FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Duzallo må ikke tages af patienter med svært nedsat nyrefunktion, herunder patienter, der er i dialyse eller har fået en nyretransplantation.
Polish: Leku Duzallo nie wolno stosować u pacjentów z poważnym upośledzeniem czynności nerek, w tym u osób z poważnymi zaburzeniami czynności nerek, leczonych dializami lub po przeszczepie nerki.
Danish: Duzallo er et lægemiddel, der anvendes hos voksne med urinsyregigt til at nedsætte et for højt indhold af urinsyre i blodet.
Polish: Duzallo jest lekiem stosowanym u dorosłych pacjentów z dną moczanową w celu obniżenia wysokiego stężenia kwasu moczowego we krwi.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Duzallo?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Duzallo
Danish: For mere information om brug af Duzallo, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Duzallo znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Danish: Det anvendes, når allopurinol alene ikke er i stand til at kontrollere urinsyreniveauet tilstrækkeligt.
Polish: Lek jest stosowany, gdy allopurynol w monoterapii nie jest w stanie zapewnić wystarczającej kontroli stężenia kwasu moczowego.
Danish: De to aktive stoffer i Duzallo forebygger ophobningen af urinsyre på forskellige måder:
Polish: Dwie substancje czynne leku Duzallo działają w różny sposób, aby zapobiec odkładaniu się kwasu moczowego:
Danish: Der blev desuden gennemført to studier til påvisning af, at Duzallo medfører samme niveau af de aktive stoffer i blodet, som når de aktive stoffer gives separat.
Polish: Ponadto przeprowadzono dwa badania w celu udowodnienia, że po podaniu leku Duzallo stężenia substancji czynnych we krwi są zbliżone do stężeń uzyskiwanych w przypadku oddzielnego podawania substancji czynnych.
Danish: • Allopurinol reducerer dannelsen af urinsyre i kroppen ved at blokere et enzym (xantinoxidase), der er nødvendigt for at danne urinsyre.
Polish: • Allopurynol ogranicza wytwarzanie kwasu moczowego w organizmie w wyniku blokowania enzymu zwanego oksydazą ksantynową, który jest konieczny do wytwarzania kwasu moczowego w organizmie.
Danish: Blandt de patienter, der fik placebo (ikke-aktivt stof) i tillæg til allopurinol, var andelen 26 %.
Polish: Dla porównania w przypadku placebo (leczenie pozorowane) stosowanego łącznie z allopurynolem efekt taki uzyskano u 26% pacjentów.
Danish: Hvordan virker Duzallo?
Polish: Jak działa lek Duzallo
Danish: To hovedstudier har vist, at lesinurad i kombination med allopurinol reducerer niveauet af urinsyre i blodet hos patienter med urinsyregigt, som ikke har haft tilstrækkelig gavn af allopurinol alene.
Polish: W dwóch badaniach głównych wykazano, że lezynurad w połączeniu z allopurynolem powodował obniżenie stężenia kwasu moczowego we krwi u pacjentów z dną moczanową, u których sam allopurynol nie działał wystarczająco dobrze.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Duzallo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Duzallo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Danish: Hvordan anvendes Duzallo?
Polish: Jak stosować lek Duzallo
Danish: De alvorligste bivirkninger var nyresvigt, nedsat nyrefunktion og nyresten, som forekom hos mindre end 1 ud af 100 patienter.
Polish: Występowały one u mniej niż 1 na 100 pacjentów.
Danish: En oversigt over Duzallo, og hvorfor det er godkendt i EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Duzallo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Danish: Når URAT1 blokeres, udskilles der mere urinsyre i urinen, så der bliver mindre tilbage i blodet.
Polish: W wyniku blokowania URAT1 większa ilość kwasu moczowego jest wydalana z moczem, a mniejsza ilość pozostaje we krwi.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Duzallo fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Duzallo znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Duzallo?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Duzallo
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Polish: Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Danish: Der er dog ingen tilgængelige data.
Polish: Jednakże nie ma dostępnych danych.
Danish: Overfølsomhed**
Polish: Nadwrażliwość**
Danish: Erfaring med meget ældre patienter (≥ 75 år) er begrænset.
Polish: Doświadczenie dotyczące pacjentów w bardzo podeszłym wieku (≥ 75 lat) jest ograniczone.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet én gang dagligt om morgenen.
Polish: Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę rano.
Danish: Måned 4, 5, 6
Polish: Miesiące 4., 5., 6.
Danish: Spørg din læge til råds.
Polish: Należy zwrócić się o poradę do lekarza.
Danish: Du må ikke tage mere end 1 tablet om dagen.
Polish: Nie przyjmować więcej niż 1 tabletkę na dobę.
Danish: • personer af hankinesisk, thailandsk eller koreansk oprindelse.
Polish: • ludzi pochodzenia chińskiego (Chińczycy Han), tajskiego lub koreańskiego,
Danish: Ingen af disse tilfælde var alvorlige eller krævede hospitalsindlæggelse.
Polish: Żaden z obserwowanych przypadków nie był ciężki ani nie wymagał hospitalizacji pacjenta.
Danish: Brug af alternative præventionsmidler bør overvejes.
Polish: Należy rozważyć stosowanie alternatywnych metod antykoncepcji.
Danish: Indberettede værdier for eliminationshalveringstiden varierer fra 13,6 til 29 timer.
Polish: Podawane wartości okresu półtrwania w fazie eliminacji wynoszą od 13,6 do 29 godzin.
Danish: Disse alvorlige hudreaktioner kan være hyppigere hos:
Polish: Takie ciężkie reakcje skórne mogą występować częściej u:
Danish: Slug tabletten hel sammen med vand og efter morgenmaden om morgenen.
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości popijając wodą rano, po śniadaniu.
Danish: ATC-kode: M04AA51
Polish: Kod ATC: M04AA51
Danish: Hudreaktioner er de mest almindelige reaktioner og kan forekomme på ethvert tidspunkt under behandlingen.
Polish: Reakcje skórne są najczęstszymi działaniami i mogą wystąpić w dowolnym momencie podczas leczenia.
Danish: Forskel i andel (95 % KI)
Polish: Różnica w odsetku (95% przedział ufności)
Danish: Samtidig anvendelse, der skal tages i betragtning:
Polish: Jednoczesne stosowanie leków, które należy uwzględnić:
Danish: Duzallo skal tages om morgenen sammen mad og vand.
Polish: Produkt Duzallo należy przyjmować rano z posiłkiem i wodą.
Danish: Hvis samtidig anvendelse ikke kan undgås, kan det være nødvendigt at nedsætte dosis af didanosin, og patienterne skal monitoreres nøje.
Polish: Jeżeli nie można uniknąć jednoczesnego stosowania, konieczne może być zmniejszenie dawki didanozyny, a pacjentów należy dokładnie monitorować.
Danish: Der skal være et interval på mindst 3 timer mellem indtag af disse lægemidler.
Polish: Należy zachować odstęp do najmniej 3 godzin pomiędzy podaniem tych jednoczesne stosowanych produktów leczniczych.
Danish: Samtidig administration af disse to aktive stoffer kan generelt ikke anbefales.
Polish: Zasadniczo nie zaleca się jednoczesnego podawania tych 2 substancji czynnych.
Danish: Brug af genotypebestemmelse er ikke fastlagt i andre patientpopulationer.
Polish: Nie określono sposobu wykorzystania genotypowania w innych populacjach pacjentów.
Danish: Estimater varierer fra 13 til 30 timer i mennesket.
Polish: Jego szacowany zakres od 13 do 30 godzin u mężczyzn.
Danish: Drik masser af vand i løbet af dagen for at reducere risikoen for nyresten.
Polish: W ciągu dnia należy wypijać dużą ilość wody, aby zmniejszyć ryzyko powstawania kamieni nerkowych.
Danish: Børn og unge Duzallo anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Duzallo nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Danish: Dyrestudier med lesinurad tyder ikke på direkte eller indirekte skadelige virkninger.
Polish: Badania lezynuradu na zwierzętach nie wskazują bezpośrednich ani pośrednich szkodliwych działań.
Danish: Alle patienter, der får kumarin-antikoagulantia, skal overvåges omhyggeligt.
Polish: Wszyscy pacjenci otrzymujący kumarynowe leki przeciwzakrzepowe muszą być dokładnie monitorowani.
Danish: Der findes ingen data fra brug af lesinurad og kun begrænset data fra brug af allopurinol hos gravide kvinder.
Polish: Nie ma danych dotyczących stosowania lezynuradu, natomiast dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące stosowania allopurynolu u kobiet w okresie ciąży.
Danish: Kronisk nyresygdom kan øge risikoen yderligere hos disse patienter.
Polish: Przewlekła choroba nerek może dodatkowo zwiększyć ryzyko u tych pacjentów.
Danish: Måned 12
Polish: Miesiąc 12.
Danish: Årsagen til den indberettede forbindelse er ikke blevet faslagt.
Polish: Nie określono przyczyny tego zaobserwowanego związku.
Danish: Lesinurad bindes i høj grad til plasmaproteiner (mere end 98 %), hovedsageligt til albumin.
Polish: Lezynurad w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza (powyżej 98%), głównie z albuminami.
Danish: Der findes ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering, og symptomerne på overdosering er ikke klarlagt.
Polish: Nie ma żadnego swoistego leczenia do stosowania w razie przedawkowania, a objawy przedawkowania nie zostały określone.
Danish: Frekvensen af HLA-B*5801-allelen varierer bredt mellem etniske populationer: op til 20 % i den hankinesiske befolkning, 8-15 % i den thailandske befolkning, ca. 12 % i den koreanske befolkning og 1-2 % hos personer af japansk eller europæisk oprindelse.
Polish: Częstość występowania allelu HLA-B*5801 różni się znacznie w zależności od populacji etnicznej: do 20% u Chińczyków Han, 8-15% w populacji tajskiej, około 12% w populacji koreańskiej oraz 1-2% u osób pochodzenia japońskiego lub europejskiego.
Danish: - hvis du har eller har haft hjertesvigt eller andre hjerteproblemer - hvis din urinsyregigt bliver værre
Polish: - jeśli pacjent ma lub miał niewydolność serca lub inne problemy dotyczące serca - jeśli dna moczanowa się zaostrza
Danish: Klinisk relevante interaktioner med andre lægemidler
Polish: Klinicznie istotne interakcje z innymi produktami leczniczymi
Danish: Vidarabin (adeninarabinosid)
Polish: Widarabina (arabinozyd adeniny)
Danish: Kategorierne for hyppighed er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Polish: Kategorie częstości występowania działań niepożądanych określone zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) oraz bardzo rzadko (< 1/10 000).
Danish: • personer, der har problemer med nyrerne, og som tager denne medicin og et vanddrivende lægemiddel (et lægemiddel, der øger urinen) på samme tid.
Polish: • ludzi mających problemy z nerkami, którzy przyjmują jednocześnie ten lek i lek moczopędny (lek zwiększający produkcję moczu).
Danish: Monitorering af blodtal skal derfor udføres med regelmæssige mellemrum.
Polish: W związku z tym należy regularnie oznaczać pełną morfologię krwi.
Danish: Lesinurad påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Polish: Lezynurad nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Danish: In vitro-vurdering af interaktioner
Polish: Badanie interakcji w warunkach in vitro
Danish: De store afvigelser i disse værdier kan måske tilskrives variationer i studiedesignet og/eller kreatinin clearance hos patienterne.
Polish: Duża rozbieżność tych wartości może wynikać ze zmienności projektów badań i (lub) klirensu kreatyniny u pacjentów biorących w nich udział.
Danish: Med udgangspunkt i en farmakokinetisk populationsanalyse har alder, køn, race og etnicitet ingen klinisk betydningsfuld indvirkning på lesinurads farmakokinetik.
Polish: Na podstawie populacyjnej analizy farmakokinetycznej stwierdzono, że wiek, płeć, przynależność rasowa oraz etniczna nie mają klinicznie znaczącego wpływu na farmakokinetykę lezynuradu.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af lesinurad er ca. 100 %.
Polish: Biodostępność bezwzględna lezynuradu wynosi w przybliżeniu 100%.
Danish: Samtidig anvendelse anbefales ikke med:
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z następującymi lekami:
Danish: Det meste af den radioaktivitet, der blev genfundet i urin (> 60 % af dosis), blev genfundet i de første 24 timer.
Polish: Większość radioaktywności stwierdzonej w moczu (> 60% dawki) pojawiło się w moczu w czasie pierwszych 24 godzin.
Danish: Dette kan nedsætte den terapeutiske aktivitet af Duzallo, som indeholder det aktive stof allopurinol, men betydningen skal vurderes i hvert enkelt tilfælde.
Polish: Może to zmniejszyć działanie terapeutyczne produktu Duzallo, który zawiera substancją czynną allopurynol, ale znaczenie takiej interakcji należy oceniać w każdym przypadku.
Danish: Patienterne skal monitoreres tæt for terapeutisk respons og forekomst af toksicitet.
Polish: Pacjentów należy ściśle obserwować pod kątem działania terapeutycznego i wystąpienia działań toksycznych.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for allopurinol er ca. 1,6 l/kg og antyder et relativt stort optag i væv.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji allopurynolu wynosi około 1,6 litra/kg, co sugeruje względnie duży wychwyt przez tkanki.
Danish: Hos en anden patient gav et indtag på 22,5 g allopurinol ingen bivirkninger.
Polish: U innego pacjenta spożycie 22,5 g allopurynolu nie wywołało żadnych działań niepożądanych.
Danish: Sikkerhed og virkning af Duzallo hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Polish: Nie określono dotychczas skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu Duzallo u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Danish: Data fra de langvarige udvidelsesstudier i op til 52 måneder afslørede en renal sikkerhedsprofil, der var i overensstemmelse med den, der blev observeret i de placebokontrollerede studier.
Polish: Dane z długoterminowych badań rozszerzonych trwających do 52 miesięcy wykazały nerkowy profil bezpieczeństwa zgodny z obserwowanym w badaniach z kontrolą placebo.
Danish: Nogle mennesker kan få flere anfald af urinsyregigt (pludselige eller voldsomme smerter og hævelse i et led, også kaldet et udbrud af urinsyregigt), når de begynder at bruge Duzallo og under de første uger eller måneder af behandlingen.
Polish: U niektórych osób może występować więcej napadów dny moczanowej (nagły lub silny ból i obrzęk stawu, określany też jako zaostrzenie) po rozpoczęciu stosowania leku Duzallo i podczas pierwszych tygodni lub miesięcy leczenia.
Danish: Hidtil gennemførte in vitro- og in vivo-studier har ikke vist evidens for mutagent eller carcinogent potentiale.
Polish: W przeprowadzonych do tej pory badaniach in vitro i in vivo nie wykazano działania mutagennego ani rakotwórczego.
Danish: Eliminationshalveringstiden (T½) for lesinurad var ca. 5 timer efter en enkelt dosis.
Polish: Okres półtrwania (t½) w fazie eliminacji lezynuradu wynosił w przybliżeniu 5 godzin po podaniu dawki pojedynczej.
Danish: Serumkoncentrationer af 6-mercaptopurin og azathioprin kan nå toksiske niveauer, medmindre dosis reduceres.
Polish: Stężenie 6-merkaptopuryny i azatiopryny w surowicy może osiągnąć poziom toksyczny, jeżeli nie zostanie zmniejszona dawka.
Danish: Disse bivirkninger forekommer normalt hos personer med lever- eller nyreproblemer (agranulocytose).
Polish: Działania takie zwykle występują u osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (agranulocytoza).
Danish: HLA-B*5801-allel
Polish: Allel HLA-B*5801
Danish: Måned 6
Polish: Miesiąc 6.
Danish: Katarakt, synsforstyrrelser (synsnedsættelse og sløret syn), maculopati
Polish: Zaćma, zaburzenie widzenia (upośledzenie widzenia i niewyraźne widzenie), makulopatia
Danish: Tag ikke Duzallo: - hvis du er allergisk over for allopurinol, lesinurad eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Polish: Kiedy nie przyjmować leku Duzallo: - jeśli pacjent ma uczulenie na allopurynol, lezynurad lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Danish: En inducerende effekt af lesinurad må forventes efter 2-3 ugers kontinuerlig samtidig administration af Duzallo.
Polish: Indukującego działania lezynuradu na ten enzym należy spodziewać się po 2 do 3 tygodniach nieprzerwanego jednoczesnego podawania produktu Duzallo.
Danish: Derfor opretholdes en effektiv hæmning af xanthinoxidase over en 24-timers periode med en enkelt daglig dosis af allopurinol.
Polish: W związku z tym skuteczne hamowanie oksydazy ksantynowej utrzymuje się przez 24 godziny przy pojedynczej dawce dobowej allopurynolu.
Danish: Renal clearance er 25,6 ml/min (variationskoefficient CV= 56 %).
Polish: Klirens nerkowy leku wynosi 25,6 ml/min (współczynnik zmienności [CV]= 56%).
Danish: Uomdannet lesinurad i urin udgjorde ca. 30 % af dosis.
Polish: Niezmieniony lezynurad w moczu stanowił około 30% dawki.
Danish: Hormonale kontraceptiva
Polish: Hormonalne środki antykoncepcyjne
Danish: Patienterne skal informeres om, at manglende efterlevelse af disse instruktioner kan øge risikoen for nyrepåvirkninger (se pkt.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że niestosowanie się do tych zaleceń może zwiększać ryzyko zdarzeń dotyczących nerek (patrz punkt 4.4).
Danish: **** Ved øget thyroid stimulerende hormon (TSH) i de pågældende studier, blev der ikke rapporteret om nogen indvirkning på frit T4, ligesom TSH-niveauet ikke tydede på subklinisk hypothyroidisme.
Polish: **** Występowanie zwiększonego stężenia hormonu tyreotropowego w odnośnych badaniach nie było związane z żadnym wpływem na stężenie wolnej T4; nie zaobserwowano też żadnego przypadku stężenia TSH sugerującego podkliniczną niedoczynność tarczycy.
Danish: Derudover inducerer lesinurad CYP2B6 og CYP3A via konstitutiv androstanreceptor (CAR)/pregnan-X-receptor (PXR) in vitro.
Polish: Ponadto lezynurad jest w warunkach in vitro induktorem CYP2B6 oraz CYP3A za pośrednictwem konstytutywnego receptora androstanu (CAR) / receptora pregnanu X (PXR).
Danish: Lesinurad 200 mg vs. placebo
Polish: Lezynurad 200 mg vs. placebo
Danish: Lægen vil fortælle dig, om det stadig er nødvendigt at tage ekstra doser af allopurinol.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, czy nadal konieczne są dodatkowe dawki allopurynolu.
Danish: Sikkerheden af lesinurad 200 mg blev evalueret i kliniske fase-3 studier (herunder udvidede studier) med kombinationsbehandling.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania lezynuradu w dawce 200 mg było oceniane w badaniach klinicznych fazy III obejmujących leczenie skojarzone (w tym w badaniach rozszerzonych).
Danish: Efter gentagen dosering af lesinurad én gang dagligt var der ingen dokumentation for tidsafhængige ændringer i de farmakokinetiske egenskaber, og dosisproportionaliteten var bevaret.
Polish: Po wielokrotnym podaniu lezynuradu raz na dobę nie stwierdzono dowodów na istnienie zależnych od czasu zmian właściwości farmakokinetycznych leku, a proporcjonalność względem dawki była zachowana.
Danish: Udbruddet bør håndteres sideløbende på hensigtsmæssig vis for den enkelte patient.
Polish: Napad dny należy leczyć równocześnie, odpowiednio dla danego pacjenta.
Danish: Der er ingen restriktioner for salicylatdoser på 325 mg eller derunder pr. dag (dvs. til kardiovaskulær beskyttelse).
Polish: Nie ma żadnych ograniczeń dotyczących stosowania salicylanów w dawkach 325 mg na dobę lub mniejszych (tj. w celu profilaktyki chorób układu sercowo-naczyniowego).
Danish: Der er ingen klinisk erfaring hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C).
Polish: Nie ma żadnego doświadczenia klinicznego w tym zakresie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C w klasyfikacji Childa-Pugha).
Danish: Vent med at tage den næste dosis af Duzallo til næste morgen.
Polish: Należy odczekać i przyjąć kolejną dawkę leku Duzallo następnego dnia rano.
Danish: Derfor anbefales det, at patienter overvåges for reduceret virkning af CYP2B6-substrater (f.eks. bupropion, efavirenz) ved samtidig administration med lesinurad.
Polish: Z tego względu zaleca się monitorowanie pacjentów pod kątem zmniejszonej skuteczności substratów CYP2B6 (np. bupropion, efawirenz) w razie ich jednoczesnego stosowania z lezynuradem.
Danish: Inden for 7 dage efter en enkelt dosis radioaktivt mærket lesinurad blev 63 % af den administrerede radioaktive dosis genfundet i urin og 32 % i fæces.
Polish: W czasie do 7 dni po podaniu pojedynczej dawki lezynuradu znakowanego radioizotopem, 63% podanej dawki radioaktywności odzyskano w moczu, a 32% podanej dawki radioaktywności znalazło się w kale.
Danish: Duzallo kan forårsage alvorlige nyreproblemer (se afsnit 4).
Polish: Lek Duzallo może powodować ciężkie problemy ze strony nerek (patrz punkt 4).
Danish: Det forventes, at andre moderate CYP2C9-hæmmere, såsom amiodaron, også påvirker farmakokinetikken for lesinurad i lignende grad.
Polish: Oczekuje się, że również inne umiarkowane inhibitory CYP2C9, takie jak amiodaron, będą miały podobny wpływ na farmakokinetykę lezynuradu.
Danish: Der kendes ingen specifik modgift.
Polish: Nie ma znanej swoistej odtrutki.
Danish: Det anbefales dog, at patienter, der får Duzallo, som indeholder det aktive stof allopurinol, anvender et alternativ til ampicillin eller amoxicillin, hvis det er muligt.
Polish: Jednak zaleca się, aby u pacjentów przyjmujących produkt Duzallo, który zawiera substancję czynną allopurynol, stosować w miarę możliwości produkty alternatywne wobec ampicyliny czy amoksycyliny.
Danish: Som forholdsregel anbefales det at undgå anvendelse af Duzallo under graviditet.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu Duzallo w okresie ciąży.
Danish: Agranulocytose*, aplastisk anæmi*, thrombocytopeni*
Polish: Agranulocytoza*, niedokrwistość aplastyczna*, trombocytopenia*
Danish: Nyrefunktionen skal måles inden start med Duzallo og monitoreres regelmæssigt derefter (f.eks. 4 gange om året), baseret på kliniske overvejelser, såsom baseline-nyrefunktion, hypovolæmi, samtidig sygdom eller anden samtidig medicin.
Polish: Czynność nerek należy ocenić przed rozpoczęciem leczenia produktem Duzallo, a następnie należy monitorować ją okresowo (np. 4 razy na rok), według wskazań klinicznych, takich jak początkowa czynność nerek, hipowolemia, choroba współistniejąca lub jednocześnie przyjmowane produkty lecznicze.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:
Danish: - hvis du har tumorlysesyndrom - en hurtig nedbrydning af cancerceller, der kan forårsage høje niveauer af urinsyre.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje zespół rozpadu guza - szybki rozpad komórek nowotworowych, który może powodować występowanie wysokiego stężenia kwasu moczowego.
Danish: Den kliniske relevans er ikke klar.
Polish: Znaczenie klinicznej tej obserwacji jest nieznane.
Danish: Dette skyldes, at Duzallo kan påvirke den måde, hvorpå anden medicin virker.
Polish: Jest to związane z tym, że lek Duzallo może wpływać na działanie niektórych innych leków.
Danish: På tværs af begge studier havde 61 % af patienterne let eller moderat nedsat nyrefunktion, og 19 % havde tofi ved baseline.
Polish: W obu tych badaniach łącznie u 61% pacjentów występowały łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności nerek, a u 19% występowały guzki dnawe w warunkach początkowych.
Danish: Andre særlige populationer
Polish: Inne szczególne populacje pacjentów
Danish: 6-mercaptopurin og azathioprin
Polish: 6-merkaptopuryna i azatiopryna
Danish: Hypromellose Titandioxid (E171) Triacetin
Polish: Tytanu dwutlenek (E171) Triacetyna
Danish: Dette er omtrent den koncentration, som kunne opnås ved doser på 600 mg/dag hos patienter med normal nyrefunktion.
Polish: Jest to w przybliżeniu stężenie, jakie zostałoby osiągnięte przy podawaniu dawki 600 mg/dobę pacjentom z prawidłową czynnością nerek.