FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De mediane tijd tot aanvang was 2,6 maanden (spreiding: 0,25-20,6).
Norwegian Bokmål: Median tid til første hendelse var 2,6 måneder (variasjon: 0,25-20,6).
Dutch: Ernstige hepatitis is waargenomen met ipilimumab in combinatie met nivolumab (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlig hepatitt er observert med ipilimumab i kombinasjon med nivolumab (se pkt.
Dutch: trias (drietal) van verschijnselen (meningisme): nekstijfheid, intolerantie voor helder licht en hoofdpijn, op griep lijkend ongemak ontsteking van de hartspier, zwakte van de hartspier, vocht rond het hart ontsteking van de lever of de alvleesklier (pancreas), zwellingen van de ontstekingscellen in verschillende organen van het lichaam infectie in de buik pijnlijke, blauwrode knobbels in de huid (erythema nodosum) van de armen, benen en gezicht overactieve hypofyse verminderde functie van de bijschildklier ontsteking van het oog, ontsteking van de oogspier verminderd gehoor slechte bloedcirculatie waardoor de tenen en vingers gevoelloos of bleek worden schade aan de weefseldelen van handen en voeten wat leidt tot roodheid, zwelling en blaarvorming
Norwegian Bokmål: tre symptomer sammen (meningisme): stiv nakke, lysømfintlighet, hodepine og influensalignende ubehag betennelse i hjertemuskelen, svekket hjertemuskel, væskeansamling rundt hjertet betennelse i leveren eller bukspyttkjertelen, knuter med inflammatoriske celler i ulike organer i kroppen infeksjon i magen smertefulle hudskader på armer og ben og i ansikt (erythema nodosum) overaktiv hypofyse redusert funksjon i biskjoldbruskkjertelen betennelse i øyet, betennelse i øyemuskulatur nedsatt hørsel dårlig blodsirkulasjon som gir numne eller bleke tær og fingre ødeleggelse av vevet i hender og føtter som fører til rødhet, hevelse og blemmer
Dutch: Fataal leverfalen werd gemeld in klinische onderzoeken (zie rubriek 4.8).
Norwegian Bokmål: Dødsfall som skyldes leversvikt er rapportert i kliniske studier (se pkt.
Dutch: Zelden polymyositisd
Norwegian Bokmål: Sjeldne myasthenia gravisd
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kan meer dan 1 van de 10 mensen treffen) te traag werkende schildklier (wat kan leiden tot vermoeidheid of toename in lichaamsgewicht), te snel werkende schildklier (wat een versnelde hartslag, zweten en gewichtsverlies kan veroorzaken) verlies van eetlust hoofdpijn ademnood (dyspneu) ontsteking van de darmen (colitis), diarree (waterige, dunne of zachte ontlasting), braken, misselijkheid, buikpijn huiduitslag, soms met blaren, jeuk pijn in de spieren en botten (pijn aan het skeletspierstelsel), pijn in de gewrichten (artralgie) zich moe of zwak voelen, koorts
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke flere enn 1 av 10 personer) for lav aktivitet i skjoldbruskkjertelen (som kan føre til tretthet eller vektøkning), for høy aktivitet i skjoldbruskkjertelen (som kan føre til rask puls, svetting og vekttap) tap av appetitt hodepine kortpustethet (dyspné) betennelse i tarmene (kolitt), diaré (vandig, løs eller bløt avføring), oppkast, kvalme, magesmerter hudutslett noen ganger med blemmer, kløe smerter i muskler og ben (muskel- og skjelettsmerter), leddsmerter (artralgi) tretthet eller svakhet, feber
Dutch: Dit kan zijn: abnormale leverfunctietests (toename in de hoeveelheid van de leverenzymen aspartaat, aminotransferase, alanine aminotransferase of alkalische fosfatase in uw bloed, hogere bloedspiegels van het afvalproduct bilirubine) abnormale nierfunctietests (toename in de hoeveelheid creatinine in uw bloed) te veel suiker in uw bloed (hyperglykemie) of te weinig suiker in uw bloed (hypoglykemie) een afname van het aantal rode bloedcellen (die zuurstof vervoeren), witte bloedcellen (die belangrijk zijn in het bestrijden van infecties) of bloedplaatjes (cellen die het bloed helpen stollen) een toename van het enzym dat vet afbreekt en van het enzym dat zetmeel afbreekt stijging of afname van de hoeveelheid calcium of kalium stijging of daling van de bloedspiegels van magnesium of natrium gewichtsverlies
Norwegian Bokmål: Unormale nyrefunksjonstester (økt mengde kreatinin i blodet) Høyt blodsukker (hyperglykemi) eller lavt blodsukker (hypoglykemi) Redusert antall røde blodceller (som frakter oksygen), hvite blodceller (som er viktige i bekjempelsen av infeksjoner) eller blodplater (celler som hjelper blodet til å koagulere) Økt nivå av enzymet som bryter ned fett og av enzymet som bryter ned stivelse Økt eller redusert mengde kalsium eller kalium
Dutch: EU/1/18/1299/001 YESCARTA 0,4 x 108 - 2 x 108 cellen
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1299/001 YESCARTA 0,4 x 1082 x 108 celler
Dutch: Dispersie voor infusie
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæs ke, dispersjon
Dutch: Zak (ethyleenvinyla cetaat)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk pose (etylenvinylac etat)
Dutch: Pijn in de handen of voeten.
Norwegian Bokmål: Smerter i hender eller føtter
Dutch: • Eindverslagen van onderzoeksresultaten: december 2038
Norwegian Bokmål: •Endelig rapport av studieresultatene: desember 2038
Dutch: Deze procedure kan 3 tot 6 uur in beslag nemen en moet mogelijk worden herhaald.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta 3 til 6 timer og må kanskje gjentas.
Dutch: • U krijgt een zwangerschapstest voordat de behandeling begint.
Norwegian Bokmål: • Du må ta en graviditetstest før behandlingen starter.
Dutch: = niet van toepassing (a) Lee et al 2014.
Norwegian Bokmål: N/A = ikke tilgjengelig/ikke relevant (a) Lee et al 2014.
Dutch: U mag met name niet gevaccineerd worden met bepaalde vaccins, de zogenoemde levende vaccins:
Norwegian Bokmål: Spesielt må du ikke gis visse vaksiner som kalles levende vaksiner:
Dutch: Deze andere geneesmiddelen kunnen bestaan uit:
Norwegian Bokmål: Disse andre legemidlene kan inkludere:
Dutch: Levensbedreigende symptomen.
Norwegian Bokmål: Livstruende symptomer.
Dutch: Vrijwel alle patiënten hebben een zekere mate van CRS ervaren.
Norwegian Bokmål: Nesten alle pasientene opplevde en viss grad av CRS.
Dutch: ORR (%) [95% BI] CR (%)
Norwegian Bokmål: ORR (%) [95 % KI] CR (%)
Dutch: • Verslagen bijwerken: jaarlijkse veiligheidsverslagen en 5-jaarlijkse tussentijdse verslagen
Norwegian Bokmål: •Oppdateringsrapporter: Årlige sikkerhetsrapporter og interimrapporter hvert 5. år
Dutch: De mediane responsduur en mediane totale overleving zijn niet bereikt (tabel 5).
Norwegian Bokmål: Median responsvarighet og median total overlevelse er ikke oppnådd (tabell 5).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Andere antineoplastische middelen, ATC-code: nog niet toegewezen
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antineoplastiske midler, ATC-kode: ennå ikke tildelt
Dutch: Andere uitkomsten waren consistent met die van de mITT-populatie.
Norwegian Bokmål: Andre resultater var sammenfallende med dem for mITT-populasjonen.
Dutch: Alanineaminotransferase verhoogd Aspartaataminotransferase verhoogd
Norwegian Bokmål: Økt alaninaminotransferase Økt aspartataminotransferase
Dutch: TLS, dat ernstig kan zijn, is incidenteel waargenomen.
Norwegian Bokmål: TLS, som kan være alvorlig, har av og til blitt observert.
Dutch: U krijgt deze niet nogmaals.
Norwegian Bokmål: Den vil ikke bli gitt til deg på nytt.
Dutch: De CR-percentages waren respectievelijk 75% en 56%.
Norwegian Bokmål: CR-raten var henholdsvis 75 % og 56 %.
Dutch: • nagaan of u in de voorgaande 6 weken een vaccinatie heeft gehad of van plan bent om in de komende maanden een vaccinatie te halen.
Norwegian Bokmål: • Kontrollere om du har fått en vaksine i løpet av de siste 6 ukene eller planlegger å få en i løpet av de neste månedene.
Dutch: HBV-reactivatie
Norwegian Bokmål: HBV-reaktivering
Dutch: Dysfagie*
Norwegian Bokmål: Dysfagi*
Dutch: Geen gelijktijdig CRS
Norwegian Bokmål: Ingen samtidig CRS
Dutch: Een eventuele invloed van deze antilichamen op de werkzaamheid of veiligheid was niet waarneembaar.
Norwegian Bokmål: En virkning av disse antistoffene på effekt og sikkerhet kunne ikke påvises.
Dutch: Probeer uw symptomen niet eigenhandig met andere geneesmiddelen te behandelen.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å behandle symptomene dine selv med andre legemidler.
Dutch: CRS-graad (a)
Norwegian Bokmål: CRS-grad (a)
Dutch: Het primaire eindpunt was het objectieve responspercentage (ORR).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var objektiv responsrate (ORR).
Dutch: • na de behandeling als uw immuunsysteem aan het herstellen is.
Norwegian Bokmål: • Etter behandlingen mens immunsystemet restitueres.
Dutch: De respons en overleving na behandeling met de beschikbare standaardbehandeling werden beoordeeld.
Norwegian Bokmål: Respons og overlevelse etter behandling med tilgjengelig standardbehandling ble evaluert.
Dutch: • controleren of uw kanker erger wordt;
Norwegian Bokmål: • Kontrollere om kreften blir verre.
Dutch: • YESCARTA is een eenmalige behandeling.
Norwegian Bokmål: • YESCARTA er en engangsbehandling.
Dutch: Eén van de 111 patiënten werd niet behandeld met het product als gevolg van een productiefout.
Norwegian Bokmål: Én av 111 pasienter fikk ikke legemidlet på grunn av produksjonsfeil.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide/prevensjon
Dutch: Ontdooid product mag niet opnieuw worden ingevroren.
Norwegian Bokmål: Opptint legemiddel skal ikke fryses på nytt.
Dutch: Een samenvatting van de demografische gegevens van patiënten staat in tabel 4.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av pasientdemografien er gitt i tabell 4.
Dutch: Om die reden zijn de risico's/baten van YESCARTA bij deze populatie niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Derfor har risiko/nytte-forholdet av YESCARTA ikke blitt fastslått hos denne populasjonen.
Dutch: - Uw arts zal u een SOS-kaart geven.
Norwegian Bokmål: - Legen din vil gi deg et pasientkort.
Dutch: Leeftijd (jaren) Mediaan (min, max)
Norwegian Bokmål: Alder (år) Median (min, maks)
Dutch: Leeftijd (spreiding: 23 tot 76 jaar) en geslacht hadden geen significante invloed op de AUC en Cmax van YESCARTA.
Norwegian Bokmål: Alder (område: 23 til 76 år) og kjønn hadde ingen signifikant innvirkning på AUC og Cmax for YESCARTA.
Dutch: Totale overleving, mediaan (maanden) [95% BI]
Norwegian Bokmål: Total overlevelse, median (måneder) [95 % KI]
Dutch: Secundaire eindpunten waren duur van respons (DOR), totale overleving (OS) en ernst van bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter inkluderte responsvarighet (DOR), total overlevelse (OS) og alvorlighetsgraden av bivirkninger.
Dutch: In fase 1 van ZUMA-1 werden 7 patiënten behandeld.
Norwegian Bokmål: I fase I-delen av ZUMA-1 ble 7 pasienter behandlet.
Dutch: • koorts, wat een symptoom kan zijn van een infectie;
Norwegian Bokmål: • Feber, som kan være et symptom på infeksjon.
Dutch: YESCARTA mag alleen worden gegeven als de uitslag aangeeft dat u niet zwanger bent.
Norwegian Bokmål: YESCARTA skal kun gis hvis resultatene viser at du ikke er gravid.
Dutch: Hiervan hadden 49 patiënten het GCB-type en 17 patiënten het ABC-type.
Norwegian Bokmål: Av disse hadde 49 pasienter GCB-type og 17 pasienter hadde ABC-type.
Dutch: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo Californië CA 90245
Norwegian Bokmål: Kite Pharma, Inc. 2355 Utah Avenue El Segundo California CA 90245
Dutch: Geboortedatum patiënt:
Norwegian Bokmål: Pasientens fødselsdato:
Dutch: De uitkomsten waren consistent tussen patiënten met een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 en 1 en tussen mannen en vrouwen.
Norwegian Bokmål: Resultatene var samsvarende hos pasienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 og 1 og etter kjønn.
Dutch: Samenvatting van de werkzaamheid voor ZUMA-1, fase 2
Norwegian Bokmål: Sammendrag av effektresultater for ZUMA-1 fase II
Dutch: Mannelijk geslacht Ras Blank Aziatisch Zwart ECOG-status ECOG 0 ECOG 1 Mediaan aantal eerdere therapieën (min, max)
Norwegian Bokmål: Menn Rase Hvit Asiatisk Svart ECOG-status ECOG 0 ECOG 1 Median antall for tidligere behandlinger (min, maks)
Dutch: Gelijktijdige ziekte
Norwegian Bokmål: Samtidig sykdom
Dutch: Controle van vitale functies en orgaanfuncties dient te worden overwogen, afhankelijk van de ernst van de reactie.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av vitale tegn og organfunksjoner skal vurderes i henhold til reaksjonens alvorlighetsgrad.
Dutch: Beschikbaarheid van tocilizumab en kwalificatie van de locatie
Norwegian Bokmål: Tilgjengelighet av tocilizumab og senterkvalifikasjon
Dutch: • uw longen, hart en bloeddruk controleren;
Norwegian Bokmål: • Kontrollere lungene, hjertet og blodtrykket.
Dutch: Patiënten die met YESCARTA worden behandeld, kunnen secundaire maligniteiten ontwikkelen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med YESCARTA kan utvikle sekundære maligniteter.
Dutch: • Actieve, niet onder controle gebrachte infectie.
Norwegian Bokmål: • Aktiv ukontrollert infeksjon.
Dutch: • Uw witte bloedcellen worden bevroren en opgestuurd om YESCARTA te maken.
Norwegian Bokmål: • Dine hvite blodceller fryses og sendes bort for å lage YESCARTA.
Dutch: Uw arts zal u aanraden gedurende ten minste 10 dagen dagelijks terug te komen naar het ziekenhuis en zal kijken of u in de eerste 10 dagen na de infusie in het ziekenhuis moet worden opgenomen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil anbefale at du kommer tilbake til sykehuset daglig i minst 10 dager og vil vurdere om du trenger å være innlagt på sykehuset i løpet av de første 10 dagene etter infusjonen.
Dutch: (b) Zie tabel 2 voor de behandeling van neurologische bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: (b) Se tabell 2 for behandling av nevrologiske bivirkninger.
Dutch: Zie rubriek 2 "YESCARTA bevat natrium".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "YESCARTA inneholder natrium".
Dutch: De werkzaamheid kwam overeen met die bij de totale behandelde patiëntenpopulatie.
Norwegian Bokmål: Effekten var den samme som i den samlede behandlede pasientpopulasjonen.
Dutch: De luchtwegen waren de meest voorkomende plaats van infectie.
Norwegian Bokmål: Det vanligste infeksjonsstedet var luftveiene.
Dutch: Drie patiënten testten positief op anti-FMC63 voordat zij werden behandeld met YESCARTA.
Norwegian Bokmål: Tre pasienter testet positivt for anti-FMC63 før de ble behandlet med YESCARTA.
Dutch: Het ORR werd van tevoren gespecificeerd om te testen bij de eerste 92 behandelde patiënten en lag significant hoger dan het vooraf gespecificeerde percentage van 20% (P < 0,0001).
Norwegian Bokmål: ORR var forhåndsdefinert til å bli testet hos de første 92 behandlede pasientene, og var signifikant høyere enn den forhåndsdefinerte raten på 20 % (p < 0,0001).
Dutch: • Plaats de infuuszak in een tweede steriele zak of conform plaatselijke richtlijnen.
Norwegian Bokmål: • Plasser infusjonsposen i en annen steril pose eller i henhold til lokale retningslinjer.
Dutch: Bestraling kan leiden tot inactivatie van het product.
Norwegian Bokmål: Bestråling kan føre til inaktivering av legemidlet.
Dutch: Profylactische antimicrobiële middelen dienen conform de standaardrichtlijnen van de instelling te worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Profylaktiske antimikrobielle legemidler skal administreres i henhold til institusjonens standard retningslinjer.
Dutch: Overweeg andere immunosuppressiva indien toestand niet verbetert of verslechtert.
Norwegian Bokmål: Vurder andre immunsuppressiva dersom ingen bedring eller ved forverret tilstand.
Dutch: Uw arts zal wat bloed van u afnemen met behulp van een katheter die in uw ader wordt geplaatst (een procedure die leukaferese wordt genoemd).
Norwegian Bokmål: Legen din vil ta litt av ditt blod ved bruk av et kateter som settes inn i en vene (en prosedyre som kalles leukaferese).
Dutch: Het ontdooien dient naar schatting 3 tot 5 minuten in beslag te nemen.
Norwegian Bokmål: Tining skal ta omtrent 3 til 5 minutter.
Dutch: Patiënten dienen te worden gecontroleerd op tekenen en symptomen van neurologische bijwerkingen (tabel 2).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal overvåkes for tegn og symptomer på nevrologiske bivirkninger (tabell 2).
Dutch: OS heeft betrekking op de tijd vanaf de datum van leukaferese (ITT) of infusie van YESCARTA (mITT) tot overlijden door welke oorzaak ook.
Norwegian Bokmål: OS er relatert til tiden fra leukaferesedato (ITT) eller YESCARTA-infusjon (mITT) til død av enhver årsak.
Dutch: Sommige mensen kunnen zich moe, duizelig of trillerig voelen nadat ze YESCARTA toegediend hebben gekregen.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan føle seg trette, svimle eller få skjelvinger etter å ha fått YESCARTA.
Dutch: • uw bloed controleren op urinezuur en controleren hoeveel kankercellen er in uw bloed zijn.
Norwegian Bokmål: • Kontrollere blodet ditt for urinsyre og for hvor mange kreftceller som finnes i blodet ditt.
Dutch: Controleer patiënten levenslang op secundaire maligniteiten.
Norwegian Bokmål: Overvåk pasientene for sekundære maligniteter resten av livet.
Dutch: Voor een diagnose van CRS is het nodig om andere oorzaken van systemische inflammatoire respons, waaronder infectie, uit te sluiten.
Norwegian Bokmål: Diagnostisering av CRS krever at alternative årsaker til systemisk inflammatorisk respons, inkludert infeksjon, utelukkes.
Dutch: Neem gedurende 3-4 weken na de behandeling met YESCARTA twee keer per dag uw temperatuur op.
Norwegian Bokmål: Ta temperaturen din to ganger daglig i 3-4 uker etter behandlingen med YESCARTA.
Dutch: Deze bijsluiter is beschikbaar in alle EU/EER-talen op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau.
Norwegian Bokmål: Dette vedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Dutch: Tekenen en symptomen van TLS dienen gecontroleerd te worden en voorvallen dienen behandeld te worden overeenkomstig de standaardrichtlijnen.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på TLS skal overvåkes og hendelser håndteres i henhold til standard retningslinjer.
Dutch: CRS trad op bij 93% van de patiënten.
Norwegian Bokmål: CRS oppsto hos 93 % av pasientene.
Dutch: Doneer geen bloed, organen, weefsels of cellen voor transplantaties.
Norwegian Bokmål: Ikke gi blod, organer, vev eller celler til transplantasjoner.
Dutch: Eerdere behandeling met anti-CD19-therapie
Norwegian Bokmål: Tidligere anti-CD19-behandling
Dutch: • Tocilizumab en noodhulpapparatuur moeten voorafgaand aan de infusie en tijdens de controleperiode beschikbaar zijn.
Norwegian Bokmål: • Tocilizumab og akuttutstyr skal være tilgjengelig før infusjon og i overvåkningsperioden.
Dutch: Aanvullende patiënt-ID: Naam patiënt:
Norwegian Bokmål: Ekstra pasient-ID: Pasientens navn:
Dutch: Dien tocilizumab toe conform tabel 1 voor de behandeling van CRS graad 2.
Norwegian Bokmål: Administrer tocilizumab som angitt i tabell 1 for behandling av CRS grad 2.
Dutch: Ernstige bijwerkingen traden op bij 56% van de patiënten.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger forekom hos 56 % av pasientene.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal zorgvuldig controleren of het geneesmiddel van u is.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren kontrollerer nøye at det er ditt legemiddel.
Dutch: Sommige van uw witte bloedcellen worden gescheiden van uw bloed en de rest van uw bloed wordt teruggevoerd in uw ader.
Norwegian Bokmål: Noen av de hvite blodcellene separeres fra blodet, og resten av blodet returneres til venen.
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige dient u één infusie van YESCARTA toe in uw ader gedurende ongeveer 30 minuten.
Norwegian Bokmål: • Legen eller sykepleieren gir deg én enkelt infusjon med YESCARTA i blodåren i løpet av omtrent 30 minutter.
Dutch: Uw arts kan bloedonderzoeken doen ter controle op bijwerkingen.
Norwegian Bokmål: Legen kan ta blodprøver for å kontrollere for bivirkninger.
Dutch: Het duurt doorgaans 3 tot 4 weken om uw YESCARTA-behandeling te krijgen, maar de duur kan variëren.
Norwegian Bokmål: Det tar vanligvis omtrent 3 til 4 uker før du kan motta YESCARTA-behandlingen, men tiden kan variere.
Dutch: YESCARTA mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Norwegian Bokmål: YESCARTA skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.
Dutch: Patiënten waren niet verplicht zich te laten volgen na progressie; het merendeel van de patiënten met evalueerbare monsters bestond derhalve uit responders.
Norwegian Bokmål: Det var ikke krav om at pasientene måtte følges opp etter at de fikk progresjon, så størstedelen av pasientene med evaluerbare prøver var respondere.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING (CASSETTE)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE YTRE BEHOLDER (KASSETT)
Dutch: De meeste patiënten herstelden van neurologische bijwerkingen, met uitzondering van 4 patiënten die ten tijde van hun overlijden aanhoudende neurologische bijwerkingen hadden; de overlijdensgevallen waren toe te schrijven aan andere oorzaken.
Norwegian Bokmål: De fleste av pasientene ble friske av nevrologiske bivirkninger, bortsett fra 4 pasienter som hadde pågående nevrologiske reaksjoner ved dødstidspunktet; dødsfallene skyldtes andre årsaker.
Dutch: Als de infusie van YESCARTA langer dan 2 weken is vertraagd nadat u voorbereidende chemotherapie heeft gehad, moet u misschien meer voorbereidende chemotherapie krijgen.
Norwegian Bokmål: Dersom infusjonen av YESCARTA blir forsinket med mer enn 2 uker etter at du har fått forberedende kjemoterapi, må du kanskje få mer forberedende kjemoterapi.
Dutch: In de 30 tot 60 minuten voordat u YESCARTA krijgt, kunt u andere geneesmiddelen krijgen.
Norwegian Bokmål: I løpet av de 30 til 60 minuttene før du gis YESCARTA, kan du bli gitt andre legemidler.
Dutch: Te veel van deze afwijkende witte bloedcellen hopen zich in uw weefsel op en dat is de oorzaak van de symptomen die u mogelijk heeft.
Norwegian Bokmål: For mange av disse unormale hvite blodcellene samles i vevet ditt, og dette er årsaken til symptomene du muligens har.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel wordt toegediend door gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, zijn zij verantwoordelijk voor het correct afvoeren van het product.
Norwegian Bokmål: Siden dette legemidlet vil bli gitt av kvalifisert helsepersonell, er de ansvarlige for riktig avhending av legemidlet.
Dutch: Laag zuurstofgehalte in het bloed.
Norwegian Bokmål: Lavt oksygennivå i blodet
Dutch: YESCARTA moet worden toegediend in een gekwalificeerde klinische instelling.
Norwegian Bokmål: YESCARTA må administreres i en kvalifisert klinisk setting.
Dutch: Als dit gebeurt, mag u geen voertuigen besturen of zware machines bedienen tot minstens 8 weken na de infusie of tot uw arts u heeft verteld dat u volledig bent hersteld.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever dette, skal du ikke kjøre bil eller bruke tunge maskiner før minst 8 uker etter infusjon, eller før legen forteller deg at du er helt frisk.
Dutch: Delier Angst
Norwegian Bokmål: Delirium Angst
Dutch: Achtennegentig procent (98%) van de patiënten herstelde van CRS.
Norwegian Bokmål: Nittiåtte prosent (98 %) av pasientene ble friske av CRS.
Dutch: • kijken of u tekenen heeft van een infectie; elke infectie zal worden behandeld voordat u YESCARTA krijgt toegediend;
Norwegian Bokmål: • Se etter tegn på infeksjon: enhver infeksjon vil bli behandlet før du gis YESCARTA.
Dutch: Patiënten met refractaire ziekte tot ≥ 2 eerdere therapielijnen
Norwegian Bokmål: Pasienter med refraktær sykdom overfor ≥ 2 tidligere behandlingslinjer
Dutch: Van de 111 patiënten in de intent-to-treat (ITT)-populatie was het ORR 66% en de CR 47%.
Norwegian Bokmål: Blant de 111 pasientene i ITT-populasjonen var ORR 66 % og CR 47 %.
Dutch: NS = niet te schatten (niet bereikt) a Duur van respons werd ten tijde van SCT gecensureerd bij proefpersonen die SCT kregen tijdens een respons.
Norwegian Bokmål: NE= Kan ikke anslås (ikke oppnådd) a Responsvarigheten ble avbrutt på SCT-tidspunktet for forsøkspersoner som fikk SCT i løpet av responstiden.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van YESCARTA bij kinderen en adolescenten onder de leeftijd van 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av YESCARTA hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Dutch: Als u een afspraak niet kunt nakomen, bel dan zo snel mogelijk uw arts of de gekwalificeerde klinische instelling om een andere afspraak te maken.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan komme til en av avtalene, ring legen eller det kvalifiserte behandlingsstedet så raskt som mulig for å få en ny avtale