FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of SonoVue?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą SonoVue vartojimą?
English: The dose can be repeated.
Lithuanian: Tokią vaistinio preparato dozę galima sušvirkšti dar kartą.
English: SonoVue sulphur hexafluoride
Lithuanian: SonoVue sieros heksafluoridas
English: It is a contrast agent (it helps make internal body structures visible during imaging tests).
Lithuanian: Tai yra kontrastinė medžiaga (ji padeda paryškinti vidines organizmo struktūras atliekant vaizdinimo tyrimus).
English: Other information about SonoVue
Lithuanian: Kita informacija apie SonoVue
English: The European Medicines Agency therefore decided that SonoVue's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad SonoVue teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
English: SonoVue is used in:
Lithuanian: SonoVue naudojamas atliekant:
English: Side-effects were generally minor.
Lithuanian: Dauguma atvejų šalutiniai reiškiniai buvo nereikšmingi.
English: The main measure of effectiveness was how clear the images obtained in the test were.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo tyrimų metu gautų vaizdų ryškumas.
English: What is SonoVue and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra SonoVue ir kam jis vartojamas?
English: Why is SonoVue approved?
Lithuanian: Kodėl SonoVue buvo patvirtintas?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use SonoVue.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti SonoVue.
English: SonoVue must also not be used together with the medicine dobutamine (used for heart failure) in patients for whom dobutamine is not suitable.
Lithuanian: SonoVue taip pat negalima vartoti kartu su vaistu dobutaminu (jis vartojamas esant širdies nepakankamumui) pacientams, kuriems dobutaminas netinka.
English: What benefits of SonoVue have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia SonoVue nauda nustatyta tyrimuose?
English: SonoVue is a medicine for diagnostic use only.
Lithuanian: SonoVue - tai vaistas, skirtas tik diagnostikai.
English: • echocardiography (a diagnostic test where an image of the heart is obtained).
Lithuanian: • echokardiografiją (diagnostinį tyrimą širdžiai vizualizuoti).
English: However, the results were not sufficient to state that a negative result following ultrasound with Sonovue allows the practitioner to exclude a diagnosis of vesicoureteral reflux.
Lithuanian: Vis dėlto šių rezultatų nepakako, kad būtų galima teigti, jog neigiamas ultragarsinio tyrimo su SonoVue rezultatas leidžia specialistui atmesti vezikoureterinio refliukso diagnozę.
English: • Doppler (a diagnostic test that measures the speed of blood flow).
Lithuanian: • Doplerio tyrimą (diagnostinį tyrimą kraujo tėkmės greičiui nustatyti).
English: It is used to obtain a clearer scan of the chambers of the heart, especially of the left ventricle, in adults with suspected or confirmed coronary artery disease;
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas naudojamas siekiant gauti aiškesnį širdies kamerų, ypač kairiojo skilvelio, vaizdą, tiriant suaugusiuosius, kuriems įtariama arba patvirtinta vainikinių arterijų liga;
English: For practical information about using SonoVue, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie SonoVue vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: For more information about treatment with SonoVue, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą SonoVue rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: SonoVue can only be obtained with a prescription and should only be used by doctors who have experience in diagnostic ultrasound imaging.
Lithuanian: SonoVue galima įsigyti tik pateikus receptą, o jį naudoti turėtų tik diagnostinių ultragarsinių vaizdinimo tyrimų patirties turintis gydytojas.
English: The gas is removed naturally from the blood through the lungs or passed out in the urine after bladder scans.
Lithuanian: Dujos natūraliai pašalinamos iš kraujo per plaučius arba, atlikus šlapimo pūslės skenogramą, su šlapimu.
English: What are the risks associated with SonoVue?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su SonoVue vartojimu?
English: After injection, the microbubbles travel in the blood or disperse throughout the bladder, where they reflect ultrasound waves more than the surrounding tissues.
Lithuanian: Suleidus vaistinio preparato, mikroburbuliukai keliauja krauju arba pasklinda po visą šlapimo pūslę, kur jie atspindi ultragarso bangas geriau nei aplinkiniai kūno audiniai.
English: The most common side effects when SonoVue is injected into a vein (seen in up to 1 in 100 patients) are headache, nausea (feeling sick) and reactions at the injection site.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, kurie pasireiškia SonoVue švirkščiant į veną (nustatyta ne daugiau kaip 1 pacientui iš 100), yra galvos skausmas, pykinimas (šleikštulys) ir reakcijos injekcijos vietoje.
English: SonoVue is used in tests that measure how ultrasound travels within the body because it improves the ability to create an echo.
Lithuanian: SonoVue naudojamas tyrimuose, kuriais nustatoma, kaip ultragarsas sklinda kūno audiniais, nes jis gerina audinių echogeniškumą.
English: In these studies, SonoVue was not compared with any other medicine, but the results of the test with SonoVue were compared with the ‘gold standard', such as angiography (X-rays of blood vessels).
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, SonoVue nebuvo lyginamas su kitais vaistais, tačiau gauti tyrimų naudojant SonoVue rezultatai buvo lyginami su standartinio tyrimo, pvz., angiografijos (kraujagyslių rentgenografinio tyrimo), rezultatais.
English: SonoVue was more effective than the comparator and than placebo in improving the clarity of the image obtained of the left ventricle and left ventricle border.
Lithuanian: SonoVue buvo veiksmingesnis už palyginamąjį preparatą ir už placebą siekiant paryškinti gaunamą kairiojo skilvelio ir jo sienelės vaizdą.
English: The company will carry out a study to confirm the effectiveness of SonoVue in detecting vesicoureteral reflux in children and its impact on the way patients are managed.
Lithuanian: Bendrovė atliks tyrimą, kad patvirtintų SonoVue veiksmingumą siekiant nustatyti vezikoureterinį refliuksą vaikams, taip pat šio vaistinio preparato poveikį tam, kaip pacientai gydomi.
English: It is only used when the results of the test without a contrast agent are inconclusive.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas naudojamas tik tais atvejais, kai atlikus tyrimą be kontrastinės medžiagos, jo rezultatų nepakanka išvadoms padaryti.
English: The company also presented results from the literature of 4 main studies involving over 500 children given SonoVue before ultrasound scans of the bladder to detect vesicoureteral reflux.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė mokslinėje literatūroje paskelbtus keturių pagrindinių tyrimų rezultatus; juose dalyvavo per 500 vaikų, kuriems, prieš atliekant šlapimo pūslės ultragarsinius tyrimus vezikoureteriniam refliuksui nustatyti, buvo suleista SonoVue.
English: The medicine contains the active substance sulphur hexafluoride (a gas).
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos sieros heksafluorido (dujų).
English: It is available as a kit including one vial of gas and powder and one pre-filled syringe containing 5 ml of solvent.
Lithuanian: Šis vaistas tiekiamas rinkinio forma; jame yra vienas buteliukas su dujomis ir milteliais ir vienas užpildytas švirkštas, kuriame yra 5 ml tirpiklio.
English: For use in Doppler scans, a further 3 main studies involved 361 patients who were being tested for abnormalities in large blood vessels, and 217 patients being tested for abnormalities in smaller vessels.
Lithuanian: Siekiant įvertinti SonoVue veiksmingumą atliekant Doplerio tyrimą, buvo atlikti dar trys pagrindiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo 361 pacientas, tiriamas dėl stambiųjų kraujagyslių anomalijų, ir 217 pacientų, tiriamų dėl smulkiųjų kraujagyslių anomalijų.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra SonoVue Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: SonoVue must not be injected into a vein in patients known to have right-to-left shunts (abnormal movement of blood within the heart), severe pulmonary hypertension (high blood pressure in the pulmonary artery, the blood vessel that leads from the heart to the lungs), uncontrolled hypertension (high blood pressure) or adult respiratory distress syndrome (severe fluid build-up in both lungs).
Lithuanian: SonoVue negalima švirkšti į veną pacientams, kuriems nustatytas kraujo nuosrūvis iš dešinio širdies skilvelio į kairįjį (sutrikusi kraujotaka širdyje), sunkios formos plaučių hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis širdį ir plaučius jungiančioje arterijoje), nekontroliuojama hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), ir pacientams, kuriems diagnozuotas suaugusiųjų kvėpavimo distreso sindromas (abiejose plaučių pusėse kaupiasi skystis).
English: When used with ultrasound of the heart or for measuring blood flow, SonoVue is injected intravenously (into a vein) before the test is carried out, as a 2 or 2.4 ml dose depending on which test is being carried out.
Lithuanian: Kai SonoVue naudojamas širdies ultragarsiniam tyrimui arba kraujo tėkmės greičiui nustatyti, prieš atliekant tyrimą, į paciento veną suleidžiama 2 arba 2,4 ml šio vaistinio preparato (jo dozė priklauso nuo to, koks tyrimas atliekamas).
English: The active substance in SonoVue, sulphur hexafluoride, is a gas that is not soluble in body fluids or water.
Lithuanian: SonoVue veiklioji medžiaga sieros heksafluoridas yra kūno skysčiuose ar vandenyje netirpios dujos.
English: • ultrasound scans of the bladder and urinary tract in children and adolescents to detect vesicoureteral reflux, a condition in which urine flows backward from the bladder to the kidneys, leading to scarring and kidney infections.
Lithuanian: • vaikų ir paauglių šlapimo pūslės ir šlapimo takų ultragarsinius tyrimus, siekiant nustatyti vezikoureterinį refliuksą - ligą, kuria sergant šlapimas iš šlapimo pūslės plūsta atgal į inkstus, dėl to inkstai surandėja ir vystosi inkstų infekcijos.
English: For the full list of all side effects reported with SonoVue, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta naudojant SonoVue, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: This helps to enhance the results of tests that rely on measuring ultrasound.
Lithuanian: Tai padeda gauti geresnės kokybės ultragarso bangų matavimais grindžiamus tyrimų rezultatus.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of SonoVue have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo SonoVue vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: When SonoVue is made up into a suspension, the gas is trapped in tiny bubbles called microbubbles.
Lithuanian: Paruoštoje SonoVue suspensijoje susidaro labai maži šių dujų burbuliukai, vadinami mikroburbuliukais.
English: When used to detect vesicoureteral reflux in children, 1 ml of SonoVue is given by a catheter into the bladder, which is then filled with saline (salt) solution until the patient feels the need to empty their bladder.
Lithuanian: Kai SonoVue naudojamas siekiant nustatyti vezikoureterinį refliuksą vaikams, 1 ml šio vaistinio preparato per kateterį suleidžiama į šlapimo pūslę, kuri vėliau pripildoma druskos tirpalu, kol pacientas pajunta poreikį šlapintis.
English: How is SonoVue used?
Lithuanian: Kaip vartoti SonoVue?
English: SonoVue has been shown to be effective in improving ultrasound scans of the heart in adults and the bladder in children, and in measurements of blood flow.
Lithuanian: Nustatyta, kad SonoVue yra veiksmingas siekiant pagerinti suaugusiųjų širdies ir vaikų šlapimo pūslės ultragarsinių tyrimų bei kraujo tėkmės matavimų kokybę.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for SonoVue on 26 March 2001.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį SonoVue registracijos pažymėjimą.
English: The ultrasound scan of the bladder and kidneys is carried out during filling and emptying of the bladder.
Lithuanian: Ultragarsinis šlapimo pūslės ir inkstų tyrimas atliekamas tuomet, kai šlapimo pūslė pildoma ir ištuštinama.
English: Pooled analysis of the studies suggested that SonoVue identified children with vesicoureteral reflux in 89% of cases, and correctly distinguished patients who did not have the condition in 81% of cases.
Lithuanian: atvejų, o teisingai nustatyti šia liga nesergančius pacientus pavyko 81 proc.
English: How does SonoVue work?
Lithuanian: Kaip veikia SonoVue?
English: SonoVue can be used in adults for Doppler tests for large blood vessels, such as those in the head, those leading to the head or the main vein to the liver, or for smaller blood vessels such as those in lesions (areas of disease) in the breast or liver;
Lithuanian: , galvos, taip pat į galvą einančių kraujagyslių arba pagrindinės kepenų venos, ir smulkesnių kraujagyslių, pvz., krūtyse ar kepenyse esančių pakitimų (ligos pažeistų sričių) kraujagyslių Doplerio tyrimą suaugusiesiems;
English: Using SonoVue to measure blood flow in large blood vessels improved the quality of the scan when testing the cerebral arteries (in the head), the carotids (in the neck) and the portal vein (leading to the liver), but not the renal arteries (leading to the kidneys).
Lithuanian: Naudojant SonoVue kraujo tėkmei stambiose kraujagyslėse nustatyti, galvos smegenų arterijų, miego (kaklo) arterijų ir kepenų vartų venos skenogramų kokybė buvo geresnė, tačiau inkstų arterijų skenogramų kokybė nepagerėjo.
English: These involved a total of 317 patients, and compared SonoVue with another contrast agent and placebo (a dummy treatment).
Lithuanian: Siekiant įvertinti SonoVue veiksmingumą atliekant echokardiografiją, šis vaistinis preparatas buvo tiriamas atliekant tris pagrindinius tyrimus. Juose dalyvavo iš viso 317 pacientų ir jų metu SonoVue buvo lyginamas su kita kontrastine medžiaga ir placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
English: However, this was not observed in the pancreas, kidney, ovary or prostate gland.
Lithuanian: Tačiau tiriant kasos, inkstų, kiaušidžių ir prostatos pakitimus, skenogramų kokybė nebuvo geresnė.
English: When made up into a solution, SonoVue contains sulphur hexafluoride gas as ‘microbubbles' in suspension in a liquid.
Lithuanian: Paruoštas SonoVue tirpalas - tai skysta suspensija, kurioje yra sieros heksafluorido dujų mikroburbuliukų.
English: For the smaller vessels, SonoVue led to better quality scans when looking at the blood flow in breast and liver lesions.
Lithuanian: Kalbant apie smulkias kraujagysles, naudojant SonoVue kraujo tėkmei krūtų ir kepenų pakitimuose įvertinti, skenogramų kokybė buvo geresnė.
English: No side effects attributable to the medicine have been reported in children given SonoVue into the bladder.
Lithuanian: Vaikams, kuriems SonoVue buvo leidžiamas į šlapimo pūslę, nenustatyta nė vieno su šiuo vaistiniu preparatu sietino šalutinio reiškinio.
English: Ultrasound with SonoVue was compared with the standard method using X-rays with an X-ray contrast agent.
Lithuanian: Naudojant SonoVue atlikto ultragarsinio tyrimo rezultatai buvo lyginami su taikant standartinį metodą, t. y.
English: They may also be given a repeat dose after one hour.
Lithuanian: Praėjus valandai jiems taip pat galima sušvirkšti kartotinę vaisto dozę.
English: This means that it is similar to a reference medicine, containing the same active substance but in a different concentration.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, tačiau jos koncentracija šiuose vaistuose skiriasi.
English: The CHMP decided that the medicine's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad vaisto teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
English: It can only be obtained with a prescription and must be given by a healthcare professional.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą ir jį gali sušvirkšti tik sveikatos priežiūros specialistas.
English: • glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency (G6PD),
Lithuanian: • gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas (G6PD),
English: The full EPAR for Methylthioninium chloride Proveblue can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų metiltioninio chlorido Proveblue EPAR rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The usual dose for adults and children aged above three months is 1 to 2 mg per kilogram (kg) body weight.
Lithuanian: Įprasta vaisto dozė suaugusiesiems ir vaikams nuo trijų mėnesių - 1-2 mg/kg kūno svorio.
English: The dose in children aged three months or less is 0.3 to 0.5 mg/kg.
Lithuanian: Vaisto dozė vaikams iki trijų mėnesių - 0,3-0,5 mg/kg.
English: Substances that may cause methaemoglobinaemia include some antibiotics, local anaesthetics, nitrates in drinking water and pesticides.
Lithuanian: Methemoglobinemiją gali sukelti kai kurie antibiotikai, vietinio poveikio anestetikai, geriamajame vandenyje esantys nitratai ir pesticidai.
English: • deficiency in the enzyme NADPH reductase.
Lithuanian: • fermento NADF reduktazės trūkumas.
English: The electrons are then transferred to the iron atoms in the abnormal haemoglobin, converting them into the normal ferrous form.
Lithuanian: Tuomet elektronai pernešami į pakitusiame hemoglobine esančius geležies atomus ir virsta įprastos formos geležies atomais.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Methylthioninium chloride Proveblue?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą metiltioninio chlorido Proveblue vartojimą?
English: Because methylthioninium chloride has been used in the European Union for several decades to treat methaemoglobinaemia, the company presented data on its use from the published literature, which confirmed that methylthioninium chloride is effective in treating methaemoglobinaemia that has been caused by exposure to a medicine or chemical in adults and children.
Lithuanian: Kadangi Europos Sąjungoje methemoglobinemija metiltioninio chloridu gydoma kelis dešimtmečius, bendrovė pateikė duomenis apie metiltioninio chlorido vartojimą, remdamasi paskelbta literatūra, kurioje patvirtinama, kad metiltioninio chloridas yra veiksmingas gydant vaisto arba cheminės medžiagos sukeltą methemoglobinemija sergančius suaugusiuosius ir vaikus.
English: Methylthioninium chloride Proveblue is used in adults and children of all ages as an antidote to treat symptoms of methaemoglobinaemia caused by the use of certain medicines or chemicals.
Lithuanian: Metiltioninio chloridas Proveblue skiriamas visų amžiaus grupių vaikams ir suaugusiesiems kaip priešnuodis gydant kai kurių vaistų arba cheminių medžiagų sukeltos methemoglobinemijos simptomus.
English: For practical information about using Methylthioninium chloride Proveblue, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie metiltioninio chlorido Proveblue vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: For more information about treatment with Methylthioninium chloride Proveblue, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą metiltioninio chloridu Proveblue rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: The most common side effects with methylthioninium chloride are dizziness, paraesthesia (unusual sensations like ‘pins and needles'), dysgeusia (taste disturbances), nausea (feeling sick), skin discoloration, chromaturia (abnormal colouration of the urine), sweating and pain at the site of injection or in a limb.
Lithuanian: , dilgčiojimas), disgeuzija (skonio pojūčio sutrikimai), pykinimas, pakitusi odos spalva, chromaturija (pakitusi šlapimo spalva), prakaitavimas ir skausmas injekcijos vietoje arba galūnėse.
English: To carry oxygen in the blood, haemoglobin needs to contain an atom of iron in the ‘ferrous' form (Fe2+).
Lithuanian: Kad hemoglobinas galėtų su krauju išnešioti deguonį po organizmą, jame turi būti dvivalentės geležies atomų (Fe2+).
English: • methaemoglobinaemia caused by nitrite during treatment of cyanide poisoning,
Lithuanian: • nitrito sukelta methemoglobinemija gydant apsinuodijimą cianidu,
English: The Committee concluded the long experience with the active substance, methylthioninium chloride, shows that it is effective in treating methaemoglobinaemia.
Lithuanian: Komitetas padarė išvadą, kad per ilgą laiką sukaupta gydymo veikliąja medžiaga metiltioninio chloridu patirtis patvirtina, jog ši medžiaga yra veiksminga gydant methemoglobinemiją.
English: Methylthioninium chloride Proveblue is available as a solution for injection (5 mg/ml), which is injected slowly into a vein over a period of five minutes.
Lithuanian: Gaminamas metiltioninio chlorido Proveblue injekcinis tirpalas (5 m/ml), kuris lėtai, per penkias minutes, sušvirkščiamas į veną.
English: For the full list of all side effects reported with methylthioninium chloride, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant metiltioninio chloridu, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: The active substance in Methylthioninium chloride Proveblue, methylthioninium chloride (also called methylene blue), helps speed up the conversion of abnormal haemoglobin back into normal haemoglobin.
Lithuanian: Veiklioji metiltioninio chlorido Proveblue medžiaga metiltioninio chloridas (dar vadinamas metileno mėliu) padeda paspartinti pakitusio hemoglobino virsmą į pirminės įprastos formos hemoglobiną.
English: Exposure to certain medicines or chemicals can cause the iron in the haemoglobin to change to the ‘ferric' form (Fe3+) seen in methaemoglobinaemia which is less able to transport oxygen.
Lithuanian: Dėl tam tikrų vaistų ar cheminių medžiagų poveikio hemoglobine esanti geležis gali pavirsti į trivalentę geležį (Fe3+) - tai nutinka išsivysčius methemoglobinemijai, dėl to deguonis po organizmą išnešiojamas prasčiau.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra metiltioninio chlorido Proveblue Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: The reference medicine for Methylthioninium chloride Proveblue is Methylthioninium Chloride Injection USP 1% w/v.
Lithuanian: Metiltioninio chlorido Proveblue referencinis vaistas yra metiltioninio chlorido Proveblue injekcinis USP (masės koncentracija 1%).
English: What is Methylthioninium chloride Proveblue and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra metiltioninio chloridas Proveblue ir kam jis vartojamas?