FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad que progresaron a síndrome de Kounis (espasmo arterial coronario alérgico agudo que puede provocar un infarto de miocardio; ver sección 4.8).
Portuguese: Foram comunicados casos de reações de hipersensibilidade que progrediram para a síndrome de Kounis (espasmo agudo arterial coronário alérgico que pode resultar em enfarte agudo do miocárdio alérgico, ver secção 4.8).
Spanish: Y dolor de pecho, que puede ser un signo de una reacción alérgica potencialmente grave llamada síndrome de Kounis.
Portuguese: Além de dor no peito, que pode indicar uma reação alérgica potencialmente grave designada «síndrome de Kounis».
Spanish: Erupción cutánea dolorosa.
Portuguese: Uma erupção cutânea dolorosa.
Spanish: 2 - Qué necesita saber antes de empezar a tomar <nombre del medicamento> Advertencias y precauciones
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento> Advertências e precauções
Spanish: Adoptado por el PRAC el 28 de noviembre - 1 de diciembre de 2016
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 28 de novembro-1 de dezembro de 2016
Spanish: Las erecciones pueden ser dolorosas y producirse en cualquier momento.
Portuguese: Estas podem ser dolorosas e ocorrer a qualquer momento.
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Priapismo.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Priapismo.
Spanish: Es importante que contacte con el médico de inmediato si la erección dura más de 2 horas, especialmente si es dolorosa.
Portuguese: É importante consultar imediatamente o médico se a ereção se prolongar por mais de 2 horas, em particular se for dolorosa.
Spanish: El texto nuevo que se debe añadir a la información del producto aparece subrayado.
Portuguese: O texto novo a aditar à informação do medicamento está sublinhado.
Spanish: Esta reacción adversa se produce con más frecuencia en pacientes que padecen enfermedades renales crónicas.
Portuguese: Esta reação adversa ocorre mais frequentemente em doentes com doença renal crónica.
Spanish: El texto de la información del producto de este documento se ha extraído del documento «Recomendaciones del PRAC sobre señales» que contiene el texto completo de las recomendaciones del PRAC para la actualización de la información sobre el producto, así como algunas normas generales sobre la gestión de las señales.
Portuguese: A redação da informação do medicamento contida no presente documento é extraída do documento intitulado "Recomendações do PRAC relativamente aos sinais" que inclui o texto integral das recomendações do PRAC relativamente aos sinais para atualização da informação do medicamento, bem como algumas orientações gerais sobre o tratamento dos sinais.
Spanish: Durante el tratamiento, niños y adolescentes pueden presentar, de manera inesperada, erecciones prolongadas.
Portuguese: Durante o tratamento, rapazes e adolescentes podem experimentar inesperadamente ereções prolongadas.
Spanish: Los pacientes que presenten erecciones anormalmente prolongadas o frecuentes y dolorosas deben acudir al médico de forma inmediata.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam ereções anormalmente prolongadas ou frequentes e dolorosas devem consultar imediatamente o médico.
Spanish: Esta afección se desarrolla principalmente en pacientes con una enfermedad renal en fase terminal sometidos a diálisis o en pacientes con factores de riesgo conocidos tales como deficiencia de proteína C o S, hiperfosfatemia, hipercalcemia o hipoalbuminemia.
Portuguese: A patologia é essencialmente observada em doentes com doença renal terminal em diálise ou em doentes com fatores de risco conhecidos, tais como deficiência de proteína C ou S, hiperfosfatemia, hipercalcemia ou hipoalbuminemia.
Spanish: La calcifilaxis es un síndrome raro de calcificación vascular con necrosis cutánea asociado a una elevada mortalidad.
Portuguese: A calcifilaxia é um síndrome raro de calcificação vascular com necrose cutânea, associada a uma elevada mortalidade.
Spanish: Si se diagnostica calcifilaxis, se debe instaurar un tratamiento apropiado y se debe considerar interrumpir el tratamiento con <nombre del medicamento>.
Portuguese: Caso seja diagnosticada calcifilaxia, deverá ser iniciado tratamento apropriado e deve ser considerada a possibilidade de interromper o tratamento com <nome do medicamento>.
Spanish: Se han notificado erecciones prolongadas y dolorosas asociadas al uso de medicamentos con metilfenidato, relacionadas de forma principal con un cambio en la pautade tratamiento con metilfenidato.
Portuguese: Foram reportadas ereções prolongadas e dolorosas em associação com medicamentos contendo metilfenidato, principalmente relacionadas com uma alteração na posologia com metilfenidato.
Spanish: Trastornos gastrointestinales: Pólipos de las glándulas fúndicas (benignos) Frecuencia: Frecuentes
Portuguese: Doenças gastrointestinais: Pólipos de glândulas fúndicas (benignos) Frequência: frequente
Spanish: Inhibidores de la bomba de protones (IBP): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Pólipos gástricos (EPITT n.º 18725)
Portuguese: Inibidores da bomba de protões (IBP): dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Pólipos gástricos (EPITT n.º 18725)
Spanish: En contadas ocasiones, <nombre del medicamento> puede provocar serios problemas cutáneos, como calcifilaxis que puede empezar con una erupción cutánea dolorosa, y después llevar a complicaciones más graves.
Portuguese: Em casos raros, <nome do medicamento> pode causar lesões cutâneas graves, incluindo uma designada por calcifilaxia, que pode começar por manifestar-se como uma erupção cutânea dolorosa, mas podendo vir a causar outras complicações graves.
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto 4.8.
Portuguese: Resumo das Características do medicamento 4.8.
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto 4.4.
Portuguese: Resumo das características do medicamento 4.4.
Spanish: Prospecto (acenocumarol, fenprocumon) 4 - Posibles efectos adversos
Portuguese: Folheto Informativo (acenocumarol, fenoprocumona) 4 - Efeitos secundários possíveis
Spanish: Se han notificado casos raros de calcifilaxis en pacientes que tomaban antagonistas de la vitamina K, entre ellos <nombre del medicamento> aunque no padecieran una enfermedad renal.
Portuguese: Foram observados casos raros de calcifilaxia em doentes a tomar antagonistas da vitamina K, incluindo <nome do medicamento>, mesmo na ausência de doença renal.
Spanish: Erecciones prolongadas, en ocasiones dolorosas, o aumento del número de erecciones Frecuencia no conocida
Portuguese: Ereções prolongadas, por vezes dolorosas, ou o aumento da frequência de ereções Frequência: desconhecida
Spanish: Informe a su médico de inmediato si presenta alguno de estos efectos adversos...:
Portuguese: Se tiver algum dos seguintes efeitos secundários, contacte de imediato o seu médico:
Spanish: Se han notificado casos raros de calcifilaxis en pacientes que tomaban antagonistas de la vitamina K aunque no padecieran una enfermedad renal.
Portuguese: Foram observados casos raros de calcifilaxia em doentes a tomar antagonistas da vitamina K, mesmo na ausência de doença renal.
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto (fluindiona, fenindiona)
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (fluindiona, fenindiona)
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto (acenocumarol, fenprocumon)
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (acenocumarol, fenoprocumona)
Spanish: Acenocumarol; fenprocumon; fluindiona; fenindionaCalcifilaxis (EPITT n.º 18710)
Portuguese: Acenocumarol; fenoprocumona; fluindiona; fenindionaCalcifilaxia (EPITT n.º 18710)
Spanish: Reacciones adversas Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuencia «no conocida»: Calcifilaxis
Portuguese: Efeitos indesejáveis Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequência: «desconhecida» Calcifilaxia
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto (medicamento de venta con o sin receta)
Portuguese: Resumo das Características do Medicamento (medicamentos sujeitos a receita médica e de venda livre)
Spanish: Lesiones de la piel bullosas y exfoliativas exfoliativas y bullosas, incluido el penfigoide bulloso Frecuencia no conocida
Portuguese: Lesões cutâneas bolhosas ou exfoliativas esfoliativas e bolhosas, incluindo penfigóide bolhoso Frequência: desconhecida
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Priapismo, aumento de las erecciones y erecciones prolongadas Frecuencia no conocida
Portuguese: Doenças dos órgãos genitais e da mama Priapismo, aumento da frequência de ereções e ereção prolongada Frequência: desconhecida
Spanish: Prospecto (medicamento de venta con o sin receta) 4 - Posibles efectos adversos Polipos benignos en el estómago Frecuencia: Frecuentes
Portuguese: Folheto Informativo (medicamentos sujeitos a receita médica e de venda livre) 4 - Efeitos secundários possíveis
Spanish: Adoptado por el PRAC el 29-31 de octubre de 2018
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 29-31 de outubro de 2018
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar <nombre comercial>
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar <nome do medicamento>
Spanish: Estas infecciones están a menudo relacionadas con una elevada carga inmunosupresora y pueden dar lugar a condiciones graves o mortales que los médicos deben tener en cuenta en el diagnóstico diferencial en pacientes inmunodeprimidos con insuficiencia hepática o renal o síntomas neurológicos.
Portuguese: Estas infeções estão frequentemente relacionadas com elevada carga imunossupressora total e podem originar doenças graves ou fatais que os médicos devem considerar num diagnóstico diferencial em doentes imunodeprimidos com função hepática ou renal em deterioração ou sintomas neurológicos.
Spanish: Formulación sistémica de tacrolimus - infección de hepatitis E (EPITT n.º 19.246)
Portuguese: Formulação sistémica de tacrolímus - infeção hepática por vírus da hepatite E (EPITT n.º 19246)
Spanish: Si padece una enfermedad cardiaca (por ejemplo, síndrome de QT largo)
Portuguese: se sofre de uma doença do coração (por exemplo, síndroma do QT longo)
Spanish: Nota: en el prospecto, el texto «(por ejemplo, síndrome de QT largo)» debe añadirse al punto que menciona las enfermedades cardíacas, teniendo en cuenta la formulación ya existente para los medicamentos autorizados a nivel nacional.
Portuguese: Nota: no folheto informativo, o texto «(por exemplo, síndroma do QT longo)» deve ser incluído no ponto que menciona a doença do coração, tendo em conta a redação já existente para os medicamentos autorizados a nível nacional.
Spanish: Xilometazolina - arritmia ventricular grave en pacientes con síndrome de QT largo (EPITT n.º 19.242)
Portuguese: Xilometazolina - arritmia ventricular grave em doentes com síndroma do QT longo (EPITT n.º 19242)
Spanish: Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de información sobre el producto EMA/PRAC/790412/2018
Portuguese: Novo texto da informação do medicamento - Extratos das recomendações do PRAC relativamente aos sinais EMA/PRAC/790400/2018
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto Advertencias y precauciones especiales de empleo Los pacientes con síndrome QT largo tratados con xilometolina pueden tener un riesgo mayor de arritmias ventriculares graves.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Os doentes com síndroma do QT longo tratados com xilometazolina podem ter um maior risco de desenvolverem arritmias ventriculares graves.
Spanish: En el caso de los prospectos en los que no se mencione la «enfermedad cardiaca», se debe añadir un punto sobre la «enfermedad cardiaca (por ejemplo, síndrome de QT largo)», en consonancia con la redacción anterior.
Portuguese: Nos folhetos informativos que não mencionem «doença do coração», deve ser acrescentado um ponto que refira «doença do coração (por exemplo, síndroma do QT longo)» em conformidade com a redação supra.
Spanish: Los pacientes tratados con inmunosupresores, incluido el tacrolimus, presentan un mayor riesgo de infecciones, incluidas infecciones oportunistas (bacterianas, fúngicas, virales y protozoarios) como la leucoencefalopatía asociada a nefropatía (BK) y el virus JC asociados a la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP).
Portuguese: Os doentes tratados com imunossupressores, incluindo o tacrolímus, apresentam risco aumentado para infeções, incluindo infeções oportunistas (bacterianas, fúngicas, virais e protozoárias).
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Discinesia
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização Discinesias
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar <nombre del producto>.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar <nome do medicamento>.
Spanish: En este caso, es posible que el médico opte por modificar su tratamiento.
Portuguese: Nestes casos, o seu médico pode necessitar de alterar a sua medicação.
Spanish: Adoptado por el PRAC el 29 de agosto-1 de septiembre de 2017
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 29 de agosto a 1 de setembro de 2017
Spanish: Pramipexol: distonía (EPITT n.º 18866)
Portuguese: Pramipexol - Distonia (EPITT n.º 18866)
Spanish: Mesalazina: riesgo de reacciones de fotosensibilidad (EPITT n.º 18869)
Portuguese: Mesalazina - Risco de reações de fotossensibilidade (EPITT n.º 18869)
Spanish: Informe a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad o síntoma, especialmente cualquiera de los siguientes:
Portuguese: Informe o seu médico se tem (teve) ou se desenvolveu quaisquer situações clínicas ou sintomas, especialmente um dos seguintes:
Spanish: Se han notificado reacciones más graves en pacientes con afecciones cutáneas preexistentes, como dermatitis atópica y eccema atópico.
Portuguese: São notificadas reações mais graves em doentes com problemas de pele preexistentes, como dermatite atópica e eczema atópico.
Spanish: - Distonía2 (imposibilidad de mantener el tronco y el cuello rectos y erguidos (distonía axial)).
Portuguese: - Distonia2 (incapacidade de manter o corpo e o pescoço direitos e na vertical (distonia axial)).
Spanish: Frecuencia «rara»: Fotosensibilidad* *ver sección c)
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequência «raras»: Fotossensibilidade* *ver secção c)
Spanish: - Discinesia
Portuguese: - Discinesias
Spanish: Efectos adversos raros • Mayor sensibilidad de la piel a la luz solar y ultravioleta (fotosensibilidad).
Portuguese: • Aumento da sensibilidade da pele ao sol e à luz ultravioleta (fotossensibilidade).
Spanish: Aunque la distonía puede ser un síntoma de la enfermedad de Párkinson, los síntomas de estos pacientes han mejorado tras la reducción o la retirada del pramipexol.
Portuguese: Embora a distonia possa ser um sintoma da doença de Parkinson, os sintomas nestes doentes melhoraram após redução da dose ou interrupção da administração de pramipexol.
Spanish: Se ha notificado ocasionalmente distonía axial, incluidos antecolis, camptocormia y pleurotótonos (síndrome de Pisa), en pacientes con enfermedad de Párkinson después de la dosis de inicio o tras el aumento progresivode pramipexol.
Portuguese: Foi notificada ocasionalmente distonia axial, incluindo anterocolo, camptocormia e pleurotótono (Síndroma de Pisa), em doentes com doença de Parkinson, após o início do tratamento ou o aumento incremental da dose de pramipexol.
Spanish: Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de información sobre el producto EMA/PRAC/600959/2017
Portuguese: EMA/PRAC/600971/2017
Spanish: Adoptadas por el PRAC en su reunión del 3-6 de abril de 2017
Portuguese: Adotado na reunião do PRAC de 3-6 de abril de 2017
Spanish: 2 - Qué necesita saber antes de empezar a tomar {nombre del medicamento} Advertencias y precauciones
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de tomar {Nome do medicamento} Advertências e precauções
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar {nombre del medicamento}: - si está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (nivel de calcio).
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar {Nome do medicamento} - se está prestes a fazer uma análise específica ao sangue (nível de cálcio).
Spanish: Es importante evitar la deshidratación bebiendo abundante líquido.
Portuguese: É importante evitar a desidratação através da ingestão abundante de líquidos.
Spanish: Los pacientes tratados con albiglutida deben ser informados sobre el riesgo potencial de deshidratación y adoptar precauciones para evitar quedarse sin fluidos.
Portuguese: Os doentes tratados com albiglutido devem ser informados relativamente ao potencial risco de desidratação e devem tomar precauções de modo a evitarem a depleção de líquidos.
Spanish: Albiglutida -Lesión renal aguda (EPITT n.º 18778)
Portuguese: Albiglutido - Lesão renal aguda (EPITT n.º 18778)
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Eperzan Advertencias y precauciones
Portuguese: 2 - O que precisa de saber antes de utilizar Eperzan Advertências e precauções
Spanish: Frecuencia «Poco frecuentes»: Meningoencefalitis herpética (incluidos casos mortales)
Portuguese: Frequência «pouco frequentes»: Meningoencefalite herpética (incluindo casos com desfecho fatal)
Spanish: La medición de los niveles de calcio ionizado podrían mostrar falsas disminuciones de los valores cuando un paciente se esté tratando con leflunomida y/o teriflunomida (el metabolito activo de la leflunomida), dependiendo del tipo de analizador de calcio ionizado que se utilice (analizador de gases en sangre).
Portuguese: A medição dos níveis de cálcio ionizado poderá apresentar valores falsamente diminuídos durante o tratamento com leflunomida e/ou teriflunomida (o metabolito ativo da leflunomida), dependendo do tipo de analisador de cálcio ionizado utilizado (por exemplo, analisador de gases no sangue).
Spanish: Leflunomida; teriflunomida - falsa disminución de los niveles de calcio ionizados (EPITT n.º 18787)
Portuguese: Leflunomida; teriflunomida - Níveis de cálcio ionizado falsamente diminuídos (EPITT n.º 18787)
Spanish: En casos poscomercialización, se ha observado meningoencefalitis herpética (incluidos casos mortales) en pacientes que recibieron temozolomida en combinación con radioterapia, incluidos casos de administración concomitante de esteroides.
Portuguese: Em casos pós-comercialização foi observada meningoencefalite herpética (incluindo casos fatais) em doentes que receberam TMZ em associação com radioterapia, incluindo casos de administração concomitante de esteroides.
Spanish: Cuando se inicie un tratamiento con albiglutida el paciente podrá experimentar pérdida de fluidos ocasionada por vómitos, náuseas o deshidratación.
Portuguese: Quando iniciar o tratamento com albiglutido, pode sofrer perda de líquidos devido a vómitos, náuseas, diarreia ou desidratação.
Spanish: Prospecto Sección 4 - Posibles efectos adversos
Portuguese: Folheto informativo 4 - Efeitos secundários possíveis Outros efeitos secundários:
Spanish: La deshidratación, que a veces conduce a insuficiencia y deterioro renal agudo, se ha descrito en pacientes tratados con albiglutida, y se ha producido en pacientes sin efectos adversos gastrointestinales.
Portuguese: Foram notificados casos de desidratação, por vezes conducente a compromisso renal e a insuficiência renal aguda, em doentes tratados com albiglutido, tendo ocorrido em doentes sem efeitos secundários gastrointestinais.
Spanish: Con poca frecuencia se han notificado infecciones por citomegalovirus, nuevas o reactivadas (recurrentes) e infecciones por el virus de la hepatitis B reactivado.
Portuguese: Foram notificadas de forma pouco frequente infeções por citomegalovírus, novas ou reativadas (recorrentes), e infeções reativadas por vírus da hepatite B. Foram notificados de forma pouco frequente casos de infeções cerebrais causadas por vírus do herpes (meningoencefalite herpética), incluindo casos fatais.
Spanish: Temozolomida - Meningoencefalitis herpética (EPITT n.º
Portuguese: Temozolomida - Meningoencefalite herpética (EPITT n.º 18785)
Spanish: Sección 4.8 - Reacciones adversas
Portuguese: 4.8 - Efeitos indesejáveis
Spanish: Con las formulaciones tópicas no se precisa ninguna acción.
Portuguese: Para formulações tópicas, não é necessária qualquer ação.
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 3-6 de julio de 2017
Portuguese: Aprovado na reunião do PRAC de 3-6 de julho de 2017
Spanish: Todas las epoetinas
Portuguese: Para todas as epoetinas
Spanish: Ver también la sección 2.
Portuguese: Ver também a secção
Spanish: Tonicidad de <nombre del medicamento>: XXX
Portuguese: Tonicidade do <nome do produto>: XXX
Spanish: Puede necesitar tratamiento médico urgente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Portuguese: Poderá precisar de tratamento médico imediato se apresentar algum dos seguintes efeitos secundários:
Spanish: Salvo que se haya confirmado la compatibilidad con otras soluciones/medicamentos, la solución para perfusión se debe administrar siempre por separado.
Portuguese: A menos que a compatibilidade com outros medicamentos/soluções tenha sido confirmada, a solução para perfusão deve ser sempre administrada separadamente.
Spanish: Amoxicilina + ácido clavulánico
Portuguese: Amoxicilina + ácido clavulânico
Spanish: El texto siguiente debe adaptarse a cada medicamento en particular y, en consecuencia, el tipo de variación solicitada se debe acordar con la autoridad nacional competente (ANC) correspondiente antes de presentar la solicitud.
Portuguese: O texto abaixo deve ser adaptado ao nível do medicamento individual e, portanto, o tipo de alteração a apresentar deve ser acordado com a Autoridade Nacional Competente (ANC) antes da submissão.
Spanish: La incidencia de crisis renal esclerodérmica varía en las diferentes subpoblaciones.
Portuguese: A ocorrência de crises de esclerodermia renal varia entre as diferentes subpopulações.
Spanish: Cuando se sospeche una crisis renal, se debe controlar cuidadosamente la presión arterial.
Portuguese: Quando existe suspeita de crise renal, a tensão arterial deve ser cuidadosamente controlada.
Spanish: El riesgo más alto se ha observado en pacientes con esclerosis sistémica difusa.
Portuguese: O risco mais elevado foi notificado em doentes com esclerose sistémica difusa.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Encefalopatía hiponatrémica**
Portuguese: Doenças do sistema nervoso Encefalopatia hiponatrémica**
Spanish: El médico puede aconsejarle que se controle periódicamente la presión arterial y la orina.
Portuguese: O médico pode aconselhá-lo a verificar regularmente a tensão arterial e a urina.
Spanish: En consecuencia, se debe comprobar periódicamente la presión arterial y la función renal (s-creatinina).
Portuguese: Por conseguinte, a tensão arterial e a função renal (s-creatinina) devem ser verificadas rotineiramente.
Spanish: Si aparecen signos y síntomas que sugieran estas reacciones, se debe retirar inmediatamente <nombre del medicamento> y considerar un tratamiento alternativo.
Portuguese: Se surgirem sinais e sintomas sugestivos destas reações, <nome do medicamento> deve ser imediatamente retirado e deve ser considerado um tratamento alternativo.
Spanish: Frecuencia «no conocida» Crisis renal esclerodérmica* *ver sección c)
Portuguese: Frequência «desconhecida»: Crise de esclerodermia renal* *ver secção c)
Spanish: Efectos adversos - tabla de RAM - tanto en pacientes con insuficiencia renal crónica como en pacientes con cáncer:
Portuguese: Efeitos indesejáveis - tabela das RAM - para doentes com insuficiência renal crónica e doentes com cancro:
Spanish: Soluciones para perfusión intravenosa (IV) que contienen electrolitos y/o hidratos de carbono - Hiponatremia (EPITT n.º 18631)
Portuguese: Fluidos intravenosos (IV) que contêm eletrólitos e/ou hidratos de carbono - Hiponatremia (EPITT n.º 18631)
Spanish: El riesgo más bajo se ha observado en pacientes con esclerosis sistémica limitada (2 %) y esclerosis sistémica aparecida en la juventud (1 %)
Portuguese: O risco mais baixo foi notificado em doentes com esclerose sistémica limitada (2 %) e esclerose sistémica juvenil (1 %)