FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) päivitti 25. huhtikuuta 2014 suositukset, jotka koskevat kahden voimakkaan estradiolia sisältävän voiteen (Linoladiol N ja Linoladiol HN) käyttöä.
Latvian: EMA Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) 2014. gada 25. aprīlī atjaunināja ieteikumus, kā lietojami Linoladiol N un Linoladiol HN krēmi, kas satur estradiolu augstā koncentrācijā.
Finnish: • Linoladiol N -voidetta on tarkoitus laittaa emättimen sisään, kun taas Linoladiol HN -voidetta levitetään ulkoisten sukupuolielinten alueelle.
Latvian: • Linoladiol N jālieto makstī, bet Linoladiol HN - uz dzimumorgānu ārējiem rajona.
Finnish: Joulukuussa 2013 lääkevalmistekomitea sai päätökseen näiden voiteiden hyötyjä ja riskejä koskevan arvioinnin ja antoi suosituksia niiden käytöstä.1 Yhtiö pyysi Linoladiol N -voiteen uudelleenarviointia, jonka perusteella sitä koskevat suositukset on päivitetty, ja niissä on otettu huomioon uudet toimet, joilla haittavaikutusten mahdollista riskiä pyritään hallitsemaan.
Latvian: Pēc tam, kad uzņēmums lūdza atkārtoti pārbaudīt Linoladiol N, tika atjaunināti ieteikumi par šo krēmu, ņemot vērā jaunos pasākumus iespējamā blakusparādību riska novēršanai.
Finnish: • Linoladiol N -voidetta tulee käyttää ainoastaan emättimensisäisesti hoidettaessa vaihdevuodet ohittaneita naisia, jotka kärsivät estrogeenin puutteesta johtuvasta atrofisesta emätintulehduksesta.
Latvian: • Linoladiol N drīkst lietot tikai makstī, lai pēcmenopauzes vecuma sievietēm ārstētu estrogēnu deficīta izraisītu maksts atrofiju.
Finnish: Hyvin harvoin on ilmoitettu myös allergisia reaktioita, jotka olivat toisinaan vakavia.
Latvian: Ļoti reti ziņots par alerģiskām reakcijām, kas reizēm ir smagas.
Finnish: Linum usitatissimum L., semen
Latvian: Linum usitatissimum L., sēklas
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 20. oktobrī EMA/828142/2015
Finnish: Pellavansiemenestä on ilmoitettu yleisiä sivuvaikutuksia (1-10 potilaalla sadasta).
Latvian: Lietojot linu sēklas, ziņots par biežām nevēlamām blakusparādībām (novērotas 1 līdz 10 pacientiem no 100).
Finnish: Tämän tiivistelmän tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par linu sēklas saturošu zāļu lietošanu.
Finnish: Mitä pellavansiemen on?
Latvian: Kas ir linu sēklas?
Finnish: Tiedot pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä ja EU:n jäsenvaltioissa hyväksytyistä luvista pitäisi saada asiaankuuluvilta kansallisilta viranomaisilta.
Latvian: Informācija par linu sēklu saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Finnish: Lisätietoja pellavansiementä sisältävien lääkkeiden HMPC-arvioinnista sekä yksityiskohtaista tietoa komitean johtopäätöksistä löytyy viraston verkkosuvuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto linu sēklas saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Pellavansiementä saavat käyttää vain aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret.
Latvian: Linu sēklas ir piemērotas lietošanai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma.
Finnish: Lisätietoja pellavansiementä sisältäviin lääkkeisiin liittyvistä riskeistä, mukaan lukien niiden turvallista käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset, on esitetty monografiassa, joka löytyy viraston verkkosivuston kohdasta "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur linu sēklas, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā, kas publicēta Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Finnish: Pellavansiemenen turpoaminen myös laajentaa suolta, ja tämä venyttävä vaikutus nopeuttaa ulosteen kulkemista suolen läpi.
Latvian: Vēl piebriedušās linu sēklas paplašina zarnas un šī paplašinošā iedarbība paātrina fēču pasāžu cauri zarnām.
Finnish: Tämä on käännös EMA:n englanniksi laatimasta alkuperäisestä HMPC:n julkisen arviointilausunnon tiivistelmästä.
Latvian: Šis ir tulkojums no oriģinālā HMPC kopsavilkuma plašākai sabiedrībai, ko angļu valodā sagatavojis EMA sekretariāts.
Finnish: Miten pellavansiementä sisältävät lääkkeet hyväksytään EU:ssa?
Latvian: Kā linu sēklas saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Finnish: Lisäksi tutkimukset osoittivat, että pellavansiemen vähentää tavanomaista ummetusta.
Latvian: Pētījumi pierādīja, ka linu sēklas mazina ieraduma aizcietējumu.
Finnish: Tämä on tiivistelmä kasvirohdosvalmistekomitean (HMPC) tieteellisistä päätelmistä, jotka koskevat pellavansiemenen lääkinnällisiä käyttötarkoituksia.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par linu sēklu lietošanu medicīnā.
Finnish: HMPC katsoi, että pellavansiementä voidaan käyttää tavallisen ummetuksen hoidossa tai kun uloste olisi saatava pehmeämmäksi, jotta ulostaminen olisi helpompaa.
Latvian: HMPC secināja, ka linu sēklas var lietot ieraduma aizcietējuma ārstēšanai vai gadījumos, kad fēcēm jābūt mīkstākām, lai to izvadīšana būtu vieglāka.
Finnish: HMPC otti arvioinnissaan huomioon monia kliinisiä tutkimuksia, joissa osoitettiin, että pellavansiemen tehoaa ummetukseen ja kovaan ulosteeseen.
Latvian: Savā izvērtējumā HMPC izskatīja vairākus klīniskos pētījumus, kuros pierādīta linu sēklu iedarbība uz aizcietējumu un cietām fēcēm.
Finnish: Muita tietoja pellavansiementä sisältävistä lääkkeistä
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur linu sēklas
Finnish: Pellavansiementä sisältävien lääkkeiden lupahakemukset on toimitettava kansallisille lääkevalmisteista vastaaville viranomaisille, jotka arvioivat kasvirohdoslääkehakemuksen ottaen huomioon HMPC:n tieteelliset päätelmät.
Latvian: Ikviens pieteikums linu sēklas saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kas novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Finnish: Miten pellavansiemen vaikuttaa lääkkeenä?
Latvian: Kā linu sēklas darbojas kā zāles?
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käyttämisestä ja siitä, kuka voi käyttää niitä, on esitetty lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par linu sēklu saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Finnish: Ummetuksen hoidossa pellavansiementä eivät saa käyttää potilaat, joiden mahan toiminnassa on tapahtunut äkillinen yli kaksi viikkoa kestänyt muutos tai joiden peräsuolesta vuotaa verta selittämättömästä syystä, tai jos ummetus ei parane ulostuslääkkeiden käytöstä huolimatta.
Latvian: Ārstējot aizcietējumu, linu sēklas nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir pēkšņas zarnu darbības ieradumu izmaiņas, kas ilgst vairāk par 2 nedēļām, nediagnosticēta asiņošana no taisnās zarnas vai ja, lietojot caureju veicinošas zāles, aizcietējums nemazinās.
Finnish: Jos ummetus jatkuu sen jälkeen, kun pellavansiementä on käytetty kolme päivää, tai jos lievät maha-suolikanavan vaivat jatkuvat, kun pellavansiementä on käytetty seitsemän päivää, on hakeuduttava lääkärin vastaanotolle.
Latvian: Ja aizcietējums turpinās pēc 3 dienu ilgas linu sēklu lietošanas vai vieglas nepatīkamas sajūtas kuņģa un zarnu traktā pēc 7 dienu ilgas linu sēklu lietošanas, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
Finnish: Pellavansiemenen kasvilima luultavasti muodostaa kalvon ruoansulatuskanavan limakalvon päälle ja suojaa sitä näin ärtymiseltä.
Latvian: Visticamākais, ka linu sēklu augu gļotas pārklāj gremošanas trakta gļotādu, aizsargājot to no kairinājuma.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että on kirjallisuuteen perustuvaa tieteellistä näyttöä näiden lääkkeiden tehosta ja turvallisuudesta, kun niitä käytetään kuvatulla tavalla, ja että näitä tietoja on saatavilla vähintään 10 vuoden pituiselta ajanjaksolta Euroopan unionissa.
Latvian: Tas nozīmē, ka bibliogrāfiskie dati, kas sniedz zinātniskus pierādījumus par linu sēklu efektivitāti un drošumu, lietojot šādā veidā, aptver laika periodu par vismaz 10 gadiem ES.
Finnish: EU:n jäsenvaltiot ottavat HMPC:n päätelmät huomioon arvioidessaan hakemuksia, jotka koskevat luvan myöntämistä pellavansiementä sisältäville kasvirohdoslääkkeille.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot linu sēklas saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Finnish: Pellavansiementä voi olla myös joissain kasvirohdoslääkkeissä yhdistettynä muihin kasviperäisiin aineisiin.
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs linu sēklas tiek kombinētas ar citām augu izcelsmes vielām.
Finnish: Pellavansiementä ei pidä käyttää myöskään sellaisten potilaiden hoitoon, joiden ruoansulatuskanavassa on ahtauma tai tukos tai joilla on suolihalvaus, epänormaali paksusuolen laajenema tai ruokatorven (suun ja mahan välisen putken) sairauksia.
Latvian: Vēl to nedrīkst lietot pacienti ar patoloģiskiem gremošanas trakta sašaurinājumiem vai nosprostojumiem, zarnu paralīzi, patoloģisku resnās zarnas paplašinājumu vai barības vada slimībām (cauruļveida orgāns, kas savieno muti un kuņģi).
Finnish: Tämä vaikutus saattaa vähentää maha-suolikanavan vaivoja.
Latvian: Šī iedarbība var samazināt nepatīkamas sajūtas kuņģa un zarnu traktā.
Finnish: Millainen näyttö tukee pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käyttöä?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato linu sēklu saturošu zāļu lietošanu?
Finnish: Tämä pehmentää ulostetta, jolloin se kulkee suolessa helpommin.
Latvian: Tā padara fēces mīkstākas, un tās vieglāk iziet cauri zarnām.
Finnish: Niihin sisältyy esimerkiksi mahan turpoaminen.
Latvian: Tostarp vēdera uzpūšanās.
Finnish: Pellavansiemen on yleisnimi Linum usitatissimum L. -kasvin siemenille.
Latvian: Linu sēklas ir auga Linum usitatissimum L. sēklu plaši lietotais nosaukums.
Finnish: Pellavansiemen turpoaa suolessa veden vaikutuksesta, jolloin muodostuu paksua hyytelömäistä ainetta (kasvilimaa).
Latvian: Linu sēklas uzsūc ūdeni no zarnām, piebriestot un izveidojot biezu, želejai līdzīgu vielu (augu gļotas).
Finnish: Mitä riskejä pellavansiementä sisältäviin lääkkeisiin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot linu sēklas saturošas zāles?
Finnish: Lisää tietoa hoidosta pellavansiementä sisältävillä lääkkeillä saa lääkkeen mukana tulevasta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar linu sēklām saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettuja kuivattuja kypsiä siemeniä saadaan viljellyistä kasveista.
Latvian: Medicīniskai lietošanai sausas, nogatavojušās sēklas ievāc no kultivētiem vai savvaļā atrodamiem augiem.
Finnish: HMPC:n päätelmät pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä lievien maha-suolikanavan vaivojen hoitamisessa perustuvat niiden "perinteiseen käyttöön" näissä vaivoissa.
Latvian: HMPC secinājumi par linu sēklas saturošām zālēm vieglu nepatīkamu sajūtu kuņģa un zarnu traktā mazināšanai ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu" šīs slimības ārstēšanā.
Finnish: HMPC katsoi lisäksi, että pellavansiementä voidaan sen pitkäaikaisesta käytöstä saadun kokemuksen perusteella käyttää myös lievien maha-suolikanavan (mahan ja suolen) vaivojen hoitoon.
Latvian: HMPC vēl secināja, ka, pamatojoties uz ilgtermiņa lietošanu, linu sēklas var lietot, lai mazinātu vieglas nepatīkamas sajūtas kuņģa un zarnu traktā.
Finnish: Potilas saa pellavansiemenlääkkeiden käyttöä koskevaa käytännön tietoa lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par linu sēklas saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Vaikka pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä maha-suolikanavan vaivojen hoidossa on saatavana vanha kliininen tutkimus, se oli kuitenkin liian suppea, jotta sitä olisi voitu käyttää todisteena tehosta.
Latvian: Lai gan ir pieejami agrīni klīniskie pētījumi ar linu sēklu saturošu zāļu lietošanu vieglu nepatīkamu sajūtu kuņģa un zarnu traktā ārstēšanai, tie ir pārāk ierobežoti, lai tos izmantotu kā pierādījumus un HMPC secinājumi šai indikācijai ir pamatoti ar zāļu ilgtermiņa lietošanu.
Finnish: Potilaat, joilla on nielemisvaikeuksia tai kurkkuun liittyviä ongelmia, eivät saa käyttää pellavansiementä.
Latvian: Linu sēklas nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir apgrūtināta rīšana vai jebkādas rīkles saslimšanas.
Finnish: HMPC:n päätelmät pellavansiementä sisältävien lääkkeiden käytöstä ummetuksen hoidossa pohjautuvat niiden "vakiintuneeseen käyttöön".
Latvian: HMPC secinājumi par linu sēklu lietošanu aizcietējuma ārstēšanā ir pamatoti ar to plašo lietošanu.
Finnish: Absoluuttisen riskin vähenemä1
Latvian: Absolūtā riska samazinājums1
Finnish: Atorvastatiiniryhmässä (n = 253) ateroskleroosi ei edennyt.
Latvian: Atorvastatīna grupā (n=253) ateroskleroze nebija progresējusi.
Finnish: Mahdollisia tehoon liittyviä seurauksia ei tiedetä.
Latvian: Iespējamais iedarbības rezultāts nav zināms.
Finnish: Suhteellisen riskin vähenemä
Latvian: Relatīvā riska samazinājums
Finnish: Yritä kuitenkin ottaa tabletit joka päivä samaan aikaan.
Latvian: Tomēr mēģiniet lietot tableti vienā un tai pašā laikā.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen mekanismia ei tunneta.
Latvian: Šīs mijiedarbības mehānisms nav zināms.
Finnish: Näiden kahden hoitoryhmän turvallisuus- ja siedettävyysprofiilit olivat toisiinsa verrattavat.
Latvian: Drošības un panesamības profili abās terapijas grupās bija līdzīgi.
Finnish: Seuranta-ajan mediaani oli 4,9 vuotta.
Latvian: Vidējais novērošanas laiks bija 4,9 gadi.
Finnish: Ei erityistä suositusta.
Latvian: Nav īpašu ieteikumu.
Finnish: # Kliininen merkitys, ks. kohta 4.4 ja 4.5.
Latvian: # Klīniskam nozīmīgumam skatīt apakšpunktus 4.4 un 4.5.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset
Latvian: Sievietes dzemdētspējīgā vecumā
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto.
Finnish: Älä juo enempää kuin 1-2 pientä lasillista greippimehua päivässä, koska suuret greippimehumäärät voivat muuttaa {KAUPPANIMI}-valmisteen vaikutusta.
Latvian: Nedzeriet vairāk par vienu vai divām nelielām glāzēm greipfrūtu sulas dienā, jo liels daudzums greipfrūtu sulas var mainīt {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} iedarbību.
Finnish: Käänny lääkärisi puoleen mahdollisimman pian.
Latvian: Jums pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar savu ārstu.
Finnish: Muutokset olivat tavallisesti vähäisiä ja ohimeneviä eivätkä vaatineet hoidon keskeyttämistä.
Latvian: Šīs novirzes parasti bija nelielas un pārejošas, un to dēļ nebija jāpārtrauc ārstēšanās.
Finnish: Hoitovaste nähdään yleensä 2 viikon kuluessa ja enimmäisvaste saavutetaan tavallisesti 4 viikossa.
Latvian: Ārstnieciskā iedarbība izpaužas 2 nedēļu laikā, un maksimālais terapeitiskais efekts parasti tiek sasniegts 4 nedēļās.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Latvian: Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Finnish: Tanska, Kreikka, Islanti, Portugali, Espanja
Latvian: Dānija, Grieķija, Īslande, Portugāle, Spānija
Finnish: Hoito aloitettiin akuuttivaiheessa sairaalaan ottamisen jälkeen, ja se kesti 16 viikkoa.
Latvian: Terapija tika uzsākta akūtajā periodā uzreiz pēc stacionēšanas un turpinājās 16 nedēļas.
Finnish: Immuunijärjestelmä Yleiset: allergiset reaktiot.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Bieži: alerģiskas reakcijas.
Finnish: Näillä eroilla ei ollut kliinistä merkitystä, eivätkä ne aiheuttaneet kliinisesti merkittäviä eroja lipidivaikutuksissa miesten ja naisten välillä.
Latvian: Šai atšķirībai nebija klīniskas nozīmes, jo tā neradīja nekādas klīniski nozīmīgas lipīdu līmeņa atšķirības vīriešiem un sievietēm.
Finnish: • gynekomastia (rintarauhasen suureneminen miehillä ja naisilla).
Latvian: • ginekomastija (krūšu palielināšanās vīriešiem un sievietēm)
Finnish: Kliininen suositus#
Latvian: Klīniskie ieteikumi#
Finnish: Suureneminen on merkitty "↑", pieneneminen "↓"
Latvian: Palielinājums parādīts kā "↑", samazinājums kā "↓"
Finnish: Yhden 240 ml suuruisen greippimehulasillisen nauttiminen pienensi myös aktiivisen ortohydroksimetaboliitin AUC-arvoa 20,4 %.
Latvian: 240 ml glāzes greipfrūtu sulas lietošana arī izraisīja aktīvā ortohidroksi metabolīta AUC samazināšanos par 20,4%.
Finnish: Ihmisellä atorvastatiinin keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika plasmasta on noin 14 tuntia.
Latvian: Atorvastatīna vidējais eliminācijas pusperiods no plazmas cilvēkam ir ap 14 stundām.
Finnish: • korvien ja/tai pään soiminen
Latvian: • zvanīšana ausīs un/vai galvā
Finnish: Belgia, Kypros, Suomi, Kreikka, Irlanti, Luxemburg, Malta, Alankomaat, Norja, Ruotsi, Iso-Britannia
Latvian: Beļģija, Kipra, Somija, Grieķija, Īrija, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Norvēģija, Zviedrija, Lielbritānija
Finnish: Atorvastatiinin turvallisuusprofiili oli MIRACL-tutkimuksessa yhdenmukainen kohdan 4.8 tietojen kanssa.
Latvian: Atorvastatīna drošuma profils MIRACL pētījumā neatšķīrās no apakšpunktā 4.8 aprakstītā.
Finnish: ↓ 35 %^ Ei erityistä suositusta.
Latvian: ↓ 35%^ Nav īpašu ieteikumu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Lipidejä muuntavat lääkeaineet, HMG-CoA-reduktaasin estäjät, ATC-koodi: C10AA05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Lipīdus pārveidojošie līdzekļi, HMG-CoA reduktāzes inhibitori, ATĶ kods: C10AA05
Finnish: Potilaita on seurattava huolelliseti ja atorvastatiinihoidon tilapäinen keskeyttäminen voi olla tarpeen.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, un var būt nepieciešama atorvastatīna terapijas pagaidu pātraukšana.
Finnish: Kalvopäällysteisen atorvastatiinitabletin biologinen hyötyosuus on 95-99 % oraaliliuokseen verrattuna.
Latvian: Salīdzinājumā ar perorālo šķīdumu atorvastatīna apvalkoto tablešu biopieejamība ir 95-99%.
Finnish: CYP 3A4:n indusoijat
Latvian: CYP3A4 inducētāji
Finnish: Eläimillä tehdyt tutkimukset osoittivat, että HMG-CoA-reduktaasin estäjät saattavat vaikuttaa alkioiden tai sikiöiden kehitykseen.
Latvian: Pētījumos dzīvniekiem ir atrasti pierādījumi, ka HMG-CoA reduktāzes inhibitori var ietekmēt embrija vai augļa attīstību.
Finnish: Näillä 89 potilaalla LDL-kolesterolipitoisuus pieneni keskimäärin 20 %.
Latvian: No šiem 89 pacientiem vidējais ZBL holesterīna samazinājums bija aptuveni 20%.
Finnish: Pravastatiiniin verrattuna atorvastatiinin vaikutukset olivat tilastollisesti merkitseviä (p = 0,02).
Latvian: Salīdzinot ar pravastatīnu, atorvastatīna efekts bija statistiski ticams (p=0,02).
Finnish: Siksi näiden kuvantamistutkimusten tulosten kliinistä merkitystä sydän- ja verisuoniperäisten tapahtumien primaariseen ja sekundaariseen estoon ei tiedetä.
Latvian: Tādēļ šo rezultātu klīniskais nozīmīgums saistībā ar kardiovaskulāro notikumu primāro un sekundāro novēršanu nav zināma.
Finnish: Tällainen yhteisvaikutus voi heikentää jommankumman lääkkeen tai molempien lääkkeiden tehoa.
Latvian: Šis mijiedarbības veids var padarīt vienu vai abas zāles mazāk efektīvas.
Finnish: Vältä runsasta alkoholin käyttöä, kun käytät tätä lääkettä.
Latvian: Nelietojiet pārāk daudz alkohola, ārstējoties ar šīm zālēm.
Finnish: Lääke/Annos (mg)
Latvian: Zāles/Deva (mg)
Finnish: Valmistetta saa antaa lapsille vain erikoislääkärin määräyksestä.
Latvian: Bērnu ārstēšanu drīkst veikt tikai speciālists.
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠIM ZĀLĒM (JA PIEMĒROJAMS)
Finnish: Katso yksityiskohtaiset ohjeet kohdasta 2 "Ole erityisen varovainen {KAUPPANIMI}-valmisteen suhteen".
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt 2. sadaļā „Īpaša piesardzība, lietojot {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} ".
Finnish: AUCarvon muutos&
Latvian: AUC& izmaiņas
Finnish: 10 mg 3 vrk ajan ↓ 41 % Ei erityistä suositusta.
Latvian: 10 mg for 3 days ↓ 41% Nav īpašu ieteikumu.
Finnish: Itävalta, Bulgaria, Tsekki, Viro, Saksa, Unkari, Italia, Latvia, Liettua, Puola, Romania, Slovakia, Slovenia
Latvian: Austrija, Bulgārija, Čehijas Republika, Igaunija, Vācija, Ungārija, Itālija, Latvija, Lietuva, Polija, Rumānija, Slovākija, Slovēnija
Finnish: Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa ja kaksoissokkoutetussa kliinisessä monikeskustutkimuksessa IVUS tehtiin 502 potilaalle sekä lähtötilanteessa että 18 kuukauden kuluttua.
Latvian: Šajā randomizētā, dubultmaskētā, multicentru, kontrolētā klīniskā pētījumā 502 pacientiem IVUS tika veikta pētījumu uzsākot un pēc 18 mēnešiem.
Finnish: Kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia atorvastatiinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole tehty.
Latvian: Kontrolēti klīniskie pētījumi ar atorvastatīna lietošanu grūtniecēm nav veikti.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu tapausten esiintymistiheyden mukaan: yleiset (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinaiset (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinaiset (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja hyvin harvinaiset ( 1/10 000).
Latvian: Konstatēto blakusparādību biežums sadalīts šādās gradācijās: bieži (≥ 1/100, < 1/10), retāk (≥ 1/1000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1000) un ļoti reti (≤ 1/10 000).
Finnish: Kaikilla potilailla oli vähintään yksi seuraavista riskitekijöistä: kohonnut verenpaine, tupakointi, retinopatia, mikroalbuminuria tai makroalbuminuria.
Latvian: Visiem pacientiem bija vismaz 1 no šādiem riska faktoriem: hipertensija, smēķēšanas turpināšana, retinopātija, mikroalbuminūrija vai makroalbuminūrija.
Finnish: {KAUPPANIMI}-hoito on keskeytettävä raskauden ajaksi tai kunnes on varmistettu, ettei nainen ole raskaana (ks. kohta 4.3).
Latvian: Ārstēšana ar {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} jāpārtauc grūtniecības laikā vai līdz brīdim, kad tiek apstiprināts, ka sieviete nav stāvoklī (skatīt apakšpunktu 4.3.)
Finnish: Aivohalvauksen ehkäisy alentamalla kolesterolitasoja voimakkaasti (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels, SPARCL)
Latvian: Insulta novēršana ar holesterīna līmeņa agresīvu pazemināšanu (SPARCL ─ Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels)
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Finnish: Muista metaboliareiteistä riippumatta nämä yhdisteet metaboloituvat edelleen glukuronidoitumalla.
Latvian: Neatkarīgi no citiem ceļiem šie produkti tālāk metabolizējas caur glikuronidāciju.
Finnish: {KAUPPANIMI}-valmiste sisältää laktoosia.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} satur laktozi.
Finnish: Jos potilaalla epäillään interstitiaalista keuhkosairautta, statiinihoito on lopetettava.
Latvian: Ja rodas aizdomas, ka pacientam attīstās intersticiāla plaušu slimība, terapija ar statīnien jāpārtrauc.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm} [täytetään kansallisesti]
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta {MM/YYYY}.
Finnish: Hyvin harvinaiset: anafylaksi.
Latvian: Ļoti reti: anafilakse.
Finnish: • seksuaaliset toimintahäiriöt
Latvian: • seksuāla disfunkcija
Finnish: Eläinkokeissa atorvastatiinilla ei todettu vaikutuksia miehen tai naisen hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Latvian: Pētījumos dzīvniekiem atorvastatīns neuzrādīja ietekmi uz vīrišķo vai sievišķo fertilitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Finnish: Nielaise{KAUPPANIMI}-tabletit kokonaisina veden kera.
Latvian: {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} tabletes jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Finnish: Näissä tapauksissa riski on punnittava hoidosta mahdollisesti saatavaan hyötyyn nähden ja potilaan kliinistä seurantaa suositellaan.
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšanas risks būtu jāapsver attiecībā pret iespējamo ieguvumu un ieteicama klīniskā novērošana.