FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Ziehen Sie die verschriebene Dosis an GONAL-f in die Injektionsspritze auf, indem Sie den Kolben bis zur Markierung der korrekten Dosis in Internationalen Einheiten (I.E. FSH) ziehen.
Bulgarian: Изтеглете предписаната доза GONAL-f в спринцовката за инжектиране като издърпате буталото, докато достигне правилната доза в IU FSH.
German: 900 I.E./1,5 ml
Bulgarian: 900 iu/1,5 ml
German: Klare farblose Lösung.
Bulgarian: Бистър безцветен разтвор.
German: GONAL-f kann mit Lutropin alfa gemischt werden und zusammen mit Lutropin alfa in einer einzigen Injektion verabreicht werden.
Bulgarian: GONAL-f може да бъде реконституиран с лутропин алфа и приложен едновременно като една инжекция.
German: • Das Pulver ist ein weißes Pellet in einer Durchstechflasche aus Glas zur Mehrfachanwendung.
Bulgarian: Прахът представлява бели пелети в стъклен многодозов флакон.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 900 I.E./1,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 900 IU/1,5 ml
German: • In diesem Abschnitt erfahren Sie, wie GONAL-f Pulver und Lösungsmittel zubereitet und angewendet wird.
Bulgarian: Този раздел обяснява как да приготвите и използвате GONAL-f прах и разтворител.
German: • 1 Abfallbehälter für spitze Gegenstände.
Bulgarian: 1 контейнер за остри предмети
German: • Das Lösungsmittel ist eine klare farblose Flüssigkeit in einer Fertigspritze mit je 0,75 ml Inhalt.
Bulgarian: Разтворителят е бистра безцветна течност в предварително напълнена спринцовка, всяка съдържаща 0,75 ml.
German: • GONAL-f wird als Pulver und Lösungsmittel ausgeboten, die zur Herstellung einer Injektionslösung verwendet werden.
Bulgarian: GONAL-f е под формата на прах и разтворител, които се използват за приготвяне на инжекционен разтвор.
German: • Stechen Sie die Nadel in die Durchstechflasche, drehen Sie die Durchstechflasche um und injizieren Sie die Luft in die Durchstechflasche.
Bulgarian: Вкарайте иглата във флакона, обърнете флакона нагоре и инжектирайте въздуха във флакона.
German: GONAL-f muss über einen bestimmten Zeitraum täglich zusammen mit Lutropin alfa injiziert werden.
Bulgarian: GONAL-f трябва да се прилага като курс от ежедневни инжекции едновременно с лутропин алфа.
German: • Ihr Arzt oder Ihr Pflegepersonal wird Ihnen zeigen, wie GONAL-f mit dem Fertigpen injiziert wird.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да използвате GONAL-f предварително напълнената писалка за инжектиране на лекарството.
German: • Stimulation einer multifollikulären Entwicklung bei Frauen, die sich einer Superovulation zur Vorbereitung auf eine Technik der assistierten Reproduktion, wie In-vitro-Fertilisation (IVF), Intratubarem Gametentransfer oder Intratubarem Zygotentransfer unterziehen.
Bulgarian: Стимулиране едновременното развитие на няколко фоликула при жени, при които е необходима свръховулация за асистирани репродуктивни технологии (АРT) като in vitro-оплождане (ИВО), интрафалопиев трансфер на гаметa и интрафалопиев трансфер на зиготa.
German: • Entfernen Sie die Schutzkappe von der Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel.
Bulgarian: Махнете предпазната капачка от флакона с разтворител.
German: 5 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Bulgarian: 5 флакона с прах за инжекционен разтвор.
German: Ein Mehrfachdosis-Fertigpen enthält 900 I.E. Follitropin alfa, entsprechend 66 Mikrogramm in 1,5 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена, многодозова писалка доставя 900 IU фолитропин алфа, еквивалентни на 66 микрограма на 1,5 ml.
German: 450 I.E./0,75 ml
Bulgarian: 450 iu/0,75 ml
German: Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat Dinatriumhydrogenphosphat-Dihydrat Methionin
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат монохидрат Динатриев фосфат дихидрат Метионин
German: Sehr häufig (kann bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten):
Bulgarian: Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 450 I.E./0,75 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 450 IU/0,75 ml
German: 1 Mehrfachdosis-Fertigpen 8 Injektionsnadeln.
Bulgarian: 1 многодозова, предварително напълнена писалка 8 инжекционни игли
German: Das Lösungsmittel (1 ml) befindet sich entweder in 2 ml oder 3 ml Durchstechflaschen (Glas Typ I) mit einem teflonbeschichteten Gummistopfen oder in 1 ml Fertigspritzen (Glas Typ I) mit Gummistopfen.
Bulgarian: Разтворителят от 1 ml за реконституиране на разтвора е опакован в 2 или 3 ml флакони (стъкло тип І) с гумена запушалка (гума с тефлоново покритие) или в предварително напълнени спринцовки от 1 ml (стъкло тип І) с гумена запушалка.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 300 I.E./0,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 300 IU/0,5 ml
German: Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Schmerzen, Rötung, Bluterguss, Schwellung und/oder Reizung an der Injektionsstelle)
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране (напр. болка, еритем, хематом, подуване и/или възпаление на мястото на инжектиране)
German: • Halten Sie den GONAL-f-Fertigpen mit der Nadelspitze nach oben.
Bulgarian: Хванете GONAL-f предварително напълнената писалка с иглата, сочеща нагоре.
German: Drehen Sie die Durchstechflasche um und ziehen Sie behutsam die Lösung in die Spritze auf.
Bulgarian: Обърнете флакона надолу, внимателно изтеглете разтвора обратно в спринцовката.
German: Dosierkontrollfenster
Bulgarian: Прозорче за отчитане на дозата
German: • Ein Milliliter Lösung enthält 600 I.E. (44 Mikrogramm) Follitropin alfa.
Bulgarian: Във всеки милилитър течност има 600 IU (44 микрограма) фолитропин алфа.
German: Schwenken Sie die Durchstechflasche vorsichtig, ohne die Spritze herauszuziehen.
Bulgarian: Завъртете внимателно, без да отстранявате спринцовката.
German: • Nehmen Sie die Fertigspritze, stechen Sie die Nadel in die Durchstechflasche mit dem Pulver ein und injizieren Sie das gesamte Lösungsmittel langsam in die Durchstechflasche mit dem Pulver.
Bulgarian: Вземете предварително напълнената спринцовка, вкарайте иглата във флакона с прах и бавно инжектирайте цялото количество разтворител във флакона, съдържащ праха.
German: • Es können allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Hautrötung, Nesselausschlag, Schwellungen im Gesicht und Atembeschwerden auftreten.
Bulgarian: Може да се развият алергични реакции като обрив, зачервяване на кожата, уртикария, подуване на лицето със затруднено дишане.
German: 15 Einwegspritzen zur Injektion, skaliert in FSH-Einheiten
Bulgarian: 15 спринцовки за еднократна употреба, градуирани в FSH единици.
German: Im folgenden Zyklus wird Ihnen Ihr Arzt GONAL-f in einer höheren Anfangsdosis verschreiben.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише начална доза GONAL-f, по-висока от предишната.
German: Bei Frauen, deren endogene Gonadotropinsekretion supprimiert wurde, hat Follitropin alfa trotz LH-Spiegeln unter der Nachweisgrenze nachweislich die Follikelentwicklung und Steroidgenese wirksam stimuliert.
Bulgarian: При жени с потисната ендогенна секреция на гонадотропин фолитропин алфа ефективно стимулира фоликулното развитие и стероидогенезата, въпреки че нивата на LH не могат да бъдат измерени.
German: Was ist GONAL-f?
Bulgarian: Какво представлява GONAL-f
German: • Bereiten Sie die Injektionslösung zu: Entfernen Sie die Schutzkappe von der Durchstechflasche mit dem GONAL-f-Pulver, nehmen Sie Ihre Spritze und spritzen Sie das Lösungsmittel langsam in die Durchstechflasche mit dem Pulver.
Bulgarian: Махнете предпазната капачка от флакона с прах GONAL-f, вземете Вашата спринцовка и бавно инжектирайте разтворителя във флакона с прах.
German: n. z.
Bulgarian: s.c.
German: 10. äußere Nadelschutzkappe
Bulgarian: Външна капачка на иглата
German: Die rekonstituierte Durchstechflasche darf nur für einen einzigen Patienten verwendet werden.
Bulgarian: Индивидуалните флакони с реконституиран разтвор са предназначени само за един пациент.
German: Nach Anbruch kann das Arzneimittel maximal 28 Tage lang bei Temperaturen bis zu 25 °C aufbewahrt werden.
Bulgarian: След отваряне, лекарственият продукт може да се съхранява най-много 28 дни при температура под 25˚С.
German: 4 Einwegspritzen zur Injektion, skaliert in FSH-Einheiten.
Bulgarian: 4 спринцовки за еднократна употреба, градуирани в FSH единици.
German: Jede Durchstechflasche zur Mehrfachdosierung enthält 44 Mikrogramm Follitropin alfa* (entsprechend 600 I.E.), um 33 Mikrogramm (entsprechend 450 I.E.) in 0,75 ml bereitzustellen.
Bulgarian: Всеки многодозов флакон съдържа 44 микрограма фолитропин алфа (follitropin alfa)*, (еквивалентни на 600 IU), с цел да се осигурят 33 микрограма (еквивалентни на 450 IU) в 0,75 ml.
German: • Entfernen Sie die Schutzkappe von der Durchstechflasche mit dem Pulver und von der Fertigspritze.
Bulgarian: Махнете предпазните капачки от флакона с прах и от предварително напълнената спринцовка.
German: Wie ist GONAL-f anzuwenden?
Bulgarian: Как да използвате GONAL-f
German: ZUBEREITUNG UND ANWENDUNG VON GONAL-f PULVER UND LÖSUNGSMITTEL
Bulgarian: Как да приготвите и използвате GONAL-f прах и разтворител
German: 900 I.E.
Bulgarian: 900 IU
German: Achten Sie darauf, ob an der Nadelspitze ein oder mehrere kleine Flüssigkeitstropfen vorhanden sind
Bulgarian: Огледайте внимателно върха на иглата за малка(и) капчица(и) течност
German: 10 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Bulgarian: 10 флакона с прах за инжекционен разтвор.
German: • Ziehen Sie danach sofort die Nadel zurück und säubern Sie die Injektionsstelle auf der Haut, indem Sie kreisförmig mit dem Alkoholtupfer darüber streichen.
Bulgarian: Веднага изтеглете иглата и почистете кожата с кръгово движение с тампон, напоен със спирт.
German: • Wenn Sie einen oder mehrere kleine Flüssigkeitstropfen sehen, fahren Sie mit Abschnitt 5: Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis fort.
Bulgarian: Ако видите някаква(и) малка(и) капчица(и) течност, продължете към Раздел 5:
German: • Reinigen Sie den gewünschten Hautbereich in kreisenden Bewegungen mit einem Alkoholtupfer.
Bulgarian: Почистете избраното място от кожата с кръгово движение с тампон, напоен със спирт.
German: 5 Fertigspritzen mit 1 ml Lösungsmittel.
Bulgarian: 5 предварително напълнени спринцовки с 1 ml разтворител.
German: Zahl im Dosierkontrollfenster, wenn etwas anderes als „0" angezeigt wird (8).
Bulgarian: Уверете се, че сте получили пълно инжектиране (7) или запишете номера, показан в прозорчето за отчитане на дозата, ако е различен от „0" (8).
German: Follitropin alfa s.c.
Bulgarian: Фолитропин алфа.
German: Nicht über 25 ºC lagern.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°С.
German: 6 Einwegspritzen zur Injektion, skaliert in FSH-Einheiten.
Bulgarian: 6 спринцовки за еднократна употреба, градуирани в FSH единици.
German: Warnhinweis: Kontrollieren Sie, dass im Dosierkontrollfenster die vollständige verschriebene Dosis angezeigt wird, bevor Sie mit dem nächsten Schritt fortfahren.
Bulgarian: Вашата пълна предписана доза, преди да преминете към следващата стъпка.
German: • Halten Sie die äußere Nadelschutzkappe fest.
Bulgarian: Хванете здраво външната капачка на иглата.
German: Warnhinweis: Bitte lesen Sie diese Hinweise vollständig durch, bevor Sie mit der Anwendung Ihres GONAL-f-Fertigpens beginnen.
Bulgarian: Моля, прочетете инструкциите за употреба преди да използвате Вашата GONAL-f предварително напълнена писалка.
German: • Lassen Sie den Dosierknopf los.
Bulgarian: Освободете бутона за задаване на дозата.
German: 1 Mehrfachdosis-Fertigpen 20 Injektionsnadeln.
Bulgarian: 1 многодозова, предварително напълнена писалка 20 инжекционни игли
German: um die Dosiseinstellung zu erhöhen.
Bulgarian: да за увеличавате стойностите да за коригирате дозата
German: Warnhinweis:
Bulgarian: Предупреждение:
German: Bevor mit der Behandlung begonnen wird, müssen die Ursachen für Ihre Infertilität (Unfruchtbarkeit) oder die Ihres Partners durch einen in der Behandlung von Fertilitätsstörungen erfahrenen Arzt genau abgeklärt werden.
Bulgarian: Вашата оплодителна способност и тази на партньора Ви трябва да бъдат изследвани от лекар, с опит в лечението на нарушения на плодовитостта.
German: Die Vollständigkeit einer Injektion zu überprüfen.
Bulgarian: потвърдите, че инжектирането е пълно.
German: Das Präparat kann innerhalb der Haltbarkeitsdauer bis zu 3 Monate lang bei Temperaturen bis zu 25 °C aufbewahrt werden, ohne erneut gekühlt zu werden.
Bulgarian: Преди отваряне и по време на срока на годност лекарственият продукт може да се съхранява до 3 месеца при температура под 25°C без да се поставя отново в хладилник.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Die Fertigspritze mit Lösungsmittel darf nur zur Rekonstitution verwendet werden.
Bulgarian: Наличната предварително напълнена спринцовка с разтворител трябва да се използва само за реконституиране.
German: Ziehen Sie pro Tag jeweils nur die Dosis auf, die Ihnen verschrieben wurde.
Bulgarian: Ще трябва да го съхранявате няколко дни и да изтегляте предписаната доза всеки ден.
German: 16.Drücken Sie langsam den Dosierknopf bis zum Anschlag herunter.
Bulgarian: 14.Натиснете бутона за задаване на доза до крайна степен.
German: „Angezeigte Menge nach der Injektion" in Abschnitt 8 angegebene verbleibende Dosis ein.
Bulgarian: Когато е необходимо, инжектирайте се, като използвате втора писалка, като въведете останалата доза, изписана в раздела „Количество, показано след инжектиране" (8).
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT gonal-f 75 i.e.
Bulgarian: АЗБУКА gonal-f 75 iu
German: Danach muss es verworfen werden.
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
German: Nach der Rekonstitution nicht über 25 ºC lagern.
Bulgarian: След реконституиране да не се съхранява над 25°C.
German: Jede Durchstechflasche zur Mehrfachdosierung enthält 87 Mikrogramm Follitropin alfa* (entsprechend 1200 I.E.), um 77 Mikrogramm (entsprechend 1050 I.E.) in 1,75 ml bereitzustellen.
Bulgarian: Всеки многодозов флакон съдържа 87 микрограма фолитропин алфа (follitropin alfa)*, (еквивалентни на 1 200 IU), с цел да се осигурят 77 микрограма (еквивалентни на 1 050 IU) в 1,75 ml.Всеки ml от реконституирания разтвор съдържа 600 IU.
German: • GONAL-f ist eine klare, farblose Flüssigkeit zur Injektion in einem Fertigpen.
Bulgarian: GONAL-f е под формата на бистра, безцветна течност в предварително напълнена писалка.
German: ANGABEN AUF DEM PEN
Bulgarian: НА ПИСАЛКАТА
German: Eine GONAL-f-Behandlung führt selten zu einem schweren OHSS,wenn das Arzneimittel zur Einleitung der endgültigen Follikelreifung (humanes Choriongonadotropin, hCG) nicht gegeben wird.
Bulgarian: Лечението с GONAL-f рядко причинява тежък СОХС, освен ако не е прилагано лекарството, използвано за стимулиране на последния етап на зреене на фоликулите (съдържащо човешки хорионгонадотропин -hCG).
German: 300 I.E./0,5 ml
Bulgarian: 300 IU/0.5 ml
German: • Nach Anbruch kann das Präparat maximal 28 Tage lang ungekühlt (bei Temperaturen bis zu
Bulgarian: След отваряне може да се съхранява до 28 дни извън хладилник (при температура под
German: • Die Zahl im Dosierkontrollfenster geht auf „0" zurück.
Bulgarian: Числото в прозорчето на показване на дозата ще се върне на 0.
German: Die rekonstituierte Injektionslösung ist bei Temperaturen bis zu 25°C 28 Tage haltbar.
Bulgarian: Реконституираният разтвор е стабилен за период от 28 дни при температура под 25˚С.
German: Ein Mehrfachdosis-Fertigpen enthält 300 I.E. Follitropin alfa, entsprechend 22 Mikrogramm in 0,5 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена, многодозова писалка доставя 300 IU фолитропин алфа, еквивалентни на 22 микрограма на 0,5 ml.
German: STAND DER INFORMATION
Bulgarian: Línea de Información:
German: Dazu werden Injektionsspritzen aus Polypropylen mit jeweils daran fixierten Nadeln aus korrosionsfreiem Stahl zur Verfügung gestellt.
Bulgarian: Спринцовките за приложение от полипропилен с предварително поставена игла от неръждаема стомана също са включени в опаковката.
German: • Abhängig von Ihrem Ansprechen kann die Dosierung von GONAL-f erhöht werden.
Bulgarian: Дозата GONAL-f може да се увеличи според достигнатия отговор.
German: GONAL-f 900 I.E./1,5 ml (66 Mikrogramm/1,5 ml) Injektionslösung im Fertigpen Follitropin alfa
Bulgarian: GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 микрограма/1,5 ml) инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Фолитропин алфа (Follitropin alfa)
German: Unverbrauchte Reste der Injektionslösung müssen verworfen werden.
Bulgarian: Всеки неупотребен разтвор трябва да бъде изхвърлен.
German: • GONAL-f wird zusammen mit humanem Choriongonadotropin (hCG) zur Stimulation der Spermatogenese bei Männern angewendet, die an angeborenem oder erworbenem hypogonadotropem Hypogonadismus leiden.
Bulgarian: GONAL-f е показан за стимулация на сперматогенезата при мъже с вроден или придобит хипогонадотропен хипогонадизъм, едновременно с терапията с човешки хорионгонадотропин (hCG).
German: • Gewöhnlich wird mit einer Dosis von 75 bis 150 I.E. (0,12 bis 0,24 ml) GONAL-f täglich begonnen.
Bulgarian: Обичайната начална доза GONAL-f е 75 до 150 IU (0,12 до 0,24 ml) всеки ден.
German: Behandlungstagebuch für den GONAL-f-Fertigpen
Bulgarian: Разтворител за прах за инжекционен разтвор на GONAL-f
German: Ein Fertigpen mit Mehrfachdosis-Patrone enthält 900 I.E. (66 Mikrogramm) in 1,5 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка с многодозов патрон доставя 900 IU (66 микрограма) в 1,5 ml.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM.JJJJ}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката: {ММ/ГГГГ}.
German: Häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten):
Bulgarian: Чести (може да засегнат до 1 на 10 души):
German: Ein Pen enthält 900 I.E. Follitropin alpha.
Bulgarian: Писалката съдържа 900 IU фолитропин алфа.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT gonal-f 1050 i.e.
Bulgarian: АЗБУКА gonal-f 1050 iu
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pro ml Lösung sind 600 I.E. Follitropin alfa* (entspricht 44 Mikrogramm) enthalten.
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 600 IU фолитропин алфа (follitropin alfa)*, (еквивалентни на 44 микрограма).
German: Ein Fertigpen zur Mehrfachdosierung enthält 900 I.E. (entspricht 66 Mikrogramm) in 1,5 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена многодозова писалка осигурява 900 IU (еквивалентни на 66 микрограма) в 1,5 ml.
German: Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat Dinatriumhydrogenphosphat-Dihydrat konzentrierte Phosphorsäure Natriumhydroxid
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат монохидрат Динатриев фосфат дихидрат Фосфорна киселина, концентрирана Натриев хидроксид
German: Nach der ersten Injektion können Patienten oder deren Partner die Injektionen auf Wunsch selbst durchführen, sofern sie entsprechend unterwiesen wurden und jederzeit die Möglichkeit haben, fachmännischen Rat einzuholen.
Bulgarian: След първата инжекция пациентът или партньорът могат да поставят инжекциите сами, ако имат желание, обучени са и имат достъп до професионална консултация.
German: Es wurde außerdem als Teil assistierter Fortpflanzung bei 470 Frauen untersucht.
Bulgarian: Проучен е също като част от техники за асистирана репродукция при 470 жени.
German: Da diese Erkrankungen selten sind, wurde GONAL-f in diesen Studien nicht mit anderen Behandlungen verglichen und die geringe Anzahl der untersuchten Patienten wurde als annehmbar erachtet.
Bulgarian: Тъй като тези състояния са редки, в тези проучвания GONAL-f не е сравняван с други лечения, а малкият брой на пациентите в проучванията се счита за приемлив.
German: Wird das Pulver verwendet, sollte es unmittelbar vor der Anwendung mit dem Lösungsmittel vermischt werden.
Bulgarian: Ако се използва прахът, той трябва да се смеси с разтворителя от комплекта непосредствено преди употреба.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit GONAL-f benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с GONAL-f - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von GONAL-f (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Reaktionen an der Einstichstelle (Schmerzen, Rötung, Bluterguss, Schwellungen oder Reizung).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при GONAL-f (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, кръвонасядане, подуване или сърбеж).
German: Weitere Informationen über GONAL-f:
Bulgarian: Допълнителна информация за GONAL-f:
German: GONAL-f wird zur Behandlung folgender Gruppen von Patienten angewendet:
Bulgarian: GONAL-f се използва за лечение на следните групи:
German: Bei Männern wurde bei den Studien die Anzahl der Männer untersucht, bei denen während der ersten 18 Behandlungsmonate eine Spermienproduktion einsetzte.
Bulgarian: В проучванията при мъже e разгледан броят на мъжете, започнали да произвеждат сперматозоиди в рамките на първите 18 месеца от лечението.
German: • erwachsene Männer mit hypogonadotropem Hypogonadismus (einer seltenen Hormonmangelerkrankung).
Bulgarian: възрастни мъже, които имат хипогонадотропен хипогонадизъм (рядко заболяване на хормонален дефицит).
German: GONAL-f wird einmal täglich durch Injektion unter die Haut verabreicht.
Bulgarian: GONAL-f се прилага чрез подкожна инжекция веднъж дневно.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für GONAL-f finden Sie hier.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно GONAL-f може да се намери тук.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von GONAL-f gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Bulgarian: СНМР решава, че ползите от GONAL-f са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
German: Es darf nicht bei Patienten mit Tumoren der Hirnanhangdrüse oder des Hypothalamus oder mit Brust-, Gebärmutter- oder Eierstockkrebs angewendet werden.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с тумор на хипофизната жлеза или хипоталамуса или рак на гърдата, матката или яйчниците.
German: Follitropin alfa
Bulgarian: GONAL-f follitropin alfa
German: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn kein wirksames Ansprechen zu erwarten ist, so z. B bei Patienten, deren Eierstöcke oder Hoden nicht funktionieren oder bei Frauen, die aus medizinischen Gründen nicht schwanger werden sollten.
Bulgarian: Не трябва да се използва, когато не би било възможно за пациента да има ефективен отговор, например при пациенти, чиито яйчници или тестиси не функционират, или при жени, които не трябва да забременяват по медицински показания.
German: In den Studien an Frauen waren der Hauptindikatoren für die Wirksamkeit die Anzahl der gewonnenen Eizellen, die Anzahl der Frauen, die Eizellen freisetzten und die Anzahl der in den Eierstöcken gebildeten Follikel (Bläschen, die die Eizellen halten).
Bulgarian: В проучванията при жени основната марка за ефективност е броят на аспирираните яйцеклетки, броят на жените, отделили яйцеклетки, и броят на фоликулите, произведени в яйчниците (малки торбички, в които са яйцеклетките).
German: Die vollständige Liste der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията - вижте листовката.
German: Am 20. Oktober 1995 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Merck Serono Europe Ltd. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von GONAL-f in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за GONAL-f на Merck Serono Europe Ltd. на 20 октомври 1995 г.
German: Der Wirkstoff in GONAL-f, Follitropin alfa, ist eine Kopie des natürlichen Hormons FSH.
Bulgarian: Активното вещество в GONAL-f, фолитропин алфа, е копие на естествения хормон ФСХ.
German: Es ist als Injektionslösung in einem vorgefüllten Injektor und als Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich.
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка и като прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
German: Im Körper reguliert FSH die Fortpflanzungsfunktion: bei Frauen stimuliert es die Produktion von Eizellen, und bei Männern regt es die Produktion von Spermien in den Hoden an.
Bulgarian: В организма ФСХ регулира репродуктивната функция: при жените стимулира производството на яйцеклетки, а при мъжете - производството на сперма в тестикулите.