FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För lågt blodsocker Felaktig dosering av administrerade kumarinderivat
Hungarian: A vércukorszint túl alacsony A beadott kumarin származékok helytelen adagolása
Swedish: Vid leversvikt blir metaboliseringen av glibenklamid nedsatt och därför saktas elimineringen ner avsevärt.
Hungarian: A májelégtelenség csökkenti a glibenklamid anyagcseréjét, ezért jelentősen lelassítja annak kiürülését.
Swedish: Under titreringsfasen ska patienterna noggrant övervakas av den behandlande läkaren.
Hungarian: A kezelőorvosnak szigorúan ellenőriznie kell a betegeket a titrálási fázis során.
Swedish: Transitorisk diarré, kräkningar och buksmärtor och dyspepsi Två barn hade buksmärtor (varav ett med övergående diarré och kräkningar under samma period) som ansågs vara relaterade till läkemedlet.
Hungarian: Két gyermeknél fordult elő hasi fájdalom (az egyiknek átmeneti hasmenéssel és hányással ugyanazon epizód során), amelyet a gyógyszernek tulajdonítottak.
Swedish: När insulinbehandlingen har satts ut justeras dosen av AMGLIDIA i enlighet med blodglukos mätt kapillärt.
Hungarian: Amint az inzulin elhagyható, az AMGLIDIA adagja a kapillárisvérből mért vércukorszintnek megfelelően állítandó be.
Swedish: Startdosen Amglidia är 0,2 mg glibenklamid per kilogram kroppsvikt dagligen, uppdelat på två doser om 0,1 mg/kg.
Hungarian: Az AMGLIDIA kezdő dózisa 0,2 mg glibenklamid testsúly-kilogrammonként (kg) naponta, amelyet kettő, 0,1 mg/kg-os dózisra kell osztani.
Swedish: Ingen interaktion observerades när glibenklamid togs minst 4 timmar innan kolesevelam.
Hungarian: Nem figyeltek meg kölcsönhatást, amikor a glibenklamidot legalább
Swedish: Du måste tala med läkare om ditt barn inte mår bättre eller om barnet mår sämre efter ett par dagar.
Hungarian: Keresse fel kezelőorvosát, ha gyermeke tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Swedish: Fenytoin
Hungarian: Fenitoin
Swedish: Om du ger ditt barn för mycket Amglidia
Hungarian: Ha az előírtnál több AMGLIDIA-t ad gyermekének
Swedish: • Val av spruta som ska användas: Efter att den totala dagliga dosen och styrkan som ska användas har fastställts, ska frekvensen för den dagliga administreringen fastställas och motsvarande volym per administrering ska beräknas.
Hungarian: Miután megállapították a napi teljes beadandó mennyiséget és a hatáserősséget, a napi beadás gyakoriságát kell meghatározni és az ennek megfelelő beadásonkénti mennyiséget kell kiszámolni.
Swedish: Överdosering av sulfonamider kan leda till hypoglykemi.
Hungarian: A szulfonamidok túladagolása hypoglykaemiát okozhat.
Swedish: Vid fall av omfattande kräkningar bör patienten få snabbverkande insulin tills dess att kräkningarna avtar.
Hungarian: Ha erős hányás jelentkezik, gyors hatású inzulint kell alkalmazni a beteg kezelésére, amíg a hányás meg nem szűnik.
Swedish: Felaktig dosering av administrerat kumarinderivat
Hungarian: A beadott kumarin származékok helytelen adagolása
Swedish: Biverkningar (diarré/illamående/nedsatt aptit/buksmärtor) rapporterades hos 10/81(12 %); dessa var övergående och inga patienter avbröt behandlingen med sulfonureider till följd av dem. Mikrovaskulära komplikationer rapporterades hos 7/81 (9 %) patienter; det förekom inga makrovaskulära komplikationer.
Hungarian: Mellékhatásokat (hasmenés/hányinger/csökkent étvágy/hasi fájdalom) 10/81 (12%) betegnél jelentettek; ezek átmenetiek voltak, és egy beteg sem hagyta abba a szulfanilureát ennek következtében.
Swedish: Farmakokinetiska data från direkta jämförelser av användning av glibenklamidsuspension och glibenklamid mikroniserade tabletter är inte tillgängliga.
Hungarian: A glibenklamid szuszpenzió és a mikronizált tabletták alkalmazását követően nem érhetők el összehasonlító farmakokinetikai adatok.
Swedish: Tetracyklinantibiotika (t.ex. doxycyklin och minocyklin), som används för att behandla infektioner
Hungarian: Tetraciklin antibiotikumok (pl. doxiciklin és minociklin) fertőzések kezelésére
Swedish: Klaritromycin
Hungarian: Klaritromicin
Swedish: Kolesevelam, som används för att sänka kolesterolet
Hungarian: Koleszevelám a koleszterinszint csökkentésére
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermeke által jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszerekről.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter "Utg.dat.".
Hungarian: A dobozon és a palackon feltüntetett lejárati idő („EXP.:") után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Swedish: Om mindre omfattande kräkningar inträffar kommer läkaren att ordinera ett antikräkmedel och behandlingen med Amglidia kan fortsätta.
Hungarian: Kisebb hányás esetén a kezelőorvos hányáscsillapító gyógyszert ír fel, és az AMGLIDIA-kezelés folytatható.
Swedish: Kortikosteroider
Hungarian: Kortikoszteroidok
Swedish: Övergående diarré Buksmärta Kräkningar Dyspepsi
Hungarian: Átmeneti hasmenés Hasi fájdalom Hányás
Swedish: En flaska på 30 ml suspension och en doseringsspruta på 5 ml som är förpackade i en separat genomskinlig påse samt en sprutadapter.
Hungarian: Egy palack 30 ml-es szuszpenzió, egy 5 ml-es szájfecskendő külön zacskóba csomagolva és egy fecskendőadapter.
Swedish: Klaritromycin är ett antibiotikum som används för att behandla vissa infektioner
Hungarian: Klaritromicin bizonyos fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikum
Swedish: För lågt blodsocker Felaktig kontroll av plasmasockret Låga blodsockernivåer kan vara dolda
Hungarian: A vércukorszint túl alacsony A plazmacukor helytelen kontrollja rejtve maradhat az alacsony vércukorszint
Swedish: Adaptern ska sättas fast ordentligt i flaskan medan flaskan hålls upprätt.
Hungarian: Az adaptert szorosan a palackba kell nyomni, a palackot megfelelően felfelé tartva.
Swedish: Cyklosfosfamider, som används för att behandla olika typer av cancer
Hungarian: Ciklofoszfamidok különféle ráktípusok kezelésére
Swedish: Hur Amglidia ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell az AMGLIDIA-t tárolni?
Swedish: Om ditt barn börjar bli blekt, får svettningar, har oregelbunden hjärtrytm eller verkar desorienterat eller förvirrat eller inte reagerar, kan det vara tecken på att barnets blodsocker är för lågt.
Hungarian: Ha gyermeke sápadttá válik, izzad, rendszertelen a szívverése vagy dezorientáltnak tűnik, zavart vagy nem válaszol, ezek jelezhetik, hogy gyermekének vércukorszintje túl alacsony; először az alábbiakban leírtak szerint kell megoldania a helyzetet, majd beszélnie kell gyermekének orvosával, hogy megváltoztassa az AMGLIDIA adagját.
Swedish: Du måste kontrollera ditt barns blodsocker (blodprov genom stick i fingret) och ge Amglidia så snart du inser att du har glömt att ge det. Om ditt barns blodsocker är över 3 g/l (eller 300 mg/dl eller 16,5 mmol/l) ska du kontrollera förekomsten av ketonuri med ett fingerstick eller genom ett urinprov med teststicka enligt barnläkarens rekommendationer.
Hungarian: Amennyiben gyermekének kapillárisvérből mért vércukorszintje meghaladja a 3 g/l-t (vagy 300 mg/dl vagy 16,5 mmol/l), egy ujjpálca vagy vizeletpálca segítségével ellenőrizze a ketonuria jelenlétét a gyermek orvosának javaslatai szerint.
Swedish: Det kan skada dem,
Hungarian: ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Swedish: Endast den doseringsspruta som medföljer i kartongen ska användas.
Hungarian: Kizárólag a dobozban található szájfecskendő használható.
Swedish: Starkt proteinbundna läkemedel, som också kan förstärka den hypoglykemiska effekten av glibenklamid på grund av bortträngning av glibenklamid från plasmaproteiner, inkluderar orala antikoagulantia, fenytoin, salicylater och andra icke-steroida antiinflammatoriska medel.
Hungarian: Az erős proteinkötésű gyógyszerek, mint például az orális antikoagulánsok, a fenitoin, a szalicilátok és más nem szteroid gyulladáscsökkentő anyagok a glibenklamid plazmaproteinekből való elmozdítása következtében elősegíthetik a glibenklamid hypoglykaemiás működését.
Swedish: Klonidin, som används för att behandla arteriell hypertoni (högt blodtryck)
Hungarian: Klonidin az artériás magas vérnyomás kezelésére
Swedish: Salicylater (t.ex. aminosalicylsyra, paraaminosalicylsyra, som används mot tuberkulos)
Hungarian: Szalicilátok (pl. aminoszalicilsav, paraamino-szalicilsav a tuberkulózis kezelésére)
Swedish: Om kräkningarna är av mindre omfattning kan ett medel mot kräkningar ges och behandlingen med Amglidia fortsätta.
Hungarian: Kisebb hányás esetén hányáscsillapító gyógyszert kell adni, és folytatni lehet az AMGLIDIA-kezelést.
Swedish: Ifosfamid
Hungarian: Ifoszfamid
Swedish: Fibrater
Hungarian: Fibrátok
Swedish: Tandproblem (vanliga: kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer): - Missfärgning av tänderna.
Hungarian: Fogproblémák (gyakori: 10-ből legfeljebb 1 embert érinthet):
Swedish: Insulinminskningen ska göras baserat på glukosvärdet före måltid.
Hungarian: Az inzulin adagjának csökkentését az étkezés előtti vércukorszint szerint kell végezni.
Swedish: {MM/ÅÅÅÅ} Öppnad flaska ska förslutas ordentligt efter varje användning och får förvaras i högst 30 dagar.
Hungarian: Felnyitás után, tartsa a palackot szorosan lezárva minden használat után, és azt maximum 30 napig tárolja.
Swedish: Doseringssprutan väljs (1 ml eller 5 ml) baserat på volymen i ml som ska administreras för varje dos enligt läkarens ordination.
Hungarian: A fecskendőt (1 ml vagy 5 ml) az orvos által előírt, egyes dózisok ml-ben megadott mennyisége alapján kell kiválasztani.
Swedish: En flaska på 30 ml suspension och en doseringsspruta på 1 ml som är förpackade i en separat genomskinlig påse samt en sprutadapter.
Hungarian: Kiszerelési egységek Egy palack 30 ml-es szuszpenzió, egy 1 ml-es szájfecskendő külön zacskóba csomagolva és egy fecskendőadapter.
Swedish: Diarré, illamående och kräkningar
Hungarian: Átmeneti hasmenés, hányás és hasi fájdalom és dyspepsia
Swedish: För försiktigt in cirka 1 cm av sprutan i barnets mun och placera den mot insidan av kinden.
Hungarian: Csúsztassa a fecskendő első 1 cm-ét a gyermek szájába, és támassza a szájüreg belső felére; Hagyja, hogy a gyermek kiszívja.
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt Varje ml innehåller 2,8 mg natrium och 5 mg bensoatsalt.
Hungarian: 2,8 mg nátriumot és 5 mg benzoátsót tartalmaz milliliterenként.
Swedish: Progestogener (t.ex. desogestrel, dydrogesteron), som används för hormonell behandling
Hungarian: Progesztogének (pl. dezogesztrel, didrogeszteron) hormonális kezelésekhez
Swedish: Öppna flaskan genom att lossa den barnskyddande förslutningen medan du trycker nedåt (figur 1).
Hungarian: 2. Nyissa ki a palackot a gyermekbiztos zárókupak lenyomásával, majd kicsavarásával (1. ábra).
Swedish: Förstärkning eller försvagning av den blodglukossänkande effekten
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatás erősítése vagy gyengítése
Swedish: Förhöjda blodglukosnivåer
Hungarian: Megnövekedett vércukorszint
Swedish: Probenecid, som används för att behandla gikt, giktartrit
Hungarian: Probenecid a köszvény vagy a köszvényes arthritisz kezelésére
Swedish: Sätt in adaptern ordentligt i flaskan medan du håller flaskan upprätt.
Hungarian: 2. Az adaptert szorosan helyezze be a palackba, miközben a palackot megfelelően felfelé tartja.
Swedish: Om blodglukos mätt kapillärt är ≥ 7 mmol/l från och med dag 2 och till slutet av titreringsperioden, öka dosen av Amglidia med 0,2 mg/kg/dag.
Hungarian: A 2. naptól a titrálási fázis végéig, ha a kapillárisvérből mért vércukorszint ≥ 7 mmol/l, emelje az AMGLIDIA adagját napi 0,2 ml/kg-mal.
Swedish: Be din läkare att avgöra hur ofta blodsockret ska kontrolleras (blodprov genom stick i fingret).
Hungarian: Kérje meg a kezelőorvost, hogy határozza meg, milyen gyakran kell kapillárisvérből mért vércukorszintet ellenőrizni.
Swedish: Inledning av behandlingen av öppenvårdspatienter Behandlingen med AMGLIDIA ska inledas i en dos på 0,2 mg/kg/dag administrerat vid två tillfällen och dosen ska successivt ökas varje vecka med 0,2 mg/kg/dag.
Hungarian: Az AMGLIDIA adását kétfelé osztott, napi 0,2 mg/kg dózissal kell megkezdeni, majd minden héten, progresszíven kell emelni napi 0,2 mg/kg mennyiséggel.
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING • Periodiska säkerhetsrapporter
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI
Swedish: Hypoglykemi kan inträffa när andra läkemedel används.
Hungarian: Más gyógyszerek szedésekor hypoglykaemia jelentkezhet.
Swedish: Kolesevelam binder glibenklamid och gör att glibenklamid absorberas i mindre grad från magtarmkanalen.
Hungarian: A koleszevelám a glibenklamidhoz kötődik és csökkenti a glibenklamid felszívódását a gastrointestinalis traktusban.
Swedish: − Hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Hungarian: − súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél,
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Swedish: Förvara flaskan i ytterkartongen.
Hungarian: A palackot tartsa a külső kartondobozban a fénytől való védelem érdekében.
Swedish: Brun glasflaska (typ III) med barnskyddande förslutning (polypropylenskruvlock med polyetenkapsel inuti) i en kartong innehållande en 1 ml eller 5 ml graderad doseringsspruta av LDPE och polypropen och en sprutadapter (LDPE) som ska fästas på flaskan efter öppnandet.
Hungarian: Barna üveg palack (III. típus) gyermekbiztos zárókupakkal (polipropilén csavaros kupak, polietilén kapszula belsővel) karton dobozban, amely a felírt kiszereléstől függően egy 1 ml-es vagy 5 ml-es,
Swedish: SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYNOCH RÄCKHÅLL FÖR BARN
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, AMELY SZERINT A GYÓGYSZERT
Swedish: Tio patienter bytte till glibenklamid oral suspension och behandlingen med oral suspension fortsatte under 3 månader.
Hungarian: Tíz beteget átállítottak glibenklamid belsőleges szuszpenzióra és a belsőleges szuszpenzióval történő kezelés 3
Swedish: Amglidia är avsett att användas på nyfödda, spädbarn och barn.
Hungarian: Az AMGLIDIA újszülötteknél, csecsemőknél és gyermekeknél alkalmazandó.
Swedish: Flaskan måste vara försluten efter varje användning och får förvaras i högst 30 dagar.
Hungarian: Minden használat után zárja vissza a palackot, és maximum 30 napig tárolja.
Swedish: Felaktig kontroll av plasmasockret
Hungarian: A plazmacukor helytelen kontrollja
Swedish: Denna dos ska administreras med en medföljande doseringsspruta som är graderad i ml.
Hungarian: Ezt az adagot kell beadniuk a kapott ml-es beosztású, szájfecskendővel.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Amglidia 6 mg/ml oral suspension glibenklamid
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára AMGLIDIA 6 mg/ml belsőleges szuszpenzió glibenklamid
Swedish: Kroppsvikt (kg) Maximal rekommenderad dos (uttryckt som mg/kg/dag) av Amglidia i styrkan 0,6 mg/ml
Hungarian: A javasolt maximális adagolás (mg/kg/nap-ban kifejezve), ahol az AMGLIDIA 0,6 mg/ml hatáserősség alkalmazható
Swedish: Allteftersom dosen ökas kan insulindosen vanligen minskas och sedan sättas ut. Om blodglukos mätt kapillärt är ≥ 7 mmol/l från och med vecka 2, öka dosen av AMGLIDIA med 0,2 mg/kg/dag och minska insulindosen.
Hungarian: A 2. héttől kezdve, ha a kapillárisvérből mért vércukorszint ≥7 mmol/l, emelje az AMGLIDIA adagját napi 0,2 mg/kg-mal és csökkentse az inzulin adagját.
Swedish: Vad du behöver veta innan du ger Amglidia Ge inte Amglidia
Hungarian: Tudnivalók az AMGLIDIA alkalmazása előtt Ne alkalmazza az AMGLIDIA-t
Swedish: Tabulerad sammanfattning över biverkningar
Hungarian: A mellékhatások táblázatos listája
Swedish: Öppnad flaska ska förslutas ordentligt efter varje användning och får förvaras i högst 30 dagar.
Hungarian: Felnyitás után, tartsa a palackot szorosan lezárva minden használat után, és maximum 30 napig tárolja.
Swedish: Lägg inte ner barnet direkt efter administreringen, utan vänta först på att barnet har svalt läkemedlet.
Hungarian: A beadást követően ne fektesse le azonnal a gyermeket.
Swedish: Dosjustering krävs för patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Enyhe/közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél az adag módosítására van szükség (lásd 4.2 pont).
Swedish: - Andra laboratorieblodprov förändras: ökade nivåer av vita blodkroppar som kallas eosinofiler
Hungarian: - Egyéb laboratóriumi vérteszt változások: az eozinofileknek nevezett fehérvérsejtek szintjének emelkedése (hipereozinofília), közepesen súlyos és súlyos csökkenés a vér vérlemezkéknek nevezett összetevőiben (trombocitopénia) ami szubkután vérzéshez vezethet (purpura).
Swedish: Ungdomar behöver inte den orala suspensionen som läkemedelsform.
Hungarian: A serdülőknek nincs szükségük belsőleges szuszpenzió készítményre.
Swedish: Både tillfälligt och långvarigt alkoholintag kan dämpa den hypoglykemiska effekten (dvs. att blodsockret sänks) av glibenklamid eller på ett farligt sätt förstärka den genom att fördröja läkemedlets metaboliska inaktivering.
Hungarian: Az akut és a krónikus alkoholbevitel egyaránt gyengítheti a glibenklamid vércukorszint-csökkentő hatását, illetve veszélyesen növelheti a vércukorszint-csökkentő hatást a glibenklamid metabolikus inaktiválásának késleltetésével.
Swedish: Oral suspension.
Hungarian: Belsőleges szuszpenzió.
Swedish: Amglidia är indicerat för behandling av neonatal diabetes hos nyfödda, spädbarn och barn.
Hungarian: Az AMGLIDIA a neonatalis diabetes mellitus kezelésére szolgál újszülötteknél, csecsemőknél és gyermekeknél.
Swedish: Patienter med komplikationer var äldre vid övergången till sulfonureider än dem som inte hade komplikationer (medianålder vid övergången: 20,5 respektive 4,1 år, p=0,0005).
Hungarian: A betegek, akiknél a komplikációk jelentkeztek idősebb korban álltak át a szulfanilureára mint azok, akiknél nem jelentkezett komplikáció (átlagos átállási kor 20,5 a 4,1 évhez képest, p = 0,0005). Az orális glükóz tolerancia teszt és az intravénás glükóz tolerancia teszt jó inzulinválaszt fedett fel glükózra és fenntartotta az inkretin hatást tíz év után.
Swedish: Amning tycks vara möjligt under behandling med läkemedlet, men som en försiktighetsåtgärd är det lämpligt att kontrollera blodsockret hos barn som ammas helt.
Hungarian: A szoptatás kompatibilisnek tűnik, de óvintézkedésként javasolt a kizárólag anyatejjel táplált újszülöttek vércukorszintjének megfigyelése.
Swedish: Stäng flaskan genom att dra åt skruvlocket ordentligt ovanpå adaptern.
Hungarian: Zárja vissza a palackot a csavaros kupak adapterre való visszahelyezésével.
Swedish: Försvagning av den blodglukossänkande effekten
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatás gyengítése
Swedish: Beroende på den beräknade volymen per administrering: Om volymen per administrering är 1 ml eller lägre ska en 1 ml spruta ordineras.
Hungarian: Amennyiben a beadásonkénti mennyiség 1 ml vagy az alatti, akkor az 1 ml-es fecskendőt kell felírni;
Swedish: ÖVRIGT
Hungarian: A
Swedish: För lågt blodsocker Felaktig kontroll av plasmasockret Felaktig kontroll av plasmasockret Förhöjt blodsocker
Hungarian: A vércukorszint túl alacsony A plazmacukor helytelen kontrollja A plazmacukor helytelen kontrollja Emelkedett vércukorszint
Swedish: Vad du behöver veta innan du ger Amglidia 3.
Hungarian: 2. Tudnivalók az AMGLIDIA alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az AMGLIDIA-t?
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Swedish: EU nummer
Hungarian: Kiszerelés
Swedish: Se avsnitt 4.
Hungarian: Lásd 4. Pont.
Swedish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sverige
Hungarian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Svédország
Swedish: Hos små barn kan detta vara 4 till 6 gånger per dag.
Hungarian: Kisgyermekeknél ez napi 4-6 alkalmat jelenthet.
Swedish: Försäkra dig om att det är minst 3 timmar mellan två doser.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy két adag bevétele között legalább 3 óra elteljen.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur många tabletter du skall ta.
Hungarian: Az orvosa tájékoztatni fogja Önt, hogy hány tablettát kell szednie.
Swedish: Om du har glömt att ta AMMONAPS
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az AMMONAPS-ot
Swedish: Denna diet måste följas noga.
Hungarian: Figyelmesen tartsa be ezt a diétát.
Swedish: Det är väsentligt att diagnosen ställs tidigt och att behandlingen påbörjas omedelbart för att förbättra överlevnaden och det kliniska utfallet.
Hungarian: Fontos, hogy a diagnózis mielőbb felállításra kerüljön és a kezelés azonnal megkezdődjön, hogy javuljanak a túlélési esélyek és a klinikai eredmények.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: övriga medel för matsmältning och ämnesomsättning, ATC-kod: A16A X03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszerei, ATC kód: A16A X03.
Swedish: Läkemedel som med begränsningar lämnas ut mot recept (se bilaga I: Produktresumén, avsnitt 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényre kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2).
Swedish: Din läkare kommer att tala om hur mycket granulat du skall ta.
Hungarian: Az orvosa tájékoztatni fogja Önt, hogy milyen mennyiségű granulátumot kell szednie.
Swedish: Ta nästa dos så snart som möjligt vid nästa måltid.
Hungarian: A következő étkezés alkalmával mielőbb vegyen be egy adagot.
Swedish: Om du behöver göra laboratorietester är det viktigt att påminna doktorn om att du tar AMMONAPS, eftersom natriumfenylbutyrat kan påverka resultaten av vissa laboratorietester.
Hungarian: Amennyiben Önnél laboratóriumi vizsgálatok elvégzése válik szükségessé, akkor emlékeztesse orvosát arra, hogy Ön AMMONAPS-ot szed, hiszen a nátrium-fenil-butirát befolyásolhatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.
Swedish: Hemodialys eller peritonealdialys kan ha gynnsam effekt.
Hungarian: Hemodialízis vagy peritoneális dialízis előnyös lehet.
Swedish: Vanliga: Renal tubulär acidos
Hungarian: Gyakori: Renalis tubularis acidosis
Swedish: Andra läkemedel och AMMONAPS
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AMMONAPS
Swedish: Symtomen på neurotoxicitet var huvudsakligen somnolens, trötthet och yrsel.
Hungarian: A neurotoxicitás tünetei elsősorban álmosság, fáradtság, feledékenység voltak.
Swedish: Cerebral synapsmognad försenades och antalet fungerande nervterminaler i storhjärnan reducerades, vilket resulterade i försämrad hjärntillväxt.
Hungarian: Az agyi szinapszisok maturációja gátlódott, és az agy működőképes idegvégződéseinek száma csökkent, ami az agy csökkent növekedését idézte elő.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Swedish: Regress av tidigare neurologiska rubbningar är inte trolig under behandling, och neurologisk försämring kan fortsätta hos vissa patienter.
Hungarian: A korábban már fennálló neurológiai károsodást nem valószínű, hogy kezeléssel vissza lehet fordítani és a neurológiai állapot romlása a betegek egy részénél tovább folytatódhat.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu ) található.
Swedish: AMMONAPS måste tas med en speciell proteinreducerad kost.
Hungarian: Az AMMONAPS-ot speciális, csökkentett fehérjetartalmú diétával kell együtt szedni.
Swedish: Plasmaglutamin bör hållas på nivåer under 1 000 µmol/l.
Hungarian: A glutamin plazmaszintje 1000 µmol/l alatt kell legyen.
Swedish: Viktökning.
Hungarian: Súlynövekedés.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder måste använda effektiva preventivmedel.
Hungarian: Fogamzóképes nők hatékony fogamzásgátlót kell, hogy használjanak.
Swedish: Granulat.
Hungarian: Granulátum.
Swedish: [Braille krävs ej]
Hungarian: [Braille-írás feltüntetése alól felmentve]
Swedish: Vanliga: Depression, irritabilitet
Hungarian: Gyakori: Depresszió, ingerlékenység
Swedish: Du ska ta AMMONAPS vid varje måltid eller matning.
Hungarian: Az AMMONAPS-ot minden étkezéssel vagy etetéssel be kell vennie.
Swedish: Mycket vanliga: Amenorré, oregelbunden menstruation
Hungarian: Nagyon gyakori: Amenorrhoea, szabálytalan menstruáció