FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Reacții cutanate grave - unele asociate cu leziuni ale mucoaselor Cheaguri de sânge apărute în vasele sanguine mici care vă pot afecta rinichii (purpura trombotică trombocitopenică / sindrom hemolitic uremic.
Estonian: • Väikestes veresoontes tekkivad verehüübed, mis võivad mõjutada teie neerufunktsiooni (trombootiline trombotsütopeeniline purpur või hemolüütilis-ureemiline sündroom).
Romanian: Dacă nu sunteți sigur în privința beneficiilor, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
Romanian: Vezi prospectul pentru informații suplimentare.
Estonian: Lisainfo saamiseks lugege pakendi infolehte.
Romanian: • Diaree, greață, vomă
Estonian: • Kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine
Romanian: Scleroză multiplă progresivă primară
Estonian: Primaarse progresseerumisega sclerosis multiplex
Romanian: Rebif 22 micrograme este o soluție injectabilă în seringă preumplută cu un ac fixat pentru autoadministrare.
Estonian: Rebif 22 mikrogrammi on saadaval süstelahusena iseenesele manustamiseks mõeldud süstlites, millel on fikseeritud nõel.
Romanian: Instrucțiuni de utilizare pentru RebiDose
Estonian: RebiDose'i kasutusjuhend
Romanian: • pacienților cu scleroză multiplă recidivantă.
Estonian: • ägenemistega sclerosis multiplex'i raviks.
Romanian: • Vă rugăm să vă asigurați că doza afișată pe ecranul dispozitivului corespunde cu doza de 22 micrograme prescrisă, înainte de a administra injecția.
Estonian: • Veenduge enne süstimist, et seadme näidikul kuvatav annus vastab ettekirjutatud 22-mikrogrammisele annusele.
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 66 micrograme (18 milioane UI)/1,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 66 mikrogrammi (18 miljonit RÜ)/1,5 ml
Romanian: A se păstra la frigider (2°C - 8°C), la distanță de compartimentul congelatorului.
Estonian: Hoida külmkapis (2ºC...8ºC), ärge asetage ravimit sügavkülmutusosa lähedusse.
Romanian: Administrarea de interferon beta-1a la pacienții cu insuficiență renală și hepatică severe și la cei cu mielosupresie severă trebuie efectuată cu prudență și sub monitorizare atentă.
Estonian: Ettevaatus ning hoolikas jälgimine on vajalikud beeta-1a-interferooni manustamisel raske neeru- ja maksapuudulikkusega patsientidele ning neile patsientidele, kellel on luuüdifunktsioon tugevasti pärsitud.
Romanian: 6 seringi preumplute de Rebif 8,8 micrograme și 6 seringi preumplute de Rebif 22 micrograme.
Estonian: 6 süstlit Rebif 8,8 mikrogrammiga ja 6 süstlit Rebif 22 mikrogrammiga.
Romanian: Simptomele pot include dureri musculare, dureri și umflături articulare și erupție tranzitorie pe piele.
Estonian: Sümptomite hulka võivad kuuluda valu lihastes, valu liigestes ja turse ning lööve.
Romanian: • Îndepărtați RebiDose de la locul de injectare.
Estonian: • Eemaldage RebiDose süstekohalt.
Romanian: Fiecare cartuș preumplut conține interferon beta-1a** 132 micrograme (36 MUI*) în 1,5 ml soluție, echivalentul a 88 micrograme/ml.
Estonian: Üks eeltäidetud kolbampull sisaldab 132 mikrogrammi (36 MRÜ*) beeta-1a-interferooni** 1,5 ml lahuses, mis vastab 88 mikrogrammi/ml-s.
Romanian: Dacă utilizați RebiSlide
Estonian: Kui te kasutate RebiSlide'i
Romanian: • Țineți RebiDose de corpul principal și utilizați cealaltă mână pentru a scoate capacul fără filet.
Estonian: • Võtke kinni RebiDose'i korpusest ja eemaldage teise käega kork.
Romanian: 12 seringi preumplute.
Estonian: 12 pen-süstlit.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic 1,0 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 1,0 mg bensüülalkoholi Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Romanian: • Vă rugăm să vă asigurați că doza afișată în fereastra pentru doză este de 0,5 ml (care corespunde cu doza de 44 micrograme prescrisă), înainte de a administra injecția.
Estonian: • Veenduge enne süstimist, et seadme annuseaknas valitud annus on 0,5 ml (vastab ettekirjutatud 44-mikrogrammisele annusele).
Romanian: Rebif se administrează prin injecție subcutanată.
Estonian: Rebif'i manustatakse subkutaanse süstena.
Romanian: • Țineți RebiDose la un unghi corect (90 grade) pe locul de injectare.
Estonian: • Hoidke RebiDose'i süstekoha suhtes täisnurga (90 kraadi) all.
Romanian: Doza recomandată pentru Rebif este de 44 micrograme administrat de trei ori pe săptămână prin injectare subcutanată.
Estonian: Rebif'i soovitatakse manustada 44 mikrogrammi kolm korda nädalas subkutaanse süstena.
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Estonian: Harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000st):
Romanian: • Vă rugăm să vă asigurați că doza afișată în fereastra pentru doză este de 0,5 ml (care corespunde cu doza de 22 micrograme prescrisă), înainte de a administra injecția.
Estonian: • Veenduge enne süstimist, et seadme annuseaknas valitud annus on 0,5 ml (vastab ettekirjutatud 22-mikrogrammisele annusele).
Romanian: • măduvei osoase,
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni:
Romanian: Rebif este indicat în tratamentul pacienților cu scleroză multiplă recidivantă.
Estonian: Rebif on näidustatud ägenemistega sclerosis multiplex'i raviks.
Romanian: Un ambalaj de inițiere pentru o lună conține șase seringi preumplute de Rebif 8,8 micrograme și șase seringi preumplute de Rebif 22 micrograme.
Estonian: Ühe kuu alustuspakend sisaldab kuus süstlit Rebif 8,8 mikrogrammiga ja kuus süstlit Rebif 22 mikrogrammiga.
Romanian: Dacă apar reacții locale care vă deranjează, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Estonian: Kui te märkate paikseid ebameeldivaid reaktsioone, võtke ühendust oma arstiga.
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 44 micrograme (12 milioane UI)/0,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 44 mikrogrammi (12 miljonit RÜ)/0,5 ml
Romanian: Cartuș preumplut (din sticlă de tip 1), cu dop cu piston (din cauciuc) și un capac fără filet (din aluminiu și cauciuc halobutilic) conținând 1,5 ml soluție injectabilă.
Estonian: Kuidas Rebif välja näeb ja pakendi sisu (Kummist) punnkorgi ning (alumiiniumist ja halobutüülkummist) gofreeritud korgiga (I tüüpi klaasist) eeltäidetud kolbampull, mis sisaldab 1,5 ml süstelahust.
Romanian: Datele clinice sugerează că după 24-48 luni de tratament cu Rebif 44 micrograme, la aproximativ 13-14% dintre pacienți apar anticorpi serici persistenți împotriva interferonului beta-1a.
Estonian: Kliinilised andmed näitavad, et beeta-1ainterferooni vastased antikehad tekivad 24...48-kuulise ravi järel Rebif 44 mikrogrammiga umbes 13…14% patsientidest.
Romanian: Dimensiunea cutiei: 4 sau 12 cartușe.
Estonian: Pakendis on 4 või 12 kolbampulli.
Romanian: EU/1/98/063/019 12 cartușe
Estonian: EU/1/98/063/019 12 kolbampulli.
Romanian: Datele clinice sugerează că după 24-48 luni de tratament cu Rebif 22 micrograme, la aproximativ 24% dintre pacienți apar anticorpi serici persistenți împotriva interferonului beta-1a.
Estonian: Kliinilised andmed näitavad, et beeta-1ainterferooni vastased antikehad tekivad 24...48-kuulise ravi järel Rebif 22 mikrogrammiga umbes 24% patsientidest.
Romanian: Valoarea p la testul log-rank
Estonian: Pikaajaline p-väärtus
Romanian: Prima injecție (primele injecții) trebuie făcută(e) sub supraveghere medicală.
Estonian: Esimene süstimine või esimesed süstimised tuleb viia läbi vastava kvalifikatsiooniga meditsiinispetsialisti jälgimise all.
Romanian: Fiecare cartuș preumplut conține interferon beta-1a** 66 micrograme (18 MUI*) în 1,5 ml soluție, echivalentul a 44 micrograme/ml.
Estonian: Üks eeltäidetud kolbampull sisaldab 66 mikrogrammi (18 MRÜ*) beeta-1a-interferooni** 1,5 ml lahuses, mis vastab 44 mikrogrammi/ml-s.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic 7,5 mg Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: 7,5 mg bensüülalkoholi Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Romanian: Rebif 8,8 μg/0,1 ml Rebif 22 μg/0,25 ml Soluție injectabilă interferon beta-1a Utilizare s.c.
Estonian: Rebif 8,8 μg/0,1 ml Rebif 22 μg/0,25 ml süstelahus beeta-1a-interferoon Subkutaanne
Romanian: • Rebif este destinat administrării subcutanate (sub piele).
Estonian: • Rebif'i manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanselt).
Romanian: Rebif 8,8 micrograme este o soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut pentru autoadministrare.
Estonian: Rebif 8,8 mikrogrammi on saadaval süstelahusena iseenesele manustamiseks mõeldud pen-süstlites.
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 22 micrograme (6 milioane UI)/0,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 22 mikrogrammi (6 miljonit RÜ)/0,5 ml
Romanian: Au fost raportate cazuri de hipertensiune arterială pulmonară (HAP) asociate cu administrarea de medicamente care conțin interferon beta.
Estonian: Beeta-interferooni sisaldavate ravimite kasutamisel teatati pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) juhtudest.
Romanian: După efectuarea injecției Rebif fie cu RebiSmart, fie cu RebiSlide
Estonian: Pärast Rebif'i süstimist seadmega RebiSmart või RebiSlide
Romanian: • Rebif se administrează prin injectare sub piele (subcutanat) utilizând un stilou injector (pen) preumplut numit „RebiDose".
Estonian: Manustamisviis Rebif'i manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanselt), kasutades pen-süstlit nimetusega RebiDose.
Romanian: Ambalaj Conţinut Dimensi unea ambalaj ului
Estonian: Manustamisviis Pakendi iseloomus tus
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomali igid
Romanian: Denumirea inventată
Estonian: Pakendi sisu
Romanian: A nu se străpunge dopul de mai mult de 50 de ori.
Estonian: Ärge läbistage korki rohkem kui 50 korda.
Romanian: Vezi secţiunea 4.7.
Estonian: Vt ka punkt 4.7.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml conţine:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga ml sisaldab:
Romanian: Tel: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Estonian: Tel: +353 (0)1 4515011 Faks: +353 (0)1 4621859
Romanian: Alcool etilic 99,9%
Estonian: Etanool 99,9%
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 13/09/2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 13/09/2011
Romanian: DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilenţă, în forma prezentată în partea 1 din cererea de autorizare de comercializare, este implementat şi funcţionează înaintea şi în timpul existenţei medicamentului pe piaţă.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse järelevalve süsteem, nagu on kirjeldatud müügiloa taotluse 1. osas, on kehtestatud ning toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Romanian: În foarte rare cazuri, pot apărea reacţii de tip anafilactic, care pot fi grave (inclusive fatale) şi trebuie tratate în mod simptomatic.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esineda anafülaktilisi reaktsioone (sh raskeid ja surmavaid), mille korral tuleb teha sümptomaatilist ravi.
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interactiune:
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:
Romanian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Irlanda
Estonian: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24, Iirimaa.
Romanian: • Condiţii sau restricţii privind utilizarea efectivă şi în siguranţă a produsului
Estonian: • Tingimused või piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele.
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 09/08/2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09/08/2016
Romanian: De asemenea, într-o mai mică măsură, inhibă agregarea trombocitară indusă de colagen.
Estonian: Vähemal määral pärsib see ka kollageeni põhjustatud trombotsüütide agregatsiooni.
Romanian: Nu se utilizează pentru cabaline cu vârsta mai mică de 6 săptămâni.
Estonian: Mitte kasutada alla 6-nädalastel hobustel.
Romanian: Produse antiinflamatorii şi antireumatice, nesteroidiene (oxicami) Codul veterinar ATC: QM01AC06.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid) ATCvet kood: QM01AC06
Romanian: Poloxamer 188
Estonian: Veevaba sidrunhape Poloksameer 188
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Dacă, pentru tratamentul colicilor la cabaline, ameliorarea durerii nu este corespunzătoare, trebuie să se facă o reevaluare atentă a diagnosticului, întrucât aceasta ar putea indica necesitatea unei intervenţii chirurgicale.
Estonian: Kui ravim ei vähenda hobustel koolikuid piisavalt, peab hobuse diagnoosi hoolikalt hindama, sest koolikute püsimine võib viidata kirurgilise sekkumise vajadusele.
Romanian: Alcool etilic 99,9% 150 mg.
Estonian: Etanool 99.9% 150 mg Selge kollane lahus.
Romanian: Metabolizarea la cabaline nu a fost investigată.
Estonian: Houstel ei ole ravimi metabolismi uuritud.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Kasutamise ajal vältida saastamist.
Romanian: Dimensiune de ambalaj cu 1 flacon din sticlă incoloră tip I prevăzut cu dopuri din cauciuc bromobutilic acoperit cu teflon şi sigilat cu capsă detaşabilă din aluminiu.
Estonian: Pakendis suurusega 1 on I tüüpi läbipaistev klaasviaal teflonkattega bromobutüülist kummikorgiga, mis on kaetud ärarebitava alumiiniumsulguriga.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Bovine şi porcine:
Estonian: Veised ja sead
Romanian: de asemenea, proprietăţi anti-endotoxinice, întrucât s-a demonstrat că acesta inhibă producerea de tromboxan B2, indusă prin administrarea de endotoxină de E. coli la viţei, vaci lactante şi porcine.
Estonian: Meloksikaamil on ka antiendotoksilised omadused, sest on näidatud, et meloksikaam pärsib vasikatel, lakteerivatel veistel ja sigadel E. coli endotoksiini manustamisega tekitatud tromboksaan-B2 sünteesi.
Romanian: Eticheta flaconului de sticlă pentru 10 ml
Estonian: Klaasviaal etiketil 10 ml
Romanian: După administrarea subcutanată, meloxicamul este eliminat cu un timp de înjumătăţire de 26 de ore la tineretul bovin şi de 17,5 ore la vacile lactante.
Estonian: Meloksikaami elimineerumise poolväärtusaeg pärast subkutaanset manustamist on 26 tundi ja 17,5 tundi vastavalt noorveistel ja lakteerivatel lehmadel.
Romanian: Flacoanele conţin 10 ml, 50 ml sau 100 ml.
Estonian: Viaalid sisaldavad 10 ml, 50 ml ja 100 ml ravimit.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).>
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 28 ööpäeva
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1, dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).>
Romanian: În cadrul studiilor clinice a fost observată o uşoară tumefiere trecătoare la locul de injectare, în urma administrării subcutanate, la mai puţin de 10% din efectivul de bovine.
Estonian: Vähem kui 10%-l kliinilistes uuringutes ravitud veistest täheldati pärast ravimi nahaalust manustamist kerget mööduvat turset süstekohal.
Romanian: Nu se utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman.
Estonian: Ei tohi kasutada hobustel, kelle piima kasutatakse inimtoiduks.
Romanian: După o doză subcutanată unică de 0,5 mg meloxicam/kg, valorile Cmax de 2,1 µg/ml la tineretul bovin şi 2,7 µg/ml la vacile lactante au fost atinse după 7,7 ore respectiv 4 ore.
Estonian: Pärast ühekordset subkutaanset annust 0,5 mg meloksikaami/kg saavutati noorveistel ja lakteerivatel lehmadel Cmaxväärtused vastavalt 2,1 µg/ml ja 2,7 μg/ml 7,7 ja 4 tunni pärast.
Romanian: 1 x100 ml
Estonian: 1 × 100 ml
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanţa activă din Recocam 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru bovine, porcine şi cabaline este o substanţă permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr.
Estonian: Toimeaine Recocam 20 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele on Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Romanian: Medicamente antiinflamatorii/Medicamente antiinflamatorii nesteroidiene
Estonian: Puuduvad Põletikuvastased ravimid / mittesteroidsed põletikuvastased ravimid
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton: flacoane de 10 ml, 50 ml sau 100 ml
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp: 10 ml, 50 ml või 100 ml viaalid
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Estonian: 150 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Romanian: Cele mai ridicate concentraţii de meloxicam sunt găsite în ficat şi rinichi.
Estonian: Meloksikaami kontsentratsioon on kõige suurem maksas ja neerudes.
Romanian: După două doze intramusculare de 0,4 mg meloxicam/kg, o valoare a Cmax de 1,9 µg/ml a fost atinsă după 1 oră la porcine.
Estonian: Pärast kaht intramuskulaarset annust 0,4 mg meloksikaami/kg saavutati sigadel Cmax väärtus 1,9 μg/ml 1 tunni jooksul.
Romanian: La cabaline este posibilă apariţia unei tumefieri cu caracter trecător la locul de injectare, care dispare de la sine, fără intervenţii suplimentare.
Estonian: Hobustel võib süstekohal tekkida ajutine turse, kuid see kaob sekkumiseta.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/133/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/11/133/001
Romanian: • Alte condiţii
Estonian: • Muud haigusseisundid
Romanian: La cabaline, eliminarea meloxicamului după administrarea intravenoasă se face cu un timp de înjumătăţire terminal de 8,5 ore.
Estonian: Hobustel on meloksikaami elimineerumise lõplik poolväärtusaeg pärast intravenoosset manustamist 8,5 tundi.
Romanian: Porcine: i.m.
Estonian: Sead: IM
Romanian: Indicat pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice.
Estonian: Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste luu- ja lihaskonna kahjustuste korral.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂȚILE DE AMBALAJ PRIMAR Eticheta flaconului de sticlă pentru 50 ml și 100 ml
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Klaasviaali etiketil 50 ml ja 100 ml
Romanian: A se evita introducerea de factori contaminanţi în cursul administrării.
Estonian: Kasutamise ajal vältida saastamist.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 x 50 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 1 × 50 ml
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi flacon după „EXP ".
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja viaalil pärast EXP-d. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Romanian: Indicat ca medicaţie adjuvantă în tratamentul septicemiei şi toxemiei puerperale (sindromul de mastitămetrită-agalaxie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător.
Estonian: Täiendavaks raviks poegimisjärgse sepsise ja tokseemia korral (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroom) koos sobiva antibiootikumiraviga.
Romanian: Excipient:
Estonian: Veised:
Romanian: Se utilizează pentru ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice, suspensii orale de meloxicam, pot fi utilizate pentru continuarea tratamentului în doză de 0,6 mg meloxicam/kg greutate corporală, la 24 de ore de la administrarea injecţiei.
Estonian: Põletiku ja valu leevendamiseks nii ägedate kui ka krooniliste luu- ja lihaskonna kahjustuste korral võib meloksikaami suukaudset lahust kasutada jätkuraviks üks kord annuses 0,6 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta 24 tundi pärast süsti.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Estonian: B. TARNIMIS-JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH-regulaator) Vesinikkloriidhape (pH-regulaator) Süstevesi
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Bovine: s.c., i.v.
Estonian: MANUSTAMISVIIS(ID) Veised: SK, IV Sead: IM
Romanian: Nu se utilizează pentru animale care prezintă afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic, precum şi în cazurile în care există dovezi de leziuni gastrointestinale ulcerogene.
Estonian: Mitte kasutada maksa-, südame- või neerupuudulikkusega või verejooksudega loomadel või kui loomal on esinenud ravimist põhjustatud seedetraktihaavandeid.
Romanian: Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs Bimeda Animal Health Limited
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Bimeda Animal Health Limited, 2, 3 & 4 Airton Close,
Romanian: A.
Estonian: IM
Romanian: Indicat pentru utilizare în diaree, în combinaţie cu terapia de rehidratare orală, pentru a reduce semnele clinice la viţeii cu vârste mai mari de o săptămână şi la tineretul bovin ne-lactant.
Estonian: Kõhulahtisuse kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos suukaudse rehüdratsioonraviga üle nädala vanustel vasikatel ja mitte-lakteerivatel noorveistel.
Romanian: B.
Estonian: IV
Romanian: Bovine: carne şi organe: 15 zile; lapte: 5 zile
Estonian: Veised: liha ja söödavad koed: 15 ööpäeva; piim: 5 ööpäeva Sead: liha ja söödavad koed: 5 ööpäeva
Romanian: Cabaline
Estonian: Etanool
Romanian: Indicat pentru utilizare în infecţia respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce semnele clinice la bovine.
Estonian: Ägeda respiratoorse infektsiooni kliiniliste tunnuste vähendamiseks koos sobiva antibiootikumraviga veistel.