FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • diabetisk ketoacidose, ses sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) Nedenstående symptomer er tegnene på diabetisk ketoacidose (se også punkt 2 Advarsler og forsigtighedsregler): - forhøjet niveau af "ketonstoffer" i urinen eller blodet - hurtigt vægttab - kvalme eller opkastning
Swedish: • diabetesketoacidos, sällsynt förekommande (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) Detta är tecknen på diabetesketoacidos (se även avsnitt 2 Varningar och försiktighet): - förhöjda nivåer av "ketonkroppar" i urinen eller blodet - snabb viktminskning - illamående eller kräkningar - magsmärta - kraftig törst - snabb och djup andning - förvirring - ovanlig sömnighet eller trötthet - en sötaktig lukt på andedräkten, en sötaktig smak eller metallsmak i munnen eller en annorlunda lukt på urin eller svett.
Danish: Xigduo indeholder
Swedish: Hur Xigduo ska förvaras
Danish: Xigduo 5 mg/850 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Xigduo 5 mg/850 mg filmdragerade tabletter
Danish: eller patienter med pankreatitis i anamnesen), patienter med tilstande, der medfører lav fødeindtagelse eller alvorlig dehydrering, patienter, hvis insulindosis er reduceret, samt patienter med øget behov for insulin på grund af akut sygdom, operation eller alkoholmisbrug.
Swedish: Patienter som kan ha förhöjd risk för DKA är bland annat patienter med låg betacellsfunktionsreserv (t.ex. patienter med typ 2-diabetes och låg C-peptid eller latent autoimmun diabetes hos vuxna (LADA) eller patienter med pankreatit i anamnesen), patienter med tillstånd som leder till begränsat födointag eller svår dehydrering, patienter för vilka insulindoserna är reducerade samt patienter med ökat insulinbehov på grund av akut medicinsk sjukdom, kirurgi eller alkoholmissbruk.
Danish: Behandling med Xigduo skal afbrydes forud for eller på tidspunktet for billeddiagnostiske procedurer og først genoptages mindst 48 timer herefter, forudsat at nyrefunktionen er blevet vurderet og fundet stabil, se pkt.
Swedish: Xigduo ska sättas ut före eller vid tidpunkten för bilddiagnostiken och inte återinsättas förrän minst 48 timmar efteråt, förutsatt att njurfunktionen har utvärderats och visats vara stabil, se avsnitt 4.2 och 4.4.
Danish: (95 % CI) Forsøgspersoner (%), der opnår: HbA1c < 7 % Justeret for baseline Legemsvægt (kg) Baseline (gennemsnit) Ændring fra baseline Forskel fra placebo c
Swedish: Försöksdeltagare (%) som uppnådde: HbA1c < 7 % Justerat för utgångsvärdet Kroppsvikt (kg) Utgångsvärde (medel) Ändring från utgångsvärdet c
Danish: Hver Xigduo 5 mg/850 mg filmovertrukket tablet (tablet) indeholder dapagliflozinpropandiolmonohydrat svarende til 5 mg dapagliflozin og 850 mg metforminhydrochlorid.
Swedish: Varje Xigduo 5 mg/850 mg filmdragerad tablett (tablett) innehåller dapagliflozin-propandiolmonohydrat motsvarande 5 mg dapagliflozin och 850 mg metforminhydroklorid.
Danish: 4.2, 4.8, 5.1 og 5.2).
Swedish: • Innan behandling inleds och därefter regelbundet (se avsnitt 4.2, 4.8, 5.1 och 5.2).
Danish: Xigduo 5 mg/1000 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Xigduo 5 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter
Danish: Fremstiller AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183
Swedish: Tillverkare AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Tyskland
Danish: I uge 208 var den justerede gennemsnitlige ændring i HbA1c i forhold til baseline hhv. -0,10 % for dapagliflozin og 0,20 % for glipizid.
Swedish: Vid vecka 208 var den justerade genomsnittliga förändringen från utgångsvärdet av HbA1c -0,10 % för dapagliflozin och
Danish: Brug af anden medicin sammen med Xigduo
Swedish: Andra läkemedel och Xigduo
Danish: Xigduo 5 mg/850 mg filmovertrukne tabletter Xigduo 5 mg/1000 mg filmovertrukne tabletter
Swedish: Xigduo 5 mg/850 mg filmdragerade tabletter Xigduo 5 mg/1 000 mg filmdragerade tabletter
Danish: 2 AS01B adjuvanssystem består af planteekstrakt Quillaja saponaria Molina, fraktion 21 (QS-21) (50 mikrogram) og 3-O-desacyl-4'-monophosphoryllipid A (MPL) fra Salmonella minnesota (50 mikrogram).
Swedish: 2 AS01B-adjuvans består av växtextrakt Quillaja saponaria Molina, fraktion 21 (QA-21) (50 mikrogram) och 3-O-desacyl-4'-monofosforyllipid A (MPL) från Salmonella minnesota (50 mikrogram)
Danish: 1 Varicella zoster-virus (VZV) glykoprotein E (gE) produceret i ovarieceller fra kinesisk hamster (CHO) med rekombinant DNA-teknologi.
Swedish: 1 Varicella zoster-virus (VZV)glykoprotein E-antigen (gE) producerad med rekombinant DNA-teknik i kinesisk hamsters äggstocksceller (CHO)
Danish: --1 Efter rekonstitution indeholder 1 dosis (0,5 ml) 50 mikrogram gE antigen1 adjuveret med ASO1B2.
Swedish: --¹ Efter rekonstituering innehåller 1 dos (0,5 ml) 50 mikrogram glykoprotein E-antigen1 adjuvanterat med AS01B2.
Danish: De fleste af disse reaktioner varer i to-tre dage.
Swedish: De flesta av dessa reaktioner varar i 2-3 dagar.
Danish: Den anden dosis kan om nødvendigt gives senere, men senest seks måneder efter den første dosis.
Swedish: Om så behövs kan den andra dosen ges senare men inom 6 månader efter den första dosen.
Danish: Vaccinationsforløbet består af 2 injektioner, der gives med 2 måneders mellemrum.
Swedish: Vaccinationsserien består av 2 injektioner som ges med 2 månaders mellanrum.
Danish: Shingrix blev vurderet i to hovedstudier hos omkring 30 000 voksne.
Swedish: Shingrix bedömdes i två huvudstudier på cirka 30 000 vuxna.
Danish: Det indeholder desuden et "adjuvans", der består af stoffer, som styrker immunreaktionen på vaccinen.
Swedish: Det innehåller också ett "adjuvans" som består av ämnen som hjälper till att förstärka immunsvaren på vaccinet.
Danish: Overordnet havde vaccinen samme effektivitet på tværs af aldersgrupperne.
Swedish: Totalt sett var vaccinets effekt liknande tvärs över åldersgrupperna.
Danish: Yderligere information om Shingrix findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mer information om Shingrix finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Studierne så også på det antal personer, der fik postherpetisk neuralgi efter vaccinationen.
Swedish: Studierna undersökte även antalet personer som hade postherpetisk neuralgi efter vaccination.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Shingrix (som optræder hos mere end 1 ud af 10 personer) er reaktioner på injektionsstedet (såsom smerte, rødme og hævelse), kulderystelser, feber, muskelsmerter, træthed, hovedpine og bivirkninger fra fordøjelsessystemet såsom kvalme, opkastning, diarré og mavesmerter.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Shingrix (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är reaktioner vid injektionsstället (t.ex. smärta, rodnad och svullnad), frossa, feber, muskelvärk, trötthet, huvudvärk och biverkningar i matsmältningssystemet såsom illamående, kräkning, diarré och magsmärta.
Danish: Når en patient har haft skoldkopper, kan virusset ligge sovende i nerverne og blive aktivt igen, hvis kroppens naturlige forsvar (immunsystemet) svækkes som følge af f.eks. aldring eller sygdom.
Swedish: Efter att en patient har haft vattkoppor kan viruset ligga vilande i nerverna och bli aktivt igen om immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) försvagas på grund av t.ex. ålder eller en sjukdom.
Danish: Shingrix (herpes zoster-vaccine, rekombinant, adjuveret)
Swedish: Shingrix (herpes zoster-vaccin, rekombinant, adjuvansinnehållande)
Danish: For mere information om brug af Shingrix, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Shingrix, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Danish: I begge studier var det vigtigste mål for effektiviteten det antal personer, der fik helvedesild i den vaccinerede gruppe, sammenholdt med den gruppe, der fik virkningsløs vaccine (placebo).
Swedish: I båda studierna var det främsta effektmåttet antalet personer som hade bältros i gruppen som fick vaccinet jämfört med gruppen som fick placebo (ett overksamt vaccin).
Danish: Shingrix udleveres kun efter recept og bør anvendes i henhold til officielle anbefalinger.
Swedish: Shingrix är receptbelagt och ska ges i enlighet med officiella rekommendationer.
Danish: Det fås som et pulver med en suspension, der sammenblandes af lægen eller sygeplejersken, hvorefter det injiceres i musklen i overarmen.
Swedish: Det finns som pulver och suspension som ska blandas av en läkare eller sjuksköterska före injektion i överarmsmuskeln.
Danish: Hvorfor blev Shingrix godkendt i EU?
Swedish: Varför är Shingrix godkänt i EU?
Danish: Andre oplysninger om Shingrix
Swedish: Mer information om Shingrix
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Shingrix fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Shingrix finns i bipacksedeln.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Shingrix vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Shingrix utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Shingrix?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Shingrix?
Danish: Når man ser på resultaterne for voksne i denne aldersgruppe fra begge studier tilsammen, var der ud af de 8 250, som blev behandlet med Shingrix, 25 voksne, som fik helvedesild inden for fire år efter vaccinationen, sammenholdt med 284 ud af de 8 346, der blev behandlet med placebo.
Swedish: Om man ser på resultaten för vuxna i den här åldersgruppen från båda studierna tillsammans så hade 25 vuxna av 8 250 som fick Shingrix bältros inom 4 år efter vaccinationen jämfört med 284 av 8 346 som fick placebo.
Danish: En oversigt over Shingrix og hvorfor det er godkendt i EU
Swedish: Sammanfattning av Shingrix och varför det är godkänt inom EU
Danish: Bivirkningerne ved Shingrix syntes for det meste at være midlertidige og kunne håndteres med standardbehandling.
Swedish: Biverkningar i samband med användningen av Shingrix verkade främst vara övergående och kunde hanteras med standardvård.
Danish: Hvad er Shingrix, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Shingrix och vad används det för?
Danish: Shingrix er påvist at være yderst effektivt til at forebygge helvedesild og postherpetisk neuralgi hos alle aldersgrupper over 50 år i mindst fire år efter vaccinationen.
Swedish: Shingrix har visat sig vara mycket effektivt när det gäller att förebygga bältros och postherpetisk neuralgi tvärs över alla åldersgrupper över 50 år under minst 4 år efter vaccinationen.
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Shingrix løbende overvåget.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Danish: Shingrix indeholder små mængder proteiner fra virussets overflade (overfladeantigener), der stimulerer kroppen til at danne antistoffer mod virusset.
Swedish: Shingrix innehåller små mängder av virusets ytantigener (proteiner från ytan) för att stimulera kroppen till att framställa antikroppar mot viruset.
Danish: Det viser, at Shingrix forebyggede 97 % af tilfælde af helvedesild og 100 % af tilfælde af postherpetisk neuralgi i dette studie.
Swedish: Detta visar att Shingrix förebyggde 97 procent av bältrosfallen och 100 procent av fallen av postherpetisk neuralgi i denna studie.
Danish: I det første studie med voksne over 50 år fik 7 695 Shingrix, og 7 710 fik placebo.
Swedish: I den första studien med vuxna i åldern 50 år och äldre fick 7 695 Shingrix och 7 710 placebo.
Danish: Det andet studie omfattede voksne over 70 år, som enten fik Shingrix eller placebo.
Swedish: I den andra studien ingick vuxna i åldern 70 år och äldre som antingen fick Shingrix eller placebo.
Danish: Shingrix er påvist at være effektivt til at forebygge helvedesild og postherpetisk neuralgi.
Swedish: Shingrix har visat sig vara effektivt när det gäller att förebygga bältros och postherpetisk neuralgi.
Danish: Shingrix er udviklet til at forebygge helvedesild hos personer, der har været i kontakt med det virus, der medfører skoldkopper (varicella zoster-virusset) og allerede har dannet antistoffer mod virusset.
Swedish: Shingrix har utformats för att förebygga bältros hos personer som har haft kontakt med varicella zoster-virus (viruset som orsakar vattkoppor) och redan har utvecklat antikroppar mot viruset.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Shingrix opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Shingrix är större än riskerna och att Shingrix skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Det vil sige, at Shingrix forebyggede 91 % af tilfælde af helvedesild og 89 % af tilfælde af postherpetisk neuralgi hos voksne over 70 år.
Swedish: Detta visar att Shingrix förebyggde 91 procent av bältrosfallen och 89 procent av fallen av postherpetisk neuralgi hos vuxna i åldern 70 år och äldre.
Danish: Shingrix er en vaccine, der anvendes til at beskytte voksne over 50 år mod helvedesild (herpes zoster) og langvarige smerter efter helvedesild (postherpetisk neuralgi).
Swedish: Shingrix är ett vaccin som används för att skydda vuxna i åldern 50 år och äldre mot bältros (herpes zoster) och postherpetisk neuralgi (långvarig nervsmärta som följer på bältros).
Danish: Efter næsten fire år havde ingen i Shingrix-gruppen fået postherpetisk neuralgi, sammenholdt med 18 i placebogruppen.
Swedish: Efter nästan 4 år hade ingen haft postherpetisk neuralgi i Shingrix-gruppen jämfört med 18 i placebogruppen.
Danish: Hvordan virker Shingrix?
Swedish: Hur verkar Shingrix?
Danish: Når patienter har fået Shingrix, kan de hurtigere danne antistoffer mod virusset, når dette bliver aktivt igen.
Swedish: Patienter som får Shingrix kommer att kunna framställa antikroppar mot viruset snabbare när viruset är reaktiverat och kommer därför att vara skyddade mot sjukdomen.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Shingrix?
Swedish: Vilka är riskerna med Shingrix?
Danish: Det forårsages af fornyet aktivering af det virus, der giver skoldkopper.
Swedish: Bältros är smärtsamma utslag med blåsor som orsakas av reaktivering av det virus som orsakar vattkoppor.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Shingrix.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Shingrix har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Danish: Efter gennemsnitligt lige over tre år havde seks voksne i Shingrix-gruppen haft helvedesild, sammenholdt med 210 i placebogruppen.
Swedish: Efter något längre tid än i genomsnitt 3 år hade 6 vuxna haft bältros i Shingrix-gruppen jämfört med 210 i placebogruppen.
Danish: Hvordan anvendes Shingrix?
Swedish: Hur används Shingrix?
Danish: Efter næsten fire år havde fire voksne i Shingrix-gruppen haft postherpetisk neuralgi, sammenholdt med 36 i placebogruppen.
Swedish: Efter 4 år hade 4 vuxna haft postherpetisk neuralgi i Shingrix-gruppen jämfört med 36 i placebogruppen.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Shingrix?
Swedish: Vilka fördelar med Shingrix har visats i studierna?
Danish: § Ikke statistisk signifikant
Swedish: § Inte statistiskt signifikant
Danish: Beskyttelsens varighed ud over 4 år er på nuværende tidspunkt under undersøgelse.
Swedish: Skyddets längd efter 4 år undersöks för närvarande.
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet under brug i 24 timer ved 30 °C.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet har visats i 24 timmar vid 30 °C.
Danish: Det forekommer normalt på én del af kroppen og kan vare i flere uger.
Swedish: Det uppkommer vanligtvis i en del av kroppen och kan pågå i flera veckor.
Danish: Dette protein er ikke smitsomt.
Swedish: Detta protein är inte smittsamt.
Danish: Den kliniske relevans af disse data er ikke kendt.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa data är okänd.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal vaccinen anvendes straks.
Swedish: Ur en mikrobiologisk synvinkel ska vaccinet användas omedelbart.
Danish: I disse tilfælde skal vaccinationen muligvis udskydes til du er rask.
Swedish: I dessa fall måste vaccinationen kanske skjutas upp tills du har återhämtat dig.
Danish: Den første injektion kan gives fra alderen 50 år og op.
Swedish: Den första injektionen kan ges från och med 50 års ålder.
Danish: De rapporterede bivirkninger er anført i henhold til følgende hyppighed:
Swedish: De rapporterade biverkningarna listas enligt följande frekvenser:
Danish: Hvis den ikke anvendes inden for 6 timer, skal den kasseres.
Swedish: Om vaccinet inte används inom 6 timmar ska det kasseras.
Danish: Ryst forsigtigt, indtil pulveret er fuldstændigt opløst.
Swedish: Skaka försiktigt tills pulvret har lösts upp helt.
Danish: Samtidig brug med andre vacciner anbefales ikke på grund af manglende data.
Swedish: Samtidig användning med andra vacciner rekommenderas inte eftersom data saknas.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler bør navnet og batchnummeret af det administrerede lægemiddel registreres tydeligt.
Swedish: För att öka spårbarheten av biologiska läkemedel ska namn och batchnummer på den administrerade produkten tydligt dokumenteras.
Danish: Helvedesild kan give komplikationer.
Swedish: Bältros kan orsaka komplikationer.
Danish: Adjuvanset (AS01B) anvendes til at forbedre kroppens reaktion på vaccinen.
Swedish: Adjuvanset (AS01B) används för att förbättra kroppens svar på vaccinet.
Danish: Hvis den ikke anvendes straks, er opbevaringstider og -betingelser før anvendelse brugerens ansvar og vil normalt ikke være længere end 6 timer ved 2 °C til 8 °C.
Swedish: Om så inte sker är förvaringstiderna och förvaringsvillkoren före administrering användarens ansvar och ska normalt inte överstiga 6 timmar vid 2-8 °C.
Danish: De fleste af disse bivirkninger var ikke langvarige (median varighed på 2 til 3 dage).
Swedish: De flesta reaktionerna var inte långvariga (medianlängd 2-3 dagar).
Danish: Forkert administration ad subkutan vej kan medføre en stigning i forbigående lokale reaktioner.
Swedish: Subkutan feladministrering kan leda till en ökning av övergående lokala reaktioner.
Danish: Du må imidlertid ikke føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, hvis du føler dig utilpas.
Swedish: Kör dock inte bil och använd inte maskiner om du känner dig sjuk.
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Blandes med antigen
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Blandas med antigen
Danish: Før administration:
Swedish: Före administrering:
Danish: • du har en alvorlig infektion med høj temperatur (feber).
Swedish: • du har en svår infektion med feber.
Danish: Det er vigtigt, at der er procedurer på plads, så skader på grund af besvimelser undgås.
Swedish: Det är viktigt att det finns rutiner på plats för att undvika skador p.g.a. svimning.
Danish: Vaccinerne skal administreres på forskellige injektionssteder.
Swedish: Vaccinerna ska administreras på olika injektionsställen.
Danish: Måned 3*
Swedish: Månad 3*
Danish: Der var 9 rapporter om mistænkt HZ hos 6 forsøgspersoner over en opfølgningsperiode på et år.
Swedish: Det rapporterades 9 fall av misstänkt bältros hos 6 individer under en uppföljningsperiod på ett år.
Danish: Når helvedesildens blærer heler, kan du få smerter, som kan vare i måneder eller år og de kan være voldsomme.
Swedish: Efter att bältrosblåsorna läkt kan du få smärta som kan pågå i månader till år och som kan bli svår.
Danish: Shingrix indeholder natrium og kalium
Swedish: Shingrix innehåller natrium och kalium
Danish: Ikke almindelig lymfadenopati
Swedish: Mindre vanliga lymfadenopati
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Blandes med adjuvans
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Blandas med adjuvans
Danish: Tilstedeværelse af en mindre infektion, såsom forkølelse, bør imidlertid ikke føre til udsættelse af vaccinationen.
Swedish: Förekomst av en lindrigare infektion, såsom en förkylning, ska dock inte leda till uppskjutande av vaccinationen.
Danish: Der er ikke fastlagt noget immunologisk korrelat til beskyttelse.
Swedish: Ett immunologiskt korrelat för skydd har inte fastställts.
Danish: Bivirkninger rapporteret som alvorlige varede 1 til 2 dage.
Swedish: Reaktioner som rapporterades som svåra varade i 1-2 dagar.
Danish: Måned 38**
Swedish: Månad 38**
Danish: Der blev ikke rapporteret tilfælde af visceral sygdom eller slagtilfælde under disse studier.
Swedish: Inga fall av visceral sjukdom eller stroke rapporterades under dessa studier.
Danish: Vaccinen må ikke administreres intravaskulært eller intradermalt.
Swedish: Administrera inte vaccinet intravaskulärt eller intradermalt.
Danish: Anti-gE-immunrespons^
Swedish: Anti-gE-immunsvar^
Danish: Du skal derfor fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tidligere er besvimet i forbindelse med en injektion.
Swedish: Tala därför om för läkaren eller sjuksköterskan om du svimmat i samband med en tidigare injektion.
Danish: Antal evaluerbare personer
Swedish: Antal personer som kunde evalueras
Danish: Som følge af vaccinens høje effekt mod HZ blev der indsamlet et lavt antal gennembrudstilfælde, og det var derfor ikke muligt at drage endelige konklusioner om disse studiemål.
Swedish: Som en konsekvens av den höga vaccineffekten mot bältros förekom ett lågt antal genombrottsfall, och därför var det inte möjligt att dra säkra slutsatser om dessa studiemål.
Danish: Shingrix kan gives samtidig med andre vacciner.
Swedish: Shingrix kan ges samtidigt med andra vaccin.
Danish: • ar på de steder, hvor blærerne har været.
Swedish: • ärr på ställen där blåsor har funnits.
Danish: Tal med din læge for mere information.
Swedish: För mer information tala med din läkare.
Danish: Virkningen er ikke vurderet for 0,6-måneders-vaccinationsprogram.
Swedish: Effekten har inte utvärderats för 0, 6-månaders schemat.
Danish: Subkutan administration frarådes.
Swedish: Subkutan administrering rekommenderas inte.
Danish: Som ved alle injicerbare vacciner skal den passende medicinske behandling og overvågning altid være klar i tilfælde af en anafylaktisk reaktion efter administration af vaccinen.
Swedish: Liksom med alla injektionsvacciner ska lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas lätt tillgänglig om en anafylaktisk händelse utvecklas efter administreringen av vaccinet.
Danish: Bivirkninger rapporteret under overvågning efter markedsføring er også medtaget i nedenstående tabel.
Swedish: Biverkningar rapporterade efter marknadsintroduktion är också inkluderade i tabellen nedan.
Danish: Skift kanylen, så du bruger en ny kanyle til administration af vaccinen.
Swedish: Byt nål så att du använder en ny nål för administrering av vaccinet.
Danish: Dette kan ledsages af flere neurologiske tegn, såsom forbigående synsforstyrrelse, paræstesi og tonisk-kloniske bevægelser af ekstremiteter under opvågningen.
Swedish: Detta kan åtföljas av flera neurologiska tecken, såsom övergående synstörningar, parestesier och tonisk-kloniska extremitetsrörelser under återhämtningen.
Danish: Kun til intramuskulær injektion, fortrinsvis i deltoidmusklen.
Swedish: Endast för intramuskulär injektion, helst i deltoideusmuskeln.
Danish: For adjuvans, se pkt.
Swedish: För adjuvans, se även avsnitt 2.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21. marts 2018
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 21 mars 2018
Danish: Studierne var ikke designet til at demonstrere virkning i undergrupper af svage individer, herunder dem der har flere komorbiditeter, selvom disse personer ikke blev udelukket fra studierne.
Swedish: Studierna var inte utformade för att påvisa effekt i subgrupper med sköra individer, inklusive multisjuka, däremot var dessa individer inte exkluderade från studierna.
Danish: • Shingrix gives som en injektion ind i en muskel (sædvanligvis i overarmen).
Swedish: • Shingrix ges som en injektion i en muskel (vanligen i överarmen).