FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Bridion (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são tosse, problemas nas vias respiratórias devido à perda do efeito da anestesia, tensão arterial baixa e outras complicações, tais como alterações no ritmo cardíaco.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s lijekom Bridion (uočene kod 1 do 10 bolesnika na 100) su kašalj, problemi sa zračnim putovima uslijed slabljenja anestezije, smanjeni krvni tlak i druge komplikacije poput promjene frekvencije srca.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Bridion.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Bridion.
Portuguese: O Bridion pode ser utilizado em adultos que receberam rocurónio e vecurónio, bem como em crianças e adolescentes que receberam rocurónio.
Croatian: Bridion se može koristiti u odraslih osoba koje su primile rokuronij i vekuronij, te u djece i adolescenata koji su primili rokuronij.
Portuguese: O Bridion é uma solução injetável que contém a substância ativa sugamadex (100 mg/ml).
Croatian: Bridion je otopina za injekciju koja sadrži djelatnu tvar sugamadeks (100 mg/ml).
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Bridion, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Bridion nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Portuguese: Em 25 de julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Bridion.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Bridion na snazi u Europskoj uniji od 25. srpnja 2008.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Bridion, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Bridion pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Em comparação, a recuperação espontânea do relaxamento muscular demorou 7,1 minutos.
Croatian: Nasuprot tome, opuštanje mišića ponovno se spontano vratilo nakon 7,1 minute.
Portuguese: Os relaxantes musculares são medicamentos utilizados durante certos tipos de operações para obrigar os músculos a relaxar, incluindo os músculos que ajudam o doente a respirar.
Croatian: Lijekovi za opuštanje mišića koriste se tijekom određenih tipova operacije kako bi opustili mišiće, uključujući mišiće koji pomažu bolesnicima pri disanju.
Portuguese: É administrado como uma única injeção intravenosa de bólus (dada de uma vez diretamente numa veia).
Croatian: Primjenjuje se kao jedna intravenozna "bolus" injekcija (primjenjuje se u venu odjednom).
Portuguese: O Bridion só pode ser administrado por um anestesista (um médico especializado em anestesia) ou sob a sua supervisão.
Croatian: Bridion se može primjenjivati samo pod ili uz nadzor anesteziologa (liječnika specijaliziranog za anesteziju).
Portuguese: Pode utilizar-se uma dose de 16 mg/kg caso seja necessária uma recuperação rápida do relaxamento muscular.
Croatian: Doza od 16 mg/kg može se koristiti ako je potreban brzi oporavak od sredstva za opuštanje mišića.
Portuguese: Quando utilizado na recuperação rápida, os doentes que receberam 16 mg/kg de Bridion recuperaram ao fim de 4,2 minutos.
Croatian: Kad se koristio za brzi oporavak, bolesnici koji su primili 16 mg/kg lijeka Bridion oporavili su se nakon 4,2 minute.
Portuguese: Os relaxantes musculares tornam mais fácil o trabalho do cirurgião durante a operação.
Croatian: Lijekovi za opuštanje mišića olakšavaju kirurgu provođenje kirurškog zahvata.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Bridion são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Bridion nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Bridion.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Bridion.
Portuguese: Foram realizados quatro estudos principais com o Bridion, num total de 579 adultos submetidos a cirurgias com recurso a relaxantes musculares.
Croatian: Bridion je ispitan u četiri glavna ispitivanja u ukupno 579 odraslih osoba koje su prošle kirurški zahvat uz primjenu lijekova za opuštanje mišića.
Portuguese: Isto significa que se liga aos relaxantes musculares rocurónio e vecurónio, formando um «complexo» que inativa os relaxantes musculares e os impede de atuar.
Croatian: To znači da se veže na lijekove koji opuštaju mišiće, rokuronij i vekuronij, tvoreći „kompleks" koji deaktivira lijekove za opuštanje mišića i sprječava njihovo djelovanje.
Portuguese: A substância ativa do Bridion, o sugamadex, é um «agente seletivo de ligação aos relaxantes».
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Bridion, sugamadeks, je „selektivno sredstvo koje veže lijek za opuštanje".
Portuguese: Dessa forma, dá-se a reversão do efeito de bloqueio muscular provocado pelo rocurónio e vecurónio sobre os músculos e estes recomeçam a funcionar normalmente, incluindo os músculos que ajudam o doente a respirar.
Croatian: Rezultat toga je inhibiranje mišića uslijed obrnutog djelovanja rokuronija i vekuronija na mišiće, te mišići počinju ponovno normalno raditi, uključujući mišiće koji bolesniku pomažu pri disanju.
Portuguese: O Bridion é contraindicado em pessoas que sejam hipersensíveis (alérgicas) ao sugamadex ou a qualquer outro componente do medicamento.
Croatian: Bridion se ne smije koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na sugamadeks ili bilo koji drugi sastojak.
Portuguese: O Bridion não é recomendado em crianças e adolescentes na recuperação do vecurónio, nem para uma recuperação rápida após a administração de qualquer relaxante muscular.
Croatian: Bridion se ne preporuča u djece i adolescenata za oporavak nakon vekuronija ili za brzi oporavak nakon primjene bilo kojeg lijeka za opuštanje mišića.
Portuguese: Após o relaxamento moderado, o tempo médio de recuperação foi de 1,4 a 2,1 minutos para uma dose de 2 mg/kg de Bridion, em comparação com 17,6 a 18,9 minutos para a neostigmina.
Croatian: Nakon umjerenog opuštanja mišića, prosječno vrijeme oporavka iznosilo je između 1,4 i 2,1 minute ta 2 mg/kg lijeka Bridion, u usporedbi sa 17,6 do 18,9 minuta u slučaju neostigmina.
Portuguese: A dose padronizada de Bridion varia entre 2 e 4 mg por quilograma de peso corporal, dependendo do nível de relaxamento muscular que se obteve.
Croatian: Standardna doza lijeka Bridion iznosi između 2 i 4 mg po kilogramu tjelesne težine, ovisno o količini lijeka za opuštanje mišića koja je zahvatila mišiće.
Portuguese: O que é o Bridion?
Croatian: Što je Bridion?
Portuguese: No seguimento do relaxamento profundo dos músculos, a recuperação demorou em média 3,0 minutos para 4 mg/kg de Bridion, em comparação com cerca de 49,5 minutos com a neostigmina.
Croatian: Nakon dubokog opuštanja, oporavak je prosječno trajao otprilike 3,0 minute s 4 mg/kg lijeka Bridion, u usporedbi s otprilike 49,5 minuta u slučaju neostigmina.
Portuguese: Um estudo adicional avaliou a eficácia do Bridion administrado depois do rocurónio em 90 crianças e adolescentes.
Croatian: Dodatno je ispitivanje istražilo djelovanje lijeka Bridion primijenjenog u 90-ero djece i adolescenata.
Portuguese: Este foi comparado com a recuperação espontânea no seguimento do relaxamento muscular induzido por succinilcolina (outro relaxante muscular).
Croatian: To je uspoređeno sa spontanim oporavkom nakon lijeka za opuštanje mišića uz primjenu suksinilkolina (drugog sredstva za opuštanje mišića).
Portuguese: Por que foi aprovado o Bridion?
Croatian: Zašto je lijek Bridion odobren?
Portuguese: Como funciona o Bridion?
Croatian: Kako djeluje Bridion?
Portuguese: O Bridion foi comparado com neostigmina (outro medicamento utilizado para interromper o efeito dos relaxantes musculares) administrada após a administração de rocurónio ou vecurónio, no primeiro estudo, e após a administração de cisatracúrio (outro relaxante muscular), no segundo.
Croatian: Bridion je uspoređen s neostigminom (drugim lijekom koji se koristi za zaustavljanje djelovanja lijekova za opuštanje mišića) koji je primijenjen nakon rokuronija ili vekuronija u prvom ispitivanju i nakon cisatrakuriuma (još jednog lijeka za opuštanje mišića) u drugom ispitivanju.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Bridion durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Bridion utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: O Bridion foi mais eficaz do que a neostigmina na redução do tempo decorrido até à recuperação dos músculos após o relaxamento moderado e profundo induzido por rocurónio ou vecurónio.
Croatian: Bridion je bio djelotvorniji od neostigmina u skraćivanju vremena potrebnog za oporavak mišića, i nakon umjerenog i nakon dubokog opuštanja mišića, nakon primjene lijeka rokuronij ili vekuronij.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Bridion, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Bridion potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Para que é utilizado o Bridion?
Croatian: Za što se Bridion koristi?
Portuguese: O terceiro estudo comparou a eficácia de 4 mg/kg de Bridion com a da neostigmina após o relaxamento profundo dos músculos induzido por rocurónio ou vecurónio em 182 doentes.
Croatian: Treće je ispitivanje usporedilo djelovanje 4 mg/kg lijeka Bridion s djelovanjem lijeka neostigmin nakon dubokog opuštanja mišića primjenom rokuronija ili vekuronija u 182 bolesnika.
Portuguese: O quarto estudo, que incluiu 115 doentes, avaliou a eficácia de 16 mg/kg de Bridion na reversão rápida do relaxamento muscular com rocurónio.
Croatian: Četvrto je ispitivanje obuhvatilo 115 bolesnika, istražilo je djelovanje od 16 mg/kg lijeka Bridion za proizvodnju brzog poništavanja sredstva za opuštanje mišića uz primjenu rokuronija.
Portuguese: O Bridion é utilizado para reverter o efeito dos relaxantes musculares rocurónio e vecurónio.
Croatian: Bridion se koristi za poništavanje djelovanja lijekova za opuštanje mišića - rokuronija i vekuronija.
Portuguese: Dois dos estudos, que incluíram um total de 282 doentes, avaliaram a eficácia de 2 mg/kg de Bridion na reversão do relaxamento moderado dos músculos por rocurónio ou vecurónio.
Croatian: Dva su ispitivanja obuhvatila ukupno 282 bolesnika, istražila djelovanje 2 mg/kg lijeka Bridion u slučaju poništavanja umjerenog opuštanja mišića uslijed primjene rokuronija ili vekuronija.
Portuguese: O Bridion é utilizado para acelerar a recuperação depois da administração de um relaxante muscular, no final da operação.
Croatian: Bridion se koristi za ubrzavanje oporavka od lijekova za opuštanje mišića, najčešće na kraju operacijskog zahvata.
Portuguese: Como se utiliza o Bridion?
Croatian: Kako se Bridion koristi?
Portuguese: Como foi estudado o Bridion?
Croatian: Kako je Bridion ispitivan?
Portuguese: • Mexa e beba imediatamente.
Croatian: • Promućkajte i odmah popijte
Portuguese: • Os outros componentes são:
Croatian: • Drugi sastojci su:
Portuguese: • um ataque cardíaco, há mais de um ano atrás.
Croatian: • srčani udar, prije više od godinu dana.
Portuguese: Aproximadamente 30% dos episódios ficaram resolvidos em 7 dias.
Croatian: Oko 30% epizoda je razriješeno unutar 7 dana.
Portuguese: Brilique está disponível em:
Croatian: Brilique je dostupan u:
Portuguese: Quanto tomar
Croatian: Koliko treba uzeti
Portuguese: Isto pode ser muito perigoso porque:
Croatian: To može biti vrlo opasno iz sljedećih razloga:
Portuguese: Foi-lhe dado este medicamento porque teve:
Croatian: Dobili ste ovaj lijek zato što ste imali:
Portuguese: Percentagem KM calculada aos 36 meses.
Croatian: KM postotak izračunat nakon 36 mjeseci.
Portuguese: • Tome este medicamento aproximadamente à mesma hora todos os dias (por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite).
Croatian: • Uzimajte ovaj lijek otprilike u isto vrijeme svakog dana (primjerice, jednu tabletu ujutro i jednu navečer).
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento consigo.
Croatian: Uzmite pakiranje lijeka sa sobom.
Portuguese: O seu médico pode querer que pare de tomar este medicamento 5 dias antes da cirurgia.
Croatian: Vaš će liječnik možda htjeti da prestanete uzimati ovaj lijek 5 dana prije operacije.
Portuguese: Esta dose irá ser-lhe habitualmente administrada no hospital.
Croatian: Ovu ćete dozu obično primiti u bolnici.
Portuguese: N em risco
Croatian: N pod rizikom
Portuguese: Isto irá informá-lo se tomou a dose.
Croatian: To će Vam pokazati jeste li uzeli dozu.
Portuguese: O risco para recém-nascidos/lactentes não pode ser excluído.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Portuguese: Outros medicamentos e Brilique
Croatian: Drugi lijekovi i Brilique
Portuguese: • um ataque cardíaco, ou
Croatian: • srčani udar, ili
Portuguese: • Coloque o pó em meio copo de água.
Croatian: • Naspite prašak u pola čaše vode
Portuguese: Para mais informações ver secção 4.8.
Croatian: Za dodatne informacije, vidjeti dio 4.8.
Portuguese: A hemorragia pode ocorrer em qualquer parte do corpo.
Croatian: Do krvarenja može doći u bilo kojem dijelu tijela.
Portuguese: O seu médico irá decidir se necessita de tratamento ou exames adicionais.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti trebate li liječenje ili daljnje pretrage.
Portuguese: Não existiram diferenças no total das hemorragias fatais.
Croatian: Nije bilo razlike u ukupnim fatalnim krvarenjima.
Portuguese: Se ocorrer hemorragia devem ser tomadas outras medidas de suporte adequadas.
Croatian: Ako dođe do krvarenja treba poduzeti druge odgovarajuće potporne mjere.
Portuguese: Crianças e adolescentes Brilique não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Croatian: Djeca i adolescenti Brilique se ne preporučuje za djecu i adolescente u dobi ispod 18 godina.
Portuguese: • angina instável (angina ou dor no peito que não está bem controlada).
Croatian: • nestabilnu anginu (anginu ili bol u prsnom košu koja nije dobro kontrolirana).
Portuguese: Doentes com acontecimentos
Croatian: Bolesnici s događajem
Portuguese: • Pode então engoli-lo com ou sem água.
Croatian: • Tada ju možete progutati sa ili bez vode.
Portuguese: Em termos absolutos, este risco foi mais elevado do que na população total do PLATO.
Croatian: Sveukupno, ovaj je rizik bio veći nego kod ukupne populacije u studiji PLATO.
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 de dezembro de 2010
Croatian: Datum prvog odobrenja: 3. prosinca 2010.
Portuguese: Consequentemente, na ausência de dados, não é recomendado o tratamento para além de um ano nestes doentes.
Croatian: Stoga se u ovih bolesnika, zbog nedostatka podataka, ne preporučuje liječenje u trajanju duljem od godinu dana.
Portuguese: Se estiver a tomar Brilique e heparina:
Croatian: Ako uzimate i Brilique i heparin:
Portuguese: Percentagem Kaplan-Meier (%)
Croatian: Kaplan-Meierov postotak (%)
Portuguese: Södertälje Suécia
Croatian: Södertälje Švedska
Portuguese: Não tome Brilique se:
Croatian: Nemojte uzimati Brilique:
Portuguese: Hemorragia grave é pouco frequente mas pode representar risco de vida.
Croatian: Teško krvarenje je manje često, ali može biti opasno po život.
Portuguese: • Pode verificar quando tomou o último comprimido de Brilique verificando o blister.
Croatian: • Možete provjeriti kada ste zadnji put uzeli tabletu lijeka Brilique tako da pogledate na blister.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Croatian: • Nemojte uzimati dvostruku dozu (dvije doze u isto vrijeme) kako biste nadomjestili zaboravljenu dozu.
Portuguese: Se sentir que a sua falta de ar se agrava ou dura mais tempo, informe o seu médico.
Croatian: Ako se osjećaj nedostatka zraka pogorša ili ako traje dulje vrijeme, recite to liječniku.
Portuguese: • mais de 40 mg por dia de sinvastatina ou lovastatina (medicamentos utilizados para tratar o colesterol elevado)
Croatian: • više od 40 mg dnevno simvastatina ili lovastatina (lijekovi za liječenje visokog kolesterola)
Portuguese: O comprimido deve ser colocado na língua, onde se irá dispersar rapidamente na saliva.
Croatian: Tabletu treba staviti na jezik, na kojem će se brzo rastopiti u slini.
Portuguese: T v s C
Croatian: T naspram C
Portuguese: Fatal/Risco de Vida
Croatian: Fatalna/opasna po život
Portuguese: Hemorragia relacionada com CABG:
Croatian: Krvarenje povezano s CABG:
Portuguese: A PTT é uma condição potencialmente fatal que requer tratamento imediato, incluindo plasmaférese.
Croatian: TTP je potencijalno fatalno stanje koje zahtijeva hitno liječenje uključujući i plazmaferezu.
Portuguese: Símbolo Sol/Lua
Croatian: simbol sunca i mjeseca
Portuguese: A Figura 1 mostra a estimativa do risco para a primeira ocorrência de qualquer acontecimento do objetivo composto de eficácia.
Croatian: Slika 1 prikazuje procjenu rizika za prvo pojavljivanje bilo kojeg događaja složene mjere ishoda djelotvornosti.
Portuguese: Hipersensibilidade incluindo angioedema
Croatian: Preosjetljivost, uključujući angioedem
Portuguese: O seu médico irá dizer-lhe quanto deverá tomar (habitualmente entre 75-150 mg por dia).
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu trebate uzimati (obično između 75-150 mg dnevno).
Portuguese: • Esmague o comprimido num pó fino.
Croatian: • Zdrobite tabletu u fini prašak
Portuguese: • rifampicina (um antibiótico)
Croatian: • rifampicin (antibiotik),
Portuguese: O que é Brilique e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Brilique Como tomar Brilique
Croatian: Što je Brilique i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Brilique Kako uzimati Brilique
Portuguese: • Coloque o comprimido na sua língua e deixe-o desintegrar-se.
Croatian: • Stavite tabletu na jezik i pustite je da se rastopi.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Brilique se:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Brilique ako:
Portuguese: • Tem asma ou outros problemas nos pulmões ou dificuldades na respiração.
Croatian: • Ako imate astmu ili druge probleme s plućima ili teškoće pri disanju.
Portuguese: Estas pequenas alterações são consideradas de significado clínico mínimo, e como tal ticagrelor pode ser administrado com ou sem alimentos.
Croatian: Za ove male promjene smatra se da imaju minimalni klinički značaj; stoga se tikagrelor može davati sa ili bez hrane.
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose, tome apenas a sua próxima dose como habitual.
Croatian: • Ako ste zaboravili uzeti dozu, samo uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Portuguese: • Pode tomar o comprimido com ou sem alimentos.
Croatian: • Tabletu možete uzimati s hranom ili bez nje.
Portuguese: Data da última renovação: 17 de julho de 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. srpnja 2015.
Portuguese: A segurança e eficácia de ticagrelor em crianças com idade inferior a 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost tikagrelora kod djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Portuguese: O que é Brilique e para que é utilizado
Croatian: Što je Brilique i za što se koristi
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Brilique
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Brilique
Portuguese: Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja.
Portuguese: • Desmaio (síncope) - uma perda temporária da consciência devido a quebra repentina na circulação de sangue para o cérebro (frequente)
Croatian: • Nesvjestica (sinkopa) - privremeni gubitak svijesti zbog iznenadnog smanjenja dotoka krvi u mozak (često)
Portuguese: • Nível elevado de ácido úrico no seu sangue (como observado em análises)
Croatian: • Visoka razina mokraćne kiseline u Vašoj krvi (kako se vidi na pretragama)
Portuguese: Pode então ser ou não engolido com água (ver secção 5.2).
Croatian: Tada se može progutati sa ili bez vode (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: • Tem alergia ao ticagrelor ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: • ako ste alergični na tikagrelor ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a informar os médicos e dentistas se estiverem a tomar ticagrelor antes da marcação de qualquer cirurgia e antes de tomar qualquer novo medicamento.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da obavijeste liječnike i stomatologe da uzimaju tikagrelor prije bilo kakve operacije i prije uzimanja bilo kojeg novog lijeka.
Portuguese: RRA = redução do risco absoluto; RRR = redução do risco relativo = (1-Taxa de Risco) x 100%.
Croatian: ARR = smanjenje apsolutnog rizika; RRR = smanjenje relativnog rizika = (1-omjer hazarda) x 100%.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: • Hemorragia após cirurgia ou de cortes (por exemplo enquanto se barbeia) e feridas mais do que é normal
Croatian: • Krvarenje nakon operacije ili iz posjekotina (na primjer tijekom brijanja) i rana više od normalnog
Portuguese: Esta interação pode estar relacionada com a redução da motilidade gastrointestinal e aplicar-se a outros opioides.
Croatian: Ova interakcija može biti povezana sa smanjenim gastrointestinalnim motilitetom i vrijedi i za druge opioide.
Portuguese: • A dose inicial é dois comprimidos ao mesmo tempo (dose de carga de 180 mg).
Croatian: • Početna doza je dvije tablete u isto vrijeme (udarna doza od 180 mg).
Portuguese: Não é expectável que um aumento da exposição desta magnitude seja clinicamente relevante para a maioria dos doentes.
Croatian: Ne očekuje se da je ova razina povećanog izlaganja klinički relevantna za većinu bolesnika.
Portuguese: A exposição sistémica ao metabolito ativo é de aproximadamente 30-40% do que o obtido para ticagrelor.
Croatian: Sistemska izloženost aktivnom metabolitu iznosi približno 30-40% od one dobivene za tikagrelor.
Portuguese: • Sensação de tonturas ou como se a sala estivesse a rodar
Croatian: • Osjećaj omaglice ili osjećaj da se soba okreće
Portuguese: Assim, doentes que sofram destes sintomas devem ser cautelosos enquanto conduzem ou utilizam máquinas.
Croatian: Stoga, bolesnici koji osjete ove simptome trebaju biti oprezni tijekom vožnje ili korištenja strojeva.
Portuguese: O t1/2 médio foi de aproximadamente 7 horas para ticagrelor e 8,5 horas para o metabolito ativo.
Croatian: Srednji t1/2 je bio približno 7 sati za tikagrelor i 8,5 sati za aktivni metabolit.
Portuguese: A variável primária de interesse foi a ocorrência de pausas ventriculares ≥3 segundos.
Croatian: Primarna varijabla od interesa bila je pojava ventrikularnih stanki > 3 sekunde.