FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bruinachtige tabletten met een breuklijn en "P15" aan één zijde De tabletten kunnen in gelijke helften gedeeld worden
Lithuanian: Rusvos tabletės su įranta ir ženklu „P15" ant vienos pusės.
Dutch: De groeiperiode is afhankelijk van het ras. Bij de meeste rassen mogen geen pradofloxacinebevattende diergeneesmiddelen gebruikt worden bij honden jonger dan 12 maanden en bij zeer grote rassen is dat bij honden jonger dan 18 maanden.
Lithuanian: Daugumos veislių šunims veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra pradofloksacino, negalima naudoti iki 12 mėn.
Dutch: Dracht, lactatie, vruchtbaarheid: De veiligheid van Veraflox tijdens dracht en lactatie werd niet aangetoond bij poezen.
Lithuanian: Vaikingumas, laktacija, vaisingumas Veraflox saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas.
Dutch: Staphylococcus intermedius groep (inclusief S. pseudintermedius) en
Lithuanian: Staphylococcus intermedius grupė (ir S.
Dutch: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Duitsland
Lithuanian: Registruotojas Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Vokietija
Dutch: Kartonnen doos: witte 15 ml HDPE fles met polyethyleen adaptor en voorzien van een kindveilige sluiting met een polypropyleen doseerspuit van 3 ml voor orale toediening (graduatie: 0,1 tot 2 ml).
Lithuanian: Sulankstoma kartoninė dėžutė, kurioje yra baltas didelio tankio polietileno (DTPE) 15 ml buteliukas su polietilenine jungtimi ir vaikų neatidaromu uždoriu bei 3 ml polipropileninis švirkštas dozavimui.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten Honden:
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Dutch: S.C. Bayer S.R.L.
Lithuanian: Bayer S.R.
Dutch: Behandelingsduur (dagen)
Lithuanian: Gydymo trukmė (d.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Veraflox 25 mg/ml orale suspensie voor katten pradofloxacine
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Veraflox 25 mg/ml geriamoji suspensija katėms pradofloksacinas
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de samenvatting van de productkenmerken (SPC) kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen fluoroquinolonen verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere fluoroquinolonen verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Lithuanian: Jei veterinarinis vaistas naudojamas neatsižvelgiant į veterinarinio vaisto apraše (VVA) pateiktus nurodymus, gali padidėti atsparių fluorokvinolonams bakterijų paplitimas bei sumažėti gydymo kitais fluorokvinolonais efektyvumas, kadangi galimas kryžminis atsparumas.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Katten
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis (-ys) Katės.
Dutch: De tabletten buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren wegens mogelijk schadelijke effecten.
Lithuanian: Dėl galimo kenksmingo poveikio tabletes reikia saugoti nuo vaikų.
Dutch: BIJSLUITER Veraflox 25 mg/ml orale suspensie voor katten
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Veraflox 25 mg/ml geriamoji suspensija katėms
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Veraflox 15 mg tabletten voor honden en katten pradofloxacine
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Veraflox 15 mg tabletės šunims ir katėms pradofloksacinas
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Veraflox 25 mg/ml orale suspensie voor katten
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Veraflox 25 mg/ml geriamoji suspensija katėms
Dutch: Flessen en gevulde spuiten buiten het bereik en het zicht van kinderen bewaren wegens mogelijk schadelijke effecten.
Lithuanian: Dėl galimo kenksmingo poveikio buteliukus ir pripildytus švirkštus reikia saugoti nuo vaikų.
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen fluoroquinolonen verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere fluoroquinolonen verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Lithuanian: Jei veterinarinis vaistas naudojamas neatsižvelgiant į VVA pateiktus nurodymus, gali padidėti atsparių fluorokvinolonams bakterijų paplitimas bei sumažėti gydymo kitais fluorokvinolonais efektyvumas, kadangi galimas kryžminis atsparumas.
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12/04/2011.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 12/04/2011.
Dutch: Na gebruik van deze geneesmiddelen de handen wassen.
Lithuanian: Panaudojus šių vaistų, reikia nusiplauti rankas.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12/04/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Veraflox verleend aan Bayer Animal Health GmbH.
Lithuanian: Europos Komisija 12/04/2011 bendrovei „Bayer Animal Health GmbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią vaisto Veraflox rinkodaros teisę.
Dutch: Overige informatie over Veraflox:
Lithuanian: Kita informacija apie Veraflox:
Dutch: De dosis en duur van de behandeling is afhankelijk van de soort van het te behandelen dier en zijn lichaamsgewicht, de aard en ernst van de infectie en de respons van het dier op de behandeling.
Lithuanian: Vaisto dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo gydomo gyvūno rūšies ir jo kūno svorio, infekcijos pobūdžio ir sunkumo bei gyvūno organizmo reakcijos į gydymą.
Dutch: In geval van contact onmiddellijk afspoelen met overvloedig water.
Lithuanian: Įvykus sąlyčiui, tą vietą reikia nedelsiant gausiai nuplauti vandeniu.
Dutch: Alle geneesmiddelen moeten daarom buiten het bereik en zicht van kinderen worden bewaard.
Lithuanian: Todėl visus preparatus reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nematomoje vietoje.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat Veraflox voor wat betreft alle indicaties ten minste even werkzaam was als de vergelijkingsmiddelen.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad pagal visas indikacijas naudojamas Veraflox buvo bent ne mažiau veiksmingas nei palyginamieji vaistai.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Veraflox groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van bepaalde specifieke infecties bij honden en katten en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Veraflox.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Veraflox teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant tam tikromis specifinėmis infekcijomis sergančius šunis ir kates, ir rekomendavo suteikti Veraflox rinkodaros teisę.
Dutch: Veraflox 15 mg tabletten kunnen voor zowel katten als honden worden gebruikt.
Lithuanian: Veraflox 15 mg tabletės skirtos katėms ir šunims gydyti.
Dutch: Veraflox mag niet worden gebruikt bij jonge honden in de groei, kittens jonger dan 6 weken, dieren met gewrichtsproblemen veroorzaakt door schade aan het kraakbeen of dieren met stoornissen van het centrale zenuwstelsel, zoals epilepsie.
Lithuanian: Veraflox negalima gydyti jaunus augančius šunis, kačiukus iki 6 savaičių, gyvūnus, turinčius pažeistos kremzlės sukeliamų sąnarių veiklos sutrikimų, arba gyvūnus, sergančius centrinės nervų sistemos sutrikimais, pvz., epilepsija.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Veraflox in?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Veraflox naudojimu?
Dutch: Pradofloxacine
Lithuanian: Veraflox pradofloksacinas
Dutch: De tabletten van 60 mg en 120 mg zijn uitsluitend bestemd voor honden, en Veraflox orale suspensie uitsluitend voor katten.
Lithuanian: 60 ir 120 mg tabletės skiriamos tik šunims, o Veraflox geriamoji suspensija - tik katėms.
Dutch: Veraflox is een geneesmiddel dat pradofloxacine bevat.
Lithuanian: Veraflox - tai vaistas, kurio sudėtyje yra pradofloksacino.
Dutch: Pradofloxacine blokkeert enkele van de enzymen die voor bacteriën belangrijk zijn om hun DNA te kunnen kopiëren.
Lithuanian: Pradofloksacinas slopina kai kuriuos fermentus, kurie svarbūs tam, kad bakterijos galėtų gaminti savo DNR kopijas.
Dutch: In alle onderzoeken werd de werkzaamheid van Veraflox vergeleken met antibiotica die vaak worden gebruikt voor de behandeling van de onderzochte infecties (amoxicilline met of zonder clavulaanzuur voor de huid- en urineweginfecties en clindamycine voor de tandvleesinfecties).
Lithuanian: Visuose tyrimuose Veraflox veiksmingumas buvo lyginamas su antibiotikais, kurie paprastai naudojami gydant tų tyrimų metu tirtas infekcijas (amoksicilinu su klavulano rūgštimi arba be josgydant odos ir šlapimo takų infekcijas, ir klindamicinu - gydant dantenų infekcijas).
Dutch: Veraflox-middelen kunnen schadelijk zijn voor kinderen als ze per ongeluk worden ingeslikt.
Lithuanian: Veraflox preparatai gali pakenkti atsitiktinai vaisto nurijusiems vaikams.
Dutch: De werkzame stof in Veraflox, pradofloxacine, behoort tot een groep van antibiotica die ‘fluorchinolonen' worden genoemd.
Lithuanian: Veiklioji Veraflox medžiaga pradofloksacinas priskiriamas prie antibiotikų, vadinamų fluorokvinolonais.
Dutch: Veraflox mag niet worden gebruikt bij dieren die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor antibiotica met fluorchinolonen.
Lithuanian: Veraflox negalima gydyti gyvūnus, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) fluorokvinolonų grupės antibiotikams.
Dutch: Waarom is Veraflox goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Veraflox buvo patvirtintas?
Dutch: Doel ervan is uit te leggen hoe de op studies gebaseerde beoordeling van het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geleid tot de aanbevelingen wat betreft de gebruiksvoorwaarden.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP), remdamasis pateiktais dokumentais, įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaisto naudojimo rekomendacijas pateikė.
Dutch: Het kan ook worden gebruikt in combinatie met een tandheelkundige behandeling bij honden met ernstige tandvleesinfecties.
Lithuanian: Šį vaistą taip pat galima naudoti kartu su vaistais nuo dantų ligų, gydant sunkiomis infekcinėmis dantenų ligomis sergančius šunis.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van bruinachtige tabletten met 15 mg, 60 mg of 120 mg pradofloxacine en in de vorm van een geelachtige/beige orale suspensie met 25 mg/ml pradofloxacine.
Lithuanian: Gaminamos rusvos tabletės, kuriose yra 15, 60 arba 120 mg pradofloksacino, ir gelsvos arba rusvai gelsvos spalvos geriamoji suspensija, kurios 1 ml yra 25 mg pradofloksacino.
Dutch: De standaarddosis voor de tabletten is eenmaal daags 3 mg pradofloxacine per kilogram lichaamsgewicht, en voor de orale suspensie eenmaal daags 5 mg pradofloxacine per kilogram lichaamsgewicht.
Lithuanian: Tipinė vaisto tabletėmis dozė yra 3 mg pradofloksacino kilogramui kūno svorio kartą per parą.
Dutch: Het contact van Veraflox met de huid of ogen moet worden vermeden.
Lithuanian: Žmonės turėtų užtikrinti, kad Veraflox nepatektų ant odos arba į akis.
Dutch: De firma overlegde de resultaten van onderzoeken die keken naar de werkzaamheid van Veraflox tegen diverse bacteriële infecties bij katten en honden.
Lithuanian: Bendrovė pateikė rezultatus, gautus atlikus tyrimus, kuriais siekta nustatyti Veraflox veiksmingumą gydant įvairiomis bakterinėmis infekcijomis sergančius kates ir šunis.
Dutch: Zie de bijsluiter voor aanvullende informatie.
Lithuanian: Daugiau informacijas galima rasti informaciniame lapelyje.
Dutch: Veraflox mag niet worden gebruikt bij vrouwelijke dieren tijdens de dracht of lactatie.
Lithuanian: Veraflox negalima gydyti gyvūnų patelių gestacijos ir laktacijos laikotarpiu.
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van Veraflox-middelen.
Lithuanian: Naudojant Veraflox preparatus, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Dutch: Welke voordelen bleek Veraflox tijdens de studies te hebben?
Lithuanian: Kokia Veraflox nauda nustatyta tyrimuose?
Dutch: Op het etiket of de buitenste verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Lithuanian: Informaciją apie šio vaisto skyrimo statusą galima rasti etiketėje ir (arba) ant išorinės pakuotės.
Dutch: Personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor antibiotica met chinolonen moeten elk contact met Veraflox vermijden.
Lithuanian: Žmonėms, kurie yra itin jautrūs (alergiški) kvinolonų grupės antibiotikams, reikėtų vengti sąlyčio su Veraflox.
Dutch: Zie de wetenschappelijke discussie (ook onderdeel van dit EPAR) voor meer informatie over de baten-risicoverhouding.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie naudos ir rizikos santykį galima rasti šio EPAR Mokslinės diskusijos dalyje.
Dutch: Hoe werkt Veraflox?
Lithuanian: Kaip veikia Veraflox?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij honden en katten zijn lichte, tijdelijke maag-darmstoornissen, zoals braken.
Lithuanian: Dažniausi šunims ir katėms pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai yra lengvi trumpalaikiai virškinamojo trakto sutrikimai, įskaitant vėmimą, tačiau šie sutrikimai pasireiškia retai.
Dutch: Het belet de bacteriën te groeien en zich te vermeerderen door de blokkering van twee enzymen, ‘DNA-gyrase' en ‘topoisomerase IV'.
Lithuanian: Blokuodamas du fermentus, vadinamus DNR giraze ir topoizomeraze IV, pradofloksacinas neleidžia bakterijoms augti ir daugintis.
Dutch: Hoe is Veraflox onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Veraflox?
Dutch: Daarnaast kan de orale suspensie ook worden gebruikt voor de behandeling van sommige huidinfecties, waaronder wondinfecties en abcessen, veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Lithuanian: Be to, geriamąją suspensiją taip pat galima naudoti gydant kai kurias odos infekcijas, įskaitant tam tikrų specifinių bakterijų sukeliamas žaizdų infekcijas ir abscesus.
Dutch: Wordt Veraflox per ongeluk ingeslikt, dan is onmiddellijke medische hulp geboden.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus Veraflox, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir gydytojui parodyti informacinį lapelį arba etiketę.
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken (SPC) voor de volledige lijst van bacteriën waartegen Veraflox werkzaam is.
Lithuanian: Išsamų bakterijų, kurias Veraflox veikia, sąrašą galima rasti vaisto apraše.
Dutch: Bij katten wordt Veraflox gebruikt voor de behandeling van acute infecties van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Lithuanian: Katėms Veraflox skiriamas gydant tam tikrų specifinių bakterijų sukeliamas ūmias viršutinių kvėpavimo takų infekcijas.
Dutch: Bij katten werd het geneesmiddel onderzocht voor de behandeling van acute infecties van de bovenste luchtwegen en ook enkele huidinfecties veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su katėmis, buvo tiriamas vaisto poveikis gydant ūmias viršutinių kvėpavimo takų infekcijas ir tam tikrų specifinių bakterijų sukeliamas kai kurias odos infekcijas.
Dutch: Bij honden wordt Veraflox gebruikt voor de behandeling van sommige huidinfecties, waaronder wondinfecties, en acute urineweginfecties veroorzaakt door bepaalde specifieke bacteriën.
Lithuanian: Šunims Veraflox skiriamas gydant kai kurias odos infekcijas, įskaitant žaizdų infekcijas ir tam tikrų specifinių bakterijų sukeliamas ūmias šlapimo takų infekcijas.
Dutch: * Al deze reacties zijn effecten van een klasse.
Lithuanian: *Visos šios reakcijos yra klasei būdingas poveikis.
Dutch: Nu is het hulpmiddel klaar voor gebruik.
Lithuanian: Dabar prietaisas yra paruoštas naudoti.
Dutch: Indien nodig, kan de toepassing worden herhaald.
Lithuanian: Jei reikia, galima vartoti pakartotinai.
Dutch: De frequentie van dit type voorval is niet bekend.
Lithuanian: Šio tipo reiškinio dažnis nežinomas.
Dutch: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK
Lithuanian: AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/HR/HU/IE/LV/ LT/LU/MT/NL/RO/SI/SK Instituto Grifols, S.
Dutch: In klinische onderzoeken varieerden de individuele doseringen doorgaans van 0,3 tot 12 ml.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose individuali dozė paprastai buvo nuo 0,3 iki 12 ml.
Dutch: Wat is VeraSeal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra VeraSeal ir kam jis vartojamas
Dutch: De tip blijft zijn vorm behouden.
Lithuanian: Antgalis išlaikys savo formą.
Dutch: VeraSeal wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Lithuanian: VeraSeal nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Dutch: De temperatuur van het waterbad mag niet hoger zijn dan 37 °C.
Lithuanian: Vandens vonelės temperatūra neturi viršyti 37 ºC.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van VeraSeal bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Lithuanian: VeraSeal saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų dar neištirti.
Dutch: Het fibrineadhesiesysteem initieert de laatste fase van de fysiologische bloedstolling.
Lithuanian: Fibrino adhezijos sistema inicijuoja paskutinę fiziologinio kraujo krešėjimo fazę.
Dutch: • Ontdooien bij kamertemperatuur (voorkeursmethode)
Lithuanian: • Atšildymas kambario temperatūroje (pageidautinas metodas)
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Nėra
Dutch: Gebruik een steriele techniek om de kans op verontreiniging als gevolg van onjuist hanteren te vermijden, en volg de stappen hieronder nauwgezet.
Lithuanian: Naudokite sterilius metodus, kad būtų išvengta užteršimo dėl netinkamo tvarkymo galimybės, ir atidžiai atlikite toliau nurodytus veiksmus.
Dutch: De keten van koude bewaring mag niet worden onderbroken tot aan het gebruik.
Lithuanian: Šalto laikymo grandinės negalima pertraukti iki vartojimo.
Dutch: 08150 Parets del Vallès SPANJE
Lithuanian: 08150 Parets del Vallès ISPANIJA
Dutch: De verstuiver mag niet dichter dan de aanbevolen afstand worden gebruikt.
Lithuanian: Purkštuvo negalima naudoti mažesniu nei rekomenduojamu atstumu.
Dutch: Gooi beschadigde verpakkingen weg, aangezien opnieuw steriliseren niet mogelijk is.
Lithuanian: Pažeistas pakuotes išmeskite, nes jų pakartotinai sterilizuoti negalima.
Dutch: Uw arts zal bepalen of u dient te worden behandeld met VeraSeal.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jus reikia gydyti VeraSeal.
Dutch: Dergelijke stoffen moeten zoveel mogelijk worden verwijderd alvorens het product aan te brengen.
Lithuanian: Prieš skiriant preparato, šios medžiagos turi būti kiek įmanoma pašalintos.
Dutch: Vergroot de afstand dienovereenkomstig om de gewenste dekking van het beoogde gebied te verkrijgen.
Lithuanian: Atitinkamai padidinkite atstumą, kad būtų apimtas pageidaujamas reikiamos gydyti srities plotas.
Dutch: In geval van shock moet de standaard medische behandeling voor shock worden ingesteld.
Lithuanian: Šoko atveju taikomas standartinis medicininis šoko gydymas.
Dutch: OPMERKING: De rode indicator zal niet te zien zijn als de luchtvrije spraymond correct is bevestigd.
Lithuanian: PASTABA: Raudonas indikatorius nebus matomas, jeigu beoris purškimo antgalis yra tinkamai prijungtas.
Dutch: Ook bestaat de theoretische mogelijkheid dat uw immuunsysteem eiwitten aanmaakt om VeraSeal aan te vallen en dat deze het stollen van uw bloed kunnen belemmeren.
Lithuanian: Taip pat yra teorinė galimybė, kad Jūsų imuninė sistema pagamins baltymus, kurie kovos su VeraSeal, ir jie gali trukdyti kraujui krešėti.
Dutch: Indien het niet voldoende blijkt te zijn, kan een tweede laag worden aangebracht.
Lithuanian: Jei vieno sluoksnio neužtenka, galima uždėti antrą vaisto sluoksnį.
Dutch: Dit geldt ook voor onbekende of opkomende virussen of andere soorten infecties.
Lithuanian: Tai taikoma ir visiems nežinomiems ar naujai atsiradusiems virusams ar kitų tipų infekcijoms.
Dutch: • Steriel waterbad (snel ontdooien)
Lithuanian: • Sterili vandens vonelė (greitasis atšildymas)
Dutch: Bevroren oplossingen.
Lithuanian: Užšaldyti tirpalai.
Dutch: Voor aanbrengen via verstuiving, zie rubriek 4.4 en 6.6 voor specifieke aanbevelingen over de vereiste afstand ten opzichte van het weefsel per chirurgische ingreep.
Lithuanian: 4.4 ir 6.6 skyriuose, kuriuose pateikiamos konkrečios rekomendacijos dėl reikiamo atstumo nuo audinių kiekvienai chirurginei procedūrai.
Dutch: Geen enkele werd gemeld in klinische onderzoeken; bijgevolg is het niet mogelijk om frequenties te bepalen.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nenustatyta nė vienos reakcijos, todėl dažnio nustatyti negalima.
Dutch: Instituto Grifols, S.A. Polígono Levante c/Can Guasc 2
Lithuanian: Polígono Levante c/Can Guasc 2
Dutch: Er is onvoldoende experimenteel onderzoek bij dieren gedaan om de veiligheid met betrekking tot de voortplanting, de ontwikkeling van het embryo of de foetus, het verloop van de zwangerschap, en de peri- en postnatale ontwikkeling vast te stellen.
Lithuanian: Nepakanka eksperimentinių tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti vaistinio preparato saugumą reprodukcijos, embriono ar vaisiaus vystymosi, nėštumo eigos ir perinatalinio bei postnatalinio vystymosi atžvilgiu.
Dutch: Met dit hulpmiddel kunnen gelijke hoeveelheden van de twee bestanddelen van VeraSeal gelijktijdig worden aangebracht en kunnen ze gelijkmatig worden gemengd, wat belangrijk is opdat de weefsellijm het beste zou werken.
Lithuanian: Šis įtaisas leidžia vienu metu vartoti vienodą kiekį dviejų VeraSeal komponentų ir užtikrinti tolygų jų sumaišymą, tai yra svarbu norint, kad klijai veiktų geriausiai.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in. Andere informatiebronnen
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai
Dutch: Om ongecontroleerd stollen te voorkomen, moeten de druppels zich afzonderlijk van elkaar en van het uiteinde van de druppelmond kunnen losmaken.
Lithuanian: Norint išvengti nekontroliuojamo krešėjimo, lašeliai turi būti atskirti vienas nuo kito ir nuo lašinimo antgalio galo.
Dutch: Het wordt aangebracht op het oppervlak van bloedend weefsel om bloeding tijdens en na de operatie te verminderen wanneer standaard chirurgische technieken niet toereikend zijn.
Lithuanian: Vaistas užtepamas ant kraujuojančių audinių paviršiaus, siekiant sumažinti kraujavimą operacijos metu bei po jos, kai standartinių chirurginių priemonių nepakanka.
Dutch: Voor andere ingrepen zijn mogelijk grotere hoeveelheden vereist.
Lithuanian: Kitoms procedūroms gali reikėti didesnio tūrio.
Dutch: Bewaring na ontdooien
Lithuanian: Laikymas po atšildymo
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de onderzoekspopulatie en de standaarddeviatie ervan was 47,2 (18,4) jaar.
Lithuanian: Vidutinis tyrimo populiacijos amžius ir jo standartinis nuokrypis buvo 47,2 (18,4) metų.
Dutch: De aanvankelijke hoeveelheid van het product die op een gekozen anatomische plaats of het beoogde oppervlak moet worden aangebracht, moet voldoende zijn om het te behandelen gebied helemaal te bedekken.
Lithuanian: Preparato, vartojamo pasirinktoje anatominėje vietoje arba tikslinio paviršiaus srityje, pradinio kiekio turi pakakti visai numatomai vartojimo sričiai padengti.
Dutch: Bevestig de dubbele applicator.
Lithuanian: Pritvirtinkite dvigubą aplikatorių.
Dutch: Neem de kartonnen doos uit de vriezer, open de kartonnen doos en neem er de twee blisterverpakkingen uit.
Lithuanian: Išimkite dėžutę iš šaldiklio, atidarykite ją ir išimkite dvi lizdines plokšteles.
Dutch: In geval van overdosering moeten patiënten nauwlettend worden gemonitord voor verschijnselen of symptomen van bijwerkingen, en moeten geschikte symptomatische behandeling en ondersteunende maatregelen worden ingesteld.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia atidžiai stebėti, ar pacientams nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų požymių ar simptomų, ir pradėti taikyti atitinkamą simptominį gydymą bei palaikomąsias priemones.
Dutch: Geneesmiddelspecifiek antilichaam aanwezig*
Lithuanian: Vaistiniam preparatui būdingų antikūnų buvimas*
Dutch: Het Europees Geneesmiddelbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met VeraSeal in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van hemorragie als gevolg van een chirurgische ingreep zoals vastgesteld in het pediatrisch implementatieplan (PIP) bij de toegekende indicatie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti VeraSeal tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis dėl chirurginės procedūros atsiradusiam kraujavimui gydyti pediatrinių tyrimų plano nustatytomis sąlygomis patvirtintai indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).