FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli studi clinici in adulti, gli effetti indesiderati erano simili a quelli ottenuti con una compressa senza principio attivo (placebo).
Slovak: V klinických štúdiách u dospelých boli vedľajšie účinky skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu tabletky.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa rivestita con film contiene 5 mg di desloratadina.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje desloratadín 5 mg.
Italian: Le persone che forniscono assistenza possono prendere in considerazione l'interruzione di desloratadina in pazienti in cui si verifica una crisi convulsiva durante il trattamento.
Slovak: Pri pacientoch, u ktorých sa počas liečby vyskytne epileptický záchvat, môžu zdravotnícki pracovníci zvážiť ukončenie liečby desloratadínom.
Italian: - Il principio attivo è desloratadina 5 mg - Gli altri componenti sono:
Slovak: Čo Desloratadin ratiopharm obsahuje - Liečivo je desloratadín 5 mg - Ďalšie zložky sú:
Italian: Nel corso degli studi clinici, a dosi di 7,5 mg somministrati una volta al giorno, desloratadina non ha mostrato di influenzare negativamente le capacità psicomotorie dei soggetti.
Slovak: Desloratadín podávaný v klinických skúšaniach v jednorazovej dennej dávke 7,5 mg neovplyvnil psychomotorickú výkonnosť.
Italian: Capogiro, sonnolenza, insonnia, iperattività psicomotoria, convulsioni
Slovak: Poruchy nervového systému časté veľmi zriedkavé bolesť hlavy závrat, ospanlivosť, nespavosť, psychomotorická hyperaktivita, záchvaty kŕčov
Italian: - se è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Slovak: Desloratadin ratiopharm - ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Italian: Se interrompe il trattamento con Desloratadina ratiopharm Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Desloratadin ratiopharm, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina.
Slovak: Každá tableta obsahuje desloratadín 5 mg.
Italian: Comune Molto raro
Slovak: ● nezvyčajná slabosť
Italian: Secchezza della bocca Dolore addominale, nausea, vomito, dispepsia, diarrea
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu časté veľmi zriedkavé sucho v ústach bolesť brucha, nauzea, vracanie, dyspepsia, hnačka
Italian: L'assenza di potenziale carcinogeno è stata dimostrata in studi condotti con desloratadina e loratadina.
Slovak: Štúdie s loratadínom ukázali neprítomnosť karcinogénneho potenciálu.
Italian: Come conservare Desloratadina ratiopharm
Slovak: Ako uchovávať Desloratadin ratiopharm
Italian: L'uso di Desloratadina ratiopharm non è raccomandato se è incinta o sta allattando.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, neodporúča sa, aby ste Desloratadin ratiopharm užívali.
Italian: Le reazioni avverse segnalate con una frequenza maggiore in eccesso rispetto al placebo sono state affaticamento (1,2 %), secchezza delle fauci (0,8 %) e cefalea (0,6 %).
Slovak: Z nežiaducich reakcií, hlásených navyše oproti placebu, boli najčastejšie únava (1,2
Italian: EMA/950479/2011 EMEA/H/C/002404
Slovak: EMEA/H/C/002404
Italian: È disponibile in compresse (5 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet (5 mg).
Italian: Il 13 gennaio 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Desloratadine ratiopharm, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Dňa 13. januára 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Desloratadine ratiopharm na trh platné v celej Európskej únii.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Desloratadine ratiopharm consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Desloratadine ratiopharm sa nachádza na webovej stránke: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Italian: Questo significa che Desloratadine ratiopharm è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Aerius.
Slovak: To znamená, že liek Desloratadine ratiopharm je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aerius.
Italian: Desloratadine ratiopharm viene usato per alleviare i sintomi della rinite allergica (infiammazione delle fosse nasali causata da un'allergia, come ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere) o dell'orticaria (affezione cutanea causata da un'allergia, i cui sintomi comprendono prurito ed eruzione cutanea).
Slovak: Desloratadine ratiopharm sa používa na zmiernenie symptómov alergickej rinitídy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou, s príznakmi ako sú napríklad svrbenie a vyrážky).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Desloratadine ratiopharm.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Desloratadine ratiopharm.
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Desloratadine ratiopharm.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Desloratadine ratiopharm.
Italian: Poiché Desloratadine ratiopharm è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Slovak: Keďže liek Desloratadine ratiopharm je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Italian: Poiché Desloratadine ratiopharm è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Aerius.
Slovak: Keďže liek Desloratadine ratiopharm je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Aerius.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Desloratadine ratiopharm, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Desloratadine ratiopharm prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Italian: Agisce bloccando i recettori cui normalmente si lega l'istamina, una sostanza presente nell'organismo che provoca sintomi allergici.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, na ktoré sa histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky, za bežných okolností viaže.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Desloratadine ratiopharm ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente ad Aerius.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Desloratadine ratiopharm s liekom Aerius.
Italian: Desloratadine ratiopharm è un "medicinale generico".
Slovak: Desloratadine ratiopharm je tzv. generický liek.
Italian: Altre informazioni su Desloratadine ratiopharm
Slovak: Desloratadine ratiopharm
Italian: Desloratadine ratiopharm è un medicinale contente il principio attivo desloratadina.
Slovak: Desloratadine ratiopharm je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Aerius, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Desloratadine ratiopharm.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Aerius, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Italian: Il principio attivo di Desloratadine ratiopharm, la desloratadina, è un antistaminico.
Slovak: Desloratadine ratiopharm, desloratadín, je antihistaminikum.
Italian: Perché è stato approvato Desloratadine ratiopharm?
Slovak: Prečo bol liek Desloratadine ratiopharm povolený?
Italian: Che cos'è Desloratadine ratiopharm?
Slovak: Desloratadine ratiopharm?
Italian: Dimensione della confezione blister (OPA/alu/PVC) 50 x 1 compressa (dose unitaria)
Slovak: Vnútorné použitie blister (OPA/alu/PVC)
Italian: Numero UE Nome
Slovak: EMA číslo
Italian: Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 12 anni.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
Italian: Desloratadina Teva con cibi, bevande e alcol
Slovak: Desloratadin Teva a jedlo, nápoje a alkohol
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Italian: La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno con acqua, con o senza cibo.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne s vodou, s jedlom alebo bez jedla.
Italian: Uso in bambini e adolescenti
Slovak: Použitie u detí a dospievajúcich
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 novembre 2011 Data del rinnovo più recente: 8 agosto 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. augusta 2016
Italian: • se è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o alla loratadina.
Slovak: • ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
Italian: Altri medicinali e Desloratadina Teva
Slovak: Iné lieky a Desloratadin Teva
Italian: Confezioni da 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 e 105 compresse rivestite con film.
Slovak: Balenia 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 a 105 filmom obalených tabliet.
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Desloratadina Teva.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Desloratadin Teva užívať.
Italian: Usare cautela quando si assume Desloratadina Teva con alcol.
Slovak: Buďte opatrní pri užívaní Desloratadinu Teva s alkoholom.
Italian: Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo "Scad.".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP".
Italian: Non sono note interazioni di Desloratadina Teva con altri medicinali.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie Desloratadinu Teva s inými liekmi.
Italian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, laponského deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Italian: Desloratadina Teva 5 mg
Slovak: Desloratadin Teva 5 mg
Italian: La concentrazione massima di desloratadina è stata circa 3-volte superiore dopo approssimativamente 7 ore con una fase terminale dell'emivita di circa 89 ore.
Slovak: Maximálna koncentrácia desloratadínu bola približne 3-násobne vyššia po približne 7 hodinách s polčasom terminálnej fázy približne 89 hodín.
Italian: Bambini Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Slovak: Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Italian: Non usi questo medicinale se dovesse notare cambiamenti nell'aspetto delle compresse.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete akúkoľvek zmenu vo vzhľade tabliet.
Italian: Adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Desloratadín Teva 5 mg filmom obalené tablety u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
Italian: Non sono prevedibili problemi seri conseguenti all'assunzione accidentale di più dosi.
Slovak: Pri náhodnom predávkovaní sa neočakávajú žiadne závažné problémy.
Italian: In caso di insufficienza renale grave, Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film deve essere usato con cautela (vedere paragrafo 5.2).
Slovak: V prípade závažnej renálnej insuficiencie sa musí Desloratadín Teva 5 mg filmom obalené tablety užívať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
Italian: Come conservare Desloratadina Teva Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovak: Ako uchovávať Desloratadin Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Desloratadina Teva
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Desloratadin Teva obsahuje
Italian: Reazioni avverse riscontrate con Desloratadina
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri desloratadine
Italian: Contiene anche lattosio monoidrato.
Slovak: Obsahuje tiež monohydrát laktózy.
Italian: Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film durante la gravidanza.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Desloratadínu Teva 5 mg filmom obalené tablety počas gravidity.
Italian: Si deve pertanto decidere se interrompere l'allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film considerando il beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e quello della terapia per la madre.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Desloratadínom Teva 5 mg filmom obalené tablety sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Italian: Compressa rivestita con film blu, rotonda, biconvessa- riportante la scritta: "D5" su un lato e liscia sull'altro.
Slovak: Modrá, okrúhla, bikonvexná filmom obalená tableta - potlač atramentom: „D5" na jednej strane a hladká na druhej strane.
Italian: Desloratadina Teva viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all'orticaria (una condizione della pelle causata da un'allergia).
Slovak: Desloratadin Teva sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
Italian: Aumento dell'appetito
Slovak: • zvýšená chuť do jedla
Italian: Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile e quindi continui il trattamento come di consueto.
Slovak: Ak zabudnete užiť Desloratadin Teva Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
Italian: Desloratadina Teva allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l'allergia agli acari della polvere) negli adulti e negli adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni.
Slovak: Desloratadin Teva zmierňuje príznaky spojené s alergickou nádchou (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, napr. senná nádcha alebo precitlivenosť na roztoče v prachu) u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
Italian: Alla dose raccomandata, non è previsto che questo medicinale influenzi la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Slovak: Pri užívaní odporučenej dávky sa neočakáva, že tento liek ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Italian: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Germania
Slovak: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren
Italian: Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film sono fornite in blister da 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 e 105 compresse rivestite con film e in blister perforato da 50 x 1 compresse rivestite con film (dose unitaria).
Slovak: Desloratadin Teva 5 mg filmom obalené tablety sú dodávané v blistrových baleniach so 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 a 105 filmom obalenými tabletami a blistrové balenia s perforáciou, s 50 x 1 filmom obalenými tabletami (jednotlivou dávkou).
Italian: In uno studio di farmacocinetica nel quale i dati demografici dei pazienti erano confrontabili con quelli della popolazione generale affetta da rinite allergica stagionale, il 4 % dei soggetti ha raggiunto una più alta concentrazione di desloratadina.
Slovak: Vo farmakokinetickomj skúšaní s demografickou štruktúrou pacientov podobnou všeobecnej populácii so sezónnou alergickou rinitídou 4 % jedincov dosiahlo vyššiu koncentráciu desloratadínu.
Italian: Durante la commercializzazione di Desloratadina Teva, sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore).
Slovak: Po uvedení Desloratadinu Teva na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
Italian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Regno Unito
Slovak: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Italian: Desloratadina Teva è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza.
Slovak: Desloratadin Teva je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 1,2 mg di lattosio monoidrato (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 1,2 mg monohydrátu laktózy (pozri časť 4.4).
Italian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Germania
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143
Italian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Regno Unito o
Slovak: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
Italian: Negli studi clinici con Desloratadina Teva, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
Slovak: V klinických štúdiách s desloratadinom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Italian: Quando deve essere usato Desloratadina Teva
Slovak: Kedy sa má Desloratadin Teva použiť
Italian: La dose raccomandata di Desloratadina Teva 5 mg compresse rivestite con film è una compressa una volta al giorno.
Slovak: Odporúčaná dávka Desloratadínu Teva 5 mg filmom obalené tablety je jedna tableta jedenkrát denne.
Italian: Prenda Desloratadina Teva solo se è stato prescritto per lei.
Slovak: Desloratadin Teva len tak, ako vám to bolo predpísané.
Italian: Blister OPA/Alu/PVC - Alluminio.
Slovak: OPA/Alu/PVC - hliníkové blistre.
Italian: Aumento degli enzimi epatici, aumento della bilirubina, epatite Ittero
Slovak: zvýšený bilirubín, hepatitída žltačka
Italian: Durante la commercializzazione di Desloratadina Teva, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:
Slovak: Po uvedení Desloratadinu Teva na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
Italian: In un altro studio è stato dimostrato che il succo di pompelmo non ha effetto sulla biodisponibilità della desloratadina.
Slovak: V inej štúdii nemal grapefruitový džús vplyv na dostupnosť desloratadínu.
Italian: Se prende più Desloratadina Teva di quanto deve
Slovak: Ak užijete viac Desloratadinu Teva, ako máte
Italian: In base agli studi clinici, desloratadina non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: Na základe klinických skúšaní desloratadín nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Desloratadina Teva Non prenda Desloratadina Teva
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desloratadin Teva
Italian: Analogamente ad altri studi clinici condotti con antistaminici nell'orticaria cronica idiopatica, la minoranza di pazienti identificati come non-responsivi agli antistaminici, è stata esclusa.
Slovak: Tak, ako v iných skúšaniach s antihistaminikami pri chronickej idiopatickej urtikárii, bola vylúčená menšia časť pacientov, ktorí boli identifikovaní ako tí ,
Italian: In uno studio a dose singola condotto negli adulti, la somministrazione di desloratadina 5 mg non ha determinato variazioni nelle misure standard delle prestazionidi volo, incluso il peggioramento della sensazione di sonnolenza soggettiva individuale o di mansioni relative ad attività di volo.
Slovak: V štúdii u dospelých s jednorazovou dávkou 5 mg desloratadínu neboli ovplyvnené štandardné miery letovej výkonnosti vrátane exacerbácie subjektívnej ospalosti alebo úloh súvisiacich s pilotovaním.
Italian: ● aumentata sensibilità della cute al sole, anche in caso di sole velato, e alla luce UV (ultravioletta), ad esempio alle luci UV di un solarium.
Slovak: • zožltnutie kože a/alebo očí • zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zamračeného počasia, a na UV (ultrafialové)
Italian: Comunque, affaticamento, secchezza della bocca e mal di testa sono stati riportati con più frequenza che con una compressa senza principio attivo (placebo).
Slovak: Únava, sucho v ústach a bolesť hlavy však boli hlásené častejšie, ako pri napodobenine tabletky.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale carcinogeno, tossicità riproduttiva e dello sviluppo.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Italian: Ungheria o
Slovak: Maďarsko alebo
Italian: In uno studio clinico in 578 pazienti adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni, l'evento avverso più comune è stato la cefalea; questo evento si è verificato nel 5,9 % dei pazienti trattati con desloratadina e nel 6,9 % dei pazienti che avevano ricevuto il placebo.
Slovak: 17 rokov, bola najčastejšie hlásená nežiaduca udalosť bolesť hlavy; táto sa objavila u 5,9 % pacientov liečených desloratadínom a u 6,9 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Italian: Merckle GmbH
Slovak: Teva GmbH
Italian: In studi clinici condotti in un certo numero di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, sono stati segnalati effetti indesiderati con desloratadina in una percentuale superiore al 3 % rispetto al placebo.
Slovak: V klinických skúšaniach, v rade indikácií zahŕňajúcich alergickú rinitídu a chronickú idiopatickú urtikáriu, bol počet pacientov, ktorí užívali desloratadín v odporučenej dávke 5 mg denne a u ktorých boli hlásené nežiaduce účinky, o 3 % väčší ako počet pacientov, ktorí dostávali placebo a boli u nich hlásené nežiaduce účinky.
Italian: Un miglioramento del prurito superiore al 50 %, è stato osservato nel 55 % dei pazienti trattati con desloratadina rispetto al 19 % dei pazienti trattati con placebo.
Slovak: pacientov, liečených desloratadínom, oproti 19 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
Italian: • se ha una storia medica o familiare di crisi convulsive.
Slovak: - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny epileptické záchvaty.
Italian: Desloratadina Teva contiene lattosio
Slovak: Desloratadin Teva obsahuje laktózu