FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amíg az oszeltamivir-foszfát só nagy mennyiségű, egyszeri orális adagja, amelynek legmagasabb vizsgált dózisa (1310 mg/kg) volt, nem okozott mellékhatásokat a felnőtt patkányoknál, addig a hasonló dózis fiatal, 7 napos patkánykölyköknél toxikus hatást, vagy akár halált is eredményezett.
Norwegian Bokmål: Mens svært høye orale enkeltdoser med oseltamivirfosfatsalt, opp til høyeste utprøvde dose (1310 mg/kg), ikke ga bivirkninger hos voksne rotter, resulterte slike doser i toksisitet, inkludert død, hos 7 dager gamle rotteunger.
Hungarian: (az expozíció szimulációra vonatkozóan lásd az 5.2 pontot):
Norwegian Bokmål: 5.2 for simulert eksponering):
Hungarian: A betegség medián időtartama az influenza B­vel fertőzött betegek esetében nem különbözött szignifikánsan az egyes vizsgálatok kezelési csoportjai között.
Norwegian Bokmål: Median varighet av sykdom hos influensa B-smittede pasienter varierte ikke signifikant mellom behandlingsgruppene i individuelle studier.
Hungarian: A fenti információknak, illetve az aktuálisan terjedő influenza vírustörzs patogenitásának és a szoptató nő egészségi állapotának ismeretében az oszeltamivir alkalmazása mérlegelhető, ha az egyértelmű előnyöket biztosít a szoptató anyák számára.
Norwegian Bokmål: Med bakgrunn i denne informasjonen, patogenitet til sirkulerende influensavirus og den underliggende tilstand hos kvinnen som ammer, kan administrering av oseltamivir vurderes når det er en klar potensiell nytteverdi for ammende mødre.
Hungarian: 1. lépés: Ellenőrizze, hogy megfelelő-e az adag
Norwegian Bokmål: Trinn 1: sjekk at dosen er korrekt
Hungarian: • zavartság, szokatlan viselkedés,
Norwegian Bokmål: • Forvirring, unormal adferd.
Hungarian: Influenza megelőzésére vagy fertőzött személlyel történő érintkezést követően naponta egy adagot fog szedni 10 napig.
Norwegian Bokmål: For forebygging av influensa eller etter å ha blitt utsatt for en smittet person, ta en dose daglig i 10 dager.
Hungarian: Szacharin-nátrium (E954)
Norwegian Bokmål: Sakkarinnatrium (E954)
Hungarian: Ismételje meg ezt a folyamatot minden alkalommal, amikor a gyógyszert be kell adnia.
Norwegian Bokmål: Gjenta denne framgangsmåten hver gang du skal gi legemidlet.
Hungarian: A renális clearance (18,8 l/óra) meghaladja a glomeruláris filtrációs ráta értékét (7,5 l/óra), ami arra utal, hogy tubuláris szekréció is történik a glomerulus filtráción kívül.
Norwegian Bokmål: Renal clearance (18,8 l/t) overskrider den glomerulære filtrasjonshastigheten (7,5 l/t).
Hungarian: • ha a viselkedésében vagy a hangulatában (neuropszichiátriai események) változást észlel, különösen gyermekeknél vagy serdülőkorúaknál.
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever endringer i adferd eller humør (nevropsykiatriske hendelser), spesielt hos barn og ungdom.
Hungarian: Óvatosan ütögesse meg néhányszor a zárt üveget, hogy a por fellazuljon.
Norwegian Bokmål: Bank forsiktig på den uåpnede flasken noen ganger for å løsne pulveret.
Hungarian: 3 mg kg-onként, naponta egyszer mg per kg = a csecsemő testtömegének minden egyes kilogrammjára számított mg.
Norwegian Bokmål: 3 mg per kg kroppsvekt én gang daglig mg per kg = mg for hvert kilogram av spedbarnets kroppsvekt.
Hungarian: Az oszeltamivir kezelésre vagy megelőzésre történő alkalmazásának eldöntése előtt figyelembe kell venni az aktuálisan terjedő influenza vírus ismert tulajdonságait, az influenzavírus gyógyszerrel szembeni érzékenységéről rendelkezésre álló információkat minden szezonban, és a betegség különböző földrajzi térségekre és betegpopulációkra gyakorolt hatását (lásd
Norwegian Bokmål: Beslutninger med hensyn til bruk av oseltamivir for behandling og forebygging, bør ta hensyn til det som er kjent vedrørende egenskapene til de sirkulerende influensavirus, tilgjengelig informasjon om influensalegemidlenes følsomhetsmønstre for hver sesong, og sykdommens påvirkning i ulike geografiske områder og pasientpopulasjoner (se pkt.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok: A csökkent érzékenységű vagy nyilvánvaló oszeltamivir rezisztenciával bíró influenza vírusok megjelenésének kockázatát a Roche által szponzorált klinikai vizsgálatokban tanulmányozták.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier: Risiko for utvikling av influensavirus med redusert følsomhet eller åpenbar resistens overfor oseltamivir er undersøkt i Roche-sponsede kliniske studier.
Hungarian: Azonnal adja be gyermekének a második tálka teljes tartalmát (az édes élelmiszerrel elkevert Tamiflu oldatot).
Norwegian Bokmål: Gi straks hele innholdet i den andre bollen (flytende Tamiflu mikstur tilsatt søt matvare) til barnet.
Hungarian: Az öröklött fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet.
Hungarian: • Kötőhártyagyulladás (vörös szemek és a szem váladékozása vagy fájdalma)
Norwegian Bokmål: • Øyekatarr (røde øyne og utflod eller smerte i øyet)
Hungarian: - A Tamiflu influenza prevencióra történő alkalmazásakor az eseteket egyénileg kell megítélni a körülmények és a védelmet igénylő populáció figyelembevételével.
Norwegian Bokmål: - Nødvendigheten av bruk av Tamiflu til forebygging av influensa bestemmes i hvert enkelt tilfelle etter forholdene og omgivelsenes behov for beskyttelse.
Hungarian: pont, Farmakokinetika, Speciális populációk).
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper, Spesielle populasjoner).
Hungarian: Összesen 1473 gyermek (köztük egyébként egészséges, 1-12 éves gyermek és 6-12 éves, asztmás gyermek) vett részt klinikai vizsgálatokban, ahol az oszeltamivirt az influenza kezelésére adták.
Norwegian Bokmål: Totalt deltok 1473 barn (inkludert ellers friske barn i alderen 1-12 år og astmatiske barn i alderen 612 år) i kliniske studier med oseltamivir, gitt for behandling av influensa.
Hungarian: A farmakokinetikai elemzések eredményei az aktív metabolit alacsonyabb expozícióját mutatják, ennek ellenére terhes nőknél az influenza kezelése vagy megelőzése esetén nem javasolt a dózis módosítása (lásd 5.2.
Norwegian Bokmål: Resultater fra farmakokinetiske analyser indikerer en lavere eksponering av aktiv metabolitt, likevel anbefales ingen dosejusteringer hos gravide kvinner ved behandling eller forebygging av influensa (se pkt.
Hungarian: A felszívódott oszeltamivir elsősorban (>90%) oszeltamivir­karboxiláttá alakulva eliminálódik.
Norwegian Bokmål: Absorbert oseltamivir elimineres hovedsakelig (> 90 %) ved omdanning til oseltamivirkarboksylat.
Hungarian: Lásd a leírás további részét.
Norwegian Bokmål: Se andre del av instruksjonene.
Hungarian: A többször adott adagok farmakokinetikáját kis számú gyermeken vizsgálták, akik egy hatékonysági vizsgálatban vettek részt.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken ved gjentatt dosering ble undersøkt hos et lite antall barn som var med i en studie på klinisk effekt.
Hungarian: A Tamiflu ebben a klinikai vizsgálatban megfigyelt biztonságossági profilja azonos volt azzal, amelyet korábbi klinikai vizsgálatban figyeltek meg, amelyben a Tamiflu-t influenza kezelésére alkalmazták nem csökkent immunitású betegeknél (másképpen egészséges betegek vagy „kockázatnak kitett betegek" [pl. azok, akik légzési és/vagy kardiális társbetegségben szenvedtek]).
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til Tamiflu som ble observert i denne studien var i samsvar med profilen som er observert i tidligere kliniske studier hvor Tamiflu ble administrert for behandling av influensa hos ikke-immunsupprimerte pasienter (ellers friske pasienter eller pasienter i risikogrupper [dvs. de med respiratoriske og/eller hjertekomorbiditeter]).
Hungarian: A járványos időszakon kívül az influenza-szerű tüneteket általában más típusú betegség okozza.
Norwegian Bokmål: Utenfor epidemiperioden vil slike influensalignende symptomer vanligvis være forårsaket av en annen sykdom.
Hungarian: Az influenza gyakori tünetei a hirtelen fellépő láz (több mint 37,8°C), köhögés, orrfolyás vagy orrdugulás, fejfájás, izomfájdalom, és rendkívül erős fáradtságérzés.
Norwegian Bokmål: Influensasymptomer omfatter ofte plutselig feber (over 37,8°C), hoste, rennende eller tett nese, hodepine, muskelsmerter og sterk tretthet.
Hungarian: Idősek és krónikus szívbetegségben és/vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek Influenza kezelési vizsgálatokba bevont populáció egyébként egészséges felnőttekből/serdülőkből és fokozott kockázatnak kitett betegekből állt (olyan betegek, akiknél nagyobb az influenza szövődmények kialakulásának kockázata, pl. idősek és krónikus szívbetegségben vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter og pasienter med kronisk hjerte- og/eller luftveissykdom Populasjonen inkludert i influensa behandlingsstudiene omfatter ellers friske voksne/ungdommer og risikopasienter (pasienter med en høyere risiko for å utvikle komplikasjoner forbundet med influensa, f.eks. eldre pasienter og pasienter med kronisk hjerte- eller luftveissykdom).
Hungarian: Ezt minden alkalommal meg kell tennie, valahányszor egy adagra szüksége van.
Norwegian Bokmål: Du må gjøre dette hver gang du skal gi en ny dose.
Hungarian: Az oszeltamivir-karboxilát kötődése a humán plazma proteinekhez elhanyagolható (kb.
Norwegian Bokmål: Bindingen av oseltamivirkarboksylat til humant plasmaprotein er ubetydelig (omtrent 3 %).
Hungarian: Azonban, ha a Tamiflu-t előbb abbahagyja, mint ahogy a kezelőorvos előírta, az influenza tünetei visszatérhetnek.
Norwegian Bokmål: Men dersom du slutter med Tamiflu tidligere enn det legen har anbefalt, kan influensasymptomene komme tilbake.
Hungarian: A Tamiflu leggyakrabban (nagyon gyakori és gyakori) jelentett mellékhatásai az émelygés, hányás, hasfájás, gyomorrontás, fejfájás és a fájdalom.
Norwegian Bokmål: De hyppigst (svært vanlige og vanlige) rapporterte bivirkningene av Tamiflu er kvalme, oppkast, magesmerter, urolig mage, hodepine og smerte.
Hungarian: Tamiflu 30 mg-os, 45 mg-os és 75 mg-os kapszula és belsőleges szuszpenzió áll rendelkezésre csecsemőknek és 1 éves vagy annál idősebb gyermekeknek.
Norwegian Bokmål: Tamiflu 30 mg, 45 mg og 75 mg kapsler og mikstur finnes for spedbarn og barn i alderen 1 år eller eldre.
Hungarian: Az influenza B­re vonatkozóan magasabb medián IC50 értékeket (8,5 nM­ig terjedően) figyeltek meg a publikált vizsgálatokban.
Norwegian Bokmål: Høyere IC50 verdier for influensa B, opp til en median på 8,5 nM, er observert i publiserte studier.
Hungarian: A Tamiflu-kezelés alatt azonnal forduljon orvoshoz:
Norwegian Bokmål: Ved behandling med Tamiflu, informer legen øyeblikkelig:
Hungarian: Az influenza megelőzése - Az influenza post-expozíciós megelőzésére 1 évesek, vagy ennél idősebbek esetében, ha klinikailag diagnosztizált influenzás beteggel érintkeztek, amikor a közösségben influenza vírus mutatható ki.
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa - Forebygging etter smitteeksponering hos personer 1 år eller eldre som har vært i kontakt med et klinisk diagnostisert influensatilfelle når influensa er påvist i omgivelsene.
Hungarian: Hacsak nem kezd egy új üveget, a szuszpenzió ismételt elkészítésére nincs szükség.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å gjøre det ovenstående igjen med mindre du skal gjøre i stand en ny flaske.
Hungarian: Egy üveg elkészített szuszpenzió (65 ml) 390 mg oszeltamivirt tartalmaz.
Norwegian Bokmål: En flaske med tilberedt mikstur (65 ml) inneholder 390 mg oseltamivir.
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat 657 mg/kg vagy annál nagyobb dózisnál tapasztalták.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene ble observert ved doser på 657 mg/kg og høyere.
Hungarian: A Tamiflu nem influenza-elleni védőoltás: a fertőzést kezeli vagy meggátolja az influenza vírus szétterjedését.
Norwegian Bokmål: Tamiflu er ikke en vaksine: Det behandler infeksjon, eller forebygger spredning av influensavirus.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót Elkészítés után szájon át történő alkalmazásra Használat előtt az üveget jól rázza fel Figyelem: az adagolófecskendőn milliliteres (ml) osztások vannak
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk Til oral bruk etter tilberedning Flasken ristes godt før bruk Pass på: Måleredskap inndelt i milliliter (ml)
Hungarian: A 2009-es H1N1 influenza („sertés influenza") szinte egységesen érzékeny volt oszeltamivirre, és mind a terápiás, mind a profilaktikus alkalmazás esetén csak néhány sporadikus rezisztens esetet jelentettek.
Norwegian Bokmål: var H1N1 influensaen ("svineinfluensa") nesten gjennomgående følsom overfor oseltamivir, med kun sporadiske resistensrapporter i forbindelse med både terapeutiske og profylaktiske regimer.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Tamiflu
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Tamiflu
Hungarian: Bármilyen fel nem használt gyógyszert, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overenstemmelse med lokale krav.
Hungarian: • Angioneurotikus ödéma: a bőr gyorsan kialakuló súlyos duzzanata, amely elsősorban a fej és a nyak körül jelentkezik a szem és a nyelv érintettségével és légzési nehézséggel társul.
Norwegian Bokmål: • Angionevrotisk ødem: Plutselig begynnende alvorlig opphovning av huden, hovedsakelig rundt hodet og nakkeområdet, inkludert øyne og tunge, med pustevansker.
Hungarian: 2007 óta a szezonális H1N1 törzsekben megtalálható, természetben előforduló, a H275Y rezisztenciához köthető mutációt szórványosan kimutatták.
Norwegian Bokmål: Siden 2007 har den naturlig forekommende resistensen assosiert med H275Y-mutasjonenen i sesongbetingede H1N1-stammer blitt sporadisk detektert.
Hungarian: A 0-12 hónapos csecsemők esetében jelentett mellékhatások többnyire hasonlóak voltak az idősebb gyermekeknél (1 éves vagy annál idősebb) jelentett mellékhatásokhoz.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger hos spedbarn i alderen 0 til 12 måneder, tilsvarer for det meste bivirkningene som er rapportert for eldre barn (1 år eller eldre).
Hungarian: A Tamiflu-t étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni, ajánlott azonban étkezéskor, mert így megelőzhető az esetleg fellépő émelygés vagy hányás.
Norwegian Bokmål: Tamiflu kan tas med eller uten mat, men når det tas med mat kan det redusere risikoen for kvalme eller oppkast.
Hungarian: Egy 45 mg-os adag elkészítéséhez az alábbiak szükségesek:
Norwegian Bokmål: For å lage en 45 mg dose, trenger du:
Hungarian: Nyissa fel a meghatározott darabszámú Tamiflu kapszulát és valamennyi kapszula tartalmát öntse közvetlenül az üvegedényben lévő, tartósítószert tartalmazó vízbe.
Norwegian Bokmål: Åpne angitt antall kapsler med Tamiflu og overfør innholdet av hver kapsel direkte i glassbegeret med vannet som er tilsatt konserveringsmiddel.
Hungarian: Összesen 158 gyermek kapta a Tamiflu ajánlott dózisát naponta egyszer egy expozíció utáni, egy háztartásban élők között végzett prevenciós vizsgálatban (n = 99) egy 6 hetes gyermekgyógyászati szezonális prevenciós vizsgálatban (n = 49) és egy 12 hetes, csökkent immunitású betegeken végzett gyermekgyógyászati szezonális prevenciós vizsgálatban (n = 10).
Norwegian Bokmål: Totalt fikk 158 barn anbefalt dose Tamiflu én gang daglig etter smitteeksponering i husholdningen i en forebyggingsstudie (n = 99), en 6-ukers sesongbetinget forebyggingsstudie med barn (n=49) og en 12-ukers sesongbetinget forebyggingsstudie med immunsupprimerte barn (n=10).
Hungarian: Tutti-frutti aroma (maltodextrinek [kukorica], propilénglikol, arabmézga E414 és természetazonos aromák [főleg banán, ananász és őszibarack])
Norwegian Bokmål: Smakstilsetning tutti frutti (som inneholder maltodextriner [mais], propylenglykol, arabisk gummi E414 og naturlige smaksstoffer) [som i hovedsak består av banan-, ananas-, og ferskensmak].
Hungarian: Influenza megelőzése: az adag 10 napra
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa: dose i 10 dager
Hungarian: Ezeket elsősorban gyermeknél és kamaszkorúaknál jelentették, gyakran hirtelen kezdődtek és gyorsan megszűntek.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene ble hovedsakelig rapportert hos barn og ungdom, og ofte oppsto de plutselig og avtok raskt.
Hungarian: Egy második vizsgálatot is végeztek 334 asthmás gyermeken (6-12 évesek), akik közül 53,6% volt influenza-pozitív.
Norwegian Bokmål: En annen studie ble gjennomført på 334 astmatiske barn i alderen 6 til 12 år der 53,6 % var influensapositive.
Hungarian: Felnőttek/serdülők esetében a leggyakrabban jelentett gyógyszermellékhatás a terápiás vizsgálatok során az émelygés és hányás, a prevenciós vizsgálatok során az émelygés volt.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene hos voksne/ungdom var kvalme og oppkast i behandlingsstudiene, og kvalme i forebyggingsstudiene.
Hungarian: Influenza kezelése: az adag 5 napra
Norwegian Bokmål: Behandling av influensa: dose i 5 dager
Hungarian: Csecsemők és 1 éves vagy annál idősebb gyermekek: egydózisos farmakokinetikai vizsgálatokban értékelték az oszeltamivir farmakokinetikáját csecsemőkben, gyermekekben és 1 és 16 év közötti serdülőkben.
Norwegian Bokmål: Spedbarn og barn 1 år eller eldre: Oseltamivirs farmakokinetikk er evaluert i farmakokinetikk-studier med enkeltdose til spedbarn, barn og ungdom i alderen 1 til 16 år.
Hungarian: Az alábbi táblázatban felsorolt mellékhatásokat a következő kategóriákba sorolták be: nagyon gyakori (≥1/10 ), gyakori (≥1/100- <1/10), nem gyakori (≥1/1000- <1/100), ritka (≥1/10 000-<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
Norwegian Bokmål: vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10.000 til < 1/1000), og svært sjeldne (< 1/10.000).
Hungarian: Ha csak a 75 mg-os kapszula beszerezhető, és 30 mg-os vagy 45 mg-os adagra van szükség, a Tamiflu szuszpenzió elkészítéshez további lépések szükségesek.
Norwegian Bokmål: Når kun 75 mg kapsler er tilgjengelig, og det er behov for doser á 30 mg eller 45 mg, medfører tilberedningen av Tamiflu mikstur ytterligere trinn.
Hungarian: A Tamiflu kapszula néhány, vízben oldhatatlan segédanyaga miatt alakul ki a szuszpenzió.)
Norwegian Bokmål: Det er enkelte hjelpestoffer i Tamiflu kapslene som er uløselige i vann som gir en suspensjon.)
Hungarian: Emellett hasmenést és pelenkakiütést jelentettek.
Norwegian Bokmål: I tillegg er diaré og bleieutslett rapportert.
Hungarian: Fennálló asthma bronchialéban szenvedő gyermekek Általánosságban, a fennálló asthma bronchialéban szenvedő gyermekeknél a mellékhatásprofil minőségileg hasonló volt az egyébként egészséges gyermeknél tapasztalt mellékhatásprofilhoz.
Norwegian Bokmål: Barn med allerede eksisterende bronkialastma Generelt er bivirkningsprofilen hos barn med allerede eksisterende bronkialastma, kvalitativt sammenlignbar med bivirkningsprofilen for ellers friske barn.
Hungarian: Ezekre a betegekre vonatkozóan nem áll rendelkezésre elegendő adat, az éretlen fiziológiai folyamatok miatt számukra eltérő adagokra lehet szükség.
Norwegian Bokmål: Mangelfulle data er tilgjengelig for disse pasientene, det kan kreves en annen dosering på grunn av umodne fysiologiske funksjoner.
Hungarian: Kivételes esetben (pl. ha a vakcina vírus törzsei és a cirkuláló vírus nem felelnek meg egymásnak, illetve pandemia esetén), megfontolandó a szezonális prevenció 1 évesek, vagy ennél idősebbek esetében.
Norwegian Bokmål: ved uoverensstemmelse mellom den sirkulerende virusstammen og vaksine-virusstammen og ved en pandemi-situasjon) kan sesong-forebygging overveies hos personer ett år eller eldre.
Hungarian: Zárja le szorosan az üveget a kupakkal (a feltét tetején).
Norwegian Bokmål: Lukk flasken godt med korken (oppå flaskeadapteren).
Hungarian: Xantán gumi (E415)
Norwegian Bokmål: Xantangummi (E415)
Hungarian: Az orális dózis legalább 75%­a aktív metabolit formájában éri el a szisztémás keringést.
Norwegian Bokmål: Minst 75 % av en peroral dose når systemisk sirkulasjon som aktiv metabolitt.
Hungarian: Ez a készítmény szorbitot tartalmaz, mely a fruktóz egyik alakja.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder sorbitol, en form for fruktose.
Hungarian: A Tamiflu szuszpenziót ajánlatos a gyógyszerésznek elkészíteni mielőtt kiadja a betegnek.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Tamiflu mikstur tilberedes av en farmasøyt før utlevering til pasienten.
Hungarian: A Tamiflu alkalmazása nem lehet hatással arra, hogy mérlegeljék az évente esedékes influenza elleni vakcináció szükségességét.
Norwegian Bokmål: Bruk av Tamiflu må ikke influere på vurderingen av enkeltmenneskers årlige influensavaksinering.
Hungarian: Szív- / tüdőbetegség
Norwegian Bokmål: Hjerte-/luftveissykdom
Hungarian: 1. táblázat Tamiflu-val végzett, az influenza kezelésére és prevenciójára vonatkozó klinikai vizsgálatok vagy a forgalomba hozatal utáni követés során észlelt mellékhatások felnőtteken és serdülőkön
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger i studier som undersøker Tamiflu ved behandling og forebygging av influensa hos voksne og ungdom, eller ved overvåkning i perioden etter markedsføring
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Tamiflu-t Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta Tamiflu Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt kapsel.
Hungarian: Továbbá 199 csökkent immunitású felnőtt beteg kapott Tamiflu-t az influenza kezelésére és 475, csökkent immunitású beteg (köztük 18 gyermek, akik közül 10 Tamiflu-t és 8 placebót) kapott Tamiflut vagy placebót az influenza megelőzésére.
Norwegian Bokmål: I tillegg fikk 199 immunsupprimerte voksne pasienter Tamiflu til behandling av influensa og 475 immunsupprimerte pasienter (inkludert 18 barn, av disse 10 Tamiflu og 8 placebo) Tamiflu eller placebo som influensaprofylakse.
Hungarian: Az összesített kezelt vizsgálati populációban az influenza-fertőzést a bevont betegek 67%­ánál (46%-74%) igazolták.
Norwegian Bokmål: I den totale behandlingspopulasjonen ble influensainfeksjon bekreftet hos 67 % (fra 46 til 74 %) av de rekrutterte pasientene.
Hungarian: Egy patkányon maximum 1500 mg/kg/nap dózisokkal végzett fertilitási vizsgálatban nem észleltek mellékhatást sem nőstényen, sem hímen.
Norwegian Bokmål: En fertilitetsstudie med rotte ved doser opp til 1500 mg/kg/dag viste ingen bivirkninger på hverken hann- eller hunnkjønn.
Hungarian: A vizsgálatba bevontak szolid szervtlanszplantáción [SOT], vérképző őssejt transzplantáción [HSCT] átesett betegeket, olyan HIV-pozitív betegeket, akiknek a CD4+ sejtszám értékük <500 sejt/mm3, szisztémás immunszuppresszív terápiában részesülő betegeket, és malignus hematológiai betegségben szenvedő betegeket.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte pasienter med transplanterte faste organer, pasienter med transplanterte hematopoetiske stamceller, hiv-positive pasienter med CD4+-celletall på < 500 celler/mm3, pasienter på systemisk immunsuppressiv behandling, og de med hematologiske maligniteter.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a Tamiflu-t az ajánlott dózisban kapták prevencióra (75 mg naponta egyszer legfeljebb 6 hétig) a jelentett biztonságossági profil minőségileg hasonló volt a terápiás vizsgálatoknál tapasztaltakhoz, a prevenciós vizsgálatokban alkalmazott hosszabb adagolás ellenére is.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen rapportert hos pasienter som fikk anbefalt dose Tamiflu til forebygging (75 mg én gang daglig i opptil 6 uker) var kvalitativt sammenlignbar med det som er sett i behandlingsstudiene, til tross for lenger doseringsvarighet i forebyggingsstudiene.
Hungarian: Az expozíció nem haladja meg az 1 évesnél fiatalabb csecsemők kezelésénél (3 mg/ttkg napi kétszeri adagolása esetén) tapasztalt expozíciót és várhatóan hasonló biztonságossági profilt eredményez (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Eksponeringen overstiger ikke den spedbarn < 1 år får etter behandling (3mg/kg to ganger daglig) og den er forventet å resultere i en sammenlignbar sikkerhetsprofil (se pkt 4.8).
Hungarian: Gyakrabban jelentették túladagolás előfordulását, amikor a Tamiflu-t gyermekeknek adták, mint amikor felnőtteknek vagy serdülőknek.
Norwegian Bokmål: Overdosering er rapportert mer hyppig når Tamiflu er gitt til barn enn til voksne og ungdom.
Hungarian: Ez az eljárás leírja, hogyan kell elkészíteni a 6 mg/ml szuszpenziót, amely egy beteg 5 napos kezelésére vagy 10 napos prevenciójára elegendő gyógyszer.
Norwegian Bokmål: Denne framgangsmåten beskriver tilberedningen av en 6 mg/ml mikstur, som vil gi en pasient nok legemiddel til en 5-dagers behandlingskur eller en 10-dagers forebyggingskur.