FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Priveľmi vysoká dávka Fertavidu môže vyvolať hyperstimuláciu vaječníkov (OHSS).
Norwegian Bokmål: For høy dose med Fertavid kan føre til hyperstimulering av eggstokkene (OHSS).
Slovak: Po intramuskulárnom alebo subkutánnom podaní Fertavidu sa maximálne koncentrácie FSH dosiahnu asi do 12 hodín.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær eller subkutan administrering av Fertavid nås maksimumskonsentrasjoner av FSH i løpet av ca. 12 timer.
Slovak: Antibiotické reakcie z precitlivenosti
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner med antibiotika
Slovak: Malformácie pohlavných orgánov nezlučiteľné s graviditou.
Norwegian Bokmål: • Misdannelser i kjønnsorganene som er uforenlig med graviditet.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na injekciu, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per injeksjon, dvs. det er så godt som "natriumfritt".
Slovak: Viacpočetné tehotenstvo alebo vrodené chyby
Norwegian Bokmål: Flerbarnsfødsler eller fødselsskader
Slovak: Tabuľka 1: Výsledky štúdie 37 608 (randomizovaná skupinová komparatívna klinická štúdia porovnávajúca bezpečnosť a účinnosť folitropínu beta s močovým FSH pri riadenej ovariálnej stimulácii).
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Resultater fra studie 37608 (randomisert, gruppe-sammenlignende studie som sammenligner sikkerhet og effekt av follitropin beta med urinbasert FSH i kontrollert stimulering av ovariene).
Slovak: Nádory ovária, prsníka, maternice, testes, hypofýzy alebo hypotalamu.
Norwegian Bokmål: • Tumorer i ovarier, bryst, uterus, testikler, hypofyse eller hypothalamus.
Slovak: Denná dávka sa potom udržiava, až kým nie je prítomný folikul vyhovujúcej veľkosti.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen opprettholdes da til man har en follikkel av passe størrelse.
Slovak: & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+ 357 22866700) cyprus_info@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+ 357 22866700) cyprus_info@merck.com
Slovak: Okrem toho bola hlásená mimomaternicová gravidita, potrat a viacpočetná gravidita.
Norwegian Bokmål: I tillegg har ektopisk graviditet, spontanabort og flerlingesvangerskap vært rapportert.
Slovak: Po subkutánnom podaní folitropínu beta sa maximálna koncentrácia FSH dosiahne asi do 12 hodín.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering av Fertavid nås maksimumskonsentrasjon av FSH i løpet av ca. 12 timer.
Slovak: Ako používať Fertavid
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Fertavid
Slovak: Ťažkosti s prsníkmi zahŕňajú citlivosť, bolesť a/alebo naliatie pŕs a bolesť bradaviek.
Norwegian Bokmål: Brystplager omfatter ømhet, smerte og eller brystspreng og smerter i brystvortene 2.
Slovak: Lokálne reakcie v mieste vpichu vrátane indurácie a bolesti.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet omfatter hardhet i huden og smerte.
Slovak: Keď sú pri ultrazvukovom vyšetrení prítomné aspoň tri 1620 mm folikuly a je dokázaná dobrá estradiolová odpoveď (plazmatické hladiny približne 300400 pikogramov/ml (1 000-1 300 pmol/l) pre každý folikul s priemerom väčším ako 18 mm), záverečná fáza dozrievania folikulov sa indukuje podaním hCG.
Norwegian Bokmål: Når ultralydbedømmelse indikerer minst tre follikler av 16-20 mm størrelse, og det er tegn på god østradiolrespons plasmanivåer på ca.300-400 pikogram/ml (1000-1300 pmol/l) for hver follikkel med en diameter større enn 18 mm, induseres siste trinn i modningen av folliklene ved å gi hCG. 34-35 timer senere kan man hente ut oocytter.
Slovak: Liečivo je folitropín beta.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er follitropin beta.
Slovak: • máte malformácie pohlavných orgánov, ktoré neumožňujú normálne tehotenstvo
Norwegian Bokmål: • har misdannelser i kjønnsorganene som gjør en normal graviditet umulig
Slovak: Príliš vysoké dávky FSH môžu viesť k hyperstimulácii ovárií (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: For høy dose av FSH kan føre til hyperstimulering av ovariene (se pkt.
Slovak: Boli tiež hlásené mimomaternicové tehotenstvo (ektopické tehotenstvo), spontánny potrat a viacpočetné tehotenstvá.
Norwegian Bokmål: Graviditet utenfor livmoren (en ektopisk graviditet), abort eller flerlingegraviditeter har også vært rapportert.
Slovak: Ak sa u vás objavia bolesti brucha alebo ktorýkoľvek z ďalších príznakov hyperstimulácie vaječníkov, okamžite vyhľadajte svojho lekára, aj keď sa objavia niekoľko dní po poslednej injekcii.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du opplever magesmerter eller noen av de andre symptomene på ovarial hyperstimulering, også om de oppstår noen dager etter den siste injeksjonen.
Slovak: Lokálne reakcie v mieste vpichu zahŕňajú: modrinu, bolesť, začervenanie, opuch a svrbenie.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet omfatter: blåmerker, smerte, rødme, hevelse og kløe 3.
Slovak:  Pravidelným sledovaním odpovede na liečbu FSH možno predísť nadmernej stimulácii vaječníkov.
Norwegian Bokmål:  Regelmessig kontroll av hvordan du reagerer på behandling med FSH kan hjelpe til med å forebygge ovarial overstimulering.
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky štúdie 37 609 (randomizovaná skupinová komparatívna klinická štúdia porovnávajúca bezpečnosť a účinnosť folitropínu beta s močovým FSH pri indukcii ovulácie).
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater fra studie 37609 (randomisert, gruppe-sammenlignende studie som sammenligner sikkerhet og effekt av follitropin beta med urinbasert FSH for ovulasjonsinduksjon).
Slovak: U dospelých žien: Fertavid je indikovaný na liečbu ženskej neplodnosti v nasledujúcich klinických stavoch:
Norwegian Bokmål: Til voksne kvinner: Fertavid brukes i behandling av infertilitet hos kvinner ved følgende indikasjoner:
Slovak: Kontaktujte ihneď lekára ak pociťujete ťažký opuch brucha, bolesť v oblasti žalúdka (brucha), pocit na vracanie (nevoľnosť), vracanie, náhle zvýšenie hmotnosti kvôli nahromadeniu tekutiny, hnačku, znížené vylučovanie moču alebo ťažkosti s dýchaním (pozri tiež časť 4 Možné vedľajšie účinky).
Norwegian Bokmål: Ring lege med en gang dersom du opplever kraftig oppsvulming av buken, smerter i mageområdet (buken), uvelhet (kvalme), oppkast, plutselig vektøkning på grunn av væskeansamling, diaré, redusert urinproduksjon eller pusteproblemer (se også avsnitt 4 om Mulige bivirkninger).
Slovak: Fertavid náplne nie sú určené na to, aby umožňovali miešanie s akýmkoľvek iným liekom v náplniach.
Norwegian Bokmål: Fertavid sylinderampuller er ikke utformet for å muliggjøre at andre legemidler blandes i sylinderampullene.
Slovak: Pri riadenej ovariálnej stimulácii viedol folitropín beta k vyššiemu počtu oocytov získaných pri nižšej celkovej dávke a kratšej dobe liečby v porovnaní s močovým FSH.
Norwegian Bokmål: Ved kontrollert stimulering av ovariene, fikk man ut et høyere antall oocytter med follitropin beta med en lavere total dose og en kortere behandlingstid sammenlignet med urinbasert FSH.
Slovak: Len pre ženy s indukovanou ovuláciou (folitropín beta, n =
Norwegian Bokmål: Begrenset til kvinner med indusert ovulasjon (follitropin beta, n=76; u-FSH, n=42).
Slovak: Injekčný roztok obsahuje liečivo folitropín beta, produkované líniou buniek ovárií čínskeho škrečka (CHO) metódami genetického inžinierstva, v koncentrácii 833 IU/ml vodného roztoku.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæsken inneholder virkestoffet follitropin beta, fremstilt ved hjelp av genteknologi fra en cellelinje av kinesisk hamsterovarie (CHO), i en konsentrasjon på 833 IE/ml vandig oppløsning.
Slovak: Fertavidu môže vykonať pacient alebo partner pod podmienkou, že dostali od lekára náležité pokyny.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon av Fertavid kan utføres av pasienten selv eller partneren dersom de har fått nøyaktig instruksjon av legen.
Slovak: V súvislosti s OHSS sa hlásili prechodné abnormality pečeňových funkčných testov svedčiace o hepatálnej dysfunkcii, ktoré môžu byť pri pečeňovej biopsii sprevádzané morfologickými zmenami alebo sú bez nich.
Norwegian Bokmål: Forbigående unormale leverfunksjonstester som tyder på hepatisk dysfunksjon med eller uten morfologiske endringer på leverbiopsi har også vært rapportert i forbindelse med OHSS.
Slovak: Miesta subkutánneho vpichu sa musia striedať, aby sa zabránilo lipoatrofii.
Norwegian Bokmål: Det subkutane injeksjonsstedet bør varieres for å unngå lipoatrofi.
Slovak: U mužov je FSH potrebný na tvorbu spermií.
Norwegian Bokmål: Hos menn er FSH nødvendig for produksjonen av sædceller.
Slovak: Gravidita Fertavid nie je indikovaný na použitie počas gravidity.
Norwegian Bokmål: Bruk av Fertavid under graviditet er ikke indisert.
Slovak: Reakcia v mieste vpichu
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet
Slovak: U žien, ktoré podstupujú liečbu neplodnosti, môže byť mierne vyššia možnosť potratu.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som gjennomgår fertilitetsbehandling kan muligheten for spontan abort være noe større enn hos andre.
Slovak: Balenie po 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek.
Norwegian Bokmål: Pakning med 1, 5 eller 10 hetteglass.
Slovak: Krok 2 - Miesto podania injekcie
Norwegian Bokmål: Trinn 2 - Injeksjonsstedet
Slovak: % väčšie množstvo FSH v porovnaní s bežnou injekčnou striekačkou.
Norwegian Bokmål: Det er påvist at gjennomsnittlig 18% større mengde FSH gis med pennen sammenlignet med en vanlig sprøyte.
Slovak: Uchovávajte pri teplote 2 °C - 8 °C (v chladničke).
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved 2°C - 8°C (i kjøleskap).
Slovak: Potom sa liečba Fertavidom ukončí a ovulácia sa vyvolá podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG).
Norwegian Bokmål: Da avsluttes behandlingen med Fertavid og eggløsningen vil settes igang ved å gi humant koriongonadotropin (hCG).
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, informujte svojho lekára ak:
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke dette legemidlet må du informere legen din dersom du:
Slovak: Uchovávajte pri teplote 2 C - 8 C (v chladničke).
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved 2C - 8C (i kjøleskap).
Slovak: Je nepravdepodobné, že folitropín beta sa vylučuje do ľudského mlieka vzhľadom na jeho vysokú molekulovú hmotnosť.
Norwegian Bokmål: På grunn av den høye molekylvekten er det usannsynlig at follitropin beta blir skilt ut i human melk.
Slovak: Klinické prejavy a príznaky mierneho a stredne ťažkého OHSS sú bolesť brucha, nauzea, hnačka, mierne až stredne ťažké zväčšenie ovárií a ovariálne cysty.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn og symptomer på mild og moderat OHSS er buksmerter, kvalme, diaré, mild til moderat forstørrelse av ovarier og ovarialcyster.
Slovak: Na podanie Fertavidu musíte použiť jednorazové sterilné injekčné striekačky a ihly.
Norwegian Bokmål: Du må bruke sterile engangssprøyter og kanyler til å injisere Fertavid.
Slovak: Nediagnostikované krvácanie z pošvy.
Norwegian Bokmål: • Udiagnostisert vaginalblødning.
Slovak: Fertavid injekčný roztok (injekcia) je číra bezfarebná tekutina.
Norwegian Bokmål: Fertavid injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske)er en klar, fargeløs væske.
Slovak: Fertavid sa používa na liečbu neplodnosti v nasledujúcich prípadoch:
Norwegian Bokmål: Fertavid brukes til behandling av infertilitet (barnløshet) i følgende situasjoner:
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 0,5 ml 5 injekčných liekoviek, každá obsahuje 0,5 ml 10 injekčných liekoviek, každá obsahuje 0,5 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass som inneholder 0,5 ml 5 hetteglass som hver inneholder 0,5 ml 10 hetteglass som hver inneholder 0,5 ml
Slovak: Po desenzibilizácii hypofýzy indukovanej GnRH agonistmi môže byť na dosiahnutie adekvátnej folikulárnej odpovede potrebná vyššia dávka Fertavidu.
Norwegian Bokmål: Etter desensibilisering av hypofysen ved behandling med en GnRH agonist kan det være nødvendig å gi en høyere dose Fertavid for å oppnå tilstrekkelig follikkelrespons.
Slovak: V odpovedi ovárií na exogénne gonadotropíny sú veľké inter- a intraindividuálne rozdiely.
Norwegian Bokmål: Det er store inter- og intra-individuelle forskjeller i ovarienes respons på eksogene gonadotropiner.
Slovak: Predtým, ako začnete používať tento liek, okrem iného, informujte svojho lekára ak:
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke dette legemidlet må du i tillegg informere legen din dersom du:
Slovak: Nakoniec podržte injekčnú striekačku s ihlou smerom nahor a jemne poklopte po jej boku, aby vzduchové bublinky vystúpili nahor; potom potlačte piest, až kým sa nevytlačí všetok vzduch a v injekčnej striekačke zostane len Fertavid roztok (d).
Norwegian Bokmål: Deretter trykker du inn stempelet slik at all luften presses ut og det bare er Fertavidoppløsning igjen i sprøyten (d).
Slovak: Dostupné sú balenia po 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek.
Norwegian Bokmål: Den er tilgjengelig i pakninger à 1, 5 eller 10 hetteglass.
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza nežiaduce reakcie hlásené pri folitropíne beta v klinickom skúšaní u mužov (dávkované 30 pacientom) podľa triedy orgánových systémov a frekvencie; časté (≥
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor lister opp bivirkninger av follitropin beta som er rapportert i kliniske studier på menn (gitt til 30 pasienter) i henhold til organklasser og frekvens; vanlige (≥1/100 til <1/10).
Slovak: Pri indukcii ovulácie viedol folitropín beta k nižšej strednej hodnote celkovej dávky a kratšej strednej hodnote doby liečby v porovnaní s močovým FSH.
Norwegian Bokmål: For ovulasjonsinduksjon resulterte behandling med follitropin beta i en lavere median dose og kortere median behandlingsvarighet sammenlignet med urinbasert FSH.
Slovak: 700 IU aktivity rekombinantného FSH/0,840 ml Čistý obsah 600 IU
Norwegian Bokmål: 700 IE rekombinant FSH aktivitet/0,840 ml Nettoinnhold 600 IE
Slovak: Ak nie je žiadna odpoveď vaječníkov, denná dávka sa potom postupne zvyšuje, až kým nárast folikulu a/alebo hladiny estradiolu v plazme nenaznačujú vyhovujúcu odpoveď.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke oppnås en reaksjon fra eggstokkene, øker man den daglige dosen gradvis inntil tilveksten av follikler og/eller målinger av østradiol i blodet viser at man har fått riktig respons.
Slovak: Intramuskulárne (i.m.) a subkutánne (s.c.) použitie Obsah injekčnej liekovky sa musí použiť okamžite po prepichnutí gumovej zátky.
Norwegian Bokmål: og subkutan (s.c.) bruk Innholdet i hetteglasset bør brukes umiddelbart etter at gummiproppen er gjennomhullet.
Slovak: 400 IU aktivity rekombinantného FSH/0,480 ml Čistý obsah 300 IU
Norwegian Bokmål: 400 IE rekombinant FSH aktivitet/0,480 ml Nettoinnhold 300 IE
Slovak: Fertavid injekčný roztok je určený na používanie spolu s injekčným perom nazývaným Puregon Pen.
Norwegian Bokmål: Fertavid injeksjonsvæske, oppløsning er utformet til å brukes sammen med en injeksjonspenn som kalles Puregon Pen.
Slovak: V náplniach určených na používanie v spojení s dávkovacím injekčným perom.
Norwegian Bokmål: I sylinderampuller, utviklet til bruk sammen med en injeksjonspenn.
Slovak: Krok 3 - Príprava miesta podania injekcie
Norwegian Bokmål: Trinn 3 - Klargjøre injeksjonsstedet
Slovak: Pri použití GnRH agonistu môže byť na dosiahnutie adekvátnej odpovede folikulov potrebná vyššia celková terapeutická dávka Fertavidu.
Norwegian Bokmål: Når man bruker en GnRH agonist, kan det være nødvendig med en høyere total behandlingsdose med Fertavid for å oppnå en adekvat follikkelrespons.
Slovak: Krok 4 - Zavedenie ihly
Norwegian Bokmål: Trinn 4 - Sette inn nålen
Slovak: Fertavid injekčný roztok v náplniach bol vyvinutý na používanie s injekčným perom nazývaným Puregon Pen a má sa podávať subkutánne.
Norwegian Bokmål: Fertavid injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampuller har blitt utviklet for bruk i en injeksjonspenn som kalles Puregon Pen og skal administreres subkutant.
Slovak: 1 025 IU aktivity rekombinantného FSH/1,230 ml Čistý obsah 900 IU
Norwegian Bokmål: 1025 IE rekombinant FSH aktivitet/1,230 ml Nettoinnhold 900 IE
Slovak: Niekoľko poklopaní na miesto podania injekcie aktivuje jemné nervové zakončenia a pomôže znížiť bolestivosť pri preniknutí ihly.
Norwegian Bokmål: Hvis du banker lett på injeksjonsstedet, stimulerer du de bittesmå nerveendene slik at ubehaget blir mindre når nålen settes inn.
Slovak: Krok 6 - Podanie roztoku
Norwegian Bokmål: Trinn 6 - Injisere oppløsningen
Slovak: • máte myómy maternice, ktoré neumožňujú normálne tehotenstvo
Norwegian Bokmål: • har fibromyomer (svulster av bindevev og muskelvev) i livmoren som gjør en normal graviditet umulig
Slovak: Podmienky na uchovávania po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Norwegian Bokmål: For oppbevaringsbetingelser etter anbrudd av pakningen, se pkt.
Slovak: Ak ste už tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná, nesmiete používať Fertavid.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Fertavid dersom du allerede er gravid eller tror at du kan være gravid.
Slovak: Na zníženie rizika viacpočetných gravidít u anovulujúcich žien podstupujúcich indukciu ovulácie, môže pomôcť transvaginálne ultrasonografické vyšetrenie pri rozhodovaní, či pokračovať alebo nepokračovať v cykle.
Norwegian Bokmål: For anovalutoriske kvinner som gjennomgår ovulasjonsinduksjon, kan overvåking av follikkelutviklingen med transvaginal ultralyd være en hjelp for å avgjøre om syklusen skal fortsette eller ikke for å redusere risikoen for flerlingegraviditeter.
Slovak: V Amesovom teste a v in vitro teste na chromozómové aberácie s ľudskými lymfocytmi Fertavid nevykazoval žiadny mutagénny potenciál.
Norwegian Bokmål: Fertavid viste ikke mutagent potensiale i Ames test eller i in vitro kromosomavvikstest med humane lymfocytter.
Slovak: Nežiaduce reakcie vzťahujúce sa k tomuto syndrómu zahŕňajú bolesti v oblasti malej panvy a/alebo zápchu, bolesti brucha a/alebo nadúvanie, ťažkosti s prsníkmi a zväčšenie ovárií.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger relatert til dette syndromet innbefatter bekkensmerte og/eller utspilt buk, buksmerte og/eller distensjon, brystplager og forstørrede ovarier.
Slovak: AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Slovak: Obsah injekčnej liekovky treba použiť ihneď po prepichnutí gumovej zátky.
Norwegian Bokmål: Innholdet i hetteglasset bør brukes umiddelbart etter at gummiproppen er gjennomhullet.
Slovak: 225 IU aktivity rekombinantného FSH/0,270 ml Čistý obsah 150 IU
Norwegian Bokmål: 225 IE rekombinant FSH aktivitet/0,270 ml Nettoinnhold 150 IE
Slovak: Prejavy a príznaky vzťahujúce sa ku ovariálnemu hyperstimulačnému symdrómu (OHSS) boli hlásené u približne 4 % žien liečených folitropínom beta v klinických skúšaniach (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos ca 4 % av de kvinnene som er behandlet med follitropin beta i kliniske studier, har det vært rapportert om tegn og symptomer relatert til ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) (se pkt.
Slovak: Táto sila zodpovedá 83,3 mikrogramom proteínu / ml (špecifická in vivo bioaktivita sa rovná približne 10 000 IU FSH / mg proteínu).
Norwegian Bokmål: Denne styrken tilsvarer 83,3 mikrogram protein/ml (spesifikk in vivo bioaktivitet tilsvarende ca. 10 000 IE FSH / mg protein).
Slovak: Na zníženie rizika OHSS je dôležité dodržiavať odporúčanú dávku Fertavidu a liečebný režim a dôkladné sledovanie odpovede ovárií.
Norwegian Bokmål: Etterlevelse av anbefalt dose og behandlingsregime for Fertavid og nøye monitorering av ovarierespons er viktig for å redusere risikoen for OHSS.
Slovak: Každá náplň obsahuje liečivo folitropín beta, hormón známy ako folikuly stimulujúci hormón (FSH), v sile 833 IU/ml vodného roztoku.
Norwegian Bokmål: • Hver sylinderampulle inneholder virkestoffet follitropin beta, et hormon kjent som follikkelstimulerende hormon (FSH) i en styrke på 833 IE/ml.
Slovak: Náplň uchovávajte vo vonkajšom obale.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen.
Slovak: Piest stláčajte pomaly a rovnomerne, aby bol roztok správne podaný a aby nedošlo k poškodeniu kože.
Norwegian Bokmål: Stemplet skal presses langsomt og jevnt inn.
Slovak: • Nedostatočná spermatogenéza v dôsledku hypogonadotropného hypogonadizmu.
Norwegian Bokmål: Til voksne menn: • Utilstrekkelig spermatogenese på grunn av hypogonadotrop hypogonadisme.
Slovak: Injekčný roztok obsahuje liečivo folitropín beta, produkované líniou buniek ovárií čínskeho škrečka (CHO) metódami genetického inžinierstva.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæsken inneholder virkestoffet follitropin beta, fremstilt ved hjelp av genteknologi fra en cellelinje av kinesisk hamsterovarie (CHO).
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - Ťažkosti s prsníkmi (vrátane citlivosti) - Hnačka, zápcha alebo žalúdočné ťažkosti - Zväčšenie maternice - Pocit na vracanie - Reakcie z precitlivenosti (ako vyrážka, sčervenenie, žihľavka a svrbenie) - Cysty na vaječníkoch alebo zväčšenie vaječníkov - Torzia vaječníkov (otočenie vaječníkov) - Krvácanie z pošvy
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan berøre inntil 1 av 100 personer) - Brystplager (inkludert ømhet) - Diaré, forstoppelse eller ubehag i magen - Forstørrelse av livmoren - Sykdomsfølelse - Overfølsomhetsreaksjoner (slik som utslett, rødhet, elveblest og kløe) - Eggstokkcyster eller forstørrede eggstokker - Ovarialtorsjon (vridning av eggstokkene) - Vaginalblødning
Slovak: Nepoužívajte roztok, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fertavid hvis den inneholder partikler eller er uklar.
Slovak: - Zväčšenie maternice - Pocit na vracanie - Reakcie z precitlivenosti (ako vyrážka, sčervenenie, žihľavka a svrbenie) - Cysty na vaječníkoch alebo zväčšenie vaječníkov - Torzia vaječníkov (otočenie vaječníkov) - Krvácanie z pošvy
Norwegian Bokmål: - Sykdomsfølelse - Overfølsomhetsreaksjoner (slik som utslett, rødhet, elveblest og kløe) - Eggstokkcyster eller forstørrede eggstokker - Ovarialtorsjon (vridning av eggstokkene) - Vaginalblødning
Slovak: Čo je Fertavid a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fertavid Ako používať Fertavid
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Fertavid er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Fertavid Hvordan du bruker Fertavid Mulige bivirkninger 5 Hvordan du oppbevarer Fertavid 6 Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: Pri používaní pera sa musia starostlivo dodržiavať osobitné pokyny.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at den separate bruksanvisningen for pennen følges nøye.
Slovak: 0,5 ml roztoku v 3 ml injekčných liekovkách (sklo typu I) so zátkou (chlorobutylová guma).
Norwegian Bokmål: 0,5 ml oppløsning i 3 ml hetteglass (type I glass) med propp (klorbutylgummi).
Slovak: Fertavid je indikovaný na liečbu ženskej neplodnosti v nasledujúcich klinických stavoch:
Norwegian Bokmål: Fertavid brukes i behandling av infertilitet hos kvinner ved følgende indikasjoner:
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - Bolesť hlavy - Reakcie v mieste vpichu (ako modrina, bolesť, sčervenenie, opuch a svrbenie) - Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) - Panvová bolesť - Bolesť a/alebo nadúvanie brucha
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan berøre inntil 1 av 10 personer): - Hodepine - Reaksjoner på injeksjonsstedet (slik som blåmerker, smerter, rødhet, hevelse og kløe) - Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) - Bekkensmerter - Magesmerter og/eller oppblåsthet
Slovak: Užitočné môže byť aj súbežné stanovenie hladín estradiolu v sére.
Norwegian Bokmål: Samtidig måling av østradiolnivåene i serum kan også være nyttig.
Slovak: Najskôr odstráňte vyklápacie viečko z injekčnej liekovky.
Norwegian Bokmål: Først skal du fjerne forseglingen på hetteglasset.
Slovak: Fertavid roztok na injekciu sa dodáva v sklenenej injekčnej liekovke.
Norwegian Bokmål: Fertavid injeksjonsvæske, oppløsning leveres i hetteglass.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 1 025 IU FSH aktivity v 1,230 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 900 IU.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullene inneholder minimum 1025 IE FSH aktivitet i 1,230 ml vandig oppløsning, hvilket er tilstrekkelig til en total nettodose på 900 IE.
Slovak: Potom sa podávanie Fertavidu preruší a ovuláciu možno indukovať podaním ľudského choriogonadotropínu (hCG).
Norwegian Bokmål: Administrering av Fertavid skal da avsluttes, og ovulasjon kan induseres med humant koriongonadotropin (hCG).