FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo při obsluze strojů).
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti zvlášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Czech: • cukr (minimálně 20 gramů),
Slovak: Cukor (najmenej 20 gramov).
Czech: - Cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické činnosti, pohybu.
Slovak: Cvičíte viac ako obvykle alebo vykonávate iný druh telesnej aktivity.
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je fenomén kontraregulace a jeho symptomy.
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že čím väčší a rýchlejší je pokles hladiny glukózy v krvi, tým výraznejší je fenomén kontraregulácie a jej príznakov.
Czech: - Vynecháte nebo odložíte jídlo.
Slovak: Vynecháte jedlo alebo sa oneskoríte s jedlom.
Czech: Nejprve si přečtěte
Slovak: Najskôr si prečítajte toto
Czech: Injekce studeného inzulínu je bolestivější.
Slovak: Vpichnutie chladného inzulínu je bolestivejšie.
Czech: Pokud se hypoglykemie znovu vrací, vezměte si dalších 10 až 20 gramů cukru.
Slovak: Ak sa hypoglykémia opäť vracia, zjedzte ďalších 10 až 20 g cukru.
Czech: Inzulín pak nemusí působit zcela správně.
Slovak: Inzulín potom nemusí zaúčinkovať úplne správne.
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že máte diabetes.
Slovak: Vždy povedzte ľuďom, ktorí vás budú opatrovať alebo liečiť, že máte cukrovku.
Czech: Použití u starších pacientů (65 let a více)
Slovak: Používanie u starších pacientov (65 rokov a viac)
Czech: Toto je obzvláště důležité, pokud máte další jiná injekční pera.
Slovak: Je to dôležité najmä vtedy, ak máte aj iné injekčné perá.
Czech: Vždy proveďte bezpečnostní test.
Slovak: Vždy urobte skúšku bezpečnosti.
Czech: Tyto stavy musí být vždy léčeny lékařem, obvykle v nemocnici.
Slovak: Tento stav sa musí liečiť pod dohľadom lekára a obvykle v nemocnici.
Czech: v podstatě je „bez sodíku".
Slovak: To znamená že v zásade je „bez obsahu sodíka".
Czech: Neutahujte příliš pevně.
Slovak: Neuťahujte príliš.
Czech: • informaci, aby ostatní poznali, že máte cukrovku.
Slovak: Informáciu, aby ostatní vedeli, že máte cukrovku
Czech: Při léčbě hypoglykemie nepomáhají.
Slovak: Pri liečbe hypoglykémie vám nepomôžu.
Czech: Jedno pero obsahuje více než jednu dávku.
Slovak: Jedno pero obsahuje viac ako jednu dávku.
Czech: VNĚJŠÍ OBAL Vícečetné balení (obsahuje Blue Box)
Slovak: Viacpočetné balenie (obsahuje Blue Box)
Czech: Kdy mohou být příznaky hypoglykemie méně zřejmé:
Slovak: Kedy môžu byť príznaky hypoglykémie menej zreteľné:
Czech: Edukační materiály pro zdravotnické pracovníky budou zahrnovat následující klíčové údaje:
Slovak: Edukačné materiály pre zdravotníckych pracovníkov budú obsahovať tieto kľúčové body:
Czech: - Váš inzulín se stal méně účinným - např. z důvodu nesprávného uchovávání.
Slovak: • inzulín sa stal menej účinný - napríklad pre nesprávne uchovávanie.
Czech: • Bolest svalů (myalgie).
Slovak: Bolesť svalov (myalgia).
Czech: Nenechávejte Vaše inzulínové pero v autě v případě výjimečně teplého nebo chladného dne.
Slovak: Nenechávajte inzulín v aute vo výnimočne horúcom alebo výnimočne chladnom dni.
Czech: Nikdy nesdílejte své pero - je pouze Vaše.
Slovak: Nikdy nezdieľajte svoje pero s nikým iným - je určené len pre vás.
Czech: • Příručky pro zdravotnické pracovníky
Slovak: Príručky pre zdravotníckych pracovníkov
Czech: Buďte také opatrní, když přestáváte užívat nějaký léčivý přípravek.
Slovak: Musíte dávať pozor aj vtedy, keď prestanete užívať nejaký liek.
Czech: Zvláště pečlivá kontrola diabetu a prevence hypoglykemie jsou důležité pro zdraví Vašeho dítěte.
Slovak: Dôkladná kontrola cukrovky a predchádzanie hypoglykémii je dôležité najmä pre zdravie vášho dieťaťa.
Czech: • Příručky pro pacienta/ošetřovatele (brožura pro pacienta)
Slovak: Príručky pre pacientov/opatrovateľov (pacientska brožúra)
Czech: - Máte méně pohybu než obvykle.
Slovak: • cvičíte menej ako obvykle.
Czech: Výsledky ze studie progrese diabetické retinopatie
Slovak: Výsledky zo štúdie týkajúce sa progresie diabetickej retinopatie
Czech: - Nejíte dostatečně, nebo snědené jídlo obsahuje méně sacharidů než normálně (cukr a látky podobné cukru se nazývají sacharidy); umělá sladidla NEJSOU sacharidy.
Slovak: Nejete dostatočne alebo zjete jedlo, ktoré obsahuje menej sacharidov ako normálne - cukor a látky podobné cukru sa nazývajú sacharidy; avšak umelé sladidlá nie sú sacharidy.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 10 až 20 gramů cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený nápoj.
Slovak: Okamžite zjedzte asi 10 až 20 g cukru, napríklad vo forme glukózy, kockového cukru alebo cukrom sladených nápojov.
Czech: Každá linka odpovídá 2 jednotkám.
Slovak: Každá čiarka zodpovedá 2 jednotkám.
Czech: Viz také bod 4.2 „Způsob podání".
Slovak: Pozri časť 4.2 pod "Spôsob podávania".
Czech: Výsledky studie dlouhodobé účinnosti a bezpečnosti
Slovak: Záver z dlhodobej štúdie týkajúci sa účinnosti a bezpečnosti
Czech: Kontrola glykemie byla podobná při podání přípravku Toujeo jednou denně ráno jako při podání večer.
Slovak: Kontrola glykémie bola podobná pri podávaní Toujeo raz denne ráno alebo večer.
Czech: * Píst není vidět, dokud neaplikujete několik dávek.
Slovak: * Piest uvidíte až po podaní niekoľkých dávok.
Czech: Poté vytáhněte jehlu z kůže.
Slovak: Potom vytiahnite ihlu z kože.
Czech: Viz souhrn údajů o léčivém přípravku, na který pacient přechází.
Slovak: Pozrite si súhrn charakteristických vlastností lieku, na ktorý pacient prechádza.
Czech: První příznaky mohou být všeobecné.
Slovak: Prvé príznaky v tele bývajú všeobecné.
Czech: Prevence chyb v medikaci
Slovak: Predchádzanie chybám v liečbe
Czech: Jde o pozměněný inzulín, velmi podobný lidskému inzulínu.
Slovak: Je to modifikovaný inzulín, veľmi podobný ľudskému inzulínu.
Czech: Přípravek Toujeo není inzulínem volby pro léčbu diabetické ketoacidózy.
Slovak: Toujeo nie je inzulín voľby na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Czech: Prázdná pera nesmí být znovu použita a musí být odpovídajícím způsobem zlikvidována.
Slovak: Prázdne perá sa nesmú nikdy znovu použiť a musia sa náležite zlikvidovať.
Czech: - Zotavujete se po nemoci nebo z horečky.
Slovak: Zotavujete sa z ochorenia alebo horúčky.
Czech: Použití nové sterilní jehly pro každou aplikaci injekce minimalizuje riziko kontaminace a infekce.
Slovak: Použitie novej sterilnej ihly na každú injekciu taktiež minimalizuje riziko kontaminácie a infekcie.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 27. června 2000
Slovak: Dátum prvej registrácie: 27. jún 2000
Czech: V případě klinické potřeby je možno zvážit použití přípravku Toujeo během těhotenství.
Slovak: Ak je to klinicky potrebné, môže sa zvážiť použitie Toujeo počas gravidity.
Czech: • Pero můžete čistit zvenčí otíráním vlhkým hadříkem.
Slovak: Pero môžete zvonka čistiť vlhkou handričkou.
Czech: • Přečtěte si Návod pro použití, která je součástí této příbalové informace.
Slovak: Prečítajte si návod na používanie, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat jednotlivě.
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, samostatne nepredajné.
Czech: Tyto injekce jsou opodstatněné i tehdy, není-li jisté, že máte hypoglykemii.
Slovak: Tieto injekcie sú opodstatnené aj vtedy, ak nie je úplne jasné, či ide o hypoglykémiu.
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulínu rapidně poklesne (zvýšené riziko hypoglykemie).
Slovak: Okamžite po pôrode nároky na inzulín rapídne klesnú (zvýšené riziko hypoglykémie).
Czech: Pokud máte diabetes mellitus 1. typu a jste nemocný(á) nebo se zraníte:
Slovak: Ak máte cukrovku 1.typu a ste chorý alebo ste utrpeli úraz:
Czech: Pod kůží se také mohou tvořit uzlíky, způsobené hromaděním bílkoviny nazývané amyloid (kožní amyloidóza, četnost vzniku není známa).
Slovak: Taktiež sa môžu pod kožou tvoriť uzlíky spôsobené hromadením bielkoviny nazývanej amyloid (kožná amyloidóza, častosť výskytu nie je známa).
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách plánu RMP.
Czech: Kožní amyloidóza
Slovak: Kožná amyloidóza
Czech: D Držte injekční tlačítko stlačené, a jakmile se v okénku ukazujícím dávku objeví „0" jednotek, pomalu počítejte do 5.
Slovak: Nechajte injekčné tlačidlo zatlačené a keď uvidíte "0" v okienku zobrazujúcom dávku, pomaly rátajte do 5.
Czech: Přípravek Toujeo a alkohol
Slovak: Toujeo a alkohol
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít Toujeo
Slovak: Ak zabudnete použiť Toujeo
Czech: Přípravek Toujeo se nesmí podávat intravenózně.
Slovak: Toujeo sa nesmie podávať intravenózne.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasí konečné texty a kontext edukačních materiálů pro zdravotnické pracovníky a pacienty spolu s plánem komunikace spolu s národní regulační autoritou v jednotlivém členském státě před uvedením léčivého přípravku na trh.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii si odsúhlasí finálny text a obsah edukačných materiálov pre zdravotníckych pracovníkov a pre pacientov spolu s komunikačným plánom s národnou kompetentnou autoritou v každom členskom štáte pre uvedením lieku na trh.
Czech: Výskyt protilátek byl ojedinělý a neměl žádný klinický dopad.
Slovak: Rozvoj protilátok bol malý a nemal žiadny klinický dopad.
Czech: • Vyhoďte toto pero a používejte nové.
Slovak: Odhoďte pero a použite nové.
Czech: Pokud se nemůžete spolehnout na rozpoznání svých varovných příznaků, vyhněte se takovým situacím (např. řízení vozidla), při kterých by hypoglykemie pro Vás nebo pro ostatní představovala riziko.
Slovak: Ak je pre vás ťažké rozpoznať svoje varovné príznaky, vyhýbajte sa situáciám (napríklad vedenie vozidla), kedy pri hypoglykémii vystavujete seba alebo iné osoby riziku.
Czech: - Zotavujete se ze zranění, operace nebo z jiných forem stresu.
Slovak: Zotavujete sa po zranení, po operácii alebo z iného stresu.
Czech: Flexibilní doba podání neměla žádný vliv na kontrolu glykemie a výskyt hypoglykemie.
Slovak: Podávanie s flexibilným časom nemalo žiadny vplyv na kontrolu glykémie a na výskyt hypoglykémie.
Czech: Síla tohoto léčivého přípravku se uvádí v jednotkách.
Slovak: Účinnosť tohto lieku je daná v jednotkách.
Czech: Farmakokinetický profil byl v souladu s farmakodynamickou aktivitou přípravku Toujeo.
Slovak: Farmakokinetický profil bol konzistentný s farmakodynamickou aktivitou Toujeo.
Czech: Tento léčivý přípravek nemá být používán u dětí do 6 let.
Slovak: Tento liek sa nemá používať u detí vo veku do 6 rokov.
Czech: Pacientská skupina s přípravkem Toujeo zahrnovala 73 dětí ve věku <12 let a 160 dětí ve věku ≥12 let.
Slovak: Toujeo bolo zaradených 73 detí vo veku < 12 rokov a 160 detí vo veku ≥ 12 rokov.
Czech: Takové situace mohou vést k těžké hypoglykemii (a možné ztrátě vědomí) dříve, než si pacient hypoglykemii stihne uvědomit.
Slovak: Tieto okolnosti môžu spôsobiť ťažkú hypoglykémiu (a možnú stratu vedomia) skôr, ako si pacient hypoglykémiu uvedomí.
Czech: Potom snězte nějakou potravinu, která dlouhodobě povede k nárůstu cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
Slovak: Potom zjedzte niečo s dlhotrvajúcim účinkom na zvýšenie hladiny cukru v krvi (napríklad chlieb alebo cestoviny).
Czech: Nepijte nápoje a nejezte potraviny obsahující umělá sladidla místo cukru (např. dietní nápoje).
Slovak: Nepite nápoj ani nejedzte jedlo obsahujúce umelé sladidlá (napríklad diétne nápoje).
Czech: Ihned po použití musí být jehly zlikvidovány.
Slovak: Ihly je potrebné ihneď po použití zlikvidovať.
Czech: Dávkovací režim (dávka a doba podání) má být upraven podle individuální odpovědi.
Slovak: Dávkovacia schéma (dávka a čas podania) sa musí prispôsobiť individuálne.
Czech: Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu, je nutno vzít v úvahu možnost rekurentních nerozpoznaných (zejména nočních) epizod hypoglykemie.
Slovak: Ak sa zistia normálne alebo znížené hodnoty glykovaného hemoglobínu, musí sa vziať do úvahy možnosť rekurentných nerozpoznaných (najmä nočných) príhod hypoglykémie.
Czech: To je důležité zejména u těch, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykemie nebo mají časté epizody hypoglykemie.
Slovak: To je obzvlášť dôležité pre tých, ktorí majú oslabené alebo chýbajúce varovné príznaky hypoglykémie, alebo majú časté hypoglykemické príhody.
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení), injekční techniky, které jste probrali se svým lékařem.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny týkajúce sa dávkovania, kontroly (krvné a močové testy), diéty a telesnej činnosti (fyzická práca a cvičenie), injekčnej techniky, ktoré vám nariadil lekár.
Czech: Krok 3: Proveďte bezpečnostní test
Slovak: KROK 3: Urobte skúšku bezpečnosti
Czech: Souhrnné přezkoumání kožní amyloidózy zahrnovalo 29 případů, ze kterých bylo 15 případů dobře zdokumentováno a nežádoucí účinek v nich byl potvrzen histopatologií.
Slovak: Kumulatívne hodnotenie kožnej amyloidózy zahŕňalo 29 prípadov, z ktorých 15 prípadov bolo dobre zdokumentovaných a potvrdených histopatológiou.
Czech: Varovné symptomy hypoglykemie mohou být změněny, být méně výrazné nebo mohou zcela chybět u některých rizikových skupin.
Slovak: Varovné príznaky hypoglykémie sa môžu meniť, môžu byť menej výrazné alebo u určitých rizikových skupín môžu chýbať.
Czech: Pacienti mají být informováni, že si nemají aplikovat dvojitou dávku, aby tím nahradili vynechanou dávku.
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že si nemajú podávať dvojnásobnú dávku, aby tú vynechanú dávku nahradili.
Czech: • Netlačte na tlačítko pod úhlem - Váš palec může zablokovat otáčení voliče dávek.
Slovak: • Netlačte pod uhlom - palcom by ste mohli brániť otáčaniu voliča dávky.
Czech: Doba výskytu hypoglykemie závisí na profilu účinku používaných inzulínů a může se proto měnit při změně léčebného režimu.
Slovak: Čas výskytu hypoglykémie závisí od profilu účinku použitých inzulínov a preto sa môže zmeniť pri zmene liečebného režimu.
Czech: K ustálení hladin v terapeutickém rozmezí dojde za 3-4 dny při podávání přípravku Toujeo jednou denně.
Slovak: Hladina ustáleného stavu v terapeutickom rozmedzí sa dosiahne pri podávaní Toujeo raz denne po 3-4 dňoch.
Czech: Používaná pera se nesmí uchovávat v chladničce.
Slovak: Perá, ktoré sa používajú, sa nesmú uchovávať v chladničke.
Czech: Jehly nesmí být použity opakovaně.
Slovak: Ihly sa nesmú používať opakovane.
Czech: • Tímto si budete jistý(á), že podáte plnou dávku.
Slovak: Týmto si zabezpečíte podanie celej dávky.
Czech: Vzhledem k tomu, že Toujeo je čirý roztok, není třeba jej před použitím protřepat.
Slovak: Keďže Toujeo je číry roztok, nevyžaduje pred použitím resuspenzáciu.
Czech: U pacientek s již existujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem je nutné během těhotenství udržovat dobrou metabolickou kontrolu, aby se předešlo nepříznivým důsledkům v souvislosti s hyperglykemií.
Slovak: Pre pacientky s predtým existujúcou alebo gestačnou cukrovkou je dôležité udržiavanie dobrej metabolickej kontroly počas gravidity, aby sa predišlo nepriaznivým dôsledkom v súvislosti s hyperglykémiou.
Czech: Pacientům, kteří si zapomenou aplikovat dávku, má být doporučeno zkontrolovat si hladinu cukru v krvi a až potom pokračovat v obvyklém dávkování jedenkrát denně.
Slovak: Pacientov, ktorí si zabudnú dávku podať, treba upozorniť, aby si skontrolovali hladinu cukru v krvi a potom pokračovali v obvyklom dávkovacom režime jedenkrát denne.
Czech: Inzulín inhibuje lipolýzu v adipocytech, inhibuje proteolýzu a zvyšuje syntézu bílkovin.
Slovak: Inzulín inhibuje lipolýzu v adipocytoch, inhibuje proteolýzu a zvyšuje syntézu proteínov.
Czech: • Otok lýtek a kotníků způsobený dočasným zadržováním vody v těle.
Slovak: Opuch lýtok a členkov, spôsobený dočasným zadržiavaním vody v tele.
Czech: • všechny další léky pro léčbu diabetu,
Slovak: • všetky ostatné lieky na liečenie cukrovky.
Czech: Zlikvidujte pero po uplynutí této doby.
Slovak: Po tomto čase pero zlikvidujte.
Czech: - Máte úraz, infekci či horečku nebo jste po operaci.
Slovak: • mali ste úraz, infekciu alebo ste po operácii.
Czech: S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy / aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) inzulínu glarginu dospěl výbor CHMP k těmto vědeckým závěrům:
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSURs) pre inzulín glargín dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
Czech: Pokud máte nějaké otázky ohledně Vašeho pera nebo diabetu, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry a nebo zavolejte na lokální linku sanofi-aventis, která je uvedena na přední straně tohoto letáku.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa pera alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na telefónne číslo lokálneho zastúpenia spoločnosti sanofi-aventis, ktoré je uvedené na prednej strane tejto písomnej informácii.
Czech: Po prvním použití nebo pokud nosíte u sebe jako náhradní Pero neuchovávejte v chladničce.
Slovak: Pero po prvom použití alebo ak sa nosí ako náhradné pero Neuchovávajte pero v chladničke.
Czech: Pokud je Vám 65 let nebo více, kontaktujte svého lékaře, protože je možné, že budete potřebovat snížit dávku.
Slovak: Ak máte 65 rokov a viac, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môžete potrebovať nižšiu dávku.
Czech: Krok 6: Odstranění jehly
Slovak: KROK 6: Odstráňte ihlu
Czech: • Pokud Vám injekci podává jiná osoba nebo pokud podáváte injekci Vy jiné osobě, je třeba při odstraňování a likvidaci jehly dbát zvláštní opatrnosti.
Slovak: V prípade, že vám injekciu podáva iná osoba, alebo vy podávate injekciu inej osobe, vyžaduje sa špeciálna opatrnosť pri odstraňovaní ihly a jej likvidácii.
Czech: Pacienti předtím bez inzulínu
Slovak: Pacienti predtým bez inzulínu
Czech: Pacienti s diabetes mellitus 1. typu musí pokračovat v pravidelném příjmu alespoň malého množství sacharidů, dokonce i tehdy, jsou-li schopni jíst pouze málo nebo nejí vůbec, zvrací atd., a nesmějí nikdy vynechat inzulín úplně.
Slovak: 1. typu musia udržiavať pravidelný prísun aspoň malého množstva sacharidov, aj keď sú schopní jesť len málo alebo vôbec nie, prípadne vracajú a pod. a nikdy nesmú inzulín úplne vynechať.
Czech: Pacienti mají být obeznámeni s okolnostmi, za kterých jsou varovné příznaky hypoglykemie oslabeny.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení na okolnosti, kedy sa varovné príznaky hypoglykémie zmenšujú.
Czech: Frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků u pediatrické populace nenaznačuje rozdílné zkušenosti v rámci celé diabetické populace (viz bod 5.1).
Slovak: Frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií v pediatrickej populácii nenaznačujú rozdiely v porovnaní so skúsenosťami vo všeobecnej populácii s diabetom (pozri časť 5.1).
Czech: b Potvrzená hypoglykemie: Jakákoli závažná epizoda hypoglykemie a/nebo epizoda hypoglykemie potvrzená hodnotou glukózy v plazmě ≤3,9 mmol/l.
Slovak: b Potvrdená hypoglykémia: akákoľvek ťažká hypoglykémia a/alebo hypoglykémia potvrdená hodnotou glukózy v plazme ≤3,9 mmol/l.
Czech: A Vezměte novou jehlu a odlepte ochranný uzávěr.
Slovak: Vezmite si novú ihlu a odstráňte ochranné tesnenie.
Czech: *Inzulín glargin se vyrábí technologií rekombinace DNA v Escherichia coli.
Slovak: *Inzulín glargín sa vyrába rekombinantnou DNA technológiou v Escherichia coli.
Czech: Zlepšení HbA1c nebylo ovlivněno pohlavím, rasou, věkem, délkou trvání diabetu (<10 let a ≥10 let), hodnotu HbA1c na počátku (<8% or ≥8%) nebo počáteční hodnotou body mass indexu (BMI).
Slovak: Zlepšenie HbA1C nebolo ovplyvnené pohlavím, etnicitou, vekom, dĺžkou trvania diabetu (<10 rokov a ≥10 rokov), hodnotou HbA1c na začiatku (<8% alebo ≥8%) ani počiatočným body mass indexom (BMI).
Czech: • somatotropin (růstový hormon),
Slovak: • somatotropín - rastový hormón.
Czech: *GIR: rychlost infuze glukózy: stanoveno jako množství glukózy podané k udržení konstantních plazmatických hladin glukózy (průměrné hodinové hodnoty).
Slovak: *GIR: rýchlosť infúzie glykózy: udáva sa ako množstvo infundovanej glukózy na udržanie konštantných plazmatických hladín glukózy (priemerné hodinové hodnoty).
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Toujeo a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Toujeo používat Jak se přípravek Toujeo používá
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete Čo je Toujeo a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Toujeo Ako používať Toujeo
Czech: V takovém případě budete potřebovat injekci glukózy nebo glukagonu (lék, který zvyšuje hladinu cukru v krvi).
Slovak: Budete potrebovať injekciu glukózy alebo glukagónu (liek na zvýšenie hladiny cukru v krvi).
Czech: C Zkontrolujte, zda je inzulín čirý.
Slovak: Skontrolujte, či je inzulín číry.
Czech: Po držiteli rozhodnutí o registraci je požadováno, aby začlenil nežádoucí účinek kožní amyloidóza do SmPC a PIL.
Slovak: Od držiteľa rozhodnutia o registrácii sa preto žiada, aby zahrnul udalosť kožnú amyloidózu do SmPC a PIL.
Czech: Těmto změnám kůže lze zabránit střídáním místa vpichu při každé injekci.
Slovak: Predchádzať týmto kožným zmenám sa dá striedaním miesta podania pri každej injekcii.
Czech: Smí se použít, pouze pokud je roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a má-li konzistenci vody.
Slovak: Môže sa použiť, len ak je roztok číry, bezfarebný, bez viditeľných tuhých častíc a len ak má konzistenciu podobnú vode.
Czech: Při přechodu z Toujeo SoloStar na Toujeo DoubleStar, pokud pacientova předchozí dávka byla liché číslo (např. 23 jednotek), musí být dávka zvýšena nebo snížena o jednu jednotku (např. na 24 nebo 22 jednotek).
Slovak: Ak sa prechádza z pera Toujeo SoloStar na Toujeo DoubleStar, v prípade, že pacient mal predchádzajúcu dávku s nepárnym číslom (napr. 23 jednotiek), táto dávka sa musí buď zvýšiť alebo znížiť o 1 jednotku (napr. na 24 alebo 22 jednotiek).
Czech: Pokud se neobjeví žádný inzulín:
Slovak: Ak inzulín nevystrekne:
Czech: Co mají udělat další osoby v případě, že máte hypoglykemii
Slovak: Čo majú urobiť iní ľudia, ak máte hypoglykémiu
Czech: Toujeo DoubleStar je vyrobeno tak, aby nadávkovalo počet inzulínových jednotek, který Vám lékař předepsal.
Slovak: Toujeo DoubleStar je vyrobené tak, aby poskytovalo taký počet jednotiek inzulínu, aký vám lekár predpísal.
Czech: Některé léky způsobují změnu hladiny cukru v krvi.
Slovak: Niektoré lieky spôsobujú zmenu hladiny cukru v krvi.
Czech: • Dodržujte doporučená bezpečnostní opatření pro odstraňování a likvidaci jehel (kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru) za účelem snížení rizik spojených s náhodným poraněním o jehlu a přenosem infekčních nemocí.
Slovak: Dodržiavajte odporúčané bezpečnostné pokyny pre odstraňovanie ihly a jej likvidácii (opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry), aby sa znížilo riziko náhodných poranení ihlou a prenosu infekčných ochorení.
Czech: • Ještě se nedotýkejte injekčního tlačítka.
Slovak: • Zatiaľ sa nedotýkajte injekčného tlačidla.
Czech: Hypersenzitivní reakce okamžitého typu na inzulín jsou vzácné.
Slovak: Bezprostredné alergické reakcie na inzulín sú zriedkavé.
Czech: Lehké hypoglykemické epizody mohou být obvykle zvládnuty perorálním podáním sacharidů.
Slovak: Mierne hypoglykemické príhody sa obvykle liečia perorálnymi sacharidmi.
Czech: Pokud používáte inzulín, vždy u sebe mějte následující:
Slovak: Ak si podávate inzulín, vždy musíte nosiť so sebou tieto veci:
Czech: Systém orgánových tříd
Slovak: MedDRA triedy orgánových systémov
Czech: Pacienti s diabetes mellitus 2. typu Doporučená počáteční denní dávka je 0,2 jednotky/kg následovaná individuální úpravou dávky.
Slovak: Pacienti s diabetom mellitus 2.typu Odporúčaná úvodná denná dávka je 0,2 jednotky/kg s následnou individuálnou úpravou dávky.