FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας εμφάνισης που αποδίδονται στις ανεπιθύμητες ενέργειες παρακάτω αποτελούν εκτιμήσεις, καθώς για τις περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες δεν ήταν διαθέσιμα κατάλληλα στοιχεία (για παράδειγμα από ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες) για τον υπολογισμό της επίπτωσης.
Latvian: Tālāk uzskaitīto blakusparādību biežuma kategorijas ir aptuveni prognozētās, jo vairumam blakusparādību biežuma aprēķināšanai piemēroti dati (piemēram, no placebo kontrolētiem pētījumiem) nebija pieejami.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να διαβεβαιώνονται ότι αυτή είναι μία κοινή και συνήθως αυτοπεριοριζόμενη συνέπεια της αντιβιοτικής θεραπείας της νόσου Lyme (βλέπε παράγραφο 4.8)..
Latvian: Pacientiem jāizskaidro, ka tās ir bieži sastopamas un parasti pašierobežojošas sekas Laimas slimības ārstēšanai ar antibiotikām (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Greek: σταθερή ατομική δόση χορηγούμενη κάθε 48 ώρες
Latvian: ik pēc 48 stundām lieto standarta individuālo devu
Greek: Κρατώντας τη σύριγγα και το έμβολο για να διασφαλίσετε ότι το έμβολο δε μετακινείται, βγάλτε τη σύριγγα από το φιαλίδιο, αφήνοντας το πλαστικό κολάρο στον αυχένα του φιαλιδίου.
Latvian: Vienlaikus turot šļirci un virzuli, lai nepieļautu virzuļa izkustēšanos, izņemiet šļirci no pudeles, atstājot plastmasas gredzenu pudeles kakliņā.
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος ηωσινοφιλία θετικός έλεγχος Coomb's θρομβοκυτταροπενία, λευκοπενία (μερικές φορές εκσεσημασμένη)
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi eozinofīlija pozitīvs Kūmbsa testa rezultāts, trombocitopēnija, leikopēnija (dažkārt izteikta)
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς είναι πιθανότερο να έχουν μειωμένη νεφρική λειτουργία˙ ως εκ τούτου, η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται σύμφωνα με τη νεφρική λειτουργία στους ηλικιωμένους (βλέπε παράγραφο 4.2).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ir lielāka pavājinātas nieru darbības iespējamība, tādēļ gados vecākiem pacientiem deva jāpielāgo atbilstoši nieru darbības rādītājiem (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Greek: Η κεφουροξίμη είναι συνήθως δραστική έναντι των παρακάτω μικροοργανισμών in vitro.
Latvian: In vitro cefuroksīms parasti ir aktīvs pret šādiem mikroorganismiem.
Greek: Η υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε νευρολογικά επακόλουθα, όπως, μεταξύ άλλων, εγκεφαλοπάθεια, σπασμοί και κώμα.
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt neiroloģiskas sekas, tai skaitā encefalopātiju, krampjus un komu.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση η κεφουροξίμη αξετίλ απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα υδρολύεται ταχέως στον εντερικό βλεννογόνο και στο αίμα για να απελευθερώσει την κεφουροξίμη στην κυκλοφορία.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas cefuroksīma aksetils uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta un tiek ātri hidrolizēts zarnu gļotādā un asinīs, kā rezultātā asinsritē nonāk cefuroksīms.
Greek: • μυκητιασικές λοιμώξεις (όπως καντιντίαση)
Latvian: • sēnīšinfekcijas (piemēram, Candida infekcijas);
Greek: Συνιστώμενες δόσεις Zinnat σε νεφρική δυσλειτουργία
Latvian: Zinnat ieteicamās devas nieru darbības traucējumu gadījumā
Greek: Πορτογαλία - Zoref
Latvian: Portugāle - Zoref
Greek: • τα ερυθρά αιμοσφαίρια καταστρέφονται πολύ γρήγορα (αιμολυτική αναιμία).
Latvian: • pārāk strauja eritrocītu sabrukšana (hemolītiskā anēmija).
Greek: Ισπανία - Cefuroxima Allen Ισπανία - Cefuroxima Solasma
Latvian: Spānija - Cefuroxima Allen Spānija - Cefuroxima Solasma
Greek: Η ανάπτυξη θετικής εξέτασης Coombs που συσχετίζεται με τη χρήση κεφουροξίμης μπορεί να επηρεάσει τη διασταύρωση αίματος (βλέπε παράγραφο 4.8).
Latvian: Ar cefuroksīma lietošanu saistītais pozitīvais Kūmbsa testa rezultāts var traucēt asiņu saderības testu veikšanu (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Greek: Δεδομένα από μεγάλες κλινικές μελέτες χρησιμοποιήθηκαν για τον καθορισμό της συχνότητας των πολύ συχνών έως σπάνιων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Latvian: Lai noteiktu blakusparādību biežumu, sākot no ļoti biežām līdz retām, tika izmantoti dati no liela mēroga klīniskajiem pētījumiem.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση προβενεσίδης αυξάνει σημαντικά τη μέγιστη συγκέντρωση, την περιοχή κάτω από την καμπύλη χρόνου συγκέντρωσης ορού και την ημίσεια ζωή αποβολής της κεφουροξίμης.
Latvian: Probenecīda vienlaicīga lietošana būtiski palielina cefuroksīma maksimālo koncentrāciju, laukumu zem koncentrācijas serumā un laika līknes, kā arī eliminācijas pusperiodu.
Greek: Το Zinnat εναιώρημα μπορεί να αραιωθεί με κρύους φρουτοχυμούς ή ροφήματα γάλακτος αλλά πρέπει να λαμβάνεται αμέσως.
Latvian: Zinnat suspensiju var atšķaidīt ar aukstu augļu sulu vai piena dzērieniem un pēc tam lietot nekavējoties.
Greek: Σε μέση ωτίτιδα ή σοβαρότερες λοιμώξεις η συνιστώμενη δόση είναι 15 mg/kg δις ημερησίως με ανώτατο όριο τα 500 mg ημερησίως.
Latvian: Vidusauss iekaisuma vai smagāku infekciju gadījumā ieteicamā deva ir 15 mg/kg divreiz dienā, maksimāli līdz 500 mg dienā.
Greek: Cefuroxime
Latvian: Cefuroximum
Greek: • μυκητιασικές λοιμώξεις Φάρμακα όπως το Zinnat μπορεί να προκαλέσουν υπερανάπτυξη μυκήτων (Candida) στο σώμα, που μπορεί να οδηγήσει σε μυκητιασικές λοιμώξεις (όπως άφθες).
Latvian: Tādas zāles kā Zinnat var izraisīt rauga sēnīšu (Candida) pārmērīgu savairošanos organismā, kā rezultātā var rasties sēnīšu infekcijas (piemēram, piena sēnīte).
Greek: Τα φάρμακα που μειώνουν τη γαστρική οξύτητα ενδέχεται να έχουν ως αποτέλεσμα τη χαμηλότερη βιοδιαθεσιμότητα της κεφουροξίμης αξετίλ συγκριτικά με εκείνη της κατάστασης νηστείας και τείνουν να ακυρώνουν την επίδραση της αυξημένης απορρόφησης μετά το φαγητό.
Latvian: Zāles, kuras samazina kuņģa skābumu, var izraisīt zemāku cefuroksīma aksetila biopieejamību salīdzinājumā ar to, kāda novērojama tukšā dūšā, un tās var likvidēt labākas uzsūkšanās efektu pēc ēšanas.
Greek: σταθερή ατομική δόση χορηγούμενη κάθε 24 ώρες
Latvian: ik pēc 24 stundām lieto standarta individuālo devu
Greek: Δεν χρειάζεται ειδική προσοχή στους ηλικιωμένους ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία σε δόσεις μέχρι το φυσιολογικό μέγιστο του 1 g ανά ημέρα.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem ar normāliem nieru darbības rādītājiem, lietojot devas līdz parastajai maksimālajai devai, kas ir 1 g dienā, īpaši piesardzības pasākumi nav jāievēro.
Greek: Πρέπει να προσέχετε για ορισμένα συμπτώματα, όπως αλλεργικές αντιδράσεις, μυκητιασικές λοιμώξεις (όπως καντιντίαση) και σοβαρή διάρροια (ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα), κατά τη διάρκεια λήψης του Zinnat.
Latvian: Zinnat lietošanas laikā jāpievērš uzmanība noteiktiem simptomiem, piemēram, alerģiskām reakcijām, sēnīšu (piemēram, piena sēnītes) infekcijām un smagai caurejai (pseidomembranozajam kolītam).
Greek: Τραβήξτε το έμβολο στο σωλήνα μέχρι το χείλος του σωλήνα να ευθυγραμμιστεί με το σημείο του εμβόλου που αντιστοιχεί στην απαιτούμενη δόση.
Latvian: Velciet virzuli uz augšu pa cilindru, līdz cilindra mala ir vienā līmenī ar atzīmi uz virzuļa, kura atbilst vajadzīgajai devai.
Greek: Δοσολογία 10 mg/kg για τις περισσότερες λοιμώξεις Ηλικία Δόση (mg) δις ημερησίως
Latvian: 10 mg/kg deva lielākajai daļai infekciju Vecums
Greek: 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Σε βρέφη (από την ηλικία των 3 μηνών) και παιδιά με μάζα σώματος μικρότερη των 40 kg, ενδέχεται να προτιμάται η προσαρμογή της δοσολογίας στο βάρος ή στην ηλικία.
Latvian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Zīdaiņiem (no 3 mēnešu vecuma) un bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 40 kg, var izvēlēties pielāgot devu ķermeņa masai vai vecumam.
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις υπερανάπτυξη
Latvian: Infekcijas un infestācijas
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων παροδικές αυξήσεις επιπέδων ηπατικών ενζύμων ίκτερος (κυρίως χολοστατικός), ηπατίτιδα
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi aknu enzīmu līmeņa pārejoša paaugstināšanās dzelte (galvenokārt holestātiska), hepatīts
Greek: Η κεφουροξίμη αξετίλ μπορεί να επηρεάσει την εντερική χλωρίδα, οδηγώντας σε μικρότερη επαναπορρόφηση των οιστρογόνων και μείωση της αποτελεσματικότητας των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.
Latvian: Cefuroksīma aksetils var ietekmēt zarnu mikrofloru, izraisot samazinātu estrogēnu atpakaļuzsūkšanos un kombinēto perorālo kontraceptīvo līdzekļu efektivitātes mazināšanos.
Greek: Τα μη-κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονιδιοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και στην ανάπτυξη.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Greek: ΜΗΝ εκτοξεύσετε το φάρμακο υπό μορφή πίδακα.
Latvian: NEizspiediet zāles ar strūklu.
Greek: Αφήστε το έμβολο και το σωλήνα να στεγνώσουν φυσικά.
Latvian: Ļaujiet virzulim un cilindram dabiski nožūt.
Greek: Αυτό είναι γνωστό σαν αντίδραση Jarisch-Herxheimer.
Latvian: Šo stāvokli pazīst ar nosaukumu Jariša-Herkshaimera reakcija.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι υπερανάπτυξη της Candida, ηωσινοφιλία, κεφαλαλγία, ζάλη, γαστρεντερικά ενοχλήματα και παροδική αύξηση των ηπατικών ενζύμων.
Latvian: Biežākās blakusparādības ir Candida pārmērīga savairošanās, eozinofīlija, galvassāpes, reibonis, gremošanas traucējumi un aknu enzīmu līmeņa pārejoša paaugstināšanās.
Greek: Αποσυναρμολογήστε τη σύριγγα και πλύνετέ τη επιμελώς σε καθαρό πόσιμο νερό.
Latvian: Izjauciet šļirci un rūpīgi nomazgājiet to ar svaigu dzeramo ūdeni.
Greek: Ανάλογα με τις απαιτήσεις, θα πρέπει να ζητείται η συνδρομή ειδικού όταν ο τοπικός επιπολασμός ανθεκτικότητας διακυβεύει τη χρησιμότητα της κεφουροξίμης αξετίλ τουλάχιστον σε ορισμένους τύπους λοίμωξης.
Latvian: Ja nepieciešams, jāmeklē iespēja konsultēties ar speciālistu, ja rezistences vietējā izplatība ir tāda, ka cefuroksīma lietošanas lietderība vismaz dažu veidu infekciju gadījumā ir apšaubāma.
Greek: Αφού χορηγήσετε τη δόση τοποθετήστε το πώμα του φιαλιδίου χωρίς να απομακρύνετε το πλαστικό κολάρο.
Latvian: Pēc devas lietošanas uzlieciet pudelei vāciņu, nenoņemot plastmasas gredzenu.
Greek: Τα στοιχεία από τη χρήση της κεφουροξίμης σε έγκυες γυναίκες είναι περιορισμένα.
Latvian: Nav pietiekamu datu par cefuroksīma lietošanu grūtniecēm.
Greek: Για οδηγίες βήμα προς βήμα πώς να παρασκευάσετε το εναιώρημα Zinnat βλέπε Οδηγίες για την ανασύσταση στο τέλος αυτού του φυλλαδίου.
Latvian: Norādījumus par Zinnat suspensijas pagatavošanu soli pa solim skatiet punktā "Norādījumi par sagatavošanu" šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Greek: Προκαλείται απευθείας από τη βακτηριοκτόνο δράση της κεφουροξίμης αξετίλ στα λοιμογόνα βακτήρια της νόσου Lyme, τις σπειροχαίτες Borrelia burgdorferi.
Latvian: Tā tieši rodas no cefuroksīma aksetila baktericīdās iedarbības uz baktērijām, kuras izraisa Laimas slimību, - Borrelia burgdorferi spirohetām.
Greek: Οξεία αμυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα, οξεία βακτηριακή παραρρινοκολπίτιδα
Latvian: Akūts tonsilīts un faringīts, akūts bakteriāls sinusīts
Greek: Πώς να πάρετε το Zinnat
Latvian: Kā lietot Zinnat
Greek: Σπρώξτε τον πλαστικό προσαρμογέα στο στόμιο της φιάλης.
Latvian: Iespiediet plastmasas adapteru pudeles kakliņā.
Greek: Αν είναι επιθυμητό, το εναιώρημα Zinnat από φιαλίδια πολλαπλών δόσεων μπορεί να αραιωθεί περαιτέρω σε κρύους χυμούς φρούτων ή γαλακτούχα ροφήματα και θα πρέπει να λαμβάνεται αμέσως.
Latvian: Ja ir vēlēšanās, Zinnat suspensiju no daudzdevu pudelēm var tālāk atšķaidīt ar aukstu augļu sulu vai piena dzērieniem, pēc tam nekavējoties izlietojot.
Greek: Οι επόμενοι δύο πίνακες, διαιρεμένοι ανά ηλικιακή ομάδα, λειτουργούν ως κατευθυντήρια οδηγία για απλοποιημένη χορήγηση από δοσομετρικά κουτάλια (5 mL) για το 125 mg/5 mL ή το 250 mg/5 mL εναιώρημα πολλαπλής δόσης αν παρέχεται και τους φακελίσκους απλής δόσης των 125 mg ή 250 mg.
Latvian: Tālāk esošās tabulas ar dalījumu pa vecuma grupām uzskatāmas par vadlīnijām zāļu vienkāršotai lietošanai, piemēram, ar mērkaroti (5 ml), ja tā pievienota 125 mg/5 ml vai 250 mg/5 ml vairākdevu suspensijas iepakojumā, vai izmantojot 125 mg vai 250 mg vienas devas paciņas.
Greek: 500 mg δις ημερησίως
Latvian: 500 mg divreiz dienā
Greek: Ισπανία - Zinnat
Latvian: Grieķija - Zinadol
Greek: Υπερανάπτυξη μη ευαίσθητων μικροοργανισμών
Latvian: Nejutīgu mikroorganismu savairošanās
Greek: • φλεγμονή στο συκώτι (ηπατίτιδα)
Latvian: • aknu iekaisums (hepatīts).
Greek: • αντίδραση Jarisch-Herxheimer.
Latvian: • Jariša-Herkshaimera reakcija.
Greek: Η συγχορήγηση με προβενεσίδη δεν συνιστάται.
Latvian: Nav ieteicama vienlaikus lietošana ar probenecīdu.
Greek: IE5
Latvian: NP5
Greek: Τα δισκία κεφουροξίμης αξετίλ και τα κοκκία κεφουροξίμης αξετίλ για πόσιμο εναιώρημα δεν είναι βιοϊσοδύναμα και δεν αλληλο-αντικαθίστανται στη βάση χιλιοστόγραμμου προς χιλιοστόγραμμο (βλέπε παράγραφο 5.2).
Latvian: Cefuroksīma aksetila tabletes un cefuroksīma aksetila granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai nav bioekvivalentas un nav savstarpēji aizvietojamas, lietojot vienādu miligramos izteiktu daudzumu (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Greek: Βγάλτε τη σύριγγα από τη φιάλη και ξεπλύνετε την καλά με καθαρό νερό.
Latvian: Izņemiet šļirci no pudeles un rūpīgi nomazgājiet aukstā ūdenī.
Greek: Οι οργανισμοί που απέκτησαν αντοχή σε άλλες ενέσιμες κεφαλοσπορίνες αναμένεται να είναι ανθεκτικοί στη κεφουροξίμη.
Latvian: Paredzams, ka mikroorganismi, kam ir iegūta rezistence pret citiem injicējamiem cefalosporīniem, būs rezistenti pret cefuroksīmu.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε το Zinnat: εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
Latvian: • ja Jums ir vai varētu būt iestājusies grūtniecība, vai ja Jūs plānojat grūtniecību;
Greek: Έχει αναφερθεί ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα σχετιζόμενη µε αντιβακτηριακούς παράγοντες µε σχεδόν όλους τους αντιβακτηριακούς παράγοντες, περιλαμβανομένης της κεφουροξίμης και η βαρύτητα µπορεί να κυµαίνεται από ήπια µέχρι απειλητική για τη ζωή του ασθενούς.
Latvian: Saistībā ar gandrīz visiem antibakteriālajiem līdzekļiem, tai skaitā cefuroksīmu, ir ziņots par pseidomembranozo kolītu, un tā smagums var variēt no viegla līdz dzīvībai bīstamam.
Greek: Εμφάνιση του Zinnat και περιεχόμενο της συσκευασίας
Latvian: Zinnat ārējais izskats un iepakojums
Greek: 10 mg/kg δις ημερησίως με ανώτατο όριο τα 125 mg δις ημερησίως
Latvian: 10 mg/kg divreiz dienā, maksimāli 125 mg divreiz dienā
Greek: Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
Latvian: Enterobacter cloacae
Greek: Citrobacter freundii
Latvian: Gramnegatīvi aerobi mikroorganismi Citrobacter freundii
Greek: Βάλτε την σύριγγα μέσα στο στόμα, τοποθετώντας το άκρο της κοντά στο πλάγιο εσωτερικό τοίχωμα της στοματικής κοιλότητας.
Latvian: Ievietojiet šļirci mutē, šļirces galu spiežot pret vaiga iekšpusi.
Greek: Το Zinnat μπορεί να σας κάνει ζαλισμένο και να έχει άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που σας μειώνουν την επαγρύπνηση.
Latvian: Zinnat var izraisīt reiboni un citas blakusparādības, kas mazina modrību.
Greek: Για βέλτιστη απορρόφηση η κεφουροξίμη αξετίλ θα πρέπει να λαμβάνεται με το φαγητό.
Latvian: Lai panāktu optimālu uzsūkšanos, cefuroksīma aksetila suspensija jālieto ēdienreižu laikā.
Greek: (άλλα εκτός του P. vulgaris) Providencia spp.
Latvian: Proteus sugas (izņemot P. vulgaris)
Greek: αντίδραση Jarisch-Herxheimer
Latvian: Jariša-Herkshaimera reakcija
Greek: Εισάγετε τη σύριγγα σταθερά στον προσαρμογέα.
Latvian: Cieši ievietojiet šļirci adapterā.
Greek: • κιτρίνισμα του λευκού των ματιών ή του δέρματος
Latvian: • acu baltumu vai ādas dzelte;
Greek: Δοσολογία 15 mg/kg για μέση ωτίτιδα και σοβαρότερες λοιμώξεις Ηλικία Δόση (mg) δις ημερησίως
Latvian: 15 mg/kg deva vidusauss iekaisuma un nopietnāku infekciju gadījumā Vecums
Greek: Γυρίστε τη φιάλη στη σωστή όρθια θέση.
Latvian: Apgrieziet pudeli un šļirci atpakaļ pareizā stāvoklī.
Greek: • Θεραπεία πρώιμης νόσου του Lyme
Latvian: • Laimas slimības ārstēšana agrīnā fāzē.
Greek: 250 mg δις ημερησίως
Latvian: 250 mg divreiz dienā
Greek: Το ανασυσταθέν εναιώρημα ή οι κόκκοι δε θα πρέπει να αναμιγνύονται με ζεστά υγρά.
Latvian: Sagatavoto suspensiju vai granulas nedrīkst jaukt kopā ar karstiem šķidrumiem.
Greek: [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν αυτό σας αφορά.
Latvian: Ja tas attiecināms uz Jums, konsultējieties ar savu ārstu.
Greek: Εάν χρειάζεται να κάνετε αιματολογική εξέταση
Latvian: Ja Jums nepieciešamas asinsanalīzes
Greek: Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae
Latvian: Streptococcus agalactiae
Greek: Η αντίδραση Jarisch-Herxheimer έχει παρατηρηθεί μετά από θεραπεία με κεφουροξίμη αξετίλ για νόσο Lyme.
Latvian: Pēc cefuroksīma aksetila terapijas, ārstējot Laimas slimību, ir novērota Jariša-Herkshaimera (JarischHerxheimer) reakcija.
Greek: 125 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Γαλλία, Ισπανία, Ηνωμένο βασίλειο - Zinnat
Latvian: 125 mg granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Francija, Spānija, Lielbritānija - Zinnat Vācija - Elobact
Greek: δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης (καθιερωμένη δόση των 125 mg έως 500 mg χορηγούμενη δις ημερησίως)
Latvian: 1,4-2,4 deva nav jāpielāgo (divreiz dienā lieto standarta devu 125 līdz 500 mg)
Greek: 4 Η β-λακταμική ευαισθησία των β-αιμολυτικών στρεπτόκοκκων ομάδας A, B, C και G
Latvian: 4 A, B, C un G grupas bēta hemolītisko streptokoku bēta laktāma jutīgums ir saistīts ar jutīgumu pret penicilīnu.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ {ΗΗ μήνας ΕΕΕΕ} [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS {GGGG. gada DD. mēnesis} [Aizpilda nacionāli]
Greek: • εκτενές εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα του δέρματος.
Latvian: • plaši izplatīti izsitumi ar pūšļu veidošanos un ādas lobīšanos.
Greek: 2 έως 18 ετών Πίνακας 4.
Latvian: 2 līdz 18 gadi
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA PUDELE
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να φανούν σε αιματολογικές εξετάσεις:
Latvian: Biežas blakusparādības, ko var konstatēt, veicot asinsanalīzes:
Greek: Streptococcus pneumoniae
Latvian: Klebsiella pneumoniae
Greek: Το πόσιμο εναιώρημα κεφουροξίμης αξετίλ δεν ήταν βιοϊσοδύναμο των δισκίων κεφουροξίμης αξετίλ όταν δοκιμάστηκαν σε υγιείς ενήλικες και ως εκ τούτου δεν μπορούν να αλληλο-αντικατασταθούν στη βάση milligram-προς-milligram (βλέπε παράγραφο 4.2).
Latvian: Pārbaudot veseliem pieaugušajiem, cefuroksīma aksetila suspensija iekšķīgai lietošanai nebija bioloģiski ekvivalenta cefuroksīma aksetila tabletēm, un tādēļ tās nav savstarpēji aizvietojamas, lietojot tādas pašas miligramos izteiktas devas (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Greek: Βγάλτε το πώμα του φιαλιδίου και εισάγετε το σύστημα της σύριγγας-κολάρου στον αυχένα του φιαλιδίου.
Latvian: Noņemiet pudeles vāciņu un ievietojiet tās kakliņā šļirces-gredzena bloku.
Greek: 15 mg/kg δις ημερησίως με ανώτατο όριο τα 250 mg δις ημερησίως για 14 ημέρες (10 έως 21 ημέρες)
Latvian: 15 mg/kg divreiz dienā, maksimāli 250 mg divreiz dienā 14 dienas (10 - 21 dienu)
Greek: Η δραστηριότητα της γ-γλουταμυλοτρανσπεπτιδάσης στα ούρα αρουραίων αναστέλλεται από διάφορες κεφαλοσπορίνες, ωστόσο το επίπεδο της αναστολής είναι μικρότερο με την κεφουροξίμη.
Latvian: Dažādi cefalosporīni inhibē gamma glutamiltranspeptidāzi žurku urīnā, tomēr cefuroksīmam šīs inhibīcijas līmenis ir zemāks.
Greek: Τα επίπεδα της κεφουροξίμης στον ορό μπορεί να μειωθούν με αιμοκάθαρση και περιτοναϊκή κάθαρση.
Latvian: Cefuroksīma koncentrāciju serumā var samazināt hemodialīzes un peritoneālās dialīzes ceļā.
Greek: Οδηγίες για την ανασύσταση του εναιωρήματος σε φιαλίδια πολλαπλών δόσεων
Latvian: Norādījumi par sagatavošanu - suspensija daudzdevu pudelēs
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {ΜΜ/ΕΕΕΕ} ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS [Aizpilda nacionāli]
Greek: Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της ποσότητας οξέoς στο στομάχι σας (π.χ. αντιόξινα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της καούρας) μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του
Latvian: Zinnat iedarbību var ietekmēt zāles, kuras lieto skābes daudzuma samazināšanai kuņģī (piemēram, antacīdi, kurus izmanto grēmu ārstēšanai).
Greek: Ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε αντιβιοτικά με κεφαλοσπορίνες.
Latvian: Pacienti ar zināmu paaugstinātu jutību pret cefalosporīnu grupas antibiotikām.
Greek: 250 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Αυστρία, Ιταλία, Ισπανία, Ηνωμένο Βασίλειο - Zinnat
Latvian: 250 mg granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Austrija, Itālija, Spānija, Liebritānija - Zinnat Vācija - Elobact
Greek: 250 mg/5 mL κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Περιέχει 2,3 g σακχαρόζης ανά δόση 5 mL
Latvian: 250 mg/5 ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Viena 5 ml deva satur 2,3 g saharozes.
Greek: Μην αναμίξετε το Zinnat με ζεστά υγρά.
Latvian: Zinnat nedrīkst jaukt kopā ar karstiem šķidrumiem.
Greek: Η κεφουροξίμη αξετίλ υπόκειται σε υδρόλυση από εστεράσες προς παραγωγή του δραστικού αντιβιοτικού, κεφουροξίμη.
Latvian: Cefuroksīma aksetils enzīmu esterāžu ietekmē tiek hidrolizēts līdz aktīvajai antibiotikai cefuroksīmam.
Greek: Legionella spp.
Latvian: Legionella sugas *
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli] 6.2
Greek: • υδρόλυση από β-λακταμάσες που περιλαμβάνουν (αλλά δεν περιορίζονται σε) ευρέως φάσματος β-λακταμάσες (ESBL) και AmpC ένζυμα που μπορεί να επάγονται ή να καταστέλλονται σταθερά σε ορισμένα αερόβια Gram-αρνητικά είδη βακτηρίων,
Latvian: ESBL) un AmpC enzīmi, kas noteiktām aerobu grampozitīvo baktēriju sugām var būt inducēti vai stabili nomākti;
Greek: Τα δισκία Zinnat θα πρέπει να λαμβάνονται μετά το φαγητό για την επίτευξη βέλτιστης απορρόφησης.
Latvian: Lai panāktu optimālu uzsūkšanos, Zinnat tabletes jālieto pēc ēšanas.
Greek: • Οξεία στρεπτοκοκκική αμυγδαλίτιδα και φαρυγγίτιδα
Latvian: • Akūts streptokoku izraisīts tonsilīts un faringīts.
Greek: 250 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Περιέχει 6,1 g σακχαρόζης ανά μονάδα δόσης
Latvian: 250 mg granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Viena vienības deva satur 6,1 g saharozes.
Greek: 15 mg/kg δις ημερησίως με ανώτατο όριο τα 250 mg δις ημερησίως
Latvian: 15 mg/kg divreiz dienā, maksimāli 250 mg divreiz dienā
Greek: Η κεφουροξίμη απεκκρίνεται μέσω σπειραματικής διήθησης και σωληναριακής έκκρισης.
Latvian: Cefuroksīma aksetils tiek izvadīts no organisma ar glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas starpniecību.
Greek: Συνήθως ευαίσθητα είδη Gram-θετικά αερόβια:
Latvian: Parasti jutīgas sugas
Greek: 15. ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU [Aizpilda nacionāli]
Greek: Μην πιέζετε απότομα γιατί το υγρό μπορεί να πάει στο βάθος του φάρυγγα και να προκαλέσετε εμετό.
Latvian: Nespiediet pārāk stipri un nevirziet strūklu pret rīkles mugurējo sienu, jo tas var izraisīt aizrīšanos.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να φανούν σε αιματολογικές εξετάσεις:
Latvian: Blakusparādības, ko var konstatēt, veicot asinsanalīzes:
Greek: αιμολυτική αναιμία
Latvian: hemolītiskā anēmija
Greek: 500 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα Περιέχει 12,2 g σακχαρόζης ανά μονάδα δόσης
Latvian: 500 mg granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Viena vienības deva satur 12,2 g saharozes.
Greek: 15 mg/kg δις ημερησίως με ανώτατο όριο τα 250 mg δις ημερησίως για 10 έως 14 ημέρες
Latvian: 15 mg/kg divreiz dienā, maksimāli 250 mg divreiz dienā 10 - 14 dienas
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλέπε Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {ΜΜ ΕΕΕΕ} ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο σε όρθια θέση και ανακινείστε δυνατά.
Latvian: Apgrieziet pudeli pareizā stāvoklī un enerģiski sakratiet.
Greek: 125 mg/5 mL, 250 mg/5 mL κοκκία για πόσιμο εναιώρημα και 125 mg, 250 mg, 500 mg κοκκία για πόσιμο εναιώρημα
Latvian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai un 125 mg, 250 mg, 500 mg granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Greek: Από στόματος χρήση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.