FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Erhöhung der Dosis auf 100 mg einmal täglich (morgens) kann bei manchen Patienten zu einem besseren Erfolg führen.
Czech: Některým pacientům může dále prospět zvýšení dávky na 100 mg jednou denně (ráno).
German: Patienten mit Proteinurie und einem Serum-Kreatinin von 1,3-3,0 mg/dl wurden auf der Basis einer konventionellen antihypertensiven Therapie unter Ausschluss von ACE-Hemmern und Angiotensin-II
Czech: Pacienti s proteinurií a sérovým kreatininem 1,3-3,0 mg/dl byli randomizováni do skupiny léčené losartanem v dávce 50 mg jednou denně, v případě potřeby titrované, k dosažení odpovědi krevního tlaku, nebo do skupiny léčené placebem, na pozadí konvenční antihypertenzní terapie s vyloučením ACE inhibitorů a antagonistů angiotenzinu II.
German: Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt sind, sollten nicht auf Losartan umgestellt werden.
Czech: Pacienti se srdečním selháním, kteří byli stabilizováni pomocí ACE inhibitoru nesmějí být na losartan převáděni.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (6 bis 16 Jahre) Die empfohlene Anfangsdosis bei Patienten zwischen 20 und 50 kg beträgt 0,7 mg Losartan kg/Körpergewicht einmal täglich angewendet (bis zu 25 mg oder 10 ml Cozaar Suspension); bei unzureichender Kontrolle des Blutdrucks kann der Arzt die Dosis erhöhen.
Czech: Použití u dětí a dospívajících (ve věku 6 až 16 let) Doporučená zahajovací dávka u pacientů vážících mezi 20 a 50 kg je 0,7 mg losartanu na kilogram tělesné hmotnosti podávaných jednou denně (maximálně 25 mg neboli 10 ml suspenze přípravku COZAAR).
German: Pulver: mikrokristalline Cellulose (E 460), Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat (E 572), Hyprolose (E 463), Hypromellose (E464) und Titandioxid (E 171).
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E460), monohydrát laktosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, magnesiumstearát (E572), hyprolosa (E463), hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171)
German: Cozaar wird angewendet:
Czech: Přípravek COZAAR se používá
German: Gefäßerkrankungen: Gelegentlich: Hypotonie, einschließlich orthostatischer Hypotonie
Czech: Cévní poruchy: Méně časté: hypotenze včetně ortostatické hypotenze
German: Sie sollten Cozaar während der ersten 12 Wochen der Schwangerschaft nicht einnehmen.
Czech: Přípravek COZAAR nesmí být užíván ve druhém a třetím trimestru těhotenství.
German: Ziehen Sie den Kolben heraus, um das Arzneimittel in die Spritze aufziehen zu können.
Czech: Vytáhněte píst, čímž se léčivo natáhne do aplikátoru.
German: • Anstieg von Serum-Kreatinin und Serum-Kalium bei Patienten mit
Czech: • zvýšení sérového kreatininu a sérového draslíku u pacientů se srdečním selháním,
German: • In kontrollierten klinischen Studien mit ca. 3.300 erwachsenen Patienten ab 18 Jahren mit essenzieller Hypertonie
Czech: • v kontrolovaných klinických hodnoceních u přibližně 3 300 dospělých pacientů ve věku 18 let a starších při esenciální hypertenzi
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG [ist national auszufüllen]
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE <{DD měsíc RRRR}> [Doplní se národní údaje]
German: Wie bei anderen Arzneimitteln, die Angiotensin-II oder seine Wirkungen hemmen, kann die gleichzeitige Gabe von Arzneimitteln, die Kalium sparen (z.B. kaliumsparende Diuretika: Amilorid, Triamteren, Spironolacton) oder anderen Arzneimitteln, die den Serum-Kalium-Spiegel erhöhen können (z. B. Heparin), von Kalium- oder kaliumhaltigen Salzergänzungsmitteln, zu einem Anstieg der Serum-KaliumKonzentration führen.
Czech: Jako je tomu u jiných léčiv, která blokují angiotenzin II nebo jeho účinky, současné používání jiných léčivých přípravků, která zadržují draslík (např. kalium-šetřící diuretika: amilorid, triamteren, spironolakton) nebo která mohou zvýšit hladiny draslíku (např. heparin), suplementace draslíku nebo podávání substitutů solí obsahujících draslík, může vést ke zvýšení sérových hladin draslíku.
German: • Eine 473 ml weiße, HD-Polyethylen (HDPE)-Flasche mit Lösungsmittel,
Czech: • 473ml bílá, lahvička z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) s rozpouštědlem,
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitte
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku (viz body
German: Methyl 4-hydroxybenzoat und Propyl 4-hydroxybenzoat Können allergische Reaktionen verursachen (möglicherweise verzögert).
Czech: Methylparaben/propylparaben Mohou způsobit alergické reakce (případně opožděné).
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON COZAAR BEACHTEN?
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK COZAAR UŽÍVAT
German: • Anstieg von Blutharnstoff
Czech: • zvýšení močoviny v krvi,
German: - Aufgrund fehlender Daten wird Losartan bei Kindern mit einer glomerulären Filtrationsrate unter 30 ml/min/1,73 m² nicht empfohlen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Czech: Losartan se nedoporučuje se u dětí s rychlostí glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m2, jelikož nejsou k dispozici žádné údaje (viz také bod 4.4).
German: Herzleistungsschwäche
Czech: Srdeční selhání
German: Wie bei ACE-Hemmern beobachtet sind Losartan und andere Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe offensichtlich weniger wirksam in der Blutdrucksenkung als bei Patienten nicht-schwarzer Hautfarbe.
Czech: Jak bylo pozorováno u inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu, losartan a další antagonisté angiotenzinu jsou zjevně méně účiné při snižování krevního tlaku u černochů než u bělochů, pravděpodobně v důsledku vyšší prevalence stavů s nízkými hladinami reninu u černošské hypertenzní populace.
German: Verschließen Sie die Flasche mit dem Schraubverschluss und schütteln Sie kräftig, um den Inhalt gut zu verteilen.
Czech: Na lahvičku umístěte víčko a obsah dobře protřepejte, aby došlo k rozptýlení.
German: • wenn Sie Diuretika (Arzneimittel zur Entwässerung, welche die Urinaussscheidung über die Nieren erhöhen) einnehmen oder eine salzarme Diät einhalten, wodurch es zu einem starken Flüssigkeits- und Salzverlust Ihres Körpers kommen kann (siehe Abschnitt 3.
Czech: • jestliže jste léčen/a diuretiky (léky, které zvyšují množství vody vyloučené ledvinami) nebo máte dietu s omezeným příjmem solí vedoucí k velké ztrátě tekutin a solí v těle (viz bod 3 Dávkování u zvláštních skupin pacientů),
German: Losartan wird bei Kindern mit eingeschränkter Leberfunktion nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Czech: Losartan se rovněž nedoporučuje u dětí s poruchou funkce jater (viz bod 4.2).
German: Patienten mit einem Körpergewicht zwischen 20 kg und 50 kg erhielten täglich entweder 2,5 mg, 25 mg oder 50 mg Losartan.
Czech: Pacienti s hmotností > 20 kg až < 50 kg dostávali buď 2,5 mg, 25 mg nebo 50 mg losartanu denně a pacienti s hmotností > 50 kg dostávali buď 5 mg, 50 mg nebo 100 mg losartanu denně.
German: Die zubereitete Suspension im Kühlschrank bei 2 °C - 8 °C lagern.
Czech: Připravenou suspenzi uchovávejte v chladničce při teplotě 2-8 °C.
German: Zubereitung der Losartan-Kalium Suspension zum Einnehmen [für 200 ml einer 2,5 mg/ml Suspension]
Czech: Příprava perorální suspenze losartanu kalicum [200 ml suspenze o koncentraci 2,5 mg/ml]:
German: Im Originalbehältns aufbewahren.
Czech: Uchovávejte v původním obalu.
German: Die empfohlene Initialdosis für Patienten mit einem Körpergewicht zwischen 20 kg und 50 kg beträgt 0,7 mg/kg einmal täglich (bis zu insgesamt 25 mg, in Ausnahmefällen, wenn eine Dosierung über 25 mg erforderlich ist, beträgt die Maximaldosis 50 mg) Die Dosierung ist dem individuellen Ansprechen des Blutdrucks anzupassen.
Czech: Doporučená zahajovací dávka u pacientů > 20 až < 50 kg je 0,7 mg/kg jednou denně (do celkové dávky 25 mg, ve výjimečných případech, kde jsou vyžadovány cílové dávky přesahující 25 mg, je maximální dávka 50 mg).
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Losartan kann durch andere Antihypertonika verstärkt werden.
Czech: Jiná antihypertenziva mohou hypotenzní účinky losartanu zesílit.
German: Geben Sie 200 ml Lösungsmittel in die mitgelieferte goldgelbe 240 ml-(PET)-Flasche.
Czech: Do přiložené 240ml hnědé lahvičky z polyethylentereftalátu (PET) přidejte 200 ml rozpouštědla.
German: Nach oraler/ intravenöser Gabe von 14C-markiertem Losartan werden beim Menschen etwa 35 % / 43 % der
Czech: Po podání perorální dávky/intravenózním podání 14C-značeného losartanu draselného u člověka je asi 35 %/43 % radioaktivity vylučováno močí, zatímco 58 %/50 % odchází se stolicí.
German: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brüssel, Belgien
Czech: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgie
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Diese Packung enthält:
Czech: Přípravek COZAAR prášek pro přípravu perorální suspenze s rozpouštědlem je zabalen v kitu obsahujícím:
German: Setzen Sie den Schraubverschluss zurück auf die Flasche.
Czech: Na lahvičku nasaďte šroubovací uzávěr.
German: Eine Flasche mit aufgelöster Suspension (200 ml) enthält 500 mg Losartan-Kalium.
Czech: Jedna lahvička rekonstituované suspenze (200 ml) obsahuje 500 mg losartanum kalicum.
German: Halten Sie vor Einnahme von Cozaar Rücksprache mit Ihrem Arzt:
Czech: Je důležité, abyste předtím, než začnete přípravek COZAAR užívat, informoval/a svého lékaře:
German: Rumänien Merck Sharp & Dohme Rumänien S.R.L.
Czech: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
German: Reduktion des Schlaganfallrisikos bei hypertonen Patienten mit EKG-dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie
Czech: Hypertenzní pacienti s hypertrofií levé komory
German: Zur Herstellung der Suspension, siehe Abschnitt 6.6
Czech: Rekonstituce je popsána v bodě 6.6.
German: Schließen Sie die Flasche danach wieder mit dem Originalverschluss.
Czech: Na lahvičku vraťte původní uzávěr.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Losartan und ACE-Hemmern beeinträchtigt nachweislich die Nierenfunktion.
Czech: Bylo prokázáno, že současné podávání losartanu a ACE inhibitorů zhoršuje renální funkce.
German: Entfernen Sie den Schraubverschluss, platzieren Sie den Adapter auf den Flaschenhals, und verschließen Sie die Flasche erneut.
Czech: Sejměte šroubovací víčko, vtlačte do lahvičky adaptér na hrdlo lahvičky a znovu uzavřete.
German: Chronische Herzinsuffizienz
Czech: Chronické srdeční selhání
German: Aufgrund fehlender Daten wird Losartan bei Kindern mit einer glomerulären Filtrationsrate unter 30 ml/min/1,73 m² nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Czech: Losartan se nedoporučuje u dětí s glomerulární filtrací < 30 ml/min/1,73 m2, protože k dispozici nejsou žádné údaje (viz bod 4.2).
German: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Vereinigtes Königreich
Czech: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
German: Ein ml Suspension enthält 2,5 mg Losartan-Kalium.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje 2,5 mg losartanum kalicum.
German: Trimenon der Schwangerschaft wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Použití losartanu v prvním trimestru těhotenství se nedoporučuje (viz bod 4.4).
German: Daher ist Losartan bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Czech: Proto je u pacientů s těžkou poruchou funkce jater losartan kontraindikován (viz body 4.3 a 4.4).
German: • zum Schutz der Nieren bei Patienten mit Bluthochdruck und Zuckerkrankheit (Typ-2Diabetes mellitus) und durch Laboruntersuchungen nachgewiesener beeinträchtiger Nierenfunktion mit einer Eiweißausscheidung ≥ 0,5 g/Tag im Urin (bei dieser Erkrankung enthält der Urin eine krankhaft hohe Eiweißmenge);
Czech: • k ochraně ledvin u hypertenzních pacientů s cukrovkou typu 2 s laboratorně prokázaným narušením funkcí ledvin a proteinurií (stav, kdy moč obsahuje abnormální množství bílkovin) ≥ 0,5 g za den.
German: Setzen Sie die Spritze in den Adapter der Arzneimittelflasche ein, so dass sie mit Flasche und Adapter fest verbunden ist.
Czech: Aplikátor zasunujte do adaptéru na lahvičce s léčivem dokud do sebe lahvička a adaptér pevně nezapadnou.
German: In einer kontrollierten klinischen Studie mit ca. 3.900 Patienten ab 20 Jahren mit Herzinsuffizienz wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Czech: V kontrolovaném klinickém hodnocení provedeném u přibližně 3 900 pacientů ve věku 20 let a starších se srdeční nedostatečností byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [ist national auszufüllen]
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSL(A) [Doplní se národní údaje]
German: Mikrokristalline Cellulose
Czech: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl karmelosy
German: Trimenon der Schwangerschaft ist kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Czech: Použití losaratanu ve 2. a 3. trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
German: Herzerkrankungen: Selten: Synkope, Vorhofflimmern, zerebraler Insult
Czech: Srdeční poruchy: Vzácné: synkopa, fibrilace síní, cerebrovaskulání příhoda
German: Losartan kann sowohl zusammen mit anderen Antihypertonika (z. B. Diuretika, Kalziumantagonisten, Alpha- oder Betarezeptorenblockern sowie zentral wirksamen Antihypertonika) als auch mit Insulin und anderen häufig angewendeten Antidiabetika (z. B. Sulfonylharnstoffen, Glitazonen und Glucosidasehemmern) gegeben werden.
Czech: Losartan lze podávat s jinými antihypertenzivy (např. diuretiky, blokátory vápníkového kanálu, alfa- nebo beta-blokátory a centrálně působícími látkami), stejně jako s inzulinem a jinými obvykle používanými antidiabetiky (např. deriváty sulfonylmočoviny, glitazony a inhibitory glukosidázy).
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN Enthält 500 mg Losartan-Kalium WEITERE ANGABEN (Lokale Angaben)
Czech: OBSAH PODLE HMOTNOSTI, OBJEMU NEBO JEDNOTEK Obsahuje 500 mg losartanum kalicum
German: Entfernen Sie die Spritze und nehmen Sie das Arzneimittel ein.
Czech: Sejměte aplikátor a podejte léčivo.
German: • Schwere Einschränkung der Leberfunktion.
Czech: • Těžká porucha funkce jater
German: Luxemburg Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brüssel, Belgien
Czech: Lucembursko Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgie
German: Entfernen Sie den Verschluss, platzieren Sie den Adapter auf den Flaschenhals, und verschließen Sie die Flasche erneut.
Czech: Sejměte víčko, vtlačte do lahvičky adaptér na hrdlo lahvičky a znovu uzavřete.
German: Das Nebenwirkungsprofil bei Kindern scheint jenem von Erwachsenen ähnlich zu sein.
Czech: Profil nežádoucích příhod je u pediatrických pacientů podobný jako u dospělých pacientů.
German: Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.
Czech: Losartan u pacientů s vysokým krevním tlakem a s cukrovkou typu 2 zpomaluje zhoršování funkcí ledvin.
German: − Eine 240-ml-Flasche mit einem kindersicheren Verschluss zum Zubereiten der Suspension
Czech: • Jednu 240ml lahvička s uzávěrem s dětskou pojistkou na míchání suspenze
German: Die Behandlung mit Losartan führte im Vergleich zu Atenolol zu einer Risikoreduktion um 13,0 % (p=0,021, 95 % Konfidenzintervall 0,77-0,98) in Bezug auf den primären zusammengesetzten Endpunkt.
Czech: U pacientů, kteří dosáhli primárního složeného kritéria účinnosti vedla v porovnání s atenololem léčba losartanem k 13,0% snížení rizika (p = 0,021, 95% interval spolehlivosti 0,77-0,98).
German: Losartan kann sowohl zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Diuretika, Kalziumantagonisten, Alpha- oder Betarezeptorenblockern sowie zentral wirksamen Antihypertonika) als auch mit Insulin und anderen häufig angewendeten Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckers (z. B. Sulfonylharnstoffen, Glitazonen und Glucosidasehemmern) eingenommen werden.
Czech: Losartan může být podáván spolu s jinými léky snižujícími krevní tlak (např. diuretiky, blokátory vápníkového kanálu, alfa- a beta-blokátory a centrálně působícími látkami), stejně jako s inzulinem a jinými běžně používanými léky proti cukrovce, které snižují hladinu glukózy v krvi (např. deriváty sulfonylurey, glitazony a inhibitory glukosidázy).
German: Lactose-Monohydrat vorverkleisterte Maisstärke Magnesiumstearat (E 572) Hyprolose (E 463) Hypromellose (E 464) Titandioxid (E 171)
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E460) Monohydrát laktosy Předbobtnalý kukuřičný škrob Magnesium-stearát (E572) Hyprolosa (E463) Hypromelosa (E464) Oxid titaničitý (E171)
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
German: Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 50 mg Losartan (20 ml Cozaar Suspension) einmal täglich.
Czech: Léčba obvykle začíná 50 mg losartanu (20 ml suspenze přípravku COZAAR) jednou denně.
German: Fügen Sie vorsichtig den gesamten Beutelinhalt in die PET-Flasche mit dem Lösungsmittel, wobei Sie ggf. an die Seiten des Beutels klopfen und ihn drehen sollten.
Czech: Do nádoby z PET obsahující rozpouštědlo opatrně přidejte veškerý obsah sáčku tím, že na něj podle potřeby budete poklepávat nebo jej obracet.
German: • zu niedriger Blutzucker (Hypoglykämie)
Czech: • příliš málo cukru v krvi (hypoglykémie),
German: Zubereitung der COZAAR Suspension zum Einnehmen [für 200 ml einer 2,5 mg/ml Suspension]
Czech: Rekonstituce perorální suspenze přípravku COZAAR [k získání 200 ml suspenze o koncentraci 2,5 mg/ml]:
German: − Einen Flaschen-Adapter zum Einsetzen
Czech: • Jeden zasunovací adaptér na lahvičku
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Losartan zu stark oder zu schwach ist.
Czech: Jestliže máte dojem, že je účinek losartanu příliš silný nebo slabý, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka.
German: COZAAR und zugehörige Namen (siehe Annex I) 2,5 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen [siehe Annex I - ist national auszufüllen
Czech: Cozaar a související názvy (viz Příloha I) 2,5 mg /ml prášek pro přípravu perorální suspenze s rozpouštědlem [Viz Příloha I - Doplní se národní údaje]
German: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgien
Czech: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgie
German: Nach Zubereitung mit dem beigefügten Lösungsmittel ist Cozaar eine weiße bis gebrochen weiße Flüssigkeit.
Czech: Po rozpuštění v rozpouštědleje přípravek COZAAR bělavá tekutina.
German: − Eine 10-ml-Spritze für die Dosierung zum Einnehmen
Czech: • Jednu 10ml perorální dávkovací stříkačku
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Pulver
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
German: Erkrankungen der Nieren und der Harnwege:
Czech: Poruchy jater a žlučových cest:
German: Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:
Czech: Použití u pacientů s poruchou funkce jater:
German: • Schwächegefühl
Czech: • slabost,
German: Siehe 4.2 Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.
Czech: Použití u dětí viz bod 4.2.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Häufig: Asthenie/Müdigkeit
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: Časté: slabost/únava
German: Skelettmuskulatur-und Bindegewebserkrankungen:
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
German: Der Anstieg des diastolischen Blutdruckwerts am Ende des Dosierungsintervalls war in der Patientengruppe unter Plazebo und bei Patienten unter der niedrigsten Losartan-Dosis in jeder Gruppe gleich.
Czech: Vzestup minimálního diastolického krevního tlaku byl však v každé skupině u pacientů léčených placebem a u pacientů pokračujících v léčbě losartanem v nejnižší dávce stejný, což znovu naznačuje, že nejnižší dávka v žádné skupině nemá významný antihypertenzní účinek.
German: In kontrollierten klinischen Studien mit ca. 3.300 erwachsenen Patienten ab 18 Jahren, die wegen essenzieller Hypertonie Losartan erhielten, wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet.
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních losartanu u přibližně 3 300 dospělých pacientů ve věku 18 let a starších s esenciální hypertenzí byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
German: Die Patienten erhielten zu Beginn randomisiert entweder Losartan 50 mg oder Atenolol 50 mg einmal täglich.
Czech: Pacienti byli randomizováni do skupiny léčené jednou denně losartanem v dávce 50 mg nebo do skupiny léčené jednou denně atenololem v dávce 50 mg.
German: Ein ml Suspension enthält 0,296 mg Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,041 mg Propyl-4-hydroxybenzoat, 50,6 mg Sorbitol und 1,275 mg Lactose.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje 0,296 mg methylparabenu, 0,041 mg propylparabenu, 50,6 mg sorbitolu a 1.275 mg laktosy.
German: Luxemburg Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B1180 Brüssel, Belgien
Czech: Lucembursko Merck Sharp & Dohme BV -Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgie
German: − Eine 240-ml-Flasche mit einem kindersicheren Verschluss zum Anmischen der
Czech: • jednu 240ml lahvičku s uzávěrem s dětskou pojistkou pro mísení suspenze
German: Insgesamt gesehen zeigte sich eine Dosis-Wirkungs-Beziehung.
Czech: Celkově zde byla pozorována odpověď závislá na dávce.
German: Hypertoniepatienten mit linksventrikulärer Hypertrophie In einer kontrollierten klinischen Studie bei 9.193 Patienten im Alter von 55 bis 80 Jahren mit Hypertonie und linksventrikulärer Hypertrophie wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Czech: V kontrolovaném klinickém hodnocení provedeném u 9 193 hypertenzních pacientů ve věku 55 až 80 let s hypertrofií levé komory byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums: Gelegentlich: Dyspnoe
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy: Méně časté: dušnost
German: • Muskel- und Gelenkschmerzen
Czech: • bolest ve svalech a kloubech,
German: Über folgende Nebenwirkungen wurde bei Cozaar berichtet:
Czech: U přípravku COZAAR byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Časté:
German: Drücken Sie den Kolben der Spritze vollständig bis zur Spitze der Spritze herunter.
Czech: Píst aplikátoru úplně zatlačte proti špičce aplikátoru.
German: • grippeähnliche Symptome
Czech: • chřipkovité projevy,
German: − Einen Flaschen-Adapter (Verbindungsstück) zum Einsetzen
Czech: • jeden zasunovací adaptér do lahvičky
German: Die Flasche vor jeder Anwendung gut schütteln.
Czech: Před použitím obsah lahvičky dobře protřepejte.
German: Es gibt keine therapeutische Erfahrung bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion.
Czech: S pacienty s těžkou poruchou funkce jater nejsou žádné terapeutické zkušenosti.
German: Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
Czech: Propylparaben (E216)
German: Es gibt keine ausreichenden therapeutischen Erfahrungen mit Losartan bei Patienten mit Herzinsuffizienz und begleitender schwerer Nierenfunktionsstörung, bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz (NYHAKlasse IV), sowie bei Patienten mit Herzinsuffizienz und symptomatischen oder lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen.
Czech: U pacientů se srdečním selháním a souběžnou těžkou poruchou funkce ledvin, s těžkým srdečním selháním (třída NYHA IV), stejně jako u pacientů se srdečním selháním a symptomatickými život ohrožujícími srdečními arytmiemi nejsou k dispozici dostačující terapeutické zkušenosti.
German: • Ein einzelner Alumiumfolienbeutel mit Pulver mit 500 mg Losartan-Kalium.
Czech: • jednovrstevný sáček z hliníkové folie naplněný práškem obsahující 500 mg losartanum kalicum.
German: Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
German: Natriumcitrat
Czech: Kojení
German: Gabe, dass die Radioaktivität im Plasma vorwiegend Losartan und seinem aktiven Metaboliten zuzuschreiben ist.
Czech: Po perorálním a intravenózním podání draselné soli losartanu značeného C14 je oběh radioaktivity v plazmě přisuzován především losartanu a jeho aktivnímu metabolitu.
German: Şos.
Czech: LORTAAN
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 200 ml Suspension zum Einnehmen.
Czech: 200 ml perorální suspenze
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml Lösungsmittel enthält: 0,296 mg Methyl-4-hydroxybenzoat, 0,041 mg Propyl-4hydroxybenzoat, und 50,6 mg Sorbitol.
Czech: Jeden ml rozpouštědla obsahuje 0,296 mg methylparabenu, 0,041 mg propylparabenu, 50,6 mg sorbitolu.