FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lewofloksacynę, tak jak inne fluorochinolony, należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze wydłużające odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, makrolidy, leki przeciwpsychotyczne) (patrz punkt 4.4 „Wydłużenie odstępu QT").
Hungarian: Fokozott óvatossággal kell alkalmazni a fluorokinolonokat, mint a levofloxacint is azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg olyan hatóanyagokat kapnak, amelyekről ismert, hogy a QT-intervallum meghosszabbodását eredményezik (pl. IA és III osztályú antiarritmikumok, triciklusos antidepresszánsok, makrolidok, antipszichotikumok) (lásd a 4.4 pont QT-intervallum meghosszabbodása).
Polish: zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi żółtaczka i ciężkie uszkodzenie wątroby, w tym przypadki zakończone zgonem z ostrą niewydolnością wątroby, głównie u pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi (patrz punkt 4.4); zapalenie wątroby
Hungarian: bilirubinszint emelkedés sárgaság, súlyos májkárosodás, beleértve a végzetes akut májelégtelenséget , elsősorban súlyos alapbetegségben szenvedő betegek esetén (lásd 4.4 pont), hepatitis
Polish: Jeśli pacjent ma problemy z nerkami, lekarz może zalecić przyjmowanie mniejszej dawki.
Hungarian: Amennyiben veseproblémái vannak, az Ön kezelőorvosa kisebb dózisokat alkalmazhat.
Polish: • Dawka zależy od rodzaju i miejsca zakażenia.
Hungarian: • Az alkalmazott adag az Ön fertőzésének típusától és attól függ,, hogy a fertőzés hol helyezkedik el a szervezetében
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tavanic
Hungarian: Tudnivalók a Tavanic oldatos infúzió adása előtt
Polish: 50-20 ml/min następnie: 125 mg/24 h następnie: 250 mg/24 h następnie: 250 mg/12 h
Hungarian: 50-20 ml/perc majd: 125 mg/24 h majd: 250 mg/24 h majd: 250 mg/12 h
Polish: Ciężkie działania niepożądane obserwowane po wprowadzeniu produktu do obrotu, w tym śmiertelne i powodujące konieczność zastosowania oddychania wspomaganego, były związane ze stosowaniem fluorochinolonów u pacjentów z miastenią.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően súlyos mellékhatásokat, beleérve a halált és a légzéstámogatást igénylő eseteket is összefüggésbe hozták a fluorokinolon alkalmazásával myasthenia gravisban szenvedő betegeknél.
Polish: Ten lek może dawać fałszywie ujemne wyniki niektórych testów wykorzystywanych przez laboratoria do wykrywania bakterii wywołujących gruźlicę.
Hungarian: A Tavanic alkalmazása „ál-negatív" eredményt adhat a tbc-t okozó baktérium kimutatását célzó tesztek alkalmazásakor a laboratóriumi vizsgálatok során.
Polish: Można go zastosować jedynie wówczas, gdy jest przezroczysty, zielonkawożółty, bez stałych cząstek.
Hungarian: Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, és gyakorlatilag mentes a szilárd részecskéktől.
Polish: Roztwór należy obejrzeć przed użyciem.
Hungarian: Az infúziós üveg felhasználás előtt ellenőrizendő.
Polish: 19-10 ml/min następnie: 125 mg/48 h następnie: 125 mg/24 h następnie: 125 mg/12 h
Hungarian: 19-10 ml/perc majd: 125 mg/48 h majd: 125 mg/24 h majd: 125 mg/12 h
Polish: Wykazano, że lewofloksacyna przenika do błony śluzowej oskrzeli, płynu wyściełającego nabłonek dróg oddechowych, makrofagów w pęcherzykach płucnych, tkanki płuc, skóry (płynu surowiczego w pęcherzach), tkanki gruczołu krokowego i moczu.
Hungarian: A levofloxacin penetrál a bronchialis nyálkahártyába, az epithelialis folyadékrétegbe, az alveolaris makrofágokba, a tüdőszövetbe, a bőrbe (hólyagnedv), prosztata szövetbe és a vizeletbe.
Polish: Objawy reakcji alergicznej obejmują: wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
Hungarian: A túlérzékenységi reakció tünetei lehetnek: kiütés, nyelési vagy légzési nehézség, az ajkak-, az arc-, a torok- és a nyelv duzzanata.
Polish: Tavanic, roztwór do infuzji, podaje się w powolnej infuzji dożylnej raz lub dwa razy na dobę.
Hungarian: A Tavanic oldatos infúziót lassú intravénás infúzióban napi egy vagy két alkalommal kell alkalmazni.
Polish: Teofilina, fenbufen lub podobne niesteroidowe leki przeciwzapalne
Hungarian: Teofillin, fenbufén ill.
Polish: Lewofloksacyna nie spowodowała zaburzeń płodności ani zdolności rozrodczych szczurów.
Hungarian: A levofloxacin patkányokban nem mutatott reprodukciós toxicitást és nem hatott szaporodóképességükre.
Polish: Wielkość opakowania: 1 i 5 butelek.
Hungarian: Kiszerelés: 1 illetve 5 infúziós üveg.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania jadłowstręt hipoglikemia, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą (patrz punkt 4.4)
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek anorexia hypoglycaemia, főleg cukorbetegek esetén (lásd a 4.4 pontot).
Polish: Jak wygląda roztwór do infuzji Tavanic i co zawiera opakowanie Roztwór do infuzji Tavanic jest przezroczysty, barwy zielonkawożółtej, bez stałych cząstek.
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A Tavanic oldatos infúzió tiszta, zöldessárga, steril, szilárd részecskéktől mentes oldat infúziós üvegben.
Polish: Tavanic, roztwór do infuzji, należy użyć natychmiast (w ciągu 3 godzin) po przebiciu gumowego korka w celu uniknięcia nadkażenia przez bakterie.
Hungarian: A Tavanic oldatos infúziót a bakteriális kontamináció elkerülése érdekében a gumidugó átszúrása után azonnal (3 órán belül) fel kell használni.
Polish: CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Oznaczone na szaro: Odnosi się tylko do dawki 500 mg (100 ml) w butelce
Hungarian: A szürkével kiemelt részek kizárólag az 500 mg-os (100 ml) infúziós üvegre vonatkoznak
Polish: Tavanic, roztwór do infuzji, jest przeznaczony do podawania wyłącznie w powolnej infuzji dożylnej; można go podawać raz lub dwa razy na dobę.
Hungarian: A Tavanic oldatos infúziót kizárólag lassú intravénás infúzióban napi egy vagy két alkalommal kell alkalmazni.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE/BUTELKA O POJEMNOŚCI 50 ML ETYKIETA NA BUTELCE O POJEMNOŚCI 50 ML
Hungarian: DOBOZ/50 ML-ES ÜVEG CÍMKE/50 ML-ES ÜVEG
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego obrzęk naczynioruchowy nadwrażliwość (patrz punkt 4.4)
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek angioödéma, túlérzékenység (lásd a 4.4 pontot)
Polish: • Płucna postać wąglika: zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Anthrax inhaláció: fertőzést követő profilaxis és gyógyterápia (lásd 4.4 pont).
Polish: • układu moczowego, w tym nerek lub pęcherza;
Hungarian: • húgyutak, a vesét és a húgyhólyagot is beleértve,
Polish: Zaburzenia serca tachykardia; kołatanie serca częstoskurcz komorowy, który może prowadzić do zatrzymania akcji serca; arytmia komorowa i zaburzenia typu torsade de pointes (notowane głównie u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT), wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG (patrz punkty 4.4 i
Hungarian: Tachycardia palpitáció kamrai tachycardia, amely szívmegállást eredményezhet, kamrai arrhytmia, és torsade de pointes (főképp a QT-intervallum meghosszabbodás ára hajlamos betegeknél), EKG QT-intervallum meghosszabbodás a (lásd 4.4 és 4.9 pontok)
Polish: Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
Hungarian: Szövődményes bőr- és lágyrész fertőzések
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego leukopenia; eozynofilia trombocytopenia; neutropenia pancytopenia; agranulocytoza; niedokrwistość hemolityczna
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek leukopenia eosinophilia thrombocytopenia neutropenia pancytopenia, agranulocytosis, hemolitikus anémia.
Polish: • Zakażenia skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni: 500 mg raz lub dwa razy na dobę.
Hungarian: • Bőr- és lágyrész fertőzések az izmokat is beleértve: 500 mg naponta egyszer, vagy kétszer
Polish: b Reakcje dotyczące błon śluzowych mogą niekiedy wystąpić już po podaniu pierwszej dawki.
Hungarian: bA nyálkahártyán, ill. bőrön jelentkező reakciók néha már az első adag alkalmazását követően is felléphetnek.
Polish: • butelki 100 ml butelka dostępne w opakowaniach zawierających jedną, 5 lub 20 butelek.
Hungarian: - A 100 ml-es üveg 1, 5 és 20 db-os csomagolásban elérhető.
Polish: Pacjenci z utajonym lub rzeczywistym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej mogą być podatni na wystąpienie reakcji hemolitycznej w trakcie leczenia antybiotykami chinolowymi.
Hungarian: A látens vagy manifeszt glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiányban szenvedő betegek hajlamosak lehetnek hemolitikus reakciók kialakulására kinolon típusú antibakteriális készítménnyel történő kezelés esetén, ezért a levofloxacin körültekintéssel alkalmazandó, és a hemolízisre utaló potenciális jeleket figyelni kell.
Polish: Jeżeli lekarz zalecił wykonanie badania moczu, pacjent powinien poinformować lekarza, że przyjmuje lek Tavanic.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa vizeletvizsgálatra küldi, tájékoztassa arról, hogy Tavanic-ot kap.
Polish: Po początkowym podawaniu produktu Tavanic w infuzji, leczenie można kontynuować stosując produkt w odpowiedniej postaci doustnej, zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego tabletek powlekanych i w zależności od stanu pacjenta.
Hungarian: A kezdeti intravénás kezelés után orális gyógyszerforma alkalmazásával folytatható a Tavanic-kezelés a szájon át történő adagolásra való áttéréssel a beteg számára megfelelő filmtabletta alkalmazási előírásának megfelelően.
Polish: Tavanic, 5 mg/ml, roztwór do infuzji (Levofloxacinum)
Hungarian: Tavanic 5 mg/ml oldatos infúzió levofloxacin
Polish: W trakcie leczenia lewofloksacyną notowano przypadki nadwrażliwości na światło (patrz punkt 4.8).
Hungarian: Fényérzékenységet jelentettek levofloxacin alkalmazásakor (lásd 4.8 pont).
Polish: Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.
Hungarian: Nátrium diétán lévő betegeknél ezt figyelembe kell venni.
Polish: W razie jakichkolwiek pytań lub wątpliwości, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Kérdés esetén, vagy ha bármiben bizonytalan, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tavanic Jest mało prawdopodobne, aby lekarz lub pielęgniarka podali za dużą dawkę leku.
Hungarian: Nem valószínű, hogy az Ön kezelőorvosa vagy a szakszemélyzet túl nagy adag gyógyszert adna Önnek.
Polish: Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
Hungarian: Kizárólag egyszeri felhasználásra.
Polish: Wraz z pogarszaniem się czynności nerek zmniejsza się wydalanie nerkowe i klirens, a okres półtrwania zwiększa się, jak podano w tabeli poniżej.
Hungarian: A vesefunkció csökkenésével - a táblázatban megadottak szerint - a vesén át történő elimináció és a vese-clearance is csökken, az eliminációs felezési idő pedig emelkedik:
Polish: Czas trwania infuzji
Hungarian: Az infúzió beadásának időtartama
Polish: Butelka ze szkła typu I o pojemności 100 ml z aluminiową nasadką, korkiem z gumy chlorbutylowej i polipropylenowym wieczkiem.
Hungarian: 100 ml töltettérfogatú, rolnizott alumíniumkupakkal, lepattintható PP védőlappal, és klór-butil gumidugóval lezárt I-es típusú üveg.
Polish: Występowanie oporności wybranych gatunków może różnić się w zależności od rejonu geograficznego oraz od czasu, dlatego konieczna jest informacja o lokalnym występowaniu oporności, szczególnie podczas leczenia ciężkich zakażeń.
Hungarian: A rezisztencia előfordulása a földrajzi helyzettől és adott faj esetén az időfaktortól függően eltérő lehet.
Polish: Butelkę przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a külső kartondobozban tartandó.
Polish: Zaburzenia psychiczne bezsenność niepokój; stan splątania; nerwowość reakcje psychotyczne (z np. omamami, paranoją); depresja; pobudzenie; niezwykłe sny; koszmary senne zaburzenia psychotyczne z zachowaniami zagrażającymi bezpieczeństwu pacjenta, w tym myśli lub próby samobójcze (patrz punkt 4.4)
Hungarian: hallucináció, paranoia), depresszió, agitáció, abnormális álmok, rémálmok viselkedéssel járó pszichotikus reakciók, beleértve az öngyilkossági késztetést vagy kísérletet is (lásd a 4.4 pontot)
Polish: Butelka ze szkła typu I o pojemności 50 ml z aluminiową nasadką, korkiem z gumy chlorbutylowej i polipropylenowym wieczkiem.
Hungarian: 50 ml töltettérfogatú, rolnizott alumíniumkupakkal, lepattintható PP védőlappal, és klór-butil gumidugóval lezárt I-es típusú üveg.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a szakszemélyzetet vagy gyógyszerészét.
Polish: Wynika to stąd, że bardzo szybkie bicie serca i chwilowe obniżenia ciśnienia tętniczego krwi są możliwymi działaniami niepożądanymi, które obserwowano w trakcie infuzji podobnych antybiotyków.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert hasonló antibiotikum infúzió beadásának ideje alatt mellékhatásként szokatlanul gyors szívműködés és átmeneti vérnyomáscsökkenés kialakulását figyelték meg.
Polish: Produkt Tavanic jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w okresie wzrostu (patrz punkt 4.3).
Hungarian: Gyermekek A Tavanic ellenjavalt gyermekeknél vagy növésben lévő serdülőknél (lásd 4.3 pont).
Polish: [Do uzupełnienia narodowo]
Hungarian: (A tagállam tölti ki)
Polish: Przenikanie do tkanek i płynów ustrojowych:
Hungarian: A szövetekbe és folyadékterekbe történő penetráció
Polish: • choruje na cukrzycę;
Hungarian: • ha Ön cukorbeteg
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania lewofloksacyny z produktami leczniczymi wpływającymi na wydzielanie do kanalików nerkowych, takimi jak probenecyd i cymetydyna, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Hungarian: A tubuláris renalis szekréciót befolyásoló hatóanyagok, mint a probenecid és a cimetidin levofloxacinnal való egyidejű alkalmazásakor óvatosság szükséges, különösen vesekárosodás esetén.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, jeśli pacjent:
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, a szakszemélyzettel, vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazni kezdenék Önnél a gyógyszert ha:
Polish: W badaniu klinicznym nie stwierdzono żadnych interakcji farmakokinetycznych pomiędzy lewofloksacyną i teofiliną.
Hungarian: hasonló nem-szteroid gyulladásgátló készítmények A klinikai vizsgálatok során a levofloxacin és a teofillin között fellépő farmakokinetikai kölcsönhatást nem észleltek.
Polish: Pacjent może być bardziej podatny na wystąpienie zapalenia i (lub) uszkodzenia ścięgien.
Hungarian: Az egyidejű kezelés nagyobb valószínűséggel okozhat íngyulladást és/vagy ínszakadást.
Polish: Szczepy, dla których MIC są większe od wartości granicznych, występują bardzo rzadko lub do tej ich pory niezaobserwowano.
Hungarian: 3 Nem találtak, vagy nagyon ritkák azok a törzsek, amelyek MIC értékei az S/I határérték fölé esnek.
Polish: Jeśli pacjent otrzyma zbyt dużą dawkę leku Tavanic, mogą wystąpić następujące objawy: drgawki (napad padaczkowy), uczucie splątania, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, drżenia mięśniowe i zaburzenia serca prowadzące do nierównej pracy serca, również także nudności.
Hungarian: A Tavanic túladagolása olyan tüneteket eredményezhet, mint: görcsrohamok, zavartság, szédülés, tudatzavar, remegés, valamint szívproblémák, amelyek egyenetlen szívverést és hányingert okozhatnak.
Polish: • Wzrost poziomu cukru we krwi (hiperglikemia) lub spadek poziomu cukru we krwi prowadzące do śpiączki (śpiączka hipoglikemiczna).
Hungarian: Ezek a tünetek a fehérvérsejtek számának csökkenése miatt alakulhatnak ki (agranulocytosis) - a keringés összeomlása (anafilaxia-szerű sokk) - vércukorszint emelkedése (hyperglicaemia) vagy a vér cukorszintjének csökkenése mely kómához vezethet (hypoglykémiás kóma).
Polish: U pacjentów leczonych lewofloksacyną wynik testu wykrywającego opioidy w moczu może być fałszywie dodatni.
Hungarian: Az opiát kimutatása levofloxacinnal kezelt beteg vizeletében, tévesen pozitív eredményt mutathat.
Polish: niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub innymi produktami leczniczymi obniżającymi próg drgawkowy, może dojść do znacznego obniżenia progu drgawkowego.
Hungarian: A kinolonok teofillinnel, nem-szteroid gyulladás gátlókkal vagy más, az agyi görcsküszöböt csökkentő gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazásakor azonban az agyi görcsküszöb kifejezett csökkenése fordulhat elő.
Polish: Wstrzyknięcie wykonuje się do jednej z żył pacjenta i będzie trwało pewien czas (nazywane jest to infuzją dożylną).
Hungarian: • A Tavanic oldatos infúziót injekció formájában egy orvos vagy nővér fogja Önnek valamelyik vénájába adott ideig beadni (ezt intravénás infúziónak hívjuk).
Polish: • Zmiany w liczbie białych krwinek wykazane w wynikach niektórych badań krwi (leukopenia,
Hungarian: ami kezelést tehet szükségessé - a fehérvérsejtek számának csökkenése, amelyet a vérvizsgálati eredményekben mutatnak ki
Polish: • stosować kremy z filtrem UV o dużym współczynniku
Hungarian: • Használjon magas faktorszámú napkrémet
Polish: Należy zachować ostrożność stosując fluorochinolony, w tym lewofloksacynę, u pacjentów ze znanymi czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT, takimi jak: - wrodzony zespół długiego odstępu QT; - jednoczesne stosowanie produktów leczniczych, które wydłużają odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, antybiotyki makrolidowe, leki przeciwpsychotyczne); - nieskorygowane zaburzenia elektrolitowe (np. hipokaliemia, hipomagnezemia); - podeszły wiek; - choroba serca (np. niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, rzadkoskurcz).
Hungarian: Körültekintés szükséges, ha a fluorokinolonokat, így a levofloxacint is, olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél igazoltan jelen vannak a QT-szakasz megnyúlásának kockázati tényezői, mint pl.: - veleszületett hosszú QT-intervallum szindróma - egyidejűleg alkalmazott, bizonyítottan a QT-intervallum meghosszabbodását eredményező hatóanyagok (pl.: IA és III osztályú antiarritmikumok, triciklusos antidepresszánsok, makrolidok, antipszichotikumok) - nem korrigált elektrolit egyensúlyzavar (pl. alacsony kálium- és magnéziumszint) - szívbetegségek (pl. szívelégtelenség, myocardialis infarktus, bradycardia) (lásd a 4.2 pont Idős korú betegek, és a 4.5, 4.8, 4.9 pontokat.)
Polish: • Utrata apetytu, zażółcenie skóry i białek oczu, ciemne zabarwienie moczu, świąd, tkliwość żołądka (brzucha).
Hungarian: - étvágycsökkenés, a bőr illetve szem sárgás elszíneződése, sötét vizelet, viszketés, hasi érzékenység,
Polish: Jednak podczas jednoczesnego stosowania chinolonów z teofiliną,
Hungarian: „opiátok" és a Tavanic egyidejű alkalmazása esetén.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia narodowo]
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) (a tagállam tölti ki)
Polish: Dawkowanie u pacjentów z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny >50 ml/min)
Hungarian: Adagolás felnőtteknél normál veseműködés esetén (kreatinin-clearance > 50 ml/perc)
Polish: • miał kiedykolwiek w przeszłości problemy z sercem: należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku, jeśli u pacjenta od urodzenia występuje lub w jego rodzinie stwierdzono wydłużenie odstępu QT (widoczne w badaniu EKG, tj. badaniu aktywności elektrycznej serca), u pacjenta występują zaburzenia elektrolitów we krwi (zwłaszcza małe stężenie potasu lub magnezu we krwi), pacjent ma spowolniony rytm serca (nazywany "bradykardią"), praca serca pacjenta jest osłabiona (niewydolność serca), u pacjenta wystąpił w przeszłości zawał serca (zawał mięśnia sercowego), pacjent jest kobietą lub osobą w podeszłym wieku lub przyjmuje inne leki, które powodują nietypowe zmiany w zapisie EKG (patrz punkt "Inne leki i Tavanic");
Hungarian: • ha Önnek korábban bármikor szívproblémái voltak: óvatosság szükséges ennek a gyógyszernek az alkalmazásakor, ha Önnél születése óta fennáll, vagy a családi kórtörténetben szerepel a meghosszabbodott QT-intervallum tünetcsoport (EKG-n, a szív elektromos ingerületeit rögzítő műszeren látható eltérés), ha a sóháztartás zavara mutatható ki a vérében (a vérben különösen alacsony a kálium- és magnéziumszint), nagyon lassú a szívverése (ún.
Polish: Na farmakokinetykę lewofloksacyny wpływa niewydolność nerek.
Hungarian: A vesekárosodás befolyásolja a levofloxacin farmakokinetikáját.
Polish: Jeśli pacjent nie jest pewny, czy dotyczy go którekolwiek z powyższych stwierdzeń, przed rozpoczęciem stosowania leku Tavanic, roztwór do infuzji, powinien porozmawiać z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Hungarian: Ha Ön nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik eset fennáll Önnél, beszéljen kezelőorvosával, a nővérrel, vagy gyógyszerészével, mielőtt alkalmazni kezdené a Tavanic oldatos infúziót.
Polish: Średnia objętość dystrybucji lewofloksacyny wynosi około 100 l po pojedynczym i wielokrotnym podawaniu dawek 500 mg, co wskazuje na szeroką dystrybucję do tkanek.
Hungarian: 100 liter 500 mg-os adag egyszeri és ismételt alkalmazását követően, mely a szövetek között nagy megoszlást jelez.
Polish: Substancją czynną jest lewofloksacyna.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a levofloxacin.
Polish: Donoszono o występowaniu reakcji psychotycznych u pacjentów przyjmujących chinolony, w tym lewofloksacynę.
Hungarian: A kinolon kezelésben, beleértve a levofloxacint is, részesülő betegek esetén pszichotikus reakciókat jelentettek.
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA [Do uzupełnienia narodowo]
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (a tagállam tölti ki)
Polish: W niektórych sytuacjach Tavanic, roztwór do infuzji, może być stosowany w zapobieganiu chorobie płuc zwanej wąglikiem, która może wystąpić po kontakcie z bakteriami wywołującymi wąglika, lub w leczeniu tej choroby.
Hungarian: Speciális esetekben a Tavanic oldatos infúzió alkalmazható egy légzőszervi megbetegedés, az anthrax esetében a fertőzés esélyének a csökkentésére, illetve a már meglévő betegség esetén a betegség rosszabbodásának elkerülésére, ha Ön az anthraxot okozó baktériummal fertőzött.
Polish: Jest bardzo prawdopodobne, że metycylinooporne szczepy Staphylococcus aureus są także oporne na fluorochinolony, w tym lewofloksacynę.
Hungarian: A meticillin-rezisztens S. aureus nagy valószínűséggel keresztrezisztenciát mutat a fluorokinolonokkal, beleértve a levofloxacint.
Polish: Lewofloksacyna jest wydalana głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zmodyfikować dawkę produktu Tavanic (patrz punkt 4.2).
Hungarian: Mivel a levofloxacin főként a vesén át választódik ki, vesekárosodás esetén a Tavanic adagját módosítani kell (lásd a 4.2 pontot).
Polish: 1Nie ma konieczności podawania dodatkowych dawek po hemodializie lub ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CADO).
Hungarian: Hemodialízist vagy folyamatos ambulánsan végzett peritonealis dialízist (CAPD) követően kiegészítő adag alkalmazása nem szükséges.
Polish: W takim przypadku pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani wykonywać żadnej pracy, która wymaga koncentracji uwagi.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, ne végezzen fokozott figyelmet igénylő tevékenységet, ha ezek a mellékhatások jelentkeznek Önnél.
Polish: • Problemy ze snem
Hungarian: • ha veseproblémái vannak
Polish: • Jeśli pacjent jest uczulony na ofloksacynę, jakikolwiek inny antybiotyk chinolowy, taki jak: moksyfloksacyna, cyprofloksacyna lub ofloksacyna, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Hungarian: kinolon típusú antibiotikumra pl. moxifloxacinra, ciprofloxacinra vagy ofloxacinra, vagy a gyógyszer (6.
Polish: Butelka 50 ml: 1 butelka po 50 ml 5 butelek po 50 ml
Hungarian: Oldatos infúzió 50 ml-es infúziós üveg esetén: 1 db 50 ml-es üveg 5 db 50 ml-es üveg
Polish: Dlatego u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K, należy kontrolować parametry krzepnięcia krwi (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Ezért K-vitamin antagonista egyidejű alkalmazása esetén a koagulációs értékeket monitorozni kell (lásd a 4.4 pontot).
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Do uzupełnienia narodowo]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME (a tagállam tölti ki)
Polish: Metabolity te stanowią poniżej 5% dawki i są wydalane z moczem.
Hungarian: E metabolitok a dezmetil-levofloxacin és a levofloxacin N-oxid, melyek a beadott adag <5%-át teszik ki és a vesén keresztül választódnak ki.