FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ефавиренц Teva съдържа ефавиренц и може да причини замаяност, нарушена концентрация и сънливост.
Icelandic: Teva inniheldur efavírenz og getur valdið svima, skertri einbeitingu og syfju.
Bulgarian: Групова опаковка (пакет) съдържаща 90 филмирани таблетки (3 опаковки от 30 x 1 филмирана таблетка) в бели непрозрачни PVC/PVdC- алуминий или алуминий-алуминиеви перфорирани еднодозови блистери.
Icelandic: Fjölpakkning (búnt) sem inniheldur 90 filmuhúðaðar töflur (3 pakkningar með 30 x 1 filmuhúðuðum töflum) í hvítum ógagnsæjum PVC/PVdC-ál eða ál-ál rifgötuðum stakskammta þynnupakkningum.
Bulgarian: Тази загуба се дължи на значително понижаване на плазмените концентрации на елбасвир и гразопревир, причинени от индуцирането на CYP3A4 (вж. точка 4.3).
Icelandic: Það stafar af því að styrkur elbasvirs og grazoprevirs í plasma minnkar verulega vegna CYP34A örvunar (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: - атоваквон/прогванил:
Icelandic: atóvakón/prógúaníl:
Bulgarian: Aко ефавиренц се прилага едновременно с вориконазол, поддържащата доза на вориконазол трябва да се увеличава до 400 mg на всеки 12 часа, а дозата на ефавиренц трябва да бъде намалена с 50%, т.е. до 300 mg веднъж дневно.
Icelandic: Ef efavírenz er notað samhliða voríkónazóli, skal auka viðhaldsskammt voríkónazóls í 400 mg, gefið á 12 klst. fresti og efavírenz skammtinn skal minnka um 50%, þ.e.a.s. í 300 mg einu sinni á dag.
Bulgarian: Тези промени не са отчетени като клинично значими.
Icelandic: Þessar breytingar eru ekki taldar vera klínískt marktækar.
Bulgarian: Едновременното прилагане с жълт кантарион е противопоказано (вж. точка 4.3).
Icelandic: Samhliða notkun jóhannesarjurtar er frábending (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане с екстракти от Гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun með ginkgo biloba (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви направи кръвни изследвания, за да провери как функционира черния Ви дроб или може да смени лекарството Ви с друго.
Icelandic: Læknirinn getur látið athuga lifrarstarfssemi með því að taka blóðprufur eða látið þig fá annað lyf.
Bulgarian: На изходното ниво, средната плазмена HIV-1 РНК е 4,57 log10 копия/ml, средният брой CD4+ клетки е 755 клетки/mm3, а средният процент на CD4+ е 30%.
Icelandic: Við grunngildi var plasmamiðgildi HIV-1 RNA 4,57 log10 eintök/ml, miðgildi frumufjölda CD4+ 755 frumur/mm3 og miðgildi hundraðshluta CD4+ var 30%.
Bulgarian: При инфектирани с HIV-1 пациенти (n = 6), фармакокинетиката на индинавир и ефавиренц общо взето е сравнима с
Icelandic: Hjá HIV-1 sýktum sjúklingum (n = 6) voru lyfjahvörf indinavírs og efavírenz almennt sambærileg við niðurstöðurnar hjá heilbrigðu sjálfboðaliðunum.
Bulgarian: Билиарна хиперплазия е наблюдавана при маймуни циномолгус третирани с дози ефавиренц в продължение на ≥ 1 година, осигуряващи средна площ под кривата около 2 пъти по-висока от тази при хора лекувани с препоръчваната доза.
Icelandic: Gallvegastækkun vegna frumufjölgunar átti sér stað hjá cynomolgus öpum sem fengu efavírenz í ≥ 1 ár í skömmtum sem gáfu AUC meðalgildi sem var u.þ.b. tvisvar sinnum hærra en hjá mönnum sem fá ráðlagðan skammt.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за поносимостта на ефавиренц с ниска доза ритонавир (100 mg веднъж или два пъти дневно).
Icelandic: Fullnægjandi rannsóknaniðurstöður er varða þolanleika efavírenz samhliða lágskammta ritónavíri (100 mg einu sinni eða tvisvar á dag) liggja ekki fyrir.
Bulgarian: Сериозни психични нежелани реакции са докладвани при пациенти на лечение с ефавиренц.
Icelandic: Alvarlegar geðrænar aukaverkanir hafa verið skráðar hjá sjúklingum í efavírenz meðferð.
Bulgarian: Ефавиренц в комбинация с дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно може да доведе до субоптимални стойности на Cmin на дарунавир.
Icelandic: Samsett meðferð með efavírenzi ásamt darunavíri/ritonavíri 800/100 mg einu sinni á sólarhring getur leitt til þess að Cmin verði undir kjörgildi.
Bulgarian: На празен стомах обикновено означава 1 час преди или два часа след хранене.
Icelandic: 1 klukkustund er í næstu máltíð eða 2 klukkustundir eru liðnar eftir síðustu máltíð.
Bulgarian: Ефавиренц не е адекватно проучван при пациенти с напреднало HIV заболяване, по-конкретно при пациенти с CD4 брой < 50 клетки/mm3 или след неуспешно лечение със схема, включваща протеазен инхибитор (ПИ).
Icelandic: Fullnægjandi rannsóknir á efavírenz hjá sjúklingum með langt genginn HIV sjúkdóm, þ.e. sjúklingum með CD4 frumufjölda < 50 frumur/mm3, og í þeim tilvikum þar sem meðferð með próteasahemlum hefur brugðist, hafa ekki verið gerðar.
Bulgarian: Няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ефавиренц.
Icelandic: Engin marktæk klínísk áhrif á lyfjahvörf efavírenz.
Bulgarian: ОТ 90 (3 ОПАКОВКИ
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM HLUTI AF FJÖLPAKKNINGU MEÐ 90 TÖFLUM (3 PAKKNINGAR
Bulgarian: Когато ефавиренц се прилага едновременно с вориконазол, поддържащата доза на вориконазол трябва да бъде увеличена на 400 mg два пъти дневно, а дозата ефавиренц трябва да бъде намалена с 50%, т.e., на
Icelandic: Þegar efavírenz er gefið samhliða vorikónazóli, skal viðhaldsskammtur vorikónazóls aukinn í 400 mg skammt tvisvar á dag og efavírenz skammtur minnkaður um 50 %, þ.e. í 300 mg skammt einu sinni á dag.
Bulgarian: Растителни продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), поради риск от намаляване на плазмената концентрация и понижаване клиничната ефикасност на ефавиренц (вж. точка 4.5).
Icelandic: Jurtablöndur sem innihalda Jóhannesarjurt/Jónsmessurunna (Hypericum perforatum) þar sem þær geta leitt til þess að styrkur efavírenz í plasma lækki og að lækningaleg verkun þess minnki (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: ХОРМОНАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ Перорално:
Icelandic: GETNAÐARVARNALYF MEÐ HORMÓNUM Til inntöku:
Bulgarian: В случай на едновременна антивирусна терапия за хепатит
Icelandic: Þegar um er að ræða samhliða veiruhamlandi meðferð gegn lifrarbólgu
Bulgarian: Тъй като наличната информация е ограничена, трябва да се използва надежден бариерен метод за контрацепция в допълнение към хормоналните контрацептиви (вж. точка
Icelandic: Vegna takmarkaðra fyrirliggjandi upplýsinga, skal nota örugga hindrandi getnaðarvörn auk getnaðarvarnarlyfja með hormónum (sjá kafla 4.6).
Bulgarian: Фармакокинетиката на ефавиренц не е проучвана при пациенти с бъбречна недостатъчност; все пак по-малко от 1% от дозата ефавиренц се екскретира непроменена в урината, поради което влиянието на бъбречното увреждане върху елиминирането на ефавиренц би трябвало да е минимално (вж. точка 4.4).
Icelandic: Lyfjahvörf efavírenz hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, en innan við 1 % af efavírenz skammtinum skilst óbreytt út með þvagi, þannig að áhrif skertrar nýrnastarfsemi á útskilnað efavírenz ættu að vera í lágmarki (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Това е много важно, тъй като ако спрете лекарството дори и за кратко време, количеството на вируса в кръвта може да започне да се увеличава.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt vegna þess að magn veirunnar getur aukist þegar lyfið er ekki tekið inn, jafnvel þó aðeins sé um stuttan tíma að ræða.
Bulgarian: Пациенти с предходни нарушения на чернодробната функция, включително хроничен активен хепатит, имат по-висока честота на отклонения в чернодробната функция по време на комбинирана антиретровирусна терапия и следва да бъдат мониторирани според стандартната практика.
Icelandic: Sjúklingar með undirliggjandi lifrarsjúkdóm, þ.m.t. langvinna, virka lifrarbólgu verða æ oftar fyrir truflunum á lifrarstarfsemi meðan á samsettri andretróveiru meðferð stendur og fylgjast ætti með þeim í samræmi við staðlaðar venjur.
Bulgarian: Проучване PACTG 1021 е отворено проучване за оценка на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и антивирусната активност на ефавиренц в комбинация с диданозин и емтрицитабин при непровеждали антиретровирусна терапия педиатрични пациенти.
Icelandic: Rannsókn PACTG 1021 var opin rannsókn þar sem lyfjahvörf, öryggi, þol og veiruhamlandi virkni efavírenz var metið hjá börnum í samsettri meðferð með dídanósíni og emtrísítabíni, sem aldrei höfðu fengið lyf gegn retróveirum.
Bulgarian: На изходното ниво, средната плазмена HIV-1 РНК е 5,88 log10 копия/ml, средният брой CD4+ клетки e 1 144 клетки/mm3, а средният процент на CD4+ е 25%.
Icelandic: Við grunngildi var plasmamiðgildi HIV-1 RNA 5,88 log10 eintök/ml, miðgildi frumufjölda CD4+ 1.144 frumur/mm3 og miðgildi hundraðshluta CD4+ var 25%.
Bulgarian: Софосбувир/ велпатасвир ↔софосбувир ↓велпатасвир ↔ефавиренц
Icelandic: Velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir ↓velpatasvir ↓voxilaprevir
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir lyfin
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата на симвастатин (прочетете Кратката характеристика на продукта симвастатин).
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammtastærð simvastatíns (vísað til Samantektar á eiginleikum lyfs fyrir simvastatín).
Bulgarian: (400/100 mg два пъти дневно/600 mg веднъж дневно)
Icelandic: (400 mg/100 mg tvisvar á dag/600 mg einu sinni á dag)
Bulgarian: Съществуват постмаркетингови съобщения за смърт при самоубийство, делюзии, наподобяващо психоза поведение и кататония.
Icelandic: Eftir markaðssetningu lyfsins hafa verið skráð tilfelli af sjálfsvígum, ranghugmyndum, hegðun sem svipaði til geðrofs og geðstjarfa.
Bulgarian: Eфавиренц не трябва да се приема едновременно с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или ерготаминови алкалоиди (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин), тъй като потискането на техния метаболизъм може да доведе до сериозни, животозастрашаващи събития.
Icelandic: Efavírenz má ekki gefa samhliða terfenadíni, astemizóli, cisapríði, mídazólami, tríazólami, pímozíði, bepridíli eða ergot alkalóíðum (til dæmis ergotamíni, díhýdróergotamíni, ergonóvíni og metýlergonóvíni) þar sem hindrun á umbroti þeirra getur leitt til alvarlegra, lífshættulegra verkana (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: При жени, които приeмат Ефавиренц Teva е настъпвала бременност, докато са използвали инплантиран контрацептив, въпреки че не е установено, че лечението с Ефавиренц Teva е причина за неуспешната контрацепция.
Icelandic: Konur hafa orðið þungaðar þegar þær hafa tekið Efavirenz Teva og notað ígræðlings getnaðarvarnarlyf (vefjalyf), þó ekki hafi verið staðfest að Efavirenz
Bulgarian: Метадон/ефавиренц (стабилно поддържане, 35100 mg веднъж дневно /600 mg веднъж дневно)
Icelandic: Metadón/Efavírenz (stöðugur viðhaldsskammtur, 35100 mg einu sinni á dag/600 mg einu sinni á dag)
Bulgarian: В контролирани клинични проучвяния често съобщаваните нежелани реакции включват, но не се свеждат само до: замаяност, безсъние, сънливост, нарушено внимание и необичайни сънища.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum voru eftirfarandi einkenni meðal algengra aukaverkana: svimi, svefnleysi, svefnhöfgi, einbeitingarskerðing og óeðlilegir draumar.
Bulgarian: Използването на ефавиренц в комбинация със саквинавир като единствен протеазен инхибитор не се препоръчва.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun efavírenz ásamt saquinavíri sem eina próteasahemli.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ефавиренц Teva
Icelandic: Ef hætt er að nota Efavirenz Teva
Bulgarian: Изолирано повишаване на ГГТ при лекувани с ефавиренц пациенти може да се дължи на ензимна индукция.
Icelandic: Einstaka tilfelli hækkana GGT hjá sjúklingum sem fengu efavírenz gæti stafað af ensím innleiðslu.
Bulgarian: Наблюдавани са малформации при фетуси на маймуни на лечение с ефавиренц (вж. точка 5.3).
Icelandic: Vanskapanir hafa sést á fóstrum hjá öpum sem hafa fengið efavírenz (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на симепревир с ефавиренц води до значително понижаване на плазмените концентрации на симепревир поради CYP3A индукция от ефавиренц, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на симепревир.
Icelandic: Við samhliðagjöf simeprevirs og efavírenz minnkaði plasmaþéttni simprevirs marktækt vegna CYP3A örvunar af völdum efavírenz sem getur leitt til minni verkunar simeprevirs.
Bulgarian: Тази комбинация
Icelandic: Þessi lækkun
Bulgarian: Средното увеличение спрямо изходното ниво в броя на CD4+ след 48-седмично лечение е 128 клетки/mm3, а средното увеличение в процента на CD4+ е 5%.
Icelandic: Miðgildi fjölgunar frá grunngildi við CD4+ frumutalningu í 48. viku meðferðar var 128 frumur/mm3 og miðgildi hundraðshluta fjölgunar CD4+ var 5%.
Bulgarian: Cmax: ↓ 17% (↓ 6 до ↓ 26)
Icelandic: ↓ 17% (↓ 6 til ↓ 26)
Bulgarian: Вашият лекар да провери нивата на противъгърчовите лекарства в кръвта Ви, за да се увери, че те няма да се повлияят, докато приемате Ефавиренц Teva.
Icelandic: Ef þú tekur eitthvað af þessum lyfjum þá gæti læknirinn þurft að athuga styrk flogaveiki lyfjanna í blóði til þess að vera viss um að þau verði ekki fyrir áhrifum af Efavirenz Teva.
Bulgarian: При анализ на степента на отговор (незавършили се равнява на недостатъчен отговор [NC=F]), пациентите които приключват с участието си в проучването по някаква причина рано или при които липсва измерване на HIV-РНК, което да е предшествано, или последвано от измерване на стойности над границата за количествена оценка, се приема, че имат HIV-РНК над 50 или над 400 копия/ml по време на пропуснатите времеви точки.
Icelandic: NC = F)) voru sjúklingar sem hættu í rannsókninni af einhverjum ástæðum og einnig sjúklingar sem vantaði mælingu á HIV-RNA taldir hafa HIV-RNA yfir 50 eða yfir 400 eintök/ml á þeim tíma sem mælingar vantaði, ef næst á undan eða eftir var mæling þar sem magn veirunnar var yfir mælanlegum mörkum.
Bulgarian: причинени от възпаление на черния дроб - уголемяване на гърдите при мъже - гневно поведение, повлияванена настроението, виждане или чуване на нещо, което в действителност не съществува (халюцинации), мания (психично състояние характеризиращо се с пристъпи на свръхактивност, превъзбуденост или раздразнителност), параноя, суицидни мисли, кататония (състояние, при което пациентът за определено време е неподвижен и безмълвен) - заглъхване, звънтене или друг постоянен шум в ушите - тремор (треперене) - почервеняване
Icelandic: sjálfsmorðshugleiðingar, geðstjarfi (ástand þar sem sjúklingurinn er hreyfingarlaus og mállaus um tíma) - flaut, hringitónn eða annar viðvarandi hávaði í eyrum - skjálfti - roði
Bulgarian: Едновременното прилагане с екстракти от Гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun með ginkgo biloba (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: NC = F, незавършил = неуспешно лечение.
Icelandic: ZDV + 3TC a NC = F, ekki lokið = meðferð hefur brugðist b
Bulgarian: (NC = F a)
Icelandic: Natríumglýkólatsterkja (gerð A)
Bulgarian: На изходното ниво, средната плазмена HIV-1 РНК е 4,8 log10 копия/ml, средният брой CD4+ клетки e 367 клетки/mm3, а средният процент на CD4+ е 18%.
Icelandic: Við grunngildi var plasmamiðgildi HIV 1 RNA 4,8 log10 eintök/ml, miðgildi frumufjölda CD4+ 367 frumur/mm3 og miðgildi hundraðshluta CD4+ var 18%.
Bulgarian: Нарушения на очите Нечести
Icelandic: Augu sjaldgæfar þokusýn
Bulgarian: Въз основа на ITT-анализ, общото процентно съотношение на пациенти с HIV РНК < 400 копия/ml и < 50 копия/ml на седмица 48 e съответно 77% (33/43) и 70% (30/43).
Icelandic: ITTgreiningu var heildarhlutfall sjúklinga með HIV RNA <400 eintök/ml og <50 eintök/ml í 48. viku 77% (33/43) og 70% (30/43), í þessari röð.
Bulgarian: Средната продължителност на проучваната терапия е 132 седмици; 27% от пациентите са преустановили лечението преди седмица 48.
Icelandic: 132 vikur, 27% sjúklinga hættu þátttöku fyrir 48. viku.
Bulgarian: Вашият лекар или фармацевт.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækni eða lyfjafræðingi.
Bulgarian: CYP3A и CYP2B6 от ефавиренц.
Icelandic: Orsökin fyrir áhrifunum á velpatasvir er CYP3A og CYP2B6 örvun af völdum efavirenz.
Bulgarian: Антивирусни средства за системна употреба.
Icelandic: Veirusýkingalyf til altækrar notkunar (systemic use), bakritahemlar nema núkleósíð.
Bulgarian: Лопинавир концентрации: подобни на лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно без ефавиренц.
Icelandic: Lópinavírþéttni: svipuð og lópinavír/rítonavír 400/100 mg tvisvar á dag án efavírenz
Bulgarian: Корекцията на дозата на блокерите на калциевите канали трябва да се ръководи от клиничния отговор (прочетете Кратката характеристика на продукта за съответния блокер на калциевите канали).
Icelandic: Skammtaaðlögun kalsíumgangaloka skal ráðast af klínískri svörun (vísað til Samantektar á eiginleikum lyfs fyrir viðeigandi kalsíumgangaloka).
Bulgarian: AUC: ↓ 31% (↓ 8 до ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Icelandic: ↓ 31% (↓ 8 til ↓ 47) Cmin :
Bulgarian: Ефавиренц Teva може да намали количеството на артеметер/лумефантрин в кръвта Ви.
Icelandic: Teva getur minnkað magn artemeters/lumefantríns í blóðinu.
Bulgarian: Епизодични конвулсии са наблюдавани при някои маймуни, при които в продължение на ≥ 1 година е прилаган ефавиренц в дози, осигуряващи плазмени AUC стойности 4 до 13 пъти повисоки от тези при хора лекувани с препоръчваната доза (вж. точки 4.4 и 4.8).
Icelandic: AUC gilda sem voru 4 til 13 sinnum hærri en hjá mönnum sem fengu ráðlagðan dagsskammt (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Bulgarian: - Ако сте алергични към ефавиренц или някоя от другите съставки на това лекарство
Icelandic: - Ef þú ert með ofnæmi fyrir efavírenz eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: В или С и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, съществува повишен риск от развитие на тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Icelandic: B eða C sem fá samsetta andretróveirumeðferð eru í aukinni hættu á að fá alvarlega og jafnvel lífshættulegar aukaverkanir í lifur.
Bulgarian: Средното увеличение спрямо изходното ниво в броя на CD4+ след 48-седмично лечение е 238 клетки/mm3, а средното увеличение в процента на CD4+ е 13%.
Icelandic: Miðgildi fjölgunar frá grunngildi við CD4+ frumutalningu í 48. viku meðferðar var 238 frumur/mm3 og miðgildi hundraðshluta fjölgunar CD4+ var 13%.
Bulgarian: Други лекарства и Ефавиренц Teva
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Efavirenz Teva).
Bulgarian: Ефавиренц трябва да бъде даван в комбинация с други антиретровирусни лекарства (вж. точка
Icelandic: Efavírenz verður að gefa samhliða öðrum lyfjum gegn retróveirum (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Кърменето трябва да бъде прекратено по време на лечение с ефавиренц.
Icelandic: Hætta á brjóstagjöf meðan á meðferð með efavírenz stendur.
Bulgarian: Най-проявените нежелани реакции свързвани с приложение на ефавиренц са обрив и неврологични симптоми.
Icelandic: Mest áberandi aukaverkanirnar í tengslum við efavírenz voru útbrot og einkenni frá taugakerfi.
Bulgarian: В тези проучвания ефавиренц е прилаган в доза 600 mg веднъж дневно; дозата на индинавир е била 1 000 mg на всеки 8 часа, когато е използван в комбинация с ефавиренц и 800 mg на 8 часа, когато е даван без ефавиренц.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var efavírenz skammturinn 600 mg einu sinni á dag, en indinavír skammturinn var 1.000 mg á 8 klst.
Bulgarian: Възбуда, амнезия, атаксия, нарушена координация, гърчове, абнормно мислене*, тремор†
Icelandic: sjaldgæfar órói, minnisleysi, samhæfingarleysi (ataxia), óeðlileg samhæfing, krampar, afbrigðilegar hugsanir*, skjálfti†
Bulgarian: Той представлява антиретровирусно лекарство, което повлиява инфекцията с човешки имунодефицитен вирус (НІV-1) посредством намаляване на количеството на вируса в кръвта.
Icelandic: Þetta er lyf gegn retróveirum sem vinnur gegn HIV sýkingu með því að draga úr magni veirunnar í blóðinu.
Bulgarian: При eдновременно приложение с жълт кантарион, плазмените нива на ефавиренц може да се понижат, поради индуциране от жълтия кантарион на метаболизиращи лекарството ензими и/или транспортни протеини.
Icelandic: Þéttni efavírenz í plasma getur lækkað með samhliða notkun Jóhannesarjurtar vegna örvunar Jóhannesarjurtar á umbrotaensímum og/eða flutningspróteinum.
Bulgarian: НИОТs EFV + НИОТs NFV + НИОТs Проучване 020 24 седмици
Icelandic: EFV + NRTI-lyf 65 58 (46, 70) NFV + NRTI-lyf 66 30 (19, 42) Rannsókn 020
Bulgarian: Наблюдавани са гърчове при възрастни и педиатрични пациенти, които получават ефавиренц, основно при наличие на известна анамнеза за припадъци.
Icelandic: Krampaköst hafa verið skráð hjá fullorðnum sjúklingum og börnum sem fá efavírenz, og þá venjulega hjá sjúklingum sem hafa haft flogaveiki fyrir.
Bulgarian: Инжекция:
Icelandic: Atorvastatín:
Bulgarian: Едновременното прилагане на велпатасвир/софосбувир/ воксилапревир и ефавиренц не се препоръчва, тъй като може да намали концентрациите на велпатасвир и воксилапревир.
Icelandic: Samhliðagjöf velpatasvirs/sofosbuvirs/ voxilaprevirs og efavirenz er ekki ráðlögð, þar sem hún getur dregið úr styrk velpatasvirs og voxilaprevirs.
Bulgarian: Може да се очаква намалена експозиция на имуносупресорите (CYP3A4 индукция).
Icelandic: Gera má ráð fyrir minnkaðri útsetningu fyrir ónæmisbælandi lyfjum (CYP3A4 virkjun).
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Icelandic: Einkenni frá taugakerfi
Bulgarian: В проучване на инфектирани с HIV венозни наркомани, едновременното прилагане на ефавиренц и метадон води до понижени плазмени нива на метадон и прояви на опиатна абстиненция.
Icelandic: Rannsókn á HIV sýktum sprautufíklum sýndi að samtímis notkun efavírenz og metadóns leiddi til lækkunar á plasmaþéttni metadóns og fráhvarfseinkenni ópíata komu í ljós.
Bulgarian: Вигабатрин/ефавиренц Габапентин/ефавиренц
Icelandic: Vigabatrín/Efavírenz Gabapentín/Efavírenz
Bulgarian: Пациенти с: - фамилна анамнеза за взезапна смърт или вродено удължаване на QTc интервала на електрокардиограмите, или с всяко друго заболяване, за което е известно, че удължава QTc интервала.
Icelandic: á QTc bili á hjartarafriti eða með einhvert annað klínískt ástand sem þekkt er að lengi QTc bilið.
Bulgarian: Ефавиренц: няма клинично значимо взаимодействие Клиничната значимост на тези ефекти не е известна.
Icelandic: Ekki er vitað um klínísk mikilvægi þessara áhrifa.
Bulgarian: При фетусите на плъхове и зайци третирани с ефавиренц не са наблюдавани малформации.
Icelandic: Engar vanskapanir urðu á fóstrum hjá rottum og kanínum sem fengu efavírenz meðferð.
Bulgarian: В клинично проучваната група от 1
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu
Bulgarian: Обрив се наблюдава по-често при деца, отколкото при възрастни лекуване с ефавиренц.
Icelandic: Útbrot voru algengari hjá börnum en fullorðnum sem fengu efavírenz meðferð.
Bulgarian: Проучване с многократна доза е показало, че няма значим ефект върху фармакокинетиката на ефавиренц при пациенти с леко чернодробно увреждане (Клас
Icelandic: Í rannsókn þar sem margir skammtar voru gefnir sást ekki marktækur munur á lyfjahvörfum efavírenz hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh Class A), miðað við samanburðarhóp.
Bulgarian: Ефавиренц Teva съдържа лактоза
Icelandic: Teva inniheldur laktósa
Bulgarian: Едновременното прилагане на софасубувир/велпатасвир и ефавиренц води до намаляване (приблизително 50%) на системната експозиция на велпатасвир.
Icelandic: Við samhliðagjöf sofosbuvirs/velpatasvirs og efavirenz minnkaði (um u.þ.b. 50%) altæk útsetning fyrir velpatasviri.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да направят тест за бременност преди да се започне лечение с ефавиренц.
Icelandic: Framkvæma verður þungunarpróf hjá konum á barneignaraldri áður en meðferð með efavírenz er hafin.
Bulgarian: Отклонения в лабораторните изследвания
Icelandic: Niðurstöður um virkni fyrir rannsóknir
Bulgarian: Тези нежелани реакции може да се проявят през първите 1 или 2 дни от лечението и обикновено отминават след първите 2 до 4 седмици.
Icelandic: Þessar aukaverkanir geta byrjað á fyrsta eða öðrum degi meðferðar og ganga oftast til baka á fyrstu 2 til 4 vikunum.
Bulgarian: Вечерна Cmin: ↑ 24% (↑ 3 до ↑
Icelandic: ↑ 42% (↑ 9 til ↑
Bulgarian: Изисква се повишено внимание при едновременно прилагане на ефавиренц и артеметер/лумефантрин таблетки, тъй като понижените концентрации на артеметер, дихидроартемизинин или лумефантрин може да доведат до понижаване на антималарийната ефикасност.
Icelandic: Þar sem minnkuð þéttni artemeters, díhýdróartemísíníns eða lumefantríns getur leitt til þess að verkun gegn malaríu minnki skal gæta varúðar þegar efavírenz og artemeter/lumefantrín töflur eru gefnar samhliða.
Bulgarian: Редки
Icelandic: sjaldgæfar
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст.
Icelandic: Ekki gefa lyfið börnum og unglingum yngri en 18 ára.