FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Posaconazole AHCL can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in managing fungal infections or in treating patients at high risk of invasive fungal infections.
Lithuanian: Posaconazole AHCL galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti gydytojas, turintis invazinių grybelinių infekcijų arba pacientų, kuriems yra didelė tokių ligų rizika, gydymo patirties.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Noxafil, the benefit of Posaconazole AHCL outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Noxafil, Posaconazole AHCL teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Posaconazole AHCL?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Posaconazole AHCL vartojimą?
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, Noxafil, and do not need to be repeated for Posaconazole AHCL.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Noxafil, todėl su Posaconazole AHCL jų kartoti nereikia.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Posaconazole AHCL.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Posaconazole AHCL kokybės tyrimų duomenis.
English: Posaconazole AHCL is available as an oral suspension (40 mg/ml) which is taken with a meal or nutritional supplement.
Lithuanian: Gaminama Posaconazole AHCL geriamoji suspensija (40 mg/ml). Ji vartojama kartu su maistu arba maisto papildais.
English: Posaconazole AHCL is an antifungal medicine used to treat adults with the following fungal diseases, when treatments with other antifungal medicines (amphotericin B, itraconazole or fluconazole) cannot be tolerated or have failed:
Lithuanian: Posaconazole AHCL yra priešgrybelinis vaistas, skiriamas suaugusiesiems, kai kiti priešgrybeliniai vaistai (amfotericinas B, itrakonazolas arba flukonazolas) netoleruojami arba yra neveiksmingi, šioms grybelių sukeltoms ligoms gydyti:
English: Posaconazole AHCL is also used as a first-line treatment for ‘thrush', a fungal infection of the mouth and throat due to Candida.
Lithuanian: Posaconazole AHCL taip pat skiriamas kaip pirmaeilis gydymas pienligei (grybelio Candida sukeliamai burnos ir gerklės ertmės infekcijai) gydyti.
English: As for all medicines, data on the use of Posaconazole AHCL are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Posaconazole AHCL vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: For the treatment of fungal infections, with the exception of thrush, Posaconazole AHCL is taken at a dose of 400 mg (10 ml) twice a day, or 200 mg (5 ml) four times a day in patients who are not eating.
Lithuanian: Grybelių sukeliamoms infekcijoms gydyti, išskyrus pienligę, pacientams, kurie nevalgo, skiriama 400 mg (10 ml) Posaconazole AHCL du kartus per parą dozė arba 200 mg (5 ml) keturis kartus per parą dozė.
English: Other information about Posaconazole AHCL
Lithuanian: Kita informacija apie Posaconazole AHCL
English: For thrush, Posaconazole AHCL is taken as 200 mg (5 ml) on the first day followed by 100 mg (2.5 ml) once a day for the following 13 days.
Lithuanian: Pienligei gydyti, pirmą dieną skiriama 200 mg (5 ml) kartą per parą Posaconazole AHCL dozė ir 100 mg (2,5 ml) 13 dienų po to.
English: Why is Posaconazole AHCL authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Posaconazole AHCL buvo registruotas ES?
English: Posaconazole AHCL (posaconazole)
Lithuanian: Posaconazole AHCL (pozakonazolas)
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Posaconazole AHCL have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Posaconazole AHCL vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: What is Posaconazole AHCL and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Posaconazole AHCL ir kam jis vartojamas?
English: An overview of Posaconazole AHCL and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Posaconazole AHCL apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: What are the benefits and risks of Posaconazole AHCL?
Lithuanian: Kokia yra Posaconazole AHCL nauda ir rizika?
English: The active substance in Posaconazole AHCL, posaconazole, is an antifungal medicine that belongs to the triazole group.
Lithuanian: Posaconazole AHCL veiklioji medžiaga pozakonazolas yra triazolų grupės priešgrybelinis vaistas.
English: For the prevention of invasive fungal infections, Posaconazole AHCL is taken at a dose of 200 mg (5 ml) three times a day.
Lithuanian: Invazinių grybelinių infekcijų profilaktikai skiriama 200 mg (5 ml) tris kartus per parą Posaconazole AHCL dozė.
English: Posaconazole AHCL contains the active substance posaconazole and is a ‘generic medicine'.
Lithuanian: Posaconazole AHCL sudėtyje yra veikliosios medžiagos pozakonazolo, ir tai yra generinis vaistas.
English: How has Posaconazole AHCL been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Posaconazole AHCL?
English: The list of fungi posaconazole is active against can be found in the summary of product characteristics.
Lithuanian: Grybelių, nuo kurių pozakonazolas veiksmingas, sąrašą rasite preparato charakteristikų santraukoje.
English: How does Posaconazole AHCL work?
Lithuanian: Kaip veikia Posaconazole AHCL?
English: How is Posaconazole AHCL used?
Lithuanian: Kaip vartoti Posaconazole AHCL?
English: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NETHERLANDS
Lithuanian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht
English: VETCOOL B.V.
Lithuanian: VETCOOL B.
English: EXPIRY DATE EXP: {Month/year}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai}
English: Horse.
Lithuanian: Arkliai.
English: Twice daily administration.
Lithuanian: Naudojamas du kartus per dieną.
English: Bioavailability after oral administration is 80-90%, but is reduced significantly if medication is administered with food.
Lithuanian: Davus per os vedaprofeno biologinis prieinamumas yra 80-90 %, tačiau smarkiai sumažėja, jei Quadrisol naudojamas su pašaru.
English: Vedaprofen contains an asymmetric carbon atom and, therefore, is a racemic mixture of a (+) enantiomer and a (-) enantiomer.
Lithuanian: Vedaprofene yra asimetriškas anglies atomas, todėl jis yra raceminis (+) enantiomero ir (-) enantiomero mišinys.
English: INDICATION(S) Reduction of inflammation and relief of pain.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Uždegimui mažinti ir skausmui malšinti.
English: Do not use in foals under the age of 6 months.
Lithuanian: Nenaudoti jaunesniems kaip 6 mėn.
English: The most abundant metabolite is a monohydroxylated derivative.
Lithuanian: Svarbiausias metabolitas yra monohidroksilintas darinys.
English: Approximately 70% of an orally administered dose is excreted in the urine.
Lithuanian: Maždaug 70 % peroralinės dozės išsiskiria su šlapimu.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Quadrisol is intended for twice daily administration.
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Naudojamas du kartus per dieną.
English: Appropriate precautions must be taken for such horses to ensure compliance with competition regulations.
Lithuanian: Būtina imtis atitinkamų priemonių, kad būtų laikomasi varžybų taisyklių.
English: In case of doubt, it is advisable to test the urine.
Lithuanian: Kilus abejonėms, rekomenduojama ištirti šlapimą.
English: Treatment can be continued for a maximum of 14 consecutive days.
Lithuanian: Gydyti ne ilgiau kaip 14 d. iš eilės.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {label on the syringe}
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ {švirkšto etiketė}
English: Studies in the horse have demonstrated potent inhibition of prostaglandin E2 (PG E2) synthesis in exudate and thromboxane B2 synthesis in serum and exudate.
Lithuanian: Tyrimų su arkliais metu nustatytas stiprus prostaglandino E2 (PG E2) sintezės eksudate ir tromboksano B2 sintezės kraujo serume bei eksudate slopinimas.
English: Vedaprofen is highly bound to plasma proteins and extensively metabolised.
Lithuanian: Vedaprofenas labai gerai jungiasi su kraujo plazmos baltymais ir yra ekstensyviai biotransformuojamas.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Lithuanian: NUORODA TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI“ IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
English: Horses intended for racing and competition should be treated according to local requirements.
Lithuanian: Lenktynėse ir varžybose dalyvaujančių arklių gydymas turi atitikti šalies reikalavimus.
English: Quadrisol must not be given with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Lithuanian: Quadrisol negalima naudoti kartu su kitomis nesteroidinėmis medžiagomis nuo uždegimo ar gliukokortikosteroidais.
English: Other NSAIDs, diuretics and substances with high protein binding may compete for binding and lead to toxic effects.
Lithuanian: Kitos nesteroidinės medžiagos nuo uždegimo, diuretikai ir junglios su baltymais medžiagos gali konkuruoti jungiantis ir turėti toksinį poveikį.
English: Reduction of inflammation and relief of pain associated with musculo-skeletal disorders and soft tissue lesions (traumatic injuries and surgical trauma).
Lithuanian: Uždegimui mažinti ir skausmui malšinti, esant skeleto ir raumenų sistemos ligoms bei minkštųjų audinių pažeidimams (trauminiams sužeidimams bei chirurginėms traumoms).
English: Date of last renewal: 13 November 2007
Lithuanian: Perregistravimo data: 2007 m.
English: SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY If side effects occur, treatment should be discontinued.
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, JEI REIKIA Atsiradus šalutiniams poveikiams, gydymą būtina nutraukti.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 4 December 1997
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Registravimo data: 1997 m.
English: Symptoms are reversible.
Lithuanian: Šie reiškiniai yra grįžtami.
English: Both enantiomers contribute to therapeutic actions of the compound.
Lithuanian: Abu enantiomerai lemia veikliosios medžiagos gydomąjį poveikį.
English: An initial dose of 2 mg/kg (2.0 ml/100 kg) is followed by a maintenance dose of 1 mg/kg (1.0 ml/100 kg) given every 12 hours.
Lithuanian: Pradinę dozę - 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) vėliau reikia keisti palaikomąja doze - 1 mg/kg (1 ml/100 kg) kas 12 val.
English: Water (minimum purified grade), Propylene glycol, Hydroxyethylcellulose, Potassium hydroxide (E525), Hydrochloric acid, Chocolate flavour.
Lithuanian: hidroksietilceliuliozė, kalio hidroksidas (E525), druskos rūgštis,
English: Shelf-life after first opening the immediate packaging: 2 months.
Lithuanian: Tinkamumo laikas atidarius pirminę pakuotę -2 mėn.
English: Vedaprofen is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) belonging to the propionic acid derivate group.
Lithuanian: Vedaprofenas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, priklausantis propiono rūgšties darinių grupei.
English: The active substance in Quadrisol is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Lithuanian: Quadrisol veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
English: Quadrisol 100 mg/ml can be used during pregnancy.
Lithuanian: Quadrisol 100 mg/ml galima naudoti vaikingumo periodu.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be potential risk of increased renal toxicity.
Lithuanian: Vengti gydyti arklius, esant dehidracijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes gali padidėti toksiškumo inkstams rizika.
English: OTHER INFORMATION For animal treatment only.
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Tik veterinariniam naudojimui.
English: In cases of anticipated surgical trauma, Quadrisol can be given prophylactically at least 3 hours prior to elective surgery.
Lithuanian: Prieš operaciją Quadrisol galima profilaktiškai duoti likus ne mažiau kaip 3 val.
English: Do not use in animals suffering from alimentary tract disorders, impaired heart, liver and kidney function.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, esant virškinimo trakto ligoms ar sutrikus širdies, kepenų ir inkstų funkcijoms.
English: Purna Pharmaceuticals N.V. Rijksweg 17
Lithuanian: Rijksweg 17
English: Overdosing may lead to death of treated animals.
Lithuanian: Perdozavus gyvūnas gali nugaišti.
English: Steady state is reached quickly following onset of treatment.
Lithuanian: Nuolatinė vaisto koncentracija susidaro netrukus nuo gydymo pradžios.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral gel.
Lithuanian: VAISTO FORMA Geriamasis gelis.
English: In cases of anticipated surgical trauma, Quadrisol can be given prophylactically at least 3 hours prior to elective surgery
Lithuanian: Prieš operaciją Quadrisol galima profilaktiškai duoti, likus ne mažiau kaip 3 val.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/)
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
English: The product is presented as a single syringe in a carton box or as a multipack of 3 syringes in a carton box.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje po 1 arba 3 švirkštus pakete.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS(-IAI) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
English: Both enantiomers are equipotent PGF2α antagonists.
Lithuanian: (+) enantiomeras labiau slopina prostaglandinų sintezę, tačiau abu enantiomerai yra vienodai stiprūs PGF2α antagonistai.
English: Do not use in the case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
English: The gel is administered orally by inserting the nozzle of the syringe through the interdental space and depositing the required amount of gel on the back of the tongue.
Lithuanian: Gelis duodamas per burną, įkišus švirkšto galą per tarpdantinį tarpą ir ant liežuvio pašaknio išspaudus reikiamą dozę.
English: In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
English: Adjustable dose syringe, containing 30 ml gel 3 adjustable dose syringes, each containing 30 ml gel
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS Reguliuojamas švirkštas su 30 ml gelio Trys reguliuojami švirkštai po 30 ml gelio
English: Do not use in lactating mares.
Lithuanian: Nenaudoti kumelėms laktacijos metu.
English: Vedaprofen:
Lithuanian: Vedaprofenas
English: The terminal half-life following oral administration is 350-500 minutes and no accumulation occurs following repeated oral dosing.
Lithuanian: Eliminacijos pusperiodis davus per os yra 350-500 min.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Quadrisol 100 mg/ml oral gel for horses
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Quadrisol 100 mg/ml, geriamasis gelis arkliams
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/97/005/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/97/005/001
English: Before administration, the syringe should be adjusted to the calculated dosage by setting the ring on the plunger.
Lithuanian: Apskaičiuotą vaisto dozę reikia nustatyti pasukus į reikiamą vietą stūmoklio žiedą.
English: In case of prophylactic treatment, a maximum duration of treatment of 7 consecutive days is sufficient.
Lithuanian: Duoti profilaktiškai pakanka 7 d.
English: Vedaprofen is rapidly absorbed following oral administration.
Lithuanian: Sugirdytas vedaprofenas greitai rezorbuojasi.
English: If side effects occur, treatment should be discontinued.
Lithuanian: Atsiradus nepalankiam poveikiui, gydymą būtina nutraukti.
English: Vedaprofen inhibits the prostaglandin synthesis enzyme system (cyclo-oxygenase enzyme) and thus possesses anti-inflammatory, antipyretic and analgesic properties.
Lithuanian: Vedaprofenas slopina prostaglandinų sintezės fermentą (ciklooksigenazę) ir veikia priešuždegimiškai, mažina karščiavimą ir malšina skausmą.
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Vedaprofen:
Lithuanian: VEIKLIOJI(-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral use.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS(-AI) IR METODAS
English: All metabolites of vedaprofen were shown to be less active than the parent compound as determined by a thromboxane B2 formation inhibition assay.
Lithuanian: Tromboksano B2 susidarymo slopinimo tyrimu nustatyta, kad visi vedaprofeno metabolitai buvo mažiau veiklūs nei pradinė veiklioji medžiaga.
English: No special precautions for storage.
Lithuanian: Specialių laikymo nuorodų nėra.
English: Side effects are reversible.
Lithuanian: Šie požymiai yra grįžtami.
English: If symptoms occur, treatment should be discontinued.
Lithuanian: Atsiradus šiems požymiams, gydymą būtina nutraukti.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 100 mg/ml oral gel for horses
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 100 mg/ml geriamasis gelis arkliams
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of Quadrisol oral gel contains:
Lithuanian: 1 ml Quadrisol geriamojo gelio yra:
English: Typical non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) side effects such as lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence.
Lithuanian: Gali pasireikšti tipiški, nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo būdingi požymiai: virškinimo trakto pažeidimai, minkštos išmatos, dilgėlinė ir mieguistumas.
English: Lesions and bleedings in the alimentary tract, diarrhoea, urticaria, lethargy, inappetence.
Lithuanian: Gali pažeisti virškinimo traktą, kilti jame kraujavimas, atsirasti viduriavimas, dilgėlinė, mieguistumas, sumažėti apetitas.
English: Propylene glycol:
Lithuanian: propileno glikolis,
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas Purna Pharmaceuticals N.
English: MRLs
Lithuanian: Riebalai
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS(-AI)
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Vedaprofen:
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Vedaprofenas
English: Horses with oral lesions should be assessed clinically and the attending veterinarian should take a decision as to whether treatment should be continued.
Lithuanian: Tokiu atveju veterinaras turi nuspręsti, ar tęsti gydymą.
English: Meat and offal: 12 days.
Lithuanian: Arklienai ir subproduktams - 12 parų.
English: Horses should be monitored for oral lesions during treatment.
Lithuanian: Gydymo metu reikia stebėti, ar arkliams neatsirado burnos pažeidimų.
English: Active substance:
Lithuanian: veikliosios(-iųjų) medžiagos(-ų):
English: Bodyweight and dosage must be accurately determined to avoid overdosing.
Lithuanian: Norint neperdozuoti, būtina tiksliai žinoti gyvulio kūno svorį.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: non-steroidal anti-inflammatory drug ATCvet code: QM01AE90
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: nesteroidinis vaistas nuo uždegimo.
English: It is advisable to administer the product before feeding.
Lithuanian: Rekomenduotina preparatą duoti prieš šėrimą.
English: For oral use.
Lithuanian: Duoti per os.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS No special precautions for storage.
Lithuanian: Nėra specialių laikymo sąlygų.
English: A 30 ml adjustable multidose syringe consisting of high density polyethylene (white) and low density polyethylene (white and natural).
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys 30 ml reguliuojamas daugiadozis švirkštas iš didelio tankio polietileno (baltos spalvos) ir mažo tankio polietileno, (baltos ir natūralios spalvos). Švirkštas graduotas po 1 ml, kuriuo galima pasirinkti reikiamą dozę, nustatant padalas kas 0,5 ml.
English: 130 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Lithuanian: FARMACINIAI DUOMENYS 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Vanduo (minimaliai išgrynintas),
English: Target tissues Other provisions vedaprofen vedaprofen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
Lithuanian: 1 000 μg/kg 100 μg/kg 50 μg/kg 20 μg/kg
English: CLINICAL PARTICULARS
Lithuanian: Kepenys Raumenys
English: The full EPAR for Rapilysin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Rapilysin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: However, Rapilysin and heparin or aspirin must not be given in the same syringe.
Lithuanian: Tačiau Rapilysin ir heparinas arba aspirinas neturi būti skiriami tuo pačiu švirkštu.
English: The CHMP decided that Rapilysin's benefits are greater than its risks for and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Rapilysin nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: It contains the active substance reteplase.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos reteplazės.
English: Rapilysin reteplase
Lithuanian: Rapilysin reteplazė
English: Each injection is given into a vein slowly, but in less than two minutes.
Lithuanian: Kiekviena injekcija lėtai, tačiau ne ilgiau kaip per 2 minutes, sušvirkščiama į veną.
English: Rapilysin has been studied in more than 21,000 patients in four studies.
Lithuanian: Rapilysin buvo tiriamas 4 tyrimuose su daugiau kaip 21 000 pacientų.
English: Treatment with Rapilysin should be started as soon as possible after the start of heart attack symptoms.
Lithuanian: Gydymą Rapilysin reikia pradėti kuo greičiau pasireiškus pirmiesiems širdies smūgio simptomams.
English: For more information about treatment with Rapilysin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rapilysin rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The studies looked at the number of patients who had died 30 to 35 days after treatment, and at the number of patients who had heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body) or a stroke.
Lithuanian: Tyrimuose buvo stebima, kiek pacientų mirė per 30-35 dienas po gydymo ir kiek buvo pacientų, kuriems pasireiškė širdies nepakankamumas (kai širdis nebegali organizmo tinkamai aprūpinti krauju) arba kurie patyrė insultą.
English: The active substance in Rapilysin, reteplase, is a copy of a natural enzyme called t-PA that has been modified so that it starts working faster and for longer.
Lithuanian: Rapilysin veiklioji medžiaga reteplazė yra natūralaus fermento t-PA kopija, kuri buvo modifikuota taip, kad greičiau pradėtų veikti ir veiktų ilgiau.