FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les quinolones sont connues pour déclencher des crises convulsives ou abaisser le seuil épileptogène.
Bulgarian: Известно е, че хинолоните провокират гърчове или понижават прага за поява на гърчове.
French: Le médecin traitant doit se référer aux recommandations nationales et/ou internationales concernant le traitement de la maladie du charbon.
Bulgarian: Лекуващият лекар се насочва към национални и/или международни общоприети документи относно лечението на антракс.
French: Clairance de la créatinine
Bulgarian: Креатининов клирънс
French: Maladie du charbon : prophylaxie après exposition et traitement curatif chez les personnes pouvant recevoir un traitement per os, si le contexte clinique le justifie.
Bulgarian: Инхалаторен антракс - за вторична профилактика след експозиция, както и за лечение на лица, които могат да се лекуват чрез перорално приложение, когато е клинично показано.
French: 250 mg 2 fois/jour à 500 mg 2 fois/jour
Bulgarian: 250 mg два пъти дневно до 500 mg два пъти дневно
French: Prophylaxie des infections invasives à Neisseria meningitidis
Bulgarian: Профилактика на инвазивни инфекции с Neisseria meningitidis
French: • infections des poumons et des bronches chez l'enfant et l'adolescent atteint de mucoviscidose
Bulgarian: остри белодробни инфекции при деца и юноши, страдащи от кистозна фиброза
French: Maladie du charbon : prophylaxie après exposition et traitement curatif chez les personnes devant recevoir un traitement
Bulgarian: Инхалаторен антракс - за вторична профилактика след експозиция, както и за лечение на пациенти, изискващи парентерално лечение
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients [À compléter au niveau national] 6.2 Incompatibilités [À compléter au niveau national]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.2 Несъвместимости
French: Présence de glucose
Bulgarian: Натоварване с глюкоза
French: • infections des os et des articulations
Bulgarian: инфекции на костите и ставите
French: Formation de complexes par chélation
Bulgarian: Образуване на хелатни комплекси
French: Boîte de 1, 5, 10 ou 20 flacons.
Bulgarian: Видове опаковки: 1, 5, 10 или 20 флакона.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres produits pharmaceutiques, à l'exception de ceux indiqués à la rubrique 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6.
French: L'évaluation régulière de la résistance est par conséquent recommandée.
Bulgarian: Следователно се препоръчва редовно определяне на резистентността.
French: Le traitement doit durer au moins trois jours après la disparition des signes de l'infection.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи за поне три дни след изчезване на симптомите на инфекцията.
French: Si vous avez des vertiges, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines nécessitant toute votre concentration.
Bulgarian: Ако страдате от замайване, не шофирайте и не управлявайте машини, които изискват пълна концентрация.
French: Il est préférable de ne jamais utiliser plusieurs médicaments en même temps sans consulter d'abord votre médecin.
Bulgarian: Препоръчва се никога да не се използват едновременно по няколко лекарства, ако преди това не сте се консултирали с Вашия лекар.
French: Les bactéries anaérobies sont généralement moins sensibles.
Bulgarian: Анаеробите обикновено са по-слабо чувствителни.
French: Usage unique seulement.
Bulgarian: Само за еднократна употреба.
French: Une hydratation adéquate doit être maintenue.
Bulgarian: Трябва да се осигури адекватна хидратация.
French: Avant le début du traitement - si vous souffrez ou si vous avez souffert de l'une des affections suivantes :
Bulgarian: Преди започване на лечението - ако страдате или сте страдали от едно от следните заболявания:
French: Toute solution non utilisée et le flacon doivent être éliminés en accord avec les exigences locales.
Bulgarian: Неизползваният разтвор и флаконът трябва да бъдат изхвърлени по подходящ начин в съответствие с местните изисквания.
French: Si un traitement prolongé se révèle nécessaire, une réévaluation du traitement doit être envisagée après 2 mois au plus tard.
Bulgarian: Ако е необходимо продължително лечение, най-късно на 2-рия месец трябва да се направи повторна преценка на лечението.
French: • Chez l'enfant de moins de 5 ans.
Bulgarian: деца на възраст под 5 години.
French: À utiliser immédiatement après l'ouverture du flacon.
Bulgarian: Да се използва веднага след отваряне на флакона.
French: Par conséquent, le temps de saignement doit être surveillé.
Bulgarian: Следователно трябва да се проследява времето на кървене;
French: Très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles))
Bulgarian: Много редки (< 1/10000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
French: L'ADN-gyrase joue un rôle essentiel dans ce processus.
Bulgarian: Ензимът ДНК-гираза играе ключова роля в този процес.
French: Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'Espace Économique Européen sous les noms suivants :
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИЗ под следните имена:
French: La poursuite de l'administration par voie intraveineuse n'est pas contreindiquée, sauf si les réactions se reproduisent ou s'aggravent.
Bulgarian: По-нататъшното интравенозно приложение не е противопоказано, освен ако реакциите рецидивират или се влошат.
French: Acide lactique (E 270)
Bulgarian: Млечна киселина (E 270)
French: Les médicaments mentionnés ci-dessus sont transformés par une enzyme spécifique (CYP1A2).
Bulgarian: Посочените по-горе вещества се преработват от специфичен ензим (CYP1A2).
French: {xxxxxx}
Bulgarian: {ММ/ГГГГ}
French: La durée recommandée du traitement est de 10 à 14 jours.
Bulgarian: Препоръчваната продължителност на лечението е 10 - 14 дни.
French: Réactions locales :
Bulgarian: Локална реакция:
French: Pendant ou après le traitement - si l'une des affections suivantes survient :
Bulgarian: По време или след лечението - ако възникне някое от следните състояния:
French: • certaines infections des voies respiratoires basses, y compris la pneumonie ;
Bulgarian: • определени инфекции на долните дихателни пътища, включително пневмония;
French: Un surdosage de 12 g a provoqué de légers symptômes de toxicité.
Bulgarian: Съобщава се, че предозиране от 12 g води до леки симптоми на токсичност.
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Bulgarian: Трябва да се има предвид утвърденото ръководство за подходящата употреба на антибактериални средства.
French: La durée moyenne du traitement est de 4 à 6 semaines.
Bulgarian: Средната продължителност на лечението може да бъде 4-6 седмици.
French: Votre médecin vérifiera soigneusement votre fonction rénale.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери внимателно бъбречната Ви функция;
French: 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Bulgarian: 2705-906 Terrugem SNT Португалия
French: Dans ce cas, la fonction rénale doit être surveillée fréquemment (deux fois par semaine).
Bulgarian: В този случай бъбречната функция трябва да се проследява често (два пъти седмично).
French: L'utilisation de ce médicament pendant la grossesse est contre-indiquée.
Bulgarian: Употребата по време на бременност е противопоказана.
French: Toutefois, si cela est impossible, le patient doit utiliser un écran solaire.
Bulgarian: Обаче, ако това е невъзможно, препоръчва се пациентът да използва слънцезащитен крем.
French: Tous les métabolites sont actifs, mais à un degré moindre que la ciprofloxacine.
Bulgarian: Всички метаболити са активни, но в по-малка степен от ципрофлоксацин.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés :
Bulgarian: Наблюдавани са се следните нежелани реакции:
French: Si l'une des situations évoquées ci-dessus s'applique à vous, votre médecin pourra décider de vous prescrire un autre médicament ou d'ajuster la dose de Ciprofloxacine Hikma ou de l'autre médicament.
Bulgarian: Ако някоя от посочените по-горе ситуации е приложима за Вас, Вашият лекар може да реши да Ви предпише друго лекарство или да коригира дозата на Ciprofloxacin Hikma или на другото лекарство.
French: Mécanisme de résistance :
Bulgarian: Механизъм на резистентност:
French: Si de telles réactions surviennent, un médecin doit être consulté immédiatement.
Bulgarian: Ако възникнат такива реакции, незабавно трябва да се направи консултация с лекар.
French: La fixation aux protéines plasmatiques est comprise entre environ 16 % et 28 % et ne dépend ni de la concentration, ni du pH (déterminé par ultrafiltration).
Bulgarian: Свързването на ципрофлоксацин с плазмените протеини е между 16 % и 28 % и не зависи от концентрацията и pH (определено с помощта на ултрафилтрация).
French: Ce volume relativement élevé de distribution indique une pénétration efficace dans les tissus et liquides organiques.
Bulgarian: Този относително голям обем на разпределение показва ефективно проникване в тъканите и течностите.
French: Ces phénomènes ont été essentiellement observés chez des patients présentant d'autres facteurs de risque de prolongement du segment QT.
Bulgarian: Тези събития се наблюдават главно сред пациенти с допълнителни рискови фактори за удължаване на QTc-интервала.
French: La solution reconstituée doit être inspectée visuellement pour vérifier l'absence de particules et un changement de couleur avant l'administration.
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да се провери визуално за видими частици и промяна на цвета преди прилагане.
French: - Si vous avez toute autre question, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Vous devez consulter votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous cherchez à le devenir.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с Вашия лекар, ако сте бременна или желаете да забременеете.
French: La clairance rénale représente 60 % à 70 % de la clairance totale et elle est environ 3 fois plus élevée que la clairance de la créatinine.
Bulgarian: Бъбречният клирънс съставлява 60 % - 70 % от общия клирънс на организма и е приблизително 3 пъти по-висок от креатининовия клирънс.
French: Pour plus d'informations sur ce médicament, prière de s'adresser au titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché.
Bulgarian: За всякаква информация относно това лекарство, моля, свържете се с притежателя на разрешението за употреба.
French: Ces réactions surviennent le plus souvent lorsque la perfusion est administrée pendant 30 minutes ou moins.
Bulgarian: Тези реакции възникват по-често когато продължителността на инфузията е 30 минути или помалко.
French: Les jours de dialyse, la dose doit être administrée après la séance d'hémodialyse.
Bulgarian: В дните с диализа, дозата се дава след хемодиализната сесия.
French: Si vous avez plus de 65 ans, votre médecin pourra vous prescrire une dose établie selon votre fonction rénale et la gravité de l'infection.
Bulgarian: Ако сте по-възрастен от 65 години, Вашият лекар може да Ви предпише доза на базата на бъбречната Ви функция и тежестта на заболяването.
French: La stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée immédiatement après dilution, après 24 heures à une température de 2-8 °C et après 24 heures à température ambiante.
Bulgarian: Химичната и физичната стабилност по време на употреба са демонстрирани непосредствено след разреждане, след 24 часа при 2-8°C и след 24 часа при стайна температура.
French: Il existe une corrélation linéaire entre d'une part la dose et d'autre part, la concentration plasmatique et l'aire sous la courbe (AUC).
Bulgarian: Съществува линейна корелация между дозата, от една страна, и плазмената концентрация и AUC, от друга.
French: Il peut se produire des réactions cutanées localisées qui disparaissent rapidement après la fin de la perfusion.
Bulgarian: Те могат да се проявят като локални кожни реакции, които изчезват бързо след завършване на инфузията.
French: Ces éléments sont présentés dans l'Annexe III de la Ciprofloxacine et des dénominations associées (voir Annexe I).
Bulgarian: Те са изложени в приложение II за Ciprofloxacin и съответните имена (вж. Приложение I).
French: • méthotrexate (pour le traitement du cancer ou pour la suppression du système immunitaire).
Bulgarian: метотрексат (употребяван за лечение на рак или за потискане на имунната система);
French: En cas de photosensibilisation, le traitement doit être arrêté.
Bulgarian: Когато възникне фоточувствителност, лечението трябва да бъде преустановено.
French: La compatibilité avec ces solutions a été prouvée à des concentrations de ciprofloxacine de 1 mg/ml.
Bulgarian: Съвместимостта с тези разтвори е доказана при концентрации на ципрофлоксацин от 1 mg/ml.
French: La solution reconstituée doit être limpide.
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да бъде прозрачен.
French: D'autres effets précliniques ont été observés uniquement à des expositions qui dépassaient largement l'exposition humaine maximale si bien que leur toxicité pour l'homme est négligeable.
Bulgarian: Други предклинични ефекти са наблюдавани само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи спрямо максималната експозиция при хора, така че безпокойството по отношение безопасността при хора е пренебрежимо.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Bulgarian: Прочетете внимателно тази листовка преди да започнете да прилагате това лекарство.
French: Adulte :
Bulgarian: Възрастни:
French: Elle est conditionnée dans un flacon en verre transparent et incolore de type I contenant 100 ml de solution.
Bulgarian: Той се намира в прозрачен, безцветен стъклен флакон тип I, съдържащ 100 ml разтвор.
French: • cyclosporine (pour empêcher les rejets à la suite d'une transplantation d'organe).
Bulgarian: циклоспорин (употребяван за предотвратяване на реакции на отхвърляне след трансплантации на органи);
French: Pour plus d'informations sur le mélange avec d'autres solutions, se reporter aux rubriques 6.2 et 6.6.
Bulgarian: За информация относно смесването с други разтвори: вж. точки 6.2 и 6.6.
French: Les infections suivantes peuvent être traitées par perfusion intraveineuse (par le sang) de Ciprofloxacine Hikma :
Bulgarian: Следните инфекции могат да бъдат лекувани интравенозно (чрез кръвта) с Ciprofloxacin Hikma:
French: Rare : anxiété, cauchemars, dépression, hallucinations.
Bulgarian: Редки: възбуда, кошмари, депресия, халюцинации.
French: Votre médecin surveillera les signes de surdosage au méthotrexate.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви проследява за признаци на предозиране на метотрексат;
French: Avant d'instaurer le traitement, il est préférable de réaliser des tests de sensibilité microbienne.
Bulgarian: Преди започване на терапията трябва да се направят тестове за бактериологична чувствителност.
French: En cas d'effets indésirables touchant le système nerveux central, tels que des vertiges, la conduire ou l'utilisation de machines est interdite.
Bulgarian: Когато възникнат нежелани лекарствени реакции от страна на централната нервна система, например замайване, е забранено да се управляват превозни средства или да се работи с машини.
French: Le demandeur/TAMM n'a soumis aucune donnée clinique pour répondre aux questions du CHMP relatives au rapport bénéfice/risque de la dose proposée dans le traitement des IU et à la dose quotidienne maximale chez l'adulte, cette demande étant ce que l'on appelle une demande pour un « générique » (le produit de référence/d'origine étant Ciproxine des laboratoires Bayer).
Bulgarian: Заявителят/притежателят на разрешение за употреба не е предоставил клинични данни в отговор на въпросите на Комитета за лекарствени продукти за хуманната медицина (CHMP), свързани със съотношението риск/полза за предложената дозировка при инфекции на пикочните пътища и за максималната дневна доза за възрастни, тъй като тази молба е от тъй наречените "генерични" (референтен продукт/произход Ciproxin на Bayer).
French: • Si l'exposition au soleil ou aux rayonnements ultraviolets est inévitable, vous devez utiliser un écran solaire pour vous protéger.
Bulgarian: ако излагането на слънчева или ултравиолетова светлина е неизбежно, трябва да използвате слънцезащитен крем, за да се предпазите;
French: Comme tous les médicaments, Ciprofloxacine Hikma est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Bulgarian: Както всички лекарства, Ciprofloxacin Hikma може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
French: Pendant la phase de multiplication bactérienne, il s'opère un enroulement et un dépliement partiels des chromosomes.
Bulgarian: По време на фазата на растеж на бактериите става частично навиване и разгъване на хромозомите.
French: Rare : tachycardie.
Bulgarian: Редки: тахикардия.
French: Pour plus de renseignements concernant les effets secondaires, prière de se reporter à la rubrique 2, sous « Faites attention avec Ciprofloxacine Hikma - Pendant ou après le traitement ».
Bulgarian: За повече подробности по отношение някои от нежеланите реакции, моля, вижте точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на Ciprofloxacin Hikma - по време или след лечението".
French: Très rare : élévation des taux d'amylase/lipases.
Bulgarian: Много редки: нарастване нивата на амилаза/липаза.
French: La clairance rénale s'opère par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active.
Bulgarian: Бъбречният клирънс се извършва посредством гломерулна филтрация и активна тубулна секреция.
French: La biodisponibilité est inférieure en cas d'administration simultanée d'antiacides contenant de l'aluminium et (ou) de l'hydroxyde de magnésium, de calcium et de sels de fer.
Bulgarian: Бионаличността е по-ниска, ако се приемат едновременно антиацидни средства съдържащи алуминиев и/или магнезиев хидроксид, и калциеви и железни соли.
French: Après administration orale, la ciprofloxacine est absorbée rapidement et efficacement.
Bulgarian: След перорално приложение ципрофлоксацин се абсорбира бързо и ефективно.
French: Jusqu'à présent, aucune preuve n'a montré un risque accru d'anomalies congénitales ou d'autres effets indésirables à la suite de l'administration de ciprofloxacine ou d'autres quinolones pendant le premier trimestre de gestation.
Bulgarian: Досега, няма данни за повишен риск от вродени аномалии или други нежелани лекарствени реакции след употребата на ципрофлоксацин или други хинолони по време на първия триместър.
French: PRIMAIRES
Bulgarian: ПЪРВИЧНИ
French: En cas d'infections très sévères, la dose peut être portée à une dose quotidienne maximale de 1 200 mg (400 mg trois fois par jour).
Bulgarian: В случай на много тежки инфекции, дозата може да се повиши до максимална дневна доза 1200 mg (400 mg три пъти дневно).
French: Les taux de transaminase ou de phosphatases alcalines peuvent augmenter temporairement ou un ictère cholestatique peut survenir, surtout chez les patients porteurs de lésions hépatiques antérieures.
Bulgarian: Концентрациите на трансаминазите или алкалната фосфатаза могат временно да се повишат или може да се появи холестатична жълтеница, особено при пациенти с предшестващо чернодробно увреждане.
French: Sur la base des données publiées, lesquelles ont montré avec la dose maximale proposée de 400 mg IV trois fois par jour en tant que dose maximale une prévention accrue de la résistance aux antibiotiques sans augmentation significative des effets indésirables chez les patients atteints d'infections graves et menaçant le pronostic vital des autres systèmes d'organes, il n'est pas justifié de conclure que ce profil bénéfice/risque favorable pourrait différer de manière significative dans le traitement des IU compliquées.
Bulgarian: От публикуваните данни, които за дозата от 400 mg интравенозно три пъти на ден, предложена като максимална доза, показват отлична превенция на антибиотична резистентност, без значително увеличаване на нежеланите реакции при тежки и животозастрашаващи инфекции на други системи и органи, няма основание да се заключава, че благоприятният профил риск/полза би се отличавал съществено при лечение на усложнени инфекции на пикочните пътища.
French: De plus, d'autres modifications au Résumé des Caractéristiques du Produit, à l'étiquetage et à la notice non liées aux résultats de la procédure de saisine ont été intégrées en accord avec les Directives sur les RCP, les Directives sur les excipients et les modèles de documents issus du dernier Contrôle Qualité.
Bulgarian: В допълнение, други изменения на Обобщението на характеристиките на продукта, опаковката и листовката, които не са свързани с резултата от по-горната процедура, бяха включени в съответствие с указанията за Обобщението на характеристиките на продукта, както и с указанията за помощните вещества и последния
French: 1 ml de solution pour perfusion contient :
Bulgarian: 1 ml инфузионен разтвор съдържа:
French: Les taux sanguins de ces médicaments peuvent augmenter.
Bulgarian: Следователно количеството в кръвта на тези други лекарства може да се повиши.
French: Puisque les risques pour l'être humain ne sont pas connus, Ciprofloxacine Hikma ne doit pas être administré pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: Тъй като рисковете за хора са неизвестни, Ciprofloxacin Hikma не трябва да се прилага по време на бременност (вж. точка 4.3).
French: La demi-vie d'élimination de la ciprofloxacine ne change pas avec l'âge.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на ципрофлоксацин не се променя с възрастта.
French: La prise en charge des infections urinaires (IU) compliquées intègre actuellement un traitement empirique par un antibiotique à large spectre (fluoroquinolone), potentiellement suivi d'un traitement de 10-14 jours qui sera prescrit en fonction des analyses d'urine et de la sensibilité de l'individu.
Bulgarian: Лечението на пациенти с усложнени инфекции на пикочните пътища понастоящем включва емпирично лечение с широкоспектърен антибиотик (флуорохинолон) и потенциално последващо лечение за период от 10 до 14 дни, което се базира на посевките на урината и чувствителността.
French: La durée du traitement est fonction de la sévérité de l'infection, de la réponse clinique et des résultats bactériologiques.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от тежестта на инфекцията, клиничното повлияване и бактериологичните находки.
French: Acide chlorhydrique (E 507) pour l'ajustement du pH Eau ppi
Bulgarian: Хлороводородна киселина (E 507) за корекция на pH
French: A l'état d'équilibre, le volume apparent de distribution est compris entre 1,7 et 2,7 l/kg environ.
Bulgarian: При стационарни условия привидният обем на разпределение на ципрофлоксацин е между 1,7 - 2,7 l/kg.
French: Au besoin, il faut adapter la posologie de l'anticoagulant oral en conséquence.
Bulgarian: Ако е необходимо, дозата на пероралния антикоагулант трябва да бъде адаптирана според нуждите.
French: Classe pharmacothérapeutique : antibactériens de la famille des quinolones, code ATC : J01MA02
Bulgarian: Антибактериални хинолони, ATC код: J01MA02
French: En outre, la dose quotidienne maximale de ciprofloxacine doit être de 400 mg trois fois par jour.
Bulgarian: В допълнение, максималната дневна доза за употреба на ципрофлоксацин (ciprofloxacin) трябва да бъде три пъти дневно по 400 mg.
French: Autriche - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Infusionslösung Allemagne - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlande - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion Italie - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Soluzione per Infusione Endovenosa Royaume-Uni - Ciprofloxacin Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion Pays-Bas - Ciprofloxacine Hikma 200mg/100ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Bulgarian: Австрия - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Германия - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Ирландия - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Италия - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Обединено кралство - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Холандия - Ciprofloxacine