FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ikke rapporteret om specifikke farmakokinetiske studier med carbidopa og levodopa hos patienter med nedsat leverfunktion, men det anbefales imidlertid, at Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gives med forsigtighed til patienter med mild til moderat nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Der er ikke rapportert spesielle farmakokinetikkstudier av karbidopa og levodopa hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, men det er imidlertid anbefalt å administrere Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion med forsiktighet til pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Danish: b. Bivirkningsliste i tabelform
Norwegian Bokmål: b. Bivirkningstabell
Danish: Nedsat nyrefunktion: Nedsat nyrefunktion påvirker ikke entacapons farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Nedsatt nyrefunksjon påvirker ikke farmakokinetikken av entakapon.
Danish: Pædiatrisk population: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orions sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Sikkerhet og effekt av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Patienter, der anvender disse lægemidler samtidig med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, bør nøje overvåges med henblik på reduceret terapeutisk respons.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker disse legemidlene samtidig med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør overvåkes nøye med hensyn på tap av terapeutisk respons.
Danish: Behandling af akut overdosering med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er den samme som ved akut overdosering med levodopa.
Norwegian Bokmål: Behandling av akutt overdose med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er den samme som ved akutt overdose med levodopa.
Danish: Disse er: - dopamin-antagonister, som bruges til behandling af mentale lidelser, kvalme og opkastning - phenytoin, som bruges til at forebygge kramper - papaverin, som bruges til at afslappe musklerne.
Norwegian Bokmål: Disse er: - dopaminantagonister som brukes til behandling av mentale lidelser, kvalme og oppkast - fenytoin, som brukes til å forhindre kramper - papaverin, som brukes som muskelavslappende.
Danish: Alvorlige tilfælde af gastrointestinal blødning (ikke almindelig) og angioødem (sjælden) er påvist i kliniske studier med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion eller entacapon kombineret med levodopa/DDC-hæmmer.
Norwegian Bokmål: Alvorlige tilfeller av gastrointestinal blødning (mindre vanlige) og angioødem (sjeldne) har blitt observert i kliniske studier med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion eller entakapon kombinert med levodopa/dekarboksylasehemmer.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør derfor gives med forsigtighed til patienter, der anvender andre lægemidler, som kan forårsage ortostatisk hypotension.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør derfor gis med forsiktighet til pasienter som bruker andre legemidler som kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
Danish: Du kan få følgende bivirkninger: - Ikke være i stand til at modstå lysten til at udføre aktiviteter, der kan være skadelige Det kan omfatte: - voldsom trang til at spille umådeholdent på trods af alvorlige personlige eller familiære konsekvenser - forandret eller øget seksuel lyst og adfærd, der giver betydelig bekymring for dig eller andre, for eksempel en øget sextrang - ukontrolleret og udtalt købelyst eller pengeforbrug - udtalt overspisning (at spise store mængder af mad i løbet af kort tid) eller tvangsspisning (at spise mere mad end normalt og mere end nødvendigt for at stille sulten).
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve følgende bivirkninger: - Manglende evne til å motstå fristelsen til å utføre en handling som kan være skadelig, som kan omfatte: - sterk trang til overdreven spilling/gambling til tross for alvorlige eller personlige familiære konsekvenser - forandret eller økt seksuell interesse og oppførsel av signifikant bekymring for deg eller andre, for eksempel, en økt seksuell lyst - ukontrollert overdreven shopping eller forbruk - overspising (spise store mengder mat på kort tid) eller tvangsspising (spise mer mat enn normalt og mer enn nødvendig for å dempe sulten din).
Danish: Pyridoxin har imidlertid ingen effekt på virkningerne af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Norwegian Bokmål: Pyridoksin har imidlertid ingen effekt mot virkningene av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency, EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Danish: c. Ved initiering af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionbehandling hos patienter, der allerede er i behandling med entacapon og levodopa/benserazid i en standardformulering, bør behandlingen med levodopa/benserazid afbrydes den foregående aften og Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion initieres den efterfølgende morgen.
Norwegian Bokmål: c. Ved initiering av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hos pasienter som allerede blir behandlet med entakapon og levodopa/benserazid i en standard formulering, bør behandlingen med levodopa/benserazid stoppes kvelden før og behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør startes morgenen etter.
Danish: Imidlertid bør et længere doseringsinterval med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion overvejes for patienter i dialysebehandling (se pkt.
Norwegian Bokmål: Et lengre doseringsintervall med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør imidlertid vurderes for pasienter som gjennomgår dialysebehandling (se pkt.
Danish: Obstipation*, opkastning*, dyspepsi, abdominalsmerter og ubehag*, mundtørhed* Ikke almindelig: Colitis*, dysfagi
Norwegian Bokmål: Konstipasjon*, oppkast*, dyspepsi, abdominalsmerter og -ubehag*, munntørrhet* Mindre vanlige: Kolitt*, dysfagi
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er ikke egnet til behandling af symptomer i nervebanerne (f.eks. ufrivillige bevægelser, rysten, muskelstivhed og muskeltrækninger), der er forårsaget af andre typer medicin.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion anbefales ikke i behandling av såkalte ekstrapyramidale symptomer (f.eks. ufrivillige bevegelser, skjelvinger, muskelstivhet og muskelsammentrekninger) forårsaket av andre legemidler.
Danish: Dopaminergt dysreguleringssyndrom (DDS) er en addiktiv forstyrrelse, der er set hos visse patienter, der er blevet behandlet med carbidopa/levodopa.
Norwegian Bokmål: Dopaminergt dysreguleringssyndrom (DDS) er en vanedannende lidelse som ses hos noen pasienter som behandles med karbidopa/levodopa.
Danish: Tegnene på dette kan omfatte nældefeber, kløe, udslæt og hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg.
Norwegian Bokmål: - Allergisk reaksjon, tegn kan være elveblest (neslefeber), kløe, utslett, hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg.
Danish: Seponering af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionbehandling: Hvis behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (levodopa/carbidopa/entacapon) afbrydes, og patienten overføres til behandling med levodopa/DDC-hæmmer uden entacapon, er det nødvendigt at justere doseringen af anden antiparkinson-behandling, specielt levodopa, for at opnå tilstrækkelig kontrol over parkinsonsymptomerne.
Norwegian Bokmål: Seponering av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-behandling: Dersom behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (levodopa/karbidopa/entakapon) opphører og pasienten overføres til behandling med levodopa/dekarboksylasehemmer uten entakapon, er det nødvendig å justere doseringen av annen antiparkinson-behandling, spesielt levodopa, for å oppnå tilstrekkelig kontroll av parkinsonsymptomer.
Danish: Tag derfor ikke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og jerntilskud samtidig.
Norwegian Bokmål: Ta derfor ikke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og jerntilskudd samtidig.
Danish: Der skal imidlertid udvises forsigtighed, når disse lægemidler anvendes samtidigt med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det skal imidlertid utvises forsiktighet når disse legemidlene brukes samtidig med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (se pkt.
Danish: Disse er: - medicin, der bruges til behandling af depressioner, f.eks. moclobemid, amitriptylin, desipramin,
Norwegian Bokmål: Dette omfatter: - legemidler mot depresjon slik som moklobemid, amitryptilin, desipramin, maprotilin,
Danish: Nedsat leverfunktion: Det anbefales at Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion administreres med forsigtighed til patienter med mild til moderat leversvigt.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Det anbefales at Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion skal administreres med forsiktighet til pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Danish: - oplever stigende grad af appetitmangel (anoreksi), almen svækkelse (kraftesløs, udmattet) og vægttab inden for en relativt kort periode.
Norwegian Bokmål: - får anoreksi som forverres raskt, asteni (svakhet, utmattelse) og vekttap i løpet av en kort tidsperiode.
Danish: Ved at hæmme decarboxylase med en DDC-hæmmer bliver catechol-O-methyltransferase (COMT) hovedmetaboliseringsvejen for levodopa perifert og katalyserer omdannelsen af levodopa til 3-O
Norwegian Bokmål: Ved å hemme dekarboksylase med en dekarboksylasehemmer blir katekol-O-metyltransferase (COMT) hovedmetabolismeveien for levodopa perifert og katalyserer omdannelsen av levodopa til 3O-metyldopa (3-OMD), en potensielt skadelig metabolitt av levodopa.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan tages med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan tas med eller uten mat.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bruges til behandling af Parkinsons sygdom.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion brukes til behandling av Parkinsons sykdom.
Danish: - Det anbefales jævnligt at vurdere den hepatiske-, hæmatopoietiske-, kardiovaskulære- og renale funktion ved forlænget behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Norwegian Bokmål: - Det anbefales jevnlig vurdering av hepatisk, hematopoietisk, kardiovaskulær og renal funksjon i løpet av forlenget behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Danish: TEKST PÅ ETIKET OG YDRE KARTON
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ FLASKE OG TEKST PÅ YTRE ESKE
Danish: Brystsmerter, perifert ødem, fald, gangforstyrrelser, asteni, træthed Ikke almindelig: Utilpashed
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, perifere ødemer, fall, ustø gange, asteni, utmattelse Mindre vanlige: Dårlig allmenntilstand
Danish: - Dopaminergt dysreguleringssyndrom (DDS), som er en addiktiv forstyrrelse, der medfører overdreven brug af lægemidlet, som er set hos visse patienter, der er blevet behandlet med carbidopa/levodopa.
Norwegian Bokmål: - Dopaminergt dysreguleringssyndrom (DDS) er en vanedannende lidelse som resulterer i overdreven bruk av legemidlet, og ses hos noen pasienter som behandles med karbidopa/levodopa.
Danish: Derfor frarådes det at anvende Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion til børn eller unge.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ikke å bruke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion til barn eller ungdom.
Danish: Hvis du pludselig stopper med at tage Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og anden medicin mod Parkinsons sygdom, kan der opstå bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Dersom du plutselig slutter å bruke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og andre legemidler mot Parkinsons sykdom kan dette føre til bivirkninger.
Danish: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er ikke egnet til behandling af lægemiddelinducerede ekstrapyramidale reaktioner.
Norwegian Bokmål: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion anbefales ikke for behandling av legemiddelinduserte ekstrapyramidale reaksjoner.
Danish: Når der er behov for mere levodopa og/eller en stigning i dosisfrekvens, skal behovet for en alternativ Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionstyrke vurderes indenfor dosisanbefalingerne.
Norwegian Bokmål: Når det er behov for mer levodopa, skal en økning av doseringshyppighet og/eller bruk av en annen styrke av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vurderes innenfor doseringsanbefalingene.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan ha en stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller betjene maskiner (se under afsnittet "Trafik- og arbejdssikkerhed") - bemærker ukontrollerbare bevægelser, eller dette forværres, efter du begyndte at bruge Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer bør du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner (se også avsnittet «Kjøring og bruk av maskiner») - får ukontrollerte bevegelser eller disse blir verre etter at du begynte å bruke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Danish: Tabletbeholder af HDPE med børnesikret låg af PP.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske med et barnesikret PP-lokk.
Danish: 36%, mens entacapon bindes betydeligt til plasmaproteiner (ca. 98%), hovedsageligt til serum albumin.
Norwegian Bokmål: Levodopa er bare i liten grad, ca. 10-30 %, bundet til plasmaproteiner, karbidopa er bundet ca. 36 %, mens entakapon i høy grad er bundet til plasmaproteiner (ca. 98 %), i hovedsak til serumalbumin.
Danish: Disse adfærdssmønstre kaldes impulskontrolforstyrrelser og kan omfatte vanedannende spilletrang, overspisning eller sygelig købelyst, en unormal høj sexlyst eller optagethed med forøget seksuel tankegang eller følelser.
Norwegian Bokmål: Denne adferden kalles impulskontrollforstyrrelser og kan inkludere spilleavhengighet, overdreven spising eller forbruk, en unormalt høy seksualdrift eller en opptatthet med en økning i seksuelle tanker eller følelser.
Danish: - Hos patienter med Parkinsons sygdom er rabdomyolyse sekundært til alvorlige dyskinesier eller malignt neuroleptikasyndrom (MNS) observeret i sjældne tilfælde.
Norwegian Bokmål: - Rabdomyolyse sekundært til alvorlige dyskinesier eller malignt nevroleptikasyndrom (NMS) er observert sjelden hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Danish: Det anbefales derfor at kontrollere INR ved behandlingsstart med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hos patienter, der allerede er i behandling med warfarin.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt kontroll av INR når behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion startes hos pasienter som behandles med warfarin.
Danish: Skift af patienter i behandling med levodopa/DDC-hæmmer (carbidopa eller benserazid)-præparater og entacapon-tabletter til Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a. Patienter, der allerede er i behandling med entacapon og standardformuleringer med levodopa/carbidopa i styrker tilsvarende Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, kan overføres direkte til den tilsvarende Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablet.
Norwegian Bokmål: Overføring av pasienter som står på levodopa/dekarboksylasehemmer (karbidopa eller benserazid)preparater og entakapon-tabletter til Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a. Pasienter som blir behandlet med entakapon og standard formulering levodopa/karbidopa i doser tilsvarende tablettstyrkene til Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, kan overføres direkte til tilsvarende Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletter.
Danish: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan inducere ortostatisk hypotension.
Norwegian Bokmål: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan indusere ortostatisk hypotensjon.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller hargjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer) - ukontrollerbare bevægelser (dyskinesier) - kvalme - harmløs rødbrun misfarvning af urinen - muskelsmerter - diarré
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - ukontrollerte bevegelser (dyskinesier) - kvalme - ufarlig rødbrun misfarging av urinen - muskelsmerte - diaré
Danish: Ved alvorligt nedsat leverfunktion se pkt 4.3.
Norwegian Bokmål: For alvorlig nedsatt leverfunksjon se pkt.
Danish: Hvis du under behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bemærker følgende symptomer, skal du kontakte din læge øjeblikkeligt: - Dine muskler bliver meget stive eller rykker kraftigt, du begynder at ryste, bliver ophidset, forvirret, får feber, høj puls eller store udsving i dit blodtryk.
Norwegian Bokmål: Dersom du under behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion opplever følgende symptomer, må du kontakte lege umiddelbart: - Musklene blir veldig stive eller rykker kraftig, eller du får skjelvinger, blir opphisset, forvirret, får feber, høy puls eller store blodtrykkssvingninger.
Danish: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer) - ukontrollerbare bevægelser (dyskinesier), - kvalme - harmløs rødbrun misfarvning af urinen - muskelsmerter - diarré
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) - ukontrollerte bevegelser (dyskinesier) - kvalme - ufarlig rødbrun misfarging av urinen - muskelsmerte - diaré
Danish: Patienter og omsorgspersoner skal informeres om, at der kan forekomme adfærdssymptomer på impulskontrolforstyrrelser, herunder patologisk spilletrang, øget libido, hyperseksualitet, tvangsforbrug eller sygelig købelyst, udtalt overspisning og spiseforstyrrelser hos patienter, der behandles med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge lægemidler, der indeholder levodopa, herunder Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsyter bør gjøres oppmerksomme på at adferdssymptomer på impulskontrollforstyrrelser, inkludert patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk -eller kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger som inneholder levodopa, inklusive Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Danish: Der foreligger ikke specifikke studier på farmakokinetik med levodopa og carbidopa hos patienter med nyreinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen spesielle studier på farmakokinetikk av levodopa og karbidopa hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Impulskontrolforstyrrelser: patologisk spilletrang, øget libido, hyperseksualitet, tvangsforbrug eller sygelig købelyst, udtalt overspisning og spiseforstyrrelser kan optræde hos patienter, der behandles med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge lægemidler, der indeholder levodopa, herunder Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Impulskontrollforstyrrelser: Patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk eller -kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger som inneholder levodopa, inklusive Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (se pkt.
Danish: Der er ikke rapporteret om specifikke farmakokinetiske studier af levodopa og carbidopa hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert spesielle farmakokinetikkstudier på levodopa og karbidopa i pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Meget almindelig: Smerter i muskler, knogler og bindevæv* Almindelig:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Svært vanlig:
Danish: Brug af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sammen med mad og drikke
Norwegian Bokmål: Inntak av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sammen med mat og drikke
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen, at du bruger Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Norwegian Bokmål: Dersom du skal gjennomgå et kirurgisk inngrep, må du informere legen din om at du bruker Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan øge virkningen og bivirkningerne af visse lægemidler.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan forsterke virkningene og bivirkningene av visse legemidler.
Danish: Imidlertid er absorptionen af levodopa ens for ældre og yngre personer, når carbidopa kombineres med levodopa, men AUC er stadig 1,5 gange større hos ældre pga. reduceret DDC-aktivitet og lavere clearance ved højere alder. Der er ingen signifikant forskel i AUC for carbidopa eller entacapon mellem yngre (45-64 år) og ældre (65-75 år).
Norwegian Bokmål: Imidlertid er absorpsjonen av levodopa lik for eldre og yngre personer når karbidopa kombineres med levodopa, men AUC er fremdeles 1,5 ganger større hos eldre pga. redusert dekarboksylasehemmer-aktivitet og lavere clearance ved høyere alder.
Danish: F.eks. kan en patient, der tager en tablet på 50 mg/12,5 mg levodopa/carbidopa samtidig med en tablet entacapon på 200 mg 4 gange dagligt, i stedet tage en 50 mg/12,5 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablet 4 gange dagligt.
Norwegian Bokmål: For eksempel kan en pasient som bruker én tablett av styrken 50 mg/12,5 mg levodopa/karbidopa og én tablett entakapon 200 mg fire ganger daglig ta én 50 mg/12,5 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablett fire ganger daglig istedenfor de vanlige levodopa/karbidopa- og entakapondosene.
Danish: 4.4 og 4.8 i produktresuméet bliver opdateret for at tilføje dopaminergt dysreguleringssyndrom (DDS) med frekvensen "ikke kendt" og for at tilføje yderligere forklaring vedrørende DDS i pkt.
Norwegian Bokmål: For å øke oppmerksomhet og forståelse av patologien ved dopamin-dysreguleringssyndrom (DDS), er punktene 4.4 og 4.8 i preparatomtalen blitt oppdatert med DDS med frekvens «ikke kjent».
Danish: AUC for R-warfarin øgedes i gennemsnit med 18% [CI90 11-26%].
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige endret imidlertid ikke entakapon plasmanivåene av S-warfarin, mens AUC for R-warfarin økte gjennomsnittlig med 18 % (KI90 11-26 %).
Danish: - Hvis du tager Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg, må du ikke tage mere end 7 tabletter af denne styrke pr. dag.
Norwegian Bokmål: - Dersom du bruker Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg tabletter, skal du ikke ta mer enn 7 tabletter per dag.
Danish: Kontakt lægen, da det kan være tegn på betændelse i tyktarmen - en alvorlig mental lidelse, som f.eks. en psykose - kronisk åbenvinklet grøn stær, da det i givet fald kan være nødvendigt at justere dosis og at kontrollere trykket i dine øjne.
Norwegian Bokmål: - noen form for alvorlig mental lidelse, slik som psykose - kronisk åpenvinklet glaukom, fordi det kan være behov for å justere dosen din og det kan være behov for å måle trykket i øynene dine.
Danish: Trang til større doser Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ud over den dosis, der er nødvendig for kontrol af motoriske symptomer, kendt som dopaminergt dysreguleringssyndrom.
Norwegian Bokmål: Sterk trang til å ta høye doser av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion over det som kreves for å kontrollere motoriske symptomer, kjent som dopaminergt dysreguleringssyndrom.
Danish: Initiering af behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan påtænkes i tilsvarende doser som nuværende behandling hos nogle patienter med Parkinsons sygdom og motoriske end-of-dose fluktuationer, som ikke er stabiliseret på den eksisterende behandling med standardformulering af levodopa/DDC-hæmmer.
Norwegian Bokmål: Det kan vurderes å gi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion i doser som tilsvarer nåværende behandling hos noen pasienter med Parkinsons sykdom og motoriske «end-of-dose»-fluktuasjoner som ikke er stabilisert på eksisterende behandling med standard formulering levodopa/dekarboksylasehemmer.
Danish: Forværring af Parkinsons sygdom (f.eks. bradykinesi)*, tremor, on og off fænomen, dystoni, nedsat mental funktion (f.eks. dårlig hukommelse, demens), døsighed, svimmelhed*, hovedpine
Norwegian Bokmål: Forverring av Parkinsons sykdom (f.eks. bradykinesi), tremor, av-og-på fenomen, dystoni, mental svekkelse, (f. eks.
Danish: Du skal være opmærksom på, at Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan forværre denne virkning.
Norwegian Bokmål: Du må være oppmerksom på at Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan forverre slike virkninger.