FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dispose of the used pre-filled syringe immediately after use in a sharps container.
Lithuanian: Panaudotą iš anksto užpildytą švirkštą nedelsdami išmeskite į aštrių atliekų talpyklę.
English: Ziextenzo contains sorbitol (E420) and sodium
Lithuanian: Ziextenzo sudėtyje yra sorbitolio (E420) ir natrio.
English: Ziextenzo may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours.
Lithuanian: Jei Ziextenzo vieną kartą atsitiktinai buvo užšaldytas ne ilgiau nei 24 valandas, jį galima vartoti.
English: See the end of section 4 for how to report side effects.
Lithuanian: Kaip pranešti apie šalutinius poveikius, skaitykite 4 skyriuje.
English: If the transparent needle guard is covering the needle cap (as shown below) the syringe has been activated, DO NOT use this syringe and take a new syringe.
Lithuanian: Patikrinkite, ar plastikinė permatoma adatos apsauga yra virš stiklinio švirkšto cilindro. Jei permatoma adatos apsauga dengia adatos dangtelį (kaip parodyta toliau), švirkštas jau panaudotas, todėl jo NENAUDOKITE ir paimkite kitą švirkštą.
English: Remove the pre-filled syringe from the blister.
Lithuanian: Ištraukite iš anksto užpildytą švirkštą iš lizdo.
English: The incidence of febrile neutropenia was lower for patients randomised to receive pegfilgrastim compared with placebo (1%
Lithuanian: Febrilinės neutropenijos dažnis buvo mažesnis tiems pacientams, kurie po atsitiktinio suskirstymo į grupes vartojo pegfilgrastimą, lyginant su tais, kurie vartojo placebą (1 %, lyginant su 17 %, p<0,001).
English: You may cover the injection site with a small adhesive bandage, if needed.
Lithuanian: Netrinkite injekcijos vietos. Jei reikia, užklijuokite injekcijos vietą mažu lipniu tvarsčiu.
English: You may also use the lower abdomen, but not the area 5 centimetres around the navel (belly button).
Lithuanian: Taip pat galima leisti į pilvo apačią, bet ne arčiau nei per 5
English: Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase1;
Lithuanian: Laktatde hidrogenazės ir šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas1
English: Ziextenzo contains the active substance pegfilgrastim.
Lithuanian: Veiklioji Ziextenzo medžiaga yra pegfilgrastimas.
English: Pack size of one pre-filled syringe in a blistered packaging.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas iš anksto užpildytas švirkštas lizdinėje plokštelėje.
English: Please tell your doctor immediately if you have any of the following or combination of the following side effects:
Lithuanian: Jeigu jums pasireiškė kuris nors iš toliau išvardytų šalutinio poveikio reiškinių arba jų derinys, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
English: If you forget to inject Ziextenzo
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ziextenzo
English: Preparing the Ziextenzo pre-filled syringe ready for use
Lithuanian: Iš anksto užpildyto Ziextenzo švirkšto paruošimas naudoti
English: Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment has been reported in patients treated with pegfilgrastim.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pegfilgrastimu gydytiems pacientams gydymo pradžioje ir tolesnio gydymo metu pasireiškusias padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaksines reakcijas.
English: AST1
Lithuanian: ALT arba AST1
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių):
English: Storage of the Ziextenzo pre-filled syringe
Lithuanian: Iš anksto užpildyto Ziextenzo švirkšto laikymas
English: Solution for injection (injection) Clear, colourless to slightly yellowish solution for injection.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba nežymiai gelsvas injekcinis tirpalas.
English: Transient elevations in LFT's for ALT or
Lithuanian: Laikinas KFT aktyvumo padidėjimas
English: Do not use the pre-filled syringe if the seal of the blister is broken, as it may not be safe for you to use.
Lithuanian: Nenaudokite iš anksto užpildyto švirkšto, jei pažeista lizdinės plokštelės plomba.
English: After the medicine has been injected, the needle guard will be activated to cover the needle.
Lithuanian: Suleidus vaisto, adatos apsauga automatiškai uždengs adatą.
English: These could be symptoms of an uncommon (may affect up to 1 in 100 people) condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention.
Lithuanian: Šie simptomai gali būti nedažnos (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių) būklės, vadinamos „kapiliarų pralaidumo sindromu“.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 mL solution for injection.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame švirkšte 0,6 ml injekcinio tirpalo yra 6 mg pegfilgrastimo*
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 žmonių):
English: Sickle cell anaemia
Lithuanian: Pjautuvinė anemija
English: Nausea1
Lithuanian: Trombocitopenija1
English: Stop using Ziextenzo and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Lithuanian: Vartojant Ziextenzo pranešta apie sunkias odos reakcijas (Stivenso-Džonsono sindromą). Jei pastebėjote kokių nors 4 skyriuje aprašytų simptomų, nedelsdami nutraukite gydymą Ziextenzo ir kreipkitės medicininės pagalbos.
English: Be careful not to touch the needle guard wings before use.
Lithuanian: Jokiu būdu nelieskite adatos apsaugos sparnelių prieš naudojimą. Juos palietus, adatos apsauga gali įsijungti per anksti.
English: Reporting of side effects
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
English: Injecting Ziextenzo yourself
Lithuanian: Kaip pačiam susileisti Ziextenzo
English: Limited clinical data suggest a comparable effect on time to recovery of severe neutropenia for pegfilgrastim to filgrastim in patients with de novo acute myeloid leukaemia (AML) (see section 5.1).
Lithuanian: Yra nedaug duomenų, rodančių, kad pacientams, kuriems pirmą kartą nustatyta ūminė mieloidinė leukemija (ŪML), sunkios neutropenijos trukmę pegfilgrastimas veikė panašiai kaip ir filgrastimas (žr.
English: In a phase II (n = 37) multicentre, randomised, open-label study of paediatric sarcoma patients receiving 100 mcg/kg pegfilgrastim following cycle 1 of vincristine, doxorubicin and cyclophosphamide (VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils < 0.5 x 109) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
Lithuanian: doksorubicinu ir ciklosporinu (VAdriaC/IE), mažiems 0-5 metų vaikams sunki neutropenija (neutrofilų < 0,5 x 109) truko ilgiau (8,9 dienos) nei vyresniems 6-11 metų ir 12-21 metų vaikams (atitinkamai 6 dienos ir 3,7 dienos) ir suaugusiesiems.
English: • Cotton ball or gauze.
Lithuanian: • vatos gumulėlis arba marlė; • aštrių atliekų talpyklė.
English: Treatment with pegfilgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia because full dose myelosuppressive chemotherapy is maintained on the prescribed schedule.
Lithuanian: Kai pagal paskirtą planą tęsiama visos dozės mielosupresinė chemoterapija, gydymas vien tik pegfilgrastimu nesukliudo trombocitopenijai ir anemijai atsirasti.
English: Read ALL the way through these instructions before injecting.
Lithuanian: Prieš leisdami vaistą, perskaitykite VISAS instrukcijas.
English: • if you have any of the following or combination of the following side effects: - swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness These could be symptoms of condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body.
Lithuanian: • jeigu pasireiškė bet koks toliau nurodytas šalutinis poveikis ar jo derinys: patinimas ar pabrinkimas, kuris gali būti dėl suretėjusio šlapinimosi, pasunkėjęs kvėpavimas, pilvo pūtimas bei pilnumo pojūtis ir bendras nuovargio jausmas.
English: Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast-feeding if you use Ziextenzo.
Lithuanian: Jei vartojate Ziextenzo, privalote liautis žindyti, nebent jūsų gydytojas patartų kitaip.
English: Your doctor may monitor your condition more closely.
Lithuanian: • jeigu sergate pjautuvine anemija. Jūsų gydytojas gali atidžiau stebėti jūsų būklę;
English: Headache1
Lithuanian: Leukocitozė1
English: • if you have sickle cell anaemia.
Lithuanian: • jeigu pakitęs kraujo ląstelių skaičius (pvz.
English: Bone pain
Lithuanian: Adatos dangtelis
English: Ziextenzo 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Lithuanian: Ziextenzo 6 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte pegfilgrastimas (pegfilgrastimum)
English: Pregnancy
Lithuanian: kamštelis
English: Ziextenzo 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Lithuanian: Ziextenzo 6 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
English: MA (EU) number Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size bottle (HDPE)
Lithuanian: RT (EU) numeris Sugalvotas pavadinimas
English: Film-coated tablet Film-coated tablet
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
English: 100 tablets 60 tablets
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Besremi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Besremi vartojimą?
English: Other information about Besremi
Lithuanian: Kita informacija apie Besremi
English: The European Medicines Agency therefore decided that Besremi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Besremi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: What is Besremi and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Besremi ir kam jis vartojamas?
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU311932.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite čia: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU311932.
English: In addition, the fact that Besremi does not have the potential to cause gene mutations was considered an important benefit.
Lithuanian: Be to, tai, kad Besremi negali sukelti genų mutacijų, laikyta svarbiu palankiu veiksniu.
English: It must not be used in patients with thyroid disease which is not controlled by standard treatment, patients who have had psychiatric illnesses such as severe depression, patients with severe problems affecting the heart and the blood vessels, patients who have recently had a heart attack or stroke, patients suffering from autoimmune diseases, patients who have had a transplant, and patients with very severe liver or kidney disease.
Lithuanian: Jo negalima vartoti pacientams, sergantiems standartiniais vaistais nekontroliuojama skydliaukės liga, pacientams, sirgusiems psichikos liga, pavyzdžiui, sunkia depresija, pacientams, sergantiems sunkiomis širdies ar kraujagyslių ligomis, neseniai infarktą arba insultą patyrusiems pacientams, pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis, pacientams su persodintais organais ir pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ar inkstų ligomis.
English: As for all medicines, data on the use of Besremi are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Besremi vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Why is Besremi authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Besremi buvo registruotas ES?
English: What are the risks associated with Besremi?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Besremi vartojimu?
English: Further information on Besremi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Besremi rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
English: Side effects reported with Besremi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Besremi šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: The usual starting dose is 100 micrograms every two weeks, which can be increased gradually until the levels of red blood cells are sufficiently low and stable.
Lithuanian: Paprastai pradinė dozė yra 100 mikrogramų kas dvi savaites. Ją galima palaipsniui didinti, kol raudonųjų ląstelių koncentracija sumažėja iki tinkamo lygio ir tokia išlieka.
English: For more information about using Besremi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Besremi vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Besremi must not be used together with telbivudine (a medicine for treating hepatitis B).
Lithuanian: Besremi negalima vartoti su telbivudinu (vaistu nuo hepatito B).
English: This starts several reactions that cause the bone marrow to produce fewer red blood cells.
Lithuanian: Tai sukelia reakcijas, kurios paskatina kaulų čiulpus gaminti mažiau raudonųjų kraujo ląstelių.
English: The patients' spleen may also become larger as it tries to remove excess cells.
Lithuanian: Paciento blužnis, bandydama pašalinti perteklines ląsteles, taip pat gali padidėti.
English: The most common side effects with Besremi (which may affect more than 1 in 10 people) are low levels of white blood cells and platelets (blood components that help the blood to clot), muscle and joint pain, tiredness, flu-like symptoms and increased blood levels of gamma-glutamyl transferase (a sign of liver problems).
Lithuanian: Dažniausias Besremi šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra baltųjų kraujo ląstelių ir trombocitų (kraujo ląstelių, padedančių kraujui krešėti) kiekio sumažėjimas, raumenų ir sąnarių skausmas, nuovargis, į gripą panašūs simptomai ir gamaglutamiltransferazės kiekio padidėjimas (kepenų sutrikimo požymis).
English: An overview of Besremi and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Besremi apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: Besremi can only be obtained with a prescription and treatment should only be started under the supervision of a doctor experienced in managing polycythaemia vera.
Lithuanian: Besremi galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą galima pradėti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam tikrosios policitemijos gydymo patirties.
English: In Besremi, the interferon has been 'pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol) so that it can stay longer in the body and be given less often.
Lithuanian: Besremi interferonas yra pegiliuotas (prijungtas prie cheminės medžiagos polietileno glikolio), kad ilgiau išliktų organizme ir jo reikėtų skirti rečiau.
English: A main study of 257 patients showed that Besremi is effective at reducing levels of red blood cells in patients with polycythaemia vera.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas su 257 pacientais parodė, kad Besremi veiksmingai sumažina raudonųjų kraujo ląstelių kiekį tikrąja policitemija sergantiems pacientams.
English: Although Besremi may be less effective than hydroxycarbamide in the first months of treatment, phlebotomy (a procedure to remove excess blood from the body) can help to control the condition in the short term.
Lithuanian: Nors pirmaisiais gydymo mėnesiais Besremi gali būti mažiau veiksmingas už hidroksikarbamidą, iš pradžių ligą padėti pažaboti gali flebotomija (procedūra kraujo pertekliui iš organizmo pašalinti).
English: In patients with polycythaemia vera, the body produces too many red blood cells, which can cause the blood to thicken and reduce blood flow to the organs.
Lithuanian: Tikrąja policitemija sergančių pacientų organizmas gamina per daug raudonųjų kraujo ląstelių, dėl to gali sutirštėti jų kraujas ir į organus patekti mažiau kraujo.
English: As for its safety, the side effects of Besremi are considered manageable.
Lithuanian: Besremi šalutinis poveikis laikomas kontroliuojamu.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Besremi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Besremi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Besremi is a medicine used to treat polycythaemia vera in adults who do not have symptoms of an enlarged spleen.
Lithuanian: Besremi skirtas tikrajai policitemijai gydyti suaugusiesiems, kuriems nėra padidėjusios blužnies simptomų.
English: Ropeginterferon alfa-2b is a type of 'interferon', a natural substance produced by the body.
Lithuanian: Alfa-2b ropeginterferonas yra tam tikras interferonas - organizmo natūraliai gaminama medžiaga.
English: How does Besremi work?
Lithuanian: Kaip veikia Besremi?
English: Besremi (ropeginterferon alfa-2b)
Lithuanian: Besremi (alfa-2b ropeginterferonas)
English: What benefits of Besremi have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Besremi nauda nustatyta tyrimų metu?
English: In this study, 43% of patients receiving Besremi had normal red blood cell counts after one year of treatment; 46% of patients receiving another medicine, hydroxycarbamide, had similar improvements.
Lithuanian: Besremi gydomų pacientų po metų gydymo nustatytas normalus raudonųjų kraujo ląstelių kiekis; panašus pagerėjimas nustatytas 46 proc.
English: The active substance in Besremi, ropeginterferon alfa-2b, works by attaching to receptors (targets) on body cells called interferon alfa/beta receptors (IFNAR).
Lithuanian: Besremi veiklioji medžiaga alfa-2b ropeginterferonas prisijungia prie organizmo ląstelių receptorių (taikinių), vadinamų alfa (beta) interferono receptoriais.
English: If side effects occur, the doctor can reduce the dose or stop treatment temporarily.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra 500 mikrogramų kas dvi savaites. Jei pasireiškia šalutinio poveikio reiškiniai, gydytojas gali sumažinti dozę arba laikinai nutraukti gydymą.
English: For the full list of side effects of Besremi, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų Besremi šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Besremi contains the active substance ropeginterferon alfa-2b.
Lithuanian: Besremi sudėtyje yra veikliosios medžiagos alfa-2b ropeginterferono.
English: Besremi is effective at reducing the excessive number of blood cells in patients with polycythaemia vera, and the proportion of patients improving increased with longer treatment.
Lithuanian: Besremi veiksmingai sumažina raudonųjų kraujo ląstelių kiekį tikrąja policitemija sergantiems pacientams ir, pratęsus gydymą juo, raudonųjų kraujo ląstelių kiekis normalizuojasi daugiau pacientų.
English: How is Besremi used?
Lithuanian: Kaip vartoti Besremi?
English: An extension of this study showed that continuing treatment with Besremi for longer increased the number of patients whose blood counts reduced to normal.
Lithuanian: Pratęsus šį tyrimą nustatyta, kad tęsiant gydymą Besremi raudonųjų kraujo ląstelių kiekis normalizavosi daugiau pacientų.
English: Polycythaemia vera is rare, and Besremi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 9 December 2011.
Lithuanian: Besremi buvo priskirtas „retųjų vaistų“ (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai.
English: Besremi is available for injection under the skin in pre-filled pens.
Lithuanian: Gaminamas po oda leidžiamas Besremi injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
English: Pandemic flu is a type of influenza that occurs every few decades and which spreads rapidly around the world.
Lithuanian: Pandeminis gripas - tai gripo rūšis, pasireiškianti kas kelis dešimtmečius ir greitai išplintanti visame pasaulyje.
English: These side effects usually disappear within 1-2 days without treatment.
Lithuanian: Toks nepageidaujamas poveikis paprastai išnyksta per 1-2 dienas be gydymo.
English: • Supportive data in adults a)
Lithuanian: • Palaikomieji suaugusiųjų duomenys a) Kryţminis reaktyvumas
English: The symptoms of pandemic flu are similar to those of an ordinary flu but may be more severe.
Lithuanian: Pandeminio gripo simptomai yra panašūs į įprasto gripo, tačiau gali būti sunkesni.
English: Your doctor or nurse will administer the vaccine in accordance with official recommendations.
Lithuanian: Jūsų gydytojas arba slaugytoja sušvirkš vakciną pagal oficialias rekomendacijas.
English: • if you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses.
Lithuanian: • jei jums atliekamas kraujo tyrimas, norint nustatyti, ar neuţsikrėtėte tam tikrais virusais.
English: Such situation requires rapid notification of safety information that may have the greatest implications for risk-benefit balance in a pandemic.
Lithuanian: Tokioje situacijoje reikalingas greitas pranešimas apie saugos informaciją, kuri pandemijos metu gali turėti didţiausią poveikį rizikos ir naudos pusiausvyrai.
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŢTIKRINTI
English: Control animals received adjuvant alone.
Lithuanian: Kontroliniams gyvūnams buvo sušvirkšta tik adjuvanto.
English: Currently available data in subjects aged 6 months to 18 years of age are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Lithuanian: Turimi duomenys apie vartojimą vaikams nuo 6 mėnesių iki 18 metų amţiaus aprašyti 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Lithuanian: • gavus duomenų, kurie gali įtakoti esamą saugumo specifikaciją, farmakologinio budrumo planą arba rizikos maţinimo veiklą;
English: Animals were monitored for 16-17 days after challenge to allow for a comprehensive assessment of disease progression, including the time of onset of symptoms, mortality, or subsequent recovery.
Lithuanian: Po kontrolinio uţkrato gyvūnai buvo stebimi 16-17 dienų, kad būtų galima išsamiai įvertinti ligos eigą, įskaitant simptomų pasireiškimo laiką, mirštamumą arba vėlesnį išgijimą.
English: Tell your doctor if you are breast-feeding and follow his advice.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei ţindote, ir laikykitės jo patarimų.
English: Any unused vaccine and waste material should be disposed of in compliance with local requirements.
Lithuanian: Nesuvartotą vakciną ir atliekas reikia reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
English: Doctors are aware of this possibility and have emergency treatment available for use in such cases.
Lithuanian: Gydytojai ţino apie tokią galimybę ir tokiais atvejais turi neatidėliotinos medicininės pagalbos priemones.
English: All control animals died within 7 days of challenge.
Lithuanian: Visi kontroliniai gyvūnai nugaišo praėjus 7 dienoms po uţkrėtimo.
English: Packs of 1 or 10 pre-filled syringes.
Lithuanian: Pakuotėse yra 1 arba 10 uţpildytų švirkštų.
English: In addition, duration a pandemic, resources needed for an in-depth evaluation of Periodic Safety Update Reports in the format as defined in Volume 9a of the Rules Governing Medicinal Product in the European Union may not be adequate for a rapid identification of a new safety issue.
Lithuanian: Be to, pandemijos metu šaltiniai, kurių reikia išsamiai įvertinti Vaistinį preparatą reglamentuojančių taisyklių 9a tome nustatytos formos periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus Europos Sąjungoje gali nebetikti greitam naujos saugumo problemos identifikavimui.
English: When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defense system) will produce its own protection (antibodies) against the disease.
Lithuanian: Kai ţmogui sušvirkščiama vakcina, imuninė sistema (natūrali organizmo apsaugos sistema) pagamins savo apsaugą (antikūnus) prieš ligą.
English: Siena, Italy.
Lithuanian: Siena, Italy (Italija)