FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ENDURANCE-3 Maviret i 8 veckor (n=157) eller 12 veckor (n=233) Sofosbuvir + daklatasvir i 12 veckor (n=115) SURVEYOR-2 Maviret i 8 veckor (endast TN, n=29) eller 12 veckor (n=76) eller 16 veckor (endast TE, n=22)
Romanian: Sofosbuvir + daclatasvir timp de 12 săptămâni (n=115) SURVEYOR-2 Maviret timp de 8 săptămâni (doar NT, n=29) sau 12 săptămâni (n=76)
Swedish: Av de patienter som hade A30K vid baslinjen, uppnådde ett mindre antal patienter SVR12 efter 8 veckors behandling jämfört med 12 veckors behandling [78 % (14/18) respektive 93 % (13/14)].
Romanian: Într-o analiză globală a tratamentului la pacienții fără tratament anterior, fără ciroză (inclusiv datele din faza 2 și 3) în care RVS12 a fost evaluat în funcție de prezența valorii inițiale A30K, la pacienții cu A30K tratați timp de 8 săptămâni a fost obținută o rată RVS12 mai mică numeric comparativ cu cei tratați timp de 12 săptămâni [78% (14/18) vs 93% (13/14)].
Swedish: Patienterna randomiserades (2:1) till antingen Maviret i 12 veckor eller till en kombination av sofosbuvir och daklatasvir i 12 veckor.
Romanian: Subiecţii au fost randomizaţi (2:1) pentru tratament cu Maviret timp de 12 săptămâni sau cu asocierea sofosbuvir şi daclatasvir timp de 12 săptămâni; ulterior, studiul a inclus un al treilea braţ (care nu a fost randomizat) cu Maviret timp de 8 săptămâni.
Swedish: 50 mg engångsdos
Romanian: 50 mg o singură doză
Swedish: HCV subtyp
Romanian: Genotipul VHC
Swedish: (Hämning av OATP1B1/3, BCRP)
Romanian: (Inhibarea OATP1B1/3, BCRP)
Swedish: 100 mg engångsdos
Romanian: 100 mg o singură doză
Swedish: Tala med läkare innan du tar Maviret om du ammar.
Romanian: Alăptarea Dacă alăptaţi, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Maviret.
Swedish: Upptrappningsförpackning: 12 tabletter
Romanian: Administrare orală blister (PA/Al/PVC/Al) Pachet/kit titrare: 12 comprimate
Swedish: MTnr
Romanian: 2 mg
Swedish: Innerförpackning
Romanian: Comprimat filmat
Swedish: Behandlingen inleds med en dos på 0,25 mg per dag i två dagar.
Romanian: Tratamentul se începe cu o doză de 0,25 mg zilnic timp de două zile.
Swedish: Mer information om Mayzent
Romanian: Alte informații despre Mayzent
Swedish: Mer information om Mayzent finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Mayzent.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Mayzent sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Mayzent.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mayzent?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Mayzent?
Swedish: Dosen ökas sedan successivt för att nå upp till underhållsdosen på den sjätte dagen.
Romanian: Apoi, doza se mărește treptat pentru a se ajunge la doza de „întreținere" în ziua a șasea.
Swedish: Mayzent innehåller den aktiva substansen siponimod.
Romanian: Mayzent conține substanța activă siponimod.
Swedish: Underhållsdosen är antingen 1 mg eller 2 mg per dag, beroende på hur snabbt patientens kropp kan bearbeta läkemedlet.
Romanian: Doza de întreținere este de 1 mg sau 2 mg zilnic, în funcție de cât de repede este metabolizat medicamentul în organismul pacientului.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Mayzent kontinuerligt.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Mayzent sunt monitorizate continuu.
Swedish: Varför är Mayzent godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Mayzent în UE?
Swedish: Detta fastställs genom användning av en blod- eller salivtest för att mäta aktiviteten hos patientens leverenzym CYP2C9.
Romanian: Acest lucru se determină printr-o analiză de sânge sau de salivă prin care se măsoară activitatea enzimei hepatice CYP2C9 a pacientului.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mayzent utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Mayzent sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Myndigheten fann därför att fördelarna med Mayzent är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för användning i EU.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Mayzent sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Mayzent får inte heller ges till patienter med cancer och vissa immunstörningar på grund av dess inverkan på immunsystemet.
Romanian: Mayzent este contraindicat și la pacienți cu cancer și cu anumite afecțiuni imunitare din cauza efectului său asupra sistemului imunitar.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att Mayzent endast bör ges till patienter vars sjukdom är aktiv med tecken på inflammation.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că Mayzent trebuie utilizat numai la pacienții la care boala este activă cu semne de inflamație.
Swedish: Sjukdomsprogression definierades som försämring av sjukdomen som var oberoende av ett skov och som varade i minst tre månader, vilket bedömdes med en standardskala som kallas EDSS.
Romanian: Progresia bolii a fost definită ca agravare a bolii, independentă de recidivă și care se menține cel puțin 3 luni, evaluată pe baza unei scări standard numite EDSS.
Swedish: Materialet kommer att innehålla en vägledning för patienterna med viktig säkerhetsinformation om Mayzent, samt ett påminnelsekort för kvinnor som kan bli gravida.
Romanian: Materialele vor conține un ghid pentru pacienți cu informații esențiale despre siguranța Mayzent, precum și un card privind sarcina pentru femeile care pot rămâne gravide.
Swedish: Vad är Mayzent och vad används det för?
Romanian: Ce este Mayzent și pentru ce se utilizează?
Swedish: Mayzent får inte heller ges till patienter som har ärvt en gen som kallas CYP2C9*3 från båda föräldrarna, vilket gör dem oförmögna att bearbeta läkemedlet tillräckligt snabbt.
Romanian: Mayzent este contraindicat și la pacienți care au moștenit de la ambii părinți gena numită CYP2C9*3, care îi împiedică să metabolizeze medicamentul suficient de repede.
Swedish: Vilka fördelar med Mayzent har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Mayzent pe parcursul studiilor?
Swedish: Företaget som marknadsför Mayzent kommer att se till att läkare som förväntas förskriva läkemedlet får utbildningsmaterial, inklusive en checklista som omfattar nödvändig screening, förbehandling och långsiktig övervakning av patienterna.
Romanian: Compania care comercializează Mayzent se va asigura că medicii care urmează să prescrie medicamentul primesc materiale educaționale, inclusiv o listă de verificare care acoperă monitorizarea necesară, pretratarea și urmărirea pe termen lung a pacienților.
Swedish: Mayzent finns som tabletter och ska tas en gång om dagen.
Romanian: Mayzent este disponibil sub formă de comprimate și se ia o dată pe zi.
Swedish: Det får inte ges till patienter som nyligen haft stroke eller till patienter med vissa hjärtsjukdomar (på grund av sina effekter på hjärtfrekvens och blodtryck), allvarliga leversjukdomar eller till kvinnor som är gravida eller som kan bli gravida och inte använder effektiva preventivmedel.
Romanian: Este contraindicat la pacienți care au avut recent un accident vascular cerebral și la pacienți cu anumite afecțiuni cardiace (din cauza efectelor sale asupra frecvenței cardiace și a tensiunii arteriale), cu afecțiuni hepatice severe și la femei gravide și care pot rămâne gravide și nu folosesc metode eficiente de contracepție.
Swedish: Den aktiva substansen i Mayzent, siponimod, blockerar verkan av vissa receptorer (mål) på celler som kallas sfingosin-1-fosfatreceptorer, som är involverade i lymfocyternas rörelser (immunceller) i kroppen.
Romanian: Substanța activă din Mayzent, siponimodul, blochează acțiunea anumitor receptori (ținte) din celule, numiți receptori de sfingozină-1-fosfat, care sunt implicați în circulația limfocitelor (celule imunitare) în organism.
Swedish: Läkemedlet får inte heller ges till patienter som tidigare haft vissa allvarliga infektioner (s.k. progressiv multifokal leukoencefalopati eller kryptokockmeningit).
Romanian: De asemenea, medicamentul este contraindicat la pacienți care au avut în trecut anumite infecții severe (leucoencefalopatie multifocală progresivă sau meningită criptococică).
Swedish: Mayzent visade sig vara effektivt när det gällde att fördröja sjukdomsprogression i en 3-årig huvudstudie på 1 651 patienter med sekundärprogressiv MS, varav 779 hade aktiv sjukdom med ett skov under loppet av 2 år eller andra tecken på inflammation vid bilddiagnostik.
Romanian: Mayzent s-a dovedit eficace în întârzierea progresiei bolii într-un studiu principal pe 3 ani, care a cuprins 1 651 de pacienți cu scleroză multiplă secundar progresivă, din care 779 aveau boală activă cu o recidivă în 2 ani sau alte semne de inflamație pe imagini RMN.
Swedish: Mayzent är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med en avancerad form av MS som kallas sekundärprogressiv multipel skleros (SPMS).
Romanian: Mayzent este un medicament utilizat pentru tratarea adulților cu formă avansată de scleroză multiplă numită scleroză multiplă progresiv secundară.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mayzent (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är huvudvärk och hypertoni (högt blodtryck).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Mayzent (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap și hipertensiune (tensiune arterială mare)
Swedish: Under studien hade 25 procent av patienterna med aktiv sekundärprogressiv MS och som fick Mayzent sjukdomsprogression, jämfört med 35 procent av patienterna som fick placebo (overksam behandling).
Romanian: În timpul studiului, la 25 % din pacienții cu scleroză multiplă secundar progresivă activă care au luat Mayzent boala a progresat, în comparație cu 35 % din pacienții care au luat placebo (un preparat inactiv).
Swedish: Vid MS angriper och skadar immunsystemet (kroppens försvarssystem) det skyddande höljet som omger nervcellerna i hjärnan och ryggmärgen.
Romanian: În scleroza multiplă, sistemul imunitar (mecanismul de apărare al organismului) atacă și deteriorează teaca protectoare din jurul nervilor din creier și din măduva spinării.
Swedish: För mer information om hur du använder Mayzent, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Mayzent, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Vilka är riskerna med Mayzent?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Mayzent?
Swedish: Genom att binda till dessa receptorer stoppar siponimod lymfocyter från att ta sig från lymfkörtlarna till hjärnan och ryggmärgen och begränsar därigenom de skador lymfocyterna orsakar vid MS.
Romanian: Legându-se de acești receptori, siponimodul oprește circulația limfocitelor din ganglionii limfatici către creier și măduva spinării, limitând astfel daunele pe care le provoacă în scleroza multiplă.
Swedish: Mayzent får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot siponimod, jordnötter, soja eller något annat innehållsämne i läkemedlet.
Romanian: Mayzent este contraindicat la pacienții hipersensibili (alergici) la siponimod sau la arahide, soia sau celelalte ingrediente ale medicamentului.
Swedish: Biverkningarna som orsakas av Mayzent liknar dem med ett annat läkemedel (fingolimod) som används vid MS och som verkar på ett liknande sätt, och biverkningarna anses godtagbara.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Mayzent sunt similare cu cele ale altui medicament (fingolimod) pentru scleroză multiplă, care acționează în mod asemănător, și sunt considerate acceptabile.
Swedish: Hur används Mayzent?
Romanian: Cum se utilizează Mayzent?
Swedish: Det ges till patienter med aktiv sjukdom, vilket innebär att patienterna fortfarande har skov eller att tecken på inflammation kan ses vid bilddiagnostik.
Romanian: Se folosește la pacienți cu boală activă, ceea ce înseamnă că pacienții mai au recidive sau semne de inflamație vizibile pe imagini RMN.
Swedish: Mayzent är receptbelagt och behandlingen ska inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla MS.
Romanian: Mayzent se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și urmărit de un medic cu experiență în tratamentul sclerozei multiple.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mayzent finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Mayzent, citiți prospectul.
Swedish: Sammanfattning av Mayzent och varför det är godkänt inom EU
Romanian: Prezentare generală a Mayzent și motivele autorizării medicamentului în UE
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mayzent har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Mayzent, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Hur verkar Mayzent?
Romanian: Cum acționează Mayzent?
Swedish: Mayzent var effektivt när det gällde att fördröja utvecklingen av sekundärprogressiv MS hos patienter med aktiv sjukdom.
Romanian: Mayzent a fost eficace în întârzierea progresiei sclerozei multiple secundar progresive la pacienții cu boală activă, dar efectele benefice ale medicamentului nu au fost demonstrate la pacienții fără boală activă.
Swedish: Specifika åtgärder ingår också i informationspaketet för läkare.
Romanian: Măsuri specifice sunt, de asemenea, incluse în pachetul de informaţii pentru medici.
Swedish: • Vad multipel skleros är.
Romanian: • Ce este scleroza multiplă.
Swedish: • bära lämpliga kläder som skyddar
Romanian: • purtând îmbrăcăminte adecvată de protecție.
Swedish: Du kanske inte märker någonting, eller du kanske blir yr eller trött.
Romanian: Este posibil să nu simțiți nimic sau este posibil să vă simţiţi ameţit sau obosit.
Swedish: Du måste börja om på dag 1.
Romanian: Va trebui să reluați din ziua 1.
Swedish: 78 % av patienterna hade tidigare fått behandling för sin MS.
Romanian: 78% dintre pacienți au fost tratați anterior pentru MS.
Swedish: Säkerhet och effekt för siponimod hos barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea siponimod la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Swedish: Dessa kan bli allvarliga och till och med livshotande.
Romanian: Acestea pot fi grave și, posibil, chiar să vă amenințe viața.
Swedish: Hos båda arterna ökade prenatal dödlighet.
Romanian: La ambele specii, mortalitatea prenatală a fost crescută.
Swedish: Sådana händelser har inte rapporterats för siponimod under utvecklingsprogrammet.
Romanian: Astfel de evenimente nu au fost raportate pentru siponimod în programul de dezvoltare.
Swedish: Ytterligare exponering med 0,25 mg på dag 5 äventyrar inte patientsäkerheten.
Romanian: Expunere suplimentară la 0,25 mg în ziua 5 nu compromite siguranța pacientului.
Swedish: - om du har en aktiv cancer.
Romanian: - dacă aveți un cancer activ.
Swedish: Detta läkemedel ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år eftersom det inte har studerats i denna åldersgrupp.
Romanian: Nu administrați acest medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu a fost studiat la această categorie de vârstă.
Swedish: Debut av tredje gradens AV-block som inträffar när som helst b.
Romanian: Nou debut de bloc AV de gradul III care apare în orice moment b.
Swedish: Dag 6 går du över till din vanliga behandlingsdos.
Romanian: În ziua 6, veți trece la doza dumneavoastră regulată de tratament.
Swedish: Åtminstone utvidgad övervakning över natten rekommenderas.
Romanian: Se recomandă monitorizare cel puțin peste noapte.
Swedish: Patienterna som fick bradykardi var i allmänhet asymtomatiska.
Romanian: Pacienții care au prezentat bradicardie au fost, în general, asimptomatici.
Swedish: Beräknad CL/F (l/h)
Romanian: Cl/F estimată (L/h)
Swedish: De filmdragerade tabletterna ska sväljas hela med vatten.
Romanian: Comprimatele filmate trebuie înghițite întregi, cu apă.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Romanian: Nu luaţi niciodată o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Swedish: Mayzent tas en gång dagligen.
Romanian: Mayzent se administrează o dată pe zi.
Swedish: • Under behandling får kvinnor inte bli gravida.
Romanian: • Pe durata tratamentului, femeile nu trebuie să devină gravide.
Swedish: Genomsnitt till och med månad 12 och månad 24
Romanian: Medie în luna 12 și luna 24
Swedish: • om du har högt blodtryck som inte kan kontrolleras av läkemedel.
Romanian: • dacă aveți tensiune arterială mare care nu poate fi controlată cu medicamente.
Swedish: Siponimod tas med eller utan mat.
Romanian: Siponimod se administrează cu sau fără alimente.
Swedish: • vacciner.
Romanian: • vaccinuri.
Swedish: • Bradyarytmi (inklusive ledningsdefekter) under behandlingsstart:
Romanian: • Bradiaritmia (inclusiv defecte de conducere cardiacă) în timpul începerii tratamentului:
Swedish: Ej bekräftande p-värde; hierarkiska testförfarandet avslutades innan effektmåttet nås
Romanian: Valoarea p nu oferă confirmare; procedura de testate ierarhică a fost încheiată înainte de atingerea criteriului final
Swedish: Läkaren kan vilja hålla dig under observation.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub observaţie.
Swedish: Missad dos efter dag 6
Romanian: Doză omisă după ziua 6
Swedish: Prata med din läkare om du har några problem.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți orice probleme.
Swedish: • om du har svåra andningsproblem när du sover (sömnapné).
Romanian: • dacă aveți probleme grave de respirație în timpul somnului (apnee nocturnă).
Swedish: Mayzent försvagar ditt immunsystem.
Romanian: Mayzent slăbește sistemul imunitar.
Swedish: • Betydelsen av att rapportera biverkningar.
Romanian: • Importanța raportării reacțiilor adverse.
Swedish: Till månad 24
Romanian: Până în luna 24
Swedish: • smärta i händer eller fötter
Romanian: • durere la nivelul mâinilor și picioarelor
Swedish: Det övre gränsvärdet för ensidigt 95 % CI för ΔΔQTcF vid samtliga tidpunkter låg hela tiden under 10 ms.
Romanian: Valoarea superioară a IÎ 95% unilateral pentru ΔΔQTcF la toate momentele din timp rămâne sub 10 ms.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du märker att förpackningen är skadad eller visar tecken på att ha manipulerats.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne că s-a umblat la el.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunsuppressiva medel, selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA42
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, imunosupresoare selective, codul ATC: L04AA42
Swedish: Absolut oral biotillgänglighet för siponimod är cirka 84 %.
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută a siponimod este de aproximativ 84%.
Swedish: Studie A2304 (EXPAND) vid SPMS
Romanian: Studiul A2304 (EXPAND) în SPMS
Swedish: • Mayzent rekommenderas inte till:
Romanian: • Mayzent nu se recomandă la:
Swedish: Din läkare kommer att ge dig råd om detta.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui în acest sens.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Mayzent
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mayzent
Swedish: • om du planerar att vaccinera dig.
Romanian: • dacă intenţionaţi să vă vaccinaţi.
Swedish: Majoriteten av fallen inträffade under de första 3-4 behandlingsmånaderna.
Romanian: Cele mai multe cazuri au apărut în primele 3-4 luni de tratament.
Swedish: Mayzent finns kvar i kroppen i upp till 10 dagar efter att du slutat med behandlingen.
Romanian: Mayzent va rămâne în organismul dumneavoastră timp de până la 10 zile după ce aţi încetat să-l mai luaţi.
Swedish: De följande dagarna är sänkningen efter läkemedelsdosen mindre uttalad.
Romanian: Scăderile post-doză din zilele următoare sunt mai puțin pronunțate.
Swedish: • Det finns en ökad risk för infektioner inklusive allvarliga infektioner hos patienter som behandlas med siponimod.
Romanian: • Există un risc crescut de infecții, inclusiv infecții grave, la pacienții tratați cu siponimod.
Swedish: Om testet är negativt rekommenderas vaccination och behandling med siponimod ska skjutas upp i en månad för att möjliggöra full effekt av vaccination.
Romanian: Dacă rezultatele testelor sunt negative, se recomandă vaccinarea și amânarea tratamentului cu siponimod cu 1 lună pentru a se permite obținerea efectului complet al vaccinării.
Swedish: Provtagning före och under behandling
Romanian: Analize înaintea și în timpul tratamentului
Swedish: Det måste upprepas med lämpliga intervall.
Romanian: Testul trebuie repetat la intervale adecvate de timp.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användning av siponimod till gravida kvinnor.
Romanian: Nu există date sau există date limitate disponibile din utilizarea siponimod la femeile gravide.
Swedish: Efter avbruten behandling med siponimod finns siponimod kvar i blodet i upp till 10 dagar.
Romanian: După oprirea terapiei cu siponimod, siponimod rămâne în sânge timp de până la 10 zile.
Swedish: Bradykardi Atrioventrikulärt block (första och andra graden)
Romanian: Bradicardie Bloc atrioventricular (de gradul I și II)
Swedish: • Infektioner, inklusive varicella zoster-reaktivering, återaktivering av andra virusinfektioner, PML och andra sällsynta opportunistiska infektioner:
Romanian: • Infecții, inclusiv reactivarea varicelei zoster, reactivarea altor infecții virale, PML și alte infecții oportuniste rare:
Swedish: • använda solskyddsmedel med hög UV-skyddsfaktor regelbundet.
Romanian: • aplicând regulat protecție solară cu factor crescut de protecție UV.
Swedish: Detta minskar återcirkulationen av T-celler till centrala nervsystemet (CNS) och begränsar central inflammation.
Romanian: Acesta reduce recircularea celulelor T în sistemul nervos central (SNC) pentru a limita inflamarea centrală.
Swedish: • Andra påminnelser:
Romanian: • Alte recomandări:
Swedish: o Lämplig behandling bör initieras och observationen fortsättas tills symtomen/fynden har försvunnit, om följande händelser observeras: a.
Romanian: o Tratamentul adecvat trebuie început și monitorizarea trebuie continuată până când simptomele/problemele sunt rezolvate dacă se observă următoarele evenimente: a.
Swedish: Oväntade neurologiska eller psykiatriska symtom/tecken
Romanian: Simptome/semne neurologice sau psihice neașteptate
Swedish: Din läkare informerar dig om detta om det är relevant för dig.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă acest lucru este relevant pentru dumneavoastră.
Swedish: Detta kan öka din risk för hudcancer.
Romanian: Acest lucru poate crește riscul de apariție a cancerului de piele.
Swedish: Missad(e) dos(er) under initiering av behandling
Romanian: Doză(e)omisă(e) în timpul începerii tratamentului
Swedish: Studiens längd varierade mellan patienterna (mediantiden var 21 månader, intervall: 1 dag till 37 månader).
Romanian: Durata studiului a variat interindividual (durata mediană a studiului a fost de 21 luni, interval: 1 zi până la 37 luni).
Swedish: • Potentiella säkerhetseffekter på lång sikt hos dåliga CYP2C9-metaboliserare:
Romanian: • Implicații posibile de siguranță pe termen lung privind metabolizatorii slabi ai CYP2C9:
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja ska du inte använda detta läkemedel.
Romanian: Dacă sunteți alergic la alune sau soia, nu utilizați acest medicament.
Swedish: Annualiserad skovfrekvens (ARR) Riskminskning
Romanian: Rata anualizată de recidivă (ARR) Reducerea ratei
Swedish: Information om att övervakningen kan behöva utvidgas till över en natt, om patienten får symtom under de första 6 timmarna.
Romanian: Informații privind posibilitatea prelungirii monitorizării peste noapte, dacă pacientul prezintă simptome în primele 6 ore.
Swedish: Effektiva diagnostiska och terapeutiska strategier ska användas till patienter med symtom på infektion under behandling.
Romanian: Trebuie utilizate strategii de diagnostic şi terapeutice eficiente la pacienţii cu simptome de infecţie în timpul tratamentului.