FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The co-administration of midazolam with other sedative/hypnotic medicinal products and CNS depressants, including alcohol, is likely to result in enhanced sedation and respiratory depression.
Dutch: De gelijktijdige toediening van midazolam met andere sedativa/hypnotica en CZS-depressiva, inclusief alcohol, zal waarschijnlijk resulteren in versterkte sedatie en respiratoire depressie.
English: As a result it may not be necessary to stop breast feeding following a single dose of midazolam.
Dutch: Daardoor is het na een enkele dosis midazolam mogelijk niet noodzakelijk te stoppen met het geven van borstvoeding.
English: Constipation**, dry mouth**
Dutch: Obstipatie**, droge mond**
English: Grapefruit juice may increase the sedative effects of this medicine and make them very sleepy.
Dutch: Grapefruitsap kan het slaapverwekkende effect van dit geneesmiddel verhogen en de patiënt zeer slaperig maken.
English: • You observe signs of a heart attack which may include chest pain or pain that spreads to the neck and shoulders and down the left arm
Dutch: • u tekenen van een hartaanval opmerkt zoals pijn op de borst of pijn die zich uitstrekt naar de nek en schouders en omlaag langs de linkerarm
English: Medicinal product interactions following oromucosal administration of midazolam are likely to be similar to those observed after intravenous midazolam rather than oral administration.
Dutch: Geneesmiddelinteracties na oromucosale toediening van midazolam zullen waarschijnlijk meer overeenkomen met de interacties die zijn opgemerkt na intraveneus toegediende midazolam dan bij orale toediening.
English: • Severe breathing difficulties e.g. slow or shallow breathing or blue lips.
Dutch: • Ernstige ademhalingsproblemen bijv. trage of oppervlakkige ademhaling of blauwe lippen.
English: Severe respiratory insufficiency
Dutch: Ernstige respiratoire insufficiëntie.
English: Midazolam may cause potentiation of muscle relaxants, with increased CNS depressant effects.
Dutch: Midazolam kan potentiëring van spierrelaxantia veroorzaken, met verhoogde depressieve effecten op het CZS.
English: Aggression**, agitation**, anger**, confusional state**, euphoric mood**, hallucination**, hostility**, movement disorder**, physical assault**
Dutch: Agressie**, agitatie**, boosheid**, verwardheid**, euforie**, hallucinatie**, vijandigheid**, bewegingsstoornis**, fysieke aanval**
English: Midazolam should be used with caution in patients with chronic respiratory insufficiency because midazolam may further depress respiration.
Dutch: Men dient voorzichtig te zijn met het gebruik van midazolam bij patiënten met chronische respiratoire insufficiëntie omdat midazolam de ademhaling verder kan onderdrukken.
English: For oromucosal use only.
Dutch: Uitsluitend voor oromucosaal gebruik.
English: Medicinal products that induce CYP3A4
Dutch: Geneesmiddelen die CYP3A4 induceren
English: Syringe volume
Dutch: Volume van spuit
English: Diltiazem and verapamil have been shown to reduce the clearance of midazolam and other benzodiazepines and may potentiate their actions.
Dutch: Van diltiazem en verapamil is aangetoond dat zij de klaring van midazolam en andere benzodiazepinen verminderen en mogelijk de werking ervan versterken.
English: • antiepileptics, (for treating epilepsy) e.g. phenytoin
Dutch: • anti-epileptica, (voor het behandelen van epilepsie) bijv. fenytoïne
English: 10 years to < 18 years
Dutch: 10 jaar tot <18 jaar
English: Cimetidine, ranitidine and omeprazole have been shown to reduce the clearance of midazolam and other benzodiazepines and may potentiate their actions.
Dutch: Van cimetidine, ranitidine en omeprazol is aangetoond dat zij de klaring van midazolam en andere benzodiazepinen verminderen en mogelijk de werking ervan versterken.
English: BUCCOLAM is available in cartons containing 4 pre-filled oral syringes/tubes (of the same dose).
Dutch: BUCCOLAM is verkrijgbaar in dozen met 4 voorgevulde doseerspuiten voor orale toediening in een huls (met dezelfde dosis).
English: BUCCOLAM is not for intravenous use.
Dutch: BUCCOLAM is niet bedoeld voor intraveneus gebruik.
English: Hepatic impairment reduces the clearance of midazolam with a subsequent increase in terminal halflife.
Dutch: Leverfunctiestoornis vermindert de klaring van midazolam met een daaropvolgende verlenging van de terminale halfwaardetijd.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 September 2011
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
English: Talk to your doctor or pharmacist before giving BUCCOLAM if the patient has:
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel toedient wanneer de patiënt:
English: Posaconazole increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 2-fold.
Dutch: Posaconazol verhoogde de plasmaconcentraties van intraveneus midazolam ongeveer 2-voudig.
English: Voriconazole increased the exposure of intravenous midazolam by 3-fold whereas its elimination halflife increased by about 3-fold.
Dutch: Voriconazol verhoogde de blootstelling van intraveneus midazolam 3-voudig terwijl de eliminatiehalfwaardetijd daarvan ongeveer 3-voudig toenam.
English: A single dose of diltiazem increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 25% and the terminal half-life was prolonged by 43%.
Dutch: Een enkele dosis diltiazem verhoogde de plasmaconcentraties van intraveneus midazolam met ongeveer 25% en de terminale halfwaardetijd werd verlengd met 43%.
English: Atorvastatin showed a 1.4-fold increase in plasma concentrations of intravenous midazolam compared to control group.
Dutch: Atorvastatine vertoonde een 1,4-voudige verhoging van plasmaconcentraties van intraveneus midazolam in vergelijking met de controlegroep.
English: Inhibitors and inducers of CYP3A4 have the potential to respectively increase and decrease the plasma concentrations and, subsequently, the effects of midazolam thus requiring dose adjustments accordingly.
Dutch: Remmers en inductoren van CYP3A4 kunnen de plasmaconcentraties respectievelijk verlagen of verhogen en, vervolgens, de effecten van midazolam,
English: > 6 months to < 1 year
Dutch: 6 maanden tot <1 jaar
English: Midazolam may accumulate in patients with chronic renal failure or impaired hepatic function whilst in patients with impaired cardiac function it may cause decreased clearance of midazolam.
Dutch: Midazolam kan zich ophopen bij patiënten met chronisch nierfalen of leverfunctiestoornis terwijl het bij patiënten met hartfunctiestoornis een verminderde midazolamklaring kan veroorzaken.
English: BUCCOLAM 5 mg, 7.5 mg, 10 mg oromucosal solution 2 years
Dutch: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg oplossing voor oromucosaal gebruik 2 jaar.
English: How to give this medicine
Dutch: Hoe dient dit geneesmiddel te worden toegediend?
English: This should be avoided in patients taking BUCCOLAM.
Dutch: Dit dient te worden vermeden bij patiënten die
English: The risk for new-born infants should be taken into account in the event of administration of midazolam in the third trimester of pregnancy.
Dutch: Bij toediening van midazolam in het derde trimester van de zwangerschap dient men rekening te houden met het risico voor pasgeborenen.
English: HIV Protease inhibitors
Dutch: HIV-proteaseremmers
English: Fluconazole and itraconazole both increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by 2 to 3-fold associated with an increase in terminal half-life by 2.4-fold for itraconazole and 1.5-fold for fluconazole.
Dutch: Fluconazol en itraconazol verhoogden beide de plasmaconcentraties van intraveneus midazolam 2- tot 3-voudig met een verhoging in terminale halfwaardetijd van 2,4-voudig voor itraconazol en 1,5-voudig voor fluconazol.
English: Midazolam should be used with caution in patients with chronic renal failure, impaired hepatic or cardiac function.
Dutch: Men dient voorzichtig te zijn met het gebruik van midazolam bij patiënten met chronisch nierfalen en lever- of hartfunctiestoornis.
English: 2.5 mg 3 m < 1 yr
Dutch: 2,5 mg 3 m < 1 jr
English: Nabilone
Dutch: Nabilon
English: • anti-ulcer medicines, e.g. cimetidine, ranitidine and omeprazole
Dutch: • antimaagzweergeneesmiddelen, bijv. cimetidine, ranitidine en omeprazol
English: Keep the oral syringe in the protective plastic tube.
Dutch: De doseerspuit voor orale toediening in de kunststof beschermhuls bewaren.
English: 1 year to < 5 years
Dutch: 1 jaar tot <5 jaar
English: Disposal of oral syringes
Dutch: Verwijderen van doseerspuiten voor orale toediening
English: Very rare: Apnoea**, dyspnea**, laryngospasm**, respiratory arrest**
Dutch: Apneu**, dyspneu**, laryngospasme**, respiratoir arrest** Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: Misselijkheid en braken
English: Grapefruit juice reduces the clearance of midazolam and potentiates its action.
Dutch: Grapefruitsap vermindert de midazolamklaring en versterkt de werking ervan.
English: The elimination half-life is longer in patients with congestive heart failure compared with that in healthy subjects (see section 4.4).
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd is langer bij patiënten met congestief hartfalen in vergelijking met die bij gezonde proefpersonen (zie rubriek 4.4).
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product No needle, intravenous tubing or any other device for parenteral administration should be attached to the oral syringe.
Dutch: Er dient geen naald, intraveneuze slang of enig ander hulpmiddel voor parenterale toediening te worden bevestigd op de doseerspuit voor orale toediening.
English: If the patient gets any side effects, talk to their doctor, pharmacist or nurse.
Dutch: Als de patiënt een bijwerking krijgt, neem dan contact op met zijn/haar arts, apotheker of verpleegkundige.
English: The oral syringe cap should be removed before use to avoid risk of choking.
Dutch: De dop van de doseerspuit voor orale toediening dient voor gebruik te worden verwijderd om het risico van verstikking te vermijden.
English: For children aged 3 months to less than 1 year
Dutch: Voor kinderen van 3 maanden tot jonger dan 1 jaar
English: • You give too much BUCCOLAM and there are signs of overdose which include: o Drowsiness, tiredness, fatigue o Confusion or feeling disorientated o Absence of knee reflex or a response to a pinch o Breathing difficulties (slow or shallow breathing) o Low blood pressure (giddiness and feeling faint) o Coma
Dutch: • u te veel BUCCOLAM heeft gegeven en er symptomen van overdosering zijn, zoals: o Sufheid, moeheid, vermoeidheid o Verwardheid of gevoel van desoriëntatie o Ontbreken van kniepeesreflex of een reactie op knijpen o Ademhalingsproblemen (trage of oppervlakkige ademhaling) o Lage bloeddruk (duizeligheid, flauwte) o Coma
English: St John's Wort decreased plasma concentrations of midazolam by about 20-40% associated with a decrease in terminal half life of about 15-17%.
Dutch: Sint-janskruid verlaagde de plasmaconcentraties van midazolam met ongeveer 20 - 40% gepaard gaand met een verlaging van de terminale halfwaardetijd van ongeveer 15 - 17%.
English: • Severe liver problems.
Dutch: • De patiënt heeft ernstige leverproblemen.
English: 5 years to < 10 years
Dutch: 5 jaar tot <10 jaar
English: Frequency: Adverse Drug Reaction
Dutch: Frequentie: bijwerking
English: Do not attach a needle to the syringe The dose is the full contents of one syringe.
Dutch: De dosis is de volledige inhoud van één spuit.
English: • medicines used to treat blood pressure, e.g. diltiazem, verapamil
Dutch: • geneesmiddelen die worden gebruikt voor het reguleren van de bloeddruk, bijv. diltiazem,
English: Remove the oral syringe cap before use to avoid risk of choking.
Dutch: Verwijder vóór gebruik de dop van de doseerspuit voor orale toediening om het risico van verstikking te vermijden.
English: For children aged 3 months to less than 1 year For oromucosal use only.
Dutch: Voor kinderen van 3 maanden tot jonger dan 1 jaar oud Uitsluitend voor oromucosaal gebruik.
English: • medicines used to reduce fat in the blood, e.g. atorvastatin
Dutch: • geneesmiddelen die worden gebruikt voor het verminderen van vet in het bloed, bijv.
English: BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution
Dutch: BUCCOLAM 2,5 mg oplossing voor oromucosaal gebruik BUCCOLAM 5 mg oplossing voor oromucosaal gebruik BUCCOLAM 7,5 mg oplossing voor oromucosaal gebruik BUCCOLAM 10 mg oplossing voor oromucosaal gebruik
English: Ketoconazole increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by 5-fold while the terminal half-life increased by about 3-fold.
Dutch: Ketoconazol verhoogde de plasmaconcentraties van intraveneus midazolam 5-voudig terwijl de terminale halfwaardetijd ongeveer 3-voudig toenam.
English: 5 mg 1 yr < 5 yrs
Dutch: 5 mg 1 jr < 5 jr
English: For children aged 10 years to less than 18 years
Dutch: Voor kinderen van 10 jaar tot jonger dan 18 jaar
English: Do not give this medicine after the expiry date which is stated on the carton, tube and oral syringe labels after EXP.
Dutch: Die is te vinden op het etiket van de doos, huls en doseerspuit voor orale toediening na EXP.
English: Upon co-administration with ritonavirboosted lopinavir, the plasma concentrations of intravenous midazolam increased by 5.4-fold, associated with a similar increase in terminal half-life.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening met met ritonavir versterkte lopinavir namen de plasmaconcentraties van intraveneus midazolam 5,4-voudig toe, gepaard gaand met een soortgelijke verlenging van de terminale halfwaardetijd.
English: Co-administration with midazolam may cause enhanced sedation or respiratory or cardiovascular depression.
Dutch: Gelijktijdige toediening met midazolam kan versterkte sedatie of respiratoire of cardiovasculaire depressie veroorzaken.
English: • St John's Wort (a herbal medicine).
Dutch: • Sint-janskruid (een kruidengeneesmiddel).
English: • An illness causing frequent interruption of breathing during sleep (sleep apnoea syndrome)
Dutch: • De patiënt heeft een ziekte die de ademhaling tijdens de slaap regelmatig onderbreekt
English: Hypersensitivity to the active substance, benzodiazepines or to any of the excipients listed in section Myasthenia gravis
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, benzodiazepinen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
English: For children aged 1 year to less than 5 years
Dutch: Voor kinderen van 1 jaar tot jonger dan 5 jaar
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Administration of BUCCOLAM
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
English: 4 pre-filled oral syringes
Dutch: Oplossing voor oromucosaal gebruik 4 voorgevulde doseerspuiten voor orale toediening
English: • medicines used to treat nausea, e.g. nabilone
Dutch: • geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen van misselijkheid, bijv. nabilon.
English: For children aged 5 years to less than 10 years
Dutch: Voor kinderen van 5 jaar tot jonger dan 10 jaar
English: For infants between 3-6 months of age treatment should be in a hospital setting where monitoring is possible and resuscitation equipment is available.
Dutch: Zuigelingen tussen de 3 - 6 maanden oud dienen in een ziekenhuis te worden behandeld waar monitoring mogelijk is en resuscitatieapparatuur beschikbaar is.
English: Erythromycin resulted in an increase in the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 1.6 to 2 -fold associated with an increase of the terminal half-life of midazolam by 1.5 to 1.8-fold.
Dutch: Erytromycine resulteerde in een ongeveer 1,6- tot 2-voudige verhoging van de plasmaconcentraties van intraveneus midazolam gepaard gaand met een 1,5- tot 1,8-voudige verhoging van de terminale halfwaardetijd van midazolam.
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 10 mg
Dutch: BUCCOLAM 10 mg
English: How to store BUCCOLAM
Dutch: BUCCOLAM nemen.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask a doctor or pharmacist.
Dutch: Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
English: Azole antifungals
Dutch: Antimycotica van het azol-type
English: 7.5 mg 5 yrs <10 yrs
Dutch: 7,5 mg 5 jr <10 jr
English: Clarithromycin increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by up to 2.5-fold associated with an increase in terminal half-life by 1.5 to 2-fold.
Dutch: Claritromycine verhoogde de plasmaconcentraties van intraveneus midazolam maximaal 2,5-voudig gepaard gaand met een 1,5- tot 2-voudige verhoging van de terminale halfwaardetijd.
English: In infants from 3 months to less than 6 months it should only be used in a hospital setting where monitoring is possible and resuscitation equipment is available.
Dutch: Bij baby's van 3 maanden tot jonger dan 6 maanden dient het alleen in een ziekenhuis te worden gebruikt waar continue bewaking mogelijk is en reanimatieapparatuur beschikbaar is.
English: For children aged 5 years to less than 10 years For oromucosal use only
Dutch: Voor kinderen van 5 jaar tot jonger dan 10 jaar Uitsluitend voor oromucosaal gebruik.
English: • A kidney, liver or heart condition
Dutch: • een nier-, lever- of hartaandoening heeft;
English: Remove the oral syringe cap before use.
Dutch: Verwijder vóór gebruik de dop van de doseerspuit voor orale toediening.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (7.5 mg/1.5 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos (7,5 mg/1,5 ml)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (10 mg/2 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos (10 mg/2 ml)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (2.5 mg/0.5 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos (2,5 mg/0,5 ml)
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 5 mg
Dutch: BUCCOLAM 5 mg
English: • Each 10 mg pre-filled oral syringe contains 10 mg midazolam (as hydrochloride) in 2 ml solution.
Dutch: • Elke voorgevulde doseerspuit voor orale toediening van 10 mg bevat 10 mg midazolam (als hydrochloride) in een oplossing van 2 ml.
English: No dose adjustment is required, however, BUCCOLAM should be used with caution in patients with chronic renal failure as elimination of midazolam may be delayed and the effects prolonged.
Dutch: Men dient echter wel voorzichtig te zijn met het gebruik van BUCCOLAM bij patiënten met chronisch nierfalen daar de eliminatie van midazolam kan worden vertraagd en de effecten kunnen worden verlengd (zie rubriek 4.4).
English: Toddlers aged from 3 months to less than 6 months should only be treated in a hospital setting where monitoring is possible and resuscitation equipment is available.
Dutch: Baby's in de leeftijd van 3 maanden tot minder dan 6 maanden dienen steeds in een ziekenhuis te worden behandeld waar monitoring mogelijk is en reanimatieapparatuur beschikbaar is.
English: Ulcer-healing medicinal products
Dutch: Zweergenezende geneesmiddelen
English: Do not attach a needle to the syringe Step 1
Dutch: Plaats geen naald op de spuit.
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 7.5 mg
Dutch: BUCCOLAM 7,5 mg
English: • Each 7.5 mg pre-filled oral syringe contains 7.5 mg midazolam (as hydrochloride) in 1.5 ml solution.
Dutch: • Elke voorgevulde doseerspuit voor orale toediening van 7,5 mg bevat 7,5 mg midazolam (als hydrochloride) in een oplossing van 1,5 ml.
English: Age range
Dutch: Leeftijdbereik
English: If the child is sick (vomits)
Dutch: Wanneer het kind braakt
English: • Each 2.5 mg pre-filled oral syringe contains 2.5 mg midazolam (as hydrochloride) in 0.5 ml solution.
Dutch: • Elke voorgevulde doseerspuit voor orale toediening van 2,5 mg bevat 2,5 mg midazolam (als hydrochloride) in een oplossing van 0,5 ml.
English: Uncommon: Pruritus, rash and urticarial
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Soms: Pruritus, uitslag en urticaria
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oromucosal solution
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
English: BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution midazolam
Dutch: BUCCOLAM 10 mg oplossing voor oromucosaal gebruik midazolam
English: What BUCCOLAM looks like and contents of the pack 3 months to less than 1 year: 2.5 mg - yellow labelled packaging 1 year to less than 5 years: 5 mg - blue labelled packaging 5 years to less than 10 years: 7.5 mg - purple labelled packaging 10 years to less than 18 years: 10 mg - orange labelled packaging
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker BUCCOLAM, 2,5 mg, oplossing voor oromucosaal gebruik Voor kinderen van 3 maanden tot jonger dan 1 jaar BUCCOLAM, 5 mg, oplossing voor oromucosaal gebruik Voor kinderen van 1 jaar tot jonger dan 5 jaar BUCCOLAM, 7,5 mg, oplossing voor oromucosaal gebruik Voor kinderen van 5 jaar tot jonger dan 10 jaar BUCCOLAM, 10 mg, oplossing voor oromucosaal gebruik Voor kinderen van 10 jaar tot jonger dan 18 jaar
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (5 mg/1 ml)
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos (5 mg/1 ml)
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 2.5 mg
Dutch: BUCCOLAM 2,5 mg
English: • Each 5 mg pre-filled oral syringe contains 5 mg midazolam (as hydrochloride) in 1 ml solution.
Dutch: • Elke voorgevulde doseerspuit voor orale toediening van 5 mg bevat 5 mg midazolam (als hydrochloride) in een oplossing van 1 ml.
English: Tell your doctor or pharmacist if the patient is taking, or has recently taken, or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt de patiënt naast BUCCOLAM nog andere geneesmiddelen, heeft de patiënt dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat de patiënt in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution midazolam
Dutch: BUCCOLAM 7,5 mg oplossing voor oromucosaal gebruik midazolam
English: Yellow
Dutch: Geel
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (2 ml) contains 10 mg midazolam (as hydrochloride)
Dutch: Elke voorgevulde doseerspuit voor orale toediening (2 ml) bevat 10 mg midazolam (als hydrochloride)
English: BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution EU/1/11/709/004
Dutch: BUCCOLAM 10 mg oplossing voor oromucosaal gebruik EU/1/11/709/004
English: BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution For children aged 3 months to less than 1 year
Dutch: BUCCOLAM 2,5 mg oplossing voor oromucosaal gebruik 18 maanden
English: • Feeling and being sick
Dutch: • Misselijkheid en braken
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg midazolam (as hydrochloride)
Dutch: Elke voorgevulde doseerspuit voor orale toediening (0,5 ml) bevat 2,5 mg midazolam (als hydrochloride)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Plastic oral syringe 2.5 mg/0.5 ml
Dutch: Kunststof doseerspuit voor orale toediening 2,5 mg/0,5 ml
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (1.5 ml) contains 7.5 mg midazolam (as hydrochloride)
Dutch: Elke voorgevulde doseerspuit voor orale toediening (1,5 ml) bevat 7,5 mg midazolam (als hydrochloride)
English: BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution EU/1/11/709/003
Dutch: BUCCOLAM 7,5 mg oplossing voor oromucosaal gebruik EU/1/11/709/003
English: • some medicines used to treat HIV and AIDS, e.g. saquinavir, lopinavir/ritonavir combination
Dutch: saquinavir, lopinavir/ritonavir-combinatie
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Plastic oral syringe 5 mg/1 ml
Dutch: Kunststof doseerspuit voor orale toediening 5 mg/1 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Plastic oral syringe 7.5 mg/1.5 ml
Dutch: Kunststof doseerspuit voor orale toediening 7,5 mg/1,5 ml
English: Dopaminergic medicinal products
Dutch: Dopaminergica
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Plastic oral syringe 10 mg/2 ml
Dutch: Kunststof doseerspuit voor orale toediening 10 mg/2 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 10 mg /2 ml
Dutch: Etiket op de kunststofhuls 10 mg /2 ml
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (1 ml) contains 5 mg midazolam (as hydrochloride)
Dutch: Elke voorgevulde doseerspuit voor orale toediening (1 ml) bevat 5 mg midazolam (als hydrochloride)