FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: They are called hepatitis B “carriers” and can still infect other people throughout their lives.
Slovak: B a počas svojho života môžu ďalej prenášať nákazu na iných ľudí.
English: General disorders and administration site conditions Very common: fatigue, pain and redness at the injection site Common: fever, swelling at the injection site
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté: únava, bolesť a začervenanie v mieste podania injekcie Časté: horúčka, opuch v mieste podanie injekcie
English: When the first dose of Ambirix was administered concomitantly with a booster dose of a combined diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis and Haemophilus influenzae type b vaccine (DTPa-IPV+Hib) or with the first dose of a combined Measles-Mumps-Rubella vaccine in the second year of life, immune responses to all antigens were satisfactory.
Slovak: Keď bola prvá dávka očkovacej látky Ambirix aplikovaná súčasne s booster dávkou kombinovanej očkovacej látky proti diftérii, tetanu, pertusis (acelulárna zložka), poliomyelitíde (inaktivovaná) a Haemophilus influenzae typ b (DTPa-IPV+Hib) alebo s prvou dávkou kombinovanej očkovacej látky proti osýpkam-mumpsu-rubeole v druhom roku života, imunitné odpovede voči všetkým antigénom boli uspokojivé.
English: Immune responses obtained one month after the full vaccination course (i.e at month 7) in a comparative clinical trial in children aged 1-11 years are presented in the following table.
Slovak: v 7. mesiaci) v komparatívnej klinickej štúdii u detí vo veku 1-11 rokov sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.
English: Additional side effects that have been reported during clinical trials with very similar combined hepatitis A and hepatitis B vaccines, include:
Slovak: Medzi ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli zaznamenané počas klinických skúšaní s veľmi podobnými kombinovanými očkovacími látkami proti hepatitíde
English: General disorders and administration site conditions Common: malaise, injection site reaction Rare: chills, influenza like illness
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté: slabosť, reakcia v mieste podanie injekcie Zriedkavé: triaška, ochorenie podobné chrípke
English: • reduction in blood platelets, which increases risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia),
Slovak: • zníženie množstva krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania a tvorbu modrín
English: - Hepatitis B surface antigen 3,4
Slovak: - Povrchový antigén vírusu hepatitídy B3,4
English: It is possible that subjects may be in the incubation period of a hepatitis A or hepatitis B infection at the time of vaccination.
Slovak: Je možné, že očkované osoby by mohli byť v čase očkovania už v inkubačnej dobe infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy
English: AMBIRIX SHOULD UNDER NO CIRCUMSTANCES BE ADMINISTERED INTRAVASCULARLY.
Slovak: SA V ŽIADNOM PRÍPADE NESMIE PODÁVAŤ INTRAVENÓZNE.
English: • swollen glands in the neck, armpit or groin (lymphadenopathy)
Slovak: • opuch žliaz na krku, v podpazuší alebo slabinách (lymfadenopatia)
English: For the 289 subjects evaluable for immunogenicity, seroprotection rates (SP in the table below) against hepatitis B were significantly higher at months 2 and 6 with the three-dose vaccine than with Ambirix.
Slovak: U 289 jedincov hodnotiteľných pre imunogenitu bola miera séroprotekcie (SP v nižšie uvedenej tabuľke) voči hepatitíde
English: In 2 comparative trials in subjects aged 1-15 years, the incidences of local and general solicited symptoms after a two dose regimen of Ambirix was overall similar to that seen with the three dose combined vaccine containing 360 ELISA Units of HAV and 10 µg of HBsAg.
Slovak: V dvoch komparatívnych skúšaniach u osôb vo veku 1-15 rokov, bol výskyt miestnych a celkových nežiaducich príznakov po dvojdávkovom režime očkovacou látkou Ambirix celkovo podobný tým, ktoré sa pozorovali s trojdávkovým režimom kombinovanou očkovacou látkou obsahujúcou 360 ELISA jednotiek vírusu hepatitídy A (HAV) a 10 µg rekombinantného povrchového antigénu vírusu hepatitídy B (HBsAg).
English: In both studies, subjects received either a two dose schedule of Ambirix or a three dose regimen of the combined vaccine containing 360 ELISA Units of formalin inactivated hepatitis A virus and 10 micrograms of recombinant hepatitis B surface antigen.
Slovak: V oboch štúdiách jedinci dostali buď dvojdávkovú schému očkovacej látky Ambirix, alebo trojdávkový režim kombinovanej očkovacej látky obsahujúcej 360 ELISA jednotiek formalínom inaktivovaného vírusu hepatitídy
English: Store in the original package, in order to protect from light.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom balení na ochranu pred svetlom.
English: Side effects that occurred during routine use of Ambirix were as follows:
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sa vyskytli počas bežného používania očkovacej látky Ambirix:
English: Seropositivity rates for anti-HAV were 99.0% and seropositivity rates for anti-HBs were 99.0% at month 13 with seroprotection rates of 97.0%.
Slovak: V 13. mesiaci bola miera séropozitivity na anti-HAV 99,0%
English: GlaxoSmithKline (GSK) SRL Tel: + 40 (0)21 3028 208
Slovak: SRL Tel: + 40 (0)21 3028 208
English: Hepatitis B surface antigen3,4
Slovak: Povrchový antigén vírusu hepatitídy B3,4
English: Hepatobiliary disorders Abnormal liver function tests
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Abnormálne testy funkcie pečene
English: However, when the monovalent hepatitis A and hepatitis B vaccines were administered concomitantly with specific immunoglobulins there was no effect on seroconversion rates.
Slovak: B súčasne so špecifickými imunoglobulínmi však nebol žiadny účinok na mieru sérokonverziu.
English: It is not known exactly how long protection against infection with hepatitis A and B viruses will last, although protection against the hepatitis A virus probably lasts about 10 years.
Slovak: Nie je presne známe, ako dlho bude ochrana pred infekciou vyvolanou vírusom hepatitídy
English: • diarrhoea, feeling sick (nausea)
Slovak: • hnačka, nevoľnosť (nauzea)
English: • multiple sclerosis
Slovak: • skleróza multiplex
English: Gastrointestinal disorders Common: diarrhoea, nausea Uncommon: vomiting, abdominal pain*
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu Časté: hnačka, nauzea Menej časté: vracanie, bolesť brucha*
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Rare: pruritus, rash
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Zriedkavé: svrbenie, vyrážka
English: Nervous system disorders Uncommon: dizziness Rare: paraesthesia
Slovak: Poruchy nervového systému Menej časté: závrat Zriedkavé: parestézia
English: The anti-HBs seroprotection rates (titers ≥ 10 mlU/ml) at these time points were 37.4% and 98.2% respectively.
Slovak: 10 mlU/ml) bola v týchto časových bodoch 37,4%
English: Side effects that occurred during clinical trials with Ambirix were as follows:
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sa vyskytli počas klinických skúšaní s očkovacou látkou Ambirix:
English: 3Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4Adsorbed on aluminium phosphate
Slovak: 3Vyrábaný na kultúre buniek kvasiniek (Saccharomyces cerevisiae) technológiou rekombinantnej DNA
English: Protection against hepatitis B infections may not be obtained until after the second dose (see section Therefore: - Ambirix should be used only when there is a relatively low risk of hepatitis B infection during the vaccination course.
Slovak: Z tohto dôvodu: - Ambirix sa má používať len vtedy, ak počas vakcinačnej schémy existuje relatívne nízke riziko infekcie vírusom hepatitídy B. - Odporúča sa, aby sa Ambirix podával v situácii, v ktorej môže byť zabezpečené ukončenie dvojdávkovej vakcinačnej schémy.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: myalgia
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Menej časté: myalgia
English: Read the package leaflet before use Intramuscular use Shake well before use
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa Na vnútrosvalové použitie
English: • inflammation of the nerves (neuritis)
Slovak: • zápal nervov (neuritída)
English: You may feel sleepy or dizzy after having Ambirix.
Slovak: Po aplikácii očkovacej látky Ambirix sa môžete cítiť ospalý alebo môžete mať závrat.
English: No data on concomitant administration of Ambirix with specific hepatitis A immunoglobulin or hepatitis B immunoglobulin have been generated.
Slovak: Údaje o súčasnej aplikácii očkovacej látky Ambirix so špecifickými imunoglobulínmi proti hepatitíde
English: It is not yet fully established whether immunocompetent individuals who have responded to hepatitis A vaccination will require booster doses as protection in the absence of detectable antibodies may be ensured by immunological memory.
Slovak: Doposiaľ nie je jednoznačne stanovené, či je potrebné podať booster dávky očkovacej látky imunokompetentným jedincom, u ktorých sa vyvinula odpoveď na očkovanie proti hepatitíde
English: The percentages with anti-HBs antibody ≥10 mIU/ml at this time point for subjects vaccinated at the 0, 6 and 0, 12
Slovak: Percentuálny podiel protilátok anti-HBs ≥10 mIU/ml bol v tomto čase u jedincov očkovaných v schéme 0,6 mesiacov 84,8
English: Anti-HBs Month 6 SP (%)
Slovak: Anti-HBs Mesiac 6 SP (%)
English: • you need to be fully protected against hepatitis A and B infection within the next 6 monthsyour doctor may recommend a different vaccine
Slovak: A a B, v priebehu nasledujúcich 6 mesiacov - váš lekár môže odporučiť inú očkovaciu látku.
English: Anti-HBs Month 7 SP (%)
Slovak: Anti-HBs Mesiac 7 SP (%)
English: Anti-HBs Month 2 SP (%)
Slovak: Anti-HBs Mesiac 2 SP (%)
English: EU/1/02/224/001 EU/1/02/224/002 EU/1/02/224/003 EU/1/02/224/004 EU/1/02/224/005
Slovak: EU/1/02/224/004
English: • Clinical trial data
Slovak: Údaje z klinických skúšaní
English: Very common (These may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine) :
Slovak: Veľmi časté (Tieto sa môžu vyskytnúť u viac ako 1 na 10 dávok očkovacej látky):
English: Nervous system disorders Very common: headache Common: drowsiness
Slovak: Poruchy nervového systému Veľmi časté: bolesť hlavy
English: General disorders and administration site conditions Immediate injection site pain, stinging and burning sensation
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Okamžitá bolesť v mieste vpichu, bodavý a pálivý pocit
English: Concomitant immunoglobulin administration may result in lower antibody titres.
Slovak: Súčasné podanie môže viesť k nižším titrom protilátok.
English: Hepatitis A
Slovak: A a/alebo hepatitíde
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ambirix - Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Slovak: Očkovacia látka (adsorbovaná) proti hepatitíde A (inaktivovaná) a hepatitíde B (rDNA) (HAB)
English: • itching (pruritus), rash
Slovak: • svrbenie (pruritus), vyrážka
English: • Suspension for injection in a pre-filled syringe.
Slovak: Injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačke
English: The need for a booster dose of hepatitis B vaccine in healthy individuals who have received a full primary vaccination course has not been established.
Slovak: B zdravým jedincom, ktorí podstúpili celú základnú vakcinačnú schému.
English: The percentages with anti-HBs antibody ≥10 mIU/ml at this time point for subjects aged 1-11 years or 12-15 years at the time of the first dose were 77.3% and 85.9%, respectively.
Slovak: Percentuálny podiel protilátok anti-HBs ≥10 mIU/ml bol v tomto čase u jedincov vo veku 1-11 rokov 77,3
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Slovak: VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY
English: • stomach and digestive problems
Slovak: • ťažkosti so žalúdkom alebo trávením
English: • swelling of the spinal cord (myelitis)
Slovak: • opuch miechy (myelitída)
English: Rare (These may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine) :
Slovak: Zriedkavé (Tieto sa môžu vyskytnúť až u 1 na 1 000 dávok očkovacej látky):
English: • Hepatitis A: Infection with the hepatitis A virus may cause the liver to become swollen (inflamed).
Slovak: Hepatitída A: Infekcia vyvolaná vírusom hepatitídy
English: 1 pre-filled syringe + 1 needle 1 dose (1 ml)
Slovak: + 1 ihla 1 dávka (1 ml)
English: 10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (1 ml)
Slovak: + 10 ihiel 10 x 1 dávka (1 ml)
English: • Hepatitis B: Infection with the hepatitis B virus may cause the liver to become swollen (inflamed).
Slovak: B môže spôsobiť opuch pečene (zápal).
English: • being sick (vomiting)
Slovak: • pocit nevoľnosti (vracanie)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 PRE-FILLED SYRINGE WITHOUT NEEDLE 1 PRE-FILLED SYRINGE WITH 1 NEEDLE 10 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES 10 PRE-FILLED SYRINGES WITH 10 NEEDLES 50 PRE-FILLED SYRINGES WITHOUT NEEDLES
Slovak: IHLOU 10 NAPLNENÝCH INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK BEZ IHIEL 10 NAPLNENÝCH INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK
English: The latter contained 360 ELISA Units of formalin inactivated hepatitis A virus and 10 micrograms of recombinant hepatitis B surface antigen.
Slovak: A a 10 mikrogramov rekombinantného povrchového antigénu vírusu hepatitídy B.
English: 50 pre-filled syringes
Slovak: S 10 IHLAMI 50 NAPLNENÝCH INJEKČNÝCH
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Suspension for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe
Slovak: Injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačke 1 naplnená injekčná striekačka 1 dávka (1 ml)
English: Exceptionally, the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopenia or bleeding disorders.
Slovak: Pacientom s trombocytopéniou alebo s poruchami krvácavosti sa môže očkovacia látka výnimočne podať subkutánne.
English: EXPIRY DATE EXP: MM/YYYY
Slovak: EXP {MM/RRRR}
English: Common (These may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine) :
Slovak: Časté (Tieto sa môžu vyskytnúť až u 1 na 10 dávok očkovacej látky):
English: GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 04 59 21 81 11
Slovak: Tel: + 39 04 59 21 81 11
English: GlaxoSmithKline s.r.o.
Slovak: GlaxoSmithKline S.p.A.
English: • swelling where the injection was given
Slovak: • opuch v mieste podania injekcie
English: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Slovak: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
English: Uncommon (These may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine) :
Slovak: Menej časté (Tieto sa môžu vyskytnúť až u 1 na 100 dávok očkovacej látky):
English: 50 x 1 dose (1 ml)
Slovak: 50 naplnených injekčných striekačiek 50 x 1 dávka (1 ml)
English: Psychiatric disorders Very common: irritability
Slovak: Veľmi časté: podráždenosť
English: Vistor hf.
Slovak: Biologicals s.a.
English: Nederland GlaxoSmithKline BV
Slovak: Laboratoire GlaxoSmithKline
English: In addition, the following adverse reactions were reported during clinical trials with GlaxoSmithKline's other combined hepatitis A and hepatitis B vaccines (given as a 3 or 4 dose schedule)
Slovak: Okrem toho, počas klinických skúšaní s inými kombinovanými očkovacími látkami proti hepatitíde
English: • feeling drowsy
Slovak: • pocit ospalosti
English: Cases of overdose with GlaxoSmithKline's combined hepatitis A and hepatitis B vaccine have been reported during post-marketing surveillance.
Slovak: Počas postmarketingového pozorovania sa hlásiliprípady predávkovania sa kombinovanou očkovacou látkou proti hepatitíde
English: Following widespread use of either GlaxoSmithKline's combined hepatitis A and hepatitis B vaccines or the monovalent hepatitis A and/or hepatitis B vaccines, the following adverse reactions have additionally been reported.
Slovak: B spoločnosti GlaxoSmithKline alebo monovalentných očkovacích látok proti hepatitíde
English: The mutual recognition procedure (UK/V/0354/001/MR) started on 26 November 2009.
Slovak: Postup vzájomného uznávania (UK/V/0354/001/MR) sa začal 26. novembra 2009.
English: The marketing authorisation holder, Norbrook Laboratories Ltd, submitted an application for Combimox via a mutual recognition procedure in Ireland on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh, spoločnosť Norbrook Laboratories Ltd, prostredníctvom postupu vzájomného uznávania v Írsku predložila žiadosť pre liek Combimox na základe povolenia na uvedenie na trh, ktoré vydalo Spojené kráľovstvo.
English: Combimox is intended for the treatment of mastitis in lactating cows.
Slovak: Liek Combimox je určený na liečbu mastitídy v prípade laktujúcich kráv.
English: Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension (Combimox) is an intramammary suspension containing amoxicillin, clavulanic acid and prednisolone.
Slovak: Intramamárna suspenzia lieku Combimox pre laktujúce kravy (Combimox) je suspenzia, ktorá obsahuje amoxicilín, kyselinu klavulánovú a prednizolón.
English: The application was submitted as a generic of the reference product, Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension marketed by Pfizer Ltd.
Slovak: Žiadosť bola podaná ako žiadosť pre generický liek referenčného lieku, ktorým je intramamárna suspenzia lieku Synulox pre laktujúce kravy, uvedeného na trh spoločnosťou Pfizer Ltd.
English: On 2 July 2010, the United Kingdom, as Reference Member State, referred the matter to the European Medicines Agency under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns raised by the Concerned Member State, Ireland, that the safety and efficacy of the product had not been sufficiently demonstrated.
Slovak: 4 smernice 2001/82/ES z dôvodu výhrad prednesených dotknutým členským štátom Írsko, podľa ktorých bezpečnosť a účinnosť lieku neboli dostatočne preukázané.
English: Based on the evaluation of the rapporteur's assessment of the currently available data, the CVMP considered that the benefit/risk profile of Combimox Lactating Cow Intramammary Suspension is
Slovak: Na základe hodnotenia, ktoré uskutočnil spravodajca z aktuálne dostupných údajov, výbor CVMP usúdil, že pomer prínosu a rizík intramamárnej suspenzie lieku Combimox pre laktujúce kravy je negatívny, a preto 6. apríla 2011 prijal stanovisko, ktorým odporučil odmietnutie udelenia povolenia na uvedenie na trh a pozastavenie existujúceho povolenia na uvedenie na trh.
English: Numient levodopa / carbidopa
Slovak: Numient levodopa / karbidopa
English: Patients who took placebo had an average improvement of 0.6 points.
Slovak: Pacienti, ktorí užívali placebo, dosiahli priemerné zlepšenie o 0,6 bodu.
English: They can be taken with or without food, but should not be taken at the same time as high protein meals, which can reduce absorption.
Slovak: Môžu sa užívať bez ohľadu na jedlo, ale nemajú sa užívať súčasne s jedlom s vysokým obsahom proteínov, čo môže znížiť absorpciu.
English: The patient should then swallow the food immediately without chewing.
Slovak: Pacient potom musí jedlo ihneď prehltnúť bez žuvania.
English: EMA/660645/2015 EMEA/H/C/002611
Slovak: EMEA/H/C/002611
English: The full EPAR and risk management plan summary for Numient can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Numient a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Both groups had off periods of about 36-37% at the start of the study.
Slovak: U obidvoch skupín tvorili „off-stavy“ na začiatku štúdie asi 36-37 %.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Numient.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Numient.
English: 95 mg/23.75 mg, 145 mg/36.25 mg, 195 mg/48.75 mg and 245 mg/61.25 mg. For further information on how to use Numient, see the summary of product characteristic (also part of the EPAR).
Slovak: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg a 245 mg/61,25 mg. Viac informácií o použití lieku Numient sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Numient's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Numient sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Numient?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Numient?
English: The doctor may then increase the dose depending on how the condition responds to treatment.
Slovak: Lekár môže potom dávku zvýšiť v závislosti od odpovede pacienta na liečbu.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Numient is used as safely as possible.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Numient bol vypracovaný plán riadenia rizík.
English: The starting dose for patients who have not previously taken levodopa is one capsule containing 95 mg of levodopa and 23.75 mg of carbidopa, three times daily for the first three days.
Slovak: Počiatočná dávka pre pacientov, ktorí v minulosti neužívali levodopu, je jedna kapsula obsahujúca 95 mg levodopy a 23,75 mg karbidopy trikrát denne počas prvých troch dní.
English: Patients who have difficulty swallowing can have the content of the capsules sprinkled on soft food such as apple sauce, yoghurt or pudding.
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s prehĺtaním, si môžu obsah kapsúl nasypať na mäkké potraviny, ako je jablkové pyré, jogurt alebo puding.
English: What is Numient and what is it used for?
Slovak: Numient a na čo sa používa?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Numient.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Numient.
English: The combination of levodopa and carbidopa is used in other medicines for Parkinson's disease.
Slovak: Kombinácia levodopy a karbidopy je použitá aj v iných liekoch na Parkinsonovu chorobu.
English: These types of capsules are known as modifiedrelease capsules.
Slovak: Tieto typy kapsúl sú známe ako kapsuly s riadeným uvoľňovaním.
English: This study looked at how well the treatments reduced the time when patients have more difficulty moving about, called ‘off periods'.
Slovak: Táto štúdia skúmala, o koľko terapie skrátili obdobie, počas ktorého majú pacienti väčšie problémy s pohybom, ktoré sa nazývajú „off-stavy“.
English: More serious side effects include bleeding from the gut and allergic reactions, and have been reported uncommonly.
Slovak: K závažnejším vedľajším účinkom patrí krvácanie z čreva a alergické reakcie, ktoré boli hlásené menej často.
English: After 13 weeks, patients taking Numient had off periods of about 24% of their waking hours compared with 30% of waking hours in patients taking the comparator medicine.
Slovak: Po 13 týždňoch tvorili „off-stavy“ u pacientov užívajúcich liek Numient asi 24 % času bdenia v porovnaní s 30 % času bdenia u pacientov užívajúcich porovnávací liek.
English: It contains the active substances levodopa and carbidopa.
Slovak: Liek obsahuje účinné látky levodopu a karbidopu.
English: In a study of 381 patients with early stage Parkinson's disease, Numient at various doses was more effective at improving symptoms than placebo (a dummy treatment).
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 381 pacientov s Parkinsonovou chorobou v počiatočnom štádiu, bol liek Numient v rôznych dávkach účinnejší pri zmiernení symptómov ako placebo (zdanlivý liek).
English: The most frequent side effects with Numient are nausea in (12% of patients), dizziness, headache and involuntary movements (each occurring in 8% of patients), and insomnia (in 6% of patients).
Slovak: Numient sú nauzea (u 12 % pacientov), závraty, bolesť hlavy a mimovoľné pohyby (každý vedľajší účinok sa vyskytuje u 8 % pacientov) a insomnia (u 6 % pacientov).
English: What are the risks associated with Numient?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Numient?