FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zelfcontrole van de bloedglucose is nodig om de dosis van het sulfonylureumderivaat en van de insuline aan te passen, met name wanneer de behandeling met exenatide met verlengde afgifte is gestart en de dosis insuline is verlaagd.
Danish: Selvmonitorering af blodglucose er nødvendig for at tilpasse dosen af sulfonylurinstof og insulin, især når behandling med depotformuleringen af exenatid påbegyndes, og insulindosen reduceres.
Dutch: Uw arts schrijft u nu dit middel voor als een aanvullend geneesmiddel om uw bloedsuiker te helpen reguleren.
Danish: Din læge har ordineret dette lægemiddel som et ekstra lægemiddel til kontrol af dit blodsukker.
Dutch: Als u de dop verwijdert kunnen er 1 of 2 druppels vloeistof te voorschijn komen.
Danish: Når du fjerner hætten, vil du muligvis kunne se 1 eller 2 dråber væske.
Dutch: A. Laat de pen opwarmen.
Danish: A. Lad pennen varme op.
Dutch: Zo ziet de afgebroken afdekkap er uit.
Danish: Sådan ser den afbrækkede hætte ud.
Dutch: In totaal meldde 9,3% van de patiënten die behandeld werden met Bydureon BCise misselijkheid gedurende de gecontroleerde periode van beide klinische studies.
Danish: Samlet set rapporterede 9,3 % af patienterne, der blev behandlet med Bydureon BCise, kvalme i den kontrollerede periode i begge kliniske studier.
Dutch: Figuur 1: Tijd tot eerste bevestigde MACE (‘intention to treat'-patiënten)
Danish: Figur 1: Tid til første vurderede MACE (intent to treat-patienter)
Dutch: Uit niet-klinische onderzoeken is gebleken dat exenatide hoofdzakelijk wordt geëlimineerd door glomerulaire filtratie met daaropvolgende proteolytische afbraak.
Danish: Ikke-kliniske studier har vist, at exenatid fortrinsvis elimineres ved glomerulær filtration med efterfølgende proteolytisk nedbrydning.
Dutch: De gemiddelde leeftijd bij start studiedeelname bedroeg 62 jaar (8,5% van de patiënten was ≥75 jaar).
Danish: Den gennemsnitlige alder ved studiets start var 62 år (hvor 8,5 % af patienterne var ≥75 år).
Dutch: U moet dit middel eenmaal per week injecteren; dit kan op elk moment van de dag en met of zonder maaltijd.
Danish: Du skal indsprøjte dette lægemiddel én gang om ugen på et vilkårligt tidspunkt af dagen med eller uden et måltid.
Dutch: Uw arts moet u vertellen wat u moet doen bij een lage bloedsuikerconcentratie.
Danish: Din læge bør fortælle dig, hvordan et lavt blodsukkerniveau skal behandles.
Dutch: Behandeling met exenatide met verlengde afgifte resulteerde in significante reducties van nuchtere plasma-/serumglucoseconcentraties; deze reducties werden al na 4 weken waargenomen.
Danish: Behandling med exenatid depotformulering resulterede i signifikant reduktion i fastende plasma/serumglucosekoncentrationerne; disse reduktioner blev set allerede efter 4 uger.
Dutch: De Bydureon BCise-pen kan tot 4 weken bij kamertemperatuur worden bewaard.
Danish: Bydureon BCise pen kan opbevares ved stuetemperatur i op til 4 uger.
Dutch: - Als u ooit een ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) gehad hebt (zie rubriek 4).
Danish: - Hvis du nogensinde har haft betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) (se punkt 4).
Dutch: Waarom moet ik de pen rechtop houden om de oranje dop te verwijderen?
Danish: Hvorfor skal jeg holde pennen lodret, mens jeg fjerner den orange hætte?
Dutch: • uitdroging (dehydratie), soms samen met een verminderde nierfunctie
Danish: • dehydrering, sommetider med nedsat nyrefunktion
Dutch: Luchtbellen veroorzaken geen problemen bij dit soort injecties.
Danish: Luftbobler giver ingen problemer med denne form for indsprøjtning.
Dutch: De naald is nu klaar.
Danish: Kanylen er nu klar.
Dutch: (Deze vraag houdt verband met stap 4a.)
Danish: (Dette spørgsmål vedrører trin 4a.)
Dutch: Daarna bleven exenatideconcentraties van ongeveer 151-265 pg/ml behouden, hetgeen aangeeft dat steadystate was bereikt.
Danish: Efterfølgende blev koncentrationer af exenatid på cirka 151-265 pg/ml opretholdt, hvilket tyder på, at steady state blev opnået.
Dutch: Het is niet bekend of exenatide in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Danish: Det vides ikke, om exenatid udskilles i modermælken.
Dutch: (Deze vraag houdt verband met de stappen in rubriek 3a t/m 3d.)
Danish: (Dette spørgsmål vedrører trinene, der vises i afsnit 3a til 3d).
Dutch: Verminderde eetlust Dehydratie
Danish: Nedsat appetit Dehydrering
Dutch: • de blauwe afdekkap van de naald verwijdert, gaat u naar stap 1d
Danish: • Tager den blå hætte af kanylen - se trin 1d
Dutch: Na de klik houdt u de naald nog 10 seconden in uw huid.
Danish: Efter klikket skal du stadig holde kanylen inde i huden i 10 sekunder.
Dutch: De vitale status was aan het einde van de studie bekend voor respectievelijk 98,9% van de patiënten in de groep die exenatide met verlengde afgifte kreeg en voor 98,8% van de patiënten die placebo kregen.
Danish: Vitalstatus var ved afslutning af studiet kendt for henholdsvis 98,9 % og 98,8 % af patienterne i gruppen med depotformulering af exenatid og placebo.
Dutch: Er is een rapport van één patiënt met ernstige hypoglykemie omdat hij een lage bloedglucosewaarde had (2,2 mmol/l) en hulp nodig had met orale behandeling met koolhydraten, hetgeen het voorval oploste.
Danish: Der blev indberettet alvorlig hypoglykæmi for en enkelt patient, som havde en lav blodglucoseværdi (2,2 mmol/l) og behov for hjælp med indtagelse af kulhydrater oralt, hvilket fik hændelsen til at svinde.
Dutch: Meng insuline en Bydureon nooit samen in dezelfde injectie.
Danish: Du må aldrig blande insulin og Bydureon sammen i den samme injektion.
Dutch: Blijf schudden totdat de vloeistof en het poeder goed gemengd zijn.
Danish: Bliv ved med at ryste, indtil væsken og pulveret er blandet grundigt.
Dutch: Daarna bleven exenatideconcentraties van ongeveer 153-208 pg/ml behouden, hetgeen aangeeft dat steady-state was bereikt.
Danish: Efterfølgende blev koncentrationer af exenatid på cirka 153-208 pg/ml opretholdt, hvilket tyder på, at steady state blev opnået.
Dutch: Onderzoek van antilichaampositieve monsters liet geen significante kruisreactiviteit zien met soortgelijke endogene peptiden (glucagon of GLP-1).
Danish: Undersøgelse af antistof-positive prøver viste ingen signifikant krydsreaktivitet med tilsvarende endogene peptider (glucagon eller GLP-1).
Dutch: Waar kunt u meer te weten komen over Bydureon
Danish: Her kan du få mere at vide om Bydureon
Dutch: Diabetische ketoacidose is gemeld bij insuline-afhankelijke patiënten na snelle stopzetting of dosisverlaging van insuline (zie rubriek 4.2).
Danish: Diabetisk ketoacidose er indberettet hos insulinafhængige patienter efter hurtig seponering eller dosisreduktion af insulin (se pkt.
Dutch: Het verschil tussen de twee behandelingen was niet significant.
Danish: Forskellen mellem de to behandlinger var ikke signifikant.
Dutch: Die is te vinden op het etiket en het doosje na EXP.
Danish: Den står på pakningen efter EXP.
Dutch: De groene huls verbergt de naald.
Danish: Det grønne skjold skjuler nålen.
Dutch: Daarom zijn geen dosisaanpassingen van geneesmiddelen, die gevoelig zijn voor een vertraagde maaglediging, noodzakelijk.
Danish: Det er derfor ikke nødvendigt at justere dosis for lægemidler, der er sensitive over for forsinket ventrikeltømning.
Dutch: STAP 1: Voorbereiden voor injectie
Danish: TRIN 1: Forberedelse til injektion
Dutch: C. Was uw handen.
Danish: C. Vask dine hænder.
Dutch: Gebleken is dat toediening van exenatide de voedselinname vermindert, dankzij afgenomen eetlust en toegenomen verzadigingsgevoel.
Danish: Administration af exenatid har vist sig at nedsætte indtagelsen af mad på grund af nedsat appetit og øget mæthed.
Dutch: Reinig de injectieplaats voorzichtig met water en zeep of met een alcoholdoekje.
Danish: Vask området forsigtigt med sæbe og vand eller med en alkoholserviet.
Dutch: Ik ben klaar om te injecteren.
Danish: Jeg er klar til at tage indsprøjtningen.
Dutch: Om er zeker van te zijn dat u uw volledige dosis krijgt, drukt u en houdt u de pen tegen uw huid gedrukt.
Danish: For at være sikker på at du har fået den fulde dosis, skal du trykke og holde pennen mod din hud.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte kan op ieder moment van de dag worden toegediend, met of zonder maaltijden.
Danish: Depotformulering af exenatid kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt på dagen uden eller i forbindelse med et måltid.
Dutch: • groot genoeg is voor de hele pen,
Danish: • er stor nok til at kunne opbevare hele pennen
Dutch: De totale incidentie van milde hypoglykemie was 6,3%.
Danish: Den samlede forekomst af ikke alvorlige tilfælde af hypoglykæmi var (6,3 %).
Dutch: Het kan helpen om de pen in het licht te houden om door het venster te kijken.
Danish: Det kan hjælpe at holde pennen op mod lyset, når du kigger i vinduet.
Dutch: Duw nog niet op de injectieknop.
Danish: Tryk IKKE injektionsknappen ind endnu.
Dutch: U mag beide injecties in hetzelfde lichaamsgebied toedienen (bv. het gebied ter hoogte van de buik), maar u mag de injecties niet naast elkaar toedienen.
Danish: Du kan tage begge injektioner i samme område på kroppen (for eksempel maveområdet), men du må ikke tage injektionerne direkte ved siden af hinanden.
Dutch: Over het geheel genomen was de mate van glykemische controle (HbA1c) bij patiënten behandeld met Bydureon BCise met lage antilichaamtiter bij het laatste bezoek (-1,1% tot -1,5%) vergelijkbaar met die waargenomen bij degenen zonder antilichaamtiters (1,1% tot -1,4) %).
Danish: Samlet set var niveauet for glykæmisk kontrol (HbA1c) hos patienter behandlet med Bydureon BCisemed lave antistoftitre ved det sidste besøg (-1,1 % til -1,5 %) sammenligneligt med det, der observeredes hos dem uden antistoftitre (-1,1 % til -1,4 % ).
Dutch: Patiënten en zorgverleners moeten door hun arts of diabetesverpleegkundige worden getraind.
Danish: Patienter og omsorgspersoner skal trænes af sundhedspersonale eller lægen.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt geleverd als een poeder en oplosmiddel (vloeistof) voor suspensie voor injectie in een voorgevulde pen.
Danish: Dette lægemiddel udleveres som pulver og opløsningsmiddel (væske) til suspension til injektion i en fyldt pen.
Dutch: De suspensie moet voor gebruik visueel onderzocht worden.
Danish: Suspensionen skal inspiceres visuelt inden brug.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte AstraZeneca AB
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse AstraZeneca AB
Dutch: De Cmax van paracetamol nam af met 16% (na vasten) en 5% (na eten) en de tmax was toegenomen van ongeveer 1 uur in de controleperiode tot respectievelijk 1,4 uur (na vasten) en 1,3 uur (na eten).
Danish: Cmax for paracetamol faldt med 16 % (fastende) og 5 % (mæt), og tmax steg fra cirka 1 time i kontrolperioden til 1,4 timer (fastende) og 1,3 timer (mæt).
Dutch: Bovendien trad hypoglykemie met een sulfonylureumderivaat zeer vaak op (zie Beschrijving van een geselecteerd aantal bijwerkingen, hieronder).
Danish: Desuden opstod der hypoglykæmi i forbindelse med et sulfonylurea med hyppigheden meget almindelig (se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor).
Dutch: Exenatide wordt voornamelijk geklaard door de nier; daarom heeft leverinsufficiëntie waarschijnlijk geen invloed op de exenatideconcentraties in het bloed.
Danish: Exenatid elimineres primært via nyrerne, og en leverdysfunktion forventes derfor ikke at påvirke koncentrationerne af exenatid i blodet.
Dutch: Als u de knop nog steeds niet kunt induwen, dan kan dit betekenen dat de naald verstopt is.
Danish: Hvis du stadig ikke kan trykke knappen ind, kan det betyde, at kanylen er tilstoppet.
Dutch: Als de bovenkant van de zuiger voorbij de zwartgestreepte doseerlijn is, moet u verder gaan vanaf stap 4d en de injectie nemen.
Danish: Hvis toppen af stemplet er trykket ned forbi linjen, skal du fortsætte fra trin 4d og tage indsprøjtningen.
Dutch: Cardiovasculaire evaluatie
Danish: Kardiovaskulær evaluering
Dutch: Raadpleeg uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige als u twijfelt of een van uw andere geneesmiddelen een sulfonylureumderivaat bevat.
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller diabetessygeplejersken, hvis du er i tvivl om, hvorvidt din anden medicin indeholder et sulfonylurea-produkt.
Dutch: Zorg er allereerst voor dat de blauwe afdekkap verwijderd is.
Danish: Kontrollér først, at du har taget den blå hætte af.
Dutch: - geneesmiddelen om het bloed te verdunnen (anticoagulantia), bv. warfarine, omdat gevolgd zal moeten worden of er veranderingen in INR (waarde met betrekking tot bloedverdunning) bij u optreden tijdens het begin van de behandeling met dit middel.
Danish: - blodfortyndende medicin (antikoagulantia), f.eks. warfarin, da du vil have brug for ekstra overvågning af ændringerne i INR (måling af blodfortynding) under behandlingsstarten med dette lægemiddel.
Dutch: • Niet gebruiken na de vervaldatum.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter udløbsdatoen.
Dutch: Wees niet bang dat de flacon loskomt.
Danish: Du skal ikke være bekymret for, om hætteglasset kan falde af.
Dutch: Soms betrof dit patiënten die voorvallen ondervonden die invloed kunnen hebben op de hydratatie, waaronder misselijkheid, braken en/of diarree en/of die geneesmiddelen gebruikten waarvan bekend is dat deze de nierfunctie/hydratatiestatus beïnvloeden.
Danish: Nogle af disse hændelser opstod hos patienter, der havde symptomer, som kan påvirke hydreringsgraden, herunder kvalme, opkastning og/eller diaré, og/eller som fik lægemidler, der vides at påvirke nyrefunktionen/hydreringsstatus.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte wordt voor deze patiënten niet aanbevolen.
Danish: Depotformulering af exenatid anbefales ikke til disse patienter.
Dutch: U heeft een naaldencontainer nodig die:
Danish: Du har brug for en punkteringsfri beholder som:
Dutch: Gemiddeld had in de fase 3-studies 12% van de patiënten hoge antilichaamtiters.
Danish: I fase 3-studierne havde 12 % af patienterne i gennemsnit højere antistoftitre.
Dutch: Als een acute pancreatitis wordt vastgesteld, dient de behandeling niet hervat te worden.
Danish: Hvis akut pancreatitis bliver bekræftet, må behandlingen ikke genoptages.
Dutch: U mag het gemengde geneesmiddel niet bewaren om het later te injecteren.
Danish: Du må ikke gemme den blandede medicin til indsprøjtning på et senere tidspunkt.
Dutch: Hergebruik de container met gebruikte pennen niet.
Danish: Genbrug ikke beholderen med brugte penne.
Dutch: D. Injecteer het geneesmiddel.
Danish: D. Indsprøjt medicinen.
Dutch: Gebruik geen gereedschap of probeer niet de dop eraf te duwen.
Danish: Brug ikke værktøj eller forsøg at tvinge hætten af.
Dutch: Een farmacodynamische studie met exenatide toonde bij patiënten met diabetes type 2 (n=13) een herstel aan van de eerste fase van insulinesecretie en verbeterde de tweede fase van insulinesecretie in respons op een intraveneuze bolusinjectie met glucose.
Danish: Et farmakodynamisk studie med exenatid viste blandt patienter med type 2-diabetes (n=13) en genoprettelse af insulinudskillelsens første fase og forbedret insulinudskillelse i anden fase som reaktion på en intravenøs glucosebolus.
Dutch: • misselijkheid (misselijkheid komt het meest voor bij het starten van dit geneesmiddel, maar neemt na verloop van tijd af bij de meeste patiënten)
Danish: • kvalme (kvalme opstår oftest, når behandling med dette lægemiddel lige er begyndt, men svinder med tiden hos de fleste patienter)
Dutch: De gepoolde gegevens uit klinische studies met Bydureon BCise omvatten twee fase-3 met vergelijkingsmiddel gecontroleerde studies met een duur van 6 tot 12 maanden.
Danish: Det samlede kliniske studiedatasæt for Bydureon BCise omfatter to fase 3 komparator-kontrollerede studier af 6 til 12 måneders varighed.
Dutch: ACS=acuut coronair syndroom; BI=betrouwbaarheidsinterval; CV=cardiovasculair; HF=hartfalen; HR=hazardratio; MACE=major adverse cardiac event; MI=myocardinfarct; n=aantal patiënten met een voorval; N=aantal patiënten in de behandelgroep.
Danish: ACS=akut koronart syndrom; CI=konfidensinterval; CV=kardiovaskulær; HF=hjertesvigt; HR=hazard ratio; MACE=alvorlig hjerte-kar-relateret hændelse; MI=myokardieinfarkt; n=antal patienter med en hændelse; N=antal patienter i behandlingsgruppen.
Dutch: • de naalddop verwijdert en de injectie geeft, gaat u naar stap 4e t/m 4g
Danish: • Tager kanylehætten af og tager indsprøjtningen - se trin 4e til 4g
Dutch: Gooi de pen niet weg met uw huishoudelijk afval.
Danish: Smid ikke pennen i dit husholdningsaffald.
Dutch: Als u wel klontjes ziet, ongeacht de grootte hiervan, moet u de pen krachtig tegen uw handpalm blijven tikken totdat het geneesmiddel goed gemengd is.
Danish: Hvis du ser klumper, uanset størrelse, skal du slå pennen hårdt mod din håndflade, indtil medicinen er blandet.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van exenatide met verlengde afgifte bij zwangere vrouwen.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data fra anvendelse af depotformulering af exenatid til gravide kvinder.
Dutch: Bydureon bevat de werkzame stof exenatide.
Danish: Bydureon indeholder det aktive stof exenatid.
Dutch: Wat moet ik doen als ik luchtbellen in de pen zie?
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ser luftbobler i pennen?
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn
Danish: Nervesystemet Hovedpine
Dutch: Patiënten die een snel gewichtsverlies vertonen, dienen onderzocht te worden op verschijnselen en symptomen van cholelithiasis.
Danish: Patienter med hurtigt vægttab bør monitoreres for tegn og symptomer på cholelithiasis.
Dutch: De twee kamers worden gescheiden door een tweede chloorbutylrubberen zuiger.
Danish: De to kamre er separeret med yderligere et chlorbutylgummistempel.
Dutch: Exenatide vs. placebo: HR (95% BI)
Danish: Exenatid vs. placebo: HR (95 % CI)
Dutch: Wat moet ik doen als ik de bovenkant van de zuiger voorbij de zwartgestreepte doseerlijn heb geduwd?
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis toppen af stemplet er trykket ned forbi den sorte stiplede doseringslinje?
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig gebaseerd op leeftijd.
Danish: Justering af dosis på baggrund af alder er ikke nødvendigt.
Dutch: Wanneer u de oranje dop losschroeft, houdt de groene huls de naald bedekt totdat u injecteert.
Danish: Når du skruer den orange hætte af, holder det grønne skjold nålen dækket, indtil du indsprøjter.
Dutch: Bydureon BCise moet als volgt worden bewaard:
Danish: Bydureon BCise pen skal opbevares som følger:
Dutch: De patiënt hoeft niets van de kit voor eenmalig gebruik te bewaren.
Danish: Patienten skal ikke gemme nogen dele af sættet til engangsbrug.
Dutch: • Stop met het gebruik van dit middel en neem direct contact op met uw arts als u ernstige en aanhoudende pijn in de buik, met of zonder braken, heeft omdat u een ontstoken alvleesklier (pancreatitis) zou kunnen hebben.
Danish: • STOP med at tage dette lægemiddel og kontakt din læge omgående, hvis du får kraftige og vedvarende mavesmerter med eller uden opkastning, da det kan være tegn på betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis).
Dutch: WACHT
Danish: VENT
Dutch: Dit middel helpt uw lichaam om de productie van insuline te verhogen wanneer uw bloedsuiker hoog is.
Danish: Dette lægemiddel hjælper kroppen med at lave mere insulin, når dit blodsukker bliver for højt.
Dutch: Als u te veel van dit middel gebruikt heeft, moet u eerst uw arts raadplegen aangezien u mogelijk medische behandeling nodig heeft.
Danish: Hvis du har brugt for meget af dette lægemiddel, kontakt først din læge, da du kan have brug for medicinsk behandling.
Dutch: Deze onderzoeken bestonden uit 1356 proefpersonen behandeld met exenatide met verlengde afgifte, 52% mannen en 48% vrouwen; 230 proefpersonen (17%) waren ≥ 65 jaar oud.
Danish: Disse studier omfattede 1356 forsøgsdeltagere behandlet med depotformulering af exenatid, 52 % mænd og 48 % kvinder; 230 forsøgsdeltagere (17 %) var ≥ 65 år.
Dutch: De noodzaak voor aanvullende antihyperglykemische medicatie was verminderd met 33% in de groep met exenatide met verlengde afgifte (de incidentie aangepast aan de duur van blootstelling was 10,5 per 100 patiëntjaren) in vergelijking met de placebogroep (de incidentie aangepast aan de duur van blootstelling was 15,7 per 100 patiëntjaren).
Danish: Behovet for yderligere antihyperglykæmisk medicin blev reduceret med 33 % i gruppen med depotformulering af exenatid (eksponeringsjusteret incidens på 10,5 pr. 100 patientår) sammenlignet med placebogruppen (eksponeringsjusteret incidens på 15,7 pr. 100 patientår).
Dutch: Hoewel patiënten met hoge antilichaamtiters bij het laatste bezoek een verzwakte HbA1c-respons hadden, waren de HbA1c-afnames bij deze patiënten klinisch relevant (-0,6% tot
Danish: Mens patienter med høje antistoftitre ved det sidste besøg havde et svækket HbA1c respons, var HbA1c reduktioner i disse patienter klinisk relevante (-0,6 % til -0,7 %).
Dutch: De bovenkant van de zuiger moet in lijn blijven met de zwartgestreepte doseerlijn als u de volgende stappen doorloopt.
Danish: Toppen af stemplet skal forblive på linje med den sorte stiplede doseringslinje, når du gennemfører de næste trin i proceduren.
Dutch: Internationale genormaliseerde ratio verhoogd (zie rubriek 4.4)
Danish: Stigning i international normaliseret ratio (se pkt.
Dutch: De verbeteringen van de bloeddruk bleven gedurende 52 weken behouden.
Danish: Forbedringerne i blodtrykket blev opretholdt gennem 52 uger.
Dutch: Als u klontjes ziet, moet u blijven tikken.
Danish: Hvis du ser nogen klumper, skal du blive ved med at slå.
Dutch: Over het geheel genomen was de mate van glykemische controle (HbA1c) vergelijkbaar met die waargenomen bij degenen zonder antilichaamtiters.
Danish: Generelt var niveauet af glykæmisk kontrol (HbA1c) sammenligneligt med det niveau, der ses hos patienter uden antistoftitre.
Dutch: Er mag zich geen droog poeder bevinden aan de zijkant of de bodem van de flacon.
Danish: Der må ikke være noget tørt pulver tilbage på siderne eller bunden af hætteglasset.
Dutch: Wees er ook zeker van dat u de knop zover heeft gedraaid totdat deze stopte, dat het oranje etiket is verdwenen en dat de injectieknop is vrijgekomen.
Danish: Kontroller også, at du har drejet håndtaget, indtil det stoppede, at den orange mærkat er forsvundet, og at injektionsknappen er kommet frem.
Dutch: Het niet in lijn zijn van de zuiger met de zwartgestreepte doseerlijn 6 Ik kan de zuiger niet induwen als ik injecteer
Danish: Stempel ikke på linje med den sorte stiplede doseringslinje 6 Kan ikke trykke stemplet ned ved indsprøjtning
Dutch: Binnenkant bovenarm
Danish: Bagsiden af overarmen
Dutch: DUWEN EN VASTHOUDEN
Danish: PRES OG HOLD
Dutch: Zet de dop niet terug op de pen.
Danish: Sæt ikke hætten på pennen igen.
Dutch: Gemiddeld lichaamsgewicht (kg)
Danish: Gennemsnitlig kropsvægt (kg)
Dutch: Bewaar geen onderdelen.
Danish: Du skal ikke gemme nogen af delene.
Dutch: HR (actief/placebo) en BI zijn gebaseerd op het regressiemodel van Cox , gestratificeerd op basis van een eerder CV-voorval, met alleen behandelgroep als verklarende variabele.
Danish: HR (aktiv/placebo) og CI er baseret på Cox proportional hazards-regressionsmodel, stratificeret af tidligere CV-hændelse kun med behandlingsgruppen som forklarende variabel.
Dutch: • Opzwellen van het gezicht, de tong of de keel (angio-oedeem)
Danish: • Hævelse af ansigt, tunge eller hals (angioødem)
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte heeft een lichte invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Danish: Depotformulering af exenatid påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dutch: Zorg ervoor dat u de injectietechniek gebruikt die u is aanbevolen door uw arts of diabetesverpleegkundige.
Danish: Sørg for at bruge den indsprøjtningsteknik, som din læge eller diabetessygeplejerske har anbefalet.
Dutch: Exenatide Placebo
Danish: Exenatid Placebo
Dutch: Tijdens de gecontroleerde periode van de klinische studie met Bydureon BCise versus exenatide met onmiddellijke afgifte, werd misselijkheid gemeld bij 9,6% en 20,5% van de patiënten in elke groep.
Danish: I den kontrollerede periode i det kliniske studie, der sammenlignede Bydureon BCise med exenatid opløsning til injektion, blev der rapporteret kvalme hos 9,6 % og 20,5 % af patienterne i hver gruppe.