FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Okamžite vyh adajte lekársku pomoc:
Latvian: Nekav joties mekl jiet medic nisku padomu:
Slovak: Zjedli ste viac ako obvykle
Latvian: dat vair k nek parasti.
Slovak: Informujte sa u svojho lekárnika ako zlikvidova lieky, ktoré už nepotrebujete.
Latvian: Vaic jiet farmaceitam par nevajadz go z u likvid šanu.
Slovak: Ve a liekov pôsobí na glukózový mechanizmus vo Vašom tele a môže ma ú inok na Vašu dávku inzulínu.
Latvian: Daudzi medikamenti ietekm glikozes darb bu organism un tie var ietekm t j su insul na devu.
Slovak: Po prvom použití formou infúzie, inzulínový roztok môže by uchovávaný v zásobníku pumpy po dobu šiestich dní do 37°C (teplota tela).
Latvian: P c pirm s lietošanas inf zij , insul na š dumu var uzglab t s k a rezervu r sešas dienas temperat r l dz 37°C (tuvu pie erme a).
Slovak: Ak si opakovane podávate injekcie na to isté miesto, môže sa v mieste podania tukové tkanivo pod kožou zvrašti (lipoatrofia) alebo zhrubnú (lipohypertrofia).
Latvian: Ja injekciju izdar t pats, p r k bieži injic jot vien un taj paš viet , taukaudi zem das šaj viet var sarukt (lipoatrofija) vai sabiez t (lipohipertrofija).
Slovak: Ve mi zriedkavé ved ajšie ú inky (menej ako 1 pacient z 10 000)
Latvian: (maz k nek 1 pacientam uz 10 000)
Slovak: Injek né liekovky, ktoré práve nepoužívate uchovávajte v chladni ke (pri teplote 2°C - 8°C).
Latvian: Flakonus, kas netiek lietoti, j uzglab ledusskap (2°C - 8°C).
Slovak: Inzulínové prípravky, ktoré boli zmrazené nesmú by použité.
Latvian: Insul na prepar tus, kas bijuši sasaluši, nedr kst lietot.
Slovak: Ak máte diabetickú retinopatiu a vaša hladina cukru v krvi sa ve mi rýchlo zlepšila, retinopatia sa môže zhorši . Opýtajte sa na to svojho lekára.
Latvian: Ja jums ir diab tisk retinop tija un j su glikozes l menis asin s oti tri uzlabojas, retinop tija var k t izteikt ka.
Slovak: Velosulin sa nesmie likvidova odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Latvian: Velosulin nedr kst izmest kop ar saimniec bas atkritumiem vai kanaliz cij .
Slovak: Vaša hladina cukru v krvi je ve mi vysoká (toto sa nazýva hyperglykémia).
Latvian: Glikozes l menis j su asin s var stipri paaugstin ties (to sauc par hiperglik miju).
Slovak: Ak je potrebné nastavenie pacienta po prechode na Velosulin, môže by uskuto nené pri prvej dávke alebo po as prvých týžd ov alebo mesiacov lie by.
Latvian: Ja, s kot lietot Velosulin, nepieciešams main t devu, to var dar t pirmaj lietošanas reiz vai p ris pirmo ned u vai m nešu laik .
Slovak: Ak sa hladiny Vášho cukru v krvi rýchlo zlepšujú to môže by prí inou pálenia, štípania alebo elektrickej bolesti.
Latvian: Ja j su glikozes l menis asin s oti tri uzlabojas, tas var izrais t dedzinošas, tirpstošas vai str vojošas s pes.
Slovak: Menej asté - periférna neuropatia
Latvian: oti reti - diab tisk retinop tija.
Slovak: Po as použitia: neuchovávajte v chladni ke.
Latvian: Slimošanas laik : nep rtrauciet insul na lietošanu.
Slovak: Nepozorovala sa intenzívna väzba na plazmatické bielkoviny, okrem cirkulujúcich inzulínových protilátok (ak sú prítomné).
Latvian: Nav nov rota izteikta saist šan s ar plazmas olbaltumiem, iz emot asinsrit cirkul još s insul na antivielas (ja t das ir).
Slovak: Vaša potreba inzulínu môže by zmenená, ke taktiež užívate: perorálne lieky znižujúce hladinu cukru v krvi; inhibítory monoamínooxidázy (IMAO); betablokátory; ACE-inhibítory; kyselinu acetylsalicylovú; tiazidy; glukokortikoidy; tyroidálne hormóny; beta-sympatikomimetiká; rastový hormón; danazol; oktreotid alebo lanreotid.
Latvian: Nepieciešam ba p c insul na var main ties, ja lietojat: peror los pretdiab ta l dzek us, monoam noksid zes inhibitorus (MAOI), beta blokatorus, AKE inhibitorus, acetilsalicilsk bi, anabolos stero dus, sulfonam dus, peror los pretapaug ošan s l dzek us, tiaz dus, glikokortiko dus, vairogdziedzera hormonus, beta simpatomimtiskos ldzekus, augšanas hormonu, danazolu, oktreotdu un lanreotdu.
Slovak: B.
Latvian: D
Slovak: Ke ste tehotná, plánujete tehotenstvo alebo doj íte: kontaktujte sa so svojím lekárom, aby Vám poradil.
Latvian: Ja esat gr tniece, pl nojat gr tniec bu vai barojat ar kr ti: l dzu, konsult jieties ar savu rstu.
Slovak: Ak je poistné plastové vie ko poškodené alebo chýba.
Latvian: Ja plastmasas aizsargv ci š ir va gs vai t nav.
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania
Latvian: Visp r ji trauc jumi un reakcijas ievad šanas viet
Slovak: Ak má pacient podozrenie na poruchu inzulínového prietoku, musí to oznámi lekárovi.
Latvian: Ja pacientam ir aizdomas par p rtraukumu insul na pl sm , vi am tas j dara zin ms vesel bas apr pes darbiniekam.
Slovak: Pacienti, ktorí za ínajú s CSII musia obdrža podrobný návod na používanie pumpy a na nevyhnutný postup v prípade choroby, hypoglykémie, hyperglykémie alebo pri zlyhaní pumpy.
Latvian: Pacientiem, uzs kot PSII, j sa em vispus ga instrukcija par s k a lietošanu un nepieciešamo r c bu slim bas, hipoglik mijas, hiperglik mijas vai s k a darb bas trauc jumu gad jumos.
Slovak: Používajte len injek né strieka ky z polyetylénu, polypropylénu alebo skla.
Latvian: Lietot tikai no polietil na, polipropil na vai stikla izgatavotas š irces.
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTY
Latvian: Z U NOSAUKUMS UN IEVAD ŠANAS VEIDS
Slovak: íry, bezfarebný, vodný roztok.
Latvian: Dzidrs, bezkr sains dens š dums.
Slovak: Ak máte hypo, pri ktorej upadnete do bezvedomia alebo máte asté hypo, upovedomte o tom svojho lekára.
Latvian: Ja jums bijusi hipoglik mija ar bezsama u vai hipoglik mijas jums ir bieži, aprun jieties ar rstu.
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE
Latvian: Š lietošanas instrukcija akcept ta.
Slovak: Pri plnení novej injek nej strieka ky nesmú by ve ké vzduchové bubliny ani v injek nej strieka ke, ani v katétri.
Latvian: Uzpildot jaunu š irci, taj un katetr nedr kst atst t lielus gaisa burbu us.
Slovak: Ako pri lie be inými inzulínmi, môžu sa objavi reakcie v mieste podania injekcie, ktoré sa prejavia boles ou, svrbením, žih avkou, opuchom a zápalom.
Latvian: T pat k pie jebkuras insul na terapijas, injekcijas viet var b t reakcijas, ieskaitot s pes, niezi, n treni, piet kumu un iekaisumu.
Slovak: Toto je súasou viacnásobného balenia a nie je na predaj ako samostatné injekné liekovky.
Latvian: Šis ir grupveida iepakojums un nav paredz ts p rdošanai pa atseviš iem flakoniem.
Slovak: V každom prípade majte pri sebe glukózové tablety, cukríky, keksy alebo ovocný džús.
Latvian: Katram gad jumam n s jiet l dzi glikozes tabletes, saldumus, cepumus vai aug u sulu.
Slovak: oC.
Latvian: IESP
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti
Latvian: FARMACEITISK INFORM CIJA
Slovak: Pri zmiešavaní lieku Velosulin s infúznymi roztokmi sa môže nepredvídate né množstvo inzulínu absorbova na infúzny materiál, preto sa odporú a sledova hladinu cukru v krvi pacienta po as infúzie.
Latvian: Sajaucot Velosulin ar inf ziju š idrumiem, neparedzamu insul na daudzumu adsorb s inf zijas materi ls. T p c inf zijas laik ieteicams kontrol t glikozes l meni pacienta asin s.
Slovak: Velosulin sa môže poda podkožne alebo vnútrožilovo.
Latvian: Velosulin ievad šanu ir iesp jams veikt ar ar subkut nu vai intravenozu injekciju.
Slovak: Dihydrát hydrogénfosfore nanu sodného Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Latvian: N trija hidrog nfosf ta dihidr ts N trija hidroks ds (pH korekcijai) S lssk be (pH korekcijai) dens injekcij m
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pedejo reizi tika atjauninats 10-2007.
Slovak: Velosulin bol účinný pri liečbe cukrovky 1. a 2. typu.
Latvian: Velosulin bija efektīvs gan 1. tipa, gan 2. tipa diabēta ārstēšanai.
Slovak: Výbor odporučil udeliť pre Velosulin povolenie na uvedenie na trh.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Velosulin reģistrācijas apliecību.
Slovak: Európska komisia udelila pre Velosulin povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Novo Nordisk A/S.
Latvian: Eiropas Komisija 2002. gada 7. oktobrī piešķīra Velosulin reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novo Nordisk A/S.
Slovak: Liek je len na lekársky predpis.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai ar ārsta recepti.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o Velosuline sa nachádza tu.
Latvian: Pilns Velosulin EPAR teksts ir atrodams šeit.
Slovak: Velosulin môže spôsobiť hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi).
Latvian: Velosulin var izraisīt hipoglikēmiju (zemu glikozes līmeni asinīs).
Slovak: Pre Velosulin sa použili tie isté štúdie, ako pre Actrapid, iný inzulín schválený v EÚ.
Latvian: Velosulin tika pārbaudīts tādos pašos pētījumos kā Actrapid, vēl viens insulīna paveids, kas ir apstiprināts Eiropas Savienībā.
Slovak: Aký prínos preukázal Velosulin v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Velosulin iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: Ďalšie informácie o Vašom zdravotnom stave alebo Vašej liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (ktorá je tiež súčasťou správy EPAR) alebo od Vášho ošetrujúceho lekára resp. lekárnika.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Velosulin sa podáva pred jedlom (načasovanie podania dávok je uvedené v písomnej informácii pre používateľov).
Latvian: Velosulin ievada pirms ēšanas (precīzs ievadīšanas grafiks ir atrodams lietošanas pamācībā).
Slovak: Ďalšie informácie o Velosuline:
Latvian: Cita informācija par Velosulin
Slovak: Môže byť potrebné upraviť dávkovanie Velosulinu, ak sa podáva s ďalšími liekmi, ktoré by mohli ovplyvniť hladinu cukru v krvi (úplný zoznam nájdete v písomnej informácii pre používateľov).
Latvian: Velosulin deva ir jāpielāgo, ja to lieto kopā ar dažām citām zālēm, kas var ietekmēt cukura līmeni asinīs (pilns saraksts ir ietverts zāļu lietošanas pamācībā).
Slovak: Velosulin by nemali užívať ľudia, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na ľudský inzulín (rDNA) alebo na iné zložky lieku.
Latvian: Velosulin nedrīkst lietot cilvēki, kas ir īpaši jutīgi (kam ir alerģija) pret cilvēka insulīnu (rDNS) vai kādu citu sastāvdaļu.
Slovak: Velosulin je rýchlo pôsobiaci inzulín a môže sa užívať spolu s dlhodobejšie pôsobiacimi inzulínmi.
Latvian: Velosulin ir ātrdarbīgs insulīns, to var lietot kopā ar ilgākas darbības insulīnu.
Slovak: Velosulin sa používa na liečbu pacientov s cukrovkou.
Latvian: Velosulin lieto diabēta slimnieki.
Slovak: Velosulin spôsobil zníženie hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladina cukru v krvi bola regulovaná na podobnej úrovni, ako pri inom ľudskom inzulíne.
Latvian: Velosulin pazemina HbA1c koncentrāciju, kas norāda, ka cukurs asinīs ir sasniedzis tādu pašu līmeni, kā lietojot citas izcelsmes cilvēka insulīnu.
Slovak: Velosulin sa môže vpichnúť aj do žily alebo sa podáva subkutánne injekciou.
Latvian: Velosulin var ievadīt arī vēnā vai zem ādas, izdarot injekciju.
Slovak: Čo je Velosulin?
Latvian: Kas ir Velosulin?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Velosulinu?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Velosulin?
Slovak: Velosulin obsahuje účinnú zložku ľudský inzulín (rDNA).
Latvian: Velosulin satur aktīvo sastāvdaļu - cilvēka insulīnu (rDNS).
Slovak: V rámci štúdií bola meraná hladina cukru v krvi nalačno alebo látky (glykozylovaného hemoglobínu HbA1c), pretože to poskytuje indikáciu o tom, ako je regulovaná hladina cukru v krvi.
Latvian: Šajos pētījumos noteica cukura vai citas vielas (glikozilētā hemoglobīna HbA1c) līmeni asinīs tukšā dūšā; pēc kura var spriest, cik labi tiek regulēts cukura līmenis asinīs.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos Velosulinu je väčší než riziká spojené s jeho užívaním pri liečbe cukrovky.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka ieguvumi, ārstējot diabēta slimniekus ar Velosulin, pārsniedz tā radīto risku.
Slovak: Prečo bol Velosulin schválený?
Latvian: Kāpēc apstiprināja Velosulin?
Slovak: Velosulin je určený na kontinuálnu subkutánnu (podkožnú) infúziu s použitím inzulínovej infúznej pumpy.
Latvian: Velosulin ir paredzēts nepārtrauktai subkutānai infūzijai (ievadīšanai zem ādas), izmantojot insulīna infūzijas sūkni.
Slovak: Účinná zložka Velosulinu, ľudský inzulín (rDNA), sa vyrába tzv. rekombinantnou technológiou.
Latvian: Velosulin aktīvo sastāvdaļu - cilvēka insulīnu (rDNS) - iegūst, izmantojot tā dēvēto "rekombinanto tehnoloģiju".
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom, ako prirodzene produkovaný inzulín a pomáha, aby sa cukor z krvi dostal do buniek.
Latvian: Insulīna aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgais insulīns, veicinot glikozes iekļūšanu šūnās no asinīm.
Slovak: Velosulin je číry bezfarebný injekčný alebo infúzny roztok inzulínu v liekovke.
Latvian: Velosulin ir dzidrs, bezkrāsains insulīna šķīdums injekcijai vai infūzijai, kas iepildīts pudelītēs.
Slovak: Velosulin sa skúmal aj pri použití inzulínovej pumpy.
Latvian: Velosulin tika pārbaudīts, arī izmantojot insulīna sūkni.
Slovak: Velosulin je náhrada inzulínu, ktorý je totožný s inzulínom tvoreným v podžalúdkovej žľaze (pankrease).
Latvian: Velosulin ir insulīna aizvietotājs, kas ir identisks insulīnam, ko ražo aizkuņģa dziedzeris.
Slovak: EPAR pre verejnosť
Latvian: VELOSULIN EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovak: Roztok inzulínu Velosulinu je špeciálne pripravený tak, aby jeho zloženie bolo stále počas podávania infúznou pumpou.
Latvian: Insulīna šķīdums, ko satur Velosulin, ir īpaši sagatavots, lai tas būtu noturīgs, to ievadot ar infūzijas sūkni.
Slovak: Ako bol Velosulin skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Velosulin izpēte?
Slovak: Inzulín vzniká v kvasinkách, do ktorých bol vložený gén (DNA)
Latvian: Insulīnu ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina insulīna sintēzi.
Slovak: Vyčerpávajúci zoznam všetkých nežiaducich účinkov hlásených pri používaní Velosulinu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Pilns Velosulin blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovak: 90 (3 x 30) tabliet (multibalenie)
Latvian: Iepakojuma lielumi blisters (alu/alu) 30 tabletes blisters (alu/alu) 90 (3 x 30) tabletes (multipaka)
Slovak: Môže škodiť zubom.
Latvian: Tas var kaitēt zobiem.
Slovak: Pacienti pokračovali v užívaní skúmaného lieku od 12. do 55. týždňa.
Latvian: Pacienti turpināja lietot pētījuma zāles no 12. līdz 55. nedēļai.
Slovak: Nevyžaduje sa, aby pacienti pili viac tekutín ako zvyčajne.
Latvian: Pacientiem nav jālieto vairāk šķidruma kā parasti.
Slovak: Štúdie liekových interakcií sa uskutočnili len u zdravých dobrovoľníkov.
Latvian: Zāļu savstarpējās mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai veseliem brīvprātīgajiem.
Slovak: V klinických skúšaniach sa hnačka objavila u 11,6% pacientov.
Latvian: Klīniskajos pētījumos caureja radās 11,6% pacientu.
Slovak: Od 12. do 24. týždňa bola povolená titrácia dávky z dôvodov zisťovania znášanlivosti a účinnosti.
Latvian: No 12. līdz 24. nedēļai tika atļauta devas titrēšana gan panesamības, gan efektivitātes nolūkā.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): hnačka (zvyčajne sa objaví na začiatku liečby a postupom času odznie).
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): caureja: (parasti rodas ārstēšanas sākumā un laika gaitā izzūd).
Slovak: Ostatné štúdie reprodukčnej toxicity nepreukázali žiadne nežiaduce účinky.
Latvian: Citos reproduktīvās toksicitātes pētījumos netika konstatēta nevēlama iedarbība.
Slovak: Zníženie sérovej hladiny fosforu sa udržalo počas 55 týždňov.
Latvian: Fosfora līmeņa pazemināšanās serumā tika saglabāta 55 nedēļas.
Slovak: Po prvom otvorení fľašky sa žuvacie tablety môžu užívať 90 dní.
Latvian: Pēc pirmās pudeles atvēršanas košļājamās tabletes var lietot 90 dienas.
Slovak: Táto štúdia bola otvorená, randomizovaná a aktívne kontrolovaná (sevelamériumkarbonátom) štúdia s paralelnou skupinou počas 55 týždňov.
Latvian: Šis pētījums bija atklāts, randomizēts, aktīvi kontrolēts (ar sevelamēra karbonātu), paralēlu grupu pētījums, kas ilga līdz pat 55 nedēļām.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa vykonali na myšiach a potkanoch.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumi tika veikti ar pelēm un žurkām.
Slovak: - Tabletu užite počas jedla a požujte ju (v prípade potreby sa tableta môže rozdrviť, aby ste jej užitie uľahčili).
Latvian: - Lietojiet tableti ēdienreizes laikā un sakošļājiet to (ja nepieciešams, tableti var sasmalcināt, lai atvieglotu tās norīšanu).
Slovak: Predpokladá sa, že pravdepodobne ide o adaptačnú reakciu na farmakologický účinok lieku, ktorá nie je klinicky relevantná.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka tā visticamāk ir adaptīva atbildes reakcija uz zāļu farmakoloģisko iedarbību un nav klīniski nozīmīga.
Slovak: Ďalšie informácie nájdete v časti 4.4.
Latvian: Sīkāku informāciju skatiet 4.4. apakšpunktā.
Slovak: Nepredáva sa osobitne.
Latvian: Nav nopērkams atsevišķi.
Slovak: Z celkového počtu osôb, ktoré sa zúčastnili klinických štúdií s Velphorom, bolo 29,7 % vo veku 65 rokov a starších, zatiaľ čo 8,7 % bolo vo veku 75 rokov a starších.
Latvian: Velphoro klīniskajos pētījumos no kopējā pacientu skaita 29,7% pacientu bija 65 gadus veci un vecāki, bet 8,7% pacientu bija 75 gadus veci un vecāki.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Velphora u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Latvian: Velphoro drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Slovak: Štúdie absolútnej absorpcie sa u ľudí nevykonali.
Latvian: Absolūtie absorbcijas pētījumi ar cilvēkiem nav veikti.
Slovak: Všetky prípady predávkovania Velphorom (napr. hypofosfatémia) sa majú liečiť podľa štandardnej klinickej praxe.
Latvian: Jebkuri Velphoro pārdozēšanas gadījumi (piemēram, hipofosfatēmija) jāārstē saskaņā ar standarta klīnisko praksi.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. august 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2014. gada 26. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Slovak: Liek neprestaňte užívať skôr, ako sa poradíte s lekárom alebo lekárnikom, pretože hladina fosforu v krvi sa môže zvýšiť (pozri časť 1).
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu vai farmaceitu, jo Jūsu asinīs var palielināties fosfora līmenis (skatīt 1. punktu).
Slovak: V dvoch štúdiách fázy 1 bolo zistené, že možnosť zaťaženia organizmu železom je minimálna a u zdravých dobrovoľníkov neboli pozorované žiadne účinky závislé od dávky.
Latvian: Divos 1. fāzes pētījumos secināja, ka pārmērīgas dzelzs uzkrāšanās iespēja ir minimāla, un veseliem brīvprātīgajiem nenovēroja ar devu saistītu ietekmi.
Slovak: Velphoro môže škodiť zubom.
Latvian: Velphoro var kaitēt zobiem.
Slovak: U pacientov s CKD podstupujúcich dialýzu sa vykonala jedna klinická štúdia fázy 3 s cieľom preskúmať účinnosť a bezpečnosť Velphora v tejto populácii.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru slimību, kuriem tiek veikta dialīze, ir veikts viens 3. fāzes klīniskais pētījums, lai noskaidrotu Velphoro efektivitāti un drošumu šajā populācijā.
Slovak: Je nepravdepodobné, že liečivo prechádza do materského mlieka.
Latvian: Maz ticams, ka šīs zāles varētu nonākt mātes pienā.
Slovak: Tieto zložky sa môžu tiež absorbovať do krvi.
Latvian: Šie savienojumi var uzsūkties asinīs.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Velphorom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe hyperfosfatémie (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Velphoro vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās hiperfosfatēmijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovak: V závislosti od hladiny fosforu v krvi môže váš lekár počas liečby dávku upraviť.
Latvian: Atkarībā no fosfora līmeņa Jūsu asinīs ārsts var pielāgot devu ārstēšanas kursa laikā.
Slovak: Hyperkalciémia Hypokalciémia
Latvian: Hiperkalcēmija Hipokalcēmija
Slovak: Predklinické štúdie na niekoľkých druhoch (potkany a psy) preukázali, že systémová absorpcia je veľmi nízka (≤
Latvian: Neklīniskie pētījumi ar vairāku sugu dzīvniekiem (žurkām un suņiem) parādīja, ka sistēmiskā absorbcija ir ļoti zema (≤1% no devas).
Slovak: Iné lieky a Velphoro
Latvian: Citas zāles un Velphoro
Slovak: Informácie o sacharóze a škroboch (sacharidoch)
Latvian: Informācija par saharozi un cieti (ogļhidrātiem)
Slovak: Noninferiorita voči sevelamériumkarbonátu sa stanovovala v 12. týždni.
Latvian: Sevelamēra karbonāta līdzvērtība tika konstatēta 12. nedēļā.
Slovak: Čo je Velphoro a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Velphoro un kādam nolūkam to lieto
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(­I)
Slovak: Čo je Velphoro a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Velphoro Ako užívať Velphoro
Latvian: Kas ir Velphoro un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Velphoro lietošanas Kā lietot Velphoro
Slovak: Ďalšie informácie o sacharóze a škroboch nájdete v časti 2.
Latvian: Sīkāku informāciju par saharozi un cieti skatiet 2. punktā.
Slovak: V týchto klinických skúšaniach došlo u približne 43 % pacientov k najmenej jednej nežiaducej reakcii počas liečby Velphorom, pričom 0,36 % z nich bolo hlásených ako závažné nežiaduce reakcie.
Latvian: Šajos klīniskajos pētījumos, ārstējot ar Velphoro, aptuveni 43% pacientu novēroja vismaz vienu nevēlamu blakusparādību, kas 0,36% ziņojumu tika vērtēta kā nopietna blakusparādība.
Slovak: Používa sa na to, aby pomohol kontrolovať hladinu fosforu v krvi v prípade, keď je veľmi vysoká (hyperfosfatémia).
Latvian: Šīs zāles lieto, lai palīdzētu kontrolēt fosfora līmeni asinīs, kad tas ir pārāk augsts (hiperfosfatēmija).
Slovak: • Hemochromatóza alebo akékoľvek iné poruchy akumulácie železa.
Latvian: • Hemohromatoze un citi dzelzs uzkrāšanās traucējumi.
Slovak: V štúdiách na zvieratách, pri ktorých bol potkanom a psom perorálne podávaný Velphoro rádioaktívne značený 59Fe, bolo rádioaktívne značené železo zistené vo výkaloch, ale nie v moči.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem, kuros žurkas un suņi iekšķīgi saņēma 59Fe Velphoro aktīvo vielu, radioaktīvi iezīmētā dzelzs tika konstatēta fēcēs, bet ne urīnā.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinkoch tohto lieku, ak sa používa počas tehotenstva alebo dojčenia.
Latvian: Nav informācijas par šo zāļu iedarbību, ja tās lieto grūtniecības un barošanas ar krūti laikā.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľašky: 90 dní
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pudeles pirmās atvēršanas: 90 dienas.
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií vo forme tabuľky
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā
Slovak: Keďže je absorpcia železa z Velphora minimálna (pozri časť 5.2), vylučovanie železa z Velphora do materského mlieka je nepravdepodobné.
Latvian: Tā kā Velphoro sastāvā esošās dzelzs uzsūkšanās ir ierobežota (skatīt 5.2. apakšpunktu), maz ticams, ka dzelzs no Velphoro nokļūst mātes pienā.
Slovak: Hladiny rádioaktívne značeného železa v krvi boli veľmi nízke a železo bolo lokalizované v erytrocytoch.
Latvian: Radioaktīvi iezīmētās dzelzs līmenis asinīs bija ļoti zems un aprobežojās tikai ar eritrocītiem.
Slovak: Každá tableta obsahuje aj 750 mg sacharózy a 700 mg škrobu.
Latvian: Katra tablete satur arī 750 mg saharozes un 700 mg cietes.
Slovak: Môže to tiež viesť k tvorbe ložísk vápnika v mäkkých tkanivách a kostiach a spôsobovať vedľajšie účinky ako červené oči, svrbenie kože a bolesť kostí.
Latvian: Tas var arī izraisīt kalcija nogulsnēšanos mīkstajos audos un kaulos, radot tādus simptomus kā sarkanas acis, ādas niezi un sāpes kaulos.
Slovak: Účinky pozorované v štúdiách toxicity embryonálneho-fetálneho vývinu králikov (zmeny kostry a neúplná osifikácia) sú spojené so zvýšeným farmakologickým účinkom a pravdepodobne nie sú významné pre pacientov.
Latvian: Truša embrija/augļa attīstības toksicitātes pētījumā novērotā iedarbība (skeleta izmaiņas un nepilnīga pārkaulošanās) ir saistīta ar pastiprinātu farmakoloģisko iedarbību un visticamāk neattiecas uz pacientiem.
Slovak: Klinické štúdie preukázali, že systémová absorpcia železa z Velphora je nízka.
Latvian: Klīniskie pētījumi liecina, ka dzelzs sistēmiskā uzsūkšanās no Velphoro ir zema.
Slovak: Maximálna tolerovaná denná dávka
Latvian: Maksimālā pieļaujamā dienas deva