FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Insomnia hallucinations abnormal dreams confusion behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions compulsive shopping pathological gambling restlessness hypersexuality delusion libido disorder paranoia delirium binge eating1 hyperphagia1
French: Affections psychiatriques insomnie hallucinations rêves anormaux confusion symptômes comportementaux des troubles du contrôle des impulsions et des actes impulsifs achats compulsifs jeu pathologique agitation hypersexualité idées délirantes trouble de la libido paranoïa délire consommation excessive de nourriture1 hyperphagie1
English: • You may experience vomiting, restlessness, or any of the side effects as described in chapter 4
French: - Vous risquez d'avoir des vomissements, des hyperkinésies, ou tout autre effet indésirable décrit à la rubrique 4 (Quels sont les effets indésirables éventuels).
English: When Pramipexole Accord is given in combination with levodopa, it is recommended that the dose of levodopa is reduced and the dose of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of Pramipexole Accord.
French: Lorsque Pramipexole Accord est administré en association à la lévodopa, pendant la phase d'augmentation de la dose de pramipexole il est recommandé de diminuer la dose de lévodopa sans modifier la dose des autres antiparkinsoniens.
English: 3rd week
French: 3e semaine
English: Pramipexole Accord has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson's disease.
French: Pramipexole Accord peut causer une somnolence et des accès de sommeil d'apparition soudaine, en particulier chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
English: What you need to know before you take Pramipexole Accord
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pramipexole Accord
English: If use of Pramipexole Accord is unavoidable, breast-feeding should be stopped.
French: En cas de nécessité de traitement par Pramipexole Accord, l'allaitement devra être interrompu.
English: HA1 4HF, Middlesex, United Kingdom
French: Middlesex, HA1 4HF,
English: • Store below 30°C.
French: À conserver à une température ne dépassant pas +30ºC.
English: In severe kidney disease, the usual starting dose is just 1 Pramipexole Accord tablet 0.088 mg a day.
French: En cas d'insuffisance rénale sévère, la dose initiale habituelle n'est que de 1 comprimé de Pramipexole Accord 0,088 mg par jour.
English: In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/min, the initial daily dose of Pramipexole Accord should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/0.25 mg of salt daily).
French: Si la clairance de la créatinine est comprise entre 20 et 50 ml/min, la dose journalière initiale de Pramipexole Accord doit être de 0,176 mg de forme base (0,25 mg de forme sel), fractionnée en deux prises de 0,088 mg de forme base chacune (0,125 mg de forme sel).
English: A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 1,395 patients with other indication treated with pramipexole.
French: Une estimation précise de la fréquence n'est pas possible car cet effet indésirable n'apparaît pas dans la base de données des essais cliniques incluant 1 395 patients traités par le pramipexole pour une autre indication.
English: If you have moderate kidney disease, the usual starting dose is 1 Pramipexole Accord tablet 0.088 mg twice a day.
French: Si vous présentez une insuffisance rénale modérée, la posologie initiale habituelle est de 1 comprimé de Pramipexole Accord 0,088 mg deux fois par jour.
English: Pramipexole Accord 1.1 mg tablet
French: Pramipexole Accord 1,1 mg comprimés
English: 1 Pramipexole Accord tablet 1.1 mg three times a day
French: 1 comprimé de Pramipexole Accord 1,1 mg trois fois par jour
English: If you take more Pramipexole Accord than you should If you accidentally take too many tablets,
French: Si vous avez pris plus de Pramipexole Accord que vous n'auriez dû Si vous absorbez accidentellement un nombre trop important de comprimés : - Appelez immédiatement votre médecin traitant ou rendez vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche.
English: Pramipexole is metabolised in man only to a small extent.
French: Chez l'homme, le pramipexole est faiblement métabolisé.
English: How to take Pramipexole Accord
French: Comment prendre Pramipexole Accord
English: Parkinson's disease and are also taking levodopa, you might develop dyskinesia during the up titration of Pramipexole Accord.
French: Si vous présentez une maladie de Parkinson avancée et si vous prenez également de la lévodopa, vous pouvez développer des dyskinésies pendant la période d'augmentation de doses de Pramipexole Accord.
English: It can be used alone or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease).
French: Dans quels cas Pramipexole Accord est-il utilisé - Pramipexole Accord, utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour la maladie de Parkinson), est indiqué pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson chez l'adulte.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 1.1 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Pramipexole Accord 1,1 mg
English: This will be increased every 5-7 days as directed by your doctor until your symptoms are controlled (maintenance dose).
French: Dose quotidienne totale (mg) La dose quotidienne sera ensuite augmentée graduellement tous les 5 à 7 jours suivant les recommandations de votre médecin afin d'atteindre la dose d'entretien adaptée à vos besoins.
English: • Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)*
French: - Manie (agitation, sentiment d'exaltation ou de surexcitation)* - Délire (diminution de l'attention, confusion, perte de contact avec la réalité)*
English: Table 2: Other indication
French: Tableau 2 : Autre indication Système corporel Très fréquent
English: • Changes in sleep pattern, such as sleeplessness (insomnia) and sleepiness
French: Fréquents : - Modification des phases de sommeil, insomnie et somnolence - Fatigue - Céphalées - Rêves anormaux - Constipation - Etourdissements
English: How to store Pramipexole Accord
French: Comment conserver Pramipexole Accord
English: Nervous system disorders headache dizziness somnolance sudden onset of sleep syncope dyskinesia amnesia1 hyperkinesia1
French: Affections du système nerveux céphalée sensation vertigineuse somnolence accès de sommeil d'apparition brutale syncope dyskinésie amnésie1 hyperkinésie1
English: • If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
English: Ascending dose schedule of Pramipexole Accord
French: Schéma d'adaptation posologique de Pramipexole Accord Semaine
English: Pramipexole Accord 0.088 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I1' on one side and plain on the other side.
French: Les comprimés de Pramipexole Accord 0,088 mg sont blancs à blanc cassé, ronds, plats, aux bords biseautés, avec l'inscription « I1 » sur une face et sans inscription sur l'autre face.
English: • quinine (which can be used for the prevention of painful night-time leg cramps and for the treatment of a type of malaria known as falciparum malaria (malignant malaria))
French: la mexilétine (utilisée dans le traitement des battements irréguliers du cœur, affection appelée arythmie ventriculaire) la zidovudine (qui peut être utilisée dans le traitement du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), une maladie du système immunitaire humain) le cisplatine (utilisé dans le traitement de différents types de cancer) la quinine (qui peut être utilisée pour la prévention des crampes nocturnes douloureuses des jambes et pour le traitement d'un type de paludisme appelé paludisme à P.Falciparum (forme maligne du paludisme)) le procaïnamide (utilisé dans le traitement des battements irréguliers du cœur)
English: 1 Pramipexole Accord tablet 0.088 mg three times a day
French: 1 comprimé de Pramipexole Accord 0,088 mg trois fois par jour
English: Pramipexole Accord 0.088 mg tablet
French: Pramipexole Accord 0,088 mg comprimés
English: • Dizziness
French: - Dystonie
English: The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I1' on one side and plain on the other side.
French: Les comprimés sont blancs à blanc cassé, ronds, plats, à bords biseautés, avec l'inscription « I1 » sur une face et sans inscription sur l'autre face.
English: Pramipexole Accord 0.35 mg tablet
French: Pramipexole Accord 0,35 mg comprimés
English: Tell your doctor if you have (had) or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following:
French: Informez votre médecin si vous présentez, avez présenté ou si vous développez des affections ou des symptômes quelconques, en particulier ceux indiqués ci-dessous : - Maladie des reins - Hallucinations (voir, entendre ou ressentir des choses qui n'existent pas).
English: Pramipexole Accord 0.7 mg tablet
French: Pramipexole Accord 0,7 mg comprimés
English: For oral use
French: Voie orale.
English: In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/min, the daily dose of Pramipexole Accord should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
French: Si la clairance de la créatinine est inférieure à 20 ml/min, il faut commencer par 0,088 mg de forme base (0,125 mg de forme sel) en une seule prise quotidienne.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 1.1 mg tablets Pramipexole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Pramipexole Accord 1,1 mg comprimé sécable Pramipexole
English: • if you are allergic to pramipexole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: Ne prenez jamais Pramipexole Accord - si vous êtes allergique au pramipexole ou à l'un des excipients contenus dans ce médicament
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Accord (Logo)
English: Evaluation of these side effects is based on the following frequencies: Very common may affect more than 1 in 10 people
French: L'évaluation de ces effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes :
English: Pramipexole Accord 0.18 mg tablet
French: Pramipexole Accord 0,18 mg comprimés
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.088 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Pramipexole Accord 0,088 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.088 mg tablets Pramipexole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Pramipexole Accord 0,088 mg comprimé Pramipexole
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.35 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Pramipexole Accord 0,35 mg
English: Pramipexole Accord 1.1 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘5' on either side of the breakline on one side and breakline on other side.
French: Les comprimés de Pramipexole Accord 1,1 mg sont blancs à blanc cassé, ronds, plats, à bords biseautés, avec l'inscription « I » et « 5 » de part et d'autre de la barre de cassure sur une face et avec une barre de cassure sur l'autre face.
English: Each tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.1 mg pramipexole.
French: Chaque comprimé contient 1,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 1,1 mg de pramipexole.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.1 mg pramipexole.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 1,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté correspondant à 1,1 mg de pramipexole
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.7 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Pramipexole Accord 0,7 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.35 mg tablets Pramipexole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Pramipexole Accord 0,35 mg comprimé sécable Pramipexole
English: Pramipexole Accord 0.18 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘2' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
French: Les comprimés de Pramipexole Accord 0,18 mg sont blancs à blanc cassé, ronds, plats, à bords biseautés, avec l'inscription « I » et « 2 » de part et d'autre de la barre de cassure sur une face et avec une barre de cassure sur l'autre face.
English: Pramipexole Accord 0.35 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘3' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
French: Les comprimés de Pramipexole Accord 0,35 mg sont blancs à blanc cassé, ronds, plats, à bords biseautés, avec l'inscription « I » et « 3 » de part et d'autre de la barre de cassure sur une face et avec une barre de cassure sur l'autre face.
English: INFORMATION IN BRAILLE Pramipexole Accord 0.18 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Pramipexole Accord 0,18 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 0,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté correspondant à 0,35 mg de pramipexole.
English: Not known: - After stopping or reducing your Pramipexole Accord treatment: Depression, apathy, anxiety,
French: Fréquence indéterminée : - Après avoir arrêté ou réduit votre traitement par Pramipexole Accord: une dépression, un désintéressement, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs peuvent apparaître (c'est ce que l'on appelle un « syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques » ou « SSAD »)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.7 mg tablets Pramipexole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Pramipexole Accord 0,7 mg comprimé sécable Pramipexole
English: The elimination of pramipexole is dependent on renal function.
French: L'élimination du pramipexole étant dépendante de la fonction rénale, le schéma des doses recommandé en début de traitement est le suivant :
English: Pramipexole Accord 0.7 mg tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘4' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side..
French: Les comprimés de Pramipexole Accord 0,7 mg sont blancs à blanc cassé, ronds, plats, à bords biseautés, avec l'inscription « I » et « 4 » de part et d'autre de la barre de cassure sur une face et avec une barre de cassure sur l'autre face.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pramipexole Accord 0.18 mg tablets Pramipexole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Pramipexole Accord 0,18 mg comprimé sécable Pramipexole
English: What Pramipexole Accord tablet looks like and contents of the pack
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Pramipexole Accord Contenu de l'emballage et autres informations
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/001-002 (30/100 tablets in alu/alu blister)
French: EU/1/11/728/001-002 (30/100 comprimés en alu / alu Plaquette thermoformée)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/009-010 (30/100 tablets in alu/alu blister)
French: EU/1/11/728/009-010 (30/100 comprimés en alu / alu Plaquette thermoformée)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/005-006 (30/100 tablets in alu/alu blister)
French: EU/1/11/728/005-006 (30/100 comprimés en alu / alu Plaquette thermoformée)
English: • cimetidine (to treat excess stomach acid and stomach ulcers)
French: Soyez prudent si vous prenez d'autres médicaments tels que : - la cimétidine (utilisée dans le traitement de l'excès d'acidité gastrique et d'ulcère gastrique) - l'amantadine (qui peut être utilisée comme traitement de la maladie de Parkinson)
English: Pramipexole Accord.
French: Ce que contient Pramipexole Accord
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/007-008 (30/100 tablets in alu/alu blister)
French: EU/1/11/728/007-008 (30/100 comprimés en alu / alu Plaquette thermoformée)
English: The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘5' on either side of the breakline on one side and breakline on other side.
French: Les comprimés sont blancs à blanc cassé, ronds, plats, à bords biseautés, avec l'inscription « I » et « 5 » de part et d'autre de la barre de cassure sur une face et une barre de cassure sur l'autre face.
English: Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with Pramipexole Accord.
French: Les patients traités par Pramipexole Accord doivent être informés de ce risque et de la nécessité de prendre des précautions en cas d'utilisation d'un véhicule ou de machines.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/728/003-004 (30/100 tablets in alu/alu blister)
French: EU/1/11/728/003-004 (30/100 comprimés en alu / alu Plaquette thermoformée)
English: 2 Pramipexole Accord tablets 0.18 mg three times a day
French: 1 comprimé de Pramipexole Accord 0,35 mg trois fois par jour OU 2 comprimés de Pramipexole Accord 0,18 mg trois fois par jour
English: 2 Pramipexole Accord tablets 0.088 mg three times a day
French: 1 comprimé de Pramipexole Accord 0,18 mg trois fois par jour OU 2 comprimés de Pramipexole Accord 0,088 mg trois fois par jour
English: Reduction of the pramipexole dose should be considered when these medicinal products are administered concomitantly with Pramipexole Accord.
French: En cas d'association avec l'un de ces médicaments, il est recommandé de réduire la dose de Pramipexole Accord.
English: The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘4' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
French: Les comprimés sont blancs à blanc cassé, ronds, plats, à bords biseautés, avec l'inscription « I » et « 4 » de part et d'autre de la barre de cassure sur une face et une barre de cassure sur l'autre face.
English: The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘3' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
French: Les comprimés sont blancs à blanc cassé, ronds, plats, à bords biseautés, avec l'inscription « I » et « 3 » de part et d'autre de la barre de cassure sur une face et une barre de cassure sur l'autre face.
English: • Delusion
French: - Vomissements
English: The tablets are white to off-white, round, flat faced, bevel edged, with inscription ‘I' and ‘2' on either side of the breakline on one side and breakline on the other side.
French: Les comprimés sont blancs à blanc cassé, ronds, plats, à bords biseautés, avec l'inscription « I » et « 2 » de part et d'autre de la barre de cassure sur une face et une barre de cassure sur l'autre face.
English: 1 dose (0.5 ml) contains approximately: Human Papillomavirusa Type 6 L1 proteinb,c aHuman Papillomavirus = HPV bL1 protein in the form of virus-like particles produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Strain 1895)) by recombinant DNA technology.
French: 1 Papillomavirus Humain = HPV 2 Protéine L1 sous la forme de pseudo particules virales produite sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (souche 1895)) par la technique de l'ADN recombinant.
English: cadsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate adjuvant (225 micrograms Al).
French: 3 adsorbée sur sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium amorphe (Al: 225 microgrammes) comme adjuvant.
English: 1 pre-filled syringe + 2 needles
French: 1 Seringue préremplie + 2 Aiguilles
English: 1 pre-filled syringe + 1 needle
French: 1 Seringue préremplie + 1 Aiguille
English: Packaging
French: Contenu Conditionnement
English: 1 pre-filled syringe
French: 1 Seringue préremplie
English: 1 vial
French: 1 Flacon
English: Package size
French: Numéro d'Autorisation de Mise sur le Marché
English: Content (concentratio n)
French: Dénominatio n du médicament
English: There were no differences between the two dose frequencies.
French: Il n'y avait aucune différence entre les deux fréquences d'application.
English: The marketing authorisation was renewed on 18 September 2003 and on 18 September 2008.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 18 septembre 2003 et le 18 septembre 2008.
English: • warts on the genitals and around the anus;
French: • verrues sur les organes génitaux et autour de l'anus;
English: Other information about Aldara:
French: Autres informations relatives à Aldara:
English: This summary was last updated in 09-2008.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2008.
English: It is available as 250 mg sachets, each containing 12.5 mg imiquimod (5%).
French: Elle est disponible sous forme de sachets de 250 mg, contenant chacun 12,5 mg d'imiquimod (5%).
English: The marketing authorisation holder is Meda AB.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Meda AB.
English: This means that it uses the immune system, the body's natural defences, to bring about its effect.
French: Cela signifie qu'il utilise le système immunitaire, les défenses naturelles du corps, pour agir.
English: It is used when other treatments such as cryotherapy (freezing) cannot be used.
French: Il est utilisé lorsque d'autres traitements tels que la cryothérapie (traitement par le froid) ne peuvent être utilisés.
English: Aldara is used in adults to treat the following skin diseases:
French: Aldara est utilisé chez l'adulte pour traiter les maladies de peau suivantes:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aldara on 18 September 1998.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Aldara, le 18 septembre 1998.
English: The full EPAR for Aldara is available here.
French: L'EPAR complet relatif à Aldara est disponible ici.
English: When imiquimod is applied to the skin, it acts locally on the immune system to trigger the release of cytokines, including interferon.
French: Lorsque l'imiquimod est appliqué sur la peau, il agit localement sur le système immunitaire pour déclencher la libération de cytokines, y compris l'interféron.
English: In all studies, Aldara was more effective than placebo.
French: Dans toutes les études, Aldara s'est avéré plus efficace que le placebo.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ALDARA EPAR summary for the public
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) ALDARA Résumé EPAR à l'intention du public
English: Aldara should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to imiquimod or any of the other ingredients.
French: Aldara ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'imiquimod ou à l'un des composants.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Aldara's benefits are greater than its risks for the treatment of external genital and perianal warts (condylomata acuminata), small basal cell carcinomas and nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses in immunocompetent adult patients when other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Aldara sont supérieurs aux risques qu'il comporte dans le traitement des verrues génitales externes et périanales (condylomata acuminata), des petits carcinomes baso-cellulaires et des kératoses actiniques nonhyperkératosiques et non-hypertrophiques chez les patients adultes immunocompétents lorsque d'autres options thérapeutiques topiques sont contre-indiquées ou moins appropriées.
English: In all studies, Aldara was compared with placebo (the same cream but without the active substance).
French: Dans toutes les études, Aldara a été comparé à un placebo (la même crème, mais sans le principe actif).