FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Prase, které má podstoupit léčbu, by se mělo zvážit, aby se vypočítala správná dávka veterinárního léčivého přípravku, přičemž množství krmiva, které prase pravděpodobně zkonzumuje, by se mělo odhadnout na základě denního příjmu krmiva rovnajícímu se 5 % živé hmotnosti u rostoucích prasat.
Slovenian: Prašiča, ki bo prejemal zdravilo, je treba stehtati za izračun pravilnega odmerka zdravila za uporabo v veterinarski medicini; na podlagi dnevne količine zaužite krme, ki je enaka 5 % telesne mase za rastoče prašiče, pa je treba oceniti količino krme, ki jo bo prašič verjetno zaužil.
Czech: Rostoucí prase Vykrmené prase Prasnice
Slovenian: Rastoči prašič Prašič ob koncu pitanja Svinja
Czech: Postižená prasata nejčastěji trpí horečkou, nechutenstvím, v závažných případech dochází k ataxii a ulehnutí.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri teh prašičih so povišana telesna temperatura in zmanjšan apetit, v hujših primerih pa ataksija in nezmožnost vstajanja (ležanje).
Czech: INDIKACE
Slovenian: Indikacije
Czech: Návod pro míchání:
Slovenian: Navodila za odmerjanje:
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Czech: Živá hmotnost (kg)
Slovenian: Telesna masa (v kg)
Czech: Valnemulini hydrochloridum
Slovenian: valnemulinijev klorid
Czech: Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům, pokud dostávají ionofory monensin, salinomycin nebo narasin.
Slovenian: Ne uporabite zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri prašičih, ki prejemajo ionofore monenzin, salinomicin ali narazin.
Czech: Econor 10 % perorální prášek pro prasata je dostupný v 1 kg pytlích.
Slovenian: Econor 10 % peroralni prašek za prašiče je na voljo v 1 kg vrečah.
Czech: Bílý až světle žlutý prášek.
Slovenian: Bel do bledo rumen prašek.
Czech: Doporučovaná dávka valnemulinu je 3-4 mg/kg živé hmotnosti/den po dobu minimálně 7 dnů a až 4 týdny nebo dokud nezmizí příznaky nemoci.
Slovenian: Priporočen odmerek valnemulina je 3-4 mg/kg telesne mase na dan, daje se 2 tedna ali dokler znaki bolezni ne izginejo.
Czech: Podání v krmivu pro králíky:
Slovenian: Dajanje v krmni mešanici za kunce:
Czech: Pro králíky je indikován na snížení mortality během výskytu epizootické enteropatie králíků (ERE), když bylo onemocnění diagnostikováno v chovu.
Slovenian: Pri kuncih je indiciran za zmanjšanje smrtnosti med izbruhom epizootične enetropatije kuncev (EREEpizootic Rabbit Enteropathy), ko je bila bolezen diagnosticirana v čredi.
Czech: Valnemulin je antibiotikum ze skupiny pleuromutilinu, které inhibuje iniciaci syntézy proteinů na úrovni bakteriálních ribosomů.
Slovenian: Valnemulin je antibiotik iz skupine plevromutilinov, ki deluje tako, da zavira začetek sinteze beljakovin na ravni bakterijskih ribosomov.
Czech: Velikost dávky (mg/kg živé hmotnosti)
Slovenian: Odmerek (v mg/kg telesne mase)
Czech: Léčba a prevence dyzentérie prasat.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje prašičje dizenterije.
Czech: Maso: Bez ochranných lhůt.
Slovenian: Meso in organi: Nič dni.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali)
Czech: LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice.
Czech: Prevence klinických příznaků spirochetózy kolonu prasat (colitis), bylo-li onemocnění diagnostikováno v chovu.
Slovenian: Preprečevanje kliničnih znakov prašičje spirohetoze debelega črevesa (kolitisa) po predhodnem diagnosticiranju bolezni v čredi.
Czech: Viz bod „Zvláštní opatření".
Slovenian: Glejte poglavje »Posebno(a) opozorilo(a)«.
Czech: Snížení mortality během výskytu epizootické enteropatie králíků (ERE).
Slovenian: Zmanjšanje smrtnosti med izbruhom epizootične enteropatije kuncev (ERE - Epizootic Rabbit
Czech: Léčba dyzentérie prasat
Slovenian: Zdravljenje prašičje dizenterije
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Hypromelosa
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi hipromeloza smukec silicijev dioksid, koloidni, brezvodni izopropilmiristat laktoza
Czech: Econor 10 % 2 g/kg krmiva
Slovenian: Econor 10 % 2 g/kg krme
Czech: U králíků nebyly provedeny žádné radioaktivně značené metabolické studie.
Slovenian: Študije presnove z radiološkimi oznakami pri kuncih niso bile izvedene.
Czech: Zvláštní upozornění pro použití u králíků:
Slovenian: Posebna opozorila za kunce:
Czech: 10-12 mg/kg živé hmotnosti/den
Slovenian: 10-12 mg/kg telesne mase/dan
Czech: Potřebné množství přípravku se důkladně zamíchá do krmné složky podobných fyzikálních vlastností (např. pšeničná krupice) v poměru: 1 díl Econor 50 % premix k 20 dílům krmné složky.
Slovenian: Priporočena količina produkta se temeljito zmeša s krmo podobnih fizikalnih lastnosti (npr. pšenični zdrob) v razmerju: 1 del Econor 50 % predmešanice na 20 delov krme.
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Slovenian: Besedilo "samo za živali" in pogoji ali omejitve glede oskrbe in uporabe, če je smiselno
Czech: C. DEKLARACE HODNOT MRL Léčivá látka v Econoru, valnemulin, je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina v zdravilu Econor, valnemulin, je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1
Czech: Správné množství přípravku Econor perorální prášek by se mělo přidat do odhadovaného množství denní porce pro každé prase, a to do kbelíku nebo vhodné nádoby a mělo by se řádně promíchat.
Slovenian: V vedru ali primerni posodi je treba ocenjenemu dnevnemu obroku krme za vsakega prašiča dodati ustrezno količino peroralnega praška Econor in krmo dobro premešati.
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do peletovaného krmiva pro prasata, které je chráněno před světlem a vlhkem: 3 týdny.
Slovenian: Rok uporabnosti, ko je zdravilo dodano v peletirano krmo za prašiče in zaščiteno pred svetlobo in vlago: 3 tedne.
Czech: Valnemulinum 500 mg/g (ekvivalent k 532,5 mg/g Valnemulini hydrochloridum)
Slovenian: valnemulin 500 mg/g (enakovredno količini 532,5 mg/g valnemulinijevega klorida)
Czech: Potřebné množství přípravku se důkladně zamíchá do krmné složky podobných fyzikálních vlastností (např. pšeničná krupice) a pro králíky v běžném krmivu pro králíky (např. šrot, peletky) v poměru: 1 díl Econor 10 % premix k 10 dílům krmné složky.
Slovenian: Priporočena količina produkta se temeljito zmeša s krmo podobnih fizikalnih lastnosti (npr. pšenični zdrob) in v standardno krmo za kunce (kaša, peleti) v razmerju: 1 del Econor 10 % predmešanice na 10 delov krme.
Czech: Cílová dávka 3 mg/kg živé hmotnosti/den
Slovenian: Ciljno 3 mg/kg telesne mase/dan
Czech: Obsah léčivých a ostatních látek Econor 10 % premix obsahuje valnemulin ve formě Valnemulini hydrochloridum.
Slovenian: Navedba učinkovin(e) in druge(ih) sestavin Econor 10 % predmešanica vsebuje valnemulin v obliki valnemulinijevega klorida.
Czech: Econor 50 % premix pro medikaci krmiva pro prasata je dostupný v 1 kg a 25 kg pytlích.
Slovenian: Econor 50 % predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za prašiče je na voljo v 1 kg in 25 kg vrečah.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Slovenian: Datum zadnje odobritve stične ovojnine
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Econor 50 % premix obsahuje valnemulin ve formě Valnemulini hydrochloridum.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Econor 50 % predmešanica vsebuje valnemulin v obliki valnemulinijevega klorida.
Czech: Zamíchání 200 mg léčivé látky na kg krmiva:
Slovenian: Dodajanje 200 mg učinkovine/kg krme:
Czech: Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat (ileitis)
Slovenian: Zdravljenje kliničnih znakov prašičje proliferativne enteropatije (ileitisa)
Czech: Valnemulinum 100 mg/g (ekvivalent k Valnemulini hydrochloridum 106,5 mg/g)
Slovenian: valnemulin 100 mg/g (enakovredno količini valnemulinijevega klorida 106,5 mg/g)
Czech: U starších prasat nebo u prasat s omezeným příjmem krmiva může být zapotřebí pro dosažení cílové dávky zvýšení koncentrace.
Slovenian: Za dosego ciljnih vrednosti je morda treba povečati vnos tudi pri starejših prašičih oziroma prašičih, ki imajo omejen vnos krme.
Czech: Farmakolog icky účinná látka
Slovenian: Farmakolo ško aktivna snov
Czech: Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům, pokud dostávají ionofory.
Slovenian: Ne uporabite zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri prašičih, ki dobivajo ionofore.
Czech: 106,5 mg/g ekvivalent k valnemulinu bázi
Slovenian: 106,5 mg/g enakovredno količini valnemulina
Czech: Při míchání veterinárního léčivého přípravku a při manipulaci s hotovým krmivem obsahujícím přípravek je nutné zamezit přímému kontaktu s kůží a sliznicemi.
Slovenian: Pri mešanju zdravila za uporabo v veterinarski medicini in pri ravnanju s končno krmo, ki vsebuje zdravilo, se je treba izogibati direktnemu stiku s kožo in sluznicami.
Czech: Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky je dostupný v 1 kg a 25 kg pytlích.
Slovenian: Econor 10 % predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za prašiče in kunce je na voljo v 1 kg in 25 kg vrečah.
Czech: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10 %) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50 %)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/98/010/017-018 (Econor 10 %)
Czech: Léčba a prevence enzootické pneumonie prasat.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje prašičje enzootske pljučnice.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Návod pro míchání:
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Navodila za pripravo mešanice:
Czech: Doba použitelnosti po zamíchání do krmné směsi pro prasata, která je chráněna před světlem a vlhkem: 3 měsíce.
Slovenian: Rok uporabnosti, ko je zdravilo dodano v mleto krmo za prašiče in zaščiteno pred svetlobo in vlago: 3 mesece.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nežádoucí účinky po použití přípravku Econor jsou spojeny zejména s plemeny a kříženci plemene dánské a/nebo švédské landrace.
Slovenian: NEŽELENI UČINKI Neželeni učinki po uporabi zdravila Econor so največkrat vidni pri prašičih pasme danski in/ali švedski landrace ter njihovih križancih.
Czech: Je důležité zahájit léčbu co nejdříve poté, co proliferativní enteropatie prasat vypukla.
Slovenian: Pri izbruhu prašičje proliferativne enteropatije je pomemben čimprejšnji pričetek zdravljenja.
Czech: Léčba klinických příznaků proliferativní enteropatie prasat (ileitis).
Slovenian: Zdravljenje kliničnih znakov prašičje proliferativne enteropatije (ileitisa).
Czech: EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Slovenian: Številka(e) dovoljenj(a) za promet EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Czech: Proto by se měla věnovat maximální pozornost při použití přípravku Econor u prasat plemen dánská a švédská landrace a jejich kříženců, zejména u mladých prasat.
Slovenian: Zato je treba biti pri uporabi zdravila Econor pri pasmah danski in švedski landrace ali križancih, ki vključujejo katero od teh pasem, zelo previden, še posebej pri mlajših prašičih.
Czech: Zamíchání 75 mg léčivé látky na kg krmiva:
Slovenian: Dodajanje 75 mg učinkovine/kg krme:
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
Slovenian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ter proizvajalec zdravila,
Czech: Potřebné množství přípravku se důkladně zamíchá do krmné složky podobných fyzikálních vlastností (např. pšeničná krupice) v poměru: 1 díl Econor 10 % premix k 10 dílům krmné složky.
Slovenian: Priporočena količina produkta se temeljito zmeša s krmo podobnih fizikalnih lastnosti (npr. pšenični zdrob) v razmerju: 1 del Econor 10 % predmešanice na 10 delov krme.
Czech: Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům, pokud dostávají monensin, salinomycin nebo narasin.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Ne uporabite zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri prašičih, ki prejemajo monenzin, salinomicin ali narazin.
Czech: Mastek
Slovenian: Karenca
Czech: Poznámka: veterinární léčivý přípravek by se měl odměřovat na zarovnané odměrky.
Slovenian: Pomni: nameriti je treba zvrhano zravnano žličko zdravila za uporabo v veterinarski medicini.
Czech: EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Slovenian: EU/2/98/010/022 (25 kg)
Czech: Je důležité zahájit léčbu co nejdříve poté, co dyzentérie prasat vypukla.
Slovenian: Pri izbruhu prašičje dizenterije je pomemben čimprejšnji pričetek zdravljenja.
Czech: Léčba enzootické pneumonie prasat
Slovenian: Zdravljenje prašičje enzootske pljučnice
Czech: Zvláštní opatření
Slovenian: Druge določbe
Czech: Léčba enzootické pneumonie prasat.
Slovenian: Zdravljenje prašičje enzootske pljučnice.
Czech: Tabulka s pokyny pro dávkování Typ prasete
Slovenian: Tabela odmerkov Kategorija prašiča
Czech: Dávkování
Slovenian: ZDRAVILA
Czech: Prevence dyzentérie prasat klinických příznaků spirochetózy kolonu prasat (colitis)
Slovenian: Preprečevanje prašičje dizenterije kliničnih znakov prašičje spirohetoze debelega črevesa
Czech: Econor 50 % premix pro medikaci krmiva pro prasata Econor 10 % premix pro medikaci krmiva pro prasata a králíky
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Econor 50 % predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za prašiče Econor 10 % predmešanica za pripravo zdravilne krmne mešanice za prašiče in kunce
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Rp-Vet.
Czech: Prasata: Maso: 1 den.
Slovenian: Meso in organi: 1 dan. Kunci:
Czech: hyopneumoniae a L. intracellularis.
Slovenian: Izgleda, da ni razvoja odpornosti na valnemulin s strani M. hyopneumoniae in L. intracellularis.
Czech: Nepodávejte veterinární léčivý přípravek prasatům nebo králíkům, pokud dostávají ionofory.
Slovenian: Ne uporabite zdravila za uporabo v veterinarski medicini pri prašičih ali kuncih, ki dobivajo ionofore.
Czech: Econor 10 % perorální prášek pro prasata
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Econor 10 % peroralni prašek za prašiče
Czech: Valnemulinum 100 mg/g (ekvivalent k 106,5 mg/g Valnemulini hydrochloridum)
Slovenian: 100 mg/g (enakovredno količini 106,5 mg/g valnemulinijevega klorida)
Czech: mortalita.
Slovenian: absorpcija.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže: {číslo}
Slovenian: Proizvajalčeva številka serije
Czech: INDIKACE Léčba dyzentérie prasat.
Slovenian: Zdravljenje prašičje dizenterije.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobců odpověděných za uvolnění šarže
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Czech: --1 ≥ 3,2 x 106 jednotek ELISA
Slovenian: --1 ≥ 3,2 x 106 enot ELISA
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Czech: ATCvet kód: QI09AB02.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AB02.
Czech: Březost a laktace:
Slovenian: Brejosti in laktacija:
Czech: Vhodné místo vpichu je krční sval za uchem.
Slovenian: Najboljše mesto injiciranja je vratna mišica za ušesom.
Czech: Často může po vpichu přípravku docházet k mírnému zvýšení tělesné teploty (maximálně o 1,7 °C).
Slovenian: Pogosto se lahko po injiciranju cepiva pojavi rahel dvig telesne temperature (največ za 1,7 °C).
Czech: Voda na injekci Glutaraldehyd
Slovenian: Voda za injekcije Glutaraldehid
Czech: Avšak tyto reakce během krátké doby (maximálně 2 dny) ustupují i bez léčby.
Slovenian: Vendar te reakcije čez kratek čas (največ dva dni) izzvenijo brez zdravljenja.
Czech: Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Slovenian: En odmerek 1 ml vsebuje:
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Cepite samo zdrave živali.
Czech: Před podáním vakcínu pečlivě protřepejte.
Slovenian: Pred uporabo cepivo previdno pretresite.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Czech: Doporučuje se používat jehlu vhodnou k věku selat (vhodná velikost 21G, délka 16 mm).
Slovenian: Priporoča se uporaba igle, ustrezne za starost prašičkov (najboljša velikost je 21 G, dolžina 16 mm).
Czech: Nástup imunity: 21 dní po vakcinaci Trvání imunity: 105 dní po vakcinaci
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po cepljenju Trajanje imunosti: 105 dni po cepljenju
Czech: Často lze pozorovat velmi drobné místní reakce, jako je mírný otok v místě vpichu (maximálně 5 mm), avšak tyto reakce jsou přechodné a během krátké doby (do 7 dní) ustupují bez léčby.
Slovenian: Pogosto so opazili majhne lokalne reakcije, kot je blaga oteklina na mestu injiciranja (največ 5 mm), vendar so te reakcije prehodne in čez kratek čas (do sedem dni) izzvenijo brez zdravljenja.
Czech: VELIKOST BALENÍ 100 dávek
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 100 odmerkov
Czech: Po podání dvojnásobné dávky vakcíny nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky než ty popsané v bodě 6.
Slovenian: Po uporabi dvojnega odmerka cepiva niso opazili drugih neželenih učinkov, kot tistih, opisanih v poglavju 6.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro čeleď prasatovitých, inaktivované bakteriální vakcíny.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za prašiče, inaktivirana bakterijska cepiva.
Czech: Hydroxid hlinitý (Al(OH)3) Thiomersal
Slovenian: Aluminijev hidroksid (Al(OH)3) Tiomersal
Czech: ≥ 3,2 x 106 jednotek ELISA
Slovenian: ≥ 3,2 x 106 enot ELISA
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 24 hodin.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 24 ur.
Czech: Hlavní inkompatibility
Slovenian: Glavne inkompatibilnosti:
Czech: PET lahvička obsahující 50 ml nebo 100 ml, uzavřená brombutylkaučovou zátkou a utěsněná hliníkovým odtrhávacím víčkem.
Slovenian: Plastenka PET, ki vsebuje 50 ml ali 100 ml, zaprta z zamaškom iz bromobutilne gume, zatesnjena z aluminijasto odtržno zaporko.
Czech: Vzhled po protřepání: nažloutlý až nahnědlý homogenní roztok.
Slovenian: Videz po stresanju: rumenkasto do rjavkasta, homogena suspenzija.
Czech: Použití není doporučováno během březosti a laktace.
Slovenian: Uporaba ni priporočljiva v obdobju brejosti in laktacije.
Czech: Vakcína obsahující geneticky modifikovaný rekombinantní Stx2e stimuluje aktivní imunitu vůči Shiga toxinu 2e produkovanému původcem edémového onemocnění u prasat.
Slovenian: Cepivo, sestavljeno iz gensko modificiranega rekombinantnega Stx2e, spodbuja aktivno imunost pred toksinom Shiga 2e, ki ga povzročajo povzročitelji edemske bolezni pri prašičih.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/13/149/001 PET lahvička obsahující 50 ml EU/2/13/149/002 PET lahvička obsahující 100 ml
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/13/149/001 plastenko PET s 50 ml EU/2/13/149/002 plastenko PET s 100 ml
Czech: 50 ml
Slovenian: OVOJNINAH 50 ml
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Lot: {číslo]
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot: {številka}
Czech: Geneticky modifikovaný rekombinantní antigen Stx2e:
Slovenian: Gensko modificirani rekombinantni antigen Stx2e:
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 50 odmerkov
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet:
Czech: Aktivní imunizace selat od věku 4 dní s cílem snížit úmrtnost a klinické příznaky edémové choroby vyvolané toxinem Stx2e produkovaným E. coli (STEC).
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičkov od starosti 4 dni za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov edemske bolezni, ki jo povzroča toksin Stx2e, ki ga proizvaja bakterija E. coli (STEC).
Czech: Jeden vpich (1 ml) do svalu prasete ve věku od 4 dnů.
Slovenian: Ena intramuskularna injekcija (1 ml) za prašičke, stare več kot 4 dni.
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Geneticky modifikovaný rekombinantní antigen Stx2e:
Slovenian: 1 odmerek (1 ml) vsebuje: Gensko modificirani rekombinantni antigen Stx2e:
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena během březosti a laktace.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Czech: VELIKOST BALENÍ 50 ml (50 dávek) 100 ml (100 dávek)
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 50 ml (50 odmerkov) 100 ml (100 odmerkov)
Czech: Vakcínu je nutno uchovávat mezi jejími odběry při teplotě 2°C - 8°C.
Slovenian: Med izvleki cepivo shranjujte pri 2 °C - 8 °C.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ecoporc SHIGA injekční suspenze pro prasata
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Ecoporc SHIGA suspenzija za injiciranje za prašiče
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Ecoporc SHIGA injekční suspenze pro prasata
Slovenian: Ecoporc SHIGA Suspenzija za injiciranje za prašiče
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě nebo na krabičce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini ali zunanji ovojnini.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI IDT Biologika GmbH
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM IDT Biologika GmbH