FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Revision of current procedures, including incorporation of reduced timelines for communication of opinions to the Commission from 30 to 15 days
Italian: Revisione delle attuali procedure, anche in relazione alla riduzione da 30 a 15 giorni del termine per la comunicazione dei pareri alla Commissione europea.
English: Increase in number of requests for protocol assistance in line with an increase in the number of designated orphan medicinal products and on the basis of the recommendation to seek protocol assistance made by the COMP at the time of designation
Italian: Aumento del numero di richieste di assistenza all'elaborazione del protocollo, in ragione dell'aumento del numero di prodotti farmaceutici qualificati orfani e sulla base dell'indicazione, fornita dal COMP al momento dell'assegnazione della qualifica, di richiedere tale assistenza.
English: Under development by SWP-V
Italian: In fase di elaborazione da parte del SWP-V
English: Implementation of the 2005 budget
Italian: Esecuzione del bilancio per il 2005.
English: Communication of programmes and results to stakeholders will increase due to the agreed greater transparency.
Italian: Vi sarà maggiore comunicazione con le parti interessate in merito a programmi e risultati, al fine di ottemperare a quanto stabilito in materia di maggiore trasparenza.
English: Unit for Veterinary medicines and inspections
Italian: Unità “Medicinali per uso veterinario e ispezioni”
English: Increased transparency on arbitration/referral procedures and consistent presentation of available information regarding arbitration/referral procedures irrespective of the legal basis of such procedures
Italian: Maggiore trasparenza delle procedure di arbitrato e deferimento e coerente presentazione delle relative informazioni, a prescindere da quanto la legge prevede al riguardo.
English: Dr Pittner was also a CPMP delegate from 1995 to 1997 and from 2001 until April 2004; since May 2004 Dr Pittner has been a CHMP delegate.
Italian: Inoltre, è stato delegato al CPMP dal 1995 al 1997 e dal 2001 all'aprile 2004; dal maggio 2004 è delegato al CHMP.
English: Further develop the EMEA risk management strategy, in particular as regards the concept of risk management plans and further implementation of the EudraVigilance project, including the reporting of adverse drug reactions in clinical trials
Italian: Sviluppare ulteriormente la strategia di gestione dei rischi dell'EMEA, specialmente per ciò che concerne l'applicazione di un “piano di controllo a posteriori” nell'ambito di una strategia di gestione dei rischi e l'ulteriore implementazione del progetto EudraVigilance, fra cui le segnalazioni degli effetti indesiderati nelle sperimentazioni cliniche.
English: The CHMP will meet 11 times in 2005.
Italian: Nel 2005 il CHMP si riunirà 11 volte.
English: The Agency plans to re-engineer and reinforce its processes related to meeting management.
Italian: L'Agenzia ha in programma una diversa impostazione ed il rafforzamento dei processi relativi alla gestione delle riunioni.
English: Seven applications to establish MRLs for new substances in products for food animals are forecast, and the number of applications for extensions or modifications of MRLs is expected to increase to nine
Italian: Sono previste sette domande per la determinazione dei limiti massimi di residui di nuove sostanze negli alimenti di origine animale; per quanto riguarda invece le domande di estensione o variazione dei limiti massimi di residui, è previsto invece un incremento a nove domande.
English: The performance indicator for this objective is the percentage of responses provided within 14 days.
Italian: L'indicatore per determinare il conseguimento di questo obiettivo è la percentuale delle risposte fornite entro 14 giorni.
English: This includes the organisation of meetings, travel and hotel arrangements for delegates and hosts, reception of visitors, the reimbursement of delegates' expenses, and the payment of suppliers' invoices, as well as the preparation and follow-up of meeting room facilities.
Italian: Essa organizza le riunioni, i viaggi e la sistemazione in albergo dei delegati, l'accoglienza dei visitatori, il rimborso delle spese dei delegati, il pagamento delle fatture dei fornitori ed, infine, la preparazione ed il follow-up delle attrezzature e dei servizi delle sale riunione.
English: This includes advice and recommendations on general public health issues related to medicinal products.
Italian: La loro attività comprende anche la consulenza e l'assistenza in merito alle questioni di salute pubblica relative ai prodotti farmaceutici.
English: Infrastructure Services at the EMEA
Italian: Servizi infrastrutturali dell'EMEA
English: 6.2 Meetings and conferences at the EMEA 6.3 EMEA document management and publishing
Italian: 6.2 Riunioni e conferenze dell'EMEA 6.3 Gestione dei documenti e delle pubblicazioni dell'EMEA
English: To be finalised following end of consultation
Italian: Da ultimare al termine del periodo di consultazione
English: Annex 2 Revenue and expenditure overview 2003-2005
Italian: Panoramica delle entrate e delle spese per il periodo 2003-2005
English: Considerations of the Scientific group to be prepared during 2005
Italian: Osservazioni del gruppo scientifico da elaborare nel corso del 2005
English: The EMEA publishes a European public assessment report (EPAR) once the Commission decision has been taken.
Italian: Una volta che la Commissione abbia preso la sua decisione, l'EMEA provvede a pubblicare la relazione pubblica europea di valutazione (EPAR).
English: This was followed by positions as a pharmacist.
Italian: Successivamente ha lavorato come farmacista.
English: Adopted by QWP in October 04, under discussion at CVMP
Italian: Adottata dal QWP in ottobre 2004, attualmente al vaglio del CVMP
English: As part of this plan: 9 The Agency will carry out additional work to considerably widen the original scope of the EuroPharm database of information on all medicines authorised in the EU.
Italian: In questo senso: l'Agenzia si adopererà ulteriormente per ampliare in maniera apprezzabile la portata originaria della banca dati EuroPharm, che contiene le informazioni su tutti i medicinali autorizzati nell'UE.
English: PhD in public health from the University of Bordeaux.
Italian: Dottorato di ricerca in sanità pubblica all'università di Bordeaux.
English: Development of scientific advice procedures in line with the new legislation, including procedures for particular support for small and medium-sized enterprises and emerging therapies
Italian: Elaborazione, ai sensi della nuova normativa, delle procedure per i servizi di consulenza scientifica, fra cui le procedure di assistenza specifica alle piccole e medie imprese e quelle per le terapie emergenti.
English: Implementation of the electronic document management system remains a priority in the area of document management and publishing as it is the bedrock for effective document management at the Agency and for publishing of core business information to the web interface.
Italian: Nell'area della gestione dei documenti e delle pubblicazioni, l'utilizzo del sistema di gestione elettronica dei documenti rimane prioritario, poiché esso rappresenta il fondamento di una gestione dei documenti efficace e consente la pubblicazione via Internet delle informazioni riguardanti l'attività caratteristica dell'Agenzia.
English: The scope is broadened by the possibility of increased eligibility for the centralised procedure to include any veterinary medicine having importance for animal health throughout the Community.
Italian: Viene ampliato lo spettro di medicinali per uso veterinario per i quali è possibile ricorrere alla procedura centralizzata di autorizzazione, includendovi tutti i medicinali per uso veterinario che rivestano importanza per la salute degli animali nella Comunità europea.
English: For enquiries concerning PMF certificates
Italian: Questioni riguardanti i certificati PMF
English: CVMP Pharmacovigilance Working Party (PhVWP-V)
Italian: Gruppo di lavoro del CVMP sulla farmacovigilanza (PhVWP-V)
English: Josep Torrent i Farnell, Chairman of the COMP, b. 2 May 1954, n. Spanish
Italian: Josep Torrent i Farnell, presidente del COMP, nato il 2 maggio 1954, cittadinanza spagnola
English: New applications for veterinary medicines received/forecast (Input)
Italian: Domande per nuovi medicinali per uso veterinario ricevute/previste (in entrata)
English: Certificat de Hautes Etudes Européennes (economics) from the College of Europe, Bruges.
Italian: Hautes Etudes Européennes al Collegio d'Europa di Bruges.
English: Career to date: From 1976 to 1978, lecturer at the University of Uppsala.
Italian: Esperienza professionale: dal 1976 al 1978, docente presso l'università di Uppsala.
English: He joined the French medicines agency in 1994 as director of pharmacotherapeutic evaluation, a post he holds today.
Italian: Ha aderito all'Agenzia francese per i medicinali nel 1994 come direttore della valutazione farmacoterapeutica, una carica da lui tuttora ricoperta.
English: A changed working environment following the review of the Agency's founding regulation
Italian: il mutato ambiente di lavoro conseguente alla revisione del regolamento istitutivo dell'Agenzia, l'attuazione del nuovo regolamento sui diritti dovuti all'Agenzia,
English: Priorities for medicines for human use in 2005:
Italian: Priorità per i medicinali per uso umano nel 2005
English: To be incorporated in revised Volume 9 (see above)
Italian: Da incorporare nel volume 9 riveduto
English: Education: Doctorate of science in physical sciences; qualification in research management; PhD in physical organic chemistry; master's degree in physical organic chemistry; degree in biochemistry.
Italian: Formazione: dottorato in scienze naturali; abilitazione in gestione della ricerca; dottorato di ricerca in chimica fisica organica; master in chimica fisica organica; laurea in biochimica.
English: 3.5 Pharmacovigilance and maintenance activities
Italian: 3.5 Farmacovigilanza ed attività di mantenimento
English: Education: Graduated in veterinary medicine from the faculty of veterinary science at Liverpool University and is a member of the Royal College of Veterinary Surgeons of the United Kingdom.
Italian: Formazione: veterinario abilitato alla facoltà di scienze veterinarie dell'università di Liverpool e membro del Royal College of Veterinary Surgeons del Regno Unito.
English: The major priority for 2005 will be to prepare for the implementation of the pharmaceutical legislative review, in particular the new requirements for GMP for starting materials and the setting-up of a database on manufacturing authorisations and GMP certificates
Italian: Prepararsi all'attuazione della revisione legislativa farmaceutica rappresenterà la priorità assoluta del 2005, specialmente per ciò che concerne le nuove disposizioni riguardanti la buona pratica di fabbricazione (GMP) dei materiali di base e la creazione di una banca dati delle autorizzazioni alla fabbricazione e delle certificazioni di GMP.
English: Consultation ends 18 Apr. 2005 subsequent revision by PhVWP-V
Italian: Il periodo di consultazione terminerà il 18 aprile 2005, seguirà una fase di revisione da parte del PhVWP-V
English: Dr Pittner joined the Herbal Medicinal Products Working Party (HMPWP) in 1999 and was vice-chairman of the HMPWP from 2002 until 2004.
Italian: È diventato membro del gruppo di lavoro sui rimedi vegetali (HMPWP) nel 1999 e ne è stato il vicepresidente dal 2002 al 2004.
English: The new legislation sets forth provisions for the implementation of a risk management system as well as the possibility to set up a system of permanent follow-up of the risk/benefit balance.
Italian: Gli effetti della nuova normativa farmaceutica La nuova normativa prevede alcune disposizioni relative all'attivazione di un sistema di gestione dei rischi, oltre alla possibilità di istituire un sistema di follow-up permanente del rapporto rischio/beneficio.
English: To be finalised in 2005 after further consultation on related core SPC
Italian: Da ultimare nel 2005, dopo ulteriore consultazione in merito al riassunto delle caratteristiche del prodotto
English: EMEA PMF/VAMF certificates
Italian: Certificati PMF/VAMF dell'EMEA
English: Kornelia Grein, Head of Sector for safety of veterinary medicines, b. 24 July 1952, n. German
Italian: Kornelia Grein, capo settore “Sicurezza dei medicinali veterinari”, nata il 24 luglio 1952, cittadinanza tedesca
English: To improve scientific and regulatory consistency of opinions, adhere to regulatory timelines, and continue strengthening the operation of the initial evaluation procedure
Italian: Migliorare la qualità dei pareri dal punto di vista della coerenza scientifica e normativa, rispettare i termini previsti dalla normativa e perfezionare ulteriormente il funzionamento della procedura di valutazione iniziale.
English: Note for Guidance on Quality, Preclinical and Clinical Aspects of Gene Transfer Medicines - Lentiviral Vectors
Italian: Note for Guidance on Quality, Pre clinical and Clinical Aspects of Gene Transfer Medicines - Lentiviral
English: PhD in pharmaceutical microbiology from the University of Strathclyde, Glasgow.
Italian: Dottorato di ricerca in microbiologia farmaceutica all'università di Strathclyde, Glasgow.
English: In 1990 he joined the pharmacy directorate of the French Ministry of Health and in 1993 joined the French Medicines Agency as CPMP rapporteur, was head of unit for European procedures and from January 1995 was a French CPMP delegate.
Italian: Nel 1990 ha preso servizio alla direzione di farmacia presso il ministero della Sanità francese e nel 1993 all'Agenzia francese dei medicinali in veste di relatore del CPMP, capo unità per le “Procedure europee” e, dal gennaio 1995,
English: He joined the EMEA in August 1996 as head of sector for regulatory affairs and pharmacovigilance and was appointed head of the Human Medicines Evaluation Unit in September 2000.
Italian: Ha preso servizio all'EMEA nell'agosto del 1996 in qualità di capo settore “Questioni regolamentari e farmacovigilanza”; è stato nominato capo unità “Valutazione dei medicinali per uso umano” nel settembre 2000.
English: Address procedural, regulatory and scientific issues arising from the mutual recognition procedure, including best practice guide for standard operating procedures for all such referrals
Italian: Analisi delle questioni procedurali, normative e scientifiche relative alla procedura di mutuo riconoscimento, fornendo anche le linee guida per la prassi migliore da adottare in relazione alle procedure operative tipo per tali deferimenti.
English: Numbers of certificate requests are expected to continue to increase as the pool of centrally authorised products is growing.
Italian: Si prevede un ulteriore aumento del numero delle certificazioni richieste, a causa del continuo aumento del numero di prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata.
English: Electronic reporting of adverse reactions in the veterinary sector will begin in January 2005 for the competent authorities, which will see a growth in development of electronic reporting by marketing authorisation holders as well
Italian: A partire dal mese di gennaio 2005 comincerà, per quanto riguarda le autorità competenti, la trasmissione elettronica delle relazioni sugli effetti indesiderati dei medicinali per uso veterinario; ciò comporterà un incremento della trasmissione elettronica delle relazioni anche da parte dei titolari di autorizzazioni all'immissione in commercio.
English: Plasma master files and vaccine antigen master files
Italian: “Plasma master files” e “vaccine antigen master files”
English: 2.10 Provision of information to healthcare professionals and patients
Italian: 2.10 Divulgazione di informazioni agli operatori sanitari ed ai pazienti
English: The trend for referral of issues resulting from pharmacovigilance reporting at Member State level to the CVMP will continue to grow, requiring the Committee's opinion for further actions to be taken as appropriate
Italian: Continuerà ad aumentare il numero dei rinvii al CVMP di questioni sollevate durante il processo di farmacovigilanza svolto a livello degli Stati membri, che costringeranno il comitato ad emettere pareri in merito ad eventuali, ulteriori iniziative da adottare.
English: Education: Qualified pharmacist and degree in medicine and surgery from the University of Barcelona, as well as postgraduate courses in pharmacology and toxicology, public health and European institutions.
Italian: Formazione: farmacista abilitato e laureato in medicina e chirurgia all'università di Barcellona, dove ha frequentato anche corsi post universitari in farmacologia e tossicologia, sanità pubblica e istituzioni europee.
English: In 1998 he was coordinator-director for the creation of the Spanish Medicines Agency and executive director of the Spanish Medicines Agency from 1999 to 2000.
Italian: Nel 1998 ha ricoperto il ruolo di coordinatore nella creazione dell'Agenzia spagnola per i medicinali, diventando direttore esecutivo di quest'ultima nel periodo 1999-2000.
English: Doctorate in clinical pharmacology from the Autonomous University of Barcelona (UAB).
Italian: Ha portato a termine un dottorato in farmacologia clinica presso l'Università autonoma di Barcellona (UAB).
English: Establishment of a dedicated forum which would include the EMEA and Member State competent authorities, as well as the Agency's stakeholders, to discuss and propose the optimal way forward in providing information to patients and healthcare professionals from the European medicines network
Italian: Istituzione di un consesso apposito, che comprenda l'EMEA, le autorità competenti degli Stati membri e le parti interessate, allo scopo di discutere e proporre come la rete europea dei medicinali possa migliorare la divulgazione di informazioni ai pazienti ed agli operatori sanitari.
English: To prepare for provision of specialised support to small and medium-sized companies
Italian: Attrezzarsi per l'assistenza specifica alle piccole e medie imprese.
English: He has been a CVMP member since 1997; he was elected vice-chairman of the CVMP in 2001.
Italian: È membro del CVMP dal 1997 e ne è stato eletto vicepresidente nel 2001.
English: o the format and content of the bibliographic review of safety data and expert report required as part of the documentation supporting an application for registration o the bibliography or expert evidence on the medicinal use throughout a period of at least 30 years (format and type of evidence) to support a registration application o demonstration that the pharmacological effects or the efficacy are made plausible on the basis of long-standing use and experience
Italian: o la bibliografia o le prove tecniche sull'utilizzo del prodotto nell'arco di un periodo di almeno 30 anni (formato e tipo di prove), a sostegno della domanda di registrazione, o la dimostrazione che gli effetti curativi o l'efficacia del prodotto sono provati sulla base di un suo uso o esperienza di lungo periodo.
English: Preparation for inclusion of new mandatory therapeutic areas within the scope of the centralised procedure
Italian: Attività preliminari all'inserimento di nuove aree terapeutiche obbligatorie nell'ambito della procedura centralizzata.
English: Education: Bachelor of Arts in languages and linguistics at the University of East Anglia and postgraduate degree in librarianship and information science at the University of Wales.
Italian: Formazione: laurea in lingue e linguistica all'università dell'East Anglia e diploma post-universitario in biblioteconomia e scienza dell'informazione all'università del Galles.
English: Under discussion in view of revised pharmaceutical legislation
Italian: Attualmente all'esame, alla luce della nuova normativa farmaceutica
English: Postgraduate diploma in European Community law from King's College London.
Italian: Diploma post-universitario in diritto comunitario al King's College, Londra.
English: Career to date: Since qualifying in 1983, Mr Humphreys has worked in the area of development pharmaceutics for a national branded generics manufacturer and an international research and development company.
Italian: Esperienza professionale: dopo l'abilitazione nel 1983 ha lavorato nel campo dello sviluppo dei prodotti farmaceutici per un produttore nazionale di medicinali generici e una società internazionale di ricerca e sviluppo.
English: Patrick Le Courtois, Head of Unit, b. 9 August 1950, n. French
Italian: Patrick Le Courtois, capo unità, nato il 9 agosto 1950, cittadinanza francese
English: The consequences of the new pharmaceutical legislation:
Italian: Gli effetti della nuova normativa farmaceutica
English: 2.9 Regulatory activities
Italian: 2.9 Attività di carattere normativo
English: EMEA/CHMP Working Party with Patients' Organisations
Italian: EMEA/CHMP con le organizzazioni dei pazienti.
English: Career to date: From 1987 to 1994, Dr Ashley-Smith was employed in the veterinary pharmaceutical industry, first as a technical adviser and subsequently as a registration manager.
Italian: Esperienza professionale: dal 1987 al 1994 ha lavorato nell'ambito dell'industria farmaceutica veterinaria, dapprima in qualità di consulente tecnico e in seguito come responsabile delle registrazioni.
English: Tony Humphreys, Head of Sector for regulatory affairs and organisational support, b. 12 December 1961, n. Irish
Italian: Tony Humphreys, capo settore”Attività regolamentare e supporto organizzativo”, nato il 12 dicembre 1961, cittadinanza irlandese
English: Noël Wathion, Head of Unit, b. 11 September 1956, n. Belgian
Italian: Noël Wathion, capo unità, nato l'11 settembre 1956, cittadinanza belga
English: Gerard O'Malley, Head of Sector for accounting, b. 14 October 1950, n. Irish
Italian: Gerard O'Malley, capo settore “Contabilità”, nato il 14 ottobre 1950, cittadinanza irlandese
English: The amount of work in post-authorisation activities such as variations and line extensions will increase steadily in line with the total number of marketing authorisations.
Italian: Il carico di lavoro relativo alle attività successive all'immissione in commercio, quali variazioni ed estensioni di linee, aumenterà costantemente, in linea con l'aumento del numero complessivo delle autorizzazioni concesse.
English: She participated as UK CVMP member from 1996 until joining the EMEA in July
Italian: Ha rappresentato il Regno Unito in seno al CVMP a partire dal 1996 fino al suo ingresso all'EMEA nel luglio 1997.
English: Impact of Process Analytical Technologies on quality aspects of assessment and inspection
Italian: Le metodologie di analisi dei processi produrranno degli effetti sulla qualità delle valutazioni e delle ispezioni.
English: Stimulation of research and innovation in the area of medicines, emerging therapies and technologies in support of the Lisbon strategy for economic, social and environmental renewal, conclusions of the Competitiveness Council of 22 September 2003, resolutions of the Health Council of 1-2 December 2003 and the G10 recommendations
Italian: sociale ed ambientale, alle conclusioni del Consiglio “Concorrenza” (22 settembre 2003), alle risoluzioni del Consiglio “Salute” (1-2 dicembre 2003) ed alle raccomandazioni del G10;
English: Biostatistical/methodological issues arising from CHMP discussion on marketing authorisation applications: Choice of non-inferiority margin
Italian: Biostatistical/methodological issues arising from CHMP discussion on marketing authorisation applications:
English: MSc in social and regulatory pharmacy.
Italian: Master in farmacia sociale e in regolamentazione farmaceutica.
English: Education: Qualified as a pharmacist from Heriot-Watt University, Edinburgh.
Italian: Formazione: Farmacista abilitato all'università Heriot-Watt di Edimburgo.
English: Tim Buxton, Head of Sector for project management, b. 27 February 1959, n. British
Italian: Tim Buxton, capo settore “Gestione di progetti”, nato il 27 febbraio 1959, cittadinanza britannica
English: 25-28 July
Italian: 25-28 luglio
English: Core SPC released for 6 months' consultation in 2003 and to be finalised in early 2005
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto distribuito per 6 mesi di consultazione nel 2003; da ultimare all'inizio del 2005