FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írország Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Hollandia Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str.
Latvian: Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Īrija Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nīderlande
Hungarian: A fóliacsomagolás eltávolítását követően a szájrész védőkupakját tartsa zárva.
Latvian: Pēc folijas iepakojuma noņemšanas turiet iemutņa vāku aizvērtu.
Hungarian: A betegeknél nem szabad elkezdeni a DuoResp Spiromax-szal történő kezelést a betegség exacerbációja alatt, vagy akkor, ha állapotuk jelentősen rosszabbodik vagy asthmájuk akutan súlyosbodik.
Latvian: Nedrīkst sākt pacientam ordinēt DuoResp Spiromax astmas uzliesmojuma laikā, kā arī tad, ja astmas gaita būtiski pasliktinās vai astmas lēkmes laikā.
Hungarian: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Hollandia
Latvian: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nīderlande
Hungarian: Ne használja a DuoResp Spiromax-ot ezeknek az asztmás tüneteknek a kezelésére.
Latvian: Nelietojiet DuoResp Spiromax, lai ārstētu šos astmas simptomus.
Hungarian: a) Önnek két asztma inhalátort: DuoResp Spiromax-ot és egy külön „rohamoldó inhalátort", például szalbutamolt írhatnak fel.
Latvian: a) Jums var tikt parakstīti divi astmas inhalatori: DuoResp Spiromax kopā ar atsevišķu „glābējinhalatoru", piemēram, salbutamolu.
Hungarian: A DuoResp Spiromax használata három lépésből áll: kinyitás, belélegzés és bezárás.
Latvian: DuoResp Spiromax lietošana ietver trīs darbības: atvērt, ieelpot un aizvērt, kas izklāstītas turpmāk.
Hungarian: Ha a betegnél paradox hörgőgörcs lép fel, a DuoResp Spiromax-szal történő kezelést azonnal meg kell szakítani, a beteg állapotát újra kell értékelni és szükség esetén egy alternatív kezelést kell elkezdeni.
Latvian: Ja pacientam rodas paradoksālas bronhospazmas, DuoResp Spiromax lietošana ir jāpārtrauc nekavējoties, pacients jānovērtē un, ja nepieciešams, jāuzsāk alternatīva terapija.
Hungarian: A betegeket emlékeztetni kell arra, hogy a DuoResp Spiromax fenntartó adagját az előírt módon alkalmazzák, még akkor is, ha éppen tünetmentesek.
Latvian: Pacientiem jāatgādina lietot DuoResp Spiromax pamatdevu kā nozīmēts, pat ja nav simptomu.
Hungarian: A DuoResp Spiromax az asztma kezelésére két különböző módon rendelhető.
Latvian: DuoResp Spiromax var tikt parakstīts astmas ārstēšanai divos dažādos veidos.
Hungarian: • Használja minden nap a DuoResp Spiromax-ot.
Latvian: • Lietojiet DuoResp Spiromax katru dienu.
Hungarian: FEV1-ben bekövetkező változások szempontjából a budezonid/formoterol nem volt jobb az önmagában alkalmazott formoterol kezeléssel szemben.
Latvian: Izmaiņas plaušu funkcijas parametros, piemēram, FEV1, budezonīdam/formoterolam nebija pārākas par ārstēšanu tikai ar formoterolu.
Hungarian: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Hollandia
Latvian: Swensweg 5, 2031GA Haarlem
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a DuoResp Spiromax-ot
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot DuoResp Spiromax
Hungarian: A budezonid magas szisztémás clearance-szel rendelkezik (körülbelül 1,2 l/perc) és a plazma eliminációs felezési ideje i.v. adagolást követően átlagban 4 óra.
Latvian: Budezonīdam ir augsts sistēmiskais klīrenss (aptuveni 1,2 l/min) un plazmas eliminācijas periods pēc i.v. ievadīšanas vidēji ir 4 stundas.
Hungarian: Mindig tartsa magánál a DuoResp Spiromax-ot, és használja azt hirtelen légszomj és sípoló légzési rohamok oldására.
Latvian: Vienmēr turiet DuoResp Spiromax pie sevis, un lietojiet, lai atvieglotu pēkšņas elpas trūkuma lēkmes un sēkšanu.
Hungarian: A DuoResp Spiromax alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha
Latvian: Pirms DuoResp Spiromax lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja:
Hungarian: A DuoResp Spiromax első használata előtt az eszközt a következő módon kell előkészítenie a használathoz:
Latvian: Pirms DuoResp Spiromax lietošanas pirmo reizi Jums tas jāsagatavo lietošanai šādi:
Hungarian: • Szájon át alkalmazott szteroid tabletták (például prednizolon).
Latvian: • steroīdu tabletes, ko lietojat iekšķīgi (piemēram, prednizolonu);
Hungarian: A DuoResp Spiromax formoterolt és budezonidot tartalmaz, amelyek eltérő hatásmechanizmussal rendelkeznek, és additív hatást mutatnak az asthma exacerbációinak csökkentése szempontjából.
Latvian: DuoResp Spiromax satur formoterolu un budezonīdu, kam ir dažādi darbības veidi un kas uzrāda aditīvu iedarbību astmas paasinājumu samazināšanā.
Hungarian: DuoResp Spiromax felnőtteknél a súlyos COPD tüneteinek kezelésére is használható.
Latvian: DuoResp Spiromax var lietot arī lai ārstētu smagas HOPS simptomus pieaugušajiem.
Hungarian: A DuoResp Spiromax adagolása személyre szabott, és azt a betegség súlyosságához kell igazítani.
Latvian: DuoResp Spiromax deva ir individuāla, un tā jākoriģē pēc slimības smaguma pakāpes.
Hungarian: Megjegyzés: • A szájrész még akkor is „kattanó" hangot hallat, ha a Spiromax már kiürült.
Latvian: Piezīme • Iemutnis joprojām noklikšķēs pat tad, ja jūsu Spiromax ir tukšs.
Hungarian: A DuoResp Spiromax rohamoldó inhalációit kizárólag tünetek fennállása esetén kell alkalmazni, és nem rendszeresen, profilaktikus használattal, például testedzés előtt.
Latvian: Papildus DuoResp Spiromax inhalācijas jālieto reaģējot uz simptomiem, bet tās nav paredzētas regulārai profilaktiskai lietošanai, piemēram, pirms fiziskas slodzes.
Hungarian: A bevett gyakorlat szerint, amikor a tünetek kontrollja egy kisebb hatáserősségű készítménnyel napi kétszeri adagolás mellett megvalósítható, a kisebb hatásos adagra történő csökkentés a napi egyszeri adagolást is magában foglalhatja, ha a gyógyszert felíró orvos véleménye szerint az önmagában alkalmazott kortikoszteroid kezelés helyett egy hosszú hatású hörgőtágítóra is szükség lenne a kontroll fenntartásához.
Latvian: Parasti praksē, ja simptomi tiek novērsti, lietojot zāles divas reizes dienā, titrēšana līdz mazākai efektīvai devai varētu ietvert DuoResp Spiromax lietošanu vienu reizi dienā, ja receptes parakstītājs uzskata, ka astmas kontroles saglabāšanai drīzāk nepieciešama terapija ar ilgstošas darbības bronhodilatatoru nekā terapija ar inhalējamu kortikosteroīdu vienu pašu.
Hungarian: A DuoResp Spiromax egy inhalációs por.
Latvian: DuoResp Spiromax ir inhalācijas pulveris.
Hungarian: Amikor indokolttá válik a dózisnak a DuoResp Spiromax esetében rendelkezésre álló hatáserősségnél kisebbre való csökkentése, egy alternatív fix dózisú budezonid és formoterol-fumarát kombinációra kell váltani, amely kisebb adagban tartalmazza az inhalált kortikoszteroidot.
Latvian: Ja ir lietderīgi titrēt līdz mazākai devai, kas nav pieejama DuoResp Spiromax, nepieciešama nomaiņa uz alternatīvu fiksētu budezonīda un formoterola fumarāta devu kombināciju, kas satur mazāku inhalējamā kortikosteroīda devu.
Hungarian: A DuoResp Spiromax kizárólag 18 éves és annál idősebb felnőttek számára javallott.
Latvian: DuoResp Spiromax ir paredzēts tikai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
Hungarian: A DuoResp Spiromax alkalmazandó mennyisége, illetve az alkalmazás időpontja attól függ, hogy mit írtak elő az Ön számára.
Latvian: DuoResp Spiromax daudzums un lietošanas biežums ir atkarīgs no tā, kā ārsts Jums to nozīmējis.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, vagy ha nem biztos benne, akkor a DuoResp Spiromax használatának elkezdése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Latvian: Ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums vai Jūs neesat pārliecināts, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu pirms DuoResp Spiromax lietošanas.
Hungarian: A DuoResp Spiromax laktózt tartalmaz
Latvian: DuoResp Spiromax satur laktozi
Hungarian: Használja minden nap a DuoResp Spiromax-ot.
Latvian: Lietojiet savu DuoResp Spiromax katru dienu.
Hungarian: Az új DuoResp Spiromax előkészítése
Latvian: Jūsu jaunā DuoResp Spiromax sagatavošana
Hungarian: Ha az előírtnál több DuoResp Spiromax-ot alkalmazott Fontos, hogy a kezelőorvosa által meghatározott módon alkalmazza az adagját.
Latvian: Ja esat lietojis DuoResp Spiromax vairāk nekā noteikts Ir svarīgi lietot Jūsu devu, kā norādījis Jūsu ārsts.
Hungarian: A DuoResp Spiromax fenntartó és rohamoldó kezelés különösen az alábbi betegek esetében megfontolandó:
Latvian: DuoResp Spiromax pamata un simptomu novēršanas terapija īpaši jāapsver pacientiem ar:
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a DuoResp Spiromax befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz iespējams, ka DuoResp Spiromax ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Hungarian: DuoResp Spiromax fenntartó és rohamoldó kezelés: A DuoResp Spiromax-ot rendszeres fenntartó kezelésként, illetve szükség szerint a tünetekre reagálva alkalmazzák.
Latvian: DuoResp Spiromax pamata un simptomu novēršanas terapija: DuoResp Spiromax tiek lietots kā regulāra pamata terapija un pēc nepieciešamības, rodoties simptomiem.
Hungarian: Ha az előírtnál több DuoResp Spiromax-ot alkalmazott, kérjen tanácsot kezelőorvosától, gyógyszerészétől vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
Latvian: Ja esat lietojis DuoResp Spiromax vairāk nekā noteikts, sazinieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu, lai saņemtu padomu.
Hungarian: Használja a DuoResp Spiromax-ot „rohamoldó inhalátorként" az asztmás tünetek fellépésekor azok kezelésére is.
Latvian: Lietojiet DuoResp Spiromax arī kā „glābējinhalatoru", lai ārstētu astmas simptomus, kad tie parādās.
Hungarian: Semmi jele nem volt az asthma -ellenes hatás időbeli gyengülésének.
Latvian: Nebija novērojama pretastmas iedarbības pavājināšanās laika gaitā.
Hungarian: Ha a következők bármelyike jelentkezne Önnél, szakítsa meg a DuoResp Spiromax használatát és azonnal beszéljen kezelőorvosával:
Latvian: Ja Jums parādās kaut kas no tālāk minētā, nekavējoties pārtrauciet DuoResp Spiromax lietošanu un konsultējieties ar savu ārstu:
Hungarian: A DuoResp Spiromax nem megfelelő kezelés a csak inhalált kortikoszteroiddal és „szükség szerint" inhalált rövid hatású β2 adrenoceptor agonistákkal nem megfelelően kontrollált, enyhe asthmában szenvedő felnőtt betegeknél.
Latvian: DuoResp Spiromax nav piemērots pieaugušiem pacientiem, kam ir tikai viegla astma, ko nevar pietiekami kontrolēt ar inhalējamu kortikosteroīdu un "pēc nepieciešamības" inhalējamiem īslaicīgas darbības β2-adrenoreceptoru agonistiem.
Hungarian: A budezonid és formoterol-fumarát-dihidrát fix dózisú kombinációja ezért kényszerítő okok hiányában β-adrenerg blokkolókkal együtt nem adható (a szemcseppeket is beleértve).
Latvian: Tādēļ budezonīda un formoterola fumarāta dihidrāta fiksētu devu kombinācijas terapiju nedrīkst lietot kopā ar bēta adrenerģiskiem blokatoriem (ieskaitot acu pilienus), ja vien nav būtisku indikāciju.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezne, azonnal szakítsa meg a DuoResp Spiromax használatát és használja a „rohamoldó inhalátorát", ha van ilyenje.
Latvian: Ja rodas kāds no šiem simptomiem, uzreiz pārtrauciet lietot DuoResp Spiromax un lietojiet savu „glābējinhalatoru", ja Jums tāds ir.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A DuoResp Spiromax nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus DuoResp Spiromax neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy mindig tartsák maguknál a DuoResp Spiromax-ot rohamoldóként való felhasználásra.
Latvian: Pacientiem jāiesaka, lai viņiem vienmēr būtu pieejams DuoResp Spiromax glābšanas terapijai.
Hungarian: A DuoResp Spiromax használata kizárólag 18 éves és annál idősebb felnőttek számára javallott.
Latvian: DuoResp Spiromax ir paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma un vecākiem.
Hungarian: Ne alkalmazza viszont a DuoResp Spiromax-ot a testmozgást megelőzően az asztmás tünetek kialakulásának megelőzésére.
Latvian: Tomēr nelietojiet DuoResp Spiromax tieši pirms fiziskas slodzes, lai pārtrauktu astmas simptomu rašanos.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Hungarian: • Ha az Ön számára a DuoResp Spiromax-ot egyedüli inhalátorként írták fel, akkor olvassa el a „(B) A
Latvian: • Ja Jums parakstīts DuoResp Spiromax kā Jūsu vienīgais inhalators, izlasiet sadaļu ar nosaukumu
Hungarian: Mivel a DuoResp Spiromax budezonidot és formoterolt is tartalmaz, az esetlegesen előforduló mellékhatások mintázata megegyezik az ezen anyagok esetében jelentett mellékhatásokkal.
Latvian: Tā kā DuoResp Spiromax satur gan budezonīdu, gan formoterolu, var rasties nevēlamās blakusparādības, kas raksturīgas abām šīm vielām.
Hungarian: Mindegyik DuoResp Spiromax inhalátor 120 belélegzett adagot tartalmaz és egy fehér színű testből, illetve áttetsző borvörös szájrész védőkupakból áll.
Latvian: Katrs DuoResp Spiromax inhalators satur 120 inhalācijas, un tam ir balts korpuss ar daļēji caurspīdīgu vīna sarkanu iemutņa vāku.
Hungarian: A DuoResp Spiromax-szal történő kezelés közben is felléphetnek asthmával kapcsolatos súlyos mellékhatások és exacerbációk.
Latvian: Lietojot DuoResp Spiromax, var rasties nopietnas ar astmu saistītas nevēlamas blakusparādības un astmas uzliesmojumi.
Hungarian: Ha Ön asztmája vagy COPD-je kezelésére szteroid tablettát szed, a DuoResp Spiromax-kezelés megkezdésekor kezelőorvosa csökkenteni fogja a tabletták számát.
Latvian: Ja Jūs esat lietojis steroīdu tabletes astmai vai HOPS, Jūsu ārsts var samazināt lietojamo tablešu skaitu, kad sākat lietot DuoResp Spiromax.
Hungarian: b) Önnek a DuoResp Spiromax-ot egyedüli asztma inhalátorként írhatják fel.
Latvian: b) Jums var tikt parakstīts DuoResp Spiromax kā Jūsu vienīgais astmas inhalators.
Hungarian: Mindegyik DuoResp Spiromax inhalátor 60 belélegzett adagot tartalmaz és egy fehér színű testből, illetve áttetsző borvörös szájrész védőkupakból áll.
Latvian: Katrs DuoResp Spiromax inhalators satur 60 inhalācijas, un tam ir balts korpuss ar daļēji caurspīdīgu vīna sarkanu iemutņa vāku.
Hungarian: Ha az előírtnál több DuoResp Spiromax-ot alkalmazott
Latvian: Ja esat lietojis DuoResp Spiromax vairāk nekā noteikts
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik gyakran és nagy mennyiségben alkalmazzák a DuoResp Spiromax-ot szükség szerinti inhalációra, a dózisfüggő mellékhatások szoros megfigyelése szükséges.
Latvian: Cieša uzraudzība ar devu saistītām nevēlamām blakusparādībām ir nepieciešama pacientiem, kuri bieži lieto lielu daudzumu DuoResp Spiromax inhalāciju pēc nepieciešamības.
Hungarian: A DuoResp Spiromax 320 mikrogramm/9 mikrogramm kizárólag fenntartó kezelésként alkalmazható.
Latvian: DuoResp Spiromax 320 mikrogrami/9 mikrogrami tiek lietots tikai kā pamata terapija.
Hungarian: A DuoResp Spiromax NEM javallott 12 éves korú és ennél fiatalabb gyermekek vagy 13-17 éves korú serdülők számára.
Latvian: Spiromax NAV indicēts lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam un pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem.
Hungarian: Ne alkalmazza a 320/9 mikrogrammos DuoResp Spiromax-ot „rohamoldó inhalátorként".
Latvian: Nelietojiet DuoResp Spiromax 320/9 mikrogrami kā glābējzāles.
Hungarian: DuoResp Spiromax fenntartó kezelés: A DuoResp Spiromax-ot rendszeres fenntartó kezelésként alkalmazzák, egy különálló, gyors hatású rohamoldó inhalátorral kiegészítve.
Latvian: Pastāv divi ārstēšanas veidi ar DuoResp Spiromax: DuoResp Spiromax pamata terapija: DuoResp Spiromax tiek lietots kā regulāra pamata terapija ar atsevišķu ātras iedarbības bronhodilatatoru kā glābšanas terapiju.
Hungarian: (B) A DuoResp Spiromax egyedüli asztma inhalátorként történő használata
Latvian: (B) DuoResp Spiromax kā Jūsu vienīgā astmas inhalatora lietošana
Hungarian: DuoResp Spiromax 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por
Latvian: DuoResp Spiromax 160 mikrogrami/4,5 mikrogrami inhalācijas pulveris
Hungarian: Ily módon kizárólag akkor alkalmazza a DuoResp Spiromax-ot, ha ezt kezelőorvosa írta elő Önnek.
Latvian: Lietojiet DuoResp Spiromax tikai pēc Jūsu ārsta norādījuma.
Hungarian: (A) DuoResp Spiromax és egy külön rohamoldó inhalátor használata
Latvian: (A) DuoResp Spiromax un atsevišķa „glābējinhalatora" lietošana.
Hungarian: DuoResp Spiromax 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por
Latvian: DuoResp Spiromax 320 mikrogrami/9 mikrogrami inhalācijas pulveris
Hungarian: Az inhalációs formoterol gyorsan felszívódik és a maximális plazmakoncentráció már az inhalációt követő
Latvian: Inhalētais formoterols strauji uzsūcas, un maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 10 minūšu laikā pēc inhalācijas.
Hungarian: Hogyan kell a DuoResp Spiromax-ot tárolni?
Latvian: Kā uzglabāt DuoResp Spiromax
Hungarian: Mindegyik, fóliába csomagolt inhalátor 60 adagot tartalmaz.
Latvian: Katrs inhalators satur 60 devas un ir iesaiņots folijā.
Hungarian: Az inhalátor fehér színű, áttetsző borvörös szájrész védőkupakkal.
Latvian: Inhalators ir balts, ar daļēji caurspīdīgu, vīna sarkanu iemutņa vāku.
Hungarian: A DuoResp Spiromax-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns DuoResp Spiromax EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: DuoResp Spiromax budezonid / formoterol
Latvian: DuoResp Spiromax budezonīds/formoterols
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy hasonló egy "referenciagyógyszerhez", amely ugyanazokat a hatóanyagokat tartalmazza, de a DuoResp Spiromax-ot egy eltérő inhalátor segítségével adagolják.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas satur tās pašas aktīvās vielas, bet DuoResp Spiromax tiek lietotas ar cita veida inhalatoru.
Hungarian: A vállalat eredetileg a DuoResp Spiromax egy alacsonyabb hatáserőssége vonatkozásában is benyújtotta a kérelmet, azonban nem igazolták a biológiai egyenértékűséget a referencia-gyógyszerrel, így e hatáserősség vonatkozásában a kérelmet visszavonták.
Latvian: Sākotnēji uzņēmums iesniedza pieteikumu mazākai DuoResp Spiromax devai, tomēr bioekvivalence ar atsauces zālēm netika pierādīta, tādēļ pieteikums tika atsaukts.
Hungarian: 2014. április 28-án az Európai Bizottság a DuoResp Spiromax-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 28. aprīlī izsniedza DuoResp Spiromax reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: A DuoResp Spiromax lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu DuoResp Spiromax lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Hungarian: Mivel a DuoResp Spiromax hibrid gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Latvian: Tā kā DuoResp Spiromax ir hibrīdas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Hungarian: A DuoResp Spiromax alkalmazható a súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére felnőtteknél, akiknél a kórtörténetben a rendszeres kezelés ellenére a betegség exacerbációi (fellángolásai) szerepelnek.
Latvian: Zāles DuoResp Spiromax ir paredzētas arī smagu hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS) simptomu ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem anamnēzē ir atkārtoti slimības paasinājumi, neskatoties uz regulāru terapiju.
Hungarian: Ez a dokumentum a DuoResp Spiromax-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par DuoResp Spiromax.
Hungarian: A terv alapján a DuoResp Spiromax-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, DuoResp Spiromax zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Hungarian: A DuoResp Spiromax-ban található két hatóanyag jól ismert, és számos, az asztma és a COPD kezelésére alkalmazott gyógyszerben megtalálható, önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva.
Latvian: Divas DuoResp Spiromax aktīvās vielas ir labi zināmas un tiek izmantotas vairākās zālēs, ko lieto astmas un HOPS ārstēšanai gan atsevišķi, gan kopā ar citām zālēm.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramm és 320/9 mikrogramm minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Symbicort Turbohaler megfelelő hatáserősségeivel.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu un 320/9 mikrogramu devai un attiecīgai Symbicort Turbohaler devai ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Hungarian: A DuoResp Spiromax referencia-gyógyszere a Symbicort Turbohaler.
Latvian: DuoResp Spiromax atsauces zāles ir Symbicort Turbohaler.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a DuoResp Spiromax biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu DuoResp Spiromax lietošanu?
Hungarian: A DuoResp Spiromax olyan gyógyszer, amely hatóanyagként budenozidot és formoterolt tartalmaz.
Latvian: DuoResp Spiromax ir zāles, kas satur aktīvās vielas budezonīdu un formoterolu.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a DuoResp Spiromax alkalmazására vonatkozóan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par DuoResp Spiromax lietošanu.
Hungarian: A DuoResp Spiromax egy "hibrid gyógyszer".
Latvian: DuoResp Spiromax ir "hibrīdas zāles".
Hungarian: Amennyiben a DuoResp Spiromax alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par DuoResp Spiromax lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Hungarian: Asztmás rohamoldó kezelésként a betegek további 1 vagy 2 DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramm inhalációt alkalmazhatnak csupán a tüneteik enyhítése céljából.
Latvian: Kā astmas glābšanas terapiju - tikai simptomu atvieglošanaipacienti var lietot papildu 1 vai 2 inhalācijas ar 160/4,5 mikrogramu DuoResp Spiromax devu.
Hungarian: A betegekkel végzett vizsgálatok annak vizsgálatára korlátozódtak, hogy meghatározzák, a DuoResp Spiromax biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, a Symbicort Turbohaler-rel.
Latvian: Pētījumos ar pacientiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Symbicort Turbohaler ir bioekvivalentas.
Hungarian: A DuoResp Spiromax-szal kapcsolatos egyéb információ
Latvian: Cita informācija par DuoResp Spiromax
Hungarian: Amennyiben a DuoResp Spiromax-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar DuoResp Spiromax atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.