FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Overleg met uw arts zodra u merkt dat u een dosis bent vergeten.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар възможно най-скоро, след като забележите, че сте пропуснали доза.
Dutch: Bewaar deze voor later.
Bulgarian: Запазете капачката за по-късно.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27/03/2014 Datum van laatste verlenging:
Bulgarian: 27/03/2014 Дата на последно подновяване:
Dutch: De hieronder beschreven doses zijn vermeld in internationale eenheden (IE) en milliliter (ml).
Bulgarian: Дозите, описани по-долу, са посочени в международни единици (IU) и милилитри (ml).
Dutch: Het geneesmiddel dient te worden weggegooid indien het na 3 maanden niet is gebruikt.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се изхвърли след 3 месеца, ако не е бил употребен.
Dutch: U zult nu ook een klik horen en er zal wat vloeistof uit spuiten (dit is normaal).
Bulgarian: Трябва също да чуете щракване и малко течност ще излезе навън (това е нормално).
Dutch: Verwijder de naald niet onmiddellijk, maar wacht 5 seconden voordat u hem eruit trekt.
Bulgarian: Не изваждайте иглата веднага, изчакайте 5 секунди, преди да извадите иглата.
Dutch: • U gebruikt deze twee geneesmiddelen driemaal per week, gedurende ten minste 4 maanden.
Bulgarian: Ще използвате тези две лекарства три пъти седмично за поне 4 месеца.
Dutch: Mannen met te veel FSH in het bloed
Bulgarian: Мъже с прекалено високо ниво на FSH в кръвта
Dutch: Was uw handen
Bulgarian: Измийте ръцете си
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск на лекарствения продукт.
Dutch: Lichte tot ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische reacties en shock
Bulgarian: Леки до тежки реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции и шок
Dutch: Lichte of matige OHSS verdwijnt doorgaans spontaan.
Bulgarian: Лекият или умерен СОХС обикновено преминава спонтанно.
Dutch: Uw arts zal met bloedonderzoeken en/of echoapparatuur controleren wanneer dit punt bereikt is.
Bulgarian: Вашият лекар ще използва кръвни изследвания и/или ултразвуков апарат, за да провери кога е достигнато това ниво.
Dutch: Dit maakt uw eicellen klaar voor afname.
Bulgarian: Tова ще направи яйцеклетките Ви готови за вземане.
Dutch: Indien u een vrouw bent, verhoogt dit geneesmiddel uw risico op het ontwikkelen van OHSS.
Bulgarian: Ако сте жена, това лекарство повишава риска от развитие на СОХС.
Dutch: Het is nog niet duidelijk of behandeling met gonadotropinen het risico op dit soort tumoren verhoogt bij onvruchtbare vrouwen.
Bulgarian: Все още не е установено дали лечението с гонадотропини повишава риска от развитие на такива тумори при безплодните жени.
Dutch: Poloxameer 188
Bulgarian: Полоксамер 188
Dutch: Het kan aanvaardbaar zijn de duur van de stimulatie in enige cyclus tot vijf weken te verlengen.
Bulgarian: Времетраенето на стимулацията в рамките на всеки цикъл може да бъде продължено най-много до 5 седмици.
Dutch: Bij vrouwen is FSH nodig voor de groei en ontwikkeling van de zakjes (follikels) in de eierstokken die de eicellen bevatten.
Bulgarian: При жените FSH е необходим за растежа и развитието на торбичките (фоликулите) в яйчниците, които съдържат яйцеклетките.
Dutch: U kunt de kans op een meerlingzwangerschap verkleinen door de juiste dosis Bemfola op de juiste tijdstippen te gebruiken.
Bulgarian: Можете да намалите риска от многоплодна бременност, като прилагате точната доза Bemfola в точния момент.
Dutch: • Zwelling van de aderen boven en achter de testikels (spataderbreuk)
Bulgarian: Подуване на вените над и зад тестисите (варикоцеле)
Dutch: De gebruikte pen moet worden weggegooid in een naaldencontainer en worden teruggebracht naar de apotheek voor een correcte verwijdering.
Bulgarian: Използваната писалка трябва да бъде изхвърлена в контейнер за остри предмети и да бъде върната на аптеката за правилно унищожаване.
Dutch: Mannen met hypogonadotroop hypogonadisme
Bulgarian: Мъже с хипогонадотропен хипогонадизъм
Dutch: Zoek een schone plaats op • Een goede plaats is een schone tafel of een schoon werkblad.
Bulgarian: Подходящо място е чиста маса или повърхност.
Dutch: Aangezien de voorgevulde Bemfola-pen met patroon voor enkelvoudige dosis bedoeld is voor slechts één injectie, dienen duidelijke instructies aan de patiënt te worden gegeven om verkeerd gebruik van de enkelvoudige dosis-presentatie te voorkomen.
Bulgarian: Тъй като предварително напълнената писалка Bemfola с еднодозов патрон е предназначена само за една инжекция, трябва да се предоставят ясни указания на пациентите, за да се избегне неправилна употреба на еднодозовата форма.
Dutch: Follitropine-alfa mag niet worden gebruikt wanneer geen effectieve respons kan worden verkregen.
Bulgarian: Фолитропин алфа не трябва да се използва, когато не може да се постигне ефективен отговор.
Dutch: Een bepaalde mate van ovariumvergroting is een te verwachten effect van gecontroleerde ovariële stimulatie.
Bulgarian: Известна степен на уголемяване на яйчниците е очакван ефект на контролираната овариална стимулация.
Dutch: Voor instructies over de toediening met de voorgevulde pen, zie rubriek 6.6 en de bijsluiter.
Bulgarian: За указания относно приложението с предварително напълнената писалка, вижте точка 6.6 и листовката.
Dutch: Het dient echter te worden opgemerkt dat zowel de zwangerschap zelf als OHSS ook een toename van het risico op trombo-embolische voorvallen met zich meebrengen.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че и бременността сама по себе си, както и СОХС, също водят до повишен риск от тромбоемболични инциденти.
Dutch: Geadviseerd wordt de aanbevolen startdoseringen zoals hieronder aangegeven te volgen.
Bulgarian: Препоръчително е да се спазват посочените по-долу начални дози.
Dutch: • U gebruikt deze twee geneesmiddelen gedurende maximaal vijf weken elke dag.
Bulgarian: Ще използвате тези две лекарства всеки ден за период до пет седмици.
Dutch: Gooi de gebruikte pen en naald onmiddellijk weg na de injectie.
Bulgarian: Изхвърлете използваната писалка и игла веднага след инжектиране.
Dutch: Als alternatief kan IUI worden uitgevoerd.
Bulgarian: Като алтернатива може да бъде проведено ВМО.
Dutch: Bij mannen is FSH nodig voor de productie van sperma.
Bulgarian: При мъжете FSH е необходим за производството на сперматозоиди.
Dutch: Bloedstolselproblemen (trombo-embolische voorvallen)
Bulgarian: Проблеми с кръвосъсирването (тромбоемболични събития)
Dutch: Kies, om irritatie van de huid tot een minimum te beperken, elke dag een andere injectieplaats.
Bulgarian: За да сведете до минимум дразненето на кожата, всеки ден избирайте различно място за инжектиране.
Dutch: Benodigde dagen FSH-stimulatie Totale benodigde dosis FSH (aantal FSH 75 IE ampullen) Behoefte de dosis te verhogen (%)
Bulgarian: Необходима обща доза FSH (брой ампули FSH 75 IU) Нужда от повишаване на дозата (%)
Dutch: Algehele ervaring met IVF laat zien dat in het algemeen het succes van de behandeling gedurende de eerste vier pogingen stabiel blijft en daarna geleidelijk afneemt.
Bulgarian: Клиничният опит с ИВО сочи, че като цяло степента на успеваемост на лечението се задържа на едно и също ниво по време на първите четири опита и след това постепенно спада.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale stelsel, gonadotropinen, ATC-code: G03GA05.
Bulgarian: Полови хормони и лекарствени продукти, регулиращи половата система, гонадотропини, ATC код: G03GA05.
Dutch: Wanneer u Bemfola gebruikt, heeft u een grotere kans om zwanger te worden van meer dan één kind tegelijk (meerlingzwangerschap, meestal tweelingen) dan bij een natuurlijke bevruchting.
Bulgarian: Когато използвате Bemfola, съществува по-голям риск да заченете едновременно повече от едно дете („многоплодна бременност", най-често близнаци), отколкото ако забременеете по естествен начин.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid bij mannen
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при мъже
Dutch: • U heeft een tumor in uw hypothalamus of hypofyse (beide zijn deel van de hersenen).
Bulgarian: ако имате тумор на хипоталамуса или на хипофизната жлеза (и двете са части на мозъка).
Dutch: Er zijn tekenen die erop wijzen dat hCG een sleutelrol speelt bij het ontstaan van OHSS en dat het syndroom ernstiger kan zijn of langer kan aanhouden in geval van zwangerschap.
Bulgarian: Има доказателства, позволяващи да се предположи, че hCG играе ключова роля в предизвикването на СОХС и че този синдром може да бъде по-тежък и продължителен, ако настъпи бременност.
Dutch: Gebruik Bemfola niet als een van bovenstaande situaties op u van toepassing is.
Bulgarian: Не използвайте Bemfola, ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас.
Dutch: Patiënten moeten het juiste aantal pennen krijgen voor hun behandelingskuur en moeten getraind worden in het gebruik van de juiste injectietechnieken.
Bulgarian: На пациентите трябва да се осигури точният брой писалки за курса им на лечение и да бъдат обучени да използват подходящи техники на инжектиране.
Dutch: • Als u Bemfola bij uzelf injecteert, lees en volg dan zorgvuldig de ‘Instructies voor gebruik'.
Bulgarian: Ако прилагате сами Bemfola, прочетете внимателно инструкциите за употреба и ги следвайте.
Dutch: • u pijn in uw maag, arm of been heeft.
Bulgarian: ако имате стомашни болки или болки в ръцете или краката.
Dutch: • De eerste injectie met Bemfola moet worden gegeven onder toezicht van uw arts.
Bulgarian: Първата инжекция Bemfola трябва да се направи под наблюдението на Вашия лекар.
Dutch: • Als u na 4 maanden niet heeft gereageerd op de behandeling, kan uw arts u voorstellen om ten minste 18 maanden door te gaan met het gebruik van deze twee middelen.
Bulgarian: Ако след 4 месеца не се достигне отговор на лечението, Вашият лекар може да Ви предложи да продължите да използвате двете лекарства за поне 18 месеца.
Dutch: In het algemeen wordt een adequate follikelgroei bereikt op gemiddeld de tiende behandelingsdag (spreiding van 5 tot 20 dagen).
Bulgarian: Обикновено адекватна степен на фоликулно развитие се достига средно на 10-ия ден от лечението (в диапазон от 5 до 20 дни).
Dutch: INHOUD
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ
Dutch: Er moet echter rekening gehouden worden met het feit dat LH-bepalingen tussen verschillende laboratoria kunnen verschillen.
Bulgarian: Трябва обаче да се имат предвид вариациите в резултатите от измерванията на LH в различните лаборатории.
Dutch: • Uw arts/apotheker zal u vertellen hoeveel Bemfola-pennen u moet gebruiken voor uw volledige behandeling.
Bulgarian: Вашият лекар/фармацевт ще Ви каже колко Bemfola писалки ще трябва да използвате за Вашия пълен курс на лечение.
Dutch: • u een tere huid krijgt waar gemakkelijk blaren op komen, vooral wanneer uw huid vaak in de zon is geweest, en/of
Bulgarian: кожата Ви започне да се напуква и лесно да се покрива с мехури, особено тази част от нея, която често е изложена на слънчева светлина, и/или
Dutch: Voer de injectie elke dag rond hetzelfde tijdstip uit.
Bulgarian: Поставяйте инжекцията всеки ден приблизително по едно и също време.
Dutch: Dit kan leiden tot pijn in de borst, ademnood, beroerte of hartaanval (zie ook rubriek 2 - onder ‘Bloedstolselproblemen').
Bulgarian: Това би могло да причини бълка в гръдния кош, задух, инсулт или сърдечен инфаркт (вижте също точка 2, в подточка „Проблеми с кръвосъсирването").
Dutch: Gebruik de voorgevulde pen slechts één keer, daarna moet ze op een veilige manier worden weggegooid.
Bulgarian: Използвайте предварително напълнената писалка само веднъж и след това трябва да я изхвърлите съгласно инструкциите за безопасност.
Dutch: Follitropine-alfa dient te worden gegeven in een dosis van 150 IE driemaal per week, gelijktijdig met hCG, gedurende minimaal 4 maanden.
Bulgarian: Фолитропин алфа трябва да бъде прилаган в доза от 150 IU три пъти седмично заедно с hCG за минимален период от 4 месеца.
Dutch: Bij menstruerende vrouwen dient de behandeling te beginnen binnen de eerste 7 dagen van de menstruele cyclus.
Bulgarian: При жени с менструация лечението трябва да започне през първите 7 дни от менструалния цикъл.
Dutch: Hoe ziet Bemfola eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Bemfola и какво съдържа опаковката
Dutch: Het steady-state verdelingsvolume en de totale lichaamsklaring zijn respectievelijk 10 l en 0,6 l/uur.
Bulgarian: Стационарният обем на разпределение и общият клирънс са съответно 10 l и 0,6 l/h.
Dutch: • gynaecologische bloedingen met onbekende oorzaak;
Bulgarian: гинекологични кръвотечения с неизвестна етиология;
Dutch: Dit kan erop wijzen dat de eierstokken overmatig hebben gereageerd op de behandeling en dat grote cysten zich hebben ontwikkeld in de eierstokken (zie ook rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Bulgarian: Това може да показва, че яйчниците са реагирали прекалено силно на лечението и че са се развили големи кисти на яйчниците (вижте също точка 2, „Обърнете специално внимание при употребата на Bemfola").
Dutch: Zelftoediening van Bemfola dient alleen te worden uitgevoerd door goed gemotiveerde en voldoende getrainde patiënten die snel kunnen beschikken over deskundig advies.
Bulgarian: Самостоятелно приложение на Bemfola трябва да се извършва само от пациенти, които са достатъчно мотивирани, добре обучени и които имат достъп до мнението на специалист.
Dutch: Als u in het verleden of onlangs bloedpropjes heeft gehad in uw been of long, of een hartaanval of beroerte, of wanneer dit in uw familie is gebeurd, dan kunt u een verhoogde kans hebben dat deze problemen optreden of erger worden met de behandeling met Bemfola.
Bulgarian: Ако преди време или наскоро сте имали кръвни съсиреци в краката или в белите дробове, сърдечен инфаркт или инсулт, или ако в семейството Ви е имало подобни случаи, може да сте изложени на по-висок риск от възникване на подобни проблеми или те да се влошат по време на лечение с Bemfola.
Dutch: Indien na 4 weken behandeling onvoldoende respons waarneembaar is, dan dient deze cyclus te worden afgebroken; de patiënte dient dan nader te worden onderzocht, waarna zij verder kan worden behandeld met een hogere aanvangsdosis dan die van de afgebroken cyclus.
Bulgarian: Ако след 4-седмично лечение не бъде постигнат адекватен отговор, прилаганият цикъл трябва да се прекрати и пациентката трябва да бъде изследвана допълнително, след което тя може да започне отново терапия с по-висока начална доза, отколкото в прекратения цикъл.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige zal u laten zien hoe u de voorgevulde Bemfola-pen gebruikt om het geneesmiddel te injecteren.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да използвате Bemfola предварително напълнената писалка за инжектиране на лекарството.
Dutch: In geval van ernstige OHSS wordt aangeraden om de gonadotropinebehandeling te staken, als deze nog gaande was, en om de patiënt in een ziekenhuis op te nemen en aangewezen behandeling te starten.
Bulgarian: При развитие на тежък СОХС е препоръчително лечението с гонадотропин, ако все още продължава, да бъде прекратено, а пациентката да постъпи в болница и да бъде започната подходяща терапия.
Dutch: Aangezien deze patiënten niet menstrueren en lage endogene oestrogeensecretie hebben, kan de behandeling op elk gewenst ogenblik beginnen.
Bulgarian: Тъй като тези пациентки са с аменорея и ниска ендогенна секреция на естрогени, лечението може да започне по всяко време.
Dutch: Indien u niet ovuleert en indien de aanbevolen dosis en het toedieningsschema in acht worden genomen, is het optreden van OHSS minder waarschijnlijk.
Bulgarian: В случай че нямате овулация и ако се придържате към препоръчаната доза и схема на приложение, появата на СОХС е по-малко вероятна.
Dutch: Voor het op de juiste wijze interpreteren van indices van folliculaire ontwikkeling en rijping dient de arts ervaren te zijn in het interpreteren van relevante tests.
Bulgarian: За точна интерпретация на показателите за степента на фоликулно развитие и узряване лекарят трябва да бъде опитен в разчитането на съответните изследвания.
Dutch: Als u een man bent, kan het hebben van te veel FSH in uw bloed een teken zijn van beschadigde testikels.
Bulgarian: Ако сте мъж, прекалено високото ниво на FSH в кръвта може да е показател за увреждане на тестисите.
Dutch: • U bent een man: - met beschadigde testikels die niet kunnen genezen.
Bulgarian: Ако сте мъж: - с нелечимо увреждане на тестисите.
Dutch: Let op: de pen is nu klaar voor injectie.
Bulgarian: Забележка: писалката вече е готова за инжектиране.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Dutch: Daarom wordt het geschikt geacht een lagere totale dosis follitropine-alfa te geven dan doorgaans gebruikt wordt voor urinair FSH, niet alleen om de follikelontwikkeling te optimaliseren, maar ook om het risico op ongewenste ovariële hyperstimulatie te minimaliseren (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Поради това се приема, че е уместно да се прилага по-ниска обща доза фолитропин алфа от обикновено използваната при уринарния FSH, не само за да се оптимизира развитието на фоликулите, но също и за да се сведе до минимум рискът от нежелана овариална свръхстимулация (вижте точка 5.1).
Dutch: Vrouwen
Bulgarian: Жени
Dutch: Het in acht nemen van de aanbevolen dosis en het doseringsschema van follitropine-alfa kan het risico op ovariële hyperstimulatie tot een minimum beperken (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Bulgarian: Придържането към препоръчаните за фолитропин алфа дози и терапевтични схеми може да сведе до минимум риска от овариална хиперстимулация (вж. точки 4.2 и 4.8).
Dutch: Om de kans op meerlingzwangerschap zo klein mogelijk te houden, is het aanbevolen de ovariële respons zorgvuldig te monitoren.
Bulgarian: С цел снижаване на риска от многоплодна бременност се препоръчва внимателно проследяване на овариалния отговор.
Dutch: • De behandeling wordt voortgezet totdat uw eicellen zich hebben ontwikkeld tot een gewenst punt.
Bulgarian: Лечението продължава до развитие на яйцеклетките до желаното ниво.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid bij vrouwen
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност при жени
Dutch: De maximale dagdosis is meestal niet hoger dan 225 IE FSH.
Bulgarian: Максималната дневна доза обикновено не надвишава 225 IU FSH.
Dutch: Daarom dienen patiënten ten minste gedurende 2 weken na de hCG-toediening gevolgd te worden.
Bulgarian: Затова след прилагането на hCG пациентките трябва да бъдат проследявани за период от поне 2 седмици.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat er zichtbare tekenen van bederf zijn, als de vloeistof deeltjes bevat of niet helder is.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите каквито и да било видими белези на нарушаване на качеството на продукта, ако течността съдържа частици или не е бистра.
Dutch: Gezien het feit dat follitropine-alfa bij zwangerschap niet mag worden gebruikt, zijn deze gegevens echter van beperkte klinische relevantie.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като фолитропин алфа не е показан при бременност, тези данни имат ограничена клинична стойност.
Dutch: De pen is nu klaar om de dosis in te stellen.
Bulgarian: Писалката вече е готова за задаване на дозата.
Dutch: Ernstig OHSS (met inbegrip van bijbehorende symptomatologie) (zie rubriek 4.4)
Bulgarian: Тежък СОХС (включително свързаните с него симптоми) (вж. точка 4.4)
Dutch: Wat is Bemfola en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Bemfola и за какво се използва
Dutch: Als bij u geen eisprong optreedt, u niet menstrueert en bij u de diagnose is gesteld dat u zeer lage concentraties FSH en LH heeft
Bulgarian: Ако нямате овулация, нямате менструация и при Вас са диагностицирани много ниски нива на хормоните FSH и LH
Dutch: • Als u onregelmatig menstrueert, begin dan met het gebruik van Bemfola in de eerste 7 dagen van uw menstruatiecyclus.
Bulgarian: Ако имате нередовна менструация, започнете да използвате Bemfola в рамките на първите 7 дни от менструалния цикъл.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie (injectie).
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор (инжекция).
Dutch: In geval van blootstelling tijdens de zwangerschap zijn er onvoldoende klinische gegevens om een teratogeen effect van follitropine-alfa uit te sluiten.
Bulgarian: В случай на експозиция по време на бременност клиничните данни са недостатъчни, за да се изключи тератогенен ефект на фопитропин алфа.
Dutch: • De dosis Bemfola kan worden verhoogd, afhankelijk van uw reactie.
Bulgarian: Дозата Bemfola може да се увеличи според достигнатия отговор.
Dutch: Als onderdeel van de evaluatie van het effect van de behandeling wordt sperma-analyse 4 tot 6 maanden na het begin van de behandeling aanbevolen.
Bulgarian: Като част от изследванията за установяване отговора на лечението се препоръчва провеждане на анализ на семенната течност 4 до 6 месеца след началото на терапията.
Dutch: Patiënten met porfyrie of met een familiale geschiedenis met porfyrie dienen nauwgezet gecontroleerd te worden tijdens de behandeling met follitropine-alfa.
Bulgarian: Пациенти с порфирия или фамилна анамнеза за порфирия трябва да бъдат внимателно проследявани по време на лечението с фолитропин алфа.
Dutch: Een verhoogde concentratie endogeen FSH wijst op primaire testesinsufficiëntie.
Bulgarian: Повишаването на ендогенните нива на FSH е показателно за първична тестикуларна недостатъчност.
Dutch: In het bijzonder dienen patiënten onderzocht te worden op hypothyreoïdie, bijnierschorsinsufficiëntie en hyperprolactinemie en moeten overeenkomstig behandeld worden.
Bulgarian: В частност, пациентките трябва да бъдат изследвани за хипотиреоидизъм, адренокортикална недостатъчност, хиперпролактинемия и съответно трябва да бъдат лекувани.
Dutch: Gegevens die afkomstig zijn van een beperkt aantal blootgestelde zwangere vrouwen (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) duiden erop dat follitropine-alfa niet misvormend of foetaal/neonataal toxisch is.
Bulgarian: Данните от ограничен брой случаи на експозиция при бременни жени (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) не показват малформации или фето/неонатална токсичност на фолитропин алфа.
Dutch: Als bij u geen eisprong optreedt en u onregelmatig of niet menstrueert
Bulgarian: Ако нямате овулация и сте с нередовна или липсваща менструация
Dutch: In de bovenstaande gevallen kan het zijn dat uw arts u adviseert om te stoppen met de behandeling.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви препоръча спиране на лечението.
Dutch: Onafhankelijke risicofactoren voor het ontwikkelen van OHSS zijn polycysteus-ovariumsyndroom, hoge absolute of snel stijgende serumspiegels van oestradiol (bijv. > 900 pg/ml of > 3.300 pmol/l bij anovulatie; > 3.000 pg/ml of > 11.000 pmol/l bij ART) en een groot aantal ontwikkelende ovariële follikels (bijv. > 3 follikels met een diameter van ≥ 14 mm bij anovulatie; ≥ 20 follikels met een diameter van ≥ 12 mm bij ART).
Bulgarian: Независимите рискови фактори за развитие на СОХС включват синдром на овариална поликистоза, високи абсолютни или бързо повишаващи се серумни нива на естрадиол (напр. > 900 pg/ml или > 3 300 pmol/l при ановулация; > 3 000 pg/ml или > 11 000 pmol/l при АРТ) и голям брой развиващи се овариални фоликули (напр. > 3 фоликула с диаметър ≥ 14 mm при ановулация; ≥ 20 фоликула с диаметър ≥ 12 mm при АРТ).
Dutch: Gebruik van dit middel
Bulgarian: Използване на това лекарство
Dutch: Vruchtbaarheid Follitropine-alfa is geïndiceerd voor gebruik bij onvruchtbaarheid (zie rubriek 4.1).
Bulgarian: Фертилитет Фолитропин алфа е показан за употреба при безплодие (вж. точка 4.1).
Dutch: Follitropine-alfa is een krachtig gonadotroop middel dat lichte tot ernstige bijwerkingen kan veroorzaken, en enkel gebruikt mag worden door artsen die zeer goed op de hoogte zijn van problemen van onvruchtbaarheid en hun behandeling.
Bulgarian: Фолитропин алфа е мощен гонадотропен лекарствен продукт и може да предизвика леки до тежки нежелани лекарствени реакции и трябва да се прилага само от лекари, подробно запознати с проблемите на безплодието и тяхното лечение.