FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid RA används Kineret för att behandla tecken och symtom på sjukdomen hos vuxna (18 år och äldre) i kombination med ett annat läkemedel som heter metotrexat.
Slovak: 18 rokov a starších) v kombinácii s iným liekom nazývaným metotrexát.
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 7 GRADERADE förfyllda sprutor
Slovak: Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 7 KALIBROVANÝCH naplnených injekčných striekačiek
Swedish: Citronsyra, vattenfri Natriumklorid Dinatriumedetatdihydrat Polysorbat 80
Slovak: Chlorid sodný Dihydrát edetátu disodného Polysorbát 80
Swedish: Kineret har studerats hos 36 patienter med CAPS, 15 patienter med SJIA och 71 patienter med andra former av JIA i åldern 8 månader till < 18 år i upp till 5 år. Med undantag för infektioner och relaterade symtom som rapporterades oftare hos patienter < 2 år var säkerhetsprofilen liknande för alla pediatriska åldersgrupper.
Slovak: Kineret sa skúšal u 36 pacientov s CAPS, 15 pacientov so SJIA a 71 pacientov s inými formami JIA, vo veku 8 mesiacov až < 18 rokov počas 5 rokov.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet vid CAPS
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť pri RA
Swedish: Påminnelsekortet för patient ska omfatta följande huvudmeddelanden:
Slovak: Pripomienková kartička pacienta má obsahovať tieto kľúčové prvky:
Swedish: Hos råtta som fick anakinra i doser upp till 100 ggr dosen för människa (2 mg/kg/dag) observerades inga effekter på fertiliteten, den tidiga utvecklingen, embryots/fostrets utveckling eller den peri- och postnatala utvecklingen.
Slovak: U anakinry sa nepozorovali účinky na plodnosť, skorý vývoj, embryonálno-fetálny vývoj alebo pôrod a postnatálny vývoj potkanov v dávkach 100-násobne vyšších ako u ľudí (2 mg/kg/deň).
Swedish: • information om makrofagaktiveringssyndrom (MAS) hos patienter som får läkemedlet för behandling av Stills sjukdom
Slovak: • informácie o syndróme aktivovaných makrofágov (MAS) u pacientov, ktorým je podávaný tento liek na liečbu Stillovej choroby, • dôležitosť poskytnutia vzdelávacieho materiálu pacientom a/alebo opatrovateľom.
Swedish: - svårighet att svälja eller att andas - plötslig känsla av snabb puls eller svettning - klåda eller hudutslag
Slovak: Náhly pocit rýchleho pulzu alebo potenie.
Swedish: Vid uppföljning efter 1 år hade 18 av 20 patienter uppnått åtminstone en anpassad ACR Pedi 70-respons, medan 17 av 20 patienter hade uppnått ett resultat med såväl en anpassad ACR Pedi 90-respons som en inaktiv sjukdom.
Slovak: ACRpedi 70 a 17 z 20 pacientov dosiahlo odpoveď podľa upravených kritérií ACRpedi 90 a neaktívne ochorenie.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Kineret
Slovak: Ak použijete viac Kineretu, ako máte
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR FÖRFYLLD SPRUTA
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE NAPLNENÉ INJEKČNÉ STRIEKAČKY
Swedish: Kassera eventuellt oanvänt läkemedel.
Slovak: Nepoužitý liek zlikvidujte.
Swedish: Se efter hur Kineret ser ut. Vätskan ska vara klar och färglös till vit.
Slovak: Musí sa javiť ako číry, bezfarebný až biely roztok.
Swedish: - förhöjda totala blodkolesterolnivåer.
Slovak: Zvýšená hladina cholesterolu v krvi
Swedish: Kineret är avsett att användas i kombination med metotrexat för behandling av symtom hos vuxna med RA som svarar otillräckligt på behandling med enbart metotrexat.
Slovak: Kineret je indikovaný dospelým na liečbu príznakov a symptómov RA v kombinácii s metotrexátom v prípade neprimeranej odpovede na monoterapiu metotrexátom.
Swedish: Säkerhet och effekt för Kineret för patienter med neutropeni har inte utvärderats.
Slovak: Kineretu u pacientov s neutropéniou neboli hodnotené.
Swedish: Hos kanin som fick 100 ggr dosen för människa observerades inga effekter på embryots eller fostrets utveckling.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne účinky na embryonálno-fetálny vývoj králikov v dávkach 100-násobne vyšších ako u ľudí.
Swedish: Varje 0,67 ml graderad förfylld spruta innehåller 100 mg anakinra.
Slovak: Každá kalibrovaná naplnená injekčná striekačka s objemom 0,67 ml obsahuje 100 mg anakinry.
Swedish: Tabellen med biverkningar nedan gäller därför behandling med Kineret för patienter med RA, CAPS och Stills sjukdom.
Slovak: Tabuľka nežiaducich reakcií uvedená nižšie sa preto vzťahuje na liečbu ochorení RA, CAPS a Stillovej choroby Kineretom.
Swedish: MedDRA organsystem Frekvens
Slovak: Multisystem Inflammatory
Swedish: Läkaren eller sköterskan kommer att visa dig hur du ger dig själv en injektion.
Slovak: Postup, ako si podať injekciu, vám ukáže lekár alebo zdravotná sestra.
Swedish: Bildningen av CYP450-enzymer undertrycks av ökade nivåer av cytokiner (t.ex. IL-1) vid kronisk inflammation.
Slovak: Počas chronického zápalu je vytváranie enzýmov CYP450 potlačené zvýšenou hladinou cytokínov
Swedish: Du får inte vaccineras med levande vaccin medan du behandlas med
Slovak: Počas liečby Kineretom nesmiete byť očkovaný živou vakcínou.
Swedish: Även ihållande låg feber, viktnedgång och ihållande hosta kan vara tecken på infektion.
Slovak: Príznakmi infekcie môže byť aj pretrvávajúca nízka horúčka, strata telesnej hmotnosti a pretrvávajúci kašeľ.
Swedish: Samtidig behandling med Kineret och TNF-α-antagonist I en klinisk prövning med patienter med reumatoid artrit som fick bakgrundsbehandling med metotrexat observerades att patienter som behandlades med Kineret och etanercept fick en ökad förekomst av allvarliga infektioner (7 %) och neutropeni jämfört med patienter som fick enbart etanercept.
Slovak: V klinických štúdiách s pacientmi s RA, ktorým bol pôvodne podávaný metotrexát, bola u pacientov liečených Kineretom a etanerceptom pozorovaná miera závažných infekcií (7
Swedish: Vid svårt nedsatt njurfunktion och slutstadium av njursjukdom (kreatininclearance < 30 ml/min) minskade genomsnittlig plasmaclearance med 70 % respektive 75 %.
Slovak: 50 %. Pri závažnej renálnej insuficiencii a ochorení obličiek v konečnom štádiu (klírens kreatinínu < 30 ml/min) sa stredný plazmatický klírens znížil o 70 %, resp. 75 %. Menej ako 2,5 % podanej dávky Kineretu bolo odstránené hemodialýzou alebo priebežnou ambulantnou peritoneálnou dialýzou.
Swedish: För ett litet antal patienter med astma var förekomsten av allvarliga infektioner högre bland dem som fick Kineret (4,5 %) än bland dem som fick placebo (0 %) och dessa infektioner var huvudsakligen relaterade till andningsvägarna.
Slovak: U malého počtu pacientov s astmou bol výskyt závažnej infekcie vyšší u pacientov liečených Kineretom (4,5
Swedish: För 43 patienter med CAPS som följdes i upp till 5 år avbröt ingen patient permanent eller tillfälligt behandlingen med Kineret på grund av reaktioner vid injektionsstället.
Slovak: U 43 pacientov s CAPS sledovaných do 5 rokov žiadny pacient neprerušil trvalo ani dočasne liečbu
Swedish: Kineret 100 mg/0,67 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Slovak: Kineret 100 mg/0,67 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke.
Swedish: Endast klara och färglösa till vita lösningar som kan innehålla en del produktrelaterade halvgenomskinliga till vita amorfa partiklar ska injiceras.
Slovak: Podať sa majú iba číre, bezfarebné až biele roztoky, ktoré môžu obsahovať niekoľko priesvitných až bielych amorfných liekových častíc.
Swedish: Du ska hålla sprutan i en hand med nålen riktad rakt uppåt enligt bild B. Placera tummen på kolven och tryck långsamt tills du ser en liten vätskedroppe vid nålens spets.
Slovak: Položte palec na tyč piesta a pomaly ho zatláčajte, kým neuvidíte malú kvapku tekutiny na hrote ihly.
Swedish: Dra rakt ut på det sätt som visas i bild A. Rör inte nålen och tryck inte på kolven.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly ani netlačte na piest.
Swedish: Samtidig behandling med Kineret och TNF-α-antagonist Samtidig behandling med Kineret och etanercept har visats ge en ökad risk för allvarliga infektioner och neutropeni jämfört med enbart etanercept hos patienter med reumatoid artrit.
Slovak: U pacientov s RA bola pri porovnaní s monoterapiou etanerceptom stanovená súvislosť súbežného podávania Kineretu a etanerceptu so zvýšeným rizikom závažných infekcií a neutropénie.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass B).
Slovak: že nie je potrebná úprava dávky u pacientov s dysfunkciou pečene v štádiu B podľa Childovej
Swedish: • Om läkaren har förskrivit en lägre dos ska du fortsätta till avsnittet "Hur du bereder en dos på
Slovak: Ak vám lekár predpísal nižšiu dávku, prejdite na časť „Ako pripraviť 20 až 90 mg dávku".
Swedish: En biverkningsprofil liknande den för vuxna patienter med reumatoid artrit observerades i dessa studier.
Slovak: V týchto štúdiách bol zaznamenaný profil nežiaducich udalostí podobný profilu u dospelých pacientov s RA.
Swedish: • Sätt inte tillbaka nålskyddet på använda nålar.
Slovak: Nezakrývajte použité ihly obalom.
Swedish: Hos patienter som blir neutropena (antal neutrofila granulocyter < 1,5 x 109/l) bör antalet neutrofila granulocyter kontrolleras noggrant och behandlingen med Kineret avbrytas.
Slovak: 1,5 x 109/l), je nutné dôkladne monitorovať APN a prerušiť liečbu Kineretom.
Swedish: Kineret bör användas med försiktighet vid måttligt nedsatt njurfunktion (CLcr 30 till 59 ml/min).
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (CLKr 30 až 59 ml/min) sa má Kineret používať s opatrnosťou.
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Kineret 100 mg/0,67 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta anakinra
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Kineret 100 mg/0,67 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Swedish: - Övriga innehållsämnen är vattenfri citronsyra, natriumklorid, dinatriumedetatdihydrat,
Slovak: - Ďalšie zložky sú bezvodá kyselina citrónová, chlorid sodný, dihydrát edetátu disodného, polysorbát 80, hydroxid sodný a voda na injekciu.
Swedish: Om du har några frågor ska du vända dig till läkaren, sjuksköterskan eller apotekspersonal för att få hjälp.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky o podaní injekcie, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Swedish: Symtom på lungsjukdom kan t.ex. vara andfåddhet vid lätt ansträngning, morgonhosta och andningssvårigheter.
Slovak: dýchavičnosť aj počas ľahkého cvičenia, raňajší kašeľ a dýchacie ťažkosti.
Swedish: 28 x 1 tabletter
Slovak: x 1 tableta
Swedish: EU-Nummer
Slovak: EUČíslo
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Slovak: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Slovak: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Swedish: Djurstudier är otillräckliga.
Slovak: Študije na živalih so nezadostne.
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Slovak: Podatkov ni na voljo.
Swedish: Se avsnitt 4.
Slovak: Glejte poglavje 4.
Swedish: SN: {nummer} [serienummer]
Slovak: SN: {številka} [serijska številka]
Swedish: 3 år
Slovak: 3 leta
Swedish: Studien avslutades i förtid eftersom det fanns en ökad risk för oönskat utfall.
Slovak: Študija se je končala predčasno zaradi večjega tveganja za neželene izide.
Swedish: Etniska skillnader
Slovak: Etnične razlike
Swedish: Undvik att dricka alkohol tills du talat med din läkare.
Slovak: Izogibajte se pitju alkohola, dokler se o tem ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in vart tredje år.
Slovak: Posodobljen RMP je treba predložiti vsake tri leta.
Swedish: • om du tar digoxin.
Slovak: • če jemljete digoksin.
Swedish: Medeltiden till uppföljning var 4 år och 8 månader.
Slovak: Srednje trajanje sledenja je bilo 4 leta in 8 mesecev.
Swedish: PC: {nummer} [produktkod]
Slovak: PC: {številka} [koda zdravila]
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Slovak: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Swedish: Av det skälet ska kombinationen användas med försiktighet, särskilt hos äldre.
Slovak: Zato je treba kombinacijo previdno dajati zlasti starejšim bolnikom.
Swedish: Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Slovak: Poskusite tablete jemati vsak dan ob isti uri.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Slovak: Povzetek varnostnega profila
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett per dag.
Slovak: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
Swedish: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Tyskland
Slovak: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Nemčija
Swedish: Patienten bör övervakas noga och behandlingen ska vara symtomatisk och understödjande.
Slovak: Bolnika je treba skrbno spremljati, zdravimo pa simptomatsko in podporno.
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Slovak: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Swedish: Pediatrisk population
Slovak: Pediatrična populacija
Swedish: Aluminium/aluminium blister (PA/Al/PVC/Al eller PA/PA/Al/PVC/Al).
Slovak: Pretisni omoti iz aluminija/aluminija (PA/Al/PVC/Al ali PA/PA/Al/PVC/Al).
Swedish: Övriga informationskällor
Slovak: Drugi viri informacij
Swedish: Äldre
Slovak: Starejši
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet:
Slovak: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve:
Swedish: Tabletterna ska sväljas ned med lite vatten eller någon annan alkoholfri dryck.
Slovak: Tablete morate pogoltniti z nekaj vode ali brezalkoholne pijače.
Swedish: (Se avsnitt 5.3).
Slovak: (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Oftast ger högt blodtryck inga symptom innan skadorna uppträder.
Slovak: Visok krvni tlak običajno ne povzroča simptomov, dokler se ne pojavijo okvare.
Swedish: Aktivt kol kan vara användbart vid behandling av överdosering.
Slovak: Aktivno oglje je lahko koristno pri zdravljenju po prevelikem odmerku.
Swedish: Om en fotosensitivitetsreaktion inträffar under behandlingen, rekommenderas att man avbryter behandlingen.
Slovak: Če se med zdravljenjem pojavi fotosenzibilna reakcija, ga je priporočljivo prekiniti.
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Slovak: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Swedish: I vissa fall kan du behöva sluta ta något av läkemedlen.
Slovak: V nekaterih primerih boste morali katero od teh zdravil prenehati jemati.
Swedish: Om du känner dig yr eller trött ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
Slovak: Če ste omotični ali utrujeni, ne vozite ali upravljajte strojev.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Slovak: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Swedish: Det är därför viktigt att regelbundet mäta blodtrycket för att bekräfta att det är normalt.
Slovak: Torej je potrebno krvni tlak meriti redno, da bi preverili, ali je v normalnem območju.
Swedish: NN: {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]
Slovak: NN: {številka} [nacionalna številka povračila stroškov za zdravilo ali druga nacionalna številka za identifikacijo zdravila]
Swedish: Ett blister innehåller 7 eller 10 tabletter.
Slovak: En pretisni omot vsebuje 7 ali 10 tablet.
Swedish: Terminal halveringstid var> 20 timmar.
Slovak: Končna razpolovna doba izločanja je bila > 20 ur.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kräva omedelbar medicinsk behandling.
Slovak: Nekateri neželeni učinki so lahko resni in zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo:
Swedish: Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in:
Slovak: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:
Swedish: Du kan märka det som yrsel när du står upp.
Slovak: Ta učinek boste opazili kot omotico med vstajanjem.
Swedish: Äldre Farmakokinetiken för telmisartan skiljer sig inte åt hos äldre och patienter under 65 år.
Slovak: Starejši Farmakokinetika telmisartana se med starejšimi bolniki in bolniki, mlajšimi od 65 let, ne razlikuje.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att finnas tillgängliga i ditt land.
Slovak: Vsa navedena pakiranja v vaši državi morda niso na voljo.
Swedish: 4.6 Fertilitet, graviditet och amning
Slovak: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Slovak: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Slovak: čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Swedish: Primär aldosteronism
Slovak: Primarni aldosteronizem
Swedish: Bindningen har lång duration.
Slovak: Vezava je dolgotrajna.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Slovak: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Swedish: Hos patienter utan egen njurfunktion var halveringstiden för eliminationen ca 34 timmar.
Slovak: Pri bolnikih brez ledvične funkcije je razpolovna doba izločanja približno 34 ur.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
Slovak: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Swedish: Exacerbation eller aktivering av systemisk lupus erythematosus
Slovak: poslabšanje ali aktiviranje sistemskega eritematoznega lupusa
Swedish: Se även information under rubriken "Använd inte Kinzalkomb".
Slovak: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Kinzalkomb".
Swedish: Båda dessa ämnen hjälper till att kontrollera högt blodtryck.
Slovak: Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak.
Swedish: Minskat hemoglobin
Slovak: znižan hemoglobin
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Slovak: Klinična učinkovitost in varnost
Swedish: • Andra och tredje trimestern av graviditet (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Slovak: • drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6),
Swedish: • Riskhanteringsplan
Slovak: Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom:
Slovak: Nemudoma morate obiskati zdravnika, če se pojavi kateri od naslednjih simptomov:
Swedish: Plasmakoncentrationen av telmisartan är ungefär 2-3 gånger högre hos kvinnor än hos män.
Slovak: Koncentracije telmisartana v plazmi so pri ženskah večinoma 2- do 3-krat večje kot pri moških.
Swedish: sparfloxacin, terfenadin, vincamin IV.)
Slovak: sparfloksacin, terfenadin, vinkamin iv.).
Swedish: Linjäritet/icke-linjäritet
Slovak: Linearnost/nelinearnost
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS)
Slovak: Dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS)
Swedish: Det finns inte tillräckliga data beträffande användning av Kinzalkomb till gravida kvinnor.
Slovak: Ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Kinzalkomb pri nosečnicah.
Swedish: Med hydroklortiazid påbörjas diuresen inom 2 timmar, med maximal effekt efter ca 4 timmar, effekten varar 6-12 timmar.
Slovak: Hidroklorotiazid sproži diurezo v 2 urah, doseže največji učinek približno po 4 urah, njegovo delovanje pa traja približno 6 do 12 ur.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Slovak: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Swedish: Brist på klorid är vanligen mild och kräver normalt ingen behandling.
Slovak: Pomanjkanje klorida je običajno blago in ga ni potrebno zdraviti.
Swedish: Du behöver inte vidta några åtgärder om detta händer.
Slovak: Če se to zgodi, ni treba storiti ničesar.
Swedish: • Överkänslighet mot andra sulfonamid-derivat (hydroklortiazid är ett sulfonamid-derivat).
Slovak: • preobčutljivost na druge sulfonamidne derivate (ker je hidroklorotiazid sulfonamidni derivat),
Swedish: Ca 60% av den orala dosen elimineras som oförändrad substans inom 48 timmar.
Slovak: Približno 60 % peroralnega odmerka se izloči v 48 urah.
Swedish: Effekten av dessa aminer kan minska.
Slovak: Njihov učinek se lahko zmanjša.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Vad Kinzalkomb är och vad det används för
Slovak: Kaj je zdravilo Kinzalkomb in za kaj ga uporabljamo
Swedish: För mer detaljerad information, se ovan under rubriken Kardiovaskulär prevention.
Slovak: Za podrobnejše informacije glejte zgoraj pod naslovom "Preprečevanje srčnožilnih bolezni".
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen på de andra läkemedlen eller vidta andra åtgärder.
Slovak: Zdravnik bo morda moral spremeniti odmerek teh zdravil ali uvesti druge previdnostne ukrepe.
Swedish: Kinzalkomb med mat och alkohol
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb skupaj s hrano in alkoholom
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt
Slovak: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Swedish: Graviditet
Slovak: Nosečnost
Swedish: Den funktionella rollen för dessa receptorer är inte känd, inte heller effekten av eventuell överstimulering av angiotensin II, vars nivåer ökar med telmisartan.
Slovak: Funkcija teh receptorjev ni znana, kakor tudi ne posledice njihovega prevelikega spodbujanja z angiotenzinom II, katerega raven telmisartan poveča.
Swedish: Kontakta din läkare, apotekspersonal eller närmaste akutmottagning omedelbart.
Slovak: Nemudoma morate poklicati svojega zdravnika, farmacevta ali oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
Swedish: • om du har en svår njursjukdom
Slovak: • če imate hudo ledvično bolezen,
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Slovak: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Swedish: Erektil dysfunktion
Slovak: erektilna disfunkcija
Swedish: Telmisartan leder till minskade aldosteron-nivåer i plasma.
Slovak: Telmisartan zmanjša količino aldosterona v plazmi.
Swedish: Läkemedel som påverkas av störningar i serumkalium
Slovak: Zdravila, na delovanje katerih vplivajo motnje serumskega kalija
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovak: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Swedish: Om du har glömt att ta Kinzalkomb
Slovak: Če ste pozabili vzeti zdravilo Kinzalkomb
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Slovak: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Swedish: Ta dosen så snart du kommer ihåg det och fortsätt sedan som förut.
Slovak: Vzemite ga takoj, ko se spomnite, in z jemanjem nadaljujte kot običajno.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Kinzalkomb före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Slovak: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo Kinzalkomb prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj, ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila Kinzalkomb jemljete drugo zdravilo.
Swedish: Behandling med angiotensin II-antagonister bör inte påbörjas under graviditet.
Slovak: Zdravljenja z antagonisti angiotenzina II se ne sme začeti med nosečnostjo.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbsida http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts.
Slovak: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Slovak: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).