FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolnike moramo zato opozoriti, da se lahko pojavi prehodna omotičnost in da v tem primeru ne smejo voziti ali upravljati strojev.
Estonian: Patsiente tuleb seetõttu hoiatada võimaliku mööduva pearingluse tekke suhtes ning soovitada sellisel juhul vältida autojuhtimist ning masinatega töötamist.
Slovenian: O vplivu kalcitonina za injiciranje na sposobnost vožnje in upravljanja strojev ni podatkov.
Estonian: Süstitava kaltsitoniini toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele andmed puuduvad.
Slovenian: Pomembni podatki o nekaterih sestavinah FORCALTONINA To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) soli na dozo, t.j.
Estonian: Oluline info mõnede FORCALTONIN'i koostisosade kohta Ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) doosi kohta, s.t on olemuselt naatriumivaba.
Slovenian: Obstaja povezava med subkutanim odmerkom kalcitonina in maksimalnimi koncentracijami v plazmi.
Estonian: Omadused patsientidel Esineb seos subkutaanse annuse ja suurima plasmakontsentratsiooni vahel.
Slovenian: Znano je, da so slabost, bruhanje in omotičnost odvisni od odmerka pri parenteralnem dajanju kalcitonina.
Estonian: Iiveldamine, oksendamine, õhetus ja pearinglus on kaltsitoniini parenteraalsel manustamisel annusest sõltuvad.
Slovenian: Forcaltonin morate uporabiti takoj, ko je ampula za enkratno uporabo odprta.
Estonian: Forcaltonin'i ampull on ühekordseks kasutamiseks, avatud ampull tuleb kasutada kohe.
Slovenian: S histomorfometričnimi študijami so dokazali odsotnost napak v mineralizaciji tako pri ljudeh kot pri živalih.
Estonian: Mineralisatsiooni defekti puudumist kaltsitoniin-ravi korral on näidatud luu histomorfomeetrilistes uuringutes nii inimestel kui loomadel.
Slovenian: Z zaviranjem delovanja osteoklastov prek svojih specifičnih receptorjev lososov kalcitonin zmanjšuje resorpcijo kosti.
Estonian: Pärssides oma spetsiifiliste retseptorite kaudu osteoklastide aktiivsust, vähendab lõhe kaltsitoniin luu resorptsiooni.
Slovenian: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Velika Britanija
Estonian: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Ühendkuningriik
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega.
Estonian: Ärge kunagi süstige kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral süstimata.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 mednarodnih enot (15 mikrogramov lososovega kalcitonina) na dan ali 50 mednarodnih enot (7,5 mikrograma lososovega kalcitonina) dvakrat na dan za 2 do 4 tedne, s subkutanim ali intramuskularnim injiciranjem.
Estonian: Soovitatav annus on 100 Rahvusvahelist Ühikut (15 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) ööpäevas või 50 Rahvusvahelist Ühikut (7,5 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) kaks korda ööpäevas 2…4 nädala jooksul, süstena naha alla või lihasesse.
Slovenian: Če opazite katerega od spodaj navedenih učinkov, nemudoma obvestite svojega zdravnika ali medicinsko sestro.
Estonian: Kui täheldate endal mistahes järgnevalt loetletud kõrvaltoimeid, informeerige sellest otsekohe oma arsti või meditsiiniõde.
Slovenian: Kalcitonin se sme uporabljati med nosečnostjo le v posebnih okoliščinah, ki jih ugotovi zdravnik.
Estonian: Kaltsitoniini võib raseduse ajal kasutada vaid erandkorras, kui arst peab seda vajalikuks.
Slovenian: Kalcitonin je kalciotropen hormon, ki zavira resorpcijo kosti z neposrednim delovanjem na osteoklaste.
Estonian: Kaltsitoniin on kaltsiotroopne hormoon, mis takistab luu resorptsiooni oma otsese toime kaudu osteoklastidele.
Slovenian: FORCALTONIN vam lahko predpiše le zdravnik.
Estonian: FORCALTONIN-ravi määrab teile arst.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 IE na dan ali 50 IE dvakrat na dan, 2 do 4 tedne, dan subkutano ali intramuskularno.
Estonian: Soovitatav annus on 100 RÜ üks kord ööpäevas või 50 RÜ kaks korda ööpäevas 2…4 nädala jooksul.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi FORCALTONIN neželene učinke.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka FORCALTONIN põhjustada kõrvaltoimeid.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Občasni: kožni izpuščaj
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Aeg-ajalt: nahalööve
Slovenian: Ne gre za alergične reakcije, temveč za farmakološke učinke, ki se običajno vidijo 10 do 20 minut po uporabi zdravila.
Estonian: Väga sage: Naha õhetus (näol või ülakehal), mis on tingitud ravimi farmakoloogilisest toimest ja esineb tavaliselt 10…20 minutit peale manustamist.
Slovenian: Tudi ta učinek sčasoma izgine, ponavadi v prvem ali drugem tednu zdravljenja.
Estonian: Täheldatud on näo ja käte õhetust, mis samuti kaob aja jooksul, tavaliselt esimesel või teisel ravinädalal.
Slovenian: Forcaltonin je na voljo v steklenih ampulah iz stekla vrste I oblike B, ki vsebujejo do 1 ml raztopine.
Estonian: Forcaltonin on saadaval IB tüüpi klaasist 1ml ampullides.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi FORCALTONIN neželene učinke, ki so zelo redki.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib FORCALTONIN põhjustada harvaesinevaid kõrvaltoimeid.
Slovenian: Učinek kalcitonina lahko spremljamo z merjenjem ustreznih markerjev preoblikovanja kosti, npr. serumske alkalne fosfataze ali hidroksiprolina ali dezoksipiridinolina v urinu.
Estonian: Kaltsitoniini toimet saab hinnata luukoe resorptsiooni markerite (seerumi alkaalne fosfataas või uriini hüdroksüproliin või desoksüpüridinoliin) mõõtmise teel.
Slovenian: Edini resni neželeni učinek, o katerem so poročali pri bolnikih, zdravljenih z lososovim kalcitoninom, je alergijska reakcija.
Estonian: Lõhe kaltsitoniini saavatel patsientidel on ainsa tõsise kõrvaltoimena teatatud allergilisest reaktsioonist.
Slovenian: Raztopina za injiciranje - škatla z 10 odmerki:
Estonian: Süstelahus - Pakend sisaldab 10 annust:
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol soli (23 mg) na dozo, t.j.
Estonian: Ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) doosi kohta, s.t on olemuselt naatriumivaba.
Slovenian: Splošne lastnosti zdravilne učinkovine
Estonian: Toimeaine üldine iseloomustus
Slovenian: Redki: nevtralizirajoča protitelesa za kalcitonin se razvijejo le redko.
Estonian: Harv: Harvadel juhtudel tekivad kaltsitoniini vastased neutraliseerivad antikehad.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE FORCALTONIN 100 IE raztopina za injiciranje
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) FORCALTONIN 100 RÜ süstelahus
Slovenian: Ta učinek je bolj viden na začetku in se ponavadi zmanjša ali izgine med nadaljevanjem zdravljenja ali z zmanjšanjem odmerka.
Estonian: Selline kõrvaltoime ilmneb enamasti ravi alguses ja ravimi jätkuva manustamise või annuse vähendamise korral harilikult kaob või nõrgeneb.
Slovenian: V vsaki ampuli je 100 IE (15 mikrogramov v 1,0 ml) rekombinantnega lososovega kalcitonina.
Estonian: Üks ampull sisaldab 100 RÜ (15 mikrogrammi 1,0 ml-s) rekombinantset lõhe kaltsitoniini.
Slovenian: Kalcitonin opazno zmanjšuje kostno presnovo pri bolezenskih stanjih s povečano hitrostjo resorpcije kosti, na primer pri Pagetovi bolezni in akutnem izgubljanju kostnine zaradi nenadne nepokretnosti.
Estonian: Kaltsitoniin pidurdab märgatavalt luu ainevahetusprotsessi intensiivistunud luu resorptisooni korral, nagu Paget' tõbi ja akuutse luumassi kadu äkilise immobilisatsiooni korral.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH {VRSTA/TIP}
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Slovenian: Farmakološke študije so pokazale, da je imel kalcitonin na živalskih modelih protibolečinski učinek.
Estonian: Farmakoloogilistes uuringutes on loomkatsetes näidatud kaltsitoniini analgeetilist aktiivsust.
Slovenian: Lososov kalcitonin lahko dajemo tudi z intravenskim injiciranjem po predhodni rehidraciji.
Estonian: Lisaks võib lõhe kaltsitoniini eelneva rehüdratatsiooni järel manustada intravenoosselt.
Slovenian: Pri bolnikih, za katere sumimo, da so občutljivi na kalcitonin, je treba pred začetkom uporabe zdravila opraviti kožno testiranje.
Estonian: Enne kaltsitoniin-ravi alustamist peab patsientidele, kellel kahtlustatakse tundlikkust kaltsitoniini suhtes, tegema nahatesti.
Slovenian: Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Estonian: Hoida kõik ravimid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Slovenian: V hudih ali nujnih primerih smemo dati bolniku intravensko infuzijo z do 10 IE/kg telesne mase v 500 ml natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) raztopine za injiciranje, v trajanju najmanj 6 ur.
Estonian: Erakorralise ravina võib manustada kuni 10 RÜ/kg 500 ml-s 0,9% w/v* naatriumkloriidi lahuses vähemalt kuus tundi kestva intravenoosse infusioonina .
Slovenian: Lososov kalcitonin ne prehaja skozi placento.
Estonian: Lõhe kaltsitoniin ei läbi platsentaarbarjääri.
Slovenian: V hudih ali nujnih primerih vam lahko zdravnik ali medicinska sestra da intravensko infuzijo z 10 mednarodnimi enotami na kg telesne mase, v 500 ml natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) raztopine za injiciranje, v trajanju 6 ur.
Estonian: Erakorralise ravi korral võib arst või meditsiiniõde manustada teile üle kuue tunni kestva veeniinfusioonina kuni 10 RÜ/kg (500 ml-s 0,9% w/v* naatriumkloriidilahuses).
Slovenian: Običajne študije dolgoročne toksičnosti, reprodukcije, mutagenosti in karcinogenosti so bile opravljene na laboratorijskih živalih.
Estonian: Loomadel läbiviidud tavapärastes pikaajalistes toksilisuse, reproduktsiooni, mutageensuse ja kartsinogeensuse loomkatsetes on kindlaks tehtud, et lõhe kaltsitoniinil puudub embrüotoksiline, teratogeenne või mutageenne toime.
Slovenian: Hiperkalciemija zaradi malignih obolenj.
Estonian: Pahaloomulise kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velika Britanija
Estonian: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Ühendkuningriik
Slovenian: Pri podganah, ki so 1 leto prejemale sintetični lososov kalcitonin, so poročali o povečani pogostnosti adenoma hipofize.
Estonian: Teatatud on hüpofüüsi adenoomide suurenenud esinemissagedusest rottidel, kes said ühe aasta jooksul sünteetilist lõhe kaltsitoniini.
Slovenian: Zato je presnovni očistek mnogo nižji pri pacientih s končno odpovedjo ledvic kot pri zdravih osebah.
Estonian: Seetõttu on lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel metaboolne kliirens palju madalam kui tervetel.
Slovenian: Serumska raven kalcija lahko po tem, ko bolnik dobi kalcitonin, zlasti še na začetku zdravljenja pri bolnikih z nenormalno visoko stopnjo kostne presnove, začasno pade pod normalno raven.
Estonian: Kaltsitoniini annustamise järgselt võib seerumi kaltsiumi tase transitoorselt langeda allapoole normväärtust, eriti peale ravi alustamist ebanormaalselt intensiivse luu ainevahetusega patsientidel.
Slovenian: Vsaka ampula zdravila FORCALTONIN vsebuje 1 ml raztopine s 100 mednarodnimi enotami (IE) zdravilne učinkovine, ki ustreza približno 15 mikrogramom rekombinantnega lososovega kalcitonina.
Estonian: Üks FORCALTONIN'i ampull sisaldab 100 Rahvusvahelist Ühikut (RÜ) toimeainet 1 ml lahuses, mis vastab ligikaudu 15 mikrogrammile rekombinantsele lõhe kaltsitoniinile.
Slovenian: Kalcitoninov učinek na zniževanje kalcija povzročata zmanjšano prehajanje kalcija iz kosti v ECT in tudi inhibicija ledvične tubulne reabsorpcije kalcija.
Estonian: Kaltsitoniini vere kaltsiumisisaldust alandav toime on tingitud nii kaltsiumi väljavoolu vähenemisest luudest rakuvälisesse vedelikku kui kaltsiumi tubulaarse reabsorptsiooni pärssimisest.
Slovenian: Lososov kalcitonin se hitro absorbira in izloči.
Estonian: Lõhe kaltsitoniini imendumine ja eliminatsioon on kiire.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 100 IE na vsakih 6 do 8 ur s subkutanim ali intramuskularnim injiciranjem.
Estonian: Soovitatav algannus on 100 RÜ iga 6…8 tunni järel süstena naha alla või lihasesse.
Slovenian: Dojenje Med zdravljenjem s FORCALTONINom odsvetujemo dojenje.
Estonian: Imetamine FORCALTONIN-ravi ajal ei tohi last imetada.
Slovenian: Pri živalih se je pokazalo, da lososov kalcitonin zmanjšuje laktacijo in prehaja v materino mleko (glejte poglavje 5.3), zato dojenje med zdravljenjem odsvetujemo.
Estonian: Loomkatsed on näidanud lõhe kaltsitoniini laktatsiooni pärssivat toimet ning kaltsitoniini esinemist piimas (vt 5.3).
Slovenian: Maksimalna koncentracija v plazmi se doseže prvo uro po dajanju zdravila.
Estonian: Plasmakontsentratsioon on kõrgeim esimesel manustamistunnil.
Slovenian: Ni znano, ali se učinkovina izloča v materino mleko.
Estonian: Ei ole teada, kas see aine eritub inimestel rinnapiima.
Slovenian: Ocetna kislina, ledocet, natrijev actetat trihidrat, natrijev klorid in voda za injekcije.
Estonian: Jää-äädikhape, naatriumatsetaat-trihüdraat, naatriumkloriid ja süstevesi.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 100 mednarodnih enot (15 mikrogramov lososovega kalcitonina) vsakih 6 do 8 ur, s subkutanim ali intramuskularnim injiciranjem.
Estonian: Soovitatav algannus on 100 Rahvusvahelist Ühikut (15 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) iga 6…8 tunni järel süstena naha alla või lihasesse.
Slovenian: Ker je kalcitonin peptid, obstaja možnost sistemskih alergijskih reakcij; poročali so o reakcijah alergijskega tipa pri bolnikih, ki so prejemali kalcitonin, s posameznimi primeri anafilaktičnega šoka.
Estonian: Kaltsitoniini saavatel patsientidel on esinenud allergilist tüüpi reaktsioone, üksikjuhtudel ka anafülaktilist šokki.
Slovenian: Forcaltonina ne smete uporabiti, če raztopina ni prozorna in brezbarvna.
Estonian: Ärge kasutage toodet juhul, kui lahus ei ole täiesti selge ja värvusetu.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 100 mednarodnih enot (15 mikrogramov lososovega kalcitonina) enkrat dnevno, s subkutanim ali intramuskularnim injiciranjem.
Estonian: Soovitatav annus on 100 Rahvusvahelist Ühikut (15 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) üks kord ööpäevas süstena naha alla või lihasesse.
Slovenian: Presnovni očistek je dosti nižji pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic kot pri zdravih osebah, vendar klinična pomembnost te ugotovitve ni znana (glejte poglavje 5.2).
Estonian: Kliinilisest seisukohast ei ole selle leiu oluslisus siiski teada (vt lõik 5.2).
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE <Serija> <Lot> <BN> {številka}
Estonian: PARTII NUBER Partii nr:
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološke zdravilne učinkovine
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja nimi ja aadress
Slovenian: Varnost uporabe med nosečnostjo ni znana, zato ni priporočljivo dajati FORCALTONIN nosečnicam.
Estonian: Seetõttu ei tohi FORCALTONIN'i raseduse ajal kasutada.
Slovenian: IME ZDRAVILA Forcaltonin 100 IE raztopina za injiciranje
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Forcaltonin 100 RÜ süstelahus
Slovenian: Odmerek lahko na začetku remobilizacije zmanjšamo na 50 IE na dan. Z uporabo zdravila je treba nadaljevati, dokler ni bolnik znova popolnoma mobiliziran.
Estonian: Remobilistasiooni alustamisel võib annust vähendada 50 RÜ-ni ööpäevas.
Slovenian: Kalcitonin je indiciran:
Estonian: Kaltsitoniin on näidustatud järgmiste haiguste puhul:
Slovenian: Priporočamo vam, da upoštevate to navodilo za uporabo, da vam bo FORCALTONIN kar najbolj koristil.
Estonian: Teid süstib arst või meditsiiniõde FORCALTONIN-ravist maksimaalse kasu saamiseks on soovitatav järgida järgnevaid kasutamisjuhised.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Estonian: kasutamiseks.
Slovenian: Občasni: diareja
Estonian: Aeg-ajalt: kõhulahtisus
Slovenian: Pomožne snovi so ocetna kislina, ledocet, natrijev actetat trihidrat, natrijev klorid in voda za injekcije.
Estonian: Abiained on jää-äädikhape, naatriumatsetaat-trihüdraat, naatriumkloriid ja süstevesi.
Slovenian: FORCALTONIN je raztopina za injiciranje.
Estonian: FORCALTONIN on süstelahus.
Slovenian: Pokazalo se je, da so učinki rekombinantnega lososovega kalcitonina na telo enakovredni učinkom sintetično pridobljenega lososovega kalcitonina.
Estonian: Rekombinantse lõhe kaltsitoniini toime organismile on samaväärne sünteetilise lõhe kaltsitoniiniga.
Slovenian: Če niste prepričani, ali ste alergični na lososov kalcitonin ali ne, se o tem pogovorite s svojim zdravnikom, ki lahko opravi kožno testiranje, s katerim ugotovi, kako občutljivi ste na lososov kalcitonin.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas te olete allergiline lõhe kaltsitoniini suhtes, pidage palun nõu oma arstiga.
Slovenian: Zdravniku morate prav tako povedati, če se vam zdi, da se učinek FORCALTONINA zmanjšuje ali da vam zdravljenje ne koristi več.
Estonian: Kui teil on tunne, et FORCALTONIN'i toime väheneb või et te ei saa enam ravist kasu, pidage nõu arstiga.
Slovenian: Hiperkalciemija zaradi malignih obolenj
Estonian: • Pahaloomulise kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia
Slovenian: Če pride do zgoraj opisanih učinkov, takoj obvestite svojega zdravnika, ki bo ustrezno ukrepal.
Estonian: Kui teil ilmneb mistahes ülaltoodud kõrvaltoime, informeerige otsekohe oma arsti.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano dne 4. julija 2004.
Estonian: Müügiluba uuendati 4. juulil 2004.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2006.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2006.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Forcaltonin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Unigene UK Limited dne 11. januarja 1999.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Forcaltonini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Unigene UK Limited 11. jaanuaril 1999.
Slovenian: Odmerki in trajanje zdravljenja so odvisni od odziva bolnika na zdravilo.
Estonian: Annused ja ravi kestus sõltuvad patsiendi ravivastusest.
Slovenian: To je obsegalo rezultate treh raziskav učinkovitosti in varnosti zdravila Forcaltonin pri 94 ženskah, od katerih jih je 58 imelo osteoporozo.
Estonian: See hõlmas kolme uuringu tulemusi Forcaltonini efektiivsuse ja ohutuse kohta 94 naisel, kellest 58 põdes osteoporoosi.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, opažen pri približno 10 % bolnikov, je bila slabost z ali brez bruhanja.
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime, mida esines ligikaudu 10%-l patsientidest, on iiveldus koos oksendamisega või ilma.
Slovenian: V teh raziskavah so merili označevalce presnove kosti.
Estonian: Nendes uuringutes mõõdeti luu metabolismi markereid.
Slovenian: Pred izdajo recepta za zdravilo se lahko zdravnik odloči za izvedbo kožnega preskusa, s katerim preveri alergijski status bolnika.
Estonian: Arst võib otsustada teha enne ravimi määramist nahatesti, et kontrollida patsiendi allergilisust.
Slovenian: Ta neželeni učinek je redkejši, če se zdravilo injicira zvečer ali po obroku.
Estonian: Seda kõrvaltoimet esineb harvemini, kui süstitakse õhtul ja pärast sööki.
Slovenian: Zdravilo Forcaltonin se dobi samo na recept.
Estonian: Forcaltonini saab üksnes retsepti alusel.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodila za uporabo (ki so prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate oma haigusseisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinek je rdečica na koži (obraza ali zgornjega dela telesa).
Estonian: Muud sagedased kõrvaltoimed on naha õhetused (näol või ülakehal).
Slovenian: V hudih ali nujnih primerih lahko zdravilo Forcaltonin dajemo kot intravensko infuzijo (10 i.e. na kg telesne mase v trajanju 6 ur).
Estonian: Rasketel juhtudel või erakorralise ravina võib Forcaltonini manustada intravenoosse infusioonina (10 IU kehamassi kg kohta 6 tunni jooksul).
Slovenian: Ta neželeni učinek je pogostejši na začetku zdravljenja, z nadaljevanjem zdravljenja ali zmanjšanjem odmerka pa se običajno zmanjša ali izzveni.
Estonian: See kõrvaltoime on tõenäolisem ravi algul ja võib edasiste või väiksemate annustega väheneda või kaduda.
Slovenian: Glede na odziv bolnika na zdravljenje je možno odmerek zvišati po enem do dveh dneh na največ 400 i.e. vsakih 6 do 8 ur.
Estonian: Seda annust võib olenevalt patsiendi ravivastusest ühe-kahe päeva pärast suurendada maksimaalselt 400 IU-ni iga 6 kuni 8 tunni järel.
Slovenian: Pri Pagetovi bolezni je priporočeni odmerek 100 i.e. dnevno, ki se daje podkožno ali intramuskularno, vendar je učinkovit tudi minimalni odmerek 50 i.e. trikrat tedensko.
Estonian: Pageti tõve korral on soovituslik annus 100 IU päevas subkutaanselt või intramuskulaarselt, kuid efektiivne on ka minimaalne annus 50 IU kolm korda nädalas.
Slovenian: Pri hiperkalciemiji je priporočeni začetni odmerek 100 i.e. vsakih 6 do 8 ur s podkožno ali intramuskularno injekcijo.
Estonian: Hüperkaltseemia korral on soovituslik algannus 100 IU iga 6 kuni 8 tunni järel subkutaanse või intramuskulaarse süstina.
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Estonian: Kui soovite lisateavet inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu kokkuvõtet (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Slovenian: Vsaka ampula vsebuje 100 i.e. (mednarodnih enot) zdravilne učinkovine lososovega kalcitonina.
Estonian: Üks ampull sisaldab toimeainena 100 rahvusvahelist ühikut (IU) lõhe kaltsitoniini.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Forcaltonin je lososov kalcitonin, ki deluje kot naravni človeški kalcitonin, vendar je učinkovitejši in deluje dlje.
Estonian: Forcaltonin sisaldab toimeainena lõhe kaltsitoniin, mis toimib samal viisil kui looduslik inimese kaltsitoniin, kuid on efektiivsem ja selle toime püsib kauem.
Slovenian: Kalcitonin je hormon, ki nastaja v ščitnici in povečuje nalaganje kalcija in fosforja v kosteh ter zmanjšuje količino kalcija, ki kroži v krvi.
Estonian: Kaltsitoniin on kilpnäärme eritatav hormoon, mis suurendab luudes ladestuva kaltsiumi ja fosfori hulka ja alandab kaltsiumi taset vereringes.
Slovenian: Lososov kalcitonin, ki se pridobi iz lososa ali izdela sintetično, uporabljamo kot zdravilo že od sredine 1970-ih.
Estonian: Lõhest ekstraheeritud või sünteetilist (tehislikku) lõhe kaltsitoniini on ravimina kasutatud 1970ndate keskelt alates.
Slovenian: Zdravila Forcaltonin ne smejo uporabljati osebe, ki imajo hipokalciemijo (nizke ravni kalcija v krvi) ali osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) kalcitonin ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Estonian: Forcaltonini ei tohi kasutada isikud, kellel on hüpokaltseemia (kaltsiumivaegus veres) või kellel võib esineda ülitundlikkust (allergiat) kaltsitoniini või ravimi mõne teise koostisaine suhtes.
Slovenian: Ker je lososov kalcitonin v uporabi že dolgo časa, je podjetje predstavilo podatke, ki kažejo, da so zdravilo Forcaltonin primerjali s sintetičnim lososovim kalcitoninom.
Estonian: Kuna lõhe kaltsitoniini on juba mõnda aega kasutatud, esitas ettevõte andmed Forcaltonini võrdluse kohta sünteetilise lõhe kaltsitoniiniga.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Forcaltonin je na voljo tukaj.
Estonian: Forcaltonini Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Slovenian: Uporabljamo ga tudi pri Pagetovi bolezni (bolezni kosti, pri kateri se kostnina izgublja in ponovno raste tako, da povzroči deformiranost) in hiperkalciemiji (zvišanih ravneh kalcija v krvi) zaradi raka.
Estonian: Seda kasutatakse ka Pageti tõve (luuhaigus, millega kaasneb luude lagunemine ja taasmoodustumine, mis põhjustab deformatsioone) ja vähist põhjustatud hüperkaltseemia (vere kaltsiumitaseme tõus) puhul.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) meni, da je bilo za zdravilo Forcaltonin dokazano, da ima enake značilnosti in lastnosti kot sintetični lososov kalcitonin.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et Forcaltoninil leiti olevat samad iseärasused ja omadused kui sünteetilisel lõhe kaltsitoniinil.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Forcaltonin:
Estonian: Muu teave Forcaltonini kohta
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Forcaltonin, lososov kalcitonin, je kopija hormona, ki se izdeluje z metodo, imenovano „tehnologija rekombinantne DNA": izdela ga celica, ki je prejela gen (DNA), s katerim lahko tvori lososov kalcitonin.
Estonian: Forcaltonini toimeaine lõhe kaltsitoniin on hormooni analoog, mida toodetakse rekombinant-DNA-tehnikana tuntud meetodil: seda toodab rakk, millesse on viidud lõhe kaltsitoniini tootmist võimaldav geen (DNA).