FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Icelandic: Eftirfarandi skilgreiningar eru notaðar við flokkun á tíðni: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
German: Da diese Patientinnen unter einer Amenorrhoe leiden und ihre endogene Östrogensekretion niedrig ist, kann jederzeit mit der Behandlung begonnen werden.
Icelandic: Þar sem sjúklingarnir eru haldnir tíðateppu (amenorrhoeic) og eru með lága, innræna seytingu östrógens, má hefja meðferð hvenær sem er.
German: Es steht noch nicht fest, ob eine Behandlung mit Gonadotropinen das Risiko für diese Tumoren bei unfruchtbaren Frauen erhöht.
Icelandic: Ekki hefur enn verið staðfest hvort meðferð með gónadótrópínum auki hættuna á þessum æxlum hjá ófrjósömum konum.
German: Auch wenn derartige Nebenwirkungen nicht beobachtet wurden, besteht die Möglichkeit, dass diese auch bei Luveris auftreten könnten.
Icelandic: Jafnvel þó ekki hafi orðið vart við þessar aukaverkanir er mögulegt að Luveris geti orsakað þær.
German: Schwenken Sie die Durchstechflasche behutsam, ohne dabei die Spritze zu entfernen.
Icelandic: Vaggaðu gætilega án þess að fjarlægja sprautuna.
German: Legen Sie die Spritze vorsichtig auf die Arbeitsfläche und geben Sie acht, dass Sie die Nadel nicht berühren.
Icelandic: Leggðu sprautuna varlega frá þér og gættu þess að snerta ekki nálina.
German: Im nächsten Zyklus wird Ihnen Ihr Arzt eine niedrigere Dosis von FSH verschreiben als im vorhergehenden Zyklus.
Icelandic: Læknirinn mun þá ávísa lægri skömmtum af FSH en áður í næstu meðferð.
German: Luveris hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Icelandic: Luveris hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: Luveris 75 I.E.
Icelandic: Luveris 75 a.e.
German: • wenn Sie ungeklärte Blutungen aus der Scheide haben.
Icelandic: ef þú ert með blæðingar af óþekktum uppruna í leggöngum
German: Ihr Arzt wird eine sorgfältige Überwachung der ovariellen Reaktion vor und während der Behandlung mittels Ultraschall und Blutproben sicherstellen.
Icelandic: Læknirinn tryggir nákvæmt eftirlit með svörun eggjastokka með ómskoðun og blóðprufum fyrir og á meðan á meðferð stendur.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Luveris hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Icelandic: Akstur og notkun véla Luveris hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 29. November 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 30. November 2005
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 29. nóvember 2000.
German: Die Behandlung mit Luveris führt selten zu einem schweren OHSS.
Icelandic: Meðferð með Luveris veldur sjaldan alvarlegu oförvunarheilkenni eggjastokka.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Merck Europe B.V.
Icelandic: Markaðsleyfishafi Merck Europe B.V.
German: Lutropin alfa wird von gentechnisch modifizierten Ovarialzellen des chinesischen Hamsters (CHO-Zellen) produziert.
Icelandic: Lútrópín alfa er framleitt með samrunaerfðatækni í erfðabreyttum frumum úr eggjastokk kínverska hamstursins (Chinese Hamster Ovary (CHO) cells).
German: Nach subkutaner Verabreichung von Luveris wird Lutropin alfa mit einer terminalen Halbwertszeit von etwa 10-12 Stunden ausgeschieden.
Icelandic: Eftir að Luveris hefur verið gefið undir húð, hverfur lútrópín alfa úr líkamanum með endanlegum helmingunartíma upp á u.þ.b. 10-12 klukkustundir.
German: Wurfpfeil in die Haut.
Icelandic: Til notkunar undir húð.
German: Um die Injektion großer Volumina zu vermeiden, kann eine Durchstechflasche Luveris zusammen mit einer oder zwei Ampulle(n)/Durchstechflasche(n) Follitropin alfa 37,5 I.E., 75 I.E. oder 150 I.E. in 1 ml Lösungsmittel aufgelöst werden.
Icelandic: Til að komast hjá því að sprauta miklu magni, má útbúa fullbúna lausn úr einu hettuglasi af Luveris með einni eða tveimur lykjum/hettuglösum af follitrópín alfa, 37,5 a.e., 75 a.e eða 150 a.e, í 1 ml af leysi.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 75 I.E.
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA 75 a.e.
German: • gynäkologischen Blutungen unbekannter Ursache
Icelandic: blæðing af óþekktum ástæðum
German: Mischen Sie Luveris nicht mit anderen Arzneimitteln in einer Injektion, außer mit Follitropin alfa, wenn Ihnen das von Ihrem Arzt verschrieben wurde.
Icelandic: Ekki blanda Luveris við önnur lyf í sömu inndælingu, nema follítrópín alfa, ef því er ávísað af lækni.
German: Dies wird jedoch erst dann eintreten, wenn hCG verabreicht wird (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Icelandic: Hins vegar á þetta sér aðeins stað eftir gjöf með hCG (sjá kafla „Varnaðarorð og varúðarreglur").
German: Erkrankungen des Nervensystems Häufig: Kopfschmerzen
Icelandic: Taugakerfi Algengar: Höfuðverkur.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Luveris Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Icelandic: Luveris Luveris inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti.
German: Die Einhaltung der empfohlenen Dosierung von Luveris und FSH und des empfohlenen Behandlungsschemas kann die Gefahr einer ovariellen Überstimulation minimieren.
Icelandic: Með því að fylgja ráðlögðum skammtastærðum fyrir Luveris og FSH og meðferðaráformum má minnka líkurnar á oförvun eggjastokka.
German: Blutgerinnungsstörungen (thromboembolische Ereignisse) Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder ein Familienmitglied Blutgerinnsel im Bein oder in der Lunge oder einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Luveris er notað ef þú eða einhver í fjölskyldunni þinni hefur verið með blóðtappa í fæti eða lunga, fengið hjartaáfall eða slag.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Luveris bei älteren Patienten sind nicht erwiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Luveris hjá öldruðum sjúklingum.
German: EU/1/00/155/001 (1 Durchstechflasche/ 1 Ampulle) EU/1/00/155/002 (3 Durchstechflaschen/ 3 Ampullen) EU/1/00/155/003 (10 Durchstechflaschen/ 10 Ampullen) EU/1/00/155/004 (1 Durchstechflasche/ 1 Durchstechflasche) EU/1/00/155/005 (3 Durchstechflaschen/ 3 Durchstechflaschen) EU/1/00/155/006 (10 Durchstechflaschen/ 10 Durchstechflaschen)
Icelandic: EU/1/00/155/001 (1 hettuglas/ 1 lykja) EU/1/00/155/002 (3 hettuglös/ 3 lykjur) EU/1/00/155/003 (10 hettuglös/ 10 lykjur)
German: Phosphorsäure 85 % (zum Einstellen des pH) Natriumhydroxid (zum Einstellen des pH) Racemisches L-Methionin Stickstoff
Icelandic: Fosfórsýra, óblönduð (til að stilla sýrustig, pH) Natríumhýdroxíð (til að stilla sýrustig, pH) L-metíónín
German: Luveris darf nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Spritze verabreicht werden, ausgenommen zusammen mit Follitropin alfa, für das in Studien nachgewiesen wurde, dass die Aktivität und die Stabilität sowie die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften des Wirkstoffs durch die gleichzeitige Anwendung nicht signifikant verändert werden.
Icelandic: Ekki ætti að gefa Luveris samtímis í blöndu með öðrum lyfjum, nema með follitrópín alfa, þar sem sýnt hefur verið fram á að það að gefa þau samtímis breytir ekki virkni, stöðugleika, né lyfjahvarfa- og lyfhrifaeiginleikum þeirra á marktækan hátt.
German: Nachdem Sie das Pulver Luveris aufgelöst haben, ziehen Sie dazu die Lösung wieder in die Spritze auf und spritzen sie in das Behältnis des Pulvers mit Follitropin alfa.
Icelandic: Eftir að þú hefur útbúið fullbúna lausn af Luveris, dragðu þá lausnina upp í sprautuna og sprautaðu henni ofan í ílátið með follitrópín alfa stungulyfsstofninum.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Icelandic: ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
German: Sie haben in diesem Fall bei der Behandlung mit Luveris möglicherweise ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von schweren Blutgerinnseln oder die Verschlimmerung von bereits bestehenden Blutgerinnseln.
Icelandic: Þú getur verið í meiri hættu á að fá alvarlega blóðtappa eða að blóðtappar sem þegar eru til staðar versni með Luveris meðferð.
German: Ein leichtes oder mittelschweres OHSS bildet sich gewöhnlich spontan zurück.
Icelandic: Vægt eða miðlungs alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka gengur yfirleitt til baka af sjálfu sér.
German: • Missbildungen der Sexualorgane, die eine Schwangerschaft unmöglich machen
Icelandic: Missmíð á kynfærum sem gerir meðgöngu ómögulega
German: Nachdem sich das Pulver aufgelöst hat, ziehen Sie die Lösung wieder in die Spritze auf.
Icelandic: Þegar stungulyfsstofninn hefur leyst upp, dragðu þá lausnina aftur upp í sprautuna.
German: Luveris darf nicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Luveris ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
German: Eine Durchstechflasche mit Pulver zur Injektion enthält 75 I.E. (internationale Einheiten).
Icelandic: Eitt hettuglas með stungulyfsstofni inniheldur 75 a.e. (alþjóðlegar einingar).
German: Es wird empfohlen, Luveris nicht anzuwenden, wenn bei Ihnen Voraussetzungen vorliegen, die eine normale Schwangerschaft unmöglich machen, wie z. B. Eierstöcke, die aufgrund einer Erkrankung namens primärer Ovarialinsuffizienz nicht funktionieren, oder Missbildungen der Geschlechtsorgane.
Icelandic: Ráðlagt er að nota ekki Luveris ef um er að ræða ástand sem vanalega gerir eðlilega meðgöngu ómögulega, svo sem ef eggjastokkar starfa ekki sem skyldi vegna galla í eggjastokkum eða vansköpunar á kynfærum.
German: Wie von der heterologen Proteinnatur des Hormons zu erwarten, löste Lutropin alfa nach einer Weile eine Antikörperreaktion bei den Versuchstieren aus, was die messbaren LH-Serumwerte verringerte, aber seine biologische Aktivität nicht völlig unterband.
Icelandic: Eins og við mátti búast, þar sem hormónið er prótein af ólíkum uppruna (heterologous), vakti lútrópín alfa mótefnissvörun í tilraunadýrum eftir nokkurn tíma sem minnkaði mælanlegt magn LH í sermi, en kom ekki að fullu í veg fyrir líffræðilega verkun þess.
German: Es wurden keine Anzeichen für Toxizität aufgrund der Bildung von Antikörpern auf Lutropin alfa festgestellt.
Icelandic: Engin merki voru um eituráhrif í tengslum við framleiðslu mótefnis gegn lútrópín alfa.
German: In vitro liegt die Bindungsaffinität von rekombinantem hLH zum LH/CG-Rezeptor in Leydig-Tumorzellen (MA-10) zwischen der von hCG und der von hypophysärem hLH, aber in der gleichen Größenordnung.
Icelandic: Sækni samrunaerfðatæknilegs LH í LH/GC viðtakann á Leydig æxlisfrumum (MA-10) in vitro liggur á milli sækni hCG og hLH úr heiladingli í viðtakann, en er af sömu stærðargráðu.
German: Sie können das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft verringern, indem Sie die korrekte Luveris-Dosis zu den vorgegebenen Zeiten einnehmen.
Icelandic: Minnka má hættu á fjölburaþungun með því að nota réttan skammt af Luveris á réttum tímum.
German: Wenn Sie keinen Eisprung haben und wenn die empfohlene Dosierung und das Behandlungsschema eingehalten werden, ist das Auftreten eines OHSS weniger wahrscheinlich.
Icelandic: Ef þú hefur ekki egglos og ef fylgt er ráðlögðum skammti og áætlun um lyfjagjöf er ólíklegra að oförvunarheilkenni eggjastokka komi fram.
German: Das Lösungsmittel befindet sich entweder in 2-ml- oder 3-ml-Durchstechflaschen aus neutralem, farblosem Glas (Typ I) mit einem teflonbeschichteten Gummistopfen oder in 2-ml-Ampullen aus neutralem, farblosem Glas (Typ I).
Icelandic: Leysinum er tappað annað hvort í 2 eða 3 ml hettuglös úr gegnsæju gleri (tegund I) eða í 2 ml lykjur úr gegnsæju gleri (tegund I).
German: In klinischen Studien wurden diese Patientinnen durch einen endogenen LH-Serumspiegel < 1,2 I.E./l definiert.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru þessir sjúklingar skilgreindir þannig, ef LH gildi í sermi var <1,2 a.e./l.
German: Dies tritt mit höherer Wahrscheinlichkeit auf, wenn ein Arzneimittel zur Herbeiführung der endgültigen Follikelreifung (das menschliches Choriongonadotropin, hCG, enthält) verabreicht wird (Einzelheiten siehe Abschnitt 3 unter „Dosierung und Dauer der Anwendung").
Icelandic: Líkurnar aukast ef lyfið sem er notað til lokaþroskunar eggbúa (inniheldur manna kóríógónadótrópín, hCG) er gefið (sjá kafla 3 „Hve mikið er notað").
German: WIRKSTOFF(E) Zusammensetzung: Eine Durchstechflasche mit Pulver enthält: Lutropin alfa 75 I.E.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Innihald: eitt hettuglas af stungulyfsstofni inniheldur: lútrópín alfa 75 a.e.
German: - Heben Sie die Packungsbeilage auf.
Icelandic: Dragðu upp leysinn:
German: Sonstige Bestandteile: Polysorbat 20, Sucrose, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Phosphorsäure 85 %, Natriumhydroxid, racemisches L-Methionin und Stickstoff.
Icelandic: 20, súkrósi, natríumtvívetnisfosfat einhýdrat, tvínatríumfosfat tvíhýdrat, óblönduð fosfórsýra, natríumhýdroxíð, L-metíónín og köfnunarefni.
German: Wenn Sie sich einem Verfahren einer assistierten Reproduktionstechnik oder einer Stimulation Ihrer Ovarien zur Produktion von Eiern unterziehen, können Sie im Vergleich zu normal schwanger gewordenen Frauen mit größerer Wahrscheinlichkeit eine Fehlgeburt erleiden.
Icelandic: Þegar gengist er undir tæknifrjóvgun eða örvun á eggjastokkum til að framleiða egg, er líklegra að fósturlát verði en hjá konum almennt.
German: Eine Ampulle mit Lösungsmittel enthält: 1 ml Wasser für Injektionszwecke.
Icelandic: Ein lykja af leysi inniheldur: 1 ml vatn fyrir stungulyf.
German: Das Pulver befindet sich in 3-ml-Durchstechflaschen aus neutralem, farblosem Glas (Typ I).
Icelandic: Stungulyfsstofninum er pakkað í 3 ml hettuglös úr gegnsæju gleri (tegund I).
German: In klinischen Studien wurden die Patientinnen durch endogene LH-Serumspiegel von < 1,2 I.E./l definiert, welche in einem Zentrallabor bestimmt wurden.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru þessir sjúklingar skilgreindir eftir innrænu LH gildi í sermi <1,2 a.e./l. samkvæmt niðurstöðum frá einni miðlægri rannsóknastofu.
German: Anwenderfreundlichere Darreichungsformen zur Selbstanwendung durch den Patienten zu Hause stehen zur Verfügung.
Icelandic: Fáanlegar eru notendavænni pakkningar sem gera sjúklingum kleift að framkvæma sjálfir lyfjagjöfina heima.
German: Sie umfasst eine deutliche Vergrößerung der Ovarien, hohe Sexualhormonspiegel im Serum und eine Zunahme der Gefäßpermeabilität, die zu einer Ansammlung von Flüssigkeit in Peritoneum, Pleurahöhle und in seltenen Fällen in der Perikardhöhle führen kann.
Icelandic: Í því felast greinileg stækkun á eggjastokkum, há gildi kynhormóna í sermi og aukning á gegndræpi í æðakerfi sem getur leitt til uppsöfnunar vökva í skinu- og fleiðruholi og í mjög sjaldgæfum tilvikum í gollurshúsi.
German: Dadurch erhöht sich Ihr Risiko, ein ovarielles Überstimulationssyndrom oder OHSS zu entwickeln.
Icelandic: Þetta eykur hættuna á oförvunarheilkenni eggjastokka eða OHSS.
German: Unabhängige Risikofaktoren für die Entwicklung von OHSS sind u. a. junges Lebensalter, geringe Körpermasse, polyzystisches Ovarialsyndrom, höhere Dosen exogener Gonadotropine, hohe absolute oder schnell ansteigende Östradiolspiegel im Serum und frühere OHSS-Episoden, eine hohe Anzahl sich in ART-Zyklen entwickelnder Ovarialfollikel und eine hohe Zahl von Oozyten.
Icelandic: Óháðir áhættuþættir fyrir myndun oförvunarheilkennis eggjastokka eru ungur aldur, magurt holdafar, fjölblöðruheilkenni eggjastokka, stærri skammtar af utanaðkomandi gónadótrópínum, há eða hratt vaxandi gildi östradíóls í sermi og fyrri tilvik oförvunarheilkennis eggjastokka, mikill fjöldi vaxandi eggbúa og miklar heimtur eggfrumna í tæknifrjóvgunarlotum.
German: Luveris wird zusammen mit follikelstimulierendem Hormon (FSH) zur Stimulation der Follikelreifung bei erwachsenen Frauen angewendet, die einen schweren Mangel an luteinisierendem Hormon (LH) und FSH aufweisen.
Icelandic: Mælt er með Luveris ásamt með eggbúsörvandi hormóni (FSH) til að örva þroskun eggbúa hjá fullorðnum konum með alvarlegan skort á gulbúsörvandi hormóni (LH) og FSH.
German: Nach der Ovulation stimuliert LH die Progesteronproduktion im Corpus luteum durch Erhöhung der Umwandlungsrate von Cholesterin in Pregnenolon.
Icelandic: Eftir egglos hvetur LH myndun prógesteróns í gulbúum með því að auka umbreytingu kólesteróls yfir í pregnenólon.
German: Merck Sp. z o.o.
Icelandic: Merck Sp. z o.o. Tel.:
German: • Legen Sie sich alles bereit, was Sie benötigen: Suchen Sie sich einen sauberen Platz und breiten Sie darauf alle Gegenstände aus: eine Durchstechflasche mit Luveris eine Durchstechflasche mit Lösungsmittel zwei Alkoholtupfer eine Spritze eine Rekonstitutionsnadel (zur Auflösung des Pulvers im Lösungsmittel) eine feine Nadel für die subkutane Injektion einen Behälter zur sicheren Entsorgung von Glas und Nadeln.
Icelandic: Finndu hreint svæði og stilltu upp því, sem þú þarft: eitt hettuglas af Luveris eitt hettuglas af leysi tvær þurrkur vættar spritti ein sprauta ein nál til að útbúa fullbúna lausn (blöndunarnál) fíngerð nál til gjafar undir húð förgunarílát fyrir gler og nálar
German: Wofür wird Luveris angewendet?
Icelandic: Við hverju Luveris er notað
German: Die Lösung darf nicht angewendet werden, wenn sie Schwebstoffe enthält oder nicht klar ist.
Icelandic: Lausnina skal ekki nota ef hún inniheldur agnir eða er ekki tær.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: sichtbare Anzeichen von Zersetzung wie Verfärbung des Pulvers oder Beschädigung der Behältnisse.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef vart verður við sýnileg merki um skemmdir eins og ef stungulyfsstofninn er aflitaður eða umbúðir gallaðar.
German: Es können bis zu 3 Behältnisse Pulver in 1 ml Lösungsmittel aufgelöst werden.
Icelandic: Það má leysa allt að þrjú ílát af stungulyfsstofni í 1 ml af leysi.
German: In klinischen Studien wurde belegt, dass Luveris die Sensitivität der Ovarien auf Follitropin alfa erhöht.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á að Luveris eykur næmni eggjastokkanna fyrir follitrópín alfa.
German: Der Patientin wird empfohlen, am Tag der Injektion von hCG und am darauf folgenden Tag Geschlechtsverkehr zu haben.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingurinn hafi samfarir sama dag og daginn eftir hCG gjöf.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Schmerzen, Erythem, Hämatom, Schwellung und/oder Reizung an der Injektionsstelle)
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Algengar: Viðbrögð á stungustað (t.d. verkur, roðaþot, margúll (haematoma), bólga og/eða erting á stungustað).
German: In seltenen Fällen wurden adnexale Torsion (eine Komplikation der Ovarvergrößerung) und Hämoperitoneum mit einer Behandlung mit humanen menopausalen Gonadotropinen in Verbindung gebracht.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum hefur verið hægt að tengja legpípuflækju (adnexal torsion; fylgikvilli stækkunar eggjastokka) og skinuholsblæðingu (haemoperitoneum) við gónadótrópínmeðferð.
German: Daten von einer begrenzten Anzahl exponierter Schwangerschaften zeigen keine nachteiligen Auswirkungen von Gonadotropinen auf Schwangerschaft, embryonale oder fötale Entwicklung, Entbindung oder postnatale Entwicklung nach einer kontrollierten Stimulation der Ovarien.
Icelandic: Upplýsingar úr takmörkuðum fjölda þungana sem lyfið tekur til benda ekki til neinna aukaverkana gónadótrópína á meðgöngu, þroska fósturvísa eða fóstra, fæðingu eða þroska eftir fæðingu í kjölfar stýrðrar eggjastokkaörvunar.
German: Bei Patientinnen, die sich ART-Verfahren (assistierte Reproduktionstechnik) unterziehen, hängt das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft vorwiegend von der Anzahl der eingesetzten Embryos, deren Qualität und vom Alter der Patientin ab.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem gangast undir tæknifrjóvgun tengist hættan á fjölburaþungunum aðallega fjölda þeirra fósturvísa sem komið er fyrir, gæðum þeirra og aldri sjúklings.
German: Einzelne Dosen bis zu 40.000 I.E. Lutropin alfa, die gesunden Probandinnen verabreicht wurden, wurden gut toleriert, ohne dass schwerwiegende Nebenwirkungen auftraten.
Icelandic: Heilbrigðar konur hafa fengið einstaka skammta allt að 40.000 a.e. af lútrópín alfa sem þoldust vel og voru án alvarlegra aukaverkana.
German: Es gibt Hinweise dafür, dass hCG bei der Auslösung von OHSS eine wichtige Rolle spielt und dass das Syndrom schwerwiegender und länger andauernd sein kann, wenn eine Schwangerschaft eintritt.
Icelandic: Vísbendingar eru um að hCG gegni lykilhlutverki í að kalla fram oförvunarheilkenni eggjastokka og að heilkennið geti verið alvarlegra og dregist meira á langinn ef meðganga verður að veruleika.
German: Bei Frauen mit einer Eileitererkrankung in der Vorgeschichte besteht das Risiko einer Eileiterschwangerschaft (bei der sich der Embryo außerhalb der Gebärmutter einnistet), unabhängig davon, ob die Schwangerschaft auf eine spontane Empfängnis oder auf Behandlungen gegen Unfruchtbarkeit zurückzuführen ist.
Icelandic: Konur með sögu um sjúkdóma í eggjaleiðurum eiga á hættu að mynda utanlegsfóstur (þungun þar sem fóstrið verður til utan legs), hvort sem þungun hefur átt sér stað með eðlilegum getnaði eða með hjálp frjósemismeðferða.
German: Nehmen Sie die Spritze in die eine Hand, die offene Ampulle in die andere, führen Sie die Nadel ein und ziehen Sie die gesamte Lösungsmittelmenge in die Spritze auf.
Icelandic: Festu blöndunarnálina á sprautuna og með sprautuna í annarri hendi, taktu upp opna lykjuna, stingdu nálinni ofan í hana og dragðu upp allan leysinn.
German: Ab Dosen von 10 I.E./kg/Tag und höher führte die wiederholte Gabe von Lutropin alfa an trächtige Ratten und Kaninchen zur Verschlechterung der Reproduktionsfähigkeit, einschließlich der Resorption von Feten und reduzierter Gewichtszunahme der Muttertiere.
Icelandic: Við endurtekna lyfjaskammta, 10 a.e./kg/dag og hærri, hjá þunguðum fengnum rottum og kanínum, varð vart við minnkaða frjósemi, þ.m.t. uppsog fóstra og lækkunar á aukningu líkamsþunga mæðranna.
German: Bei überschießender Reaktion ist die Behandlung zu beenden und kein hCG zu verabreichen (siehe Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind möglich?").
Icelandic: Ef svörun er of mikil, skal hætta meðferð og ekki gefa hCG (sjá kafla „Hugsanlegar aukaverkanir").
German: Die Behandlung sollte der individuellen Reaktion der Patientin, die durch Bestimmung der Follikelgröße im Ultraschall und durch Messungen des Östrogenspiegels beurteilt werden kann, angepasst werden.
Icelandic: Meðferð ætti að sníða að svörun einstakra sjúklinga samkvæmt eggbússtærð ákvarðaðri með ómskoðun og östrógenseytingu.
German: Die Prävalenz von Missbildungen nach Anwendung von ART kann etwas höher sein als nach einer spontanen Empfängnis.
Icelandic: Tíðni meðfæddra vanskapana eftir tæknifrjóvgun gæti verið aðeins hærri en eftir eðlilegan getnað.
German: Es liegen Berichte sowohl über gut- als auch bösartige Ovarial- und andere Tumoren der Geschlechtsorgane bei Frauen vor, die sich mehrfachen Infertilitätsbehandlungen unterzogen haben.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um æxli í eggjastokkum og öðrum æxlunarfærum, bæði góðkynja og illkynja, hjá konum sem hafa gengist undir margar meðferðir vegna ófrjósemi.
German: Üblicherweise wird die Therapie mit 75 I.E. Lutropin alfa (d.h. mit einer Durchstechflasche Luveris) und 75-150 I.E. FSH täglich begonnen.
Icelandic: Mælt er með 75 a.e. byrjunarskammti af lútrópín alfa (þ.e. einu hettuglasi af Luveris) daglega með 75-150 a.e. FSH.
German: Eine sonographische Überwachung der Stimulationszyklen sowie Messungen der Östradiolspiegel werden empfohlen, um Risikofaktoren frühzeitig zu identifizieren.
Icelandic: Mælt er með eftirliti með örvunarlotum með ómskoðun jafnt sem mælingum á östradíóli til að snemma megi greina áhættuþætti.