FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der desuden indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Humira.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Humira boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté tiež odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: • psoriatisk artritis (røde, afskallende pletter på huden og betændelse i leddene)
Slovak: • psoriatická artritída (červené, šupinaté škvrny na pokožke v spojení so zápalom kĺbov),
Danish: Humira og andre lægemidler i denne klassse kan også påvirke immunsystemets evne til at bekæmpe infektioner og kræft.
Slovak: Liek Humira a iné lieky z jeho triedy môžu ovplyvniť schopnosť imunitného systému bojovať s infekciami a rakovinou a u pacientov používajúcich liek Humira boli pozorované prípady závažných infekcií a rakoviny krvi.
Danish: Patienten eller dennes omsorgsperson kan injicere Humira efter at have fået passende oplæring.
Slovak: Po zaškolení si pacienti môžu liek Humira vpichovať sami alebo im ho môžu vpichovať opatrovatelia.
Danish: Fore mere information om brugen af Humira til alle tilstande, herunder hvornår det kan anvendes til børn, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Podrobné informácie o používaní lieku Humira pri všetkých ochoreniach, aj o používaní v prípade detí, si prečítajte v písomnej informácii pre pacienta alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: • rheumatoid arthritis (en sygdom, som forårsager betændelse i leddene)
Slovak: • reumatoidná artritída (ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov),
Danish: Hvorfor blev Humira godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Humira povolený v EÚ?
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Humira fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení lieku Humira sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: • Humira gav også en større forbedring af symptomerne end placebo i undersøgelserne af arthritis psoriatica, ankyloserende spondylitis og axial spondyloarthritis uden belæg for ankyloserende spondylitis ved røntgen, men med tydelige tegn på betændelse, samt i induktions- og vedligeholdelsesfaserne i forbindelse med behandling af Crohns sygdom, psoriasis og colitis ulcerosa.
Slovak: V štúdiách, v ktorých sa skúmala psoriatická artritída, ankylozujúca spondylitída, axiálna spondylartritída bez rádiografického dôkazu ankylozujúcej spondylitídy, ale s jasnými príznakmi zápalu, ako aj úvodná a udržiavacia fáza liečby Crohnovej choroby, psoriáza a ulcerózna kolitída, viedlo používanie lieku Humira k výraznejšiemu zlepšeniu príznakov ako používanie placeba.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Humira fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Humira sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Af dem, som fik Humira sammen med methotrexat, var der færre, som udviklede antistoffer mod Humira (hvilket kan mindske lægemidlets virkning).
Slovak: U menšieho počtu pacientov používajúcich liek Humira s metotrexátom sa vyvinuli protilátky proti lieku Humira (ktoré môžu znížiť účinky lieku), a preto sa na základe výsledkov zistilo, že používanie lieku Humira s metotrexátom bolo účinnejšie ako používanie lieku Humira samostatne.
Danish: Hos cirka to tredjedele af de patienter, som fik Humira som tillægsbehandling, var symptomerne reduceret med mindst 20 % efter seks måneder, sammenlignet med en fjerdedel af dem, der fik placebo som tillægsbehandling.
Slovak: V prípade reumatoidnej artritídy bolo najvýraznejšie zmiernenie príznakov pozorované v štúdiách týkajúcich sa lieku Humira ako prídavnú liečbu k metotrexátu: asi dve tretiny pacientov, ktorí mali liek Humira ako prídavnú liečbu, zaznamenali po 6 mesiacoch najmenej 20 % zmiernenie príznakov v porovnaní so štvrtinou tých, ktorým bolo pridané placebo.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Humira?
Slovak: Humira boli preukázané v štúdiách?
Danish: CI 95% for HRa
Slovak: HRa IS 95 % pre HRa
Danish: (95% konfidensinterval)
Slovak: (95 % interval spoľahlivostib)
Danish: Den fyldte pen er nu klar til brug.
Slovak: Naplnené pero je teraz pripravené na použitie.
Danish: Hvor skal jeg give injektionen?
Slovak: Kam si mám podať injekciu?
Danish: Data udover uge 78 var generelt konsistente med disse resultater, men antallet af inkluderede forsøgspersoner faldt efter dette tidspunkt.
Slovak: Údaje po 78 týždňoch boli vo všeobecnosti konzistentné s týmito výsledkami, ale po tomto čase klesol celkový počet zaradených subjektov.
Danish: Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (Tabel 13).
Slovak: Signifikantná odpoveď sa prvýkrát pozorovala v 2. týždni a pretrvávala počas 24 týždňov (tabuľka 13).
Danish: Disse infektioner kan være alvorlige og inkluderer:
Slovak: Tieto infekcie môžu byť ťažké a môžu zahŕňať:
Danish: Dette kan være tegn på en infektion.
Slovak: Môžu to byť známky infekcie.
Danish: Der kan forekomme en mindre blødning.
Slovak: Môže sa objaviť slabé krvácanie.
Danish: Samtidig brug af antibiotika var ikke tilladt under studiet.
Slovak: Súbežné používanie antibiotík v priebehu štúdie nebolo dovolené.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til mindst 4 måneder efter den sidste Humira injektion.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť až do 4 mesiacov po poslednej injekcii Humiry.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at der er nået en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Danish: Vindue Synlig gul indikator
Slovak: Viditeľný žltý indikátor
Danish: Fortsæt straks med at forberede injektionssted og dosis.
Slovak: Ihneď pokračujte s prípravou miesta injekcie a dávky.
Danish: Hvis der er en anden boks tilbage i æsken til en fremtidig injektion så læg den tilbage i køleskabet med det samme.
Slovak: Ak je v balení ešte ďalšia škatuľa na ďalšiu injekciu, ihneď ju dajte naspäť do chladničky.
Danish: Dobbelt-blind respons ved uge 12
Slovak: Dvojito zaslepená Odpoveď v 12. týždni
Danish: Der er to hætter - den ene er grå og mærket '1', og den anden er blommefarvet og mærket '2'.
Slovak: Má dve viečka - jedno je sivé a je označené „1" a druhé je bordové a je označené „2".
Danish: 1 pakning med 2 æsker hver indeholdende:
Slovak: 1 balenie s 2 škatuľami, z ktorých každá obsahuje:
Danish: Kontrollér gennem inspektionsvinduet.
Slovak: Skontrolujte kontrolné okienko.
Danish: 10 sekunder
Slovak: 10 sekúnd
Danish: Vedligeholdelsesdosis Startende ved uge 4
Slovak: Udržiavacia dávka počnúc 4. týždňom
Danish: Foreliggende data tyder ikke på, at Humira forværrer eller forårsager forsnævringer.
Slovak: Dostupné údaje naznačujú, že Humira nezhoršuje alebo nespôsobuje striktúry.
Danish: 36400 O Porriño Pontevedra, Spanien og
Slovak: O Porriño Pontevedra, Španielsko a
Danish: Hvad skal jeg gøre, inden jeg giver mig selv subkutan injektion med Humira?
Slovak: Čo mám urobiť predtým, ako si podám podkožnú injekciu Humiry?
Danish: Den gule indikator er en del af af stemplet i den fyldte pen.
Slovak: Žltý indikátor je súčasťou piestu naplneného pera.
Danish: • infektioner forårsaget af virus, svampe, parasitter eller bakterier
Slovak: • infekcie spôsobené vírusmi, hubami, parazitmi alebo baktériami
Danish: Dette kan være tegn på en infektion og du skal kontakte lægen.
Slovak: Môžu to byť známky infekcie, a preto by ste sa mali poradiť s lekárom.
Danish: Hold den fyldt pen så du kan se inspektionsvinduet.
Slovak: Držte naplnené pero tak, aby ste videli kontrolné okienko.
Danish: Vær forsigtig så du ikke får den flydende medicin ind i øjet.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste si nevstrekli tekutý liek do oka.
Danish: Den skal være klar og farveløs.
Slovak: Musí byť číry a bezfarebný.
Danish: Klinisk respons (CR-100)
Slovak: Klinická odpoveď (CR-100)
Danish: I CD-studie III havde 58% (499/854) af patienterne klinisk respons i uge 4 og blev vurderet i den primære analyse.
Slovak: V CD štúdii III malo 58 % (499/854) pacientov v 4. týždni klinickú odpoveď a boli hodnotení v primárnej analýze.
Danish: • Vær sikker på at du kender den korrekte dosis (volumen).
Slovak: Ubezpečte sa, že presne viete, aké množstvo (objem) lieku treba podať.
Danish: • Hvis der stadig er luftbobler eller luftlommer i den flydende medicin kan du gentage processen op til 3 gange.
Slovak: Ak stále vidíte nejaké vzduchové bubliny alebo vzduchové medzery v tekutom lieku v striekačke, môžete zopakovať tento proces až 3-krát.
Danish: Singapore 637377
Slovak: Singapur 637377
Danish: Baseret på anvendelse af observerede data var 216 (80,3%)
Slovak: Z pozorovaných údajov vyplýva, že 216 (80,3
Danish: Tilgængelige data tyder på, at genopstart af Humira efter doseringsindstilling i 70 dage eller længere resulterede i et klinisk respons i samme størrelsesorden og med samme sikkerhedsprofil som før behandlingsafbrydelsen.
Slovak: Dostupné údaje naznačujú, že opätovné podanie Humiry po prerušení liečby na 70 dní alebo na dlhšie malo za následok rovnakú klinickú odpoveď a podobný bezpečnostný profil ako pred prerušením liečby.
Danish: ASASa Delvis Remission
Slovak: ASASa Čiastočná remisia
Danish: Astma, dyspnø, hoste
Slovak: Astma, dyspnoe, kašeľ
Danish: Dette er vigtigt for at kunne udtage den korrekte dosis.
Slovak: Je to dôležité na odobratie presnej dávky.
Danish: • Tjek den foreskrevne dosis igen.
Slovak: Znova skontrolujte predpísané množstvo lieku.
Danish: Tag Humira ud af køleskabet.
Slovak: Vyberte Humiru z chladničky.
Danish: Samtidige faste doser af ikke-biologiske immunsuppressiva var tilladt.
Slovak: Povolené bolo súbežné podávanie stabilných dávok jedného nebiologického imunosupresíva.
Danish: • væsken har været frosset eller ligget i direkte sollys
Slovak: • bol roztok zmrazený alebo ponechaný na priamom slnečnom svetle
Danish: Injektionen er færdig, når den gule indikator ikke bevæger sig mere.
Slovak: Injekcia je úplne podaná, keď sa žltý indikátor prestane pohybovať.
Danish: Patienterne fik lov til at fortsætte med studiemedicin udover 78 uger, indtil de havde adgang til Humira.
Slovak: Pacienti mali možnosť pokračovať v liečbe aj po 78. týždni, pokým mali prístup k Humire.
Danish: Eftersom immunogenicitetsanalyser er produktspecifikke, giver det ikke nogen mening at sammenligne antistofhyppigheden med andre produkter.
Slovak: Pretože analýzy imunogenicity sú pre každý produkt špecifické, nie je vhodné porovnanie s výskytom protilátok proti iným liekom.
Danish: Hvis den gule indikator ikke vises i vinduet, er stemplet ikke ført tilstrækkeligt langt frem, og injektionen er ikke komplet.
Slovak: Ak sa žltý indikátor neukáže v otvore, piest sa dostatočne neposunul a podanie injekcie bolo neúplné.
Danish: Kontrollér Humiraopløsningens udseende gennem vinduerne på siderne af den fyldte pen.
Slovak: Skontrolujte vzhľad roztoku Humiry cez otvory na stranách naplneného pera.
Danish: Singapore 637022
Slovak: Singapur 637022
Danish: Forværring af dermatomyositis-symptomer1)
Slovak: Zhoršenie príznakov dermatomyozitídy1
Danish: De kan eventuelt bruge et plaster.
Slovak: Ak chcete, môžete použiť náplasť.
Danish: Patienterne i reumatoid artrit-studierne I, II og III blev testet på flere tidspunkter for anti-adalimumab antistoffer i løbet af 6 til 12 måneder.
Slovak: Pacienti v štúdiách s reumatoidnou artritídou I, II a III boli testovaní na protilátky proti adalimumabu v rôznych časových intervaloch počas 6 až 12 mesiacov.
Danish: Behandling med Humira kan medføre dannelse af autoimmune antistoffer.
Slovak: Liečba Humirou môže viesť k tvorbe autoimunitných protilátok.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vaše dieťa začne používať tento liek, pretože obsahuje dôležité informácie.
Danish: Humiras sikkerhed og virkning hos børn i alderen 4-17 år er endnu ikke fastlagt.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Humiry u detí vo veku 4 - 17 rokov sa ešte nestanovila.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet *
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania*
Danish: Hvis genbehandling med Humira er indiceret, bør ovenstående vejledning for dosering og behandligsvarighed følges.
Slovak: Ak je indikovaná opätovná liečba Humirou, je potrebné dodržiavať vyššie uvedené pokyny týkajúce sa dávkovania a dĺžky liečby.
Danish: Der er modtaget rapporter om alvorlige allergiske reaktioner, inklusive anafylaksi, efter administration af Humira.
Slovak: Boli prijaté hlásenia o závažných alergických reakciách vrátane anafylaxie po podaní Humiry.
Danish: Reduktion i HS-relateret hudsmerte blev evalueret ved hjælp af en numerisk vurderingsskala hos patienter, som gik ind i studiet med start-baseline score på 3 eller højere på en skala med 11 trin.
Slovak: Zníženie bolesti kože súvisiacej s HS bolo hodnotené pomocou číselnej hodnotiacej stupnice u pacientov, ktorí vstúpili do štúdie s počiatočným východiskovým skóre 3 alebo viac na 11-bodovej stupnici.
Danish: D-65205 Wiesbaden Tyskland og
Slovak: D-65205 Wiesbaden Nemecko a
Danish: Pædiatrisk ACR 30respons (n/N)
Slovak: Ped ACR 30 odpoveď (n/N)
Danish: Af de 424 patienter, der indgik i den ukontrollerede langtidsforlængelse af studierne UV I og UV II, blev 60 patienter anset for ikke egnede (f.eks. på grund af afvigelser eller på grund af komplikationer sekundært til diabetisk retinopati på grund af kataraktkirurgi eller vitrektomi) og blev udelukket fra den primære effektanalyse.
Slovak: Zo 424 pacientov zahrnutých do nekontrolovaného dlhodobého predĺženia štúdií UV I a UV II bolo 60 pacientov považovaných za nevhodných (napr. v dôsledku odchýlok alebo sekundárnych komplikácií diabetickej retinopatie v dôsledku operácie sivého zákalu alebo vitrektómie) a boli vylúčení z primárnej analýzy účinnosti.
Danish: Humiras sikkerhed hos pædiatriske patienter med plaque-psoriasis blev vurderet i gennemsnitligt 13 måneder.
Slovak: Bezpečnosť Humiry u pediatrických pacientov s ložiskovou psoriázou bola hodnotená v priemere počas 13 mesiacov.
Danish: Den gennemsnitlige eksponering hos alle adalimumabpatienter var 762 dage.Gennem alle 3 studier brugte patienterne topikal antiseptisk vask dagligt.
Slovak: Priemerná expozícia v celej populácii s adalimumabom bola 762 dní.Počas všetkých 3 štúdií pacienti používali lokálny antiseptický prípravok na každodenné umývanie.
Danish: Hvis du har givet mindre Humira, end du skulle
Slovak: Ak použijete menej Humiry, ako máte
Danish: Procent ændring i Total Fingernail NAPSI (%)
Slovak: Percentuálna zmena v celkovom indexe NAPSI (%)
Danish: I sjældne tilfælde kan disse infektioner være livstruende.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môžu byť tieto infekcie život ohrozujúce.
Danish: Lonza Biologics Tuas PTE Ltd 35 Tuas South Ave 6
Slovak: Ltd 35 Tuas South Ave 6
Danish: Løft langsomt din tommelfinger fra stemplet.
Slovak: Pomaly dajte dolu palec z piestu.
Danish: Behandling med Humira bør ikke initieres hos patienter med aktive infektioner, herunder kroniske eller lokaliserede infektioner, før infektionerne er under kontrol.
Slovak: Liečba Humirou sa nemá začať u pacientov s aktívnymi infekciami, vrátane chronických alebo lokalizovaných infekcií, až kým nie sú tieto infekcie zvládnuté.
Danish: Humira bruges til at behandle
Slovak: Humira sa používa na liečbu
Danish: Resultater fra den samlede UC-II studiespopulation er vist i tabel 18.
Slovak: Výsledky z celej populácie štúdie UC-II sú zobrazené v tabuľke 18.
Danish: • I sjældne tilfælde kan behandling med Humira resultere i lupus-lignende syndrom.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže liečba Humirou viesť k vzniku syndrómu podobného lupusu.
Danish: • Humira-sprøjter må ALDRIG genbruges.
Slovak: Injekčná striekačka od Humiry sa nesmie NIKDY opätovne použiť.
Danish: Behandling efter uge 12 resulterede ikke i signifikant flere respondere (se pkt.
Slovak: Liečba pokračujúca po 12. týždni neviedla k signifikantne vyššiemu počtu odpovedí (pozri časť 4.2).
Danish: Dosis + 0,1 ml
Slovak: Dávka + 0,1 ml
Danish: Blandt patienter med klinisk respons i uge 4 havde 48% tidligere været eksponeret for anden TNF-antagonist.
Slovak: Z tých s klinickou odpoveďou na liečbu v 4. týždni bolo 48 % predtým vystavených liečbe iným antagonistom TNF.
Danish: Før behandling med Humira påbegyndes, skal alle patienter undersøges for både aktiv og inaktiv (latent) tuberkulose.
Slovak: Pred začatím liečby Humirou musia byť všetci pacienti vyšetrení na aktívnu aj neaktívnu („latentnú") tuberkulóznu infekciu.
Danish: Humira er tilgængelig i andre styrker og/eller lægemiddelformer afhængigt af individuelt behandlingsbehov.
Slovak: Humira môže byť k dispozícii aj v iných veľkostiach dávky a/alebo formách v závislosti od individuálnych liečebných potrieb.
Danish: Det samlede respons var generelt bedre og færre patienter udviklede antistoffer, når de blev behandlet med kombinationen Humira og MTX sammenlignet med Humira alene.
Slovak: Celkové odpovede boli všeobecne lepšie a protilátky sa vyvinuli u menšieho počtu pacientov, ak boli liečení kombináciou Humira a MTX v porovnaní s Humirou samotnou.
Danish: Patienter skal derfor monitoreres nøje for infektioner, herunder tuberkulose, før, under og efter behandling med Humira.
Slovak: Pacienti musia byť preto dôkladne sledovaní z hľadiska výskytu infekcií vrátane tuberkulózy, a to pred, počas a po ukončení liečby Humirou.
Danish: Humira kan anvendes sammen med:
Slovak: Humira sa môže podávať spolu s:
Danish: Det aktive stof i Humira, adalimumab, er et humant monoklonalt antistof.
Slovak: Aktívna zložka Humiry, adalimumab, je ľudská monoklonálna protilátka.
Danish: 2D-stregkode
Slovak: 2D kód
Danish: Patienter i behandling med Humira havde signifikant lavere risiko for opblussen af sygdom i de første 12 ugers behandling.
Slovak: U pacientov liečených Humirou sa významne znížilo riziko vzplanutia ochorenia v priebehu prvých 12 týždňov liečby.
Danish: TRIN 5 Hætte 1
Slovak: KROK 5 Viečko 1
Danish: D - 65205 Wiesbaden Tyskland og
Slovak: D - 65205 Wiesbaden Nemecko a
Danish: Humira-dosis hos disse patienter er fastlagt ud fra farmakokinetiske modeller og simulering (se pkt.
Slovak: Dávkovanie Humiry u týchto pacientov sa stanovilo na základe farmakokinetického modelovania a simulácie (pozri časť 5.2).
Danish: Kontrollér udløbsdatoen (EXP).
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie (EXP).
Danish: Den anden fik 20 mg Humira hver uge i 52 uger.
Slovak: Druhá skupina dostávala 20 mg Humiry každý týždeň počas 52 týždňov.
Danish: Denne injektion må ikke blandes med anden medicin i samme sprøjte eller hætteglas.
Slovak: Táto injekcia sa nesmie miešať so žiadnym iným liekom v tej istej striekačke alebo v injekčnej liekovke.
Danish: • udløbsdatoen (EXP) er passeret
Slovak: • uplynul dátum použiteľnosti (EXP)
Danish: Behandling med Humira kan initieres i kombination med kortikosteroider og/eller andre ikke biologiske immunmodulerende lægemidler.
Slovak: Liečbu Humirou možno začať v kombinácii s kortikosteroidmi a/alebo s inými nebiologickými imunomodulačnými liekmi.
Danish: Psoriasis formodes at være forårsaget af et problem med kroppens immunsystem, der fører til en øget produktion af hudceller.
Slovak: Predpokladá sa, že psoriáza je spôsobená problémom s imunitným systémom organizmu, ktorý vedie k zvýšenej tvorbe kožných buniek.
Danish: Hos patienter med bekræftede signifikante hæmatologiske abnormiteter bør det overvejes at afbryde behandlingen med Humira.
Slovak: U pacientov s potvrdenými signifikantnými hematologickými abnormalitami sa má zvážiť ukončenie liečby Humirou.
Danish: • Kig efter at væsken i sprøjten mindst svarer til det foreskrevne dosisvolumen.
Slovak: Skontrolujte, či množstvo tekutiny, ktoré ostalo v striekačke, zodpovedá minimálne predpísanému objemu dávky.
Danish: Hold den hvide ende af den fyldte pen i en ret vinkel (90 grader) mod huden, så du kan se vinduet.
Slovak: Pridržte biely koniec naplneného pera v pravom uhle (90 stupňov) pri koži tak, aby ste videli otvor.
Danish: • steroider eller smertemedicin, herunder non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler(NSAIDs).
Slovak: • steroidmi alebo liekmi proti bolesti, vrátane nesteroidových protizápalových liekov (NSAID).
Danish: Dette svarede til en median reduktion på 84 % i smerter ved injektionsstedet.
Slovak: To predstavuje medián zníženie bolesti v mieste vpichu na úrovni 84
Danish: Nogle bivirkninger, som er set med Humira har ikke symptomer og kan kun opdages ved blodprøver.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky pozorované pri Humire sa neprejavujú žiadnymi príznakmi a dajú sa odhaliť len za pomoci krvných testov.
Danish: Kombination af Humira og abatacept anbefales ikke (se pkt.t 4.4 "Samtidig administration af biologiske DMARDs eller TNF-antagonister").
Slovak: Kombinácia Humiry a abataceptu sa neodporúča (pozri časť 4.4 „Súbežné podávanie biologických DMARDs alebo antagonistov TNF").
Danish: Samtidig administration af adalimumab og andre biologiske DMARDs (f.eks, anakinra og abatacept) eller andre TNF-antagonister anbefales ikke på grund af en øget risiko for infektioner, herunder alvorlige infektioner og andre potentielle farmakologiske interaktioner (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie adalimumabu a iných biologických DMARDs (napr. anakinra a abatacept) alebo iných antagonistov TNF sa neodporúča na základe možného zvýšeného rizika infekcií, vrátane vážnych infekcií a iných potenciálnych farmakologických interakcií.
Danish: Ingen patienter udviklede lupus nefrit eller symptomer i centralnervesystemet.
Slovak: U žiadneho pacienta sa nerozvinula lupusová nefritída alebo symptómy postihnutia centrálneho nervového systému.
Danish: I et toksicitetstudie, hvor man undersøgte udviklinger på aber, var der ingen tegn på maternel toksicitet, embryotoksicitet eller teratogenicitet.
Slovak: V štúdii vývojovej toxicity, uskutočnenej na opiciach, neboli zistené náznaky toxicity u matky, embryotoxicity alebo teratogenity.
Danish: De kliniske resultater blev vurderet for induktion af remission i uge 8 og for vedligeholdelse af remission i uge 52.
Slovak: U klinických výsledkov sa hodnotila indukcia remisie v 8. týždni a udržanie remisie v 52. týždni.
Danish: Behandling med 40 mg Humira hver uge reducerede risikoen for forværring af abscesser og suppurerende fistler signifikant.
Slovak: Liečba Humirou 40 mg každý týždeň významne znížila riziko zhoršenia abscesov a vytekajúcich fistúl.
Danish: Humira/MTX 40 mg hver anden uge
Slovak: Humira/MTX 40 mg každý druhý týždeň
Danish: Lonza Biologics Porriño,S.L A Relva s/n
Slovak: Lonza Biologics Porriño,S.L
Danish: Leukæmi1)
Slovak: Leukémia1
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte tilLægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Danish: • Sprøjten, kanylen, hætteglas og hætteglasadapteren må ALDRIG genbruges.
Slovak: Injekčná striekačka, ihla, liekovka a adaptér na injekčnú liekovku sa NIKDY NESMÚ opätovne použiť.
Danish: Du skal fortsætte med at injicere Humira så længe, din læge har fortalt dig.
Slovak: Injekcie Humiry si musíte podávať tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Danish: Vask hænderne grundigt.
Slovak: Umyte si dôkladne ruky.
Danish: Nervesystemet *
Slovak: Poruchy nervového systému*
Danish: Sæt ikke nogen af hætterne tilbage på den fyldte pen.
Slovak: Ani jedno viečko nedávajte naspäť na naplnené pero.