FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Instructions pour l'utilisation des stylos préremplis d'Aimovig
Finnish: Esitäytetyn Aimovig-kynän käyttöohjeet
French: Ne recyclez pas la seringue ni le collecteur pour objets tranchants et ne les jetez pas avec les déchets domestiques.
Finnish: Älä vie ruiskua tai terävän jätteen säiliötä kierrätykseen äläkä hävitä niitä talousjätteen mukana.
French: Aimovig est utilisé pour prévenir les crises de migraine chez l'adulte ayant au moins 4 jours de migraine par mois au moment du début du traitement par Aimovig.
Finnish: Aimovigia käytetään migreenin estohoitoon aikuisilla, joilla on vähintään 4 migreenipäivää kuukaudessa Aimovig-hoitoa aloitettaessa.
French: Dans chaque classe de systèmes d'organes, les Effets Indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu kussakin elinjärjestelmäluokassa yleisyysjärjestyksessä yleisimmistä alkaen.
French: Choisissez un site différent à chaque injection.
Finnish: Valitse joka kerralla eri pistoskohta.
French: Remarque : Maintenez la peau étirée ou pincée pendant l'injection.
Finnish: Pidä iho kiristettynä tai poimulla lääkkeen pistämisen ajan.
French: Étape 3 : Injection
Finnish: Vaihe 3: Pistäminen
French: Aimovig est utilisé par voie sous-cutanée.
Finnish: Aimovig annetaan ihon alle.
French: Repose-doigts
Finnish: Lihasnykäykset
French: Aimovig (erenumab) a été évalué en monothérapie dans la prophylaxie de la migraine chronique dans une étude randomisée, en double aveugle, multicentrique, sur 12 semaines, contrôlée versus placebo, chez des patients souffrant de migraine avec ou sans aura (≥ 15 jours de céphalées par mois avec ≥ 8 jours de migraine par mois).
Finnish: Aimovig-valmiste (erenumabi) arvioitiin ainoana lääkkeenä kroonisen migreenin estohoitoon satunnaistetussa, 12 viikon pituisessa, lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa potilailla, joilla oli migreeni auraoirein tai ilman (≥ 15 päänsärkypäivää kuukaudessa, ≥ 8 migreenipäivää kuukaudessa).
French: Eau pour préparations injectables
Finnish: injektionesteisiin käytettävä vesi.
French: Table 2 Variation par rapport à l'inclusion de l'efficacité et des résultats rapportés par les patients à la Semaine 12 dans l'Etude 1
Finnish: Taulukko 2 Tehon ja potilaan raportoimien tulosten muutos lähtötilanteesta viikon 12 kohdalla tutkimuksessa 1
French: Dans les études cliniques, l'incidence du développement d'anticorps anti-erenumab pendant la phase de traitement en double aveugle était de 6,3 % (56/884) parmi les patients recevant une dose de 70 mg d'erenumab (dont 3 ont présenté une activité neutralisante in vitro) et de 2,6 % (13/504) parmi les patients recevant une dose de 140 mg d'erenumab (aucun de ces patients n'a présenté une activité neutralisante in vitro).
Finnish: Kliinisten tutkimusten kaksoissokkoutetun vaiheen aikana erenumabivasta-aineiden ilmaantuvuus oli 70 mg erenumabiannoksia saaneilla 6,3 % (56/884) (näistä 3:lla oli in vitro neutraloiva vaikutus) ja 140 mg erenumabiannoksia saaneilla 2,6 % (13/504) (yhdelläkään ei ollut in vitro neutraloivaa vaikutusta).
French: Aimovig n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Finnish: Aimovig-valmisteella ei oletettavasti ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
French: Chaque seringue préremplie est à usage unique et conçue pour délivrer la totalité de son contenu, sans produit résiduel.
Finnish: Ruiskut on suunniteltu siten, että niiden koko sisältö annetaan kerralla eikä niihin jää lainkaan jäämiä.
French: Sortez soigneusement le(s) stylo(s) prérempli(s) d'Aimovig de la boîte.
Finnish: Ota esitäytetty(esitäytetyt) Aimovig-kynä(t) varovasti pakkauksestaan.
French: Répondeurs ≥ 75 % JMM
Finnish: ≥ 75 % MMD -vasteen saaneet
French: Bouton poussoir gris
Finnish: Harmaa käynnistyspainike
French: Aimovig (erenumab) a été évalué dans la prophylaxie de la migraine épisodique dans une étude randomisée, en double aveugle, multicentrique, sur 24 semaines, contrôlée versus placebo, menée chez des patients souffrant de migraine avec ou sans aura (4 à 14 jours de migraine par mois).
Finnish: Aimovig-valmiste (erenumabi) arvioitiin episodisen migreenin estohoitoon satunnaistetussa, 24 viikon pituisessa, lumekontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa potilailla, joilla oli migreeni auraoirein tai ilman (4-14 migreenipäivää kuukaudessa).
French: Capuchon orange retiré
Finnish: Oranssi suojus poissa
French: Assurez-vous que la solution que vous voyez dans la seringue est transparente et incolore à jaune clair.
Finnish: Varmista, että ruiskussa näkyvä liuos on kirkasta ja väritöntä tai vaaleankeltaista.
French: Etat initial (ET)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET)
French: Ensuite, relâchez le pouce et soulevez lentement la seringue hors de la peau puis relâchez la peau pincée.
Finnish: Nosta sitten peukalo pois männältä ja vedä ruisku varovasti pois ihosta.
French: Aimovig agit en bloquant l'activité de la molécule CGRP, qui est associée à la migraine (CGRP est l'abréviation du mot anglais « calcitonine gene-related peptide », peptide lié au gène de la calcitonine).
Finnish: CGRP-molekyylillä on katsottu olevan yhteys migreeniin (CGRP tarkoittaa kalsitoniinigeeniin liittyvää peptidiä).
French: Conditionnement contenant 1 stylo prérempli
Finnish: Pakkaus, jossa on 1 esitäytetty kynä
French: Le capuchon retiré, placez le stylo sur la peau à un angle de 90 degrés.
Finnish: Aseta kynä (ilman suojusta) iholle 90 asteen kulmassa.
French: Remarque : Maintenez la peau pincée pendant l'injection.
Finnish: Pidä iho poimulla lääkkeen pistämisen ajan.
French: Étape 1 : Mise en place
Finnish: Vaihe 1: Valmistelu
French: Examinez le site d'injection.
Finnish: Tarkasta pistoskohta.
French: La région externe de la partie supérieure de votre bras peut également être utilisée comme site d'injection mais seulement si quelqu'un d'autre effectue l'injection.
Finnish: Lääkkeen voi pistää myös olkavarren ulkosyrjään, kuitenkin vain jos avustava henkilö antaa pistoksen.
French: Conditionnement multiple contenant 3 (3x1) stylos préremplis
Finnish: Monipakkaus, jossa on 3 esitäytettyä kynää (3 x 1)
French: N'utilisez pas la seringue si l'aiguille n'a pas de capuchon ou si celui-ci n'est pas bien fixé.
Finnish: Älä käytä ruiskua, jos neulansuojus puuttuu tai ei ole kunnolla kiinni.
French: A la Semaine 52, la proportion de sujets ayant atteint une réduction des JMM ≥50 % depuis l'inclusion était de 61,0 % dans le groupe PTA 70 mg et de 64,9 % dans le groupe PTA 140 mg.
Finnish: Viikolla 52 vähintään 50 %:in vähenemisen migreenipäivien lukumäärässä lähtötilanteeseen nähden saavuttaneiden potilaiden osuudet olivat 61,0 % ATP-ryhmässä, joka sai 70 mg, ja 64,9 % ATPryhmässä, joka sai 140 mg.
French: Aucune interaction avec des contraceptifs oraux (éthinylestradiol/norgestimate) ou le sumatriptan n'a été observée dans les études chez des volontaires sains.
Finnish: Terveillä koehenkilöillä toteutetuissa tutkimuksissa ei havaittu yhteisvaikutuksia ehkäisytablettien (etinyyliestradioli/norgestimaatti) eikä sumatriptaanin kanssa.
French: Pour des instructions détaillées concernant l'injection d'Aimovig, voir les « Instructions pour l'utilisation du stylo prérempli d'Aimovig » à la fin de cette notice.
Finnish: Lue tämän pakkausselosteen lopussa kohdassa "Esitäytetyn Aimovig-kynän käyttöohjeet" olevat tarkat Aimovig-valmisteen pistämisohjeet.
French: Si votre médecin vous prescrit la dose de 140 mg, vous devez recevoir soit une injection d'Aimovig 140 mg, soit deux injections d'Aimovig 70 mg une fois toutes les 4 semaines.
Finnish: Jos lääkäri määrää 140 mg:n annoksen, sinun tulee ottaa joko yksi Aimovig 140 mg:n pistos tai kaksi Aimovig 70 mg:n pistosta 4 viikon välein.
French: Capuchon de l'aiguille gris retiré
Finnish: Harmaa neulansuojus poistettuna
French: CARTON POUR CONDITIONNEMENT UNITAIRE - seringue préremplie
Finnish: YKSIKKÖPAKKAUKSEN KOTELO - esitäytetty ruisku
French: Durant la phase contrôlée des études versus placebo d'une durée de 12 semaines, des cas non graves d'éruption, de prurit et de gonflement/œdème ont été observés, qui dans la majorité des cas, étaient légers et n'ont pas entraîné l'arrêt du traitement.
Finnish: Tutkimusten yhdistetyssä, 12-viikkoisessa lumekontrolloidussa vaiheessa havaittiin ei-vakavia ihottuma-, kutina- ja turvotus-/edeematapauksia.
French: Ne frottez pas le site d'injection.
Finnish: Älä ravista ruiskuja.
French: Inspectez visuellement la(les) seringue(s).
Finnish: Tarkista ruisku(t).
French: Ne pas agiter.
Finnish: Älä ravista kyniä.
French: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 312)
Finnish: Aimovig (erenumabi) 70 mg (n = 312)
French: La durée de l'effort est similaire par rapport au placebo et Aimovig n'a pas aggravé l'ischémie myocardique chez ces patients.
Finnish: Aimovig-potilailla liikuntaharjoittelun kesto oli samankaltainen kuin lumelääkettä saaneilla, eikä valmiste pahentanut sydänlihasiskemiaa näillä potilailla.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Finnish: - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
French: Pour la collecte des données, une période de rappel de 1 mois a été utilisée.
Finnish: Tiedot kerättiin 1 kk takautuvasti.
French: Répondeurs ≥ 50 % JMM
Finnish: ≥ 50 % MMD -vasteen saaneet
French: Si votre dose est de 140 mg et que vous utilisez deux seringues d'Aimovig 70 mg, répétez les étapes 1(D) à 4 avec la deuxième seringue pour injecter la dose complète.
Finnish: Jos sinulle on määrätty 140 mg:n annos, ja käytät kahta Aimovig 70 mg:n ruiskua, ota toinen ruisku ja toista vaiheet 1(D) - 4, jotta saat koko annoksen.
French: Aimovig est disponible dans des conditionnements contenant un stylo prérempli à usage unique et dans des conditionnements multiples contenant 3 (3x1) stylos préremplis.
Finnish: Aimovig on saatavana pakkauksissa, joissa on yksi kertakäyttöinen esitäytetty kynä, tai monipakkauksissa, joissa on 3 (3 x 1) esitäytettyä kynää.
French: Des instructions détaillées concernant l'administration sont fournies dans les instructions pour l'utilisation dans la notice.
Finnish: Kattavat käyttöohjeet löytyvät pakkausselosteesta.
French: La totalité du contenu du stylo prérempli d'Aimovig doit être injectée.
Finnish: Esitäytetyn Aimovig-kynän koko sisältö on injisoitava.
French: Étiquette et date de péremption
Finnish: Etiketti ja viimeinen käyttöpäivämäärä Käytetty runko
French: Migraine épisodique
Finnish: Episodinen migreeni
French: Fréquent
Finnish: Yleistä
French: Un facteur d'accumulation inférieur à 2 a été observé pour les concentrations sériques après des doses de 140 mg administrées par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines et les concentrations sériques approchaient de l'état d'équilibre environ 12 semaines après l'administration.
Finnish: Ihon alle 4 viikon välein annettujen 140 mg annosten havaittiin johtavan minimipitoisuuksien alle 2kertaiseen kertymiseen seerumissa, ja seerumin minimipitoisuudet lähestyivät vakaata tilaa 12 viikon annostelun jälkeen.
French: Des concentrations sériques mesurables d'erenumab ont été observées chez les singes à la naissance, ce qui confirme que l'erenumab, comme les autres anticorps de type IgG, traverse la barrière placentaire.
Finnish: Tämä vahvistaa, että erenumabi läpäisee istukan, kuten muutkin IgG-vasta-aineet.
French: Capuchon blanc retiré
Finnish: Valkoinen suojus poissa
French: Aimovig 70 mg injection erenumab
Finnish: Aimovig 70 mg injektioneste erenumabi s.c.
French: Si votre dose est de 140 mg et que vous utilisez deux stylos d'Aimovig 70 mg, répétez les étapes 1(D) à 4 avec le deuxième stylo pour injecter la dose complète.
Finnish: Jos sinulle on määrätty 140 mg:n annos, ja käytät kahta Aimovig 70 mg:n kynää, ota toinen kynä ja toista vaiheet 1(D) - 4, jotta saat koko annoksen.
French: Evitez l'injection dans les endroits présentant des cicatrices ou des vergetures.
Finnish: Vältä pistämästä kohtiin, joissa on arpikudosta tai arpijuovia (raskausarpia).
French: Aimovig se présente sous la forme d'une seringue préremplie (1 ml, verre de Type 1) avec une aiguille en acier inoxydable protégée par un capuchon (caoutchouc contenant du latex).
Finnish: Aimovig toimitetaan esitäytetyssä ruiskussa (1 ml, tyypin 1 lasia), jossa on ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula ja neulansuojus (lateksia sisältävää kumia).
French: Aimovig se présente sous la forme d'un stylo prérempli (1 ml, verre de Type 1) avec une aiguille en acier inoxydable protégée par un capuchon (caoutchouc contenant du latex).
Finnish: Aimovig toimitetaan esitäytetyssä kynässä (1 ml, tyypin 1 lasia), jossa on ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula ja neulansuojus (lateksia sisältävää kumia).
French: Comment se présente Aimovig et contenu de l'emballage extérieur Aimovig solution injectable est limpide à opalescent, incolore à jaune pâle, et pratiquement exempte de particules.
Finnish: Aimovig-injektioneste on kirkasta tai opalisoivaa, väritöntä tai vaaleankeltaista, eikä siinä ole käytännössä lainkaan hiukkasia.
French: Aimovig 140 mg injection erenumab
Finnish: Aimovig 140 mg injektioneste erenumabi s.c.
French: Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) Acide acétique glacial
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn) Etikkahappo, väkevä Injektionesteisiin käytettävä vesi
French: Chaque conditionnement contient une seringue préremplie à usage unique.
Finnish: Jokainen esitäytetty ruisku on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
French: Aimovig est disponible en conditionnements de 1 stylo prérempli et en conditionnements multiples contenant 3 (3x1) stylos préremplis.
Finnish: Aimovig on saatavana pakkauksissa, joissa on 1 esitäytetty kynä, tai monipakkauksissa, joissa on 3 (3 x 1) esitäytettyä kynää.
French: Général
Finnish: Yleinen
French: Conditionnement contenant 1 seringue préremplie
Finnish: Pakkaukset, joissa on 1 esitäytetty ruisku
French: Les stylos d'Aimovig sont uniquement à usage unique.
Finnish: Aimovig-kynät on tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
French: En cas de doute, contactez votre médecin ou pharmacien.
Finnish: Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
French: L'erenumab, en tant qu'anticorps monoclonal humain, n'est pas métabolisé par les enzymes du cytochrome P450 et la clairance hépatique n'est pas une voie de clairance majeure pour l'erenumab (voir rubrique 4.2).
Finnish: Erenumabi on humaani monoklonaalinen vasta-aine, eikä se siksi metaboloidu sytokromi P450 -entsyymien vaikutuksesta.
French: Chaque stylo prérempli est à usage unique et conçu pour délivrer la totalité de son contenu, sans produit résiduel.
Finnish: Kynät on suunniteltu siten, että niiden koko sisältö annetaan kerralla eikä niihin jää lainkaan jäämiä.
French: Remarque : N'essayez pas de réchauffer le/les stylo(s) en utilisant une source de chaleur comme de l'eau chaude ou un micro-ondes.
Finnish: Huom.: Älä yritä lämmittää kynää /kyniä esimerkiksi kuumassa vedessä tai mikroaaltouunissa.
French: Conserver le/les stylo(s) dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Finnish: Pidä kynä(t) ulkopakkauksessa.
French: Aimovig 70 mg solution injectable en seringue préremplie Aimovig 140 mg solution injectable en seringue préremplie Aimovig 70 mg solution injectable en stylo prérempli Aimovig 140 mg solution injectable en stylo prérempli
Finnish: Aimovig 70 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aimovig 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Aimovig 70 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Aimovig 140 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
French: Insuffisance rénale / insuffisance hépatique
Finnish: Munuaisten/maksan vajaatoiminta
French: Un collecteur pour objets tranchants
Finnish: Terävän jätteen säiliö
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
French: Remarque : N'essayez pas de réchauffer la/les seringue(s) en utilisant une source de chaleur comme de l'eau chaude ou un micro-ondes.
Finnish: Huom.: Älä yritä lämmittää ruiskua /ruiskuja esimerkiksi kuumassa vedessä tai mikroaaltouunissa.
French: Il y a eu un cas d'arrêt dû à des éruptions au site d'injection chez un patient recevant la dose de 70 mg.
Finnish: Yhdessä tapauksessa, potilaan saadessa 70 mg:n annoksen, hoito keskeytettiin injektiokohdan ihottuman vuoksi.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
French: Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 188)
Finnish: Aimovig (erenumabi) 70 mg (n = 188)
French: Méthode pour le pincement
Finnish: Puristamismenetelmä
French: Aimovig (erenumab) 140 mg (n = 318)
Finnish: Aimovig (erenumabi) 140 mg (n = 318)
French: Seulement lorsque vous êtes prêt(e) pour l'injection, retirez le capuchon dans l'axe du stylo.
Finnish: Vasta kun olet valmis pistämään lääkkeen, vedä suojus suoraan pois.
French: Le prurit inclut les termes préférentiels prurit généralisé, prurit et éruption pruritique.
Finnish: Kutina sisältää seuraavat MedDRA-termit: yleistynyt kutina, kutina ja kutiava ihottuma.
French: Tout deux a,d
Finnish: a,d
French: Spasmes musculaires
Finnish: Aimovigin säilyttäminen
French: Aimovig (erenumab) 140 mg (n = 187)
Finnish: Aimovig (erenumabi) 140 mg (n = 187)
French: Prurit a
Finnish: Kutina a
French: Aimovig (erenumab)
Finnish: Aimovig (erenumabi)
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Aimovig, le 26 juillet 2018.
Finnish: Aimovig sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 26. heinäkuuta 2018.
French: Des informations sur Aimovig sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
Finnish: Lisää tietoa Aimovigista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aimovig.
French: Aimovig (erenumab) EMA/191978/2019
Finnish: Aimovig (erenumabi) EMA/191978/2019
French: Les effets secondaires rapportés avec Aimovig sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Finnish: Aimovigista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aimovig ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Aimovigin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
French: Pourquoi Aimovig est-il autorisé dans l'UE?
Finnish: Miksi Aimovig on hyväksytty EU:ssa?
French: Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes le médicament après une formation.
Finnish: Opastusta saatuaan potilaat voivat injektoida lääkkeen itse.
French: La plupart des effets indésirables étaient d'intensité légère ou modérée.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices d'Aimovig sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Finnish: Näin ollen Euroopan lääkevirasto katsoi, että Aimovigin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
French: Aimovig est injecté sous la peau à l'aide d'une seringue préremplie ou d'un stylo prérempli.
Finnish: Aimovig injektoidaan ihon alle esitäytetyllä ruiskulla tai kynällä.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Aimovig sont surveillées en permanence.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Aimovigin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Aimovig (qui peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10) sont les suivants: réactions au site d'injection, constipation, spasmes musculaires et démangeaisons.
Finnish: Aimovigin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat pistoskohdan reaktiot, ummetus, lihaskouristukset ja kutina.
French: La substance active d'Aimovig, l'erenumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour se fixer à un récepteur (cible) du CGRP sur les cellules de l'organisme.
Finnish: Aimovigin vaikuttava aine erenumabi on monoklonaalinen vasta-aine (erääntyyppinen proteiini), joka on kehitetty kiinnittymään elimistössä solujen CGRP-reseptoriin (kohteeseen).
French: En se fixant à ce récepteur, le médicament empêche le CGRP de s'y fixer et de provoquer la migraine.
Finnish: Kun lääke kiinnittyy tähän reseptoriin, se estää CGRP:tä kiinnittymästä siihen ja aiheuttamasta migreeniä.
French: Aimovig est un médicament utilisé pour prévenir les migraines chez l'adulte souffrant de migraines au moins 4 jours par mois.
Finnish: Aimovig on lääke, jota käytetään estämään migreeniä niillä aikuisilla, joilla on migreeni vähintään neljänä päivänä kuukaudessa.
French: La dose recommandée est de 70 mg par injection unique toutes les 4 semaines.
Finnish: Suositeltu annos on 70 mg neljän viikon välein kertainjektiona.
French: Il a été démontré qu'un messager chimique appelé CGRP intervenait dans le développement de la migraine.
Finnish: CGRP-nimisen kemiallisen välittäjäaineen on osoitettu liittyvän migreenin syntymiseen.
French: Qu'est-ce qu'Aimovig et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Aimovig on ja mihin sitä käytetään?
French: Quels sont les bénéfices d'Aimovig démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Aimovigista on havaittu tutkimuksissa?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aimovig?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Aimovigin turvallinen ja tehokas käyttö?
French: Seuls les patients souffrant de migraines au moins 4 jours par mois ont participé aux études, étant donné que les patients ayant des migraines moins fréquentes ne sont généralement pas éligibles au traitement préventif.
Finnish: Tutkimuksiin valittiin vain sellaisia potilaita, joilla oli migreeni vähintään neljänä päivänä kuukaudessa, koska estohoito ei yleensä sovellu potilaille, joilla migreeniä on harvemmin.
French: Comment Aimovig agit-il?
Finnish: Miten Aimovig vaikuttaa?
French: Une étude menée chez 667 patients souffrant de migraines 18 jours par mois en moyenne a montré que ceux traités par Aimovig souffraient de migraines 7 jours en moins par mois, contre 4 jours en moins pour les patients sous placebo.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa oli mukana 667 potilasta, joilla oli migreeni keskimäärin 18 päivänä kuukaudessa, Aimovigia saaneiden potilaiden migreenipäivien määrä väheni seitsemän päivää kuukaudessa, kun lumelääkettä saaneilla vähenemä oli neljä päivää.
French: Une dose de 140 mg toutes les 4 semaines, administrée sous la forme d'une injection de 140 mg ou de deux injections de 70 mg, peut être bénéfique pour certains patients.
Finnish: Tämä annos annetaan joko 140 mg:n kertainjektiona tai kahtena 70 mg:n injektiona.
French: Aimovig est efficace pour réduire le nombre de jours pendant lesquels les patients souffrent de migraine.
Finnish: Aimovig vähentää tehokkaasti niiden päivien määrää, joina potilaat kärsivät migreenistä.
French: Aperçu d'Aimovig et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Finnish: Yleisiä tietoja Aimovig-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Aimovig, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Finnish: Lisätietoja Aimovigin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: Aimovig n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la migraine.
Finnish: Hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta migreenin diagnosoinnista ja hoidosta.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Aimovig?
Finnish: Mitä riskejä Aimovigiin liittyy?