FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kako se Pandemrix koristi?
Bulgarian: Как се използва Pandemrix?
Croatian: Više informacija o lijeku Panretin možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Panretin можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran: 04-2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 04-2018.
Croatian: Panretin treba primjenjivati u razdoblju do 12 tjedana.
Bulgarian: Panretin трябва да се използва за период до 12 седмици.
Croatian: Ovisno o reakciji svake pojedine lezije na liječenje, broj primjena može se povećati na tri ili četiri puta na dan.
Bulgarian: В зависимост от повлияването на всяка лезия към лечението, честотата на прилагане може да се увеличи до три или четири пъти на ден.
Croatian: Može se primjenjivati i nakon tog razdoblja, ali samo na lezije koje reagiraju na liječenje.
Bulgarian: Може да се използва и след този период, но само при лезии, които са реагирали на лечението.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet je Eisai Ltd.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е Eisai Ltd.
Croatian: • koža nije oštećena i lezije nisu otečene,
Bulgarian: кожата не е разкъсана, а лезиите не са подути,
Croatian: Panretin se primjenjuje kada:
Bulgarian: Panretin се използва, когато:
Croatian: • drugi oblici liječenja (radioterapija ili kemoterapija) nisu prikladni i
Bulgarian: други лечения (лъчетерапия или химиотерапия) не са подходящи, и
Croatian: Lijek Panretin također se ne smije primjenjivati u žena koje su trudne ili planiraju trudnoću, ili u žena koje doje.
Bulgarian: Panretin не трябва да се прилага също при бременни жени или при жени, които планират бременност, или кърмещи жени.
Croatian: Panretin je dostupan u obliku gela koji se nanosi na lezije na koži dva puta na dan u količini koja je dovoljna za pokrivanje svake lezije izdašnim slojem gela te se potom ostavlja tri do pet minuta da se osuši prije nego što ga se pokrije tkaninom.
Bulgarian: Panretin се предлага под формата на гел, който се прилага два пъти дневно върху кожните лезии, като се използва достатъчно гел, за да се покрие всяка лезия с обилен слой, след което гелът се оставя да изсъхне три до пет минути и мястото се превързва.
Croatian: Odgovor na liječenje zabilježen je u otprilike 35 % i 37 % bolesnika koji su koristili Panretin, u odnosu na 18 % i 7 % u bolesnika koji su koristili placebo.
Bulgarian: Около 35% и 37% от пациентите, приемащи Panretin, се повлияват от лечението, в сравнение с 18% и 7% от пациентите, приемащи плацебо.
Croatian: Smatra se da je bolesnik odgovorio na liječenje ako je površina ili debljina njegovih lezija smanjena za određeni udio ovisno o vrsti lezije.
Bulgarian: Смята се, че пациентът се е повлиял от лечението, ако площта или височината на лезиите са намалели в известна степен в зависимост от типа лезии.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Panretin kontinuirano se prate.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Panretin непрекъснато се проследяват.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Panretin
Bulgarian: Допълнителна информация за Panretin
Croatian: Što je Panretin i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Panretin и за какво се използва?
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Panretin pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Panretin вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Lijek Panretin ne smije se primjenjivati u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na retinoide općenito ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Bulgarian: Panretin не трябва да се прилага при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ретиноиди като цяло, алитретиноин или някоя от останалите съставки.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Panretin pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Panretin, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Croatian: Lijek Panretin dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje vrijedi na prostoru EU-a od 11. listopada 2000.
Bulgarian: Panretin получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 11 октомври 2000 г.
Croatian: Ne smije se primjenjivati za liječenje lezija koje su blizu područja zahvaćenih drugim kožnim poremećajima.
Bulgarian: Не трябва да се използва за лечение на лезии в близост до области, засегнати от други нарушения на кожата.
Croatian: • liječenje visceralnog Kaposijevog sarkoma (u unutrašnjosti tijela) nije potrebno.
Bulgarian: • не е необходимо лечение на висцерален (вътрешен) сарком на Капоши.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Panretin nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Panretin, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Panretin i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на Panretin и защо е разрешен за употреба в ЕС
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Panretin nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Panretin са по-големи от рисковете и препоръча на Panretin да се издаде разрешение за употреба.
Croatian: Panretin je uspoređen s placebom (prividno liječenje) u dvama ispitivanjima u trajanju od 12 tjedana koja su obuhvatila ukupno 402 bolesnika s Kaposijevim sarkomom.
Bulgarian: Panretin е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в две 12-седмични проучвания при общо 402 пациенти със сарком на Капоши.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Panretin?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Panretin?
Croatian: Panretin se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i voditi liječnik s iskustvom u liječenju Kaposijevog sarkoma.
Bulgarian: Panretin се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започва и провежда от лекар с опит в лечението на сарком на Капоши.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Panretin?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Panretin?
Croatian: Kako djeluje Panretin?
Bulgarian: Как действа Panretin?
Croatian: Mora se izbjegavati nanošenje gela na zdravu kožu oko lezija.
Bulgarian: Здравата кожа около лезията трябва да се избягва.
Croatian: • lezije nisu reagirale na liječenje HIV-a,
Bulgarian: лезиите не се повлияват от лечението за инфекция с ХИВ,
Croatian: Lijek Panretin pokazao se djelotvornijim od placeba u liječenju Kaposijevog sarkoma.
Bulgarian: Panretin е по-ефективен от плацебо за лечение на сарком на Капоши.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Panretin, alitretinoin, sredstvo je za liječenje raka koje pripada skupini retinoida, tvari dobivenih iz vitamina A.
Bulgarian: Активното вещество в Panretin, алитретиноин, е противораково средство, което принадлежи към групата на „ретиноидите", вещества, извлечени от витамин А.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Panretin dokazane u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Panretin са установени в проучванията?
Croatian: Panretin je lijek koji se primjenjuje za liječenje lezija na koži uočenih u bolesnika s AIDS-om koji imaju Kaposijev sarkom (vrsta raka kože).
Bulgarian: Panretin е лекарство, което се използва за лечение на кожни лезии, при пациенти със свързан със СПИН сарком на Капоши (вид рак на кожата).
Croatian: Zašto je lijek Panretin odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Panretin е разрешен за употреба в ЕС?
Croatian: Nije poznat točan način na koji alitretinoin djeluje na Kaposijev sarkom.
Bulgarian: Точният начин, по който алитретиноин действа при сарком на Kaposi, не е известен.
Croatian: Kako se Panretin koristi?
Bulgarian: Как се използва Panretin?
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Panretin potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Panretin, вижте листовката.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които се повлияват от лечението.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Panretin (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 bolesnika) su osip, pruritus (svrbež), kožni poremećaji (ispucalost, hrapavost, kraste, vlaženje, gnojni iscjedak) i bol (žarenje, osjetljivost).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Panretin (които може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са обрив, пруритус (сърбеж), нарушения на кожата (напукване, струпеи, корички, секрет, сълзене) и болка (горене, болезненост).
Croatian: Liječnik Vam može dati više informacija.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви даде повече информация.
Croatian: Nanesite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Bulgarian: Приложете следващата доза в обичайното време.
Croatian: Neotvoreno: 3 godine.
Bulgarian: Неотворен: 3 години
Croatian: Stupanj 0, 1 ili 2
Bulgarian: Степен 0, 1 или 2
Croatian: 0 = nema reakcije
Bulgarian: 0= Липсва реакция
Croatian: • Može biti potrebno do 12 tjedana da bi se primijetilo ikakvo poboljšanje.
Bulgarian: Може да са необходими до 12 седмици, за да се получи подобрение.
Croatian: • Žene koje planiraju trudnoću.
Bulgarian: Жени, които планират бременност
Croatian: Nije potrebno ništa poduzimati osim kontinuiranog praćenja.
Bulgarian: Не се изискват ответни мерки освен непрекъснато проследяване
Croatian: • Nemojte se obeshrabriti ako se odmah ne primijeti poboljšanje.
Bulgarian: Не се обезкуражавайте, ако не получите подобрение веднага.
Croatian: Nakon otvaranja, primijeniti u roku od 90 dana.
Bulgarian: След отваряне, използвайте в срок от 90 дни.
Croatian: Gel, 60 g
Bulgarian: Гел, 60 g
Croatian: infekcija, uključujući bakterijsku infekciju
Bulgarian: инфекция, включително бактериална инфекция
Croatian: Nema posebnih preporuka za primjenu u starijih muškaraca (iznad 65 godina starosti).
Bulgarian: Няма специфични препоръки за употреба при възрастни мъже (над 65-годишна възраст).
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25 °С.
Croatian: Sigurnost i učinkovitost u žena nisu ustanovljene zbog nedostatka kliničkih podataka.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при жени не са установени поради оскъдните клинични данни.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Croatian: Jasno ružičasta do crvena obojenost
Bulgarian: Отчетливо розово до червено оцветяване
Croatian: - Panretin sadrži alkohol.
Bulgarian: - Panretin съдържа алкохол.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Croatian: • Nemojte prestati s liječenjem nakon prvog znaka poboljšanja.
Bulgarian: Не спирайте лечението при първите признаци на подобрение.
Croatian: (stupnjevi prema Tablici 1)
Bulgarian: (Степенувано според Табл. 1)
Croatian: U primjeni: Tubu s preostalim sadržajem treba baciti 90 dana nakon prvog otvaranja.
Bulgarian: Всички останали туби трябва да се изхвърлят 90 дни след първото отваряне.
Croatian: Ispitivanje 2 (BD)
Bulgarian: Проучване 2 (BD)
Croatian: Ovaj lijek nije bio genotoksičan.
Bulgarian: Лекарственият продукт не е бил генотоксичен.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko dugo će liječenje trajati.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да Ви каже колко дълго ще продължи
Croatian: Drugi lijekovi i Panretin
Bulgarian: Други лекарства и Panretin
Croatian: Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Bulgarian: Производител Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield
Croatian: NEMOJTE primjenjivati Panretin ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Bulgarian: НЕ използвайте Panretin, ако сте бременна или възнамерявате да забременеете.
Croatian: Bile su prijavljene samo dvije ozbiljne nuspojave (sepsa i celulitis u istog bolesnika).
Bulgarian: Само две сериозни нежелани реакции са били съобщени (сепсис и целулит при един и същ пациент).
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek ne smije se miješati s drugim lijekovima.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja učinaka na plodnost u muškaraca i žena.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания за фертилитета при мъже или жени.
Croatian: Jedna kutija sadrži jednu tubu gela.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа една туба с гел.
Croatian: Potpuni klinički odgovor (CCR) %
Bulgarian: Пълен клиничен отговор (CCR)
Croatian: Kao i svi lijekovi, Panretin može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Bulgarian: Като всички лекарства, Panretin може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Croatian: Međutim, određeni faktori (npr. oštećena kožna barijera, prekomjerna uporaba) mogu pridonijeti povećanoj sistemskoj izloženosti.
Bulgarian: Може обаче да има индивидуални фактори (например увредена кожна бариера, прекомерна употреба), които да допринасят за повишена системна експозиция.
Croatian: Ponekad je potrebno i prekinuti liječenje, o čemu će Vas obavijestiti liječnik.
Bulgarian: Понякога е необходимо да се преустанови лечението, Вашият лекар ще Ви информира за това.
Croatian: Što je Panretin i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Panretin и за какво се използва
Croatian: 4 = vrlo teški
Bulgarian: 4= Много тежка
Croatian: U otvorenoj fazi Ispitivanja 1 (N = 184) stopa ukupnog odgovora povećala se na 66,7%.
Bulgarian: В отворената фаза на Проучване 1 (N=184) степента на общ отговор се е увеличила до 66,7%.
Croatian: Incidencija teškog kožnog osipa bila je neovisna o trajanju liječenja (10% u oba slučaja).
Bulgarian: Разпространението на тежък кожен обрив е независимо от продължителността на лечението (10% и в двата случая).
Croatian: DEFINIRAJUĆI KLINIČKI ZNAKOVI
Bulgarian: ОПРЕДЕЛЯНЕ НА КЛИНИЧНИТЕ ПРИЗНАЦИ
Croatian: Otvorene tube Panretin gela ne smiju se čuvati na temperaturi iznad 25 °C i trebaju se zaštititi od izlaganja jakoj svjetlosti i toplini (npr. izravnoj sunčevoj svjetlosti).
Bulgarian: Отворените туби Panretin гел не трябва да се съхраняват при температура над 25 °С и трябва да се предпазват от излагане на силна светлина и топлина (напр. директна слънчева светлина).
Croatian: U Ispitivanju 2a (N = 99), stopa ukupnog odgovora povećala se na 56,1%.
Bulgarian: При проучване 2а (N=99) степента на цялостен отговор се е увеличила до 56,1%.
Croatian: Lokalna nadraženost kože može se odrediti prema ljestvici s pet stupnjeva prikazanoj u Tablici 1.
Bulgarian: Локалното дразнене на кожата може да бъде степенувано според петточковата скала, показана на Таблица 1.
Croatian: Predviđeno vrijeme u kojem su lezije koje su postigle djelomični odgovor (PR) kasnije postigle potpuni klinički odgovor (CCR) iznosilo je 168 dana.
Bulgarian: Плануваното време за лезиите, които са във фаза на частичен отговор (PR), за да се постигне по-късно пълен клиничен отговор (CCR), е 168 дни.
Croatian: Ako se ovaj lijek primjenjuje tijekom trudnoće ili ako bolesnica zatrudni tijekom uzimanja ovog lijeka, liječenje se mora prekinuti.
Bulgarian: Ако продуктът се използва по време на бременност или ако пациентката забременее, докато приема това лекарство, лечението трябва да се преустанови.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava (MedDRA terminologija)
Bulgarian: Системо-органен клас (терминология по MedDRA)
Croatian: U Ispitivanju 1, od 110 bolesnika s odgovorom na liječenje, 36 (33%) je imalo relaps, dok su svi osim njih četvero i dalje bili na aktivnom liječenju.
Bulgarian: При проучване 1 от 110 повлияли се пациенти 36 (33%) са получили рецидив, докато всички с изключение на четирима все още са били на активно лечение.
Croatian: Majkama zaraženima HIV-om ne preporučuje se dojiti djecu kako bi se isključio rizik od prijenosa virusa.
Bulgarian: Препоръчва се инфектираните с HIV майки да не кърмят своите деца, за да се изключи рискът от трансмисия на вируса.
Croatian: Za Ispitivanjem 2 slijedilo je otvoreno ispitivanje (Ispitivanje 2a), koje je uključilo samo bolesnike iz Ispitivanja 2 koji su odabrali nastaviti sudjelovanje.
Bulgarian: Проучване 2 е последвано от едно отворено проучване (Проучване 2а), което включва само пациенти, които са избрали да продължат от Проучване 2.
Croatian: Ova razina je oko 1/100 prosječne koncentracije izmjerene u mužjaka štakora.
Bulgarian: Това ниво е около 1/100 от средната концентрация, измерена при мъжки плъхове.
Croatian: Nakon aktivacije, ti receptori funkcioniraju kao transkripcijski čimbenici ovisni o ligandu koji reguliraju ekspresiju posebnih gena.
Bulgarian: След като се активират, тези рецептори функционират като лиганд-зависими транскрибиращи фактори, които регулират експресията на специфични гени.
Croatian: Nuspojave se po učestalosti klasificiraju kao vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10) i manje često (≥1/1000 i <1/100).
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по честота като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10) и нечести (≥1/1000 до <1/100).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali neoplastici, ATK oznaka: L01XX22
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други антинеопластични средства, ATC код: L01XX22
Croatian: • Trudnoća i dojenje (vidjeti dio 4.6).
Bulgarian: Бременност и кърмене (вж. точка 4.6)
Croatian: Ako na mjestu primjene nastupi toksičnost, učestalost primjene može se smanjiti kako je opisano niže.
Bulgarian: Ако се получи токсичност на мястото на прилагане, честотата на прилагане може да се намали, така както е описано по-долу.
Croatian: Serumski LDL bio je povećan u skupinama mužjaka i ženki 29. dana.
Bulgarian: Серумните LDL са увеличени при групите и на мъжки, и на женски индивиди на 29-ия ден.
Croatian: Kod ispravne primjene ostati će nešto vidljivog gela na površini lezije nakon što završite s nanošenjem.
Bulgarian: При правилно прилагане ще се вижда малко гел върху повърхността на лезията, когато сте свършили.
Croatian: Spremnik čuvati čvrsto zatvoren.
Bulgarian: Съхранявайте опаковката плътно затворена.
Croatian: Incidencija blagog/umjerenog osipa (svi slučajevi bez obzira na uzrok) bila je manja u bolesnika liječenih kraće od 16 tjedana nego u onih liječenih 16 tjedana ili dulje (blagi, 33% nasuprot 63%; umjeren, 29% nasuprot 43%).
Bulgarian: Разпространеността на лек/умерен обрив (всички случаи независимо от причинността) е по-малка при пациенти, лекувани за по-малко от 16 седмици, отколкото при тези, лекувани за 16седмици и повече (лека, 33% спрямо 63%; умерена, 29% спрямо 43%).
Croatian: Podskupina ovih bolesnika bila je praćena tijekom liječenja do 64 lezije (raspon 4-64, medijan 11,5 lezija) u trajanju do 44 tjedna (raspon 2-44, medijan 15 tjedana).
Bulgarian: Една подгрупа от тези пациенти е проследена по време на лечението до 64 лезии (обхват 4-64, средно 11,5 лезии) до 44 седмици (обхват 2-44, средно 15 седмици).
Croatian: Većina bolesnika može nastaviti s primjenom Panretina tako što će se promijeniti broj primjena Panretina u danu.
Bulgarian: Повечето пациенти могат да продължат да използуват Panretin, като се промени броят на апликациите на ден.
Croatian: Nanesite obilati sloj gela preko čitave površine svake lezije koju želite liječiti.
Bulgarian: Поставете обилно покритие от гела върху цялата повърхност на всяка лезия, която искате да третирате.
Croatian: - Nemojte grebati liječena područja.
Bulgarian: - Избягвайте да чешете третираните участъци.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Bulgarian: Да се съхранява в оригинална опаковка, за да се предпази от светлина.
Croatian: Panretin može prouzročiti neželjenu nadraženost ili crvenilo zdrave kože.
Bulgarian: Panretin може да причини нежелано дразнене или зачервяване на здравата кожа.
Croatian: Liječenje svake lezije koja se prema kliničkoj procjeni potpuno povukla treba prekinuti.
Bulgarian: Третирането на която и да е лезия, която се е резорбирала напълно според кланичната преценка, трябва да се преустанови.
Croatian: Međutim, alitretinoin je teratogen, tako da i muškarci i žene trebaju primjenjivati odgovarajuće mjere opreza kako bi se izbjegla trudnoća u partnerica.
Bulgarian: Алитретиноин, обаче, е тератогенен, ето защо и мъжете, и жените трябва да вземат подходящи предпазни мерки, за да се избегне забременяване на партньорките.
Croatian: - Ako mislite da je učinak Panretina prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: - Ако мислите, че ефектът на Panretin е твърде силен или слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Panretin gela u djece u dobi manjoj od 18 godina starosti nisu ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Panretin гел при деца под 18 години не са установени.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система лимфаденопатия
Croatian: Kao za stupanj 3 nadraženosti.
Bulgarian: Като при Степен 3 иритация.
Croatian: Međutim, zbog mogućnih neželjenih učinaka Panretin gela u dojene dojenčadi, majke moraju prekinuti dojenje prije početka primjene ovog lijeka i ne smiju započeti dojiti dok primjenjuju ovaj lijek.
Bulgarian: Все пак поради потенциала за нежелани реакции на Panretin при кърмачета, майките трябва да спрат кърменето, преди да започнат да използват лекарствения продукт, и да не започват да кърмят, докато използват този лекарствен продукт.
Croatian: Okluzivne povoje treba izbjegavati.
Bulgarian: Оклузивните превръзки трябва да се избягват.
Croatian: Panretin gel sadrži alkohol; čuvati daleko od otvorenog plamena.
Bulgarian: Panretin гел съдържа алкохол; да се пази от открит пламък..
Croatian: A hranom nego što je predložio Vaš liječnik.
Bulgarian: А от количеството, предписано от Вашия лекар.
Croatian: • Preosjetljivost na retionide općenito, djelatnu tvar alitretinoin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към ретиноиди като цяло, към активното вещество алитретиноин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Croatian: Međutim, ne smije se ponovno početi s liječenjem ako je toksičnost stupnja 4 nastupila kod učestalosti primjene manje od dva puta na dan.
Bulgarian: Все пак не трябва да се започва отново лечение, ако се е получила токсичност 4--та степен при честота на прилагане по-малко от два пъти на ден.
Croatian: Nije bilo biološki važnih hematoloških razlika ili razlika u biokemijskim nalazima seruma nakon 14-dnevnog razdoblja.
Bulgarian: Няма биологично съответни хематологични разлики или разлики в серумната химия след 14-дневния период.
Croatian: Sljedeće nuspojave opažene su na koži na koju se nanosi Panretin:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са наблюдавани върху кожата, където е бил приложен Panretin:
Croatian: Alitretinoin može naškoditi fetusu.
Bulgarian: Алитретиноин може да причини увреждане на фетуса.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Panretin
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Panretin
Croatian: Rezultati ukazuju na to da alitretinoin apsorbira svjetlost iz ultraljubičastog područja i podložan je fotodegradaciji do drugih izomera (pretežno all-trans-retinoične kiseline).
Bulgarian: Резултатите предполагат, че алитретиноин абсорбира светлината в УВ обхвата и е подложен на фоторазпад до други изомери (предимно all-trans-ретинолова киселина).