FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Рядко се проявяват алергични реакции.В много редки случаи са наблюдавани тежко протичащи реакции, които могат да бъдат фатални.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, som kan være fatale, blitt sett.
Bulgarian: Разтворител Sodium chloride Water for injections
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske Natriumklorid Vann til injeksjonsvæsker
Bulgarian: След разтваряне на лиофилизата с разтворителя внимателно разклатете флакона и приложете веднага 1 доза от 1 ml подкожно, спазвайки ваксиналната схема.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon av lyofilisat med oppløsningsvæsken, ryst forsiktig og tilfør straks en dose på 1 ml subkutant i henhold til vaksinasjonsskjemaet.
Bulgarian: След ваксинация често могат да се наблюдават и други преходни признаци като хипертермия, апатия и храносмилателни разстройства, продължаващи от 1 до 6 дни.
Norwegian Bokmål: Andre forbigående symptomer i form av hypertemi, apati og fordøyelsesforstyrrelser som varer fra 1 til 6 dager er vanlig forekommende.
Bulgarian: Република България Ергон-Миланова ЕООД
Norwegian Bokmål: Република България VIRBAC
Bulgarian: Бременност и лактация
Norwegian Bokmål: MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Bulgarian: Canidae - кучета -инактивирана противопаразитна ваксина
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologisk preparat for canidae - hunder - inaktivert vaksine mot parasitter.
Bulgarian: Пречистен екстракт от Quillaja saponaria (QA-21)
Norwegian Bokmål: Renset ekstrakt av Quillaja saponaria (QA-21):
Bulgarian: Партида : {номер}
Norwegian Bokmål: Batch: {nummer}
Bulgarian: infantum Протеини (ЕСП) ≥ 100 µg
Norwegian Bokmål: L.infantum proteiner (ESP) ≥ 100 mikrogram
Bulgarian: За всяка информация относно този ветеринарномедецински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба:
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне: да се използва веднага.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart etter rekonstitusjon.
Bulgarian: В случаи на анафилактична реакция трябва да се приложи подходящо симптоматично лечение и е необходимо клинично проследяване до изчезване на симптомите.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av anafylaktisk reaksjon bør passende symptomatisk behandling iverksettes og overvåkning av tilstanden bør fortsette inntil symptomene forsvinner.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/11/121/001-009
Norwegian Bokmål: EU/2/11/121/001-009
Bulgarian: появата на специфични IgG2 антитела към Leishmania infantum екскретирани секретирани протеиин,
Norwegian Bokmål: • tilsynekomst av spesifikke IgG2 antistoffer mot proteiner utskilt fra Leishmania infantum en forsterkning av makrofagenes drepende effekt på leishmania
Bulgarian: CaniLeish лиофилизат
Norwegian Bokmål: CaniLeish lyofilisat
Bulgarian: C.
Norwegian Bokmål: s.c.
Bulgarian: Попитайте Bашия ветеринарен лекар фармацевт какво да правите с ненужните ВМП.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
Bulgarian: При ваксинацията на кучета, вече заразени с Leishmania infantum не се наблюдават специфични неблагоприятни реакции освен тези, описани в т. 6.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon av hunder som allerede var smittet av Leishmania infantum viste ingen spesifikke bivirkninger annet enn de som er beskrevet under bivirkninger.
Bulgarian: Кутия, съдържаща 10 флакона с лиофилизат и 10 флакона с разтворител Кутия, съдържаща 15 флакона с лиофилизат и 15 флакона с разтворител Кутия, съдържаща 25 флакона с лиофилизат и 25 флакона с разтворител Кутия, съдържаща 30 флакона с лиофилизат и 30 флакона с разтворител Кутия, съдържаща 50 флакона с лиофилизат и 50 флакона с разтворител
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass med lyofilisat og 10 hetteglass med suspensjonsvæske Eske med 15 hetteglass med lyofilisat og 15 hetteglass med suspensjonsvæske Eske med 25 hetteglass med lyofilisat og 25 hetteglass med suspensjonsvæske Eske med 30 hetteglass med lyofilisat og 30 hetteglass med suspensjonsvæske Eske med 50 hetteglass med lyofilisat og 50 hetteglass med suspensjonsvæske
Bulgarian: 1 доза
Norwegian Bokmål: 1 dose
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Bulgarian: 1 доза.
Norwegian Bokmål: 1 dose.
Bulgarian: В такива случаи трябва бързо да се приложи симптоматично лечение и е необходимо клинично проследяване до изчезване на симптомите.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling bør innsettes raskt og de kliniske symptomene følges opp inntil disse opphører.
Bulgarian: Sodium chloride solution 9 mg/ml (0.9%)
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: Natriumkloridoppløsning 9 mg/ml (0,9 %)
Bulgarian: Несъвместимости:
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter:
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА"
Norwegian Bokmål: TEKSTEN TIL "TIL DYR"
Bulgarian: Подкожно.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å innføre, selge, utlevere og/eller bruke CaniLeish skal rådføre seg med det aktuelle medlemslandets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før innførsel, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Bulgarian: CaniLeish лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия за кучета
Norwegian Bokmål: CaniLeish lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til hund
Bulgarian: Лиофилизат: бежова лиофилизирана фракция Разтворител: безцветна течност.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon Lyofilisat: Beige frysetørket fraksjon Væske: Fargeløs væske
Bulgarian: 3 дози.
Norwegian Bokmål: 3 doser.
Bulgarian: Данните за ефикасност са показали, че при ваксинираните кучета вероятността за развитие на активна инфекция е 3.6 пъти по-малка и за проявление на клинични признаци е 4 пъти по малка в сравнение с тези при неваксинираните кучета в среда с висока вероятност отестествено опаразитяване и висок риск от инфекция.
Norwegian Bokmål: Effektdata har vist at hos hunder utsatt for mangeartet naturlig eksponering for parasitter i områder med høyt infeksjonspress vil en vaksinert hund ha: 3,6 ganger mindre risiko for å utvikle en aktiv infeksjon og 4 ganger mindre risiko for å utvikle en klinisk sykdom enn en hund som ikke er vaksinert.
Bulgarian: L.
Norwegian Bokmål: Tlf.
Bulgarian: Препоръчва се предварително обезпаразитяване на опаразитените кучета преди ваксинация.
Norwegian Bokmål: Hunder smittet med innvollsorm anbefales behandlet med ormekur før vaksinering.
Bulgarian: 10 дози.
Norwegian Bokmål: 10 doser.
Bulgarian: infantum ЕСП ≥ 100 µg
Norwegian Bokmål: L. infantum ESP ≥ 100 mikrogram
Bulgarian: 30 дози.
Norwegian Bokmål: 30 doser.
Bulgarian: Пречистен екстракт от Quillaja saponaria (QA-21): 60 µg Разтворител:
Norwegian Bokmål: Renset ekstrakt av Quillaja saponaria (QA-21) 60 mikrogram *(Excreted Secreted Proteins)
Bulgarian: В редки случаи е докладвано за анорексия и повръщане.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har redusert matlyst og brekninger vært sett.
Bulgarian: След ваксинация често могат да се наблюдават средни по сила и преходни локални реакции като оток, възелче, болка при палпация или еритема.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon er en moderat og forbigående lokal reaksjon i form av hevelse, knutedannelse, smerte ved palpasjon eller erytem alminnelig forekommende, men disse reaksjonene forsvinner spontant innen 2 til 15 dager.
Bulgarian: 25 дози.
Norwegian Bokmål: 25 doser.
Bulgarian: Трябва да се направи реваксинация 1 година след втората ваксинация и след това всяка година.
Norwegian Bokmål: Årlig revaksinering: - En injeksjon av en enkelt dose gis 1 år etter den tredje injeksjonen i grunnvaksinasjonen og deretter årlig.
Bulgarian: 50 дози.
Norwegian Bokmål: 50 doser.
Bulgarian: ЗА ВСЕКИ
Norwegian Bokmål: Ελλάδα
Bulgarian: ЕДИНИЧНА ДОЗА Флакон, съдържащ 1 доза лиофилизат
Norwegian Bokmål: Hetteglass med 1 dose lyofilisat
Bulgarian: Тип I стъклен флакон съдържащ 1 доза лиофилизат, тип I стъклен флакон съдържа 1ml разтворител, двата затворени със запушалка от бутилов еластомер и алуминиева капачка.
Norwegian Bokmål: Type I hetteglass av glass inneholdende 1 dose med lyofilisat og type I hetteglass av glass inneholdende 1 ml med suspensjonsvæske, begge lukket med en lukning i butyl-elastomer og forseglet med en aluminiumskork.
Bulgarian: 15 дози.
Norwegian Bokmål: 15 doser.
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Bulgarian: Тя се изчислява от ръста и теглото Ви.
Norwegian Bokmål: Denne beregnes ut fra din høyde og vekt.
Bulgarian: Клиничното значение на тези разлики е неизвестно.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse forskjellene er ukjent.
Bulgarian: Трябва да бъдете особено внимателни, ако приемате някое от следните:
Norwegian Bokmål: I tillegg, bør du være spesielt forsiktig dersom du bruker noe av følgende:
Bulgarian: Висока температура: ако имате температура 38°C или по-висока.
Norwegian Bokmål: • Feber: Hvis du har en temperatur på 38 °C eller høyere.
Bulgarian: Този 21-дневен период представлява един цикъл на лечение.
Norwegian Bokmål: Denne perioden på 21 dager utgjør en behandlingssyklus.
Bulgarian: Медиана на времето до събитието (дни)
Norwegian Bokmål: Median tid til hendelse (dager)
Bulgarian: Приемайте таблетките сутрин и вечер, както е предписано от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene morgen og kveld slik legen har angitt.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията има само при възрастни.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført på voksne.
Bulgarian: Дехидратацията трябва да се предотврати или да се коригира в началото.
Norwegian Bokmål: Dehydrering skal forhindres eller korrigeres i starten.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже каква доза е необходимо да приемате, кога и колко продължително трябва да я приемате.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvilken dose du skal ta, når du skal ta den og hvor lenge du trenger å ta den.
Bulgarian: Екскрецията с фекалиите е минимална (2,6 %).
Norwegian Bokmål: Fekal ekskresjon er minimal (2,6 %).
Bulgarian: ако загубите апетит и количеството храна, което изяждате на ден е много помалко от обичайното.
Norwegian Bokmål: • Kvalme: Hvis du mister appetitten, og matmengden du spiser hver dag er mye mindre enn vanlig.
Bulgarian: Медианата на времето до прогресиране е била 93 дни и 98 дни.
Norwegian Bokmål: Median tid til progresjon var 93 og 98 dager.
Bulgarian: Други нежелани ефекти, наблюдавани при тази ситуация, са следните:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er observert under slike forhold er som følger:
Bulgarian: Медианата на преживяемост е била 384 дни и 373 дни.
Norwegian Bokmål: Median overlevelse var 384 og 373 dager.
Bulgarian: FBAL е метаболит без антипролиферативна активност.
Norwegian Bokmål: FBAL er en metabolitt uten antiproliferativ aktivitet.
Bulgarian: Тези токсични ефекти са били обратими.
Norwegian Bokmål: Disse toksiske effektene var reversible.
Bulgarian: • хълцане, промяна в гласа
Norwegian Bokmål: • hikke, forandret stemme
Bulgarian: Тази препоръка е приложима за всички показания и за всички специални популации пациенти.
Norwegian Bokmål: Dette rådet gjelder ved alle indikasjoner og for alle spesielle pasientpopulasjoner.
Bulgarian: Предшестващото лечение трябва да е включвало антрациклин.
Norwegian Bokmål: Tidligere behandling skal ha inkludert et antracyklin.
Bulgarian: AUC на 5-FU е била с 30 %-35 % по-висока на ден 14.
Norwegian Bokmål: AUC for 5-FU var 30 %-35 % høyere på dag 14.
Bulgarian: ако повърнете повече от веднъж за период от 24 часа.
Norwegian Bokmål: • Brekninger: Hvis du kaster opp mer enn en gang i løpet av en 24-timers periode.
Bulgarian: Приемайте таблетките до 30 минути след приключване на храненето (закуска и вечеря) и ги поглъщайте цели с вода.
Norwegian Bokmål: • Ta tablettene innen 30 minutter etter avslutningen av et måltid (frokost og middag) og svelg dem hele med vann.
Bulgarian: Поради това, при липса на сериозна токсичност би могло да се увеличи дозата, като пациентът внимателно се наблюдава.
Norwegian Bokmål: Ved fravær av alvorlig toksisitet kan dosen derfor økes mens pasienten overvåkes nøye.
Bulgarian: Препоръчва се незабавна хоспитализация.
Norwegian Bokmål: Umiddelbar innleggelse på sykehus anbefales.
Bulgarian: Вижте в Таблица 7 схемите на лечение.
Norwegian Bokmål: Se tabell 7 for behandlingsregimer.
Bulgarian: Степени на токсичност*
Norwegian Bokmål: Toksisitet grader*
Bulgarian: Последствията за ефикасността от намалената доза понастоящем са неизвестни.
Norwegian Bokmål: Konsekvensen av en redusert dose på effekten er foreløpig ikke kjent.
Bulgarian: Медианата на проследяване по време на анализа е била 6,9 години.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid ved analysetidspunktet var 6,9 år.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако Ви е известно, че имате алергия или прекалена чувствителност към това лекарство,
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din dersom du vet at du er allergisk eller overreagerer mot dette legemidlet ,
Bulgarian: Веднъж ако се намали, дозата не трябва да се увеличава по-късно.
Norwegian Bokmål: Når dosen er blitt redusert, bør den ikke økes på et senere tidspunkt.
Bulgarian: Лечението не трябва да се възобновява докато пациентът не се рехидратира и докато не се коригират или контролират всички отключващи причини.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal ikke starte igjen før pasienten er rehydrert og alle utløsende årsaker er korrigert eller kontrollert.
Bulgarian: Адаптиране на дозата за следващия цикъл/доза (% от началната доза)
Norwegian Bokmål: Dosejustering for neste syklus/dose (% av startdose)
Bulgarian: Взаимодействие с храна
Norwegian Bokmål: Interaksjon med mat
Bulgarian: Вижте точка 5.1 за подробности от основните клинични изпитвания, включително дизайна на изпитванията и основните резултати по отношение на ефикасността.
Norwegian Bokmål: 5.1 for detaljer om viktige studier, inkludert studiedesign og viktige effektresultater.
Bulgarian: Въпреки че анализите на чувствителността показват, че разликите в схемите на лечение и времето на оценка на тумора влияят върху анализа на PFS с лечение, не е намерено пълно обяснение на този резултат.
Norwegian Bokmål: Selv om sensitivitetsanalysen viser at forskjeller i behandlingsregimer og tidspunkt for vurdering av tumor påvirker PFS analysen for pasienter på behandling, er ikke en fullstendig forklaring på dette resultatet funnet.
Bulgarian: Това е изключително важно, тъй като приемането на повече от едно лекарство по едно и също време може да усили или да отслаби действието на лекарствата.
Norwegian Bokmål: Dette er svært viktig fordi samtidig inntak av flere legemidler kan forsterke eller svekke virkningen av legemidlene.
Bulgarian: ако сте бременна или кърмите,
Norwegian Bokmål: • hvis du er gravid eller ammer,
Bulgarian: Не шофирайте, ако чувствате замаяност, гадене или умора след приема на това лекарство.
Norwegian Bokmål: Du må ikke kjøre bil hvis du føler deg svimmel, kvalm eller trett etter inntak av dette legemidlet.
Bulgarian: КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner
Bulgarian: Тежки и/или животозастрашава щи (степен 3-4) или считани за клинично значими
Norwegian Bokmål: Alvorlig og/eller livstruende (grad 34) eller vurdert som medisinsk relevant
Bulgarian: Препоръчва се внимателно наблюдение на пациенти на възраст ≥60 години.
Norwegian Bokmål: Nøye oppfølging av pasienter ≥ 60 år anbefales.
Bulgarian: Данните за честотата на тези DPYD варианти в популации от раса, различна от кавказката, са ограничени.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende frekvensen av disse DPYD-mutasjonene i andre populasjoner enn den kaukasiske er begrenset.
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНО ПРОСЛЕДЯВАНЕ ОТ 6 МЕСЕЦА
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE 6 MÅNEDERS OPPFØLGINGSTID
Bulgarian: Този лекарство съдържа лактоза.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder laktose.
Bulgarian: Прекъсва се до възстановяване на степен 0 -1
Norwegian Bokmål: Avbryt til symptomene er gått tilbake til grad 0-1
Bulgarian: Всички цикли на лечение са прилагани през интервал от 3 седмици.
Norwegian Bokmål: Alle behandlingssykler ble administrert med 3 ukers intervaller.
Bulgarian: След средна продължетелност на проследяването за проучваната популация 26,2 месеца, отговорите към лечението са показани по-долу.
Norwegian Bokmål: Etter en gjennomsnittlig varighet på oppfølging av studiepopulasjonen på 26,2 måneder, var behandlingsresponsen som vist under.
Bulgarian: Таблетките Capecitabine Accord обикновено се приемат в продължение на 14 дни, последвани от 7-дневен период на почивка (по време на който не се приемат таблетки).
Norwegian Bokmål: Capecitabine Accord-tabletter skal vanligvis tas i 14 dager, etterfulgt av en 7 dagers hvileperiode (da skal ingen tabletter tas).
Bulgarian: възпаление на окото, причиняващо болка в окото и евентуално проблеми със зрението
Norwegian Bokmål: • øyebetennelse som medfører smerte i øyet og mulige synsproblemer
Bulgarian: Вероятно това увеличение се дължи на промени в бъбречните функции.
Norwegian Bokmål: Økningen skyldes trolig endringer i nyrefunksjon.
Bulgarian: 820 пациенти са рандомизирани да получават последователно лечение (n = 410) или комбинирано лечение (n = 410).
Norwegian Bokmål: 820 pasienter ble randomisert til enten sekvensiell behandling (n=410) eller kombinasjonsbehandling (n = 410).
Bulgarian: Редки/Много редки (Постмаркетингов опит)
Norwegian Bokmål: Sjeldne/svært sjeldne (erfaring etter markedsføring)
Bulgarian: Липсват достатъчно данни, за да се препоръча конкретна доза при пациенти с частична активност на DPD, измерена чрез специфичен тест.
Norwegian Bokmål: Det foreligger utilstrekkelig med data til å anbefale en spesifikk dose hos pasienter med delvis DPD aktivitet målt ved en spesifikk test.
Bulgarian: • бучки под кожата (липома)
Norwegian Bokmål: • kuler under huden (lipom)
Bulgarian: Ако бъдат доловени рано, тези нежелани реакции обикновено се подобряват за 2 до 3 дни след спиране на лечението.
Norwegian Bokmål: Dersom disse bivirkningene oppdages tidlig, vil bedring vanligvis ses innen 2-3 dager etter at behandlingen er avbrutt.
Bulgarian: Около 3 % от приетата доза се екскретира чрез урината непроменена.
Norwegian Bokmål: Omtrent 3 % av den administrerte dosen skilles ut uendret i urinen.
Bulgarian: Главният метаболит, който се екскретира чрез урината, е FBAL, представляващ 57 % от приложената доза.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten som skilles ut i urin er FBAL, som representerer 57 % av den administrerte dosen.
Bulgarian: В това изпитване, 1002 пациенти са рандомизирани при 2x2 факторен дизайн за лечение в едно от следните 4 рамена:
Norwegian Bokmål: I denne studien ble 1002 pasienter randomisert i et 2x2 faktorielt design til en av de følgende 4 armene:
Bulgarian: Активността на дихидропиримидин дехидрогеназата (DPD) е стъпалото, което ограничава скоростта на реакцията.
Norwegian Bokmål: Dihydropyrimidindehydrogenase-aktiviteten (DPD) er det hastighetsbegrensende steg.
Bulgarian: ако сте алергични към капецитабин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor kapecitabin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да намалите дозата и/или временно да прекратите лечението с Capecitabine Accord.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje gi deg anvisninger om å sette ned dosen og/eller midlertidig avbryte behandlingen med Capecitabine Accord.
Bulgarian: Интерферон алфа
Norwegian Bokmål: Interferon alfa
Bulgarian: Трайно преустановяване трябва да се обмисли въз основа на клиничната оценка на началото, продължителността и тежестта на наблюдаваните токсични прояви.
Norwegian Bokmål: Permanert seponering bør vurderes basert på klinisk vurdering av utbruddet, varighet og alvorlighet av observert toksisitet.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са обратими и не изискват трайно прекратяване на терапията, въпреки че може да се наложи прекъсване или намаляване на дозите.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er reversible og krever ikke permanent seponering av behandlingen selv om doser kan måtte utelates eller reduseres.
Bulgarian: Преживяемост без прогресия след 6 месеца
Norwegian Bokmål: Progressjonsfri overlevelse etter 6 måneder ITT
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че проявявате непоносимост към някои захари, свържете се с лекуващия си лекар, преди да вземете това лекарство.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Bulgarian: Общата степен на обективния отговор (по преценка на изследователя) е била 20 % (за първото изпитване) и 25 % (за второто изпитване).
Norwegian Bokmål: Total objektiv responsrate (utprøvers vurdering) var 20 % (første studie) og 25 % (andre studie).
Bulgarian: ако се появят признаци на инфекция, причинена от бактерии или вируси, или други микроорганизми.
Norwegian Bokmål: • Infeksjon: Hvis du opplever tegn på infeksjon forårsaket av bakterier eller virus, eller andre organismer.
Bulgarian: В допълнение към по-горните, когато капецитабин се прилага самостоятелно, най-честите нежелани реакции, които могат да засегнат повече от 1 на 10 души, са:
Norwegian Bokmål: I tillegg til det over, når kapecitabin brukes alene er de vanligste bivirkningene som kan inntreffe hos mer enn 1 av 10 personer:
Bulgarian: Данните от ефикасността се основават на медианно време на наблюдение от 59 месеца за OS и 57 за DFS.
Norwegian Bokmål: De effektive data er basert på median observasjonstid på 59 måneder for totaloverlevelse og 57 måneder for DFS.
Bulgarian: При проучванията с животни ефектите върху фертилитета са били наблюдавани (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Effekt på fertilitet ble observert i dyrestudier (se pkt.5.3).
Bulgarian: Няма доказано безопасна доза за пациенти с пълна липса на активност на DPD.
Norwegian Bokmål: Ingen dose er vist å være sikker for pasienter med fullstendig mangel på DPD aktivitet.
Bulgarian: 5-флуороурацил:
Norwegian Bokmål: 5-Fluorouracil:
Bulgarian: Може да се приложи стандартно антидиарично лечение (напр. лоперамид).
Norwegian Bokmål: Standard behandling for diaré (f.eks. loperamide) kan benyttes.
Bulgarian: възпаление на кожата, което води до поява на червени лющещи се петна поради заболяване на имунната система
Norwegian Bokmål: • betennelse i huden som medfører rødskjellete flekker på grunn av en sykdom i immunsystemet.
Bulgarian: Няма фармакокинетични данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen farmakokinetiske data på pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Не може да се изключи други редки варианти също да бъдат свързани с повишен риск от тежка токсичност.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at andre sjeldne mutasjoner kan være assosiert med en økt risiko for alvorlig toksisitet.
Bulgarian: ако се лекувате в момента или сте лекувани през последните 4 седмици с бривудин като част от лечение на херпес зостер (варицела или херпес).
Norwegian Bokmål: • hvis du blir behandlet nå eller har blitt behandlet i løpet av de siste 4 ukene med brivudin som en del av behandling av herpes zoster (vannkopper eller helvetesild).
Bulgarian: интравенозна болусна инжекция веднага след левковорин
Norwegian Bokmål: intravenøs bolus injeksjon umiddelbart etter Leukovorin
Bulgarian: (97,5% СІ)
Norwegian Bokmål: HR (97,5 % KI)