FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика на продукта, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
English: Studies on the mode of action of oxalic acid are not available.
Bulgarian: Няма проучвания за начина на действие на оксалова киселина.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the labels and the cardboard box.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикетите и картонената опаковка.
English: The veterinary medicinal product should be used as a treatment within an Integrated Varroa Management program with mite drop monitored regularly.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се използва като лечение в рамките на програма за интегрирано управление на вароа с редовно проследяване на спада на акарите.
English: Honey: Zero days.
Bulgarian: Мед: нула дни.
English: Personal protective equipment consisting of protective clothing, acid-proof gloves and safety glasses should be worn.
Bulgarian: Трябва да се носят лични предпазни средства, включващи предпазно облекло, киселиноустойчиви ръкавици и защитни очила.
English: Oxalic acid is an organic acid used for the treatment of Varroa destructor.
Bulgarian: Оксаловата киселина е органична киселина, използвана за лечение на Varroa destructor.
English: There is evidence that oxalic acid dihydrate dispersion is able to penetrate keratin, as for a short time after application to bees the concentration of oxalic acid dihydrate is slightly increased in all their tissues.
Bulgarian: Съществуват доказателства, че дисперсията на оксалова киселина дихидрат е в състояние да проникне в кератина, тъй като за кратко време след прилагане върху пчелите концентрацията на оксалова киселина дихидрат е слабо повишена във всичките й тъкани.
English: Do not use higher doses than the recommended dose, and do not administer this veterinary medicinal product more than once.
Bulgarian: Не използвайте дози по-големи от препоръчваната доза и не прилагайте този ветеринарномедицински продукт повече от веднъж.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
English: Oxalic acid
Bulgarian: Оксалова киселина
English: This veterinary medicinal product is highly acidic and could have irritating and corrosive effects on the skin, eyes and mucous membranes.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е силно кисел и може да има дразнещи и корозивни ефекти върху кожата, очите и лигавиците.
English: Avoid direct skin and eye contact, as well as hand-to-eye contact.
Bulgarian: Избягвайте директен контакт с кожата и очите, както и контакт на ръцете с очите.
English: Shelf life after mixing according to directions: 1 year.
Bulgarian: Срок на годност след смесване в съответствие с инструкциите: 1 година.
English: The major contributor to the acaricidal effects is the low pH of the dispersion, as opposed to the volume of dispersion administered.
Bulgarian: Основният принос за акарицидните ефекти е ниското рН на дисперсията, за разлика от обема на приложената дисперсия.
English: The use of Oxybee with the above dosing scheme only applies to hives with vertical frames that can be accessed from the top, as the treatment of bees in other types of hives has not been investigated.
Bulgarian: Употребата на Oxybee с горната схема на дозиране важи само за кошерите с вертикални рамки, достъпни отгоре, тъй като лечението на пчели в други видове кошери не е изследвано.
English: Oxybee has corrosive properties on corrosion-sensitive parts of beekeeping equipment.
Bulgarian: Oxybee има корозивни свойства върху чувствителните към корозия части на пчеларското оборудване.
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Bulgarian: Попитайте Вашия ветеринарен хирург какво да правите с ненужните ВМП.
English: In-hive use.
Bulgarian: Използване в кошер.
English: Oxalic acid dihydrate is externally distributed on the bees through body contact and/or social food exchange (trophallaxis).
Bulgarian: Оксаловата киселина дихидрат се разпределя външно в пчелите чрез контакт с тялото и/или социална хранителна размяна (трофалаксис).
English: ATCvet code: QP53AG03
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53AG03.
English: Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides, insecticides and repellents; Ectoparasiticide for topical use, incl.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ектопаразитициди, инсектициди и репеленти; ектопаразитицид за локално приложение, вкл. Инсектициди.
English: The product should be administered using a suitable measuring device with appropriate graduations (e.g. automatic pipette, disposable syringe) onto the bees sitting in seams.
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага с помощта на подходящо измерващо устройство с подходящо градуиране (например автоматична пипета, спринцовка за еднократна употреба) върху пчелите, които се намират в пластовете.
English: Preparation of the final dispersion:
Bulgarian: Приготвяне на крайната дисперсия:
English: Place the bottle containing the oxalic acid dihydrate solution into warm (30 - 35 °C) water.
Bulgarian: Поставете бутилката, съдържаща разтвора на оксалова киселина дихидрат, в топла (30 - 35 °C) вода.
English: A maximum dose of 5-6 ml of the final bee-hive dispersion should be administered once per seam occupied by bees.
Bulgarian: Максимална доза от 5-6 ml от крайната дисперсия за пчелния кошер трябва да се прилага веднъж за всеки пласт, заеман от пчели.
English: Do not exceed the recommended dose and do not administer this veterinary medicinal product more than once.
Bulgarian: Не превишавайте препоръчваната доза и не прилагайте този ветеринарномедицински продукт повече от веднъж.
English: In case of eye contact, immediately rinse the eye thoroughly with water (remove contact lenses first).
Bulgarian: В случай на контакт с очите незабавно изплакнете очите обилно с вода (първо свалете контактните лещи).
English: All colonies in the same apiary should be treated simultaneously to avoid re-infestations.
Bulgarian: Всички колонии в същия пчелник трябва да бъдат третирани едновременно, за да се избегне повторни инфестации.
English: All colonies in the same apiary should be treated simultaneously to avoid re-infestation.
Bulgarian: Всички колонии в същия пчелник трябва да бъдат третирани едновременно, за да се избегне повторна инфестация.
English: For the treatment of varroosis (Varroa destructor) of honey bees (Apis mellifera) in brood-free colonies.
Bulgarian: За лечение на варооза (Varroa destructor) на медоносни пчели (Apis Mellifera) в колонии без пило.
English: The dispersion should be warm (30 - 35 °C) during application.
Bulgarian: Дисперсията трябва да бъде топла (30 - 35 °C) по време на приложението.
English: The solution should be warm (30 - 35 °C) during application.
Bulgarian: Разтворът трябва да бъде топъл (30 - 35 °C) по време на приложението.
English: Seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Bulgarian: Незабавно потърсете лекарска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря.
English: The final bee-hive dispersion should be a colourless, clear to slightly turbid dispersion.
Bulgarian: Крайната дисперсия за пчелни кошери трябва да бъде безцветна, прозрачна до леко мътна дисперсия.
English: Avoid oral exposure, including hand-to-mouth contact.
Bulgarian: Избягвайте излагане на устната кухина, включително контакт на ръцете с устата.
English: The full content of the sachet(s) should be poured into the bottle with the solution.
Bulgarian: Цялото съдържание на сашето(тата) трябва да се излее в бутилката с разтвора.
English: Advice on correct administration:
Bulgarian: Съвет за правилно приложение:
English: Bees
Bulgarian: Пчели
English: Mix with Oxybee solution before use.
Bulgarian: Смесете с разтвор Oxybee преди употреба.
English: Open the sachet(s) of the sucrose powder with a pair of scissors.
Bulgarian: Отворете сашето(тата) със захароза на прах с ножици.
English: Final bee-hive dispersion (after mixing): Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Крайна дисперсия за пчелни кошери (след смесване): да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
English: The veterinary medicinal product should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
English: 1 ml of mixed bee-hive dispersion contains:
Bulgarian: 1 ml смесена дисперсия за пчелен кошер съдържа:
English: When possible, rotate the use of this product with another approved varroacide with a different mode of action to decrease the potential for Varroa mites to develop resistance.
Bulgarian: Когато е възможно, използвайте този продукт заедно с друг одобрен вароацид с различен начин на действие, за да намалите възможността акарите вароа да развият резистентност.
English: Oxybee must only be applied only once in brood-free colonies.
Bulgarian: Oxybee трябва да се прилага само веднъж в колонии без пило.
English: After overdosing, increased bee mortality was very commonly observed.
Bulgarian: След предозиране много често се наблюдава повишена смъртност при пчелите.
English: Mix with Oxybee powder as instructed, before use.
Bulgarian: Смесете с прах Oxybee, както е указано, преди употреба.
English: Oxybee should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Bulgarian: Oxybee не трябва да прониква в реки, защото това може да е опасно за рибите и други водни организми.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED DD/MM/YYYY
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА ДД/ММ/ГГГГ г.
English: Before use the content of the sachet(s) containing the flavoured sucrose powder should be added to the bottle containing the solution for bee-hive dispersion as follows:
Bulgarian: Преди употреба съдържанието на сашето(тата), съдържащи ароматизирания захарозен прах, трябва да се добави към бутилката, съдържаща разтвора за дисперсия за пчелни кошери, както следва:
English: <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
Bulgarian: Годен до {месец/година}
English: TARGET SPECIES Honey bees (Apis mellifera)
Bulgarian: Медоносни пчели (Apis mellifera)
English: When possible, rotate the use of this veterinary medicinal product with another approved varroacide with a different mode of action to decrease the potential for Varroa mites to develop resistance.
Bulgarian: Когато е възможно, използвайте този ветеринарномедицински продукт заедно с друг одобрен вароацид с различен начин на действие, за да намалите възможността акарите вароа да развият резистентност.
English: The final bee-hive dispersion is to be trickled onto the bees in the seams.
Bulgarian: Крайната дисперсия за пчелни кошери трябва да се нанесе върху пчелите в пластовете.
English: In clinical trials, increased bee mortality was very commonly observed.
Bulgarian: В клиничните изпитвания много често се наблюдава повишена смъртност при пчелите.
English: Wash hands and exposed skin with soap and plenty of water immediately.
Bulgarian: Измийте веднага със сапун и много вода ръцете и кожа, влязла в контакт.
English: Four-layered foil (low-density polyethylene (LDPE)/ aluminium/ LDPE/ clay-coated paper) sealed sachets containing 125 g of flavoured sucrose.
Bulgarian: Четирипластово фолио (полиетилен с ниска плътност (LDPE)/алуминий/LDPE/хартия с глинено покритие) запечатани сашета, съдържащи 125 g ароматизирана захароза.
English: Marker residue
Bulgarian: Маркерн о остатъчн о вещество
English: Keep the bottle and the sachet in the outer carton in order to protect from light.
Bulgarian: Да се пазят бутилката и сашето във външната опаковка с цел предпазване от светлина.
English: Oxybee should not be used when honey supers are present.
Bulgarian: Oxybee не трябва да се използва при наличие на медeни пити.
English: One sachet of 125 g of powder contains:
Bulgarian: Едно саше от 125 g прах съдържа:
English: Sachet:
Bulgarian: Саше:
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with an HDPE/ polypropylene (PP) child-proof screw cap containing 375 g or 750 g solution.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца капачка с винт от HDPE/полипропилен (PP), съдържаща 375 g или 750 g разтвор.
English: Powder for bee-hive dispersion (sachet):
Bulgarian: Прах за дисперсия за пчелни кошери (саше):
English: After mixing the bee-hive dispersion: Store in a refrigerator, away from food.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник, далеч от храна.
English: Preparation of the final bee-hive dispersion:
Bulgarian: Приготвяне на крайната дисперсия за пчелни кошери:
English: insecticides
Bulgarian: ДОЗИРОВКА
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder for bee-hive dispersion sucrose
Bulgarian: ПРОДУКТ Oxybee прах за дисперсия за пчелни кошери sucrose
English: Solution for bee-hive dispersion (bottle containing the active substance): Clear and colourless solution.
Bulgarian: Разтвор за дисперсия за пчелни кошери (бутилка, съдържаща активната субстанция):
English: 4.11 Withdrawal period(s)
Bulgarian: 4.11 Карентен срок (карентни срокове)
English: 750 g oxalic acid dihydrate solution to achieve 888 ml bee-hive dispersion.
Bulgarian: 750 g оксалова киселина дихидрат за постигане на 888 ml дисперсия за пчелни кошери.
English: No MRL required
Bulgarian: Други изискван ия
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
English: Dose:
Bulgarian: Доза:
English: Powder and solution for bee-hive dispersion.
Bulgarian: Прах и разтвор за дисперсия за пчелни кошери.
English: Oxalic acid dihydrate 39.4 mg (equivalent to 28.1 mg of oxalic acid)
Bulgarian: Oxalic acid dihydrate 39,4 mg (еквивалентно на 28,1 mg oxalic acid)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (for powder and solution for bee-hive dispersion)
Bulgarian: Картонена кутия (за прах и разтвор за дисперсия за пчелни кошери)
English: 375 g oxalic acid dihydrate solution to achieve 444 ml bee-hive dispersion.
Bulgarian: 375 g оксалова киселина дихидрат за постигане на 444 ml дисперсия за пчелни кошери.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee solution for bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
Bulgarian: ПРОДУКТ Oxybee разтвор за дисперсия за пчелни кошери оксалова киселина дихидрат
English: Preparation of the 444 ml final bee-hive dispersion: Pour the content of one sachet into the bottle containing 375 g of the oxalic acid dihydrate acid solution.
Bulgarian: Приготвяне на 444 ml крайна дисперсия за пчелни кошери: излейте съдържанието на едно саше в бутилката, съдържаща 375 g разтвор на оксалова киселина дихидрат.
English: EU/2/17/216/002 (750 g solution)
Bulgarian: EU/2/17/216/001 (375 g разтвор) EU/2/17/216/002 (750 g разтвор)
English: After mixing the bee-hive dispersion: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °С - 8 °С).
English: 17.5 g oxalic acid dihydrate (equivalent to 12.5 g of oxalic acid) (375 g solution) 35 g oxalic acid dihydrate (equivalent to 25.0 g of oxalic acid) (750 g solution)
Bulgarian: 17,5 g oxalic acid dihydrate (еквивалентно на 12,5 g oxalic acid ) (375 g разтвор) 35 g oxalic acid dihydrate (еквивалентно на 25,0 g oxalic acid ) (750 g разтвор)
English: In case of eye contact, immediately rinse the eye thoroughly with water (remove contact lenses first).Seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Bulgarian: В случай на контакт с очите незабавно изплакнете очите старателно с вода (първо свалете контактните лещи).
English: EU/2/17/216/002 (750 g g solution)
Bulgarian: EU/2/17/216/001 (375 g g разтвор) EU/2/17/216/002 (750 g g разтвор)
English: Oxalic acid dihydrate 35.0 g (equivalent to 25.0 g of oxalic acid)
Bulgarian: Oxalic acid dihydrate 35,0 g (еквивалентно на 25,0 g oxalic acid)
English: Oxalic acid dihydrate 17.5 g (equivalent to 12.5 g of oxalic acid)
Bulgarian: Oxalic acid dihydrate 17,5 g (еквивалентно на 12,5 g oxalic acid )
English: Preparation of the 888 ml final dispersion: Pour the content of the two sachets into the bottle containing 750 g of the oxalic acid oxalic dihydrate acid solution.
Bulgarian: Приготвяне на 888 ml крайна дисперсия: излейте съдържанието на две сашета в бутилката, съдържаща 750 g разтвор на оксалова киселина дихидрат.
English: No entry Antiinfectious agent
Bulgarian: Средство против инфекции
English: Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
Bulgarian: ПРОДУКТ Oxybee прах и разтвор за 39,4 mg/ml дисперсия за пчелни кошери за медоносни пчели
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion oxalic acid dihydrate
Bulgarian: ПРОДУКТ Oxybee прах и разтвор за 39,4 mg/ml дисперсия за пчелни кошери oxalic acid dihydrate
English: One bottle of 375 g solution contains:
Bulgarian: Една бутилка от 375 g разтвор съдържа:
English: One cardboard box containing one 500 ml bottle (containing 375 g oxalic acid dihydrate solution) and one sachet (containing 125 g sucrose powder), providing 444 ml of the final bee-hive dispersion after mixing.
Bulgarian: Една картонена кутия, съдържаща една бутилка от 500 ml (съдържаща 375 g разтвор на оксалова киселина дихидрат) и едно саше (съдържащо 125 g захароза на прах), осигуряващи 444 ml от крайната дисперсия за пчелен кошер след смесване.
English: Preparation of the 888 ml final bee-hive dispersion: Pour the content of the two sachets into the bottle containing 750 g of the oxalic acid oxalic dihydrate acid solution.
Bulgarian: Приготвяне на 888 ml крайна дисперсия за пчелни кошери: излейте съдържанието на две сашета в бутилката, съдържаща 750 g разтвор на оксалова киселина дихидрат.
English: 1 bottle with 375 g oxalic acid dihydrate solution and one sachet (125 g) of sucrose powder, to achieve 444 ml bee-hive dispersion after mixing with sucrose.
Bulgarian: 1 бутилка с 375 g разтвор на оксалова киселина дихидрат и едно саше (125 g) със захароза на прах, за да се постигне 444 ml дисперсия за пчелни кошери след смесване със захароза.
English: One bottle of 750 g of solution contains:
Bulgarian: Една бутилка от 750 g разтвор съдържа:
English: One cardboard box containing one 1000 ml bottle (containing 750 g oxalic acid dihydrate solution) and two sachets (each containing 125 g sucrose powder), providing 888 ml of the final bee-hive dispersion after mixing.
Bulgarian: Една картонена кутия, съдържаща една бутилка от 1000 ml (съдържаща 750 g разтвор на оксалова киселина дихидрат) и две сашета (всяко съдържащо 125 g захароза на прах), осигуряващи 888 ml от крайната дисперсия за пчелен кошер след смесване.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/17/216/001-002
Bulgarian: EU/2/17/216/001-002
English: INDICATION(S)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ)
English: One cardboard box containing one HDPE bottle (375 g) and one sachet (125 g), providing 444 ml final bee-hive dispersion after mixing.
Bulgarian: Една картонена кутия, съдържаща една HDPE бутилка (375 g) и едно саше (125 g), осигуряващи 444 ml крайна дисперсия за пчелни кошери след смесване.
English: Solution:
Bulgarian: Разтвор:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Oxybee powder and solution for 39.4 mg/ml bee-hive dispersion for honey bees
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Oxybee прах и разтвор за 39,4 mg/ml дисперсия за пчелни кошери за медоносни пчели ИМЕ
English: 1 bottle with 750 g oxalic acid dihydrate solution and two sachets (each containing 125 g) of sucrose powder to achieve 888 ml bee-hive dispersion after mixing with sucrose.
Bulgarian: 1 бутилка с 750 g разтвор на оксалова киселина дихидрат и две сашета (всяко от по 125 g) със захароза на прах, за да се постигне 888 ml дисперсия за пчелни кошери след смесване със захароза.
English: One cardboard box containing one HDPE bottle (750 g) and two sachets (each containing 125 g) providing 888 ml final bee-hive dispersion after mixing.
Bulgarian: Една картонена кутия, съдържаща една HDPE бутилка (750 g) и едно саше (125 g), осигуряващи 888 ml крайна дисперсия за пчелни кошери след смесване.
English: PACKAGE LEAFLET:
Bulgarian: Прахообразна форма:
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Bulgarian: Фармакокинетични особености
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES One bottle contains:
Bulgarian: Една бутилка съдържа:
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION In-hive use
Bulgarian: И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Honey: Zero days.
Bulgarian: Мед: Нула дни.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
English: Citric acid monohydrate Glycerol (85%) Water, purified
Bulgarian: Глицерол (85 %)
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once mixed use by…
Bulgarian: След смесване използвайте преди…
English: 5.2 Pharmacokinetic particulars
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 6.1
English: MRL Target tissues
Bulgarian: Прицелни тъкани
English: Sucrose Anise oil Eucalyptus oil
Bulgarian: Евкалиптово масло
English: Applicable to all products except those containing a polymethacrylate-triethylcitrate coating as modified-release mechanism.
Bulgarian: Приложими за всички продукти освен съдържащите полиметакрилат-триетилцитратна обвивка като механизъм за изменено освобождаване.
English: Summary of Product Characteristics 4.4 Special warnings and precautions for use
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
English: Any existing warnings on the interaction with alcohol should be deleted.
Bulgarian: Изтриват се всякакви съществуващи предупреждения за взаимодействие с алкохол.
English: It is recommended not to drink alcohol while you're taking {product name}.
Bulgarian: Препоръчва се да не употребявате алкохол, докато приемате {име на продукта}.
English: Drinking alcohol whilst taking {product name} may make you feel more sleepy or increase the risk of serious side effects such as shallow breathing with a risk of stopping breathing, and loss of consciousness.
Bulgarian: Употребата на алкохол, докато приемате {име на продукта}, може да Ви накара да се почувствате по-сънливи или да повиши риска от сериозни нежелани реакции, катр повърхностно дишане с риск от спиране на дишането и загуба на съзнание.
English: Note: These amendments to the SPC, Package Leaflet and Labelling are valid at the time of the Commission Decision.
Bulgarian: Тези промени в кратката характеристика на продукта, листовката и означенията върху опаковката са в сила от решението на Комисията.
English: Amendments to be included in the relevant sections of the Summary of Products Characteristics, Package Leaflet and labelling
Bulgarian: Изменения, които трябва да бъдат включени в засегнатите точки от Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката
English: Concomitant use of alcohol and {product name} may increase the undesirable effects of {product name}; concomitant use should be avoided.
Bulgarian: При едновременната употреба на алкохол и {име на продукта}, нежеланите ефекти на {име на продукта}може да се увеличат.
English: Relevant Sections of the Summary of Product Characteristics, Package Leaflet and labelling
Bulgarian: Засегнати точки от Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката
English: Alcohol may enhance the pharmacodynamic effects of {product name}; concomitant use should be avoided.
Bulgarian: Алкохолът може да засили фармакодинамичните ефекти на {име на продукта}.