FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti essenza di camomilla, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti essenza di camomilla, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími heřmánkovou silici, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Pertanto, le conclusioni dell'HMPC sull'impiego dei medicinali contenenti essenza di camomilla si basano sul loro impiego di lunga data.
Czech: Závěry HMPC ohledně použití léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici proto vycházejí z jejich dlouhodobého používání.
Italian: I medicinali contenenti essenza di camomilla devono essere utilizzati soltanto negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.
Czech: Léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici by měli používat pouze dospělí a dospívající (starší 12 let).
Italian: Quali sono le conclusioni dell'HMPC sui suoi usi terapeutici?
Czech: Jaké jsou závěry HMPC ohledně léčebných použití heřmánkové silice?
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici dell'essenza di camomilla.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití heřmánkové silice.
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti essenza di camomilla nell'UE?
Czech: Jak jsou léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici v EU schvalovány?
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti essenza di camomilla sono solitamente disponibili in forma liquida e vengono aggiunti all'acqua del bagno.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici jsou obvykle dostupné v tekuté formě k použití jako přísada do koupele.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti essenza di camomilla per il trattamento dell'irritazione della cute e delle zone circostanti l'ano e i genitali si basano sul loro "uso tradizionale" in presenza di tale condizione.
Czech: Závěry HMPC ohledně používání léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici pro zmírnění podráždění kůže a oblastí okolo konečníku a genitálií vycházejí z jejich „tradičního používání" při těchto stavech.
Italian: Che cos'è l'essenza di camomilla?
Czech: Co je heřmánková silice?
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti essenza di camomilla.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující heřmánkovou silici.
Italian: L'essenza di camomilla si ricava esponendo i fiori o le infiorescenze freschi o essiccati della pianta a una corrente di vapore.
Czech: Heřmánková silice se získává přeháněním vodní páry přes čerstvé nebo sušené květy nebo kvetoucí nadzemní části rostliny.
Italian: Pur essendo disponibili dati osservazionali raccolti nel trattamento dell'irritazione cutanea con medicinali contenenti essenza di camomilla aggiunti all'acqua del bagno, questi dati erano troppo limitati per poter essere utilizzati come prova.
Czech: Ačkoliv jsou k dispozici údaje z observačních studií u léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici ve formě látky přidávané do koupele u podráždění kůže, jsou tyto údaje nedostatečné, aby je bylo možné použít jako důkazy (pro dané použití).
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti essenza di camomilla e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Czech: Podrobné informace o tom, jak se léčivé přípravky obsahující heřmánkovou silici používají a kdo je může používat, naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti essenza di camomilla, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici, pacienti si mají přečíst příbalovou informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti essenza di camomilla?
Czech: Jaké důkazy podporují použití léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici?
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti essenza di camomilla?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s léčivými přípravky obsahujícími heřmánkovou silici?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti essenza di camomilla negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
Czech: Informace o používání léčivých přípravků obsahujících heřmánkovou silici a o jejich registraci v členských státech EU získáte od příslušných vnitrostátních orgánů.
Italian: L'olio di camomilla si può trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni medicinali di origine vegetale.
Czech: V některých rostlinných léčivých přípravcích je heřmánková silice smísena s dalšími rostlinnými látkami.
Italian: I pazienti con gravi disturbi cardiocircolatori non devono aggiungere essenza di camomilla all'acqua del bagno.
Czech: U pacientů se závažnými srdečními či oběhovými problémy by se neměly používat celotělové koupele s heřmánkovou silicí.
Italian: Il termine "essenza di camomilla" è la denominazione comune dell'olio essenziale delle infiorescenze della pianta Matricaria recutita L. I fiori impiegati a scopo medicinale si ottengono da piante coltivate o spontanee.
Czech: Heřmánková silice je běžný název pro silici z květenství rostliny Matricaria recutita L. (také známé jako heřmánek).
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti essenza di camomilla, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: informace o léčbě léčivými přípravky obsahujícími heřmánkovou silici naleznete v příbalové informaci, která je součástí balení léčivého přípravku, nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Sono state riferite reazioni allergiche, talvolta gravi, dopo il contatto di superfici interne umide (come le mucose del cavo orale) con preparati liquidi a base di camomilla.
Czech: Po kontaktu tekutých heřmánkových přípravků se sliznicemi, např. sliznicí úst, byly hlášeny alergické reakce, někdy závažné.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti essenza di camomilla devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Czech: Tyto orgány žádost pro daný rostlinný přípravek posoudí, přičemž zohlední vědecké závěry HMPC.
Italian: 1 compressa
Czech: Síla
Italian: • Informazioni sulla prevenzione della gravidanza.
Czech: • informace o prevenci otěhotnění.
Italian: Evitare di toccare il naso, gli occhi e altre parti del corpo.
Czech: Nedotýkejte se nosu, očí a dalších částí těla.
Italian: Efficacia nei pazienti con elevata attività di malattia
Czech: Účinnost u pacientů s vysokou aktivitou onemocnění
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Czech: Frekvence není známa (z dostupných údajů nelze určit)
Italian: L'insieme dei dati sulla sicurezza derivanti da questi studi sono relativi a 923 pazienti.
Czech: Databáze údajů o bezpečnosti z těchto studií zahrnuje 923 pacientů.
Italian: L'obiettivo primario di questo studio è stata la sicurezza, mentre gli endpoint di efficacia erano esplorativi.
Czech: Primárním cílem v této studii byla bezpečnost, zatímco cílové parametry účinnosti byly explorativní.
Italian: meno di 40 kg
Czech: Méně než 40 kg
Italian: Dipendenza da dose e tempo
Czech: Závislost na dávce a času
Italian: Per il numero corretto di compresse avrà bisogno di una o più confezioni.
Czech: Pro správný počet tablet budete potřebovat jedno nebo více balení.
Italian: • I regimi di trattamento;
Czech: • léčebné režimy;
Italian: Criteri per l'inizio e la prosecuzione della terapia
Czech: Kritéria pro zahájení a pokračování léčby
Italian: Il trattamento concomitante non è raccomandato.
Czech: Souběžná léčba se nedoporučuje.
Italian: Una linfopenia di grado 4 è stata osservata in meno dell'1% dei pazienti.
Czech: Lymfopenie stupně 4 byla pozorována u méně než 1 % pacientů.
Italian: • Rischi potenziali importanti
Czech: • Důležitá potenciální rizika
Italian: Lavarsi accuratamente le mani con acqua e sapone.
Czech: Důkladně si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Italian: Confezione a prova di bambino.
Czech: Dětské bezpečnostní balení.
Italian: riduzione della conta dei neutrofili.
Czech: Snížení počtu neutrofilů.
Italian: Controllare quante compresse sono contenute nella confezione.
Czech: Přesvědčte se, kolik tablet se v balení nachází.
Italian: Tuttavia, non ne deriva un accumulo del farmaco dopo somministrazione una volta al giorno, perché questa emivita riguarda solo una piccola parte dell'AUC.
Czech: To však nevede k žádné akumulaci léku po dávkování jednou denně, protože tento eliminační poločas představuje pouze malou část AUC.
Italian: Tabella 3 Esiti clinici nello studio CLARITY (96 settimane)
Czech: Tabulka 3 Klinické výsledky ve studii CLARITY (96 týdnů)
Italian: I pazienti dovevano aver presentato almeno 1 recidiva nei 12 mesi precedenti.
Czech: Pacienti museli mít nejméně 1 relaps během předchozích 12 měsíců.
Italian: La LMP è una malattia grave che può causare disabilità severa o morte.
Czech: PML je závažné onemocnění, které může vést k těžké invaliditě nebo úmrtí.
Italian: Una ripresa della terapia dopo l'anno 4 non è stata studiata.
Czech: Opakované zahájení léčby po 4. roce nebylo hodnoceno.
Italian: Riduzione relativa (cladribina vs. placebo)
Czech: Relativní snížení (kladribin vs. placebo)
Italian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Germania
Czech: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Německo
Italian: • Linee guida per il monitoraggio del paziente durante il trattamento;
Czech: • pokyny pro sledování pacienta v průběhu léčby;
Italian: Effetti sui reni sono stati anche osservati nei topi.
Czech: Vliv na ledviny byl rovněž pozorován u myší.
Italian: se è in gravidanza o sta allattando (vedere anche "Gravidanza e allattamento").
Czech: - jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz také „Těhotenství a kojení").
Italian: • 2 e 6 mesi dopo l'inizio del trattamento in ogni anno di trattamento.
Czech: • 2 a 6 měsíců po zahájení léčby v každém léčebném roce.
Italian: (1) Aprire la linguetta a sinistra.
Czech: (1) Otevřete chlopeň krabičky na levé straně.
Italian: Esempio: se pesa 85 kg e sta per iniziare la settimana di trattamento 1, riceverà 8 compresse.
Czech: Příklad: Jestliže vážíte 85 kg a budete začínat první léčebný týden, dostanete 8 tablet.
Italian: Neoplasie maligne, per accrescere la consapevolezza riguardo a questo rischio perché: a.
Czech: Malignity - je třeba upozorňovat na toto riziko, neboť: a.
Italian: (2) Con l'indice e il pollice, premere contemporaneamente sui bottoni situati ai lati della scatola e tenerli premuti.
Czech: (2) Pomocí ukazováku a palce zmáčkněte současně háčky na stranách krabičky a přidržte je stlačené.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori selettivi, codice ATC: L04AA40
Czech: Farmakoterapeutická skupina:Selektivní imunosupresiva, ATC kód: L04AA40
Italian: In questi casi si raccomanda un attento monitoraggio dei parametri ematologici.
Czech: V těchto případech se doporučuje důkladné sledování hematologických parametrů.
Italian: se ha un cancro in fase attiva.
Czech: - jestliže máte aktivní rakovinu,
Italian: Attenzione: non estrarre il vassoio dalla scatola.
Czech: Upozornění: Nevyjímejte tácek z krabičky.
Italian: È importante che si rivolga al medico se crede di avere un'infezione.
Czech: Je důležité, abyste si promluvil(a) se svým lékařem, pokud si myslíte, že máte infekci.
Italian: Non si è potuto dimostrare un effetto sulla progressione della disabilità per entrambi i sottogruppi.
Czech: Vliv na progresi invalidity nebylo možné prokázat ani v jedné podskupině.
Italian: Vedere anche "Gravidanza e allattamento".
Czech: Viz také „Těhotenství a kojení".
Italian: Occorre quindi effettuare uno screening per le infezioni latenti, in particolare tubercolosi ed epatite B e C, prima di iniziare la terapia nell'anno 1 e nell'anno 2.
Czech: Proto se musí provádět screeningová vyšetření na latentní infekce, zvláště na tuberkulózu a hepatitidu B a C, před zahájením léčby v roce 1 a roce 2.
Italian: determinati tipi di vaccini (vaccini vivi e vivi attenuati).
Czech: - některými typy vakcín (živé nebo živé oslabené vakcíny).
Italian: Altri medicinali modificanti la malattia
Czech: Jiné léčivé přípravky modifikující průběh choroby
Italian: Tubercolosi, per accrescere la consapevolezza riguardo a questo rischio.
Czech: tuberkulóza - je třeba upozorňovat na toto riziko.
Italian: I pazienti con problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.
Czech: Pacienti s dědičnými problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
Italian: Se anche questo non fosse possibile, si raccomanda una riduzione della dose dei medicinali contenenti queste sostanze al minimo necessario, la loro somministrazione a distanza e un attento monitoraggio del paziente.
Czech: Pokud to není možné, doporučuje se upravit dávku léčivých přípravků obsahujících tyto látky na minimální nutnou dávku, přípravky podávat s časovým odstupem a pečlivě pacienta sledovat.
Italian: Nella colonna a sinistra della tabella riportata di seguito, cerchi la riga corrispondente al suo peso corporeo (in kg) e controlli il numero di compresse che deve trovarsi nella confezione o nelle confezioni per la settimana di trattamento che sta per iniziare.
Czech: V levém sloupci tabulky uvedené níže najděte řádek, který odpovídá Vaší tělesné hmotnosti (v kg), a pak zkontrolujte počet tablet, který by měl být v balení pro léčebný týden, který máte zahájit.
Italian: I tumori della ghiandola di Harder non sono considerati di rilievo clinico, in quanto nell'uomo non sono presenti strutture anatomiche paragonabili.
Czech: Nádory Harderianových žláz nejsou považovány za klinicky relevantní, protože u člověka se srovnatelné anatomické struktury nevyskytují.
Italian: Se crede che la SM stia peggiorando o nota sintomi nuovi, ad esempio alterazioni dell'umore o del comportamento, vuoti di memoria, difficoltà a parlare e comunicare, si rivolga al medico al più presto.
Czech: Pokud si myslíte, že se RS zhoršuje, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nových příznaků, například změn nálady nebo chování, výpadků paměti, problémů s řečí a komunikací, promluvte si co možná nejdříve se svým lékařem.
Italian: Una volta completati i 2 cicli di trattamento nell'arco complessivo di 2 anni, il medico continuerà a osservare le sue condizioni di salute per altri 2 anni, nei quali non dovrà assumere il medicinale.
Czech: Jakmile dokončíte 2 léčebné pulzy v průběhu 2 let, bude Váš lékař i nadále sledovat Váš zdravotní stav další 2 roky, během kterých nebudete muset léčivý přípravek užívat.
Italian: Considerando l'intera popolazione dello studio, l'età mediana è stata di 39 anni (range da 18 a 65 anni) e il rapporto tra donne e uomini è stato approssimativamente di 2:1.
Czech: V celkové populaci studie byl medián věku 39 let (rozmezí 18 až 65 let) a poměr žen a mužů byl asi 2:1.
Italian: Effetto indesiderato molto raro (può riguardare fino a 1 persona su 10.000) tubercolosi
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky - mohou postihnout až 1 z 10 000 lidí - tuberkulóza
Italian: Dovrà attendere da 4 a 6 settimane prima che la vaccinazione faccia effetto.
Czech: Bude nutné, abyste počkal(a) 4 až 6 týdnů, než začne očkování účinkovat.
Italian: Il medico potrebbe avere necessità di controllarla con maggiore attenzione.
Czech: Váš lékař Vás bude muset pečlivěji sledovat.
Italian: L'emivita terminale stimata per un paziente tipo derivato dall'analisi farmacocinetica di popolazione è di circa 1 giorno.
Czech: Odhadovaný terminální poločas u typického pacienta z populační farmakokinetické analýzy je přibližně 1 den.
Italian: 110 kg e oltre
Czech: 110 kg a více
Italian: Benché la cladribina possa avere un potenziale genotossico, i dati a lungo termine nel topo e nella scimmia non hanno fornito alcuna evidenza di un aumento rilevante del rischio cancerogeno nell'uomo.
Czech: Přestože kladribin může mít genotoxický potenciál, údaje z dlouhodobých studií u myší a opic nepřinesly žádné důkazy o relevantně zvýšeném kancerogenním riziku pro člověka.
Italian: In presenza di tali segni e sintomi deve essere iniziato un trattamento anti-infettivo come da indicazione clinica.
Czech: Jestliže se takové známky a příznaky objeví, je třeba zahájit klinicky indikovanou protiinfekční léčbu.
Italian: La Guida per il paziente deve includere un'introduzione sul trattamento con Mavenclad, i suoi effetti indesiderati, i rischi potenziali e informazioni sulla prevenzione della gravidanza.
Czech: Pokyny pro pacienta by měly obsahovat základní informace o léčbě přípravkem Mavenclad, jeho nežádoucích účincích, potenciálních rizicích a informace o prevenci otěhotnění.
Italian: L'uso di cladribina orale nei pazienti di peso inferiore a 40 kg non è stato studiato.
Czech: Užívání perorálního kladribinu u pacientů s tělesnou hmotností nižší než 40 kg nebylo zkoumáno.
Italian: Per ogni settimana di trattamento le verrà prescritto il numero corretto di compresse in base al suo peso corporeo, come riportato nella Tabella 2.
Czech: Bude Vám předepsán správný počet tablet na každý léčebný týden podle Vaší tělesné hmotnosti, jak je uvedeno v tabulce 2.
Italian: Dopo somministrazione ripetuta non è stato osservato alcun accumulo significativo della concentrazione di cladribina nel plasma.
Czech: Po opakovaném podávání nebyla pozorována žádná významná akumulace koncentrace kladribinu v plazmě.
Italian: Le compresse possono essere assunte indipendentemente dai pasti.
Czech: Tablety lze užívat nezávisle na jídle.
Italian: Confezioni da 1, 4, 5, 6, 7 o 8 compresse.
Czech: Velikost balení: 1, 4, 5, 6, 7 nebo 8 tablet.
Italian: Se dimentica una dose e se ne ricorda solo il giorno successivo
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku a vzpomenete si až další den
Italian: La Guida alla prescrizione per i medici/Guida per il paziente devono contenere informazioni riguardo ai seguenti aspetti sulla sicurezza:
Czech: Pokyny pro předepisujícího lékaře/pacienta by měly obsahovat následující informace o bezpečnosti přípravku:
Italian: È noto che quanto maggiore è la quantità di medicinale che prende, tanto minore può essere il numero dei linfociti nell'organismo, con conseguente linfopenia (vedere paragrafo 4).
Czech: Je známo, že čím více léku užijete, tím méně lymfocytů může být přítomno v těle, což vede k lymfopenii (viz bod 4).
Italian: se è HIV positivo, cioè ha un'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
Czech: - jestliže jste HIV pozitivní, což znamená, že máte infekci virem lidské imunodeficience (HIV),
Italian: L'uso di MAVENCLAD non è raccomandato in pazienti di età inferiore a 18 anni, perché non è stato studiato in questa fascia d'età.
Czech: Užívání přípravku MAVENCLAD se nedoporučuje u pacientů mladších 18 let, protože u této věkové skupiny nebyl přípravek hodnocen.
Italian: Prendere la scatola tenendola con le istruzioni per l'apertura rivolte verso l'alto.
Czech: Vezměte krabičku tak, aby byl návod pro otevření nahoře.
Italian: Leucoencefalopatia multifocale progressiva (LMP)
Czech: Progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML)
Italian: Se i livelli non sono accettabili, il trattamento verrà rimandato.
Czech: Pokud tomu tak nebude, bude Vaše léčba odložena.
Italian: Esempio: se inizia il trattamento alla metà di aprile, prenderà le compresse come qui indicato.
Czech: Příklad: Pokud začnete svou léčbu v polovině dubna, budete tablety užívat následně.
Italian: Ogni confezione contiene 1, 4, 5, 6, 7 o 8 compresse in un blister sigillato in un astuccio di cartone e fissato a una scatola a prova di bambino.
Czech: Jedno balení obsahuje 1, 4, 5, 6, 7 nebo 8 tablet v blistru zataveném do kartonové krabičky a upevněném do dětského bezpečnostního obalu.
Italian: La Guida alla prescrizione per i medici deve includere:
Czech: Pokyny pro předepisujícího lékaře by měly obsahovat:
Italian: La biodisponibilità di cladribina orale 10 mg è stata del 40% circa.
Czech: Biologická dostupnost 10 mg perorálního kladribinu byla přibližně 40 %.
Italian: eruzione cutanea, alopecia.
Czech: Vyrážka, alopecie.
Italian: Oltre due terzi dei pazienti dello studio non erano stati precedentemente trattati per la SM con medicinali in grado di modificare il decorso della malattia
Czech: Více než dvě třetiny pacientů ve studii nebyly nikdy předtím léčeny přípravky modifikujícími onemocnění RS (disease modifying drug, DMD).
Italian: Si raccomanda particolare attenzione nei pazienti che non sono mai stati esposti al virus della Varicella zoster.
Czech: Zvláštní pozornost se doporučuje věnovat pacientům, kteří nemají v anamnéze vystavení účinku varicella-zoster viru.
Italian: L'emivita intracellulare di Cd-AMP è stata di 15 h. L'emivita intracellulare di Cd-ATP è stata di 10 h.
Czech: Intracelulární poločas Cd-AMP byl 15 h. Intracelulární poločas Cd-ATP byl 10 h.
Italian: Nel topo non sono stati osservati effetti sulla fertilità o sulla funzione riproduttiva della prole.
Czech: U myší nebyly prokázány žádné účinky na fertilitu nebo reprodukční funkci potomstva.
Italian: • pazienti con 2 o più recidive nell'anno precedente, in trattamento con DMD o meno.
Czech: • pacienti s 2 nebo více relapsy v předchozím roce léčení nebo neléčení pomocí DMD.
Italian: Un'analisi cinetica di popolazione non ha mostrato alcun effetto dell'età (intervallo compreso tra 18 e 65 anni) o del sesso sulla farmacocinetica della cladribina.
Czech: Populační kinetická analýza neprokázala vliv věku (v rozmezí od 18 do 65 let) nebo pohlaví na farmakokinetické vlastnosti kladribinu.
Italian: In base ai dati aggregati di farmacocinetica derivanti dalla popolazione dei vari studi, i valori mediani di eliminazione sono stati di 22,2 L/h per la clearance renale e 23,4 L/h per la clearance non renale.
Czech: Na základě sdružených populačních farmakokinetických údajů z různých studií byly střední hodnoty eliminace 22,2 l/h pro renální clearance a 23,4 l/h pro nerenální clearance.
Italian: I pazienti che avevano completato lo studio CLARITY potevano essere arruolati nello studio CLARITY Extension.
Czech: Pacienti, kteří dokončili studii CLARITY, mohli být zařazeni do prodloužení studie CLARITY.
Italian: Mettere la mano sotto il blister e premere per far cadere nella mano 1 o 2 compresse, a seconda della dose prescritta.
Czech: Vložte ruku pod blistr a vymáčkněte 1 nebo 2 tablety do ruky podle Vám předepsané dávky.