FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Airexar Spiromax deve ser interrompido imediatamente, o doente deve ser avaliado e deverá ser instituída uma terapêutica alternativa, se necessário.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax skal seponeres umiddelbart, pasienten skal undersøkes og alternativ behandling skal om nødvendig igangsettes.
Portuguese: Airexar Spiromax não está disponível no mercado em doses inferiores a 50/500 microgramas.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er ikke tilgjengelig i styrker lavere enn 50/500 mikrogram.
Portuguese: Os dados apresentados a seguir referem-se a uma dose mais baixa da associação de doses fixas contendo estas duas substâncias ativas; uma dose e uma dosagem que não estão disponíveis em Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Dataene som er presentert under, viser til en lavere dose av den faste dosekombinasjonen som inneholder disse to virkestoffene, en dose og styrke som ikke er tilgjengelig for Airexar Spiromax.
Portuguese: Airexar Spiromax contém lactose
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax inneholder laktose
Portuguese: Os doentes poderão sentir um sabor ao utilizar o Airexar Spiromax devido ao excipiente lactose.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan få en smak i munnen når de bruker Airexar Spiromax på grunn av hjelpestoffet laktose.
Portuguese: Os estudos descritos foram realizados com um medicamento anteriormente autorizado em três dosagens diferentes; os estudos descritos não foram realizados com Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: De beskrevne studiene ble utført med et tidligere godkjent preparat med tre ulike styrker; studiene ble ikke utført med Airexar Spiromax.
Portuguese: Airexar Spiromax não se destina ao tratamento da asma quando é necessária uma associação de dose fixa de salmeterol e propionato de fluticasona pela primeira vez.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er ikke indisert til behandling av astma når en fast dosekombinasjon med salmeterol og flutikasonpropionat er nødvendig for første gang.
Portuguese: Os estudos descritos a seguir (GOAL, TORCH e SMART) foram realizados com esta mesma associação de doses fixas de xinafoato de salmeterol e propionato de fluticasona, mas estudaram um medicamento anteriormente autorizado; os estudos descritos não foram realizados com Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Studiene som er beskrevet under (GOAL, TORCH og SMART), ble utført med denne samme faste dosekombinasjonen, salmeterolxinafoat og flutikasonpropionat, men studerte et allerede godkjent preparat; de nevnte studiene ble ikke utført med Airexar Spiromax.
Portuguese: A utilização recente destes medicamentos pode aumentar o risco do Airexar Spiromax afetar as suas glândulas suprarrenais.
Norwegian Bokmål: Nylig bruk av disse legemidlene kan øke risikoen for at Airexar Spiromax påvirker binyrene dine.
Portuguese: Contudo, o Airexar Spiromax não deve ser utilizado para aliviar um ataque de falta de ar ou de pieira.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax skal imidlertid ikke brukes til å lindre et anfall av kortpustethet eller pipende pust.
Portuguese: Airexar Spiromax deve ser usado corretamente de forma a obter um tratamento eficaz.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax bør brukes på riktig måte for å oppnå effektiv behandling.
Portuguese: Isto pode aumentar o seu risco de efeitos secundários com o Airexar Spiromax, incluindo batimentos cardíacos irregulares, ou podem piorar os efeitos secundários.
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for bivirkninger med Airexar Spiromax, inkludert uregelmessig hjerterytme, eller gjøre
Portuguese: Deve ser pedido aos doentes que continuem o tratamento mas que procurem assistência médica se os sintomas da asma continuarem não controlados ou se agravarem após o início da terapêutica com Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør anmodes om å fortsette behandlingen, men søke medisinsk råd dersom astmasymptomene ikke kontrolleres eller forverres etter at behandling med Airexar Spiromax er startet opp.
Portuguese: O seu médico receitou este medicamento para o tratamento da:
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet dette legemidlet til behandling av enten
Portuguese: Airexar Spiromax deve ser administrado com precaução em doentes com tuberculose pulmonar ativa ou latente e infeções fúngicas, virais ou outras das vias aéreas.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax bør administreres med forsiktighet til pasienter med aktiv eller sovende lungetuberkulose og sopp-, virus- eller andre infeksjoner i luftveiene.
Portuguese: Caso tenha utilizado demasiadas doses de Airexar Spiromax por um longo período de tempo, deverá falar com o seu médico ou farmacêutico para obter conselhos.
Norwegian Bokmål: Dersom du har brukt for mange doser med Airexar Spiromax over lengre tid, skal du rådføre deg med lege eller apotek.
Portuguese: • Dificuldades respiratórias ou pieira que piora imediatamente após tomar o Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: • Pustevansker eller pipende pust som blir verre rett etter bruk av Airexar Spiromax.
Portuguese: • Não pare de tomar Airexar Spiromax ou diminua a dose de Airexar Spiromax sem falar primeiro com o seu médico.
Norwegian Bokmål: • Ikke avbryt behandlingen med Airexar Spiromax eller reduser dosen av Airexar Spiromax uten å rådføre deg med legen din først.
Portuguese: O Airexar Spiromax é indicado para o tratamento sintomático de doentes com DPOC com FEV1 <60% do valor normal previsto (pré-broncodilatador) e antecedentes de exacerbações repetidas, que apresentem sintomas significativos, apesar de terapêutica regular com broncodilatadores.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er indisert til symptomatisk behandling av pasienter med KOLS, med en FEV1 predikert normalverdi < 60 % (før bronkodilatator) og gjentatte eksaserbasjoner, som har betydelige symptomer til tross for regelmessig behandling med bronkodilatator.
Portuguese: Não foram observados efeitos clinicamente significantes na tensão arterial, frequência cardíaca, glicemia e níveis sanguíneos de potássio.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett klinisk signifikante effekter på blodtrykk, puls, blodsukker eller kaliumnivåer i blodet.
Portuguese: Tal pode levar a um aumento da incidência de outros efeitos sistémicos do tratamento com salmeterol (p. ex. prolongamento do intervalo QTc e palpitações) quando comparado com tratamento com salmeterol ou cetoconazol em monoterapia (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til økt forekomst av andre systemiske effekter av behandling med salmeterol (f.eks. forlengelse av QTc-intervallet og palpitasjoner) sammenlignet med salmeterol eller ketokonazol alene (se pkt.
Portuguese: Airexar Spiromax é indicado no tratamento regular de doentes com asma grave, em que a utilização de uma associação (corticosteroide inalado e um agonista β2 de longa duração de ação) é apropriada:
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er indisert til regelmessig behandling av pasienter med alvorlig astma når bruk av et kombinasjonsprodukt (inhalert kortikosteroid og langtidsvirkende beta2-agonist) er hensiktsmessig:
Portuguese: Cada inalador Airexar Spiromax contém 60 inalações e apresenta um corpo branco com uma tampa do aplicador bucal amarelo semitransparente.
Norwegian Bokmål: Hver Airexar Spiromax inhalator inneholder 60 inhalasjoner og har hvit hoveddel med et delvis gjennomsiktig gult munnstykkedeksel.
Portuguese: • Asma grave, para ajudar a prevenir ataques de falta de ar e pieira, ou da
Norwegian Bokmål: • Alvorlig astma, for å forebygge anfall av kortpustethet og pipende pust,
Portuguese: Qual o aspeto de Airexar Spiromax e conteúdo da embalagem Airexar Spiromax é um pó para inalação.
Norwegian Bokmål: Hvordan Airexar Spiromax ser ut og innholdet i pakningen Airexar Spiromax er et inhalasjonspulver.
Portuguese: Raramente, o Airexar Spiromax pode causar arritmias cardíacas, p. ex., taquicardia supraventricular, extrassístole e fibrilhação atrial, e uma redução ligeira transitória no potássio sérico a doses terapêuticas elevadas.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan Airexar Spiromax forårsake hjertearytmi, f.eks. supraventrikulær takykardi, ekstrasystoler og atrieflimmer, og svak og forbigående reduksjon av serumkalium kan forkomme ved høye terapeutiske doser.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, antes de começar a utilizar o Airexar Spiromax:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker følgende legemidler, før du begynner å bruke Airexar Spiromax:
Portuguese: Se o seu médico considerar que precisa de uma dose inferior à disponível para o seu Airexar Spiromax, o seu médico poderá prescrever-lhe um inalador alternativo com as mesmas substâncias ativas que o Airexar Spiromax mas com uma dose inferior de corticosteroides.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din mener at du trenger en lavere dose enn det som er tilgjengelig med Airexar Spiromax, vil legen foreskrive en alternativ inhalator som inneholder de samme virkestoffene som Airexar Spiromax, men med en lavere dose med kortikosteroid.
Portuguese: Airexar Spiromax pode não ser adequado para ser tomado juntamente com outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax kan være uegnet sammen med visse andre legemidler.
Portuguese: Caso tal aconteça, pare de utilizar o seu inalador Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, skal du slutte å bruke Airexar Spiromax-inhalatoren din.
Portuguese: • Utilize o seu Airexar Spiromax todos os dias até que o seu médico o aconselhe a parar.
Norwegian Bokmål: • Bruk Airexar Spiromax hver dag til legen din ber deg om å stoppe.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Airexar Spiromax
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Airexar Spiromax
Portuguese: Airexar Spiromax deve ser utilizado com precaução em doentes com doenças cardiovasculares graves ou anomalias do ritmo cardíaco e em doentes com diabetes mellitus, tirotoxicose, hipocaliemia nãocorrigida ou em doentes predispostos a baixos níveis de potássio sérico.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax bør brukes med forsiktighet hos pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom, hjerterytmeforstyrrelser og hos pasienter med diabetes mellitus, tyreotoksikose, ukorrigert hypokalemi eller hos pasienter som er predisponert for lavt serumkalium.
Portuguese: Os doentes não devem iniciar Airexar Spiromax durante uma exacerbação ou em caso de agravamento significativo ou deterioração aguda da asma.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør ikke starte med Airexar Spiromax under en eksaserbasjon eller dersom de opplever betydelig eller akutt forverret astma.
Portuguese: A segurança e eficácia de Airexar Spiromax em crianças e adolescentes, com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Airexar Spiromax hos barn og ungdom i alderen under 18 år har ikke blitt fastslått.
Portuguese: Airexar Spiromax contém dois medicamentos, salmeterol e propionato de fluticasona:
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax inneholder to legemidler, salmeterol og flutikasonpropionat:
Portuguese: A candidíase sintomática da boca e garganta pode ser tratada com terapia antifúngica tópica enquanto continua com o Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk candidiasis i munn og hals kan behandles med topisk behandling med antifungale midler mens behandlingen med Airexar Spiromax fortsettes.
Portuguese: Airexar Spiromax contém salmeterol e propionato de fluticasona, que têm diferentes modos de ação.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax inneholder salmeterol og flutikasonpropionat som har forskjellige virkningsmekanismer.
Portuguese: Uma vez que Airexar Spiromax contém salmeterol e propionato de fluticasona, o tipo e a gravidade das reações adversas associadas a cada uma das substâncias ativas poderão ser esperados.
Norwegian Bokmål: Siden Airexar Spiromax inneholder salmeterol og flutikasonpropionat, kan man forvente bivirkninger av samme type og alvorlighetsgrad som for hvert av disse virkestoffene.
Portuguese: Os doentes devem ser informados que Airexar Spiromax deve ser utilizado diariamente para um benefício ótimo, mesmo quando estejam assintomáticos.
Norwegian Bokmål: Pasientene må gjøres oppmerksomme på at Airexar Spiromax må brukes daglig, også når pasientene er symptomfrie, for å ha optimal effekt.
Portuguese: Todos os doentes devem receber instruções acerca da utilização de Airexar Spiromax por parte do profissional de saúde prescritor.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter skal gis opplæring av forskrivende helsepersonell om hvordan Airexar Spiromax skal brukes.
Portuguese: Para além disso, se parar de tomar ou reduzir a sua dose de Airexar Spiromax rapidamente, isto pode também (muito raramente) causar-lhe problemas com as suas glândulas suprarrenais (insuficiência suprarrenal), o que ocasionalmente provoca efeitos secundários.
Norwegian Bokmål: I tillegg, hvis du plutselig stopper å ta Airexar Spiromax eller reduserer dosen din med Airexar Spiromax kan dette (svært sjeldent) føre til problemer med binyrene (binyreinsuffisiens) noe som enkelte ganger forårsaker
Portuguese: Se a terapêutica com Airexar Spiromax tiver de ser abandonada devido a sobredosagem do componente β-agonista do medicamento, deve ser ponderada uma terapêutica adequada com um corticosteroide.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med Airexar Spiromax må seponeres på grunn av overdosering av beta-agonisten i legemidlet, bør annen egnet steroidbehandling vurderes.
Portuguese: Não utilize Airexar Spiromax - se tem alergia (hipersensibilidade) ao salmeterol, propionato de fluticasona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk (overfølsom) overfor salmeterol, flutikasonpropionat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Portuguese: Não existem dados disponíveis acerca da utilização de Airexar Spiromax em doentes com compromisso hepático.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data på bruk av Airexar Spiromax hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: A coadministração de cetoconazol (400 mg por via oral uma vez ao dia) e salmeterol (50 microgramas inalados duas vezes ao dia) em 15 participantes saudáveis durante 7 dias resultou num aumento significativo na exposição plasmática de salmeterol (Cmax 1,4 vezes superior e AUC 15 vezes superior).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med ketokonazol (400 mg oralt én gang daglig) og salmeterol (50 mikrogram inhalert to ganger daglig) hos 15 friske personer i 7 dager førte til en signifikant økning i eksponering av salmeterol i plasma (1,4 ganger Cmax og 15 ganger AUC).
Portuguese: Nos doentes com DPOC que sofram exacerbações, está tipicamente indicado o tratamento com corticosteroides sistémicos e dessa forma, os doentes devem ser instruídos no sentido de procurarem cuidados médicos caso os sintomas se deteriorem com Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: For pasienter med KOLS som opplever eksaserbasjoner, er behandling med systemiske kortikosteroider gjerne indisert, derfor bør pasientene informeres om å søke medisinsk hjelp hvis symptomene blir verre med
Portuguese: Assim, deve ser pedido aos doentes com ascendência africana ou afro-caribenha que continuem o tratamento mas que procurem assistência médica se os sintomas da asma continuarem não controlados ou se agravarem após o início da terapêutica com Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Pasienter av afrikansk og afrokaribisk opprinnelse bør derfor rådes til å fortsette behandlingen, men søke lege dersom astmasymptomene fortsatt ikke kan kontrolleres eller blir verre ved
Portuguese: Quando deve começar a utilizar um Airexar Spiromax novo
Norwegian Bokmål: Når du skal begynne å bruke en ny Airexar Spiromax
Portuguese: Se um doente com DPOC grave tiver tido uma pneumonia, o tratamento com Airexar Spiromax deve ser reavaliado.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient med alvorlig KOLS får lungebetennelse, bør behandling med Airexar Spiromax revurderes.
Portuguese: Airexar Spiromax não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er ikke anbefalt til bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Portuguese: Podem ocorrer reações adversas graves relacionadas com a asma, bem como exacerbações, durante o tratamento com Airexar Spiromax.
Norwegian Bokmål: Alvorlige astmarelaterte bivirkninger og eksaserbasjoner kan forekomme under behandling med Airexar Spiromax.
Portuguese: A coadministração de eritromicina (500 mg por via oral três vezes ao dia) e salmeterol (50 microgramas inalados duas vezes ao dia) em 15 participantes saudáveis durante 6 dias resultou num aumento ligeiro mas não estatisticamente significante na exposição plasmática de salmeterol (Cmax 1,4 vezes superior e AUC 1,2 vezes superior).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av erytromycin (500 mg oralt tre ganger daglig) og salmeterol (50 mikrogram inhalert to ganger daglig) hos 15 friske personer i 6 dager resulterte i en liten, men ikke statistisk signifikant økning i eksponering av salmeterol (1,4 ganger Cmax og 1,2 ganger AUC).
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não é provável que Airexar Spiromax afete a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Airexar Spiromax vil påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Portuguese: A administração concomitante de cetoconazol deverá ser evitada, a menos que o benefício se sobreponha ao risco dos efeitos sistémicos do tratamento com salmeterol.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med ketokonazol bør unngås med mindre fordelen oppveier den potensielle risikoen for systemiske effekter av behandlingen med salmeterol.
Portuguese: Airexar Spiromax ajuda a parar a falta de ar e o surgimento da pieira.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax bidrar til å stoppe kortpustethet og pipende pust før det inntreffer.
Portuguese: Outros medicamentos e Airexar Spiromax
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Airexar Spiromax
Portuguese: Airexar Spiromax não é indicado para utilização em crianças, com idade igual ou inferior a 12 anos ou adolescentes dos 13 aos 17 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er ikke anbefalt til bruk verken hos barn i alderen 12 år og yngre, eller hos ungdom i alderen 13 til 17 år.
Portuguese: Os efeitos de Airexar Spiromax sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: O que é Airexar Spiromax e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Airexar Spiromax Como utilizar Airexar Spiromax Efeitos secundários possíveis Como conservar Airexar Spiromax Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hva Airexar Spiromax er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Airexar Spiromax Hvordan du bruker Airexar Spiromax
Portuguese: Airexar Spiromax deve apenas ser utilizado para tratar asma grave em adultos com idade igual ou superior a 18 anos e adultos com DPOC.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax skal kun brukes til å behandle alvorlig astma hos voksne i alderen 18 år og eldre og
Portuguese: Quer nos casos de sobredosagem aguda quer crónica de propionato de fluticasona, a terapia com Airexar Spiromax deve ser continuada a uma dose adequada para o controlo dos sintomas.
Norwegian Bokmål: Ved både akutt og kronisk overdosering av flutikasonpropionat, bør behandling med Airexar Spiromax fortsettes med laveste effektive dose.
Portuguese: Airexar Spiromax não é indicado para utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er ikke indisert til bruk hos barn og ungdom i alderen under 18 år (se pkt.
Portuguese: Quando for apropriado titular o medicamento para uma concentração inferior à disponível para Airexar Spiromax, é necessário proceder à alteração para uma associação de dose fixa alternativa de salmeterol e propionato de fluticasona contendo uma dose inferior de corticosteroides inalados.
Norwegian Bokmål: Når det er hensiktsmessig å trappe ned til en lavere styrke som ikke er tilgjengelig for Airexar Spiromax, er det nødvendig å bytte til en alternativ fast dosekombinasjon med salmeterol og flutikasonpropionat som inneholder en lavere dose av det inhalerte
Portuguese: O tratamento com Airexar Spiromax não deve ser interrompido de forma abrupta em doentes com asma, devido ao risco de exacerbação.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for eksaserbasjon bør ikke behandling med Airexar Spiromax avbrytes brått hos pasienter med astma.
Portuguese: Airexar Spiromax destina-se apenas ao tratamento de doentes com asma grave.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er kun til behandling av pasienter med alvorlig astma.
Portuguese: Airexar Spiromax é adequado para utilização apenas no tratamento de doentes com asma grave.
Norwegian Bokmål: Airexar Spiromax er kun egnet for bruk til behandling av pasienter med alvorlig astma.
Portuguese: Como conservar Airexar Spiromax
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Airexar Spiromax
Portuguese: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Pó oral
Norwegian Bokmål: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Pulver
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Norwegian Bokmål: Tenkt navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning
Portuguese: • OUTRAS CONDIÇÕES:
Norwegian Bokmål: • ANDRE VILKÅR:
Portuguese: Lavar a pele contaminada.
Norwegian Bokmål: Vask kontaminert hud.
Portuguese: Não foram realizados estudos de eficácia em condições de campo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført effektstudier under feltforhold.
Portuguese: Nos casos em que a ingestão de alimento esteja diminuída, utilize a seguinte fórmula:
Norwegian Bokmål: Der fôrinntaket er redusert, brukes følgende formel:
Portuguese: Os sacos abertos não devem ser conservados.
Norwegian Bokmål: Åpnede poser skal ikke oppbevares.
Portuguese: 7 dias
Norwegian Bokmål: 7 dager
Portuguese: O seu efeito limita-se basicamente a microrganismos em divisão rápida.
Norwegian Bokmål: Virkningen er hovedsakelig begrenset til organismer som deler seg raskt.
Portuguese: Ligam-se ao local dador e impedem a translocação necessária para manter o crescimento da cadeia peptídica.
Norwegian Bokmål: De bindes til donorstedet og forhindrer den nødvendige forflytningen som holder peptidkjeden i vekst.
Portuguese: Os excipientes indicados na secção 6.1 do RCM são substâncias permitidas para as quais a Tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) N.º 37/2010 indica que não são exigidos MRLs ou são substâncias consideradas como não abrangidas no âmbito do Regulamento (CE) N.º 470/2009 quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Portuguese: 10 dias
Norwegian Bokmål: 10 dager
Portuguese: A relevância clínica desta suscetibilidade reduzida não foi ainda completamente investigada.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av denne reduserte følsomheten er ikke fullt ut undersøkt.
Portuguese: Manter o saco bem fechado.
Norwegian Bokmål: Hold posen tett lukket.
Portuguese: Para o tratamento individual de suínos em explorações onde apenas um pequeno número de suínos irá receber o tratamento.
Norwegian Bokmål: Til behandling av individuelle griser på gårder der kun noen få griser skal behandles.
Portuguese: A tilvalosina é uma substância permitida, tal como descrito na Tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) N.º 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Aivlosin er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Portuguese: É necessário um relatório periódico de segurança (RPS) anual adicional e, daí em diante, os RPSs serão submetidos em intervalos de 3 anos, a menos que de outro modo exigido.
Norwegian Bokmål: Én ytterligere årlig periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) er nødvendig, etterfulgt av innsending hvert tredje år, med mindre annet er anmodet.