FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ebenso besteht eine Korrelation zwischen der Befolgung der aus der wissenschaftlichen Beratung hervorgehenden Empfehlungen und der Zahl der positiven Bescheide.
Slovak: Existuje tiež úzky vzťah medzi dodržaním vedeckého poradenstva a pozitívnymi výsledkami.
German: Es hat eine erste Sitzung der Vorsitzenden der Verwaltungsräte verschiedener EU-Agenturen stattgefunden, auf der bewährte Verfahren weitergegeben und gemeinsame Fragen und Herausforderungen erörtert wurden.
Slovak: Uskutočnilo sa prvé stretnutie predsedov správnych rád agentúr EÚ, na ktorom sa podelili o skúsenosti s najlepšími postupmi a diskutovali o problémoch a výzvach.
German: Dabei traf Herr Dalli mit wichtigen Bediensteten der Agentur zu ausführlichen Sitzungen zusammen, bei denen er auch seine Prioritäten umriss und Fragen der Bediensteten beantwortete.
Slovak: Pán Dalli sa zúčastnil na obšírnych zasadnutiach s kľúčovými zamestnancami agentúry, pričom zároveň naznačil, aké sú jeho priority, a odpovedal na ich otázky.
German: • TOP 8a_Änderung der Erstattungsregelungen für Delegierte.
Slovak: Bod programu 8bis Zmena a doplnenie pravidiel odmeňovania delegátov.
German: Im Haushaltsvorentwurf wird zudem ein Mittelbedarf für die Umsetzung der zukünftigen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz und zu gefälschten Arzneimitteln ausgewiesen, welcher von der Kommission als höher als veranschlagt beanstandet wird.
Slovak: Návrh rozpočtu zahŕňa aj zdroje potrebné na vykonávanie budúcich právnych predpisov o dohľade nad liekmi a o falošných liekoch, ktoré Komisia spochybnila vyhlásením, že sú vyššie ako sa predpokladalo.
German: Die Änderungen betreffen die Inflationsanpassung der Gebühren (Erhöhung um 1 %), die Festlegung von ermäßigten Gebühren für Zulassungsanträge bezüglich Multi-Strain-Dossiers, die Anpassung der Gebühren für Erweiterungen von Genehmigungen für das Inverkehrbringen und die Klarstellung der Berichterstattungspflichten der zuständigen nationalen Behörden.
Slovak: Zmeny a doplnenia sa týkajú úpravy poplatkov na infláciu (zvýšených o 1%), zavedenia znížených poplatkov za žiadosti o povolenie uvedenia viackmeňových prípravkov na trh, prispôsobenie poplatkov za predĺženie povolenia na uvedenie lieku na trh a vysvetlenia požiadaviek na podávanie správ príslušným vnútroštátnym orgánom.
German: Es werden einige Fragen aufgeworfen, die sich auf folgende Themen beziehen: die Verfügbarkeit von Daten aus den Mitgliedstaaten zur Genotoxizität, die Verteilung der Berichterstattertätigkeit auf die Mitgliedstaaten und die Auswirkungen der strengen Auflagen bezüglich des Nichtvorliegens von Interessenkonflikten auf die Verfügbarkeit von wissenschaftlichem Sachverstand.
Slovak: Bolo vznesených niekoľko otázok týkajúcich sa dostupnosti údajov o genotoxicite pre členské štáty, rozdelenia spravodajstva medzi členské štáty a vplyvu prísnych požiadaviek politiky o konflikte záujmov na dostupnosť vhodných vedeckých poznatkov.
German: Die Berichtigungen betreffen möglicherweise den Rückgang der Gebühreneinnahmen infolge der geänderten Inflationsrate, die mögliche Verwendung eines Teils des 2008 erzielten Überschusses, die Aufstockung der Haushaltsmittel für den Bereich der Arzneimittel für seltene Leiden, die Finanzierung der IKT-Ausgaben und die Inanspruchnahme von Beratungsdiensten zur Ermittlung von möglichen Alternativen für den künftigen Sitz der Agentur.
Slovak: Zmeny a doplnenia sa môžu týkať zníženia príjmov z poplatkov v dôsledku revidovanej miery inflácie, možnosti využitia časti prebytku z roku 2008, zvýšenia rozpočtu na lieky na ojedinelé ochorenia, financovanie výdavkov na IKT a konzultačných služieb zameraných na zistenie možností budúceho sídla agentúry.
German: Die Kommission wird den Vorsitzenden anschreiben und ihn bitten, genaue Termine für die Aufstellung der Vorschlagsliste der geeigneten Bewerber zu bestätigen, um es dem Verwaltungsrat zu ermöglichen, eine außerordentliche Sitzung anzuberaumen.
Slovak: Komisia napíše predsedovi a potvrdí konkrétne dátumy pre zostavenie zoznamu vybraných záujemcov, aby umožnila správnej rade naplánovať mimoriadne zasadnutie.
German: Außerdem bittet der Verwaltungsrat die Agentur, wissenschaftliche Artikel, die von Bediensteten der Agentur verfasst wurden, zur Information zu übermitteln.
Slovak: Správna rada ďalej požiadala, aby agentúra pre informáciu poslala kópie vedeckých článkov, ktoré napísali zamestnanci agentúry.
German: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Slovak: Brigitte Batliner (Lichtenštajnsko)
German: Der Vertreter der Kommission erklärt demgegenüber, dass die Begründung der Agentur für die beantragte Umwandlung der Stellen in Anbetracht des Statuts unangemessen sei.
Slovak: Zástupca Komisie uviedol, že odôvodnenie žiadosti o zmenu týchto pracovných miest agentúrou nebolo adekvátne berúc do úvahy služobný poriadok.
German: Erforderlichenfalls würden vom Rechnungshof weitere Erläuterungen eingeholt werden.
Slovak: V prípade potreby sa obrátia na Dvor audítorov s požiadavkou a ďalšie objasnenie.
German: Ebenso hebt der Verwaltungsrat darauf ab, dass den Leitlinien der Agentur zu neuen und neu aufkommenden Therapien angesichts der wissenschaftlichen Entwicklung ein großes Gewicht zukomme.
Slovak: Správna rada ďalej zdôraznila, že usmernenie agentúry týkajúce sa nových, vznikajúcich liečebných postupov je veľmi dôležité so zreteľom na vedecký vývoj.
German: Der Verwaltungsrat begrüßt den Vortrag des Vorsitzenden des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel.
Slovak: Správna rada privítala prezentáciu predsedu Výboru pre rastlinné lieky.
German: • Benchmarking der europäischen Arzneimittelbehörden (BEMA).
Slovak: Európskych agentúr pre lieky (BEMA).
German: Amtszeit des Vorsitzenden des Verwaltungsrates
Slovak: Funkčné obdobie predsedu správnej rady
German: Sitzung der Vorsitzenden der Verwaltungsräte verschiedener EU-Agenturen
Slovak: Stretnutie predsedov správnej rady agentúr EÚ
German: • Vorstellung des Aktionsplans für pflanzliche Arzneimittel 2010/2011.
Slovak: Prezentácia akčného plánu pre rastlinné lieky na roky 2010 - 2011.
German: Der Telematikausschuss des Verwaltungsrates und die Telematikgruppe der Leiter der Arzneimittelbehörden werden sich um eine optimale Zusammenarbeit bemühen.
Slovak: MBTC a skupina pre telematiku predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky budú pracovať na zabezpečení optimálnej spolupráce.
German: Der Verwaltungsdirektor wird den Mitgliedern des Verwaltungsrates bis zum Juni ein Schreiben in Bezug auf die Ernennung eines neuen Vorsitzenden zukommen lassen.
Slovak: Výkonný riaditeľ napíše do júna členom správnej rady o vymenovaní predsedu.
German: • die Verlegung des Arzneimittelreferats F2 (und des Referats F3, Kosmetika und medizinische
Slovak: • presunu farmaceutického útvaru F2 (a F3 - kozmetika a zdravotnícke pomôcky) pod GR Sanco.
German: Dieser Aktionsplan wird nun bei der Zusammenkunft der Leiter der Arzneimittelbehörden im April erörtert werden.
Slovak: Akčný plán teraz v apríli prediskutujú predsedovia úradov a riaditelia ústavov pre lieky.
German: Es sei sehr wichtig, ein ausgewogenes Verhältnis zwischen den Interessen der Patienten und denen der Industrie zu gewährleisten.
Slovak: Zdôraznil, že by mala existovať správna rovnováha medzi záujmami pacientov a záujmami odvetvia.
German: Der Verwaltungsrat merkt überdies an, dass auch die Qualität der Dossiers ein bedeutsamer Faktor sein könne; so hätten einige der abgelehnten Arzneimittel wahrscheinlich eine Zulassung erhalten können, wenn die Dossiers einen höheren Standard aufgewiesen hätten.
Slovak: Správna rada tiež poznamenala, že kvalita predkladanej dokumentácie môže byť významným faktorom a je pravdepodobné, že niekoľko výrobkov, pri ktorých bolo vydané záporné stanovisko, mohlo byť schválených, ak by bola kvalita predloženej dokumentácie vyššia.
German: Der allgemeine Wissensstand über die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Impfstoffe wird durch die Einholung von Informationen über den Einsatz der Impfstoffe in diesen Ländern erweitert werden.
Slovak: Informácie o využívaní vakcín v týchto krajinách prispejú k súboru poznatkov o bezpečnosti a účinnosti týchto vakcín.
German: Agentur und der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) auf dem Gebiet der gesundheitsbezogenen Angaben bezüglich Lebensmitteln mit pflanzlichen Inhaltsstoffen.
Slovak: • reagovanie na prípadnú žiadosť Komisie o rozšírenie spolupráce medzi agentúrou a Európskym úradom pre bezpečnosť potravín (EFSA) v oblasti zdravotných tvrdení na potravinách obsahujúcich rastlinné prísady.
German: Herr Dalli betonte, dass die Interessen der Patienten ein zentrales Anliegen seiner eigenen Arbeit und der der Agentur bildeten.
Slovak: Pán Dalli zdôraznil, že stredobodom jeho i našej práce sú záujmy pacientov.
German: Der Vorsitzende setzt den Verwaltungsrat zudem davon in Kenntnis, dass der Vorsitzende des AuditBeirats gegenwärtig ein Diskussionspapier für den Verwaltungsrat ausarbeite, in dem Alternativen für die Zukunft des Beirats dargelegt werden.
Slovak: Predseda tiež informoval správnu radu o tom, že predseda poradného výboru pre audit pripravuje hodnotiaci dokument pre správnu radu, v ktorom budú uvedené možnosti budúcnosti výboru.
German: Der Verwaltungsrat erörtert die Notwendigkeit, die Zahl der Listeneinträge zu erhöhen, nimmt dabei jedoch zur Kenntnis, dass das Fehlen von Daten zur Genotoxizität gewisse Hindernisse schaffe.
Slovak: Správna rada prediskutovala potrebu na zvýšenie počtu položiek v zozname, ale zobrala na vedomie prekážky, ktoré predstavuje nedostupnosť údajov o genotoxicite.
German: Nachdruck unter Angabe der Quelle gestattet.
Slovak: Reprodukcia je povolená pod podmienkou uvedenia zdroja.
German: [EMA/MB/183091/2010] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen der Erstattungsregelungen für Delegierte an, durch die ein Tagessatz in Höhe von 35 % der maximalen Kosten für eine Hotelübernachtung (60 EUR für London) eingeführt wird, um Delegierten in Fällen, in denen keine Rechnungen über die Unterbringungskosten vorgelegt werden können, finanzielle Unterstützung gewähren zu können.
Slovak: Správna rada prijala zmeny a doplnenia pravidiel odmeňovania delegátov, ktorými sa zavádza príspevok zodpovedajúci 35 % maximálnych nákladov za noc ubytovania v hoteli (60 EUR pre Londýn), ako finančná podpora delegátom, ktorí nemôžu predložiť faktúru o ubytovaní.
German: 25. Februar 2010.
Slovak: februára 2010.
German: Entwurf des Arbeitsprogramms und des Haushaltsplans 2011
Slovak: Návrh pracovného programu a rozpočet na rok 2011
German: Eine Einrichtung der Europäischen Union© Europäische Arzneimittel-Agentur, 2011.
Slovak: Európska agentúra pre lieky, 2011.
German: Ebenso weist der Verwaltungsrat darauf hin, dass einige Mitgliedstaaten weiterhin Bedenken in Bezug darauf hegten, inwieweit sie zur kontinuierlichen Erfassung des Zeitaufwands imstande seien.
Slovak: Správna rada tiež zdôraznila, že členské štáty majú aj naďalej výhrady, pokiaľ ide o schopnosť zaznamenávať čas priebežne.
German: Mitglieder
Slovak: Členovia
German: Aktionsplan für pflanzliche Arzneimittel 2010/2011
Slovak: Akčný plán pre rastlinné lieky na roky 2010 - 2011
German: • die zukünftige Überprüfung der Transparenzrichtlinie mit dem Ziel der Förderung der
Slovak: • budúcej revízie smernice o transparentnosti s cieľom podporiť konkurencieschopnosť odvetvia a inovácií,
German: Die neue Website der Agentur, die gegenwärtig entwickelt wird, wird dem Verwaltungsrat vorgeführt.
Slovak: Správnej rade bola predstavená nová webová stránka agentúry, ktorá sa práve pripravuje.
German: Vereinigtes Königsreich Kent Woods Europäisches
Slovak: Kent Woods Európsky parlament
German: Der Verwaltungsrat spricht sich für die Umwandlung dieser Stellen für Vertragsbedienstete in Planstellen für Bedienstete auf Zeit aus; diese sei für die Bemühungen der Agentur, wissenschaftliche Sachverständige und hochgradig spezialisierte Fachkräfte anzuwerben und an sich zu binden, unabdingbar.
Slovak: Správna rada podporila zmenu týchto pracovných miest zmluvných zamestnancov na pracovné miesta dočasných zamestnancov ako nevyhnutnú zmenu v úsilí agentúry prijímať a udržať si vedeckých pracovníkov a vysoko špecializovaných expertov.
German: • Präsentation zur Erweiterung und Verbesserung des menschlichen Urteilsvermögens.
Slovak: Prezentácia na tému rozširovania a zlepšovania úsudku.
German: Der Vorentwurf des Haushaltsplans 2011 weist im Einklang mit dem Arbeitsprogramm ein Volumen von insgesamt 218,9 Mio. EUR auf.
Slovak: PNR na rok 2011 predstavuje 218,9 mil.
German: • die Bildung einer Taskforce zur sozialen Verantwortung von Unternehmen (Corporate Social
Slovak: • vytvorenia pracovnej skupiny pre sociálnu zodpovednosť podnikov farmaceutického odvetvia.
German: Der Verwaltungsrat nimmt zur Kenntnis, dass die von der Europäischen Kommission in Auftrag gegebene und von Ernst & Young durchgeführte Evaluierung der Agentur inzwischen abgeschlossen wurde.
Slovak: Správna rada poznamenala, že hodnotenie agentúry, ktoré si objednala Európska komisia a ktoré vykonala spoločnosť Ernst
German: Die Mitglieder betonen, dass es nur dank der Zusammenarbeit zwischen den Regulierungsbehörden und der Industrie gelungen sei, die Zeitspanne von der Ermittlung der Bedrohung bis zum Beginn der Impfaktion sehr kurz zu halten.
Slovak: Členovia zdôraznili, že veľmi krátky čas, ktorý uplynul od identifikácie hrozby do začatia vakcinácie, bol možný len vďaka spolupráci regulačných orgánov a odvetvia.
German: Rohstoffe für Arzneimittel angewandt werden könnten.
Slovak: skutočnosť, že bunky a tkanivá môžu byť surovinami na výrobu liekov.
German: Eine frühzeitige Verständigung zwischen den Regulierungsbehörden und der Industrie sei vonnöten, damit sichergestellt werde, dass mehr Arzneimittel das zulassungsrechtliche Beurteilungsverfahren erfolgreich überstehen.
Slovak: Na zabezpečenie toho, aby regulačným hodnotením prechádzalo viac výrobkov, je potrebná včasná zaangažovanosť regulačných orgánov a odvetvia.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission über eine Reihe von Themen zur Kenntnis.
Slovak: Členovia zobrali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie týkajúcu sa celého radu tém vrátane:
German: Inwieweit die vorhandenen Daten zur Gentoxizität hinreichend sind, sei von Fall zu Fall zu beurteilen, und dort, wo ein besonderes Sicherheitsanliegen bestehe, sollten neue Daten angefordert werden.
Slovak: Primeranosť dostupnosti údajov o genotoxicite by sa mala posudzovať od prípadu k prípadu a žiadosti o nové údaje by sa mali predkladať v prípade konkrétnych obáv týkajúcich sa bezpečnosti.
German: Vorläufiges Arbeitsprogramm 2011
Slovak: Predbežný pracovný program na rok 2011
German: • die Erhöhung der Produktivität des Ausschusses;
Slovak: • zlepšovanie výstupov výboru,
German: Sitzung des Verwaltungsrates in London, 17./18.
Slovak: Zoznam účastníkov 66. zasadnutia správnej rady, ktoré sa konalo v Londýne v dňoch 17. - 18. marca 2010
German: Anthony Humphreys Isabelle Moulon Frances Nuttall Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
Slovak: Nuttal Agnès Saint-Raymond Bo Arronson Mario Benetti Yoshikazu Hayashi Arielle North Nerimantas Steikūnas Sarah Weatherley
German: • die Fortschritte beim „Arzneimittelpaket" (Legislativvorschläge zur Pharmakovigilanz, zu gefälschten Arzneimitteln und der Vorschlag über die Bereitstellung von Informationen für
Slovak: • pokroku týkajúceho sa farmaceutického balíčka (návrhov právnych predpisov o dohľade nad liekmi,
German: Das Haushaltsvolumen entspricht einer Erhöhung um 20,7 Mio. EUR (10,5 %) gegenüber dem Haushaltsplan 2010.
Slovak: Rozpočet predstavuje nárast o 20,7 mil.
German: Telematikausschuss des Verwaltungsrates (MBTC) a) Aktueller Sachstand
Slovak: Výbor správnej rady pre telematiku (MBTC)
German: Die verschiedenen Alternativen werden dem Verwaltungsrat vorgestellt, sobald sie vorliegen.
Slovak: Tieto možnosti, keď už budú známe, sa predložia správnej rade.
German: • Vermerk zum Ergebnis des Auswahlverfahrens bzgl. Patienten-/Verbrauchervertretern, die als
Slovak: Poznámka k výsledku výberového konania zástupcov pacientov/spotrebiteľov, ktorí sa budú zúčastňovať ako pozorovatelia v pracovnej skupine PhVWP
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass die Zulassung für Pandemie-Impfstoffe in einer Reihe von NichtEU-Ländern ausgehend von der Zulassung in der EU erteilt wird.
Slovak: Správna rada poznamenala, že niekoľko krajín mimo EÚ využilo oprávnenie EÚ udeľovať povolenia pre vakcíny proti pandémii vo svojich krajinách.
German: Im Haushaltsplan sind geschätzte Gebühreneinnahmen in Höhe von 163 Mio. EUR und ein angeforderter Beitrag der Gemeinschaft in Höhe von 47,1 Mio. EUR enthalten, welcher laut Aussage des Vertreters der Kommission über den in der derzeitigen Finanziellen Vorausschau der EU angesetzten Betrag hinausgehe.
Slovak: EUR a príspevok požadovaný od Spoločenstva vo výške 47,1 mil.
German: Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden Die Mitglieder nehmen den aktualisierten Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis.
Slovak: Členovia správnej rady vzali na vedomie aktualizovanú správu predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky (HMA) o viacerých témach vrátane týchto tém:
German: • die Einführung des elektronischen Einreichungssystems in der gesamten EU und die künftige
Slovak: • implementácia systému elektronického podávania žiadostí v rámci EÚ a budúci seminár na túto tému,
German: • Fortschritte bei der Fortbildungsstrategie der Leiter der Arzneimittelbehörden und der EMA;
Slovak: • pokrok dosiahnutý v súvislosti so stratégiou odbornej prípravy HMA/EMA,
German: • Präsentation des Ausschusses für pflanzliche Arzneimittel (HMPC).
Slovak: Prezentácia výboru HMPC.
German: Vertreter von Ärzteorganisationen
Slovak: Zástupca organizácií veterinárnych lekárov
German: Geändertes Konsultationsverfahren des Verwaltungsrates zur Nominierung von Mitgliedern für den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) und den Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP)
Slovak: Revidovaný postup o vedení konzultácií so správnou radou o nominovaných kandidátoch do výborov CHMP a CVMP
German: Angesichts der anhaltenden Diskussion über die während der Krise angewandten nationalen Strategien könne eine gemeinsame Stellungnahme der Leiter der Arzneimittelbehörden der Verständigung mit den nationalen Parlamenten und Stellen zuträglich sein.
Slovak: Spoločné vyhlásenie predsedov úradov a riaditeľov ústavov pre lieky by mohlo pomôcť komunikácii s vnútroštátnymi parlamentmi a orgánmi v rámci prebiehajúcich diskusií o vnútroštátnych stratégiách uplatňovaných počas krízy.
German: Agentur.
Slovak: zo strany agentúry.
German: [EMA/78873/2010] Erhebung 2009 zu Humanarzneimitteln;
Slovak: [EMA/78873/2010]
German: Der Ausschuss sah sich Präsentationen der Vorsitzenden der Telematik-Durchführungsgruppen an und erörterte ferner die allgemeinen Verwaltungsmodalitäten des Telematikprogramms .
Slovak: Výbor prediskutoval všeobecné postupy riadenia programu pre telematiku.
German: Bei neuen Wirkstoffen betrug die Ablehnungsquote im vergangenen Jahr 40 %.
Slovak: V prípade nových účinných látok bola minulý rok miera negatívnych výsledkov 40 %. Údaje naznačujú, že v prípade malých spoločností je miera negatívnych výsledkov vyššia.
German: Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Tiermedizin;
Slovak: Poznámka k veterinárnym liekom.
German: Vertreter von Patientenorganisatione n
Slovak: Zástupcovia organizácií pacientov
German: • den Abschluss der Evaluierung der Agentur und die bevorstehende Konferenz über den Bericht.
Slovak: • ukončenia hodnotenia agentúry a pripravovanej konferencií k správe, správna rada požiadala o predloženie správy k nahliadnutiu pred jej uverejnením,
German: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen)
Slovak: Rannveig Gunnarsdóttir (Island)
German: ihre Stundensätze für die erbrachten Dienstleistungen anzugeben und den Zeitaufwand für Anträge nach dem zentralisierten Verfahren zu erfassen.
Slovak: Správna rada vysvetlila, že len tie krajiny, ktoré sa zúčastnili na pilotnom projekte, preukázali schopnosť určiť hodinové sadzby za poskytované služby a zaznamenávať čas venovaný centralizovaným žiadostiam.
German: [EMA/MB/117221/2010] Vermerk zu Tierarzneimitteln.
Slovak: [EMA/MB/117221/2010]
German: • [EMEA/MB/617640/2009] Zusammenfassung der Mittelübertragungen im Haushaltsjahr 2009.
Slovak: [EMEA/MB/617640/2009]
German: Nach Auffassung der Mitglieder sollte die Entscheidung dem Umstand Rechnung tragen, dass Zellen und Gewebe auch als
Slovak: Členovia sa domnievajú, že rozhodnutie by malo brať do úvahy
German: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Der Verwaltungsrat nimmt das geänderte Verfahren an.
Slovak: [EMA/MB/281553/2007Rev.2]
German: [EMA/MB/3790/2010] Die Tagesordnung wird angenommen.
Slovak: [EMA/MB/3790/2010]
German: [EMA/MB/806136/2009] Der Verwaltungsrat genehmigt das Protokoll mit den folgenden Änderungen unter TOP 12 (System der Zahlungen an die Mitgliedstaaten): Der Verwaltungsrat stellt klar, dass nur diejenigen Länder, die sich an der Pilotstudie beteiligt haben, die Fähigkeit unter Beweis gestellt haben,
Slovak: Správna rada prijala zápisnicu s týmito zmenami v bode 12 (systém platieb členským štátom):
German: Die geänderten Durchführungsbestimmungen treten am 1. April 2010 in Kraft.
Slovak: Revidované vykonávacie pravidlá nadobudnú účinnosť
German: Vorentwurf des Haushaltsplans 2011
Slovak: Predbežný návrh rozpočtu na rok 2011 (PNR)
German: • [EMA/MB/61092/2010] Aktueller Bericht zur Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die
Slovak: Aktualizovaná správa o realizácii stratégie pre telematiku na úrovni EÚ
German: • die Arbeit der Taskforce der Leiter der Arzneimittelbehörden zur Verbesserung der
Slovak: • práca pracovnej skupiny HMA pre zlepšenie právnych predpisov vo veterinárnej oblasti,
German: London, 17./18.
Slovak: ktoré sa konalo v Londýne v dňoch 17. a 18. marca 2010
German: b) Aufgabenbeschreibung
Slovak: • referenčné porovnávanie
German: [EMA/MB/75924/2010] Ein schriftliches Verfahren zur Berichtigung des Haushalts 2010 wird im April oder Mai eingeleitet.
Slovak: Písomné konanie o zmene a doplnení rozpočtu na rok 2010 bude vyhlásené v apríli alebo v máji.
German: • [EMA/MB/121058/2010] Protokoll der ersten Sitzung des Telematikausschusses des
Slovak: [EMA/MB/121058/2010]
German: • [EMA/MB/84539/2010] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 21. November 2009 bis
Slovak: [EMA/MB/84539/2010]
German: Die Vorschläge würden schrittweise umgesetzt.
Slovak: Návrhy sa budú realizovať postupne.
German: Das derzeitige Gebührensystem besteht aus rund 130 unterschiedlichen Gebühren.
Slovak: Súčasný systém poplatkov pozostáva z približne 130 rozličných poplatkov.
German: Dieses Vorgehen wurde vom Vorsitzenden und den Mitgliedern des Ausschusses sehr begrüßt.
Slovak: Tento spôsob do značnej miery uvítali predseda a členovia výboru.
German: Der erste Bericht wird Anfang 2011 erwartet.
Slovak: Prvá správa sa očakáva začiatkom roku 2011.
German: Das System ist komplex und muss daher vereinfacht werden, wobei gleichzeitig seine Nachhaltigkeit und die erforderliche Flexibilität sichergestellt werden sollte.
Slovak: Systém je zložitý, a preto je potrebné ho zjednodušiť a súčasne zabezpečiť udržateľnosť a potrebnú flexibilitu.
German: Insgesamt werden 32 Stimmen abgegeben.
Slovak: Celkovo bolo odovzdaných 35 hlasov.
German: Die Studie der Europäischen Kommission gelangt zu der Einschätzung, dass diese Aufgabe fünf bis sieben Vollzeitstellen erfordern würde.
Slovak: V štúdii Európskej komisie sa odhaduje, že na túto úlohu bude potrebných 5 až 7 pracovných miest na plný úväzok.
German: Dieser Tagesordnungspunkt wurde von der stellvertretenden Vorsitzenden zu Beginn der Sitzung abgehandelt.
Slovak: Týmto bodom sa zaoberala podpredsedníčka na začiatku zasadnutia.
German: Initiative der Europäischen Kommission bezüglich eines Vigilanzsystems für Substanzen menschlichen Ursprungs: Zellen, Gewebe, Blut
Slovak: Iniciatíva Európskej komisie v oblasti systému dohľadu nad látkami humánneho pôvodu: bunkami, tkanivami, krvou
German: Die HMA beabsichtigen, das Papier bis Ende dieses Jahres fertigzustellen.
Slovak: Cieľom HMA je dokončiť dokument do konca tohto roka;