FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients on hemodialysis (creatinine clearance less than 7 ml/min) given a single oral 10 mg dose of cetirizine had a 3-fold increase in half-life and a 70 % decrease in clearance compared to normals.
Greek: Οι ασθενείς που υποβάλλονταν σε αιµοκάθαρση (κάθαρση κρεατινίνης κάτω των 7 ml/min) στους οποίους χορηγήθηκε εφάπαξ από του στόµατος δόση 10 mg σετιριζίνης είχαν τριπλάσια αύξηση στο χρόνο ηµίσειας ζωής και 70 % µείωση της κάθαρσης σε σύγκριση µε τους υγιείς εθελοντές.
English: - Psychiatric disorders: common: somnolence uncommon: agitation rare: aggression, confusion, depression, hallucination, insomnia very rare: tic
Greek: - Ψυχιατρικές διαταραχές: συχνή: υπνηλίαu µη συχνή: διέγερση σπάνιες: επιθετικότητα, σύγχυση, κατάθλιψη, ψευδαίσθηση, αϋπνία πολύ σπάνια: τικ
English: - Sorbitol solution at 70 % (non crystallizing) (E420) - Glycerol - Propylene glycol - Sodium saccharinate - Methylparahydroxybenzoate (E 218) - Propylparahydroxybenzoate (E 216) - Banana flavor 54.330/A (Firmenich) - Sodium acetate - Glacial acetic acid - Purified water
Greek: - Διάλυµα σορβιτόλης σε 70% (µη κρυσταλλικό) (Ε420) - Γλυκερόλη - Προπυλενογλυκόλη - Σακχαρινικό νάτριο - Μεθυλπαραϋδροξυβενζοϊκό (E 218) - Προπυλπαραϋδροξυβενζοϊκό (E 216) - Γεύση µπανάνας 54.330/Α (Firmenich) - Οξικό νάτριο - Οξικό οξύ παγόµορφο - Κεκαθαρµένο ύδωρ
English: Important information about some of the ingredients of Zyrtec Zyrtec oral drops solution contain methyl (4-hydroxybenzoate) E 218 propyl (4-hydroxybenzoate) E 216 that may cause allergic reactions (possibly delayed).
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα από τα συστατικά του Zyrtec Το Zyrtec, πόσιµο διάλυµα σταγόνες περιέχει µεθυλο (4-υδροξυβενζοϊκό E 218 προπυλο (4-υδροξυβενζοϊκό) E 216 τα οποία µπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (ενδεχοµένως όψιµες).
English: Due to the profile of cetirizine, no interactions with other drugs are expected.
Greek: Εξαιτίας του προφίλ της σετιριζίνης, δεν αναµένονται αλληλεπιδράσεις µε άλλα φάρµακα.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of solution contains 1 mg cetirizine dihydrochloride Excipients: - one ml of solution contains 450 mg sorbitol (solution at 70 %, non crystallizing) - one ml of solution contains 1.35 mg methylparahydroxybenzoate - one ml of solution contains 0.15 mg propylparahydroxybenzoate For a full list of excipients, see section 6.1
Greek: - κάθε ml διαλύµατος περιέχει 450mg σορβιτόλης (διάλυµα σε 70%, µη κρυσταλλικό) - κάθε ml διαλύµατος περιέχει 1,35 mg µεθυλοπαραϋδροξυβενζοϊκό - κάθε ml διαλύµατος περιέχει 0,15 mg προπυλοπαραϋδροξυβενζοϊκό
English: Since cetirizine is mainly excreted via renal route (see section 5.2), in cases no alternative treatment can be used, the dosing intervals must be individualized according to renal function.
Greek: Δεδοµένου ότι η σετιριζίνη συνήθως απεκκρίνεται διά των νεφρών (βλέπε παράγραφο 5.2. ), σε περιπτώσεις στις οποίες δεν µπορεί να χρησιµοποιηθεί εναλλακτική θεραπεία.
English: What Zyrtec is and what it is used for Before you take Zyrtec How to take Zyrtec Possible side effects 10.
Greek: Τι είναι το Zyrtec και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Zyrtec Πώς να πάρετε το Zyrtec και Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Zyrtec Λοιπές πληροφορίες
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PVC/ALUMINIUM BLISTERS
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
English: Finland: Benaday, Zyrtec
Greek: Φινλανδία: Benaday, Zyrtec
English: What Zyrtec looks like and contents of the pack Zyrtec is supplied as a clear and colorless liquid.
Greek: Εµφάνιση του Zyrtec και περιεχόµενα της συσκευασίας Το Zyrtec παρέχεται ως διαυγές και άχρωµο υγρό.
English: - Cardiac disorders: rare: tachycardia (heart beating too fast)
Greek: - Καρδιακές διαταραχές: - σπάνια: ταχυκαρδία (υπερβολικά ταχύς καρδιακός παλµός)
English: Germany: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Greece: Ziptek
Greek: Γερµανία: Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Ελλάδα: Ζιρτέκ
English: Zyrtec oral solution contain methyl (4-hydroxybenzoate) E 218, propyl (4-hydroxybenzoate) E 216 that may cause allergic reactions (possibly delayed).
Greek: Το Zyrtec πόσιµο διάλυµα περιέχει µεθυλο (4-υδροξυβενζοϊκό E 218 προπυλο (4-υδροξυβενζοϊκό) E 216 τα οποία µπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (ενδεχοµένως όψιµες).
English: Your doctor will then decide what measures, if any, should be taken.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν χρειάζεται να ληφθούν µέτρα .
English: Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg as 10 drops once daily.
Greek: Ασθενείς µε µέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια Ασθενείς µε µέτρια νεφρική ανεπάρκεια συνιστάται να πάρουν 5 mg σε 10 σταγόνες µία φορά την ηµέρα.
English: Zyrtec 1 mg/mlorale Lösung oral solution
Greek: Zyrtec 1 mg/mlorale Lösung
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρώνεται σε εθνικό επίπεδο]
English: Spain: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Sweden: Zyrlex
Greek: Ισπανία: Alerlisin,Virlix, Reactine 5mg/5ml soluciόn oral, Zyrtec soluciόn oral Ιταλία: Zirtec 1 mg/ml soluzione orale
English: PACKAGE LEAFLET For medicinal products available on prescription
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ Για φαρµακευτικά προϊόντα που διατίθενται µε ιατρική συνταγή
English: • Cetirizine is indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis
Greek: • Η κετιριζίνη ενδείκνυται για την ανακούφιση των ρινικών και οφθαλµικών συµπτωµάτων της εποχικής και χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας
English: Rare: urticaria
Greek: Πολύ σπάνιες: θροµβοκυτταροπενία
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρώνεται σε εθνικό επίπεδο]
English: 5.3 Preclinical safety data
Greek: 5.3 Προκλινικά δεδοµένα ασφαλείας
English: Not all pack sizes may be marketed
Greek: Δεν κυκλοφορούν στην αγορά όλα τα µεγέθη συσκευασίας
English: Denmark: Benaday, Zyrtec
Greek: Δανία: Benaday, Zyrtec
English: France: Virlix, Zyrtec
Greek: Γαλλία: Virlix, Zyrtec
English: - Nervous system disorders: common: dizziness, headache uncommon: paresthesia (abnormal feelings of the skin), rare: convulsions, movements disorders very rare: syncope, tremor, dysgeusia (altered taste)
Greek: - Διαταραχές του νευρικού συστήµατος: συχνές: ζάλη, κεφαλαλγία µη συχνές: παραισθήσεις (µη φυσιολογική αίσθηση του δέρµατος) σπάνιες: σπασµοί, διαταραχές της κίνησης πολύ σπάνιες: συγκοπή, τρόµος, δυσγευσία (αλλαγή της γεύσης)
English: - Respiratory system disorders: common: pharyngitis, rhinitis
Greek: - Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος: συχνές: φαρυγγίτιδα, ρινίτιδα
English: For cetirizine very rare clinical data on exposed pregnancies are available.
Greek: Όσον αφορά κυήσεις που έχουν εκτεθεί στη σετιριζίνη υπάρχουν πολύ σπάνια κλινικά δεδοµένα.
English: In adults, all three indications are treated by a 10 mg daily dose of cetirizine.
Greek: Σε ενήλικες χορηγούνται 10 mg κετιριζίνης ηµερησίως για τη θεραπεία και των τριών ενδείξεων.
English: Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg once daily.
Greek: Ασθενείς µε µέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια Ασθενείς µε µέτρια νεφρική ανεπάρκεια συνιστάται να πάρουν 5 mg µία φορά την ηµέρα.
English: One ml of solution contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride, one drop of solution contains 0.5 mg cetirizine dihydrochloride
Greek: Ένα ml διαλύµατος περιέχει 10 mg σετιριζίνης διϋδροχλωρικής, µία σταγόνα διαλύµατος περιέχει 0.5 mg σετιριζίνης διϋδροχλωρικής
English: Poland: Virlix, Zyrtec
Greek: Πολωνία: Virlix, Zyrtec
English: 45 tablets
Greek: 45 δισκία
English: UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60
Greek: UCB Pharma SA (Brussels) Allée de la Recherche, 60 B-1070 Brussels
English: - The other ingredients are sorbitol (E 420), glycerol, propylene glycol, saccharine sodium, methyl (4-hydroxybenzoate) / propyl (4-hydroxybenzoate) = E 218 / E 216, flavouring agent, sodium acetate, acetic acid, purified water.
Greek: - Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: σοσβιτόλη (Ε 420) γλυκερόλη, προπυλενογλυκόλη, µετανατρίου σακχαρίνη, µεθυλο (4-υδροξυβενζοϊκό) / προπυλο (4-υδροξυβενζοϊκό) = E 218 / E 216, γευστικός παράγοντας οξικό νάτριο, οξικό οξύ, και καθαρµένο ύδωρ.
English: Luxembourg: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norway: Zyrtec
Greek: Λουξεµβούργο: Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Νορβηγία: Zyrtec
English: Cetirizine was poorly cleared by haemodialysis.
Greek: Η σετιριζίνη είχε χαµηλά επίπεδα αποβολής µε την αιµοκάθαρση.
English: • Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (20 drops).
Greek: • Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών: 10 mg άπαξ ηµερησίως (20 σταγόνες).
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ<[Να συµπληρώνεται σε εθνικό επίπεδο]> [Να συµπληρώνεται σε εθνικό επίπεδο]
English: A 5ml Dosing spoon with a line at 2.5 ml is provided with the bottle.
Greek: Δοσοµετρικό κουτάλι των 5ml µε διαχωριστική γραµµή στα 2.5ml περιλαµβάνεται στη φιάλη.
English: - Glycerol - Propylene glycol - Sodium saccharinate - Methylparahydroxybenzoate (E 218) - Propylparahydroxybenzoate (E 216) - Sodium acetate - Glacial acetic acid - Purified water
Greek: - Γλυκερόλη - Προπυλενογλυκόλη - Σακχαρινικό νάτριο - Μεθυλπαραϋδροξυβενζοϊκό (E 218) - Προπυλπαραϋδροξυβενζοϊκό (E 216) - Οξικό νάτριο - Οξικό οξύ παγόµορφο - Κεκαθαρµένο ύδωρ
English: The diluted solution should be taken immediately.
Greek: Το αραιωµένο διάλυµα πρέπει να ληφθεί αµέσως.
English: - The other ingredients are glycerol, propylène glycol, saccharine sodium, methyl (4hydroxybenzoate) / propyl (4-hydroxybenzoate) = E 218 / E 216, sodium acetate, acetic acid, purified water.
Greek: - Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: γλυκερόλη, προπυλενογλυκόλη, µετανατρίου σακχαρίνη, µεθυλο (4-υδροξυβενζοϊκό) / προπυλο (4-υδροξυβενζοϊκό) = E 218 / E 216, οξικό νάτριο, οξικό οξύ, και καθαρµένο ύδωρ.
English: Rare: convulsions, movements disorders Very rare: dysgeusia, syncope, tremor, dystonia, dyskinesia
Greek: Σπάνιες: σπασµοί, διαταραχές της κινήσεως Πολύ σπάνιες: δυσγευσία, συγκοπή, τρόµος, δυστονία, δυσκινησία
English: Immune system disorders:
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος:
English: 5 tablets
Greek: 5 δισκία
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral drops, solution Clear and colorless liquid
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιµο διάλυµα, σταγόνες Διαυγές, άχρωµο υγρό
English: 5 mg once every 2 days
Greek: 5 mg /2 ηµέρες
English: - Cetirizine is indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Greek: - H σετιριζίνη ενδείκνυται για την ανακούφιση των ρινικών και οφθαλµικών συµπτωµάτων της εποχιακής και χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας.
English: Thermoformed transparent, colorless, physiologically inert PVC blister strip thermosealed by an aluminium foil covered by suitable lac; in a carton box.
Greek: Διαυγής, άχρωµη κυψέλη από φύλλο PVC φυσιολογικά αδρανές, θερµοσφραγισµένη µε φύλλο αλουµινίου µε επικάλυψη από βερνίκι, και τοποθετηµένη σε χάρτινο κουτί.
English: 40 tablets
Greek: 40 δισκία
English: What Zyrtec looks like and contents of the pack White, oblong, film-coated tablet, with breakline and Y-Y logo
Greek: Εµφάνιση του Zyrtec και περιεχόµενα της συσκευασίας Λευκό, επίµηκες, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο, µε σηµείο τοµής και λογότυπο Υ-Υ στη µια όψη.
English: If you take more Zyrtec than you should
Greek: Εάν σταµατήσετε να παίρνετε Zyrtec
English: - Renal and urinary disorders: very rare: abnormal elimination of urine
Greek: - Διαταραχές των νεφρών και του ουροφόρων οδών: πολύ σπάνια: µη φυσιολογική αποβολή ούρων
English: - Cetirizine is indicated for the relief of symptoms of chronic idiopathic urticaria.
Greek: - Η σετιριζίνη ενδείκνυται για την ανακούφιση των συµπτωµάτων της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης.
English: ZYRTEC OLDAT 1mg/ml oral solution
Greek: ZYRTEC OLDAT 1mg/ml
English: - Skin and subcutaneous tissue disorders: uncommon: pruritus, rash, rare: urticaria, very rare: oedema, fixed drug eruption
Greek: - Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού: µη συχνές: κνησµός, εξάνθηµα, σπάνια: κνίδωση, πολύ σπάνιες: οίδηµα, φαρµακευτικό τοπικό εξάνθηµα υποτροπιάζον
English: Do not use Zyrtec after the expiry date which is stated on the box and blister.
Greek: µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήµανση στο κουτί και στη κυψέλη.
English: 4 tablets
Greek: 4 δισκία
English: Zyrtec oral solution contains sorbitol; if you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicinal product.
Greek: Αν σας έχει πει ο γιατρός ότι έχετε δυσανέξια σε ορισµένα σάκχαρα, παρακαλείστε όπως επικοινωνείστε µε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρµακευτικό προϊόν.
English: Respiratory system disorders Pharyngitis
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος Φαρυγγίτιδα
English: Investigations: Rare: weight increased
Greek: Σπάνια: αύξηση του βάρους
English: Children between 2 and 6 years old 2.5 mg twice daily administered as 5 drops twice daily
Greek: Παιδιά ηλικίας µεταξύ 2 και 6 ετών 2,5 mg δύο φορές την ηµέρα χορηγούµενα σε 5 σταγόνες δύο φορές την ηµέρα
English: - The active substance of Zyrtec Oral solution is cetirizine.
Greek: - Η δραστική ουσία του Zyrtec είναι η σετιριζίνη διϋδροχλωρική.
English: United Kingdom: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Greek: Ηνωµένο Βασίλειο: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets Ισπανία: Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
English: - Gastro-intestinal disorders: common: dry mouth, nausea, diarrhoea uncommon:, abdominal pain,
Greek: - Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος: συχνές: ξηροστοµία, ναυτία, διάρροια µη συχνή: κοιλιακό άλγος,
English: Malta: Zyrtec
Greek: Mάλτα: Zyrtec
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral drops, solution
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Zyrtec και σχετικές ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) 1 mg/ml πόσιµο διάλυµα [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Συµπληρώνεται σε εθνικό επίπεδο]
English: At therapeutic doses, no clinically significant interactions have been demonstrated with alcohol (for a blood alcohol level of 0.5 g/l).
Greek: Σε θεραπευτικές δόσεις, δεν έχουν παρατηρηθεί κλινικά σηµαντικές αλληλεπιδράσεις µε το αλκοόλ.
English: - General disorders and administration site conditions: uncommon: asthenia (extreme fatigue), malaise rare: oedema (swelling)
Greek: - Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης: µη συχνές: αδυναµία (εξαιρετική κόπωση), αδιαθεσία, σπάνια: οίδηµα (πρήξιµο)
English: 15 tablets
Greek: 15 δισκία
English: Adults and adolescents above 12 years old:
Greek: Σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω:
English: Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (1 tablet).
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών: 10 mg µία φορά την ηµέρα (1 δισκίο).
English: Post-marketing experience
Greek: Εµπειρία µετά την κυκλοφορία στην αγορά
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One film-coated tablets contains 10 mg cetirizine dihydrochloride Excipients: one film-coated tablet contains 66.40 mg lactose-monohydrate For a full list of excipients, see section 6.1
Greek: Έκδοχα: κάθε δισκίο περιέχει 66,40 mg λακτόζη µονοϋδρική Για τα έκδοχα, βλ. παράγραφο 6.1
English: In adults and children aged 6 year and above, Zyrtec is indicated - for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Greek: To Zyrtec ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω για: - την ανακούφιση των ρινικών και οφθαλµικών συµπτωµάτων της εποχιακής και χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας.
English: Gastro-intestinal system disorders Abdominal pain
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος Κοιλιακό άλγος
English: 2.5 mg twice daily as 2.5 ml oral solution (a half-measuring spoon) twice daily Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg once daily.
Greek: 2,5 mg δύο φορές την ηµέρα σε 2.5 ml πόσιµου διαλύµατος (µισό δοσοµετρικό κουτάλι) δύo φορές την ηµέρα.
English: Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral drops, solution
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Zyrtec και σχετικές ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) 10 mg/ml πόσιµο διάλυµα, σταγόνες
English: Cyprus: Zyrtec
Greek: Kύπρος: Zyrtec
English: Cetirizine is not effectively removed by dialysis.
Greek: Η σετιριζίνη δεν αποµακρύνεται αποτελεσµατικά µε αιµοκάθαρση.
English: Adults and adolescents above 12 years old: 10 mg once daily as 20 drops
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών: 10 mg µία φορά την ηµέρα σε 20 σταγόνες
English: Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (20 drops).
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών: 10 mg µία φορά την ηµέρα (20 σταγόνες).
English: No signal suggesting an unfavourable benefit/risk ratio for Zyrtec compared to other antihistamines was ever detected in pharmacovigilance during the 22 years on the market; however the MAH would like to retain the contraindication: “Patients with severe renal impairment at less than 10 ml/min creatinine clearance.”
Greek: Καµία ένδειξη που να υποδεικνύει µη ευνοϊκή σχέση οφέλουςκινδύνου για το Zyrtec σε σύγκριση µε άλλα αντιισταµινικά δεν ανιχνεύθηκε στο πλαίσιο της φαρµακοεπαγρύπνησης κατά τη διάρκεια των 22 ετών κυκλοφορίας του φαρµάκου στην αγορά.
English: ZYRTEC SAFT 1mg/ml oral solution
Greek: ZYRTEC SAFT 1mg/ml
English: Portugal: Zyrtec
Greek: Πορτογαλία: Zyrtec
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας.
English: - Blood and lymphatic disorders: very rare: thrombocytopenia (low levels of blood platelets)
Greek: - Διαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος: πολύ σπάνια: θροµβοπενία (χαµηλά επίπεδα αιµοπεταλίων στο αίµα)
English: Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (10 ml oral solution (2 full spoons)).
Greek: Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών: 10 mg µία φορά την ηµέρα (10ml πόσιµο υγρό (δύο γεµάτα κουτάλις)).
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος Για το φαρµακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης .
English: Slovenia: Zyrtec1 mg/ml peroralna raztopina
Greek: Σλοβενία: Zyrtec 1 mg/ml, peroralna raztopina Σουηδία: Zyrlex
English: Hungary: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Ireland: Zirtek tablets
Greek: Ουγγαρία: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Πολωνία: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
English: 5 mg once daily
Greek: 5mg
English: In adults and paediatric patients aged 2 year and above, Zyrtec is indicated - for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Greek: To Zyrtec ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω για: - την ανακούφιση των ρινικών και οφθαλµικών συµπτωµάτων της εποχιακής και χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας.
English: Gastric lavage should be considered following ingestion of a short occurrence.
Greek: Πρέπει να εξεταστεί η πλύση στοµάχου σύντοµα µετά από την κατάποση.
English: Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (2.5 ml oral solution twice daily (a half spoon twice daily)).
Greek: Παιδιά ηλικίας από 2 έως 6 ετών: 2.5 mg δύο φορές την ηµέρα (2.5ml πόσιµο υγρό δύο φορές την ηµέρα (µισό κουτάλι δύο φορές την ηµέρα)).
English: Netherlands: Zyrtec
Greek: Ολλανδία: Zyrtec
English: 10 mg cetirizine dihydrochloride.
Greek: Ένα δισκίο περιέχει 10 mg σετιριζίνης διϋδροχλωρικής.
English: Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (5 drops twice daily).
Greek: Παιδιά ηλικίας από 2 έως 6 ετών: 2.5 mg δύο φορές την ηµέρα (5 σταγόνες δύο φορές την ηµέρα).
English: - Nervous system disorders:
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος:
English: Zyrtec and associated names (see Annex I) 1 mg/ml oral solution
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Zyrtec και σχετικές ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) 1 mg/ml πόσιµο διάλυµα
English: UCB Pharma B.V. Lage Mosten 33
Greek: UCB Pharma B.V.
English: Czech Republic: Zyrtec
Greek: Τσεχία: Zyrtec
English: End-stage renal diseasePatients undergoing dialysis
Greek: Τελικό στάδιο νεφροπάθειας Ασθενείς σε αιµοκάθαρση
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml of solution contains 10 mg cetirizine dihydrochloride, one drop of solution contains 0.5 mg cetirizine dihydrochloride
Greek: Κάθε ml διαλύµατος περιέχει 10 mg σετιριζίνη διυδροχλωρική, κάθε σταγόνα διαλύαµτος περιέχει 0.5 mg σετιριζίνη διυδροχλωρική
English: Norway: Zyrtec
Greek: Νορβηγία: Zyrtec
English: • Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (5 drops twice daily).
Greek: • Παιδιά ηλικίας 2 έως 6 ετών: 2,5 mg δις ηµερησίως (5 σταγόνες δις ηµερησίως).
English: Finland: Zyrtec
Greek: Φινλανδία: Zyrtec
English: Eye disorders: Very rare: accommodation disorder, blurred vision, oculogyration
Greek: Πολύ σπάνιες: διαταραχή προσαρµογής, θαµπή όραση, βολβοστροφή
English: Estonia: Zyrtec
Greek: Εστονία: Zyrtec
English: Poland: Zyrtec
Greek: Πολωνία: Zyrtec
English: Management
Greek: Κεφαλαλγία
English: Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (10 drops twice daily).
Greek: Παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών: 5 mg δύο φορές την ηµέρα (10 σταγόνες δύο φορές την ηµέρα).
English: Latvia: Zyrtec
Greek: Λετονία: Zyrtec
English: • Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (10 drops twice daily).
Greek: • Παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών: 5 mg δις ηµερησίως (10 σταγόνες δις ηµερησίως).
English: Cetirizine does not undergo extensive first pass metabolism.
Greek: Η σετιριζίνη δεν υποβάλλεται σε εκτεταµένο µεταβολισµό πρώτης διόδου.
English: 6.6 Nature and contents of container
Greek: Εµφάνιση του Zyrtec και περιεχόµενα της συσκευασίας
English: Belgium: Zyrtec
Greek: Βέλγιο: Zyrtec
English: Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Zyrtec και σχετικές ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) 10 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία
English: Lithuania: Zyrtec
Greek: Λιθουανία: Zyrtec
English: Contains methylparahydroxybenzoate (E 218), propylparahydroxybenzoate (E 216), sorbitol (E 420), among other substances.
Greek: Περιέχει µεθυλοπαραϋδροξυβενζοϊκό (E 218), προπυλοπαραϋδρόξυβενζοϊκό (E 216), σορβιτόλη (Ε 216), µεταξύ άλλων ουσιών.
English: Zyrtec 10 mg/mlTropfen oral drops, solution
Greek: Zyrtec 10 mg/mlTropfen
English: 10 mg once daily
Greek: 10 mg
English: Nausea
Greek: Ναυτία
English: - Hepatobiliary disorders: rare: liver function abnormal
Greek: - Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων οδών: σπάνια: µη φυσιολογική ηπατική λειτουργία
English: White, oblong, film-coated tablet, with breakline and Y-Y logo
Greek: Λευκό, επίµηκες, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο, µε σηµείο τοµής και λογότυπο Υ-Υ στη µια όψη.
English: Contains methylparahydroxybenzoate (E 218) and propylparahydroxybenzoate (E 216), among other substances.
Greek: Περιέχει µεθυλοπαραϋδροξυβενζοϊκό (E 218) και προπυλοπαραϋδρόξυβενζοϊκό (E 216), µεταξύ άλλων ουσιών.
English: Gastro-intestinal system disorders Diarrhoea
Greek: Πόσιµες σταγόνες, διάλυµα
English: Respiratory system disorders Rhinitis
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος
English: McNeil Sweden AB,
Greek: McNeil Sweden AB, Sollentuna Σουηδία
English: Headache
Greek: Βαριά
English: Children between 6 and 12 years old: 5 mg twice daily as 10 drops twice daily.
Greek: Παιδιά ηλικίας µεταξύ 6 και 12 ετών: 5 mg δύο φορές την ηµέρα σε 10 σταγόνες δύο φορές την ηµέρα.
English: Bulgaria: Zyrtec
Greek: Βουλγαρία: Zyrtec
English: Luxembourg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Greek: Λουξεµβούργο: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB Μάλτα: Zyrtec