FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • active psoriatic arthritis (inflammation of the joints associated with psoriasis) in patients who cannot take or who have not responded well enough to other treatments called disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs).
German: • aktiver Psoriasis-Arthritis (eine mit Psoriasis verbundene Entzündung der Gelenke) bei Patienten, bei denen eine Therapie mit krankheitsmodifizierenden antirheumatischen Arzneimitteln (DMARDs) nicht infrage kommt oder die darauf nicht ausreichend angesprochen haben.
English: By blocking PDE4, apremilast reduces the level of these cytokines in the body, and so reduces the inflammation and other symptoms of psoriasis and psoriatic arthritis.
German: Durch Hemmung der PDE4 vermindert Apremilast die Konzentration dieser Zytokine im Körper und lindert damit die Entzündung und weitere Symptome der Psoriasis bzw.
English: PUVA is a type of treatment where the patient receives a medicine containing a compound called a ‘psoralen' before being exposed to ultraviolet light.
German: PUVA ist eine Therapieform, bei der der Patient vor der Exposition gegenüber ultraviolettem Licht ein Arzneimittel erhält, das eine Substanz namens Psoralen enthält.
English: Response to treatment was defined as patients having a 75% or more reduction in a symptom score known as Psoriasis Area Severity Index (PASI-75).
German: Das Ansprechen auf die Behandlung war so definiert, dass die Patienten nach einem Index zur Beurteilung von Fläche und Schweregrad der Psoriasis (Psoriasis Area Severity Index, PASI) eine mindestens 75%ige Linderung ihrer Symptome (PASI-75) angeben mussten.
English: The most common side effects with Otezla (which may affect more than 1 in 10 people) are effects on the digestive system such as diarrhoea and nausea (feeling sick).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Otezla (, die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können,) betreffen das Verdauungssystem und äußern sich in Form von Durchfall und Übelkeit.
English: Why is Otezla approved?
German: Warum wurde Otezla zugelassen?
English: For practical information about using Otezla, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Otezla benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: This enzyme plays a role in triggering the production of messenger molecules in the immune system (the body's natural defences) called cytokines, which are involved in the inflammation and other processes that cause psoriasis and psoriatic arthritis.
German: Dieses Enzym spielt im Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) eine wichtige Rolle beim Auslösen der Produktion von Zytokinen, Botenstoffen, die an Entzündungsprozessen und anderen eine Psoriasis oder Psoriasis-Arthritis verursachenden Prozessen beteiligt sind.
English: Although the medicine had not been compared with other authorised treatments, and for psoriatic arthritis X-ray evidence of an effect on the progress of the disease was not available, the mostly mild or moderate side effects and the fact that the medicine could be taken by mouth might make it more acceptable to patients.
German: Obwohl das Arzneimittel nicht mit anderen zugelassenen Therapien verglichen worden war und für Psoriasis-Arthritis kein Röntgennachweis für die Wirksamkeit hinsichtlich eines Fortschreitens der Krankheit vorlag, könnten die vorwiegend leichten bzw.
English: Of the patients given Otezla in these two studies, 33% (168 of 562) and 29% (79 of 274) responded to treatment.
German: Von den Patienten, denen Otezla verabreicht worden war, sprachen in diesen beiden Studien 33 % (168 von 562) bzw.
English: Benefit was seen both in patients taking Otezla alone and those also taking other DMARDs.
German: Ein Therapienutzen wurde sowohl bei den Patienten beobachtet, die Otezla allein (Monotherapie) anwendeten, als auch denen, die zusätzlich andere DMARDs (Kombitherapie) einnahmen.
English: This compared with 5% (15 of 282) and 6% (8 of 137) given placebo.
German: In der Placebogruppe waren es nur 5 % (15 von 282) bzw.
English: How does Otezla work?
German: Wie wirkt Otezla?
English: In psoriasis, Otezla has been investigated in 2 main studies involving a total of 1,257 patients with moderate to severe plaque psoriasis, in which treatment with Otezla was compared with placebo (a dummy treatment).
German: Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis teilnahmen, im Vergleich zu einem Placebo (Scheinmedikament) beurteilt.
English: It is given into a vein in three stages, over a maximum of 48 hours: an initial injection into a vein (6.75 mg), followed by a high-dose infusion (18 mg per hour) over three hours, then a lower dose infusion (6 mg per hour) lasting up to 45 hours.
German: Es wird in eine Vene in drei Stufen über höchstens 48 Stunden verabreicht: auf eine Anfangsinjektion in eine Vene (6,75 mg) folgt eine hoch dosierte Infusion (18 mg pro Stunde) über 3 Stunden mit einer anschließenden niedriger dosierten Infusion (6 mg pro Stunde), die bis zu 45 Stunden dauert.
English: • regular contractions lasting at least 30 seconds at a rate of at least four every 30 minutes;
German: • regelmäßige Kontraktionen (Wehen), die mindestens 30 Sekunden dauern und mindestens vier Mal alle 30 Minuten auftreten;
English: The full EPAR for Atosiban SUN can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Atosiban SUN finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Atosiban SUN
German: Weitere Informationen über Atosiban SUN
English: If contractions come back, treatment with Atosiban SUN can be repeated up to three more times during the pregnancy.
German: Wenn die Wehen wiederkehren, kann die Behandlung mit Atosiban SUN bis zu drei Mal während der Schwangerschaft wiederholt werden.
English: The company provided data from the published literature on atosiban.
German: Das Unternehmen legte Daten aus der veröffentlichten Fachliteratur zu Atosiban vor.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Atosiban SUN is used as safely as possible.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Atosiban SUN so sicher wie möglich angewendet wird.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Atosiban SUN, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Atosiban SUN aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
English: This means that Atosiban SUN is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Tractocile.
German: Dies bedeutet, dass Atosiban SUN einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“, Tractocile, ähnlich ist.
English: The active substance in Atosiban SUN, atosiban, is an antagonist of the natural hormone oxytocin.
German: Der Wirkstoff in Atosiban SUN, Atosiban, ist ein Antagonist des natürlichen Hormons Oxytocin.
English: Treatment with Atosiban SUN should be carried out by a doctor who has experience in the treatment of pre-term labour.
German: Die Behandlung mit Atosiban SUN sollte von einem Arzt durchgeführt werden, der über Erfahrung in der Behandlung von vorzeitigen Wehen verfügt.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Atosiban SUN has been shown to have comparable quality and to be comparable to Tractocile.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Atosiban SUN der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Tractocile vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem vergleichbar ist.
English: No additional studies were needed as Atosiban SUN is a generic medicine that is given by infusion or injection and contains the same active substance as the reference medicine, Tractocile.
German: Es waren keine zusätzlichen Studien erforderlich, da Atosiban SUN ein Generikum ist, das als Infusion oder Injektion angewendet wird und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel Tractocile enthält.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Atosiban SUN on 31 July 2013.
German: Juli 2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Atosiban SUN in der gesamten Europäischen Union.
English: By blocking the action of oxytocin, Atosiban SUN prevents contractions and causes the womb to relax, helping to delay birth.
German: Durch Blockieren der Wirkung von Oxytocin verhindert Atosiban SUN die Wehen und bewirkt eine Entspannung der Gebärmutter, sodass die Geburt hinausgezögert wird.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Atosiban SUN?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Atosiban SUN ergriffen?
English: • dilation of the cervix (the neck of the womb) of 1 to 3 cm and an effacement (a measure of the thinness of the cervix) of 50% or more.
German: • eine Öffnung des Muttermundes (Cervix) auf 1 cm bis 3 cm und ein Verstreichen (ein Maß für die
English: For more information about treatment with Atosiban SUN, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Atosiban SUN benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: What is Atosiban SUN and what is it used for?
German: Was ist Atosiban SUN und wofür wird es angewendet?
English: Because Atosiban SUN is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
German: Da Atosiban SUN ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
English: What are the benefits and risks of Atosiban SUN?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Atosiban SUN verbunden?
English: Atosiban SUN is a medicine that contains the active substance atosiban.
German: Atosiban SUN ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Atosiban enthält.
English: Oxytocin is the hormone involved in starting contractions of the womb.
German: Oxytocin ist das Hormon, das an der Auslösung von Gebärmutterkontraktionen (Wehen) beteiligt ist.
English: Atosiban SUN is available as a solution for injection and as a concentrate that is made up into a solution for infusion
German: Atosiban SUN ist als Injektionslösung und als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) erhältlich.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Atosiban SUN.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Atosiban SUN zu verstehen.
English: Atosiban SUN can only be obtained with a prescription.
German: Atosiban SUN ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
English: For practical information about using Atosiban SUN, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Atosiban SUN benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Atosiban SUN. Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
English: It is used to delay birth in adult women who are 24 to 33 weeks pregnant, when they show signs that they may give birth preterm (prematurely).
German: Es wird angewendet, um die Entbindung bei erwachsenen Frauen in der 24. bis 33.
English: Atosiban SUN is a ‘generic medicine'.
German: Atosiban SUN ist ein „Generikum“.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Tractocile, the benefit outweighs the identified risk.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Tractocile der Nutzen gegenüber dem festgestellten Risiko überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Atosiban SUN zu erteilen.
English: How is Atosiban SUN used?
German: Wie wird Atosiban SUN angewendet?
English: How has Atosiban SUN been studied?
German: Wie wurde Atosiban SUN untersucht?
English: Why is Atosiban SUN approved?
German: Warum wurde Atosiban SUN zugelassen?
English: How does Atosiban SUN work?
German: Wie wirkt Atosiban SUN?
English: The full EPAR for Stronghold Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Stronghold Plus finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: This causes the paralysis or death of the parasites.
German: Dies führt zur Paralyse oder dem Absterben der Parasiten.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Stronghold Plus.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Stronghold Plus.
English: The strength and number of pipettes used depends on the weight of the cat being treated.
German: Die Stärke und die Anzahl an zu verwendenden Pipetten hängen vom Gewicht der behandelten Katze ab.
English: People with sensitive skin or who are hypersensitive (allergic) to selamectin or sarolaner should handle Stronghold Plus with caution.
German: Personen mit empfindlicher Haut oder Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Selamectin oder Sarolaner sollten Stronghold Plus mit Vorsicht handhaben.
English: It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites)
German: Es kann außerdem als Teil einer Behandlung gegen allergische Flohdermatitis (eine allergische Reaktion gegen Flohbisse) angewendet werden.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Stronghold Plus on 9 February 2017.
German: Februar 2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Stronghold Plus in der gesamten EU.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Stronghold Plus's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Stronghold Plus gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
English: In order to be exposed to selamectin and sarolaner, fleas and ticks must commence feeding on the cat's blood.
German: Um Sarolaner und Selamectin ausgesetzt zu werden, müssen Flöhe und Zecken mit der Nahrungsaufnahme aus dem Blut der Katze beginnen.
English: Stronghold Plus contains two active substances, selamectin and sarolaner.
German: Stronghold Plus enthält zwei Wirkstoffe, Selamectin und Sarolaner.
English: Stronghold Plus must not be used in cats suffering from other diseases or in cats that are weak and underweight (for their age).
German: Stronghold Plus darf nicht bei Katzen angewendet werden, die an anderen Erkrankungen leiden, oder Katzen, die schwach und (für ihr Alter) untergewichtig sind.
English: Children must not be allowed to play with treated cats for 4 hours after treatment.
German: Kindern darf innerhalb von 4 Stunden nach der Behandlung nicht erlaubt werden, mit behandelten Tieren zu spielen.
English: Selamectin and sarolaner are antiparasitic medicines.
German: Selamectin und Sarolaner sind Antiparasitika.
English: Sarolaner is effective against ticks and fleas.
German: Sarolaner ist wirksam gegen Zecken und Flöhe.
English: What are the risks associated with Stronghold Plus?
German: Welche Risiken sind mit Stronghold Plus verbunden?
English: Other information about Stronghold Plus
German: Weitere Informationen über Stronghold Plus
English: What is Stronghold Plus and what is it used for?
German: Was ist Stronghold Plus und wofür wird es angewendet?
English: Stronghold Plus kills fleas and some ticks within 24 hours and it continues to work for 5 weeks against fleas and 4 to 5 weeks against ticks (depending on the type).
German: Stronghold Plus tötet Flöhe und einige Zecken innerhalb von 24 Stunden ab und wirkt weitere 5 Wochen gegen Flöhe und weitere 4 bis 5 Wochen gegen Zecken (je nach Art).
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Stronghold Plus.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Stronghold Plus zu verstehen.
English: The contents of the pipette are squeezed onto the skin after parting the fur at the base of the cat's neck in front of the shoulder blades.
German: Der Inhalt der Pipette wird nach dem Scheiteln des Fells auf die Haut im Nacken der Katze vor den Schulterblättern aufgetropft.
English: The effectiveness of Stronghold Plus was investigated in a field study in cats naturally infested with fleas.
German: Die Wirksamkeit von Stronghold Plus wurde in einer Feldstudie bei Katzen mit natürlichem Flohbefall untersucht.
English: Stronghold Plus is highly flammable and should be kept away from heat, sparks, any open flame or other sources of ignition.
German: Stronghold Plus ist leicht entzündbar und sollte von Hitze, Funken, offenen Flammen oder sonstigen Zündquellen ferngehalten werden.
English: Stronghold Plus is harmful after swallowing.
German: Stronghold Plus ist bei Verschlucken gesundheitsschädlich.
English: Stronghold Plus is a medicine used to treat mixed infestations with both ticks and other parasites that may be found on the skin or fur of cats, such as fleas, ear mites and lice and/or worms that live inside the body.
German: Stronghold Plus ist ein Tierarzneimittel zur Behandlung parasitärer Mischinfektion durch Zecken oder andere Parasiten, die auf der Haut oder im Fell von Katzen zu finden sind, wie etwa Flöhe, Ohrmilben und Läuse und/oder Würmer, die im Körper leben.
English: What benefits of Stronghold Plus have been shown in studies?
German: Welchen Nutzen hat Stronghold Plus in den Studien gezeigt?
English: The most common side effects with Stronghold Plus (which may affect up to 1 in 100 cats) are mild to moderate alopecia (hair loss) at the application site, erythema (reddening of the skin) and drooling saliva.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Stronghold Plus (die bis zu 1 von 100 Tieren betreffen können) sind leichte bis mittelgradige Alopezie (Haarausfall) am Ort der Anwendung, Erythem (Rötung der Haut) und Speicheln.
English: Stronghold Plus selamectin / sarolaner
German: Selamectin/Sarolaner
English: Stronghold Plus is available as a spot-on solution in three different strengths and can only be obtained with a prescription.
German: Stronghold Plus ist als Lösung zum Auftropfen in drei verschiedenen Stärken und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
English: Cats were treated with Stronghold Plus monthly for 3 months or another antiparasitic medicine, containing imidacloprid and moxidectin.
German: Die Katzen wurden über einen Zeitraum von 3 Monaten monatlich mit Stronghold Plus oder einem anderen Antiparasitikum, das Imidacloprid und Moxidectin enthielt, behandelt.
English: Stronghold Plus must only be used when there is a need to treat ticks and one or more of the above parasites.
German: Stronghold Plus darf nur angewendet werden, wenn Bedarf für die Behandlung gegen Zecken und einen oder mehrere der o.g.
English: Stronghold Plus was as effective as the other medicine and reduced tick counts by more than 90%.
German: Stronghold Plus war genauso wirksam wie das andere Arzneimittel und reduzierte die Anzahl der Zecken um mehr als 90 %.
English: Cats were treated with Stronghold Plus monthly for 3 months or another medicine, containing fipronil.
German: Die Katzen wurden über einen Zeitraum von 3 Monaten monatlich mit Stronghold Plus oder einem anderen Arzneimittel, das Fipronil enthielt, behandelt.
English: Two laboratory studies with cats artificially infested with ear mites showed Stronghold Plus to reduce ear mites by more than 90% 30 days after a single treatment.
German: Zwei Laborstudien mit Katzen mit künstlichem Ohrmilbenbefall zeigten, dass Stronghold Plus Ohrmilben 30 Tage nach einer einzigen Behandlung um mehr als 90 % reduzierte.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Stronghold Plus, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Stronghold Plus wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw.
English: Two laboratory studies were conducted in cats with intestinal worms which showed Stronghold Plus to have more than 94% efficacy.
German: Es wurden zwei Laborstudien bei Katzen mit Darmwürmern durchgeführt, die zeigten, dass Stronghold Plus eine Wirksamkeit von mehr als 94 % hat.
English: A laboratory study with cats artificially infected with heartworm showed Stronghold Plus to be effective for the prevention of heartworm disease.
German: Eine Laborstudie mit Katzen mit künstlichem Herzwurmbefall zeigte, dass zur Vorbeugung von Herzwürmen wirksam war.
English: Why is Stronghold Plus approved?
German: Warum wurde Stronghold Plus zugelassen?
English: Selamectin is effective against fleas, ear mites, biting lice, heartworms, roundworms and hookworms.
German: Selamectin ist wirksam gegen Flöhe, Ohrmilben und Haarlinge sowie Herz-, Spul- und Hakenwürmer.
English: How is Stronghold Plus used?
German: Wie wird Stronghold Plus angewendet?
English: For more information about treatment with Stronghold Plus, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Stronghold Plus benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
English: For practical information about using Stronghold Plus, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Stronghold Plus benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
English: The full EPAR for Azomyr can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Azomyr finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Azomyr.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Azomyr.
English: Other information about Azomyr
German: Weitere Informationen über Azomyr
English: Azomyr has also been studied in 416 patients with urticaria.
German: Azomyr wurde auch bei 416 Patienten mit Urtikaria untersucht.
English: In all studies, the effectiveness of Azomyr was compared with that of placebo (a dummy treatment).
German: In allen Studien wurde die Wirksamkeit von Azomyr mit der eines Placebos (Scheinmedikament) verglichen.