FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la clorhexidină, benzoină Sumatra sau etanol.
Estonian: • kui olete ülitundlik kloorheksidiinile, Sumatra benseenile või etanoolile.
Romanian: • Dacă protezele dentare sunt uzate, atunci trebuie să le curăţaţi şi să le dezinfectaţi în mod regulat înainte de folosire.
Estonian: • juhul kui kannate proteese, peab neid enne kasutamist puhastama ja desinfitseerima.
Romanian: 6.3 Perioada de valabitate
Estonian: 6.3 Kõlblikkusaeg
Romanian: • Nu trebuie să utilizaţi gumă de mestecat timp de cel puţin 24 de ore.
Estonian: • närimiskummi ei tohi närida vähemalt 24 tundi;
Romanian: Dacăvi se va efectua o curăţire dentară profesionistă , aceasta trebuie să fie programată după 7 zile de la tratamentul cu Prevora.
Estonian: Professionaalne puhastamine peaks toimuma 7 päeva pärast Prevora ravikuuri.
Romanian: Pentru reuşita generală a acestui tratament, este important să vă curăţaţi dinţii prin periere folosind o pastă de dinţi care conţine fluor şi să vă controlaţi consumul de alimente şi băuturi care au un conţinut mare de zahăr şi acizi.
Estonian: Ravi õnnestumiseks on oluline regulaarselt fluoriidi sisaldava hambapastaga hambaid pesta ning piirata toiduainete tarbimist, mis sisaldavad suures koguses suhkrut ning hapet.
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Romanian: Pasul #8.
Estonian: 8. samm.
Romanian: Uscarea dinţilor: se vor usca toţi dinţii din sfertul dentar cu ajutorul seringii cu aer.
Estonian: Hammaste kuivatamine: Kuivatage kõik eraldatud kvadrandi hambad õhusüstlaga.
Romanian: • Trebuie să evite a consuma alimente tari (de exemplu carne, mere) timp de cel puţin 4 ore după tratament.
Estonian: • vähemalt 4 tundi pärast ravi saamist tuleks vältida kõvu toiduaineid (nt liha, õunad);
Romanian: Temporarputeţi să simţiţi un gust amar, senzaţia că aveţi un strat acoperitor pe dinţi şi/sau o senzaţie de înţepături sau de arsuri la nivelul gingiilor sau pe limbă.
Estonian: Suhu võib mõneks ajaks jääda kibe maitse, hammastel võib tajuda võõba olemasolu ja/või igemepiiril või keelel võib tunda torkivat või põletustunnet.
Romanian: Hipersensibilitate la clorhexidină, benzoină Sumatra sau etanol.
Estonian: Ülitundlikkus kloorheksidiini, Sumatra benseeni või etanooli suhtes.
Romanian: În consecință prezentul RCP, etichetarea și broșura pot fi diferite față de textul prezent.
Estonian: Seetõttu ei pruugi käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht olla ajakohane.
Romanian: Aplicare locală (orală) efectuată în cabinetul dentar de către un specialist dentist.
Estonian: Välispidiseks (suuõõnes) paikseks manustamiseks hambakabinetis hambaravi spetsialisti poolt.
Romanian: După utilizarea orală, nu s-au înregistrat valori detectabile ale concentraţiilor plasmatice de clorhexidină.
Estonian: Suukaudsel kasutamisel ei ole veres määratavaid kontsentratsioone täheldatud.
Romanian: Apoi se usucă suprafaţa acestor dinţi cu ajutorul seringii cu aer.
Estonian: Seejärel kuivatage need hambapinnad õhusüstlaga.
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dentist.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma hambaravi spetsialistile.
Romanian: Ulterior, se va relua curăţarea dinţilor 2 sau 3 ori pe zi, utilizând o perie de dinţi nouăşi o pastă de dinţi care conţine fluor
Estonian: Seejärel tuleks jätkata hambapesuga 2...3 korda päevas, kasutades selleks uut hambaharja ja fluoriidi sisaldavat hambapastat.
Romanian: Prevora 100 mg/ml soluţie dentară conţine:
Estonian: Prevora 100 mg/ml hambalahus sisaldab:
Romanian: Orice tip de pată poate fi eliminată printr-o curăţire dentară profesionistă, efectuată în cabinetul stomatologic, dar dacă aceasta este efectuată în primele 7 zile de la tratamentul cu Prevora, efectele tratamentului vor fi diminuate.
Estonian: Professionaalne puhastamine eemaldab kõik plekid, kuid teostamisel 7 päeva jooksul pärast ravikuuri vähendab see ka Prevora toimet.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 13.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)
Romanian: Modificări de culoare la nivelul dinţilor, plombelor sau coroanelor ceramice din silicat
Estonian: Hammaste ja silikaadi või taastatud hammaste komponentide värvuse muutus
Romanian: După aplicare la pacienţi adulţi, potrivit evaluărilor HPLC, clorhexidina din compoziţia medicamentului se regăseşte la nivelul suprafeţei dinţilor într-o concentraţie bactericidă pentru Streptococcus mutans, pentru o perioadă cuprinsă între 24 i 48 ore.
Estonian: Kloorheksidiini bakteritsiidsust Streptococcus mutans'ile tuvastati täiskasvanud hambapatsientidel 24...48 tundi pärast ravimi manustamist, vastavalt vedelikukromatograafia (HPLC) andmetele.
Romanian: Substanţa activă este diacetatul de clorhexidină.
Estonian: Toimeaine kloorheksidiini diatsetaat.
Romanian: Strat de sigilare faza 2:
Estonian: Faas 2 kinnitav võõp:
Romanian: Pasul #11.
Estonian: 11. samm.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dentist.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma hambaravi spetsialistiga.
Romanian: Nu s-a demonstrat faptul că Prevora influenţează folosirea utilajelor.
Estonian: Prevora ei mõjuta masinate käsitsemist.
Romanian: Aplicarea stratului de sigilare faza 2: se va aplica al doilea strat (cu capac alb) folosindu-se un alt tampon de vată sau o altă perie fină, peste acela i sfert dentar.
Estonian: Faas 2 kinnitava võõba pealekandmine: Kandke sama kvadrandi hammastele teine võõp (valge korgiga), kasutades selleks teist vatikuulikest või teist peent pintslit.
Romanian: Nu există studii care să fi evaluat dacă există reacţii adverse atunci când se aplică Prevora 100 mg/ml soluţie dentară la nivelul dentiţiei femeilor aflate la vârsta fertilă, gravidelor sau femeilor care alăptează.
Estonian: Puuduvad kontrollitud uuringud kinnitamaks, kas Prevora 100 mg/ml hambalahuse manustamine põhjustab kõrvaltoimed fertiilsetel, rasedatel või rinnaga toitvatel naistel.
Romanian: Instrumentele şi articolele de vestimentaţie care au venit în contact cu stratul de sigilare faza 2, pot fi curăţate cu apă.
Estonian: Faas 2 kinnitava võõbaga kokkupuutes olnud töövahendeid ja riietust võib puhastada veega.
Romanian: Izolarea unui sfert dentar: se va izola un sfert din spaţiul dentar cu rulouri de vată şi se va utiliza un ejector de salivă.
Estonian: Ühe kvadrandi eraldamine: Eraldage üks neljandik hammastest vatitupsude ja süljepumba abil.
Romanian: - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dentist.
Estonian: • Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma hambaravi spetsialistile.
Romanian: PREZENTAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII ŞI A PROSPECTULUI
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Romanian: Stratul de sigilare faza 2
Estonian: Faas 2 kinnitav võõp
Romanian: • Nu trebuie să-şi cureţe dinţii prin periere timp de cel puţin 24 ore după tratament.
Estonian: • hambaid ei tohi pesta vähemalt 24 tundi pärast ravi.
Romanian: Nu există experienţă în ceea ce priveşte supradozajul cu Prevora 100 mg/ml soluţie dentară.
Estonian: Prevora 100 mg/ml hambalahusega üleannustamise kohta andmed puuduvad.
Romanian: Dacă protezele dentare sunt uzate, atunci trebuie să le curăţaţi şi să le dezinfectaţi în mod regulat înainte de folosire.
Estonian: Juhul kui kannate proteese, peab neid enne kasutamist kodus puhastama ja desinfitseerima.
Romanian: Ca urmare, nu se recomandă utilizarea Prevora 100 mg/ml soluţie dentară în timpul sarcinii.
Estonian: Seetõttu ei ole Prevora 100 mg/ml hambalahust soovitatav kasutada raseduse ajal.
Romanian: Substanţa activă din compoziţia Prevora, clorhexidina, poate păta dinţii atunci când este utilizată ca ingredient în apa de gură sau în gel; cu toate acestea, în cadrul studiilor clinice controlate, cât i în cazul utilizării în cabinetele stomatologice, apariţia de pete la nivelul dinţilor ca urmare a tratamentului cu Prevora este rară.
Estonian: Kuigi Prevora toimeaine kloorheksidiin võib suuloputusvedelikus või geelis kasutatuna hambaid määrida, on kontrollitud kliinilised uuringud ja hambakabineti kasutuspraktika näidanud, et Prevora hambavõõba kasutamisel esineb määrdumist harva.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI <{ZZ/LL/AAAA}> <{ZZ luna AAAA}>
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 5. mai, 2006.
Romanian: Fiecare set de tratament Prevora 100 mg/ml soluţie dentară constă în:
Estonian: Iga Prevora 100 mg/ml hambalahuse ravikomplekt sisaldab:
Romanian: Figura 3: Aplicarea stratului de clorhexidină Prevora faza 1, cu o perie fină pe marginea gingei, urmată de aplicarea stratului de sigilare Prevora faza 2, utilizându-se aceeaşi tehnică.
Estonian: Joonis 3: Prevora faas 1 kloorheksidiini võõba igemepiirile kandmine peene pintsliga ja sellele järgnev samal viisil Prevora faas 2 kinnitava võõba pealekandmine.
Romanian: Pasul #5.
Estonian: 5. samm.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATĂ Ş1 CANTITATIVĂ Fiecare 1 ml de Prevora soluţie dentară (strat de clorhexidină faza 1) conţine diacetat de clorhexidină 100 mg.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Prevora hambalahus (faas 1 kloorheksidiini võõp) sisaldab 100 mg kloorheksidiini diatsetaati 1 ml lahuse kohta.
Romanian: Grupa farmcoterapeutică: A01AB Anti-infec ioaae i antiseptice pentru tratamentul oral local, codul ATC: A01AB03 clorhexidină
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: A01AB nakkusevastased ja antiseptilised vahendid paikseks suuõõne raviks.
Romanian: Aplicarea accidentală a soluţiei la nivelul ţesuturilor moi poate cauza în epături temporare sau inflamarea uşoară a acestora.
Estonian: Vastasel juhul võib ravim põhjustada ajutist ärritust või pehmete kudede põletikku.
Romanian: Stratul de sigilare este un lichid lăptos de culoare albă cu miros specific slab.
Estonian: Kinnitav võõp on piimjasvalge, vähese lõhnaga vedelik.
Romanian: A se păstra Prevora la frigider (2ºC - 8ºC) în cabinetul medicului dumneavoastră dentist.
Estonian: Prevorat tuleb hoiustada teie hambaravi spetsialisti kabinetis, külmutuskapis (2ºC - 8ºC).
Romanian: Nu consumaţi alimente tari (de exemplu, carne, mere) timp de cel puţin 4 ore după aplicarea tratamentului.
Estonian: Vältige vähemalt 4 tundi pärast ravi saamist kõvu toiduaineid (nt liha, õunad).
Romanian: Prevora 100 mg/ml soluţie dentară se administrează local, pe întreaga dentiţie a pacientului, folosinduse un tampon de vată sau o periuţă fină.
Estonian: Prevora 100 mg/ml hambalahus manustatakse paikselt patsiendi hammastele vatikuulikese või peene pintsliga.
Romanian: • Nu trebuie să utilizeze aţă dentară timp de 3 zile după tratament.
Estonian: • hambaniiti ei tohi kasutada 3 päeva pärast ravi.
Romanian: În cazul pacienților ce prezintă semne de igienă dentară necorespunzatoare şi/sau a consumă frecvent produse zaharoase, aceştia vor fi avetizaţi cu privire la faptul că, spălarea frecventă a dinţilor cu o pastă de dinţi fluorinată, precum şi limitarea consumului de produse zaharoase, sunt pași importanți în succesul general al tratamentului.
Estonian: Patsiente tuleks nõustada suuhügieeni ja suhkru tarbimise osas: Kehva suuhügieeni ja/või sagedase suhkrutarbimisega patsiente tuleks informeerida, et regulaarne ja sage hammaste pesemine fluoriidi sisaldava hambapastaga, koos piiratud suhkru tarbimisega, on ravi õnnestumisel väga oluline.
Romanian: Pasul #2.
Estonian: 2. samm.
Romanian: Prevora 100 mg/ml soluţie dentară Diacetat de clorhexidină
Estonian: Prevora 100 mg/ml hambalahus Kloorheksidiini diatsetaat
Romanian: Pasul #1.
Estonian: 1. samm.
Romanian: Pasul #7.
Estonian: 7. samm.
Romanian: Stratul de clorhexidină este o soluţie limpede, de culoare brun deschis, cu miros specific, fără particule materiale vizibile.
Estonian: Kloorheksidiini võõp on läbipaistev, kergelt pruunikas, iseloomuliku lõhnaga nähtavate osakesteta lahus.
Romanian: O cutie pentru un singur tratament cu Prevora soluţie dentară con ine 6 flacoane din sticlă Tip 1 care conţin strat de clorhexidină faza 1 şi 6 flacoane din sticlă Tip 1 care conţin strat de sigilare faza 2.
Estonian: Üks Prevora hambalahuse ravimikarp sisaldab 6 klaasist (tüüp 1) viaali faas 1 kloorheksidiini võõbaga ning 6 klaasist (tüüp 1) viaali faas 2 kinnitava võõbaga.
Romanian: Nu trebuie să folosiţi aţa dentară decât după 3 zile de la aplicarea tratamentului.
Estonian: Hambaniiti ei tohi kasutada 3 päeva pärast ravi.
Romanian: Etanol
Estonian: RAVIMVORM
Romanian: Pasul #9.
Estonian: 9. samm.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL VIAAL - 2 ml
Romanian: Utlizarea aţei dentare: se vor clăti energic dinţii pacientului şi se vor curăţa cu aţă dentară ne-ceruită, astfel încât să se înlăture piatra sau placa dentară reziduală.
Estonian: Hambaniidi kasutamine: Pimsi ja allesjäänud hambakatu eemaldamiseks loputage suud ning puhastage patsiendi hambaid hoolikalt vahatamata hambaniidiga.
Romanian: Pasul #4.
Estonian: 4. samm.
Romanian: Igiena orală şi consumul de produse zaharoase: dacă igiena dumneavoastră orală nu este corespunzătoare şi/sau consumaţi frecvent produse zaharoase, trebuie să vă spălaţi pe dinţi cu o pastă de dinţi fluorinată şi să vă limita i consumul de produse zaharoase, fiindcă acestea reprezintă factori importanţi ai reu itei tratamentului cu Prevora.
Estonian: Suuhügieen ja suhkru tarbimine: Kehva suuhügieeni ja/või sagedase suhkrutarbimise korral tuleb meeles pidada, et regulaarne ja sage hammaste pesemine fluoriidi sisaldava hambapastaga, koos piiratud suhkru tarbimisega, on Pevora ravi õnnestumisel väga oluline.
Romanian: Clorhexidina se leagă în proporţie mare la nivelul mucoasei bucale şi dinţilorşi, din această cauză, prezintă absorbţie sistemică foarte redusă.
Estonian: Kloorheksidiin seostub tugevasti suu limaskestadega ja hammastega ning on seetõttu väga halvasti imenduv.
Romanian: - Prezentul tratament vi s-a recomandat de către medical dentist şi vi se va aplica la nivelul dinţilor în decursul câtorva vizite.
Estonian: • Käesolevat võõpa soovitab teie hammastel kasutamiseks teie hambaravi spetsialist, kes teostab seda protseduuri mitu korda.
Romanian: CE ESTE PREVORA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest film dentar este un tratament cu administrare topică utilizat la pacienţii adulţi cu risc mare de carii dentare (de exemplu persoanele care suferă de uscăciune a gurii sau persoane care au deja câteva carii dentare, în momentul vizitei respective la dentist) pentru prevenirea cariilor de la nivelul coroanei şi rădăcinii dinţilor.
Estonian: Hammaste võõpamine on paikne ravi, mis aitab ära hoida aukude teket hamba krooni- ja juurepiirkonnas täiskasvanud patsientidel, kellel on suur hammaste lagunemise oht (nt suu kuivuse käes kannatajad ja need, kellel on hambaarsti külastades alati hammastes palju auke).
Romanian: Pasul #6.
Estonian: 6. samm.
Romanian: Componentele sunt dispersie de copolimer amonio-metracrilat Tip B şi trietil citrat.
Estonian: Koostisained on ammooniummetakrülaadi kopolümeeri dispersioon, tüüp B ja trietüültsitraat Kuidas Prevora välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Celelalte componente sunt benzoină Sumatra şi etanol Strat de sigilare faza 2:
Estonian: Muud koostisained on Sumatra benseen ja etanool.
Romanian: Pentru preparare se va avea la îndemână o tavă (Figura 2) pe care se găsesc rulouri şi tampoane de vată sau periuţe fine, foarfece dentar, o seringă cu aer, un flacon care conţine strat de clorhexidină faza 1 şi un flacon care conţine strat de sigilare faza 2.
Estonian: vatirullid, vatikuulikesed või peened pintslid, pinsetid, õhusüstal, viaal faas 1kloorheksidiini võõbaga ning viaal faas 2 kinnitava võõbaga.
Romanian: Pasul #3.
Estonian: 3. samm.
Romanian: EXP:
Estonian: Tootja:
Romanian: Gust amar pronnţat la contactul salivei sau mucoasei bucale cu Prevora 100 mg/ml soluţie dentară
Estonian: Ebameeldivalt kibe maitse Prevora 100 mg/ml hambalahuse kokkupuutel sülje või suu limaskestaga
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevora 100 mg/ml soluţie dentară
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prevora 100 mg/ml hambalahus.
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la componentele din stratul de sigilare faza 2, care este al doilea strat aplicat imediat peste stratul din faza 1 a tratamentului.
Estonian: • kui olete ülitundlik kohe pärast faas 1 võõpa pealekantava faas 2 kinniti koostisainetele.
Romanian: Se înmoaie tamponul din vată sau periu a în flacon şi ulterior tamponul sau periu a se aplică pe surprafa a din ilor.
Estonian: Kastke vatikuulike või pintsel viaali ning kandke seejärel hammaste pinnale.
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Fiecare flacon conţine 1 ml strat de clorhexidină faza 1 ALTE INFORMAŢII A se citi prospectul înainte de utilizare.
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI Iga viaal sisaldab 1 ml faas 1 kloorheksidiini võõpa
Romanian: Profilaxie: folosind praf de piatră Ponce şi apă se vs curăţa profilactic o cană din plastic.
Estonian: Profülaktika: Tehke kumminapa profülaktikat, kasutades pimsskivi jahu ja vett.
Romanian: Strat de clorhexidină faza 1 şi strat de sigilare faza 2.
Estonian: Joonis 2: Valmis pandud kandik faas 1 kloorheksidiini võõba ja faas 2 kinnitava võõba pealekandmiseks.
Romanian: Strat de clorhexidină faza 1:
Estonian: Faas 1 kloorheksidiini võõp:
Romanian: Folosind un tampon de vată şi foarfecele dentar sau o perie fină, se va aplica stratul de clorhexidină faza 1 în spaţiile inter-proximale ale dinţilor posteriori din sfertul respectiv, asigurându-se faptul că aplicarea nu se face la nivelul ţesuturilor moi.
Estonian: Faas 1 kloorheksidiini võõba pealekandmine interproksimaalsele: Kasutades kas pintsettide vahel hoitavat vatikuulikest või peent pintslit, mis ulatub interproksimaalsete pindadeni, kandke faas 1 kloorheksidiini võõp kvadrandi kõigi tagumiste hammaste interproksimaalsetele pindadele, jälgides, et võõp ei satuks pehmetele kudedele.
Romanian: Nota:
Estonian: Partii nr:
Romanian: Acest studiu nu a ridicat motive de îngrijorare legate de siguranţă.
Estonian: Kõnealune uuring ei tekitanud ohutuse osas mingeid probleeme.
Romanian: Populaţia de studiu a fost formată din 983 de adulţi cu vârste cuprinse între 18 şi 80 de ani, vârsta medie fiind de 43 de ani.
Estonian: Uuringupopulatsioon koosnes 983 täiskasvanust vanuses 18-80 eluaastat, keskmise vanusega 43 eluaastat.
Romanian: Această populaţie de studiu este considerată reprezentativă pentru pacienţii din Uniunea Europeană.
Estonian: Seda võib pidada Euroopa Liidu patsientide suhtes representatiivseks uuringupopulatsiooniks.
Romanian: Prin urmare, Prevora pare să aibă un efect negativ, ducând la un număr mai mare de carii la populaţia cu risc scăzut.
Estonian: Seega näib Prevora avaldavat negatiivset mõju, tekitades väikese riskiga populatsioonis rohkem auke.
Romanian: Statul membru care a emis obiecţii a fost de părere că dovezile prezentate nu sunt considerate suficient de convingătoare nici măcar la populaţia de adulţi cu risc mare.
Estonian: Vastuväite esitanud liikmesriik oli seisukohal, et esitatud tõendeid ei saa isegi suure riski rühma kuuluvate täiskasvanute populatsiooni osas piisavalt veenvateks pidada.
Romanian: Cariile dentare reprezintă o afecţiune cronică de origine bacteriană.
Estonian: Hambakaaries on krooniline bakteriaalne haigus.
Romanian: Studiul clinic 002 (studiul pe adolescenţi Dundee)
Estonian: Kliiniline uuring 002 (Dundee teismeliste uuring)
Romanian: A se utiliza în cabinetele stomatologice exclusiv de către stomatologi."
Estonian: Mõeldud kasutamiseks hambaravikabinettides üksnes hambaarstide poolt."
Romanian: Având în vedere
Estonian: II LISA
Romanian: Prin urmare, luate în considerare pe lângă datele prezentate anterior, există acum suficiente dovezi pentru a concluziona că raportul risc/beneficiu este pozitiv în indicaţia propusă.
Estonian: Seega on praegu koos varem esitatud andmetega olemas piisavalt tõendeid, mis lubavad järeldada, et riski ja kasulikkuse suhe on taotletava näidustuse puhul positiivne.
Romanian: CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU AVIZUL FAVORABIL ŞI MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII ŞI PROSPECTULUI PREZENTATE DE AGENŢIA EUROPEANĂ PENTRU MEDICAMENTE
Estonian: EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING POSITIIVSE ARVAMUSE JA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Romanian: Deşi este posibil ca rezultatele să nu fie statistic semnificative, nu au existat dovezi ale unei interacţiuni şi, astfel, există suficiente dovezi statistice care să permită o indicaţie pentru toate suprafeţele la populaţia cu risc mare şi nu doar pentru suprafeţele radiculare.
Estonian: Ehkki need tulemused ei pruugi olla statistiliselt olulised, ei leitud tõendeid koostoime esinemise kohta ning seega on olemas piisav statistiline tõendusmaterjal ravimi näidustamiseks suure riskiga populatsioonis kõikide hambapindade, mitte üksnes juurepindade osas.
Romanian: Studiul clinic 001 (studiul privind xerostomia la adulţi)
Estonian: Kliiniline uuring 001 (täiskasvanute suukuivuse uuring)
Romanian: DAPP, CHX Technologies Europe Ltd, a prezentat pentru CHMP spre analiză rezultatele unui alt studiu, studiul privind prevenirea cariilor la adulţi (PACS), pentru a confirma rezultatele observate până în prezent.
Estonian: Müügiloa hoidja CHX Technologies Europe Ltd esitas seni saadud tulemuste kinnitamise eesmärgil inimravimite komiteele hindamiseks ühe teise uuringutäiskasvanute kaariese ennetamise uuringu - tulemused.
Romanian: Cu toate acestea, când este avut în vedere rezultatul la pacienţii cu risc mare, se observă o diferenţă semnificativă între tratamentul activ şi placebo.
Estonian: Ent kui vaadelda tulemusi suure riskiga patsientide seas, täheldatakse ravimi ja platseebo vahel olulist erinevust.
Romanian: Rezultatele pozitive observate în acest studiu au legătură doar cu subgrupa de sex feminin care nu s-a bazat pe o analiză predefinită a subgrupelor, ci pe o analiză post-hoc.
Estonian: Selles uuringus saadi positiivsed tulemused üksnes naiste allrühmas, kuid need ei põhinenud eelnevalt määratletud allrühma analüüsil, vaid post hoc-analüüsil.
Romanian: Prin urmare, aceste rezultate nu oferă dovezi solide privind eficacitatea.
Estonian: Seetõttu ei tõenda need andmed selgelt ravimi efektiivsust.
Romanian: Produsul este destinat aplicării pe suprafaţa danturii definitive în patru aplicări săptămânale în prima lună de tratament, urmate de o singură aplicare în luna şase.
Estonian: Ravim on mõeldud jäävhammaste pinnale kandmiseks esimesel ravikuul kord nädalas (kokku neli korda) ning seejärel kuuendal ravikuul üks kord.
Romanian: Pentru suprafeţele radiculare, s-a observat o reducere de 40,8% cu o valoare p de 0,0206 (CI 95% de 0,23 - 0,78), iar pentru suprafeţele coronare, nu s-a observat nicio diferenţă semnificativă între placebo şi Prevora (valoare p de 0,0644).
Estonian: Juurepindade puhul täheldati kaariese 40,8%-list vähenemist tõenäosusväärtusega 0,0206 (95% usaldusvahemik 0,23-0,78) ning kroonipindade puhul ei täheldatud platseebo ja Prevora vahel olulist erinevust (tõenäosusväärtus 0,0644).
Romanian: S-a concluzionat că trebuie menţinută indicaţia la pacienţii cu risc mare şi că rezultatul observat în cazul suprafeţelor coronare trebuie reflectat, de asemenea.
Estonian: Jõuti järeldusele, et ravimi näidustus suure riskiga patsientidel tuleks muutmata jätta ning samuti tuleks kajastada kroonipindasid käsitlevaid tulemusi.