FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A lokális alkalmazást követően az Ameluz nem növeli az 5-amino-levulinsav vagy protoporfirin IX
Bulgarian: Ameluz не увеличава нивата на 5-аминолевулиновата киселина или на протопорфирин ІХ след локално приложение.
Hungarian: Mindkét, AK-ban végzett vizsgálat esetében az elváltozásmentességi arány magasabbnak adódott a szűk fényspektrumú eszközökkel végzett megvilágítás esetén, de az ilyen lámpákkal kezelt betegek esetében az alkalmazás helyén fellépő rendellenességek (pl. átmeneti fájdalom, erythema) előfordulási gyakorisága és intenzitása is emelkedett volt (lásd a fenti táblázatokat és a 4.8 pontot).
Bulgarian: И в двете изпитвания при АК степента на изчистване е по-висока след облъчване с устройства с тесен светлинен спектър, но честотата и интензитета на нарушенията на мястото на приложение (т.е.
Hungarian: • Egyéb összetevők:
Bulgarian: Общо Подгрупи:
Hungarian: Tél / Tel: / Teл.
Bulgarian: Tél:
Hungarian: 1 g Ameluz 78 mg 5-amino-levulinsavat tartalmaz (hidroklorid formájában).
Bulgarian: 1 g Ameluz съдържа 78 mg 5-аминолевулинова киселина (под формата на хидрохлорид).
Hungarian: d) Napfénnyel történő megvilágítás AK kezeléséhez: Amennyiben a körülmények megfelelőek (lásd a.
Bulgarian: Ако атмосферните условия са подходящи (вж. точка а.
Hungarian: Az 5-amino-levulinsav (ALA) lokális alkalmazását követően a hatóanyag protoporfirin IX-cé metabolizálódik.
Bulgarian: След локално приложение на 5-аминолевулинова киселина (ALA), веществото се метаболизира до протопорфирин ІХ, фотоактивно съединение, което се натрупва вътреклетъчно в третираните лезии от актинична кератоза и базалноклетъчен карцином.
Hungarian: Teljes elváltozásmentesség a betegnél (%)
Bulgarian: Общо изчистване на пациента (%)
Hungarian: A precancerosisos területre (field cancerization) az a jellemző, hogy a bőrterület több, olyan keratosis actinicás elváltozást tartalmaz, amely körül és amely alatt valószínűleg actinicus károsodást mutató terület található (a jelenség field cancerization vagy field change néven ismert [olyan precancerosisos szövet, amelyen valószínüleg új tumor alakul ki]).
Bulgarian: Полевата канцеризация се характеризира с кожен участък с множествени лезии от АК и вероятност за подлежащо актинично увреждане или заобикаляща област с актинично увреждане (понятие, известно като полева канцеризация или полево изменение); възможно е обхватът на тази област да не може да се определи визуално или с физикален преглед.
Hungarian: A fotodinámiás kezelés megkezdése előtt figyelembe kell venni, hogy annak az esélye, hogy a vizsgálati alany teljesen elváltozásmentes lesz 12 hónappal az utolsó kezelés után, 53,1% vagy 47,2% volt az Ameluz-zal, és
Bulgarian: Преди вземане на решение за провеждане на фотодинамична терапия трябва да се има предвид, че вероятността за пълно изчистване на пациента 12 месеца след последното лечение е съответно 67,5% или 46,8% при лечение с Ameluz с тесноспектърни лампи или с лампи от всякакъв тип.
Hungarian: A fényexpozíció befejeződése után a maradék gélt el kell távolítani.
Bulgarian: Останалият гел се отстранява след приключване на излагането на светлина.
Hungarian: MAL Teljes elváltozásmentesség n (%)
Bulgarian: Пълно изчистване на лезиите n (%)
Hungarian: A keratosis actinicás elváltozás súlyosságának osztályozását az Olsen és mtsai.
Bulgarian: Тежестта на лезиите от актиничната кератоза се оценява според скалата, описана от Olsen et al.,
Hungarian: − melegségérzés
Bulgarian: Топли вълни
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Ameluz nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Hungarian: 37 J/cm2 fénydózisú, szűk spektrumú fényt (Aktilite CL 128), vagy 570-670 nm-es, 170 J/cm2²
Bulgarian: Източникът на червена светлина осигурява или тесен спектър около 630 nm при светлинна доза 37 J/cm2 (Aktilite CL 128), или по-широк и непрекъснат спектър в обхвата между 570 и 670 nm при светлинна доза 170 J/cm2 (Photodyn 750).
Hungarian: Két órás napon tartózkodás után mossa le a maradék gélt.
Bulgarian: След двучасово излагане на светлина, измийте останалия гел.
Hungarian: − gyulladás
Bulgarian: - възпаление
Hungarian: A mellékhatások általában enyhe vagy közepes erősségűek, és jellemzően a megvilágítás ideje alatt,
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции са с лек или умерен интензитет и по принцип се появяват по време на облъчването, или 1 до 4 дни след това.
Hungarian: • kellemetlen, rendellenes tapintásérzet
Bulgarian: неприятно, променено чувство за допир
Hungarian: Az Ameluz-zal végzett fotodinámiás kezelés az utolsó fotodinámiás kezelés után 12 héttel végzett ellenőrzés alapján hatásosabb volt, mint a placebóval végzett kezelés mind a betegek teljes elváltozásmentessége (sorrendben 90,9%, illetve 21,9% az Ameluz és a placebo esetén; p < 0,0001), mind az elváltozások teljes megszűnése (94,3%, illetve 32,9% az Ameluz-ra, illetve a placebóra; p < 0,0001) tekintetében.
Bulgarian: Ameluz превъзхожда плацебо по отношение на степента на пълно изчистване при пациентите (90,9% спрямо 21,9%, съответно за Ameluz и плацебо; p < 0,0001) и степен на пълно изчистване на лезиите (съответно 94,3% спрямо 32,9%; p < 0,0001), както се установява при контролния преглед 12 седмици след последната фотодинамична терапия.
Hungarian: Ameluz hatására az enyhe, illetve a közepes súlyosságú elváltozások 99,1%-a, illetve 91,7%-a megszűnt; placebo mellett ugyanez az arány 49,2%, illetve 24,1% volt.
Bulgarian: Изчистени са 99,1% спрямо 49,2% от лезизиите с малка тежест и 91,7% спрямо 24,1% от лезиите с умерена тежест, съответно за лечението с Ameluz и плацебо.
Hungarian: Egy gramm (g) gél 78 mg 5-amino-levulinsavat (acidum aminolevulinicum) tartalmaz (hidroklorid formában).
Bulgarian: Един грам (g) гел съдържа 78 mg 5-аминолевулинова киселина (5-aminolaevulinic acid ) (под формата на хидрохлорид).
Hungarian: Az elsődleges végpont az utolsó fotodinámiás kezelés után 12 héttel a betegeknél észlelt teljes elváltozásmentesség volt.
Bulgarian: Първичната крайна точка е пълно изчистване на пациента 12 седмици след последната фотодинамична терапия.
Hungarian: Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1 betegnél jelentkezik
Bulgarian: Нечести: може да засегнат 1 на 100 души
Hungarian: Aktinikus keratózisos elváltozások és területek kezelése napfénnyel
Bulgarian: Лечение на лезии и полета с актинична кератоза с дневна светлина
Hungarian: 6 (3 x 2) előretöltött fecskendő (gyűjtőcsomagolás)
Bulgarian: 6 (3 x 2) предварително напълнени спринцовки (групова опаковка)
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
Bulgarian: Лекарствена форма
Hungarian: 6 (3 x 2) előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Bulgarian: 6 (3 x 2) предварително напълнени писалки (групова опаковка)
Hungarian: Biztonsági okokból:
Bulgarian: От съображения за безопасност:
Hungarian: A betegség fellángolása a 32 hét végéna (n/N)
Bulgarian: Изостряне на заболяването в края на 32 седмицаa (n/N)
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 10 másodpercig tart.
Bulgarian: Вашата инжекция може да отнеме около 10 секунди.
Hungarian: Ön is feljegyezheti ezeket az adatokat arra az esetre, ha a jövőben erre az információra szüksége lenne.
Bulgarian: Вие може също да искате да си отбележите тези подробности в случай, че тази информация бъде поискана от Вас в бъдеще.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
Hungarian: Az alábbi eszközökre is szüksége lesz, mivel ezeket nem tartalmazza a doboz:
Bulgarian: Ще имате нужда и от тези допълнителни консумативи, тъй като те не са включени в опаковката:
Hungarian: Ez azonban ritkán fordult elő.
Bulgarian: Въпреки това, случаите са редки.
Hungarian: Itt fogja meg.
Bulgarian: Хванете тук
Hungarian: Nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Hungarian: Ezek közé tartozik:
Bulgarian: Те включват:
Hungarian: ATC kód: L04AB04
Bulgarian: АTC код: L04AB04
Hungarian: PGA: tiszta/minimális
Bulgarian: PGA: отчетлив/минимален
Hungarian: PASI 75b
Bulgarian: PASI 75б
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az AMGEVITA
Bulgarian: Други лекарства и AMGEVITA
Hungarian: Kizárólag egyszeri felhasználásra.
Bulgarian: За еднократна употреба.
Hungarian: Azonnal hívja kezelőorvosát.
Bulgarian: Обадете се на Вашия лекар незабавно.
Hungarian: Az esetek mintegy fele lymphoma volt.
Bulgarian: Около половината от случаите са били лимфоми.
Hungarian: IDŐ (HÉT)
Bulgarian: ВРЕМЕ (СЕДМИЦИ)
Hungarian: Minden esetben vigye magával ennek a gyógyszernek a külső csomagolását, abban az esetben is, ha üres.
Bulgarian: Винаги взимайте със себе си опаковката на това лекарство, дори да е празна.
Hungarian: Önnek először más gyógyszereket adhatnak.
Bulgarian: Може първоначално да Ви бъдат дадени други лекарства.
Hungarian: A két monoterápiás karon kapott válasz hasonló volt (p = 0,447).
Bulgarian: Отговорът в двете рамена на монотерапия е бил сходен (p = 0,447).
Hungarian: Hagyja bőrét megszáradni.
Bulgarian: Оставете кожата Ви да изсъхне.
Hungarian: Ne alkalmazza az AMGEVITA-t:
Bulgarian: Не използвайте AMGEVITA:
Hungarian: Az életminőség javulását legfeljebb 156 hétig (36 hónap) mérték, és a javulás ezalatt az idő alatt fennmaradt.
Bulgarian: Подобрение в качеството на живот е било отчитано до седмица 156 (36 месеца), като подобрението се е задържало през цялото това време.
Hungarian: A (felnőtteknek és gyermekeknek szánt) Betegemlékeztető Kártyák a következő kulcsfontosságú elemeket tartalmazzák:
Bulgarian: Напомнящите карти на пациента (за възрастни и педиатрични пациенти) съдържат следните важни елементи:
Hungarian: Lehetnek helyi irányelvek a hulladékkezelésre vonatkozóan.
Bulgarian: Възможно е да има местни указания за изхвърляне.
Hungarian: Szükség lehet az adagolás megszakítására, például műtét előtt vagy ha egy súlyos fertőzés alakul ki.
Bulgarian: Може да е необходимо прекъсване на лечението, например преди хирургична интервенция или при възникване на сериозна инфекция.
Hungarian: Az adatok értelmezésére hatással lehetnek a regiszter módszertani korlátai, beleértve a kis mintaszámot és a nem randomizált elrendezést.
Bulgarian: Интерпретирането на данните може да бъде повлияно от методологичните ограничения на проучването, включително от малкия размер на извадката и нерандомизирания дизайн.
Hungarian: Életminőség és fizikai aktivitás
Bulgarian: Качество на живот и физическа активност
Hungarian: A monoklonális antitestek fehérjék, amelyek speciális célponthoz kötődnek.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които се свързват със специфична цел.
Hungarian: A betegek 19,3%-a folytatta a kiindulási orális antibiotikum terápiát a vizsgálat alatt.
Bulgarian: 19,3% от пациентите са продължили изходната перорална антибиотична терапия по време на проучването.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a betegeket három csoportra osztották.
Bulgarian: В това проучване е имало три групи пациенти.
Hungarian: Néhány beteg akár 120 hónapig tartó kezelést kapott.
Bulgarian: Някои пациенти са лекувани с продължителност до 120 месеца.
Hungarian: • Amennyiben terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez, kérje kezelőorvosa tanácsát ennek a gyógyszernek az alkalmazásáról.
Bulgarian: Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар относно прилагането на това лекарство.
Hungarian: 8-12 év
Bulgarian: 8 до 12 години
Hungarian: A beteg állapota javult, amint a kezelést abbahagyták.
Bulgarian: Пациентите са се подобрили след преустановяване на лечението.
Hungarian: Eredménytelen -ségig eltelt idő középértéke (hónap)
Bulgarian: Средно време до неуспех (месеци)
Hungarian: Lásd feljebb a Védőoltások részben.
Bulgarian: Вижте Ваксинации по-горе.
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt összes esetben nagyon gondosan kell mérlegelni az AMGEVITA-kezelés kockázat/haszon arányát.
Bulgarian: Във всички, описани по-долу случаи, съотношението полза/риск от лечението трябва да бъде много внимателно обмислено.
Hungarian: Hatásossági eredmények
Bulgarian: Резултати за ефикасност
Hungarian: Összesen 20 beteget kezeltek 60 hétig vagy ennél hosszabb ideig.
Bulgarian: Като цяло, 20 пациенти са лекувани в продължение на 60 или повече седмици.
Hungarian: • kettős látás;
Bulgarian: двойно виждане;
Hungarian: Az egészségi állapottal kapcsolatos életminőséget és fizikális funkciót a HAQ-S és az SF-36 kérdőívekkel vizsgálták.
Bulgarian: Свързаното със здравето качество на живот и физическа активност са оценени с помощта на HAQ-S и SF-36 въпросници.
Hungarian: Szappanos vízzel alaposan mosson kezet.
Bulgarian: Измийте старателно ръцете си със сапун и вода.
Hungarian: A fertőzésekkel kapcsolatban hospitalizációról vagy fatális kimenetelről számoltak be.
Bulgarian: Докладвани са случаи на хоспитализация или на фатален изход, свързани с инфекциите.
Hungarian: Száraz természetes gumi
Bulgarian: Сух естествен каучук
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem értékesíthető.
Bulgarian: Част от групова опаковка; не може да се продават отделно.
Hungarian: ASDASc,d,e
Bulgarian: ASDASв,г,д
Hungarian: 13-17 év
Bulgarian: 13 до 17 години
Hungarian: Thousand Oaks, California
Bulgarian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California
Hungarian: Az UC-I és UC-II vizsálatban résztvevő betegeknek lehetőségük volt átlépni egy nyílt, hosszú távú, kiterjesztéses vizsgálatba (UC-III).
Bulgarian: Пациентите от проучванията UC-I и UC-II са имали възможност да продължат в отворено, дългосрочно разширено проучването (UC III).
Hungarian: - bármelyik része repedtnek vagy töröttnek látszik.
Bulgarian: - Някоя от частите изглежда счупена или повредена.
Hungarian: Az injekció beadási helyén jelentkező reakciók általában nem tették szükségessé a kezelés felfüggesztését.
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране, като цяло, не са довели до преустановяване на лечението с лекарствения продукт.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az adalimumab teljes eliminációja akár négy hónapot vehet igénybe, a megfigyelés ezen idő alatt is szükséges.
Bulgarian: Тъй като елиминирането на адалимумаб може да трае до четири месеца, проследяването трябва да продължи през целия този период.
Hungarian: Nyomja be.
Bulgarian: Натиснете надолу
Hungarian: Ez a fecskendő része.
Bulgarian: Тя е част от спринцовката.
Hungarian: Az AMGEVITA alkalmazásának 70 napra vagy hosszabb időre történt abbahagyását követő újrakezdése ugyanolyan mértékű klinikai választ és hasonló biztonságossági profilt kell, hogy eredményezzen, mint az adagolás megszakítása előtt.
Bulgarian: Повторното прилагане на AMGEVITA след 70-дневно или по-продължително прекъсване трябва да води до същатата степен на клиничен отговор и подобен профил на безопасност, както преди прекъсване на лечението.
Hungarian: > 32 hét
Bulgarian: > 32 седмици
Hungarian: b A kiindulás definíció szerint a nyílt elrendezésű szakasz kezdete, amikor a betegeknek aktív betegsége van.
Bulgarian: б Изходно ниво се определя като изходно ниво на отворения период, когато пациентите имат активно заболяване.
Hungarian: 52. hét Nyílt elrendezés
Bulgarian: Седмица 52 Открито
Hungarian: A primer nem reagálókat kizárták a vizsgálatokból, ezért ezeket a betegeket a továbbiakban nem értékelték.
Bulgarian: Първично неотговорилите са изключени от проучванията и следователно тези пациенти не са оценявани след това.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha allergiás a latexre.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте алергични към латекс.
Hungarian: - Bizonyos betegségekben a szervezet nem termel elég olyan vérsejtet, melyek segítenék a szervezetet a fertőzés elleni küzdelemben, vagy megállítanák a vérzést.
Bulgarian: При някои пациенти, организмът може да не успее да произведе достатъчно кръвни клетки, които да помагат на тялото им да се бори с инфекциите или да помагат спирането на кървенето.
Hungarian: A várható expozíció alapján metotrexát hiányában a telítő dózis a szisztémás expozíció kezdeti növekedéséhez vezethet.
Bulgarian: Прогнозните експозиции показват, че при отсъствие на метотрексат, натоварващата доза може да доведе до първоначално повишаване на системната експозиция.
Hungarian: Tartsa magánál ezt a Betegemlékeztető Kártyát.
Bulgarian: Съхранявайте тази напомняща карта на пациента у себе си.
Hungarian: Kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy Ön kaphat-e AMGEVITA-t.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали трябва да получавате AMGEVITA.
Hungarian: A károsodott légzésfunkció növelheti a fertőzések kialakulásának kockázatát.
Bulgarian: Нарушените функции на белите дробове могат да повишат риска от развитие на инфекция.
Hungarian: Amikor készen áll, hogy beadja az injekciót, nyomja be a kék inditógombot.
Bulgarian: Когато сте готови да инжектирате, натиснете синия бутон за стартиране.
Hungarian: Szignifikáns hatást először a 2. héten észleltek, ami 24 héten keresztül fennmaradt (13. táblázat).
Bulgarian: Значим отговор е отбелязан първо на седмица 2 и е поддържан през всичките 24 седмици (таблица 13).
Hungarian: Használati utasítás:
Bulgarian: Инструкции за употреба:
Hungarian: Fontos
Bulgarian: Важно
Hungarian: • hangulatváltozás (beleértve a depressziót is);
Bulgarian: промени в настроението (включително депресия);
Hungarian: Ezek a fertőzések a TNF-antagonistákat kapó betegeknél nem kerültek következetesen felismerésre, és ez a megfelelő kezelés késlekedését eredményezte, ami néha halálos kimenetelhez vezetett.
Bulgarian: Тези инфекции не са били последователно разпознавани при пациенти, приемащи TNF-антагонисти и това е довело до закъснение в прилагането на подходящото лечение, понякога водещо до фатален изход.
Hungarian: Amennyiben gyorsabb terápiás válaszra van szükség, figyelembe véve, hogy a nagyobb indukciós dózis adásakor a nemkívánatos események kockázata is nagyobb, úgy a következő adagolás alkalmazható:
Bulgarian: В случай на необходимост от по-бърз терапевтичен отговор, като е известно, че рискът от нежелани събития може да е по-висок с прилагане на по-висока индукционна доза, може да се използва следната доза:
Hungarian: - a sárga kupak hiányzik, vagy nem rögzül szorosan.
Bulgarian: - Жълтата капачка липсва, или не е здраво прикрепена.
Hungarian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium
Bulgarian: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem
Hungarian: A veszélyeztetett betegek kevesebb mint felénél történt esemény.
Bulgarian: По-малко от половината от рисковите участници са имали събитие.
Hungarian: Sárga ellenőrző ablak (az injekciózás befejeződött)
Bulgarian: Жълт прозорец (завършено инжектиране)
Hungarian: Az elsődleges végpont a „kezelés eredménytelenségéig eltelt idő" volt.
Bulgarian: Първичната крайна точка е "времето до неуспех от лечението".
Hungarian: A testsúlykülönbség korrekciója után úgy látszik, a nemnek és az életkornak minimális hatása van az adalimumab clearance-ére.
Bulgarian: След коригиране на разликите за телесно тегло се установява, че възрастта и полът изглежда имат минимален ефект върху клирънса на адалимумаб.
Hungarian: A nem megfelelően reagáló betegeknél előnyös lehet az adag növelése:
Bulgarian: Пациенти, при които отговорът е незадоволителен, могат да имат полза от повишаване на дозата:
Hungarian: 4-7 év
Bulgarian: 4 до 7 години
Hungarian: Nem várhatóak a szoptatott újszülöttekre/csecsemőkre gyakorolt hatások.
Bulgarian: Не се очакват ефекти върху кърмените новородени.
Hungarian: Az UC-II vizsgálatban résztvevő teljes betegpopuláció eredményeit a 28. táblázat mutatja.
Bulgarian: Резултатите от общата популация при проучването UC-II са показани в таблица 28.
Hungarian: Az arthritis psoriaticában folytatott vizsgálatokban radiológiai változásokat értékeltek.
Bulgarian: В проучванията за псориатичен артрит са били оценени рентгенографските промени.
Hungarian: Tuberculosis
Bulgarian: Туберкулоза
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Bulgarian: Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Hungarian: Sorrendben 102 és 233 betegnél maradt fent a klinikai válasz (CR-100).
Bulgarian: Клиничният отговор (CR-100) e задържан, съответно, при 102 и 233 пациенти.
Hungarian: A tuberkulózis kialakulhat a kezelés során annak ellenére, hogy Ön tuberkulózis elleni megelőző terápiát kapott.
Bulgarian: По време на лечението може да се развие туберкулоза, дори ако сте приемали лечение за предпазване от туберкулоза.
Hungarian: A szervrendszeri kategóriák oszlopában csillag (*) jelzi, ha valahol máshol a 4.3, 4.4 és 4.8 pontban további információ található.
Bulgarian: С астерикс (*) в колоната за Системо-органни класове е отбелязано наличието на допълнителна информация, която може да бъде намерена в точки 4.3, 4.4 и 4.8.
Hungarian: A tuberculosisos megbetegedések többsége a kezelés első 8 hónapjában következett be és a látens betegség kiújulásaként manifesztálódhatott.
Bulgarian: Повечето от случаите с туберкулоза са възникнали през първите осем месеца след започване на лечението и може да отразяват повторна поява на латентното заболяване.
Hungarian: A pszoriázist vélhetően a szervezet immunrendszerének hibája okozza, amely a bőrsejtek fokozott termelődéséhez vezet.
Bulgarian: Счита се, че псориазисът се причинява от проблем с имунната система на организма, който води до повишена продукция на кожни клетки.
Hungarian: A T-sejtes lymphoma e ritkán előforduló típusa nagyon agresszív lefolyású és rendszerint halálos kimenetelű.
Bulgarian: Този рядък тип T-клетъчен лимфом има много агресивно протичане и обикновено завършва фатално.
Hungarian: 36,8% (14/38) 64,9% (24/37)b 43,3% (13/30)
Bulgarian: 36,8% (14/38) 64,9% (24/37)б 43,3% (13/30) 71,4% (20/28)в
Hungarian: A klinikai remisszió fenntartását a CD III (CHARM) vizsgálat értékelte.
Bulgarian: Поддържането на клинична ремисия е оценено в проучване III на CD (CHARM).
Hungarian: A nem fertőzéses eredetű szemgyulladás egy gyulladásos betegség, mely a szem bizonyos részeit érinti.
Bulgarian: Неинфекциозен увеит е възпалително заболяване, засягащо определени части на окото.
Hungarian: Kezelőorvosával feltétlenül közölje, ha Önnek volt, vagy van súlyos szív problémája (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Bulgarian: Важно е да информирате Вашия лекар, ако сте имали или имате сериозно сърдечно заболяване (вижте "Предупреждения и предпазни мерки").
Hungarian: ASDAS Inaktív Betegség hs-CRPd,f,g
Bulgarian: ASDAS Inactive Disease hs-CRPг,е,ж
Hungarian: hét után vagy a betegség fellángolása esetén a betegek alkalmasak voltak arra, hogy beválasszák őket a nyílt kiterjesztéses fázisba.
Bulgarian: След 32 седмици или при изостряне на заболяването, пациентите са били преценени като подходящи за включване във фазата на отворено разширение.
Hungarian: Nem szabad felrázni!
Bulgarian: Да не се разклаща.
Hungarian: BASDAIb 50
Bulgarian: BASDAIб 50
Hungarian: 52. hét Fistula remisszió3
Bulgarian: Седмица 52 Фистулна ремисия3
Hungarian: Immunmodulátorok felfüggesztése2
Bulgarian: Прекратили имуномодулаторите2
Hungarian: Az adalimumab célpontja a tumor nekrózis faktor (TNFα) nevű fehérje, mely az immun (védekező) rendszer működésében vesz részt, és a fent felsorolt gyulladásos betegségekben megnövekedett mennyiségben van jelen.
Bulgarian: Целта на адалимумаб е протеин, наречен туморен некротичен фактор (TNFα), който е включен в имунната (защитна) система и е наличен в повишени нива при възпалителните заболявания, изброени по-горе.
Hungarian: • gyengeség vagy fáradtságérzés;
Bulgarian: • чувство на слабост или умора;
Hungarian: Minden második héten adott 40 mg-os dózissal elért eredmények összefoglalása található a 7. táblázatban.
Bulgarian: Резултатите за дозата от 40 mg през седмица са обобщени в таблица 7.
Hungarian: Az ACR válaszok a nyílt elrendezésű kiterjesztéses vizsgálatban 136 hétig is fennmaradtak.
Bulgarian: ACR отговорите са поддържани при отвореното продължение на проучването до 136 седмици.
Hungarian: Az aminoszalicilátok, kortikoszteroidok és/vagy immunmodulánsok alkalmazását változatlan dózisban engedélyezték; e szerek legalább egyikét a betegek 80%-a továbbra is kapta.
Bulgarian: Съпътстващо са допускани постоянни дози от аминосалицилати, кортикостероиди и/или имуномодулиращи средства и 80% от пациентите са продължили да получават най-малко едно от тези лекарства.