FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vatten för injektionsvätskor.
Polish: Sodu chlorek Woda do wstrzykiwań.
Swedish: Kvinnor som är gravida, tror att de är gravida eller ammar ett barn, ges vanligtvis inte STAMARIL om det kan undvikas.
Polish: Szczepionki STAMARIL PASTEUR zwykle nie podaje się kobietom w ciąży, podejrzewającym że są w ciąży lub karmiącym piersią, chyba ze nie można tego uniknąć.
Swedish: Andra biverkningar som ibland har rapporterats vid användning av STAMARIL innefattar: - Svullna körtlar - Allvarliga allergiska reaktioner som kan innefatta hudutslag, klåda eller nässelutslag i huden, svullnad i ansikte, läppar, tunga eller andra delar av kroppen, svälj- eller andningssvårigheter och förlust av medvetandet.
Polish: Inne działania niepożądane, zgłaszane podczas rutynowego stosowania szczepionki STAMARIL PASTEUR obejmowały: - powiększenie węzłów chłonnych; - ciężkie reakcje alergiczne, w tym wysypka, swędzenie lub pokrzywka na skórze, opuchnięcie twarzy, warg, języka lub innych okolic ciała, trudności z połykaniem lub oddychaniem oraz utrata przytomności; - objawy dotyczące mózgu i nerwów, które występowały w ciągu jednego miesiąca po szczepieniu i czasami kończyły się zgonem.
Swedish: YEL-AND kan manifesteras som hög feber med huvudvärk som kan progrediera till att innefatta en eller flera av konfusion, letargi, encefalit, encefalopati och meningit (se avsnitt 4.4).
Polish: YEL-AND może się objawiać wysoką gorączką z bólem głowy i możliwością jednego lub więcej: dezorientacja, ospałość, zapalenie mózgu, encefalopatia i zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (patrz punkt 4.4).
Swedish: Används inom 6 timmar efter beredning.
Polish: Po odtworzeniu produkt musi być użyty w ciągu 6 godzin.
Swedish: Inga SAE 100 % SK
Polish: 100% SN
Swedish: Gula febern-virus1 17 D-204-stam (levande, försvagat) …………………inte mindre än 1 000 LD50enheter2
Polish: Wirus żółtej gorączki1 szczep 17 D-204 (żywy, atenuowany) ……………….
Swedish: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgien Tel: 32 27269584
Polish: Sanofi Pasteur MSD SA Avenue Jules Bordet 13 1140 Brussels, Belgium Tel: 32 27269584
Swedish: Mycket sällsynta fall har rapporterats av neurotrop sjukdom associerad med gula febern-vaccin (YELAND) efter vaccination, med sequelae eller i vissa fall med dödlig utgång (se avsnitt 4.8).
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu zgłaszano związaną ze szczepieniem przeciw żółtej gorączce chorobę neurotropową (YEL-AND) z następstwami lub zakończoną w kilku przypadkach zgonem (patrz punkt 4.8).
Swedish: MÄRKNING MULTIDOSPRESENTATION Denna presentation är ej tillämplig i alla länder.
Polish: OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ OPAKOWANIE WIELODAWKOWE Ten rodzaj opakowania nie dotyczy wszystkich krajów.
Swedish: Det föreligger endast begränsade uppgifter om samtidig administrering av STAMARIL och Vi polysackarid-, mässling-, HAV och rena meningokock A+C-polysackarider.
Polish: Dane dotyczące jednoczesnego podawania preparatu STAMARIL i szczepionki zawierającej polisacharyd otoczkowy Vi duru brzusznego, szczepionki przeciwko odrze, wirusowi zapalenia wątroby typu A oraz męskich szczepionek zawierających pełny polisacharyd A+C są ograniczone.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Swedish: Pulvret bereds genom att vätskan som medföljer i den förfyllda sprutan tillsätts i injektionsflaskan.
Polish: Proszek odtwarza się poprzez dodanie rozpuszczalnika umieszczonego w załączonej ampułkostrzykawce do fiolki.
Swedish: • 4.2 Dosering och administreringssätt
Polish: • 4.2 Sposób podawania
Swedish: Övriga innehållsämnen är:
Polish: Można do nich zaliczyć:
Swedish: - Om du har fått reda på att du har dålig immunitet mot infektioner av någon anledning, som exempelvis en sjukdom, eller på grund av behandlingar som kan försvaga ditt immunsystem (till exempel kortikosteroider eller kemoterapi) - Om du haft problem med thymuskörteln eller har tagit bort thymuskörteln av någon anledning.
Polish: - W przypadku słabej odporności na zakażenia z różnych powodów, takich jak choroba lub leczenie, które może osłabiać układ odpornościowy (na przykład kortykosteroidy lub chemioterapia) - Poprzednio występujące choroby grasicy lub usunięcie grasicy z jakiegokolwiek powodu - Zakażenie wirusem HIV z objawami wywołanymi zakażeniem - Zakażenie wirusem HIV, bez objawów zakażenia jeżeli wyniki badań laboratoryjnych wskazują na zaburzenia układu odpornościowego.
Swedish: STAMARIL får inte administreras till immunsupprimerade patienter (se avsnitt 4.3).
Polish: Szczepionki STAMARIL PASTEUR nie wolno podawać osobom z niedoborami odporności (patrz punkt 4.3).
Swedish: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter Prekliniska data visade inte några särskilda risker för människa.
Polish: Badania przedkliniczne nie ujawniły specjalnego ryzyka dla ludzi.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Förfylld spruta med vätska 4 mg/ml (0,4 %)
Polish: Ampułko-strzykawka z rozpuszczalnikiem 4 mg/ml (0,4%)
Swedish: Produktresumé, märkning och bipacksedel finns i bilaga III till CHMP:s yttrande om STAMARIL med synonymer (se bilaga I till yttrandet).
Polish: CHMP zalecił dokonanie zmiany pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, których Charakterystyka Produktu Leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta przedstawione zostały w Aneksie III opinii CHMP dla produktu STAMARIL i nazw związanych (patrz Aneks I opinii).
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Vätska till STAMARIL
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA STAMARIL PASTEUR
Swedish: Internationella hälsovårdsföreskrifter kräver revaccination, med samma dos som för primärvaccination, med 10-årsintervaller för att hålla certifikatet giltigt.
Polish: Międzynarodowe przepisy zdrowotne wymagają wykonania szczepienia przypominającego co 10 lat, w celu aktualizacji certyfikatu.
Swedish: PRODUKTRESUMÉ MULTIDOSPRESENTATION Denna presentation är ej tillämplig i alla länder.
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO OPAKOWANIE WIELODAWKOWE Ten rodzaj opakowania nie dotyczy wszystkich krajów.
Swedish: Efter spädning med tillhandahållen natriumkloridlösning är STAMARIL en beige till rosa-beige injektionsvätska, suspension.
Polish: Po odtworzeniu w roztworze chlorku sodu, STAMARIL PASTEUR jest beżową do różowo-beżową zawiesiną do wstrzykiwań.
Swedish: Subkutan användning (rekommenderas) eller intramuskulär användning
Polish: Podawać podskórnie (preferowane) lub domięśniowo
Swedish: 1989 Tillverkningssats P5659
Polish: 1989 Seria P5659 54 18-30
Swedish: Viscerotrop sjukdom associerad med gula febern-vaccin
Polish: Choroba trzewna związana ze szczepieniem przeciw żółtej gorączce
Swedish: Mycket sällsynta fall av viscerotrop sjukdom (YEL-AVD), associerad med gula febern-vaccin, som liknar fulminant infektion med vildtypsvirus (se avsnitt 4.8) har rapporterats efter vaccination.
Polish: Bardzo rzadko po szczepieniu zgłaszano związaną ze szczepieniem przeciw żółtej gorączce chorobę trzewną (YEL-AVD) przypominającą piorunujące zakażenie dzikim wirusem (patrz punkt 4.8).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsvätska med vätska 9 mg/ml (0,9 %) Kompletteras nationellt
Polish: Fiolka z rozpuszczalnikiem 9 mg/ml (0,9%) do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Swedish: HUR STAMARIL SKA FÖRVARAS
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ SZCZEPIONKĘ STAMARIL PASTEUR
Swedish: HUR DU ANVÄNDER STAMARIL
Polish: JAK STOSOWAĆ SZCZEPIONKĘ STAMARIL PASTEUR
Swedish: Den kliniska bilden kan innefatta feber, trötthet, myalgi, huvudvärk, hypotoni, och progrediera till en eller flera av metabolisk acidos, muskel- och levercytolys, lymfocytopeni och trombocytopeni, njursvikt och andningssvikt.
Polish: Obraz kliniczny to: gorączka, zmęczenie, ból mięśni, ból głowy, niedociśnienie, z możliwością rozwinięcia jednego lub więcej: kwasica metaboliczna, rozpad komórek mięśni i wątroby, limfopenia i małopłytkowość, niewydolność nerek i niewydolność oddechowa.
Swedish: YEL-AND kan manifesteras som feber, trötthet, myalgi, huvudvärk och hypotoni och kan progrediera till en eller flera av metabolisk acidos, muskel- och levercytolys, lymfocytopeni och trombocytopeni, njursvikt och andningssvikt.
Polish: YEL-AVD może się objawiać gorączką, zmęczeniem, bólem mięśni, bólem głowy i niedociśnieniem, z możliwością rozwinięcia jednego lub więcej: kwasica metaboliczna, rozpad komórek mięśni i wątroby, limfopenia i małopłytkowość, niewydolność nerek oraz niewydolność oddechowa.
Swedish: Data från uppföljning efter godkännande
Polish: Dane po wprowadzeniu do obrotu
Swedish: STAMARIL kan ges samtidigt som mässlingvaccin, eller vacciner mot tyfoid (de som innehåller Vi kapsulärt polysackarid) och/eller hepatit A.
Polish: STAMARIL PASTEUR można podać w tym samym czasie, co szczepionkę przeciw odrze, szczepionki przeciw durowi brzusznemu (zawierające polisacharyd otoczkowy Vi) i (lub) przeciw zapaleniu wątroby typu A.
Swedish: Före användning ska det beige till orange-beige pulvret blandas med natriumkloridlösningen i medföljande spruta till en beige till rosa-beige suspension .
Polish: Przed podaniem proszek koloru beżowego do pomarańczowo-beżowego należy zmieszać z rozpuszczalnikiem zawierającym chlorek sodu, znajdującym się w fiolce, otrzymując zawiesinę koloru beżowego do różowo-beżowego.
Swedish: BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN STAMARIL, pulver och vätska till injektionsvätska, suspension Vaccin mot gula febern, levande.
Polish: ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA STAMARIL PASTEUR, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Szczepionka przeciw żółtej gorączce (żywa).
Swedish: Pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Swedish: STAMARIL kan administreras på samma gång som vaccin innehållande tyfoid Vi kapsulär polysackarid och/eller inaktiverat hepatit A-virus.
Polish: STAMARIL PASTEUR można podać w tym samym czasie co szczepionkę przeciw durowi brzusznemu zawierająca polisacharyd otoczkowy Vi i (lub) szczepionkę przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu A, inaktywowaną.
Swedish: • Blandning av STAMARIL och Vi- eller mässlingsvaccin
Polish: • Mieszanie preparatu STAMARIL ze szczepionką zawierającą polisacharyd otoczkowy Vi duru brzusznego i szczepionką przeciw odrze.
Swedish: • 4.6 Biverkningar
Polish: • 4.6 Działania niepożądane
Swedish: Fall av viscerotrop sjukdom (sk YEL-AVD och tidigare beskriven som "Febril multipel organsvikt") har rapporterats efter gula febern-vaccination av vilka några varit fatala (se avsnitt 4.4).
Polish: Po szczepieniu przeciw żółtej gorączce zgłaszano przypadki choroby trzewnej (znanej jako YEL-AVD i poprzednio opisywanej jako "Niewydolność wielonarządowa"), kilka zakończonych zgonem (patrz punkt 4.4).
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING <[Kompletteras nationellt]>
Polish: Oznakowanie opakowań do uzupełnienia na szczeblu krajowym
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Swedish: Båda behandlingarna tolererades väl.
Polish: W obu grupach leczenie było dobrze tolerowane.
Swedish: Ha detta i åtanke om du kör bil eller använder maskiner eftersom du kan utsätta dig själv eller andra för risk.
Polish: Należy o tym pamiętać, jeżeli prowadzi się samochód lub obsługuje maszyny, ponieważ można narażać siebie lub innych na niebezpieczeństwo.
Swedish: Det kan bli nödvändigt med läkarvård.
Polish: Pomoc medyczna może być niezbędna.
Swedish: Svälj tabletterna hela med ett glas vatten.
Polish: Tabletki należy połknąć w całości, popijając szklanką wody.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Polish: • nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Swedish: Datum för det första godkännandet: 03 april 2001 Datum för den senaste förnyelsen: 24 april 2006
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03 kwiecień 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 24 kwiecień 2006
Swedish: - om du har druckit alkohol.
Polish: - po spożyciu alkoholu.
Swedish: Äldre Den kliniska erfarenheten hos patienter över 75 år är begränsad.
Polish: Osoby w podeszłym wieku Doświadczenie kliniczne ze stosowania leku u pacjentów powyżej 75 lat jest ograniczone.
Swedish: • kännbart snabb hjärtrytm
Polish: • uczucie szybkiego bicia serca
Swedish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Napoli Italien
Polish: Via Provinciale Schito, 131 I-80058 Torre Annunziata - Neapol Włochy
Swedish: Nateglinid och dess metaboliter elimineras snabbt och fullständigt.
Polish: Nateglinid i jego metabolity są szybko i całkowicie wydalane.
Swedish: Ungefär 6-16% av tillförd dos utsöndras i urinen som oförändrat läkemedel.
Polish: Około 6-16% podanej dawki było wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen av dessa läkemedel.
Polish: Lekarz prowadzący może zmienić dawkowanie tych leków.
Swedish: Starlix rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 år) eftersom dess effekter hos denna åldersgrupp inte har studerats.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Starlix u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat), ponieważ jego działanie nie zostało zbadane w tej grupie wiekowej.
Swedish: • Graviditet och amning (se avsnitt 4.6).
Polish: • ciążą i karmiącym piersią (patrz punkt 4.6)
Swedish: Detta kan ökas till 120 mg tre gånger dagligen.
Polish: Może być ona zwiększona do 120 mg trzy razy na dobę.
Swedish: Frekvenserna definieras på följande sätt: mycket vanliga (1/10); vanliga (1/100, <1/10); mindre vanliga (1/1 000, <1/100); sällsynta (1/10 000, <1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Polish: Częstość występowania podano według następującej skali: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Swedish: Det finns inga tillgängliga data på användning av nateglinid hos patienter under 18 år, användning i denna åldersgrupp rekommenderas därför inte.
Polish: Brak dostępnych danych, dotyczących stosowania nateglinidu u pacjentów poniżej 18 lat i z tego względu stosowanie w tej grupie wiekowej nie jest zalecane.
Swedish: Absolut biotillgänglighet uppskattas till 72%.
Polish: Bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym szacowana jest na 72%.
Swedish: Nateglinid skall inte användas i monoterapi.
Polish: Nateglinidu nie należy stosować w monoterapii.
Swedish: Titandioxid (E171) Talk
Polish: Dwutlenek tytanu (E 171) Talk
Swedish: Tag inte dosen om du inte skall äta en huvudmåltid.
Polish: Nie należy przyjmować leku, jeśli nie zamierza się spożyć głównego posiłku.
Swedish: Vuxna Nateglinid bör tas inom 1 till 30 minuter före måltid (vanligen frukost, lunch och middag).
Polish: Nateglinid powinien być przyjmowany 1 do 30 minut przed posiłkami (zwykle przed śniadaniem, obiadem i kolacją).
Swedish: Doseringen av nateglinid bestäms av läkare beroende på patientens behov.
Polish: Dawkowanie nateglinidu ustala lekarz zgodnie z potrzebami pacjenta.
Swedish: Ml-koncentrationen sjönk markant efter hemodialys.
Polish: Stężenie M1 znacznie zmniejszyło się po hemodializie.
Swedish: Vid sådana tillfällen kan det vara nödvändigt att sätta ut oral diabetesbehandling och temporärt ersätta den med insulin.
Polish: W takich przypadkach może okazać się konieczne odstawienie doustnego leku przeciwcukrzycowego i czasowe zastąpienie go insuliną.
Swedish: De huvudsakliga metaboliterna är cirka 5-6 respektive 3 gånger mindre potenta än nateglinid.
Polish: Aktywność głównych metabolitów jest odpowiednio około 5-6 i 3 razy mniejsza niż nateglinidu.
Swedish: Det bidrar till att sänka blodsockernivåerna, särskilt efter måltid.
Polish: Pomaga obniżyć stężenie cukru we krwi, zwłaszcza po posiłkach.
Swedish: • Typ 1-diabetes (C-peptidnegativ).
Polish: • cukrzycą typu 1 (niski poziom peptydu C)
Swedish: Eftersom nateglinid är höggradigt proteinbundet är dialys inte ett effektivt sätt att eliminera läkemedlet från blodet.
Polish: Ze względu na silne wiązanie nateglinidu z białkami, dializa nie jest skutecznym sposobem usunięcia go z krwi.
Swedish: Även om M1-metaboliter endast visar en liten hypoglykemisk aktivitet (ungefär 5 gånger lägre än nateglinid) kan uppkomsten av metaboliten öka den administrerade dosens hypoglykemiska effekt.
Polish: Chociaż metabolity M1 wykazują tylko niewielkie działanie hipoglikemizujące (około 5-krotnie niższe niż nateglinid), nagromadzenie metabolitów może zwiększać działanie hipoglikemiczne podanej dawki.
Swedish: Elektrofysiologiska studier har visat att nateglinid har en 45-300 gånger större selektivitet för betaceller i bukspottkörteln jämfört med kardiovaskulära K
Polish: Badania elektrofizjologiczne wykazały, że nateglinid posiada 45-300 razy większą selektywność w stosunku do kanałów K
Swedish: Fortsätt ta detta läkemedel så länge som din läkare ordinerar det så att det kan fortsätta att kontrollera ditt blodsocker.
Polish: Należy kontynuować stosowanie tego leku tak długo, jak zaleci to lekarz, aby mógł on nadal kontrolować stężenie cukru we krwi.
Swedish: Risken för hypoglykemi hos typ 2- diabetiker kan ökas av kraftig fysisk ansträngning eller alkoholintag.
Polish: Ryzyko wystąpienia hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 może być zwiększone przez intensywne ćwiczenia fizyczne lub spożywanie alkoholu.
Swedish: Starlix används för att behandla vuxna patienter med typ 2-diabetes.
Polish: Lek Starlix jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2.
Swedish: Vissa läkemedel påverkar glukosmetabolismen och risken för interaktioner skall därför beaktas av läkaren.
Polish: Wiele produktów leczniczych wpływa na metabolizm glukozy, w związku z tym lekarz powinien brać pod uwagę możliwość wystąpienia interakcji.
Swedish: Nateglinid absorberas snabbt efter peroral tillförsel av Starlix tabletter före måltid och genomsnittlig maximal koncentration uppnås vanligen inom en timme.
Polish: Nateglinid szybko wchłania się po doustnym podaniu tabletek Starlix przed posiłkiem, średnie stężenie maksymalne jest zwykle osiągane w czasie krótszym niż 1 godzina.
Swedish: Behandling rekommenderas därför inte för dessa patientgrupper.
Polish: W związku z tym nie zaleca się stosowania nateglinidu w tych grupach pacjentów.
Swedish: Detta kan orsaka en ökning eller minskning av dina blodsockernivåer.
Polish: Może to spowodować zwiększenie lub zmniejszenie stężenia cukru we krwi.
Swedish: Djurstudier har visat på reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozwój (patrz punkt 5.3).
Swedish: Insulin är ett ämne som produceras i kroppen av bukspottkörteln.
Polish: Insulina jest substancją wytwarzaną w organizmie przez trzustkę.
Swedish: Nateglinid absorberas snabbt och närmast fullständigt (90%) från en peroral lösning.
Polish: Nateglinid jest szybko i niemal całkowicie (90%) wchłaniany z roztworu podanego doustnie.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JESLI WŁAŚCIWE
Swedish: Patienter skall tillrådas att vidtaga försiktighetsåtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
Polish: Pacjentom należy doradzić podjęcie środków ostrożności w celu uniknięcia hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych.
Swedish: Starlix verkar genom att stimulera bukspottkörteln att producera insulin snabbare, vilket hjälper till att hålla blodsockernivåerna under kontroll efter måltider.
Polish: Lek Starlix działa przez stymulowanie trzustki do szybszego wytwarzania insuliny, co pomaga utrzymać pod kontrolą stężenie cukru we krwi po posiłkach.
Swedish: Om du missar en måltid, hoppa över den dosen Starlix och vänta till nästa måltid.
Polish: Jeśli pominie się posiłek należy pominąć tę dawkę leku Starlix i poczekać do następnego posiłku.
Swedish: Nateglinid har inte visat någon teratogen effekt på råttor.
Polish: Nateglinid nie działał teratogennie na szczury.
Swedish: Svårt nedsatt leverfunktion, barn och ungdomar Inga kliniska studier har utförts på patienter med svår leversjukdom eller barn och ungdomar.
Polish: Cięzkie zaburzenia czynności wątroby, dzieci i młodzież Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u dzieci i młodzieży.
Swedish: Effekten kan fördröjas om den tas under eller efter måltid.
Polish: Działanie leku może zostać opóźnione w przypadku stosowania leku podczas lub po posiłku.
Swedish: Insulinnivåerna återgår till basvärden inom 3-4 timmar och därigenom reduceras hyperinsulinemi efter måltid.
Polish: Stężenie insuliny wraca do wartości wyjściowych w ciągu 3-4 godzin, zmniejszając poposiłkową hiperinsulinemię.
Swedish: CYP2C9 och CYP3A4 substrat
Polish: Substraty CYP2C9 i CYP3A4
Swedish: Dock föreligger en minskning av absorptionshastigheten som visar sig som en minskning av Cmax och en fördröjning av tiden till maximal plasmakoncentration (tmax).
Polish: Jednakże zmniejsza się szybkość wchłaniania, czego dowodem jest zmniejszenie wartości Cmax i późniejszy czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w surowicy (tmax).
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar detta läkemedel.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
Swedish: Hypoglykemi har observerats hos patienter med typ 2-diabetes under dietbehandling och samtidig fysisk ansträngning och hos patienter som behandlas med perorala antidiabetika (se avsnitt 4.8).
Polish: Występowanie hipoglikemii obserwowano u pacjentów z cukrzycą typu 2 będących na diecie oraz wykonujących ćwiczenia fizyczne jak również u pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (patrz punkt 4.8).
Swedish: Om du har typ 2-diabetes kan din kropp inte börja tillverka insulin tillräckligt snabbt efter en måltid.
Polish: W przypadku cukrzycy typu 2, organizm nie jest w stanie wytworzyć insuliny po posiłkach wystarczająco szybko.
Swedish: Följ noggrant alla instruktioner som du har fått av din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska, även om de avviker från informationen i denna bipacksedel.
Polish: Należy dokładnie przestrzegać wszystkich zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, nawet, jeżeli różnią się od informacji zawartych w niniejszej ulotce.
Swedish: Alkohol kan störa kontrollen av ditt blodsocker, därför rekommenderas du att tala med din läkare om att dricka alkohol samtidigt som du tar Starlix.
Polish: Alkohol może utrudniać kontrolę stężenia cukru we krwi, dlatego należy porozmawiać z lekarzem, czy w czasie stosowania leku Starlix można pić alkohol.
Swedish: Det är en 49% minskning i Cmax nateglinid hos dialysberoende diabetespatienter.
Polish: Stwierdzono zmniejszenie Cmax nateglinidu o 49% u pacjentów z cukrzycą dializowanych.
Swedish: Läkemedlet intages vanligen omedelbart (1 minut) före en måltid, men kan intagas upp till 30 minuter före måltid.
Polish: Zwykle preparat przyjmuje się bezpośrednio (1 min) przed posiłkiem, lecz może być także przyjęty maksymalnie 30 minut przed posiłkiem.
Swedish: De biverkningar som orsakas av Starlix är vanligen milda till måttliga.
Polish: Działania niepożądane wywołane przez Starlix mają zwykle charakter łagodny do umiarkowanego.
Swedish: Detta depolariserar betacellen och leder till öppning av kalciumkanalerna.
Polish: Powoduje to depolaryzację błony komórek beta i prowadzi do otwarcia kanałów wapniowych.