FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir due volte al giorno
Bulgarian: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ритонавир два пъти дневно
Italian: • 80 pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 17 anni, di peso corporeo pari ad almeno 20 kg, infetti da HIV-1 e precedentemente trattati con terapie antiretrovirali che hanno ricevuto PREZISTA compresse con basse dosi di ritonavir due volte al giorno in associazione con altri farmaci antiretrovirali.
Bulgarian: ● 80 педиатрични пациенти с HIV-1 инфекция, с вече прилагана ART, на възраст от 6 до 17 години и с минимално тегло 20 kg, които са приемали PREZISTA таблетки с ниска доза ритонавир два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства.
Italian: Descrizione dell'aspetto di PREZISTA e contenuto della confezione Compressa rivestita con film rosso scuro ovale, con l'indicazione T da un lato e 800 dall'altro.
Bulgarian: Как изглежда PREZISTA и какво съдържа опаковката Филмирана, тъмночервена таблетка с овална форма, върху едната страна е отбелязано T, а върху другата 800.
Italian: Se se ne accorge entro 6 ore, deve prendere la dose dimenticata immediatamente.
Bulgarian: Ако установите това в рамките на 6 часа, трябва да вземете Вашата пропусната доза незабавно.
Italian: Oppure - 800 milligrammi di PREZISTA (2 compresse contenenti 400 milligrammi di PREZISTA o 1 compressa contenente 800 milligrammi di PREZISTA) insieme a 100 milligrammi di ritonavir, una volta al giorno.
Bulgarian: ИЛИ - 800 милиграма PREZISTA (2 таблетки, съдържащи 400 милиграма PREZISTA или 1 таблетка, съдържаща 800 милиграма PREZISTA) заедно със 100 милиграма ритонавир веднъж дневно.
Italian: Il medico calcolerà la dose adatta basandosi sul peso del bambino (vedere la tabella sottostante).
Bulgarian: Лекарят ще определи правилната доза в зависимост от теглото на детето (вижте таблицата подолу).
Italian: Dopo l'inizio della terapia con PREZISTA, i pazienti devono essere avvisati di non modificare il dosaggio, la forma farmaceutica o interrompere la terapia senza aver prima consultato il medico.
Bulgarian: След началото на лечението с PREZISTA, пациентите трябва да се съветват да не променят дозата, лекарствената форма или да не прекратяват терапията без да го обсъдят с медицинския си специалист.
Italian: La co-somministrazione di PREZISTA con basse dosi di ritonavir e amiodarone, bepridile, dronedarone, ivabradina, chinidina o ranolazina è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: PREZISTA, съвместно приложен с ниска доза ритонавир и амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин или ранолазин са противопоказани (вж. точка 4.3).
Italian: Fino agli stessi livelli di dosaggio, non è stata osservata alcuna teratogenicità con l'impiego di darunavir nei ratti e nei conigli, in caso di monosomministrazione, né nei topi quando è stato somministrato in associazione a ritonavir.
Bulgarian: До същите нива на дозата при плъхове и зайци, лекувани с дарунавир, приложен самостоятелно, не се наблюдава тератогенност, нито пък при мишки, лекувани в комбинация с ритонавир.
Italian: PREZISTA co-somministrato con basse dosi di ritonavir può essere co-somministrato con gli inibitori della pompa protonica senza aggiustamenti della dose.
Bulgarian: PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, може да се прилага в комбинация с инхибитори на протонната помпа без коригиране на дозата.
Italian: Compressa arancione di forma ovale di 21,1 mm, con "600MG" inciso su un lato e "TMC" sull'altro.
Bulgarian: Оранжева таблетка 21,1 mm с овална форма, с вдлъбнато релефно означение "600MG" от едната страна и "TMC" от другата страна.
Italian: A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Italian: Dopo che la terapia con PREZISTA è stata iniziata, i pazienti devono essere avvisati di non modificare il dosaggio, la forma farmaceutica o interrompere la terapia senza aver prima consultato il medico.
Bulgarian: След започване на лечение с PREZISTA, пациентите трябва да се съветват да не променят дозата, лекарствената форма или да не прекратяват терапията без да го обсъдят с медицинския си специалист.
Italian: La co-somministrazione di tadalafil per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa con PREZISTA potenziato non è raccomandata.
Bulgarian: Едновременно прилагане на тадалафил за лечение на белодробна хипертония с потенциран PREZISTA не се препоръчва.
Italian: Per i risultati degli studi clinici in pazienti adulti naïve alla ART, fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di PREZISTA 400 mg e 800 mg compresse o 100 mg/ml sospensione orale.
Bulgarian: За резултати от клинични проучвания при възрастни пациенти, на които не е прилагана ART, вижте Кратка характеристика на продукта за PREZISTA 400 mg и 800 mg таблетки или 100 mg/ml перорална суспензия.
Italian: Si raccomanda il controllo clinico delle terapie e degli eventi avversi quando questi medicinali sono somministrati in concomitanza a PREZISTA potenziato.
Bulgarian: Препоръчва се клинично наблюдение на терапевтичния ефект и нежеланите реакции, когато тези лекарствени продукти се комбинират с потенциран PREZISTA.
Italian: PREZISTA potenziato può aumentare le concentrazioni plasmatiche degli antifungini e posaconazolo isavuconazolo, itraconazolo o fluconazolo possono aumentare le concentrazioni di darunavir.
Bulgarian: Потенциран PREZISTA може да повиши плазмените концентрации на антимикотиците и позаконазол, изавуконазол, итраконазол или флуконазол могат да повишат концентрацията на дарунавир.
Italian: Efficacia di PREZISTA 600 mg due volte al giorno co-somministrato con 100 mg di ritonavir due volte al giorno in pazienti precedentemente trattati con ART La prova di efficacia di PREZISTA in co-somministrazione con ritonavir (600/100 mg due volte al giorno) in pazienti precedentemente trattati con ART si basa sull'analisi dei dati a 96 settimane dello studio TITAN di fase III in pazienti precedentemente trattati con ART e naïve a lopinavir, sull'analisi a 48 settimane dello studio ODIN di Fase III in pazienti precedentemente trattati con ART senza DRV RAM e sulle analisi dei dati a 96 settimane degli studi clinici POWER 1 e 2 di fase IIb, in pazienti precedentemente trattati con ART con elevato livello di resistenza agli PI.
Bulgarian: Доказателствата за ефикасност на PREZISTA, прилаган едновременно с ритонавир (600/100 mg два пъти дневно), при пациенти, на които е приложена ART, са базирани на анализа на седмица 96 от Фаза III изпитване TITAN при пациенти, нелекувани с лопинавир, които са били на ART, анализа на седмица 48 от Фаза III изпитване ODIN при пациенти, преминали ART, без мутации, свързани с резистентност към дарунавир и анализа на седмица 96 от Фаза IIb, проучвания POWER 1 и 2 при пациенти, преминали ART, с високо ниво на резистентност към протеазни инхибитори.
Italian: - PREZISTA 75 milligrammi,150 milligrammi compresse e 100 milligrammi per millilitro sospensione orale sono state sviluppate per l'uso nei bambini, ma possono essere usate in alcuni casi anche negli adulti.
Bulgarian: - PREZISTA 75 милиграма и 150 милиграма и 100 милиграма на милилитър перорална суспензия са създадени за употреба при деца, но също така могат да се използват в някои случаи и при възрастни.
Italian: Ci si aspetta che l'erba di San Giovanni diminuisca le concentrazioni plasmatiche di darunavir e ritonavir.
Bulgarian: Жълтият кантарион се очаква да понижи плазмените концентрации на дарунавир и ритонавир.
Italian: L'analisi del genotipo o del fenotipo (laddove disponibile) e la storia del tipo di terapia precedente devono fungere da guida nell'impiego di PREZISTA (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1).
Bulgarian: Използването на PREZISTA трябва да се ръководи от изследванията на генотипа и фенотипа (когато са възможни) и провежданото преди това лечение (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
Italian: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V e L89V
Bulgarian: * DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V и L89V
Italian: Cellulosa microcristallina Carmellosa sodica
Bulgarian: Хидроксипропилцелулоза Микрокристална целулоза Кармелоза натрий
Italian: Si raccomanda il monitoraggio clinico quando PREZISTA potenziato è co-somministrato con questi beta-bloccanti.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване в случаите на съвместно приложение на потенциран PREZISTA с β-блокери.
Italian: PREZISTA 800 milligrammi compresse è impiegato nel trattamento degli adulti e dei bambini (di età di 3 anni o superiore, e peso corporeo di almeno 40 chilogrammi) affetti da infezione da HIV che - non hanno utilizzato altri medicinali antiretrovirali in precedenza.
Bulgarian: PREZISTA 800 милиграма таблетки се използва за лечение на възрастни и деца (на възраст 3 и повече години с тегло поне 40 килограма), които са инфектирани с ХИВ и - които не са използвали антиретровирусни лекарства преди това.
Italian: - pressione del sangue alta, vampate - occhi arrossati o secchi - febbre, gonfiori delle gambe per accumulo di liquidi, malessere, brividi, sensazioni anomale,
Bulgarian: Това се установява с изследване на кръвта - високо кръвно налягане, зачервяване на лицето - червени или сухи очи - треска, оток на долните крайници поради задържане на течности, неразположение,
Italian: Quindi la co-somministrazione di PREZISTA con basse dosi di ritonavir e sildenafil, quando usato per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa, è controindicata (vedi paragrafo 4.3).
Bulgarian: Ето защо едновременната употреба на PREZISTA с ниска доза ритонавир и силденафил използван за лечение на белодробна артериална хипертония е противопоказана (вж. точка 4.3).
Italian: PREZISTA non agisce adeguatamente senza ritonavir.
Bulgarian: PREZISTA не действа правилно без ритонавир.
Italian: Amitriptilina Desipramina Imipramina Nortriptilina Trazodone paroxetina AUC ↓ 39% paroxetina Cmin ↓ 37% paroxetina Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertralina AUC ↓ 49% sertralina Cmin ↓ 49% sertralina Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Bulgarian: Амитриптилин Дезипрамин Имипрамин Нортриптилин Тразодон пароксетин AUC ↓ 39% пароксетин Cmin ↓ 37% пароксетин Cmax ↓ 36% дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↔ дарунавир Cmax ↔ сетралин AUC ↓ 49% сетралин Cmin ↓ 49% сетралин Cmax ↓ 44% дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↓ 6% дарунавир Cmax ↔
Italian: La co-somministrazione di darunavir e ritonavir con altri medicinali che inibiscono il CYP3A può diminuire la clearance di darunavir e ritonavir, che può risultare in un aumento delle concentrazioni plasmatiche di darunavir e ritonavir.
Bulgarian: Съвместното прилагане на дарунавир и ритонавир с други лекарствени продукти, които инхибират CYP3A, може да понижи клирънса на дарунавир и ритонавир, което може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на дарунавир и ритонавир.
Italian: Può essere usata una dose di 800 mg con 150 mg di cobicistat una volta al giorno o con 100 mg di ritonavir una volta al giorno, insieme al cibo, nei pazienti precedentemente esposti a medicinali antiretrovirali ma senza alcuna mutazione di resistenza associata a darunavir (DRV RAM) * e che hanno livelli plasmatici di HIV-1 RNA inferiori a 100.000 copie/ml e conta delle cellule CD4+ ≥ 100 cellule x 10
Bulgarian: Схема на прилагане 800 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно или ритонавир 100 mg веднъж дневно, приемани с храна, може да се прилага при пациенти, с предишна експозиция на антиретровирусни лекарствени продукти, но без мутации, свързани с резистентност към дарунавир (darunavir resistance associated mutations, DRV-RAMs)*
Italian: Cellulosa microcristallina Silice colloidale anidra
Bulgarian: Микрокристална целулоза Силициев диоксид, колоиден безводен Кросповидон
Italian: PREZISTA può non agire adeguatamente senza ritonavir e cibo.
Bulgarian: PREZISTA не действа правилно без ритонавир и храна.
Italian: L'uso concomitante di sildenafil o tadalafil per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa e darunavir co-somministrato con basse dosi di ritonavir può aumentare le concentrazioni plasmatiche di sildenafil o tadalafil.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на силденафил или тадалафил за лечение на белодробна артериална хипертония съвместно с дарунавир с ниска доза ритонавир може да повиши плазмените концентрации на силденафил и тадалафил.
Italian: La co-somministrazione di PREZISTA potenziato con dabigatran o ticagrelor è controindicata (vedere paragrafo
Bulgarian: Съпътстващо приложение на потенциран PREZISTA с дабигатран или тикагрелор е противопоказано (вж. точка 4.3)
Italian: Dose raccomandata di PREZISTA e ritonavir a per il trattamento dei pazienti pediatrici (da 3 a 17 anni) precedentemente trattati con antiretrovirali
Bulgarian: Препоръчителна доза PREZISTA и ритонавир при педиатрични пациенти (3 до 17 години), на които не е прилагано лечение
Italian: In donne che hanno ricevuto darunavir/ritonavir 600/100 mg due volte al giorno durante il secondo trimestre di gravidanza, i valori medi intra-individuali di Cmax, AUC12h e Cmin per darunavir totale erano inferiori rispettivamente del 28%, 26% e 26% se comparati con il postpartum; durante il terzo trimestre di gravidanza, i valori di darunavir totale di Cmax, AUC12h e Cmin erano inferiori del 18%, 16% e superiori del 2% rispettivamente, se comparati con il postpartum.
Bulgarian: При жени, приемащи дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно по време на втория триместър на бременността, средните интра-индивидуални стойности на общия дарунавир Cmax, AUC12h и Cmin са съответно 28%, 26% и 26% по-ниски, в сравнение с тези след раждането; по време на третия триместър на бременността, стойностите на общия дарунавир Cmax, AUC12h и Cmin са съответно 18%, 16% по-ниски и 2% по-високи, в сравнение с тези след раждането.
Italian: Questo foglio illustrativo è aggiornato l'ultima volta il {MM/AAAA}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}.
Italian: Informi il medico se prende: - Fenobarbitale, fenitoina(per prevenire attacchi epilettici) - Desametasone (un corticosteroide) - Efavirenz (per trattare l'infezione da HIV)
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате: - Фенобарбитал, фенитоин (за предотвратяване на припадъци) - Дексаметазон (кортикостероид) - Ефавиренц (ХИВ инфекция) - Боцепревир (хепатит
Italian: Descrizione dell'aspetto di PREZISTA e contenuto della confezione Compressa rivestita con film bianco, di forma ovale, con l'indicazione TMC su un lato e 150 sull'altro.
Bulgarian: Как изглежда PREZISTA и какво съдържа опаковката Филмирана, бяла таблетка с овална форма, върху едната страна е отбелязано TMC, а върху другата 150.
Italian: Everolimus Irinotecano
Bulgarian: Еверолимус Иринотекан
Italian: I casi di sovradosaggio acuto nell'uomo con l'impiego di PREZISTA in co-somministrazione con basse dosi di ritonavir sono limitati.
Bulgarian: Опитът от остро предозиране с PREZISTA, прилаган съвместно с ниска доза ритонавир, при човека е ограничен.
Italian: PREZISTA può aumentare le concentrazioni plasmatiche degli antifungini e posaconazolo, isavuconazolo, itraconazolo, fluconazolo può aumentare le concentrazioni di darunavir.
Bulgarian: PREZISTA може да повиши плазмените концентрации на антимикотиците и позаконазол, изавуконазол, итраконазол или флуконазол могат да повишат концентрацията на дарунавир.
Italian: PREZISTA, co-somministrato con una bassa dose di ritonavir è indicato in associazione con altre terapie antiretrovirali per il trattamento antiretrovirale dei pazienti affetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1) (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, е показан за употреба в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, за лечение на пациенти с инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (HIV-1) (вж. точка 4.2).
Italian: Pazienti pediatrici precedentemente trattati con ART con età tra i 3 e i < 6 anni La farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di PREZISTA/ritonavir due volte al giorno in associazione ad altri agenti antiretrovirali sono state valutate in uno studio clinico di Fase II in aperto, ARIEL, in 21 pazienti pediatrici infetti da HIV-1 e precedentemente trattati con ART, di età da 3 a < 6 anni e con peso corporeo da 10 kg a < 20 kg.
Bulgarian: Педиатрични пациенти на възраст от 3 до < 6 години, които са получавали ART Фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на PREZISTA/ритонавир два пъти дневно в комбинация с други антиретровирусни средства, при 21 инфектирани с HIV-1 педиатрични пациенти, получавали антиретровирусно лечение, на възраст от 3 до < 6 години и тегло от 10 kg до < 20 kg, са оценени в отворено Фаза II изпитване ARIEL.
Italian: La co-somministrazione di PREZISTA co-somministrato con cobicistat non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба с PREZISTA, приложен с кобицистат (вж. точка 4.4).
Italian: Nei pazienti affetti da compromissione renale, non occorre apportare alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане не е необходимо адаптиране на дозата (вж. точки 4.4 и
Italian: prezista 150 mg (si applica solo all'imballaggio esterno)
Bulgarian: prezista 150 mg (валидно само за външната опаковка)
Italian: Se midazolam parenterale è cosomministrato con PREZISTA potenziato con basse dosi di ritonavir questo può causare un notevole aumento delle concentrazioni di questa benzodiazepina.
Bulgarian: Едновременната употреба на парентерално приложен мидазолам с PREZISTA, съвместно с ниска доза ритонавир, може да причини значително повишение на концентрацията на този бензодиазепин.
Italian: Compressa bianca di forma ovale di 13,7 mm, con "150" inciso su un lato e "TMC" sull'altro.
Bulgarian: Бяла таблетка 13,7 mm с овална форма, с вдлъбнато релефно означение „150" от едната страна и „TMC" от другата страна.
Italian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir una volta al giorno
Bulgarian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ритонавир веднъж дневно
Italian: In caso venga dimenticata una dose di PREZISTA e/o ritonavir entro 6 ore dall'orario abituale di assunzione, il paziente deve essere istruito affinché assuma la dose prescritta di PREZISTA e ritonavir insieme al cibo appena possibile.
Bulgarian: В случай, че доза от PREZISTA и/или ритонавир бъде пропусната до 6 часа от обичайното време за прием, пациентът трябва да бъде инструктиран да приеме колкото е възможно поскоро с храна предписаната доза PREZISTA и ритонавир.
Italian: L'uso di PREZISTA cosomministrato con basse dosi di ritonavir e questi anticoagulanti non è raccomandato.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на PREZISTA, съвместно с ниска доза ритонавир и с тези антикоагуланти.
Italian: - Al mattino assuma 600 milligrammi di PREZISTA insieme a 100 milligrammi di ritonavir.
Bulgarian: - Сутрин приемайте 600 милиграма PREZISTA, заедно със 100 милиграма ритонавир.
Italian: PREZISTA è anche disponibile in compresse rivestite con film da 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg e 800 mg.
Bulgarian: PREZISTA се предлага и като 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg и 800 mg филмирани таблетки.
Italian: La co-somministrazione di PREZISTA potenziato e alfuzosina è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на потенциран PREZISTA и алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.3).
Italian: PI RAM
Bulgarian: RAM)
Italian: Questi principi attivi comprendono ad esempio: - alfuzosina - amiodarone, bepridile, dronedarone, ivabradina, chinidina, ranolazina - astemizolo, terfenadina - colchicina, quando utilizzata in pazienti con compromissione renale e/o epatica (vedere paragrafo 4.5) - alcaloidi della segale cornuta (quali diidroergotamina, ergotamina, ergometrina e metilergonovina) - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetina - domperidone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapina, sertindolo (vedere paragrafo 4.5) - triazolam, midazolam somministrato oralmente (per le precauzioni sull'uso di midazolam somministrato per via parenterale vedere paragrafo 4.5) - sildenafil quando utilizzato per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa, avanafil - simvastatina, lovastatina e lomitapide (vedere paragrafo 4.5) - dabigatran, ticagrelor (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: (вж. точка 4.5) - ерго производни (например дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин, метилергоновин) - елбасвир/гразопревир - цизаприд - дапоксетин - домперидон - налоксегол - луразидон, пимозид, кветиапин, сертиндол (вж. точка 4.5) - триазолам, мидазолам приложен перорално (за предпазните мерки при парентерално приложение на мидазолам, вж. точка 4.5) - силденафил - когато се използва за лечение на белодробна артериална хипертония,
Italian: Erano eleggibili per questo studio pazienti con infezione da HIV-1 che non presentavano RAM per darunavir al test di resistenza genotipica allo screening, e avevano HIV-1 RNA ≥ 1.000 copie/ml.
Bulgarian: HIV-1 инфектирани пациенти, които отговарят на критериите за включване в това изпитване с генотип при скрининг, който не показва никакви мутации, свързани с резистентност към дарунавир и плазмено ниво на HIV-1 РНК ≥ 1 000 копия/ml.
Italian: Le compressse da 800 milligrammi di PREZISTA sono destinate solamente per l'uso giornaliero.
Bulgarian: PREZISTA 800 милиграма таблетки са предназначени за приложение само веднъж дневно.
Italian: La co-somministrazione di PREZISTA co-somministrato con cobicistat e bosentan non è raccomandata.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на PREZISTA с кобицистат и бозентан.
Italian: Midazolam (per via parenterale)
Bulgarian: Мидазолам (парентерален)
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 10-2014
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2014.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Prezista sia usato nel modo più sicuro possibile.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Prezista се използва възможно най-безопасно.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Prezista consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Prezista може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Prezista?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Prezista?
Italian: Altre informazioni su Prezista
Bulgarian: Допълнителна информация за Prezista:
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Prezista.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Prezista.
Italian: Per quanto concerne gli adulti, Prezista è stato esaminato in sei studi principali.
Bulgarian: При възрастни Prezista е проучен в шест основни проучвания.
Italian: In tutti gli studi, i pazienti assumevano anche altri medicinali anti-HIV.
Bulgarian: Във всички проучвания пациентите приемат и други лекарства за ХИВ.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti gli effetti indesiderati sono analoghi.
Bulgarian: При деца и юноши се наблюдават подобни нежелани лекарствени реакции.
Italian: Per l'elenco completo di tali medicinali, vedere il foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на тези лекарства вижте листовката.
Italian: È disponibile in compresse (da 75, 150, 300, 400, 600 mg e 800 mg) e sotto forma di sospensione orale (100 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (75, 150, 300, 400, 600 и 800 mg) и като перорална суспензия (100 mg/ml).
Italian: Quando l'enzima viene bloccato, il virus non si riproduce normalmente, riducendo la velocità di replicazione.
Bulgarian: Когато ензимът е блокиран, вирусът не се възпроизвежда нормално и скоростта му на размножаване се забавя.
Italian: Negli adulti non trattati in precedenza, Prezista è risultato altrettanto efficace di lopinavir.
Bulgarian: При възрастни, които не са лекувани преди това, Prezista е също толкова ефективен, колкото лопинавир.