FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Purpursonnenhutkraut enthaltende Arzneimittel sollten nur bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren angewendet werden.
Polish: Leki zawierające ziele jeżówki purpurowej należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.
German: Der Presssaft kann anschließend getrocknet werden.
Polish: Wyciśnięty sok można następnie wysuszyć.
German: Diese Daten reichten jedoch nicht aus, um als Nachweis für die Wirksamkeit herangezogen zu werden, und die Schlussfolgerungen des HMPC für diese Indikation basieren auf der langjährigen Anwendung der Arzneimittel.
Polish: Jednak dane te były niewystarczające, aby stanowiły dowód na skuteczność, a wnioski HMPC dotyczące tego wskazania opierają się na ugruntowanym stosowaniu tych leków.
German: Bei der Anwendung zur Vorbeugung und Behandlung von Erkältungen wurden Fälle von schweren allergischen Reaktionen (wie z. B. Stevens-JohnsonSyndrom, Asthma und anaphylaktischer Schock) berichtet, insbesondere bei Atopikern (Patienten, die anfällig für allergische Reaktionen sind).
Polish: Podczas stosowania w zapobieganiu przeziębieniom i ich leczeniu zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (takich jak zespół Stevensa-Johnsona, astma i wstrząs anafilaktyczny), zwłaszcza u pacjentów atopowych (ze skłonnością do występowania reakcji alergicznych).
German: Purpursonnenhutkraut ist der gebräuchliche Name für die blühenden, oberirdisch wachsenden Teile der Pflanze Echinacea purpurea (L.) Moench.
Polish: Ziele jeżówki purpurowej to nazwa zwyczajowa kwitnących, nadziemnych części rośliny Echinacea purpurea (L.) Moench.
German: Pflanzliche Arzneimittel, die Zubereitungen aus Purpursonnenhutkraut enthalten, sind üblicherweise in flüssiger oder fester Form zum Einnehmen und in halbfester (wie z. B. als Salben) oder flüssiger Form zum Auftragen auf die Haut erhältlich.
Polish: Leki roślinne zawierające preparaty z ziela jeżówki purpurowej są zazwyczaj dostępne w postaci płynnej lub stałej do przyjmowania doustnie oraz w postaci półstałej (takiej jak maści) lub płynnej do stosowania na skórę.
German: Zubereitungen aus Purpursonnenhutkraut werden hergestellt, indem der Saft aus den frischen Pflanzenteilen ausgepresst wird.
Polish: Preparaty z ziela jeżówki purpurowej uzyskuje się poprzez wyciskanie soku ze świeżych ziół.
German: Wenn bei der Behandlung von Erkältungen mit Purpursonnenhutkraut enthaltenden Arzneimitteln die Symptome länger als 10 Tage anhalten, sollte ein Arzt oder Apotheker zu Rate gezogen werden.
Polish: Jeśli podczas stosowania leków zawierających ziele jeżówki purpurowej w leczeniu przeziębienia objawy utrzymują się dłużej niż 10 dni, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Weitere Informationen zur Beurteilung von Purpursonnenhutkraut enthaltenden Arzneimitteln durch den HMPC, einschließlich Einzelheiten zu den Schlussfolgerungen des Ausschusses, finden Sie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających ziele jeżówki purpurowej, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Was ist Purpursonnenhutkraut?
Polish: Co to jest ziele jeżówki purpurowej?
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC werden von den EUMitgliedstaaten bei der Beurteilung von Anträgen auf Genehmigungen für das Inverkehrbringen von pflanzlichen Arzneimitteln, die Purpursonnenhutkraut enthalten, berücksichtigt.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie leków roślinnych zawierających ziele jeżówki purpurowej.
German: Weitere Informationen über die Risiken, die mit Purpursonnenhutkraut enthaltenden Arzneimitteln verbunden sind, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren Anwendung, finden Sie in der Monografie auf der Website der Agentur unter der Registerkarte „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi ziele jeżówki purpurowej, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
German: Purpursonnenhutkraut enthaltende Arzneimittel dürfen nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Purpursonnenhutkraut oder andere Pflanzen aus der Familie der Korbblütler sind.
Polish: Leków zawierających ziele jeżówki purpurowej nie wolno stosować u pacjentów z nadwrażliwością (alergią) na ziele jeżówki purpurowej lub inne rośliny z rodziny Asteraceae (Compositae).
German: Dies ist eine Zusammenfassung der wissenschaftlichen Schlussfolgerungen, zu denen der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) hinsichtlich der medizinischen Anwendungen von Purpursonnenhutkraut gelangt ist.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań ziela jeżówki purpurowej.
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Purpursonnenhutkraut enthaltenden Arzneimitteln wurden allergische Reaktionen wie Ausschlag gemeldet.
Polish: W następstwie kontaktu z lekami zawierającymi ziele jeżówki purpurowej zgłaszano reakcje alergiczne, takie jak wysypka.
German: Informationen zur Anwendung und Genehmigung von Purpursonnenhutkraut enthaltenden Arzneimitteln in den EU-Mitgliedstaaten sind bei den jeweiligen nationalen Behörden einzuholen.
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających ziele jeżówki purpurowej w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Purpursonnenhutkraut enthaltenden Arzneimitteln zu verstehen.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających ziele jeżówki purpurowej.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur Anwendung von Purpursonnenhutkraut enthaltenden Arzneimitteln bei oberflächlichen Wunden basieren auf deren „traditioneller Verwendung".
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających ziele jeżówki purpurowej na powierzchniowe rany wynikają z ich „tradycyjnego stosowania".
German: Im Rahmen seiner Beurteilung bewertete der HMPC eine Anzahl von klinischen Studien, die Purpursonnenhutkraut enthaltende Arzneimittel mit Placebo bei der kurzzeitigen Vorbeugung und Behandlung von Infektionen der oberen Atemwege verglichen.
Polish: W swojej ocenie HMPC uwzględnił kilka badań klinicznych, w których porównano leki zawierające ziele jeżówki purpurowej z placebo w krótkotrwałym zapobieganiu zakażeniom górnych dróg oddechowych i ich leczeniu.
German: Weitere Informationen über Purpursonnenhutkraut enthaltende Arzneimittel
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających ziele jeżówki purpurowej
German: Die blühenden, oberirdisch wachsenden Teile für die medizinische Anwendung werden entweder von in Kulturen angebauten oder in der Natur wachsenden Pflanzen erhalten.
Polish: Kwitnące, nadziemne części do zastosowań leczniczych są otrzymywane z roślin uprawianych lub występujących w środowisku znalezione w stanie dzikim.
German: Die wichtigsten an Erwachsenen durchgeführten klinischen Studien zeigen, dass Purpursonnenhutkraut enthaltende Arzneimittel zum Einnehmen, die den Presssaft enthalten, bei frühzeitiger Einnahme Erkältungsbeschwerden vorbeugen und diese schneller bessern können als Placebo.
Polish: W najbardziej istotnych badaniach klinicznych przeprowadzonych wśród osób dorosłych wykazano, że leki zawierające wyciśnięty sok z ziela jeżówki purpurowej przeznaczone do stosowania doustnego mogą zapobiegać objawom przeziębienia oraz łagodzić je szybciej niż placebo, jeśli zostały wcześnie zastosowane.
German: Der HMPC gelangte außerdem zu dem Schluss, dass basierend auf ihrer langjährigen Anwendung Purpursonnenhutkraut enthaltende Arzneimittel zum Auftragen auf die Haut zur Behandlung kleiner, oberflächlicher Wunden angewendet werden können.
Polish: HMPC stwierdził także, że na podstawie ich długotrwałego stosowania leki do stosowania na skórę zawierające ziele jeżówki purpurowej mogą być stosowane w leczeniu niewielkich powierzchniowych ran.
German: Der HMPC erwähnte mögliche positive Wirkungen auf die Wundheilung in Tierstudien.
Polish: Na podstawie badań na zwierzętach HMPC zauważył możliwe korzystne działanie na gojenie się ran.
German: Die Schlussfolgerungen des HMPC zur kurzzeitigen Anwendung von Purpursonnenhutkraut enthaltenden Arzneimitteln zur Vorbeugung und Behandlung von Erkältungen basieren auf deren „allgemeiner medizinischer Verwendung" in diesem Anwendungsgebiet.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące krótkotrwałego stosowania leków zawierających ziele jeżówki purpurowej w zapobieganiu przeziębieniom i ich leczeniu wynikają z ich „ugruntowanego stosowania" w tym wskazaniu.
German: Detaillierte Anweisungen zur Einnahme von Arzneimitteln, die Purpursonnenhutkraut enthalten, sowie zu den Personen, die diese anwenden dürfen, können Sie der Packungsbeilage des jeweiligen Arzneimittels entnehmen.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających ziele jeżówki purpurowej oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotkach dla pacjenta dołączonych do leków.
German: Welche Nachweise stützen die Anwendung von Purpursonnenhutkraut enthaltenden Arzneimitteln?
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających ziele jeżówki purpurowej?
German: Der HMPC gelangte zu dem Schluss, dass Purpursonnenhutkraut enthaltende Arzneimittel zum Einnehmen kurzzeitig zur Vorbeugung und Behandlung von Erkältungen angewendet werden können.
Polish: HMPC stwierdził, że leki do przyjmowania doustnie zawierające ziele jeżówki purpurowej mogą być stosowane krótkotrwale w zapobieganiu przeziębieniom i ich leczeniu.
German: Welche Risiken sind mit Purpursonnenhutkraut enthaltenden Arzneimitteln verbunden?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających ziele jeżówki purpurowej?
German: Zu welchen Schlussfolgerungen gelangte der HMPC hinsichtlich der medizinischen Anwendungen?
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych ziela jeżówki purpurowej?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Purpursonnenhutkraut enthaltenden Arzneimitteln benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage der jeweiligen Arzneimittel oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających ziele jeżówki purpurowej należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen zur Anwendung von Arzneimitteln benötigen, die Purpursonnenhutkraut enthalten, lesen Sie bitte die jeweilige Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających ziele jeżówki purpurowej należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: - 3 zusätzliche strichkodierte Etiketten.
Polish: - 3 dodatkowe etykiety z kodami kreskowymi.
German: - Sechs Glasröhrchen mit Verschlußkappen und strichkodierten Etiketten.
Polish: - 6 szklanych probówek z wieczkami i etykietami z kodami kreskowymi.
German: 100 mg Tablette zur Herstellung einer Trinklösung
Polish: 100 mg tabletki rozpuszczalne Podanie doustne Torebkę
German: Inhalt der Testpackung: - Ein Beutel mit einer PylobactellTablette.
Polish: Zestaw zawiera - Torebkę zawierającą jedną tabletkę
German: - Eine 30 ml Misch- und Applikationsglasflasche mit Verschlußkappe.
Polish: - Szklaną fiolkę do rozpuszczania i podawania (30 ml) z wieczkiem.
German: Eine Tablette in einem
Polish: Jedna tabletka w wieloskładnikowy m zestawie testowym
German: - Eine Packungsbeilage.
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
German: • wenn Sie unter 18 Jahre sind.
Polish: • jeżeli jest Pan/Pani w wieku poniżej 18 lat.
German: Wie funktioniert der Test?
Polish: W jaki sposób działa ten test?
German: Der Test ist nun abgeschlossen.
Polish: Test został zakończony.
German: 5 Minuten warten.
Polish: Odczekać 5 minut.
German: Typ und Datum
Polish: Rodzaj i data
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 7. Mai 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 7. Mai 2008
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07 maja 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 07 maja 2008
German: Ihr Arzt möchte nun herausfinden, ob die Behandlung funktioniert hat.
Polish: Lekarz chce się dowiedzieć, czy leczenie było skuteczne.
German: Der Test wird etwa 45 Minuten in Anspruch nehmen.
Polish: Wykonanie testu zajmie około 45 minut.
German: Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Polish: Nie ma doniesień o przypadkach przedawkowania.
German: Sie dürfen vor dem oder während des Tests nicht rauchen.
Polish: Nie wolno palić tytoniu bezpośrednio przed i w trakcie testu.
German: Die endogene Harnstoffproduktion liegt bei 25 - 35 g/Tag.
Polish: Endogenne wytwarzanie mocznika wynosi 25 - 35 g dziennie.
German: Nicht mit der Packung zurücksenden
Polish: Nie zwracać jej z zestawem
German: 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Polish: 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwa
German: Der Test darf nicht durchgeführt werden wenn,
Polish: Nie należy wykonywać testu, jeżeli:
German: Die Spezifitätsschätzwerte lagen alle über 90 % mit entsprechenden unteren Konfidenzgrenzen im Bereich von 85 % bis 90 %.
Polish: Wszystkie szacunki swoistości wynosiły powyżej 90%, a odpowiadające im dolne przedziały ufności sięgały od 85 % do 90 %.
German: Dies ist für das richtige Funktionieren des Tests wichtig.
Polish: Jest to ważne dla powodzenia testu.
German: Die IRMS-Ausgangsparameter und die Einstellung müssen täglich optimiert werden.
Polish: Parametry źródłowe oraz dostrajanie muszą być codziennie optymalizowane.
German: Dies ist besonders wichtig nach der Eradikationstherapie.
Polish: Jest to szczególnie ważne po kuracji eradykacyjnej.
German: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Spanien.
Polish: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Hiszpania.
German: Name des Patienten: Geburtsdatum:
Polish: Imię i nazwisko pacjenta: Data urodzenia:
German: Erklärung der Ergebnisse:
Polish: Objaśnienie wyników:
German: V04CX.
Polish: Kod ATC: V04CX.
German: Irland enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Polish: Irlandia enquiries@torbetlaboratories.co.uk
German: Dieses Bakterium kann die Ursache für Ihre Magenerkrankung sein.
Polish: Bakteria ta może być przyczyną Pani/Pana dolegliwości żołądkowych.
German: • Teile Ihres Magens entfernt wurden (partielle Gastrektomie), da die Zuverlässigkeit des Tests bei diesen Patienten nicht nachgewiesen wurde.
Polish: • usunięta została część żołądka (wykonano częściową gastrektomię), ponieważ nie udowodniono wiarygodności testu u takich pacjentów
German: (i) In den letzten 28 Tagen Antibiotika?
Polish: (i) antybiotyki w ostatnich 28 dniach?
German: t=5
Polish: t = 5 minut
German: Bitte beachten, dass die Punkte (i) - (iii) das Testergebnis beeinflussen.
Polish: (v) pacjent pościł przez godzin Uwaga: (i) - (iii) mają wpływ na wynik testu.
German: Zentrum:
Polish: Ośrodek :
German: Es bestehen hinsichtlich der klinischen Anwendung des Produktes keine Bedenken.
Polish: Nie stwierdzono zagrożeń wynikających z klinicznego zastosowania produktu.
German: Wenn Sie die empfohlene Testmahlzeit nicht einnehmen können, wird Ihnen Ihr Arzt eine alternative Testmahlzeit nennen.
Polish: Jeżeli nie może Pan/Pani spożyć zalecanego posiłku przedtestowego, lekarz wskaże alternatywny posiłek.
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Povidon (E1201)
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Powidon (E1201)
German: δ 13C: Unterschied in einem Teil von Tausend (‰) in bezug auf eine zulässige internationale Norm
Polish: d13C :-Różnica w częściach na 1 tysiąc (‰) zgodnie z przyjętym standardem międzynarodowym
German: Das Testverfahren umfasst folgende Schritte: (Eine Kurzfassung dieser Gebrauchsanweisungen befindet sich auf der Rückseite des Analysenantragsformulars)
Polish: Na test składają się następujące etapy: (streszczenie tych zaleceń znajduje się na odwrocie kwestionariusza analiz).
German: Tragen Sie die Patientendaten auf der linken Seite des Formulars und den Namen und die Anschrift des Arztes auf der rechten Seite ein.
Polish: Wypełnić kwestionariusz analiz szczegółowymi danymi pacjenta po lewej stronie formularza, a nazwiskiem i adresem lekarza po stronie prawej.
German: Eine Überdosierung ist in der vorgesehen klinischen Nutzung unwahrscheinlich.
Polish: Przedawkowanie w zamierzonych warunkach klinicznych nie jest prawdopodobne.
German: Die Suppression von H. pylori könnte zu falsch-negativen Ergebnissen führen.
Polish: Zahamowanie aktywności H. pylori może doprowadzić do fałszywie ujemnych wyników.
German: Er wird unverändert im Urin ausgeschieden.
Polish: Zostaje wydalony w niezmienionej postaci do moczu.
German: Die Lösung trinken.
Polish: Wypić roztwór.
German: Die interne analytische Präzision muss für 20 Wiederholungsanalysen der gleichen Referenzgasprobe weniger als ± 0,3‰ d13C betragen und innerhalb von 3 Standardabweichungen des Mittelwertes für Atemanalysen bleiben.
Polish: Wewnętrzna precyzja analityczna dla analiz powtarzanych 20-krotnie przy użyciu tej samej odnośnej próbki gazu powinna wynosić poniżej ±0,3‰ d13C i utrzymywać się w granicach 3 odchyleń standardowych od średniej dla analiz wydychanego powietrza.
German: Es wird ein Vorrat an Trinkwasser benötigt.
Polish: Potrzebna będzie dodatkowa ilość wody pitnej.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
German: Referenzgase müssen gegen einen geeigneten internationalen Standard standardisiert werden, um einen Vergleich der Ergebnisse zwischen den Laboren zu ermöglichen.
Polish: Gaz - odnośnik laboratoryjny powinien być zgodny z właściwym standardem międzynarodowym, aby umożliwić porównanie wyników między laboratoriami.
German: Im Vergleich zu Biopsieverfahren zur Diagnose einer Infektion mit H. pylori unter Verwendung von Daten aus zwei therapeutischen Studien erreichte Pylobactell unter verschiedenen Bedingungen (vor der Studie und Verlaufskontrolluntersuchungen) Sensitivitätsschätzwerte über 95% mit einer unteren einseitigen 95 %-Konfidenzgrenze im Bereich von 93 % bis 98 %.
Polish: W porównaniu z uzyskanymi wynikami biopsji, wykonanych w celu rozpoznania zakażenia H. pylori, w dwóch próbach terapeutycznych, Pylobactell osiągnął w innych warunkach (wizyty przed i po wykonaniu testu) szacunkową czułość ponad 95%, gdzie dolny jednostronny przedział ufności (95%) mieści się w zakresie od 93% do 98%.
German: Proben angemeldet von:
Polish: Próbki zarejestrowane przez:
German: Der Test darf nicht bei Patienten mit einer dokumentierten oder vermuteten Mageninfektion verwendet werden, die sich störend auf den Harnstoff-Atemtest auswirken könnte.
Polish: Nie należy przeprowadzać testu na pacjentach z udokumentowaną lub podejrzewaną infekcją żołądkową, która mogłaby spowodować zakłócenie mocznikowego testu oddechowego.
German: 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciąża i laktacja
German: Erwachsene: Die Tablette ist in Wasser aufzulösen und 10 Minuten nach Beginn des Atemtestverfahrens einzunehmen.
Polish: Dorośli: Rozpuścić tabletkę w wodzie, zażyć 10 minut po rozpoczęciu testu oddechowego.
German: • Fasten (nüchtern bleiben) für Sie medizinische Konsequenzen haben könnte.
Polish: • jeżeli bycie na czczo (nieprzyjmowanie pokarmu) może mieć dla Pana/Pani znaczenie medyczne
German: v. Mit den restlichen Röhrchen mit weißen Verschlusskappen genauso verfahren.
Polish: v. Powtórzyć czynności z pozostałymi probówkami z białymi wieczkami.
German: Alternativ kann jede andere ausreichend validierte Methode eingesetzt werden, die von einem zugelassenen Laboratorium durchgeführt wird.
Polish: Alternatywnie można zastosować inne metody posiadające odpowiednią walidację, wykonywane przez odpowiednio wykwalifikowane laboratorium
German: Während des Fastens dürfen Sie Wasser trinken.
Polish: W czasie postu dozwolone jest picie wody.
German: Es liegen nicht genügend Daten zur diagnostischen Zuverlässigkeit des Pylobactell-Tests vor, um seine Verwendung bei Patienten mit partieller Gastrektomie und bei Patienten unter 18 Jahren zu empfehlen (siehe Abschnitt 4.2).
Polish: Nie ma wystarczających danych co do wiarygodności diagnostycznej testu Pylobactell, aby mógł być zalecany pacjentom, którym wycięto część żołądka, a także pacjentom poniżej 18 roku życia (patrz rozdział 4.2).
German: Es ist daher unwahrscheinlich, dass eine 100 mg Harnstoffdosis während der Schwangerschaft oder Stillzeit Nebenwirkungen verursacht.
Polish: Dlatego też jest mało prawdopodobne, aby dawka 100 mg mogła być szkodliwa podczas ciąży i karmienia piersią.
German: Deshalb darf der Test nicht eher verwendet werden, bis vier Wochen ohne systemische antibakterielle Therapie und zwei Wochen nach der letzten Dosis von Antacida verstrichen sind.
Polish: Dlatego też nie należy przeprowadzać tego testu do 4 tygodni po układowym leczeniu antybakteryjnym ani przed upływem 2 tygodni po zażyciu ostatniej dawki środka hamującego wydzielanie kwaśnego soku żołądkowego.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Ein positiver Harnstoff-Atemtest ist allein noch keine Indikation für eine Eradikationstherapie.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Dodatni wynik mocznikowego testu oddechowego nie jest wystarczającym wskazaniem dla zastosowania kuracji eradykacyjnej.
German: 30 Minuten später werden weitere 3 Atemluftproben genommen.
Polish: Kolejne 3 próbki wydychanego powietrza zostają pobrane 30 minut później.
German: Die dürfen die Einnahme des Arzneimittels nicht eigenmächtig beenden, ohne von Ihrem Arzt dazu aufgefordert worden zu sein.
Polish: Nie należy odstawiać leczenia bez poradzenia się lekarza.
German: Es wird berichtet, dass er die Plazentaschranke passiert und auch in die Augen eindringt.
Polish: Stwierdzono, że przechodzi przez łożysko i przenika do oka.
German: (ii) In den letzten 14 Tagen Protonenpumpenhemmer?
Polish: (ii) inhibitory pompy protonowej w ostatnich 14 dniach?
German: Die Zuverlässigkeit des Testergebnisses kann beeinträchtigt werden, wenn der Patient mit Antibiotika oder einem Protonenpumpenhemmer behandelt wird, oder mit diesen Medikamenten behandelt wurde.
Polish: Wyniki testu mogą zostać zniekształcone, jeżeli pacjent jest obecnie leczony antybiotykami lub inhibitorem pompy protonowej, albo też zakończył leczenie tymi lekami.
German: Die folgenden Informationen sind nur für Anwender im Labor bestimmt:
Polish: Poniższe informacje przeznaczone są wyłącznie do zastosowania laboratoryjnego:
German: Diese wird in dem Karton nicht mitgeliefert.
Polish: Nie znajduje się on w zestawie.
German: Ein Sicherheitsetikett und 3 zusätzliche strichkodierte Etiketten.
Polish: Jedną naklejkę zabezpieczającą i 3 dodatkowe etykiety z kodami kreskowymi
German: iv.Setzen Sie sofort die Verschlusskappe wieder auf.
Polish: Natychmiast założyć wieczko.
German: Pädiatrische Patienten: Pylobactell wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund nicht ausreichender Daten zur Wirksamkeit.
Polish: Dzieci: Nie zaleca się stosowania testu Pylobactell u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych o jego skuteczności.