FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les mesures environnementales consistent à laisser les chevaux dehors le plus possible ou à améliorer l'aération dans l'écurie, à faire tremper le foin ou à donner une alimentation à base d'ensilage (herbe fermentée), et à utiliser une litière contenant le minimum de poussières dans l'écurie.
Slovenian: Okoljski ukrepi vključujejo čim daljše zadrževanje konjev na prostem ali izboljšanje prezračevanja v staji, namakanje sena ali krmilne silaže (fermentirane trave) in uporabo stelje z minimalno vsebnostjo prahu.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Equisolon, veuillez consulter la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Equisolon, glejte navodilo za uporabo.
French: Il s'agit également du délai à observer après l'administration du médicament avant de pouvoir utiliser le lait pour la consommation humaine.
Slovenian: To je tudi čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko mleko uporabi za prehrano ljudi.
French: Le traitement par la prednisolone à la dose recommandée de 1 mg par kg de poids vif pendant dix jours complets en association avec un contrôle environnemental a entraîné des améliorations significatives de la quantité de liquide dans les voies respiratoires et des signes cliniques associés à l'ORVR.
Slovenian: Zdravljenje s prednizolonom v priporočenem odmerku 1 mg na kg telesne mase, ki je trajalo deset dni, je v kombinaciji z nadzorovanjem okoljskih pogojev povzročilo pomembno izboljšanje količine tekočine v dihalnih poteh in kliničnih znakov, povezanih z RAO.
French: Prednisolone
Slovenian: Equisolon prednizolon
French: Le rapport bénéfice/risque peut être consulté dans la discussion scientifique de cet EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave v tem povzetku.
French: Pourquoi Equisolon a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Equisolon odobreno?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Equisolon?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Equisolon?
French: Chez les animaux atteints d'ORVR, le système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) réagit de manière excessive à des substances déclenchantes (antigènes) qui sont présentes dans les poussières que le cheval inhale.
Slovenian: Pri konjih z RAO imunski sistem (naravna obramba telesa) čezmerno reagira na sprožilce (antigene), prisotne v prahu, ki ga vdihavajo konji.
French: Cela aboutit à une inflammation et à un encombrement des voies respiratoires à l'intérieur des poumons, d'où l'apparition de difficultés respiratoires.
Slovenian: To povzroči vnetje in zaprtje dihalnih poti v pljučih, kar privede do oteženega dihanja.
French: L'ORVR est une maladie allergique chronique (de longue durée) dans laquelle les chevaux ont une respiration sifflante, toussent et ont du mal à respirer.
Slovenian: RAO je kronično (dolgotrajno) alergijsko stanje, pri katerem imajo konji piskanje v prsnem košu, kašelj in oteženo dihanje.
French: Le principe actif contenu dans Equisolon, la prednisolone, est un corticostéroïde, un médicament qui a notamment pour effet de réduire l'activité du système immunitaire.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Equisolon, prednizolon, je kortikosteroid, ki deluje tako, da zmanjša dejavnost imunskega sistema.
French: Equisolon doit être mélangé avec une petite quantité de nourriture et administré par la bouche à une dose de 1 mg de prednisolone par kg de poids vif une fois par jour.
Slovenian: Zdravilo Equisolon je treba zmešati z majhno količino krme in dati peroralno (prek ust) v odmerku 1 mg prednizolona na kg telesne mase enkrat na dan. Odmerjanje lahko traja deset zaporednih dni.
French: Le médicament ne doit pas être administré aux chevaux par des femmes enceintes en raison du risque de malformation du bébé à naître.
Slovenian: Konjem zdravila ne smejo dajati nosečnice, saj obstaja tveganje malformacije (nepravilnosti v razvoju) pri nerojenem otroku.
French: Le temps d'attente à observer pour la viande avec Equisolon est de dix jours.
Slovenian: Karenca zdravila Equisolon pri mesu je deset dni.
French: Equisolon est utilisé pour traiter l'obstruction récurrente des voies respiratoires (ORVR, ou souffle, ou encore pousse) chez le cheval, en association avec des mesures environnementales.
Slovenian: Zdravilo Equisolon se uporablja za zdravljenje ponavljajoče se obstrukcije dihal (recurrent airway obstruction - RAO ali naduhe) pri konjih v kombinaciji z okoljskimi ukrepi.
French: Equisolon ne doit pas être utilisé chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Slovenian: Zdravilo Equisolon se ne sme uporabljati pri kobilah, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
French: Equisolon est un médicament vétérinaire qui contient le principe actif prednisolone.
Slovenian: Equisolon je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje zdravilno učinkovino prednizolon.
French: Cela diminue l'inflammation, contribuant ainsi à maintenir les voies respiratoires bien dégagées et permettant au cheval de respirer plus facilement.
Slovenian: To zmanjša vnetje in posledično pomaga pri vzdrževanju prehodnosti dihalnih poti ter olajša dihanje.
French: Equisolon ne doit pas être utilisé chez les chevaux souffrant d'infections virales ou fongiques, ou d'ulcères gastro-intestinaux ou cornéens, ni chez les juments gravides.
Slovenian: Zdravilo Equisolon se ne sme uporabljati pri konjih z virusnimi ali glivičnimi okužbami, razjedami v prebavilih ali na roženici in pri brejih kobilah.
French: Qu'est-ce que Equisolon?
Slovenian: Kaj je zdravilo Equisolon?
French: Le temps d'attente est la durée qui s'écoule entre l'administration du médicament et le moment où l'animal peut être abattu et la viande utilisée pour la consommation humaine.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po dajanju zdravila, preden se lahko žival zakolje in njeno meso uporabi za prehrano ljudi.
French: Dans quel cas Equisolon est-il utilisé?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Equisolon uporablja?
French: Comment Equisolon agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Equisolon deluje?
French: ≥ 70 % cELISA40* * ≥ 70 % des lapins vaccinés présenteront des titres en anticorps cELISA supérieurs ou égaux à 40.
Slovenian: --1 Inaktivirani virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2), sev V-1037 ≥70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % cepljenih kuncev bo imelo titer protiteles cELISA 40 ali več.
French: Numéro (AMM) UE Nom de fantaisie
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime Jakost
French: 0,5 ml (1 dose)
Slovenian: 0,5 ml
French: Temps d'attente
Slovenian: Nič dni
French: 10 flacons Zéro jour
Slovenian: (1 odmerek vialami
French: La protection débute une semaine après la vaccination et dure 12 mois.
Slovenian: Zaščita se vzpostavi en teden po cepljenju in traja 12 mesecev.
French: De plus amples informations sur Eravac sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Eravac so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/eravac.
French: Dernière mise à jour du présent aperçu: décembre 2019.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen decembra 2019.
French: Eravac a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 22 septembre 2016.
Slovenian: Zdravilo Eravac je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji 22. septembra 2016.
French: Les études ont démontré l'efficacité du vaccin pour réduire la mortalité.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo učinkovito pri zmanjševanju števila poginov.
French: Il s'agit d'une maladie généralement mortelle qui conduit à la formation de caillots sanguins.
Slovenian: Običajno gre za smrtno bolezen, ki povzroča nastajanje krvnih strdkov.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices d'Eravac sont supérieurs à ses risques et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi cepiva Eravac večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
French: Qu'est-ce qu'Eravac et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Eravac in za kaj se uporablja?
French: Quels sont les bénéfices d'Eravac démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Eravac izkazalo v študijah?
French: Les vaccins agissent en préparant le système immunitaire (les défenses naturelles du corps) à se défendre contre une maladie spécifique.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) pripravijo na to, da se brani pred določeno boleznijo.
French: Aperçu d'Eravac et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Slovenian: Pregled zdravila Eravac in zakaj je odobreno v EU
French: Les lapins doivent être revaccinés un an après la vaccination.
Slovenian: Kunce bi bilo treba ponovno cepiti eno leto po prvem cepljenju.
French: Eravac contient un adjuvant (une huile minérale) qui stimule la réponse immunitaire.
Slovenian: Zdravilo Eravac vsebuje adjuvans (mineralno olje), ki spodbuja imunski odziv.
French: Eravac (vaccin inactivé contre la maladie hémorragique du lapin)
Slovenian: Eravac (inaktivirano cepivo proti hemoragični bolezni kuncev)
French: Eravac est un vaccin.
Slovenian: Zdravilo Eravac je cepivo.
French: L'efficacité du vaccin a d'abord été comparée à celle d'un vaccin placebo (médicament fictif) dans trois études en laboratoire portant sur 301 lapins.
Slovenian: Učinkovitost cepiva so najprej primerjali z učinkovitostjo placeba (cepiva brez učinkovine) v treh laboratorijskih študijah, ki so vključevale 301 kunca.
French: Pourquoi Eravac est-il autorisé dans l'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Eravac odobreno v EU?
French: La légère augmentation de température disparaît spontanément sans traitement dans les 5 jours qui suivent la vaccination et les réactions locales disparaissent spontanément dans les 24 heures.
Slovenian: Blažji dvig telesne temperature izzveni samodejno brez zdravljenja v petih dneh, lokalne reakcije pa v 24 urah.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de lapins traités par Eravac est de «zéro» jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Slovenian: Karenca za meso kuncev, zdravljenih z zdravilom Eravac, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
French: Une injection accidentelle peut provoquer une douleur intense et un gonflement, notamment en cas d'injection dans une articulation ou un doigt, et peut conduire à la perte du doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Slovenian: Nenamerno injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst na roki - brez takojšnje zdravniške oskrbe lahko pride do izgube prsta.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Eravac (qui peuvent toucher plus d'un lapin sur 10) sont les suivants: augmentation transitoire de la température légèrement au-delà de 40 ºC, qui peut survenir deux à trois jours après la vaccination, et apparition de nodules ou de gonflements (d'une taille inférieure à 2 cm) au point d'injection.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Eravac (ki lahko prizadenejo več kot 1 od 10 kuncev) so kratkotrajno zvišanje telesne temperature na nekoliko nad 40 °C, kar se lahko pojavi po dveh do treh dneh po cepljenju, ter vozliči ali otekline (velikosti manj kot 2 cm) na mestu injiciranja.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Eravac?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Eravac?
French: Le virus de la RHD type 2 diffère de la forme classique du virus de la RHD en ce sens que l'évolution de la maladie est plus longue, la mortalité est plus tardive, a lieu sur une période plus étendue et affecte plus sévèrement les lapereaux.
Slovenian: Virus RHD tipa 2 se razlikuje od klasične oblike virusa RHD, saj je bolezen dolgotrajnejša, pogin se pojavi pozneje in v daljšem časovnem obdobju, najhujše pa prizadene mlajše kunce.
French: Par la suite, si les lapins sont exposés au virus de la maladie hémorragique du lapin type 2, ces anticorps, conjugués à d'autres composants du système immunitaire, seront capables de détruire le virus et favoriseront la protection contre la maladie.
Slovenian: Če bodo kunci v prihodnosti prišli v stik z virusom hemoragične bolezni kuncev tipa 2, bodo lahko ta protitelesa skupaj z drugimi mehanizmi imunskega sistema uničila virus in pripomogla k zaščiti pred boleznijo.
French: Lorsque le vaccin est administré à des lapins, le système immunitaire des animaux identifie le virus contenu dans le vaccin comme étant «étranger» et fabrique des anticorps contre ce dernier.
Slovenian: Ko kunci prejmejo cepivo, imunski sistem prepozna virus v cepivu kot „tujek" in začne proti njemu tvoriti protitelesa.
French: Autres informations relatives à Eravac:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eravac
French: Comment Eravac est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Eravac uporablja?
French: Les lapins ont été vaccinés avant d'être infectés artificiellement par le RHDV2.
Slovenian: Po cepljenju so bili kunci umetno okuženi z virusom RHDV2.
French: Eravac est un vaccin vétérinaire utilisé chez les lapins pour réduire la mortalité associée à la maladie hémorragique virale du lapin (RHD), laquelle est causée par le variant du virus de la RHD appelé virus de la RHD type 2 (RHDV2).
Slovenian: Eravac je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri kuncih za zmanjševanje poginov zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), ki jo povzroča različica virusa RHD, imenovana virus RHD tipa 2 (RHDV2).
French: Eravac est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Slovenian: Cepivo Eravac je na voljo v obliki injekcije, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
French: Le vaccin est administré aux lapins à partir de l'âge de 30 jours en une injection unique effectuée sous la peau au niveau de la paroi thoracique latérale.
Slovenian: Daje se kuncem, starejšim od 30 dni, kot enkratna injekcija pod kožo v bočni del prsnega koša.
French: Eravac contient la souche V-1037 du virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2), qui a été inactivée de manière à ne pas provoquer la maladie.
Slovenian: Zdravilo Eravac vsebuje virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2 (RHDV2), sev V-1037, ki je bil inaktiviran, tako da ne povzroča bolezni.
French: Dans une étude ultérieure réalisée en laboratoire portant sur 48 lapins, 95 % des lapins vaccinés avec Eravac ont survécu, contre seulement 65 % des lapins ayant reçu un placebo, à la suite d'une infection artificielle par le RHDV2 12 mois après la vaccination.
Slovenian: V poznejši laboratorijski študiji, v katero je bilo vključenih 48 kuncev, je preživelo 95 % kuncev, ki so bili cepljeni s cepivom Eravac, v primerjavi s 65 % kuncev, ki so prejemali placebo, potem ko so bili kunci 12 mesecev po cepljenju umetno okuženi z virusom RHDV 2.
French: Dans la troisième étude, le taux de survie était de 100 % chez les lapins vaccinés avec Eravac, alors que ce taux était inférieur à 70 % dans le groupe témoin, à la suite d'une infection artificielle par le RHDV2 neuf mois après la vaccination.
Slovenian: V tretji študiji so preživeli vsi kunci, cepljeni s cepivom Eravac, medtem ko je bila stopnja preživetja v kontrolni skupini manj kot 70-odstotna, potem ko so bili kunci devet mesecev po cepljenju umetno okuženi z virusom RHDV 2.
French: Dans la deuxième étude, le taux de survie était de 93 % chez les lapins vaccinés avec Eravac, comparé à 50 % chez ceux qui avaient reçu le placebo.
Slovenian: V drugi študiji je bilo preživetje kuncev, cepljenih s cepivom Eravac, 93-odstotno, v primerjavi s 50-odstotnim pri kuncih, cepljenih s placebom.
French: Eravac a pour principe actif la souche V-1037 inactivée du virus de la maladie hémorragique du lapin type 2.
Slovenian: Učinkovina v cepivu Eravac je inaktivirani virus hemoragične bolezni kuncev tipa 2, sev V-1037.
French: En cas d'injection accidentelle du produit à l'homme, même en quantité minime, consultez immédiatement un médecin.
Slovenian: V primeru nenamernega injiciranja cepiva je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč, četudi je bila morda injicirana zelo majhna količina.
French: Dans la première étude, tous les lapins vaccinés avec Eravac ont survécu, tandis que le taux de survie était de 37 % chez les animaux qui avaient reçu le vaccin placebo.
Slovenian: V eni izmed študij so preživeli vsi kunci, cepljeni s cepivom Eravac, v skupini, cepljeni s placebom, pa je bila stopnja preživetja 37-odstotna.
French: Comment Eravac agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Eravac deluje?
French: Ces réactions locales diminuent progressivement et disparaissent sans nécessité de traitement.
Slovenian: Te lokalne reakcije se postopoma zmanjšajo in izginejo ne da bi bilo potrebno zdravljenje.
French: Code ATCvet : QI08AA
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI08AA
French: Pour le médecin:
Slovenian: Namenjeno zdravniku:
French: L'injection accidentelle est dangereuse.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno.
French: Chaque dose de 0,5 ml contient :
Slovenian: Vsak 0,5 ml odmerek vsebuje:
French: Aucune donnée disponible.
Slovenian: Ni podatkov.
French: Rappel de vaccination : 12 mois après vaccination.
Slovenian: Ponovno cepljenje: 12 mesecev po cepljenju.
French: À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 et 8 °C).
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
French: Conserver le flacon dans son conditionnement extérieur pour le protéger de la lumière.
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini, da se zaščiti pred svetlobo.
French: Il peut apparaître très fréquemment des nodules ou un œdème (< 2 cm) au site d'injection, pouvant durer 24 heures.
Slovenian: Na mestu injiciranja se zelo pogosto pojavijo noduli ali oteklina (< 2 cm), ki lahko trajajo 24 ur.
French: : +34 972 430661 E-mail : hipra@hipra.com
Slovenian: +34 972 430661 E-pošta: hipra@hipra.com
French: Des études de laboratoire sur des lapines au dernier tiers de la gestation n'ont pas démontré d'effets tératogéniques, fœtotoxiques et maternotoxiques.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na kunčicah v zadnji tretjini brejosti niso bili dokazani teratogeni, fetotoksični ali toksični učinki na mater.
French: La vaccination des lapins induit la production d'anticorps d'inhibition d'hémagglutination, persistant pendant au moins 12 mois.
Slovenian: Cepljenje kuncev je sprožilo proizvajanje protiteles za inhibicijo hemaglutinacije, ki so učinkovala vsaj 12 mesecev.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Laboratorios Hipra, S.A.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
French: Flacons (1, 10 ou 40 doses)
Slovenian: Viala (1, 10 ali 40 odmerkov)
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à l'adjuvant ou à l'un des excipients.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino, na dodatek ali na katero koli pomožno snov.
French: EXP {mois/année} À utiliser immédiatement après ouverture.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Po odprtju uporabite takoj.
French: Les lapines gestantes doivent être manipulées avec précaution pour éviter le stress et le risque de fausse couche.
Slovenian: Z brejimi kunčicami je potrebno ravnati previdno, da se zmanjša morebitni stres in tveganje za abortus.
French: Les flacons sont scellés par un bouchon en caoutchouc et une capsule aluminium.
Slovenian: Viale so zaprte z gumijastim zamaškom in aluminijasto zaporko.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Slovenian: Tega zdravila na smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : Aucune donnée disponible.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Ni podatkov.
French: Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant emploi.
Slovenian: Pred uporabo naj cepivo doseže sobno temperaturo.
French: Date de première autorisation : 22.09.2016
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 22/09/2016
French: Le vaccin protège uniquement contre le RHDV2 ; aucune protection croisée contre le RHDV classique n'a été démontrée.
Slovenian: Cepivo omogoča zaščito le proti virusu RHDV2, saj navzkrižna zaščita proti klasičnemu virusu RHDV
French: Groupe pharmacothérapeutique : vaccins à virus inactivés pour léporidés, vaccins à virus inactivés pour lapins.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za zajce in kunce (leporidae), inaktivirana virusna cepiva.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : À utiliser immédiatement
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: Uporabite takoj.
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate disodique dodécahydraté Dihydrogénophosphate de potassium Eau pour préparation injectable
Slovenian: Seznam pomožnih snovi mineralno olje tiomersal sorbitan monooleat polisorbat 80 natrijev klorid kalijev klorid natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Slovenian: SPC so dovoljene substance za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št.
French: Une augmentation transitoire de la température légèrement au-delà de 40 °C peut être observée très fréquemment entre 2 et 3 jours après la vaccination.
Slovenian: Dva do tri dni po cepljenju se zelo pogosto pojavi prehodno povišanje telesne temperatura rahlo nad 40 ºC.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Pour l'utilisateur:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Namenjeno uporabniku:
French: Substance active:
Slovenian: Pomožne snovi:
French: Thiomersal : ………………..0,05 mg
Slovenian: tiomersal: ………………0,05 mg
French: Même une faible quantité de ce produit (auto)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega zdravila povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca biološke učinkovine
French: Administrer 1 dose (0,5 ml) de médicament vétérinaire chez des lapins, à partir de l'âge de 30 jours, par injection sous-cutanée sur la paroi thoracique latérale.
Slovenian: Uporabite 1 odmerek (0,5 ml) cepiva za kunce starejše od 30 dni in ga vbrizgajte pod kožo v bočno torakalno steno.