FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ravistelun jälkeen tasalaatuinen, valkoinen tai lähes valkoinen emulsio.
Bulgarian: Хомогенна, бяла до почти бяла емулсия след разклащане.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 1 tai 10 lasista injektiopulloa.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 или 10 стъклени флакони.
Finnish: PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2 ≥1436 AU
Bulgarian: PCV2 ORF2 субеденичен антиген ≥ 1436 AU
Finnish: Myös ohimenevä, noin 0,2 °C lämmönnousu rokotuspäivänä on yleistä.
Bulgarian: Често срещано е краткотрайно повишаване на телесната температура с приблизително 0.2 °С в деня на ваксинацията.
Finnish: Jos molempia rokotteita käytetään samana päivänä, paikallisreaktio voi yksittäistapauksissa olla kooltaan jopa 6 cm ja kestää 7 viikkoa.
Bulgarian: В случай, че двата продукта се прилагат в същия ден, размера на локалната реакция може да достигне до 6 cm при отделни животни и да продължи 7 седмици и много често придружени от зачервяване и крусти.
Finnish: Yksittäistapauksissa turvotusalue voi olla 4 cm kokoinen ja punoittaa.
Bulgarian: При отделни прасета размера на отока може да достигне до 4 cm и да се наблюдава зачервяване.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба:
Finnish: Porcilis PCV ID -rokotteen turvallisuus ja teho on tutkittu IDAL-laitteella annosteltuna.
Bulgarian: Безопасността и ефективността на ваксина Porcilis PCV ID е била демонсрирана използвайки апарата IDAL.
Finnish: Vältä lävistämästä injektiopulloa useita kertoja.
Bulgarian: Избягвайте многократното пробиване на флакона.
Finnish: Jos annostelet vahingossa itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Finnish: Lasinen injektiopullo 10 ml (tyypin I lasia), joka on suljettu nitriilikumitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
Bulgarian: Стъклен флакон (тип I) x 10 ml, затворен с нитрил гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Finnish: Tämän lisäksi vähentämään PCV2-infektion aiheuttamaa painonmenetystä ja kuolleisuutta.
Bulgarian: Допълнително, за ограничаване на загубите от намаляване на дневния прием на храна и смъртността, свързани с PCV2 инфекция.
Finnish: Paikallisreaktiot häviävät täysin arviolta 5 viikon kuluessa rokotuksesta.
Bulgarian: Отока се резорбира напълно за прибилзително 5 седмици след ваксинацията.
Finnish: Ohimenevät paikallisreaktiot, kuten kova kivuton turvotus, joka on halkaisijaltaan korkeintaan 2 cm, ovat hyvin yleisiä.
Bulgarian: Бързопреходна локална реакция проявяваща се като твърд, неболезнен оток с диаметър до 2 cm е много често срещана.
Finnish: 0,2 ml ihonsisäisesti eläintä kohti mieluiten niskan sivulle, selkälihasten alueelle tai takajalkaan tarkoitukseen sopivalla neulattomalla moniannosinjektiolaitteella, joka on tarkoitettu intradermaaliannosteluun ja jonka avulla pystytään annostelemaan tarvittava tilavuus rokotetta (0,2 ml ± 10 %) ihon epidermaalisten kerrosten läpi.
Bulgarian: Интрадермално приложение на 0.2 ml на животно, отсрани на врата, по дължината на мускулите на гърба или на заден крак, използвайки мултидозов безиглен апарат за интрадермално приложение на разтвор, подходящ за инжектиране под налягане на ваксината в обем (0.2 ml ± 10%) в епидермалния слой на кожата.
Finnish: Porcilis Hyo ID ONCE -valmisteyhteenvetoon tulee tutustua.
Bulgarian: Продуктовата литература на ваксина Porcilis M Hyo ID ONCE трябва да бъде взета под внимание.
Finnish: Parafiini, kevyt nestemäinen
Bulgarian: Light liquid paraffin
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 8 tuntia
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 8 часа
Finnish: Anna rokotteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Bulgarian: Преди употреба оставете ваксината да достигне до стайна температура.
Finnish: Sian sirkovirus tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2
Bulgarian: Porcine circovirus тип 2 ORF2 субединичен антиген
Finnish: Adjuvantit: Dl-α-tokoferyyliasetaatti
Bulgarian: dl-α-tocopheryl acetate
Finnish: PET (polyetyleenitereftalaatti) injektiopullo 20 ml, joka on suljettu nitriilikumitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
Bulgarian: РЕТ (полиетилен терефталат) флакон х 20 ml, затворени с нитрил гумена тапа и запечатан с алуминиева капачка.
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Dl-α-tokoferyyliasetaatti Parafiini, kevyt nestemäinen Injektionesteisiin käytettävä vesi
Bulgarian: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dehydrate Potassium dihydrogen phosphate dl-α-tocopheryl acetate Light liquid paraffin Water for injections
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT PCV2 antigeenin alayksikkö ORF2
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ PCV2 ORF2 субединичен антиген
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet sioille, inaktivoitu virusrokote sioille ATCvet-koodi: QI09AA07
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA07
Finnish: Yleisesti on havaittu paikallisen reaktion olevan kaksivaiheinen: Ensin turvotus nousee ja laskee ja sitten taas nousee ja laskee.
Bulgarian: Двуфазният модел на локална реакция, изразяващ се в увеличаване и намаляване, последвано от ново увеличаване и намаляване на размера на отока, е често наблюдаван.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi annos (0,2 ml) sisältää:
Bulgarian: Една доза (0,2 ml) съдържа:
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата
Finnish: Valmiste stimuloi aktiivisen immuniteetin muodostumista sian sirkovirus tyyppiä 2 vastaan sioilla.
Bulgarian: Ваксината стимулира изграждане на активен имунитет срещу porcine circovirus тип 2 при прасета.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Käyttäjälle:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Finnish: Sikojen aktiiviseen immunisointiin vähentämään virusmäärää veressä, keuhkoissa ja imukudoksessa sekä PCV2-infektion aiheuttamaa viruksen eritystä.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета за угояване, за ограничаване на виремията, натрупване на вируса в белите дробове и лимфоидните тъкани и излъчване на вируса, причинено от PCV2 инфекция.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {PP/KK/VVVV}
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ДД/ММ/ГГГГ}
Finnish: Pieniä ihovaurioita voidaan yleisesti havaita, jos rupi hankautuu pois.
Bulgarian: В случай, че крустата се премахне, често могат да се наблюдават някои малки увреждания на кожата.
Finnish: Rokotusohjelma: Rokota kerran 3 viikon iästä lähtien.
Bulgarian: Еднократна ваксинация на прасета от 3-седмична възраст и по-големи.
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi annos 0,2 ml sisältää:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една доза (0,2 ml) съдържа:
Finnish: Pakkauskoot:
Bulgarian: Унищожаване:
Finnish: Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja annostelualueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.
Bulgarian: Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
Finnish: VAROAIKA(VAROAJAT) Varoaika: nolla vrk
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Finnish: 8,3 mg 1 Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä määriteltynä (antigeenimassan määritys).
Bulgarian: 1Антигенни единици определени при тест за активност (количество антигенна маса).
Finnish: Jos kipu jatkuu yli 12 tuntia, lääkäriin on otettava yhteyttä uudelleen.
Bulgarian: Ако болката продължи повече от 12 часа, отново трябва да се свържете с лекаря.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi heinäkuussa 2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: юли 2015 г.
Finnish: Jos eläin altistuu myöhemmin tälle virukselle, sen immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на вируса, имунната им система може да реагира по-бързо.
Finnish: Rokotetta tutkittiin ensin useissa laboratoriokokeissa sioilla.
Bulgarian: Ваксината е проучена за пръв път в няколко лабораторни проучвания при прасета.
Finnish: Sian sirkovirusrokote (inaktivoitu)
Bulgarian: Ваксина срещу свински цирковирус (инактивирана)
Finnish: Porcilis PCV ID:tä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Porcilis PCV ID може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Rokote ei sisällä elävää PCV2-virusta, joten se ei voi aiheuttaa tautia.
Bulgarian: Ваксината не съдържа жив PCV2, така че не може да причини заболяване.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi ilman välitöntä lääkärinhoitoa johtaa harvinaisissa tapauksissa vahingoittuneen sormen menetykseen.
Bulgarian: Случайното инжектиране може да причини силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст - това може да доведе до загуба на пръста, ако не бъде оказана незабавна медицинска помощ.
Finnish: Rokotteet vaikuttavat opettamalla immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusmekanismia) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Bulgarian: Ваксините действат, като „учат" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване.
Finnish: Suoja PCV 2:ta vastaan alkaa kaksi viikkoa rokotuksen jälkeen ja kestää 23 viikkoa.
Bulgarian: Защитата срещу PCV 2 започва две седмици след ваксинация и продължава 23 седмици след ваксинация.
Finnish: Laboratoriotutkimukset osoittivat, että rokote antoi täyden suojan PCV2-virusta vastaan kahdessa viikossa ja että suoja kesti 23 viikkoa rokotuksen jälkeen.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че ваксината постига пълен ефект срещу PCV2 до две седмици и защитата продължава 23 седмици след ваксинация.
Finnish: Rokote sisältää pieniä määriä PCV2viruksen proteiinia.
Bulgarian: Ваксината съдържа малки количества протеин от PCV2.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Porcilis PCV ID:n hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Porcilis PCV ID са по-големи от рисковете, и препоръча Porcilis PCV ID да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Finnish: Tehon päämittana olivat keskimääräinen painonnousu päivää kohden loppuruokintavaiheessa (jolloin sikoja lihotetaan ennen teurastusta) ja PCV2-viremia (viruksen esiintyminen veressä).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е среден дневен прираст по време на заключителния период (угояване на прасетата преди клане) и PCV2 виремия (вирус в кръвта).
Finnish: Rokote annetaan lihotussioille kolmen viikon iästä lähtien kerta-injektiona ihonsisäisesti niskan sivulle, selkälihasten alueelle tai takajalkaan.
Bulgarian: Ваксината се прилага на прасета за угояване на възраст от три седмици като еднократна инжекция в кожата на врата, по гърба или в задния крак.
Finnish: Porcilis PCV ID:llä hoidettujen sikojen varoaika on lihan osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Bulgarian: Карентният срок за месото от прасета, третирани с Porcilis PCV ID, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Finnish: Jos henkilö pistää rokotetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, vaikka injektoitu määrä olisi pieni.
Bulgarian: При инцидентно инжектиране с този продукт трябва незабавно да се потърси лекарска помощ, дори да е инжектирано много малко количество.
Finnish: Rokote annetaan soveltuvalla ihonsisäiseen käyttöön tarkoitetulla neulattomalla injektiolaitteella.
Bulgarian: Ваксината се прилага с използване на подходящо изделие без игла за инжектиране в кожата.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Porcilis PCV ID:n käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Porcilis PCV ID.
Finnish: Kaikissa kolmessa tutkimuksessa keskimääräinen painonnousu päivää kohden oli Porcilis PCV ID -rokotteen saaneilla sioilla merkittävästi suurempi kuin rokottamattomilla sioilla.
Bulgarian: Във всички три проучвания средният дневен прираст през заключителния период е значително по-висок при прасетата, ваксинирани с Porcilis PCV ID, в сравнение с неваксинираните прасета.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Porcilis PCV IDlääkevalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Porcilis PCV ID.
Finnish: Rokotteella vähennetään viremiaa (virusten esiintymistä veressä), virusmäärää keuhkoissa ja imukudoksessa sekä viruksen eritystä.
Bulgarian: Ваксината се използва за намаляване на виремията (наличие на вируса в кръвта), вирусното натоварване в белите дробове и лимфоидните тъкани и вирусното излъчване.
Finnish: Porcilis PCV ID on emulsio, joka sisältää mineraaliöljyä.
Bulgarian: Porcilis PCV ID е емулсия, съдържаща минерално масло.
Finnish: Kun sialle annetaan Porcilis PCV ID -rokotetta, sen immuunijärjestelmä tunnistaa virusproteiinin tunkeilijaksi ja reagoi tuottamalla aktiivisen immuunivasteen.
Bulgarian: Когато Porcilis PCV ID се приложи на прасета, имунната система на животните разпознава протеина като чужд и реагира чрез изграждане на активен имунен отговор.
Finnish: Sikojen sirkovirussairauksilla katsotaan olevan suuri vaikutus sianlihantuotantoon.
Bulgarian: Счита се, че PCVD повлияват тежко върху отглеждането на прасета.
Finnish: Porcilis PCV ID on eläimille tarkoitettu rokote, jota käytetään sikojen suojaamiseen tyypin 2 sian sirkovirusinfektiota (PCV2) vastaan.
Bulgarian: Porcilis PCV ID е ваксина, предназначена за ветеринарна употреба, срещу инфекция на свински цирковирус тип 2 (PCV2) при прасета.
Finnish: Porcilis PCV ID -rokotetta on tutkittu myös kolmessa kenttätutkimuksessa sikatiloilla, joissa esiintyi PCV2-infektiota.
Bulgarian: Също така Porcilis PCV ID е изследван в три практически проучвания, обхващащи свинеферми, където има инфекция на PCV2.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Porcilis PCV ID:tä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien tai hoitajien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за PCV ID, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Finnish: Porcilis PCV ID sisältää apuaineina kevyttä mineraaliöljyä ja dl-α-tokoferyyliasetaattia, jotka tehostavat immuunivastetta.
Bulgarian: Porcilis PCV ID съдържа аджувантите леко минерално масло и dl-α-токоферил ацетат за подсилване на имунния отговор.
Finnish: Tämä auttaa vähentämään PCV2-viruksen esiintymistä veressä, virusmäärää keuhkoissa ja imukudoksessa sekä viruksen eritystä.
Bulgarian: Това помага да се намали PCV2 виремията, вирусното натоварване в белите дробове и лимфоидната тъкан и вирусното излъчване.
Finnish: Porcilis PCV ID on rokote.
Bulgarian: Porcilis PCV ID е ваксина.
Finnish: PCV2-infektion tiedetään olevan porsaiden PMWSoireyhtymän (vieroituksen jälkeisen nääntymisen) ensisijainen aiheuttaja, mutta se liittyy myös useisiin muihin tauteihin, joiden yhteisnimitys on sikojen sirkovirussairaudet (PCVD).
Bulgarian: Инфекцията на PCV2 е широко разпространена и почти всички стада свине са инфектирани с PCV2. PCV2 е признат като основната причина за синдрома на мултисистемно линеене след отбиване (PMWS), но също така се свързва с редица други заболявания, наричани общо в Европа свинска цирковирусна болест (PCVD), напр. комплекс респираторни заболявания при прасета (PRDC), ентерит, репродуктивни нарушения.
Finnish: Rokotteella vähennetään myös PCV2-infektion aiheuttamaa painonmenetystä ja kuolleisuutta.
Bulgarian: Също така ваксината помага за намаляване на загубата на дневен прираст и смъртността, свързани с инфекцията на PCV2.
Finnish: Porcilis PCV ID:n yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä sialla kymmenestä) on ohimenevä paikallisreaktio, johon liittyy kova kivuton turvotus.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Porcilis PCV ID (наблюдавана при повече от 1 на 10 прасета) е краткосрочна локална реакция с твърди, неболезнени подувания до 2 cm в диаметър, които изчезват в рамките на около пет седмици след ваксинацията.
Finnish: Mitä Porcilis PCV ID on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Porcilis PCV ID и за какво се използва?
Finnish: Porcilis PCV ID:tä on saatavana emulsiona injektiota varten, ja sitä saa vain lääkärin määräyksestä.
Bulgarian: Porcilis PCV ID се предлага като инжекционна емулсия и се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: Rokotettujen sikojen veressä esiintyi myös merkittävästi vähemmän PCV2-virusta kuin rokottamattomilla sioilla.
Bulgarian: По сходен начин PCV2 виремията е значително по-ниска при ваксинираните прасета в сравнение с неваксинираните.
Finnish: Muita tietoja Porcilis PCV ID:stä
Bulgarian: Друга информация за Porcilis PCV ID:
Finnish: Mitä riskejä Porcilis PCV ID:hen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Porcilis PCV ID?
Finnish: Lisätietoja Porcilis PCV ID:llä annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Porcilis PCV ID собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Finnish: Porcilis PCV ID:n vaikuttava aine on tyypin 2 sian sirkoviruksen antigeenin alayksikkö ORF2.
Bulgarian: Porcilis PCV ID съдържа активната субстанция porcine circovirus (PCV2) ORF2 субединичен антиген.
Finnish: Mitä hyötyä Porcilis PCV ID:stä on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Porcilis PCV ID са установени в проучванията?
Finnish: Eläimen omistaja tai hoitaja saa käytännön tietoa Porcilis PCV ID:n käytöstä pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Porcilis PCV ID собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Finnish: Miten Porcilis PCV ID:tä käytetään?
Bulgarian: Как се използва Porcilis PCV ID?
Finnish: Miten Porcilis PCV ID vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Porcilis PCV ID?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Porcilis PCV ID:tä varten 28. elokuuta 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Porcilis PCV ID, валидно в Европейския съюз.
Finnish: --1 Sian sirkovirus, tyyppi 2 (PCV2) antigeenin alayksikkö ORF2 ≥ 2828 AU* Inaktivoitu Mycoplasma hyopneumoniae
Bulgarian: Свински цирковирус тип 2 (PCV2), ORF2 субединичен антиген ≥ 2828 AU/* Mycoplasma hyopneumoniae
Finnish: * Antigeeniyksikköä in vitro tehotestillä (ELISA) määriteltynä.
Bulgarian: * Антигенни единици определени в ин-витро тест за активност (ELISA).
Finnish: ** Suhteellista tehoyksikköä vertailurokotetta vasten määriteltynä.
Bulgarian: Относителни антигенни единици, определени срещу референтна ваксина.
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Bulgarian: Карентен срок
Finnish: Jos eläimet altistuvat myöhemmin tälle virukselle tai näille bakteereille, niiden immuunijärjestelmä kykenee reagoimaan nopeammin.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на вируса или на бактериите, имунната им система може да реагира по-бързо.
Finnish: Toistettu rokote antoi usein hieman parempia tuloksia kuin yksi rokotuskerta.
Bulgarian: Ваксинацията с многократни доза често дава малко по-добри резултати от единодозовата ваксинация.
Finnish: Lisätietoja Porcilis PCV M Hyo -rokotteesta on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Porcilis PCV M Hyo може да се намери на уебсайта на Агенцията:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Jos henkilö injisoi valmistetta vahingossa itseensä, hänen on hakeuduttava välittömästi lääkäriin, vaikka injektoitu määrä olisi hyvin vähäinen.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране с този продукт трябва незабавно да се потърси медицинска помощ, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Finnish: Siihen sairastuneilla sioilla on usein yskä, ja ne kasvavat heikosti.
Bulgarian: Засегнатите прасета често имат кашлица и не се развиват добре.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa ilman välitöntä lääkärinhoitoa johtaa vahingoittuneen sormen menetykseen.
Bulgarian: Случайното инжектиране може да причини силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст - това може да доведе до загуба на пръста, ако не бъде оказана незабавна медицинска помощ.
Finnish: Riski-hyötysuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Finnish: Lääkäriin on otettava uudelleen yhteyttä, jos kipu jatkuu, kun lääkärintarkastuksesta on yli 12 tuntia.
Bulgarian: Ако болката продължава повече от 12 часа след медицинския преглед, потърсете отново съвет от лекаря.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa oli vielä kolmas vastaavan kokoinen joukko porsaita, jotka rokotettiin käyttämällä kahden annoksen rokotusohjelmaa.
Bulgarian: В три от проучванията има и трета група с подобни размери от прасенца, които са ваксинирани по двудозовата схема.
Finnish: Jokaisessa tutkimuksessa noin 300 imeväistä porsasta rokotettiin kerran Porcilis PCV M Hyo -rokotteella, ja toinen vastaavan kokoinen joukko porsaita sai lumeinjektion.
Bulgarian: Във всяко проучване около 300 сучещи прасенца са ваксинирани веднъж с Porcilis PCV M Hyo, а втора, сходна по размер група от прасенца, получава сляпо инжектиране.
Finnish: Tämä rokote sisältää pieniä määriä PCV2-viruksen proteiinia ja kokonaisia Mycoplasma hyopneumoniae -bakteereja, jotka on tapettu (inaktivoitu), joten ne eivät aiheuta sairautta.
Bulgarian: Ваксината съдържа малки количества протеин от PCV2 и цели бактерии Mycoplasma hyopneumoniae, които са умъртвени (инактивирани), така че да не причиняват заболяване.
Finnish: Kahden annoksen rokotusohjelmaa suositellaan, kun PCV2- ja/tai Mycoplasma hyopneumoniae -infektiot ilmenevät varhain.
Bulgarian: Ваксиналната схема с две дози се препоръчва, когато инфекциите с PCV2 и/или Mycoplasma hyopneumonia настъпват рано.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Porcilis PCV M Hyon hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Porcilis PCV M Hyo са по-големи от рисковете, и препоръча Porcilis PCV M Hyo да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Finnish: Tämä auttaa suojaamaan sikoja sian sirkovirukselta ja Mycoplasma hyopneumoniae -infektioilta.
Bulgarian: Това ще помогне прасетата да бъдат защитени от инфекции, причинени от свински цирковирус и Mycoplasma hyopneumoniae.
Finnish: Porcilis PCV M Hyo on emulsio, joka sisältää mineraaliöljyä.
Bulgarian: Porcilis PCV M Hyo е емулсия, съдържаща минерално масло.
Finnish: • Sian sirkoviruksen tyyppiin 2 (PCV2) liittyvien infektioiden kliinisiä oireita voivat olla esimerkiksi laihtuminen tai kasvun pysähtyminen, imusolmukkeiden suurentuminen, hengitysvaikeudet, ripuli,
Bulgarian: Инфекциите, причинени от свински цирковирус тип 2 (PCV2) могат да доведат до клинични признаци като загуба или липса на прираст, уголемени лимфни възли, затруднено дишане, диария, бледа кожа и жълтеница (пожълтяване на кожата).