FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Można rozważyć kontrolę stężenia lamotryginy w osoczu przed i po rozpoczęciu stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych w celu potwierdzenia utrzymania wyjściowego stężenia lamotryginy.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti ir pradėjus vartoti hormoninius kontraceptikus, reikia ištirti lamotrigino koncentraciją serume, kad būtų patvirtinta, jog išlieka ankstesnė lamotrigino koncentracija.
Polish: - Monoterapia typowych napadów nieświadomości.
Lithuanian: - Įprastinių absanso priepuolių monoterapija.
Polish: „Dorośli i dzieci powyżej 12 lat {Nazwa handlowa} jest lekiem przeciwpadaczkowym stosowanym w leczeniu skojarzonym lub monoterapii napadów częściowych i uogólnionych w tym napadów toniczno-klonicznych i napadów związanych z zespołem Lennox-Gastaut."
Lithuanian: „Suaugusieji ir vyresni negu 12 metų vaikai {Prekybinis pavadinimas} galima naudoti kaip pagalbinį gydymą arba monoterapiją epilepsijai, daliniams priepuoliams ir generalizuotiems priepuoliams, įskaitant toninius-kloninius priepuolius, ir priepuoliams, susijusiems su Lennox-Gastaut sindromu, gydyti.
Polish: Dawka przyjmowana przez pacjenta zależy od:
Lithuanian: Dozė priklauso:
Polish: Î Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że jest w ciąży lub planuje zajście w ciążę.
Lithuanian: Î Jeigu esate ar galvojate, kad galite būti nėščia, arba planuojate pastoti, apie tai pasakykite gydytojui.
Polish: Każda tabletka produktu Lamictal 25 mg tabletki zawiera 25 mg lamotryginy.
Lithuanian: Vienoje Lamictal 25 mg tabletėje yra 25 mg lamotrigino.
Polish: Lamictal 200 mg tabletki oznaczone są napisem „GSEE7" na jednej stronie i „200" na drugiej stronie.
Lithuanian: Lamictal 200 mg tablečių vienoje pusėje užrašyta ,,GSEE7", o kitoje - ,,200".
Polish: W razie wystąpienia wyżej wymienionego przypadku: Î Należy poinformować lekarza prowadzącego i nie przyjmować leku Lamictal.
Lithuanian: Jeigu Jums yra toks padidėjęs jautrumas, Î pasakykite gydytojui ir nevartokite Lamictal.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit W badaniach klinicznych podczas monoterapii: Często:
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Klinikinių monoterapijos tyrimų metu Dažni:
Polish: Lamictal stosuje się także w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.
Lithuanian: Lamictal gydomas ir bipolinis sutrikimas.
Polish: • swędzenie oczu z towarzyszącą wydzieliną (zapalenie spojówek)
Lithuanian: • akių niežulys, pasireiškiantis kartu su išskyromis ir akies vokų apnašomis (konjunktyvitas);
Polish: Potencjalne interakcje między lewetiracetamem i lamotryginą oceniano na podstawie analiz stężeń obydwu substancji w surowicy podczas badań klinicznych kontrolowanych placebo.
Lithuanian: Klinikinių placebu kontroliuojamųjų tyrimų metu tirta galima levetiracetamo ir lamotrigino sąveika, nustatant abiejų vaistinių preparatų koncentracijas serume.
Polish: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej
Lithuanian: Lamictal Dispersible 50mg Starter-Pack add-on 50 mg Disperguojamoji tabletė
Polish: oczopląs, drżenie, bezsenność.
Lithuanian: nistagmas, drebulys, nemiga.
Polish: U pacjentów przyjmujących produkty lecznicze o obecnie nieznanych interakcjach farmakokinetycznych z lamotryginą (patrz punkt 4.5), należy zastosować schemat leczenia taki jak dla lamotryginy w leczeniu skojarzonym z walproinianem.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja vaistinių preparatų, kurių farmakokinetinė sąveika su lamotriginu iki šiol nežinoma (žr. 4.5 skyrių), reikia taikyti gydymo schemą,rekomenduojamą skiriant lamotriginą kartu su valproatu.
Polish: Tabela 7:Podsumowanie wyników badań skuteczności lamotryginy w zapobieganiu występowaniu epizodów zaburzeń nastroju u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi typu I.
Lithuanian: Tyrimų, kurių metu buvo tiriamas lamotrigino veiksmingumas nuotaikos epizodų profilaktikai pacientams, kurie serga bipoliniu I tipo sutrikimu
Polish: 50 mg/dobę (raz na dobę)
Lithuanian: 50 mg per parą (vieną kartą per parą).
Polish: Lekarze powinni brać pod uwagę możliwość wystąpienia reakcji na leczenie lamotryginą u dzieci, u których podczas pierwszych ośmiu tygodni terapii wystąpiła wysypka i gorączka.
Lithuanian: Vaikams išbėrimas iš pradžių gali būti klaidingai palaikytas infekcija, dėl to, jeigu per pirmas aštuonias gydymo lamotriginu savaites atsiranda išbėrimo ir karščiavimo simptomų, gydytojai turi pagalvoti, kad tai gali būti reakcija į gydymą lamotriginu.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku od 13 lat - Leczenie skojarzone lub monoterapia napadów częściowych i uogólnionych, w tym napadów toniczno-klonicznych.
Lithuanian: Suaugusieji bei 13 metų ir vyresni paaugliai - Papildomas židininių ir generalizuotų priepuolių, įskaitant toninius kloninius priepuolius, gydymas arba monoterapija.
Polish: U pacjentów przyjmujących leki o obecnie nieznanych interakcjach farmakokinetycznych z lamotryginą (patrz punkt 4.5), zalecany jest schemat leczenia taki jak dla lamotryginy w leczeniu skojarzonym z walproinianem.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja vaistinių preparatų, kurių farmakokinetinė sąveika su lamotriginu iki šiol nežinoma (žr. 4.5 skyrių), reikia taikyti gydymo schemą, rekomenduojamą skiriant lamotriginą kartu su valproatu.
Polish: Finlandia GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A
Lithuanian: GlaxoSmithKline Oy Piispansilta 9 A 02230 Espoo Suomija
Polish: Tabletki 25, 50, 100 i 200 mg, tabletki do sporządzania zawiesiny / do rozgryzania i żucia 5, 25, 50, 100 i 200 mg:
Lithuanian: 25, 50, 100 ir 200 mg tabletės, 5, 25, 50, 100 ir 200 mg disperguojamosios/kramtomosios tabletės 3 metai.
Polish: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg Tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej
Lithuanian: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Mono 25 mg Disperguojamoji tabletė
Polish: 28 tabletek 30 tabletek 84 tabletek
Lithuanian: 28 tablečių 30 tablečių 84 tablečių 100 tablečių 60 tablečių
Polish: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu)
Lithuanian: PVC/PVdC-aliuminio lizdinė plokštelė PVC/PVdC-aliuminio lizdinė plokštelė PVC/PVdC-aliuminio lizdinė plokštelė PVC/PVdC-aliuminio lizdinė plokštelė Tablečių talpyklė (DTPE)
Polish: Tabletki powlekane Tabletki powlekane Tabletki powlekane
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės Plėvele dengtos tabletės Plėvele dengtos tabletės Plėvele dengtos tabletės Plėvele dengtos tabletės
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Lithuanian: Stipru-mas Farmacinė forma
Polish: Pacjent powinien wiedzieć o tym dodatkowym ryzyku:
Lithuanian: Jums reikia žinoti apie papildomą riziką:
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.4 i 5.1, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.4 ir 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Polish: Górna granica normy.
Lithuanian: Viršutinė normos riba.
Polish: Optymalny czas trwania leczenia jest nieznany.
Lithuanian: Gydymo trukmė: Optimali gydymo trukmė nežinoma.
Polish: Na podstawie ograniczonych danych dotyczących dzieci w wieku od 2 do 17 lat nie zidentyfikowano nowych kwestii dotyczących bezpieczeństwa, w porównaniu do dorosłych.
Lithuanian: Remiantis ribotais duomenimis apie vaikų populiacijos pacientus nuo 2 iki 17 metų, naujų saugumo problemų, palyginti su suaugusiaisiais, nepastebėta
Polish: Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
Lithuanian: kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
Polish: • jeśli pacjent ma dużą nadwagę (szczególnie w przypadku kobiet).
Lithuanian: - jeigu turite daug antsvorio (ypač, jeigu esate moteris).
Polish: Doświadczenie u dzieci i młodzieży
Lithuanian: Patirtis su vaikais ir paaugliais
Polish: Żelaza tlenek żółty Żelaza tlenek czerwony
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas Raudonasis geležies oksidas
Polish: Większość tych zdarzeń samoograniczała się, jednak w niektórych przypadkach doszło do zgonu.
Lithuanian: Dauguma reiškinių išnyko savaime, bet kai kurie atvejai buvo mirtini.
Polish: Zaburzenia neurologiczne mogą być przemijające lub trwałe.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai gali būti laikini ar ilgalaikiai.
Polish: Występują rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów.
Lithuanian: Jos pasireiškia retai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Polish: Metoda Chiron Quantiplex (LLOD 0,7 Meq/ml)
Lithuanian: Chiron Quantiplex mėginys (LLOD 0,7 Meq/ml)
Polish: Dalsze wyniki z badania nad mutacją YMDD są zamieszczone w Tabeli 1.
Lithuanian: Kiti tyrimo rezultatai pagal YMDD mutantų būseną yra susumuoti 1 lentelėje.
Polish: Działania niepożądane są wymienione poniżej w zależności od układów i narządów oraz częstości występowania.
Lithuanian: Žemiau pateiktos nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemas ir dažnumą.
Polish: W przypadku przedłużonego leczenia zalecana jest ponowna ocena w regularnych odstępach czasu, w celu potwierdzenia, że kontynuowanie wybranej terapii jest nadal właściwe dla pacjenta.
Lithuanian: Ilgalaikio gydymo atveju rekomenduojama reguliariai iš naujo įvertinti paciento būklę ir patvirtinti, kad pasirinkto gydymo tolimesnis taikymas vis dar tinkamas pacientui.
Polish: Opakowanie bezpośrednie (etykieta butelki): W przypadku, gdy nie stosuje się opakowania zewnętrznego
Lithuanian: Vidinė pakuotė (buteliuko etiketė): Jei nėra išorinės pakuotės
Polish: Powyżej normy - Tydzień 260
Lithuanian: ALT padidėjęs - 260 savaitę
Polish: Może to doprowadzić do zmniejszenia uszkodzenia wątroby i poprawy jej czynności.
Lithuanian: Dėl to gali sumažėti kepenų pažeidimas ir pagerėti jų funkcija.
Polish: Aby uchronić inne osoby przed zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B:
Lithuanian: Kad apsaugotumėte kitus žmones nuo užkrėtimo hepatito B infekcija:
Polish: Ta dawka powinna być dodatkowo sprecyzowana.
Lithuanian: Tokios dozės reikalingumą reikia pagrįsti papildomai.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w Polsce.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės Jūsų šalyje.
Polish: Lamivudine Teva może wywoływać uczucie zmęczenia, które może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Lamivudine Teva gali sukelti nuovargį, kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe działające ogólnie, nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy; kod ATC: J05AF05.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio vartojimo antivirusiniai preparatai, nukleozidų ir nukleotidų atgalinės transkriptazės inhibitoriai, ATC kodas - J05AF05
Polish: Gdy lamiwudyna została odstawiona, u większości pacjentów (70 %) wystąpił nawrót replikacji wirusa.
Lithuanian: Nutraukus gydymą lamivudinu, daugumai pacientų (70 %) vėl prasidėjo virusų replikacija.
Polish: EU/1/09/566/005 - 60 tabletek
Lithuanian: EU/1/09/566/005 - 60 tablečių
Polish: Tabela 2: Zwiększenie aktywności AlAT po leczeniu w dwóch, kontrolowanych placebo badaniach klinicznych u dorosłych
Lithuanian: ALT pakilimas po gydymo dviejose placebu kontroliuojamose suaugusiųjų studijose
Polish: U niektórych pacjentów może to zakończyć się śmiercią.
Lithuanian: Tai kartais gali baigtis kai kurių žmonių mirtimi;
Polish: Inne działania niepożądane Inne działania niepożądane pojawiały się u bardzo małej liczby osób, ale dokładna częstość ich występowania nie jest znana
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis pasireiškė labai mažai daliai žmonių, bet jo tikslus dažnis nežinomas
Polish: Częstości występowania są określone jako: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100, do < 1/10), niezbyt często
Lithuanian: Jų dažnis nurodomas taip: labai dažnos (≥1/10), dažnos (nuo ≥1/100
Polish: Więcej informacji dotyczących tego zagrożenia, patrz punkt 4.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šią riziką žr.
Polish: Zaburzenia czynności mitochondriów
Lithuanian: Mitochondrijų funkcijos sutrikimas
Polish: Opakowanie bezpośrednie (etykieta butelki):
Lithuanian: Vidinė pakuotė (buteliuko etiketė):
Polish: Metodą hybrydyzacji firmy Abbott Genostics (LLOD < 1,6 pg/ml) 4.
Lithuanian: Abbott Genostics hibridizacijos mėginys (LLOD <1,6 pg/ml)
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Lamivudine Teva u niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Lemivudine Teva saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.
Polish: W przeprowadzonych badaniach klinicznych tego typu zmiany występowały z małą częstością.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu šie reiškiniai nebuvo dažni.
Polish: Lamivudine Teva może przenikać do mleka.
Lithuanian: Lamivudine Teva gali prasiskverbti į motinos pieną.
Polish: Dlatego u pacjentów z klirensem kreatyniny < 50 ml/minutę dawkowanie należy zmniejszyć.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurių kreatinino klirensas yra <50 ml/min., vaisto dozę reikėtų sumažinti.
Polish: W badaniu retrospektywnym w celu oceny czynników związanych z przełomem w zakresie HBV DNA, 159 pacjentów z Azji, z dodatnim wynikiem oznaczenia HBeAg leczono lamiwudyną i obserwowano przeciętnie przez okres prawie 30 miesięcy.
Lithuanian: Retrospektyviojo tyrimo, kuriuo siekta išsiaiškinti veiksnius, susijusius su HBV DNR pokyčiais, duomenimis, 159 azijiečiai, kurių organizme yra HBeAg, buvo gydyti lamivudinu ir stebėti vidutiniškai beveik 30 mėnesių.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH pudełko tekturowe
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartono dėžutė
Polish: U takich pacjentów należy monitorować parametry kliniczne, wirusologiczne i serologiczne związane z zapaleniem wątroby typu B, czynność wątroby i nerek, odpowiedź przeciwwirusową podczas leczenia (przynajmniej raz na miesiąc), a jeżeli leczenie jest przerwane z jakiegokolwiek powodu, przynajmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
Lithuanian: Reikia stebėti šių pacientų klinikinius, virusologinius ir serologinius parametrus, susijusius su hepatitu B, kepenų ir inkstų funkcijas bei priešvirusinį atsaką gydymo metu (ne rečiau kaip vieną kartą per mėnesį) ir, jei gydymas dėl bet kokios priežasties nutraukiamas, pacientą reikia stebėti ne trumpiau kaip 6 mėnesius po gydymo.
Polish: Białe, nieprzezroczyste blistry z PVC/PVDC - Aluminium Wielkości opakowań: 28, 30, 84 lub 100 tabletek powlekanych.
Lithuanian: Baltos matinės PVC/PVdC-aliuminio lizdinės plokštelės Pakuočių dydžiai: 28, 30, 84 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Polish: Jeśli pacjent rozpoczyna stosowanie nowego leku podczas stosowania leku Lamivudine Teva, należy pamiętać, aby poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Lithuanian: Jeigu vartodami Lamivudine Teva pradedate vartoti naują vaistą, nepamirškite apie tai pasakyti gydytojui arba vaistininkui.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z wymienionych powyżej lub innych niepokojących objawów:
Lithuanian: Jeigu pasireiškia kuris nors anksčiau išvardytas simptomas arba kurie nors simptomai kelia Jums nerimą:
Polish: Pacjenci ze zwiększoną aktywnością AlAT / Pacjenci pod obserwacją*
Lithuanian: Pacientų, kurių ALT pakilo, skaičius/stebėtų pacientų skaičius*
Polish: (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i nieznana
Lithuanian: iki <1/10), nedažnos (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retos (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retos (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Obserwowano umiarkowane (28 %) zwiększenie stężenia maksymalnego (Cmax) zydowudyny w przypadku jednoczesnego jej podawania z lamiwudyną, jednakże ogólna ekspozycja (AUC) nie była istotnie zwiększona.
Lithuanian: Vidutiniškai padidėjusi zidovudino Cmax (28 %) koncentracija buvo nustatyta, vartojant jį kartu su lamivudinu, tačiau bendroji ekspozicija (AUC) reikšmingai pakitusi nebuvo.
Polish: Dane otrzymane z dużej liczby (ponad 1000 eksponowanych kobiet) zastosowań produktu w okresie ciąży wskazują na brak toksyczności wywołującej wady rozwojowe.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (duomenys daugiau nei apie 1000 nėštumų baigčių) nerodo apsigimimų atsiradimą skatinančio toksinio poveikio.
Polish: 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 84 tabletki powlekane 100 tabletek powlekanych
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių 84 plėvele dengtos tabletės 100 plėvele dengtų tablečių
Polish: Dane porównawcze dotyczące mutacji YMDD były także dostępne dla oceny histologicznej, ale tylko do trzech lat.
Lithuanian: Taip pat gauti ir histologiniai lyginamieji duomenys pagal YMDD mutantų buvimą, tačiau jie surinkti tik per trijų metų laikotarpį.
Polish: żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172).
Lithuanian: (E171), makrogolis, polisorbatas 80, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).
Polish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex
Polish: Większość przypadków była samoograniczająca się, aczkolwiek w bardzo rzadkich przypadkach obserwowano zgony (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Dauguma reiškinių išnyko savaime, vis dėlto labai reti atvejai buvo mirtini (žr.
Polish: Serokonwersja HBeAg
Lithuanian: HBeAg serokonversija
Polish: Istnieje ryzyko nasilenia zapalenia wątroby (patrz w punkcie 2).
Lithuanian: Kyla rizika, kad hepatitas pasunkės pasunkės (žr.
Polish: Pomarańczowe, dwuwypukłe tabletki powlekane w kształcie kapsułki - z wytłoczonym napisem „L 100" po jednej stronie, gładkie po drugiej.
Lithuanian: Oranžinė kapsulės formos abipusiai išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaudas „L 100", o kita pusė lygi.
Polish: Możliwość interakcji z innymi, jednocześnie stosowanymi produktami leczniczymi, należy brać pod uwagę szczególnie w przypadku produktów, które są głównie wydalane poprzez aktywny transport kationów organicznych, np. trimetoprymu.
Lithuanian: Turėtų būti atsižvelgiama į sąveikos su kitais kartu vartojamais vaistiniais preparatais galimybę, ypač tais, kurių pagrindinis eliminacijos būdas yra sekrecija į inkstų kanalėlius aktyvia organinių katijonų transporto sistema, pvz., trimetoprimu.
Polish: Leczenie immunosupresyjne
Lithuanian: Gydymas imunosupresantais
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania analogów nukleozydów pacjentom (szczególnie otyłym kobietom) z hepatomegalią, zapaleniem wątroby lub innymi znanymi czynnikami ryzyka choroby wątroby i stłuszczenia wątroby (w tym przyjmowanie niektórych produktów leczniczych i alkoholu).
Lithuanian: Skirti vartoti nukleozidų analogų reikia atsargiai bet kuriam pacientui (ypač nutukusioms moterims), kuriam diagnozuota hepatomegalija, hepatitas arba žinoma, kad yra kitokių kepenų ligos rizikos veiksnių ir kepenų suriebėjimas (įskaitant kai kurių vaistinių preparatų ir alkoholio vartojimą).
Polish: Gdy leczenie lamiwudyną było kontynuowane po transplantacji, stwierdzano zmniejszenie odrzutów przeszczepów spowodowane HBV, zwiększoną utratę antygenu HBsAg i częstość jednorocznego przeżycia na poziomie 76-100%.
Lithuanian: Tęsiant gydymą lamivudinu po transplantacijos, sumažėjo transplantanto užkrėtimas HBV, daugiau sumažėjo HBsAg ir 76-100 % padidėjo vienerių metų išgyvenimo rodiklis.
Polish: Wyniki długotrwałych badań rakotwórczości przeprowadzane u szczurów i myszy nie wykazały rakotwórczego działania lamiwudyny.
Lithuanian: Ilgalaikiai lamivudino kancerogeniškumo su žiurkėmis ir pelėmis tyrimai neparodė jo kancerogeninio potencialo.
Polish: Produkt Lamivudive Teva może być stosowany w okresie ciąży, jeśli wymaga tego stan kliniczny.
Lithuanian: Lamivudine Teva galima vartoti nėštumo metu, jeigu tai būtina.
Polish: W trakcie leczenia produktem Lamivudine Teva pacjent powinien być regularnie monitorowany.
Lithuanian: Lamivudine Teva gydomus pacientus reikia reguliariai stebėti.
Polish: Ponieważ działania mutagennego lamiwudyny in vitro nie można było potwierdzić w badaniach in vivo, można przyjąć, że lamiwudyna nie stanowi ryzyka genotoksycznego dla pacjentów poddawanych leczeniu.
Lithuanian: Kadangi tyrimų in vitro metu pastebėtas mutageninis lamivudino poveikis tyrimais in vivo nepatvirtintas, galima daryti išvadą, kad jis nesukels genotoksinio pavojaus gydomiems pacientams.
Polish: W kontrolowanych badaniach III fazy z obserwacją po okresie leczenia, bez stosowania aktywnego leku, częstość występowania zwiększonej aktywności AlAT (więcej niż 3-krotnie powyżej wartości początkowej) po leczeniu, była większa u pacjentów leczonych lamiwudyną (21%) w porównaniu do otrzymujących placebo (8%).
Lithuanian: Kontroliuojamųjų III fazės tyrimų, turinčių ne aktyvaus gydymo stebėjimo fazę, duomenimis, ALT aktyvumo padidėjimas (daugiau kaip 3 kartus, palyginti su pradiniu rodmeniu) po gydymo lamivudino grupės pacientams buvo dažnesnis (21 %), palyginti su vartojusiais placebą (8 %).
Polish: WZW B u matki nie jest przeciwwskazaniem do karmienia piersią, jeżeli u noworodka zostało zastosowane właściwe postępowanie przeciw WZW B przy urodzeniu, a nie ma dowodów na to, że małe stężenia lamiwudyny w mleku kobiecym wywołują działania niepożądane u karmionych piersią niemowląt.
Lithuanian: Motinos hepatitas B nėra kontraindikacija žindymui, jeigu naujagimiui gimimo metu buvo taikyta tinkama profilaktika nuo hepatito B, ir nėra duomenų, kad maža lamivudino koncentracija motinos piene sukeltų nepageidaujamas reakcijas žindomam kūdikiui.
Polish: Kryteria częstości przypisano jedynie dla tych działań niepożądanych, dla których istnieje przynajmniej prawdopodobny związek przyczynowy ze stosowaniem lamiwudyny.
Lithuanian: Dažnis nurodytas tik tų nepageidaujamų reakcijų, kurių pasireiškimas, kaip manoma, galėjo būti bent kiek susijęs su lamivudino vartojimu.
Polish: Dane są dostępne z przedłużonego badania u pacjentów z ujemnym wynikiem oznaczenia HBeAg (NUCB3017) leczonych lamiwudyną.
Lithuanian: Duomenys gauti iš pratęsto gydymo tyrimo, kuriame HBeAg neturintys pacientai buvo gydomi lamivudinu (NUCAB3017).
Polish: U tych pacjentów lamiwudynę należy stosować ostrożnie.
Lithuanian: Tokius pacientus gydyti lamivudinu reikia atsargiai.
Polish: Kwasica mleczanowa i ciężka hepatomegalia (ciężkie powiększenie wątroby) ze stłuszczeniem wątroby
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė ir sunki hepatomegalija su kepenų suriebėjimu
Polish: Co to jest lek Lamivudine Teva i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Lamivudine Teva ir kam jis vartojamas
Polish: Kryteria częstości przypisane do wymienionych poniżej działań niepożądanych określono na podstawie badań klinicznych, w których uczestniczyło 1171 pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B otrzymujących lamiwudynę w dawce 100 mg.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnio kategorija dažniausiai nustatyta, remiantis klinikinių tyrimų, kuriuose iš viso dalyvavo 1 171 pacientas, kuriems buvo diagnozuotas lėtinis hepatitas B ir kurie vartojo 100 mg lamivudino dozę, duomenimis.
Polish: W zakresie dawek terapeutycznych, tj. 100 mg raz na dobę Cmax wynosi 1,1-1,5 μg/ml, a stężenie minimalne 0,015
Lithuanian: po 100 mg kartą per parą, Cmax būna maždaug 1,11,5 μg/ml, mažiausia koncentracija tarp skiriamų dozių − 0,015-0,020 μg/ml.
Polish: Zaostrzenia po przerwaniu leczenia
Lithuanian: Paūmėjimai po gydymo nutraukimo
Polish: U pacjentów leczonych lamiwudyną większość przypadków zwiększenia aktywności AlAT po leczeniu występowała między 8. i 12. tygodniem po jego zakończeniu.
Lithuanian: Dauguma ALT aktyvumo padidėjimo atvejų lamivudinu gydytiems pacientams buvo stebėti nuo 8 iki 12 savaitės po gydymo.
Polish: Lamiwudyna nie wykazywała działania mutagennego w przeprowadzonych testach bakteryjnych, ale podobnie jak i inne analogi nukleozydowe wykazywała działanie w cytogenetycznych badaniach in vitro i w badaniach na komórkach chłoniaka myszy.
Lithuanian: Lamivudinas nebuvo mutageniškas tyrimuose su bakterijomis, tačiau, kaip ir daugelis kitų nukleozidų analogų, in vitro atliekamuose citogenetiniuose tyrimuose ir tyrimuose su pelių limfoma parodė šį poveikį.
Polish: EU/1/09/566/001 - 28 tabletek EU/1/09/566/002 - 30 tabletek EU/1/09/566/003 - 84 tabletki EU/1/09/566/004 - 100 tabletek EU/1/09/566/005 - 60 tabletek
Lithuanian: EU/1/09/566/001 - 28 tabletės EU/1/09/566/002 - 30 tablečių EU/1/09/566/003 - 84 tabletės EU/1/09/566/004 - 100 tablečių EU/1/09/566/005 - 60 tablečių
Polish: NN:>
Lithuanian: SN: NN:>