FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que esta vacina foi produzida com micro-organismos vivos atenuados, devem ser adotadas as medidas adequadas para evitar a contaminação da pessoa que manuseia o medicamento veterinário, bem como de quaisquer outras pessoas que intervenham no processo, por exemplo, mediante o uso de vestuário protetor adequado.
Bulgarian: Тъй като тази ваксина е изготвена от живи, атенуирани микроорганизми, трябва да бъдат взети съответните мерки за предпазване от контаминация на персонала и други хора, участващи в процеса, напр. чрез носене на подходящи защитни облекла.
Portuguese: Recomenda-se a distribuição aérea dos iscos por aparelhos voadores adequados (como avião, helicóptero, drones ou similares) no caso de áreas abertas ou com população escassa e a distribuição manual em áreas com população humana elevada.
Bulgarian: Въздушното разпръскване на примамките с подходящо летателно средство (самолет, хеликоптер, дронове или подобни) е препоръчително при открити или слабо населени региони, а ръчното разпръскване в зони с висока плътност на човешката популация.
Portuguese: IDT Biologika, Alemanha
Bulgarian: НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА IDT Biologika, Германия
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo e na caixa de cartão depois de EXP.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картон а след "EXP".
Portuguese: A importação, posse, venda, fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в държава членка, на цялата или част от нейната територия.
Portuguese: A administração da vacina numa dose equivalente a 10 vezes a dose recomendada não induziu efeitos indesejáveis.
Bulgarian: Прилагането на 10 пъти препоръчителната доза на ваксината не е довело до поява на неблагоприятни реакции.
Portuguese: Para proteger as regiões que não tenham raiva, os iscos podem ser distribuídos de forma a criar uma faixa de vacinação ou sob a forma de vacinações pontuais.
Bulgarian: За да се предпазят регионите, в които няма бяс, може да се поставят примамки за създаване на ваксинационен пояс или под формата на ваксинации на определени места.
Portuguese: Os iscos são distribuídos por terra ou por ar no âmbito das campanhas de vacinação contra a raiva.
Bulgarian: Примамките се разпръскват по земя и въздух в рамките на ваксинационните кампании срещу бяс.
Portuguese: Foi demonstrado que a estabilidade após distribuição no meio ambiente é de 7 dias a temperaturas até 25°C.
Bulgarian: Устойчивостта след разпръскване в околната среда е доказана за 7 дни при температури до
Portuguese: FFU*/dose (* Focus Forming Units - Unidades formadoras de focos)
Bulgarian: - 108,1 FFU* (* Focus Forming Units - Фокус формиращи единици)
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, deter, comercializar, fornecer e/ou usar este medicamento veterinário, deve consultar previamente a respetiva autoridade competente do EstadoMembro no que se refere às políticas de vacinação em vigor, já que qualquer destas atividades pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява този ветеринарномедицински продукт трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Portuguese: A vacinação deve ser realizada de preferência duas vezes por ano (p. ex., na primavera e no outono) durante vários anos consecutivos e pelo menos durante dois anos após o último caso de raiva confirmado na região; contudo, não se deverá tentar a vacinação nas situações em que estejam previstas temperaturas iguais ou superiores a 25°C e nunca durante a época de verão.
Bulgarian: За препоръчване е ваксинацията да се прави два пъти годишно (напр. пролет и есен), в няколко последователни години, наймалко две години след последния потвърден случай на бяс в региона; не трябва обаче да се прави опит за ваксинация, когато се очаква температурите да достигнат 25 °C или повече, и никога през летния сезон.
Portuguese: Ao contrário da sua estirpe parental, SAD B19, a substância ativa da vacina Rabitec demonstrou ser apatogénica para ratinhos imunocompetentes, a espécie mais sensível à infeção pelo vírus da raiva.
Bulgarian: За разлика от изходния щам SAD B19, активната съставка на ваксината Rabitec е доказано апатогенна за имунокомпетентни мишки, най-чувствителният на инфекцията с вируса на бяса вид.
Portuguese: Para a imunização ativa de raposas e cães-mapache contra a raiva para prevenção da infeção e da mortalidade.
Bulgarian: За активна имунизация на лисици и миещи мечки срещу бяс, за предотвратяване на инфекция и смъртност.
Portuguese: Os animais imunizados ficam protegidos contra a infeção pelo vírus da raiva de campo e não transmitem a raiva.
Bulgarian: Имунизираните животни са защитени от инфекция с вируса на бяса в полеви условия и не пренасят бяс.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos a temperatura igual ou inferior a -15°C.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години при/под -15 °C.
Portuguese: Os iscos são embalados em saquetas de película plástica ou em sacos em caixas de cartão de:
Bulgarian: Примамките се опаковат в пликове или сакове от пластмасово фолио в картонени опаковки, като:
Portuguese: Recomenda-se uma densidade de distribuição mais elevada em áreas com uma densidade populacional elevada de raposas/cãesmapache.
Bulgarian: Препоръчва се по-висока плътност на разпръскване в зони с висока плътност на популацията на лисиците/миещите мечки.
Portuguese: A suspensão tem uma cor amarela num estado congelado e uma cor avermelhada no estado líquido.
Bulgarian: Суспензията има жълт цвят в замразено състояние и червеникав цвят в течно състояние.
Portuguese: Foram descritos sinais gastrintestinais (potencialmente devido ao material indigerível do blister) em cães após ingestão acidental do isco.
Bulgarian: Стомашночревни прояви (потенциално поради несмилаемостта на блистерния материал) са наблюдавани при кучета след инцидентно поглъщане на примамката.
Portuguese: 1 dose (1,7 ml) incorporada em isco contém:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ 1 доза (1,7 ml) в примамка съдържа:
Portuguese: A ingestão de um único isco é suficiente para garantir a imunização ativa para prevenir a infeção pelo vírus da raiva.
Bulgarian: Приемът на една примамка е достатъчен за осигуряване на активна имунизация за превенция на инфекция с вируса на бяса.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais Os iscos de vacina não se destinam à vacinação de animais domésticos.
Bulgarian: Ваксинните примамки не са предназначени за ваксиниране на домашни животни.
Portuguese: Rabitec é utilizado para a indução de imunidade protetora em raposas e em cães-mapache por via oral, que se caracteriza pela indução de anticorpos específicos do vírus da raiva (neutralizantes) induzidos principalmente pela proteína G (glicoproteína).
Bulgarian: Rabitec се използва за индуциране на защитен имунитет при лисици и миещи мечки чрез перорално приложение, характеризиращо се с индуцирането на специфични за вируса на бяса (неутрализиращи) антитела, индуцирани основно от G-протеина (гликопротеина).
Portuguese: A substância ativa é uma estrutura quádrupla de vírus da raiva geneticamente modificado, altamente atenuado, derivado da estirpe vacinal SAD B19.
Bulgarian: Активната съставка е четирикратен отслабен генетично модифициран конструкт на вируса на бяс, получен от SAD B19 ваксинален щам.
Portuguese: Água para injetáveis Sacarose
Bulgarian: Вода за инжекции Захар
Portuguese: Gelatina (porcina) Fosfato dissódico di-hidratado Di-hidrogenofosfato de potássio Sulfato de neomicina
Bulgarian: Желатин (свински) Динатриев фосфат дихидрат Калиев дихидроген фосфат Неомицин сулфат
Portuguese: Os iscos são retangulares, de cor castanha e têm um cheiro intenso.
Bulgarian: Примамките са правоъгълни, кафяви на цвят и с интензивна миризма.
Portuguese: A vacina descongelada pode ser conservada durante 7 dias entre 2°C - 8°C antes da utilização; contudo, os iscos em que a cadeia de frio tenha sido interrompida, porque não estiveram guardados no frigorífico, devem ser destruídos.
Bulgarian: Размразената ваксина може да се съхранява 7 дни при температура 2 °C - 8 °C преди употреба; но примамки, при които охладителната верига е била прекъсната, тъй като не са съхранявани в хладилник, трябва да бъдат унищожени.
Portuguese: O isco de vacina descongelado pode ser conservado durante 7 dias entre 2°C - 8°C antes da utilização; contudo, os iscos em que a cadeia de frio tenha sido interrompida, porque não estiveram guardados no frigorífico, devem ser destruídos.
Bulgarian: Размразената ваксинална примамка може да се съхранява 7 дни при температура 2 °С - 8 °C преди употреба; но примамки, при които охладителната верига е била прекъсната, тъй като не са съхранявани в хладилник, трябва да бъдат унищожени.
Portuguese: Parafina
Bulgarian: Парафин
Portuguese: A suspensão da vacina é colocada em blisters de polímero/alumínio que são incorporados numa matriz de isco atrativa para as espécies-alvo.
Bulgarian: Ваксиналната суспензия се поставя в полимер/алуминиеви блистери, които се разполагат в матрица за примамка, привличаща целевите видове животни.
Portuguese: Rabitec é uma vacina viva modificada contra a raiva para administração oral a raposas e cãesmapache.
Bulgarian: Rabitec е жива модифицирана противобясна ваксина за перорално приложение при лисици и миещи мечки.
Portuguese: USO VETERINÁRIO .
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Portuguese: Os iscos devem ser distribuídos imediatamente após a descongelação.
Bulgarian: Примамките трябва да се разпръснат незабавно след размразяване.
Portuguese: Isco:
Bulgarian: Примамка:
Portuguese: Vacina líquida contida em blisters de polímero/alumínio incorporados numa matriz de isco atrativa para as espécies-alvo.
Bulgarian: Течна ваксина в полимер/алуминиеви блистери, които се разполагат в матрица за примамка, привличаща целевите видове животни.
Portuguese: Imunológicos para canídeos, vacinas virais vivas
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за семейство Canidae, живи вирусни ваксини.
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas de borracha descartáveis durante o manuseamento e a distribuição dos iscos.
Bulgarian: При работа и разпръскване на примамките е препоръчително да носите гумени ръкавици за еднократна употреба.
Portuguese: Os iscos são retangulares, de cor acastanhada e têm um cheiro intenso.
Bulgarian: Примамките са правоъгълни, кафеникаво оцветени и с интензивна миризма.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" Blister de PVC/alumínio
Bulgarian: PVC/Алуминиев блистер
Portuguese: Além disso, o genoma contém um duplicado exato do gene da proteína G (glicoproteína) imunorrelevante modificado, o que resulta numa expressão significativamente mais elevada do gene da proteína G. Como foi demonstrado que cada uma destas modificações no genoma atenua ainda mais a estirpe de vírus SAD B19, os seus múltiplos efeitos ajudam a evitar a reversão para a estirpe parental.
Bulgarian: Тъй като всяка от тези модификации на генома доказано допълнително атенуира вирусния щам SAD B19, техният множествен ефект помага да се избегне реверсията към изходния щам.
Portuguese: QI07BD.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07BD.
Portuguese: Vacina de vírus vivo atenuado da raiva, estirpe SPBN GASGAS FFU*/dose - 10
Bulgarian: Жива атенюирана противобясна ваксина, шам на вируса SPBN GASGAS: 106.8 FFU*
Portuguese: Rabitec suspensão oral para raposas e cães-mapache
Bulgarian: ПРОДУКТ Rabitec перорална суспензия за лисици и миещи мечки
Portuguese: EXP: {mês/ano} Os iscos devem ser distribuídos imediatamente após a descongelação.
Bulgarian: Примамките трябва да се разпръснат веднага след размразяване.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA Rabitec suspensão oral para raposas e cães-mapache
Bulgarian: ЛИСТОВКА Rabitec перорална суспензия, за лисици и миещи мечки ИМЕ
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NOS ISCOS
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ
Portuguese: CONTRAINDICAÇÕES
Bulgarian: ПРИМАМКИТЕ
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ДД/MM/ГГГГ}
Portuguese: As campanhas de vacinação são conduzidas normalmente duas vezes por ano, na primavera e no outono, durante anos consecutivos, até pelo menos 2 anos após o último caso confirmado de raiva na área.
Bulgarian: Ваксинационните кампании обикновено се провеждат два пъти годишно, през пролетта и есента, в продължение на последователни години, докато не изминат поне 2 години след последния потвърден случай на бяс в зоната.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em outubro de 2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: октомври 2017 г.
Portuguese: Os iscos são distribuídos por terra ou por ar e a área de vacinação deve ser superior a 5000 km2.
Bulgarian: Примамките се разпръскват по земя или въздух и зоната на ваксинация трябва да е по-голяма от 5 000 km2.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Rabitec pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Rabitec може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A proteção contra o vírus tem a duração de pelo menos 6 meses.
Bulgarian: Защитата срещу вируса продължава поне 6 месеца.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Rabitec.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Rabitec.
Portuguese: Os estudos laboratoriais demonstraram que cerca de 90% das raposas e dos cães-mapache produzem anticorpos contra o vírus da raiva num prazo de 15 dias após a ingestão do isco.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че около 90% от лисиците и енотовидните кучета произвеждат антитела срещу вируса на бяс в рамките на 15 дни след изяждане на примамката.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rabitec.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Rabitec.
Portuguese: A proteção tem a duração de pelo menos 6 meses após a vacinação.
Bulgarian: Защитата продължава поне 6 месеца след ваксинация.
Portuguese: Devem ser tomadas medidas apropriadas para prevenir a contaminação, tais como utilizar vestuário de proteção e luvas de borracha descartáveis, pois a vacina foi preparada com um vírus vivo modificado.
Bulgarian: Необходимо е предприемане на съответни мерки, за да се предотврати замърсяване, като носене на предпазно облекло и гумени ръкавици за еднократна употреба, тъй като ваксината е приготвена с модифициран жив вирус.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Rabitec são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Rabitec са по-големи от рисковете, и препоръча Rabitec да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Portuguese: O Rabitec é uma vacina.
Bulgarian: Rabitec е ваксина.
Portuguese: Para proteger as áreas livres de raiva, a vacinação também pode ser efetuada na fronteira dessas áreas (faixas de vacinação) ou na forma de vacinações pontuais.
Bulgarian: За да се предпазят зоните, в които няма бяс, ваксинацията може да се извършва на границата на тези зони (ваксинационни пояси) или под формата на ваксинации на определени места.
Portuguese: A partir daí, se os animais forem expostos ao vírus da raiva, o seu sistema imunitário será capaz de responder mais rapidamente, o que ajuda a proteger contra a doença.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на вируса на бяс, имунната им система ще е в състояние да реагира по-бързо, което помага за защита срещу заболяването.
Portuguese: Representa um risco para as pessoas pois pode ser transmitida através de dentadas ou da saliva de animais infetados.
Bulgarian: Той представлява риск за хората, тъй като може да бъде предаден чрез ухапване или слюнка от заразено животно.
Portuguese: O número de iscos distribuídos depende da densidade da população de raposas e cães-mapache e da natureza da área de vacinação.
Bulgarian: Броят на разпръснатите примамки зависи от плътността на популацията на лисици и енотовидни кучета и природата на зоната на ваксинация.
Portuguese: Em 01/12/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Rabitec.
Bulgarian: На 01/12/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Rabitec, валиден в Европейския съюз.
Portuguese: Em caso de contacto do líquido da vacina com a pele ou com os olhos, deve lavar-se imediatamente a zona afetada com água.
Bulgarian: При контакт на течната ваксина с кожата или очите, засегнатото място трябва да се изплакне веднага с вода.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Rabitec, leia o Folheto Informativo.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Rabitec прочетете листовката.
Portuguese: Quando uma raposa ou um cão-mapache mastiga um isco e a vacina é libertada na boca do animal, o sistema imunitário reconhece o vírus como «estranho» e produz defesas contra ele.
Bulgarian: Когато лисица или енотовидно куче сдъвче примамката и ваксината се освободи в устата на животното, имунната система разпознава вируса като „чужд" и изгражда защита срещу него.
Portuguese: Outras informações sobre o Rabitec
Bulgarian: Допълнителна информация за Rabitec:
Portuguese: A raiva é uma doença viral potencialmente fatal que provoca inflamação no cérebro.
Bulgarian: Бясът е животозастрашаващо вирусно заболяване, което причинява възпаление в мозъка.
Portuguese: O Rabitec é um medicamento veterinário utilizado para proteger as raposas selvagens e os cães-mapache contra a raiva.
Bulgarian: Rabitec е ваксина за ветеринарна употреба, която се използва за защита на диви лисици и енотовидни кучета срещу бяс.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Rabitec, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelas pessoas que manuseiam o medicamento veterinário ou que entram em contacto com ele.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Rabitec, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и хората, които работят с продукта или влизат в контакт с него.
Portuguese: Rabitec vacina (viva) de vírus da raiva
Bulgarian: Rabitec ваксина срещу вируса на бяс (жива)
Portuguese: O que é o Rabitec e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Rabitec и за какво се използва?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Rabitec durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Rabitec са установени в проучванията?
Portuguese: Como funciona o Rabitec?
Bulgarian: Как действа Rabitec?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Rabitec?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rabitec?
Portuguese: O Rabitec está disponível na forma de um líquido (suspensão) contido num pélete para isco, com um cheiro intenso a comida para peixes, para ser mastigado.
Bulgarian: Rabitec се предлага под формата на течност (суспензия), която се съдържа в примамка с мирис на риба във вид на топче за дъвчене.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Portuguese: O Rabitec contém um vírus vivo modificado da raiva, que foi enfraquecido de modo a não causar a doença.
Bulgarian: Rabitec съдържа модифициран жив вирус на бяс, който е отслабен, така че да не може да причини заболяване.
Portuguese: Os iscos devem ser manuseados com precaução.
Bulgarian: Необходимо е внимание при работа с примамките.
Portuguese: O Rabitec contém um vírus da raiva enfraquecido que não provoca a doença.
Bulgarian: Rabitec съдържа отслабен вирус на бяс, който не може да причини заболяване.
Portuguese: Como se utiliza o Rabitec?
Bulgarian: Как се използва Rabitec?
Portuguese: Deve-se consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Bulgarian: Незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря, който трябва да спазва препоръките на СЗО за експозиция на бяс, се предостави листовката или етикетът на продукта.
Portuguese: Por que foi aprovado o Rabitec?
Bulgarian: Защо Rabitec е лицензиран за употреба?
Portuguese: O Rabitec só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се отпуска по лекарско предписание.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento PrimárioDimensão da embalagem
Bulgarian: Първична опаковка
Portuguese: − Os outros componentes são:
Bulgarian: - Другите съставки са:
Portuguese: Se desejar pode beber um copo de água a acompanhar.
Bulgarian: Ако желаете, може да я преглътнете с чаша вода.
Portuguese: Tome um comprimido assim que se lembrar e continue a tomá-los como antes.
Bulgarian: Вземете една таблетка веднага след като си спомните и продължете да го приемате както преди.
Portuguese: A duração do tratamento nestes estudos variou entre 6 e 60 meses.
Bulgarian: Продължителността на лечението при тези проучвания е варирала между 6-60 месеца.
Portuguese: A maior parte das reações adversas normalmente não requereu interrupção do tratamento.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции обикновено не изискват прекъсване на лечението.
Portuguese: Efectuaram-se estudos teratológicos em coelhos e ratos.
Bulgarian: Тератологични изследвания са проведени върху зайци и плъхове.
Portuguese: A sobredosagem mais elevada foi aproximadamente 1,5 gramas.
Bulgarian: Най-високата доза е била приблизително 1,5 g.
Portuguese: Estas alterações não afectam as concentrações das hormonas livres.
Bulgarian: Тези промени не повлияват концентрациите на свободните хормони.
Portuguese: O comprimido pode ser tomado a qualquer hora do dia independentemente das refeições.
Bulgarian: Таблетката може да се приема по всяко време на деня, независимо от храненето.
Portuguese: O que contém este folheto:
Bulgarian: Както съдържа тази листовка:
Portuguese: Pode tomá-lo com ou sem alimentos.
Bulgarian: Може да я приемате по време на хранене или без храна.
Portuguese: Relatórios Periódicos de Segurança
Bulgarian: Периодични доклади за безопасност
Portuguese: Num desses estudos, as mulheres tinham sido previamente histerectomizadas.
Bulgarian: В едно от тези проучвания жените са били с предшестваща хистеректомия.
Portuguese: Se este medicamento for usado por engano, durante a gravidez, ou se a doente ficar grávida enquanto o estiver a tomar, esta deve ser informada dos riscos potenciais para o feto (ver secção 5.3).
Bulgarian: Ако този лекарствен продукт се използва по погрешка по време на бременност или пациентката е забременяла докато го приема, тя трябва да бъде информирана за възможните рискове от увреждане на плода (вж. точка 5.3).
Portuguese: Mecanismo de acção e Efeitos farmacodinâmicos
Bulgarian: Механизъм на действие и фармакодиначен ефект
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза за да възстановите забравената доза.