FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Abnormální záznam srdečního rytmu (EKG), který ukazuje na problém zvaný dlouhý
Slovenian: • nenormalen zapis srčnega ritma (EKG), ki kaže motnjo, imenovano podaljšanje intervala
Czech: Pokud se kterýkoli nežádoucí účinek vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Posaconazole SP nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Posaconazole SP neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: • kongenitální nebo získané prodloužení QTc
Slovenian: • kongenitalno ali pridobljeno podaljšanje intervala QTc,
Czech: A. terreus A. niger
Slovenian: A. fumigatus A. flavus A. terreus A. niger
Czech: Externí kontrolní skupina zahrnovala 86 pacientů léčených dostupnou terapií (jak je uvedeno výše) převážně ve stejnou dobu a na stejných místech jako pacienti léčení posakonazolem.
Slovenian: V zunanji kontrolni skupini je bilo 86 bolnikov, ki so bili zdravljeni z razpoložljivimi zdravili (kot zgoraj), in sicer večinoma ob istem času in na istih mestih kot bolniki, zdravljeni s posakonazolom.
Czech: Některé léky mohou zvýšit hladinu posakonazolu v krvi (a tím zvýšit riziko jeho nežádoucích účinků) nebo ji snížit (což může mít za následek jeho nedostatečnou účinnost).
Slovenian: Nekatera zdravila lahko povečajo koncentracijo posakonazola v krvi (in lahko torej povečajo tudi tveganje za neželene učinke) ali pa jo zmanjšajo (in lahko tudi zmanjšajo učinkovitost zdravila).
Czech: Prosím, informujte svého lékaře, pokud se u Vás dostaví jakékoliv příznaky, které by Vám mohly způsobit potíže při řízení nebo obsluze strojů, jako je ospalost nebo rozmazané vidění.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če imate kakršnekoli učinke, zaradi katerih bi lahko imeli težave pri vožnji ali upravljanju drugih strojev, na primer zaspanost ali zamegljen vid.
Czech: bolest zad
Slovenian: bolečine v hrbtu
Czech: Tento nález nebyl pozorován u opic při podávání po dobu jednoho roku.
Slovenian: Tega izsledka pa niso dobili pri opicah, ki so odmerke zdravila prejemale eno leto.
Czech: Celková odpověď Úspěch dle rodu Vše mykologicky potvrzeno Aspergillus spp.
Slovenian: Uspešnost po vrstah Vse mikološko potrjeno Aspergillus spp.
Czech: porucha rovnováhy elektrolytů, anorexie hyperglykémie
Slovenian: motnje ravnovesja elektrolitov, anoreksija hiperglikemija
Czech: Prosím informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte (předepsané i volně prodejné).
Slovenian: Svojemu zdravniku morate torej povedati za vsa zdravila, ki jih jemljete (predpisana ali brez recepta).
Czech: alergické reakce reakce z přecitlivělosti
Slovenian: alergijske reakcije preobčutljivostne reakcije
Czech: Primárním ukazatelem účinnosti léčby byla klinická úspěšnost (definovaná jako vyléčení nebo zlepšení stavu) po 14 dnech léčby.
Slovenian: Primarni parameter učinkovitosti je bila klinična uspešnost (opredeljena kot ozdravitev ali izboljšanje stanja) po 14 dneh zdravljenja.
Czech: Prodloužení QTc: Některá azolová antimykotika jsou spojována s prodloužením QTc intervalu.
Slovenian: Podaljšanje intervala QTc: Nekatere azole so povezovali s podaljšanjem intervala QTc.
Czech: Klinické výsledky byly srovnány s externí kontrolní skupinou vytvořenou retrospektivní analýzou zdravotnických záznamů.
Slovenian: Klinične izide pri bolnikih so primerjali z izidi za zunanjo kontrolno skupino na osnovi retrospektivnega pregleda medicinske dokumentacije bolnikov.
Czech: Kritický poměr pro subjekty s infekcí Aspergillem byl okolo 200.
Slovenian: Kritični količnik za preiskovance, ki imajo okužbo z Aspergillusom, je bil ~200.
Czech: Při opakovaném podávání je rovnovážný stav dosažen po 7 až 10 dnech.
Slovenian: Ravnovesno stanje je doseženo po 7 do 10 dneh dajanja večkratnih odmerkov.
Czech: Posakonazol nesmí být užíván během těhotenství, pokud přínos pro matku jednoznačně nepřeváží riziko pro plod.
Slovenian: Zdravila posakonazol ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če korist za mater očitno odtehta potencialno tveganje za plod.
Czech: Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů mladších 18 let nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 18 let, še nista bili ugotovljeni.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje přibližně 1,75 g glukosy v 5 ml suspenze.
Slovenian: To zdravilo vsebuje približno 1,75 g glukoze v 5 ml peroralne suspenzije.
Czech: B-1180 Bruxelles, Belgie
Slovenian: B-1180 Bruxelles, Belgija
Czech: Léky, které mohou snížit hladinu posakonazolu v krvi:
Slovenian: Med zdravila, ki lahko zmanjšajo koncentracijo posakonazola v krvi, sodijo:
Czech: • Deriváty sulfonylurei jako je glipizid (užívány k léčbě vysokého obsahu cukru v krvi).
Slovenian: • sulfonilureje, kot je glipizid (ki jih uporabljamo za zdravljenje zvišanega sladkorja v krvi).
Czech: Posakonazol je pomalu vstřebáván a pomalu eliminován, s velkým zdánlivým distribučním objemem (1 774 litrů) a je vysoce vázaný na proteiny (> 98 %), především na sérový albumin.
Slovenian: Posakonazol se počasi absorbira in počasi izloča, z velikim navideznim porazdelitvenim volumnom (1774 litrov) in se v veliki meri veže na beljakovine (> 98 %), predvsem na serumski albumin.
Czech: • současné užívání léčivých přípravků o kterých je známo, že prodlužují QTc interval (jiných než těch, které jsou uvedeny v bodě 4.3).
Slovenian: • sočasno uporabo z zdravili, za katera je znano, da podaljšajo interval QTc (drugimi, ki so omenjena v poglavju 4.3).
Czech: Obdobně byla ve studiiích preventivního podávání průměrná koncentrace posakonazolu (Cav) v ustáleném stavu u deseti dospívajících (ve věku 13-17 let) srovnatelná s Cav u dospělých (≥ 18 let).
Slovenian: Podobno je bila v študijah profilaktične uporabe zdravila srednja vrednost povprečne koncentracije posakonazola v stanju dinamičnega ravnovesja (Cav) pri desetih mladostnikih (starih od 13 do 17 let) podobna vrednosti Cav, doseženi pri odraslih (starih ≥ 18 let).
Czech: Pokud Vám více jak čtyři týdny po prvním otevření lahve zbývá suspenze, neměl(a) byste ji již užívat.
Slovenian: Če vam v steklenički še ostane nekaj suspenzije več kot štiri tedne po prvem odprtju, tega zdravila ne smete več uporabljati.
Czech: Průměrná doba trvání léčby činila 80 dní v případě posakonazolu a 77 dní v případě flukonazolu.
Slovenian: Srednja dolžina zdravljenja je bila 80 dni za posakonazol in 77 dni za flukonazol.
Czech: Pro pacienty mladší 8 let nejsou k dispozici žádná farmakokinetická data.
Slovenian: Ni nobenih farmakokinetičnih podatkov za pediatrične bolnike, mlajše od 8 let.
Czech: Nejsou k dispozici žádné informace o účinku přípravku Posaconazole SP na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu zdravila Posaconazole SP na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Czech: Posakonazol inhibuje enzym lanosterol 14α-demetylázu (CYP51), která katalyzuje nezbytný krok v biosyntéze ergosterolu.
Slovenian: Posakonazol zavira encim lanosterol 14α-demetilazo (CYP51), ki katalizira nujno stopnjo v biosintezi ergosterola.
Czech: bude potřeba sledovat Váš krevní obraz a některé z možných nežádoucích účinků rifabutinu.
Slovenian: Če se že zdravite z rifabutinom, bo potrebno spremljanje vaše krvne slike in nekaterih mogočih neželenih učinkov rifabutina.
Czech: Proto by se mělo u minimálních koncentrací docílit hodnot z horního úseku obvyklého terapeutického rozmezí a měla by se věnovat řádná pozornost klinickým známkám a příznakům, laboratorním parametrům i výsledkům biopsie tkání.
Slovenian: Zato bi se morali truditi, da bodo najnižje koncentracije sirolimusa ves čas v zgornjem delu običajnega terapevtskega razpona in pozorno spremljati klinične znake in simptome pri bolniku ter laboratorijske parametre in izvide tkivnih biopsij.
Czech: U diabetických pacientů se proto doporučuje sledování hladin glukosy.
Slovenian: Pri diabetikih je priporočljivo spremljanje koncentracije glukoze.
Czech: • Slabost srdečního svalu nebo srdeční selhávání
Slovenian: • šibkost srčne mišice ali srčno popuščanje
Czech: 105 ml perorální suspenze v lahvi o objemu 123 ml (hnědé sklo, typ IV) zavřené plastikovým dětským bezpečnostním uzávěrem (polypropylen) a odměrnou lžičkou (polystyren) s dvěma ryskami: 2,5 ml a 5 ml.
Slovenian: 105 ml peroralne suspenzije v 123 ml steklenički (rjavo steklo tipa IV), zaprti s plastično za otroke varno zaporko (iz polipropilena) in odmerno žličko (iz polistirena) z 2 oznakama: 2,5 ml in 5 ml.
Czech: Je třeba si všimnout, že se u sirolimu při současném podávání posakonazolu mění vztah mezi minimální koncentrací a AUC.
Slovenian: Opozarjamo, da se med sočasno uporabo sirolimusa s posakonazolom spremeni razmerje med najnižjo koncentracijo sirolimusa in njegovo vrednostjo AUC.
Czech: • Některé léky užívané k léčbě nebo prevenci záchvatů, jako jsou fenytoin, karbamazepin,
Slovenian: • nekatera zdravila, ki jih uporabljamo za zdravljenje ali preprečevanje epileptičnih napadov, na primer fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon.
Czech: Klinická odpověď na léčbu ve výše uvedené studii je uvedena v následující tabulce 4.
Slovenian: Vrednosti kliničnega odziva iz zgornje študije so prikazane v Preglednici 4 v nadaljevanju.
Czech: Použití kombinované antimykotické léčby by nemělo snížit účinnost ani posakonazolu, ani jiné léčby; nicméně v současné době neexistují důkazy pro to, že takováto terapie přinese přídavný prospěch pro pacienta.
Slovenian: Uporaba kombiniranih antimikotičnih terapij naj ne bi zmanjšala učinkovitosti posakonazola ali drugih terapij, vendar doslej ni kliničnih dokazov, da bo kombinirana terapija prinesla dodatno korist.
Czech: Posaconazole SP patří do skupiny léků zvaných triazolová antimykotika.
Slovenian: Posaconazole SP sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo triazolska protiglivična zdravila (antimikotiki).
Czech: Několik studií lékových interakcí bylo provedeno u zdravých dobrovolníků, u kterých dochází k vyšší expozici posakonazolu v porovnání s pacienty užívajícími stejnou dávku.
Slovenian: Opravljenih je bilo več študij interakcij posakonazola z drugimi zdravili pri zdravih prostovoljcih, pri katerih je bila izpostavljenost posakonazolu večja kot pri bolnikih, ki so prejemali isti odmerek.
Czech: Posaconazole SP může zvýšit hladinu některých jiných léků v krvi (a tím zvýšit riziko jejich nežádoucích účinků).
Slovenian: Tudi Posaconazole SP lahko poveča koncentracijo nekaterih drugih zdravil v krvi (in lahko torej poveča tudi tveganje za njihove neželene učinke).
Czech: A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francie
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francija
Czech: • pimozid (užíván k léčbě příznaků Tourettova syndromu)
Slovenian: • pimozid (ki ga uporabljamo za zdravljenje simptomov Tourettovega sindroma)
Czech: Vzhledem k omezenému množství údajů o farmakokinetice u pacientů s jaterním poškozením by měl být posakonazol užíván u pacientů se závažným jaterním poškozením s opatrností, protože prodloužený poločas, který se může vyskytnout, vede ke zvýšené expozici.
Slovenian: Zaradi omejenih farmakokinetičnih podatkov pri bolnikih z jetrno okvaro morate posakonazol uporabljati previdno pri bolnikih s hudo jetrno okvaro, ker bi podaljšana razpolovna doba, ki lahko nastopi, vodila do povečane izpostavljenosti zdravilu.
Czech: * Během sledování po uvedení přípravku na trh bylo hlášeno těžké poškození jater s fatálním vyústěním (viz bod 4.4).
Slovenian: * V času spremljanja v obdobju trženja so poročali o hudi jetrni okvari s smrtnim izidom (glejte poglavje 4.4).
Czech: U pacientů s akutní myeloidní leukémií nebo myelodysplastickým syndromem by měla preventivní léčba přípravkem Posaconazole SP začít několik dní před očekávaným rozvojem neutropenie a měla by pokračovat ještě 7 dní poté, co počet neutrofilů vzroste nad 500 buněk v mm
Slovenian: Pri bolnikih z akutno mieloično levkemijo ali mielodisplastičnimi sindromi je treba profilakso z zdravilom Posaconazole SP začeti več dni pred pričakovanim nastopom nevtropenije in naj traja še 7 dni po zvišanju števila nevtrofilcev nad 500 celic/mm
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Posaconazole SP Posaconazole SP obsahuje přibližně 1,75 g glukózy v 5 ml suspenze.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Posaconazole SP Posaconazole SP vsebuje približno 1,75 g glukoze na 5 ml peroralne suspenzije.
Czech: Studie hodnotící účinky posakonazolu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Slovenian: Študij o vplivu posakonazola na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Czech: Tyto léky jsou užívány k prevenci a léčbě široké řady mykotických (houbových) infekcí.
Slovenian: Uporabljajo se za profilakso in zdravljenje številnih različnih glivičnih okužb.
Czech: Současné podávání posakonazolu a sirolimu se nedoporučuje a je třeba se mu, je-li to možné, vyhnout.
Slovenian: Sočasna uporaba posakonazola s sirolimusom ni priporočljiva in se ji morate izogibati, kadarkoli je to mogoče.
Czech: Nežádoucí účinky související s léčbou (TRAE) seřazené dle orgánových systémů a četnosti Časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1 000, <1/100); vzácné (≥1/10 000, <1/1 000) Poruchy krve a lymfatického systému
Slovenian: Z zdravljenjem povezani neželeni dogodki (TRAE) razporejeni po organskih sistemih in pogostnosti pogosti (≥1/100, <1/10); občasni (≥1/1.000, <1/100); redki (≥1/10.000, <1/1.000) Bolezni krvi in limfatičnega sistema Pogosti: Občasni:
Czech: Kromě léků zmíněných výše, které nesmí být užívány s posakonazolem pro nebezpečí vzniku poruch srdečního rytmu, existují další léky, které přináší riziko srdečních potíží, které se může zvýšit při užívání s posakonazolem.
Slovenian: Poleg zgoraj navedenih zdravil, ki jih zaradi tveganja za pojav motenj srčnega ritma ne smete jemati skupaj s posakonazolom, obstajajo tudi druga zdravila s tveganjem za motnje ritma, ki se lahko poveča pri njihovem jemanju skupaj s posakonazolom.
Czech: Mezi osmnácti pacienty, kteří netolerovali léčbu nebo měli infekce rezistentní k amfotericinu B či itrakonazolu, bylo sedm pacientů označeno jako respondéři.
Slovenian: Med 18 bolniki, ki niso prenašali amfotericina B ali itrakonazola ali ki so imeli okužbe, odporne na amfotericin B ali itrakonazol, so jih sedem uvrstili med odzivne na zdravljenje.
Czech: Prosíme přečtěte si kapitolu „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky", kde najdete informace o dalších lécích, které se mohou s přípravkem Posaconazole SP vzájemně ovlivňovat.
Slovenian: Glejte poglavje "Jemanje drugih zdravil", kjer so navedeni podatki o drugih zdravilih, ki imajo lahko medsebojno delovanje z zdravilom Posaconazole SP.
Czech: Digoxin: Podávání ostatních azolových antimykotik je spojováno se zvýšenými hladinami digoxinu.
Slovenian: Digoksin: Dajanje drugih azolov je bilo povezano s povečanjem koncentracije digoksina.
Czech: Via fratelli Cervi snc, Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Slovenian: Via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Czech: Průměrná doba trvání léčby činila 29 dní v případě posakonazolu a 25 dní v případě flukonazolu/itrakonazolu.
Slovenian: Srednja dolžina zdravljenja je bila 29 dni za posakonazol in 25 dni za flukonazol oziroma itrakonazol.
Czech: • Vinkristin, vinblastin a ostatní vinka alkaloidy (užívány k léčbě rakoviny)
Slovenian: • vinkristin, vinblastin in drugi vinka alkaloidi (ki jih uporabljamo za zdravljenje raka)
Czech: Nově diagnostikované případy AML byly nejčastějším primárním onemocněním (435/602, [72 %]).
Slovenian: Najpogostejša osnovna bolezen je bila novodiagnosticirana akutna mieloična levkemija (435/602, [72 %]).
Czech: • Efavirenz používaný k léčbě infekce HIV.
Slovenian: • efavirenz, ki ga uporabljamo za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Czech: Posaconazole SP nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku.
Slovenian: Zdravila Posaconazole SP ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki.
Czech: Pokud se tyto léčivé přípravky podávají současně, doporučuje se pečlivé sledování krevního obrazu a nežádoucích účinků spojených se zvýšenými hladinami rifabutinu (např. uveitis).
Slovenian: Če pa ta zdravila kljub temu uporabljate sočasno, priporočamo skrbno spremljanje celotne krvne slike in morebitnih neželenih sopojavov, povezanih s povečano koncentracijo rifabutina (npr. uveitisa).
Czech: Vzácně byly hlášeny závažnější jaterní reakce s fatálními následky.
Slovenian: O hujših jetrnih učinkih s smrtnim izidom so poročali redko.
Czech: • Léky užívané k léčbě HIV zvané inhibitory proteáz (zahrnující lopinavir a atazanavir, které jsou podávány s ritonavirem) a nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NNRTI)
Slovenian: • zdravila za zdravljenje HIV, ki jih imenujemo zaviralci proteaze (vključno z lopinavirjem in atazanavirjem, ki se dajeta z ritonavirjem) in nenukleozidne reverzne transkriptaze (NNZRT).
Czech: Posaconazole SP je bílá perorální suspenze s třešňovou příchutí, 105 ml, balená v lahvích z hnědého skla.
Slovenian: Posaconazole SP je bela 105 ml peroralna suspenzija z okusom češnje, pakirana v stekleničke iz rjavega stekla.
Czech: V rámci studie 316 byla celková mortalita srovnatelná (POS, 25 %; FLU, 28 %); nicméně podíl úmrtí v důsledky IMI byl významně nižší u skupiny POS (4/301) v porovnání se skupinou FLU (12/299; P= 0,0413).
Slovenian: V študiji 316 je bila skupna umrljivost podobna (POS, 25 %; FLU, 28 %), vendar je bil odstotek smrtnih primerov v povezavi z IFI bistveno manjši v skupini, ki je prejemala POS (4/301), kot pri skupini, ki je prejemala FLU (12/299; p= 0,0413).
Czech: Pacienti, kteří během klinických studií užívali až 1 600 mg posakonazolu/den, nepozorovali žádné jiné nežádoucí účinky než ty, které byly hlášeny pacienty užívajícími nižší dávky.
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji bolniki, ki so prejeli odmerke posakonazola do 1600 mg/dan, so opazili neželene učinke, ki se niso razlikovali od tistih, prijavljenih pri bolnikih, ki so jemali manjše odmerke.
Czech: Prosíme, vraťte lahev s veškerým zbývajícím množstvím suspenze lékárníkovi.
Slovenian: Stekleničko z morebitno preostalo suspenzijo vrnite nazaj v lekarno.
Czech: Jeden mililitr perorální suspenze obsahuje 40 miligramů posakonazolu.
Slovenian: En mililiter peroralne suspenzije vsebuje 40 miligramov posakonazola.
Czech: V klinických studiích sledujících účinnost posakonazolu byly hlášeny případy zvýšených hladin cyklosporinu vedoucí k závažným nežádoucím účinkům včetně nefrotoxicity a jednomu fatálnímu případu leukoencefalopatie.
Slovenian: V študijah klinične učinkovitosti so poročali o primerih zvišane koncentracije ciklosporina, ki je vodila do resnih neželenih pojavov, vključno z nefrotoksičnostjo in enim smrtnim primerom levkoencefalopatije.
Czech: • Takrolimus a sirolimus (užívaný u transplantací)
Slovenian: • takrolimus in sirolimus (ki ju uporabljamo pri transplantacijah)
Czech: Zvýšené hodnoty jaterních testů se po přerušení terapie obvykle upravily a v některých případech se tyto hodnoty testů upravily i bez přerušení léčby.
Slovenian: Zvišani izvidi preiskav delovanja jeter so bili običajno reverzibilni po prenehanju terapije, v nekaterih primerih pa so se ti izvidi povrnili na normalo že brez prekinitve terapije.
Czech: Posakonazol je vylučován do mateřského mléka kojících potkanů (viz bod 5.3).
Slovenian: Posakonazol se izloča v mleko pri doječih podganah (glejte poglavje 5.3).
Czech: plicní hypertenze, intersticiální pneumonie, pneumonitis
Slovenian: pljučna hipertenzija, intersticijska pljučnica, pnevmonitis
Czech: Při zahájení léčby posakonazolem u pacientů, kteří již užívají takrolimus, by měla být dávka takrolimu snížena (např. na přibližně třetinu současné dávky).
Slovenian: Ob uvedbi zdravljenja s posakonazolom pri bolnikih, ki že prejemajo takrolimus, je potrebno zmanjšati odmerek takrolimusa (npr. na približno tretjino trenutnega odmerka).
Czech: Cyklosporin: U pacientů po transplantaci srdce na stabilních dávkách cyklosporinu, zvyšuje posakonazol v dávce 200 mg jednou denně koncentrace cyklosporinu, což vyžaduje snížení dávky cyklosporinu.
Slovenian: Ciklosporin: Pri bolnikih s presajenim srcem na stalnih odmerkih ciklosporina je posakonazol v odmerku 200 mg enkrat na dan povečal koncentracijo ciklosporina, zaradi česar je bilo potrebno zmanjšanje njegovega odmerka.
Czech: d: Všichni randomizovaní e: Všichni léčení
Slovenian: vsi randomizirani e:
Czech: V klinických studiích sledujících účinnost posakonazolu byly hlášeny případy klinicky významných interakcí vedoucích k hospitalizaci a/nebo k přerušení léčby posakonazolem.
Slovenian: V študijah klinične učinkovitosti so poročali o klinično pomembnih interakcijah, ki so zahtevale hospitalizacijo in/ali ukinitev posakonazola.
Czech: Studie ovlivnění reprodukčních schopností, peri- a postnatálního vývoje byly provedeny na potkanech.
Slovenian: Pri podganah so bile opravljene študije razmnoževanja ter peri- in postnatalnega razvoja.
Czech: Většina cirkulujících metabolitů jsou glukuronové konjugáty posakonazolu, bylo pozorováno jen malé množství oxidativních metabolitů (zprostředkovaných CYP450).
Slovenian: Od presnovkov v krvi je večina glukuronidnih konjugatov posakonazola, opazili pa so le majhne količine oksidativnih presnovkov (presnova posredovana s CYP450).
Czech: Léčba by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou mykotických infekcí nebo s podpůrnou léčbou u vysoce rizikových pacientů, pro které je posakonazol indikován z preventivních důvodů.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik, ki je izkušen v zdravljenju glivičnih okužb ali v podporni negi pri bolnikih z velikim tveganjem, pri katerih je posakonazol indiciran za profilakso.
Czech: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgie
Slovenian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgija
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Jedna lahev se 105 ml perorální suspenze Odměrná lžička
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Ena 105 ml steklenička peroralne suspenzije Odmerna žlička
Czech: Posaconazole SP účinkuje usmrcením některých typů hub, které mohou způsobovat infekci u lidí, nebo zastavením jejich růstu.
Slovenian: Posaconazole SP deluje tako, da bodisi uniči nekatere vrste glivic, ki lahko povzročajo okužbe pri človeku, ali pa ustavi njihovo rast.
Czech: U subjektů se závažným renálním poškozením (n=6, Clcr < 20 ml/min/1,73 m2) byla AUC posakonazolu velmi proměnlivá [> 96 % CV (koeficient variance)] ve srovnání s ostatními renálními skupinami [< 40 % CV].
Slovenian: Pri preiskovancih s hudo ledvično okvaro (n=6, Cl kr < 20 ml/min/1,73 m2) je bila vrednost AUC posakonazola močno spremenljiva [> 96 % CV (koeficient variance)] v primerjavi z drugimi kategorijami ledvične funkcije [< 40 % CV].
Czech: Účinek posakonazolu na substráty CYP3A4 může být u pacientů o něco nižší než u zdravých dobrovolníků a bude zřejmě variabilní, vzhledem k rozdílné expozici posakonazolu u jednotlivých pacientů.
Slovenian: Učinek posakonazola na substrate CYP3A4 pa je lahko nekoliko manjši pri bolnikih kot pri zdravih prostovoljcih in pričakujemo lahko, da se bo razlikoval med posameznimi bolniki zaradi različne stopnje izpostavljenosti posakonazolu.
Czech: C posakonazolu byla radioaktivita koncentrována především ve stolici (77 % radioaktivně označené dávky), kde hlavní složkou byla mateřská látka (66 % radioaktivně označené dávky).
Slovenian: Po dajanju C-posakonazola so radioaktivnost ugotovili predvsem v blatu (77 % radioaktivno označenega odmerka), glavna komponenta pa je bila matična spojina (66 % radioaktivno označenega odmerka).