FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kengrexalia verrattiin suun kautta otettavaan klopidogreeliin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui yli 11 000 aikuista sepelvaltimotautipotilasta, joille tehtiin PCI-toimenpide.
Estonian: Kengrexali võrreldi suukaudse klopidogreeliga ühes põhiuuringus, milles osales üle 11 000 südame koronaartõvega täiskasvanu, kellele tehti perkutaanse koronaarinterventsiooni protseduur.
Finnish: Kengrexalin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat lievä ja kohtalainen verenvuoto sekä dyspnea (hengitysvaikeudet).
Estonian: Kengrexali kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kerge ja mõõdukas verejooks ja düspnoe (hingamisraskused).
Finnish: Tehon päämitta oli niiden potilaiden määrä, joilla oli 48 tunnin kuluessa PCI-toimenpiteestä jokin toimenpiteitä vaativa tapahtuma, kuten sydänkohtaus tai hyytymiä sydämen verisuonissa, tai jotka kuolivat mistä tahansa syystä tuon ajan kulussa.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel tekkis interventsiooni nõudev haigusjuht, nt südameinfarkt või südame veresoonte verehüübed, või kes surid 48 tunni jooksul pärast perkutaanse koronaarinterventsiooni protseduuri mis tahes põhjusel.
Finnish: Mitä riskejä Kengrexaliin liittyy?
Estonian: Mis riskid Kengrexaliga kaasnevad?
Finnish: Muita tietoja Kengrexalista
Estonian: Muu teave Kengrexali kohta
Finnish: Kengrexal on verta ohentava lääke, joka vähentää verihyytymistä johtuvien ongelmien, kuten sydänkohtausten, esiintyvyyttä.
Estonian: Kengrexal on verd vedeldav ravim, mida kasutatakse verehüüvetest põhjustatud probleemide, nagu südameinfarkti esinemissageduse vähendamiseks.
Finnish: Kengrexalia ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen verenvuoto tai tavallista suurempi verenvuotoriski, jonka aiheuttaa verenvuotosairaus, äskettäinen laajamittainen leikkaus tai trauma tai korkea verenpaine, joka ei ole hallinnassa.
Estonian: Kengrexali ei tohi kasutada patsientidel, kellel on aktiivne verejooks või veritsushäirest või hiljutisest suurest operatsioonist või traumast tingitud suurenenud veritsemisrisk või ravile allumatu kõrge vererõhk.
Finnish: Lääkkeen on osoitettu ehkäisevän verihyytymien aiheuttamia ongelmia potilailla, joille tehdään PCI-toimenpide ja jotka eivät ole saaneet aiempaa hoitoa P2Y12-estäjillä.
Estonian: On tõendatud, et ravim on kasulik verehüüvetest põhjustatud probleemide vähendamisel patsientidel, kellele tehakse perkutaanse koronaarinterventsiooni protseduur ja keda ei ole varem ravitud P2Y12 inhibiitoritega.
Finnish: Kangrelori pysäyttää verihiutaleiden takertumisen estämällä ADP-nimisen aineen kiinnittymisen verihiutaleen pintaan.
Estonian: Kangreloor peatab trombotsüütide agregatsiooni, blokeerides adenosiindifosfaadi (ADP) kinnitumise trombotsüütide pinnale.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Kengrexallääkevalmistetta.
Estonian: See on ravimi Kengrexal Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Finnish: Miten Kengrexalia käytetään?
Estonian: Kuidas Kengrexali kasutatakse?
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Kengrexalin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Estonian: Selle alusel lisati Kengrexali omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Finnish: Mitä hyötyä Kengrexalista on havaittu tutkimuksissa?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kengrexali kasulikkus?
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on ollut aivohalvaus tai miniaivohalvaus (ohimenevä aivoverenkiertohäiriö TIA).
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on olnud varem insult või mini-insult (transitoorne isheemiline atakk).
Finnish: Hoito aloitetaan antamalla valmistetta laskimoon 30 mikrogrammaa painokiloa kohden injektiona, joka kestää vähintään minuutin.
Estonian: Ravi algab intravenoosse süstiga annuses 30 µg kehakaalu kg kohta ja selle kestus peab olema alla minuti; sellele järgneb kohe infusioon kiirusega 4 µg kg kohta minutis.
Finnish: Miten Kengrexal vaikuttaa?
Estonian: Kuidas Kengrexal toimib?
Finnish: Se estää veressä olevia verihiutaleita takertumasta yhteen ja muodostamasta verihyytymiä, mikä auttaa ehkäisemään uutta sydänkohtausta.
Estonian: See tähendab, et see aitab ennetada trombotsüütideks nimetatavate vererakkude agregatsiooni ja verehüüvete teket ning hoida ära järgmist südameinfarkti.
Finnish: Lisätietoja Kengrexal-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Kengrexaliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: Kengrexalin vaikuttava aine on kangrelori.
Estonian: Kengrexal sisaldab toimeainena kangreloori.
Finnish: Kengrexalia on saatavana jauheena, josta valmistetaan liuos injektiota tai infuusiota (tiputusta laskimoon) varten.
Estonian: Kengrexali turustatakse süste- ja infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Kengrexalin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Estonian: Kengrexali kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Finnish: Kengrexal-valmistetta saa antaa lääkäri, jolla on kokemusta sepelvaltimotaudin hoidosta tai PCItoimenpiteistä.
Estonian: Kengrexali peab manustama südame koronaartõve ravis või perkutaanse koronaarinterventsiooni protseduurides kogenud arst.
Finnish: Kengrexalin vaikuttava aine kangrelori on verihiutaleiden estäjä.
Estonian: Kengrexali toimeaine kangreloor on trombotsüütide agregatsiooni vastane ravim.
Finnish: Potilas saa Kengrexalin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Estonian: Kui vajate Kengrexali kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Finnish: 30 annospussia annospumppu (PP/LDPE);
Estonian: Transdermaalne mõõtepump (PP/LDPE);
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Pakkaus
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Finnish: 1 gramma
Estonian: 1 gramm
Finnish: Vaihda laastari uuteen aina samoina viikonpäivinä joka viikko, esimerkiksi joka sunnuntai ja keskiviikko tai joka maanantai ja torstai.
Estonian: Vahetage plaastrit iga nädal samadel päevadel, näiteks igal pühapäeval ja kolmapäeval või esmaspäeval ja neljapäeval.
Finnish: Käytettävissä olevat tiedot on kuvattu kohdassa 4.8, mutta annostuksesta ei voida antaa suosituksia.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 4.8, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Finnish: Käyttö aurinkosuojavoiteen kanssa
Estonian: Kasutamine koos päikesekaitsekreemiga
Finnish: Toista kunnes annospussi on tyhjä.
Estonian: Korrake, kuni kotike on tühi.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee tällaisia tapahtumia, on syytä harkita lääkityksen lopettamista.
Estonian: Kui patsiendil esinevad sellised nähud, tuleb kaaluda ravimi kasutamise katkestamist.
Finnish: Noin 75 % potilaista ei ollut aikaisemmin saanut inkontinenssiin mitään lääkehoitoa.
Estonian: Ligikaudu 75% patsientidest ei olnud uriinipidamatust varem farmakoloogiliselt ravitud.
Finnish: Sijoita laastari vaatetuksen alle.
Estonian: Paigaldage plaaster riiete alla.
Finnish: Paina ainakin 10 sekuntia, niin että laastari varmasti pysyy paikallaan.
Estonian: Vajutage vähemalt 10 sekundit, et plaaster jääks kindlalt paigale.
Finnish: Näistä 188 potilasta (38 %) oli vähintään 65-vuotiaita eikä näiden ja nuorempien potilaiden välillä ilmennyt eroja turvallisuudessa tai tehossa.
Estonian: Neist 188 patsienti (38%) olid 65-aastased ja vanemad ning neil ei täheldatud üldisi erinevusi ravimi ohutuses ja efektiivsuses võrreldes nooremate patsientidega.
Finnish: Anna kuivua täysin.
Estonian: Laske piirkonnal täielikult kuivada.
Finnish: Mitattu annos on levitettävä välittömästi.
Estonian: Mõõdetud annus tuleb kohe manustada.
Finnish: Jos se tarttuu lujasti koko alueeltaan, jätä se paikoilleen.
Estonian: Kui see kleepub üleni, jätke see paigale.
Finnish: Useimmiten ilmoitetut lääkkeen aiheuttamat haittavaikutukset olivat laastarin kiinnityskohdan reaktiot, joita esiintyi 23,1 %:lla potilaista.
Estonian: Ravimi kasutamisel kõige sagedamini nimetatud kõrvaltoimed olid reaktsioonid paigaldamiskohal, mida esines 23,1% patsientidest.
Finnish: Jos unohdat vaihtaa laastarin 3 - 4 päivän jälkeen:
Estonian: Kui unustate plaastrit 3...4 päeva pärast vahetada
Finnish: Kenteran käyttö ruuan ja juoman kanssa
Estonian: Kentera kasutamine koos toidu ja joogiga
Finnish: Annospussien avaamisen ja sisällön poistamisen jälkeen geeli on käytettävä välittömästi.
Estonian: Pärast kotikese avamist ja sisu väljasurumist tuleb geel kohe ära kasutada.
Finnish: - Heitä pois suojakalvot.
Estonian: - Visake kaitseribad ära.
Finnish: Jos laastari alkaa irrota ihosta, painele sitä hiukan sormenpäillä.
Estonian: Kui plaaster hakkab nahalt ära tulema, vajutage seda veidi sõrmeotstega.
Finnish: Suurin osa potilaista oli valkoihoisia (86,3 %) ja naisia (89,2 %), joiden keski-ikä oli 59,4 vuotta (vaihteluväli: 18 - 88 vuotta).
Estonian: Enamik patsientidest olid europiidsest rassist (86,3%) ja naissoost (89,2%), keskmiselt 59,4-aastased (vahemik 18-88 aastat).
Finnish: Suihkun vaikutus
Estonian: Duši kasutamise mõju
Finnish: Potilasta tulee tarkkailla kunnes oireet häviävät.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida kuni sümptomite kadumiseni.
Finnish: Tärkeätä: Kentera on tarkoitettu vain iholle levitettäväksi.
Estonian: Tähtis: Kentera on ette nähtud ainult nahale kandmiseks.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan 7. käyttövuorokauden jälkeen.
Estonian: Püsikontsentratsioon saavutatakse pärast seitsmendat manustamispäeva.
Finnish: MITÄ KENTERA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Estonian: MIS RAVIM ON KENTERA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntiluvan modulissa 1.8.1. kuvattu lääketurvajärjestelmä on olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelvalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Finnish: Molemmat potilaat toipuivat täysin symptomaattisen hoidon jälkeen.
Estonian: Mõlemad patsiendid tervenesid täielikult sümptomaatilise raviga.
Finnish: Kliininen tehokkuus:
Estonian: Kliiniline efektiivsus
Finnish: Tutkimustulokset osoittavat, että suihkussa käyminen tunnin kuluttua ei vaikuta systeemiseen kokonaisaltistumiseen oksibutyniinille.
Estonian: Uuringu tulemused näitavad, et duši kasutamine ühe tunni möödumisel oksübutüniini üldist süsteemset ekspositsiooni ei mõjuta.
Finnish: Jos lopetat Kenteran käytön
Estonian: Kui te lõpetate Kentera kasutamise
Finnish: Pohjois-Irlanti BT51 3RP
Estonian: Põhja-Iirimaa BT51 3RP
Finnish: Kenteraa ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole aivan välttämätöntä.
Estonian: Kenterat ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Finnish: MedDRA Elinluokka
Estonian: MedDRA Organsüsteemi klass
Finnish: Kentera sisältää alkoholia ja sen katsotaan olevan helposti syttyvä.
Estonian: Kentera sisaldab alkoholi ja seda loetakse tuleohtlikuks.
Finnish: Nämä tulokset kävivät selvästi ilmi ensimmäisen hoitokuukauden kuluttua ja ne säilyivät koko kaksoissokkoutetun hoidon ajan alla olevan taulukon mukaisesti.
Estonian: Tulemused ilmnesid pärast esimest ravikuud ja püsisid kogu topeltpimeda ravi jooksul, nagu allpool tabelis näidatud.
Finnish: Kylvyssä ja suihkussa käynti, uiminen ja liikunta:
Estonian: Vannis ja duši all käimine, ujumine ja sport
Finnish: Kun vaihdat laastarin uuteen, irrota vanha laastari hitaasti.
Estonian: Plaastrit vahetades eemaldage aeglaselt vana plaaster.
Finnish: BT51 3RP Pohjois-Irlanti
Estonian: BT51 3RP Põhja-Iirimaa
Finnish: Yleisimmin raportoitu haittavaikutus oli suun kuivuminen (Kentera 6,9 %, lume 2,8 %).
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime oli suukuivus (Kentera 6,9%, platseebo 2,8%).
Finnish: Valitse Kenteran levittämistä varten hyväksytty alue.
Estonian: Valige mõni Kentera manustamiseks heakskiidetud koht.
Finnish: Kentera-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Estonian: Kentera ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Finnish: Hyvin harvoin laastari irtoaa kokonaan.
Estonian: Plaaster tuleb väga harva täielikult ära.
Finnish: Noudata varovaisuutta autolla ajaessasi tai koneita käyttäessäsi.
Estonian: Olge autojuhtimisel või masinate kasutamisel eriti ettevaatlik.
Finnish: Kentera-yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Estonian: Kenteraga üleannustamise juhtudest ei ole teatatud.
Finnish: Pumppu on nyt valmiina käyttöön.
Estonian: Nüüd on pump töökorras ja kasutamiseks valmis.
Finnish: Älä levitä Kenteraa alueelle, jota ei ole hyväksytty.
Estonian: Ärge kandke Kentera't mitte heakskiidetud piirkonda.
Finnish: On tärkeätä, että luet ja noudatat seuraavia ohjeita Kentera-pumpun oikeasta käyttötavasta.
Estonian: Tähtis on järgmised juhised Kentera pumba kasutamise kohta läbi lugeda ja neid õigesti järgida.
Finnish: MUUTA TIETOA Mitä Kentera sisältää
Estonian: LISAINFO Mida Kentera sisaldab
Finnish: Purista ulos koko annospussin sisältö käteesi (kämmenelle tai sormenpäihin) tai purista geeli ulos suoraan levityspaikalle (ks. kuva D).
Estonian: Pigistage kogu kotikese sisu käele (peopesale või sõrmeotstele) või vahetult manustamiskohale (vt joonist D).
Finnish: Vältä pitkäaikaista kuumassa kylvyssä oleskelua, koska se voi aiheuttaa laastarin irtoamisen.
Estonian: Vältige pikaajalist viibimist kuumas vannis, mis võib plaastri lahti leotada.
Finnish: Melko harvinainen Epänormaalit tulokset elektrokardiogrammissa, muutokset elektrokardiogrammissa, veren kloridipitoisuuden nousu
Estonian: Elektrokardiogrammi kõrvalekalded, elektrokardiogrammi muutused, vere kloriididetaseme tõus
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa ennen Kenteran käyttöä jos olet raskaana, saatat olla raskaana tai suunnittelet raskautta.
Estonian: Pidage enne Kentera kasutamist nõu arstiga, kui te olete rase, arvate, et võite olla rase, või soovite rasestuda.
Finnish: Kiinnitä Kentera-laastari heti, kun huomaat, että laastaria ei ole, tai jos aikataulun mukaisen päivän kiinnitys on jäänyt väliin.
Estonian: Pange Kentera plaaster peale niipea, kui märkate, et plaaster puudub, või kui olete ettenähtud plaastripanemispäeva vahele jätnud.
Finnish: Vältä kontaktia silmiin, nenään, avoimiin haavoihin, ihoon jolta on äskettäin poistettu karvat ja ihoon, jossa on ihottumia tai muille alueille, joille Kenteran levittäminen ei ole hyväksyttyä.
Estonian: Vältige kokkupuudet silmade, nina, lahtiste haavandite, äsja raseeritud naha, lööbega nahapiirkondade või muude piirkondadega, mis ei ole Kentera manustamiseks heaks kiidetud.
Finnish: Oksibutyniini on R- ja S-isomeerien (50:50) raseeminen seos.
Estonian: Oksübutüniin on R- ja S-isomeeride ratseemiline (50:50) segu.
Finnish: Kentera-rasian sisäkannessa on Kenteran käyttökalenteri, joka auttaa Sinua muistamaan oman annosteluaikataulusi.
Estonian: Kentera pakendi sisekaanele on trükitud Kentera kalender, mis aitab annustamise ajakava meeles pidada.
Finnish: B MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
Estonian: B MÜÜGILOA TINGIMUSED
Finnish: - Painele sormenpäillä laastari kokonaisuudessaan lujasti ihoon kiinni.
Estonian: - Suruge kogu plaaster sõrmeotstega tugevasti nahale.
Finnish: Mitä Kentera on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Kenteraa Miten Kenteraa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Kenteran säilyttäminen Muuta tietoa
Estonian: Mis ravim on Kentera ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Kentera kasutamist Kuidas Kentera't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Kentera't säilitada Lisainfo
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset/Ehkäisy miehillä ja naisilla Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä raskaustesti ennen hoidon aloittamista, ja hoidon aikana on käytettävä jotakin raskauden ehkäisymenetelmää.
Estonian: Fertiilses eas naised / kontratseptsioon meestel ja naistel Fertiilses eas naistel tuleb teha enne ravi alustamist rasedustest ning nad peavad kasutama ravi ajal rasestumisvastaseid vahendeid.
Finnish: Taustakalvo Läpinäkyvä polyesteri/etyleenivinyyliasetaatti (PET/EVA)
Estonian: Kilest tagakülg Läbipaistev polüester / etüleen-vinüülatsetaatkile (PET/EVA)
Finnish: Säilytä pumppu pystyasennossa.
Estonian: Hoida pump püstiasendis.
Finnish: Paina pumppu kerran täysin alas ja suuntaa se käteesi (kämmenelle tai sormenpäihin) tai suoraan levityskohtaan.
Estonian: Vajutage pump üks kord alla käele (peapesale või sõrmedele) või otse manustamiskohale.
Finnish: Muita raportoituja haittavaikutuksia olivat kutina levityspaikassa (Kentera 2,1 %, lume 0,8 %), dermatiitti levityspaikassa (Kentera 1,8 %, lume 0,3 %), heitehuimaus (Kentera 1,5 %, lume 0,5 %), päänsärky (Kentera 1,5 %, lume 2,8 %), ummetus (Kentera 1,3 %, lume 1,0 %), ja kutina (Kentera 1,3 %, lume
Estonian: Muud teatatud kõrvaltoimed olid kihelus süstekohal (Kentera 2,1%, platseebo 0,8%), dermatiit manustamiskohal (Kentera 1,8%, platseebo 0,3%), pearinglus (Kentera 1,5%, platseebo 0,5%), peavalu (Kentera 1,5%, platseebo 2,8%), kõhukinnisus (Kentera 1,3%, platseebo 1,0%) ja kihelus (Kentera 1,3%, platseebo 1,3%).
Finnish: Oksibutyniini voi vaikuttaa prokineettisten hoitojen vastaisesti.
Estonian: Oksübutüniin võib antagoniseerida prokineetilist ravi.
Finnish: Hiero Kenteraa varovasti ihoon kunnes se on kuivunut.
Estonian: Hõõruge Kentera ettevaatlikult nahasse, kuni see kuivab.
Finnish: Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, sinulle pitää tehdä raskauskoe ennen Kenteran käyttöä.
Estonian: Kui olete rasestumisvõimeline naine, tuleb teil teha enne Kentera kasutamist rasedustest.
Finnish: Kaikkiaan 496 potilasta sai Kentera-valmistetta satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa 12 viikon pituisessa tutkimuksessa ja 14 viikon pituisessa turvallisuutta käsittelevässä jatkotutkimuksessa.
Estonian: Kokku 496 patsienti kasutasid Kenterat 12-nädalases randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus ja 14-nädalases ohutuse jätku-uuringus.
Finnish: Kentera-hoitoa saavien potilaiden on peitettävä levityskohdat vaatetuksella ollessaan kosketuksissa imettäviin tai raskaana oleviin naisiin tai imetettäviin vauvoihin.
Estonian: Kentera-ravi saavad patsiendid peavad kokkupuutumisel imetavate või rasedate naiste või imetatavate imikutega katma manustamiskohad rõivastega.
Finnish: Kentera-hoitoa saaneilla potilailla päivittäisten virtsainkontinenssitapahtumien lukumäärä väheni tilastollisesti hyvin merkitsevästi lähtötilanteesta päätetapahtumaan (primaarinen tehon päätetapahtuma) verrattuna lumeeseen (p< 0,0001) sekä sekundaaristen päätetapahtumien suhteen: keskimääräisen päivittäisen virtsaamistiheyden väheneminen (p=0,0017), keskimääräisen virtsavolyymin lisääntyminen tyhjennystä kohden (p=0,0018).
Estonian: Kentera-ravi saanud patsientidel vähenes ravi lõpuks ravieelse tasemega võrreldes statistiliselt väga olulisel määral uriinipidamatuse juhtude arv ööpäevas (esmane efektiivsuse tulemusnäitaja) võrreldes platseeboga (p < 0,0001), samuti paranesid teisesed tulemusnäitajad: vähenes keskmine urineerimissagedus ööpäevas (p = 0,0017) ja suurenes põie keskmine tühjendamismaht (p = 0,0018).
Finnish: Muita yleisesti esiintyviä lääkkeestä aiheutuneita ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat suun kuivuminen (8,6 %), ummetus (3,9 %), ripuli (3,2 %), päänsärky (3,0 %), huimaus (2,3 %) ja näön hämärtyminen (2,3 %).
Estonian: Muud sagedad kõrvaltoimed olid suukuivus (8,6%), kõhukinnisus (3,9%), kõhulahtisus (3,2%), peavalu (3,0%), uimasus (2,3%) ja nägemise ähmastumine (2,3%).
Finnish: Kentera depotlaastari, geeli ja geeli annospussissa:
Estonian: Kentera transdermaalne plaaster, geel ja geel kotikeses:
Finnish: Yksi annospussi sisältää 1 g geeliä.
Estonian: Iga kotike sisaldab 1 g geeli.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: virtsatiespasmolyytti, ATC-koodi: G04B D04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kuseteede spasmolüütikum, ATC-kood: G04BD04.
Finnish: Kentera-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Kentera omab kerget toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Finnish: Alkoholi ja muut vahvat liuotteet voivat ärsyttää ihoa eikä niitä sen vuoksi pidä käyttää.
Estonian: Alkohol või muud tugevad lahustid võivad põhjustada nahaärritust ja neid ei tohiks kasutada.
Finnish: Oksibutyniinin R-isomeeri osoittaa suurempaa sitoutumista M1- ja M3muskariinireseptorialatyyppeihin (eniten rakon tyhjentäjälihaksessa ja korvasylkirauhasessa) kuin M2alatyyppiin (vallitsevin sydänkudoksessa).
Estonian: Oksübutüniini R-isomeeril on suurem selektiivsus muskariini M1- ja M3-alatüüpide suhtes (mis on valdavad põie detrusori lihases ja kõrvasüljenäärmes) võrreldes M2-alatüübiga (mis on valdav südamekoes).
Finnish: Aurinkosuojavoiteen samanaikainen käyttö, joko ennen Kentera-valmisteen levittämistä tai sen jälkeen, ei vaikuttanut millään lailla oksibutyniinin systeemiseen altistukseen.
Estonian: Päikesekaitsekreemi samaaegne kasutamine enne või pärast Kentera manustamist oksübutüniini süsteemset ekspositsiooni ei mõjutanud.
Finnish: P-arvo (Kentera vs. lume)
Estonian: P-väärtus (Kentera vs. platseebo)
Finnish: Koska oksibutyniinihoito saattaa vähentää hikoilua, kuumeilun ja lämpöhalvauksen vaara lisääntyy, jos oleskelet ympäristössä, missä lämpötila on korkea.
Estonian: Kuna ravi oksübutüniiniga võib vähendada higistamist, suureneb palaviku ja kuumarabanduse tekkimise risk, kui viibite kõrge temperatuuriga keskkonnas.
Finnish: Kylpy, suihku, uiminen ja liikunta eivät yleensä vaikuta laastariin, jos et hankaa sitä peseytyessäsi.
Estonian: Vann, dušš, ujumine ja sport ei tohiks plaastrit mõjutada, kui te plaastrit pestes ei hõõru.
Finnish: Käytettyjä laastareita ei saa huuhtoa alas WC:stä eikä laittaa nesteen avulla toimiviin jätteenkäsittelyjärjestelmiin.
Estonian: Kasutatud plaastreid ei tohi tualetist veega alla lasta ega visata heitveesüsteemidesse.
Finnish: Käsitys yleisestä terveydentilasta Inkontinenssin vaikutus Oireiden vaikeusaste Rooliin kohdistuvat rajoitukset Fyysiset rajoitukset
Estonian: Tajutav üldine tervis Uriinipidamatuse mõju Sümptomite raskus Rollide piirangud Kehalised piirangud Sotsiaalsed piirangud Isiklikud suhted Emotsioonid
Finnish: Revi annospussi auki avausmerkin kohdalta välittömästi ennen käyttöä.
Estonian: Rebige kotike sälgu kohalt lahti vahetult enne kasutamist.
Finnish: Taulukossa ovat myös markkinoille tulon jälkeiset haittavaikutukset, joita ei ilmennyt kliinisissä tutkimuksissa.
Estonian: Lisatud on ka turuletulekujärgsed kõrvaltoimed, mida kliinilistes uuringutes ei täheldatud.
Finnish: - Aukaise repäisemällä nuolien osoittamasta kohdasta pakkauksen oikeanpuoleisesta reunasta alla olevan piirroksen mukaisesti.
Estonian: - Rebige see lahti kotikese paremale küljele märgitud noolte suunas, nagu kujutatud allpool toodud joonisel.
Finnish: Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 15/06/2004 Viimeisin myöntämispäivämäärä: 30/04/2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. juuni 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:30. aprill 2009
Finnish: kentera-geeli
Estonian: kentera geel
Finnish: Riippumatta siitä, minä viikonpäivänä tämä tapahtuu, jatka laastarin vaihtamista uuteen pakkausrasian kalenteriin merkitsemäsi aikataulun mukaisesti kahdesti viikossa.
Estonian: Ükskõik millisel nädalapäeval see juhtub, jätkake vahetamisi kaks korda nädalas plaastrikarbile märgitud ajakava kohaselt.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIRASIA (sisältäen 30 annospussia)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (sisaldab 30 kotikest)
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Kenterakin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Kentera põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Finnish: Merkitse muistiin suunnittelemasi käyttöaikataulu ja muista vaihtaa laastari uuteen aina niinä viikonpäivinä, jotka olet merkinnyt kalenteriisi.
Estonian: Märkige üles ajakava, mida kavatsete järgida, ja pidage meeles vahetada plaastrit alati samal kahel nädalapäeval, mille te kalendris valisite.