FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se requiere un ajuste predeterminado de la dosis, sin embargo, se debe vigilar adecuadamente el perfil lipídico.
Romanian: Cu toate că nu este necesară o ajustare predeterminată a dozei, totuși, monitorizarea profilelor lipidice trebuie făcută regulat.
Spanish: La insulina glargina se dosificó para alcanzar una concentración de glucosa objetivo de 4,0 a 5,5 mmol/l (72 a 100 mg/dl).
Romanian: Insulina glargin a fost dozată pentru o concentrație țintă a glucozei de 4,0 până la 5,5 mmol/l (72 până la 100 mg/dl).
Spanish: 2 agujas para inyección
Romanian: 2 ace pentru injectare
Spanish: No use herramientas o intente forzar la tapa.
Romanian: Nu încercați să utilizați unelte sau să forțați scoaterea capacului.
Spanish: La suspensión solo se debe usar si está mezclada de forma homogénea, con una coloración blanca a blanquecina y opaca, sin que se vea ningún resto de medicación blanca en la parte lateral, superior o inferior del visor de la pluma.
Romanian: Suspensia trebuie folosită doar dacă este amestecată uniform, de culoare albă până la albă-cenușie și tulbure, fără să se observe medicament de culoare albă pe margine, la baza sau în partea de sus a ferestrei pen-ului.
Spanish: • Conservar en el embalaje proporcionado para protegerlo de la luz hasta que esté preparado para usar su dosis.
Romanian: • A se păstra în ambalajul inițial pentru a fi protejat de lumină până când sunteți gata de pregătire și administrarea dozei.
Spanish: No continue a los siguientes pasos hasta que su medicamento esté bien mezclado.
Romanian: Nu treceți la pasul următor decât dacă medicamentul este amestecat bine.
Spanish: Mantener la pluma en vertical con la tapa naranja arriba impide que haya fugas de medicamento.
Romanian: Menținerea stiloului injector (pen-ului) cu capacul portocaliu drept în sus împiedică scurgerea medicamentului.
Spanish: En la experiencia tras la comercialización con exenatida de liberación prolongada, se han notificado casos de abscesos y celulitis en el lugar de la inyección.
Romanian: Din experiențele după punerea pe piață cu exenatidă cu eliberare prelungită au fost raportate cazuri de abcese și celulită la locul de administrare a injecției.
Spanish: No se recomienda el uso de exenatida de liberación prolongada en estos pacientes.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită nu se recomandă acestor pacienți.
Spanish: Retirada del protector de la aguja Émbolo no alienado con Línea de Dosificación de puntos negros Imposibilidad de empujar el émbolo al ponerse la inyección
Romanian: Îndepărtarea capacului acului Pistonul nu este aliniat la linia neagră punctată de dozaj Nu puteți impinge pistonul atunci când vă injectați
Spanish: El polvo contenido en una cámara debe mezclarse con el disolvente contenido en la otra cámara de la pluma precargada.
Romanian: Pulberea care se găsește în una din camerele stiloului injector (pen-ului) trebuie amestecată cu solventul din cealaltă cameră a stiloului injector (pen-ului) preumplut.
Spanish: Deseche cualquier pluma de Bydureon que haya sido congelado.
Romanian: Aruncați orice stilou injector (pen) Bydureon care a fost congelat.
Spanish: ¿Cómo sé que el medicamento está bien mezclado?
Romanian: Cum știu că medicamentul este amestecat bine?
Spanish: El disolvente solo se debe usar si es transparente y libre de partículas.
Romanian: Solventul trebuie să fie utilizat numai dacă este limpede și fără particule în suspensie.
Spanish: No se requiere un ajuste predeterminado de la dosis, sin embargo se debe vigilar adecuadamente el perfil lipídico.
Romanian: Cu toate că nu este necesară o ajustare predeterminată a dozei, totuși monitorizarea profilelor lipidice trebuie făcută regulat.
Spanish: Los abandonos debidos a náuseas o vómitos ocurrieron cada uno en < 1% de los pacientes tratados con exenatida de liberación prolongada y en el 1% de los pacientes tratados con exenatida de liberación inmediata.
Romanian: Întreruperea tratamentului fie din cauza grețurilor, fie a vărsăturilor a avut loc în < 1% pentru pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită și 1% pentru pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare imediată.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de exenatida de liberación prolongada en pacientes con enfermedad gastrointestinal grave.
Romanian: Prin urmare, utilizarea exenatidă cu eliberare prelungită nu este recomandată la pacienți cu boli gastro-intestinale severe.
Spanish: Frecuencia notificada en el periodo de tratamiento controlado de 28 semanas del estudio de exenatida de liberación prolongada añadida a insulina glargina (N=231).
Romanian: Frecvența raportată în perioada cu tratament controlat cu durată de 28 de săptămâni cu exenatidă cu eliberare prelungită ca tratament de asociere într-un studiu cu insulină glargin (N=231).
Spanish: No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina de 50 a 80 ml/min).
Romanian: Ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență renală ușoară nu este necesară (clearance al creatininei 50 - 80 ml/min).
Spanish: Exenatida enlentece el vaciado gástrico y por ello reduce la velocidad a la cual la glucosa derivada de las comidas aparece en la circulación.
Romanian: Exenatida încetinește golirea stomacului, reducând astfel rata cu care apare în circulație glucoza derivată din alimentele ingerate.
Spanish: En los estudios clínicos controlados con placebo de 30-semanas con exenatida de liberación inmediata, el uso concomitante de exenatida y de inhibidores de la HMG CoA reductasa no se asoció a cambios consistentes en los perfiles lipídicos (ver sección 5.1).
Romanian: În studiile clinice cu exenatidă cu eliberare imediată, placebo-controlate, cu durata de 30 zile, utilizarea concomitentă a exenatidei și a inhibitorilor de HMG CoA reductazei nu s-a asociat cu modificări marcate ale profilelor lipidice (vezi pct. 5.1).
Spanish: Coja el envase del conector del vial y retire la cubierta de papel.
Romanian: Luați ambalajul cu adaptorul flaconului și detașați învelișul din hârtie.
Spanish: La experiencia clínica en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 50 ml/min) es limitada (ver sección 5.2).
Romanian: Experiența clinică la pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance al creatininei 30 - 50 ml/min) este limitată (vezi pct. 5.2).
Spanish: • Mantenga la pluma, y todos los medicamentos, fuera del alcance de los niños.
Romanian: • Nu păstrați stiloul injector (pen-ul) și nici alte medicamente la îndemâna copiilor.
Spanish: La mayoría de los episodios de náuseas fueron de leves a moderados.
Romanian: Cele mai multe episoade de greață au fost ușoare până la moderate.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada mostró una incidencia significativamente menor de episodios de hipoglucemia que insulina basal en pacientes en tratamiento concomitante con metformina (3% frente a 19%) y en pacientes en tratamiento concomitante con metformina y una sulfonilurea (20% frente a
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită a fost asociat cu o incidență semnificativ scăzută a episoadelor de hipoglicemie față de insulina bazală la pacienții care au primit și tratament cu metformin (3% versus 19%) și la pacienții tratați cu metformin și o sulfoniluree (20% versus 42%).
Spanish: NO retire todavía el protector de la aguja.
Romanian: NU îndepărtați încă învelișul protector al acului.
Spanish: Presione el pulsador de inyección con el pulgar hasta que oiga un clic.
Romanian: Apăsați butonul de injectare cu degetul mare până auziți un sunet (clic).
Spanish: NO continúe si el medicamento no está bien mezclado.
Romanian: NU treceți mai departe decât dacă medicamentul este bine amestecat.
Spanish: Puede inyectarse cada semana en la misma zona del cuerpo, pero eligiendo un lugar de inyección distinto dentro de esa zona.
Romanian: În fiecare săptămână, puteți folosi aceeași zonă din corp, dar alegeți un loc diferit pentru injectare în zona respectivă a corpului.
Spanish: Pacientes (%) que alcanzaron
Romanian: Proporția pacienților (%) care au realizat
Spanish: Debido al largo periodo de eliminación de exenatida de liberación prolongada, las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento con exenatida de liberación prolongada.
Romanian: Din cauza perioadei lungi de eliminare a exenatidă cu eliberare prelungită, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode de contracepție pe perioada tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită.
Spanish: 1 kit de dosis única contiene:
Romanian: 1 dispozitiv cu doză unică conține:
Spanish: Este medicamento se suministra como polvo y disolvente (líquido) para suspensión inyectable en una pluma precargada.
Romanian: Medicamentul este disponibil ca pulbere și solvent (lichid) pentru suspensie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut.
Spanish: En experiencias tras la comercialización, se han notificado casos de abscesos y celulitis en el lugar de la inyección.
Romanian: Din experiențele după punerea pe piață au fost raportate cazuri de abcese și celulită la locul de administrare a injecției.
Spanish: En 4 de los estudios controlados con comparador, esta reducción en el peso corporal se observó en pacientes tratados con exenatida de liberación prolongada independientemente de la presencia de náuseas, aunque la reducción fue mayor en el grupo con náuseas (reducción media de -2,9 kg a -5,2 kg con náuseas frente a -2,2 kg a -2,9 kg sin náuseas).
Romanian: În cele 4 studii controlate cu comparator, această reducere a greutății corporale a fost observată la pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită, independent de apariția simptomelor de greață, deși reducerea a fost mai mare în grupul care a prezentat greață (reducerea medie de -2,9 kg până la -5,2 kg la pacienții care au prezentat greață, față de -2,2 kg până la -2,9 kg la cei fără greață).
Spanish: Tras la administración semanal de 2 mg de exenatida de liberación prolongada, las concentraciones medias de exenatida excedieron las concentraciones mínimas eficaces (~ 50 pg/ml) en dos semanas con un aumento gradual en la media de la concentración de exenatida en plasma durante 6 a 7 semanas.
Romanian: După administrarea săptămânală a 2 mg de exenatidă cu eliberare prelungită, concentrațiile medii de exenatidă depășesc concentrațiile minime eficace (50 pg/ml) în 2 săptămâni, cu o creștere progresivă în concentrațiile plasmatice medii de exenatidă pe parcursul a 6 până la 7 săptămâni.
Spanish: Con este tipo de inyección, las burbujas de aire no le dañarán ni influirán en la dosis.
Romanian: Cu acest tip de injecție, bulele de aer nu vă afectează pe dumneavoastră sau doza administrată.
Spanish: Mezclar bien antes de usar.
Romanian: A se agita puternic înainte de utilizare.
Spanish: Para todos los pacientes que completaron la extensión del estudio no controlada de 7 años (n=122 de 258 pacientes incluidos en la fase de extensión), la HbA1c aumento gradualmente con el tiempo desde la Semana 52 en adelante, pero se mantuvo reducida a los 7 años comparado con los valores iniciales (-1,5%).
Romanian: Pentru toți pacienții care au încheiat extensia necontrolată de 7 ani a studiului (n=122 din 258 pacienți incluși în faza de extensie), HbA1c a crescut treptat în timp de la Săptămâna 52, dar, după 7 ani a fost tot redusă comparativ cu momentul inițial (-1,5%).
Spanish: Exenatida de liberación prolongada 2 mg
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg
Spanish: Al final del estudio, aproximadamente un 43% de los pacientes presentaron una baja titulación de anticuerpos frente a exenatida y un 14% de los pacientes presentaron una alta titulación de anticuerpos.
Romanian: La finalul studiului, aproximativ 43% dintre pacienți au avut titru redus de anticorpi la exenatidă și 14% dintre pacienți au avut titru crescut de anticorpi.
Spanish: Polvo: polvo de color blanco a blanquecino.
Romanian: Pulbere: pulbere albă până la pulbere albă-cenușie.
Spanish: • picor y rojez en el lugar de la inyección
Romanian: • mâncărime și roșeață la locul injectării
Spanish: Los pacientes con pioglitazona aumentaron de peso (Tabla 6).
Romanian: Pacienții tratați cu pioglitazonă au crescut în greutate (Tabelul 6).
Spanish: Se deben seguir cuidadosamente las "Instrucciones para el usuario" incluidas en el envase.
Romanian: „Instrucțiunile pentru utilizator" care se găsesc în cutie trebuie urmate cu atenție.
Spanish: a. El cambio de la media de los mínimos cuadrados (LS Means) en la dosis media de insulina diaria fue de 1,6 unidades para el grupo de exenatida de liberación prolongada y de 3,5 unidades para el grupo placebo.
Romanian: Modificarea medie LS a dozei zilnice medii de insulină a fost de 1,6 unități în grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și 3,5 unități în grupul cu placebo.
Spanish: §valor nominal de p <0,001.
Romanian: §p nominal <0,001.
Spanish: • Empuje la pluma contra su piel.
Romanian: • Apăsați stiloul injector (pen-ul) pe piele.
Spanish: Después de agitar la pluma, mire a través de ambos lados del visor.
Romanian: După ce agitați stiloul injector (pen-ul), priviți ambele părți ale ferestrei.
Spanish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suecia
Romanian: Fabricantul AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suedia
Spanish: La mayoría de los episodios de náuseas fueron de leves a moderados, asociados con el inicio del tratamiento, y disminuyeron con el tiempo.
Romanian: Cele mai multe episoade de greață au fost ușoare până la moderate, au fost asociate cu inițierea tratamentului și frecvența a scăzut în timp.
Spanish: NO utilice una pluma después de su fecha de caducidad.
Romanian: Nu utilizați pen-ul după data de expirare.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Spanish: Antes de Usar
Romanian: Înainte de utilizare
Spanish: Los golpecitos ayudan al medicamento a resbalar por las paredes del vial.
Romanian: Prin lovirea ușoară este facilitată scurgerea medicamentului de pe pereții flaconului.
Spanish: No debe usar este medicamento durante la lactancia.
Romanian: Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă alăptați.
Spanish: Se observó un efecto clínicamente relevante sobre la HbA1c en los pacientes tratados con exenatida de liberación prolongada y exenatida de liberación inmediata, independientemente de los tratamientos antidiabéticos previos en ambos estudios.
Romanian: Un efect clinic relevant asupra HbA1c, a fost observat atât la subiecții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită, cât și la cei tratați cu exenatidă cu eliberare imediată, indiferent de terapia antidiabetică de bază, în ambele studii.
Spanish: Usted se debe inyectar este medicamento inmediatamente después de mezclar el polvo y el disolvente.
Romanian: Trebuie să injectați acest medicament imediat după amestecarea pulberii și a solventului.
Spanish: Incluye el insuficiencia renal aguda, empeoramiento de la insuficiencia renal crónica, insuficiencia renal y aumento de la creatinina sérica.
Romanian: Include insuficiență renală acută, agravarea insuficienței renale cronice, afectare renală, creșterea creatininei serice.
Spanish: Resultados cardiovasculares
Romanian: Evaluarea cardiovasculară
Spanish: El conector naranja lo mantendrá enganchado a la jeringa.
Romanian: Adaptorul portocaliu îl va menține atașat la seringă.
Spanish: Coja la aguja y desenrosque el capuchón azul.
Romanian: Luați acul și îndepărtați prin răsucire capacul albastru.
Spanish: Usted se debe inyectar este medicamento en la piel (inyección subcutánea) en la zona de su estómago (abdomen), en la parte superior de la pierna (muslo) o en la parte superior posterior del brazo.
Romanian: Trebuie să injectați acest medicament în piele (injecție subcutanată), în zona stomacului (abdomen), în porțiunea superioară a piciorului (coapsă) sau în partea superioară posterioară a brațului.
Spanish: Si no se administra su dosis inmediatamente, pueden formarse pequeños grumos del medicamento en la pluma y no se administraría toda la dosis.
Romanian: Dacă nu vă administrați imediat injecția, în stiloul injector (pen) se vor foma mici grunji de medicament și nu veți mai putea să vă administrați întreaga doză.
Spanish: A continuación se presentan los resultados de los ensayos clínicos a largo plazo con exenatida de liberación prolongada, estos estudios incluyeron 1.356 sujetos tratados con exenatida de liberación prolongada, 52% hombres y 48% mujeres; 230 sujetos (17%) eran ≥ 65 años.
Romanian: Rezultatele studiilor clinice pe termen lung cu exenatidă cu eliberare prelungită sunt prezentate mai jos, aceste studii incluzând 1356 de subiecți tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită, 52% bărbați și 48% femei, 230 de subiecți (17%) fiind cu vârsta ≥ de 65 de ani.
Spanish: • Continúe sujetando la pluma contra la piel durante 15 segundos.
Romanian: • Mențineți în continuare stiloul injector (pen-ul) pe piele timp de 15 secunde.
Spanish: HR=razón de riesgo instantáneo, IC= intervalo de confianza
Romanian: RR = rata riscului, IÎ = intervalul de încredere
Spanish: Puede utilizar un contenedor para residuos biológicos, otro contenedor de plástico duro o un contenedor metálico.
Romanian: Puteți utiliza un recipient pentru deșeuri biologice, un alt recipient de plastic tare sau un recipient de metal.
Spanish: La duración del efecto sobre la función de la célula beta se mantuvo a lo largo de 52 semanas.
Romanian: Durabilitatea efectului asupra funcției beta-celulare s-a menținut pe parcursul a 52 de săptămâni.
Spanish: Utilice su pulgar para retirar la tapa verde.
Romanian: Folosind degetul mare, îndepărtați capacul verde.
Spanish: Además, se dieron reacciones en el lugar de la inyección (prurito, nódulos, eritema), hipoglucemia (con una sulfonilurea) y dolor de cabeza.
Romanian: În afară de aceasta, au apărut reacții la locul injectării (prurit, noduli, eritem), hipoglicemie (cu o sulfoniluree) și cefalee.
Spanish: Puede utilizar la misma zona cada semana.
Romanian: În fiecare săptămână puteți utiliza aceeași zonă de injectare.
Spanish: Asegúrese de elegir un punto de inyección diferente dentro de dicha zona.
Romanian: Dar, aveți grijă să alegeți un alt loc de injectare în cadrul aceleiași zone.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con exenatida de liberación prolongada en uno o más grupos de la población pediátrica con diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Romanian: Agenția Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligația de a se depune rezultatele studiilor efectuate cu exenatidă cu eliberare prelungită la toate subgrupele de copii și adolescenți cu diabet zaharat tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Spanish: - Los demás componentes son: poli (D, L-lactida-co-glicólido) y sacarosa y triglicérido de cadena mediana.
Romanian: - Celelalte ingrediente sunt: poli D,L lactid co-glicolidă zaharoză și trigliceride cu lanț mediu.
Spanish: Agite fuerte
Romanian: Agitați puternic
Spanish: En un estudio de 28 semanas, abierto (medicación oral en ciego), se comparó Bydureon BCise con sitagliptina y placebo en sujetos que también estaban usando metformina ≥ 1,500 mg al día.
Romanian: Într-un studiu deschis (cu design orb în ceea ce privește medicația orală), cu durata de 28 de săptămâni, Bydureon BCise a fost comparat cu sitagliptină și placebo la pacienți care utilizau și metformin ≥1500 mg zilnic.
Spanish: Cuando desenrosque la tapa naranja, el escudo verde mantiene la aguja cubierta hasta que proceda a inyectar.
Romanian: Atunci când deșurubați capacul portocaliu, paravanul verde ține acul acoperit până la injectare.
Spanish: No se ha estudiado el uso concomitante de exenatida de liberación prolongada con derivados de D-fenilalanina (meglitinidas), inhibidores de la alfa-glucosidasa, inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 u otros agonistas del receptor de GLP-1.
Romanian: Utilizarea concomitentă a exenatidă cu eliberare prelungită cu derivați de D-fenilalanină (meglitinide), inhibitori ai alfa-glucozidazei, inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4 sau alți agoniști ai receptorilor GLP1 nu a fost studiată.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO INTERMEDIO
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMABALAJUL INTERMEDIAR
Spanish: Con la otra mano, agarre el protector de la aguja.
Romanian: Cu cealaltă mână, prindeți capacul acului.
Spanish: Presione con fuerza la parte superior del vial sobre el conector naranja.
Romanian: Împingeți ferm partea de sus a flaconului în adaptorul portocaliu.
Spanish: La pluma debe sacarse de la nevera al menos 15 minutos antes de la inyección.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) trebuie scos din frigider cu cel puțin 15 minute înainte de injectare.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos / términos de las reacciones adversas
Romanian: Clasificare pe aparate, sisteme și organe/ reacțiile adverse
Spanish: NO utilice su pluma o la aguja si falta alguna de sus partes o si están rotas.
Romanian: NU utilizați stiloul injector (penul) sau acul dacă prezintă părți deteriorate sau lipsă.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración Prurito en el lugar de la inyección
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Prurit la nivelul locului de administrare a injecției
Spanish: Compruebe si ha enroscado completamente la aguja en la pluma.
Romanian: Verificați faptul că ați răsucit complet acul stiloului injector.
Spanish: Sin embargo, se debe tener en cuenta la función renal del paciente, dado que generalmente ésta empeora con la edad (ver Insuficiencia renal) (ver sección 5.2).
Romanian: Totuși, deoarece funcția renală scade în general cu vârsta, trebuie acordată atenție specială funcției renale a pacientului (vezi Insuficiență renală) (vezi pct. 5.2).
Spanish: Contenido en sodio: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe doză, fiind practic „fără sodiu".
Spanish: Sin embargo, una vez la desbloquee, debe completar los pasos de preparación inmediatamente e inyectar para obtener la dosis completa.
Romanian: Totuși, după ce îl deblocați, trebuie să finalizați imediat pregătirea pașilor și să injectați pentru a administra toată doza.
Spanish: La pluma precargada es para un solo uso.
Romanian: Stiloul injector (pen) preumplut este pentru o singură utilizare.
Spanish: Cambio respecto al valor inicial (±EE)
Romanian: Modificarea față de valoarea inițială (± ES)
Spanish: No desbloquee la pluma hasta que no esté preparado para inyectársela.
Romanian: Nu deblocați pen-ul până când nu sunteți gata de injectare.
Spanish: Cada envase contiene 4 kits de dosis única:
Romanian: Fiecare cutie conține 4 dispozitive cu doză unică:
Spanish: • Mantenga la pluma limpia y protegida de derrames.
Romanian: • Păstrați stiloul injector (pen-ul) curat și departe de scurgeri de lichide.
Spanish: Levante aquí para ver detenidamente los componentes
Romanian: Desprindeți folia pentru a observa componentele dispozitivului
Spanish: Antes de comenzar, compruebe que el líquido en la jeringa es transparente y está libre de partículas.
Romanian: Înainte de a începe, verificați că lichidul din seringă este limpede, fără particule.
Spanish: Es normal que haya burbujas de aire en la pluma.
Romanian: Este normal să existe bule de aer în stilou.
Spanish: Revise las Instrucciones para el Usuario, Paso 3 para confirmar el orden de los pasos, confirme también que la rueda esté completamente girada a la posición de desbloqueo, luego contacte con el representante local de la Autorización de Comercialización (ver la lista de contactos en su país en la sección 6 del Prospecto).
Romanian: Recitiți Pasul 3 din Instrucțiunile pentru Utilizator pentru a confirma ordinea operațiilor, confirmați și că butonul este complet deblocat, apoi contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață (vezi pct. 6 din Prospect pentru lista datelor de contact din fiecare țară).