FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Istruzioni per l'uso:
Danish: Instruktioner til anvendelsen:
Italian: La decisione di interrompere l'uso di AMGEVITA deve essere discussa con il medico.
Danish: Beslutningen om at stoppe med at bruge AMGEVITA skal diskuteres med din læge.
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che si legano ad un bersaglio specifico.
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som binder til et bestemt mål.
Italian: BCVA erano migliorati o mantenuti (deteriorazione < 5 lettere) nell'88,4% degli occhi alla settimana 78.
Danish: BCVA blev enten forbedret eller vedligeholdt (< 5 forringelse i forhold til bogstaver) i 88,4 % af øjnene i uge 78.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 Marzo 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. marts 2017
Italian: Nello studio AR III, tali miglioramenti si sono mantenuti nell'arco di 52 settimane.
Danish: I RA-studie III holdt disse forbedringer sig i 52 uger.
Italian: Particolare attenzione per quanto riguarda il rischio di infezione deve essere prestata nel trattamento dei pazienti anziani.
Danish: Der bør udvises særlig opmærksomhed på risiko for infektioner ved behandling af ældre patienter.
Italian: AMGEVITA è un medicinale biosimilare.
Danish: AMGEVITA er et biosimilært lægemiddel.
Italian: Variazione percentuale nel punteggio NAPSI totale (%)
Danish: Procent ændring i Total Fingernail NAPSI (%)
Italian: Idrosadenite Suppurativa Risposta clinica (HiSCR)a
Danish: Hidradenitis Suppurativa Clinical Respons (HiSCR)a
Italian: Dose di Mantenimento a partire dalla Settimana 4
Danish: Vedligeholdelses-dosis med start i uge 4
Italian: ND 9,5% 41,5%
Danish: NA NA NA 9,5 % 41,5 %
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Italian: - in presenza di insufficienza cardiaca moderata o grave.
Danish: - Hvis du lider af moderat eller alvorlig hjerteinsufficiens.
Italian: Qualità della vita
Danish: Livskvalitet
Italian: Settimana 52 In aperto
Danish: Uge 52 Åbent
Italian: - infezioni, compresa la tubercolosi - cancro - problemi del sistema nervoso - vaccinazioni
Danish: - infektioner, inklusive tuberkulose - cancer - problemer med nervesystemet - vaccinationer
Italian: - La data di scadenza indicata sull'etichetta è stata superata.
Danish: - Udløbsdatoen, der er trykt på etiketten, er passeret.
Italian: Gli abbandoni a causa di motivi diversi dal fallimento del trattamento sono stati censurati al momento dell'abbandono.
Danish: Frafald, som skyldtes andet end behandlingssvigt, blev censoreret på tidspunktet for frafald.
Italian: In totale, 20 soggetti erano trattati per 60 settimane o oltre.
Danish: Samlet set blev 20 patienter behandlet i 60 uger eller længere.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: Continuare a premere verso il basso sulla pelle.
Danish: Bliv ved med at trykke ned på huden.
Italian: Lei e il medico dovete prestare particolare attenzione a segni di infezione mentre è in trattamento con AMGEVITA.
Danish: Du og din læge bør være særligt opmærksomme på tegn på infektion mens du er i behandling med AMGEVITA.
Italian: Se necessario, applicare un cerotto.
Danish: Sæt om nødvendigt et plaster på.
Italian: La maggior parte dei casi di tubercolosi si è verificata nel corso dei primi otto mesi dall'inizio della terapia e possono essere interpretati come una recrudescenza della malattia latente.
Danish: De fleste tuberkulosetilfælde forekom inden for de første otte måneder efter behandlingens påbegyndelse og kan skyldes udbrud af latent sygdom.
Italian: La risposta ottenuta nei due gruppi in monoterapia è stata simile (p = 0,447).
Danish: Responset i de to monoterapi-arme var ens (p=0,447).
Italian: Dai 13 ai 17 anni
Danish: 13-17 år
Italian: Sono state inoltre riportate gravi reazioni ematologiche, neurologiche e autoimmuni.
Danish: Der er også rapporteret om alvorlige hæmatologiske, neurologiske og autoimmune reaktioner.
Italian: AMGEVITA, in combinazione con metotressato, è indicato per:
Danish: AMGEVITA i kombination med methotrexat er indiceret til:
Italian: ASASa remissione parziale
Danish: ASASa Delvis Remission
Italian: Di conseguenza, questi bambini sono soggetti ad un maggior rischio di infezione.
Danish: Derfor kan disse spædbørn have en øget risiko for infektion.
Italian: Processi autoimmuni
Danish: Autoimmune processer
Italian: ASAS Remissione Parziale BASDAIb 50
Danish: ASAS delvis remission BASDAIb 50
Italian: L'interpretazione dei dati può essere influenzata dalle limitazioni metodologiche dello studio, compresi la piccola dimensione del campione e il disegno non randomizzato.
Danish: Fortolkningen af data af kan være påvirket af studiet metodoligiske begrænsninger, inklusive lille prøvegruppe og ikke-randomiseret design.
Italian: La tubercolosi si può manifestare durante la terapia nonostante lei abbia ricevuto un trattamento preventivo per la tubercolosi.
Danish: Tuberkulose kan udvikles under behandlingen, også selv om du har fået forebyggende behandling mod tuberkulose.
Italian: Variazioni radiografiche medie alla settimana 52 nello studio AR V
Danish: Gennemsnitlige radiografiske ændringer i uge 52 i RA-studie V
Italian: La finestra diventerà gialla una volta completata l'iniezione
Danish: Ruden bliver gul, når injektionen er færdig
Italian: Tubercolosi
Danish: Tuberkulose
Italian: • Secondo uno studio sulla gravidanza, non è stato riscontrato un rischio maggiore di difetti alla nascita quando la madre aveva ricevuto AMGEVITA durante la gravidanza, rispetto a madri che avevano la stessa patologia, ma che non avevano ricevuto AMGEVITA.
Danish: • Der var i følge et graviditetsstudie ikke højere risiko for misdannelser, når moderen havde fået AMGEVITA under graviditeten, ved sammenligning med mødre med samme sygdom, som ikke havde fået AMGEVITA.
Italian: • reazione allergica grave con shock;
Danish: • alvorlig allergisk reaktion med shock,
Italian: Pazienti che manifestano una risposta insufficiente possono beneficiare di un incremento del dosaggio:
Danish: Patienter, som oplever utilstrækkeligt respons, kan have fordel af at øge dosis til:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di adalimumab nei bambini di età 4-17 anni non è stata ancora stabilita.
Danish: Adalimumabs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 4-17 år er endnu ikke fastlagt.
Italian: Lei può prendere nota di questi dettagli in caso le venissero chiesti in futuro.
Danish: Du kan også overveje selv at skrive disse oplysninger ned for det tilfælde, at du i fremtiden bliver bedt om dem.
Italian: - Una qualsiasi parte è crepata o rotta.
Danish: - En eller flere dele ser ud til at være revnede eller ødelagte.
Italian: La mancata risposta al trattamento per la malattia di Crohn può indicare la presenza di stenosi rigida fibrotica che può richiedere un intervento chirurgico.
Danish: Manglende respons på behandling for Crohns sygdom kan være tegn på tilstedeværelse af en fikseret fibrotisk striktur, som kan kræve kirurgisk behandling.
Italian: Non è noto l'impatto del trattamento a lungo termine con AMGEVITA sullo sviluppo di malattie autoimmuni.
Danish: Det vides ikke, hvilken virkning langtidsbehandling med AMGEVITA har på udviklingen af autoimmune sygdomme.
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI PC
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA PC
Italian: - se è allergico ad adalimumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: - Hvis du er allergisk over for adalimumab eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Italian: - Certi vaccini possono causare infezioni e non devono essere somministrati durante il trattamento con AMGEVITA.
Danish: - Visse vacciner kan forårsage infektioner og bør ikke gives under AMGEVITA-behandling.
Italian: Importante: Quando si rimuove la penna preriempita, se la finestra non è diventata gialla, o se si ha l'impressione che il farmaco sia ancora in fase di iniezione, significa che non si è ricevuta una dose intera.
Danish: Vigtigt: Hvis ruden ikke er blevet gul, når du har fjernet den fyldte pen, eller hvis det ser ud til, at medicinen stadig injiceres, betyder det, at du ikke har fået en hel dosis.
Italian: Nel trattamento a lungo termine con adalimumab 40 mg a settimana per 96 settimane non sono emerse nuove problematiche di sicurezza.
Danish: Langtidsbehandling med adalimumab 40 mg ugentligt i 96 uger viste ingen nye sikkerhedsfund.
Italian: L'esposizione media in tutta la popolazione trattata con adalimumab è stata di 762 giorni.
Danish: Den gennemsnitlige eksponering i hele adalimumabpopulationen var 762 dage.
Italian: Effetti indesiderati possono manifestarsi fino a 4 mesi dall'ultima iniezione di AMGEVITA.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til 4 måneder efter den sidste AMGEVITA injektion.
Italian: L'endpoint primario era il "tempo al fallimento del trattamento".
Danish: Det primære endepunkt var "tid til behandlingssvigt".
Italian: Nota: Dopo aver rimosso la penna preriempita dalla pelle, l'ago verrà automaticamente ricoperto.
Danish: Bemærk: Når du har fjernet den fyldte pen fra huden, dækkes kanylen automatisk.
Italian: Risposta clinica (CR-100)
Danish: Klinisk remission Klinisk respons (CR-100)
Italian: 117/276 pazienti dallo studio CD I e 272/777 pazienti provenienti da studi CD II e III sono stati seguiti per almeno 3 anni di terapia con adalimumab in aperto.
Danish: 117/276 patienter fra CD-studie I og 272/777 patienter fra CD-studie II og III blev fulgt gennem mindst 3 års åben-label adalimumab-behandling.
Italian: Il primo ha ricevuto iniezioni di placebo ogni settimana per 52 settimane.
Danish: Den første fik placeboinjektioner hver uge i 52 uger.
Italian: I pazienti sono migliorati dopo la sospensione della terapia.
Danish: Patienternes tilstand forbedredes efter ophør med behandlingen.
Italian: Nome e indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Amgen Inc
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof Amgen Inc
Italian: ● Discutere con il medico o il farmacista dei metodi adeguati di smaltimento.
Danish: ● Tal med din læge eller apotekspersonalet om korrekt bortskaffelse.
Italian: • Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al suo medico circa l'assunzione di questo medicinale.
Danish: • Hvis du er gravid, har mistanke, om at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Italian: * sono presenti ulteriori informazioni contenute nei paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8 ** tra cui studi di estensione in aperto 1) tra cui dati provenienti da segnalazioni spontanee
Danish: 4.3, 4.4 og 4.8 ** inklusive åben-label forlængelsesstudie 1) inklusive spontane rapporter
Italian: Tempo al fallimento del trattamento negli Studi UV I e UV II Analisi
Danish: Tid til behandlingssvigt i studie UV I og UV II Analyse
Italian: Questo rischio può aumentare se la sua funzione polmonare è compromessa.
Danish: Risikoen kan stige, hvis din lungefunktion er svækket.
Italian: Non usi AMGEVITA:
Danish: Tag ikke AMGEVITA:
Italian: - in presenza di un'infezione grave, compresa la tubercolosi attiva (vedere "Avvertenze e precauzioni").
Danish: - Hvis du har en alvorlig infektion, herunder aktiv tuberkulose (se "Advarsler og forsigtighedsregler").
Italian: AMGEVITA deve essere usato con cautela in pazienti con lieve insufficienza cardiaca (classe I/II NYHA).
Danish: AMGEVITA bør anvendes med forsigtighed til patienter med let hjerteinsufficiens (NYHA, klasse I/II).
Italian: Dopo 32 settimane o nel momento in cui si è verificata la riacutizzazione della malattia, i pazienti sono stati ritenuti in possesso dei requisiti necessari per essere ammessi alla fase di estensione in aperto.
Danish: Efter 32 uger eller ved opblussen af sygdommen var patienterne egnede til inklusion i den åbne forlængelsesfase.
Italian: - Se ha più di 65 anni può essere più suscettibile ad infezioni durante l'assunzione di AMGEVITA.
Danish: - Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager AMGEVITA.
Italian: Se si sospetta una tubercolosi latente, deve essere consultato un medico specializzato nel trattamento della tubercolosi.
Danish: Hvis der er mistanke om latent tuberkulose, bør en læge med ekspertise i behandling af tuberkulose konsulteres.
Italian: È importante riferire al medico se c'è stata o è presente una condizione cardiaca grave (vedere "Avvertenze e precauzioni").
Danish: Det er vigtigt at informere lægen, hvis du har eller har haft en alvorlig hjertesygdom (se "Advarsler og forsigtighedsregler").
Italian: Dose minima, media e massima
Danish: Minimums-, median- og maksimumsdosis
Italian: I pazienti in HS-I e HS-II avevano uno Stadio Hurley II o III della malattia con almeno 3 ascessi o noduli infiammatori.
Danish: Patienterne i HS-I og HS-II havde sygdommen i Hurley-stadie II eller III med mindst 3 abscesser eller inflammatoriske noduli.
Italian: Pazienti trattati con AMGEVITA possono ricevere vaccinazioni simultanee, ad eccezione dei vaccini vivi.
Danish: Patienter i AMGEVITA-behandling kan modtage samtidige vaccinationer, undtagen med levende vacciner.
Italian: • AMGEVITA deve essere usato durante la gravidanza solo se necessario.
Danish: • AMGEVITA bør kun anvendes under graviditet, hvis det er tydeligvis nødvendigt.
Italian: Complessivamente, 19 soggetti, di cui 11 appartenenti al gruppo di base di età compresa tra 4 e 12 anni e 8 appartenenti al gruppo di base di età compresa tra 13 e 17 anni, sono stati trattati per 6 anni o più.
Danish: I alt blev 19 forsøgspersoner, heraf 11 fra baseline-aldersgruppen 4 til 12 år og 8 fra baselinealdersgruppen 13 til 17 år, behandlet i 6 år eller mere.
Italian: Le esposizioni previste indicano che in assenza di metotressato una dose di carico potrebbe causare un aumento iniziale dell'esposizione sistemica.
Danish: De estimerede eksponeringer indikerer, at induktionsdosis i fravær af methotrexat kan føre til en initial stigning i systemisk eksponering.
Italian: Sono stati riportati casi di ospedalizzazione o di eventi fatali associati alle infezioni.
Danish: Der er rapporteret om indlæggelse eller letale udfald associeret med infektioner.
Italian: • pressione del sangue elevata;
Danish: • højt blodtryk,
Italian: L'induzione della remissione clinica (definita come CDAI < 150) è stata valutata in due studi, studio CD I (CLASSIC I) e studio CD II (GAIN).
Danish: Induktion af klinisk remission (defineret som CDAI < 150) blev undersøgt i to studier, CD-studie I (CLASSIC I) og CD-studie II (GAIN).
Italian: Alcuni casi hanno avuto un esito fatale.
Danish: Nogle tilfælde havde et letalt udfald.
Italian: Nessun paziente ha sviluppato una nefrite da lupus o sintomi a carico del sistema nervoso centrale.
Danish: Ingen patienter udviklede lupus nefrit eller symptomer i centralnervesystemet.
Italian: Passaggio 1: Preparazione
Danish: Trin 1: Forbered dig
Italian: Gravi infezioni
Danish: Alvorlige infektioner
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed.
Italian: È molto importante comunicare al medico se ha mai avuto la tubercolosi, o se ha avuto contatti ravvicinati con malati di tubercolosi.
Danish: Det er meget vigtigt at informere lægen, hvis du nogensinde selv har haft tuberkulose, eller hvis du har været i tæt kontakt med nogen, som havde tuberkulose.
Italian: Gli altri casi hanno rappresentato una molteplicità di differenti tumori e hanno incluso rari tumori solitamente associati con immunosoppressione.
Danish: De øvrige tilfælde repræsenterede en række forskellige maligniteter og inkluderede sjældne maligniteter, som normalt forbindes med immunsuppression.
Italian: Adalimumab modula anche le risposte biologiche che sono indotte o regolate dal TNF, inclusi i cambiamenti dei livelli delle molecole di adesione responsabili della migrazione dei leucociti (ELAM- 1, VCAM-1 e ICAM-1 con un IC50 di 0,1-0,2 nM).
Danish: Adalimumab modulerer også de biologiske responser, som induceres eller reguleres af TNF, herunder ændringer i niveauerne af de adhæsionsmolekyler, som er ansvarlige for leukocytmigrationen (ELAM1, VCAM-1 og ICAM-1 med en IC50 på 0,1-0,2 nM).
Italian: Le corrispondenti percentuali di pazienti senza progressione radiologica sono state, rispettivamente, 31,3%, 23,7% e 36,7%.
Danish: Den tilsvarende andel af patienter uden radiografisk progression var henholdvis 31,3 %, 23,7 % og 36,7 %.
Italian: È stata consentita la somministrazione concomitante di dosi costanti di amminosalicilati, di corticosteroidi, e/o di agenti immunomodulatori ed il 80% dei pazienti ha continuato ad assumere almeno uno di questi farmaci.
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider, og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80 % af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
Italian: Importante: Per il momento non toccare il pulsante di avvio blu.
Danish: Vigtigt: Rør ikke ved den blå startknap endnu.
Italian: Ci potrebbe essere necessità di interruzione della somministrazione, per esempio prima di un intervento chirurgico o in caso di grave infezione.
Danish: Det kan være nødvendigt at afbryde behandlingen, for eksempel før operation, eller hvis der forekommer alvorlige infektioner.
Italian: ● Se fosse necessario utilizzare lo stesso sito di iniezione, assicurarsi di non praticare l'iniezione nello stesso punto della volta precedente.
Danish: ● Hvis du ønsker at bruge samme injektionssted, så sørg for, at det ikke er nøjagtigt samme sted som ved sidste injektion.
Italian: AMGEVITA agisce riducendo questa infiammazione.
Danish: AMGEVITA virker ved at reducere denne inflammation.
Italian: ASDASc malattia inattiva
Danish: ASDASc inaktiv sygdom
Italian: Lo studio AR III aveva anche l'obiettivo primario di dimostrare il miglioramento della qualità di vita.
Danish: RA-studie III havde også et primært endepunkt, som var ændringer i livskvalitet.
Italian: Di questi, è stato riportato che 109 pazienti (63,7%) erano in remissione a 10 anni.
Danish: Ud af disse var 109 patienter (63,7 %) i remission efter 10 år.
Italian: Conservi sempre la scatola di questo medicinale, anche se vuota.
Danish: Tag altid den ydre karton eller hætteglasset fra dette lægemiddel med, også selvom den er tom.
Italian: La qualità di vita correlata allo stato di salute e la funzionalità fisica sono state valutate utilizzando i questionari HAQ-S e il SF-36.
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet og fysisk funktion blev vurderet ved brug af HAQ-S og SF-36 spørgeskemaer.
Italian: Il mantenimento della remissione clinica è stato valutato nello studio CD III (CHARM).
Danish: Vedligeholdelse af klinisk remission blev undersøgt i CD-studie III (CHARM).
Italian: Le reazioni nel sito d'iniezione non hanno richiesto generalmente la sospensione del farmaco.
Danish: Reaktioner ved injektionsstedet gjorde det normalt ikke nødvendigt at indstille behandlingen med lægemidlet.
Italian: ND 24,0% 58,9%
Danish: NA NA NA 24,0 % 58,9 %
Italian: Si ritiene che la psoriasi sia causata da un problema del sistema immunitario del corpo che conduce ad un aumento della produzione di cellule cutanee.
Danish: Psoriasis formodes at være forårsaget af et problem med kroppens immunsystem, som fører til øget produktion af hudceller.
Italian: L'endpoint primario dello studio è stato la remissione clinica alla settimana 26, definita da un punteggio PCDAI ≤ 10.
Danish: Studiets primære effektmål var klinisk remission ved uge 26, defineret som PCDAI score ≤ 10.
Italian: Alla settimana 12 e alla settimana 24, la risposta PedACR30 era, rispettivamente, 93,5% e 90,0% usando l'approccio dei dati osservati.
Danish: Ved uge 12 og uge 24 var pædiatrisk ACR 30-respons henholdsvis 93,5 % og 90,0 % ved anvendelse af observerede data.
Italian: I farmaci anti-TNF, come AMGEVITA, influenzano il sistema immunitario e il loro uso può influenzare le difese dell'organismo contro infezioni e cancro.
Danish: TNF-antagonister, så som AMGEVITA påvirker immunsystemet og brugen af dem kan påvirke kroppens forsvar mod infektion og cancer.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso sottocutaneo.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til subkutan anvendelse.
Italian: Una funzione polmonare compromessa può aumentare il rischio di sviluppare infezioni.
Danish: Nedsat lungefunktion kan øge risikoen for udvikling af infektioner.
Italian: Peso del Paziente
Danish: Patientens vægt
Italian: Settimana 26 Remissione clinica Risposta clinica Settimana 52 Remissione clinica Risposta clinica * confronto valore p per dose standard versus dose bassa
Danish: Uge 26 Klinisk remission Klinisk respons Uge 52 Klinisk remission Klinisk respons * p-værdi for sammenligning af standard-dosis versus lav-dosis
Italian: Gruppo d'età
Danish: Aldersgruppe
Italian: Le risposte ACR nello studio PsA I sono state simili con e senza terapia concomitante con metotressato.
Danish: ACR-respons i PsA-studie I var det samme med og uden methotrexat.
Italian: PROBABILITÀ DI FALLIMENTO DEL TRATTAMENTO
Danish: SANDSYNLIGHEDEN FOR BEHANDLINGSSVIGT
Italian: Somministrazione concomitante di DMARD biologici o antagonisti del TNF
Danish: Samtidig administration af biologiske DMARDs eller TNF-antagonister
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl
Italian: Attraverso il legame al TNFα, AMGEVITA diminuisce il processo infiammatorio di queste malattie.
Danish: Ved at binde sig til TNFα reducerer AMGEVITA den inflammatoriske proces i disse sygdomme.
Italian: • insorgenza o peggioramento della psoriasi;
Danish: • nye udbrud eller forværring af psoriasis,
Italian: La terapia proseguita oltre le 12 settimane non ha portato ad un numero significativamente più elevato di risposte (vedere paragrafo
Danish: Behandling efter uge 12 resulterede ikke i signifikant flere respondere (se pkt.
Italian: intervallo di confidenza)
Danish: konfidensinterval)
Italian: Adalimumab si lega selettivamente al TNF e ne neutralizza la funzione biologica bloccando la sua interazione con i recettori del TNF di membrana cellulare, p55 e p75.
Danish: Adalimumab binder specifikt til TNF og neutraliserer dennes biologiske funktion ved at blokere dens interaktion med celleoverflade-TNF-receptorerne p55 og p75.
Italian: Durante lo studio non era consentito l'uso concomitante di antibiotici.
Danish: Samtidig brug af antibiotika var ikke tilladt under studiet.
Italian: • peggioramento di una condizione chiamata dermatomiosite (che si manifesta come eruzione cutanea accompagnata da debolezza muscolare).
Danish: • forværring af en tilstand, som kaldes dermatomyositis (ses som hududslæt ledsaget af muskelsvaghed).
Italian: La remissione clinica (definita come punteggio di Mayo ≤ 2 con nessun sotto punteggio > 1) è stata valutata alla settimana 8.
Danish: Klinisk remission (defineret som Mayo-score < 2 med ingen subscore > 1) blev vurderet i uge 8.
Italian: Le risposte ACR nello studio di estensione in aperto sono state mantenute fino a 136 settimane.
Danish: ACR-respons blev opretholdt i det åbne forlængelsesstudie i op til 136 uger.
Italian: I risultati relativi al trattamento con 40 mg ogni due settimane sono riassunti nella tabella 7.
Danish: Resultaterne for 40 mg hver anden uge er opstillet i tabel 7.
Italian: Regime di mantenimento
Danish: Vedligeholdelsesregimen
Italian: Indice Totale di Sharp
Danish: Total Sharp