FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ciò va tenuto presente se lei sta seguendo una dieta iposodica, per cui dovrà chiedere consiglio al medico.
Bulgarian: , ако сте на диета с контролиран прием на натрий, и да се съветвате с Вашия лекар.
Italian: Pertanto, occorre mantenere tutte le compresse fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Bulgarian: Затова, те трябва да съхраняват всички таблетки на място, недостъпно за деца.
Italian: Non comune Raro
Bulgarian: С неизвестна честота
Italian: Il dolore episodico intenso è un dolore improvviso, aggiuntivo, che si presenta anche dopo che lei ha preso gli usuali antidolorifici oppioidi.
Bulgarian: Пробивната болка „breakthrough pain" е допълнителна, внезапна болка, която настъпва независимо от това, че сте взели
Italian: Dieta a contenuto di sodio controllato
Bulgarian: Диета с ограничен прием на натрий
Italian: Titolazione del dosaggio
Bulgarian: Титриране на дозата
Italian: Con la somministrazione ripetuta di oppioidi come il fentanil possono svilupparsi tolleranza e dipendenza fisica e/o psicologica (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Описание на избрани нежелани лекарствени реакции Поносимост, физическа и/или психологическа зависимост може да се развият при многократно прилагане на опиоиди като фентанил (вж. точка 4.4).
Italian: Il fentanil è un analgesico oppioide, che interagisce principalmente con il recettore-µ per gli oppioidi.
Bulgarian: Механизъм на действие и фармакодинамични ефекти Фентанил е опиоиден aналгетик, взаимодействащ предимно с опиоидния µ-рецептор.
Italian: Effentora 100 microgrammi compresse orosolubili Effentora 200 microgrammi compresse orosolubili Effentora 400 microgrammi compresse orosolubili Effentora 600 microgrammi compresse orosolubili Effentora 800 microgrammi compresse orosolubili
Bulgarian: Effentora 100 микрограма букални таблетки Effentora 200 микрограма букални таблетки Effentora 400 микрограма букални таблетки Effentora 600 микрограма букални таблетки Effentora 800 микрограма букални таблетки
Italian: Separare una unità del blister dall'intero blister distaccandola lungo le linee perforate.
Bulgarian: Отделете една блистерна единица от блистерната карта чрез откъсване по перфорациите.
Italian: Aumento della frequenza cardiaca
Bulgarian: Ускорен сърдечен ритъм
Italian: Ai pazienti e a chi li assiste deve essere insegnato che Effentora contiene una quantità di principio attivo che può risultare fatale, specialmente a un bambino.
Bulgarian: Пациентите и хората, които се грижат за тях, трябва да бъдат осведомени, че Effentora съдържа активно вещество, в количество
Italian: OTFC (normalizzato a 400 mcg)
Bulgarian: 400 mcg EFFENTORA OTFC (нормализиран дo 400)
Italian: Medicinali sedativi come benzodiazepine o farmaci correlati L'uso concomitante degli oppioidi con medicinali sedativi come le benzodiazepine o i farmaci correlati aumenta il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte, a causa degli effetti depressivi additivi sul SNC.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на опиоиди със седативни лекарства, като бензодиазепини и сродни на бензодиазепина лекарства, увеличава риска от седация, респираторна депресия, кома и смърт поради адитивния ефект на потискане на ЦНС.
Italian: Se usa più Effentora di quanto deve
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката{MM/ГГГГ}.
Italian: Sentirsi strano Sentirsi nervoso Sete
Bulgarian: Чувство на абнормност Чувство на неспокойство Жажда
Italian: L'uso concomitante di Effentora e inibitori del CYP3A4 potenti (ad es. ritonavir, ketoconazolo, itraconazolo, troleandomicina, claritromicina e nelfinavir) o moderati (ad es. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicina, fluconazolo, fosamprenavir, succo di pompelmo e verapamil) può comportare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di fentanil, con possibili serie reazioni avverse al medicinale, tra cui depressione respiratoria ad esito fatale.
Bulgarian: aмпренавир, aпрепитант, дилтиазем, eритромицин, флуконазол, фосaмпренавир, сок от грейпфрут и верапамил) може да доведе до повишени плазмени концентрации на фентанил, потенциално причинявайки сериозни нежелани лекарствени реакции, включително респираторна депресия с летален изход.
Italian: Allattamento
Bulgarian: Aлопеция
Italian: Molto comuni: possono manifestarsi in più di 1 individuo su 10
Bulgarian: могат да засегнат повече от 1 на 10 души
Italian: Titolazione del dosaggio in pazienti che non passano ad Effentora dopo avere usato altri medicinali a base di fentanil
Bulgarian: Титриране при пациенти, които не заменят други фентанил-съдържащи продукти
Italian: Anemia Neutropenia
Bulgarian: Aнемия Нeутропения
Italian: Rischi della somministrazione concomitante con benzodiazepine o farmaci correlati L'uso concomitante degli oppioidi, Effentora incluso, con benzodiazepine o farmaci correlati può determinare sedazione profonda, depressione respiratoria, coma e morte.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на опиоиди, включително Effentora, с бензодиазепини или сродни на бензодиазепина лекарства може да доведе до дълбока седация, респираторна депресия, кома и смърт.
Italian: • abuso di farmacidelirio (i sintomi possono includere una combinazione di agitazione, irrequietezza, disorientamento, confusione, paura, allucinazioni visive o uditive, disturbi del sonno, incubi)
Bulgarian: делир (симптомите може да включват комбинация от възбуда, безпокойство, загуба на ориентация, обърканост, страх, виждане или чуване на неща, които не съществуват,
Italian: Il principio attivo di Effentora è il fentanil citrato.
Bulgarian: Активното вещество в Effentora е фентанил цитрат.
Italian: Parametri farmacocinetici* in soggetti adulti trattati con Effentora
Bulgarian: при възрастни хора, приемащи Effentora
Italian: Questi possono essere sintomi precoci di una reazione allergica grave (anafilassi, ipersensibilità; vedere paragrafo 4 alla voce "Effetti indesiderati gravi").
Bulgarian: почувствате симптоми като затруднено дишане или замаяност, подуване на езика, устните или гърлото, докато използвате Effentora.Това може да са ранни симптоми на сериозна алергична реакция (анафилаксия, свръхчувствителност; вижте „Сериозни нежелани реакции"в точка 4).
Italian: Ciascuna compressa di Effentora 200 microgrammi, Effentora 400 microgrammi, Effentora 600 microgrammi e Effentora 800 microgrammi contiene 20 mg di sodio.
Bulgarian: Всяка таблетка Effentora 200 микрограма, Effentora 400 микрограма, Effentora 600 микрограма и Effentora 800 микрограма съдържа 20 mg натрий.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Effentora
Bulgarian: Как изглежда Effentora и какво съдържа опаковката
Italian: Effentora 100 microgrammi compresse orosolubili contiene 10 mg di sodio per compressa.
Bulgarian: Effentora 100 микрограма букални таблетки съдържат10 mg натрий в таблетка.
Italian: Che cos'è Effentora e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Effentora Come usare Effentora
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Effentora Как да използвате Effentora
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Effentora Contenuto della confezione e altre informazioni
Bulgarian: Как да съхранявате Effentora Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Italian: Quando interrompe l'assunzione di Effentora potrebbe presentare sintomi di astinenza simili ai possibili effetti indesiderati di Effentora.
Bulgarian: Може да имате симптоми на отнемане, подобни на възможните нежелани реакции на Effentora, когато спирате приема на Effentora.
Italian: Tel: +421257267911
Bulgarian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421257267911
Italian: Infine, per estrarre la compressa, si dovrà rimuovere la pellicola posteriore.
Bulgarian: Покривното фолио трябва да се отлепи назад до показване на таблетката.
Italian: ALTRO
Bulgarian: ИЛИ
Italian: La compressa non va succhiata, masticata o ingoiata intera.
Bulgarian: Да не се смучат, дъвчат или поглъщат цели..
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Bulgarian: СВОЙСТВА 5.1
Italian: 4 compresse orosolubili 28 compresse orosolubili
Bulgarian: 28 букални таблетки
Italian: Si tratta di una sostanza ben nota, utilizzata da molti anni per il controllo del dolore.
Bulgarian: Той е добре известно вещество, което се използва за контрол на болката от много години.
Italian: Le compresse contengono 100, 200, 400, 600 o 800 microgrammi di fentanil.
Bulgarian: Таблетките съдържат 100, 200, 400, 600 или 800 микрограма фентанил.
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente a causa di tali effetti indesiderati.
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават строго за тези нежелани реакции.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Effentora consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Effentora може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Dopo 30 minuti, eventuali residui della compressa possono essere ingeriti con un bicchiere d'acqua.
Bulgarian: След 30 минути всички остатъчни частици таблетка могат да се преглътнат с чаша вода.
Italian: Poiché fentanil è utilizzato da numerosi anni, la ditta farmaceutica ha presentato dei dati ricavati dalla letteratura scientifica nonché da studi propri.
Bulgarian: Тъй като фентанил се използва в продължение на дълги години, компанията е представила данни от научната литература, както и от проведени от нея проучвания.
Italian: Ciascun paziente ha attribuito all'intensità del proprio dolore un punteggio in base a una scala di 11 punti.
Bulgarian: Всеки пациент определя интензитета на болката по скала от 11 точки.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Effentora?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Effentora?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Effentora.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Effentora.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Effentora sia usato nel modo più sicuro possibile.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Effentora се използва възможно най-безопасно.
Italian: Effentora fentanil
Bulgarian: Effentora fentanyl
Italian: Il principale indicatore dell'efficacia era la variazione dell'intensità del dolore nell'arco dei primi 30 o 60 minuti successivi all'assunzione della compressa.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в интензитета на болката през първите 30 или 60 минути след приемане на таблетката.
Italian: In alternativa, le compresse possono essere poste sotto la lingua.
Bulgarian: Таблетките могат да се поставят и под езика.
Italian: In ambedue gli studi, ciascun paziente è stato trattato nel corso di 10 episodi dolorosi: in sette di tali episodi è stato somministrato Effentora, mentre nei rimanenti tre episodi ciascun paziente ha ricevuto un placebo (trattamento fittizio).
Bulgarian: При двете проучвания всеки пациент е лекуван по време на 10 отделни епизода на пристъпна болка: в седем от тези епизоди всеки пациент е получил Effentora, а в останалите три епизодана всеки пациент е било дадено плацебо (сляпа таблетка).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Effentora (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono vertigini, mal di testa, nausea, vomito e reazioni nel sito di applicazione, tra cui sanguinamento, dolore, ulcera, irritazione, sensazioni inusuali, intorpidimento, arrossamento, gonfiore e macchie.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Effentora (които биха могли да засегнат повече от 1 на 10 пациенти) са замаяност, главоболие, гадене (позиви за повръщане), повръщане и реакции на мястото на прилагане, включително кървене, болка, язви, раздразнения, необичайни усещания, изтръпване, зачервяване, подуване и петна.
Italian: 14-25 minuti, rilasciando il principio attivo, che viene direttamente assorbito nel sangue.
Bulgarian: Таблетките обикновено се разтварят за 14 до 25 минути, като отделят активно вещество, което се абсорбира направо в кръвообращението.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Effentora, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Effentora прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Italian: Non deve essere usato per il trattamento di dolore di breve durata diverso dal dolore episodico intenso.
Bulgarian: Не трябва да се прилага за лечение на краткотрайна болка, различна от пристъпната болка.
Italian: La ditta che produce Effentora fornirà inoltre materiale informativo in ciascuno Stato membro dell'Unione europea (UE) per garantire che i pazienti e i medici siano consapevoli di come usare in maniera sicura il medicinale e dei rischi da esposizione accidentale a fentanil, nonché di come smaltire Effentora.
Bulgarian: Компанията производител на Effentora ще предостави освен това образователни материали във всички държави-членки на Европейския съюз за да се гарантира, че здравните работници и лекарите са информирани за начина на безопасна употреба на лекарството, рисковете от случайна експозиция на фентанил и за това как да се изхвърля Effentora.
Italian: Dosi di Effentora superiori a 800 microgrammi non sono state valutate.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за дози над 800 микрограма Effentora.
Italian: Una volta nel sangue, fentanil agisce sui recettori nel cervello e nella colonna vertebrale prevenendo il dolore.
Bulgarian: Веднъж поет в кръвообращението, фентанилът действа върху рецепторите в мозъка и гръбначния стълб за предотвратяване на болката.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Effentora sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Effentora са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Italian: Se la dose non controlla abbastanza adeguatamente il dolore, il medico dovrà trovare una nuova dose personalizzata.
Bulgarian: В случай, че болката престане да се контролира достатъчно добре с тази доза ще е необходимо лекарят да определи нова индивидуална доза.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi consistono in depressione respiratoria (inibizione della respirazione), depressione circolatoria (riduzione della frequenza dei battiti cardiaci), ipotensione (bassa pressione arteriosa) e shock (crollo/marcato calo della pressione sanguigna).
Bulgarian: Най-сериозните от тях са респираторна депресия (спиране на дишането), циркулаторна депресия (бавни сърдечни удари), хипотензия (ниско кръвно налягане) и шок (рязко понижаване на кръвното налягане).
Italian: È necessario attendere almeno quattro ore prima di trattare un altro episodio di dolore.
Bulgarian: Необходим е интервал от най-малко четири часа между лечението на отделните епизоди на болка.
Italian: Le compresse non devono essere spezzate o frantumate; inoltre non devono essere succhiate, masticate o ingerite intere.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се чупят или трошат, както и не трябва да се смучат, дъвчат или поглъщат цели.
Italian: Le compresse devono essere estratte dalla confezione e collocate immediatamente in bocca, tra la gengiva e la guancia.
Bulgarian: Таблетките трябва да се извадят от опаковката непосредствено преди поставянето им между венеца и бузата от вътрешната страна на устата.
Italian: Effentora è un medicinale contenente il principio attivo fentanil.
Bulgarian: Effentora е лекарство, което съдържа активното вещество фентанил (fentanyl).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Effentora.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Effentora.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Effentora sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Effentora, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Italian: Il trattamento con Effentora deve essere iniziato e mantenuto sotto la guida di un medico esperto nel trattamento della terapia con oppioidi in pazienti malati di cancro.
Bulgarian: Лечението с Effentora следва да се започне и да продължи под наблюдението на лекар с опит в управлението на лечение с опиоиди при болни от рак пациенти.
Italian: In entrambi gli studi Effentora è risultato più efficace del placebo nella riduzione del dolore.
Bulgarian: Effentora е по-ефективен от плацебо за намаляване на болката и при двете проучвания.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За допълнителна информация - вижте листовката.
Italian: Il dolore episodico intenso si verifica quando il paziente lamenta, oltre al dolore di base, un ulteriore dolore improvviso nonostante il trattamento in corso con i farmaci antidolorifici.
Bulgarian: „Пристъпната болка" настъпва когато пациентът изведнъж изпита допълнителна болка, независимо от протичащото лечение с болкоуспокоителни.
Italian: Effentora non deve essere usato in pazienti che non assumono già antidolorifici oppioidi come terapia di mantenimento per il controllo del dolore, in pazienti affetti da gravi problemi respiratori o da una grave ostruzione dei polmoni (malattie che provocano gravi difficoltà di respirazione).
Bulgarian: Effentora не трябва да се използва и при пациенти, които все още не приемат опиоиди за поддържане на контрола на болката, пациенти с тежка респираторна депресия или тежки обструктивни белодробни състояния (заболявания, които сериозно затрудняват дишането).
Italian: Altre informazioni su Effentora
Bulgarian: Допълнителна информация за Effentora:
Italian: È disponibile in compresse "orosolubili" (che si sciolgono in bocca).
Bulgarian: Предлага се под формата на букални таблетки (таблетки, които се разтварят в устата).
Italian: Nel secondo studio, l'intensità del dolore è stata ridotta di 9,7 punti nei 60 minuti successivi all'assunzione di Effentora e di 4,9 punti dopo l'assunzione del placebo.
Bulgarian: При второто проучване интезитетът на болката е спаднал до средно 9,7 точки до 60 минути, след като пациентът е приел Effentora и до 4,9 точки след приемане на плацебо.
Italian: Effentora può anche provocare effetti indesiderati osservati comunemente con gli altri oppioidi, che tuttavia tendono a diminuire o a scomparire con l'uso protratto del medicinale.
Bulgarian: Effentora може да причини и нежелани реакции, типично наблюдавани при други опиоиди, но тези реакции проявяват тенденция към намаляване или спиране при продължителна употреба.
Italian: Una volta trovata la dose adeguata per il paziente, quest'ultimo deve assumerla in una singola compressa.
Bulgarian: След като се установи подходящата доза пациентът трябва да я приема под формата на една таблетка.
Italian: I pazienti non devono possedere o usare altri medicinali contenenti fentanil contemporaneamente a Effentora per il trattamento del dolore episodico intenso dovuto al cancro.
Bulgarian: Пациентите не трябва да притежават или употребяват едновремнно с Effentora други съдържащи фентанил лекарства за лечение на пристъпна болка при рак.
Italian: Quali sono i rischi associati a Effentora?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Effentora?
Italian: La capacità di Effentora di trattare il dolore episodico intenso è stata esaminata in due studi principali cui hanno partecipato 150 adulti affetti da cancro in terapia con oppioidi.
Bulgarian: Способността на Effentora да облекчава пристъпна болка е изпитана в две основни проучвания, включващи общо 150 възрастни пациенти, чието раково заболяване вече се третира с опиоиди.
Italian: Nel primo studio, l'intensità del dolore è stata ridotta in media di 3,2 punti nei 30 minuti successivi all'assunzione di Effentora e di 2,0 punti in seguito all'assunzione del placebo.
Bulgarian: При първото проучване интезитетът на болката е спаднал до средно 3,2 точки до 30 минути, след като пациентът е приел Effentora и до 2,0 точки след приемане на плацебо.
Italian: Quali benefici di Effentora sono stati evidenziati negli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Effentora са установени в проучванията?
Italian: Effentora viene usato per il trattamento del "dolore episodico intenso" (esacerbazioni transitorie di dolore) negli adulti affetti da tumore, già in terapia con farmaci oppioidi (un gruppo di antidolorifici che comprendono morfina e fentanil) per il dolore cronico dovuto al cancro.
Bulgarian: Effentora се използва за третиране на пристъпна болка при болни от рак възрастни пациенти, използващи опиоиди (група болкоуспокояващи, която включва морфин и фентанил) за контролиране на продължителна ракова болка.
Italian: Il 4 aprile 2008 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Effentora, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Effentora, валидно в Европейския съюз.
Italian: Effentora deve essere assunto all'inizio dell'episodio doloroso.
Bulgarian: Effentora се взема в началото на появата на пристъпната болка.
Italian: All'inizio della terapia con Effentora, il medico deve individuare, caso per caso, la dose appropriata in grado di fornire un'adeguata attenuazione del dolore del paziente e, al tempo stesso, ridurre gli effetti indesiderati.
Bulgarian: Когато пациентът започне да приема Effentora, лекарят трябва да определи подходяща индивидуална дозировка, която да осигури адекватно облекчение на болката на пациента при най-малко нежелани реакции.
Italian: Il principio attivo di Effentora, fentanil, è un oppiaceo.
Bulgarian: Активното вещество в Effentora, фентанил, е опиоид.
Italian: Come agisce Effentora?
Bulgarian: Как действа Effentora?
Italian: In Effentora, esso viene somministrato attraverso una compressa orosolubile, per cui viene assorbito attraverso la mucosa della bocca.
Bulgarian: При Effentora фентанилът се дава като букална таблетка, така че да се абсорбира чрез лигавицата в устата.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Effentora, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Effentora, вижте листовката.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con una speciale prescrizione medica: siccome il medicinale può essere usato in modo improprio o causare dipendenza, è soggetto a condizioni d'uso più restrittive rispetto alla norma.
Bulgarian: Това означава, че поради възможността от злоупотреба или пристрастяване той се прилага при по-строги условия от обичайното.
Italian: Quando si procede all'aumento della dose il paziente va tenuto sotto stretta osservazione.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван, докато дозата се увеличава.
Italian: Che cos'è Effentora?
Bulgarian: Какво представлява Effentora?
Italian: Per che cosa si usa Effentora?
Bulgarian: За какво се използва Effentora?
Italian: I pazienti non devono assumere cibo o bevande mentre tengono in bocca la compressa.
Bulgarian: Докато таблетката е в устата им пациентите не трябва да приемат никакви течности или храна.
Italian: Come si usa Effentora?
Bulgarian: Как се използва Effentora?
Italian: Morte per qualunque causa
Bulgarian: Смърт поради всякаква причина
Italian: • due volte al giorno per bocca,
Bulgarian: два пъти дневно през устата
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea dei medicinali;
Bulgarian: • по искане на Eвропейската агенция по лекарствата;
Italian: È particolarmente importante menzionare quanto segue:
Bulgarian: Изключително важно е да споменете следното: