FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Amlodipine dosage recommendations have not been established in patients with mild to moderate hepatic impairment.
German: Für Patienten mit leichten bis mäßigen Leberfunktionsstörungen liegen keine Dosierungsempfehlungen für Amlodipin vor.
English: Dark yellow, oval film-coated tablet, imprinted with “NVR” on one side and “ECE” on the other side.
German: Dunkelgelbe, ovale Filmtablette mit dem Aufdruck „NVR“ auf der einen Seite und „ECE“ auf der anderen Seite.
English: Light yellow, oval film-coated tablet, imprinted with “NVR” on one side and “UIC” on the other side.
German: Hellgelbe, ovale Filmtablette mit dem Aufdruck „NVR“ auf der einen Seite und „UIC“ auf der anderen Seite.
English: 10.3 NA NA 9.0 9.5
German: 3,9/2,9 mmHg.
English: EU/1/06/371/034 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/371/037 280 film-coated tablets (20x14)
German: EU/1/06/371/034 280 Filmtabletten (4x70) EU/1/06/371/037 280 Filmtabletten (20x14)
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): Dizziness, sleepiness; palpitations (awareness of your heart beat); flushing, ankle swelling (oedema); abdominal pain, feeling sick (nausea).
German: Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Personen können betroffen sein): Stimmungsschwankungen, Angst, Depression, Schlaflosigkeit, Zittern, Geschmacksstörungen, Schwächegefühl, Verlust des Schmerzgefühls;
English: Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets
German: Dafiro 5 mg/80 mg Filmtabletten
English: Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
German: Dafiro 5 mg/80 mg Filmtabletten Dafiro 5 mg/160 mg Filmtabletten Dafiro 10 mg/160 mg Filmtabletten Amlodipin/Valsartan
English: The addition of amlodipine 10 mg and 5 mg produced an additional reduction in systolic/diastolic blood pressure of 6.0/4.8 mmHg and 3.9/2.9 mmHg, respectively, compared to patients who remained on valsartan 160 mg only.
German: 5 mg Amlodipin zu einer weiteren systolischen/diastolischen Blutdrucksenkung von 6,0/4,8 mmHg bzw.
English: EU/1/06/371/035 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/371/038 280 film-coated tablets (20x14)
German: EU/1/06/371/035 280 Filmtabletten (4x70) EU/1/06/371/038 280 Filmtabletten (20x14)
English: Myocardial infarction
German: Myokardinfarkt sehr selten
English: EU/1/06/371/036 280 film-coated tablets (4x70) EU/1/06/371/039 280 film-coated tablets (20x14)
German: EU/1/06/371/036 280 Filmtabletten (4x70) EU/1/06/371/039 280 Filmtabletten (20x14)
English: This medicine may make you feel dizzy.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Dieses Arzneimittel kann bei Ihnen ein Schwindelgefühl auslösen.
English: Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets
German: Dafiro 10 mg/160 mg Filmtabletten
English: A vasoconstrictor may be helpful in restoring vascular tone and blood pressure,
German: Zur Wiederherstellung des Gefäßtonus und des Blutdrucks kann ein Vasokonstriktor hilfreich sein, sofern keine Kontraindikation gegen dessen Verwendung vorliegt.
English: Hyperlipidaemia
German: Hyperlipidämie gelegentlich
English: Non cardiac chest pain
German: Nicht-kardiale Schmerzen im Brustkorb gelegentlich
English: Alopecia
German: Alopezie gelegentlich
English: Dafiro 10 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
German: Dafiro 10 mg/160 mg Filmtabletten Amlodipin/Valsartan
English: What Dafiro looks like and contents of the pack Dafiro 5 mg/80 mg tablets are round and dark yellow with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
German: Dafiro 5 mg/80 mg Tabletten sind rund und dunkelgelb mit „NVR“ auf der einen Seite und „NV“ auf der anderen Seite.
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine and 80 mg valsartan.
German: Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin und 80 mg Valsartan.
English: Very rare Not known
German: Angioödem sehr selten nicht bekannt
English: BLISTERS
German: BLISTERPACKUNG
English: - Severe skin reactions including intense skin rash, hives, reddening of the skin over your whole body, severe itching, blistering, peeling and swelling of the skin, inflammation of the mucous membranes (Stevens-Johnson Syndrome, toxic epidermal necrolysis) or other allergic reactions.
German: - Schwere Hautreaktionen einschließlich starker Hautausschlag, Nesselsucht, Hautrötung am ganzen Körper, starkes Jucken, Blasenbildung, Abschälen und Anschwellen der Haut,
English: Patients with hepatic impairment have decreased clearance of amlodipine with resulting increase of approximately 40-60% in AUC.
German: Dies führt zu einer um etwa 40-60% erhöhten AUC.
English: Adverse reactions
German: allergische Reaktionen;
English: The half life of amlodipine is prolonged and AUC values are higher in patients with impaired liver function; dosage recommendations have not been established.
German: Valsartan wird hauptsächlich unverändert über die Galle ausgeschieden Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sind die Halbwertzeit von Amlodipin verlängert und die AUC-Werte erhöht;
English: Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets
German: Dafiro 5 mg/160 mg Filmtabletten
English: The addition of valsartan 160 mg produced an additional reduction in systolic/diastolic blood pressure of 2.9/2.1 mmHg compared to patients who remained on amlodipine 10 mg only.
German: Im Vergleich zu Patienten, die weiterhin nur 10 mg Amlodipin erhielten, führte die zusätzliche Gabe von 160 mg Valsartan zu einer weiteren systolischen/disastolischen Blutdrucksenkung von 2,9/2,1 mmHg.
English: Dafiro 5 mg/80 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
German: Dafiro 5 mg/80 mg Filmtabletten Amlodipin/Valsartan
English: Each tablet contains 10 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
German: Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin und 160 mg Valsartan.
English: Weight decrease
German: Gewichtszunahme oder Gewichtsabnahme.
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone (type A); silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose (substitution type 2910 (3 mPa.s)); macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172), iron oxide, red (E172).
German: Hypromellose (Substitutionstyp 2910 (3 mPa.s)), Macrogol 4000, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172, gelb), Eisen(III)-oxid (E 172, rot).
English: Intrahepatic cholestasis, jaundice
German: Intrahepatische Cholestase, Ikterus sehr selten
English: Orthostatic hypotension Uncommon Vasculitis
German: Hypotonie selten gelegentlich Orthostatische Hypotonie gelegentlich Vaskulitis sehr selten nicht bekannt
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
German: Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin und 160 mg Valsartan.
English: Dafiro 5 mg/160 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan
German: Dafiro 5 mg/160 mg Filmtabletten Amlodipin/Valsartan
English: Discomfort, malaise
German: Übelkeit und Bauchschmerzen;
English: Dry mouth
German: Mundtrockenheit;
English: Visual impairment
German: Ohnmachtsanfall;
English: if you are allergic to valsartan or any of the other ingredients of Dafiro this medicine (listed in section 6).
German: Dies kann Juckreiz, Hautrötung oder Atembeschwerden beinhalten, wenn Sie allergisch gegen Valsartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: Hepatic impairment
German: Hepatitis sehr selten
English: EU/1/06/371/001 7 film-coated tablets EU/1/06/371/002 14 film-coated tablets EU/1/06/371/003 28 film-coated tablets EU/1/06/371/004 30 film-coated tablets EU/1/06/371/005 56 film-coated tablets EU/1/06/371/006 90 film-coated tablets EU/1/06/371/007 98 film-coated tablets EU/1/06/371/008 280 film-coated tablets EU/1/06/371/025 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/026 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/027 280x1 film-coated tablet (unit dose)
German: EU/1/06/371/001 7 Filmtabletten EU/1/06/371/002 14 Filmtabletten EU/1/06/371/003 28 Filmtabletten EU/1/06/371/004 30 Filmtabletten EU/1/06/371/005 56 Filmtabletten EU/1/06/371/006 90 Filmtabletten EU/1/06/371/007 98 Filmtabletten EU/1/06/371/008 280 Filmtabletten EU/1/06/371/025 56x1 Filmtabletten (Einzeldosis) EU/1/06/371/026 98x1 Filmtabletten (Einzeldosis) EU/1/06/371/027 280x1 Filmtabletten (Einzeldosis)
English: EU/1/06/371/017 7 film-coated tablets EU/1/06/371/018 14 film-coated tablets EU/1/06/371/019 28 film-coated tablets EU/1/06/371/020 30 film-coated tablets EU/1/06/371/021 56 film-coated tablets EU/1/06/371/022 90 film-coated tablets EU/1/06/371/023 98 film-coated tablets EU/1/06/371/024 280 film-coated tablets EU/1/06/371/031 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/032 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/033 280x1 film-coated tablet (unit dose)
German: EU/1/06/371/017 7 Filmtabletten EU/1/06/371/018 14 Filmtabletten EU/1/06/371/019 28 Filmtabletten EU/1/06/371/020 30 Filmtabletten EU/1/06/371/021 56 Filmtabletten EU/1/06/371/022 90 Filmtabletten EU/1/06/371/023 98 Filmtabletten EU/1/06/371/024 280 Filmtabletten EU/1/06/371/031 56x1 Filmtabletten (Einzeldosis) EU/1/06/371/032 98x1 Filmtabletten (Einzeldosis) EU/1/06/371/033 280x1 Filmtabletten (Einzeldosis)
English: Hypromellose, substitution type 2910 (3 mPa.s) Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Macrogol 4000
German: Hypromellose, Substitutionstyp 2910 (3 mPa.s) Titandioxid (E 171)
English: Sensation of heaviness
German: Schweregefühl;
English: Pruritus
German: Abnormer
English: EU/1/06/371/009 7 film-coated tablets EU/1/06/371/010 14 film-coated tablets EU/1/06/371/011 28 film-coated tablets EU/1/06/371/012 30 film-coated tablets EU/1/06/371/013 56 film-coated tablets EU/1/06/371/014 90 film-coated tablets EU/1/06/371/015 98 film-coated tablets EU/1/06/371/016 280 film-coated tablets EU/1/06/371/028 56x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/029 98x1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/06/371/030 280x1 film-coated tablet (unit dose)
German: EU/1/06/371/009 7 Filmtabletten EU/1/06/371/010 14 Filmtabletten EU/1/06/371/011 28 Filmtabletten EU/1/06/371/012 30 Filmtabletten EU/1/06/371/013 56 Filmtabletten EU/1/06/371/014 90 Filmtabletten EU/1/06/371/015 98 Filmtabletten EU/1/06/371/016 280 Filmtabletten EU/1/06/371/028 56x1 Filmtabletten (Einzeldosis) EU/1/06/371/029 98x1 Filmtabletten (Einzeldosis) EU/1/06/371/030 280x1 Filmtabletten (Einzeldosis)
English: Pollakiuria
German: DARREICHUNGSFORM
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Decreased number of white blood cells, decrease in blood platelets which may result in unusual brusing or easy bleeding (red blood cell damage); excess sugar in blood (hyperglycaemia); swelling of the gums, abdominal bloating (gastritis); abnormal liver function, inflammation of the liver (hepatitis), yellowing of the skin (jaundice), liver enzyme increase which may have an effect on some medical tests; increased muscle tension; inflammation of blood vessels often with skin rash, sensitivity to light; disorders combining rigidity, tremor and/or movement disorders.
German: Sehr selten(bis zu 1 von 10.000 Personen können betroffen sein): Verminderung der weißen Blutkörperchen, Verminderung der Blutplättchen, was zu ungewöhnlichen blauen Flecken oder erhöhter Blutungsneigung führen kann (Schädigung der roten Blutzellen);
English: Fatigue
German: Stillzeit
English: Dermatitis bullous
German: Bullöse Dermatitis nicht bekannt
English: No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment.
German: Dafiro Bei Patienten mit leichten bis mittelschweren Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
English: Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg valsartan.
German: Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 160 mg Valsartan.
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 80 mg valsartan.
German: Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 80 mg Valsartan.
English: Aortic and mitral valve stenosis
German: Aorten- und Mitralklappenstenose
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg valsartan.
German: Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 160 mg Valsartan.
English: Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 80 mg of valsartan.
German: Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 80 mg Valsartan.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Decrease in red blood cells, fever, sore throat or mouth sores due to infections; spontaneous bleeding or bruising; high level of potassium in the blood; abnormal liver test results; decreased renal functions and severely decreased renal functions; swelling mainly of the face and the throat; muscle pain; rash, purplish-red spots; fever; itching; allergic reaction; blistering skin (sign of a condition called dermatitis bullous).
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Abnahme der Anzahl roter Blutkörperchen, Fieber, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund aufgrund von Infektionen;
English: Oedema
German: NDMA
English: Not known Toxic Epidermal Necrolysis * mostly consistent with cholestasis
German: Toxische epidermale Nekrolyse nicht bekannt
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg of valsartan.
German: Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 160 mg Valsartan.
English: Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg of valsartan.
German: Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat) und 160 mg Valsartan.
English: Micturition disorder
German: Nierenfunktionsstörungen
English: Talk to your doctor before taking Dafiro: if you have been sick (vomiting or diarrhoea).
German: Wenn Sie glauben, Sie könnten allergisch sein, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Dafiro einnehmen, wenn Sie schwere Probleme mit der Leber oder Galle wie eine von den Gallengängen ausgehende (biliäre) Leberzirrhose oder eine Abflussstörung der Gallenwege haben, wenn Sie seit über 3 Monaten schwanger sind.
English: Purpura
German: Purpura gelegentlich
English: Gingival hyperplasia
German: Hyperkalzämie gelegentlich
English: Uncommon Very rare Uncommon
German: Überempfindlichkeit selten sehr selten nicht bekannt
English: Headache
German: Kopfschmerzen;
English: Tremor
German: Tremor gelegentlich
English: Hyperhidrosis
German: Hyperhidrosis selten gelegentlich
English: 100 x 1 tablets
German: 100 x 1 Tabletten
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
English: Pharmaceutical Form
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
English: The recommended dose is one tablet daily.
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Tablette.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of this medicine?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung dieses Arzneimittels ergriffen?
English: Patients should take the medicine regularly and not miss any doses.
German: Die Patienten sollten das Arzneimittel regelmäßig einnehmen und keine Dosen auslassen.
English: It does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
German: Es heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten im Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
English: Treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIVInfektionen besitzt.
English: What are the benefits and risks of this medicine?
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit diesem Arzneimittel verbunden?
English: The educational pack also contains recommendations for monitoring kidney function in patients taking the medicine.
German: Das Informationspaket enthält auch Empfehlungen zur Überwachung der Nierenfunktion bei Patienten, die das Arzneimittel einnehmen.
English: It is only used in patients whose levels of HIV in the blood (viral load) have been below 50 copies/ml for more than 3 months on their current HIV treatment combination.
German: Es wird nur bei Patienten angewendet, deren HIV-Spiegel im Blut (Viruslast) unter ihrer derzeitigen HIV-Kombinationsbehandlung seit mehr als 3 Monaten unter 50 Kopien/ml liegt.
English: This means that it contains the same active substances and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Atripla.
German: Dies bedeutet, dass es dieselben Wirkstoffe enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenes „Referenzarzneimittel“, Atripla.
English: It is recommended that the medicine is taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
German: Es wird empfohlen, das Arzneimittel auf nüchternen Magen und vorzugsweise vor dem Zubettgehen einzunehmen.
English: Also, it must not be started in patients who have ever been infected with HIV that is resistant to any of the three active substances in the medicine.
German: Des Weiteren darf die Behandlung nicht bei Patienten eingeleitet werden, die jemals mit einem HI-Virus infiziert waren, das gegenüber einem der drei Wirkstoffe in dem Arzneimittel resistent ist.
English: The company also carried out a study that showed that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
German: Das Unternehmen hat ferner eine Studie durchgeführt, die gezeigt hat, dass es mit dem Referenzarzneimittel „bioäquivalent“ ist.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for its safe and effective use have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung des Arzneimittels, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: It must not be used in patients in whom any previous HIV treatment combinations have not worked or have stopped working.
German: Es darf nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen eine frühere HIV-Kombinationsbehandlung versagt oder nicht mehr angeschlagen hat.
English: All three active substances block the activity of reverse transcriptase, an enzyme that allows HIV to reproduce itself in the cells it has infected.
German: Alle drei Wirkstoffe blockieren die Aktivität der reversen Transkriptase, eines Enzyms, das es dem HI-Virus ermöglicht, sich in den von ihm infizierten Zellen zu vermehren.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, the medicine has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Atripla.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für das Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Atripla vergleichbare Qualität aufweist und mit Atripla bioäquivalent ist.
English: This medicine is available as tablets and can only be obtained with a prescription.
German: Das Arzneimittel ist in Form von Tabletten und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use the medicine.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung des Arzneimittels zu verstehen.
English: Why is the medicine approved?
German: Warum wurde das Arzneimittel zugelassen?
English: The company that markets the medicine will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack that includes information on the increased risk of kidney disease with medicines containing tenofovir disoproxil such as this one.
German: Das Unternehmen, das das Arzneimittel in Verkehr bringt, wird sicherstellen, dass alle Ärzte, die das Arzneimittel voraussichtlich verschreiben, Informationsmaterial erhalten, in dem darauf hingewiesen wird, dass bei Arzneimitteln wie diesem, die Tenofovirdisoproxil enthalten, ein erhöhtes Risiko für eine Nierenerkrankung besteht.
English: Both nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors are commonly known as NRTIs.
German: Sowohl die nukleosidischen als auch die nukleotiden Reverse-Transkriptase-Hemmer sind allgemein als NRTI bekannt.
English: The full EPAR for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Atripla, and do not need to be repeated for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
German: Studien zum Nutzen und den Risiken des Wirkstoffs im genehmigten Anwendungsbereich wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Atripla, durchgeführt und müssen daher für Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka nicht wiederholt werden.
English: For more information, see the package leaflet.
German: Weitere Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: If patients need to stop taking one of the active substances in the medicine, or need to take different doses, they will need to change to separate individual medicines.
German: Wenn einer der Wirkstoffe des Arzneimittels abgesetzt oder in anderer Dosierung verabreicht werden muss, müssen sie zu einzelnen Arzneimitteln, die die Wirkstoffe separat enthalten, wechseln.
English: Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor.
German: Tenofovir ist ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is an antiviral medicine used to treat adults infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ 1 (HIV1), das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
English: How has the medicine been studied?
German: Wie wurde das Arzneimittel untersucht?
English: The medicine contains the active substances efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil and is a ‘generic medicine'.
German: Das Arzneimittel enthält die Wirkstoffe Efavirenz, Emtricitabin und Tenofovirdisoproxil und ist ein „Generikum“.
English: Because Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
German: Da Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka.
English: What is Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and what is it used for?
German: Was ist Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka und wofür wird es angewendet?
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka keeps the amount of HIV in the blood at a low level.
German: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Krka hält die Konzentration von HIV im Blut niedrig.
English: How is the medicine used?
German: Wie wird das Arzneimittel angewendet?