FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, vyhledejte ihned svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė tokie simptomai, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Czech: Dulaglutid je dlouhodobě působící agonista receptoru pro glukagon-like peptid 1 (GLP-1).
Lithuanian: Dulagliutidas yra ilgai veikiantis į gliukagoną panašaus peptido 1 (GLP-1) receptorių agonistas.
Czech: Kontaktujte také místní zastoupení Lilly, uvedené v příbalové informaci přípravku pro další pokyny.
Lithuanian: Taip pat norėdami sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinę Lilly atstovybę, nurodytą pakuotės lapelyje.
Czech: vyrážka, erytém) byly hlášeny u 0,7 % pacientů a byly obvykle mírné.
Lithuanian: , bėrimas, paraudimas), pranešė 0,7 % pacientų, ir šie reiškiniai dažniausiai buvo lengvi.
Czech: Přípravek Trulicity může být vyjmut z chladničky a uchováván při teplotě nepřesahující 30 °C po dobu maximálně 14 dnů.
Lithuanian: Trulicity galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 14 parų.
Czech: Zkontrolujte
Lithuanian: Patikrinkite
Czech: Na rozdíl od nativního GLP-1 je dulaglutid rezistentní vůči degradaci působením DPP-4 a má velkou velikost, což zpomaluje absorpci a snižuje renální clearance.
Lithuanian: Kitaip nei natūralus GLP-1, dulagliutidas yra atsparus ardomajam DPP-4 poveikiui ir yra didesnis, todėl yra lėčiau absorbuojamas ir mažiau jo pašalinama per inkstus.
Czech: Údaje o podávání dulaglutidu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Lithuanian: Duomenų apie dulagliutido vartojimą moterims nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.
Czech: Lékař může změnit Vaši dávku těchto léků, aby snížil toto riziko.
Lithuanian: Kad rizika būtų mažesnė, Jūsų gydytojui gali tekti keisti Jums skiriamas šių vaistų dozes.
Czech: Vpíchněte jehlu do kůže pod úhlem asi 45 stupňů.
Lithuanian: Įdurkite adatą į odą maždaug 45 laipsnių kampu.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Dulaglutid zpomaluje vyprazdňování žaludku a má potenciál ovlivnit rychlost absorpce současně podávaných perorálních léčivých přípravků.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Dulagliutidas ilgina skrandžio išsituštinimą ir gali turėti įtakos kartu vartojamų vaistinių preparatų absorbcijos greičiui.
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob - Závažné alergické reakce (anafylaktické reakce, angioedém).
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) - Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinės reakcijos, angioneurozinė edema).
Czech: Bezpečnost a účinnost dulaglutidu byly hodnoceny v devíti randomizovaných, kontrolovaných studiích fáze III zahrnujících 6 193 pacientů s diabetem 2. typu.
Lithuanian: Dulagliutido saugumas ir veiksmingumas buvo ištirti devynių atsitiktinių imčių kontroliuojamųjų III fazės tyrimų, kuriuose dalyvavo 6 193 pacientai, sergantys 2 tipo diabetu, metu.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, informujte o tom svého lékaře, protože přípravek Trulicity by neměl být používán během těhotenství.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nes Trulicity negalima vartoti nėštumo metu.
Czech: Pacienti by měli být informováni o příznacích akutní pankreatitidy.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti apie būdingus ūminio pankreatito simptomus.
Czech: Možná si budete chtít označit den v kalendáři pro připomenutí, kdy si podat další dávku.
Lithuanian: Jūs galite pasižymėti kalendoriuje vaisto suleidimo dieną, kad lengviau būtų prisiminti, kada reikia suleisti kitą vaisto dozę.
Czech: Dulaglutid významně zlepšil celkovou spokojenost s léčbou v porovnání s exenatidem podávaným dvakrát denně.
Lithuanian: Dulagliutidas reikšmingai pagerino bendrąjį pasitenkinimą gydymu, palyginti su eksenatidu, vartojamu du kartus per parą.
Czech: • Při stisknutí zeleného injekčního tlačítka pero automaticky vpíchne jehlu do Vaší kůže, vstříkne lék a vytáhne (vtáhne) jehlu poté, co je aplikace dokončena.
Lithuanian: • Paspaudus žalios spalvos injekcinį mygtuką, švirkštiklis automatiškai įdurs adatą į Jūsų odą, suleis vaistą ir ištrauks adatą po to, kai bus suleista visa vaisto dozė.
Czech: V klinických farmakologických studiích provedených u pacientů s diabetem mellitem 2. typu po dobu až 6 týdnů byla většina gastrointestinálních příhod hlášena během prvních 2-3 dnů po úvodní dávce a při následujících dávkách došlo k poklesu.
Lithuanian: Remiantis iki 6 savaičių trukmės klinikinių farmakologijos tyrimų, atliktų su 2 tipo cukriniu diabetu sergančiais pacientais, duomenimis, apie daugumą reiškinių virškinimo sistemai buvo pranešta per pirmąsias 2-3 dienas po pirmosios dozės ir jie silpnėjo, vartojant kitas dozes.
Czech: Účinek dulaglutidu na fertilitu u člověka není znám.
Lithuanian: Dulagliutido poveikis žmogaus vaisingumui nežinomas.
Czech: Hypersenzitivita Anafylaktická reakce#
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija #
Czech: Tělesná hmotnost nebo index tělesné hmotnosti
Lithuanian: Kūno masė ir kūno masės indeksas
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas
Czech: Kromě toho došlo k významně nižší vnímané frekvenci hyperglykémie a hypoglykémie v porovnání s exenatidem podávaným dvakrát denně.
Lithuanian: Be to, reikšmingai rečiau pasireiškė hiperglikemija ir hipoglikemija, palyginti su eksenatido vartojimu du kartus per parą.
Czech: Dlouhodobá kardiovaskulární studie s přípravkem Trulicity byla placebem kontrolovaná dvojitě zaslepená klinická studie.
Lithuanian: Ilgalaikis kardiovaskulinių baigčių vartojant Trulicity tyrimas buvo placebu kontroliuojamasis, dvigubai koduotas klinikinis tyrimas.
Czech: Přípravek Trulicity se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let, protože nebyl u těchto pacientů hodnocen.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Trulicity nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes vaisto tyrimų su šios grupės pacientais neatlikta.
Czech: To nastane, až se jehla začne vtahovat zpět asi za 5-10 vteřin.
Lithuanian: Jis pasigirsta, kai adata pradeda įsitraukti (maždaug po 5-10 sekundžių).
Czech: 30° C) po dobu nejvýše 14 dnů.
Lithuanian: (žemesnėje kaip 30 C) ne ilgiau kaip iš viso 14 parų.
Czech: Tyto technické vlastnosti vedou k rozpustné formě a prodlouženému biologickému poločasu 4,7 dne, a proto je přípravek vhodný pro subkutánní podávání jednou týdně.
Lithuanian: Dėl tokių struktūrinių savybių vaistinis preparatas yra tirpus ir turi ilgesnį pusinį periodą, kuris trunka 4,7 paros, todėl vaistinį preparatą tinka suleisti vieną kartą per savaitę po oda.
Czech: SEJMĚTE KRYT 2.
Lithuanian: NUIMKITE DANGTELĮ 2.
Czech: Co když vidím ve stříkačce vzduchovou bublinu?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu švirkštiklyje matosi oro burbuliukų?
Czech: Není známo, zda se dulaglutid vylučuje do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nežinoma, ar dulagliutidas išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Pacienti s protilátkami proti dulaglutidu měli obecně nízké titry a ačkoli počet pacientů, u kterých se vyvinuly protilátky proti dulaglutidu, byl nízký, neodhalilo vyšetření údajů studie fáze III žádný jasný dopad protilátek proti dulaglutidu na změny HbA1c.
Lithuanian: Pacientų, vartojančių dulagliutidą, antikūnų prieš vaistinį preparatą titrai dažniausiai būna maži ir nors pacientų, kuriems atsiranda antikūnų prieš dulagliutido vaistinį preparatą, skaičius yra mažas, III fazės tyrimų duomenys neparodė aiškios antikūnų prieš dulagliutido vaistinį preparatą įtakos HbA1c pokyčiams.
Czech: Přečtěte si obě dvě strany, abyste se seznámili s úplnými pokyny.
Lithuanian: Perskaitykite abiejose pusėse esančias instrukcijas
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Trulicity u jedné nebo více podskupin pediatrické populace při léčbě diabetu mellitu 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti 2 tipo cukrinio diabeto gydymo Trulicity tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2
Czech: a studované populace viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
Lithuanian: 4.4, 4.5 ir 5.1 skyriuose.
Czech: Dulaglutid také zpomaluje vyprazdňování žaludku.
Lithuanian: Be to, dulagliutidas lėtina skrandžio išsituštinimą.
Czech: 2. typu (dávka 0,75 mg nebyla v této studii podávána).
Lithuanian: (0,75 mg dozė šio tyrimo metu neskirta).
Czech: Tyto změny odpovídají zpomalení vyprazdňování žaludku u dulaglutidu a variabilitě farmakokinetiky metforminu a proto nejsou klinicky významné.
Lithuanian: Tokie pokyčiai atitinka skrandžio išsituštinimo pailgėjimą vartojant dulagliutidą ir atitinka metformino farmakokinetikos kintamumo ribas, todėl nėra kliniškai svarbūs.
Czech: Pacienti s diabetem 2. typu byli náhodně přiděleni k léčbě přípravkem Trulicity 1,5 mg (4 949) nebo placebem (4 952) v obou případech přidané ke standardní léčbě diabetu
Lithuanian: 2 tipo diabetu sergantiems pacientams atsitiktiniu būdu buvo paskirta Trulicity 1,5 mg (4 949) arba placebas (4 952), abiem atvejais kartu su įprasta 2 tipo diabeto priežiūra
Czech: Jak poznám, že jsem si podal celou injekci?
Lithuanian: Kaip sužinosiu, ar suleidau visą vaisto dozę?
Czech: Po 1. týdnu byla dávka titrována na 1,2 mg/den a pak v 2. týdnu na 1,8 mg/den.
Lithuanian: Po 1 savaitės dozė pacientams buvo padidinta iki 1,2 mg per parą ir tada 2-ąją savaitę dar padidinta iki 1,8 mg per parą dozės.
Czech: tím, že si umyjete ruce.
Lithuanian: nusiplaukite rankas.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. listopadu 2014
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data - 2014 m.
Czech: Kardiovaskulární studie
Lithuanian: Kardiovaskulinių baigčių tyrimas
Czech: Tyto změny nebyly klinicky významné, a proto není nutná žádná úprava dávky lisinoprilu nebo metoprololu při podávání s dulaglutidem.
Lithuanian: Tokie pokyčiai nebuvo kliniškai svarbūs, todėl lizinoprilio arba metoprololio, vartojamų kartu su dulagliutidu, dozės keisti nebūtina.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků byla vypočítána na základě jejich výskytu ve studiích fáze II a registračních studiích fáze III.
Lithuanian: Reiškinių dažnis apskaičiuotas pagal jų dažnį II ir III fazės registracijos tyrimuose.
Czech: - máte diabetickou ketoacidózu (komplikace diabetu, která se objevuje, když tělo není schopno štěpit glukózu, protože nemá dostatek inzulinu).
Lithuanian: - Jums pasireiškia diabetinė ketoacidozė (diabeto komplikacija, kuri pasireiškia, kai organizmas dėl insulino trūkumo nesugeba suardyti gliukozės).
Czech: Abyste si to zapamatoval(a), můžete si zaškrtnout na krabičce stříkačky nebo v kalendáři den v týdnu, kdy si podáte svou první dávku.
Lithuanian: Kad būtų lengviau prisiminti, ant dėžutės, kurioje yra švirkštiklis, arba kalendoriuje galite pasižymėti savaitės dieną, kurią susileidote pirmąją vaisto dozę.
Czech: Tyto další léky mohou být léky užívané ústy a/nebo inzulin podávaný v injekci.
Lithuanian: Šie kiti vaistai gali būti geriamieji ir (arba) valgio metu leidžiamas insulinas.
Czech: Po současném podávání s dulaglutidem se tmax sitagliptinu prodloužila přibližně o 0,5 hodiny v porovnání se samotným sitagliptinem.
Lithuanian: Po pavartojimo kartu su dulagliutidu sitagliptino tmax pailgėjo maždaug 0,5 valandos, palyginti su vieno sitagliptino vartojimu.
Czech: - Zvýšení srdeční frekvence - Zpomalení elektrických impulzů v srdci.
Lithuanian: - Širdies elektrinio laidumo sulėtėjimas.
Czech: Pokud si zapomenete podat injekci a zbývají nejméně 3 dny do Vaší další dávky, pak si podejte svou dávku co možná nejdříve.
Lithuanian: Jeigu pamiršote susileisti dozę ir dar yra likusios ne mažiau kaip 3 paros iki kitos dozės vartojimo laiko, tai dozę susileiskite kiek galite greičiau.
Czech: V rameni s léčbou přípravkem Trulicity byli pacienti ≥ 65 let (n = 2 619) a ≥ 75 let (n = 484) a pacienti s lehkou (n = 2 435), střední (n = 1 031) nebo těžkou (n = 50) poruchou funkce ledvin.
Lithuanian: Gydymo Trulicity grupėje buvo pacientų, kuriems yra 65 ar daugiau metų (n = 2 619) ir 75 ar daugiau metų (n = 484), ir pacientų, kuriems pasireiškia lengvas (n = 2 435), vidutinio sunkumo (n = 1 031) ar sunkus (n = 50) inkstų funkcijos sutrikimas.
Czech: - nebo s jinými léky k léčbě diabetu, pokud tyto léky samy dostatečně neregulují hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: - arba kartu su kitais vaistais diabetui gydyti, jei jie vieni tinkamai nesureguliuoja gliukozės koncentracijos kraujyje.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 ºC - 8 ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2ºC - 8ºC).
Czech: Dulaglutid nebyl hodnocen u pacientů se závažným gastrointestinálním onemocněním, včetně závažné gastroparézy, a proto se jeho užívání u těchto pacientů nedoporučuje.
Lithuanian: Dulagliutido tyrimų su pacientais, kurie serga sunkia virškinimo organų liga, įskaitant gastroparezę, neatlikta ir todėl tokiems pacientams jo vartoti nerekomenduojama.
Czech: Ve všech studiích vedl dulaglutid ke klinicky významnému zlepšení glykemické kontroly podle měření glykosylovaného hemoglobinu A1c (HbA1c).
Lithuanian: Remiantis visų tyrimų duomenimis, dulagliutidas kliniškai reikšmingai pagerino gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimą, išmatuotą pagal glikozilinto hemoglobino A1c (HbA1c) rodmenį.
Czech: Léčba dulaglutidem poskytla snížení systolického krevního tlaku (STK) (rozdíl -2,8 mmHg v porovnání s placebem) v 16. týdnu.
Lithuanian: Gydymas dulagliutidu mažino sistolinį kraujospūdį (SKS) (-2,8 mmHg skirtumas, palyginti su placebu) 16-ąją savaitę.
Czech: Je-li před prvním otevřením uzávěr porušen, kontaktujte lékárníka.
Lithuanian: Jeigu prieš pavartojant vaistą, plomba yra pažeista, kreipkitės į vaistininką.
Czech: - máte závažné problémy s trávením potravy nebo pokud zůstává potrava ve Vašem žaludku delší dobu než je obvyklé (včetně gastroparézy), - jste někdy měl(a) pankreatitidu (zánět slinivky), která způsobuje silnou bolest žaludku a zad,
Lithuanian: - Jums pasireiškia sunkus maisto virškinimo sutrikimas arba maistas ilgiau nei normaliai išsilaiko skrandyje (įskaitant gastroparezę); - kada nors sirgote pankreatitu (kasos uždegimas), dėl kurio pasireiškia stiprus, nepraeinantis pilvo ir nugaros skausmas;
Czech: Co se stane, když pero odjistím a zmáčknu zelené injekční tlačítko před tím, než je odstraněn kryt základny?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu atrakinote švirkštiklį ir paspaudėte žalios spalvos injekcinį mygtuką prieš nuimdami pagrindo dangtelį?
Czech: Zlepšení glykémie nalačno přetrvávalo i během nejdelšího trvání studie v délce 104 týdnů.
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos nevalgius pagerėjimas išsilaikė visą ilgiausią 104 savaičių tyrimo laikotarpį.
Czech: Stlačujte pomalu píst až na doraz, dokud není vstříknut všechen lék.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį visą laiką, kol suleisite visą vaisto dozę.
Czech: Lékař Vám sdělí, jak dávku inzulinu snižovat, a doporučí Vám častěji si monitorovat hladinu cukru v krvi, aby se předešlo hyperglykemii (vysoké hladině cukru v krvi) a diabetické ketoacidóze (komplikaci diabetu, ke které dojde, když organismus není schopen odbourávat glukózu, protože nemá dostatek inzulinu).
Lithuanian: - jeigu vartojate insuliną - Jūsų gydytojas pasakys Jums, kaip sumažinti insulino dozę ir rekomenduos Jums dažniau tikrinti cukraus koncentraciją savo kraujyje siekiant išvengti hiperglikemijos (padidėjusios cukraus koncentracijos kraujyje) ir diabetinės ketoacidozės (diabeto komplikacijos, kuri pasireiškia, kai organizmas nepajėgia suskaidyti gliukozės, nes nepakanka insulino).
Czech: Dávku je možné podat v kteroukoli denní dobu nezávisle na jídle.
Lithuanian: Dozę galima suleisti bet kuriuo paros laiku valgant arba nevalgius.
Czech: Co když jehla vypadá ohnutá?
Lithuanian: Ką daryti, jeigu adata atrodo sulinkusi?
Czech: Průhlednou základnu drže stále pevně na kůži, dokud neuslyšíte druhé cvaknutí.
Lithuanian: Toliau laikykite prie odos prispaustą skaidrų švirkštiklio pagrindą tol, kol išgirsite antrą spragtelėjimą.
Czech: • Stříkačku dále nepoužívejte.
Lithuanian: • Šio švirkšto nenaudokite.
Czech: V reprodukčních toxikologických studiích byly pozorovány účinky na kosti a snížení fetálního růstu u potkanů a králíků při expozicích dulaglutidu 11 až 44krát vyšších, než které jsou navrženy klinicky, ale nebyly pozorovány žádné fetální malformace.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenimis, buvo pastebėtas poveikis griaučiams ir vaisiaus augimo sumažėjimas, kai dulagliutido ekspozicija žiurkių ir triušių organizme buvo nuo 11 iki 44 kartų didesnė už pasiūlytos gydomosios dozės, bet vaisiaus apsigimimų nepastebėta.
Czech: Nativní GLP-1 má biologický poločas 1,5-2 minuty v důsledku degradace působením DPP-4 a renální clearance.
Lithuanian: Natūralaus GLP-1 pusinis periodas trunka 1,5-2 minutes, nes jis suyra veikiant DPP-4 ir yra pašalinamas per inkstus.
Czech: V určitých situacích, například je-li Vám 75 let a více, může Váš lékař doporučit úvodní dávku
Lithuanian: Tam tikromis aplinkybėmis, pavyzdžiui, jeigu esate 75 metų ar vyresnis žmogus, Jūsų gydytojas gali rekomenduoti vartoti pradinę 0,75 mg dozę vieną kartą per savaitę.
Czech: To není neobvyklé a neovlivní to Vaši dávku.
Lithuanian: Tai nėra neįprastas reiškinys ir neturi įtakos vaisto dozei.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Trulicity u pacientů s poruchou funkce ledvin byl podobný tomu, který byl pozorován v jiných studiích s přípravkem Trulicity.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, gydymo Trulicity saugumo duomenys buvo panašūs į kituose tyrimuose Trulicity vartojusių pacientų.
Czech: Metformin 1 500-2 000 mg/den (n=268)
Lithuanian: 1 500-2 000 mg metformino per parą (n = 268)
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Trulicity nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Trulicity gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Počáteční dávky inzulinu glarginu u pacientů s HbA1c <8,0% byly sníženy o 20%.
Lithuanian: Pradinės insulino glargino dozės pacientams, kurių HbA1c buvo mažesni kaip 8,0 %, buvo sumažintos 20 %.
Czech: VYBERTE MÍSTO VPICHU
Lithuanian: PASIRINKITE INJEKCIJOS VIETĄ
Czech: Přípravek Trulicity souvisel s trvalým snížením tělesné hmotnosti v průběhu studií (od výchozího stavu do koncového časového bodu -0,35 kg až -2,90 kg).
Lithuanian: Trulicity 1,5 mg dozė buvo susijusi su ilgalaikiu kūno masės mažėjimu per visą tyrimų laikotarpį (nuo pradinio iki galutinio laiko momento nuo -0,35 kg iki -2,90 kg).
Czech: Placebo (n = 177) Sitagliptin
Lithuanian: Placebas (n = 177)
Czech: Váš lékař Vám řekne, jak léčit nízkou hladinu cukru v krvi.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums, kaip gydyti pernelyg sumažėjusią cukraus (gliukozės) koncentraciją kraujyje.
Czech: Přípravek Trulicity byl v porovnání s placebem superiorní v prevenci MACE (obrázek 1).
Lithuanian: Trulicity, palyginti su placebu, geriau apsaugojo nuo PNKVR (1 paveikslas).
Czech: Léčba potkanů v průběhu březosti a laktace vedla k paměťovým deficitům u samičích potomků při expozicích, které byly 16krát vyšší než ty, které jsou navrženy klinicky.
Lithuanian: Žiurkių gydymas vaikingumo ir žindymo laikotarpiu sukėlė atsivestų patelių atminties deficitą, kai ekspozicija buvo 16 kartų didesnė už pasiūlytos gydomosios dozės.
Czech: Farmakokinetické analýzy prokázaly statisticky významný nepřímo úměrný vztah mezi tělesnou hmotností nebo indexem tělesné hmotnosti (BMI) a expozicí dulaglutidu, ačkoli nedošlo k žádnému klinicky významnému dopadu tělesné hmotnosti nebo BMI na glykemickou kontrolu.
Lithuanian: Farmakodinaminės analizės parodė statistiškai reikšmingą atvirkštinį ryšį tarp kūno masės ar kūno masės indekso (KMI) ir dulagliutido ekspozicijos, nors kliniškai reikšmingos kūno masės ar KMI įtakos gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimui nebuvo.
Czech: Nežádoucí příhody zahrnující reakce v místě aplikace injekce potenciálně zprostředkované imunitou (např.
Lithuanian: Apie nepageidaujamus reiškinius injekcijos vietoje, kurie pasireiškė dėl poveikio imuninei sistemai (pvz.
Czech: minimalizují riziko imunitní odpovědi proti dulaglutidu.
Lithuanian: IgG4 mažina imuninio atsako į dulagliutidą riziką.
Czech: Incidence akutní pankreatitidy v klinických studiích fáze II a III byla 0,07 % pro dulaglutid v porovnání s 0,14 % pro placebo a 0,19 % pro komparátory s nebo bez další základní antidiabetické léčby.
Lithuanian: Ūminio pankreatito dažnis II ir III fazės klinikinių tyrimų metu buvo 0,07 %, vartojant dulagliutidą, palyginti su 0,14 %, vartojant placebą, ir 0,19 %, vartojant palyginamuosius preparatus, kartu taikant arba netaikant pagrindinio antidiabetinio gydymo.
Czech: Pacienti léčení dulaglutidem v kombinaci s derivátem sulfonylureay nebo inzulinem mohou mít zvýšené riziko hypoglykémie.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems dulagliutidą kartu su sulfonilkarbamido dariniu arba insulinu, gali būti didesnė hipoglikemijos atsiradimo rizika.
Czech: Tyto pokyny k zacházení s jehlami a k jejich likvidaci nemají nahrazovat místní, zdravotnické nebo institucionální předpisy.
Lithuanian: • Nenumatyta, kad šie švirkštų tvarkymo ir išmetimo nurodymai pakeistų vietinius ar gydymo įstaigos reikalavimus.
Czech: • Stříkačku zlikvidujte dle instrukcí.
Lithuanian: • Švirkštą išmeskite taip, kaip nurodyta.
Czech: Nižší koncentrace glukagonu vedou ke snížené hepatální produkci glukózy.
Lithuanian: Sumažėję gliukagono koncentracijos skatina gliukozės produkcijos kepenyse mažėjimą.
Czech: Pro Trulicity ani pro placebo nebyly pozorovány žádné případy závažné hypoglykémie.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos epizodų vartojant Trulicity arba placebą nepastebėta.
Czech: Kaplan-Meierovy křivky času do prvního výskytu jednoho z cílových kompozitních parametrů: kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální mrtvice v dlouhodobé dulaglutidové kardiovaskulární studii
Lithuanian: Kaplan-Meier laiko kreivė iki pirmojo sudėtinės baigties pasireiškimo: KV mirties, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino insulto (ilgalaikis kardiovaskulinių baigčių vartojant dulagliutidą tyrimas)
Czech: Po současném podání až s 3 mg dulaglutidu v ustáleném stavu se nevyskytly žádné statisticky významné rozdíly v AUC(0-12), Cmax nebo tmax paracetamolu.
Lithuanian: Pavartojus kartu ne didesnę kaip 3 mg dulagliutido dozę pusiausvyros apykaitos sąlygomis, statistiškai reikšmingų paracetamolio AUC(0-12), Cmax ar tmax skirtumų nepastebėta.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikace Diabetes mellitus 2.typu
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
Czech: Pokud používáte přípravek Trulicity v kombinaci se sulfonylureou nebo inzulinem, může se objevit nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie), což může snížit Vaši schopnost se soustředit.
Lithuanian: Jeigu vartojate Trulicity kartu su sulfonilkarbamido dariniu arba insulinu, gali pernelyg sumažėti cukraus (gliukozės) koncentracija Jūsų kraujyje (hipoglikemija), o tai mažina gebėjimą susikaupti.
Czech: 3 STISKNĚTE A DRŽTE Stiskněte a držte zelené dávkovací tlačítko stisknuté; uslyšíte hlasité cvaknutí.
Lithuanian: 3 SPAUSKITE IR LAIKYKITE • Spauskite ir laikykite žalios spalvos injekcinį mygtuką.
Czech: Současné podávání dulaglutidu se sitagliptinem zvýšilo expozici dulaglutidu a Cmax přibližně o 38 % a 27 %, v uvedeném pořadí a medián tmax se prodloužil přibližně na 24 hodin.
Lithuanian: Dulagliutido vartojimas kartu su sitagliptinu padidino dulagliutido ekspoziciją ir Cmax atitinkamai maždaug 38 % ir 27 %, o tmax mediana pailgėjo maždaug 24 valandomis.
Czech: štítek, abyste se ujistili, že máte správný lék a že není exspirovaný
Lithuanian: vaisto etiketę, kad įsitikintumėte, jog paėmėte reikiamą vaistą ir jo tinkamumo laikas dar nepraėjęs.
Czech: Likvidace stříkačky Často kladené otázky
Lithuanian: Laikymas ir tvarkymas Švirkštiklio išmetimas Dažnai užduodami klausimai Kita informacija
Czech: Vyndejte
Lithuanian: Išimkite
Czech: Příliš mnoho přípravku Trulicity může příliš snížit hladinu cukru v krvi (hypoglykémie) a může způsobit, že se u Vás objeví nevolnost nebo zvracení.
Lithuanian: Trulicity kiekio gali pernelyg sumažėti cukraus (gliukozės) koncentracija kraujyje (hipoglikemija) ir Jums gali pasireikšti pykinimas ar vėmimas.