FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som nævnt ovenfor ville det være imod optimeringsprincippet i Euratom-direktivet (som er gennemført i lovgivningen i alle EU-medlemsstater) at udelukke børn fra fordelen ved FDG PET i tilfælde af infektions-/inflammationssygdomme, da de andre scintigrafiske muligheder faktisk giver mere bestråling for barnet (gallium-67 scintigrafi, indium-111 leukocyt-scintigrafi) eller for personalet (in vitro-mærkning med technetium-99m HMPAO) uden nogen fordel i effekten.
Bulgarian: Както е споменато по-горе, би било в противоречие с принципа за оптимизация на директивата на Евратом (част от законодателството във всички държави-членки на ЕС) да се изключват деца от ползите от позитронно-емисионната томография с флудеоксиглюкоза (18F) при инфекциозни/възпалителни заболявания, след като другите сцинтиграфски възможности са всъщност по-облъчващи за детето (галий-67 сцинтиграфия, сцинтиграфия с маркирани с индий111 бели кръвни клетки) или за обслужващия персонал (in vitro маркиране с технеций-99m HMPAO), без допълнителна полза за ефикасността.
Danish: Tilpasning er ikke nødvendig efter det kliniske miljø, men en tilpasning er nødvendig (inden for ovenstående område) efter patientens kropsvægt og den type PET(/CT)-maskine, der anvendes til scanningen.
Bulgarian: Не е необходима адаптация, в зависимост от клиничната постановка, докато в зависимост от телесното тегло на пациента и типа използван позитронно-емисионен (/компютърен ) уред за образна диагностика, се налага адаптация (в по-горния интервал).
Danish: Fludeoxyglukose (18F) passerer blod-hjerne-barrieren, og epileptiske foci udviser en nedsat glukosemetabolisme i de anfaldsfrie faser.
Bulgarian: Флудеоксиглюкоза (18F) преминава кръвномозъчната бариера, а епилептогенните огнища показват забавен глюкозен метаболизъм в периодите без припадъци.
Danish: - En høj indvirkning på patientbehandling er blevet indberettet for den generelle indikation og for den enkelte infektiøse eller inflammatoriske sygdom.
Bulgarian: - докладвано е силно влияние върху провеждане на лечение за общото показание и за всяко инфекциозно или възпалително заболяване.
Danish: Anvendelsen af FDG PET-CT er på nuværende tidspunkt blevet indberettet i alle de 10 foreslåede indikationer ved "infektiøse eller inflammatoriske sygdomme", bortset fra påvisningen af infektion i hofteproteser.
Bulgarian: До момента са съобщени данни за приложението на позитронно-емисионната компютърна томография с флудеоксиглюкоза (18F) при всички 10 предложени показания за „Инфекциозни или възпалителни заболявания", освен за диагностициране на инфекция на тазобедрена протеза.
Danish: Journalerne for de 248 patienter med multipelt myelom, hvor det blev indberettet, at FDG-PET viste øget optagelse af radioaktive sporstoffer på ekstramedullære steder og/eller knogle- og ledlæsioner (der ville være atypiske for multipelt myelom), blev gennemgået for at identificere tilfælde, der var forbundet med infektion.
Bulgarian: Разгледани са медицинските документи на 248 пациенти с множествен миелом, чиято позитронно-емисионна томография с флудеоксиглюкоза (18F) е докладвана, като показваща повишено натрупване на радиофармацевтика в екстрамедуларни зони и/или костни и ставни увреждания (което не е характерно за множествен миелом), за да се открият случаите, свързани с инфекция.
Danish: Tc HMPAO in vitromærkede leukocytter er åbenlys: tapning af en stor mængde blod fra et barn til in vitro-mærkning og anafylaksi.
Bulgarian: Затрудненията и рисковете при приложение на in vitro маркирани с 99mTc HMPAO левкоцити са очевидни: изтегляне на голямо количество кръв при деца за in vitro маркиране и анафилаксия.
Danish: Lægemiddelfor m
Bulgarian: Лекарствена форма
Danish: CHMP fastslog derfor, at den tekniske ydelse og proceduremæssige nemhed ved FDG er af generel fordel i denne indikation.
Bulgarian: Поради това CHMP признава, че техническото представяне и удобството на метода с флудеоксиглюкоза (18F) като цяло са от полза при това показание.
Danish: Det påvirker ikke produktresuméet for øjeblikket, da det ikke er blevet påvist, at nogen af sammenhængene for denne indikation har betydelig fordel af sammenlægningen af PET/CT sammenlignet med PET alene.
Bulgarian: Засега няма промяна в КХП, тъй като не е доказано, че при някои от случаите на това показание се наблюдава значителна полза от сливането на позитронно-емисионна томография/компютърна томография, спрямо прилагането само на позитронно-емисионна томография.
Danish: CHMP vurderer således, at benefit/risk-forholdet er gunstigt for Gluscan (FDG) i indikationen "infektiøse og inflammatoriske sygdomme", som er behandlet ovenfor.
Bulgarian: В заключение CHMP смята, че съотношението полза/риск е благоприятно за Gluscan (флудеоксиглюкоза (18F) за показанието „Инфекциозни или възпалителни заболявания",
Danish: For patienter, der er under behandling med specifik samtidig medicinering som f.eks. antibiotika og betændelseshæmmende midler, er det oplagt, at der ikke var nogen effekt i de tilsvarende hævdede sammenhænge ved langvarig eller kronisk sygdom (feber af ukendt oprindelse, kronisk knogleinfektion, mistanke om inficeret hofteprotese, aktiv inflammatorisk tarmsygdom osv.), da patienten blev henvist til FDG PET.
Bulgarian: За пациенти, лекувани едновременно с определени лекарства като антибиотици и противовъзпалителни лекарства, логиката показва, че в съответните случаи при дълготрайно или хронично заболяване (треска с неизвестен произход, хронична костна инфекция, съмнение за инфектирана тазобедрена протеза, активно възпалително чревно заболяване ...) те не са ефективни, тъй като пациентът е насочен към позитронно-емисионна томография с флудеоксиглюкоза (18F).
Danish: CHMP nåede til enighed om, at den kliniske effekt (diagnostisk ydelse og indvirkning på diagnostisk tankegang) af PET/PET-CT med FDG er blevet tilfredsstillende påvist.
Bulgarian: CHMP се съгласява, че клиничната ефикасност (диагностично представяне и въздействие върху диагностичното мислене) за позитронно-емисионна томография
Danish: I alt 6.125 patienter på verdensplan er til dato blevet indberettet i offentliggjorte serier (bortset fra rapporter om enkelte tilfælde), som havde gavn af FDG PET indiceret til inflammation og infektion (med undtagelse af tilfældige resultater af infektion/inflammation hos patienter, der er blevet henvist for en anden indikation).
Bulgarian: До момента има сведения от публикувани изследвания за общо 6125 пациенти от цял свят (без доклади за отделни случаи), за които позитронно-емисионната томография с флудеоксиглюкоза (18F), показана за възпаление/и инфекция (без случайни данни за инфекция/възпаление при пациенти, изследвани поради друго показание) е била от полза.
Danish: Underrubrikken "børn under 18 år" under afsnit 4.2 Dosering og indgivelsesmåde er blevet ændret, og ordet "onkologisk" er blevet slettet.
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение е променено и думата „онкологичен" е премахната.
Danish: Kortikosteroider har vist sig i høj grad at nedsætte eller undertrykke optagelsen af FDG.
Bulgarian: Кортикостероидите показват силно понижение или потискане на резорбцията на флудеоксиглюкоза (18F).
Danish: Fludeoxyglukose (18F) akkumuleres i tumorer med høj glukoseomsætning.
Bulgarian: Флудеоксиглюкоза (18F) се натрупва в тумори с бърз глюкозен метаболизъм.
Danish: Den totale effektive dosis af FDG PET/CT med en lav dosis af CT er mindre end den effektive dosis af en komplet kontrastforbedret diagnostisk CT i det samme område.
Bulgarian: Общата ефективна доза при позитронно-емисионна томография/компютърна томография с флудеоксиглюкоза (18F) с нискодозова компютърна томография е по-малка от тази при компютърна томография с пълен контраст на същата зона.
Danish: Det ville sandsynligvis være skadeligt og imod Euratom-direktiverne (optimering af bestråling) at udelukke børn fra fordelen ved FDG PET til behandling af infektion og betændelse (især feber af ukendt oprindelse eller inflammatorisk tarmsygdom), da andre scintigrafiske muligheder (gallium-67 scintigrafi, indium-111 leukocyt-scintigrafi) faktisk giver mere bestråling og/eller er mere krævende og ville føre til behandling af børn på en mindre fordelagtig måde end voksne.
Bulgarian: Би било в ущърб и противоречие с разпоредбите на директивите на Евратом (оптимизация на облъчването) децата да бъдат изключени от ползите на позитронно-емисионната томография с флудеоксиглюкоза (18F) при инфекция и възпаление (и по-точно температура от неясен произход или възпалително чревно заболяване), тъй като някои други сцинтиграфски възможности (галий-67 сцинтиграфия, сцинтиграфия с маркирани с индий-111 бели кръвни клетки) са всъщност по-силно облъчващи и/или по-сложни и лечението при деца може да бъде свързано с по-големи неудобства от това при възрастни.
Danish: PET/CT er nu state-of-the-art for FDG-detektion, og det fremgår klart af litteraturen og ekspertudtalelser, at det ikke kan forringe tekniske og diagnostiske ydelser, når der sammenlignes med PET alene.
Bulgarian: Позитронно-емисионната томография/компютърната томография е най-модерният метод за откриване на флудеоксиглюкоза (18F) и от литературата и експертните оценки става ясно, че няма понижение на техническото и диагностично равнище, в сравнение с провеждане само на позитронно-емисионна томография.
Danish: For 1 mL præparat: Fludeoxyglucose (18F) - 500MBq på
Bulgarian: За 1 mL от лекарствения продукт: флудеоксиглюкоза (18F) - 500 MBq при време на калибриране, Вода за инжекции1,00 g,
Danish: Det blev konkluderet: at den iboende opløsning i en PET-scanner er dobbelt så god som den, der er i et gammakamera med en lavenergi-kollimator, som bruges til teknetium-99m, og over dobbelt så god med en mellemenergi-kollimator, som bruges til gallium-67 eller indium-111, at ventetiden for patienten (1 time mellem injektion og billedoptagelse) er den korteste af alle registrerede radiofarmaceutiske lægemidler på dette område, at de andre besværligheder/risici for patienten er færre end ved gallium-67 (besværlig patientforberedelse) eller ved mærkede hvide blodlegemer (white blood cells, WBC), som kræver tapning af en stor mængde blod og indebærer risiko for fejl ved reinjektion, at dosimetrien ved FDG PET svarer til dosimetrien ved technetium-99m-mærkede produkter og er mere gunstig end ved gallium-67 eller indium-111 radiofarmaceutiske lægemidler.
Bulgarian: Заключава се, че: вътрешната разделителна способност на скенер за позитронно-емисионна томография е два пъти по-добра от тази на гама-камера с нискоенергиен колиматор, използвана за технеций-99m и повече от два пъти по-добра от тази при средноенергиен колиматор, използван за галий-67 или индий-111; времето за изчакване за пациента (1 час между инжектирането и получаването на образа) е най-кратко в сравнение с всички регистрирани радиофармацевтични продукти в тази област; другите затруднения/
Danish: Et afsnit, der fremhæver effekten af kortikosteroider på FDG-optagelsen i infektions- og inflammationsindikationen, og overvejelse af mulig midlertidig tilbageholdelse af denne behandling blev foreslået af en medlemsstat i afsnit 4.5 i produktresuméet ("Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion"), og dette blev efterfølgende godkendt af CHMP.
Bulgarian: 4.5 на КХП (Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие) на параграф с акцент върху влиянието на кортикостероидите върху резорбцията на флудеоксиглюкоза (18F) при показанието за инфекция и възпаление, както и обмисляне на евентуално временно оттегляне на това лечение, като впоследствие предложението е прието от CHMP.
Danish: Dette er dog ikke tilfældet for FDG, som er målrettet mod in vivo-foci af aktiverede leukocytter.
Bulgarian: Това не е така при флудеоксиглюкоза (18F), която влияе на in vivo области с активирани левкоцити.
Danish: (v/v), saltsyre 0,39% (v/v), ethanol 0,31% (v/v) natriumhydroxid 0,24% (v/v)
Bulgarian: Етанол 0,31 % (v/v), Натриев хидроксид 0,24 % (v/v)
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel er de endelige udgaver, der er fremkommet under koordinationsgruppens procedure, og fremgår af bilag III.
Bulgarian: СНМР препоръчва издаването на разрешения за употреба, за които Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката остават съгласно окончателната версия, постигната по време на процедурата на Координационната група, както е посочено в Приложение III за GLUSCAN 500 и сродни имена (вж.
Danish: Fortæl Deres læge hvis De er, tror De er eller planlægger at blive gravid.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Danish: hvis De har blod i urinen, og Deres læge ikke har undersøgt årsagen.
Bulgarian: ако имате кръв в урината, която не е изследвана от Вашия лекар.
Danish: Den højeste rapporterede dosis på 120 mg/dag i fire dage og derefter 180 mg/dag i syv dage var ikke associeret med nogle symptomer.
Bulgarian: Приемът на най-висока доза от 120 mg/дневно за четири дни, последвана от 180 mg/дневно за седем дни не е бил свързан с каквито и да е било симптоми.
Danish: Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Danish: Glutins sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Glustin при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени.
Danish: Tag ikke Glustin hvis De er allergisk over for pioglitazon eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Bulgarian: Не приемайте Glustin ако сте алергични към пиоглитазон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Danish: hvis De har problemer med Deres lever eller hjerte.
Bulgarian: - ако имате проблеми с черния дроб и сърцето.
Danish: Ös te rre ich
Bulgarian: Ös te rreich
Danish: Hyppigheden er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Bulgarian: Честотата е определена по следния начин: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Danish: gemfibrozil (til at sænke kolesteroltallet)
Bulgarian: гемфиброзил (използван за намаляване на холестерола)
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Glustin (se også punkt 4) hvis De har vand i kroppen (ødemer) eller har problemer med hjertesvigt, specielt hvis De er over 75 år.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Glustin (вижте и точка 4) ако задържате вода (задръжка на течности) или ако сте имали проблеми със сърдечна недостатъчност, особено ако сте на възраст над 75 години.
Danish: Visse typer medicin er dog særlig tilbøjelige til at påvirke blodsukkeret:
Bulgarian: Много е вероятно обаче някои лекарства да повлият нивото на кръвната Ви захар:
Danish: County Wicklow Irland
Bulgarian: County Wicklow Ирландия.
Danish: Glustin påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Glustin не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Danish: Glustin hjælper med at kontrollere sukkerniveauet i Deres blod, hvis De har type 2-diabetes, ved at hjælpe Deres krop til bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer.
Bulgarian: Glustin подпомага контрола на нивото на захарта в кръвта, когато имате диабет тип 2, като помага на тялото да използва по-добре произведения от него инсулин.
Danish: hvis De har cyster på æggestokkene (polycystisk ovariesyndrom).
Bulgarian: ако имате кисти на яйчниците (поликистозен синдром на яйчниците).
Danish: hvis De har eller nogensinde har haft blærekræft.
Bulgarian: ако имате или сте имали рак на пикочния мехур.
Danish: Tilfælde af blærecancer blev rapporteret oftere i en metaanalyse af kontrollerede kliniske studier med pioglitazon (19 tilfælde hos 12.506 patienter, 0,15 %) end i kontrolgruppen (7 tilfælde hos 10.212 patienter, 0,0 7 %), HR = 2,64 (95 % CI 1,11-6,31; p = 0,029).
Bulgarian: Случаи на рак на пикочния мехур са съобщавани по-често при мета-анализ от контролирани клинични изпитвания с пиоглитазон (19 случая от 12 506 пациенти, 0,15%) в сравнение с контролните групи (7 случая от 10 212 пациенти, 0,07%) HR = 2,64 (95% CI 1,11-6,31, p = 0,029).
Danish: hvis De har haft diabetisk ketoacidose (en komplikation ved diabetes, der giver hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning).
Bulgarian: ако сте имали диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, причиняващо бърза загуба на тегло, гадене или повръщане).
Danish: Deres læge vil bede Dem om at få taget blodprøver periodevis, mens De er i behandling med Glustin.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помоли периодично да правите кръвни изследвания по време на лечението с Glustin.
Danish: Tag Glustin dagligt som foreskrevet.
Bulgarian: Приемайте Glustin, така както Ви е предписано.
Danish: Når Glustin tages sammen med andre lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge (f.eks. insulin, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid), vil Deres læge give Dem besked på, om De skal tage en mindre dosis af lægemidlerne.
Bulgarian: Когато Glustin се приема в комбинация с други лекарства за лечение на диабет (като например, инсулин, хлорпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамид), Вашият лекар ще Ви каже дали е необходимо да приемате по-малка доза от Вашите лекарства.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om Glustin, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Danish: Der kan være større sandsynlighed for at blive gravid, fordi De kan få ægløsning igen, når De tager Glustin.
Bulgarian: Съществува повишена възможност за забременяване, защото може да имате овулация отново, когато приемате Glustin.
Danish: Hvis De holder op med at tage Glustin, kan Deres blodsukker stige.
Bulgarian: Ако спрете приема на Glustin, кръвната Ви захар може да се повиши.
Danish: Se punkt 2 "Glustin indeholder lactosemonohydrat".
Bulgarian: Вижте точка 2 „Glustin съдържа лактоза монохидрат".
Danish: Hvis De tager Glustin sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at Deres blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi).
Bulgarian: Ако приемате Glustin с други лекарства за диабет, има вероятност кръвната Ви захар да падне под нормалните нива (хипогликемия).
Danish: Immuns ys te me t overfølsomhed og allergiske reaktioner1
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствително ст и алергични реакции1
Danish: 5 Der blev rapporteret ødemer hos 6-9 % af patienterne, der blev behandlet med i et år pioglitazon i kontrollerede kliniske studier.
Bulgarian: 5.Оток е съобщаван при 6-9% от пациентите лекувани с пиоглитазон над една година по време на контролирани клинични проучвания.
Danish: Ved behandling af patienter, der har mindst én risikofaktor for udvikling af hjerteinsufficiens (f.eks. tidligere hjerteinfarkt, symptomgivende koronararteriesygdom eller ældre patienter), bør lægen starte med den laveste dosis, som derefter øges gradvist.
Bulgarian: Когато се лекуват пациенти с поне един рисков фактор за развитие на застойна сърдечна недостатъчност (например предшестващ миокарден инфаркт или симптоматична коронарна болест или старческа възраст), лекарят трябва да започне лечение с най-ниската възможна доза и постепенно да увеличи дозата.
Danish: Hje rte hjerteinsufficiens3
Bulgarian: Сърдечни нарушения сърдечна недостатъчност3
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11.10.2000 Dato for seneste fornyelse: 31.08.2010
Bulgarian: 11/10/2000 Дата на последно подновяване:
Danish: Hvis De følger en særlig diabetesdiæt, skal De fortsætte med denne diæt, mens De tager Glustin.
Bulgarian: Ако спазвате специална диета във връзка с диабета, трябва да продължите нейното изпълнение и по време на приема на Glustin.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Glustin i alle undergrupper af den pædiatriske population ved type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Glustin във всички подгрупи на педиатричната популация при захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Danish: Interaktion med præparater, der metaboliseres af disse enzymer, f.eks. orale kontraceptiva, cyclosporin, calciumkanalblokkere og HMGCoA-reduktasehæmmere, kan ikke forventes.
Bulgarian: Взаимодействия със субстанции метаболизирани от тези ензими, като например контрацептиви, циклоспорин, блокери на калциевите канали и HMGCoA редуктазни инхибитори, не се очакват.
Danish: Glustin indeholder pioglitazon.
Bulgarian: Glustin съдържа пиоглитазон.
Danish: hvis De lider af hjertesvigt eller tidligere har haft hjertesvigt.
Bulgarian: ако имате или ако в миналото сте имали сърдечна недостатъчност.
Danish: Tabletterne leveres i blisterpakninger a 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 98 tabletter.
Bulgarian: Таблетките се доставят в блистерни опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 или 98 таблетки.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Danish: hvis De har leversygdom.
Bulgarian: ако имате чернодробно заболяване.
Danish: Der er rapporteret om allergiske reaktioner med ukendt hyppighed (kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data) hos patienter, der tager Glustin.
Bulgarian: Има съобщения за алергични реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) при пациенти, приемащи Glustin.
Danish: hvis De lider af en særlig diabetisk øjenlidelse, som hedder makulaødem (væskeansamling i det bagerste af øjet).
Bulgarian: ако имате особен вид диабетно очно заболяване, наречено макуларен едем (подуване на задната част на окото).
Danish: Disse fund blev observeret i forskellige dyrearter ved plasmakoncentrationer ≤ 4 gange den kliniske udsættelse.
Bulgarian: Тези промени са наблюдавани при видовете с плазмени концентрации  4 пъти спрямо тези при клинично приложение.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Glustin
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Glustin
Danish: koncentrationer og proteinbinding tages med i betragtning, bidrager pioglitazon og metabolit M-III ligeligt til effekten.
Bulgarian: Имайки предвид активността, концентрациите и свързването с протеините, пиоглитазон и метаболитът M-III допринасят в еднаква степен за ефикасността.
Danish: Fre ms tille r Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Bulgarian: Производител Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Danish: Før De begynder at tage Glustin, vil De få taget en blodprøve til kontrol af leverfunktionen.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Glustin ще направите кръвни изследвания, за да се провери функцията на черния Ви дроб.
Danish: Børn og unge Glustin anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Bulgarian: Употребата при деца и юноши под 18 години не се препоръчва.
Danish: Et klinisk forsøg, hvor pioglitazon blev sammenlignet med gliclazid begge som monoterapi, blev forlænget til en varighed af to år for at undersøge hvornår behandlingen svigter (defineret som forekomst af HbA1c ≥ 8,0 % efter de første seks måneders behandling).
Bulgarian: Клинично проучване с пиоглитазон спрямо гликлазид като монотерапия е удължено до 2 години с цел оценка на времето до появата на неуспех от лечението (определен като появата на HbA1c ≥ 8,0% след първите шест месеца лечение).