FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: <No information is available on the safety and efficacy of this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Norwegian Bokmål: <Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av <denne vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt ovenfor.
English: <5.1 Pharmacodynamic properties> <5.2 Pharmacokinetic particulars> <Environmental properties>
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: {laveste tilgjengelige nivå (f.eks. undergruppe av kjemisk stoff)} <5.1 Farmakodynamiske egenskaper> <5.2 Farmakokinetiske opplysninger> <Miljøegenskaper>
English: Marketing authorisation holder <and manufacturer responsible for batch release>:
Norwegian Bokmål: <Innehaver av markedsføringstillatelse <og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse>:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {NATURE/TYPE}
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) {Type}
English: <Not applicable.> <Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.>
Norwegian Bokmål: <Ikke relevant.> <Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres kasseres i overensstemmelse med lokale krav.>
English: <Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: > <Shelf life after first opening the immediate packaging: > <Shelf life after <dilution><reconstitution> according to directions: > <Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: >
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning:> <Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje:> <Holdbarhet etter <fortynning><rekonstitusjon> ifølge bruksanvisningen: > <Holdbarhet etter innblanding i måltid eller pelletfôr:>
English: <The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).>
Norwegian Bokmål: <Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon:angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling ) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
English: <Safety <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be mixed and administered with {description of tested product(s).
Norwegian Bokmål: Det finnes <sikkerhetsdata> <og> <effektdata> som viser at <denne vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> kan blandes og administreres med {beskrivelse av undersøkt(e)preparat(er).
English: <No information is available on the safety and efficacy of this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> when used with any other veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: <Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av <denne vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> ved bruk sammen med andre veterinærpreparater.
English: A decision to use this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.>
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne <vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.>
English: {Name and Address Country } <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Norwegian Bokmål: {Navn og Aadresse Land} <{Tlf.
English: TARGET SPECIES
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyreart
English: <None.> <Do not use in ….> <Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance(s)<, to the adjuvant(s)> or to any of the excipient(s).>
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner <Ingen.> <Skal ikke brukes til/ved…> <Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet/virkestoffene, <adjuvans/adjuvansene> eller noen av hjelpestoffene.>
English: <Safety> <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be administered on the same day but not mixed with {description of tested product(s).
Norwegian Bokmål: Det finnes <sikkerhetsdata> <og> <effektdata> som viser at <denne vaksinen> <dette immunologiske veterinærpreparatet> kan gis på samme dag som, men ikke blandet med, {beskrivelse av undersøkt(e) preparat(er).
English: <The vaccine strain can spread to {species}.Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to {species}.>
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler bør tas for å unngå at vaksinestammen spres til {arter}.> <Hensiktsmessige veterinærmedisinske og driftsmessige tiltak bør iverksettes for å unngå spredning av vaksinestammen til utsatte arter.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERINGFJERNING AV UBRUKTE LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJEPREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
English: <Shelf life after first opening the container: ….> <Shelf life after <dilution><reconstitution> according to directions: ….> <Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: ….>
Norwegian Bokmål: <Holdbarhet etter anbrudd av beholder: ….> <Holdbarhet etter <fortynning> <rekonstitusjon> i følge bruksanvisningen: ….> <Holdbarhet etter innblanding i måltid eller pelletfôr: ….>
English: <The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.>
Norwegian Bokmål: <Reseptpliktig.> <Innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av dette veterinærpreparatet kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område.
English: MANUFACTURER<S> RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE <Name and address of the manufacturer
 of the biological active substance
 {Name and address}>
Norwegian Bokmål: <Navn og adresse til tilvirker<e> av biologisk<e> virkestoff<er> {Navn og adresse}>
English: <Do not store above <25 °C><30 °C>.> <Store below <25 °C><30 °C>.> <Store in a refrigerator.> <Store and transport refrigerated.>* <Store in a freezer.> <Store and transport frozen.>** <Do not <refrigerate> <or> <freeze>.> <Protect from frost.>*** <Store in the original <container><package>.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares i kjøleskap.> <Oppbevares og transporteres nedkjølt.>* <Oppbevares i fryser.> <Oppbevares og transporteres nedfrosset.>** <Skal ikke <oppbevares i kjøleskap> <eller> <fryses>.> <Beskyttes mot frost.>*** <Oppbevares i original <beholder> <pakning>.> <Hold {beholderen}**** tett lukket.> <Oppbevar {beholderen}**** i ytteremballasjen.>
English: Pharmaco-logically active substance
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt (aktive) virkestoff(er)
English: PACKAGE LEAFLET FOR: {(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form <target species>}
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR: {Veterinærpreparatets navn <styrke> legemiddelform <målarter>}
English: STATEMENT OF THE MRLs <Not applicable.> [For pharmaceutical products] The active substance
 in {name of the product} <is><are> <an> allowed substance
 as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: Pharmaco-logically active substance
Norwegian Bokmål: Virkestoff<er> i {preparatnavn} <er> tillatt<e> virkestoff<er> som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
English: <Vaccinated {species} may excrete the vaccine strain up to {x <days> <weeks>} following vaccination.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr <Ikke relevant.> <Vaksinerte {arter} kan skille ut vaksinestammen inntil {x <dager> <uker>} etter vaksinasjon.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form <target species>}
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN {Veterinærpreparatets navn <styrke> legemiddelform <målarter>}
English: 4.4 Special warnings for each target species
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver de enkelte målarter <Ingen.> < Vaksiner kun friske dyr.>
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form <target species>} {active substance(s)}
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN {Veterinærpreparatets navn <styrke> legemiddelform <målarter>} {virkestoff(er)}
English: <EXP {month/year}>
Norwegian Bokmål: dato> {måned/år}>
English: <Special warnings for each target species:>
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER <Ingen.> <Spesielle advarsler for hver de enkelte målarter:> <Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:> <Spesielle forholdsregler for personen som gir håndterer veterinærpreparatet til dyr:>
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
English: EXPIRY DATE [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
English: {(Invented) name of veterinary medicinal product <strength> pharmaceutical form} {active substance(s)}
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN {(Veterinærpreparatets navn <styrke> legemiddelform <målarter>} {virkestoff(er)}
English: {Name and aAddress Country} <{Tel.}> <{Fax}> <{E-mail}>
Norwegian Bokmål: }> <{Faks}> <{E-post}>
English: BATCH NUMBER [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/200 9/10/WC500004426.pdf]
English: Date of first authorisation: 23 September 2009 Date of latest renewal: 22 May 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23 september 2009 Dato for siste fornyelse: 22 mai 2014
English: Clopidogrel TAD with food and drink Clopidogrel TAD may be taken with or without food.
Norwegian Bokmål: Inntak av Clopidogrel TAD sammen med mat og drikke Clopidogrel TAD kan tas med eller uten mat.
English: Contact your doctor immediately if you experience: - fever, signs of infection or extreme tiredness.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever: - feber, tegn til infeksjon eller ekstrem tretthet.
English: An occasional use of acetylsalicylic acid (no more than 1000 mg in any 24 hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use in other circumstances should be discussed with your doctor.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig bruk av acetylsalisylsyre (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer), vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk i andre situasjoner bør diskuteres med legen din.
English: - If you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor klopidogrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: - Your doctor may order blood tests.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ta blodtester.
English: This was associated with a reduction of the mean inhibition of platelet aggregation by 15% and 11%, respectively.
Norwegian Bokmål: Dette var forbundet med en gjennomsnittlig reduksjon av blodplateaggregasjonshemming på henholdsvis 15% og 11 %.
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <MM/ÅÅÅÅ>
English: You should take Clopidogrel TAD for as long as your doctor continues to prescribe it.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Clopidogrel TAD så lenge legen din skriver det ut til deg.
English: Analysis of total mortality as a secondary endpoint did not show any significant difference between clopidogrel (5.8%) and ASA (6.0%).
Norwegian Bokmål: Analyse av total mortalitet (sekundært endepunkt) viste ingen signifikant forskjell mellom klopidogrel (5,8%) og ASA (6,0 %).
English: Absorption is at least 50%, based on urinary excretion of clopidogrel metabolites.
Norwegian Bokmål: Minst 50% absorberes, basert på urinutskillelse av klopidogrels metabolitter.
English: - If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Norwegian Bokmål: • Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta lenger tid enn vanlig før du slutter å blø.
English: Published frequencies for the poor CYP2C19 metaboliser genotypes are approximately 2% for Caucasians, 4% for Blacks and 14% for Chinese.
Norwegian Bokmål: Publiserte forekomster for ”poor” CYP2C19 metaboliserende genotyper er ca. 2% for kaukasiere, 4 % for svarte og 14 % for kinesere.
English: - If you suffer from severe liver disease.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlig leversykdom.
English: Overall, clopidogrel 75 mg/day was comparable to ASA 325 mg/day in CAPRIE regardless of age, gender and race.
Norwegian Bokmål: Generelt var klopidogrel 75 mg/dag sammenlignbar med ASA 325mg/dag i CAPRIE, uavhengig av alder, kjønn og etnisitet.
English: What Clopidogrel TAD looks like and contents of the pack The film-coated tablets are pink, round and slightly convex.
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel TAD ser ut og innholdet i pakningen De filmdrasjerte tablettene er rosa, runde og svakt konvekse.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel TAD or vice versa.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av Clopidogrel TAD og omvendt.
English: Approximately 88% of patients received concomitant ASA (range of 1 to 23 mg/kg/day).
Norwegian Bokmål: Ca. 88 % av pasientene fikk tilleggsbehandling med ASA (1 til 23mg/kg/dag).
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel TAD If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker Clopidogrel TAD Hvis du skjærer deg eller skades, kan det ta noe lenger tid enn vanlig før det slutter å blø.
English: Clopidogrel TAD contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel TAD inneholder klopidogrel og tilhører en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel TAD, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker Clopidogrel TAD, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det ikke er anbefalt å ta klopidogrel når du er gravid.
English: When poor metabolisers received the 600 mg/150 mg regimen, active metabolite exposure was greater than with the 300 mg/75 mg regimen.
Norwegian Bokmål: Når ”poor metabolisers” fulgte 600mg/150mg-regimet var eksponering for aktiv metabolitt høyere enn ved 300mg/75 mg-regimet.
English: What Clopidogrel TAD is and what it is used for 2.
Norwegian Bokmål: Hva Clopidogrel TAD er og hva det brukes mot
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel TAD.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak bør man ikke amme under behandling med Clopidogrel TAD.
English: 7 film-coated tablets: EU/1/09/555/001 14 film-coated tablets: EU/1/09/555/002 28 film-coated tablets: EU/1/09/555/003 30 film-coated tablets: EU/1/09/555/004 50 film-coated tablets: EU/1/09/555/005 56 film-coated tablets: EU/1/09/555/006 84 film-coated tablets: EU/1/09/555/007 90 film-coated tablets: EU/1/09/555/008 100 film-coated tablets: EU/1/09/555/009
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/555/001 14 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/555/002 28 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/555/003 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/555/004 50 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/555/005 56 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/555/006 84 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/555/007 90 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/555/008 100 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/555/009
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency, http://www.ema.europa.eu/.
English: There was no evidence of carcinogenic effect when clopidogrel was administered for 78 weeks to mice and 104 weeks to rats when given at doses up to 77 mg/kg per day (representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day).
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til karsinogen effekt ble rapportert ved administrasjon av klopidogrel til mus i 78 uker og til rotter i 104 uker i doser opp til 77mg/kg pr. dag (tilsvarende minst 25 ganger den eksponering som sees hos menneske ved den kliniske dosen 75 mg/dag).
English: Driving and using machines Clopidogrel TAD is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Clopidogrel TAD antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
English: You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Clopidogrel TAD and acetylsalicylic acid for this condition.
Norwegian Bokmål: Du skal ha blitt fortalt at orale antikoagulantia er mer effektive enn acetylsalisylsyre eller kombinasjonen Clopidogrel TAD pluss acetylsalisylsyre mot denne sykdommen.
English: What you need to know before you take Clopidogrel TAD
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Clopidogrel TAD
English: Your doctor should have prescribed Clopidogrel TAD plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Norwegian Bokmål: Legen kan ha forskrevet Clopidogrel TAD pluss acetylsalisylsyre dersom du ikke kan bruke orale antikoagulantia og du ikke har risiko for store blødninger.
English: Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel TAD per day as described above.
Norwegian Bokmål: Deretter er den anbefalte dosen én 75 mg tablett en gang daglig som beskrevet over.
English: After single and repeated oral doses of 75 mg per day, clopidogrel is rapidly absorbed.
Norwegian Bokmål: Etter enkelte og gjentatte orale doser med 75mg daglig absorberes klopidogrel raskt.
English: Repeated doses of 75 mg per day produced substantial inhibition of ADP-induced platelet aggregation from the first day; this increased progressively and reached steady state between Day 3 and Day 7.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering med 75mg daglig resulterte i en vesentlig hemming av ADP-indusert trombocyttaggregasjon fra første dag: Dette økte progressivt og nådde steady-state mellom dag 3 og dag 7.
English: The decrease was associated with a 39% (loading dose) and 21% (maintenance dose) reduction of inhibition of platelet aggregation.
Norwegian Bokmål: Nedgangen var forbundet med 39% (startdose) og 21 % (vedlikeholdsdose) reduksjon av blodplateaggregasjonshemming.
English: Following an oral dose of 14C-labelled clopidogrel in man, approximately 50% was excreted in the urine and approximately 46% in the faeces in the 120-hour interval after dosing.
Norwegian Bokmål: C-merket klopidogrel til mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen og ca. 46% i feces i løpet av 120 timer etter dosering.
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel TAD.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at noe av dette gjelder for deg, eller hvis du tviler på dette, bør du rådføre deg med din lege før du starter med Clopidogrel TAD.
English: Patients were randomised to clopidogrel 75 mg/day or ASA 325 mg/day, and were followed for 1 to 3 years.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til klopidogrel 75mg/dag eller ASA 325 mg/dag, og ble fulgt i 1 til 3 år.
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (type A), macrogol 6000 and hydrogenated castor oil in the tablet core and polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), talc and macrogol 3000 in the film-coating.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er (se avsnitt 2) mikrokrystallinsk cellulose, kollodial vannfri silika, krysspovidon (type A), makrogol 6000, hydrogenert lakserolje i tablettkjernen og polyvinylalkohol, titandioksid (E171), rødt jernoksid (E172), gult jernoksid (E172), talkum og makrogol 3000 i filmdrasjeringen.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
English: In addition, IPA was 32% (24 hours) and 61% (Day 5), which were greater than in the poor metabolisers receiving the 300 mg/75 mg regimen, and were similar to the other CYP2C19 metaboliser groups receiving the 300 mg/75 mg regimen.
Norwegian Bokmål: I tillegg var IPA 32 % (24 timer) og 61 % (dag 5), noe som var høyere enn når ”poor metabolisers” fulgte 300 mg/75mg-regimet, og var lik de andre CYP2C19-metaboliserergruppene når disse fulgte 300mg/75mg-regimet.
English: Detailed information is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
English: These occurred at doses representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day and were a consequence of an effect on hepatic metabolising enzymes.
Norwegian Bokmål: Dette ble observert ved doser som representerer minst 25 ganger eksponering hos menneske ved klinisk dosering 75mg daglig og var en konsekvens av påvirkning av leverenzymer.