FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Aranesp è disponibile in flaconcini, siringhe preriempite o penne preriempite, in diversi dosaggi.
Croatian: Lijek Aranesp dostupan je u bočici, napunjenoj štrcaljki ili napunjenoj brizgalici, u različitim jačinama.
Italian: Aranesp contiene il principio attivo darbepoetina alfa.
Croatian: Aranesp sadrži djelatnu tvar darbepoetin alfa.
Italian: Aranesp non va somministrato a pazienti con ipertensione non adeguatamente controllata.
Croatian: Aranesp se ne smije primjenjivati u bolesnika u kojih je visoki krvni tlak slabo kontroliran.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Aranesp, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Aranesp pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Italian: Quali benefici di Aranesp sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Aranesp utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Aranesp può essere iniettato dal paziente o da chi lo assiste, a condizione che abbiano ricevuto una formazione adeguata.
Croatian: Aranesp mogu primjenjivati i sami bolesnici ili njihovi njegovatelji ako su prošli odgovarajuću obuku.
Italian: Sintesi di Aranesp e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Aranesp i zašto je odobren u EU-u
Italian: Aranesp è risultato avere pari efficacia dell'eritropoietina ricombinante umana nell'aumentare e poi mantenere i livelli di emoglobina, sia con iniezioni endovenose sia con quelle sottocutanee.
Croatian: Bio je jednako učinkovit kao i rekombinantni ljudski eritropoetin u povišenju razina hemoglobina i zadržavanju viših razina, bez obzira na to je li primijenjen injekcijom u venu ili pod kožu.
Italian: Come si usa Aranesp?
Croatian: Kako se Aranesp primjenjuje?
Italian: Aranesp ha mostrato di essere efficace nel trattamento dell'insufficienza renale cronica in quattro studi condotti su oltre 1 200 pazienti.
Croatian: U četirima ispitivanjima kojima je bilo obuhvaćeno više od 1 200 bolesnika lijek Aranesp pokazao se učinkovitim u liječenju kroničnog zatajenja bubrega.
Italian: Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
Croatian: Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Italian: Afferri qui
Croatian: Uhvatite ovdje
Italian: L'iniezione potrebbe richiedere circa 15 secondi.
Croatian: Injiciranje može trajati oko 15 sekundi.
Italian: Questo può variare a seconda che sia un adulto o un bambino.
Croatian: To može varirati ovisno o tome jeste li odrasla osoba ili dijete.
Italian: Nell'analisi finale, sono state segnalate 1.653 morti.
Croatian: U konačnoj analizi prijavljena su 1653 smrtna slučaja.
Italian: • Reazioni allergiche gravi che possono includere:
Croatian: • ozbiljne alergijske reakcije koje mogu uključivati:
Italian: Il materiale educazionale fornito agli operatori sanitari deve contenere i seguenti elementi fondamentali:
Croatian: Edukacijski materijal za zdravstvenog radnika treba sadržavati sljedeće ključne elemente:
Italian: Questo renderà l'iniezione più confortevole.
Croatian: Tako će injiciranje biti ugodnije.
Italian: Data del rinnovo più recente: 19 Maggio 2006
Croatian: Datum zadnje obnove odobrenja: 19. svibnja 2006.
Italian: C RILASCI il pollice.
Croatian: C OTPUSTITE palac.
Italian: • Reazioni allergiche
Croatian: • alergijske reakcije
Italian: 30 minuti
Croatian: 30 minuta
Italian: È importante che informi il medico se:
Croatian: Važno je da obavijestite svojeg liječnika ako ste:
Italian: • sta pianificando una gravidanza.
Croatian: • planirate trudnoću.
Italian: I cibi e le bevande non influiscono su Aranesp.
Croatian: Hrana i piće ne utječu na Aranesp.
Italian: Fase di correzione:
Croatian: Faza korekcije:
Italian: TREAT (studio 20010184).
Croatian: (ispitivanje 20010184).
Italian: Le istruzioni per l'impiego, la manipolazione e lo smaltimento sono riportate nel paragrafo 6.6.
Croatian: Upute za uporabu, rukovanje i zbrinjavanje navedeni su u dijelu 6.6.
Italian: Fase di mantenimento:
Croatian: Faza održavanja:
Italian: Importante: Ago all'interno
Croatian: Važno: Igla se nalazi unutra
Italian: Vedere anche paragrafo 2.
Croatian: Pogledajte također dio 2.
Italian: Anche la pressione del sangue verrà controllata regolarmente, in particolare all'inizio del trattamento.
Croatian: Redovito će biti kontroliran i Vaš krvni tlak, osobito na početku liječenja.
Italian: Finestra
Croatian: Prozor
Italian: Se clinicamente indicato, può essere praticata una flebotomia.
Croatian: Ako je klinički indicirano, moguće je izvođenje flebotomije.
Italian: Rilasciare il bottone
Croatian: Otpustiti gumb
Italian: Per esempio, evitare di conservarla nel cruscotto dell'auto o nel bagagliaio.
Croatian: Primjerice, izbjegavajte čuvanje brizgalice u pretincu ili prtljažniku Vašeg automobila.
Italian: Codice ATC: B03XA02.
Croatian: ATK oznaka: B03XA02
Italian: Il passaggio transplacentare era minimo.
Croatian: Prijenos kroz placentu bio je minimalan.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Italian: Passaggio 2: Predisposizione A Si lavi le mani a fondo.
Croatian: Korak 2: Pripremite se A Temeljito operite ruke.
Italian: Alcune parti della penna potrebbero essersi rotte anche se la rottura non è visibile.
Croatian: Dio u brizgalici može puknuti iako puknuće nije vidljivo.
Italian: Discuta di questo aspetto con il medico.
Croatian: Molimo razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Italian: Importante: Una volta rimossa la penna preriempita, se la finestra non è diventata gialla o sembra che il medicinale sia ancora in fase di iniezione, significa che lei non ha ricevuto una dose completa.
Croatian: Važno: Nakon što odvojite brizgalicu od kože, a prozor nije postao žut ili ako izgleda kao da se lijek nastavlja injicirati, to znači da niste primijenili cijelu dozu.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Italian: Se è un'altra persona a farle l'iniezione, può usare anche la parte posteriore delle braccia.
Croatian: Ako Vam netko drugi daje injekciju, može to činiti i u stražnji dio nadlaktice.
Italian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060
Croatian: Amgen Manufacturing Limited PO Box 4060, Road 31 km 24.6 Juncos, PR 00777-4060 Portoriko
Italian: Il medico potrebbe decidere di cambiare il modo in cui viene fatta l'iniezione (o sotto la pelle o in vena).
Croatian: Liječnik može odlučiti promijeniti način davanja injekcije (ili potkožno ili u venu).
Italian: È importante che comunichi al medico se sta prendendo uno di questi medicinali.
Croatian: Važno je da obavijestite svojeg liječnika ako koristite neki od ovih lijekova.
Italian: • Informi il medico se lei è allergico al lattice.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ukoliko ste alergični na lateks.
Italian: Potrebbero infatti esistere apposite linee guida locali.
Croatian: Možda su dostupne lokalne smjernice za zbrinjavanje.
Italian: L'iniezione sarà effettuata da un operatore sanitario.
Croatian: Injekciju će Vam dati zdravstveni djelatnik.
Italian: Le frequenze sono definite come: Molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti na temelju raspoloživih podataka).
Italian: Importante: Per il momento non toccare il bottone rosso di avvio.
Croatian: Važno: Nemojte još dirati crveni gumb.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Croatian: Vožnja i upravljanje strojevima
Italian: Il potenziale carcinogenico di darbepoetina alfa non è stato valutato negli studi a lungo termine condotti sugli animali.
Croatian: Karcinogeni potencijal darbepoetina alfa nije bio procijenjen u dugoročnim ispitivanjima na životinjama.
Italian: • 0,45 microgrammi una volta alla settimana.
Croatian: • 0,45 mikrograma jednom tjedno.
Italian: La biodisponibilità è del 37% per somministrazione sottocutanea.
Croatian: Bioraspoloživost je 37% pri supkutanoj primjeni.
Italian: Non usi Aranesp se ritiene che sia stato congelato.
Croatian: Ne koristite Aranesp ako mislite da je bio zamrznut.
Italian: B Apra l'involucro, strappando la copertura.
Croatian: B Otvorite podlogu skidanjem pokrova.
Italian: Le istruzioni vengono fornite separatamente per pazienti adulti e pediatrici.
Croatian: Uputa je dana odvojeno za odrasle i pedijatrijske bolesnike.
Italian: ALTRO e.v./s.c.
Croatian: DRUGO i.v./s.c.
Italian: C Preparare tutto il necessario per eseguire l'iniezione.
Croatian: C Pripremite sav pribor potreban za davanje injekcije.
Italian: Usi ogni siringa per una sola iniezione.
Croatian: Svaku štrcaljku koristite samo za jedno injiciranje.
Italian: In qualche caso, il medico potrà suggerirle di assumere dei supplementi di ferro.
Croatian: U nekim slučajevima liječnik vam može preporučiti uzimanje nadomjestaka željeza.
Italian: Carenze di ferro, di acido folico o vitamina B12 riducono l'efficacia degli ESA e devono quindi essere corrette.
Croatian: Manjak željeza, folne kiseline ili vitamina B12 smanjuje djelotvornost LSE te se stoga mora ispraviti.
Italian: Se è torbido o si vedono delle particelle, non lo deve usare.
Croatian: Ako je mutna ili sadrži vidljive čestice, ne smijete je koristiti.
Italian: Si lavi accuratamente le mani.
Croatian: Temeljito operite ruke.
Italian: Non è stata osservata alcuna alterazione della fertilità.
Croatian: Nisu uočene nikakve promjene u plodnosti.
Italian: Aranesp funziona esattamente allo stesso modo dell'ormone naturale eritropoietina.
Croatian: Aranesp djeluje na potpuno isti način kao prirodni hormon eritropoetin.
Italian: Non tocchi l'ago e non spinga lo stantuffo.
Croatian: Ne dirajte iglu i ne gurajte klip.
Italian: • Non rimetta il cappuccio sugli aghi usati perchè può accidentalmente pungersi.
Croatian: • Ne vraćajte pokrov na korištene igle jer bi se mogli slučajno ubosti.
Italian: • Le siringhe preriempite usate devono essere smaltite in conformità alla normativa locale vigente.
Croatian: • Iskorištene napunjene štrcaljke treba ukloniti u skladu s lokalnim propisima.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione I risultati clinici ottenuti fino ad oggi non indicano alcuna interazione di darbepoetina alfa con altre sostanze.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Dosadašnji rezultati kliničkih ispitivanja nisu pokazali nikakve interakcije darbepoetina alfa s drugim tvarima.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete ili ste nedavno primijenili ili biste mogli primijeniti bilo koje druge lijekove.
Italian: L'iniezione della soluzione con la bolla d'aria è innocua.
Croatian: Injiciranje otopine s mjehurićima zraka je bezopasno.
Italian: Finestra gialla (iniezione completata)
Croatian: Žuti prozorčić (injiciranje završeno)
Italian: Aranesp con cibi e bevande
Croatian: Uzimanje lijeka Aranesp s hranom i pićem
Italian: Altri medicinali e Aranesp
Croatian: Drugi lijekovi i Aranesp
Italian: Cos'è Aranesp e a cosa serve
Croatian: Što je Aranesp i za što se koristi
Italian: Ora può usare la siringa preriempita.
Croatian: Sada možete koristiti napunjenu štrcaljku.
Italian: L'endpoint primario di efficacia [modifica dei livelli di emoglobina tra il valore basale e il periodo di valutazione (settimana 21-28)] era simile tra i due gruppi.
Croatian: Primarna mjera ishoda djelotvornosti [promjena u vrijednosti hemoglobina između početka ispitivanja i perioda procjene (tjedan 21-28)] bila je usporediva između dvije skupine.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista o all'infermiere prima di usare Aranesp.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Aranesp.
Italian: Gli eventi avversi verificatisi a dosi molto elevate sono stati tutti considerati imputabili ad un effetto farmacologico esagerato (diminuita perfusione tessutale dovuta ad un'aumentata viscosità del sangue).
Croatian: Smatra se da su svi štetni događaji kod vrlo visokih doza povezani s pretjeranim farmakološkim učinkom (smanjena perfuzija tkiva zbog povećane viskoznosti krvi).
Italian: Queste eruzioni cutanee gravi sono spesso precedute da febbre e/o sintomi simil-influenzali.
Croatian: Ovim ozbiljnim kožnim osipima često prethodi vrućica i/ili simptomi nalik gripi.
Italian: Il trattamento con Aranesp si articola in due fasi, una fase di correzione e una fase di mantenimento.
Croatian: Liječenje lijekom Aranesp podijeljeno je na 2 faze: fazu korekcije i fazu održavanja.
Italian: Per le istruzioni d'uso della penna preriempita, legga il paragrafo alla fine di questo foglio illustrativo.
Croatian: Za upute za upotrebu napunjene brizgalice, pročitajte dio na kraju ove upute.
Italian: Non somministrare più di una dose.
Croatian: Ne smije se primijeniti više od jedne doze.
Italian: La concentrazione target di emoglobina era superiore a 13 g/dL in due studi; nei rimanenti tre studi era 12-14 g/dL.
Croatian: Ciljna koncentracija hemoglobina u 2 studije bila je >13 g/dl; u ostale 3 studije bila je 12-14 g/dl.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Aranesp non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Aranesp ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: Dove devo farmi l'iniezione?
Croatian: Gdje trebam primijeniti injekciju?
Italian: Trovi una superficie comoda, ben illuminata, pulita e tenga a portata di mano tutto quello che le serve.
Croatian: Nađite pogodnu, dobro osvijetljenu, čistu površinu i stavite sav potrebni pribor na dohvat ruke.
Italian: Le epoetine non sono approvate nella gestione dell'anemia associata ad epatite C.
Croatian: Epoetini nisu odobreni za liječenje anemije povezane s hepatitisom C.
Italian: Come per tutti i fattori di crescita, c'è il timore che le epoetine possano stimolare la crescita di tumori.
Croatian: Kao kod svih faktora rasta, postoji bojazan da epoetini mogu stimulirati rast tumora.
Italian: Potrebbe notare una piccola bolla d'aria nella siringa preriempita.
Croatian: Možda ćete zamijetiti male mjehuriće zraka u napunjenoj štrcaljki.
Italian: • 0,75 microgrammi una volta ogni due settimane, o
Croatian: • 0,75 mikrograma jednom svaka dva tjedna, ili
Italian: 4817 ZK Breda Paesi Bassi
Croatian: 4817 ZK Breda Nizozemska
Italian: Per farsi un'iniezione avrà bisogno di:
Croatian: Za samoprimjenu injekcije trebate:
Italian: Due di questi studi hanno arruolato pazienti che venivano trattati con chemioterapia.
Croatian: Dvije od studija uključivale su bolesnike koji su bili liječeni kemoterapijom.
Italian: I medicinali ciclosporina e tacrolimus (medicinali che sopprimono il sistema immunitario) possono essere influenzati dal numero di globuli rossi nel sangue.
Croatian: Učinak ciklosporina i takrolimusa (lijekova koji potiskuju imunološki sustav) može biti promijenjen ovisno o broju crvenih krvnih stanica u Vašoj krvi.
Italian: In studi di tossicità cronica nessuna risposta oncogenica o mitogenica inattesa è stata osservata in qualsiasi tipo di tessuto.
Croatian: U ispitivanjima kronične toksičnosti nije zapažen tumorogeni ili neočekivan mitogeni odgovor kod bilo kojeg tipa tkiva.
Italian: Al suo organismo occorrerà un po' di tempo per produrre più globuli rossi e quindi le ci vorranno circa quattro settimane prima che noti qualche effetto.
Croatian: Budući da Vašem tijelu treba vremena za stvaranje više crvenih krvnih stanica, zamijetit ćete učinak tek za otprilike četiri tjedna.
Italian: È importante spingere fino in fondo fino al "tac"per iniettare l'intera dose.
Croatian: Važno je gurati do kraja kroz škljocanje kako bi se primijenila cijela doza.
Italian: Contatti immediatamente l'operatore sanitario.
Croatian: Odmah se obratite svom zdravstvenom radniku.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako ukloniti lijekove koje više ne trebate.
Italian: Solo per gli operatori sanitari Tolga e conservi l'etichetta della siringa preriempita.
Croatian: Samo za zdravstvene radnike Odlijepite i sačuvajte etiketu s napunjene štrcaljke.
Italian: Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Croatian: Temeljito operite ruke vodom i sapunom.
Italian: In questi studi, non sono state identificate differenze significative tra il profilo di sicurezza per i pazienti pediatrici e quello riportato precedentemente per i pazienti adulti (vedere paragrafo 4.8).
Croatian: U ovim ispitivanjima nisu identificirane značajne razlike između sigurnosnog profila za pedijatrijske bolesnike i onog prethodno ustanovljenog za odrasle bolesnike (vidjeti dio 4.8).
Italian: Controlli l'aspetto di Aranesp.
Croatian: Provjerite izgled lijeka Aranesp.
Italian: Successivamente l'emoglobina può essere misurata ad intervalli più lunghi.
Croatian: Nakon toga hemoglobin se može mjeriti u dužim razmacima.
Italian: • Coaguli di sangue (trombosi)
Croatian: • krvni ugrušci (tromboza)
Italian: L'assenza di risposta alla terapia con Aranesp deve indurre a ricercare i fattori causali.
Croatian: Izostanak odgovora na terapiju lijekom Aranesp mora potaknuti potragu za uzročnim faktorima.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Aranesp tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti/suzdržati se od terapije lijekom Aranesp uzimajući u obzir dobrobit dojenja za dijete i korist terapije za ženu.
Italian: Lasci asciugare la pelle.
Croatian: Pustite da se koža osuši.
Italian: La scatola contiene un foglio illustrativo con le istruzioni complete per l'uso e la manipolazione.
Croatian: Kutija sadrži uputu o lijeku s cjelovitim uputama za uporabu i rukovanje.
Italian: Molto comuni: possono riguardare più di 1 persona su 10 • Reazioni allergiche
Croatian: Vrlo često: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba • alergijske reakcije
Italian: Se manifesta questi sintomi deve contattare il medico.
Croatian: Ukoliko primijetite ove simptome morate se obratiti Vašem liječniku.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali o essere somministrato per infusione con altri medicinali.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja inkompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati ili primijeniti kao infuzija s drugim lijekovima.
Italian: Eventi tromboembolicib, incluse embolie polmonari
Croatian: Tromboembolijski događajib, uključujući plućnu emboliju
Italian: I medicinali devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Croatian: Lijekovi se trebaju odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Italian: Se riceve chemioterapia
Croatian: Ako primate kemoterapiju
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Preparazioni antianemiche, altre preparazioni antianemiche.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antianemici, ostali pripravci za liječenje anemije.
Italian: Qualsiasi quantità di farmaco rimanga deve essere eliminata.
Croatian: Sav preostali lijek treba zbrinuti.
Italian: - Se ha un tumore, deve sapere che Aranesp può agire come fattore di crescita delle cellule del sangue e che, in alcune circostanze, può avere effetti negativi sul tumore.
Croatian: Ako bolujete od karcinoma, trebate znati da Aranesp može djelovati kao čimbenik rasta krvnih stanica, a u pojedinim okolnostima može imati negativan utjecaj na Vaš karcinom.
Italian: Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
Croatian: Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.
Italian: Se necessario, può coprire il sito di iniezione con un cerotto adesivo.
Croatian: Ako je potrebno, možete mjesto injiciranja prekriti flasterom.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 8 Giugno 2001
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. lipnja 2001.
Italian: I fattori che devono essere considerati in questa valutazione devono includere il tipo di tumore e il relativo stadio, il grado di anemia, l'aspettativa di vita, l'ambiente nel quale il paziente è trattato e le preferenze del paziente stesso (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: Faktori koje treba uzeti u obzir prilikom procjene trebaju uključivati tip tumora, kao i njegov stadij, stupanj anemije, očekivano trajanje života, okolinu u kojoj se bolesnik liječi i sklonosti bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Italian: • Gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può rendere difficile deglutire o respirare (angioedema)
Croatian: • oticanje lica, usana, usta, jezika ili grla što može uzrokovati teškoće gutanja ili disanja
Italian: - Se ha sintomi che includono mal di testa grave, sonnolenza, confusione, problemi con la vista, nausea, vomito o convulsioni potrebbe voler dire che ha la pressione del sangue molto alta.
Croatian: - Ukoliko imate simptome koji uključuju jaku glavobolju, pospanost, smetenost, probleme s vidom, mučninu, povraćanje ili napadaje, to može značiti da imate vrlo visok krvni tlak.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Italian: Gli studi su animali non hanno evidenziato effetti nocivi diretti sulla gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo post-natale.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan štetan učinak na trudnoću, embrionalni/fetalni razvoj, porođaj ili postnatalni razvoj.
Italian: Poichè si pensa che il fegato sia la principale via di eliminazione di darbepoetina alfa e di r-HuEPO, Aranesp deve essere usato con cautela in pazienti con malattie epatiche.
Croatian: Budući da je jetra glavni put eliminacije darbepoetina alfa i r-HuEPO, Aranesp treba koristiti s oprezom kod bolesnika s bolešću jetre.
Italian: Nei quattro studi controllati con placebo gli "Hazard Ratio" per la sopravvivenza globale erano compresi tra 1,25 e 2,47 a favore del gruppo controllo.
Croatian: U 4 placebom kontrolirana ispitivanja omjeri rizika ukupnog preživljenja su bili između 1,25 i 2,47 u korist kontrolne skupine.
Italian: Non si è osservata alterazione della fertilità.
Croatian: Nisu primijećene alteracije u plodnosti.
Italian: Potrebbero manifestarsi anche ulcere della bocca, gola, naso, genitali e occhi (occhi gonfi e arrossati).
Croatian: Može se također pojaviti vrijed u ustima, grlu, nosu, spolovilu i očima (crvene i otečene oči).
Italian: Le reazioni di ipersensibilità sono state molto comuni anche nei gruppi trattati con placebo.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti su također bile vrlo česte u placebo grupama.
Italian: Il medico le ha prescritto Aranesp (un antianemico) per curare la sua anemia.
Croatian: Liječnik Vam je propisao Aranesp (antianemik) za liječenje Vaše anemije.
Italian: Il trattamento con Aranesp deve essere iniziato da un medico con esperienza nelle indicazioni sopramenzionate.
Croatian: Liječenje lijekom Aranesp mora započeti liječnik koji ima iskustva u gore navedenim indikacijama.
Italian: Passaggio 3: Iniezione G Tenere la pelle distesa o pizzicata.
Croatian: Korak 3: Injiciranje G Držite kožu rastegnutu ili u naboru.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka: