FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In dogs and cats, occasional side effects of Metacam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools, apathy (lack of vitality) and kidney failure.
Dutch: Incidentele bijwerkingen van Metacam bij honden en katten zijn dezelfde die ook bij andere NSAID's worden waargenomen, zoals verlies van eetlust, braken, diarree, bloed in de ontlasting, apathie (lusteloosheid) en nierfalen.
English: Pigs either received Metacam or a placebo injection.
Dutch: Varkens kregen een injectie met Metacam of met placebo.
English: 37 cats received Metacam and 39 cats received carprofen (another NSAID) by subcutaneous (under the skin) injection immediately after receiving anaesthesia.
Dutch: Onmiddellijk na verdoving kregen 37 katten Metacam toegediend en 39 katten carprofen (een andere NSAID) toegediend, in beide gevallen via onderhuidse injectie.
English: A study was also carried out in cats with chronic musculo-skeletal disorders.
Dutch: Er werd ook een studie uitgevoerd bij katten met chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
English: Metacam injection in combination with antibiotic therapy was investigated in a study involving 240 cattle with acute mastitis.
Dutch: Metacam als injectie in combinatie met antibioticabehandeling is onderzocht bij 240 runderen met acute mastitis.
English: In horses, Metacam is used to relieve pain associated with colic (abdominal pain) and to alleviate inflammation and pain in both acute and chronic (long-term) musculo-skeletal disorders (disorders affecting the muscles and bones).
Dutch: Bij paarden wordt Metacam gebruikt voor het verlichten van pijn in verband met koliek (buikpijn) en voor het verminderen van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische (langdurige) aandoeningen van het bewegingsapparaat (aandoeningen van spieren en botten).
English: Metacam treated piglets had significantly reduced blood cortisol levels (which indicates that they were exposed to lower levels of stress) 30 minutes after castration compared with the control group.
Dutch: Met Metacam behandelde biggen hadden 30 minuten na castratie significant minder cortisolconcentraties in het bloed dan de controlegroep (wat aangeeft dat ze aan minder stress waren blootgesteld).
English: A study was carried out in cats with acute musculo-skeletal disorders.
Dutch: Er werd een studie uitgevoerd onder katten met acute aandoeningen van het bewegingsapparaat.
English: A number of studies were conducted in dogs with acute and chronic locomotor disorders with both oral and injectable Metacam.
Dutch: Er werden een aantal studies met zowel oraal als injecteerbaar Metacam uitgevoerd onder honden met acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
English: Metacam oral suspension was studied for treatment of musculoskeletal disorders associated with lameness in two studies and compared to treatment with vedaprofen.
Dutch: Metacam als orale suspensie is in twee studies vergeleken met vedaprofen voor de behandeling van aandoeningen van het bewegingsapparaat verbonden met kreupelheid.
English: For further information about using Metacam, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Metacam.
English: Dogs
Dutch: Honden
English: Cats
Dutch: Katten
English: Moreover, it is used to alleviate pain and inflammation in acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Dutch: Het wordt ook gebruikt ter vermindering van ontsteking en pijn bij acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
English: In guinea pigs, Metacam is used to reduce post-operative pain after soft tissue surgery such as castration.
Dutch: Bij cavia's wordt Metacam gebruikt om postoperatieve pijn te verminderen na wekedelenchirurgie, zoals castratie.
English: The effectiveness of Metacam injection, in combination with antibiotic therapy, was studied in cattle with acute respiratory infection.
Dutch: De werkzaamheid van Metacam als injectie in combinatie met antibioticabehandeling is onderzocht bij runderen met acute infectie van longen en/of luchtwegen.
English: In dogs, Metacam is used to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic (e.g. fracture operation) and soft tissue surgery.
Dutch: Bij honden wordt Metacam gebruikt voor het verminderen van postoperatieve pijn en ontsteking na orthopedische chirurgie (bijv. een botbreukoperatie) en wekedelenchirurgie.
English: In cats, Metacam is used to reduce post-operative pain and inflammation after ovariohysterectomy (spay operation), orthopaedic and minor soft tissue surgery.
Dutch: Bij katten wordt Metacam gebruikt ter vermindering van pijn en ontsteking na sterilisatie, een orthopedische operatie of een kleine chirurgische ingreep aan weke delen.
English: Moreover, it is used to alleviate inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Dutch: Het wordt bij honden ook gebruikt voor het verminderen van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat.
English: In very rare cases, in dogs, haemorrhagic diarrhoea (bloody diarrhoea), haematemesis (vomiting blood) or gastrointestinal ulceration (ulcer in the gut) have been reported.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn bij honden bloederige diarree, bloedbraken en maagzweren gemeld.
English: Metacam was comparable to the control product in providing supportive treatment of acute mastitis in cattle.
Dutch: Als ondersteunende behandeling van acute mastitis bij runderen was Metacam vergelijkbaar met het controlemiddel.
English: These new members had not yet been appointed by the end of the year.
Dutch: Deze nieuwe leden waren aan het eind van het jaar nog niet benoemd.
English: On behalf of the Management Board, therefore, I would like to extend a warm welcome to them in advance.
Dutch: Namens de raad van bestuur wil ik hen reeds bij voorbaat van harte welkom heten.
English: One PMF was finalised.
Dutch: Eén PMF is afgerond.
English: Probability of approval (%)
Dutch: Kans op goedkeuring (%)
English: 3-tier architecture
Dutch: 3-tier architectuur
English: No guidelines released or adopted.
Dutch: Er zijn geen richtlijnen uitgebracht of aangenomen.
English: The EMEA plays a role in both procedures:
Dutch: Het EMEA speelt in beide procedures een rol:
English: Such questions usually arise during the research and development phase.
Dutch: Dergelijke vraagstukken komen gewoonlijk naar boven in de fase van onderzoek en ontwikkeling.
English: Second and third-level support
Dutch: Ondersteuning van het tweede en derde niveau
English: It is forwarded to the European Parliament, Council, Commission and Member States.
Dutch: Het wordt toegezonden aan het Europees Parlement, de Raad, de Commissie en de lidstaten.
English: It is available in all official EU languages.
Dutch: Het is verkrijgbaar in alle officiële EU-talen.
English: These and other documents are available:
Dutch: Deze en andere documenten zijn te verkrijgen:
English: In my capacity as Chairman of the Management Board, I have noticed that Member States have a strong will to implement these goals.
Dutch: In mijn hoedanigheid als voorzitter van de raad van bestuur heb ik geconstateerd dat de lidstaten er ernstig naar streven deze doelstellingen te verwezenlijken.
English: Predictions for 2005-2006 indicate a relatively stable level of applications.
Dutch: Voorspellingen voor de periode 2005-2006 duiden op een betrekkelijk stabiel niveau van aanvragen.
English: Two meetings with representatives from Member States were organised to identify existing systems.
Dutch: Er werden twee vergaderingen belegd met vertegenwoordigers van de lidstaten om bestaande systemen te identificeren.
English: This is still under investigation to see if it is an isolated incident.
Dutch: Er wordt nog bekeken of het hier een incident betreft.
English: 24 May 2004 - Extraordinary meeting
Dutch: 24 mei 2004 - Buitengewone vergadering
English: This allows more efficient coordination of the network
Dutch: Dit maakt een efficiëntere coördinatie van het netwerk mogelijk.
English: Typically, this is done to benefit from price differentials.
Dutch: Dit gebeurt doorgaans om van prijsverschillen te kunnen profiteren.
English: Not in operation.
Dutch: Niet van kracht.
English: In brief, 2004 was a year of change, a year of hard work, but also a year of significant achievement.
Dutch: Kortom, 2004 was een jaar van verandering, een jaar van hard werken, maar ook een jaar van grootse prestaties.
English: Observers from the European Commission and from accession countries also participate in the monthly meetings.
Dutch: Waarnemers van de Europese Commissie en van de toetredingslanden nemen ook deel aan de maandelijkse vergaderingen.
English: The EMEA provides special support to small and medium-sized enterprises (SMEs).
Dutch: Het EMEA verleent speciale steun aan kleine en middelgrote ondernemingen (KMO's).
English: The enlargement of the European Union made it necessary to implement the Specific Mechanism in the existing notification procedure.
Dutch: De uitbreiding van de Europese Unie maakte het noodzakelijk om uitvoering te geven aan het specifieke mechanisme in de bestaande kennisgevingsprocedure.
English: 18 of the 21 members are appointed by the CHMP and 3 members are appointed by the COMP.
Dutch: Achttien van de 21 leden worden benoemd door het CHMP en drie leden worden benoemd door het COMP.
English: On the international stage, there were two significant developments.
Dutch: Op het internationale podium hebben zich twee belangrijke veranderingen voorgedaan.
English: With the enlargement of the European Union in 2004, the number of official EU languages increased from 11 to 20.
Dutch: Met de uitbreiding van de Europese Unie in 2004 steeg het aantal officiële EU-talen van elf tot twintig.
English: This indicates that there were fewer premature applications.
Dutch: Dit geeft aan dat er minder premature aanvragen waren.
English: The mandate and work plan for the new group were published.
Dutch: Het mandaat en het werkplan van de nieuwe groep zijn gepubliceerd.
English: • All new Member States connected by 1 April 2004
Dutch: • Alle nieuwe lidstaten per 1 april 2004 aangesloten
English: The time taken by companies to answer questions relating to deficiencies in their applications (referred to as clock stop ) increased.
Dutch: De tijd die ondernemingen namen om vragen te beantwoorden over tekortkomingen in hun aanvragen (aangeduid als ‘klokstop') is toegenomen.
English: Every Member State now has one member on the Board.
Dutch: Elke lidstaat heeft nu één lid in de raad.
English: Similar rules were adopted by all EU agencies to bring them in line with other EU institutions.
Dutch: Soortgelijke voorschriften zijn goedgekeurd door alle EU-instanties om ze op één lijn te brengen met die van andere EU-instellingen.
English: New responsibilities under the revised legislation
Dutch: Nieuwe taken krachtens de herziene wetgeving
English: • This is a new requirement, on which specification work was initiated
Dutch: • Dit is een nieuwe behoefte waarvoor specificatiewerkzaamheden zijn opgestart
English: I would also like to thank members of the Management Board for all the support given to me at the start of my Chairmanship in spring 2004.
Dutch: Mijn dank gaat ook uit naar de leden van de raad van bestuur voor alle steun die zij mij hebben verleend vanaf het begin van mijn voorzitterschap in het voorjaar van 2004.
English: 2.10 Parallel distribution
Dutch: 2.10 Parallelle distributie
English: I am confident that the next ten-year period will also prove to be a successful one for European cooperation.
Dutch: Ik ben ervan overtuigd dat de volgende tien jaar opnieuw successen zullen brengen voor de Europese samenwerking.
English: No decision on formal extension of the transitional period has been taken
Dutch: Geen besluit genomen over officiële verlenging van de overgangsperiode.
English: The network within which the EMEA operates increased from 27 to 42 national competent authorities.
Dutch: Het netwerk waarbinnen het EMEA opereert, breidde zich uit van 27 naar 42 nationale bevoegde instanties.
English: The new Rules of Procedure were discussed and adopted in July 2004.
Dutch: In juli 2004 werd het nieuwe reglement besproken en aangenomen.
English: The strategy is to concentrate on a small number of projects with high European added value.
Dutch: De strategie is op een klein aantal projecten geconcentreerd, die echter wel een grote Europese meerwaarde hebben.
English: This was the first time that such dialogue had occurred for a veterinary scientific advice procedure.
Dutch: Het was de eerste maal dat een dergelijke dialoog over een procedure voor diergeneeskundige advisering plaatsvond.
English: The group also adopted and revised a number of documents on the management of procedures.
Dutch: De groep heeft ook een aantal documenten over het beheer van procedures goedgekeurd en herzien.
English: The remaining 10 reports are in the process of finalisation and expected by the end of April 2005.
Dutch: De resterende tien rapporten bevinden zich in de afrondingsfase en worden eind april 2005 verwacht.
English: At the time of writing of this report, testing was completed and results reported for 31 products.
Dutch: Op het moment dat dit verslag werd geschreven, werd het testen voltooid en werden er resultaten gemeld voor 31 producten.
English: This helps to enhance the financial stability of the Agency.
Dutch: Hierdoor wordt de financiële stabiliteit van het Bureau vergroot.
English: No applications were received for VAMFs.
Dutch: Er zijn geen aanvragen ontvangen voor VAMF's.
English: In addition, a management audit based on ISO 9004:2000 was conducted.
Dutch: Voorts is er een managementaudit uitgevoerd op basis van ISO 9004:2000.
English: Recruitment of new staff continued particularly from the new Member States.
Dutch: De werving van nieuw personeel is voortgezet - met name in de nieuwe lidstaten.
English: In 2004, the Agency had a record 25 551 visitors.
Dutch: In 2004 had het Bureau een recordaantal van 25 551 bezoekers.
English: The opinion of the scientific committee is transmitted to the European Commission.
Dutch: Het advies van het wetenschappelijk comité wordt naar de Europese Commissie gezonden.
English: 1.79 % Portugal
Dutch: Slowakije 1,79% Portugal
English: The annual report for inspection activities is given in Chapter 4.
Dutch: Het jaarverslag van de inspecties is opgenomen in hoofdstuk 4.
English: Transitional period ended.
Dutch: Overgangsperiode verstreken.
English: 1 This figure refers to all reports received either on paper or electronically by the Agency.
Dutch: 1 Dit aantal betreft alle meldingen die het Bureau op papier dan wel elektronisch heeft ontvangen.
English: 1.2 Implementation of the review of the European system
Dutch: 1.2 Tenuitvoerlegging van de herziening van het Europese stelsel
English: • Cancer (5 new products)
Dutch: • Kanker (vijf nieuwe producten)
English: Reception - visitors to the agency
Dutch: Receptie - bezoekers aan Bureau
English: In addition, the composition of the new Scientific Advice Working Party (SAWP) was expanded from 18 to 21 members.
Dutch: Daarnaast is de samenstelling van de nieuwe Werkgroep Wetenschappelijke Adviezen (SAWG) uitgebreid van 18 naar 21 leden.
English: Many of the recommendations are now in the process of being implemented.
Dutch: Op dit moment worden veel aanbevelingen uitgevoerd.
English: 1.7 Corporate governance - Integrated management system
Dutch: 1.7 Corporate governance - geïntegreerd managementsysteem
English: Budget for 2005 as adopted by the Management Board on 16.12.2004.
Dutch: Begroting 2005, zoals goedgekeurd door de raad van bestuur op 16.12.2004.
English: In addition, the Board takes numerous decisions on Agency policies.
Dutch: Daarnaast neemt de raad tal van besluiten over de beleidsmaatregelen van het Bureau.
English: A provisional Audit Advisory Committee was established in September 2004 with a number of external and internal members.
Dutch: In september 2004 is er een tijdelijk Adviescomité voor audits opgericht met een aantal externe en interne leden.
English: This represents an overall 41 % increase in the level of reporting.
Dutch: Dat betekent een algemene stijging van 41% van het aantal meldingen.
English: The Executive Director answered questions of the Committee members during the annual hearing in November 2004.
Dutch: De directeur beantwoordde vragen van leden van de commissie tijdens de jaarlijkse hoorzitting in november 2004.
English: Competing risk analysis P-value = 0.02
Dutch: Analyse concurrentierisico P-waarde = 0.02
English: The Agency finalised 340 notifications of change.
Dutch: Het Bureau heeft 340 kennisgevingen van een wijziging afgerond.
English: This document was released for the purpose of transparency and has no legal force with respect to Directive 2001/83/EC.
Dutch: Dit document is vrijgegeven met het oog op transparantie en heeft geen rechtskracht in het licht van Richtlijn 2001/83/EG.
English: A selection of corporate projects in 2004:
Dutch: Een selectie van bedrijfsprojecten in 2004:
English: These groups continue to bring additional expertise into the European regulatory system.
Dutch: Deze groepen blijven het Europese regelgevingsstelsel voorzien van aanvullende expertise.
English: The new legislative framework consists of:
Dutch: Het nieuwe wetgevingskader bestaat uit:
English: On 1 May 2004, the new Regulations and Rules applicable to officials and other servants of the European Communities entered into force.
Dutch: Op 1 mei 2004 werden de nieuwe verordeningen en regelingen die van toepassing zijn op de ambtenaren en andere personeelsleden van de Europese Gemeenschappen, van kracht.
English: • Security: security policies were proposed for adoption
Dutch: • Veiligheid: er zijn veiligheidsmaatregelen ter goedkeuring voorgelegd
English: This was to enable a more phased approach and address potential public health concerns.
Dutch: Dit werd gedaan om een meer gefaseerde benadering mogelijk te maken en potentiële volksgezondheidsproblemen aan te pakken.
English: This was compensated for by a higher number of type-II variations.
Dutch: Dit werd gecompenseerd door een groter aantal type II-wijzigingen.
English: Cooperation with EFSA
Dutch: Samenwerking met de EFSA
English: 6 Support activities
Dutch: 6 Ondersteunende activiteiten
English: Rapid procedure for updating product information
Dutch: Snelle procedure voor het actualiseren van productinformatie
English: The positive effects of such initiatives should become visible from 2005 onwards.
Dutch: De gunstige effecten van dergelijke initiatieven zouden zich vanaf 2005 moeten aftekenen.
English: An observer for the veterinary authority of one EEA-EFTA state participated in plenary sessions.
Dutch: Een waarnemer van de veterinaire instantie van één EER-EVA-staat nam deel aan plenaire zittingen.
English: This number is 31 % higher than the figure for 2003, and 27.5 % higher than the forecast number of 40.
Dutch: Dat is 31% hoger dan het cijfer voor 2003 en 27,5% hoger dan het voorspelde aantal van veertig.
English: The certificate of compliance is valid throughout the European Community.
Dutch: Het certificaat is geldig in de hele Europese Gemeenschap.
English: • Infrastructure: the initial environments were put in place
Dutch: • Infrastructuur: de eerste omgevingen zijn gerealiseerd
English: 1.5 Transparency and communication
Dutch: 1.5 Transparantie en communicatie
English: • Implementation of new and modified accounting practices in line with the reform of the Commission
Dutch: • Toepassing van nieuwe, gewijzigde boekhoudmethoden in overeenstemming met de hervorming van de Commissie
English: The decentralised procedure (or mutual recognition procedure) applies to the majority of conventional medicinal products and is based upon the principle of mutual recognition of national authorisations.
Dutch: De gedecentraliseerde procedure (of procedure van wederzijdse erkenning) is van toepassing op de meeste conventionele geneesmiddelen en is gebaseerd op het beginsel van wederzijdse erkenning van nationale vergunningen.
English: There were no referral procedures under Articles 36 or 37.
Dutch: Er waren geen verwijzingen ingevolge artikel 36 of 37.
English: Two informal meetings were held in 2004, in Dublin and Scheveningen.
Dutch: Er waren twee informele bijeenkomsten in 2004, in Dublin en in Scheveningen.
English: By the end of 2004, almost 10 % of the total of 335 EMEA staff members were nationals of one of the 10 new Member States.
Dutch: Eind 2004 was bijna 10% van de in totaal 335 personeelsleden van het EMEA onderdaan van een van de tien nieuwe lidstaten.
English: Implementation of 3-tier architecture with appropriate security and interface to Internet services for internal and remote services
Dutch: Implementatie van 3-tier architectuur met gepaste beveiliging en interface met Internet-services voor interne en externe diensten
English: Greater level of satisfaction with the quality of dossiers
Dutch: Grotere tevredenheid over de kwaliteit van dossiers
English: First contacts were established during 2004 with the new European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC).
Dutch: In 2004 zijn de eerste contacten gelegd met het nieuwe Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC).
English: Mutual recognition agreements (MRAs) between the European Community (EC) and partner (third) countries include specific annexes regarding medicinal products and GMP.
Dutch: Overeenkomsten inzake wederzijdse erkenning (MRA's) tussen de Europese Gemeenschap (EG) en (derde) partnerlanden bevatten specifieke bijlagen over geneesmiddelen en GMP.
English: • Adopted 2005 work programme and budget totalling 110 160 000, together with an establishment plan requesting 379 temporary-agent posts for 2005
Dutch: • Goedkeuring van het werkprogramma voor 2005 en de begroting ten bedrage van in totaal 110 160 000 EUR, en een personeelsformatie waarin voor 2005 379 tijdelijke posten zijn voorzien.
English: Transparent and public rules of conduct reinforce the Agency s reliability in the eyes of the general public.
Dutch: Doorzichtige en openbare gedragsregels maken het Bureau betrouwbaarder in de ogen van het grote publiek.
English: If food animals are treated with medicines, residues may remain in the food produced by or from them.
Dutch: Als voedselproducerende dieren met geneesmiddelen worden behandeld, kunnen er residuen achterblijven in het voedsel dat zij produceren of dat uit hen wordt geproduceerd.
English: Title IV of the new Regulation entered into force on 20 May 2004.
Dutch: Titel IV van de nieuwe verordening trad in werking op 20 mei 2004.
English: 18 174 reports were received from EU sources and 46 012 were from outside the EU.
Dutch: 18 174 meldingen kwamen van binnen de EU en 46 012 van buiten de EU.
English: 1.8 Organisational changes to the Agency
Dutch: 1.8 Organisatorische wijzigingen bij het Bureau
English: Archiving and backup of data
Dutch: Archivering en backup van data
English: The EMEA is responsible for the implementation and the operational aspects of these MRAs.
Dutch: Het EMEA is verantwoordelijk voor de uitvoering en de operationele aspecten van deze MRA's.
English: The parallel distribution activity was marked by two major changes in 2004:
Dutch: De activiteiten in verband met parallelle distributie werd in 2004 gekenmerkt door twee grote veranderingen:
English: For product defect and other quality-related matters:
Dutch: Voor productgebreken en andere kwaliteitsaangelegenheden:
English: In addition, an extraordinary meeting was held in December in order to discuss safety concerns relating to SSRIs and SNRIs (see section 2.5).
Dutch: In december werd een buitengewone vergadering gehouden om aandachtspunten op veiligheidsgebied te bespreken met betrekking tot SSRI's en SNRI's (zie paragraaf 2.5).
English: The overall objectives were revised and published and a new testing scheme was agreed in principle.
Dutch: De algemene doelstellingen werden herzien en bekendgemaakt en in beginsel werd een nieuw testprogramma overeengekomen.