FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Agenturet har ansvaret for den videnskabelige vurdering og overvågning og sikkerhedsovervågningen af lægemidler, der er udviklet af medicinalfirmaer til brug i EU.
Swedish: Myndigheten ansvarar för vetenskaplig utvärdering, tillsyn och säkerhetsövervakning av läkemedel som utvecklats av läkemedelsföretag för användning i EU.
Danish: Det er EMA's mål at fremme den videnskabelige kvalitet i vurderingen og overvågningen af lægemidler og derigennem beskytte folkesundheden og dyrs sundhed i EU.
Swedish: EMA:s uppdrag är att främja vetenskaplig spetskompetens i utvärderingen och tillsynen av läkemedel till förmån för folkhälsan och djurhälsan i EU.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) er et decentralt agentur i Den Europæiske Union (EU) med ansvar for den videnskabelige vurdering af, tilsyn med og sikkerhedsovervågning af lægemidler, der er udviklet af medicinalfirmaer til brug i EU.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) är ett av Europeiska unionens decentraliserade organ och ansvarar för vetenskaplig utvärdering, tillsyn och säkerhetsövervakning av läkemedel som utvecklats av läkemedelsföretag för användning i EU.
Danish: Yderligere oplysninger:
Swedish: Mer information finns på:
Danish: • pædiatriske procedurer
Swedish: • Pediatrik
Danish: • udarbejder ikke behandlingsretningslinjer.
Swedish: • Tar fram vägledningar för behandling.
Danish: Hvis en virksomhed ønsker at anmode om markedsføringstilladelse i flere EU-medlemslande for et lægemiddel, der ikke er omfattet af den centrale procedure, kan den anvende én af følgende procedurer:
Swedish: • Nationella behöriga myndigheter (veterinärmedicinska läkemedel) Om ett företag ansöker om godkännande för försäljning i flera EU-medlemsstater för ett läkemedel som inte omfattas av det centraliserade förfarandet, kan något av följande vägar användas:
Danish: • fører ikke tilsyn med reklamer for lægemidler.
Swedish: • Kontrollerar läkemedelsreklam.
Danish: De udfyldte interesseerklæringer for ledende medarbejdere kan ses på EMA's websted under Agenturets organisation.
Swedish: De ifyllda intresseförklaringarna för personal i ledningen finns på EMA.s webbplats under myndighetens struktur.
Danish: Det europæiske netværk for regulering af lægemidler
Swedish: Det europeiska tillsynsnätverket för läkemedel
Danish: Bestyrelse
Swedish: Styrelsen
Danish: Anvendelsesområdet for den centrale godkendelsesprocedure
Swedish: Det centraliserade godkännandeförfarandets omfattning
Danish: Bemærk, at dokumentet indeholder links til sektioner på EMA's websted, hvoraf nogle kun er tilgængelige på engelsk.
Swedish: Observera att dokumentet innehåller länkar till avsnitt på EMA:s webbplats.
Danish: • Søgning af veterinærmedicinske lægemidler
Swedish: • Sök veterinärläkemedel
Danish: • Søgning af humanmedicinske lægemidler
Swedish: • Sök humanläkemedel
Danish: EU
Swedish: Personal
Danish: Hvad er ikke vores opgave?
Swedish: Vad vi inte gör
Danish: Dette bidrager til at optimere brugen af ressourcer i det regulatoriske netværk og fremmer grænseoverskridende videnskabeligt samarbejde.
Swedish: På så vis kan resursanvändningen optimeras inom hela nätverket av läkemedelsmyndigheter och ett ömsesidigt utbyte av vetenskaplig expertkunskap främjas över nationsgränserna.
Danish: • udpegelse af lægemidler til sjældne sygdomme
Swedish: • Beteckningen särläkemedel för läkemedel vid ovanliga sjukdomar
Danish: Bestyrelsesmedlemmer
Swedish: Styrelseledamöter
Danish: • tilsyn med kliniske undersøgelser
Swedish: • Översikt över kliniska prövningar.
Danish: Hvordan arbejder vi?
Swedish: Så här arbetar vi
Danish: • den decentrale procedure, hvorved et lægemiddel, der endnu ikke er blevet godkendt i EU, kan blive godkendt i flere EU-medlemsstater på samme tid.
Swedish: • Det decentraliserade förfarandet, som innebär att ett läkemedel som ännu inte har godkänts i
Danish: • de oplyste interessers art
Swedish: • typen av angivna intressen,
Danish: Central godkendelsesprocedure
Swedish: Centraliserat förfarande för godkännande
Danish: • vurderer ikke medicinsk udstyr.
Swedish: • Utvärderar medicintekniska produkter.
Danish: Yderligere oplysninger: Medicinsk udstyr.
Swedish: För mer information, se Medicintekniska produkter.
Danish: Agenturets personale
Swedish: Myndighetens personal
Danish: • Koordinationsgruppe vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure - lægemidler til dyr Datakravene og standarderne for at godkende lægemidler er de samme i EU, uanset godkendelsesproceduren.
Swedish: Uppgiftskraven och standarderna för godkännande av läkemedel är desamma i EU, oavsett vilken väg för godkännande som väljs.
Danish: • inspektioner for at kontrollere at god praksis overholdes i forbindelse med den kliniske udvikling, fremstilling og distribution samt sikkerhedsovervågning af lægemidler.
Swedish: • Inspektioner för att kontrollera överensstämmelse med god praxis vid klinisk utveckling,
Danish: • lægemidler til sjældne sygdomme
Swedish: • Särläkemedel (läkemedel för sällsynta sjukdomar),
Danish: Hvad er vores opgave?
Swedish: Vad vi gör
Danish: Yderligere oplysninger: Lægemiddelovervågning.
Swedish: För mer information, se säkerhetsövervakning.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Swedish: (Läkemedlets) namn
Danish: Tid (måneder)
Swedish: Tid (månader)
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Swedish: Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Danish: Patienter 75 år og ældre
Swedish: Patienter i åldern 75 år och äldre
Danish: Progressionsfri overlevelsea (uafhængig gennemgang)
Swedish: Progressionsfri överlevnada (oberoende granskning)
Danish: Der var ingen forskelle i terminal halveringstid.
Swedish: Det fanns inga skillnader i terminal halveringstid.
Danish: Efter den første rekonstitution bør suspensionen anvendes med det samme.
Swedish: Efter den första rekonstitueringen ska suspensionen användas omedelbart.
Danish: Disse oplysninger vises nedenfor.
Swedish: Denna information presenteras nedan.
Danish: Sklerodermi i huden er blevet rapporteret.
Swedish: Sklerodermi i huden har rapporterats.
Danish: Det virker ved at forhindre, at kræftcellerne deler sig - dette betyder, at de dør.
Swedish: Det verkar genom att hindra cancerceller från att dela sig, vilket innebär att de dör.
Danish: Hverken frost eller nedkøling påvirker præparatets stabilitet negativt.
Swedish: Varken frysning eller kylning påverkar produktens stabilitet negativt.
Danish: Dette betyder, at andre kemikalier, der kan forårsage bivirkninger, som kan være livstruende, ikke er nødvendige.
Swedish: Det innebär att andra kemiska ämnen som kan ge biverkningar som kan vara livshotande inte behövs.
Danish: Anvendelse af handsker, beskyttelsesbriller og beskyttende beklædning anbefales.
Swedish: Användning av handskar, skyddsglasögon och skyddskläder rekommenderas.
Danish: De behandles med samme doser som patienter med normal leverfunktion.
Swedish: Dessa patienter behandlas med samma doser som patienter med normal leverfunktion.
Danish: En vis bundfældning af den rekonstituerede suspension kan forekomme.
Swedish: Viss sättning av den rekonstituerade suspensionen kan förekomma.
Danish: I tilfælde af en overdosering skal patienten overvåges nøje.
Swedish: I händelse av överdosering måste patienten noga övervakas.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Danish: Første Anden Tredje
Swedish: Första Andra Tredje
Danish: Den rekonstituerede suspension skal være mælkeagtig og homogen uden synligt bundfald.
Swedish: Den rekonstituerade suspensionen ska vara mjölkaktig och homogen utan synliga fällningar.
Danish: Hvis du får andre lægemidler som en del af din behandling, skal du spørge din læge til råds vedrørende kørsel og betjening af maskiner.
Swedish: Om du tar några andra läkemedel som en del av din behandling, bör du rådfråga din läkare om körning och användning av maskiner.
Danish: Over 99 % af patienterne havde en ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) præstationsstatus på 0 eller 1.
Swedish: Mer än 99 % av patienterna hade en prestationsstatus enligt ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) på 0 eller 1.
Danish: Baseret på resultater fra dyr kan fertiliteten hos mænd og kvinder blive kompromitteret.
Swedish: Enligt fynd hos djur kan fertiliteten hos män och kvinnor försämras.
Danish: CNS-metastaser er generelt ikke velkontrollerede med systemisk kemoterapi.
Swedish: CNS-metastaser kan i allmänhet inte kontrolleras på ett bra sätt med systemisk kemoterapi.
Danish: • Nedsat blodtryk når du rejser dig op, kolde hænder og fødder
Swedish: • Minskat blodtryck när du ställer dig upp, kalla händer och fötter
Danish: Patienterne blev behandlet uden præmedicinering med steroider eller planlagt G-CSF støtte.
Swedish: Patienter behandlades utan förmedicinering med steroider eller planerad G-CSF-support.
Danish: 1Hyppigheden af overfølsomhedsreaktioner er udregnet ud fra ét sikkert relateret tilfælde i en population på 789 patienter.
Swedish: 1 Frekvensen överkänslighetsreaktioner har beräknats utifrån ett definitivt relaterat fall i en population på 789 patienter.
Danish: Ældre personer
Swedish: Äldre personer
Danish: Amning skal ophøre under hele behandlingen.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandlingen.
Danish: Randomiseret, sammenligningsstudie
Swedish: Randomiserad jämförande studie
Danish: Nogle personer kan føle sig trætte eller svimle, efter de har fået Abraxane.
Swedish: Vissa personer kan känna sig trötta eller yra efter att ha fått Abraxane.
Danish: De fleste havde tidligere været eksponeret for kardiotoksiske lægemidler såsom antracykliner eller havde en underliggende hjertesygdom.
Swedish: De flesta av dessa personer hade tidigare exponerats för kardiotoxiska läkemedel, t.ex. antracykliner, eller hade en underliggande hjärtanamnes.
Danish: Hvert lægemiddel blev administreret på Dag 1 i hver 21-dages cyklus.
Swedish: Varje läkemedel administrerades dag 1 i varje 21-dagarscykel.
Danish: • hvis du har svære leverproblemer
Swedish: • om du har svåra leverproblem.
Danish: 2Maksimalt 7 dage efter planlagte Dag 1-dosis i næste cyklus.
Swedish: 2Maximalt 7 dagar efter planerad dos dag 1 i nästa cykel.
Danish: Spørg din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du tar det här läkemedlet.
Danish: • hvis du ammer
Swedish: • om du ammar.
Danish: a P-værdien er baseret på en chi2-test.
Swedish: a P-värdet är baserat på ett chi-kvadrattest.
Danish: Hvor tit skal jeg have Abraxane?
Swedish: Hur ofta kommer du att få Abraxane?
Danish: Den kliniske relevans af dette fund er ikke kendt.
Swedish: Den kliniska relevansen för detta fynd är oklar.
Danish: • Brystkræft, som har spredt sig til andre dele af kroppen (dette kaldes "metastatisk" brystkræft).
Swedish: • Bröstcancer som har spridit sig till andra delar av kroppen (detta kallas "metastaserande" bröstcancer).
Danish: 77 % af patienterne havde tidligere været eksponeret for antracykliner.
Swedish: Sjuttiosju procent av patienterna hade tidigare exponerats för antracykliner.
Danish: • Nedsat eller forhøjet blodtryk
Swedish: • Sänkt eller ökat blodtryck
Danish: For den sidste delskala (ødem) var der ingen forskel i behandlingsarmene.
Swedish: För den andra delskalan (ödem) fanns det ingen skillnad mellan behandlingsarmarna.
Danish: • hvis du har problemer med hjertet.
Swedish: • om du har hjärtproblem.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion har muligvis en øget risiko for toksicitet, især i form af myelosuppression.
Swedish: Patienter med nedsatt leverfunktion kan löpa ökad risk för toxicitet, i synnerhet myelosuppression.
Danish: Sådanne patienter bør overvåges nøje for udvikling af svær myelosuppression.
Swedish: Dessa patienter bör noga kontrolleras med avseende på utveckling av allvarlig myelosuppression.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk -forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Danish: Oversigt over sikkerhedsprofilen
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen
Danish: Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Danish: Lymfopeni blev observeret hos 45 % af patienterne.
Swedish: Lymfopeni observerades hos 45 % av patienterna.
Danish: Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Swedish: Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Danish: Dannelse af skum skal undgås.
Swedish: Uppkomst av lödder måste undvikas.
Danish: Behandl med samme dosis
Swedish: Behandla med samma dos
Danish: Patienter med eksisterende neuropati af grad ≥ 2 eller alvorlige medicinske risikofaktorer, der involverede nogle af de vigtige organsystemer, blev ekskluderet.
Swedish: Patienter med befintlig neuropati av grad ≥2 eller allvarliga medicinska riskfaktorer som involverade något av de viktigaste organsystemen exkluderades.
Danish: Vær forsigtig og tal med din læge, hvis du får Abraxane samtidig med nogle af følgende:
Swedish: Var försiktig och tala med din läkare när du tar Abraxane samtidigt med något av följande:
Danish: Gastrointestinale symptomer
Swedish: Gastrointestinala symtom
Danish: Brug ikke Abraxane:
Swedish: Använd inte Abraxane:
Danish: Specielle populationer
Swedish: Särskilda populationer
Danish: Paclitaxel hører til en gruppe lægemidler, der kaldes "taxaner", og anvendes til at behandle kræft.
Swedish: Paklitaxel hör till en grupp läkemedel som kallas för "taxaner" och används för att behandla cancer.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Der er ingen kendt modgift mod overdosis af paclitaxel.
Swedish: Det finns ingen känd antidot mot överdosering av paklitaxel.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 14. januar 2013
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 januari 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 14 januari 2013
Danish: Når hårtab forekommer, er det omfattende (over 50 %) hos de fleste patienter)
Swedish: När det förekommer är håravfallet uttalat [över 50 %] hos de flesta av patienterna)
Danish: Abraxane leveres som et sterilt, frysetørret pulver til rekonstitution inden brug.
Swedish: Abraxane levereras som ett sterilt, frystorkat pulver för rekonstituering före användning.
Danish: Ikke kendt bivirkninger (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data): • Hård hud/fortykkelse af huden (sklerodermi)
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) • Förhårdnad/förtjockning av hud (sklerodermi)
Danish: Symptomerne var sædvanligvis forbigående, de opstod typisk tre dage efter administration af Abraxane og forsvandt inden for en uge.
Swedish: Symptomen var ofta övergående; de uppkom vanligtvis tre dagar efter administrering av Abraxane och försvann sedan inom en vecka.
Danish: Hyppighederne er defineret som: meget almindelige (≥1/10), almindelige (≥1/100 til <1/10), ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100), sjældne (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjældne (<1/10.000).
Swedish: Biverkningsfrekvenserna definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Danish: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Holland
Swedish: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Nederländerna
Danish: Indeholder natrium, se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Swedish: Innehåller natrium, se bipacksedeln för vidare information.
Danish: Figur 1: Kaplan-Meier-kurve af samlet overlevelse (intent-to-treat-population)
Swedish: Figur 1: Kaplan-Meier-kurva för total överlevnad (intent-to-treat-population)
Danish: • Smerter i arme og ben
Swedish: • Smärta i armar och ben
Danish: (PT med risiko) ABX/GEM:
Swedish: (Patienter i riskzonen) ABX/GEM:
Danish: Patientrapporteret taxantoksicitet blev vurderet ved hjælp af de 4 delskalaer i taxanspørgeskemaet Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT).
Swedish: Patientrapporterad taxantoxicitet bedömdes med hjälp av de 4 delskalorna i frågeformuläret FACT (Functional Assessment of Cancer Therapy)-Taxane.
Danish: Effekten og sikkerheden ved behandling med Abraxane hos patienter med metastaser i centralnervesystemet (CNS) er ikke blevet fastslået.
Swedish: Effekt och säkerhet för Abraxane hos patienter med metastaser i det centrala nervsystemet (CNS) har inte fastställts.
Danish: Patienter bør frarådes at føre eller betjene maskiner, hvis de føler sig trætte eller svimle.
Swedish: Patienter bör rådas att inte köra bil eller använda maskiner om de känner trötthet eller yrsel.
Danish: Reducer kun den efterfølgende dosis, hvis kriterierne i Tabel 4 er opfyldt.
Swedish: Reducera efterföljande dos endast om kriterierna i tabell 4 är uppfyllda.
Danish: • Depression, søvnproblemer
Swedish: • Depression, sömnproblem
Danish: p-værdi
Swedish: p-värde
Danish: • Mangel på røde blodlegemer
Swedish: • Brist på röda blodkroppar
Danish: Det mediane antal behandlingscyklusser var 6 i begge studiearme.
Swedish: Patienterna fick i mediantal 6 behandlingscykler i båda studiegrupperna.
Danish: Indlægssedlen bør opdateres tilsvarende.
Swedish: Produktlicensen bör uppdateras i enlighet.
Danish: Asteni/træthed blev rapporteret af 40 % af patienterne.
Swedish: Asteni/trötthet rapporterades hos 40 % av patienterna.
Danish: Dette lægemiddel er ikke blevet undersøgt hos børn og unge, da brystkræft, kræft i bugspytkirtlen og lungekræft ikke forekommer i disse aldersgrupper.
Swedish: Detta läkemedel har inte studerats på barn och ungdomar, eftersom bröstcancer, pankreascancer och lungcancer inte förekommer i dessa åldersgrupper.
Danish: Omfattende hårtab ≥ 50 % forventes hos de fleste patienter, der oplever alopeci.
Swedish: Uttalat håravfall, ≥ 50 %, förväntas hos de flesta av patienterna som får alopeci.
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel i progressionsfri overlevelse (ved en blindet radiologisk vurdering) og samlet overlevelse mellem de to behandlingsarme.
Swedish: Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i progressionsfri överlevnad (utvärderat genom blindad radiologisk bedömning) och total överlevnad mellan de två behandlingsgrupperna.
Danish: Desuden viser eliminationen af paclitaxel en invers korrelation med totalbilirubin og en positiv korrelation med serumalbumin.
Swedish: Eliminationen av paklitaxel visar även en negativ korrelation med totalt bilirubin och en positiv korrelation med serumalbumin.
Danish: Efter analyse af sagsrapporter om sklerodermi i den publicerede litteratur under rapporteringsperioden, som beskriver det tidsmæssige forhold ved indgivelse af lægemidlet eller reduktion af dosis, betragtes en kausal forbindelse med nab-paclitaxel som værende sandsynlig.
Swedish: Efter analys av fallrapporter om sklerodermi som publicerats i litteratur under rapporteringsperioden, och som beskriver det tillfälliga sambandet mellan administrering av läkemedlet eller minskning av dosen, anses ett orsakssamband med nab-paklitaxel sannolikt.
Danish: • Paclitaxel er den del af lægemidlet, der påvirker kræften.
Swedish: • Paklitaxel är den del av läkemedlet som påverkar cancern.
Danish: *Disse data er baseret på den kliniske studierapport: CA012-0 Addendum dateret Endelig udgave (23. marts 2005) a Chi2-test b Log-rank test
Swedish: *Denna siffra baseras på en rapport från klinisk studie: CA012-0 Addendum sista datering (23 mars 2005) a Chi-kvadrattest b Logrank-test
Danish: Nedsat leverfunktion har ingen virkning på den gennemsnitlige paclitaxel-Cmax.
Swedish: Nedsatt leverfunktion har ingen effekt på genomsnittligt Cmax för paklitaxel.
Danish: Hvis produktet ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -betingelser under anvendelse brugerens ansvar.
Swedish: Om den inte används omedelbart, så ligger ansvaret för hållbarhetstider och förvaring för användning på användaren.
Danish: Der er meget utilstrækkelige data fra anvendelse af paclitaxel under graviditeten hos mennesker.
Swedish: Det finns mycket begränsade data beträffande användning av paklitaxel under graviditet hos människa.
Danish: Kvalme forekom hos 29 % af patienterne og diarré hos 25 % af patienterne.
Swedish: Illamående förekom hos 29 % av patienterna och diarré hos 25 % av patienterna.
Danish: Hver pakning indeholder 1 hætteglas.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 injektionsflaska.
Danish: I begge studiearme blev behandlingen administreret indtil sygdomsprogression eller udvikling af uacceptabel toksicitet.
Swedish: I båda studiegrupperna administrerades behandling tills sjukdomsprogression eller utveckling av oacceptabel toxicitet inträffade.
Danish: Derefter bør hætteglasset forsigtigt og langsomt hvirvles og/eller vendes på hovedet i mindst to minutter, indtil alt pulver er helt opløst.
Swedish: Därefter ska injektionsflaskan försiktigt och långsamt vridas och/eller vändas under minst 2 minuter, tills allt pulver är fullständigt upplöst.
Danish: Abraxanes sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0-17 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Abraxane för barn och ungdomar i åldern 0 till 17 år har ännu inte fastställts.
Danish: 30 minutters infusion hos 63 patienter med metastaserende brystkræft.
Swedish: som en 30-minuters infusion på 63 patienter med metastaserande bröstcancer.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer
Swedish: Skador och förgiftningar och behandlingskomplikationer
Danish: Paclitaxel kan medføre alvorlige misdannelser, og du bør derfor ikke bruge det, hvis du er gravid.
Swedish: Paklitaxel kan orsaka allvarliga fosterskador och bör därför inte användas om du är gravid.
Danish: Hvis filtre med en porestørrelse mindre end 15 µm anvendes, kan det medføre, at filteret tilstoppes.
Swedish: Användning av filter med en porstorlek som är mindre än 15 µm kan leda till att filtret blockeras.
Danish: Hvis en patient bliver febril (uanset neutrofiltal), skal behandling med bredspektrede antibiotika påbegyndes.
Swedish: Om patienten är febril (oavsett neutrofilantal) ska behandling med bredspektrumantibiotika inledas.
Danish: Alle patienterne skal overvåges nøje for tegn og symptomer på pneumonitis.
Swedish: Patienterna ska noga övervakas för tecken och symtom på pneumonit.
Danish: Behandlingen blev administreret indtil sygdomsprogression eller udvikling af uacceptabel toksicitet.
Swedish: Behandlingen gavs fram till sjukdomsprogression eller utveckling av oacceptabel toxicitet.
Danish: Neutropenien er dosisafhængig, og den er en dosisbegrænsende toksicitet.
Swedish: Neutropeni är dosberoende och utgör en dosbegränsande toxicitet.
Danish: Din læge eller apotekspersonalet har ansvaret for at bortskaffe al ubrugt Abraxane på korrekt vis.
Swedish: Läkare eller apotekspersonal ansvarar för att kassera oanvänt Abraxane på rätt sätt.
Danish: Hændelser med myelosuppression, perifer neuropati og artralgi var hyppigere hos patienter i alderen 65 år eller ældre sammenlignet med patienter under 65 år.
Swedish: Händelser med myelosuppression, händelser med perifer neuropati, samt artralgi förekom oftare hos patienter som var 65 år eller äldre jämfört med patienter som var yngre än 65 år.
Danish: • Meget langsom puls, hjerteanfald
Swedish: • Mycket låg puls, hjärtattack
Danish: Behandlingen kan genoptages med det næste lavere dosisniveau i efterfølgende cyklusser i henhold til retningslinjerne i Tabel 5.
Swedish: Behandlingen kan återupptas på nästa lägre dosnivå i efterföljande cykler enligt riktlinjerna i tabell 5.