FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un total de 151 patients sans fibrose avancée a été respectivement randomisé avec un rapport 2 :1 dans les groupes Pegasys (groupe A, n=101) ou témoin (groupe B, n=50).
Maltese: Total ta' 151 pazjent mingħajr fibrożi avanzata kienu randomised 2:1 għal Pegasys (grupp A, n=101) jew kontroll mingħajr trattament (grupp B, n=50), rispettivament.
French: Purpura thrombocytopéniq ue idiopathique, purpura thrombocytopéniq ue thrombotique
Maltese: Purpura tromboċitop enika idjopatika jew trombotika
French: AgHBs >20 000 ADN du VHB >8 log10
Maltese: HBsAg > 20,000 DNA ta' HBV > 8 log10
French: Durée du traitement - Bithérapie Pegasys et ribavirine
Maltese: Tul tal-kura - terapija ta' żewġ mediċini b'Pegasys u ribavirin
French: • Introduisez l'aiguille sur toute sa longueur dans le pli de la peau selon un angle de 45° à 90° (6).
Maltese: ● Daħħal il-labra kollha fil-ġilda maqrusa b'angolu ta' 45° sa 90° (6).
French: Génotype-C (N=34) Répondeur
Maltese: Ġenotip C (N=34)
French: Valeur seuil (UI/ml)
Maltese: Cut-off (IU/mL)
French: In vitro, Pegasys possède les activités antivirales et antiprolifératives qui sont caractéristiques de l'interféron alfa-2a.
Maltese: Pegasys in vitro għandu l-attivitajiet antivirali u antiproliferattivi li huma karatteristiċi ta' interferon alfa-2a.
French: Valeur prédictive de la réponse Veuillez vous référer au chapitre 4.2, Tableau 2.
Maltese: Jekk jogħġbok ara sezzjoni 4.2, f'Tabella 2.
French: De 500 à < 750 cellules/mm3
Maltese: 500 sa < 750 ċellula/mm3
French: Myosite
Maltese: Mijosite
French: Pegasys est indiqué dans le traitement de l'hépatite chronique B (HCB) antigène HBe (AgHBe) positif ou négatif chez des patients adultes ayant une maladie hépatique compensée avec une réplication virale, une élévation du taux d'alanine aminotransférase (ALAT) et une inflammation hépatique et/ou une fibrose histologiquement prouvées (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Maltese: Pegasys huwa indikat għall-kura ta' epatite B kronika (CHB - chronic hepatitis B) pożittiva għallenvelope antigen tal-epatite B (HBeAg - hepatitis B envelope antigen) jew negattiva għal HBeAg f'pazjenti adulti b'mard kumpensat tal-fwied u b'evidenza ta' replikazzjoni virali, żieda fl-alanine aminotransferase (ALT) u infjammazzjoni tal-fwied verifikata b'mod istoloġiku u/jew fibrożi (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
French: Agressivité, altération de l'humeur, troubles de l'affect, , nervosité, diminution de la libido
Maltese: Aggressjoni, tibdil filburdata, disturbi emozzjonali, nervi, tnaqqis fil-libido
French: Les fréquences observées (4,9 %) chez les patients recevant Pegasys/ribavirine (NV15801) sont similaires à celles observées avec les autres interférons.
Maltese: Il-frekwenzi osservati (4.9%) f'pazjenti li kienu qed jirċievu Pegasys/ribavirin (NV15801) huma simili għal dawk osservati b'interferoni oħrajn.
French: Odds Ratio (intervalle de confiance à 95 %) = 5,40 (3,42 à 8,54), p <0,0001 (test de Cochran-Mantel-Haenszel) * Pegasys 180 µg + ribavirine 800 mg versus Pegasys 180 µg :
Maltese: Odds Ratio (CI ta' 95%) = 5.40 (3.42 sa 8.54), Valur p (test Cochran-Mantel-Haenszel stratifikat) = < 0.0001 * Pegasys 180 mcg & ribavirin 800 mg vs.
French: Hypertension artérielle pulmonaire
Maltese: emboliżmu pulmonari
French: Génotype-B (N=21) Répondeur
Maltese: Ġenotip B (N=21)
French: Roche
Maltese: France Roche
French: * La substance active, le peginterféron alfa-2a, est un conjugué covalent de la protéine interféron alfa2a produite par la technique de l'ADN recombinant dans Escherichia coli avec le bis-[monométhoxy polyéthylène glycol].
Maltese: *Is-sustanza attiva, peginterferon alfa-2a, hija konjugat kovalenti tal-proteina interferon alfa-2a magħmula permezz ta' teknoloġija tat-tfassil tad-DNA f'Escherichia coli flimkien ma' bis[monomethoxy polyethylene glycol].
French: Chez les patients co-infectés par le VIH et le VHC traités par Pegasys en association avec la ribavirine, d'autres effets indésirables ont été rapportés chez ≥ 1 % à ≤ 2 % des patients : hyperlactatémie/acidose lactique, grippe, pneumonie, troubles émotionnels, apathie, acouphènes, douleurs pharyngolaryngées, chéilite, lipodystrophie acquise et chromaturie.
Maltese: Għall-pazjenti b'HIV-HCV li qed jirċievu terapija kombinata b'Pegasys u ribavirin kienu rrappurtati effetti mhux mixtieqa oħra f'≥ 1% sa ≤ 2% tal-pazjenti: iperlattiċidemija/aċidożi lattika, influwenza, pnewmonja, nuqqas ta' stabbilità emozzjonali, apatija, tinnitus, uġigħ fil-farinġi u l-larinġi, kelite, lipodistrofija miksuba u kromaturja.
French: Génotype 4 sans RVR
Maltese: Ġenotip 4 RVR
French: HCB
Maltese: CHB
French: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Maltese: Tel: +371 - 6 7039831
French: 1000 mg/jour
Maltese: 1000 mg/jum
French: Des symptômes pulmonaires incluant dyspnée, infiltrats pulmonaires, pneumonie et pneumopathie, ont été rapportés sous traitement par Pegasys.
Maltese: Tibdil pulmonari Sintomi pulmonari, li jinkludu qtugħ ta' nifs, infiltrati pulmonari, pnewmonja, u pulmonite kienu rrappurtati waqt terapija b'Pegasys.
French: Dépression, anxiété, hallucinations, comportement anormal, agressivité, accès de colère, déficit de l'attention / hyperactivité
Maltese: alluċinazzjonijiet, mġiba mhux normali, aggressjoni, rabja, disturb ta' nuqqas ta' attenzjoni/attività żejda
French: Pegasys 180 µg Ribavirine 1000/1200 mg 24 semaines
Maltese: Pegasys 180 mcg & ribavirin 1000/1200 mg, 24 ġ:
French: Interféron alfa-2b 3 MUI
Maltese: Interferon alfa-2b
French: Hyperglycémie, diabète sucré de type 1
Maltese: Ipergliċemija, dijabete mellitus tip 1
French: < 250 cellules/mm3 (ou neutropénie fébrile) : arrêter le traitement.
Maltese: < 250 ċellula/mm3 (jew newtropenija bid-deni): waqqaf it-trattament għal kollox.
French: Contient aussi chlorure de sodium, polysorbate 80, alcool benzylique (voir la notice pour plus d'informations), acétate de sodium, acide acétique, eau pour préparations injectables.
Maltese: Fih ukoll sodium chloride, polysorbate 80, benzyl alcohol (għal aktar informazzjoni ara l-fuljett ta' tagħrif), sodium acetate, acetic acid u ilma għall-injezzjonijiet.
French: Il n'a pas pu être identifié de biomarqueur individuel avec une valeur seuil présentant à la fois l'ensemble des performances (valeur prédictive négative [VPN], sensibilité, spécificité) et des commodités pratiques (simplicité, praticité).
Maltese: (valur ta' tbassir negattiv [NPV - negative predictive value], sensittività, speċifiċità) u karatteristiċi prattiċi (sempliċità, konvenjenza).
French: La ribavirine, en ayant un effet inhibiteur sur l'inosine monophosphate déshydrogénase, peut interférer avec le métabolisme de l'azathioprine ce qui peut conduire à une accumulation de 6-méthylthioinosine monophosphate (6-MTIMP).
Maltese: Permezz ta' effett inibitorju fuq inosine monophosphate dehydrogenase, ribavirin jista' jinterferixxi mal-metaboliżmu ta' azathioprine u possibbilment iwassal għall-akkumulazzjoni ta' 6
French: Groupe A (traitement par Pegasys) (N = 101)
Maltese: Grupp A (Trattament b'Pegasys)
French: Dans une étude américaine (HALT-C) contrôlée randomisée chez des patients non répondeurs infectés par le VHC, présentant différents degrés de fibrose et traités pendant 3,5 ans par Pegasys en monothérapie 90 microgrammes une fois par semaine, aucune réduction significative du taux de progression de la fibrose ou de la survenue d'événements cliniques associés n'a été observée.
Maltese: Fi studju randomised, ikkontrollat fl-Istati Uniti (HALT-C) ta' pazjenti b'HCV bi gradi differenti ta' fibrożi li ma rrispondewx, fejn kienu studjati 3.5 snin ta' kura b'90 mikrogramma/ġimgħa ta' monoterapija ta' Pegasys, ma kien osservat l-ebda tnaqqis sinifikanti fir-rata ta' progressjoni tal fibrożi jew fl-avvenimenti kliniċi relatati.
French: l'acétate de sodium, l'acide acétique et l'eau pour préparations injectables.
Maltese: tagħrif), sodium acetate, acetic acid u ilma għall-injezzjonijiet.
French: Des cas d'insuffisance hépatique fatale, ainsi que de neuropathie périphérique, de pancréatite et d'hyperlactatémie symptomatique ou d'acidose lactique ont été rapportés lors de l'utilisation conjointe avec la ribavirine.
Maltese: Rapporti ta' insuffiċjenza epatika fatali kif ukoll newropatija periferali, pankreatite, u iperlaktejtimja sintomatika/aċidożi lattika kienu rrappurtati bl-użu ta' ribavirin.
French: Mode d'administration :
Maltese: Tabella 7:
French: Au total, 55 patients ont reçu un traitement initial par l'association Pegasys et ribavirine, parmi lesquels 51 % étaient de sexe féminin, 82 % étaient caucasiens et 82 % étaient infectés par le VHC de génotype 1.
Maltese: Total ta' 55 pazjent irċevew kura kombinata tal-bidu ta' Pegasys flimkien ma' ribavirin, li fosthom 51% kienu nisa, 82% kienu Kawkażi, u 82% kienu infettati b'HCV ġenotip 1.
French: 3 MUI
Maltese: 3 MIU u
French: Modification de la dose de Pegasys
Maltese: Modifikazzjoni fid-doża ta' Pegasys
French: Génotype-D (N=31) Répondeur
Maltese: Ġenotip D (N=31)
French: Réponse prolongée tous génotypes * L'intervalle de confiance à 95 % est de 11 % à 33 % p = 0,001 (Test de Cochran-Mantel-Haenszel) ** L'intervalle de confiance à 95 % est de 3 % à 16 % p = 0,003 (Test de Cochran-Mantel-Haenszel)
Maltese: Globali * CI ta' 95% għad-differenza: 11% sa 33% valur p (test Cochran-Mantel-Haenszel stratifikat) = 0.001 ** CI ta' 95% għad-differenza: 3% sa 16% valur p (test Cochran-Mantel-Haenszel stratifikat) = 0.003
French: L'interaction entre la théophylline et Pegasys est probablement maximale après plus de 4 semaines de traitement par Pegasys.
Maltese: L-interazzjoni bejn theophylline u Pegasys huwa probabli li tkun l-ogħla wara aktar minn 4 ġimgħat ta' terapija b'Pegasys.
French: Pegasys 135 microgrammes solution injectable préremplie EU/1/02/221/005
Maltese: Pegasys 135 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest EU/1/02/221/005
French: • Retirez la capsule protectrice du flacon de Pegasys (1).
Maltese: ● Neħħi l-għatu protettiv mill-kunjett ta' Pegasys (1).
French: Dans une étude clinique chez des patients non-répondeurs à un précédent traitement par interféron alfa-2b pégylé/ribavirine, traités soit pendant 48 semaines, soit pendant 72 semaines, la fréquence d'arrêt du traitement par Pegasys et du traitement par la ribavirine pour cause d'effets indésirables ou d'anomalies biologiques était de 6 % et 7 %, respectivement dans les bras 48 semaines et de 12 % et 13 %, respectivement dans les bras 72 semaines.
Maltese: Fi prova klinika ta' pazjenti li ma rrispondewx għal interferon alfa-2b pegilat/ribavirin mogħti qabel, li esponiet il-pazjenti għal 48 jew 72 ġimgħa ta' kura, il-frekwenza ta' waqfien minħabba avvenimenti avversi jew anormalitajiet tal-laboratorju kkawżati minn kura ta' Pegasys u kura ta' ribavirin kienet ta' 6% u 7% rispettivament, fil-gruppi ta' 48 ġimgħa u 12% u 13% rispettivament, fil-gruppi ta' 72 ġimgħa.
French: • une seringue de 1 ml
Maltese: • siringa ta' 1 ml
French: 1200 mg/jour
Maltese: 1200 mg/jum
French: Les valeurs suivantes peuvent être considérées comme des conditions initiales pour la mise en œuvre du traitement : - nombre de plaquettes ≥ 90 000 cellules/mm3 - NAPN ≥ 1 500 cellules/mm3
Maltese: - Għadd ta' plejtlits ≥ 90,000 ċellula/mm3 - ANC ≥ 1500 ċellula/mm3
French: Pegasys 180 µg
Maltese: pegasys 180 mcg
French: Pour l'activité en fonction du génotype du virus de l'hépatite C (VHC), voir rubriques 4.2 et 5.1.
Maltese: Għall-attività speċifika għall-ġenotip tal-virus tal-epatite Ċ (HCV - hepatitis C virus), ara sezzjonijiet 4.2 u 5
French: Il doit être envisagé de remplacer la zidovudine dans un traitement par association d'antirétroviraux pré-existant.
Maltese: Għandha tingħata konsiderazzjoni għas-sostituzzjoni ta' zidovudine f'kors ta' terapija anti-retrovirali kombinata jekk din tkun diġà stabbilita.
French: • Hypersensibilité à la substance active, aux interférons alfa ou à l'un des composants mentionnés à la rubrique 6.1
Maltese: • Sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva, għall-alfa interferons, jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fis-sezzjoni 6.1.
French: Arrêter Pegasys + ribavirine
Maltese: Pegasys ma' ribavirin
French: Pegasys 90 microgrammes solution injectable en seringue préremplie La seringue présente des graduations correspondant à 90 microgrammes (mcg ou µg), 65 µg, 45 µg, 30 µg, 20 µg et 10 µg.
Maltese: Pegasys 90 mikrogramma soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest Is-siringa fiha marki ta' gradwazzjoni li jikkorrispondu għal 90 mikrogramma (mcg), 65 mcg, 45 mcg,
French: Si un syndrome de VKH est suspecté, le traitement antiviral doit être arrêté et un traitement par corticoïdes envisagé (voir rubrique 4.8).
Maltese: Jekk hemm suspett tas-sindrome VKH, kura antivirali għandha titwaqqaf u għandha tiġi diskussa terapija b'kortikosterojdi (ara sezzjoni 4.8).
French: <2 000 UI/ml à la semaine 24 post-traitement (VPN >90 %).
Maltese: HBV ta' < 2,000 IU/mL f'Ġimgħa24 wara t-trattament (NPV ta' > 90%).
French: Pancytopénie
Maltese: pankreatite
French: Dose quotidienne de ribavirine (Approx. 15 mg/kg/jour)
Maltese: Doża ta' kuljum ta' ribavirin (Madwar 15-il mg/kg/jum)
French: Groupe B** Non traité (N = 50)
Maltese: Grupp B** Mhux ittrattati (N=50)
French: Dans un essai clinique (YV25718) conduit chez 111 patients pédiatriques (âgés de 3 à 17 ans) traités par Pegasys pendant 48 semaines, le profil de tolérance était comparable à celui observé chez les adultes atteints d'HCB et chez les patients pédiatriques atteints d'HCC.
Maltese: Fi prova klinika (YV25718) b'111-il pazjent pedjatriku (età minn 3 snin sa 17-il sena) ittrattati b'Pegasys għal 48 ġimgħa, il-profil ta' sigurtà kien konsistenti ma' dak osservat f'adulti b'CHB u f'pazjenti pedjatriċi b'CHC.
French: TM
Maltese: ml
French: Pegasys en monothérapie
Maltese: toraċiċi u medjastinali
French: Absence de réponse à la semaine 12
Maltese: Ebda rispons sa ġimgħa 12
French: Pendant le traitement, les patients co-infectés doivent être étroitement surveillés sur les signes et symptômes d'une décompensation hépatique (notamment ascite, encéphalopathie, varices œsophagiennes hémorragiques, altération de la fonction hépatique ; par exemple, score de Child-Pugh égal ou supérieur à 7).
Maltese: Waqt il-kura, pazjenti ko-infettati għandhom jiġu ssorveljati bir-reqqa għal sinjali u sintomi ta' dekompensazzjoni tal-fwied (inkluż axxite, enċefalopatija, fsada variċeali, funzjoni sintetika tal-fwied indebolita; eż., punteġġ Child-Pugh ta' 7 jew akbar).
French: mélancolie…).
Maltese: ribavirin).
French: AgHBe-(a)
Maltese: MANIFATTUR(I)
French: Hémorragie rétinienne
Maltese: Emorraġija fir retina
French: • Les autres composants sont le chlorure de sodium, le polysorbate 80, l'alcool benzylique,
Maltese: Fih ukoll sodium chloride, polysorbate 80, benzyl alcohol (għal aktar informazzjoni ara l-fuljett ta'
French: D-79639 Grenzach- Wyhlen Allemagne
Maltese: D-79639 Grenzach- Wyhlen Il-Ġermanja
French: EMA/798084/2017 EMA/H/C/000395
Maltese: EMA/798084/2017 EMEA/H/C/000395
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2017.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'12-2017.
French: Hépatite C
Maltese: Epatite Ċ
French: L'EPAR complet relatif à Pegasys est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Pegasys peginterféron alfa-2a
Maltese: Pegasys peginterferon alfa-2a
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Pegasys (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: perte d'appétit, maux de tête, insomnie (difficulté à dormir), irritabilité, troubles intestinaux (diarrhée, nausée et maux de ventre), éruptions cutanées, démangeaisons, perte des cheveux, douleurs musculaires et articulaires, maladie de type grippal, réactions au point d'injection et fatigue.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Pegasys (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma telf ta' aptit, uġigħ ta' ras, insomnja (diffikultà fl-irqad), irritabilità, disturbi tal-imsaren (dijarea, nawżea u wġigħ ta' żaqq), raxx, ħakk, telf ta' xagħar, uġigħ fil-muskoli u l-ġogi, mard simili għall-influwenza, reazzjonijiet fil-punt tal-injezzjoni u għeja.
French: Pegasys s'est avéré plus efficace que la lamivudine (un autre antiviral) pour éliminer le virus de l'hépatite B dans deux études portant sur 1 372 patients adultes.
Maltese: Pegasys kien aktar effikaċi minn lamivudine (mediċina antivirali oħra) fit-tneħħija tal-virus tal-epatite B f'2 studji b'1,372 pazjent adult.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pegasys.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Pegasys.
French: Pegasys est un médicament antiviral utilisé pour traiter:
Maltese: Pegasys huwa mediċina antivirali li tintuża biex tikkura:
French: • l'hépatite B chronique (de longue durée) chez les adultes et les enfants à partir de l'âge de trois ans;
Maltese: • l-epatite B kronika (fit-tul) fl-adulti u fi tfal mill-età ta' 3 snin
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Pegasys le 20 juin 2002.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni valida għall-kummerċjalizzazzjoni fl-UE kollha għal Pegasys fl-20 ta' Ġunju 2002.
French: Pourquoi Pegasys est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Pegasys?
French: Dans une étude portant sur 151 enfants atteints d'hépatite B et âgés de trois ans et plus, 26 % des enfants traités par Pegasys n'avaient plus d'activité virale dans le sang après 24 semaines, contre 3 % de ceux n'ayant reçu aucun traitement.
Maltese: Fi studju b'151 tifel u tifla b'epatite B mill-età ta' 3 snin 'il fuq, 26% minn dawk ikkurati b'Pegasys ma kellhomx iżjed attività virali fid-demm wara 24 ġimgħa, meta mqabbla ma' 3% minn dawk li ma ngħataw l-ebda kura.
French: • l'hépatite C chronique chez les adultes et les enfants à partir de cinq ans.
Maltese: • l-epatite Ċ kronika fl-adulti u fi tfal mill-età ta' 5 snin.
French: Le peginterféron alfa-2a est similaire à l'interféron alfa-2a qui est largement répandu dans l'Union européenne (UE) sous le nom de Roféron-A.
Maltese: Peginterferon alfa-2a huwa simili għall-interferon alfa-2a, li huwa disponibbli b'mod komuni fl-Unjoni Ewropea (UE) bħala Roferon-A.
French: Chez les patients AgHBe négatifs (infectés par un virus ayant muté et pouvant être plus difficile à traiter) le taux d'élimination était de 43 % sous Pegasys et de 29 % sous lamivudine.
Maltese: Fil-pazjenti ‘negattivi għall-HBeAg' (dawk infettati b'virus li għadda minn mutazzjoni u li l-kura tiegħu tista' tkun aktar diffiċli), ir-rata ta' tneħħija kienet 43% b'Pegasys u 29% b'lamivudine.
French: Pegasys contient le principe actif peginterféron alfa-2a
Maltese: Pegasys fih is-sustanza attiva peginterferon alfa-2a.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Pegasys?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Pegasys?
French: Trois études portant sur 1 441 patients adultes ont montré qu'un plus grand nombre de patients sous Pegasys en monothérapie ne présentaient plus aucun signe d'activité virale dans le sang après le traitement (28 à 39 %) par rapport aux patients sous interféron alfa-2a (8 à 19 %).
Maltese: Tliet studji b'1,441 pazjent adult urew li kien hemm aktar pazjenti li kienu qed jieħdu Pegasys waħdu li ma kellhomx sinjali ta' attività virali tal-epatite fid-demm wara l-kura (28 sa 39%) minn pazjenti li kienu jieħdu interferon alfa-2a (8 sa 19%).
French: Autres informations relatives à Pegasys:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pegasys
French: Chez l'adulte, la dose est généralement de 180 microgrammes, mais chez l'enfant, la dose peut varier en fonction de la taille et du poids.
Maltese: Id-doża għall-adulti normalment hija ta' 180 mikrogramma, iżda d-doża għat-tfal tvarja skont it-tul u lpiż tagħhom.
French: Une autre étude portant sur 1 149 patients adultes a montré qu'en association avec la ribavirine, Pegasys était également plus efficace que lorsqu'il était utilisé seul (45 % des patients ayant répondu au traitement lors du suivi contre 24 %) et s'est avéré aussi efficace que l'association d'interféron alfa2a et de ribavirine (39 % des patients ayant répondu au traitement).
Maltese: Studju ieħor b'1,149 pazjent adult wera li l-kombinament ta' Pegasys ma' ribavirin kien ukoll aktar effikaċi minn Pegasys waħdu (45% tal-pazjenti rreaġixxew b'mod favorevoli fiż-żjara ta' segwitu meta mqabbla ma' 24%) u effikaċi daqs il-kombinament ta' interferon alfa-2a u ribavirin (39% tal-pazjenti rreaġixxew b'mod favorevoli).
French: Les interférons alpha peuvent également bloquer la multiplication des virus.
Maltese: L-interferoni alfa jistgħu jimblokkaw ukoll il-multiplikazzjoni tal-virusijiet.
French: Le principe actif de Pegasys, le peginterféron alfa-2a, appartient à la famille des «interférons».
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pegasys, peginterferon alfa-2a, tifforma parti mill-grupp tal-‘interferoni'.
French: Dans ces études, le pourcentage de patients ne présentant aucun signe d'activité virale dans le sang six mois après le traitement était de 32 % sous Pegasys et de 22 % sous lamivudine chez les patients AgHBe positifs (infectés par le type commun du virus de l'hépatite B).
Maltese: F'dawn l-istudji, il-proporzjonijiet ta' pazjenti mingħajr sinjali ta' attività virali fid-demm 6 xhur wara l-kura kienu 32% b'Pegasys u 22% b'lamivudine fil-pazjenti pożittivi għall-HbeAg (dawk bl-aktar tip komuni tal-epatite B).
French: 0,6 mL (10 mg/mL)
Maltese: 0.6 mL (10 mg/mL) Siringa mimlija għal-lest
French: 6 mg Solution injectable Voie sous-cutanée Seringue préremplie (en verre)
Maltese: 6 mg Soluzzjoni għal injezzjoni
French: Des informations sur Pegfilgrastim Mundipharma sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
French: Pegfilgrastim Mundipharma contient la substance active pegfilgrastim.
Maltese: Pegfilgrastim Mundipharma fih is-sustanza attiva pegfilgrastim.
French: La substance active de Pegfilgrastim Mundipharma, le pegfilgrastim, est une forme de filgrastim, très similaire à une protéine humaine appelée facteur de croissance de la lignée granulocytaire (G-CSF).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Pegfilgrastim Mundipharma, il-pegfilgrastim, hija forma ta' filgrastim, li hija simili ħafna għal proteina tal-bniedem imsejħa fattur stimolanti tal-kolonja tal-granuloċiti (G-CSF).
French: Des études de laboratoire comparant Pegfilgrastim Mundipharma à Neulasta ont démontré que la substance active de Pegfilgrastim Mundipharma est hautement similaire à celle de Neulasta en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Maltese: Studji fil-laboratorji li qabblu Pegfilgrastim Mundipharma ma' Neulasta wrew li s-sustanza attiva f'Pegfilgrastim Mundipharma hija simili ħafna għal dik f'Neulasta f'termini ta' struttura, purità u attività bijoloġika.
French: Le médicament de référence pour Pegfilgrastim Mundipharma est Neulasta.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Pegfilgrastim Mundipharma hija Neulasta.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Pegfilgrastim Mundipharma?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Pegfilgrastim Mundipharma?
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments biosimilaires, voir ici.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar ilmediċini bijosimili, ara hawn.
French: Figure 1.
Maltese: AST 1
French: - problèmes respiratoires.
Maltese: Disturbi respiratorji,
French: Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) Espagne
Maltese: Mundipharma Biologics S.L. Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) Spanja
French: Classe de systèmes d'organes MedDRA
Maltese: Sistema talklassifika tal organi MedDRA
French: « CLIC »
Maltese: "TFAQQIHA"
French: ТП„Мундифарма Гезелшафт м.б.Х. "
Maltese: ТП„Мундифарма Гезелшафт м.б.Х." Teл.:
French: Sími: + 354 540 8000 icepharma@icepharma.is
Maltese: + 354 540 8000 icepharma@icepharma.is
French: *L'acétate de sodium est préparé en mélangeant de l'acétate de sodium trihydraté et de l'acide acétique.
Maltese: * Sodium acetate huwa ppreparat bit-taħlit ta' sodium acetate trihydrate u acetic acid.