FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az első vizsgálatban az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil kombinációját lamivudin és zidovudin (más vírusellenes gyógyszerek) kombinációjával hasonlították össze.
Bulgarian: В първото проучване се сравнява комбинацията от емтрицитабин и тенофовир дизопроксил с комбинация от ламивудин и зидовудин (други антивирусни лекарства).
Hungarian: A második vizsgálatban az emtricitabin és a tenofovir-dizoproxil hatásait lopinavirral és ritonavirral (más vírusellenes gyógyszerek) együtt adva értékelték 196 HIV-1 fertőzött betegnél.
Bulgarian: Във второто проучване се изследват ефектите от емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, приемани с лопинавир и ритонавир (други антивирусни лекарства) при 196 пациенти с ХИВ-1 инфекция.
Hungarian: A Truvada-t mindkét vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze a szexuális úton terjedő HIV-1 kockázatának nagymértékben kitett felnőtteknél.
Bulgarian: В двете проучвания Truvada е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при възрастни, изложени на голям риск от предавана по полов път ХИВ-1 инфекция.
Hungarian: 2005. február 21-én az Európai Bizottság a Truvada-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Truvada, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Truvada?
Bulgarian: Как действа Truvada?
Hungarian: A HIV-1 fertőzés preexpozíciós profilaxisa esetében a Truvada a vérbe kerülve várhatóan megakadályozza a vírus szaporodását és a fertőződés helyéről való továbbterjedését, amennyiben az egyén kapcsolatba kerül a vírussal.
Bulgarian: По отношение на преекспозиционната профилактика на ХИВ-1 инфекции се предполага, че ако дадено лице е изложено на риск от заразяване с вируса, Truvada в кръвта ще спре размножаването и разпространението на вируса извън мястото на инфекцията.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Truvada-t?
Bulgarian: Как се използва Truvada?
Hungarian: A Truvada leggyakoribb mellékhatásai felnőtteknél a hasmenés és az émelygés.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при възрастни, лекувани с Truvada, са диария и гадене (позиви за повръщане).
Hungarian: A Truvada alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани при Truvada, се оценяват внимателно и се предприемат всички необходими действия за защита на пациентите.
Hungarian: A Truvada hatóanyagainak, az emtricitabinnak és a tenofovir-dizoproxilnak a hatásait két fő vizsgálatban tanulmányozták korábban még nem kezelt HIV-1 fertőzött felnőttek részvételével.
Bulgarian: В две основни проучвания се изследват ефектите на активните вещества в Truvada, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, при възрастни, инфектирани с ХИВ-1, които не са били лекувани преди това.
Hungarian: A Truvada használatával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Truvada, вижте листовката.
Hungarian: Gyermekeknél a bőrelszíneződés és az anémia (alacsony vörösvérsejtszám) is a gyakori mellékhatásokhoz tartoznak.
Bulgarian: При деца други чести нежелани лекарствени реакции са също обезцветяване на кожата и анемия (нисък брой на червените кръвни телца).
Hungarian: A Truvada preexpozíciós profilaxis céljára csak olyan személyeknél alkalmazható, akiknél nem mutattak ki HIV-1 fertőzést.
Bulgarian: Truvada може да се използва за преекспозиционна профилактика само при лица, чиито резултати показват, че не са заразени с ХИВ.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azoknak a felnőtteknek a száma volt, akiknél kimutatták a HIV1 fertőzést.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на възрастните, които показват положителни резултати за ХИВ-1 инфекция. Truvada е по-ефективен от плацебо за предотвратяване на ХИВ-1 инфекции.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Truvada és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Bulgarian: Какво представлява Truvada и за какво се използва?
Hungarian: Évek száma, amióta tud a diszkordáns státuszról
Bulgarian: Години откакто дискордантният статус се знае
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. január 20.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 януари 2010 г.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Truvada
Bulgarian: Други лекарства и Truvada
Hungarian: o Mindig kövesse a biztonságos szex gyakorlatát.
Bulgarian: o Винаги практикувайте безопасен секс.
Hungarian: ATC kód: J05AR03
Bulgarian: ATC код: J05AR03 Механизъм на действие
Hungarian: • a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeség
Bulgarian: слабост, започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото
Hungarian: Placebo Truvada P-értéka, b mITT elemzés
Bulgarian: Плацебо Truvada P-стойностя, б mITT анализ
Hungarian: Ezért a Truvada alkalmazása szükség esetén megfontolható a terhesség alatt.
Bulgarian: Затова употребата на Truvada може да се обмисли по време на бременност, ако е необходимо.
Hungarian: a: Van Elteren teszt
Bulgarian: Van Elteren тест
Hungarian: EU/1/04/305/001 EU/1/04/305/002
Bulgarian: EU/1/04/305/002
Hungarian: Figyeljen a fertőzések tüneteire és az egyéb tünetekre, mint például:
Bulgarian: Внимавайте за някакви симптоми на инфекция или други симптоми като:
Hungarian: A Truvada egyidejű bevétele étellel és itallal
Bulgarian: Truvada с храна и напитки
Hungarian: 2. táblázat: A Truvada vagy annak egyes összetevője/összetevői és egyéb gyógyszerek közötti interakciók
Bulgarian: Взаимодействия между Truvada или отделната(ите) й съставка(и) и други лекарствени продукти
Hungarian: Milyen a Truvada külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда Truvada и какво съдържа опаковката
Hungarian: lipidekre vonatkozóan egyes esetekben bizonyíték van a kezelés hatását illetően, míg a testtömeg növekedés kapcsán nincs erős bizonyíték, hogy ez összefüggene bármely konkrét kezeléssel.
Bulgarian: Относно липидите в някои случаи има доказателства за ефект на лечението, докато относно увеличаването на теглото няма твърди доказателства, които да свързват това с някакво конкретно лечение.
Hungarian: Éppen ezért ugyanaz a probléma jelentkezhet, ha a Truvada-t egy harmadik nukleozid analóggal együtt alkalmazzák.
Bulgarian: По тази причина същите проблеми може да се наблюдават при приложение на Truvada с трети нуклеозиден аналог.
Hungarian: NN: {szám} [Csak a külső csomagoláson]
Bulgarian: NN: {номер} [Само върху вторичната опаковка]
Hungarian: Ne hagyja abba a Truvada szedését
Bulgarian: Не спирайте приема на Truvada
Hungarian: • fájdalom, hasfájás • alvászavar, szokatlan álmok
Bulgarian: • безсъние, необичайни сънища
Hungarian: Amennyiben véletlenül a javasolt adagnál nagyobb mennyiségű Truvada-t vett be, forduljon tanácsért kezelőorvosához, vagy a legközelebbi sürgősségi osztályhoz.
Bulgarian: Ако случайно сте приели доза Truvada, по-голяма от препоръчителната, обърнете се за съвет към Вашия лекар или най-близкия център за спешна помощ.
Hungarian: • Emlékeztető, hogy meg kell jelennie a beütemezett klinikai viziteken
Bulgarian: • Напомняне за посещение за планирана клинична визита.
Hungarian: A Truvada laktóz-t tartalmaz
Bulgarian: Truvada съдържа лактоза
Hungarian: Az iPrEx vizsgálatban a Truvada csoportban leggyakrabban jelentett mellékhatás a fejfájás volt (1%).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция, за която се съобщава в групата на лечение с Truvada в проучване iPrEx, е главоболие (1%).
Hungarian: A Truvada hatásával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre humán adatok.
Bulgarian: Липсват данни от проучвания при хора за ефекта на Truvada.
Hungarian: EU/1/04/305/001 30 db filmtabletta EU/1/04/305/002 90 (3 × 30 db) filmtabletta
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/305/001 30 филмирани таблетки EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) филмирани таблетки
Hungarian: o Ne osszon meg másokkal és ne használjon újra tűket és más injekciós vagy gyógyszerbeadáshoz szükséges eszközöket.
Bulgarian: Не споделяйте и не използвайте повторно игли или други приспособления за поставяне на инжекции или приложение на лекарства.
Hungarian: • a bőrfelületen megjelenő sötét foltokat.
Bulgarian: поява на тъмни петна по кожата
Hungarian: A Truvada nem alkalmazható 12 éves kor alatti gyermekeknél.
Bulgarian: Truvada не трябва да се прилага при деца под 12-годишна възраст.
Hungarian: 6 hónapban, N (%)
Bulgarian: Пол, N (%)
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Truvada-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Truvada Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Hungarian: A renális clearance-t körülbelül 210 ml/min-re becsülték, ami több mint a glomeruláris filtrációs ráta.
Bulgarian: Бъбречният клирънс се оценява на около 210 ml/min, което надвишава гломерулната филтрация.
Hungarian: Mit tartalmaz a Truvada?
Bulgarian: Какво съдържа Truvada
Hungarian: Laktóz-monohidrátot tartalmaz, további információért olvassa el a betegtájékoztatót.
Bulgarian: Съдържа лактоза монохидрат, за повече информация вижте листовката.
Hungarian: • A gyermekeknél gyakran fordul elő az alacsony vörösvértestszám (vérszegénység),
Bulgarian: Децата често имат нисък брой на червените кръвни клетки (анемия),
Hungarian: • Habár a Truvada terhes nőknél való használatára vonatkozóan korlátozott mennyiségben rendelkezésre állnak klinikai adatok, csak abban az esetben alkalmazzák, ha ez elkerülhetetlen.
Bulgarian: Въпреки че има ограничени клинични данни относно приложението на Truvada при бременни жени, той обикновено не се използва, освен ако не е абсолютно необходимо.
Hungarian: • PrEP oktatási füzet a kockázatnak kitett személy számára a következő címmel: „Truvada-val kapcsolatos fontos információk a humán immundeficiencia vírussal (HIV) való fertőződés kockázatának csökkentésére"
Bulgarian: Обучителна брошура „ПрЕП" за индивида в риск, озаглавена „Важна информация за Truvada за намаляване на риска от получаване на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV)"
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката
Hungarian: A HIV-1-fertőzésben nem szenvedő személyeket gyakran kell tanáccsal ellátni arra vonatkozóan, hogy szigorúan tartsák be a Truvada javasolt napi adagolását.
Bulgarian: Неинфектираните с HIV-1 индивиди трябва да бъдат съветвани на чести интервали да се придържат стриктно към препоръчителната дневна схема на прилагане на Truvada.
Hungarian: • Ne szoptasson a Truvada-kezelés ideje alatt.
Bulgarian: Недейте да кърмите по време на лечение с Truvada.
Hungarian: A Truvada biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Truvada при деца на възраст под 12 години не са установени (вж. точка 5.2).
Hungarian:  Ne hagyja abba a Truvada szedését, anélkül hogy beszélne orvosával.
Bulgarian: Не спирайте приема на Truvada, без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Hungarian: A Truvada vagy annak egyes összetevője/összetevői, illetve egyéb gyógyszerek között fellépő interakciók az alábbi, 2. táblázatban kerülnek felsorolásra (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", a változatlan állapotot „↔" jelzi; a napi kétszeri adagot „b.i.d
Bulgarian: Взаимодействия между съставките на Truvada или отделната(ите) й съставка(и) и други лекарствен продукти са изброени в Таблица 2 по-долу (повишаването е отбелязано с „↑", понижаването с „↓", липсата на промяна с „↔", два пъти дневно с „b.i.d." и един път дневно с „q.d.").
Hungarian: Ha akut vírusfertőzésnek megfelelő klinikai tünetek észlelhetők, és friss (< 1 hónap) HIV-1 expozíció gyanúja merül fel, a Truvada alkalmazását legalább egy hónapra el kell halasztani, és ismét igazolni kell a HIV-1 státuszt, mielőtt preexpozíciós profilaxisként megkezdik a Truvada alkalmazását.
Bulgarian: При наличие на клинични симптоми, съответстващи на остра вирусна инфекция, и съмнение за скорошни (< 1 месец) експозиции на HIV-1, употребата на Truvada трябва да се отложи за наймалко един месец и HIV-1 статусът да се препотвърди, преди започване на Truvada за предекспозиционна профилактика.
Hungarian: • A Truvada terápia során a veseműködés rendszeres monitorozásának fontossága;
Bulgarian: важността на редовното проследяване на бъбречната функця по време на лечението с Truvada;
Hungarian: A filmtabletta körülbelül 100 ml vízben, narancslében vagy szőlőlében elkeverhető, majd azonnal bevehető.
Bulgarian: Филмираната таблетка може да се разтвори в около 100 ml вода, портокалов или гроздов сок, след което веднага да се изпие.
Hungarian: Amikor a Truvada-t preexpozicíós profilaxisra alkalmazzák, a személyeket minden viziten újra ki kell értékelni abból a szempontból, hogy továbbra is HIV-1 fertőzés nagy kockázatának vannak-e kitéve.
Bulgarian: При използването на Truvada за предекспозиционна профилактика трябва да се прави повторна оценка на индивидите при всяка визита, за да се провери дали те все още остават с висок риск от инфекция с HIV-1.
Hungarian: • Terhesség esetén, vagy ha terhességet tervez, kérdezze kezelőorvosát a Truvada-kezelés előnyeiről és veszélyeiről Önre és gyermekére nézve.
Bulgarian: Ако забременеете или планирате да забременеете, попитайте Вашия лекар относно възможните ползи и рискове от терапията с Truvada за Вас и детето Ви.
Hungarian: Súlyos vesekárosodás (CrCl < 30 ml/min) és hemodializált betegek
Bulgarian: Тежко бъбречно увреждане (CrCl < 30 ml/min) и пациенти на хемодиализа
Hungarian: • Tájékoztasaa kezelőorvosát ha Ön laktózérzékeny (lásd A Truvada laktóz-t tartalmaz a jelen szakasz későbbi részében).
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако имате непоносимост към лактоза (вижте „Truvada съдържа лактоза" по-нататък в тази точка).
Hungarian: • Tejsavas acidózis (túlzott mennyiségű tejsav a vérben), egy ritka, de potenciálisan életveszélyes mellékhatás.
Bulgarian: Лактатна ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта) - представлява рядка, но потенциално животозастрашаваща нежелана реакция.
Hungarian: A Truvada csak akkor csökkentheti a HIV-vel való fertőződés kockázatát, mielőtt megfertőződik.
Bulgarian: Truvada може само да помогне за намаляване на Вашия риск от заразяване с ХИВ, преди да сте инфектирани.
Hungarian: 3. táblázat: A Truvada egyes komponenseivel összefüggésbe hozható mellékhatások táblázatos összefoglalása klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján
Bulgarian: Таблично обобщение на нежеланите реакции, свързани с отделните съставки на Truvada, базирано на опита от клинични проучвания и постмаркетинговия опит
Hungarian: A Truvada nem mindig hatékony a HIV-1 vírussal való fertőződés megelőzésében.
Bulgarian: Не винаги Truvada е ефективен при превенцията на придобиване на HIV-1.
Hungarian: Kék, kapszula alakú, 19 mm × 8,5 mm méretű filmtabletta, melynek egyik oldalán a „GILEAD", a másik oldalán a „701" felirat szerepel.
Bulgarian: Синя филмирана таблетка с форма на капсула с размери 19 mm x 8,5 mm, с вдлъбнато релефно означение „GILEAD" от едната страна, а на другата - „701".
Hungarian: • A Truvada hatással lehet a veseműködésére.
Bulgarian: • Truvada може да засегне бъбреците Ви.
Hungarian: Amennyiben veseproblémái vannak, kezelőorvosa javasolhatja, hogy hagyja abba a Truvada szedését, vagy ha már HIV fertőzött, ritkábban szedje a Truvada-t.
Bulgarian: Ако имате бъбречни проблеми, Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Truvada или, ако вече имате ХИВ, да приемате Truvada по-рядко.
Hungarian: • Ismerje meg hepatitis B vírus (HBV) státuszát, mielőtt elkezdi szedni a Truvada-t.
Bulgarian: Вашия инфекциозен статус по отношение на вируса на хепатит B (ХБВ), преди да започнете прием на Truvada.
Hungarian: 96 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 96 mg лактоза монохидрат.
Hungarian: A Truvada önmagában nem alkalmazható a HIV-1 fertőzés teljes kezelési sémájaként, és a fel nem ismert HIV-1-fertőzésben szenvedőknél, akik csak Truvada-t szedtek, HIV-1 rezisztencia-mutációk jelentek meg.
Bulgarian: Приложен самостоятелно Truvada не представлява цялостен режим за лечение на HIV-1 и при индивиди с неоткрита HIV-1 инфекция, които приемат само Truvada, са възникнали мутации на HIV-1 резистентност.
Hungarian: A HIV-1 fertőzés kockázatát a Truvada hosszú távú alkalmazásából eredő vese- és csonthatások lehetőségét figyelembe véve kell mérlegelni.
Bulgarian: Рискът от инфекция с HIV-1 трябва да се балансира спрямо възможността за ефекти върху бъбреците и костите при дългосрочна употреба на Truvada.
Hungarian: ­ A HIV fertőzés kezelésére a Truvada-t mindig más gyógyszerekkel kombinálva kell szedni.
Bulgarian: За лечение на инфекция с ХИВ Truvada винаги трябва да се прилага заедно с други лекарства.
Hungarian: Nem kell bevennie másik tablettát, ha több mint egy órával a Truvada bevétele után lett rosszul.
Bulgarian: Не е необходимо да приемате друга таблетка, ако сте повърнали след повече от 1 час след приема на
Hungarian: < 80 ml/min, ha a lehetséges előnyök feltehetően meghaladják a lehetséges kockázatokat.
Bulgarian: Truvada трябва да се прилага при индивиди с креатининов клирънс (CrCl) < 80 ml/min, само ако се приема, че потенциалните ползи надвишават потенциалните рискове.
Hungarian: Az alkalmazás nem javasolt nem HIV-1 fertőzött olyan személyeknél, akiknél a CrCl < 60ml/min, mivel annak alkalmazását ennél a populációnál nem vizsgálták (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Bulgarian: Не се препоръчва употреба при инфектирани с HIV-1 индивиди с CrCl < 60 ml/min, тъй като не е проучван при тази популация (вж. точки 4.4 и 5.2).
Hungarian: A felnőttek esetén jelentett mellékhatások mellett a klinikai vizsgálatokban részt vett gyermekgyógyászati betegeknél gyakrabban fordult elő anaemia (9,5%) és bőrelszíneződés (31,8%) a felnőtteknél jelentetthez képest (lásd 4.8 pont, A mellékhatások táblázatos összefoglalása).
Bulgarian: В допълнение към нежеланите реакции, съобщени при възрастни, в клиничните проучвания при педиатрични пациенти по-често са възниквали анемия (9,5%) и промяна на цвета на кожата (31,8%), отколкото при възрастните (вж. точка 4.8, Таблично обобщение на нежеланите реакции).
Hungarian: • Hogy a Truvada alkalmazása nem javasolt a vesebetegségben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél;
Bulgarian: • че Truvada не се препоръчва за употреба при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане;
Hungarian: Az alkalmazás nem ismert vagy pozitív HIV-1 státuszú személyek preexpozíciós profilaxisára.
Bulgarian: Употреба за предекспозиционна профилактика при индивиди с неизвестен или положителен HIV-1 статус.
Hungarian: A Truvada-t a HIV-fertőzés kezelésében gyakorlott orvosnak kell elkezdeni.
Bulgarian: Truvada трябва да се назначи от лекар с опит в лечението на HIV инфекции.
Hungarian: Az emtricitabin szisztémás clearance értéke átlagban 307 ml/min volt.
Bulgarian: Системният клирънс на емтрицитабин е средно 307 ml/min.
Hungarian: A Truvada szedése mellett is kialakulhatnak Önnél a HIV-fertőzéshez társuló fertőzések és egyéb betegségek.
Bulgarian: Докато приемате Truvada при Вас все още може да се развият инфекции или други болести, свързани с инфекцията с ХИВ.
Hungarian: • Hogy egyidejűleg vagy nemrég alkalmazott nefrotoxikus gyógyszerek esetén kerülni kell a
Bulgarian: • че трябва да се избягва употребата на Truvada при едновременна или скорошна употреба на нефротоксични лекарствени продукти.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, teljes laktáz-hiányban vagy glükózgalaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Bulgarian: Пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Hungarian: Emellett a kezelésre adott klinikai választ szorosan ellenőrizni kell azoknál a betegeknél, akik a Truvada-t elnyújtott dózisintervallumban kapják.
Bulgarian: Освен това, трябва да се следи внимателно клиничният отговор от лечението при пациенти, получаващи Truvada с удължен дозов интервал.
Hungarian: Mivel a Truvada emtricitabint és tenofovir-dizoproxilt tartalmaz, az ezeknél az egyes összetevőknél megfigyelt bármilyen interakció a Truvada mellett is előfordulhat.
Bulgarian: Тъй като Truvada съдържа емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, всички взаимодействия, които са идентифицирани поотделно при тези вещества, може да се появят и при Truvada.
Hungarian: Segédanyagok A Truvada laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Bulgarian: Truvada съдържа лактоза монохидрат.
Hungarian: • Amennyiben hepatitisz B fertőzése van, különösen fontos, hogy ne szakítsa meg a Truvadakezelést anélkül, hogy először tájékoztatná kezelőorvosát.
Bulgarian: Ако имате хепатит B, е особено важно да не спирате лечението с Truvada преди да се посъветвате с Вашия лекар.
Hungarian: Hét betegnél a becsült glomeruláris filtrációs ráta (GFR) értéke 70 és 90 ml/perc/1,73 m2
Bulgarian: Седмина пациенти са имали измерени стойности на скоростта на гломерулна филтрация (GFR) между 70 и 90 ml/min/1,73 m2.
Hungarian: o Végeztessen vizsgálatokat más, nemi úton terjedő fertőző betegségek, például a szifilisz és a kankó irányában is.
Bulgarian: o Изследвайте се за други предавани по полов път инфекции, като сифилис и гонорея.
Hungarian: • csontlágyulás (melyet csontfájdalom kísér, és néha csonttöréshez vezet)
Bulgarian: омекване на костите (с болки в костите и понякога водещо до фрактури)
Hungarian: Klinikai vizsgálatok korlátozott adatai a napi egyszeri adagolást támasztják alá nem HIV-1 fertőzött személyeknél, akiknél a CrCl 60-80 ml/min.
Bulgarian: Ограничени данни от клинични проучвани подкрепят прилаганетоведнъж дневно при инфектирани с HIV-1 индивиди с CrCl 60-80 ml/min.
Hungarian: A Truvada-t nem vizsgálták 65 évesnél idősebb betegeken.
Bulgarian: Truvada не е проучван при пациенти над 65-годишна възраст.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil javasolt a HBV kezelésére, és az emtricitabin farmakodinámiás vizsgálatokban hatásosnak bizonyult a HBV ellen, de kifejezetten a Truvada biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták krónikus HBV-fertőzésben szenvedő betegeknél.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил е показан за лечението на HBV, а емтрицитабин е показал активност срещу HBV във фармакодинамични проучвания, но безопасността и ефикасността на Truvada не са точно установени при пациенти с хронична инфекция с HBV.
Hungarian: ** A Cochran-Mantel-Haenszel teszten alapuló p-érték a kezdeti CD4 sejtszám szerint rétegezve
Bulgarian: ** P-стойността е на база на Cochran-Mantel-Haenszel теста, стратифициран за брой CD4 клетки на изходно ниво TLOVR = Време до загуба на вирологичен отговор (Time to Loss of
Hungarian: általános stratégia részeként, ide értve a HIV-1 fertőzés megelőzésének más módszereit is (pl. következetes és helyes óvszerhasználat, a HIV-1 státusz ismerete, más, nemi úton terjedő fertőzések rendszeres szűrővizsgálata).
Bulgarian: Truvada трябва да се използва за предекспозиционна профилактика само като част от стратегията за обща превенция на HIV-1 инфекция, включваща използване на други мерки за превенция на HIV-1 (напр. последователна и правилна употреба на презерватив, познания за HIV-1 статуса, редовно изследване за други инфекции, предавани по полов път).
Hungarian: HIV-1 fertőzött és Truvada-kezelésben vagy más antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél továbbra is kialakulhatnak opportunista fertőzések vagy a HIV-fertőzés más szövődményei, ezért a betegeket a HIV-hez társuló betegségek kezelésében gyakorlott orvosnak szoros orvosi megfigyelés alatt kell tartania.
Bulgarian: При инфектирани с HIV-1 пациенти, получаващи Truvada или друга антиретровирусна терапия, може да продължат да се развиват опортюнистични инфекции и други усложнения на инфекцията с HIV и затова пациентите трябва да останат под внимателно клинично наблюдение от лекари с опит в лечението на пациенти със заболявания, свързани с HIV.
Hungarian: A HIV fertőzött személyeknek más gyógyszerekkel kombinációban kell szedni a Truvada-t.
Bulgarian: Хората, които имат ХИВ, трябва да приемат Truvada в комбинация с други лекарства.