FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Dauertherapie mit Methylprednisolon kann zu einem späteren Zeitpunkte innerhalb von 14 Tagen nach Beginn der Einnahme von EMEND aufgrund der induzierenden Wirkung von Aprepitant auf CYP3A4 die AUC von Methylprednisolon verringert werden.
Hungarian: Folyamatos metilprednizolon-kezelés esetén a metilprednizolon AUC-értéke a későbbiekben csökkenhet - az EMEND-kezelés megkezdését követő 14 napon belül - az aprepitantnak a CYP3A4-re kifejtett indukáló hatása következtében.
German: In einer randomisierten, parallelarmigen, doppelblinden, aktiv-kontrollierten Studie wurde Fosaprepitant 150 mg (N = 1.147) mit einem 3-Tages-Therapieschema mit Aprepitant (N = 1.175) bei erwachsenen Patienten unter HEC einschließlich Cisplatin (≥ 70 mg/m2) verglichen.
Hungarian: Egy randomizált, párhuzamos csoportú, kettős-vak, aktív-kontrollos vizsgálatban ciszplatint (≥70 mg/m2) tartalmazó, erősen emetogén hatású kemoterápiát kapó felnőtt betegeknél a 150 mg-os foszaprepitant-kezelést (N = 1147) hasonlították össze a háromnapos aprepitant kezelési sémával
German: Das reproduktionstoxische Potential von Aprepitant wurde nicht vollständig bestimmt, da in Tierstudien keine höheren Expositionsspiegel als beim Menschen unter therapeutischer Exposition einer Dosis von 125 mg/80 mg und 165 mg erreicht werden konnten.
Hungarian: Az aprepitant reproduktív toxicitási képességét teljes mértékben nem határozták meg, mivel a 125 mg/80 mg-os és 165 mg-os dózisok alkalmazásakor emberben elért terápiás expozíciós szinteknél magasabb expozíciós szintek állatkísérletek során nem voltak elérhetőek.
German: Häufig treten folgende Nebenwirkungen auf (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): - Verstopfung, Verdauungsbeschwerden, - Kopfschmerzen, - Müdigkeit, - Appetitverlust, - Schluckauf, - erhöhte Mengen von Leberenzymen in Ihrem Blut.
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek): székrekedés, emésztési zavar, fejfájás, fáradtság, étvágytalanság, csuklás, emelkedett májenzim értékek a vérben.
German: Beenden Sie die Gabe dieses Arzneimittels und konsultieren Sie unverzüglich einen Arzt, wenn Sie oder das Kind eine der oben genannten schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken.
Hungarian: Azonnal hagyja abba az EMEND szedését és keresse fel kezelőorvosát, ha Ön vagy a gyermek a következő mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Toxizität nach Einzeldosen und nach wiederholter Gabe, zur Genotoxizität, zum kanzerogenen Potential und zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Hungarian: A hagyományos - egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó preklinikai adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
German: Aufgrund eines vergleichbaren pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Profils ist zu erwarten, dass das 1-tägige orale Therapieschema von EMEND 165 mg ein ähnliches Profil der Sicherheit und Verträglichkeit bei Chemotherapiepatienten hat wie das 1-tägige Regime mit Fosaprepitant 150 mg und das 3-tägige orale Aprepitant-Therapieschema (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: Az összehasonlítható farmakokinetikai/farmakodinámiás profil alapján, kemoterápiát kapó betegeknélaz egynapos per osEMEND 165 mg kezelés biztonságossági és tolerálhatósági profilja várhatóan hasonló az egy napig adott 150 mg foszaprepitant és a háromnapos per os aprepitant kezeléséhez (lásd 5.2 pont).
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Toxizität nach Einzeldosen und nach wiederholter Gabe, zur Genotoxizität, zum kanzerogenen Potential, zur Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Hungarian: A hagyományos - egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukcióra- és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó preklinikai adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
German: Methylprednisolon: Wechselwirkungsstudien mit Aprepitant 165 mg und Methylprednisolon wurden nicht durchgeführt; folgende Studie zum Aprepitant 125-mg/80-mg-Therapieschema sollte jedoch beachtet werden, wenn EMEND 165 mg mit Methylprednisolon angewendet werden soll.
Hungarian: Metilprednizolon: Interakciós vizsgálatokat nem végeztek a 165 mg aprepitanttal és metilprednizolonnal, azonban a következő, a 125 mg/80 mg adagolási séma szerint alkalmazott aprepitanttal végzett vizsgálatot kell figyelembe venni a 165 mg EMEND metilprednizolonnal történő együttes alkalmazásakor.
German: Eine 3-Tages-Therapie-Packung enthält: 1 x eine 125 mg Hartkapsel und 2 x eine 80 mg Hartkapsel
Hungarian: A 3 kezelési napos csomagolás tartalma: 1 db 125 mg-os kemény kapszula és 2 db 80 mg-os kemény kapszula
German: Therapiebeginn
Hungarian: A kezelés kezdete
German: Bei hoch emetogener Chemotherapie (HEC) waren die häufigsten Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen unter der 3-tägigen oralen Aprepitant-Therapie mit einer höheren Inzidenz als unter Standardtherapie berichtet wurden: Schluckauf (4,6 % vs. 2,9 %), erhöhte Werte von Alaninaminotransferase (ALT) (2,8 % vs. 1,1 %), Dyspepsie (2,6 % vs. 2,0 %), Obstipation (2,4 % vs. 2,0 %), Kopfschmerzen (2,0 % vs. 1,8 %) und verminderter Appetit (2,0 % vs. 0,5 %).
Hungarian: Azok a leggyakoribb mellékhatások, melyek nagyobb gyakorisággal fordultak elő az erősen emetogén hatású kemoterápia során háromnapos per os aprepitant-kezelésben részesülő felnőtteknél, mint a standard kezelésben részesülő betegek között, a következők voltak: csuklás (4,6% szemben a 2,9%-kal), emelkedett alanin-aminotranszferáz (ALT/GPT)-szint (2,8% szemben az 1,1%-kal), dyspepsia (2,6% szemben a 2,0%-kal), székrekedés (2,4% szemben a 2,0%-kal), fejfájás (2,0% szemben az 1,8%-kal) és csökkent étvágy (2,0% szemben a 0,5%-kal).
German: Halten Sie den Beutel aufrecht und schütteln Sie den Inhalt nach unten, bevor Sie den Beutel öffnen.
Hungarian: Felnyitás előtt az EMEND por belsőleges szuszpenzióhoz tasakot tartsa függőlegesen, majd rázza annak tartalmát a tasak aljára.
German: Vor Anwendung kann das Arzneimittel bis zu 3 Stunden bei Raumtemperatur (nicht über 30 C) gelagert werden.
Hungarian: Beadás előtt a gyógyszert legfeljebb 3 órán át lehet szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on) tárolni.
German: EMEND wird bei Erwachsenen zusammen mit anderen Arzneimitteln zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen als Folge einer Chemotherapie (Krebsbehandlung) mit Cisplatin (das starke Übelkeit und Erbrechen auslösen kann) und bei einer Chemotherapie, die moderate Übelkeit und Erbrechen auslösen kann (wie z. B. Cyclophosphamid, Doxorubicin oder Epirubicin) angewendet.
Hungarian: Az EMEND-et felnőtteknél, más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák a hányinger és hányás megelőzésére, melyet (az erősen hányingerkeltő és hányást előidéző) ciszplatint tartalmazó kemoterápia (rákellenes kezelés), valamint a közepesen hányingerkeltő és hányást előidéző (pl.: ciklofoszfamidot, doxorubicint vagy epirubicint tartalmazó) kemoterápia okoz.
German: Informieren Sie den Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder das Kind andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa a kezelőorvost vagy a gyógyszerészt az Ön vagy a gyermek által jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszerekről.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Kapsel enthält 40 mg Sucrose.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 40 mg szacharóz kapszulánként.
German: EMEND darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie oder das Kind allergisch gegen Aprepitant oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Hungarian: Ne szedje az EMEND-et: ha Ön vagy a gyermek allergiás az aprepitantra vagy a gyógyszer (6.
German: Erythrozyten im Urin nachweisbar, Natriumwerte im Blut erniedrigt, Gewichtsabnahme, erniedrigte Neutrophilenzahl, Glukose im Urin nachweisbar, vermehrte Urinausscheidung selten
Hungarian: nem gyakori vörösvértestek jelenléte a vizeletben, csökkent nátriumszint a vérben, súlycsökkenés, neutrophilszám-csökkenés, glükóz jelenléte a vizeletben, a vizelet megnövekedett mennyisége ritka
German: EMEND enthält Sucrose
Hungarian: Az EMEND szacharózt tartalmaz
German: §Gesamtzeitraum = 0 bis 120 Stunden nach Beginn der Cisplatin-Chemotherapie.
Hungarian: §Összes = 0 - 120 órával a ciszplatin kemoterápia megkezdése után.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden in PONV-Studien bei Erwachsenen unter Aprepitant häufiger als unter Ondansetron oder nach Markteinführung beobachtet:
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat figyelték meg posztoperatív hányinger és hányás kezelés vizsgálatokban az aprepitant-kezelésben részesülő felnőttek között gyakrabban, mint az ondánszetront kapó betegek között vagy a forgalomba hozatalt követő használat során:
German: Dexamethason: Die üblichen oralen Dosen von Dexamethason sollten bei einer Kombination mit EMEND im 125-mg/80-mg-Therapieschema um ca. 50 % verringert werden.
Hungarian: Dexametazon: A 125 mg/80 mg adagolási séma szerint alkalmazott EMEND-del együtt adva a dexametazon szokásos orális dózisát körülbelül 50%-kal kell csökkenteni.
German: EMEND enthält den Wirkstoff „Aprepitant" und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Neurokinin-1(NK1)-Rezeptorantagonisten" bezeichnet wird.
Hungarian: Az EMEND hatóanyaga az aprepitant, mely a „neurokinin 1 (NK1) receptor antagonisták"-nak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, mikrokristalline Cellulose (E 460), Hyprolose (E 463), Natriumdodecylsulfat, Gelatine, Titandioxid (E 171), Indigocarmin (E 132), Schellack, Kaliumhydroxid und Eisen(II,III)-oxid (E 172).
Hungarian: Egyéb összetevők a szacharóz, mikrokristályos cellulóz (E 460), hidroxipropilcellulóz (E 463), nátrium-lauril-szulfát, zselatin, titán-dioxid (E 171), indigókármin (E 132), sellak, kálium-hidroxid, és fekete vas-oxid (E 172).
German: gelegentlich
Hungarian: Előfordul,
German: §§Verzögerte Phase = 25 bis 120 Stunden nach Beginn der Cisplatin-Chemotherapie.
Hungarian: §§Késői fázis = 25 - 120 órával a ciszplatin kemoterápia megkezdése után.
German: Schmerzen im Oberbauch, veränderte Darmgeräusche, Mundtrockenheit, Übelkeit, Magenbeschwerden, Obstipation*, Subileus*
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek felhasi fájdalom, rendellenes bélhangok, szájszárazság, hányinger, hasi diszkomfort, székrekedés*, subileus*
German: Das Aprepitant-Regime für Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren (n = 47) bestand aus EMEND Kapseln zu 125 mg oral an Tag 1 und 80 mg/Tag an den Tagen 2 und 3 in Kombination mit Ondansetron an Tag 1.
Hungarian: A 12-17 éves serdülők (n = 47) aprepitant adagolási rendje a szájon át adott, az első napon 125 mg, valamint a második és a harmadik napon 80 mg/nap EMEND kapszulából állt, amit az első napon ondánszetronnal kombinációban adtak.
German: Diese Kombination (d. h. EMEND, Ondansetron und
Hungarian: Ez a kombináció (azaz.
German: EMEND 40 mg sollte mit Vorsicht Patienten verabreicht werden, die gleichzeitig mit Pimozid, Terfenadin, Astemizol, Cisaprid oder Mutterkornalkaloidderivaten behandelt werden.
Hungarian: Az EMEND 40 mg elővigyázatossággal alkalmazandó pimoziddal, terfenadinnal, asztemizollal, ciszapriddal vagy ergot alkaloid származékokkal egyidejűleg kezelt betegekben.
German: Die empfohlene Dosis EMEND zum Einnehmen beträgt eine 165 mg Kapsel am ersten Tag Ihres Chemotherapiezyklus.
Hungarian: Az EMEND ajánlott szájon át alkalmazott adagja egy darab 165 mg-os kapszula a kemoterápiás kezelésének első napján A kapszulát kemoterápiás kezelésének megkezdése előtt 1 órával vegye be.
German: Nach einer intravenösen 100-mg-Einzeldosis C]-markiertem Fosaprepitant, einem Prodrug von Aprepitant, wurden bei gesunden Probanden ca. 57 % der Radioaktivität im Urin und 45 % in den Fäzes wiedergefunden.
Hungarian: C-gyel jelzett foszaprepitantot, egy aprepitant prodrugot, intravénásan adva, a radioaktivitás 57%-a a vizeletben, és 45%-a a székletben volt kimutatható.
German: dass Aprepitant hauptsächlich über CYP3A4 und möglicherweise geringfügig über CYP1A2 und CYP2C19 metabolisiert wird.
Hungarian: Időtartam (óra) - a kemotarápia kezdetétől elsősorban a CYP3A4-en keresztül, és lehetséges, hogy kis részben a CYP1A2-n és a CYP2C19-en keresztül metabolizálódik.
German: Bitte sprechen Sie mit dem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dem Kind dieses Arzneimittel geben.
Hungarian: Beszéljen a kezelőorvossal, a gyógyszerésszel vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt ezt a gyógyszert elkezdi a gyermeknek adni.
German: Bitte sprechen Sie mit dem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder dem Kind geben.
Hungarian: Beszéljen a kezelőorvossal, a gyógyszerésszel vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberrel mielőtt az EMEND-et elkezdi szedni vagy a gyógyszert gyermeknek adni.
German: Nach der Zubereitung enthält 1 ml der Suspension zum Einnehmen 25 mg Aprepitant - Die sonstigen Bestandteile sind: Hyprolose (E 463), Natriumdodecylsulfat (E 487), Sucrose und Lactose (siehe Abschnitt 2 unter „EMEND enthält Sucrose und Lactose"), Eisen(III)-oxid (E 172) und Natriumstearylfumarat (E 485).
Hungarian: Egyéb összetevők: hidroxipropilcellulóz (E 463), nátrium-lauril-szulfát (E 487), szacharóz és laktóz (lásd a 2. pontban „Az EMEND szacharózt és laktózt tartalmaz" c. részt), vörös vas-oxid (E 172) és nátrium-sztearil-fumarát (E 485).
German: Das Aprepitant-Regime für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren (≥6 Monate, <12 Jahre; n = 105) bestand aus EMEND Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zu 3,0 mg/kg (bis 125 mg) an Tag 1 und 2,0 mg/kg (bis 80 mg) an den Tagen 2 und 3 in Kombination mit Ondansetron an Tag 1.
Hungarian: A 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb gyermekek (n = 105) aprepitant adagolási rendje a szájon át adott, az első napon 3,0 mg/ttkg (legfeljebb 125 mg), valamint a második és a harmadik napon 2,0 mg/ttkg (legfeljebb 80 mg) EMEND por belsőleges szuszpenzióhoz volt, amit az első napon ondánszetronnal kombinációban adtak.
German: Pruritus, Ausschlag, Urtikaria, StevensJohnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse nicht bekannt
Hungarian: A bőr és bőr alatti szövet betegségei és tünetei viszketés, kiütés, csalánkiütés, Stevens-Johnson syndroma, toxicus epidermalis necrolysis nem ismert
German: EMEND darf nicht gegeben werden, - wenn das Kind allergisch gegen Aprepitant oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Hungarian: Ne adja be az EMEND-et: - ha a gyermek allergiás az aprepitantra vagy a gyógyszer (6.
German: Dies wurde nicht als klinisch relevant erachtet.
Hungarian: Ez nem tekintendő klinikailag lényegesnek.
German: Aufgetriebener Bauch, Abdominalschmerz, Akne, Anämie, Angstgefühl, erhöhte AST-Werte, Asthenie, erhöhte Werte der alkalischen Phosphatase im Blut, erniedrigte Natriumwerte im Blut, Candidiasis, kardiovaskuläre Erkrankungen, Brustkorbbeschwerden, kognitive Störung, Konjunktivitis, Husten, verminderter Appetit, Orientierungsstörung, Schwindelgefühl, Ulcus duodeni mit Perforation, Geschmacksstörung, Dyspepsie, Dysurie, Aufstoßen, euphorische Stimmung, harter Stuhl, Abgeschlagenheit, febrile Neutropenie, Flatulenz, Gangstörungen, gastroösophageale Refluxerkrankung, im Urin nachweisbare Glukose, Schluckauf, Hitzewallung, Hyperhidrose, Lethargie, Unwohlsein, Muskelspasmen, Muskelschwäche, Übelkeit*, neutropenische Kolitis, erniedrigte Neutrophilenzahl, Ödeme, Schmerzen im Oropharynx, Palpitationen, Lichtempfindlichkeitsreaktion, Pollakisurie, Polydipsie, postnasale Schleimbildung, juckender Hautausschlag, im Urin nachweisbare Erythrozyten, Seborrhö, Hautläsion, Niesen, Somnolenz, Staphylokokkeninfektion, Stomatitis, Rachenreizung, Tinnitus, vermehrte Urinausscheidung, Erbrechen*, Gewichtsabnahme.
Hungarian: További, a standard kezelés esetén tapasztaltnál nagyobb előfordulási gyakorisággal jelentkező mellékhatásokat figyeltek meg a kemoterápia indukálta hányinger és hányás megelőzése miatt (125 mg/80 mg adagolási sémát követő) aprepitant-kezelésben részesülő felnőttek körében: haspuffadás, hasi fájdalom, akne, anémia, szorongás, emelkedett AST-érték, aszténia, emelkedett alkalikus foszfatáz vérszint, csökkent nátriumszint a vérben, candidiasis, cardiovascularis zavarok, mellkasfeszülés, kognitív zavar, conjunctivitis, köhögés, csökkent étvágy, tájékozódási zavar, szédülés, nyombélfekély perforáció, az ízérzés zavara, emésztési zavar, dysuria, eructatio, eufóriás hangulat, kemény széklet, fáradtság, febrilis neutropenia, flatulentia, járászavar, gastrooesophagealis reflux betegség, glükóz jelenléte a vizeletben, csuklás, hőhullám, hyperhidrosis, letargia, rossz közérzet, izom spasmus, izomgyengeség, hányinger*, neutropeniás colitis, neutrophilszám-csökkenés, oedema,oropharyngealis fájdalom, palpitatio, fényérzékenységi reakció, pollakisuria, polydipsia, orrgaratfolyás, viszkető kiütés, vörösvértestek jelenléte a vizeletben, seborrhoea, bőrsérülés, tüsszögés, somnolentia, Staphylococcus okozta fertőzés, stomatitis, torok irritáció, tinnitus, a vizelet megnövekedett mennyisége, hányás*, súlycsökkenés.
German: AprepitantTherapieschema (N = 521)
Hungarian: Aprepitantkezelési séma (N = 521)
German: Die Wirkungen von EMEND oder anderen Arzneimitteln können beeinflusst werden, wenn Sie EMEND zusammen mit z. B. den folgenden unten aufgeführten Arzneimitteln anwenden.
Hungarian: Az EMEND vagy más gyógyszerek hatását befolyásolhatja, amennyiben az EMEND-et a következő gyógyszerek bármelyikével együtt szedi.
German: Wie ist EMEND einzunehmen?
Hungarian: Hogyan kell szedni az EMEND-et?
German: Das Unterteil ist mit schwarzer Tinte radial auf der einen Seite mit der Aufschrift „466" und „165 mg" und auf der anderen Seite mit dem MSD-Logo bedruckt.
Hungarian: A kapszulatest sugárirányban nyomtatott, fekete színű tintával „466" és „165 mg" jelöléssel van ellátva az egyik oldalon és a Merck logóval másik oldalon.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Kapsel enthält 165 mg Sucrose.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 165 mg szacharóz kapszulánként.
German: Zyklus Moderat emetogene Chemotherapie
Hungarian: ciklus Közepesen emetogén hatású kemoterápia esetén
German: Teilen Sie dem Arzt vor der Behandlung mit EMEND mit, ob Sie oder das Kind eine Lebererkrankung haben, denn die Leber ist für den Abbau dieses Arzneimittels im Körper wichtig.
Hungarian: Az EMEND-kezelés előtt beszéljen a kezelőorvossal, ha Ön vagy a gyermek májbetegségben szenved, mivel a máj fontos szerepet játszik a gyógyszer szervezetben történő lebontásában.
German: Eine 80 mg Hartkapsel enthält 80 mg Aprepitant.
Hungarian: A 80 mg-os kemény kapszulák 80 mg aprepitantot tartalmaznak.
German: Die geschätzte Dauer bis zur jeweils ersten Emesis in der kombinierten Analyse ist in der KaplanMeier-Kurve in Abb. 1 dargestellt.
Hungarian: Az összesített elemzés alapján, az első hányási eseményig eltelt időt az 1. ábra a Kaplan-Meier-görbe segítségével ábrázolja.
German: Bei Dauertherapie mit Methylprednisolon kann zu späteren Zeitpunkten innerhalb der 2 Wochen nach Beginn der Einnahme von EMEND aufgrund der induzierenden Wirkung von Aprepitant auf CYP3A4 die AUC von Methylprednisolon verringert werden.
Hungarian: Folyamatos metilprednizolon-kezelés esetén a metilprednizolon AUC-értéke a későbbiekben csökkenhet - az EMEND-kezelés megkezdését követő két héten belül - az aprepitantnak a CYP3A4-re kifejtett indukáló hatása következtében.
German: Während der Behandlung wirkt die für PONV empfohlene 40-mg-Einzeldosis Aprepitant auf CYP3A4 schwach inhibitorisch.
Hungarian: A kezelés alatt az aprepitantnak a posztoperatív hányinger és hányás kezelésére javasolt egyszeri 40 mg-os dózisa gyengén gátolja a CYP3A4-et.
German: Die CYP3A4-Hemmung durch Aprepitant könnte zu erhöhten Plasmakonzentrationen dieser Wirkstoffe führen und möglicherweise nachfolgende schwerwiegende oder lebensbedrohliche Reaktionen hervorrufen.
Hungarian: Az aprepitant gátolja a CYP3A4-et, amely ezen hatóanyagok plazmakoncentrációnövekedését eredményezheti, és ez esetleg súlyos, akár életveszélyes reakciókhoz is vezethet.
German: Entsprechende Dosierungsempfehlungen für Säuglinge, Kleinkinder und Kinder im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren (≥6 Monate, <12 Jahre) entnehmen Sie bitte der Fachinformation zum Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Hungarian: A 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb korú csecsemőknél, kisgyermekeknél és gyermekeknél a megfelelő adagolásra vonatkozó információkat lásd a por belsőleges szuszpenzióhoz alkalmazási előírásában.
German: Daher ist für Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz unter Hämodialyse keine Dosisanpassung von EMEND erforderlich.
Hungarian: Az EMEND adagjának módosítására sem vesekárosodásban szenvedő, sem végstádiumú vesebetegségben szenvedő, hemodialízisben részesülő betegek esetében nincs szükség.
German: Zusätzliche Informationen zur Einnahme von EMEND finden Sie in der beiliegenden Gebrauchsinformation.
Hungarian: Az EMEND szedésével kapcsolatos további információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
German: EMEND 80 mg Hartkapseln Aprepitant
Hungarian: EMEND 80 mg kemény kapszula Aprepitant
German: 5 Aluminiumblisterpackungen mit jeweils einer 80-mg-Hartkapsel.
Hungarian: 5 alumínium buborékcsomagolás, melyek egyenként egy 80 mg-os kapszulát tartalmaznak.
German: Die Suspension zum Einnehmen kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Hungarian: A belsőleges szuszpenzió étkezéssel egyidőben vagy étkezéstől függetlenül egyaránt bevehető.
German: Die tägliche Dosis von Dexamethason sollte an den Tagen 1 und 2 um etwa 50 % reduziert werden, wenn es gleichzeitig mit EMEND 165 mg an Tag 1 angewendet wird, um vergleichbare Dexamethason-Expositionen zu erreichen, wie die ohne EMEND 165 mg
Hungarian: A 165 mg EMEND nélkül adott dexametazon okozta expozícióhoz hasonló értékek eléréséhez az első napon 165 mg EMEND-del együttesen alkalmazott dexametazon napi adagját az első és a második napon hozzávetőleg 50%-kal kell csökkenteni.
German: Bei Patienten unter Dauertherapie mit Warfarin muss während der Therapie mit EMEND und innerhalb 2 Wochen nach jeder 3-Tages-Therapie mit EMEND bei Übelkeit und Erbrechen nach Chemotherapie die Prothrombinzeit (INR) engmaschig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Krónikus warfarin terápiában részesülő betegek esetén az EMEND-kezelés alatt és minden 3 napos, a kemoterápia indukálta hányinger és hányás megelőzésére alkalmazott EMEND-kezelést követő két hétben a protrombinidőt (INR-t) szigorúan ellenőrizni kell (lásd 4.4 pont).
German: Es ist keine Dosisanpassung aufgrund des Geschlechts erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: Nem Nemek alapján történő adagmódosításra nincs szükség (lásd 5.2 pont).
German: Gesamtphase: 0 bis 120 Stunden nach Beginn der Chemotherapie.
Hungarian: Teljes fázis: 0-120 órával a kemoterápia megkezdése után.
German: Fosaprepitant 150 mg, eine lyophilisierte Vorstufe des Wirkstoffs Aprepitant zur intravenösen Anwendung, ist ebenfalls als einmalige Anwendung verfügbar und kann als Alternative zu oralem EMEND 165 mg verwendet werden.
Hungarian: beadásra szánt, liofilizált prodrugja szintén elérhető egyszeri adagban és helyettesítheti a szájon át adott, 165 mg-os EMEND-et.