada ettenähtud kasutamisperioodi kuni 2 täispäeva.
Bulgarian: Резултатите от изследване на EVRA при удължено носене на един контрацептивен трансдермален пластир в продължение на 7 и 10 дни показват, че целевата Сss на норелгестромин и етинилестрадиол се поддържа по време на 3-дневния период на удължено носене на EVRA (10 дни).
Estonian: EVRA'ga läbiviidud uuringu tulemuste põhjal ühe transdermaalse plaastri ettenähtust pikemal kandmisel 7 ja 10 päeva võrra selgus, et vajalik norelgestromiini ja etünüülöstradiooli Css püsis EVRA pikemaajalisel kasutamisel kolmepäevase perioodi vältel (10 päeva).
Bulgarian: Това обаче може да се дължи на други причини, включително и болести, предавани по полов път.
Estonian: Selliste põhjuste hulka kuuluvad sugulisel teel edasikanduvad haigused.
Bulgarian: Норелгестромин се свързва с албумина, а не с глобулина, свързващ половите хормони (SHBG), докато норгестрел се свързва предимно с SHBG, което ограничава биологичната му активност.
Estonian: Norelgestromiin seondub albumiinidega, kuid mitte SHBG-ga. Norgestreel seondub peamiselt SHBG-ga, mille tulemusena tema bioloogiline toime langeb.
Bulgarian: Жени в постменопауза
Estonian: Menopausijärgses eas naised
Bulgarian: Полови хормони и препарати, повлияващи половата система, прогестогени и естрогени, фиксирани комбинации; АТС код: G03AA13.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, gestageenide ja östrogeenide fikseeritud kombinatsioonid; ATC-kood: G03AA13.
Bulgarian: Неблагоприятният ефект на някои от тези лекарства може да продължи до 28 дни след като сте преустановили техния прием.
Estonian: Koostoimed mõnede eelpool mainitud ravimitega võivad püsida kuni 28 päeva pärast nende kasutamise lõpetamist.
Bulgarian: Изчислено е, че от 10 000 жени, които използват нискодозови КХК, съдържащи левоноргестрел, около 6
Estonian: Hinnanguliselt tekib 10 000st naisest, kes kasutavad väikeses annuses levonorgestreeli sisaldavat KHK-d, ligikaudu kuuel (6)
Bulgarian: Голяма хирургична намеса с продължителна имобилизация (вж. точка 4.4);
Estonian: • Suurem kirurgiline protseduur koos pikaajalise liikumatusega (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni:".
Bulgarian: Вашият „ден за смяна" трябва да остане същият.
Estonian: • „Plaastri vahetamise päev" peab jääma samaks.
Bulgarian: По отношение на теглото, 5 от 15 бременности, съобщени при употреба на EVRA, са били при жени с изходно телесно тегло, равно или по-голямо от 90 kg, което представлява < 3% от изследваната популация.
Estonian: Viiel rasedusest teavitanud EVRA't kasutanud naisel 15-st oli kehakaal EVRA kasutamise alustamisel üle 90 kg, mis moodustas alla 3% uuringupopulatsioonist.
Bulgarian: други проблеми на мястото, където пластира е бил върху кожата
Estonian: • Muud probleemid nahapiirkonnas, kuhu plaaster on asetatud
Bulgarian: EVRA е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4.6).
Estonian: EVRA ei ole näidustatud raseduse ajal kasutamiseks (vt lõik 4.6).
Bulgarian: Подобно на кръвния съсирек във вена, един съсирек в артерия може да причини сериозни проблеми.
Estonian: Nagu verehüüve veenis, võib hüüve arteris põhjustada raskeid probleeme.
Bulgarian: Ако не следвате тези инструкции, можете да забременеете.
Estonian: Nende juhiste eiramisel võite te rasestuda.
Bulgarian: За да се опази околната среда, пластирите трябва да бъдат изхвърляни внимателно.
Estonian: Keskkonna säästmiseks tuleb need hoolikalt ära visata.
Bulgarian: силна болка в стомаха.
Estonian: • Tugev kõhuvalu.
Bulgarian: Как да започне приложението на EVRA
Estonian: Kuidas alustada EVRA kasutamist
Bulgarian: - Въпреки че комбинираните хормонални контрацептиви може да имат ефект върху периферната инсулинова резистентност и глюкозния толеранс, няма данни за необходимост от промяна на схемата на лечение на диабет по време на употреба на комбинирана хормонална контрацепция.
Estonian: - Kuigi kombineeritud hormonaalsed kontratseptiivid võivad mõjutada perifeerset insuliinresistentsust ja veresuhkru väärtust, puuduvad andmed, mis kinnitaksid vajadust diabeedi raviskeemi muutmiseks kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise ajal.
Bulgarian: В случай на влошаване или първа поява на някое от тези нарушения или рискови фактори, жената трябва да бъде посъветвана да се свърже със своя лекар, за да се определи дали употребата на EVRA трябва да се прекрати.
Estonian: Naisele tuleb öelda, et nimetatud seisundite või riskifaktorite ägenemisel või esmakordsel ilmnemisel tuleb pöörduda oma arsti poole, et teha kindlaks, kas EVRA kasutamine tuleb katkestada.
Bulgarian: Остатъчните хормонално активни съставки на трансдермалния пластир може да имат вреден ефект, ако попаднат във водна среда.
Estonian: Transdermaalsesse plaastrisse jäänud hormonaalne toimeaine võib veekeskkonda sattununa olla kahjulik.
Bulgarian: DSG 150 mcg + 20 mcg EE **
Estonian: * DSG 150 mikrogrammi + 20 mikrogrammi EE.
Bulgarian: Ако са изминали един или повече дни от спонтанния аборт или аборта, когато започвате това лекарство, говорете с Вашия лекар за временно използване на нехормонален контрацептив.
Estonian: Kui raseduse katkemisest või abordist on möödas üks või rohkem päeva, rääkige oma arstiga ajutiselt mittehormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamisest.
Bulgarian: Нарушения на нервната система много чести
Estonian: Närvisüsteemi häired väga sage
Bulgarian: Не поставяйте пластир през тази седмица.
Estonian: • 4. nädal: ärge sellel nädalal plaastrit kasutage.
Bulgarian: • изчакайте да започне менструалния Ви цикъл.
Estonian: • Oodake kuni menstruatsiooni alguseni.
Bulgarian: • с напредване на възрастта (особено над 35 години);
Estonian: • Vanemaks saades (täpsemalt öeldes, vanus üle 35. eluaasta).
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата много чести
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired väga sage
Bulgarian: Много рядко съсирек може да се образува във вена в друг орган, например в окото (ретинална венозна тромбоза).
Estonian: • Väga harva võib hüüve moodustuda muu elundi, nt silma veenis (võrkkesta veeni tromboos).
Bulgarian: ако имате наднормено тегло (индекс на телесна маса (BMI) над 30 kg/m
Estonian: • Kui teil on väga suur ülekaal (kehamassiindeks ehk KMI üle 30 kg/m
Bulgarian: Около 6-12 на 10 000 жени
Estonian: Ligikaudu 6-12-l naisel 10 000st
Bulgarian: Ако получите промени в настроението и симптоми на депресия, при първа възможност се свържете с лекаря си за допълнителна медицинска консултация.
Estonian: Kui teil tekivad meeleolumuutused ja depressioonisümptomid, pöörduge abi saamiseks võimalikult kiiresti oma arsti poole.
Bulgarian: Коригиране на Деня за смяна
Estonian: Vahetuspäeva muutmine
Bulgarian: В едно проучване, сравняващо EVRA с перорален контрацептив, съдържащ норгестимат (изходно лекарство за норелгестромин) 250 mcg/етинилестрадиол 35 mcg, Cmax стойността е 2пъти по-висока за NGMN и EE при пациенти, прилагащи перорални контрацептиви в сравнение с EVRA, докато общото излагане (AUC и Css) е сравнимо при пациентите прилагали EVRA.
Estonian: Uuringus, mis võrdles EVRA't ja suukaudset rasestumisvastast preparaati, mis sisaldab 250 mikrogrammi norgestimaati (norelgestromiini eellasühend) ja 35 mikrogrammi etünüülöstradiooli, olid NGMN ja EE Cmax väärtused 2 korda kõrgemad suukaudse preparaadi kasutamisel võrreldes EVRA'ga, samas üldine ekspositsioon (AUC ja Css) oli võrreldav.
Bulgarian: Освен това преди да започнете употребата на EVRA, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра дали не страдате от някое от състоянията, изброени по-долу, както и ако те се появят или влошат, докато приемате EVRA:
Estonian: Lisaks, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil esineb enne EVRA kasutamist mingi alltoodud seisund või kui need seisundid tekivad või süvenevad EVRA kasutamise ajal:
Bulgarian: EVRA не трябва да бъде прилаган върху гърдите или върху зачервена, раздразнена или порязана кожа.
Estonian: EVRA't ei tohi asetada rindadele ega punetavale, ärritusnähtudega või vigastatud nahale.
Bulgarian: Употребата на комбинирания хормонален контрацептив може да бъде възобновена, ако бъдат достигнати нормотензивни стойности с антихипертензивна терапия.
Estonian: Kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide kasutamist võib uuesti jätkata, kui antihüpertensiivse raviga on saavutatud vererõhu normaalsed väärtused.
Bulgarian: Ефектите на възрастта, телесното тегло и телесната повърхност върху фармакокинетиката на норелгестромин и етинилестрадиол са оценявани при 230 здрави жени от девет фармакокинетични изпитвания с единично 7-дневно приложение на EVRA.
Estonian: Vanuse, kehakaalu ja kehapindala mõju norelgestromiini ja etünüülöstradiooli farmakokineetikasse on hinnatud üheksas farmakokineetika uuringus, milles osales 230 tervet naist.
Bulgarian: Ако интерменструалното кръвотечение персистира или се появи след редовни преди това цикли при употреба на EVRA според препоръчваната схема на дозиране, трябва да се потърси друга причина.
Estonian: Kui tsüklivälised verejooksud püsivad või tekivad varem regulaarsete tsüklite järgselt (kui EVRA't kasutati vastavalt soovitatud skeemile), tuleks otsida lisaks EVRA'le mingit muud põhjust.
Bulgarian: приложете първия пластир през първияте 24 часа от менструацията.
Estonian: • Asetage esimene plaaster menstruatsiooni esimese 24 tunni jooksul.
Bulgarian: След употребата му трансдермалния пластир все още съдържа значителни количества от активните съставки.
Estonian: Kasutatud transdermaalne plaaster sisaldab veel olulises koguses toimeainet.
Bulgarian: Средна точка в интервал от 5-7 на 10 000 жени, въз основа на относителен риск за КХК, съдържащи левоноргестрел, спрямо жени, които не използват КХК, от приблизително 2,3 до 3,6.
Estonian: Levonorgestreeli sisaldavate KHK-de suhtelise riski vahemiku keskpunkt 5-7 10 000 naiseaasta kohta vastab ligikaudu 2,3-3,6 mittekasutaja juhule.
Bulgarian: Не е установена категорична връзка между употребата на хормонални контрацептиви и клинична хипертония.
Estonian: Kindlat seost hormonaalsete kontratseptiivide kasutamise ja hüpertensiooni vahel pole tõestatud.
Bulgarian: Може да се появи нередовна, слаба или изобщо да не се появи менструация.
Estonian: Teil võib esineda ebaregulaarne või vähene menstruatsioon või selle puudumine.
Bulgarian: Рискът от венозни тромбоемболични усложнения при жени, използващи КХК, може съществено да се увеличи при жена с допълнителни рискови фактори, особено ако има множество рискови фактори (вж. таблицата).
Estonian: KHK kasutajate hulgas võib venoosse trombemboolia tüsistuste risk märkimisväärselt suureneda naistel, kellel on täiendavad riskifaktorid, eriti, kui riskifaktoreid on mitu (vt tabelit).
Bulgarian: Ако искате да отложите менструацията си, приложете пластир в началото на седмица 4 (ден 22) вместо да не носите пластир през седмица 4.
Estonian: Kui te soovite menstruatsiooni edasi lükata, paigaldage 4. nädala algul (22. päeval) uus plaaster selle asemel, et alustada plaastrivaba nädalat.
Bulgarian: нарушения на настроението като депресия, промяна в настроението, емоционална лабилност, тревожност, плач
Estonian: • Meeleoluhäired nagu depressioon, meeleolu kõikumine või muutus, ärevus, nutmine
Bulgarian: Стационарните концентрации на норелгестромин и ЕЕ при носене на трансдермалния пластир в продължение на една седмица са съответно приблизително 0,8 ng/ml и 50 pg/ml съответно.
Estonian: Norelgestromiini ja etünüülöstradiooli püsikontsentratsioonid olid transdermaalse plaastri ühenädalase kandmise ajal vastavalt ligikaudu 0,8 ng/ml ja 50 pg/ml.
Bulgarian: Всички лица с EVRA
Estonian: Kõik EVRA kasutajad
Bulgarian: • увеличаване на теглото.
Estonian: • Kehakaalu suurenemine.
Bulgarian: умора или общо неразположение
Estonian: • Väsimus või üldine halb enesetunne
Bulgarian: През първия „ден за смяна" - ден 8 - свалете използвания пластир.
Estonian: • Esimesel „plaastri vahetamise päeval" (8. päeval) eemaldage kasutatud plaaster.
Bulgarian: EVRA не е показан за приложение при жени в постменопауза или за употреба като хормонална заместителна терапия.
Estonian: EVRA ei ole näidustatud menopausijärgses eas naistele, samuti mitte hormoonasendusravina kasutamiseks.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар
Estonian: • Pidage nõu oma arstiga.
Bulgarian: С пръсти отворете фолиото на сашето.
Estonian: Avage sõrmede abil fooliumpakend.
Bulgarian: Ако дадена жена има повече от един рисков фактор, възможно е увеличението на риска да е по-голямо от сумата на индивидуалните фактори - в този случай трябва да се прецени общият риск за нея.
Estonian: Kui naisel on rohkem kui üks riskifaktor, võib riski suurenemine olla suurem kui üksikute faktorite summa.
Bulgarian: Не режете и не нарушавайте целостта на пластира по никакъв начин.
Estonian: • Ärge lõigake plaastrit, ärge muutke seda mingil viisil.
Bulgarian: внезапна кашлица без видима причина, при която може да се откашля кръв;
Estonian: • Selge põhjuseta äkiline köha, millega võib kaasneda vere köhimine.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да смените своя пластир
Estonian: Kui te unustate vahetada plaastrit
Bulgarian: Не използвайте това лекарство ако кърмите или планирате да кърмите (вижте също точка 2 „Бременност и кърмене").
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit kui te toidate last rinnaga või plaanite seda teha (vt ka lõik 2
Bulgarian: Първи пластир Втори пластир
Estonian: Teine plaaster Kolmas plaaster
Bulgarian: Ако са изминали повече от 7 дни от приема на последната активна таблетка на пероралния контрацептив, жената може да е получила овулация и поради това трябва да бъде посъветвана да се консултира с лекар преди да започне третиране с EVRA.
Estonian: Kui viimase rasestumisvastase tableti võtmisest on möödunud rohkem kui 7 päeva, võib olla tekkinud ovulatsioon ja seetõttu peaks naine enne EVRA kasutamist pöörduma oma arsti poole.
Bulgarian: противогърчови лекарства (като барбитурати, топирамат, фенитоин, карбамазепин,
Estonian: • krambivastased ravimid (nagu barbituraadid, topiramaat, fenütoiin, karbamasepiin, primidoon,
Bulgarian: лекарства за лечение на инфекции (като рифампицин и гризеофулвин)
Estonian: • infektsioonivastased ravimid (nagu rifampitsiin ja griseofulviin)
Bulgarian: Ако не сте използвали хормонален контрацептив по време на предишната менструация
Estonian: Kui te ei ole eelmise tsükli jooksul kasutanud hormonaalset rasestumisvastast vahendit
Bulgarian: В случай на симптоми, жените трябва да бъдат посъветвани да потърсят спешна медицинска помощ и да информират медицинския специалист, че приемат КХК.
Estonian: Sümptomite ilmnemisel tuleb soovitada naisel kohe arsti poole pöörduda ja teavitada tervishoiutöötajat KHK võtmisest.
Bulgarian: В средата на цикъла на приложение на пластира (седмица 2 или 3):
Estonian: Plaastritsükli keskel (2. või 3. nädal):
Bulgarian: При жени, които използват КХК, е наблюдаван повишен риск от артериални и венозни тромбозни и тромбоемболични събития, включително инфаркт на миокарда, инсулт, транзиторни исхемични атаки, венозна тромбоза и белодробна емболия, които са обсъдени поподробно в точка 4.4.
Estonian: KHK-sid kasutavatel naistel on täheldatud suuremat riski arteriaalsete ja venoossete trombootiliste ja trombembooliliste sündmuste, sh müokardiinfarkti, insuldi, mööduvate isheemiliste atakkide, venoosse tromboosi ja kopsuemboolia tekkeks, mida on põhjalikumalt kirjeldatud lõigus 4.4.
Bulgarian: Тъй като ракът на гърдата е рядък при жени под 40-годишна възраст, допълнителният брой диагностицирани случаи на рак на гърдата при настояща или доскорошна употреба на КПК е малък в сравнение с общия риск от рак на гърдата.
Estonian: Kuna rinnanäärmevähki esineb alla 40 aasta vanuste naiste seas harva, on diagnoositud rinnanäärmevähijuhtude arvu suurenemine hetkel ja hiljuti kombineeritud hormonaalseid rasestumisvastaseid tablette kasutanud naiste seas väike, võrreldes rinnanäärmevähi üldriskiga.
Bulgarian: Дали това се отнася също и за по-ниските дози комбинирани хормонални контрацептиви, трябва тепърва да се потвърди.
Estonian: Kas sama kehtib ka madalaannuseliste kombineeritud oraalsete kontratseptiivide kohta, pole veel selge.
Bulgarian: Поставете нов пластир
Estonian: Varuge uus plaaster
Bulgarian: 1 ще развият ВТЕ в рамките на една година.
Estonian: 1 VTE ühe aasta jooksul.
Bulgarian: Трябва веднага да бъде приложен нов трансдермален пластир.
Estonian: Sellisel juhul tuleb koheselt asetada uus transdermaalne plaaster.
Bulgarian: EVRA се разпространява в следните размери опаковки: картонени кутии, съдържащи 3, 9 или 18 пластира в индивидуални сашета от ламинирано фолио, опаковани по три в прозрачен перфориран синтетичен филм.
Estonian: EVRA on saadaval järgmistes pakendisuurustes: pappkarbid 3, 9 või 18 plaastriga, mis on ühekaupa pakendatud fooliumribadega kaetud kotikestesse, mis on kolmekaupa pakitud läbipaistvasse perforeeritud plastikaati.
Bulgarian: Етинилестрадиол се свързва в голяма степен със серумния албумин.
Estonian: Etünüülöstradiool seondub suures osas seerumialbumiinidega.
Bulgarian: EVRA съдържа два типа полови хормони, прогестоген, наречен норелгестромин и естроген, наречен етинилестрадиол.
Estonian: EVRA sisaldab kaht tüüpi suguhormoone, progestageeni nimetusega norelgestromiin ja östrogeeni nimetusega etünüülöstradiool.
Bulgarian: Употребата на контрацептивни стероиди може да окаже влияние върху резултатите от някои лабораторни тестове, включително и биохимичните параметри на чернодробната, тироидната, надбъбречната и бъбречната функция, плазмените нива на (транспортните) протеините, например кортикостероид-свързващ глобулин и липид/липопротеинови фракции, параметрите на въглехидратния метаболизъм и параметрите на коагулацията и фибринолизата.
Estonian: Rasestumisvastaste steroidide kasutamine võib mõjutada teatud laboratoorsete analüüside tulemusi, sealhulgas maksa, kilpnäärme, neerupealise ja neerufunktsiooni biokeemilisi näitajaid, (kandja)valkude, nt kortikosteroididega seonduvate globuliinide ja lipiidide/lipoproteiinide fraktsioonide taset plasmas, süsivesikute ainevahetuse näitajaid ja koagulatsiooni ning fibrinolüüsi näitajaid.
Bulgarian: Жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив под формата на хапче, съдържащ левоноргестрел, норетистерон или норгестимат
Estonian: Naised, kes kasutavad levonorgestreeli, noretisterooni või norgestimaati sisaldavat kombineeritud hormonaalset pilli.
Bulgarian: Трябва да започнете нов 4-седмичен цикъл веднага щом се сетите като поставите нов пластир.
Estonian: • Te peate alustama uut neljanädalast tsüklit niipea kui see teile meenub, asetades nahale uue plaastri.
Bulgarian: Тежите 90 кг или повече
Estonian: • teie kehakaal on 90 kg või üle selle;
Bulgarian: След като седем дни не сте носили пластир, приложете нов пластир и започнете отново цикъла, като считате това за Ден 1.
Estonian: Pärast 7-päevast plaastrivaba perioodi paigaldage uus plaaster ning alustage tsüklit taas 1. päevast.
Bulgarian: Инфекции и инфестации чести
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid sage
Bulgarian: • говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Estonian: • Konsulteerige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Bulgarian: ако имате някое от следните заболявания, които могат да увеличат риска от образуване на съсирек в артериите: тежък диабет с увреждане на кръвоносните съдове много високо кръвно налягане много високо ниво на масти в кръвта (холестерол или триглицериди) заболяване, известно като хиперхомоцистеинемия
Estonian: • kui teil ükskõik milline järgmistest haigustest, mis võivad suurendada hüübe tekkimise riski arterites: raske suhkurtõbi koos veresoonte kahjustusega; väga kõrge vererõhk; väga suur rasvasisaldus (kolesterool või triglütseriidid) veres; seisund, mida nimetatakse hüperhomotsüsteineemiaks;
Bulgarian: За да бъде предотвратено нарушаването на адхезивните свойства на трансдермалния пластир, не трябва да бъдат нанасяни грим, кремове, лосиони, пудри или други продукти за локално приложение върху кожния участък, върху който е сложен или ще бъде сложен скоро трансдермалният пластир.
Estonian: Transdermaalse plaastri kleepuvuse säilitamiseks ei tohi meigitooteid, kreeme, ihupiima, puudrit ega teisi paikselt kasutatavaid tooteid kanda piirkonda, kuhu on asetatud transdermaalne plaaster või kuhu on plaanis peatselt transdermaalne plaaster asetada.
Bulgarian: Активните вещества се освобождават за 7 дни, като за 24 часа се освобождават средно 203 микрограма норелгестормин и 34 микрограма етинилестрадиол.
Estonian: Toimeained vabanevad 7 päeva jooksul - 24 tunni jooksul vabaneb keskmiselt 203 mikrogrammi norelgestromiini ja 34 mikrogrammi etünüülöstradiooli.
Bulgarian: Това може да причини вътрешен кръвоизлив с много силни болки в областта на стомаха.
Estonian: See võib põhjustada sisemisest verejooksust tingitud ägedat kõhuvalu.
Bulgarian: Трансдермалният пластир не трябва да бъде прилепян отново, ако вече не е лепкав.
Estonian: Sama transdermaalset plaastrit ei tohi uuesti tagasi asetada, kui selle kleepuvus on vähenenud.
Bulgarian: - Ефективността на контрацепцията може да е намалена при жени с тегло, равно или поголямо от 90 kg (вж. точки 4.2 и 5.1).
Estonian: Muud seisundid - Naistel kehakaaluga 90 kg ja enam võib rasestumisvastane toime olla vähenenud (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Bulgarian: Наднормено тегло (индекс на телесна маса над 30 kg/m
Estonian: Rasvumus (kehamassiindeks üle 30 kg/m²)
Bulgarian: След приложение на EVRA нивата на норелгестромин и етинилестрадиол в серума достигат плато след приблизително 48 часа.
Estonian: Pärast EVRA asetamist nahale saavutatakse norelgestromiini ja etünüülöstradiooli püsikontsentratsioonid seerumis ligikaudu 48 tunniga.
Bulgarian: Кога не трябва да използвате EVRA
Estonian: Millal te ei tohi EVRA't kasutada
Bulgarian: Ако едновременното приложение на лекарствените продукти продължи след края на триседмичния период на прилагане на пластира, следващият трансдермален пластир трябва да се приложи, без да се спазва обичайният интервал без пластир.
Estonian: Kui kaasnevat ravimit manustatakse edasi pärast kolmenädalast plaastri kandmise perioodi, tuleb järgmine plaaster peale panna kohe, ilma tavalist transdermaalse plaastri vaba intervalli tegemata.
Bulgarian: По време на клинични изпитвания при пациентки, лекувани за инфекции с вируса на хепатит C (HCV) с лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир със или без рибавирин, повишения на трансаминазите (ALT) повече от 5 пъти над горната граница на нормата (ГГН) възникват значимо по-често при жените, използващи лекарства, съдържащи етинил естрадиол, като напр. комбинирани хормонални контрацептиви (КХК) (вж. точки 4.3 и 4.5).
Estonian: Kliinilistes uuringutes patsientidega, kes said C-viirushepatiidi infektsiooni (HCV) raviks ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri ja dasabuviiri sisaldavaid ravimpreparaate koos ribaviriiniga või ilma, esines etünüülöstradiooli sisaldavaid ravimeid (näiteks kombineeritud hormonaalsed kontratseptiivid, KHK-d) kasutanud naistel transaminaaside (ALAT) aktiivsuse suurenemist rohkem kui 5 korda üle normi ülempiiri (ULN) märkimisväärselt sagedamini (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Bulgarian: Ако смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Estonian: Kui te arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.