FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A lurasidona foi excretada no leite de ratos durante o aleitamento (ver secção 5.3).
Romanian: Lurasidona se excretă în laptele femelelor de şobolani în timpul alăptării (vezi pct. 5.3).
Portuguese: Parâmetro de avaliação secundário chave: Pontuação de depressão CGI-BPS
Romanian: Criteriul secundar de evaluare : Scorul Depresiei CGI-BP-S
Portuguese: • tremores, rigidez e/ou fraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldade na alimentação.
Romanian: • tremurături, rigiditate şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, probleme de respiraţie şi dificultăţi de hrănire.
Portuguese: Os sintomas de distonia incluem: espasmo dos músculos do pescoço, por vezes progredindo para aperto da garganta, dificuldade em engolir, dificuldade em respirar e/ou protusão da língua.
Romanian: Simptomele de distonie includ: spasm al muşchilor cervicali, evoluând uneori până la tensiune la nivelul gâtului, dificultăţi de înghiţire, dificultăţi de respiraţie şi/sau protruzie la nivelul limbii.
Portuguese: A lurasidona é um inibidor in vitro da P-gp, BCRP e OCT1 (ver secção 4.5).
Romanian: Lurasidona este un inhibitor in vitro al P-gp, BCRP şi OCT1 (vezi pct. 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona com inibidores da P-gp e do BCRP pode aumentar a exposição à lurasidona.
Romanian: Administrarea concomitentă de lurasidonă şi inhibitori ai P-gp şi BCRP poate creşte expunerea la lurasidonă.
Portuguese: Deve ser evitada a ingestão de sumo de toranja durante o tratamento com lurasidona (ver secção 4.5).
Romanian: Sucul de grepfrut trebuie evitat în timpul tratamentului cu lurasidonă (vezi pct. 4.5).
Portuguese: Os efeitos de lurasidona sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Romanian: Lurasidona are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Portuguese: Síndrome de privação neonatal (ver 4.6)
Romanian: Sindrom neonatal de sevraj la medicament (vezi pct. 4.6)
Portuguese: • Níveis baixos de sódio no sangue que podem provocar cansaço e confusão, contrações musculares, convulsões e coma (hiponatremia)
Romanian: • concentraţii scăzute ale sodiului în sânge, care pot cauza oboseală şi confuzie, spasme musculare, crize convulsive şi comă (hiponatriemie).
Portuguese: Para a administração de medicamentos que são substratos do CYP3A4 com um intervalo terapêutico estreito, ver secção 4.5.
Romanian: Pentru administrarea medicamentelor care sunt substraturi ale CYP3A4 cu un indice terapeutic mic, vezi pct. 4.5.
Portuguese: • Uma reação alérgica grave com febre, inchaço da boca, face, lábios ou língua, falta de ar, comichão, erupção na pele e, por vezes, com queda da pressão arterial.
Romanian: • O reacţie alergică severă, manifestată prin febră, umflarea gurii, feţei, buzei sau limbii, dificultăţi de respiraţie, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele şi, uneori, scăderea tensiunii arteriale.
Portuguese: • problemas ao caminhar
Romanian: • probleme la mers
Portuguese: Informe o seu médico se tomar qualquer um destes medicamentos, uma vez que o seu médico poderá alterar a sua dose de Latuda.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, deoarece ar putea fi necesar ca medicul să vă modifice doza de Latuda.
Portuguese: Se usado na insuficiência renal terminal, é recomendada monitorização clínica.
Romanian: Dacă se utilizează la pacienţi cu BRST, se recomandă monitorizarea clinică.
Portuguese: Distonia *** Discinesia
Romanian: Distonie*** Dischinezie
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário de eficácia foi definido como a alteração média desde a situação basal à semana 6 na pontuação total da Escala Revista de Avaliação de Depressão em Crianças (Children's Depression Rating Scale, Revised, CDRS-R).
Romanian: Criteriul de evaluare principal al eficacității a fost definit ca modificarea medie față de momentul inițial în Săptămâna 6 a Scorului Total al Scalei de Evaluare a Depresiei la Copii, revizuită (CDRS-R).
Portuguese: • se tem problemas renais ou hepáticos.
Romanian: • dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul.
Portuguese: • sentimentos súbitos de ansiedade
Romanian: • senzaţie bruscă de anxietate
Portuguese: Síndrome neuroléptica maligna (SMN)
Romanian: Sindrom neuroleptic malign (SNM)
Portuguese: Tromboembolismo venoso: foram relatados casos de tromboembolismo venoso, incluindo casos de embolia pulmonar e casos de trombose venosa profunda com medicamentos antipsicóticos - frequência desconhecida.
Romanian: Au fost raportate cazuri de tromboembolie venoasă, incluzând cazuri de embolie pulmonară şi de tromboză venoasă profundă, în timpul administrării de medicamente antipsihotice - cu frecvenţă necunoscută.
Portuguese: Angelini Farmacéutica S.A. C. Osi, 7
Romanian: Spain/ España Angelini Farmacéutica S.A. C. Osi, 7
Portuguese: Hipotensão ortostática/síncope
Romanian: Hipotensiune arterială ortostatică/sincopă
Portuguese: Além disso, a lurasidona foi superior ao placebo no endpoint secundário pré-definido, Escala de Esquizofrenia de Impressão Clínica Global - Gravidade (CGI-S).
Romanian: Suplimentar, lurasidona a fost superioară faţă de placebo în ceea ce priveşte obiectivul secundar predefinit Scala Impresie Clinică Globală - Severitate (CGI-S).
Portuguese: Têm sido relatados casos raros de reações adversas relacionadas com glucose, como por exemplo, aumento da glucose no sangue em ensaios clínicos com lurasidona.
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de reacţii adverse legate de glicemie, de exemplu creşterea glicemiei, în cadrul studiilor clinice efectuate cu lurasidonă.
Portuguese: Também bloqueia os recetores adrenérgicos α2c e α2a com uma afinidade de ligação de 10,8 e 40,7 nM, respetivamente.
Romanian: De asemenea, blochează receptorii α2c-adrenergici şi receptorii α2a-adrenergici cu o afinitate de legare de 10,8, respectiv 40,7 nM.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receberem uma dose flexível de 18-74 mg de lurasidona ou placebo, uma vez por dia.
Romanian: Pacienții au fost randomizați la lurasidonă în doză flexibilă de 18-74 mg o dată pe zi sau placebo.
Portuguese: * Sonolência inclui os termos de reações adversas: hipersónia, hipersonolência, sedação e sonolência ** Parkinsonismo inclui os termos de reações adversas: bradicinesia, rigidez em roda dentada, sialorreia, afeção extrapiramidal, hipocinesia, rigidez muscular, parkinsonismo, atraso psicomotor e tremor *** Distonia inclui os termos de reações adversas: distonia, crise oculógira, distonia oromandibular, espasmo lingual, torcicolo e trismo.
Romanian: *Somnolenţa include termenii de reacţii adverse: hipersomnie, hipersomnolenţă, sedare şi somnolenţă **Boala Parkinson include termenii de reacţii adverse: bradichinezie, rigiditate extrapiramidală, hipersalivaţie, tulburare extrapiramidală, hipochinezie, rigiditate musculară, parkinsonism, retard psihomotor şi tremor ***Distonia include termenii de reacţii adverse: distonie, criză oculogiră, distonie oromandibulară, spasme ale limbii, torticolis şi trismus.
Portuguese: É esperado que a administração concomitante de lurasidona com indutores fracos (por exemplo, armodafinil, amprenavir, aprepitante, prednisona, rufinamida) ou moderados (por exemplo, bosentano, efavirenz, etravirina, modafinil, nafcilina) do CYP3A4 origine uma redução < 2 vezes na exposição da lurasidona durante a administração concomitante e até 2 semanas após a interrupção de indutores fracos ou moderados do CYP3A4.
Romanian: Este de aşteptat ca administrarea concomitentă de lurasidonă şi inductori slabi (de exemplu amodafinil, amprenavir, aprepitant, prednison, rufinamidă) sau moderaţi (de exemplu bosentan, efavirenz, etravirină, modafinil, nafcilină) ai CYP3A4 să determine o scădere < 2 ori a expunerii la lurasidonă în perioada administrării concomitente şi timp de până la 2 săptămâni după întreruperea administrării inductorilor slabi sau moderaţi ai CYP3A4.
Portuguese: A administração concomitante do substrato P-gp etexilato de dabigatrano pode resultar num aumento das concentrações plasmáticas de dabigatrano.
Romanian: Administrarea concomitentă a substratului P-gp dabigatran etexilat poate duce la concentraţii plasmatice crescute de dabigatran.
Portuguese: • bosentano (para tratar a pressão arterial elevada ou úlceras nos dedos)
Romanian: • bosentan (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau al ulceraţiilor de la nivelul degetelor de la mâini)
Portuguese: Como tomar Latuda
Romanian: Cum să luaţi Latuda
Portuguese: Para inibidores e indutores fortes do CYP3A4, ver secção 4.3.
Romanian: Pentru inhibitori şi inductori puternici ai CYP3A4, vezi pct. 4.3.
Portuguese: Situações na gravidez, no puerpério e perinatais
Romanian: perioada puerperală şi perinatală
Portuguese: • batimento acelerado do coração
Romanian: • bătăi ale inimii rapide
Portuguese: Millmount Healthcare Ltd. Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Irlanda
Romanian: Millmount Healthcare Ltd. Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co.
Portuguese: O medicamento é eficaz num intervalo posológico de 37 a 148 mg uma vez por dia.
Romanian: Este eficace într-un interval de doze între 37 şi 148 mg o dată pe zi.
Portuguese: • redução dos níveis de glóbulos brancos (que combatem as infeções) e dos glóbulos vermelhos
Romanian: • valori scăzute de globule albe (care luptă împotriva infecţiilor) şi de globule roşii (care transportă oxigenul în organism)
Portuguese: A lurasidona teve um pequeno aumento, desde a linha de base até ao mês 12, no peso corporal e no índice de massa corporal (média (DP): 0,73 (3,36) kg e 0,28 (1,17) kg/m2, respetivamente) em comparação com a quetiapina de libertação prolongada (1,23 (4,56) kg e 0,45 (1,63) kg/m2, respetivamente).
Romanian: Lurasidona a prezentat o uşoară creştere a greutăţii corporale şi a indicelui de masă corporală de la momentul iniţial până în Luna 12 (Media (SD): 0,73 (3,36) kg, respectiv 0,28 (1,17) kg/m2) comparativ cu quetiapina cu eliberare prelungită (1,23 (4,56) kg, respectiv 0,45 (1,63) kg/m2).
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem diminuir o nível de lurasidona no sangue:
Romanian: Următoarele medicamente pot scădea concentrațiile de lurasidonă din sângele dumneavoastră:
Portuguese: • Rabdomiólise, que é a destruição das fibras musculares que origina a libertação do conteúdo das fibras musculares (mioglobina) para a corrente sanguínea, manifestada por dor muscular, mal-estar, sensação de confusão, frequência cardíaca anormal e ritmo cardíaco anormal e, possivelmente, urina escura
Romanian: • Rabdomioliză, care reprezintă dezintegrarea fibrelor musculare, ceea ce conduce la eliberarea conţinutului fibrei musculare (mioglobină) în fluxul sanguin şi se manifestă prin durere musculară, senzaţie de rău, confuzie, puls şi ritm cardiac anormale şi posibil urină de culoare închisă
Portuguese: Neste caso, a lurasidona, deve ser descontinuada.
Romanian: În acest caz, trebuie întreruptă administrarea lurasidonei.
Portuguese: Podleśna 83
Romanian: z o.o. ul. Podleśna 83
Portuguese: A lurasidona é um substrato in vitro dos transportadores de efluxo P-gp e BCRP.
Romanian: Lurasidona este un substrat in vitro al transportorilor de eflux P-gp şi BCRP.
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona com medicamentos que inibem moderadamente o CYP3A4 (ex.: diltiazem, eritromicina, fluconazol, verapamil) pode aumentar a exposição à lurasidona.
Romanian: Administrarea concomitentă de lurasidonă şi medicamente care inhibă moderat CYP3A4 (de exemplu diltiazem, eritromicină, fluconazol, verapamil) poate creşte expunerea la lurasidonă.
Portuguese: • aprepitant (para tratar náuseas e vómitos)
Romanian: • aprepitant (pentru tratamentul greţurilor şi vărsăturilor)
Portuguese: Estudos Esquizofrenia: pontuação total da Escala das síndromes negativa e positiva para a Esquizofrenia (PANSS) - variação entre a linha de base e a Semana 6 - MMRM para os Estudos D1050229, D1050231, e D1050233: Conjunto de Análises de Intenção de Tratar
Romanian: Studii pentru schizofrenie: Scor Total pe Scala Sindromului Pozitiv şi Negativ pentru Schizofrenie (PANSS) - modificare de la momentul iniţial până în Săptămâna 6 - MMRM pentru studiile D1050229, D1050231 şi D1050233:
Portuguese: O sumo de toranja inibe o CYP3A4 e pode aumentar a concentração sérica de lurasidona.
Romanian: Sucul de grepfrut inhibă CYP3A4 şi poate creşte concentraţia serică de lurasidonă.
Portuguese: • sensação de tontura
Romanian: • senzaţie de învârtire
Portuguese: • aumento da prolactina no sangue, aumento da glucose no sangue (açúcar no sangue), aumento de algumas enzimas hepáticas, observados em análises ao sangue
Romanian: • creşterea concentrațiilor prolactinei din sânge, glucozei din sânge (zahărului din sânge), unor enzime ale ficatului, care se observă la analizele de sânge
Portuguese: • diltiazem (para tratar a pressão arterial elevada)
Romanian: • diltiazem (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari)
Portuguese: Rigidez musculosquelética Aumento da creatina fosfoquinase no sangue
Romanian: Rigiditate musculo-scheletică Creşterea valorilor plamatice ale creatinfosfokinazei
Portuguese: Num estudo de longo prazo de dose repetida em cães, os níveis elevados de prolactina no soro foram associados a efeitos sobre os tecidos reprodutores masculinos e femininos.
Romanian: În cadrul unui studiu cu doze repetate pe termen lung efectuat la câini, valori crescute ale prolactinemiei au fost asociate cu efecte asupra ţesuturilor reproductive la masculi şi femele.
Portuguese: Os seguintes medicamentos podem aumentar o nível de lurasidona no sangue:
Romanian: Următoarele medicamente pot creşte concentrațiile de lurasidonă din sângele dumneavoastră:
Portuguese: • postura rígida
Romanian: • postură rigidă
Portuguese: **** RAMs observadas em estudos de Fase 2 e 3 e em estudos não controlados.
Romanian: ****RAM observate în studii controlate şi necontrolate de fază 2 şi 3; totuşi, incidenţa apariţiei acestora este prea redusă pentru a putea estima frecvenţa.
Portuguese: Roma - Itália
Romanian: Roma - Italia
Portuguese: A eficácia da lurasidona no tratamento da esquizofrenia foi demonstrada em cinco ensaios multi-cêntricos, controlados por placebo, duplamente-cegos, com a duração de 6 semanas, em indivíduos que reuniram os critérios de esquizofrenia descritos no Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition (DSM-IV).
Romanian: Eficacitatea lurasidonei în tratamentul schizofreniei a fost demonstrată în cinci studii multicentrice, în regim dublu-orb, placebo controlate, cu durata de 6 săptămâni, efectuate la pacienții care au îndeplinit criteriile pentru schizofrenie din Manualul de Diagnostic şi Statistică a Tulburărilor Mentale, ediţia a patra (DSM-IV).
Portuguese: A lurasidona pode causar hipotensão ortostática, talvez devido ao seu antagonismo para os recetores adrenérgicos α1.
Romanian: Lurasidona poate determina hipotensiune arterială ortostatică, posibil din cauza antagonismului faţă de receptorii α1-adrenergici.
Portuguese: • rufinamida (para o tratamento de convulsões).
Romanian: • rufinamidă (pentru tratamentul episoadelor convulsive).
Portuguese: • queda da pressão arterial ao levantar-se, o que pode causar desmaios
Romanian: • scăderea tensiunii arteriale când staţi în picioare, ceea ce poate determina leşin
Portuguese: Uma dose única de 10 mg/kg de cloridrato lurasidona em ratos fêmeas grávidas resultou em exposição fetal.
Romanian: O doză unică de 10 mg/kg clorhidrat de lurasidonă administrată femelelor de şobolan gestante a determinat expunere fetală.
Portuguese: Foram obtidos resultados importantes em estudos de toxicidade de dose repetida da lurasidona que revelam alterações endócrinas mediadas centralmente resultantes de elevações da prolactina sérica em ratos, cães e macacos.
Romanian: Principalele constatări în cadrul studiilor de toxicitate după doze repetate efectuate cu lurasidonă au fost unele modificări endocrine mediate la nivel central rezultate din creşterea prolactinemiei la şobolani, câini şi maimuţe.
Portuguese: Hipertensão Hipotensão Hipotensão ortostática Afrontamentos Tensão arterial aumentada
Romanian: Hipotensiune arterială Hipotensiune arterială ortostatică
Portuguese: Doenças cardiovasculares/prolongamento do intervalo QT Devem ser tomadas precauções quando a lurasidona é prescrita a doentes com doença cardiovascular conhecida ou história familiar de prolongamento do intervalo QT, hipocalemia, e a utilizar concomitantemente outros medicamentos que prolongam o intervalo QT.
Romanian: Tulburări cardiovasculare/prelungirea intervalului QT Este necesară prudenţă în cazul în care lurasidona este prescrisă la pacienţi cu boală cardiovasculară cunoscută sau cu antecedente familiale de prelungire a intervalului QT, hipokaliemie şi în cazul utilizării concomitente a altor medicamente despre care se consideră că prelungesc intervalul QT.
Portuguese: Amido pré-gelatinizado Croscarmelose de sódio (E468) Hipromelose 2910 (E 464) Estearato de magnésio (E 470B)
Romanian: Manitol (E 421) Amidon pregelatinizat Croscarmeloză sodică (E468) Hipromeloză 2910 (E 464) Stearat de magneziu (E 470b)
Portuguese: • convulsões (ataques)
Romanian: • episoade convulsive (crize)
Portuguese: Tanto a lurasidona como o seu metabolito ativo ID-14283 contribuem para o efeito farmacodinâmico nos recetores dopaminérgicos e serotoninérgicos.
Romanian: Atât lurasidona, cât şi metabolitul său activ ID-14283 contribuie la efectul farmacodinamic la nivelul receptorilor dopaminergici şi serotonergici.
Portuguese: A lurasidona aumenta o nível de prolactina devido ao antagonismo dos recetores dopaminérgicos D2.
Romanian: Lurasidona creşte valorile prolactinemiei din cauza antagonismului faţă de receptorii D2 ai dopaminei.
Portuguese: Outros medicamentos e Latuda
Romanian: Latuda împreună cu alte medicamente
Portuguese: Aconselha-se precaução quando se prescreve lurasidona com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT, por exemplo, antiarrítmicos da classe IA (ex.: quinidina, disopiramida) e antiarrítmicos da classe III (ex.: amiodarona, sotalol), alguns anti-histamínicos, outros antipsicóticos e alguns anti-maláricos (ex.: mefloquina).
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul prescrierii lurasidonei în asociere cu medicamente despre care se cunoaşte că prelungesc intervalul QT, de exemplu antiaritmice din clasa IA (de exemplu chinidină, disopiramidă) şi antiaritmice din clasa III (de exemplu amiodaronă, sotalol), unele antihistaminice, unele antipsihotice diferite şi unele medicamente antimalarie (de exemplu meflochină).
Portuguese: A administração concomitante de lurasidona com digoxina (um substrato da P-gp) não aumentou a exposição da digoxina e apenas aumentou ligeiramente a Cmax (1,3 vezes) e, portanto, considera-se que a lurasidona pode ser coadministrada com digoxina.
Romanian: Administrarea concomitentă de lurasidonă şi digoxină (un substrat P-gp) nu a crescut expunerea la digoxină şi doar a crescut uşor Cmax (de 1,3 ori);prin urmare, se consideră că lurasidona poate fi administrată concomitent cu digoxina.
Portuguese: • Parkinsonismo: Este é um termo médico que descreve muitos sintomas, que incluem aumento da produção de saliva ou excesso de saliva, salivação, contração muscular enquanto dobra as pernas, movimentos corporais lentos, reduzidos ou enfraquecidos, rosto sem expressão, tensão muscular, rigidez do pescoço, rigidez muscular, passos pequenos, baralhados, apressados e falta de movimentos normais dos braços ao caminhar, piscar de olhos persistente em resposta a estímulo da testa (um reflexo anormal)
Romanian: • Parkinsonism: acesta este un termen medical care descrie multe simptome care includ: creşterea secreţiei de salivă sau apă în gură, salivaţie în exces, spasme când îndoiţi membrele, mişcări lente, reduse sau diminuate ale corpului, lipsa expresiei faciale, tensiune musculară, rigiditate la nivelul cefei, rigidate musculară, paşi mici, târâiţi, grăbiţi şi lipsa mişcărilor normale ale braţelor în timpul mersului, clipit persistent ca răspuns la lovirea uşoară a frunţii (un reflex anormal)
Portuguese: LS Alteração média (EP)
Romanian: Modificare medie
Portuguese: A lurasidona é um substrato in vitro da P-gp e do BCRP e a relevância in vivo deste facto é pouco clara.
Romanian: Lurasidona este un substrat al P-gp şi BCRP in vitro, iar relevanţa in vivo a acestui aspect nu este clară.
Portuguese: Em ratos, a lurasidona não teve nenhum efeito sobre a reprodução do sexo masculino e feminino, com doses orais de 150 e 0,1 mg/kg/dia de cloridrato de lurasidona, respetivamente, ou no desenvolvimento embrionário inicial com uma dose oral de 15 mg/kg/dia de cloridrato de lurasidona.
Romanian: La şobolani, lurasidona nu a avut niciun efect asupra funcţiei de reproducere la masculi şi femele, la doze orale de 150, respectiv 0,1 mg/kg şi zi clorhidrat de lurasidonă şi nici asupra dezvoltării embrionare timpurii la o doză orală de 15 mg/kg şi zi clorhidrat de lurasidonă.
Portuguese: • irritação da mucosa do estômago
Romanian: • iritarea membranei care căptuşeşte stomacul
Portuguese: Sintomas extrapiramidais (SEP): Em estudos de curto prazo controlados com placebo, a incidência de eventos notificados relacionados com sintomas extrapiramidais, excluindo acatisia e irrequietude, foi de 13,5% para indivíduos tratados com lurasidona versus 5,8% para indivíduos tratados com placebo.
Romanian: În cadrul studiilor pe termen scurt, placebo controlate, incidenţa evenimentelor raportate, legate de SEP, exclusiv acatizie şi agitaţie, a fost de 13,5% pentru pacienții trataţi cu lurasidonă comparativ cu 5,8% pentru pacienții la care s-a administrat placebo.
Portuguese: Os dados disponíveis em pessoas idosas tratadas com doses mais elevadas de lurasidona são limitados.
Romanian: Sunt disponibile date limitate la pacienţii vârstnici trataţi cu doze mai mari de lurasidonă.
Portuguese: • diminuição da pressão arterial ao levantar-se, o que pode causar desmaios.
Romanian: • o scădere a tensiunii arteriale când staţi în picioare, care poate provoca leşin.
Portuguese: Num estudo para determinação do intervalo posológico em ratos fêmeas grávidas, a administração de 150 mg/kg/dia de cloridrato de lurasidona resultou num atraso do crescimento fetal, sem sinais de teratogenicidade.
Romanian: În cadrul unui studiu de stabilire a unui interval de doze, efectuat la femele de şobolan gestante, doza de 150 mg/kg şi zi clorhidrat de lurasidonă a determinat întârzierea creşterii fetale, fără semne de teratogenitate.
Portuguese: Disartria Discinesia tardia
Romanian: Dizartrie Dischinezia tardivă
Portuguese: Depois de terem sido tratados devido a um episódio agudo e estabilizado por um período mínimo de 12 semanas com lurasidona, os doentes foram aleatorizados de forma duplamente-oculta, quer para continuar o tratamento com lurasidona quer com o placebo, até à ocorrência de recidiva dos sintomas de esquizofrenia.
Romanian: După ce au fost trataţi pentru un episod acut şi au fost stabilizaţi timp de cel puţin 12 săptămâni cu lurasidonă, pacienţii au fost randomizaţi în mod dublu-orb pentru a continua tratamentul cu lurasidonă sau cu placebo, până în momentul în care au prezentat o recidivă a simptomelor de schizofrenie.
Portuguese: Um estudo de fertilidade em fêmeas de ratos resultou num ciclo estral prolongado e em cópula retardada para ≥ 1,5 mg/kg/dia de cloridrato de lurasidona, enquanto que os índices de copulação e de fertilidade, e os números de corpos lúteos, fetos vivos e implantes foram reduzidos para 150 mg/kg/dia de cloridrato de lurasidona.
Romanian: Un studiu de fertilitate efectuat la femele de şobolan a determinat prelungirea ciclului estral şi întârzierea copulaţiei la doze ≥ 1,5 mg/kg şi zi clorhidrat de lurasidonă, iar indicii copulaţiei şi fertilităţii şi numărul de corpi galbeni, implantări şi fetuşi vii au scăzut la doza de 150 mg/kg şi zi clorhidrat de lurasidonă.
Portuguese: • aumento da creatina (um marcador da função renal) observado em análises ao sangue.
Romanian: • creşterea concentrațiilor creatininei (un marker al funcţionării rinichilor) observată la analizele de sânge.