FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose e de ser excedido o intervalo de um mês entre as aplicações, a administração imediata do medicamento veterinário e o recomeço da administração mensal minimizarão a oportunidade do desenvolvimento de dirofilárias.
Finnish: Jos yksi annos unohtuu ja annosväli on pidempi kuin yksi kuukausi, valmiste annetaan välittömästi ja antoa jatketaan kerran kuukaudessa, jotta minimoidaan aikuisten sydänmatojen kehittymisen mahdollisuus.
Portuguese: No tratamento da acaríase auricular, não aplicar directamente no canal auditivo.
Finnish: Korvapunkkitartuntaa hoidettaessa valmistetta ei saa laittaa suoraan korvakäytävään.
Portuguese: Também foi demonstrada atividade sobre as microfilárias (D. immitis).
Finnish: Aktiivisuus sydänmadon (D. immitis) toukkia vastaan on myös osoitettu.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/19/238/001-003
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/19/238/001-003
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação ou em animais destinados a reprodutores.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana tai jalostukseen käytettävillä eläimillä ei ole selvitetty.
Portuguese: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (tampa verde)
Finnish: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (vihreä korkki)
Portuguese: Após aplicação do medicamento veterinário, as pulgas adultas no animal são mortas em 24 horas, não se produzem ovos viáveis e as larvas (presentes apenas no meio ambiente) são também mortas.
Finnish: Valmisteen käyttämisen jälkeen eläimessä olleet aikuiset kirput kuolevat 24 tunnissa, elinkykyisiä munia ei muodostu ja myös toukat (löydetään ainoastaan ympäristöstä) kuolevat.
Portuguese: Para as pulgas, o início da eficácia ocorre dentro de 24 horas no período de 5 semanas após aplicação.
Finnish: Vaikutus kirppuja vastaa alkaa 24 tunnin sisällä ja jatkuu 5 viikon ajan valmisteen annostelusta.
Portuguese: O medicamento veterinário tem atividade acaricida imediata e persistente durante 5 semanas contra Ixodes ricinus e Ixodes hexagonus, e 4 semanas contra Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus.
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva akarisidinen vaikutus, joka kestää 5 viikkoa Ixodes ricinus - ja Ixodes hexagonus -lajeja vastaan ja 4 viikkoa Dermacentor reticulatus - ja Rhipicephalus sanguineus -lajeja vastaan.
Portuguese: Excipientes:
Finnish: Ulkoloiset:
Portuguese: A rutura destes recetores pelo sarolaner impede a transferência dos iões cloro pelos canais ligantes GABA e glutamato, resultando num aumento da estimulação nervosa e morte dos parasitas alvo.
Finnish: Salpaamalla nämä reseptorit sarolaneeri estää kloridi-ionien pääsyn GABA- ja glutamaattireseptorien säätelemiin ionikanaviin, mikä johtaa hermostimulaation lisääntymiseen ja kohteena olevan loisen kuolemaan.
Portuguese: Assim, quebra eficazmente o ciclo de vida das pulgas, matando as formas adultas (no animal), prevenindo a eclosão dos ovos (no animal e no seu meio ambiente) e, matando as formas larvares (apenas no ambiente).
Finnish: Näin se katkaisee tehokkaasti kirpun elinkierron tappamalla aikuiset kirput (eläimessä), estämällä toukkien kuoriutumisen (eläimessä ja sen ympäristössä) ja tappamalla toukat (ainoastaan ympäristössä).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose unitária (pipeta) liberta: Substâncias ativas: Felisecto Plus solução para unção punctiform
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi kerta-annos (pipetti) sisältää: Vaikuttavat aineet: Felisecto Plus paikallisvaleluliuos
Portuguese: ≤2,5 kg >2,5-5 kg >5-10 kg selamectina/sarolaner
Finnish: ≤ 2,5 kg > 2,5 - 5 kg > 5 - 10 kg selamektiini/sarolaneeri
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Finnish: Voidaan käyttää ainoastaan lääkettä määräävän eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Portuguese: Após administração tópica do medicamento veterinário, a selamectina e o sarolaner são bem absorvidos com valores médios de biodisponibilidade de 40,5% e 57,9% respetivamente, e distribuem-se sistemicamente.
Finnish: Selamektiini ja sarolaneeri imeytyvät hyvin Felisecto Plus -valmisteen paikallisen annostelun jälkeen; selamektiinin keskimääräinen hyötyosuus on 40,5 % ja sarolaneerin 57,9 % ja selamektiini ja sarolaneeri jakautuvat systeemisesti.
Portuguese: Em gatos, a selamectina e o sarolaner são compostos de baixa clearance com valores de semivida longos de 12,5 dias e 41,5 dias, respetivamente, após administração tópica.
Finnish: Selamektiini ja sarolaneeri poistuvat kissasta hitaasti ja niillä on pitkät puoliintumisajat: selamektiinilla 12,5 vuorokautta ja sarolaneerilla 41,5 vuorokautta paikallisen annostelun jälkeen.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 30 meses.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 30 kuukautta.
Portuguese: Embora a segurança do sarolaner não tenha sido avaliada em gatos reprodutores e gatas gestantes e em lactação, estudos de laboratório efetuados em ratos e coelhos não revelaram quaisquer efeitos teratogénicos.
Finnish: Vaikka sarolaneerin turvallisuutta ei ole arvioitu jalostukseen käytettävillä, kantavilla tai imettävillä kissoilla, rotilla ja kaneilla tehdyissä sarolaneeria koskeneissa laboratoriotutkimuksissa ei ole saatu viitteitä teratogeenisista vaikutuksista.
Portuguese: O medicamento veterinário está indicado especificamente quando o tratamento contra carraças e um ou mais dos outros parasitas alvo deve ser efetuado ao mesmo tempo.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan silloin, kun käyttöaiheena on puutiaisten ja vähintään yhden muun kohteena olevan loisen samanaikainen häätö.
Portuguese: bem como contra ácaros (Otodectes cynotis), piolhos (Felicola subrostratus) e nemátodes gastrointestinais (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Finnish: sekä punkkeihin (Otodectes cynotis), täihin (Felicola subrostratus) ja maha-suolikanavan sukkulamatoihin (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Portuguese: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (tampa laranja)
Finnish: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranssi korkki)
Portuguese: Solução clara incolor a amarela.
Finnish: Kirkas, väritön tai keltainen liuos.
Portuguese: Manter a pipeta na posição vertical, carregar com firmeza na tampa para perfurar o selo do aplicador e depois retirar a tampa.
Finnish: Pidä pipetti pystyasennossa ja paina korkkia alas pipetin sinetin puhkaisemiseksi.
Portuguese: A pipeta deve ser retirada da embalagem protetora imediatamente antes da administração.
Finnish: Pipetti poistetaan läpipainopakkauksesta juuri ennen annostelua.
Portuguese: Os recipientes e conteúdo residual devem ser eliminados em lixeiras domésticas de modo a evitar contaminação de quaisquer cursos de água.
Finnish: Pakkaukset ja käytön jälkeen pakkaukseen jäävä vähäinen lääkevalmistemäärä tulee hävittää kotitalousjätteiden mukana, jotta vältetään vesistöjen pilaantuminen.
Portuguese: As submissões dos relatórios periódicos de segurança (RPS) devem ser sincronizados e submetidos com a mesma frequência do medicamento veterinário de referência.
Finnish: Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) synkronoidaan ja toimitetaan samalla aikataululla kuin alkuperäisvalmisteelle.
Portuguese: Sarolaner é ativo contra pulgas adultas (Ctenocephalides spp.)
Finnish: Sarolaneeri tehoaa aikuisiin kirppuihin (Ctenocephalides spp.)
Portuguese: O medicamento veterinário mata as pulgas adultas antes de porem ovos durante 5 semanas.
Finnish: Valmiste tappaa 5 viikon ajan aikuisia kirppuja, ennen kuin ne munivat.
Portuguese: Devido à sua ação ovicida e larvicida, o medicamento veterinário pode ajudar no controlo de infestações por pulgas existentes no meio ambiente a que o animal tem acesso.
Finnish: Ovisidisen ja larvisidisen vaikutuksensa ansiosta eläinlääkevalmisteesta saattaa olla apua olemassa olevien kirpputartuntojen rajoittamisessa ympäristössä alueilla, joihin eläimellä on pääsy.
Portuguese: Para as carraças (I. ricinus), o início da eficácia ocorre dentro de 24 horas após fixação, no período de um mês após aplicação.
Finnish: Vaikutus puutiaisia (I. ricinus) vastaa alkaa 24 tunnin sisällä kiinnittymisestä ja jatkuu yhden kuukauden ajan valmisteen annostelusta.
Portuguese: O alvo primário da ação do sarolaner nos insetos e acarídeos é o bloqueio funcional dos canais de cloro-ligantes (recetores GABA e recetores glutamato).
Finnish: Sarolaneeri vaikuttaa hyönteisiin ja punkkeihin ensisijaisesti salpaamalla ligandien säätelemien kloridikanavien toimintaa (GABA-reseptorit ja glutamaattireseptorit).
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação:
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/19/238/001 (3 x 0,25 ml)
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Portuguese: Lavar as mãos após administração e lavar imediatamente com água e sabão qualquer porção de medicamento veterinário que entre em contacto com a pele.
Finnish: Pese käytön jälkeen kädet ja pese iholle joutunut valmiste pois välittömästi vedellä ja saippualla.
Portuguese: A selamectina é um composto semisintético da classe das avermectinas.
Finnish: Selamektiini on puolisynteettinen avermektiiniluokan yhdiste.
Portuguese: Ectoparasitas:
Finnish: Sukkulamadot:
Portuguese: É importante administrar a dose indicada para minimizar a quantidade que o animal possa lamber e ingerir.
Finnish: On tärkeää, että lääke annetaan ohjeiden mukaisesti, jotta estetään eläintä nuolemasta ja nielemästä valmistetta.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo do medicamento veterinário.
Finnish: Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Portuguese: Afastar o pêlo do animal na base do pescoço à frente das escápulas até que esteja visível uma pequena superfície da pele.
Finnish: Jaa karvat jakaukselle kissan niskan tyvestä lapojen edestä, kunnes ihon pinta on näkyvissä.
Portuguese: selamectina (mg)
Finnish: selamektiinia (mg)
Portuguese: O medicamento veterinário está disponível em caixas de cartão contendo três pipetas (todas as dosagens).
Finnish: Valmistetta on saatavilla kolmen pipetin (kaikki pipettikoot) pahvipakkauksissa.
Portuguese: − Tratamento de infeção por ascarídeos adultos (Toxocara cati) e ancilostomídeos intestinais adultos (Ancylostoma tubaeforme).
Finnish: - Aikuisten suolinkaisten (Toxocara cati) ja aikuisten hakamatojen (Ancylostoma tubaeforme) häätö.
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação Durante os ensaios clínicos de campo, não se observaram interações entre este medicamento veterinário e outros medicamentos veterinários frequentemente utilizados.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Kliinisissä kenttätutkimuksissa ei ole todettu yhteisvaikutuksia tämän eläinlääkevalmisteen ja yleisesti käytettävien eläinlääkevalmisteiden välillä.
Portuguese: Dosagem e número de pipetas a administrar Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (tampa amarela)
Finnish: Annettava vahvuus ja pipettien määrä Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg (keltainen korkki)
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Portuguese: Sarolaner apresenta maior potência funcional para bloquear os recetores dos insectos/acarídeos comparativamente aos recetores dos mamíferos.
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien reseptorien toimintaa voimakkaammin kuin nisäkkäiden reseptorien toimintaa.
Portuguese: Este medicamento veterinário só pode ser aplicado na superfície da pele.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta annetaan vain iholle.
Portuguese: A selamectina é ativa contra pulgas adultas (Ctenocephalides spp.)
Finnish: Selamektiini tehoaa aikuisiin kirppuihin (Ctenocephalides spp.)
Portuguese: Estes efeitos não afetam a segurança nem a eficácia do medicamento veterinário.
Finnish: Nämä vaikutukset häviävät tavallisesti 24 tunnin kuluessa valmisteen annosta eivätkä vaikuta eläinlääkevalmisteen turvallisuuteen tai tehoon.
Portuguese: Nos gatos, a principal via de eliminação da selamectina é pelas fezes e a maior parte é a molécula precursora.
Finnish: Kissoilla selamektiini eliminoituu pääasiassa ulosteeseen ja suurin osa siitä säilyy muuttumattomana yhdisteenä.
Portuguese: Conteúdo da pipeta (ml)
Finnish: Pipetin koko (ml)
Portuguese: Tratamento da acaríase auricular
Finnish: Korvapunkkitartunnan hoito
Portuguese: Conservar o medicamento veterinário na embalagem original até ser utilizado, para impedir que as crianças tenham acesso direto ao medicamento veterinário.
Finnish: Säilytä valmiste alkuperäispakkauksessa sen käyttöön asti, poissa lasten ulottuvilta.
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) 15 mg selamectina / 2,5 mg sarolaner 30 mg selamectina / 5 mg sarolaner 60 mg selamectina / 10 mg sarolaner
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 15 mg selamektiini/2,5 mg sarolaneeri 30 mg selamektiini/5 mg sarolaneeri 60 mg selamektiini/10 mg sarolaneeri
Portuguese: Gatos >2,5-5 kg
Finnish: Kissat > 2,5 - 5 kg
Portuguese: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg solução para unção punctiforme para gatos ≤2,5 kg
Finnish: Felisecto Plus 15 mg/2,5 mg paikallisvaleluliuos kissoille ≤ 2,5 kg
Portuguese: 0,2 mg/ml de hidroxitolueno butilado.
Finnish: Butyylihydroksitolueeni 0,2 mg/ml Paikallisvaleluliuos.
Portuguese: O Sarolaner é um acaricida e inseticida pertencente à família das isoxazolinas.
Finnish: Sarolaneeri on isoksatsoliiniryhmään kuuluva punkkien torjunta-aine ja hyönteismyrkky.
Portuguese: Pipetas com tampa verde contêm 1 ml do medicamento veterinário e libertam 60 mg de selamectina e 10 mg de sarolaner.
Finnish: Pipetti, jossa on vihreä korkki, sisältää 1 ml valmistetta: 60 mg selamektiinia ja 10 mg sarolaneeria.
Portuguese: − Tratamento das infestações por carraças.
Finnish: - Puutiaistartuntojen hoito.
Portuguese: Tratamento contra piolhos mastigadores
Finnish: Suolinkais- ja hakamatotartuntojen hoito
Portuguese: Administração tópica na pele na base do pescoço, à frente das escápulas.
Finnish: Annostele paikallisesti iholle niskan tyveen lapaluiden etupuolelle.
Portuguese: Pipetas com tampa amarela contêm 0,25 ml do medicamento veterinário e libertam 15 mg de selamectina e 2,5 mg de sarolaner.
Finnish: Pipetti, jossa on keltainen korkki, sisältää 0,25 ml valmistetta: 15 mg selamektiinia ja 2,5 mg sarolaneeria.
Portuguese: Após ingestão acidental da totalidade de uma dose do medicamento veterinário, podem ser observados efeitos gastrointestinais transitórios, como salivação, emese, fezes moles ou redução do consumo de alimentos, que se resolvem normalmente sem necessidade de tratamento.
Finnish: Jos valmisteen koko annos niellään vahingossa, saattaa ilmetä ohimeneviä maha-suolikanavaan liittyviä vaikutuksia, kuten syljenerittymistä, löysiä ulosteita, oksentelua ja vähentynyttä ravinnonkulutusta, mutta näiden vaikutusten tulisi korjaantua ilman hoitoa.
Portuguese: Colocar a ponta da pipeta diretamente na pele sem massajar o local.
Finnish: Aseta pipetin kärki iholle hieromatta ihoa.
Portuguese: Para gatos com, ou em risco de, infestações mistas por pulgas e carraças, piolhos, ácaros, nemátodes gastrointestinais ou dirofilaria.
Finnish: Kissoille, joilla on useita loistartuntoja, jotka ovat puutiaisten, kirppujen, täiden, punkkien, mahasuolikanavan sukkulamatojen tai sydänmatojen aiheuttamia, tai tällaisen sekatartunnan riski.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose unitária (pipeta) liberta: Substâncias ativas: Felisecto Plus solução para unção punctiforme
Finnish: VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi kerta-annos (pipetti) sisältää: Vaikuttavat aineet: Felisecto Plus paikallisvaleluliuos
Portuguese: Pipetas com tampa laranja contêm 0,5 ml do medicamento veterinário e libertam 30 mg de selamectina e 5 mg de sarolaner.
Finnish: Pipetti, jossa on oranssi korkki, sisältää 0,5 ml valmistetta: 30 mg selamektiinia ja 5 mg sarolaneeria.
Portuguese: A principal via de eliminação do sarolaner é a excreção biliar da molécula precursora com contributo da clearance metabólica.
Finnish: Sarolaneeri eliminoituu pääasiassa sappeen muuttumattomana yhdisteenä ja metabolinen puhdistuma vaikuttaa siihen.
Portuguese: Não retirar a pipeta do blister até ser necessário aplicá-la.
Finnish: Poista pipetti foliopakkauksesta vasta, kun valmistetta käytetään.
Portuguese: No local de aplicação podem ocorrer efeitos cosméticos, como aglomeração temporária dos pêlos, oleosidade ou presença de um pó branco, que desaparecem habitualmente nas 24 horas seguintes à aplicação do tratamento.
Finnish: Antokohdassa saattaa ilmetä tilapäisiä kosmeettisia vaikutuksia, kuten ohimenevää karvojen paakkuuntumista tai piikikkyyttä, rasvoittumista tai valkoisen jauheen esiintymistä.
Portuguese: Hidroxitolueno butilado Dipropilenoglicol monometil eter Álcool isopropilo
Finnish: Dipropyleeniglykolimonometyylieetteri Isopropyylialkoholi
Portuguese: Sarolaner bloqueia os canais de cloro-ligantes GABA e glutamato no sistema nervoso central dos insetos e acarídeos.
Finnish: Sarolaneeri salpaa hyönteisten ja punkkien keskushermoston GABA- ja glutamaattireseptorien säätelemät kloridikanavat.
Portuguese: − Para o tratamento e prevenção das infestações por pulgas (Ctenocephalides spp.).
Finnish: - Kirpputartuntojen (Ctenocephalides spp.)
Portuguese: AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Requisitos específicos de farmacovigilância:
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Haittavaikutusseurantaa koskevat vaatimukset:
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico.
Finnish: Lääkärinhoito voi olla tarpeen.
Portuguese: A supressão máxima é conseguida em 48-78 horas.
Finnish: Maksimaalinen suppressio saavutetaan 48-78 tunnissa.
Portuguese: Pode necessitar de tomar o medicamento durante meses ou mesmo anos.
Finnish: Lääkettä voi olla tarpeen käyttää kuukausien tai jopa vuosien ajan.
Portuguese: Estudo D2407
Finnish: D2407-tutkimus
Portuguese: Os resultados encontram-se resumidos na Tabela 9:
Finnish: Tulokset esitetään yhteenvetona taulukossa 9:
Portuguese: Estudo BIG 1-98
Finnish: BIG 1-98-tutkimus
Portuguese: - Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Finnish: - Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Portuguese: (5,4; 6,3 meses)
Finnish: (5,4 - 6,3 kk)
Portuguese: Doentes adultas e idosas
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves:
Finnish: Jotkin haittavaikutukset voivat olla vakavia:
Portuguese: Após a Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes do Estado-Membro, em conjunto com o Estado-Membro de Referência, irão atualizar a informação do medicamento como necessário.
Finnish: Komission päätöksen jälkeen jäsenvaltioiden viranomaiset, yhdessä viitejäsenvaltion kanssa päivittävät tuotetiedot tarpeen mukaan.
Portuguese: O seu volume de distribuição aparente em estado estacionário é de cerca de 1,87  0,47 l/kg.
Finnish: Sen näennäinen vakaan tilan jakaantumistilavuus on noin 1,87  0,47 l/kg.
Portuguese: O que é {Nome de fantasia} e para que é utilizado
Finnish: Mitä {Kauppanimi} on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: A semi-vida de eliminação terminal aparente no plasma é de cerca de 2 dias.
Finnish: Näennäinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika plasmassa on noin 2 vuorokautta.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes idosas.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla.
Portuguese: Pode ter necessiade de o ler novamente.
Finnish: Voit tarvita sitä myöhemmin.
Portuguese: - Caso contrário tome a dose logo que se lembre e depois tome o próximo comprimido como faria normalmente.
Finnish: - Muussa tapauksessa ota tabletti heti kun muistat ja sen jälkeen seuraavat tabletit tavanomaiseen tapaan.
Portuguese: O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos e deve ser engolido inteiro, com um copo cheio de água ou de um outro líquido.
Finnish: Tabletti voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman, ja se niellään kokonaisena vesilasillisen tai jonkin muun juoman kera.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {mês de AAAA}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK/VVVV}.
Portuguese: Pessoas idosas (com 65 anos ou mais) As pessoas com mais de 65 anos podem usar este medicamento na mesma dose usada para adultos.
Finnish: Iäkkäät potilaat (vähintään 65-vuotiaat) Vähintään 65-vuotiaat potilaat voivat käyttää tätä lääkettä samoilla annoksilla kuin muutkin aikuiset.
Portuguese: Elas podem diferir da informação geral contida neste folheto.
Finnish: Ne saattavat poiketa tässä pakkausselosteessa kerrotuista yleisohjeista.
Portuguese: Tromboflebite (incluindo tromboflebite superficial e profunda)
Finnish: Tromboflebiitti (mukaan lukien pinnalliset ja syvät laskimotromboflebiitit)
Portuguese: O seu médico irá monitorizar regularmente a sua situação clínica para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Finnish: Lääkäri seuraa tilaasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoito vaikuttaa oikealla tavalla.
Portuguese: Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos) Crianças e adolescentes não devem tomar usar este medicamento.
Finnish: Lapset ja nuoret (alle 18-vuotiaat) Tätä lääkettä ei pidä käyttää lasten ja nuorten hoitoon.
Portuguese: As análises aqui apresentadas ignoram a alteração seletiva.
Finnish: Tässä esitetyissä analyyseissä ei ole otettu huomioon tätä selektiivistä hoitoryhmän vaihtoa.
Portuguese: {Nome de fantasia} contém lactose {Nome de fantasia} contém lactose (açúcar do leite).
Finnish: {Kauppanimi} sisältää laktoosia {Kauppanimi} sisältää laktoosia (maitosokeri).
Portuguese: Estes doentes devem ser mantidos sob vigilância cuidadosa (ver secção 5.2).
Finnish: Näitä potilaita on siis seurattava huolellisesti (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Terapêutica adjuvante prolongada (MA-17)
Finnish: Jatkettu liitännäishoito (MA-17)
Portuguese: O tratamento ou a profilaxia da osteoporose deverá ser iniciada conforme adequado, devendo manter-se uma monitorização cuidadosa.
Finnish: Osteoporoosin hoito tai ehkäisy aloitetaan tarvittaessa, ja huolellinen seuranta on tarpeen.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários são ligeiros a moderados e geralmente desaparecem em poucos dias ou poucas semanas de tratamento.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita ja häviävät yleensä muutaman hoitopäivän tai -viikon kuluttua.
Portuguese: A exposição sistémica a metabolitos é, portanto, baixa.
Finnish: Systeeminen metaboliittialtistus on siis pieni.
Portuguese: A maioria das reações adversas ocorreram durante as poucas primeiras semanas de tratamento.
Finnish: Valtaosa haittavaikutuksista ilmeni muutamien ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.
Portuguese: Não se conhece o efeito de inibidores potentes da CYP450.
Finnish: Voimakkaiden CYP450-estäjien vaikutusta ei tunneta.
Portuguese: HR = Hazard ratio; IC = Intervalo de Confiança
Finnish: HR = riskisuhde; CI = luottamusväli
Portuguese: 9,4 meses
Finnish: 9,4 kk
Portuguese: Acontecimentos
Finnish: Tapahtumat
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento.
Finnish: Näytä heille lääkepakkaus.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar {Nome de fantasia} - Se estiver na altura de tomar a dose seguinte (ex. dentro de 2 ou 3 horas), não tome a dose em falta e tome a dose seguinte no horário habitual.
Finnish: Jos unohdat ottaa {Kauppanimi}-valmistetta - Jos on jo melkein aika ottaa seuraava annos (esim. 2-3 tunnin kuluttua), jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Portuguese: (IC 95% para mediana) (8,9; 11,6 meses)
Finnish: (mediaanin 95 % CI) (8,9 - 11,6 kk)
Portuguese: A segurança e eficácia de {Nome de fantasia} em crianças e adolescentes até 17 anos de idade não foram estabelecidas.
Finnish: {Kauppanimi}valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja enintään 17 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.