FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Effetto del cibo
Bulgarian: Въздействие на храната
Italian: Inoltre alcuni pazienti possono avere episodi di vomito.
Bulgarian: Освен това, някои пациенти могат да имат повръщане.
Italian: Se questa reazione si verificasse, si assicuri di risciacquare a fondo la bocca subito dopo.
Bulgarian: Ако имате такава реакция, уверете се, че старателно сте изплакнали устата си след това
Italian: • Ha sofferto di un grave problema cardiaco negli ultimi 6 mesi.
Bulgarian: през последните 6 месеца сте имали сериозен сърдечен проблем.
Italian: In tutti i casi il trattamento è stato di un anno con un follow-up di sei mesi.
Bulgarian: Във всички случаи лечението продължава една година с шестмесечен период на проследяване.
Italian: L'uso di Rebetol è controindicato durante la gravidanza.
Bulgarian: Rebetol е противопоказан по време на бременност.
Italian: Per i maschi la clearance era superiore circa del 20 % rispetto a quella delle femmine.
Bulgarian: При мъже клирънсът беше с около 20 % по-висок, отколкото при жени.
Italian: In questo studio non è stato osservato miglioramento in termini di fibrosi.
Bulgarian: В това проучване не се установява подобрение по отношение на фиброзата.
Italian: Popolazione pediatrica Non ci sono dati disponibili nei bambini al di sotto dei 3 anni di età.
Bulgarian: Педиатрична популация Липсват данни при деца на възраст под 3 години.
Italian: Tenga la siringa vicino alla bocca e rilasci la dose nella sua bocca (o nella bocca del paziente di cui si sta prendendo cura) spingendo sul pistoncino.
Bulgarian: Задръжте спринцовката пред устата си и я изпразнете в устата си (или в устата на пациента, за когото се грижите) чрез натискане на буталото.
Italian: Per maggiori informazioni vedere paragrafo 4.5.
Bulgarian: За повече подробности вижте точка 4.5.
Italian: Le capsule di Rebetol sono confezionate in blister costituito da polivinil cloruro (PVC)/polietilene (PE)/polivinilidene cloruro (PVdC).
Bulgarian: Rebetol капсули са опаковани в блистери от поливинилхлорид (PVC)/полиетилен (PE)/поливинилиденхлорид (PVdC).
Italian: <12 g/dL malgrado 4 settimane a dose ridotta
Bulgarian: < 12 g/dl въпреки 4 седмици лечение с понижена доза
Italian: Può prendere in considerazione di chiedere a un familiare o a un amico di aiutarla a stare attento a segni di depressione o modifiche nel suo comportamento.
Bulgarian: Може да помолите член на семейството или близък приятел да Ви помогне, ако забележи признаци на депресия или промени в поведението Ви.
Italian: Anziani (età ≥ 65 anni)
Bulgarian: Старческа възраст (възраст  65 години)
Italian: Pertanto la possibilità di interazioni basate sull'enzima P450 è minima.
Bulgarian: Следователно потенциалът за P450 ензимни взаимодействия е минимален.
Italian: Rebetol in associazione con un agente antivirale diretto (DAA):
Bulgarian: Rebetol в комбинация с директен антивирусен агент (ДАА):
Italian: Il medico raccomanderà la terapia migliore.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви препоръча най-добрия курс на лечение.
Italian: % SVR (n/N) 99% CI
Bulgarian: ТВО % (n/N) 99 % CI
Italian: La clearance aumentava in funzione del peso corporeo e diminuiva al di sopra dei 40 anni.
Bulgarian: Клирънсът се увеличава като функция от телесното тегло и при възраст над 40 години намалява.
Italian: Questo tipo di trasportatore è virtualmente presente in tutti i tipi di cellule e può essere responsabile dell'elevato volume di distribuzione della ribavirina.
Bulgarian: Този вид преносител се експресира на практика върху всички клетки и може би е отговорен за големия обем на разпределение на рибавирина.
Italian: Misurare e somministrare queste dosi Dose del mattino
Bulgarian: Измерете и дайте тази доза Сутрешна доза
Italian: Gli effetti sulla crescita sono stati minori in quei bambini trattati per 24 settimane rispetto a quelli trattati per 48 settimane.
Bulgarian: Ефектите върху растежа са били по-слаби при децата, които са били на лечение 24 седмици, отколкото при тези, лекувани 48 седмици.
Italian: Pazienti anziani (età  65 anni)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст ( 65 години)
Italian: Questo medicinale può essere molto dannoso per il suo bambino non ancora nato (embrione).
Bulgarian: Това лекарство може да причини тежки увреждания на нероденото Ви дете (плода).
Italian: Almeno 5 anni di follow-up a lungo termine sono stati completati in 462 e 327 pazienti rispettivamente.
Bulgarian: Осъществено е поне 5-годишно проследяване при съответно 462-ма и 327 пациенти.
Italian: Se lei è in gravidanza non deve prendere questo medicinale.
Bulgarian: Ако сте бременна, не трябва да приемате това лекарство.
Italian: Gravidanza (vedere paragrafi 4.4, 4.6 e 5.3).
Bulgarian: - Бременност (вж. точки 4.4, 4.6 и 5.3).
Italian: - Se lei ha o sviluppa severi problemi renali o al fegato, questo trattamento sarà sospeso.
Bulgarian: - Ако имате или развиете тежки проблеми с бъбреците или черния дроб, лечението ще бъде прекратено.
Italian: Assuma la dose prescritta per bocca con acqua durante i pasti.
Bulgarian: Приемете предписаната Ви доза през устата с вода и по време на хранене.
Italian: Dodici dei 492 pazienti con risposta sostenuta e solo 3 dei 366 pazienti con risposta sostenuta hanno evidenziato recidiva nei rispettivi studi.
Bulgarian: Съответно дванадесет от 492-ма пациенти с траен отговор и само 3 от 366 пациенти с траен отговор, са получили рецидив в хода на проучванията.
Italian: Novantaquattro dei 107 bambini sono stati arruolati in uno studio di follow-up a lungo termine di 5 anni.
Bulgarian: Деветдесет и четири от 107 деца са участвали в 5-годишното дългосрочно проследяващо проучване.
Italian: Data della prima autorizzazione: 07 maggio 1999
Bulgarian: 07 май 1999 г.
Italian: Confezionamento primario (foglio del blister)
Bulgarian: Първична опаковка (фолио на блистера)
Italian: Tutti i Genotipi
Bulgarian: Всички генотипи
Italian: Sebbene non tutti questi effetti indesiderati possano verificarsi, se dovessero manifestarsi potrebbero richiedere cure mediche.
Bulgarian: Макар че не всички изброени нежелани реакции ще се развият, ако някоя от тях се прояви, тя може да налага лечение.
Italian: Questo foglio illustrativo contiene informazioni destinate al paziente pediatrico (bambini o adolescenti, tra i 3 e i 17 anni di età), o per i loro genitori o per chi se ne prenda cura.
Bulgarian: Тази листовка за пациента съдържа информация за педиатричния пациент (дете или юноша, на възраст от 3 до 17 години), или за неговите родители или болногледач.
Italian: Dose calcolata (Mattino / Sera) 2 mL / 2 mL 3 mL / 2 mL 3 mL / 3 mL 4 mL / 3 mL 4 mL / 4 mL 5 mL / 4 mL 5 mL / 5 mL 6 mL / 5 mL 6 mL / 6 mL 7 mL / 6 mL 7 mL / 7 mL 8 mL / 7 mL 8 mL / 8 mL 9 mL / 8 mL
Bulgarian: (Сутрин / Вечер) 2 ml / 2 ml 3 ml / 2 ml 3 ml / 3 ml 4 ml / 3 ml 4 ml / 4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml
Italian: Sospenda l'allattamento prima di cominciare a prendere questo medicinale.
Bulgarian: Спрете кърменето, преди да започнете да се лекувате с това лекарство.
Italian: Con zidovudina o stavudina, non è certo se questo medicinale alteri il meccanismo di azione di questi medicinali.
Bulgarian: Със зидовудин или ставудин, не е сигурно дали това лекарство няма да повлияе действието на тези лекарства.
Italian: Il paziente è stato osservato per due giorni in un reparto di medicina d'urgenza nel corso dei quali non è stata riscontrata alcuna reazione avversa da sovradosaggio.
Bulgarian: Пациентът е оставен под наблюдение в спешно отделение в продължение на два дни, като през този период не са наблюдавани никакви нежелани реакции в резултат на предозирането.
Italian: Il profilo degli effetti indesiderati si è dimostrato ugualmente simile alle più basse incidenze.
Bulgarian: Профилът на нежеланите събития е сходен и при ниските честоти.
Italian: L'alta percentuale di risposta sostenuta in questo sottogruppo di pazienti è stata evidenziata in un'analisi parziale (n=49) e confermata prospetticamente (n=48).
Bulgarian: Високият процент на траен вирусологичен отговор в тази подгрупа пациенти е доказан при междинен анализ (n=49) и е потвърден проспективно (n=48).
Italian: Per informazioni sul monitoraggio della gravidanza con esami di laboratorio, fare riferimento al paragrafo Esami di laboratorio.
Bulgarian: За информация относно лабораторно проследяване на бременността, моля, вижте Лабораторни изследвания.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento delle infezioni da HCV, codice ATC: J05AP01.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антивирусни средства за системна употреба, антивирусни средства за лечение на HCV инфекции, ATC код: J05AP01.
Italian: - Uomo:
Bulgarian: - Мъже:
Italian: b: n = numero di pazienti che hanno risposto / numero di soggetti per genotipo, e durata di trattamento assegnato.
Bulgarian: b: n = брой отговорили/брой пациенти с даден генотип и определена продължителност на лечението.
Italian: Pertanto i pazienti che avvertono spossatezza, sonnolenza o confusione durante il trattamento devono essere avvertiti di evitare di guidare veicoli ed utilizzare macchinari.
Bulgarian: Поради това пациенти, при които се появи уморяемост, сомнолентност или обърканост по време на лечението, трябва да бъдат предупредени да избягват шофиране и работа с машини.
Italian: Tentativi di suicidio, attacchi di panico, allucinazioni
Bulgarian: Опити за самоубийство, пристъп на паника, халюцинации
Italian: Agli uomini le cui partner sono in gravidanza deve essere raccomandato l'utilizzo del preservativo per ridurre al minimo il rischio di trasferimento di Rebetol alla partner.
Bulgarian: Мъжете, чиито партньорки са бременни, трябва да бъдат посъветвани да използват презерватив, за да се намали контактът на партньорката им с Rebetol.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale utilizzato in associazione con altri medicinali può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство в комбинация с други лекарства може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Italian: Ci possono essere ulteriori limitazioni al trattamento se lei è o non è stato trattato in precedenza per infezione da epatite C cronica.
Bulgarian: Може да се наложат някои допълнителни ограничения на лечението, ако преди това сте били или не сте били лекувани за инфекция с хроничен хепатит С.
Italian: La maggior parte dei casi di anemia, neutropenia e trombocitopenia è stata di grado lieve (grado 1 o 2
Bulgarian: В повечето случаи анемията, неутропенията и тромбоцитопенията са били леки (1 или 2 степен по СЗО).
Italian: - Gli esami del sangue saranno effettuati regolarmente per aiutare il medico a valutare se il trattamento sta funzionando.
Bulgarian: - Редовно ще Ви правят кръвни изследвания, което ще помогне на Вашия лекар да прецени дали лечението е ефикасно.
Italian: Donne in età fertile/contraccezione in maschi e femmine
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/контрацепция при мъже и жени
Italian: Se salta la dose di un intero giorno, consulti il medico.
Bulgarian: Ако е изминал цял ден, посъветвайте се с Вашия лекар.
Italian: La percentuale di risposta sostenuta totale dopo 24 settimane di trattamento è stata pari al 50 %.
Bulgarian: Общият траен отговор след 24-седмично лечение е 50 %.
Italian: La terapia di associazione ha diminuito anche la frequenza delle recidive.
Bulgarian: При комбинираната терапия е понижена и честотата на рецидиви.
Italian: Emodialisi (ESRD)
Bulgarian: Хемодиализа (ESRD)
Italian: Il 24% aveva fibrosi a ponte o cirrosi (Knodell 3/4).
Bulgarian: Двадесет и четири % са с мостова фиброза или цироза (3/4 степен по Knodell).
Italian: Cerchi di fare in modo che la siringa per uso orale non tocchi l'interno della bocca.
Bulgarian: Постарайте се спринцовката да не влиза в контакт с вътрешната част на устата.
Italian: Infezione delle basse vie respiratorie
Bulgarian: Инфекция на долните дихателни пътища
Italian: Non prenda Rebetol
Bulgarian: Не приемайте Rebetol
Italian: I limitati dati storici indicano che il trattamento per 48 settimane può essere associato ad una più alta percentuale di risposta sostenuta (11/11) e ad un più basso rischio di recidiva (0/11 in confronto a 7/96 dopo trattamento di 24 settimane).
Bulgarian: Ограничените исторически данни показват, че 48-седмичното лечение може да е свързано с по-висока честота на трайния вирусологичен отговор (11/11) и с по-нисък риск от рецидив (0/11 в сравнение със 7/96 след 24-седмично лечение).
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Italian: 200 mg al giorno
Bulgarian: 200 mg дневно
Italian: Eruzioni cutanee transitorie non necessitano di interruzione del trattamento.
Bulgarian: Преходните обриви не налагат спиране на лечението.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di ribavirina usata con antivirali ad azione diretta in questi pazienti non è stata stabilita.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на рибаварин, прилаган едновременно с директно-действащи антивирусни средства при тези пациенти, не са установени.
Italian: Se la siringa ha toccato l'interno della bocca, la risciacqui con acqua prima di inserirla nuovamente nel flacone.
Bulgarian: Ако спринцовката докосне устата, изплакнете я с вода, преди отново да я потопите в бутилката.
Italian: Non è noto se il Rebetol contenuto nello sperma sia in grado di esercitare i suoi potenziali effetti teratogeni o genotossici sull'embrione/feto umano.
Bulgarian: Не е известно дали съдържащият се в спермата Rebetol упражнява тератогенните или генотоксичните си ефекти върху човешкия ембрион/фетус.
Italian: Non si conosce la rilevanza clinica di questi risultati dello studio di dose singola.
Bulgarian: Клиничното значение на резултатите от това проучване на прием на единична доза не е изяснено.
Italian: Pertanto, non guidi e non usi macchinari se il trattamento le causa stanchezza, sonnolenza o confusione.
Bulgarian: Затова не шофирайте и не работете с машини, ако усетите умора, сънливост или объркване в резултат на това лечение.
Italian: Tuttavia la biodisponibilità assoluta è approssimativamente del 45 %-65 %, a causa del metabolismo di primo passaggio.
Bulgarian: Въпреки това, абсолютната бионаличност е приблизително 45 %-65 %, което изглежда се дължи на first pass метаболизъм.
Italian: Non sono stati osservati effetti istopatologici sulle ossa.
Bulgarian: Не са наблюдавани хистопатологични промени на костите.
Italian: Il medico prescriverà la confezione più adatta alle sue esigenze.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише най-подходящата за Вас опаковка.
Italian: Anticorpo anti-tiroide positivo
Bulgarian: Позитивиране на антитиреоидни антитела
Italian: Negli studi clinici effettuati in questa popolazione, Rebetol era utilizzato ad una dose di 15 mg/kg al giorno (Tabella 1).
Bulgarian: В клиничните проучвания при тази популация е използван Rebetol в дози съответно 15 mg/kg/ден (Таблица 1).
Italian: Emoglobina in pazienti senza malattia cardiaca
Bulgarian: Хемоглобин при пациенти без сърдечно заболяване
Italian: Dopo la sospensione della somministrazione la emivita era di circa 298 ore, che probabilmente riflette la lenta eliminazione dai compartimenti non plasmatici.
Bulgarian: След прекратяване на приема полуживотът му е приблизително 298 часа, което вероятно се дължи на бавното елиминиране от извънплазмения компартмент.
Italian: Che cos'è Rebetol e a cosa serve
Bulgarian: Какво представлява Rebetol и за какво се използва
Italian: Dose di Rebetol (mg/kg)
Bulgarian: Доза Rebetol (mg/kg)
Italian: Non sono state condotte specifiche valutazioni farmacocinetiche in pazienti anziani.
Bulgarian: Не е правена специална оценка на фармакокинетиката при пациенти в напреднала възраст.
Italian: Genotipo 1, 4 17 % (21/125) 6 % (8/129) 0,006 38 % (12/32) 7 % (2/27) 0,007 Genotipo 2, 3 44 % (35/80) 43 % (33/76) 0,88 53 % (10/19) 47 % (7/15) 0,730
Bulgarian: Генотип 1, 4 17 % (21/125) 6 % (8/129) 0,006 38 % (12/32) 7 % (2/27) 0,007 Генотип 2, 3 44 % (35/80) 43 % (33/76) 0,88 53 % (10/19) 47 % (7/15) 0,730
Italian: Se ciò dovesse verificarsi il medico deciderà se modificare il suo trattamento con Rebetol.
Bulgarian: Ако прогресира, Вашият лекар ще реши дали е необходимо да се промени лечението Ви с Rebetol.
Italian: 1 capsula al mattino e 2 capsule alla sera
Bulgarian: 1 капсула сутринта и 2 капсули вечерта
Italian: 3 capsule
Bulgarian: 3 капсули
Italian: Nello studio clinico C/I98-580, 1.530 pazienti mai trattati in precedenza sono stati sottoposti a terapia con uno dei seguenti regimi di associazione:
Bulgarian: В клинично проучване C/I98-580 1 530 нелекувани пациенти са лекувани в продължение на една година по една от следните схеми:
Italian: Questi punti temporali (settimana di trattamento 4 e settimana di trattamento 12) si sono dimostrati predittivi di una risposta sostenuta (Tabella 10).
Bulgarian: Тези контроли (седмица 4 от лечението и седмица 12) са доказан прогностичен критерий за траен отговор (Таблица 10).
Italian: Modifiche della dose sono state richieste nel 30 % dei pazienti, più comunemente per anemia e neutropenia.
Bulgarian: Корекция на дозата е била необходима при 30 % от пациентите, обикновено заради анемия и неутропения.
Italian: Ogni paziente che durante il trattamento sviluppi alterazioni significative della funzionalità epatica deve essere strettamente controllato.
Bulgarian: Всички пациенти, при които в хода на лечението се развият значими нарушения на чернодробната функция, трябва да бъдат под строг контрол.
Italian: Il tappo di sicurezza a prova di bambino ha strati di polipropilene internamente ed esternamente.
Bulgarian: Защитената от деца капачка има външна и вътрешна обвивка от полипропилен.
Italian: Dal punto di vista farmacologico, in vitro Rebetol aumenta i metaboliti fosforilati dei nucleosidi purinici.
Bulgarian: От фармакологична гледна точка, in vitro Rebetol повишава нивата на фосфорилираните метаболити на пуриновите нуклеозиди.
Italian: Per i pazienti con precedente fallimento alla terapia con interferone nonpegilato o pegilato e negativi alla settimana 12, le percentuali di risposta sostenuta sono state 59 % e 50 %, rispettivamente.
Bulgarian: При пациентите с предшестващ неуспех от лечението с непегилиран или пегилиран интерферон и отрицателни на 12-а седмица, трайният отговор е бил съответно 59 % и 50 %.
Italian: • ha avuto una precedente condizione cardiaca o ha una malattia del cuore;
Bulgarian: имате предшестващо сърдечно заболяване или проблем със сърцето.
Italian: Adulti:  12 g/dL (femmine);  13 g/dL (maschi) Bambini e adolescenti:  11 g/dL (femmine);  12 g/dL (maschi)
Bulgarian: Възрастни:  12 g/dl (жени);  13 g/dl (мъже) Деца и юноши:  11 g/dl (момичета);  12 g/dl (момчета)
Italian: Faccia riferimento al Foglio Illustrativo di (peg)interferone alfa per maggiori informazioni su questi aspetti relativi alla sicurezza.
Bulgarian: Листовката на (пег)интерферон алфа за повече информация относно тези проблеми с безопасността.
Italian: Una volta che il flacone è stato aperto, la soluzione orale può essere utilizzata entro 1 mese.
Bulgarian: След отваряне на бутилката, пероралният разтвор трябва да се използва в рамките на 1 месец.
Italian: >4 mg/dL (adulti)
Bulgarian: > 4 mg/dl (възрастни)
Italian: Data del rinnovo più recente: 23 aprile 2009
Bulgarian: 23 април 2009 г.
Italian: Questa diminuzione è stata significativa fra i pazienti responder (-0,3 per Metavir e -1,2 per Ishak) e stabile (-0,1 per Metavir e -0,2 per Ishak) fra i pazienti non responder.
Bulgarian: При отговорилите на лечението това понижение беше сигнификантно (-0,3 за METAVIR и -1,2 за Ishak) и стабилно (-0,1 за METAVIR и -0,2 за Ishak) при неотговорилите.
Italian: Rischio teratogeno
Bulgarian: Тератогенен риск
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e seguito da un medico esperto nella terapia dell'epatite C cronica.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и да се проследява от лекар с опит в лечението на хроничен хепатит С.
Italian: Cosa contiene Rebetol
Bulgarian: Какво съдържа Rebetol
Italian: Al termine del periodo di recupero, le variazioni a livello tibiale e femorale sono state minime anche se generalmente statisticamente significative rispetto ai controlli nei maschi a tutte le dosi e nelle femmine trattate con le due dosi più alte.
Bulgarian: В края на възстановителния период преценените по тибията и фемора разлики са били минимални, но общо взето статистически значими в сравнение с контролните екземпляри - за мъжки при всички дози, а при женски - при получавалите двете най-високи дози.
Italian: Si rivolga al medico se lei o il bambino del quale si prende cura:
Bulgarian: Вие или детето, за което се грижите:
Italian: Risposta generale a (n = 118)
Bulgarian: Общ отговор а (n=118)
Italian: *AUC12 (ng.h/mL) per Rebetol; AUC0-24 (UI.h/mL) per interferone alfa-2b
Bulgarian: *AUC12 (ng.h/ml) за Rebetol; AUC0-24 (IU.h/ml) за интерферон алфа-2b
Italian: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Francia
Bulgarian: 2, rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Франция
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti per le capsule rigide
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите твърди капсули
Italian: Non sembra sussistere un significativo effetto correlato all'età sulla farmacocinetica di Rebetol.
Bulgarian: Не се наблюдава значимо влияние на възрастта върху фармакокинетиката на Rebetol.
Italian: Sebbene i dati su circa 300 gravidanze seguite prospetticamente con esposizione paterna a Rebetol non abbiano mostrato un aumentato rischio di malformazioni rispetto alla popolazione in generale, né alcun tipo specifico di malformazione, si devono avvisare i pazienti di sesso maschile o le loro partner in età fertile di ricorrere ad un adeguato metodo contraccettivo durante il trattamento con Rebetol e per sette mesi dopo la conclusione del trattamento.
Bulgarian: Макар данните от 300 проспективно проследени бременности, при които бащата е приемал Rebetol, да не са показали повишен риск от малформации в сравнение с общата популация, нито пък развитието на някакъв специфичен тип малформации, пациентите мъже или техните партньорки в детеродна възраст трябва да бъдат посъветвани да използват ефективни методи за контрацепция по време на и седем месеца след края на лечението с Rebetol.
Italian: Rebetol non deve essere utilizzato in corso di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 5.3).
Bulgarian: Rebetol не трябва да се използва по време на бременност (вж. точки 4.3 и 5.3).
Italian: Non mastichi le capsule rigide.
Bulgarian: Не дъвчете твърдите капсули.
Italian: Ciò è vero per tutti i genotipi HCV, in particolare per il Genotipo 1 in cui la frequenza di recidiva è ridotta del 30 % rispetto alla monoterapia con interferone alfa-2b.
Bulgarian: Това важи за всички генотипи на HCV, особено за генотип 1, при който честотата на рецидивите е намаляла с 30 % в сравнение с монотерапията с интерферон алфа-2b.
Italian: Gommalacca Glicole propilenico Idrossido di ammonio Colorante (E 132)
Bulgarian: Пропиленгликол Амониев хидроксид Оцветител (E 132)
Italian: Tuttavia, l'esposizione sistemica alla ribavirina di una partner di sesso femminile dopo un rapporto sessuale con un paziente trattato è stata valutata e rimane estremamente limitata rispetto alla concentrazione plasmatica terapeutica della ribavirina.
Bulgarian: Все пак, системната експозиция на партньорката след полов контакт с лекуван пациент е оценена и остава крайно ограничена в сравнение с терапевтичната плазмена концентрация на рибавирин.
Italian: Pertanto il suo sangue sarà controllato per accertare che l'infezione da HIV non peggiori.
Bulgarian: Поради това редовно ще Ви правят кръвни изследвания, за да е сигурно, че ХИВ инфекцията не прогресира.
Italian: Risposta istologica
Bulgarian: Хистологичен отговор
Italian: Effusione pericardica*, pericardite*
Bulgarian: Перикарден излив*, перикардит*
Italian: Un test dominante letale nei ratti è stato negativo, indicando che se si verificano mutazioni nei ratti esse non sono trasmesse attraverso i gameti maschili.
Bulgarian: Доминантният летален тест при плъхове е отрицателен, което говори, че ако възникнат при плъхове мутации, те не се предават чрез мъжката гамета.