FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada ml contiene 100 unidades de insulina glargina (equivalente a 3,64 mg).
Croatian: Jedan ml sadrži 100 jedinica inzulina glargina (što odgovara 3,64 mg).
Spanish: Ventana de Dosificación
Croatian: Prozorčić za odabir doze
Spanish: Paso 2:
Croatian: 2. korak:
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal, las necesidades de insulina pueden reducirse a causa de la disminución de su metabolismo.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog smanjenog metabolizma inzulina.
Spanish: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Croatian: Nakon dobivanja odobrenja lijeka važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave.
Spanish: Unión al receptor de IGF-1: La afinidad de la insulina glargina por el receptor de IGF-1 humano es aproximadamente de 5 a 8 veces mayor que la afinidad por dicho receptor de la insulina humana (pero aproximadamente de 70 a 80 veces menor que la afinidad del IGF-1 por el receptor de IGF-1), mientras que M1 y M2 se unen al receptor de IGF-1 con una afinidad ligeramente inferior en comparación con la insulina humana.
Croatian: 5 do 8 puta veći nego afinitet ljudskog inzulina (ali približno 70 do 80 puta manji nego afinitet IGF-1
Spanish: • Algodón.
Croatian: (mialgija).
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA
Croatian: FARMACEUTSKI
Spanish: Sello de Goma
Croatian: Gumeni čep
Spanish: En sujetos sanos y en pacientes diabéticos, las concentraciones séricas de insulina indicaron una absorción más lenta y mucho más prolongada y mostraron la ausencia de pico tras la inyección subcutánea de insulina glargina en comparación con la insulina NPH humana.
Croatian: Apsorpcija Nakon supkutane injekcije inzulina glargina koncentracije inzulina u serumu zdravih ispitanika i dijabetičara ukazivale su na sporiju i značajno dulju apsorpciju te izostanak vršne koncentracije u usporedbi s ljudskim NPH inzulinom.
Spanish: El principal compuesto circulante en plasma, es el metabolito M1.
Croatian: Glavni cirkulirajući metabolit u plazmi je M1. Izloženost metabolitu M1 raste s primijenjenom dozom inzulina glargina.
Spanish: Viajes Antes de viajar, consulte con su médico.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet prije putovanja.
Spanish: Los factores que incrementan la susceptibilidad a la hipoglucemia requieren una especial vigilancia y pueden requerir ajuste de la dosis.
Croatian: Potrebno je osobito pomno nadzirati čimbenike koji povećavaju sklonost hipoglikemiji te prema potrebi prilagoditi dozu.
Spanish: Las notificaciones de reacciones adversas recibidas después de los estudios poscomercialización incluyeron relativamente con más frecuencia reacciones en el lugar de inyección (dolor en el lugar de inyección, reacción en el lugar de inyección) y reacciones en la piel (erupción, urticaria) en niños y adolescentes (≤ 18 años) que en adultos.
Croatian: Prijave nuspojava nakon stavljanja lijeka u promet relativno su češće uključivale reakcije na mjestu injiciranja (bol na mjestu injiciranja, reakcija na mjestu injiciranja) i kožne reakcije
Spanish: Plumas en uso
Croatian: Brizgalice u uporabi
Spanish: - Trastornos generales
Croatian: • Opći poremećaji
Spanish: Paso 3:
Croatian: 3. korak:
Spanish: Eliminación de plumas y agujas
Croatian: Zbrinjavanje brizgalica i igala
Spanish: Paso 4:
Croatian: 4. korak:
Spanish: Los cartuchos vacíos no deben rellenarse y deben desecharse correctamente.
Croatian: Prazni ulošci ne smiju se ponovno puniti i moraju se propisno zbrinuti.
Spanish: Entre las sustancias que pueden aumentar el efecto hipoglucemiante e incrementar la susceptibilidad a la hipoglucemia se cuentan los medicamentos antidiabéticos orales, los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), la disopiramida, los fibratos, la fluoxetina, los inhibidores de la monoaminoxidasa (MAO), la pentoxifilina, el propoxifeno, los salicilatos, los análogos de somatostatina y los antibióticos del tipo de las sulfamidas.
Croatian: fibrate, fluoksetin, inhibitore monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilate, analoge somatostatina i sulfonamidske antibiotike.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Reacciones en el punto de inyección que incluyen enrojecimiento, dolor, prurito, urticaria, hinchazón o inflamación.
Croatian: Reakcije na mjestu injiciranja uključuju crvenilo, bol, svrbež, koprivnjaču, oticanje ili upalu.
Spanish: Puede inyectarse dosis múltiples utilizando una pluma.
Croatian: Jednom brizgalicom možete primijeniti veći broj doza.
Spanish: • Sujete su pluma con la aguja apuntando hacia arriba.
Croatian: • Držite brizgalicu iglom okrenutom prema gore.
Spanish: Hay que cambiar los puntos de inyección, dentro de un área de aplicación determinada, de una inyección a otra.
Croatian: Mjesto injiciranja mora se promijeniti kod svake injekcije unutar preporučenog područja primjene.
Spanish: Edema
Croatian: edem
Spanish: - La pluma marca 1 unidad cada vez.
Croatian: - Brizgalica odmjerava dozu u koracima od 1 jedinice.
Spanish: OTROS
Croatian: DRUGO
Spanish: - la disponibilidad de su insulina en el país que va a visitar, - reservas de insulina, etc., - el almacenamiento correcto de la insulina durante el viaje, - el horario de las comidas y de la administración de insulina durante el viaje, - los posibles efectos del traslado a zonas con diferencias horarias, - los posibles nuevos riesgos para la salud en los países que va a visitar, - qué debe hacerse en situaciones de urgencia cuando se encuentre mal o se ponga enfermo.
Croatian: - mogućim utjecajima promjene vremenskih zona - mogućim novim rizicima po zdravlje u zemljama koje namjeravate posjetiti - tome što trebate učiniti u hitnim slučajevima, ako se ne osjećate dobro ili ako obolite
Spanish: • Retire el protector interno de la aguja y deséchelo.
Croatian: • Skinite unutarnji zatvarač igle i bacite ga u otpad.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Croatian: Kako čuvati lijek ABASAGLAR Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Spanish: Entre ellos se incluyen: - el cambio del área de inyección, - el incremento de la sensibilidad a la insulina (p.ej., al eliminar factores de estrés), - el ejercicio físico desacostumbrado, aumentado o prolongado, - una enfermedad intercurrente (p.ej. vómitos, diarrea), - ingesta inadecuada de alimentos, - omisión de comidas, - consumo de alcohol, - ciertos trastornos de descompensación del sistema endocrino, (p.ej. hipotiroidismo e insuficiencia adrenocortical o de la pituitaria anterior), - el tratamiento en concomitancia con ciertos medicamentos.
Croatian: Oni obuhvaćaju: - promjenu područja injiciranja, - poboljšanu osjetljivost na inzulin (npr. uklanjanjem čimbenika stresa), - povećanu ili dugotrajnu tjelesnu aktivnost na koju bolesnik nije navikao, - interkurentnu bolest (npr. povraćanje, proljev),
Spanish: La pluma en uso no debe conservarse en nevera.
Croatian: Brizgalica u uporabi ne smije se odlagati u hladnjak.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE - KwikPen.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA - KwikPen brizgalica.
Spanish: Consúltelas antes de usar su medicamento.
Croatian: Pročitajte ih prije primjene lijeka.
Spanish: Estas reacciones a la insulina (incluyendo la insulina glargina) o a los excipientes, pueden acompañarse, por ejemplo, de reacciones cutáneas generalizadas, angioedema, broncoespasmo, hipotensión y shock, pudiendo poner en peligro la vida del paciente.
Croatian: Takve reakcije na inzulin (uključujući inzulin glargin) ili na pomoćne tvari mogu, primjerice, biti povezane s generaliziranim kožnim reakcijama,
Spanish: Seleccionando su dosis
Croatian: Vašom dozom.
Spanish: La pluma se debe utilizar según se indica en la información que se proporciona con el dispositivo.
Croatian: Brizgalicu je potrebno koristiti sukladno preporukama navedenima u informacijama priloženima uz taj medicinski proizvod.
Spanish: Uso de ABASAGLAR con otros medicamentos
Croatian: - istodobno liječenje određenim drugim lijekovima.
Spanish: ABASAGLAR 100 unidades/ml solución inyectable en cartucho es una solución transparente e incolora.
Croatian: ABASAGLAR 100 jedinica/ml otopina za injekciju u ulošku je bistra i bezbojna otopina.
Spanish: NÚMERO DE LOTE
Croatian: BROJ SERIJE
Spanish: Para más información, ver el recuadro que aparece al final del prospecto.
Croatian: Za dodatne informacije pogledajte uokvireni tekst na kraju ove upute o lijeku.
Spanish: Hipoglucemia
Croatian: Hipoglikemija
Spanish: Paso 6:
Croatian: 6. korak:
Spanish: Abasaglar se administra una vez al día, a la misma hora.
Croatian: Abasaglar se daje jednom na dan u isto vrijeme.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom la dosis eficaz más baja.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Spanish: Encontrará más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.
Croatian: Dodatne informacije možete pronaći u sažetku plana upravljanja rizikom.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Abasaglar pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Abasaglarnalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Esta diferencia hace que el organismo la absorba de una forma más lenta y constante tras la inyección, y que su efecto sea de larga duración.
Croatian: Drugačiji znači da ga tijelo apsorbira sporije i redovito nakon injekcija i da ima dugotrajno djelovanje.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Spanish: Se utiliza en adultos y niños de más de 2 años para el tratamiento de la diabetes.
Croatian: Koristi se kod djece u odraslih starijih od dvoje godine za liječenje dijabetesa.
Spanish: ¿Qué es Abasaglar y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Abasaglar i za što se koristi?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Abasria el 09 septiembre de 2014.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Abasria na snazi u Europskoj uniji od 09. rujna 2014.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Abasaglar?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Abasaglar?
Spanish: Otras informaciones sobre Abasaglar
Croatian: Ostale informacije o lijeku Abasaglar
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE para los medicamentos biosimilares, Abasaglar ha demostrado tener una calidad comparable y un perfil de seguridad y eficacia equivalentes a los de Lantus.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je kako je u skladu sa zahtjevima EU-a za bioslične lijekove dokazano da lijek Abasaglar posjeduje usporedivu razinu kvalitete, sigurnosti i djelotvornosti kao i lijek Lantus.
Spanish: Al controlar el nivel de glucosa sanguínea, se reducen los síntomas y complicaciones de la diabetes.
Croatian: Kontrolom razine glukoze u krvi, smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Spanish: En ambos estudios, la principal medida de eficacia fue el cambio, tras 6 meses de tratamiento, en los niveles sanguíneos de una sustancia denominada «hemoglobina glucosilada» (HbA1c), que refleja el grado de control de los niveles de glucosa en sangre.
Croatian: U oba ispitivanja glavna mjera djelotvornosti bila je promjena nakon 6 mjeseci liječenja u razini glikoliziranog hemoglobina u krvi (HbA1c) što je indikacija kontrole glukoze u krvi.
Spanish: Las reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento, dolor, picor e hinchazón) y las reacciones cutáneas (erupción) se han observado con más frecuencia en niños que en adultos.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije (crvenilo, bol, svrbež i oticanje) te kožne reakcije (osip) uočavaju se češće kod djece nego kod odraslih.
Spanish: Para obtener más información sobre los medicamentos biosimilares, ver aquí el documento de preguntas y respuestas.
Croatian: Više informacija o biosličnim lijekovima potražite u dokumentu s pitanjima i odgovorima ovdje.
Spanish: La HbA1c media al inicio era del 8,3 %, y cayó por debajo del 7 % en el 48,8 % de los pacientes que recibieron Abasaglar y el 52,5 % de los que recibieron Lantus, con una caída media de 1,29 y 1,34 puntos porcentuales, respectivamente.
Croatian: Prosječna početna razina HbA1c iznosila je 8,3%, te je pala na ispod 7% kod 48,8% bolesnika koji su primali lijek Abasaglar te 52,5% onih koji su primali Lantus, s prosječnom točkom pada u postotcima od 1,29 odnosno 1,34.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Abasaglar (observado en más de 1 paciente de cada 10) es hipoglucemia (bajo nivel de glucosa en sangre).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Abasaglar (koja može zahvatiti više od 1 na 10 osoba) je hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 01-2015.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran 1. 2015. godine.
Spanish: La inyección debe ponerse cada vez en un sitio distinto para evitar alteraciones de la piel (como el engrosamiento) que podrían hacer que la insulina actuara con menos eficacia de lo esperado.
Croatian: Mjesto injekcije treba mijenjati sa svakom injekcijom kako bi se izbjegle promjene na koži (poput zadebljanja) koje čine da inzulin djeluje slabije od očekivanog.
Spanish: Su HbA1c media antes del tratamiento era del 7,8 % y la disminución media a los 6 meses fue similar (0,35 % en el grupo de Abasaglar y 0,46 % en el grupo de Lantus); el 34,5 % de los pacientes que recibieron Abasaglar y el 32,2 % de los que recibieron Lantus presentaron niveles inferiores al objetivo del 7 %.
Croatian: Njihova prosječna razina HbA1c prije terapije iznosila je 7,8%, a prosječni pad nakon 6 mjeseci bio je sličan (0,35% u skupini koja je primala lijek Abasaglar te 0,46% u skupini koja je primala lijek Lantus); 34,5% od ispitanika koji su primali lijek Abasaglar i 32,2% onih koji su primali Lantus imali su vrijednost HbA1c ispod ciljne vrijednosti od
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Abasaglar.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Abasaglar.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Abasaglar.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Abasaglar.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la cual el organismo no produce suficiente cantidad de insulina para controlar el nivel de glucosa sanguínea.
Croatian: Dijabetes je bolest u kojoj organizam ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi.
Spanish: Abasaglar se presenta en cartuchos y plumas precargadas desechables (KwikPen) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Croatian: Abasaglar je dostupna u obliku uložaka i napunjenih brizgalica za jednokratnu uporabu (KwikPen) i može se dobiti samo na recept.
Spanish: Abasaglar es un «medicamento biosimilar», es decir, similar a un medicamento biológico (el «medicamento de referencia») ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Croatian: Drugim riječima, lijek Abasaglar je sličan biološkom lijeku (poznatom kao „referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Spanish: El principio activo de Abasaglar, insulina glargina, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: la fabrican bacterias a las que se ha implantado un gen (ADN) que las capacita para producir insulina glargina.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Abasaglar proizvodi se metodom poznatom pod nazivom „tehnologija rekombinantne DNK"; nastaje u bakterijama u koje se uvodi gen (DNK), što ih čini sposobnim za proizvodnju inzulina glargina.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Abasaglar se administra de una forma lo más segura posible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Abasaglar.
Spanish: Abasaglar insulina glargina
Croatian: Abasaglar inzulin glargin
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Abasaglar la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Abasaglar nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Spanish: Se administra mediante inyección bajo la piel de la pared abdominal (la tripa), el muslo o la región del deltoides (parte superior del brazo).
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu na trbuhu, bedru ili deltoidnoj regiji (nadlaktica).
Spanish: La insulina glargina es ligeramente distinta de la insulina humana.
Croatian: Inzulin glargin je nešto drugačiji od humanog inzulina.
Spanish: Abasaglar es una insulina de sustitución, muy similar a la insulina fabricada por el organismo.
Croatian: Abasaglar je zamjenski inzulin koji je vrlo sličan inzulinu koje proizvodi ljudski organizam.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Abasaglar?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Abasaglar?
Spanish: La insulina de sustitución actúa de la misma forma que la insulina producida de forma natural y ayuda a que la glucosa de la sangre pase al interior de las células.
Croatian: Zamjenski inzulin pomaže na isti način kao i prirodni inzulin i pomaže ulasku glukoze iz krvi u stanice.
Spanish: Abasaglar es un medicamento que contiene el principio activo insulina glargina.
Croatian: Abasaglar je lijek koji sadrži djelatnu tvar inzulin glargin.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Abasaglar?
Croatian: Zašto je lijek Abasaglar odobren?
Spanish: Abasaglar también puede administrarse junto con medicamentos antidiabéticos orales en pacientes con diabetes tipo 2.
Croatian: Abasaglar se također može davati skupa s peroralnim antidijabeticima u bolesnika koji imaju dijabetes tipa 2.
Spanish: • En uno de los estudios, se comparó Abasaglar con Lantus cuando se añadía al tratamiento con insulina de acción corta en 536 pacientes con diabetes tipo 1.
Croatian: • U jednom ispitivanju Abasaglar je uspoređena s lijekom Lantus kad se dodavala kratkodjelujućem inzulinu u 536 bolesnika s dijabetesom tipa 1.
Spanish: Los pacientes pueden administrarse Abasaglar ellos mismos si cuentan con la preparación adecuada.
Croatian: Bolesnici mogu sami sebi injektirati lijek Abasaglar ako su pravilno obučeni.
Spanish: • En el segundo estudio, se compararon los tratamientos con Abasaglar o con Lantus en 759 pacientes con diabetes tipo 2, como complemento a los medicamentos antidiabéticos orales.
Croatian: • U drugom ispitivanju terapija lijekom Abasaglar ili Lantus uspoređena je u 759 bolesnika s dijabetesom tipa 2 kao dodatak peroralnim antidijabeticima.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Abasaglar, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Abasaglar pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Se realizaron estudios para demostrar que la forma en que Abasaglar se absorbe en el organismo y la forma en que actúa sobre la glucosa sanguínea eran similares a las de Lantus.
Croatian: Provedena su ispitivanja kako bi se dokazalo da se način apsorpcije lijeka Abasaglar u tijelo i način na koji djeluje slični kao i kod lijeka Lantus.
Spanish: ¿Cómo actúa Abasaglar?
Croatian: Kako djeluje Abasaglar?
Spanish: La dosis se ajusta para cada paciente, por lo que debe analizarse el nivel de glucosa sanguínea (azúcar) del paciente de forma periódica para buscar
Croatian: Doza se prilagođava individualno a bolesnikovu razinu glukoze (šećera) treba redovito testirati kako bi se otkrila najniža djelotvorna doza.
Spanish: ¿Cómo se usa Abasaglar?
Croatian: Kako se Abasaglar koristi?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Abasaglar en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi lijeka Abasaglar dokazane u ispitivanjima?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Abasaglar, ver el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Abasaglar, potražite u uputi o lijeku.
Spanish: El medicamento de referencia de Abasaglar es Lantus.
Croatian: Referentni lijek za Abasaglar je lijek
Spanish: Para más información, consulte el prospecto.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Abasaglar, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Abasaglar pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Lantus, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar la comercialización de Abasaglar.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da u pogledu lijeka Lantus koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Spanish: Además, dos estudios de apoyo en los que participaron un total de 1.295 adultos con diabetes demostraron que el tratamiento con Abasaglar una vez al día es comparable al del medicamento de referencia, Lantus.
Croatian: Osim toga liječenje lijekom Abasaglar jednom na dan pokazalo usporedivo s referentnim lijekom Lantus u dva suportivna ispitivanja koja su uključivala ukupno 1295 odraslih ispitanika s dijabetesom.
Spanish: EU/1/04/276/03Abilify 1 mg/ml
Croatian: Abilify 7,5 mg/ ml
Spanish: 1 vial
Croatian: 1 bočica
Spanish: Vía intramuscular
Croatian: Otopina za injekciju
Spanish: Víal (vidreo)
Croatian: U mišić bočica (staklo)
Spanish: Esta diferencia no fue estadísticamente significativa.
Croatian: Navedena razlika nije bila statistički značajna.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Spanish: Probablemente necesitará acostarse hasta que se encuentre mejor.
Croatian: Vjerojatno ćete morati ostati ležati dok se ne budete osjećali bolje.
Spanish: Se debe evitar el consumo de alcohol.
Croatian: Alkohol treba izbjegavati.
Spanish: Otros síntomas pueden incluir:
Croatian: Drugi simptomi mogu uključivati:
Spanish: No interrumpa su tratamiento sólo porque se sienta mejor.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje samo zato što se osjećate bolje.
Spanish: 18 meses.
Croatian: 18 mjeseci
Spanish: 3 años.
Croatian: 3 godine
Spanish: Se desconoce si es seguro y efectivo en estos pacientes.
Croatian: Nije poznato je li siguran i djelotvoran u tih bolesnika.
Spanish: No importa si lo toma con o sin alimentos.
Croatian: Nije važno uzimate li ga s hranom ili ne.
Spanish: 1101 CT, Amsterdam Países Bajos
Croatian: 1101 CT, Amsterdam Nizozemska
Spanish: La duración del estudio de seguridad a largo plazo se limitó a 52 semanas.
Croatian: Trajanje dugoročnog ispitivanja sigurnosti bilo je ograničeno na 52 tjedna.
Spanish: Trate de tomar ABILIFY a la misma hora cada día.
Croatian: Pokušajte uzimati ABILIFY svaki dan u isto vrijeme.
Spanish: La fructosa puede dañar los dientes.
Croatian: Fruktoza može oštetiti zube.
Spanish: • muerte súbita inexplicada;
Croatian: • iznenadna neobjašnjiva smrt,
Spanish: Sin embargo, la relevancia clínica de este hallazgo no ha sido establecida.
Croatian: Međutim, klinička važnost ovog nalaza nije ustanovljena.
Spanish: Puede provocar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Croatian: Može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).