FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Jorveza nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Jorveza ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: 88 odraslih bolnikov z aktivnim EoE (randomizacija 2:1), je 6-tedensko dajanje 1 mg budezonida dvakrat dnevno v obliki orodisperzibilne tablete sprožilo klinično-patološko remisijo (opredeljena kot vrh < 16 eozinofilcev/mm2 v vidnem polju mikroskopa pri veliki povečavi pri ezofagealnih biopsijah ter kot stanje brez prisotnih simptomov ali le z minimalnimi simptomi disfagije ali bolečine med požiranjem) pri
Croatian: U randomiziranom, placebom kontroliranom, dvostruko slijepom kliničkom ispitivanju faze III u 88 odraslih bolesnika s aktivnim eozinofilnim ezofagitisom (omjer randomizacije 2:1), 1 mg budezonida koji se davao dvaput na dan u obliku raspadljive tablete za usta tijekom 6 tjedana doveo je do kliničke i patološke remisije (definirane kao vršna vrijednost od < 16 eozinofila/mm2 vidnog polja pri velikom povećanju u bioptatu ezofagusa te istodobno odsutni ili samo minimalno prisutni simptomi disfagije ili bola tijekom gutanja) u 34 od 59 bolesnika (57,6 %) naspram 0/29 bolesnika (0 %) u skupini koja je primala placebo.
Slovenian: s r. o. Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Croatian: Tel: +420 267 311 613 info@ewopharma.cz
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Croatian: Ovaj je lijek je propisan samo Vama.
Slovenian: V dolgoročnih študijah z budezonidom pri podganah so opazili rahlo povečanje števila bazofilnih žarišč v jetrih, v študijah kancerogenosti pa so opazili povečano incidenco primarnih hepatocelularnih neoplazem,
Croatian: Kroničnim ispitivanjima budezonida na štakorima opažen je lagano povećan broj bazofilnih nakupina u jetri, a u ispitivanju kancerogenosti opažena je povećana incidencija primarnih hepatocelularnih novotvorina, astrocitoma (mužjaci štakora) i tumora dojke (ženke štakora).
Slovenian: Kaj je zdravilo Jorveza in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Jorveza vsebuje učinkovino budezonid, kortikosteroidno zdravilo, ki zmanjša vnetje.
Croatian: Jorveza sadrži djelatnu tvar budezonid, kortikosteroidni lijek koji smanjuje upalu.
Slovenian: - glavobol; - glivične okužbe v ustih in v žrelu (simptomi so lahko bele pike); - visok krvni tlak;
Croatian: - glavobolja - gljivične infekcije usta i grla (simptomi mogu biti bijele mrlje) - povišen krvni tlak - bol u gornjem dijelu trbuha - žgaravica - oticanje usana
Slovenian: Organski sistem MedDRA
Croatian: MedDRA klasifikacija organskih sustava
Slovenian: Pred izvedbo preiskav zdravnikom povejte, da jemljete zdravilo Jorveza.
Croatian: Obavijestite liječnike da uzimate Jorvezu prije bilo kakvih pretraga.
Slovenian: Farmakokinetični podatki po dajanju enkratnih odmerkov 1 mg budezonida teščim zdravim osebam kažejo mediano zakasnitev 0,17 ure (razpon 0,00
Croatian: Farmakokinetički podaci nakon primjene jednokratnih doza od 1 mg budezonida natašte u zdravih ispitanika pokazuju medijan vremena odgode od 0,17 sati (raspon 0,00 - 0,33 sati) i medijan vremena do postizanja vršne koncentracije u plazmi od 1,00 sata (raspon 0,50 - 2,00 sata).
Slovenian: Orodisperzibilna tableta
Croatian: Raspadljiva tableta za usta
Slovenian: Med sočasno uporabo peroralnega ketokonazola 200 mg enkrat dnevno in budezonida (3 mg enkratni odmerek) se je plazemska koncentracija budezonida povečala za približno 6-krat.
Croatian: Ketokonazol 200 mg jednom dnevno kroz usta povisio je koncentraciju budezonida (3 mg u pojedinačnoj dozi) u plazmi za oko 6 puta za vrijeme istodobne primjene.
Slovenian: Ko ste vzeli orodisperzibilno tableto, vsaj 30 minut ne jejte, pijte oziroma si umivajte zob ali izpirajte ust.
Croatian: Nemojte jesti, piti, prati zube ili ispirati usta najmanje 30 minuta nakon što ste uzeli raspadljivu tabletu za usta.
Slovenian: Presnova budezonida je pri bolnikih z EoE v primerjavi z zdravimi osebami zmanjšana, kar povzroči povečane plazemske koncentracije budezonida.
Croatian: Budezonid se sporije metabolizira u bolesnika s eozinofilnim ezofagitisom nego u zdravih ispitanika, što rezultira povišenim koncentracijama budezonida u plazmi.
Slovenian: Vaš zdravnik bo presodil, kako dolgo morate nadaljevati zdravljenje, kar je odvisno od vaše bolezni in vašega odziva na zdravljenje.
Croatian: Ovisno o Vašem stanju i odgovoru na liječenje, Vaš liječnik će odrediti koliko dugo ćete nastaviti s liječenjem.
Slovenian: Za podatke o opaženih neželenih učinkih glejte poglavje 4.8. 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Croatian: Za informacije o opaženim nuspojavama, vidjeti dio 4.8.
Slovenian: Raziskave so pokazale, da tako kot drugi glukokortikosteroidi tudi budezonid pri brejih živalih povzroča smrt ploda in motnje v razvoju ploda (manjše število mladičev, intrauterini zastoj rasti ploda in anomalije skeleta).
Croatian: Budezonid je, kao i drugi glukokortikosteroidi, na skotnim životinjama pokazao da uzrokuje fetalnu smrt te abnormalnosti u razvoju fetusa (manje leglo, usporen intrauterin rast fetusa te abnormalnosti kostura).
Slovenian: IME ZDRAVILA Jorveza 1 mg orodisperzibilne tablete
Croatian: NAZIV LIJEKA Jorveza 1 mg raspadljiva tableta za usta
Slovenian: Zdravilo Jorveza lahko vpliva na rezultate preiskav delovanja nadledvične žleze (stimulacijski test z ACTH), ki jih naroči vaš zdravnik ali jih opravijo v bolnišnici.
Croatian: Jorveza može utjecati na rezultate pretraga funkcije nadbubrežne žlijezde (poticajni ACTH test ) koje zatraži
Slovenian: Skupno število okužb (vključno z diagnosticiranimi z endoskopijo in histologijo brez simptomov) je bilo 33, pojavile pa so se pri 27 od 87 bolnikov (31%).
Croatian: (uključujući one bez simptoma dijagnosticirane endoskopski i histološki), a javile su se u 27 od
Slovenian: glavkomom, katarakto, sladkorno boleznijo v družinski anamnezi ali glavkomom v družinski anamnezi je morda tveganje za sistemske neželene učinke glukokortikosteroidov večje (glejte spodaj in poglavje 4.8), zato jih je treba spremljati glede morebitnega pojava teh učinkov.
Croatian: Rizik od razvoja sistemskih nuspojava glukokortikosteroida može biti veći u bolesnika s tuberkulozom, hipertenzijom, šećernom bolešću, osteoporozom, peptičkim ulkusom, glaukomom, kataraktom, šećernom bolešću u obiteljskoj anamnezi ili glaukomom u obiteljskoj anamnezi (vidjeti niže i u dijelu 4.8), koje je stoga potrebno nadzirati zbog eventualne pojave ovakvih učinaka.
Slovenian: Z zdravilom Jorveza se lahko pojavijo tudi naslednji znani neželeni učinki terapevtske skupine
Croatian: Uz Jorvezu se također mogu pojaviti i sljedeće poznate nuspojave iz ove terapijske skupine lijekova (kortikosteroidi, budezonid) (učestalost = nepoznata).
Slovenian: Srednja največja plazemska koncentracija (± standardni odklon) je bila 0,44 ± 0,31 ng/ml, površina pod krivuljo plazemske koncentracije v času (AUC0-12) je bila 1,44 ± 0,31 ure*ng/ml.
Croatian: Srednja vrijednost vršne koncentracije u plazmi (± standardna devijacija) bila je 0,44 ± 0,31 ng/ml, a područje ispod krivulje koncentracija u plazmi-vrijeme
Slovenian: Vsaj 30 minut pred uporabo orodisperzibilne tablete in 30 minut po tem ne uporabljajte nikakršne peroralne raztopine, pršil ali žvečljivih tablet.
Croatian: Nemojte koristiti nikakve oralne otopine, sprejeve ili tablete za žvakanje najmanje 30 minuta prije ili poslije primjene raspadljive tablete za usta.
Slovenian: Vse peroralne raztopine, pršila ali žvečljive tablete je treba uporabiti vsaj 30 minut pred uporabo zdravila
Croatian: sprejeve ili tablete za žvakanje potrebno je primijeniti najmanje 30 minuta prije ili poslije primjene Jorveze.
Slovenian: Ti tumorji so najverjetneje posledica specifičnega delovanja na steroidne receptorje, povečane presnovne obremenitve jeter in anabolnih učinkov na jetra.
Croatian: Ovi tumori vjerojatno su nastali zbog specifičnog djelovanja receptora steroida, povećanog metaboličkog opterećenja za jetru i pojačanih anaboličkih učinaka na jetru, učinaka koji su također poznati iz drugih ispitivanja glukokortikosteroida na štakorima, te time pokazuju učinak skupine na ovu vrstu.
Slovenian: - povečano tveganje za okužbe; - Cushingov sindrom, ki je povezan s preveč kortikosteroida in povzroča okrogel obraz, povečanje telesne mase, visoke vrednosti sladkorja v krvi, kopičenje tekočine v tkivih (npr. zatečene noge),
Croatian: - povećan rizik od infekcija - Cushingov sindrom, koji je povezan s prevelikom količinom kortikosteroida i uzrokuje okruglo lice, porast težine, visok šećer u krvi, nakupljanje tekućine u tkivu (npr. oticanje nogu), smanjenu razinu kalija u krvi (hipokalijemiju), neredovite menstruacije u žena, neželjene dlake na tijelu u žena, impotenciju, strije na koži, akne - usporen rast u djece - promjene raspoloženja kao što su depresija, razdražljivost ili euforija
Slovenian: Poročali so, da nekateri glukokortikoidi povzročajo tudi nastanek volčjega žrela pri živalih, vendar klinični pomen omenjenih izsledkov za človeka še ni bil ugotovljen (glejte poglavje 4.6).
Croatian: Klinički značaj ovih nalaza za ljude nije ustanovljen (vidjeti dio 4.6).
Slovenian: Če želite prekiniti ali predčasno končati svoje zdravljenje, se posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Javite se svom liječniku ako želite prekinuti ili ranije završiti liječenje.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter je močno povečana sistemska izpostavljenost budezonidu.
Croatian: Sistemska izloženost budezonidu znatno je povećana u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Slovenian: Budezonid se izloča v materino mleko (na voljo so podatki o izločanju pri inhalacijski uporabi), vendar po peroralni uporabi terapevtskih odmerkov zdravila Jorveza pri dojenih otrocih pričakujemo le manjše učinke.
Croatian: Budezonid se izlučuje u majčino mlijeko (dostupni su podaci o izlučivanju nakon uporabe putem inhalacije).
Slovenian: Orodisperzibilne tablete NE smete vzeti s tekočino.
Croatian: NEMOJTE uzimati nikakvu tekućinu s raspadljivom tabletom za usta.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Jorveza so bile najpogosteje opažen neželeni učinek glivične okužbe ust,
Croatian: Gljivične infekcije usta, ždrijela i jednjaka bile su najčešće opažene nuspojave u kliničkim ispitivanjima Jorveze.
Slovenian: Glukokortikosteroidi lahko povzročijo zavoro osi hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza
Croatian: Glukokortikosteroidi mogu uzrokovati supresiju hipotalamo-hipofizno-adrenalne osi te smanjiti odgovor na stres.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Dr. Falk Pharma GmbH
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Dr. Falk Pharma GmbH
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Dr. Falk Pharma GmbH
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Dr. Falk Pharma GmbH
Slovenian: - Zdravniku povejte, če se pojavi glivična okužba v ustih, žrelu in požiralniku, ali če menite, da imate med zdravljenjem s tem zdravilom kakšno okužbo.
Croatian: - Obavijestite svog liječnika ako tijekom liječenja ovim lijekom dobijete gljivične infekcije usta,
Slovenian: Navodilo za uporabo Jorveza 1 mg orodisperzibilne tablete budezonid
Croatian: Jorveza 1 mg raspadljive tablete za usta budezonid
Slovenian: Dodatni previdnostni ukrepi med zdravljenjem z zdravilom Jorveza - Obvestite zdravnika, če se vam pojavi zamegljen vid ali druge težave z vidom.
Croatian: Obratite se liječniku ako Vam se zamuti vid ili imate druge probleme s vidom.
Slovenian: Pri brejih živalih so pokazali, da tako kot drugi glukokortikosteroidi tudi budezonid povzroča motnje v razvoju ploda (glejte poglavje 5.3), vendar pomembnost tega izsledka za ljudi še ni bila ugotovljena.
Croatian: Budezonid je, kao i drugi glukokortikosteroidi, na skotnim životinjama uzrokovao abnormalnosti u razvoju fetusa (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Druge možnosti zdravljenja za te bolnike pogosto niso na voljo.
Croatian: Ti bolesnici često nemaju druge mogućnosti liječenja.
Slovenian: Tablete se ne smejo žvečiti ali pogoltniti cele.
Croatian: Tablete se ne smiju žvakati niti cijele progutati.
Slovenian: Po šestih tednih je bilo pri približno 58 % (34 od 59) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Jorveza, število eozinofilcev manjše, poleg tega ti bolniki niso imeli nobenih simptomov ali so imeli le redke simptome; teh učinkov pa ni bilo pri nobenem od 29 bolnikov, ki so prejemali placebo.
Croatian: Nakon šest tjedana oko 58 % bolesnika koji su primali lijek Jorveza (34 od 59 bolesnika) imalo je niže koncentracije eozinofila te nije imalo nikakvih simptoma ili su simptomi bili vrlo blagi, dok ni kod jednog od 29 bolesnika koji su primali placebo nisu zabilježeni takvi učinci.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Jorveza
Croatian: Ostale informacije o lijeku Jorveza
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Jorveza večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Jorveza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta dvakrat na dan. Zdravljenje traja šest tednov, po potrebi pa se lahko podaljša še za šest tednov.
Croatian: Liječenje traje šest tjedana, a prema potrebi može se produžiti najviše još šest tjedana.
Slovenian: Zdravilo Jorveza je na voljo v obliki orodisperzibilnih tablet (1 mg).
Croatian: Lijek Jorveza dostupan je u obliku raspadljivih tableta za usta (1 mg).
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Jorveza?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Jorveza?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Jorveza.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Jorveza.
Slovenian: Ker je bolnikov z eozinofilnim ezofagitisom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Jorveza 5. avgusta 2013 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Croatian: Budući da je broj bolesnika s eozinofilnim ezofagitisom nizak, bolest se smatra „rijetkom" te je lijek Jorveza dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" 5. kolovoza 2013.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Jorveza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Jorveza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Jorveza odobreno?
Croatian: Zašto je lijek Jorveza odobren?
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Jorveza so v glavnem enaki kot pri drugih podobnih zdravilih.
Croatian: Nuspojave lijeka Jorveza uglavnom su iste kao i nuspojave drugih sličnih lijekova.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Jorveza?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Jorveza?
Slovenian: Tableto je treba položiti na jezik in za približno dve minuti pritisniti ob ustno nebo, da se raztopi.
Croatian: Tableta se stavi na jezik, pritisne o nepce i tako drži oko dvije minute sve dok se potpuno ne otopi.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Jorveza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Jorveza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Jorveza, budezonid, je kortikosteroidno zdravilo.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Jorveza je budezonid, kortikosteroidni lijek.
Slovenian: Kortikosteroidi pomagajo zmanjševati vnetje tako, da se vežejo na receptorje imunskih celic in zmanjšajo sproščanje snovi, vključenih v vnetni proces.
Croatian: Kortikosteroidi pomažu pri ublažavanju upale vezivanjem na receptore imunosnih stanica te na taj način smanjuju oslobađanje tvari koje sudjeluju u upalnom procesu.
Slovenian: Povzroča ga veliko kopičenje belih krvnih celic, imenovanih eozinofilci, v steni požiralnika.
Croatian: Uzrokovan je stvaranjem velikog broja bijelih krvnih stanica, tj. eozinofila, u stijenci jednjaka.
Slovenian: Zdravilo Jorveza se je izkazalo za učinkovito v eni glavni študiji, ki je vključevala 88 odraslih z eozinofilnim ezofagitisom.
Croatian: Lijek Jorveza pokazao se učinkovitim u jednom glavnom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 88 odraslih bolesnika s eozinofilnim ezofagitisom.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Jorveza upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Jorveza nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Jorveza glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja prilikom primjene lijeka Jorveza potražite u uputi o lijeku.
Slovenian: Kaj je zdravilo Jorveza in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Jorveza i za što se koristi?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Jorveza (ki se lahko pojavijo pri največ 3 bolnikih od 10) so glivične okužbe ust, žrela in požiralnika.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Jorveza (koje se mogu javiti u do 3 na 10 osoba) gljivične infekcije u ustima, grlu (ždrijelu) ili jednjaku.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Jorveza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Jorveza pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti sta bila raven eozinofilcev v požiralniku in izboljšanje simptomov.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bila je koncentracije eozinofila u jednjaku i stupanj ublažavanja simptoma.
Slovenian: Ko se zdravilo Jorveza raztopi v ustih, po slini potuje v požiralnik, kjer zmanjšuje vnetje in blaži simptome eozinofilnega ezofagitisa.
Croatian: Nakon što se lijek Jorveza otopi u ustima, slinom se prenosi u jednjak te ublažava upalu i simptome eozinofilnog ezofagitisa.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Jorveza je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem eozinofilnega ezofagitisa.
Croatian: Jorveza se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju eozinofilnog ezofagitisa.
Slovenian: Zdravilo Jorveza so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Croatian: Lijek Jorveza uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem).
Slovenian: V tem času mora bolnik enakomerno požirati slino z raztopljenim zdravilom.
Croatian: Dok se tableta raspada, bolesnik treba pomalo gutati slinu s otopljenim lijekom.
Slovenian: Eozinofilni ezofagitis je vnetje požiralnika (cevk, ki vodi hrano od ust do želodca), ki povzroča simptome, vključno z disfagijo (oteženim požiranjem) in obstrukcijo požiralnika.
Croatian: Eozinofilni ezofagitis je upala jednjaka (ezofagusa) koja uzrokuje simptome poput disfagije (otežanog gutanja) i začepljenje jednjaka.
Slovenian: Zdravilo Jorveza se uporablja za zdravljenje odraslih z eozinofilnim ezofagitisom.
Croatian: Jorveza je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba oboljelih od eozinofilnog ezofagitisa.
Slovenian: Zdravilo Jorveza koristi bolnikom z eozinofilnim ezofagitisom tako, da izboljša simptome bolezni in zmanjša presežek eozinofilcev.
Croatian: Jorveza koristi bolesnicima s eozinofilnim ezofagitisom jer ublažava simptome bolesti i snižava prekomjerne razine eozinofila.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Jorveza.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Jorveza naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Jorveza bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: Kako zdravilo Jorveza deluje?
Croatian: Kako djeluje Jorveza?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Jorveza izkazalo v študijah?
Croatian: Koje su koristi lijeka Jorveza utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Kako se zdravilo Jorveza uporablja?
Croatian: Kako se Jorveza koristi?
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja plastenka (HDPE) 30 tablet plastenka (HDPE) 90 (3 x 30) tablet (skupna pakiranja)
Croatian: 90 (3 x 30) tableta (višestruko pakiranje)
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan, zaužita z obrokom.
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta jedanput dnevno uz obrok.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Juluca je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Juluca možete pronaći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini sta že na voljo v Evropski uniji: dolutegravir je odobren od leta 2014 in rilpivirin od leta 2011.
Croatian: Obje djelatne tvari već su dostupne u Europskoj uniji: dolutegravir je odobren od 2014., a rilpivirin je odobren od 2011.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Juluca
Croatian: Ostale informacije o lijeku Juluca
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Juluca?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Juluca?
Slovenian: Zdravilo Juluca se ne sme jemati skupaj z naslednjimi zdravili, ki lahko zmanjšajo njegovo učinkovitost:
Croatian: Juluca se ne smije primjenjivati u kombinaciji sa sljedećim lijekovima jer mogu smanjiti učinkovitost lijeka:
Slovenian: Ker zdravilo Juluca ne vsebuje NRTI, pri njem ni dolgoročnih neželenih učinkov, ki jih povzročajo NRTI.
Croatian: Budući da lijek Juluca ne sadrži NRTI, nema dugoročnih nuspojava koje uzrokuju NRTI-jevi.
Slovenian: Zdravilo Juluca tako pomaga preprečiti širjenje virusa HIV-1 in ohranjati količino virusa v krvi na nizki ravni.
Croatian: Na taj način Juluca pomaže u sprečavanju širenja virusa HIV-1 i zadržava njegovu količinu u krvi na niskoj razini.
Slovenian: Pregled zdravila Juluca in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Juluca i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Juluca?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Juluca?
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki (ki lahko prizadenejo do 1 bolnika od 100) so alergične reakcije, ki vključujejo izpuščaj ali okvaro jeter.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave (koje se mogu pojaviti u manje od 1 na 100 osoba) jesu alergijske reakcije koje uključuju osip i oštećenje jetre.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka pri zdravilu Juluca sta driska in glavobol.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Juluca jesu proljev i glavobolja.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Juluca stalno spremljajo.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Juluca kontinuirano se prate.
Slovenian: Kaj je zdravilo Juluca in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Juluca i za što se koristi?
Slovenian: • rifampicinom in rifapentinom (antibiotikoma);
Croatian: • rifampicin, rifapentin (antibiotici);
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Juluca odobreno v EU?
Croatian: Zašto je lijek Juluca odobren u EU-u?
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Juluca sta dolutegravir in rilpivirin.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Juluca jesu dolutegravir i rilpivirin.