FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Officieel, nationaal en regionaal beleid inzake antimicrobiële middelen moet bij gebruik van het product in acht worden genomen.
Croatian: Službena, nacionalna i regionalna pravila trebaju se uzeti u obzor prilikom primjene VMP-a.
Dutch: Werkzaamheidskwesties
Croatian: Pitanja djelotvornosti
Dutch: Onder gebruikmaking van de bovengenoemde farmacodynamische en farmacokinetische gegevens werd een uitvoerige PK/PD-beoordeling uitgevoerd, die was gebaseerd op twee parameters: de T>MIC (tijd waarin de concentratie groter is dan de MIC), die wordt aanbevolen voor tijdsafhankelijke antibiotica zoals de macroliden, en de AUC/MIC (oppervlakte onder de curve tot de MIC), die wordt aanbevolen voor specifieke macroliden zoals azithromycine.
Croatian: Primjenom prethodno navedenih farmakodinamičkih i farmakokinetičkih podataka, provedena je FK/FD ocjena, koja se temeljila na dva parametra: T>MIK (vrijeme tijekom kojeg je koncentracija premašila MIK), što se preporuča za antibiotike čije je djelovanje ovisno o vremenu, poput makrolida, i AUC/MIK (područje ispod krivulje za MIK), što se preporuča za specifične makrolide poput azitromicina.
Dutch: De primaire metaboliet ervan, neospiramycine, bezit antimicrobiële activiteit.
Croatian: Spiramicin se metabolizira u jetri; njegov primaran metabolit, neospiramicin, posjeduje antimikrobno djelovanje.
Dutch: Griekenland Merial 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Croatian: Češka Republika Merial 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon
Dutch: (Orgaan)vlees: 68 dagen.
Croatian: Meso i iznutrice: 68 dana.
Dutch: Over het geheel genomen wordt de baten-risicoverhouding van alle betrokken producten beschouwd als positief mits het gebruik ervan wordt beperkt tot de behandeling van luchtweginfecties bij rundvee veroorzaakt door gevoelige stammen van Pasteurella multocida en Mannheimia haemolytica in een dosis van 100 000 IE/kg, tweemaal met een tussenpoos van 48 uur intramusculair toegediend.
Croatian: Općenito gledano, omjer koristi i rizika svih predmetnih VMP-ova smatra se pozitivnim, ukoliko se njihova primjena ograniči na liječenje infekcija dišnih putova u goveda uzrokovanih osjetljivim sojevima bakterija Pasteurella multocida i Mannheimia haemolytica u dozi od 100 000 IU/kg primijenjenoj intramuskularno dva puta u intervalu od 48 sati.
Dutch: Suanovil 20 mag daarom niet worden gebruikt voor behandeling van luchtweginfecties bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.
Croatian: Stoga se Suanovil 20 ne smije koristiti za liječenje respiratornih infekcija u životinja koje proizvode mlijeko za uporabu u prehrani ljudi.
Dutch: Captalin oplossing voor injectie is door verscheidene lidstaten goedgekeurd voor gebruik bij rundvee voor de behandeling van luchtwegaandoeningen in een dosis van 100 000 IE/kg lichaamsgewicht tweemaal met een tussenpoos van 48 uur en voor de metafylaxe van luchtwegaandoeningen in een enkele dosis van 100 000 IE/kg lichaamsgewicht.
Croatian: Captalin otopina za injekciju odobrena je u nekoliko država članica za primjenu u goveda za potrebe liječenja respiratornih bolesti u dozi od 100 000 IU/kg tjelesne težine u intervalima od 48 sati kao i za metafilaksu respiratornih bolesti u jednoj dozi od 100 000 IU/kg tjelesne težine.
Dutch: Behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door Pasteurella multocida en Mannheimia haemolytica bij een dosisschema van 100 000 IE/kg lichaamsgewicht tweemaal met een tussenpoos van 48 uur.
Croatian: Liječenje infekcija dišnih putova uzrokovanih bakterijama Pasteurella multocida i Mannheimia haemolytica u režimu doze od 100 000 IU/kg tjelesne težine dva puta u intervalu od 48 sati.
Dutch: Luchtweginfecties: (Orgaan)vlees: 75 dagen.
Croatian: Meso i iznutrice: 75 dana.
Dutch: Verwijder de doeldiersoort varkens en alle informatie met betrekking tot deze diersoort uit de productinformatie
Croatian: Brisati iz informacija o VMP-u ciljne vrste svinje i sve informacije povezane s ovim vrstama.
Dutch: Spiramycine wordt hoofdzakelijk geëlimineerd door biliaire excretie.
Croatian: Spiramicin se eliminira prvenstveno lučenjem bubrezima.
Dutch: Er werd geen residudepletiestudie in melk overgelegd en daarom wordt er geen wachttermijn voor melk aanbevolen.
Croatian: Budući da nije dostavljeno ispitivanje razgradnje rezidua, nema preporuke za razdoblje karencije za mlijeko s ovim režimom doziranja.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenen voor wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za dopunu sažetaka opisa svojstava VMP-a, etiketa i uputa o VMP-u
Dutch: Er zijn onvoldoende of helemaal geen gegevens beschikbaar voor alle andere indicaties en doseringsschema's voor rundvee (d.w.z. metritis, darminfecties, omfalitis, omfaloflebitis, artritis, interdigitale abcessen) en alle indicaties bij varkens.
Croatian: Za sve druge indikacije i režime doziranja u goveda (primjerice metritis, enterične infekcije, omfalitis, omfaloplebitis, artritis, interdigitalni apcesi) i za sve indikacije u svinja nema dostatno podataka ili nema dostupnih podataka.
Dutch: Daarom wordt een wachttermijn van 62 dagen voor (orgaan)vlees aanbevolen.
Croatian: Stoga, preporuča se karencija za meso i iznutrice u trajanju od 62 dana.
Dutch: Vanwege de verschillende laboratoriummethoden die zijn gebruikt en het feit dat er geen voor diergeneesmiddelen gevalideerde breekpunten bestaan wordt bovendien de vergelijking van vroegere met recenter bepaalde MICgegevens bemoeilijkt.
Croatian: Usporedba ranijih s novije utvrđenim podacima za MIK jest, što više, otežana različitim primijenjenim laboratorijskim metodama, te činjenicom da ne postoje točke prekida potvrđene za veterinarsko-medicinske proizvode.
Dutch: • het CVMP van oordeel was dat de algehele baten-risicoverhouding positief is voor de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (zie bijlage I), met inachtneming van de wijzigingen in de productinformatie; heeft het CVMP wijzigingen geadviseerd van de vergunningen voor het in de handel brengen van Suanovil 20 en verwante namen, Captalin en verwante namen en generieke producten daarvan teneinde wijzigingen aan te brengen in de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters zoals uiteengezet in bijlage III.
Croatian: CVMP je preporučio izmjene odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za Suanovil 20 i povezane nazive, Captalin i povezane nazive, kao i generičke VMP-ove istih, kako bi se dopunili sažetci opisa svojstava za VMP-ove, etikete i upute uporabu navedeni u Dodatku III.
Dutch: Luchtweginfecties: (Orgaan)vlees: 62 dagen.
Croatian: Meso i iznutrice: 62 dana.
Dutch: Er werden geen depletiegegevens in melk overgelegd na de toediening van Spirovet in de dosis van 30 000 IE/kg lichaamsgewicht, intramusculair tweemaal met een tussenpoos van 24 uur.
Croatian: Nisu dostavljeni podaci o razgradnji rezidua za mlijeko nakon primjene VMP-a Spirovet u dozi od 30 000 IU/po kg tjelesne težine, intramuskularno dva puta u intervalima od 24 sata.
Dutch: Melk: Bij behandeling in de dosis voor luchtwegaandoeningen, niet voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.
Croatian: Mlijeko:U slučaju liječenja u dozi koja je potrebna za respiratorne bolesti, VMP nije odobren za uporabu u životinja koje proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Dutch: De baten-risicoverhouding van Suanovil 20 en Spirovet wordt beschouwd als positief mits het gebruik ervan bij de behandeling van mastitis wordt beperkt tot de behandeling van acute S. aureus-mastitis bij rundvee veroorzaakt door gevoelige stammen in een dosis van 30 000 IE/kg, tweemaal met een tussenpoos van 24 uur intramusculair toegediend.
Croatian: Zaključeno je kako je omjer koristi i rizika VMP-ova Suanovil 20 i Spirovet pozitivan ukoliko se njihova primjena za liječenje mastitisa ograniči na liječenje akutnog goveđeg mastitisa S. aureus uzrokovanog osjetljivim sojevima u dozi od 30 000 IU/kg primijenjenoj intramuskularno dva puta u intervalu od 24 sata.
Dutch: Het maximale te injecteren volume is 20 ml per injectieplaats aangezien dit het maximaal toegediende volume in de residudepletiestudie was.
Croatian: Maksimalan volumen za ubrizgavanje je 20 ml po mjestu injekcije budući da je ovo bio maksimalan volumen primijenjen tijekom ispitivanja razgradnje rezidua.
Dutch: Melkgevende koeien
Croatian: Krave u laktaciji
Dutch: Spiramycine is een antimicrobieel middel met een bacteriostatische werking tegen Mycoplasma, Gramnegatieve en Gram-positieve bacteriën.
Croatian: Spiramicin ima antimikrobijsko primjenjivo bakteriostatičko djelovanje protiv Mycoplasma, gram negativnih i gram pozitivnih bakterija.
Dutch: Behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door Pasteurella multocida en Mannheimia haemolytica.
Croatian: Liječenje infekcije dišnih putova uzrokovane Pasteurella multocida i Mannheimia haemolytica.
Dutch: De indicatie werd onderbouwd met in-vitrogevoeligheidsgegevens voor Staphylococcus aureusstammen en met PK-gegevens van spiramycine voor de doeldiersoort, op grond waarvan een gedetailleerde PK/PD-beoordeling is uitgevoerd.
Croatian: Indikacija je potvrđena podacima o in vitro osjetljivosti sojeva Staphylococcus aureus te farmakokinetičkim podacima za spiramicin u ciljnih vrsta, na temelju kojih je provedena detaljna farmakokinetička/farmakodinamička (FK/FD) ocjena.
Dutch: Het maximale te injecteren volume is 15 ml per injectieplaats aangezien dit het maximaal toegediende volume in de residudepletiestudie was.
Croatian: Maksimalan volumen injekcije iznosi 15 ml po mjestu injekcije budući da je ovo bio maksimalan volumen primijenjen u ispitivanju razgradnje rezidua.
Dutch: Deze wachttermijn geldt voor Suanovil 20 toegediend in de dosis van 30 000 IE/kg lichaamsgewicht, intramusculair tweemaal met een tussenpoos van 24 uur.
Croatian: Ovo razdoblje karencije primjenjivo je za Suanovil 20 koji se primjenjuje u dozi od 30 000 IU/po kg tjelesne težine, intramuskularno u intervalima od 24 sata.
Dutch: Spirovet mag daarom niet worden gebruikt voor behandeling van luchtweginfecties bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.
Croatian: Stoga se Spirovet ne smije koristiti za liječenje respiratornih infekcija u životinja koje proizvode mlijeko za uporabu u prehrani ljudi.
Dutch: Redenen voor de wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiters
Croatian: Razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava VMP-a, etiketa i uputa za uporabu
Dutch: 1 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf 2 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf bij geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (EMA/CVMP/016/00)3 zijn echter productspecifieke gegevens vereist om het residudepletieprofiel op de injectieplaats te kunnen vaststellen.
Croatian: No, u skladu sa smjernicama CVMP-a o provođenju ispitivanja bioekvivaletnosti u veterinasko-medicinskih proizvoda (EMA/CVMP/016/00)3, neophodni su podaci specifični za proizvod kako bi se utvrdio profil razgradnje rezidua u mjestu injekcije.
Dutch: Mastitis: 30 000 IE spiramycine per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 5 ml product per 100 kg lichaamsgewicht), tweemaal met een tussenpoos van 24 uur.
Croatian: Mastitis: 30 000 IU spiramicin po kg tjelesne težine (odnosno 5 ml proizvoda po 100 kg tjelesne težine) dva puta u intervalu od 24 sata.
Dutch: Behandeling van acute klinische mastitis bij melkgevende koeien veroorzaakt door Staphylococcus aureus-stammen die gevoelig zijn voor spiramycine bij een dosisschema van 30 000 IE/kg lichaamsgewicht tweemaal met een tussenpoos van 24 uur.
Croatian: Liječenje akutnog kliničkog mastitisa u krava u laktaciji uzrokovanog sojevima Staphylococcus aureus osjetljivima na spiramicin u režimu doze od 30 000 IU/kg tjelesne težine dva puta u intervalima od 24 sata.
Dutch: 100 000 IE spiramycine per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 1 ml product per 10 kg lichaamsgewicht), tweemaal met een tussenpoos van 48 uur.
Croatian: 100 000 IU spiramicina po kg tjelesne težine (odnosno 1 ml VMP-a po 10 kg tjelesne težine) dva puta na dan u intervalima od 48 sata.
Dutch: Deze wachttermijn geldt na toediening van 100 000 IE/kg lichaamsgewicht, tweemaal met een tussenpoos van 48 uur.
Croatian: Ova karencija je valjana nakon primjene 100 000 IU/kg tjelesne težine dva puta u intervalima od 48 sati.
Dutch: Recente bewakingsprogramma's hebben uitgewezen dat er met betrekking tot mastitispathogenen bij rundvee zoals S. aureus en S. uberis reeds een resistente fractie stammen bestaat.
Croatian: Vezano uz patogene goveđeg mastitisa poput S. aureus i S. uberis, već postoji rezistentan dio sojeva, kao što je to vidljivo iz najnovijeg programa nadzora.
Dutch: De aanbevolen dosis voor acute klinische mastitis bij melkgevende koeien veroorzaakt door Staphylococcus aureus-stammen die gevoelig zijn voor spiramycine bedraagt 30 000 IE/kg lichaamsgewicht, tweemaal met een tussenpoos van 24 uur via intramusculaire toediening.
Croatian: Preporučena doza za akutni klinički mastitis u krava u laktaciji uzrokovanog sojevima Staphylococcus aureus osjetljivima na spiramicin iznosi 30 000 IU/kg tjelesne težine, intramuskularno dva puta u intervalima od 24 sata.
Dutch: Hoewel resultaten van verschillende laboratoria aleen met terughoudendheid kunnen worden vergeleken vanwege de verschillende methoden die zijn gebruikt, waren de minimale remmende concentraties (MIC) van spiramycine voor de relevante luchtwegpathogenen zoals Pasteurella en Mannheimia spp.
Croatian: Iako se rezultati iz različitih laboratorija mogu usporediti samo uz određenu dozu rezervacija budući da su primijenjene različite metode, minimalne inhibitorske koncentracije (MIK) spiramicina za relevantne patogene dišnih putova poput Pasteurella i Mannheimia spp. načelno su distribuirane u mono-modalnom uzorku s desne strane distribucijske krivulje MIK-a pri čemu su vrijednosti za MIC90 iznosile otprilike 64 µg/ml za goveđe izolate, što nagovješćuje ograničenu in vitro osjetljivost ovih bakterija na spiramicin.
Dutch: Luchtweginfecties: 100 000 IE spiramycine per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 5 ml product per 30 kg lichaamsgewicht), tweemaal met een tussenpoos van 48 uur.
Croatian: Infekcije dišnih putova: 100 000 IU spiramicina po kg tjelesne težine (odnosno 5 ml proizvoda po 30 kg tjelesne težine) dva puta u intervalu od 48 sati.
Dutch: BIJSLUITER
Croatian: INDIKACIJE
Dutch: Deze wachttermijn geldt voor Spirovet, toegediend in de dosis van 30 000 IE/kg lichaamsgewicht, intramusculair tweemaal met een tussenpoos van 24 uur.
Croatian: Razdoblje karencije valjano je za Spirovet primijenjen u dozi od 30 000 IU/po kg tjelesne težine, intramuskularno dva puta u intervalima od 24 sata.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren.
Croatian: VMP nije odobren za uporabu u životinja koje proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/498568/2015
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20. listopada 2015. EMA/498568/2015
Dutch: Karwijzaad EMA/498568/2015
Croatian: Kimov plod EMA/498568/2015
Dutch: Als de symptomen tijdens de behandeling langer dan twee weken aanhouden, moet een arts of gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd.
Croatian: Ako simptomi tijekom terapije traju dulje od dva tjedna, treba se savjetovati s liječnikom ili kvalificiranim zdravstvenim radnikom.
Dutch: Wat is karwijzaad?
Croatian: Što je kimov plod?
Dutch: Geneesmiddelen met karwijzaad dienen alleen te worden gebruikt bij volwassenen en jongeren ouder dan twaalf jaar.
Croatian: Lijekovi koji sadrže kimov plod smiju uzimati samo odrasle osobe i adolescenti stariji od 12 godina.
Dutch: Ten tijde van de beoordeling door het HMPC waren er geen bijwerkingen gemeld voor deze geneesmiddelen.
Croatian: U trenutku ocjene HMPC-a nisu prijavljene nikakve nuspojave prilikom primjene tih lijekova.
Dutch: Geneesmiddelen met karwijzaad mogen niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor karwijzaad of voor andere planten van de familie Apiaceae (Umbelliferae) (venkel, anijs, selderij, koriander en dille), of voor bijvoet of berk.
Croatian: Lijekovi koji sadrže kimov plod ne smiju se koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na kimov plod ili druge biljke porodice Apiaceae (Umbelliferae) (komorač, anis, celer, korijander i kopar), na pelin ili brezu.
Dutch: Het HMPC merkte op dat er een gebrek is aan klinische onderzoeken naar het effect van karwijzaad bij patiënten, maar hield rekening met het goed gedocumenteerde gebruik van dit kruidengeneesmiddel voor de bovengenoemde toepassing.
Croatian: HMPC je istaknuo nedostatak kliničkih ispitivanja s kimovim plodom, no uzeo je u obzir dobro dokumentiranu primjenu ovog biljnog lijeka za prethodno navedene primjene.
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die karwijzaad bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže kimov plod, uključujući odgovarajuće mjere opreza za sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met karwijzaad, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže kimov plod, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u dokumentu u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die hele of vermalen karwijzaden bevatten, zijn meestal verkrijgbaar als kruidenthee, bedoeld om te worden gedronken.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže cijele ili usitnjene (smanjene u male komadiće) kimove plodove dostupni su obično kao biljni čaj za piće.
Dutch: Informatie over het gebruik en de goedkeuring van geneesmiddelen met karwijzaad in de EU-lidstaten dient te worden verkregen bij de desbetreffende nationale autoriteiten.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže kimov plod u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Dutch: Dit document is een samenvatting van de wetenschappelijke conclusies van het Comité voor kruidengeneesmiddelen (HMPC) over het geneeskundig gebruik van karwijzaad.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe kimovog ploda.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die karwijzaad bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže kimov plod moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Dutch: Overige informatie over geneesmiddelen met karwijzaad
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže kimov plod
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met karwijzaad voor de verlichting van problemen met het spijsverteringsstelsel zoals opgeblazen gevoel en flatulentie zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan bij deze aandoening.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže kimov plod za ublažavanje probavnih problema poput nadutosti i vjetrova temelje se na „tradicionalnoj uporabi" kod tih stanja.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die karwijzaad bevatten.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže kimov plod.
Dutch: Dit betekent dat, hoewel er onvoldoende bewijs is uit klinische proeven, de werkzaamheid van deze kruidengeneesmiddelen aannemelijk is en er bewijs is dat deze middelen al ten minste 30 jaar (waaronder ten minste 15 jaar in de EU) veilig op deze wijze worden gebruikt.
Croatian: dokazi o njihovoj sigurnoj primjeni na opisani način najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina na području EU).
Dutch: Het HMPC concludeerde dat geneesmiddelen met karwijzaad op basis van het gevestigde gebruik ervan kunnen worden gebruikt voor de verlichting van problemen met het spijsverteringsstelsel zoals opgeblazen gevoel en flatulentie.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njegove dugotrajne uporabe, lijekovi koji sadrže kimov plod mogu koristiti za ublažavanje problema probavnog sustava poput nadutosti i vjetrova.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die karwijzaad bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže kimov plod bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Karwijzaad
Croatian: Kimov plod
Dutch: Hoe worden geneesmiddelen met karwijzaad in de EU goedgekeurd?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže kimov plod?
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met karwijzaad?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže kimov plod?
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met karwijzaad en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Croatian: Detaljne upute o načinu primjene lijekova koji sadrže kimov plod kao i o tome tko ih može koristiti navedene su u uputi o lijeku priloženoj uz lijek.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van karwijzaad.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže kimov plod.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met karwijzaad in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže kimov plod?
Dutch: Karwijzaad is de generieke benaming voor de vrucht van de plant Carum carvi L. De plant wordt gekweekt of verzameld voor medicinaal gebruik van de vrucht.
Croatian: Kimov plod je uobičajen naziv za plod biljke Carum carvi L.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met geneesmiddelen die karwijzaad bevatten.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže kimov plod pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Karwijolie EMA/499012/2015
Croatian: EMA/499012/2015
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 oktober 2015 EMA/499012/2015
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20. listopada 2015. EMA/499012/2015
Dutch: De huidpreparaten kunnen worden gebruikt door mensen van alle leeftijden, maar de geneesmiddelen die via de mond moeten worden ingenomen worden niet aanbevolen bij kinderen en jongeren (jonger dan 18 jaar).
Croatian: Dok se pripravci za kožu mogu koristiti u osoba svih dobi, uzimanje lijekova kroz usta ne preporuča se u djece i adolescenata (mlađih od 18 godina).