FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved administration af FOSAVANCE 70 mg/2.800 IE tabletter efter en nats faste og to timer før et måltid, var det gennemsnitlige areal under kurven for serum-koncentration-tid (AUC0-120 timer) for D3vitamin (ikke justeret for endogene D3-vitaminniveauer) hos raske voksne forsøgspersoner (mænd og kvinder) 296,4 ngtime/ml.
Swedish: Efter tillförsel av FOSAVANCE 70 mg/2800 IE tabletter hos friska vuxna försökspersoner (män och kvinnor) efter en natts fasta och två timmar före en måltid var medelytan under serumkoncentrationtidskurvan (AUC0-120h) för vitamin D3 (utan kompensering för endogena vitamin D3 nivåer) 296,4 ng•hr/ml.
Danish: Lægen skal derfor være opmærksom på alle tegn og symptomer, der kan indikere mulige øsofageale reaktioner, og patienterne skal instrueres om at seponere behandlingen med alendronat og søge læge, hvis de udvikler symptomer på øsofageal irritation, såsom dysphagi, synkesmerter, retrosternale smerter eller ny/forværret halsbrand (se pkt.
Swedish: Patienterna bör instrueras att sätta ut alendronat och söka läkarvård om de utvecklar symtom på esofagusirritation såsom dysfagi, sväljningssmärta, retrosternal smärta eller nytillkommen eller förvärrad halsbränna (se avsnitt 4.8).
Danish: • Knogle- muskel- og/eller ledsmerter, som kan være voldsomme.
Swedish: • smärta i skelett, muskler och/eller leder vilken ibland kan vara svår.
Danish: Sådan skal du tage FOSAVANCE
Swedish: Hur du tar FOSAVANCE
Danish: Modificeret rektangulære, hvide/beige tabletter mærket med et omrids af en knogle på den ene side og "270" på den anden.
Swedish: Modifierade rektangulärformade, vita till vitaktiga tabletter, märkta med konturen av ett ben på ena sidan och "270" på den andra sidan.
Danish: Procentdelen af patienter med D-vitaminmangel (serum 25-hydroxyvitamin D < 37,5 nmol/l [<15 ng/ml]) var signifikant reduceret med 62,5 % med FOSAVANCE (70 mg/2.800 IE) versus alendronat alene (henholdsvis 12 % versus 32 %) efter uge 15.
Swedish: Procentandelen patienter som hade D-vitaminbrist (25-hydroxyvitamin D i serum <37,5 nmol/l <15 ng/ml) var signifikant sänkt med 62,5 % i gruppen som behandlades med FOSAVANCE (70 mg/2800 IE) jämfört med gruppen som behandlades med enbart alendronat (12 % respektive 32 %), fram till vecka 15.
Danish: Patienter kan opleve visse bivirkninger (f.eks. sløret syn, svimmelhed og svære knogle-, muskel- eller ledsmerter (se pkt.
Swedish: Patienter kan få vissa biverkningar (t ex dimsyn, yrsel och svår ben-, muskel- eller ledvärk (se avsnitt 4.8)) som kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: FOSAVANCE 70 mg/5.600 IE tabletter Aluminium/aluminiumblisterkort i æsker med 2, 4 eller 12 tabletter.
Swedish: FOSAVANCE 70 mg/5600 IE tabletter Aluminium/aluminiumblister i förpackningar om 2, 4 eller 12 tabletter.
Danish: KARTON TIL FOSAVANCE 70 mg/5.600 IE
Swedish: KARTONG FÖR FOSAVANCE 70 mg/5600 IE
Danish: Den fuldstændige EPAR for Fosavance findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den anbefalede dosis af Fosavance er én tablet én gang om ugen.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Fosavance är en tablett en gång i veckan.
Danish: Alendronsyre er et bifosfonat, som har været anvendt til osteoporose siden midten af 1990'erne.
Swedish: Alendronsyra är en bisfosfonat som använts mot osteoporos sedan mitten av 1990-talet.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Fosavance anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Fosavance används så säkert som möjligt.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Fosavance.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fosavance.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fosavance den 24. august 2005.
Swedish: Den 24 augusti 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Fosavance som gäller i hela EU.
Danish: For at undgå irritation af spiserøret (øsofagus) bør patienten undgå at ligge ned inden dagens første måltid, som skal indtages mindst 30 minutter efter tabletten.
Swedish: För att minska risken för irritation i esofagus (matstrupen) ska patienten inte lägga sig förrän efter dagens första måltid, som ska intas minst 30 minuter efter det att tabletten tagits.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Fosavance skal anvendes.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Fosavance alendronsyre og colecalciferol
Swedish: Fosavance alendronsyra och kolekalciferol
Danish: Fosavance må ikke anvendes til patienter med abnormiteter i spiserøret (øsofagus), patienter med hypocalcæmi (lavt calciumindhold i blodet) eller patienter, som ikke kan stå eller sidde op i mindst 30 minutter.
Swedish: Fosavance får inte ges till patienter med förändringar i matstrupen, patienter med hypokalcemi (låga kalciumnivåer i blodet) eller patienter som inte kan stå eller sitta upprätt i minst 30 minuter.
Danish: De oplysninger, som virksomheden fremlagde fra tidligere undersøgelser og fra den offentliggjorte faglitteratur, viste, at dosen af alendronsyre i Fosavance svarede til den dosis, der krævedes for at forebygge tab af knoglemasse.
Swedish: Den information som företaget lade fram från tidigare studier och från den publicerade litteraturen visade att dosen av alendronsyra i Fosavance var densamma som den som krävs för att förhindra benförlust.
Danish: Da patienter med osteoporose muligvis ikke får tilstrækkeligt med D3-vitamin via eksponering for sollys, indeholder Fosavance dette vitamin.
Swedish: Eftersom patienter med osteoporos kanske inte får tillräckligt mycket vitamin D3 genom solexponering ingår det i Fosavance.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Fosavance opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Fosavance är större än riskerna och rekommenderade att Fosavance skulle godkännas för försäljning.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fosavance?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fosavance?
Danish: Fosavance mindsker risikoen for knoglebrud i rygsøjlen og hoften.
Swedish: Fosavance minskar risken för kot- och höftfrakturer.
Danish: Andre oplysninger om Fosavance
Swedish: Mer information om Fosavance
Danish: Fosavance 70 mg/5 600 IE anvendes til patienter, der ikke tager vitamin Dtilskud.
Swedish: Fosavance 70 mg/5 600 IE ges till patienter som inte tar vitamin D-tillskott.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Fosavance fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Fosavance finns i bipacksedeln.
Danish: Det hæmmer virkningen af osteoklasterne, som er de celler i kroppen, der medvirker ved nedbrydning af knoglevæv.
Swedish: Den hämmar osteoklasterna, de celler som deltar i nedbrytningen av benvävnad.
Danish: Til understøttelse af kombinationen af alendronsyre og D3-vitamin i samme tablet gennemførte virksomheden ligeledes en undersøgelse med 717 patienter med osteoporose, herunder 682 kvinder efter overgangsalderen, for at påvise, at Fosavance er i stand til øge D-vitaminniveauerne.
Swedish: Till stöd för kombinationen av alendronsyra och vitamin D3 i samma tablett har företaget också genomfört en studie på 717 patienter med osteoporos, däribland på 682 kvinnor efter klimakteriet, för att visa att Fosavance kan höja vitamin D-nivåerna.
Danish: Patienterne fik enten Fosavance 70 mg/2 800 IE eller alendronsyre én gang om ugen.
Swedish: Patienterna fick antingen Fosavance 70 mg/2 800 IE eller enbart alendronsyra en gång i veckan.
Danish: Det fås som tabletter (70 mg alendronsyre og 2 800 internationale enheder [IE] colecalciferol, 70 mg alendronsyre og 5 600 IE colecalciferol).
Swedish: Det finns som tabletter (70 mg alendronsyra och 2 800 internationella enheter [IE] kolekalciferol; 70 mg alendronsyra och 5 600 IE kolekalciferol).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fosavance (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), forstoppelse, diarré, flatulens (luft i maven), øsofagus-ulcus (sår i spiserøret), dysfagi (synkebesvær), udspilet mave, syreregurgitation (sure opstød) samt smerter i knogler, muskler og led.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Fosavance (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är huvudvärk, magont, dyspepsi (halsbränna), förstoppning, diarré, gaser, sår i matstrupen, dysfagi
Danish: Hvorfor blev Fosavance godkendt?
Swedish: Varför har Fosavance godkänts?
Danish: De supplerende undersøgelser viste, at medtagelse af D3-vitamin i samme tablet, som indeholdt alendronsyre, kunne øge D-vitaminniveauerne.
Swedish: De kompletterande studierna visade att tabletten som innehöll både alendronsyra och vitamin D3 kunde öka vitamin D-nivåerna.
Danish: Fosavance (indeholder enten 2 800 eller 5 600 IE colecalciferol) anvendes til behandling af osteoporose (en sygdom, som gør knoglerne skrøbelige) hos kvinder efter overgangsalderen, som har risiko for lave D-vitaminniveauer.
Swedish: Fosavance (som innehåller antingen 2 800 eller 5 600 IE kolekalciferol) används för att behandla osteoporos (benskörhet) hos kvinnor som genomgått klimakteriet och löper risk att få D-vitaminbrist.
Danish: Denne undersøgelse blev udvidet til at omfatte 652 patienter i yderligere 24 uger med henblik på at sammenligne virkningerne af at fortsætte med Fosavance 70 mg/2 800 IE alene eller ved tilføjelse af 2 800 IE D3-vitamin (svarende til at anvende Fosavance 70 mg/5 600 IE).
Swedish: Denna studie förlängdes med ytterligare 24 veckor för 652 patienter, för att jämföra effekterna av fortsatt behandling med enbart Fosavance 70 mg/2 800 IE eller med tillägg av 2 800 IE vitamin D3 (motsvarar användning av Fosavance 70 mg/5 600 IE).
Danish: Fosavance er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer: alendronsyre og colecalciferol (D3vitamin).
Swedish: Fosavance är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser: alendronsyra och kolekalciferol (vitamin D3).
Danish: Knoglerne bliver gradvis tynde og skøre, og sandsynligheden for brud øges.
Swedish: Skelettet blir gradvis tunt och skört och benen bryts lättare.
Danish: I den udvidede undersøgelse havde et tilsvarende antal patienter, som tog Fosavance 70 mg/2 800 IE og Fosavance 70 mg/5 600 IE, lave D-vitaminniveauer (under 6 %), men de patienter, der tog Fosavance 70 mg/5 600 IE, havde en større stigning i D-vitaminniveauerne i løbet af de 24 uger, undersøgelsen varede.
Swedish: I förlängningsstudien var vitamin D-nivåerna låga hos ungefär lika många patienter som tog Fosavance 70 mg/2 800 IE som de patienter som tog Fosavance 70 mg/5 600 IE (under 6 procent), men vitamin D-nivåerna ökade mer hos de patienter som tog Fosavance 70 mg/5 600 IE under de 24 veckor som studien pågick.
Danish: Fosavance indeholder to aktive stoffer: alendronsyre og colecalciferol (D3-vitamin).
Swedish: Fosavance innehåller två aktiva substanser: alendronsyra och kolekalciferol (vitamin D3).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Fosavance?
Swedish: Vilka är riskerna med Fosavance?
Danish: Efter 15 uger havde færre patienter lave Dvitaminniveauer, når de fik Fosavance 70 mg/2 800 IE (11 %), end når de kun fik alendronsyre (32 %).
Swedish: Efter 15 veckors behandling var andelen patienter med låga vitamin D-nivåer lägre bland de patienter som behandlats med Fosavance 70 mg/2 800 IE (11 procent) än hos de patienter som behandlades med enbart alendronsyra (32 procent).
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Fosavance, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Hvad er Fosavance?
Swedish: Vad är Fosavance?
Danish: Hvordan virker Fosavance?
Swedish: Hur verkar Fosavance?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Fosavance, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Fosavance finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvad anvendes Fosavance til?
Swedish: Vad används Fosavance för?
Danish: Hvordan anvendes Fosavance?
Swedish: Hur används Fosavance?
Danish: Hvordan blev Fosavance undersøgt?
Swedish: Hur har Fosavances effekt undersökts?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fosavance?
Swedish: Vilken nytta har Fosavance visat vid studierna?
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Swedish: Styrka Läkemedelsform
Danish: Indhold Paknings-størrelse
Swedish: Administreringssätt Förpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Danish: Det tager ca. 6 minutter.
Swedish: Detta tar cirka 6 minuter.
Danish: Deres læge vil også fortælle Dem, hvad De skal gøre.
Swedish: Din läkare kommer också att berätta vad du ska göra.
Danish: De må godt se fjernsyn.
Swedish: Du får titta på tv.
Danish: Begynd dag 8 med 10-15 minutter udendørs.
Swedish: Börja dag 8 med 10-15 minuter utomhus.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. oktober 2001 Dato for seneste fornyelse: 22. september 2011
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 oktober 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 22 september 2011
Danish: Disse bivirkninger kan gøre det vanskeligt at spise og drikke.
Swedish: Dessa biverkningar kan göra det svårt att äta och dricka.
Danish: Ophold Dem i skyggen.
Swedish: Håll dig i skuggan.
Danish: De skal have følgende type tøj på:
Swedish: Följande typ av kläder måste du ha på dig:
Danish: Plasmaproteinbinding er 8587 %.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är 85-87 %.
Danish: Efter 2 til 4 dage vil det behandlede område blive sort.
Swedish: Efter 2 till 4 dagar blir det behandlade området svart.
Danish: • Porfyri eller andre sygdomme, som forværres af lys
Swedish: • Porfyri eller andra sjukdomar som förvärras av ljus.
Danish: • Planlagt kirurgisk indgreb inden for de næste 30 dage
Swedish: • Planerat kirurgiskt ingrepp inom de närmaste 30 dagarna.
Danish: Laserlyset er ikke varmt og vil ikke brænde Dem.
Swedish: Laserljuset är inte varmt och bränns inte.
Danish: Behandling skal være symptomatisk.
Swedish: Behandlingen bör vara symtomatisk.
Danish: Af disse opnåede 6 en komplet lokal respons ifølge WHO kriterierne.
Swedish: Av dessa fick 6 en fullständig lokal respons enligt WHO:s kriterier.
Danish: Der kræves nøje overholdelse af det reducerede lysregimen.
Swedish: Det krävs ett strikt iakttagande av reducerad ljusregim.
Danish: Frekvens er defineret som: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til, <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til, <1/100), sjælden (≥1/10.000 til, <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Swedish: Frekvenserna definieras som: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ej kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Der skal træffes passende forholdsregler ved håndtering af dette lægemiddel.
Swedish: Lämpliga försiktighetsåtgärder måste vidtagas för hantering av detta läkemedel.
Danish: Hvis De har dette problem, skal De bruge mørke briller.
Swedish: Upplever du ett sådant problem ska du använda mörka glasögon.
Danish: Hændelser, der forekommer med en ikke kendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Swedish: Händelser som förekommer med ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Danish: De skal følge disse instruktioner nøje.
Swedish: Dessa anvisningar måste följas noga.
Danish: Denne sorte farve skyldes døde kræftceller (nekrose).
Swedish: Den svarta färgen orsakas av döda cancerceller (nekros).
Danish: Tlf.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Swedish: Tfn: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Danish: De kan så gentage prøven.
Swedish: Sedan kan du göra om försöket.
Danish: Hvad bør jeg gøre for at forebygge forbrændinger?
Swedish: Vad ska jag göra för att förhindra brännskador?
Danish: Almindelig: Trismus Ikke kendt: Fistel
Swedish: Vanliga: Trismus Ej kända: Fistel
Danish: Øget vævsskade er blevet bemærket.
Swedish: Ökad vävnadsskada har noterats.
Danish: 37 patienter modtog mindst 2 behandlinger med Foscan.
Swedish: 37 patienter fick minst 2 behandlingar med Foscan.
Danish: De fleste mennesker vil kunne gå tilbage til deres normale rutine på dag 22.
Swedish: De flesta kan återgå till sina normala rutiner från och med dag 22.
Danish: • Fistel i det behandlede område
Swedish: • Fistel i det behandlade området
Danish: • Solbeskyttelsescreme vil ikke forhindre denne følsomhed.
Swedish: • Solskyddsmedel hjälper inte mot denna känslighet.
Danish: En lokal fuldstændig respons ifølge WHO kriterierne blev observeret hos 14 % af patienterne.
Swedish: En fullständig lokal respons enligt WHO-kriterierna konstaterades hos 14 % av patienterna.
Danish: Høje indgivelseshastigheder forårsagede død hos hunde og kaniner.
Swedish: Höga doser dödade hundar och kaniner.
Danish: • Brug ikke meget tyndt tøj, da det ikke vil beskytte Dem mod stærkt lys.
Swedish: • Välj inte tunna kläder, eftersom de inte skyddar mot starkt ljus.
Danish: Ophold Dem ikke længere end 15 minutter i solen første gang.
Swedish: Vistas inte längre än 15 minuter i solljuset första gången.
Danish: Hvis De har fået for meget Foscan
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Foscan
Danish: Ikke kendt:
Swedish: Ej kända:
Danish: Profylakse med kortikosteroider bør overvejes.
Swedish: Profylaktisk behandling med kortikosteroider ska beaktas.
Danish: De kan få ondt i øjnene eller hovedet, når der tændes for lyset.
Swedish: Du kan få ont i ögonen eller huvudvärk när ljuset är tänt.
Danish: Den mediane observerede varighed af tumorrespons for samtlige patienter var 57 dage for respons generelt og 84 dage for komplet respons.
Swedish: Den konstaterade genomsnittliga durationen för en generell tumörrespons för alla patienter var 57 dagar för en generell respons och 84 dagar för en fullständig respons.
Danish: Det anbefales i stedet at anvende pandelamper.
Swedish: Istället rekommenderas användning av pannlampor.
Danish: • Overfølsomhed over for porfyriner
Swedish: • Överkänslighet mot porfyriner.
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 af 10 personer):
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Danish: • 4 dage efter indsprøjtningen vil Deres læge behandle Deres cancer med laserlys.
Swedish: • Fyra dagar efter injektionen kommer din läkare att behandla din cancer med laserljus.
Danish: Ingen interaktion er iagttaget.
Swedish: Inga andra interaktioner har observerats.
Danish: De resulterende komplikationer (dvs. dyspnø eller endda luftvejsobstruktion, der f.eks. fører til intubering eller trakeotomi) bør forventes.
Swedish: De resulterande komplikationerna (dvs. dyspné eller till och med luftvägsobstruktion som leder till exempelvis intubering eller trakeotomi) ska förutses.
Danish: De kan føle smerter efter laserbehandlingen.
Swedish: Du kan känna smärta efter laserbehandlingen.
Danish: Hvor det er muligt, skal det belyste område gå ud over tumormarginen i en afstand af 0,5 cm.
Swedish: Varhelst möjligt måste det belysta området sträcka sig utöver tumörmarginalen med 0,5 cm.
Danish: Det er vigtigt, at patienter reintroduceres til normalt lys gradvist (se retningslinjerne for lysbeskyttelse i slutningen af dette punkt).
Swedish: Det är viktigt att patienterna gradvis återinförs till normala ljusförhållanden (se riktlinjerna om skydd mot ljus för patienter i slutet av detta avsnitt).
Danish: Foscan indeholder ethanol (alkohol):
Swedish: Foscan innehåller etanol (alkohol)
Danish: Smerte på injektionsstedet er forbigående og kan reduceres ved en langsommere injektionshastighed.
Swedish: Smärta vid injektionsstället är övergående och kan minskas med en långsammare injektionshastighet.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af temoprofin til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga data från användning av temoporfin hos gravida kvinnor.
Danish: Vent 24 timer for at se, om huden er blevet rød.
Swedish: Vänta i 24 timmar och se om handryggen har rodnat.
Danish: På grund af det lave antal behandlede patienter var det ikke muligt at identificere bivirkninger, der kan klassificeres som ikke almindelige eller sjældne.
Swedish: Det låga antalet behandlade patienter medgav inte identifiering av biverkningar som kan kategoriseras som mindre vanliga och sällsynta.
Danish: 4.4 vedrørende behandling af andre typer smerter, der er nævnt i dette punkt.
Swedish: För behandling av andra typer av smärta som anges i detta avsnitt, se avsnitt 4.4.
Danish: Skadelig for alkoholikere.
Swedish: Skadligt för personer med alkoholism.
Danish: De kan få noget medicin til at reducere hævelsen.
Swedish: Du kan få läkemedel som minskar svullnaden.
Danish: For at undgå dette skal De nøje følge instruktionerne for gradvis udsættelse for stigende lysniveauer indendørs i løbet af den første uge og udendørs i skyggen i løbet af den anden uge efter behandlingen (se tabellen sidst i denne folder).
Swedish: För att förhindra detta måste du noggrant följa instruktionerna för gradvis exponering för ökat ljus inomhus under första veckan och utomhus i skugga under den andra veckan efter behandlingen (se tabellen sist i detta avsnitt).
Danish: Selv om ingen andre udviklingseffekter blev observeret, var de anvendte doser ikke tilstrækkeligt højere end den humane terapeutiske dosis til at give en tilstrækkelig sikkerhedsmargin.
Swedish: Inga andra utvecklingseffekter konstaterades, men de tillämpade doserna översteg inte den humanterapeutiska dosen tillräckligt mycket för att ge en tillräcklig säkerhetsmarginal.
Danish: • Blokering af luftvejene som følge af hævelse i det behandlede område
Swedish: • Blockerade luftvägar på grund av svullnad i det behandlade området
Danish: Deres øjne kan være meget følsomme over for stærkt lys i denne uge.
Swedish: Under denna vecka kan dina ögon vara mycket känsliga för ljus.
Danish: Fertilitet Foscans virkning på menneskers fertilitet er ikke undersøgt.
Swedish: Fertilitet Effekterna av Foscan på human fertilitet har inte studerats.
Danish: De må ikke solbade.
Swedish: Solbada inte.
Danish: 15 dage efter infusionen er temoporfinplasmakoncentrationen faldet så meget, at patienter generelt kan begynde en gradvis tilbagevenden til normale udendørs lysforhold.
Swedish: 15 dagar efter infusionen har koncentrationen temoporfin i plasma sjunkit så pass mycket att patienterna vanligtvis kan börja vistas utomhus igen under normala ljusförhållanden.
Danish: Dyreforsøg har vist visse hæmatologiske og blodkemiske ændringer (formindskelse af trombocytter, erytrocytter og hæmoglobin, en forøgelse af neutrofiler, fibrinogen, bilirubin, triglycerid og kolesterol).
Swedish: Djurstudier har visat vissa hematologiska och blodkemiska förändringar (minskning av blodplättar, erytrocyter och hemoglobin; ökning av neutrofiler, fibrinogen, bilirubin, triglycerid och kolesterol).
Danish: Smerterne opstår dagen efter belysningen og varer normalt i 2 til 4 uger.
Swedish: Smärta uppkommer dagen efter bestrålningen och brukar vara i 2 till 4 veckor.
Danish: Fjern omgående den intravenøse kanyle efter injektionen.
Swedish: Avlägsna den intravenösa kanylen omedelbart efter injektionen.
Danish: Hvis den bliver rød, skal De undgå direkte sollys i endnu 24 timer.
Swedish: Har den rodnat, bör du undvika direkt solljus i ytterligare 24 timmar.