FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Alcobendas (Madrid) Испания
Lithuanian: 28108 Alcobendas (Madrid), Ispanija
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин Boots Pain Relief Plus Capsules капсула
Lithuanian: Boots Pain Relief Plus Capsules kapsulė
Bulgarian: Германия bene - Arzneimittel GmbH
Lithuanian: Vokietija bene - Arzneimittel GmbH
Bulgarian: ALGIDOL 600 mg/10 mg/ 500 mg granulado para solución oral
Lithuanian: 600 mg/10 mg/ 500 mg granulado para solución oral
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO
Lithuanian: 'PARACETAMOLO + CODEINA ANGENERICO
Bulgarian: Люксембург Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale
Lithuanian: Liuksemburgas Laboratoires SMB S.A.
Bulgarian: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets филмирана таблетка
Lithuanian: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets
Bulgarian: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Обединено кралство
Lithuanian: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG, Jungtinė Karalystė
Bulgarian: 21,17 mg +325 mg таблетка
Lithuanian: 21,17 mg/325 mg tabletė
Bulgarian: 92302 LevalloisPerret Cedex
Lithuanian: 92302 Levallois
Bulgarian: S.C. TERAPIA S.A Str. Fabricii Nr.124, Cluj-Napoca, Judeţul Cluj, 400632
Lithuanian: Fabricii Nr.124, ClujNapoca, Judeţul Cluj,
Bulgarian: 1070 Brussels Белгия
Lithuanian: 1070 Brussels, Belgija
Bulgarian: Португалия Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do
Lithuanian: Portugalija Bayer Portugal, S.A.
Bulgarian: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Франция
Lithuanian: Prancūzija Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie
Bulgarian: Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Франция
Lithuanian: Prancūzija Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier
Bulgarian: 28,73 mg + 325 mg таблетка
Lithuanian: 28,73 mg/325 mg tabletė
Bulgarian: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml сироп
Lithuanian: 25 mg/ml 1,5 mg/ml sirupas
Bulgarian: Paracetamol/Kodein Evolan ефервесцентна таблетка
Lithuanian: Paracetamol/Kodein Evolan šnypščioji tabletė
Bulgarian: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Обединено кралство
Lithuanian: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS, Jungtinė Karalystė
Bulgarian: Co-codaprin tablets B.P.
Lithuanian: Co-codaprin tabletės B.P.
Bulgarian: SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 LevalloisPerret Франция
Lithuanian: Prancūzija SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou
Bulgarian: McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Обединено кралство
Lithuanian: McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
Bulgarian: Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT
Lithuanian: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, Jungtinė Karalystė
Bulgarian: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Lithuanian: Rumunija Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Bulgarian: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Обединено кралство
Lithuanian: GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Jungtinė Karalystė
Bulgarian: Pinex Forte ефервесцентна таблетка
Lithuanian: Pinex Forte šnypščioji tabletė
Bulgarian: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS
Lithuanian: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS, Jungtinė Karalystė
Bulgarian: Ирландия Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest
Lithuanian: Sanofi-Aventis Ireland Limited, Citywest Business Campus, Dublin 24, Airija
Bulgarian: 125 mg + 7,5 mg ефервесцентни гранули
Lithuanian: 125 mg/7,5 mg šnypščiosios granulės
Bulgarian: Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg супозитория ректално приложение
Lithuanian: Talvosilen forte 1000/60 1000 mg/60 mg žvakutė vartoti į tiesiąją žarną
Bulgarian: HIPOCRATE 2000 S.R.L. Str. Prahova, Nr. 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, Румъния
Lithuanian: 6A, Sector 1, Bucureşti 012423, Rumunija
Bulgarian: Roonstr.
Lithuanian: Benzstr.
Bulgarian: Чешка република bene-Arzneimittel GmbH
Lithuanian: Čekija bene-Arzneimittel GmbH
Bulgarian: Германия Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Lithuanian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Vokietija
Bulgarian: 59522 Lemesos Кипър
Lithuanian: 59522 Lemesos 4010, Kipras
Bulgarian: Словения Pliva Ljubljana d.o.o., Pot k sejmišču 35,
Lithuanian: Slovėnija Pliva Ljubljana d.o.o.
Bulgarian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets филмирана таблетка
Lithuanian: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets
Bulgarian: House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Обединено кралство
Lithuanian: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Jungtinė Karalystė
Bulgarian: Paracetamol codeine teva разтворима таблетка
Lithuanian: Paracetamol codeine teva disperguojamoji tabletė
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Lithuanian: GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Bulgarian: Herterichstrasse 1 814 79 München Германия
Lithuanian: Herterichstrasse 1 814 79 München, Vokietija
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Lithuanian: Paracetamolis/Kodeinas CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Полша
Lithuanian: Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa, Lenkija
Bulgarian: Парацетамол + Кодеин Medocodene 30/500 Capsules капсула
Lithuanian: Medocodene 30/500 Capsules kapsulė
Bulgarian: Baixo 2730-055
Lithuanian: A - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena, Portugalija
Bulgarian: АД ул. „Трайко Станоев" 3 + София 1797
Lithuanian: № 3 + Sofia 1797, Bulgarija
Bulgarian: Algocod ефервесцентна таблетка
Lithuanian: Algocod šnypščioji tabletė
Bulgarian: OMEGA Pharma Poland Sp. z o.o. Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw
Lithuanian: Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw, Lenkija
Bulgarian: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa,
Lithuanian: MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel
Bulgarian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules твърда капсула перорално приложение
Lithuanian: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kietoji kapsulė vartoti per burną
Bulgarian: Cupanol Co-codamol ефервесцентна таблетка
Lithuanian: Cupanol Co-codamol šnypščioji tabletė
Bulgarian: 6.1% w/v инжекционен разтвор парентерална употреба
Lithuanian: 6,1 % m/V
Bulgarian: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Обединено кралство
Lithuanian: Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Jungtinė Karalystė
Bulgarian: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY
Lithuanian: Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1
Bulgarian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg филмирана таблетка
Lithuanian: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8 mg
Bulgarian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten филмирана таблетка
Lithuanian: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten plėvele dengta tabletė
Bulgarian: Парацетамол, Кодеинов фосфат, Буклизин хидрохлорид Migraleve жълти таблетки:
Lithuanian: Migraleve Pink tabletės: Paracetamolis Kodeino fosfatas Buklizino hidrochloridas Migraleve Yellow tabletės:
Bulgarian: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg филмирана таблетка
Lithuanian: Migraleve Yellow Film- coated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg plėvele dengta tabletė
Bulgarian: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid
Lithuanian: Aragoneses, 15 28108 Madrid,
Bulgarian: Okunin 1
Lithuanian: Okunin 1 Nowy Dwór
Bulgarian: 13435 Berlin
Lithuanian: 8-10 13435 Berlin Vokietija
Bulgarian: 400 mg, 9.6 mg и 50 mg
Lithuanian: 400 mg/9,6 mg/50 mg
Bulgarian: Paracod Mylan разтворима таблетка
Lithuanian: Paracod Mylan disperguojamoji tabletė
Bulgarian: C A Papaellina & Co ltd
Lithuanian: C A Papaellina & Co ltd 179 Yiannos Kranidiotis ave.
Bulgarian: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets ефервесцентна таблетка
Lithuanian: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets šnypščioji tabletė
Bulgarian: Ирландия Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Ирландия
Lithuanian: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co.
Bulgarian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Чешка република
Lithuanian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy, Čekija
Bulgarian: Migraleve Yellow филмирана таблетка
Lithuanian: Migraleve Yellow Tablets:
Bulgarian: Sterwin Meds Cocodamol 30/500 effervescent tablets 30mg/500mg ефервесцентна таблетка
Lithuanian: Sterwin Meds Cocodamol 30/500 effervescent tablets 30 mg/500 mg šnypščioji tabletė
Bulgarian: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets филмирана таблетка
Lithuanian: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets dengta tabletė vartoti per burną
Bulgarian: 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg сироп
Lithuanian: 125 mg /5 ml 7,5 mg /5 ml sirupas
Bulgarian: Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Обединено кралство
Lithuanian: LIMITED 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Jungtinė Karalystė
Bulgarian: UA,
Lithuanian: 3UH,
Bulgarian: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10mg таблетка
Lithuanian: LONARID N TABLET 400 mg/50 mg/10 mg
Bulgarian: Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine
Lithuanian: Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Bulgarian: Ennogen Pharma Cocodamol ефервесцентна таблетка
Lithuanian: Ennogen Pharma Cocodamol šnypščioji tabletė
Bulgarian: S.C. Farmacom S.A. Str. Zizinului Nr. 112, 2200 Braşov,
Lithuanian: 112, 2200 Braşov,
Bulgarian: Jean Daudin 75015 - Paris Франция
Lithuanian: Prancūzija Societe Cilfa Developpement 20, Rue Jean Daudin 75015 - Paris, Prancūzija
Bulgarian: S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector 3, 032266 Bucureşti, Румъния
Lithuanian: 44 B,sector 3, 032266 Bucureşti, Rumunija
Bulgarian: ANALGIPLUS 500 mg/ 30 mg comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: ANALGIPLUS 500 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película plėvele dengta tabletė
Bulgarian: Ибупрофен + Кодеин Boots Ibuprofen and Codeine Tablets
Lithuanian: Boots Ibuprofen and Codeine Tablets
Bulgarian: 6,33 mg/ 5 ml перорален разтвор
Lithuanian: 6,33 mg/5 ml geriamasis tirpalas vartoti per burną
Bulgarian: 120 mg и 12 mg / 5 ml перорален разтвор
Lithuanian: 120 mg/12 mg/5 ml geriamasis tirpalas vartoti per burną
Bulgarian: 8 mg+500 mg +30 mg капсула, таблетка, ефервесцентна таблетка
Lithuanian: 8 mg/500 mg/30 mg kapsulė, tabletė, šnypščioji tabletė
Bulgarian: 500 mg + 9,6 mg таблетка
Lithuanian: 500 mg/9,6 mg tabletė
Bulgarian: Cristers 22 quai Gallieni
Lithuanian: Prancūzija Cristers 22 quai Gallieni 92150 Suresnes, Prancūzija
Bulgarian: GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Румъния ацетилсалицилова киселина,
Lithuanian: 99105, Târgu-Mureş, Rumunija
Bulgarian: Brentford TW8 9GS Обединено кралство
Lithuanian: Brentford TW8 9GS Jungtinė Karalystė
Bulgarian: CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED,
Lithuanian: CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4,
Bulgarian: Brentford TW89GS Обединено кралство
Lithuanian: Brentford TW89GS, Jungtinė Karalystė
Bulgarian: Парацетамол Кофеин
Lithuanian: Paracetamolis Kofeinas
Bulgarian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg филмирана таблетка
Lithuanian: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Lithuanian: KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Bulgarian: Mylan Sas 117, allée des Parcs
Lithuanian: Prancūzija Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest, Prancūzija
Bulgarian: 51063 Köln
Lithuanian: Neurather Ring 1 51063 Köln, Vokietija
Bulgarian: Кодеин/Парацетамол PARACETAMOL/CODEINE VITABALANS
Lithuanian: PARACETAMOLIS/CODEI NE VITABALANS
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Lithuanian: COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Bulgarian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets ефервесцентна таблетка
Lithuanian: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets šnypščioji tabletė
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé филмирана таблетка
Lithuanian: DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Bulgarian: Парацетамол /Кодеин KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Lithuanian: KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Bulgarian: 92931 Paris La Défense Cedex
Lithuanian: Prancūzija Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex, Prancūzija
Bulgarian: 650 mg и 28,09 mg супозитория ректално приложение
Lithuanian: 650 mg/28,09 mg žvakutė vartoti į tiesiąją žarną
Bulgarian: 300 mg и 14,05 mg твърда капсула перорално приложение
Lithuanian: 300 mg/14,05 mg kietoji kapsulė vartoti per burną
Bulgarian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg ефервесцентна таблетка
Lithuanian: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg/500 mg/30 mg Šnypščioji tabletė
Bulgarian: Кодеинов фосфат + Парацетамол custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules капсула
Lithuanian: Custom Healthcare cocodamol 8/500 mg capsules kapsulė
Bulgarian: Tylex 30 mg / 500 mg Effervescent Tablets.
Lithuanian: Tylex 30 mg / 500 mg Effervescent Tablets šnypščioji tabletė
Bulgarian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Чешка република
Lithuanian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10, Čekija
Bulgarian: CODEIN SLOVAKOFARMA 15 MG
Lithuanian: SLOVAKOFARMA 15 mg
Bulgarian: В резултат от новите мерки:
Lithuanian: Dėl šių naujų priemonių:
Bulgarian: Имейл: press@ema.europa.eu
Lithuanian: paštas press@ema.europa.eu
Bulgarian: 24 април 2015 г.
Lithuanian: balandžio 24 d.
Bulgarian: Свържете се с нашия пресцентър Monika Benstetter
Lithuanian: Kreipkitės į mūsų atstovę spaudai Monika Benstetter tel.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom apribojimų.
Bulgarian: Това означава, че не трябва да се използва при тази група пациенти.
Lithuanian: Tai reiškia, kad vartoti šį vaistą šioje pacientų grupėje yra draudžiama.
Bulgarian: 1 CMDh е регулаторен орган по лекарствените продукти, който представлява държавите членки на Европейския съюз (ЕС), Исландия, Лихтенщайн и Норвегия.
Lithuanian: 1 CMD(h) - tai vaistų reguliavimo institucija, atstovaujanti Europos Sąjungos (ES) valstybių narių, Islandijos, Lichtenšteino ir Norvegijos interesams.
Bulgarian: Извършено е от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) - комитетът на EMA, отговорен за оценката на въпросите на безопасността за лекарствените продукти за хуманна употреба - който изготвя набор от препоръки.
Lithuanian: Peržiūrą atliko Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) - EMA komitetas, atsakingas už žmonėms skirtų vaistų saugumo klausimų vertinimą, - kuris parengė kelias rekomendacijas.
Bulgarian: Преразглеждането на употребата на кодеин за лечение кашлица и настинка при деца започва през април 2014 г. по искане на Германската агенция по лекарствата (BfArM) съгласно член 31 от Директива 2001/83/EО.
Lithuanian: balandžio mėn., Vokietijos vaistų agentūros (BfArM) prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
Bulgarian: Високите нива на морфин могат да доведат до сериозни ефекти, например затруднения в дишането.
Lithuanian: Dėl didelės morfino koncentracijos pacientui gali pasireikšti rimtas poveikis, pvz., kvėpavimo sunkumai.
Bulgarian: Освен това деца, които вече имат проблеми с дишането, може да са по-податливи на респираторни проблеми, причинени от кодеин.
Lithuanian: Be to, vaikai, kurie jau turi kvėpavimo problemų, gali būti jautresni kodeino sukeliamoms kvėpavimo problemoms.
Bulgarian: Тъй като всички лекарствени продукти, съдържащи кодеин, са разрешени за употреба на национално ниво, препоръките на PRAC са изпратени на CMDh за становище.
Lithuanian: Kadangi visi vaistai, kurių sudėtyje yra kodeino, buvo įregistruoti nacionaliniu lygmeniu, PRAC rekomendacijos buvo persiųstos CMD(h), kad ši pateiktų savo nuomonę.
Bulgarian: CMDh е орган, който представлява държавите членки на ЕС, а също Исландия, Лихтенщайн и Норвегия, и отговаря за наличието на хармонизирани стандарти за безопасност за лекарствата, разрешени чрез национални процедури в ЕС.
Lithuanian: CMD(h) yra ES valstybių narių, taip pat Islandijos, Lichtenšteino ir Norvegijos interesams atstovaujanti institucija, kuri užtikrina, kad visoje ES vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotiems vaistams būtų taikomi suderinti saugumo standartai.
Bulgarian: Ограниченията за кодеин при показанието кашлица и настинка до голяма степен съответстват на предишните препоръки относно употребата на кодеин за облекчаване на болка.
Lithuanian: Kodeino vartojimo nuo kosulio ir slogos apribojimai iš esmės atitinka ankstesnes rekomendacijas dėl kodeino vartojimo skausmui malšinti.
Bulgarian: В публикуваната литература са установени общо 14 случая на кодеинова интоксикация при деца (на възраст от 17 дни до 6 години), свързани с лечението на настинка и дихателна инфекция, четири от които са с фатален изход.
Lithuanian: Publikuotuose moksliniuose straipsniuose buvo nustatyta iš viso 14 kodeino sukeltos vaikų (nuo 17 parų iki 6 metų) intoksikacijos atvejų, susijusių su kosulio ir kvėpavimo sistemos infekcijos gydymu; keturi iš jų buvo mirtini.
Bulgarian: В ЕС лекарствените продукти, съдържащи кодеин, са разрешени за употреба чрез национални процедури и се отпускат по лекарско предписание или без лекарско предписание в различните държави членки.
Lithuanian: ES vaistai, kurių sudėtyje yra kodeino, patvirtinti vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis ir skirtingose valstybėse narėse tiekiami arba kaip receptiniai, arba kaip nereceptiniai vaistai.
Bulgarian: Новите мерки са вследствие на преразглеждане на наличните данни за безопасността и ефикасността на кодеин при употреба за лечение на настинка и кашлица, включително данни от клинични проучвания, обсервационни проучвания и мета-анализи, данни след разрешаването в Европа и друга публикувана литература относно употребата на кодеин при деца.
Lithuanian: Šios naujos priemonės patvirtintos po to, kai buvo peržiūrėti turimi nuo kosulio ir slogos vartojamo kodeino saugumo ir veiksmingumo duomenys, įskaitant klinikinių tyrimų, stebėjimo tyrimų ir metaanalizių duomenis, po vaistų pateikimo Europos rinkai surinktus duomenis ir kitus publikuotus mokslinius straipsnius apie kodeino vartojimą vaikų populiacijoje.
Bulgarian: Настоящото преразглеждане е извършено след предишно преразглеждане на кодеин за показанието облекчаване на болка при деца, което води до въвеждане на някои ограничения, за да се гарантира, че лекарството се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Ši peržiūra atlikta po ankstesnės nuo skausmo vartojamo kodeino poveikio vaikams peržiūros, po kurios - siekiant užtikrinti, kad vaistas būtų vartojamas kuo saugiau, - buvo nustatyta keletas
Bulgarian: Ефектите на кодеин се дължат на превръщането му в морфин в организма.
Lithuanian: Kodeino poveikis pasireiškia dėl to, kad paciento organizme jis pavirsta į morfiną.
Bulgarian: Някои хора превръщат кодеин в морфин по-бързо от нормалното, което води до високи нива на морфин в кръвта.
Lithuanian: Kai kurių žmonių organizme kodeinas virsta morfinu greičiau nei įprastai, todėl jų kraujyje susidaro didelė morfino koncentracija.
Bulgarian: Тъй като се приема, че за употребата на кодеин за лечение на кашлица и настинка при деца могат да се отправят сходни бележки, в ЕС започва второ преразглеждане на тази употреба.
Lithuanian: Supratus, kad vaikams vartojant kodeiną nuo kosulio ir slogos gali susiklostyti panašios aplinkybės, buvo pradėta antra tokio kodeino vartojimo būdo peržiūra visos ES mastu.
Bulgarian: Кодеин се предлага под формата на лекарство с една съставка или като комбинация с други активни вещества.
Lithuanian: Kodeinas parduodamas vieno komponento vaistų ar sudėtinių kodeino ir kitų veikliųjų medžiagų preparatų forma.
Bulgarian: Освен това данните, че кодеин е ефективен за лечение на кашлица при деца, са ограничени, а международните насоки подчертават, че кашлицата, свързана с вирусни инфекции, може да се лекува задоволително с течности и повишена влажност на въздуха.
Lithuanian: Be to, duomenų, kurie patvirtintų kodeino veiksmingumą gydant vaikų kosulį, yra nedaug, o tarptautinėse gairėse pabrėžiama, jog su virusinėmis infekcijomis siejamą kosulį galima patenkinamai gydyti skysčiais ir didesne aplinkos drėgme; esant lėtiniam kosuliui, turi būti gydoma jį sukėlusi liga.
Bulgarian: PRAC отбеляза също, че кашлицата и настинката са като цяло самоограничаващи се заболявания, както и че има ограничени данни, че кодеин е ефективен за лечение на кашлица при деца.
Lithuanian: PRAC taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad paprastai kosulys ir sloga yra savaime praeinantys sveikatos sutrikimai, o duomenų, kurie patvirtintų kodeino veiksmingumą gydant vaikų kosulį, yra nedaug.
Bulgarian: Родители и настойници, които забележат някой от следните симптоми при пациент, на когото е приложен кодеин, трябва да спрат употребата на лекарството и незабавно да потърсят медицинска помощ: бавно или повърхностно дишане, обърканост, сънливост, малки зеници, гадене или повръщане, запек и липса на апетит.
Lithuanian: • Pastebėję, kad kodeiną vartojančiam pacientui pasireiškia bent vienas iš šių simptomų: sulėtėjęs arba paviršutiniškas kvėpavimas, sumišimas, mieguistumas, susitraukę vyzdžiai, pykinimas arba vėmimas, vidurių užkietėjimas arba apetito stoka, tėvai ar pacientą slaugantys asmenys turėtų nebeduoti šio vaisto ir nedelsdami kreiptis medicininės pagalbos.
Bulgarian: Наличните данни показват, че начинът, по който кодеин се превръща в морфин при деца на възраст под 12 години, е по-променлив и по-непредсказуем, което поставя тази популация под особен риск от такива нежелани лекарствени реакции.
Lithuanian: Iš turimų duomenų matyti, kad kodeino virsmas morfinu vaikų iki 12 metų organizme yra labiau kintamas ir nenuspėjamas, todėl šiai pacientų populiacijai kyla itin didelė morfino sukeliamo šalutinio poveikio rizika.
Bulgarian: Тъй като CMDh прие с консенсус мерките, предложени от PRAC, държавите членки, в които лекарствата са разрешени за употреба, ще ги приложат директно съгласно одобрен график.
Lithuanian: Kadangi CMD(h) bendru sutarimu jau pritarė PRAC rekomenduotoms priemonėms, pagal sutartą tvarkaraštį šios priemonės bus tiesiogiai įgyvendintos tose valstybėse narėse, kuriose šie vaistai yra įregistruoti.
Bulgarian: Вашето лечение, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: • Jeigu jūs arba jūsų vaikas esate gydomi kodeinu ir turite klausimų ar abejonių dėl jums taikomo gydymo, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: На 22 април 2015 г. CMDh прие становище с консенсус, съгласно което мерките, препоръчани от PRAC, ще бъдат приложени директно от държавите членки, в които лекарствата са разрешени за употреба, съгласно одобрен график.
Lithuanian: CMD(h) bendru sutarimu patvirtino savo nuomonę, todėl PRAC rekomenduotos priemonės pagal sutartą tvarkaraštį bus tiesiogiai įgyvendintos tose valstybėse narėse, kuriose šie vaistai yra įregistruoti.
Bulgarian: При деца и юноши на възраст между 12 и 18 години, които имат проблеми с дишането, не се препоръчва кодеин, тъй като тази популация може да е по-податлива на проблеми с дишането, причинени от кодеин.
Lithuanian: • Kvėpavimo problemų turintiems vaikams ir paaugliams nuo 12 iki 18 metų kodeino vartoti nerekomenduojama, nes šie pacientai gali būti jautresni kodeino sukeliamoms kvėpavimo problemoms.
Bulgarian: В допълнение към новите мерки при деца, кодеин не трябва да се използва и при хора на всякаква възраст, за които е известно, че превръщат кодеин в морфин по-бързо от нормалното („свръхбързи метаболизатори"), нито при кърмещи майки, тъй като кодеин може да увреди бебето, преминавайки в кърмата.
Lithuanian: Be vaikų populiacijoje taikytinų naujųjų priemonių, kodeiną taip pat draudžiama vartoti visų amžiaus grupių žmonėms, kurių organizme kodeinas greičiau nei įprastai paverčiamas morfinu (t. y.