FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The dose of 0.2 mg/kg achieved the mean percent inhibition of 49.3% (5 µM ADP-induced platelet aggregation) which was comparable to that of adults taking clopidogrel 75 mg/day.
Lithuanian: Vartojant 0,2 mg/kg kūno svorio dozę, vidutinis procentinis slopinimas buvo 49,3% (5 µm ADP sukeltos trombocitų agregacijos), poveikis buvo panašus į pasireiškiantį suaugusiems žmonėms, vartojantiems 75 mg Grepid paros dozę.
English: - signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Lithuanian: , odos ir (arba) akių pageltimas (gelta) kurie gali būti susiję arba nesusiję su kraujavimu, kuris pasireiškia raudonais taškeliais po oda, ir (arba) sumišimu (žr.
English: If you forget to take Grepid
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Grepid
English: Medicinal products that are strong or moderate CYP2C19 inhibitors include, for example, omeprazole and esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazepine, and efavirenz.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai slopinantys CYP2C19 yra omeprazolas ir esomeprazolas, fluvoksaminas, fluoksetinas, moklobemidas, vorikonazolas, flukonazolas, tiklopidinas, ciprofloksacinas, cimetidinas, karbamazepinas, okskarbamazepinas ir chloramfenikolis.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ AR DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
English: Ninety five patients (7 %) in the guided de-escalation group and 118 patients (9 %) in the control group (p non-inferiority=0.0004) had an event.
Lithuanian: non-inferiority): reiškinys atsirado devyniasdešimt penkiems pacientams (7%) valdomo gydymo silpninimo grupėje ir 118 pacientų (9%) kontrolinėje grupėje (p rodmuo nenusileidimui = 0,0004).
English: You should specially tell your doctor if you take: - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscles or joints o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting o ticlopidine, other antiplatelet agent o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate: vaistų, galinčių didinti kraujavimo riziką, pvz.: o geriamųjų antikoaguliantų, kraujo krešėjimą mažinančių vaistų; o nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, paprastai vartojamų gydyti raumenų ar sąnarių uždegimines ir (arba) skausmingas būkles; o hepariną ar bet kokį kitą švirkščiamą kraujo krešėjimą mažinantį vaistą; o tiklopidino, kito trombocitų agregaciją slopinančio vaisto; o selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (įskaitant, bet neapsiribojant fluoksetinu ar fluvoksaminu), paprastai vartojamų depresijai gydyti; omeprazolo, ezomeprazolo arba cimetidino, vaistų nuo skrandžio veiklos sutrikimo; flukonazolo, vorikonazolo, ciprofloksacino ar chloramfenikolio, vartojamų bakterinei ar grybelinei infekcijai gydyti; karbamazepino ar okskarbazepino, vartojamų epilepsijai gydyti; moklobemido, vartojamo depresijai gydyti; repaglinido, vaisto vartojamo cukriniam diabetui gydyti;
English: In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6 % for clopidogrel plus ASA, and 6.3 % for placebo plus ASA.
Lithuanian: Kai likus 5 dienoms iki šuntavimo operacijos toliau buvo gydoma, gausiai kraujavo 9,6 % klopidogreliu ir ASR bei 6,3 % placebu ir ASR gydytų pacientų.
English: Packs of 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 or 100 film-coated tablets.
Lithuanian: 10, 14, 28, 30,50, 84, 90 ar 100 plėvele dengtų tablečių pakuotės.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): Vertigo, enlarged breasts in males.
Lithuanian: Reti šalutiniai poveikiai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000): Galvos sukimasis, krūtų padidėjimas vyrams.
English: Grepid 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Lithuanian: Grepid 75 mg plėvele dengtos tabletės clopidogrelum
English: Serum sickness, anaphylactoid reactions, cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)*, insulin autoimmune syndrome, which can lead to severe hypoglycemia, particularly in patients with HLA DRA4 subtype (more frequent in the Japanese
Lithuanian: 4.4 skyrių)*, insulino autoimuninis sindromas, kuris gali sukelti sunkią hipoglikemiją, ypač HLA DRA4 potipį turintiems pacientams (jis dažnesnis japonų populiacijoje)*
English: • if you are allergic to other thienopyridines (such as prasugrel, ticlopidine).
Lithuanian: jei esate alergiški kitiems tienopiridinams (pavyzdžiui, prasugreliui, tiklopidinui) Kol vartojate Grepid:
English: In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p=0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
Lithuanian: Atliekant analizę paaiškėjo, kad klopidogreliu gydytiems pacientams buvo 939, o ASR gydytiems pacientams- 1 020 reiškinių (santykinis rizikos sumažėjimas (SRS) 8,7 % [95 % PI: 0,2-16,4]; p = 0,045); tai reiškia, kad iš 1 000 pacientų, gydytų dvejus metus, papildomai 10 pacientų (PI : 0-20) buvo apsaugoti nuo naujo išeminio reiškinio.
English: As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Grepid.
Lithuanian: Atsargumo dėlei Grepid vartojimo laikotarpiu maitinimo krūtimi tęsti nerekomenduojama
English: - if you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain.
Lithuanian: 6 skyriuje); - Jeigu sergate liga, kuri sukelia kraujavimą, pavyzdžiui, skrandžio opa ar kraujavimas į smegenis;
English: The benefit of the combination of clopidogrel with ASA beyond four weeks has not been studied in this setting (see section
Lithuanian: Klopidogrelio ir ASR derinio vartojimo ilgiau kaip keturias savaites nauda netirta (žr.
English: You have been prescribed Grepid to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - you have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - you have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Lithuanian: Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze); - Jums anksčiau buvo širdies priepuolis, insultas ar sergate periferinių kraujagyslių liga - Jums jau buvo stiprus krūtinės skausmas, vadinamas nestabilia krūtinės angina, arba miokardo infarktas.
English: Grepid 75 mg film-coated tablets
Lithuanian: Grepid 75 mg plėvele dengtos tabletės
English: If you become pregnant while taking Grepid, consult your doctor immediately as it is recommended not to take Grepid while you are pregnant.
Lithuanian: Jei esate ar manote, kad esate nėščia, prieš Grepid vartojimą būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei Grepid vartojimo laikotarpiu pastojote, nedelsdama pasitarkite su gydytoju, nes nėščioms moterims Grepid vartoti nerekomenduojama
English: Patients were randomized to receive either prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-14) (n=1,309), or prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-7) then de-escalated to clopidogrel 75 mg/d (Days 8-14) (n=1,309), in combination with ASA (<100 mg/day).
Lithuanian: Pacientai buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir vartojo arba 5 mg arba 10 mg prazugrelio per parą (0-14 dienomis) (n=1309), arba 5 mg arba 10 mg prazugrelio per parą (0-7 dienomis), vėliau gydymą silpninant ir vartojant 75 mg klopidogrelio per parą (8-14 dienomis) (n=1309) kartu su ASR (<100 mg per parą).
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘Warnings and precautions').
Lithuanian: Vis dėlto, jei Jums neramu dėl kraujavimo, iš karto kreipkitės į gydytoją (žr.
English: 15351 Pallini Attiki Greece
Lithuanian: 15351 Pallini Attiki
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON for blisters of 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 or 100 film-coated tablets
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių lizdinėms plokštelėms
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC code: B01AC04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Antitrombozinės medžiagos, trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną.
English: What Grepid contains
Lithuanian: Grepid sudėtis
English: The guided de-escalation did not result in an increased combined risk of ischemic events (2.5 % in the deescalation group vs 3.2 % in the control group; p non-inferiority=0.0115), nor in the key secondary endpoint of BARC bleeding ≥ 2 ((5 %) in the de-escalation group versus 6 % in the control group (p=0.23)).
Lithuanian: (2,5% gydymo silpninimo grupėje, palyginti su 3,2% kontrolinėje grupėje; p rodmuo nenusileidimui = 0,0115), nei antrinės vertinamosios baigties ≥2 klasės kraujavimo pagal BARC klasifikaciją rizikos padidėjimo (5% gydymo silpninimo grupėje, palyginti su 6% kontrolinėje grupėje (p=0,23)).
English: Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), angioedema, druginduced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms
Lithuanian: acute generalised exanthematous pustulosis, AGEP)), angioedema, vaistinių preparatų sukeltas padidėjusio jautrumo sindromas, vaistinių preparatų sukeltas išbėrimas su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS), eritematozinis išbėrimas arba eksfoliacija, dilgėlinė, egzema, paprastoji kerpligė.
English: If Grepid is supplied in PVC/PE/PVDC/aluminium blisters, store below 25°C.
Lithuanian: Laikymo sąlygos nurodytos ant dėžutės.Jei Grepid yra PVC/PE/PVDC/aliuminio folijos lizdinėse plokštelėse, jas laikykite žemesnėje kaip 25°C temperatūroje.
English: The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies are discussed below.
Lithuanian: Duomenys apie kliniškai svarbias pastebėtas nepageidaujamas reakcijas CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ir ACTIVE-A tyrimų metu pateikti toliau.Be klinikinių tyrimų patirties, buvo gauti ir spontaniniai pranešimai apie nepageidaujamas reakcijas.
English: ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300-mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
Lithuanian: Miokardo infarktas su ST segmento pakilimu: pradedant 300 mg prisotinimo doze, skiriama 75 mg klopidogrelio dozė vieną kartą per parą, kartu skiriant ASR ir trombolitikų, arba tik ASR.
English: BLISTER/ 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 or 100 film-coated tablets
Lithuanian: LIZDINĖJE PLOKŠTELĖJE YRA10, 14, 28,30, 50, 84, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių
English: Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio (bezilato pavidalu).
English: Rash, pruritus, skin bleeding (purpura)
Lithuanian: poodinio audinio sutrikimai niežulys, kraujavimas odoje (purpura)
English: Bleeding may occur as bleeding in the stomach or bowels, bruising, haematoma (unusual bleeding or bruising under the skin), nose bleed, blood in the urine.
Lithuanian: mėlynės, hematomos (neįprastas kraujavimas ar mėlynių atsiradimas po oda),kraujavimu iš nosies,
English: The primary outcome, a composite of cardiovascular death, stroke, urgent revascularization and BARC (Bleeding Academic Research Consortium) bleeding ≥ 2 at 1 year post-ACS, occurred in 43 patients (13.4 %) in the de-escalated DAPT group and in 85 patients (26.3 %) in the unchanged DAPT group (p<0.01).
Lithuanian: Bleeding Academic Research Consortium) klasifikaciją 1 metų laikotarpiu po ŪVAS) pasireiškė 43 pacientams (13,4%) susilpninto DATG grupėje ir 85 pacientams (26,3%) nekeisto DATG grupėje (p<0,01).
English: As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors, or selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or other medicinal products associated with bleeding risk such as pentoxifylline (see section 4.5).
Lithuanian: gydomi ASR, heparinu, glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais ar nesteroidiniais vaistiniais preparatais nuo uždegimo (NVNU) įskaitant Cox-2 inhibitorius, arba selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), arba kitais vaistiniais preparatais, susijusiais su kraujavimo rizika, pvz., pentoksifilinu (žr.
English: - if you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: Grepid vartoti negalima - Jeigu yra alergija (klopidogreliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
English: There was no significant difference between groups in the primary composite endpoint of death, shunt thrombosis or cardiac-related intervention prior to 120 days of age following an event considered of thrombotic nature (89 [19.1%] for the clopidogrel group and 90 [20.5%] for the placebo group) (see section 4.2).
Lithuanian: Analizuojant pagrindinę sudėtinę vertinamąją baigtį, kurią sudarė mirtis, šunto trombozė ar su širdimi susijusi intervencija iki 120-tos gyvenimo dienos po sutrikimo, kurio priežastimi laikyta trombozė, nustatyta, kad jos dažnis statistiškai reikšmingai grupėse nesiskyrė (89 [19,1%] klopidogrelio vartojusių pacientų grupėje ir 90 [20,5%] placebo vartojusiųjų ligonių pacientų) (žr.
English: − Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300-mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA)
Lithuanian: Nesusijusio su ST tarpo pakilimu (nestabili krūtinės angina arba miokardo infarktas be Q bangos): iš pradžių reikia duoti vienkartinę 300 mg prisotinimo dozę, paskui - po 75 mg kartą per parą (kartu su 75 mg-325 mg acetilsalicilo rūgštimi (ASR) per parą).
English: Glenmark Pharmaceuticals B.V. Tel: +31 (0)20 561 6127
Lithuanian: Tel: +31 (0)20 561 6127
English: No special storage conditions (for all aluminium blisters)
Lithuanian: Arba Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia (aliuminio folijos lizdinės plokštelės).
English: Secondary prevention of atherothrombotic events Clopidogrel is indicated in:
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Antrinė aterotrombozės reiškinių profilaktika Klopidogrelis vartojamas:
English: These may be due to rare decrease of some blood cells.
Lithuanian: Retai tokie simptomai gali atsirasti sumažėjus kai kurių kraujo ląstelių; - kepenų veiklos sutrikim požymių, pvz.
English: - You have an irregular heartbeat, a condition called ‘atrial fibrillation', and you cannot take medicines known as ‘oral anticoagulants' (vitamin K antagonists) which prevent new clots from forming and prevent existing clots from growing.
Lithuanian: Gydytojas galbūt jums paskyrė acetilsalicilo rūgšties (ji yra daugelio vaistų nuo skausmo, karščiavimo ir mažinančių kraujo krešėjimą vaistų sudedamoji dalis); - Jums būna nereguliarus širdies plakimas, būklė, vadinama prieširdžių virpėjimu ir Jūs negalite gerti vaistų, vadinamų geriamųjų antikoaguliantų (vitamino K antagonistų), kurie apsaugo nuo krešulių susidarymo ir neleidžia didėti jau susidariusiems krešuliams.
English: Clopidogrel has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad klopidogrelis vaisingumo neveikia. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Klopidogrelis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: In a small number of cases, bleeding in the eye, inside the head, the lung or the joints has also been reported.
Lithuanian: Retai pasitaikančiu kraujavimu akyje, į kaukolės ertmę, plaučius arba sąnarius.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister, after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinių plokštelių po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Greece
Lithuanian: , 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Graikija
English: Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu, reikia gerti vienkartinę 75 mg per parą klopidogrelio dozę.
English: Your doctor should have prescribed Grepid plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Lithuanian: Jums buvo pasakyta, kad šiai būklei gydyti geriamieji antikoaguliantai yra veiksmingesni nei acetilsalicilo rūgštis ar jos derinimas su kartu su Grepid. Jei Jūs negalite vartoti geriamųjų antikoaguliantų ir nėra kraujavimo pavojaus, gydytojas Jums paskyrė Grepid ir acetilsalicilo rūgštį.
English: Marketing Authorisation Holder Pharmathen S.A., 6 Dervenakion
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas: Pharmathen S.A.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie taipasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Therefore clopidogrel should be used with caution in these patients (see section 4.2).
Lithuanian: Tokiems pacientamsgali būti dažniau hemoraginė diatezė, todėl klopidogreliu juos reikia gydyti atsargiai (žr. 4.2 skyrių).
English: EU/1/09/535/001 14 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/002 28 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/003 30 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/004 50 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/005 84 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/006 90 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/007 100 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/008 14 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/009 28 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/010 30 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/011 50 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/012 84 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/013 90 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/014 100 Film-coated tablets blister (alu/alu) EU/1/09/535/015 10 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/016 28 Film-coated tablets blister (PVC/PE/PVDC/alu), calendar
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIAI EU/1/09/535/001 14 plėvele dengtų tablečių pakuotės lizdinės plokštelės (PVC/PE/PVDC/alu)
English: Bruising
Lithuanian: Hrvatska
English: However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 4 ‘Possible side effects').
Lithuanian: 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“); Jūsų gydytojas gali paskirti Jums kraujo tyrimus.
English: ANNEX I
Lithuanian: DD d
English: Grepid is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack or death).
Lithuanian: Grepid skirtas suaugusiems pacientams, kad nesusidarytų kraujo krešulių (trombų) sukietėjusiose kraujagyslėse (arterijose).
English: 2 vials + 2 vials l t o r
Lithuanian: 2 buteliukų + 2 buteliukų
English: This overview was last updated in 09-2019
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-09.
English: Further information on Lonquex can be found on the Agency's website: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lonquex rasite Agentūros tinklalapyje adresu: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
English: For more information, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in treating cancer and blood disorders.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis vėžio ir kraujo sutrikimų gydymo patirties.
English: Lonquex (lipegfilgrastim)
Lithuanian: Lonquex (lipegfilgrastimas)
English: Lipegfilgrastim is a form of filgrastim, which has been available in the EU for a number of years.
Lithuanian: Lipegfilgrastimas panašus į filgrastimą, kurio ES galima įsigyti jau daugelį metų.
English: The Agency therefore decided that Lonquex's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Lonquex nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: Lonquex (lipegfilgrastim) EMA/236686/2019
Lithuanian: Lonquex (lipegfilgrastimas) EMA/236686/2019
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lonquex?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lonquex vartojimą?
English: This slows down the medicine's removal from the body and allows the medicine to be given less often.
Lithuanian: Taip sulėtinamas vaisto šalinimas iš organizmo, todėl vaistą galima vartoti rečiau.
English: One 6-mg dose is given in each chemotherapy cycle around 24 hours after chemotherapy.
Lithuanian: Viena 6 mg dozė sušvirkščiama per kiekvieną chemoterapijos ciklą, praėjus maždaug 24 val.
English: The side effects of the medicine were typical for this class of medicines and are considered manageable.
Lithuanian: Šio vaisto šalutinio poveikio reiškiniai buvo būdingi šios grupės vaistams ir juos galima kontroliuoti.
English: As for all medicines, data on the use of Lonquex are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Lonquex vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Other information about Lonquex
Lithuanian: Kita informacija apie Lonquex
English: The most common side effects with Lonquex (which may affect more than 1 in 10 patients) are nausea as well as bone and muscle pain.
Lithuanian: Dažniausias Lonquex šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas, kaulų ir raumenų skausmas.
English: What is Lonquex and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Lonquex ir kam jis vartojamas?
English: Side effects reported with Lonquex are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Lonquex šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: In a main study in 202 breast cancer patients Lonquex compared well with another pegylated filgrastim: the average duration of severe neutropenia during chemotherapy was around 17 hours with Lonquex compared with around 19 hours with the other medicine.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 202 krūties vėžiu sergantys pacientai, Lonquex buvo lyginamas su kitu pegiliuotu filgrastimo preparatu: vartojant Lonquex, vidutinė sunkios neutropenijos trukmė taikant chemoterapiją buvo maždaug 17 valandų, o vartojant kitą vaistą - maždaug 19 valandų.