FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zejména: - ketokonazol nebo itrakonazol (léky k léčbě plísňových infekcí) - klarithromycin, antibiotikum užívané k léčbě infekcí - ritonavir a kobicistat (léky k léčbě infekce HIV) - estrogeny (používané pro hormonální náhradní léčbu nebo k zabránění početí dítěte)
Norwegian Bokmål: Spesielt: - ketokonazol eller itrakonazol (til behandling av soppinfeksjoner) - klaritromycin, et antibiotikum til behandling av infeksjoner - ritonavir eller kobicistat (til behandling av HIV-infeksjoner) - østrogener (brukt som hormontilskudd eller prevensjonsmiddel) - hjerteglykosider som f.eks. digoksin (legemidler mot hjertesykdommer) - diuretika (vanndrivende midler for å fjerne overflødig væske fra kroppen).
Czech: Jorveza nebyly provedeny žádné studie u pacientů s poruchou funkce jater.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført med Jorveza hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Czech: Medián eliminačního poločasu je u zdravých osob 2 - 3 hodiny (po podání 1 mg budesonidu) a u pacientů s eozinofilní ezofagitidou 4 - 5 hodin (po podání 4 mg budesonidu).
Norwegian Bokmål: Median eliminasjonshalveringstid er 2-3 timer hos friske personer (som får 1 mg budesonid) og 45 timer hos pasienter med eosinofil øsofagitt (som får 4 mg budesonid).
Czech: Váš lékař rozhodne o odpovídajících opatřeních a o tom, zda můžete tento léčivý přípravek dále užívat.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hva som er egnede tiltak og om det likevel er greit for deg å bruke dette legemidlet.
Czech: Alergický exantém, petechie, zpomalené hojení ran, kontaktní dermatitida, ekchymóza
Norwegian Bokmål: Allergisk eksantem, petekkier, forsinket sårtilheling, kontaktdermatitt, ekkymose
Czech: Tato opatření zaručují optimální expozici ezofageální sliznice léčivé látce.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene sikrer at slimhinnene i spiserøret blir optimalt eksponert for virkestoffet.
Czech: Systémový účinek glukokortikoidů Může se projevit systémový účinek glukokortikoidů (např. Cushingův syndrom, adrenální suprese růstová retardace růstu, katarakta, glaukom, řídnutí kostí a široká škála psychiatrických poruch (viz také bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter av glukokortikosteroider (f.eks. Cushings syndrom, adrenal suppresjon, vekstretardasjon, katarakt, glaukom, nedsatt benmineraltetthet og et bredt utvalg av psykiatriske forstyrrelser kan forekomme (se også pkt.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, Váš lékař rozhodne, zda je pro Vás užívání přípravku Jorveza vhodné.
Norwegian Bokmål: Hvis du har et nyreproblem, vil legen avgjøre om Jorveza passer for deg.
Czech: glaukom nebo vzácná onemocnění, např. centrální serózní chorioretinopatie (CSCR), která byla hlášena po systémovém i lokálním použití kortikosteroidů.
Norwegian Bokmål: Dette kan omfatte grå stær, grønn stær eller sjeldne sykdommer som sentral serøs chorioretinopati (CSCR), som er blitt rapportert etter bruk av systemiske og topikale kortikosteroider.
Czech: Clearance budesonidu je u zdravých osob přibližně 13 - 15 1/hod/kg, u pacientů s eozinofilní ezofagitidou 6,54 ± 4,4 l/hod/kg.
Norwegian Bokmål: Clearance av budesonid er ca. 13-15 l/time/kg hos friske personer og 6,54 ± 4,4 l/time/kg hos pasienter med eosinofil øsofagitt.
Czech: Fertilita Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu budesonidu na fertilitu u člověka.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke effektdata for budesonid på human fertilitet.
Czech: Dávku nesnižujte.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk en mindre mengde.
Czech: Zatímco se tableta dispergovatelná v ústech rozpadá, rozpuštěná hmota se má polykat po troškách se slinami.. Tablety dispergovatelné v ústech se nemají užívat s jídlem ani zapíjet tekutinou.
Norwegian Bokmål: Det oppløste materialet skal svelges litt etter litt med spytt mens smeltetabletten løser seg opp. Smeltetabletten skal ikke tas sammen med væske eller mat.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 52 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné denní dávce.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 52 mg natrium (finnes i bordsalt) i hver daglige dose.
Czech: Užívejte jednu tabletu dispergovatelnou v ústech ráno a jednu tabletu dispergovatelnou v ústech večer.
Norwegian Bokmål: Bruk én smeltetablett om morgenen og én smeltetablett om kvelden
Czech: Dyspepsie, duodenální nebo žaludeční vřed, pankreatitida,
Norwegian Bokmål: Dyspepsi, duodenal- eller magesår, pankreatitt, obstipasjon
Czech: Jestliže jste užil(a) najednou příliš mnoho tablet dispergovatelných v ústech, užijte příští dávku v předepsaném množství.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt for mange smeltetabletter ved en anledning, skal du ta den neste dosen som planlagt.
Czech: Farmakokinetické údaje získané po podání jednorázových dávek 1 mg budesonidu zdravým subjektům nalačno vykazují medián doby zpoždění 0,17 hodiny (rozmezí 0,00 - 0,33 hodiny) a medián doby do dosažení nejvyšší koncentrace v plazmě 1,00 hodinu (rozmezí 0,50 - 2,00 hodiny).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data etter administrering av én enkelt dose på 1 mg budesonid til fastende, friske personer viste en median latenstid på 0,17 timer (spenn 0,00-0,33 timer) og en median tid til høyeste plasmakonsentrasjon på 1,00 time (spenn 0,50-2,00 timer).
Czech: Ve srovnání se zdravými subjekty je metabolismus budesonidu u pacientů s eozinofilní ezofagitidou snížený, což vede ke zvýšené koncentraci budesonidu v plazmě.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av budesonid er redusert hos pasienter med eosinofil øsofagitt sammenlignet med friske personer, noe som resulterer i økt plasmakonsentrasjon av budesonid.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami nebo játry, poraďte se s lékařem.
Norwegian Bokmål: Hvis du har noen problemer med nyre eller lever, må du snakke med legen din.
Czech: Informace o pozorovaných nežádoucích účincích jsou uvedeny v bodě 4.8.
Norwegian Bokmål: 4.8 for informasjon om de observerte bivirkningene.
Czech: Přípravek Jorveza nemá být užíván během těhotenství, pokud pro to nejsou závažné důvody.
Norwegian Bokmål: Administrasjon under graviditet bør unngås med mindre det er nødvendige årsaker til behandling med Jorveza.
Czech: Jak přípravek Jorveza uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Jorveza
Czech: - Sdělte lékaři, pokud jste ještě neprodělal(a) spalničky a/nebo zda jste byl(a) očkován(a) proti tomuto onemocnění a kdy.
Norwegian Bokmål: - Informer legen din hvis du ikke har hatt meslinger og/eller når du fikk din siste vaksinasjon for denne sykdommen.
Czech: Pacienti s tuberkulózou, hypertenzí, diabetem mellitem, osteoporózou, peptickým vředem, glaukomem, kataraktou a výskytem diabetu či glaukomu v rodinné anamnéze mohou být vystaveni zvýšenému riziku výskytu nežádoucích účinků systémových glukokortikoidů (viz níže a bod 4.8) a mají být proto monitorováni s ohledem na výskyt takových účinků.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tuberkulose, hypertensjon, diabetes mellitus, osteoporose, magesår, glaukom, katarakt, familiehistorie med diabetes eller familiehistorie med glaukom kan ha høyere risiko for å oppleve systemiske bivirkninger av glukokortikosteroider (se nedenfor og pkt.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Dr. Falk Pharma GmbH
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Dr. Falk Pharma GmbH
Czech: K dispozici je jen málo údajů o vlivu budesonidu na těhotenství po jeho perorálním podání u lidí.
Norwegian Bokmål: Det finnes få data på utfallet av graviditeter etter oral administrasjon av budesonid hos mennesker.
Czech: Užívejte přípravek, dokud lékař nerozhodne o ukončení léčby, a to i v případě zlepšení Vašeho zdravotního stavu.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta legemidlet ditt inntil legen sier at du skal slutte, selv om du føler deg bedre.
Czech: Během užívání přípravku Jorveza byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Norwegian Bokmål: De følgende bivirkningene har blitt rapportert ved bruk med Jorveza:
Czech: Přípravek Jorveza se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Jorveza anbefales ikke for bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Czech: 20 tablet dispergovatelných v ústech 30 tablet dispergovatelných v ústech 60 tablet dispergovatelných v ústech 90 tablet dispergovatelných v ústech 100 tablet dispergovatelných v ústech
Norwegian Bokmål: 20 smeltetabletter 30 smeltetabletter 60 smeltetabletter 90 smeltetabletter 100 smeltetabletter
Czech: stimulační test k diagnóze hypofyzární insuficience vykazovat falešné výsledky (nízké hodnoty).
Norwegian Bokmål: Siden binyrefunksjonen kan svekkes av behandling med budesonid, kan en ACTH-stimuleringstest til diagnostisering av nedsatt hypofysefunksjon vise falske resultater (lave verdier).
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
Norwegian Bokmål: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
Czech: Máte-li jakékoli onemocnění jater, nemáte přípravek Jorveza užívat.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en leversykdom, må du ikke bruke Jorveza.
Czech: Porucha funkce jater Odpovídající podíl budesonidu je metabolizován v játrech prostřednictvím CYP3A4.
Norwegian Bokmål: En betydelig del av budesonid metaboliseres i leveren av CYP3A4.
Czech: Glaukom, katarakta (včetně subkapsulární katarakty),
Norwegian Bokmål: Glaukom, katarakt (inkludert subkapsulær katarakt), tåkesyn, sentral serøs chorioretinopati (CSCR) (se også pkt.
Czech: Bolest svalů a kloubů, svalová slabost a fascikulace, osteoporóza, osteonekróza
Norwegian Bokmål: Muskel- og leddsmerter, muskelsvakhet og -rykninger, osteoporose, osteonekrose
Czech: Bylo prokázáno, že u březích zvířat budesonid, tak jako ostatní glukokortikoidy, způsobil abnormality při fetálním vývoji (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Hos drektige dyr er det vist at budesonid, i likhet med andre glukokortikosteroider, forårsaker unormal fosterutvikling (se pkt.
Czech: Jorveza 1mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Jorveza 1mg
Czech: 6 týdnů ke klinicko-patologické remisi (definované současně jako maximální hodnota < 16 eozinofilů/mm2 v zorném poli při velkém rozlišení u ezofageální biopsie a žádné nebo jen minimální symptomy dysfagie nebo bolesti při polykání) u 34 z 59 pacientů (57,6 %) oproti 0
Norwegian Bokmål: I en randomisert, placebokontrollert, dobbeltblindet, fase III klinisk studie som inkluderte 88 voksne pasienter med aktiv eosinofil øsofagitt (randomisert i forholdet: 2:1), induserte 1 mg budesonid gitt to ganger daglig som smeltetablett i 6 uker, klinisk patologisk remisjon (definert både som toppverdi < 16 eosinofiler/mm2 i øsofagus-biopsier med høy forstørrelse og ingen eller bare minimale symptomer på dysfagi eller smerte under svelging) hos 34 av 59 pasienter (57,6 %) versus 0/29 pasienter (0 %) i placebogruppen.
Czech: Během léčby přípravkem Jorveza, zejména při vyšších dávkách a delším trvání léčby, se mohou objevit nežádoucí účinky, které jsou typické pro léčbu kortikosteroidy a které mohou postihnout všechny části těla (viz bod 4).
Norwegian Bokmål: Jorveza kan forårsake bivirkninger som er typiske for kortikosteroider og kan påvirke alle deler av kroppen, særlig hvis du bruker dette legemidlet i høye doser og over lang tid (se avsnitt 4).
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech se nemají žvýkat ani polykat nerozpuštěné.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletten skal ikke tygges eller svelges uoppløst.
Czech: Další opatření během léčby přípravkem Jorveza - Pokud se u Vás objeví rozmazané vidění nebo jiné problémy se zrakem, obraťte se na svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighetsregler under behandling med Jorveza: - Kontakt legen din hvis du får tåkesyn eller andre problemer med synet.
Czech: FARMACEUTICKÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Czech: Co je přípravek Jorveza a k čemu se používá Přípravek Jorveza obsahuje léčivou látku budesonid, kortikosteroid, který omezuje zánět.
Norwegian Bokmål: Jorveza inneholder virkestoffet budesonid, et kortikosteroidlegemiddel som reduserer betennelse.
Czech: V případě těžké poruchy funkce ledvin nesmíte přípravek Jorveza užívat.
Norwegian Bokmål: Hvis nyreproblemene dine er alvorlige, skal du ikke bruke Jorveza.
Czech: - rozmazané vidění - zvýšené riziko tvorby krevních sraženin, zánět cév (které se mohou objevit po ukončení dlouhodobé léčby tímto lékem) - porucha trávení, podráždění žaludku , zácpa, vředy žaludku nebo dvanáctníku - zánět slinivky břišní, který způsobuje prudkou bolest břicha a vystřelující do zad - vyrážka, červené skvrny související s krvácením do kůže, zpomalené hojení ran, kožní reakce,
Norwegian Bokmål: vektøkning, høyt blodsukker, væskeansamling i kroppen (for eksempel hevelse i bena), redusert kaliumnivå i blodet (hypokalemi), uregelmessige menstruasjoner hos kvinner, uønsket hårvekst hos kvinner, impotens, strekkmerker på huden, kviser - forsinket vekst hos barn - forandringer i stemningsleie som f.eks. depresjon, irritabilitet eller eufori - rastløshet med økt fysisk aktivitet, angst, aggresjon økt trykk i hjernen, muligens med økt trykk i øyet (hevelse i synsnervepapillen) hos ungdom tåkesyn økt risiko for blodpropp, betennelse i blodårene (som kan oppstå når man slutter med legemidlet etter langvarig bruk) - fordøyelsesbesvær, dyspepsi, forstoppelse, sår i magen eller tynntarmen - betennelse i bukspyttkjertelen, som forårsaker kraftige smerter i buken og ryggen - utslett, røde prikker fra blødninger i huden, forsinket sårtilheling, hudreaksjoner som f.eks.
Czech: Neužívejte žádné roztoky, spreje nebo žvýkací tablety podávané ústy po dobu nejméně 30 minut před podáním tablety dispergovatelné v ústech nebo 30 minut po jejím podání.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk noen orale oppløsninger, sprayer eller tyggetabletter i minst 30 minutter før eller etter administrering av smeltetabletten.
Czech: S přípravkem
Norwegian Bokmål: PREPARATOMTALE
Czech: V moči byly zjištěny pouze metabolity budesonidu, avšak žádný budesonid.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet budesonid, bare budesonidmetabolitter i urin.
Czech: Ve studiích se zvířaty neměla léčba budesonidem žádný vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertiliteten ble ikke påvirket etter budesonidbehandling i dyrestudier (se pkt.
Czech: - bolest svalů a kloubů, svalová slabost, záškuby svalů − řídnutí kostí (osteoporóza), poškození kostí z důvodu nedostatečného prokrvení (osteonekróza)
Norwegian Bokmål: kontaktdermatitt, blåmerker - muskel- og leddsmerter, muskelsvakhet, muskelrykninger - benskjørhet (osteoporose), benskade grunnet dårlig blodsirkulasjon (osteonekrose) - generell følelse av uvelhet
Czech: Bolest horní poloviny břicha, refluxní choroba jícnu, edém rtů, nauzea, orální parestezie
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre abdomen, gastroøsofageal reflukssykdom, leppeødem, kvalme, oral parestesi
Czech: V klinické studii BUL-1/EEA se u celkem 10 z 87 pacientů (11,5 %)
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien BUL-1/EEA opplevde totalt 10 av 87 pasienter (11,5 %) eksponert for Jorveza (dobbeltblind og åpen forlengelsesfase), tilfeller av mistenkt soppinfeksjon assosiert med kliniske symptomer.
Czech: Souběžné užívání glukokortikoidů může vést ke zvýšenému vylučování draslíku a zhoršení hypokalemie.
Norwegian Bokmål: Saluretika Samtidig bruk av glukokortikoider kan føre til at økt kaliumekskresjon og forverret hypokalemi.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Přípravek Jorveza nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Jorveza har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: - kvasinkové infekce jícnu (které mohou způsobit bolest nebo nepříjemné pocity při polykání) Časté: mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer - soppinfeksjon i spiserøret (som kan forårsake smerte eller ubehag ved svelging)
Czech: Budesonid je vylučován i ledvinami, ovšem pouze v malém množství (pokud vůbec).
Norwegian Bokmål: Budesonid elimineres bare i marginale, hvis overhodet noen, mengder gjennom nyrene.
Czech: Třída orgánových systémů dle MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA-organklassesystem Svært vanlige
Czech: Jorveza, a pokud tyto léky užíváte, Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
Norwegian Bokmål: Enkelte av disse legemidlene kan øke effekten av Jorveza og legen din kan vurdere at det er nødvendig med tett oppfølging hvis du tar denne type legemidler.
Czech: Během léčby tímto přípravkem nepijte grapefruitový džus, protože může dojít ke zhoršení nežádoucích účinků tohoto léku.
Norwegian Bokmål: Inntak av Jorveza sammen med mat og drikke Du skal ikke drikke grapefruktjuice mens du bruker dette legemidlet, da det kan forverre bivirkningene.
Czech: Makrogol 6000
Norwegian Bokmål: Dinatriumhydrogensitrat Dokusatnatrium Makrogol 6000
Czech: Natrium-citrát Povidon (K 25)
Norwegian Bokmål: Mononatriumsitrat, vanfritt Povidon K25
Czech: BLISTRY
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger
Czech: Nicméně po perorálním užití terapeutické dávky přípravku Jorveza je předpokládán pouze malý vliv na kojené dítě.
Norwegian Bokmål: Det forventes imidlertid bare små virkninger på det diende barnet etter oral bruk av Jorveza innenfor det terapeutiske området.
Czech: Tak jako u jiných glukokortikoidů podávání budesonidu březím samicím způsobilo úmrtí plodu a abnormality fetálního vývoje (menší počet narozených mláďat, růstová retardace plodů během nitroděložního vývoje a abnormality skeletu).
Norwegian Bokmål: Hos drektige dyr er det vist at budesonid, som andre glukokortikosteroider, forårsaker fosterdød og unormal fosterutvikling (mindre kull, intrauterin vekstretardasjon av foster og skjelettforandringer).
Czech: Sukralosa 6.2 Inkompatibility
Norwegian Bokmål: 6.2 Uforlikeligheter
Czech: Problémy s ledvinami a játry
Norwegian Bokmål: Nyre og leverproblemer
Czech: Jorveza 1 mg tablety dispergovatelné v ústech budesonidum
Norwegian Bokmål: Jorveza 1 mg smeltetabletter budesonid
Czech: Pacienti s poruchou funkce jater nemají být tímto přípravkem léčeni (viz body 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør ikke behandles (se pkt.
Czech: - žaludeční nebo dvanáctníkový vřed - zvýšený nitrooční tlak (který může způsobit zelený zákal neboli glaukom) nebo oční choroby,
Norwegian Bokmål: − benskjørhet (osteoporose) - sår i magen eller i øverste del av tynntarmen (magesår) - økt trykk i øynene (som kan forårsake glaukom) eller øyeproblemer som for eksempel uklarheter i linsen (katarakt) eller hvis noen i familien din har glaukom - leversykdom.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje budesonidum 1 mg.
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 1 mg budesonid.
Czech: U pacientů s eozinofilní ezofagitidou jsou k dispozici farmakokinetické údaje získané po podání jednorázové dávky 4 mg budesonidu nalačno: Medián doby zpoždění byl 0,00 hodin (rozmezí 0,000,17 hodiny), medián doby do dosažení nejvyšší koncentrace v plazmě byl 1,00 hodina (rozmezí 0,67 - 2,00 hodiny).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data etter administrering av en enkelt dose hos fastende pasienter med eosinofil øsofagitt er tilgjengelige med 4 mg budesonid: Median latenstid var 0,00 timer (spenn 0,00-0,17) og median tid til høyeste plasmakonsentrasjon var 1,00 time (spenn 0,67-2,00 timer); Høyeste plasmakonsentrasjon var 2,56 ± 1,36 ng/ml og AUC0-12 var 8,96 ± 4,21 t*ng/ml.
Czech: Poruchy imunitního systému
Norwegian Bokmål: MedDRA-organklassesystem Bivirkninger Forstyrrelser i immunsystemet
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 52 mg sodíku v jedné denní dávce, což odpovídá 2,6 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou podle WHO pro dospělého, který činí 2 g sodíku.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 2,6 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak av natrium på 2 g for en voksen person.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sodík.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder natrium, se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Czech: Zatímco se zbytek tablety dispergovatelné v ústech rozpouští, polykejte rozpuštěnou hmotu po troškách se slinami
Norwegian Bokmål: Svelg det oppløste materialet med spytt litt etter litt, etter hvert som smeltetabletten løser seg opp.
Czech: Před provedením jakýchkoli testů informujte lékaře, že užíváte přípravek Jorveza.
Norwegian Bokmål: Fortell legene at du tar Jorveza før det utføres noen tester.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje budesonidum 1 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 26 mg sodíku.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver smeltetablett inneholder 1 mg budesonid.
Czech: Jak se přípravek Jorveza užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Jorveza
Czech: Při podávání přípravku Jorveza se rovněž mohou vyskytnout (frekvence není známo) následující známé nežádoucí účinky dané třídy léčiv (kortikosteroidy, budesonid).
Norwegian Bokmål: Redusert kortisol i blodet De følgende kjente bivirkningene i den terapeutiske klassen (kortikosteroider, budesonid) kan også forekomme med Jorveza (frekvens = ikke kjent).
Czech: Žádný podobný účinek však nebyl pozorován při podávání budesonidu a současném užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv obsahujících nižší dávku hormonů.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt rapportert slike effekter med budesonid tatt sammen med orale lavdose kombinasjons-p-piller.
Czech: 4 mg budesonidu pacientům s eozinofilní ezofagitidou šlo o hodnotu 42,46 ± 23,90 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet etter administrasjon av 1 mg budesonid til friske personer, var 35,52 ± 14,94 l/kg og 42,46 ± 23,90 l/kg etter administrasjon av 4 mg budesonid til pasienter med eosinofil øsofagitt.
Czech: Tableta dispergovatelná v ústech se má užívat po jídle.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte Smeltetabletten skal tas etter et måltid.
Czech: Tabletu dispergovatelnou v ústech NEZAPÍJEJTE žádnou tekutinou.
Norwegian Bokmål: Du må IKKE innta væske samtidig med smeltetabletten
Czech: 90 (3x 30) tablet (vícečetné balení)
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter (multipakke)
Czech: Registrační (EU) Číslo
Norwegian Bokmål: EMAs (EU) nummer
Czech: *na základě historických kontrol.
Norwegian Bokmål: *basert på historiske kontroller.
Czech: Kategorie frekvence*
Norwegian Bokmål: Frekvens kategori*
Czech: Je nutno zvážit možné alternativy, zejména pro dlouhodobé podání.
Norwegian Bokmål: Alternativer bør vurderes, spesielt for langvarig bruk.
Czech: Třída orgánového systému (SOC)
Norwegian Bokmål: Systemorganklasse (SOC)
Czech: Většinou byly takové reakce pozorovány během prvních několika týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Norwegian Bokmål: Typisk har slike reaksjoner blitt observert innen de første ukene eller månedene ved initiering av CART.
Czech: Mechanismus tohoto snížení není znám.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for reduksjonen er ukjent.
Czech: • obtíže při pohybu.
Norwegian Bokmål: • vanskelighet med å bevege seg.
Czech: Kde je to možné, je nutno zvážit jinou alternativu, jako např. azithromycin.
Norwegian Bokmål: Der det er mulig, burde alternativer som azitromycin vurderes.
Czech: Všechny další lékové interakce jsou předpokládané.
Norwegian Bokmål: Alle andre legemiddelinteraksjoner vist er forventet.
Czech: Boceprevir ↔ (historické kontroly).
Norwegian Bokmål: Boceprevir ↔ (historiske kontroller)
Czech: Nebyl identifikován žádný přenos z matky na dítě.
Norwegian Bokmål: Ingen mor til barn overføring ble identifisert.
Czech: Nebyla pozorována integrázová rezistence.
Norwegian Bokmål: Ingen integraseresistens ble observert.
Czech: Rezistence in vitro
Norwegian Bokmål: Resistens in vitro
Czech: Pouze výživný bílkovinný nápoj nenahrazuje jídlo.
Norwegian Bokmål: En proteinrik næringsdrikk alene kan ikke erstatte et måltid.
Czech: Po otevření lahvičky ponechejte vysoušedlo v lahvičce, neodstraňujte ho.
Norwegian Bokmål: Når boksen har blitt åpnet behold tørremiddelet i boksen, ikke fjern det.
Czech: Součást vícečetného balení, nesmí se prodávat jednotlivě.
Norwegian Bokmål: Komponent av flerpakning, kan ikke selges separat.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat:
Norwegian Bokmål: Symptomer kan inkludere:
Czech: Je-li to možné, ukažte jim balení přípravku Juluca.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, vis dem pakningen med Juluca.
Czech: Z 29 jedinců, kteří dokončili studii, bylo 27 na konci studie suprimovaných.
Norwegian Bokmål: Av de 29 forsøkspersonene som fullførte studien ble 27 personer supprimert i slutten av studien.