FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Augsts gamma glutamiltransferāz es līmenis10
Norwegian Bokmål: Høy Gamma glutamyltransferase 10 Høy urinsyre10
Latvian: Citas zāles un Olanzapine Glenmark EuropeCitas zāles Olanzapine Glenmark Europe lietošanas laikā lietojiet tikai tad, ja ārsts Jums to atļāvis.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Olanzapine Glenmark Europe Du skal kun bruke andre medisiner mens du bruker Olanzapine Glenmark Europe hvis legen din sier at det er i orden.
Latvian: - ļoti retos gadījumos šā tipa zāles izraisa drudzi kopā ar paātrinātu elpošanu, svīšanu, muskuļu stīvumu un miegainību.
Norwegian Bokmål: - Ytterst sjeldent gir legemidler av denne typen en kombinasjon av feber, hurtigere pust, svetting, muskelstivhet og døsighet eller søvnighet.
Latvian: Ļoti bieži: paaugstināts aknu aminotransferāžu (AlAT/AsAT) līmenis (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Økninger av leveraminotransferaser (ALT/AST; se pkt.
Latvian: Ļoti bieži pacientiem, kuri preparātu lietoja ilgstoši (vismaz 48 nedēļas), ķermeņa masas palielināšanās bija par ≥ 7%, ≥ 15% un ≥ 25% no sākotnējās ķermeņa masas (attiecīgi 64,4%, 31,7% un 12,3% gadījumu).
Norwegian Bokmål: Ved langtidsbehandling (minst 48 uker) var vektøkning ≥ 7 %, ≥ 15 % og ≥ 25 % av baseline kroppsvekt vanlig (henholdsvis ≥ 64,4 %, 31,7 % og 12,3 %).
Latvian: Retas blakusparādības, (var izpausties līdz 1 no katriem 1000 cilvēkiem) ir normālas
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger kan forekomme hos inntil 1 av 1000 personer) omfatter
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe mutē disperģējamās tabletes jālieto vienu reizi dienā - kā norādījis ārsts.
Norwegian Bokmål: Du bør ta Olanzapine Glenmark Europe smeltetabletter èn gang daglig i følge legens anvisning.
Latvian: Lietojot preparātu ilgstoši (vismaz 24 nedēļas), 89,4% pacientu ķermeņa masa palielinājās par ≥ 7%, 55,3% pacientu ķermeņa masa palielinājās par ≥ 15%, bet 29,1% pacientu ķermeņa masa palielinājās par ≥ 25% no ķermeņa masas pētījuma sākumā.
Norwegian Bokmål: Ved langtidseksponering (minst 24 uker) økte baselinevekt hos ungdom ≥ 7 % for 89,4 %, ≥ 15 % for 55,3 % og 29,1 % for ≥ 25 %.
Latvian: Krospovidons Magnija stearāts
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat
Latvian: Olanzapīns tika lietots dažādās devās no 2,5 līdz pat 20 mg dienā.
Norwegian Bokmål: olanzapin ble brukt som en fleksibel dose som startet på 2,5 og som strakk seg opp til 20 mg/dag.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientiem, kuri tika ārstēti ar olanzapīnu (salīdzinot ar placebo grupu), reti (0,1% līdz 1%) tika novērota klīniski nozīmīga QTc intervāla pagarināšanās (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥ 500 msec jebkurā laikā no pētījuma sākuma pacientiem ar sākotnējo QTcF<500 msec).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter behandlet med olanzapin var QTc-forlengelse av klinisk betydning (Fridericia QT korreksjon [QTcF] ≥ 500 millisekunder [msek]på noe tidspunkt etter baseline hos pasienter med baseline QTcF < 500 millisek) mindre vanlig (0,1 % - 1 %).
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Astēnija
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
Latvian: Dažiem suņiem, kas tika ārstēti ar 8 - 10 mg/kg dienā (kopējā olanzapīna ietekme [LZL] bija 12 - 15 reizes lielāka par to, kāda rodas cilvēkam pēc 12 mg devas lietošanas) radās pārejoša neitropēnija, trombocitopēnija vai anēmija.
Norwegian Bokmål: Reversibel nøytropeni, trombocytopeni eller anemi ble utviklet hos enkelte hunder, behandlet med 8 eller 10 mg/kg/dag (total OLANZAPIN eksponering [AUC] er 12-15 ganger større enn hos mennesker som får en 12 mg dose).
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg mutē disperģējamās tabletes Olanzapine Glenmark Europe 10 mg mutē disperģējamās tabletes Olanzapine Glenmark Europe 15 mg mutē disperģējamās tabletes Olanzapine Glenmark Europe 20 mg mutē disperģējamās tabletes
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg smeltetabletter Olanzapine Glenmark Europe 10 mg smeltetabletter Olanzapine Glenmark Europe 15 mg smeltetabletter Olanzapine Glenmark Europe 20 mg smeltetabletter olanzapin
Latvian: 12 mēnešu recidīvu profilakses pētījumā pacientiem mānijas epizodē, kam ar olanzapīnu tika sasniegta remisija un kas tad tika nejaušināti iedalīti olanzapīna vai placebo terapijai, olanzapīns statistiski labāk nekā placebo ietekmēja primāros bipolāru traucējumu recidīva raksturlielumus.
Norwegian Bokmål: I en 12-måneders tilbakefallsforebyggende studie av pasienter stabilisert på olanzapin i manisk episode og deretter randomisert til olanzapin eller placebo, var olanzapin statistisk signifikant overlegen overfor placebo for primære endepunkter for bipolart tilbakefall.
Latvian: Ļoti bieži vērojami simptomi (>10% gadījumu) pārdozēšanas gadījumā ir tahikardija, uzbudinājums/agresivitāte, dizartrija, dažādi ekstrapiramidāli simptomi un pazemināts apziņas līmenis, kas variē no sedācijas līdz komai.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige symptomer ved overdose (insidiens 10 %) inkluderer takykardi, agitasjon/aggressivitet, dysartri, forskjellige ekstrapyramidale symptomer, og redusert bevissthetsnivå varierende fra sedasjon til koma.
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi Pārejoša, asimptomātiska aknu aminotransferāžu (AlAT, AsAT) līmeņa paaugstināšanās, īpaši ārstēšanas sākumā (skatīt 4.4 apakšpunktu)
Norwegian Bokmål: Forbigående, asymptomatiske forhøyelser av leveraminotransfer aser (ALT, AST), særlig tidlig i behandlingen (se pkt.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiķi, diazepīni,oksazepīni, tiazepīni un oksepīni . ATĶ kods: N05A H03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika,diazepiner, oksazepiner, tiazepiner og oksepiner, ATC-kode: N05A H03
Latvian: Pētījumos ar pacientiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem tika konstatētas dažādas blakusparādības, tostarp svara pieaugums, metabolisko rādītāju izmaiņas un prolaktīna līmeņa izmaiņas (skatīt 4.8 un 5.1 apakšpunktus).
Norwegian Bokmål: Studier hos pasienter i alderen 13 - 17 år viste flere uønskede reaksjoner, bl.a. vektøkning, forandringer i metabolske parametere og økte prolaktinnivåer (se pkt.
Latvian: CYP1A2 inhibīcija Novērots, ka fluvoksamīns - specifisks CYP1A2 inhibitors - stipri kavē olanzapīna metabolismu.
Norwegian Bokmål: Fluvoksamin, en CYP1A2 inhibitor, er vist å inhibere metabolismen av olanzapin signifikant.
Latvian: Tablete jāieliek mutē, kur tā ātri izšķīst un ir viegli norijama.
Norwegian Bokmål: Den vil løses opp direkte i munnen slik at den lett kan svelges.
Latvian: Kā lietot Olanzapine Glenmark Europe
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Olanzapine Glenmark Europe
Latvian: 14 Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 1,016 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 1,467 mmol/l) un triglicerīdu līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no robežvērtības pētījuma sākumā (≥ 1,016 - < 1,467 mmol/l) līdz augstam (≥ 1,467 mmol/l).
Norwegian Bokmål: mmol/l) og forandringer i fastende triglycerider fra borderline ved baseline (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) til høye (verdier ≥ 1,467 mmol/l).
Latvian: Vienlaikus aktivētās ogles lietošana mazina olanzapīna bioloģisko pieejamību pēc perorālas lietošanas par 50-60%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av aktivt kull har vist nedsette å redusere den perorale biotilgjengeligheten av olanzapin med 50 - 60 %.
Latvian: Bieži: sausa mute
Norwegian Bokmål: Vanlige:Munntørrhet
Latvian: Ņemot vērā klīnisko ainu, jāsāk simptomātiska ārstēšana un dzīvībai svarīgo orgānu funkcijaskontrole, to vidū hipotensijas un asinsrites kolapsa ārstēšana un elpošanas uzturēšana.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling og monitorering av vitale organfunksjoner bør startes avhengig av klinisk status, inkludert behandling av hypotensjon og sirkulasjonssvikt.
Latvian: Ir svarīgi turpināt Olanzapine Glenmark Europe tablešu lietošanu tik ilgi, cik ieteicis ārsts.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Olanzapine Glenmark Europe så lenge legen din ber deg om det.
Latvian: • asins sastāva pārmaiņas;
Norwegian Bokmål: • økning av prolaktininnhold i blodet
Latvian: Jāievēro piesardzība un jānodrošina turpmākie novērojumi pacientiem ar paaugstinātu AlAT un/vai AsAT līmeni, aknu bojājuma pazīmēm un simptomiem, iepriekš bijušām slimībām, kas saistītas ar funkcionāliem aknu traucējumiem, un pacientiem, kas tiek ārstēti ar iespējami hepatotoksiskiem preparātiem.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet og nøye oppfølging igangsettes hos pasienter med forhøyet ALAT og/eller ASAT, hos pasienter med tegn og symptomer på nedsatt leverfunksjon, hos pasienter med tilstander forbundet med begrenset leverfunksjon og hos pasienter som behandles med potensielt hepatotoksiske legemidler.
Latvian: Kā uzglabāt Olanzapine Glenmark Europe Iepakojuma saturs un citainformācija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Olanzapine Glenmark Europe Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe dienas deva ir no 5 mg līdz 20 mg. Konsultējieties ar ārstu, ja simptomi atjaunojas, taču nepārtrauciet Olanzapine Glenmark Europe lietošanu, ja vien ārsts nav to ieteicis.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange Olanzapine Glenmark Europe smeltetabletter du skal ta og hvor lenge du skal fortsette å bruke dem. Daglig dose av Olanzapine Glenmark Europe er mellom 5 mg og 20 mg. Ta kontakt deg med legen din dersom symptomene dine kommer tilbake, men du må ikke slutte å ta Olanzapine Glenmark Europe uten at legen din har gitt beskjed om det.
Latvian: Pēc īslaicīgas (vidēji 47 dienas ilgas) terapijas ķermeņa masas palielināšanās ≥ 7% no sākotnējās ķermeņa masas bija ļoti bieži (22,2% gadījumu), ≥ 15% no sākotnējās ķermeņa masas - bieži (4,2% gadījumu), un ≥ 25% - retāk (0,8% gadījumu).
Norwegian Bokmål: Etter korttidsbehandling (median varighet 47 dager) var vektøkning ≥ 7 % av baseline kroppsvekt var svært vanlig (22,2 %), ≥ 15 % var vanlig (4,2 %) og ≥ 25 % var mindre vanlig (0,8 %).
Latvian: - Ārstēšanas sākumā dažiem pacientiem ir iespējams reibonis vai ģībšana (ar lēnu sirdsdarbību),
Norwegian Bokmål: • Noen mennesker kan føle seg svimle eller besvime (med lav hjerterytme) i starten av behandlingen, spesielt når de reiser seg fra liggende eller sittende stilling.
Latvian: Olanzapīns, lietots kopā ar litiju vai valproātu, biežāk (>10%) izraisīja trīci, mutes sausumu, pastiprinātu ēstgribu un ķermeņa masas palielināšanos.
Norwegian Bokmål: Olanzapin administrert med litium eller valproat resulterte i økte verdier (≥ 10 %) av tremor, munntørrhet, økt appetitt og vektøkning.
Latvian: - Pacientiem, kuri lietojuši Olanzapine Glenmark Europe, ir novērots augsts cukura līmenis asinīs un augsts taukvielu (triglicerīdi un holesterīns)līmenis.
Norwegian Bokmål: - Høye blodsukkerverdier og høye verdier av fettstoffer i blodet (triglyserider og kolesterol) er sett hos pasienter som tar Olanzapine Glenmark Europe.
Latvian: Diabēta attīstīšanās vai paasinājums, kas dažkārt saistīts ar ketoacidozi vai komu, ieskaitot dažus gadījumus ar letālu iznākumu (skatīt 4.4 apakšpunktu)11
Norwegian Bokmål: Utvikling eller forverring av diabetes av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller (se pkt
Latvian: (< 4,39 mmol/l) līdz augstam (≥ 5,17 mmol/l).
Norwegian Bokmål: (≥ 6,2 mmol/l).
Latvian: LIETOŠANAS METODE(S)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Latvian: (Skatīt 4.5 un 5.2 apakšpunktus).
Norwegian Bokmål: 4.8 og 5.1).
Latvian: Olanzapine Glenmark Europe mutē disperģējamās tabletes satur aspartāmu, kas ir fenilalanīna avots.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark Europe smeltetabletter inneholder aspartam, som er en kilde til fenylalanin.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Eozinofilija
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Latvian: Bieži tika novērota pneimonija, paaugstināta ķermeņa temperatūra, letarģija, eritēma, redzes halucinācijas un urīna nesaturēšana.
Norwegian Bokmål: Vanlige observasjoner var lungebetennelse, forhøyet kroppstemperatur, letargi, erytem, synshallusinasjoner og urininkontinens.
Latvian: Lietojot Olanzapine Glenmark Europe kombinācijā ar antidepresantiem vai zālēm, ko lieto trauksmes mazināšanai vai lai atvieglotu iemigšanu (trankvilizatoriem), Jūs varat būt miegains.
Norwegian Bokmål: Du kan komme til å føle deg søvnig dersom du tar Olanzapine Glenmark Europe samtidig med legemidler mot depresjon eller legemidler som anvendes til behandling av angst eller søvnløshet (beroligende medisin).
Latvian: Ko Olanzapine Glenmark Europe satur - Aktīvā viela ir olanzapīns.
Norwegian Bokmål: • Olanzapine Glenmark Europe inneholder den aktive substansen olanzapine.
Latvian: Katrā biežuma grupā blakusparādības uzskaitītas to nopietnības samazinājuma secībā.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppe er rekkefølgen av bivirkningene angitt etter synkende alvorlighetsgrad.
Latvian: Tajos pašos klīniskajos pētījumos tika ziņots par cerebrovaskulārām blakusparādībām (CVBP, piemēram, insultu, pārejošiem išēmiskiem smadzeņu asinsrites traucējumiem), tostarp letāliem gadījumiem.
Norwegian Bokmål: I de samme kliniske studier ble det rapportert cerebrovaskulære bivirkninger CVAE, f. eks.
Latvian: Česká republika
Norwegian Bokmål: Tsjekkia
Latvian: Barošana ar krūtiPētījumā veselām sievietēm zīdīšanas periodā olanzapīns izdalījās mātes pienā.
Norwegian Bokmål: I en studie av ammende friske kvinner ble olanzapin sutskilt i brystmelk.
Latvian: Ja Jums rodas šādi traucējumi, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer, skal du slutte å ta medisinen og umiddelbart kontakte legen din.
Latvian: Triglicerīdu līmeņa tukšā dūšā pārmaiņas no robežvērtības pētījuma sākumā (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) līdz augstam (≥ 2,26 mmol/l) bija ļoti bieži.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende triglycerider fra borderline ved baseline (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) til høye (≥ 2,26 mmol/l) var svært vanlige.
Latvian: - Muskuļu slimība, kas izpaužas kā neizskaidrojamas sāpes, - Ilgstoša un/vai sāpīga erekcija.
Norwegian Bokmål: • og forlenget og/eller smertefull ereksjon
Latvian: 18 mēnešu vienlaicīgas terapijas pētījumā pacientiem mānijas vai jauktā epizodē, kuru stāvoklis stabilizēts ar olanzapīnu kopā ar garastāvokļa stabilizētāju (litiju vai valproātu), ilgstoša olanzapīna un litija vai valproāta vienlaicīga lietošana nebija statistiski pārāka par litiju vai valproātu, aizkavējot bipolāru traucējumu recidīvu, kas definēts saskaņā ar sindromiskiem (diagnostiskiem) kritērijiem.
Norwegian Bokmål: I en 18-måneders kombinasjonsbehandlingstudie av manisk eller blandingsepisode for pasienter stabilisert på olanzapin og stemningsstabilisator (litium eller valproat) var olanzapin kombinasjonsbehandling ikke statistisk signifikant overlegen litium eller valproat alene, med hensyn på å utsette bipolart tilbakefall, definert ved syndromkriterier (diagnostisk).
Latvian: Turklāt SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) pētījumā šizofrēnijas pacientiem tika atklāts, ka pacientiem, kam olanzapīns rada uzlabošanos, bija mazāk izteikta striatālo D2 receptoru saistīšana, salīdzinot ar dažiem citiem pacientiem, kam uzlabošanos radīja citi antipsihotiskie līdzekļi vai risperidons, taču pacientu grupā, kam uzlabošanos rada klozapīns, rezultāti bija salīdzināmi.
Norwegian Bokmål: Dessuten så man ved Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT)undersøkelse av schizofrene pasienter at pasienter som responderte på olanzapin hadde en lavere striatal D2 bindingsgrad enn visse andre pasienter som responderte på antipsykotika og risperidon, Bindingsgraden var derimot sammenlignbar med den sett hos pasienter som responderte på klozapin.
Latvian: 70 mutē disperģējamās tabletes
Norwegian Bokmål: 70 smeltetabletter
Latvian: • aknu vai nieru slimība;
Norwegian Bokmål: • Lever- eller nyresykdom
Latvian: Bieži tika ziņots arī par runas traucējumiem.
Norwegian Bokmål: Talevansker ble også rapportert som vanlige.
Latvian: 28 mutē disperģējamās tabletes
Norwegian Bokmål: 28 smeltetabletter
Latvian: Pacientiem, kas lieto fluvoksamīnu vai kādu citu CYP1A2 inhibitoru, piemēram, ciprofloksacīnu, jāapsver mazākas olanzapīna sākuma devas lietošana.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose olanzapin bør vurderes hos pasienter som bruker fluvoksamin eller andre CYP1A2 inhibitorer som f. eks.
Latvian: 4Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākum ā (< 5,56 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 7 mmol/l).
Norwegian Bokmål: 4 Observert for fastende normalverdier ved baseline (< 5,56 mmol/l) som økte til høye verdier (≥ 7
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Izsitumi
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
Latvian: 5Novērots normāls līmenis tukšā dūšā pētījuma sākumā (< 1,69 mmol/l), kas palielinājās līdz augstam (≥ 2,26 mmol/l).
Norwegian Bokmål: 5 Observert for fastende normalverdier ved baseline (< 1,69 mmol/l) som økte til høye verdier (≥ 2,26
Latvian: Katra mutē disperģējamā tablete satur 5 mg olanzapīna.
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 5 mg olanzapin.
Latvian: Tāpēc jaundzimušie rūpīgi jānovēro.
Norwegian Bokmål: Nyfødte bør derfor overvåkes nøye.
Latvian: Pētījumi par mijiedarbību ir veikti tikai ar pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har bare blitt utført hos voksne.
Latvian: Informācija par drošumu ilgtermiņā ir sākotnēji ierobežota ar datiem, kas iegūti atvērtā tipa nekontrolētajos pētījumos.
Norwegian Bokmål: Informasjon om langtidssikkerhet er primært begrenset til åpne, ikke-kontrollerte data.
Latvian: Tas parasti pāriet pats no sevis, taču, ja tā nenotiek, pastāstiet par to ārstam.
Norwegian Bokmål: Dette vil som regel gå over av seg selv, men om det ikke forsvinner må du kontakte legen.
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju, nelietojiet šīs tabletes.
Norwegian Bokmål: Hvis du er allergisk mot peanøtter eller soya må du ikke ta disse tablettene.
Latvian: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Īrija Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Lielbritānija.
Norwegian Bokmål: Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Storbritannia.
Latvian: Rūpīga medicīniska uzraudzība un novērošana jāturpina, līdz pacients atveseļojas.
Norwegian Bokmål: Tett medisinsk oppfølging og monitorering bør fortsette til pasienten kommer seg.
Latvian: Pudeles:
Norwegian Bokmål: Flasker:
Latvian: Vairumam šo pacientu līmeņa palielināšanās parasti bija neliela un normas augšējo robežu nepārsniedza vairāk nekā divas reizes.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av disse pasientene hadde en mild økning og ble værende under to ganger øvre grense av normalverdien.
Latvian: Pudeles: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 90 dienu laikā.
Norwegian Bokmål: Flasker: Brukes innen 90 dager etter anbrudd.
Latvian: Nav veikti pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier vedrørende påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2008. gada 7. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 22. maijs
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 7. oktober 2008
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det Europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu.
Latvian: Ir īpaši svarīgi pastāstīt ārstam, ka lietojat:
Norwegian Bokmål: Vær spesielt nøye med å fortelle legen om at du bruker:
Latvian: Fotosensitivitātes reakcijas Matu izkrišana
Norwegian Bokmål: Fotosensibilitetsreaksjon
Latvian: • Ja Jums vai kādam no Jūsu ģimenes locekļiem ir bijuši asins recekļi, pastāstiet to ārstam, jo šāda veida zāles ir bijušas saistītas ar asins recekļu veidošanos.
Norwegian Bokmål: • Informer legen dersom du eller noen i familien din har hatt blodpropp, da legemidler som dette har vært forbundet med blodproppdannelse.
Latvian: Biežuma kategorijas ir šādas: loti bieži ( 1/10), bieži (1/100 līdz  1/10), retāk ( 1/1000līdz  1/100%), reti ( 1/10 000līdz  1/1 000), loti reti ( 1/10 000) un nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvensterminologien angitt er definert som følgende: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Latvian: Vecums > 75 gadiem un vaskulāra/jaukta demence tika atzīti par riska faktoriem, kas ārstēšanas ar olanzapīnu laikā var izraisīt CVBP.
Norwegian Bokmål: Alder >75 år og vaskulær/blandet demens ble funnet å være risikofaktorer for CVAE i forbindelse med olanzapinbehandling.
Latvian: Zāļu izraisīta reakcija ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS)
Norwegian Bokmål: Legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas izlietot 90 dienu laikā.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 90 dager etter anbrudd.
Latvian: OLANZAPINE MYLAN satur laktozi un sojas lecitīnu Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jūs nepanesat kādus cukurus, pirms šo zāļu lietošanas sazinieties ar savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan inneholder laktose og soyalecitin Dersom legen din har fortalt deg at du ikke tåler visse sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiķi, diazepīni, oksazepīni, tiazepīni un oksepīni, ATĶ kods: N05A H03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, diazepiner, oksazepiner, tiazepiner og oksepiner, ATC kode: N05A H03
Latvian: Майлан ЕООД
Norwegian Bokmål: България Майлан ЕООД
Latvian: • ja Jums agrāk diagnosticētas acu problēmas (piemēram, daži glaukomas (palielināts spiediens acī) veidi).
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har fått vite at du har øyeproblemer som visse typer glaukom (forhøyet trykk i øyet).
Latvian: Ja Jums ir demence, Jums vai Jūsu aprūpētājam/radiniekam jāinformē ārsts, ja Jums kādreiz ir bijis insults vai "mini" insults.
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av demens, bør du eller din omsorgsperson informere legen din om du har hatt slag eller lite drypp ( transitorisk iskemisk anfall (TIA)).
Latvian: Olanzapīns nav ieteicams bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par drošumu un efektivitāti.
Norwegian Bokmål: Olanzapin anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år pga manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.
Latvian: Pārmērīgs jutīgums11
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet11
Latvian: Kontrolētās efektivitātes dati par lietošanu pusaudžiem (vecumā no 13 līdz 17 gadiem) ir tikai no īstermiņa pētījumiem šizofrēnijas ārstēšanā (6 nedēļas) un ar bipolāriem I traucējumiem saistītas mānijas ārstēšanā (3 nedēļas), aptverot mazāk nekā 200 pusaudžu.
Norwegian Bokmål: Kontrollerte effektdata hos ungdommer (alderen 13 til 17 år) er begrenset til korttidsstudier ved schizofreni (6 uker) og mani assosiert med bipolar I-lidelse (3 uker), som omfattet færre enn 200 ungdommer.
Latvian: Izmeklējumi Paaugstināts proaktīna līmenis plazmā8
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Forhøyede plasmaprolaktinni våer8
Latvian: Mylan Hrvatska d.o.o.
Norwegian Bokmål: Hrvatska Mylan Hrvatska d.o.o.
Latvian: • OLANZAPINE MYLAN nav ieteicams lietot gados vecākiem pacientiem ar demenci, jo ir iespējamas nopietnas blakusparādības.
Norwegian Bokmål: • Bruk av Olanzapine Mylan hos eldre demente pasienter anbefales ikke, da det kan gi alvorlige bivirkninger.
Latvian: 44 šizofrēnijas pacientiem pēc 65 gadu vecuma 5 - 20 mg dienas devas lietošana neizraisīja atšķirīgas blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Hos 44 pasienter >65 år med schizofreni, var en dosering fra 5 til 20 mg/dag ikke forbundet med klare forskjeller i bivirkningsprofil.
Latvian: Klīniskajos pētījumos olanzapīna vidējā iedarbība pusaudžiem bija par apmēram 27% lielāka.
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvinger var den gjennomsnittlige olanzapin eksponeringen tilnærmet 27 % høyere hos ungdommer.
Latvian: KAS IR OLANZAPINE MYLAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Norwegian Bokmål: Hva Olanzapine Mylan er, og hva det brukes mot