FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător responsabil pentru eliberarea seriilor: Intervet International B.V.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International B.V.
Romanian: Se aplică câte o picătură într-o nară sau într-un ochi.
Latvian: Vienu pilienu iepilina vienā nāsī vai vienā acī.
Romanian: Pentru prelungirea imunităţii, puii de găină trebuie revaccinaţi la fiecare 6 săptămâni după administrarea iniţială.
Latvian: Ilgstošai imunitātei vistas revakcinēt ik pēc 6 nedēļām pēc sākotnējās vakcinācijas.
Romanian: Parametrii de siguranță ai vaccinurilor administrate împreună, nu sunt diferiti față de cei descriși pentru vaccinurile administrate separat.
Latvian: Drošuma parametri vakcīnu maisījumam neatšķiras no tiem, kas aprakstīti vakcīnas lietojot atsevišķi.
Romanian: Se va folosi doar lapte degresat, deoarece prezenţa grăsimilor din laptele integral poate bloca sistemele automate de adăpare, şi poate de asemeni reduce eficiacitatea virusului vaccinal.
Latvian: Drīkst lietot tikai vājpienu, jo pilnpiena tauki var bloķēt automātiskās dzirdināšanas sistēmas, kā arī samazināt vakcīnas vīrusa efektivitāti.
Romanian: Dacă numărul de păsări existent se află între numărul de doze standard, se va utiliza următoarea doză superioară.
Latvian: Ja vistu skaits ir starp standarta devām, jāizvēlas nākamā lielākā deva.
Romanian: Data primei autorizări: 09/06/1998.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 09/06/1998.
Romanian: Cu toate acestea, șansa apariției unui astfel de pericol a fost estimată ca foarte scăzută și este minimizată de vaccinările de rutină ale tuturor puilor din adăposturi în același timp și curățarea și dezinfecția după fiecare ciclu de producție.
Latvian: Tomēr šāda riska rašanās iespēja ir aprēķināta kā ļoti zema un tiek samazināta līdz minimumam ar kārtējo visu novietnē esošo vistu vienlaicīgu vakcināciju, un veicot tīrīšanu un dezinfekciju pēc katra ražošanas cikla.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire, conform indicațiilor: 2 ore.
Latvian: Derīguma termiņš pēc izšķīdināšanas saskaņā ar norādījumiem: 2 stundas.
Romanian: În cazuri foarte rare s-au raportat ușoare semne respiratorii ale bolii.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredze: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par viegliem slimības respiratoriem simptomiem.
Romanian: - frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 de animale tratate) - mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1,000 de animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 din 10,000 animale tratate) - foarte rare (mai puţin de 1 din 10,000 animale tratate, incluzând raportarile izolate)
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Romanian: Vor fi vaccinate doar animalele sanatoase.
Latvian: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Romanian: Prin adăugarea de aproximativ 2g de lapte praf degresat sau 20 ml lapte smântânit la fiecare litru de apă, se prelungeşte acţiunea virusului vaccinal.
Latvian: Pievienojot aptuveni 2 g vājpiena pulvera vai 20 ml vājpiena uz litru ūdens, vīruss ilgāk saglabās aktivitāti.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică : imunologice pentru Aviare, păsările domestice, vaccin viral viu, virusul bronșitei infecțioase aviare.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi putniem, mājas vistām, dzīvu vīrusu vakcīnas, putnu infekciozā bronhīta vīruss.
Romanian: Pentru dizolvarea vaccinului se va folosi apă rece, curată.
Latvian: Vakcīnas izšķīdināšanai lietot aukstu, tīru ūdeni.
Romanian: Vaccinul poate fi livrat ca peletă liofilizată într-un flacon de sticlă sau ca sfere liofilizate în cupe.
Latvian: Vakcīna var tikt piegādāta kā liofilizēta granula stikla flakonā vai kā liofilizētas lodītes kausiņos.
Romanian: De preferinţă vaccinul va fi dizolvat în apă distilată sau alternativ în apă rece curată.
Latvian: Vakcīnu labāk izšķīdināt destilētā ūdenī vai aukstā, tīrā ūdenī.
Romanian: Adăpătorile trebuie să fie curate și fără urme de detergenţi sau dezinfectanți.
Latvian: Tiem ir jābūt tīriem un bez mazgāšanas un dezinfekcijas līdzekļu atliekām.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Romanian: Se va relua furnizarea cu apă după ce s-a consumat toată apa cu vaccin.
Latvian: Galveno ūdens piegādi ieslēdz, kad viss vakcīnas ūdens ir patērēts.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON cu 1 flacon, 10 flacoane sau 10 cupe de liofilizat
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTE ar 1 flakonu, 10 flakoniem vai 10 kausiņiem liofilizāta
Romanian: Se dizolvă vaccinul în ser fizologic sau apă distilată sterilă (de obicei 30 ml pentru 1,000 doze, 75 ml pentru 2,500 doze) şi se administrează prin intermediul unui picurător standardizat.
Latvian: Vakcīnu izšķīdina fizioloģiskajā sāls šķīdumā vai sterilā destilētā ūdenī (parasti 30 ml uz 1000 devām, 75 ml uz 2500 devām) un ievada ar standarta pilinātāju.
Romanian: Vaccinarea se va face dimineaţa devreme deoarece este principala perioadă de consum a apei, sau în orele mai răcoroase, dacă este o zi caniculară.
Latvian: Vakcīna ir jādod agri no rīta, kas ir galvenais ūdens patēriņa laiks, vai karstas dienas vēsākajā periodā.
Romanian: Liofilizat
Latvian: Liofilizāts
Romanian: Flacon din sticlă (sticlă hidrolitică tip I) de 10 ml conţinând 500, 1, 000, 2,500, 5,000 sau 10,000 de doze închis cu un dop de cauciuc halogenobutilic si sigilat cu o capsulă de aluminiu codificată.
Latvian: 10 ml I tipa hidrolītiskā stikla flakoni, kuri satur 500, 1000, 2500, 5000 vai 10000 devas, noslēgti ar halogēnbutilgumijas aizbāzni un noplombēts ar kodētu alumīnija vāciņu.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar în flacoane de sticlă, aşa cum este ambalat pentru vânzare: 9 luni.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā stikla flakonos: 9 mēneši.
Romanian: Trebuie sa existe un numar suficient de mare de recipienți cu apă pentru asigurarea unui front de adăpare corespunzător.
Latvian: Ļoti svarīgs ir pietiekošs dzeramā ūdens trauku skaits, lai nodrošinātu adekvātu dzeršanas telpu.
Romanian: VBI viu, 4-91
Latvian: DAUDZUMS Dzīvs IBV, 4-91
Romanian: 1,000 doze (3-100 sfere) 2,500 doze (3-100 sfere) 5,000 doze (3-100 sfere) 10,000 doze (3-100 sfere)
Latvian: 1000 devas (3-100 lodītes) 2500 devas (3-100 lodītes) 5000 devas (3-100 lodītes) 10000 devas (3-100 lodītes)
Romanian: Flacoanele vor fi deschise sub apă sau conținutul cupei (-elor) trebuie turnat în apă.
Latvian: Flakoni ir jāatver zem ūdens vai kausiņa(-u) saturs jāielej ūdenī.
Romanian: Eliminare: Citiţi prospectul.
Latvian: Atkritumu iznīcināšana: izlasiet lietošanas instrukciju.
Romanian: După reconstituire, suspensia arată limpede.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas suspensija ir dzidra.
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate interzice fabricarea, importul, detinerea,
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalstis atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts, ka:
Romanian: >3.6 log10 EID50 VBI per doză
Latvian: >3,6 log10 EID50 IBV devā.
Romanian: În cazul din urmă, cupele pot conține de la 3 până la 100 sfere, în funcție de dozele necesare și randamentele de producție.
Latvian: Pēdējā minētā iepakojuma gadījumā, kausiņi var saturēt no 3 līdz 100 lodītes atkarībā no nepieciešamās devas un apjoma.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Deoarece stabilitatea virusului bronșitei infecţioase aviare în suspensie este mică datorită sensibilitaţii la temperaturile ridicate si la impurități, apa utilizată pentru dizolvarea peletelor liofilizate de vaccin trebuie sa fie rece şi de bună calitate.
Latvian: Tā kā IBV stabilitāte suspensijā var būt zema, jo tas ir jutīgs pret augstām temperatūrām un piesārņojumiem, liofilizētās vakcīnas izšķīdināšanai ir jālieto auksts un kvalitatīvs ūdens.
Romanian: Volumul de apă pentru reconstituire trebuie să fie suficient pentru a asigura o distribuţie uniformă atunci când este pulverizat pe păsări.
Latvian: Ūdens daudzumam izšķīdināšanai ir jābūt pietiekošam, lai nodrošinātu vienmērīgu vakcīnas izplatīšanos izsmidzināšanas laikā uz cāļiem.
Romanian: Aparatul de aerosoli trebuie să fie fără sedimente, coroziuni şi urme de dezinfectante şi în mod ideal, se foloseşte doar pentru administrarea vaccinurilor.
Latvian: Izsmidzināšanas ierīcei ir jābūt brīvai no nogulsnēm, korozijas un dezinfekcijas līdzekļu atliekām, vislabāk, ja tā tiek lietota tikai vakcinācijas nolūkiem.
Romanian: 1x 1,000 doze 1x 2,500 doze 1x 5,000 doze 1x 10,000 doze 10x 500 doze 10x 1,000 doze 10x 2,500 doze 10x 5,000 doze 10x 10,000 doze
Latvian: 1 x 500 devas 1 x 1000 devas 1 x 2500 devas 1 x 5000 devas 1 x 10000 devas 10 x 500 devas 10 x 1000 devas 10 x 2500 devas 10 x 5000 devas 10 x 10000 devas
Romanian: Ambalaj:
Latvian: Iepakojuma izmēri:
Romanian: Numărul corespunzător de flacoane vor fi deschise sub apă sau conținutul cupei (-elor) trebuie turnat în apă.
Latvian: Atbilstošu flakonu skaitu atver zem ūdens vai kausiņa(-u) saturs jāielej ūdenī.
Romanian: Pentru rasele grele, sau pe vreme caniculară, cantitatea de apă poate fi crescută pâna la 40 de litri pentru 1,000 de doze.
Latvian: Smagsvara šķirnēm vai karstos laika apstākļos ūdens daudzumu var palielināt līdz 40 litriem uz 1000 devām.
Romanian: * EID50: 50% doza embrionară infectantă- titrul de virus necesar pentru a produce infecția la 50% din embrionii inoculați.
Latvian: * EID50 - 50 % embrijus inficējošā deva: vīrusa titrs, kas nepieciešams, lai inficētu 50 % inokulētos embrijus.
Romanian: b) boala pentru care produsul medicinal veterinar este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă în teritoriu.
Latvian: b) veterinārās zāles ir paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kas valsts teritorijā vai tās daļā ir ļoti reti sastopama.
Romanian: În cazul în care produsul este prezentat în cupe, daca conținutul este maroniu și aderent la container, nu utilizați produsul deoarece aceasta indică faptul că integritatea containerului a fost compromisă.
Latvian: Gadījumā, ja zāles ir iepakotas kausiņos, tās nedrīkst lietot, ja saturs ir brūngans un pielipis pie iepakojuma, jo tas norāda, ka iepakojums ir bojāts.
Romanian: Prin adăugarea de lapte degresat în apa de băut se prelungeşte perioada de viabilitate a virusului.
Latvian: Pievienojot dzeramam ūdenim vājpienu, vīruss ilgāk saglabās aktivitāti.
Romanian: Acesta variază în funcţie de vârsta păsărilor şi de sistemul de creştere, dar în general se recomandă între 250 şi 400 ml apă pentru 1,000 doze.
Latvian: Tas mainīsies atkarībā no vakcinējamo cāļu vecuma un turēšanas sistēmas, bet ieteicams izmantot 250 līdz 400 ml ūdens uz 1000 devām.
Romanian: Trebuie avută grijă pentru a evita introducerea tulpinii variant în zone unde aceasta nu este prezentă.
Latvian: Uzmanīties, lai nenotiktu vīrusa varianta celma ienešana reģionos, kur tā nav.
Romanian: Valabilitatea produsului după amestecare: 2 ore.
Latvian: Derīguma termiņš pēc samaisīšanas: 2 stundas.
Romanian: Cel puţin 3.6 log10 EID50 (1 doză) per pasăre, administrat prin aerosoli, apa de băut sau intranazal/intraocular.
Latvian: Vienam putnam ne mazāk kā 3,6 log10 EID50 (1 deva) ar rupjās izsmidzināšanas metodi, lietošanai ar dzeramo ūdeni vai intranazālai/okulārai ievadīšanai.
Romanian: EU/2/98/006/005(10 flacoane x 1,000 doze) EU/2/98/006/006(10 flacoane x 2,500 doze) EU/2/98/006/007(10 flacoane x 5,000 doze) EU/2/98/006/008(10 flacoane x 10,000 doze) EU/2/98/006/009(1 flacon x 500 doze) EU/2/98/006/010(10 flacoane x 500 doze)
Latvian: EU/2/98/006/003 (5000 devas, flakons) EU/2/98/006/004 (10000 devas, flakons) EU/2/98/006/005 (10 x 1000 devas, flakoni) EU/2/98/006/006 (10 x 2500 devas, flakoni) EU/2/98/006/007 (10 x 5000 devas, flakoni) EU/2/98/006/008 (10 x 10000 devas, flakoni) EU/2/98/006/009 (1 x 500 devas, flakons) EU/2/98/006/010 (10 x 500 devas, flakoni) EU/2/98/006/011 (10 x 1000 devas, kausiņi) EU/2/98/006/012 (10 x 5000 devas, kausiņi) EU/2/98/006/013 (10 x 10000 devas, kausiņi) EU/2/98/006/014 (10 x 2500 devas, kausiņi)
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar în cupe din aluminiu laminat, aşa cum este ambalat pentru vânzare: 24 luni.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā alumīnija lamināta kausiņos: 24 mēneši.
Romanian: Ar trebui să fie utilizat același volum de apă ca pentru un singur produs administrat.
Latvian: Jālieto tie paši daudzumi kā vienai vakcīnai.
Romanian: Virusul vaccinal poate fi răspândit de la puii de găină vaccinați la cei nevaccinați; se vor lua măsuri corespunzătoare de separare a efectivelor vaccinate de cele nevaccinate.
Latvian: Vakcīnas vīruss var izplatīties no vakcinētām uz nevakcinētām vistām, tāpēc attiecīgi ir jāparūpējas, lai nošķirtu vakcinētos putnus no nevakcinētiem.
Romanian: Ghid orientativ atunci când produsul este utilizat cu Nobilis IB MA5:
Latvian: Vadlīnija, ja zāles lieto kopā ar Nobilis IB Ma5
Romanian: Asiguraţi-vă ca picătura administrată este inhalată înainte de eliberarea păsării.
Latvian: Pirms putna atbrīvošanas pārliecinieties, ka deguna piliens tiek ieelpots.
Romanian: Suspensia de vaccin se pulverizează uniform peste numărul corespunzător de păsări, de la o distanţă de 30-40 cm prin aerosoli cu particulă mare, preferabil atunci când puii stau grupaţi în semiântuneric.
Latvian: Vakcīnas suspensiju vienmērīgi izplatīt virs atbilstoša cāļu skaita 30-40 cm attālumā, izmantojot rupjo izsmidzināšanas metodi, ieteicams vājākā apgaismojumā, kad cāļi tup kopā.
Romanian: Instrucțiunile privind reconstituirea celor doua liofilizate, cât și administrarea ulterioară trebuie să fie urmate așa cum sunt descrise mai sus pentru administrarea prin pulverizare și intranazală / oculară.
Latvian: Abu liofilizātu izšķīdināšanas norādījumos un turpmākā lietošanā ir jāievēro nosacījumi, kā norādīts iepriekš izsmidzināšanas metodei un intranazālai/okulārai ievadīšanai.
Romanian: EU/2/98/006/001-014
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/98/006/001-014
Romanian: Administrarea prin aerosoli cu picătură mare sau oculo/nazală dă cele mai bune rezultate şi acestea ar trebui să fie metodele de administrare alese mai ales la păsările tinere.
Latvian: Okulārā/intranazālā lietošana vai rupjā izsmidzināšana dod vislabāko imūnatbildi, un tās ir pirmās izvēles metodes, it īpaši jaunu cāļu vakcinācijai.
Romanian: Vacinul poate fi administrat la puii peste vârsta de 7 zile şi prin apa de băut.
Latvian: Vakcīnu var lietot ar dzeramo ūdeni vistām no 7 dienu vecuma.
Romanian: Trebuie avută grijă pentru a se evita transmiterea virusului vaccinal de la puii de găină vaccinați la fazani.
Latvian: Uzmanīties, lai nenotiktu vakcīnas vīrusa izplatīšanās no vakcinētām vistām uz fazāniem.
Romanian: Citiți informațiile produsului Nobilis IB MA5 înainte de utilizare.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet Nobilis IB Ma5 lietošanas instrukciju.
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: În cazul administrării prin aerosoli, la manipularea produsului trebuie purtat echipament de protecție personal care constă în mască cu ochelari de protecție.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Izsmidzināšanas gadījumā, rīkojoties ar šīm veterinārajām zālēm, izmantot individuālo aizsargtērpu, kas sastāv no maskas ar acu aizsardzību.
Romanian: În ambele cazuri, amestecați bine apa care conține vaccinul înainte de utilizare.
Latvian: Abos gadījumos pirms lietošanas rūpīgi samaisīt vakcīnu saturošo ūdeni.
Romanian: Nobilis IB 4-91 este destinat protecției puilor de găina împotriva semnelor respiratorii de boală cauzate numai de virusul bronșitei infecțioase, tulpina variant 4-91 și nu poate fi utilizat pentru înlocuirea altor vaccinuri contra bronsitei infectioase.
Latvian: Nobilis IB 4-91 ir paredzēts vistu aizsardzībai pret slimības respiratoriem simptomiem, kurus ierosina tikai IBV varianta celms 4-91, un to nedrīkst lietot citas IBV vakcīnas aizvietošanai.
Romanian: Produsul trebuie utilizat numai după ce s-a stabilit că tulpina variant 4-91 a virusului bronșitei infecțioase aviare este epidemiologic relevantă in zona respectivă.
Latvian: Vakcīnu drīkst lietot tikai konstatējot, ka IBV varianta celms 4-91 ir epidemioloģiski nozīmīgs konkrētajam reģionam.
Romanian: 500 doze 1,000 doze 2,500 doze 5,000 doze 10,000 doze
Latvian: 500 devas 1000 devas 2500 devas 5000 devas 10000 devas
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Latvian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande
Romanian: Apa se restricţionează înaintea vaccinării pentru însetarea păsărilor.
Latvian: Pirms vakcinācijas noslēdz ūdeni, lai cāļi būtu izslāpuši.
Romanian: Pentru administrarea vaccinului, ca regulă generală, se dizolvă 1,000 de doze într-un litru de apă per vârsta puilor exprimată în zile, până la un volum maxim de 20 litri pentru 1,000 de doze.
Latvian: Pēc vispārīga vakcīnas lietošanas principa, 1000 devas izšķīdina ūdenī, rēķinot 1 litru uz vienu vecuma dienu, bet ne vairāk kā 20 litri uz 1000 devām.
Romanian: A se păstra în frigider.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt ledusskapī.
Romanian: Flacon: peletă colorată - aproape alb/crem.
Latvian: Flakoni: gandrīz balta/krēmkrāsas granula.
Romanian: În studiile de laborator și studiile de teren: Vaccinarea cu Nobilis IB 4-91 poate induce foarte frecvent simptome respiratorii ușoare asemănătoare cu boala ce pot persista câteva zile în funcţie de starea de sănătate și întreţinere a puilor de găină.
Latvian: Vakcinācija ar Nobilis IB 4-91 ļoti bieži var izraisīt vieglus slimības respiratoros simptomus, kuri var saglabāties dažas dienas, atkarībā no vistu vispārējā veselības stāvokļa.
Romanian: Metoda aerosoli
Latvian: Izsmidzināšanas metode
Romanian: Administrare intranazală/oculară:
Latvian: Intranazāla/okulāra ievadīšana
Romanian: Recomandări
Latvian: Vadlīnija
Romanian: Liofilizat pentru suspensie oculonazală/utilizare în apa de băut.
Latvian: Liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai/lietošanai ar dzeramo ūdeni.
Romanian: Virus viu atenuat al Bronsitei Infectioase Aviare (VBI) tulpina variant 4-91: ≥ 3.6 log 10 EID50 * pe doză
Latvian: Dzīvs novājināts putnu infekciozā bronhīta vīrusa (IBV) varianta celms 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50* *
Romanian: Sunt disponibile date de siguranță și eficacitate care demonstrează că Nobilis IB 4-91 poate fi administrat la puii de o zi care sunt vaccinați fie pe cale subcutanată, fie pe cale in ovo cu InnovaxND-IBD.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi norāda, ka Nobilis IB 4-91 vakcīnu var lietot vienu diennakti veciem cāļiem, kas subkutāni vai in ovo vakcinēti ar Innovax-ND-IBD.
Romanian: Fiecare doză de vaccin reconstituit conține:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena izšķīdinātas vakcīnas deva satur:
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA MARĶĒJUMS - Liofilizāta FLAKONI
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat pentru suspensie oculonazală / utilizare în apa de băut.
Latvian: ZĀĻU FORMA Liofilizāts okulonazālas suspensijas pagatavošanai/lietošanai ar dzeramo ūdeni
Romanian: Frecventa reacţiilor adverse este definită utilizând următoarea conventie:
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:
Romanian: Apa de baut:
Latvian: Dzeramais ūdens
Romanian: Tineret înlocuire pentru găini ouă consum şi reproducţie: vaccinul poate fi administrat începând cu vârsta de o zi , pe cale intranazală/oculară sau aerosoli cu particulă mare.
Latvian: Nākamās dējējvistas un vaislas putni: vakcīnu var lietot nākamām dējējvistām un vaislas putniem sākot no diennakts vecuma, izmantojot intranazālo/okulāro ievadīšanas veidu vai rupjo izsmidzināšanu.
Romanian: Pentru produsele mixate debutul imunității este de 3 săptămâni și durata imunității este de 6 săptămâni pentru protecția împotriva VBI
Latvian: Lietojot vakcīnu maisījumu, imunitāte iestājas pēc 3 nedēļām un saglabājas 6 nedēļas, nodrošinot aizsardzību pret IBV celmu Masačūseta un IBV varianta celmu 4-91.
Romanian: EXP Odată reconstituit, se utilizează in 2 ore.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izlietot 2 stundu laikā.
Romanian: Vaccinul poate fi administrat la puii de o zi sau mai mari prin aerosoli cu particulă mare sau prin administrare intranazală/intraoculară.
Latvian: Broileri: vakcīnu var lietot diennakti veciem cāļiem un vecākiem cāļiem, izmantojot rupjās izsmidzināšanas vai intranazālās/okulārās lietošanas metodi.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat și administrat împreună cu Nobilis IB MA5 prin pulverizare sau administrare intranazală /
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi pierāda, ka šo vakcīnu drīkst lietot maisījumā un ievadīt ar Nobilis IB Ma5 ar izsmidzināšanas metodi vai intranazālu/okulāru ievadīšanu komerciāliem cāļiem sākot no diennakts vecuma.
Romanian: Nobilis IB 4-91 administrat la vârsta de o zi poate afecta negativ eficacitatea vaccinului de
Latvian: Nobilis IB 4-91 lietošana diennakti veciem cāļiem var nelabvēlīgi ietekmēt vakcīnas pret tītaru rinotraheītu (TRT) efektivitāti, ja to lieto 7 dienu laikā.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă:
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai:
Romanian: S-a demonstrat că Nobilis IB4-91este sigur pentru utilizare pe perioada ouatului la găinile pentru ouă consum şi la reproducătoare.
Latvian: Pierādīts Nobilis IB4-91 drošums dējējvistām un vaislas putniem dēšanas periodā.
Romanian: Imunizarea activă împotriva tulpinii variant IB 4-91 a Virusului Bronşitei Infecţioase, care produce bronşita infecţioasă la găini.
Latvian: Aktīvai imunizācijai pret putnu infekciozā bronhīta vīrusa varianta celmu IB 4-91, kurš izraisa infekciozo bronhītu vistām.
Romanian: Digerat pancreatic de cazeină
Latvian: Kazeīna šķelšanās produkti Nātrija hidrogēnfosfāts Ūdens injekcijām
Romanian: Administrarea pe oricare dintre căile recomandate a unei doze de zece ori mai mare decât doza maximă a demonstrat ca produsul a fost sigur la toate speciile țintă.
Latvian: Desmitkārtīga maksimālās devas ievadīšana ir droša mērķa sugām, izmantojot visas ieteiktās lietošanas metodes un ievadīšanas veidus.
Romanian: polietilenă (capac) care conține 1.000; 2.500; 5000 sau 10,000 doze.
Latvian: Noslēgts alumīnija lamināta kausiņš ar polipropilēna (kausiņš) un polipropilēna/polietilēna (vāciņš) kontaktvirsmu, kas satur 1000, 2500, 5000 vai 10000 devas.
Romanian: Cutie de carton cu 10 cupe de 2,500 doze.
Latvian: Kartona kaste ar 10 kausiņiem, kas satur 2500 devas.
Romanian: Care este perioada de așteptare?
Latvian: Kāds ir izdalīšanās periods?
Romanian: Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiți Dezbaterea științifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīga plašāka informācija, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir EPAR daļa).