FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • Corlentori/Procoralani algannus ei tohi ületada 5 mg kaks korda ööpäevas ja Corlentori/Procoralani säilitusannus ei tohi ületada 7,5 mg kaks korda ööpäevas.
Maltese: • Id-doża inizjali ta' Corlentor/Procoralan ma għandhiex taqbeż 5 mg darbtejn kuljum u d-doża ta' manteniment ta' Corlentor/Procoralan ma għandhiex taqbeż 7.5 mg darbtejn kuljum.
Estonian: • Kroonilise stabiilse stenokardiaga patsientide sümptomaatilises ravis tohib Corlentori/Procoralani kasutada ainult patsientidel, kelle südame löögisagedus puhkeolekus on vähemalt 70 lööki minutis.
Maltese: • Fil-kura sintomatika ta' pazjenti b'anġina kronika stabbli, Corlentor/Procoralan għandu jinbeda biss jekk ir-rata tal-qalb tal-pazjent fil-mistrieħ hija daqs jew iktar minn 70 taħbita fil-minuta (bpm).
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Maltese: Numru tal-EMA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla Farmaċewtika
Estonian: -0,21 ± 0,14; -0,48 kuni 0,06; < 0,001
Maltese: -0.21 ± 0.14; -0.48 to 0.06; <0.001
Estonian: Trükitint šellak povidoon K-17 titaandioksiid (E171)
Maltese: Il-linka shellac povidone K-17 titanium dioxide (E171)
Estonian: Kapsli kest želatiin titaandioksiid (E171) indigokarmiin (E132)
Maltese: Il-qoxra tal-kapsuli gelatin titanium dioxide (E171) indigo carmine (E132)
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. Juuli 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 Lulju 2018
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06. september 2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06 Set 2013
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi hija definita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Estonian: Söömine vähendab PROCYSBI imendumist nii 30 minutit enne annustamist (35% ekspositsiooni vähenemine) kui ka 30 minutit pärast annustamist (16% või 45% ekspositsiooni vähenemine vastavalt tervete ja avatud kapslite korral).
Maltese: L-ikel inaqqas l-assorbiment ta' PROCYSBI 30 minuta qabel id-doża (madwar 35% tnaqqis flesponiment) u 30 minuta wara d-doża (madwar 16 jew 45% tnaqqis fl-esponiment għall-kapsuli sħaħ u miftuħa rispettivament).
Estonian: In vitro: tsüsteamiinbitartraat on P-gp ja OCT2 substraat, kuid ei ole BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3 ja OCT1 substraat.
Maltese: Il-bitartrat taċ-cysteamine huwa substrat ta' P-gp u OCT2, iżda mhuwiex substrat ta' BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3 u OCT1.
Estonian: Tsüsteamiinbitartraat ei ole in vitro CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ja CYP3A4 inhibiitor.
Maltese: Il-bitartrat taċ-ċisteamina mhuwiex inibitur ta' CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 u CYP3A4 in vitro.
Estonian: PROCYSBI 75 mg kõvakapsel EU/1/13/861/002
Maltese: PROCYSBI 75 mg kapsula iebsa EU/1/13/861/002
Estonian: PROCYSBI 25 mg kõvakapsel EU/1/13/861/001
Maltese: PROCYSBI 25 mg kapsula iebsa EU/1/13/861/001
Estonian: Kapsli sisu mikrokristalliline tselluloos metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeer (1 : 1) hüpromelloos talk trietüültsitraat naatriumlaurüülsulfaat
Maltese: Il-kontenut tal-kapsuli microcrystalline cellulose methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) hypromellose talc triethyl citrate sodium lauryl sulphate
Estonian: • Ülitundlikkus penitsillamiini suhtes.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għall-peniċillamina.
Estonian: Healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon
Maltese: Ipertensjoni intrakranjali beninna
Estonian: - Teised koostisosad on: o kapsli sisu: mikrokristalliline tselluloos, metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeer (1:1), hüpromelloos, talk, trietüültsitraat, naatriumlaurüülsulfaat; o kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E171), indigokarmiin (E132); o trükitint: šellak, povidoon (K-17), titaandioksiid (E171).
Maltese: hypromellose, talc, triethyl citrate, sodium lauryl sulfate. oFil-qoxra tal-kapsula: gelatin, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132). oFil-linka tal-istampar: shellac, povidone (K-17), titanium dioxide (E171).
Estonian: Tsüsteamiin (merkaptamiinbitartraat)
Maltese: Ċisteamina (mercaptamine bitartrate)
Estonian: PROCYSBI on näidustatud tõendatud nefropaatilise tsüstinoosi raviks.
Maltese: PROCYSBI huwa indikat għall-kura ta' ċistinożi nefropatika pprovata.
Estonian: Turuletulekujärgne kogemus toimeainet kiiresti vabastava tsüsteamiinbitartraadiga Toimeainet kiiresti vabastava tsüsteamiinbitartraadi kasutamisel on teatatud healoomulisest intrakraniaalsest hüpertensioonist (aju pseudotuumor) koos papilliödeemiga, nahakahjustustest, molluskjatest pseudotuumoritest, nahastriiadest, naha haprusest, liigese hüperekstensioonist, jalavalust, x-jalgadest, osteopeeniast, kompressioonmurrust ja skolioosist (vt lõik 4.4).
Maltese: Esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq bil-bitartrat taċ-cysteamine b'rilaxx immedjat Ipertensjoni intrakranjali beninna (jew pseudotumor cerebri (PTC)) b'papilledema; ġrieħi fil-ġilda, pseudotumuri molluskojdi, marki ta' ġbid fil-ġilda, fraġilità tal-ġilda; estensjoni żejda tal-ġogi, uġigħ fis-saqajn, genu valgum, osteopenija, ksur b'kompressjoni u skoljożi ġew irrappurtati bil-bitartrat taċcysteamine b'rilaxx immedjat (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) PROCYSBI 25 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE PROCYSBI 25 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) PROCYSBI 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE PROCYSBI 75 mg
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Gastroresistentne kõvakapsel 250 kapslit
Maltese: U KONTENUT Kapsula iebsa gastro-reżistenti 250 kapsula
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Gastroresistentne kõvakapsel 60 kapslit
Maltese: U KONTENUT Kapsula iebsa gastro-reżistenti 60 kapsula
Estonian: Kliiniliste uuringute kogemus PROCYSBIga
Maltese: Mediċini oħra u PROCYSBI
Estonian: PROCYSBI 75 mg kõvakapsel
Maltese: PROCYSBI 75 mg kapsula iebsa
Estonian: - Kesknärvisüsteemiga seotud sümptomid.
Maltese: Sintomi tas-sistema nervuża ċentrali:
Estonian: Müügiloa hoidja Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Estonian: Ravi halvasti taluvad patsiendid
Maltese: PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI
Estonian: Üks gastroresistentne kõvakapsel sisaldab 25 mg või 75 mg tsüsteamiini.
Maltese: Kull kapsula iebsa gastroreżistenti fiha 25 mg jew 75 mg ta' cysteamine.
Estonian: PROCYSBI 25 mg kõvakapsel
Maltese: PROCYSBI 25 mg kapsula iebsa
Estonian: Nimetatud annus vastab rottidel annusele 0,6 g/m2 ööpäevas, mis on veidi väiksem kui soovitatav tsüsteamiini kliiniline säilitusannus 1,3 g/m2 ööpäevas.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 0.6 g/m2/jum fil-far, li huwa xi ftit inqas mid-doża klinika ta' manteniment irrakkomandata ta' cysteamine, jiġifieri 1.3 g/m2/jum.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel korraldatud kliinilistes uuringutes olid kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks väga sageli esinenud seedetrakti kõrvaltoimed (16%), mis enamasti tekkisid üksikepisoodidena ja olid raskusastmelt kerged kuni mõõdukad.
Maltese: Fi studji kliniċi b'voluntiera b'saħħithom, ir-reazzjonijiet l-aktar avversi frekwenti kienu sintomi GI komuni ħafna (16%) u li seħħew l-aktar bħala episodji singoli ħfief jew ta' severità moderata.
Estonian: Uuringusse randomiseeriti 43 patsienti, neist 27 last (vanuses 6 kuni 12 aastat), 15 noorukit (vanuses 12 kuni 21 aastat) ja 1 täiskasvanu, kellel oli tsüstinoos ja glomerulaarfiltratsiooni kiiruse (GFR) alusel (korrigeeritud kehapinnaga) hinnatud neerufunktsioon > 30 ml/minutis / 1,73 kehapinna m2 kohta.
Maltese: Tlieta u erbgħin (43) pazjent intgħażlu b'mod każwali; sebgħa u għoxrin (27) tifel u tifla (etajiet bejn 6 u 12-il sena), ħmistax-il (15) adolexxenti (etajiet ta' bejn it-12 u l-21 sena) u adult wieħed (1) b'ċistinożi u b'funzjoni tal-kliewi proprji bbażata fuq stima tar-Rata ta' Filtrazzjoni Glomerulari (GFR - Glomerular Filtration Rate) (irranġata għall-erja tal-wiċċ tal-ġisem) > 30 mL/minuta/1.73 m2
Estonian: Tsüsteamiini võib manustada koos elektrolüütide (v.a bikarbonaadi) ja mineraalainete asendusraviga, mis on vajalik Fanconi sündroomi raviks, ning koos D-vitamiini ja kilpnäärmehormoonidega.
Maltese: Iċ-cysteamine tista' tingħata ma' sostituti tal-elettroliti (ħlief il-bikarbonat) u tal-minerali meħtieġa għall-ġestjoni tas-sindromu ta' Fanconi kif ukoll tal-vitamina D u l-ormon tat-tirojde.
Estonian: - Kõrvalekalded maksafunktsiooni testide tulemustes.
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Estonian: PROCYSBI 25 mg gastroresistentsed kõvakapslid PROCYSBI 75 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Maltese: PROCYSBI 25 mg kapsuli ibsin gastro-reżistenti PROCYSBI 75 mg kapsuli ibsin gastro-reżistenti
Estonian: Ei saa välistada, et tsüsteamiin on soole tasandil kliiniliselt oluline CYP ensüümide indutseerija ning P-gp ja BCRP inhibiitor ning maksa absorbeerumistransporterite (OATP1B1, OATP1B3 ja OCT1) inhibiitor.
Maltese: Ma jistax ikun eskluż li ċ-cysteamine hija induttur klinikament rilevanti tal-enzimi CYP, inibitur ta' P-gp u BCRP fil-livell intestinali u inibitur tat-trasportaturi tal-assorbiment tal-fwied (OATP1B1, OATP1B3 u OCT1).
Estonian: Tsüsteamiinbitartraat ei ole OAT1, OAT3 ja OCT2 inhibiitor.
Maltese: Il-bitartrat taċ-cysteamine mhuwiex inibitur ta' OAT1, OAT3 u OCT2.
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei teata.
Maltese: Mhemmx antidotu speċifiku magħruf.
Estonian: Tsüsteamiini seondumine plasmavalkudega, eelkõige albumiiniga, on in vitro 54% ja terapeutilises annustevahemikus sõltumatu ravimi plasmakontsentratsioonist.
Maltese: It-tagħqid tal-proteina tal-plażma in vitro taċ-cysteamine, l-aktar mal-albumina, huwa madwar 54% u indipendenti mill-konċentrazzjoni tal-mediċina fil-plażma tul il-medda terapewtika.
Estonian: Tsüsteamiini maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 1,95 g/m2 ööpäevas.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata ta' cysteamine hija ta' 1.95 g/m2/jum.
Estonian: Protokollijärgne (PP) populatsioon (N = 39) Toimeainet kiiresti vabastav tsüsteamiinbitartraat
Maltese: Popolazzjoni (N=39) Skont il-Protokoll (PP) Bitartrat taċ-cysteamine b'rilaxx immedjat
Estonian: Procysbit turustatakse gastroresistentsete kapslitena (25 ja 75 mg).
Maltese: Procysbi huwa disponibbli bħala kapsuli gastro-reżistenti (25 u 75 mg).
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2013.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 09-2013.
Estonian: Procysbi korral oli tsüstiinisisaldus 0,51 nmol/mg ja Cystagoni korral 0,44 nmol/mg.
Maltese: Il-livelli kienu ta' 0.51 nmol/mg b'Procysbi, meta mqabbla ma' 0.44 nmol/mg b'Cystagon.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Procysbi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Procysbi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Muu teave Procysbi kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Procysbi
Estonian: Miks Procysbi heaks kiideti?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Procysbi?
Estonian: Procysbi on hübriidravim.
Maltese: Procysbi huwa ‘mediċina ibrida'.
Estonian: Seda kasutatakse nefropaatilise (neerude) tsüstinoosiga patsientidel.
Maltese: Jintuża f'pazjenti b'ċistinożi nefropatika (kliewi).
Estonian: Procysbi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on isutus, oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus, letargia (energiapuudus) ja püreksia (palavik).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Procysbi (li jistgħu jolqtu aktar minn 1 minn kull 10) huma nuqqas ta' aptit, rimettar, nawsja (dardir), dijarea, letarġija (nuqqas ta' enerġija) u piressija (deni).
Estonian: Mis riskid Procysbiga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Procysbi?
Estonian: Euroopa Komisjon andis Procysbi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil,06.09.2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Procysbi fil- 06.09.2013.
Estonian: Procysbi võrdlusravim on Cystagon.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Procysbi hija Cystagon.
Estonian: Procysbi toimeaine merkaptamiin reageerib tsüstiiniga ning moodustab teise aminohappe, tsüsteiini, ja ühendi, mis on tsüsteiini-tsüsteamiini sool.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Procysbi, mercaptamine, tirreaġixxi maċ-ċistina biex tifforma aċidu amminiku ieħor, magħruf bħala cysteine, u kompost magħruf bħala melħ tas-cysteine-cysteamine.
Estonian: Procysbi on ravim, mis sisaldab toimeainena merkaptamiini (tuntud ka tsüsteamiinina).
Maltese: Procysbi huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva mercaptamine (magħrufa wkoll bħala ċisteamina).
Estonian: Et tsüstinoosiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Procysbi 20. septembril 2010 harvikravimiks.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li għandhom iċ-ċistinożi huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata ‘rari', u Procysbi ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) nhar l20 ta' Settembru 2010.
Estonian: EU/2/05/054/017 Profender täpilahus kassidele
Maltese: EU/2/05/054/017 Profender - taħlita likwida għal użu lokalizzat fuq qtates.
Estonian: 14 ml
Maltese: 14 ml Flixkun wieħed
Estonian: Klaaspudel
Maltese: Flixkun (ħġieġ)
Estonian: ATCvet kood: QP52AA51.
Maltese: QP52AA51.
Estonian: Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Maltese: Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Estonian: (mg)
Maltese: [kg]
Estonian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1, București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Maltese: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1, București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Estonian: Bayer plc
Maltese: United Kingdom Bayer plc
Estonian: 0,35 ml, 0,70 ml ja 1,12 ml pipetis.
Maltese: 0.35 ml, 0.70 ml u 1.12 ml kull pipetta
Estonian: 1,12 (1 pipett)
Maltese: 0.70 (1 pipetta)
Estonian: Kopsuussid Aelurostrongylus abstrusus (täiskasvanud)
Maltese: Aelurostrongylus abstrusus (adult)
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 01/07/2010.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 01/07/2010.
Estonian: Bayer A/S Animal Health
Maltese: Danmark Bayer A/S Animal Health
Estonian: Maht (ml)
Maltese: Volum [ml]
Estonian: Magnum Veterinaaria AS
Maltese: Latvija Magnum Veterinaaria AS
Estonian: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme Paelussid:
Maltese: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme
Estonian: : +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Maltese: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Estonian: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis Kopsuussid:
Maltese: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: terapeutiline antiparasitaarne aine.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: sustanza terapewtika kontra l-parassiti.
Estonian: 12 pipetti 20 pipetti 40 pipetti
Maltese: 20 pipetta 40 pipetta
Estonian: Abiained:
Maltese: Pereżempju:
Estonian: Sümptomid olid täielikult pöörduvad.
Maltese: Is-sintomi kienu kompletament riversibbli.
Estonian: Veevaba kaltsiumvesinikfosfaat Mikrokristalliline tselluloos Kolloidne veevaba räni Naatriumkroskarmelloos Magneesiumstearaat Povidoon
Maltese: Calcium hydrogen phosphate anidru Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anidru Croscarmellose sodium Magnesium stearate Povidone
Estonian: Ümarussid (nematoodid)
Maltese: Ħniex (Nematodi)
Estonian: België/Belgique/Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Estonian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Maltese: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projjensdorfer Str.
Estonian: Butüülhüdroksüanisool
Maltese: Butylhydroxyanisole
Estonian: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Maltese: Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Estonian: 2 pipetti 4 pipetti
Maltese: 4 pipetti
Estonian: Echinococcus multilocularis (täiskasvanud ja noorvormid) Echinococcus granulosus (täiskasvanud ja noorvormid)
Maltese: Echinococcus multilocularis (adulti maturi, adulti immaturi ) Echinococcus granulosus (adulti maturi, adulti immaturi )
Estonian: Emodepsiid on P-glükoproteiini substraat.
Maltese: Emodepside huwa substrat għal p-glajkoprotejn.
Estonian: 2 tabletti 4 tabletti
Maltese: 2 pilloli 4 pilloli
Estonian: Blisterpakend sisaldab 2, 4, 12, 20 või 40 ühekordset doosi pipettides; ainult 0,70 ml pipetil sisaldab lisa blisterpakk 80 pipetti.
Maltese: Folji li għandhom pipetta b´doża waħda ta' 2, 4, 12, 20 jew 40 unit; pipetti ta' 0.70 ml biss; folji oħra addizzjonali li fihom 80 pipetta
Estonian: Toxascaris leonina (täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid L4) Ancylostoma tubaeforme (täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid L4)
Maltese: Toxascaris leonina (adulti maturi, adulti mmaturi u L4) Ancylostoma tubaeforme (adulti maturi, adulti mmaturi u L4)
Estonian: 5,4 mg/ml butüülhüdroksüanisooli (E320; antioksüdandina)
Maltese: 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; bħala antiossidant)
Estonian: DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Maltese: København S Tlf: +45 4523 5000
Estonian: 1,12 (1 pipett) 3 - 4,8 Kasutada sobivat pipettide kombinatsiooni
Maltese: 1.12 (1 pipetta) Agħżel qisien adattati ta' pipetti
Estonian: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία
Maltese: CY-2415
Estonian: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425 FI-20101 Turku/Åbo Puh/Tel: +358 10 4261
Maltese: ORION PHARMA ELÄINLÄÄKKEET Tengströminkatu 8, PL/PB 425
Estonian: 6 tabletti 24 tabletti 102 tabletti
Maltese: 6 pilloli 24 pillola 102 pilloli
Estonian: Preparaadi lahusti võib jätta plekke teatud materjalidele, sealhulgas nahale, kangastele, plastikule ja töödeldud pindadele.
Maltese: Is-solvent li hemm fil-prodott jista' jtebba' materjali differenti, fosthom ġild, drapp, plastik u wċuħ illostrati.
Estonian: Taenia spp.
Maltese: Dipylidium caninum Taenia spp.
Estonian: 10 tabletti 24 tabletti 50 tabletti
Maltese: 10 pilloli 24 pillola 50 pillola
Estonian: [Ühedoosilised pipetid]
Maltese: [Pipetti ta' doża waħda]
Estonian: Toxocara canis (täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid L3, L4) Toxascaris leonina (täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid L4) Ancylostoma caninum (täiskasvanud, noorvormid ja vastsevormid L4) Uncinaria stenocephala (täiskasvanud ja noorvormid) Trichuris vulpis (täiskasvanud ja noorvormid ja L4)
Maltese: Toxocara canis (adulti maturi, adulti immaturi, L4 u L3) Toxascaris leonina (adulti maturi, adulti immaturi u L4) Ancylostoma caninum (adulti maturi, adulti immaturi u L4) Uncinaria stenocephala (adulti maturi, adulti immaturi) Trichuris vulpis (adulti maturi, adulti immaturi u L4)
Estonian: Profenderi nahapealse manustamise järgselt kassidele minimaalses terapeutilises doosis 0,14 ml/kg massi kohta saavutatakse maksimaalseks seerumi kontsentratsiooniks 32,2 ± 23,9 µg emodepsiidi/l ja 61,3 ± 44,1 µg prasikvanteelil /l.
Maltese: Wara li tkun saret amministrazzjoni tal-prodott fuq il-ġilda tal-qtates b'dożaġġ minimu terapewtiku ta' 0.14 ml/kg piż tal-ġisem, konċentrazzjonijiet massimi fis-serum ta' 32.2 ± 23.9 µg emidopsajd/l u 61.3 ± 44.1 µg prazikwantel /l ġew osservati.
Estonian: Silt pipetil
Maltese: Piż tal
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni ........................{jätta ruumi kuupäeva lisamiseks}
Maltese: Jekk miftuħ uża sal-.............................{ħalli spazju biex titniżzel id-data.}
Estonian: Prasikvanteel (mg/kg KM)
Maltese: Prazikwantel [mg/kg piż talġisem]
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 27/07/2005.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 27/07/2005.
Estonian: Selles preparaadis toimib emodepsiid Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme ja Aelurostrongylus abstrusus suhtes.
Maltese: Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme u Aelurostrongylus abstrusus.
Estonian: Emodepsiid Prasikvanteel
Maltese: Volum Emodepsajd Prazikwantel
Estonian: Prasikvanteel on pürasinoisokinoliini derivaat, mis toimib sellistesse tsetoodidesse nagu Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis ja Echinococcus granulosus.
Maltese: Prazikwantel hu mnissel minn derivat pyrazinoisoquinoline u hu effettiv kontra l-ħniex taċ-ċestodi bħal Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis u Echinococcus granulosus.
Estonian: Pärast ravi doosis 1,5 mg emodepsiidi ja 7,5 mg prasikvanteeli kg kehamassi kohta täheldatakse geomeetrilisi keskmisi maksimaalseid plasma kontsentratsioone 47 µg emodepsiidil/l ja 593 µg prasikvanteelil/l.
Maltese: Wara trattament b'doża ta'1.5 mg emodepside u 7.5 mg prazikwantel għal kull kg ta' piż tal-ġisem, konċentrazzjonijiet ġeometriċi massimi medji tal-plażma ta' 47 μg emodepside/l u 93 μg prazikwantel/l ġew osservati.
Estonian: Üks Profenderi doos (pipett) sisaldab:
Maltese: Kull doża (pipetta) ta' Profender fiha:
Estonian: ≥0,5 - 2,5 Profender väikestele kassidele 0,35 (1 pipett) >2,5 - 5 Profender keskmistele kassidele 0,70 (1 pipett) >5 - 8 Profender suurtele kassidele
Maltese: Profender għal qtates żgħar 0.35 ( 1 pipetta) > 2.5 - 5 Profender għal qtates ta' daqs medju
Estonian: 4 tabletti 24 tabletti 52 tabletti
Maltese: 4 pilloli 24 pillola 52 pillola
Estonian: Kassi kehakaal (kg)
Maltese: Piż tal-ġisem (kg)
Estonian: Emodepsiid on poolsünteetiline aine, mis kuulub uude depsipeptiidide keemilisse gruppi.
Maltese: Emodepsajd hija sustanza semi-sintetika li taqa' fil-kategorija ġdida ta' sustanzi depsipeptidi.
Estonian: Maksimaalsed kontsentratsioonid saavutatakse 3,2 ± 2,7 päeva pärast manustamist emodepsiidil ja 18,7 ± 47 tundi prasikvanteelil.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' emidopsajd ġew milħuqa 3.2 ± 2.7 ġranet wara li saret l-applikazzjoni u 18.7 ± 47 sigħat għall-prazikwantel.
Estonian: Samaaegne ravimine teiste ravimitega, mis on Pglükoproteiini substraadid/inhibiitorid (näiteks ivermektiin ja teised antiparasitaarsed makrotsüklilised laktoonid, erütromütsiin, prednisoloon ja tsüklosporiin) võivad suurendada farmakokineetilisi ravimite koostoimeid.
Maltese: Trattament flimkien ma' mediċina oħra li hija substrat/inibitur tal-p-glajkoprotejn (eż. ivermektina, u lattoni makroċikliċi oħra kontra l-parassiti, eritromiċina, prednisolon u ċiklosporin) jista' jirriżulta f'effetti farmakokinetiċi mediċinali.
Estonian: Selles preparaadis toimib emodepsiid Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala ja Trichuris vulpis suhtes.
Maltese: F'dan il-prodott, emodepside hija responsabbli għall-effett kontra Toxocara canis, Toxascaris leonina, Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala u Trichuris vulpis.
Estonian: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23 13 05 00
Maltese: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo
Estonian: Võtta standardne ühekordne 1ml süstal, millel on luer otsik ja kinnitada see adapteri külge (3).
Maltese: Ħu siringa normali, ta użu waħdieni, ta'1 ml bil-luer nozzle u poġġiha ma' l-adaptor (3).
Estonian: Seejärel elimineeritakse mõlemad toimeained plasmast poolestusajaga 1,4 kuni 1,7 tundi.
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi ġew eliminati t-tnejn mill-plażma b'half life ta'1.4 sa 1.7 sigħat.
Estonian: Dipylidium caninum (täiskasvanud ja noorvormid) Taenia taeniaeformis (täiskasvanud) Echinococcus multilocularis (täiskasvanud)
Maltese: Taenia taeniaeformis (adult) Echinococcus multilocularis (adult)
Estonian: 24 tabletti (3 blisterriba, milles igas 8 tabletti) 50 tabletti (5 blisterriba, milles igas 10 tabletti)
Maltese: (folja waħda) - 24 pillola (3 folji ta' 8 pilloli kull waħda) - 50 pillola (5 folji ta' 10 pilloli kull waħda)
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.