FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • two studies involved 1,535 patients who had not received chemotherapy before, looking at the effects of adding Erbitux to a treatment combination containing either irinotecan or oxaliplatin (FOLFOX); a third study looked also at the effects of adding Erbitux to two treatment combinations containing oxaliplatin (one of which was similar to FOLFOX) in 1,630 patients.
Finnish: • kahdessa tutkimuksessa oli mukana 1 535 potilasta, jotka eivät olleet saaneet aikaisemmin kemoterapiaa, ja siinä tarkasteltiin Erbituxin lisäämisen vaikutuksia joko irinotekaania tai oksaliplatiinia (FOLFOX) sisältäneessä yhdistelmähoidossa.
English: How has Erbitux been studied?
Finnish: Miten Erbituxia on tutkittu?
English: How is Erbitux used?
Finnish: Miten Erbituxia käytetään?
English: • in patients who had not received chemotherapy before, patients who had wild-type KRAS in their tumours lived for longer without their disease getting worse when they received Erbitux in addition to chemotherapy including irinotecan (9.9 months compared with 8.4 months, on average).
Finnish: • Aikaisemmin kemoterapialla hoitamattomista potilaista, joiden kasvaimissa oli ”villin” tyypin KRASgeeniä, elivät kauemmin (9,9 kuukautta verrattuna keskimääräiseen 8,4 kuukauteen) ilman sairautensa pahenemista, kun he saivat Erbituxia irinotekaania sisältävän kemoterapian lisäksi.
English: EPAR summary for the public cetuximab
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto setuksimabi
English: What is Erbitux used for?
Finnish: Mihin Erbituxia käytetään?
English: Patients who had failed oxaliplatin treatment lived for an average of 4.0 months without their disease getting worse with Erbitux plus irinotecan, compared with 2.6 months in those receiving irinotecan alone.
Finnish: Erbituxia ja irinotekaania saaneet potilaat, joihin aiempi oksaliplatiinihoito ei ollut tehonnut, elivät keskimäärin neljä kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun taas pelkkää irinotekaania saaneilla potilailla vastaava aika oli 2,6 kuukautta.
English: How does Erbitux work?
Finnish: Miten Erbitux vaikuttaa?
English: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaf t Mbh
Finnish: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellsch aft Mbh
English: Capsule, Soft
Finnish: Kapseli, pehmeä
English: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Finnish: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos
English: Annex I List of medicinal products and presentations
Finnish: Liite I Luettelo kansallisesti hyväksytyistä lääkevalmisteista
English: United Kingdom Norton Healthcare Ltd T/A Ivax
Finnish: Norton Healthcare Ltd T/A Ivax
English: Pharmaceuticals Europe Limited
Finnish: Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
English: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Finnish: Alankomaat Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
English: Teva Nederland B.V.
Finnish: Alankomaat Teva Nederland B.V.
English: Apotex Europe B.V.
Finnish: Alankomaat Apotex Europe B.V.
English: Orion Corporation
Finnish: Orion Corporation Delepsine
English: Valproate Magnesium 10000mg/100 Ml
Finnish: Magnesiumvalproaatti 10000 mg/100 ml
English: Valproic Acid 43.38mg/Ml
Finnish: Valproiinihappo 43,38 mg/ml
English: Pharmachemie B.V Orfiril
Finnish: Alankomaat Pharmachemie B.V Orfiril
English: Modified-Release Capsule, Hard
Finnish: Säädellysti vapauttava kapseli, kova
English: Valproat Aristo
Finnish: Natriumvalproat Aristo
English: Valproic Acid 50mg/Ml
Finnish: Valproiinihappo 50 mg/ml
English: Sanofi Malta Ltd
Finnish: Sanofi Malta Ltd Epilim
English: Valproate Semisodium 269.1mg Tablet
Finnish: Seminatriumvalproaatti 269,1 mg Tabletti
English: Pharmachemie B.V Orfiril Cr
Finnish: Alankomaat Pharmachemie B.V Orfiril Cr
English: Austria sanofi-aventis GmbH Depakine
Finnish: Itävalta sanofi-aventis GmbH Depakine
English: Delepsine Retard
Finnish: Espa-Valept Retard
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Depakote
Finnish: Aventis Pharma Ltd Depakote
English: Sanofi-Aventis France Valproate De Sodium Lp Zentiva
Finnish: Sanofi-Aventis France Valproate De Sodium Lp
English: Valproic Acid 145mg G, Sodium Valproate 333mg G
Finnish: Valproiinihappo 145 mg G, Natriumvalproaatti 333 mg G
English: Valproate De Sodium Arrow
Finnish: Arrow Generiques Valproate De Sodium Arrow
English: Valproate De Sodium L.P Arrow
Finnish: Arrow Generiques Valproate De Sodium L.P Arrow
English: Arena Group S.A
Finnish: Arena Group S.A Valepil
English: Valproate Semisodium 538.2mg Tablet
Finnish: Seminatriumvalproaatti 538,2 mg Tabletti
English: Sodium Valproate
Finnish: Sodium Valproate Noridem
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim
Finnish: Aventis Pharma Ltd Epilim
English: United Kingdom Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd
Finnish: Pharmaceuticals Uk Ltd
English: ácido Valpróico Generis Valproic Acid 400mg/4 Ml
Finnish: Valproiinihappo 400 mg/4 ml
English: Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium Valproate 66.66mg Sachet
Finnish: Valproiinihappo 29,03 mg Annospussi, Natriumvalproaatti 66,66 mg
English: Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium Valproate 166.76mg Sachet
Finnish: Valproiinihappo 72,61 mg Annospussi, Natriumvalproaatti 166,76 mg
English: 333mg G
Finnish: 333,3 mg Annospussi
English: Sanofi-Aventis Zrt
Finnish: Sanofi-Aventis Zrt Depakine
English: Valproic Acid 87mg G, Sodium Valproate 200mg Tablet
Finnish: Valproiinihappo 87 mg G, Natriumvalproaatti 200 mg Tabletti
English: Valproate Magnesium 500mg Tablet
Finnish: Magnesiumvalproaatti 500 mg Tabletti
English: Sodium Valproate 300mg Capsule
Finnish: Natriumvalproaatti 300 mg Kapseli
English: Sodium Valproate Bp 200mg
Finnish: Kentlim Opd Natriumvalproaatti Bp 200 mg
English: Sodium Valproate 150mg Capsule
Finnish: Natriumvalproaatti 150 mg Kapseli
English: Coated Tablet
Finnish: Tabletti, päällystetty
English: Sodium Valproate Wockhardt Uk
Finnish: Wockhardt Uk Ltd Sodium Valproate Wockhardt Uk
English: Ratiopharm Gmbh
Finnish: Ratiopharm Gmbh Valpro
English: Riemser Pharma Gmbh Leptilan
Finnish: Riemser Pharma Gmbh
English: Sodium Valproate 500mg
Finnish: Natriumvalproaatti 500 mg
English: Sodium Valproate 500mg Capsule
Finnish: Natriumvalproaatti 500 mg Kapseli
English: Sodium Valproate 200mg
Finnish: Natriumvalproaatti 200 mg
English: Sanofi-Aventis Sro
Finnish: Sanofi-Aventis Sro Depakine
English: Solution For Injection/Infusion
Finnish: Injektio-/infuusiokonsentraatti, liuosta varten
English: Valproate Mylan
Finnish: Valproate Retard Mylan
English: Valproate Magnesium 200mg Tablet
Finnish: Magnesiumvalproaatti 200 mg Tabletti
English: Sodium Valproate 1000mg Container
Finnish: Natriumvalproaatti 1000 mg Annospussi
English: Valproinsäure Ratiopharm
Finnish: Ratiopharm Gmbh Valproinsäure Ratiopharm
English: Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chrono
Finnish: Sanofi-Aventis Sro Depakine Chrono Secable
English: Epilim Enteric
Finnish: ácido Valpróico Generis
English: Sanofi-Aventis, S.A.
Finnish: Sanofi-Aventis, S.A. Depakine
English: ácido Valproico G.E.S Sodium Valproate 400mg Vial
Finnish: ácido Valproico G.E.S
English: Valpromide 300mg Tablet
Finnish: Valpromidi 300 mg Tabletti
English: Powder And Solvent For Solution For Injection
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
English: Sodium Valproate Teva Sodium Valproate 200mg Tablet
Finnish: Sodio Valproato Natriumvalproaatti 200 mg Tabletti
English: Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium Valproate 333.3mg Sachet
Finnish: Ergenyl Retard Valproiinihappo 145,14 mg Annospussi, Natriumvalproaatti 333,3 mg Annospussi
English: Depakine Chronosphere Valproic Acid 290.27mg Sachet, Sodium
Finnish: Valproiinihappo 290,27 mg Annospussi, Natriumvalproaatti
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 300mg/Ml
Finnish: Ratiopharm Gmbh Valproinsäure Natriumvalproaatti 300 mg/ml
English: United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chrono
Finnish: Aventis Pharma Ltd Epilim Chronosphere
English: Valproate Semisodium 250mg Tablet
Finnish: Seminatriumvalproaatti 250 mg Tabletti
English: Powder And Solvent For Solution For Injection/Infusion
Finnish: Injektio-/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
English: Sodium Valproate 300mg
Finnish: Natriumvalproaatti 300 mg G
English: Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chronosphere Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium
Finnish: Itävalta sanofi-aventis GmbH Depakine Chrono Valproiinihappo 145,14 mg Tabletti, Natriumvalproaatti 333,3 mg Tabletti
English: Valepil
Finnish: Peräsuoleen
English: Sodium Valproate 300mg Suppository
Finnish: Natriumvalproaatti 300 mg Peräpuikko
English: 1 A Pharma Gmbh
Finnish: 1 A Pharma Gmbh Valproat 1 A Pharma
English: Acido Valproico Sandoz Sodium Valproate 500mg Tablet
Finnish: Valproat Sandoz Natriumvalproaatti 500 mg Tabletti
English: Sodium Valproate Teva Sodium Valproate 500mg Tablet
Finnish: Sodio Valproato Natriumvalproaatti 500 mg Tabletti
English: Acido Valproico Sandoz Sodium Valproate 300mg Tablet
Finnish: Valproat Sandoz Natriumvalproaatti 300 mg Tabletti
English: United Kingdom Noridem Enterprises Ltd Sodium Valproate Noridem Enterprises
Finnish: Wockhardt Uk Ltd Sodium Valproate Wockhardt
English: Valproate Retard Mylan Sodium Valproate 300mg Tablet
Finnish: Orfiril Retard Natriumvalproaatti 300 mg Tabletti
English: Apotex Europe Bv
Finnish: Alankomaat Apotex Europe Bv Natriumvalproaat Apotex
English: Depakine Chronosphere Valproic Acid 217.75mg Sachet, Sodium
Finnish: Valproiinihappo 217,75 mg Annospussi, Natriumvalproaatti
English: Sodium Valproate Ivax Sodium Valproate 200mg/5 Ml
Finnish: Sodio Valproato Natriumvalproaatti 200 mg/ml
English: Valproate De Sodium Teva
Finnish: Natriumvalproaat Teva
English: Sodium Valproate 400mg Vial
Finnish: Sodium Valproate Natriumvalproaatti 40 mg/ml
English: Acido Valproico E Sodio Valproato Ratiopharm
Finnish: Ratiopharm Gmbh Acido Valproico E Sodio Valproato
English: Gastro-Resistant Capsule, Soft
Finnish: Injektio-/infuusioneste, liuos Laskimoon
English: Natriumvalproaat Teva Valproic Acid 145mg G, Sodium Valproate
Finnish: Valproiinihappo 145,14 mg Annospussi, Natriumvalproaatti
English: Film-Coated Tablet
Finnish: Tabletti, kalvopäällystetty
English: Depakine Chrono 500 Valproic Acid 145.14mg Tablet, Sodium
Finnish: Depakine Chrono Valproiinihappo 145.14 mg Tabletti, Natriumvalproaatti 333.3 mg Tabletti
English: Natriumvalproat Aristo Sodium Valproate 300mg G
Finnish: Valproat Aristo Natriumvalproaatti 300 mg Tabletti
English: Depakine Chronosphere Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium
Finnish: Ergenyl Retard Valproiinihappo 72,61 mg Annospussi, Natriumvalproaatti 166,76 mg Annospussi
English: Depakine Chrono 300 Valproic Acid 87mg Tablet, Sodium
Finnish: Depakine Chrono Valproiinihappo 87 mg Tabletti, Natriumvalproaatti 199.8 mg Tabletti
English: Depakine Crono
Finnish: Depotkapseli, kova
English: Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 60mg/Ml
Finnish: Valproate Mylan Natriumvalproaatti 100 mg/ ml
English: Ergenyl Retard
Finnish: Valproate Retard Eg
English: Valproate Retard Eg Valproic Acid 145mg Tablet, Sodium
Finnish: Sanofi-Aventis, S.A. Depakine Crono Valproiinihappo 145 mg Tabletti, Natriumvalproaatti 333 mg Tabletti
English: Valproate Retard Eg Valproic Acid 87mg Tablet, Sodium
Finnish: Sanofi-Aventis, S.A. Depakine Crono Valproiinihappo 87 mg Tabletti, Natriumvalproaatti 200 mg Tabletti
English: ácido Valpróico Generis Valproic Acid 145mg Tablet, Sodium
Finnish: Sodio Valproato Valproiinihappo 145 mg Tabletti, Natriumvalproaatti 333 mg Tabletti
English: United Kingdom Teva Uk Limited
Finnish: Teva Uk Limited Sodium Valproate Teva
English: Valproate Retard Mylan Sodium Valproate 500mg Tablet
Finnish: Valproat Aristo Natriumvalproaatti 600 mg Tabletti
English: Absenor Depot
Finnish: Orion Corporation Absenor
English: Depakine Chronosphere Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium
Finnish: Sanofi-Aventis, S.A. Depakine Crono Valproiinihappo 145,14 mg Tabletti, Natriumvalproaatti 333,3 mg Tabletti
English: Valproate De Sodium L.P. Biogaran
Finnish: Valproate De Sodium L.P.
English: Sanofi-Aventis Aebe Depakine Chronosphere Valproic Acid 290.27mg Sachet, Sodium
Finnish: Sanofi-Aventis, S.A. Depakine Crono Valproiinihappo 87 mg Tabletti, Natriumvalproaatti 199,8 mg Tabletti
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ucedane.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ucedanen käytöstä.
English: What are the benefits and risks of Ucedane?
Finnish: Mitkä ovat Ucedanen hyödyt ja riskit?
English: Treatment may be started as early as the first day of life and the medicine is used for the patient's whole life.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa jopa ensimmäisenä elinpäivänä, ja lääkevalmistetta käytetään potilaan koko eliniän ajan.
English: The initial daily dose of Ucedane should be 100 mg per kilogram body weight, but up to 250 mg/kg can be used if necessary.
Finnish: Ucedanen päivittäisen aloitusannoksen on oltava 100 mg painokiloa (kg) kohti, mutta tarvittaessa annos voi olla jopa 250 mg/kg.
English: Ucedane carglumic acid
Finnish: Ucedane kargluumihappo
English: The full EPAR for Ucedane can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ucedanea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ucedane?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ucedanen turvallinen ja tehokas käyttö?
English: Ucedane is available as dispersible tablets (200 mg) that are to be dispersed (mixed) in a small amount of water.
Finnish: Ucedanea on saatavana dispergoituvina tabletteina (200 mg), joiden on annettava hajota pieneen määrään vettä.
English: The dose should then be adjusted to maintain normal blood ammonia levels.
Finnish: Annosta on tämän jälkeen säädettävä normaalin veren ammoniakkitason ylläpitämiseksi.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ucedane.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Ucedane.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ucedane have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ucedanen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: What is Ucedane and what is it used for?
Finnish: Mitä Ucedane on ja mihin sitä käytetään?
English: Other information about Ucedane
Finnish: Muita tietoja Ucedanesta
English: If the enzyme is not present, ammonia cannot be broken down and it builds up in the blood.
Finnish: Jos entsyymiä ei ole, ammoniakki ei pilkkoudu ja kertyy vereen.
English: Ucedane therefore helps break down ammonia, reducing ammonia blood levels and its toxic effects.
Finnish: Näin ollen Ucedane auttaa pilkkomaan ammoniakkia sekä vähentämään veren ammoniakkitasoa ja ammoniakin myrkyllisiä vaikutuksia.
English: Why is Ucedane approved?
Finnish: Miksi Ucedane on hyväksytty?
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in treating patients with metabolic diseases such as NAGS deficiency.
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa ainoastaan lääkäri, joka on erikoistunut aineenvaihduntahäiriöistä, kuten NAGS-puutteesta, kärsivien potilaiden hoitoon.
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body and are therefore expected to have the same effect.
Finnish: Kaksi lääkettä on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
English: Because Ucedane is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Finnish: Koska Ucedane on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
English: When ammonia builds up in the blood, it is toxic to the body, especially the brain.
Finnish: Vereen kertynyt ammoniakki on myrkyllistä elimistölle, erityisesti aivoille.
English: The Committee recommended that Ucedane be approved for use in the EU.
Finnish: Komitea suositteli käyttöluvan myöntämistä Ucedanelle EU:ssa.
English: The active substance in Ucedane, carglumic acid, is very similar in structure to N-acetylglutamate, which activates an enzyme that breaks down ammonia.
Finnish: Ucedanen vaikuttava aine, kargluumihappo, on rakenteeltaan hyvin samanlainen kuin N-asetyyliglutamaatti, joka aktivoi ammoniakkia pilkkovan entsyymin.
English: Patients with this lifelong disease lack a liver enzyme called NAGS, which normally helps to break down ammonia.
Finnish: Potilailta, joilla on tämä koko eliniän kestävä sairaus, puuttuu maksaentsyymi NAGS, joka tavallisesti auttaa pilkkomaan ammoniakkia.
English: This means that Ucedane contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Carbaglu.
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Ucedane sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavoin kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Carbaglu.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Carbaglu, the benefit outweighs the identified risk.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Carbaglun tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ucedane has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Carbaglu.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Ucedanen on osoitettu vastaavan laadullisesti Carbaglua ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
English: Ucedane is a medicine used for the treatment of hyperammonaemia (high blood levels of ammonia) in patients with N-acetylglutamate synthase (NAGS) deficiency.
Finnish: Ucedane on lääke, jota käytetään hyperammonemian (veren ammoniakkipitoisuuden kohoaminen) hoitoon potilailla, joilla on N-asetyyliglutamaattisyntaasin (NAGS) puute.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Ucedane.
Finnish: Yhtiö toimitti Ucedanen laatua koskevia tutkimuksia, kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään.
English: For more information about treatment with Ucedane, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa Ucedanella annettavasta hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: How has Ucedane been studied?
Finnish: Miten Ucedanea on tutkittu?
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Carbaglu, and do not need to be repeated for Ucedane.
Finnish: Myyntiluvan jo saaneen alkuperäislääke Carbaglun vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä on jo tutkittu, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Ucedanen osalta.
English: For practical information about using Ucedane, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Ucedanen käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: How is Ucedane used?
Finnish: Miten Ucedanea käytetään?
English: Ucedane contains the active substance carglumic acid and is a ‘generic medicine'.
Finnish: Ucedanen vaikuttava aine on kargluumihappo.
English: Bottle (HDPE)
Finnish: Pullo (kovapolyeteeni)
English: Strength Pharmaceutical Form
Finnish: EU-numero kauppanimi vahvuus lääkemuoto antoreitti pakkaus pakkauskoko
English: Date of first authorisation: 09 November 2015
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. marraskuuta 2015
English: These effects were sustained in longer-term studies.
Finnish: Nämä vaikutukset säilyivät pitkäaikaistutkimuksissa.
English: It can also help prevent heart disease.
Finnish: Valmiste voi auttaa myös ehkäisemään sydänsairautta.
English: Diet and exercise can help your body use its blood sugar better.
Finnish: Ruokavalio ja liikunta voivat auttaa elimistöä käyttämään veressä olevaa sokeria paremmin.
English: The patient may need to take extra insulin and drink water.
Finnish: Potilas saattaa joutua ottamaan ylimääräisen annoksen insuliinia ja juomaan vettä.
English: The recommended actions are listed in Table 1.
Finnish: Suositellut toimenpiteet on lueteltu taulukossa 1.
English: Patients should consider monitoring ketones levels three to four hours after changing pump materials.
Finnish: Potilaiden on harkittava ketonipitoisuuksien mittaamista 3-4 tunnin kuluttua pumpun materiaalien vaihtamisesta.
English: Warnings and precautions Contact a doctor or the nearest hospital straight away:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai lähimpään sairaalaan:
English: • Do not take a double dose of Edistride to make up for a forgotten dose.
Finnish: • Älä ota kaksinkertaista Edistride-annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
English: • Insulin therapy should be continuously optimised.
Finnish: • Insuliinihoitoa on optimoitava jatkuvasti.
English: • It should be ensured that ketone levels are normal.
Finnish: • On varmistettava, että ketonipitoisuus on normaali.
English: Edistride and other diabetes medicines
Finnish: Edistride ja muut diabeteslääkkeet
English: Edistride is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Finnish: Edistride-valmistetta ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille, koska valmisteen vaikutusta näihin potilaisiin ei ole tutkittu.
English: Measure your ketone levels again in 2 hours.
Finnish: Mittaa ketonipitoisuus uudelleen 2 tunnin kuluttua.
English: • Patients unable or unwilling to monitor ketones.
Finnish: • potilas ei pysty seuraamaan tai ei halua seurata ketonipitoisuuksia
English: If you have type 2 diabetes, it can also help prevent heart disease.
Finnish: Jos sinulla on tyypin 2 diabetes, valmiste voi auttaa myös ehkäisemään sydänsairautta.
English: Fifty-one percent (51%) of the subjects were men, 84% were White, 8% were Asian, 4% were Black and 4% were of other racial groups.
Finnish: 51 % tutkimushenkilöistä oli miehiä, 84 % oli valkoisia, 8 % oli aasialaisia, 4 % oli mustia ja 4 % muista etnisistä ryhmistä.
English: Obligation to conduct post-authorisation measures: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description
Finnish: Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä: Myyntiluvan haltijan on toteutettava seuraavat toimenpiteet esitetyn aikataulun mukaisesti: Kuvaus
English: In both types of diabetes, this leads to a high level of sugar in your blood.
Finnish: Molemmissa diabetestyypeissä tämä johtaa veren korkeaan sokeripitoisuuteen.
English: More information is given below under ‘Other medicines and Edistride'.
Finnish: Lisätietoja jäljempänä kohdassa ”Muut lääkevalmisteet ja Edistride”.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister or carton after ‘EXP'.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa tai kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: • Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter.
Finnish: • Ennen sellaisten lääkkeiden samanaikaisen annon aloittamista, jotka saattavat heikentää munuaisten toimintaa ja säännöllisesti sen jälkeen.
English: The recommended actions are listed in Table 1 (see section 4.2).
Finnish: Suositellut toimenpiteet on lueteltu taulukossa 1 (ks. kohta 4.2).
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Edistride.
Finnish: Lääkäri saattaa päättää keskeyttää Edistride-hoitosi tilapäisesti tai pysyvästi.
English: • Edistride is used together with insulin.
Finnish: • Edistride-valmistetta käytetään yhdessä insuliinin kanssa.