FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 12,5mg Film-coated tablet Oral use
French: 12,5mg Comprimé enrobé Voie orale
English: Diclofenac sodium Diclofenac STADA 25mg magensaftresistente
French: Diclofenac STADA 25mg magensaftresistente Tabletten
English: Diclofenac sodium Sandoz Ltd Rhumalgan CR100
French: Sandoz Ltd Rhumalgan CR100 Modified Release Tablet 100mg
English: 100 mg comprimidos de liberación modificada EFG
French: DI-RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada
English: Tablets 75mg
French: Volsaid Retard Tablets 75mg
English: Italy ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
French: Italie ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
English: 12,5mg Tablet
French: 12,5mg Comprimé
English: Norway ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
French: Norvège ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
English: Diclofenac potassium Eezeneo
French: Diclofénac potassique Eezeneo
English: Diclofenac sodium Diclofenac STADA 50mg magensaftresistente
French: Diclofenac STADA 50mg magensaftresistente Tabletten
English: Diclofenac sodium Diclac-50 Zäpfchen 50mg suppository
French: Diclac-50 Zäpfchen 50mg
English: Diclofenac sodium Diclobene 50 mgFilmtabletten
French: DICLOFENAC "S.Med" 50 mgFilmtabletten
English: Poland ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
French: Pologne ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
English: Estonia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
French: Estonie ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
English: Diclofenac sodium Diclofenac AL 100 100mg
French: Diclofenac AL 100 100mg
English: Diclofenac sodium Sigafenac 50 mg Zäpfchen
French: Sigafenac 50 mg Zäpfchen
English: Lithuania ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
French: Lituanie ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
English: Diclofenac sodium VOLTARENE 100 mg, suppositoire
French: VOLTARENE 100 mg, suppositoire
English: Diclofenac sodium Diklofenak Orifarm 25mg
French: Diklofenak Orifarm 25mg
English: Diclofenac sodium DICLAC INJECTION 75MG/3ML
French: Mercury Pharms Diclofenac Solution for Injection 75mg/3ml
English: Diclofenac sodium Voltarol Retard 75 mg Film-coated
French: Voltarol Retard 75 mg Film-coated Prolonged-release Tablets
English: Diclofenac sodium Diclac 100 mg Suppositories
French: Diclac 100 mg Suppositories
English: Diclofenac sodium Diclobene 25 mgFilmtabletten
French: DICLOFENAC "S.Med" 25 mgFilmtabletten
English: Diclofenac sodium Diklofenak Orifarm 50mg
French: Diklofenak Orifarm 50mg
English: Diclofenac sodium VOLTAREN 100 mg supositorios
French: VOLTAREN 100 mg supositorios
English: Diclofenacum natricum DICLOFENAC AL 50 50mg
French: DICLOFENACUM NATRI QUALIPHAR 50 MG
English: The Netherlands Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3
French: Centrafarm B.V.
English: Diclofenac sodium VOLTAREN RETARD 75 MG
French: DICLOFENAC RETARD MYLAN 75MG
English: Diclofenac sodium Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente
French: Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente Hartkapsel
English: Diclofenac sodium Effekton 25 mg magensaftresistente
French: Diclofenacratiopharm 25 mg magensaftresistente Tabletten
English: Latvia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
French: Lettonie ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany
English: Diclofenacum natricum Diclomelan 50 mg gastro-resistant tablets
French: Diclomelan 50 mg gastro-resistant tablets
English: Tablet 75mg
French: COUNTERFLAME 75mg
English: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium Disphar 25, zetpillen
French: Diclofenacnatrium Disphar 25, zetpillen 25 mg
English: Diclofenac sodium Voltarol Tablets 25mg
French: Voltarol Tablets 25mg
English: Diclofenac sodium Diclo KSK 50 mg 50mg
French: Diclo KSK 50 mg 50mg
English: Diclofenac sodium Diclofenac Sandoz 50 mg magensaftresistente
French: Diclofenac Sandoz 50 mg magensaftresistente Tabletten
English: The Netherlands Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
French: Novartis Pharma B.V.
English: Diclofenacum natricum Profenac 75 mg/3 ml solution for injection
French: Profenac 75 mg/3 ml solution for injection
English: Diclofenac sodium Dolpasse 75 mgInfusionslösung
French: Dolpasse 75 mgInfusionslösung
English: Diclofenac sodium Tratul retard 100 mg - Filmtabletten
French: Tratul retard 100 mg - Filmtabletten
English: Leicester, LE3 0PA
French: Florapark 4
English: Diclofenac sodium Almiral injection 75mg/3ml
French: Almiral injection 75mg/3ml
English: Diclofenac sodium TAKS INJECTION 75MG/3ML
French: TAKS INJECTION 75MG/3ML
English: Diclofenac sodium Diclac 75 mg/3 ml Injektionslösung solution for injection
French: Diclac 75 mg/3 ml Injektionslösung
English: Diclofenac sodium Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium
French: Dexcel-Pharma Diclofenac Sodium Tablets 25mg
English: Diclofenac sodium Diclofenac Sandoz parenteral 75mg
French: Diclofenac Sandoz parenteral 75mg Injektionslösung
English: Diclofenac sodium DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT
French: DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50MG
English: Diclofenac sodium Diclofenac Mylan 100 mg
French: Diclofenac Mylan 100 mg
English: Diclofenac sodium DICLOFENAC TEVA 50 MG
French: DICLOFENAC TEVA 50 MG
English: Diclofenac sodium Deflamat 100 mgSuppositorien
French: Deflamat 100 mgSuppositorien
English: Rectal capsule
French: Capsule rectale Voie rectale
English: Diclofenac sodium DOLOTREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes
French: DOLOTREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes
English: Diclofenac sodium Diclofenacnatrium Disphar Retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte
French: Diclofenacnatrium Disphar Retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg
English: Diclofenac sodium Econac Injection 75mg/3ml
French: Econac Injection 75mg/3ml
English: Diclofenac sodium Chatfield Pharms Diclofenac Sodium
French: Chatfield Pharms Diclofenac Sodium Tablets 25mg
English: Diclofenac sodium DICLAC 75 ID HEXAL SUSTAINED
French: DICLAC 75 ID HEXAL SUSTAINED RELEASE TABLET 75MG
English: Diclofenac sodium VOLTARENE 25 mg, comprimé gastrorésistant
French: VOLTARENE 25 mg, comprimé gastrorésistant
English: Diclofenacum natricum DOLMINA 100 SR 100mg
French: DOLMINA 100 SR 100mg
English: Diclofenacum natricum Naklofen 75 mg/3 ml solution for injection
French: Naklofen 75 mg/3 ml solution for injection
English: Diclofenac sodium ARESTON TABLET 50MG
French: Lagap Pharms Diclofenac Tablets 50mg
English: This authorisation was based on the authorisation granted to Taxotere in 1995 (‘informed consent').
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Taxotere en 1995 («consentement éclairé»).
English: Further information on Docetaxel Zentiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/docetaxel-zentiva.
French: Des informations sur Docetaxel Zentiva sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/docetaxel-zentiva.
English: 1 Previously known as Docetaxel Winthrop.
French: 1 Précédemment connu sous l'appellation Docetaxel Winthrop.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Docetaxel Zentiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Docetaxel Zentiva ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: Docetaxel blocks the ability of cells to break down the internal ‘skeleton' that allows them to divide.
French: Le docétaxel bloque la capacité des cellules à détruire le «squelette» interne qui leur permet de se diviser.
English: The dose, duration of treatment and the medicines it is used with depend on the type of cancer being treated and the patient's weight and height.
French: La dose, la durée du traitement et les médicaments associés dépendent du type de cancer traité et du poids et de la taille du patient.
English: Docetaxel Zentiva1 (docetaxel)
French: Docetaxel Zentiva1 (docétaxel)
English: Side effects reported with Docetaxel Zentiva are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
French: Les effets secondaires rapportés avec Docetaxel Zentiva sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
English: • prostate cancer, when the cancer has spread to other parts of the body (metastatic).
French: • cancer de la prostate, lorsque le cancer s'est propagé à d'autres parties du corps (cancer métastatique).
English: The dose of Docetaxel Zentiva may need to be reduced, or treatment interrupted or discontinued, if the patient develops certain side effects.
French: Il est possible que la dose de Docetaxel Zentiva doive être réduite ou le traitement interrompu ou arrêté si le patient développe certains effets indésirables.
English: For more information about using Docetaxel Zentiva, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Docetaxel Zentiva, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
English: The European Medicines Agency decided that Docetaxel Zentiva's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Docetaxel Zentiva sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
English: Because docetaxel works on dividing cells, it also affects non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects.
French: Étant donné que le docétaxel agit sur les cellules qui se divisent, il affecte également les cellules non cancéreuses, telles que les cellules sanguines, ce qui peut entraîner des effets indésirables.
English: As for all medicines, data on the use of Docetaxel Zentiva are continuously monitored.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Docetaxel Zentiva sont surveillées en permanence.
English: Docetaxel Zentiva must not be used in patients who have a neutrophil count of less than 1,500 cells/mm3 or who have severe problems with their liver.
French: Docetaxel Zentiva ne doit pas être utilisé chez des patients qui présentent un nombre de neutrophiles inférieur à 1 500 cellules/mm3 ou qui souffrent de graves troubles hépatiques.
English: Adding Docetaxel Zentiva to other cancer treatments increased the number of patients whose cancer responded to treatment, how long the patients lived without their disease getting worse and how long the patients survived, in all five types of cancer.
French: L'ajout de Docetaxel Zentiva à d'autres traitements du cancer a augmenté le nombre de patients dont le cancer a répondu au traitement, la durée de vie des patients sans aggravation de leur maladie et la durée de survie des patients dans les cinq types de cancer.
English: It can also be used with androgen-deprivation therapy when hormonal treatment still works (hormone-sensitive prostate cancer);
French: Il peut également être utilisé en association avec un traitement par privation androgénique lorsque le traitement hormonal fonctionne toujours (cancer de la prostate hormonosensible);
English: Docetaxel Zentiva has been studied in over 4,000 breast-cancer patients, around 2,000 non-small-celllung-cancer patients, around 2,700 prostate-cancer patients, 457 gastric-adenocarcinoma patients and 897 head- and neck-cancer patients.
French: Docetaxel Zentiva a été étudié chez plus de 4 000 patients atteints d'un cancer du sein, environ 2 000 patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, 2 700 patients atteints d'un cancer de la prostate, 457 patients atteints d'un adénocarcinome gastrique et 897 patients atteints d'un cancer de la tête et du cou.
English: Docetaxel Zentiva is given as a 1-hour infusion (drip) into a vein every 3 weeks.
French: Docetaxel Zentiva est administré par perfusion intraveineuse (goutte-à-goutte) d'une durée d'une heure, toutes les trois semaines.
English: In most of these studies, Docetaxel Zentiva was combined with other anticancer treatments and compared either with the medicines it is used in combination with or with a combination of different treatments.
French: Dans la plupart de ces études, Docetaxel Zentiva a été associé à d'autres traitements anticancéreux et comparé soit aux médicaments en association desquels il est utilisé soit à une association de différents traitements.
English: The most common side effects with Docetaxel Zentiva (which may affect more than 1 in 10 people) are neutropenia (low levels of neutrophils, white blood cells that fight infection), anaemia (low red blood cell counts), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, alopecia (hair loss) and asthenia (weakness).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Docetaxel Zentiva (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les suivants: neutropénie (faible taux de neutrophiles, globules blancs qui combattent l'infection), anémie (faible nombre de globules rouges dans le sang), stomatite (inflammation de la muqueuse buccale), diarrhée, nausées (sensation de malaise), vomissements,
English: Docetaxel Zentiva received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 April 2007.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Docetaxel Zentiva, le 20 avril 2007.
English: Docetaxel Zentiva is a cancer medicine used to treat the following types of cancer:
French: Docetaxel Zentiva est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement des types de cancer suivants:
English: These side effects may be more severe when Docetaxel Zentiva is used with other cancer medicines.
French: Ces effets indésirables peuvent être plus sévères lorsque Docetaxel Zentiva est utilisé avec d'autres médicaments anti-cancéreux.
English: When used on its own, Docetaxel Zentiva was at least as effective as and sometimes more effective than the comparator medicines in breast cancer, and more effective than best supportive care (any medicines or treatment to help patients, but not other cancer medicines) in lung cancer.
French: Lorsqu'il était utilisé seul, Docetaxel Zentiva était au moins aussi efficace, et parfois plus efficace, que les médicaments de comparaison dans le traitement du cancer du sein, et plus efficace que les meilleurs soins de soutien (tout type de médicaments ou techniques visant à aider les patients, à l'exclusion des autres médicaments anticancéreux) dans le traitement du cancer du poumon.
English: Docetaxel Zentiva is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines) when the cancer cannot be treated by greatly reducing the body's production of testosterone (castration-resistant prostate cancer).
French: Docetaxel Zentiva est utilisé en association avec la prednisone ou la prednisolone (médicaments anti-inflammatoires) lorsque le cancer ne peut pas être traité par une réduction importante de la production de testostérone par le corps (cancer de la prostate résistant à la castration).
English: An anti-inflammatory medicine such as dexamethasone should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Zentiva infusion.
French: Un médicament antiinflammatoire tel que la dexaméthasone doit également être administré au patient la veille du traitement par perfusion de Docetaxel Zentiva.
English: An overview of Docetaxel Zentiva and why it is authorised in the EU
French: Aperçu de Docetaxel Zentiva et pourquoi il est autorisé dans l'UE
English: Why is Docetaxel Zentiva authorised in the EU?
French: Pourquoi Docetaxel Zentiva est-il autorisé dans l'UE?
English: Docetaxel Zentiva contains the active substance docetaxel.
French: Docetaxel Zentiva contient la substance active docétaxel.
English: It can also be used with other cancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
French: Il peut aussi être administré en association avec d'autres médicaments anticancéreux (doxorubicine, cyclophosphamide, trastuzumab ou capécitabine) chez des patients dont le cancer n'a pas encore été traité ou chez lesquels d'autres traitements ont échoué, en fonction du type et du stade du cancer du sein traité;
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use if Docetaxel Zentiva?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Docetaxel Zentiva?
English: It can also be used with cisplatin (another cancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
French: Il peut également être utilisé avec le cisplatine (un autre médicament anticancéreux) chez les patients dont le cancer n'a pas encore été traité;
English: The active substance in Docetaxel Zentiva, docetaxel, belongs to the group of cancer medicines known as taxanes.
French: La substance active de Docetaxel Zentiva, le docétaxel, appartient au groupe de médicaments anticancéreux appelés «taxanes».
English: Other information about Docetaxel Zentiva
French: Autres informations relatives à Docetaxel Zentiva:
English: What benefits of Docetaxel Zentiva have been shown in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Docetaxel Zentiva démontrés au cours des études?
English: What are the risks associated with Docetaxel Zentiva?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Docetaxel Zentiva?
English: What is Docetaxel Zentiva and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Docetaxel Zentiva et dans quel cas est-il utilisé?
English: For the full list of side effects with Docetaxel Zentiva, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Docetaxel Zentiva, voir la notice.
English: Docetaxel Zentiva can be used on its own after other treatments have failed.
French: • cancer du sein: Docetaxel Zentiva peut être utilisé seul, après échec d'autres traitements.
English: How is Docetaxel Zentiva used?
French: Comment Docetaxel Zentiva est-il utilisé?
English: How does Docetaxel Zentiva work?
French: Comment Docetaxel Zentiva agit-il?
English: Docetaxel Zentiva can only be obtained with a prescription and is used in units specialising in giving chemotherapy (medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
French: Il est utilisé dans des services spécialisés en chimiothérapie (médicaments pour traiter le cancer) sous la surveillance d'un médecin qualifié dans l'utilisation de la chimiothérapie.
English: • head and neck cancer in patients whose cancer is locally advanced (a cancer that has grown but has not spread).
French: • cancer de la tête et du cou chez les patients dont le cancer est à un stade localement avancé (un cancer qui s'est développé mais ne s'est pas propagé): Docetaxel Zentiva est utilisé en association avec la cisplatine et le fluorouracile.
English: Docetaxel Zentiva is used with cisplatin and fluorouracil (other cancer medicines);
French: • adénocarcinome gastrique (un type de cancer de l'estomac) chez les patients dont le cancer n'a pas encore été traité: Docetaxel Zentiva est utilisé en association avec la cisplatine et le fluorouracile (d'autres médicaments anticancéreux);
English: • non-small cell lung cancer.
French: • cancer du poumon non à petites cellules: Docetaxel Zentiva peut être utilisé seul, après échec d'autres traitements.
English: 12 February 2013
French: 12 février 2013
English: The Committee appointed Ms H. Jukes as rapporteur and Mr G. J. Schefferlie as co-rapporteur.
French: Le Comité a désigné Mme H. Jukes en tant que rapporteur et M. G. J. Schefferlie en tant que co-rapporteur.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 12 February 2013.
French: L'avis définitif est devenu décision de la Commission européenne en date du 12 février 2013.
English: Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug.
French: Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien.
English: The decentralised procedure (NL/V/0164/003/DC) started on 17 June 2011.
French: La procédure décentralisée (NL/V/0164/003/DC) a débuté le 17 juin 2011.
English: Written explanations were provided by the applicant on 11 September 2012.
French: Le demandeur a fourni des explications écrites le 11 septembre 2012.
English: Potential serious risks were identified during the decentralised procedure by two concerned Member States, Ireland and the United Kingdom, regarding the bioequivalence for the target species pigs.
French: De graves risques potentiels ont été identifiés lors de la procédure décentralisée par deux États membres concernés, l'Irlande et le Royaume-Uni, en ce qui concerne la bioéquivalence pour les espèces porcines cibles.
English: The application was submitted to the Netherlands as reference Member State and Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, France, Germany, Hungary, Ireland, Italy, Poland, Spain and the United Kingdom as concerned Member States.
French: La demande a été soumise aux Pays-Bas en tant qu'État membre de référence ainsi qu'aux pays suivants en tant qu'États membres concernés: l'Autriche, la Belgique, la République tchèque, le Danemark, la France, l'Allemagne, la Hongrie, l'Irlande, l'Italie, la Pologne, l'Espagne et le Royaume-Uni.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amendments to the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet in the Annex III.
French: La liste des noms des produits concernés figure à l'annexe I. Les conclusions scientifiques sont présentées à l'annexe II, ainsi que les modifications apportées au résumé des caractéristiques du produit, à l'étiquetage et à la notice du médicament à l'annexe III.
English: The referral procedure started on 11 July 2012.
French: La procédure de saisine a débuté le 11 juillet 2012.
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the particulars concerning the target species pigs that were submitted in support of the application do not comply with Article 13 of Directive 2001/82/EC, and consequently do not satisfy the criteria for authorisation in respect of safety and efficacy for the target species pigs.
French: Sur la base de l'évaluation des données actuellement disponibles, le CVMP a estimé que les éléments sur les espèces porcines cibles soumis à l'appui de la demande ne sont pas conformes à l'article 13 de la directive 2001/82/CE, et par conséquent ne satisfont pas aux critères d'autorisation en matière d'innocuité et d'efficacité pour les espèces porcines cibles.
English: International non-proprietary name (INN): meloxicam
French: Dénomination commune internationale (DCI): méloxicam
English: On 29 June 2012 the reference Member State, the Netherlands, notified to the European Medicines Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement regarding the product and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
French: Le 29 juin 2012, l'État membre de référence (Pays-Bas) a informé l'Agence européenne des médicaments que le CMD(v) n'était pas parvenu à un accord concernant le produit, et a saisi le CVMP au titre de l'article 33, paragraphe 4, de la directive 2001/82/CE.
English: The active substance is included in veterinary medicinal products currently authorised in the European Union via the centralised authorisation procedure, as well as nationally, for use in cattle, pigs, horses, dogs and cats.
French: Cette substance active entre dans la composition de différents médicaments à usage vétérinaire actuellement autorisés dans l'Union européenne via la procédure d'autorisation centralisée, ainsi qu'au niveau national, pour une utilisation chez les bovins, porcins, chevaux, chiens et chats.