FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Această substanţă aparţine clasei de medicamente anticanceroase numite „antimetaboliţi".
Maltese: Tifforma parti mill-grupp ta' mediċini ta' kontra l-kanċer magħrufa bħala ‘antimetaboliti'.
Romanian: Litak este o soluţie injectabilă care conţine substanţa activă cladribină.
Maltese: Litak huwa soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva cladribine.
Romanian: Substanţa activă din Litak, cladribina, este un citotoxic, un medicament care distruge celulele care se divid, precum celulele canceroase.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Litak, cladribine, hija ċitotossika, mediċina li toqtol iċ-ċelloli li jkunu qed jinqasmu, bħaċ-ċelloli tal-kanċer.
Romanian: Deoarece numărul pacienţilor cu leucemie cu celule păroase este scăzut, boala este considerată „rară", iar Litak a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rar întâlnite) la 18 septembrie 2001.
Maltese: Billi l-għadd ta' pazjenti bil-lewċemija fiċ-ċelloli bix-xagħar huwa wieħed żgħir, il-marda hija kkunsidrata ‘rari', u Litak ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina għal mardiet rari) fit-18 ta' Settembru 2001.
Romanian: Ce este Litak?
Maltese: Kif jaħdem Litak?
Romanian: Litak a fost examinat în cadrul unui studiu principal care a implicat 63 de adulţi cu leucemie cu celule păroase.
Maltese: Litak ġie eżaminat fi studju wieħed ewlieni bis-sehem ta' 63 adult bil-lewċemija taċċelloli bix-xagħar.
Romanian: EU/1/06/351/001-003
Maltese: FIS-SUQ EU/1/06/351/001-003
Romanian: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4 64331 Weiterstadt Germania
Maltese: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4
Romanian: (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), sau foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), jew rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid data disponibbli).
Romanian: Ce conţine Livensa
Maltese: Tużax Livensa
Romanian: Au fost analizate datele obţinute în studiile de fază III, după excluderea pacientelor la care s-au administrat EEC pe cale orală şi la care nu s-a observat o ameliorare semnificativă a funcţiei sexuale; analiza a evidenţiat că la 50,7% dintre femeile tratate cu Livensa (n=274) şi la 29,4% dintre cele cărora li s-a administrat placebo (n=269) s-a observat un răspuns, în ceea ce priveşte activitatea sexuală complet satisfăcătoare (obiectivul final principal), răspunsul fiind predefinit ca o creştere > 1 a frecvenţei activităţilor satisfăcătoare, pentru intervalele de 4 săptămâni.
Maltese: III, li jeskludi l-pazjenti li kienu qed jieħdu CEE orali, li fihom ma kien hemm l-ebda titjib sinifikanti fil-funzjoni sesswali, 50.7% tan-nisa (n=274) trattati b'Livensa u 29.4% ta' dawk trattati bil-plaċebo (n=269) irrispondew rigward l-attività sesswali li tissodisfa (riżultat aħħari primarju), meta min irrisponda kien definit minn qabel bħala li kellha żieda fuq medda ta' 4-ġimgħat fil-frekwenza ta' attivitajiet li jissodisfaw ta' > 1.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Livensa de către pacientele tratate cu estrogeni ecvini conjugaţi (EEC), întrucât nu a fost demonstrată eficacitatea în această situaţie (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Maltese: Pazjenti trattati b'conjugated equine estrogen (CEE) mhumiex rakkomandati li jużaw Livensa, għax l effikaċja ma ntwerietx (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Romanian: Livensa nu a influenţat concentraţiile serice ale globulinei care leagă hormonii sexuali (sex hormone binding globulin, SHBG), ale estrogenilor sau ale hormonilor suprarenali.
Maltese: Livensa ma nfluwenzax il-konċentrazzjonijiet fis-serum tas-sex hormone binding globulin (SHBG),
Romanian: La femei, testosteronul circulant este, în principal, legat de SHBG (65-80%) şi de albumine (20-30%),
Maltese: Fin-nisa, it-testosterone li jiċċirkola jeħel primarjament fis-serum ma' SHBG (65-80%) u ma' lalbumina (20-30%), u jħalli biss madwar 0.5-2% bħala l-porzjon ħieles.
Romanian: La analiza de ansamblu a studiilor, efectuată după 24 săptămâni, diferenţa dintre Livensa şi placebo, în ceea ce priveşte frecvenţa medie a episoadelor de satisfacţie completă, a fost de 1,07, pentru intervale de 4 săptămâni.
Maltese: Fl-analiżi ta' l-istudju kombinat wara 24 ġimgħa, id-differenza fil-medja tal-frekwenza ta' episodji totali li jissodisfa bejn Livensa u l-plaċebo kienet ta' 1.07 kull 4 ġimgħat.
Romanian: Conţine, de asemenea: sorbitan oleat, copolimer 2-etilhexilacrilat-1-vinil-2-pirolidonă, E110, E180,
Maltese: Fiha ukoll: Sorbitan oleate, 2-Ethylhexylacrylate - 1-Vinyl-2-pyrrolidone copolymer, E110, E180, copper phthalocyanine blue pigment, polyethylene, siliconised polyester film.
Romanian: Dacă o reacţie adversă a apărut cu o frecvenţă mai mare în studiile integrate de fază III (paciente tratate cu Livensa n=1498, paciente cărora li s-a administrat placebo n=1297), această frecvenţă este raportată în tabel.
Maltese: Jekk reazzjoni avversa seħħet fi frekwenza ogħla fl-istudji integrati ta' fazi III (pazjenti fuq Livensa n=1,498, pazjenti fuq il-plaċebo n=1,297), din il-frekwenza hi rrappurtata fit-tabella.
Romanian: Diferenţa de eficacitate, comparativ cu grupul la care s-a administrat placebo, a fost semnificativă la diferite subgrupuri, subgrupuri delimitate în funcţie de următoarele caracteristici ale pacientelor la momentul iniţial: vârstă (toate subgrupurile aveau vârsta sub 65 ani), greutate corporală (până la 80 kg) şi ooforectomie (efectuată cu cel mult 15 ani în urmă).
Maltese: L-effikaċja kontra l-plaċebo kienet sinifikanti fuq medda ta' sotto-gruppi li kienu jinkludu pazjenti separati skond il-karatteristiċi tal-linja bażi li ġejjin: età (is-sotto-gruppi kollha sa l-età ta' 65 sena); piż tal-ġisem (sa 80 kg) u ooforektomija (sa 15-il sena ilu).
Romanian: Livensa este destinat pentru utilizare de către femei cu vârsta sub 60 ani la care s-au îndepărtat ambele ovare şi uterul.
Maltese: Livensa hu intenzjonat għall-użu minn nisa li għandhom sa 60 sena li kellhom iż-żewġ ovarji u l-utru tagħhom imneħħija.
Romanian: Livensa testosteron
Maltese: Livensa testosteronu
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Romanian: Plasturele eliberează 300 micrograme de testosteron substanţă activă în 24 ore.
Maltese: Il-garża tirrilaxxa 300 mikrogramma tas-sustanza attiva testosteronu f'24 siegħa.
Romanian: Livensa a fost mai eficace decât placebo.
Maltese: Livensa kien aktar effettiv minn plaċebo.
Romanian: Alte informaţii despre Livensa:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Livensa:
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Livensa.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Livensa.
Romanian: Au fost efectuate două studii principale care au inclus 1 095 de femei cu vârsta medie de 49 de ani, cărora li s-a administrat Livensa timp de maximum 1 an.
Maltese: Iż-żewġ studji ewlenin involvew 1,095 mara b'età medja ta' 49 sena li ngħataw livensa għal mhux aktar minn sena. Livensa tqabbel ma' plaċebo (garża li ma fiha l-ebda sustanza attiva).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Livensa?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Livensa?
Romanian: Livensa este un plasture transdermic (un plasture care eliberează un medicament prin piele).
Maltese: Livensa huwa stikk transdermiku (garża (patch) li tagħti l-mediċina minn ġol-ġilda).
Romanian: De ce a fost aprobat Livensa?
Maltese: Għaliex ġie approvat Livensa?
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Livensa, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 iulie 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Livensa fit-28 ta' Lulju 2006.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Livensa pe parcursul studiilor?
Maltese: X'benefiċċju wera Livensa matuol l-istudji mwettqa?
Romanian: Cum a fost studiat Livensa?
Maltese: Kif ġie studjat Livensa?
Romanian: Ce este Livensa?
Maltese: X'inhu Livensa?
Romanian: Societatea care produce Livensa va monitoriza atent unele dintre efectele secundare ale Livensa, cum ar fi efectele de tip androgenic.
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċi Livensa ser tissorvelja mill-qrib uħud mill-effetti sekondarji ta' Livensa, bħalleffetti sekondarji androġeniċi tiegħu.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Livensa (observate la mai mult de 1 din 10 paciente) sunt hirsutismul (creşterea excesivă a părului, în special pe bărbie şi pe buza superioară) şi reacţiile la locul de aplicare a plasturelui (înroşire şi mâncărimi).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni ta' Livensa (li dehru f'iktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma irsutiżmu (żieda fix-xagħar, speċjalment fuq il-geddum u fix-xoffa ta' fuq) u reazzjonijiet fil-post li fuqu titqiegħed il-garża (ħmura u ħakk).
Romanian: Substanţa activă din Livensa, testosteronul, este un hormon sexual natural produs în principal de bărbaţi şi, în mai mică măsură, de femei.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Livensa, testosteronu, hija ormon sesswali naturali li jiġi prodott mill-irġiel u wkoll, għad illi bi kwantitajiet iżgħar, fin-nisa.
Romanian: Femeile care primesc Livensa trebuie să primească şi estrogeni, dar nu sub forma cunoscută ca „estrogeni conjugaţi", deoarece asocierea acestora cu Livensa nu este la fel de eficace ca asocierea altor tipuri de estrogen cu Livensa.
Maltese: In-nisa li jkunu qegħdin jużaw Livensa għandhom jużaw estroġeni wkoll, iżda mhux tat-tip magħruf bħala ‘estroġeni konġugati' għax il-kombinazzjoni tagħhom ma' Livensa mhijiex effettiva daqs ilkombinazzjoni ta' tipi ta' estroġeni oħrajn ma' Livensa.
Romanian: Originea etnică
Maltese: Oriġini etnika
Romanian: > 110 şi ≤ 130 497 20
Maltese: > 110 sa ≤ 130 497 20
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 62%.
Maltese: Ilbijodisponibilità assoluta hi ta' madwar 62%.
Romanian: Anticoagulante parenterale
Maltese: Antikoagulanti parenterali
Romanian: • Ketoconazol:
Maltese: • Ketoconazole:
Romanian: valoare p < 0,0001 (non-inferioritate)
Maltese: valur p < 0.0001 (non-inferjorità)
Romanian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Germania
Maltese: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Il-Ġermanja
Romanian: • Ciclosporină:
Maltese: • Ciclosporin:
Romanian: Warfarină (N = 4122)
Maltese: Warfarin (N = 4,122)
Romanian: ≥ 30 şi ≤ 50 1302 96
Maltese: ≥ 30 sa ≤ 50 1,302 96
Romanian: Blistere de PVC/aluminiu.
Maltese: Folji tal-PVC/Aluminju.
Romanian: Hidroxipropil celuloză Stearat de magneziu (E470b)
Maltese: Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate (E470b)
Romanian: Ceară de Carnauba
Maltese: Carnauba wax
Romanian: Daiichi Sankyo [SIGLĂ]
Maltese: Daiichi Sankyo [LOGO]
Romanian: • Sângerare activă, semnificativă din punct de vedere clinic.
Maltese: • Emorraġija attiva klinikament sinifikanti.
Romanian: Edoxaban Activitate anti-FXa post-doză (UI/ml)1
Maltese: Edoxaban Attività anti-FXa wara d-doża (IU/mL)1
Romanian: eritromicină sau ketoconazol.
Maltese: erythromycin, jew ketoconazole.
Romanian: 85276 Pfaffenhofen Germania
Maltese: 85276 Pfaffenhofen Il-Ġermanja
Romanian: • Pentru creatinină în mg/dl:
Maltese: • Għal kreatinina f'mg/dL:
Romanian: • Amiodaronă:
Maltese: • Amiodarone:
Romanian: Creşterea concentraţiilor de aspartat-aminotransferază
Maltese: Żieda f'aspartate aminotransferase
Romanian: Toxicologia funcţiei de reproducere
Maltese: Tossikoloġija riproduttiva
Romanian: Hemoragie orală/faringiană
Maltese: Emorraġija orali/farinġeali
Romanian: Nr. de telefon:
Maltese: Numru tat-telefon:
Romanian: Edoxaban Activitate anti-FXa pre-doză (UI/ml)2 Mediană [interval 2,5 - 97,5%] Prevenirea accidentului vascular cerebral şi a emboliei sistemice:
Maltese: Medjan [medda 2.5 - 97.5%] Prevenzjoni ta' puplesija u emboliżmu sistemiku:
Romanian: Lista globală a reacţiilor adverse posibile:
Maltese: Lista globali ta' effetti sekondarji possibbli:
Romanian: Antagonist al vitaminei K (AVK)
Maltese: Antagonist ta' Vitamina K (VKA)
Romanian: RISC DE SÂNGERARE
Maltese: RISKJU TA' EMORRAĠIJA
Romanian: ClCr (ml/minut)
Maltese: CrCL (mL/min)
Romanian: Anticoagulante, antiagregante plachetare, AINS și ISRS/IRSN Anticoagulante:
Maltese: Antikoagulanti, antiplejtlits, NSAIDs u SSRIs/SNRIs Antikoagulanti:
Romanian: Sângerare majoră n (%) n
Maltese: Emorraġija Maġġuri n (%) n
Romanian: • Dronedaronă:
Maltese: • Dronedarone:
Romanian: Creşterea concentraţiilor de gammaglutamiltransferază
Maltese: Żieda f'gammaglutamyltransferase
Romanian: Dacă este posibil, administrarea Lixiana trebuie întreruptă cu cel puţin 24 ore înainte de operaţie.
Maltese: Jekk ikun possibbli, Lixiana għandu jitwaqqaf mill-inqas 24 siegħa qabel operazzjoni.
Romanian: Cutii cu 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimate filmate.
Maltese: Kaxxi tal-kartun ta' 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 pillola miksija b'rita.
Romanian: Rata evenimentelor (%/an)b
Maltese: Rata ta' Avvenimenti (%/yr)b
Romanian: 0,004 (pentru superioritate)
Maltese: 0.004 (għas-superjorità)
Romanian: RR (IÎ 95%) Primul EES n (%/an)a
Maltese: HR (95% CI) L-Ewwel SEE n (%/yr)a
Romanian: RR (IÎ 97,5%) Valoare p pentru non-inferioritatec
Maltese: HR (97.5% CI) valur p għal noninferjoritàc
Romanian: • Lixiana poate creşte riscul de sângerare.
Maltese: • Lixiana jista' jżid ir-riskju ta' emorraġija.
Romanian: Edoxaban este metabolizat prin hidroliză (mediată de carboxilesteraza 1), conjugare sau oxidare prin CYP3A4/5 (< 10%).
Maltese: Edoxaban jiġi metabolizzat permezz ta' idrolisi (medjata b'carboxylesterase 1), konjugazzjoni jew ossidazzjoni minn CYP3A4/5 (< 10%).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 iunie 2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 ta' Ġunju, 2015
Romanian: (140-vârstă [ani]) × greutate [kg] (× 0,85 dacă este femeie) 72 × creatinină serică [mg/dl]
Maltese: (140-età [snin]) × piż [kg] × (0.85 jekk mara) 72 × kreatinina fis-serum [mg/dL]
Romanian: Sângerare relevantă din punct de vedere clinic (majoră şi NMRC),b n (%) n
Maltese: Emorraġija klinikament rilevanti (Maġġuri u CRNM),b n (%) n
Romanian: Warfarină (N = 7012)
Maltese: Warfarin (N = 7,012)
Romanian: (ll/aa)
Maltese: (xx/ss)
Romanian: Nu luaţi Lixiana:
Maltese: Tiħux Lixiana:
Romanian: • Pentru creatinină în µmol/l:
Maltese: • Għal kreatinina f'µmol/L:
Romanian: • medicamente antidepresive denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau inhibitori ai recaptării serotoninei-norepinefrinei.
Maltese: • mediċini antidepressivi msejħa inibituri selettivi tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonina jew inibituri tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonina-norepinefrina
Romanian: 1,23 × (140-vârstă [ani]) × greutate [kg] (× 0,85 dacă este femeie) creatinină serică [µmol/l]
Maltese: 1.23 × (140-età [snin]) × piż [kg] × (0.85 jekk mara) kreatinina fis-serum [µmol/L]
Romanian: • medicamente antibiotice (de exemplu eritromicină)
Maltese: • mediċini antibijotiċi (eż. erythromycin)
Romanian: Activitatea anti-Fxa în funcţie de categoria ClCr
Maltese: Attività anti-FXa skont il-kategorija ta' CrCL
Romanian: RR (IÎ 95%) Valoare p
Maltese: HR (95% CI) valur p
Romanian: Metabolitul său activ este un substrat pentru OATP1B1.
Maltese: Il-metabolit attiv tiegħu hu sottostrat għal OATP1B1.
Romanian: Blistere de PVC/aluminiu perforate pentru eliberarea unei unități dozate de 10 x 1, 50 x 1 și 100 x 1 comprimate filmate.
Maltese: PVC/Folji tad-doża tal-unità ipperforati tal-aluminju ta' 10 x 1, 50 x 1 u 100 x 1 pillola miksija b'rita.
Romanian: Nucleul comprimatului: Manitol (E421) Amidon pregelatinizat Crospovidonă
Maltese: Mannitol (E421) Pregelatinised starch Crospovidone
Romanian: > 50 şi ≤ 70 > 70 şi ≤ 90 > 90 şi ≤ 110 > 110 şi ≤ 130
Maltese: > 50 sa ≤ 70 > 70 sa ≤ 90 > 90 sa ≤ 110 > 110 sa ≤ 130
Romanian: EU/1/15/993/003 10 comprimate filmate EU/1/15/993/017 14 comprimate filmate EU/1/15/993/018 28 comprimate filmate EU/1/15/993/019 30 comprimate filmate EU/1/15/993/020 56 comprimate filmate EU/1/15/993/021 60 comprimate filmate EU/1/15/993/022 84 comprimate filmate EU/1/15/993/023 90 comprimate filmate EU/1/15/993/024 98 comprimate filmate EU/1/15/993/025 100 comprimate filmate EU/1/15/993/026 10 x 1 comprimate filmate EU/1/15/993/027 50 x 1 comprimate filmate EU/1/15/993/028 100 x1 comprimate filmate
Maltese: EU/1/15/993/003 10 pilloli miksija b'rita EU/1/15/993/017 14-il pillola miksija b'rita EU/1/15/993/018 28 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/019 30 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/020 56 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/021 60 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/022 84 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/023 90 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/024 98 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/025 100 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/026 10 x 1 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/027 50 x 1 pillola miksija b'rita EU/1/15/993/028 100 x 1 pillola miksija b'rita
Romanian: 60 mg o dată pe zi*
Maltese: 60 mg QD*
Romanian: • rifampicină, un antibiotic
Maltese: • rifampicin, antibijotiku
Romanian: Edoxaban este un substrat pentru transportorul de eflux gp P.
Maltese: Edoxaban hu sottostrat għat-trasportatur tal-effluss P-gp.
Romanian: n Număr de eveniment e
Maltese: n Numru ta' Avvenim enti
Romanian: Subgrup ClCr (ml/minut)
Maltese: Sottogrupp ta' CrCL (mL/min)
Romanian: b Criteriu de evaluare primar privind siguranţa:
Maltese: b Punt Aħħari tas-Sigurtà Primarja:
Romanian: • Contraindicaţii;
Maltese: • Kontraindikazzjonijiet
Romanian: Acestea includ acid acetilsalicilic (AAS), inhibitori ai trombocitelor P2Y12, alţi agenţi antitrombotici, terapia fibrinolitică, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei (IRSN) şi medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) administrate cronic (vezi pct. 4.5).
Maltese: Dawn jinkludu acetylsalicylic acid (ASA), inibituri tal-plejtlits P2Y12, mediċini antitrombotiċi oħrajn, terapija fibrinolitika, inibituri selettivi ta' assorbiment mill-ġdid ta' serotonina (SSRIs, selective serotonin reuptake inhibitors) jew inibituri ta' assorbiment mill-ġdid ta' serotonina norepinefrina (SNRIs, serotonin norepinephrine reuptake inhibitors), u mediċini mhux sterojdi kontra linfjammazzjoni (NSAIDs) kronika (ara sezzjoni 4.5).
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Lixiana 60 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Lixiana 60 mg
Romanian: Hemoragie intracraniană (HIC)
Maltese: Emorraġija intrakranjali (ICH)
Romanian: Acesta a fost de 1,07 la centrele cu cel mai bun control al tratamentului cu warfarină (a 4-a cuartilă cu > 73,9% din valorile INR în intervalul terapeutic).
Maltese: Kien 1.07 fiċ-ċentri bl-aħjar kontroll tat-terapija b'warfarin (4 kwartil b'> 73.9% tal-valuri ta' INR fil-medda terapewtika).
Romanian: La
Maltese: a
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Lixiana 15 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Lixiana 15 mg
Romanian: • Sângerare dintr-o plagă chirurgicală, după o operaţie
Maltese: • Emorraġija minn ferita kirurġika wara operazzjoni
Romanian: Edoxaban este un substrat pentru transportorul de eflux glicoproteina P (gp P), dar nu şi un substrat pentru transportorii de captare, cum sunt transportorul anionic organic al polipeptidei OATP1B1, transportorii anionici organici OAT1 sau OAT3 sau transportorul cationic organic OCT2.
Maltese: Edoxaban hu sottostrat għat-trasportatur tal-effluss Pglikoproteina (P-gp), iżda mhuwiex sottostrat għat-trasportaturi tal-assorbiment bħat-trasportatur enajoniku organiku ta' polypeptide OATP1B1, trasportaturi enajoniċi organiċi OAT1 jew OAT3 jew trasportatur organiku tal-ketajoni OCT2.
Romanian: Majoritatea subiecţilor din grupurile cu edoxaban şi warfarină au fost supuşi cardioversiei (83,7% şi, respectiv, 78,9%) sau au manifestat auto-conversie (6,6% şi, respectiv, 8,6%).
Maltese: Il-maġġoranza tal-individwi fil-gruppi ta' edoxaban u warfarin kellhom kardjoverżjoni mwettqa (83.7% u 78.9%, rispettivament) jew kienu konvertiti awtomatikament (6.6% u 8.6%, rispettivament).
Romanian: Efectul anticoagulant al edoxabanului nu poate fi monitorizat în mod fiabil prin testarea standard de laborator.
Maltese: L-effett antikoagulanti ta' edoxaban ma jistax jiġi monitorjat b'mod affidabbli b'ittestjar standard tallaboratorju.
Romanian: Edoxaban comparativ cu warfarină RR (IÎ 95%)b valoare pc
Maltese: Edoxaban kontra Warfarin HR (95% C
Romanian: Efectele markerilor coagulării în cazul comutării de la rivaroxaban, dabigatran sau apixaban la edoxaban
Maltese: L-effetti tal-markaturi tal-koagulazzjoni meta taqleb minn rivaroxaban, dabigatran, jew apixaban għal edoxaban
Romanian: • Chinidină:
Maltese: • Quinidine:
Romanian: Aceleaşi informaţii sunt disponibile şi la următoarea adresă URL: www.dspatient.eu.
Maltese: L-istess informazzjoni hi disponibbli wkoll fuq dan il-URL: http://www.dspatient.eu.
Romanian: Edoxaban 60 mg (doză redusă de 30 mg) (N = 4118)
Maltese: Edoxaban 60 mg (30 mg Doża Mnaqqsa) (N = 4,118)
Romanian: În total, 16 (1,5%, IÎ 95% 0,86%-2,42%) evenimente s-au produs la subiecţii din grupul cu edoxaban (N = 1067) şi 11 (1,0%, IÎ 95% 0,51%-1,81%) evenimente s-au produs în grupul cu warfarină (N = 1082); rată de risc 1,48 (IÎ 95% 0,64 - 3,55); setul de analiză a siguranței pe perioada de administrare a tratamentului.
Maltese: Total ta' 16-il (1.5%, 95% CI 0.86% - 2.42%) avveniment seħħew f'individwi fil-grupp ta' edoxaban (N = 1,067) u 11-il (1.0%, 0.95% CI 0.51% - 1.81%) avveniment fil-grupp ta' warfarin (N = 1,082); Proporzjon ta' probabbiltajiet (OR (Odds Ratio)) 1.48 (95% CI 0.64 - 3.55); analiżi tas-sigurtà tul il-perjodu meta ngħatat il-kura.
Romanian: Evaluarea riscului de mediu (ERM)
Maltese: Rapport ta' Stima tar-Riskju Ambjentali (ERA)
Romanian: Pot exista situaţii care să justifice o modificare a tratamentului anticoagulant (Tabelul 2).
Maltese: Jista' jkun hemm sitwazzjonijiet li jiġġustifikaw bidla fit-terapija b'antikoagulanti (Tabella 2).
Romanian: Relaţie(i) farmacocinetică(e)/farmacodinamică(e) TP, INR, aPTT şi anti-factorul Xa se corelează liniar cu concentraţiile edoxabanului.
Maltese: Relazzjoni(jiet) farmakokineti(ka/ċi)/farmakodinami(ka/ċi) PT, INR, aPTT u Anti-Fattur Xa jikkorrelaw b'mod lineari mal-konċentrazzjonijiet ta' edoxaban.
Romanian: Pacienţii cu concentraţii crescute ale enzimelor hepatice (ALT/AST >2 x LSN) sau cu bilirubinemie totală ≥1,5 x LSN au fost excluşi din studiile clinice.
Maltese: Pazjenti b'enzimi tal-fwied għoljin (ALT/AST >2 x ULN) jew bilirubina totali ta' ≥1.5 x ULN ġew esklużi fil-provi kliniċi.
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare Hematurie macroscopică/hemoragie uretrală
Maltese: Disturbi fil-kliewi u fis-sistema urinarja Ematurija makroskopika/emorraġija uretrali
Romanian: Valoarea medie a volumului de distribuţie este în medie de 107 (19,9) l (DS).
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni hu ta' medja ta' 107 (19.9) L (SD).
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Hemoragie vaginală1
Maltese: Disturbi fis-sistema riproduttiva u fis-sider Emorraġija vaġinali1
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Lixiana 30 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Lixiana 30 mg
Romanian: Abrevieri: RR = raportul riscului comparativ cu warfarină, IÎ = interval de încredere, n = număr de evenimente, IdTm = intenţie de tratament modificată, N = număr de subiecţi în populaţia cu IdTm, EES = eveniment embolic sistemic.
Maltese: HR = Proporzjon ta' Periklu kontra warfarin, CI = Intervall ta' Kunfidenza, n = numru ta' avvenimenti, mITT (modified Intent To Treat) = Intenzjoni Ta' Kura modifikata; N = numru ta' individwi fil-popolazzjoni mITT, SEE = Avveniment Sistemiku Emboliku, yr = sena.
Romanian: În total, 2149 de subiecţi au fost trataţi fie cu edoxaban (N = 1067), fie cu enoxaparină/warfarină (N = 1082).
Maltese: Total ta' 2,149 individwu ġew ikkurati jew b'edoxaban (N = 1,067) jew enoxaparin/warfarin (N = 1,082).
Romanian: ALTE INFORMAŢII Lu, Ma, Mi, Jo, Vi, Sb, Du
Maltese: OĦRAJN MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN