FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En casos graves o urgencias, se puede administrar una infusión intravenosa con dosis de hasta 10 UI/kg de peso corporal en 500 ml de solución de cloruro sódico al 0,9% p/v durante un periodo de al menos 6 horas.
Finnish: Vakavissa tai hätätilanteissa voidaan antaa laskimoinfuusiona korkeintaan 10 IU/painokilo laimennettuna 500 ml:n 0,9 % w/v natriumkloridiliuokseen vähintään kuusi tuntia kestävänä infuusiona.
Spanish: El producto deberá inspeccionarse visualmente y comprobar que no contenga partículas o esté descolorado antes de la administración.
Finnish: Ennen tuotteen annostusta tarkasta silmämääräisesti, ettei siinä esiinny hiukkasia tai värimuutoksia.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, O, EN SU DEFECTO, EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Spanish: Este efecto indeseable ocurre sobre todo al principio del tratamiento y tiende a reducirse o incluso a desaparecer a medida que continúa el tratamiento.
Finnish: Tämä haittavaikutus ilmenee yleensä hoidon alussa, ja se lievenee tai häviääkin hoidon jatkuessa.
Spanish: La calcitonina de salmón no atraviesa la barrera placentaria.
Finnish: Lohen kalsitoniini ei läpäise istukkaa.
Spanish: • Prevención de pérdida aguda de masa ósea debida a inmovilización repentina como en el caso de pacientes con fracturas osteoporóticas recientes
Finnish: Äkillisestä immobilisaatiosta johtuvan akuutin luukadon ehkäisemiseen, kuten potilaille joilla on viimeaikaisia osteoporoottisia murtumia
Spanish: Trastornos del metabolismo y nutrición
Finnish: Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt
Spanish: La calcitonina de salmón puede administrarse antes de acostarse para reducir la incidencia de náuseas o vómitos, que pueden presentarse especialmente al inicio del tratamiento.
Finnish: Lohen kalsitoniini voidaan annostella juuri ennen nukkumaanmenoa etenkin hoidon alkuvaiheessa ilmenevien pahoinvointi- ja oksentelukohtausten ilmaantuvuuden pienentämiseksi..
Spanish: La calcitonina es una hormona calciotrópica, que inhibe la resorción ósea por acción directa sobre los osteoclastos.
Finnish: Kalsitoniini on kalsiotrooppinen hormoni, joka estää luun resorptiota vaikuttamalla suoraan osteoklasteihin.
Spanish: Los niveles de calcio sérico pueden disminuir de forma transitoria a niveles inferiores a los normales tras la administración de calcitonina, especialmente al inicio del tratamiento, en pacientes con tasas anormalmente altas de recambio óseo.
Finnish: Kalsitoniinin annostelun jälkeen seerumin kalsiumpitoisuus saattaa tilapäisesti laskea normaalin pitoisuuden alapuolelle etenkin hoidon aloituksen yhteydessä potilailla, joilla on todettu epätavallisen voimakas luun vaihtuvuus.
Spanish: Forcaltonin está contenida en ampollas de cristal Tipo I, forma B, diseñadas para acomodar hasta 1 ml de solución.
Finnish: Forcaltonin injektioneste on pakattu ykköstyypin (Type I) B-mallisiin lasiampulleihin, joihin mahtuu korkeintaan 1 ml nestettä.
Spanish: Por lo tanto, el aclaramiento metabólico es mucho menor en pacientes con insuficiencia renal terminal que en sujetos sanos.
Finnish: Metabolinen puhdistuma on siksi paljon hitaampaa potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta kuin terveillä koehenkilöillä.
Spanish: Si la respuesta no es satisfactoria después de uno o dos días, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 400 UI cada 6-8 horas.
Finnish: Jos yhden tai kahden päivän kuluessa ei saavuteta tyydyttävää hoitovastetta, voidaan annosta suurentaa enintään annokseen 400 IU joka 6.
Spanish: Prevención de pérdida aguda de masa ósea:
Finnish: Akuutin luukadon ehkäisy:
Spanish: El aclaramiento metabólico es mucho menor en pacientes con insuficiencia renal terminal que en sujetos sanos.
Finnish: Metabolinen puhdistuma on paljon hitaampaa potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, kuin terveillä koehenkilöillä.
Spanish: Forcaltonin debe utilizarse inmediatamente después de abrirse la ampolla monodosis
Finnish: Forcaltonin injektionesteannos tulee käyttää välittömästi kertakäyttöampullin avaamisen jälkeen.
Spanish: Calcitonina durante el embarazo solo debe administarse en circunstancias excepcionales cuando el medico asi lo considere.
Finnish: Kalsitoniinia tulisi käyttää raskauden aikana vain lääkärin hyväksymissä poikkeustapauksissa.
Spanish: Enfermedad de Paget.
Finnish: Pagetin tauti:
Spanish: Se ha observado disminuciones en la resorción ósea valorados mediante una reducción de hidroxiprolina en orina y desoxipiridinolina, tras el tratamiento con calcitonina en voluntarios sanos y en pacientes con alteraciones relacionadas con el hueso, incluyendo enfermedad de Paget y osteoporosis.
Finnish: Luun resorption väheneminen arvioituna virtsaan erittyvien hydroksiproliinin ja deoksipyridinoliinin määrien pienenemisenä kalsitoniinihoidon seurauksena on havaittu sekä terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä että luustohäiriöitä sairastavilla potilailla, mukaan lukien Pagetin tautia ja osteoporoosia sairastavat potilaat.
Spanish: CÓMO USAR FORCALTONIN
Finnish: MITEN FORCALTONIN-LIUOSTA KÄYTETÄÄN
Spanish: Su médico puede reducir la dosis de FORCALTONIN cuando haya mejorado su estado.
Finnish: Lääkärisi voi pienentää FORCALTONIN-annostustasi tilasi parannuttua.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Solución para inyección - Envase de 10 dosis:
Finnish: Injektioneste, liuos - 10 annoksen pakkaus:
Spanish: La duración de la administración de FORCALTONIN dependerá de la forma en que usted responda al tratamiento.
Finnish: FORCALTONIN-hoidon kesto riippuu siitä, miten lääke tehoaa.
Spanish: En animales en periodo de lactancia que recibieron calcitonina, se observó una supresión de la producción de leche.
Finnish: Imettäville eläimille annetun kalsitoniinin on havaittu vähentävän maidon eritystä.
Spanish: Está concebido para un solo uso.
Finnish: Lääke on tarkoitettu vain sinun käyttöösi.
Spanish: La calcitonina de salmón es una hormona que aumenta la cantidad de calcio y fosfato depositado en los huesos y que reduce la concentración del calcio circulante en la sangre.
Finnish: Lohikalsitoniini on hormoni, joka lisää luustoon kertyvän kalsiumin ja fosfaatin määrää ja vähentää verenkierrossa olevaa kalsiumia.
Spanish: Leer el prospecto antes de su uso.
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Spanish: La dosis recomendada es de 100 UI al día ó 50 UI dos veces al día durante 2 - 4 semanas, administradas por vía subcutánea o intramuscular.
Finnish: Suositettu annos on 100 IU vuorokaudessa tai 50 IU kahdesti vuorokaudessa 2 - 4 viikon ajan, annettuna ihon alle tai lihakseen.
Spanish: En caso necesario, se puede administrar un antiemético.
Finnish: Pahoinvointilääkitystä voidaan antaa tarvittaessa.
Spanish: La calcitonina reduce notablemente el recambio óseo en condiciones con una tasa aumentada de resorción ósea, tal como enfermedad de Paget y la pérdida aguda de masa ósea debida a inmovilización repentina.
Finnish: Kalsitoniini vähentää merkittävästi luun vaihtuvuutta sairauksissa, joihin liittyy suurentunut luun resorptionopeus, kuten Pagetin tauti ja akuutista immobilisaatiosta johtuva äkillinen luukato.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin valmisteen apuaineelle.
Spanish: En casos graves o urgentes su médico o enfermero puede administrarle una infusión intravenosa que contenga 10 unidades internacionales por kilo de peso corporal en 500 ml de solución de cloruro sódico al 0,9% p/v en un periodo de 6 horas.
Finnish: Vakavissa tai hätätapauksissa lääkärisi tai sairaanhoitaja voi antaa laskimoon infuusiona 10 IU/kg 500 ml:n 0,9 % paino/tilavuus natriumkloridiliuoksessa 6 tunnin kuluessa.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una ampolla de Forcaltonin 100 UI contiene 100 unidades internacionales (UI) correspondientes a aproximadamente 15 microgramos de calcitonina recombinante de salmón (producida por tecnología de ADN recombinante en Escherichia coli) en 1 ml de un regulador de acetato.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Forcaltonin 100 IU -ampulli sisältää 100 kansainvälistä yksikköä (IU), joka vastaa noin 15 mikrogrammaa lohen kalsitoniinirekombinanttia (valmistettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla Escherichia coli -bakteerissa) per1 ml asetaattipuskuriliuosta.
Spanish: Con el fin de evitar molestias, se recomienda no inyectar el medicamento exactamente en el mismo lugar todas las veces.
Finnish: Edellä mainitun haittavaikutuksen välttämiseksi on suositeltavaa vaihtaa antokohtaa joka kerta.
Spanish: Nada frecuente: diarrea
Finnish: Melko harvinaiset: ripuli
Spanish: Lactancia No debe proporcionar lactancia a su hijo mientras esté siendo tratada con FORCALTONIN.
Finnish: Imettäminen Sinun ei pidä imettää lastasi FORCALTONIN-hoidon aikana.
Spanish: Al igual que cualquier medicamento, FORCALTONIN puede tener efectos secundarios.
Finnish: Kuten kaikilla lääkkeillä, FORCALTONIN-valmisteella voi olla haittavaikutuksia.
Spanish: Para su uso subcutáneo, intramuscular o intravenoso en personas mayores de 18 años.
Finnish: Ihonalaisesti, lihakseen tai laskimoon annettavaksi 18 vuotta täyttäneelle potilaalle.
Spanish: FABRICANTE(S) DE LA(S) SUBSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICA(S) Y TITULAR(ES) DE LA(S) AUTORIZACIÓN(CIONES) DE FABRICACIÓN RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Finnish: BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA(T)
Spanish: No se sabe si la sustancia se excreta en la leche materna.
Finnish: Lääkeaineen erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa.
Spanish: La dosis recomendada es de 100 unidades internacionales (15 microgramos de calcitonina de salmón) una vez al día, o de 50 unidades internacionales (7,5 microgramos de calcitonina de salmón) dos veces al día, durante 2 a 4 semanas, administradas mediante inyección subcutánea o intramuscular.
Finnish: Suositeltava annos on 100 IU (15 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) vuorokaudessa, tai 50 IU (7,5 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) kaksi kertaa vuorokaudessa 2-4 viikon ajan ruiskeena ihon alle tai lihakseen.
Spanish: Sin embargo, la estructura del principio activo de FORCALTONIN es la misma que la de la calcitonina de salmón sintetizada químicamente.
Finnish: FORCALTONIN-liuoksen vaikuttavan aineen rakenne on kuitenkin samanlainen kuin synteettisen lohikalsitoniinin.
Spanish: Si tiene alguna duda sobre su pauta de tratamiento, pregunte a su médico o enfermero.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää annostuksesta, kysy lääkäriltäsi tai sairaanhoitajalta.
Spanish: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Reino Unido
Finnish: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Yhdistynyt Kuningaskunta
Spanish: La solución es un líquido transparente, incoloro y estéril.
Finnish: Liuos on kirkas, väritön ja steriili.
Spanish: Los pacientes deben por tanto tener en cuenta que se pueden producir mareos transitorios, en cuyo caso no debe conducir ni utilizar máquinas.
Finnish: Potilaita tulee tämän vuoksi varoittaa ohimenevän huimauksen mahdollisuudesta ja kehottaa olemaan ajamatta ja käyttämättä koneita, jos sitä esiintyy.
Spanish: Niveles en sangre más altos pueden estar asociados con un aumento de la incidencia de náuseas y vómitos.
Finnish: Suurempien veren kalsitoniinipitoisuuksien yhteydessä pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus saattaa olla suurempi.
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Spanish: Producto Médico.
Finnish: Reseptilääke.
Spanish: Debe hablar sobre la posible aparición de efectos secundarios con su médico, quien podrá informarle sobre los riesgos y beneficios de su tratamiento.
Finnish: Sinun on syytä keskustella lääkärisi kanssa mahdollisista haittavaikutuksista.
Spanish: No existen referencias de que otros medicamentos influyan sobre los efectos de FORCALTONIN.
Finnish: Muiden lääkkeiden vaikutuksesta FORCALTONIN-valmisteen tehoon ei ole ilmoitettu.
Spanish: • Hipercalcemia maligna
Finnish: Maligniteettiin liittyvän hyperkalsemian hoitoon
Spanish: Cada ampolla contiene 100 UI (15 microgramos en 1 ml) de calcitonina recombinante de salmón.
Finnish: Yksi ampulli sisältää 100 IU (15 mikrogrammaa 1 ml:ssa) kalsitoniinia.
Spanish: FORCALTONIN se utiliza para prevenir la descalcificación ósea en los casos de inmovilización imprevista, por ejemplo tras una fractura por osteoporosis.
Finnish: FORCALTONIN estää luukatoa, jos sinusta tulee äkillisesti liikuntarajoitteinen, esimerkiksi osteoporoosin aiheuttaman luumurtuman takia.
Spanish: Los efectos de la calcitonina recombinante de salmón sobre el organismo son, asimismo, equivalentes a los de la calcitonina sintética de salmón.
Finnish: Rekombinantti lohikalsitoniinin vaikutuksen elimistöön on osoitettu olevan samanlainen kuin synteettisen lohikalsitoniinin.
Spanish: Uso de otros medicamentos:
Finnish: FORCALTONIN-valmisteen käyttö muiden lääkkeiden kanssa:
Spanish: Muy frecuente: en un 10% aproximadamente de los pacientes tratados con calcitonina se han observado náuseas con o sin vómitos.
Finnish: Erittäin yleiset: Pahoinvointi, johon saattaa liittyä oksentelua, havaitaan noin 10 %:lla kalsitoniinihoitoa saaneista potilaista.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización para FORCALTONIN es Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Reino Unido.
Finnish: FORCALTONIN-liuoksen myyntiluvan haltija on Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Yhdistynyt Kuningaskunta.
Spanish: Trastornos renales y urinarios Nada frecuente: diuresis
Finnish: Munuais- ja virtsatiehäiriöt Melko harvinaiset: diureesi
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 100 unidades internacionales (15 microgramos de calcitonina de salmón) cada 6 a 8 horas, administradas mediante inyección subcutánea o intramuscular.
Finnish: Suositeltava annos on 100 IU (15 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) joka 6.-8. tunti ruiskeena ihon alle tai lihakseen.
Spanish: 4.1 Indicaciones terapéuticas La calcitonina está indicada para:
Finnish: Kalsitoniini on tarkoitettu:
Spanish: FORCALTONIN debe administrarse mediante inyección.
Finnish: FORCALTONIN on injektioneste, liuos.
Spanish: Solución FORCALTONIN de 100 UI para inyección, calcitonina recombinante de salmón
Finnish: FORCALTONIN 100 IU injektioneste, liuos rekombinantti lohen kalsitoniini
Spanish: La calcitonina inyectable puede causar vértigo de forma transitoria (ver epígrafe 4.8.
Finnish: Injektoitava kalsitoniini saattaa aiheuttaa ohimenevää huimausta (ks. kohta 4.8 Haittavaikutukset), joka voi heikentää potilaan reaktiokykyä.
Spanish: Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Finnish: FORCALTONIN-LIUOKSEN SÄILYTTÄMINEN Säilytä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Spanish: El principio activo de FORCALTONIN es la calcitonina recombinante de salmón.
Finnish: FORCALTONIN-liuoksen vaikuttava aine on rekombinantti lohikalsitoniini.
Spanish: Debido a que la calcitonina es un péptido, existe la posibilidad de reacciones alérgicas sistémicas y se han descrito reacciones de tipo alérgico, incluyendo casos aislados de shock anafiláctico, en pacientes sometidos a un tratamiento con calcitonina.
Finnish: Kalsitoniinia käyttävillä potilailla on raportoitu yliherkkyystyyppisiä reaktioita, mukaan lukien yksittäisiä tapauksia anafylaktista shokkia.
Spanish: Una vez abierta la ampolla, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Finnish: Kun FORCALTONIN-ampulli on avattu, liuos on käytettävä välittömästi.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No existen datos acerca de los efectos de la calcitonina inyectable sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Finnish: Injektoitavan kalsitoniinin vaikutuksesta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tietoja.
Spanish: Por lo tanto, no debería administrarse FORCALTONIN a las mujeres.
Finnish: FORCALTONIN-valmistetta ei pidä siksi antaa raskaana oleville naisille.
Spanish: Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos Nada frecuente: rash cutáneo
Finnish: Ihon ja ihonalaiskerrosten häiriöt Melko harvinaiset: ihottuma
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Leer el prospecto antes de su uso.
Finnish: ANTOTAPA Tutustu pakkausselosteeseen ennen valmisteen käyttöönottoa.
Spanish: El efecto reductor de calcio de calcitonina es debido a un descenso en el flujo de calcio desde el hueso hacia el líquido extracelular y a una inhibición de la reabsorción tubular renal de calcio.
Finnish: Kalsitoniinin kalsiumpitoisuutta pienentävä vaikutus aiheutuu sekä luusta solunulkoiseen nesteeseen irtoavan kalsiumin määrän pienentymisestä että kalsiumin tubulaarisen takaisinimeytymisen estymisestä munuaisissa.
Spanish: • mareo
Finnish: • ripuli
Spanish: Ácido acético, glacial, trihidrato de acetato sódico, cloruro de sodio y agua para inyecciones.
Finnish: Jääetikka, natriumasetaattitrihydraatti, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Spanish: • erupción de la piel
Finnish: • virtsanerityksen lisääntyminen
Spanish: La dosis recomendada es de 100 UI al día administradas por vía subcutánea o intramuscular; sin embargo, con una pauta posológica mínima de 50 UI tres veces por semana se ha conseguido una mejora clínica y bioquímica.
Finnish: Kliinistä ja biokemiallista kehitystä on kuitenkin saavutettu vähimmäisannoksella 50 IU kolme kertaa viikossa.
Spanish: Este medicamento también contiene ácido acético, glacial, acetato sódico trihidrato, cloruro sódico y agua para inyección.
Finnish: Muut aineet ovat jääetikka, natriumasetaattitrihydraatti, natriumkloridi ja vesi injektioihin.
Spanish: Él podrá realizar una prueba cutánea para ver si es alérgico a la calcitonina de salmón y, consecuentemente, decidir si no es seguro para usted que utilice este medicamento.
Finnish: Lääkärisi voi sitten päättää, ettei sinun ole turvallista käyttää tätä lääkettä.
Spanish: Prevención de la descalcificación causada por inmovilización imprevista.
Finnish: Äkillisen liikuntarajoitteisuuden aiheuttama luukato.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {MM/AAAA}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ <Käyt.
Spanish: La dosis recomendada es de 100 unidades internacionales (15 microgramos de calcitonina de salmón) una vez al día, administradas mediante inyección subcutánea o intramuscular.
Finnish: Suositeltava annos on 100 IU (15 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) kerran vuorokaudessa ruiskeena ihon alle tai lihakseen.
Spanish: La autorización de comercialización fue renovada el 4 de julio de 2004.
Finnish: Myyntilupa uusittiin 4. heinäkuuta 2004.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 06-2006.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06-2006.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Forcaltonin válida para toda la Unión Europea a Unigene UK Limited el 11 de enero de 1999.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Unigene UK Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Forcaltoninia varten 11. tammikuuta 1999.
Spanish: Entre ellos estaban los resultados de tres estudios sobre la eficacia y la seguridad de Forcaltonin en 94 mujeres, de las cuales 58 tenían osteoporosis.
Finnish: Näyttöön sisältyivät tulokset kolmesta tutkimuksesta, joissa Forcaltoninin tehoa ja turvallisuutta tutkittiin 94 naisella, joista 58 sairasti osteoporoosia.
Spanish: Más información sobre Forcaltonin:
Finnish: Muita tietoja Forcaltoninista:
Spanish: Estos estudios midieron los marcadores del metabolismo óseo.
Finnish: Tutkimuksissa mitattiin luiden metabolian markkereita.
Spanish: En él se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Spanish: Este efecto secundario es menos frecuente si la inyección se pone por la noche o después de las comidas.
Finnish: Se on harvinaisempi, jos injektio annetaan iltaisin ja aterian jälkeen.
Spanish: La calcitonina de salmón, ya sea extraída del salmón o sintética (hecha por el hombre), se ha venido empleando como medicamento desde mediados de los años 1970.
Finnish: Lohikalsitoniinia - sekä lohesta uutettua että synteettistä - on käytetty lääkkeenä 1970luvun puolivälistä lähtien.
Spanish: Las dosis y la duración del tratamiento dependen de la respuesta del paciente al medicamento.
Finnish: Annokset ja hoidon kesto riippuvat potilaan vasteesta.
Spanish: Forcaltonin sólo puede obtenerse con receta médica.
Finnish: Forcaltoninia saa vain lääkemääräyksellä.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del CHMP, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Finnish: Jos haluat CHMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Spanish: Puede que el médico decida realizar una prueba cutánea para comprobar si el paciente es alérgico antes de recetar este medicamento.
Finnish: Lääkäri voi tehdä ihokokeen potilaan herkkyyden tarkistamiseksi ennen lääkkeen määräämistä.
Spanish: En los casos graves o urgentes, Forcaltonin puede administrarse en infusión intravenosa (10 UI por kg de peso corporal durante 6 horas).
Finnish: Vakavissa tai hätätilanteissa Forcaltoninia voidaan antaa laskimoinfuusiona (10 IU/painokilo kuuden tunnin ajan).
Spanish: Cada ampolla contiene 100 UI (unidades internacionales) del principio activo calcitonina de salmón.
Finnish: Jokainen ampulli sisältää 100 kansainvälistä yksikköä (IU) vaikuttavana aineena olevaa lohikalsitoniinia.
Spanish: Puede aumentarse al cabo de uno o dos días, según la respuesta del paciente al tratamiento, hasta un máximo de 400 UI cada 6 a 8 horas.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa yhden tai kahden vuorokauden jälkeen potilaan vasteen mukaan enintään annokseen 400 IU joka 6.
Spanish: Otro efecto secundario frecuente es el enrojecimiento de la piel (de la cara y de la parte superior del cuerpo).
Finnish: Toinen yleinen haittavaikutus on ihon punoitus (kasvoissa tai ylävartalossa).
Spanish: Este efecto secundario es más probable al inicio del tratamiento y tiende a disminuir o desaparecer con las dosis posteriores o las más pequeñas.
Finnish: Tämä haittavaikutus ilmenee yleensä hoidon aloituksen yhteydessä, ja se tavallisesti lievenee tai häviää hoidon jatkumisen tai annoksen pienentämisen myötä.
Spanish: En la enfermedad de Paget, la dosis recomendada es de 100 UI al día por vía subcutánea o intramuscular, aunque también es eficaz una dosis mínima de 50 UI tres veces por semana.
Finnish: Pagetin taudin hoidossa suositusannos on 100 IU vuorokaudessa annettuna ihon alle tai lihakseen, mutta myös vähimmäisannos 50 IU kolme kertaa viikossa on tehokas.
Spanish: Forcaltonin contiene como principio activo calcitonina de salmón, que actúa de igual forma que la calcitonina natural humana pero que es más eficaz y duradera.
Finnish: Forcaltoninin vaikuttava aine on lohikalsitoniini, joka vaikuttaa samalla tavalla kuin ihmisen kalsitoniini mutta joka on tehokkaampi ja pitkäkestoisempi.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) FORCALTONIN Resumen del EPAR para el público general
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) FORCALTONIN Julkinen EPAR-yhteenveto
Spanish: Como la calcitonina de salmón se viene utilizando desde hace tiempo, la empresa presentó datos que mostraban que Forcaltonin se había comparado con la calcitonina de salmón sintética.
Finnish: Lohikalsitoniinia on käytetty jo pitkään, joten yhtiö esitti näyttöä, jossa Forcaltoninia on verrattu synteettiseen lohikalsitoniiniin.
Spanish: La calcitonina es una hormona producida por la glándula tiroides que aumenta la cantidad de calcio y fósforo depositada en los huesos y reduce el nivel de calcio que circula en la sangre.
Finnish: Kalsitoniini on kilpirauhasen tuottama hormoni, joka lisää luustoon kertyvän kalsiumin ja fosfaatin määrää ja vähentää verenkierrossa olevaa kalsiumia.