FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U slučajevima gdje se očekuju maternalna protutijela, preporučuje se treća primjena u uzrastu od 15 tjedna.
Bulgarian: В тези случаи, когато се предполага наличие на майчини антитела, се препоръчва трета ваксинация от 15-седмична възраст.
Croatian: Poslije druge primjene kao i svih slijedećih, ova reakcija je znatno smanjena.
Bulgarian: След втората и следващите ваксинации тази реакция се проявява в значително по-малка степен.
Croatian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Bulgarian: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Croatian: Adjuvans: 3% aluminijev hidroksid gel (izraženo u mg Al
Bulgarian: Аджуванти: 3% алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al
Croatian: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Bulgarian: VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Croatian: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Bulgarian: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Croatian: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Bulgarian: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Croatian: Ne preporuča se primjena tijekom laktacije.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането му по време на лактация.
Croatian: Dokazano je da to širenje nije uzrokovalo nuspojave u mačaka koje nisu cijepljene.
Bulgarian: Доказано е, че това излъчване не причинява неблагоприятни реакции при неваксинирани котки.
Croatian: Te lokalne reakcije mogu biti oticanje, edem ili kvržica koje spontano nestaju za 3-4 tjedna.
Bulgarian: Тази локална реакция може да се прояви с едем, образуване на малко възелче и отшумява спонтанно най-много за 3 до 4 седмици.
Croatian: Zato se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Croatian: * Infektivna doza za kulturu stanica 50%.
Bulgarian: 50% инфекциозна доза за клетъчна култура.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki VMP za mačke, živo i inaktivirano virusno cjepivo za mačke.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за семейство Котки, живи и инактивирани вирусни ваксини за котки.
Croatian: EU/2/09/097/001-002
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/09/097/001-002
Croatian: Kako je godišnje docjepljivanje za kalicivirus, rinotraheitis i panleukopeniju neophodno, može se koristiti jedna doza FELIGEN RCP-a godišnje.
Bulgarian: В този случай, тъй като се изисква годишна реваксинация за вирусите, причиняващи калицивироза, ринотрахеит и панлевкопения, ежегодно може да бъде прилагана единична доза FELIGEN RCP.
Croatian: Cjepivo se može koristiti kao booster za mačiće ili mačke prethodno cijepljene s FELIGEN RCP i LEUKOGEN zasebno.
Bulgarian: Ваксината може да се използва като бустерна ваксина при котенца или котки, предварително ваксинирани с отделни ваксини FELIGEN RCP и LEUCOGEN.
Croatian: Nakon predoziranja (10 doza liofilizata + dvije doze suspenzije ) veterinarsko-medicinskog proizvoda nisu primijećene druge nuspojave od onih već spomenutih u dijelu 6., osim lokalne reakcije koje mogu trajati duže (najviše od 5-6 tjedana).
Bulgarian: При предозиране на ВМП (10 дози от лиофилизата и 2 дози от суспензията ) не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, различни от описаните в т."Неблагоприятни реакции", освен локалните такива, които могат да се проявят за по-дълго време (най-много 5-6 седмици).
Croatian: HR: Hrvatska VIRBAC
Bulgarian: HR: Hrvatska
Croatian: FI: Suomi/Finland VIRBAC
Bulgarian: FI: Suomi/Finland
Croatian: Rekonstituirati jednu dozu liofilizata s jednom dozom suspenzije , nježno promućkati i odmah aplicirati.
Bulgarian: Разтворете една доза лиофилизат с една доза суспензия, разклатете внимателно и приложете веднага.
Croatian: ATCvet kod: QI06AH07
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI06AH07.
Croatian: DK: Danmark VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Bulgarian: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1
Croatian: Cjepivo sadrži pročišćeni antigen ovojnice p45 FeLV virusa dobiven genetskim rekombiniranjem soja E. coli.
Bulgarian: Ваксината съдържа пречистен протеин р45 FeLV - антиген от обвивката, получен чрез генетична рекомбинация на щама E. coli.
Croatian: CZ : Česká republika VIRBAC
Bulgarian: CZ : Česká republika
Croatian: Cjepivo protiv virusnog rhinotraheitisa mačaka, kalicivirusa, panleukopenije i leukemije mačaka.
Bulgarian: Ваксина срещу котешки вирусен ринотрахеит, котешка калицивироза, котешка панлевкопения и котешка левкемия.
Croatian: Želatina
Bulgarian: Gelatin
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputama: primijeniti odmah.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно.
Croatian: Dehelminitzacija se preporuča najmanje 10 dana prije cijepljenja.
Bulgarian: Препоръчва се животните да бъдат третирани за вътрешни паразити най-малко 10 дни преди ваксинацията.
Croatian: Stoga se prije cijepljenja preporučuje testiranje životinja na prisutnost FeLV.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва изследване с бърз тест за наличие на вируса преди ваксинацията.
Croatian: Trajanje imuniteta je godinu dana od prve vakcinacije za sve komponente.
Bulgarian: След първоначалния ваксинационен курс продължителността на имунитета е една година за всички компоненти.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet : Virbac,
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: VIRBAC
Croatian: Atenuirani živi mačji kalicivirus (soj F9)
Bulgarian: Жив атенуиран котешки calicivirus (щам F9)
Croatian: Vizualni izgled:
Bulgarian: Външен вид:
Croatian: Puławska 314
Bulgarian: VIRBAC Sp. z o.o. ul. Puławska 314
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za otpuštanje serije u promet:
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Croatian: Potkožno aplicirati jednu dozu (1 mL) VMP prema sljedećem režimu cijepljenja:
Bulgarian: Приложете една доза (1 ml) от ВМП спазвайки следната схема:
Croatian: HU : Magyarország VIRBAC Hungary KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Bulgarian: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Croatian: Kutija s 10 ili 50 bočica s liofilizatom i 10 ili 50 bočica sa suspenzijom
Bulgarian: Кутия, съдържаща 10 или 50 флакона с лиофилизат и 10 или 50 флакона със суспензия
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se javiti bol na dodir, kihanje ili konjuktivitis, koji nestaju bez ikakvog tretmana.
Bulgarian: Болка при палпация, кихане или конюнктивит могат да се проявят в редки случаи.
Croatian: - virusnog rinotraheitisa mačaka, radi smanjenja kliničkih simptoma i izlučivanja virusa, - panleukopenije mačaka radi prevencije panleukopenije i smanjenja kliničkih simptoma, - leukemije mačaka, radi prevencije trajne viremije i kliničkih simptoma iste bolesti.
Bulgarian: - котешки вирусен ринотрахеит с цел намаляване на клиничните признаци и вирусната екскреция, - котешка панлевкопения за предотвратяване на левкопенията и намаляване на клиничните признаци, - котешка левкемия за предотвратяване на перзистираща виремия и клиничните признаци вследствие на заболяването.
Croatian: Imunitet nastaje 3 tjedna od prvog cijepljenja za panleukopeniju i leukemiju, i 4 tjedna nakon prvog cijepljenja za kalicivirus i rinotraheitis.
Bulgarian: 3-та седмица след първоначалния ваксинационен курс за панлевкопения и левкемия, 4-та седмица след първоначалния ваксинационен курс за калицивироза и ринотрахеит.
Croatian: Rekonstituirati jednu dozu liofilizata s jednom dozom (1 mL) suspenzije , nježno promućkati i odmah aplicirati.
Bulgarian: Разтворете една доза лиофилизат с една доза (1 ml) суспензия, разклатете внимателно флакона и приложете веднага.
Croatian: Atenuirani živi virus panleukopenije mačaka (soj LR 72)
Bulgarian: Жив атенуиран котешки panleucopenia virus (щам LR 72)
Croatian: Nakon prve primjene često su primijećene lokalne (≤ 2 cm) i prolazne reakcije.
Bulgarian: Средна по степен, временна локална реакция (< 2cm) често се наблюдава след първата инжекция.
Croatian: Prvo cijepljenje: - prva primjena mačićima starijim od 8 tjedana.
Bulgarian: Първоначален ваксинационен курс: първата ваксинация се прави на котенца от 8-седмична възраст.
Croatian: SK: Slovenská republika VIRBAC
Bulgarian: SK: Slovenská republika
Croatian: Pomoćna tvar: Stabilizirajući pufer sa želatinom do 1,3 ml prije liofilizacije
Bulgarian: Стабилизиращ разтвор, съдържащ желатин до преди лиофилизация
Croatian: Ne primjenjivati kod gravidnih mačaka.
Bulgarian: Не се прилага по време на бременност.
Croatian: Febrilni sindrom šepanja mogže se vrlo rijetko pojaviti kod mačića što je objavljeno u literaturi koja se odnosi na korištenje bilo kojeg cjepiva koje sadrži komponentu mačjeg kalciviruas.
Bulgarian: Признаци на треска и куцота могат да се наблюдават много рядко при котенца, както е докладвано в литературата след прилагането на ваксини, съдържащи компонента: котешки Calicivirus.
Croatian: Maternalno stečena protutijela, posebno ona protiv virusa mačje panleukopenije, mogu negativno utjecati na imunološki odgovor kod cijepljenja.
Bulgarian: Майчините антитела, по-специално тези срещу вируса, причиняващ котешката панлевкопения, могат да окажат негативно влияние върху имунния отговор вследствие на ваксинацията.
Croatian: Natrijev klorid Bezvodni dinatrijev fosfat Kalijev dihidrogen fosfat Aluminijev hidroksid gel Quillaja Saponaria.
Bulgarian: Sodium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium dihydrogen phosphate Aluminium hydroxide gel Quillaja saponaria Water for injections
Croatian: Plastična ili kartonska kutija s 10 bočica s liofilizatom i 10 bočica sa suspenzijom.
Bulgarian: Пластмасова или картонена кутия, съдържаща 10 флакона с лиофилизат и 10 флакона със суспензия.
Croatian: Nakon dodatnog cijepljenja, godinu dana nakon prvog cijepljenja, imunitet traje 3 godine za leukemiju.
Bulgarian: Доказано е, че след първата бустерна ваксинация, направена една година след първоначалния ваксинационен курс, продължителността на имунитета е 3 години за вируса, причиняващ левкемия.
Croatian: Također često se mogu primijetiti prolazni simptomi nakon cijepljenja poput hipertermije (traje 1 do 4 dana), apatije i probavnih smetnji.
Bulgarian: Временни признаци като: хипертермия (продължаваща 1 до 4 дни), апатия, храносмилателни разстройства често могат да се наблюдават след ваксинация.
Croatian: Subkutana primjena (potkožno) Subkutano aplicirati jednu dozu (1 mL) VMP prema slijedećem režimu cijepljenja:
Bulgarian: Приложете подкожно една доза (1 ml) от ВМП, спазвайки следната схема:
Croatian: Plastična ili kartonska kutija s 50 bočica s liofilizatom i 50 bočica sa suspenzijom .
Bulgarian: Пластмасова или картонена кутия, съдържаща 50 флакона с лиофилизат и 50 флакона със суспензия.
Croatian: Pomoćna tvar: Izotonična puferska otopina do
Bulgarian: Стабилизиращ изотоничен разтвор до
Croatian: Atenuirani živi virus mačjeg rinotraheitisa (soj F2)
Bulgarian: Жив атенуиран котешки rhinotracheitis virus (щам F2)
Croatian: Kalijev hidroksid Laktoza monohidrat Glutaminska kiselina Kalijev dihidrogen fosfat Dikalij fosfat Voda za injekcije Natrijev klorid Bezvodni dinatrijev fosfat
Bulgarian: Potassium dihydrogen phosphate Dipotassium phosphate Water for injections
Croatian: Cjepni sojevi mačjeg kalicivirusa i panleukopenije mogu se širiti.
Bulgarian: Ваксиналните щамове на вирусите, причиняващи котешката калицивироза и панлевкопения, могат да се излъчват.
Croatian: Kod 73% mačaka, 3 tjedna nakon prvog cijepljenja, uočena je, za komponentu leukemije, zaštita od trajne viremije.
Bulgarian: Относно левкемията, защита срещу перзистираща виремия е наблюдавана при 73% от котките 3 седмици след първата ваксинация.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije: primijeniti odmah.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: използвайте незабавно.
Croatian: - kalicivirusa mačaka radi smanjenja kliničkih simptoma, - virusnog rinotraheitisa mačaka, radi smanjenja kliničkih simptoma i izlučivanja virusa, - panleukopenije mačaka radi prevencije leukopenije i smanjenja kliničkih simptoma, - leukemije mačaka, radi prevencije trajne viremije i kliničkih simptoma iste bolesti.
Bulgarian: За активна имунизация на котки от 8-седмична възраст срещу: - котешка калицивироза с цел намаляване на клиничните признаци, - котешки вирусен ринотрахеит с цел намаляване на клиничните признаци и вирусната екскреция, - котешка панлевкопения за предотвратяване на левкопенията и намаляване на клиничните признаци,
Croatian: Nakon dodatnog cijepljenja, godinu dana nakon prvog cijepljenja, iduća cijepljenja mogu se obavljati u intervalima od tri godine za leukemiju.
Bulgarian: Следващите ваксинации след първата бустерна ваксинация, направена една година след първоначалния ваксинационен курс, могат да се прилагат на интервали от три години за вируса, причинител на котешката левкемия.
Croatian: Bočica od stakla tipa I, koja sadrži jednu dozu (1 mL) tekućeg cjepiva s adjuvansima sa zatvaračem promjera 13 mm od butil elastomera i aluminijskom kapicom.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I, съдържащ една доза (1 ml) аджувантна течност, затворен с еластична гумена запушалка с диаметър 13 mm и алуминиева капачка.
Croatian: FeLV/RCP, liofilizat za mačke
Bulgarian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, лиофилизат за котки
Croatian: Leucofeligen FeLV/RCP, liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju za mačke
Bulgarian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP лиофилизат и суспензия за инжекционна суспензия за котки
Croatian: Pročišćeni antigen omotača p45 FeLV u najmanjoj količini od
Bulgarian: Минимално количество пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката 102 µg
Croatian: Docjepljivanje:
Bulgarian: Реваксинации:
Croatian: Za aktivnu imunizaciju mačaka starijih od 8 tjedana protiv:
Bulgarian: За активна имунизация на котки от 8-седмична възраст срещу: - котешка калицивироза с цел намаляване на клиничните признаци,
Croatian: Bočica od stakla tipa I, koja sadrži jednu dozu liofilizirane atenuirane žive virusne komponente sa zatvaračem od butil elastomera.
Bulgarian: Стъклен флакон тип I, съдържащ една доза лиофилизирани, атенуирани живи вирусни компоненти, затворен с еластична гумена запушалка.
Croatian: Bolesnik se isti dan u potpunosti oporavio.
Bulgarian: Пациентът се е възстановил изцяло в същия ден.
Croatian: Drugi sastojci su:
Bulgarian: − Другите съставки са:
Croatian: Neki od ovih bolesnika imali su ometajuće faktore.
Bulgarian: При някои от тези пациенти е имало смущаващи фактори.
Croatian: Razlog za to je što će se lijek zadržati u Vašem tijelu još neko vrijeme nakon što ste uzeli zadnju dozu.
Bulgarian: Причината е, че лекарството остава в тялото Ви известно време след приема на последната доза.
Croatian: Mehanizam koji dovodi do tog povećanja rizika nije poznat.
Bulgarian: Механизмът на този повишен риск не е известен.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Bulgarian: Не може да бъде изключен рискът за новородени/кърмачета.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite je čim se sjetite.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете доза, вземете я веднага щом си спомните.
Croatian: Treba izbjegavati konzumiranje soka od grejpa.
Bulgarian: Трябва да се избягва консумирането на сок от грейпфрут.
Croatian: Većina događaja bila je blage do umjerene težine.
Bulgarian: Повечето от тези събития са леки до умерени по тежест.
Croatian: Osamdeset i šest posto (86%) bolesnika bilo je mlađe od 55 godina, a 54% njih bili su muškarci.
Bulgarian: 86% от пациентите са на възраст под 55 години, а 54% от тях са мъже.
Croatian: Što je Reagila i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Reagila и за какво се използва
Croatian: Kariprazin se može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Карипразин може да се приема със или без храна.
Croatian: 95% CI p-vrijednost
Bulgarian: 95% CI
Croatian: 1103 Budimpešta, Mađarska
Bulgarian: 1103 Budapest, Унгария
Croatian: Od 2844 bolesnika, 933 bile su žene (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: От тези 2 844 пациенти, 933 са от женски пол (вж. точка 4.2).
Croatian: Ukupni PANSS (MMRM)
Bulgarian: PANSS общ (MMRM)
Croatian: Povećan rizik ne može se isključiti ni kod drugih antipsihotika ili drugih populacija bolesnika.
Bulgarian: Не може да се изключи повишен риск и при други антипсихотици или други популации пациенти.
Croatian: Razlika liječenja naspram placeba (95% CI)
Bulgarian: Разлика в лечението спрямо плацебо (95%
Croatian: Primarni ishod ispitivanja bilo je vrijeme do relapsa.
Bulgarian: Първичният резултат на проучването е времето до рецидив.
Croatian: Analiza je uključivala 2844 bolesnika različitih rasa, uključujući 536 bolesnika u dobi između 50 i 65 godina.
Bulgarian: Този анализ включва 2 844 пациенти от различни раси, включващи 536 пациенти на възраст от 50 до 65 години.
Croatian: Učinak hrane na izloženost metabolitima DCAR i DDCAR također je bio minimalan.
Bulgarian: Ефектът на храната върху експозицията на метаболитите DCAR и DDCAR е също минимален.
Croatian: Blisteri su zapakirani u kartonsku kutiju.
Bulgarian: Блистерите са опаковани в картонена кутия.
Croatian: Ovaj se lijek ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedostatka podataka o primjeni u tih bolesnika.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години поради липса на данни при такива пациенти.
Croatian: Procijenjena razlika između liječenja
Bulgarian: Оценена разлика в лечението
Croatian: Vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni.
Bulgarian: Вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Psiholeptici, ostali antipsihotici, ATK oznaka: N05AX15
Bulgarian: Психолептици, други антипсихотици, ATC код: N05AX15
Croatian: Drugi lijekovi i Reagila
Bulgarian: Други лекарства и Reagila
Croatian: Niti jedan od bolesnika liječenih kariprazinom nije imao oštećenje jetre.
Bulgarian: Нито един от пациентите, лекувани с карипаразин, не е имал увреждане на черния дроб.
Croatian: Zbog toga novorođenčad treba pomno nadzirati.
Bulgarian: Поради това е необходимо стриктно наблюдение на новородените.
Croatian: Ako prestanete uzimati ovaj lijek, njegovo će djelovanje prestati.
Bulgarian: Ако спрете да приемате това лекарство, ще загубите ефекта от него.
Croatian: Ograničeni podaci prikupljeni su za bolesnike starije od 65 godina.
Bulgarian: Данните са ограничени при пациенти в старческа възраст над 65 години.
Croatian: Lijek Reagila može uzrokovati značajno povećanje tjelesne težine koje može ugroziti Vaše zdravlje.
Bulgarian: Reagila може да причини значително повишаване на телесното тегло, което може да повлияе на здравето Ви.
Croatian: Stoga je strogi nadzor važan u prvoj fazi liječenja.
Bulgarian: Затова е важно проследяването в първата фаза на лечението.
Croatian: Najnižu učinkovitu dozu treba održavati prema kliničkoj procjeni liječnika.
Bulgarian: Трябва да се поддържа най-ниската ефективна доза, съгласно клиничната оценка на лекуващия лекар.
Croatian: Ovo se može pojaviti nakon kratkotrajne ili dugotrajne primjene.
Bulgarian: Това може да се случи след кратък или продължителен прием на лекарството.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo kakve znakove moždanog udara.
Bulgarian: Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите някакви признаци на инсулт;
Croatian: Ako ste propustili uzeti dvije ili više doza, obratite se svom liječniku.
Bulgarian: Ако пропуснете две или повече дози, свържете се с Вашия лекар.
Croatian: Strog liječnički nadzor i praćenje treba provoditi sve dok se bolesnik ne oporavi.
Bulgarian: Внимателното наблюдение от лекар и проследяването трябва да продължи до възстановяването на пациента.
Croatian: - ako imate visok ili nizak krvni tlak ili bolest srca i krvnih žila.
Bulgarian: − имате високо или ниско кръвно налягане, имате сърдечносъдово заболяване.
Croatian: Tablica 2. Sažetak rezultata ispitivanja RGH-188-005
Bulgarian: Обобщение на резултатите от изпитването RGH-188-005
Croatian: Uzmite lijek Reagila u isto vrijeme svaki dan, s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Приемайте Reagila по едно и също време всеки ден, със или без храна.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek tijekom trudnoće, osim ako Vaš liječnik ne kaže da to učinite.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство по време на бременност, освен по указание на Вашия лекар.
Croatian: Iako kliničke posljedice tog učinka nisu posve jasne, primjena supstrata P-gp-a s uskim terapijskim indeksom, poput dabigatrana i digoksina, mogla bi zahtijevati dodatno praćenje i prilagodbu doze.
Bulgarian: Въпреки че клиничните последствия от този ефект не са напълно изяснени, употребата на субстрати на P-gp с тесен терапевтичен индекс, като дабигатран и дигоксин, може да наложи допълнително проследяване и коригиране на дозата.
Croatian: Reagila je namijenjena za peroralnu primjenu i uzima se jedanput na dan u isto doba dana, s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Reagila е предназначен за перорално приложение веднъж дневно, по едно и също време на деня, със или без храна.
Croatian: Nemojte voziti ni koristiti bilo kakve alate ili strojeve dok se ne uvjerite da lijek ne utječe na Vas na negativan način.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с инструменти и машини, докато не установите дали това лекарство Ви влияе неблагоприятно.
Croatian: Allura red AC je sredstvo za bojenje koje može izazvati alergijske reakcije.
Bulgarian: Алура червено AC е оцветител, който може да причини алергични реакции.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kariprazina u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на карипразин не са установени при деца и юноши на възраст под 18 години.
Croatian: Vaš će Vam liječnik morati redovito provjeravati krvni tlak.
Bulgarian: Вашият лекар ще е необходимо да проверява кръвното Ви налягане редовно;
Croatian: Budući da kariprazin nije supstrat za CYP1A2, ne očekuje se da će pušenje utjecati na farmakokinetiku kariprazina.
Bulgarian: Тъй като карипразин не е субстрат на CYP1A2, не се очаква тютюнопушенето да повлияе на фармакокинетиката му.
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih sa shizofrenijom.
Bulgarian: Използва се за лечение на възрастни с шизофрения.
Croatian: Potrebno je redovno pratiti tjelesnu težinu bolesnika (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва редовно да проследяват телесното си тегло (вж. точка 4.8).
Croatian: Vaš liječnik će pažljivo odabrati odgovarajuću dozu u skladu s Vašim potrebama.
Bulgarian: Вашият лекар внимателно ще избере подходящата за Вас доза.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja kariprazina u pedijatrijskoj populaciji.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с карипразин за педиатричната популация.
Croatian: Liječnik će Vas također uputiti kako djelovati ako prelazite s lijeka Reagila na drugi lijek.
Bulgarian: Вашият лекар също ще Ви каже какво да правите, ако преминавате от Reagila към друго лекарство.
Croatian: Nuspojave su navedene prema učestalosti, počevši od najčešćih, u skladu sa sljedećom kategorizacijom: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Нежеланите реакции са подредени по честота, като най-честата е на първо място, съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до <1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Nakon toga, Vaš liječnik može polako prilagođavati dozu u koracima od 1,5 mg, ovisno o tome kako liječenje dijeluje na Vas.
Bulgarian: Вашият лекар може постепенно да коригира дозата Ви на стъпки по 1,5 mg в зависимост от това, как Ви действа лечението.