FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Clinical data suggest that after 24 to 48 months of treatment with Rebif 22 micrograms, approximately 24% of patients develop persistent serum antibodies to interferon beta-1a.
Norwegian Bokmål: Kliniske data antyder at ca. 24 % av pasientene utvikler vedvarende antistoffer mot interferon beta-1a i løpet av de første 24 til 48 måneders behandling med Rebif 22 mikrogram.
English: Rebif is available as a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Norwegian Bokmål: Rebif foreligger som injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte med fast kanyle til selvinjeksjon.
English: • Before the injection, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site.
Norwegian Bokmål: • Før injiseringen, desinfiser injeksjonsstedet med en spritserviett og la det tørke.
English: The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen skal brukes med enten RebiSmart elektronisk injeksjonsapparat eller RebiSlide manuell injektorpenn.
English: The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er 44 mikrogram (12 millioner IE), gitt tre ganger i uken.
English: If you get some or all of these symptoms: - foamy urine - fatigue - swelling, particularly in the ankles and eyelids, and weight gain.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av eller alle disse symptomene: - skummende urin - tretthet (fatigue) - opphovning, særlig av ankler og øyelokk, og vektøkning Informer legen din, for det kan være tegn på mulige nyreproblemer.
English: Rebif contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
Norwegian Bokmål: Rebif inneholder 2,5 mg benzylalkohol per dose.
English: Myalgia, arthralgia
Norwegian Bokmål: Muskelsmerter, leddsmerter
English: • Gently massage the injection site with a dry cotton ball or gauze.
Norwegian Bokmål: • Foreta deretter en forsiktig massasje med en tørr bomullsdott eller gasbind.
English: Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection.
Norwegian Bokmål: Rebif er ment for subkutan injeksjon (under huden).
English: Excipient with known effect: 1.0 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 1,0 mg benzylalkohol For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 132 micrograms (36 million IU)/1.5 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 132 mikrogram (36 millioner IE)/1,5 ml
English: From the fifth week onwards, after you have completed your initiation period, you will follow the usual dose regimen.
Norwegian Bokmål: Fra og med 5. uke etter at du har fullført oppstartsperioden, vil du følge det vanlige doseringsregimet som legen din har forskrevet.
English: Frequency not known: Panniculitis (occurred in the injection site) Paediatric population
Norwegian Bokmål: Pannikulitt (oppsto på injeksjonsstedet)
English: In a 3-year study in patients with secondary progressive multiple sclerosis (EDSS 3-6.5) with evidence of clinical progression in the preceding two years and who had not experienced relapses in the preceding 8 weeks, Rebif had no significant effect on progression of disability, but relapse rate was reduced by approximately 30%.
Norwegian Bokmål: (EDSS 3-6,5) med påvist klinisk progresjon de foregående 2 år, og som ikke hadde hatt relapser de siste 8 ukene.
English: Dose The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Norwegian Bokmål: Dose Vanlig dose er 44 mikrogram (12 millioner IE), gitt tre ganger i uken.
English: Excipient with known effect: 7.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 7,5 mg benzylalkohol For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
English: The recommended posology of Rebif is 44 micrograms given three times per week by subcutaneous injection.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Rebif er 44 mikrogram subkutant tre ganger i uken.
English: A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients with multiple sclerosis who cannot tolerate the higher dose.
Norwegian Bokmål: En lavere dose på 22 mikrogram (6 millioner IE), gitt tre ganger i uken, anbefales for pasienter med multippel sklerose som ikke kan tolerere en høyere dose.
English: Regardless of the route of dosing, pronounced pharmacodynamic changes are associated with the administration of Rebif.
Norwegian Bokmål: Man ser uttalte farmakodynamiske effekter av Rebif uavhengig av adminstrasjonsform.
English: If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms before the injection.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at dosen som vises på applikatorens skjerm er lik den forskrevne dosen på 44 mikrogram før injisering.
English: A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose.
Norwegian Bokmål: En lavere dose på 22 mikrogram (6 millioner IE), gitt tre ganger i uken, anbefales for pasienter som ikke kan tolerere en høyere dose.
English: Each pre-filled cartridge contains 132 micrograms (36 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 88 micrograms/mL.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sylinderampulle inneholder 132 mikrogram (36 MIE*) interferon beta-1a** i 1,5 ml oppløsning, tilsvarende 88 mikrogram/ml.
English: Treatment is initiated by gradual increase of the dose (a so-called ‘dose titration') over a period of 4 weeks in order to reduce some of the side effects it is recommended that:
Norwegian Bokmål: For å redusere enkelte bivirkninger, anbefales det å starte behandlingen med en gradvis økning av dosen (kalt dosetitrering) over en periode på 4 uker:
English: If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms before the injection.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at dosen som vises på applikatorens skjerm er lik den forskrevne dosen på 22 mikrogram før injisering.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 4 OR 12 CARTRIDGES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE BOKS MED 4 /12 SYLINDERAMPULLER
English: Relapsing-remitting multiple sclerosis
Norwegian Bokmål: Relapserende/remitterende multippel sklerose
English: • Remove the Rebif syringe from the blister pack by peeling back the plastic covering.
Norwegian Bokmål: • Ta sylinderampullen med Rebif ut av pakningen ved å rive av plastfilmen.
English: Rebif 44 micrograms is available as a package of 1, 3, 12, or 36 syringes.
Norwegian Bokmål: Rebif 44 mikrogram (interferon beta-1a), foreligger i pakninger med 1, 3, 12 eller 36 sprøyter.
English: The highest incidence of adverse reactions associated with Rebif therapy is related to flu-like syndrome.
Norwegian Bokmål: Influensalignende syndrom er den vanligste bivirkningen forbundet med behandling med Rebif.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 66 micrograms (18 million IU)/1.5 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 66 mikrogram (18 millioner IE)/1,5 ml
English: One-month initiation pack contains six Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringes and six Rebif 22 micrograms pre-filled syringes.
Norwegian Bokmål: Startpakning for en måned inneholder seks Rebif 8,8 mikrogram og seks Rebif 22 mikrogram ferdigfylte sprøyter.
English: Where to inject with RebiDose
Norwegian Bokmål: Hvor man skal injisere RebiDose
English: Gastrointestinal disorders Common:
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon* (klasseeffekt for interferonpreparater, se Pulmonal arteriell hypertensjon nedenfor) Gastrointestinale sykdommer Vanlige:
English: How to store Rebif
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rebif
English: Store the pre-filled pen in the original package in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte pennen i originalpakningen for å beskytte mot lys.
English: Excipient with known effect: 2.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: 2,5 mg benzylalkohol For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
English: The solution for injection in a pre-filled syringe is ready for use.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsningen i de ferdigfylte sprøytene er ferdig til bruk.
English: • 1st and 2nd week rd and 4
Norwegian Bokmål: 1. og 2. uke
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 44 micrograms (12 million IU)/0.5 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 44 mikrogram (12 millioner IE)/0,5 ml
English: Each 8.8 micrograms syringe contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4 million IU).
Norwegian Bokmål: Hver 8,8 mikrogram sprøyte inneholder 8,8 mikrogram interferon beta-1a (2,4 millioner IE).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP. Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utløpsdato/EXP.
English: One mL type 1 glass syringe, with a stainless steel needle, containing 0.5 mL solution.
Norwegian Bokmål: 1 ml type 1 glassprøyter med kanyle i rustfritt stål.
English: • Fatigue, fever, chills
Norwegian Bokmål: • Tretthet, feber, frysninger
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rebif 44 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle
English: • Rebif is given by injection under the skin (subcutaneously).
Norwegian Bokmål: • Rebif gis som injeksjon under huden (subkutant)
English: Thyroid function testing is recommended at baseline and if abnormal, every 6-12 months following initiation of therapy.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det å foreta kontroll av skjoldbruskkjertelen før oppstart av behandlingen samt hver 6.-12. måned dersom det foreligger en sykdomstilstand.
English: This pack corresponds to the individual patient needs for the first month of therapy.
Norwegian Bokmål: Denne pakningen tilsvarer det individuelle behovet for pasientens første behandlingsmåned.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS PRE-FILLED PENS + 6 X 22 MICROGRAMS PREFILLED PENS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE BOKS MED 6 STK 8,8 MIKROGRAM OG 6 STK 22 MIKROGRAM FERDIGFYLTE PENNER
English: NOTE: do not use any areas in which you feel lumps, firm knots, or pain; talk to your doctor or healthcare professional about anything you find.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk steder der du kjenner klumper, harde knuter eller smerte.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 22 micrograms (6 million IU)/0.5 mL
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 22 mikrogram (6 millioner IE)/0,5 ml
English: Intramuscular and subcutaneous administrations produce fully superimposable responses.
Norwegian Bokmål: Intramuskulær og subkutan adminstrasjon gir en likeverdig respons.
English: Caution should be used, and close monitoring considered when administering interferon beta-1a to patients with severe renal and hepatic failure and to patients with severe myelosuppression.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet og nøye kontroll bør iakttas hos pasienter med alvorlig nyre- eller leversvikt samt ved alvorlig benmargssuppresjon.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rebif 22 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle
English: Rebif is available as a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
Norwegian Bokmål: Rebif foreligger som injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn til selvinjeksjon.
English: This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 2,5 mg benzylalkohol per dose på 0,5 ml.
English: • Remove RebiDose from the blister pack by peeling back the plastic covering.
Norwegian Bokmål: • Ta RebiDose ut av pakningen ved å rive av plastfilmen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011 1 pre-filled pen EU/1/98/063/012 3 pre-filled pens EU/1/98/063/013 12 pre-filled pens
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/063/011 1 ferdigfylt penn EU/1/98/063/012 3 ferdigfylte penner EU/1/98/063/013 12 ferdigfylte penner
English: Each 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4million IU).
Norwegian Bokmål: Hver 8,8 mikrogram ferdigfylte penn inneholder 8,8 mikrogram interferon beta-1a (2,4 millioner IE).
English: 6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms and 6 pre-filled syringes of Rebif 22 micrograms.
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte sprøyter med Rebif 8,8 mikrogram og 6 ferdigfylte sprøyter med Rebif 22 mikrogram
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Norwegian Bokmål: Rebif 8,8 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning interferon beta-1a
English: Hepatic dysfunction
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014 1 pre-filled pen EU/1/98/063/015 3 pre-filled pens EU/1/98/063/016 12 pre-filled pens
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/063/014 1 ferdigfylt penn EU/1/98/063/015 3 ferdigfylte penner EU/1/98/063/016 12 ferdigfylte penner
English: These symptoms are usually mild, are more common at the start of the treatment and decrease with continued use.
Norwegian Bokmål: De er vanligere i begynnelsen av behandlingen og avtar etterhvert som behandlingen fortsetter.
English: Each 22 micrograms syringe contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU).
Norwegian Bokmål: Hver 22 mikrogram sprøyte inneholder 22 mikrogram interferon beta-1a (6 millioner IE).
English: • kidney,
Norwegian Bokmål: • nyre
English: This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 2,5 mg benzylalkohol per dose.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS SYRINGES + 6 X 22 MICROGRAMS SYRINGES
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE BOKS MED 6 STK 8,8 MIKROGRAM OG 6 STK 22 MIKROGRAM FERDIGFYLTE SPRØYTER
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 22
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT rebif 22
English: 12 pre-filled syringes.
Norwegian Bokmål: 12 sylinderampuller
English: The solution for injection in a pre-filled cartridge is ready for use with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen-injector device.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsningen i de ferdigfylte sylinderampullene er ferdig til bruk med RebiSmart elektronisk injeksjonsapparat eller RebiSlide manuell injeksjonspenn.
English: • Remove RebiDose from the injection site.
Norwegian Bokmål: • Fjern RebiDose fra injeksjonsstedet.
English: EU/1/98/063/001 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/002 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/003 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/020 36 pre-filled syringes
Norwegian Bokmål: EU/1/98/063/001 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/98/063/002 3 ferdigfylte sprøyter EU/1/98/063/003 12 ferdigfylte sprøyter EU/1/98/063/020 36 ferdigfylte sprøyter
English: Use in children and teenagers (2 to 17 years old) No formal clinical studies have been conducted in children or teenagers.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle kliniske studier er utført på barn eller ungdom.
English: Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Kontakt lege umiddelbart og slutt å bruke Rebif hvis du opplever noen av følgende bivirkninger:
English: EU/1/98/063/004 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/005 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/006 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/021 36 pre-filled syringes
Norwegian Bokmål: EU/1/98/063/004 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/98/063/005 3 ferdigfylte sprøyter EU/1/98/063/006 12 ferdigfylte sprøyter EU/1/98/063/021 36 ferdigfylte sprøyter
English: If you stop using Rebif
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker RebiSlide
English: • Itching, rash (skin eruptions)
Norwegian Bokmål: • Kløe, utslett (huderupsjon)
English: Pack size of 2 cartridges.
Norwegian Bokmål: Pakning med 2 sylinderampuller.
English: Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a.
Norwegian Bokmål: Deklarasjon: Hver Rebif 8,8 mikrogram ferdigfylte sprøye (0,2 ml) inneholder: 8,8 mikrogram (2,4 MIE) interferon beta-1a
English: Each 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU).
Norwegian Bokmål: Hver 22 mikrogram ferdigfylte penn inneholder 22 mikrogram interferon beta-1a (6 millioner IE).
English: • liver,
Norwegian Bokmål: • lever
English: 6 pre-filled pens of 8.8 micrograms and 6 pre-filled pens of 22 micrograms.
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte penner med Rebif 8,8 mikrogram og 6 ferdigfylte penner med Rebif 22 mikrogram.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008 4 cartridges EU/1/98/063/018 12 cartridges
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/063/008 4 sylinderampuller EU/1/98/063/018 12 sylinderampuller
English: Prior to injection and for an additional 24 hours after each injection, an antipyretic analgesic is advised to decrease flu-like symptoms associated with Rebif administration.
Norwegian Bokmål: For å redusere de influensalignende symptomene som er forbundet med administrasjon av Rebif, kan et analgetikum med antipyretisk effekt gis både før og inntil 24 timer etter hver injeksjon.
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Norwegian Bokmål: Rebif 8,8 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn interferon beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rebif 44 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
English: Composition: Each pre-filled pen contains 44 micrograms (12 MIU) of interferon beta-1a in 0.5 mL solution.
Norwegian Bokmål: Deklarasjon: Hver ferdigfylte penn inneholder: 44 mikrogram (12 MIE) interferon beta-1a i 0,5 ml oppløsning.
English: Each syringe contains 44 micrograms, corresponding to 12 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder 44 mikrogram med interferon beta-1a, som tilsvarer 12 millioner internasjonale enheter (IE).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rebif 44 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
English: The solution for injection in a pre-filled pen is ready for use.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsningen i de ferdigfylte pennene er ferdig til bruk.
English: If the patient population was divided into 2 subgroups (those with and those without relapses in the 2-year period prior to study entry), there was no effect on disability in patients without relapses, but in patients with relapses, the proportion with progression in disability at the end of the study was reduced from 70% (placebo) to 57% (Rebif 22 micrograms and 44 micrograms combined).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med attakk, ble andelen med forverring av funksjonsnedsettelse ved studieslutt, redusert fra 70 % (placebo) til 57 % (Rebif 22 mikrogram og 44 mikrogram kombinert).
English: Each Rebif 22 micrograms pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 Million IU) of interferon beta-1a.
Norwegian Bokmål: Hver Rebif 22 mikrogram ferdigfylte sprøye (0,5 ml) inneholder: 22 mikrogram (6 MIE) interferon beta-1a.
English: Each pre-filled cartridge contains 66 micrograms (18 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 44 micrograms/mL.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylte sylinderampulle inneholder 66 mikrogram (18 MIE*) interferon beta-1a** i 1,5 ml løsning, tilsvarende 44 mikrogram/ml.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU) of interferon beta-1a.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Deklarasjon: Hver ferdigfylte sprøye (0,5 ml) inneholder: 44 mikrogram (12 MIE) interferon beta-1a
English: The pre-filled pen is ready for use and contains 0.5 mL of solution.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen er klar til bruk og inneholder 0,5 ml oppløsning.
English: Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a in 0.2 mL solution.
Norwegian Bokmål: Deklarasjon: Hver Rebif 8,8 mikrogram ferdigfylte penn inneholder: 8,8 mikrogram (2,4 MIE) interferon beta-1a i 0,2 ml oppløsning.
English: The Rebif initiation package corresponds to the patient needs for the first month of treatment.
Norwegian Bokmål: Rebif oppstartspakke inneholder pasientens behov i behandlingens første måned.
English: The pre-filled pen is ready for use and contains 0.2 mL of solution.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte pennen er klar til bruk og inneholder 0,2 ml oppløsning.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009 4 cartridges EU/1/98/063/019 12 cartridges
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/063/009 4 sylinderampuller EU/1/98/063/019 12 sylinderampuller
English: Rebif contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL.
Norwegian Bokmål: Rebif inneholder 0,5 mg benzylalkohol per dose på 0,1 ml og 1,25 mg benzylalkohol per dose på 0,25 ml.
English: How to inject with RebiDose
Norwegian Bokmål: Hvordan injisere RebiDose
English: This medicinal product contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 0,5 mg benzylalkohol per dose på 0,1 ml og 1,25 mg benzylalkohol per dose på 0,25 ml.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 66 micrograms (18 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution.
Norwegian Bokmål: Deklarasjon: Hver sylinderampulle inneholder: 66 mikrogram (18 MIE) interferon beta-1a i 1,5 ml oppløsning.
English: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 MIU*) of interferon beta-1a**.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte (0,5 ml) inneholder 22 mikrogram (6 MIE*) interferon beta-1a**.
English: You should discuss this with your doctor if you are concerned.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller en sykepleier hvis du oppdager dette.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rebif 22 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
English: Each cartridge contains 66 micrograms corresponding to 18 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 66 mikrogram med interferon beta- 1a, som tilsvarer 18 millioner internasjonale enheter (IE).
English: • To place the cartridge in the device and perform the injection follow the instruction manual
Norwegian Bokmål: • Følg bruksanvisningen som medfølger applikatoren for å plassere sylinderampullen i applikatoren og utføre injeksjonen.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Rebif 22 mikrogram injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
English: Rebif contains 1.0 mg benzyl alcohol per dose of 0.2 mL and 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Norwegian Bokmål: Rebif inneholder 1,0 mg benzylalkohol per dose på 0,2 ml og 2,5 mg benzylalkohol per dose på 0,5 ml.
English: Each pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a**.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylte sprøyte (0,2 ml) inneholder 8,8 mikrogram (2,4 MIE*) interferon beta-1a**.