FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vend derefter hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret og træk den ordinerede dosis Actrapid ind i sprøjten.
Norwegian Bokmål: Snu deretter hetteglasset og sprøyten opp ned, og trekk ut foreskrevet dose med Actrapid.
Danish: Pakninger med 1 og 5 hætteglas a 10 ml eller en multipakning med 5 pakker a 1 x 10 ml hætteglas.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 og 5 hetteglass à 10 ml eller en flerpakning med 5 pakninger à 1 x 10 ml hetteglass.
Danish: Vær omhyggelig med at læse brugervejledningen til Actrapid FlexPen i denne indlægsseddel.
Norwegian Bokmål: Les nøye bruksanvisningen for Actrapid FlexPen som inngår i dette pakningsvedlegget.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til den mængde insulin, du skal injicere.
Norwegian Bokmål: Trekk inn den mengde med luft i sprøyten som tilsvarer den dosen insulin du skal ta.
Danish: ► Efter injektionen skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at du har injiceret hele insulindosen.
Norwegian Bokmål: ► Hold nålen under huden i minst 6 sekunder for å sikre at hele insulindosen er injisert.
Danish: Sådan injiceres Actrapid
Norwegian Bokmål: Hvordan injisere Actrapid
Danish: ► Nåle og Actrapid InnoLet må ikke deles med andre.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og Actrapid InnoLet må ikke deles med andre.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten, som svarer til dosen af Actrapid.
Norwegian Bokmål: Trekk inn den mengde med luft i sprøyten som tilsvarer den dosen med Actrapid du skal ta.
Danish: Brug til børn og unge
Norwegian Bokmål: Bruk av Actrapid hos barn og ungdom
Danish: Du kan have det med dig og opbevare det ved stuetemperatur (under 25°C) i op til 4 uger.
Norwegian Bokmål: Det kan medbringes og oppbevares i romtemperatur (ved høyst 25°C) i opptil 4 uker.
Danish: Actrapid hætteglas (40 internationale enheder/ml)/Actrapid hættglas (100 internationale enheder) Intravenøs anvendelse
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass (40 internasjonale enheter/ml)/Actrapid hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) Intravenøs bruk
Danish: Fjern og kassér altid nålen efter hver injektion, og opbevar din InnoLet uden nålen påsat.
Norwegian Bokmål: Sørg alltid for å fjerne og kaste nålen etter hver injeksjon, og oppbevar InnoLet uten påsatt nål.
Danish: Actrapid hætteglas (40 internationale enheder/ml)/Actrapid hætteglas (100 internationale enheder/ml) Administration med injektionssprøjte
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass (40 internasjonale enheter/ml)/Actrapid hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) Administrasjon med en sprøyte
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET (HÆTTEGLAS)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER ETIKETT (HETTEGLASS)
Danish: Actrapid FlexPen er en fyldt engangspen, der indeholder humant insulin.
Norwegian Bokmål: Actrapid FlexPen er en ferdigfylt penn inneholdende humant insulin, som kastes når den er tom.
Danish: Actrapid hætteglas (40 internationale enheder/ml)
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass (40 internasjonale enheter/ml)
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten, som svarer til dosen af insulinet med middellang eller lang virkningstid.
Norwegian Bokmål: Trekk inn den mengde med luft i sprøyten som tilsvarer den dosen med middels langtidsvirkende eller langtidsvirkende insulin du skal ta.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET (CYLINDERAMPUL.
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER ETIKETT (SYLINDERAMPULLE.
Danish: Opbevar hætteglasset i den ydre karton for at beskytte mod lys
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys
Danish: Ikke almindelig - Urticaria, udslæt Meget sjælden - Anafylaktiske reaktioner*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne - Anafylaktiske reaksjoner*
Danish: Actrapid hætteglas (100 internationale enheder/ml)
Norwegian Bokmål: Actrapid hetteglass (100 internasjonale enheter/ml)
Danish: Dette kan føre til upræcis dosering, som kan gøre dit blodsukker for højt eller for lavt.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til unøyaktig dosering, noe som kan gjøre blodsukkernivået ditt for høyt eller for lavt.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Actrapid Sådan skal du tage Actrapid Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Actrapid er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Actrapid Hvordan du bruker Actrapid Mulige bivirkninger
Danish: Zinkchlorid
Norwegian Bokmål: Sinkklorid
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Bruges inden 6 uger
Norwegian Bokmål: Under bruk eller medbrakt som reserve: Brukes innen 6 uker
Danish: ► Efter injektionen skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder.
Norwegian Bokmål: ► Hold nålen under huden i minst 6 sekunder.
Danish: Hvis lægen ændrer dit insulin til en anden insulintype eller et andet insulinmærke, er det muligt, at dosis skal justeres af din læge.
Norwegian Bokmål: Skifte av insulintype eller -merke, kan medføre at legen vil justere dosen.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas med 10 ml.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 x 10 ml hetteglass.
Danish: EU/1/02/230/005 1 cylinderampul a 3 ml EU/1/02/230/006 5 cylinderampuller a 3 ml EU/1/02/230/007 10 cylinderampuller a 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/02/230/005 1 sylinderampulle à 3 ml EU/1/02/230/006 5 sylinderampuller à 3 ml EU/1/02/230/007 10 sylinderampuller à 3 ml
Danish: Kontakt straks din læge, hvis symptomerne ikke forsvinder eller hvis de spreder sig til andre dele af kroppen.
Norwegian Bokmål: Søk råd hos helsepersonell omgående: • Dersom symptomene på allergi sprer seg til andre deler av kroppen.
Danish: • Skru nålen lige og stramt på din InnoLet (figur 1A) • Fjern den store ydre og den indre nålehætte fra nålen.
Norwegian Bokmål: • Skru nålen rett og fast på InnoLet (bilde 1A).
Danish: 1 hætteglas indeholder 10 ml svarende til 400 IE. 1 ml injektionsvæske indeholder 40 IE humant insulin (svarende til 1,4 mg),
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass inneholder 10 ml tilsvarende 400 IE. 1 ml oppløsning inneholder 40 IE insulin human (tilsvarende 1,4 mg),
Danish: Fortæl det til din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du tager noget af ovenstående medicin.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du har brukt noen av legemidlene som er nevnt her.
Danish: Hvis dosisvælgeren stopper, før den vender tilbage til 0, er den fulde dosis ikke blevet injiceret, hvilket kan føre til et for højt blodsukkerniveau.
Norwegian Bokmål: Hvis dosevelgeren stopper før den går tilbake til 0, har ikke hele dosen blitt injisert.
Danish: Pakninger a 1, 5 og 10 fyldte penne.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 og 10 ferdigfylte penner.
Danish: Pakningsstørrelser med 1, 5 og 10 fyldte penne a 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 5 og 10 ferdigfylte penner à 3 ml.
Danish: EU/1/02/230/016 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Norwegian Bokmål: EU/1/02/230/016 5 pakninger à 1 x 10 ml hetteglass
Danish: Dette kan føre til ukorrekt dosering, som kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake unøyaktig dosering, noe som kan føre til for høyt eller for lavt blodsukkernivå.
Danish: Actrapid InnoLet er kun egnet til subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Actrapid InnoLet er kun tilpasset subkutane injeksjoner.
Danish: Actrapid FlexPen er kun egnet til subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Actrapid FlexPen er kun tilpasset subkutane injeksjoner.
Danish: For at nedsætte risikoen for lipodystrofi skal injektionsstedet altid varieres inden for samme område.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedene bør alltid varieres innen samme område for å redusere risikoen for lipodystrofi.
Danish: Opbevar pennen med penhætten påsat for at beskytte mod lys.
Norwegian Bokmål: La pennehetten sitte på pennen for å beskytte mot lys.
Danish: EU/1/02/230/013 1 pen a 3 ml EU/1/02/230/014 5 penne a 3 ml EU/1/02/230/015 10 penne a 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/02/230/013 1 penn à 3 ml EU/1/02/230/014 5 penner à 3 ml EU/1/02/230/015 10 penner à 3 ml
Danish: EU/1/02/230/017 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Norwegian Bokmål: EU/1/02/230/017 5 pakninger à 1 x 10 ml hetteglass
Danish: Kontrol af insulingennemløb
Norwegian Bokmål: Kontrollere gjennomstrømningen av insulin
Danish: Indre emballage
Norwegian Bokmål: Umiddelbar Packaging
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrations vej
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Tilførselsvei
Danish: Overvågning af nyfødte bør derfor overvejes.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av nyfødte bør derfor overveies.
Danish: Bed patienten om følgende:
Norwegian Bokmål: Be pasienten om å:
Danish: Disse sygdomme er karakteriseret ved symptomer såsom:
Norwegian Bokmål: Dette er sykdommer som karakteriseres av symptomer som for eksempel:
Danish: Behandlingen af overdosering er hovedsagelig symptomatisk og støttende.
Norwegian Bokmål: Behandlingen av overdosering er primært symptomatisk og støttende.
Danish: Anordningens yderside kan blive varm under brug.
Norwegian Bokmål: Utsiden av enheten kan bli varm under bruk.
Danish: • administration af maksimalt 2 doser
Norwegian Bokmål: • Administrasjon av maksimalt 2 doser
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. februar 2013 Dato for seneste fornyelse:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20 februar 2013 Dato for siste fornyelse:
Danish: Tag ikke ADASUVE igen, hvis du får NMS.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk ADASUVE igjen hvis du får NMS.
Danish: Højere doser af lorazepam er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Høyere doser av lorazepam har ikke blitt undersøkt.
Danish: Meget almindelig: dysgeusi
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: dysgeusi
Danish: Nedsat nyre- og/eller leverfunktion
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant hæmning.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert signifikant hemming.
Danish: Åben posen.
Norwegian Bokmål: Åpne posen.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid (T½) var 6-8 timer.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden (T½) varierte fra 6 til 8 timer.
Danish: Der bør ikke gives mere end to doser.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke gis mer en to doser.
Danish: Sammenfatning af sikkerhedsprofilen
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen
Danish: Rygere
Norwegian Bokmål: Røykere
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: psykoleptika, antipsykotika; ATC-kode: N05AH01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, antipsykotika, ATC-kode: N05AH01
Danish: Under graviditet bør ADASUVE kun anvendes, hvis de potentielle fordele opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Norwegian Bokmål: ADASUVE skal kun brukes under graviditet hvis de potensielle fordelene veier opp for den potensielle risikoen for fosteret.
Danish: Efter to timer kan lægen udskrive endnu en dosis efter nøje vurdering af din tilstand.
Norwegian Bokmål: Etter 2 timer kan legen forskrive en dose til etter nøye vurdering av tilstanden din.
Danish: NMS kan være dødeligt.
Norwegian Bokmål: NMS kan forårsake dødsfall.
Danish: Risikoen for bronkospasme:
Norwegian Bokmål: Risiko for bronkospasmer:
Danish: Hovedresultaterne er angivet i nedenstående tabel.
Norwegian Bokmål: Hovedresultatene er oppsummert i tabellen nedenfor.
Danish: • er ældre med demens (svækkelse af hukommelsen og andre åndsevner)
Norwegian Bokmål: • er en eldre person med demens (tap av hukommelse og andre mentale evner)
Danish: Ændring to timer efter dosering
Norwegian Bokmål: Endring 2 timer etter dosering
Danish: Læs alle anvisninger inden brug.
Norwegian Bokmål: Les alle instruksjoner før bruk.
Danish: Der var klart mindsket agitation 10 minutter efter dosis 1, som var det første vurderingstidspunkt, samt ved alle de efterfølgende vurderinger i den 24-timers vurderingsperiode.
Norwegian Bokmål: Redusert agitasjon var tydelig 10 minutter etter dose 1, som var det første vurderingstidspunktet, og ved alle etterfølgende vurderinger i løpet av den 24-timers evalueringsperioden.
Danish: QT-intervallet
Norwegian Bokmål: QT-intervall
Danish: Når produktet skal bruges, tages det ud af posen.
Norwegian Bokmål: Når legemidlet skal brukes, tas det ut av posen.
Danish: En betingelse for inklusion i undersøgelse 004-301 var diagnosen skizofreni.
Norwegian Bokmål: Inklusjon i studien 004-301 krevde diagnosen schizofreni.
Danish: Patienterne skal have sædvanlig behandling, så snart de akutte symptomer på agitation er under kontrol.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør få ordinær behandling umiddelbart etter at de akutte symptomene på agitasjon er under kontroll.
Danish: • indledende angivelse af uddannelsesmaterialets formål
Norwegian Bokmål: • Innledende opplysning om hensikten med opplæringsmateriellet
Danish: Åben posen
Norwegian Bokmål: Åpne posen
Danish: # nødvendige doser
Norwegian Bokmål: Antall nødvendige doser
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig: træthed
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige: tretthet
Danish: • angivelse af de akutte betingelser for indikationen
Norwegian Bokmål: • Opplysning om akuttbetingelser for indikasjonen
Danish: • har eller har haft for lavt eller for højt blodtryk
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt lavt eller høyt blodtrykk
Danish: Ældre patienter med demensrelateret psykose
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter med demensrelatert psykose
Danish: Loxapin elimineres hovedsagelig i de første 24 timer.
Norwegian Bokmål: Loksapin skilles hovedsakelig ut i løpet av de 24 første timene.
Danish: Typisk vil dette indtræde inden for 25 minutter efter anvendelsen.
Norwegian Bokmål: Dette skjer normalt innen 25 minutter etter bruk.
Danish: 30 min. efter dosering 2 timer efter dosering
Norwegian Bokmål: 30 min etter dosering 2 timer etter dosering
Danish: Det vides, at langtidsbehandling af mennesker med antipsykotika kan medføre nedsat libido og amenoré.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er det kjent at langvarig behandling med antipsykotika kan føre til nedsatt libido og amenoré.
Danish: Loxapin bindes til noradrenerge, histaminerge og kolinerge receptorer, og dets interaktion med disse systemer kan muligvis påvirke dets spektrum af farmakologiske virkninger.
Norwegian Bokmål: Loksapin bindes til noradrenerge, histaminerge og kolinerge reseptorer, og dets interaksjon med disse systemene kan påvirke omfanget av de farmakologiske effektene.
Danish: • en klar anbefaling om ikke at påbegynde behandling med ADASUVE hos patienter med luftvejssygdom i anamnesen
Norwegian Bokmål: • En klar anbefaling om ikke å starte behandling med ADASUVE hos pasienter med luftveissykdom i anamnesen
Danish: Tilsvarende ændringer, f.eks. gynækomasti, kendes hos mennesker, men kun efter langtidsadministration af lægemidler, der forårsager hyperprolaktinæmi.
Norwegian Bokmål: Lignende endringer, f.eks. gynekomasti, er kjent hos mennesker, men kun etter langvarig administrasjon av legemidler som forårsaker hyperprolaktinemi.
Danish: Produktet er pakket i en forseglet pose og skal blive i posen, til det er klar til brug.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er pakket i en forseglet pose og skal oppbevares i posen til det er klart til bruk
Danish: Bivirkninger ved kronisk oral brug af loxapin
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett ved kronisk oral bruk av loksapin
Danish: Før markedsføring i hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen træffe aftale om et uddannelsesprogram med de nationale kompetente myndigheder.
Norwegian Bokmål: Før lansering i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig med nasjonal kompetent myndighet om et opplæringsprogram.
Danish: I terapeutiske koncentrationer forventes det dog ikke at hæmme den P-gp-medierede transport af andre lægemidler i klinisk betydningsfuldt omfang.
Norwegian Bokmål: Ved terapeutiske konsentrasjoner forventes det imidlertid ikke å hemme P-gp-mediert transport av andre legemidler i klinisk signifikant grad.
Danish: Brug ikke ADASUVE, hvis posen er åben eller flænget, eller hvis der er tegn på fysisk beskadigelse af lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk ADASUVE hvis posen er åpen eller skadet, eller dersom legemidlet viser tegn på fysisk skade.
Danish: Kun til engangsbrug
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk
Danish: Hvis en patient udvikler tegn og symptomer tydende på NMS eller høj feber af ukendt årsag uden yderligere kliniske manifestationer af NMS, skal ADASUVE seponeres.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler tegn og symptomer som tyder på NMS, eller får uforklarlig høy feber uten andre kliniske manifestasjoner av NMS, må ADASUVE seponeres.
Danish: Hvis dit spædbørn får nogen af disse symptomer, kan det være nødvendigt at kontakte lægen.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt får ett eller flere av disse symptomene, kan det hende at du må kontakte lege.
Danish: Intoksikation eller somatisk sygdom (delirium)
Norwegian Bokmål: Intoksikasjon eller fysisk sykdom (delirium)
Danish: Det primære endepunkt var den absolutte ændring i PEC-score fra baseline til 2 timer efter dosis 1 for de to styrker af ADASUVE sammenlignet med placebo.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var den absolutte endringen i PEC-score fra baseline til 2 timer etter dose 1 for begge dosene av ADASUVE sammenlignet med placebo.
Danish: Hvis du får nogen af følgende bivirkninger, skal du straks tale med lægen og holde op med at tage lægemidlet:
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av følgende bivirkninger, må du si fra til legen omgående og slutte å ta dette legemidlet:
Danish: Farmakokinetik hos særlige patientpopulationer
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk hos spesielle pasientpopulasjoner
Danish: Loxapin og dets metabolitter er imidlertid påvist at gå over i mælken hos lakterende hunde.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid påvist at loksapin og dets metabolitter går over i melken hos diegivende hunder.
Danish: Inhalatoren skal anvendes inden for 15 minutter, efter at fligen er revet af (eller indtil den grønne lampe slukker) for at undgå automatisk deaktivering af inhalatoren.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 15 minutter etter at fliken er fjernet (eller til den grønne lampen slukkes), for å hindre at inhalatoren deaktiveres automatisk.
Danish: Børn og unge ADASUVE er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: ADASUVE er ikke beregnet for bruk til barn og unge under 18 år.
Danish: ADASUVE påvirker i væsentlig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: ADASUVE har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: • Yderligere foranstaltninger til risikominimering
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter
Danish: Hold vejret.
Norwegian Bokmål: Holde pusten.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering med ADASUVE i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om noen tilfeller av overdosering med ADASUVE i kliniske studier.
Danish: Ved accidentel overdosering vil tegnene og symptomerne afhænge af det indtagne antal enheder og den enkelte patients tolerance.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering skjer ved et uhell, vil tegn og symptomer avhenge av antallet enheter som ble tatt og den enkelte pasientens toleranse.
Danish: Sygdommen kan desuden bevirke, at man føler sig nedtrykt, skyldig, bekymret eller anspændt.
Norwegian Bokmål: Personer med denne lidelsen kan også føle seg deprimerte, skyldige, engstelige eller anspente.
Danish: Der bør udvises opmærksomhed over for mulige ekstrapyramidale symptomer og/eller krampeanfald.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til at det kan oppstå ekstrapyramidale symptomer og/eller krampeanfall.
Danish: • har eller har haft hjerteproblemer eller slagtilfælde
Norwegian Bokmål: • har eller har hatt hjerteproblemer eller slag
Danish: Patienterne havde betydelig og langvarig psykisk sygdom ("Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders", 4th edition [DSM-IV]), baseret på diagnose stillet flere år i forvejen og tidligere indlæggelser.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde betydelig og langvarig psykiatrisk sykdom (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th edition (DSM-IV)), basert på antall år siden diagnosen ble stilt, og tidligere sykehusinnleggelser.
Danish: • forværring af uro eller omtågethed, navnlig i forbindelse med feber eller muskelstivhed (sjældent).
Norwegian Bokmål: • forverret uro eller forvirring, spesielt kombinert med feber eller muskelstivhet (sjelden).
Danish: Ekstrapyramidale symptomer (herunder akut dystoni) er kendt som klassevirkninger af antipsykotika.
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer (inkludert akutt dystoni) er kjente klasseeffekter av antipsykotika.
Danish: Tabel 1: Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger
Danish: Efter drøftelse og aftale med de nationale kompetente myndigheder i hver medlemsstat, hvor ADASUVE markedsføres, drager indehaveren af markedsføringstilladelsen omsorg for, at alle sundhedspersonale, der forventes at anvende ADASUVE, ved lanceringen og efter lanceringen får udleveret en informationspakke med følgende elementer:
Norwegian Bokmål: Etter diskusjon og overenskomst med nasjonal kompetent myndighet i hvert medlemsland hvor ADASUVE markedsføres, skal innehaver av markedsføringstillatelsen sørge for at ved lansering og etter lansering, får alt helsepersonell som forventes å bruke ADASUVE en informasjonspakke inneholdende følgende:
Danish: ADASUVEs sikkerhed og virkning hos patienter over 65 år er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ADASUVE hos pasienter over 65 år har ikke blitt fastslått.
Danish: ADASUVEs sikkerhed og virkning hos børn (under 18 år) er endnu ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ADASUVE hos barn (under 18 år) har ikke blitt fastslått.
Danish: Sundhedspersonalet skal kontrollere, at patienten anvender inhalatoren korrekt.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell må sørge for at pasienten bruker inhalatoren riktig.
Danish: • (skizofreni) tilbøjelighed til at høre, se eller føle ting, der ikke er der, mistænksomhed, vrangforestillinger, usammenhængende tale og springende adfærd samt følelsesmæssig træghed.
Norwegian Bokmål: • (Schizofreni) Å høre, se eller føle ting som ikke er der, mistenksomhet, vrangforestillinger, usammenhengende tale og oppførsel og følelsesmessig likegyldighet.
Danish: Riv folieposen op og tag inhalatoren ud af pakningen.
Norwegian Bokmål: Riv opp folieposen og ta inhalatoren ut av emballasjen.
Danish: Dette gjaldt både for 4,5 mg og 9,1 mg doserne og både for patienter med skizofreni og bipolar lidelse.
Norwegian Bokmål: Dette gjaldt både for dosen på 4,5 mg og for dosen på 9,1 mg, både hos pasienter med schizofreni og hos pasienter med bipolar lidelse.
Danish: Størstedelen af disse bivirkninger forekom inden for 25 minutter efter dosering, var af let til moderat sværhed og kunne lindres ved inhalation af en bronkodilator.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene oppsto innen 25 minutter etter dosering, var av mild til moderat alvorlighetsgrad og kunne lindres med en inhalert bronkodilatator.
Danish: Sådanne lægemidler kan påvirke virkningen og sikkerheden af ADASUVE på uensartet måde.
Norwegian Bokmål: Slike legemidler kan modifisere effekten og sikkerheten av ADASUVE på en uregelmessig måte.
Danish: Hvis du har brugt for meget ADASUVE
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av ADASUVE
Danish: Den grønne lampe lyser som tegn på, at inhalatoren er klar til brug.
Norwegian Bokmål: Den grønne lampen tennes, som angir at inhalatoren er klar til bruk.
Danish: • lorazepam eller anden centralt virkende medicin (til behandling af angst, depression, smerter eller søvnløshed) eller andre lægemidler, der medfører søvnighed
Norwegian Bokmål: • lorazepam eller andre sentraltvirkende legemidler (til behandling av angst, depresjon, smerter eller søvnvansker) eller andre legemidler som forårsaker søvnighet
Danish: Sådanne symptomer kan midlertidigt forværres eller endog opstå efter seponering af behandlingen.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan forverres midlertidig eller til og med oppstå etter at behandlingen er avbrutt.
Danish: Ikke almindelig: hypotension
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: hypotensjon
Danish: Andre tegn kan være forhøjet kreatinfosfokinase, myoglobinuri (rabdomyolyse) og akut nyresvigt.
Norwegian Bokmål: Andre tegn kan blant annet være forhøyet kreatinfosfokinase, myoglobinuri (rabdomyolyse) og akutt nyresvikt.