FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Kentera contiene il principio attivo ossibutinina e viene usato negli adulti per tenere sotto controllo i sintomi dell'incontinenza da urgenza e/o dell'aumento della frequenza e urgenza urinaria.
Polish: Lek Kentera zawiera substancję czynną o nazwie oksybutynina i jest stosowany u osób dorosłych w celu kontroli objawów nietrzymania moczu spowodowanego naglącym parciem i (lub) zwiększonej częstości oddawania moczu i parcia na mocz.
Italian: Fase 4: Applichi la seconda metà del cerotto sulla pelle.
Polish: Nakleić drugą połowę plastra na skórę.
Italian: Pellicola di rivestimento Poliestere/etilenvinil acetato (PET/EVA) trasparente
Polish: Przezroczysta folia z polietylenu/kopolimeru etylenu z octanem winylu (PET/EWO)
Italian: Si sconsiglia pertanto l'uso dell'ossibutinina durante l'allattamento.
Polish: Nie zaleca się zatem stosowania oksybutyniny w okresie karmienia piersią.
Italian: Se decide di interrompere l'uso del cerotto potrebbe ripresentarsi l'incontinenza urinaria da urgenza e la frequenza della minzione potrebbe aumentare.
Polish: Jeśli pacjent zdecyduje się przerwać stosowanie plastrów, może to spowodować nawrót nietrzymania moczu spowodowanego naglącym parciem i zwiększenie częstości oddawania moczu.
Italian: L'uso concomitante dell'ossibutinina con altri medicinali anticolinergici o con altri principi attivi che competono per il metabolismo ad opera dell'enzima CYP3A4 potrebbe aumentare la frequenza o la gravità della secchezza della bocca, della costipazione e della sonnolenza.
Polish: Jednoczesne stosowanie oksybutyniny i innych przeciwcholinergicznych produktów leczniczych lub innych substancji czynnych metabolizowanych przez enzymy układu CYP3A4 może zwiększać częstość występowania lub nasilenie suchości w jamie ustnej, zaparć i senności.
Italian: L'ossibutinina può antagonizzare l'effetto delle terapie procinetiche.
Polish: Oksybutynina może zmniejszać skuteczność środków pobudzających perystaltykę.
Italian: La dose raccomandata è una bustina applicata una volta al giorno, che corrisponde a una dose rilasciata di circa 4 mg.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka to jedna saszetka stosowana raz na dobę (równowartość dawki około 4 mg).
Italian: Variazione media (DS) rispetto al basale per il punteggio totale e per le sottoscale dell'IIQ alla 12a settimana (LOCF)
Polish: Średnia (SD) zmiana od poziomu wyjściowego dla całkowitej liczby punktów przyznanych w kwestionariuszu IIQ i jego poszczególnych kategoriach w Tygodniu 12 (analiza LOCF)
Italian: EU/1/03/270/005 < 1 contenitore multidose con pompa dosatrice>
Polish: EU/1/03/270/005 <1 pojemnik wielodawkowy z pompką dozującą>
Italian: La dose raccomandata è una dose erogata dal contenitore multidose con pompa dosatrice applicata una volta al giorno, che corrisponde a una dose rilasciata di circa 4 mg.
Polish: Dawkowanie Zalecana dawka to jedna dawka odmierzona z pojemnika wielodawkowego z pompką dozującą stosowana raz na dobę (równowartość dawki około 4 mg).
Italian: Si assicuri di indossare solo un cerotto alla volta e lo indossi ininterrottamente, fino a quando non è il momento di applicarne uno nuovo.
Polish: Należy również pamiętać, by jednorazowo stosować wyłącznie jeden plaster, a raz naklejony plaster powinien przez cały czas znajdować się na skórze, aż do kolejnej zmiany plastra na nowy.
Italian: Le reazioni avverse considerate associate alla terapia anticolinergica in generale o osservate con la somministrazione orale di ossibutinina, ma finora non osservate con Kentera negli studi clinici o dopo l'immissione in commercio, sono: anoressia, vomito, esofagite da reflusso, ridotta sudorazione, colpo di calore, ridotta lacrimazione, midriasi, tachicardia, aritmia, incubi, irrequietezza, convulsioni, ipertensione intraoculare e induzione di glaucoma, paranoia, fotosensibilità, disfunzione erettile.
Polish: Działania niepożądane uważane za związane z leczeniem przeciwcholinergicznym ogólnie lub obserwowane podczas doustnego stosowania oksybutyniny, ale dotychczas nieobserwowane podczas badań klinicznych produktu leczniczego Kentera, ani po wprowadzeniu go do obrotu, to jadłowstręt, wymioty, refluks żołądkowo-przełykowy, zmniejszone pocenie, uderzenia gorąca, zmniejszone łzawienie,
Italian: Le sedi di applicazione approvate per Kentera sono le zone grigie indicate nella Figura A. Si tratta dell'addome (la pancia), della parte superiore del braccio/spalla e della coscia.
Polish: Rysunku A. Należą do nich brzuch (okolice żołądka), górne partie kończyn górnych i ramiona oraz uda.
Italian: L'applicazione del cerotto di Kentera contemporaneamente all'assunzione di altri medicinali con effetti indesiderati simili, come bocca asciutta, stitichezza e sonnolenza, potrebbe aumentare la frequenza e l'intensità di questi effetti indesiderati.
Polish: Stosowanie plastrów Kentera równocześnie z innymi lekami, które mają podobne działania niepożądane, takie jak suchość w jamie ustnej, zaparcie czy ospałość może zwiększać częstość występowania tych działań i nasilać ich objawy.
Italian: La tabella che segue riassume la variazione della media e della mediana, rispetto al basale, degli episodi giornalieri di incontinenza (endpoint primario), della frequenza urinaria e del volume urinario per minzione tra i gruppi trattati con placebo e con il trattamento attivo.
Polish: Średnie i mediany zmian od punktu wyjściowego dotyczące dziennej liczby wystąpienia nietrzymania moczu (pierwszorzędowy punkt końcowy), częstości oddawania moczu oraz objętości przypadającej na jedno oddanie moczu dla grup terapeutycznych otrzymujących placebo lub lek aktywny przedstawiono w podsumowaniu zawartym w poniższej tabeli.
Italian: Il principio attivo è l'ossibutinina.
Polish: Substancją czynną leku jest oksybutynina.
Italian: Getti via la bustina aperta facendo attenzione a evitare il contatto con i bambini e gli animali domestici.
Polish: Pustą saszetkę należy wyrzucić tak, aby dzieci lub zwierzęta domowe nie miały do niej dostępu.
Italian: Non c'è esperienza sull'uso di Kentera in pazienti con compromissione renale.
Polish: Brak jest doświadczenia w stosowaniu produktu Kentera u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Italian: Non deve applicare più di un cerotto per volta.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Kentera Nie należy przyklejać więcej niż jednego plastra na raz.
Italian: Questo rossore deve scomparire entro diverse ore dopo aver tolto il cerotto.
Polish: W miejscu naklejenia plastra może wystąpić niewielkie zaczerwienienie, które powinno zniknąć w ciągu kilku godzin od usunięcia plastra.
Italian: Cefalea, sonnolenza
Polish: - senność, ospałość
Italian: Dopo ogni utilizzo riposizionare sempre saldamente il tappino di protezione sull'estremità dell'ugello della pompa e il coperchio più grande sulla parte superiore della pompa.
Polish: Po każdym użyciu, na końcówkę dozownika należy ponownie założyć nasadkę, a całą pompkę zabezpieczyć od góry przykrywką.
Italian: I contenitori multidose vuoti devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Polish: Puste pojemniki wielodawkowe z pompką dozującą należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Italian: Variazione rispetto al basale 21,0 (65,33) Valore p vs placebo
Polish: Zmiana od punktu wyjściowego 21,0 (65,33) Wartość „p" w porównaniu z placebo
Italian: L'applicazione di Kentera contemporaneamente all'assunzione di altri medicinali con effetti indesiderati simili, come bocca asciutta, stitichezza e sonnolenza, potrebbe aumentare la frequenza e l'intensità di questi effetti indesiderati.
Polish: Stosowanie leku Kentera równocześnie z innymi lekami, które mają podobne działania niepożądane, takie jak suchość w jamie ustnej, zaparcie czy ospałość może zwiększać częstość występowania tych działań i nasilać ich objawy.
Italian: lentezza dei movimenti, compromissione dell'equilibrio e andatura trascinata - Eccessiva attività della tiroide che può comportare aumento dell'appetito, perdita di peso o sudorazione - Restringimento dei vasi sanguigni che portano il sangue e l'ossigeno al cuore - Problemi cardiaci che possono causare affanno o gonfiore alle caviglie - Battito cardiaco irregolare - Battito cardiaco accelerato - Pressione sanguigna elevata - Ingrossamento della prostata
Polish: sztywnością, powolnością ruchów, zaburzeniami równowagi i powłóczystym chodem; - nadczynność gruczołu tarczycy, mogąca powodować zwiększony apetyt, utratę wagi lub potliwość; - zwężenie naczyń krwionośnych doprowadzających krew i tlen do serca; - choroby serca, mogące powodować duszność lub opuchliznę kostek;
Italian: Non usare se il sigillo della bustina è rotto.
Polish: Nie używać, jeżeli zamknięcie lub saszetka zostały uszkodzone.
Italian: Non usi Kentera dopo la data di scadenza che è riportata sul contenitore multidose con pompa dosatrice e sul cartone dopo Scad.
Polish: Nie stosować leku Kentera po upływie terminu ważności zamieszczonego na pojemniku wielodawkowym z pompką dozującą i pudełku po: Termin ważności.
Italian: Kentera cerotto transdermico:
Polish: Kentera system transdermalny, plaster:
Italian: Quando Kentera è asciutto può coprire con gli indumenti la sede di applicazione.
Polish: Po wyschnięciu leku Kentera można zakryć miejsce podania leku ubraniem.
Italian: Kentera 90,7 mg/g gel
Polish: Kentera 90,7 mg/g żel
Italian: L'ossibutinina potrebbe peggiorare i sintomi di ipertiroidismo, cardiopatia coronarica, insufficienza cardiaca congestizia, aritmie cardiache, tachicardia, ipertensione ed ipertrofia prostatica.
Polish: Oksybutynina może nasilać objawy nadczynności tarczycy, choroby wieńcowej, zastoinowej niewydolności serca, zaburzeń rytmu serca, częstoskurczu, nadciśnienia tętniczego i przerostu gruczołu krokowego.
Italian: Se decide di interrompere l'uso del gel potrebbe ripresentarsi l'incontinenza da urgenza e la frequenza della minzione potrebbe aumentare.
Polish: Jeśli pacjent zdecyduje się przerwać stosowanie żelu, może to spowodować nawrót nietrzymania moczu spowodowanego naglącym parciem i zwiększenie częstości oddawania moczu.
Italian: CONTENITORE MULTIDOSE CON POMPA DOSATRICE
Polish: POJEMNIK WIELODAWKOWY Z POMPKĄ DOZUJĄCĄ NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Italian: L'uso dell'ossibutinina durante l'allattamento non è raccomandato.
Polish: Nie zaleca się stosowania oksybutyniny w okresie karmienia piersią.
Italian: Non usi Kentera dopo la data di scadenza che è riportata sulla bustina e sul cartone.
Polish: Nie stosować leku Kentera po upływie terminu ważności zamieszczonego na saszetce i pudełku kartonowym.
Italian: Applicare immediatamente dopo l'estrazione dalla bustina protettiva.
Polish: Nakleić plaster na skórę bezpośrednio po wyjęciu z saszetki ochronnej.
Italian: I medicinali anticolinergici potrebbero ridurre la motilità gastrointestinale e devono essere somministrati con cautela nei pazienti affetti da disturbi ostruttivi gastrointestinali, per il rischio di ritenzione gastrica, e in condizioni quali la colite ulcerosa e l'atonia intestinale.
Polish: Przeciwcholinergiczne produkty lecznicze mogą hamować motorykę przewodu pokarmowego, należy zatem zachować ostrożność stosując je u pacjentów z zaburzeniami drożności przewodu pokarmowego, ze względu na ryzyko zatrzymania pasażu treści pokarmowej z żołądka oraz w schorzeniach takich jak wrzodziejące zapalenie okrężnicy i atonia jelit.
Italian: Poiché Kentera può provocare sonnolenza, o vista offuscata, si deve raccomandare cautela ai pazienti durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.
Polish: Ponieważ lek Kentera może powodować ospałość, senność lub zaburzenia widzenia, pacjentów należy pouczyć, aby zachowali ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Italian: L'ossibutinina agisce da antagonista competitivo dell'acetilcolina a livello dei recettori muscarinici postgangliari, rilasciando la muscolatura liscia della vescica.
Polish: Oksybutynina jest kompetycyjnym antagonistą acetylocholiny, blokującym pozazwojowe receptory muskarynowe, przez co wywołuje zmniejszenie napięcia mięśni gładkich pęcherza moczowego.
Italian: I cerotti transdermici sono contenuti singolarmente in bustine in laminato di LDPE/carta e forniti in scatole da 2, 8 o 24 cerotti con calendario per il paziente.
Polish: System transdermalny jest pakowany oddzielnie w saszetki papierowe laminowane polietylenem o niskiej gęstości (LDPE) i dostarczane w pudełkach z kalendarzem dawkowania dla pacjenta, zawierających po 2,
Italian: Variazione rispetto al basale -2,7 (3,21) Valore p vs placebo
Polish: Zmiana od punktu wyjściowego -2,7 (3,21) Wartość „p" w porównaniu z placebo
Italian: Scad.
Polish: - zaparcie
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Kentera 90,7 mg/g gel in bustina
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Kentera 90,7 mg/g żel w saszetce
Italian: Sulla base dell'Incontinence Impact Questionnaire (IIQ), con Kentera è stato osservato un effetto positivo significativo sulla qualità della vita durante il trattamento in doppio cieco.
Polish: Podczas podwójnie zaślepionej fazy terapii, w grupie leczonej produktem Kentera obserwowano znaczną poprawę jakości życia określanej na podstawie kwestionariusza IIQ (ang. Incontinence Impact Questionnaire).
Italian: Dopo ogni utilizzo riposizioni sempre saldamente il tappino di protezione sull'estremità dell'ugello della pompa e il coperchio più grande sulla parte superiore della pompa.
Polish: Po każdym użyciu, końcówkę dozownika należy zabezpieczyć dociskając nasadkę, a całą pompkę zabezpieczyć od góry przykrywką.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare il medicinale.
Polish: Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Italian: Episodi giornalieri di incontinenza Basale
Polish: Dzienna liczba wystąpienia nietrzymania moczu
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Polish: Puste saszetki i niezużyte resztki leku należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.
Italian: Eccipienti: etanolo (96%), glicerolo, idrossipropilcellulosa, idrossido di sodio (per la correzione del pH) e acqua purificata.
Polish: Substancje pomocnicze: alkohol etylowy (96%), gliceryna, hydroksypropylceluloza, sodu wodorotlenek
Italian: Durante l'uso di Kentera deve utilizzare qualche forma di contraccezione.
Polish: Podczas stosowania leku Kentera należy stosować środki antykoncepcyjne.
Italian: Figura D:
Polish: Rysunek D:
Italian: Eviti di immergersi in un bagno caldo per un periodo di tempo prolungato, per evitare che il cerotto si stacchi.
Polish: Aby nie dopuścić do odklejenia plastra, należy unikać dłuższego przebywania w gorącej wodzie.
Italian: Non applichi più di una bustina nell'arco delle 24 ore.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Kentera Nie należy stosować więcej niż jednej saszetki w ciągu 24 godzin.
Italian: In seguito alla somministrazione transdermica di Kentera sull'addome, sulla parte superiore delle braccia/spalle o sulle cosce non vi sono differenze clinicamente rilevanti nell'AUC e nella Cmax dell'ossibutinina e del metabolita attivo N-desetilossibutinina.
Polish: Po naklejeniu plastra Kentera na skórę brzucha, pośladków lub bioder, różnica pola powierzchni pod krzywą i stężenia maksymalnego oksybutyniny i aktywnego metabolitu - Ndietylooksybutyniny - nie osiąga poziomu istotności klinicznej.
Italian: Lo applichi immediatamente dopo l'apertura della bustina.
Polish: Użyć natychmiast po otwarciu saszetki.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Kentera nella popolazione pediatrica non sono state stabilite.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Kentera u dzieci i młodzieży.
Italian: Non applichi Kentera al di fuori delle zone approvate.
Polish: Nie stosować leku Kentera w miejscach niezalecanych.
Italian: Applicare immediatamente dopo l'estrazione dalla bustina.
Polish: Nakleić plaster bezpośrednio po wyjęciu z saszetki.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Kentera sono state valutate in pazienti con incontinenza urinaria da urgenza in un unico studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, che ha incluso 789 pazienti.
Polish: Było to randomizowane, podwójnie zaślepione badanie fazy III z kontrolą placebo w równoległych grupach, w którym uczestniczyło 789 pacjentów.
Italian: Variazione rispetto al basale -0,7 (1,40) Valore p vs placebo
Polish: Zmiana od punktu wyjściowego -0,7 (1,40) Wartość „p" w porównaniu z placebo
Italian: Compromissione del metabolismo
Polish: Pacjenci z zaburzeniami metabolizmu
Italian: Kentera è controindicato in pazienti con ritenzione urinaria, con patologia gastrointestinale grave, miastenia gravis o glaucoma ad angolo chiuso, nonché in pazienti a rischio di queste condizioni.
Polish: poważnymi chorobami układu pokarmowego, nużliwością mięśni (miastenią) lub jaskrą z wąskim kątem oraz u pacjentów obciążonych ryzykiem tych schorzeń.
Italian: Il contenitore multidose è costituito da un flacone esterno rivestito internamente da un sacchetto, una pompa dosatrice e un tappo.
Polish: Pojemnik wielodawkowy z pompką dozującą składa się z zewnętrznej butelki pokrytej materiałem,
Italian: I cerotti usati devono essere piegati a metà, con il lato adesivo rivolto verso l'interno in modo che la membrana di rilascio non sia esposta; inseriti nelle bustine originali devono essere smaltiti in condizioni di sicurezza lontano dalla portata dei bambini.
Polish: Zużyte plastry należy złożyć na pół, warstwą przylepną do wewnątrz, tak by błona uwalniająca nie była widoczna, a następnie włożyć do oryginalnej saszetki i bezpiecznie usunąć w taki sposób, by dzieci nie miały do niej dostępu.
Italian: Provvedimenti per la intensità -15,3 (21,40)
Polish: Kategoria relacji społecznych -15,2 (20,07)
Italian: La differenza dell'AUC e della Cmax dell'ossibutinina e del metabolita attivo, la N-desetil-ossibutinina, a seguito della somministrazione transdermica di Kentera sull'addome, sui glutei o sul fianco, non ha rilevanza clinica.
Polish: dla oksybutyniny i jej aktywnego metabolitu (N-dietylooksybutyniny) po zastosowaniu produktu Kentera na skórze brzucha, górnych partiach kończyn górnych, ramionach lub udach nie jest klinicznie istotna.
Italian: Gel idroalcolico incolore, inodore, uniforme, trasparente, a essiccamento rapido.
Polish: Szybkoschnący, przejrzysty, jednolity, bezzapachowy i bezbarwny żel hydroalkoholowy.
Italian: Ritenzione urinaria: i prodotti anticolinergici devono essere somministrati con prudenza a pazienti affetti da un'ostruzione del flusso vescicale clinicamente significativa, per il rischio di ritenzione urinaria.
Polish: Zatrzymanie moczu: Należy zachować ostrożność podając produkty lecznicze o działaniu przeciwcholinergicznym pacjentom, u których występują istotne klinicznie objawy zaburzeń odpływu moczu z pęcherza moczowego, z uwagi na ryzyko zatrzymania moczu.
Italian: Dolore lombare
Polish: - bóle brzucha
Italian: Sia i cerotti usati che quelli nuovi devono essere smaltiti nel rispetto delle leggi locali o resi in farmacia.
Polish: Zarówno zużyte, jak i niewykorzystane plastry należy usuwać zgodnie z obowiązującymi przepisami lub zwrócić do apteki.
Italian: Variazione rispetto al basale -3,0 (2,73) Valore p vs placebo
Polish: Zmiana od punktu wyjściowego -3,0 (2,73) Wartość „p" w porównaniu z placebo
Italian: Glicerolo
Polish: - wysypka
Italian: Se l'innesco va perso durante l'uso (premendo la pompa non viene erogato alcun gel) ripetere l'operazione di innesco come illustrato sopra.
Polish: Jeśli podczas stosowania pompki nastąpi zanik żelu w dozowniku (pomimo naciskania mechanizmu pompki), należy powtórzyć powyższe czynności, aby ponownie przygotować pompkę do użytku.
Italian: Non si deve ripetere l'applicazione nella stessa sede per più giorni consecutivi.
Polish: Leku Kentera nie należy stosować w tym samym miejscu przez dwa kolejne dni.
Italian: - blocco intestinale - sangue nelle feci - debolezza muscolare generalizzata - deglutizione dolorosa.
Polish: - ogólne osłabienie siły mięśniowej; - ból przy przełykaniu.
Italian: Non deve ripetere l'applicazione nella stessa sede per più giorni consecutivi.
Polish: Nie stosować na tej samej części ciała przez kolejne dwa dni.
Italian: Faccia particolare attenzione con Kentera
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Kentera
Italian: Di conseguenza, dopo la rimozione, deve piegarlo a metà, con il lato adesivo rivolto verso l'interno in modo che la membrana di rilascio non sia esposta, inserirlo nella bustina originale e smaltirlo in condizioni di sicurezza lontano dalla portata dei bambini.
Polish: Dlatego też, odklejony plaster należy złożyć na pół, warstwą przylepną do wnętrza tak, by błona uwalniająca nie była widoczna, umieścić w oryginalnej saszetce, a następnie usunąć w taki sposób, by dzieci nie miały do niego dostępu.
Italian: Alterni i siti di applicazione ad ogni nuova applicazione.
Polish: Należy zmieniać miejsca naklejenia nowych plastrów.
Italian: Non c'è esperienza sull'uso di Kentera in pazienti con compromissione epatica.
Polish: Brak jest doświadczenia w stosowaniu produktu Kentera u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Italian: Kentera ha portato sensibili miglioramenti ai sintomi della vescica iperattiva rispetto al placebo.
Polish: W porównaniu z placebo stosowanie produktu leczniczego Kentera powodowało stałą poprawę objawów klinicznych nadreaktywności pęcherza moczowego.
Italian: Il sovradosaggio con ossibutinina è stato associato agli effetti anticolinergici fra cui eccitazione a livello del SNC, vampate di calore, febbre, disidratazione, aritmia cardiaca, vomito e ritenzione urinaria.
Polish: Przedawkowanie oksybutyniny może prowadzić do działań przeciwcholinergicznych, takich jak pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, uderzenia gorąca, gorączka, odwodnienie, zaburzenia rytmu serca, wymioty i zatrzymanie moczu.
Italian: Kentera è un gel idroalcolico incolore, inodore, uniforme, trasparente a essiccamento rapido, confezionato in un contenitore multidose con pompa dosatrice.
Polish: Jak wygląda lek Kentera i co zawiera pompka Lek Kentera jest to szybkoschnący, przejrzysty, jednolity, bezzapachowy i bezbarwny żel hydroalkoholowy pakowany w pojemnik wielodawkowy z pompką dozującą.
Italian: ETICHETTATURA DELLA BUSTINA
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
Italian: Volume urinario per minzione (ml) Basale
Polish: Objętość przypadająca na jedno oddanie moczu (ml)
Italian: PRIMA DI USARE KENTERA Non usi Kentera:
Polish: Aby nakleić plaster Kentera:
Italian: Elettrocardiogramma anormale, modificazione dell'elettrocardiogramma, cloremia aumentata
Polish: - zmiany w zapisie EKG - duże stężenie chlorków we krwi
Italian: Se è una donna in età fertile, prima di usare Kentera deve sottoporsi a un test di gravidanza.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym powinny wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem stosowania leku Kentera.
Italian: Kentera 3,9 mg / 24 ore - cerotto transdermico ossibutinina
Polish: Kentera 3,9 mg / 24 godziny, system transdermalny, plaster Oksybutynina
Italian: PRIMA DI USARE KENTERA Non usi Kentera
Polish: Kiedy nie stosować leku Kentera
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2011.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06-2011.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Kentera consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Kentera znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il 15 giugno 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Kentera, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: Dnia 15 czerwca 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Kentera do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Kentera.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Kentera.
Italian: Altre informazioni su Kentera
Polish: Inne informacje dotyczące leku Kentera