FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El pico de concentración (Cmax) es 0,3918 (± 0.09021) µg/ml, el área bajo la curva (AUC) es 1,676 (± 0,4735) µg.hr/ml, y la biodisponibilidad oral es de 44,53 % (±10,26).
Maltese: L-ogħla konċentrazzjoni (Cmax) hi ta' 0.3918 (± 0.09021) µg/ml, l-erja taħt il-kurva (AUC) hi 1.676 (± 0.4735) µg.hr/ml, u l-bijodisponibbilità orali hi ta' 44.53 (± 10.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario:
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Spanish: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure Francia
Maltese: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200
Spanish: Formatos de 8, 32 y 144 comprimidos.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 8, 32 jew 144 pillola.
Spanish: 4.11 Tiempo de espera
Maltese: 4.11 Perjodu ta' Tiżmin
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP {mes/año}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena}
Spanish: 6.1 Lista de excipientes
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti
Spanish: COX-1 es generalmente una enzima constitutiva expresada en tejidos, la cual sintetiza productos responsables de las funciones fisiológicas normales (por ejemplo, en el tracto gastrointestinal y en los riñones).
Maltese: COX-1 hija ġeneralment enzima kostituttiva li tesprimi ruha fir-tessuti, li jissensitizzaw prodotti responsabbli għal funzjonijiet fiżjoloġiċi normali (eż. fil-passaġġ gastrointestinali u l-kliewi).
Spanish: Cimicoxib puede producir sensibilización cutánea.
Maltese: Cimicoxib jista‘ jikkaġuna sensibilizzazzjoni tal-ġilda.
Spanish: La enzima ciclooxigenasa (COX) está presente en dos isoformas.
Maltese: L-enzima cyclo-oxygenase (COX) hija preżenti f'żewġ isoformi.
Spanish: Crospovidona
Maltese: Vétoquinol
Spanish: COX-2 está implicada en la producción de mediadores, como la PGE2 que induce dolor, sudoración, inflamación y fiebre.
Maltese: COX-2 huwa involut fil-produzzjoni ta' medjaturi, li jinkludu PGE2, li jinduċu uġigħ, tnixxija, infjammazzjoni u deni.
Spanish: Se recomienda terapia sintomática y de soporte consistente en la administración de protectores gastrointestinales e infusión salina isotónica.
Maltese: Terapija sintomatika u ta' appoġġ li tikkonsisti billi jingħataw sustanzi ta' protezzjoni gastrointestinali u infużjoni ta' salina isotonika hija rakkomandata.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos masticables
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLÚMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 45 comprimidos
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI 45 pillola
Spanish: La administración oral de cimicoxib con alimento, no influye significativamente sobre la biodisponibilidad, pero disminuye de forma significativa la Tmax observada
Maltese: It-teħid orali ta' cimicoxib mal-ikel ma influwenzax b'mod sinifikanti l-bijodisponibilità, imma naqqas b'mod sinifikanti t-Tmax osservata.
Spanish: • Control del dolor perioperatorio debido a cirugía ortopédica o de tejidos blandos: una dosis 2 horas antes de la cirugía, seguida de 3 a 7 días de tratamiento, según la decisión del veterinario.
Maltese: • Kontroll ta' uġigħ matul iż-żmien tal-operazzjoni waqt interventi kirurġiċi ortopediċi jew tat-tessut artab: doża waħda sagħtejn qabel il-kirurġija, segwita bi 3 sa 7 ijiem ta' kura, bażata fuq il-fehma tal-veterinarju tiegħek.
Spanish: Ver la Sección 12 ("Advertencias especiales para su uso en perros").
Maltese: (ara sezzjoni 12 "Prekawzjonijiet speċjali għal klieb").
Spanish: Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Maltese: Cimalgex 80 mg cimicoxib 80 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1.
Spanish: El otro metabolito, el glucurónido conjugado del cimicoxib desmetilado, se elimina en la orina.
Maltese: Il-metabolit l-ieħor, konjugat ta' glucuronide ta' demethylated cimicoxib, huwa eliminat fl-awrina.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados del mismo
Maltese: .8 Effetti fuq prodotti mediċinali oħra u effetti oħra
Spanish: El metabolismo del cimicoxib es amplio.
Maltese: Il-metaboliżmu ta' cimicoxib hu estensiv.
Spanish: Peso corporal kg
Maltese: Piż tal‐ ġisem kg
Spanish: Duración del tratamiento:
Maltese: Tqala u treddigħ:
Spanish: En un estudio de sobredosificación administrando a perros 3 veces (5,8 a 11,8 mg/kg de peso) y 5 veces (9,7 a 19,5 mg/kg de peso) la dosis recomendada, durante un periodo de 6 meses, se observó un aumento de los trastornos gastrointestinales proporcional a la dosis, que afectó a todos los perros del grupo de la dosis más alta.
Maltese: Fi studju ta' doża eċċessiva fejn klieb ingħataw 3 darbiet (5.8 sa 11.8 mg/kg piż tal-ġisem) u 5 darbiet (9.7 sa 19.5 mg/kg piż tal-ġisem) id-doża rakkomandata għal perjodu ta' 6 xhur, ġie osservat li kien hemm żieda marbuta ma' disturbi gastrointestinali li affettwat il-klieb kollha fil-grupp li ngħata logħla doża.
Spanish: Se presenta en comprimidos masticables alargados en tres concentraciones diferentes (8 mg, 30 mg y 80 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli tawwalin li tomgħodhom, fi tliet qawwiet differenti (8 mg, 30 mg u 80 mg).
Spanish: Un estudio de perros (edad media de 8,8 años) con artrosis crónica duró un máximo de 90 días.
Maltese: Studju fuq klieb (età medja 8.8 snin) b'osteoartrite kronika dam sa 90 jum.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Cimalgex a Vétoquinol SA el 18/02/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha, għal Cimalgex lil Vétoquinol SA fi 18/02/2011.
Spanish: Actúa principalmente bloqueando una enzima llamada ciclooxigenasa 2 (COX2).
Maltese: Taħdem billi prinċipalment timblokka enzim imsejjaħ cyclooxygenase-2 (COX-2).
Spanish: El principio activo de Cimalgex, el cimicoxib, pertenece al grupo farmacológico de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cimalgex, cimicoxib, tappartjeni għall-klassi ta' mediċini msejħa mediċini kontra linfjammazzjoni mhux sterojdali (NSAIDs).
Spanish: Estos estudios sobre el terreno se realizaron con perros de diferentes grupos de edad, de ambos sexos y de varias razas.
Maltese: Dawn l-istudji fil-post involvew klieb ta' gruppi ta' età, sess u razez differenti.
Spanish: El dolor fue evaluado por el veterinario (hasta 24 horas después de la cirugía y al final del tratamiento de seguimiento).
Maltese: L-uġigħ ġie vvalutat mill-veterinarju (sa 24 siegħa wara l-kirurġija u fi tmiem il-kura ta' follow-up).
Spanish: Cimalgex es un medicamento de uso veterinario que contiene cimicoxib.
Maltese: Cimalgex huwa mediċina veterinarja li fiha cimicoxib.
Spanish: Esta enzima interviene en la producción de unas sustancias denominadas prostaglandinas, que están implicadas en el dolor y la inflamación.
Maltese: Dan l-enzim huwa involut fil-produzzjoni tas-sustanzi msejħin prostaglandins, li huma involuti fl-uġigħ u fl-infjammazzjoni.
Spanish: Cuando se administró a diario, Cimalgex redujo el dolor y la inflamación (y los signos correspondientes, como la cojera) en los perros con artrosis crónica y fue tan eficaz como el AINE de comparación, el firocoxib.
Maltese: Mogħti kuljum, Cimalgex naqqas l-uġigħ u l-infjammazzjoni (u s-sinjali ta' dawn, bħal zappip) fi klieb b'osteoartrite kronika, u kien effikaċi daqs l-NSAID komparatur, firocoxib.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede encontrarse en la parte dedicada al Debate científico de este EPAR.
Maltese: Il-bilanċ benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-parti tad-Diskussjoni Xjentifika ta' dan l-EPAR.
Spanish: 2 cartuchos para dispensador de dosis + 2 toallitas con alcohol
Maltese: 2 kartiġs li jagħtu ddoża + 2 biċċiet assorbenti talalkoħol
Spanish: 2 plumas precargadas + 2 toallitas con alcohol
Maltese: 2 pens mimlija għall-lest + 2 biċċiet assorbenti talalkoħol
Spanish: Vía subcutánea Jeringa precargada (vidrio) con protector de aguja
Maltese: Siringa mimlija għal-lest (talħġieġ) b'rpar tallabra
Spanish: • La contraindicación de Cimzia en pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca moderada o grave (clases III/IV de la NHYA), y el posible riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca congestiva por Cimzia,
Maltese: • IL-kontraindikazzjonijiet ta' Cimzia f'pazjenti b'storja ta' insuffiċjenza tal-qalb moderata għal severa (NYHA II/IV), u ir-riskju potenzjali li tiggrava l-insuffiċjenza tal-qalb konġestiva b'Cimzia,
Spanish: • El riesgo de infecciones graves en pacientes tratados con Cimzia, incluyendo infecciones oportunistas bacterianas, víricas y fúngicas,
Maltese: • Ir-riskju ta' infezzjonijiet serji, inkluż infezzjonjiet batterjali, virali u fungali opportunistiċi f'pazjenti li huma trattati b' Cimzia,
Spanish: • El riesgo de reacciones agudas relacionadas con la inyección y de reacciones de hipersensibilidad retardada sistémicas graves, la necesidad de instruir a los pacientes en las técnicas de administración y guía para los profesionales sanitarios sobre cómo notificar los errores de administración,
Maltese: • Ir-riskju ta' reazzjonijiet akuti relatati mal-injezzjoni u reazzjonijiet serji u sistemiċi ta' sensittivita` eccessiva, il-bżonn li tgħallem il-pazjenti dwar it-teknika ta' teħid, u gwida għall-Professjonisti tal-Kura tas-Saħħa dwar kif tirraporta żbalji fit-teħid,
Spanish: EMA/454062/2019 EMEA/H/C/001037
Maltese: EMA/454049/2019 EMA/H/C/001037
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Cimzia en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Cimzia tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Cimzia (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes) son infecciones bacterianas, incluidos abscesos (una zona hinchada en la que se recoge el pus), infecciones víricas (incluidos herpes, papilomavirus y gripe), trastornos eosinofílicos (alteraciones de los eosinófilos, un tipo de glóbulos blancos), leucopenia (recuento bajo de glóbulos blancos), náuseas (ganas de vomitar), dolor de cabeza (incluida migraña), anomalías sensitivas (como entumecimiento, cosquilleo y sensación de quemazón), aumento de la presión arterial, hepatitis (inflamación del hígado) incluida la elevación de enzimas hepáticas, erupción cutánea, fiebre, dolor, debilidad, picor y reacciones en la zona de inyección.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Cimzia (li jaffettwaw sa persuna 1 minn 10) huma infezzjonijiet batterjali inkluż axxessi (ħofor li fihom il-materja), infezzjonijiet virali (inklużi ħerpes, papillomavirus, u influwenza), disturbi ejosinofiliċi (disturbi tal-ejosinofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm), lewkopenja (għadd baxx ta' ċelloli bojod tad-demm), nawżja (tħossok ma tiflaħx), uġigħ ta' ras (inkluż emigranja), anormalitajiet sensorjali (bħal tirżiħ, textix u sensazzjoni ta' ħruq), pressjoni tad-demm għolja, epatite (infjammazzjoni tal-fwied) inklużi livelli ogħla ta' enzimi tal-fwied, raxx, deni, uġigħ, debbulizza, ħakk u reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni.
Spanish: Otra información sobre Cimzia
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cimzia
Spanish: En estos estudios participaron adultos con artritis reumatoide activa, espondiloartritis axial, artritis psoriásica y psoriasis en placas de moderada a grave:
Maltese: L-istudji kienu jinvolvu adulti bl-artrite rewmatojde attiva, spondiloartrite assjali, artrite psorjatika u psorijażi bil-qoxra moderata sa gravi:
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Cimzia?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cimzia?
Spanish: Cimzia recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 1 de octubre de 2009.
Maltese: Cimzia ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-1 ta' Ottubru 2009.
Spanish: En el primer estudio, los síntomas disminuyeron como mínimo un 20 % en el 57 % de los pacientes que recibieron Cimzia (141 de 246), en comparación con el 9 % de los que recibieron el placebo (11 de 127).
Maltese: Fl-ewwel studju, is-sintomi tnaqqsu b'talanqas 20 % f'57 % tal-pazjenti li ngħataw Cimzia (141 minn 246) meta mqabbla ma' 9 % talpazjenti li ngħataw plaċebo (11 minn 127).
Spanish: Cimzia contiene el principio activo certolizumab pegol.
Maltese: Cimzia fih is-sustanza attiva ċertoliżumab pegol.
Spanish: Después de 12 semanas de tratamiento, se observó una respuesta en el 61 % de los pacientes que recibieron Cimzia 200 mg cada dos semanas y en el 67 % de los que recibieron Cimzia 400 mg cada dos semanas, en comparación con el 53 % de los pacientes tratados con etanercept y el 5 % de los tratados con el placebo.
Maltese: Wara 12-il ġimgħa ta' kura, 61 % tal-pazjenti rrispondew għal Cimzia 200 mg kull ġimagħtejn u 67 % irrispondew għal Cimzia 400 mg kull ġimagħtejn, meta mqabbel ma' 53 % tal-pazjenti li ngħataw etanercept u 5 % tal-pazjenti li ngħataw plaċebo.
Spanish: En un estudio con 879 pacientes que nunca habían recibido FARME, el tratamiento con Cimzia y metotrexato logró la remisión en casi el 29 % de los pacientes (189 de 655), en comparación con el 15 % (32 de 213) de los pacientes tratados con placebo y metotrexato.
Maltese: Fi studju bi 879 pazjent li qatt ma ngħataw DMARDs, il-kura b'Cimzia u b'metotressat wasslet għal remissjoni fi kważi 29 % tal-pazjenti (189 minn 655), meta mqabbla ma' 15 % (32 minn 213) tal-pazjenti li ngħataw plaċebo ma' metotressat.
Spanish: • Respecto a la artritis psoriásica, los síntomas mejoraron al menos un 20 % en el 58 % de los pacientes tratados con Cimzia 200 mg cada dos semanas, en comparación con el 24 % de los que recibieron el placebo.
Maltese: • Għall-artrite psorjatika, is-sintomi tjiebu b'tal-anqas 20 % fi 58 % tal-pazjenti kkurati b'Cimzia 200 mg kull ġimagħtejn meta mqabbla ma' 24 % tal-pazjenti li ngħataw plaċebo.
Spanish: En otro estudio principal, los síntomas disminuyeron como mínimo un 20 % en el 59 % de los pacientes que recibieron Cimzia (228 de 388), en comparación con el 14 % de los que recibieron el placebo (27 de 198).
Maltese: Fl-istudju ewlieni l-ieħor, is-sintomi tnaqqsu b'tal-anqas 20 % f'59 % tal-pazjenti li ngħataw Cimzia (228 minn 388) meta mqabbla ma' 14 % tal-pazjenti li ngħataw plaċebo (27 minn 198).
Spanish: • espondiloartritis axial (una enfermedad que causa inflamación y dolor en las articulaciones de la columna vertebral), incluidas la espondilitis anquilosante y situaciones en las que no hay daños visibles en las radiografías pero existen signos evidentes de inflamación;
Maltese: • spondiloartrite assjali (marda li tikkawża infjammazzjoni u wġigħ fil-ġogi tas-sinsla tad-dahar), inkluża spondilite ankilożanti u fejn ir-raġġi X ma jurux mard iżda jkun hemm sinjali ċari ta' infjammazzjoni.
Spanish: El principio activo de Cimzia, el certolizumab pegol, reduce la actividad del sistema inmunitario (las defensas del organismo).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cimzia, iċ-ċertoliżumab pegol, tnaqqas l-attività tas-sistema immunitarja (id-difiżi tal-ġisem).
Spanish: En nueve estudios principales realizados en más de 3 000 pacientes se demostró la eficacia de Cimzia para reducir los síntomas de las enfermedades inflamatorias.
Maltese: Disa' studji ewlenin li jinvolvu 3,000 pazjent sabu li Cimzia huwa effettiv għat-tnaqqis ta' sintomi ta' kundizzjonijiet infjammatorji.
Spanish: Está compuesto de un anticuerpo monoclonal, el certolizumab, que ha sido «pegilado» (es decir, adherido a una sustancia química llamada polietilenglicol).
Maltese: Hija magħmula minn antikorp monoklonali, iċ-ċertoliżumab, li ġie ‘pegilat' (jeħel ma' kimika msejħa polietilin glikol).
Spanish: El certolizumab pegol se ha diseñado para unirse a una proteína mensajera del organismo denominada factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α).
Maltese: Iċ-ċertoliżumab pegol tfassal biex jeħel ma' messaġġier talproteina fil-ġisem magħruf bħala fattur alfa tan-nekrożi minn tumur (TNF-alfa).
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Cimzia se controlan de forma continua.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Cimzia hija ssorveljata kontinwament.
Spanish: Zona Industrial de Planchy d'Avau
Maltese: Zone Industrielle de Planchy d'Avau
Spanish: Biochemiestraβe 10
Maltese: Biochemiestraße 10
Spanish: • esclerosis múltiple*
Maltese: • Sklerożi multipla*
Spanish: b) Escala PGA de 5 categorías.
Maltese: b) Skala tal-kategorija PGA 5.
Spanish: • aborto espontáneo.
Maltese: • abort spontaneju
Spanish: Puerto Micro-USB
Maltese: Dħul Micro-USB
Spanish: Parametros
Maltese: Parametri
Spanish: CH-1630 Bulle Suiza
Maltese: CH-1630 Bulle Żvizzera
Spanish: Botón de Inicio/Pausa
Maltese: Buttuna Start/Pause
Spanish: Esto llevará 30 a 45 minutos.
Maltese: Din tieħu 30 sa 45 minuta.
Spanish: A-6250 Kundl
Maltese: A-6250
Spanish: PASI 75 PASI 90 CIMPASI-2
Maltese: PASI 90 CIMPASI-2
Spanish: ¡Manéjela con cuidado!"
Maltese: Uża b' attenzjoni!"
Spanish: Ensayo clínico DoseFlex
Maltese: Prova klinika DoseFlex:
Spanish: - El principio activo es certolizumab pegol.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi certolizumab pegol.
Spanish: • cáncer gastrointestinal, melanoma
Maltese: • kanċer gastrointestinali, melanoma,
Spanish: Rara odinofagia, hipermotilidad
Maltese: Rari odinofaġia, ipermotilita`
Spanish: • azoospermia (falta de producción de esperma).
Maltese: • azoospermia (nuqqas ta' produzzjoni ta' sperma)
Spanish: Población pediátrica (< 18 años)
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika (< 18-il sena)
Spanish: • Presione (Botón Inicio/Pausa).
Maltese: • Agħfas (buttuna Start/Pause).
Spanish: 1: Banda naranja 2: Visor 3: Mango negro 4: Tapa transparente
Maltese: 1: Linja oranġjo band 2: Tieqa mnejn tara 3: Manku iswed 4: Tapp trasparenti
Spanish: En CIMPASI-1 y CIMPASI-2 se evaluó a 234 y 227 pacientes respectivamente.
Maltese: CIMPASI-1 u CIMPASI-2 evalwaw 234 pazjent u 227 pazjent rispettivament.
Spanish: Puntuación de Erosión
Maltese: Punti erosion
Spanish: Aumento de la creatina fosfoquinasa
Maltese: Elevazzjonijiet ta' creatinine phosphokinase
Spanish: B-1070 Bruselas
Maltese: B-1070
Spanish: Conservar en nevera (2°C-8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Spanish: No conocida esclerosis múltiple*, Síndrome de Guillain-Barré*
Maltese: Mhux magħruf sklerożi multipla*, sindromu Guillain-Barré*
Spanish: Espondiloartritis axial no radiográfica (nr-AxSpA)
Maltese: Spondiloartrite axjali mhux radjografika (nr-axSpA)
Spanish: Rara nefropatía (incluyendo nefritis)
Maltese: Rari nefropatija (inkluż nefrite)
Spanish: • síndrome de Guillain-Barré*
Maltese: • Sindromu ta' Guillain-Barré*
Spanish: • infección tuberculosa
Maltese: • tuberkulożi
Spanish: • anticuerpos dirigidos contra tejido normal
Maltese: • antikorp kontra tessut normali
Spanish: Sistema de Clasificación de Órganos
Maltese: Sistema tal-Klassifika talOrgani
Spanish: Allée de la Recherche 60 1070 Bruselas Bélgica
Maltese: Allée de la Recherche 60 1070 Brussel Il-Belġju
Spanish: Esto llevará 30 minutos.
Maltese: Din tieħu 30 minuta.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Maltese: Għall- lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Spanish: Artritis reumatoide Cimzia en combinación con metotrexato (MTX) está indicado para:
Maltese: Artrite Rewmatika CIMZIA flimkien ma' methotrexate (MTX) huwa indikat:
Spanish: Puntuación JSN
Maltese: Punti JSN
Spanish: UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Bélgica
Maltese: Manifattur UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belġju
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Cimzia 200 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Cimzia 200 mg
Spanish: C-EARLY (a semana 52)
Maltese: C-EARLY (sa 52 ġimgħa t)
Spanish: • fístula (conducto que comunica un órgano con otro) (en cualquier zona)
Maltese: • fistula (tratt bejn organu u ieħor) (kwalunque sit)
Spanish: • aumento de la motilidad gastrointestinal
Maltese: • żieda fil-motilita`gastrointestinali
Spanish: • problemas musculares incluyendo aumento de enzimas del músculo
Maltese: • problem fil-muskoli, inkluż żieda fl-enżimi tal-muskoli
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
Maltese: Disturbi tas-sistema immuni
Spanish: Rara accidente cerebrovascular, arteriosclerosis, fenómeno de Raynaud, livedo reticularis, telangiectasia
Maltese: Rari aċċident cerebrovaskulari, arterosklerożi, fenomenu ta' Raynaud, livedo reticularis, telangiectasia
Spanish: Chemin de Croix
Maltese: Chemin de Croix Blanche 10
Spanish: Placebo + MTX
Maltese: Plaċebo + MTX
Spanish: No se ha observado interferencia con las pruebas del tiempo de trombina (TT) y del tiempo de protrombina (TP).
Maltese: Ma kienitx osservata interferenza bl- analiżi thrombin time(TT) u prothrombin time(PTT).
Spanish: • carcinoma de células de Merkel (un tipo de cáncer de piel)*
Maltese: • Merkel cell carcinoma (tip ta' kanċer tal-ġilda)*
Spanish: En el estudio CIMPACT se evaluó a 559 pacientes.
Maltese: L-istudju CIMPACT evalwa 559 pazjent.
Spanish: Denmark
Maltese: Danmark
Spanish: Los datos perdidos se imputaron utilizando imputación múltiple basada en el método MCMC.
Maltese: Id-dejta nieqsa kienet imputata bl-użu ta' imputazzjoni multipla bbażata fuq il-metodu MCMC.
Spanish: • intento de suicidio, trastorno mental, delirio
Maltese: • attentat ta' suwiċidju, indeboliment mentali, delirju,
Spanish: Tabla 9: Respuestas ASDAS-MI y ASAS 40 en AS0006 (porcentaje de pacientes) Parámetros
Maltese: Tabella 9: Risponsi ta' ASDAS-MI u ASAS 40 f'AS0006 (perċentwal ta' pazjenti) Parametri
Spanish: Semana 12 Semana 24 ASAS 5/6(c,d)
Maltese: ASAS 5/6(c,d)
Spanish: ACR 70 Valor de p *
Maltese: ACR 70 p-value*
Spanish: • vértigo (mareo)
Maltese: • vertigo (sturdament)
Spanish: Rara exfoliación y descamación de la piel, trastornos vesiculares, trastornos en la textura del pelo, síndrome de Stevens-Johnson**, eritema multiforme**, reacciones liquenoides
Maltese: Rari esfoljazzjoni u deskwemazzjoni tal-ġilda, kondizzjonijiet bullożi, disturbi fil-konsistenza taxxagħar, sindromu ta' Stevens-Johnson**, eritema multiforme**, reazzjonijiet likenojdi
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Maltese: Disturb fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni
Spanish: ASAS 40 Semana 12
Maltese: ASAS 40 Ġimgħa 12
Spanish: RA-II (24 semanas)
Maltese: RA-II (24 ġimgħa)
Spanish: ASDAS-MI Semana 52 7 %
Maltese: Ġimgħa 52 7%
Spanish: Botón de encendido/apagado
Maltese: Buttuna On/Off
Spanish: Relación Farmacocinética/farmacodinámica
Maltese: Relazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika
Spanish: Respuesta ACR en los ensayos clínicos RA-I y RA-II Ensayo RA-I Combinación con Metotrexato (24 y 52 semanas)
Maltese: Tabella 3 Rispons ACR f' provi kliniċi RA-I u RA-II Studju RAI Kombinat ma' Methotrexate (24 u 52 ġimgħat)
Spanish: Cimzia neutraliza de forma selectiva el TNFα (CI90 de 4 ng/ml para la inhibición in vitro del TNFα de origen humano en un ensayo de citotoxicidad con células L929 de fibrosarcoma murino) pero no neutraliza la linfotoxina α (TNFβ).
Maltese: Cimzia jinnewtralizza selettivament TNFα (IC90 ta' 4 ng/ml għal-inibizzjoni ta' TNFα uman fl- analiżi taċċitotossiċita` ta' in vitro L929 murine fibrosarcoma) imma ma jinnewtralizzax il-limfotoxin α (TNF).
Spanish: * Cimzia frente a placebo: p < 0,0001.
Maltese: * Cimzia vs plaċebo: p < 0.0001.
Spanish: Cimzia tiene una alta afinidad por el TNFα humano al que se une con una constante de disociación (KD) de 90 pM.
Maltese: Cimzia għandu affinita` kbira għal TNFα uman u jeħel b' dissociation constant (KD) ta' 90pM.
Spanish: Índice JSN
Maltese: Punteġġ JSN
Spanish: RA-I (52 semanas)
Maltese: RA-I (52 ġimgħa)
Spanish: ACR 20 Valor de p*
Maltese: ACR 20 p-value*
Spanish: ACR 50 Valor de p *
Maltese: ACR 50 p-value*
Spanish: Reactivación del virus de la Hepatitis B (VHB)
Maltese: Ir-Ri-attivazzjoni tal-virus Epatite B (HBV)
Spanish: Insuficiencia cardiaca de moderada a grave (clases III/IV según la clasificación de la NYHA) (ver sección 4.4).
Maltese: Insuffiċjenza tal-qalb moderata u severa (klassijiet NYHA III/IV) (ara sezzjoni 4.4).
Spanish: El valor de estos datos para la evaluación del riesgo humano es limitado.
Maltese: Il-valur ta' dan id-dejta għal levalwazzjoni tar-riskju uman jista' jkun limitat.
Spanish: Un total de 264 pacientes (64,5%) completaron el estudio hasta la semana 216.
Maltese: Total ta' 264 pazjenti (64.5%) lestew l-istudju sa Ġimgħa 216.
Spanish: • náusea
Maltese: • tnemnim
Spanish: Placebo N=136
Maltese: Plaċebo N=136