FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Stigningen i absolut cancerrisiko for patienter, der blev behandlet med calcitonin, sammenlignet med placebo i de intranasale undersøgelser, var 2,36 %.
Latvian: Iekļaujot pētījumus, kuros nav ziņots par ļaundabīgas slimības gadījumiem, aprēķinātā krusteniskā attiecība ir 2,12. Vēža absolūtā riska pieaugums ar kalcitonīnu ārstētiem pacientiem salīdzinājumā ar placebo intranazālos pētījumos bija 2,36 %.
Danish: Udvalget konkluderede derfor, at benefit/risk-forholdet for en intranasal formulering indeholdende calcitonin til behandling af osteoporose ikke længere er positivt under normale anvendelsesbetingelser, og anbefaler suspendering af de tilsvarende markedsføringstilladelser.
Latvian: Tādēļ Komiteja secināja, ka kalcitonīnu saturošas intranazālās zāļu formas, kas indicēta osteoporozes ārstēšanai, ieguvumu un riska attiecība normālos lietošanas apstākļos vairs nav pozitīva, un iesaka apturēt atbilstošo reģistrācijas apliecību darbību.
Danish: behandlingen af etableret postmenopause-osteoporose for at reducere risikoen for vertebralfrakturer.
Latvian: diagnosticētas pēcmenopauzes osteoporozes ārstēšanā, lai mazinātu mugurkaula skriemeļu lūzumu risku; gūžas lūzumu mazināšanās nav pierādīta.
Danish: I disse undersøgelser var der imidlertid en højere forekomst af maligniteter, der blev rapporteret hos calcitonin-behandlede patienter, sammenlignet med placebo.
Latvian: Taču visos pētījumos ar kalcitonīnu ārstētiem pacientiem ļaundabīgu audzēju sastopamība bija lielāka nekā placebo lietotājiem.
Danish: Årsager til ændring af betingelserne i markedsføringstilladelsen for injektionslægemidler, der indeholder calcitonin Følgende noteres:
Latvian: Injicējamo kalcitonīnu saturošo zāļu formu reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņu pamatojums
Danish: 183 11 Täby Sweden
Latvian: 183 11 Täby Zviedrija
Danish: 0401 Oslo, Norway
Latvian: 0401 Oslo, Norvēģija
Danish: 75014 Paris - France
Latvian: 75014 Paris - Francija
Danish: 1800 Vilvoorde Belgium
Latvian: 1800 Vilvoorde Beļģija
Danish: 140 00 Czech Republic
Latvian: 140 00 Čehija
Danish: Bilag I Liste over lægemidlets navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej samt indehavere af markedsføringstilladelse i medlemsstaterne
Latvian: I pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veidi, reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Danish: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 spain
Latvian: Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid 28830 Spānija
Danish: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Latvian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Somija
Danish: IAMATICA MON. LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Latvian: LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Danish: Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora Portugal
Latvian: Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora Portugāle
Danish: Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008 Paris - France
Latvian: Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée 75008 Paris - Francija
Danish: Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III,
Latvian: Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Danish: 2794-093 Carnaxide Portugal
Latvian: 2794-093 Carnaxide Portugāle
Danish: Slovakiet ratiopharm International GmbH
Latvian: Slovākija ratiopharm International GmbH
Danish: 61118 Bad Vilbel, Germany
Latvian: 61118 Bad Vilbel, Vācija
Danish: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Latvian: 2740-271 Porto Salvo Portugāle
Danish: CALCITONINA SANDOZ
Latvian: Calcitonine Sandoz
Danish: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - France
Latvian: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - Francija
Danish: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Latvian: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugāle
Danish: Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen
Latvian: Novartis Norge AS, Postboks 4284
Danish: Brno Czech Republic
Latvian: Brno Čehija
Danish: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040 Pomezia - Roma
Latvian: ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare 36 - 00040
Danish: DOCTUM PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Latvian: PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Danish: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France
Latvian: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrancija
Danish: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN
Latvian: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPĀNIJA
Danish: D-06796 Brehna Germany
Latvian: 15 D-06796 Brehna Vācija
Danish: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF
Latvian: ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF KORYTSAS 13
Danish: Novartis Hungária Kft. Bartók Béla út 43-47.
Latvian: Bartók Béla út 43-47.
Danish: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien, Austria
Latvian: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien, Austrija
Danish: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE
Latvian: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 OriggioVARESE
Danish: PEGASSOU 18
Latvian: VOTANIA SA PEGASSOU 18
Danish: D-83607 Holzkirchen Germany
Latvian: D-83607 Holzkirchen Vācija
Danish: GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Latvian: PHARMACEUTICALS SA GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Danish: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS
Latvian: FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS
Danish: Via Licinio 11, Erba(Como)
Latvian: Lisapharma S.p.A. Via Licinio 11, Erba(Como)
Danish: Novartis Pharma SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-MalmaisonFrance
Latvian: Novartis Pharma SAS 2-4 rue Lionel Terray 92500 Rueil-MalmaisonFrancija
Danish: D-22946 Trittau Germany
Latvian: D-22946 Trittau Vācija
Danish: LEOVAN M. LEON AND CO MENANDROU 54
Latvian: LEOVAN M. LEON AND CO
Danish: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 IE/0,1 ml
Latvian: TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 IU/0,1 ml
Danish: 58-500, Jelenia Góra, Poland
Latvian: Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Polija
Danish: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS
Latvian: MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS KIFISSIAS 13
Danish: Vianex SA, Tatoiou street, 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
Latvian: 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Grieķija
Danish: PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Latvian: 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grieķija
Danish: 200 IE i 1ml
Latvian: 200IU in 1ml
Danish: 635 00 Brno
Latvian: 635 00 Brno Čehija
Danish: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100, København Ø, Denmark
Latvian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK2100, København Ø, Dānija
Danish: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Spain
Latvian: LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona 08013 Spānija
Danish: Tyskland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Latvian: Vācija mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str.
Danish: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA
Latvian: LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11
Danish: D-89079 Ulm Germany
Latvian: D-89079 Ulm Vācija
Danish: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Denmark
Latvian: Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Dānija
Danish: ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITALIA
Latvian: ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) 65020 ITĀLIJA
Danish: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona
Latvian: ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151
Danish: D-90429 Nürnberg, Germany
Latvian: D-90429 Nürnberg, Vācija
Danish: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM
Latvian: EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM MENANDROU 54
Danish: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Latvian: FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spānija
Danish: 1070-325 Lisboa Portugal
Latvian: 1998-025 Lisboa Portugāle
Danish: Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório 2.2
Latvian: José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugāle
Danish: VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Latvian: 41 Chalton street, London, NW1 1JD, Lielbritānija
Danish: D-90429 Nürnberg Germany
Latvian: D-90429 Nürnberg Vācija
Danish: ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14
Latvian: ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14 03006 Alicante
Danish: KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Latvian: PHARMACEUTICALS SA KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Danish: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-PerretFrance
Latvian: Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou
Danish: Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200IE/dosis
Latvian: Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200IU/dose
Danish: Nycomed Belgium sca/cva Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Latvian: Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Beļģija
Danish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st. Pola 21
Latvian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Danish: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock
Latvian: UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 1719/2, 5.Stock 1110 Wien, Austrija
Danish: 200 IE/dosis, 2000 IE/ml
Latvian: 200 I.U./dose, 2000 I.U./ML
Danish: MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS 19009
Latvian: PIKERMI ATTIKIS 19009
Danish: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106
Latvian: PHARMANEL LTD MARATHONOS 106 GERAKAS ATTIKIS
Danish: Injektionsvæske
Latvian: Injektionslösung
Danish: VOTANIA SA
Latvian: VOCATE
Danish: 200 IE/afmålt dosis
Latvian: 200 NE/ metered dose
Danish: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Latvian: Novartis FarmaProdutos Farmacêuticos, S.A.
Danish: 12th Km National Highway Metamorfosi Attikis 14452
Latvian: 12th Km National Highway
Danish: Miacalcic Nasal 100 100 IE
Latvian: Miacalcic Nasal 100 100 IU
Danish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3., Ulm
Latvian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str.
Danish: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.
Latvian: Pharmaceuticals UK Ltd.
Danish: Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
Latvian: Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, Lielbritānija
Danish: NYCOMED HELLAS S.A. KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232
Latvian: KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15232
Danish: Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen
Latvian: Calcitonin-ratiopharm 50 I.E.
Danish: NYCOMED HELLAS S.A. KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231
Latvian: KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI 15231
Danish: Miacalcic 50 IE/ml Ampoules
Latvian: Miacalcic 50 IU/ml Ampoules
Danish: Intramuskulær anvendelse
Latvian: Injekcijas subkutānai lietošanai
Danish: Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
Latvian: Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, Lielbritānija
Danish: ACHARNES 13671
Latvian: ATHENS 17671
Danish: NYLEX 100 UI/dosis 1100 IE/ml
Latvian: NYLEX 100 UI/dose
Danish: Miacalcic 100 IE/1 ml
Latvian: Miacalcic 100 IU/1 ml
Danish: Miacalcic 100 IE/ml Ampoules
Latvian: Miacalcic 100 IU/ml Ampoules
Danish: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray
Latvian: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100 I.U. / dose
Danish: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Latvian: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
Danish: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Latvian: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Danish: Osseocalcina 200 200 IE/dosis
Latvian: Osseocalcina 200
Danish: Miacalcic 50 IE/1 ml
Latvian: Miacalcic 50 IU/1 ml
Danish: IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Latvian: PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Danish: Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqº 1998-025 Lisboa Portugal
Latvian: João II, Torre Fernão de Magalhães10 Esqº
Danish: BIOMEDICA-CHEMICA S.A G. LYRA 25, KIFISSIA
Latvian: G. LYRA 25, KIFISSIA
Danish: Miacalcic 400 IE /2ml Injektionsvæske, opløsning and infusion
Latvian: Miacalcic 400 IU /2ml Solution for Injection and infusion
Danish: Laboratório NormalProdutos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Latvian: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura
Danish: EVROU 4 AND MESSINIAS 2 GERAKAS 15344
Latvian: PHARMACEUTICALS SA EVROU 4 AND MESSINIAS 2
Danish: Via Enrico Fermi 1, Alanno 65020
Latvian: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1, Alanno 65020
Danish: Miacalcic 200 IE Nasal Spray
Latvian: Miacalcic 200 IU Nasal Spray
Danish: Miacalcic Nasal 200 200 IE
Latvian: Miacalcic Nasal 200 200 IU
Danish: Karil 200 I.E. Nasenspray
Latvian: 200 I.E. - Nasalspray
Danish: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Germany
Latvian: Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Vācija
Danish: Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Latvian: Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Danish: 100 IE/1 ml ampul
Latvian: 100 IE/ 2 ml
Danish: Opbevares i original emballage.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Danish: Hold rørene tæt lukkede.
Latvian: Uzglabāt tūbiņu cieši noslēgtu.
Danish: Følgende spørgsmål vedrørende kvalitet, virkning og sikkerhed er blevet behandlet:
Latvian: Tika risināti šādi kvalitātes, efektivitātes un nekaitīguma uzdevumi:
Danish: 81379 München, Tyskland
Latvian: 81379 München, Vācija
Danish: Den resterende 1 % findes i intra- and ekstracellulærvæskerne.
Latvian: Atlikušais 1% sastopams intra- un ekstracelulāros šķidrumos.
Danish: Postacím: 1525 Budapest, Pf. 118
Latvian: Postacím: 1525 Budapest, Pf. 118 Ungārija
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKO FORMU, ZĀĻU STIPRUMA, LIETOŠANAS VEIDA, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJU UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
Danish: 1027 Budapest Horvát u. 14-24.
Latvian: 1027 Budapest Horvát u. 14-24. II.
Danish: Poeta Mistral n°2-2°, 1069-172 Lissabon, Portugal
Latvian: Poeta Mistral n°2-2°, 1069-172 Lisboa, Portugāle
Danish: Brusetabletterne bør opløses i et glas vand (ca. 200 ml) og drikker umiddelbart.
Latvian: Putojošās tabletes jāizšķīdina glāzē ūdens (aptuveni 200 ml) un nekavējoties jāizdzer.
Danish: Knoglernes og tændernes mineraler indeholder 99 % af kroppens calcium.
Latvian: Kaulu un zobu minerālvielu komponente satur 99% no organisma kalcija.
Danish: Der er ingen yderligere relevant information vedrørende vurderingen af sikkerhed ud over hvad der er anført i andre dele af produktresumeet.
Latvian: Nav nozīmīgas informācijas par drošības novērtēšanu papildus tai, kas jau norādīta citos ZA apakšpunktos.
Danish: Natriumhydrogencarbonat
Latvian: Nātrija hidrogēnkarbonāts
Danish: Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italien
Latvian: Health S.p.A, Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Itālija
Danish: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia Cypern.
Latvian: Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia Kipra.
Danish: Afsnittet om kontraindikationer forbliver uændret.
Latvian: Kontridikāciju nodaļa palika bez izmaiņām.
Danish: Frekvenser er defineret som: Ikke almindelig (>1/1,000, <1/100), sjælden (>1/10,000, <1/1,000) eller meget sjælden (<1/10,000),
Latvian: (>1/1000, <1/100), reti (>1/10 000, <1/1 000) vai ļoti reti (<1/10 000), ieskaitot atsevišķus ziņojumus.
Danish: En brusetablet indeholder 0,002 kulhydratenheder og er derfor velegnet til diabetikere.
Latvian: Viena putojošā tablete satur 0,002 ogļhidrātu vienības, un tādēļ šis ir piemērots līdzeklis cukura diabēta slimniekiem.
Danish: Der er imidlertid foretaget flere ændringer af produktresuméet.
Latvian: Tomēr zāļu aprakstā tika iekļautas dažas izmaiņas.
Danish: : P. Miko
Latvian: Kam: P. Miko
Danish: Udskillelsen i urinen afhænger af den glomerulære filtration og den tubulære reabsorption.
Latvian: Izvadīšana ar urīnu ir atkarīga no glomerulārās filtrācijas un tubulārās reabsorbcijas.
Danish: Klassifikation og terminologi er ændret i overensstemmelse med organklasse efter MedDRA-systemet.
Latvian: Klasifikācija un terminoloģija tika mainīta, saskaņojot ar MedDRA sistēmu, orgānu, klasi.
Danish: : A. Catasus
Latvian: Kam: A. Catasus
Danish: Lidelser i immunsystemet:
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi:
Danish: 02130 Espoo, Finland, Att.
Latvian: 02130 Espoo, Somija,
Danish: 4818 CP Breda,
Latvian: 4818 CP Breda, Nīderlande
Danish: Ca. 50 % af det totale blodcalciumindhold findes i den fysiologiske aktive ioniserede form, med ca. 5 % kompleksbundet til citrat, fosfat eller andre anioner.
Latvian: Aptuveni 50% no kopējā kalcija daudzuma asinīs ir fizioloģiski aktīvā jonizētā formā, aptuveni 5% veido kompleksu ar citrātu, fosfātu vai citiem anjoniem.
Danish: : W. VanBerckel
Latvian: Kam: W. VanBerckel
Danish: : Martin Bischof &
Latvian: Kam: Martin Bischof kungam &
Danish: Produktets kvalitet anses for at kunne godtages, når det anvendes under de i produktresuméet fastlagte betingelser.
Latvian: Šo zāļu kvalitāte tiek uzskatīta par pieņemamu, ja tās tiek lietotas saskaņā ar noteikumiem, kas definēti zāļu aprakstā.
Danish: Ved samtidig behandling kan det være nødvendigt at øge dosis af Calcium Sandoz.
Latvian: Lietojot vienlaikus var būt nepieciešama Calcium Sandoz devas palielināšana.
Danish: Om nødvendigt bør dosis af calcium reduceres eller behandlingen seponeres.
Latvian: Ja nepieciešams, kalcija deva jāsamazina vai terapija jāpārtrauc.
Danish: SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF CALCIUM SANDOZ BRUSETABLETTER (OG TILKNYTTEDE NAVNE - SE BILAG 1)
Latvian: CALCIUM SANDOZ PUTOJOŠO TABLEŠU (UN SAISTĪTO NOSAUKUMU - SKATĪT I PIELIKUMU) ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJAIS KOPSAVILKUMS
Danish: : Dr. D. Werner
Latvian: Kam: Dr. D. Werner Kam: Dr.
Danish: - Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller et eller flere af hjælpestofferne i brusetabletterne
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām vai kādu no putojošās tabletes palīgvielām
Danish: Citronsyre vandfri (fine granulate)
Latvian: Bezūdens citronskābe (sīkas granulas)
Danish: Information til diabetikere:
Latvian: Informācija cukura diabēta slimniekiem:
Danish: BILAG II FAGLIGE KONKLUSIONER OG BEGRUNDELSER FOR ÆNDRINGEN AF PRODUKTRESUMEET FREMLAGT AF EMEA
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI EIROPAS ZĀĻU AĢENTŪRA
Danish: Hver brusetablet á 500 mg indeholder:
Latvian: Katra 500 mg putojošā tablete satur:
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Voksne: 500 - 1500 mg daglig Børn: 500 - 1000 mg daglig
Latvian: Pieaugušajiem: 500 - 1500 mg dienā Bērniem: 500 - 1000 mg dienā
Danish: De fysisk-kemiske og biologiske forhold, som er af betydning for ensartede kliniske egenskaber af produktet, er undersøgt og reguleret på tilfredsstillende måde.
Latvian: Viendabīgiem klīniskiem rezultātiem būtiskie produkta fizikāli ķīmiskie un bioloģiskie rādītāji ir izpētīti un tiek apmierinošā veidā kontrolēti.
Danish: ATC koder: Calciumcarbonat (A 12 AA 04), Calcium lactogluconate (A 12 AA 06)
Latvian: ATĶ kodi: kalcija karbonāts (A 12 AA 04), kalcija laktāta glikonāts (A 12 AA 06)
Danish: De resterende 45 % af serumcalcium er proteinbundet, primært til albumin.
Latvian: Atlikušie 45% seruma kalcija ir saistīti ar olbaltumiem, galvenokārt albumīnu.
Danish: - Indbringelsen vedrører harmoniseringen af produktresuméet og harmoniseringen af den farmaceutiske dokumentation - modul 3 (kvalitet).
Latvian: Ņemot vērā, ka - pieteikuma uzdevums bija zāļu apraksta harmonizācija, un farmaceitiskās dokumentācijas 3. moduļa (kvalitāte) harmonizācija
Danish: Spørgsmål vedrørende kvalitet
Latvian: Kvalitātes jautājumi
Danish: Hos patienter med mild hypercalciuri (som overstiger 300 mg/24 timer eller 7.5 mmol/24 timer), eller med en anamnese om nyresten, er monitorering af calciumudskillelsen i urinen påkrævet.
Latvian: Pacientiem ar vieglu hiperkalciūriju (kas pārsniedz 300 mg/24 stundās vai 7,5 mg/24 stundās) vai kam anamnēzē ir urīnceļu akmeņi, jākontrolē kalcija izvadīšana ar urīnu.
Danish: : Pieter De Pourcq
Latvian: Kam: Pieter De Pourcq kungam
Danish: Afsnittet om bivirkninger er ændret i overensstemmelse med de seneste oplysninger fra overvågningen efter markedsføring og er ligeledes bragt på linje med guidelinen for produktresuméer.
Latvian: Nodaļa par blaknēm tika papildināta saskaņā ar jaunāko informāciju no novērojumiem pēc reģistrācijas apliecības izsniegšanas, kā arī saskaņota ar vadlīnijām par zāļu aprakstu.
Danish: : Dr. Volker Eisenreich
Latvian: Volker Eisenreich
Danish: Meget sjælden: Enkeltstående tilfælde af allergiske reaktions (anafylaktisk reaktion, ansigtsødem,
Latvian: Ļoti reti: Atsevišķos gadījumos ziņots par sistēmiskām alerģiskām reakcijām (anafilaktiskām reakcijām, sejas tūsku, angioneirotisku tūsku).
Danish: I tilfælde af vedvarende hypercalcæmi, bør medvirkende faktorer udelukkes f.eks. A og D hypervitaminose, primær hyperparathyroidisme, maligniteter, nyresvigt eller immobilisering.
Latvian: Ilgstošas hiperkalciēmijas gadījumā jāizslēdz veicinošie faktori, piemēram, A vai D vitamīna hipervitaminoze, primārs hiperparatireoidisms, ļaundabīgi audzēji, nieru mazspēja vai imobilizācija.
Danish: 6.6 Eventuelle instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering Ingen særlige forholdsregler.
Latvian: 6.6 Norādījumi par sagatavošanu lietošanai un iznīcināšanu.
Danish: Hvide, cirkulære, flade, med skrå kant forsynede brusetabletter med appelsinduft.
Latvian: Baltas, apaļas, plakanas putojošās tabletes ar šķeltām malām un apelsīnu garšu.
Danish: Publikationer har antydet en mulig øget absorption af aluminium med citratsalte.
Latvian: Literatūrā sastopami ziņojumi, kas liecina par iespējamu alumīnija uzsūkšanās pastiprināšanos, lietojot citrātus.
Danish: Ved højdosisterapi og navnlig ved samtidig behandling med D vitamin er der risiko for hypercalæmi med følgende nedsat nyrefunktion.
Latvian: Lietojot lielas devas un īpaši vienlaikus terapijas laikā ar D vitamīnu, pastāv hiperkalciēmijas rašanās risks ar sekojošiem nieru darbības traucējumiem.
Danish: : R. Sigerud
Latvian: Kam: R. Sigerud
Danish: A/S, Lyngbyvej 172, 2100 København,
Latvian: A/S, Lyngbyvej 172,
Danish: Ca. 25-50 % af den indtagne dosis calcium bliver absorberet, overvejende i den proximale del af tyndtarmen, og videregivet til de udskiftelige calciumreserver.
Latvian: Uzsūcas apmēram 25 - 50% no lietotās kalcija devas, galvenokārt tievo zarnu proksimālajā daļā un tie tiek nogādāti uz kalcija apmaiņas vietu.
Danish: Spørgsmål vedrørende sikkerhed
Latvian: Nekaitīguma jautājumi
Danish: : G. Tseriotis
Latvian: Kam: G. Tseriotis
Danish: Derfor bør tetracyclin administreres mindst to timer før eller fire til seks timer efter oral indgift af calcium.
Latvian: Šī iemesla dēļ tetraciklīna preparātus jālieto vismaz 2 stundas pirms vai 4 - 6 stundas pēc iekšķīgas kalcija lietošanas.
Danish: Tærsklen for calciumintoksikation nås ved et overdrevent daglig indtag af over 2000 mg i flere måneder.
Latvian: Kalcija intoksikācijas slieksnis no papildterapijas ir par 2000 mg lielāka dienas deva, ja to lieto vairākus mēnešus.
Danish: Familiale S.A.S., 14 Bld Richelieu
Latvian: 14 Bld Richelieu
Danish: Systemiske corticosteroider reducer calciumabsorptionen.
Latvian: Sistēmiskie kortikosteroīdi mazina kalcija uzsūkšanos.
Danish: Det dækkende daglige indtag (inklusive føde og kosttilskud) for normalt gravide and ammende kvinder er 1000-1300 mg calcium.
Latvian: Atbilstošs dienā lietojamais daudzums (ar pārtiku un papildterapiju) veselām grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā ir 1000 - 1300 mg kalcija.
Danish: De aktive indholdsstoffer i Calcium Sandoz brusetabletter, 500 mg og 1000 mg (calciumlactogluconat og calciumcarbonat), har vist virkning og et acceptabelt sikkerhedsniveau gennem årtiers anvendelse i en lang række forskellige produkter i mange lande.
Latvian: Zāļu Calcium Sandoz 500 mg un 1000 mg putojošo tablešu aktīvām sastāvdaļām (kalcija laktāta glukonātam un kalcija karbonātam) ir parādīta efektivitāte un pieņemams nekaitīguma līmenis desmitiem gadu ilgā lietošanā cilvēkiem daudzās valstīs daudzu un dažādu zāļu veidā.
Danish: Tone Strnad
Latvian: Tone Strnad kungam