FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Number of events
Polish: Liczba epizodów 144
English: Each 22 micrograms syringe contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU).
Polish: - Każda 22 mikrogramowa strzykawka zawiera 22 mikrogramy interferonu beta-1a (6 milionów j.m.
English: The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
Polish: Wkład należy stosować z elektronicznym wstrzykiwaczem RebiSmart lub ręcznym wstrzykiwaczem RebiSlide.
English: Remove the needle from the skin.
Polish: • Odsunąć RebiSlide od skóry.
English: Treatment is initiated by gradual increase of the dose (a so-called ‘dose titration') over a period of 4 weeks in order to reduce some of the side effects it is recommended that:
Polish: Leczenie rozpoczyna się stopniowo zwiększając dawkę (tzw. dostosowanie dawki) przez okres 4 tygodni.
English: The first injection(s) must be performed under the supervision of an appropriately qualified healthcare professional.
Polish: Pierwsze wstrzyknięcie(-a) należy wykonać pod kontrolą lekarza lub pielęgniarki.
English: Injection site necrosis (ISN) has been reported in patients using Rebif (see section 4.8).
Polish: U pacjentów stosujących Rebif opisywano martwicę w miejscu wstrzyknięcia (patrz punkt 4.8).
English: 6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms and 6 pre-filled syringes of Rebif 22 micrograms.
Polish: Zawiera 6 ampułko-strzykawek z produktem Rebif 8,8 mikrograma i 6 ampułko-strzykawek z produktem Rebif 22 mikrogramy.
English: 4 cartridges
Polish: 4 wkłady
English: One-month initiation pack contains six Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringes and six Rebif 22 micrograms pre-filled syringes.
Polish: Jednomiesięczne opakowanie z zestawem rozpoczynającym leczenie zawiera sześć ampułkostrzykawek z lekiem Rebif 8,8 mikrograma i sześć ampułko-strzykawek z lekiem Rebif 22 mikrogramy.
English: This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
Polish: Produkt leczniczy zawiera 2,5 mg alkoholu benzylowego na dawkę.
English: Do not use Rebif
Polish: Kiedy nie stosować leku Rebif
English: The thyroid gland may function either excessively, or insufficiently.
Polish: Może występować nadczynność lub niedoczynność tarczycy.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rebif 44 mikrogramy/0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
English: Asymptomatic increases in laboratory parameters of hepatic function and decreases in white blood cells are also common.
Polish: Często badania laboratoryjne wykazują również bezobjawowe zaburzenia czynności wątroby i zmniejszenie liczby leukocytów.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS SYRINGES + 6 X 22 MICROGRAMS SYRINGES
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZAWIERA 6 STRZYKAWEK PO 8,8 MIKROGRAMA + 6 STRZYKAWEK PO 22 MIKROGRAMY
English: Pulmonary arterial hypertension has been seen at various time points during treatment,
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne może wystąpić w różnych punktach czasowych w czasie trwania leczenia, zazwyczaj kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia produktem Rebif;
English: Dose reduction of Rebif should be considered if ALT rises above 5 times the ULN, and gradually re-escalated when enzyme levels have normalized.
Polish: Jeżeli aktywność AlAT zwiększy się ponad 5-ciokrotnie w stosunku do górnej granicy normy, należy zmniejszyć dawkę produktu Rebif, a następnie, po unormowaniu aktywności AlAT, stopniowo zwiększać dawkę.
English: RebiDose is a ready to use pre-filled pen for subcutaneous injection.
Polish: RebiDose jest gotowym do użycia wstrzykiwaczem półautomatycznym napełnionym do wstrzyknięcia podskórnego.
English: In the absence of clinical symptoms, serum ALT levels should be monitored prior to the start of therapy, at months 1, 3 and 6 on therapy and periodically thereafter.
Polish: Aktywność AlAT w surowicy należy oznaczyć przed rozpoczęciem terapii, po 1, 3 i 6 miesiącach leczenia, a następnie, jeżeli nie występują żadne objawy kliniczne, badania powinny być okresowo powtarzane.
English: Each cartridge contains 132 micrograms corresponding to 36 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Polish: Każdy wkład zawiera 132 mikrogramy, co odpowiada 36 milionom jednostek międzynarodowych (j.m.)
English: • Remove the Rebif syringe from the blister pack by peeling back the plastic covering.
Polish: • Należy wyjąć ampułko-strzykawkę z lekiem Rebif z opakowania odrywając plastikową folię.
English: Rebif is indicated for the treatment of relapsing multiple sclerosis.
Polish: Produkt Rebif jest wskazany w leczeniu postaci stwardnienia rozsianego przebiegającej z rzutami.
English: Patients with multiple sclerosis The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Polish: Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym Zazwyczaj stosowana dawka to 44 mikrogramy (12 milionów j.m.
English: • Before treatment with Rebif, read carefully and follow the “RebiDose Instructions for Use” provided in a separate booklet, in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
Polish: • Przed zastosowaniem leku Rebif, w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia martwicy w miejscu wstrzyknięcia (uszkodzenia skóry i tkanek), która zgłaszana była przez pacjentów stosujących lek Rebif, należy przeczytać uważnie i zastosować się do wskazówek zawartych w odrębnej broszurze „Instrukcja obsługi RebiDose”.
English: (UPPER FLAP) 6 pre-filled pens RebiDose
Polish: 6 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych RebiDose
English: List of adverse reactions
Polish: Zgłaszanie działań niepożądanych
English: Rebif is administered by subcutaneous injection.
Polish: Produkt Rebif jest podawany w postaci wstrzyknięcia podskórnego.
English: • To place the cartridge in the device and perform the injection follow the instruction manual
Polish: • W celu umieszczenia wkładu we wstrzykiwaczu i wykonania wstrzyknięcia, należy postępować zgodnie z instrukcją obsługi dołączoną do wstrzykiwacza.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rebif 22 mikrogramy/0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
English: Each syringe contains 44 micrograms, corresponding to 12 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Polish: Każda strzykawka zawiera 44 mikrogramy, co odpowiada 12 milionom jednostek międzynarodowych (j.m.)
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Polish: Rebif 8,8 mikrograma, roztwór do wstrzykiwań interferon beta-1a
English: If you experience troubling local reactions, contact your doctor.
Polish: Jeśli powstaną zmiany w miejscu podania leku, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU) of interferon beta-1a.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Skład: każda ampułko-strzykawka (0,5 ml) zawiera: 44 mikrogramy (12 mln j.m.)
English: • Fatigue, fever, chills
Polish: • zmęczenie, gorączka, dreszcze,
English: Flu-like symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency with continued treatment.
Polish: Objawy te są zwykle najsilniej wyrażone na początku terapii, a częstość występowania tych objawów zmniejsza się w trakcie leczenia.
English: • Before treatment with Rebif, read carefully and follow the advice given under “How to use Rebif” in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
Polish: • Przed zastosowaniem leku Rebif, w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia martwicy w miejscu wstrzyknięcia (uszkodzenia skóry i tkanek), która zgłaszana była przez pacjentów stosujących lek Rebif, należy przeczytać uważnie i zastosować się do wskazówek zawartych w punkcie „Jak stosować lek Rebif”.
English: 2 cartridges
Polish: 2 wkłady
English: The syringes are sealed in disposable pen injectors called RebiDose.
Polish: Strzykawki są umieszczone w jednorazowych wstrzykiwaczach półautomatycznych napełnionych RebiDose.
English: Pack size of 2 cartridges.
Polish: Opakowanie zawiera 2 wkłady.
English: Biological response markers (e.g., 2',5'-OAS activity, neopterin and beta 2-microglobulin) are induced by interferon beta-1a following subcutaneous doses administered to healthy volunteer subjects.
Polish: U zdrowych ochotników interferon beta-1a podany podskórnie indukuje biologiczne markery odpowiedzi na leczenie (np. aktywność 2',5'-OAS, neopterynę i beta-2-mikroglobulinę).
English: please ask your doctor, nurse or pharmacist for assistance.
Polish: Należy wówczas skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką w celu uzyskania pomocy.
English: • Itching, rash (skin eruptions)
Polish: • świąd, wysypka (wykwity skórne),
English: Each 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4million IU).
Polish: - Każdy 8,8 mikrogramowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 8,8 mikrograma interferonu beta-1a (2.4 miliona j.m.).
English: • Liver inflammation (hepatitis)
Polish: • zapalenie wątroby,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rebif 8,8 mikrograma/0,1 ml roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Rebif 22 mikrogramy/0,25 ml roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rebif 44 mikrogramy, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
English: The syringe is sealed in a disposable pen injector called RebiDose.
Polish: Strzykawka jest umieszczona w jednorazowym wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym RebiDose.
English: The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.2 mL of solution.
Polish: Ampułko-strzykawka jest gotowa do użycia i zawiera 0,2 ml roztworu.
English: 3 pre-filled syringes.
Polish: 3 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione.
English: Rebif contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL.
Polish: Rebif zawiera 0,5 mg alkoholu benzylowego na dawkę 0,1 ml i 1,25 mg alkoholu benzylowego na dawkę 0,25 ml.
English: What you need to know before you use Rebif
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rebif Kiedy nie stosować leku Rebif
English: EU/1/98/063/004 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/005 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/006 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/021 36 pre-filled syringes
Polish: EU/1/98/063/004 - 1 ampułko-strzykawka EU/1/98/063/005 - 3 ampułko-strzykawki EU/1/98/063/006 - 12 ampułko-strzykawek EU/1/98/063/021 - 36 ampułko-strzykawek
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rebif 22 mikrogramy, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
English: EU/1/98/063/001 1 pre-filled syringe EU/1/98/063/002 3 pre-filled syringes EU/1/98/063/003 12 pre-filled syringes EU/1/98/063/020 36 pre-filled syringes
Polish: EU/1/98/063/001 - 1 ampułko-strzykawka EU/1/98/063/002 - 3 ampułko-strzykawki EU/1/98/063/003 - 12 ampułko-strzykawek EU/1/98/063/020 - 36 ampułko-strzykawek
English: Thyroid dysfunction, most often presenting as hypothyroidism or hyperthyroidism
Polish: zaburzenia czynności tarczycy, najczęściej objawiające się nadczynnością lub niedoczynnością tarczycy.
English: Rebif contains 1.0 mg benzyl alcohol per dose of 0.2 mL and 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Polish: Rebif zawiera 1,0 mg alkoholu benzylowego na dawkę 0,2 ml i 2,5 mg alkoholu benzylowego na dawkę 0,5 ml.
English: Each 22 micrograms pre-filled pen contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU).
Polish: - Każdy 22 mikrogramowy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 22 mikrogramy interferonu beta-1a (6 milionów j.m.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/008
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/98/063/008
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 MIU) of interferon beta-1a.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Skład: każda ampułko-strzykawka (0,5 ml) zawiera: 22 mikrogramy (6 mln j.m.)
English: This medicinal product contains 1.0 mg benzyl alcohol per dose of 0.2 mL and 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Polish: Produkt leczniczy zawiera 1,0 mg alkoholu benzylowego na dawkę 0,2 ml i 2,5 mg alkoholu benzylowego na dawkę 0,5 ml.
English: This medicinal product contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL.
Polish: Produkt leczniczy zawiera 0,5 mg alkoholu benzylowego na dawkę 0,1 ml i 1,25 mg alkoholu benzylowego na dawkę 0,25 ml.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rebif 22 mikrogramy/0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie interferon beta-1a
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011 1 pre-filled pen EU/1/98/063/012 3 pre-filled pens EU/1/98/063/013 12 pre-filled pens
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/98/063/011 - 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony EU/1/98/063/012 - 3 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione EU/1/98/063/013 - 12 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rebif 44 mikrogramy/0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie interferon beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 8.8 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Rebif 8,8 mikrograma, roztwór do wstrzykiwań interferon beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rebif 8,8 mikrograma/0,1 ml roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Rebif 22 mikrogramy/0,25 ml roztwór do wstrzykiwań we wkładzie interferon beta-1a
English: Store the syringe in the original package in order to protect from light.
Polish: Przechowywać strzykawkę w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
English: The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka to 44 mikrogramy (12 milionów j.m.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014 1 pre-filled pen EU/1/98/063/015 3 pre-filled pens EU/1/98/063/016 12 pre-filled pens
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/98/063/014 - 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony EU/1/98/063/015 - 3 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione EU/1/98/063/016 - 12 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych
English: Rebif 8.8 micrograms/0.1 mL solution for injection in cartridge Rebif 22 micrograms/0.25 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a Initiation pack
Polish: Rebif 8,8 mikrograma/0,1 ml roztwór do wstrzykiwań we wkładzie Rebif 22 mikrogramy/0,25 ml roztwór do wstrzykiwań we wkładzie interferon beta-1a Zestaw rozpoczynający leczenie
English: Rebif 8.8 mcg/0.1 mL Rebif 22 mcg/0.25 mL Solution for injection interferon beta-1a SC use
Polish: Rebif 8,8 μg/0,1 ml Rebif 22 μg/0,25 ml Roztwór do wstrzykiwań interferon beta-1a Podanie podskórne
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 22 mcg/0.5 mL solution for injection interferon beta-1a
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Rebif 22 μg/0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań interferon beta-1a
English: Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Polish: Rebif 44 mikrogramy/0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie interferon beta-1a
English: Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
Polish: Rebif 22 mikrogramy jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu i jest przeznaczony do samodzielnego podawania.
English: Thromboembolic events* Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt często:
English: The pre-filled syringe is ready for use and contains 0.5 mL of solution.
Polish: Ampułko-strzykawka jest gotowa do użycia i zawiera 0,5 ml roztworu.
English: Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge interferon beta-1a
Polish: Rebif 22 mikrogramy/0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie interferon beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 44 mcg/0.5 mL solution for injection interferon beta-1a
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Rebif 44 μg/0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań interferon beta-1a
English: After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use RebiDose to administer the medicine at home.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjent, członek jego rodziny, znajomy lub opiekun mogą stosować RebiDose do podawania leku w domu.
English: Urticaria*
Polish: drgawki*.
English: Drug-induced lupus erythematosus* Renal and urinary disorders Rare:
Polish: reakcje anafilaktyczne* Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo często:
English: • Do not put the needle cap back on the used RebiDose.
Polish: • Nie należy nakładać wieczka z powrotem na zużyty wstrzykiwacz RebiDose, ponieważ igła zostaje zabezpieczona przez osłonę.
English: Pack sizes of 1, 3 or 12 pre-filled pens.
Polish: Opakowania po 1, 3 lub 12 wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych.
English: Each pre-filled cartridge contains 132 micrograms (36 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 88 micrograms/mL.
Polish: *) interferonu beta-1a** w 1,5 ml roztworu, co odpowiada 88 μg/ml.
English: Rebif 22 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Polish: Rebif 22 mikrogramy, roztwór do wstrzykiwań interferon beta-1a
English: • Dispose of all used items: once you have finished your injection, immediately discard the syringe in an appropriate disposal unit.
Polish: • Po wykonaniu wstrzyknięcia należy natychmiast wyrzucić wszystkie używane sprzęty
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 66 micrograms (18 million IU)/1.5 mL
Polish: Każdy napełniony wkład zawiera 66 mikrogramów (18 mln j.m.
English: Each cartridge contains 66 micrograms corresponding to 18 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Polish: Każdy wkład zawiera 66 mikrogramów, co odpowiada 18 milionom jednostek międzynarodowych (j.m.)
English: Each syringe contains 22 micrograms, corresponding to 6 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Polish: Każda strzykawka zawiera 22 mikrogramy, co odpowiada 6 milionom jednostek międzynarodowych (j.m.)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 132 micrograms (36 million IU)/1.5 mL
Polish: Każdy napełniony wkład zawiera 132 mikrogramy (36 mln j.m.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3 AND 12 PRE-FILLED PENS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZAWIERA 1, 3 LUB 12 WSTRZYKIWACZY PÓŁAUTOMATYCZNYCH NAPEŁNIONYCH
English: Relapsing-remitting multiple sclerosis
Polish: Remitująco-rzutowa postać stwardnienia rozsianego
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rebif 8,8 mikrograma, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Rebif 22 mikrogramy, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
English: 22 micrograms tiw
Polish: 22 mikrogramy 3x tydzień
English: • Keep track of and rotate your injection sites, so that one area is not injected too often.
Polish: • Należy pamiętać o zmieniać miejsca wstrzyknięcia, aby nie wstrzykiwać leku zbyt często w to samo miejsce, co pozwoli zminimalizować ryzyko wystąpienia martwicy w miejscu wstrzyknięcia.
English: Prior to injection and for an additional 24 hours after each injection, an antipyretic analgesic is advised to decrease flu-like symptoms associated with Rebif administration.
Polish: W celu zmniejszenia objawów grypopodobnych związanych ze stosowaniem produktu Rebif zaleca się podanie przeciwgorączkowego leku przeciwbólowego przed wykonaniem wstrzyknięcia i dodatkowo 24 godziny po każdym wstrzyknięciu.
English: • Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection.
Polish: • Rebif jest przeznaczony do wstrzykiwania podskórnego.
English: After receiving adequate training, you, a family member, friend or carer can use Rebif syringes to administer the medicine at home.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjent, członek jego rodziny, znajomy lub opiekun mogą stosować strzykawki Rebif do podawania leku w domu.
English: Thyroid disorders
Polish: AMPUŁKO-STRZYKAWKA
English: Mean CUA Lesions per Subject per Scan During the Double Blind Period Least Square Means (SE) * tiw - three times per week
Polish: Średnie najmniejszych kwadratów (SE) * 3x tydzień - trzy razy na tydzień
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/009
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/98/063/009
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/017
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/98/063/017
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 8.8 mcg solution for injection interferon beta-1a
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Rebif 8,8 μg, roztwór do wstrzykiwań interferon beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rebif 44 mikrogramy, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce interferon beta-1a
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection in pre-filled pen interferon beta-1a
Polish: Rebif 8,8 mikrograma, roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu interferon beta-1a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rebif 22 mikrogramy, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce interferon beta-1a
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/007
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/98/063/007
English: Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a.
Polish: Skład: każda ampułko-strzykawka (0,2 ml) zawiera 8,8 mikrograma (2,4 mln j.m.)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 22 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Rebif 22 mikrogramy, roztwór do wstrzykiwań interferon beta-1a
English: BRAILLE: rebif 22
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A: rebif 22
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/98/063/011
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Rebif 44 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Rebif 44 mikrogramy, roztwór do wstrzykiwań interferon beta-1a
English: Rebif 44 micrograms solution for injection in pre-filled syringe interferon beta-1a
Polish: Rebif 44 mikrogramy, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce interferon beta-1a
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS PRE-FILLED PENS + 6 X 22 MICROGRAMS PREFILLED PENS
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZAWIERA 6 WSTRZYKIWACZY PÓŁAUTOMATYCZNYCH NAPEŁNIONYCH PO 8,8 MIKROGRAMA + 6 WSTRZYKIWACZY PÓŁAUTOMATYCZNYCH NAPEŁNIONYCH PO 22 MIKROGRAMY
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/98/063/014