FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Svitare il tappo dell'ago in senso anti-orario per rimuovere il tappo della penna.
Dutch: • Draai de naalddop tegen de klok in om de pennaald te verwijderen.
Italian: • Premere il pulsante fino a che l'indicazione della dose non sia tornata alla posizione di partenza.
Dutch: • Druk de drukknop in tot de dosisindicatie weer in de startpositie staat.
Italian: In questo caso, rimuovere l'ago dalla penna, cambiare la cartuccia e procedere con il caricamento secondo i passaggi di preparazione della penna prima riportati.
Dutch: Verwijder in dit geval de pennaald, verwissel de patroon en ga verder met afstellen volgens de stappen voor de voorbereiding van de pen.
Italian: Gli effetti previsti di un sovradosaggio includono nausea, vomito, capogiro e mal di testa.
Dutch: De te verwachten verschijnselen van overdosering zijn misselijkheid, braken, duizeligheid en hoofdpijn.
Italian: Incontinenza urinaria, poliuria, urgenza della minzione, nefrolitiasi
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen urinaire incontinentie, polyurie, plotselinge mictiedrang, nefrolithiase nierfalen/nierfunctiestoornis
Italian: Sodio acetato triidrato Acido cloridrico (per la regolazione del pH) Sodio idrossido (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Dutch: Natriumacetaattrihydraat Zoutzuur (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Water voor injecties
Italian: Acido acetico glaciale, sodio acetato triidrato, mannitolo, metacresolo, acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico (per la regolazione del pH) e sodio idrossido (per la regolazione del pH).
Dutch: Ijsazijnzuur, natriumacetaattrihydraat, mannitol, metacresol, water voor injecties, zoutzuur (voor pHaanpassing) en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing).
Italian: La manopola di selezione del dosaggio è stata inavvertitamente ruotata in senso orario dopo aver completato l'iniezione.
Dutch: De doseerknop draaide onbedoeld met de klok mee na uitvoering van de injectie.
Italian: • sensazione di giramento di testa
Dutch: • een gevoel dat men ronddraait
Italian: Durante l'assunzione delle prime dosi, se avverte un capogiro si inietti Movymia in un luogo ove possa stare seduto o disteso.
Dutch: Injecteer de eerste doses Movymia op een plaats waar u kunt gaan zitten of languit liggen wanneer u duizelig wordt.
Italian: La data della prima iniezione dovrebbe essere annotata anche sull'astuccio esterno di Movymia (vedere lo spazio previsto allo scopo sulla scatola: {Primo utilizzo:}) (vedere paragrafo 3).
Dutch: De datum van de eerste injectie moet ook op de buitenverpakking van Movymia genoteerd worden (zie de hiervoor bestemde ruimte op de doos: {Eerste gebruik:}) (zie rubriek 3).
Italian: Una cartuccia da 2,4 mL di soluzione contiene 600 microgrammi di teriparatide (corrispondenti ad una concentrazione di 250 microgrammi per millilitro).
Dutch: Eén patroon met 2,4 ml oplossing bevat 600 microgram teriparatide (overeenkomend met 250 microgram per ml).
Italian: diverse dall'osteoporosi primaria e dall'osteoporosi indotta da glucocorticoidi.
Dutch: - Metabole botziekten (met inbegrip van hyperparathyreoïdie en botziekte van Paget) anders dan primaire osteoporose of door glucocorticoïden geïnduceerde osteoporose.
Italian: Ipercalcemia superiore a 3,25 mmol/L
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen hypercholesterolemie hypercalciëmie, meer dan 2,76 mmol/l, hyperurikemie hypercalciëmie, meer dan 3,25 mmol/l
Italian: - Controlli la data di scadenza sull'etichetta della cartuccia prima di inserire la cartuccia nella penna.
Dutch: - Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket van de patroon voordat u de patroon in de pen inbrengt.
Italian: Movymia cartuccia e penna
Dutch: Movymia patroon en Pen
Italian: Leggere sia il foglio illustrativo della cartuccia di Movymia sia le istruzioni per l'uso di Movymia Pen prima dell'uso.
Dutch: Lees voor het gebruik de bijsluiter van Movymia patroon en de instructies voor gebruik van de Movymia Pen.
Italian: Fabbricante autorizzato: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Dutch: Brunnmattstrasse 6
Italian: Per l'iniezione, utilizzare un nuovo ago il giorno successivo.
Dutch: Gebruik de volgende dag een nieuwe naald voor uw injectie.
Italian: Ogni dose di 80 microlitri contiene 20 microgrammi di teriparatide.
Dutch: Elke dosis van 80 microliter bevat 20 microgram teriparatide.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu/
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu
Italian: La data della prima iniezione deve essere annotata anche sull'astuccio esterno di Movymia (vedere lo spazio previsto allo scopo sulla scatola: {Primo utilizzo:}).
Dutch: De datum van de eerste injectie moet ook worden genoteerd op de buitenverpakking van Movymia (zie de hiervoor bestemde ruimte op de doos: {Eerste gebruik:}).
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate nei pazienti trattati con teriparatide sono nausea, dolore agli arti, cefalea e vertigini.
Dutch: De bijwerkingen die bij met teriparatide behandelde patiënten het meest werden gerapporteerd, zijn misselijkheid, pijn in een extremiteit, hoofdpijn en duizeligheid.
Italian: Al basale, il 90% delle pazienti aveva una o più fratture vertebrali e, in media, la BMD vertebrale era di 0,82 g/cm
Dutch: Negentig procent van de patiënten had in de uitgangssituatie één of meer vertebrale fracturen, en de gemiddelde vertebrale BMD was 0,82 g/cm2 (equivalent met een T-score = -2,6).
Italian: Tra i 18 e i 24 mesi nei pazienti trattati con teriparatide, a livello del tratto lombare della colonna vertebrale, dell'anca in toto e del collo femorale la BMD è aumentata di un ulteriore 1,7%, 0,9% e 0,4%, rispettivamente,
Dutch: Bij patiënten behandeld met teriparatide nam de BMD in de lumbale wervelkolom, van de totale heup en van de femurhals tussen de 18 en 24 maanden respectievelijk toe met een additionele 1,7%, 0,9% en 0,4%.
Italian: Dopo l'inserimento della cartuccia nella penna, la penna e la cartuccia devono essere conservate in frigorifero subito dopo l'uso.
Dutch: Na het inbrengen van de patroon in de pen, moet de pen met de ingebrachte patroon na gebruik onmiddellijk in de koelkast worden teruggelegd.
Italian: Movymia è indicato negli adulti.
Dutch: Movymia is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
Italian: - Dopo aver inserito una nuova cartuccia e prima della prima iniezione da questa cartuccia, carichi la penna secondo le istruzioni fornite.
Dutch: - Vul de pen na het inbrengen van een nieuwe patroon en vóór de eerste injectie uit deze patroon volgens de meegeleverde instructies.
Italian: 1 scatola con una cartuccia di Movymia (contenente 1 cartuccia) e 1 scatola con Movymia Pen (contenente 1 penna).
Dutch: Movymia pakket met patroon en pen: 1 doos met een Movymia patroon (inhoud 1 patroon) en 1 doos met een Movymia Pen (inhoud 1 pen).
Italian: Le donne in età fertile devono fare uso di un efficace contraccettivo durante l'uso di teriparatide.
Dutch: Vrouwen die mogelijk zwanger kunnen worden, dienen een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken tijdens het gebruik van teriparatide.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo prodotto sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Ciascuna cartuccia di Movymia contiene 28 dosi fisse da 80 microlitri di Movymia.
Dutch: Elke Movymiapatroon bevat 28 vaste doses met 80 microliter Movymia.
Italian: • Se soffre o ha sofferto di calcoli renali.
Dutch: • als u last heeft van nierstenen of nierstenen heeft gehad.
Italian: Non è possibile ruotare la manopola di selezione del dosaggio in senso orario fino al segno della freccia.
Dutch: De doseerknop kan niet met de klok mee worden gedraaid tot het pijlteken.
Italian: Prima dello smaltimento del sistema Movymia Pen rimuovere sempre l'ago e la cartuccia.
Dutch: Verwijder voorafgaand aan het weggooien altijd de pennaald en de patroon.
Italian: Ogni giorno tutte le pazienti ricevevano 1.000 mg di calcio ed almeno 400 UI di vitamina D. I risultati dopo un periodo di trattamento con teriparatide fino a 24 mesi (mediamente: 19 mesi) dimostrano una riduzione statisticamente significativa della frattura (Tabella 1).
Dutch: Uit de resultaten tot en met maximaal 24 maanden (mediaan: 19 maanden) behandeling met teriparatide bleek een statistisch significante afname in het aantal fracturen (Tabel 1).
Italian: Ogni cartuccia contiene 28 dosi da 20 microgrammi (per 80 microlitri).
Dutch: Elke patroon bevat 28 doses van 20 microgram (per 80 microliter).
Italian: Istruzioni per l'uso Movymia Pen
Dutch: Gebruiksaanwijzing Movymia Pen
Italian: Disturbi psichiatrici
Dutch: Psychische stoornissen depressie
Italian: Il suo medico la consiglierà e deciderà per quanto tempo deve essere trattata con Movymia.
Dutch: Als u erover denkt te stoppen met de Movymia-behandeling, bespreek dat dan alstublieft met uw arts. Uw arts zal u adviseren en besluiten hoe lang u met Movymia behandeld moet worden.
Italian: In questo caso proseguire con il passaggio "2.
Dutch: Ga in dit geval naar stap 2 "Dosisinstelling en injectie".
Italian: • Rimuovere e gettare il tappo interno dell'ago.
Dutch: • Verwijder de binnenste naalddop en gooi deze weg.
Italian: Comuni (possono interessare fino a 1 individuo su 10):
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
Italian: • Ruotare la manopola di selezione del dosaggio in senso orario fino a che non appare il segno di una goccia sul quadrante (display).
Dutch: • Draai de doseerknop met de klok mee tot u een druppelteken op het display ziet.
Italian: Dopo un trattamento (mediano) di 19 mesi, la densità minerale ossea (BMD) era aumentata a livello del tratto lombare della colonna vertebrale e del femore in toto, rispettivamente, del 9% e del 4%, rispetto al placebo (p < 0.001).
Dutch: De botmineraaldichtheid (BMD) was na 19 maanden (mediaan) behandeling in de lumbale wervelkolom en de heupen met respectievelijk 9% en 4% toegenomen vergeleken met placebo (p<0,001).
Italian: Le cartucce di Movymia sono progettate per l'utilizzo esclusivo con il sistema di somministrazione multidose riutilizzabile Movymia Pen e aghi compatibili.
Dutch: Movymia-patronen zijn bestemd om uitsluitend te worden gebruikt met het herbruikbare Movymia Pen-systeem voor afgifte van meerdere doses en de hiermee verenigbare pennaalden.
Italian: Tenerlo premuto fino a che l'indicazione del dosaggio non sia tornata nella posizione iniziale.
Dutch: Houd deze ingedrukt tot de dosisindicatie zich weer in de startpositie bevindt.
Italian: Sull'astuccio esterno del sistema di somministrazione sono inoltre presenti istruzioni per l'uso per istruire i pazienti ad un corretto uso della penna.
Dutch: Er is ook een gebruiksaanwijzing verkrijgbaar om de patiënten te instrueren omtrent het juiste gebruik van de pen; deze bevindt zich in de verpakking van het afgiftesysteem.
Italian: Nausea, vomito, ernia iatale dello iato, malattia da reflusso gastroesofageo
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen misselijkheid, braken, hiatus hernia, gastrooesofageale reflux hemorroïden
Italian: Assicurarsi che l'ago della penna sia correttamente inserito e sia ben saldo sullo scomparto della cartuccia.
Dutch: Zorg ervoor dat de pennaald op de juiste wijze geplaatst is en stevig op de patroonhouder bevestigd is.
Italian: Conservazione e cura del sistema Movymia Pen
Dutch: Bewaren en verzorgen van uw Movymia Pen
Italian: • Se è stato sottoposto a terapia radiante che ha coinvolto le ossa.
Dutch: • U heeft bestraling gehad van uw botten.
Italian: Stanchezza, dolore toracico, astenia, eventi lievi e transitori nel sito di iniezione, inclusi dolore, tumefazione, eritema, contusione localizzata, prurito e minimo sanguinamento in sede di iniezione
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen vermoeidheid, pijn op de borst, asthenie, milde en voorbijgaande bijwerkingen op de injectieplaats, waaronder pijn, zwelling, erytheem, blauwe plekken, jeuk, en lichte bloeding op de injectieplaats erytheem op de injectieplaats, reactie op de injectieplaats mogelijke allergische reacties vlak na injectie: acute dyspneu, oro/faciaal oedeem, gegeneraliseerde urticaria, pijn op de borst, oedeem (voornamelijk perifeer)
Italian: Resettare la penna semplicemente ruotando all'indietro la manopola di selezione del dosaggio in senso antiorario, fino alla posizione iniziale.
Dutch: Herstel de pen door de doseerknop simpelweg tegen de klok in terug te draaien naar de startpositie.
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 individuo su 100):
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
Italian: Tel: + 356 21337008
Dutch: PharmaMt Tel: + 356 21337008
Italian: Non rimuova la cartuccia dalla penna dopo l'uso.
Dutch: Haal de patroon niet uit de pen na elk gebruik.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Dutch: Gebruikt u naast Movymia nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Italian: Comunque, nei conigli in gravidanza cui erano state somministrate dosi giornaliere da 3 a 100 microgrammi/kg si aveva riassorbimento fetale e riduzione della prole.
Dutch: Echter, er trad foetale resorptie en afgenomen worpgrootte op bij drachtige konijnen die een dagelijkse dosis kregen toegediend van 3 tot 100 microgram/kg.
Italian: In caso di gravidanza mentre usa Movymia, quest'ultimo deve essere sospeso.
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Movymia gebruikt, moet u het gebruik van Movymia staken.
Italian: Non ricarichi la cartuccia.
Dutch: Vul de patroon niet opnieuw.
Italian: Non rimuovere la cartuccia dalla penna dopo il primo utilizzo.
Dutch: De patroon na het eerste gebruik niet uit de pen halen.
Italian: L'uso di Movymia è controindicato durante l'allattamento.
Dutch: Movymia is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens borstvoeding.
Italian: {Non pertinente in caso di confezione contenente cartuccia e penna}
Dutch: {Niet van toepassing voor pakket met patroon en pen.}
Italian: G: Caricamento
Dutch: B. BIJSLUITER
Italian: Prima di iniettare Movymia, pulisca la cute dove si intende iniettare (coscia o addome) come indicatole dal medico.
Dutch: Injecteren van Movymia - Reinig voordat u Movymia injecteert de plek van uw huid waar u van plan bent te injecteren (dij of buik) volgens de instructies van uw arts. - Pak voorzichtig een plooi van de schoongemaakte huid en breng de naald recht in de huid in. Druk de drukknop in en houd hem ingedrukt tot de dosisindicatie terug bij de uitgangspositie is.
Italian: Durante la selezione della dose la penna non emette un suono udibile.
Dutch: Bij het draaien van de doseerknop is geen geluidssignaal waarneembaar.
Italian: • il sistema Movymia Pen con la cartuccia inserita
Dutch: • uw Movymia Pen met geplaatste patroon;
Italian: Per quei soggetti che avevano radiografie della colonna vertebrale al basale e al follow-up, l'incidenza di nuove fratture vertebrali è stata di 28/516 (5,4%) nelle pazienti in trattamento con teriparatide e 64/533 (12,0%) in quelle in trattamento con risendronato, rischio relativo (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0.0001.
Dutch: Bij de deelnemers die een uitgangs- en follow-up radiografie van de wervelkolom hadden, was de incidentie van nieuwe wervelfracturen 28/516 (5,4%) bij patiënten die met teriparatide werden behandeld en 64/533 (12,0%)
Italian: Movymia 20 microgrammi/80 microlitri soluzione iniettabile 1 o 3 cartucce.
Dutch: Movymia 20 mircrogram/80 microliter oplossing voor injectie: 1 of 3 patronen.
Italian: Rimettere il tappo della penna
Dutch: De pennaald verwijderen
Italian: Scrivere la data della prima iniezione su ciascuna nuova cartuccia.
Dutch: Noteer bij elke nieuwe patroon de datum van de eerste injectie.
Italian: Dopo l'uso, riponga immediatamente la penna con cartuccia inserita nel frigorifero.
Dutch: Leg de pen met de ingebrachte patroon direct na gebruik terug in de koelkast.
Italian: Per il corretto utilizzo di questo medicinale, è molto importante seguire attentamente le istruzioni dettagliate per l'uso della penna fornite con la penna.
Dutch: Breng vóór het eerste gebruik de patroon in de pen in. Voor het juiste gebruik van dit geneesmiddel is het heel belangrijk dat u zich goed houdt aan de gedetailleerde instructies voor gebruik van uw pen.
Italian: Fratture non vertebrali da fragilità nei siti maggiori c (anca, radio, omero,
Dutch: Ernstige niet- vertebrale fragiliteitsfracturen c (heup, spaakbeen, opperarmbeen, ribben en bekken)
Italian: In caso di ulteriori domande sull'uso del sistema Movymia Pen, è possibile contattare il servizio clienti in qualsiasi momento: telefono: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Dutch: telefoonnummer: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Italian: Classificazione per sistemi e organi
Dutch: Orgaansysteemklassen
Italian: Se non è possibile inserire neppure il secondo ago, contattare il servizio clienti.
Dutch: Neem contact op met de klantenservice als de tweede naald ook niet kan worden bevestigd.
Italian: Parti del sistema Movymia Pen
Dutch: Onderdelen Movymia Pen
Italian: Patologie renali e urinarie
Dutch: Calcium in serum en urine
Italian: • uomini ad aumentato rischio di fratture;
Dutch: • mannen met een verhoogd risico op fracturen;
Italian: Movymia può essere usato per una durata massima di due anni.
Dutch: Movymia mag maximaal twee jaar worden gebruikt.
Italian: Altre informazioni su Movymia
Dutch: Overige informatie over Movymia
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Movymia.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Movymia.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Movymia?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Movymia te waarborgen?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Movymia.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Movymia.
Italian: Ciò è stato considerato sufficiente per concludere che Movymia si comporta nello stesso modo in termini di efficacia e sicurezza.
Dutch: Dit werd als voldoende beschouwd om te kunnen concluderen dat Movymia zich in termen van werkzaamheid en veiligheid op dezelfde manier zal gedragen.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Movymia (che può riguardare più di 1 paziente su 10) è il dolore alle braccia o alle gambe.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Movymia (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is pijn in armen of benen.
Italian: Pertanto, come nel caso di Forsteo, i benefici sono superiori ai rischi individuati e il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Movymia.
Dutch: Derhalve is, net zoals voorij Forsteo, het voordeel groter dan de vastgestelde risico's en heeft het CHMP aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Movymia.
Italian: • donne in postmenopausa.
Dutch: • vrouwen na de menopauze.
Italian: • uomini e donne ad aumentato rischio di fratture a causa di trattamento a lungo termine con glucocorticoidi (un tipo di steroidi).
Dutch: • mannen en vrouwen met een verhoogd risico op fracturen door langdurige behandeling met glucocorticoïden (een soort steroïden).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Movymia consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Movymia is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali benefici di Movymia sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Movymia tijdens de studies te hebben?
Italian: Perché Movymia è approvato?
Dutch: Waarom is Movymia goedgekeurd?
Italian: Movymia non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento.
Dutch: Movymia mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding.
Italian: La dose raccomandata è 20 microgrammi di Movymia somministrati una volta al giorno per iniezione sottocutanea nella coscia o nell'addome (pancia).
Dutch: De aanbevolen dosis is 20 microgram Movymia éénmaal daags, gegeven als injectie onder de huid van de dij of buik wordt toegediend.
Italian: Movymia non deve essere usato nei pazienti affetti da altre disfunzioni ossee quali malattia di Paget, tumore osseo o metastasi ossee (cancro che si è propagato alle ossa), o nei pazienti che hanno subito una radioterapia dello scheletro, o affetti da ipercalcemia (livelli elevati di calcio nel sangue), livelli inspiegabilmente elevati di fosfatasi alcalina (un enzima) o grave malattia renale.
Dutch: Movymia mag niet worden gebruikt bij patiënten met andere botziekten, zoals de ziekte van Paget, botkanker of botmetastasen (kanker die zich verspreid heeft naar het bot), patiënten die radiotherapie van het skelet hebben ondergaan, of patiënten met hypercalciëmie (hoge calciumconcentraties in het bloed), een onverklaarde hoge hoeveelheid alkalische fosfatase (een enzym) in het bloed of een ernstige nieraandoening.
Italian: Il trattamento biennale con Movymia deve essere somministrato solo una volta nella vita di un paziente.
Dutch: De twee jaar durende kuur met Movymia mag slechts éénmaal worden voorgeschreven gedurende het gehele leven van een patiënt.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Movymia sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Movymia, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: Poiché Movymia è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati su Forsteo in merito all'efficacia e alla sicurezza di teriparatide non devono essere ripetuti per Movymia.
Dutch: Omdat Movymia een biosimilar is, hoeven de studies naar de werkzaamheid en veiligheid van teriparatide die met Forsteo zijn uitgevoerd niet te worden herhaald voor Movymia.
Italian: Uno studio condotto su 54 donne sane ha dimostrato che gli stessi dosaggi dei due medicinali somministrati per iniezione sottocutanea producevano livelli simili del principio attivo teriparatide nell'organismo.
Dutch: Uit een studie bij 54 gezonde vrouwen bleek dat dezelfde doses van beide geneesmiddelen toegediend via injectie onder de huid vergelijkbare concentraties van de werkzame stof teriparatide in het lichaam opleverden.
Italian: Movymia è un medicinale utilizzato per il trattamento dell'osteoporosi (una malattia che rende fragili le ossa) nei seguenti gruppi:
Dutch: Movymia is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van osteoporose (een ziekte die botten breekbaar maakt) bij:
Italian: Le ossa diventano progressivamente meno dense e più soggette a fratture.
Dutch: Geleidelijk aan worden de botten minder dicht waardoor ze sneller breken.
Italian: Movymia è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile in cartucce (contenenti 600 microgrammi di teriparatide) destinate all'utilizzo con il sistema ServoPen Fix.
Dutch: Movymia is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor injectie in patronen (met daarin 600 microgram teriparatide) bedoeld voor gebruik in combinatie met het ServoPen Fix-systeem.
Italian: L'osteoporosi diventa più comune nelle donne dopo la menopausa, quando i livelli dell'ormone femminile estrogeno diminuiscono.
Dutch: Bij vrouwen komt osteoporose vaker voor na de menopauze als de concentratie van het vrouwelijk hormoon oestrogeen daalt.
Italian: Movymia contiene il principio attivo teriparatide.
Dutch: Movymia bevat de werkzame stof teriparatide.