FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La co-somministrazione di neurolettici con EVOTAZ può aumentare le concentrazioni plasmatiche dei neurolettici.
Greek: Η συγχορήγηση νευροληπτικών με το EVOTAZ ενδέχεται να οδηγήσει σε αύξηση της συγκέντρωσης των νευροληπτικών στο πλάσμα.
Italian: La co-somministrazione con Evotaz di medicinali che sono substrati di CYP3A e hanno indici terapeutici stretti e per i quali la presenza di concentrazioni plasmatiche elevate è associata ad eventi gravi e/o potenzialmente fatali è controindicata.
Greek: Η συγχορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων τα οποία είναι υποστρώματα του CYP3A, έχουν στενό θεραπευτικό δείκτη και οι αυξημένες συγκεντρώσεις τους στο πλάσμα σχετίζονται με σοβαρά και/ή απειλητικά για τη ζωή συμβάντα, αντενδείκνυται με το EVOTAZ.
Italian: Misure contraccettive
Greek: Απαιτήσεις αντισύλληψης
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di atazanavir possono diminuire in seguito alla riduzione delle concentrazioni plasmatiche di cobicistat, con possibile perdita dell'effetto terapeutico e sviluppo di resistenza.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της αταζαναβίρης στο πλάσμα ενδέχεται να μειωθούν εξαιτίας της μείωσης των συγκεντρώσεων της κομπισιστάτης στο πλάσμα, γεγονός που ενδέχεται να οδηγήσει σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης και ανάπτυξη αντοχής.
Italian: Alcuni pazienti hanno riferito capogiri durante il trattamento con atazanavir o cobicistat, che sono i principi attivi di EVOTAZ.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς έχουν αναφέρει ζάλη όταν λαμβάνουν αταζαναβίρη ή κομπισιστάτη, τις δραστικές ουσίες του EVOTAZ.
Italian: C'è il rischio di una perdita dell'effetto terapeutico e di sviluppo di resistenza ad atazanavir (vedere paragrafo 4.3).
Greek: Υπάρχει κίνδυνος απώλειας της θεραπευτικής δράσης και ανάπτυξης αντοχής στην αταζαναβίρη (βλέπε παράγραφο 4.3).
Italian: Le concentrazioni di dabigatran possono essere modificate in caso di co-somministrazione con EVOTAZ.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της δαβιγατράνης ενδέχεται να επηρεαστούν κατά τη συγχορήγηση με το EVOTAZ.
Italian: Non sono disponibili raccomandazioni specifiche sul dosaggio per la
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές δοσολογικές συστάσεις για τη συγχορήγηση του EVOTAZ με κετοκοναζόλη
Italian: Se drospirenone/etinilestradiolo è cosomministrato con atazanavir/cobicistat, si raccomanda il monitoraggio clinico a causa della potenziale iperpotassiemia.
Greek: Κατά τη συγχορήγηση δροσπιρενόνης/αιθινυλοιστραδιό λης με αταζαναβίρη/κομπισιστάτη, συνιστάται κλινική παρακολούθηση λόγω της πιθανότητας εμφάνισης υπερκαλιαιμίας.
Italian: Tuttavia, atazanavir non deve essere usato in pazienti con compromissione epatica da moderata (Classe B di Child-Pugh) a severa (Classe C di Child-Pugh).
Greek: Ωστόσο, η αταζαναβίρη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μέτρια (Κατηγορία B κατά Child-Pugh) έως σοβαρή (Κατηγορία Γ κατά Child-Pugh) ηπατική δυσλειτουργία.
Italian: Famotidina 20 mg BID (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg QD) in pazienti affetti da HIV
Greek: Φαμοτιδίνη 20 mg δύο φορές ημερησίως (αταζαναβίρη 300 mg/ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως) σε ασθενείς με λοίμωξη HIV
Italian: astemizolo o terfenadina (comunemente usati per il trattamento dei sintomi di allergia, questi medicinali possono essere dispensati senza prescrizione); cisapride (usato per il trattamento del reflusso gastrico, a volte definito bruciore retrosternale); pimozide (usato per il trattamento della schizofrenia); amiodarone, dronedarone, chinidina, lidocaina (iniettabile) o bepridil (utilizzati per correggere il ritmo cardiaco); ergotamina, diidroergotamina, ergonovina, ergometrina e metilergonovina (usati per il trattamento delle cefalee); ed alfuzosina (usata per trattare l'ipertrofia prostatica) quetiapina (usata per trattare la schizofrenia, il disordine bipolare ed il disordine depressivo maggiore); lurasidone (usato per trattare la schizofrenia) medicinali contenenti l'Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum, una preparazione a base di piante medicinali).
Greek: αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη (συνήθως χρησιμοποιούμενα για τη θεραπεία αλλεργικών συμπτωμάτων, τα φάρμακα αυτά μπορεί να διατίθενται και χωρίς ιατρική συνταγή), σισαπρίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της γαστρικής παλινδρόμησης, που μερικές φορές αποκαλείται καούρα), πιμοζίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένιας), αμιωδαρόνη, δρονεδαρόνη, κινιδίνη, λιδοκαΐνη (ενέσιμη) ή βεπριδίλη (χρησιμοποιούνται για τη διόρθωση του καρδιακού ρυθμού), εργοταμίνη, διϋδροεργοταμίνη, εργονοβίνη, εργομετρίνη και μεθυλεργονοβίνη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των κεφαλαλγιών), και αλφουζοσίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διογκωμένου προστατικού αδένα) κουετιαπίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της σχιζοφρένειας, της διπολικής διαταραχής και της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής), λουρασιδόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας) φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν βότανο St. John's wort (Hypericum perforatum, ένα σκεύασμα φυτικής προέλευσης).
Italian: Negli studi clinici con atazanavir, un componente di EVOTAZ, sono stati osservati prolungamenti asintomatici dose-correlati dell'intervallo PR.
Greek: Σε κλινικές μελέτες έχουν παρατηρηθεί σχετιζόμενες με τη δόση, ασυμπτωματικές παρατάσεις του διαστήματος PR με την αταζαναβίρη, ένα συστατικό του EVOTAZ.
Italian: Il monitoraggio clinico può essere necessario in caso di co-somministrazione con EVOTAZ.
Greek: Κατά τη συγχορήγηση με το EVOTAZ ενδέχεται να χρειάζεται κλινική παρακολούθηση.
Italian: ANTIDEPRESSIVI Altri antidepressivi:
Greek: ΑΝΤΙΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΑ Άλλα αντικαταθλιπτικά: Τραζοδόνη
Italian: prolungamento del QTc (battito cardiaco irregolare) disturbi dell'andatura (modo di camminare anormale) edema (gonfiore), palpitazioni (battito veloce o irregolare del cuore) epato-splenomegalia (ingrossamento del fegato e della milza) arrossamento della pelle vescicolo-bolloso (accumulo visibile di fluido sottopelle), eczema (arrossamento della pelle), vasodilatazione (dilatazione dei vasi sanguigni) sindrome di Stevens-Johnson (reazioni allergiche che comprendono rash cutaneo grave, temperatura elevata e linfonodi ingrossati) (vedere sezione 2) miopatia (dolore muscolare, debolezza muscolare da affaticamento non causata da esercizio fisico) dolore renale
Greek: παράταση του διαστήματος QTc (ακανόνιστος καρδιακός κτύπος) διαταραχή βαδίσματος (μη φυσιολογικός τρόπος βαδίσματος) οίδημα (πρήξιμο), αίσθημα παλμών (ταχείς ή ακανόνιστοι καρδιακοί κτύποι) ηπατοσπληνομεγαλία (μεγέθυνση του ήπατος και του σπλήνα) φλυκταινώδες εξάνθημα (ορατή συσσώρευση υγρού κάτω από το δέρμα), έκζεμα (εξάνθημα δέρματος), αγγειοδιαστολή (διεύρυνση αιμοφόρων αγγείων) σύνδρομο Stevens-Johnson (αλλεργικές αντιδράσεις που περιλαμβάνουν σοβαρό δερματικό εξάνθημα, υψηλή θερμοκρασία και διογκωμένους λεμφαδένες) (βλέπε παράγραφο 2) μυοπάθεια (μύες που πονούν, μυϊκή ευαισθησία ή αδυναμία που δεν οφείλεται σε άσκηση) άλγος νεφρού
Italian: Ci si attende che questi antiepilettici riducano le concentrazioni plasmatiche di atazanavir e/o cobicistat.
Greek: Αυτά τα αντιεπιληπτικά αναμένεται να μειώσουν τις συγκεντρώσεις της αταζαναβίρης και/ή της κομπισιστάτης στο πλάσμα.
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV ad altre persone mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale.
Greek: Το EVOTAZ δεν αποτελεί θεραπεία για τη λοίμωξη από HIV. Μπορεί να εξακολουθήσετε να εμφανίζετε λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες που σχετίζονται με τη λοίμωξη από HIV. Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδώσετε τον HIV σε άλλους ανθρώπους ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
Italian: I virus risultavano suscettibili ad atazanavir, emtricitabina e tenofovir DF al basale.
Greek: Οι ιοί ήταν γνωστό ότι ήταν ευαίσθητοι στην αταζαναβίρη, την εμτρισιταβίνη και τη τενοφοβίρη ΔΦ κατά την έναρξη της μελέτης.
Italian: Efavirenz riduce le concentrazioni di atazanavir e ci si attende che riduca le concentrazioni plasmatiche di cobicistat.
Greek: Η εφαβιρένζη μειώνει τις συγκεντρώσεις της αταζαναβίρης και αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις της κομπισιστάτης στο πλάσμα.
Italian: Cobicistat è un inibitore selettivo non reattivo dei citocromi P450 della sottofamiglia CYP3A.
Greek: Η κομπισιστάτη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας του κυτοχρώματος P450 της υποοικογένειας CYP3A βάσει μηχανισμού.
Italian: Il meccanismo dell'interazione è l'inibizione del metabolismo da parte di atazanavir.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η αναστολή του μεταβολισμού από την αταζαναβίρη.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto significativo sulle concentrazioni di lamivudina e zidovudina quando co-somministrate con atazanavir.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σημαντική επίδραση στις συγκεντρώσεις της λαμιβουδίνης και της ζιδοβουδίνης κατά τη συγχορήγηση με αταζαναβίρη.
Italian: La cosomministrazione di EVOTAZ con la combinazione in dose fissa di glecaprevir/pibrentasvir è controindicata a causa del potenziale aumento del rischio di incremento delle ALT a causa di un significativo aumento delle concentrazioni plasmatiche di glecaprevir e pibrentasvir (vedere paragrafo 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με τον συνδυασμό σταθερών δόσεων glecaprevir/pibrentasvir αντενδείκνυται λόγω πιθανής αύξησης του κινδύνου εμφάνισης αυξημένων επιπέδων της ALT λόγω της σημαντικής αύξησης της συγκέντρωσης του glecaprevir και του pibrentasvir στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.3).
Italian: Telaprevir 750 mg tre volte al giorno (cobicistat 150 mg una volta al giorno in associazione con elvitegravir)
Greek: Τελαπρεβίρη 750 mg τρεις φορές ημερησίως (κομπισιστάτη 150 mg άπαξ ημερησίως σε συνδυασμό με ελβιτεγκραβίρη)
Italian: La cosomministrazione di EVOTAZ con regimi contenenti voxilaprevir non è racommandata.
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με σχήματα που περιέχουν βοξιλαπρεβίρη δεν συνιστάται.
Italian: Le concentrazioni di atazanavir non sono state significativamente modificate.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της αταζαναβίρης δεν επηρεάστηκαν σημαντικά.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio clinico e di laboratorio per l'iperbilirubinemia.
Greek: Συνιστάται κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση για την εμφάνιση υπερχολερυθριναιμίας.
Italian: La co-somministrazione di EVOTAZ con medicinali che sono induttori da moderati a deboli del CYP3A può ridurre le concentrazioni plasmatiche di atazanavir e/o cobicistat, con perdita dell'effetto terapeutico e possibile sviluppo di resistenza ad atazanavir.
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι μέτριοι έως ασθενείς επαγωγείς του CYP3A ενδέχεται να οδηγήσει σε μείωση της συγκέντρωσης της αταζαναβίρης και/ή της κομπισιστάτης στο πλάσμα, οδηγώντας σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης και πιθανή ανάπτυξη αντοχής στην αταζαναβίρη.
Italian: Ci si attende che la co-somministrazione di tenofovir DF e cobicistat aumenti le concentrazioni plasmatiche di tenofovir.
Greek: Η συγχορήγηση της τενοφοβίρης ΔΦ με κομπισιστάτη αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της τενοφοβίρης στο πλάσμα.
Italian: È stato dimostrato che cobicistat, un componente di EVOTAZ, riduce la clearance stimata della creatinina a causa dell'inibizione della secrezione tubulare della creatinina.
Greek: Η κομπισιστάτη, ένα από τα συστατικά του EVOTAZ, έχει καταδειχθεί ότι μειώνει την εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης λόγω αναστολής της σωληναριακής απέκκρισης της κρεατινίνης.
Italian: La co-somministrazione di bosentan con cobicistat può ridurre le concentrazioni plasmatiche di cobicistat.
Greek: Η συγχορήγηση της μποζεντάνης με κομπισιστάτη ενδέχεται να οδηγήσει σε μείωση των συγκεντρώσεων της κομπισιστάτης στο πλάσμα.
Italian: Atazanavir è un inibitore da debole a moderato del CYP2C8.
Greek: Η αταζαναβίρη είναι ασθενής έως μέτριος αναστολέας του CYP2C8.
Italian: La co-somministrazione di EVOTAZ e ticagrelor può aumentare le concentrazioni dell'anticoagulante.
Greek: EVOTAZ με τικαγρελόρη ενδέχεται να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων του αντιπηκτικού.
Italian: La co-somministrazione di EVOTAZ con altri inibitori delle proteasi non è raccomandata.
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με άλλους αναστολείς της πρωτεάσης δεν συνιστάται.
Italian: Ci si attende che la co-somministrazione di nevirapina e cobicistat riduca le concentrazioni plasmatiche di cobicistat mentre le concentrazioni plasmatiche di nevirapina possono essere aumentate.
Greek: Η συγχορήγηση της νεβιραπίνης με κομπισιστάτη αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις της κομπισιστάτης στο πλάσμα, ενώ οι συγκεντρώσεις της νεβιραπίνης στο πλάσμα ενδέχεται να αυξηθούν.
Italian: Ci si attende che la co-somministrazione di etravirina ed EVOTAZ riduca le concentrazioni plasmatiche di atazanavir e cobicistat.
Greek: Η συγχορήγηση της ετραβιρίνης και EVOTAZ αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις της αταζαναβίρης και της κομπισιστάτης στο πλάσμα.
Italian: Atazanavir, un componente di EVOTAZ, è escreto nel latte materno.
Greek: Η αταζαναβίρη, ένα συστατικό του EVOTAZ απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Italian: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Atazanavir Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Atazanavir Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Αταζαναβίρη Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Αταζαναβίρη Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Italian: Non sono necessari aggiustamenti della dose per raltegravir in caso di co-somministrazione di EVOTAZ.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης της ραλτεγκραβίρης όταν συγχορηγείται με το EVOTAZ.
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10) aumento dell'appetito, disgeusia (alterazione del gusto), secchezza della bocca cefalea, capogiri insonnia (difficoltà ad addormentarsi), sogni anormali, sonnolenza vomito, diarrea, dolore addominale (senso di fastidio o dolore allo stomaco), dispepsia (indigestione), gonfiore o dilatazione della pancia (addome), flatulenza (gas intestinali) iperbilirubinemia (aumento dei livelli di bilirubina nel sangue) arrossamento della pelle affaticabilità (stanchezza estrema).
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στους 10 ανθρώπους) αυξημένη όρεξη, δυσγευσία (μείωση της αίσθησης της γεύσης), ξηροστομία κεφαλαλγία, ζάλη αϋπνία (δυσκολία στον ύπνο), ανώμαλα όνειρα, υπνηλία (νύστα) έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος (στομαχικός πόνος δυσφορίας), δυσπεψία (δυσκολία στην πέψη), φουσκωμένη ή διογκωμένη κοιλιά (κοιλιακή χώρα), μετεωρισμός (αέρια) υπερχολερυθριναιμία (αυξημένα επίπεδα χολερυθρίνης στο αίμα) εξάνθημα κόπωση (υπερβολική κούραση)
Italian: Antagonisti dei recettori dell'endotelina
Greek: Ανταγωνιστές των Υποδοχέων της Ενδοθηλίνης Μποζεντάνη
Italian: Il meccanismo dell'interazione è l'inibizione di P-gp da parte di cobicistat.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η αναστολή της P-gp από την κομπισιστάτη.
Italian: L'associazione di pimozide, quetiapina o lurasidone ed EVOTAZ è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Greek: Ο συνδυασμός της πιμοζίδης της κουετιαπίνης ή της λουρασιδόνης με το EVOTAZ αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.3).
Italian: Il meccanismo dell'interazione è l'inibizione del CYP3A4 e dell'UGT1A1 da parte di atazanavir.
Greek: Ο μηχανισμός της αλληλεπίδρασης συνίσταται στην αναστολή του CYP3A4 και του UGT1A1 από την αταζαναβίρη.
Italian: Ci si attende che EVOTAZ aumenti le concentrazioni plasmatiche di rilpivirina.
Greek: Το EVOTAZ αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της ριλπιβιρίνης στο πλάσμα.
Italian: Le concentrazioni di elbasvir sono risultate aumentate quando co-somministrato con atazanavir/ritonavir
Greek: Οι συγκεντρώσεις του elbasvir αυξήθηκαν όταν συγχορηγήθηκε με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη
Italian: Sono stati riportati anche disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi anche molti mesi dopo l'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Ωστόσο, ο αναφερόμενος χρόνος έως την έναρξη είναι περισσότερο μεταβλητός και αυτά τα συμβάντα μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Italian: AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%)
Greek: Εφαβιρένζη: AUC: ↔7% (↓11% ↓3%) Cmax: ↓13% (↓20% ↓6%) Cmin: Δεν έχει προσδιοριστεί.
Italian: Cobicistat è un potente inibitore non reattivo del CYP3A ed è un substrato di CYP3A.
Greek: Η κομπισιστάτη είναι ένας ισχυρός βάσει μηχανισμού αναστολέας του CYP3A και ένα υπόστρωμα του CYP3A.
Italian: Telaprevir 750 mg tre volte al giorno (atazanavir/ritonavir 300/100 mg una volta al giorno)
Greek: Τελαπρεβίρη 750 mg τρεις φορές ημερησίως (αταζαναβίρη/ριτοναβίρη 300/100 mg άπαξ ημερησίως)
Italian: L'uso di EVOTAZ è controindicato in pazienti con compromissione epatica da moderata a severa.
Greek: Η χρήση του EVOTAZ αντενδείκνυται σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Italian: Poiché atazanavir è un componente di EVOTAZ, l'associazione di EVOTAZ e atorvastatina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Greek: Δεδομένου ότι η αταζαναβίρη αποτελεί συστατικό του EVOTAZ, ο συνδυασμός του EVOTAZ με ατορβαστατίνη δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Italian: Co-somministrazione con i seguenti medicinali per il potenziale rischio di reazioni avverse gravi e/o potenzialmente fatali (vedere paragrafo 4.5): colchicina, quando utilizzata in pazienti con compromissione renale e/o epatica (antigotta) (vedere paragrafo 4.5) sildenafil - quando utilizzato per il trattamento dell'ipertensione dell'arteria polmonare (per la co-somministrazione nel trattamento della disfunzione erettile vedere paragrafi 4.4 e 4.5), avanafil (inibitori della PDE5) simvastatina e lovastatina (inibitori della HMG-CoA reduttasi) (vedere paragrafo 4.5) medicinali che contengono grazoprevir, inclusa la combinazione in dose fissa di elbasvir/grazoprevir (utilizzata per trattare l'infezione cronica da epatite C) (vedere paragrafo 4.5) glecaprevir/pibrentasvir combinazione in dose fissa (vedere paragrafo 4.5) substrati di CYP3A4 o isoforma UGT1A1 della UDP-glucuronil transferasi con finestre terapeutiche ristrette:
Greek: Συγχορήγηση με τα ακόλουθα φαρμακευτικά προϊόντα εξαιτίας του ενδεχομένου εκδήλωσης σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή ανεπιθύμητων ενεργειών (βλέπε παράγραφο 4.5): κολχικίνη, όταν χρησιμοποιείται σε ασθενείς με νεφρική και/ή ηπατική δυσλειτουργία (παράγοντας κατά της ουρικής αρθρίτιδας) (βλέπε παράγραφο 4.5) σιλδεναφίλη - όταν χρησιμοποιείται για την θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5 αναφορικά με τη συγχορήγηση για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας), αβαναφίλη (αναστολείς PDE5) σιμβαστατίνη και λοβαστατίνη (αναστολείς αναγωγάσης HMG-CoA) (βλέπε παράγραφο 4.5) προϊόντα που περιέχουν grazoprevir, συμπεριλαμβανομένου του συνδυασμού σταθερής δόσης elbasvir/grazoprevir (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από ηπατίτιδα C) (βλ. παράγραφο 4.5) Glecaprevir/pibrentasvir συνδυασμός σταθερών δόσεων (βλ. παράγραφο 4.5) υποστρώματα του CYP3A4 ή της ισομορφής UGT1A1 της UDP-γλυκουρονοσυλτρανσφεράσης και έχουν στενό θεραπευτικό παράθυρο: αλφουζοσίνη (ανταγωνιστής των άλφα-1-αδρενεργικών υποδοχέων) αμιωδαρόνη, βεπριδίλη, δρονεδαρόνη, κινιδίνη, συστηματικώς χορηγούμενη λιδοκαΐνη (αντιαρρυθμικά/αντιστηθαγχικά) αστεμιζόλη, τερφεναδίνη (αντιισταμινικά) σισαπρίδη (παράγοντας κινητικότητας του γαστρεντερικού σωλήνα) παράγωγα της ερυσιβώδους ολύρας (π.χ. διυδροεργοταμίνη, εργομετρίνη, εργοταμίνη, μεθυλεργονοβίνη) πιμοζίδη, κουετιαπίνη, λουρασιδόνη (αντιψυχωσικά/νευροληπτικά) (βλέπε παράγραφο 4.5) τικαγρελόρη (αναστολέας συσσώρευσης αιμοπεταλίων) τριαζολάμη, μιδαζολάμη χορηγούμενη από στόματος (κατασταλτικά/υπνωτικά) (για προφύλαξη κατά την παρεντερικώς χορηγούμενης μιδαζολάμης, βλέπε παράγραφο 4.5).
Italian: Non si attendono interazioni clinicamente significative tra EVOTAZ ed i substrati di CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 o CYP2C19.
Greek: Δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ EVOTAZ και υποστρωμάτων των CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 ή CYP2C19.
Italian: Il meccanismo dell'interazione è l'inibizione del CYP3A4 e/o del CYP2D6 da parte di atazanavir e/o cobicistat.
Greek: Ο μηχανισμός της αλληλεπίδρασης συνίσταται στην αναστολή του CYP3A4 και/ή του CYP2D6 από την αταζαναβίρη και/ή την κομπισιστάτη.
Italian: Atazanavir è metabolizzato principalmente dal CYP3A4.
Greek: Η αταζαναβίρη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A4.
Italian: Glecaprevir 300 mg/pibrentasvir 120 mg una volta al giorno (atazanavir 300 mg con ritonavir 100 mg una volta al giorno*)
Greek: Glecaprevir 300 mg/pibrentasvir 120 mg άπαξ ημερησίως (αταζαναβίρη 300 mg με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως*)
Italian: Le concentrazioni di grazoprevir sono risultate notevolmente aumentate quando co-somministrato con atazanavir/ritonavir.
Greek: Οι συγκεντρώσεις του grazoprevir αυξήθηκαν σημαντικά όταν συγχορηγήθηκε με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη.
Italian: Non è stato osservato un effetto significativo sulle concentrazioni di metadone, quando co-somministrato con atazanavir.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σημαντική επίδραση στις συγκεντρώσεις της μεθαδόνης κατά τη συγχορήγηση με αταζαναβίρη.
Italian: medicinali che contengono grazoprevir, inclusa la combinazione in dose fissa di elbasvir/grazoprevir e la combinazione in dose fissa di glecaprevir/pibrentasvir (utilizzati per trattare l'infezione cronica da epatite C)
Greek: κολχικίνη (χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση της ουρικής αρθρίτιδας), εάν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς και/ή το ήπαρ τικαγρελόρη (χρησιμοποιείται για την μείωση των θρόμβων του αίματος) προϊόντα που περιέχουν grazoprevir, συμπεριλαμβανομένου του συνδυασμού σταθερών δόσεων elbasvir/grazoprevir και του συνδυασμού σταθερών δόσεων glecaprevir/pibrentasvir (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από ηπατίτιδα C)
Italian: È stato dimostrato che cobicistat riduce la clearance stimata della creatinina a causa dell'inibizione della secrezione tubulare della creatinina.
Greek: Η κομπισιστάτη έχει καταδειχθεί ότι μειώνει την εκτιμώμενη κάθαρση κρεατινίνης λόγω αναστολής της σωληναριακής απέκκρισης της κρεατινίνης.
Italian: Atazanavir, dosato 1 ora dopo ddI+d4T (a digiuno) Atazanavir AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atazanavir Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atazanavir Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Greek: Αταζαναβίρη, χορηγηθείσα 1 ώρα μετά από ddI+d4T (σε κατάσταση νηστείας) Αταζαναβίρη AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Αταζαναβίρη Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Αταζαναβίρη Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Italian: La co-somministrazione di EVOTAZ ed etravirina non è raccomandata perché può causare una perdita dell'effetto terapeutico e lo sviluppo di resistenza ad atazanavir.
Greek: Δεν συνιστάται η συγχορήγηση του EVOTAZ με ετραβιρίνη διότι μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης και ανάπτυξη αντοχής στην αταζαναβίρη.
Italian: Il meccanismo dell'interazione è l'induzione del CYP3A da parte dell'antiepilettico.
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης είναι η επαγωγή του CYP3A από το αντιεπιληπτικό.
Italian: EVOTAZ non deve essere iniziato in pazienti con clearance della creatinina inferiore a 70 mL/min se un eventuale farmaco co-somministrato (ad es. emtricitabina, lamivudina, tenofovir disoproxil o adefovir) richiede un aggiustamento della dose basato sulla clearance della creatinina.
Greek: Το EVOTAZ δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης χαμηλότερη από 70 ml/min εάν οποιοσδήποτε συγχορηγούμενος παράγοντας (π.χ. εμτρισιταβίνη, λαμιβουδίνη, τενοφοβίρη δισοπροξίλη ή αδεφοβίρη) απαιτεί προσαρμογή της δόσης με γνώμονα την κάθαρση κρεατινίνης (βλέπε παραγράφους 4.4, 4.8 και 5.2).
Italian: Buprenorfina/naloxone in associazione con cobicistat
Greek: Βουπρενορφίνη/ναλοξόνη σε συνδυασμό με κομπισιστάτη
Italian: 25-O-desacetil-rifabutina: AUC: ↑525% Cmax: ↑384%
Greek: 25-O-δεσακετυλο-ριφαμπουτίνη: AUC: ↑525%
Italian: La co-somministrazione di EVOTAZ e nevirapina non è raccomandata e può causare una perdita dell'effetto terapeutico di EVOTAZ e lo sviluppo di resistenza ad atazanavir.
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με νεβιραπίνη δεν συνιστάται και μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της θεραπευτικής δράσης του EVOTAZ και ανάπτυξη αντοχής στην αταζαναβίρη.
Italian: La co-somministrazione di EVOTAZ ed elbasvir/grazoprevir è controindicata a causa di un aumento significativo delle concentrazioni plasmatiche di grazoprevir e per un potenziale incremento del rischio di elevazione delle ALT (vedere paragrafo 4.3).
Greek: Η συγχορήγηση του EVOTAZ με elbasvir/grazoprevir αντενδείκνυται λόγω της αναμενόμενης αύξησης των συγκεντρώσεων του grazoprevir στο πλάσμα και της σχετιζόμενης πιθανής αύξησης του κινδύνου αύξησης της ALT (βλέπε παράγραφο 4.3).