FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EU/1/05/310/002 - 4 tabletter
Romanian: EU/1/05/310/002 - 4 comprimate
Danish: • Mavesår eller sår i mave- og tarmkanalen (nogle gange alvorlige eller med blødning).
Romanian: • ulcere gastrice sau peptice (uneori severe sau cu sângerare),
Danish: • Svære knogle- muskel- og/eller ledsmerter.
Romanian: • durere la nivelul oaselor, muşchilor şi/sau articulaţiilor care este severă.
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom comprimatului.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Fosavance.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fosavance.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fosavance den 24. august 2005.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 24 august 2005.
Danish: Tabletten skal sluges hel og må ikke knuses, tygges eller opløses i munden.
Romanian: Comprimatul trebuie înghițit întreg, și nu sfărâmat, mestecat sau lăsat să se dizolve în gură.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Fosavance anvendes så sikkert som muligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Fosavance să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Danish: Alendronsyre er et bifosfonat, som har været anvendt til osteoporose siden midten af 1990'erne.
Romanian: Acidul alendronic este un bifosfonat care se utilizează pentru tratamentul osteoporozei de la mijlocul anilor 1990.
Danish: Den anbefalede dosis af Fosavance er én tablet én gang om ugen.
Romanian: Doza recomandată de Fosavance este de un comprimat o dată pe săptămână.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på reduktionen i antallet af patienter med lave D-vitaminniveauer efter 15 uger.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost scăderea numărului de paciente cu un nivel redus de vitamina D după 15 săptămâni.
Danish: Patienten skal tage tabletten sammen med et helt glas vand (men ikke mineralvand) mindst 30 minutter før indtagelse af mad, drikke eller andre lægemidler (herunder antacider, calciumtilskud og vitaminer).
Romanian: Pacienta trebuie să ia comprimatul cu un pahar plin cu apă (dar nu apă minerală), cu cel puțin 30 de minute înainte de a consuma alimente, băuturi sau de a lua alte medicamente (inclusiv antiacide, suplimente de calciu și vitamine).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Fosavance (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), forstoppelse, diarré, flatulens (luft i maven), øsofagus-ulcus (sår i spiserøret), dysfagi (synkebesvær), udspilet mave, syreregurgitation (sure opstød) samt smerter i knogler, muskler og led.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Fosavance (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt dureri de cap, dureri abdominale (de burtă), dispepsie (arsuri la stomac), constipație, diaree, flatulență (gaze), ulcerații esofagiene, disfagie (dificultate la înghițire), distensie abdominală (balonare abdominală), regurgitație acidă și dureri musculo-scheletice (dureri de mușchi, oase și articulații).
Danish: D3-vitamin er et næringsstof, der findes i visse fødevarer, men som også dannes i huden, når den udsættes for almindeligt sollys.
Romanian: Vitamina D3 este o substanță nutritivă care se găsește în unele alimente, dar care este produsă și la nivelul pielii, prin expunere la lumina soarelui.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Fosavance?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Fosavance?
Danish: Blokering af disse celler nedsætter knogletabet.
Romanian: Blocarea acțiunii acestor celule conduce la reducerea pierderii de masă osoasă.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Fosavance skal anvendes.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Fosavance.
Danish: Fosavance alendronsyre og colecalciferol
Romanian: Fosavance acid alendronic și colecalciferol
Danish: Da patienter med osteoporose muligvis ikke får tilstrækkeligt med D3-vitamin via eksponering for sollys, indeholder Fosavance dette vitamin.
Romanian: Deoarece pacientele care suferă de osteoporoză nu pot obține suficientă vitamina D3 prin expunerea la lumina soarelui, aceasta este inclusă în Fosavance.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Fosavance opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Fosavance sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Danish: Andre oplysninger om Fosavance
Romanian: Alte informații despre Fosavance:
Danish: De oplysninger, som virksomheden fremlagde fra tidligere undersøgelser og fra den offentliggjorte faglitteratur, viste, at dosen af alendronsyre i Fosavance svarede til den dosis, der krævedes for at forebygge tab af knoglemasse.
Romanian: Informațiile prezentate de companie din studii anterioare și din literatura de specialitate publicată au arătat că doza de acid alendronic din Fosavance era identică cu doza necesară pentru a preveni pierderea de masă osoasă.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Fosavance, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Fosavance, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Da alendronsyre og D3-vitamin allerede anvendes særskilt i godkendte lægemidler i EU, fremlagde virksomheden data, som var indsamlet i tidligere undersøgelser, og data fra den offentliggjorte faglitteratur om kvinder, som havde været gennem overgangsalderen og tog alendronsyre og Dvitamin som separate tabletter.
Romanian: Deoarece acidul alendronic și vitamina D3 sunt deja utilizate separat în medicamente autorizate în Uniunea Europeană (UE), compania a prezentat date obținute din studii anterioare și din literatura de specialitate publicată privind femeile în postmenopauză care luau acid alendronic și vitamina D sub formă de comprimate separate.
Danish: Fosavance må ikke anvendes til patienter med abnormiteter i spiserøret (øsofagus), patienter med hypocalcæmi (lavt calciumindhold i blodet) eller patienter, som ikke kan stå eller sidde op i mindst 30 minutter.
Romanian: Fosavance este contraindicat la pacientele care au anomalii ale esofagului, care suferă de hipocalcemie (niveluri scăzute de calciu) sau la pacientele care nu pot sta în picioare sau în șezut timp de cel puțin 30 de minute.
Danish: Foruden andre former for D-vitamin er D3-vitamin nødvendig for optagelse af calcium og normal knogledannelse.
Romanian: Vitamina D3, împreună cu alte forme ale vitaminei D, este necesară pentru absorbția calciului și pentru formarea normală a țesutului osos.
Danish: Fosavance er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer: alendronsyre og colecalciferol (D3vitamin).
Romanian: Fosavance este un medicament care conține două substanțe active: acid alendronic și colecalciferol (vitamina D3).
Danish: Hvorfor blev Fosavance godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Fosavance?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Fosavance?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fosavance?
Danish: Det fås som tabletter (70 mg alendronsyre og 2 800 internationale enheder [IE] colecalciferol, 70 mg alendronsyre og 5 600 IE colecalciferol).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (70 mg de acid alendronic și 2 800 unități internaționale [UI] de colecalciferol; 70 mg de acid alendronic și 5 600 UI de colecalciferol).
Danish: Det hæmmer virkningen af osteoklasterne, som er de celler i kroppen, der medvirker ved nedbrydning af knoglevæv.
Romanian: Acesta încetinește acțiunea osteoclastelor, celulele implicate în descompunerea țesutului osos.
Danish: Patienter, der ikke får tilstrækkeligt calcium via kosten, bør også tage calciumtilskud.
Romanian: Pacientele trebuie să ia şi suplimente de calciu dacă nu asimilează suficient calciu din alimentație.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Fosavance fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare asociate cu Fosavance, consultați prospectul.
Danish: For at undgå irritation af spiserøret (øsofagus) bør patienten undgå at ligge ned inden dagens første måltid, som skal indtages mindst 30 minutter efter tabletten.
Romanian: Pentru a se evita iritarea esofagului (parte a tubului digestiv cuprinsă între gură și stomac), pacienta nu trebuie să se întindă în poziție orizontală decât după consumarea primelor alimente din zi, care trebuie să aibă loc la cel puțin 30 de minute după administrarea
Danish: I den udvidede undersøgelse havde et tilsvarende antal patienter, som tog Fosavance 70 mg/2 800 IE og Fosavance 70 mg/5 600 IE, lave D-vitaminniveauer (under 6 %), men de patienter, der tog Fosavance 70 mg/5 600 IE, havde en større stigning i D-vitaminniveauerne i løbet af de 24 uger, undersøgelsen varede.
Romanian: În studiul extins, un număr similar de paciente care luaseră Fosavance 70 mg/2 800 UI și Fosavance 70 mg/5 600 UI aveau un nivel scăzut de vitamina D (sub 6%), dar pacientele care au luat Fosavance 70 mg/5 600 UI au avut creșteri mai mari ale nivelului de vitamina D pe perioada de 24 de săptămâni a studiului.
Danish: Denne undersøgelse blev udvidet til at omfatte 652 patienter i yderligere 24 uger med henblik på at sammenligne virkningerne af at fortsætte med Fosavance 70 mg/2 800 IE alene eller ved tilføjelse af 2 800 IE D3-vitamin (svarende til at anvende Fosavance 70 mg/5 600 IE).
Romanian: La 652 de paciente, studiul a fost extins cu încă 24 de săptămâni, pentru a compara efectele continuării tratamentului cu Fosavance 70 mg/2 800 UI administrat în monoterapie sau în asociere cu 2 800 UI de vitamina D3 (echivalent utilizării de Fosavance 70 mg/5 600 UI).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Fosavance findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fosavance este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Fosavance, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Hvad er Fosavance?
Romanian: Ce este Fosavance?
Danish: Til understøttelse af kombinationen af alendronsyre og D3-vitamin i samme tablet gennemførte virksomheden ligeledes en undersøgelse med 717 patienter med osteoporose, herunder 682 kvinder efter overgangsalderen, for at påvise, at Fosavance er i stand til øge D-vitaminniveauerne.
Romanian: În sprijinul asocierii acidului alendronic și a vitaminei D3 în același comprimat, compania a realizat, de asemenea, un studiu pe 717 paciente cu osteoporoză, din care 682 de femei în postmenopauză, pentru a demonstra capacitatea Fosavance de a crește nivelul de vitamină D. Pacientele au primit fie Fosavance 70 mg/2 800 UI, fie acid alendronic numai o dată pe săptămână.
Danish: Fosavance (indeholder enten 2 800 eller 5 600 IE colecalciferol) anvendes til behandling af osteoporose (en sygdom, som gør knoglerne skrøbelige) hos kvinder efter overgangsalderen, som har risiko for lave D-vitaminniveauer.
Romanian: Fosavance (care conține fie 2 800, fie 5 600 UI de colecalciferol) se utilizează pentru tratarea osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la femeile în postmenopauză cu risc de niveluri scăzute ale vitaminei D. Fosavance 70 mg/5 600 UI se utilizează la pacientele care nu iau suplimente de vitamina D. Fosavance reduce riscul de fracturi la nivelul coloanei vertebrale și șoldului.
Danish: Hvad anvendes Fosavance til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Fosavance?
Danish: Hvordan anvendes Fosavance?
Romanian: Cum se utilizează Fosavance?
Danish: Hvordan blev Fosavance undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Fosavance?
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, consultați prospectul.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Fosavance?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fosavance pe parcursul studiilor?
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Danish: De må godt se fjernsyn.
Romanian: Puteţi privi la televizor.
Danish: Deres læge vil også fortælle Dem, hvad De skal gøre.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune, de asemenea, ce să faceţi.
Danish: De kan så gentage prøven.
Romanian: Puteţi repeta testul din nou.
Danish: • Solbeskyttelsescreme vil ikke forhindre denne følsomhed.
Romanian: • Cremele de protecţie solară nu vor preveni această sensibilitate.
Danish: De skal have følgende type tøj på:
Romanian: Tipul de haine care trebuie purtate sunt:
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25 C.
Danish: Dag 1 (0-24 timer)
Romanian: Prima zi (0-24 ore)
Danish: De skal følge disse instruktioner nøje.
Romanian: Trebuie să urmaţi cu atenţie instrucţiunile.
Danish: Af disse opnåede 6 en komplet lokal respons ifølge WHO kriterierne.
Romanian: Dintre aceştia 6 au avut un răspuns local complet conform criteriilor OMS.
Danish: Tlf.: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Romanian: Telefon: +49 3641 5195330 Fax: +49 3641 5195331
Danish: Disse bivirkninger kan gøre det vanskeligt at spise og drikke.
Romanian: Aceste efecte pot provoca dificultăţi la mâncat şi băut.
Danish: • Brug ikke meget tyndt tøj, da det ikke vil beskytte Dem mod stærkt lys.
Romanian: • Nu purtaţi haine prea subţiri, pentru că acestea nu vă vor proteja de lumina puternică.
Danish: De kan øge udsættelsen med 15 minutter hver dag, dvs. den anden dag 30 minutter, den tredje dag 45 minutter, fjerde dag 60 minutter osv.
Romanian: Se poate mări expunerea cu 15 minute în fiecare zi, de exemplu, a doua zi 30 de minute, a treia zi 45 de minute, a patra zi 60 de minute, etc.
Danish: Hændelser, der forekommer med en ikke kendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Romanian: Evenimente apărute cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Danish: Høje indgivelseshastigheder forårsagede død hos hunde og kaniner.
Romanian: Ritmul intens al administrării a determinat moartea la câini şi iepuri.
Danish: Efter 2 til 4 dage vil det behandlede område blive sort.
Romanian: După 2-4 zile, zona tratată se înnegreşte.
Danish: Ophold Dem indendørs i et mørklagt rum.
Romanian: Staţi în interior într-o cameră întunecoasă.
Danish: Deres øjne kan være meget følsomme over for stærkt lys i denne uge.
Romanian: Ochii dumneavoastră pot fi foarte sensibili la lumină puternică în timpul acestei săptămâni.
Danish: Frekvens er defineret som: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til, <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til, <1/100), sjælden (≥1/10.000 til, <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Plasmaproteinbinding er 8587 %.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de 85 - 87%.
Danish: Ophold Dem i skyggen.
Romanian: Staţi la umbră.
Danish: • Disse instruktioner er skrevet i denne indlægsseddel.
Romanian: • Aceste instrucţiuni sunt scrise în acest prospect.
Danish: Dag 8-14
Romanian: Zilele 8-14
Danish: Begynd dag 8 med 10-15 minutter udendørs.
Romanian: Începeţi în ziua a 8-a cu 10 - 15 minute în aer liber.
Danish: • Planlagt kirurgisk indgreb inden for de næste 30 dage
Romanian: - O procedură chirurgicală planificată în următoarele 30 zile.
Danish: Den mediane observerede varighed af tumorrespons for samtlige patienter var 57 dage for respons generelt og 84 dage for komplet respons.
Romanian: Durata medie de răspuns a tumorii observate pentru toţi pacienţii a fost de 57 zile pentru răspunsul general şi 84 de zile pentru răspunsul complet.
Danish: Ophold Dem i skyggen eller gå ud, når det er overskyet.
Romanian: Staţi în zonele cu umbră sau ieşiţi când este înnorat.
Danish: • De vil efterhånden blive mindre følsom over for lys.
Romanian: • Veţi deveni treptat mai puţin sensibil la lumină.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under behandlingen og i op til 3 måneder efter behandlingen.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul şi până la 3 luni după tratament/ului.
Danish: De kan få ondt i øjnene eller hovedet, når der tændes for lyset.
Romanian: Puteţi avea dureri de ochi sau de cap când se aprind luminile.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. oktober 2001 Dato for seneste fornyelse: 22. september 2011
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 22 septembrie 2011
Danish: Det er vigtigt, at patienter reintroduceres til normalt lys gradvist (se retningslinjerne for lysbeskyttelse i slutningen af dette punkt).
Romanian: Este important ca pacienţii să fie reintroduşi treptat la lumina normală (vezi recomandările privind protecţia pacienţilor faţă de lumină la sfârşitul acestui paragraf).
Danish: Desuden vil De sandsynligvis bemærke hævelse og rødme rundt om det behandlede område.
Romanian: În plus, este posibil să observaţi umflături şi înroşire în jurul zonei tratate.
Danish: 37 patienter modtog mindst 2 behandlinger med Foscan.
Romanian: La 37 de pacienţi li s-au administrat cel puţin 2 cure de tratament cu Foscan.
Danish: Hvad bør jeg gøre for at forebygge forbrændinger?
Romanian: Ce ar trebui să fac pentru a preveni arsurile?
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie.
Danish: Laserlyset er ikke varmt og vil ikke brænde Dem.
Romanian: Lumina laserului nu este fierbinte şi nu va produce arsuri.
Danish: • Spørg Deres læge eller apotekspersonale til råds, før De tager nogen form for medicin, hvis De er gravid.
Romanian: • Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua orice medicament dacă sunteţi gravidă.
Danish: Oximetre skal omplaceres mindst hvert 10. - 15. minut for at undgå risikoen for lokale hudforbrændinger.
Romanian: Oximetrele trebuie repoziţionate cel puţin la fiecare 10-15 minute, pentru a evita riscul de arsuri locale ale pielii.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: • Fistel i det behandlede område
Romanian: • Fistulă în zona tratată
Danish: Der er ingen enterohepatisk recirkulation af disse metabolitter.
Romanian: Nu există recirculare enterohepatică a acestor metaboliţi.
Danish: • Porfyri eller andre sygdomme, som forværres af lys
Romanian: - Porfirie sau alte boli exacerbate de către lumină.
Danish: Profylakse med kortikosteroider bør overvejes.
Romanian: Trebuie avut în vedere tratamentul profilactic cu corticosteroizi.
Danish: Vent 24 timer for at se, om huden er blevet rød.
Romanian: Aşteptaţi 24 ore să vedeţi dacă există vreo înroşire.
Danish: Ingen interaktion er iagttaget.
Romanian: Nu s-au observat alte interacţiuni.
Danish: De fleste mennesker vil kunne gå tilbage til deres normale rutine på dag 22.
Romanian: Majoritatea pacienţilor vor putea să revină la viaţa obişnuită după ziua 22.
Danish: Dag 2-7
Romanian: Zilele 2-7
Danish: Foscan indeholder ethanol (alkohol):
Romanian: Foscan conţine alcool (etanol)
Danish: Foscan vil blive opbevaret på hospitalsapoketet.
Romanian: Foscan va fi depozitat la farmacia spitalului.
Danish: De kan føle smerter efter laserbehandlingen.
Romanian: Puteţi simţi durere după tratamentul cu laser.
Danish: • De må ikke få laserbehandling.
Romanian: • Nu vi se poate face tratament cu laser.
Danish: Genotoksiciteten af temoporfin er blevet undersøgt i et begrænset omfang.
Romanian: Genotoxicitatea temoporfinei a fost investigată într-o măsură limitată.
Danish: Smerte på injektionsstedet er forbigående og kan reduceres ved en langsommere injektionshastighed.
Romanian: Durerea la locul injectării este tranzitorie şi poate fi micşorată prin încetinirea ritmului injectării.
Danish: Kontakt lægen for flere oplysninger.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru informaţii suplimentare.
Danish: • 4 dage efter indsprøjtningen vil Deres læge behandle Deres cancer med laserlys.
Romanian: • La 4 zile după administrarea injecţiei, medicul vă va trata cancerul cu laser.
Danish: Dette respons er almindeligvis forbundet med ødem og smerter, efterfulgt af nekrose.
Romanian: Acest răspuns este asociat în mod frecvent cu edem şi durere, urmate de necroză.
Danish: • De kan være følsom over for lys i over 15 dage.
Romanian: • Puteţi fi sensibil la lumină pentru mai mult de 15 zile.
Danish: Publiceret klinisk forskning har vist, at varigheden og intensiteten af lysfølsomheden ved den anbefalede dosis på 0,15 mg/kg reduceres med en tredjedel i relation til en dosis på 0,3 mg/kg.
Romanian: Studiile clinice publicate au arătat că durata şi intensitatea fotosensibilităţii la doza recomandată de 0,15 mg/kg a fost redusă cu o treime faţă de doza de 0,3 mg/kg.
Danish: Det vides ikke, om der er specifikke systemiske symptomer forbundet med overdosering.
Romanian: Nu se cunosc simptome sistemice specifice care să fie asociate cu supradozajul.
Danish: Denne sorte farve skyldes døde kræftceller (nekrose).
Romanian: Această înnegrire este provocată de celulele canceroase distruse (necroză).
Danish: Foscan bør ikke anvendes under graviditet, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med temoporfin.
Romanian: Foscan nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratament cu temoporfină.
Danish: BEREGNING AF DOSIS
Romanian: CALCULAREA DOZEI
Danish: Det er ukendt, om temoporfin/metabolitter udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă temoporfina/metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman.
Danish: Den nødvendige dosis af Foscan beregnes efter patientens legemsvægt.
Romanian: Calculaţi doza necesară de Foscan în funcţie de greutatea pacientului.
Danish: Deres følsomhed over for lys bliver efterhånden normal igen.
Romanian: Sensibilitatea dumneavoastră la lumină revine treptat la normal.
Danish: Dyreforsøg har vist visse hæmatologiske og blodkemiske ændringer (formindskelse af trombocytter, erytrocytter og hæmoglobin, en forøgelse af neutrofiler, fibrinogen, bilirubin, triglycerid og kolesterol).
Romanian: Studiile la animale au arătat anumite modificări hematologice şi biochimice (scăderea trombocitelor, eritrocitelor şi hemoglobinei, creşterea numărului neutrofilelor, fibrinogenului, bilirubinei, trigliceridelor şi a colesterolului).