FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Флаконът, съдържащ Вашето лекарство под формата на на прах
Latvian: Flakons, kas satur pulveri ar Jūsu zālēm
Bulgarian: Вода за инжекции.
Latvian: Metakrezols Ūdens injekcijām.
Bulgarian: За използване и работа
Latvian: Sagatavošana un lietošana
Bulgarian: Препоръчваната доза е 0,025 - 0,035 mg/kg телесно тегло на ден.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,025 - 0,035 mg/kg ķermeņa masas dienā.
Bulgarian: Неволево изпускане на урина (инконтиненция на урина), кръв в урината (хематурия), отделяне на повече урина от обичайното (полиурия, полакиурия),
Latvian: Neapzināta urīna noplūde (urīna nesaturēšana), asins piejaukums urīnam (hematūrija), biežāka urinācija nekā normāli (poliūrija, polakiūrija), patoloģiskas izmaiņas urīnā
Bulgarian: Недостиг на растежен хормон след затварянето на епифизите Лица, които са били лекувани с растежен хормон по време на детството, до достигане на окончателния ръст, трябва да бъдат повторно оценени по отношение на недостига на растежен хормон след затварянето на епифизите, преди да им се назначи заместваща терапия с препоръчваните дози за възрастни.
Latvian: Pacienti, kuri ārstēti ar augšanas hormonu bērnībā līdz galīgā garuma sasniegšanai, pirms tiek turpināta aizstājterapija ar devām, kādas ieteiktas pieaugušajiem, ir atkārtoti jāizmeklē uz augšanas hormona deficītu pēc epifīžu slēgšanās.
Bulgarian: Лечението е симптоматично и поддържащо.
Latvian: Ārstēšanā izmanto simptomātisku terapiju un balstterapiju.
Bulgarian: Интракраниалните тумори трябва да не са активни и противотуморната терапия трябва да бъде приключена преди започване на лечението с GH.
Latvian: Pirms augšanas hormonu terapijas uzsākšanas intrakraniālajiem audzējiem jābūt neaktīviem un jābūt pabeigtai pretaudzēju terapijai.
Bulgarian: Лечението с Valtropin трябва да се назначи и проследява от лекари със съответен опит при диагностицирането и лечението на пациенти с недостиг на растежен хормон.
Latvian: Ārstēšanu ar Valtropin jāuzsāk un jānovēro ārstam, kuram ir atbilstoša pieredze, minēto terapeitisko indikāciju diagnostikā un ārstēšanā.
Bulgarian: Приплъзване на епифизата на главичката на бедрената кост
Latvian: Augšstilba kaula galviņas epifīzes noslīdējums
Bulgarian: Изтръпване и мравучкане в пръстите на ръката и дланта вследствие на притискане на нерв в областта на китката (синдром на карпалния тунел) при деца
Latvian: Plaukstas palmārās virsmas un pirkstu nejutīgums un tirpšana nerva saspieduma dēļ delnas locītavā (karpālā kanāla sindroms) bērniem
Bulgarian: Пациенти със синдрома на Прадер-Вили не трябва да бъдат лекувани с Valtropin, освен ако нямат и недостиг на растежен хормон.
Latvian: - Valtropin nevajadzētu lietot pacientiem ar Pradera-Villija sindromu, izņemot gadījumus, kad viņiem ir arī augšanas hormona nepietiekamības diagnoze.
Bulgarian: Хипогликемия, хиперфосфатемия Редки: Захарен диабет
Latvian: Retāk: hipoglikēmija, hiperfosfatēmija Reti: cukura diabēts Nav zināmi: insulīna rezistence
Bulgarian: Valtropin не бива да се разтваря с приложения разтворител за пациенти с известна свръхчувствителност към метакрезол.
Latvian: Valtropin nedrīkst izšķīdināt, izmantojot piegādāto šķīdinātāju, ja zināms, ka pacientam ir paaugstināta jutība pret metakrezolu.
Bulgarian: Ако кърви залепете на мястото на инжектиране лепенка за кожа.
Latvian: Ja redzama asiņošana, pārsedziet injekcijas vietu ar adhezīvu plāksteri.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст може да се наложи намаляване на дозата.
Latvian: Devas pielāgošana Vecākiem pacientiem var būt nepieciešama devas samazināšana.
Bulgarian: Соматропин не трябва да се използва, когато има доказателство за активност на тумор.
Latvian: - Somatropīnu nedrīkst lietot, ja ir audzēja aktivitātes pazīmes.
Bulgarian: Доброкачествена интракраниална хипертония Редки: Парестезии при деца
Latvian: Reti: neiropātija, palielināts intrakraniālais spiediens Reti: labdabīga intrakraniālā hipertensija Reti: parestēzijas bērniem
Bulgarian: Така полученият разтвор трябва да е бистър, без видими частици.
Latvian: Gatavam šķīdumam jābūt caurspīdīgam, bez piemaisījumiem.
Bulgarian: 1,5 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I), затворена с капачка на върха (бутилова гума, покрита с FluroTec)
Latvian: Pilnšļirce (I tipa stikls) ar 1,5 ml šķīdinātāja, noslēgta ar uzgali (ar FluroTec® pārklāts butilkaučuks)
Bulgarian: Оток на главата на зрителния нерв (оток на папилите)
Latvian: Redzes nerva diska pietūkums (papillas tūska)
Bulgarian: Как да приемате Valtropin
Latvian: KĀ LIETOT Valtropin
Bulgarian: В случаи на персистиращи отоци или тежки парестезии е необходимо дозата на соматропина да бъде намалена, за да се избегне развитието на синдром на карпалния тунел.
Latvian: Somatropīna deva ir jāsamazina ilgstošas tūskas vai smagu parestēziju gadījumā, lai izvairītos no karpālā kanāla sindroma attīstības.
Bulgarian: Ако се прояви свръхчувствителност към приложения разтворител, флаконите трябва да се разтварят с вода за инжекции и да се използват като флакони за еднократна употреба.
Latvian: Ja parādās paaugstināta jutība pret piegādātajiem šķīdinātājiem, pulveris flakonos ir jāizšķīdina, izmantojot ūdeni injekcijām, un flakons jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons.
Bulgarian: Уверете се, че върхът на иглата е потопен в разтвора.
Latvian: Pārliecinieties, ka adatas gals atrodas šķīdumā.
Bulgarian: Липса на червени кръвни клетки (анемия)
Latvian: Jaunu audu pastiprināta augšana (vēzis, jaunveidojums) Sarkano asinsķermenīšu trūkums (anēmija)
Bulgarian: Извадете спринцовката от стерилната й опаковка и поставете иглата.
Latvian: Izņemiet injekcijas šļirci no sterilā iesaiņojuma un piestipriniet šļircei adatu.
Bulgarian: Ако кърмите или възнамерявате да кърмите, обърнете се за съвет към Вашия лекар преди да започнете да приемате Valtropin.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt, lūdzu, pirms Valtropin lietošanas, konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Ако се прояви свръхчувствителност към приложения разтворител, флаконите трябва да се разтварят с вода за инжекции и да се използват като флакони за еднократна употреба (вж. точка 6.3).
Latvian: Ja parādās paaugstināta jutība pret piegādātajiem šķīdinātājiem, pulveris flakonos ir jāizšķīdina, izmantojot ūdeni injekcijām, un flakons jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons (skatīt apakšpunktu 6.3).
Bulgarian: За корекция на pH: натриев хидроксид и хлороводородна киселина.
Latvian: (skābuma pakāpes) korekcijai - nātrija hidroksīds un sālsskābe.
Bulgarian: Приложен във високи дози, соматропин може да наруши глюкозния толеранс.
Latvian: Lielas somatropīna devas var samazināt glikozes toleranci.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Valtropin
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Valtropin sastāvdaļām Valtropin pievienotais šķīdinātājs satur metakrezolu.
Bulgarian: ПО ОТНОШЕНИЕ НА ДОСТАВКАТА
Latvian: Tie ir: Piegādāti iesaiņojumā
Bulgarian: Образуване на антитела
Latvian: Bieži: antivielu veidošanās
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES
Bulgarian: Valtropin е предназначен за подкожно приложение след разтваряне.Това означава, че след разтварянето на праха с приложения разтворител, разтворът трябва да се инжектира с къса игла в мастната тъкан непосредствено под кожата.
Latvian: Tas nozīmē, ka pēc pulvera izšķīdināšanas, izmantojot piegādāto šķīdinātāju, šķīdums ar īsu adatu tiek injicēts zemādas taukaudos.
Bulgarian: Инсулинова чувствителност
Latvian: Jutība pret insulīnu
Bulgarian: Не приемайте Valtropin ако сте алергични (свъръхчувствителни) към соматропин или към някоя от останалите съставки на праха или разтворителя за Valtropin, напр. метакрезол (вижте точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на Valtropin
Latvian: Nelietojiet Valtropin šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret somatropīnu vai kādu citu Valtropin pulvera vai šķīdinātāja sastāvdaļu, piem., metakrezolu (skatīt apakšpunktu 2 ‘Īpaša piesardzība, lietojot Valtropin, nepieciešama šādos gadījumos - noteiktu blakusparādību parādīšanās') - un pastāstiet ārstam, ja Jums ir aktīvs audzējs.
Bulgarian: След разтваряне с вода за инжекции, лекарственият продукт трябва да се използва незабавно и да се използва като флакон за еднократна употреба.
Latvian: • Pēc izšķīdināšanas, izmantojot ūdeni injekcijām, zāles ir jāizlieto nekavējoties un jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons.
Bulgarian: Ако се появи алергична реакция към разтворителя, разтварянето на флаконите трябва да става с вода за инжекции без консервант (метакрезол) и да се използват като флакони за еднократна употреба (вижте точка 5 "Как да съхранявате Valtropin").
Latvian: - Ja parādās alerģiska reakcija pret šķīdinātāju, flakons ir jāšķīdina ar injekciju ūdeni bez konservanta (metakrezols) un jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons (skatīt apakšpunktu 5 ‘Kā uzglabāt Valtropin').
Bulgarian: ЙТЕ към белия прах на дъното на флакона.
Latvian: NEVĒRSIET šķidruma strūklu uz balto pulveri, kas atrodas flakona dibenā.
Bulgarian: 3,33 mg (съответстващи на 10 IU) *получен чрез рекомбинантна
Latvian: 3,33 mg somatropīna*
Bulgarian: Отклонения в бъбречните функционални тестове
Latvian: Reti: izmainīts nieru funkcijas tests
Bulgarian: Другите съставки са глицин, манитол, натриев дихидрогенфосфат, динатриев фосфат и за корекция на pH (киселинността) - натриев хидроксид и хлороводородна киселина.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir glicīns, mannīts, nātrija dihidrogēnfosfāts, nātrija hidrogēnfosfāts, un pH
Bulgarian: Разтваряне с приложения разтворител
Latvian: • adhezīvs plāksteris
Bulgarian: ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ Valtropin
Latvian: PIRMS Valtropin LIETOŠANAS
Bulgarian: Неразтвореното лекарство може да се съхранява при стайна температура (под 25°C)
Latvian: • Neizšķīdinātas zāles pirms lietošanas var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C) laika posmā, kas nav ilgāks par 4 nedēļām.
Bulgarian: Ако се прояви алергична реакция към разтворителя, флаконите трябва да се разтварят с вода за инжекции и да се използват като флакони за еднократна употреба (вижте точка 5 "Как да съхранявате Valtropin").
Latvian: Ja parādās alerģiska reakcija pret šķīdinātāju, flakoni ir jāšķīdina ar injekciju ūdeni un jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakoni (skatīt apakšpunktu 5 ‘Kā uzglabāt Valtropin').
Bulgarian: Нетипично усещане като боцкане, изтръпване или сърбеж (парестезии) при възрастни
Latvian: Neparasts ādas sajūtas, piemēram, durstīšana, tirpšana vai niezēšana (parestēzijas) bērniem Palielināts asinsspiediens (hipertensija) bērniem
Bulgarian: Временно прекъсване на дишането по време на сън (сънна апнея) при възрастни
Latvian: Palielināts asinsspiediens (hipertensija) pieaugušajiem Elpas trūkums (aizdusa) pieaugušajiem Īslaicīga elpošanas apstāšanās miegā (miega apnoja) pieaugušajiem
Bulgarian: стерилни спринцовка и игли
Latvian: • sterila injekcijas šļirce un adatas
Bulgarian: Не докосвайте гърлото на флакона след като сте го почистили.
Latvian: Pēc notīrīšanas nepieskarieties flakona virspusei.
Bulgarian: Главоболие при възрастни
Latvian: Galvassāpes pieaugušajiem
Bulgarian: Ако сте повъзрастни или с наднормено тегло може да имате нужда от по-ниска начална доза.
Latvian: Var būt nepieciešama zemāka sākuma deva, ja Jūs esat gados vecāks vai Jums ir lieka ķermeņa masa.
Bulgarian: Инжектирайте по 0,025 - 0,035 милиграма (mg) за всеки килограм телесно тегло един път на ден под кожата (подкожно).
Latvian: Injicējiet 0,025 - 0,035 miligramus (mg) uz katru ķermeņa svara kilogramu vienu reizi dienā zem ādas (subkutāni).
Bulgarian: Флаконът, съдържащ Вашето лекарство под формата на разтвор. ореното лекарство.
Latvian: Flakons, kas satur šķīdumu ar Jūsu zālēm
Bulgarian: При пациенти, преживели тумор в детска възраст, има съобщения за по-висок риск за втора неоплазма (доброкачествена или злокачествена) при лечение със соматропин.
Latvian: Pacientiem, kuriem bērnībā izārstēts audzējs un kuri ārstēšanā lieto somatropīnu, pastāv lielāks sekundāra jaunveidojuma (labdabīga vai ļaundabīga) risks.
Bulgarian: Натиснете бавно буталото докато достигне до маркировката за точната доза.
Latvian: Lēnām atbīdiet virzuli atpakaļ līdz pareizai devai.
Bulgarian: Valtropin 5 mg/1,5 ml прах и разтворител за инжекционен разтвор
Latvian: Valtropin 5 mg/1,5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Bulgarian: Редки: Диария
Latvian: Retāk: vertigo
Bulgarian: (2°C - 8°C ) за максимум 21 дни.
Latvian: maksimāli 21 dienu.
Bulgarian: лечение на възрастни с тежък недостиг на растежен хормон, които са имали недостиг на растежния хормон още като деца или такива, които нямат достатъчно растежен хормон в зряла възръст по някакви други причини.
Latvian: (stāvoklis, kad nieres pakāpeniski zaudē spēju veikt savas normālās funkcijas, piemēram, ķermeņa vielu un liekā šķidruma izdalīšanu no organisma). - lai ārstētu pieaugušos ar smagu augšanas hormona deficītu, kuriem augšanas hormona deficīts sācies bērnībā vai kuriem ir nepietiekams augšanas hormona daudzums organismā pieaugušo vecumā kāda cita iemesla dēļ.
Bulgarian: Как изглежда Valtropin и какво съдържа опаковката
Latvian: Valtropin ārējais izskats un iepakojums
Bulgarian: Valtropin не бива да се разтваря с приложения разтворител за пациенти с известна алергия към метакрезол (вижте точка 2 "Не приемайте Valtropin").
Latvian: Pacientiem ar zināmu alerģiju pret metakrezolu Valtropin nedrīkst izšķīdināt, izmantojot piegādāto šķīdinātāju (skatīt apakšpunktu 2, ‘Nelietojiet Valtropin šādos gadījumos').
Bulgarian: Изтръпване и мравучкане в пръстите на ръката и дланта вследствие на притискане на нерв в областта на китката (синдром на карпалния тунел) при възрастни
Latvian: Plaukstas palmārās virsmas un pirkstu nejutīgums un tirpšana nerva saspieduma dēļ delnas locītavā (karpālā kanāla sindroms) pieaugušajiem Locītavu sāpes (artralģija) bērniem Muskuļu sāpes (mialģija)
Bulgarian: Болка в корема (абдоминална болка), газове (флатуленция)
Latvian: Sāpes vēderā, vēdera uzpūšanās (meteorisms)
Bulgarian: Инжектирайте по 0,045 - 0,050 милиграма (mg) за всеки килограм телесно тегло един път на ден под кожата (подкожно).
Latvian: Injicējiet 0,045 - 0,050 miligramus (mg) uz katru ķermeņa svara kilogramu vienu reizi dienā zem ādas (subkutāni).
Bulgarian: Valtropin 5 mg/1,5 ml прах и разтворител за инжекционен разтвор соматропин
Latvian: Valtropin 5 mg/1,5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai somatropin
Bulgarian: Така полученият разтвор трябва да е бистър, без видими частици. 1.
Latvian: 10. Gatavam šķīdumam jābūt caurspīdīgam, bez piemaisījumiem.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции и тяхната честота са били наблюдавани при лечение със соматропин (по данни от публикации):
Latvian: Balstoties uz publicēto informāciju, ārstēšanas laikā ar somatropīnu, ir novērotas šādas blakusparādības ar šādu sastopamības biežumu:
Bulgarian: Захванете голяма кожна гънка между палеца и показалеца си.
Latvian: 29. Saspiediet lielu ādas kroku ar īkšķi un rādītājpirkstu.
Bulgarian: Почистете гумената запушалка с памуче със спирт.
Latvian: Notīriet pulvera flakona gumijas aizbāzni ar spirta tamponu.
Bulgarian: Няма данни, предполагащи влияние на заместващата терапия с растежен хормон върху честотата на рецидивите или повторното стимулиране на растежа на интракраниални неоплазми.
Latvian: Nav pierādījumu, ka augšanas hormona aizstājterapija ietekmētu recidīvu biežumu vai intrakraniālo audzēju augšanas atjaunošanos, bet standarta klīniskā prakse pieprasa veikt regulāru hipofīzes attēldiagnostiku pacientiem ar hipofīzes patoloģiju anamnēzē.
Bulgarian: ДНК технология от клетки на Saccharomyces cerevisiae.
Latvian: (atbilst 10 SV) * ražots Saccharomyces cerevisiae šūnās, izmantojot rekombinantās DNS tehnoloģiju.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 03./2011.
Bulgarian: След изтичане на срока от пет години разрешението за употреба е подновено за нов срок от пет години.
Latvian: Pēc pieciem gadiem reģistrācijas apliecību atjaunoja nākamajiem pieciem gadiem.
Bulgarian: Поради това СНМР счита, че както при Humatrope, ползите превишават установените рискове.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka tāpat kā Humatrope gadījumā ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Valtropin.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Valtropin.
Bulgarian: След 12 месеца на лечение Valtropin и Humatrope предизвикват сходно повишаване на ръста и скоростта на растеж (скорост от съответно +11,4 и +10,5 cm на година).
Latvian: Pēc 12 mēnešu ārstēšanas ar Valtropin un Humatrope auguma palielināšanās un augšanas ātrums bija līdzīgi (ātrums bija attiecīgi +11,4 un +10,5 cm gadā).
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Valtropin на BioPartners GmbH на 24 април 2006 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 24. aprīlī izsniedza Valtropin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam BioPartners GmbH.
Bulgarian: Valtropin се използва за лечение на деца в следните случаи:
Latvian: Valtropin lieto bērnu ārstēšanai šādos gadījumos:
Bulgarian: Пациентът или болногледачът могат да инжектират Valtropin след обучение от лекар или сестра.
Latvian: Pacients pats vai aprūpētājs var injicēt Valtropin pēc ārsta vai medmāsas veiktas apmācības.
Bulgarian: Valtropin замества естествения хормон.
Latvian: Valtropin aizvieto dabisko hormonu.
Bulgarian: Това означава, че Valtropin е подобен на биологично лекарство („референтно лекарство"), което вече е одобрено за употреба в Европейския съюз (ЕС), и че Valtropin и референтното лекарство съдържат едно и също активно вещество.
Latvian: Tas nozīmē, ka Valtropin ir līdzīgas bioloģiskām zālēm („atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), un ka Valtropin un atsauces zāles satur vienādu aktīvo vielu.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Valtropin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Проучването е с продължителност 12 месеца и измерва ръста на децата в началото и края на проучването и скоростта на растеж по време на проучването.
Latvian: Pētījums ilga 12 mēnešus, un bērnu augumu salīdzināja pirms un pēc pētījuma, kā arī mērīja augšanas ātrumu pētījuma laikā.
Bulgarian: Valtropin е сравнен с Humatrope при 149 деца с недостиг на растежен хормон, които не са лекувани преди това.
Latvian: Valtropin salīdzināja ar Humatrope, iesaistot 149 bērnus, kam trūka augšanas hormons un kas pirms tam nebija ārstēti.
Bulgarian: СНМР решава, че съгласно изискванията на ЕС Valtropin е показал сравними с Humatrope качество, безопасност и ефикасност.
Latvian: CHMP nolēma, ka atbilstoši ES prasībām ir pierādīta ar Valtropin salīdzināma Humatrope kvalitāte, drošums un iedarbīguma profils.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Valtropin са реакции в мястото на инжектиране и хормонални промени, а при възрастни - главоболие, парестезия (необикновени усещания като иглички и изтръпване), артралгия (болки в ставите) и ставни увреждания.
Latvian: Visbiežāk novērotās Valtropin blakusparādības ir reakcija injekcijas vietā un hormonālas izmaiņas, un pieaugušajiem - galvassāpes, parestēzija (neparastas sajūtas, tādas kā durstīšana), artraļģija (locītavu sāpes) un locītavu bojājumi.
Bulgarian: Лечението с Valtropin трябва да бъде проследявано от лекар с опит в лечението на пациенти с нарушения в растежа.
Latvian: Valtropin terapija jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze tādu pacientu ārstēšanā, kuriem ir augšanas traucējumi.
Bulgarian: За повече подробности относно биоподобните лекарства, вижте документа от типа „въпроси и отговори" тук.
Latvian: Papildinformācija par bioloģiski līdzīgām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Bulgarian: Той стимулира растежа по време на детството и юношеството и въздейства върху начина, по който организмът преработва белтъци, мазнини и въглехидрати.
Latvian: Tas veicina augšanu bērnībā un pusaudža vecumā, kā arī ietekmē olbaltumvielu, tauku un ogļhidrātu apriti organismā.
Bulgarian: Valtropin се използва също за лечение на възрастни с изразен недостиг на растежен хормон, като заболяването е с начало в зряла или детска възраст и трябва да бъде потвърдено с изследване преди лечението (заместващо лечение).
Latvian: Valtropin lieto arī, lai ārstētu pieaugušos ar izteiktu augšanas hormona trūkumu, kas sākās pieaugušā vecumā vai bērnībā un kas pirms ārstēšanas jāapstiprina ar analīzēm (aizvietošanas terapija).
Bulgarian: Valtropin не трябва да се прилага в случаите, когато пациентът има активен тумор или животозастрашаващо заболяване.
Latvian: Valtropin nedrīkst lietot, ja pacientam ir aktīvs audzējs vai dzīvību apdraudoša slimība.
Bulgarian: Това се приема за достатъчно, за да се демонстрира, че ползите от Valtropin са сравними с ползите от референтното лекарство.
Latvian: Šos rezultātus uzskatīja par pietiekamu pierādījumu tam, ka pacienta ieguvums no Valtropin ir salīdzināms ar atsauces zāļu sniegto ieguvumu.
Bulgarian: Референтното лекарство за Valtropin е Humatrope.
Latvian: Valtropin atsauces zāles ir Humatrope.
Bulgarian: Valtropin е проучен с цел да се покаже, че е сравним с референтното лекарство Humatrope.
Latvian: Valtropin pētīja, lai pierādītu, ka tās ir salīdzināmas ar atsauces zālēm Humatrope.
Bulgarian: Хормонът на растежа се секретира от жлеза, наречена хипофиза, намираща се в основата на мозъка.
Latvian: Augšanas hormons ir viela, ko izdala dziedzeris, kas atrodas smadzeņu pamatnē, ko dēvē par hipofīzi.
Bulgarian: Valtropin се прилага чрез подкожна инжекция веднъж дневно.
Latvian: Valtropin ievada ar subkutānu (zemādas) injekciju vienreiz dienā.
Bulgarian: Valtropin е прах и разтворител, от които се приготвя инжекционен разтвор.
Latvian: Valtropin ir pulveris un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo šķīdumu injekcijām.
Bulgarian: Допълнителна информация за Valtropin:
Latvian: Cita informācija par Valtropin.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Valtropin, прочетете листовката (също част от този EPAR) или се обърнете към Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par Valtropin terapiju pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Valtropin е „биоподобно" лекарство.
Latvian: Valtropin ir „bioloģiski līdzīgas" zāles.
Bulgarian: Какви ползи от Valtropin са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Valtropin iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: деца с нисък ръст поради синдром на Търнър (рядко генетично заболяване, засягащо момичета), доказан чрез хромозомен анализ (изследване на ДНК);
Latvian: • kad bērni ir mazi augumā Tērnera sindroma dēļ (rets ģenētisks traucējums, ar ko slimo meitenes), kurš ir apstiprināts ar hromosomu analīzi (DNS testu);
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Valtropin.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Valtropin lietošanu.
Bulgarian: Активното вещество във Valtropin, соматропин, е идентично на човешкия хормон на растежа.
Latvian: Valtropin aktīvā viela somatropīns ir identiska cilvēka augšanas hormonam.
Bulgarian: Valtropin не трябва да се прилага за стимулиране на растежа при деца със затворени епифизи (състояние, при което дългите кости са приключили растежа си).
Latvian: Valtropin nedrīkst lietot augšanas veicināšanai bērniem, ja ir noslēgušās epifīzes (beigusies lielo kaulu augšana).
Bulgarian: деца над две години и юноши със забавен растеж поради недостатъчна секреция на растежен хормон (заместващо лечение);
Latvian: • bērniem no divu gadu vecuma un pusaudžiem, kuri neaug augšanas hormona trūkuma dēļ (aizvietošanas terapija);