FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Následující charakteristiky klinické bezpečnosti (hepatotoxicita, hyperlipidemie, případy krvácení, vyrážka) byly pozorovány ve vyšší frekvenci u pacientů léčených tipranavirem s ritonavirem v nízké dávce ve srovnání se srovnávacím ramenem pacientů léčených ve studiích RESIST nebo s těmi, které byly pozorovány při podávání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce.
Estonian: Järgnevaid kliinilise ohutuse tunnuseid (maksatoksilisus, hüperlipideemia, veritsused, lööve) esines RESIST uuringutes suurema sagedusega tipranaviiri koos ritonaviiriga ravitud patsientidel võrreldes kontrollgrupiga, või on neid täheldatud tipranaviiri manustamisel koos ritonaviiriga.
Czech: Obal tobolky obsahuje želatinu, červený oxid železitý, propylenglykol, čištěnou vodu, dehydratovaný sorbitol a glycerol (sorbitol, 1,4-sorbitan, mannitol, glycerol) a oxid titaničitý.
Estonian: Kapsli kest sisaldab želatiini, punast raudoksiidi, propüleenglükooli, puhastatud vett, "sorbitooli ja eriglütseriini segu" (d-sorbitool, 1,4-sorbitaan, mannitool ja glütseriin) ja titaandioksiidi.
Czech: Podávání přípravku Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce bylo u některých pacientů spojeno s hlášeními o klinické hepatitidě a jaterní dekompenzaci, včetně několika úmrtí.
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste kombinatsiooni manustamisega on kaasnenud kliinilist hepatiiti ja maksa dekompensatsiooni, sh mõned surmajuhtumid.
Czech: Reverzní genetické experimenty ukázaly, že k prokázání >10násobné rezistence vůči tipranaviru byla nutná přítomnost šesti mutací v proteáze (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V), zatímco genotyp plně 10násobně mutovaný vedl k 69násobné rezistenci vůči tipranaviru.
Estonian: Pöörduvad geneetilised katsed näitasid, et 6 mutatsiooni olemasolu proteaasis (I13V, V32I, L33F, K45I, V82L, I84V) oli vajalik rohkem kui 10-kordse resistentsuse saavutamiseks tipranaviiri suhtes, kusjuures kõigi 10 mutatsiooniga genotüübiga kaasnes 69-kordne tundlikkuse langus tipranaviiri suhtes.
Czech: Sdělte svému dětskému lékaři, pokud Vaše dítě trpí: - hemofilií typu A nebo B - cukrovkou (diabetes mellitus) - poruchou jater.
Estonian: Rääkige oma lapse arstile, kui tal esineb: - A või B tüüpi hemofiilia - suhkurtõbi - maksahaigus
Czech: Léčba s přípravkem Aptivus nevede k vyléčení infekce virem HIV-1 nebo AIDS.
Estonian: Aptivus'ega ei saavutata lõplikku paranemist HIV-1 infektsioonist ega AIDSist.
Czech: Hemofilie
Estonian: Hemofiilia
Czech: V předklinických studiích tipranaviru u psů nebyl pozorován účinek na koagulační parametry.
Estonian: Koertega läbiviidud tipranaviiri prekliinilistes uuringutes ei täheldatud toimet hüübivusparameetritele.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) z důvodu rizika poklesu plazmatických koncentrací a snížení klinických účinků tipranaviru (viz bod 4.5).
Estonian: Naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed ravimid, kuna selle tagajärjel võib väheneda tipranaviiri kontsentratsioon plasmas ning tema kliinilised toimed (vt lõik 4.5).
Czech: U pacientek užívajících estrogeny jako hormonální substituční terapii musí být klinicky sledovány známky svědčící pro deficit estrogenů (viz body 4.4 a bod 4.6).
Estonian: Patsiente, kes kasutavad östrogeene hormoonasendusravina, tuleb kliiniliselt jälgida östrogeenpuudulikkuse sümptomite osas (vt lõike 4.4 ja 4.6).
Czech: Antihistaminika
Estonian: Antihistamiinid
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/05/315/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/315/002
Czech: Data naznačují, že ačkoli je ritonavir inhibitor P-gp, celkový účinek přípravku Aptivus podávaného s ritonavirem v nízké dávce při navrhovaném dávkovacím režimu v rovnovážném stavu je indukce P-gp.
Estonian: Andmed näitavad, et kuigi ritonaviir on P-gp inhibiitor on Aptivus'e ja väikese annuse ritonaviiri koosmanustamise lõplikuks mõjuks ettenähtud doseerimise ja tasakaaluolekus P-gp induktsioon.
Czech: 600/100 mg 2xD
Estonian: 600/100 mg BID
Czech: Před podáním přípravku Aptivus musíte zkontrolovat, zda je perorální roztok čirý.
Estonian: Enne Aptivus'e andmist peate veenduma selles, et suukaudne lahus on selge.
Czech: Pokud je Vaše dítě těhotné nebo kojí, domníváte se, že Vaše dítě může být těhotné, nebo těhotenství plánuje, poradte se s dětským lékařem nebo lékárníkem dříve, než začne Aptivus užívat.
Estonian: Kui teie laps on rase, imetab või arvab end olevat rase või kavatseb rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma lapse arstiga.
Czech: 3 v rameni srovnávací PI/ritonavir (n=727).
Estonian: 3 PI/ritonaviiri kontrollgrupis (N=727).
Czech: Současné užívání přípravku Aptivus, podávaného s ritonavirem v nízké dávce, se zidovudinem nebo abakavirem, vede k významnému poklesu plazmatické koncentrace těchto nukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy (NRTI).
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste koosmanustamine koos zidovudiini või abakaviiriga põhjustab nende mitte-nukleosiidsete pöörd-transkriptaasi inhibiitorite (NRTI-de) plasmakontsentratsiooni tugeva tõusu.
Czech: Aptivus podávaný spolu s ritonavirem v nízké dávce je nutno užívat opatrně u pacientů, u kterých může nastat riziko zvýšeného krvácení po poranění, po operaci nebo při dalších onemocněních, nebo u pacientů, kteří užívají léčivé přípravky zvyšující riziko krvácení, jako jsou antitrombotické léky a antikoagulancia nebo užívají k suplementaci vitamín E. Pacienti léčení přípravkem Aptivus perorální roztok musí být poučeni, aby neužívali žádný vitamín E k suplementaci.
Estonian: Aptivus't koos ritonaviiri väikeste annustega tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kel võib kaasneda traumajärgse, postoperatiivse või teistest haigustest tingitud verejooksude suurenenud risk, või kes saavad samaaegselt ravimeid, mis teadaolevalt suurendavad verejooksude ohtu - nt trombotsüütide agregatsiooni inhibiitoreid ja antikoagulante või kes võtavad täiendavat E-vitamiini.
Czech: Převaha tipranaviru podávaného současně s ritonavirem v nízké dávce nad ramenem srovnávacího inhibitoru proteázy podávaného s ritonavirem byla pozorována ve všech parametrech účinnosti ve 48. týdnu.
Estonian: Tipranaviiri ja ritonaviiri väikeste annuste kombinatsiooni paremust võrreldes proteaasi inhibiitori ja ritonaviiri rühma suhtes täheldati kõigi efektiivsusparameetrite osas 48. nädalal.
Czech: NEPŘERUŠUJTE léčbu přípravkem Aptivus, dokud Vám lékař neurčí jinak.
Estonian: ÄRGE lõpetage Aptivus'e võtmist, kui arst ei käsi teil seda teha.
Czech: Mezi nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u přípravku Aptivus byly gastrointestinální poruchy jako je průjem a nauzea, stejně tak i hyperlipidemie.
Estonian: Seoses Aptivus'ega registreeritud kõige sagedamateks kõrvaltoimeteks olid seedetrakti kaebused nagu kõhulahtisus, iiveldus ja hüperlipideemia.
Czech: Pediatrická populace Bylo zjištěno, že perorální roztok má vyšší biologickou dostupnost než léková forma měkké tobolky.
Estonian: Lapsed On kindlaks tehtud, et suukaudsel lahusel on suurem biosaadavus kui pehmekapsli koostisel.
Czech: Zvýšení ALT
Estonian: ALAT tõus
Czech: Kvetiapin
Estonian: Kvetiapiin
Czech: - didanosin: pokud Vaše dítě užívá potahované tablety didanosinu, musíte mu je dát nejméně dvě - hodiny před podáním přípravku Aptivus nebo dvě hodiny po něm.
Estonian: - didanosiin: Kui teie laps kasutab didanosiini maohappekindla kattega tablette, siis ta peab neid võtma vähemalt kaks tundi enne või pärast Aptivus't.
Czech: Vzhledem k mnohočetnosti systémů CYP izoenzymů zapojených do metabolizmu vorikonazolu je obtížné předvídat interakci s tipranavirem, podávaným spolu s ritonavirem v nízké dávce.
Estonian: Seoses sellega, et vorikonasooli metabolismis osalevad mitmed CYP isoensüümide süsteemid, on raske ennustada koostoimet tipranaviiri ja ritonaviiri väikeste annuste kombinatsiooniga.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/05/315/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/05/315/001
Czech: Pokud jsou krystaly viditelné, obvykle vytváří tenkou vrstvu u dna, pokud je lahvička uchovávaná ve vertikální poloze.
Estonian: Kui neid leidub, siis võib kristalle tüüpilisel kujul näha paberõhukese kihina pudeli põhjas, kui seda on säilitatud püstises asendis.
Czech: Další informace o možných nežádoucích účincích ve vztahu ke kombinované antiretrovirové léčbě: - Krvácení
Estonian: Lisainfo kombineeritud antiretroviirusevastase raviga seotud võimalike kõrvaltoimete kohta: - veritsus - veritsuse suurenemine.
Czech: Pečlivé monitorování je proto potřebné u pacientů léčených přípravkem Aptivus podávaným s ritonavirem v nízké dávce (viz bod 4.4).
Estonian: Seega on vajalik Aptivus'e ja ritonaviiri madala annuse kombineeritud ravi saavate patsientide hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
Czech: U těchto pacientů musí být zváženo zvýšené monitorování hodnot ALT/AST.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb arvestada ALT/AST sagedasema monitooringu vajadusega.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou nesmí být kombinovány spolu s přípravkem Aptivus podávaným spolu s ritonavirem v nízké dávce.
Estonian: Taimseid preparaate, mis sisaldavad naistepuna, ei tohi kasutada kombinatsioonis Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiriga.
Czech: Pokud užíváte antacida obsahující hliník a hořčík (léky užívané k léčbě dyspepsie/gastroezofageálního refluxu), doba mezi užitím přípravku Aptivus a antacidy musí být minimálně dvě hodiny.
Estonian: Kui te kasutate alumiiniumi- ja magneesiumipõhist antatsiidi (kasutatakse seedehäirete/mao- ja söögitoru reflukshaiguse raviks), peab ajaline intervall Aptivus'e ja antatsiidi manustamise vahel olema vähemalt kaks tundi.
Czech: Didanosin: Cmax ↓ 43% Didanosin: AUC ↓ 33%
Estonian: Didanosiini Cmax ↓ 43% Didanosiini AUC ↓ 33%
Czech: Proto nemají být pacienti převáděni z přípravku Aptivus tobolky na Aptivus perorální roztok (viz body 5.1 a 5.2).
Estonian: Seetõttu ei tohi patsiente Aptivus kapslitelt Aptivus suukaudsele lahusele üle viia (vt lõigud 5.1 ja 5.2).
Czech: Bupropion 150 mg 2xD Bupropion: Cmax ↓ 51% Bupropion: AUC ↓ 56%
Estonian: Bupropioon 150 mg BID Bupropiooni Cmax ↓ 51% Bupropiooni AUC ↓ 56%
Czech: Podávání didanosinu v enterosolventních tobolkách a přípravku Aptivus v měkkých tobolkách spolu s ritonavirem v nízké dávce musí být odděleno nejméně 2 hodinami, aby se předešlo inkompatibilitě lékových forem.
Estonian: Aptivus pehmekapslite koos väikeseannuselise ritonaviiriga samaaegsel kasutamisel maohappekindla kattega didanosiiniga peab manustamiste vahele jääma vähemalt 2 tundi, vältimaks koostistevahelist sobimatust.
Czech: U pacientů s mírnou poruchou funkce jater není nutná žádná úprava dávkování, ale pacienti musí být pečlivě sledováni (viz body 4.2 a 4.4).
Estonian: Kerge maksapuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada kuid neid tuleb hoolikamalt jälgida (vt. lõigud 4.2 ja 4.4).
Czech: Je třeba monitorovat plazmatické koncentrace theofylinu během prvních dvou týdnů společného podávání s přípravkem Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce, a dávku theofylinu je nutno zvýšit podle potřeby.
Estonian: Kombinatsioonis Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiriga manustamise esimese kahe nädala jooksul tuleb teofülliini kontsentratsiooni plasmas jälgida ning vajadusel teofülliini annust suurendada.
Czech: Ve farmakokinetické studii se zdravými dobrovolníky boceprevir snížil expozici ritonaviru a některých ritonavirem zesílených inhibitorů proteázy.
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud farmakokineetika uuringus vähendas botsepreviir tsirkuleeriva ritonaviiri ja mõne ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitori kogust.
Czech: Aptivus obsahuje glyceromakrogol-ricinoleát, který může způsobit podráždění žaludku a průjem.
Estonian: Aptivus sisaldab makrogoolglütserool-ritsinoleaati, mis võib põhjustada mao häireid ja kõhulahtisust.
Czech: Zaznamenejte datum otevření lahvičky na její štítek a/nebo krabičku.
Estonian: Kirjutage pudeli avamise kuupäev etiketile ja/või välispakendile.
Czech: Při dávkování přípravku Aptivus tobolky 500 mg 2x denně současně s 200 mg ritonaviru 2x denně po 2 až 4 týdny a bez omezení jídla byly průměrné vrcholové plazmatické koncentrace tipranaviru (Cmax) 94,8 ± 22,8 μmol pro ženy (n=14) a 77,6 ± 16,6 μmol pro muže (n=106) přibližně 3 hodiny po podání.
Estonian: 500 mg Aptivus'e kapslite manustamine kaks korda ööpäevas koos 200 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas 2...4 nädala vältel ja ilma toidu piiranguta kutsus esile tipranaviiri keskmise maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) naispatsientidel 94,8 ± 22,8 μm (n=14) ja meestel 77,6 ± 16,6 μm (n=106), mis saabus ligikaudu 3 tundi pärast manustamist.
Czech: Celkem léčených pacientů (N) 62 Nežádoucí účinky [n (%)] Průjem
Estonian: Ravitud patsiente kokku (nr) 62
Czech: Je to heterogenní účinek telapreviru na ritonavirem zesílených inhibitorech proteázy na plazmatické úrovni, závislých na inhibitorech proteáz.
Estonian: Telapreviir avaldab ritonaviiriga võimendatud proteaasi inhibiitorite plasmatasemetele heterogeenset toimet, olenevalt proteaasi inhibiitorist.
Czech: Medián změny od výchozího stavu v log10 HIV-1 RNA (kopií/ml) Medián změny od výchozího stavu v počtu buněk CD4+ (buněk/mm Medián změny od výchozího stavu v % CD4+ buněk
Estonian: Primaarne efektiivsuse tulemusnäitaja: % viiruse kogusega < 400 Keskmine muutus algväärtusest väljendatuna log10 HIV-1 RNA (koopiat/ml) Keskmine muutus algväärtusest väljendatuna CD4+ rakkude arvuna (rakku/mm3)
Czech: Pacienti měli výchozí HIV-1 izoláty s mediánem 16 HIV-1 genových mutací proteázy, včetně mediánu 3 primárních genových mutací proteázy D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V a L90M.
Estonian: Patsientidel oli algselt HIV-1 tüved, millel oli keskmiselt 16 HIV-1 proteaasi geeni mutatsiooni, sh keskmiselt 3 primaarset proteaasi geeni mutatsiooni D30N, L33F/I, V46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/L, I84V ja L90M.
Czech: Dávky ritonaviru nižší než 200 mg dvakrát denně pro dospělé a nižší než 150 mg/m 2 dvakrát denně pro děti nesmí být užívány, protože mohou měnit profil účinnosti kombinace.
Estonian: Ritonaviiri annuseid alla 150 mg/m 2 kaks korda ööpäevas ei tohi kasutada, kuna need võivad muuta kombinatsiooni ohutuse profiili.
Czech: Fenobarbital a fenytoin je nutno podávat opatrně v kombinaci s přípravkem Aptivus, podávaným spolu s ritonavirem v nízké dávce (viz bod 4.4).
Estonian: Fenobarbitaali ja fenütoiini tuleb kombinatsioonis Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiriga kasutada ettevaatlikult (vt lõik 4.4).
Czech: NN:
Estonian: Lööve:
Czech: Tipranavir je metabolizován jaterním systémem.
Estonian: Tipranaviir metaboliseerub maksa.
Czech: Profil interakcí tipranaviru podávaného spolu s ritonavirem v nízké dávce je složitý.
Estonian: Tipranaviiri koostoimeprofiil, manustatuna koos ritonaviiri madala doosiga on keeruline.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml perorálního roztoku obsahuje tipranavirum 100 mg.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga ml suukaudset lahust sisaldab 100 mg tipranaviiri.
Czech: Loperamid 16 mg 1xD Loperamid: Cmax ↓ 61% Loperamid: AUC ↓ 51%
Estonian: Loperamiid 16 mg QD Loperamiidi Cmax ↓ 61% Loperamiidi AUC ↓ 51%
Czech: Imunosupresiva Cyklosporin Takrolimus Sirolimus
Estonian: Immunosupressandid Tsüklosporiin Takroliimus
Czech: Přípravek Aptivus/ritonavir se nemá podávat současně s kobistatem nebo přípravky obsahujícími kobistat.
Estonian: Aptivus't/ritonaviiri ei tohi kasutada samaaegselt kobitsistaadi või kobitsistaati sisaldavate preparaatidega.
Czech: Klinický dopad pozorovaných údajů, zejména pokud jde o bezpečnostní profil tipranaviru s ritonavirem, zůstává neznámý.
Estonian: Tuvastatud andmete kliiniline mõjueriti, mis puutub tipranaviiri/ritonaviiri ohutuse profiili - on seni teadmata.
Czech: Objem ritonaviru (ml)
Estonian: Ritonaviiri ruumala (ml)
Czech: Tyto testy potvrdí, že je virus HIV v krvi dítěte odolný (rezistentní) vůči většině jiných inhibitorů proteázy.
Estonian: Need analüüsid on kinnitanud, et teie lapse veres asuv HIV on resistentne enamikule teistele proteaasi inhibiitoritele.
Czech: Jestliže je Aptivus s ritonavirem v nízké dávce podán spolu s parenterálním midazolamem, je nutno zavést pečlivé klinické sledování vzhledem k depresi respirace a/nebo přetrvávající sedaci a musí být zvážena úprava dávkování.
Estonian: Kui Aptivus't/ritonaviiri manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, tuleb alustada tähelepanelikku kliinilist jälgimist respiratoorse depressiooni ja/või pikenenud sedatsiooni osas ning kaalutleda annuse kohandamise vajadust.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vaše dítě.
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie k určení distribuce tipranaviru do lidského cerebrospinálního moku nebo spermatu.
Estonian: Tipranaviiri jaotumist inimese tserebrospinaal- või seemnevedelikku vaatlevaid uuringuid ei ole läbi viidud.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o antagonistech H2-receptorů v kombinaci s tipranavirem a ritonavirem v nízké dávce.
Estonian: H2-retseptori antagonistide kombinatsioonis manustamise kohta tipranaviiri ja väikeseannuselise ritonaviiriga andmed puuduvad.
Czech: Zvýšené dávkování a dlouhodobé podávání pethidinu s přípravkem Aptivus s ritonavirem v nízké dávce se nedoporučuje vzhledem ke zvýšeným koncentracím metabolitu norpethidinu, který má jak analgetickou aktivitu, tak i stimulační aktivitu v CNS (například křeče).
Estonian: Meperidiini annuse suurendamine ja pikaajaline kasutamine kombinatsioonis Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiriga ei ole soovitatav, kuna tõuseb metaboliit normeperidiini kontsentratsioon, millel on nii analgeetiline omadus kui ka KNS stimuleeriv toime (nt krambivalmidus).
Czech: Během 48 týdnů léčby byl v rameni tipranavir/ritonavir ve srovnání k rameni srovnávací PI/ritonavir podíl pacientů s HIV-1 RNA < 400 kopií/ml 30%, resp. 14%, a s HIV-1 RNA < 50 kopií/ml 23%, resp. 10%.
Estonian: 48 ravinädala pärast oli patsientide hulk, kellel oli HIV-1 RNA hulk < 400 koopiat/ml tipranaviir/ritonaviiri grupis võrreldes PI/ritonaviiri kontrollgrupiga vastavalt 30% ja 14%, ning HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml esines vastavalt 23% ja 10%.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoli příznak infekce (např. horečka, zvětšené lymfatické uzliny), informujte ihned svého dětského lékaře.
Estonian: Kui märkate enda lapsel infektsiooni sümptomeid (näiteks palavik, suurenenud lümfisõlmed), palun teatage sellest kiiresti oma lapse arstile.
Czech: Aptivus podávaný spolu s ritonavirem v nízké dávce je indikován ke kombinované antiretrovirové léčbě infekce virem HIV-1 u již dříve vysoce léčených dětí ve věku 2 až 12 let, u nichž je virus odolný proti četným inhibitorům proteázy.
Estonian: Aptivus koos ritonaviiri väikeste annustega on näidustatud HIV-1 infektsiooni kombineeritud retroviirusevastaseks raviks rohket eelnevat ravi saanud 2...12-aastastele lastele, kel esineb mitme proteaasi inhibiitori suhtes resistentne viirus.
Czech: Aptivus musí být vždy podáván spolu s ritonavirem v nízké dávce pro zlepšení farmakokinetiky a v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky.
Estonian: Aptivus't tuleb alati manustada koos madala doosi ritonaviiriga, mis on farmakokineetiline võimendi ning kombinatsioonis koos teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce a léčivých přípravků, jejichž clearance je vysoce závislá na cytochromu CYP2D6, jako jsou antiarytmika flekainid, propafenon a metoprolol podávaný při srdečním selhání (viz bod 4.5).
Estonian: Lisaks Aptivus'e manustamine koos ritonaviiri väikeste annustega ja selliste ravimitega, mille kliirens sõltub suurel määral CYP2D6-st, nagu arütmiavastased preparaadid flekainiid, propafenoon ja südamepuudulikkuse puhul kasutatav metoprolool (vt lõik 4.5).
Czech: Po čtyřech týdnech užívání přípravku Aptivus 500 mg s 200 mg ritonaviru (dvakrát denně) medián průměrných minimálních plazmatických koncentrací v ustáleném stavu na konci dávkovacího intervalu (trough concentration) tipranaviru byl 43,9 µmol pro ženy a 31,1 µmol pro muže.
Estonian: Pärast 4 nädalat 500 mg Aptivus'e koos 200 mg ritonaviiri (kaks korda päevas) ravi oli keskmine tipranaviiri plasmakontsentratsioon naistel 43,9 µM ja 31,1 µM meestel.
Czech: Sachinavir/ritonavir 600/100 mg 1xD
Estonian: Sakvinaviir/ritonaviir 600/100 mg QD
Czech: V důsledku inhibice CYP 3A4 a indukce CYP 2C19 tipranavirem/ritonavir je obtížné předvídat plazmatické koncentrace lansoprazolu a pantoprazolu.
Estonian: Kuna tipranaviir/r inhibeerivad CYP3A4 ja indutseerivad CYP2C19, on raske lansoprasooli ja pantoprasooli kontsentratsioone plasmas ennustada.
Czech: Tipranavir: Cmax ↓ 25% Tipranavir: AUC ↓ 27% Mechanismus neznámý
Estonian: Tipranaviiri Cmax ↓ 25% Tipranaviiri AUC ↓ 27% Mehhanism ei ole teada.
Czech: Dávkování Doporučená dávka pro děti (ve věku 2 až 12 let) je 375 mg/m2 přípravku Aptivus podávaného dvakrát denně spolu s dávkou 150 mg/m 2 ritonaviru.
Estonian: Annustamine Soovitatav annus lastele (2...12-aastastele) on 375 mg/m2 Aptivus't koos 150 mg/m2 ritonaviiriga kaks korda ööpäevas.
Czech: Dávka ritonaviru (mg)
Estonian: Ritonaviiri annus (mg)
Czech: R-methadon: Cmax ↓ 46% R-methadon: AUC ↓ 48%
Estonian: R-metadooni Cmax ↓ 46% R-metadooni AUC ↓ 48%
Czech: Nejsou pozorovány žádné klinicky významné změny parametrů farmakokinetiky tipranaviru.
Estonian: Tipranaviiri farmakokineetilistes parameetrites ei ole täheldatud mingeid kliiniliselt olulisi muutusi.
Czech: Například klesnou hladiny inhibitoru proteázy amprenaviru, atazanaviru, lopinaviru a sachinaviru.
Estonian: Näiteks proteaasi inhibiitorite amprenaviiri, atasanaviiri, lopinaviiri ja sakvinaviiri kontsentratsioonid langevad.
Czech: Nejsou k dispozici žádné adekvátní údaje o použití tipranaviru u těhotných žen.
Estonian: Tipranaviiri kasutamisest rasedatel on andmeid ebapiisavalt.
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus/ritonavir se sildenafilem během léčby pulmonální arteriální hypertenze je kontraindikováno.
Estonian: Aptivus'e/ritonaviiri manustamine koos sildenafiiliga, kui seda kasutatakse kopsuarteri hüpertensiooni raviks, on vastunäidustatud.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začne Vaše dítě Aptivus užívat
Estonian: Mida on vaja teada enne kui teie laps võtab Aptivus't
Czech: Přípravek Aptivus musíte užívat spolu s ritonavirem.
Estonian: Aptivus't tuleb võtta koos ritonaviiriga.
Czech: Jiné inhibitory HMG-CoA reduktázy jako pravastatin, fluvastatin nebo rosuvastatin mohou být vzaty v úvahu (viz bod 4.5).
Estonian: Kaaluda tuleks teiste HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite nagu pravastatiini, fluvastatiini või rosuvastatiini kasutamist (vt lõik 4.5).
Czech: Perorální roztok Aptivus použijte ihned.
Estonian: Manustage Aptivus suukaudne lahus otsekohe.
Czech: Amprenavir: Cmax ↓ 39% Amprenavir: AUC ↓ 44% Amprenavir: Cmin ↓ 55%
Estonian: Amprenaviiri Cmax ↓ 39% Amprenaviiri AUC ↓ 44% Amprenaviiri Cmin ↓ 55%
Czech: Musíte se poradit s dětským lékařem, protože bude možná nutné dočasně přerušit užívání přípravku Aptivus nebo perorální hormonální antikoncepce či HST.
Estonian: Te peate sellest oma lapse arstile rääkima, kuna võib tekkida vajadus kas Aptivus-ravi, suukaudsete rasestumisvastaste vehendite või HAR kasutamise ajutiseks katkestamiseks.
Czech: Užívání přípravku Aptivus s atazanavirem může vést ke značnému zvýšení krevní hladiny přípravku Aptivus a ritonaviru.
Estonian: Aptivus'e võtmine koos atasanaviiriga võib põhjustada Aptivus'e ja ritonaviiri kontsentratsioonide suurt tõusu veres.
Czech: Lahvička ze skla jantarové barvy s dvoudílným plastovým dětským bezpečnostním uzávěrem (vnější část je z polyethylenu s vysokou hustotou (HDPE), vnitřní část z polypropylenové pryskyřice s vložkou potaženou polyethylenem.
Estonian: Merevaigu värvi klaaspudel kahest osast koosneva plastmassist lastekindla sulguriga (välimine kiht kõrgtihedusega polüetüleenist (HDPE), seesmine kiht polüpropüleenvaik koos vahustatud lamineeritud polüetüleenvoodriga.
Czech: Nežádoucí účinky jsou zařazeny níže podle tříd orgánových systémů a frekvence do následujících skupin: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až 1/100), vzácné (≥1/10 000 až
Estonian: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100...< 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000...< 1/100), harv