FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C-8 °C).
Maltese: • Aħżen u ttrasporta fil-friġġ 2 °C-8 °C.
Romanian: În cazuri rare umflătura poate atinge un diametru de până la 15-20 cm, care se poate menţine timp de 2-3 săptămâni, în aceste cazuri este necesar tratament simptomatic
Maltese: F'okkażjonijet rari n-nefħa tista' tilħaq dijametru ta' 15-20 cm, li ddum minn 2-3 ġimgħat, li tista' tirrikjedi kura sintomatika.
Romanian: Vaccinul conţine tulpinile vCP2242 şi vCP3011, ale viruşilor canarypox recombinaţi, care exprimă gena pentru hemaglutinina HA a virusului influenţei ecvine tulpinile A/eq/Ohio/03 (tulpina Americană, subtipul Florida tip 1) şi A/eq/Richmond (tulpina Americană, subtipul Florida tip 2).
Maltese: L-istrejns vCP2242 u vCP3011 tal-vaċċin huma virusijiet rikombinati tal-canarypox li jesprimu ilġene hæmagglutinin HA mill-istrejns tal-virus tal-influwenza fiż-żwiemel A/eq/Ohio/03 (strejn Amerikan, Florida sublineage clade 1), u A/eq/Richmond/1/07 (strejn Amerikan, Florida sublineage clade 2) rispettivament.
Romanian: În consecinţă, aceste componente induc imunitatea împotriva influenţei ecvine (H3N8).
Maltese: Konsegwentement, dawn il-komponenti jinduċu immunità kontra l-virus tal influwenza fiż-żwiemel (H3N8).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 animale) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 animale)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati.
Romanian: În cazul unui risc de infecţie mărit sau a unei ingestii insuficiente de colostru, se poate administra la vârsta de 4 luni o injecţie adiţională de ProteqFlu-Te, urmată de restul programului de vaccinare (vaccinarea primară la vârsta de 5-6 luni iar după 4-6 săptămâni revaccinarea).
Maltese: F'każ li jiżdied ir-riskju ta' infezzjoni jew jekk ma jkunx hemm kolostrum suffiċjenti, injezzjoni oħra fil-bidu ta' ProteqFlu-Te tista' tingħata ta' 4 xhur segwita mill-programm komplet ta' tilqim (l-ewwel kors ta' tilqim ta' 5-6 xhur u 4-6 ġimgħat wara segwit mit-tieni kors).
Romanian: Vaccinul stimulează imunitatea activă împotriva influenţei ecvine şi a tetanusului.
Maltese: Il-vaċċin jistimula immunità kontra l-influwenza u t-tetnu fiż-żwiemel.
Romanian: PRODUCĂTORIISUBSTANŢELORBIOLOGIC ACTIVE ŞI
Maltese: TAS-SUSTANZI BIJOLOĠIĊI ATTIVI
Romanian: Dop de butil elastomer şi capac de aluminiu.
Maltese: Tapp tal-lastku u tapp tal-aluminju.
Romanian: Influenţa A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ...............................................................
Maltese: Influenza A/eq/ Ohio/94 {H3N8} (vCP2242) ............................................................ ≥ 5.3 log 10 FAID50
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare:
Maltese: Żmien ta' tiżmim:
Romanian: Telephone +44 (0)20 3660 8400 Facsimile +44 (0)20 3660 8447 E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Maltese: 3660 8447 E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Romanian: Alte informații despre ProteqFlu-Te:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar ProteqFlu-Te:
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru ProteqFlu-Te, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 martie 2003.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal ProteqFlu-Te fis-6 ta' Marzu 2003.
Romanian: Vaccin împotriva influenței ecvine și tetanosului
Maltese: Vaċċin kontra l-influwenza ekwina u t-tetnu
Romanian: Acest lucru înseamnă că în virușii vector canarypox a fost introdusă o genă din două tulpini diferite de gripă ecvină (A/eq/Ohio/03 și A/eq/Richmond/1/07), care nu produc cailor boli, permițând vectorului să producă proteine specifice din aceste tulpini de gripă.
Maltese: Dan ifisser li ġene minn żewġ razez differenti tal-influwenza ekwina (A/eq/Ohio/03 u A/eq/Richmond/1/07) iddaħħal fil-virusis vetturi tal-canarypox, li ma jipproduċux marda fiż-żwiemel, biex b'hekk il-vettur seta' jipproduċi proteini speċifiċi minn dawn ir-razez tal-influwenza.
Romanian: La locul injectării poate apărea o umflătură trecătoare (cu diametrul maxim de 5 cm) care descrește în 4 zile.
Maltese: Jista' jkun hemm nefħa li ma tantx iddum fis-sit tal-injezzjoni (dijametru massimu ta' 5 cm) li tinżel fi żmien 4 ijiem.
Romanian: ProteqFlu-Te este un vaccin sintetizat prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Maltese: ProteqFlu-Te huwa vaċċin li ġie prodott bl-użu ta' teknoloġija rikombinanti tad-DNA.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea științifică din prezentul EPAR.
Maltese: Il-bilanċ benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu taddiskussjoni xjentifika f'dan l-EPAR.
Romanian: Studiile au arătat că ProteqFlu-Te a fost eficace în reducerea semnelor clinice și a excreției virusului după infecția cu gripa ecvină și împotriva tetanosului în prevenirea mortalității, la 14 zile după vaccinarea primară.
Maltese: L-istudji wrew li ProteqFlu-Te kien effiċjenti fit-tnaqqis tas-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni tal-virus wara l-infezzjoni bl-influwenza ekwina, u kontra t-tetnu biex jipprevjeni l-mortalità minn 14-il jum wara t-tilqima primarja.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu ProteqFlu-Te?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' ProteqFlu-Te?
Romanian: Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiți Dezbaterea științifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-diskussjoni xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Romanian: ProteqFlu-Te este disponibil sub formă de suspensie injectabilă.
Maltese: ProteqFlu-Te huwa disponibbli bħala sospensjoni għall-injezzjoni.
Romanian: Tetanosul este o boală acută, deseori fatală, cauzată de neurotoxina produsă de bacteria Clostridium tetani.
Maltese: It-tetnu huwa marda akuta, ħafna drabi fatali kkawżata min-newrotossina tal-batterju Clostridium tetani.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Ppubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni.
Romanian: Cum acționează ProteqFlu-Te?
Maltese: X'inhu ProteqFlu-Te?
Romanian: Boala, care de obicei provine de la plăgi contaminate, se caracterizează prin rigiditate generală (înțepenire) și spasme musculare convulsive.
Maltese: Il-marda, li ġeneralment toriġina minn ġrieħi kontaminati, hija kkaratterizzata minn riġidità (ebusija) ġenerali u spażmi konvulsivi tal-muskoli.
Romanian: De ce a fost aprobat ProteqFlu-Te?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProteqFlu-Te?
Romanian: Vaccinul reduce semnele clinice de gripă ecvină și excreția (răspândirea) virală după infecție.
Maltese: Il-vaċċin inaqqas is-sinjali kliniċi tal-influwenza ekwina u l-eskrezzjoni (tixrid) talvirus wara l-infezzjoni.
Romanian: {Nume şi adresă} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: {Isem u Indirizz} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: Sindromul Lyell;
Maltese: Sindrome ta' Lyell;
Romanian: Frecvenţă Clasă de sisteme de organe
Maltese: Frekwenza Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Romanian: Lauril sulfat de sodiu
Maltese: Sodium laurilsulfate
Romanian: Medicamente anti-HIV (atazanavir)
Maltese: Mediċini kontra l-HIV (atazanavir)
Romanian: Tratamentul combinat
Maltese: Terapija kombinata
Romanian: Sindromul StevensJohnson;
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson;
Romanian: Substanţa activă este pantoprazolul.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi pantoprazole.
Romanian: Nu au fost observate niciun fel de interacţiuni clinice relevante.
Maltese: Ma nstabu l-ebda interazzjonijiet klinikament rilevanti.
Romanian: Nucleu: carbonat de sodiu (anhidru), manitol, crospovidonă, povidonă K90, stearat de calciu.
Maltese: Qalba: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
Romanian: Copolimer de etilacrilat şi acid metacrilic (1:1) Polisorbat 80
Maltese: Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Polysorbate 80
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea vezi pct. 6.6.
Maltese: Għal istruzzjonijiet dwar il-preparazzjoni ara sezzjoni 6.6.
Romanian: Dioxid de titaniu (E171) Antispumant DC1510 (dimeticonă emulsie)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Antifoam DC 1510 (dimeticone emulsion)
Romanian: Creşterea temperaturii corporale;
Maltese: Żieda fittemperatura talġisem;
Romanian: Strat superior: hipromeloză, povidonă K25, dioxid de titaniu (E171), oxid galben de fier (E172), propilenglicol, copolimer de etilacrilat şi acid metacrilic (1:1), polisorbat 80, lauril sulfat de sodiu, citrat de trietil.
Maltese: Kisja: hypromellose, povidone K25, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1), polysorbate 80, sodium laurilsulfate, triethyl citrate.
Romanian: Letonia Lituania Luxemburg Olanda Norvegia Polonia Portugalia România Slovacia Slovenia Spania
Maltese: Il-Litwanja Il-Lussemburgu L-Olanda In-Norvegja Il-Polonja Il-Portugall Ir-Rumanija Is-Slovakkja Is-Slovenja Spanja
Romanian: Oxid roşu de fier (E172) Oxid negru de fier (E172) Oxid galben de fier (E172) Lecitină din soia
Maltese: Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Soya lecithin
Romanian: Cerneală de inscripţionare: selac, oxid de fier roşu, negru şi galben (E172), lecitină de soia, dioxid de titaniu (E171) şi antispumant DC1510 (dimeticonă emulsie).
Maltese: Linka tal-istampar: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), soya lecithin, titanium dioxide (E171) u antifoam DC 1510 (dimeticone emulsion).
Romanian: Republica Cehă Danemarca Finlanda Franţa
Maltese: Id-Danimarka Il-Finlandja Franza
Romanian: Fiecare comprimat gastro-rezistent conţine ulei de soia 1.06 micrograme.
Maltese: Kull pillola gastro-reżistenti fiha 1.06 mikrogrammi ta' żejt tas-sojja.
Romanian: Esofagită de reflux
Maltese: Esofagite riflussa
Romanian: Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică.
Maltese: Adulti u adoloxxenti minn 12-il sena 'l fuq Mard sintomatiku tar-rifluss gastro-esofagali.
Romanian: a) câte un comprimat de Protium de două ori pe zi + 1000 mg amoxicilină de două ori pe zi + 500 mg claritromicină de două ori pe zi b) câte un comprimat de Protium de două ori pe zi + 400 - 500 mg metronidazol (sau 500 mg tinidazol), de două ori pe zi + 250 - 500 mg claritromicină, de două ori pe zi c) câte un comprimat de Protium de două ori pe zi + 1000 mg amoxicilină, de două ori pe zi + 400 - 500 mg metronidazol (sau 500 mg tinidazol), de două ori pe zi
Maltese: a) pillola Protium waħda darbtejn kuljum + amoxicillin 1000 mg darbtejn kuljum + clarithromycin 500 mg darbtejn kuljum b) pillola Protium waħda darbtejn kuljum + metronidazole 400 - 500 mg darbtejn kuljum (jew 500 mg ta' tinidazole) + clarithromycin 250 - 500 mg darbtejn kuljum ċ) pillola Protium waħda darbtejn kuljum + amoxicillin 1000 mg darbtejn kuljum + metronidazole 400 - 500 mg darbtejn kuljum (jew 500 mg ta' tinidazole)
Romanian: Nivel ridicat de enzime hepatice (transaminaze, γ-GT)
Maltese: Żieda fl-enzimi tal-fwied (transaminases, γ-GT)
Romanian: Boala de reflux gastro-esofagian simptomatică
Maltese: Mard sintomatiku tar-rifluss gastro-esofagali
Romanian: Carbonat de sodiu anhidru Manitol (E421) Crospovidonă Povidonă K90
Maltese: Sodium carbonate, anhydrous Mannitol (E421) Crospovidone
Romanian: Pantoloc 40 mg Trockenstechampulle, Zurcal 40 mgTrockenstechampulle Pantozol IV, Zurcale IV
Maltese: Pantoloc 40 mg Trockenstechampulle, Zurcal 40 mg Trockenstechampulle Pantozol IV, Zurcale IV
Romanian: Dioxid de titaniu (E171) Oxid galben de fier (E172) Propilenglicol
Maltese: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Propylene glycol
Romanian: La aceşti pacienţi, metabolizarea pantoprazolului este catalizată probabil în principal de CYP3A4.
Maltese: F'dawn l-individwi, il-metaboliżmu ta' pantoprazole hu probabbilment ikkatalizzat prinċipalment minn CYP3A4.
Romanian: Eupantol 40 mg, Inipomp 40 mg, Pantec 40 mg, Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg, Pantoprazol NYC 40 mg, Rifun 40 mg, Panto Nyc 40 mg Controloc, Zurcazol
Maltese: Eupantol 40 mg, Inipomp 40 mg, Pantec 40 mg, Pantipp 40 mg Pantozol 40 mg, Pantoprazol NYC 40 mg, Rifun 40 mg, Zurcal S 40 mg Controloc, Zurcazol
Romanian: - Atazanavir (utilizat în tratarea infecţiei cu HIV).
Maltese: - Atazanavir (jintuża għall-kura ta' infezzjoni bl-HIV).
Romanian: Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV, Inipomp 40 mg Pantozol i.v., Pantoloc i.v., Pantoprazol-Byk i.v.
Maltese: Somac 40 mg powder for solution for injection Eupantol 40 mg poudre pour solution injectable IV, Inipomp 40 mg Pantozol i.v., Pantoloc i.v., Pantoprazol-Byk i.v.
Romanian: 98 (2x49) comprimate gastro-rezistente 100 comprimate gastro-rezistente
Maltese: 98 (2x49) pillola gastro-reżistenti 100 pillola gastro-reżistenti
Romanian: Nucleu:
Maltese: Qalba:
Romanian: Ambalaj cu 5 (5x1) flacoane.
Maltese: Pakkett b'5 (5x1) kunjetti.
Romanian: Pantoprazolul este metabolizat în mare parte la nivelul ficatului, prin intermediul sistemului enzimatic citocrom P450.
Maltese: Studji oħrajn dwar l-interazzjonijiet Pantoprazole jiġi metabolizzat b'mod estensiv fil-fwied permezz tas-sistema tal-enzimi ta' ċitokrom P450.
Romanian: Norvegia Polonia Portugalia România Slovacia Slovenia Spania
Maltese: Il-Lussemburgu L-Olanda In-Norvegja Il-Polonja Il-Portugall Ir-Rumanija Is-Slovakkja Is-Slovenja Spanja
Romanian: Influenţa asupra absorbţiei vitaminei B12
Maltese: Influwenza fuq l-assorbiment ta' vitamina
Romanian: Fiecare flacon conţine 1 mg edetat disodic şi 0.24 mg hidroxid de sodiu.
Maltese: Kull kunjett fih 1 mg ta' disodium edetate u 0.24 mg ta' sodium hydroxide.
Romanian: Urticarie;
Maltese: Urtikarja;
Romanian: Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii patologice.
Maltese: Is-Sindrome ta' Zollinger-Ellison u kundizzjonijiet ipersekretorji patoloġiċi oħrajn.
Romanian: Tulburări de vedere / vedere înceţoşată
Maltese: Disturbi filvista/vista mċajpra
Romanian: Rezultatele unei serii de studii privind interacţiunile au demonstrat că pantoprazolul nu realizează metabolizarea substanţelor active metabolizate de CYP1A2 (precum cafeina, teofilina), CYP2C9 (precum piroxicamul, diclofenacul, naproxenul), CYP2D6 (precum metoprololul), CYP2E1 (precum etanolul) sau nu interferă cu absorbţia digoxinei asociată cu p-glicoproteina.
Maltese: Ir-riżultati minn medda ta' studji dwar l-interazzjonijiet juru li pantoprazole ma jaffettwax il-metaboliżmu ta' sustanzi attivi metabolizzati minn CYP1A2 (bħal kaffeina, theophylline), CYP2C9 (bħal piroxicam, diclofenac, naproxen), CYP2D6 (bħal metoprolol), CYP2E1 (bħal ethanol) jew ma jinterferixxux mal-assorbiment ta' digoxin assoċjat ma' glikoproteina-p.
Romanian: Ambalaj cu 1 flacon.
Maltese: Pakkett b'1 kunjett.
Romanian: - Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10,000)
Maltese: - Rari ħafna (jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000) diżorjentament.
Romanian: Pantoprazolul este transformat în forma sa activă în mediul acid din împrejmuirea celulelor parietale unde va inhiba enzima H+, K+-ATPazei, adică etapa finală a producţiei de acid hidrocloric din stomac.
Maltese: Pantoprazole jinbidel għall-forma attiva tiegħu fl-ambjent aċidiku fiċ-ċelluli parjetali fejn jinibixxi l-enzima H+, K+-ATPase, i.e. il-fażi finali fil-produzzjoni ta' hydrochloric acid fl-istonku.
Romanian: Edetat disodic
Maltese: Doża rakkomandata
Romanian: Diaree;
Maltese: Dijarea;
Romanian: Substanţa este metabolizată aproape exclusivi în ficat.
Maltese: Is-sustanza hi kważi metabolizzata esklussivament fil-fwied.
Romanian: - Esofagită de reflux.
Maltese: - Esofagite riflussa.
Romanian: Valoarea AUC şi volumul de distribuţie au fost conforme cu datele obţinute la adulţi.
Maltese: L-AUC u l-volum tad-distribuzzjoni kienu b'konformità ma' l-informazzoni mill-adulti.
Romanian: Durata tratamentului pentru esofagita de reflux este cuprinsă în general între 4 şi 8 săptămâni.
Maltese: Il-perjodu ta' kura għal esofagite riflussa hu normalment bejn 4 u 8 ġimgħat.
Romanian: Grupă farmacoterapeutică: inhibitori de pompă de protoni, codul ATC: A02BC02
Maltese: Inibituri tal-pompa tal-proton, Kodiċi ATC:
Romanian: Ulcer gastric şi duodenal, esofagită de reflux
Maltese: Ulċera gastrika u duwodenali, esofagite riflussa
Romanian: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV
Maltese: Pantozol-IV, Panto-Byk-IV Pantozol i.v.
Romanian: Informaţii detaliate cu privire la acest medicament sunt disponibile pe site-ul web al Şefii Agenţiilor Medicamentului (Heads of Medicines Agencies - HMA) http://www.hma.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website tal-Mexxejja tal-Aġenziji dwar il-Mediċini (HMA) http://www.hma.eu
Romanian: Prevenirea ulcerului gastroduodenal indus de medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene neselective (AINS) la pacienţii predispuşi la acest risc care necesită tratament continuu cu AINS (vezi pct. 4.4).
Maltese: Prevenzjoni ta' ulċeri gastroduwodenali kkaġunati minn mediċini mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAIDs) mhux selettivi f'pazjenti f'riskju li jeħtieġu kura kontinwa bl-NSAID (ara sezzjoni 4.4).
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1,000 şi <1/100); rare (≥1/10,000 şi <1/1,000); foarte rare (<1/10,000), necunoscute (nu se poate efectua o estimare pe baza datelor disponibile).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Romanian: Aproximativ 5 % dintre pacienţi pot manifesta reacţii adverse la medicament (RAM).
Maltese: Madwar 5% tal-pazjenti huma mistennija li jkollhom reazzjonijiet avversi tal-mediċina (ADRs).
Romanian: Ambalaje distribuite în spitale cu 20 (20x1) flacoane.
Maltese: Pakkett tal-isptar b'20 (20x1) kunjett.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse raportate la utilizarea de pantoprazol, acestea sunt prezentate în următoarea ordine a frecvenţei:
Maltese: It-tabella t'hawn taħt telenka r-reazzjonijiet avversi rrappurtati bi pantoprazole, ikklassifikati taħt il-klassifikazzjoni tal-frekwenza li ġejja:
Romanian: Eradicarea Helicobacter pylori (H. pylori) în combinaţie cu tratament antibiotic adecvat la pacienţi cu ulcere asociate cu H. pylori.
Maltese: Il-qerda ta' Helicobacter pylori (H. pylori) flimkien ma' terapija antibijotika adattata f'pazjenti b'ulċeri assoċjati ma' H. pylori.
Romanian: Durata tratamentului pentru ulcerele duodenale variază, în mod obişnuit, între 2 şi 4 săptămâni.
Maltese: Il-perjodu ta' kura għal ulċeri duwodenali hu normalment ta' bejn 2 u 4 ġimgħat.
Romanian: - Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) inflamarea peretelui venos şi coagularea sângelui (tromboflebită) în locul injectării medicamentului - Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1,000) cefalee; ameţeală; diaree; greaţă, vărsături; balonare şi flatulenţă (aerocolie); constipaţie; gură uscată; dureri şi disconfort abdominale; urticarie, exantem, erupţii; mâncărimi ale pielii; stare de slăbiciune, extenuare sau stare generală proastă; tulburări de somn - Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10,000) tulburări oculare precum vederea neclară; erupţii pe piele; dureri articulare; dureri musculare; schimbări de greutate; temperatură corporală ridicată; umflarea extremităţilor (edem periferic); reacţii alergice; depresie; mărirea sânilor la bărbaţi.
Maltese: - Rari (jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000) disturbi fil-vista bħal vista mċajpra; urtikarja; uġigħ fil-ġogi; uġigħ fil-muskoli; tibdil fil-piż; temperatura għolja tal-ġisem; nefħa tal-estremitajiet (edema periferali); reazzjonijiet allerġiċi; dipressjoni; tkabbir tas-sider fl-irġiel.
Romanian: Ambalaje distribuite în spitale: 1, 5 (5x1), 10 (10x1) şi 20 (20x1) flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă.
Maltese: Pakketti tal-isptar: 1 kunjett, 5 (5x1) kunjetti, 10 (10x1) kunjetti u 20 (20x1) kunjett bi trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului reconstituit şi diluat vezi pct. 6.3.
Maltese: Għall-kundizzjonijiet tal-ħażna tal-prodott mediċinali rikostitwit u dilwit, ara sezzjoni 6.3.
Romanian: 84 comprimate gastro-rezistente
Maltese: 84 pillola gastro-reżistenti
Romanian: Grecia Ungaria Irlanda Italia
Maltese: Il-Greċja L-Ungerija L-Irlanda L-Italja
Romanian: Doza orală recomandată este de un comprimat gastro-rezistent de Protium 20 mg pe zi.
Maltese: Id-doża orali rakkomandata hi ta' pillola waħda gastro-reżistenti Protium ta' 20 mg kuljum.
Romanian: La apariţia oricărui simptom alarmant
Maltese: Fil-preżenza ta' sintomi ta' allarm
Romanian: Ce conţine Protium
Maltese: QABEL MA TUŻA PROTIUM
Romanian: Studiile privind interacţiunile cu medicamente metabolizate pe aceleaşi căi, precum carbamazepina, diazepamul, glibenclamida, nifedipinul şi contraceptivele orale care conţin levonorgestrel şi etinilestradiol nu au indicat interacţiuni clinice semnificative.
Maltese: Studji dwar l-interazzjonijiet b'mediċini li jiġu metabolizzati wkoll b'dawn il-passaġġi, bħal carbamazepine, diazepam, glibenclamide, nifedipine, u kontraċettiv orali li fih levonorgestrel u ethinyl oestradiol, ma żvelaw l-ebda interazzjonijiet klinikament sinifikanti.
Romanian: A se vedea prospectul pentru informaţii suplimentare.
Maltese: Jista' jkollok bżonn ta' testijiet addizzjonali.
Romanian: [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] {Nume şi adresă} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Maltese: [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] {Isem u indirizz} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: Nivel ridicat de bilirubină
Maltese: Żieda fil-bilirubina
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Ambalaje cu 5 comprimate gastro-rezistente.
Maltese: U KONTENUT Pakkett b'5 pilloli gastro-reżistenti.
Romanian: Investigaţiile nu au evidenţiat dovezi cu privire la fertilitate redusă sau efecte teratogenice.
Maltese: L-investigazzjonijiet ma żvelaw l-ebda evidenza ta' indeboliment fil-fertilità jew effetti teratoġeniċi.
Romanian: Două flacoane (80 mg de pantoprazol) pe zi.
Maltese: Żewġ kunjetti (80 mg ta' pantoprazole) kuljum.
Romanian: 56 comprimate gastro-rezistente
Maltese: 56 pillola gastro-reżistenti
Romanian: Cefalee;
Maltese: Stitikezza;
Romanian: Necunoscute lipide (trigliceride, colesterol);
Maltese: Iperlipidimji u żidiet fil-lipidi (triglycerides, kolesterol); Tibdil fil-piż
Romanian: Ambalaje cu 7 comprimate gastro-rezistente.
Maltese: Pakkett b'7 pilloli gastro-reżistenti.
Romanian: Valorile medii ale concentraţiilor plasmatice maxime au crescut cu aproximativ 60 %.
Maltese: Il-medja tal-konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma żdiedu b'madwar 60%.
Romanian: Ambalaje distribuite în spitale cu 10 (10x1) flacoane.
Maltese: Pakkett tal-isptar b'10 (10x1) kunjetti.
Romanian: 90 comprimate gastro-rezistente
Maltese: 90 pillola gastro-reżistenti
Romanian: Doza uzuală este:
Maltese: Id-doża normali hi:
Romanian: Pylori a fost simplificată.
Maltese: Pylori ġiet issimplifikata.
Romanian: Armonizarea CMC
Maltese: Armonizzazzjoni tas-CMC
Romanian: • Ulcer gastric şi duodenal
Maltese: • Ulċera gastrika u duwodenali
Romanian: Pantoprazol 40 mg i.v.
Maltese: Pantoprazole 40 mg i.v.
Romanian: Secţiunea 4.5 - Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Maltese: Sezzjoni 4.5 - Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni