FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contudo, parece agir sobre as partes do cérebro que regulam o apetite, ligando-se aos recetores GLP-1 nas células cerebrais e, desta forma, aumentando a sensação de saciedade e reduzindo a sensação de fome.
Hungarian: A Saxenda hatásmechanizmusa a testsúlycsökkentésben nem teljesen ismert, de úgy tűnik, hogy az agynak az étvágyat szabályozó részeire hat oly módon, hogy az agysejtekben a GLP-1 receptorokhoz kötődik, és ezáltal növeli a teltségérzést, és csökkenti az éhségérzetet.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Saxenda, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Saxenda-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Os doentes tratados com o Saxenda apresentaram uma diminuição continuada do peso corporal nas 40 primeiras semanas de tratamento, após as quais a perda de peso se manteve.
Hungarian: A Saxenda-val kezelt betegeknél a kezelés első 40 hete során folyamatos testsúlycsökkenés volt tapasztalható, amelyet követően az elért testsúlycsökkenés fenntartható volt.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Saxenda, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Saxenda alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Foi demonstrado em 5 estudos principais que incluíram mais de 5800 doentes obesos ou com excesso de peso e com duração máxima de 56 semanas, nos quais o Saxenda foi comparado com um placebo (tratamento simulado), que o medicamento é eficaz a reduzir o peso corporal.
Hungarian: A Saxenda hatékonynak bizonyult a testsúlycsökkentésben öt, több mint 5800 elhízott vagy túlsúlyos beteg részvételével végzett, legfeljebb 56 hétig tartó fő vizsgálatban, amelyek során a Saxenda-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e restrições de utilização relativamente ao Saxenda, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Saxenda alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Como se utiliza o Saxenda?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Saxenda-t?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Saxenda?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Saxenda alkalmazása?
Portuguese: O tratamento com o Saxenda deve ser suspenso caso os doentes não tenham perdido, pelo menos, 5 % do seu peso corporal inicial após 12 semanas de tratamento com uma dose de 3 mg de Saxenda por dia.
Hungarian: Ha a beteg kiindulási testtömegének legalább 5%-át nem adta le 12 heti, napi 3 mg Saxenda-val végzett kezelést követően, a Saxenda-kezelést fel kell függeszteni.
Portuguese: Para limitar estes efeitos, ao iniciar o tratamento, a dose do Saxenda deve ser lentamente aumentada ao longo de 4 semanas.
Hungarian: Saxenda adagját lassan emelik, 4 héten keresztül.
Portuguese: Como funciona o Saxenda?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Saxenda?
Portuguese: Por que foi aprovado o Saxenda?
Hungarian: Miért engedélyezték a Saxenda forgalomba hozatalát?
Portuguese: O Saxenda é um medicamento utilizado como complemento de uma dieta e prática de exercício para ajudar a controlar o peso em adultos:
Hungarian: A Saxenda diétával és testmozgással együtt alkalmazott, az alábbi felnőtt betegek testsúlyának csökkenését elősegítő gyógyszer:
Portuguese: O Saxenda está disponível na forma de solução injetável em canetas pré-cheias.
Hungarian: A Saxenda oldatos injekció, amely előretöltött injekciós tollban kerül forgalomba.
Portuguese: O que é o Saxenda e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Saxenda és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés França
Hungarian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - Franciaország
Portuguese: Até ao momento, não existem dados disponíveis em humanos.
Hungarian: Humán adatok ez idáig nem állnak rendelkezésre.
Portuguese: *Arredondado para o meio-cartucho mais próximo
Hungarian: * A legközelebbi fél-patronra kerekítve
Portuguese: Os dados sobre este efeito continuam controversos (ver Secções 4.4 e 5.1).
Hungarian: Az erre vonatkozó adatok ellentmondásosak (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Portuguese: Adicionalmente, existem diferenças individuais importantes relacionadas com o início e duração da ação.
Hungarian: Jelentős egyéni különbségek vannak továbbá a hatás kezdetében illetve időtartamában is.
Portuguese: Em casos graves, pode ocorrer paragem respiratória.
Hungarian: Súlyos esetekben légzésleállás fordulhat elő.
Portuguese: Biodisponibilidade A biodisponibilidade é 100% no local de ação.
Hungarian: Biohasznosulás A biohasznulás 100% a hatás helyén.
Portuguese: É de salientar que a quantidade máxima tem de ter em consideração o peso corporal do doente.
Hungarian: Megjegyzés: a maximális mennyiségnél figyelembe kell venni a beteg testtömegét.
Portuguese: O risco mais elevado de hemorragia está mais associado ao procedimento, do que ao medicamento.
Hungarian: vérzés kockázatának megnövekedése inkább köthető az eljáráshoz, mint a gyógyszerhez.
Portuguese: O tempo de semivida de eliminação plasmática é de 2 horas para adultos.
Hungarian: A plazma eliminációs felezési ideje felnőtteknél 2 óra.
Portuguese: Os efeitos adversos notificados provêm de notificações espontâneas e da literatura.
Hungarian: A felsorolt mellékhatások spontán bejelentésekből és irodalmi adatokból származnak.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados de sobredosagem.
Hungarian: A túladagolásra vonatkozóan korlátozott számú adat áll rendelkezésre.
Portuguese: Doentes idosos: As dosagens devem ser reduzidas em doentes idosos (devido à ausência de dados clínicos).
Hungarian: Idős betegek: Idős betegeknél csökkenteni kell a dózist (klinikai adatok hiánya miatt).
Portuguese: Fale com o seu dentista antes de utilizar X se:
Hungarian: Az X alkalmazása előtt beszéljen fogorvosával, ha:
Portuguese: Um ou mais do que um dos seguintes efeitos secundários podem ocorrer no seguimento da administração de X.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások közül egy vagy több előfordulhat az X alkalmazása során.
Portuguese: Dose terapêutica recomendada:
Hungarian: Ajánlott terápiás dózis:
Portuguese: SN: {número}
Hungarian: PC: {szám} SN: {szám}
Portuguese: Os eventos adversos graves são geralmente sistémicos.
Hungarian: A súlyos mellékhatások általában szisztémásak
Portuguese: Este deve ser cuidadosamente esfregado com álcool etílico a 70% ou com álcool isopropílico puro a 90% para uso farmacêutico.
Hungarian: fertőtleníteni kell. Gondosan törölje át 70%-os etil-alkohollal, vagy gyógyszerészeti tisztaságú 90%-os izopropil-alkohollal.
Portuguese: A informação do medicamento pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados Membros, em articulação com o Estado Membro de Referência, se apropriado, de acordo com os procedimentos estabelecidos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Hungarian: A tagállamok Hatóságai a referencia tagállammal együttműködve kiegészítik a kísérőiratokat amennyiben szükséges, a 2001/83/EK Irányelv III. Cím, 4. Fejezetben részletezett eljárások szerint.
Portuguese: Se experienciar algum destes, a administração deve ser imediatamente parada e deve ser chamada assistência médica de emergência.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyiket tapasztalja, a gyógyszer adását azonnal le kell állítani, és sürgősségi orvosi ellátást kell kérni.
Portuguese: 5 principalmente em doentes com doença cardíaca subjacente ou aqueles que recebem certos medicamentos;
Hungarian: 5 Elsősorban azoknál a betegeknél fordul elő, akik szívbetegségben szenvednek vagy egyéb gyógyszereket is szednek.
Portuguese: A dose total de mepivacaína administrada não deve exceder a dose máxima recomendada.
Hungarian: A teljes beadott mepivakain dózis nem haladhatja meg a maximális ajánlott dózist.
Portuguese: X é um anestésico local, que torna dormente uma região específica para evitar ou diminuir a dor.
Hungarian: Az X egy helyi érzéstelenítő, ami egy adott területet elzsibbasztva megakadályozza vagy minimalizálja a fájdalmat.
Portuguese: Eles irão determinar a dose apropriada, tendo em conta o procedimento, a sua idade, o seu peso e a sua saúde em geral.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja meghatározni a megfelelő dózist, figyelembe véve a beavatkozás típusát, az Ön életkorát, testsúlyát és általános egészségi állapotát.
Portuguese: A utilização concomitante de outros medicamentos pode necessitar de monitorização minuciosa (ver secção 4.5).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek egyidejű alkalmazása szoros monitorozást igényelhet (lásd 4.5 pont).
Portuguese: A velocidade de injeção deve ser muito lenta (1 ml/min).
Hungarian: A befecskendezést nagyon lassan (1 ml/perc) kell végezni.
Portuguese: Interações aditivas com outros anestésicos locais
Hungarian: Additív kölcsönhatások egyéb helyi érzéstelenítőkkel
Portuguese: Quando é realizado um bloqueio do nervo periférico dentário, o efeito de mepivacaína ocorre rápidamente (geralmentente dentro de 3 a 5 minutos).
Hungarian: A fogászatban alkalmazott perifériás idegblokk érzéstelenítés esetén a mepivakain hatása gyorsan (általában 3-5 percen belül) jelentkezik.
Portuguese: • Doentes com epilepsia não controlada.
Hungarian: • Nem megfelelően kontrollált epilepszia.
Portuguese: Inibidores CYP1A2
Hungarian: CYP1A2 gátlók
Portuguese: O estado de consciência do doente deve ser monitorizado após cada injeção de anestesia local.
Hungarian: A beteg éberségi állapotát, minden helyi érzéstelenítő injekció beadása után monitorozni kell.
Portuguese: Doentes com porfiria {Scandonest e nomes associados} só deve ser utilizado em doentes com porfiria aguda quando nenhuma alternativa mais segura estiver disponível.
Hungarian: Akut porphiriában szenvedő betegeknél a {Scandonest és kapcsolódó nevek} csak akkor alkalmazható, ha biztonságosabb alternatíva nem áll rendelkezésre.
Portuguese: A quantidade a ser injetada deve ser determinada a partir da idade e peso da criança e da magnitude da operação.
Hungarian: A befecskendezendő mennyiséget a gyermek életkorának és testtömegének, valamint a beavatkozás nagyságának megfelelően kell beadni.
Portuguese: a <1/10), Pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), Raros (≥1/10.000 a <1/1.000) e Muito raros (<1/10.000).
Hungarian: Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (<1/10 000). A gyakoriság „nem ismert" (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Uma vez que os doentes possuem diferentes pesos corporais, cada doente possui uma diferente quantidade máxima permitida de mepivacaína que consegue tolerar.
Hungarian: Mivel minden betegnek más a testtömege, a maximálisan megengedett tolerálható mepivakain mennyiség minden betegnél eltérő.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando o produto de interesse é associado a estes medicamentos, uma vez que as tonturas podem durar mais tempo (ver secção 4.7).
Hungarian: Elővigyázatosság ajánlott, ezekkel a gyógyszerekkel történő együttadás során, mivel a szédülés tovább tarthat (lásd 4.7 pont).
Portuguese: Devido às suas ações convulsivas, todos os anestésicos locais devem ser utilizados com precaução.
Hungarian: Konvulzív hatásuk miatt minden helyi érzéstelenítőt nagyon óvatosan kell alkalmazni.
Portuguese: Desconhecido Hipoxia7 (incluindo cerebral) Hipercapnia 7
Hungarian: Hypoxia7 (ideértve az agyi hypoxiát is) Hypercapnia7
Portuguese: A hipoxemia e a acidose metabólica podem potenciar a toxicidade cardiovascular.
Hungarian: Hypoxaemia és metabolikus acidózis növelheti a kardiovaszkuláris toxicitást.
Portuguese: A mepivacaína tem de ser utilizada com segurança e eficácia dentro de condições apropriadas: Os efeitos do anestésico local podem ser reduzidos quando {Scandonest e nomes associados} é injetado numa zona inflamada ou infetada.
Hungarian: A mepivakaint megfelelő körülmények között, biztonságosan és hatékonyan kell alkalmazni: A helyi érzéstelenítőszer hatásosságát csökkentheti, ha a {Scandonest és kapcsolódó nevek}-et gyulladt vagy fertőzött területre fecskendezik.
Portuguese: A tabela seguinte apresenta as doses máximas permitidas em crianças e o equivalente em número de cartuchos:
Hungarian: Az alábbi táblázat a gyermekeknél megengedett maximális dózisokat, valamint az ennek megfelelő patronok számát tartalmazza:
Portuguese: Contém sódio, consultar o folheto informativo para mais informações.
Hungarian: Nátriumot tartalmaz, további információért olvassa el a betegtájékoztatót.
Portuguese: Deve ser tomada precaução em todos os doentes com porfiria, uma vez que este medicamento pode estimular a porfiria.
Hungarian: Minden porphiriában szenvedő betegnél óvatosan kell eljárni, mivel ez a gyógyszer porphiriás rohamot válthat ki.
Portuguese: Pergunte ao seu dentista, médico ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Portuguese: Na presença destes sinais, deve ser solicitado aos doentes para hiperventilar e devem ser mantidos sob vigilância (ver Secção 4.9).
Hungarian: Amennyiben ezek a tünetek jelentkeznek, a betegeket hiperventillációra (fokozott légzésre) kell kérni és felügyelet alatt kell tartani (lásd 4.9 pont).
Portuguese: A mepivacaína é principalmente metabolizada pela enzima CYP1A2.
Hungarian: A mepivakain elsősorban a CYP1A2 enzimen metabolizálódik.
Portuguese: No caso de ocorrer paragem cardíaca, para um resultado bem-sucedido pode ser necessário esforços de reanimação prolongados.
Hungarian: Szívmegállás esetén az életmentéshez hosszadalmas újraélesztési beavatkozásra lehet szükség.
Portuguese: Os efeitos tóxicos não desejados podem ocorrer em concentrações plasmáticas superiores a 5 mg/l, e as convulsões podem aparecer com 10 mg/l ou superiores.
Hungarian: A nemkívánatos toxikus hatások 5 mg/l plazmakoncentráció felett, míg a görcsök, 10 mg/l vagy annál magasabb plazmakoncentrációnál jelentkezhetnek.
Portuguese: Peso (kg)
Hungarian: Testömeg (kg)
Portuguese: A depuração de amidas depende do fluxo sanguíneo hepático.
Hungarian: Az amidok clearence-e a hepatikus véráramlástól függ.
Portuguese: A toxicidade do SNC ocorre gradualmente, com sintomas e reações de gravidade progressivamente crescente.
Hungarian: A központi idegrendszeri toxicitás egyre súlyosbodó tünetekkel és reakciókkal fokozatosan alakul ki.
Portuguese: A sobredosagem por anestésicos locais pode ser absoluta, resultando a partir da injeção de doses excessivas, ou relativa, resultando a partir da injeção de uma dose normalmente não-tóxica em circunstâncias particulares.
Hungarian: A helyi érzéstelítők túladagolása lehet abszolút, ami egy túl nagy dózis beadásának a következménye vagy relatív, ami egy normál nem toxikus dózis beadása következtében bizonyos körülmények között alakul ki.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Dor de cabeça
Hungarian: Gyakori mellékhatás (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): Fejfájás
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de carcinogenicidade.
Hungarian: Speciális karcigogenitási vizsgálatot nem végeztek.
Portuguese: Os cartuchos são para utilização única.
Hungarian: A patronok csak egyszeri használatra szolgálnak.
Portuguese: Este medicamento é uma solução límpida e incolor.
Hungarian: Ez a gyógyszer tiszta, színtelen oldat.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): pressão sanguínea alta.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatás (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet): magas vérnyomás
Portuguese: A eliminação pode ser acelerada pela acidificação da urina (Ver secção 4.9).
Hungarian: Az elimináció a vizelet savasításával felgyorsítható (lásd 4.9 pont).
Portuguese: Desconhecido Vasodilatação Hiperemia local/ regional
Hungarian: Vazodilatáció Helyi / regionális hyperaemia
Portuguese: A mepivacaína liga-se às proteínas plasmáticas até cerca de 75% e pode atravessar a barreira placentária por difusão simples.
Hungarian: 75%-ban kötődik a plazmafehérjékhez és egyszerű diffúzióval átjut a placentán.
Portuguese: Desconhecido Mal estar do ouvido Acufenos
Hungarian: Kellemetlen érzés a fülben Fülzúgás
Portuguese: Esta propriedade pode ser benéfica quando o uso de vasoconstritores é contraindicado.
Hungarian: Ez a tulajdonság akkor lehet előnyös amikor vasocosnstrictor adása ellenjavalt.
Portuguese: Os cartuchos não devem, em nenhuma circunstância, ser mergulhados em qualquer solução.
Hungarian: A patronok semmilyen körülmények között sem márthatók semmilyen folyadékba.
Portuguese: Estes dados foram provenientes de notificações pós-comercialização, principalmente após bloqueios nervosos na mandíbula, envolvendo várias ramificações do nervo trigémeo;
Hungarian: Ezek az adatok a forgalomba hozatal utáni jelentésekből származnak, elsősorban az állkapocsban a nervus trigeminus különböző ágain alkalmazott idegblokádot követően.
Portuguese: Dor no local de injeção
Hungarian: Fájdalom az injekció beadása helyén
Portuguese: As reações adversas após a administração de {Scandonest e nomes associados} são semelhantes às observadas com outros anestésicos locais de amida.
Hungarian: A {Scandonest és kapcsolódó nevek} alkalmazását követően jelentkező mellékhatások hasonlóak az egyéb amid-típusú érzéstelenítőknél megfigyelt hatásokhoz.
Portuguese: 3 vários eventos adversos, como agitação, ansiedade/ tremor nervoso, distúrbio na fala podem ser sinais de aviso antes da depressão do SNC.
Hungarian: 3 Néhány mellékhatás, mint az izgatottság, nyugtalanság/ideges remegés, beszédzavarok a központi idegrendszeri depresszió előtti figyelmeztető jelek lehetnek.
Portuguese: Se tomar mais X do que deveria
Hungarian: Ha az előírtnál több X-et alkalmaztak Önnél
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes nomes: [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki]
Portuguese: A oxigenação e ventilação ideais e suporte circulatório, assim como o tratamento da acidose são de vital importância.
Hungarian: Az optimális oxigénellátás biztosítása, a légzés és a keringés támogatása, valamint az acidosis kezelése életmentő fontosságúak.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, dentista ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, fogorvosával vagy gyógyszerészével.
Portuguese: • Epilepsia que não esteja controlada adequadamente por tratamento; Em crianças com idade inferior a 4 anos (aproximadamente 20 kg de peso corporal).
Hungarian: • kezeléssel nem kellően kontrollált epilepszia, 4 évesnél fiatalabb gyermeken (kb.
Portuguese: Mais de 50% da dose é excretada como metabolitos na bílis, mas estes provavelmente passam pela circulação enterohepática, uma vez que apenas pequenas quantidades aparecem nas fezes.
Hungarian: A dózis több mint fele metabolitokként választódik ki az epébe, de ezek feltehetően bekerülnek az entero-hepatikus körforgásba és csak nagyon kis mennyiségük jelenik meg a székletben.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Hungarian: Állatkísérletek alapján sem közvetlen, sem közvetett reproduktív toxicitást nem igazoltak.
Portuguese: A velocidade de injeção não deve exceder 1 ml de solução por minuto.
Hungarian: A befecskendezés sebessége nem haladhatja meg az 1 ml/perc mértéket.
Portuguese: Equivalente* em número de cartuchos (1,7 ml)
Hungarian: Megfelelő* patronok száma (1,7 ml)
Portuguese: Como todos os anestésicos do tipo amida, a mepivacaína é altamente metabolizada no fígado por enzimas microssomais (citocromo P450 1A2 (CYP1A2)).
Hungarian: Mint az minden amid-típusú helyi érzéstelenítőszer a mepivakain is nagymértékben metabolizálódik a máj mikroszomális enzimein (citokróm P450, 1A2 (CYP1A2)).
Portuguese: À medida que a ação anestésica se desenvolve progressivamente no nervo, o limiar de excitabilidade elétrica aumenta gradualmente, a taxa de aumento do potencial de ação diminui e a condução do impulso abranda.
Hungarian: Mivel az anesztetikus hatás fokozatosan alakul ki az idegroston, az elektromos ingerlékenység küszöbértéke fokozatosan emelkedik, az akciós potenciál és az ingerület átvitel lassúl.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Precauções especiais
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések
Portuguese: Doentes que estão a ser tratados com medicamentos antiarrítmicos podem desenvolver uma acumulação de efeitos adversos após a utilização de mepivacaína devido à semelhança das estruturas (como medicamentos de Classe I, por ex., lidocaína).
Hungarian: Az antiarrytmiás gyógyszerekkel kezelt betegeknél, a mepivakain alkalmazása után, a mellékhatások akkumulációja fordulhat elő a hasonló szerkezet miatt (mint pl. az I. osztályba tartozó lidokain).
Portuguese: A duração do anestésico local não está relacionada com a semivida, uma vez que a sua ação termina quando o fármaco é removido do recetor.
Hungarian: A helyi érzéstelenítés időtartama a felezési időtől független, mivel a hatás megszűnik amikor a gyógyszer kiürül a receptorról.
Portuguese: Deve ser considerada a disponibilidade imediata de oxigénio, outros medicamentos de reanimação, equipamento de reanimação cardiopulmonar e recursos humanos necessários para a gestão imediata de reações tóxicas e emergências relacionadas (ver secção 4.2).
Hungarian: Oxigén, egyéb helyi kardiopulmonális újraélesztéshez szükséges sürgősségi gyógyszerek, kardiopulmonális újraélesztéshez szükséges felszerelések rendelkezésre állása, valamint a toxikus reakciók és az ehhez társuló vészhelyzeti reakciók megfelelő kezeléséhez szükséges személyzet biztosítása szükséges (lásd 4.2 pont).
Portuguese: A mepivacaína tem um início de ação rápido, uma elevada potência de anestesia e uma baixa toxicidade.
Hungarian: A mepivakain hatása gyorsan kialakul, nagyfokú anesztéziát biztosít és toxicitása alacsony.
Portuguese: Evite comer, incluindo mascar pastilha elástica, até ser restaurada a sensação normal, porque existe o risco de morder o seu lábio, bochechas e língua, especialmente em crianças.
Hungarian: Ne egyen és ne rágógumizzon, amíg a normál érzékelése helyre nem áll, mivel különösen gyermekek esetén fennáll annak a kockázata, hogy az ajkát, orcáját és a nyelvét megharaphatja.
Portuguese: Dado este facto, os inibidores das isoenzimas P450 podem diminuir o seu metabolismo e aumentar o risco de efeitos adversos (ver secção 4.5).
Hungarian: Ennek következtéban a P450 izoenzimek gátlói csökkenthetik a metabolizmusát és növelik a mellékhatások kialakulásának kockázatát (lásd
Portuguese: De modo a evitar a injeção intraneural e para prevenir a lesão dos nervos relacionada com o bloqueio de nervos, a agulha deve ser sempre recuada ligeiramente se ocorrer sensação de choque elétrico pelo doente durante a injeção ou se a injeção for particularmente dolorosa.
Hungarian: Az intraneurális fecskendezés elkerülése, valamint az idegi blokáddal járó idegi sérülések megelőzése érdekében, az injekció beadása során, a tűt mindig kissé vissza kell húzni, amennyiben a betegnek olyan érzése van, mintha elektromos áramütés érte volna, vagy ha a beadás különösen fájdalmas.
Portuguese: Esta informação do medicamento é o resultado do procedimento de arbitragem ao qual diz respeito esta decisão da Comissão.
Hungarian: Az alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató ezen verziója a referral eljárás eredményeképpen készült, amelyre ez a bizottsági határozat vonatkozik.