FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti musí být poučeni, že jaterní reakce jsou závažným toxickým projevem nevirapinu a vyžadují pečlivé sledování během prvních 18 týdnů léčby.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et maksareaktsioonid on nevirapiini peamine toksilisuse ilming, mis nõuab hoolikat jälgimist esimese 18 nädala jooksul.
Czech: Genotypová analýza prokázala mutace Y181C a/nebo V106A genu HIV-1 RT v závislosti na kmeni viru a použité buněčné linii.
Estonian: Genotüübi analüüs näitas mutatsioone HIV-1 pöördtranskriptaasi geenides Y181C ja/või V106A, sõltuvalt kasutatud viirustüvest ja rakuliinist.
Czech: Protože přípravek Nevirapine Teva je nutno užívat vždy společně s dalšími antiretrovirovými léky infekce HIV, musíte pečlivě dodržovat pokyny pro Vaše další léky.
Estonian: Kuna Nevirapine Teva't peab alati kasutama koos teiste HIV retroviirusevastaste ravimitega, peate hoolikalt järgima oma teiste ravimite kasutusjuhendeid.
Czech: Studie u již léčených pacientů
Estonian: Uuringud eelnevalt ravi saanud patsientidel
Czech: Inhibitory integrázy
Estonian: INTEGRAASI INHIBIITORID
Czech: Antibiotika
Estonian: ANTIBIOOTIKUMID
Czech: Pacienti musí být poučeni o nutnosti ihned vyhledat lékařskou pomoc v případě výskytu těchto příznaků.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad otsiksid selliste nähtude ilmnemisel otsekohe meditsiinilist abi.
Czech: Tablety mají být zapíjeny tekutinou bez rozdrcení a kousání.
Estonian: Tabletid tuleb sisse võtta koos vedelikuga, neid ei tohi purustada ega närida.
Czech: Při současném podávání telapreviru s nevirapinem je nutná opatrnost.
Estonian: Telapreviiri ja nevirapiini samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
Czech: In vitro byl pozorován rychlý vznik kmenů viru HIV zkříženě rezistentních na NNRTI.
Estonian: In vitro on täheldatud kiiret HIV tüvede tekkimist, mis on NNRTI-de suhtes ristuvalt resistentsed.
Czech: Pozorované plazmatické koncentrace nevirapinu byly v rozmezí koncentrací pozorovaných u dospělých a zbytku pediatrické populace, ale byly více varabilní mezi pacienty, zejména ve druhém měsíci života.
Estonian: Täheldatud nevirapiini kontsentratsioonid plasmas jäid samasse vahemikku nagu täiskasvanuil ja ülejäänud pediaatrilisel populatsioonil, kuid patsientidevahelises võrdluses olid erinevused suuremad, eriti teisel elukuul.
Czech: V některých případech hepatální poškození postupovalo navzdory přerušení léčby.
Estonian: Mõnedel juhtudel on maksakahjustus progresseerunud vaatamata ravi lõpetamisele.
Czech: Aktuálně dostupné údaje u těhotných žen nesvědčí pro malformace nebo feto/neonatální toxicitu.
Estonian: Olemasolevad andmed rasedate kohta ei viita teratogeensusele, fetaalsele/neonataalsele toksilisusele.
Czech: Četnost výskytu byla odvozena ze statistické kalkulace na základě celkového počtu pacientů léčených nevirapinem v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích (n = 2718).
Estonian: Sageduse kategooria arvestati statistilisest kalkulatsioonist, mis põhines nevirapiinile eksponeeritud patsientide koguarvul randomiseeritud, kontrollitud kliinilistes uuringutes (n = 2718).
Czech: Pacienti, kteří přeruší užívání nevirapinu na více než 7 dní, mají znovu začít s doporučeným dávkovacím režimem za užití úvodního dávkování po dobu 2 týdnů.
Estonian: Patsiendid, kes katkestavad nevirapiini võtmise rohkem kui 7 päevaks, peavad ravi uuesti alustama soovitatava annustamisskeemi alusel, kasutades kahenädalast sissejuhatavat perioodi.
Czech: Distribuce: Nevirapin je lipofilní a při fyziologickém pH je v podstatě neionizovaný.
Estonian: Jaotumine: Nevirapiin on lipofiilne ning on füsioloogilise pH juures essentsiaalselt mitteioniseeritud.
Czech: Jestliže byl nevirapin použit v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky, byly hlášeny následující nežádoucí účinky: pankreatitida, periferní neuropatie a trombocytopenie.
Estonian: Nevirapiini kasutamisel koos teiste retroviirusevastaste ravimitega on teatatud ka järgmistest kõrvaltoimetest: pankreatiit, perifeerne neuropaatia ja trombotsütopeenia.
Czech: Ribavirin neinhibuje enzymy cytochromu P450, a ze studií toxicity neexistují žádné důkazy, že ribavirin indukuje jaterní enzymy.
Estonian: Ribaviriin ei inhibeeri tsütokroom P450 ensüüme ning toksikoloogilistest uuringutest ei ole saadud tõendeid, et ribaviriin indutseeriks maksaensüüme.
Czech: Po 14 dnech je obvyklá dávka jedna tableta 200 mg dvakrát denně.
Estonian: Pärast 14. päeva on soovitatav annus üks 200 mg tablett kaks korda ööpäevas.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Estonian: Kui te olete rase või imetate last, kahtlustate endal rasedust või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Vzácně byly hlášeny syndromy hepatorenálního selhání.
Estonian: Maksa-neerupuudulikkuse sündroomidest on teatatud harva.
Czech: Kombinovaná léčba s nevirapinem nevede k vyléčení HIV-1 infekce; pacienti mohou i nadále trpět onemocněními přidruženými k pokročilé infekci virem HIV-1, včetně oportunních infekcí.
Estonian: Kombinatsioonravi nevirapiiniga ei ole HIV-1 nakkusega patsiente tervendav ravi; patsientidel võivad jätkuda kaugelearenenud HIV-1 infektsiooniga seotud haigestumised, sh oportunistlikud infektsioonid.
Czech: Jak je uvedeno výše v odstavci „Upozornění a opatření", Váš lékař bude sledovat Vaše jaterní testy a výskyt nežádoucích účinků léčby, jako je kožní vyrážka.
Estonian: Nagu on selgitatud ülal lõigus "Hoiatused ja ettevaatusabinõud", jälgib teie arst teie maksafunktsiooni testide tulemusi ning jälgib teid kõrvaltoimete nagu löövete tekkimise suhtes.
Czech: Nevirapin je nekompetitivní inhibitor HIV-1 reverzní transkriptázy, ale nemá biologicky významný inhibiční účinek na reverzní transkriptázu viru HIV-2 nebo na eukaryotické DNA polymerázy α, β, γ nebo δ.
Estonian: Nevirapiin on HIV-1 pöördtranskriptaasi mittekonkureeriv inhibiitor, kuid see ei avalda bioloogiliselt märkimisväärset inhibeerivat toimet HIV-2 pöördtranskriptaasile ega eukarüootsetele DNA polümeraasidele α, β, γ, või δ.
Czech: Kromě toho musí být přesně dodržena dávka, zvláště v úvodní 14 denní periodě (viz bod 4.2).
Estonian: Annustamisskeemist tuleb hoolikalt kinni pidada, eriti 14-päevasel harjumisperioodil (vt lõik 4.2).
Czech: Podobné hodnoty EC50 jsou zjištěny, když se antivirová aktivita nevirapinu měří v mononukleárních buňkách periferní krve, v makrofázích odvozených z monocytů nebo v lymfoblastoidní buněčné linii.
Estonian: Samasugused EC50 väärtused saadakse, kui nevirapiini viirusevastast toimet mõõdetakse perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes, monotsüütsetes makrofaagides või lümfoblastoidses rakuliinis.
Czech: Po 12 měsících byl odhad pravděpodobnosti dosažení koncového ukazatele podle Kaplana-Meierové 10 % ve skupině nevirapinu, 6 % ve skupině efavirenzu a 13 % ve skupině abakaviru (p = 0,10 podle analýzy podle původního léčebného záměru = podle ITT analýzy).
Estonian: Kaplan-Meieri hinnangud tulemusnäitajani jõudmise tõenäosuse kohta 12 kuu pärast olid 10% nevirapiini grupis, 6% efavirensi grupis ja 13% abakaviiri grupis (P=0,10 vastavalt ravikavatsuse analüüsile).
Czech: Byly hlášeny případy předávkování nevirapinem v rozsahu dávek od 800 do 6 000 mg na den při podávání po dobu až 15
Estonian: On teatatud nevirapiini üleannustamise juhtudest annustevahemikus 800 kuni 6000 mg ööpäevas kuni 15 päeva jooksul.
Czech: - jestliže užíváte přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Estonian: - kui te võtate ravimeid, mis sisaldavad taimset koostisosa naistepuna (Hypericum perforatum) ürti.
Czech: Tablety přípravku Nevirapine Teva užívejte pouze ústy.
Estonian: Võtke Nevirapine Teva tablette ainult suu kaudu.
Czech: V klinických studiích byl nevirapin spojen se zvýšením HDL-cholesterolu a s celkovým zlepšením poměru celkového cholesterolu k HDL-cholesterolu.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kaasnes nevirapiini kasutamisega HDL kolesterooli kontsentratsiooni tõus ning üldkolesterooli/HDL kolesterooli suhte paranemine.
Czech: Současné užívání prednisonu (40 mg/den po dobu prvních 14 dnů léčby nevirapinem) neukázalo snížení výskytu vyrážky spojené s podáváním nevirapinu a může být spojováno se zvýšením výskytu a závažnosti vyrážky během prvních 6 týdnů léčby nevirapinem.
Estonian: On näidatud, et samaaegne prednisooni kasutamine (40 mg/ööpäevas nevirapiini võtmise esimese 14 päeva jooksul) ei vähenda nevirapiiniga seotud lööbe esinemissagedust, ning seda võib seostada nevirapiinravi esimese 6 nädala jooksul tekkiva lööbe esinemissageduse ning raskusastme suurenemisega.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace 2 ± 0,4 μg/ml (7,5 μmol) byly dosaženy po 4 hodinách po jednorázové dávce 200 mg.
Estonian: Nevirapiini maksimaalsed plasmakontsentratsioonid 2 ± 0,4 μg/ml (7,5 μM) saavutati 4 tundi pärast 200 mg üksikannust.
Czech: Vzhledem k tomu, že ani tělesná hmotnost ani index tělesné hmotnosti (BMI) neměly vliv na clearence nevirapinu, nelze vliv pohlaví vysvětlit velikostí těla.
Estonian: Kuna ei kehakaal ega kehamassiindeks (KMI) ei mõjutanud nevirapiini kliirensit, siis ei saa soolist mõju seletada kehasuurusega.
Czech: Dostupné farmakokinetické údaje ukazují, že současné užívání rifampicinu a nevirapinu nelze doporučit.
Estonian: Olemasolevad farmakokineetilised andmed näitavad, et rifampitsiini ja nevirapiini samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Czech: Výsledky naznačují, že přídatná léčba nevirapinem dodatečnou dávkou 200 mg nevirapinu po každé dialýze by pomohla kompenzovat vliv dialýzy na clearance nevirapinu.
Estonian: Need tulemused näitavad, et nevirapiinravi täiendamine 200 mg nevirapiini annusega pärast iga dialüüsiprotseduuri aitab korvata dialüüsi mõju nevirapiini kliirensile.
Czech: Farmakokinetické údaje u 33 pacientů (věkové rozmezí 0,77 - 13,7 let) ve skupině s častými odběry krve ukázaly, že clearence nevirapinu do jisté míry stoupá se zvyšujícím se věkem v souladu se zvyšujícím se povrchem těla.
Estonian: Farmakokineetilised andmed 33 patsiendist (vanusevahemik 0,77...13,7 aastat) koosneva intensiivse näidisrühma kohta näitasid, et nevirapiini kliirens suurenes vastavalt vanuse suurenemisele kooskõlas kehapindala suurenemisega.
Czech: Teva Santé Tél: +(33) 1 55 91 7800
Estonian: Tél: +(33) 1 55 91 7800
Czech: Dávkovací režim 200 mg jednou denně by neměl být podáván déle než 28 dní, v této době by měla být nalezena alternativní léčba vzhledem k možnému riziku poddávkování a rezistence.
Estonian: Annustamisskeemi 200 mg üks kord ööpäevas ei tohi jätkata üle 28 päeva, siis tuleb leida alternatiivne ravi liiga madala kontsentratsiooni ja resistentsuse võimaliku riski tõttu.
Czech: - jestliže jste alergický(á) na nevirapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6 „Co Nevirapine Teva obsahuje").
Estonian: - kui olete nevirapiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Protože při opakovaném podávání nevirapin navozuje svůj vlastní metabolismus, tato studie s podáním jednotlivé dávky nemusí odrážet dopad poruchy funkce jater na farmakokinetiku nevirapinu při jeho opakovaném podávání (viz bod 4.4).
Estonian: Kuna nevirapiin indutseerib korduval manustamisel omaenda metabolismi, ei pruugi see ühekordse annuse uuring väljendada maksakahjustuse mõju korduva manustamise farmakokineetikale (vt lõik 4.4).
Czech: Biotransformace a eliminace: studie in vivo u člověka a in vitro studie na humánních jaterních mikrozomech prokázaly, že nevirapin je rozsáhle biotransformován oxidativním metabolismem cytochromu P450 na několik hydroxylovaných metabolitů.
Estonian: Biotransformatsioon ja eliminatsioon: In vivo uuringud inimestel ja in vitro uuringud inimese maksa mikrosoomidel on näidanud, et nevirapiin biotransformeeritakse ulatuslikult tsütokroom P450 (oksüdatiivse) metabolismi kaudu mitmeteks hüdroksüülitud metaboliitideks.
Czech: Indukční efekt může po ukončení léčby třezalkou tečkovanou přetrvávat nejméně dva týdny.
Estonian: Indutseeriv toime võib kesta vähemalt 2 nädalat pärast naistepuna ürdi manustamise lõpetamist.
Czech: Při předepisování nevirapinu těhotným ženám je nutno postupovat opatrně (viz bod 4.4).
Estonian: Nevirapine Teva määramisel rasedatele naistele tuleb rakendada ettevaatust (vt lõik 4.4).
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis jirovecii.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviirusretiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jiroveci pneumoonia.
Czech: Koncentrace nevirapinu neměřeny, neočekává se nějaký vliv.
Estonian: Nevirapiini kontsentratsioone ei ole mõõdetud, koostoimeid ei ole oodata.
Czech: Nevirapin Cmin ↑ 1,07
Estonian: Nevirapiini Cmin ↑ 1,07
Czech: Pečlivě si přečtěte příbalové informace všech ostatních léků proti viru HIV, které užíváte v kombinaci s přípravkem Nevirapine Teva.
Estonian: Lugege hoolikalt kõikide teiste HIV ravimite pakendi infolehti, mida te hakkate kombinatsioonis Nevirapine Teva'ga kasutama.
Czech: Primární koncový ukazatel, selhání léčby, byl definován jako pokles plazmatické hladiny HIV-1 RNA v prvních 12 týdnech menší než 1 log10 nebo dvě po sobě jdoucí měření více než 50 kopií/ml od 24. týdne dále nebo progrese onemocnění.
Estonian: Esmase tulemusnäitajana, milleks oli ravi ebaõnnestumine, määratleti kas HIV-1 RNA vähenemist plasmas vähem kui 1 log10 esimese 12 nädala jooksul, kahel järjestikusel mõõtmisel saadud rohkem kui 50 koopiat/ml alates 24. nädalast, haiguse progresseerumist.
Czech: Primární koncový ukazatel studie byl úmrtí, progrese do syndromu získaného imunodeficitu (AIDS) nebo zvýšení hladiny HIV-1 RNA na 200 kopií na mililitr nebo více.
Estonian: Uuringu esmased tulemusnäitajad olid surm, progresseerumine omandatud immuunpuudulikkuse sündroomiks või HIV-1 RNA kontsentratsiooni tõus vähemalt 200 koopiani milliliitris.
Czech: Významně méně pacientů ve skupině s abakavirem (9 pacientů neboli 6 %) než ve skupině s nevirapinem (26 pacientů neboli 17 %) nebo ve skupině s efavirenzem (27 pacientů neboli 17 %) přestalo užívat hodnocený léčivý přípravek z důvodu nežádoucích příhod.
Estonian: Märkimisväärselt väiksem arv patsiente abakaviiri grupist (9 patsienti ehk 6%) kui nevirapiini grupist (26 patsienti ehk 17%) või efavirensi grupist (27 patsienti ehk 17%) lõpetasid ravimi kasutamise kõrvaltoimete tõttu.
Czech: Je třeba zvážit alternativy klarithromycinu, jako je azithromycin.
Estonian: Tuleb kaaluda klaritromütsiini alternatiivide, nt asitromütsiini kasutamist.
Czech: Studie in vitro na humánních jaterních mikrozomech naznačují, že oxidativní metabolismus nevirapinu je zprostředkován primárně izoenzymy z CYP3A rodiny cytochromu P450, ačkoliv další izoenzymy mohou hrát vedlejší roli.
Estonian: In vitro uuringud inimese maksa mikrosoomidel viitavad sellele, et nevirapiini oksüdatiivset metabolismi vahendavad peamiselt tsütokroom P450 CYP3A perekonna isosüümid, kuigi teistel isosüümidel võib olla selles sekundaarne roll.
Czech: Známky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolesti kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen) a pohybové potíže.
Estonian: Osteonekroosi nähud on liigesjäikus, valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused.
Czech: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Estonian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
Czech: Celkový výskyt nežádoucích příhod byl významně nižší (61 pacientů neboli 41 %) ve skupině s abakavirem než ve skupině s nevirapinem (83 pacientů neboli 54%) nebo ve skupině s efavirenzem (89 pacientů neboli 57 %).
Estonian: Üldine kõrvaltoimete esinemissagedus oli abakaviiri grupis märgatavalt madalam (61 patsienti ehk 41%) kui nevirapiini grupis (83 patsienti ehk 54%) või efavirensi grupis (89 patsienti ehk 57%).
Czech: Nevirapin byl hodnocen u pacientů dosud neléčených i u pacientů již léčených.
Estonian: Nevirapiini toimet on hinnatud nii eelnevalt ravi mittesaanud kui ka ravi saanud patsientidel.
Czech: Byly hlášeny reakce přecitlivělosti (anafylaktické reakce, angioedém a kopřivka).
Estonian: Teatatud on ülitundlikkusest (anafülaktiline reaktsioon, angioödeem ja urtikaaria).
Czech: Snížení počtu červených krvinek (anémie), které může mít souvislost s léčbou nevirapinem, je také u dětí častější.
Estonian: Ka vere punaliblede arvu vähenemist (aneemia), mis võib olla seotud nevirapiinraviga, on sagedamini täheldatud lastel.
Czech: Musíte přípravek Nevirapine Teva užívat společně s dalšími antiretrovirovými léky.
Estonian: Te peate võtma Nevirapine Teva't koos teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Czech: Studie NEFA je kontrolovaná prospektivní randomizovaná studie, která hodnotila možnosti léčby u pacientů, kteří z léčebného režimu, jehož základem jsou inhibitory proteázy (PI), a kteří mají nedetekovatelnou nálož (viru), přecházejí na nevirapin, efavirenz nebo abakavir.
Estonian: NEFA uuring on kontrollitud prospektiivne randomiseeritud uuring, milles hinnati ravivalikuid patsientidel, kes lülituvad proteaasi inhibiitori (PI) põhiselt skeemilt avastamatu viirusekogusega kas nevirapiinile, efavirensile või abakaviirile.
Czech: Expozice vůči klarithromycinu byla významně snížena, expozice vůči 14-OH metabolitu zvýšena.
Estonian: Tsirkuleeriva klaritromütsiini kogus vähenes märkimisväärselt, tsirkuleeriva 14-OH metaboliidi kogus suurenes.
Czech: U některých pacientů s HIV infekcí (AIDS) v pokročilém stádiu, kteří dříve prodělali oportunní infekci (charakterizující onemocnění AIDS), se mohou brzy po zahájení anti-HIV léčby vyskytnout známky a příznaky zánětu z předchozích infekcí.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsientidel, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone (AIDS-ist põhjustatud haigus), võivad varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud ja -sümptomid.
Czech: Neexistují žádná omezení, pokud jde o užívání přípravku Nevirapine Teva s jídlem a pitím.
Estonian: Puuduvad piirangud Nevirapine Teva võtmisel koos toidu ja joogiga.
Czech: Kůže a podkoží Nejběžnějším projevem toxicity nevirapinu je kožní vyrážka, v režimech kombinované léčby v kontrolovaných studiích se objevila kožní vyrážka u 12,5% pacientů.
Estonian: Kõige sagedamini avaldub nevirapiini kliiniline toksilisus lööbena, nevirapiiniga seotud lööve tekkis kombineeritud ravi korral kontrollrühmaga uuringutes 12,5%-l patsientidest.
Czech: Pokud užíváte nebo Vám byl předepsán rifampicin k léčbě tuberkulózy, prosím, informujte svého lékaře předtím, než začnete tento přípravek užívat spolu s přípravkem Nevirapine Teva.
Estonian: Kui te võtate või teile on välja kirjutatud tuberkuloosi raviks rifampitsiin, palun rääkige sellest oma arstile enne selle ravimi kasutamist koos Nevirapine Teva'ga.
Czech: Monitorování jaterních funkcí
Estonian: Maksafunktsiooni jälgimine
Czech: U pacientů v konečném stadiu renálního onemocnění léčených dialýzou však došlo v průběhu jednotýdenní expoziční periody k 43,5 % poklesu AUC nevirapinu.
Estonian: Siiski ilmnes dialüüsi vajava ESRD-ga isikutel pärast ühenädalast ekspositsiooniperioodi nevirapiini AUC 43,5%-ne vähenemine.
Czech: V buněčné kultuře nevykázal nevirapin žádnou antivirovou aktivitu proti izolátům HIV-1 skupiny O nebo izolátům HIV-2.
Estonian: Nevirapiin ei avaldanud viirusevastast toimet rakukultuurides O rühma HIV-1 isolaatide ega HIV-2 isolaatide vastu.
Czech: Prvních 18 týdnů léčby nevirapinem je kritickým obdobím vyžadujícím pečlivé sledování pacienta k odhalení případných projevů závažných a život ohrožujících kožních reakcí (včetně případů Stevens-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN)) a závažné hepatitidy/jaterního selhání.
Estonian: Nevirapiinravi esimesed 18 nädalat on kriitiline periood, mille jooksul on vajalik patsientide hoolikas jälgimine, et avastada võimalike raskete ja eluohtlike nahareaktsioonide teke (sh Stevens-Johnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN)) ja tõsise hepatiidi/maksapuudulikkuse teke.
Czech: V této studii s opakovaným podáváním se farmakokinetika nevirapinu a jeho pěti oxidativních metabolitů neměnila.
Estonian: Selles uuringus ei muutunud nevirapiini ja viie oksüdatiivse metaboliidi mitmekordse annuse farmakokineetika iseloom.
Czech: Musí být informováni, že při výskytu příznaků odpovídajících hepatitidě musí přerušit léčbu nevirapinem a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, která by měla zahrnovat jaterní testy.
Estonian: Neid tuleb informeerida, et hepatiidile viitavate sümptomite ilmnemisel peavad nad nevirapiini kasutamise lõpetama ning otsekohe pöörduma arsti poole meditsiiniliseks läbivaatuseks, mis peaks sisaldama ka maksafunktsiooni teste.
Czech: Protože aktivní metabolit klarithromycinu má sníženou aktivitu proti komplexu Mycobacterium avium-intracellulare, celková aktivita proti patogenu může být změněná.
Estonian: Kuna klaritromütsiini aktiivsel metaboliidil on vähenenud aktiivsus Mycobacterium aviumintracellulare kompleksi vastu,
Czech: Hodnota mediánu EC50 nevirapinu (50% inhibiční koncentrace) byla 63 nmol proti panelu skupiny M HIV-1 izolátů subtypů A, B, C, D, F, G, a H a cirkulujících rekombinantních forem (CRF), CRF01 AE, CRF02_AG a CRF12_BF replikujících se v lidských embryonálních ledvinových buňkách 293 (buňky HEK 293).
Estonian: Nevirapiinil ilmnes keskmine EC50 väärtus (50% inhibeeriv kontsentratsioon) 63 nm A, B, C, D, F, G ja H klaadidest pärinevate HIV-1 isolaatide M rühma kogumi ja inimloote neerude 293 rakus replitseeruvate tsirkuleerivate rekombinantsete vormide (CRF) CRF01_AE, CRF02_AG ja CRF12_BF vastu.
Czech: Byly zaznamenány následující nežádoucí účinky, které mohou mít případný vztah k podávání nevirapinu.
Estonian: On teatatud järgmistest kõrvaltoimetest, mis võivad olla põhjuslikus seoses nevirapiini manustamisega.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C a léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií existuje zvýšené riziko vzniku těžkých a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Estonian: Patsientidel, kellel on krooniline hepatiit B või C ja keda ravitakse kombineeritud retroviirusevastase raviga, on suurenenud risk raskete ja potentsiaalselt fataalsete maksa kõrvaltoimete tekkeks.
Czech: Věnujte zvýšenou pozornost při vykonávání činností jako je řízení vozidel, používání přístrojů nebo obsluha strojů.
Estonian: Olge ettevaatlik sellistel tegevustel nagu autojuhtimine ja igasuguste tööriistade või masinate kasutamine.
Czech: Pokud přerušíte užívání přípravku Nevirapine Teva na více než 7 dní, upozorní Vás lékař na nutnost znovu zahájit „úvodní" 14denní periodu (viz výše), před navrácením k dávkování 2x denně.
Estonian: Kui te katkestate Nevirapine Teva võtmise rohkem kui 7 päevaks, palub teie arst teil uuesti alustada 14-päevase „sissejuhatava" perioodiga (nagu eespool kirjeldatud), enne kui te naasete kaks korda ööpäevas manustamise juurde.
Czech: Jestliže se u Vás při užívání přípravku Nevirapine Teva objeví závažná reakce jaterní, kožní nebo reakce přecitlivělosti, NIKDY přípravek Nevirapine Teva NEUŽÍVEJTE znovu, aniž byste to konzultovali se svým lékařem.
Estonian: Kui teil tekivad Nevirapine Teva kasutamise ajal rasked maksa-, naha- või ülitundlikkusreaktsioonid, ÄRGE võtke Nevirapine Teva't enam KUNAGI ilma oma arsti soovituseta.
Czech: Ve studii farmakokinetiky s jednorázovým podáním dávky 200 mg nevirapinu u HIV negativních pacientů s mírnou a středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh A, n = 6; Child-Pugh B, n = 4), bylo pozorováno významné zvýšení plochy pod křivkou (AUC) nevirapinu u jednoho pacienta s ascitem ze skupiny Child-Pugh B, což naznačuje, že u pacientů se zhoršující se jaterní funkcí a s ascitem může hrozit nebezpečí akumulace nevirapinu v systémovém oběhu.
Estonian: Nevirapiini 200 mg ühekordse annuse farmakokineetika uuring, milles jälgiti kerge ja mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh' A, n=6; Child-Pugh' B, n=4) HIV-negatiivseid patsiente, täheldati ühel astsiidiga Child-Pugh' B patsiendil nevirapiini AUC olulist suurenemist, mis viitab sellele, et halveneva maksafunktsiooni ja astsiidiga patsiendid võivad olla ohustatud nevirapiini kumuleerumisest süsteemses tsirkulatsioonis.