FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne for lægemidler indeholdende testosteron skal i den næste PSUR:
Swedish: Innehavare av godkännanden för försäljning av testosteroninnehållande läkemedel bör, med nästa periodiska säkerhetsuppdateringsrapport:
Danish: • indberette venøse tromboemboliske hændelser (VTE), herunder dyb venetrombose (VTE) og lungeødem (PE) i et separat afsnit i den næste PSUR.
Swedish: • rapportera om venösa tromboemboliska händelser (VTE) inräknat djup ventrombos (VTE) och lungembolism (PE) i ett separat avsnitt i nästa periodiska säkerhetsuppdateringsrapport.
Danish: • overvåge den kardiovaskulære risiko (herunder gennemgang af litteraturen, data fra kliniske undersøgelser og alle andre relevante data) og drøfte resultaterne i den næste PSUR
Swedish: • övervaka kardiovaskulär (CV) risk (inräknat litteraturgranskning, kliniska prövningsdata och alla andra relevanta data) samt diskutera fynden i nästa periodiska säkerhetsuppdateringsrapport.
Danish: Bilag I Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesveje, ansøgere, indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsform, styrka, administreringssätt samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Danish: Nebido parenteral anvendelse
Swedish: Nebido parenteral användning
Danish: Luxembourg Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Swedish: Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A. -N.V 1, rue du Marquis
Danish: 15125 Marousi
Swedish: 15125 Marousi Greece
Danish: Kapsel, blød Oral anvendelse
Swedish: kapsel, mjuk oral användning
Danish: 15341 Ag. Paraskevi
Swedish: 15341 Ag. Paraskevi Greece
Danish: Axxeron transdermal spray, opløsning
Swedish: Axxeron transdermal spray, lösning
Danish: Luxembourg Bayer S.A.-N.V.
Swedish: Luxemburg Bayer S.A.-N.V.
Danish: Polarisavenue 130 2132 JX Hoofddorp The Netherlands testosteron
Swedish: 2132 JX Hoofddorp The Netherlands testosteron
Danish: Grækenland Bayer Ellas ABEE Sorou 18-20
Swedish: Bayer Ellas ABEE Sorou 18-20
Danish: Luxembourg Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Swedish: Luxemburg Ferring S.A. 93C, Capucienenlaan 9300 Aalst
Danish: Ferring-Léčiva, a.s.
Swedish: Slovakien Ferring-Léčiva, a.s.
Danish: Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Swedish: Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Danish: Greece testosterone enantate Testosterone Enenthate/Norma
Swedish: Testosterone Enenthate/Norma
Danish: Drayton Hall, Church Road West Drayton UB7 7PS United Kingdom
Swedish: Drayton Hall, Church Road West Drayton UB7
Danish: Rumænien N.V.
Swedish: Rumänien N.V.
Danish: Grækenland Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350
Swedish: Pierre Fabre Farmaka AE l. Mesogion 350
Danish: FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Swedish: Pharmaceuticals CZ s.r.o.
Danish: Bayer SA-NV Jan Emiel Mommaertslaan
Swedish: Bayer SA-NV Jan Emiel
Danish: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France
Swedish: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate
Danish: 22,5 mg/patch plaster
Swedish: 22,5 mg/patch plåster
Danish: Bayer Pharma AG Müllerstr.
Swedish: Slovakien Bayer Pharma AG Müllerstr.
Danish: Ferring B.V.
Swedish: Nederländerna Ferring B.V.
Danish: Germany testosterone enantate Testosteron-Depot 250mg Eifelfango
Swedish: Testosteron-Depot 250mg Eifelfango
Danish: 79111 Freiburg Germany
Swedish: Jechtlinger Str. 13 79111 Freiburg Germany
Danish: Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB
Swedish: Avonbridge House Bath Road, Chippenham
Danish: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
Swedish: Axiron 30mg/1,5ml Lösung zur Anwendung auf der Haut lösning
Danish: 1000 mg/dose Injektionsvæske, opløsning
Swedish: 1000 mg/dose injektionsvätska, lösning
Danish: Rumænien Ferring GmbH Wittland 11,
Swedish: Rumänien Ferring GmbH Wittland 11,
Danish: Czech Republic estradiol/testosterone FOLIVIRIN
Swedish: Czech Republic estradiol/testosterone
Danish: 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24
Swedish: 3016 Lake Drive Citywest Business Campus
Danish: Pierre Faber Pharma GmbH Jechtlinger Str. 13
Swedish: Pierre Faber Pharma GmbH
Danish: Kutan transdermal anvendelse
Swedish: Testim kutan transdermal användning
Danish: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció
Swedish: Nebido 250 mg/ml oldatos injekció intramuskulär injektion
Danish: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal testosterone enantate Testoviron Depot
Swedish: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal testosterone enantate
Danish: Rumænien BAYER PHARMA AG Müllerstraße 178
Swedish: Rumänien BAYER PHARMA AG Müllerstraße 178
Danish: 30 mg/patch Plaster
Swedish: 30 mg/patch plåster
Danish: 22946 Trittau Germany testosterone enantate Testosteron DepotRotexmedica
Swedish: 22946 Trittau Germany testosterone enantate
Danish: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos France testosterone enantate ANDROTARDYL 250 mg/1 ml, solution injectable intramusculaire
Swedish: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos France testosterone undecanoate NEBIDO 1000 mg/4 ml, solution injectable lösning
Danish: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland
Swedish: Organon (Ireland) Limited PO Box 2857, Drynam Road, Swords Co. Dublin Ireland testosterone undecanoate Restandol Testocaps 40 mg kapsel, mjuk oral användning
Danish: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy
Swedish: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italy testosterone undecanoate ANDRIOL
Danish: 15 mg/patch plaster
Swedish: 15 mg/patch plåster
Danish: Germany testosterone enantate Testoviron-Depot-250 250 mg/ml
Swedish: Testoviron-Depot-250 250 mg/ml
Danish: 1831 Machelen Belgium testosterone undecylate Nebido
Swedish: Mommaertslaan 14 1831 Machelen Belgium testosterone undecylate Nebido
Danish: 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Swedish: 14, J.E.Mommaerstlaan 1831 Diegem (Machelen) Belgium testosterone undecanoate Nebido
Danish: Andriol Testocaps 40 mg lágy kapszula
Swedish: Andriol Testocaps, 40 mg capsules kapsel, mjuk oral användning
Danish: Kutanopløsning Kutan anvendelse
Swedish: kutan lösning
Danish: Rua Rodrigo da Fonseca 178 - 2º Esq
Swedish: Rua Rodrigo da Fonseca 178 - 2º Esq 1099-067 Lisboa Portugal
Danish: Grækenland Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE
Swedish: Ferring Ellas Farmakeytiki MEPE Gyzi 3
Danish: AGOVIRIN DEPOT 5 mg/2 ml
Swedish: AGOVIRIN DEPOT 5 mg/2 ml injektionsvätska, suspension
Danish: BAYER S.P.A., Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy
Swedish: BAYER S.P.A., Viale Certosa, 130 20156 Milano Italy testosterone undecanoate NEBID
Danish: Citywest Business Campus Dublin 24
Swedish: Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24,
Danish: Germany testosterone enantate Testosteron-Depot Jenapharm
Swedish: Testosteron-Depot Jenapharm
Danish: 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Swedish: 2770-192 Paço d' Arcos Portugal testosterone undecanoate Andriol - T
Danish: Pod Višňovkou 1662/21 14000 Praha 4
Swedish: Pod Višňovkou 1662/21
Danish: Czech Republic testosterone enantane Testosteronum prolongatum Jelfa
Swedish: Testosteronum prolongatum Jelfa
Danish: Kutanopløsning Kutan og transdermal formuleringer
Swedish: Axiron kutan lösning kutana och transdermala beredningar
Danish: Storbritannien Prostrakan Limited 3 Galabank Business Park Queen Street, Galashiels TD1 1QH
Swedish: Storbritannien Prostrakan Limited 3 Galabank Business Park Queen Street, Galashiels TD1 1QH United Kingdom
Danish: Germany testosterone enantate Testoviron-Depot Jenapharm
Swedish: Testoviron-Depot Jenapharm
Danish: Luxembourg Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate testosterone decanoate
Swedish: 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland testosterone propionate testosterone phenylpropionate testosterone isocaproate, testosterone decanoate
Danish: United Kingdom testosterone enantate Testosterone Enantate Ampoules
Swedish: United Kingdom testosterone enantate
Danish: Luxembourg Prostrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels
Swedish: Luxemburg Prostrakan Ltd Galabank Business Park Galashiels
Danish: Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstr.7
Swedish: Ferring Arzneimittel GmbH
Danish: UNDESTOR TESTOCAPS 40 mg, capsule moi
Swedish: The Netherlands testosterone undecanoate UNDESTOR TESTOCAPS 40 mg, capsule moi kapsel, mjuk oral användning
Danish: Bilag V
Swedish: Bilaga V
Danish: Aftalen gennemføres i medlemsstaterne (ændringsansøgningen indsendes af indehaveren af markedsføringstilladelsen):
Swedish: Medlemsstaternas genomförande av överenskommelsen (ändringen lämnas in av innehavaren av godkännande för försäljning):
Danish: Den 16. december 2014
Swedish: 16 december 2014
Danish: Den 20. februar 2015
Swedish: 20 februari 2015
Danish: CMDh's møde i november 2014
Swedish: CMD(h)-mötet i november 2014
Danish: Gennemgangen af testosteron blev indledt den 27. marts 2014 på anmodning af Estland i medfør af artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Swedish: Granskningen av testosteron inleddes den 27 mars 2014 på begäran av Estland, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Danish: En tilbundsgående gennemgang gav imidlertid ikke afgørende bevis for, at dette var tilfældet.
Swedish: En ingående granskning kunde dock inte finna några definitiva bevis för att så var fallet.
Danish: Indholdet af testosteron bør derefter overvåges regelmæssigt under behandlingen.
Swedish: Testosteronnivåerna bör därefter övervakas regelbundet under behandlingen.
Danish: Hæmoglobin, hæmatokrit, leverfunktion og lipidprofil i blodet bør ligeledes overvåges regelmæssigt.
Swedish: Hemoglobin, hematokrit, leverfunktion och lipidprofilen i blodet bör också kontrolleras regelbundet.
Danish: • Patienter, der har spørgsmål til deres behandling, skal tale med lægen eller apotekspersonalet derom.
Swedish: • Patienter som har funderingar kring sin behandling bör diskutera dessa med sin läkare eller apotekspersonal.
Danish: • Der er kun begrænsede erfaringer om sikkerheden og virkningen af disse lægemidler hos patienter over 65 år.
Swedish: • Det finns begränsad erfarenhet av säkerheten och effekten av användning av dessa läkemedel till patienter över 65 år.
Danish: PRAC's anbefaling blev overgivet til CMDh, som vedtog et endeligt standpunkt.
Swedish: Rekommendationerna från PRAC skickades till CMD(h), som antog en slutlig ståndpunkt.
Danish: Mulige symptomer er ufuldstændig seksuel udvikling, nedsat seksuel funktion, ufrugtbarhed, træthed, depression, let anæmi, nedsat muskelvolumen og -styrke og øget kropsfedt.
Swedish: Möjliga tecken och symtom innefattar ofullständig sexuell utveckling, minskad sexuell funktion, infertilitet, trötthet, depression, lindrig anemi, minskad muskelmassa och muskelstyrka och ökat kroppsfett.
Danish: testosteron therapy is not associated with higher risk of myocardial infarction or stroke: the low T experience.
Swedish: Testosterone therapy is not associated with higher risk of myocardial infarction or stroke: the low T experience.
Danish: De fås i forskellige formuleringer såsom orale kapsler, implantater til injektion under huden, og depotplastre, geler eller opløsninger til påføring på huden.
Swedish: De finns i form av olika beredningar såsom orala kapslar, implantat att injicera under huden och i form av lappar, gel eller lösningar att applicera på huden.
Danish: PRAC fandt endvidere, at risiciene for virkninger på hjertet og kredsløbet og eventuelle mekanismer bag sådanne virkninger fortsat bør overvåges, og at oplysninger fra igangværende undersøgelser bør indgå i den næste planmæssige sikkerhedsgennemgang (som finder sted for disse lægemidler ligesom for alle andre lægemidler i EU).
Swedish: PRAC fann även att riskerna för effekter på hjärta och cirkulation samt alla potentiella mekanismer för sådana effekter bör fortsätta övervakas, och att information från pågående studier bör tillhandahållas som del av nästa regelbundna säkerhetsgranskning (som är ett krav för dessa läkemedel, liksom för alla läkemedel inom EU).
Danish: Når samtlige data tages i betragtning, er signalet om øget kardiovaskulær risiko ved anvendelse af testosteron fortsat svagt og inkonklusivt.
Swedish: När samtliga data beaktas förblir signalen om en ökad kardiovaskulär risk i samband med användningen av testosteron svag och svårbedömbar.
Danish: • Som en sikkerhedsforanstaltning vil produktoplysningerne for disse lægemidler blive ajourført med den nyeste viden om risiciene sammen med ekstra advarsler om sikker brug, og lægemidlernes sikkerhed vil fortsat blive overvåget tæt.
Swedish: • Som säkerhetsåtgärd kommer produktinformationen till dessa läkemedel att uppdateras med den senaste informationen om riskerna tillsammans med en del kompletterande varningar för en säker användning, och läkemedlens säkerhet kommer att övervakas noga.
Danish: • Hos patienter med svær hjerte-, lever- eller nyreinsufficiens eller iskæmisk hjertesygdom kan testosteron medføre svære komplikationer kendetegnet af ødem med eller uden kongestiv hjerteinsufficiens.
Swedish: • Hos patienter som lider av svår hjärt-, lever- eller njurinsufficiens eller ischemisk hjärtsjukdom kan testosteronbehandling orsaka allvarliga komplikationer som kännetecknas av ödem med eller utan kronisk hjärtinsufficiens.
Danish: Den fulgte efter betænkelighed ved indberetninger om bivirkninger på hjertet af sådanne lægemidler.
Swedish: Den föregicks av farhågor över rapporter om hjärtbiverkningar av dessa läkemedel.
Danish: Ændringerne i produktoplysningerne for lægemidler indeholdende testosteron er baseret på PRAC's gennemgang af foreliggende data fra kliniske undersøgelser, observationsundersøgelser, metaanalyser, data efter markedsføring og yderligere publicerede data om de kardiovaskulære risici ved behandling med testosteron.
Swedish: Ändringarna i produktinformationen för testosteronläkemedel är baserade på PRAC:s granskning av tillgängliga data från kliniska studier, observationsstudier, metaanalyser, data efter godkännande för försäljning och ytterligare publicerade data om kardiovaskulära risker i samband med testosteronbehandling.
Danish: • Substitutionsbehandling med testosteron bør kun anvendes, når mangel på hormonet er bekræftet ved kliniske symptomer og biokemiske prøver.
Swedish: • Substitutionsterapi med testosteron bör endast ges när bristen på hormonet har bekräftats genom kliniska tecken och biokemiska tester.
Danish: Lægemidler indeholdende testosteron er godkendt i alle EU's medlemsstater via nationale procedurer under forskellige handelsnavne.
Swedish: Testosteroninnehållande läkemedel har godkänts i samtliga av EU:s medlemsstater genom nationella förfaranden under olika produktnamn.
Danish: • Andre resultater4-7 giver imidlertid ikke evidens for en sammenhæng mellem testosteron og kardiovaskulære hændelser, og data fra en multinational observationsundersøgelse med registrering (RHYME) vedrørende prostatarelaterede udfald hos mænd behandlet med testosteron i over to år viser ligeledes, at de kardiovaskulære hændelser er inden for det forventede område.
Swedish: • Andra fynd4-7 ger dock inte belägg för ett samband mellan testosteron och kardiovaskulära händelser, och data från en observationell registerstudie (RHYME) som undersökte prostatarelaterade hälsoresultat hos män som behandlas med testosteron i över två år, visar också på kardiovaskulära händelser inom det förväntade intervallet.
Danish: Ikke entydigt bevis for, at lægemidler med testosteron øger risikoen for hjerteproblemer
Swedish: Inga samstämmiga belägg för att testosteronläkemedel ger ökad risk för hjärtproblem
Danish: PRAC anbefalede, produktoplysningerne ajourføres svarende til de nyeste undersøgelsesresultater, og at der gives advarsler vedrørende patienter med mulig forhøjet risiko for hjerteproblemer.
Swedish: PRAC rekommenderade att produktinformationen uppdateras i linje med de senaste fynden och att varningar införs om de män som kan löpa ökad risk för hjärtproblem.
Danish: Anvendelse af testosteron hos raske ældre mænd er ikke en godkendt anvendelse i EU.
Swedish: Användning av testosteron hos friska äldre män är inte en godkänd användning inom EU.
Danish: • Der savnes dels relevante data om sikkerhed og virkning hos patienter med aldersrelateret hypogonadisme, dels fastlæggelse af fysiologiske referenceværdier hos ældre patienter.
Swedish: • Relevanta säkerhets- och effektuppgifter från patienter med åldersrelaterad hypogonadism och fastställda fysiologiska referensvärden hos äldre patienter saknas, och ytterligare studier behövs.
Danish: Testosteron er et hormon, der kaldes et androgen og er ansvarligt for udvikling og vedligeholdelse af forplantningsfunktion og kønskarakteristika hos mænd.
Swedish: Testosteron är ett hormon, ett s.k. androgen, som säkerställer utvecklingen och underhållet av den reproduktiva funktionen och av könskaraktärer hos män.
Danish: Produktoplysningerne skal dog ajourføres med den nyeste foreliggende viden om sikkerheden og med advarsler om, at mangel på testosteron skal være bekræftet af tegn og symptomer og ved laboratorieprøver, før mænd sættes i behandling med de pågældende lægemidler.
Swedish: Produktinformationen ska dock uppdateras i linje med de senast tillgängliga beläggen om säkerhet och förses med varningar om att bristen på testosteron bör bekräftas genom tecken och symtom samt laboratorietester innan män behandlas med dessa läkemedel.
Danish: • Visse nyere undersøgelser har tydet på, at brug af testosteron kan øge mænds risiko for hjerteanfald eller andre alvorlige virkninger på hjerte og kredsløb.
Swedish: • Enligt vissa aktuella studier kan användningen av testosteron öka risken för hjärtattacker eller ge andra allvarliga effekter på hjärta och cirkulation hos män.
Danish: • Testosteron er et hormon, der er ansvarligt for mænds normale seksuelle udvikling og funktion.
Swedish: • Testosteron är ett hormon som säkerställer en normal sexuell utveckling och funktion hos män.
Danish: • Produktoplysningerne er desuden blevet ændret, så det fremgår, at disse lægemidler kun bør gives til mænd, hos hvem tegn, symptomer og laboratorieprøver bekræfter et abnormt lavt niveau af testosteron.
Swedish: • Produktinformationen kommer även att ändras så att det tydligt framgår att dessa läkemedel endast ska ges till män hos vilka tecken och symtom samt laboratorietester bekräftar onormalt låga testosteronnivåer.
Danish: • Forsigtighed tilrådes ligeledes hos patienter med præeksisterende hypertension, da testosteron kan medføre, blodtryksstigning.
Swedish: • Försiktighet rekommenderas hos patienter med befintlig hypertoni eftersom testosteron kan ge en höjning av blodtrycket.
Danish: CMDh har vedtaget PRAC's anbefalinger enstemmigt og de skal nu i henhold til en vedtagen tidsplan gennemføres direkte af de medlemsstater, hvor lægemidlerne er godkendt.
Swedish: CMD(h) har godkänt PRAC:s rekommendationer med konsensus och de kommer nu att direkt implementeras enligt en avtalad tidtabell av de medlemsstater där läkemedlen är godkända.
Danish: CMDh's udtalelse følger efter en gennemgang foretaget EMA's Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering (PRAC), som gennemgik risikoen for alvorlige hjerte- og kredsløbsproblemer, navnlig hjerteanfald, hos mænd i behandling med sådanne lægemidler.
Swedish: CMD(h):s ståndpunkt föregås av en granskning av EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC) som undersökte risken för allvarliga problem för hjärta och cirkulation, i synnerhet hjärtattacker, hos män som behandlas med dessa läkemedel.
Danish: Hildreth KL, Barry DW, Moreau KL, et al. Effects of testosteron and progressive resistance exercise in healthy, highly functioning older men with low-normal testosteron levels.
Swedish: Hildreth KL, Barry DW, Moreau KL, et al. Effects of testosterone and progressive resistance exercise in healthy, highly functioning older men with low-normal testosterone levels.
Danish: • Patienter, som får ordineret testosteron og er i behandling for højt blodtryk, bør minde lægen om, at testosteron også kan øge blodtrykket.
Swedish: • Patienter som förskrivs testosteron bör påminna sina läkare om de behandlas för högt blodtryck, eftersom testosteron också kan höja blodtrycket.
Danish: Da CMDh's standpunkt blev vedtaget enstemmigt, skal det nu i henhold til en vedtagen tidsplan gennemføres direkte i de medlemsstater, hvor disse lægemidler er godkendt.
Swedish: Eftersom CMD(h):s ståndpunkt antogs med konsensus kommer den att implementeras direkt enligt en avtalad tidtabell av de medlemsstater där läkemedlen är godkända.
Danish: Lægemidler indeholdende testosteron anvendes til at erstatte testosteron hos mænd med hypogonadisme.
Swedish: Testosteroninnehållande läkemedel används för att ersätta testosteron hos män med hypogonadism.
Danish: Lægemidler indeholdende testosteron virker ved at erstatte det manglende testosteron, så det normale indhold af testosteron genetableres for at sikre normal seksuel udvikling og funktion hos mænd.
Swedish: Testosteroninnehållande läkemedel verkar genom att ersätta det saknade testosteronet och hjälper till att återställa normala testosteronnivåer för att säkerställa en normal sexuell utveckling och funktion hos män.
Danish: Corona G, Maseroli E, Rastrelli G, et al. Cardiovascular risk associated with testosteron boosting medications: a systematic review and metaanalysis.
Swedish: Corona G, Maseroli E, Rastrelli G, et al. Cardiovascular risk associated with testosterone boosting medications: a systematic review and metaanalysis.
Danish: • Den kardiovaskulære sikkerhed af lægemidler indeholdende testosteron vil fortsat blive overvåget, og resultaterne af igangværende undersøgelser vil afspejle sig i de næste planmæssige benefit/risk-vurderinger, når de foreligger.
Swedish: • Övervakningen av den kardiovaskulära säkerheten av testosteronläkemedel kommer att fortsätta och fynden från pågående studier kommer vid tillfälle att återges i de kommande regelbundna nytta-riskbedömningarna.
Danish: Xu L, Freeman G, Cowling BJ, et al. testosteron therapy and cardiovascular events among men: a systematic review and meta-analysis of placebo-controlled randomized trials.
Swedish: Xu L, Freeman G, Cowling BJ, et al. Testosterone therapy and cardiovascular events among men: a systematic review and meta-analysis of placebo-controlled randomized trials.
Danish: • Visse nyere undersøgelser viser øget risiko for kardiovaskulære hændelser hos mænd ved behandling med testosteron.
Swedish: • Vissa aktuella studier har visat på en ökad risk för kardiovaskulära händelser hos män som behandlas med testosteron.
Danish: Lægemidler indeholdende testosteron er godkendt i EU til behandling af mænd med abnormt lavt indhold af hormonet (hypogonadisme).
Swedish: Läkemedel innehållande testosteron är godkända inom EU för behandling av män med onormalt låga halter av hormonet (hypogonadism).
Danish: Navnlig er der rejst betænkelighed ved den potentielle øgede risiko for kardiovaskulære hændelser, især myokardieinfarkt, ved behandling med testosteron af mænd med præeksisterende hjertesygdom1-3.
Swedish: I synnerhet togs farhågor upp avseende en potentiellt ökad risk för kardiovaskulära händelser, dvs. myokardinfarkt, hos män som behandlas med testosteron och som har hjärtsjukdom sedan tidigare.1-3
Danish: Information til sundhedspersoner Lægemidler indeholdende testosteron er i EU godkendt til behandling af hypogonadisme hos mænd.
Swedish: Information till sjukvårdspersonal Testosteroninnehållande läkemedel är godkända inom EU för behandling av hypogonadism hos män.
Danish: Vigen R, O'Donnell CI, Barón AE, et al. Association of testosteron therapy with mortality, myocardial infarction, and stroke in men with low testosteron levels.
Swedish: Vigen R, O'Donnell CI, Barón AE, et al. Association of testosterone therapy with mortality, myocardial infarction, and stroke in men with low testosterone levels.
Danish: Finkle WD, Greenland S, Ridgeway GK, et al. Increased risk of non-fatal myocardial infarction following testosteron therapy prescription in men.
Swedish: Finkle WD, Greenland S, Ridgeway GK, et al. Increased risk of non-fatal myocardial infarction following testosterone therapy prescription in men.