FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • si padece síndrome urémico hemolítico (SUH, un trastorno de la coagulación de la sangre que provoca insuficiencia en los riñones);
Dutch: • U heeft het hemolytisch-uremisch syndroom (HUS - een stoornis van de bloedstolling die nierfalen veroorzaakt).
Spanish: Se ha observado un aumento del riesgo de episodios trombóticos y tromboembólicos arteriales y venosos, entre ellos infarto de miocardio, ictus, accidentes isquémicos transitorios, trombosis venosa y embolia pulmonar, en mujeres que utilizan AHCs, que se comentan con más detalle en la sección 4.4.
Dutch: Er is een verhoogd risico waargenomen op arteriële en veneuze trombotische en trombo-embolische voorvallen, waaronder myocardinfarct, beroerte, TIA (transient ischemic attack), veneuze trombose en longembolie bij vrouwen die CHC's gebruikten.
Spanish: Reacciones en el lugar de aplicación (eritema, irritación, prurito, erupción cutanea)
Dutch: Toedieningsplaatsreacties (erytheem, irritatie, pruritus, rash)
Spanish: Se debe colocar el primer parche transdérmico del nuevo ciclo en cuanto se acuerde.
Dutch: De gebruikster dient de eerste pleister voor transdermaal gebruik van de nieuwe cyclus aan te brengen, zodra zij eraan denkt.
Spanish: Si olvida cambiar el parche transdérmico
Dutch: Als u bent vergeten een pleister te vervangen
Spanish: • Hay que presionar bien sobre el parche hasta que los bordes estén bien pegados.
Dutch: • De pleister moet stevig aangedrukt worden tot de randen goed hechten.
Spanish: • Tromboembolismo arterial: tromboembolismo arterial actual, antecedentes del mismo (p. ej. infarto de miocardio) o afección prodrómica (p. ej. angina de pecho);
Dutch: • Arteriële trombo-embolie - bestaande arteriële trombo-embolie, voorgeschiedenis van arteriële trombo-embolie (bijv. myocardinfarct) of prodromale aandoening (bijv. angina pectoris)
Spanish: Para desechar el parche usado: colocar el parche usado de forma que su cara adhesiva cubra la zona sombreada retirar el papel de refuerzo cerrar la etiqueta adhesiva herméticamente tirar a la basura (sólidos)
Dutch: Gooi een gebruikte pleister als volgt weg: plak de klevende kant van de pleister op het gekleurde vlak verwijder het schutvel plak het plakfolie goed dicht gooi dit bij het klein chemisch afval
Spanish: Aún más raramente se han encontrado tumores cancerígenos en el hígado.
Dutch: Nog zeldzamer was de vondst van levergezwellen die wel kanker waren.
Spanish: Aplique un parche nuevo
Dutch: Nieuwe pleister halen
Spanish: • Acné, erupción de la piel, picor de la piel o irritación de la piel
Dutch: • Puistjes (acne), huiduitslag, jeukende huid of geïrriteerde huid
Spanish: Consúltese el apartado "Cómo empezar el tratamiento con EVRA" para las instrucciones de comienzo del tratamiento.
Dutch: Voor de initiatie-instructies zie onder ‘Hoe start men met EVRA'.
Spanish: Capa intermedia adhesivo de poliisobutileno/polibuteno crospovidona material de poliéster sin tejer lauril lactato.
Dutch: Middelste laag polyisobutyleen/polybuteen kleefstof crospovidon niet-geweven polyester stof lauryllactaat.
Spanish: Para que no haya interferencias con las propiedades adhesivas del parche transdérmico, no debe aplicarse maquillaje, cremas, lociones, polvos u otros productos tópicos en la zona de la piel donde esté el parche trasdérmico o donde se vaya a poner en breve.
Dutch: Om te voorkomen dat een pleister voor transdermaal gebruik niet goed blijft plakken mag geen makeup, crème, lotion, poeder of een ander product voor lokale toepassing op het huidgedeelte worden gebracht waarop op dat moment een pleister pleister voor transdermaal gebruik zit of op korte termijn een dergelijke pleister zal worden aangebracht.
Spanish: Cada parche transdérmico de 20 cm 2 contiene 6 mg de norelgestromina (NGMN) y 600 microgramos de etinilestradiol (EE).
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik van 20 cm² bevat 6 mg norelgestromin (NGMN) en 600 microgram ethinylestradiol (EE).
Spanish: Tercera capa: película de tereftalato de polietileno (PET), recubrimiento de polidimetilsiloxano.
Dutch: Derde laag: polyethyleentereftalaat (PET)-film, polydimethylsiloxancoating.
Spanish: • Hinchazón
Dutch: • hartaanval
Spanish: Hipercolesterolemia Retención de líquidos Aumento del apetito
Dutch: Hypercholesterolemie Vochtretentie Gestimuleerde eetlust zelden
Spanish: Los principios activos son norelgestromina y etinilestradiol.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn norelgestromin en ethinylestradiol.
Spanish: También pueden aconsejarle el uso de otro método anticonceptivo.
Dutch: Hij of zij kan ook met u overleggen of u beter een andere anticonceptiemethode kunt toepassen.
Spanish: Queda por confirmar si esto es aplicable a dosis inferiores de anticonceptivos hormonales combinados.
Dutch: Of dit ook van toepassing is op de lager gedoseerde hormonale anticonceptiva moet nog worden bevestigd.
Spanish: • Sensación de cansancio o de malestar
Dutch: • Vermoeidheid of zich niet lekker voelen
Spanish: - Durante el uso de anticonceptivos orales combinados, se ha notificado el empeoramiento de la depresión endógena, la epilepsia, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa.
Dutch: - Een verslechtering van endogene depressie, van epilepsie, van de ziekte van Crohn en van ulceratieve colitis is gemeld tijdens het gebruik van COC.
Spanish: • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen)
Spanish: • Coloque el parche usado en la etiqueta, de manera que la parte adhesiva cubra la zona sombreada.
Dutch: • de gebruikte pleister zodanig op de weggooisticker plaatsen zodat de klevende kant op het donkere vlak zit
Spanish: La capa adhesiva se pega sobre la piel después de quitar la capa protectora de plástico transparente.
Dutch: Na verwijdering van de doorzichtige, plastic beschermlaag moet de kleverige kant op de huid worden aangebracht.
Spanish: • Sequedad vaginal
Dutch: • Vaginale afscheiding
Spanish: Obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m²)
Dutch: Obesitas (BMI hoger dan 30 kg/m²)
Spanish: Accidente cerebrovascular**† Hemorragia cerebral*† Gusto anormal*
Dutch: Cerebrovasculair accident**† Cerebrale bloeding*† Abnormale smaak*
Spanish: ¿Cuándo es mayor el riesgo de presentar un coágulo de sangre en una vena?
Dutch: Wanneer is de kans dat er een bloedstolsel ontstaat in een ader het grootst?
Spanish: Después de este descanso, se vuelve a utilizar EVRA de la forma habitual.
Dutch: Hierna wordt de normale toepassing van EVRA hervat.
Spanish: Si la terapia comienza después del primer día de la hemorragia por privación, debe usar al mismo tiempo otro método anticonceptivo no hormonal durante 7 días.
Dutch: Wanneer de behandeling begint na de eerste dag van de onttrekkingsbloeding moet gedurende 7 dagen gelijktijdig een niet-hormonaal anticonceptivum worden gebruikt.
Spanish: • Problemas en las zonas de la piel donde se ha puesto el parche como erupción con ampollas o úlceras
Dutch: • Problemen waar de pleister op de huid heeft gezeten, zoals huiduitslag met blaren of zweren
Spanish: Cuándo debe tener especial cuidado con EVRA ¿Cuándo debe consultar a su médico?
Dutch: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Spanish: 1 parche libera: 203 microgramos de norelgestromina y 33,9 microgramos de etinilestradiol cada 24 horas
Dutch: 1 pleister geeft 203 microgram norelgestromin en 33,9 microgram ethinylestradiol per 24 uur vrij
Spanish: • Tiene un trastorno nervioso en el que se producen movimientos repentinos del cuerpo llamado
Dutch: • U hebt een zenuwstoornis met plotseling optredende lichaamsbewegingen, genaamd ‘chorea van Sydenham';
Spanish: (denominados inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa inversa como ritonavir, nevirapina, efavirenz)
Dutch: • sommige antiretrovirale geneesmiddelen die gebruikt worden om hiv/aids en infecties met het hepatitis C virus te behandelen (zogenaamde proteaseremmers en niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers zoals ritonavir, nevirapine, efavirenz)
Spanish: Tromboembolismo arterial Infarto (agudo) de miocardio*†
Dutch: Arteriële trombo-embolie (Acuut) myocardinfarct*†
Spanish: Los síntomas de embolia pulmonar (EP) pueden incluir: - aparición repentina de falta de aliento o respiración rápida injustificada; - tos repentina que puede estar asociada a hemoptisis; - dolor torácico agudo; - aturdimiento intenso o mareo; - latidos cardíacos acelerados o irregulares;
Dutch: De volgende symptomen kunnen wijzen op longembolie (PE): - plotseling ontstaan van onverklaarde kortademigheid of snelle ademhaling; - plotseling hoesten, mogelijk geassocieerd met hemoptoë; - scherpe pijn op de borst; - ernstig licht gevoel in het hoofd of duizeligheid; - snelle of onregelmatige hartslag.
Spanish: • Enfermedad cerebrovascular: ictus actual, antecedentes de ictus o afección prodrómica (p. ej. accidente isquémico transitorio, AIT);
Dutch: • Cerebrovasculaire ziekte - bestaande beroerte, voorgeschiedenis van beroerte of prodromale aandoening (bijv. TIA (transient ischaemic attack))
Spanish: El riesgo adicional desaparece gradualmente a lo largo de los 10 años siguientes a haber dejado de tomar los anticonceptivos orales combinados.
Dutch: Het hogere risico verdwijnt geleidelijk in de loop van de 10 jaar volgend op het stoppen van het gebruik van COC.
Spanish: Embarazo y lactancia
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding).
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta después de "CAD".
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spanish: Aumento de peso
Dutch: Gewicht verhoogd soms
Spanish: Trastornos cardiacos Raras
Dutch: Hartaandoeningen zelden
Spanish: • Puede empezar el tratamiento con este medicamento cualquier día después de dejar de tomar el comprimido anticonceptivo basado sólo en progestágenos, o en el día de extracción del implante o en el día que le toque la siguiente inyección.
Dutch: • U kunt elke dag na het stoppen met een anticonceptiepil met alleen een progestageen of op de dag van verwijdering van een implantaat of wanneer de volgende injectie zou plaatsvinden starten met dit middel.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo de presentar un coágulo de sangre?
Dutch: Hoe groot is de kans dat ik een bloedstolsel krijg?
Spanish: • si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de las piernas (trombosis venosa profunda, TVP), en los pulmones (embolia pulmonar, EP) o en otros órganos;
Dutch: • U heeft een bloedstolsel in een bloedvat in uw benen (diepe veneuze trombose, DVT), uw longen (longembolie, PE) of een ander orgaan, of u heeft dit in het verleden gehad.
Spanish: No hay un uso relevante de EVRA en niñas o adolescentes premenárquicas.
Dutch: Toepassing van EVRA bij kinderen en adolescenten vóór de menarche is niet relevant.
Spanish: • en un pulmón (es decir, EP)
Dutch: • in een long (d.w.z. PE)
Spanish: Responsable de la fabricación: Janssen-Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Bélgica.
Dutch: Fabrikant: Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse B-2340, België.
Spanish: varias semanas antes de la intervención quirúrgica o mientras tenga menos movilidad.
Dutch: Het kan nodig zijn om vóór een operatie, of wanneer u minder mobiel bent, enkele weken te stoppen met het gebruik van EVRA.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy frecuentes
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen zeer vaak
Spanish: • si algún pariente próximo ha sufrido un ataque al corazón o un ictus a una edad temprana
Dutch: • als een lid van uw naaste familie op jonge leeftijd (vóór het 50e jaar) een hartaanval of beroerte heeft gehad.
Spanish: • Retención de líquidos en las piernas
Dutch: • Vocht vasthouden in de benen
Spanish: 1 parche de 20 cm 2 contiene: 6 mg de norelgestromina y 600 microgramos de etinilestradiol
Dutch: 1 pleister van 20 cm² bevat: 6 mg norelgestromin en 600 microgram ethinylestradiol
Spanish: Tercera capa película de tereftalato de polietileno (PET) recubrimiento de polidimetilsiloxano.
Dutch: Derde laag polyethyleentereftalaat (PET)-film polydimethylsiloxaancoating.
Spanish: A partir de ahora habrá un nuevo "Día 1" y un nuevo "Día de Cambio".
Dutch: Er is nu een nieuwe ‘dag 1' en een nieuwe ‘vervangdag'.
Spanish: • Picor en la piel
Dutch: • Jeukende huid
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 mujeres):
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 vrouwen):
Spanish: Los síntomas de un infarto de miocardio (IM) pueden incluir: - dolor, molestias, presión, pesadez, sensación de opresión o plenitud en el tórax, brazo o debajo del esternón; - malestar que irradia a la espalda, la mandíbula, la garganta, el brazo o el estómago.
Dutch: De volgende symptomen kunnen wijzen op een myocardinfarct (MI): - pijn, ongemak, druk of een zwaar, beklemd of vol gevoel in de borst, arm of onder het borstbeen; - ongemak dat uitstraalt naar de rug, kaak, keel, arm, maag; - vol gevoel, gevoel van indigestie of stikken; - transpireren, nausea, braken of duizeligheid; - extreme zwakte, angst of kortademigheid; - snelle of onregelmatige hartslag.
Spanish: Capa intermedia: adhesivo de poliisobutileno/polibuteno, crospovidona, lauril lactato, material de poliéster sin tejer.
Dutch: Middelste laag: polyisobutyleen/polybutheen kleefstof, crospovidon, lauryllactaat, niet-geweven polyester stof.
Spanish: Trastornos de ánimo afectividad y ansiedad
Dutch: Stemmings-, affect- en angststoornissen soms
Spanish: Distensión abdominal
Dutch: Abdominale distensie zelden
Spanish: EVRA 203 microgramos/24 horas + 33,9 microgramos/24 horas parche transdérmico
Dutch: EVRA pleister voor transdermaal gebruik, 203 microgram/24 uur + 33,9 microgram/24 uur
Spanish: • si tiene niveles elevados de grasa en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares positivos de esta afección.
Dutch: • U heeft verhoogde vetgehaltes in uw bloed (hypertriglyceridemie), of deze aandoening komt in uw familie voor of is in uw familie voorgekomen.
Spanish: Si ha mantenido relaciones sexuales durante este período prolongado sin parche, debe tener en cuenta la posibilidad de embarazo.
Dutch: Als tijdens een dergelijke verlengde, pleistervrije periode geslachtsgemeenschap heeft plaatsgehad, moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van een zwangerschap.
Spanish: • Nunca deje de llevar el parche más de 7 días seguidos.
Dutch: Zorg ervoor dat u nooit langer dan 7 dagen zonder pleister doorbrengt.
Spanish: Factores de riesgo para TEV
Dutch: Risicofactoren voor VTE
Spanish: • Tromboembolismo venoso: TEV actual (con anticoagulantes) o antecedentes del mismo (p. ej., trombosis venosa profunda [TVP] o embolia pulmonar [EP]);
Dutch: • Veneuze trombo-embolie - bestaande VTE (bij gebruik van antistollingsmiddelen) of VTE in de voorgeschiedenis (bijv. diepe veneuze trombose [DVT] of longembolie [PE]
Spanish: • si tiene hemorragia vaginal sin causa aparente.
Dutch: • U hebt onverklaarbare vaginale bloedingen.
Spanish: Los parches transdérmicos se deben llevar sólo de uno en uno.
Dutch: Er mag slechts één pleister voor transdermaal gebruik tegelijk worden gedragen.
Spanish: • El parche se debe pegar bien sobre la piel para que funcione correctamente.
Dutch: • Om hem goed te laten werken moet de pleister stevig aan uw huid hechten.
Spanish: Tras un aborto provocado o espontáneo
Dutch: Na een abortus of miskraam
Spanish: Cada parche transdérmico de 20 cm2 contiene 6 mg de norelgestromina y 600 microgramos de etinilestradiol.
Dutch: Elke pleister van 20 cm² bevat 6 mg norelgestromin en 600 microgram ethinylestradiol.
Spanish: Si se retrasa el día de cambio del siguiente parche transdérmico EVRA
Dutch: Wanneer volgende dagen waarop de EVRA-pleister voor transdermaal gebruik vervangen moet worden, worden uitgesteld
Spanish: • Ahora tiene un nuevo "Día de Cambio del Parche" y un nuevo Día 1.
Dutch: • U hebt nu een nieuwe ‘pleistervervangdag' en een nieuwe dag 1.
Spanish: CONT-003 ACO*
Dutch: CONT-003 COC*
Spanish: Vía transdérmica Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Dutch: Transdermaal gebruik Lees voor het gebruik de bijsluiter.
Spanish: • Adenomas o carcinomas hepáticos
Dutch: • Leveradenomen of -carcinomen
Spanish: - más de un día (24 horas o más) o si desconoce cuándo se despegaron los bordes o se despegó el parche transdérmico: la usuaria puede no estar protegida frente al embarazo.
Dutch: De volgende EVRA-pleister voor transdermaal gebruik moet worden aangebracht op de gebruikelijke ‘vervangdag'; - gedurende langer dan één dag (24 uur of langer) of als de gebruikster niet weet wanneer de pleister voor transdermaal gebruik omhoog is gekomen of is losgeraakt, dan is de gebruikster mogelijk niet beschermd tegen zwangerschap.
Spanish: • Piel áspera, descamada, con picor y enrojecimiento
Dutch: • Schilferige, vlokkige, jeukende en rode huid
Spanish: • Compruebe cada día que no se haya caído el parche.
Dutch: • Kijk elke dag of de pleister nog goed vastzit.
Spanish: • hierba de San Juan o hipérico, (una planta medicinal usada para la depresión).
Dutch: • sint-janskruid, een kruidentherapie gebruikt tegen depressie.
Spanish: • Inflamación de la vesícula biliar o del colon
Dutch: • Ontsteking van de galblaas of de dikke darm
Spanish: • Cálculos biliares o bloqueo de los conductos biliares
Dutch: • Galstenen of verstopping van de galafvoergang
Spanish: • Hay una capa protectora transparente pegada al parche
Dutch: • De pleister heeft een doorzichtige beschermlaag.
Spanish: Capa exterior: capa externa de polietileno pigmentado de baja densidad, capa interna de poliéster.
Dutch: Toplaag: een gepigmenteerde polyethyleen buitenlaag met lage dichtheid, polyester binnenlaag.
Spanish: Poco frecuentes
Dutch: Nausea vaak
Spanish: • si usted o alguno de sus parientes próximos tiene un nivel elevado de grasa en la sangre
Dutch: • als u, of een lid van uw naaste familie, een verhoogd vetgehalte in het bloed heeft (cholesterol of triglyceriden);
Spanish: Erupción (eritematosa prurítica) Dermatitis seborreica*
Dutch: Rash (erythemateus, pruritisch) Seborroïsche dermatitis* Sketelspierstelsel- en bindweefselaandoeningen vaak
Spanish: El cáncer de cérvix (cuello del útero) también se detecta con más frecuencia en mujeres que usan anticonceptivos hormonales combinados.
Dutch: Kanker van de baarmoederhals blijkt vaker voor te komen bij vrouwen die gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen gebruiken.
Spanish: • Eccema, enrojecimiento de la piel
Dutch: • Eczeem, rode huid
Spanish: • Despegar la etiqueta destinada a desechar el parche de la parte exterior del sobre.
Dutch: • de weggooisticker op de buitenzijde van het zakje lostrekken
Spanish: Para obtener información más detallada sobre los diferentes riesgos de tomar anticonceptivos hormonales combinados, ver sección 2 "Qué necesita saber antes de empezar a usar EVRA".
Dutch: Zie voor meer informatie over de verschillende risico's van het gebruik van CHC's rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Spanish: Grupo de estudio CONT-002 EVRA
Dutch: CONT-002 EVRA
Spanish: • Tiene la tensión arterial alta o que tiende a aumentar;
Dutch: • U hebt een hoge bloeddruk of uw bloeddruk stijgt;
Spanish: Puede tener manchado o hemorragia ligera o sensibilidad en las mamas o puede sentir malestar durante los primeros 3 ciclos.
Dutch: Tijdens de eerste 3 cycli kunt u last hebben van spotting of licht bloedverlies of van gevoelige borsten of van misselijkheid.
Spanish: • Cáncer de mama, de cuello del útero o hígado
Dutch: • Borst-, baarmoederhals- of leverkanker
Spanish: El uso de un anticonceptivo hormonal combinado como EVRA aumenta su riesgo de sufrir un coágulo de sangre en comparación con no usarlo.
Dutch: Als u een CHC zoals EVRA gebruikt, heeft u een grotere kans om bloedstolsels te krijgen dan als u geen CHC gebruikt.
Spanish: • Alteración del gusto
Dutch: • Abnormale smaak
Spanish: Se producen con más frecuencia en el primer año de uso de un anticonceptivo hormonal combinado.
Dutch: Meestal treden ze op in het eerste jaar dat een CHC wordt gebruikt.
Spanish: Tromboembolismo venoso Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Raras
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen zelden
Spanish: EVRA se presenta en los siguientes tamaños de envase: Cajas de 3, 9 ó 18 parches en sobres individuales forrados, envueltos de tres en tres, con una lámina transparente de plástico perforada.
Dutch: EVRA is verkrijgbaar in dozen met 3, 9 of 18 pleisters.
Spanish: • La piel y la parte blanca de los ojos amarillean
Dutch: • Geel worden van de huid en van het oogwit
Spanish: Trombosis de la arteria pulmonar*† Embolia pulmonar†
Dutch: Long(arterie)trombose*† Longembolie†
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen vaak
Spanish: • Sensibilidad en las mamas.
Dutch: • Gevoelige borsten.
Spanish: Si ha mantenido relaciones sexuales durante este período prolongado sin parche transdérmico, debe tener en cuenta la posibilidad de embarazo.
Dutch: Als tijdens een dergelijke verlengde periode zonder pleister voor transdermaal gebruik geslachtsgemeenschap heeft plaatsgehad, moet rekening worden gehouden met een mogelijke zwangerschap.
Spanish: Se han notificado casos raros de tumores hepáticos benignos o con menor frecuencia incluso malignos entre las usuarias de anticonceptivos orales combinados.
Dutch: In zeldzame tot uiterst zeldzame gevallen werden enerzijds goedaardige levertumoren, en anderzijds maligne levertumoren gemeld bij COC-gebruiksters.
Spanish: • Debería tener la regla durante este período
Dutch: • Tijdens deze periode hoort een bloeding op te treden.
Spanish: Ictericia colestática*†
Dutch: Geelzucht cholestatisch*† Cholestase*†
Spanish: • A continuación, quite la mitad de la capa protectora transparente
Dutch: • Trek vervolgens de helft van de doorzichtige beschermlaag van de pleister af (zie de tekening).
Spanish: Capa exterior capa externa de polietileno pigmentado de baja densidad capa interna de poliéster.
Dutch: Toplaag een gepigmenteerde polyethyleen buitenlaag met lage dichtheid polyester binnenlaag.
Spanish: Listado tabulado de reacciones adversas
Dutch: Lijst van bijwerkingen in tabelvorm
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 mujeres):
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 vrouwen):
Spanish: Esto podría reducir el control de las crisis (convulsiones) y por tanto puede ser necesario un ajuste de dosis de lamotrigina.
Dutch: Aanpassing van de dosering van lamotrigine kan daarom noodzakelijk zijn.
Spanish: Galactorrea Síndrome premenstrual Sequedad vulvovaginal
Dutch: Premenstrueel syndroom Vulvovaginale droogheid zelden
Spanish: Anexo IV Conclusiones científicas y motivos para la modificación de las condiciones de las autorizaciones de comercialización y explicación pormenorizada de las diferencias con respecto a la recomendación del PRAC
Dutch: Bijlage IV Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunningen voor het in de handel brengen, en nadere uitleg over het onderscheid in de aanbeveling van het PRAC
Spanish: El Resumen de las Características del Producto (RCP) y el prospecto revisados se establecen en los respectivos anexos I y IIIB para Evra, Ioa y Zoely.
Dutch: De herziene samenvatting van de productkenmerken (SPC) en de bijsluiter worden uiteengezet in de respectieve bijlagen I en IIIB voor Evra, Ioa en Zoely.
Spanish: El CHMP, después de considerar la recomendación del PRAC de fecha 10 de octubre de 2013 de conformidad con lo dispuesto en la Directiva 2001/83/CE, artículo 107 duodecies, apartado 3, adoptó la posición de que deben modificarse las autorizaciones de comercialización para Evra, Ioa y Zoely.
Dutch: Het CHMP is na beoordeling van de aanbeveling van het PRAC van 10 oktober 2013 uit hoofde van artikel 107 duodecies, lid 3, van Richtlijn 2001/83/EG van mening dat de vergunningen voor het in de handel brengen van Evra, Ioa en Zoely moeten worden gewijzigd.