FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In allen neun Studien fielen die Schätzwerte beim Vergleich mit Placebo zugunsten von Cilostazol (zweimal täglich 100 mg) aus, und die Analyse zeigte in sechs der neun Studien eine statistische Überlegenheit von Cilostazol gegenüber Placebo auf.
Latvian: Konkrētie aprēķini visos deviņos pētījumos bija par labu 100 mg cilostazola divreiz dienā, salīdzinot ar placebo, un analīze pierādīja statistisku cilostazola pārākumu, salīdzinot ar placebo, sešos no deviņiem pētījumiem.
German: Die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung von Cilostazol warf ebenfalls Bedenken im Hinblick auf hämorrhagische Ereignisse auf.
Latvian: Arī cilostazola antiagregantā iedarbība radīja bažas par hemorāģiskiem traucējumiem.
German: Allerdings sind die Kausalität und das Ausmaß dieses Risikos in Ermangelung eindeutiger Anzeichen in den klinischen Prüfungen und angesichts des Ausmaßes der Störung aufgrund der bei diesen Patienten angewendeten begleitenden Hintergrundmedikation schwer zu quantifizieren.
Latvian: Tomēr šī riska cēloni un apjomu ir grūti kvantitatīvi novērtēt, ņemot vērā, ka klīniskos pētījumos nav iegūta skaidra informācija, kā arī jaucējfaktoru līmeni, ko rada citas šo pacientu vienlaikus lietotās zāles.
German: • Angesichts der oben angeführten Sicherheitsbedenken kam der Ausschuss über eine Reihe von Maßnahmen zur Risikominimierung überein, die Änderungen der Produktinformationen zur Verschärfung des Wortlauts umfassten, um das Risiko für hämorrhagische Ereignisse, kardiale Ereignisse und mögliche Arzneimittelwechselwirkungen zu senken (Gegenanzeige bei
Latvian: • Ņemot vērā iepriekš minētās bažas par drošumu, Komiteja piekrita vairākiem riska mazināšanas pasākumiem, to vidū izmaiņām zāļu aprakstā, pastiprinot tajā iekļauto formulējumu, lai mazinātu hemorāģisku traucējumu, sirdsdarbības traucējumu vai iespējamas zāļu mijiedarbības radīto risku (kontrindikācijas riskam pakļautiem pacientiem, ieteikums pielāgot devu, brīdinājuma pastiprināšana, lai nodrošinātu ārstēšanas ar cilostazolu piemērotību).
German: Die übergreifende Metaanalyse der gewichteten mittleren Differenz über die neun Studien zeigte ebenfalls eine konstante Wirksamkeit von Cilostazol über alle Studien.
Latvian: Koriģētās vidējās atšķirības (KVA) meta-analīze deviņos pētījumos arī liecināja par vienādu cilostazola efektivitāti šajos pētījumos.
German: Cilostazol ist ein Dihydrochinolinonderivat, das zur pharmakotherapeutischen Gruppe der Antithrombotika (Thrombozytenaggregationshemmer ohne Heparin) gehört.
Latvian: Cilostazols ir dihidrohinolinona atvasinājums, kas pieder pie antitrombotisko līdzekļu farmakoterapeitiskās grupas.
German: Die Experten waren der Ansicht, dass die in die Studie einbezogenen Patienten die realen Umstände angemessen repräsentierten und schwer zu behaupten wäre, dass die Studie nicht beschwichtigend sei.
Latvian: Eksperti uzskatīja, ka iekļautie pacienti pamatoti atspoguļoja situāciju reālajā dzīvē.
German: Cilostazol ist mit einer bescheidenen, jedoch statistisch signifikanten Gehstreckenverlängerung im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit Claudicatio intermittens verbunden; dies wurde auch anhand von Bewertungen der Lebensqualität nachgewiesen.
Latvian: Pacientiem ar mijklibošanu cilostazols ir saistīts ar mērenu, bet statistiski nozīmīgu noietā attāluma palielināšanos, salīdzinot ar placebo, un tas ir arī pierādīts, izmantojot dzīves kvalitātes mērījumus.
German: Im Hinblick auf die Sicherheit zeigten Daten aus klinischen Prüfungen, dass die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse Kopfschmerzen, Durchfall, Schwindel, Palpitationen, peripheres Ödem und Tachykardie sind.
Latvian: Attiecībā uz drošumu klīnisko pētījumu dati liecināja, ka visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir galvassāpes, caureja, reibonis, sirdsklauves, perifēra tūska un tahikardija, un šīs nevēlamās blakusparādības bija minētas zāļu aprakstā.
German: Darüber hinaus ist angesichts der thrombozytenaggregationshemmenden Wirkung zu erwarten, dass Cilostazol das Blutungsrisiko erhöht.
Latvian: Turklāt, ņemot vērā cilostazola antiagreganta iedarbību, paredzams, ka tas palielinās asiņošanas risku.
German: Die vasodilatorischen Wirkungen von Cilostazol können auch durch einen Anstieg der cAMP-Spiegel vermittelt werden.
Latvian: Cilostazola asinsvadus paplašinošo ietekmi var mediēt arī cAMF līmeņa paaugstināšanās.
German: Abschließend kam der CHMP über die Durchführung von Arzneimittelanwendungsstudien überein, um die Merkmale neuer Anwender von Cilostazol, die Dauer der Anwendung von Cilostazol und die Behandlungsabbruchmuster darzulegen und anhand dieser Daten die Wirksamkeit der eingeleiteten Maßnahmen zur Risikominimierung zu bewerten.
Latvian: Komiteja piekrita arī zāļu izmantošanas pētījumiem, lai raksturotu jaunos cilostazola lietotājus un cilostazola lietošanas ilgumu, kā arī lietošanas pārtraukšanas veidu, un tādējādi novērtētu īstenoto riska mazināšanas pasākumu efektivitāti;
German: Der CHMP kam über die Durchführung von zwei Arzneimittelanwendungsstudien (drug utilisation studies, DUS) überein, um die Wirksamkeit der oben erwähnten Maßnahmen zu bestimmen.
Latvian: Lai novērtētu iepriekš minēto pasākumu efektivitāti, CHMP piekrita diviem zāļu izmantošanas pētījumiem (ZIP).
German: In der ersten DUS sollen mit dem Ziel, die Merkmale neuer Anwender von Cilostazol, die Dauer der Anwendung von Cilostazol und Behandlungsabbruchmuster darzulegen, Baseline-Daten gewonnen werden.
Latvian: Pirmajā zāļu izmantošanas pētījumā ir paredzēts iegūt pamatdatus, lai raksturotu jaunos cilostazola lietotājus un cilostazola lietošanas ilgumu, kā arī lietošanas pārtraukšanas veidu.
German: Cilostazol ist ein Dihydrochinolinonderivat, das die Phosphodiesterase des zyklischen Adenosinmonophosphats (cAMP) hemmt.
Latvian: Cilostazols ir dihidrohinolinona atvasinājums, kas inhibē cikliskā adenozīna monofosfāta (cAMF) fosfodiesterāzi, nomācot cAMF sadalīšanos un tādējādi paaugstinot cAMF līmeni trombocītos un asinsvados.
German: Sehr häufige unerwünschte Ereignisse, die in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels bereits angeführt sind, sind Kopfschmerzen, Durchfall, abnormaler Stuhl, Schwindel, Palpitationen und Tachykardie.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija galvassāpes, caureja, patoloģiski izkārnījumi, reibonis, sirdsklauves un tahikardija, kas jau ir minētas zāļu aprakstā.
German: Im Rahmen der mittelfristigen klinischen Wirksamkeitsstudien wurden auch andere bedeutende Ereignisse, wie Myokardischämie (Myokardinfarkt, Angina pectoris, koronare Herzkrankheit), kongestives Herzversagen und Hypotonie nachgewiesen, deren Inzidenz in der Cilostazol-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe erhöht war.
Latvian: Vidēja termiņa efektivitātes klīniskos pētījumos ar lielāku sastopamību cilostazola grupā nekā placebo grupā konstatēja arī citas interesējošās nevēlamās blakusparādības, piemēram, miokarda išēmiju (miokarda infarktu, stenokardiju, koronāro artēriju slimību), sastrēguma sirds mazspēju un hipotensiju.
German: • Demzufolge gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Cilostazol enthaltenden Arzneimitteln unter normalen Anwendungsbedingungen ausschließlich für die Zweitlinienanwendung bei Patienten, bei denen durch eine Änderung der Lebensweise oder sonstige geeignete Maßnahmen keine ausreichende Besserung der Symptome der Claudicatio intermittens erzielt werden konnte, und vorbehaltlich der vereinbarten Maßnahmen zur Risikominimierung, einschließlich Änderungen der Produktinformationen, positiv ist empfahl der CHMP die Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen der in Anhang I angeführten Cilostazol enthaltenden Arzneimittel in Übereinstimmung mit den in Anhang III angeführten Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage und unter den in Anhang IV dargelegten Auflagen.
Latvian: • tādēļ Komiteja secināja, ka cilostazolu saturošo zāļu ieguvuma un riska attiecība normālos lietošanas apstākļos ir pozitīva, tikai lietojot to kā otrās izvēles zāles pacientiem, kuriem dzīvesveida pārmaiņas un citas piemērotas iejaukšanās nav pietiekami mazinājušas mijklibošanas simptomus, un ievērojot apstiprinātos riska mazināšanas pasākumus, to vidū arī izmaiņas zāļu aprakstā.
German: Sie sollten Ihren Arzt sobald wie möglich darüber informieren:
Latvian: Pēc iespējas drīzāk informējiet ārstu:
German: Über das potenzielle Risiko beim Menschen liegen keine Erkenntnisse vor.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkam nav zināms.
German: Dies entspricht einer relativen Verbesserung von 100 % gegenüber Placebo.
Latvian: Tas atbilst 100% relatīvam pieaugumam salīdzinājumā ar placebo.
German: Bei Kindern wurden die Sicherheit und Wirksamkeit nicht ermittelt.
Latvian: Drošums un efektivitāte bērniem nav noteikta.
German: Die Patienten sollten beobachtet und mit einer unterstützenden Therapie behandelt werden.
Latvian: Pacienti ir jānovēro un jāsniedz atbalstoša ārstēšana.
German: ATC-Code: B01AC
Latvian: ATĶ kods: B01AC
German: Die sichtbare Eliminations-Halbwertszeit von Cilostazol beträgt 10,5 Stunden.
Latvian: Šķietamais cilostazola eliminācijas pusperiods ir 10,5 stundas.
German: Nehmen Sie Ihre Tabletten immer mit einem Glas Wasser ein.
Latvian: Vienmēr uzdzeriet tabletēm kādu dzērienu vai ūdeni.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis:
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz:
German: Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, benötigen Sie möglicherweise dringend ärztliche Hilfe.
Latvian: Ja parādās kāda no turpmāk minētajām blakusparādībām, Jums var būt vajadzīga steidzama medicīniska palīdzība.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Latvian: Šīs zāles ir reģistrētas Eiropas Ekonomikas zonas dalībvalstīs ar šādiem nosaukumiem: Francija
German: Siehe auch Abschnitt 4.8.
Latvian: Skatīt arī 4.8 apakšpunktu.
German: Nehmen Sie Ihre Tablettenpackung mit, damit klar ist, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.
Latvian: Neaizmirstiet paņemt līdzi iepakojumu, lai būtu skaidrs, kādas zāles esat lietojis.
German: • ungewöhnliche Träume,
Latvian: • neparasti sapņi,
German: Basierend auf diesen Daten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, nav nepieciešama devas koriģēšana.
German: Siehe Abschnitt 4.3 und 4.5.
Latvian: Skatīt 4.3 un 4.5 apakšpunktu .
German: 4.5 Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Latvian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
German: Möglicherweise müssen einige Blutuntersuchungen bei Ihnen durchgeführt werden und Ihr Arzt wird über Ihre weitere Behandlung entscheiden.
Latvian: Var būt nepieciešams veikt asins analīzes, un ārsts izlems par Jūsu turpmāko ārstēšanu.
German: Sehr häufig
Latvian: ļoti bieži bieži
German: Die Elimination erfolgt hauptsächlich über den Urin (74%), der Rest wird über die Fäzes ausgeschieden.
Latvian: Primārais eliminācijas ceļš ir ar urīnu (74%); pārējais tiek izvadīts ar fēcēm.
German: Andere häufige Gründe eines Therapieabbruchs beinhalteten Palpitationen und Diarrhö (beide 1,1%).
Latvian: Citi bieži terapijas pārtraukšanas iemesli bija palpitācija un caureja (abos gadījumos 1,1 %).
German: Orale Antikoagulanzien wie Warfarin
Latvian: Tādi perorālie antikoagulanti kā varfarīns
German: Weitere potenzielle Wechselwirkungen
Latvian: Cita iespējama mijiedarbība
German: 20 Tabletten 28 Tabletten 30 Tabletten 50 Tabletten 56 Tabletten 100 Tabletten 112 Tabletten 168 Tabletten
Latvian: 20 tabletes 28 tabletes 30 tabletes 50 tabletes 56 tabletes 100 tabletes 112 tabletes 168 tabletes
German: • Neigung, länger als gewöhnlich zu bluten,
Latvian: • slieksme uz ilgāku asiņošanu nekā parasti,
German: Sie sollten die Einnahme von Cilostazolhaltiges Arzneimittel daher nur beenden, wenn Sie von Nebenwirkungen betroffen sind, die dringende ärztliche Hilfe erfordern (siehe Abschnitt 4), oder wenn Ihr Arzt es Ihnen sagt.
Latvian: Tāpēc Jums vajadzētu pārtraukt lietot <cilostazolu saturošās zāles> tikai tad, ja pamanāt blakusparādības, kam vajadzīga steidzama medicīniskā palīdzība (skatīt 4. punktu), vai ja ārsts liek Jums to darīt.
German: Eine Zunahme der Häufigkeit von Diarrhö und Palpitationen wurde bei den über 70-jährigen Patienten beobachtet.
Latvian: Caurejas un palpitācijas biežuma pieaugums konstatēts pacientiem, kas vecāki par 70 gadiem.
German: Diese Reaktionen waren üblicherweise von leichter bis mittlerer Intensität und wurden durch Dosisreduktion gelegentlich abgemildert.
Latvian: Šīs reakcijas parasti bija ar nelielu vai mērenu intensitātes, un dažreiz tās varēja atvieglot, samazinot devu.
German: Tierexperimentelle Studien haben Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3 apakšpunktu).
German: • Der Wirkstoff ist Cilostazol.
Latvian: • Aktīvā viela ir cilostazols.
German: Diese Läsionen wurden bei Ratten oder Affen nicht gesehen und werden als speziesspezifisch angesehen.
Latvian: Šādus bojājumus nenovēroja žurkām un pērtiķiem, un tie uzskatāmi par sugai specifiskiem.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Cilostazol bei Schwangeren vor.
Latvian: Nav pietiekamu datu par cilostazola lietošanu grūtniecēm.
German: • allergische Reaktionen,
Latvian: • alerģiska reakcija,
German: Ödem (peripher, Gesicht), Anorexie
Latvian: Bieži edēma (perifēra, sejas), anoreksija
German: Wenn Ihr Blutdruck zu stark abfällt, kann dies zu schnellerem Herzschlag führen.
Latvian: Ja asinsspiediens samazinās par daudz, var paātrināties sirdsdarbība.
German: Insbesondere sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die gewöhnlich zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entzündlichen Erkrankungen der Muskeln oder Gelenke eingenommen werden, oder wenn Sie Arzneimittel zur Minderung der Blutgerinnung einnehmen.
Latvian: Jums jo īpaši jāinformē ārsts, ja lietojat zāles, ko parasti izmanto sāpīgu un/vai iekaisīgu muskuļu vai locītavu simptomu ārstēšanai, vai ja lietojat zāles, lai samazinātu asins recekļu veidošanos.
German: Ein großes Blutbild sollte erstellt werden, wenn Verdacht auf eine Infektion besteht oder ein anderer klinischer Nachweis einer Blutdyskrasie vorliegt.
Latvian: Jāveic pilna asinsainas pārbaude, ja ir aizdomas par infekciju vai ir citi klīniski pierādījumi par asins diskrāziju.
German: Die Untersuchung des QTc-Intervalls bei Hunden und Affen zeigte nach Verabreichung von Cilostazol oder seiner Metaboliten keine Verlängerung.
Latvian: QTc izmeklējumi suņiem un pērtiķiem nepierādīja prolongāciju pēc cilostazola vai tā metabolītu lietošanas.
German: Die in klinischen Studien am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen (>30 %), Diarrhö und Stuhlveränderungen (jeweils >15 %).
Latvian: Visbiežāk klīniskos pētījumos noskaidrotās nelabvēlīgās blakusparādības bija galvassāpes (> 30%), caureja un nenormāli izkārnījumi (> 15% katrā gadījumā).
German: Zu diesen Arzneimitteln zählen:
Latvian: Šīs zāles ietver:
German: Der Rest wird als Metaboliten ausgeschieden, von denen keiner mehr als 5 % der ausgeschiedenen Gesamtmenge ausmacht.
Latvian: Pārējais tiek izdalīts metabolītu veidā, kuru daudzums nevienā gadījumā nepārsniedz 5% no kopējā izdalītā daudzuma.
German: Sehr selten (<1/10.000), unbekannt (lässt sich anhand der vorhandenen Daten nicht abschätzen)
Latvian: (<1/10,000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
German: Wenn bei einem Patienten eine Operation geplant ist und eine thrombozytenaggregationshemmende Wirkung nicht erforderlich ist, sollte Cilostazol 5 Tage vor dem Eingriff abgesetzt werden.
Latvian: Ja pacientam veic plānotu ķirurģisku operāciju un antitrombocītu iedarbība nav vajadzīga, cilostazola lietošana jāpārtrauc 5 dienas pirms operācijas.
German: Sie sollten Ihren Arzt auch umgehend informieren, wenn Sie Fieber oder Halsschmerzen haben.
Latvian: Vajag nekavējoties informēt ārstu arī tad, ja Jums ir drudzis vai iekaisis kakls.
German: Informationen über eine akute Überdosierung beim Menschen sind begrenzt.
Latvian: Informācija par akūtu pārdozēšanu cilvēkiem ir ierobežota.
German: • Nehmen Sie Cilostazol-haltiges Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Latvian: • Vienmēr lietojiet <cilostazolu saturošās zāles> saskaņā ar ārsta norādījumiem.
German: In tierexperimentellen Studien zeigte sich unter Cilostazol keine Veränderung der Fertilität.
Latvian: Dzīvnieku pētījumos cilostazols neizmainīja fertilitāti.
German: Studien an Tieren und Menschen (in vivo und ex vivo ) haben gezeigt, dass Cilostazol eine reversible Hemmung der Thrombozytenaggregation bewirkt.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem un cilvēkiem (in vivo un ex vivo) pierādīts, ka cilostazols izraisa reversīvu trombocītu agregācijas inhibīciju.
German: Es gibt keine Hinweise darauf, dass Cilostazol hepatische mikrosomale Enzyme induziert.
Latvian: Nav pierādījumu, ka cilostazols inducē aknu mikrosomālos enzīmus.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob dies für Ihre Arzneimittel zutrifft, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, vai minētais attiecas uz Jūsu zālēm, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
German: • Veränderungen des Urins.
Latvian: • urīna izmaiņas.
German: Nach 24 Wochen Behandlung mit Cilostazol 100 mg zweimal täglich reichte die mittlere Zunahme der ACD von 60,4 - 129,1 Meter, während die mittlere ICD-Steigerung von 47,3 - 93,6 Metern reichte.
Latvian: Pēc 24 nedēļu ārstēšanas ar 100 mg cilostazola divreizējo dienas devu vidējā ACD distance pieauga no 60,4 līdz 129,1 metram, bet vidējā ICD distance pieauga no 47,3 līdz 93,6 metriem.
German: Eine nicht messbare Menge von unverändertem Cilostazol wird mit dem Urin ausgeschieden und weniger als 2 % der Dosis wird in Form des Metaboliten Dehydro-Cilostazol ausgeschieden.
Latvian: Neizmainītā veidā urīnā netiek izdalīts neizmērāms cilostazola daudzums, un mazāk par 2% no devas tiek izdalīts dehidrocilostazola metabolīta veidā.
German: Im Fall einer Netzhautblutung ist die Anwendung von Cilostazol zu beenden.
Latvian: Retinālas asiņošanas gadījumā, cilostazola lietošana jāpārtrauc.
German: • schwere Nierenfunktionsstörungen: Kreatininclearance  25 ml/min,
Latvian: • Smagi nieru darbības traucējumi: kreatinīna klīrenss  25 ml/min.
German: heparin;
Latvian: heparīnu.
German: Das Risiko intraokulärer Blutungen kann bei Patienten mit Diabetes höher sein.
Latvian: Okulāras asiņošanas risks var būt augstāks pacientiem, kas slimo ar diabētu.
German: Die Häufigkeit der nach der Markteinführung beobachteten Nebenwirkungen wird als unbekannt angegeben (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Reakciju biežumu, ko novēro pēcreģistrācijas periodā, uzskata par nezināmu (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
German: In einer klinischen Einzeldosis-Studie konnte keine Hemmung des Metabolismus von Warfarin oder ein Effekt auf die Gerinnungsparameter (PT, aPTT, Blutungszeit) beobachtet werden.
Latvian: Vienas devas klīniskā pētījumā netika novērota varfarīna metabolisma inhibīcija vai iedarbība uz koagulācijas parametriem (PT, aPTT, asiņošanas laiku).
German: Acetylsalicylsäure (ASS)
Latvian: Acetilsalicilskābe (ASS)
German: • Falls Sie leicht Blutergüsse bekommen oder bluten, beenden Sie die Einnahme von Cilostazol haltiges Arzneimittel und informieren Sie Ihren Arzt.
Latvian: • Ja Jums viegli veidojas zemādas asinsizplūdumi vai asiņošana, pārtrauciet <cilostazolu saturošo zāļu> lietošanu un informējiet savu ārstu.
German: Langzeitbehandlung mit Cilostazol führte nicht zu Sicherheitsbedenken.
Latvian: Ilgtermiņā ārstēšana ar cilostazolu neradīja bažas par tā drošumu.
German: Cilostazol ersetzt diese Behandlung nicht.
Latvian: Cilostazols nav šādas terapijas aizstājējs.
German: Es gibt zwei Hauptmetaboliten, ein Dehydro-Cilostazol und ein 4′-trans-Hydroxy-Cilostazol, die beide ähnliche sichtbare Eliminations-Halbwertszeiten haben.
Latvian: Ir divi galvenie metabolīti, dehidrocilostazols un 4'-trans-hidroksi cilostazols, kuriem abiem ir līdzīgs šķietamais pusperiods.
German: Wenn Sie die Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel abbrechen Wenn Sie die Einnahme von Cilostazol-haltiges Arzneimittel abbrechen, können die Schmerzen in Ihren Beinen wieder auftreten oder sich verschlimmern.
Latvian: Ja pārtraucat lietot <cilostazolu saturošās zāles> Ja Jūs pārtrauksiet lietot <cilostazolu saturošās zāles>, sāpes kājās var atgriezties vai pasliktināties.
German: Schlaflosigkeit, abnorme Träume
Latvian: Retāk bezmiegs, neparasti sapņi
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel ist für Kinder nicht geeignet.
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> nav piemērotas bērniem.
German: • Blutungsneigung (z. B. im Magen, Einblutungen in Augen oder Muskeln, Nasenbluten und Blut im Speichel oder Urin),
Latvian: • nosliece uz asiņošanu (piemēram, kuņģa, acu vai muskuļu, deguna asiņošana, asinis siekalās vai urīnā),
German: • Die übliche Dosis besteht aus zwei Tabletten mit 50 mg zweimal täglich (morgens und abends).
Latvian: • Parastā deva ir divas 50 mg tabletes divreiz dienā (no rīta un vakarā).
German: Nehmen Sie NICHT die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Latvian: NELIETOJIET dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
German: Aufgrund seines Wirkmechanismus kann Cilostazol Tachykardie, Palpitation, Tachyarrhythmie und/oder Hypotonie hervorrufen.
Latvian: Ņemot vērā tā darbības mehānismu, cilostazols var izraisīt tahikardiju, palpitāciju, tahiaritmiju un/vai hipotensiju.
German: Bei gleichzeitiger Einnahme von Clopidogrel, ASS und Cilostazol kam es in der CASTLE-Studie zu einer Erhöhung der Blutungsrate.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot klopidogrelu, ASS un cilostazolu, CASTLE pētījumā tika novērots lielāks hemorāģiju skaits.
German: Pyrexie, Schmerzen
Latvian: Nezināms pireksija, sāpes
German: • Schlafstörungen,
Latvian: • miega traucējumi,
German: Kopfschmerz war das einzige unerwünschte Ereignis, das bei 3% der mit Cilostazol behandelten Patienten zum Therapieabbruch führte.
Latvian: Vienīgais nelabvēlīgais notikums, kas izraisīja terapijas pārtraukšanu  3% pacientiem, kurus ārstēja ar cilostazolu, bija galvassāpes.
German: In einer klinischen Studie mit gesunden Probanden führte die Einnahme von 150 mg Cilostazol zweimal täglich über 5 Tage nicht zu einer Verlängerung der Blutungszeit.
Latvian: Klīniskā pētījumā ar veseliem subjektiem 150 mg cilostazola lietošana divreiz dienā piecu dienu periodā neizraisīja asiņošanas laika pagarināšanos.
German: Cilostazol wird hauptsächlich durch Metabolismus eliminiert, die Metaboliten werden anschließend im Urin ausgeschieden.
Latvian: Cilostazols galvenokārt tiek eliminēts metabolisma veidā un pēc tam metabolītiem izdaloties ar urīnu.
German: Bezogen auf die Sterblichkeit betrug die über 36 Monate beobachtete Ereignisrate (Kaplan-Meier) für Todesfälle unter der Studienmedikation bei einer medianen Behandlungsdauer von 18 Monaten für Cilostazol 5,6% (95% Konfidenzintervall 2,8 bis 8,4%), für Placebo 6,8% (95% Konfidenzintervall 1,9 bis 11,5%).
Latvian: Attiecībā uz mirstību novērotais 36 mēnešu Kaplāna-Meijera letālo iznākumu koeficients pēc pētāmo zāļu lietošanas ar vidējo lietošanas periodu 18 mēneši bija 5,6% cilostazola gadījumā (2,88,4%, 95% CI) un 6,8% (1,9-11,5%, 95% CI) placebo gadījumā.
German: Bei In-vitro-Tests an Keimzellen des chinesischen Hamsters führte Cilostazol zu einem schwachen aber signifikanten Anstieg der Häufigkeit einer Chromosomenaberration.
Latvian: In vitro testos ar Ķīnas jūras cūciņas olnīcu šūnām cilostazols izraisīja vāju, bet būtisku hromosomu aberācijas biežuma pieaugumu.
German: Cilostazol-haltiges Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Latvian: <Cilostazolu saturošās zāles> nedrīkst lietot grūtniecības laikā (skatīt 4.3 apakšpunktu).
German: Dieser Effekt war bei Diabetikern geringer als bei Nicht-Diabetikern.
Latvian: Šis efekts bija mazāks diabēta slimniekiem salīdzinājuma ar pacientiem, kas neslimo ar diabētu.
German: Jedoch verliefen einige Fälle von Panzytopenie und aplastischer Anämie tödlich.
Latvian: Tomēr dažos gadījumos pancitopēnijai un aplastiskai anēmijai bija letāls iznākums.