FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le titulaire d'une autorisation de mise sur le marché doit utiliser les questionnaires de suivi ciblé convenus pour toutes les erreurs de médication aboutissant à un surdosage.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal innleiða samþykkta spurningalista til eftirfylgni allra mistaka við lyfjagjöf sem leiða til ofskömmtunar.
French: La durée du traitement est déterminée par le médecin traitant.
Icelandic: Læknirinn sem sér um meðferðina ákveður meðferðarlengdina.
French: Vous devez éviter d'être enceinte pendant que vous prenez du méthotrexate et pendant au moins 6 mois après l'arrêt du traitement, en utilisant au cours de cette période une méthode de contraception fiable (voir également la rubrique « Avertissements et précautions »).
Icelandic: Þú verður að forðast þungun meðan þú tekur metótrexat og í að minnsta kosti 6 mánuði eftir að meðferð er hætt með því að nota örugga getnaðarvörn allan þennan tíma (sjá einnig kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur").
French: En cas d'élévation de la créatinine sérique, la dose doit être réduite.
Icelandic: Ef kreatínín í sermi eykst, skal minnka skammtinn.
French: On peut généralement s'attendre à une réponse au traitement après 2 à 6 semaines.
Icelandic: Almennt má gera ráð fyrir svörun við meðferð eftir um það bil 2-6 vikur.
French: Si une grossesse survient au cours du traitement par méthotrexate et jusqu'à six mois après l'arrêt de celui-ci, il convient d'obtenir un avis médical sur le risque d'effets néfastes pour l'enfant associés au traitement et de réaliser des examens échographiques pour confirmer le développement normal du fœtus.
Icelandic: Ef þungun á sér stað meðan á meðferð með metótrexati stendur og í allt að sex mánuði eftir það, skal veita læknisfræðilega ráðgjöf varðandi hættu á skaðlegum áhrifum á barnið sem tengist meðferðinni og framkvæma skal ómskoðanir til að staðfesta eðlilegan fósturþroska.
French: Les symptômes peuvent réapparaître après l'arrêt du traitement.
Icelandic: Einkenni kunna að koma aftur eftir að meðferð er hætt.
French: La dose recommandée est de 10 à 15 mg/m² de surface corporelle par semaine.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10-15 mg/m² líkamsyfirborðs (BSA) á viku.
French: Les effets indésirables suivants ont également été décrits :
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um eftirfarandi aukaverkanir:
French: Nordimet s'administre seulement une fois par semaine.
Icelandic: Nordimet er aðeins gefið einu sinni í viku.
French: Nordimet est un médicament utilisé pour traiter différentes maladies inflammatoires : - la polyarthrite rhumatoïde active chez les patients adultes.
Icelandic: Nordimet er lyf sem notað er til að meðhöndla fjölda bólgusjúkdóma: - virka iktsýki hjá fullorðnum sjúklingum.
French: Le principal métabolite est le 7-hydroxyméthotrexate.
Icelandic: Aðalumbrotsefnið er 7-hýdroxýmetótrexat.
French: Ces effets semblent dans la plupart des cas être réversibles après l'arrêt du traitement.
Icelandic: Í flestum tilfellum virðast áhrifin ganga til baka þegar meðferð er hætt.
French: 3) Le stylo est prérempli et prêt à l'emploi.
Icelandic: 3) Sprautan er áfyllt og tilbúin til notkunar.
French: Lorsqu'il est administré à faibles doses (7,5 mg/m à 80 mg/m de surface corporelle), le méthotrexate a une biodisponibilité moyenne d'environ 70%, mais des variations inter- et intra-individuelles considérables sont possible (25 à 100%).
Icelandic: Þegar gefnir eru litlir skammtar (skammtar á bilinu 7,5 mg/m2 til 80 mg/m2 líkamsyfirborð) er meðaltalsaðgengið um það bil 70%, en umtalsverð frávik eru þó hugsanleg bæði milli einstaklinga og hjá sama einstaklingi (25-100%).
French: Le stylo est ainsi activé et la solution est automatiquement injectée.
Icelandic: Þetta virkjar pennann og lausnin sprautast sjálfkrafa inn í húðina
French: Néanmoins, comme des effets indésirables graves sont susceptibles de survenir même à faible dose, un suivi médical régulier et fréquent des patients est indispensable.
Icelandic: Þar sem alvarlegar aukaverkanir geta einnig komið fram við litla skammta er mjög mikilvægt að sjúklingar fari reglulega í læknisskoðun og með stuttu millibili.
French: Avant le début du traitement, votre médecin peut effectuer des analyses sanguines et aussi vérifier le bon fonctionnement de vos reins et de votre foie.
Icelandic: Áður en meðferð hefst gæti læknirinn tekið blóðprufur og athugað lifrar- og nýrnastarfsemi.
French: Il est dès lors extrêmement important de ne pas administrer de méthotrexate aux patientes enceintes ou qui envisagent une grossesse.
Icelandic: Því er mjög mikilvægt að metótrexat sé ekki gefið þunguðum sjúklingum eða sjúklingum sem ráðgera þungun.
French: Une pneumonie interstitielle aiguë ou chronique, souvent associée à une hyperéosinophilie sanguine, peut se produire, et des décès ont été rapportés.
Icelandic: Bráð eða langvinn millivefslungnabólga, oft í tengslum við eósínfíklafjöld í blóði, getur komið fram og tilkynnt hefur verið um dauðsföll.
French: Les patients doivent être informés du risque de pneumonie et il faut leur conseiller de contacter immédiatement leur médecin en cas d'apparition de toux ou de dyspnée persistantes.
Icelandic: Sjúklingar skulu upplýstir um hættuna á lungnabólgu og ráðlagt að hafa tafarlaust samband við lækninn ef þeir fá þrálátan hósta eða mæði.
French: Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1 à 2 heures.
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi næst eftir 1-2 klukkustundir.
French: Une réduction de la dose doit être envisagée chez les patients âgés en raison de la diminution des fonctions hépatique et rénale, ainsi que de la diminution des réserves de folates liée au vieillissement (voir rubriques 4.4, 4.5, 4.8 ou 5.2).
Icelandic: Íhuga skal lægri skammta hjá öldruðum sjúklingum vegna skertrar lifrar- og nýrnastarfsemi auk þess sem fólínsýrubirgðir minnka með auknum aldri (sjá kafla 4.4, 4.5, 4.8 eða 5.2).
French: • Des avortements spontanés ont été rapportés chez 42,5% des femmes enceintes exposées à un traitement par de faibles doses de méthotrexate (moins de 30 mg/semaine), comparé à 22,5% chez des patientes atteintes des mêmes pathologies et traitées par d'autres médicaments que le méthotrexate.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um sjálfsprottin fósturlát hjá 42,5% þungaðra kvenna sem fengu lágskammta meðferð með metótrexati (minna en 30 mg/viku), samanborið við tilkynnta hlutfallið 22,5% hjá sjúklingum með sama sjúkdóm sem fengu meðferð með öðrum lyfjum en metótrexati.
French: Si vous oubliez d'utiliser Nordimet
Icelandic: Ef gleymist að nota Nordimet
French: Le méthotrexate ne doit être prescrit que par un médecin expérimenté dans l'utilisation du méthotrexate et disposant d'une parfaite connaissance des risques liées au traitement par le méthotrexate.
Icelandic: Metótrexat skal aðeins ávísað af læknum sem eru sérfræðingar í notkun metótrexats og skilja fyllilega áhættuna tengda meðferð með metótrexati.
French: - Grossesse et allaitement (voir rubrique 4.6).
Icelandic: - Meðganga og brjóstagjöf (sjá kafla 4.6).
French: Vous devez obtenir un avis médical concernant le risque d'effets préjudiciables sur l'enfant du fait du traitement.
Icelandic: Nauðsynlegt er að bjóða þér upp á ráðgjöf varðandi hættu á skaðlegum áhrifum á barnið af völdum meðferðarinnar.
French: Les patients doivent être clairement informés que Nordimet ne doit être administré qu'une fois par semaine.
Icelandic: Upplýsa verður sjúklinginn sérstaklega um það að Nordimet er eingöngu gefið einu sinni í viku.
French: Ces anomalies doivent se normaliser en deux semaines, avant que le médecin puisse décider de reprendre ou non le traitement.
Icelandic: Slík afbrigðileg lifrargildi ættu aftur að verða eðlileg innan tveggja vikna og þá má hefja meðferð aftur í samráði við lækni.
French: Les autres composants sont du chlorure de sodium, de l'hydroxyde de sodium et de l'eau pour préparations injectables.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríumklóríð, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf.
French: Les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique doivent toujours être référés à un service de rhumatologie spécialisé dans le traitement des enfants et adolescents.
Icelandic: Alltaf ætti að vísa sjúklingum með sjálfvakta barnaliðagigt til sérfræðings í gigtlækningum barna og unglinga.
French: Fréquent : Maux de tête, fatigue, somnolence.
Icelandic: Algengar: Höfuðverkur, þreyta, svefnhöfgi.
French: Vous fixerez en accord avec votre médecin le jour de la semaine le plus approprié pour l'administration de votre injection.
Icelandic: Þú og læknirinn getið ákveðið hentugan vikudag til að fá sprautuna.
French: La réponse au traitement peut être attendue après 4 à 8 semaines environ.
Icelandic: Gera má ráð fyrir svörun við meðferð eftir um það bil 4-8 vikur.
French: Si du méthotrexate souille accidentellement la surface de la peau ou les tissus mous, rincer abondamment avec de l'eau.
Icelandic: Ef metótrexat fer á yfirborð húðarinnar eða mjúkvefi fyrir slysni, verður þú að skola með miklu vatni.
French: Le méthotrexate ne doit pas entrer en contact avec la peau ou les muqueuses.
Icelandic: Metótrexat má ekki komast í snertingu við húð eða slímhúð.
French: D'autres examens peuvent également être réalisés pendant et après le traitement.
Icelandic: Frekari rannsóknir geta einnig verið gerðar meðan á meðferð stendur og eftir að henni er lokið.
French: Avertissez immédiatement votre médecin si vous présentez subitement une respiration sifflante, des difficultés à respirer, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, une éruption cutanée ou des démangeaisons (en particulier si cela affecte tout votre corps).
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur fyrir skyndilegum þrengslum í öndunarvegi, öndunarerfiðleikum, bólgu í augnlokum, andliti eða vörum, útbrotum eða kláða (sérstaklega um allan líkamann).
French: Au cours du traitement par Nordimet, vous ne devez pas boire d'alcool et vous devez éviter une consommation excessive de café, de sodas contenant de la caféine et de thé noir car ces boissons peuvent accroître les effets indésirables ou interférer avec l'efficacité de Nordimet.
Icelandic: Meðan á meðferð með Nordimet stendur mátt þú ekki drekka áfengi og ættir að forðast óhóflega neyslu á kaffi, gosdrykkjum sem innihalda koffín og svörtu tei, þar sem það getur valdið auknum aukaverkunum eða truflað virkni Nordimet.
French: Utiliser trop de Nordimet peut entraîner le décès.
Icelandic: Ef notað er of mikið magn af Nordimet getur það reynst banvænt.
French: Des maladies pulmonaires induites par le méthotrexate, telles qu'une pneumonie, peuvent survenir de manière aiguë à tout moment du traitement, ne sont pas toujours totalement réversibles et ont déjà été rapportées avec toutes les doses (y compris une dose aussi faible que 7,5 mg/semaine).
Icelandic: Lungnasjúkdómar af völdum metótrexats, á sama hátt og lungnabólga, geta skyndilega komið fram hvenær sem er meðan á meðferðinni stendur, þeir ganga ekki alltaf til baka að fullu og greint hefur verið frá þeim með öllum skömmtum (þ.m.t. litla skammtinum 7,5 mg/viku).
French: Il faut conseiller aux patients de signaler tout signe ou symptôme évoquant une infection.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að tilkynna öll einkenni sem benda til sýkinga.
French: Lorsque les premiers effets positifs de Nordimet apparaissent, le médecin peut diminuer progressivement la dose jusqu'à la plus faible dose d'entretien efficace.
Icelandic: Þegar Nordimet byrjar að virka gæti læknirinn minnkað skammtinn smám saman í lægsta mögulega árangursríka viðhaldsskammt.
French: Placer le protège-aiguille jaune contre le site d'injection en veillant à ce que la totalité de son périmètre se trouve en contact avec la peau.
Icelandic: Leggðu gulu nálarhlífina að stungusvæðinu þannig að öll brún nálarhlífarinnar snerti húðina
French: Il faudra surveiller les interactions pharmacocinétiques entre méthotrexate, médicaments anticonvulsivants (réduction des concentrations sanguines de méthotrexate) et 5-fluoro-uracile (augmentation du t½ du 5-fluoro-uracile).
Icelandic: Hafa skal í huga milliverkanir milli metótrexats, krampaleysandi lyfja (minnkað magn metótrexats í blóði) og 5-flúoróúrasíls (aukinn t½ fyrir-5 flúoróúrasíl).
French: Les femmes en âge de procréer doivent être conseillées par rapport à la prévention d'une grossesse et à sa planification.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar á barneignaraldri þurfa að fá ráðgjöf um forvarnir og áætlanagerð hvað varðar þungun.
French: Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer si des tests biochimiques hépatiques séquentiels ou le propeptide du collagène de type III peuvent suffire à détecter une hépatotoxicité.
Icelandic: Frekari rannsókna er þörf til að ákvarða hvort rað-lifrarpróf eða forpeptíð af III-kollagen gerð geti greint eiturverkanir á lifur nægjanlega vel.
French: Au cours d'un traitement par méthotrexate, des infections opportunistes sont susceptibles de se développer, notamment une pneumonie à Pneumocystis jiroveci, dont l'évolution peut être fatale.
Icelandic: Meðan á meðferð með metótrexati stendur geta tækifærissýkingar komið fram, þ.m.t. pneumocystis jiroveci lungnabólga sem getur orðið banvæn.
French: Utilisation chez les patients présentant un troisième secteur (épanchements pleuraux, ascite) Etant donné que la demi-vie du méthotrexate peut se trouver prolongée jusqu'à 4 fois la durée normale chez les patients qui présentent un troisième secteur, une réduction de dose ou, dans certains cas, l'arrêt de l'administration de méthotrexate peuvent s'avérer nécessaires (voir rubriques 5.2 et 4.4).
Icelandic: Sjúklingar með utanæða vökvasöfnun (third distribution space) (fleiðruvökva, skinuholsvökva) Þar sem helmingunartími metótrexats getur orðið fjórfalt lengri hjá sjúklingum með vökvasöfnun, getur þurft að minnka skammta eða í sumum tilfellum hætta gjöf metótrexats (sjá kafla 5.2 og 4.4).
French: En fonction des effets du traitement et des résultats des analyses de sang et d'urine, on décidera ensuite de poursuivre ou d'arrêter le traitement.
Icelandic: Það fer eftir árangri meðferðar og niðurstöðum blóð- og þvagrannsókna hvort meðferð skuli haldið áfram eða hætt.
French: Posologie chez les enfants et adolescents de moins de 16 ans atteints de formes polyarticulaires d'arthrite juvénile idiopathique
Icelandic: Skammtar hjá börnum og unglingum yngri en 16 ára með fjölliðagigtarform af sjálfvakinni barnaliðagigt
French: Dès lors, vous devez éviter de concevoir un enfant ou de donner du sperme pendant que vous utilisez du méthotrexate et pendant au moins 6 mois après l'arrêt du traitement.
Icelandic: Þess vegna skaltu forðast að geta barn eða gefa sæði á meðan þú tekur metótrexat og í að minnsta kosti 6 mánuði eftir að meðferð er hætt.
French: Solution limpide de couleur jaune ayant un pH compris entre 8,0 et 9,0 et une osmolalité d'environ 300 mOsm/kg.
Icelandic: Tær, gul lausn með sýrustigið 8,0-9,0 og osmósuþéttni sem nemur u.þ.b. 300 mOsm/kg.
French: Une élévation transitoire des transaminases jusqu'à deux à trois fois la limite supérieure de la normale a été décrite chez des patients à une fréquence de 13 à 20%.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tímabundnar hækkanir á transamínösum upp í tvö- til þreföld efri mörk eðlilegra gilda með tíðnina 13-20%.
French: 8) Tenir la seringue dans la main que l'on utilise pour écrire et, de l'autre main, pincer délicatement entre le pouce et l'index la peau au site d'injection afin de former un pli.
Icelandic: 8) Haltu sprautunni í hendinni sem þú skrifar með (eins og blýanti) og með hinni hendinni skaltu búa til húðfellingu með því að klípa varlega í húðina á stungustaðnum með vísifingri og þumalfingri.
French: Il doit être injecté une fois par semaine et il est conseillé de l'injecter toujours le même jour de la semaine.
Icelandic: Gefa verður lyfið með inndælingu einu sinni í viku og mælt er með því að Nordimet sé alltaf gefið á sama vikudegi.
French: Le méthotrexate doit être arrêté chez les patients présentant des symptômes pulmonaires et un examen approfondi (incluant une radiographie du thorax) doit être pratiqué afin d'exclure une infection ou une tumeur.
Icelandic: Hætta skal meðferð með metótrexati hjá sjúklingum með einkenni frá lungum og framkvæma skal ítarlega rannsókn (þar með talið röntgenmynd af lungum) til að útiloka sýkingu og æxli.
French: Une prudence toute particulière est de mise en présence d'une infection chronique inactive (par exemple herpes zoster, tuberculose, hépatite B ou C) en raison de la possibilité d'activation.
Icelandic: - Gæta skal sérstakrar varúðar ef um er að ræða óvirkar, langvinnar sýkingar (t.d. herpes zoster, berklar, lifrarbólga B eða C) vegna hugsanlegrar virkjunar.
French: 11) Retirer l'aiguille en tirant en ligne droite.
Icelandic: 11) Fjarlægðu nálina með því að draga hana beint út.
French: Remarque : le système de sécurité qui permet la libération du protège-aiguille ne peut être activé qu'après que la seringue ait été vidée en enfonçant le piston à fond.
Icelandic: Aðeins er hægt að virkja öryggisbúnaðinn sem leyfir losun öryggishlífarinnar þegar sprautan hefur verið tæmd með því að ýta stimplinum alla leið niður.
French: Il n'a pas encore été clairement déterminé si l'efficacité du méthotrexate dans le traitement du psoriasis, du rhumatisme psoriasique et de la polyarthrite rhumatoïde est due à un effet anti-inflammatoire ou immunosuppresseur et dans quelle mesure l'augmentation induite par le méthotrexate de la concentration extracellulaire d'adénosine au niveau des sites inflammatoires contribue à ces effets.
Icelandic: Ekki hefur enn verið skýrt hvort virkni metótrexats í stjórnun á sóra, sóraliðbólgu og langvinni fjölliðagigt sé vegna bólgueyðandi verkunar eða ónæmisbælingar og hversu mikla þýðingu aukning á utanfrumstyrk adenósíns á bólgusvæðinu af völdum metótrexats hefur í þessum áhrifum.
French: Le traitement de la polyarthrite rhumatoïde par ces médicaments peut se poursuivre lors d'un traitement par méthotrexate à faible dose mais uniquement sous surveillance médicale attentive.
Icelandic: Halda má áfram meðferð við iktsýki með slíkum lyfjum meðan á lágskammta meðferð með metótrexati stendur, en aðeins undir nánu eftirliti læknis.
French: Votre médecin effectuera des analyses de sang et d'urine afin d'identifier rapidement d'éventuels effets indésirables.
Icelandic: Læknirinn mun framkvæma blóð- og þvagprufur til að ganga úr skugga um að allar aukaverkanir greinist fljótt.
French: Des lymphomes malins peuvent survenir chez les patients recevant du méthotrexate à faible dose ; dans ce cas, le traitement par méthotrexate doit être arrêté.
Icelandic: Illkynja eitilæxli geta komið fram hjá sjúklingum sem fá meðferð með litlum skömmtum af metótrexati og verður að stöðva meðferðina í slíkum tilfellum.
French: La posologie doit être augmentée progressivement mais on ne doit généralement pas dépasser une dose hebdomadaire de 25 mg de méthotrexate.
Icelandic: Auka á skammtinn smám saman, en vikuskammturinn ætti almennt ekki að vera stærri en 25 mg af metótrexati.
French: Bien qu'il soit possible d'atténuer cet effet par administration de folinate de calcium, l'utilisation concomitante doit être évitée.
Icelandic: Þrátt fyrir að draga megi úr þessum áhrifum með því að gefa kalsíumfólínat, skal forðast samhliða notkun.
French: Tératogénicité - Risques pour la reproduction
Icelandic: Vanskapandi áhrif - Áhætta tengd æxlun
French: Il convient d'interroger le patient sur un éventuel dysfonctionnement pulmonaire et procéder si nécessaire à un test de la fonction pulmonaire.
Icelandic: Spyrja þarf sjúklinginn um skerta lungnastarfsemi, ef nauðsyn krefur þarf að framkvæma próf á lungnastarfsemi.
French: Insérer toute la longueur de l'aiguille dans le pli cutané.
Icelandic: Stingdu allri lengd nálarinnar í húðfellinguna.
French: Chez les femmes en âge d'avoir des enfants, il faut exclure toute possibilité de grossesse en prenant des mesures appropriées, par exemple un test de grossesse avant de commencer le traitement.
Icelandic: Hjá konum á barneignaraldri er nauðsynlegt að útiloka þungun á áreiðanlegan hátt með viðeigandi ráðstöfunum, t.d. þungunarprófi, áður en meðferð hefst.
French: Qu'est-ce que Nordimet et dans quels cas est-il utilisé
Icelandic: Upplýsingar um Nordimet og við hverju það er notað
French: Les patients qui reçoivent ce traitement doivent faire l'objet d'une surveillance appropriée afin d'identifier et d'évaluer sans retard les signes d'éventuels effets toxiques ou réactions indésirables.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð skulu vera undir nánu eftirliti til þess að einkenni hugsanlegra eiturverkana eða aukaverkana verði uppgötvuð og metin án tafar.
French: L'absence de grossesse doit être confirmée avant d'utiliser Nordimet.
Icelandic: Útiloka skal þungun áður en Nordimet er notað.
French: Posologie chez les patients atteints de psoriasis et de rhumatisme psoriasique Il est recommandé d'administrer une dose de test de 5 à 10 mg par voie sous-cutanée une semaine avant le début du traitement afin de détecter d'éventuels effets indésirables idiosyncrasiques.
Icelandic: Mælt er með því að gefa 5-10 mg reynsluskammt undir húð einni viku fyrir upphaf meðferðar til að hægt sé að greina sértækar aukaverkanir.
French: Les épanchements pleuraux et ascites doivent être drainés avant l'instauration du traitement par méthotrexate.
Icelandic: Tæma skal út skinuholsvökva og fleiðruútferð áður en meðferð með metótrexati hefst.
French: Les symptômes comprennent classiquement de la dyspnée, de la toux (en particulier une toux sèche non productive), une douleur thoracique et de la fièvre, pour lesquels les patients doivent être contrôlés lors de chaque visite de suivi.
Icelandic: Dæmigerð einkenni eru mæði, hósti (sérstaklega þurr hósti án uppgangs), verkir í brjósti og hiti sem þarf að fylgjast með í hverri eftirfylgniheimsókn.
French: Il doit être informé de la nécessité de consulter immédiatement son médecin en cas de symptômes d'intoxication, ainsi que du suivi ultérieur nécessaire des symptômes d'intoxication (notamment analyses de laboratoire régulières).
Icelandic: Þá þarf að upplýsa um nauðsyn þess að hafa tafarlaust samband við lækni ef eitrunareinkenni koma fram og um nauðsynlegt áframhaldandi eftirlit með eitrunareinkennum (þ.m.t. reglulegar rannsóknarstofuprófanir).
French: Nordimet est également disponible en coffret de 3 boîtes contenant 12 stylos préremplis (4 stylos et 4 tampons alcoolisés par boîte).
Icelandic: Nordimet er einnig fáanlegt i fjölpakkningum som innihalda 12 áfyllta lyfjapenna í 3 pakkningum (4 lyfjapennar og sprittþurrkur i hverri pakkningu).
French: Si vous tombez malgré tout enceinte pendant le traitement ou suspectez une grossesse, parlez-en à votre médecin dès que possible.
Icelandic: Ef þú verður þunguð eða ef grunur leikur á þungun meðan á meðferð stendur, skaltu hafa samband við lækninn eins fljótt og mögulegt er.
French: Dans ce cas, l'administration de méthotrexate doit être interrompue jusqu'à disparition des symptômes.
Icelandic: Í þessum tilvikum skal gera hlé á notkun metótrexats þar til einkennin ganga til baka.
French: Nordimet peut provoquer des effets indésirables graves (représentant parfois une menace pour le pronostic vital).
Icelandic: Nordimet getur valdið alvarlegum (stundum lífshættulegum) aukaverkunum.
French: La substance active est le méthotrexate.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er metótrexat.
French: Lorsqu'il est administré à faibles doses, le méthotrexate passe dans les liquides organiques en quantités minimes ; à fortes doses (300 mg/kg de poids corporel), des concentrations comprises entre 4 et 7 µg/ml ont été mesurées dans les liquides organiques.
Icelandic: Metótrexat fer í litlu magni inn í líkamsvökvann þegar það er gefið í smáum skömmtum, við stóra skammta (300 mg/kg líkamsþyngdar) hefur styrkur milli 4 og 7 µg/ml mælst í líkamsvessum.
French: Un effet mutagène est suspecté chez l'Homme.
Icelandic: Grunur leikur á stökkbreytandi áhrifum hjá mönnum.
French: Seules de légères réactions cutanées locales ont été observées avec Nordimet et ces réactions diminuent au cours du traitement.
Icelandic: Einungis hefur orðið vart við væg og staðbundin húðviðbrögð með Nordimet sem minnkuðu meðan á meðferð stóð.
French: Le méthotrexate peut provoquer des anomalies congénitales, être néfaste pour le bébé à naître ou provoquer des fausses couches.
Icelandic: Metótrexat getur valdið fæðingargöllum, skaðað ófædd börn eða valdið fósturlátum.