FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha demostrado en tres estudios principales con adultos y un estudio principal con niños que Gilenya fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) o el interferón beta-1a (otro medicamento para el tratamiento de la esclerosis múltiple) en pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente.
Romanian: În trei studii principale efectuate pe adulți și un studiu principal pe copii s-a constatat că Gilenya a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) și decât interferon beta-1a (alt medicament pentru tratarea sclerozei multiple) în tratarea pacienților cu scleroză multiplă recurent-remisivă.
Spanish: Gilenya no se debe administrar a pacientes con riesgo de infecciones debidas a un sistema inmunitario debilitado ni a pacientes que tengan una infección grave o una infección prolongada activa, como hepatitis, ni a pacientes con cáncer o con problemas hepáticos graves.
Romanian: Gilenya este contraindicat la pacienții cu risc de infecții din cauza unui sistem imunitar slăbit, la pacienții cu infecție severă sau cu o infecție activă de lungă durată, de exemplu hepatită, la pacienții cu cancer sau la cei cu probleme hepatice severe.
Spanish: De los pacientes a los que se administró Gilenya, el 14 % (15 de 107) sufrieron recaídas en comparación con el 54 % (58 de 107) de los pacientes que recibieron interferón beta-1a.
Romanian: Au avut recurențe 14 % (15 din 107) din pacienții care au luat Gilenya, față de 54 % (58 din 107) din pacienții care au luat interferon beta-1a.
Spanish: En dos estudios realizados con un total de 2 355 pacientes, Gilenya se comparó con un placebo durante dos años.
Romanian: În două studii care au cuprins în total 2 355 de pacienți, Gilenya a fost comparat cu placebo pe parcursul a doi ani.
Spanish: Los pacientes tratados con Gilenya tuvieron alrededor de la mitad de recaídas que los pacientes que recibieron el placebo.
Romanian: Pacienții tratați cu Gilenya au avut aproximativ jumătate din numărul de recurențe observate la pacienții cărora li s-a administrat placebo.
Spanish: En el tercer estudio, realizado con 1 292 pacientes, Gilenya se comparó con interferón beta-1a durante un año.
Romanian: În al treilea studiu, care a cuprins 1 292 de pacienți, Gilenya a fost comparat cu interferon beta-1a timp de un an.
Spanish: Gilenya se utiliza cuando la enfermedad es grave, empeora rápidamente o permanece activa pese al tratamiento adecuado con al menos otro tratamiento modificador del curso de la enfermedad.
Romanian: Gilenya se utilizează când boala rămâne activă în ciuda administrării corespunzătoare a cel puțin unui alt tratament de modificare a bolii sau când boala este severă și se agravează rapid.
Spanish: En un estudio en el que participaron 215 niños, Gilenya se comparó con interferón beta-1a durante 2 años.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 215 copii, Gilenya a fost comparat cu interferon beta-1a timp de maximum 2 ani.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Gilenya se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Gilenya, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: Los pacientes tratados con Gilenya tuvieron alrededor de la mitad de recaídas que los pacientes que recibieron el interferón beta-1a.
Romanian: La pacienții cărora li s-a administrat Gilenya, numărul recurențelor a fost de aproximativ jumătate din numărul recurențelor observate la pacienții cărora li s-a administrat interferon beta-1a.
Spanish: En la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto encontrará información adicional sobre las recomendaciones para los pacientes sometidos a seguimiento.
Romanian: Informații detaliate despre recomandările pentru monitorizarea pacienților sunt disponibile în Rezumatul caracteristicilor produsului.
Spanish: El principio activo de Gilenya, el fingolimod, impide que los linfocitos T (un tipo de glóbulo blanco que interviene en el sistema inmunitario) puedan desplazarse de los ganglios linfáticos hacia el cerebro y la médula espinal, limitando así los daños que producen en la esclerosis múltiple.
Romanian: Substanța activă din Gilenya, fingolimodul, împiedică limfocitele T (un tip de globule albe implicate în activitatea sistemului imunitar)
Spanish: Informe Final del Estudio hasta el 15 de diciembre de
Romanian: Raportul final al studiului până la 15 decembrie
Spanish: • el uso de ropa protectora adecuada.
Romanian: • purtând îmbrăcăminte adecvată de protecție.
Spanish: Tome Gilenya una vez al día con un vaso de agua.
Romanian: Luaţi Gilenya o dată pe zi cu un pahar cu apă.
Spanish: - Pérdida de peso.
Romanian: - Pierdere în greutate.
Spanish: Se debe considerar lo siguiente:
Romanian: Trebuie avute în vedere următoarele:
Spanish: Nunca tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Romanian: Nu luaţi niciodată o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Spanish: Los pacientes se recuperaron espontáneamente.
Romanian: Pacienţii şiau revenit spontan.
Spanish: Este incremento persistía con la continuación del tratamiento.
Romanian: Această creştere a persistat la continuarea tratamentului.
Spanish: - si tiene pensado vacunarse.
Romanian: - dacă intenţionaţi să vă vaccinaţi.
Spanish: • Signos y síntomas de infección;
Romanian: • Semne și simptome ale infecțiilor;
Spanish: Normalmente no requieren tratamiento y se resuelven durante las primeras 24 horas de tratamiento.
Romanian: De obicei, acestea nu necesită tratament şi sunt rezolvate în primele 24 de ore de tratament.
Spanish: No se debe incluir bajo esta sección información detallada de reacciones adversas sin ninguna recomendación.
Romanian: În această secțiune nu trebuie incluse informații detaliate privind reacții adverse, fără recomandări.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei descoperiri este necunoscută.
Spanish: La dosis depende del peso corporal:
Romanian: Doza depinde de masa corporală:
Spanish: Debe limitar su exposición al sol y a los rayos UV mediante:
Romanian: Trebuie să vă limitați expunerea la soare și raze UV:
Spanish: - si tiene un cáncer activo.
Romanian: - dacă aveţi un cancer activ.
Spanish: Gilenya puede tomarse con o sin alimentos.
Romanian: Gilenya poate fi luată cu sau fără alimente.
Spanish: Media ajustada
Romanian: Media ajustată
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta aparente es del 93% (intervalo de confianza 95%: 79-111%).
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută aparentă este 93% (95% interval de încredere: 79-111%).
Spanish: • la aplicación con regularidad de una crema solar con un índice alto de protección UV.
Romanian: • aplicând regulat protecție solară cu factor crescut de protecție UV.
Spanish: Le realizarán un seguimiento prenatal específico.
Romanian: Va fi efectuată monitorizare specializată prenatală.
Spanish: Hable con su médico acerca de los métodos anticonceptivos fiables.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre metode contraceptive eficace.
Spanish: Características en grupos específicos de pacientes
Romanian: Caracteristici ale grupurilor specifice de pacienţi
Spanish: El riesgo de recurrencia después de la reexposición no ha sido evaluado.
Romanian: Riscul recividei după reluarea tratamentului nu a fost evaluat.
Spanish: Tasa anualizada de atrofia cerebral desde el inicio hasta el mes 24
Romanian: Rata anualizată a atrofie cerebrale de la momentul inițial până în luna 24
Spanish: Tragar cada cápsula entera
Romanian: Înghițiți întreagă fiecare capsulă.
Spanish: - si tiene la presión arterial alta y que no puede ser controlada con medicamentos.
Romanian: - dacă aveţi tensiune arterială mare care nu poate fi controlată prin medicaţie.
Spanish: La mayoría de los casos aparecieron dentro de los primeros 3-4 meses de tratamiento.
Romanian: La majoritatea cazurilor acesta a apărut în primele 3-4 luni de tratament.
Spanish: Las cápsulas siempre se deben tragar intactas, sin abrirlas.
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întotdeauna intacte, fără a fi deschise.
Spanish: Niños y adolescentes (de 10 años de edad y en adelante):
Romanian: Copii și adolescenți (10 ani și peste această vârstă):
Spanish: Al principio puede que no tenga síntomas.
Romanian: La începutul tratamentului, este posibil să nu aveţi niciun simptom.
Spanish: Su médico puede decidir mantenerle bajo observación en el momento en el que tome la siguiente dosis.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub observaţie când luaţi a doua doză.
Spanish: Su médico le informará si su enfermedad le permite conducir vehículos, incluido bicicletas, y utilizar máquinas de forma segura.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă afecţiunea dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule, inclusiv să mergeți pe bicicletă, şi să folosiţi utilaje în siguranţă.
Spanish: Disminución del recuento de neutrófilos * No notificado en los ensayos FREEDOMS, FREEDOMS II y TRANSFORMS.
Romanian: Scăderea numărului de neutrofile * Neraportat în Studiile FREEDOMS, FREEDOMS II şi TRANSFORMS.
Spanish: La toma de Gilenya cada día a la misma hora le ayudará a recordar el momento en que debe tomar el medicamento.
Romanian: Administrarea Gilenya la aceeaşi oră în fiecare zi vă va ajuta să vă amintiţi când trebuie să luaţi medicamentul.
Spanish: Los glóbulos blancos combaten las infecciones.
Romanian: Globulele albe luptă împtriva infecţiilor.
Spanish: Es posible que otras vacunas no surtan el efecto deseado si se administran durante este periodo de tiempo.
Romanian: Este posibil ca alte vaccinuri să nu funcţioneze la fel de bine ca de obicei dacă sunt administrate în această perioadă.
Spanish: - si es alérgico al fingolimod o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la fingolimod sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Spanish: Las frecuencias se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Romanian: Frecvenţele au fost definite, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Spanish: • Guías de monitorización cardiaca;
Romanian: • Recomandări privind monitorizarea cardiacă;
Spanish: • Requisitos de la monitorización al inicio del tratamiento:
Romanian: • Cerinţe privind monitorizarea pacienţilor la iniţierea tratamentului:
Spanish: Se debe considerar la posibilidad de recurrencia de la actividad de la enfermedad excepcionalmente elevada.
Romanian: Trebuie avută în vedere posibilitatea reapariției unei activități excepțional de intense a bolii.
Spanish: - si le han dicho que tiene un electrocardiográma anómalo.
Romanian: - dacă vi s-a spus că aveţi un rezultat anormal al electrocardiogramei.
Spanish: • Qué es la esclerosis múltiple;
Romanian: • ce este scleroza multiplă;
Spanish: El receptor S1P4 pudo contribuir parcialmente al efecto, pero no fue el receptor principal responsable de la reducción linfoide.
Romanian: Este posibil ca S1P4 să fi participat parțial la efect, dar nu a fost receptorul principal responsabil pentru depleția limfoidă.
Spanish: Puede que necesite un mayor seguimiento.
Romanian: Este posibil să trebuiască să fiți monitorizat mai atent.
Spanish: Su médico podrá monitorizarle de forma continua su electrocardiograma durante este tiempo.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate monitoriza electrocardiograma în mod continuu, în tot acest timp.
Spanish: • Corticosteroides debido a un efecto añadido sobre el sistema inmune.
Romanian: • Corticosteroizi, din cauza unui efect suplimentar posibil asupra sistemului imunitar.
Spanish: Fingolimod puede inducir bradicardia al inicio del tratamiento.
Romanian: Fingolimod poate induce bradicardie la începerea tratamentului.
Spanish: Estudios en animales juveniles
Romanian: Studii la animale tinere
Spanish: Las pruebas de laboratorio que utilizan células mononucleares circulantes requieren un mayor volumen de sangre debido a la reducción en el número de linfocitos circulantes.
Romanian: Analize de laborator, care implică utilizarea celulelor mononucleare circulante necesită volume mai mari de sânge din cauza scăderii numărului de limfocite circulante.
Spanish: Dado que esto potencialmente podría afectar a la eficacia, la administración concomitante se debe hacer con precaución.
Romanian: Deoarece acest lucru poate afecta eficacitatea, administrarea concomitentă a acestor medicamente trebuie efectuată cu precauţie.
Spanish: El Paquete de Información para el Médico también incluye medidas específicas.
Romanian: Sunt incluse, de asemenea, măsuri specifice în Pachetul cu informații pentru medici.
Spanish: Gilenya también reduce algunas de las respuestas inmunitarias de su organismo.
Romanian: De asemenea, Gilenya reduce unele reacții imune ale organismului dumneavoastră.
Spanish: Los monocitos no resultan afectados por fingolimod.
Romanian: Monocitele nu sunt afectate de fingolimod.
Spanish: Los síntomas de un brote pueden desaparecer por completo cuando finaliza el brote, pero algunos problemas pueden permanecer.
Romanian: Simptomele unei recidive pot dispărea complet când recidiva se încheie, cu toate acestea, unele probleme pot persista.
Spanish: La mácula es una pequeña zona de la retina ubicada en el fondo del ojo que le permite ver formas, colores y detalles con claridad y nitidez.
Romanian: Macula este o zonă mică a retinei din partea din spate a ochiului care vă permite să vedeţi clar şi în profunzime forme, culori şi detalii.
Spanish: La absorción de fingolimod es lenta (tmax de 12-16 horas) y considerable (≥85%).
Romanian: Absorbţia fingolimod este lentă (tmax de 12-16 ore) şi crescută (≥85%).
Spanish: Este medicamento se administra por vía oral.
Romanian: Acest medicament este pentru administrare orală.
Spanish: Durante los primeros doce meses de tratamiento su médico solicitará análisis de sangre para controlar su función hepática.
Romanian: În timpul primelor douăsprezece luni de tratament, medicul dumneavoastră va solicita analize sanguine pentru monitorizarea valorilor funcţiei hepatice.
Spanish: Las advertencias y precauciones mencionadas anteriormente también aplican a niños y adolescentes.
Romanian: Avertizările și precauțiile enumerate mai sus se aplică și la copii și adolescenți.
Spanish: El perfil preclínico de seguridad de fingolimod fue evaluado en ratones, ratas, perros y monos.
Romanian: Profilul preclinic de siguranţă al fingolimod a fost evaluat la şoareci, şobolani, câini şi maimuţe.
Spanish: El retraso en el diagnóstico y el tratamiento puede acarrear secuelas neurológicas permanentes.
Romanian: Diagnosticarea şi tratarea cu întârziere pot duce la sechele neurologice permanente.
Spanish: • Vacunas.
Romanian: • Vaccinuri.
Spanish: Después de la administración oral, aproximadamente el 81% de la dosis se excreta lentamente en la orina en forma de metabolitos inactivos.
Romanian: După administrarea orală, aproximativ 81% din doză se elimină lent prin urină sub formă de metaboliţi inactivi.
Spanish: Como resultado de ello, puede que se sienta mareado o cansado, que sea consciente del latido cardiaco, o su presión arterial pueda descender.
Romanian: Ca urmare, este posibil să vă simţiţi ameţit, obosit, să fiţi conştient de bătăile inimii dumneavoastră sau să vă scadă tensiunea arterială.
Spanish: Sin un procedimiento de eliminación acelerado, el aclaramiento de teriflunomida del plasma puede llevar desde varios meses hasta 2 años.
Romanian: Fără o procedură accelerată de eliminare, clearance-ul teriflunomidului din plasmă poate dura de la câteva luni la 2 ani.
Spanish: No se han autorizado otras dosis de tratamiento.
Romanian: Nu au fost aprobate alte scheme de doze.
Spanish: Antes del lanzamiento de GILENYA en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) tiene que acordar el contenido y formato del programa informativo, incluyendo el medio de comunicación, las modalidades de la distribución y cualquier otro aspecto del programa, con las Autoridades Nacionales Competentes (NCA).
Romanian: Înainte de lansarea GILENYA în Statul Membru, Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) trebuie să convină asupra conținutului și formatului programului educaţional, inclusiv medii de comunicare, modalități de distribuție și orice alte aspecte ale programului, cu autoritatea naţională competentă (ANC).
Spanish: Interferón beta-1a 30 µg
Romanian: Interferon beta-1a 30 µg
Spanish: Los latidos irregulares suelen normalizarse en menos de un día.
Romanian: Ritmul neregulat revine, de obicei, la normal în mai puţin de o zi.
Spanish: El 18% de los pacientes llegaron a un recuento mínimo por debajo 200 células/microlito al menos durante una ocasión.
Romanian: Optsprezece procente dintre pacienţi au atins un număr minim mai mic de 200 de celule/ microlitru în cel puţin o ocazie.
Spanish: • Importancia de notificar las reacciones adversas;
Romanian: • importanța raportării reacțiilor adverse.
Spanish: En este caso, se recomienda repetir el periodo de observación de la primera dosis.
Romanian: În acest caz, se recomandă repetarea perioadei de urmărire efectuată la administrarea primei doze.
Spanish: Se concluyó que la bradicardia podría estar mediada principalmente por la activación del canal de potasio de rectificación interna o por el canal de K
Romanian: S-a conchis că bradicardia a putut fi mediată, în principal, prin activarea canalului de potasiu cu rectificare internă sau proteina G activă intern cu rectificarea canalului K
Spanish: La mayoría de pacientes eran escala de Tanner 2 o superior (94,4%) y de peso >40 kg (95,3%).
Romanian: Cei mai mulți pacienți au fost în stadiul Tanner 2 sau mai mare (94,4%) și au avut o greutate corporală de >40 kg (95,3%).
Spanish: En estos casos su médico querrá que se realice controles oculares de forma regular para detectar edema macular.
Romanian: În aceste cazuri, medicul dumneavoastră va dori să faceţi controale regulate la ochi pentru a detecta edemul macular.
Spanish: Síndrome de encefalopatía posterior reversible (SEPR)*
Romanian: Sindromul encefalopatiei posterioare reversibile (SEPR)*
Spanish: Se excluyó al paciente del conjunto del análisis completo y de seguridad.
Romanian: Pacientul a fost exclus din analiza completă și setul de informații de siguranță.
Spanish: No hay datos de los efectos de fingolimod sobre el parto y el alumbramiento.
Romanian: Nu există date privind efectele fingolimod asupra travaliului și nașterii.
Spanish: Los datos farmacocinéticos se obtuvieron en voluntarios adultos sanos, en pacientes adultos con trasplante renal y en pacientes adultos con esclerosis múltiple.
Romanian: Datele farmacocinetice au fost obţinute la voluntari adulți sănătoşi, pacienţi adulți cu transplant renal şi pacienţi adulți cu scleroză multiplă.
Spanish: Puede incluso que se agrave una infección que ya padece.
Romanian: Orice infecţie pe care o aveţi deja poate să se agraveze.
Spanish: Aunque el riesgo esperado parece aumentar con la exposición acumulativa a lo largo del tiempo, se desconoce la relación exacta con la duración del tratamiento.
Romanian: Deşi riscul estimat pare să crească odată cu creșterea expunerii cumulate în timp, nu se cunoaşte o relaţie exactă cu durata tratamentului.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, agentes inmunosupresores selectivos, código ATC: L04AA27
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, imunosupresoare selective, codul ATC: L04AA27
Spanish: El salmeterol inhalado también ha mostrado tener un efecto cronotrópico positivo modesto.
Romanian: S-a demonstrat că salmeterol administrat inhalator are, de asemenea, un efect modest cronotrop pozitiv.
Spanish: Su médico podría tener que realizarle un análisis de sangre para descartar dichas anomalías.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă efectueze un test sanguin pentru a exclude aceste anomalii.
Spanish: Exposición al sol y protección frente al sol
Romanian: Expunerea la soare și protecția solară
Spanish: La exposición solar a largo plazo y un sistema inmunológico débil pueden afectar el riesgo de desarrollar carcinoma de células de Merkel.
Romanian: Expunerea pe termen lung la soare și un sistem imun slab pot influența riscul de apariție a carcinomului cu celule Merkel.
Spanish: Sin embargo, en el ensayo se observaron más trastornos psiquiátricos y neurológicos.
Romanian: Cu toate acestea, au existat mai multe tulburări neurologice și psihiatrice observate în studiu.
Spanish: Fingolimod se distribuye ampliamente a los tejidos del organismo con un volumen de distribución de aproximadamente 1.200260 litros.
Romanian: Fingolimod este distribuit în mare parte în ţesuturi, cu un volum de distribuţie de aproximativ 1200260 litri.
Spanish: Después de 12 meses (mes 36), 856 pacientes (93%) todavía seguían participando.
Romanian: După 12 luni (luna 36), 856 pacienţi (93%) erau încă înrolaţi.
Spanish: Aproximadamente el 15-20% de los linfocitos T tiene un fenotipo de memoria efectora, y son células que son importantes para la vigilancia inmunológica periférica.
Romanian: Aproximativ 15-20% dintre limfocitele T au un fenotip efector „cu memorie", aceste celule fiind importante pentru supravegherea imunitară periferică.
Spanish: No tome Gilenya - si tiene una respuesta inmunitaria disminuida (debido a un síndrome de inmunodeficiencia, una enfermedad o a medicamentos que suprimen el sistema inmunitario).
Romanian: Nu luaţi Gilenya - dacă aveţi un răspuns imunitar scăzut (cauzat de un sindrom imunodeficitar, o boală sau de medicamente care suprimă sistemul imunitar).
Spanish: El metabolito farmacológicamente activo responsable de la eficacia es fingolimod fosfato.
Romanian: Metabolitul farmacologic activ responsabil pentru eficacitate este fingolimod fosfat.
Spanish: • Qué es GILENYA y cómo funciona;
Romanian: • ce este GILENYA și cum funcționează;
Spanish: • Los médicos proporcionarán asesoramiento antes de iniciar el tratamiento y a partir de entonces de forma regular, acerca del riesgo teratogénico de GILENYA y de las acciones necesarias para minimizar este riesgo.
Romanian: • Medicii vor asigura consiliere înainte de începerea tratamentului și, ulterior, în mod regulat, privind riscul teratogen al GILENYA și acțiunile necesare pentru reducerea la minimum a riscurilor.
Spanish: Si nunca ha pasado la varicela
Romanian: Dacă nu aţi avut niciodată vărsat de vânt
Spanish: La LMP sólo puede ocurrir en presencia de una infección por el VJC.
Romanian: LMP poate apărea numai în prezența unei infecții cu JCV.
Spanish: - si tiene antecedentes de pérdida de conciencia repentina o desmayo (síncope).
Romanian: - dacă aveţi antecedente de pierderea bruscă a conştienţei sau leşin (sincopă).
Spanish: El número de glóbulos blancos de la sangre (recuento de de linfocitos) puede permanecer bajo durante este período y es posible que todavía se manifiesten los efectos adversos descritos en este prospecto.
Romanian: De asemenea, numărul dumneavoastră de globule albe (număr de limfocite) poate rămâne redus în această perioadă de timp, iar reacţiile adverse descrise în acest prospect pot apărea în continuare.
Spanish: Mujeres en edad fértil/ Anticoncepción en mujeres
Romanian: Femei cu potențial fertil / Contracepţia la femei
Spanish: La experiencia clínica e información farmacocinética en pacientes de 65 años o más es limitada.
Romanian: Experienţa clinică şi informaţiile farmacocinetice la pacienţii cu vârsta de peste 65 de ani sunt limitate.
Spanish: • 1 día o más durante las 2 primeras semanas de tratamiento.
Romanian: • 1 zi sau mai mult în primele 2 săptămâni de tratament.