FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Your doctor will consider whether administration of Nonafact imposes a risk for coagulation complications.
Icelandic: Læknirinn mun kanna hvort notkun Nonafact feli í sér hættu á blóðstorkufylgikvillum.
English: Remove the empty vial and the transfer needle.
Icelandic: Fjarlægið tóma hettuglasið og flutningsnálina.
English: Haemophilia B is a chronic disease, therefore lifelong treatment with a factor IX product may be necessary.
Icelandic: Dreyrasýki B er langvinnur sjúkdómur, og því kann meðferð með lyfjum er innihalda storkuþátt IX að þurfa að vara ævilangt.
English: How to store Nonafact
Icelandic: Hvernig geyma á Nonafact
English: Nonafact has no known effects on the ability to drive and to use machines.
Icelandic: Ekki er vitað um nein áhrif Nonafact á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Special precautions for disposal and other handling
Icelandic: Sérstakar varúðarraðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGA VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR MARKAÐSLEYFIS C. AÐRAR FORSENDUR
English: There are no known interactions between Nonafact and other medicinal products.
Icelandic: Ekki er vitað um neinar milliverkanir Nonafact við önnur lyf.
English: Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia B (congenital factor IX deficiency).
Icelandic: Meðferð og fyrirbyggjandi meðferð blæðinga hjá sjúklingum með dreyrasýki B (meðfæddur skortur á storkuþætti IX).
English: More extensive bleeding in joints, muscle bleeding or haematoma
Icelandic: Umfangsmeiri liðblæðing, blæðing í vöðva eða margúll
English: In theory, therefore, the use of Nonafact could generate antibodies to mouse protein.
Icelandic: Fræðilega gæti notkun Nonafact myndað mótefni gegn músaprótíni.
English: Based on the rare occurrence of haemophilia B in women, experience regarding the use of factor IX during pregnancy and breast-feeding is not available.
Icelandic: Vegna þess hve sjaldgæf dreyrasýki B er í konum, er engin reynsla fyrir hendi af notkun storkuþáttar IX á meðgöngu og meðan barn er á brjósti.
English: 20-40 Repeat infusion every 24 hours.
Icelandic: Innrennsli gefið endurtekið á 24 klst. fresti.
English: Factor IX activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in International Units (relative to an International Standard for factor IX in plasma).
Icelandic: Styrkur storkuþáttar IX í blóðvökva er settur fram annað hvort sem hundraðshluti (með hliðsjón af virkni í eðlilegum blóðvökva manna) eða í alþjóðaeiningum (með hliðsjón af alþjóðastaðli storkuþáttar IX í blóðvökva).
English: Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of plasma-derived factor IX products.
Icelandic: Huga skal að viðeigandi bólusetningu (lifrarbólga A og B) fyrir sjúklinga sem fá reglulega/endurtekið lyf með storkuþætti IX.
English: If you use more Nonafact than you should
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um
English: The calculation of the required dose of factor IX is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor IX per kg body weight raises the plasma factor IX activity by 1.1 % of normal activity.
Icelandic: Útreikningur á nauðsynlegum skammti af storkuþætti IX er byggður á þeirri fenginni reynslu, að 1 alþjóðaeining af storkuþætti IX á hvert kg líkamsþyngdar eykur virkni storkuþáttar IX um 1,1 % af eðlilegri virkni.
English: BATCH NUMBER Lot: {number}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING Fyrnist: LOTUNÚMER Lot: { númer}
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU (100 IU/ml after reconstitution) 1000 IU (100 IU/ml after reconstitution)
Icelandic: 500 a.e. (100 a.e./ml eftir upplausn) 1.000 a.e. (100 a.e./ml eftir upplausn)
English: Degree of bleeding / Type of surgical procedure
Icelandic: Matn blæðingar/Tegund skurðaðgerðar
English: If you have existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with Factor IX may increase the cardiovascular risk.
Icelandic: Ef þú ert með áhættuþætti tengda hjarta- og blóðrásarkerfi getur uppbótarmeðferð með storkuþætti IX aukið áhættuna.
English: The specific activity of Nonafact is approximately 200 IU/mg protein.
Icelandic: Nonafact er u.þ.b. 200 a.e./mg próteins.
English: You will be closely monitored for any possible side effect during this treatment.
Icelandic: Fylgst verður náið með þér meðan á þessari meðferð stendur til að greina hvers kyns aukaverkanir sem upp kunna að koma.
English: The number of units of factor IX administered is expressed in International Units (IU), which are related to the current WHO standard for factor IX products.
Icelandic: Fjöldi gefinna eininga af storkuþætti IX eru skilgreindar í alþjóðaeiningum (ae), sem tengjast núgildandi staðli Alþjóðaheilbrigðisstofnunarinnar fyrir styrk lyfja með storkuþætti IX.
English: Individuals with haemophilia B who receive factor IX preparations, should be monitored for the development of neutralising antibodies against factor IX (inhibitors) (see Possible side effects).
Icelandic: Hjá einstaklingum með dreyrasýki B sem fá lyf er innihalda storkuþátt IX, skal fylgjast með myndun mótefna gegn storkuþætti IX (sjá kafla um hugsanlegar aukaverkanir).
English: Tilt the product vial when transferring the solvent to allow the solvent to flow down the side of the vial.
Icelandic: Hallið hettuglasinu með stungulyfsstofninum þegar leysirinn er fluttur þannig að leysirinn flæði niður eftir hliðum hettuglassins.
English: One International Unit (IU) of factor IX activity is equivalent to that quantity of factor IX in one ml of human plasma.
Icelandic: Ein alþjóðaeining (ae) virkni storkuþáttar IX jafngildir því magni storkuþáttar IX í einum ml af blóðvökva manna.
English: 1000 IU human coagulation factor IX (100 IU/ml after reconstitution).
Icelandic: 1.000 a.e. af storkuþætti IX úr mönnum (100 a.e./ml eftir upplausn).
English: Haemorrhage
Icelandic: Ósamrýmanleiki
English: If, after administration, you develop hypersensitive reactions like hives, itching and rash, chest tightness, wheezing and light headedness contact your physician immediately.
Icelandic: Ef fram koma ofnæmisviðbrögð á borð við ofsakláða, kláða og útbrot, þyngsli fyrir brjósti, andarteppu og svima, ber að hafa samband við lækni þegar í stað.
English: There is a very slight risk that Nonafact will cause clots to form in blood vessels, resulting in thrombosis.
Icelandic: Örlítil hætta er á því að Nonafact valdi því að blóðtappar myndist í æðum sem valda blóðsegareki.
English: No interactions of human coagulation factor IX products with other medicinal products have been reported.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um neinar milliverkanir lyfja sem innihalda storkuþátt IX úr mönnum við önnur lyf.
English: Nonafact is given to you by your doctor or nurse.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur gefur þér Nonafact.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodiumfree'.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er nær natríumfrítt.
English: Patients with haemophilia B may develop neutralising antibodies (inhibitors) to factor IX.
Icelandic: Sjúklingar með dreyrasýki B kunna að mynda hlutleysandi mótefni gegn storkuþætti IX.
English: Activated factor IX, in combination with activated factor VIII, activates factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin.
Icelandic: Virkjaður storkuþáttur X umbreytir prótrombíni í trombín.
English: 500 IU human coagulation factor IX (100 IU/ml after reconstitution).
Icelandic: 500 a.e. af storkuþætti IX úr mönnum (100 a.e./ml eftir upplausn).
English: Keep the container in the outer carton, in order to protect from light.
Icelandic: Geymið hettuglasið í ytri umbúðum til að verja gegn ljósi.
English: Each vial contains 500 IU or 1000 IU of human coagulation factor IX.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 500 a.e. eða 1000 a.e. af storkuþætti IX úr mönnum.
English: INSTRUCTIONS ON USE 16.
Icelandic: Gefið á 24 klst.
English: Nonafact 100 IU/ml powder and solvent for solution for injection Human coagulation factor IX
Icelandic: Nonafact 100 ae/ml stungulyfsstofn og leysir fyrir stungulyf Storkuþáttur IX úr mönnum
English: The powder should be dissolved in the supplied amount of water for injections.
Icelandic: Stungulyfsstofninn á að leysa upp í vatni fyrir stungulyf sem fylgir.
English: Therefore, factor IX should be used during pregnancy and lactation only if clearly indicated.
Icelandic: Því á aðeins að nota storkuþátt IX á meðgöngu og meðan barn er á brjósti ef ábending er ótvíræð.
English: The use of low purity factor IX products has been associated with instances of myocardial infarction, disseminated intravascular coagulation, venous thrombosis and pulmonary embolism.
Icelandic: Notkun lyfja með storkuþætti IX af minni hreinleika hefur verið tengd hjartavöðvadrepi, blóðstorkusótt (DIC), segamyndun í bláæðum og lungnasegareki.
English: Water for injections
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf.
English: In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with FIX may increase the cardiovascular risk.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru með áhættuþætti tengda hjarta- og blóðrásarkerfi getur uppbótarmeðferð með storkuþætti IX aukið áhættuna.
English: Swirl the vial gently to completely dissolve the powder.
Icelandic: Snúið hettuglasinu varlega þar til stungulyfsstofninn leysist að fullu upp.
English: Treatment monitoring
Icelandic: Eftirlit með meðferð
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V*.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.* Með því að tilkynna aukaverkanir er hægt að hjálpa til við að auka upplýsingar um öryggi lyfsins.
English: If you have the impression that the effect of Nonafact is too strong or too weak, talk to your doctor.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þér finnst áhrifin af Nonafact of mikil eða lítil.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nonafact 100 IU/ml powder and solvent for solution for injection.
Icelandic: HEITI LYFS Nonafact 100 ae/ml stungulyfsstofn og leysir fyrir stungulyf.
English: There is a potential risk of thromboembolic episodes following the administration of factor IX products, with a higher risk for low purity preparations.
Icelandic: Hugsanleg hætta er á blóðsegamyndun/segareki eftir gjöf lyfja sem innihalda storkuþátt IX, og er hættan meiri í tilvikum þar sem hreinleiki lyfsins er minni.
English: No symptoms of overdose with human coagulation factor IX have been reported.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum einkennum af ofskömmtun af storkuþætti IX úr mönnum.
English: Minor surgery including tooth extraction
Icelandic: Minni háttar skurðaðgerð þ.m.t. tanndráttur
English: There is a potential risk that higher doses of Nonafact will cause clots to form in blood vessels, resulting in thrombosis.
Icelandic: Möguleg hætta er á því að stærri skammtar af Nonafact geti valdið segamyndun í æðum.
English: At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
Icelandic: 1 sólarhring þar til blæðing stöðvast (sársauki hverfur) eða sár grær.
English: By replacement therapy the plasma level of factor IX is increased, thereby enabling a temporary correction of the factor IX deficiency and correction of the bleeding tendencies.
Icelandic: Með uppbótarmeðferð, er magn storkuþáttar IX í blóðvökva aukið og skorturinn og blæðingartilhneigingin tímabundið leiðrétt.
English: Remove the protective sheath from one end of a transfer needle and pierce the stopper of the vial containing water for injections.
Icelandic: Fjarlægið hlífina af öðrum enda flutningsnálar og stingið gegnum tappa hettuglassins með leysinum.
English: BOX VIAL OF POWDER 500 IU BOX VIAL OF POWDER 1000 IU
Icelandic: ASKJA HETTUGLAS MEÐ STOFNI 500 ae ASKJA HETTUGLAS MEÐ STOFNI 1000 ae
English: Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Icelandic: Þrátt fyrir þessar ráðstafanir er ekki hægt að útiloka fullkomlega möguleikann á því að smit berist á milli þegar lyf eru unnin úr blóði eða blóðvökva úr mönnum.
English: On demand treatment
Icelandic: Meðferð eftir þörfum
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
English: The adverse reaction flushing is reported in a clinical trial.
Icelandic: Tilkynnt er um andlitsroða sem aukaverkun í klínískri lyfjarannsókn.
English: Early signs of bleeding in joints, muscle bleeding or oral bleeding
Icelandic: Nýhafin liðblæðing, blæðing í vöðva eða í munni
English: Reconstituted products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Icelandic: Skoða skal uppleyst lyfið í leit að ögnum eða litabreytingum áður en það er gefið.
English: Powder:
Icelandic: Leysir:
English: In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Icelandic: Ef um lost er að ræða á að fylgja hefðbundnum aðferðarreglum gegn losti.
English: DD month YYYY
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder and solvent for solution for injection.
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Fyrir upplausn Nonafact.
English: Viral safety
Icelandic: Öryggi og verkun
English: For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sjá kafla 6.3.
English: The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery:
Icelandic: Eftirfarandi töflu má nota til viðmiðunar um skammta í blæðingartilvikum og við skurðaðgerðir.
English: Powder and solvent for solution for injection.
Icelandic: Stungulyfsstofn og leysir fyrir stungulyf
English: The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case.
Icelandic: Skammta og tíðni lyfjagjafa skal ætíð að miða við klínískan árangur í viðkomandi tilviki.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/186/001 EU/1/01/186/002 13.
Icelandic: EU/1/01/186/002/IS
English: Catheter-related complications
Icelandic: Fylgikvillar tengdir hollegg
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
English: Immediately before administration, the solution should be inspected: the solution should be clear or slightly opalescent.
Icelandic: Rétt áður en lyfið er gefið skal skoða lausnina:
English: Paediatric population
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð
English: Life threatening haemorrhages
Icelandic: Lýsing á völdum aukaverkunum
English: Reconstitution
Icelandic: ENDURNÝJUNAR
English: Keep out of the sight and reach of children.
Icelandic: Geymist þar sem börn hvorki ná til né sjá
English: Overdose
Icelandic: Ofnæmi
English: They will then ensure that factor IX is administered to you, should this prove necessary.
Icelandic: IX reynist það nauðsynlegt.
English: Flushing
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
English: INFORMATION IN BRAIILE 17.
Icelandic: Endurtakið innrennsli á 24 klst. fresti.
English: Neutralising antibodies (Inhibitors)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
English: These are conditions that increase your risk of developing internal blood clots.
Icelandic: Það getur aukið hættuna á myndun blóðtappa.
English: Thrombosis
Icelandic: LOTUNÚMER
English: Conventional animal toxicity studies and mutagenicity studies with plasma coagulation factor IX were not carried out.
Icelandic: IX sem er í þessu lyfi hagar sér því eins og innrænn (endogenous) storkuþáttur IX. Ekki voru gerðar hefðbundnar rannsóknir á eiturog stökkbreytivirkni storkuþáttar IX í dýrum.
English: LIST OF EXCIPIENTS
Icelandic: KLÍNISKAR UPPLÝSINGAR
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Icelandic: Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: Single dose administration only.
Icelandic: Aðeins til notkunar sem einn skammtur.
English: Before administration, check that the solution is clear or slightly opalescent.
Icelandic: Athugið hvort upplausnin sé tær eða svolítið ógegnsæ rétt áður en lyfið er gefið.
English: What Nonafact contains - The active substance is human coagulation factor IX.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er storkuþáttur IX úr mönnum.
English: EXP:
Icelandic: FYLGISEÐILL:
English: What you need to know before you use Nonafact
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Nonafact
English: Degree of haemorrhage / Type of surgical procedure
Icelandic: Magn blæðingar/Tegund skurðaðgerðar
English: Contraindications
Icelandic: Aukaverkun
English: If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue use of the product immediately and contact their physician Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um snemmbúin einkenni ofnæmisviðbragða, m.a. ofsakláða, almennan ofsakláða, þyngsli fyrir brjósti, blásturshljóð í lungum, lágþrýsting og ofnæmislost.
English: Therefore, patients experiencing allergic reactions should be evaluated for the presence of an inhibitor.
Icelandic: Af þessum sökum skal meta sjúklinga sem fá ofnæmisviðbrögð m.t.t. hvort mótefni sé til staðar.
English: Vascular disorders
Icelandic: Skurðaðgerðir
English: Invert the solvent vial and pierce the stopper of the vial containing the powder.
Icelandic: Hvolfið hettuglasinu með leysinum og stingið gegnum tappann á hettuglasinu með stungulyfsstofninum.
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Icelandic: Opinber lokasamþykkt
English: Route of Administration Immediate Packaging
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
English: MA (EU) Number (Invented) name
Icelandic: ESB markaðsleyfis númer
English: 1 vial
Icelandic: Styrkleiki
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð hettuglas (gler) 1 hettuglas hettuglas (gler) 5 hettuglös
English: None of these cases were fatal or life-threatening.
Icelandic: Engin þessara tilvika voru banvæn eða lífshættuleg.
English: If you are affected, do not drive or use machines.
Icelandic: Ef þetta hefur áhrif á þig áttu ekki að aka eða nota vélar.
English: This medicine will be given to you by your doctor.
Icelandic: Læknirinn mun gefa þér lyfið.
English: E-mail: contact@medac.de
Icelandic: contact@medac.de
English: 64% of patients had AML and 36% MDS.
Icelandic: 64% sjúklinganna voru með AML og 36% með MDS.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}><{month YYYY}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í <{MM/ÁÁÁÁ}><{mánuður ÁÁÁÁ}>.
English: The primary endpoint of this study was event-free survival (EFS) after 2 years.
Icelandic: Aðalendapunktur þessarar rannsóknar var lifun án tilvika (event-free survival [EFS]) eftir 2 ár.
English: The two-year projected overall survival was 90%.
Icelandic: Tveggja ára áætluð heildarlifun var 90%.
English: Trecondi may increase the risk of having another cancer in the future.
Icelandic: Trecondi getur aukið hættuna á að fá annað krabbamein í framtíðinni.
English: A list of all other side effects is set out below according to how common they are.
Icelandic: Listi yfir allar aðrar aukaverkanir er settur upp hér fyrir neðan eftir því hve algengar þær eru.
English: If you are concerned about having children, you should discuss this with your doctor before treatment.
Icelandic: Ef þú hefur hug á að eignast börn ættir þú að ræða það við lækninn áður en meðferð hefst.
English: However, if you think you have received more of this medicine than you should, tell your doctor or nurse as soon as possible.
Icelandic: Hins vegar, ef þú heldur að þú hafir fengið meira af lyfinu en þú átt að fá, skaltu láta lækninn eða hjúkrunarfræðing vita eins fljótt og hægt er.
English: This medicine contains no other ingredients.
Icelandic: Lyfið inniheldur engin önnur efni.
English: DNA (which carries your genetic information),  if you are pregnant, or think you may be pregnant.
Icelandic: DNA (sem geymir erfðaupplýsingarnar þínar),  ef þú ert þunguð eða heldur að þú gætir verið þunguð.
English: If this happens, vigorously shake the vial to redissolve the cake.
Icelandic: Ef það gerist skal hrista hettuglasið kröftuglega til þess að leysa upp kekkina.
English: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 vial) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 vials) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 vial) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 vials)
Icelandic: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 hettuglas) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 hettuglös) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 hettuglas) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 hettuglös)
English: A total of 37 patients (52.9%) were younger than 12 years.
Icelandic: Alls voru 37 sjúklingar (52,9%) yngri en 12 ára.
English: This medicine is used in combination with fludarabine and in most cases also with thiotepa.
Icelandic: Lyfið er notað í samsettri meðferð með flúdarabíni og í flestum tilvikum einnig með thiotepa.
English: Although it cannot be proved that treosulfan was the cause, the use of clonazepam prophylaxis for children younger than 1 year might be considered.
Icelandic: Þrátt fyrir að ekki sé hægt að sanna að treósúlfan hafi verið orsökin, mætti íhuga fyrirbyggjandi notkun klónazepams hjá börnum yngri en 1 árs.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum og öskjunni á eftir „EXP“.
English: Events were defined as relapse of disease, graft failure or death (whatever occurred first).
Icelandic: Tilvik voru skilgreind sem versnun sjúkdóms, græðlingsbilun eða dauði (það sem kom fyrst).
English: The volume of distribution in adult patients is about 20-30 litres.
Icelandic: Dreifingarrúmmál hjá fullorðnum sjúklingum er um það bil 20-30 lítrar.
English: You will have regular blood tests during treatment to check your blood cell counts do not fall too low.
Icelandic: Blóðprufur verða teknar reglulega meðan á meðferð stendur til þess að gæta þess að blóðfrumurnar verði ekki of fáar.
English: This medicine may make you infertile and it may not be possible for you to get pregnant after treatment with it.
Icelandic: Lyfið getur valdið ófrjósemi og mögulegt er að þú getir ekki orðið þunguð eftir meðferð með því.
English: A total of 7 of the 70 patients (10.0%) died, two patients because of relapse/progression, three patients transplant-related and two further patients for other reasons.
Icelandic: Alls dóu 7 af sjúklingunum 70 (10,0%), tveir sjúklingar vegna versnunar/framgangs sjúkdóms, þrír sjúklingar í tengslum við ígræðsluna og tveir í viðbót af öðrum ástæðum.
English: Children younger than 1 year may have more severe side effects that affect breathing than older ones.
Icelandic: Börn yngri en 1 árs geta fengið alvarlegri aukaverkanir sem hafa áhrif á öndun en eldri börn.
English: The age of the patients ranged from 0.4 to 30.5 years, and 29% had HCT-CI scores > 2.
Icelandic: Aldur sjúklinganna var á bilinu 0,4 til 30,5 ár og 29% höfðu HCT-CI gildi > 2.
English: Adults with malignant disease
Icelandic: Fullorðnir með illkynja sjúkdóm