FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Due to the risk of arthropathy and other potentially severe toxicity in the infant, ciprofloxacin is contraindicated during lactation (see section 4.3).
French: En raison du risque d'arthropathie et d'autres toxicités potentiellement graves chez le nouveau-né, la ciprofloxacine est contre-indiquée pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3).
English: Very rare: psychotic reactions (which may progress to self-endangering behaviour).
French: Très rare : réactions psychotiques (avec possible comportement à risque pour le patient).
English: The blood level of these medicines can be increased.
French: Les taux sanguins de ces médicaments peuvent augmenter.
English: When used simultaneously, ciprofloxacin may, in certain cases, increase the effect of glibenclamide (hypoglycaemia).
French: En cas d'administration simultanée, la ciprofloxacine peut dans certains cas augmenter l'effet de la glibenclamide (hypoglycémie).
English: HOW TO STORE CIPROFLOXACIN HIKMA Keep out of the reach and sight of children.
French: COMMENT CONSERVER CIPROFLOXACINE HIKMA Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
English: • certain anti-inflammatory agents (e.g. ibuprofen, naproxen, but not acetylsalicylic acid), if ciprofloxacin is given in very high doses.
French: • certains agents anti-inflammatoires (p. ex., ibuprofène, naproxène, mais pas l'acide acétylsalicylique), si la ciprofloxacine est administrée à très hautes doses.
English: Other specific situations such as osteomyelitis and paediatric patients are stated under Posology.
French: Pour d'autres cas particuliers, tels que l'ostéomyélite et les patients pédiatriques, se reporter à la présente rubrique.
English: Development of resistance to ciprofloxacin and other fluoroquinolones has been observed in staphylococci, especially methicillinresistant S. aureus, P. aeruginosa, E.coli and E. faecalis (see the sensitivity table).
French: L'apparition d'une résistance à la ciprofloxacine et aux autres fluoroquinolones a été observée chez les staphylocoques, notamment S. aureus résistant à la méticilline, P. aeruginosa, E. coli et E. faecalis (voir tableau de sensibilité).
English: Ciprofloxacin can reduce your attention.
French: La ciprofloxacine peut réduire l'attention.
English: The ciprofloxacin concentration in the sputum consists of 50-70% of the serum concentration.
French: La concentration de ciprofloxacine dans les expectorations correspond à 50-70 % des concentrations sériques.
English: Especially patients undergoing long-term treatment (e.g. in cystic fibrosis, osteomyelitis), or patients who are extremely susceptible to infections (e.g. in selective prophylaxis in certain groups of neutropenic patients, artificial ventilation) show the highest risk.
French: Les patients qui suivent un traitement au long cours (p. ex., en cas de mucoviscidose, d'ostéomyélite) ou les patients extrêmement sensibles aux infections (p. ex., prophylaxie sélective chez certains patients neutropéniques, ventilation artificielle) sont ceux qui courent le risque le plus élevé.
English: Ciprofloxacin Hikma is an antibiotic.
French: Ciprofloxacine Hikma est un antibiotique.
English: In very rare cases ventricular arrhythmia, QT interval prolongation and torsades de pointes have been reported.
French: De rares cas d'arythmies ventriculaires, de prolongement du segment QT et de torsades de pointe ont été rapportés.
English: These reactions may occcur particularly when the infusion time is 30 minutes or less.
French: Ces réactions peuvent survenir particulièrement si la durée de la perfusion est inférieure à 30 minutes.
English: Ciprofloxacin and other fluoroquinolones may cause photosensibility.
French: La ciprofloxacine et les autres fluoroquinolones peuvent causer une photosensibilisation.
English: Ciprofloxacin is potentially neurotoxic and causes reversible defects of the testes in case of higher dosage.
French: La ciprofloxacine peut être neurotoxique et provoquer des lésions réversibles aux testicules en cas de dose plus élevée.
English: Very rare: moniliasis (gastro-intestinal), pancreatitis.
French: Très rare : moniliase (gastro-intestinale), pancréatite.
English: Ciprofloxacin Hikma cannot be mixed with solutions that are not stable at a pH of approximately 4.
French: Ciprofloxacine Hikma ne peut pas être mélangé avec des solutions instables à un pH de l'ordre de 4.
English: According to EUCAST the following breakpoints for aerobic bacteria have been defined for ciprofloxacin:
French: Selon EUCAST, les concentrations critiques pour les bactéries aérobies ont été définies pour la ciprofloxacine comme suit :
English: A larger number of metabolites after oral administration indicates some degree of first-pass metabolism, mainly forming sulphociprofloxacin.
French: La présence d'un grand nombre de métabolites après administration orale indique l'existence d'un certain degré de métabolisme de premier passage, donnant lieu à la formation de sulphociprofloxacine.
English: However, since decreased clearance of diazepam, with a prolonged half-life have been reported during co-administration of ciprofloxacin and diazepam, and in very rare cases with midazolam, careful monitoring of benzodiazepine therapy is recommended.
French: Toutefois, dans la mesure où une clairance diminuée du diazépam, avec une demi-vie prolongée, ont été rapportées pendant la co-administration de ciprofloxacine et de diazépam, et dans de très rares cas de midazolam, une surveillance attentive du traitement par benzodiazépines est recommandée.
English: Ciprofloxacin inhibits CYP1A2 and thus may cause increased serum concentration of concomitantly administered substances metabolised by this enzyme (e.g. theophylline, clozapine, tacrine, ropinirol, tizanidine).
French: La ciprofloxacine est un inhibiteur des enzymes 1A2 du CYP450 et peut donc augmenter les concentrations plasmatiques des substances administrées simultanément qui sont métabolisées par la même voie enzymatique (p. ex., théophylline, clozapine, tacrine, ropinirol, tizanidine).
English: In addition the maximum daily dose for the use of ciprofloxacin should be 400 mg three times daily.
French: En outre, la dose quotidienne maximale de ciprofloxacine doit être de 400 mg trois fois par jour.
English: Rare: photosensibility, erythema multiforme and erythema nodusum.
French: Rare : photosensibilisation, érythème multiforme et érythème noueux.
English: The patient should be monitored closely and treated symptomatically with supportive measures.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés et un traitement symptomatique doit leur être administré.
English: E. coli multi-resistant Providencia spp.
French: Aérobies à Gram négatif E. coli multi-résistant Providencia spp.
English: • life-threatening increase heart rate (torsade de pointes).
French: • augmentation de la fréquence cardiaque menaçant le pronostic vital (torsades de pointe).
English: * MRSA are very likely to be resistant to ciprofloxacin and ciprofloxacin should not be used to treat presumed or known MRSA infections unless the organism is known to be susceptible.
French: * Les SARM sont très probablement résistants à la ciprofloxacine et la ciprofloxacine ne doit pas être prescrite pour traiter des infections à SARM présumées ou avérées, sauf si la bactérie est sensible.
English: Using other medicines If Ciprofloxacin Hikma and one of the following medicines are given at the same time, special care should be taken:
French: Si Ciprofloxacine Hikma et l'un des médicaments suivants sont administrés en même temps, des précautions particulières doivent être prises :
English: The bioavailability is lower if antacids that contain aluminium and/or magnesium hydroxide, and calcium and iron salts are used concomitantly.
French: La biodisponibilité est inférieure en cas d'administration simultanée d'antiacides contenant de l'aluminium et (ou) de l'hydroxyde de magnésium, de calcium et de sels de fer.
English: This medicinal product is authorised in the Member States of EEA under the following names: Austria - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Infusionslösung Germany - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Ireland - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion Italy - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Soluzione per Infusione Endovenosa United Kingdom - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion The Netherlands - Ciprofloxacine Hikma 200mg/100ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
French: Autriche - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Infusionslösung Allemagne - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlande - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion Italie - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Soluzione per Infusione Endovenosa Royaume-Uni - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion Pays-Bas - Ciprofloxacine Hikma 200mg/100ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
English: Ciprofloxacin Hikma should be administered via a short-term intravenous infusion (infusion into a vein) over 30 to 60 minutes.
French: Ciprofloxacine Hikma doit être administrée par perfusion intraveineuse (dans une veine) de courte durée pendant 30 à 60 minutes.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml solution for infusion contains : Ciprofloxacin lactate equivalent to 2 mg ciprofloxacin.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 ml de solution pour perfusion contient : ciprofloxacine lactate équivalent à 2 mg de ciprofloxacine.
English: MRSA*
French: SARM*
English: The body of published literature and resistance data presented by the applicant provided adequate justification, both from an efficacy and safety (more likely to prevent bacterial resistance and no increase in adverse reactions) viewpoint, for the dosing regimen of 200-400 mg ciprofloxacin twice daily for the treatment of complicated UTI.
French: La majeure partie de la littérature publiée et des données sur la résistance présentées par le demandeur a permis de justifier de manière adéquate les points concernant à la fois l'efficacité et la sécurité (produit qui, selon toute vraisemblance, évite l'apparition de résistances bactériennes sans augmentation des effets indésirables) du schéma posologique de 200-400 mg de ciprofloxacine deux fois par jour dans le traitement des IU compliquées.
English: Therefore, the use of ciprofloxacin in children is generally not recommended, except for cystic fibrosis patients (see section 4.1).
French: Par conséquent, l'utilisation de ciprofloxacine chez les enfants n'est généralement pas recommandée, sauf en cas de mucoviscidose (voir rubrique 4.1).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS
English: • If you have known allergic reaction (hypersensitivity) to ciprofloxacin or any of the other ingredients of Ciprofloxacin Hikma or other medicines of the quinolone type
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) à la ciprofloxacine ou à l'un des autres composants contenus dans Ciprofloxacine Hikma ou à d'autres médicaments de la famille des quinolones.
English: Commonly susceptible species Gram-negative aerobe species Citrobacter spp.
French: Espèces habituellement sensibles Aérobies à Gram négatif Citrobacter spp.
English: • convulsions (seizures), epilepsy or another brain disease, for example decreased blood circulation in the brain, stroke or increased sensitivity to convulsions, since possible side effects of ciprofloxacin may cause damage to the brain.
French: • convulsions (crises épileptiques), épilepsie ou autre maladie cérébrale, par exemple diminution de la circulation cérébrale, accident vasculaire cérébral ou sensibilité accrue aux convulsions, dans la mesure où les effets secondaires possibles de la ciprofloxacine peuvent causer des lésions cérébrales.
English: The dosage in children with impaired renal and/or hepatic function has not been investigated.
French: La posologie chez l'enfant insuffisant rénal et (ou) hépatique n'a pas été étudiée.
English: There are insufficient data available with regard to the use of ciprofloxacin in children and adolescents.
French: Les données sur l'utilisation de ciprofloxacine chez les enfants et adolescents sont insuffisantes.
English: Hypersensitivity reactions and allergic reactions occurred in some cases after the first administration of ciprofloxacin.
French: Des réactions d'hypersensibilité et allergiques surviennent dans certains cas après la première administration de ciprofloxacine.
English: • theophylline (used to treat asthma), clozapine (used to treat schizophrenia), tacrine (used to treat symptoms of Alzheimer´s disease), ropinirol (used to treat Parkinson disease) and tizanidine (used to treat muscle spasms).
French: • théophylline (pour le traitement de l'asthme), clozapine (pour le traitement de la schizophrénie), tacrine (pour le traitement des symptômes de la maladie d'Alzheimer), ropinirol (pour le traitement de la maladie de Parkinson) et tizanidine (pour le traitement des spasmes musculaires).
English: The ciprofloxacin concentration in blister fluid, lymph, nasal secretion, peritoneal fluid, saliva and fatty tissue is approximately half of the serum concentration.
French: La concentration de ciprofloxacine dans le liquide des phlyctènes, la lymphe, les sécrétions nasales, le liquide péritonéal, la salive et le tissu adipeux équivaut à environ la moitié de la concentration sérique.
English: Patients receiving ciprofloxacin should be well hydrated and excessive alkalinity of the urine should be avoided.
French: Les patients traités par ciprofloxacine doivent être bien hydratés et il importe d'éviter l'urine à pH trop alcalin.
English: - The literature provided by the applicant support a dose of 200 - 400 mg twice daily in the treatment of complicated urinary tract infections and a maximum adult daily dose of 400 mg three times daily.
French: Considérant que, - la littérature fournie par le demandeur soutient l'utilisation d'une dose de 200-400 mg deux fois par jour dans le traitement des infections urinaires compliquées et d'une dose quotidienne maximale chez l'adulte de 400 mg trois fois par jour,
English: Ciprofloxacin can exacerbate the symptoms of this disease.
French: La ciprofloxacine peut exacerber les symptômes de cette maladie.
English: • bone infections.
French: • infections osseuses.
English: administration of 200 mg the plasma concentration is still higher than the MIC values of the majority of clinically relevant pathogens (approximately 0.1 µg/ml).
French: Douze heures après l'administration de 200 mg par perfusion intraveineuse, les concentrations restent supérieures aux concentration minimales inhibitrices (CMI) pour la plupart des agents pathogènes responsables d'infections (environ 0,1 µg/ml).
English: Very rare: tendinitis (in particular of the Achilles tendon), partial or total tendon ruptures (in particular of the Achilles tendon), worsening of the symptoms of myasthenia, muscular pains, inflammation of tendon sheaths (tenosynovitis).
French: Très rare : tendinite (en particulier du tendon d'Achille), ruptures tendineuses partielles ou totales (en particulier du tendon d'Achille), possible aggravation de la myasthénie, douleurs musculaires, inflammation de la gaine synoviale des tendons (ténosynovite).
English: Impaired hepatic function: In case of impaired hepatic function it is not necessary to adjust the dosage.
French: Insuffisant hépatique : Il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie en cas d'insuffisance hépatique.
English: • Ciprofloxacin may inhibit the excretion of methotrexate via the kidney, causing an increased methotrexate level in the blood.
French: • La ciprofloxacine peut inhiber l'élimination du méthotrexate par voie rénale, provoquant une augmentation du taux de méthotrexate dans le sang.
English: Oral anticoagulants (e.g. warfarin)
French: Anticoagulants oraux (p. ex., warfarine)
English: If you have kidney problems you should inform your doctor.
French: Si vous avez des problèmes rénaux, vous devez aviser votre médecin.
English: Ciprofloxacin lactate equivalent to 2 mg ciprofloxacin.
French: Ciprofloxacine lactate équivalent à 2 mg de ciprofloxacine.
English: Anaphylactic/anaphylactoid reactions can in very rare cases develop into life-threatening shock, sometimes even after the first administration of ciprofloxacin.
French: Des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes peuvent dans de très rares cas causer un choc menaçant le pronostic vital, parfois dès la première administration de ciprofloxacine.
English: • oral anticoagulants (used to prevent blood from clotting, e.g. warfarin).
French: • anticoagulants oraux (pour empêcher le sang de coaguler, p. ex., warfarine).
English: Ciprofloxacin, like other quinolones, may enhance the effect of coumarin derivates including warfarin.
French: La ciprofloxacine, comme les autres quinolones, peut augmenter l'effet des dérivés de la coumarine et de la warfarine.
English: Common: nausea, diarrhoea.
French: Fréquent : nausées, diarrhée.
English: Animal experiments have shown that ciprofloxacin passes the placenta and is excreted in breast milk.
French: Les expériences menées sur l'animal ont montré que la ciprofloxacine traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.
English: The other ingredients are lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) for pH adjustment and water for injections.
French: Les autres composants sont les suivants : acide lactique (E270), chlorure de sodium, acide chlorhydrique (E507) pour l'ajustement du pH et eau pour injections.
English: In case of any symptom indicating an exacerbation of myastenia gravis, you should therefore consult your doctor.
French: En cas de symptômes indiquant une exacerbation de la myasténie grave, vous devez consulter votre médecin.
English: The percentage of resistant strains can be subject to great local variation.
French: Le pourcentage de souches résistantes varie selon le lieu géographique.
English: Therefore, patients receiving methotrexate therapy should be carefully monitored when concomitant ciprofloxacin therapy is indicated.
French: Par conséquent, les patients traités par méthotrexate doivent faire l'objet d'une surveillance étroite si un traitement concomitant par ciprofloxacine est indiqué.
English: Very rare: erythema nodosum, erythema multiforme (minor), Stevens-Johnson syndrome, epidermal necrolysis (Lyell Syndrome), petechia.
French: Très rare : érythème noueux, érythème multiforme (mineur), syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), pétéchies.
English: Uncommon: vomiting, dyspepsia, flatulence, anorexia, abdominal pain.
French: Peu fréquent : vomissements, dyspepsie, flatulence, anorexie, douleurs abdominales.
English: The duration of treatment with Ciprofloxacin Hikma is based on the severity of the infection, the effect of the treatment and the sensitivity of the pathogen(s).
French: La durée du traitement par Ciprofloxacine Hikma est fonction de la gravité de l'infection, de l'effet du traitement et de la sensibilité du (des) pathogène(s).
English: If you use one of these medicines together with ciprofloxacin you will be monitored for signs of overdose.
French: Si vous utilisez ces médicaments en même temps que la ciprofloxacine, une surveillance des signes de surdosage sera effectuée.
English: Management of patients with complicated urinary tract infections (UTIs) currently includes empirical treatment with a broad-spectrum antibiotic (fluoroquinolone), and potential subsequent treatment for 1014 days based on urine culture and sensitivity.
French: La prise en charge des infections urinaires (IU) compliquées intègre actuellement un traitement empirique par un antibiotique à large spectre (fluoroquinolone), potentiellement suivi d'un traitement de 10-14 jours qui sera prescrit en fonction des analyses d'urine et de la sensibilité de l'individu.
English: Ciprofloxacin is rapidly and effectively absorbed after oral administration.
French: Après administration orale, la ciprofloxacine est absorbée rapidement et efficacement.
English: • patients with a hypersensitivity to ciprofloxacin, quinoline carboxylic acid derivatives or to any of the excipients
French: • chez les patients qui présentent une hypersensibilité à la ciprofloxacine, aux dérivés de l'acide carboxylique de la quinoline ou à l'un des composants ;
English: The pharmacokinetics of ciprofloxacin in children with cystic fibrosis differs from that in children without cystic fibrosis, and dosing recommendations are only applicable for children with cystic fibrosis.
French: La pharmacocinétique de la ciprofloxacine chez l'enfant atteint de mucoviscidose diffère de celle observée chez l'enfant non atteint de mucoviscidose et les recommandations posologiques ne s'appliquent qu'aux enfants atteints de mucoviscidose.
English: Central nervous system:
French: Affections du système nerveux central :
English: As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
French: Si nécessaire, il est souhaitable d'obtenir un avis spécialisé principalement lorsque l'intérêt du médicament dans certaines infections peut être mis en cause du fait du niveau de prévalence de résistance locale.
English: Rare: leukopenia (granulocytopenia), anaemia, leukocytosis, altered prothrombin values, thrombocytopenia, thrombocytemia (thrombocytosis).
French: Rare : leucopénie (granulocytopénie), anémie, leucocytose, altération des valeurs du taux de prothrombine, thrombocytopénie, thrombocytémie (thrombocytose).
English: Eye disorders: Rare: disturbed vision, diplopia, chromatopsia.
French: Affections oculaires : Rare : troubles visuels, diplopie, chromatopsie.
English: In case of mixed infections with anaerobes ciprofloxacin must be combined with other antibiotics effective against anaerobes.
French: En cas d'infections mixtes causées par des bactéries anaérobies, il est possible d'associer la ciprofloxacine à d'autres antibiotiques efficaces contre ces germes.
English: Very rare: asthenia, a transient impairment of kidney function to transient renal failure, photosensitivity (see Section 4.4).
French: Très rare : asthénie, altération transitoire de la fonction rénale ou insuffisance rénale transitoire, photosensibilisation (voir rubrique 4.4).
English: Staphylococcus aureus (methicillin susceptible) Streptococcus spp.
French: Staphylococcus aureus (sensible à la méticilline) Streptococcus spp.
English: This may increase the risk of methotrexate associated toxic reactions.
French: Il pourrait s'ensuivre une élévation des concentrations plasmatiques de méthotrexate, susceptible d'augmenter le risque de réactions toxiques associées à ce médicament.
English: - complicated skin and soft tissue infections - osteomyelitis
French: - infections compliquées de la peau et des tissus mous - ostéomyélite
English: As a result of its mechanism of action, ciprofloxacin does not show cross-resistance with other important, chemically different groups of substances such as beta-lactam antibiotics, aminoglycosides, tetracyclines, macrolides and polypeptides, sulphonamides, trimethoprim and nitrofurantoine.
French: Étant donné son mécanisme d'action, il n'existe pas en général de résistance croisée entre la ciprofloxacine et les autres familles d'antibactériens (beta-lactamines, aminoglycosides, tétracyclines, macrolides et polypeptides, sulfonamides, triméthoprime et nitrofurantoine).
English: Lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) and water for injection.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Acide lactique (E270), chlorure de sodium, acide chlorhydrique (E 507) et eau pour injections.
English: Therefore, patients taking these substances concomitantly with ciprofloxacin should be monitored closely for clinical signs of overdose.
French: Par conséquent, les patients qui prennent ces substances simultanément avec de la ciprofloxacine doivent être surveillés de près pour détecter tout signe clinique de surdosage.
English: The interaction between theophylline and ciprofloxacin is potentially life-threatening.
French: L'interaction entre théophylline et ciprofloxacine peut menacer le pronostic vital.