FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dose peut, plus tard, être augmentée à 100 mg de losartan une fois par jour (2 comprimés de Cozaar 50 mg) en fonction de la réponse tensionnelle.
Bulgarian: Дозата може по-късно да бъде повишена до 100 mg лосартан (две таблетки Cozaar 50 mg) един път дневно в зависимост от повлияването на Вашето кръвно налягане.
French: Tandis que l'étude ELITE I indiquait une réduction du risque de mortalité due à une insuffisance cardiaque chez des patients sous losartan, contre captopril, l'étude ELITE II ne visait pas à établir une efficacité équivalente du losartan et du captopril.
Bulgarian: CHMP счита, че данните от тези проучвания може да не са достатъчни за демонстриране на заявената полза. ELITE I дава информация за намаляване на риска от смърт поради сърдечна недостатъчност при пациенти, приемащи лосартан, в сравнение с плацебо, но от друга страна, проучването ELITE II не разполага с възможности за установяване на еднаква ефикасност при лосартан и каптоприл.
French: Des modifications de la fonction rénale, incluant une insuffisance rénale, dues à l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, ont été rapportées chez des patients à risque ; ces modifications de la fonction rénale peuvent être réversibles à l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Вследствие от потискането на системата ренин-ангиотензин-алдостерон при рискови пациенти се наблюдават промени в бъбречната функция, включително бъбречна недостатъчност; тези промени в бъбречната функция могат да бъдат обратими при прекратяване на лечението (вж. точка 4.4)
French: l'hydrochlorothiazide (12,5 mg) était ajouté en premier lieu puis, si besoin, la dose de losartan ou d'aténolol était ensuite augmentée à 100 mg une fois par jour.
Bulgarian: Ако не се постигне целевата стойност на кръвното налягане (< 140/90 mmHg), се добавя първо хидрохлортиазид (12,5 mg) и, ако е необходимо, дозата на лосартан или атенолол се увеличава до 100 mg един път дневно.
French: Si l'insuffisance cardiaque a été stabilisée par un IEC, le traitement ne doit être modifié pour le losartan,
Bulgarian: Ако Вашата сърдечна недостатъчност е била стабилизирана с АСЕ инхибитор, Вие не трябва да преминавате към лосартан.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [A compléter au niveau national]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Добавя се за всяка страна]
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Вижте Приложение І - Добавя се за всяка страна]
French: Il n'existe pas d'études épidémiologiques disponibles concernant l'utilisation des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II au 1er trimestre de la grossesse, cependant un risque similaire à celui des IEC pourrait exister avec cette classe.
Bulgarian: Макар че няма контролирани епидемиологични данни за риска при ангиотензин II рецепторни инхибитори (AIIRA), подобни рискове биха могли да съществуват при този клас медикаменти.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Fréquence inconnue : urticaire, prurit, rash
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан: с неизвестна честота: уртикария, сърбеж, обрив
French: Le losartan est donc contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Bulgarian: Поради това лосартан е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 4.4).
French: survenant chez plus de 1 patient sur 10
Bulgarian: случва се при повече от 1 на 10 пациенти чести:
French: La plaquette thermoformée doit être ouverte juste avant de prendre le médicament.
Bulgarian: Не отваряйте блистерната опаковка, докато нямате готовност да приемете лекарството.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans une étude clinique contrôlée menée chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque :
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания с пациенти със сърдечна недостатъчност се наблюдават следните нежелани лекарствени реакции:
French: Le losartan et ses métabolites sont éliminés par voies biliaire et urinaire.
Bulgarian: За елиминирането на лосартан и неговите метаболити допринасят като жлъчната, така и уринната екскреция.
French: Après une administration orale et intraveineuse de losartan marqué au 14C, la radioactivité en circulation dans le plasma est attribuée essentiellement au losartan et à son métabolite actif.
Bulgarian: Около 14 % от венозно и перорално приложената доза лосартан се превръща в неговия активен метаболитСлед перорално и венозно приложение на белязан с 14C лосартан калий циркулиращата плазмена активност основно се дължи на лосартан и неговия активен метаболит.
French: Que contient Cozaar
Bulgarian: Какво съдържа Cozaar
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Fréquence inconnue : toux
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения: с неизвестна честота: кашлица
French: Cozaar peut être administré avec d'autres antihypertenseurs (diurétiques, inhibiteurs calciques, alpha- ou bêtabloquants et antihypertenseurs d'action centrale par exemple) ainsi qu'avec l'insuline et d'autres hypoglycémiants couramment utilisés (par exemple sulfamides hypoglycémiants, glitazones et inhibiteurs de la glucosidase).
Bulgarian: Cozaar може да се прилага с други антихипертензивни средства (напр. диуретици, блокери на калциевите канали, алфа- или бета-блокери и средства с централно действие) както и с инсулин и други често използвани хипогликемични средства (напр.
French: La formulation suivante a été ajoutée à la section 4.2 du RCP «Posologie et mode d'administration»:
Bulgarian: Следната формулировка е добавена към КХП, точка 4.2 Дозировка и начин на приложение:
French: Affections du système nerveux : Fréquence inconnue : migraine
Bulgarian: Нарушения на нервната система: с неизвестна честота: мигрена
French: Il convient de traiter ces pathologies avant l'administration de Cozaar ou d'instaurer le traitement à une posologie plus faible (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Тези състояния следва да бъдат коригирани преди приложението на Cozaar, или да се използва по-ниска начална доза (вж. точка 4.2).
French: • pour traiter les patients insuffisants cardiaques lorsque le médecin juge qu'un traitement par les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC, médicament antihypertenseurs) ne convient pas.
Bulgarian: за лечение на пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, когато лечението с определени медикаменти, наречени инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори - медикаменти използвани за понижаване на кръвното налягане) не се считат за подходящи от Вашия лекар.
French: -Traitement de l'insuffisance rénale chez les patients souffrant d'hypertension et de diabète de type 2 accompagnés de protéinurie > 0,5 g/jour dans le cadre d'un traitement antihypertenseur
Bulgarian: - Лечение на бъбречно заболяване при пациенти с хипертония и захарен диабет тип 2 с протеинурия >0,5 g дневно като част от антихипертензивно лечение
French: A moins que le traitement antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II soit considéré comme essentiel, chez les patientes qui envisagent une grossesse, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse.
Bulgarian: Освен в случаите, когато непрекъснато то лечение с ARB се счита за крайно необходимо, праниращи бременност пациентки трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение, с установен профил на безопасност за използване при бременност.
French: survenant chez 1 patient sur 1 000 à 1 patient sur 100
Bulgarian: случва се при от 1 на 1,000 до 1 на 100 пациенти редки:
French: • Engourdissement ou picotement (paresthésies)
Bulgarian: • усещане за схващане или изтръпване (парестезия),
French: Chez les patientes qui envisagent une grossesse, à moins que le traitement par losartan soit considéré comme essentiel, il est recommandé de modifier le traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse.
Bulgarian: Освен в случаите, когато непрекъснато то лечение с лосартан се счита за крайно необходимо, планиращи бременност пациентки трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение, с установен профил на безопасност за използване при бременност.
French: Le losartan n'est pas non plus recommandé chez l'enfant souffrant de troubles hépatiques (voir également section 4.4).
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва и при деца с чернодробно увреждане (вж. също точка 4.4).
French: Le losartan n'est pas non plus recommandé chez l'enfant souffrant de troubles hépatiques (voir section 4.2).
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва и при деца с чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
French: Cozaar 12,5 mg Comprimé pelliculé ovale, de couleur bleue portant, sur une seule face, l'inscription "11".
Bulgarian: Таблетка Cozaar 12,5 mg Сини, овални филмирани таблетки с надпис 11 от едната страна и гладки от другата.
French: L'effet antihypertenseur peut être diminué en cas d'administration concomitante d'antagonistes de l'angiotensine II et d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (inhibiteurs sélectifs de la COX-2, acide acétylsalicylique utilisé à des doses anti-inflammatoires et AINS non sélectifs).
Bulgarian: Когато ангиотензинт II антагонисти се прилага едновременно с НСПВС (т.e. селективни COX-2 инхибитори, ацетилсалицилова киселина в противовъзпалителни дози и неселективни НСПВС), може да се настъпи отслабване на антихипертензивния ефект.
French: Transplantation rénale Il n'y a pas d'expérience clinique chez les patients ayant subi une transplantation rénale récente.
Bulgarian: Няма опит при пациенти с неотдавнашна бъбречна трансплантация.
French: Les concentrations moyennes de losartan et de son métabolite actif au pic de l'effet sont atteintes en 1 heure et 3 à 4 heures respectivement.
Bulgarian: Системната бионаличност на лосартан таблетки е приблизително 33 %.Средните върхови концентрации на лосартан и неговия активен метаболит се достигат съответно за 1 час и 3-4 часа.
French: COMMENT CONSERVER COZAAR
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ Cozaar
French: • Si vous souffrez d'une maladie coronaire (causée par une réduction de la circulation sanguine dans les vaisseaux cardiaques), ou d'une maladie cérébro-vasculaire (causée par une réduction de la circulation sanguine dans le cerveau)
Bulgarian: ако страдате от коронарна сърдечна болест (причинена от намален кръвоток в кръвоносните съдове на сърцето) или от цереброваскуларна болест (причинена от намалено кръвообращение в мозъка), ако страдате от първичен хипералдостеронизъм (синдром, свързан с повишена секреция на хормона алдостерон от надбъбречните жлези, причинена от аномалии в жлезите).
French: - Traitement de l'hypertension essentielle
Bulgarian: - Лечение на есенциална хипертония
French: Le losartan n'a pas fait l'objet d'expérience thérapeutique chez des patients souffrant de troubles hépatiques graves.
Bulgarian: Няма опит от лечение с лосартан при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
French: Troubles de la fonction hépatique
Bulgarian: Увреждане на бъбречната функция
French: L'objectif de l'étude était de démontrer l'effet néphroprotecteur du losartan au-delà des bénéfices du contrôle tensionnel seul.
Bulgarian: Целта на проучването е да се покаже нефропротективния ефект на лосартан калий по отношение на понижаването на кръвното налягане.
French: • Anomalies de la fonction hépatique
Bulgarian: аномалии в чернодробните функции,
French: Fréquence inconnue : syncope, palpitations
Bulgarian: Сърдечни нарушения: с неизвестна честота: синкоп, палпитации
French: La dose habituelle d'initiation est de 12,5 mg de losartan une fois par jour (1 comprimé de Cozaar 12,5 mg).
Bulgarian: Лечението обикновено започва с 12,5 mg лосартан (една таблетка Cozaar 12,5 mg) един път дневно.
French: Comprimé pelliculés
Bulgarian: Филмирани таблетки
French: Cosaar 50 mgFilmtabletten
Bulgarian: Cozaar 50 mgFilmtabletten
French: Les clairances rénales de ces deux composés sont respectivement d'environ 74 ml/mn et 26 ml/mn.
Bulgarian: Бъбречният клирънс на лосартан и неговия активен метаболит е съответно около 74 mL/min и 26 mL/min.
French: Patients hypertendus diabétiques de type 2
Bulgarian: Пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2
French: La prudence s'impose en cas de co-administration de lithium et de losartan.
Bulgarian: Едновременното приложение на литий и лосартан би следвало да се предприема внимателно.
French: Chaque comprimé de Cozaar 100 mg contient 51,0 mg de lactose monohydraté.
Bulgarian: Всяка таблетка Cozaar 100 mg съдържа 51,0 mg лактоза монохидрат.
French: Il n'est pas recommandé chez l'enfant présentant un taux de filtration glomérulaire inférieur à 30 ml/min/1,73 m2, aucune donnée n'étant disponible (voir également section 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва при деца със скорост на гломерулна филтрация < 30 ml/min /1,73 m2, тъй като няма налични данни (вж. също точка 4.4).
French: Cozaar" La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката
French: Boîtes de 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 ou 500 comprimés.
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 или 500 филмирани таблетки.
French: survenant chez 1 patient sur 100 à 1 patient sur 10
Bulgarian: случва се при от 1 на 100 до 1 на 10 пациенти нечести:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR Etui pour Cozaar 12,5 mg et 50 mg (titration, sous plaquette thermoformée)
Bulgarian: Картонена опаковка за Cozaar 12,5 mg и 50 mg (блистер опаковка за титриране)
French: Chaque comprimé de Cozaar 12,5 mg contient 12,5 mg de losartan (sous forme de sel de potassium).
Bulgarian: Всяка таблетка Cozaar 12,5 mg съдържа 12,5 mg лосартан (losartan) (като калиева сол)
French: LISTE DES EXCIPIENTS Lactose monohydraté.
Bulgarian: Лактоза монохидрат.
French: Par conséquent, l'indication proposée a été considérée comme acceptable après un vote à la majorité par le CHMP réuni en séance plénière et elle est soutenue avec la formulation suivante : «réduction des risques d'attaque chez les patients hypertendus présentant une hypertrophie ventriculaire gauche, avérée par ECG».
Bulgarian: Следователно предложеното показание се счита за отговарящо на условията за одобрение след гласуване с мнозинство на пленума на CHMP и се подкрепя със следната формулировка:
French: • Traitement de l'atteinte rénale chez les patients diabétiques de type 2, hypertendus, avec protéinurie ≥ 0,5 g/jour, dans le cadre d'un traitement antihypertenseur.
Bulgarian: Лечение на бъбречно заболяване при пациенти с хипертония и захарен диабет тип 2 с протеинурия ≥ 0,5 g/ден като част от антихипертензивно лечение.
French: survenant chez 1 patient sur 10 000 à 1 patient sur 1 000
Bulgarian: случва се при от 1 на 10,000 до 1 на 1,000 пациенти много редки:
French: 21 comprimés à 12,5 mg de losartan potassique et 7 comprimés à 50 mg de losartan potassique.
Bulgarian: 21 филмирани таблетки от 12,5 mg и 7 филмирани таблетки 50 mg лосартан калий.
French: Comme avec d'autres médicaments qui agissent sur le système rénine-angiotensine, il existe un risque d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale (souvent aiguë) chez les patients insuffisants cardiaques présentant ou non une insuffisance rénale.
Bulgarian: При пациенти със сърдечна недостатъчност, с или без бъбречно увреждане, съществува - както и при други лекарства действащи на системата ренин-ангиотензин риск от тежка артериална хипотония и (често остро) бъбречно увреждане.
French: Troubles de la fonction rénale
Bulgarian: Увреждане на чернодробната функция
French: De plus, le losartan n'inhibe pas l'ECA (kininase II), l'enzyme qui dégrade la bradykinine.
Bulgarian: Освен това лосартан не потиска АСЕ (киназа ІІ)
French: Les comprimés de losartan peuvent être pris avec d'autres médicaments antihypertenseurs (tels que les diurétiques, les inhibiteurs calciques, les alpha ou bêtabloquants et les antihypertenseurs d'action centrale) ainsi qu'avec l'insuline et les autres médicaments antidiabétiques couramment utilisés (par exemple sulfonylurée, glitazones et inhibiteurs des glucosidases
Bulgarian: Таблетки лосартан може да се прилагат с други понижаващи кръвното налягане медикаменти (напр. диуретици, блокери на калциевите канали, алфа- или бета-блокери и лекарства, действащи върху централната нервна система), както и с инсулин и други често използвани медикаменти за понижаване на нивото на кръвната захар (напр.
French: Chaque comprimé pelliculé de Cozaar 50 mg contient 50 mg de losartan potassique.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Cozaar 50 mg съдържа 50 mg лосартан калий.
French: La concentration plasmatique du métabolite actif est diminuée de 40 % en cas d'administration concomitante de losartan et de rifampicine (un inducteur des enzymes du métabolisme).
Bulgarian: Установено е, че едновременното лечение с лосартан и рифампицин (индуктор на ензими на метаболизма) дава 40% понижение на плазмената концентрация на активния метаболит.
French: Après un vote à la majorité par le CHMP réuni en séance plénière, le CHMP a recommandé que la formulation suivante soit proposée afin de refléter les données des études ELITE I et II, dans le cadre d'une indication en deuxième intention : «Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique (chez des patients âgés de 60 ans ou plus), lorsque le traitement par des inhibiteurs de l'ECA n'est pas considéré comme adapté en raison d'incompatibilités ou de contre-indications.
Bulgarian: След гласуване с мнозинство на пленума на CHMP, CHMP препоръчва да се предложи следната формулировка, която отразява данните от проучванията ELITE I и II в показание за втора линия:
French: LORTAAN 100 mg
Bulgarian: LORTAAN 100mg 100 mg
French: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Royaume Uni
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon,
French: 21 comprimés à 12,5 mg de losartan potassique et 14 comprimés à 50 mg de losartan potassique.
Bulgarian: 21 филмирани таблетки от 12,5 mg и 14 филмирани таблетки 50 mg лосартан калий.
French: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46
Bulgarian: Peterburi tee 46
French: Chaque comprimé de Cozaar 25 mg contient 25 mg de losartan (sous forme de sel de potassium).
Bulgarian: Всяка таблетка Cozaar 25 mg съдържа 25 mg лосартан (losartan) (като калиева сол) .
French: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem,
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003
French: Fréquence inconnue : anémie, thrombopénie
Bulgarian: Анемия, тромбоцитопения
French: Cozaar 12,5 mg est présenté sous forme de comprimés pelliculés non sécables contenant 12,5 mg de losartan potassique
Bulgarian: Cozaar се предлага като филмирани таблетки без делителна линия, съдържащи 12,5 mg лосартан калий.
French: Peu fréquent : diarrhées, nausées, vomissements
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения: нечести: диария, гадене, повръщане
French: Fréquence inconnue : anomalies de la fonction hépatique
Bulgarian: Хепато-билиарни нарушения: редки: хепатит с неизвестна честота: аномалии в чернодробните функции
French: INDICATIONS D'UTILISATION [A compléter au niveau national]
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА [Добавя се за всяка страна]
French: • Elévation de la créatinine et du potassium dans le sérum des patients en insuffisance cardiaque
Bulgarian: повишена кръвна урея, серумния креатинин и калия при пациенти със сърдечна недостатъчност,
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [A compléter au niveau national]
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Добавя се за всяка страна]
French: Telle est l'indication actuellement proposée par le demandeur ; elle a été enregistrée dans 15 États membres de l'UE.
Bulgarian: Това е показанието, предложено понастоящем от заявителя и регистрирано в 15-те държави-членки на ЕС.
French: La durée moyenne de suivi a été de 4,8 ans.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване е 4,8 години.
French: Ces effets sont généralement réversibles.
Bulgarian: Тези ефекти обикновено са обратими.
French: Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux ou d'une hospitalisation en urgence.
Bulgarian: Може да Ви е нужна спешна медицинска помощ или хоспитализация.
French: Il convient d'effectuer un contrôle clinique et biologique.
Bulgarian: Необходимо е клинично и биологично проследяване.
French: Sector 1, Bucureşti, Roumanie
Bulgarian: Sector 1, Bucureşti, Румъния
French: La pression artérielle a été abaissée significativement à des niveaux similaires dans les 2 groupes.
Bulgarian: Кръвното налягане е значително намалено до сходни нива в двете групи.
French: Différence ethnique
Bulgarian: Етнически различия
French: Voir la notice pour plus d'informations
Bulgarian: Вижте листовката за повече информация
French: • si vous êtes enceinte ou pensez que vous pouvez l'être, ou si vous envisagez une grossesse (voir également "Grossesse et allaitement"),
Bulgarian: ако считате, че сте, че може да сте бременна, или планирате да забременеете (вижте също „Бременност и кърмене")
French: La plupart des patients plus âgés ont besoin de la même dose que les patients plus jeunes.
Bulgarian: Повечето по-възрастни пациенти се нуждаят от същата доза, какво се прилага и при по-млади.
French: Vous ne devez pas prendre Cozaar Comp pendant les 12 premières semaines de la grossesse et vous ne devez absolument pas le prendre à partir de la 13e semaine car il est possible que son utilisation pendant la grossesse soit nocive pour le bébé.
Bulgarian: Не трябва да приемате Cozaar Comp през първите 12 седмици от бременността, и Вие не трябва да го приемате въобще след 13та седмица, тъй като тяхното използване по време на бременност евентуално може да навреди на Вашето бебе.
French: Cet effet est probablement dû aux actions complémentaires des deux composants.
Bulgarian: Счита се, че този ефект е резултат от сполучливото действие на двата компонента.
French: L'association doit être administrée avec prudence, en particulier chez le sujet âgé.
Bulgarian: Комбинацията следва да се прилага внимателно, особено в старческа възраст.
French: Les conséquences cliniques de ces interactions n'ont pas été évaluées.
Bulgarian: Не може да се направи оценка на клиничните последици на тези взаимодействия.
French: (voir rubrique 6.1)
Bulgarian: (вж. точка 6.1).
French: Déséquilibres électrolytiques :
Bulgarian: Електролитен дисбаланс:
French: Lors de l'initiation du traitement par ce médicament, vous ne devez pas pratiquer d'activités demandant une attention particulière (telles que la conduite d'une voiture ou l'utilisation de machines dangereuses) tant que vous ne savez pas comment vous tolérez ce médicament.
Bulgarian: Когато започнете лечение с този медикамент, не трябва да извършвате дейности изискващи специално внимание (например, да карате кола или да работите на опасни машини) докато не разбере как понасяте лекарството.
French: Il n'y a donc pas d'augmentation des effets indésirables induits par la bradykinine.
Bulgarian: Следователно, няма потенциране на предизвиканите от брадикинин нежелани ефекти.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на EИЗ под следните имена:
French: - le CHMP a conclu que les données ne corroborent pas les indications suivantes et que, par conséquent, elles doivent être retirées de l'autorisation de mise sur le marché :
Bulgarian: - CHMP заключава, че предоставената информация не подкрепя следните показания и поради това те трябва да бъдат премахнати от разрешението за употреба:
French: Utilisation chez les enfants et adolescents (en dessous de 18 ans) :
Bulgarian: Употреба при деца и юноши ( < 18 години)
French: - les résumés des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice proposés par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché ont été évalués en s'appuyant sur la documentation fournie et sur la discussion scientifique au sein du Comité,
Bulgarian: - кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешения за употреба, са оценени на базата на представената документация и научното обсъждане в Комитета.
French: La biodisponibilité systémique des comprimés de losartan est d'environ 33 %.
Bulgarian: Системната бионаличност на таблетките лосартна е приблизително 33 %.