FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Sur la base d'une analyse pharmacocinétique de population, le poids corporel, l'albumine, la somme du diamètre le plus long des lésions cibles selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors), le passage de HER2 dans le domaine extracellulaire (ECD), les concentrations de trastuzumab initiales et l'aspartate aminotransférase (ASAT) ont été identifiés comme des covariables statistiquement significatives des paramètres pharmacocinétiques du trastuzumab emtansine.
Maltese: Evaluation Criteria In Solid Tumors), reħa ta' HER2 fid-dominju ekstraċellulari (ECD - extracellular domain), konċentrazzjonijiet fil-linja bażi ta' trastuzumab, u aspartate aminotransferase (AST), kienu identifikati bħala kovarjanti statistikament sinifikanti għall-parametri PK ta' trastuzumab emtansine.
French: Pour les modifications de dose en cas de diminution de la FEVG, voir le tableau 2 à la rubrique 4.2 et la rubrique 4.4.
Maltese: Għall-modifikazzjonijiet fid-doża f'każ ta' tnaqqis fl-LVEF, ara Tabella 2 f'sezzjoni 4.2 u sezzjoni 4.4.
French: Tableau 4 Anomalies biologiques observées chez les patients traités avec le trastuzumab emtansine dans l'étude clinique TDM4370g/BO21977/EMILIA
Maltese: Tabella 4 Anormalitajiet tal-laboratorju osservati f'pazjenti ttrattati b'trastuzumab emtansine fl-istudju TDM4370g/BO21977/EMILIA
French: 19,5 % des patients avaient reçu un autre traitement anti-HER2 en plus du trastuzumab, dans le cadre du traitement néoadjuvant ; 93,8 % de ces patients avaient reçu du pertuzumab.
Maltese: 19.5% tal-pazjenti kienu rċevew sustanza oħra mmirata lejn HER2 flimkien ma' trastuzumab bħala komponent ta' terapija neoawżiljarja; 93.8% ta' dawn il-pazjenti rċevew pertuzumab.
French: • Les expositions systémiques (ASC) au trastuzumab emtansine au Cycle 1 chez les patients avec une insuffisance hépatique légère et modérée étaient respectivement et approximativement de 38 % et 67 % inférieures à celles des patients avec une fonction hépatique normale.
Maltese: - Esponimenti sistemiċi (AUC) għal trastuzumab emtansine f'Ċiklu 1 f'pazjenti b'indeboliment epatiku ħafif u moderat kienu bejn wieħed u ieħor 38% u 67% inqas minn dawk ta' pazjenti b'funzjoni epatika normali, rispettivament.
French: Dans l'étude KATHERINE (BO27938), 3,7 % (15/401) des patients ont été testés positifs pour des anticorps anti-trastuzumab emtansine, dont 5 étaient également positifs pour des anticorps neutralisants.
Maltese: Fl-istudju KATHERINE (BO27938), 3.7% (15/401) tal-pazjenti kellhom test pożittiv għall-antikorpi kontra trastuzumab emtansine, li 5 minnhom kienu pożittivi wkoll għal antikorpi newtralizzanti.
French: Le critère primaire d'évaluation d'efficacité de l'étude clinique était la survie sans maladie invasive (Invasive Disease-Free Survival ou IDFS).
Maltese: Invasive Disease-Free Survival)
French: Des évènements de diminution de la FEVG > 10 % de la valeur initiale et/ou d'ICC ont été observés dans une étude observationnelle en situation de vie réelle (BO39807) chez des patients atteints d'un cancer du sein métastatique avec une FEVG à l'état initial de 40 - 49 %.
Maltese: Ġew osservati avvenimenti ta' tnaqqis fl-LVEF ta' >10% mil-linja bażi u/jew CHF fi studju ta' osservazzjoni (BO39807) ta' pazjenti b'MBC b'LVEF fil-linja bażi ta' 40-49% f'ambjent mhux kliniku.
French: • A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Maltese: ● Aħżen fi friġġ f'temperatura ta' (2°C - 8°C).
French: • Le RCP de Kadcyla (trastuzumab emtansine) • L'information destinée aux professionnels de santé
Maltese: ● L-SPC ta' Kadcyla (trastuzumab emtansine)
French: Une hypersensibilité a été rapportée chez 2,6 % des patients dans les études cliniques dans le cancer du sein métastatique avec le trastuzumab emtansine, avec un évènement de grade 3 et un évènement de grade 4 rapportés.
Maltese: Sensittività eċċessiva kienet irrappurtata fi 2.6% tal-pazjenti fl-istudji kliniċi dwar MBC b'trastuzumab emtansine, b'rapport ta' avveniment wieħed ta' Grad 3 u wieħed ta' Grad 4.
French: Une thrombocytopénie ou une diminution du taux de plaquettes ont été rapportées chez 24,9 % des patients dans les études cliniques dans le cancer du sein métastatique avec le trastuzumab emtansine et a été la réaction indésirable la plus fréquente conduisant à un arrêt du traitement (2,6 %).
Maltese: Tromboċitopenija jew tnaqqis fl-għadd ta' plejtlits kienu rrappurtati f'24.9% tal-pazjenti fl-istudji kliniċi dwar MBC bi trastuzumab emtansine u kienet l-aktar reazzjoni avversa komuni li wasslet għal waqfien tat-trattament (2.6%).
French: Hépatique
Maltese: Epatiku
French: Figure 2 Courbe de Kaplan-Meier de la survie sans progression évaluée par un CRI
Maltese: Kaplan-meier tas-sopravivenza mingħajr progressjoni stmata minn IRC
French: Potassium Taux de potassium diminué
Maltese: Tnaqqis fil-potassium
French: Tableau 6 Résumé de l'efficacité de l'étude clinique BO27938 (KATHERINE)
Maltese: Tabella 6 Sommarju tal-effikaċja mill-istudju BO27938 (KATHERINE)
French: OS : survie globale ; PFS : survie sans progression ; RO : réponse objective ; CRI : comité de revue indépendant ; HR : hazard ratios ; IC : intervalle de confiance *Stratifié par : région du monde (Etats-Unis, Europe de l'Ouest, autre), nombre de chimiothérapies antérieures pour la maladie métastatique ou localement avancée (0 - 1 vs. > 1) et maladie viscérale vs. non viscérale.
Maltese: IRC: kumitat ta' analiżi indipendenti; HR: proporzjonijiet ta' periklu; CI: intervall ta' konfidenza * Stratifikat skont: ir-reġjun tad-dinja (Stati Uniti, Ewropa tal-Punent, oħrajn), in-numru ta' korsijiet kimoterapewtiċi minn qabel għall-marda avanzata lokalment jew metastatika (0-1 kontra > 1), u marda tal-vixxri kontra marda mhux tal-vixxri . ** L-analiżi interim għal OS saret meta kienu osservati 331 avveniment.
French: Dans une étude observationnelle (BO39807), environ 22 % (7 sur 32) des patients atteints d'un cancer du sein métastatique débutant un traitement par trastuzumab emtansine avec une FEVG de 40 - 49 % à l'état initial, ont présenté une diminution de la FEVG > 10 % de la valeur initiale et/ou une insuffisance cardiaque congestive (ICC) ; la plupart de ces patients présentaient d'autres facteurs de risque cardiovasculaire.
Maltese: Fi studju ta' osservazzjoni (BO39807), madwar 22% (7 minn 32) tal-pazjenti b'MBC li bdew trastuzumab emtansine b'LVEF ta' 40-49% fil-linja bażi, kellhom tnaqqis fl-LVEF ta' >10% mil-linja bażi u/jew CHF; ħafna minn dawn il-pazjenti kellhom fatturi ta' riskju kardjovaskulari oħrajn.
French: Dans les études de toxicité selon les Bonnes Pratiques de Laboratoire, à l'exception d'une toxicité axonale périphérique irréversible (observée seulement chez le singe à une dose ≥ 10 mg/kg) et d'une toxicité sur les organes de la reproduction (observée seulement chez le rat à une dose de 60 mg/kg), des toxicités dose dépendantes partiellement ou complètement réversibles ont été identifiées dans les deux modèles animaux.
Maltese: Fl-istudji ta' GLP dwar ittossiċità, bl-eċċezzjoni ta' tossiċità axxonali periferali irriversibbli (osservata biss fix-xadini b'≥ 10 mg/kg) u tossiċità fuq l-organi riproduttivi (osservata biss fil-firien b'60 mg/kg), tossiċitajiet dipendenti mid-doża parzjalment jew kompletament riversibbli kienu identifikati fiż-żewġ mudelli ta' annimali.
French: En raison de la faible incidence des anticorps anti-médicament, aucune conclusion ne peut être tirée quant à l'impact des anticorps anti-trastuzumab emtansine sur la pharmacocinétique, la sécurité et l'efficacité du trastuzumab emtansine.
Maltese: Minħabba l-inċidenza baxxa ta' ADA, ma jistgħux isiru konklużjonijiet dwar l-impatt ta' antikorpi kontra trastuzumab emtansine fuq il-farmakokinetika, is-sigurtà, u l-effikaċja ta' trastuzumab emtansine.
French: Tous grades
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
French: Des évènements de grade 3 ou 4 ont été rapportés chez 0,4 % des patients atteints d'un cancer du sein métastatique.
Maltese: Avvenimenti ta' Grad 3 jew 4 kienu rrappurtati f'0.4% tal-pazjenti b'MBC.
French: FEVG > 45 % Continuer le traitement avec le trastuzumab emtansine.
Maltese: LVEF < 45% Tagħtix trastuzumab emtansine.
French: • troubles du goût
Maltese: Disturbi vaskulari
French: Dans le plasma humain, les catabolites du trastuzumab emtansine MCC-DM1, LysMCC-DM1 et DM1 ont été détectés à de faibles concentrations.
Maltese: Fil-plażma umana, kataboliti ta' trastuzumab emtansine MCC-DM1, Lys-MCC-DM1, u DM1 instabu f'livelli baxxi.
French: • Les autres composants sont l'acide succinique, l'hydroxyde de sodium (voir rubrique 2 audessous de « Informations importantes concernant certains composants de Kadcyla »), le saccharose et le polysorbate 20.
Maltese: ● Is-sustanzi l-oħra huma succinic acid, sodium hydroxide (ara sezzjoni 2 taħt ‘Tagħrif importanti dwar xi wħud mill-ingredjenti ta' Kadcyla'), sucrose, u polysorbate 20.
French: • Kadcyla 160 mg : en utilisant une seringue stérile, injecter lentement 8 mL d'eau pour préparations injectables dans le flacon de 160 mg de trastuzumab emtansine.
Maltese: ● Kadcyla 160mg: bl-użu ta' siringa sterili, injetta bil-mod 8 mL ta' ilma għall-injezzjoni sterili fil-kunjett ta' 160 mg trastuzumab emtansine.
French: • le DM1 - une substance anticancéreuse qui devient active une fois que Kadcyla pénètre dans la cellule cancéreuse.
Maltese: • DM1 - sustanza kontra l-kanċer li ssir attiva ladarba Kadcyla jidħol fiċ-ċellula tal-kanċer.
French: La sécurité du trastuzumab emtansine a été évaluée chez 2611 patients atteints d'un cancer du sein dans les études cliniques.
Maltese: Is-sigurtà ta' trastuzumab emtansine kienet evalwata f'2,611-il pazjent b'kanċer tas-sider fi studji kliniċi.
French: BO27938 (KATHERINE)
Maltese: Kanċer Bikri tas-Sider BO27938 (KATHERINE)
French: La solution reconstituée de Kadcyla diluée dans des poches pour perfusion contenant une solution de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) pour perfusion ou une solution de chlorure de sodium à 4,5 mg/mL (0,45 %) pour perfusion, est stable jusqu'à 24 heures entre 2°C et 8°C, à la condition qu'elle ait été préparée dans des conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées.
Maltese: Is-soluzzjoni rikostitwita ta' Kadcyla dilwita f'boroż għall-infużjoni li fihom soluzzjoni għal infużjoni ta' 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride, jew soluzzjoni għal infużjoni ta' 4.5 mg/mL (0.45%) sodium chloride, hija stabbli għal 24 siegħa f'temperatura ta' 2°C sa 8°C, jekk kienet ippreparata f'kondizzjonijiet asettiċi kkontrollati u validati.
French: Augmentation du taux d'alanine aminotransférase (ALAT)
Maltese: Żieda fl-Alanine Transaminase (ALT)
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/885/002
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/885/002
French: FEVG 45 % à < 50 % et diminution ≥ 10 % de la valeur initiale*
Maltese: LVEF 45% sa < 50% u t-tnaqqis huwa ta' ≥ 10 punti % mil-linja bażi*
French: Déterminer le volume de solution reconstituée requis sur la base d'une dose de 3,6 mg de trastuzumab emtansine/kg de poids corporel :
Maltese: Iddetermina l-volum tas-soluzzjoni rikostitwita meħtieġ ibbażat fuq doża ta' 3.6 mg trastuzumab emtansine/kg ta' piż tal-ġisem:
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/885/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/13/885/001
French: • des médicaments appelés kétoconazole, itraconazole ou voriconazole pour le traitement d'infections dues à des champignons.
Maltese: ● mediċini għal infezzjonijiet fungali msejħa ketoconazole, itraconazole jew voriconazole
French: • sécheresse buccale
Maltese: ● diffikultà biex torqod
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 03-2016.
French: L'EPAR complet relatif à Kadcyla est disponible sur le site web de l'Agence, sous:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Kadcyla.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Kadcyla.
French: Les effets indésirables graves les plus couramment observés sont les suivants: hémorragies (saignements), pyrexie (fièvre), dyspnée (difficulté à respirer), douleurs musculo-squelettiques (douleurs dans les muscles et les os), thrombocytopénie (faible taux de plaquettes sanguines), douleurs abdominales (mal au ventre) et vomissements.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni huma emorraġiji (fsada), piressija (deni), dispnea (diffikultà fin-nifs), uġigħ muskoluskeletali (uġigħ fil-muskoli u flgħadam), tromboċitopenija (għadd baxx ta' pjastrini fid-demm), uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), u remettar.
French: Pourquoi Kadcyla est-il approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Kadcyla?
French: Autres informations relatives à Kadcyla:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Kadcyla
French: Le principe actif de Kadcyla, le trastuzumab emtansine, est formé de deux composants actifs qui sont liés ensemble:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Kadcyla, trastuzumab emtansine, hija magħmula minn żewġ komponenti attivi li huma marbutin flimkien:
French: Kadcyla est un médicament anticancéreux qui contient le principe actif trastuzumab emtansine.
Maltese: Kadcyla huwa mediċina kontra l-kanċer li fiha s-sustanza attiva trastuzumab emtansine.
French: Les patients qui tolèrent la première perfusion de 90 minutes peuvent en recevoir d'autres pendant 30 minutes.
Maltese: Il-pazjenti li jittolleraw l-ewwel infużjoni ta' 90 minuta jistgħu jirċievu l-infużjonijiet sussegwenti fuq perjodu ta' 30 minuta.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Kadcyla?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Kadcyla?
French: Dans une étude principale, qui incluait 991 de ces patients, ceux traités par Kadcyla ont vécu en moyenne 9,6 mois sans voir leur maladie s'aggraver contre 6,4 mois chez les patients qui étaient traités par deux autres médicaments anticancéreux, la capécitabine et le lapatinib.
Maltese: Fi studju ewlieni, li fih ħadu sehem 991 pazjent minn dawn, dawk li ngħataw Kadcyla għexu bħala medja għal 9.6 xhur mingħajr ma l-marda tagħhom marret għall-agħar meta mqabbel ma' 6.4 xhur fil-każ tal-pazjenti kkurati b'żewġ mediċini oħra kontra l-kanċer, capecitabine u lapatinib.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Kadcyla, le 15 novembre 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Kadcyla fil-15.11.2013
French: Contenu (concentratio n)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisi e)
Maltese: Numru ta l-MA EU Isem (ivvintat) Qawwa
French: Sexe, race et âge
Maltese: Sess, Razza u Età
French: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlande
Maltese: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlanda
French: 15 à 25
Maltese: 15 sa 25
French: 15 à 20 kg > 20 à 25 kg > 25 à 30 kg > 30 à 35 kg > 35 à 40 kg
Maltese: 15 to 20 kg > 20 to 25 kg > 25 to 30 kg > 30 to 35 kg
French: > 25 à 35
Maltese: > 25 sa 35
French: Adultes et adolescents
Maltese: Adulti u adoloxxenti
French: DM-6705 (métabolite actif du délamanide) :
Maltese: DM-6705 (delamanid metabolit attiv):
French: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Royaume-Uni.
Maltese: Aesica Queenborough Limited , Queenborough, Kent ME11 5EL, Renju Unit.
French: * n = 18 pour Cmax ** n = 16 pour Cpré-doses
Maltese: * n = 18 għal Cmax ** n = 16 għal Cpredose
French: Affections gastro-intestinales
Maltese: Disturbi Gastro-intestinali
French: Kaletra est un médicament antirétroviral.
Maltese: Kaletra huwa mediċina antiretrovirali.
French: - 1 % (IC à 95 % : -10, 18) (n = 6)
Maltese: - 1% (95% CI: -10, 18) (n=6)
French: ASC et Cmax ↓ ~50 %.
Maltese: AUC u Cmax ↓ ~50%
French: Postpartum n = 17**
Maltese: Wara t-tqala n = 17**
French: + 4 % (IC à 95 % : -1, 9) (n = 19)
Maltese: + 4% (95% CI: -1, 9) (n=19)
French: Antagoniste du co-récepteur CCR5 du VIH Maraviroc
Maltese: Antagonisti ta' HIV CCR5 Maraviroc
French: Benzodiazépines Midazolam
Maltese: Benzodiazepines Midazolam
French: Dioxyde de titane,
Maltese: Titanium dioxide
French: 67061 Ludwigshafen Allemagne
Maltese: 67061 Ludwigshafen Il-Ġermanja
French: Activité antivirale in vitro
Maltese: Attività antiviraliin vitro
French: Inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (PDE5)
Maltese: Inibituri ta' Phosphodiesterase(PDE5)
French: Cmax : ↑
Maltese: AUC: ↑ Cmax: ↑
French: 2,25 ml 2,75 ml 3,50 ml 4,00 ml 4,75 ml
Maltese: 2.25 ml 2.75 ml 3.50 ml 4.00 ml
French: Paramètres pharmacocinétiques
Maltese: Parametru Farmakokinetiku
French: Macrogols type 400 (polyethylèneglycol 400), Hydroxypropyl cellulose, Talc,
Maltese: Macrogols type 400 (Polyethylene glycol 400) Hydroxypropyl cellulose Talc
French: Différence [IC à 95 %]
Maltese: Differenza [95% CI]
French: ASC : ↑ 153 %
Maltese: AUC: ↑ 153%
French: Corticostéroïdes Dexaméthasone
Maltese: Kortikosterojdi Dexamethasone
French: 4 comprimés (400/100 mg) 5 comprimés (500/125 mg)
Maltese: 4 pilloli (400/100 mg) 5 pilloli (500/125 mg)
French: 7 à 10 kg > 10 à < 15 kg
Maltese: 7 to 10 kg > 10 to < 15 kg
French: Abacavir, Zidovudine
Maltese: Abacavir, Zidovudine Abacavir, Zidovudine:
French: Syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe
Maltese: Sindromu ta' Stevens-Johnson, erythema multiforme
French: Acide fusidique :
Maltese: Fusidic Acid:
French: Immunosuppresseurs Ciclosporine, Sirolimus (rapamycine) et Tacrolimus
Maltese: Immuno-suppressanti Cyclosporin, Sirolimus (rapamycin), u Tacrolimus
French: Elbasvir / grazoprévir
Maltese: Elbasvir/grazoprevir
French: Kaletra contient de l'huile de ricin polyoxyl 40 hydrogénée.
Maltese: Kaletra fih polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
French: Oméprazole : ↔ Lopinavir : ↔
Maltese: Omeprazole: ↔ Lopinavir: ↔
French: 7 à < 15 kg
Maltese: 7 to < 15 kg
French: Bépridil, Lidocaïne [voie systémique], Quinidine
Maltese: Bepridil, Systemic Lidocaine, Quinidine:
French: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Allemagne
Maltese: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Il-Ġermanja
French: ASC : ↑ 30 %
Maltese: AUC:↑30%
French: (équivalent à 245 mg de ténofovir disoproxil)
Maltese: 245 mg tenofovir disoproxil)
French: Inhibiteur de la protéine microsomale de transfert des triglycérides (PMT)
Maltese: Impeditur tal-proteina li tittrasferixxi ltrigliċerida microsomali (MTTPmicrosomal triglyceride transfer protein)
French: Bupropion et son métabolite actif, hydroxybupropion :
Maltese: Buproprion u l-metabolit attiv tiegħu, hydroxybupropion:
French: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprévir
Maltese: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir
French: Grazoprévir :
Maltese: Grazoprevir:
French: Ombitasvir/paritaprévir/ritonavir + dasabuvir
Maltese: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir
French: Conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
French: Sédatifs/Hypnotiques
Maltese: Mediċini Sedattivi/Ipnotiċi
French: Date de première autorisation : 20 mars 2001 Date du dernier renouvellement : 20 mars 2011
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 20 ta' Marzu 2011
French: 3 comprimés (300/75 mg)
Maltese: 3 pilloli (300/75 mg)
French: • inhibiteur de l'intégrase du VIH-1 (par exemple raltégravir) ;
Maltese: - inibitur tal-HIV-1 integrase (eż. raltegravir);
French: Tableau 8
Maltese: Tabella 8
French: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Royaume-Uni AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Pays-Bas AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Maltese: Aesica Queenborough Ltd, Queenborough, Kent ME11 5EL, Renju Unit AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, l-Olanda
French: • antidépresseurs (par exemple trazodone, bupropion) ;
Maltese: - anti-dipressanti (eż. trazodone, bupropion);
French: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg 2x/j)
Maltese: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
French: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Pays-Bas AbbVie Deutschland GmbH & Co.
Maltese: AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, l-Olanda
French: 2 comprimés (200/50 mg)
Maltese: 2 pilloli (200/50 mg)
French: Le lopinavir est un inhibiteur des protéases du VIH-1 et du VIH-2.
Maltese: Lopinavir huwa impeditur tal-protejaż ta' HIV-1 u HIV-2 .
French: La fluvastatine est partiellement métabolisée par le CYP2C9.
Maltese: Fluvastatin jiġi parzjalment metabolizzat minn CYP2C9.
French: Graduation « ml »
Maltese: Planġer marka ‘ml'
French: Inhibiteurs de la phosphodiestérase 5 (PDE5) Avanafil (ritonavir, 600 mg 2x/j)
Maltese: Inibituri ta' Phosphodiesterase(PDE5) Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
French: Encorafénib
Maltese: Encorafenib
French: Hypromellose, dioxyde de titane, macrogols type 400 (polyéthylèneglycol 400), hydroxypropyl cellulose, talc, silice colloïdale anhydre, macrogols type 3350 (polyéthylèneglycol 3350), oxyde ferrique jaune E 172, polysorbate 80.
Maltese: Hypromellose, titanium dioxide, macrogols type 400 (polyethylene glycol 400), hydroxypropyl cellulose, talc, colloidal anhydrous silica, macrogols type 3350 (polyethylene glycol 3350), yellow ferric oxide E172, polysorbate 80.
French: (inhibition des enzymes CYP3A)
Maltese: (inibizzjoni tal-enzimiCYP3A)
French: Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, méthylergonovine
Maltese: Dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine, methylergonovine
French: Kaletra contient 42 % v/v d'alcool.
Maltese: Kaletra fih 42% v/v alcoħol.
French: Médicaments agissant sur les troubles de l'érection (avanafil, vardénafil, sildénafil et tadalafil)
Maltese: Mediċini għad-disfunzjoni erettili(avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
French: Cmax Cpré-doses μg/mL
Maltese: Cmax Cpredose μg /mL
French: EU/1/01/172/004 EU/1/01/172/005 EU/1/01/172/007 EU/1/01/172/008
Maltese: EU/1/01/172/005 EU/1/01/172/007 EU/1/01/172/008
French: ≥ 1,2 à < 1,4
Maltese: ≥ 1.2 to < 1.4
French: (25/150/100 mg 1x/j + 400 mg 2x/j)
Maltese: (25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
French: Antiviraux anti-VHC à action directe Elbasvir/grazoprévir (50/200 mg 1x/j)
Maltese: Antivirali li jaġixxu direttament kontra l-HCV Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
French: Traitement substitutif de l'hormone thyroïdienne Lévothyroxine
Maltese: Terapija ta' sostituzzjoni ta' ormon tat-tirojde Levothyroxine
French: Médicaments antirétroviraux
Maltese: Aġenti Antiretrovirali
French: Allongement de l'intervalle PR
Maltese: Titwil ta' l-intervall PR
French: Bras II
Maltese: Cohort II
French: *L'échec était défini comme une progression immunologique ou clinique de la maladie, un échec virologique ou l'instauration d'un traitement pour limiter la toxicité de l'ART p = 0,0005 (bras 40 semaines) ; p < 0,0008 (bras 96 semaines)
Maltese: *Falliment iddefinit bħala kliniku, progressjoni immunoloġika tal-marda, falliment viroloġiku jew dożaġġ bi tossiċità limitata ta' ART p=0.0005 (fergħa ta' 40 ġimgħa); p< 0.0008 (fergħa ta' 96 ġimgħat)
French: ASC : ↑ 295 % Cmax : ↑ 97 %
Maltese: AUC: ↑ 295% Cmax: ↑ 97%
French: ≥ 15 à 40 kg
Maltese: ≥ 15 sa 40 kg
French: Vardénafil :
Maltese: Vardenafil:
French: • L'administration en une prise par jour de lopinavir/ritonavir n'est pas recommandée chez la femme enceinte en raison du manque de données cliniques et pharmacocinétiques.
Maltese: • Amministrazzjoni ta' lopinavir/ritonavir darba kuljum mhux rrakkomandat f'nisa tqal minħabba nuqqas ta' data farmakokinetika u data klinika f'nisa tqal.
French: • 300 ml (5 flacons x 60 ml).
Maltese: − 300 ml (5 fliexken x 60 ml).
French: ≥ 0,5 à < 0,8
Maltese: ≥ 0.5 to < 0.8
French: Antihistaminiques Astémizole Terfénadine
Maltese: Astemizole Terfenadine
French: Amiodarone, dronédarone
Maltese: Amiodarone, Dronedarone
French: ASC : ↑ 5 fois Cmax : ↑ 6 fois
Maltese: AUC: ↑ 5 darbiet Cmax:↑ 6 darbiet
French: • 120 ml (2 flacons x 60 ml).
Maltese: − 120 ml (2 fliexken x 60 ml).
French: Ténofovir disoproxil fumarate (TDF), 300 mg 1x/j
Maltese: Tenofovir disoproxil fumarate (DF), 300 mg QD
French: Anémie, leucopénie, neutropénie, lymphadénopathie
Maltese: Anemija, lewkopenija, newtropenja, limfadenopatija
French: • vertiges ;
Maltese: − dijarrea;
French: Les mutations émergentes les plus fréquentes ont été les mutations V82A, I54V et M46I.
Maltese: L-aktar li tfaċċaw spiss kienu l-mutazzjonijiet V82A, I54V u M46I.