FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not reduce your dose or stop your medicine unless your doctor tells you to. - If your doctor advises you to stop taking Zonisamide Mylan your dose will be reduced gradually to lower the risk of more seizures.
Icelandic: Ef læknirinn ráðleggur þér að hætta að taka Zonisamide Mylan verður skammturinn þinn minnkaður smám saman til þess að draga úr hættu á fleiri flogaköstum.
English: In subjects with renal impairment, renal clearance of single doses of zonisamide was positively correlated with creatinine clearance.
Icelandic: Hjá sjúklingum með nýrnabilun kom í ljós að nýrnaútskilnaður einstakra skammta af zonisamíði hafði jákvæða fylgni við kreatínínútskilnað.
English: No specific antidotes for zonisamide overdose are available.
Icelandic: Ekki eru fyrir hendi nein sérstök móteitur gegn ofskömmtun zonisamíðs.
English: • on its own to treat seizures in adults
Icelandic: Eitt sér til meðferðar við flogum hjá fullorðnum.
English: The first-pass metabolism is believed to be negligible.
Icelandic: Talið er að fyrstu umferðar umbrot séu hverfandi lítil.
English: Week 2 Week 3 to 5
Icelandic: Vika 3 to 5
English: Zonisamide should be used with caution in adult patients being treated concomitantly with carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate or acetazolamide, as there are insufficient data to rule out a pharmacodynamic interaction (see also section 4.4 Paediatric Population and section 4.5).
Icelandic: Zonisamíð ætti að nota með varúð hjá fullorðnum sjúklingum sem fá samtímis meðferð með kolsýruanhýdrasahemlum, svo sem tópíramati eða asetazólamíði, þar eð ónóg gögn eru fyrir hendi til að útiloka milliverkanir (sjá einnig kafla 4.4, Börn, og kafla 4.5).
English: Some patients, especially those with a predisposition to nephrolithiasis, may be at increased risk for renal stone formation and associated signs and symptoms such as renal colic, renal pain or flank pain.
Icelandic: Sumir sjúklingar, einkum þeir sem hætt er við að fá nýrnasteina, kunna að vera í aukinni hættu á nýrnasteinamyndun og tengdum einkennum, svo sem nýrnakveisu, nýrnaverk eða síðuverk.
English: Caution should be used in adults when zonisamide is prescribed with other medicinal products that predispose patients to heat related disorders; these include carbonic anhydrase inhibitors and medicinal products with anticholinergic activity (see also section 4.4 Paediatric Population).
Icelandic: Aðgát skal viðhöfð hjá fullorðnum þegar ávísað er á zonisamíð ásamt öðrum lyfjum, sem gera sjúklinga næma fyrir kvillum sem tengjast varma, svo sem kolsýruanhýdrasahemlum og andkólínvirkum lyfjum (sjá einnig kafla 4.4, Börn).
English: A total of 70.4% of paediatric subjects who received ZNS in the controlled study or its open label extension had at least one treatment-emergent bicarbonate measurement below 22 mmol/L.
Icelandic: Samtals 70,4% af börnum sem fengu zonisamíð í samanburðarrannsókninni eða opinni framhaldsrannsókn hennar voru með a.m.k.
English: Findings not observed in clinical studies, but seen in the dog at exposure levels similar to clinical use, were liver changes (enlargement, dark-brown discolouration, mild hepatocyte enlargement with concentric lamellar bodies in the cytoplasm and cytoplasmic vacuolation) associated with increased metabolism.
Icelandic: Niðurstöður, sem komu ekki fram í klínískum rannsókn - en komu fram hjá hundum við útsetningu fyrir svipaðu magni lyfsins og í klínískum rannsóknum - voru breytingar á lifur (stækkun, dökkbrún aflitun, væg stækkun lifrarfrumna ásamt sammiðja flöguögnum í umfryminu og frymisbólumyndun) sem tengdust auknum efnaskiptum.
English: Serious immune based adverse reactions that are associated with medicinal products containing a sulfonamide group include rash, allergic reaction and major haematological disturbances including aplastic anaemia, which very rarely can be fatal (see section 4.4).
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir af völdum ofnæmissvörunar, sem koma fram í tengslum við töku lyfja sem innihalda súlfónamíðhóp, eru m.a. útbrot, ofnæmisviðbrögð og alvarlegar breytingar á blóðmynd, þ.m.t. vanmyndunarblóðleysi sem getur örsjaldan verið banvænt (sjá kafla 4.4).
English: Risk factors for nephrolithiasis include prior stone formation, a family history of nephrolithiasis and hypercalciuria.
Icelandic: Á meðal áhættuþátta fyrir nýrnasteinamyndun eru fyrri steinmyndun, fjölskyldusaga um nýrnasteina og óeðlilega mikið kalsíum í þvagi.
English: Changes in renal histopathology and clinical pathology parameters were considered to be related to carbonic anhydrase inhibition by zonisamide.
Icelandic: Breytingar á á gildum klínískrar meingerðar og vefjaskemmda í nýrum voru taldar tengjast kolsýruanhýdrasahemlun af völdum zonisamíðs.
English: Warnings and precautions
Icelandic: Varnaðarorð og varúðarreglur:
English: How to take Zonisamide Mylan
Icelandic: Hvernig nota á Zonisamide Mylan
English: J. Uriach y Compañía, S.A. Av. Camí Reial, 51-57
Icelandic: J. Uriach y Compañía, S.A. Av.
English: Reduce the risk of overheating by drinking sufficient water and keeping cool - are underweight, or have lost a lot of weight as Zonisamide Mylan can cause you to lose more weight.
Icelandic: • ert undir eðlilegri þyngd miðað við aldur og hæð eða hefur lést mikið, þar sem Zonisamide Mylan getur valdið þyngdartapi.
English: Adjunctive therapy in the treatment of partial seizures, with or without secondary generalisation, in adolescent and paediatric patients (aged 6 years and above) In paediatric patients (aged 6 years and above), efficacy has been demonstrated with zonisamide in a double-blind, placebo-controlled study, which included 207 subjects and had a treatment duration of up to 24 weeks.
Icelandic: Hjá börnum (6 ára og eldri) hefur verið sýnt fram á virkni zonisamíðs í tvíblindum samanburðarrannsóknum með lyfleysu með 207 þátttakendum og allt að 24 vikna meðferðartíma.
English: Treatment includes discontinuation of zonisamide, as rapidly as possible in the judgment of the treating physician, and appropriate measures to reduce intraocular pressure.
Icelandic: Meðferð við heilkenninu felur m.a. í sér að hætta notkun zonisamíðs eins fljótt og auðið er, samkvæmt mati meðferðarlæknis, og að grípa til viðeigandi ráðstafana til að draga úr augnþrýstingi.
English: Therefore children aged 6 years and above with a body weight of less than 20 kg should be treated with caution.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við meðferð barna 6 ára og eldri sem eru minna en 20 kg að þyngd.
English: The most frequently reported are cleft lip, cardiovascular malformations and neural tube defect.
Icelandic: Algengustu fæðingargallar, sem tilkynnt hefur verið um, eru skarð í vör, vansköpun í hjarta- og æðakerfi og galli í fósturmænu.
English: Zonisamide prevents maximal electroshock seizures and restricts seizure spread, including the propagation of seizures from cortex to sub-cortical structures and suppresses epileptogenic focus activity.
Icelandic: Zonisamíð kemur í veg fyrir hámarksraflostsköst og dregur úr dreifingu floganna, þ.m.t. útbreiðslu floga frá heilaberki til undirbarkarhluta, og bælir virkni á flogavaldandi upphafsstað.
English: Memory impairment Somnolence Bradyphrenia Disturbance in attention Paraesthesia
Icelandic: Hæg hugsun (bradyphrenia) Athyglistruflun Augntin Náladofi
English: PVC-PVdC/Aluminium foil perforated unit dose blisters in cardboard cartons containing 14 x 1 capsules.
Icelandic: Rifgataðar stakskammtaþynnur úr PVC-PVdC/álfilmu í pappaöskju með 14 × 1 hylki.
English: Reduce the risk of kidney stones by drinking sufficient water - live in a place or are on holiday in a place where the weather is warm.
Icelandic: • býrð á stað, eða ert í fríi, þar sem mjög heitt er í veðri.
English: If substantial undesirable weight loss occurs, discontinuation of zonisamide should be considered.
Icelandic: Ef um er að ræða verulegt og óæskilegt þyngdartap kemur til greina að stöðva gjöf zonisamíðs.
English: PVC-PVdC/Aluminium foil perforated unit dose blisters in cardboard cartons containing 56 x 1 capsules.
Icelandic: Rifgataðar stakskammtaþynnur úr PVC-PVdC/álfilmu í pappaöskju með 56 × 1 hylki.
English: Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules zonisamide
Icelandic: Mylan 25 mg hörð hylki Zonisamide Mylan 50 mg hörð hylki Zonisamide Mylan 100 mg hörð hylki zonisamíð
English: The long term effect of low bicarbonate levels on growth and development is unknown.
Icelandic: Langtímaáhrif þyngdartaps hjá börnum á vöxt og þroska eru óþekkt.
English: Sulfonamide reactions
Icelandic: Viðbrögð við súlfónamíði
English: Drug-induced hypersensitivity syndrome Drug rash with eosinophilia and systemic symptoms
Icelandic: Lyfjatengt ofnæmisheilkenni Lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og almennum einkennum
English: If you are younger than 6 years old, Zonisamide Mylan is not recommended for you - are elderly, as your dose of Zonisamide Mylan may need adjusting, and you may be more likely to develop an allergic reaction, severe skin rash, swelling of the feet and legs, and itchiness when taking Zonisamide Mylan (see section 4 Possible Side Effects) - suffer from liver problems, as your dose of Zonisamide Mylan may need adjusting - have eye problems such as glaucoma - suffer from kidney problems as your dose of Zonisamide Mylan may need adjusting - have previously suffered from kidney stones, as you may be at increased risk of developing more kidney stones.
Icelandic: • ert aldraður/öldruð, þar sem hugsanlega þarf að aðlaga Zonisamide Mylan skammtinn hjá þér og meiri líkur eru á að þú fáir ofnæmisviðbrögð, alvarleg útbrot, bólgu í fótum og fótleggjum og kláða þegar þú tekur Zonisamide Mylan (sjá kafla 4 Hugsanlegar aukaverkanir).
English: What Zonisamide Mylan looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Zonisamide Mylan og pakkningastærðir
English: Erythrocyte/plasma ratios are about 15 at low concentrations and about 3 at higher concentrations.
Icelandic: Hlutfall í rauðum blóðkornum miðað við plasma er u.þ.b. 15 við litla þéttni og u.þ.b. 3 við meiri þéttni.
English: Hepatic impairment
Icelandic: Geðsveiflur Kvíði
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
English: Method of administration Zonisamide Mylan hard capsules are for oral use.
Icelandic: Lyfjagjöf Zonisamide Mylan hörð hylki eru til inntöku.
English: Constipation Diarrhoea Dyspepsia Nausea Vomiting
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni Flogafár
English: Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules have a white body and white cap, marked ‘Z 100' in black and contain a white/almost white powder.
Icelandic: Zonisamide Mylan 100 mg hörð hylki eru hvít með hvítu loki, á þau er letrað „Z 100“ með svörtum stöfum og þau innihalda hvítt/næstum hvítt duft.
English: Dizziness
Icelandic: Æsingur
English: Unit Dose Blisters: 56 x 1 hard capsules
Icelandic: 56 × 1 hörð hylki
English: Specialist advice should be given to women treated with zonisamide who are of childbearing potential.
Icelandic: Konur á barneignaraldri sem eru á meðferð með zonisamíði skulu fá sérfræðiráðgjöf.
English: Hyperchloraemic, non-anion gap, metabolic acidosis (i.e. decreased serum bicarbonate below the normal reference range in the absence of chronic respiratory alkalosis) is associated with zonisamide treatment.
Icelandic: Efnaskiptablóðsýring með blóðklóríðhækkun, án anjónabils (þ.e. bíkarbónatlækkun í sermi niður fyrir eðlileg viðmiðunarmörk, án langvinnrar öndunarblóðlýtingar) hefur verið tengd við zonisamíð meðferð.
English: This syndrome may be associated with supraciliary effusion resulting in anterior displacement of the lens and iris, with secondary angle closure glaucoma.
Icelandic: Þetta heilkenni kann að tengjast vökvasöfnun nálægt augabrúnum (e. supraciliary effusion) sem leiðir til þess að linsan og lithimnan færast fram og valda síðkominni þrönghornsgláku.
English: - This may be increased by up to 100 mg at intervals of two weeks.
Icelandic: Skammtinn má auka um allt að 100 mg með tveggja vikna millibili.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX15
Icelandic: Flogaveikilyf, önnur flogaveikilyf, ATC flokkur:
English: This metabolic acidosis is caused by renal bicarbonate loss due to the inhibitory effect of zonisamide on carbonic anhydrase.
Icelandic: Efnaskiptablóðsýringin verður vegna taps bíkarbónats um nýru af völdum hömlunar zonisamíðs á kolsýruanhýdrasa.
English: This medicine does not require any special storage conditions.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluskilyrði lyfsins.
English: Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules have a white body and a white cap, marked ‘Z 25' in black and contain a white/almost white powder.
Icelandic: Zonisamide Mylan 25 mg hörð hylki eru hvít með hvítu loki, á þau er letrað „Z 25“ með svörtum stöfum og þau innihalda hvítt/næstum hvítt duft.
English: It is an anti-epileptic medicine with weak carbonic anhydrase activity in-vitro.
Icelandic: Þetta er flogaveikilyf með veika kolsýruanhýdrasavirkni í rannsóknum á rannsóknastofu.
English: Serious immune based adverse reactions that are associated with medicinal products containing a sulfonamide group include rash, allergic reaction and major haematological disturbances, including aplastic anaemia, which very rarely can be fatal.
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir af völdum ofnæmissvörunar, sem koma fram í tengslum við töku lyfja sem innihalda súlfónamíðhóp, eru m.a. útbrot, ofnæmisviðbrögð og alvarlegar breytingar á blóðmynd, þ.m.t. vanmyndunarblóðleysi sem getur örsjaldan verið banvænt.
English: Zonisamide should not be used as co-medication in paediatric patients with other carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide (see section 4.5).
Icelandic: Zonisamíð skal ekki nota hjá börnum sem fá samtímis meðferð með kolsýruanhýdrasahemlum, svo sem tópíramati og asetazólamíði (sjá kafla 4.5).
English: Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules have a white body and white cap, marked ‘Z 50' in red and contain a white/almost white powder.
Icelandic: Zonisamide Mylan 50 mg hörð hylki eru hvít með hvítu loki, á þau er letrað „Z 50“ með rauðum stöfum og þau innihalda hvítt/næstum hvítt duft.
English: Anhidrosis Erythema multiforme Stevens-Johnson syndrome
Icelandic: Svitaleysi Regnbogaroðasótt Stevens-Johnson heilkenni Drep í húðþekju
English: 6 to 8 mg/kg/day (once a day)
Icelandic: 8 mg/kg/sólarhring (einu sinni á sólarhring)
English: Withdrawal seizures
Icelandic: Kláði Flekkblæðingar
English: Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules.
Icelandic: Zonisamide Mylan 100 mg hörð hylki.
English: Unlike phenytoin and carbamazepine however, zonisamide acts preferentially on seizures originating in the cortex.
Icelandic: Gagnstætt því sem á við um fenýtóín og karbamasepín verkar zonisamíð hins vegar frekar á flog sem eiga upptök sín í heilaberki.
English: Week 1 + 2 Week 3 + 4 Week 5 + 6
Icelandic: Vika 5 + 6
English: Nevertheless, if a hepatic event is suspected, liver function should be evaluated and discontinuation of zonisamide should be considered.
Icelandic: Leiki grunur á lifrarmeini skal samt sem áður meta lifrarstarfsemi og íhuga að hætta meðferð með zonisamíði.
English: In other cases, the overdose was followed by symptoms such as somnolence, nausea, gastritis, nystagmus, myoclonus, coma, bradycardia, reduced renal function, hypotension and respiratory depression.
Icelandic: Í öðrum tilvikum komu fram einkenni í kjölfar ofskömmtunar, t.d. svefnhöfgi, ógleði, magabólga, augntin, vöðvarykkjakrampi, dá, hægsláttur, minnkuð nýrnastarfsemi, lágþrýstingur og öndunarbæling.
English: Zonisamide Mylan 25 mg and 100 mg hard capsules
Icelandic: Zonisamide Mylan 25 mg og 100 mg hylki, hart
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): - memory loss, coma, neuroleptic malignant syndrome (inability to move, sweating, fever,
Icelandic: • minnisleysi, dá, illkynja sefunarheilkenni (sjúklingur getur ekki hreyft sig, svitamyndun, sótthiti,
English: CYP3A4 inhibition: Based upon clinical data, known specific and non-specific CYP3A4 inhibitors appear to have no clinically relevant effect on zonisamide pharmacokinetic exposure parameters.
Icelandic: CYP3A4-hemlar ekki hafa klínískt marktæk áhrif á útsetningu fyrir zonisamíði.
English: Caution is advised when starting or stopping zonisamide treatment or changing the zonisamide dose in patients who are also receiving medicinal products which are P-gp substrates (e.g. digoxin, quinidine).
Icelandic: Viðhafa ber varúð við upphaf og lok meðferðar með zonisamíði eða ef zonisamíðskammti er breytt hjá sjúklingum sem einnig eru gefin lyf sem eru
English: A white opaque body and a white opaque cap, marked ‘Z 50' in red containing white/almost white powder.
Icelandic: Hvít og ógagnsæ með hvítu ógagnsæju loki, á þau er letrað „Z 50“ með rauðum stöfum og þau innihalda hvítt/næstum hvítt duft.
English: Ataxia
Icelandic: Umbrot
English: Blood and lymphatic disorders
Icelandic: Kalíumskortur í blóði Efnaskiptablóðsýring
English: 200 mg/day (once a day)
Icelandic: 200 mg/sólarhring (einu sinni á sólarhring)
English: Each capsule contains 100 mg of zonisamide.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 100 mg af zonisamíði.
English: A white opaque body and a white opaque cap, marked ‘Z 25' in black containing white/almost white powder.
Icelandic: Hvít og ógagnsæ með hvítu ógagnsæju loki, á þau er letrað „Z 25“ með svörtum stöfum og þau innihalda hvítt/næstum hvítt duft.
English: Each hard capsule contains 100 mg of zonisamide.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 100 mg af zonisamíði.
English: Urine analysis abnormal
Icelandic: Óeðlileg lifrarpróf
English: Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules.
Icelandic: Zonisamide Mylan 50 mg hörð hylki.
English: In some cases, the overdoses were asymptomatic, particularly where emesis or lavage was prompt.
Icelandic: Í sumum tilvikum var ofskömmtun einkennalaus, einkum ef hún leiddi til uppkasta eða magaskolunar án tafar.
English: A white opaque body and a white opaque cap, marked ‘Z 100' in black containing white/almost white powder.
Icelandic: Hvít og ógagnsæ með hvítu ógagnsæju loki, á þau er letrað „Z 100“ með svörtum stöfum og þau innihalda hvítt/næstum hvítt duft.
English: Kidney stones have occurred in paediatric patients (see section 4.4 Kidney stones for full warning).
Icelandic: Nýrnasteinar hafa myndast hjá börnum (sjá ítarleg varnaðarorð í kafla 4.4 - Nýrnasteinar).
English: Each capsule contains 25 mg of zonisamide.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 25 mg af zonisamíði.
English: Cholecystitis Cholelithiasis
Icelandic: Gallblöðrubólga Gallsteinar
English: If any of these applies to you, tell your doctor before you take Zonisamide Mylan.
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en þú tekur Zonisamide Mylan ef eitthvað af þessu á við um þig.
English: Unit Dose Blisters: 14 x 1 hard capsules
Icelandic: 14 × 1 hörð hylki
English: Zonisamide Mylan 25 mg and 50 mg hard capsules
Icelandic: Zonisamide Mylan 25 mg og 50 mg hylki, hart
English: Use in patients with hepatic impairment has not been studied.
Icelandic: Ekki hafa farið fram rannsóknir á notkun lyfsins hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
English: Each hard capsule contains 25 mg of zonisamide.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 25 mg af zonisamíði.
English: Each capsule contains 50 mg of zonisamide.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 50 mg af zonisamíði.
English: If your child's skin feels very hot with little or no sweating, becomes confused, has muscle cramps, or your child's heartbeat or breathing becomes rapid: - take your child to a cool, shaded place - sponge your child's skin with cool (not cold) water - give your child cold water to drink - seek urgent medical assistance.
Icelandic: Ef húð barnsins verður mjög heit og það svitnar lítið eða ekkert, barnið finnur fyrir ringlun, fær vöðvakrampa, hraðan hjartslátt eða andardrátt:
English: 300 mg/day (once a day)
Icelandic: 300 mg/sólarhring (einu sinni á sólarhring)
English: Zonisamide Mylan 50 mg hard capsules zonisamide
Icelandic: Zonisamide Mylan 50 mg hörð hylki zonisamíð
English: Each hard capsule contains 50 mg of zonisamide.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 50 mg af zonisamíði.
English: Zonisamide Mylan 25 mg hard capsules zonisamide
Icelandic: Zonisamide Mylan 25 mg hörð hylki zonisamíð
English: Blood creatine phosphokinase increased
Icelandic: Aukning kreatínkínasa í blóði Aukning kreatíníns í blóði
English: Convulsion
Icelandic: Athyglistruflun
English: 500 mg/day (once a day)
Icelandic: 300 - 500 mg/sólarhring (einu sinni á sólarhring)
English: Immune system disorders
Icelandic: Ósamhæfðar hreyfingar
English: Deutschland Mylan Healthcare GmbH Tel: + 49 800 0700 800
Icelandic: Mylan Healthcare GmbH Tel:
English: Increase at twoweekly intervals in increments of up to 100 mg
Icelandic: Aukning um allt að 100 mg með tveggja vikna millibili
English: Zonisamide Mylan is indicated as:
Icelandic: Mylan er notað til:
English: Capsule contents Microcrystalline cellulose Sodium laurilsulfate Hydrogenated vegetable oil
Icelandic: Örkristallaður sellulósi natríumlárílsúlfat hert grænmetisolía
English: Zonisamide Mylan 100 mg hard capsules zonisamide
Icelandic: Mylan 100 mg hörð hylki zonisamíð
English: Weight decreased
Icelandic: Hægðatregða Niðurgangur
English: Cholecystitis acute
Icelandic: Þreyta Sótthiti
English: When you take Zonisamide Mylan with other antiepileptic medicines: - The starting dose is 50 mg daily taken in two equal doses of 25 mg. - This may be increased by up to 100 mg at intervals of one to two weeks.
Icelandic: Upphafsskammtur eru 50 mg á dag sem tekinn eru í tveim jafnstórum 25 mg skömmtum.
English: Zonisamide should not be used as co-medication in paediatric patients with other carbonic anhydrase inhibitors such as topiramate and acetazolamide (see section 4.4: Paediatric population).
Icelandic: Zonisamíð skal ekki nota hjá börnum sem fá samtímis meðferð með kolsýruanhýdrasahemlum, svo sem tópíramati og asetazólamíði (sjá kafla 4.4, Börn).
English: Psychiatric Disorders
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
English: Caution must be exercised in treating patients with mild to moderate hepatic impairment, and a slower titration of Zonisamide Mylan may be required.
Icelandic: Viðhafa ber varúð við meðferð sjúklinga með vægt skerta eða meðalskerta lifrarstarfsemi, og kann hægari skammtastilling
English: Although not formally studied for the treatment of overdose, haemodialysis reduced plasma concentrations of zonisamide in a patient with reduced renal function, and may be considered as treatment of overdose if clinically indicated.
Icelandic: Blóðskilun dró úr plasmaþéttni zonisamíðs hjá sjúklingi með skerta nýrnastarfsemi og má telja hana meðferð við ofskömmtun ef klínískar ábendingar eru um það, en þó hefur þetta ekki verið formlega rannsakað sem meðferð við ofskömmtun.
English: 100 mg/day (once a day)
Icelandic: 100 mg/sólarhring (einu sinni á sólarhring)
English: - shortness of breath, inflammation of the lungs - inflammations of the pancreas (severe pain in the stomach or back) - liver problems, kidney failure - severe rashes or skin peeling (at the same time you may feel unwell or develop a fever) - abnormal muscle breakdown (you may feel pain or weakness in your muscles) which can lead to kidney problems - swollen glands, blood disorders (reduction in the number of blood cells, which can make infection more likely and can make you look pale, feel tired and feverish, and bruise more easily) - decreased sweating, overheating - problems with your urine - increased blood levels of creatine phosphokinase or urea which can be seen in a blood test - abnormal results from liver function tests - glaucoma, which is a blockage of fluid in the eye causing increased pressure in the eye.
Icelandic: bólgnir eitlar, blóðkvillar (fækkun blóðkorna sem getur aukið líkur á sýkingu og gefið þér fölt yfirbragð, valdið þreytu, sótthita og þér er hættara við að fá auðveldar mar).
English: Do not take Zonisamide Mylan - if you are allergic to zonisamide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: Ef þú: - ert með ofnæmi fyrir zonisamíði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (sem eru talin upp í kafla 6), - ert með ofnæmi fyrir öðrum súlfónamíðlyfjum.
English: Diplopia
Icelandic: Lungnabólga