FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Bulgarian: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou politikou, zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, dodávanie a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Slovak: Nemiešať vakcínu prudkým pretrepávaním, pretože to vedie k vzniku vzduchových bublín.
Bulgarian: Не смесвайте ваксината, чрез енергично разклащане, защото това води до поява на въздушни мехурчета.
Slovak: PRÍLOHA III OZNAČENIE
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III ЕТИКЕТ
Slovak: EU/2/13/153/001-850
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/13/153/001- 850
Slovak: Injekčná emulzia.
Bulgarian: Инжекционна емулсия.
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje
Bulgarian: б) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Slovak: Plán vakcinácie by mal byť podľa toho upravený (pozrite bod „dávkovanie").
Bulgarian: Ваксинационната схема трябва да се съобрази с това (виж точка дозировка)
Slovak: Materské protilátky môžu interferovať s vakcináciou.
Bulgarian: Наличието на майчини антитела може да повлияе на ваксинацията.
Slovak: Po opakovanom podaní v krátkych časových intervaloch sa môže intenzita týchto nežiaducich účinkov zvýšiť.
Bulgarian: След повторно ваксиниране в кратък интервал от време, интензивността на тези реакции може да се увеличи.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veterinárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява този ветеринарномедицински продукт трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Slovak: Často je pozorované mierne zvýšenie rektálnej teploty až o 1,2 °C po dobu 4 dní po vakcinácii, bez ďalších celkových klinických príznakov.
Bulgarian: Леко повишаване на ректалната температура до 1.2 °C за 4 дни след ваксинация при отсъствие на други генерализирани признаци е често наблюдавано.
Slovak: Počet a druh kmeňov obsiahnutých v konečnom produkte bude upravený podľa súčasnej epidemiologickej situácie v čase formulácie konečného lieku a bude vyznačený na obale.
Bulgarian: Броя и типа на щамовете включени в крайния продукт ще бъдат адаптирани към епидемиологична ситуация в момента на формулиране на крайния продукт и ще бъдат отбелязани на етикета.
Slovak: Po prvom otvorení ihneď spotrebovať.
Bulgarian: След отваряне използвайте незабавно.
Slovak: 10 dávok 25 dávok 50 dávok 100 dávok 150 dávok 10 x 10 dávok 10 x 25 dávok 10 x 50 dávok 10 x 100 dávok 10 x 150 dávok
Bulgarian: 10 дози 25 дози 50 дози 100 дози 150 дози 10 х 10 дози 10 х 25 дози 10 х 50 дози 10 х 100 дози 10 х 150 дози
Slovak: Odporúča sa použiť viacdávkový injekčný aplikátor.
Bulgarian: Препоръчва се използването на мулти инжектор.
Slovak: Dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie tohto veterinárneho lieku môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia.
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в държава членка на цялата или част от нейната.
Slovak: Každá dávka (2 ml) emulzie obsahuje:
Bulgarian: Всяка доза от 2 ml от емулсията съдържа:
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Bulgarian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Франция
Slovak: Nástup imunity:
Bulgarian: Начало на имунитета:
Slovak: - u hovädzieho dobytka po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 7 týždňov neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 13 týždňov po druhej dávke, - u oviec po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 5 týždňov neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 7 týždňov po druhej dávke, - u ošípaných po podaní dvojnásobnej dávky nasledovanej jednou dávkou o 3 týždne neskôr a treťou vakcináciou jednou dávkou 7 týždňov po druhej dávke.
Bulgarian: - при говеда, след прилагане на двойна доза, последвана от еднократна доза 7 седмици покъсно и трета ваксинация с еднократна доза 13 седмици след втората доза; - при овце, след прилагане на двойна доза, последвана от еднократна доза 5 седмици покъсно и трета ваксинация с еднократна доза 7 седмици след втората доза; - при прасета, след прилагане на двойна доза, последвана от еднократна доза 3 седмици покъсно и трета ваксинация с еднократна доза 7 седмици след втората доза.
Slovak: Zabrániť náhodnej kontaminácii vakcíny po prvom prepichnutí zátky a počas používania vakcíny.
Bulgarian: Избягвайте инцидентно замърсяване на ваксината след първо отваряне и по време на употреба.
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku je povolené len za určitých podmienok stanovených Európskymi právnymi predpismi na kontrolu vírusu slintačky a krívačky.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е разрешена само при конкретните условия, установени от законодателството на Европейската общност за борба с болестта шап.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinných látok
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните субстанции
Slovak: Pre používateľa:
Bulgarian: За потребителите:
Slovak: V niektorých prípadoch môže dôjsť k ulcerácii v mieste vpichu.
Bulgarian: В някои случаи е възможна появата на разязвяване в мястото на инжектиране.
Slovak: *PD50 - 50% ochranná dávka u hovädzieho dobytka ako je uvedené v monografe 0063 Ph. Eur.
Bulgarian: * PD50 :50% протективна доза за говеда, посочена в монография 0063 на Европейската Фармакопея.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Slovak: 6 PD50* A22 Iraq
Bulgarian: A22 Iraq
Slovak: Ošípané: 4 týždne po vakcinácii.
Bulgarian: Прасета: 4 седмици след ваксинация.
Slovak: Inaktivované antigény slintačky a krívačky sú purifikované a neobsahujú dostatočné množstvo neštrukturálnych proteínov (NSP) na navodenie protilátkovej odpovede po aplikácii trivalentnej vakcíny obsahujúcej množstvo antigénu zodpovedajúce min.
Bulgarian: Инактивираните антигени на шап са пречистени и не съдържат достатъчно неструктурни протеини (НСП) за индуциране на антителен отговор, след прилагане на тривалентна ваксина съдържаща количество антиген съответстващ на най-малко 15 PD50 за щам на доза от 2 ml.
Slovak: U hovädzieho dobytka boli namerané hodnoty protilátok vyššie ako tie, ktoré sú preukázané za ochranné.
Bulgarian: При говедата, измерените нива на антитела са били над тези, необходими за да са защитени.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (EK)
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
Slovak: Chrániť pred mrazom.
Bulgarian: Да не се замразява.
Slovak: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH
Bulgarian: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V.
Slovak: HOLANDSKO
Bulgarian: The NETHERLANDS
Slovak: Náhodná aplikácia/samoinjikovanie môže mať za následok vznik silnej bolesti a opuchu, hlavne, ak je aplikovaná do kĺbu alebo do prsta, a v zriedkavých prípadoch môže mať za následok stratu postihnutého prsta, ak nie je poskytnutá okamžitá lekárska pomoc.
Bulgarian: Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст и в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Slovak: Fľaša s 10 alebo 25 dávkami
Bulgarian: Флакон с 10 или 25 дози
Slovak: Závažné inkompatibility:
Bulgarian: Основни несъвместимости:
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce: 7 dní po vakcinácii.
Bulgarian: Говеда и овце: 7 дни след ваксинацията.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: spotrebovať ihneď.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: използвайте незабавно.
Slovak: Ak musia byť vakcinované veľmi mladé ošípané (vo veku 2 týždňov), odporúča sa revakcinácia v 8-10 týždni života.
Bulgarian: Когато трябва да се ваксинират малки прасета (на 2 седмична възраст) се препоръчва реваксинация на възраст 8-10 седмици.
Slovak: Po pretrepaní biela emulzia.
Bulgarian: Бяла емулсия след разклащане.
Slovak: Ak musia byť vakcinované zvieratá ktoré majú materské protilátky, odporúča sa revakcinácia v 8.-10. týždni života.
Bulgarian: Когато животните трябва да се ваксинират при наличие на майчини антитела се препоръчва реваксинация на 8-10 седмична възраст.
Slovak: Polypropylénové liekovky s nitrilovou elastomérovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Bulgarian: Полипропиленова бутилка с нитрил еластомерна запушалка запечатана с алуминиева капачка.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inaktivovaná vírusová vakcína, vírus slintačky a krívačky.
Bulgarian: ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: инактивирана вирусна ваксина, вирус на шап.
Slovak: ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Slovak: 100 dávok
Bulgarian: 100 дози
Slovak: Použitím PrioCHECK FMDV NS test kitu neboli zistené žiadne protilátky k NSP:
Bulgarian: Няма антитела за НСП открити чрез използването на PrioCHECK FMDV тест кит:
Slovak: Primovakcinácia:
Bulgarian: Начална ваксинация:
Slovak: 150 dávok
Bulgarian: 150 дози
Slovak: O Taiwan 3/97 a A22 Iraq viedla k redukcii klinických príznakov u zvierat vystavených infekcii.
Bulgarian: Ваксинирането на свине с щам O Taiwan 3/97 и A22 Iraq води до редуциране на клиничните признаци при животни изложени на инфекция.
Slovak: Ošípané: intramuskulárna aplikácia.
Bulgarian: Прасета: интрамускулно приложение
Slovak: Ochranná lehota: 0 dní.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Slovak: AFTOVAXPUR DOE injekčná emulzia pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané
Bulgarian: : AFTOVAXPUR DOE инжекционна емулсия за говеда, овце и прасета
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCA
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II A.
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce: subkutánna aplikácia.
Bulgarian: Говеда и овце: подкожно приложение
Slovak: BALENIA 50 dávok
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 50 дози
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovak: Vakcinácia hovädzieho dobytka kmeňmi O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1
Bulgarian: Ваксинация на говеда с щам O1 Manisa, О1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir и SAT2 Saudi Arabia води до редуциране на клиничните признаци на животни изложени на инфекция.
Slovak: Merial Laboratoire Porte des Alpes
Bulgarian: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Bulgarian: Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Bulgarian: - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovak: ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro
Bulgarian: A24 Cruzeiro
Slovak: ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97
Bulgarian: .............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98
Slovak: Ošípané od 2 týždňov života:
Bulgarian: Прасета от 2 седмична възраст:
Slovak: Kód ATCvet: QI02AA04.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AA04
Slovak: Toto je možné dosiahnuť niekoľkonásobným prevrátením liekovky hore dnom.
Bulgarian: Това се постига най-добре чрез обръщане на флакона няколко пъти с върха надолу.
Slovak: Francúzsko
Bulgarian: ФРАНЦИЯ
Slovak: Adjuvans:
Bulgarian: Аджувант:
Slovak: Hovädzí dobytok a ovce: s.c.
Bulgarian: Говеда и овце: SC
Slovak: Purifikované, inaktivované antigény kmeňov vírusu slintačky a krívačky, najmenej 6 PD50* / kmeň.
Bulgarian: Пречистен, инактивиран антиген на щам на вируса на шап най-малко 6 PD50 за щам.
Slovak: Ošípané: i.m.
Bulgarian: Прасета: IM
Slovak: Maximálne tri z nasledujúcich purifikovaných, inaktivovaných kmeňov vírusu slintačky a krívačky: O1 Manisa
Bulgarian: Максимум три от следните пречистени, инактивирани антигени на вируса на шап, щамове:
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV AFTOVAXPUR DOE injekčná emulzia pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané
Bulgarian: ПРОДУКТ AFTOVAXPUR DOE инжекционна емулсия за говеда, овце и прасета
Slovak: Fľaša s 50, 100 alebo 150 dávkami
Bulgarian: Флакон с 50, 100 и 150 дози
Slovak: Ovce od 2 týždňov života:
Bulgarian: Овце от 2 седмична възраст:
Slovak: Trvanie imunity: vakcinácia hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných navodzuje tvorbu neutralizačných protilátok ktoré pretrvávajú po dobu najmenej 6 mesiacov.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: ваксинацията на говеда, овце и прасета индуцира продуциране на неутрализиращи антитела за най-малко 6 месеца.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných proti purifikovaným, inaktivovaným antigénom kmeňov vírusu slintačky a krívačky vzťahujúcich sa na tie, ktoré sú obsiahnuté vo vakcíne.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет при говеда, овце и прасета срещу щамове на вируса на шап, свързани с тези съдържащи се във ваксината.
Slovak: PODANIA Hovädzí dobytok, ovce: s.c.
Bulgarian: НА ПРИЛОЖЕНИЕ Говеда, овце: SC.
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce, ošípané
Bulgarian: Говеда, овце, прасета
Slovak: Veľmi často sa u väčšiny zvierat po podaní dávky vakcíny vyskytol opuch (s priemerom do 12 cm u prežúvavcov a 4 cm u ošípaných).
Bulgarian: Оток (диаметър до 12 cm при преживни и 4 cm при прасета) се наблюдава много често при повечето животни след прилагане на една доза от ваксината.
Slovak: Hovädzí dobytok, ovce a ošípané.
Bulgarian: Говеда, овце и прасета.
Slovak: jedna dávka s obsahom 2 ml subkutánnym podaním.
Bulgarian: една доза от 2 ml, чрез подкожно приложение.
Slovak: BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Bulgarian: НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA 0 dní.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни.
Slovak: Je potrebné odborné, RÝCHLE, chirurgické ošetrenie a môže sa vyžadovať skorá incízia a výplach postihnutého miesta, hlavne tam, kde je zastihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Bulgarian: Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku neobsahujúceho kmeň Asia1
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт, който не съдържа щам Asia1 Shamir: 6 месеца.
Slovak: Pred použitím liek nezahrievať.
Bulgarian: Не затопляйте продукта преди употреба.
Slovak: SLAK antigén ≥ 6 PD50 / kmeň
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ FMD антиген ≥ 6 PD50 за щам
Slovak: Manisa viedla k redukcii klinických príznakov u zvierat vystavených infekcii.
Bulgarian: Ваксинацията на овце със щам O1 Manisa води до редуциране на клиничните признаци при животни изложени на инфекция.
Slovak: Hovädzí dobytok od 2 týždňov života:
Bulgarian: Говеда от 2 седмична възраст:
Slovak: jedna dávka s obsahom 2 ml intramuskulárnym podaním.
Bulgarian: една доза от 2 ml, чрез интрамускулно приложение.
Slovak: Aktívna imunizácia hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných od 2 týždňov života proti vírusu slintačky a krívačky na redukciu klinických príznakov.
Bulgarian: Активна имунизация на говеда, овце и прасета от 2 седмична възраст срещу шап за редуциране на клиничните признаци.
Slovak: Atívna imunizácia hovädzieho dobytka, oviec a ošípaných od 2 týždňov života proti vírusu slintačky a krívačky na redukciu klinických príznakov.
Bulgarian: Aктивна имунизация на говеда, овце и свине от 2 седмична възраст срещу шап за редуциране на клиничните признаци.
Slovak: Pred aplikáciou homogenizovať obsah liekovky jemným premiešaním.
Bulgarian: Хомогенизирайте съдържанието на флакона чрез внимателно смесване преди да се вкара иглата.
Slovak: Netherlands B.V.
Bulgarian: FMDV NS:
Slovak: Inaktivovaný antigén SLAK, ≥ 6 PD50 u hovädzieho dobytka/ kmeň.
Bulgarian: Инактивиран FMD антиген ≥ 6 говежди PD50 за щам
Slovak: Tekutý parafín
Bulgarian: Paraffin, liquid
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku obsahujúceho kmeň Asia1
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт, съдържащ щам Asia1 Shamir: 2 месеца.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky teľatám, jahňatám a prasiatkam neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky okrem tých uvedených v časti 4.6.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, освен тези отбелязани в т. 4.6 след прилагане на двойна доза на телета, агнета и прасенца.
Slovak: PODMIENKY
Bulgarian: НАЧИНИ
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU(-OV)
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Slovak: Náhodná aplikácia je nebezpečná.
Bulgarian: Случайното инжектиране е опасно преди употреба прочети листовката
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Bulgarian: ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Slovak: KLINICKÉ ÚDAJE
Bulgarian: ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Slovak: Bezvodý hydrogénfosforečnan sodný Hydroxid draselný
Bulgarian: Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium hydroxide Water for injections
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky teľatám, jahňatám a prasiatkam neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky okrem tých uvedených v časti „Nežiaduce účinky".
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, освен тези отбелязани в раздел „неблагоприятни реакции" които са наблюдавани след прилагане на двойна доза на телета, агнета и прасенца.
Slovak: Cieľové druhy
Bulgarian: ВИДОВЕ
Slovak: OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Slovak: Veľkosť balenia: Kartónová škatuľka s 1 liekovkou po 10, 25, 50, 100 alebo 150 dávok
Bulgarian: - Картонена кутия с 1 флакон с по 10, 25, 50, 100 или 150 дози
Slovak: 2 fľaše po 240
Bulgarian: 2 бутилки по 240
Slovak: AGENERASE
Bulgarian: о
Slovak: Vnútorné použitie Fľaša (HDPE) 240 ml (15 mg/ml) 1 fľaša + 20 ml odmerný pohár
Bulgarian: Перорално приложение бутилка (HDPE) 240 ml (15 mg/ml)
Slovak: EU číslo
Bulgarian: Име
Slovak: Výsledky v 16. týždni
Bulgarian: Резултати на 16-та седмица
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
Bulgarian: Тези реакции са наблюдавани обикновено в рамките на първите няколко седмици или месеци след началото на CART.
Slovak: Niektorým pacientom bol podaný ďalší faktor VIII.
Bulgarian: При някои от пациентите е даван допълнително фактор VIII.
Slovak: Pre tento dôvod je veľmi dôležité informovať Vášho lekára o akýchkoľvek zmenách vo Vašom zdraví.
Bulgarian: Поради тази причина е много важно да информирате Вашия лекар за всяка промяна във здравето Ви.
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите както Вашите.
Slovak: Preto sa musí tejto kombinácii zabrániť.
Bulgarian: Затова тази комбинация трябва да се избягва.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http:/www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.emea.europa.eu
Slovak: Vždy užívajte Agenerase presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Bulgarian: Винаги приемайте Agenerase точно както Ви е казал Вашия лекар.
Slovak: Nie je však možné vylúčiť ani možnosť anafylaktickej reakcie spojenej s PEG 400.
Bulgarian: Не може обаче да се изключи възможността за анафилактична реакция, свързана с PEG400.
Slovak: Ťažká alebo život ohrozujúca kožná reakcia (Stevensov-Johnsonov syndróm).
Bulgarian: Тежка или животозастрашаваща кожна реакция (синдром на Stevens Johnson)
Slovak: Všimnite si, že východiskové miery v skupinách s komparátorom sa nevzali do úvahy.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че основните нива в сравнителните групи не са взети под внимание.
Slovak: Pozorovaná analýza b Priemerný stratifikovaný rozdiel c 95% interval spoľahlivosti
Bulgarian: Обсервационен анализ b Средна стратифицирана разлика c 95% доверителен интервал