FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Risk för resistens med ej detekterad hiv-1-infektion Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska endast användas för att minska risken för att drabbas av hiv-1 hos personer som bekräftats vara hiv-negativa (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal bare brukes for å redusere risikoen for å bli smittet av HIV-1 for personer som det er bekreftet at er HIV-negative (se pkt.
Swedish: Hur du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Swedish: Fall
Norwegian Bokmål: Kasus
Swedish: Effekten var högre bland deltagare i delgrupper som fick aktiv rådgivning om följsamhet och som visas i tabell 10.
Norwegian Bokmål: Effekten korrelerte kraftig med overholdelse som vurdert ved påvisning av plasma- eller intracellulære legemiddelnivåer, og var høyere blant understudiedeltakere som fikk aktiv rådgivning om overholdelse som vist i tabell 10.
Swedish: Tabell 9: Effekt i studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Effekt i studien CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Swedish: Adefovirdipivoxil och Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska inte administreras samtidigt (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivoksil og Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal ikke administreres samtidig (se pkt.
Swedish: Följsamhet delstudiedeltagare Placebo Tenofovirdisoproxil 245 mg + emtricitabin/tenofovirdisoproxil
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg + emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Swedish: Användning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med något nefrotoxiskt läkemedel (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør unngås sammen med eller etter nylig bruk av nyretoksiske legemidler (se pkt.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska inte ges samtidigt med andra läkemedel som innehåller emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andra cytidinanaloger såsom lamivudin (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka må ikke administreres samtidig med andre legemidler som inneholder emtricitabin, tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, som lamivudin (se pkt.
Swedish: Didanosin: Samtidig administrering av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka och didanosin rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och tabell 2).
Norwegian Bokmål: Didanosin: Samtidig administrasjon av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka og didanosin er ikke anbefalt (se pkt.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska inte ges samtidigt med andra läkemedel som innehåller emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andra cytidinanaloger, såsom lamivudin (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka skal ikke administreres samtidig med andre legemidler som inneholder emtricitabin, tenofovirdisoproksil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, for eksempel lamivudin (se pkt.
Swedish: Amma inte under behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme under behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, dvs. är näst intill "natriumfritt".
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. så godt som «natriumfritt».
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka är även avsett för behandling av hiv-1-infekterade ungdomar när NRTI-resistens eller toxicitet utesluter användande av första linjens läkemedel (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er også indisert for behandlingen av HIV-1-infiserte ungdommer, der NRTI-resistens eller -toksisitet utelukker bruk av førstelinjemidler (se pkt.
Swedish: Det primära slutgiltiga effektmåttet för denna studie var uppnående och bibehållande av bekräftade hiv-1-RNA-koncentrationer < 400 kopior/ml över 48 veckor.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt for effekt for denne studien var oppnåelse og opprettholdelse av bekreftet HIV-1 RNA-konsentrasjoner
Swedish: Innan du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka för att minska risken för att få hiv:
Norwegian Bokmål: Før du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for å redusere risikoen for å få HIV:
Swedish: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabin
Norwegian Bokmål: Darunavir/Ritonavir/
Swedish: Sluta inte att ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Swedish: Tala med din läkare om du är över 65 år. Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka har inte studerats hos patienter över 65 års ålder.
Norwegian Bokmål: Bruk av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er ikke studert hos pasienter over 65 år.
Swedish: Medan du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka för behandling mot hiv eller för att minska risken för att få hiv:
Norwegian Bokmål: Mens du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for å behandle HIV eller for å redusere risikoen for å bli HIV-smittet
Swedish: - Att Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan orsaka en minskning av BMD och att de effekter som de emtricitabin/tenofovirdisoproxilförknippade förändringarna i BMD har på benmassans tillstånd på lång sikt och på risken för frakturer i framtiden för närvarande är okända för pediatriska patienter.
Norwegian Bokmål: Hvis nyreforstyrrelser mistenkes eller påvises, skal konsultasjon med en nefrolog foretas for å overveie avbryting av behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - At Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan forårsake en reduksjon i BMD, og virkningene av endringer i BMD forbundet med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka på benhelse på lengre sikt og framtidig frakturrisiko hos pediatriske pasienter er ukjente på nåværende tidspunkt
Swedish: Placebo Emtricitabin/ tenofovirdisoproxil
Norwegian Bokmål: Placebo Emtricitabin/tenofovirdisoproksil
Swedish: Broschyr med upplysningar om njursjukdom vid hiv hos barn
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyre om HIV og nyresykdom hos barn:
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 200 mg emtricitabin och 245 mg tenofovirdisoproxil (motsvarande 300,7 mg tenofovirdisoproxilsuccinat eller 136 mg tenofovir).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproksil (tilsvarende 300,7 mg tenofovirdisoproksilsuksinat eller 136 mg tenofovir).
Swedish: Samtidig administrering rekommenderas inte eftersom det resulterar i att den systemiska exponeringen för didanosin ökar med 40-60 % vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksil og didanosin Samtidig administrasjon er ikke anbefalt fordi det fører til en 40-60 % økning i systemisk eksponering for didanosin, hvilket kan øke risikoen for didanosinrelaterte bivirkninger (se pkt.
Swedish: Detektion jämfört med ej detektion av tenofovir
Norwegian Bokmål: Risikoestimat for HIV-1beskyttelse: Påvisning kontra ingen påvisning av tenofovir
Swedish: Följsamhet delstudie
Norwegian Bokmål: Deltakere i understudie om overholdelse
Swedish: Rekommenderad dos av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka för att minska risken för att få hiv är:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for å redusere risikoen for å få HIV er:
Swedish: AUC: ↓ 4 % (↓ 15 till ↑ 8) Cmax: ↑ 102 % (↓ 96 till ↑ 108) Cmin: EB
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 4 % (↓ 15 til ↑ 8) Cmax: ↑ 102 % (↓ 96 til ↑ 108) Cmin: NC
Swedish: Datum för öppnande: ___________
Norwegian Bokmål: Dato for åpning: _______
Swedish: Datum för det första godkännandet: 8 februari 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. februar 2018
Swedish: Tala också om för din läkare om du tar maravirok.
Norwegian Bokmål: Si også fra til legen din hvis du tar maraviroc.
Swedish: - Om du har en allvarlig leversjukdom
Norwegian Bokmål: - hvis du har alvorlig leversykdom
Swedish: och en gång var åttonde timme som "q8h").
Norwegian Bokmål: og én gang hver 8. time som "q8h").
Swedish: Mindre vanliga anemi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige anemi
Swedish: Tablettdimension: 20 x 11 mm.
Norwegian Bokmål: Tablett størrelse: 20 x 11 mm.
Swedish: - leversvikt, som i vissa fall leder till döden eller levertransplantation.
Norwegian Bokmål: leversvikt, som i noen tilfeller kan føre til døden eller til levertransplantasjon.
Swedish: Vanliga: - anorexi
Norwegian Bokmål: Vanlige: - anoreksi
Swedish: Se avsnitt 4.8 Beskrivning av valda biverkningar för mer information.
Norwegian Bokmål: 4.8 Beskrivelse av utvalgte bivirkninger for ytterligere detaljer.
Swedish: EU/1/17/1263/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) filmdragerade tabletter
Norwegian Bokmål: EU/1/17/1263/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) filmdrasjerte tabletter
Swedish: Samtidig administrering av ritonavir vid doser om 600 mg och
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ritonavir i doser på 600 mg og
Swedish: - symtom på inflammation eller infektion.
Norwegian Bokmål: - tegn på inflammasjon (betennelse) eller infeksjon.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) eller sällsynta
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) eller sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Swedish: - kliande hudutslag orsakade av reaktion av solljus
Norwegian Bokmål: kløende utslett i huden som skyldes reaksjon på solskinn
Swedish: PVR (KM): Rent virologiskt svar, fastställt med Kaplan Meier (KM) metoden M: Saknas
Norwegian Bokmål: PVR (KM): "Pure virologic response" vurdert ved Kaplan Meier (KM)-metoden M: Mangler
Swedish: Nettoeffekten av denna samtidiga administrering är inte fastställd.
Norwegian Bokmål: Nettoeffekten av samtidig administrering er ikke klar.
Swedish: - Inga analyserade virus innehöll K65R- eller K70E-mutationen.
Norwegian Bokmål: - Ingen virus som ble analysert inneholdt K65R- eller K70E-mutasjonen.
Swedish: Cmax: ↑ 64 % (interaktionsmekanismen är inte känd)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 64 % (interaksjonsmekanismen er ikke kjent)
Swedish: - om du har haft en leversjukdom, inklusive kronisk aktiv hepatit.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt leversykdom, som for eksempel kronisk aktiv hepatitt.
Swedish: KARDIOVASKULÄRA LÄKEMEDEL Kalciumkanalblockerare
Norwegian Bokmål: KARDIOVASKULÆRE MIDLER Kalsiumkanalblokkere
Swedish: Eftersom ingen dosrekommendation kan ges för itrakonazol när det används med
Norwegian Bokmål: Siden det ikke kan gis noen doseringsanbefaling for itrakonazol når det brukes sammen med
Swedish: Om detta är oundvikligt, kommer din läkare att kontrollera din njurfunktion en gång i veckan.
Norwegian Bokmål: Hvis dette likevel ikke kan unngås, vil legen kontrollere nyrefunksjonen din én gang i uken.
Swedish: Täta kontroller av koncentrationer av det immunsuppressiva läkemedlet under minst två veckor (tills stabila koncentrationer har uppnåtts) rekommenderas vid in- respektive utsättande av behandling med
Norwegian Bokmål: Grundig overvåkning av konsentrasjonene av immunsuppressivt middel i minst to uker (til stabile konsentrasjoner nås) anbefales når behandling med
Swedish: Dihydroartemisinin (aktiv metabolit): AUC: ↓ 46 %
Norwegian Bokmål: Dihydroartemisinin (aktiv metabolitt): AUC: ↓ 46 %
Swedish: INFEKTIONSLÄKEMEDEL Virushämmande medel mot HIV Proteashämmare
Norwegian Bokmål: ANTI-INFEKTIVA Antivirale midler mot HIV Proteasehemmere
Swedish: → Kontakta läkare om du tror att du kan ha någon av dessa allvarliga biverkningar.
Norwegian Bokmål: → Kontakt lege dersom du tror at du kan ha noen av disse alvorlige bivirkningene.
Swedish: - om du har haft psykisk sjukdom inklusive depression eller drog- eller alkoholmissbruk.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt en psykiatrisk sykdom, inkludert depresjon, eller har misbrukt stoff eller alkohol.
Swedish: Hos vissa patienter gick emellertid inte sänkningar av kreatininclearance tillbaka helt trots utsättande av tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter ble imidlertid ikke nedgangen i kreatininclearance gjenopprettet helt på tross av seponering av tenofovirdisoproksil.
Swedish: Den dagliga dosen av rifabutin bör höjas med 50 % vid administrering med
Norwegian Bokmål: Daglig dose rifabutin bør økes med 50 % når den gis sammen med
Swedish: En patient fick ofrivilliga muskelsammandragningar.
Norwegian Bokmål: Én pasient opplevde ufrivillige muskelkontraksjoner.
Swedish: - om du har eller tidigare har haft njursjukdom eller om prover har visat att du har problem med njurarna.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt nyresykdom, eller hvis tester har vist at du har problemer med nyrene.
Swedish: Efavirenz har en relativt lång terminal halveringstid på minst 52 timmar efter engångsdos (se även data från bioekvivalensstudien beskriven ovan) och 40 - 55 timmar efter multipla doser.
Norwegian Bokmål: Efavirenz har en relativt lang terminal halveringstid på minst 52 timer etter en enkeltdose (se også data fra bioekvivalensstudien som er beskrevet ovenfor) og 40-55 timer etter gjentatt dosering.
Swedish: - om du är över 65 år. Otillräckligt antal patienter över 65 år har studerats.
Norwegian Bokmål: Det er ikke undersøkt et tilstrekkelig antall pasienter over 65 år.
Swedish: Samtidig administrering av
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med
Swedish: M=Svikt
Norwegian Bokmål: M=Ekskludert
Swedish: Dessa symtom beror troligtvis på en förbättring av kroppens immunsvar, vilken gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits men utan några tydliga symtom.
Norwegian Bokmål: Man antar at disse symptomene skyldes forbedring av kroppens immunrespons og gjør kroppen i stand til å bekjempe infeksjoner som har vært til stede uten merkbare symptomer.
Swedish: Behandling ska initieras av läkare som har erfarenhet av att behandla hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes av lege med erfaring fra behandling av HIV-infeksjon.
Swedish: Vanliga hypertriglyceridemi hyperglykemi, hypertriglyceridemi
Norwegian Bokmål: Vanlige hypertriglyseridemi hyperglykemi, hypertriglyseridemi
Swedish: → Informera din läkare omedelbart om nya eller ovanliga symtom som uppträder efter avslutad behandling, speciellt symtom associerade med hepatit B-infektion.
Norwegian Bokmål: → Si fra til legen din umiddelbart dersom du opplever nye eller uvanlige symptomer etter at behandlingen er avsluttet, spesielt symptomer som er knyttet til hepatitt B-infeksjon.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter uppnåddes maximala plasmakoncentrationer av efavirenz inom 5 timmar och steady-statekoncentrationer inom 6 till 7 dagar.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter ble maksimal plasmakonsentrasjon oppnådd innen 5 timer, og steady-state-konsentrasjoner ble nådd i løpet av 6 til 7 dager.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och burken efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på emballasjen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Swedish: HORMONELLA ANTIKONCEPTIONSMEDEL
Norwegian Bokmål: HORMONELLE ANTIKONSEPSJONSMIDLER
Swedish: GMR (%) (90 % CI) Test Referens
Norwegian Bokmål: GMR (%) (90 % KI) Test Referense
Swedish: Dessa fynd ska övervägas för alla barn som in utero exponerats för nukleos(t)idanaloger och som uppvisar allvarliga kliniska fynd av okänd etiologi, i synnerhet neurologiska fynd.
Norwegian Bokmål: Disse funnene skal vurderes for alle barn eksponert for nukleos(t)idanaloger in utero som presenterer alvorlige kliniske funn med ukjent etiologi, spesielt nevrologiske funn.
Swedish: Symtom som inkluderar, men inte är begränsade till yrsel, sömnlöshet, somnolens, försämrad koncentrationsförmåga och onormal drömaktivitet är vanliga rapporterade biverkningar hos patienter som fått 600 mg efavirenz dagligen i kliniska studier.
Norwegian Bokmål: Symptomer som inkluderer, men ikke er begrenset til, svimmelhet, søvnløshet, døsighet, konsentrasjonsproblemer og unormale drømmer er hyppig rapporterte bivirkninger hos pasienter som fikk efavirenz 600 mg daglig i kliniske studier.
Swedish: Cmax: ↑ 38 % (kompetitiv hämning av oxidativ metabolism)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 38 % (kompetitiv hemming av oksidativ metabolisme)
Swedish: Ingen effekt (↔) motsvarar en ≤ 20 % minskning i uppskattat medelvärde av kvoten eller ≤ 25 % ökning i uppskattat medelvärde av kvoten.
Norwegian Bokmål: Ingen effekt (↔) tilsvarer en reduksjon i estimert gjennomsnittsratio på ≤ 20 % eller en økning i estimert gjennomsnittsratio på
Swedish: Njurutbildningsbroschyren för patienter med hiv ska innehålla följande nyckelbudskap:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyren om HIV og nyresykdom bør inneholder følgende nøkkelinformasjon:
Swedish: Bindningen av emtricitabin till humana plasmaproteiner in vitro var < 4 % och oberoende av koncentrationen i ett område mellan 0,02 och 200 µg/ml.
Norwegian Bokmål: In vitro binding av emtricitabin til plasmaproteiner hos mennesker er < 4 % og uavhengig av konsentrasjonen i området 0,02 til 200 mikrog/ml.
Swedish: Data var otillräckliga för att fastställa huruvida måttligt eller svårt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-Turcotte klass B eller C) påverkar farmakokinetiken för efavirenz.
Norwegian Bokmål: Det forelå utilstrekkelige data for å fastslå om moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh-Turcotte klasse B eller C) påvirker farmakokinetikken til efavirenz.
Swedish: Parametrar Test Referens
Norwegian Bokmål: Test Referense
Swedish: Bibehållen ursprunglig behandling (N=97) n/N (%)
Norwegian Bokmål: Fortsatte på opprinnelig behandlingsregime (N = 97) n/N (%)
Swedish: Patienter med samtidig infektion med hiv och hepatit B- eller C-virus Endast ett begränsat antal patienter var samtidigt infekterade med HBV (n=13) eller HCV (n=26) i studie GS-01-934.
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med HIV og HBV eller HCV Bare et begrenset antall pasienter var samtidig infisert med HBV (n = 13) eller HCV (n = 26) i studie GS-01-934.
Swedish: De väsentligaste biverkningarna som rapporterats är hematologiska rubbningar (anemi, neutropeni) och metabola rubbningar (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
Norwegian Bokmål: De viktigste bivirkningene som er rapportert er hematologiske forstyrrelser (anemi, nøytropeni) og metabolske forstyrrelser (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
Swedish: Efter godkännande har det också förekommit rapporter om allvarlig depression, död genom självmord, vanföreställningar, psykosliknande beteende och katatoni.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det også vært rapportert om alvorlig depresjon, selvmord, vrangforestillinger,psykoselignende oppførsel og katatoni.
Swedish: Studier på människa och in vitro med humana levermikrosomer har visat att efavirenz huvudsakligen metaboliseras av CYP-systemet till hydroxylerade metaboliter med efterföljande glukuronidering av dessa hydroxylerade metaboliter.
Norwegian Bokmål: Studier i mennesker og in vitro studier med humane levermikrosomer har vist at efavirenz hovedsakelig metaboliseres av CYP-systemet til hydroksylerte metabolitter med påfølgende glukuronidering av disse hydroksylerte metabolittene.
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis jirovecii pneumoni.
Norwegian Bokmål: Relevante eksempler er cytomegalovirus-retinitt, generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og Pneumocystis jirovecii-pneumoni.
Swedish: - symtom som yrsel, sömnsvårigheter, dåsighet, koncentrationssvårigheter eller onormala drömmar.
Norwegian Bokmål: - tegn på svimmelhet, søvnproblemer, søvnighet, konsentrasjonsvansker eller unormale drømmer.
Swedish: Efavirenzresistens K103N
Norwegian Bokmål: Resistens overfor efavirenz K103N
Swedish: Värden för test and referens är medelvärden (% koefficient av variationen) GMR: geometriskt medelvärde (geometric least-squares mean ratio), CI=konfidensintervall
Norwegian Bokmål: Verdiene for Test og Referanse er gjennomsnittsverdier (% variasjonskoeffisient) GMR: geometrisk minste kvadraters gjennomsnittsratio, KI=konfidensintervall
Swedish: Vanliga cerebellära koordinationsoch balansstörningar somnolens (2,0 %) huvudvärk (5,7 %)
Norwegian Bokmål: Vanlige cerebellære koordinasjons- og balanseforstyrrelser søvnighet (2,0 %)
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hiv-sjukdom eller långvarig exponering för CART.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av osteonekrose er rapportert, særlig hos pasienter med generelt kjente risikofaktorer, fremskreden HIV-sykdom eller langtidseksponering overfor CART.
Swedish: - Laktacidos (överskott av mjölksyra i blodet) är en sällsynt (kan uppträda hos upp till 1 av 1 000 patienter) men allvarlig biverkning som kan vara livshotande.
Norwegian Bokmål: - Melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet) er en sjelden (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter), men alvorlig bivirkning som kan være dødelig.
Swedish: - Läkemedel som används för att sänka blodfetter (även kallade statiner): Atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som brukes for å redusere fettstoffer i blodet (også kalt statiner): Atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Swedish: Ett orsakssamband mellan dessa händelser och användning av efavirenz har inte fastställts och den gemensamma nämnaren är inte känd.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng mellom disse tilfellene og bruk av efavirenz er ikke fastslått, og fellesnevneren er ukjent.
Swedish: Samtidig administrering med elbasvir/grazoprevir på grund av de förväntatde signifikanta minskadeningarna av plasmakoncentrationerna av elbasvir och grazoprevir.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med elbasvir/grazoprevir på grunn av forventede, signifikante reduksjoner i plasmakonsentrasjoner av elbasvir og grazoprevir.
Swedish: Potentialen för interaktioner mellan efavirenz och andra azol-antimykotiska medel, såsom ketokonazol har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Potensialet for interaksjoner mellom efavirenz og andre antimykotika av azoltypen, f.eks. ketokonazol, er ikke undersøkt.
Swedish: In vitro-studier har visat att varken tenofovirdisoproxil eller tenofovir är substrat för CYP-enzymerna.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at verken tenofovirdisoproksil eller tenofovir er substrater for CYP-enzymer.
Swedish: I kliniska, kontrollerade studier med efavirenz, upplevde 19 % av patienterna centralnervösa symtom med måttlig till svår intensitet (svår 2 %) och 2 % av patienterna avbröt behandlingen på grund av sådana symtom.
Norwegian Bokmål: I kliniske kontrollerte studier av efavirenz fikk 19 % (2 % alvorlig) av pasientene symptomer fra nervesystemet av moderat til alvorlig intensitet, og 2 % av pasientene avsluttet behandlingen på grunn av slike symptomer.
Swedish: Väsentlig minskning av exponeringen av lopinavir, vilket gör det nödvändigt att dosjustera lopinavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Betydelig reduksjon i eksponeringen for lopinavir og nødvendiggjorde dosejustering av lopinavir/ritonavir.
Swedish: Patienter med psykiska störningar i anamnesen verkar ha större risk att få de allvarliga psykiska biverkningarna som finns listade i kolumnen för efavirenz i tabell 2.
Norwegian Bokmål: Pasienter med psykiatriske sykdommer i anamnesen synes å ha større risiko for de psykiatriske bivirkningene som er angitt i kolonnen for efavirenz i tabell 2.
Swedish: Övervakning av njurfunktion kan vara indicerad, särskilt hos patienter med bakomliggande systemisk eller renal sjukdom, eller hos patienter som tar nefrotoxiska läkemedel.
Norwegian Bokmål: Monitorering av nyrefunksjonen kan være indisert, spesielt hos pasienter med underliggende systemiskeller nyresykdom, eller hos pasienter som tar nefrotoksiske midler.
Swedish: Mindre vanliga hyperkolesterolemi hypokalemi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige hyperkolesterolemi hypokalemi
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNRE FÖRPACKNINGEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE