FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Basado en la diferencia de tasas brutas de episodios a lo largo de una mediana de seguimiento de 3,3 años.
Danish: Baseret på forskel i samlet frekvens af hændelser i løbet af en median opfølgningsperiode på 3,3 år.
Spanish: Se les trató con atorvastatina en dosis de 10 mg diarios (n = 1428) o con placebo (n = 1410), con una mediana de seguimiento de 3,9 años.
Danish: Patienterne blev behandlet med enten atorvastatin 10 mg dagligt (n=1428) eller placebo (n=1410) med en middelopfølgningsperiode på 3,9 år.
Spanish: Previamente al tratamiento La prescripción de atorvastatina en aquellos pacientes con factores que pueden predisponer a la aparición de rabdomiolisis, debe realizarse con precaución.
Danish: Atorvastatin bør gives med forsigtighed til patienter med prædisponerede faktorer for rhabdomyolyse.
Spanish: El recubrimiento de {NOMBRE DEL PRODUCTO} contiene hipromelosa, macrogol 8000, dióxido de titanio (E171), talco, simeticona, estearato de macrogol, ácido sórbico y cera candelilla.
Danish: Filmovertrækket i {(Sær)navn} består af: hypromellose, macrogol 8000, titandioxid (E171), talcum, simethicon, macrogolstearat, sorbinsyre og candelilla voks.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de {NOMBRE DEL PRODUCTO} 80 mg contiene 262,44 mg de lactosa monohidratada.
Danish: 1 {(Sær)navn} 80 mg filmovertrukken tablet indeholder 262,44 mg lactosemonohydrat.
Spanish: Los pacientes fueron tratados con terapia antihipertensiva (un régimen basado en amlodipino o en atenolol) y con 10 mg/día de atorvastatina (n=5.168) o con placebo (n=5.137).
Danish: Patienterne fik antihypertensiv behandling (enten behandling med amlodipin eller atenolol) og enten atorvastatin 10 mg dagligt (n = 5.168) eller placebo (n = 5.137).
Spanish: Qué contiene {NOMBRE DEL PRODUCTO} 10 mg
Danish: Hvad {(Sær)navn} 10 mg indeholder
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de {NOMBRE DEL PRODUCTO} 40 mg contiene 131,22 mg de lactosa monohidratada.
Danish: 1 {(Sær)navn} 40 mg filmovertrukken tablet indeholder 131,22 mg lactosemonohydrat.
Spanish: En un 0.4% de los pacientes tratados con {NOMBRE DEL PRODUCTO} se observaron elevaciones en valores 10 veces superiores al límite máximo de normalidad (ver sección
Danish: Niveauer mere end 10 gange den øvre referenceværdi er set hos 0,4% af de {(Sær)navn}-behandlede patienter (se pkt.
Spanish: Qué contiene {NOMBRE DEL PRODUCTO} 40 mg
Danish: Hvad {(Sær)navn} 40 mg indeholder
Spanish: Si inicialmente los niveles de CPK se encuentran significativamente elevados (> 5 veces el valor máximo de normalidad), el tratamiento no deberá instaurarse.
Danish: Hvis CK-værdien er signifikant forhøjet (> 5 gange den øvre referenceværdi) ved baseline, bør behandlingen ikke startes.
Spanish: Poco frecuente: miopatía.
Danish: Ikke almindelig: Myopati.
Spanish: CÓMO TOMAR {NOMBRE DEL PRODUCTO} 10 mg
Danish: HVORDAN DE TAGER {(SÆR)NAVN} 10 mg
Spanish: Basado en la diferencia de tasas brutas de episodios a lo largo de una mediana de seguimiento de 3,9 años.
Danish: Baseret på forskel i samlet frekvens af hændelser i løbet af en median opfølgningsperiode på 3,9 år.
Spanish: En el expediente inicial de variación de tipo II remitido por el PRM, el solicitante reclamó la siguiente indicación: «Prevención de episodios cardiovasculares en pacientes con múltiples factores de riesgo (p. ej., diabéticos de tipo 2 con un solo factor de riesgo y pacientes hipertensos con 3 factores de riesgo), con niveles normales o elevados de colesterol pero sin cardiopatía coronaria (CC) clínicamente evidente».
Danish: I den endelige vurderingsrapport (1. november 2005) foreslog referencemedlemsstaten følgende indikation, som indehaveren af markedsføringstilladelsen tilsluttede sig: "Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser hos patienter med type 2-diabetes og én yderligere risikofaktor samt normalt til let forhøjet kolesteroltal uden klinisk evident koronar hjertesygdom",
Spanish: Este prospecto fue aprobado en {Mes/año}.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ } <[Udfyldes nationalt]>
Spanish: Estos incluyen: Reducciones en la sensación de la piel a la luz o al dolor,dolor muscular a la palpación, erupción ampollosa, edema periférico (es decir hinchazón de tobillo), hepatitis (inflamación del hígado), ictericia (coloración amarillenta de la piel y del ojo), rabdomiolisis (dolor muscular grave y debilidad frecuentemente asociados con fiebre).
Danish: Disse omfatter: Nedsat følesans eller smerter, muskelømhed, blærelignende udslæt, perifert ødem (dvs. hævede ankler), leverbetændelse, gulsot (gulfarvning af huden og det hvide i øjnene), rhabdomyolyse (alvorlig muskelsmerter og muskelsvaghed, ofte ledsaget af feber).
Spanish: Los resultados de este estudio se obtuvieron con la dosis de 80 mg.
Danish: Studieresultaterne blev opnået for styrken 80 mg, hvorfor disse ikke kan ekstrapoleres til de lavere doser.
Spanish: La dosis máxima de {NOMBRE DEL PRODUCTO} es 80 mg una vez al día.
Danish: Den højeste dosis af {(Sær)navn} er 80 mg 1 gang dagligt.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de {NOMBRE DEL PRODUCTO} 10 mg contiene 32,80 mg de lactosa monohidratada.
Danish: 1 {(Sær)navn} 10 mg filmovertrukken tablet indeholder 32,80 mg lactosemonohydrat.
Spanish: Frecuentes: erupción cutanea, prurito.
Danish: Almindelig: Hududslæt, kløe.
Spanish: Frecuentes: astenia, dolor torácico, dolor de espalda, edema periférico.
Danish: Almindelig: Asteni, brystsmerter, rygsmerter, perifert ødem, træthed.
Spanish: Inhibidores de la proteasa utilzados en el tratamiento del SIDA Otros medicamentos que se sabe que interaccionan con {NOMBRE DEL PRODUCTO} son warfarina (que reduce la coagulación sanguínea), anticonceptivos orales, fenitoina (anticonvulsivo para tratar la epilepsia) y antiácidos (productos para la indigestión que contienen aluminio o magnesio)
Danish: Anden medicin, som kan påvirke virkningen af {(Sær)navn}, omfatter warfarin (der nedsætter blodets evne til at størkne), p-piller, fenytoin (medicin mod epilepsi) og syreneutraliserende midler med magnesium og aluminiumhydroxid.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si se produce.
Danish: Fortæl lægen, hvis De får bivirkninger.
Spanish: Cómo tomar {NOMBRE DEL PRODUCTO}10 mg 4.
Danish: Hvordan De tager {(Sær)navn } 10 mg 4.
Spanish: Cómo tomar {NOMBRE DEL PRODUCTO} 20 mg 4.
Danish: Hvordan De tager {(Sær)navn} 20 mg 4.
Spanish: Envases con blisters conteniendo 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 y 100 comprimidos recubiertos.
Danish: Blisterpakning med 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 eller 100 filmovertrukne tabletter.
Spanish: En un 0,8% de los pacientes que recibían {NOMBRE DEL PRODUCTO} se produjeron elevaciones clínicamente importantes (>3 veces por encima del valor máximo de normalidad) de las transaminasas séricas.
Danish: Klinisk relevante (>3 gange den øvre referenceværdi) forhøjelser i serumtransaminaser er set hos 0,8% af de patienter, som behandles med {(Sær)navn}.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD:
Danish: UDLØBSDATO Anv.
Spanish: CÓMO TOMAR {NOMBRE DEL PRODUCTO} 20 mg
Danish: HVORDAN DE TAGER {(SÆR)NAVN} 20 mg
Spanish: Si olvidó tomar {NOMBRE DEL PRODUCTO} 10 mg Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta.
Danish: Hvis De glemmer at tage en dosis, skal De tage denne, når det er tid til næste dosis.
Spanish: Determinación de la creatinfosfokinasa
Danish: Kreatininfosfokinase (CK) måling
Spanish: Trastornos hemáticos y linfáticos
Danish: Lidelser i blod og lymfe
Spanish: Cómo tomar {NOMBRE DEL PRODUCTO} 40 mg 4.
Danish: Hvordan De tager {(Sær)navn} 40 mg 4.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto
Danish: Lidelser i øre
Spanish: El efecto de atorvastatina sobre la enfermedad cardiovascular mortal y no mortal se valoró también en un ensayo aleatorizado, doble ciego, multicéntrico y controlado con placebo, el Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS), en pacientes con diabetes tipo 2 de 40-75 años de edad, sin antecedentes de enfermedad cardiovascular y con C-LDL
Danish: Virkningen af atorvastatin på dødelig og ikke-dødelig kardiovaskulær sygdom blev desuden vurderet i et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret multicenterforsøg, Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) hos patienter med type 2-diabetes i alderen 40-75 år uden tidligere kardiovaskulær sygdom og med LDL-C ≤ 4,14 mmol/l (160
Spanish: Qué contiene {NOMBRE DEL PRODUCTO} 80 mg
Danish: Hvad {(Sær)navn} 80 mg indeholder
Spanish: En cualquiera de estos casos, su médico podrá indicarle si debe realizarse análisis de sangre antes y posiblemente durante el tratamiento con {NOMBRE DEL PRODUCTO} para predecir el riesgo de sufrir efectos adversos relacionados con el músculo.
Danish: Hvis De har haft nogle af ovenstående problemer, vil Deres læge tage en blodprøve før og muligvis i løbet af behandlingen med {(Sær)navn}.
Spanish: Cómo tomar {NOMBRE DEL PRODUCTO} 80 mg 4.
Danish: Hvordan De tager {(Sær)navn} 80 mg 4.
Spanish: CÓMO TOMAR {NOMBRE DEL PRODUCTO} 80 mg
Danish: HVORDAN DE TAGER {(SÆR)NAVN} 80 mg
Spanish: ESTUCHE DE CARTÓN CON BLISTERES (para blisteres de 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 comprimidos)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Blisterpakning karton (for blisterpakning med 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 eller 100 tabletter.
Spanish: 3 x 28 comprimidos
Danish: 3 x 28 tabletter
Spanish: Por ello, es muy importante que usted (o su pareja) no se quede embarazada durante este tratamiento.
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du (eller din partner) ikke bliver gravid i løbet af denne behandling.
Spanish: Adolescentes (de 12 a 18 años)
Danish: Unge (12-18 år)
Spanish: La mayoría de pacientes (69 %) se habían infectado por transmisión vertical.
Danish: De fleste patienter (69 %) var blevet inficeret gennem vertikal transmission.
Spanish: • Padece diabetes.
Danish: • Har diabetes.
Spanish: Sovaldi [Embalaje exterior solamente]
Danish: Sovaldi [Kun på den ydre emballage]
Spanish: Resumen del perfil de seguridad en adultos
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofil hos voksne
Spanish: Cmax, Cmina,b
Danish: AUC, Cmax, Cmina,b
Spanish: En ensayos clínicos - Adultos
Danish: I kliniske studier - voksne
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16/enero/2014 Fecha de la última renovación: 17/septiembre/2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16 januar 2014 Dato for seneste fornyelse: 17 september 2018
Spanish: Las tasas de respuesta observadas en los pacientes mayores de 65 años fueron similares a las de los pacientes más jóvenes en todos los grupos de tratamiento.
Danish: De observerede responsrater for patienter over 65 år var sammenlignelige med raterne for yngre patienter i alle behandlingsgrupperne.
Spanish: • Decidir qué otros medicamentos debe tomar con Sovaldi y durante cuánto tiempo;
Danish: • Beslutte hvilke andre lægemidler du bør tage sammen med Sovaldi, og i hvor lang tid,
Spanish: a. Los pacientes evaluables se definen como aquellos que han alcanzado el hito especificado en el momento del análisis preliminar.
Danish: a. Evaluerbare patienter er defineret som depatienter, som har nået det specificerede tidspunkt på tidspunktet for interimanalysen.
Spanish: Mujeres en edad fértil / métodos anticonceptivos en hombres y mujeres
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder
Spanish: • Si usted o su pareja se queda embarazada durante el tratamiento con Sovaldi o en los meses posteriores, debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente.
Danish: • Hvis du eller din partner bliver gravid under behandling med Sovaldi, eller i de efterfølgende måneder, skal du straks kontakte lægen.
Spanish: En 5 pacientes (12,5 %), se suspendieron, modificaron o interrumpieron los medicamentos del estudio a causa de acontecimientos adversos.
Danish: Hos 5 patienter (12,5 %) blev studielægemidlerne seponeret, modificeret eller afbrudt som følge af bivirkninger.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: La mayoría de los pacientes no habían recibido tratamiento previo contra el VHC (81,3 %).
Danish: De fleste patienter havde ingen tidligere HCV-behandling (81,3 %).
Spanish: Tabla 5: Interacciones entre Sovaldi y otros medicamentos
Danish: Tabel 5: Interaktioner mellem Sovaldi og andre lægemidler
Spanish: • resfriados (nasofaringitis)
Danish: • forkølelse (nasofaryngitis)
Spanish: • Ritmo cardiaco lento o irregular, o problemas con el ritmo cardiaco.
Danish: • langsom eller uregelmæssig hjerterytme eller problemer med hjerterytmen
Spanish: - Erupción generalizada grave con descamación de la piel que puede ir acompañada de fiebre,
Danish: - Et udbredt, alvorligt udslæt, hvor huden skaller af, og som kan være ledsaget af feber,
Spanish: No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de sofosbuvir en mujeres embarazadas.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af sofosbuvir til gravide kvinder.
Spanish: • Padece o ha padecido con anterioridad una infección causada por el virus de la hepatitis B, ya que tal vez su médico quiera controlarle más estrechamente;
Danish: • Har eller har haft en infektion med hepatitis B-virus, da din læge måske vil overvåge dig tættere
Spanish: Stevens-Johnson).
Danish: (Stevens-Johnson syndrom).
Spanish: Ocho pacientes (20 %) recibieron epoetina y/o un hemoderivado.
Danish: Otte patienter (20 %) fik epoetin og/eller et blodprodukt.
Spanish: Los pacientes de estos ensayos presentaban enfermedad hepática compensada, incluyendo cirrosis.
Danish: Patienterne i disse studier havde kompenseret leversygdom, herunder cirrose.
Spanish: Otros efectos que se pueden observar durante el tratamiento con sofosbuvir: No se conoce la frecuencia de los siguientes efectos adversos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Andre virkninger, der kan ses under behandling med sofosbuvir: Hyppigheden af følgende bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Población de pacientes*
Danish: Patientpopulation*
Spanish: Peso corporal en kg (lbs)
Danish: Legemsvægt kg (lbs)
Spanish: Su función hepática puede cambiar con el tratamiento para la hepatitis C y, por lo tanto, puede afectar a otros medicamentos (p. ej., medicamentos utilizados para inhibir su sistema inmunitario, etc.).
Danish: Din leverfunktion kan ændre sig med behandlingen af hepatitis C og kan derfor påvirke andre lægemidler (f.eks. lægemidler, der anvendes til at hæmme dit immunsystem osv.).
Spanish: No se ha estudiado todavía el uso de Sovaldi en niños menores de 12 años.
Danish: Anvendelsen af Sovaldi til børn under 12 år er endnu ikke undersøgt.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales de uso sistémico, antiviral de acción directa; código ATC: J05AP08
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, direkte virkende antivirale midler, ATC-kode: J05AP08
Spanish: Dado que la función hepática puede cambiar durante el tratamiento con Sovaldi, se recomienda un estrecho seguimiento de los valores de INR (Razón Internacional Normalizada INR, por sus siglas en inglés).
Danish: Da leverfunktionen kan ændre sig under behandling med Sovaldi, anbefales tæt monitorering af INR (international normaliseret ratio).
Spanish: Los pacientes candidatos a participar eran ≥18 años y habían recibido un trasplante hepático entre 6 a 150 meses antes de la fase de selección.
Danish: Egnede patienter var ≥ 18 år og havde gennemgået en levertransplantation 6 til 150 måneder før screening.
Spanish: Sin ningún tratamiento previo (ELECTRONb y PROTONb)
Danish: Behandlingsnaive (ELECTRONb og PROTONb)
Spanish: Consulte a su médico acerca de tomar Sovaldi si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Danish: Tal med din læge om at tage Sovaldi, hvis du tager nogle af de følgende lægemidler:
Spanish: Vómitos y dosis omitidas
Danish: Opkastning og glemte doser
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales sobre la fertilidad.
Danish: Dyrestudier indikerer ingen skadelige virkninger på fertiliteten.
Spanish: ANTICONCEPTIVOS ORALES Norgestimato/etinilestradiol Norgestromina
Danish: ORALE ANTIKONTRACEPTIVA Norgestimat/ethinylestradiol Norgestromin
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Muy frecuentes disminución del apetito
Danish: Metabolisme og ernæring: Meget almindelig nedsat appetit
Spanish: • Tiene problemas hepáticos distintos de la hepatitis C, p. ej. si está a la espera de un trasplante hepático;
Danish: • Har andre leverproblemer end hepatitis C, f.eks. hvis du venter på en levertransplantation
Spanish: Sovaldi solo debe administrarse de forma concomitante con otros antivirales de acción directa si se considera que el beneficio supera los riesgos basándose en los datos disponibles.
Danish: Sovaldi må kun administreres sammen med andre direkte virkende antivirale lægemidler, hvis fordelen anses for at opveje risici baseret på tilgængelige data.
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) o muy raras (<1/10.000).
Danish: Hyppighederne defineres som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til
Spanish: Se dispone de datos preliminares de RVS12 para 210 pacientes.
Danish: Foreløbige data for SVR12 er tilgængelige for 210 patienter.
Spanish: Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: • Amiodarona, utilizada para tratar el ritmo cardiaco irregular.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager nogen af følgende lægemidler: • Amiodaron mod uregelmæssig hjerterytme.
Spanish: No se recomienda dicha administración concomitante.
Danish: Samtidig administration anbefales ikke.
Spanish: Si olvidó tomar Sovaldi
Danish: Hvis du har glemt at tage Sovaldi
Spanish: Los porcentajes de los pacientes que no toleraban, no eran candidatos o no deseaban el tratamiento con interferón eran del 9 %, el 44 % y el 47 %, respectivamente.
Danish: Andelen afpatienter, som var interferon-intolerante, -uegnede eller -uvillige var hhv. 9 %, 44 % og 47 %.
Spanish: Los ensayos clínicos con sofosbuvir incluyeron a 65 pacientes de edad igual o superior a 65 años.
Danish: Kliniske studier af sofosbuvir omfattede 65 patienter i alderen 65 år og derover.
Spanish: Fracaso virológico durante el tratamiento <1 % (1/256) Recaídab
Danish: Virologisk svigt under behandling < 1 % (1/256) Recidivb
Spanish: Frecuentes pirexia, astenia dolor torácico, astenia a. SOF = sofosbuvir; b. RBV = ribavirina; c. PEG = peginterferón alfa.
Danish: Pyreksi, asteni brystsmerter, asteni a. SOF = sofosbuvir; b. RBV = ribavirin; c. PEG = peginterferon alfa.
Spanish: De entre estos, se encontró un paciente que presentaba una sustitución RAV de NS5B (F289L).
Danish: Blandt dem havde én patient en NS5B RAV-substitution (F289L).
Spanish: EU/1/13/894/001 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/894/002 84 (3 frascos de 28) comprimidos recubiertos con película
Danish: EU/1/13/894/001 28 filmovertrukne tabletter EU/1/13/894/002 84 (3 tabletbeholdere med 28) filmovertrukne tabletter
Spanish: Este paciente alcanzó una RVS12.
Danish: Denne patient opnåede SVR12.
Spanish: Trastornos de la piel Frecuencia desconocida: síndrome de Stevens-Johnson.
Danish: Hudlidelser Hyppighed ikke kendt: Stevens-Johnson syndrom
Spanish: Tasa de RVS12 % (n/N)
Danish: SVR12-rate % (n/N)
Spanish: Efecto de los polimorfismos basales del VHC sobre el resultado del tratamiento
Danish: Virkning af baseline HCV-polymorfismer på behandlingsresultatet
Spanish: • Toma actualmente o ha dejado de tomar hace pocos meses el medicamento amiodarona para tratar el ritmo cardiaco irregular (el médico podría considerar tratamientos alternativos si ha tomado este medicamento);
Danish: • Får eller inden for de seneste måneder har fået lægemidlet amiodaron mod uregelmæssig hjerterytme (lægen kan overveje andre behandlinger, hvis du har taget dette lægemiddel)
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Sovaldi No interrumpa el tratamiento con este medicamento a menos que su médico se lo indique.
Danish: Du må ikke holde op med at tage Sovaldi Du må ikke holde op med at tage dette lægemiddel, medmindre lægen fortæller dig det.
Spanish: • Si es alérgico a sofosbuvir o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 de este prospecto).
Danish: • hvis du er allergisk over for sofosbuvir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sovaldi (angivet i punkt 6 i denne indlægsseddel).
Spanish: Posteriormente, es posible que se necesite una estrecha vigilancia y un posible ajuste de la dosis de ciclosporina.
Danish: Efterfølgende kan nøje monitorering samt mulig dosisjustering af ciclosporin være nødvendig.
Spanish: En el momento basal, dos pacientes tenían cirrosis y la media de la TFGe era de 24,9 ml/min (intervalo: 9,0-39,6).
Danish: To patienter havde cirrose ved baseline, og den gennemsnitlige eGFR var 24,9 ml/min (interval: 9,0-39,6).
Spanish: Si vomita en menos de 2 horas después de tomar Sovaldi, tome otro comprimido.
Danish: Hvis du er syg (kaster op) mindre end 2 timer efter du har taget Sovaldi, skal du tage en anden tablet.
Spanish: Si han transcurrido más de 18 horas, entonces se debe indicar a los pacientes que esperen y tomen la siguiente dosis a la hora habitual.
Danish: Hvis der er gået over 18 timer, skal patienterne instrueres i at vente og tage den næste dosis til sædvanlig tid.
Spanish: Cuando tome Solvaldi en combinación con amiodarona (un medicamento utilizado para problemas de corazón), usted puede sufrir uno o más de los siguientes efectos adversos:
Danish: Når du tager Sovaldi sammen med amiodaron (et lægemiddel, der bruges mod hjerteproblemer), kan du få en eller flere af nedenstående bivirkninger:
Spanish: Todos los pacientes que alcanzaron la RVS12 alcanzaron la RVS24 y la RVS48.
Danish: Alle patienter, der opnåede SVR12, opnåede SVR24 og SVR48.
Spanish: Pacientes adultos en espera de trasplante hepático: ensayo 2025
Danish: Voksne patienter, der venter på levertransplantation - studie 2025
Spanish: Si tiene dudas sobre qué medicamentos se pueden tomar con Sovaldi, hable con su médico o farmacéutico.
Danish: Er du i tvivl om, hvilken medicin der må tages sammen med Sovaldi, så tal med lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: síntomas pseudogripales, ampollas en la boca, los ojos y/o los genitales (síndrome de
Danish: influenzalignende symptomer, blærer i munden, øjnene og/eller på kønsorganerne
Spanish: Disminución de la hemoglobina ≥2 g/dl durante cualquier periodo de tratamiento de 4 semanas
Danish: ≥ 2 g/dl reduktion i hæmoglobin i løbet af en 4-ugers behandlingsperiode
Spanish: Informe a su médico si padece problemas renales o si está en tratamiento de diálisis.
Danish: Fortæl lægen, hvis du har nyreproblemer eller er i dialyse.
Spanish: La tasa RVS fue del 95 % (56/59); de los tres pacientes que no lograron RVS12, uno había completado el tratamiento con sofosbuvir y velpatasvir y recayó.
Danish: SVR-raten var 95 % (56/59); ud af de tre patienter, som ikke opnåede SVR12, havde én afsluttet behandling med sofosbuvir med velpatasvir og oplevet recidiv.
Spanish: GS-331007 se elimina eficazmente mediante hemodiálisis, con un coeficiente de extracción de aproximadamente el 53 %.
Danish: GS-331007 fjernes effektivt ved hæmodialyse med et ekstraktionsforhold på cirka 53 %.