FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your Olanzapine Teva dose.
Icelandic: Karbamazepin (lyf við flogaveiki og geðlyf), fluvoxamin (þunglyndislyf) eða ciprofloxacin
English: Very common: Sedation (including: hypersomnia, lethargy, somnolence).
Icelandic: Róandi áhrif (þar með talið: svefnsækni, þreyta, svefnhöfgi)
English: Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 103.3 mg lactose.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 103,3 mg laktósa.
English: In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF <500 msec) were uncommon (0.1% to 1%) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
Icelandic: Klínískt marktæk lenging á QTc bili (Fridericia QT leiðrétt [QTcF] ≥ 500 millisekúndur [msek] á hvaða tímapunkti sem var eftir upphafspunkt hjá sjúklingum með upphafsgildi QTcF< 500 msek) var sjaldgæf (0,1% til 1%) í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem fengu olanzapin og enginn marktækur munur var á tengdum einkennum frá hjarta samanborið við lyfleysu.
English: Each orodispersible tablet contains 47.5 mg lactose, 0.2625 mg sucrose and 2.25 mg aspartame (E951).
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 47,5 mg af laktósa, 0,2625 mg af súkrósa og 2,25 mg af aspartam (E951).
English: Each Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablet contains 7.5 mg of the active substance.
Icelandic: Hver Olanzapine Teva 7,5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 7,5 mg af virka efninu.
English: Only take other medicines while you are on Olanzapine Teva if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if Olanzapine Teva is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir sljóvgandi áhrifum ef Olanzapine Teva er tekið samhliða lyfjum gegn þunglyndi eða lyfjum sem eru notuð til að meðhöndla kvíða eða svefnleysi (róandi lyf).
English: Olanzapine Teva 5 mg, 10 mg and 15 mg orodispersible tablets are available in cartons containing 28, 30, 35, 50, 56, 70 or 98 tablets.
Icelandic: Olanzapine Teva 5 mg, 10 mg og 15 mg munndreifitöflur fást í öskjum með 28, 30, 35, 50, 56, 70 eða
English: Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 137.8 mg lactose.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 137,8 mg laktósa.
English: New born infants exposed to antipsychotics (including olanzapine) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery.
Icelandic: Nýburar sem útsettir eru fyrir sefandi lyfjum (þar á meðal olanzapini) á síðasta þriðjungi meðgöngu eiga á hættu aukaverkanir, þ.m.t. utanstrýtu- og/eða fráhvarfseinkenni sem eru misalvarleg og standa mislengi eftir fæðingu.
English: Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 71.3 mg lactose.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 71,3 mg laktósa.
English: If this happens, contact your doctor at once.
Icelandic: Teva stendur skaltu hafa samband við lækninn þinn.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) include lowering of normal body temperature; abnormal rhythms of the heart; sudden unexplained death; inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness; liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes; muscle disease presenting as unexplained aches and pains; and prolonged and/or painful erection.
Icelandic: lækkun á líkamshita, óeðlilegur taktur í hjarta, skyndileg og óútskýrð dauðsföll, brisbólga sem orsakar mikla kviðverki, hita og slappleika, lifrarsjúkdómar sem koma fram sem gullituð húð og hvíta í augum, vöðvasjúkdómur sem kemur fram sem óútskýrðir verkir eða sársauki, lengd og/eða sársaukafull stinning.
English: In patients with Parkinson's disease Olanzapine Teva may worsen the symptoms.
Icelandic: Einkenni Parkinsons sjúkdóms geta versnað hjá sjúklingum sem fá Olanzapine.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu<, and on the website of {name of MS Agency (link)}>.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu< og á vef Lyfjastofnunar (www.serlyfjaskra.is).
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Icelandic: Sjúklingar með frúktósaóþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrósa-ísómaltasa skort, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
English: Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets
Icelandic: Olanzapine Teva 7,5 mg filmuhúðaðar töflur
English: Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥5.56-<7 mmol/l) to high (≥7 mmol/l) were very common.
Icelandic: Breyting á fastandi blóðsykri sem var á jaðarmörkum í upphafi (≥ 5,56 mmól/l - < 7 mmól/l) upp í há gildi (> 7 mmól/l) var mjög algeng.
English: Olanzapine Teva contains the active substance olanzapine.
Icelandic: Teva inniheldur virka efnið olanzapin.
English: mixed liver injury)11
Icelandic: lifrarfrumu-, gallteppu- eða blandaður lifrarskaði)11
English: Changes in total fasting cholesterol levels from borderline at baseline (≥4.39-<5.17 mmol/l) to high (≥5.17 mmol/l) were very common.
Icelandic: Breytingar á heildargildi fastandi kólesteróls frá því að vera jaðargildi í upphafi (> 4,39 mmól/l-< 5,17 mmól/l) í há gildi (< 5,17 mmól/l) voru mjög algengar).
English: Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets
Icelandic: Olanzapine Teva 2,5 mg filmuhúðaðar töflur Olanzapine Teva 5 mg filmuhúðaðar töflur Olanzapine Teva 7,5 mg filmuhúðaðar töflur Olanzapine Teva 10 mg filmuhúðaðar töflur Olanzapine Teva 15 mg filmuhúðaðar töflur
English: Each Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablet contains 2.5 mg of the active substance.
Icelandic: Hver Olanzapine Teva 2,5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 2,5 mg af virka efninu.
English: 14 Observed for fasting normal levels at baseline (<1.016 mmol/l) which increased to high
Icelandic: 14 Miðað við eðlileg fastandi gildi í upphafi (< 1,016 mmól/l) sem hækkuðu í há gildi (> 1,467 mmól/l)
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) fela í sér: breytingar á gildum sumra blóðfrumna, þéttni blóðfitu og í upphafi meðferðar, tímabundin aukning lifrarensíma, hækkun blóðsykurs og á sykri í þvagi, hækkun blóðgilda þvagsýru og kreatín fosfókínasa, aukin hungurtilfinning, svimi, óróleiki, skjálfti, , óeðilegar hreyfingar (hreyfitruflun), hægðatregða, munnþurrkur, útbrot, máttleysi, úrvinda af þreytu, vökvasöfnun sem leiðir til þrota í höndum, á ökklum eða á fótum, hiti, liðverkir og kynlífsvandamál eins og minnkuð kynhvöt hjá körlum og konum eða stinningarvandamál hjá körlum.
English: Each Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablet contains 20 mg of the active substance.
Icelandic: Hver Olanzapine Teva 20 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg af virka efninu.
English: 13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥7% of baseline body weight (kg) was very common (40.6%), ≥15% of baseline body weight was common (7.1%) and
Icelandic: Lækkað á heildar bilirubini, hækkað GGT, hækkað prólaktin í plasma16 13 Í kjölfar skammtímameðferðar (miðgildi tímalengdar 22 dagar) var þyngdaraukning > 7% af grunnþyngd (kg) mjög algeng (40,6%) og > 15% af grunnlíkamsþyngd var algeng (7,1%) og ≥ 25%
English: Tardive Dyskinesia
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR
English: Tell your doctor immediately if you have: - unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the face or tongue; - blood clots in the veins (an uncommon side effect that may affect up to 1 in 100 people) especially in the legs (symptoms include swelling, pain, and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
Icelandic: • blóðsegar í æðum (sjaldgæf aukaverkun sem getur haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) sérstaklega í fótleggjum (einkennin eru meðal annarra bólga, verkur og roði á fótlegg), sem getur farið með blóði til lungnaæða og orsakað brjóstverk og öndunarerfiðleika.
English: Discontinuation symptoms7,12
Icelandic: Fráhvarfseinken ni7, 12
English: Date of latest renewal: 12.
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Olanzapine Teva 5 mg orodispersible tablets Olanzapine Teva 10 mg orodispersible tablets Olanzapine Teva 15 mg orodispersible tablets Olanzapine Teva 20 mg orodispersible tablets
Icelandic: Olanzapine Teva 5 mg munndreifitöflur Olanzapine Teva 10 mg munndreifitöflur Olanzapine Teva 15 mg munndreifitöflur Olanzapine Teva 20 mg munndreifitöflur
English: Colour mixture pink (polydextrose, hypromellose, glycerol triacetate, macrogol 8000, titanium dioxide E171, iron oxide red E172)
Icelandic: Bleik litablanda (pólýdextrósi, hýprómellósi, glýserólþríasetat, makrógól 8000, títantvíoxíð E171, rautt járnoxíð E172)
English: Tablet coating: hypromellose, polydextrose, glycerol triacetate, macrogol 8000, titanium dioxide (E171).
Icelandic: Töfluhúð: hýprómellósi, pólýdextrósi, glýserólþríasetat, makrógól 8000, títantvíoxíð (E171).
English: Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets EU/1/07/427/020 - 28 tablets, per box
Icelandic: Olanzapine Teva 20 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/07/427/020 - 28 töflur í pakka
English: Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets EU/1/07/427/016 - 28 tablets, per box
Icelandic: Olanzapine Teva 15 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/07/427/016 - 28 töflur í pakka
English: Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 275.5 mg lactose.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 275,5 mg laktósa.
English: If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately; - a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness (the frequency of this side effect cannot be estimated from the available data).
Icelandic: • sambland af hita, örari öndun, svita, vöðvastífleika og sljóleika eða syfju (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines, e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
Icelandic: Reglulegt eftirlit skal haft með blóðfitum í samræmi við gildandi leiðbeiningar um meðferð á geðrofi hjá sjúklingum sem eru í geðrofsmeðferð, þar með talið olanzapin, t.d. við upphaf meðferðar, 12 vikum eftir að meðferð með olanzapini hefst og síðan á 5 ára fresti.
English: Colour mixture blue (polydextrose, hypromellose, glycerol triacetate, macrogol 8000, titanium dioxide E171, indigo carmine E132)
Icelandic: Blá litablanda (pólýdextrósi, hýprómellósi, glýserólþríasetat, makrógól 8000, títantvíoxíð E171, indigótín E132)
English: Each orodispersible tablet contains 95.0 mg lactose, 0.525 mg sucrose and 4.5 mg aspartame (E951).
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 95,0 mg af laktósa, 0,525 mg af súkrósa og 4,5 mg af aspartam (E951).
English: Olanzapine Teva belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions: - Schizophrenia, a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
Icelandic: Geðklofa, sjúkdómur með einkenni eins og þegar menn heyra, sjá og taka eftir hlutum sem eru ekki til staðar, ranghugmyndir, tortryggni og ómannblendni.
English: Each Olanzapine Teva 20 mg orodispersible tablet contains 20 mg of the active substance.
Icelandic: Hver Olanzapine Teva 20 mg munndreifitafla inniheldur 20 mg af virka efninu.
English: Hypothermia12
Icelandic: Lágur líkamshiti12
English: (≥1.69 mmol/l-<2.26 mmol/l) to high (≥2.26 mmol/l) were very common.
Icelandic: Breyting á fastandi þríglyseríðum frá jaðargildum í upphafi (< 1,69 mmól/l) - < 2,26 mmól/l) í há (< 2,26 mmól/l) var mjög algeng.
English: Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets EU/1/07/427/001 - 28 tablets, per box
Icelandic: Olanzapine Teva 2,5 mg filmuhúðaðar töflur EU/1/07/427/001 - 28 töflur í pakka
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, Lapp laktasaþurrð eða glúkósa-galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
English: Lactose monohydrate Hydroxypropylcellulose Crospovidone type A Silica colloidal anhydrous Microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Icelandic: Laktósa mónóhýdrat Hýdroxýprópýlsellulósi Crospovidon af tegund A Vatnsfrí kísilkvoða Örkristölluð sellulósa Magnesíumsterat
English: 3 Observed for fasting normal levels at baseline (<5.17 mmol/l) which increased to high (≥6.2 mmol/l).
Icelandic: Miðað við eðlileg fastandi gildi í upphafi (< 5,17 mmól/l) sem hækkuðu upp í há gildi (> 6,2 mmól/l).
English: Olanzapine Teva film-coated tablets contain lactose.
Icelandic: Teva filmuhúðaðar töflur innihalda laktósa.
English: Olanzapine is an antipsychotic, antimanic and mood stabilising agent that demonstrates a broad pharmacologic profile across a number of receptor systems.
Icelandic: Olanzapin er sefandi lyf, virkt gegn geðhæð og geðsveiflum með víðtæk lyfhrif á mismunandi viðtakakerfi.
English: Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 20 mg olanzapín.
English: Olanzapine Teva contains lactose
Icelandic: Olanzapine Teva og pakkningastærðir
English: - The use of Olanzapine Teva in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Icelandic: Teva hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp því það getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
English: Olanzapine Teva 5 mg orodispersible tablet is a yellow, round, biconvex tablet, with 8 mm of diameter.
Icelandic: Olanzapine Teva 5 mg munndreifitafla er gul, kringlótt, tvíkúpt tafla með 8 mm í þvermál.
English: 15 Changes in total fasting cholesterol levels from normal at baseline (<4.39 mmol/l) to high
Icelandic: 15 Breytingar á heildargildi fastandi kólesteróls frá því að vera eðlilegt í upphafi (< 4,39 mmól/l) í há gildi (> 5,17 mmól/l) voru algengar.
English: Investigations Elevated plasma prolactin levels8
Icelandic: Hækkað prólaktín í plasma8
English: Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets
Icelandic: Olanzapine Teva 20 mg filmuhúðaðar töflur
English: Olanzapine Teva 20 mg orodispersible tablet is a yellow, round, biconvex tablet, with 12 mm of diameter.
Icelandic: Olanzapine Teva 20 mg munndreifitafla er gul, kringlótt, tvíkúpt tafla með 12 mm í þvermál.
English: Each Olanzapine Teva 10 mg orodispersible tablet contains 10 mg of the active substance.
Icelandic: Hver Olanzapine Teva 10 mg munndreifitafla inniheldur 10 mg af virka efninu.
English: Each Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablet contains 10 mg of the active substance.
Icelandic: Hver Olanzapine Teva 10 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 10 mg af virka efninu.
English: Olanzapine Teva 15 mg orodispersible tablet is a yellow, round, biconvex tablet, with 11 mm of diameter.
Icelandic: Olanzapine Teva 15 mg munndreifitafla er gul, kringlótt, tvíkúpt tafla með 11 mm í þvermál.
English: Each Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablet contains 5 mg of the active substance.
Icelandic: Hver Olanzapine Teva 5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg af virka efninu.
English: Olanzapine Teva 5 mg orodispersible tablets A yellow, round, biconvex tablet, with 8 mm of diameter.
Icelandic: Olanzapine Teva 5 mg munndreifitöflur Gul, kringlótt, tvíkúpt tafla með 8 mm í þvermál.
English: Tardive dyskinesia Amnesia9
Icelandic: Síðkomnar hreyfitruflanir Minnisleysi9
English: Patients treated with any antipsychotic medicines, including olanzapine, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum sem eru í geðrofsmeðferð, þar með talið olanzapin, með tilliti til einkenna hækkaðs blóðsykurs (eins og þorsta, ofsamigu, ofáts og slappleika) og fylgjast ætti reglulega með sjúklingum með sykursýki eða með áhættuþætti fyrir sykursýki með tilliti til versnunar á stjórnun blóðsykurs.
English: Olanzapine Teva 20 mg orodispersible tablets A yellow, round, biconvex tablet, with 12 mm of diameter.
Icelandic: Olanzapine Teva 20 mg munndreifitöflur Gul, kringlótt, tvíkúpt tafla með 12 mm í þvermál.
English: Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg olanzapín.
English: Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablet is a white, biconvex, round film-coated tablet, debossed ”OL 7.5” on one side and plain on the other.
Icelandic: Olanzapine Teva 7,5 mg filmuhúðuð tafla er hvít, tvíkúpt, kringlótt filmuhúðuð tafla með ígreyptu „OL 7,5“ á annarri hliðinni og slétt á hinni.
English: Olanzapine Teva 15 mg orodispersible tablets A yellow, round, biconvex tablet, with 11 mm of diameter.
Icelandic: Olanzapine Teva 15 mg munndreifitöflur Gul, kringlótt, tvíkúpt tafla með 11 mm í þvermál.
English: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Tel: +48 223459300
Icelandic: България Актавис ЕАД Тел.: +359 24899585
English: Each Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablet contains 15 mg of the active substance.
Icelandic: Hver Olanzapine Teva 15 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 15 mg af virka efninu.
English: Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablet is a pink, biconvex, oval film-coated tablet, debossed ”OL 20” on one side and plain on the other.
Icelandic: Olanzapine Teva 20 mg filmuhúðuð tafla er bleik, tvíkúpt, sporöskjulaga filmuhúðuð tafla með ígreyptu „OL 20“ á annarri hliðinni og slétt á hinni.
English: Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 50, 56, 70 or 98 filmcoated tablets.
Icelandic: Olanzapine Teva 15 mg filmuhúðaðar töflur fást í öskjum með 28, 30, 35, 50, 56, 70 eða 98 filmuhúðuðum töflum.
English: Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 15 mg olanzapín.
English: Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Icelandic: Hver munndreifitafla inniheldur 10 mg olanzapín.
English: EU/1/07/427/022 - 56 tablets, per box
Icelandic: EU/1/07/427/022 - 56 töflur í pakka
English: Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
English: Olanzapine Teva 2.5 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 56, 70 or 98 filmcoated tablets.
Icelandic: Olanzapine Teva 2,5 mg filmuhúðaðar töflur fást í öskjum með 28, 30, 35, 56, 70 eða 98 filmuhúðuðum töflum.
English: (≥ 1.016 mmol/l-<1.467 mmol/l) to high (≥1.467 mmol/l).
Icelandic: og breytingar sem urðu á fastandi gildum þríglýseríða frá því að vera jaðargildi í upphafi (> 1,106 mmól/l-< 1,467 mmól/l) í það að verða há (> 1,467 mmól/l).
English: EU/1/07/427/058 - 98 tablets, per box
Icelandic: EU/1/07/427/058 - 98 töflur í pakka
English: EU/1/07/427/048 - 70 tablets, per box
Icelandic: EU/1/07/427/048 - 70 töflur í pakka
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light.
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C. Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi.
English: Olanzapine Teva 10 mg film-coated tablets
Icelandic: Olanzapine Teva 10 mg filmuhúðaðar töflur
English: Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 30, 35, 56, 70 or 98 filmcoated tablets.
Icelandic: Olanzapine Teva 20 mg filmuhúðaðar töflur fást í öskjum með 28, 30, 35, 56, 70 eða 98 filmuhúðuðum töflum.
English: Each Olanzapine Teva 5 mg orodispersible tablet contains 5 mg of the active substance.
Icelandic: Hver Olanzapine Teva 5 mg munndreifitafla inniheldur 5 mg af virka efninu.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) fela í sér: breytingar á gildum sumra blóðfrumna, þéttni blóðfitu og í upphafi meðferðar tímabundin aukning lifrarensíma, hækkun blóðsykurs og á sykri í þvagi, hækkun blóðgilda þvagsýru og kreatín fosfókínasa, aukin hungurtilfinning, svimi, óróleiki skjálfti, óeðilegar hreyfingar (hreyfitruflun), hægðatregða, munnþurrkur, útbrot, máttleysi,úrvinda af þreytu,vökvasöfnun sem leiðir til þrota í höndum, á ökklum eða á fótum, hiti, liðverkir og kynlífsvandamál eins og minnkuð kynhvöt hjá körlum og konum eða stinningarvandamál hjá körlum.
English: Agency http://www.ema.europa.eu<, and on the website of {name of MS Agency (link)}>.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu) http://www.ema.europa.eu< og á vef Lyfjastofnunar (www.serlyfjaskra.is).
English: EU/1/07/427/002 - 30 tablets, per box
Icelandic: EU/1/07/427/002 - 30 töflur í pakka
English: Olanzapine Teva 10 mg orodispersible tablet is a yellow, round, biconvex tablet, with 10 mm of diameter.
Icelandic: Olanzapine Teva 10 mg munndreifitafla er gul, kringlótt, tvíkúpt tafla með 10 mm í þvermál.
English: Olanzapine Teva orodispersible tablets are for oral use.
Icelandic: Teva húðaðar töflur eru til inntöku.
English: 28 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets 30 film-coated tablets 30 x 1 film-coated tablets 35 film-coated tablets 35 x 1 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 60 film-coated tablets 70 film-coated tablets 70 x 1 film-coated tablets 98 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets
Icelandic: 50 x 1 filmuhúðaðar töflur 56 filmuhúðaðar töflur 56 x 1 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 70 filmuhúðaðar töflur 70 x 1 filmuhúðaðar töflur 98 filmuhúðaðar töflur 98 x 1 filmuhúðaðar töflur
English: However, since patients with schizophrenia often present with acquired risk factors for venous thromboembolism all possible risk factors of VTE, e.g. immobilisation of patients, should be identified and preventive measures undertaken.
Icelandic: Því er mikilvægt að greina alla mögulega áhættuþætti fyrir segareki, t.d. að sjúklingar séu rúmliggjandi, og gera fyrirbyggjandi ráðstafanir.
English: EU/1/07/427/019 - 56 tablets, per box
Icelandic: EU/1/07/427/019 - 56 töflur í pakka