FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Riluzole Zentiva.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Riluzole Zentiva rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: Riluzole Zentiva 50 mg/day was no more effective than placebo and 200 mg/day was no more effective than 100 mg/day.
Lithuanian: Riluzole Zentiva 50 mg per parą dozė buvo ne veiksmingesnė nei placebas, o 200 mg per parą dozė - ne veiksmingesnė nei 100 mg vaisto per parą.
English: For the full list of all side effects reported with Riluzole Zentiva, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Riluzole Zentiva, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Treatment with Riluzole Zentiva should only be started by a specialist doctor with experience in the management of motor neurone diseases.
Lithuanian: Gydymą Riluzole Zentiva gali pradėti tik gydytojas specialistas, turintis motorinių neuronų ligų gydymo patirties.
English: Other information about Riluzole Zentiva
Lithuanian: Kita informacija apie Riluzole Zentiva
English: The most common side effects seen with Riluzole Zentiva (in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), asthenia (weakness) and abnormal liver tests (increased in liver enzymes levels).
Lithuanian: Dažniausi Riluzole Zentiva šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas, astenija (silpnumas) ir kepenų tyrimų rezultatų nukrypimai nuo normos (padidėjęs kepenų fermentų kiekis).
English: The company that makes Rilutek has agreed that its scientific data can be used for Riluzole Zentiva (‘informed consent').
Lithuanian: Rilutek gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vaistui Riluzole Zentiva („informuotas sutikimas“).
English: Riluzole stops the release of glutamate and this may help in preventing the nerve cells being damaged.
Lithuanian: Riluzolas stabdo gliutamato išskyrimą, o tai gali padėti išvengti žalingo poveikio nervinėms ląstelėms.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Riluzole Zentiva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Riluzole Zentiva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
English: For more information please see the package leaflet.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
English: They noted that there is no evidence that Riluzole Zentiva exerts a therapeutic effect on motor function, lung function, fasciculations, muscle strength and motor symptoms, and that it has not been shown to be effective in the late stages of ALS.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį, jog įrodymų, kad Riluzole Zentiva turi gydomąjį poveikį motorinei funkcijai, plaučių veiklai, smulkiems raumenų trūkčiojimams, raumenų stiprumui bei motorikos sutrikimams, nėra ir kad nenustatyta šio vaisto veiksmingumo vėlyvosiomis ALS stadijomis.
English: Riluzole Zentiva must also not be given to women who are pregnant or breast-feeding.
Lithuanian: Riluzole Zentiva taip pat negalima vartoti nėščiosioms ir žindyvėms.
English: Riluzole Zentiva is a medicine containing the active substance riluzole.
Lithuanian: Riluzole Zentiva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos riluzolo.
English: Looking at the results of the three studies together, over 18 months, patients who received Riluzole Zentiva 100 mg/day had an average survival time that was about two months longer than the survival time for patients who received placebo.
Lithuanian: Apibendrinus visų trijų tyrimų rezultatus, nustatyta, kad per 18 mėnesių vidutinė pacientų, kurie vartojo 100 mg Riluzole Zentiva per parą, išgyvento laikotarpio trukmė buvo maždaug dviem mėnesiais ilgesnė už pacientų, kurie vartojo placebą.
English: ALS is a form of motor neurone disease where attacks of the nerve cells responsible for sending instructions to the muscles lead to weakness, muscle waste and paralysis.
Lithuanian: ALS yra viena iš motorinių neuronų ligos formų; ji pažeidžia nervines ląsteles, kurios siunčia signalus į raumenis, o tai sukelia silpnumą, raumenų nykimą ir paralyžių.
English: It is thought that the destruction of nerve cells in motor neurone disease may be caused by too much glutamate, a neurotransmitter (chemical messenger).
Lithuanian: Manoma, kad sergant motorinių neuronų liga nervinės ląstelės žūsta dėl pernelyg didelio neuromediatoriaus (signalus perduodančios cheminės medžiagos) gliutamato kiekio.
English: The medicine was not more effective than placebo in the late stages of ALS.
Lithuanian: Vėlyvosiomis ALS stadijomis šis vaistas buvo ne veiksmingesnis nei placebas.
English: The exact way in which it works in ALS is not known.
Lithuanian: Kaip tiksliai veikia riluzolas sergant ALS nežinoma.
English: What benefit has Riluzole Zentiva shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Riluzole Zentiva nauda nustatyta tyrimuose?
English: The average survival time was significantly longer for patients who received Riluzole Zentiva compared with patients who received placebo.
Lithuanian: Vidutinė pacientų, kurie vartojo Riluzole Zentiva, išgyvento laikotarpio trukmė buvo gerokai ilgesnė, nei pacientų, kurie vartojo placebą.
English: The CHMP decided that Riluzole Zentiva's benefits are greater than its risks to extend life or the time to mechanical ventilation for patients with amyotrophic lateral sclerosis.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Riluzole Zentiva nauda yra didesnė už jo keliamą riziką siekiant pailginti amiotrofine lateraline skleroze sergančių pacientų gyvenimo trukmę arba laiką iki atsirandant būtinybei pradėti mechaninę plaučių ventiliaciją.
English: Riluzole Zentiva must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to riluzole or any of the other ingredients.
Lithuanian: Riluzole Zentiva vartoti negalima esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) riluzolui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
English: Riluzole Zentiva is used to extend the patient's life, or the time before they need to use mechanical ventilation.
Lithuanian: Riluzole Zentiva vartojama siekiant pailginti paciento gyvenimo trukmę arba laiką iki atsirandant būtinybei pradėti mechaninę plaučių ventiliaciją.
English: The active substance in Riluzole Zentiva, riluzole, acts on the nervous system.
Lithuanian: Veiklioji Riluzole Zentiva medžiaga riluzolas veikia nervų sistemą.
English: What is the risk associated with Riluzole Zentiva?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Riluzole Zentiva vartojimu?
English: Across the studies, Riluzole Zentiva was given as 50, 100 or 200 mg per day, and for up to 18 months.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus pacientai iki 18 mėnesių vartojo po 50, 100 arba 200 mg Riluzole Zentiva per parą.
English: Why has Riluzole Zentiva been approved?
Lithuanian: Kodėl Riluzole Zentiva buvo patvirtintas?
English: Riluzole Zentiva is used in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS).
Lithuanian: Riluzole Zentiva gydomi amiotrofine lateraline skleroze (ALS) sergantys pacientai.
English: Riluzole Zentiva must not be used in patients who have liver disease or who have abnormally high levels of liver enzymes.
Lithuanian: Riluzole Zentiva negalima vartoti pacientams, kurie serga kepenų liga arba kurių kraujyje nustatytas pernelyg didelis kepenų fermentų kiekis.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Riluzole Zentiva on 7 May 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Riluzole Zentiva rinkodaros teisę.
English: What is Riluzole Zentiva?
Lithuanian: Kas yra Riluzole Zentiva?
English: Riluzole Zentiva should not be used in patients with any other form of motor neurone disease.
Lithuanian: Riluzole Zentiva negalima vartoti pacientams, sergantiems kitų formų motorinių neuronų liga. Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: How is Riluzole Zentiva used?
Lithuanian: Kaip vartoti Riluzole Zentiva?
English: What is Riluzole Zentiva used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Riluzole Zentiva?
English: How has Riluzole Zentiva been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Riluzole Zentiva?
English: How does Riluzole Zentiva work?
Lithuanian: Kaip veikia Riluzole Zentiva?
English: The European Commission issued a decision on 19 May 2011.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2011 m.
English: The medicine is available in all Member States of the European Union as well as Iceland and Norway.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas visose Europos Sąjungos valstybėse narėse, taip pat Islandijoje ir Norvegijoje.
English: 19 May 2011
Lithuanian: gegužės 19 d.
English: The recommended dose for adults, including elderly patients, is one 1 mg tablet once a day.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems, įskaitant pagyvenusias pacientes, - viena 1 mg tabletė kartą per parą.
English: Why was Arimidex reviewed?
Lithuanian: Kodėl Arimidex buvo peržiūrėtas?
English: What is Arimidex?
Lithuanian: Kas yra Arimidex?
English: The European Medicines Agency has completed a review of Arimidex.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra baigė Arimidex peržiūrą.
English: The Committee also harmonised other sections of the SmPC, including the Special Warnings, which state that tamoxifen and oestrogen-containing therapies should not be given with Arimidex and that Arimidex should be used with caution in patients with severe kidney problems or moderate to severe liver problems.
Lithuanian: Komitetas taip pat suderino kitus vaistinio preparato charakteristikų santraukos skyrius, įskaitant specialius įspėjimus, kuriuose nurodoma, kad gydymas tamoksifenu ar estrogenais negali būti taikomas kartu su Arimidex ir kad pacientėms, turinčioms sunkių inkstų sutrikimų arba vidutinio sunkumo ar sunkių kepenų sutrikimų, Arimidex reikia vartoti atsargiai.
English: EMA/211634/2011 rev.1 EMEA/H/A-30/1263
Lithuanian: leid EMEA/H/A-30/1263
English: Arimidex is authorised in the EU via mutual recognition and national procedures.
Lithuanian: Arimidex rinkodaros teisė ES suteikta pagal savitarpio pripažinimo ir nacionalines procedūras.
English: Questions and answers on Arimidex (anastrozole, 1 mg tablets)
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Arimidex (anastrozolis, 1 mg tabletės)
English: Arimidex is a medicine that contains the active substance anastrozole.
Lithuanian: Arimidex yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos anastrozolio.
English: Decreasing the production of oestrogen is a way of suppressing the growth of the breast cancer because the growth of breast tissue is stimulated by oestrogen.
Lithuanian: Estrogeno gamybos mažinimas yra būdas nuslopinti krūties vėžio vystymąsi, nes estrogenas skatina krūties audinių augimą.
English: Arimidex belongs to a group of medicines called ‘aromatase inhibitors' which reduce the amount of the hormone oestrogen made in the body by blocking the action of an enzyme in the body called ‘aromatase'.
Lithuanian: Arimidex priklauso grupei vaistų, vadinamų „aromatazės inhibitoriais“, kurie sumažina organizme gaminamo hormono estrogeno kiekį blokuodami aromataze vadinamo fermento veiklą organizme.
English: The company that markets Arimidex is AstraZeneca.
Lithuanian: Arimidex prekiaujanti bendrovė yra „AstraZeneca“.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir Komitete vykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę, kad vaistinio preparato charakteristikų santraukos, ženklinimas ir pakuotės lapeliai turi būti suderinti visoje ES.
English: Questions and answers on Arimidex (anastrozole, 1 mg tablets) EMA/405019/2011
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Arimidex (anastrozolis, 1 mg tabletės) EMA/211634/2011
English: Arimidex must not be used in:
Lithuanian: Arimidex vartoti negalima:
English: • Patients known to be hypersensitive (allergic) to the active substance anastrozole, or to any of the other ingredients.
Lithuanian: • pacientėms, kurios yra itin jautrios (alergiškos) veikliajai medžiagai anastrozoliui arba kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai.
English: The CHMP agreed that Arimidex should be used for:
Lithuanian: CHMP sutarė, kad Arimidex turėtų būti vartojamas pagal šias indikacijas:
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Arimidex in the European Union (EU).
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP padarė išvadą, kad reikia suderinti Arimidex skyrimo informaciją Europos Sąjungoje (ES).
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado vaisto vartojimo skirtumų, kaip matoma iš to, kad šalyse, kur prekiaujama minėtu vaistiniu preparatu, pastebėta skirtumų preparato charakteristikų santraukose, ženklinime ir pakuotės lapeliuose.
English: The same dose is recommended in patients with mild liver problems or with mild to moderate kidney problems.
Lithuanian: Ta pati dozė rekomenduojama pacientėms, turinčioms nedidelių kepenų sutrikimų arba lengvo ar vidutinio sunkumo inkstų sutrikimų.
English: For postmenopausal women with hormone receptor-positive early invasive breast cancer, the recommended duration of adjuvant endocrine treatment is five years.
Lithuanian: Hormonų receptoriams teigiamu ankstyvuoju invaziniu krūties vėžiu sergančioms moterims po menopauzės rekomenduojama adjuvantinio endokrininio gydymo trukmė - penkeri metai.
English: • Adjuvant (add-on) treatment of hormone receptor-positive early invasive breast cancer in postmenopausal women, including those who have received two to three years of adjuvant tamoxifen (another anti-cancer medicine).
Lithuanian: • Hormonų receptoriams teigiamu ankstyvuoju invaziniu krūties vėžiu sergančių moterų po menopauzės, įskaitant adjuvantiniam gydymui 2-3 metus tamoksifeną (kitą vaistą nuo vėžio)
English: ‘Hormone receptor-positive' means that the cancer depends on the presence of oestrogen in order to grow.
Lithuanian: „Hormonų receptoriams teigiamas“ reiškia, kad vėžiui vystytis reikalingas estrogenas.
English: On 22 July 2010, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Arimidex in the EU.
Lithuanian: Europos Komisija perdavė šį klausimą CHMP, kad būtų suderintos Arimidex rinkodaros teisės ES.
English: It is used to treat breast cancer in women who have already gone through the menopause.
Lithuanian: Jis vartojamas krūties vėžiui gydyti moterims po menopauzės.
English: Arimidex was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Lithuanian: Nustatyta, kad Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) turi suderinti Arimidex rinkodaros teises.
English: The European Commission issued a decision on 13 July 2011.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2011 m.
English: The working party concluded that there was a need to conduct a further review to determine if any regulatory action was necessary.
Lithuanian: Darbo grupė padarė išvadą, kad reikia atlikti išsamesnę peržiūrą, siekiant nustatyti, ar nereikėtų imtis reguliavimo veiksmų.
English: EMA/288359/2011 Rev.1 EMEA/H/A-31/1279
Lithuanian: EMA/288359/2011 peržiūrėta 1 EMEA/H/A-31/1279
English: • Patients who have any questions should speak to their doctor or pharmacist.
Lithuanian: • Iškilus klausimų, pacientai turėtų pasikalbėti su savo gydytoju arba vaistininku.
English: Procedure numbers: EMEA/H/C/000595/A-20/0026, EMEA/H/C/000336/A-20/0036, EMEA/H/C/000101/A-20/0051, EMEA/H/C/000502/A-20/0025, EMEA/H/C/000501/A-20/0024, EMEA/H/C/000759/A-20/0012, EMEA/H/C/000619/A-20/0015, EMEA/H/C/001180/A-20/0005, EMEA/H/C/001195/A-20/0001 and EMEA/H/A-31/001279
Lithuanian: 1 Procedūrų numeriai: EMEA/H/C/000595/A-20/0026, EMEA/H/C/000336/A-20/0036, EMEA/H/C/000101/A-20/0051, EMEA/H/C/000502/A-20/0025, EMEA/H/C/000501/A-20/0024, EMEA/H/C/000759/A-20/0012, EMEA/H/C/000619/A-20/0015, EMEA/H/C/001180/A-20/0005, EMEA/H/C/001195/A-20/0001 ir EMEA/H/A-31/001279
English: Questions and answers on the review of bisphosphonates and atypical stress fractures
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl bisfosfonatų peržiūros ir atipinių stresinių lūžių
English: The full changes made to the information to doctors and patients are available on the Agency's website.
Lithuanian: Visus informacijos gydytojams ir pacientams pakeitimus galima rasti agentūros interneto svetainėje.
English: Outcome of nine procedures under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 and of one procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended1
Lithuanian: 726/2004 20 straipsnį ir vienos procedūros pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį rezultatai1
English: The Committee has also looked at epidemiological studies (studies of the causes and distribution of diseases in the population).
Lithuanian: Komitetas taip pat susipažino su epidemiologiniais tyrimais (ligų priežasčių ir paplitimo tarp gyventojų tyrimais).
English: Why were bisphosphonates reviewed?
Lithuanian: Kodėl bisfosfonatai buvo peržiūrėti?
English: 2 Bisphosphonates can be authorised nationally or centrally.
Lithuanian: Bisfosfonatų rinkodaros teises galima suteikti pagal nacionalinę arba centralizuotą procedūrą.
English: What are bisphosphonates?
Lithuanian: Kas yra bisfosfonatai?
English: At the same time, the European Commission requested the CHMP to carry out the same assessment for the centrally authorised medicines.
Lithuanian: Tuo pačiu metu Europos Komisija paprašė CHMP atlikti tokį pat vaistinių preparatų, kurių rinkodaros teisė suteikta pagal centralizuotą procedūrą, vertinimą.
English: They should report to their doctor any pain, weakness or discomfort in the thigh or groin area, as this may be an indication of a possible fracture.
Lithuanian: Pajutę skausmą, silpnumą ar nemalonų jausmą šlaunies arba kirkšnies srityje, jie turėtų pranešti apie tai savo gydytojui, nes tai gali būti galimo lūžio požymis.
English: The PhVWP also concluded at the time that it was not possible to rule out the possibility that the effect could be a class effect (an effect common to all bisphosphonates), and decided to keep the issue under close review.
Lithuanian: Tuo metu PhVWP taip pat padarė išvadą, jog negalima atmesti galimybės, kad toks poveikis yra šios klasės vaistinių preparatų savybė (būdinga visiems bisfosfonatams) ir nusprendė nuolat išsamiai peržiūrėti šį klausimą.
English: Consequently, on 20 September 2010, the UK Medicines Regulatory Agency asked the CHMP to issue an opinion on bisphosphonate-containing medicines and atypical stress fractures and on whether the marketing authorisation for these medicines should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the EU.
Lithuanian: rugsėjo 20 d. JK vaistų reguliavimo agentūra paprašė CHMP parengti nuomonę dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra bisfosfonatų, atipinių stresinių lūžių ir būtinybės išsaugoti arba pakeisti šių vaistinių preparatų rinkodaros teisę, sustabdyti jos galiojimą arba panaikinti ją visoje ES.
English: The CHMP has reviewed all case reports of stress fractures in patients treated with bisphosphonates, relevant data from the published literature and data provided by the companies that make bisphosphonates.
Lithuanian: CHMP peržiūrėjo visus pranešimus apie pavienius bisfosfonatais gydytų pacientų stresinių lūžių atvejus, literatūroje skelbiamus susijusius duomenis ir bisfosfonatus gaminančių bendrovių pateiktus duomenis.
English: Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that atypical femoral fractures are likely to be a class effect of bisphosphonates but that such fractures occur only rarely and the benefits of bisphosphonatecontaining medicines continue to outweigh their risks.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šiuo metu turimų duomenų vertinimą ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP padarė išvadą, kad atipiniai šlaunikaulio lūžiai tikriausiai yra bisfosfonatų klasei būdingas poveikis, tačiau tokie lūžiai yra reti ir vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra bisfosfonatų, teikiama nauda tebėra didesnė už jų keliamą riziką.
English: However, the product information should be amended to add a warning concerning this risk, and, for bisphosphonates used in osteoporosis, to advise doctors to periodically review treatment, in particular after five or more years of treatment.
Lithuanian: Nepaisant to, reikėtų iš dalies pakeisti preparato informacinius dokumentus, juos papildant įspėjimu dėl šios rizikos, o dėl bisfosfonatų, kuriais gydoma osteoporozė,patarti gydytojams nuolat peržiūrėti gydymą šiais vaistais, ypač praėjus penkeriems ir daugiau tokio gydymo metų.
English: They are available in the EU as tablets and as solutions for infusion (drip into a vein) under various trade names and as generic medicines2.
Lithuanian: ES šios medžiagos tiekiamos tabletėmis ir infuzinių tirpalų (lašinti į veną) forma įvairiais prekių pavadinimais ir kaip generiniai vaistiniai preparatai2.
English: The current European public assessment reports for the nine centrally authorised medicines containing bisphosphonates concerned by these referrals (Aclasta, Adrovance, Bondenza, Bondronat, Bonviva, Fosavance, Ibandronic acid Teva, Vantavo and Zometa) can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Dabartinius devynių vaistinių preparatų su bisfosfonatais, kurių rinkodaros teisės suteiktos pagal centralizuotą procedūrą ir kurie susiję su šiomis kreipimosi procedūros (Aclasta, Adrovance, Bondenza, Bondronat, Bonviva, Fosavance, Ibandronic acid Teva, Vantavo ir Zometa), Europos viešus vertinimo protokolus galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The CHMP also noted that these fractures had a distinct pattern on X-rays and may be related to bisphosphonate use, especially during long-term use in osteoporosis.
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį, kad rentgenogramose šie lūžiai išsiskiria iš kitų ir kad jie gali būti susiję su bisfosfonatų vartojimu, ypač kai taikomas ilgalaikis osteoporozės gydymas šiais vaistais.
English: • Doctors who are prescribing these medicines for the prevention or treatment of osteoporosis should regularly review the need for continued treatment, especially after five or more years of use.
Lithuanian: • Gydytojai, kurie šiuos vaistinius preparatus skiria pagal osteoporozės profilaktikos ar gydymo indikaciją, turėtų nuolat persvarstyti būtinybę tęsti nepertraukiamą gydymą, ypač kai šie vaistai vartojami penkerius ir daugiau metų.
English: They work by stopping the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking the bone down.
Lithuanian: Jie veikia slopindami osteoklastų - ląstelių, kurios dalyvauja irstant kauliniam audiniui - veikimą.
English: Bisphosphonates are medicines that are used to treat and prevent bone disorders.
Lithuanian: Bisfosfonatai yra vaistiniai preparatai, kuriais gydomi su kaulais susiję sutrikimai arba siekiama jų išvengti.
English: The European Medicines Agency has completed a review of bisphosphonate-containing medicines at the request of the United Kingdom and the European Commission, following reports of an increased risk of atypical stress fractures of the femur associated with these medicines.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra bisfosfonatų, peržiūrą, kurią Jungtinė Karalystė ir Europos Komisija paprašė atlikti gavus pranešimų apie su šiais vaistais susijusią padidėjusią atipinių stresinių šlaunikaulio lūžių riziką.