FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui vajate Accofiliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Accofil atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kuidas Accofili kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Accofil?
Estonian: Accofili kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Accofil izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Accofili turustatakse süste- või infusioonilahusena eeltäidetud süstaldes.
Latvian: Accofil ir pieejams kā šķīdums injekcijām vai infūzijām pilnšļircē.
Estonian: Accofili kasutatakse leukotsüütide (vere valgeliblede) tekke stimuleerimiseks järgmistel näidustustel:
Latvian: Accofil ir zāles, kas tiek lietotas, lai šādos gadījumos stimulētu leikocītu sintēzi:
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Latvian: Plašāka informācija pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa).
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus Tugevus
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums Stiprums Zāļu forma
Estonian: Ravimvorm
Latvian: Ievadīšanas veids
Estonian: Mõlemat toimeainet on Euroopa Liidus aastaid turustatud.
Latvian: Abas aktīvās vielas ir pieejamas ES daudzus gadus.
Estonian: Atsetüülsalitsüülhapet on turustatud üle 100 aasta.
Latvian: Acetilsalicilskābe ir bijusi pieejama vairāk nekā 100 gadu.
Estonian: Ettevõte tegi ka uuringu, mis tõendas, et see on bioekvivalentne võrdlusravimiga.
Latvian: Uzņēmums veica arī pētījumu, kas apliecināja, ka tās ir "bioekvivalentas" atsauces zālēm.
Estonian: Teave võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Latvian: Aģentūras tīmekļa vietnē ir atrodama arī informācija par atsauces zālēm.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse ja seetõttu on eeldatav toime ühesugune.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni organismā un līdz ar to tām ir sagaidāma vienāda iedarbība.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 75 mg klopidogreeli ja kas 75 mg või 100 mg atsetüülsalitsüülhapet.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas tabletēs, kas satur 75 mg klopidogrela kopā ar 75 mg vai 100 mg acetilsalicilskābes, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Estonian: • patsiendid, kellel ravitakse ST-segmendi elevatsiooniga südameinfarkti, kui arsti arvates oleks trombolüütiline (soonesiseseid verehüübeid lahustav) ravi neile soodne.
Latvian: • pacientiem, kuriem tiek ārstēta sirdslēkme ar ST segmenta pacēlumu, ja ārsts uzskata, ka viņiem varētu dot labumu trombolītiska ārstēšana (trombus šķīdinoša ārstēšana).
Estonian: Lisateave geneeriliste ravimite kohta on teabedokumendis siin.
Latvian: Sīkāku informāciju par ģenēriskām zālēm skatīt jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Estonian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Latvian: 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Estonian: Ravimit võetakse üks tablett üks kord ööpäevas seni eraldi võetud klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhappe tablettide asemel.
Latvian: Zāles lieto pa vienai tabletei vienreiz dienā klopidogrela un acetilsalicilskābes tablešu vietā, ko pacienti jau lieto atsevišķi.
Estonian: • patsiendid, kellel on ebastabiilne stenokardia (teatud tugev rindkerevalu) või kellel on olnud ST-segmendi elevatsioonita (teatud ebanormaalne EKG-näit) südameinfarkt, sealhulgas patsiendid, kellel paigaldatakse arterisse stent (lühike toru, mis takistab soone sulgumist);
Latvian: • pacientiem, kuriem ir "nestabila stenokardija" (stipras sāpes krūtīs) vai miokarda infarkts (sirdslēkme) ar "ST segmenta pacēlumu" (patoloģiskām izmaiņām elektrokardiogrammā), tostarp pacientiem, kuriem artērijā ir ievietots stents (īsa caurulīte), lai novērstu tās nosprostošanos;
Estonian: Klopidogreelil on alates 1998. aastast müügiluba antiagregandina ning seda kasutatakse sageli koos atsetüülsalitsüülhappega.
Latvian: Klopidogrels ir reģistrēts kopš 1998. gada trombocītu agregācijas mazināšanai, un to bieži lieto kombinācijā ar acetilsalicilskābi.
Estonian: Lisateave ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Latvian: Sīkāka informācija par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Estonian: Kahe toimeaine kombinatsioon vähendab trombide tekkeriski rohkem kui kumbki ravim eraldi.
Latvian: Abu aktīvo vielu kombinācija samazina asins recekļu veidošanās risku efektīvāk nekā katras zāles atsevišķi.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga DuoPlavin.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ir pierādīta salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence ar DuoPlavin.
Estonian: Ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Latvian: Ziņotās ar Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Estonian: Võrdlusravimiga DuoPlavin on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan korrata.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumu un risku apstiprinātajā lietošanā jau ir veikti ar atsauces zālēm DuoPlavin, un Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan tie nav jāatkārto.
Estonian: See tähendab, et Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim DuoPlavin, millel juba on ELis müügiluba.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan satur to pašu aktīvo vielu un darbojas tāpat kā "atsauces zāles", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu DuoPlavin.
Estonian: Ravimit Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kasutatakse trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide, näiteks infarkti ennetamiseks täiskasvanutel, kes juba võtavad nii klopidogreeli kui ka atsetüülsalitsüülhapet eraldi tablettidena.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lieto, lai novērstu traucējumus, ko izraisa asins trombi un artēriju sacietēšana, piemēram, sirdslēkmes pieaugušajiem, kuri jau lieto klopidogrelu un acetilsalicilskābi kā atsevišķas tabletes.
Estonian: Ravimit tohib kasutada järgmistel ägeda koronaarsündroomiga patsiendirühmadel:
Latvian: Tās var lietot šādām pacientu grupām ar slimību, kas pazīstama kā "akūts koronārais sindroms":
Estonian: Atsetüülsalitsüülhape blokeerib ensüümi prostaglandiintsüklooksügenaasi.
Latvian: Acetilsalicilskābe bloķē enzīmu, ko dēvē par prostaglandīnciklooksigenāzi.
Estonian: Et Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Latvian: Tā kā Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvuma un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvuma un riska attiecībai.
Estonian: Lisateavet ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Latvian: Papildu informāciju par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka DuoPlavini korral, ületab ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lietošanu?
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisaldab kaht toimeainet - klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhapet (aspiriini) ning see on geneeriline ravim.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan satur divas aktīvās vielas klopidogrelu un acetilsalicilskābi (arī pazīstamu kā aspirīnu) un tās ir "ģenēriskas zāles".
Estonian: See vähendab trombotsüütide kokkukleepumist ja verehüüvete tekke riski.
Latvian: Tas aptur trombocītu "lipīgumu", mazinot asins recekļu veidošanās risku.
Estonian: See vähendab verehüüvete moodustumisel trombotsüüte siduva aine tromboksaani teket.
Latvian: Tas mazina par tromboksānu dēvētas vielas veidošanos, kas parasti veicina trombu veidošanos, sasaistot trombocītus.
Estonian: Klopidogreel blokeerib adenosiindifosfaadi seondumise retseptoriga (sihtmärgiga) trombotsüütide pinnal.
Latvian: Klopidogrels neļauj vielai, ko dēvē par ADP, piesaistīties receptoram (mērķim) uz trombocītu virsmas.
Estonian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (klopidogreel/atsetüülsalitsüülhape)
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan (klopidogrels/acetilsalicilskābe)
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kvaliteedi uuringud.
Latvian: Tāpat kā visām zālēm, uzņēmums iesniedza pētījumus par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kvalitāti.
Estonian: Mis on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan un kāpēc tās lieto?
Estonian: Muu teave ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kohta
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Estonian: Miks Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ELis heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ir reģistrētas ES?
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Estonian: 15 kuud
Latvian: 15 mēneši
Estonian: Te peate võtma oma ravimit iga päev samal kellaajal.
Latvian: Jums jālieto zāles vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Estonian: Teised koostisosad on:
Latvian: Citas sastāvdaļas ir:
Estonian: Patsiente jälgiti 30 päeva.
Latvian: Pacienti tika novēroti 30 dienas.
Estonian: Seega on selle alarühma tulemused kooskõlas uuringu üldiste tulemustega.
Latvian: Tādējādi šīs apakšgrupas rezultāti sakrīt ar vispārējiem pētījuma rezultātiem.
Estonian: • kui teie rasedus on viimases trimestris.
Latvian: • ja esat pēdējā grūtniecības trimestrī.
Estonian: Väga harv, teadmata
Latvian: Ļoti reti, nav zināmi
Estonian: Need võivad olla allergilise reaktsiooni nähud.
Latvian: Tās var būt alerģiskas reakcijas pazīmes.
Estonian: Kõik patsiendid jätkasid ravi aspiriiniga ning patsiente jälgiti üks aasta.
Latvian: Visi pacienti turpināja lietot aspirīnu, un viņus novēroja vienu gadu.
Estonian: • Raseduse kolmandal trimestril (vt lõik 4.6).
Latvian: • grūtniecības trešajā trimestrī (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Estonian: On soovitatav seda ravimit mitte võtta raseduse esimesel ja teisel trimestril.
Latvian: Šīs zāles labāk nelietot grūtniecības pirmā un otrā trimestra laikā.
Estonian: Mediaanne jälgimisperiood oli 359 päeva mõlemas rühmas.
Latvian: Apsekošanas ilguma mediāna abām grupām bija 359 dienas.
Estonian: Kardiovaskulaarse väärarengu absoluutne risk suurenes tasemelt alla 1% tasemele ligikaudu 1,5%.
Latvian: Kardiovaskulāru patoloģiju absolūtais risks palielinājās no mazāk par 1% līdz apmēram 1,5%.
Estonian: ASH tõttu peab olema ettevaatlik
Latvian: ASS dēļ piesardzība nepieciešama
Estonian: Patsiente raviti kuni üks aasta.
Latvian: Pacientus ārstēja līdz 1 gadam ilgi.
Estonian: • kui teil on podagra;
Latvian: • ja Jums ir podagra.
Estonian: Sisaldab laktoosi.
Latvian: Satur laktozi.
Estonian: Alates raseduse kuuendast kuust võivad kõik prostaglandiinide sünteesi inhibiitorid põhjustada: • lootel:
Latvian: No sestā grūtniecības mēneša visi prostaglandīnu sintēzes inhibitori var radīt:
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil on:
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums rodas
Estonian: Lisaks oli kliiniline taluvus hea kõigil patsientidel.
Latvian: Bez tam visiem pacientiem klīniskā panesība bija laba.
Estonian: Lisaks võib teie arst täheldada muutusi teie vere- või uriiniproovis.
Latvian: Turklāt Jūsu ārsts var konstatēt pārmaiņas Jūsu asins vai urīna analīzēs.
Estonian: • kui teil on olnud ajuarteris tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul;
Latvian: • ja Jums bijis receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējās septiņās dienās.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIS
Estonian: Seetõttu ei saa välistada otsest (kerge toksilisus) või kaudset (maitse halvenemine) toimet.
Latvian: Tādējādi nevar noliegt tiešu (neliela toksicitāte) vai netiešu (slikta aukslēju veidošanās) iedarbību.
Estonian: Kui teil on olnud südameatakk, määratakse ravi vähemalt neljaks nädalaks.
Latvian: Ja Jums ir bijusi sirdslēkme, to jāparaksta vismaz četru nedēļu ilgai lietošanai.
Estonian: Täiendav informatsioon vt lõik 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju, lūdzu skatīt 5.1. apakšpunktā.
Estonian: ASH sisalduse tõttu on selle kasutamine lisaks vastunäidustatud:
Latvian: Turklāt sakarā ar to, ka preparāts satur ASS, tā lietošana ir kontrindicēta arī:
Estonian: • Raske neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens <30 ml/min).
Latvian: • smagu nieru darbības traucējumu gadījumā (kreatinīna klīrenss <30 ml/min);
Estonian: TOPIC ja TROPICAL-ACS olid kavandatud uurima, kuidas vähendada veritsusjuhte, säilitades samal ajal efektiivsust.
Latvian: TOPIC un TROPICAL-ACS plānojums bija veidots tā, lai pētītu, kā mazināt asiņošanas notikumus, vienlaicīgi saglabājot efektivitāti.
Estonian: Hallutsinatsioonid, segasus
Latvian: Halucinācijas, apjukums
Estonian: CURE uuringus said 823 (6,6%) patsienti samaaegselt raviks ka GPIIb/IIIa retseptorite antagoniste.
Latvian: CURE pētījumā 823 pacienti (6,6%) vienlaicīgi saņēma ārstēšanu ar GPIIb/IIIa receptoru antagonistu.
Estonian: Patsiendipopulatsioonis oli 19,7% naisi ja 29,2% ≥65-aastaseid.
Latvian: Pacientu grupā bija iekļauti 19,7 % sieviešu un 29,2 % pacientu ≥65 gadu vecuma.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Latvian: • paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Estonian: Alkohol
Latvian: Alkohols
Estonian: (Vt lõik 4.8).
Latvian: (Skatīt 4.8. apakšpunktu.)
Estonian: Algne hüperventilatsioon põhjustab respiratoorse alkaloosi.
Latvian: Sākotnēja hiperventilācija rada respiratoru alkalozi.
Estonian: Cmax saavutatakse ligikaudu 30...60 minutit pärast manustamist.
Latvian: Cmax iestājas aptuveni 30-60 minūtes pēc devas ieņemšanas.
Estonian: Allura red AC võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Latvian: Alūra sarkanais AC var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Estonian: Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP)
Latvian: Trombotiska trombocitopēniska purpura (TTP)
Estonian: Väikesed annused (kuni 100 mg/päevas):
Latvian: Maza deva (līdz 100 mg dienā):
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Estonian: Tsütokroom P4502C19 (CYP2C19)
Latvian: Citohroms P450 2C19 (CYP2C19)
Estonian: Tootjad
Latvian: Ražotāji
Estonian: • kui teil on astma või on olnud allergilisi reaktsioone, sh allergia teie raviks kasutatud mis tahes ravimi suhtes;
Latvian: • ja Jūsu anamnēzē ir astma vai alerģiskas reakcijas, arī alerģija pret jebkurām zālēm, kas lietotas Jūsu slimības ārstēšanai.
Estonian: Et lapsi, imikuid ja väikelapsi nähakse sageli alles intoksikatsiooni hilisstaadiumis, on nad tavaliselt juba jõudnud atsidoosi faasi.
Latvian: Ņemot vērā, ka bērniem, zīdaiņiem un maziem bērniem bieži konstatē tikai vēlīnu intoksikācijas stadiju, viņiem parasti jau ir attīstījusies acidozes stadija.
Estonian: Ainult prasugreeliga ravitavad patsiendid jätkasid ravi 11,5 kuud.
Latvian: Pacienti, kuri lietoja tikai prazugrelu, turpināja lietot šīs zāles 11,5 mēnešus.
Estonian: • Lastel vanuses kuni 18 aastat on võimalik seos ASH ja Reye sündroomi tekke vahel.
Latvian: • bērniem līdz 18 gadu vecumam pastāv iespējama saistība starp ASS lietošanu un Reja sindromu.
Estonian: Teisi intoksikatsiooninähte ravitakse sümptomaatiliselt.
Latvian: Citas saindēšanās pazīmes ārstē simptomātiski.
Estonian: • kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib veritsuse seiskumiseks kuluda tavalisest rohkem aega.
Latvian: • Ja Jūs iegriežat sev vai savainojat sevi, var paiet ilgāks laiks līdz apstājas asiņošana.
Estonian: • opioide; ravi ajal klopidogreeliga peate teavitama oma arsti enne teile mis tahes opioidiga ravi määramist.
Latvian: • opioīdus: ārstēšanas ar klopidogrelu laikā informējiet ārstu pirms Jums tiek nozīmēta jebkāda opioīdu terapija.
Estonian: Annustamine Täiskasvanud ja eakad
Latvian: Devas Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem
Estonian: Sellega seoses vähenes trombotsüütide agregatsiooni pärssimine vastavalt 15% ja 11%.
Latvian: Tas bija saistīts ar vidējās trombocītu agregācijas inhibīcijas samazināšanos par attiecīgi 15% un 11%.
Estonian: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Ungari.
Latvian: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Ungārija
Estonian: Toksilise annuse sissevõtmisel on vajalik hospitaliseerimine.
Latvian: Ja norīta toksiskā deva, nepieciešama hospitalizācija.
Estonian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Iirimaa.
Latvian: McDermott Laboratories Limited, tirgū darbojas ar nosaukumu Gerard Laboratories, tirgū darbojas ar nosaukumu Mylan Dublin, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Īrija
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse andmed näitavad ASH teratogeensust mitmetel laboriloomadel.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes dati liecina, ka ASS ir teratogēna vairākām laboratorijas dzīvnieku sugām.
Estonian: Klopidogreeli on uuritud paljudes in vitro ja in vivo genotoksilisuse uuringutes, genotoksilist toimet ei ole täheldatud.
Latvian: Klopidogrels pārbaudīts vairākos in vitro un in vivo genotoksicitātes pētījumos un tam nav konstatēta genotoksiska iedarbība.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed toetavad kasutamist kuni 12 kuud ja maksimaalset efekti täheldati 3. kuul (vt lõik 5.1).
Latvian: Klīniskā pētījuma dati apstiprina 12 mēnešu lietošanas ilgumu, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Kui unustate tableti võtmata rohkem kui 12 tunni jooksul, võtke lihtsalt järgmine annus tavapärasel ajal.
Latvian: Ja esat aizmirsis vairāk nekā 12 stundas, vienkārši lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Estonian: Mõju rehospitaliseerimise sagedusele ebastabiilse stenokardia tõttu ei täheldatud.
Latvian: Nenovēroja ietekmi uz atkārtotas hospitalizācijas biežumu nestabilas stenokardijas dēļ.
Estonian: Omandatud hemofiilia kinnitatud diagnoosiga patsientide ravi peavad korraldama ja neid ravima erialaspetsialistid ning ravi klopidogreeliga tuleb lõpetada.
Latvian: Pacienti, kam apstiprināta iegūtas hemofīlijas diagnoze, jāpārvalda un jāārstē speciālistiem un jāpārtrauc klopidogrela lietošana.
Estonian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prantsusmaa
Latvian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francija
Estonian: Glükoproteiin IIb/IIIa inhibiitorid
Latvian: Glikoproteīna IIb/IIIa inhibitori
Estonian: Omandatud hemofiilia
Latvian: Iegūta hemofīlija
Estonian: Klopidogreel
Latvian: Klopidogrels
Estonian: Madalas kontsentratsioonis (<100 mikrogrammi/ml) on ligikaudu 90% salitsüülhappest seotud albumiiniga.
Latvian: Ja koncentrācija ir neliela (<100 mikrogrami/ml), aptuveni 90% salicilskābes ir saistīta ar albumīniem.
Estonian: Klopidogreeli kasutamise järgselt on teatatud omandatud hemofiiliast.
Latvian: Pēc klopidogrela lietošanas ziņots par iegūtu hemofīliju.
Estonian: ASH juhupärane kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel peab oma arsti või apteekriga nõu pidama.
Latvian: ASS lietojot laiku pa laikam (ne vairāk par 1000 mg 24-stundu laikā), problēmas parasti nerodas, bet ilgstoša lietošana citos apstākļos jāapspriež ar ārstu.
Estonian: Klopidogreel ja peamine tsirkuleeriv (inaktiivne) metaboliit seonduvad in vitro pöörduvalt inimese vereplasma valkudega (vastavalt 98% ja 94%).
Latvian: Klopidogrels un galvenais cirkulējošais (neaktīvais) metabolīts in vitro atgriezeniski saistās ar cilvēka plazmas olbaltumiem (attiecīgi 98% un 94%).
Estonian: Ehkki ASH kartsinogeensust ei ole formaalselt uuritud, on näidatud, et see ei soodusta kasvajaid.
Latvian: Lai gan formāli ASS kancerogenitātes pētījumi nav veikti, ir pierādīts, ka tā neveicina audzēju attīstību.
Estonian: Need tulemused näitavad, et klopidogreeli võib manustada koos pantoprasooliga.
Latvian: Šie rezultāti norāda, ka klopidogrelu var lietot vienlaicīgi ar pantoprazolu.
Estonian: Kui te siiski olete mures veritsemise pärast, võtke kohe ühendust oma arstiga (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Latvian: Tomēr, ja esat nobažījies par asiņošanu, Jums uzreiz jāsazinās ar savu ārstu (skatīt 4. punktu "Iespējamās blakusparādības").
Estonian: COMMIT uuringus oli mittetserebraalsete ja tserebraalsete suurte verejooksude üldine esinemissagedus madal ning samaväärne mõlemas grupis.
Latvian: COMMIT pētījumā masīvas necerebrālas asiņošanas vai cerebrālas asiņošanas kopējais biežums bija zems un līdzīgs abās grupās.
Estonian: Nende esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: sage (>1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (>1/1000 kuni <1/100); harv (>1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: To sastopamības biežums noteikts, izmantojot šādas definīcijas: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Glütseroolmonokaprülokapraat (E422)
Latvian: Glicerīna monokaprilkaprāts (E422)
Estonian: See on seotud ravimi toimega, sest see ennetab veretrombide teket.
Latvian: Tas saistīts ar Jūsu zāļu darbību, jo tās novērš asins recekļu veidošanos.
Estonian: CYP2C8 substraadid
Latvian: CYP2C8 substrāti
Estonian: Usutavasti tõuseb risk koos annuse ja ravi kestusega.
Latvian: Uzskata, ka risks palielinās līdz ar devu un ārstēšanas ilgumu.
Estonian: Patsientidel, kellel on varasemalt esinenud allergilisi reaktsioone ja/või hematoloogilisi reaktsioone ühe tienopüridiini suhtes, võib olla suurenenud risk sama või muu reaktsiooni tekkeks teiste tienopüridiinide suhtes.
Latvian: Pacientiem, kuriem iepriekš attīstījusies alerģiska un/vai hematoloģiska reakcija pret vienu no tiēnpiridīniem, var būt paaugstināts tādas pašas vai citas reakcijas risks pret citu tiēnpiridīnu.
Estonian: • Varasema astma või allergilise häirega patsiendid, sest neil on suurem risk ülitundlikkusreaktsioonide tekkeks;
Latvian: • pacientiem, kuru anamnēzē ir astma vai alerģiska rakstura traucējumi, jo šie pacienti ir pakļauti lielākam paaugstinātas jutības reakciju riskam;
Estonian: Allura Red AC (E129)
Latvian: Alūra sarkanais AC (E129)
Estonian: Puuduliku metabolismiga patsiendil on kaks eelnevalt määratletud mittefunktsioneerivat alleeli.
Latvian: Persona ar vāja metabolizētāja statusu būs raksturīga ar divām iepriekš minētajām nefunkcionējošajām alēlēm.