FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Contient : chlorure de benzalkonium, mannitol (E 421), carbopol 974P, tyloxapol, édétate disodique, chlorure de sodium, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium (ajustement du pH), eau purifiée.
Slovenian: Vsebuje: benzalkonijev klorid, manitol (E421), karbopol 974P, tiloksapol, dinatrijev edetat, natrijev klorid, klorovodikovo kislino ali natrijev hidroksid ali oboje (za prilagoditev pH), prečiščeno vodo.
French: AZARGA associe deux principes actifs : le brinzolamide et le maléate de timolol.
Slovenian: Zdravilo AZARGA vsebuje dve zdravilni učinkovini: brinzolamid in timololijev maleat.
French: Les bêta-bloquants ophtalmiques peuvent entraîner une sécheresse oculaire.
Slovenian: Očesni zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko povzročijo suhost oči.
French: Afin de réduire l'absorption systémique, voir rubrique 4.2.
Slovenian: Glede zmanjšanja sistemske absorpcije zdravila glejte poglavje 4.2.
French: De plus, les signes et les symptômes d'un effet bêta-bloquant (par exemple : bradycardie, hypotension, détresse respiratoire et hypoglycémie) ont été observés chez le nouveau-né lorsque les bêta-bloquants ont été administrés jusqu'à l'accouchement.
Slovenian: Poleg tega so pri novorojenčkih opazili znake in simptome zavore adrenergičnih receptorjev beta (npr. bradikardijo, hipotenzijo, dihalno stisko in hipoglikemijo), če je mati uporabljala zaviralce adrenergičnih receptorjev beta do poroda.
French: Après administration d'AZARGA, la demi-vie plasmatique du timolol est de 4,8 heures.
Slovenian: Plazemska razpolovna doba t1/2 timolola po uporabi zdravila AZARGA je 4,8 ur.
French: 1, inflammation de la chambre antérieure de l'œil 1, photophobie
Slovenian: 1, migljanje v sprednjem očesnem prekatu fotofobija
French: Chez les patients recevant un inhibiteur de l'anhydrase carbonique par voie orale et du brinzolamide en collyre, il existe un risque de potentialisation des effets systémiques connus de l'inhibition de l'anhydrase carbonique.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo peroralni zaviralec karboanhidraze skupaj z brinzolamid kapljicami za oko, obstaja nevarnost za aditivno delovanje z znanimi sistemskimi učinki zaviralcev karboanhidraze.
French: Pour éviter de contaminer le compte-gouttes et la suspension, prendre bien soin de ne pas toucher les paupières, les zones avoisinantes ni aucune autre surface avec l'extrémité du compte-gouttes.
Slovenian: Kontaminacijo vrha kapalke in suspenzije preprečimo tako, da pazimo, da se z vrhom kapalke kapalnega vsebnika ne dotaknemo vek, kože v bližini ali drugih površin.
French: ETUI POUR UN FLACON DE 5 ml + ETUI POUR 3 FLACONS DE 5 ml
Slovenian: ŠKATLA ZA EN 5 ml KAPALNI VSEBNIK + ŠKATLA ZA TRI 5 ml KAPALNE VSEBNIKE
French: • Effets oculaires : allergie oculaire, troubles de la vision, altération du nerf optique, augmentation de la pression intraoculaire, dépôts sur la surface oculaire, perception visuelle diminuée, inflammation ou infection de la conjonctive (blanc de l'œil), vision anormale, double ou diminuée, augmentation de la pigmentation de l'œil, excroissance sur la surface de l'œil, gonflement de l'œil, sensibilité à la lumière, diminution de la pousse ou du nombre de cils, paupière supérieure tombante (forçant l'œil à rester à moitié fermé), inflammation de la paupière et des glandes de la paupière, inflammation de la cornée et décollement de la partie endessous de la rétine qui contient les vaisseaux sanguins à la suite d'une chirurgie filtrante, ce qui peut causer des troubles de la vision, diminution de la sensibilité cornéenne.
Slovenian: • Učinki na oko: očesna alergija, motnje vida, okvara vidnega živca, zvišan očesni tlak, obloge na površini očesa, zmanjšana občutljivost očesa, vnetje ali okužba veznice (beli del očesa), nenormalen, dvojni ali zmanjšan vid, povečana pigmentacija očesa, izrastek na površini očesa, otekanje očesa, občutljivost na svetlobo, zmanjšana rast ali število trepalnic, povešenost zgornjih očesnih vek (oko ostane na pol zaprto), vnetje vek in žlez na očesnih vekah, vnetje v roženici in po filtracijskem posegu odstop plasti pod mrežnico, ki vsebuje krvne žile, kar lahko povzroči motnje vida, zmanšjano občutljivost roženice.
French: AZARGA contient un inhibiteur de l'anhydrase carbonique, le brinzolamide qui, bien qu'administré par voie locale, présente une absorption systémique.
Slovenian: Zdravilo AZARGA vsebuje brinzolamid, ki je zaviralec karboanhidraze in čeprav se uporablja topikalno, se absorbira tudi sistemsko.
French: , douleur abdominale haute
Slovenian: , bolečine v zgornjem delu trebuha
French: Il a été rapporté que les médicaments bêta-bloquants pouvaient aggraver la faiblesse musculaire accompagnant certains symptômes de la myasthénie (par ex diplopie, ptosis et faiblesse générale).
Slovenian: Pri uporabi zdravil z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta so poročali o okrepljeni mišični slabosti, združljivi z določenimi miastenijskimi simptomi (kot so diplopija, ptoza in splošna slabost).
French: Peu fréquent : baisse de la numération leucocytaire Fréquence indéterminée : diminution du nombre de globules rouges
Slovenian: Občasni: zmanjšano število levkocitov Neznana: zmanjšano število eritrocitov
French: • Les substances actives sont le brinzolamide et le timolol.
Slovenian: • Učinkovini sta brinzolamid in timolol.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination Pas d'exigences particulières.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
French: Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
French: Les bêta-bloquants peuvent majorer l'effet hypoglycémiant des antidiabétiques.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko okrepijo hipoglikemično delovanje antidiabetikov.
French: • Pathologies associées à une hyperréactivité bronchique notamment asthme ou antécédents d'asthme ou bronchopneumopathie chronique obstructive sévère.
Slovenian: • reaktivna bolezen dihalnih poti, vključno z bronhialno astmo ali bronhialno astmo v pretekli anamnezi, ali huda kronična obstrukcijska bolezen,
French: • Agitez bien avant usage.
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
French: Un effet indésirable systémique fréquemment rapporté au cours des études cliniques avec AZARGA a été la dysgueusie (goût amer ou inhabituel dans la bouche après instillation).
Slovenian: Disgevzija (grenek ali nenavaden okus v ustih po vkapanju zdravila) je bila pogosto prijavljen sistemski neželeni učinek, povezan z uporabo zdravila AZARGA v kliničnih preskušanjih.
French: 3, pigmentation sclérale
Slovenian: 3, pigmentacija beločnice
French: Décollement de la choroïde
Slovenian: Odstop žilnice
French: Des mydriases ont été occasionnellement rapportées lorsque les bêta-bloquants ophtalmiques et l'adrénaline (épinéphrine) ont été utilisés de façon concomitante.
Slovenian: Občasno so poročali o midriazi, ki se je pojavila kot posledica sočasne uporabe očesnih zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta in adrenalina (epinefrina).
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalega prostora
French: La posologie est d'une goutte d'AZARGA dans le cul de sac conjonctival de l'œil ou des yeux atteint(s) deux fois par jour.
Slovenian: Uporaba pri odraslih, vključno s starostniki Odmerek je ena kapljica zdravila AZARGA v veznično vrečko prizadetega očesa (oči) dvakrat na dan.
French: Si vous vous inquiétez, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Če vas skrbi, se pogovorite z zdravnikom ali s farmacevtom.
French: AZARGA contient du chlorure de benzalkonium, qui peut entraîner une irritation et est connu pour teinter les lentilles de contact souples.
Slovenian: Zdravilo AZARGA vsebuje benzalkonijev klorid, ki lahko povzroči draženje očesa in je zanj tudi znano, da spremeni barvo mehkih kontaktnih leč.
French: Il n'est pas recommandé d'administrer de façon concomitante un collyre contenant du brinzolamide et un inhibiteur de l'anhydrase carbonique par voie orale.
Slovenian: Sočasna uporaba kapljic za oko, ki vsebujejo brinzolamid, in peroralnega zaviralca karboanhidraze ni priporočljiva.
French: Les effets indésirables des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique par voie orale peuvent être observés avec la voie locale.
Slovenian: Enake vrste neželenih učinkov, kot jih pripisujejo peroralnim zaviralcem karboanhidraze, se lahko pojavljajo tudi pri topikalni uporabi.
French: Mises en garde spéciales et précautions d'emploi), kératopathie
Slovenian: (glejte poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi), keratopatija
French: Fréquence indéterminée : hypoglycémie
Slovenian: Neznana: hipoglikemija
French: Les réactions indésirables mentionnées comprennent des réactions rencontrées dans la classe des bêta-bloquants ophtalmiques.
Slovenian: Našteti neželeni učinki zajemajo tudi tiste, ki so jih opazili pri uporabi zdravil iz razreda očesnih zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta.
French: Fréquence indéterminée : dépression
Slovenian: Redki: nespečnost Neznana: depresija
French: 2, accident cérébrovasculaire
Slovenian: 2, cerebrovaskularni inzult
French: Du fait de la présence d'un bêta-bloquant, le timolol, des effets indésirables cardiovasculaires, pulmonaires et d'autres effets indésirables identiques à ceux rencontrés avec les agents bêta-bloquants administrés par voie systémique peuvent se produire.
Slovenian: Zaradi zaviralca adrenergičnih receptorjev beta v zdravilu (timolola) se lahko pojavijo enake vrste srčnožilnih, pljučnih in drugih neželenih učinkov, kot so jih opažali pri sistemskih zaviralcih adrenergičnih receptorjev beta.
French: 3, détachement choroïdal après une chirurgie filtrante
Slovenian: 3, odstop žilnice po filtracijskem posegu
French: Les béta-bloquants utilisés en ophtalmologie peuvent bloquer les effets des agents bêta-agonistes systémiques tels que l'adrénaline.
Slovenian: Očesna zdravila z zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko zavrejo sistemske učinke beta agonistov npr. učinke adrenalina.
French: 2, insuffisance cardiaque congestive
Slovenian: 2, kongestivno srčno popuščanje
French: Un des principes actifs peut diminuer la capacité de réaliser des tâches nécessitant vigilance et/ou coordination motrice.
Slovenian: Ena od zdravilnih učinkovin lahko zmanjša sposobnost opravljanja nalog, ki zahtevajo miselno zbranost ali telesno koordinacijo ali oboje.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ET VOIE D'ADMINISTRATION
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
French: • Refermez bien le flacon immédiatement après usage.
Slovenian: • Takoj po uporabi kapalni vsebnik spet tesno zaprite z zaporko.
French: L'occlusion nasolacrymale ou la fermeture douce des paupières après l'instillation peut contribuer à réduire la fréquence de cet effet (voir rubrique 4.2).
Slovenian: Pogostnost tega pojava lahko zmanjšamo z zaprtjem nazolakrimalnega kanala ali z nežnim priprtjem veke po vkapanju zdravila (glejte poglavje 4.2).
French: Hypoglycémie / diabète
Slovenian: Hipoglikemija, sladkorna bolezen
French: • Effets oculaires : érosion cornéenne (dommage de la partie avant du globe oculaire), inflammation de la surface de l'œil avec lésion oculaire, inflammation à l'intérieur de l'œil, coloration de la cornée, sensations anormales dans les yeux, écoulement oculaire, œil sec, yeux fatigués, démangeaison de l'œil, rougeur de l'œil, rougeur des paupières.
Slovenian: • Učinki na oko: erozija roženice (poškodba sprednjega sloja očesnega zrkla), vnetje očesne površine s poškodbo površine, vnetje v notranjosti očesa, pozitivni test barvanja roženice, nenormalen občutek v očesu, izcedek iz očesa, suho oko, utrujene oči, srbeče oko, rdečina očesa, rdečina očesnih vek.
French: 1, larmoiement augmenté hyperhémie sclérale
Slovenian: 1, očesna hiperemija
French: La posologie ne doit pas excéder une goutte deux fois par jour dans l'œil (les yeux) atteint(s).
Slovenian: Odmerek ne sme biti večji od ene kapljice v prizadeto oko (oči) dvakrat na dan.
French: Parlez-en à votre médecin avant d'utiliser AZARGA.
Slovenian: Pred uporabo zdravila AZARGA se posvetujte s svojim zdravnikom.
French: Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez des patients ayant un risque d'insuffisance rénale en raison du risque possible d'acidose métabolique.
Slovenian: Zaradi možnega tveganja za metabolično acidozo je treba to zdravilo uporabljati previdno pri bolnikih s tveganjem za ledvično okvaro.
French: 1, prurit oculaire
Slovenian: 1, zamegljen vid
French: Une augmentation de la taille de la pupille en prenant Azarga et de l'adrénaline (épinéphrine) ensemble a été rapportée occasionnellement.
Slovenian: Občasno so poročali o razširitvi zenice pri sočasnem jemanju zdravila Azarga in adrenalina (epinefrina).
French: Les études non-cliniques n'ont pas démontré d'effet du brinzolamide ou du timolol sur la fertilité masculine ou féminine suite à une administration orale.
Slovenian: Neklinični podatki ne kažejo učinkov bodisi brinzolamida ali timolola na plodnost pri moških ali ženskah po peroralnem odmerjanju in tudi pri uporabi zdravila AZARGA ni pričakovati učinkov zdravila na plodnost pri moških ali ženskah.
French: 3, dermatite alopécie
Slovenian: 3, dermatitis
French: • Effets oculaires : inflammation de la surface de l'œil, vision floue, signes et symptômes d'irritation oculaire (par exemple : sensation de brûlure, picotements, démangeaisons,
Slovenian: • Učinki na oko: vnetje očesne površine, zamegljen vid, znaki in simptomi draženja očesa (npr.
French: Collyre en suspension
Slovenian: kapljice za oko, suspenzija
French: 1, perte de mémoire apathie
Slovenian: 1, izguba spomina
French: Un effet additif, entraînant une hypotension et/ou une bradycardie, peut être observé lors de l'administration simultanée de solution ophtalmique de bêta-bloquant et d'inhibiteurs des canaux calciques, d'agents bloquants bêta-adrénergiques, d'antiarythmiques (notamment l'amiodarone), de glycosides digitaliques, de parasympathomimétiques, de guanéthidine administrés par voie orale.
Slovenian: Pri sočasni uporabi očesne raztopine zaviralca adrenergičnih receptorjev beta s peroralnimi zaviralci kalcijevih kanalčkov, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, antiaritmiki (vključno z amiodaronom), glikozidi digitalisa, parasimpatikomimetiki ali gvanetidinom obstaja možnost aditivnega delovanja, ki vodi do hipotenzije ali izrazite bradikardije ali obojega.
French: • si vous avez de graves problèmes rénaux.
Slovenian: • Če imate hude težave z ledvicami.
French: 3, sensation de nervosité
Slovenian: 3, občutek napete kože
French: Peu fréquent : toux Rare : douleur oropharyngée
Slovenian: Občasni: kašelj Redki: orofaringealna bolečina
French: Des kératopathies ponctuées et/ou kératopathies ulcératives toxiques ont aussi été rapportées avec le chlorure de benzalkonium.
Slovenian: Poročali so tudi, da benzalkonijev klorid povzroča točkasto keratopatijo ali toksično ulcerozno keratopatijo ali oboje.
French: Un ml de suspension contient 10 mg de brinzolamide et 5 mg de timolol (sous forme de maléate).
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 10 mg brinzolamida in 5 mg timolola (v obliki maleata).
French: Affections des organes de reproduction et troubles mammaires
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk
French: Fréquence indéterminée : vertiges
Slovenian: Neznana: bruhanje
French: Des déséquilibres acido-basiques ont été rapportés avec des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique par voie orale.
Slovenian: Pri uporabi peroralnih zaviralcev karboanhidraze so poročali o motnjah kislinsko-bazičnega ravnovesja.
French: , gêne thoracique
Slovenian: Jetrna okvara
French: Fréquence indéterminée : myalgie
Slovenian: Neznana: mialgija
French: • Des réactions d'hypersensibilité communes à tous les dérivés des sulfonamides peuvent se produire chez des patients recevant AZARGA, car il passe dans la circulation générale.
Slovenian: • Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo AZARGA, se zaradi njegove sistemske absorpcije lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije, ki so značilne za sulfonamidne derivate.
French: 3, vertiges
Slovenian: 3, vnetje
French: 1, irritation oculaire Peu fréquent : kératite
Slovenian: 1, očesna bolečina draženje očesa Občasni: keratitis
French: Cette méthode peut contribuer à diminuer les effets indésirables systémiques et à augmenter l'efficacité locale (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Z zaprtjem nazolakrimalnega kanala ali vek bolnik zmanjša sistemsko absorpcijo zdravila, kar lahko vodi tudi do zmanjšanja njegovih sistemskih neželenih učinkov in do močnejšega lokalnega delovanja (glejte poglavje 4.4).
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients ayant une insuffisance hépatique ou chez les patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée.
Slovenian: Pri bolnikih z jetrno okvaro ali pri tistih z blago do zmerno ledvično okvaro ni potrebna prilagoditev odmerka.
French: 3, rash maculopapuleux prurit généralisé
Slovenian: 3, makulopapulozni izpuščaj
French: Une potentialisation de l'effet bêta-bloquant systémique (par exemple : diminution du rythme cardiaque, dépression) a été rapportée lors de l'association de traitements inhibiteurs du CYP2D6 (par exemple : quinidine, fluoxétine, et paroxétine) et de timolol.
Slovenian: Pri sočasnem zdravljenju s timololom in zaviralci izoencima CYP2D6 (npr. kinidinom, fluoksetinom, paroksetinom) so poročali o okrepljeni sistemski beta blokadi (npr. zmanjšani srčni frekvenci in depresiji).
French: 1, rhinorrhée Fréquence indéterminée : bronchospasme
Slovenian: Neznana: bronhospazem
French: larmoiement, rougeur), douleur oculaire
Slovenian: pekoč občutek, zbadanje, srbenje, solzenje, rdečina), očesna bolečina.
French: 3, pharyngite sinusite
Slovenian: 3, sinusitis
French: 1 ml de suspension contient 10 mg de brinzolamide et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol).
Slovenian: 1 ml suspenzije vsebuje 10 mg brinzolamida in 5 mg timolola (v obliki timololijevega maleata).
French: Un ml de suspension contient 10 mg de brinzolamide et 5 mg de timolol (sous forme de maléate de timolol).
Slovenian: En ml suspenzije vsebuje 10 mg brinzolamida in 5 mg timolola (v obliki timololijevega maleata).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/08/482/001-002
Slovenian: EU/1/08/482/001 1 x 5 ml EU/1/08/482/002 3 x 5 ml
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients qui:
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki, ki imajo:
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 03-2014.
French: • ont certains problèmes cardiaques;
Slovenian: • določena obolenja srca;
French: Cela peut entraîner une grave perte de vue et même la cécité.
Slovenian: Posledica tega je lahko resno poslabšanje vida in celo slepota.
French: Azarga brinzolamide / timolol
Slovenian: Azarga brinzolamid/timolol
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Azarga le 25 novembre 2008.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Azarga, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 25. novembra 2008.
French: • sont asthmatiques ou ont un antécédent d'asthme;
Slovenian: • astmo ali so imeli astmo v preteklosti;
French: L'EPAR complet relatif à Azarga est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azarga je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Azarga
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Azarga
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Azarga?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Azarga?
French: Dans les deux études, le principal critère d'efficacité était la modification de la PIO sur les six premiers mois de traitement.
Slovenian: V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba očesnega tlaka v prvih šestih mesecih zdravljenja.
French: Il est disponible sous la forme d'un collyre.
Slovenian: Na voljo je v obliki kapljic za oči.
French: En cas d'utilisation avec un autre médicament pour les yeux, un intervalle d'au moins 5 minutes doit séparer l'utilisation des différents médicaments.
Slovenian: Če se uporablja sočasno z drugim zdravilom za oči, mora med dajanjem obeh zdravil preteči najmanj 5 minut.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Azarga.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azarga.
French: La PIO a été mesurée en «millimètres de mercure» (mmHg).
Slovenian: Očesni tlak se meri v „milimetrih živega srebra" (mmHg).
French: Quel est le bénéfice démontré par Azarga au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Azarga izkazalo med študijami?
French: Il est utilisé chez les adultes souffrant d'un glaucome à angle ouvert (une maladie dans laquelle la pression à l'intérieur des yeux augmente car le liquide ne peut pas s'écouler hors de l'œil) ou d'hypertension oculaire (lorsque la pression dans l'œil est supérieure à la normale).
Slovenian: Uporablja se pri odraslih, ki imajo glavkom z odprtim zakotjem (bolezen, pri kateri se očesni tlak zvišuje, ker tekočina ne more iztekati iz očesa) ali okularno hipertenzijo (očesni tlak je višji od običajnega).
French: Azarga ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) aux principes actifs, à l'un des autres composants, à d'autres bêta-bloquants (comme certains médicaments pour le cœur) ou aux sulfamides (un antibiotique).
Slovenian: Zdravila Azarga se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) zdravilni učinkovini zdravila, katero koli od sestavin zdravila, druge zaviralce receptorjev beta (kot so npr. nekatera zdravila za srce) ali sulfonamide (antibiotik).
French: Le brinzolamide est autorisé dans l'Union européenne sous le nom d'Azopt depuis 2000.
Slovenian: Brinzolamid je v Evropski uniji (EU) odobren od leta 2000 kot zdravilo Azopt.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Azarga (chez 1 à 10 patients sur 100) sont une vision floue, douleur oculaire et irritation oculaire.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Azarga (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so zamegljenost vida, bolečine v očesu in draženje v očesu.
French: En réduisant la pression, Azarga diminue le risque de lésions.
Slovenian: Zdravilo Azarga z zniževanjem tlaka zmanjša nevarnost poškodb.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Azarga est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Azarga je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
French: Le comité a estimé que les bénéfices d'Azarga sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila Azarga večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
French: • sont atteints d'acidose hyperchlorémique (excès d'acide dans le sang dû à la présence de trop de chlorures);
Slovenian: • hiperkloremično acidozo (prekomerno količino kisline v krvi, ki jo povzroča prevelika koncentracija klorida);
French: Azarga a fait l'objet de deux études principales incluant au total 960 adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.
Slovenian: Zdravilo Azarga so raziskali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali skupno 960 odraslih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Azarga, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Azarga in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.