FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tabelis 2 on toodud kõrvaltoimed, mida täheldati lastel ja noorukitel läbi viidud kahes mitmekeskuselises kliinilises uuringus.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem taldar eru upp í töflu 2, byggjast á tveimur fjölsetra klínískum rannsóknum á börnum og unglingum.
Estonian: Kõik genotüübid Genotüüp 1 Genotüüp 2 Genotüüp 3 Genotüüp 4
Icelandic: Allar arfgerðir Arfgerð 1 Arfgerð 2 Arfgerð 3 Arfgerð 4
Estonian: Kui te kasutate IntronA-d rohkem kui ette nähtud Võtke ühendust oma arsti või tervishoiuspetsialistiga niipea kui võimalik.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Leita skal til læknis eða heilbrigðisstarfsmanns eins fljótt og auðið er.
Estonian: Alfa-2b-interferooni on manustatud (annuses 6 miljonit RÜ/m2 kolm korda nädalas 6 kuu jooksul) ka kroonilist aktiivset B-hepatiiti põdevatele lastele.
Icelandic: Interferon alfa-2b (6 milljónir a.e./m2 þrisvar í viku í 6 mánuði) hefur verið gefið börnum með langvinna virka lifrarbólgu B. Ekki var hægt að sýna fram á verkun lyfsins vegna aðferðafræðilegra galla.
Estonian: Maksimaalne seerumi kontsentratsioon saabus 12 tundi pärast väiksema annuse ja 6…8 tundi pärast suurema annuse manustamist.
Icelandic: Hámarksþéttni í sermi (Cmax) varð 3-12 klst. eftir lægri skammtinn og 6-8 klst. eftir hærri skammtinn.
Estonian: Alfainterferoonidega on teatatud väga erinevatest autoimmuunsetest ja immuunvahendatud häiretest, nagu kilpnäärme talitlushäired, dissemineerunud erütematoosluupus, reumatoidartriit (esmane või ägenenud), idiopaatiline ja trombootiline trombotsütopeeniline purpur, vaskuliit, neuropaatiad, sealhulgas mononeuropaatia (vt ka lõik 4.4).
Icelandic: Skýrt hefur verið frá margs konar sjálfsnæmissjúkdómum og ónæmismiðluðum sjúkdómum vegna alfa interferons þar á meðal skjalkirtilskvillum, dreifðum helluroða, iktsýki (nýtilkominni eða versnandi), blóðflagnafæð af ónæmistoga (idiopatic and thrombotic thrombocytopenic purpura), æðabólgu, taugakvilla þar með talinn eintaugakvilli (sjá einnig kafla 4.4).
Estonian: Senine kliiniline kogemus näitab, et säilitusravi alfa-2b-interferooniga pikendab remissioonifaasi (platoofaasi), kuid toimet üldisele elulemusele ei ole veenvalt näidatud.
Icelandic: Klínísk reynsla í dag gefur til kynna að viðhaldsmeðferð með interferon alfa-2b lengir tímann sem sjúklingur er í jafnvægi (plateau phase); en ekki hefur verið fullkomlega sýnt fram á áhrif á heildarlifun.
Estonian: Ükskõik missugune või ka kõik eelpool nimetatud toimemehhanismid kokku võivad olla aluseks interferooni terapeutilistele toimetele.
Icelandic: Einhver hluti þessarar virkni eða virknin í heild gæti átt þátt í meðferðaráhrifum interferons.
Estonian: Lapsed kehakaaluga < 47 kg või kes ei suuda kapsleid neelata, vt ribaviriini peroraalse lahuse ravimi omaduste kokkuvõtet.)
Icelandic: 47 kg eða geta ekki gleypt hylki, sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir ríbavírin-mixtúru, lausn).
Estonian: Mitmeannuselisel viaalil tuleb kaitseümbris eemaldada vaid esimese annuse mõõtmise ajal.
Icelandic: Ef um fjölskammtahettuglas er að ræða, þarf eingöngu að fjarlægja hettuna þegar fyrsti skammtur er útbúinn.
Estonian: 5 miljonit RÜ/0,5 ml
Icelandic: 5 milljónir a.e./0,5 ml
Estonian: Infektsiooni kahtlusel konsulteerige oma arstiga; - kui teil tekivad külmetuse või teiste hingamisteede infektsioonidega seotud sümptomid nagu palavik, köha, hingamisraskused, siis teavitage sellest oma arsti; - kui teil peaks tekkima ebatavaline veritsemine või verevalumid, konsulteerige viivitamatult oma arstiga; - kui teil tekivad selle ravimi kasutamise ajal raske allergilise reaktsiooni sümptomid (näiteks hingamisraskused, vilistav hingamine või nõgestõbi), otsige otsekohe arstiabi; - kui te saate samaaegselt HIV-i vastast ravi (vt lõik „Muud ravimid ja IntronA"); - kui teil on käesolev või varasem B-viirushepatiidi infektsioon, sest arst võib soovida teid hoolikamalt jälgida.
Icelandic: Leitaðu læknis ef þig grunar að þú sért með sýkingu - ef þú færð einkenni kvefs eða annarrar öndunarfærasýkingar, eins og hita, hósta eða öndunarerfiðleika, skaltu láta lækni vita - ef þú tekur eftir óvenjulegum blæðingum eða marblettum skaltu hafa strax samband við lækni - ef þú færð einkenni alvarlegs ofnæmis (eins og öndunarerfiðleika, hvæsandi öndun eða ofsakláða) meðan þú ert á meðferð með lyfinu skaltu strax hafa samband við lækni - ef þú ert einnig í meðferð við HIV (sjá kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða IntronA") - ef þú ert með eða hefur verið með lifrarbólgu
Estonian: Nimetatud sümptomeid on sagedamini kirjeldatud neil juhtudel, kus koos alfainterferooniga on tarvitatud ka hiina ravimtaimepreparaati shosaikotot (vt lõik 4.5).
Icelandic: Þessi sjúkdómseinkenni hafa sést oftar þegar shosaikoto, sem er kínverskt jurtalyf, er tekið samtímis interferon alfa (sjá kafla 4.5).
Estonian: B-hepatiidi reaktivatsioon HCV/HBV koinfektsiooniga patsientidel.
Icelandic: B hjá sjúklingum með samhliða sýkingu af HCV/HBV
Estonian: Kui te manustate ravimit iseseisvalt või hooldate last, kes saab IntronA ja ribaviriini kombinatsioonravi, süstige soovitatav annus niipea, kui see teile meenub, ning jätkake manustamist raviskeemi kohaselt.
Icelandic: Sjúklingur, sem gefur sér lyfið sjálfur eða sá sem sér um að gefa barni IntronA í samsettri meðferð með ríbavírini, verður að gefa ráðlagðan skammt um leið og munað er eftir honum og halda meðferðinni síðan áfram eins og venjulega.
Estonian: Veenduge, et nõel koos nõelaümbrisega on kindlalt süstla küljes kinni samal ajal lükates ja keerates nõelaümbrist.
Icelandic: Tryggið að nálin með nálarhettunni sé fyllilega fest á sprautuna með því að þrýsta meðan nálarhettunni er snúið.
Estonian: Kuigi interferoonraviga võib kaasuda gripitaoline ja püreksiaga kulgev sündroom, tuleb siiski välistada muud pideva püreksia põhjused.
Icelandic: Þrátt fyrir að hiti geti fylgt þeim flensulíku einkennum sem eru algeng aukaverkun af meðferð með interferoni verður að útiloka aðrar orsakir ef um þrálátan hita er að ræða.
Estonian: Soovitatav annus on 5…10 miljonit RÜ manustatuna subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) nelja kuni kuue kuu jooksul.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er frá 5 milljónum a.e. til 10 milljóna a.e., gefinn þrisvar í viku undir húð (annan hvern dag), í 4-6 mánuði.
Estonian: Täitke süstal õhuga, tõmmates kolbi kuni märgistuseni, mis tähistab arsti poolt välja kirjutatud annust.
Icelandic: Fjarlægið nálarhettuna án þess að snerta nálina og fyllið sprautuna með lofti með því að draga stimpilinn að þeim stað sem sýnir þann skammt sem læknir hefur ávísað.
Estonian: Narkootiliste, hüpnootiliste ainete ja rahustite kooskasutamisel IntronA-ga tuleb olla ettevaatlik.
Icelandic: Deyfilyf, svefnlyf eða róandi lyf verður að gefa með gætni samtímis IntronA.
Estonian: 3 või ALAT/ASAT tõuseb rohkem kui 10 korda üle normi ülemise piiri, tuleb ravi alfa-2b-interferooniga katkestada.
Icelandic: 3 eða ALT/AST fer tífalt yfir efri mörk eðlilegra gilda, skal hætta meðferð með interferon alfa-2b.
Estonian: Esialgsed andmed viitavad võimalusele, et ravi alfainterferooniga võib suurendada neerutransplantaadi äratõukereaktsiooni ohtu.
Icelandic: Bráðabirgðarannsóknarniðurstöður benda til þess að meðferð með interferon alfa gæti tengst aukinni tíðni höfnunar á nýraígræðslu.
Estonian: Retsidiiviga patsiendid
Icelandic: Heilsutæpir sjúklingar
Estonian: Kui te süstite ravimit iseseisvalt, antakse teile süsti ettevalmistamise ja tegemise kohta vastavad juhised.
Icelandic: Ef sjúklingur gefur sér lyfið sjálfur er honum kennt að útbúa lyfið og gefa það.
Estonian: Ravi pikendamisel 12 kuuni tuleb arvesse võtta ka muid negatiivseid prognoosifaktoreid (vanus > 40 aastat, meessugu, sildfibroos).
Icelandic: Íhuga skal aðra neikvæða þætti (aldur > 40 ára, karlmaður, bandvefsaukning) þegar lengja á meðferðina í 12 mánuði.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad potentsiaalsed eluohtlikud või fataalsed kõrvaltoimed on mukosiit, diarröa, neutropeenia, neerukahjustus ja elektrolüütide tasakaalu häire.
Icelandic: Algengustu mögulega lífshættulegu eða banvænu aukaverkanirnar, sem tilkynnt hefur verið um, eru slímubólga, niðurgangur, daufkyrningafæð (neutropenia), skert nýrnastarfsemi og röskun á saltbúskap.
Estonian: Tavaline annus on 5 miljonit RÜ (3…9 miljonit RÜ) manustatuna subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval).
Icelandic: Venjulegur skammtur er 5 milljónir a.e. (3-9 milljónir a.e.) gefinn undir húð þrisvar í viku (annan hvern dag).
Estonian: Lisaks on IntronA kasutamise korral esinenud Vogti-Koyanagi-Harada sündroomi (autoimmuunne põletikuline haigus, mis hõlmab silmi, nahka ning kõrvade, aju ja seljaaju membraane), teiste elu ohustamise mõtteid, maaniat (liigne või põhjendamatu entusiasm), bipolaarseid häireid (meeleoluhäired, millele on iseloomulikud vahelduvad kurbuse ja erutuse episoodid), südame paispuudulikkust, perikardi efusiooni (vedeliku kogum, mis tekib perikardi (südamepaun) ja südame enda vahele), kopsufibroosi (kopsude armistumine), ja B-hepatiidi reaktivatsiooni HCV/HBV koinfektsiooniga patsientidel (B-hepatiidi korduv ägenemine).
Icelandic: Eftir notkun IntronA hefur að auki verið greint frá Vogt-Koyanagi-Harada-heilkenni (sjálfsnæmisbólgusjúkdómur sem hefur áhrif á augu, húð og himnur í eyrum, heila og mænu), hugsunum sem beinast að því að ógna lífi annarra, oflæti (óhóflegur eða óeðlilegur ákafi), geðhvörfum (lyndisröskun sem einkennist af sveiflum á milli dapurleika og æsings), hjartabilun, vökva í kringum hjarta (vökvasöfnun á milli gollurshúss (sem er himnan sem umlykur hjartað) og hjartans), bandvefsmyndun í lungum (örmyndun í lungum) og endurvirkjun lifrarbólgu
Estonian: Fertiilses eas naised peavad kasutama efektiivset kontratseptsiooni kogu ravi vältel ja 4 kuud pärast ravi lõpetamist.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í 4 mánuði eftir að henni lýkur.
Estonian: IntronA 5 miljonit RÜ
Icelandic: IntronA 5 milljónir a.e.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui teil on olnud südamerabandus või probleeme südamega; kui teil on esinenud hingamishäireid või kopsupõletikku, probleeme vere hüübimisega, maksahaigusi, kilpnäärmehaigusi, diabeeti, kõrget või madalat vererõhku.
Icelandic: Láta skal lækninn vita ef sjúklingur hefur einhvern tíma fengið hjartaáfall eða einhvern annan hjartasjúkdóm, ef vitað er að sjúklingur hafi átt við öndunarerfiðleika að stríða eða fengið lungnabólgu, blóðstorkuvandamál, lifrarsjúkdóm, skjaldkirtilssjúkdóm, sykursýki eða of háan/lágan blóðþrýsting.
Estonian: Kliinilistes uuringutes said C-hepatiidiga patsiendid ühe aasta jooksul IntronA-d monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, sem voru gerðar á lifrarbólgu C þýði, voru sjúklingarnir meðhöndlaðir með IntronA einu sér eða ásamt ríbavírini í eitt ár.
Estonian: Krooniline C-hepatiit
Icelandic: Langvinn lifrarbólga C
Estonian: Platoofaasis patsientidel (müeloomivalgu hulga langus enam kui 50% võrra) võib pärast esialgset induktsiooni-kemoteraapiat alfa-2b-interferoonravi kasutada monoteraapiana, subkutaanselt, annusega 3 miljonit RÜ/m2 kolm korda nädalas (igal teisel päeval).
Icelandic: Sjúklingi, sem er í jafnvægi (meira en 50% lækkun á mergæxlispróteinum) og hefur fengið byrjunarlyfjameðferð, má gefa interferon alfa-2b eitt sér undir húð í skammtinum 3 milljónir/m þrisvar í viku (annan hvern dag).
Estonian: Kuidas IntronA-d säilitada
Icelandic: Hvernig geyma á IntronA
Estonian: Kliiniline uuring, mis uurib 600 mg telbivudiini ööpäevas kombinatsiooni 180 mikrogrammi pegüleeritud alfa-2a-interferooni subkutaanse manustamisega kord nädalas, näitab, et see kombinatsioon on seotud suurenenud riskiga perifeerse neuropaatia tekkeks.
Icelandic: Í klínískri rannsókn, sem gerð var á samsettri meðferð með telbivúdíni, 600 mg á sólarhring, og pegýleruðu interferóni alfa-2a, 180 míkróg einu sinni í viku með gjöf undir húð, kemur fram að þessi lyfjasamsetning eykur hættu á myndun úttaugakvilla.
Estonian: suuruse annuse ühekordset subkutaanset, 5 miljoni RÜ/m2 intramuskulaarset ja 30-minutilise tilkinfusioonina manustamist.
Icelandic: 10 milljóna a.e. undir húð í einum skammti, og 5 milljóna a.e./m í vöðva og sem 30 mínútna innrennsli í æð.
Estonian: Krooniline C-hepatiit - Täiskasvanud: 3 miljonit RÜ 3 korda nädalas (igal teisel päeval) süstituna subkutaanselt (nahaalusi) kombinatsioonis ribaviriiniga või üksi.
Icelandic: Langvinn lifrarbólga C: Fullorðnir: 3 milljónir a.e. þrisvar í viku (annan hvern dag) gefið undir húð í samsettri meðferð með ríbavírini eða eitt og sér.
Estonian: See siiski ei välista maksanähtude ilmnemise võimalust patsientidel, kel esineb tsirroos (sealhulgas hepatokartsinoom).
Icelandic: Þetta kemur þó ekki í veg fyrir lifrarkvilla hjá sjúklingum með skorpulifur (að meðtöldu lifrarkrabbameini).
Estonian: Vajadusel tuleb kaaluda interdistsiplinaarse lähenemise kasutamist, sealhulgas vaimse tervise spetsialisti või sõltuvushäirete spetsialisti kaasamist patsiendi hindamisel, ravimisel ja jälgimisel.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur skal íhuga þverfaglega meðferð, m.a. með liðsinni geðheilbrigðisstarfsmanns eða sérfræðings í meðferð sjúklinga sem eru háðir vímuefnum, til að meta ástand sjúklings, meðhöndla hann og veita eftirfylgni.
Estonian: Haigus võib tekkida eelkõige HIV-infektsiooni või raskete maksaprobleemide (tsirroosi) riskiga patsientidel.
Icelandic: Þetta getur einkum komið fyrir hjá sjúklingum með áhættuþætti svo sem HIV-sýkingu eða alvarlega lungnakvilla (skorpulifur).
Estonian: Samaaegselt IntronA-ga ei tohi infundeerida ühtegi teist ravimit.
Icelandic: Ekki má gefa annað lyf með IntronA í innrennsli.
Estonian: Karvrakuline leukeemia Soovitatav annus on 2 miljonit RÜ/m2 manustatuna subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) nii eemaldatud kui ka eemaldamata põrnaga patsientidel.
Icelandic: Hárfrumuhvítblæði Ráðlagður skammtur er 2 milljónir a.e./m2 gefinn undir húð þrisvar í viku (annan hvern dag) bæði fyrir sjúklinga sem eru án milta og þeirra sem eru með það.
Estonian: Enesetapu mõtted, agressiivne reaktsioon, segasus, käitumishäired, ärritatus, somnambulism, ärevus, närvilisus, unehäired, halvad unenäod, apaatia.
Icelandic: Þunglyndi, tilfinningalegur óstöðugleiki, svefnleysi Sjálfsvígshugmyndir, árásargjörn viðbrögð, ringlun, hegðunartruflanir, uppnám, svefnganga, kvíði, taugaóstyrkur, svefntruflanir, óeðlilegar draumfarir, sinnuleysi
Estonian: Säilitusravina soovitatud annus on 10 miljonit RÜ/m2 manustatuna subkutaanselt kolmel päeval nädalas (igal teisel päeval) 48 nädala jooksul.
Icelandic: Ráðlagður viðhaldskammtur er 10 milljónir a.e./m2 gefinn þrisvar í viku (annan hvern dag) undir húð, í 48 vikur.
Estonian: Tekkinud kilpnäärme talitlushäired olid ravitavad traditsiooniliste vahenditega.
Icelandic: Hægt var að leiðrétta starfsemi skjaldkirtils með hefðbundinni meðferð.
Estonian: §, pneumoniit Kopsufibroos, pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon
Icelandic: §, bólga í lungum (pneumonitis) Bandvefsmyndun í lungum, lungnaháþrýstingur
Estonian: Uuringu tulemused on kokku võetud tabelis 5.
Icelandic: Rannsóknarniðurstöður eru teknar saman í töflu
Estonian: 3 miljonit RÜ/0,5 ml
Icelandic: 3 milljónir a.e./0,5 ml
Estonian: 10…12 aastat pärast ravi lõppu oli nendest lastest 14 saavutanud oma lõpliku täiskasvanuea kehapikkuse ning 12 lapsel täheldati jätkuvalt kasvupeetust > 15 protsentiili.
Icelandic: Endanleg fullorðinshæð var þekkt hjá 14 þessara barna og hjá 12 þeirra vantaði enn > 15 hundraðshlutamörk upp á að þau hefðu náð fullri hæð, 10 til 12 árum eftir að meðferð lauk.
Estonian: 462 patsienti lõpetasid vähemalt 5 aastat kestnud pikaajalise jälgimisperioodi ning ainult 12-l püsiva ravivastusega patsiendil 492-st esines retsidiiv.
Icelandic: 5 ár og aðeins 12 fengu bakslag af þeim 492, sem voru með viðvarandi svörun.
Estonian: Laiaulatuslikuks loetakse tuumorit, kui esineb vähemalt üks järgnevatest tunnustest: suur tuumorikolle ( 7 cm), kolm või enam nodoosset kollet (igaüks  3 cm), üldnähud (kaalulangus  10%, püreksia  38 C rohkem kui kaheksa päeva vältel või öine higistamine), põrna suurenemine üle nabajoone, organite märkimisväärse obstruktsiooni või kompressiooni sündroom, orbitaalne või epiduraalne haaratus, seroosne efusioon või leukeemia.
Icelandic: Stórt æxli (> 7 cm), a.m.k. 3 eitlasvæði (hvert > 3 cm), almenn einkenni (þyngdartap > 10%, hiti > 38°C í meira en 8 daga, eða nætursviti), mikil stækkun miltans, meiri háttar þrengingar- og þrýstingseinkenni á líffæri, æxlisvöxtur í augntótt eða í epidural svæði, vessakennd vökvasöfnun eða hvítblæði.
Estonian: Kui teile määratakse raviks IntronA kombinatsioonis ribaviriiniga, võib ribaviriin loodet väga raskelt kahjustada, mistõttu peavad nii naissoost kui ka meessoost patsiendid vähimagi rasestumisvõimaluse korral kasutama seksuaalvahekorras olles spetsiaalseid ettevaatusabinõusid: - kui te olete sünnitamiseas neiu või naine, peab enne ravi alustamist olema rasedus välistatud.
Icelandic: Ef sjúklingur er á samsettri meðferð með IntronA og ríbavírini getur ríbavírin haft mjög skaðleg áhrif á fóstur, þess vegna verða bæði kvenkyns og karlkyns sjúklingar að gæta ýtrustu varúðar í kynlífi ef einhverjar líkur eru á þungun:
Estonian: Hoidke IntronA viaali püstises asendis nii, et te ei puudutaks puhastatud korki kätega.
Icelandic: Haldið IntronA hettuglasinu uppréttu án þess að snerta efsta hluta hettuglassins sem búið var að hreinsa.
Estonian: Autoantikehad ja autoimmuunsed häired
Icelandic: Sjálfsmótefni og sjálfsnæmissjúkdómar
Estonian: Nimetatud kõrvaltoimeid on täheldatud ka IntronA monoteraapia korral.
Icelandic: Einnig hefur verið skýrt frá þessum aukaverkunum með IntronA einu sér.
Estonian: Tabel 6 Püsiv viroloogiline ravivastus (n a,b
Icelandic: Viðvarandi veirusvörun (n a,b
Estonian: Ärge masseerige süstekohta.
Icelandic: Nuddið ekki stungustaðinn.
Estonian: IntronA 10 miljonit RÜ
Icelandic: IntronA 10 milljónir a.e.
Estonian: Seetõttu tuleb samaaegse ravi käigus ksantiinidega jälgida seerumi teofülliini taset ning vajaduse korral annust muuta.
Icelandic: Við meðferð samhliða xantín-lyfjum verður að fylgjast með þéttni teófyllíns í sermi og aðlaga skammt ef nauðsyn krefur.
Estonian: Juhtudest teatati erinevatel ajahetkedel, tavaliselt mitu kuud pärast ravi alustamist alfainterferooniga.
Icelandic: Greint var frá þessum tilvikum á ýmsum tímum en gjarnan nokkrum mánuðum eftir að meðferð með interferón alfa hófst.
Estonian: Alfa-2b-interferooni ja tsütarabiini kombineeritud manustamine ravi esimese 12 kuu vältel on näidanud, et võrreldes alfa-2b-interferooni monoteraapiaga suureneb märgatavalt tugeva tsütogeneetilise ravivastuse määr ja pikeneb märgatavalt üldine 3-aastane elulemus.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að samsett meðferð með interferon alfa-2b og cýtarabíni (Ara-C) fyrstu 12 mánuði meðhöndlunarinnar, hækkar marktækt hlutfall meiri háttar frumusvarana og lengir marktækt heildarlifun eftir 3 ár miðað við meðferð með interferon alfa-2b eingöngu.
Estonian: Leukopeenia.
Icelandic: Lungnabólga.
Estonian: Psüühiline seisund ja kesknärvisüsteem
Icelandic: Geðræn vandamál og truflanir í miðtaugakerfi
Estonian: IntronA (3 milj RÜ TIW) + ribaviriin (800 mg)
Icelandic: IntronA (3 milljónir a.e. þrisvar í viku) + ríbavírin (800 mg)
Estonian: Iga viaal sisaldab 25 miljonit RÜ 2,5 ml lahuses.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 25 milljónir a.e. í 2,5 ml lausn.
Estonian: IntronA süstide ja ribaviriini kapslite mitmeannuseline farmakokineetiline profiil kroonilise C-hepatiidiga 5…16-aastastel lastel ja noorukitel on kokku võetud tabelis 7.
Icelandic: Yfirlit yfir lyfjahvörf fyrir IntronA stungulyf og ríbavírin-hylki hjá börnum og unglingum með langvinna lifrarbólgu C, eftir endurtekna skammta hjá börnum milli 5 og 16 ára aldurs má sjá í töflu
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne IntronA kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui te olete rase või kavatsete rasestuda (vt lõik „Rasedus ja imetamine"); - kui teil ravitakse vaimuhaigust või teil on varem ravitud mõnda muud närvi- või psüühikahäiret, sh depressiooni (nagu näiteks kurvameelsus, rusutud meeleolu) või suitsidaalsusele või tapmisele kalduvat käitumist (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Icelandic: - ef þú ert barnshafandi eða hefur það í hyggju (sjá kaflann „Meðganga og brjóstagjöf") - ef þú ert að fá meðferð við geðsjúkdómi eða hefur fengið meðferð við einhverjum tauga- eða geðsjúkdómi, þar á meðal þunglyndi (t.d. dapurleikatilfininng) eða sjálfsvígs- eða manndrápshugleiðingar (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir").
Estonian: pväärtus pegüleeritud alfa-2b-interferoon (100 või 150
Icelandic: pgildi pegýlerað interferon alfa-2b (100 eða c µg/viku) + ríbavírin
Estonian: IntronA ravi käigus või kuni kaks päeva pärast ravi lõppu võib esineda hüpotensiooni, mis võib vajada toetavat ravi.
Icelandic: Til blóðþrýstingslækkunar getur komið allt að 2 dögum eftir meðferð og getur sjúklingur þurft stuðningsmeðferð.
Estonian: Kõrvaltoimed olid üldiselt nõrgad või mõõdukad.
Icelandic: Aukaverkanir voru yfirleitt vægar til miðlungs alvarlegar.
Estonian: IntronA 3 miljonit RÜ
Icelandic: IntronA 3 milljónir a.e.
Estonian: IntronA on steriilne stabiilne kõrgelt puhastatud alfa-2b-interferoon, mis on toodetud rekombinantse DNA meetodil.
Icelandic: IntronA er sæft, stöðugt efnasamband úr vel hreinsuðu interferon alfa-2b sem framleitt er með DNAsamrunaerfðatækni.
Estonian: Rekombinantne alfa-2b-interferoon on vees lahustuv proteiin molekulmassiga ligikaudu 19 300 daltonit.
Icelandic: Interferon alfa-2b framleitt með samrunaerfðatækni er vatnsleysanlegt prótein með mólþunga u.þ.b. 19.300 dalton.
Estonian: Tõsisemaid teadvushäireid ja koomat, sealhulgas entsefalopaatia juhtusid, on kirjeldatud mõnel enamasti vanemal patsiendil, kes on saanud ravi suuremates annustes.
Icelandic: Skert meðvitund og dá, þar með talin tilvik heilakvilla, hafa komið fyrir, einkum hjá eldri sjúklingum sem voru á meðferð með stórum skömmtum.
Estonian: dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, m-kresool, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Icelandic: tvínatríum edetat, natríumklóríð, m-kresól, pólýsorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
Estonian: a: Ravivastus oli määratletud kui mittemääratav HCV-RNA 24. ravijärgsel nädalal, alumine määramispiir = 125 RÜ/ml.
Icelandic: Svörun við meðferð var skilgreind sem ógreinanlegt HCV-RNA 24 vikum eftir meðferð, lægri greiningarmörk = 125 a.e./ml. b: n = fjöldi sjúklinga sem svarar meðferð/fjöldi sjúklinga með ákveðna arfgerð og áætluð meðferðarlengd.
Estonian: - kui teile on siirdatud organi, kas neeru või maksa, transplantaat, võib interferoonravi suurendada äratõukereaktsiooni ohtu.
Icelandic: - ef þú hefur gengist undir annaðhvort nýrna- eða lifrarígræðslu gæti meðferð með interferoni aukið líkurnar á höfnun.
Estonian: Schering-Plough' poolt jälgitavas kliinilises uuringus osalevate IntronA patsientide seerumiproove kasutades viidi läbi ka interferooni neutraliseeriva faktori määramine.
Icelandic: Rannsóknir á hlutleysandi þætti gegn interferoni hafa verið gerðar á sermissýnum frá sjúklingum sem fengu IntronA í klínískum rannsóknum sem Schering-Plough hafði eftirlit með.
Estonian: KaplaniMeieri hinnang üle 5 aasta kestnud püsiva ravivastuse kohta pediaatrilistel patsientidel, keda raviti alfa-2b-interferooni ja ribaviriiniga, on 98% (95% usaldusintervall: 95%, 100%).
Icelandic: Kaplan-Meier mat á áframhaldandi varanlegri veirusvörun í 5 ár er 98% með [95% öryggisbili, 95%-100%] hjá börnum sem fengu interferon alfa-2b ásamt ríbavírini.
Estonian: Kõrvaltoimed taandusid tavaliselt annuse korrigeerimisel.
Icelandic: Yfirleitt er hægt að ráða við aukaverkanir með því að aðlaga skammtinn.
Estonian: Näiteks oli uuringus, kus melanoomiga patsientidele manustati adjuvantravina kõrges annuses IntronA-d, järgmiste kõrvaltoimete esinemissagedus kõrgem kui C-hepatiidi kliinilistes uuringutes: väsimus, püreksia, lihasvalud, neutropeenia/aneemia, isutus, iiveldus ja oksendamine, kõhulahtisus, külmavärinad, gripitaolised sümptomid, depressioon, alopeetsia, maitsetundlikkuse muutus ja pearinglus.
Icelandic: Til dæmis, í rannsókn á háskammtaviðbótarmeðferð með IntronA hjá sjúklingum með mergæxli var tíðni þreytu, hita, vöðvaverkja, daufkyrningafæðar/blóðleysis, lystarleysis, flökurleika og uppkasta, niðurgangs, kuldahrolls, inflúensulíkra einkenna, þunglyndis, hárloss, breytinga á bragðskyni og sundls meiri en í rannsóknum á lifrarbólgu C.
Estonian: Krooniline B-hepatiit
Icelandic: Langvinn lifrarbólga B