FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: D-12489 Berlin, Germany
Polish: D-12489 Berlin,
Italian: Fluibron Adulti granulato per sospensione orale
Polish: Fluibron Adulti granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Italian: Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml soluzione
Polish: Bromhexin Krewel Meuselbach Hustensaft 8mg/10ml roztwór
Italian: Farmakopea S.P.A. Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy
Polish: Via Cavriana, 14 20134 Milano Italy
Italian: Ambroxol Stada Hustensaft 15mg/5ml, Lösung zum Einnehmen soluzione
Polish: Ambroxol Stada Hustensaft 15mg/5ml, Lösung zum Einnehmen roztwór
Italian: Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml
Polish: Bisolvon druppels voor kinderen, oplossing 2 mg/ml roztwór doustny
Italian: Lysopadol Blackcurrant 20 mg Lozenges pastiglia
Polish: Lysopadol Blackcurrant 20 mg Lozenges pastylka
Italian: PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat
Polish: PAXIRASOL 2 mg/ml belsőleges oldat roztwór doustny
Italian: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg/7,5 mL
Polish: 4 mg + 250 mg + 400 mg + 80 mg + 325 mg/7,5 ml zawiesina doustna podanie doustne
Italian: Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Polish: 123ratio Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Italian: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador
Polish: Bisolmed 2 mg/ml solución oral/ concentrado para solución para inhalación por nebulizador roztwór doustny/koncentrat do sporządzania roztworu do nebulizacji
Italian: Ambroxol Berlin-Chemie 30 mg/5 ml perorální roztok
Polish: Ambroxol Berlin-Chemie 30 mg/5 ml perorální roztok roztwór doustny
Italian: Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten
Polish: Ambroxol +pharma 60 mg lösliche Tabletten tabletka
Italian: Ambroxol 123ratio
Polish: Ambroxol 123ratio roztwór doustny
Italian: BROMHEXIN BIOFARM 12 mg
Polish: BROMHEXIN BIOFARM 12 mg tabletka
Italian: Diamentowa 25 20-471 Lublin Poland
Polish: Herbapol - Lublin S.A. ul. Diamentowa 25 20-471 Lublin Poland
Italian: Mucosan 60 mg polvo para solución oral
Polish: Mucosan 60 mg polvo para solución oral proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Italian: Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Polish: Rumunia LABORMED PHARMA S.A. Adresa: Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucuresti
Italian: 30 mg + 0,02 mg granulato
Polish: 30 mg + 0,02 mg granulat
Italian: Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution
Polish: Bisolvon 4mg/5ml Oral Solution roztwór doustny
Italian: Mucosolvan Long Effect capsula rigida a rilascio prolungato
Polish: Mucosolvan Long Effect kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Italian: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L. Via Sette Santi, 3
Polish: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.
Italian: Ambroxoli hydrochloridum Fontane
Polish: Ambroxoli hydrochloridum Fontane roztwór doustny
Italian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Polish: Finlandia Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Italian: MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg
Polish: MUXOL 30 mg, comprimé 30 mg tabletka
Italian: Muciclar capsula a rilascio modificato
Polish: Muciclar kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Italian: PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg
Polish: PAXIRASOL 8 mg tabletta 8 mg tabletka
Italian: 60 mg/3 g polvere per soluzione orale
Polish: 60 mg/3 g proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Italian: Bisolvon Hustenlöser - Saft 4 mg/5 mL liquido orale
Polish: Bisolvon Hustenlöser - Saft 4 mg/5 ml płyn doustny
Italian: Mucoangin Mint 20 mgLutschtabletten pastiglia
Polish: Mucoangin Mint 20 mgLutschtabletten pastylka
Italian: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat
Polish: AMBROXOL TEVA 6 mg/ml belsőleges oldat roztwór doustny
Italian: AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé
Polish: AMBROXOL TEVA CONSEIL 30 mg, comprimé tabletka
Italian: Infusionslösungskonzentra t concentrato per soluzione per infusione uso endovenoso
Polish: Mucosolvan Infusionslösungskonzentrat koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji podanie dożylne
Italian: Bromhexin Actavis
Polish: Bromhexin Actavis tabletka
Italian: Bisolvon - Lösung
Polish: Bisolvon - Lösung roztwór doustny
Italian: Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges pastiglia
Polish: Lysopadol Lemon 20 mg Lozenges pastylka
Italian: Ambro-Hemopharm Hustensaft capsula rigida a rilascio prolungato
Polish: Ambro-Hemopharm Hustensaft kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Italian: BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3, Bucureşti
Polish: Rumunia BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99
Italian: Flecoxin Elixir sciroppo
Polish: Flecoxin Elixir
Italian: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta pastiglia per mucosa orale
Polish: NEO-BRONCHOL szopogató tabletta pastylka podanie na śluzówkę jamy ustnej
Italian: WAAS_ANITA S.A. General Prim 13 28035 Madrid Spain
Polish: Hiszpania WAAS_ANITA S.A. General Prim 13
Italian: Mucosolvan Tablety
Polish: Mucosolvan tabletka
Italian: Ambroxol Krewel Meuselbach Sirup 15mg/5ml sciroppo
Polish: Ambroxol Krewel Meuselbach Sirup 15mg/5ml
Italian: Germed Farmacêutica, Lda.
Polish: Portugalia Germed Farmacêutica, Lda.
Italian: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung gocce orali, soluzione
Polish: Ambroxol Sandoz 7,5mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung krople doustne, roztwór
Italian: Ambroksolijev klorid Berlin-Chemie 6 mg/ml peroralna raztopina
Polish: Ambroksolijev klorid BerlinChemie 6 mg/ml peroralna raztopina roztwór doustny
Italian: Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml
Polish: Bisolvon drank voor kinderen met aardbeiensmaak, 4 mg/5 ml roztwór doustny
Italian: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten pastiglia
Polish: Mucoangin Johannisbeere 20 mg - Lutschtabletten pastylka
Italian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Polish: Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Italian: Abc Farmaceutici S.P.A. Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy
Polish: Corso V. Emanuele Ii, 72 10121 Torino Italy
Italian: 0,06 mg/0,0 05 mg oximetazolin acloruro/dose (0,1 mL).
Polish: 0,06 mg/ 0,005 mg chlorek oksymetazoli ny/dawka (0,1 ml).
Italian: Neo-bronchol 15 mg pastile pastiglia
Polish: Neo-bronchol 15 mg pastile 15 mg pastylka
Italian: 10 mg/0,2 m L
Polish: 10 mg/0,2 m l roztwór doustny
Italian: Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma
Polish: Ambroxol 30 Tab - 1A Pharma tabletka
Italian: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg pastiglia
Polish: Mucoangin Citron 20 mg 20 mg pastylka
Italian: 0,75% gocce orali, soluzione
Polish: 0,75% krople doustne, roztwór
Italian: Bisolex F 16 mg tablete 16 mg
Polish: Bisolex F 16 mg tablete tabletka
Italian: Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
Polish: Rumunia HEXAL AG, Industriestrasse 25, D- 83607 Holzkirchen, Germany
Italian: Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg
Polish: Bisolvon tabletten, 8 mg 8 mg tabletka
Italian: Ambrobene 15 mgAmpullen soluzione iniettabile uso endovenoso, uso intramuscolare, uso sottocutaneo
Polish: Ambrobene 15 mgAmpullen roztwór do wstrzykiwań podanie dożylne, podanie domięśniowe, podanie podskórne
Italian: BROMHEXIN ARENA 12 mg
Polish: BROMHEXIN ARENA 12 mg 12 mg tabletka
Italian: Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Polish: Chorwacja Divapharma GmbH Motzener Str. 41, Berlin
Italian: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable
Polish: AMBROXOL BIOGARAN CONSEIL 30 mg, comprimé sécable tabletka
Italian: Ambroxol-CT Tropfen gocce orali, soluzione
Polish: Ambroxol-CT Tropfen krople doustne, roztwór
Italian: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 mL
Polish: 2 mg + 400 mg + 80 mg + 75 mg/5 ml zawiesina doustna podanie doustne
Italian: Mucoangine Menthe pastiglia
Polish: Mucoangine Menthe pastylka
Italian: Mucoangine Cassis pastiglia
Polish: Mucoangine Cassis pastylka
Italian: MUCOSIN 30 mg comprimate
Polish: MUCOSIN 30 mg comprimate tabletka
Italian: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem capsula a rilascio prolungato
Polish: Mucosolvan 75 mg kapsule s produljenim oslobađanjem kapsułka o przedłużonym uwalnianiu
Italian: Neo-Bronchol pastiglia molle
Polish: Neo-Bronchol pastylka miękka
Italian: BROMEXINA Bisolvon
Polish: BROMOHEKSYNA Bisolvon
Italian: Bisolvon Hustentropfen 2 mg gocce orali, soluzione
Polish: Bisolvon Hustentropfen 2 mg krople doustne, roztwór
Italian: BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg
Polish: BROMHEXIN LAROPHARM 12 mg tabletka
Italian: Mucoangin, zuigtabletten 20 mg pastiglia
Polish: Mucoangin, zuigtabletten 20 mg pastylka
Italian: Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml soluzione orale
Polish: Ambroxol Aristo Hustentropfen für Kinder 7,5 mg/ml roztwór doustny
Italian: Mucosan 6 mg/ml jarabe 6 mg/mL sciroppo
Polish: Mucosan 6 mg/ml jarabe 6 mg/ml
Italian: Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Polish: Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. KG
Italian: ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg
Polish: ROMHEXIN SLAVIA 8 mg 8 mg tabletka
Italian: 30 mg, 0,02 mg
Polish: 30 mg, 0,02 mg tabletka
Italian: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Polish: VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletka
Italian: Bunafon granulato per soluzione orale in bustina
Polish: Bunafon granulat do sporządzania roztworu doustnego, w saszetce
Italian: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos
Polish: Ambroxol Farmoz 30 mg Comprimidos tabletka
Italian: MUCOSIN tablety
Polish: MUCOSIN tablety tabletka
Italian: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable
Polish: SURBRONC EXPECTORANT AMBROXOL 30 mg, comprimé sécable tabletka
Italian: Ambroxol 30 Tropfen - 1A Pharma gocce orali, soluzione
Polish: Ambroxol 30 Tropfen - 1A Pharma krople doustne, roztwór
Italian: Bisolvon drank, 8 mg/5 ml
Polish: Bisolvon drank, 8 mg/5 ml roztwór doustny
Italian: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser capsula rigida a rilascio prolungato
Polish: Ambroxol-ratiopharm 75mg Hustenlöser kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Italian: Mucoangin Cassis pastiglia molle
Polish: Mucoangin Cassis pastylka miękka
Italian: LABORATORIOS VICKS S.L. Avda Bruselas , 24
Polish: Avda Bruselas , 24
Italian: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten
Polish: AmbroHEXAL Hustenlöser 30mg Tabletten tabletka
Italian: Ambroxol axcount Saft soluzione orale
Polish: Ambroxol axcount Saft roztwór doustny
Italian: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten pastiglia
Polish: Mucoangin Citroen 20 mg, zuigtabletten pastylka
Italian: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable
Polish: AMBROXOL EG 30 mg, comprimé sécable tabletka
Italian: Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere pastiglia per mucosa orale
Polish: Mucoangin gegen Halsschmerzen Waldbeere pastylka podanie na śluzówkę jamy ustnej
Italian: Ambroxol-ratiopharm 60mg Hustenlöser
Polish: Ambroxol-ratiopharm 60mg Hustenlöser tabletka
Italian: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg
Polish: BROMHEXIN BIOFARM 8 mg 8 mg tabletka
Italian: PRO.MED.CS Praha a.s.
Polish: PRO.MED.CS Praha a.s. Telčská 1
Italian: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg
Polish: AMBROXOL EGIS, comprimate, 30 mg tabletka
Italian: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Polish: Norwegia Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173, 55 216
Italian: Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution
Polish: Ambrobene Extra Strength 6mg/ml Oral Solution roztwór doustny
Italian: Ambroxo Brause 1 Hermes 30 mg compressa effervescente
Polish: Ambroxo Brause 1 Hermes 30 mg tabletka musująca podanie doustne
Italian: Mucosolvan pastiglia molle
Polish: Mucosolvan pastylka miękka
Italian: Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank
Polish: Vicks Hoestdrank voor Kinderen broomhexinehydrochloride 4 mg/5ml, drank roztwór doustny
Italian: GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Polish: Hiszpania GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Italian: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol pastiglia
Polish: Divapharma GmbH Motzener Str. 41 12277 Berlin Germany neo-bronchol pastylka
Italian: Mukambro 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen soluzione orale
Polish: Mukambro 10 mg/Sprühstoß Lösung zum Einnehmen roztwór doustny
Italian: Halixol 15 mg/5ml syrup 15 mg/5 mL sciroppo
Polish: Halixol 15 mg/5ml syrup 15 mg/5 ml
Italian: Ambroxol-ratiopharm 30mg Hustenlöser
Polish: Ambroxol-ratiopharm 30mg Hustenlöser tabletka
Italian: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten compressa solubile uso orale
Polish: Ambroxol 7,5 TT Temmler Trinktabletten tabletka do sporządzania roztworu doustnego
Italian: Brontex 30 mg tablets
Polish: Brontex 30 mg tablets tabletka
Italian: Bromexina cloridrato + sodio benzoato sulfametossazol o cloridrato + trimetoprim + sciroppo di balsamo del Tolu
Polish: Chlorowodorek bromoheksyny + benzoesan sodu + Sulfametoksazol + Trimetoprym + balsam Tolu syrop
Italian: Flavamed for children 15 mg/5 ml oral solution
Polish: Flavamed for children 15 mg/5 ml oral solution roztwór doustny
Italian: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10 Czech Republic
Polish: Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10
Italian: Ambroxolo, doxiciclina
Polish: Ambroksol, Doksycyklina
Italian: 1,5 mg/mL 0,001 mg/m L
Polish: 1,5 mg/ml + 0,001 mg/ml
Italian: Pilisborosjenő H-2097
Polish: H-2097
Italian: Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co.
Polish: Dr. Ritsert Pharma GmbH & Co. KG
Italian: Bromexina INN cloruro
Polish: Chlorek bromoheksyny INN
Italian: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml gocce orali, soluzione
Polish: Ambroxol Krewel Meuselbach Tropfen 7,5mg/ml krople doustne, roztwór
Italian: Solvolan 3 mg/ml sirup 3 mg/mL sciroppo
Polish: Solvolan 3 mg/ml sirup 3 mg/ml
Italian: Wick Hustenlöser Therapie 30 mg compressa effervescente
Polish: Wick Hustenlöser Therapie 30 mg tabletka musująca podanie doustne
Italian: Motosol 3 mg/ ml jarabe 3 mg/mL sciroppo
Polish: Motosol 3 mg/ ml jarabe 3 mg/ml
Italian: Bisolvon 8 mg tablete
Polish: Bisolvon 8 mg tablete tabletka
Italian: Bromhexin 8 sirup KM 8 mg/10 mL sciroppo
Polish: Bromhexin 8 sirup KM 8 mg/10 ml
Italian: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets
Polish: Ambroxol - BCPP 30 mg tablets tabletka
Italian: Brontex 3 mg/ml syrup 3 mg/mL sciroppo
Polish: Brontex 3 mg/ml syrup 3 mg/ml
Italian: AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/ 5 ml soluţie orală
Polish: AMBROXOL LAROPHARM 15 mg/ 5 ml soluţie orală roztwór doustny
Italian: Bisolex 8 mg tablete
Polish: Bisolex 8 mg tablete tabletka
Italian: 1 g/50 mL soluzione per infusione uso endovenoso
Polish: 1 g/50 ml roztwór do infuzji podanie dożylne
Italian: Bromhexin Actavis 8 mg tablets
Polish: Bromhexin Actavis 8 mg tablets tabletka
Italian: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O.
Polish: 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, P.O. Box 51409, 3505 Limassol,
Italian: Ambrohexal 7,5mg/mlLösung
Polish: Ambrohexal 7,5mg/mlLösung roztwór doustny
Italian: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos
Polish: Ambroxol Fluidox 30 mg Comprimidos tabletka
Italian: Bromhexin Sopharma 8 mg tablets
Polish: Bromhexin Sopharma 8 mg tablets tabletka
Italian: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten
Polish: Broomhexine HCl Triangle Pharma 8 mg, tabletten tabletka
Italian: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten compressa effervescente
Polish: Ambroxol 60 Heumann Brausetabletten tabletka musująca podanie doustne
Italian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38 Budapest
Polish: Rumunia Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi ut 30-38
Italian: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten compressa effervescente
Polish: Ambroxol "Aponova" 60 mg - Brausetabletten tabletka musująca podanie doustne
Italian: Bromhexin Apofri
Polish: Bromhexin Apofri roztwór doustny
Italian: AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg
Polish: AMBROXOL SANDOZ comprimate, 30 mg tabletka
Italian: 0,75% soluzione orale o soluzione per nebulizzatore uso orale, uso inalatorio
Polish: 0,75% roztwór doustny lub roztwór do nebulizacji podanie doustne, podanie wziewne
Italian: Secretil granulato per soluzione orale
Polish: Secretil granulat do sporządzania roztworu doustnego
Italian: 0.75% soluzione per nebulizzatore uso inalatorio
Polish: 0,75% roztwór do nebulizacji podanie wziewne
Italian: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg
Polish: BROMHEXIN ATB 8 mg 8 mg tabletka
Italian: Mucosolvan oral Gum 15 mg pastiglia gommosa uso orale
Polish: Mucosolvan oral Gum 15 mg pastylka do żucia podanie doustne
Italian: Ambroxol AbZ Hustensaft 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen
Polish: Ambroxol AbZ Hustensaft 15mg/5ml Lösung zum Einnehmen roztwór doustny
Italian: 78 mg/g Gel
Polish: 78 mg/g Żel
Italian: 1 tubo
Polish: 1 tube
Italian: Contenitore Contenuto (concentrazione)
Polish: Zawartość (stężenie)
Italian: 2 g
Polish: Podanie na skórę tubka (alu) 2 g
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 03-2018.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2018 r.
Italian: Ulteriori informazioni su Ameluz sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Ameluz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ameluz sono costantemente monitorati.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Ameluz są stale monitorowane.
Italian: Questo metodo di trattamento comporta l'applicazione di una sorgente di luce per attivare il medicinale.
Polish: Ta metoda leczenia obejmuje zastosowanie źródła światła do aktywacji leku.
Italian: Ameluz è disponibile sotto forma di gel (78 mg/g) da applicare sulla pelle.
Polish: Ameluz jest dostępny w postaci żelu (78 mg/g) do stosowania na skórę.
Italian: Altre informazioni su Ameluz
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ameluz
Italian: Ameluz ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 14 dicembre
Polish: Lek Ameluz otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 14 grudnia 2011 r.
Italian: Cos'è Ameluz e per cosa si usa?
Polish: Co to jest lek Ameluz i w jakim celu się go stosuje?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici del trattamento con Ameluz sono superiori ai suoi effetti indesiderati, rari e perlopiù lievi, e che Ameluz è più efficace e in un certo senso più sicuro dell'alternativa terapeutica standard.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Ameluz przeważają nad rzadkimi i w większości łagodnymi działaniami niepożądanymi oraz że produkt Ameluz jest skuteczniejszy i nieco bezpieczniejszy niż jego standardowa alternatywa.
Italian: Ameluz (acido 5-aminolevulinico)
Polish: Ameluz (kwas 5-aminolewulinowy)
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ameluz sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Ameluz są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia in tutti gli studi era il numero complessivo di pazienti in cui è stata osservata la remissione completa delle cheratosi attiniche o delle lesioni cancerose fino a tre mesi di distanza dall'ultimo trattamento.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach była łączna liczba pacjentów, u których zmiany rogowacenia słonecznego lub zmiany związane z rakiem ustąpiły całkowicie trzy miesiące po ostatnim leczeniu.
Italian: indurimento della cute e parestesia (sensazioni quali intorpidimento, pizzicore, vellichio).
Polish: stwardnienie skóry i parestezje (odczucia takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie).
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Ameluz sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Polish: Z tego powodu Agencja uznała, że korzyści ze stosowania leku Ameluz przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do obrotu.
Italian: Ameluz contiene il principio attivo acido 5-aminolevulinico.
Polish: Ameluz zawiera substancję czynną kwas 5-aminolewulinowy.
Italian: Le cheratosi attiniche sono escrescenze cutanee causate dall'eccessiva esposizione alla luce solare e possono portare a un tumore della pelle.
Polish: Rogowacenie słoneczne to narośla skórne wywołane przez nadmierną ekspozycję na światło słoneczne, które mogą prowadzić do raka skóry.
Italian: Questo distrugge le cellule reagendo con i loro componenti (come le proteine e il DNA) ed eliminandoli.
Polish: Powoduje to zabijanie komórek wskutek reakcji z ich składnikami oraz niszczenie tych składników, takich jak białka i DNA.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ameluz?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ameluz
Italian: Può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e deve essere somministrato unicamente sotto la supervisione di un operatore sanitario esperto nell'uso della terapia fotodinamica.
Polish: Lek jest wydawany wyłącznie na receptę i powinien być podawany wyłącznie pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w stosowaniu terapii fotodynamicznej.
Italian: Per il carcinoma basocellulare che non può essere trattato chirurgicamente, Ameluz è stato esaminato in uno studio che ha coinvolto 281 pazienti, in cui è stato confrontato con Metvix.
Polish: W przypadku raka podstawnokomórkowego, którego nie można leczyć chirurgicznie, lek Ameluz oceniano w badaniu z udziałem 281 pacjentów, porównując go z produktem Metvix.
Italian: Le escrescenze di cheratosi attinica singole o multiple possono essere trattate in una sessione, mentre le lesioni dei carcinomi basocellulari necessiteranno di due sessioni di trattamento a distanza di una settimana l'una dall'altra.
Polish: Podczas jednej sesji można leczyć jedną lub wiele zmian rogowacenia słonecznego, natomiast zmiany spowodowane rakiem podstawnokomórkowym wymagają dwóch sesji leczenia przeprowadzonych w odstępie około tygodnia.
Italian: Gli effetti di Ameluz sono stati esaminati in quattro studi principali in pazienti affetti da cheratosi attinica, e in uno studio principale nei pazienti affetti da carcinoma basocellulare.
Polish: Działanie produktu Ameluz oceniano w czterech badaniach głównych u pacjentów z rogowaceniem słonecznym i w jednym badaniu głównym u pacjentów z rakiem podstawnokomórkowym.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ameluz (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono reazioni nella sede di applicazione, fra cui eritema (arrossamento cutaneo), dolore (compreso dolore urente), irritazione, prurito, edema (gonfiore), formazione di croste, desquamazione della pelle,
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ameluz (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to reakcje w miejscu podania, w tym rumień (zaczerwienienie skóry), ból (także palący ból), podrażnienie, świąd (swędzenie), obrzęk, powstawanie strupów, złuszczanie się skóry,
Italian: Non deve inoltre essere usato in soggetti affetti da porfiria (incapacità di sintetizzare sostanze chimiche denominate porfirine) o in soggetti con talune malattie cutanee provocate dall'esposizione alla luce.
Polish: Leku nie wolno stosować u osób z porfirią (brak zdolności do rozkładania substancji zwanych porfirynami) lub z niektórymi chorobami skóry wywołanymi ekspozycją na światło.
Italian: Ameluz è risultato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) o di un medicinale di confronto quando usato nella terapia fotodinamica nel trattamento della cheratosi attinica o del carcinoma basocellulare.
Polish: Ameluz był skuteczniejszy od placebo (leczenie pozorowane) i leku porównawczego podczas stosowania w terapii fotodynamicznej w celu leczenia rogowacenia słonecznego i raka podstawnokomórkowego.
Italian: Lo stato delle escrescenze o delle lesioni deve essere valutato tre mesi dopo la terapia ed eventuali escrescenze o lesioni residue devono essere sottoposte a un nuovo trattamento.
Polish: Stan zmian lub narośli należy monitorować po upływie trzech miesięcy od zastosowania leczenia, a pozostałe zmiany lub narośla poddać ponownemu leczeniu.
Italian: Quando la pelle interessata viene illuminata, l'agente fotosensibilizzante si attiva e reagisce con l'ossigeno presente nelle cellule, creando un tipo di ossigeno altamente reattivo e tossico.
Polish: Po naświetleniu zmienionej chorobowo skóry następuje aktywacja środka światłoczułego, który wchodzi w reakcję z tlenem w komórkach, tworząc wysoce reaktywne i toksyczne formy tlenu.