FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hur SOMAC Control ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: SOMAC Control -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar SOMAC Control
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät SOMAC Control -valmistetta
Swedish: Du kan dock ta SOMAC Control tillsammans med antacida (t.ex. magaldrat, alginsyra, natriumbikarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumkarbonat eller kombinationer av dessa) vid behov.
Finnish: Voit kuitenkin tarvittaessa käyttää SOMAC Control -valmistetta antasidien (esim. magaldraatti, algiinihappo, natriumbikarbonaatti, alumiinihydroksidi, magnesiumkarbonaatti tai niiden yhdistelmä) kanssa.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi <{KK.VVVV}>
Swedish: Mikroskopisk kolit
Finnish: Mikroskooppinen koliitti
Swedish: Andra läkemedel och SOMAC Control
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja SOMAC Control
Swedish: SOMAC Control har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: SOMAC Control -valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Sluta ta SOMAC Control när du är helt symtomfri.
Finnish: Lopeta SOMAC Control -valmisteen käyttö, kun oireesi ovat loppuneet kokonaan.
Swedish: Om du tar SOMAC Control under en längre tid kan ytterligare risker uppstå, såsom:
Finnish: SOMAC Control -valmisteen pidempiaikaiseen käyttöön saattaa liittyä lisäriskejä, kuten:
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av SOMAC Control Tala med läkare eller apotekspersonal om du har tagit en för stor dos.
Finnish: Jos otat enemmän SOMAC Control -valmistetta kuin sinun pitäisi Kerro lääkärille tai apteekkiin, jos olet ottanut suositeltua suuremman annoksen.
Swedish: Leverenzymökningar (transaminaser, γ-GT)
Finnish: Maksaentsyym i-arvojen suureneminen (transaminaasi t, γ-GT)
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad SOMAC Control är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar SOMAC Control Hur du tar SOMAC Control Eventuella biverkningar
Finnish: Mitä SOMAC Control on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät SOMAC Control -valmistetta Miten SOMAC Control -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: SOMAC Control kan minska absorptionen av aktiva substanser vars biotillgänglighet är beroende av magsäckens pH-värde (t.ex. ketokonazol).
Finnish: SOMAC Control saattaa vähentää sellaisten vaikuttavien aineiden imeytymistä, joiden biologinen hyötyosuus on riippuvainen mahan pH-arvosta (esim. ketokonatsoli).
Swedish: Se "andra läkemedel och SOMAC Control.
Finnish: Ks. "Muut lääkevalmisteet ja SOMAC Control"
Swedish: Se avsnittet "Ta inte SOMAC Control".
Finnish: Ks. "Älä käytä SOMAC Control -valmistetta".
Swedish: SOMAC Control innehåller det aktiva ämnet pantoprazol som blockerar den "pump" som producerar magsyra.
Finnish: SOMAC Control sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia, joka estää mahahappoa tuottavan 'pumpun' toimintaa.
Swedish: Speciellt läkemedel som innehåller följande aktiva substanser: - hiv-proteashämmare såsom atazanavir och nelfinavir(för behandling av hiv-infektion).
Finnish: Tämä koskee etenkin seuraavia vaikuttavia aineita sisältäviä lääkkeitä: - HIV-proteaasinestäjät, kuten atatsanaviiri ja nelfinaviiri (HIV-lääkkeitä).
Swedish: SOMAC Control finns i aluminium/aluminiumblister med eller utan pappförstärkning.
Finnish: SOMAC Control on pakattu Alu/Alu-läpipainopakkauksiin, joko kartonkivahvistettuihin tai ilman kartonkivahvistusta oleviin.
Swedish: SOMAC Control ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år då säkerheten inte har kartlagts hos yngre patientgrupper.
Finnish: Lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten ei tule käyttää SOMAC Control -valmistetta, sillä tätä ikäryhmää koskevia turvallisuustietoja ei ole.
Swedish: SOMAC Control 20 mg enterotabletter ska inte tuggas eller krossas, utan sväljas hela med vätska före en måltid.
Finnish: SOMAC Control 20 mg -enterotabletteja ei saa pureskella tai murskata.
Swedish: SOMAC Control ska inte användas vid amning.
Finnish: SOMAC Control -valmistetta ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Finnish: Jos unohdat ottaa SOMAC Control -valmistetta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Swedish: Gastrointestinala infektioner orsakade av bakterier Nedsatt surhetsgrad i magsäcken, oavsett orsak-inklusive protonpumpshämmare-ökar det antal bakterier i magsäcken som normalt finns i mag-tarmkanalen.
Finnish: Mahan happamuuden vähentäminen millä tahansa keinolla - myös protonipumpun estäjillä - suurentaa mahassa normaalisti olevien bakteerien määriä.
Swedish: - Du ska inte ta SOMAC Control tabletter i mer än 4 veckor utan att kontakta läkare.
Finnish: - Älä käytä SOMAC Control -tabletteja yli 4 viikkoa keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Swedish: Du kan uppleva lindring av dina symtom på sura uppstötningar och halsbränna efter bara en dags behandling med SOMAC Control, men detta läkemedel är inte avsett att ge omedelbar lindring.
Finnish: Refluksi- ja närästysoireet saattavat helpottua jo yhden päivän SOMAC Control -hoidon jälkeen, mutta tämän lääkkeen ei ole tarkoitus tehota välittömästi.
Swedish: Om lesioner uppstår, särskilt på solexponerade hudområden och om dessa åtföljs av artralgi, ska patienten söka vård snarast och läkaren ska överväga att sätta ut SOMAC Control.
Finnish: Subakuutti kutaaninen lupus erythematosus (SCLE) Protonipumpun estäjät laukaisevat hyvin harvoin SCLE:n. Jos leesioita ilmaantuu etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueille ja esiintyy myös nivelkipua, potilaan on hakeuduttava nopeasti lääkäriin, ja terveydenhuollon ammattilaisen on harkittava SOMAC Control -valmisteen käytön lopettamista.
Swedish: Ta inte SOMAC Control tabletter i mer än 4 veckor utan att kontakta läkare.
Finnish: Älä käytä SOMAC Control -tabletteja yli 4 viikkoa keskustelematta asiasta lääkärisi kanssa.
Swedish: Hur du tar SOMAC Control
Finnish: Miten SOMAC Control -valmistetta käytetään
Swedish: Hur SOMAC Control ska förvaras
Finnish: SOMAC Control -valmisteen säilyttäminen
Swedish: Ta inte SOMAC Control tillsammans med andra läkemedel som begränsar den mängd syra som produceras i magsäcken, t.ex. andra protonpumpshämmare (omeprazol, lansoprazol eller rabeprazol) eller en H2-antagonist (t.ex. ranitidin, famotidin).
Finnish: Näitä ovat mm. muut protonipumpun estäjät (omepratsoli, lansopratsoli tai rabepratsoli) tai H2-estäjät (esim. ranitidiini, famotidiini).
Swedish: SOMAC Control används för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
Finnish: SOMAC Control -valmistetta käytetään refluksioireiden (esim. närästys ja happaman mahansisällön nousu takaisin ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon aikuisille.
Swedish: SOMAC Control är indicerat för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
Finnish: SOMAC Control on tarkoitettu refluksioireiden (esim. närästys, happaman mahansisällön nousu takaisin ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon aikuisille.
Swedish: SOMAC Control 20 mg enterotabletter pantoprazol
Finnish: SOMAC Control 20 mg -enterotabletti Pantopratsoli
Swedish: SOMAC Control 20 mg enterotabletter
Finnish: SOMAC Control 20 mg -enterotabletti
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom; Lyells syndrom, Erythema multiforme, fotosensitivitet
Finnish: StevensJohnsonin oireyhtymä Lyellin oireyhtymä Erythema multiforme Valoyliherkkyys Subakuutti kutaaninen lupus erythematosus (ks. kohta 4.4).
Swedish: - metotrexat (används för att behandla reumatoid artrit, psoriasis och cancer)-om du tar metotrexat kan din läkare tillfälligt avbryta behandlingen med SOMAC Control då pantoprazol kan höja metotrexatnivåerna i blodet.
Finnish: lääkäri saattaa keskeyttää SOMAC Control -hoidon väliaikaisesti, sillä pantopratsoli voi suurentaa veren metotreksaattipitoisuuksia.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är pantoprazol.
Finnish: Mitä SOMAC Control sisältää - Vaikuttava aine on pantopratsoli.
Swedish: EMA/238945/2013EMA/238945/2013 EMEA/H/C/001098
Finnish: EMA/238953/2013 EMEA/H/C/001098
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Somac Controlia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 12 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Somac Control som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Somac Controlia varten 12. kesäkuuta 2009.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Somac Control (uppträder hos cirka 1 patient av 100) är diarré och huvudvärk.
Finnish: Somac Controlin yleisimmät sivuvaikutukset (noin yhdellä potilaalla sadasta) ovat ripuli ja päänsärky.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Somac Control.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Somac Controllääkevalmistetta.
Swedish: Somac Control får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot pantoprazol, soja eller något annat innehållsämne.
Finnish: Somac Controlia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) pantopratsolille, soijalle tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Somac Control är en tablett dagligen tills symtomen försvinner.
Finnish: Suositeltu annos Somac Controlia on yksi tabletti kerran päivässä, kunnes oireet ovat loppuneet.
Swedish: Somac Control pantoprazol
Finnish: Somac Control pantopratsoli
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Somac Controlin käytön ehdoista.
Swedish: Somac Control används för korttidsbehandling av refluxsymtom hos vuxna.
Finnish: Somac Controlia käytetään happorefluksista aiheutuneiden oireiden lyhytaikaiseen hoitoon aikuisilla.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Somac Control är större än riskerna och rekommenderade att Somac Control skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi siksi, että Somac Controlin edut ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Somac Controlia varten.
Swedish: Somac Control liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt för försäljning i EU.
Finnish: Somac Control on samankaltainen kuin Somac-niminen viitelääke, joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionissa (EU).
Swedish: Baserat på erfarenheterna från användningen av pantoprazol ansåg kommittén vidare att Somac Control kan användas utan medicinsk övervakning.
Finnish: Se katsoi myös, että pantopratsolin käytöstä saadun kokemuksen perusteella Somac Controlin saatavuus ilman lääkärin valvontaa on asianmukaista.
Swedish: Somac Control är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pantoprazol.
Finnish: Somac Control on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pantopratsolia.
Swedish: Det används för långtidsbehandling och även för att behandla fler mag-tarmsjukdomar än Somac Control.
Finnish: Sitä käytetään pitkäaikaishoitoihin ja myös moniin muihin mahalaukkuun ja suoleen liittyviin sairauksiin (suolen häiriöihin) kuin Somac Controlia.
Swedish: Den aktiva substansen i Somac Control, pantoprazol, är en protonpumpshämmare.
Finnish: Somac Controlin vaikuttava aine pantopratsoli on protonipumpun estäjä.
Swedish: Varför har Somac Control godkänts?
Finnish: Miksi Somac Control on hyväksytty?
Swedish: Mer information om Somac Control
Finnish: Muita tietoja Somac Controlista
Swedish: Vilken nytta har Somac Control visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Somac Controlista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Vilka är riskerna med Somac Control?
Finnish: Mitä riskejä Somac Controliin liittyy?
Swedish: Mer information om behandling med Somac Control finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Finnish: Lisätietoja Somac Control-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Hur har Somac Controls effekt undersökts?
Finnish: Miten Somac Controlia on tutkittu?
Swedish: Vad är Somac Control?
Finnish: Mitä Somac Control on?
Swedish: Hur verkar Somac Control?
Finnish: Miten Somac Control vaikuttaa?
Swedish: Hur används Somac Control?
Finnish: Miten Somac Controlia käytetään?
Swedish: EU/1/16/1141/001 SomaKit TOC
Finnish: EU/1/16/1141/001 SomaKit TOC 40 mikrogrammaa
Swedish: Beredningssats för radioaktivt läkemedel
Finnish: Valmisteyhdistelmä radioaktiivista lääkettä varten
Swedish: Pulver till injektionsvätska, lösning: 40 mikrogram; reaktionsbuffert: 1 ml
Finnish: Injektiokuiva-aine, liuosta varten: 40 mikrogrammaa; Reaktiopuskuriliuos: 1 ml
Swedish: Pulver: injektionsflaska (glas); reaktionsbuffert: injektionsflaska (COP)
Finnish: Laskimoon Kuiva-aine: injektiopullo (lasi);
Swedish: mikrogram
Finnish: EUmyyntilupanumero
Swedish: 4 timmar.
Finnish: 4 tuntia.
Swedish: Detta kommer att vara den minsta nödvändiga mängden för att få den önskade informationen.
Finnish: Se tulee olemaan pienin haluttujen tietojen saamiseksi tarvittava määrä.
Swedish: Ur mikrobiologisk synvinkel bör produkten användas omgående.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste tulee käyttää heti.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 12.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 12.
Swedish: Elueringen kan utföras antingen manuellt eller med hjälp av en pump.
Finnish: Uuttaminen voidaan tehdä joko manuaalisesti tai pumpulla.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte för patienter under 18 års ålder eftersom dess säkerhet och effekt inte har fastställts i denna patientgrupp.
Finnish: Tätä lääkettä ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska sen turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu tässä potilasjoukossa.
Swedish: Spruta av glas får inte användas.
Finnish: Lasiruiskua ei saa käyttää.
Swedish: Distribution Efter intravenös injektion sker en snabb clearance av gallium(
Finnish: Retentiofaktorilla (Rf) on seuraavat spesifikaatiot: gallium (
Swedish: Sats förpackad för försäljning 12 månader.
Finnish: Avaamaton myyntipakkaus 12 kuukautta.
Swedish: Rekommenderad tid för avbildning är 40 till 90 minuter efter injektion.
Finnish: Suositeltu kuvantamisen ajoitus on 40-90 minuuttia injektion jälkeen.
Swedish: Om den inte används omgående är förvaringstider vid användning och förhållanden före användning användarens eget ansvar.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä heti, käyttöön liittyvät säilytysajat ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Swedish: Visuell kontroll pH
Finnish: Silmämääräinen tarkastus pH
Swedish: En enda injektion räcker för att utföra testet som din läkare behöver.
Finnish: Yksi ruiske riittää lääkärin tarvitseman testin tekemiseen.
Swedish: För att möjliggöra omedelbara åtgärder i akuta situationer måste nödvändiga läkemedel och anordningar, såsom endotrakealtub, finnas direkt tillgängliga.
Finnish: Jotta välittömät toimenpiteet ovat mahdollisia hätätilanteissa, tarvittavien lääkevalmisteiden ja välineiden kuten endotrakeaaliputken on oltava välittömästi käytettävissä.
Swedish: Mottagande, förvaring, användning, transport och destruktion hanteras i enlighet med gällande bestämmelser och/eller tillämpliga tillstånd från behörig myndighet.
Finnish: Niiden vastaanoton, säilytyksen, käytön, siirtämisen ja hävittämisen tulee tapahtua määräysten ja/tai toimivaltaisen viranomaisen myöntämien asianmukaisten lupien mukaisesti.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1141/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/16/1141/001
Swedish: Beroende på vilken tid injektionen administreras kan natriuminnehållet i vissa fall överskrida 1 mmol.
Finnish: Riippuen ajasta, jolloin annat injektion, natriumin määrä saattaa joissakin tapauksissa olla suurempi kuin 1 mmol.
Swedish: Adekvat strålningsskydd är obligatoriskt.
Finnish: Riittävien säteilysuojien käyttö on pakollista.
Swedish: Endast generatorer som har godkänts som läkemedel i EU ska användas.
Finnish: Vain generaattoreita, joilla on myyntilupa lääkevalmisteina EU:ssa, on käytettävä.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 08/12/2016
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 08/12/2016
Swedish: Kalibreringstid: ________ Tid/Datum
Finnish: Kalibrointiaika: ________ kellonaika/päivämäärä
Swedish: Somatostatin och dess analoger konkurrerar troligtvis om att binda till samma somatostatinreceptorer.
Finnish: Somatostatiini ja sen analogit kilpailevat todennäköisesti samoihin somatostatiinireseptoreihin sitoutumisesta.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra diagnostiska radioaktiva läkemedel för tumördetektion, ATC-kod: V09IX09.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut diagnostiset radioaktiiviset lääkevalmisteet kasvainten havaitsemiseen, ATC-koodi: V09IX09.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 1,5 mmol (eller 32,5 mg) natrium per dos.
Finnish: Tämä lääke sisältää 1,5 mmol (tai 32,5 mg) natriumia annosta kohden.
Swedish: ITLC2: Material
Finnish: ITLC2: Materiaali
Swedish: • Mobil fas: Lösning av 77 g/l ammoniumacetat i vatten /metanol 50:50 V/V
Finnish: • Liikkuva faasi: 77 g/l liuos ammoniumasetaatti vedessä /metanoli 50:50 V/V
Swedish: För varje patient måste strålningsexponeringen kunna motiveras av den troliga nyttan.
Finnish: Jokaisen potilaan kohdalla säteilyaltistuksen pitää olla perusteltavissa todennäköisesti saatavalla hyödyllä.
Swedish: Fertilitet Inga studier utfördes där påverkan på fertiliteten utvärderades.
Finnish: Hedelmällisyys Tutkimuksia ei ole tehty hedelmällisyyteen kohdistuvan vaikutuksen arvioimiseksi.
Swedish: • Radiometrisk ITLC-scanner
Finnish: • Radiometrinen ITLC-skanneri
Swedish: Genom att dricka och tömma urinblåsan ofta kan du hjälpa till att avlägsna det radioaktiva ämnet från din kropp snabbare.
Finnish: Juominen ja virtsarakon tyhjentäminen usein auttaa poistamaan nopeammin radioaktiivisen aineen kehostasi.
Swedish: Fem studier har lämnats in - en av dem prospektiv (Gabriel et al. 2009) och fyra retrospektiva studier (Kroiss et al. 2013, Ezziddin et al. 2012, Kratochwil et al. 2015 och Luboldt et al.2010a).
Finnish: Viisi tutkimusta on lähetetty arvioitavaksi, joista yksi on prospektiivinen (Gabriel ym. 2009) ja neljä retrospektiivistä (Kroiss ym. 2013, Ezziddin ym. 2012, Kratochwil ym. 2015 ja Luboldt ym. 2010a).
Swedish: Dessa personer kommer att vara särskilt noga med att använda produkten på ett säkert sätt och kommer att hålla dig underrättad om vad de gör.
Finnish: Nämä henkilöt huolehtivat erityisesti tämän valmisteen turvallisesta käytöstä ja kertovat sinulle kaikista toimenpiteistään.
Swedish: Se avsnitt 4.5.
Finnish: Ks. kohta 4.5.
Swedish: Om du tar somatostatinanaloger kan du ombes avbryta din behandling under en kort tid.
Finnish: Jos käytät parhaillaan somatostatiinianalogeja, sinua saatetaan pyytää lopettamaan hoitosi lyhyeksi aikaa.
Swedish: Om allergiska reaktioner skulle uppkomma kommer du att få lämplig behandling från sjukvårdspersonalen.
Finnish: Allergisen reaktion sattuessa saat asianmukaista hoitoa hoitohenkilökunnalta.
Swedish: Lämna injektionsflaskan i 95 °C i minst 7 minuter (värm inte i mer än 10 minuter) utan skakning eller omrörning.
Finnish: Jätä injektiopullo 95 °C:seen vähintään 7 minuutiksi (älä ylitä 10 minuutin kuumennusaikaa) sekoittamatta ja ravistelematta.
Swedish: Tillverkare Gipharma S. r.l.
Finnish: Valmistaja Gipharma S. r.l.
Swedish: Inga studier har utförts med avseende på fertilitet, embryologi, mutagenicitet eller långvarig cancerogenitet.
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty hedelmällisyyttä, sikiön kehittymistä, mutageenisuutta eikä pitkäaikaista karsinogeenisuutta koskien.
Swedish: Denna är avsedd att ge hälso- och sjukvårdspersonalen ytterligare vetenskaplig och praktisk information om administreringen och användningen av detta radioaktiva läkemedel.
Finnish: Sen tarkoituksena on tarjota terveydenhuollon ammattilaisille tieteellistä ja käytännön lisätietoa tämän radiofarmaseuttisen valmisteen annosta ja käytöstä.
Swedish: Om administreringen anses vara nödvändig bör amningen avbrytas under 8 timmar och den urmjölkade bröstmjölken kastas.
Finnish: Jos antoa pidetään välttämättömänä, imetys on keskeytettävä kahdeksan tunnin ajaksi ja lypsetty maito on hävitettävä.
Swedish: En beräkning av den effektiva dos som har använts kan underlätta.
Finnish: Voi olla hyödyllistä arvioida käytetty efektiivinen annos.
Swedish: Utför en kvalitetskontroll enligt rekommenderade metoder för att kontrollera om specifikationerna uppfylls (se avsnitt "Kvalitetskontroll").
Finnish: Tee laadunvarmistus suositeltujen menetelmien mukaisesti spesifikaatioiden noudattamisen tarkistamiseksi (ks. seuraava kohta, "Laadunvarmistus").
Swedish: Efter radiomärkning ska SomaKit TOC användas inom 4 timmar.
Finnish: Radioleimauksen jälkeen SomaKit TOC on käytettävä 4 tunnin sisällä.
Swedish: Avbildningens starttid och varaktighet ska anpassas efter den utrustning som används samt patientens och tumörens egenskaper för att få bästa tänkbara kvalitet på avbildningen.
Finnish: Kuvantamisen alkamisaika ja kesto on muokattava käytetyn laitteiston, potilaan ja kasvaimen ominaisuuksien mukaiseksi, jotta saadaan mahdollisimman hyvä kuvanlaatu.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet
Finnish: Myyntiluvanhaltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
Swedish: Nytta-riskförhållandet måste noga övervägas för dessa patienter på grund av risken för ökad strålningsexponering.
Finnish: Hyöty-riskisuhteen huolellinen harkinta on tarpeen näiden potilaiden kohdalla kohonneen säteilyaltistuksen mahdollisuuden takia.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot någon av det radiomärkta läkemedlets komponenter.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, kohdassa 6.1 mainituille apuaineille tai mille tahansa leimatun radiofarmaseuttisen valmisteen aineosille.
Swedish: Efter injektionen kommer du erbjudas något att dricka och ombes kissa omedelbart före testet.
Finnish: Ruiskeen jälkeen sinulle annetaan juotavaa ja sinua pyydetään virtsaamaan juuri ennen testiä.
Swedish: Patienten ska vara väl hydrerad före undersökningen och ombes tömma urinblåsan så ofta som möjligt under de första timmarna efter undersökningen för att minska strålningen.
Finnish: Potilas on nesteytettävä hyvin ennen tutkimuksen alkua ja häntä on pyydettävä virtsaamaan niin usein kuin mahdollista tutkimuksen jälkeisten ensimmäisten tuntien aikana säteilyn vähentämiseksi.
Swedish: Användning, hantering och destruktion av radioaktiva läkemedel regleras av sträng lagstiftning.
Finnish: Radioaktiivisten lääkevalmisteiden käyttöä, käsittelyä ja hävittämistä säätelevät tarkat lait.
Swedish: Det finns ingen information om säkerhet och effekt vid användning av detta läkemedel under graviditet.
Finnish: Tämän lääkkeen käytön turvallisuudesta ja tehosta raskauden aikana ei ole olemassa tietoja.
Swedish: När radioaktiva läkemedel ska administreras till en fertil kvinna är det viktigt att avgöra om hon är gravid eller inte.
Finnish: Kun radiofarmaseuttista valmistetta annetaan tarkoituksellisesti naiselle, joka voi tulla raskaaksi, on tärkeää määrittää onko hän raskaana vai ei.
Swedish: 01630 Saint Genis Pouilly Frankrike tel: +33 4 50 99 30 70 fax: +33 4 50 99 30 71 e-post: info@adacap.com
Finnish: Puhelin: +33 4 50 99 30 70 Faksi: +33 4 50 99 30 71 Sähköposti: info@adacap.com