FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As with other broad spectrum antibiotics, prolonged use of cefuroxime axetil may result in the overgrowth of non-susceptible organisms (e.g., candida, enterococci and clostridium diffficile, which may require interruption of treatment.
Spanish: Como con otros antibióticos de amplio espectro, el uso prolongado de cefuroxima axetilo puede dar lugar a una proliferación de organismos no sensibles (como candida, enterococos y clostridium difficile), que puede requerir la interrupción del tratamiento.
English: Renal and urinary disorders
Spanish: Trastornos renales y urinarios:
English: Dialysis causes the decrease of cefuroxime serum levels.
Spanish: La diálisis causa la reducción de los niveles de cefuroxima en suero.
English: Talk to your doctor or pharmacist if any of the above apply to you.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si algo de lo anterior le sucede.
English: Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
Spanish: Muy raros: Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica.
English: In case of overdose cefuroxime serum levels can be reduced by haemodialysis and peritoneal dialysis.
Spanish: En caso de sobredosis de cefuroxima, hay que reducir los niveles séricos por hemodiálisis y diálisis peritoneal.
English: • ear, sinus and throat infections
Spanish: • infecciones de oído, nariz y garganta.
English: - upper respiratory tract infections: acute otitis media, sinusitis, tonsillitis and pharyngitis - acute bronchitis, acute exacerbations of chronic bronchitis - lower uncomplicated urinary tract infections: cystitis - skin and soft tissue infections: furunculosis, pyoderma and impetigo - uncomplicated gonorrhoea: urethritis and cervicitis - treatment of early stage Lyme disease (stadium I) and subsequent prevention of late complications in adults and children above 12 years of age.
Spanish: - infecciones de las vías respiratorias altas: otitis media aguda, sinusitis, amigdalitis y faringitis - bronquitis aguda, exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica - infecciones de las vías urinarias bajas no complicadas: cistitis - infecciones de piel y tejidos blandos: furunculosis, piodermia e impétigo - gonorrea no complicada: uretritis y cervicitis - tratamiento de las primeras fases de la enfermedad de Lyme (estadio I) y posterior prevención de las complicaciones tardías en los adultos y niños de más de 12 años de edad.
English: The use of cefuroxime axetil may be accompanied by a false positive Coombstest.
Spanish: El uso de cefuroxima axetilo puede estar acompañado por un test de Coomb falso positivo.
English: Restlessness, nervousness, confusion
Spanish: Muy raros: Intranquilidad, nerviosismo, confusión.
English: Cefuroxime axetil tablets will not affect your ability to drive or operate machinery.
Spanish: Cefuroxima axetilo comprimidos no afecta a su capacidad para conducir y usar máquinas.
English: The use of cefuroxime axetil may be accompanied by a false positive Coombs test.
Spanish: El uso de cefuroxima axetilo puede estar acompañado de un test de Coomb falso positivo.
English: : ≤ 4 µg/ml susceptible; ≥ 16 µg/ml resistant Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml susceptible, ≥ 4 µg/ml resistant Streptococcus spp.
Spanish: : ≤ 4 µg/ml sensible; ≥ 16 µg/ml resistente Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml sensible e, ≥ 4 µg/ml resistente Streptococcus spp.
English: • reduced affinity of penicillin-binding proteins for cefuroxime
Spanish: • reducción de la afinidad de cefuroxima por las proteínas de unión a penicilina.
English: : ≤ 4 µg/ml susceptible, ≥ 32 µg/ml resistant Haemophilus spp.
Spanish: : ≤ 4 µg/ml sensible, ≥ 32 µg/ml resistente Haemophilus spp.
English: This may interfere with the performance of cross matching tests with blood (see section 4.8).
Spanish: Esto puede interferir con el resultado de los ensayos cruzados de comparación con sangre (ver sección 4.8.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
English: Transient increases of hepatic enzyme levels (AST, ALT and LDH) and serum bilirubin.
Spanish: Raros: Aumentos transitorios de los niveles de enzimas hepáticos (AST, ALT y LDH) y bilirrubina en suero.
English: To address the concerns of the CHMP, the Applicant submitted an extensive review of the literature supporting the efficacy of cefuroxime axetil in the treatment of uncomplicated gonorrhoea and specifically in cervicitis and urethritis.
Spanish: En respuesta a las dudas del CHMP, el solicitante remitió una amplia revisión de la bibliografía que avala la eficacia del cefuroxima axetilo como tratamiento de la gonorrea no complicada y, concretamente, de la cervicitis y la uretritis.
English: Simultaneous use of medicines enhancing the pH of the stomach is not recommended (see section 4.5).
Spanish: No se recomienda el uso simultáneo de medicamentos que aumentan el pH del estómago (ver sección
English: Skin rash with or without severe itching and wheal formation (urticaria) Renal and urinary problems: If you have been told that your kidneys do not work very well, changes in kidney function may occur (higher levels of creatinine and urea)
Spanish: Problemas renales y urinarios: si le han informado que sus riñones no funcionan muy bien, puede haber cambios en la función renal (niveles más altos de creatinina y urea).
English: All cephalosporins (β-lactam antibiotics) inhibit cell wall production and are selective inhibitors of peptidoglycan synthesis.
Spanish: Todas las cefalosporinas (antibióticos β-lactámicos) inhiben la producción de la pared celular y son inhibidores selectivos de la síntesis de péptidoglicanos.
English: The Jarisch-Herxheimer reaction has been reported following cefuroxime axetil treatment of Lyme disease.
Spanish: Se ha notificado la reacción de Jarisch-Herxheimer tras el tratamiento de la enfermedad de Lyme con cefuroxima axetilo.
English: • Are you breast-feeding?
Spanish: • ¿Está en periodo de lactancia?
English: Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ml susceptible, ≥ 32 µg/ml resistant Staphylococcus spp.
Spanish: Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ml sensible, ≥ 32 µg/ml resistente Staphylococcus spp.
English: The incidence is even higher (approx. 13%) at prolonged treatment of 20 days of early Lyme disease.
Spanish: 13%) con el tratamiento prolongado durante 20 días de la enfermedad temprana de Lyme.
English: Overdose with Cefuroximaxetil can lead to convulsions.
Spanish: La sobredosis con cefuroxima axetilo puede producir convulsiones.
English: 500 mg twice daily during 20 days
Spanish: 500 mg dos veces al día, durante 20 días
English: Pseudomonas species
Spanish: Pseudomonas sp.
English: This may interfere with the performance of cross matching tests with blood (see 4.5.
Spanish: Esto puede interferir con el resultado de los ensayos cruzados de comparación con sangre (ver sección 4.5).
English: There is no clinical experience with the use of cefuroxime axetil in children under the age of 3 months.
Spanish: No hay experiencia clínica con el uso de cefuroxima axetilo en niños menores de 3 meses.
English: Jarisch-Herxheimer reaction following cefuroxime axetil treatment of Lyme disease (see section 4.4).
Spanish: Frecuentes: Reacción de Jarisch-Herxheimer tras el tratamiento de la enfermedad de Lyme con cefuroxima axetilo (ver sección 4.4).
English: Peptostreptococcus species Other organisms:
Spanish: Peptococcus sp.Peptostreptococcus sp Otros organismos:
English: • infections of the bladder
Spanish: • infecciones de la vesícula.
English: 6.4 Special precautions for storage Al/Al strip: Store in the original packaging Al/Al blister:
Spanish: Strip de Al/Al: Conservar en el envase original.
English: EXP:
Spanish: Cad:
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Cefuroxima axetilo Sandoz puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
English: - (high) fever - joint pain - Swelling of eyelids, face or lips - Severe skin rashes that can blister and may involve the eyes, mouth and throat and genitals.
Spanish: - erupciones cutáneas graves que pueden convertirse en ampollas y pueden afectar a los ojos, la boca y la garganta y los genitales.
English: Haemophilus influenzae Klebsiella species
Spanish: Haemophilus influenzae
English: and Escherichia coli that produce ESBLs (extended spectrum β-lactamase) may be clinically resistant to therapy with cephalosporins despite apparent in vitro susceptibility and should be considered as resistant.
Spanish: Las cepas de Enterobacteriaceae, en particular Klebsiella spp., y Escherichia coli que producen ESBLs (β-lactamasa de amplio espectro) pueden ser clínicamente resistentes a la terapia con cefalosporinas, a pesar de la aparente sensibilidad in vitro, y deben considerarse resistentes.
English: - You have ever had an allergic reaction to penicillins, tell your doctor or pharmacist before you take this medicine.
Spanish: Tenga especial cuidado con este medicamento si: - Ha tenido alguna vez una reacción alérgica a penicilinas; consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
English: Using cefuroxim containing suspension is recommended for children under the age of 5.
Spanish: Para niños menores de 5 años se recomienda el uso de la suspensión de cefuroxima.
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Spanish: Propiedades farmacocinéticas
English: Cefuroxime 250mg Tablets (PA 372/9/2)
Spanish: Cefuroxime axetil 250mg Tablets (PA 372/7/5)
English: For the treatment of early Lyme disease: 1 tablet of Cefuroximaxetil 500 twice a day for 20 days.
Spanish: Para el tratamiento de la enfermedad temprana de Lyme: 1 comprimido de Cefuroxima axetilo 500, dos veces al día, durante 20 días.
English: WHAT CEFUROXIME AXETIL IS AND WHAT IT IS USED FOR
Spanish: Qué es Cefuroxima axetilo Sandoz y para qué se utiliza.
English: Blood and lymphatic system disorders: abnormal blood count ( such as decreased haemoglobin level;, drops in the numbers of different cells in the blood (leucopenia,neutropenia), increases in some types of white blood cells (eosinophilia), decreases in the numbers of small cells that are needed for clotting of the blood .
Spanish: Los efectos adversos raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes) incluyen: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: recuento sanguíneo anormal (como nivel reducido de hemoglobina), reducciones del número de las diferentes células de la sangre (leucopenia, neutropenia), aumentos de glóbulos blancos (eosinofilia), reducciones de los números de células pequeñas que se necesitan para que la sangre coagule.
English: Decreased haemoglobin concentration, eosinophilia, leucopenia, neutropenia and thrombocytopenia Very rare
Spanish: Raros: Concentración de hemoglobina reducida, eosinofilia, leucopenia, neutropenia y trombocitopenia.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON / BOX
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
English: Nervous system: restlessness, nervousness, confusion Liver and bile ducts: yellow discolouration of skin or eyes (jaundice) Skin and subcutaneous tissue: skin rash with irregular red (moist) patches (erythema multiforme);
Spanish: Hígado y conductos biliares: coloración amarilla de la piel o de los ojos (ictericia); Piel y tejido subcutáneo: eritema cutáneo con manchas rojas (húmedas) irregulares (eritema multiforme).
English: Cefuroxime axetil owes its in vivo bactericidal activity to the parent compound cefuroxime.
Spanish: Cefuroxima axetilo debe su actividad bactericida in vivo al compuesto original cefuroxima.
English: ¾ CMD(h) referral agreed on all therapeutic indications, except uncomplicated gonorrhoea:
Spanish: ¾ que la remisión al CMD(h) ha resultado en un acuerdo sobre todas las indicaciones terapéuticas excepto la de gonorrea no complicada: uretritis y cervicitis.
English: There is no experience in the use of cefuroxime axetil in children under 3 months of age.
Spanish: No hay experiencia de uso de cefuroxima axetilo en niños menores de 3 meses.
English: Taking Cefuroxime axetil coated tablets with food and drink
Spanish: Uso de Cefuroxima axetilo Sandoz con los alimentos y bebidas
English: Cefuroxime 125mg Tablets (PA 372/9/1)
Spanish: Cefuroxime axetil 125mg Tablets (PA 372/7/4)
English: Al/Al blister packaging
Spanish: Envase blister de Al/Al.
English: United Kingdom Cefuroxime 250mg Tablets (PL 04416/0627)
Spanish: Cefuroxime axetil 125mg Tablets (PL 04416/0626)
English: Taking this medicine with cefuroxime axetil can cause higher and more persistent levels of cefuroxime in the blood and bile; - Water tablets or injections (diuretics) - Certain medicines against fungal infections (Amphotericin) - certain tests, such as tests for determining the amount of glucose (sugar) in the blood or urine - certain tests, such as tests for determining some substances in your blood (Coombs test)
Spanish: - comprimidos solubles o inyecciones (diuréticos); - ciertos medicamentos contra infecciones fúngicas (amfotericina); - algunos análisis, como las pruebas para determinar la cantidad de glucosa (azúcar) en sangre u orina; - algunos análisis, como las pruebas para determinar algunas sustancias en su sangre (test de
English: Coated tablets
Spanish: Comprimidos recubiertos
English: Coat: mannitol (E421), soluble starch (potato), talc (E553B), titanium dioxide (E171), aspartame (E951)
Spanish: Recubrimiento: manitol (E-421), almidón soluble (de patata), talco (E-553B), dióxido de titanio (E171), aspartamo (E-951).
English: Anaerobes,
Spanish: Anaerobios,
English: Listeria monocytogenes Proteus vulgaris
Spanish: Listeria monocytogenes
English: Core: sodium lauryl sulphate, copovidone, croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E 470B), colloidal anhydrous silica (E551), granulated mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1202), talc (E553B).
Spanish: Núcleo: laurilsulfato sódico, copovidona, croscarmelosa sódica (E-468), estearato de magnesio (E470B), sílice coloidal anhidra (E-551), manitol granulado (E-421), celulosa microcristalina (E-460), crospovidona (E-1202), talco (E-553B).
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [ to be completed nationally]
Spanish: FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
English: 250 (- 500) mg twice daily
Spanish: 250 (- 500) mg dos veces al día
English: The active substance, cefuroxime axetil, owes its in vivo bactericidal activity to the parent compound cefuroxime.
Spanish: El principio activo, el cefuroxima axetilo, debe su actividad bactericida in vivo al compuesto original, la cefuroxima.
English: For lower respiratory tract infections such as bronchitis and pneumonia: 1 tablet of Cefuroximaxetil 500 twice a day for 5-10 days.
Spanish: Para infecciones del tracto respiratorio inferior, como bronquitis y neumonía: 1 comprimido de Cefuroxima axetilo 500, dos veces al día, durante 5-10 días.
English: Diarrhoea, nausea and vomiting.
Spanish: Frecuentes: Diarrea, náusea y vómitos.
English: Cefuroximaxetil 250 are white to slightly yellowish capsule-shaped tablets with a break-line on both sides.
Spanish: Cefuroxima axetilo 250 mg son comprimidos blancos o ligeramente amarillentos, en forma de cápsula, con una línea de rotura por los dos lados.
English: Cefuroxime may be efficiently hydrolysed by certain of the extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs) and by the chromosomally-encoded (AmpC) enzyme that may be induced or stably derepressed in certain aerobic gram-negative bacterial species
Spanish: Cefuroxima puede ser hidrolizada eficientemente por ciertas beta-lactamasas de amplio espectro (ESBLs) y por el enzima codificado cromosómicamente
English: Nature and contents of container Al/Al strip packaging
Spanish: Naturaleza y contenido del envase
English: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Spanish: Responsable de la fabricación Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl Austria.
English: This may be the case when Cefuroximaxetil is used together with: - medicines that decrease stomach acidity (medicines for heartburn); - certain other medicines for the prevention or control of infections (antibiotics), such as tetracyclines, macrolides, chloramphenicol, aminoglycosids; - probenecid (a medicine for gout and other ailments).
Spanish: - algunos otros medicamentos para la prevención o el control de infecciones (antibióticos), como tetraciclinas, macrólidos, cloranfenicol, aminoglicósidos; - probenecid (un medicamento para gota y otras dolencias).
English: Peptococcus species
Spanish: Streptococcus pyogenes
English: 125 - 250 mg twice daily
Spanish: 125 - 250 mg dos veces al día
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS [to be completed nationally]
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización A completar por las autoridades nacionales.
English: Skin rashes, urticaria, pruritus.
Spanish: Frecuentes: Erupciones cutáneas, urticaria, prurito.
English: - Loss of consciousness (fainting) - severe diarrhoea or if you see blood in your diarrhoea.
Spanish: - diarrea grave o que se presenta con sangre.
English: If you are not sure about anything, ask your doctor or pharmacist.
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico.
English: Blood and lymphatic system disorders: anemia (a type of anaemia that is caused by red blood cells breaking up);
Spanish: Los efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas) incluyen: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: anemia (un tipo de anemia causada por la ruptura de los glóbulos rojos);
English: Nervous system disorders: headaches, dizziness
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Poco frecuentes: Dolor de cabeza, mareo.
English: Important information about some of the ingredients of this medicine Cefuroxime axetil 500 mg coated tablets contain 0.4 mg aspartame.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de este medicamento Cefuroxima axetilo Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos contiene 0,4 mg de aspartamo.
English: Cefuroximaxetil 500 mg coated tablets are available in carton boxes with blister(s) tear-off or strips containing 8, 10, 12, 14, 20 and 24 tablets.
Spanish: Cefuroxima axetilo Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos se presenta en estuches de cartón con blister(s) o strips que contienen 8, 10, 12, 14, 20 y 24 comprimidos.
English: Cefuroximaxetil Sandoz 125 mg - Filmtabletten Czech Republic Xorimax 125 mg potahované tablety Estonia
Spanish: Cefuroximaxetil Sandoz 125 mg - Filmtabletten República Checa Xorimax 125 mg potahované tablety Estonia
English: - The active substance is: Cefuroxime.
Spanish: Composición de Cefuroxima axetilo - El principio activo es: Cefuroxima.
English: See the package leaflet for further information
Spanish: Para mayor información consulte el prospecto.
English: 250 - 500 mg twice daily
Spanish: 250 - 500 mg dos veces al día
English: Cefuroximaxetil tablets are coated.
Spanish: Los comprimidos de cefuroxima axetilo están recubiertos.
English: - The other ingredients (excipients) are in the tablet core: sodium laurylsulphate, copovidone, croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E470B), anhydrous colloidal silicon dioxide (E551), mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E 460), crospovidone (E1202)and talc (E553B); in the tablet coating: mannitol (E421), soluble (potato) starch, talc (E553B), titanium dioxide (E171) and aspartame (E951).
Spanish: Núcleo del comprimido: laurilsulfato sódico, copovidona, croscarmelosa sódica (E468), estearato de magnesio (E470B), dióxido de sílice coloidal anhidra (E551), manitol (E421), celulosa microcristalina (E 460), crospovidona (E1202) y talco (E553B).
English: Citrobacter species
Spanish: Citrobacter sp.
English: Cefuroximaxetil 250 mg coated tablets are available in carton boxes with blister(s) tear-off or strips containing 8, 10, 12, 14 and 24 tablets.
Spanish: Cefuroxima axetilo Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos se presenta en estuches de cartón con blister(s) o strips que contienen 8, 10, 12, 14 y 24 comprimidos.
English: Store in the original packaging 6.5.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1.
English: Immune system disorders: allergic reactions with fever, swelling of joints, muscle pain, skin rash Liver and bile ducts: changes in blood tests that check how your liver is working (AST,ALT,LDH, bilirubin: temporary increase)
Spanish: Hígado y conductos biliares: cambios en los análisis de sangre que controlan cómo funciona su hígado (AST, ALT, LDH, bilirrubina: aumentan temporalmente).
English: CEFUROXIMA Sandoz 500 mg COMPRIMIDOS Slovak Republic Xorimax 500 mg Spain
Spanish: CEFUROXIMA Sandoz 500 mg COMPRIMIDOS República Eslovaca Xorimax 500 mg España
English: Enterobacter species
Spanish: Enterobacter sp.
English: Cefuroxime axetil is an antibiotic.
Spanish: QUÉ ES CEFUROXIMA AXETILO SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cefuroxima axetilo es un antibiótico.
English: PHARMACEUTICAL FORM Coated tablets
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimidos recubiertos.
English: Cefuroximaxetil 125 mg coated tablets are available in carton boxes with blister(s) tear-off or strips containing 8, 10, 12, 14 and 24 tablets.
Spanish: Cefuroxima axetilo Sandoz 125 mg comprimidos recubiertos se presenta en estuches de cartón con blister(s) o strips que contienen 8, 10, 12, 14 y 24 comprimidos.
English: CEFUROXIMA Sandoz 250 mg COMPRIMIDOS Slovak Republic Xorimax 250 mg Spain
Spanish: CEFUROXIMA Sandoz 250 mg COMPRIMIDOS República Eslovaca Xorimax 250 mg España
English: Pseudomembranous colitis
Spanish: Raras: Colitis pseudomembranosa.
English: Cefuroxime axetil Sandoz 250 mg
Spanish: Cefuroxima axetilo Sandoz 250 mg
English: The Netherlands Sandoz B.V. Veluwezoom 22
Spanish: Sandoz B.V.
English: 500 mg: 8, 10, 12, 14, 20, 24 tablets Not all pack sizes may be marketed.
Spanish: 500 mg: 8, 10, 12, 14, 20, 24 comprimidos.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Cefuroximaxetil 250 contain 300.72 mg cefuroxime axetil which is equivalent to 250 mg cefuroxime per tablet
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cefuroxima axetilo Sandoz 250 contiene 300,72 mg de cefuroxima axetilo que equivale a 250 mg de cefuroxima por comprimido.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Cefuroximaxetil 500 contain 601.44 mg cefuroxime axetil which is equivalent to 500 mg cefuroxime per tablet
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cefuroxima axetilo Sandoz 500 contiene 601,44 mg de cefuroxima axetilo que equivale a 500 mg de cefuroxima por comprimido.
English: Cefuroximaxetil 125 contains 150.36 mg of Cefuroximaxetil per tablet, equivalent to 125 mg of cefuroxime.
Spanish: Cefuroxima axetilo 125 contiene 150,36 mg de cefuroxima axetilo por comprimido, equivalente a 125 mg de cefuroxima.
English: Cefuroximaxetil 250 contains 300.72 mg of Cefuroximaxetil per tablet equivalent to 250 mg of cefuroxime.
Spanish: Cefuroxima axetilo 250 contiene 300,72 mg de cefuroxima axetilo por comprimido, equivalente a 250 mg de cefuroxima.
English: ¾ The scope of the referral was to address the safety and efficacy of cefuroxime axetil in uncomplicated gonorrhoea (cervicitis and urethritis) and to conclude on the risk-benefit balance for this sought indication ¾ The Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the applicant has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee.
Spanish: ¾ que el ámbito de la remisión era demostrar la seguridad y la eficacia de la cefuroxima axetilo en la gonorrea no complicada (cervicitis y uretritis) y arrojar datos conclusivos sobre la relación entre riesgos y beneficios para esta indicación solicitada.
English: Haemolytic anaemia
Spanish: Muy raros: Anemia hemolítica.
English: Cefuroximaxetil 500 are white to slightly yellowish capsule-shaped tablets.
Spanish: Cefuroxima axetilo 500 mg son comprimidos blancos o ligeramente amarillentos, en forma de cápsula.
English: Serum sickness Very rare Anaphylaxis
Spanish: Raros: Enfermedad sérica.
English: For skin infections: 1 tablet of Cefuroximaxetil 250 or 500 twice a day for 5-10 days.
Spanish: Para infecciones de la piel: 1 comprimido de Cefuroxima axetilo 250 ó 500, dos veces al día, durante 5-10 días.