FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Adrovance, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Adrovance.
Slovenian: Ker bolniki z osteoporozo z izpostavljanjem sončni svetlobi morda ne dobijo dovolj vitamina D3, je ta vključen v zdravilo Adrovance.
Romanian: Deoarece pacientele care suferă de osteoporoză nu pot obţine suficientă vitamină D3 prin expunerea la lumina soarelui, aceasta este inclusă în Adrovance.
Slovenian: Vitamin D3 je hranilna snov, ki jo najdemo v nekaterih vrstah hrane, z izpostavljanjem naravni sončni svetlobi pa nastaja tudi v koži.
Romanian: Vitamina D3 este o substanţă nutritivă care se găseşte în unele alimente, dar care este produsă şi în piele, prin expunere la lumina naturală a soarelui.
Slovenian: Vitamin D3 je skupaj z drugimi vrstami vitamina D potreben za absorpcijo kalcija in normalno tvorbo kostne mase.
Romanian: Vitamina D3, împreună cu alte forme ale vitaminei D, este necesară pentru absorbţia calciului şi pentru formarea normală a oaselor.
Slovenian: Do osteoporoze pride, ko tvorjenje nove kostne mase ni več zadostno, da bi nadomestilo naravno razgradnjo kosti.
Romanian: Osteoporoza apare când nu se mai formează suficient os nou pentru a înlocui osul măcinat în mod natural.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki z nepravilnostmi v požiralniku, bolniki s hipokalciemijo (nizkimi ravnmi kalcija) ali bolniki, ki ne morejo stati ali sedeti vzravnano vsaj 30 minut.
Romanian: Este contraindicat la pacientele care au anomalii ale esofagului, care suferă de hipocalcemie (niveluri scăzute de calciu) sau la pacientele care nu pot sta în picioare sau în şezut timp de cel puţin 30 de minute.
Slovenian: Podatki iz starejših študij in objavljene literature, ki jih je predstavila družba, so pokazali, da je odmerek alendronske kisline v zdravilu Adrovance enak odmerku, ki je potreben za preprečevanje izgube kostne mase.
Romanian: Informaţiile prezentate de companie din studii anterioare şi din literatura de specialitate publicată au arătat că doza de acid alendronic conţinută în Adrovance era identică cu doza necesară pentru a preveni pierderea de masă osoasă.
Slovenian: Ker se alendronska kislina in vitamin D3 ločeno že uporabljata v zdravilih, odobrenih v EU, je družba predložila podatke iz starejših študij ter iz objavljene literature o ženskah, ki so že prestale menopavzo in so jemale alendronsko kislino in vitamin D kot ločeni tableti.
Romanian: Deoarece acidul alendronic şi vitamina D3 sunt deja utilizate separat în medicamente autorizate în Uniunea Europeană (UE), compania a prezentat date obţinute din studii anterioare şi din literatura de specialitate publicată privind femeile în postmenopauză care luau acid alendronic şi vitamina D sub formă de comprimate separate.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Adrovance večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Adrovance sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, a se consulta prospectul.
Slovenian: Upočasni delovanje osteoklastov, celic v telesu, ki sodelujejo pri razgradnji kostnega tkiva.
Romanian: Acesta încetineşte acţiunea osteoclastelor, celulele implicate în distrugerea ţesutului osos.
Slovenian: Adrovance alendronska kislina in holekalciferol
Romanian: Adrovance acid alendronic / colecalciferol
Slovenian: Na voljo je kot bele tablete (v obliki kapsule: 70 mg alendronske kisline in 2 800 mednarodnih enot [i.e.] holekalciferola; pravokotne oblike: 70 mg alendronske kisline in 5 600 i.e. holekalciferola).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate albe (de forma unei capsule: 70 mg acid alendronic şi 2 800 unităţi internaţionale [UI] colecalciferol; dreptunghiulare: 70 mg acid alendronic şi 5 600 UI colecalciferol).
Slovenian: Zdravila Adrovance ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) alendronsko kislino, vitamin D3 ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Romanian: Adrovance nu se administrează persoanelor care pot fi hipersensibile (alergice) la acidul alendronic, vitamina D3 sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Adrovance odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Adrovance?
Slovenian: Dodatne študije so pokazale, da lahko vključitev vitamina D3 in alendronske kisline v isto tableto poveča ravni vitamina D. Po 15 tednih zdravljenja je bil delež bolnikov z nizko ravnjo vitamina D med bolniki, zdravljenimi z zdravilom Adrovance 70 mg/2 800 i.e., nižji (11 %) kot pri tistih, ki so prejemali le alendronsko kislino (32 %).
Romanian: Studiile suplimentare au arătat că includerea vitaminei D3 în acelaşi comprimat cu acidul aledronic ar putea mări nivelul vitaminei D. După 15 săptămâni, numărul de paciente cu un nivel scăzut de vitamina D a fost mai mic în cazul pacientelor care au luat Adrovance 70 mg/2 800 UI (11%) decât la pacientele care luaseră numai acid alendronic (32%).
Slovenian: Zdravilo Adrovance (ki vsebuje 2 800 ali 5 600 i.e. holekalciferola) se uporablja za zdravljenje osteoporoze (bolezni, ki povzroča krhkost kosti) pri ženskah po menopavzi, pri katerih obstaja tveganje za pomanjkanje vitamina D. Zdravilo Adrovance 70 mg/5 600 i.e. se uporablja pri bolnikih, ki ne jemljejo dodatkov vitamina D. Zdravilo Adrovance zmanjšuje tveganje za zlome kosti v hrbtenici in kolkih.
Romanian: Adrovance (care conţine fie 2 800, fie 5 600 UI colecalciferol) se utilizează pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la femei în postmenopauză cu risc de niveluri scăzute ale vitaminei D. Adrovance 70 mg/5 600 UI se utilizează la pacientele care nu iau suplimente de vitamina D. Adrovance reduce riscul de fracturi la nivelul coloanei vertebrale şi şoldului.
Slovenian: Da bi preprečili draženje požiralnika (cevke, ki vodi od ust do želodca), bolnik ne sme leči, dokler ne zaužije prvega dnevnega obroka hrane, kar pa ne sme biti prej kot 30 minut po zaužitju tablete.
Romanian: Pentru a se evita iritarea esofagului, pacienta nu trebuie să se întindă în poziţie orizontală decât după consumarea primelor alimente din zi, care trebuie să aibă loc la cel puţin 30 de minute după administrarea comprimatului.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Adrovance, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Adrovance, a se consulta prospectul.
Slovenian: Ta študija je bila pri 652 bolnikih podaljšana za nadaljnjih 24 tednov, da bi primerjali učinke nadaljevanja zdravljenja samo z zdravilom Adrovance 70 mg/2 800 i.e. z učinki dodajanja 2 800 i.e. vitamina D3 (kar je enakovredno uporabi zdravila Adrovance 70 mg/5 600 i.e.).
Romanian: La 652 de paciente studiul a fost extins cu încă 24 de săptămâni, pentru a compara efectele continuării tratamentului cu Adrovance 70 mg/2 800 UI administrat în monoterapie sau în asociere cu 2 800 UI vitamina D3 (echivalent utilizării de Adrovance 70 mg/5 600 UI).
Slovenian: Za kaj se zdravilo Adrovance uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Adrovance?
Slovenian: Adrovance je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini: alendronsko kislino in holekalciferol (vitamin D3).
Romanian: Adrovance este un medicament care conţine două substanţe active: acid alendronic şi colecalciferol (vitamina D3).
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Adrovance raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Adrovance?
Slovenian: Zdravilo Adrovance vsebuje dve zdravilni učinkovini: alendronsko kislino in holekalciferol (vitamin D3).
Romanian: Adrovance conţine două substanţe active: acid alendronic şi colecalciferol (vitamina D3).
Slovenian: V podaljšani študiji je bilo število bolnikov z nizkimi ravnmi vitamina D (pod 6 %) v skupini bolnikov, ki so jemali zdravilo Adrovance 70 mg/2 800 i.e., podobno številu bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo Adrovance 70 mg/5 600 i.e., vendar pa so se pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Adrovance 70 mg/5 600 i.e., v 24 tednih študije ravni vitamina D bolj povečale.
Romanian: În studiul extins, un număr similar de paciente care luaseră Adrovance 70 mg/2 800 UI şi Adrovance 70 mg/5 600 UI aveau un nivel scăzut de vitamina D (sub 6%), dar pacientele care au luat Adrovance 70 mg/5 600 UI au avut creşteri mai mari ale nivelului de vitamina D pe perioada de 24 de săptămâni a studiului.
Slovenian: Kako se zdravilo Adrovance uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Adrovance?
Slovenian: Kaj je zdravilo Adrovance?
Romanian: Ce este Adrovance?
Slovenian: Kako zdravilo Adrovance deluje?
Romanian: Cum acţionează Adrovance?
Slovenian: V podporo uporabi kombinacije alendronske kisline in vitamina D3 v isti tableti in za pridobitev dokazov, da zdravilo Adrovance lahko poveča ravni vitamina D, je družba izvedla študijo s 717 bolniki z osteoporozo, ki je vključevala 682 žensk, ki so že prestale menopavzo.
Romanian: În sprijinul asocierii acidului alendronic şi a vitaminei D3 în acelaşi comprimat, compania a realizat, de asemenea, un studiu pe 717 paciente cu osteoporoză, inclusiv 682 de femei în postmenopauză, pentru a demonstra capacitatea Adrovance de a creşte nivelul de vitamină D. Pacientele au primit fie Adrovance 70 mg/2 800 UI, fie acid alendronic numai o dată pe săptămână.
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Romanian: Concen-traţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul
Slovenian: Enkrat na dan.
Romanian: O dată pe zi.
Slovenian: Rezultati so se v teku 11 let s povečevanjem izkušenj nenehno izboljševali.
Romanian: Rezultatele au fost îmbunătăţite permanent, pe măsura creşterii experienţei în decursul celor 11 ani.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Romanian: ALTĂ ATENŢIONARE SPECIALĂ, DACĂ ESTE NECESARĂ
Slovenian: Do sedaj ni na voljo drugih relevantnih epidemioloških podatkov.
Romanian: Până în prezent, nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante.
Slovenian: Te tri študije so pokazale podobne deleže preživetja.
Romanian: Cele trei studii au relevat rate similare de supravieţuire.
Slovenian: Z naslednjim obrokom počakajte vsaj 1 uro.
Romanian: Apoi așteptați cel puţin 1 oră până la următoarea masă.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, koliko kapsul morate jemati.
Romanian: Medicul vă va explica exact câte capsule să luaţi.
Slovenian: Vendar pa so poročali o primerih spontanega splava.
Romanian: Totuşi, au fost raportate cazuri de avort spontan.
Slovenian: Okužbe, vključno z oportunističnimi okužbami
Romanian: Infecţii, inclusiv infecții oportuniste
Slovenian: Večina bolnikov si po vpeljavi ustreznih ukrepov popolnoma opomore.
Romanian: Majoritatea pacienţilor se refac complet după administrarea măsurilor adecvate.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom
Romanian: sindrom Stevens Johnson
Slovenian: 2333 BE Leiden Nizozemska
Romanian: 2333 Leiden Olanda
Slovenian: Približno 2 % radioaktivnosti se je izločilo v urinu.
Romanian: Aproximativ 2% a fost eliminată prin urină.
Slovenian: Poleg tega se lahko pojavijo sinergistični/aditivni nefrotoksični učinki.
Romanian: În plus, pot apărea şi efecte nefrotoxice sinergice/aditive.
Slovenian: Pri zdravljenju zavrnitve se lahko uporabijo enaki odmerki.
Romanian: Atunci când se tratează rejetul pot fi utilizate aceleași doze.
Slovenian: Ne prekinjajte zdravljenja, če vam tega ne naroči zdravnik.
Romanian: Nu opriţi tratamentul decât dacă aşa v-a recomandat medicul.
Slovenian: Potek obstoječih okužb se lahko poslabša.
Romanian: Evoluţia unor infecţii preexistente poate fi agravată.
Slovenian: Zdravilo Advagraf skupaj s hrano in pijačo
Romanian: Advagraf împreună cu alimente şi băuturi
Slovenian: Datum prve odobritve: 23. april 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 13. april 2012
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 13 aprilie 2012
Slovenian: Pojavijo se lahko generalizirane in lokalizirane okužbe.
Romanian: Pot apărea atât infecţii generalizate cât şi localizate.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Advagraf
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Advagraf
Slovenian: Preventiva in obvladovanje morajo biti v skladu z ustreznimi kliničnimi smernicami.
Romanian: Prevenția și abordarea terapeutică trebuie să corespundă ghidurilor clinice adecvate.
Slovenian: Ni natančno znano, kako pogosto se pojavijo ti neželeni učinki.
Romanian: Nu este cunoscută frecvența de apariție a acestor reacții adverse.
Slovenian: Klinično pomembne interakcije so opažali tudi s fenobarbitalom.
Romanian: Interacţiuni semnificative clinic au mai fost semnalate şi în cazul fenobarbitalului.
Slovenian: Zdravilo Advagraf vzemite na prazen želodec ali 2 do 3 ure po jedi.
Romanian: Luați Advagraf pe stomacul gol sau la 2-3 ore după masă.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: To zdravilo je treba jemati enkrat na dan.
Romanian: Acest medicament trebuie administrat o dată pe zi.
Slovenian: Kapsule morate zaužiti cele, s kozarcem vode.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi cu un pahar de apă.
Slovenian: psevdocista pankreasa, subileus
Romanian: pseudochist pancreatic, subileus
Slovenian: Če pride do prevelikega odmerjanja, je treba uporabiti splošne podporne ukrepe in simptomatsko zdravljenje.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie asigurate măsuri suportive generale şi tratament simptomatic.
Slovenian: Ustrezni podatek na podlagi polne krvi je povprečno 47,6 l.
Romanian: Datele corespunzătoare pe baza sângelui total au indicat o valoare medie de 47,6 l.
Slovenian: To zdravilo vam lahko predpiše samo zdravnik z izkušnjami v zdravljenju bolnikov s presaditvami.
Romanian: Acest medicament trebuie prescris pentru dumneavoastră numai de către un medic cu experiență în tratamentul pacienților cu transplant.
Slovenian: Kaj je zdravilo Advagraf in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Advagraf şi pentru ce se utilizează
Slovenian: Če ste zjutraj Advagraf kapsule pozabili vzeti, jih vzemite isti dan takoj, ko je to možno.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi capsulele de Advagraf dimineaţa, luaţi-le cât se poate de repede în aceeaşi zi.
Slovenian: Izogniti se je treba uporabi živih oslabljenih cepiv.
Romanian: Trebuie evitată administrarea vaccinurilor vii atenuate.
Slovenian: Rezultati o učinkovitosti iz največjih študij za vsako indikacijo so povzeti spodaj.
Romanian: Rezultatele celor mai importante studii sunt sintetizate mai jos.
Slovenian: Ker ni mogoče izključiti škodljivih učinkov na novorojenčka, ženske med uporabo zdravila Advagraf ne smejo dojiti.
Romanian: Întrucât nu pot fi excluse efectele nocive asupra nou-născutului, femeile nu trebuie să alăpteze pe durata tratamentului cu Advagraf.
Slovenian: Pojavijo se lahko resni neželeni učinki, vključno z alergijskimi in anafilaktičnimi reakcijami.
Romanian: Pot apărea reacţii adverse severe, inclusiv reacţii alergice şi anafilactice.
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih je povprečni razpolovni čas v polni krvi približno 43 ur.
Romanian: La subiecţii sănătoşi, durata medie a timpului de înjumătăţire în sângele total este de aproximativ 43 ore.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom Advagraf lahko poveča tveganje za zavrnitev presajenega organa.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Advagraf poate creşte riscul rejetului organului transplantat.
Slovenian: Takrolimus ni kompatibilen s polivinilkloridom (PVC).
Romanian: Tacrolimus nu este compatibil cu PVC (policlorură de vinil).
Slovenian: V sistemskem obtoku je v nizki koncentraciji prisoten le eden od neaktivnih presnovkov.
Romanian: În circulaţia sistemică, doar unul dintre metaboliţii inactivi este prezent în concentraţii scăzute.
Slovenian: zelo redki:
Romanian: foarte rare:
Slovenian: Zdravilo Advagraf se uporablja pri odraslih.
Romanian: Advagraf este utilizat la adulți.
Slovenian: Če ste noseči, mislite, da ste noseči ali nameravate zanositi, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite zdravilo Advagraf.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua Advagraf.
Slovenian: Študij o vplivu takrolimusa (Advagraf) na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Romanian: Nu au fost efectuate studii asupra efectelor tacrolimusului (Advagraf) asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovenian: Cevke, brizge in drugi pripomočki, ki se jih uporablja za pripravo suspenzije iz zdravila Advagraf kapsule, ne smejo vsebovati PVC-ja.
Romanian: Tuburile, seringile şi alte echipamente utilizate pentru prepararea unei suspensii din conţinutul Advagraf capsule trebuie să nu conţină PVC.
Slovenian: Odmerki zdravila Advagraf se med obdobjem po presaditvi ponavadi zmanjšajo.
Romanian: Dozele de Advagraf sunt, de obicei, reduse în perioada post-transplant.
Slovenian: Je imunosupresiv.
Romanian: Este un imunosupresor.
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti takole: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse este definită ca fiind următoarea: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: V praksi so zdravljenje s takrolimusom začenjali od 12 do 24 ur po ukinitvi ciklosporina.
Romanian: În practică, tratamentul cu tacrolimus a fost iniţiat la 12-24 ore de la întreruperea administrării de ciclosporină.
Slovenian: Učinek na jetrni očistek je manj izrazit.
Romanian: Efectele asupra clearance-ului hepatic sunt mai puţin pronunţate.
Slovenian: Razpolovni čas takrolimusa je dolg in variabilen.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al tacrolimusului este lung şi variabil.
Slovenian: Redno morate biti v stiku s svojim zdravnikom.
Romanian: Trebuie să păstraţi un contact permanent cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: Kompleks FKBP12-takrolimus se specifično in kompetitivno veže na kalcinevrin in ga zavre.
Romanian: Complexul FKBP12tacrolimus se leagă specific şi competitiv de calcineurină si o inhibă.
Slovenian: Zdravilo Advagraf omeji obrambni mehanizem vašega telesa (imunski sistem), ki ne bo tako dober pri premagovanju okužb.
Romanian: Advagraf reduce mecanismele proprii de apărare ale organismului (sistemul imunitar) care nu va mai lupta la fel de bine împotriva infecţiilor.
Slovenian: Naslednje jutro ne vzemite dvojnega odmerka.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă a doua zi dimineaţă.
Slovenian: Zdravili Advagraf in Prograf nista zamenljivi.
Romanian: Advagraf și Prograf nu se substituie reciproc.
Slovenian: Primerjavo v literaturi objavljenih koncentracij ter individualnih vrednosti v klinični praksi je treba previdno oceniti in poznati uporabljene metode.
Romanian: Comparaţiile între concentraţiile plasmatice publicate în literatură şi valorile individuale din practică trebuie evaluate cu precauţie şi în condiţiile unei cunoaşteri temeinice a metodelor de testare utilizate.
Slovenian: O interakcijah med takrolimusom in statini je na voljo malo podatkov.
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind interacţiunea dintre tacrolimus şi statine.
Slovenian: dermatitis, fotosenzibilnost redki:
Romanian: dermatită, fotosensibilitate rare:
Slovenian: V plazmi je takrolimus v veliki meri (> 98,8 %) vezan na plazemske beljakovine, predvsem na serumski albumin in α-1-kisli glikoprotein.
Romanian: În plasmă, tacrolimus este legat de proteine plasmatice (> 98,8%), în special de albumina serică şi de α-1-acid glicoproteina.
Slovenian: Volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja je glede na koncentracijo v plazmi približno 1.300 l (zdravi preiskovanci).
Romanian: Volumul de distribuţie la starea de echilibru în funcţie de concentraţia plasmatică este de aproximativ 1300 l (la subiecţi sănătoşi).
Slovenian: Pozitiven EBV-PCR lahko traja mesece in sam po sebi ni kazalec limfoproliferativne bolezni ali limfoma.
Romanian: Pozitivarea VEB-PCR poate persista luni de zile şi nu este per se un indicator al afecţiunii limfoproliferative sau al limfomului.
Slovenian: Začetni odmerek za preprečitev zavrnitve presajenega organa bo določil zdravnik na podlagi vaše telesne mase.
Romanian: Doza iniţială pentru prevenirea rejetului organului transplantat va fi determinată de medic în funcţie de greutatea corporală.
Slovenian: Začeti se mora približno 12-18 ur po koncu operacije.
Romanian: Administrarea trebuie începută la aproximativ 12-18 ore de la încheierea intervenţiei chirurgicale.
Slovenian: Absorpcija razpoložljivega takrolimusa je običajno hitra.
Romanian: Disponibilul de tacrolimus este în general rapid absorbit.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunosupresivi, zaviralci kalcinevrina, oznaka ATC: L04AD02
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare, inhibitori de calcineurină, codul ATC: L04AD02
Slovenian: Zdravila Advagraf ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake ''Exp''.
Romanian: Nu utilizaţi Advagraf după data de expirare înscrisă pe ambalaj după "EXP".
Slovenian: Bolečina v okončini je bila opisana v številnih objavljenih poročilih o primerih kot del bolečinskega sindroma, izzvanega z zaviralci kalcinevrina (CIPS - Calcineurin-Inhibitor Induced Pain Syndrome).
Romanian: Durerea la nivelul extremităților a fost descrisă într-o serie de rapoarte de caz publicate ca parte a sindromului de durere indus de calcineurină-inhibitor (CIPS).
Slovenian: Zdravljenje s takrolimusom pride v poštev tudi pri nosečnicah, če ni varnejše alternative in če pričakovana korist opravičuje možno tveganje za plod.
Romanian: La femeile gravide tratamentul cu tacrolimus poate fi luat în considerare când nu sunt disponibile alte soluţii mai sigure şi când beneficiul urmărit justifică potenţialele riscuri asupra fătului.
Slovenian: Odmerek je treba prilagajati, da se zagotovi vzdrževanje podobne sistemske izpostavljenosti.
Romanian: Trebuie să se realizeze ajustarea dozei astfel încât să fie menţinută expunerea sistemică similară.
Slovenian: Ni dokazov, da bi bili pri bolnikih moškega in ženskega spola potrebni različni odmerki za dosego enakih najnižjih koncentracij.
Romanian: Nu există dovezi care să arate că pacienţii bărbaţi sau femei necesită doze diferite pentru realizarea concentraţiilor sanguine minime similare.
Slovenian: Tiskarsko črnilo, ki se uporablja za označevanje kapsul, vsebuje v sledovih sojin lecitin (0,48 % celotne sestave tiskarskega črnila).
Romanian: Cerneala de inscripţionare a capsulei conţine urme de lecitină de soia (0,48% din totalul compoziţiei cernelii de inscripţionare).
Slovenian: Odmerek zdravila lahko variira, odvisno od izbranega režima imunosupresivnega zdravljenja.
Romanian: Doza poate varia în funcţie de regimul imunosupresor ales.
Slovenian: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Irska
Romanian: Ltd. Killorglin, County Kerry Irlanda