FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • plotselinge zwakte of gevoelloosheid in het gezicht, arm of been,
Norwegian Bokmål: • plutselig svakhet eller nummenhet i ansiktet, arm eller ben, særlig på den ene siden av kroppen;
Dutch: Zie voor meer informatie over de verschillende risico's van het gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen rubriek 2, ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Norwegian Bokmål: For mer detaljert informasjon om de ulike risikoene ved å ta hormonell kombinasjonsprevensjon, se avsnitt 2, ˝Hva du må vite før du bruker IOA˝.
Dutch: • Als u een tablet meer dan 12 uur te laat inneemt, kan de betrouwbaarheid van de pil verminderd zijn.
Norwegian Bokmål: • dersom du er mer enn 12 timer for sen med å ta en tablett, kan p-pillens sikkerhet være redusert.
Dutch: De veiligheid van IOA is beoordeeld op basis van zes multicentrische klinische onderzoeken met een duur van maximaal één jaar.
Norwegian Bokmål: Seks kliniske multisenterstudier på opptil ett års varighet ble brukt til å vurdere sikkerheten av IOA.
Dutch: Falen van de methode: 0,40 (bovengrens 95 % betrouwbaarheidsinterval 1,03) Falen van de methode + falen vanwege incorrecte inname van de methode: 0,38 (bovengrens 95 % betrouwbaarheidsinterval 0,97)
Norwegian Bokmål: Metode- og brukerfeil: 0,38 (øvre grense 95 % KI 0,97)
Dutch: Als de vrouw een vaginale ring of transdermale pleister heeft gebruikt, moet zij bij voorkeur starten met IOA op de dag van verwijdering, maar uiterlijk op de dag dat u de volgende ring of pleister zou plaatsen.
Norwegian Bokmål: Dersom vaginalring eller plaster har vært brukt, bør kvinnen helst begynne å bruke IOA den dagen disse fjernes eller senest den dagen en ny ring eller et nytt plaster skal tas i bruk.
Dutch: Terwijl u de volgende doordrukstrip gebruikt kunt u wel last krijgen van spotting (bloeddruppels of -vlekjes) of doorbraakbloedingen in de periode dat u de witte werkzame tabletten gebruikt.
Norwegian Bokmål: Du kan likevel få noe spotting (dråper eller flekker av blod) eller gjennombruddsblødning mens du bruker de hvite aktive tablettene fra den neste blisterpakningen.
Dutch: Bij alle gecombineerde orale anticonceptiva kan zich onregelmatig bloedverlies (spotting of doorbraakbloedingen) voordoen, met name tijdens de eerste gebruiksmaanden.
Norwegian Bokmål: Uregelmessige menstruasjonsblødninger ("spotting" eller gjennombruddsblødninger) kan forekomme ved bruk av alle kombinasjonspiller, særlig i løpet av de første månedene.
Dutch: Met de combinatie is geen onderzoek naar genotoxiciteit en carcinogeniteit verricht.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitets- og karsinogenitetsstudier ble ikke utført med kombinasjonen.
Dutch: Die is te vinden op de doordrukstrip en doos na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen etter EXP og på esken etter Utløpsdato.
Dutch: o Een hoog risico op veneuze trombo-embolie door de aanwezigheid van meerdere risicofactoren (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: o Høy risiko for arteriell tromboembolisme grunnet flere risikofaktorer (se pkt.
Dutch: Samenvatting van bijwerkingen in tabelvorm
Norwegian Bokmål: Tabell med oppsummering av bivirkninger
Dutch: Als een van deze aandoeningen voor het eerst optreedt tijdens het gebruik van IOA, dan moet het gebruik van dit geneesmiddel direct worden gestaakt.
Norwegian Bokmål: Skulle noen av tilstandene opptre for første gang under bruk av IOA, bør legemidlet seponeres umiddelbart.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen prikkelbaarheid, oedeem honger
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet irritabilitet, ødem sult
Dutch: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruiksters):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer):
Dutch: Bij het herstarten van IOA moet rekening worden gehouden met het verhoogde risico op VTE tijdens de postpartumperiode (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Den økte risikoen for VTE i perioden etter fødsel må tas i betraktning ved gjenoppstart av IOA (se pkt.
Dutch: Gele filmomhulde placebotabletten: de tablet bevat geen werkzame stoffen.
Norwegian Bokmål: Gule filmdrasjerte placebotabletter: Tablettene inneholder ikke virkestoffer.
Dutch: Als er zich symptomen aandienen, moet de vrouw het advies krijgen met spoed medische hulp in te roepen en de zorgverlener te informeren dat zij een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt.
Norwegian Bokmål: Symptomer på ATE Ved symptomer bør kvinner rådes til å søke øyeblikkelig medisinsk hjelp og å informere helsepersonell om at hun bruker hormonell kombinasjonsprevensjon.
Dutch: • Aanwezigheid van of risico op arteriële trombo-embolie (ATE) o Arteriële trombo-embolie - bestaande arteriële trombo-embolie, voorgeschiedenis van arteriële trombo-embolie (bijv. myocardinfarct) of prodromale aandoening (bijv. angina pectoris).
Norwegian Bokmål: • Tilstedeværelse eller risiko for arteriell tromboembolisme (ATE) o Arteriell tromboembolisme - nåværende arteriell tromboembolisme, tidligere arteriell tromboembolisme (f.eks. hjerteinfarkt) eller prodromal tilstand (f.eks. angina o Cerebrovaskulær sykdom - nåværende hjerneslag, tidligere slag eller prodromal tilstand (f.eks. transitorisk iskemisk anfall, TIA).
Dutch: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) malta_info@merck.com
Dutch: • als u last krijgt van ongebruikelijk, hevig vaginaal bloedverlies
Norwegian Bokmål: • dersom du har uvanlig, kraftig blødning fra skjeden;
Dutch: Het effect van leverfunctiestoornissen
Norwegian Bokmål: Effekt av nedsatt leverfunksjon
Dutch: • zweten, misselijkheid, overgeven of duizeligheid
Norwegian Bokmål: • svetting, kvalme, oppkast og svimmelhet;
Dutch: • pijn, ongemak, druk of zwaar gevoel op de borst
Norwegian Bokmål: • brystsmerter, ubehag, trykk, tyngde;
Dutch: Plak de sticker op de doordrukstrip in het kader met de tekst ‘Plaats weeksticker hier', vlak boven de rij met witte werkzame tabletten.
Norwegian Bokmål: Lim remsen på blisterpakningen rett over raden med de hvite aktive tablettene der det står: "Plasser dagmerkingen her".
Dutch: Alle vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen gebruiken hebben een hoger risico op bloedstolsels in de aderen (veneuze trombo-embolie (VTE)) of bloedstolsels in de slagaderen (arteriële trombo-embolie (ATE)).
Norwegian Bokmål: Det vil være en økt risiko for blodpropper i vener (venøs tromboembolisme (VTE)) eller blodpropper i arterier (arteriell tromboembolisme (ATE)) hos alle kvinner som bruker hormonell kombinasjonsprevensjon.
Dutch: U mag dit middel niet gebruiken als u een van de hieronder genoemde aandoeningen heeft.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke IOA dersom du har noen av tilstandene listet opp nedenfor.
Dutch: U mag op elke willekeurige dag stoppen met het innemen van IOA.
Norwegian Bokmål: Du kan slutte med IOA når som helst.
Dutch: • In zeldzame gevallen is bij gebruiksters van een gecombineerd oraal anticonceptivum (combinatie-OAC) melding gemaakt van goedaardige levertumoren en in nog zeldzamere gevallen van kwaadaardige levertumoren.
Norwegian Bokmål: • I sjeldne tilfeller har det vært rapportert benigne levertumorer og, enda mer sjelden, maligne levertumorer hos brukere av kombinasjonspiller.
Dutch: De gele tabletten zijn placebotabletten waar geen werkzame stoffen in zitten.
Norwegian Bokmål: De gule tablettene er placebotabletter som ikke inneholder virkestoff.
Dutch: - De werkzame stoffen in dit middel zijn: in de witte werkzame filmomhulde tabletten: elke tablet bevat 2,5 mg nomegestrolacetaat en 1,5 mg oestradiol (als hemihydraat).
Norwegian Bokmål: • Virkestoffer er: i de hvite aktive filmdrasjerte tablettene: Hver tablett inneholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg østradiol (som hemihydrat).
Dutch: Als u geslachtsgemeenschap heeft, moet u gedurende de eerste 7 dagen dat u IOA inneemt wel een aanvullend barrièrevoorbehoedmiddel gebruiken.
Norwegian Bokmål: Dersom du har samleie, må du passe på at du også bruker en barrieremetode som prevensjon de første 7 dagene du tar IOA.
Dutch: Een implantaat of IUS kan op elke willekeurige dag worden verwijderd.
Norwegian Bokmål: Et implantat eller en spiral kan tas ut når som helst, og IOA skal påbegynnes dagen etter at disse er fjernet.
Dutch: Magnesiumstearaat (E572)
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat (E572) Silika, kolloidal vannfri
Dutch: • U moet geopereerd worden of langere tijd bedrust houden/niet lopen (zie ‘Bloedstolsels' in rubriek 2).
Norwegian Bokmål: • dersom du trenger en operasjon, eller dersom du blir sengeliggende i lang tid (se avsnitt 2 "Blodpropper");
Dutch: Dit werd geassocieerd met een hogere incidentie van uitblijven van de onttrekkingsbloeding in latere gebruikscycli, variërend van 51 % tot 62 %.
Norwegian Bokmål: 28 % av kvinnene opplevde fravær av bortfallsblødning i minst én av syklusene 2, 3 og 4, assosiert med høyere forekomst av fravær av bortfallsblødning i de senere syklusene, varierende fra 51 % til 62 %.
Dutch: De volgende symptomen kunnen wijzen op een cerebrovasculair accident: - plotselinge gevoelloosheid of zwakte van gezicht, arm of been, vooral aan één zijde van het lichaam; - plotseling moeilijk lopen, duizeligheid, verlies van evenwicht of verminderde coördinatie; - plotselinge verwardheid, problemen met spreken of begrijpen; - plotseling moeilijk zien met één of beide ogen; - plotselinge, ernstige of langdurige hoofdpijn zonder bekende oorzaak; - bewustzijnsverlies van bewustzijn of flauwvallen met of zonder toevallen.
Norwegian Bokmål: Symptomer på en cerebrovaskulær hendelse kan inkludere: - plutselig nummenhet eller svakhet i ansiktet, arm eller ben, særlig på den ene siden av kroppen; - plutselig problemer med å gå, svimmelhet, tap av balanse eller koordinering; - plutselig forvirring, vanskeligheter med å snakke eller forstå;
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat IOA uw rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken beïnvloedt.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner: Det er ikke sannsynlig at IOA påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Dutch: Witte werkzame filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat 2,5 mg nomegestrolacetaat en 1,5 mg oestradiol (als hemihydraat).
Norwegian Bokmål: Hvite aktive filmdrasjerte tabletter: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg nomegestrolacetat og 1,5 mg østradiol (som hemihydrat).
Dutch: VEL MET DAGSTICKERS MEEGELEVERD MET DE BIJSLUITER
Norwegian Bokmål: ARK MED DAGMERKING INKLUSIVE KLISTREMERKER SOM FØLGER MED PAKNINGSVEDLEGGET
Dutch: o Bekende erfelijke of verworven predispositie voor veneuze trombo-embolie, zoals APCresistentie (waaronder Factor V-Leiden), antitrombine-III-deficiëntie, proteïne-C-deficiëntie, proteïne-S-deficiëntie.
Norwegian Bokmål: o Kjent arvelig eller ervervet predisposisjon for venøs tromboembolisme, slik som APC-resistens (inkludert Faktor V Leiden), mangel på antitrombin III, mangel på o Større kirurgisk inngrep med forlenget immobilisering (se pkt.
Dutch: • in de slagaderen (‘arteriële trombose', ‘arteriële trombo-embolie' of ATE genoemd).
Norwegian Bokmål: • i vener (referert til som ˝venøs trombose˝ eller ˝venøs tromboembolisme˝ eller VTE) • i arterier (referert til som ˝arteriell trombose˝, ˝arteriell tromboembolisme˝ eller ATE)
Dutch: Als er meer dan 12 uur zijn verstreken, geldt het advies met betrekking tot vergeten tabletten in rubriek 4.2 ‘Wat te doen na het vergeten van tabletten'.
Norwegian Bokmål: Dersomdet går mer enn 12 timer, gjelder rådet som er gitt for glemte tabletter i pkt.
Dutch: Overschakeling van een ander gecombineerd hormonaal anticonceptivum (gecombineerd oraal anticonceptivum (combinatie-OAC), vaginale ring of transdermale pleister) De vrouw moet bij voorkeur starten met IOA op de dag na de laatste werkzame tablet (de laatste tablet met werkzame bestanddelen) van het voorgaande combinatie-OAC, maar uiterlijk op de dag na de gebruikelijke tabletvrije periode of placeboperiode van het voorgaande combinatie-OAC.
Norwegian Bokmål: Kvinnen bør helst begynne med IOA dagen etter den siste aktive tabletten (den siste tabletten som inneholder virkestoffene) fra den tidligere p-pillen, men senest dagen etter den vanlige tablettfrie pausen eller den siste placebotabletten fra den tidligere p-pillen.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL IOA 2,5 mg/1,5 mg filmomhulde tabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN IOA 2,5 mg/1,5 mg filmdrasjerte tabletter
Dutch: Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruiksters):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke inntil 1 til 10 av 1000 personer):
Dutch: Na overgeven of diarree, moet u zo snel mogelijk nog een witte werkzame tablet van een reserve doordrukstrip innemen, indien mogelijk binnen 12 uur na het gebruikelijke tijdstip waarop u de pil inneemt.
Norwegian Bokmål: Etter oppkast eller diaré må du ta en annen aktiv tablett fra en reservepakning så snart som mulig.
Dutch: • U heeft een bloedstolsel in een bloedvat van uw benen (diepe veneuze trombose), uw longen (longembolie) of een ander orgaan (of heeft dit ooit gehad).
Norwegian Bokmål: • dersom du har (eller noen gang har hatt) en blodpropp i et blodkar i bena (dyp venetrombose, DVT), lungene (lungeemboli, LE) eller i andre organer;
Dutch: Het is belangrijk om zelf regelmatig uw borsten te onderzoeken.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du sjekker brystene dine regelmessig, og du bør kontakte legen din hvis du kjenner en klump.
Dutch: IOA is geïndiceerd voor het voorkomen van zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Fertilitet IOA er indisert for å hindre graviditet.
Dutch: • Als u een tablet minder dan 12 uur te laat inneemt, is de betrouwbaarheid van de pil niet afgenomen.
Norwegian Bokmål: • dersom du er mindre enn 12 timer for sen med å ta en tablett, er p-pillens sikkerhet opprettholdt.
Dutch: Dit zijn onder andere geneesmiddelen voor de behandeling van: - epilepsie (bijvoorbeeld primidon, fenytoïne, fenobarbital, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramaat en felbamaat) - tuberculose (bijvoorbeeld rifampicine) - hiv-infecties (bijvoorbeeld ritonavir en nevirapine, nelfinavir, efavirenz) - andere infectieziekten (bijvoorbeeld griseofulvine) - hoge bloeddruk in de bloedvaten in de longen (bosentan).
Norwegian Bokmål: ritonavir, nevirapin, nelfinavir, efavirenz); andre infeksjonssykdommer (f.eks. griseofulvin); høyt blodtrykk i blodårene i lungene (bosentan).
Dutch: Curettage kan eveneens hieronder vallen.
Norwegian Bokmål: Disse kan innbefatte utskrapning.
Dutch: Als u overschakelt van een pil die alleen progestageen bevat (minipil) U mag op elke willekeurige dag stoppen met de minipil en de volgende dag verdergaan met IOA.
Norwegian Bokmål: Du kan slutte med minipillen hvilken dag som helst og begynne med IOA neste dag.
Dutch: Synoniemen of aanverwante aandoeningen zijn niet vermeld, maar deze dienen wel in aanmerking genomen te worden.
Norwegian Bokmål: 1 Den mest passende MeDRA-terminiologi for å beskrive en bestemt bivirkning er listet opp. Synonyme eller beslektede forhold er ikke listet opp men bør også tas i betraktning.
Dutch: Als u IOA elke dag volgens de aanwijzingen heeft ingenomen, is het onwaarschijnlijk dat u zwanger bent (zie ook rubriek 3 ‘Als er een of meer menstruaties uitblijven').
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt IOA hver dag i følge instruksjonene er det usannsynlig at du er gravid (se også pkt.
Dutch: ', ‘Als u last heeft van onverwacht bloedverlies' en ‘Als er een of meer menstruaties uitblijven' staat meer informatie over de mogelijke bijwerking menstruatieveranderingen (bijvoorbeeld uitblijven van de menstruatie of onregelmatige menstruatie) tijdens het gebruik van IOA.
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om den mulige bivirkningen endrede menstruasjonsblødninger (f.eks. fravær eller uregelmessig) ved bruk av IOA er beskrevet i avsnitt 3 ("Når og hvordan tablettene skal tas", "Dersom du får uventet blødning" og "Dersom én eller flere blødninger uteblir").
Dutch: Er zijn geen onderzoeken verricht om het effect van nieraandoeningen op de farmacokinetiek van IOA te beoordelen.
Norwegian Bokmål: Effekt av nedsatt nyrefunksjon Det er ikke utført studier på effekten av nyresykdommer på farmakokinetikken til IOA.
Dutch: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Norwegian Bokmål: Når du bør vise særlig forsiktighet med IOA
Dutch: • galblaasaandoening.
Norwegian Bokmål: • sykdom i galleblæren
Dutch: De werkzame filmomhulde tabletten zijn wit en rond.
Norwegian Bokmål: Hvordan IOA ser ut og innholdet i pakningen De aktive filmdrasjerte tablettene er hvite og runde.
Dutch: De hormonale werkzame stoffen in de tablet kunnen schadelijke effecten hebben als zij in het aquatisch milieu (oppervlakte-, grond- en drinkwater) terechtkomen.
Norwegian Bokmål: De aktive hormonene i tablettenes virkstoff kan ha skadelige effekter dersom de når miljøet i vann.
Dutch: Diepe veneuze trombose
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hetetokter venøs tromboembolisme
Dutch: Als u een gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel zoals IOA gebruikt, heeft u een hoger risico op de vorming van een bloedstolsel vergeleken met als u dat niet gebruikt.
Norwegian Bokmål: Bruk av en hormonell kombinasjonsprevensjon som IOA, øker din risiko for å utvikle blodpropper sammenlignet med ikke å bruke det. I sjeldne tilfeller kan en blodpropp blokkere blodårer og forårsake alvorlige problemer.
Dutch: Tabletomhulling (witte werkzame filmomhulde tabletten) Poly(vinylalcohol) (E1203)
Norwegian Bokmål: Drasjering (hvite aktive filmdrasjerte tabletter) Polyvinylalkohol (E1203) Titandioksid (E171)
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruiksters):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke inntil 1 til 10 av 100 personer):
Dutch: De metabolisering van exogeen en endogeen oestradiol is vergelijkbaar.
Norwegian Bokmål: Oralt eksogent østradiol metaboliseres i stor grad. Metabolismen til eksogent og endogent østradiol ligner hverandre.
Dutch: Hoe ziet IOA eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer IOA Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Dutch: In zeldzame gevallen is bij pilgebruiksters melding gemaakt van goedaardige levertumoren en in nog minder gevallen van kwaadaardige levertumoren.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har godartede (ikke kreft) leversvulster og, i enda færre tilfeller, ondartede (kreft) leversvulster vært rapportert hos p-pillebrukere.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat lactosemonohydraat.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktosemonohydrat Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Dutch: • U heeft een goed- of kwaadaardig gezwel (tumor) in de lever of heeft dit ooit gehad.
Norwegian Bokmål: • dersom du har (hatt) en godartet eller ondartet svulst i leveren;
Dutch: Lever- en galaandoeningen cholelithiasis, cholecystitis
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier gallesten, galleblærebetennelse
Dutch: IOA 2,5 mg/1,5 mg filmomhulde tabletten nomegestrolacetaat/oestradiol
Norwegian Bokmål: IOA 2,5 mg/1,5 mg/ filmdrasjerte tabletter Nomegestrolacetat/østradiol
Dutch: Het gebruik van IOA wordt in de regel niet aangeraden als een vrouw borstvoeding geeft.
Norwegian Bokmål: Det anbefales vanligvis ikke å bruke IOA under amming.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u een knobbeltje voelt.
Norwegian Bokmål: Vennligst kontakt legen din dersom du har kraftig diaré.
Dutch: Overige aandoeningen
Norwegian Bokmål: Andre forhold
Dutch: A. FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460)
Norwegian Bokmål: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Krysspovidon (E1201) Talkum (E553b)
Dutch: • Er zijn geneesmiddelen die de bescherming van IOA tegen zwangerschap kunnen verminderen of onverwacht bloedverlies kunnen veroorzaken.
Norwegian Bokmål: • Det finnes legemidler som kan gjøre IOA mindre effektiv når det gjelder å hindre graviditet,
Dutch: Dit is normaal en u hoeft zich geen zorgen te maken.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt, og ikke noe å bekymre seg om.
Dutch: De gemiddelde systemische biologische beschikbaarheid is 87%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig systemisk biotilgjengelighet er 87 %.
Dutch: Dit kan een effect hebben op de serumconcentratie.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke serumkonsentrasjonen.
Dutch: Onderzoek naar interacties is enkel bij volwassenen uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført med voksne.
Dutch: Bijgevolg is de absorptie initieel lager bij elke nieuwe toepassing.
Norwegian Bokmål: Følgelig blir absorpsjonen innledningsvis lavere ved hver nye påsetting.
Dutch: • abnormale dromen of hallucinaties (dingen zien of horen die er niet zijn)
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer eller hallusinasjoner (ser eller hører ting som ikke er der)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/15/1050/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1050/001
Dutch: Belangrijke zaken die u moet weten
Norwegian Bokmål: Dette er det viktig å kjenne til
Dutch: Het educatief programma voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg moet de volgende kernboodschappen bevatten:
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet for helsepersonell skal inneholde følgende nøkkelelementer:
Dutch: De rode vlekken zullen geleidelijk aan verdwijnen in de volgende dagen tot een week.
Norwegian Bokmål: Det røde området blekner i løpet av et par dager til en uke.
Dutch: • Elke dosis duurt 10 minuten.
Norwegian Bokmål: • Hver dose varer i omtrent 10 minutter.
Dutch: Zorg ervoor dat de gels niet in aanraking komen met uw mond of ogen.
Norwegian Bokmål: Pass på at gelene ikke kommer i kontakt med munn eller øyne.
Dutch: De tweede distributiehalfwaardetijd bedraagt 1 uur en de terminale halfwaardetijd 13 uur.
Norwegian Bokmål: Den andre distribusjonshalveringstiden er 1 time, og den terminale halveringstiden er 13 timer.
Dutch: Tel: +44 (0)800 587 4149 of +44 (0)203 684 6344 E-mail: medical.information@themedco.com
Norwegian Bokmål: : +44 (0)800 587 4149 eller +44 (0)203 684 6344 E-post: medical.information@themedco.com
Dutch: Elke doos bevat 6 systemen.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 6 systemer.
Dutch: Onmiddellijk na opening gebruiken.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter åpning.
Dutch: Vertel uw patiënt het volgende:
Norwegian Bokmål: Informer pasienten om følgende:
Dutch: - Maak het systeem niet los en probeer het niet zelf opnieuw vast te maken.
Norwegian Bokmål: - Ikke ta systemet av eller forsøk å sette det på igjen selv.
Dutch: Neem contact op met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt.
Norwegian Bokmål: Du må rådføre deg med lege hvis du ikke føler deg bedre, eller hvis du føler deg verre.
Dutch: In dat geval moet er een andere toepassingsplaats worden gekozen.
Norwegian Bokmål: Alternativt påsettingssted bør da velges.
Dutch: Verwijder het systeem bij de patiënt 2.
Norwegian Bokmål: Fjern systemet fra pasienten 2.
Dutch: Na 24 uur of 80 doses moet, indien nodig, een nieuw systeem worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Etter 24 timer eller 80 doser må om nødvendig et nytt system tas i bruk.
Dutch: Een leveraandoening kan de eliminatie vertragen.
Norwegian Bokmål: Leversykdom kan forsinke elimineringen.
Dutch: De volgende dosis kan pas worden gestart wanneer de voorgaande toedieningsperiode van 10 minuten is afgelopen.
Norwegian Bokmål: Neste dose kan ikke startes før forrige 10-minuttersperiode er fullført.
Dutch: Deze kant van het systeem bevat materiaal, gels genaamd, waarmee u normaal gezien niet in contact mag komen.
Norwegian Bokmål: Denne siden av systemet inneholder et stoff som kalles "gel", som du vanligvis ikke skal komme i kontakt med.
Dutch: Zorg ervoor dat u de hydrogels niet aanraakt.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke berører hydrogelene.
Dutch: De plasmaeiwitbinding van fentanyl bedraagt 80% tot 85%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen til fentanyl er 80 til 85 %.
Dutch: De dosisproportionaliteit is aangetoond van 25 tot 60 microgram per dosis.
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonalitet er påvist fra 25 til 60 mikrogram per dose.
Dutch: Mutageniteitstesten met bacteriën en knaagdieren leverden negatieve resultaten op.
Norwegian Bokmål: Mutagenitetstesting med bakterier og gnagere gav negative resultater.