FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Eddigi pályafutás: Pályafutását az élelmiszeriparban (1976-1977) kezdte, majd az Amszterdami Szabadegyetem biológiai laboratóriumában dolgozott (1977-1978).
Maltese: Ħadem fl-industrija ta' l-ikel (1976-1977), f'laboratorju bijoloġiku ta' lUniversità Ħielsa ta' Amsterdam (1977-1978).
Hungarian: Riccardo Ettore, az információtechnológiai részleg részlegvezető helyettese, sz.: 1953. április 8., n.: olasz
Maltese: Riccardo Ettore, Deputat Kap tas-Settur għat-teknoloġija ta' l-informatika, twieled fit-8 ta' April 1953, ċittadinanza Taljana
Hungarian: Számlák
Maltese: Kontijiet
Hungarian: munkacsoportok - 2005
Maltese: Fl-2005
Hungarian: 1991-ben a Glaxo Group Research Limited Nemzetközi Szabályozási Ügyek Osztályára került, ahol különböző terápiás területekre vonatkozóan benyújtott nemzetközi törzskönyvezési kérelmek összeállításáért és benyújtásáért vállalt felelősséget.
Maltese: Glaxo Research Ltd fejn kien responsabbli għall-iżvilupp u s-sottomissjoni ta' serje ta' applikazzjonijiet għal reġistrazzjoni internazzjonali f'numru ta' oqsma terapewtiċi.
Hungarian: A 2004
Maltese: 2004 finali
Hungarian: Közegészségügyi PhD - Bordeauxi Egyetem.
Maltese: PhD fis-saħħa pubblika mill-Università ta' Bordeaux.
Hungarian: Marisa Papaluca Amati, a gyógyszerbiztonság és -hatásosság részleg részlegvezető helyettese, sz.: 1954. október 12., n.: olasz
Maltese: Marisa Papaluca Amati, Deputat Kap tas-Settur għas-sigurtà u l-effikaċja tal-mediċini, twieldet fit-12 ta' Ottubru 1954, ċittadinanza Taljana
Hungarian: A PMF/VAMF tanúsítási eljárás a PMF/VAMF kérelem dossziéjának értékelését foglalja magában.
Maltese: Il-proċess ta' l-EMEA għaċ-ċertifikazzjoni tal-PMF/VAMF jinvolvi valutazzjoni tad-dokument ta' applikazzjoni tal-PMF/VAMF.
Hungarian: Esetleges felülvizsgálat a Q8-cal és Q9cel kapcsolatos ICH kezdeményezések 2. lépésben való stabilizálódását követően
Maltese: Reviżjoni possibbli ladarba l-inizjattivi ta' l-ICH dwar Q8 u Q9 ikunu ġew stabilizzati, fit-2 stadju
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1972 és 1985 között Dr. Pittner a gyógyszeriparban dolgozott, és itt sikerült feltárnia a beta 1 - adrenoceptor antagonista celiprolol farmakológiai tulajdonságait.
Maltese: It-Tabib Pittner ħadem fl-industrija farmaċewtika mill-1972 sa l-1985 fejn skopra l-proprjetajiet farmakoloġiċi tal- beta 1 - adrenoceptor antagonist, celiprolol.
Hungarian: Az érdekelt felek CVMP-hez, CVMP munkacsoportokhoz vagy tudományos tanácsadó csoportokhoz történő meghívása specifikus műszaki/tudományos kérdésekre vonatkozóan Info-napok, fókuszcsoportok és bilaterális találkozók szervezése
Maltese: Titkompla l-organizzazzjoni ta' Infodays, gruppi ta' punti fokali u laqgħat bilaterali Gruppi ta' ħidma permanenti u temporanji
Hungarian: Eric Abadie, a CHMP alelnöke, sz.: 1950 július 14., n.: francia
Maltese: Eric Abadie, iI-Viċi-president tal-CHMP, twieled fl-14 ta' Lulju 1950, ċittadinanza
Hungarian: 3.3 A maximális maradékanyag-határértékek megállapítása 3.4 Engedélyezés utáni tevékenységek
Maltese: 3.3 L-Iffissar ta' limiti massimi ta' residwi 3.4 Attivitajiet ta' wara l-awtorizzazzjoni 3.5 Il-Farmakoviġilanza u attivitajiet ta' manutenzjoni
Hungarian: 1993 és 1994 között az EFTA gyógyszerkészítményekkel foglalkozó szakértői csoportjának alelnöke, majd 1994-től 1995-ig a Nordic Council on Medicines elnöke.
Maltese: Mill-1993 sa l-1994 kien il-Viċi-President tal-Grupp ta' Esperti dwar Prodotti Farmaċewtiċi ta' l-EFTA u mill-1994 sa l-1995 kien il-President tal-Kunsill Nordiku dwar il-Mediċini.
Hungarian: Frances Nuttall, a személyzeti és költségvetési részleg vezetője, sz.: 1958. November 11., n.: ír
Maltese: Frances Nuttall, Kap tas-Settur għall-persunal u l-budget, twieldet fil-11 ta' Novembru 1958, ċittadinanza Irlandiża
Hungarian: 1.1 Igazgatótanács
Maltese: 6.1 L-Amministrazzjoni
Hungarian: John Purves, a gyógyszerminőség részleg vezetője, sz.: 1945. április 22., n.: brit Végzettség: Okleveles gyógyszerész - Heriot-Watt Egyetem, Edinburgh.
Maltese: John Purves, Kap tas-Settur għall-kwalità ta' mediċini, twieled fit-22 ta' April 1945,
Hungarian: Gérard Moulin, a CVMP elnöke, sz.: 1958. október 18., n.: francia
Maltese: Gérard Moulin, President tal-CVMP, twieled fit-18 ta' Ottubru 1958, ċittadinanza
Hungarian: C*7
Maltese: A*15
Hungarian: Végzettség: PhD (kémia) és PhD (biokémia) - Genti Egyetemen (Belgium).
Maltese: PhD (Kimika) u PhD (Bijokimika), Università ta' Ghent, il-Belġju.
Hungarian: 1. melléklet EMEA létszámterv 2003-2005
Maltese: Anness 1 Il-Pjan ta' stabbiliment ta' l-EMEA 2003-2005
Hungarian: EWP hozzájárulás
Maltese: EudraVigilance
Hungarian: Az Institute of Quality
Maltese: Fellow ta' l-Institute of
Hungarian: EMEA létszámterv 2003-2005
Maltese: Il-Pjan ta' stabbiliment ta' l-EMEA 2003-2005
Hungarian: Célkitűzés:
Maltese: Management:
Hungarian: Végzettség: Gyógyszerész, BSc (Pharm), gyógyszerészeti Masters fokozatát a mikroenkapszuláció kutatási területén szerezte a dublini Trinity College-ban.
Maltese: Ikkwalifika bħala spiżjar, BSc (Pharm) u ingħata Lawrea ta' Masters fil-farmaċewtika fil-qasam tar-riċerka ta' mikroenkapsulazzjoni minn Trinity College Dublin.
Hungarian: Kornelia Grein, az állatgyógyászati készítmények biztonságával foglalkozó részleg vezetője, sz.: 1952. július 24., n.: német
Maltese: Kornelia Grein, Kap tas-Settur għas-sigurtà ta' mediċini veterinarji, twieldet fl-24 ta' Lulju 1952, ċittadinanza Ġermaniża
Hungarian: május 10-12
Maltese: 10-12 ta' Mejju
Hungarian: Gerard O'Malley, a számviteli részleg vezetője, sz.: 1950. október 14., n.: ír Végzettség: Kereskedelmi szakon szerzett Bachelor fokozat - University College, Dublin.
Maltese: Gerard O'Malley, Kap tas-Settur għall-kontabilità, twieled fl-14 ta' Ottubru 1950,
Hungarian: E
Maltese: Il
Hungarian: Tudományos tanácsadás és 'protocol assistance' - véglegesített (Output)
Maltese: Pariri xjentifici u assistenza ghall-protokoll iffinalizzati (Hergin)
Hungarian: A mellékhatások elektronikus jelentése valamennyi állatgyógyászati készítményre vonatkozóan az EudraVigilance Veterinary keretében 2005. január 1-től kerül bevezetésre
Maltese: Fl-1 ta' Jannar 2005, ikun introdott rappurtaġġ elettroniku ta' reazzjonijiet mhux mixtieqa għall-mediċini veterinarji kollha permezz ta' l- EudraVigilance Veterinary
Hungarian: Posztgraduális végzettség: európai közösségi jog - King's College, London.
Maltese: Għandha diploma post-universitarja fil-liġi tal-Komunità Ewropea minn King's College London.
Hungarian: 1986-tól a Bordeauxi Egyetem munkatársaként a közegészségügy különböző területeire (epidemiológia, klinikai kutatás, farmakovigilancia, trópusi és fertőző betegségek, egészségügyi gazdaságtan és egészségügyi és egészségügyi oktatás) kiterjedő kutatást végzett.
Maltese: Fl-1986 ingħaqad ma' l-Università ta' Bordeaux u kien involut f'oqsma ta' riċerka fis-saħħa pubblika inklużi l-epidemjoloġija, ir-riċerka klinika, il farmakoviġilanza, mard tropikali u nfettiv, l-ekonomija tas-saħħa u l-edukazzjoni tas-saħħa.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1991 és 2004 között Vincenzo Salvatore magánprakszisú ügyvédként főleg a közbeszerzés, a pályázatok, a nemzetközi kereskedelem és a szerződések terén indított döntőbírósági és peres ügyekkel foglalkozott.
Maltese: Is-Sur Salvatore ħadem bħala avukat fi prattika privata mill-1991 sa l-2004, u ttratta prinċipalment każijiet ta' arbitraġġ u litigazzjoni fil-qasam tal-prokura pubblika, kompetizzjoni, kummerċ internazzjonali u kuntratti.
Hungarian: 2004 novemberében a jogi részleg vezetőjeként került az EMEA-hoz.
Maltese: Ingħaqad ma' l-EMEA bħala Kap tas-Settur Legali f'Novembru ta' l-2004.
Hungarian: 1992-től 1999-ig emellett a Paviai Egyetem nemzetközi jogi kutatói asszisztense, 1999-től 2003-ig pedig az Insubriai (Varese) Egyetem Nemzetközi Jogi tanszékének docense.
Maltese: Insubria (Varese) mill-1999 sa l-2003 u Professur tal-Liġi Internazzjonali fl-istess Università mill2004.
Hungarian: Hannes Wahlroos, az Igazgatótanács elnöke, sz.: 1952. július 7., n.: finn
Maltese: Hannes Wahlroos, President tal-Bord ta' Tmexxija, twieled fis-7 ta' Lulju 1952,
Hungarian: Eddigi pályafutás: Melanie Leivers 5 évig dolgozott az angliai és walesi Milk Marketing Board
Maltese: Is-Sinjorina Leivers ħadmet mal-Milk Marketing Board ta' l-Ingilterra u Wales
Hungarian: Egyetem.
Maltese: Komunità.
Hungarian: 1987-től a Coopers & Lybrand senior management consultant funkciójában feladatköre elsősorban a nagy, főleg IT vonatkozású projektekkel kapcsolatos vezetési és pénzügyi ellenőrzésre terjedt ki.
Maltese: Fl-1987, ingħaqad ma' Coopers & Lybrand bħala konsulent anzjan tal-ġestjoni speċjalizzat fil-ġestjoni u l-kontroll finanzjarju ta' proġetti kbar li l-parti kbira minnhom kienu fl-IT.
Hungarian: A GMP felügyelőségek számára kidolgozott közös ellenőrzési program kontextusában végzett tevékenységek koordinálása, ily módon biztosítva az egységes és következetes minőségi normák alkalmazását, és a harmonizált megközelítést
Maltese: Il-Koordinazzjoni ta' attivitajiet fil-kuntest tal-programm ta' verifika konġunta għal ispettorati tal-GMP biex tiġi assigurata l-manutenzjoni ta' standards konsistenti ta' kwalità u approċċi armonizzati
Hungarian: Az EU szabályozási rendszer általános minőségének - a csúcsminőségű szakértelem elérhetőségének biztosítása, és megfelelő minőségbiztosítási rendszer kiépítése általi - javítása szoros együttműködésben a tagállamok illetékes hatóságaival
Maltese: kompetenza xjentifika ta' kwalità għolja u sistema adegwata ta' assigurazzjoni tal-kwalità, f'kollaborazzjoni mill-qrib ma' awtoritajiet nazzjonali kompetenti
Hungarian: 1999 novemberében vette át az Ügynökség integrált minőségirányítási és belső audit rendszerének irányítását, majd 2004
Maltese: ġestjoni integrata tal-kwalità u s-sistema ta' verifika interna ta' l-Aġenzija minn Novembru ta' l-1999.
Hungarian: Tanulmányok és szaktanácsadók Kiadványok EU programok p.m.
Maltese: Pubblikazzjonijiet Programmi ta' l-UE
Hungarian: 1990-től 1994-ig a
Maltese: Mill-1984 sa l
Hungarian: Eddigi pályafutás: Prof.
Maltese: Il- Prof.
Hungarian: Peter Jones, osztályvezető, sz.: 1947. augusztus 9., n.: brit
Maltese: Peter Jones, Kap ta' l-Unità, twieled fid-9 ta' Awwissu 1947, ċittadinanza Britannika
Hungarian: Kategória & fokozat
Maltese: & Grad
Hungarian: C*4
Maltese: A*14
Hungarian: Végzettség: Master of Business Administration - Institut Superieur de Gestion (Párizs).
Maltese: Lawrea Masters fl-Amministrazzjoni Kummerċjali mill-Institut Superieur de Gestion f'
Hungarian: PhD, fizikai szerves kémia Masters fokozat, biokémikus végzettség.
Maltese: Lawrea ta' Masters fil-kimika fiżika organika;
Hungarian: brit
Maltese: Franċiża
Hungarian: Végzettség: Állatorvosi diplomáját a Liverpooli Egyetem Állatorvosi karán szerezte; a Royal College of Veterinary Surgeons (UK) tagja.
Maltese: Gradwat fil-mediċina veterinarja mill-fakultà tax-Xjenza Veterinarja fl-Università ta' Liverpool u Membru tal-Kulleġġ Irjali tal-Kirurgi Veterinarji tar-Renju Unit.
Hungarian: 1 Az európai gyógyszerügynökségek teljesítményértékelése (Benchmarking of European medicines agencies, BEMA).
Maltese: 1 Valutazzjoni komparattiva tal-aġenziji Ewropej għall-mediċini ((BEMA).
Hungarian: Az ERMS fontos része a Farmakovigilanciai és Farmakoepidemiológiai Központok Európai Hálózatának (European Network of Centres for Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology, ENCePP) a megvalósítása.
Maltese: Parti importanti tal-ERMS tikkostitwixxi limplimentazzjoni tan-Netwerk Ewropew taċ-Ċentri ta' Farmakoviġilanza u Farmakoepidemjoloġija (ENCePP).
Hungarian: az átláthatóság, kommunikáció és információnyújtás előmozdítása;
Maltese: promozzjoni tat-trasparenza, tal-komunikazzjoni u tal-għoti ta' informazzjoni;
Hungarian: Az előkészületi munkákat 2008-ban kezdték meg, és az Ügynökség várhatóan 2009-ben lesz olyan helyzetben, hogy farmakoepidemiológiai vizsgálatokat tud indítani.
Maltese: Ix-xogħol preparatorju sar fl-2008 u l-Aġenzija għandha tkun f'pożizzjoni li tibda tikkummissjona studji farmakoepidemjoloġiċi fl-2009.
Hungarian: Az EMEA előkészítette egy új tudományos bizottság - a fejlett terápiák bizottságalétrehozását, amely 2009-ben válik teljesen működőképessé.
Maltese: L-EMEA ħejjiet il-ħolqien ta' kumitat xjentifiku ġdid - il-Kumitat għat-Terapiji Avvanzati - li ser isir totalment operattiv fl-2009.
Hungarian: Az összes, átláthatóságra vonatkozó tevékenység összefogása és konszolidálása érdekében az Ügynökség - a partnerekkel s érdekelt felekkel való konzultációt követően - kidolgoz egy átláthatósági politikát.
Maltese: Bilgħan li tinkludi u tikkonsolida l-attivitajiet kollha marbuta mat-trasparenza, l-Aġenzija, wara konsultazzjoni mal-imsieħba u mal-partijiet interessati, se tiżviluppa politika tat-trasparenza.
Hungarian: Az Ügynökség egy globális szabályozási környezetben működik, amelyet egyéb irányzatok mellett az olyan országokban végzett klinikai vizsgálatok növekvő száma is jellemez, amelyekben a helyes klinikai gyakorlat alkalmazásának feltételezhetően még nincsenek olyan jól megalapozott hagyományai, mint az Európai Unióban, az Egyesült Államokban és más fejlett országokban végzett vizsgálatoknak.
Maltese: L-Aġenzija topera f'kuntest regolatorju globali kkaratterizzat, fost tendenzi oħra, minn numru dejjem jikber ta' provi kliniċi mwettqa f'pajjiżi fejn il-perċezzjoni tal-applikazzjoni ta' prattika klinika tajba għad ma għandhiex tradizzjonijiet daqshekk stabbiliti daqs dawk flUnjoni Ewropea, fl-Istati Uniti u f'pajjiżi żviluppati oħrajn.
Hungarian: E fejlemények közé tartoznak a közelmúltban elfogadott és elfogadás előtt álló, az Ügynökséget új hatáskörökkel felruházó jogszabályok, ide értve a fejlett terápiás gyógyszerkészítményekről szóló szabályozást, a forgalomba hozatali engedélyek módosításáról szóló felülvizsgált rendeletet és az élelemben előforduló állatgyógyászati-készítménymaradványok biztonságos határértékeiről szóló felülvizsgált szabályozást.
Maltese: Fost dawn l-iżviluppi nsibu leġiżlazzjoni adottata reċentement u li qed titħejja li kkonferiet lill-Aġenzija responsabbiltajiet ġodda, inkluża leġiżlazzjoni dwar prodotti mediċinali b'terapija avvanzata, regolament rivedut dwar varjazzjonijiet fl-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq u leġiżlazzjoni riveduta dwar limiti sikuri għal residwi ta' mediċini veterinarji fl-ikel.
Hungarian: Ez az Ügynökségnek a biztonsági és a klinikai vizsgálatokra vonatkozó információk rendelkezésre bocsátásával kapcsolatos tervei megvalósulását is elősegíti.
Maltese: Dan se jiffaċilita wkoll il-pjanijiet tal-Aġenzija li toffri aċċess għal informazzjoni marbuta mas-sigurtà u mal-provi kliniċi.
Hungarian: Az Ügynökség a munkateher fokozatos növekedését tapasztalja tevékenységének különböző területein, ide értve a tudományos tanácsadást, a gyermekgyógyászati készítményeket, az állatok járványos betegségei elleni vakcinák engedélyezését, az átláthatóságot és a nemzetközi kötelezettségvállalásokat, csakhogy néhányat említsünk.
Maltese: L-Aġenzija qiegħda tesperjenza żieda kontinwa fil-volum ta' xogħol f'varji oqsma talattivitajiet tagħha, fosthom il-konsulenza xjentifika, il-mediċini għal użu pedjatriku, lawtorizzazzjoni ta' vaċċini kontra epidemiji ta' annimali, it-trasparenza u l-impenji internazzjonali, biex insemmu xi ftit eżempji.
Hungarian: Elsőként, az engedélyezés előmozdítása és megkönnyítése érdekében az Ügynökség együtt dolgozik az érdekelt felekkel a főbb járványos állatbetegségek - mint a madárinfluenza, a kéknyelv betegség és a köröm-száj betegség - elleni vakcinákra vonatkozó központosított eljáráson keresztül.
Maltese: L-ewwel nett, l-Aġenzija se tikkollabora mal-partijiet interessati għall-promozzjoni u l-iffaċilitar tal-awtorizzazzjoni permezz tal-proċedura ċentralizzata tal-vaċċini kontra mard epizootiku maġġuri tal-annimali, partikolarment l-influwenza tat-tjur, il-bluetongue u l-marda tal-ilsien u d-dwiefer.
Hungarian: Az Ügynökség idén is támogatja a hálózati és a teljesítményértékelési tevékenységek (BEMA1) közötti kollaborációt, és hozzájárul a hálózati kapacitás megerősítéséhez.
Maltese: Din is-sena l-Aġenzija se tkompli tappoġġa l-kollaborazzjoni flambitu tan-netwerk u l-attivitajiet ta' valutazzjoni komparattiva (BEMA1), kif ukoll se tagħti impuls lill-isforzi mmirati lejn it-tisħiħ tal-kapaċità tan-netwerk.
Hungarian: A tevékenységi területek a következőket foglalják magukba: a klinikai vizsgálatokkal és a hatóanyagok Kínában és Indiában történő előállításával valamint a GMP és a GCP ellenőrzések területén történő nemzetközi munkamegosztási tevékenységekkel kapcsolatos kezdeményezések végrehajtása, a nem-EU-s szabályozókkal való további együttműködés a titoktartási megállapodások és a kölcsönös elismerési megállapodások tekintetében, valamint a nemzetközi szabványozási tevékenységekhez való hozzájárulás.
Maltese: Loqsma ta' attività jinkludu: l-implimentazzjoni tal-inizjattivi relatati mal-provi kliniċi u l-manifattura ta' ingredjenti attivi fiċ-Ċina u fl-Indja, u mal-attivitajiet internazzjonali ta' qsim tax-xogħol filqasam tal-ispezzjonijiet tal-GMP u l-GCP; aktar kollaborazzjoni ma' regolaturi mhux tal-UE fil kuntest tal-arranġamenti ta' kunfidenzjalità u l-ftehimiet ta' rikonoxximent reċiproku; ukontribuzzjoni għal attivitajiet ta' standardizzazzjoni internazzjonali.
Hungarian: • a kommunikáció, az információnyújtás előmozdítása, valamint az átláthatóság növelése;
Maltese: • it-trawwim tal-komunikazzjoni, l-għoti ta' informazzjoni u ż-żieda tat-trasparenza;
Hungarian: 2010-ben előtérbe kerül az európai kockázatkezelési stratégia (ERMS) végrehajtásának folytatása, az adatminőség fejlesztése az EudraVigilance keretében, illetve a Farmakovigilanciai és Farmakoepidemiológiai Központok Európai Hálózatának támogatása.
Maltese: L-enfasi fl-2010 sejra tinkludi l-implimentazzjoni ulterjuri talistrateġija Ewropea dwar il-ġestjoni tar-riskji (ERMS), titjib fil-kwalità tad-dejta fl-EudraViġilanza, u appoġġ għan-Netwerk Ewropew taċ-Ċentri għall-Farmakoviġilanza u l-Farmakoepidemjoloġija.
Hungarian: • az európai gyógyszerhálózat megerősítése;
Maltese: • it-tisħiħ tan-netwerk Ewropew tal-mediċini;
Hungarian: • hozzájárulás az innovációt ösztönző környezet kialakításához, valamint a gyógyszerek elérhetőségének növeléséhez.
Maltese: • il-kontribut għal ambjent li jistimula l-innovazzjoni u titjib fid-disponibbiltà tal-mediċini.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség 2011. évi munkaprogramja
Maltese: Direttiva 2004/24/KE.
Hungarian: 2011-ben az alábbiak kapnak majd hangsúlyt:
Maltese: L-enfasi għall-2011 sejra tinkludi:
Hungarian: A számos nemzetközi szabályozó hatósággal folytatott, intenzív kétoldalú együttműködésén felül az Ügynökség különösen a klinikai vizsgálatok, az aktív gyógyszerészeti összetevők és gyógyszerek gyártása, valamint a nemzetközi partnereivel folyamatban levő szabályozási együttműködés terén tevékenykedik.
Maltese: Barra mill-kooperazzjoni bilaterali b'saħħitha tal-Aġenzija ma' numru ta' awtoritajiet regolatorji nazzjonali, l-Aġenzija hija partikolarment involuta fl-oqsma tal-provi kliniċi, fil-manifattura ta' sustanzi farmaċewtiċi attivi u ta' prodotti mediċinali, u fil-kollaborazzjoni regolatorja kontinwa malimsieħba internazzjonali tagħha.
Hungarian: A gyógyszerészeti kutatás, fejlesztés és gyártás globalizálódása hangsúlyos téma.
Maltese: Il-globalizzazzjoni tar-riċerka, l-iżvilupp u l-manifattura tal-farmaċewtika hija tema predominanti.
Hungarian: • közreműködés a nemzetközi tevékenységekben és válaszadás a gyógyszerészeti kutatás, fejlesztés és gyártás globalizálódására;
Maltese: • il-kontribut għall-attivitajiet internazzjonali u r-rispons għall-globalizzazzjoni tar-riċerka, liżvilupp u l-manifattura tal-farmaċewtiċi;
Hungarian: A klinikai vizsgálatokról szóló irányelv jövőjével foglalkozó vita folytatódni fog.
Maltese: Id-dibattitu dwar il-futur tadDirettiva dwar il-Provi Kliniċi sejjer ikompli.
Hungarian: Az Ügynökség a farmakovigilancia proaktív végzése keretében kezdeményezéseket fog megvalósítani, a célzott engedélyezett gyógyszerek nyomon követését szolgáló központok funkcionális hálózataként támogatva a farmakovigilanciai és farmakoepidemiológiai központok európai hálózatát (ENCePP).
Maltese: Farmakoviġilanza (ENCePP) bħala n-netwerk funzjonali ta' ċentri għall-monitoraġġ ta' mediċiniawtorizzati immirati.
Hungarian: • a közegészségügyi szükségletek kielégítése, beleértve a gyógyszerek hozzáférhetőségét;
Maltese: • ir-rispons għall-ħtiġijiet tas-saħħa pubblika, inkluż id-disponibiltà tal-mediċini;
Hungarian: Egyre nagyobb az elvárás az iránt, hogy a szabályozók és az egészségügyi technológiák értékelését végző testületek között szorosabb kapcsolattartás és együttműködés legyen.
Maltese: Hemm aspettattiva li qiegħda tiżdied għal interazzjoni u kollaborazzjoni eqreb bejn ir-regolaturi u lkorpi ta' valutazzjoni għat-teknoloġija tas-saħħa.
Hungarian: Dolgozni fogunk a nemzetközi partnerségek bővítése érdekében a helyes gyártási gyakorlat (GMP) és a helyes klinikai gyakorlat (GCP) ellenőrzései terén, kiterjesztjük az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatalával (FDA) a GCP- és GMP-ellenőrzések kapcsán folytatott kezdeményezéseket a késztermékekre, és kibővítjük az aktív gyógyszerészeti összetevők ellenőrzési programját.
Maltese: Aħna sejrin naħdmu biex nestendu l-isħubiji internazzjonali floqsma tal-ispezzjonijiet tal-prattika ta' manifattura tajba (GMP) u tal-prattika klinika tajba (GCP), sejrin nestendu l-inizjattivi mal-Amministrazzjoni tal-Ikel u tal-Mediċini (FDA) tal-Istati Uniti dwar il-GCP u dwar l-ispezzjonijiet tal-GMP tal-prodotti lesti, u sejrin nestendu l-programm ta' spezzjoni tas-sustanza attiva farmaċewtika.
Hungarian: Szigorú minőségi előírások
Maltese: Standards tal-ogħla kwalità
Hungarian: Az Ügynökség másik fontos feladata a működés folyamatosságának biztosítása a 2012-es Londoni Olimpiai Játékok alatt.
Maltese: Kwistjoni oħra importanti għall-Aġenzija hija li tiżgura l-kontinwità tal-operazzjonijiet tagħha waqt ilLogħob Olimpiku tal-2012 f'Londra.
Hungarian: Átláthatóság és együttműködés az érdekelt felekkel
Maltese: Komunikazzjoni u impenn mal-partijiet interessati
Hungarian: Hamisítás elleni jogszabályok
Maltese: Il-leġiżlazzjoni kontra l-falsifikazzjoni
Hungarian: Ahogyan az ütemterv és annak megvalósítási terve is példázza, az Ügynökség és az állatgyógyászati készítmények bizottsága továbbra is számos, az állatgyógyászattal kapcsolatos kérdést fog támogatni az Európai Unióban és nemzetközi szinten; ilyenek például: a baktériumokkal szembeni ellenállás, a maximális maradékanyag-határértékek, a kockázatértékelés, az előny-kockázat értékelés módszertana, valamint a szabványok és követelmények harmonizálása.
Maltese: Kif rifless fil-pjan direzzjonali u l-pjan ta' implimentazzjoni tiegħu, l-Aġenzija u l-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju tagħha sejrin ikomplu jikkontribwixxu f'firxa wiesgħa ta' suġġetti marbuta mal-mediċini veterinarji fil-livell tal-Unjoni Ewropea u dak internazzjonali, bħar-reżistenza antimikrobali, il-limiti massimi ta' residwi, il-valutazzjoni tar-riskju, il-metodoloġija u l-armonizzazzjoni tal-istandards u r-rekwiżiti tal-analiżi riskju/benefiċċju.
Hungarian: Az állatgyógyászat terén 2012-ben a fő irányvonalat az alaptevékenységek folytatása és az erőforráshiányok kezelése határozza meg.
Maltese: Is-suġġett għall-2012 fil-qasam veterinarju ser ikun dak tal-kontinwazzjoni tal-ġestjoni tal-attivitajiet prinċipali fuq sfond ta' limitazzjonijiet ta' riżorsi.
Hungarian: A tervbe vett tevékenységek között megtalálható a további gyógyszereket igénylő területek meghatározása, a kis- és középvállalkozásoknál a nem teljesülő egészségügyi igények kezelésében mutatkozó nehézségekre való reflektálás, valamint a gyógyszerek korlátozott populációban való korai engedélyezésével kapcsolatos alternatív megközelítés előnyeinek és működési mechanizmusának megvitatása.
Maltese: L-attivitajiet ippjanati jinkludu l-identifikazzjoni ta' oqsma fejn huma meħtieġq aktar mediċini, ir-riflessjoni dwar id-diffikultajiet li jiltaqgħu magħhom lSMEs fl-indirizzar ta' ħtiġijiet mediċi mhux issodisfati, u l-ikkunsidrar tal-merti u l-mekkaniżmi ta' approċċ fakultattiv għall-awtorizzazzjoni bikrija ta' mediċini f'popolazzjoni ristretta.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség 2012-es munkaprogramjára számos tényező volt hatással, többek között:
Maltese: Il-programm ta' ħidma tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini għall-2012 huwa influwenzat minn għadd ta' fatturi, fosthom: