FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: CRESEMBA cápsulas se tragar entera.
Italian: Le capsule di CRESEMBA devono essere ingerite intere.
Spanish: Alcaloides de la vinca: supervisión cuidadosa de cualquier incidencia sobre la toxicidad del fármaco y, si fuera necesario, la reducción de la dosis.
Italian: Alcaloidi della vinca: attento monitoraggio per l'eventuale comparsa di effetti tossici del farmaco e riduzione della dose, se necessario.
Spanish: Interrumpa el uso de Cresemba y llame inmediatamente a su médico si observa cualquiera de los siguientes efectos adversos: - erupción cutánea, hinchazón de los labios, boca, lengua o garganta con dificultad para respirar,
Italian: Interrompa l'assunzione di Cresemba e informi immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati: - eruzione cutanea, gonfiore di labbra, bocca, lingua o gola con difficoltà respiratorie: possono essere segni di una reazione allergica (ipersensibilità).
Spanish: Midazolam oral: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Italian: Midazolam orale: AUCinf: ↑ 103% Cmax: ↑ 72%
Spanish: Dextrometorfano (Sustrato de la CYP2D6)
Italian: Destrometorfano (substrato di CYP2D6)
Spanish: La administración conjunta de CRESEMBA con potentes inductores de la CYP3A4/5 como rifampicina, rifabutina, carbamazepina, barbitúricos de acción prolongada (p. ej. fenobarbital), fenitoína y hierba de San Juan o con inductores moderados de la CYP3A4/5 como efavirenz, nafcilina y etravirina está contraindicada, dado que estos medicamentos pueden disminuir significativamente las concentraciones en plasma del isavuconazol (ver sección 4.3).
Italian: La co-somministrazione di CRESEMBA con induttori potenti di CYP3A4/5 come rifampicina, rifabutina, carbamazepina, barbiturici a lunga durata d'azione (ad es. fenobarbital), fenitoina ed erba di S. Giovanni o con induttori moderati di CYP3A4/5 come efavirenz, nafcillina ed etravirina è controindicata, poiché questi medicinali possono ridurre significativamente le concentrazioni plasmatiche di isavuconazolo (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: Anticonceptivos orales Etinilestradiol y noretisterona (Sustratos de la CYP3A4/5)
Italian: Contraccettivi orali Etinil estradiolo e noretindrone (substrati di CYP3A4/5)
Spanish: La administración conjunta de CRESEMBA con inhibidores potentes de la CYP3A4/5 como el ketoconazol está contraindicada, dado que este medicamento puede aumentar significativamente las concentraciones en plasma del isavuconazol (ver las secciones 4.3 y 4.5).
Italian: La co-somministrazione di CRESEMBA con l'inibitore forte di CYP3A4/5 come ketoconazolo è controindicata in quanto questo medicinale può aumentare significativamente le concentrazioni plasmatiche di isavuconazolo (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Spanish: No perfore el blíster con el desecante.
Italian: Non forare il blister contenente l'essiccante.
Spanish: Benzodiazepinas Midazolam (Sustrato de la CYP3A4/5)
Italian: Benzodiazepine Midazolam (substrato di CYP3A4/5)
Spanish: CRESEMBA también está disponible en cápsulas duras que contienen 100 mg de isavuconazol, que equivalen a 186 mg de sulfato de isavuconazonio.
Italian: CRESEMBA è disponibile anche sotto forma di capsule rigide contenenti 100 mg di isavuconazolo, equivalenti a 186 mg di isavuconazonio solfato.
Spanish: La dosis de carga recomendada es un vial después de su reconstitución y dilución (equivalente a 200 mg de isavuconazol) cada 8 horas durante las primeras 48 horas (6 administraciones en total).
Italian: La dose di carico raccomandata è di un flaconcino dopo ricostituzione e diluizione (equivalente a 200 mg di isavuconazolo) ogni 8 ore per le prime 48 ore (6 somministrazioni in totale).
Spanish: El tratamiento con Cresemba continuará durante el tiempo que su médico indique.
Italian: Il trattamento con Cresemba continuerà per tutto il periodo indicato dal medico per essere certi che l'infezione fungina sia guarita.
Spanish: El isavuconazol es un inhibidor moderados de la CYP3A4/5, la administración de CRESEMBA junto con medicamentos que son sustratos de la CYP3A4/5 puede causar un aumento de las concentraciones en plasma de estos medicamentos.
Italian: Isavuconazolo è un inibitore moderato di CYP3A4/5; la co-somministrazione di CRESEMBA e di medicinali che sono substrati di CYP3A4/5 può causare l'aumento delle concentrazioni plasmatiche di questi medicinali.
Spanish: CRESEMBA 100 mg cápsulas duras
Italian: CRESEMBA 100 mg capsule rigide
Spanish: Isavuconazol: AUCtau: ↓ 90% Cmax: ↓ 75%
Italian: Isavuconazolo: AUCtau: ↓ 90% Cmax: ↓ 75%
Spanish: (Inhibición de P-gp).
Italian: (Inibizione della P-gp).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de CRESEMBA al administrarlo junto con inhibidores potentes de la CYP3A4/5, no obstante se debe proceder con precaución dado que las reacciones adversas a los medicamentos pueden aumentar (ver sección 4.4).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di CRESEMBA quando viene somministrato insieme a inibitori forti di CYP3A4/5 ma si consiglia cautela poiché le reazioni avverse ai farmaci potrebbero aumentare (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Puede aumentar las concentraciones del opiáceo de acción corta.
Italian: Le concentrazioni dell'oppiaceo a breve durata d'azione possono aumentare.
Spanish: No ingiera el desecante.
Italian: Non ingerire l'essiccante.
Spanish: De 5 pacientes con mucormicosis por Rhizomucor spp., no se observaron respuestas favorables.
Italian: In 5 pazienti affetti da mucormicosi dovuta a Rhizomucor spp.
Spanish: Cada cápsula contiene 186,3 mg de sulfato de isavuconazonio, correspondiente a 100 mg de isavuconazol.
Italian: Ogni capsula contiene 186,3 mg di isavuconazonio solfato, che corrispondono a 100 mg di isavuconazolo.
Spanish: Poco frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 100 personas - recuento reducido de glóbulos blancos, puede aumentar el riesgo de infección y fiebre, - recuento reducido de glóbulos sanguíneos denominados 'plaquetas', puede aumentar el riesgo de sangrado o hematomas, - recuento reducido de glóbulos rojos, puede hacerle sentir debilidad o falta de aliento o palidez, - reducción grave del número de glóbulos sanguíneos, puede hacerle sentir debilidad, provocar hematomas o aumentar la probabilidad de infecciones, - erupción cutánea, hinchazón de los labios, boca, lengua o garganta con dificultad para respirar,
Italian: Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100 - riduzione dei globuli bianchi: può aumentare il rischio di infezioni e febbre, - riduzione delle cellule del sangue chiamate "piastrine": può aumentare il rischio di sanguinamenti o formazione di lividi, - riduzione dei globuli rossi: può causare debolezza o mancanza di fiato o pallore della pelle, - riduzione grave delle cellule del sangue: può causare debolezza, formazione di lividi o rendere più probabili le infezioni, - eruzione cutanea, gonfiore di labbra, bocca, lingua o gola con difficoltà respiratorie
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de CRESEMBA al administrarlo con inhibidores potentes de la CYP3A4/5, no obstante se debe proceder con precaución dado que las reacciones adversas a los medicamentos pueden aumentar (ver sección 4.5).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di CRESEMBA quando viene somministrato insieme a inibitori forti di CYP3A4/5 ma si consiglia cautela poiché le reazioni avverse ai farmaci potrebbero aumentare (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: La administración concomitante de CRESEMBA y la hierba de San Juan está contraindicada.
Italian: La somministrazione concomitante di CRESEMBA ed erba di S. Giovanni è controindicata.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes
Italian: Insufficienza renale Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Comune
Spanish: Isavuconazol: AUCtau: ↑ 8% Cmax: ↑ 5%
Italian: Isavuconazolo: AUCtau: ↑ 8% Cmax: ↑ 5%
Spanish: Isavuconazol: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
Italian: Isavuconazolo: AUCtau: ↑ 96% Cmax: ↑ 74%
Spanish: Su médico debe controlar los posibles efectos adversos,
Italian: Il medico la sottoporrà a monitoraggio per rilevare l'eventuale comparsa di effetti indesiderati,
Spanish: (Inhibición de la CYP3A4/5 o la BCRP)
Italian: (Inibizione di CYP3A4/5 o BCRP)
Spanish: (Inhibición de P-gp)
Italian: (Inibizione della P-gp)
Spanish: Prednisona (Sustrato de la CYP3A4)
Italian: Prednisone (substrato di CYP3A4)
Spanish: Las concentraciones de isavuconazol pueden aumentar.
Italian: Le concentrazioni di isavuconazolo possono aumentare.
Spanish: - problemas para percatarse de las cosas, sofocos, ansiedad, dolor articular, - alteración del gusto, sequedad de boca, diarrea, vómitos, - palpitaciones, frecuencia cardiaca elevada, mayor sensibilidad a la luz.
Italian: - variazioni del gusto, bocca secca, diarrea, vomito, - palpitazioni, battito cardiaco accelerato, maggiore sensibilità alla luce.
Spanish: Indinavir: supervisión cuidadosa de cualquier incidencia sobre la falta de eficacia antivírica y, si fuera necesario, el aumento de la dosis.
Italian: Indinavir: attento monitoraggio per l'eventuale comparsa di mancanza di efficacia antivirale e incremento della dose, se necessario.
Spanish: Puede provocar más efectos adversos como: - dolor de cabeza, sensación de mareo, agitación o somnolencia, - hormigueo, disminución de la sensibilidad o sensación táctil, - problemas para percatarse de las cosas, sofocos, ansiedad, dolor articular, - alteración del gusto, sequedad de boca, diarrea, vómitos, - palpitaciones, frecuencia cardiaca elevada, mayor sensibilidad a la luz.
Italian: Potrebbe presentare più effetti indesiderati come: - mal di testa, capogiri, irrequietezza o sonnolenza, - formicolio, riduzione del senso del tatto o della sensibilità nella bocca, - problemi a rendersi conto delle cose, vampate di calore, ansia, dolore alle articolazioni, - variazioni del gusto, bocca secca, diarrea, vomito, - palpitazioni, battito cardiaco accelerato, maggiore sensibilità alla luce.
Spanish: 7-hidroximetabolito: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
Italian: 7-idrossimetabolita: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
Spanish: Medicamentos a base de plantas Hierba de San Juan (Inductor potente de la CYP3A4/5)
Italian: Medicinali vegetali Erba di S. Giovanni (induttore forte di CYP3A4/5)
Spanish: Warfarina: no es necesario ajustar la dosis.
Italian: Warfarin: non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Spanish: No tome Cresemba si está embarazada, a menos que su médico le indique lo contrario.
Italian: Non prenda Cresemba se è in gravidanza, a meno che il medico non le dia indicazioni diverse, perché non è noto se può influenzare o nuocere al feto.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de CRESEMBA, se debe proceder con precaución dado que las reacciones adversas al fármaco pueden aumentar.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di CRESEMBA; prestare attenzione poiché le reazioni avverse ai farmaci potrebbero aumentare.
Spanish: La administración conjunta de los medicamentos que son inductores de la CYP3A4 y/o la CYP3A5 puede disminuir las concentraciones en plasma del isavuconazol.
Italian: La co-somministrazione di medicinali che sono induttori di CYP3A4 e/o CYP3A5 può ridurre le concentrazioni plasmatiche di isavuconazolo.
Spanish: Carbamazepina, fenobarbital y fenitoína (inductores potentes de la CYP3A4/5)
Italian: Anticonvulsivanti Carbamazepina, fenobarbital e fenitoina (induttori forti di CYP3A4/5)
Spanish: Metformina: reducción de la dosis si fuera necesario.
Italian: Metformina: può essere necessaria una riduzione della dose.
Spanish: La administración concomitante de CRESEMBA y efavirenz está contraindicada.
Italian: La somministrazione concomitante di CRESEMBA ed efavirenz è controindicata.
Spanish: La hemodiálisis no elimina el isavuconazol.
Italian: Isavuconazolo non viene rimosso mediante emodialisi.
Spanish: La co-administración de los medicamentos que son inhibidores de la CYP3A4 y/o la CYP3A5 puede aumentar las concentraciones en plasma del isavuconazol.
Italian: La co-somministrazione di medicinali che sono inibitori di CYP3A4 e/o CYP3A5 può aumentare le concentrazioni plasmatiche di isavuconazolo.
Spanish: Cafeína: no es necesario ajustar la dosis.
Italian: Caffeina: non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Spanish: Hipomagnesemia, hipoglucemia, hipoalbuminemia, malnutrición^,
Italian: Ipokaliemia, appetito ridotto Non comune Ipomagnesemia, ipoglicemia, ipoalbuminemia, malnutrizione^ Disturbi psichiatrici Comune
Spanish: −2,7 (95% intervalo de confianza: −12,9; 7,5).
Italian: La differenza aggiustata tra i trattamenti (isavuconazolo-voriconazolo) è stata di -2,7% (intervallo di confidenza al 95%: −12,9; 7,5).
Spanish: Metadona: no es necesario ajustar la dosis.
Italian: Metadone: non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Cresemba: - si ha tenido una reacción alérgica a otro tratamiento antifúngico con ‘azol', como ketoconazol,
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Cresemba: - se ha avuto in passato una reazione allergica ad altri trattamenti antifungini "azolici" come ketoconazolo, fluconazolo, itraconazolo, voriconazolo o posaconazolo, - se soffre di una grave malattia epatica.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Frecuentes
Italian: Tromboflebite^ Non comune Collasso circolatorio, ipotensione Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Comune
Spanish: Las concentraciones de isavuconazol pueden disminuir significativamente.
Italian: Le concentrazioni di isavuconazolo possono diminuire significativamente.
Spanish: SD
Italian: DS
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes
Italian: Vaneggiamento^ Non comune Depressione, insonnia^ Patologie del sistema nervoso Comune
Spanish: Dextrometorfano: no es necesario ajustar la dosis.
Italian: Destrometorfano: non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Spanish: La administración concomitante de CRESEMBA y etravirina está contraindicada.
Italian: La somministrazione concomitante di CRESEMBA ed etravirina è controindicata.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Cresemba: - si ha tenido una reacción alérgica a otro tratamiento antifúngico con ‘azol', como ketoconazol,
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Cresemba: - se ha avuto in passato una reazione allergica ad altri trattamenti antifungini "azolici" come ketoconazolo, fluconazolo, itraconazolo, voriconazolo o posaconazolo, - se soffre di una grave malattia epatica.
Spanish: CRESEMBA 200 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
Italian: CRESEMBA 200 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
Spanish: Inhibidores de la proteasa: supervisión cuidadosa de cualquier incidencia sobre la toxicidad del fármaco y/o sobre la falta de eficacia antivírica y, si fuera necesario el ajuste de la dosis.
Italian: Inibitori delle proteasi: attento monitoraggio per l'eventuale comparsa di effetti tossici del farmaco e/o mancanza di efficacia antivirale, e aggiustamento della dose, se necessario.
Spanish: Cresemba 200 mg se presenta en un vial de vidrio de un solo uso como polvo para concentrado para solución para perfusión.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Cresemba e contenuto della confezione Cresemba 200 mg si presenta come una polvere per concentrato per soluzione per infusione in un flaconcino di vetro monouso.
Spanish: ‘inmunosupresores', - ciclofosfamida, usada para el cáncer, - digoxina, usada para tratar la insuficiencia cardiaca o un ritmo cardiaco irregular, - colchicina, usada para tratar los ataques de gota, - dabigatrán etexilato, usado para detener los coágulos de sangre después de realizar la cirugía de reemplazo de rodilla, - Claritromicina, usado para infecciones bacterianas, - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir , delavirdina, nevirapina, lopinavir/ritonavir combinación utilizada para el HIV, - alfentanilo, fentanilo, usados para el dolor fuerte, - vincristina, vinblastina, usados para el cáncer, - mofetil micofenolato (MMF), usado en pacientes trasplantados, - midazolam, usado para el insomnio grave y el estrés, - bupropión, usado para la depresión, - metformina, usada para la diabetes, - daunorubicina, doxorubicina, imatinib, irinotecán, lapatinib, mitoxantrona, topotecán, usados para diferentes tipos de cáncer.
Italian: - saquinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delavirdina, nevirapina, associazione lopinavir/ritonavir, usati per l'HIV, - alfentanil, fentanil, usati per il dolore forte, - vincristina, vinblastina, usate per il cancro, - micofenolato mofetile (MMF), usato nei pazienti sottoposti a trapianto, - midazolam, usato per l'insonnia grave e lo stress, - bupropione, usato per la depressione, - metformina, usata per il diabete, - daunorubicina, doxorubicina, imatinib, irinotecan, lapatinib, mitoxantrone, topotecan, usati per diversi tipi di tumori.
Spanish: Malestar general, astenia
Italian: Dolore toracico^, affaticamento Non comune Malessere, astenia
Spanish: CRESEMBA 100 mg cápsulas duras isavuconazol
Italian: CRESEMBA 100 mg capsule rigide Isavuconazolo
Spanish: Su médico debe controlar los posibles efectos adversos
Italian: Il medico la sottoporrà a monitoraggio per rilevare l'eventuale comparsa di effetti indesiderati
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución y dilución del medicamento, ver sección
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione e la diluizione del medicinale vedere paragrafo 6.3.
Spanish: La administración junto con inductores leves de la CYP3A4/5 como aprepitant, prednisona y pioglitazona puede causar una disminución de leve a moderada de los niveles en plasma del isavuconazol, se debe evitar la administración junto con inductores leves de la CYP3A4/5 a menos que el posible beneficio supere el riesgo (ver sección 4.4).
Italian: La co-somministrazione con induttori deboli di CYP3A4/5 come aprepitant, prednisone e pioglitazone può causare riduzioni da lievi a moderate dei livelli plasmatici di isavuconazolo; tale cosomministrazione deve essere evitata a meno che non si ritenga che il beneficio potenziale superi i rischi (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Indinavir (Inhibidor y sustrato potentes de la CYP3A4/5)
Italian: Indinavir (inibitore forte e substrato di CYP3A4/5)
Spanish: Antitusivo
Italian: Antitussivi
Spanish: Metotrexato: no es necesario ajustar la dosis.
Italian: Metotrexato: non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Spanish: La administración concomitante de CRESEMBA y nafcilina está contraindicada.
Italian: La somministrazione concomitante di CRESEMBA e nafcillina è controindicata.
Spanish: Uso de Cresemba con otros medicamentos
Italian: Altri medicinali e Cresemba
Spanish: Cartón para cápsulas duras de 100 mg
Italian: Scatola per capsule rigide da 100 mg
Spanish: Cardiovascular
Italian: Reazioni cardiovascolari
Spanish: Esomeprazol (Sustrato y pH gástrico de la CYP2C19 )
Italian: Esomeprazolo (substrato di CYP2C19 e pH gastrico)
Spanish: Saquinavir (Inhibidor potente de la CYP3A4)
Italian: Saquinavir (inibitore forte di CYP3A4)
Spanish: (Inducción de la CYP3A4).
Italian: (Induzione di CYP3A4).
Spanish: Inductores de la CYP3A4/5
Italian: Induttori di CYP3A4/5
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Cresemba.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Cresemba.
Spanish: Otras informaciones sobre Cresemba
Italian: Altre informazioni su Cresemba
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Cresemba se administra de una forma lo más segura posible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Cresemba sia usato nel modo più sicuro possibile.
Spanish: La dosis para las infusiones y las cápsulas son las mismas: 6 dosis de 200 mg cada 8 horas durante 48 horas, seguido de una dosis de mantenimiento de 200 mg una vez al día.
Italian: La dose per le infusioni e le capsule è la stessa: 6 dosi da 200 mg ogni 8 ore per 48 ore, seguite da una dose di mantenimento di 200 mg una volta al giorno.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Cresemba?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cresemba?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Cresemba.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cresemba.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en pacientes con síndrome de QT corto familiar, un trastorno del ritmo cardíaco.
Italian: Inoltre non deve essere impiegato in pazienti affetti da sindrome del QT corto familiare, un'aritmia cardiaca.
Spanish: Además, Cresemba tiene la ventaja de que se puede utilizar en pacientes con disminución de la función renal.
Italian: Inoltre, Cresemba ha il vantaggio di poter essere usato nei pazienti con ridotta funzione renale.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Cresemba en los estudios realizados?
Italian: Quali benefici di Cresemba sono stati evidenziati negli studi?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Cresemba son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Cresemba sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Cresemba puede consultarse en el sitio web de la Agencia:
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Cresemba è disponibile sul sito web dell'Agenzia:
Spanish: • determinados medicamentos que potencian la degradación del isavuconazol en el organismo (inductores potentes de la CYP3A4/5, ver el prospecto).
Italian: • taluni medicinali che promuovono l'assorbimento di isavuconazolo nell'organismo (induttori forti di CYP3A4/5, vedere il foglio illustrativo).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Cresemba?
Italian: Quali sono i rischi associati a Cresemba?
Spanish: Cresemba no debe usarse en pacientes que tomen alguno de los medicamentos siguientes:
Italian: Cresemba non deve essere somministrato a pazienti sottoposti a trattamento con uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Cresemba pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Cresemba consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La duración del tratamiento dependerá de la respuesta del paciente.
Italian: La durata della terapia dipende da come il paziente risponde alla terapia.
Spanish: ¿Cómo se usa Cresemba?
Italian: Come si usa Cresemba?
Spanish: Cresemba contiene el principio activo isavuconazol.
Italian: Cresemba contiene il principio attivo isavuconazolo.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Cresemba la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Cresemba sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Spanish: La tasa de mortalidad observada en este estudio es similar a las tasas para los tratamientos convencionales indicadas en la literatura científica publicada.
Italian: Il tasso di mortalità osservato in questo studio è simile ai tassi raccolti nella letteratura pubblicata per le terapie standard.