FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Relativamente à suspensão oral, é de 5 mg de pradofloxacina por quilograma de peso corporal uma vez por dia. Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Slovenian: Običajni odmerek tablet je 3 mg pradofloksacina na kilogram telesne mase enkrat na dan. Za peroralno suspenzijo je običajni odmerek 5 mg pradofloksacina na kilogram telesne mase enkrat na dan. Več podatkov najdete v navodilu za uporabo.
Portuguese: Adicionalmente, a suspensão oral pode também ser utilizada para tratar algumas infecções cutâneas, incluindo infecções de feridas e abcessos, causadas por determinadas bactérias específicas.
Slovenian: Peroralna suspenzija se lahko uporablja tudi za zdravljenje nekaterih kožnih okužb, vključno z okužbami ran in abscesi, ki jih povzročajo določene bakterije.
Portuguese: O Veraflox não deve ser usado em fêmeas durante a gestação e lactação.
Slovenian: Zdravila Veraflox se ne sme uporabljati za samice, ki so breje ali v obdobju laktacije.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes em cães e gatos são perturbações gastrintestinais ligeiras e transitórias, incluindo vómitos, apesar de apenas terem sido observados raramente.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri psih in mačkah so bile v redkih primerih lažje prehodne želodčnočrevesne motnje, vključno z bruhanjem.
Portuguese: Por que foi aprovado o Veraflox?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Veraflox odobreno?
Portuguese: A pradofloxacina funciona bloqueando algumas enzimas que são importantes para as bactérias replicarem o seu ADN. Ao bloquear duas enzimas denominadas "ADN girase" e "topoisomerase IV", a pradofloxacina impede as bactérias de crescer e multiplicar-se.
Slovenian: Pradofloksacin ustavi rast in razmnoževanje bakterij z blokiranjem dveh encimov, ki ju imenujemo „DNA-giraza" in „topoizomeraza IV".
Portuguese: O Veraflox é bem tolerado em gatos e cães, resultando em perturbações gastrintestinais ligeiras e transitórias raras, incluindo vómitos.
Slovenian: Zdravilo Veraflox so mačke in psi prenašali dobro, v redkih primerih pa z blagimi in prehodnimi prebavnimi težavami, vključno z bruhanjem.
Portuguese: Como funciona o Veraflox?
Slovenian: Kako zdravilo Veraflox deluje?
Portuguese: Como foi estudado o Veraflox?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Veraflox raziskano?
Portuguese: Para que é utilizado o Veraflox?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Veraflox uporablja?
Portuguese: Em gatos, o Veraflox é utilizado no tratamento de infecções agudas do tracto respiratório superior causadas por determinadas bactérias específicas.
Slovenian: Zdravilo Veraflox se pri mačkah uporablja za zdravljenje akutnih okužb gornjih dihalnih poti, ki jih povzročajo določene bakterije.
Portuguese: Nos cães, o Veraflox é utilizado no tratamento de algumas infecções cutâneas, incluindo infecções de feridas, e também infecções agudas do tracto urinário causadas por determinadas bactérias específicas.
Slovenian: Zdravilo Veraflox se pri psih uporablja za zdravljenje nekaterih kožnih okužb, vključno z okužbami ran, in akutnih okužb sečil, ki jih povzročajo določene bakterije.
Portuguese: * Todas estas reações são um efeito de classe.
Slovenian: *Vse te reakcije so učinki razreda.
Portuguese: Desconhece-se a frequência deste tipo de acontecimentos.
Slovenian: Pogostnost te vrste dogodka ni znana.
Portuguese: Se parecer não ser suficiente, pode ser aplicada uma segunda camada.
Slovenian: Če se to ne bi zdelo dovolj, je mogoče nanesti še drugi sloj.
Portuguese: O dispositivo está agora pronto a utilizar.
Slovenian: Priprava je zdaj pripravljena za uporabo.
Portuguese: A ponta mantém a sua forma.
Slovenian: Konica bo ohranila obliko.
Portuguese: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
Slovenian: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK Instituto Grifols, S.A.
Portuguese: Em ensaios clínicos, as doses individuais variaram tipicamente entre 0,3 a 12 ml.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bili posamezni odmerki ponavadi od 0,3 do 12 ml.
Portuguese: Para outros procedimentos, poderão ser necessários volumes maiores.
Slovenian: Pri drugih posegih bodo mogoče potrebne večje količine.
Portuguese: Não foram notificadas reações nos ensaios clínicos; portanto, não é possível determinar as frequências.
Slovenian: O nobeni od njih niso poročali v kliničnih preskušanjih, zato ni mogoče ugotoviti njihovih pogostnosti.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de ser tratada com este medicamento.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vas bodo zdravili s tem zdravilom.
Portuguese: O dispositivo de pulverização não deve ser utilizado a uma distância inferior à que é recomendada.
Slovenian: Pripomočka za pršenje ne sme uporabljati v razdalji, ki je manjša od priporočene.
Portuguese: As substâncias deste tipo devem ser removidas, tanto quanto possível, antes de se aplicar o produto.
Slovenian: Tovrstne snovi je treba pred nanosom tega zdravila v največji možni meri odstraniti.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-hemorrágicos, hemostáticos locais, código ATC: B02BC.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antihemoragiki, hemostatiki za lokalno zdravljenje, oznaka ATC: B02BC.
Portuguese: Em caso de choque, deve ser implementado o tratamento médico padrão para choque.
Slovenian: V primeru šoka je treba uvesti standardno medicinsko zdravljenje šoka.
Portuguese: Ver os pictogramas no final deste folheto.
Slovenian: Glejte risbe na koncu tega navodila.
Portuguese: Existe também um risco de reação alérgica grave.
Slovenian: Obstaja tudi tveganje hude alergijske reakcije.
Portuguese: As colas para tecidos à base de fibrina podem, em casos raros (até 1 em cada 1.000 pessoas), causar reações alérgicas.
Slovenian: Fibrinska lepila lahko v redkih primerih (pri največ 1 od 1.000 bolnikov) povzročijo alergijsko reakcijo.
Portuguese: Em casos isolados, estas reações progrediram para anafilaxia grave.
Slovenian: V osamljenih primerih so te reakcije napredovale do resne anafilaksije.
Portuguese: Uma espessura excessiva do coágulo poderá interferir negativamente com a eficácia do produto e com o processo de cicatrização da ferida.
Slovenian: Prevelika debelina strdka lahko negativno vpliva na učinkovitost zdravila in proces celjenja rane.
Portuguese: A segurança e eficácia de VeraSeal em crianças entre os 0 e os 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila VeraSeal pri otrocih, starih od 0 do 18 let, še nista bili dokazani.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Hipersensibilidade*
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost*
Portuguese: O sistema de adesão da fibrina inicia a última fase da coagulação fisiológica do sangue.
Slovenian: Sistem za fibrinsko adhezijo sproži zadnjo fazo fiziološkega strjevanja krvi.
Portuguese: No caso de aplicação com o pulverizador, ver secções 4.4 e 6.6 no que respeita às recomendações específicas sobre a distância do tecido necessária por procedimento cirúrgico.
Slovenian: Glede nanosa pršila glejte poglavji 4.4 in 6.6 za specifična priporočila o potrebni razdalji od tkiva pri kirurškem posegu.
Portuguese: • Descongelação à temperatura ambiente (método preferido)
Slovenian: • Odtajanje pri sobni temperaturi (prednostna metoda)
Portuguese: Como acontece com todos os produtos proteicos, são possíveis reações de hipersensibilidade de tipo alérgico.
Slovenian: Kot pri vsakem zdravilu z vsebnostjo beljakovin so možne preobčutljivostne reakcije alergijskega tipa.
Portuguese: Soluções congeladas.
Slovenian: Zamrznjene raztopine.
Portuguese: Aumentar a distância devida para obter a cobertura desejada da área alvo.
Slovenian: Ustrezno zvečajte razdaljo, da boste dosegli želeno pokritje tarčnega predela.
Portuguese: Não foram realizados estudos de fertilidade.
Slovenian: Študije plodnosti niso bile izvedene.
Portuguese: A cadeia de frio não pode ser interrompida até à utilização.
Slovenian: Hladne verige shranjevanja ne smete prekiniti do uporabe.
Portuguese: • Eliminação
Slovenian: • Odstranjevanje
Portuguese: Descongelar completamente antes de utilizar.
Slovenian: Pred uporabo popolnoma odtajajte.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis que foram comunicados durante os ensaios clínicos com VeraSeal incluíram:
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji z zdravilom VeraSeal, so vključevali:
Portuguese: O mesmo também se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes e a outros tipos de infeções.
Slovenian: To velja tudi za neznane ali nastajajoče viruse ali druge vrste okužb.
Portuguese: - frequentes (≥1/100, <1/10) - pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100) - raros (≥1/10.000, <1/1000) - muito raros (<1/10.000)
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene po naslednjem načelu: - zelo pogosti (≥1/10), - pogosti (≥1/100 do <1/10), - občasni (≥1/1.000 do <1/100), - redki (≥1/10.000 do <1/1.000), - zelo redki (<1/10.000), - neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: Leia este folheto antes de abrir a embalagem.
Slovenian: Preberite ta navodila za uporabo, preden odprete embalažo.
Portuguese: O volume de VeraSeal a ser aplicado e a frequência de aplicação devem ser sempre orientados em função das necessidades clínicas subjacentes do doente.
Slovenian: Količina zdravila VeraSeal, ki jo je treba uporabiti, in pogostost nanosa morata vedno temeljiti na osnovnih kliničnih potrebah bolnika.
Portuguese: No caso de sobredosagem, os doentes têm de ser monitorizados de perto para despistar sinais ou sintomas de reações adversas e tem de se instituir tratamento sintomático e medidas de suporte apropriados.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba bolnike skrbno spremljati glede znakov ali simptomov neželenih učinkov ter uvesti primerno zdravljenje simptomov in podporne ukrepe.
Portuguese: A temperatura do banho-maria não deve exceder 37 ºC.
Slovenian: Temperatura vodne kopeli ne sme preseči 37 ºC.
Portuguese: Também podem ser utilizadas outras pontas de aplicador com a marcação CE (incluindo dispositivos para utilização em cirurgia aberta e laparoscopia) destinadas à utilização específica com VeraSeal.
Slovenian: Lahko uporabljate tudi druge aplikatorske konice, označene z oznako CE (vključno s pripomočki za odprte operacije in laparoskopsko uporabo), ki so namenjene za specifično uporabo z zdravilom
Portuguese: Eliminar as embalagens danificadas pois não é possível reesterilizar.
Slovenian: Zavrzite poškodovana pakiranja, saj ponovna sterilizacija ni mogoča.
Portuguese: Consequentemente, não foram realizados estudos farmacocinéticos intravasculares em seres humanos.
Slovenian: Zato intravaskularne farmakokinetične študije pri ljudeh niso bile opravljene.
Portuguese: As instruções de utilização também se encontram descritas na secção do folheto informativo destinada aos profissionais de saúde.
Slovenian: Navodila za uporabo so opisana tudi v navodilu za uporabo za zdravstvene delavce.
Portuguese: O seu médico decidirá se deverá ser tratada com VeraSeal.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, ali je primerno, da vas zdravijo z zdravilom VeraSeal.
Portuguese: Utilizar uma técnica estéril para evitar a possibilidade de contaminação resultante de um manuseamento incorreto e seguir rigorosamente os passos abaixo.
Slovenian: Uporabljajte sterilno tehniko, da se boste izognili možnosti kontaminacije zaradi nepravilnega ravnanja z zdravilom, in se natančno ravnajte po korakih, opisanih v nadaljevanju.
Portuguese: 08150 Parets del Vallès ESPANHA
Slovenian: 08150 Parets del Vallès Španija
Portuguese: Prender o aplicador duplo.
Slovenian: Pritrdite dvojni aplikator.
Portuguese: NOTA: Não cortar o aplicador duplo para evitar expor o arame interior.
Slovenian: OPOZORILO: Ne obrežite dvojnega aplikatorja, zato da ne pride do odkritja notranje žice.
Portuguese: A segurança da utilização de colas para tecidos/hemostáticos à base de fibrina durante a gravidez e a amamentação nos seres humanos não foi estabelecida em ensaios clínicos controlados.
Slovenian: Varnost uporabe fibrinskih lepil/hemostatskih zdravil med nosečnostjo ali dojenjem pri ljudeh ni bila ugotovljena v nadzorovanih kliničnih preskušanjih.
Portuguese: VeraSeal contém fibrinogénio humano e trombina humana, duas proteínas extraídas do sangue que formam um coágulo quando são misturadas uma com a outra.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal vsebuje humani fibrinogen in humani trombin, dve beljakovini, pridobljeni iz krvi, ki tvorita krvni strdek, ko se pomešata.
Portuguese: Existe igualmente a possibilidade teórica do seu sistema imunitário produzir proteínas para atacarem VeraSeal e estas podem interferir com a coagulação do seu sangue.
Slovenian: Obstaja tudi teoretična možnost, da bo vaš imunski sistem izdeloval beljakovine, ki bodo napadle zdravilo VeraSeal, in da bi te beljakovine lahko vplivale na vaše strjevanje krvi.
Portuguese: Remover a embalagem exterior do congelador, abri-la e retirar os dois blisters.
Slovenian: Vzemite škatlo iz zamrzovalnika, odprite jo in vzemite ven dva pretisna omota.
Portuguese: O exterior do blister não deve entrar em contacto com o campo estéril.
Slovenian: Zunanjost pretisnega omota ne sme priti v stik s sterilnim poljem.
Portuguese: Apertar os conectores luer lock e certificar-se de que o aplicador duplo está bem preso.
Slovenian: Privijte konektorja luer in se prepričajte, da je dvojni aplikator čvrsto pritrjen.
Portuguese: Por conseguinte, o produto só deverá ser administrado a mulheres grávidas e a amamentar quando for claramente necessário.
Slovenian: Zato smemo zdravilo uporabljati pri nosečih in doječih ženskah le, če je to nedvomno potrebno.
Portuguese: Ao utilizar o aplicador duplo fornecido, seguir as instruções de ligação acima descritas.
Slovenian: Pri uporabi priloženega dvojnega aplikatorja se ravnajte po zgoraj opisanih navodilih za pritrditev.
Portuguese: Este dispositivo permite que quantidades iguais dos dois componentes de VeraSeal sejam administradas ao mesmo tempo, e garante que os mesmos são misturados uniformemente, o que é importante para que a cola para tecidos atue da melhor forma.
Slovenian: Ta pripomoček omogoča sočasni nanos obeh komponent zdravila VeraSeal ter poskrbi, da sta enakomerno premešani, kar je pomembno za zagotovitev najboljšega delovanja lepila.
Portuguese: É aplicado na superfície do tecido que está a sangrar para reduzir as hemorragias durante e após a cirurgia quando as técnicas cirúrgicas padrão são insuficientes.
Slovenian: Nanese se na površino krvavečega tkiva za zmanjšanje krvavitve med posegom in po njem, kadar standardne kirurške tehnike ne zadoščajo.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com VeraSeal em um ou mais subgrupos da população pediátrica para o tratamento de hemorragias resultantes de um procedimento cirúrgico de acordo com a decisão do Plano de Investigação Pediátrica (PIP), para a indicação concedida (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom VeraSeal za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje krvavitve kot posledice kirurškega posega, pod pogoji, ki so za odobreno indikacijo zdravila navedeni v izvedbenem načrtu za pediatrično populacijo (PIP) (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Portuguese: A utilização da VeraSeal em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não é recomendada.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal ni priporočeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: O produto apenas deve ser administrado de acordo com as instruções e utilizando os dispositivos recomendados para este produto (ver secção 6.6).
Slovenian: Zdravilo je treba uporabiti skladno z navodili in s pripomočki, priporočenimi za uporabo s tem zdravilom (glejte poglavje 6.6).
Portuguese: O volume inicial do produto a aplicar numa superfície-alvo ou local anatómico escolhido deve ser suficiente para cobrir completamente a área de aplicação pretendida.
Slovenian: Začetna količina zdravila za nanos na izbrano anatomsko področje ali ciljno površino mora zadostovati za popolno pokritje področja, predvidenega za nanos.
Portuguese: A cadeia de frio (-18 ºC ou inferior) não pode ser interrompida até à utilização.
Slovenian: Hladne verige shranjevanja (temperatura -18 °C ali nižja) ne smete prekiniti do uporabe.
Portuguese: O mesmo também se aplica a vírus desconhecidos ou emergentes e a outros agentes patogénicos.
Slovenian: To velja tudi za neznane ali nastajajoče viruse in druge patogene.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Slovenian: Sledljivost Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Portuguese: A 37 ºC, o tempo necessário é de aproximadamente 5 minutos para as apresentações de 2 ml, 4 ml, 6 ml e 10 ml, mas não pode ser deixado a esta temperatura durante mais de 10 minutos.
Slovenian: Pri temperaturi 37 ºC je potrebni čas približno 5 minut za velikosti pakiranja 2 ml, 4 ml, 6 ml in 10 ml, ne smemo pa ga pustiti pri tej temperaturi dalj kot 10 minut.
Portuguese: A aplicação pode ser repetida, se necessário.
Slovenian: Nanos je mogoče po potrebi ponoviti.
Portuguese: Em casos isolados, estas reações podem progredir para uma reação alérgica grave.
Slovenian: V osamljenih primerih so te reakcije napredovale do resne alergijske reakcije.
Portuguese: Limpar a extremidade do aplicador com uma gaze cirúrgica estéril seca ou húmida.
Slovenian: Obrišite konec aplikatorja s suho ali vlažno sterilno kirurško gazo.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Portuguese: O que precisa de saber antes de ser tratado com VeraSeal O cirurgião não o pode tratar com VeraSeal
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste zdravljeni z zdravilom VeraSeal Kirurg vas ne sme zdraviti z zdravilom VeraSeal
Portuguese: O cirurgião irá decidir que porção é apropriada e irá aplicar uma quantidade suficiente para formar uma camada fina e uniforme.
Slovenian: Kirurg bo odločil, koliko zdravila je potrebnega, in ga nanesel ravno dovolj, da bo napravilo tanek in enakomeren sloj.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após descongelação e após a primeira abertura, ver secção 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po odtajanju in po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Portuguese: Os tipos de cirurgia mais frequentes foram histerectomias simples ou radicais, abdominoplastias e cistectomias radicais.
Slovenian: Najpogostejše vrste operacij so bile enostavne in radikalne histerektomije, abdominoplastike in radikalne cistektomije.
Portuguese: Durante o gotejamento, manter a extremidade da ponta de gotejamento o mais próximo possível da superfície do tecido sem tocar no tecido durante a aplicação.
Slovenian: Med kapljanjem držite vrh kapljalne konice čim bliže površini tkiva, ne da bi se med nanašanjem zdravila dotaknili tkiva.
Portuguese: A lista apresentada a seguir está em conformidade com a classificação de sistemas de órgãos do MedDRA (CSO e nível de termo preferencial).
Slovenian: Spodnja preglednica sledi razvrstitvi organskih sistemov MedDRA (razvrstitev organskih sistemov in raven priporočenega poimenovanja).
Portuguese: Se tiver qualquer um destes sintomas após a cirurgia, deverá consultar imediatamente o seu médico ou cirurgião.
Slovenian: Če se pri vas po kirurškem posegu pojavi kateri koli od teh simptomov, se takoj posvetujte z zdravnikom ali kirurgom.
Portuguese: Se estes sintomas ocorrerem durante a cirurgia, a utilização do medicamento deve ser interrompida imediatamente.
Slovenian: Če se ti simptomi pojavijo med kirurškim posegom, je treba uporabo zdravila takoj prekiniti.
Portuguese: Recomenda-se vivamente que sempre que seja tratado com VeraSeal, se registe o nome e o número do lote do medicamento a fim de se manter um registo dos lotes utilizados.
Slovenian: Močno priporočamo, da se vsakič, ko ste zdravljeni z zdravilom VeraSeal, evidentirata ime in številka serije zdravila in s tem zagotovi evidenca uporabljenih serij.
Portuguese: Frequência das reações adversas ao medicamento (RAM) em estudos clínicos com VeraSeal:
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov (ADR) v kliničnih študijah z zdravilom VeraSeal:
Portuguese: A distância do tecido de pulverização deve estar dentro do intervalo recomendado pelo titular da autorização de introdução no mercado de VeraSeal (ver secção 6.6).
Slovenian: Razdalja pršenja od tkiva mora biti v mejah, ki jih priporoča imetnik dovoljenja za promet z zdravilom VeraSeal (glejte poglavje 6.6).
Portuguese: Para instruções acerca da preparação do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Slovenian: Za navodila za pripravo zdravila pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Portuguese: Não estão disponíveis dados adequados que sustentem a utilização deste produto na colagem de tecidos, em neurocirurgia, para aplicação através de um endoscópio flexível para o tratamento de hemorragias ou em anastomoses gastrointestinais.
Slovenian: Zadostnih podatkov za podporo uporabe tega zdravila pri lepljenju tkiva, nevrokirurgiji, nanosu skozi prožen endoskop za zdravljenje krvavitve ali gastrointestinalnih anastomozah ni na voljo.
Portuguese: Os fabricantes incluem igualmente etapas no processamento do sangue ou do plasma que podem inativar ou remover os vírus.
Slovenian: Izdelovalci v obdelavo krvi ali plazme vključijo tudi korake, s katerimi je mogoče inaktivirati ali odstraniti viruse.
Portuguese: À medida que a cicatrização da ferida progride, é induzida uma maior atividade fibrinolítica pela plasmina e inicia-se a decomposição da fibrina nos produtos de degradação da fibrina.
Slovenian: Ob napredovanju celjenja rane plazmin spodbudi povečano fibrinolitično aktivnost in začne se razgradnja fibrina na njegove razgradne produkte.
Portuguese: Outros medicamentos e VeraSeal
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo VeraSeal
Portuguese: VeraSeal não pode ser utilizado para tratamento de hemorragias graves ou rápidas de uma artéria.
Slovenian: Zdravilo VeraSeal se ne sme uporabljati za zdravljenje močnih ali hitrih arterijskih krvavitev.
Portuguese: Os estudos experimentais em animais são insuficientes para avaliar a segurança no que diz respeito à reprodução, desenvolvimento do embrião ou do feto, evolução da gestação e desenvolvimento peri- e pós-natal.
Slovenian: Ni dovolj eksperimentalnih študij na živalih za oceno varnosti z vidika razmnoževanja, razvoja zarodka ali ploda, poteka brejosti ter perinatalnega in postnatalnega razvoja.
Portuguese: Isto inclui uma seleção cuidadosa dos dadores de sangue e de plasma para garantir que aqueles em risco de serem portadores de infeções são excluídos e a análise de cada doação e das misturas de plasma para despistar sinais de vírus/infeções.
Slovenian: Ti vključujejo skrbno izbiro darovalcev krvi in plazme, s čimer poskrbimo za izključitev tistih, pri katerih obstaja tveganje, da nosijo okužbo, ter testiranje vsake darovane plazme in zbirk plazme na znake virusov/okužb.
Portuguese: Ver o esquema abaixo.
Slovenian: Glejte shemo v nadaljevanju.