FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лечението на 54 пациенти с ОКС с тикагрелор вместо с клопидогрел предотвратява 1 атеротромботично събитие; лечението на 91 пациенти предотвратява 1 СС смърт (вж. Фигура 1 и Таблица 4).
Maltese: Meta 54 pazjent ACS jiġu ikkurati b'ticagrelor minflok bi clopidogrel jiġi evitat każ aterotrombotiku 1; meta jiġu ikkurati 91 tiġi evitata mewta 1 b'CV (ara Figura 1 u Tabella 4).
Bulgarian: Категории на кървене, определени от TIMI
Maltese: Kategoriji ta' fsada TIMI-definiti
Bulgarian: Тикагрелор не повлиява белодробните функционални тестове.
Maltese: Ticagrelor ma jaffettwax testijiet tal-funzjoni pulmonari
Bulgarian: Незначително кървене по TIMI:
Maltese: TIMI Minuri:
Bulgarian: Честотата на преустановяване на терапията с тикагрелор 60 mg поради кървене и диспнея е повисока при пациенти > 75 години (42 %) в сравнение с по-млади пациенти (интервал: 23-31 %), с разлика спрямо плацебо групата по-голяма от 10 % (42 % спрямо 29 %) при пациенти > 75 години.
Maltese: Ir-rata ta' waqfien bi ticagrelor 60 mg minħabba fsada u dispnea kienet ogħla f'pazjenti >75 sena (42%) milli f'pazjenti iżgħar (medda: 23-31%), b'differenza meta mqabbla ma' plaċebo ikbar minn 10% (42% vs. 29%) f'pazjenti >75 sena.
Bulgarian: Преминаването от лечение с клопидогрел 75 mg на лечение с тикагрелор 90 mg два пъти дневно води до абсолютно повишаване на ИТА с 26,4 %, а преминаването от лечение с тикагрелор на лечение с клопидогрел води до абсолютно понижаване на ИТА с 24,5 %.
Maltese: Meta jsir qlib minn clopidogrel 75 mg għal ticagrelor 90 mg darbtejn kuljum ikun hemm żieda fl-IPA assolut ta' 26.4% u meta jsir qlib minn ticagrelor għal clopidogrel ikun hemm tnaqqis fl-IPA assolut ta' 24.5%.
Bulgarian: перфорирани еднодозови блистери в картонени опаковки от 10 х 1, 56x1 и 60x1 таблетки, диспергиращи се в устата.
Maltese: Brilique huwa disponibbli f' - folji mtaqqba b'doża waħda f'kartun ta' 10 x 1, 56 x 1 u 60 x 1 pilloli li jinħallu fil-ħalq.
Bulgarian: ВЧК се съобщават с подобна честота за тикагрелор 60 mg и терапия само с ASA (n=13, 0,2 % в двете групи на лечение).
Maltese: Kienu rrapportati ICHs spontanji b'rati simili għal ticagrelor 60 mg u terapija ASA waħedha (n=13, 0.2% fiż-żewġ gruppi ta' kura).
Bulgarian: За тикагрелор, 0,9 % от пациентите прекъсват прилагането на проучваното активно вещество поради диспнея, спрямо 0,1 % от тези, приемащи клопидогрел.
Maltese: Għal ticagrelor, 0.9% tal-pazjenti waqfu l-mediċina ta' studju minħabba dispnea meta mqabbel ma' 0.1% li kienu qed jieħdu clopidogrel.
Bulgarian: Ретроперитонеален кръвоизлив
Maltese: Emorraġija retroperitonali
Bulgarian: EMA/61037/2016 EMEA/H/C/001241
Maltese: EMA/61037/2016 EMA/H/C/001241
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 01-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'01-2016.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pazjenti għandhom jieħdu wkoll aspirina skont l-istruzzjonijiet tat-tabib.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Brilique може да се намери на уебсайта на Агенцията: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: Wieħed jista' jfittex l-EPAR sħiħ għal Brilique fuq is-sit web tal-Aġenzija website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Предлага под формата на таблетки (60 и 90 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (60 u 90 mg).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Brilique.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport ta' valutazzjoni pubblika Ewropew (EPAR) għal Brilique.
Bulgarian: Brilique е лекарство, което съдържа активното вещество тикагрелор (ticagrelor).
Maltese: Brilique huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva ticagrelor.
Bulgarian: Пациентите приемат Brilique два пъти дневно в доза от 60 mg или 90 mg.
Maltese: Ilpazjenti ħadu Brilique darbtejn kuljum f'doża ta' 60 mg jew 90 mg.
Bulgarian: В първото основно проучване (при пациенти с остър коронарен синдром) 9,3% от пациентите, приемащи Brilique, имат нов сърдечен пристъп, мозъчен удар или са починали от сърдечносъдово заболяване, сравнено с 10,9% от пациентите, приемащи клопидогрел.
Maltese: Fl-ewwel studju ewlieni (fil-pazjenti bis-sindromu koronarju akut), 9.3% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Brilique kellhom attakk tal-qalb ieħor, puplesija jew mietu minħabba marda kardjovaskulari meta mqabbla ma' 10.9% li kienu qed jieħdu clopidogrel.
Bulgarian: CHMP счита, че при пациенти с остър коронарен синдром Brilique в доза от 90 mg, приеман два пъти дневно и заедно с аспирин, намалява риска от атеротромботични събития като сърдечен пристъп, мозъчен удар и смърт поради сърдечносъдово събитие.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li fil-pazjenti bis-sindromu koronarju akut, Brilique, f'doża ta' 90 mg darbtejn kuljum u mogħti flimkien mal-aspirina, inaqqas ir-riskju ta' episodji aterotrombotiċi bħal attakk talqalb, puplesija u mewt minħabba episodju kardjovaskulari.
Bulgarian: Допълнителна информация за Brilique:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Brilique
Bulgarian: Активното вещество в Brilique, тикагрелор, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Brilique, it-ticagrelor, hija inibitur tal-aggregazzjoni tal-pjastrini.
Bulgarian: Това са лекарства като кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), кларитромицин (антибиотик), атазанавир и ритонавир (лекарствени препарати, използвани при ХИВ-позитивни пациенти) и нефазодон (използван за лечение на депресия).
Maltese: Dawn huma mediċini bħal ketoconazole (użat biex jikkura infezzjonijiet fungali), clarithromycin (antibijotiku), atazanavir u ritonavir (mediċini użati biex jikkuraw pazjenti li huma pożittivi għall-HIV) u nefazodone (użat biex jikkura d-dipressjoni).
Bulgarian: Какво представлява Brilique?
Maltese: Għal xiex jintuża Brilique?
Bulgarian: За пациенти с остър коронарен синдром началната доза Brilique е две таблетки от 90 mg, приемани наведнъж, и последвани от обичайна доза от една таблетка от 90 mg, приемана два пъти дневно.
Maltese: Għall-pazjenti bis-sindromu koronarju akut, id-doża tal-bidu ta' Brilique hija żewġ pilloli ta' 90-mg meħudin f'daqqa, segwita minn doża regolari ta' pillola waħda ta' 90-mg li tittieħed darbtejn kuljum.
Bulgarian: Brilique е сравнен с клопидогрел (друг инхибитор на тромбоцитната агрегация) в основно проучване при над 18 000 възрастни, които са имали сърдечен пристъп или нестабилна стенокардия.
Maltese: Brilique tqabbel ma' clopidogrel (inibitur ieħor ta' aggregazzjoni tal-pjastrini) fi studju prinċipali li fih ħadu sehem aktar minn 18,000 adult li kellhomm attakk tal-qalb jew li kellhom anġina mhux stabbli.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Brilique?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Brilique?
Bulgarian: 3 инхалатора с 60 впръсквания
Maltese: 3 inalaturi b'60 attwazzjoni
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa
Bulgarian: Дръжте главата си изправена, поставете мундщука между устните си и плътно ги прилепете около него (Фигура К).
Maltese: Jekk dan iseħħ, il-prodott mediċinali għandu jitwaqqaf u għandu jiġi kkunsidrat trattament ieħor.
Bulgarian: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.А. Ctra.
Maltese: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra.
Bulgarian: AstraZeneca (AstraZeneca лого)
Maltese: AstraZeneca (AstraZeneca logo)
Bulgarian: Цитохром P450 изоензимите CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 и CYP2A6 участват в O-деметилирането на формотерол.
Maltese: Isoenzimi ta' ċitokromu P450 CYP2D6, CYP2C19, CYP2C9 u CYP2A6 huma involuti f'demetilizzazzjoni-O ta' formoterol.
Bulgarian: Бронхоспазъм, включително парадоксален
Maltese: Bronkospażmu, inkluż paradossali
Bulgarian: Дозовият индикатор се придвижва бавно от 60 към 0: 60, 50, 40, 30, 20, 10, 0.
Maltese: L-indikatur tad-doża jiċċaqlaq bilmod minn 60 għal 0: 60, 50, 40, 30,
Bulgarian: Оранжев бутон
Maltese: Buttuna oranġjo
Bulgarian: Допълнителна информация:
Maltese: Informazzjoni addizzjonali:
Bulgarian: Свързването на формотерол с плазмените протеини е 61% до 64% (34% основно с албумин).
Maltese: It-twaħħil tal-proteina fil-plażma ta' formoterol huwa 61% sa 64% (34% primarjament għal albumin).
Bulgarian: Метаболитни взаимодействия
Maltese: Interazzjonijiet metaboliċi
Bulgarian: Миалгия Мускулни спазми
Maltese: Majalġja Spażmi fil-muskoli
Bulgarian: Формотерол е мощен селективен β2-адренорецепторен агонист.
Maltese: Formoterol huwa agonist β2-adrenoċettur selettiv.
Bulgarian: Brimica Genuair съдържа лактоза
Maltese: Brimica Genuair fih lactose
Bulgarian: EU/1/14/963/002 3 инхалатора, всеки с 60 дози EU/1/14/963/003 1 инхалатор с 30 дози
Maltese: EU/1/14/963/001 1 inalatur b'60 doża EU/1/14/963/002 3 inalaturi kull wieħed b'60 doża EU/1/14/963/001 1 inalatur bi 30 doża
Bulgarian: [стрелка]
Maltese: (żamma tal-awrina)
Bulgarian: Инхалаторът Genuair е многокомпонентно изделие, изработено от пластмаса (поликарбонат, акрилонитрил-бутадиен-стирен, полиоксиметилен, полиестер-бутилен-терефталат, полипропилен, полистирен) и неръждаема стомана.
Maltese: L-inalatur Genuair huwa strument b'diversi komponenti magħmul minn plastik (polycarbonate, acrylonitrile-butadiene-styrene, polyoxymethylene, polyester-butylene-terephthalate, polypropylene, polystyrene) u stainless steel.
Bulgarian: Общо 1 222 пациенти са лекувани с Brimica Genuair 340 микрограма/12 микрограма.
Maltese: Total ta' 1222 pazjent ikkurati b'Brimica Genuair 340 mikrogramma/12-il mikrogramma.
Bulgarian: До 65% от дозата се елиминира като метаболити в урината и до 33% като метаболити във фекалиите.
Maltese: Sa 65% tad-doża ġiet eliminata bħala metaboliti fl-awrina u sa 33% bħala metaboliti fl-ippurgar.
Bulgarian: Аклидиниум се хидролизира бързо и екстензивно до фармакологично неактивни производни на алкохол и карбоксилна киселина.
Maltese: Aclidinium huwa idrolizzat malajr u b'mod estensiv għad-derivati farmakoloġikament inattivi tiegħu tal-alkoħol u tal-carboxylic acid.
Bulgarian: Други лекарства и Brimica Genuair
Maltese: Mediċini oħra u Brimica Genuair
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при Brimica Genuair са назофарингит (7,9%) и главоболие (6,8%).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni b'Brimica Genuair kienu nażofarinġite (7.9%) u wġigħ ta' ras (6.8%).
Bulgarian: Показано е поддържащо и симптоматично лечение.
Maltese: Huwa indikat trattament ta' appoġġ u sintomatiku.
Bulgarian: Зареждане на Вашата доза" и повторете стъпки от 1.1 до 1.6.
Maltese: Mur lura għal "PASS 1 Ipprepara d-doża tiegħek" u rrepeti lpassi 1.1 sa 1.6.
Bulgarian: Хипокалиемично лечение
Maltese: Trattament ipokalimiku
Bulgarian: - Допълнителна информация
Maltese: Informazzjoni addizzjonali
Bulgarian: Формотерол се елиминира основно чрез метаболизъм.
Maltese: Formoterol huwa eliminat primarjament mill-metaboliżmu.
Bulgarian: Аклидиниум е конкурентен, селективен антагонист на мускариновите рецептори, с по-дълго време на престой при M3 рецепторите, отколкото при M2 рецепторите.
Maltese: Aclidinium huwa antagonista tar-riċettur muskariniku kompetittiv u selettiv, bi żmien ta' residenza akbar fir-riċetturi M3 mir-riċetturi M2.
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции е определена въз основа на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Maltese: Il-frekwenza tar-reazzjonijiet avversi hija definita billi tintuża l-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Bulgarian: Началото на действие на Brimica Genuair е сравнимо с ефекта на бързодействащия β2-агонист формотерол с доза 12 микрограма.
Maltese: Il-bidu ta' azzjoni ta' Brimica Genuair kien komparabbli mal-effett tal-agonist β2 b'azzjoni rapida formoterol 12-il mikrogramma.
Bulgarian: Удължен QTc-интервал в електрокардиограмата Палпитации
Maltese: QTc ta' elettrokardjogramma mtawwal Palpitazzjonijiet
Bulgarian: Свързването на аклидиниевия бромид с плазмените протеини, определено in vitro, най-вероятно съответства на свързването с протеините на метаболитите поради бързата хидролиза на аклидиниум в плазмата; свързването с плазмените протеини е 87% за карбокси-метаболита и 15% за алкохолния метаболит.
Maltese: B'mod mill-aktar probabbli, it-twaħħil tal-proteina tal-plażma ta' aclidinium determinat in vitro aktarx li kkorrisponda għat-twaħħil tal-proteina tal-metaboliti minħabba l-idroliżi mgħaġġla ta' aclidinium fil-plażma; it-twaħħil tal-proteina tal-plażma kien ta' 87% għall-metabolit tal-carboxylic acid u 15% għall-metabolit tal-alkoħol.
Bulgarian: Формотерол не потиска CYP450 изоензимите в терапевтично значими концентрации (вж. точка 5.2).
Maltese: Formoterol ma jinibixxix l-enzimi CYP450 f'konċentrazzjonijiet terapewtikament rilevanti (ara sezzjoni 5.2).
Bulgarian: Проучвания in vitro показват, че в терапевтична доза аклидиниум или неговите метаболити не се очаква да причинят взаимодействия с лекарства, субстрати на Р-гликопротеин (P-gp), или лекарства, метаболизирани от цитохром P450 (CYP450) ензими и естерази.
Maltese: Studji in vitro wrew li aclidinium jew il-metaboliti tiegħu fid-doża terapewtika mhumiex mistennija li jikkawżaw interazzjonijiet ma' mediċini substrati ta' P-glikoproteina (P-gp) jew ma' mediċini metabolizzati minn enzimi taċ-ċitokrom P450 (CYP450) u esterases.
Bulgarian: Brimica Genuair показва подобрение, в сравнение с плацебо, на белодробните обеми 2-3 часа след приложение (FRC= - 0,366 l [95 % CI= - 0,515, - 0,216; p< 0,0001]; на остатъчния обем [RV]= - 0,465 l [95 % CI= - 0,648, - 0,281; p< 0,0001] и инспираторния капацитет [IC]= 0,293 l [95 % CI= 0,208, 0,378; p< 0,0001]).
Maltese: 465 L [95% CI=0.648, -0.281; p<0.0001] u fil-kapaċità ispiratorja [IC]= 0.293 L [95% CI=0.208, 0.378; p<0.
Bulgarian: След инхалация на единична доза Brimica Genuair 340/12 микрограма, аклидиниум и формотерол бързо се абсорбират в плазмата, достигайки пикови плазмени концентрации до 5 минути след инхалирането при здрави доброволци и до 24 минути след инхалирането при пациенти с ХОББ.
Maltese: Wara inalazzjoni ta' doża unika ta' Brimica Genuair 340/12 -il mikrogramma, aclidinium u formoterol ġew assorbiti b'mod rapidu fil-plażma, u laħqu l-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma fi żmien 5 minuti mill-inalazzjoni fl-individwi b'saħħithom u fi żmien 24 minuta mill-inalazzjoni f'pazjenti b'COPD.
Bulgarian: Картонена опаковка, съдържаща 1 инхалатор с 30 дози.
Maltese: Kartuna li fiha inalatur 1 bi 30 doża.
Bulgarian: Това лекарство съдържа лактоза.
Maltese: Din il-mediċina fiha l-lactose.
Bulgarian: Brimica Genuair не е показан за лечение на остри пристъпи на бронхоспазъм.
Maltese: Brimica Genuair mhuwiex indikat għat-trattament ta' episodji akuti ta' bronkospażmu.
Bulgarian: Тук се включват лекарства за лечение на: o депресия (като моноаминооксидазни инхибитори или трициклични антидепресанти); o бактериални инфекции (като еритромицин, кларитромицин, телитромицин); o алергични реакции (антихистамини).
Maltese: Dawn jinkludu mediċini għall-kura ta': o depressjoni (bħal inibituri ta' monoamine oxidase jew antidepressanti triċikliċi), o infezzjonijiet batteriċi (bħal erythromycin, clarithromycin, telithromycin), o reazzjonijiet allerġiċi (antiistaminiċi).
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазeн дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, nuqqas ta' lactase totali jew malassorbiment tal-glucose-galactose m'għandhomx jieħdu dan il-prodott mediċinali.
Bulgarian: Menarini Distribution Slovakia s.r.o
Maltese: Slovenská republika Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Bulgarian: След 4 седмици на лечение, Brimica Genuair подобрява броя на стъпките на ден, в сравнение с плацебо (731 стъпки/ден; 95 % CI=279, 1 181; p=0,0016), и намалява процента на неактивните пациенти (< 6 000 стъпки на ден) [40,8 % в сравнение с 54,5 %; p< ,0,0001].
Maltese: Wara 4 ġimgħat ta' kura, Brimica Genuair tejjeb in-numru ta' passi kuljum meta mqabbel mal-plaċebo (731 pass/jum; 95% CI=279, 1181; p=0.0016) u naqqas il-perċentwali ta' pazjenti mhux attivi (<6000 pass kuljum) [40.8% meta mqabbel ma' 54.5%; p<0.0001].
Bulgarian: Проучвания in vitro показват, че аклидиниум в терапевтичната доза или неговите метаболити не инхибират и не индуцират цитохром P450 (CYP450) изоензимите и не потискат естеразите (карбоксилестераза, ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза).
Maltese: L-istudji in vitro wrew li aclidinium fid-doża terapewtika tiegħu jew il-metaboliti tiegħu ma jinibixxux u lanqas ma jinduċu xi wieħed mill-enzimi taċ-ċitokromu P450 (CYP450) u ma jinibixxux esterases (carboxylesterase, acetylcholinesterase u butyrylcholinesterase).
Bulgarian: В клинични проучвания фаза III честотата на видимото повишение на кръвната захар при Brimica Genuair е ниска (0,1%) и подобна на тази при плацебо.
Maltese: III, il-frekwenza ta' żidiet notevoli fil-glukożju fid-demm b'Brimica Genuair kienet baxxa (0.1%) u simili għal plaċebo.
Bulgarian: Brimica Genuair е показан за поддържащо бронходилататорно лечение за облекчаване на симптоми при възрастни пациенти с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ).
Maltese: Brimica Genuair huwa indikat bħala trattament ta' manteniment bi bronkodilatatur sabiex itaffi s-sintomi fil-pazjenti adulti b'mard pulmonari ostruttiv kroniku (COPD).
Bulgarian: В допълнение по-висок процент от пациентите на Brimica Genuair отговарят с клинично значимо подобрение на общия скор по SGRQ в сравнение с аклидиниум и формотерол (56,6% в сравнение съответно с 53,9% и 52,2%; съответно p=0,603 и p=0,270).
Maltese: Barra minn hekk, perċentwal ogħla ta' pazjenti li ngħataw Brimica Genuair irrispondew b'titjib klinikament sinifikanti fil-punteġġ totali ta' SGRQ meta mqabbel ma' aclidinium u formoterol (56.6% meta mqabbel ma' 53.9% u 52.2%, rispettivament; p=0.603 and p=0.270, rispettivament).
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Изчетете напълно стъпки от 2.1 до 2.7 преди употреба.
Maltese: Aqra l-passi 2.1 sa 2.7 kompletament qabel l-użu.
Bulgarian: При сборния анализ на тези две проучвания Brimica Genuair показва по-голямо подобрение на общия скор по SGRQ в сравнение с формотерол (-1,7 единици; p=0,018) или аклидиниум (-0,79 единици, p=0,273).
Maltese: Fl-analiżi miġbura ta' dawn iż-żewġ studji, Brimica Genuair wera titjib akbar fil-punteġġ totali ta' SGRQ meta mqabbel ma' formoterol (-1.7 unità; p=0.018) jew aclidinium (-0.79 unità, p=0.273).
Bulgarian: *Тъй като първичната крайна точка не достига статистическа значимост, всички p-стойности за вторичните крайни точки са тествани на номиналното ниво на значимост от 0,05, като не може да се направи формално статистическо заключение.
Maltese: *Peress li l-punt ta' tmiem primarju ma kisibx sinifikat statistiku, il-valuri-p kollha għall-punti ta' tmiem sekondarji jiġu ttestjati f'livell ta' sinifikanza nominali ta' 0.05, u ma tista' tinstilet l-ebda inferenza statistika formali.
Bulgarian: Формотерол не потиска CYP450 изоензимите в терапевтично значими концентрации.
Maltese: Formoterol ma jinibixxix l-enzimi CYP450 f'konċentrazzjonijiet terapewtikament rilevanti.
Bulgarian: По време на отчетния период на ПАБД, проучване D6560C00002 е завършено и показва, че делът на пациентите с нежелано събитие „периферен оток" е числено по-нисък в групата на аклидиниум отколкото в групата на плацебо.
Maltese: Waqt il-perjodu ta' rappurtar tal-PSUR, intemm l-istudju D6560C00002 u wera li l-proporzjon ta' pazjenti b'avveniment avvers ta' "edema periferali" kien numerikament akbar baxx fil-grupp ta' aclidinium milli fil-grupp tal-plaċebo.
Bulgarian: Макар че няма официални проучвания in vivo за лекарствени взаимодействия на Brimica Genuair, той е използван едновременно с други лекарствени продукти за лечение на ХОББ, включително β2-aдренергични бронходилататори с кратко действие, метилксантини и перорални и инхалационни стероиди без клинични данни за лекарствени взаимодействия.
Maltese: Għad li ma sar l-ebda studju formali in vivo tal-interazzjoni tal-mediċina b'Brimica Genuair, intuża b'mod konkomitanti ma' prodotti mediċinali tas-COPD oħrajn inklużi bronkodilataturi adrenerġiċi β2 b'azzjoni fuq żmien qasir, methylxanthines, u sterojdi orali u li jittieħdu man-nifs mingħajr prova klinika ta' interazzjonijiet tal-mediċina.
Bulgarian: След инхалиране на Brimica Genuair 340/12 микрограма, в проби от плазма, взети до 24 часа след прилагане, е наблюдаван терминален елиминационен полуживот на аклидиниум бромид в диапазона от 11-33 часа, а на формотерол от 12-18 часа.
Maltese: Wara t-teħid man-nifs ta' Brimica Genuair 340/12-il mikrogramma, b'kampjun tal-plażma sa 24 siegħa wara d-doża, il-half life ta' eliminazzjoni terminali osservata għal aclidinium bromide varjat minn 11-il siegħa sa 33 siegħa u għal formoterol minn 12-il siegħa sa 18-il siegħa.
Bulgarian: Brimica Genuair намалява употребата на животоспасяващо лекарство за период от 6 месеца в сравнение с плацебо (с 0,9 инхалации на ден [p<0,0001]), аклидиниум (с 0,4 инхалации/ден [p<0,001]) и формотерол (с 0,2 инхалации/ден [p=0,062]).
Maltese: Brimica Genuair naqqas l-użu ta' medikazzjoni ta' salvataġġ matul 6 xhur meta mqabbel ma' plaċebo (b'0.9 għafsiet kuljum [p<0.0001]), aclidinium (b'0.4 għafsiet/kuljum [p<0.001]) u formoterol (b'0.2 għafsiet/kuljum [p=0.062]).
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба AstraZeneca AB
Maltese: AstraZeneca AB
Bulgarian: Brimica Genuair подобрява дневната симптоматика при ХОББ, като „недостиг на въздух", „гръдни симптоми", „кашлица и храчки" (оценена чрез общ скор по E-RS) както и общата нощна симптоматика, общата ранна сутрешна симптоматика и симптомите, ограничаващи активността рано сутрин в сравнение с плацебо, аклидиниум и формотерол, но подобренията не винаги са статистически значими.
Maltese: Brimica Genuair tejjeb is-sintomi ta' kuljum ta' COPD bħal ‘qtugħ ta' nifs', ‘sintomi tas-sider', ‘sogħla u sputum' (ivvalutati bil-punteġġ totali ta' E-RS) kif ukoll sintomi ġenerali ta' matul il-lejl, is-sintomi ġenerali ta' kmieni filgħodu u sintomi li jillimitaw l-attivitajiet ta' filgħodu kmieni meta mqabbel ma' plaċebo, aclidinium u formoterol, iżda t-titjib ma kienx dejjem statistikament sinifikanti.
Bulgarian: Освободете оранжевия бутон (Фигура Е).
Maltese: Itlaq il-buttuna l-oranġjo (Figura F).
Bulgarian: Brimica Genuair показва също подобрение на времето на издръжливост на физическо натоварване, в сравнение с плацебо, след 8 седмици лечение (55 секунди [95 % CI= 5,6, 104,8; p=0,0292]; изходна стойност: 456 секунди).
Maltese: Brimica Genuair wera wkoll titjib fil-ħin tar-reżistenza għall-eżerċizzju meta mqabbel mal-plaċebo wara 8 ġimgħat ta' kura (55 sekonda [95% CI=5.6, 104.8; p=0.0292]; valur bażali: 456 sekonda).
Bulgarian: О
Maltese: Ażżma
Bulgarian: Покажете опаковката Brimica Genuair.
Maltese: Uri l-pakkett ta' Brimica Genuair.
Bulgarian: Brimica Genuair дава клинично значимо подобрение по отношение на задуха (оценен с индекса за транзиторна диспнея [TDI]) с подобрение на фокалния скор на TDI на 6-ти месец в сравнение с плацебо, равно на 1,29 единици в проучване ACLIFORM-COPD (p<0,0001) и 1,44 единици в проучване AUGMENT (p<0,0001).
Maltese: [TDI]) b'titjib fil-punteġġ fokali ta' TDI wara 6 xhur meta mqabbel ma' plaċebo ta' 1.29 unità fl-istudju ACLIFORM-COPD (p<0.0001) u 1.44 unità fl-istudju AUGMENT (p<0.0001).
Bulgarian: Нарушения на нервната система
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża ċentrali