FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Før De starter på behandling med Cholestagel, skal De have besked om at følge en kolesterolsænkende diæt, og De skal fortsætte med denne diæt under behandlingen.
Hungarian: A Cholestagel szedésének megkezdése előtt fontos, hogy tájékoztassák Önt a koleszterinszintcsökkentő diétáról, és fontos, hogy Ön betartsa ezt a diétát a kezelés alatt.
Danish: Hvis De får ordineret Cholestagel og et statin sammen, er det vigtigt, at De fortæller Deres læge det, hvis De er gravid, eller hvis De planlægger at blive gravid, idet statiner ikke må anvendes under graviditet; der henvises til den indlægsseddel, der følger med det pågældende statin.
Hungarian: Ha Önnek a Cholestagel-t sztatinnal együtt írták fel, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön terhes vagy teherbe szeretne esni, mivel a sztatinok szedése terhesség alatt tilos; ebben az esetben olvassa el az adott sztatin betegtájékoztatóját.
Danish: Der kan være tale om dårligt kontrolleret diabetes, ubehandlet hypothyroidea (lavt niveau for thyroidhormon, som der ikke aktuelt gives nogen behandling for), protein i urinen (nefrotisk syndrom), ændret proteinniveau i blodet (dysproteinæmi) og blokering af transporten af galde til galdeblæren (obstruktiv leversygdom).
Hungarian: Ezek közé tartozhat a nem megfelelően kezelt cukorbetegség, a kezeletlen hipotireózis (túl alacsony pajzsmirigyhormon-szint, amelyet nem kezelnek gyógyszeresen), fehérje a vizeletben (nefrózis szindróma), kóros fehérjeszint a vérben (diszproteinémia), az epehólyagba történő epeszállítás elzáródása (elzáródásos májbetegség).
Danish: Cholestagel påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: A Cholestagel nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Der blev ikke observeret interaktion, når Cholestagel og pioglitazon blev indtaget samtidig hos raske frivillige
Hungarian: Nem figyeltek meg kölcsönhatást Cholestagel és pioglitazon egészséges önkénteseknél történő egyidejű alkalmazása esetén.
Danish: Man skal være opmærksom på, at seponering af behandling med Cholestagel vil medføre øget koncentration af ciclosporin i blodet.
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a Cholestagel-terápia beszüntetése a ciklosporin vérszintjének növekedésével jár.
Danish: Den maksimale anbefalede dosis er 7 tabletter om dagen.
Hungarian: A maximális javasolt dózis napi 7 tabletta.
Danish: Studier, der undersøgte indtagelse af Cholestagel som en enkelt dosis sammen med morgenmaden, en enkelt dosis sammen med aftensmaden, eller som delte doser sammen med morgenmad og aftensmad, viste ikke signifikante forskelle i LDL-C reduktionen for de forskellige doseringsplaner.
Hungarian: Azokban a vizsgálatokban, amelyekben a Cholestagel-t napi egyszeri adagban adták reggelivel, napi egyszeri adagban ebéddel, vagy két részletben reggelivel és ebéddel, nem jelentkezett szignifikáns eltérés az LDL-koleszterinszintben a különböző adagolási rendek között.
Danish: Hvis De skal tage Cholestagel og ét af disse lægemidler samtidig, vil Deres læge måske ønske at tage prøver for at sikre, at Cholestagel ikke påvirker den måde, hvorpå disse lægemidler virker.
Hungarian: Ha Ön a Cholestagel-t együtt fogja szedni a felsorolt gyógyszerek valamelyikével, lehetséges, hogy az Ön kezelőorvosa vizsgálatokat szeretne végeztetni, hogy meggyőződhessen arról, hogy a Cholestagel nem zavarja meg ezeket a gyógyszereket.
Danish: Colesevelam er et ikke-absorberet, lipidsænkende polymer, der binder galdesyrerne i tarmen og derved hæmmer deres genoptagelse.
Hungarian: A koleszevelám egy nem felszívódó lipidszint-csökkentő polimer, amely a bélben megköti az epesavakat, megakadályozva a visszaszívódásukat.
Danish: Hvis De får ordineret Cholestagel og anden medicin sammen, skal De også læse den indlægsseddel, der følger med den pågældende medicin, før De begynder at tage medicinen.
Hungarian: Amennyiben Önnek a Cholestagel-t egyéb gyógyszerrel együtt rendelték, mindenképpen olvassa el az adott gyógyszernek a betegtájékoztatóját is, mielőtt elkezdi szedni a gyógyszereit.
Danish: Ved samtidig brug af anden medicin, der skal indgives i delte doser, skal det erindres, at Cholestagel kan indtages én gang om dagen.
Hungarian: Olyan egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek esetén, amelyeket több dózisra kell osztani, figyelembe kell venni, hogy a Cholestagel előírt napi adagját egyszerre be lehet venni.
Danish: Der bør imidlertid udvises forsigtighed ved behandling af patienter med tilbøjelighed til insufficiens mht. vitamin K eller fedtopløselige vitaminer, f.eks. patienter med malabsorption.
Hungarian: Azonban ajánlott az elővigyázatosság azon betegek kezelésekor, akiknél előfordulhat a K-vitamin vagy a zsírban oldódó vitaminok hiánya, mint például a felszívódási zavarok esetén.
Danish: Cholestagel ordineres til behandling af en tilstand, der kaldes primær hyperkolesterolæmi (når kolesteroltallet i blodet er for højt) hos voksne.
Hungarian: A Cholestagel-t egy olyan állapot kezelésére rendelték felnőttek esetében, amit primer hiperkoleszterinémiának neveznek (amikor a vér koleszterinszintje megemelkedett).
Danish: Pakningsstørrelserne er 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) og 180 (1 x 180) tabletter.
Hungarian: A tartályok 24 (1×24), 100 (2×50) vagy 180 (1×180) tablettát tartalmaznak.
Danish: Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 personer): betændelse i bugspytkirtlen.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1-et érinthet): hasnyálmirigy-gyulladás.
Danish: Cholestagel binder hovedsagligt hydrofobe galdesyrer.
Hungarian: A Cholestagel elsősorban a hidrofób epesavakat köti meg.
Danish: Placeringen af en sådan obstruktion, obstruktionsgraden og tilstedeværelsen eller fraværet af normal tarmbevægelighed ville være afgørende for behandlingen.
Hungarian: A kezelést ennek a potenciális elzáródásnak a helye, mértéke, valamint a normális bélmotilitás megléte vagy hiánya határozza meg.
Danish: Patienter, som får metformin depottabletter og colesevelam samtidigt, skal monitoreres for klinisk respons, som det er almindeligt ved behandling med antidiabetika.
Hungarian: A nyújtott hatóanyagleadású metformin tablettát és koleszevelámot együttesen szedő betegeknél ellenőrizni kell a kezelésre adott klinikai választ, ahogy az az antidiabetikumok alkalmazásakor megszokott.
Danish: Cholestagel tabletter er offwhite, kapselformede, filmovertrukne tabletter med ‘C625' påtrykt på den ene side.
Hungarian: A Cholestagel tabletta csaknem fehér színű, kapszula formájú filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „C625" jelzéssel.
Danish: Samtidig indtagelse af Cholestagel og repaglinid havde ingen effekt på AUC men medførte en 19% reduktion i Cmax af repaglinid.
Hungarian: A Cholestagel és repaglinid egyidejű alkalmazás nem volt hatással az repaglinid AUC értékére és 19%-kal csökkentette Cmax értékét, ennek klinikai jelentősége azonban nem ismert.
Danish: Disse studier har påvist, at colesevelam binder galdesyrer, herunder glykokolsyre, den vigtigste galdesyre hos mennesker.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok azt mutatták, hogy a koleszevelám megköti az epesavakat, köztük a glikokolsavat, ami emberben a fő epesav.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holland
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Hollandia
Danish: Virkningsmekanismen for colesevelam, det aktive stof i Cholestagel, er vurderet i flere in vitro og in vivo studier.
Hungarian: A Cholestagel hatóanyagának, a koleszevelámnak hatásmechanizmusát több in vitro és in vivo vizsgálatban értékelték.
Danish: Hvis der er mistanke om sekundære årsager til hyperkolesterolæmi (f.eks. utilstrækkeligt reguleret diabetes, hypotyroidisme, nefrotisk syndrom, dysproteinæmi, obstruktiv leversygdom), skal disse diagnosticeres og behandles behørigt, før behandling med Cholestagel påbegyndes.
Hungarian: A másodlagos hypercholesterinaemiát kiváltó okok (nem megfelelően kezelt diabetes mellitus, hypothyreosis, nephrosis szindróma, dysproteinaemiák, elzáródással járó májbetegségek, egyéb gyógyszeres terápia, alkoholizmus) figyelembe vétele esetén ezeket diagnosztizálni és megfelelően kezelni kell a Cholestagel terápia megkezdése előtt.
Danish: En større del af galdesyrerne absorberes så fra tarmkanalen og returneres til leveren via det enterohepatiske kredsløb.
Hungarian: Az epesavak nagy hányada később felszívódik a bélből és az enterohepatikus körforgásban visszakerül a májba.
Danish: Et rottestudie viste ikke i nogen forskelle i parametrene for reproduktion i de grupper, der fik colesevelam.
Hungarian: Egy patkányokon végzett vizsgálat az egyes csoportok reprodukciós paraméterei közt nem mutatott ki olyan eltéréseket, amelyek a koleszevelámnak tulajdonítható reprodukciós hatásokra utalnának.
Danish: I et klinisk studie påvirkede Cholestagel ikke den fækale ekskretion af endogen (hydrofil) ursodeoxycholinsyre.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a Cholestagel nem befolyásolta az endogén (hidrofil) urzodezoxikólsav széklettel való kiválasztását.
Danish: Hold tabletbeholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében a gyógyszer tartályát tartsa jól lezárva.
Danish: I et 6-ugers studie blev 129 patienter med forskellige former af hyperlipidæmi randomiseret til fenofibrat 160 mg plus 3,8 g Cholestagel eller fenofibrat alene.
Hungarian: Egy hathetes vizsgálatban 129, kevert hyperlipidaemiás beteget randomizáltak 160 mg fenofibrát plusz 3,8 g Cholestagel kombinációs terápiára vagy fenofibrát monoterápiára.
Danish: Før De påbegynder behandlingen med Cholestagel, skal Deres læge sikre, at visse tilstande ikke bidrager til Deres forhøjede kolesteroltal.
Hungarian: A Cholestagel kezelés megkezdése előtt kezelőorvosának meg kell győződnie arról, hogy nem más okozza az Ön megemelkedett koleszterinszintjét.
Danish: Cholestagel reducerede Cmax og AUC for verapamil depottabletter med henholdsvis ca. 31% og 11%.
Hungarian: A Cholestagel csökkentette a késleltetett kioldódású verapamil Cmax és AUC értékeit, az előbbit körülbelül 31%-kal, az utóbbit 11%-kal.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af patienter med triglyceridniveauer på over 3,4 mmol/l på grund af Cholestagels triglyceridforøgende virkning.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges, amennyiben a kezelt beteg trigliceridszintje magasabb, mint 3,4 mmol/l, mivel a Cholestagel növelheti a trigliceridszintet.
Danish: Offwhite, kapselformet, filmovertrukne tabletter med "C625" påtrykt på den ene side.
Hungarian: Csaknem fehér színű, kapszula formájú filmtabletta, egyik oldalán nyomtatott „C625" jelzéssel.
Danish: Pakningsstørrelser: 24 tabletter (1 X 24) 100 tabletter (2 X 50) 180 tabletter (1 X 180)
Hungarian: 24 tabletta (1 × 24) 100 tabletta (2 × 50) 180 tabletta (1 × 180)
Danish: Cellulose (E460), mikrokrystallinsk Silica, kolloid vandfri Magnesiumstearat Vand, renset
Hungarian: mikrokristályos cellulóz (E460), kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, tisztított víz
Danish: Cholestagel kan også anvendes i kombination med ezetimib, med eller uden statin, hos voksne patienter med primær hyperkolesterolæmi, herunder patienter med familiær hyperkolesterolæmi (se pkt.
Hungarian: A Cholestagel ezetimibbel kombinálva is alkalmazható, sztatinnal vagy anélkül, primer hypercholesterinaemiában szenvedő felnőtt betegeknél, ideértve a familiáris hypercholesterinaemiában szenvedőket is (lásd 5.1 pont).
Danish: Tabletterne er emballeret i plastbeholder med børnesikret lukning.
Hungarian: A tabletták biztonsági záras műanyag tartályban vannak.
Danish: Samtidig administration af colesevelam og metformin depottabletter øger eksponeringen af metformin.
Hungarian: Koleszevelám és nyújtott hatóanyagleadású metformin tabletta egyidejű alkalmazása növeli a metformin expozíciót.
Danish: • Ursodeoxycholsyre (medicin, der bruges til at opløse galdesten eller behandle specifikke kroniske leversygdomme).
Hungarian: • Urzodezoxikólsav (az epekövek feloldódására, ill. bizonyos krónikus májbetegségek kezelésére használt gyógyszer).
Danish: Til sammenligning var LDL-C, Total-C, HDL-C og Apo-B uændret hos patienter, der fik placebo, medens triglycerider steg 5%.
Hungarian: Összehasonlításképp azoknál a betegeknél, akik placebót kaptak, az LDLkoleszterinszint, össz-koleszterinszint, HDL-koleszterinszint és az Apo-B nem változtak, míg a trigliceridszint 5%-kal emelkedett.
Danish: Hvis De tager diabetesmedicin, skal De spørge Deres læge til råds, så De kan blive nøje overvåget.
Hungarian: Ha vércukorszint-csökkentő gyógyszereket szed, beszélnie kell kezelőorvosával, hogy szorosan ellenőrizhessék Önt.
Danish: • Antiepileptika (medicin såsom phenytoin, der anvendes til behandling af epilepsi).
Hungarian: • Epilepszia elleni gyógyszerek (például az epilepszia kezelésére használt fenitoin)
Danish: Det er vigtigt, at De tager glimepirid og glipizid mindst 4 timer inden, De tager Cholestagel.
Hungarian: Fontos, hogy a glimepiridet vagy glibenklamidot legalább 4 órával a Cholestagel bevétele előtt vegye be.
Danish: Under normal fordøjelse afsondres galdesyrerne til tarmene.
Hungarian: Normál emésztés során epesavak választódnak ki a bélbe.
Danish: Deres læge bør kun give Dem Cholestagel, hvis en fedt- og kolesterolfattig kost alene ikke virkede godt nok.
Hungarian: Kezelőorvosa csak abban az esetben rendeli Önnek a Cholestagel-t, ha a zsírban és koleszterinben szegény diéta nem bizonyul elegendőnek.
Danish: Samtidig administration af colesevelam og glipizid reducerer eksponeringen af glipizid.
Hungarian: Koleszevelám és glipizid egyidejű alkalmazása csökkenti a glipizid expoziciót.
Danish: 24 filmovertrukne tabletter.
Hungarian: 24 tabletta
Danish: Randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede multicenterstudier med 487 patienter påviste en øget reduktion på 8 til 16 % i LDL-C, når 2,3 til 3,8 g Cholestagel og et statin (atorvastatin, lovastatin eller simvastatin) blev givet samtidig.
Hungarian: 487 betegen végzett multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo kontrollos vizsgálatokban az LDL-koleszterinszint további 8-16%-os csökkenése volt tapasztalható, amikor 2,3 és 3,8 g közötti mennyiségű Cholestagel-t egy sztatinnal (atorvasztatin, lovasztatin vagy simvasztatin) adtak együtt.
Danish: Antidiabetika
Hungarian: Antidiabetikumok
Danish: I tilfælde af overdosering ville den vigtigste, potentielle skade imidlertid være obstruktion af mavetarmkanalen.
Hungarian: Amennyiben túladagolás fordul elő, a fő potenciális veszély a gyomor-bél rendszer elzáródása lehet.
Danish: Baggrundsincidensen af flatulens og diarré var højere hos patienter, der fik placebo i de samme kontrollerede studier.
Hungarian: A flatulencia és a hasmenés háttér előfordulási gyakorisága ugyanazon kontrollállt klinikai vizsgálatokban magasabb volt a placebót kapó betegek körében.
Danish: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holland.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Hollandia.
Danish: Cholestagel indgivet sammen med en 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzym A (HMG-CoA) reduktasehæmmer (statin) er indiceret som supplerende behandling til diæt med henblik på at fremkalde en yderligere reduktion i niveauet af low density lipoprotein-kolesterol (LDL-C) hos voksne patienter med primær hyperkolesterolæmi, der ikke kontrolleres tilstrækkeligt med statin alene.
Hungarian: A Cholestagel a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim A (HMG-CoA) reduktáz inhibitorral (sztatin) együtt adva a kis sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) szintjének további csökkentésére javallott diétát kiegészítő terápiaként azoknál a primer hypercholesterinaemiában szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél a sztatin önmagában nem biztosít megfelelő eredményt.
Danish: Uf fra teoretiske betragtninger bør Cholestagel desuden indgives mindst 4 timer efter ciclosporin for yderligere at minimere de risici, der er forbundet med samtidig indgivelse af ciclosporin og Cholestagel.
Hungarian: Emellett elméleti megfontolásból a ciklosporin és a Cholestagel egyidejű alkalmazásával járó kockázat további csökkentése érdekében a Cholestagel-t legalább 4 órával a ciklosporin után kell beadni.
Danish: Hos alle patienter resulterede Cholestagel i en statistisk signifikant LDL-C-reduktion på 11 % ved 3,8 g/dag og 4 % ved 1,9 g/dag versus en stigning på 3 % i placebogruppen.
Hungarian: A Cholestagel valamennyi beteg esetében statisztikailag szignifikáns LDL-koleszterinszint-csökkenést eredményezett: a napi 3,8 g-os csoportban 11%-os, a napi 1,9 g-os csoportban pedig 4%-os volt a csökkenés, szemben a placebo-csoportban mért 3%-os növekedéssel.
Danish: I et 6-måneders studie af dosisrespons hos patienter med primær hyperkolesterolæmi, der fik 3,8 eller 4,5 g Cholestagel daglig, blev der observeret et 15 til 18% fald i LDL-C-niveauer, der var tydeligt inden 2 ugers indtagelse.
Hungarian: Egy 6 hónapos dózis-hatás vizsgálat során, amelyet napi 3,8 vagy 4,5 g Cholestagel-lel kezelt primer hypercholesterinaemiában szenvedő betegeken végeztek, az LDL-szint 15-18%-os csökkenését tapasztalták, amely kétheti adagolás után már jelentkezett.
Danish: Tabletterne skal tages med væske og sammen med et måltid.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra A tablettát folyadékkal, étkezés közben kell bevenni.
Danish: Cholestagel virker i Deres tarmsystem ved at binde galdesyrer, som leveren producerer, og føre galdesyrerne ud af kroppen med afføringen.
Hungarian: A Cholestagel az Ön bélrendszerében fejti ki hatását, úgy, hogy megköti a májában keletkező epesavat és a széklettel kiüríti a szervezetéből.
Danish: • Thyroidea-erstatningsterapi (lægemidler, f.eks. thyroxin eller levothyroxin, der anvendes til at behandle lave niveauer af skjoldbruskkirtelhormon).
Hungarian: • Pajzsmirigyhormon pótlása (az alacsony pajzsmirigyhormon-szint kezelésére használt gyógyszerek, pl. tiroxin vagy levotiroxin)
Danish: Galdesyre sekvestranternes LDL-C-sænkende mekanisme er tidligere konstateret som følger: Når galdesyredepotet tømmes, reguleres det hepatiske ensym, kolesterol 7-α-hydroxylase, opad, hvilket øger omdannelsen af kolesterol til galdesyrer.
Hungarian: Az epesav-megkötők LDL-koleszterinszintcsökkentő mechanizmusát korábban a következőképpen határozták meg: Ahogy kimerül az epesavkészlet, a máj koleszterin 7--hidroxiláz enzim termelődése fokozódik, ezáltal fokozódik a koleszterin átalakulása epesavvá.
Danish: 180 filmovertrukne tabletter.
Hungarian: 180 tabletta dobozzal
Danish: Sådan skal De tage Cholestagel
Hungarian: Hogyan kell szedni a Cholestagel-t
Danish: I ét studie var der imidlertid en tendens til, at triglycerider steg mere, når Cholestagel blev givet som en enkelt dosis sammen med morgenmaden.
Hungarian: Azonban egy vizsgálatban, amikor a Cholestagel-t egy dózisban adták reggelivel, a trigliceridszint jobban emelkedett.
Danish: Antikoagulansbehandling skal overvåges nøje hos patienter, der får warfarin eller tilsvarende præparater, idet det er vist, at galdesyrebindende præparater, såsom Cholestagel, nedsætter absorptionen af vitamin K og derfor påvirker warfarins koagulationshæmmende virkning.
Hungarian: A véralvadásgátló terápiát gondosan ellenőrizni kell azon betegeknél, akik warfarint vagy hasonló szert kapnak, mivel kimutatták, hogy az epesav-megkötők, például a Cholestagel, csökkentik a K-vitamin felszívódását, és így megzavarják a warfarin antikoaguláns hatását.
Danish: Antikoagulansbehandling skal overvåges nøje hos patienter, der får warfarin eller lignende præparater, idet det er vist, at galdesyrebindende præparater, såsom Cholestagel, reducerer optagelsen af vitamin K og derfor påvirker warfarins koagulationshæmmende virkning (se også punkt 4.5).
Hungarian: A véralvadásgátló terápiát gondosan ellenőrizni kell azon betegeknél, akik warfarint vagy hasonló szert kapnak, mivel kimutatták, hogy az epesav-megkötők, mint a Cholestagel is, csökkentik a Kvitamin felszívódását, és így megzavarják a warfarin antikoaguláns hatását (lásd még 4.5 pont).
Danish: Samtidig administration af colesevelam og olmesartan reducerer eksponeringen af olmesartan.
Hungarian: Koleszevelám és olmezartán egyidejű alkalmazása csökkenti az olmezartán expozíciót.
Danish: Meget almindelig: Flatulens*, obstipation* Almindelig: Opkastning, diarré*, dyspepsi*, abdominalsmerte, unormal afføring, kvalme, abdominal distension Ikke almindelig: Dysfagi
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Nagyon gyakori: flatulencia*, székrekedés* Gyakori: hányás, hasmenés*, emésztési zavar*, hasi fájdalom, kóros széklet, hányinger , haspuffadás
Danish: Filmovertræk: hypromellose (E464)
Hungarian: Hipromellóz (E464)
Danish: I et interaktionsstudie med raske frivillige reducerede Cholestagel AUC og Cmax af levothyroxin ved indtagelse enten samtidig eller efter en time.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett kölcsönhatás-vizsgálatban a Cholestagel csökkentette az egyidejűleg vagy 1 óra múlva adott levotiroxin AUC- és Cmax értékét.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Cholestagel 1,9 eller 3,8 g daglig hos den pædiatrisk population blev vurderet i en 8 ugers randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret multicenterstudie med 194 drenge og postmenarche piger i alderen 10-17 år med heterozygot FH på en stabil dosis statin (47 patienter, 24 %) eller patienter, der ikke tidligere har fået lipidsænkende behandling (147 patienter, 76 %).
Hungarian: Gyermekeknél egy nyolchetes multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat során napi 1,9 g, illetve 3,8 g Cholestagel biztonságosságát és hatásosságát vizsgálták 194, heterozygota familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő, stabil dózisú sztatinokkal kezelt (47 beteg, 24%), illetve lipidcsökkentő terápiában még nem részesült (147 beteg, 76%), 10-17 év közötti fiún és az első havivérzésen már átesett lányon.
Danish: Cholestagel 625 mg
Hungarian: 625 mg
Danish: I et interaktionstudie på raske frivillige personer medførte samtidig indgivelse af Cholestagel og ciclosporin en markant reduktion af AUC0-inf og Cmax for ciclosporin med henholdsvis 34% og 44%.
Hungarian: Egészséges önkéntesek részvételével végzett interakciós vizsgálatokban a Cholestagel és ciklosporin egyidejű alkalmazása jelentős mértékben csökkentette a ciklosporin AUC0-inf és Cmax értékét (az előbbit 34, az utóbbit pedig 44%-kal).
Danish: Cholestagel 625 mg filmovertrukne tabletter Colesevelam
Hungarian: Cholestagel 625 mg filmtabletta koleszevelám
Danish: I prækliniske studier blev der kun iagttaget virkninger af doser, der bliver anset for at overstige den maksimale humane eksponering i væsentlig grad.
Hungarian: A nem klinikai vizsgálatok során csak a maximális humán expozíciót jóval meghaladó expozíciónak voltak következményei, melyeknek a klinikai alkalmazás szempontjából csekély a jelentősége.
Danish: Kombinationsterapi
Hungarian: Kombinációs terápia
Danish: Colesevelam binder til glimepirid og reducerer absorption af glimepirid fra mave-tarmkanalen.
Hungarian: A koleszevelám kötődik a glimepiridhez és csökkenti a glimeprid felszívódását a gyomor-, béltraktusból.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Danish: - Cholestagel kan ordineres alene sammen med en diæt, der er fedt- og kolesterolfattig, når behandling med et statin (en type kolesterolsænkende medicin, der virker i leveren) er uhensigtsmæssigt eller ikke tåles godt.
Hungarian: - A Cholestagel-t rendelhetik önmagában zsír- és koleszterinszegény diétával kiegészítve, ha a sztatinnal (a koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek egy csoportja, amelyek a májban fejtik ki hatásukat) való kezelés nem megfelelő, vagy nem jól tolerált.
Danish: Cholestagel indeholder det aktive stof colesevelam (som hydrochlorid).
Hungarian: A Cholestagel hatóanyaga a koleszevelám (hidroklorid formájában).