FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Repaglinid Accord kann außerdem bei Patienten mit Typ-2Diabetes angewendet werden, die gewöhnlich gut auf eine Diät ansprechen, bei denen jedoch die Kontrolle des Blutglukosespiegels zeitweilig nicht gewährleistet ist.
Swedish: Repaglinide Accord kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
German: Repaglinid Accord kann auch in Kombination mit Metformin (einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet werden, wenn der Blutglukosespiegel mit Metformin allein nicht zufrieden stellend kontrolliert werden kann.
Swedish: Repaglinide Accord kan också ges med metformin (ett annat läkemedel mot diabetes) till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin.
German: Warum wurde Repaglinid Accord zugelassen?
Swedish: Varför har Repaglinide Accord godkänts?
German: Zur Feststellung der geringsten wirksamen Dosis müssen die Blutglukosewerte des Patienten regelmäßig von einem Arzt kontrolliert werden.
Swedish: En läkare ska regelbundet testa patientens blodglukos för att hitta lägsta effektiva dos.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Repaglinid Accord der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit dem Referenzarzneimittel vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Repaglinide Accord i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med NovoNorm.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Repaglinid Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Repaglinide Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: Dies bedeutet, dass Repaglinid Accord einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", NovoNorm, ähnlich ist.
Swedish: Repaglinide Accord är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
German: Was ist Repaglinid Accord?
Swedish: Vad är Repaglinide Accord?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei NovoNorm der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinid Accord zu erteilen.
Swedish: CHMP fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för NovoNorm.
German: Wie wirkt Repaglinid Accord?
Swedish: Hur verkar Repaglinide Accord?
German: Wofür wird Repaglinid Accord angewendet?
Swedish: Vad används Repaglinide Accord för?
German: Repaglinid Accord ist ein „Generikum".
Swedish: Referensläkemedlet är NovoNorm.
German: Wie wurde Repaglinid Accord untersucht?
Swedish: Hur har Repaglinide Accords effekt undersökts?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04.11.2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. August 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 04/11/2009 Datum för den senaste förnyelsen: 22 augusti 2014
German: wenn Sie Typ 1 Diabetes haben.
Swedish: • om du har typ 1-diabetes
German: • Nicht-steroidale antiinflammatorisch wirkende Arzneimittel (NSAIM) (bestimmte Schmerzmittel).
Swedish: • Icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID) (smärtstillande).
German: Beachten Sie, dass die gewünschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Krka abbrechen.
Swedish: Tänk på att önskad effekt uteblir om du slutar att ta Repaglinide Krka.
German: Sie sollten Repaglinid Krka nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden.
Swedish: Du ska inte ta Repaglinide Krka om du är gravid eller planerar att bli gravid.
German: Sie dürfen nicht mehr Repaglinid Krka einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Swedish: Ta inte mer Repaglinide Krka än din läkare har ordinerat.
German: Die Reaktion Ihres Körpers auf Repaglinid Krka kann sich verändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:
Swedish: Din kropp kan reagera annorlunda på Repaglinide Krka om du tar andra läkemedel, särskilt dessa:
German: wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Swedish: • om du har en svår leversjukdom
German: Was ist Repaglinid Krka und wofür wird es angewendet
Swedish: Vad Repaglinide Krka är och vad det används för
German: 30 Tabletten 60 Tabletten 90 Tabletten 120 Tabletten 270 Tabletten 360 Tabletten
Swedish: 30 tabletter 60 tabletter 90 tabletter 120 tabletter 270 tabletter 360 tabletter
German: Einnahme von Repaglinid Krka zusammen mit Alkohol
Swedish: Repaglinide Krka med alkohol
German: Substanzen, die OATP1B1 inhibieren, können ebenso das Potential haben, die Plasmakonzentrationen von Repaglinid zu erhöhen, wie es für Ciclosporin gezeigt wurde (siehe unten).
Swedish: Substanser som hämmar OATP1B1 kan potentiellt öka plasmakoncentrationen av repaglinid, vilket har visats för ciklosporin (se nedan).
German: Clarithromycin, Trimethoprim, Rifampicin (Antibiotika).
Swedish: • Klaritromycin, trimetoprim, rifampicin (antibiotika).
German: Repaglinid Krka hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, kann jedoch Hypoglykämien verursachen.
Swedish: Repaglinide Krka har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, men kan orsaka hypoglykemi.
German: Der Wirkstoff ist: Repaglinid.
Swedish: • Den aktiva substansen är repaglinid.
German: wenn der Säurespiegel in Ihrem Blut erhöht ist (diabetische Ketoazidose).
Swedish: • om syranivån i blodet är förhöjd (diabetesketoacidos)
German: Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel).
Swedish: • Johannesört (naturläkemedel).
German: Luxembourg/Luxemburg KRKABelgium, SA
Swedish: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Rifampicin und Repaglinid könnte daher eine Repaglinid-Dosisanpassung erforderlich machen, welche auf einer sorgfältigen Überwachung der Blutzuckerkonzentrationen basieren sollte, sowohl zu Beginn der Behandlung mit Rifampicin (akute Inhibition), im weiteren Behandlungsverlauf (Mischung aus Inhibition und Induktion), beim Absetzen (Induktion allein) sowie bis zu etwa zwei Wochen nach Absetzen von Rifampicin, wenn der induktive Effekt von Rifampicin nicht mehr vorhanden ist.
Swedish: Samtidigt intag av rifampicin och repaglinid kan därför kräva justering av repagliniddosen baserad på noggrann uppföljning av blodglukosvärden vid insättning av rifampicin (akut hämning), påföljande dosering (kombinerad inducering/hämning), utsättning (enbart inducering) och upp till cirka 2 veckor efter utsättning av rifampicin, då den inducerande effekten av rifampicin upphört.
German: Die Anwendung von Repaglinid könnte mit einer erhöhten Inzidenz des akuten Koronarsyndroms (z. B. Myokardinfarkt) einhergehen, siehe Abschnitte 4.8 und 5.1.
Swedish: Användning av repaglinid kan vara förenad med en ökad risk för akut koronarsyndrom (t.ex. hjärtinfarkt), se avsnitt 4.8 och 5.1.
German: Steroide (anabole Steroide und Corticosteroide - bei Anämie oder zur Behandlung von Entzündungen).
Swedish: • Steroider (anabola steroider och kortikosteroider - används vid blodbrist eller behandling av inflammationer).
German: Es sind Faltschachteln mit 30, 60, 90, 120, 270 und 360 Tabletten in Blisterpackungen erhältlich.
Swedish: Förpackningar med 30, 60, 90, 120, 270 eller 360 tabletter i blister finns tillgängligt.
German: Repaglinid Krka darf bei schweren Lebererkrankungen nicht eingenommen werden (siehe Repaglinid Krka darf nicht eingenommen werden).
Swedish: Repaglinide Krka ska inte tas om du har svår leversjukdom (se Ta inte Repaglinide Krka).
German: Möglicherweise müssen Ihre Repaglinid Krka Dosis, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.
Swedish: Dosen Repaglinide Krka, kosthållning eller motion behöver kanske justeras.
German: Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich die Blutzuckerwerte normalisiert haben, führen Sie Ihre Therapie mit Repaglinid fort.
Swedish: När symtomen på hypoglykemi har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats kan du fortsätta behandlingen med Repaglinide Krka.
German: Blisterpackungen (OPA/Alu/PVC-Alu): Faltschachteln mit 30, 60, 90, 120, 270 und 360 Tabletten.
Swedish: Blisterförpackningar (OPA/Al/PVC-Al): 30, 60, 90, 120, 270 och 360 tabletter i en kartong.
German: Octreotid (zur Behandlung von Krebs).
Swedish: • Oktreotid (används för att behandla cancer).
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Swedish: Andra läkemedel och Repaglinide Krka Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
German: Ciclosporin (Immunsuppressivum zur Unterdrückung von Reaktionen des Immunsystems).
Swedish: • Ciklosporin (används för att hämma immunsystemet).
German: Sie sollten Repaglinid Krka nicht einnehmen, wenn Sie stillen.
Swedish: Du ska inte ta Repaglinide Krka om du ammar.
German: Itraconazol, Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzerkrankungen).
Swedish: • Itrakonazol, ketokonazol (läkemedel mot svamp).
German: Alkohol kann die Blutzucker senkende Wirkung von Repaglinid Krka beeinflussen.
Swedish: Alkohol kan förändra Repaglinide Krkas förmåga att sänka blodsockret.
German: Es wurde gezeigt, dass Repaglinid Krka Ihren Blutzucker senken kann, was Ihnen dabei hilft, durch Ihren Diabetes verursachten Komplikationen vorzubeugen.
Swedish: Repaglinide Krka sänker blodsockret, vilket hjälper till att förebygga komplikationer av din diabetes.
German: Repaglinid Krka wird zur Behandlung des Typ 2 Diabetes bei Erwachsenen angewendet, zusätzlich zu Diät und ausreichend Bewegung.
Swedish: Repaglinide Krka används för att kontrollera typ 2-diabetes hos vuxna som ett komplement till diet och motion.
German: Bitte fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Auto fahren können, wenn bei Ihnen häufig Unterzuckerungen auftreten,
Swedish: Rådgör med din läkare om du kan köra bil om du:
German: Allergie Allergien treten sehr selten auf (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen).
Swedish: Allergi är mycket sällsynt (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare).
German: Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Krka vergessen haben
Swedish: Om du har glömt att ta Repaglinide Krka
German: Schwellungen, Atemnot, Herzrasen, Schwindel und Schweißausbrüche könnten Zeichen einer anaphylaktischen Reaktion sein.
Swedish: Symtom såsom svullnad, svårighet att andas, hjärtklappning, känsla av yrsel och svettning kan vara tecken på anafylaktisk reaktion.
German: Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, kann Ihr Blutzucker zu niedrig werden.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Repaglinide Krka Om du tar för många tabletter kan ditt blodsocker bli för lågt och leda till insulinkänning.
German: ACE-Hemmer (zur Behandlung bestimmter Herzerkrankungen).
Swedish: • ACE-hämmare (angiotensinkonvertashämmare) (används för att behandla vissa hjärtsjukdomar).
German: Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte).
Swedish: • Gemfibrozil (används för att behandla höga blodfetter).
German: Repaglinid Krka 0,5 mg
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg
German: Repaglinid Krka kann auch mit Metformin gegeben werden, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, gegeben werden.
Swedish: Repaglinide Krka kan också ges tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel.
German: Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie).
Swedish: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (används för att behandla epilepsi).
German: Danazol (zur Behandlung von Zysten in der Brust und Endometriose).
Swedish: • Danazol (används för att behandla bröstcystor och livmoderslemhinnevävnad utanför livmodern, s.k. endometrios).
German: Repaglinid Krka 1 mg
Swedish: Repaglinide Krka 1 mg
German: Repaglinid Krka 0,5 mg Tabletten Die Tabletten sind weiß, rund, bikonvex mit abgeschrägten Kanten.
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Tabletterna är vita, runda och bikonvexa med fasade kanter.
German: Dies kann passieren: wenn Sie zu viel Repaglinid Krka einnehmen wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen wenn Sie weitere Arzneimittel einnehmen oder anwenden oder an Leber- oder Nierenerkrankungen leiden (siehe weitere Abschnitte in 2.
Swedish: • om du tar andra läkemedel eller har njur- eller leverproblem (se andra avsnitt under 2.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, denn dann ist Repaglinid Krka möglicherweise nicht für Sie geeignet.
Swedish: Tala med din läkare om något av ovanstående passar in på dig.
German: Sympathomimetika (zur Behandlung von Asthma).
Swedish: • Adrenerga medel (används för att behandla astma).
German: wenn Sie Gemfibrozil (ein Arzneimittel zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen..
Swedish: • om du har gemfibrozil (ett läkemedel som används för att minska blodfetterna)
German: Orale Kontrazeptiva (Empfängnisverhütungsmittel).
Swedish: • Orala preventivmedel (P-piller).
German: Repaglinid Krka 2 mg
Swedish: Repaglinide Krka 2 mg
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Repaglinid Krka beachten?
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Repaglinide Krka).
German: Monoaminoxidasehemmer (MAOH) (zur Behandlung von Depressionen).
Swedish: • MAO-hämmare (används för att behandla depression).
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172) nur in 1 mg Tabletten Eisen(III)-oxid (E172) nur in 2 mg Tabletten 6.2 Inkompatibilitäten
Swedish: Gul järnoxid (E172) - endast 1 mg tabletter Röd järnoxid (E172) - endast 2 mg tabletter
German: Die Halbwertszeit verlängerte sich von 1,3 auf 3,7 h, was in einer möglicherweise verstärkten und verlängerten Blutzucker senkenden Wirkung von Repaglinid resultierte, und die Repaglinid-Konzentration im Plasma war nach 7 h durch Gemfibrozil um ein 28,6-faches erhöht.
Swedish: Halveringstiden ökade från 1,3 till 3,7 timmar, vilket kan innebära en förhöjd och förlängd blodglukossänkande effekt av repaglinid.
German: Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Krka abbrechen
Swedish: Om du slutar att ta Repaglinide Krka
German: Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzerkrankungen).
Swedish: • Beta-receptorblockerare (används för att behandla högt blodtryck eller hjärtsjukdomar).
German: Repaglinid Krka 0,5 mg Tabletten Repaglinid Krka 1 mg Tabletten Repaglinid Krka 2 mg Tabletten
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Repaglinide Krka 1 mg tabletter Repaglinide Krka 2 mg tabletter
German: Sie können Repaglinid Krka zusammen mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
Swedish: Du kan ta Repaglinide Krka tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel, om din läkare ordinerat dig det. Om du tar gemfibrozil (används för att behandla höga blodfetter) ska du inte ta
German: Repaglinid Krka ist ein orales Antidiabetikum, das Repaglinid enthält und das Ihrer Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihre Blutzuckerwerte (Glucose) zu senken.
Swedish: Repaglinide Krka hjälper din bukspottkörtel att producera mer insulin och därmed sänka ditt blodsocker (glukos).
German: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Swedish: Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
German: Τηλ: + 30 210 625 6177
Swedish: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
German: Repaglinid Krka 0,5 mg Tabletten Jede Tablette enthält 0,5 mg Repaglinid.
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Varje tablett innehåller 0,5 mg repaglinid.
German: Wie ist Repaglinid Krka aufzubewahren?
Swedish: Hur Repaglinide Krka ska förvaras
German: Repaglinid Krka 1 mg Tabletten Jede Tablette enthält 1 mg Repaglinid.
Swedish: Repaglinide Krka 1 mg tabletter Varje tablett innehåller 1 mg repaglinid.
German: Eine relative Überdosierung kann zu einer ausgeprägten Senkung des Blutzuckerspiegels und hypoglykämischen Symptomen führen, wie Schwindel, Schweißausbrüche, Zittern, Kopfschmerzen, usw.
Swedish: Eftersom hypoglykemi undveks under försöket genom ett ökat kaloriintag, kan en relativ överdos orsaka en förstärkt blodglukossänkande effekt med utveckling av symtom på hypoglykemi (yrsel, svettning, tremor, huvudvärk etc.).
German: Repaglinid Krka 2 mg Tabletten Jede Tablette enthält 2 mg Repaglinid.
Swedish: Repaglinide Krka 2 mg tabletter Varje tablett innehåller 2 mg repaglinid.
German: Deferasirox (zur Behandlung der chronischen Eisenüberladung) Clopidogrel (beugt Blutgerinnseln vor)
Swedish: • Deferasirox (används för att avlägsna ett överskott av järn från kroppen)
German: Wie ist Repaglinid Krka einzunehmen?
Swedish: Hur du tar Repaglinide Krka
German: wenn Sie eine Nierenerkrankung haben: Repaglinid Krka muss mit Vorsicht eingenommen werden.
Swedish: Repaglinide Krka ska då användas med försiktighet.
German: Repaglinid Krka darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Repaglinid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dises Arzneimittels sind.
Swedish: • om du är allergisk mot repaglinid eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
German: Repaglinid Krka 2 mg Tabletten 30 Tabletten: EU/1/09/579/013
Swedish: Repaglinide Krka 2 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/013
German: Mahlzeit bei Typ 2 Diabetikern innerhalb von 30 Minuten, woraus eine Blutzucker senkende Wirkung über die gesamte Mahlzeit resultierte.
Swedish: Hos patienter med typ 2-diabetes erhölls det insulinotropa svaret på en måltid inom 30 minuter efter en oral dos repaglinid.
German: Repaglinid Krka 0,5 mg Tabletten
Swedish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter repaglinid
German: Repaglinid Krka 1 mg Tabletten 30 Tabletten: EU/1/09/579/007
Swedish: Repaglinide Krka 1 mg tabletter 30 tabletter: EU/1/09/579/007
German: Repaglinid Krka 1 mg Tabletten
Swedish: Repaglinide Krka 1 mg tabletter repaglinid
German: Wie Repaglinid Krka aussieht und Inhalt der Packung Die 0,5 mg Tabletten sind weiß, rund und beidseitig nach außen gewölbt mit abgeschrägten Kanten.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar 0,5 mg tabletterna är vita, runda och bikonvexa med fasade kanter.
German: Schilddrüsenhormone (zur Behandlung einer Schilddrüsenunterfunktion).
Swedish: • Läkemedel för sköldkörteln (används för att behandla låga nivåer av sköldkörtelhormoner).
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 11-2009 aktualisiert.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 11-2009.
German: Dok.-Ref.: EMEA/649380/2009 EMEA/H/C/1066
Swedish: : EMEA/649376/2009 EMEA/H/C/1066
German: Repaglinid Krka wird vor den Mahlzeiten, normalerweise bis zu 15 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit, eingenommen.
Swedish: Repaglinide Krka ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
German: Es ist als runde Tabletten (weiß: 0,5 mg; gelb: 1 mg, rosa: 2 mg) erhältlich.
Swedish: Det finns som runda tabletter (vita: 0,5 mg; gula: 1 mg; rosa: 2 mg).
German: Am 4. November 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Krka, d.d., Novo mesto eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinid Krka in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 4 november 2009 beviljade Europeiska kommissionen Krka, d.d., Novo mesto ett godkännande för försäljning av Repaglinide Krka som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Repaglinid Krka Repaglinid
Swedish: Repaglinide Krka repaglinid
German: Repaglinid Krka ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Repaglinid enthält.
Swedish: Repaglinide Krka är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
German: Repaglinid Krka wird zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängigem Diabetes) angewendet.
Swedish: Repaglinide Krka används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
German: Weitere Informationen über Repaglinid Krka:
Swedish: Mer information om Repaglinide Krka:
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Repaglinid Krka verbunden?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Repaglinide Krka?
German: Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin zur Regulierung des Blutglukosespiegels produziert oder der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet eller där kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
German: Da es sich bei Repaglinid Krka um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel NovoNorm bioäquivalent ist.
Swedish: Då Repaglinide Krka är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet NovoNorm.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Repaglinid Krka der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit NovoNorm vergleichbare Qualität aufweist und mit NovoNorm bioäquivalent ist.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Repaglinide Krka i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med NovoNorm.
German: Da Repaglinid Krka ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel hat.
Swedish: Eftersom Repaglinide Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som hos referensläkemedlet.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Repaglinid Krka finden Sie hier.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Repaglinide Krka finns i sin helhet här.
German: Repaglinid Krka kann außerdem bei Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet werden, die gewöhnlich gut auf eine Diät ansprechen, bei denen jedoch die Kontrolle des Blutglukosespiegels zeitweilig nicht gewährleistet ist.
Swedish: Repaglinide Krka kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
German: Repaglinid Krka regt während der Mahlzeiten die Insulinproduktion in der Bauchspeicheldrüse an und wird zur Kontrolle von Typ-2-Diabetes angewendet.
Swedish: Repaglinide Krka hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
German: Warum wurde Repaglinid Krka zugelassen?
Swedish: Varför har Repaglinide Krka godkänts?
German: Repaglinid Krka wird für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren aufgrund mangelnder Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Swedish: Om patienter går över från ett annat läkemedel mot diabetes är den rekommenderade startdosen 1 mg. Repaglinide Krka rekommenderas inte till patienter som är yngre än 18 år eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och effekt för denna grupp.
German: Was ist Repaglinid Krka?
Swedish: Vad är Repaglinide Krka?
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei NovoNorm die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinid Krka zu erteilen.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för NovoNorm.
German: Dies bedeutet, dass Repaglinid Krka einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", NovoNorm, ähnlich ist.
Swedish: Repaglinide Krka är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
German: Wie wurde Repaglinid Krka untersucht?
Swedish: Hur har Repaglinide Krkas effekt undersökts?
German: Wie wirkt Repaglinid Krka?
Swedish: Hur verkar Repaglinide Krka?
German: Wofür wird Repaglinid Krka angewendet?
Swedish: Vad används Repaglinide Krka för?
German: Wie wird Repaglinid Krka angewendet?
Swedish: Hur används Repaglinide Krka?
German: Art der Anwendung Verpackung
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning