FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den anden undersøgelse viste, at indholdet af LDL-kolesterol blev yderligere sænket, når Trevaclyn blev givet sammen med simvastatin (48 % reduktion) sammenlignet med Trevaclyn alene (17 % reduktion) eller simvastatin alene (37 % reduktion).
Bulgarian: Второто проучване показва, че нивата на LDLхолестерола са допълнително намалени, когато Trevaclyn се приема заедно със симвастатин (48% намаление) в сравнение само с Trevaclyn (17% намаление) или само симвастатин (37% намаление).
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Trevaclyn er større end risiciene ved behandling af dyslipidæmi, især hos patienter med kombineret blandet dyslipidæmi og patienter med primær hyperkolesterolæmi.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Trevaclyn са по-големи от рисковете за лечение на дислипидемия, особено при пациенти с комбинирана смесена дислипидемия и при пациенти с първична хиперхолестеролемия.
Danish: I den første undersøgelse blev indholdet af LDL-kolesterol reduceret med 19 % hos patienter, der fik Trevaclyn, sammenlignet med 1 % hos dem, der fik placebo.
Bulgarian: В първото проучване нивата на LDL-холестерола са намалени с 19% при пациентите, приемащи Trevaclyn, в сравнение с 1% при приемащите плацебо.
Danish: Trevaclyn er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer nikotinsyre (også kendt som niacin eller B3-vitamin) og laropiprant.
Bulgarian: Trevaclyn е лекарство, което съдържащо две активни вещества: никотинова киселина (позната още като ниацин или витамин B3) и ларопипрант.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Trevaclyn?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Trevaclyn?
Danish: Den anden undersøgelse sammenlignede kombinationen af Trevaclyn og simvastatin (et statin) med Trevaclyn alene eller simvastatin alene hos 1 398 patienter.
Bulgarian: Второто проучване сравнява комбинацията от Trevaclyn и симвастатин (статин) с Trevaclyn самостоятелно или симвастатин самостоятелно, при 1398 пациенти.
Danish: I Trevaclyn-tabletter er der laropiprant i et af lagene, mens det andet lag indeholder nikotinsyre.
Bulgarian: В таблетките Trevaclyn ларопипрант е в единия от слоевете, а другият слой съдържа никотинова киселина.
Danish: Trevaclyn anvendes normalt sammen med et statin (standard kolesterolsænkende lægemiddel), når virkningen af et statin alene er utilstrækkelig.
Bulgarian: Trevaclyn обикновено се дава заедно със статин (стандартното лекарство, използвано за намаляване на холестерола), когато статинът, приеман самостоятелно, не е достатъчно ефективен.
Danish: Trevaclyn anvendes som supplement til diæt og motion hos patienter med dyslipidæmi (unormalt højt fedtindhold i blodet), især "kombineret blandet dyslipidæmi" og "primær hyperkolesterolæmi".
Bulgarian: Trevaclyn се използва като допълнение към диетата и физическите упражнения при пациенти с дислипидемия (абнормно високи нива на мазнините в кръвта), особено при „комбинирана смесена дислипидемия" и „първична хиперхолестеролемия".
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Trevaclyn.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Trevaclyn да бъде издадено разрешение за употреба.
Danish: I den fjerde undersøgelse optrådte flushing færre dage hos patienter, som fik Trevaclyn, end hos dem, der fik nikotinsyre alene.
Bulgarian: При четвъртото проучване зачервяването се наблюдава по-малко дни при пациентите, приемащи Trevaclyn, отколкото при приемащите само никотинова киселина.
Danish: I den første og den tredje undersøgelse oplevede færre patienter, der fik Trevaclyn, moderat, svær eller ekstrem flushing, end det var tilfældet hos patienter, der fik nikotinsyre alene.
Bulgarian: При първото и третото проучване, по-малко пациенти, приемащи Trevaclyn, съобщават за умерено, тежко или екстремно зачервяване, отколкото пациентите, приемащи само никотинова киселина.
Danish: To undersøgelser så nærmere på Trevaclyns virkning med hensyn til sænkning af blodets fedtindhold.
Bulgarian: Две проучвания разглеждат ефективността на Trevaclyn по отношение промяната на нивото на мазнините в кръвта.
Danish: Nikotinsyren frigives langsommere fra det andet lag og ændrer fedtindholdet i blodet.
Bulgarian: Никотиновата киселина се освобождава по-бавно от другия слой и упражнява своя ефект на агент, модифициращ мазнините.
Danish: Trevaclyn bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for nikotinsyre, laropiprant eller andre af indholdsstofferne.
Bulgarian: Trevaclyn е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към никотинова киселина, ларопипрант или към някоя от другите съставки.
Danish: Virkningerne af Trevaclyn blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Trevaclyn са изследвани върху експериментални модели.
Danish: Flushing blev målt ved hjælp af spørgeskemaet om flushing-symptomer.
Bulgarian: Зачервяването е измервано посредством въпросника за симптомите на зачервяването.
Danish: Hvordan blev Trevaclyn undersøgt?
Bulgarian: Как е проучен Trevaclyn?
Danish: Hvad er Trevaclyn?
Bulgarian: Какво представлява Trevaclyn?
Danish: Trevaclyn var effektivt til at sænke blodets indhold af LDL-kolesterol.
Bulgarian: Какви ползи от Trevaclyn са установени в проучванията? Trevaclyn е ефективен за намаляване нивото на LDL-холестерола в кръвта.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Trevaclyn fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Trevaclyn нежелани реакциивижте листовката.
Danish: Den første undersøgelse, der omfattede i alt 1 613 patienter, sammenlignede virkningen af Trevaclyn med virkningen af nikotinsyre alene eller med placebo (uvirksom behandling) med hensyn til sænkning af indholdet af LDL-kolesterol.
Bulgarian: Първото проучване сравнява ефективността на Trevaclyn с тази на самостоятелно приложена никотинова киселина или плацебо (сляпо лечение) за намаляване на нивата на LDL-холестерола при общо 1613 пациенти.
Danish: Hvordan virker Trevaclyn?
Bulgarian: Как действа Trevaclyn?
Danish: Hvad anvendes Trevaclyn til?
Bulgarian: За какво се използва Trevaclyn?
Danish: Hvordan anvendes Trevaclyn?
Bulgarian: Как да използвате Trevaclyn?
Danish: Derfor bør nyfødte overvåges nøje.
Bulgarian: Затова новородените трябва да бъдат внимателно мониторирани.
Danish: Det er også normalt at se små luftbobler.
Bulgarian: Също така е нормално да видите малки мехурчета въздух.
Danish: Anbring på en ren overflade.
Bulgarian: Поставете на чиста повърхност.
Danish: Generelle understøttende foranstaltninger bør iværksættes.
Bulgarian: Трябва да се приложат общи поддържащи мерки.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du:
Bulgarian: Незабавно съобщете на Вашия лекар, ако:
Danish: Denne liste er vejledende og ikke udtømmende.
Bulgarian: Този списък е индикативен и не е изчерпателен.
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko er ukendt.
Bulgarian: Механизмът за този повишен риск е неизвестен.
Danish: 1 måned efter dag 8
Bulgarian: 1 месец след ден 8
Danish: Gå videre til næste trin straks efter omrystning.
Bulgarian: Преминете към следващата стъпка веднага след разклащане.
Danish: Skizofreni er en sygdom med "positive" og "negative" symptomer.
Bulgarian: Шизофренията е заболяване с „позитивни" и „негативни" симптоми.
Danish: Frigivelsen af det aktive stof starter så tidligt som dag 1 og varer så længe som 18 måneder.
Bulgarian: Освобождаването на активното вещество започва още на ден 1-ви и продължава най-малко 18 месеца.
Danish: Uge 19 til uge 24, begge inklusive
Bulgarian: Седмица 19 до седмица 24, включително
Danish: IFIS kan øge risikoen for øjenkomplikationer under og efter operationen.
Bulgarian: ИФИС може да повиши риска от очни усложнения по време на и след операцията.
Danish: - Hvis du har Parkinsons sygdom.
Bulgarian: - ако имате паркинсонова болест
Danish: Dette skal du være opmærksom på i situationer, hvor fuld opmærksomhed er påkrævet, f.eks. ved bilkørsel og betjening af maskiner.
Bulgarian: Това следва да се има предвид в случаите, когато се изисква пълно внимание, например при шофиране или работа с машини.
Danish: Lægen fortæller dig, hvornår du behøver din næste indsprøjtning.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кога е нужно да Ви бъде поставена следващата инжекция.
Danish: Suspensionen er pH-neutral (ca. 7,0).
Bulgarian: Суспензията е с неутрално pH (приблизително 7,0).
Danish: > 3½ måneder op til 4 måneder
Bulgarian: > 3½ месеца до 4 месеца
Danish: Du kan have behov for omgående behandling.
Bulgarian: Може да е необходимо незабавно медицинско лечение.
Danish: Hvis patienten vejer: Mindre end 90 kg pink muffe
Bulgarian: Ако теглото на пациента е: по-малко от 90 kg розов накрайник
Danish: Administreres hver 3. måned
Bulgarian: Да се прилага на всеки 3 месеца
Danish: Tæt medicinsk observation og monitorering skal fortsætte, indtil patienten er kommet sig.
Bulgarian: Непосредственото наблюдение и проследяване трябва да продължат, докато пациентът се възстанови.
Danish: • øget appetit
Bulgarian: • повишен апетит
Danish: Hvis en sådan kombination vurderes nødvendig, særligt ved Parkinsons sygdom i slutstadiet, bør der gives den laveste effektive dosis af hvert lægemiddel.
Bulgarian: Ако се смята, че тази комбинация е необходима, особено в крайния стадий на болестта на Паркинсон, трябва да се предписва най-ниската ефективна доза от всяко лекарство.
Danish: Kontrollér suspensionen
Bulgarian: Проверете суспензията
Danish: Det er ikke sandsynligt, at forskellen har klinisk relevans.
Bulgarian: Малко вероятно е тази разлика да е от клинична значимост.
Danish: Læs alle anvisninger inden brug.
Bulgarian: Прочетете пълните инструкции преди употреба.
Danish: Dette lægemiddel gives af din læge eller anden sundhedsperson.
Bulgarian: Това лекарство се прилага от Вашия лекар или друг медицински специалист.
Danish: Det er derfor vigtigt, at du taler med lægen om følgende tilstande, som kan forværres under behandling med dette lægemiddel:
Bulgarian: Поради тази причина е особено важно да обсъдите с Вашия лекар всяко от посочените по-долу състояния, което потенциално може да се влоши по време на лечението с това лекарство:
Danish: > 9 måneder
Bulgarian: > 9 месеца
Danish: Uanset patientens vægt: gul muffe
Bulgarian: Независимо от теглото на пациента: жълт накрайник
Danish: Dette lægemiddel kan videregives fra moderen til barnet gennem mælken og kan skade barnet.
Bulgarian: Това лекарство може да преминава от майката към бебето посредством кърмата и може да навреди на бебето.
Danish: Personer med denne sygdom kan også føle sig deprimerede, angste, have skyldfølelse eller være anspændte.
Bulgarian: Хората с това заболяване може да се чувстват депресирани, да изпитват тревожност, чувство за вина или да са напрегнати.
Danish: For eksempel kan en person med skizofreni virke tilbageholdende og reagerer måske slet ikke følelsesmæssigt eller kan have svært ved at tale på en klar og logisk måde.
Bulgarian: Например човек с шизофрения може да изглежда отчужден и изобщо да не реагира емоционално или да има затруднения да говори по ясен и логичен начин.
Danish: Der var en signifikant forskel (p < 0,0001) mellem de to behandlingsgrupper i tid til recidiv til fordel for TREVICTA.
Bulgarian: Има значителна разлика (p < 0,0001) между двете лекувани групи за времето до поява на рецидив в полза на групата на TREVICTA.
Danish: For eksempel kan en person med skizofreni høre stemmer eller se ting, som ikke er der (hvilket kaldes hallucinationer), tro ting, som ikke er rigtige (hvilket kaldes vrangforestillinger), eller føle sig usædvanligt mistænksom over for andre.
Bulgarian: Например човек с шизофрения може да чува гласове или да вижда неща, които не съществуват (наречени халюцинации), да вярва в неща, които не са верни (изопачено възприемане на действителността) или да се чувства необичайно подозрителен към другите.
Danish: • glaukom (øget tryk i øjet)
Bulgarian: глаукома (повишено налягане в очните ябълки)
Danish: Forsøget blev afbrudt på baggrund af en planlagt interimanalyse, der blev foretaget efter randomisering af 283 forsøgspersoner og observering af 42 tilfælde af recidiv.
Bulgarian: Проучването е прекратено въз основа на предварително планиран междинен анализ, проведен при рандомизиране на 283 пациенти и наблюдавани 42 събития на рецидив.
Danish: Der foreligger ingen data for patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse C).
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C).
Danish: Ca. 80 % af den administrerede radioaktivitet blev genfundet i urin og 11 % i fæces.
Bulgarian: Приблизително 80% от приложената радиоактивност се открива в урината и 11% във фекалиите.
Danish: Dosis MÅ IKKE opdeles i flere injektioner.
Bulgarian: НЕ разделяйте дозата в няколко инжекции.
Danish: Hos patienter med svær neutropeni (absolut neutrofiltal < 1 x 10
Bulgarian: Пациенти с тежка неутропения (абсолютен брой на неутрофилите <1 х 10
Danish: Der er rapporteret om signifikant vægtstigning ved brug af TREVICTA.
Bulgarian: Съобщава се за значимо повишаване на теглото при употребата на TREVICTA.
Danish: Patienterne bør derfor advares om, at de ikke må føre motorkøretøj eller betjene maskiner, før deres individuelle følsomhed over for TREVICTA kendes.
Bulgarian: Поради това, на пациентите трябва да се препоръча да не шофират и работят с машини, докато не стане известна тяхната индивидуална чувствителност към TREVICTA.
Danish: - Hvis du har langvarig og/eller smertefuld rejsning.
Bulgarian: - ако имате продължителна и/или болезнена ерекция
Danish: Du må derfor ikke amme, når du bruger dette lægemiddel.
Bulgarian: Поради това не трябва да кърмите, когато използвате това лекарство.
Danish: TREVICTA skal administreres inden for 5 minutter efter omrystning.
Bulgarian: TREVICTA трябва да се приложи в рамките на 5 минути след разклащане.
Danish: 4 måneder til 9 måneder
Bulgarian: 4 месеца до 9 месеца
Danish: I begge forsøg var det primære resultat baseret på recidiv.
Bulgarian: Първичният резултат и за двете проучвания се основава на рецидив.
Danish: Hvis den sidste dosis af TREVICTA var
Bulgarian: Ако последната доза TREVICTA е била
Danish: Hvis du har moderate eller alvorlige nyreproblemer, må du ikke bruge dette lægemiddel.
Bulgarian: Ако имате умерени или тежки бъбречни проблеми, това лекарство не трябва да се използва.
Danish: Ugenumer efter sidste dosis TREVICTA Uge 12 til uge 18, begge inklusive
Bulgarian: Брой седмици след последната доза TREVICTA Седмица 12 до седмица 18, включително
Danish: Ældre Sikkerhed og virkning hos ældre > 65 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността при пациенти в старческа възраст > 65 години не са установени.
Danish: Injektionen skal administreres hurtigst muligt, og derefter genoptages tidsplanen med tremåneders injektion.
Bulgarian: Инжекцията трябва да се приложи възможно най-скоро и след това да се възобнови 3 месечната схема за инжектиране.
Danish: Relevansen af disse tumorfund hos gnavere i relation til human risiko er ukendt.
Bulgarian: Значението на тези находки при гризачи по отношение на риска при хора е неизвестно.
Danish: Passende klinisk monitorering tilrådes i henhold til de anvendte retningslinjer for brug af antipsykotika.
Bulgarian: Препоръчително е подходящо клинично мониториране в съответствие с приетите насоки за антипсихотично лечение.
Danish: Plasmaproteinbindingen af racemisk paliperidon er 74 %.
Bulgarian: Свързването с плазмени протеини на рацемичен палиперидон е 74%.
Danish: TREVICTA's sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на TREVICTA при деца и юноши < 18 години не са установени.
Danish: Rystes kraftigt
Bulgarian: Разклатете енергично
Danish: Du bør ikke holde op med at bruge denne medicin, medmindre du får besked på det af lægen.
Bulgarian: Не трябва да спирате това лекарство, освен ако не Ви е казано от Вашия лекар.
Danish: Dette lægemiddel kan medføre vægtstigning.
Bulgarian: Това лекарство може да доведе до повишаване на Вашето тегло.
Danish: TREVICTA indeholder en racemisk blanding af (+)- og (-)-paliperidon.
Bulgarian: TREVICTA съдържа рацемична смес от (+)- и (-)-палиперидон.
Danish: Kardiovaskulær monitorering skal straks iværksættes og skal omfatte kontinuerlig elektrokardiografisk monitorering for mulige arytmier.
Bulgarian: Трябва да започне незабавно наблюдение на сърдечносъдовата система, което да включва продължително електрокардиографско мониториране за евентуални аритмии.
Danish: Anbefalet genopstartsregime efter 4 til 9 måneders manglende behandling med TREVICTA
Bulgarian: Препоръчителната схема за възстановяване на лечението след пропусната TREVICTA от 4 до 9 месеца
Danish: - Hvis du har problemer med at kontrollere din krops kernetemperatur eller med overophedning.
Bulgarian: - ако имате проблеми с контролирането на телесната температура или прегряване
Danish: Da dette lægemiddel kan sænke blodtrykket, skal du være forsigtig, når du bruger dette lægemiddel sammen med andre lægemidler, der også sænker blodtrykket.
Bulgarian: Тъй като това лекарство може да понижи кръвното налягане, трябва да се обърне особено внимание, когато това лекарство се използва с други лекарства, които понижават кръвното налягане.
Danish: 90 kg eller derover gul muffe
Bulgarian: 90 kg или повече жълт накрайник
Danish: Suspensionen bør være ensartet og mælkeagtig hvid i farve.
Bulgarian: Суспензията трябва да има хомогенен млечно бял цвят.
Danish: Skift fra andre antipsykotiske lægemidler
Bulgarian: Превключване от други антипсихотични лекарствени продукти
Danish: Der var overensstemmelse mellem effektresultaterne på tværs af befolkningsundergrupper (køn, alder og race) i begge forsøg.
Bulgarian: Резултатите за ефикасност са сходни във всички популационни подгрупи (пол, възраст и раса) и за двете проучвания.
Danish: Polyethylenglycol 4000
Bulgarian: Полиетиленгликол 4000
Danish: Tid til recidiv for placebogruppen (median 395 dage) var signifikant kortere end for TREVICTA-gruppen (medianen kunne ikke estimeres på grund af den lave procentdel af forsøgspersoner med recidiv [8,8 %]).
Bulgarian: Времето до появата на рецидив в плацебо групата (средно 395 дни) е значително по-кратко, отколкото в групата на TREVICTA (медианата не може да се оцени поради ниския процент на пациенти с рецидив [8,8%]).
Danish: Negative symptomer henviser til manglende adfærd eller følelser, som normalt er til stede.
Bulgarian: „Негативни" означава липса на поведение или чувства, които нормално съществуват.
Danish: TREVICTA indeholder natrium
Bulgarian: TREVICTA съдържа натрий
Danish: Brug til patienter, som er i en akut agiteret eller svært psykotisk tilstand
Bulgarian: Употреба при пациенти в остро ажитирано или тежко психотично състояние
Danish: Mediantiden til recidiv i hver gruppe kunne ikke vurderes på grund af den lave procentdel af patienter med recidiv.
Bulgarian: Средното време до поява на рецидив и в двете групи не може да бъде оценено, поради ниския процент на пациентите с рецидив.
Danish: Oplysningerne i dette afsnit er baseret på en populationsfarmakokinetisk analyse.
Bulgarian: Данните, представени в настоящия раздел, се основават на популационен фармакокинетичен анализ.
Danish: Den farmakologiske aktivitet af (+)- og (-)-paliperidon-enantiomererne er kvalitativt og kvantitativt ens.
Bulgarian: Фармакологичната активност на (+)- и (-)- енантиомерите на палиперидон са количествено и качествено сходни.
Danish: Forskellen (95 % KI) mellem behandlingsgrupperne var 1,2 % (-2,7 %, 5,1 %), hvilket opfyldte kriteriet for non-inferioritet baseret på en grænse på -10 %.
Bulgarian: Разликатата (95% CI) между лекуваните групи е 1,2% (-2,7%, 5,1%), покриваща критерия за неинфериорност, базиран на разлика от -10%.
Danish: • manglende evne til at opnå orgasme
Bulgarian: невъзможност за достигане на оргазъм
Danish: Der er identificeret fire metaboliske processer in vivo, hvoraf ingen udgjorde mere end 10 % af dosis: nemlig dealkylering, hydroxylering, dehydrogenering og benzisoxazolspaltning.
Bulgarian: Идентифицирани са четири метаболитни пътя in vivo, като нито един не е отговорен за повече от 10% от дозата: деалкилиране, хидроксилиране, дехидрогениране и отделяне на бензисоксазол.
Danish: Lejlighedsvist forekom abscesdannelse.
Bulgarian: Понякога се образува абсцес.
Danish: Den primære effektvariabel var tid til første recidiv.
Bulgarian: Първичната крайна точка за ефикасност е времето до поява на първия рецидив.
Danish: Da patienter, der behandles med antipsykotika, ofte har erhvervede risikofaktorer for VTE, bør samtlige mulige risikofaktorer for VTE identificeres før og under behandlingen med TREVICTA, og forebyggende foranstaltninger sættes i værk.
Bulgarian: Тъй като пациентите, лекувани с антипсихотици, често са с придобити рискови фактори за ВТЕ, всички възможни рискови фактори за ВТЕ трябва да бъдат идентифицирани преди и по време на лечението с TREVICTA, както и да бъдат предприети превантивни мерки.
Danish: Fjern etiketten fra sprøjten og klæb den i patientjournalen.
Bulgarian: Отлепете етикета от спринцовката и го залепете в картона на пациента.
Danish: Ældre patienter med demens, som behandles med andre lignende typer medicin, kan dog have en øget risiko for at få et slagtilfælde eller dø (se afsnit 4).
Bulgarian: Обаче, при пациенти в старческа възраст с деменция, които са лекувани с други подобни видове лекарства, може да има повишен риск от инсулт или смърт (вижте точка 4).
Danish: • nedsat iltforsyning til dele af kroppen (på grund af nedsat blodgennemstrømning)
Bulgarian: понижено ниво на кислород в някои части на тялото (поради намален кръвоток)
Danish: Efter administration af TREVICTA omdannes paliperidons (+)- og (-)-enantiomerer indbyrdes således, at der opnås et AUC (+) til (-)-forhold på ca. 1,7-1,8.
Bulgarian: След прилагането на TREVICTA, (+) и (-) енантиомерите на палиперидон се взаимопревръщат, достигайки съотношение на AUC (+) към (-) от приблизително 1,7-1,8.
Danish: Patienter bør informeres om øjeblikkeligt at søge læge, hvis priapismen ikke er forsvundet inden for 4 timer.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани незабавно да потърсят медицинска помощ, ако този приапизъм не отзвучи до 4 часа.
Danish: Studier i vævskulturer tyder på, at cellevækst i humane brysttumorer muligvis stimuleres af prolaktin.
Bulgarian: Проучванията с тъканни култури показват, че растежът на клетките на тумори на гърдата при човека вероятно е стимулиран от пролактин.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med TREVICTA i alle undergrupper af den pædiatriske population ved skizofreni.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с TREVICTA във всички подгрупи на педиатричната популация при шизофрения.
Danish: (Se Oplysninger til læger og sundhedspersonale).
Bulgarian: (вж. Информация, предназначена за медицински или здравни специалисти).
Danish: I tilfælde af en ufuldstændigt injiceret dosis, må den tiloversblevne dosis ikke injiceres igen og en ny dosis må heller ikke administreres, da det er vanskeligt at estimere den faktiske injicerede dosis.
Bulgarian: Въпреки това, в случай на непълно инжектирана доза, дозата останала в спринцовката не трябва да се инжектира повторно и не трябва да се прилага още една доза, тъй като е трудно да се определи количеството на реално приложената доза.
Danish: Den potentielle fordel ved at seponere alfa-1-blokerende behandling før en kataraktoperation er ikke blevet fastlagt og skal afvejes mod risikoen ved at seponere den antipsykotiske behandling.
Bulgarian: Потенциалната полза от спирането на терапията с алфа 1 блокери преди операция на катаракта не е установена и трябва да бъде преценена спрямо риска от спиране на терапията с антипсихотици.
Danish: Det må ikke administreres på anden måde.
Bulgarian: Не трябва да се прилага по никакъв друг начин.
Danish: Der skal etableres og opretholdes frie luftveje og sørges for tilstrækkelig iltning og ventilation.
Bulgarian: Трябва да се осигурят и поддържат свободни дихателни пътища, насищане с кислород и вентилиране.