FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Riarify é utilizado no tratamento de manutenção (continuação) em doentes cuja doença não se encontra adequadamente controlada apesar do tratamento com uma associação de dois medicamentos para a DPOC constituída por um agonista beta-2 de ação prolongada e um corticosteroide para inalação ou um antagonista dos recetores muscarínicos de ação prolongada.
Czech: Přípravek Riarify se používá k udržovací (pokračující) léčbě u pacientů, jejichž onemocnění není adekvátně kontrolováno navzdory léčbě kombinací dvou jiných léčiv proti chronické obstrukční plicní nemoci, a to dlouhodobě působícího beta-2 agonisty a inhalačního kortikosteroidu, nebo dlouhodobě působícího antagonisty muskarinových receptorů.
Portuguese: Como funciona Riarify?
Czech: Jak přípravek Riarify působí?
Portuguese: No terceiro estudo, com a duração de um ano, os doentes tratados com Riarify apresentaram menos 15 % de exacerbações por ano do que os doentes tratados com uma associação de brometo de indacatol (um agonista beta-2 de ação prolongada) e de brometo de glicopirrónio.
Czech: Ve třetí jednoleté studii měli pacienti léčení přípravkem Riarify o 15 % méně exacerbací za rok než pacienti léčení kombinací indakaterolu (dlouhodobě působícího beta-2 agonisty) a glykopyrroniumbromidu.
Portuguese: No segundo estudo, com a duração de um ano, os doentes tratados com Riarify apresentaram 20 % menos exacerbações (agravamento dos sintomas) por ano do que os doentes tratados com tiotrópio (um antagonista dos recetores muscarínicos de longa duração).
Czech: Ve druhé jednoleté studii pacienti léčení přípravkem Riarify měli za rok o 20 % méně exacerbací (nových vzplanutí příznaků) než pacienti léčeni tiotropiem (dlouhodobě působícím antagonistou muskarinových receptorů).
Portuguese: Isto provoca uma diminuição da libertação das substâncias envolvidas no processo inflamatório, como a histamina, ajudando desse modo a manter as vias respiratórias desobstruídas e permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
Czech: To vede k omezení uvolňování látek, které se účastní procesu zánětu, např. histaminu, čímž pomáhá udržovat dýchací cesty čisté a usnadňuje pacientovi dýchání.
Portuguese: Riarify contém as substâncias ativas beclometasona, formoterol e brometo de glicopirrónio.
Czech: Přípravek Riarify obsahuje léčivé látky beklometason, formoterol a glykopyrronium-bromid.
Portuguese: Dado que estes recetores ajudam a controlar a contração dos músculos das vias respiratórias, o seu bloqueio leva a um relaxamento dos músculos, ajudando a manter as vias respiratórias abertas e permitindo aos doentes respirar com maior facilidade.
Czech: Vzhledem k tomu, že tyto receptory pomáhají řídit kontrakci svalů dýchacích cest, jejich blokování vede k uvolnění svalů, což napomáhá udržovat dýchací cesty průchodné a usnadňuje pacientovi dýchání.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Riarify, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Riarify je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Fixa-se aos recetores (alvos) beta-2 presentes nos músculos das vias aéreas.
Czech: Ve svalech dýchacích cest se váže na receptory (cíle) známé jako beta-2 receptory.
Portuguese: Não foram comunicadas preocupações de segurança significativas com Riarify, sendo os efeitos secundários controláveis e semelhantes aos de outros medicamentos para a DPOC.
Czech: V souvislosti s přípravkem Riarify nebyly hlášeny žádné závažné obavy ohledně bezpečnosti a jeho nežádoucí účinky jsou zvladatelné a podobné nežádoucím účinkům jiných léčivých přípravků proti chronické obstrukční plicní nemoci.
Portuguese: Neste estudo, Riarify demonstrou uma eficácia comparável ao tiotrópio associado a beclometasona e formoterol na redução do número de exacerbações.
Czech: V této studii byl přípravek Riarify v rámci snižování počtu exacerbací stejně účinný jako tiotropium v kombinaci s beklometasonem a formoterolem.
Portuguese: Abre as vias aéreas bloqueando os recetores muscarínicos nas células musculares dos pulmões.
Czech: Blokuje muskarinové receptory ve svalových buňkách v plicích, čímž zprůchodňuje dýchací cesty.
Portuguese: Como se utiliza Riarify?
Czech: Jak se přípravek Riarify používá?
Portuguese: Riarify é eficaz na redução da frequência das exacerbações e na melhoria da função pulmonar de doentes com DPOC.
Czech: Přípravek Riarify je u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí účinný v rámci snižování četnosti exacerbací a zlepšování funkce plic.
Portuguese: As três substâncias ativas de Riarify funcionam de diferentes formas, a fim de reduzir a inflamação e manter as vias respiratórias abertas, permitindo ao doente respirar com maior facilidade.
Czech: Tři léčivé látky v přípravku Riarify různými způsoby zmírňují zánět a udržují dýchací cesty průchodné, což pacientovi usnadňuje dýchání.
Portuguese: Ao fixar-se a estes recetores, provoca o relaxamento dos músculos, o que mantém abertas as vias aéreas e ajuda o doente a respirar.
Czech: Navázáním se na tyto receptory způsobuje uvolnění svalů, čímž udržuje dýchací cesty průchodné a usnadňuje pacientovi dýchání.
Portuguese: Riarify demonstrou ser eficaz no alívio dos sintomas da DPOC em três estudos principais que incluíram mais de 5500 doentes cujos sintomas não se encontravam adequadamente controlados quer com uma associação de outros dois medicamentos para a DPOC quer com um antagonista dos recetores muscarínicos isoladamente.
Czech: Ve třech hlavních studiích zahrnujících více než 5 500 pacientů, jejichž příznaky nebyly dostatečně kontrolovány žádnou z kombinací dvou dalších léčivých přípravků proti chronické obstrukční plicní nemoci nebo samotným antagonistou muskarinových receptorů, bylo prokázáno, že přípravek Riarify je v rámci zmírňování příznaků chronické obstrukční plicní nemoci účinný.
Portuguese: Por conseguinte, é importante que o doente seja reavaliado regularmente.
Czech: Proto je důležité, aby byl pacient pravidelně kontrolován.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de abril de 2018
Czech: Datum první registrace: 23. dubna 2018
Portuguese: Estas melhorias foram estatisticamente significativas (p < 0,001).
Czech: Tato zlepšení byla statisticky významná (p < 0,001).
Portuguese: Observaram-se melhorias semelhantes, embora não estatisticamente significativas, nas semanas 26 e 52.
Czech: Podobná zlepšení, ačkoli nebyla statisticky významná, byla pozorována v týdnech 26 a 52.
Portuguese: Código ATC: R03AL09.
Czech: ATC kód: R03AL09.
Portuguese: IMPORTANTE: Não efetue os passos 2 a 5 com demasiada rapidez.
Czech: DŮLEŽITÉ: Kroky 2 až 5 neprovádějte příliš rychle.
Portuguese: Outros períodos e condições de conservação em uso são da responsabilidade do utilizador.
Czech: Jiná doba a podmínky uchovávání jsou v odpovědnosti uživatele.
Portuguese: • atraso do crescimento em crianças e adolescentes.
Czech: • zpomalení růstu u dětí a dospívajících.
Portuguese: Existe uma maior probabilidade que estes acontecimentos ocorram em crianças.
Czech: Výskyt těchto příhod je pravděpodobnější u dětí.
Portuguese: Deve limpar o seu inalador uma vez por semana.
Czech: Inhalátor čistěte jednou týdně.
Portuguese: O número de inalações que restam é apresentado em intervalos de 20.
Czech: Počet zbývajících dávek se zobrazuje v intervalech po 20.
Portuguese: Extravasamento de sangue
Czech: Extravazace krve
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat samostatně.
Portuguese: Se a sua respiração piorar:
Czech: Pokud se Vám zhorší dýchání:
Portuguese: Capacidade inspiratória (CI)
Czech: Inspirační kapacita (IC)
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem a dospívajícím mladším 18 let.
Portuguese: Se estes forem administrados por razões imperiosas, o efeito do formoterol será reduzido ou abolido.
Czech: Pokud jsou z naléhavých důvodů podány, účinek formoterolu bude snížen nebo zrušen.
Portuguese: • perturbações do sono (dormir muito pouco ou durante muito tempo)
Czech: • poruchy spánku (příliš málo spánku nebo nadměrně dlouhý spánek),
Portuguese: Não duplique a dose.
Czech: Dávku nezdvojnásobujte.
Portuguese: • sensação de inquietação, nervosismo, demasiada excitação ou irritabilidade.
Czech: • pocit obav, nervozity, nadměrného vzrušení nebo podrážděnost.
Portuguese: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor França
Czech: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francie
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Antes da dispensa:
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Před výdejem:
Portuguese: O seu médico avaliará os seus sintomas e, se necessário, pode iniciar um tratamento diferente.
Czech: Lékař posoudí Vaše příznaky a podle potřeby může zahájit jinou léčbu.
Portuguese: {DD de mês de AAAA}
Czech: {DD. měsíc RRRR}
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos segundo o MedDRA
Czech: Třída orgánového systému podle MedDRA
Portuguese: Deve contactar imediatamente o seu médico.
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře.
Portuguese: Não exceda a dose prescrita sem falar com o seu médico.
Czech: Nepřekračujte předepsanou dávku bez porady s lékařem.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas do formoterol é de 61-64%, com 34% ligado à albumina.
Czech: Vazba formoterolu na plazmatické proteiny je 61-64 %, přičemž 34 % je vázáno na albumin.
Portuguese: • se lhe vai ser administrado um anestésico.
Czech: • Jestliže Vám má být podáno anestetikum.
Portuguese: Contudo, os dados de segurança disponíveis de estudos clínicos a longo prazo não deram origem a quaisquer preocupações de segurança significativas (ver secção 5.1).
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti z dlouhodobých klinických studií však nezvýšily žádná významná bezpečnostní rizika (viz bod 5.1).
Portuguese: Antes da dispensa: Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Czech: Před výdejem: Uchovávejte v chladničce (2 °C-8 °C).
Portuguese: Também se recomenda precaução quando são utilizados vários broncodilatadores de alívio.
Czech: Opatrnost se také doporučuje při používání několika úlevových bronchodilatancií.
Portuguese: A depuração renal do formoterol é de 150 ml/min.
Czech: Renální clearance formoterolu je 150 ml/min.
Portuguese: Visão turva (ver também a secção 4.4)
Czech: Rozmazané vidění1 (viz také bod 4.4)
Portuguese: Não existe evidência de problemas de segurança nem experiência com a utilização do propulsor norflurano (HFA134a) durante a gravidez humana ou a amamentação.
Czech: K dispozici nejsou zkušenosti s použitím ani důkazy o problémech s bezpečností při použití hnacího plynu norfluran (HFA134a) u člověka během těhotenství nebo kojení.
Portuguese: Além disso, foram realizados dois estudos de fase IIIb para confirmar a eficácia e segurança clínicas de Riarify.
Czech: Dále byly provedeny dvě studie fáze IIIb s cílem podpořit zjištění o klinické účinnosti a bezpečnosti přípravku Riarify.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico
Czech: Ihned informujte svého lékaře,
Portuguese: Se os doentes considerarem que o tratamento é ineficaz, deverão continuar o tratamento, mas têm de consultar um médico.
Czech: Pokud pacienti zjistí, že léčba je neúčinná, mají v ní pokračovat, avšak musí vyhledat lékaře.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Riarify em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Czech: Údaje o podávání přípravku Riarify těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Portuguese: Existem alguns indícios de um maior risco de pneumonia com doses crescentes de esteroides, embora não tenha sido demonstrado conclusivamente em todos os estudos.
Czech: Existuje určitý důkaz zvýšeného rizika pneumonie se zvyšující se dávkou steroidů, ale to nebylo přesvědčivě prokázáno ve všech studiích.
Portuguese: • aumento do fluxo de sangue em alguns tecidos do corpo
Czech: • zvýšený přítok krve do některých tkání v těle,
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é moderadamente elevada.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je středně vysoká.
Portuguese: Após a dispensa:
Czech: Po výdeji:
Portuguese: Absorção, distribuição e biotransformação
Czech: Absorpce, distribuce a biotransformace
Portuguese: A deterioração súbita e progressiva dos sintomas de DPOC tem um potencial risco de vida e o doente deve ser submetido a uma avaliação médica urgente.
Czech: Náhlé a progresivní zhoršení příznaků CHOPN je potenciálně život ohrožující a pacient má podstoupit neodkladné lékařské vyšetření.
Portuguese: Pelo menos 65% da fração que é deglutida, é absorvida a partir do trato gastrointestinal.
Czech: Nejméně 65 % požitého podílu se absorbuje z gastrointestinálního traktu.
Portuguese: • se tem diabetes.
Czech: • Jestliže máte diabetes (cukrovku).
Portuguese: Aconselha-se precaução especial na DPOC grave, porque este efeito pode ser potenciado por hipoxia.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba u těžké CHOPN, protože tento účinek může být zesílen hypoxií.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários também podem ocorrer com corticosteroides inalados de alta dose utilizados durante um período prolongado, mas presentemente a frequência não é conhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Czech: Následující nežádoucí účinky se rovněž mohou vyskytnout při dlouhodobém používání vysokých dávek inhalačních kortikosteroidů, jejich frekvence však není známá (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):
Portuguese: Prevenção de infeções orofaríngeas
Czech: Prevence orofaryngeálních infekcí
Portuguese: • se tem uma infeção na boca ou na garganta.
Czech: • Jestliže máte infekci v ústech nebo v hrdle.
Portuguese: Além disso, a L-dopa, L-tiroxina, oxitocina e o álcool podem alterar a tolerância cardíaca para com os simpaticomiméticos beta2.
Czech: Navíc L-dopa, L-tyroxin, oxytocin a alkohol mohou zhoršit srdeční toleranci vůči beta2-sympatomimetikům.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas da substância ativa inalterada ocorrem num período de 0,5 a 1 hora após a administração oral.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace nezměněné léčivé látky se vyskytují během 0,5 až 1 hodiny po perorálním podání.
Portuguese: O programa de desenvolvimento clínico de fase III na DPOC incluiu dois estudos controlados com comparador ativo com a duração de 52 semanas.
Czech: Program klinického vývoje fáze III u CHOPN zahrnoval dvě 52týdenní studie s aktivní kontrolou.
Portuguese: Riarify deve ser imediatamente descontinuado, o doente deve ser avaliado e, se necessário, instituída terapêutica alternativa.
Czech: Podávání přípravku Riarify je nutno ihned přerušit, vyhodnotit stav pacienta a v případě potřeby zahájit alternativní léčbu.
Portuguese: Se estiver planeada uma anestesia com anestésicos halogenados, dever-se-á assegurar que Riarify não é administrado durante, pelo menos, 12 horas antes do início da anestesia visto existir um risco de arritmias cardíacas.
Czech: Pokud je plánována anestezie halogenovanými anestetiky, musí být zajištěno, že přípravek Riarify nebude podáván po dobu nejméně 12 hodin před začátkem anestezie, protože existuje riziko srdečních arytmií.
Portuguese: Doses elevadas de formoterol podem aumentar o seu nível de glucose no sangue e, portanto, poderá ser necessário efetuar mais algumas análises ao sangue para verificar o açúcar no seu sangue quando começar a utilizar este medicamento e, periodicamente, durante o tratamento.
Czech: Vysoké dávky formoterolu mohou zvýšit hladinu glukózy v krvi, a proto Vám musí být provedena dodatečná vyšetření krve ke zjištění hladiny cukru v krvi, až začnete tento přípravek používat a také v průběhu léčby.
Portuguese: Infeção das vias respiratórias inferiores (fúngica)
Czech: Infekce dolních dýchacích cest (plísňové)
Portuguese: Contudo, os estudos sobre o efeito de HFA134a na função reprodutiva e no desenvolvimento embriofetal em animais não revelaram efeitos adversos com relevância clínica.
Czech: Studie účinku hnacího plynu HFA134a na reprodukční funkci a vývoj zárodku a plodu u zvířat však neodhalily žádné klinicky významné nežádoucí účinky.
Portuguese: O seu médico poderá querer efetuar algumas análises ao sangue.
Czech: Je možné, že lékař bude chtít provést určité krevní testy.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos com Riarify no que respeita a segurança na fertilidade humana.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie přípravku Riarify u člověka s ohledem na bezpečnost v otázce fertility.
Portuguese: Lavar a boca ou gargarejar com água e escovar os dentes imediatamente após a inalação pode ajudar a evitar estes efeitos secundários
Czech: Vypláchnutí úst nebo vykloktání vodou a vyčištění zubů ihned po inhalaci pomáhá zabránit těmto nežádoucím účinkům.
Portuguese: Riarify contém uma pequena quantidade de etanol.
Czech: Přípravek Riarify obsahuje malé množství alkoholu (ethanolu).
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados para deteção de reações adversas potenciais.
Czech: Tito pacienti mají být sledováni s ohledem na možné nežádoucí účinky.
Portuguese: Inspire lenta e profundamente pela boca para encher os seus pulmões de ar (isto deve demorar cerca de 4-5 segundos).
Czech: Pomalu a hluboce se nadechněte ústy, aby se plíce naplnily vzduchem (mělo by to trvat přibližně 4-5 sekund).
Portuguese: Efeitos dos corticosteroides sistémicos
Czech: Účinky systémových kortikosteroidů
Portuguese: Utilização de Riarify juntamente com:
Czech: Použití přípravku Riarify spolu s:
Portuguese: (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000,
Czech: (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné
Portuguese: Com base nas concentrações plasmáticas determinadas após inalação de uma dose única de 120 microgramas por 12 indivíduos saudáveis, determinou-se que a semivida de eliminação terminal média era de 10 horas.
Czech: Na základě plazmatických koncentrací naměřených po inhalaci jedné dávky 120 mikrogramů u 12 zdravých jedinců bylo stanoveno, že průměrný terminální poločas eliminace činil přibližně 10 hodin.
Portuguese: Quando deve obter novo inalador
Czech: Kdy si obstarat nový inhalátor
Portuguese: Informe o seu médico se tiver qualquer dos seguintes enquanto estiver a utilizar Riarify, dado que podem ser sintomas de uma infeção pulmonar (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže budete mít při používání přípravku Riarify kterýkoli z následujících příznaků, neboť se může jednat o příznaky plicní infekce (může se vyskytnout až u 1 osoby z 10):
Portuguese: Os efeitos secundários possíveis são indicados a seguir de acordo com a sua frequência.
Czech: Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže a seřazeny podle frekvence.
Portuguese: A disponibilidade sistémica do metabolito ativo deriva da absorção pulmonar (36%) e gastrointestinal da dose deglutida.
Czech: Systémová dostupnost aktivního metabolitu je založena na plicní (36 %) a gastrointestinální absorpci požité dávky.
Portuguese: Se tiver qualquer um destes sintomas, informe o seu médico.
Czech: Pokud máte některý z těchto příznaků, informujte svého lékaře.
Portuguese: Os dois estudos foram realizados numa população semelhante de doentes com DPOC, como TRILOGY e TRINITY.
Czech: Obě studie byly provedeny u podobné populace pacientů s CHOPN jako studie TRILOGY a TRINITY.
Portuguese: Se estiver a testar o seu inalador pela primeira vez, o contador deve indicar:
Czech: Jestliže zkoušíte inhalátor poprvé, počítadlo by mělo ukazovat tuto hodnotu:
Portuguese: Dependendo do tipo de anestésico, pode ser necessário parar de utilizar Riarify pelo menos 12 horas antes da anestesia.
Czech: V závislosti na typu anestetika může být nutné, abyste přestal(a) používat přípravek Riarify nejméně 12 hodin před anestezií.
Portuguese: O perfil toxicológico da associação tripla refletiu o perfil dos componentes ativos individuais sem um aumento relevante da toxicidade e sem achados inesperados.
Czech: Toxikologický profil trojkombinace odpovídal profilu jednotlivých aktivních složek, aniž by došlo k relevantnímu zvýšení toxicity a výskytu neočekávaných nálezů.
Portuguese: A utilização prolongada de corticosteroides inalados em alta dose pode causar, em casos muito raros, efeitos no corpo:
Czech: Dlouhodobé používání vysokých dávek inhalačních kortikosteroidů může ve velmi vzácných případech mít účinky na organismus:
Portuguese: Devem seguir-se os passos abaixo.
Czech: Je třeba postupovat podle níže uvedených pokynů.
Portuguese: Se aparecer uma névoa após a inalação, proveniente do inalador ou dos lados da boca, o procedimento deve ser repetido a partir do passo 2.
Czech: Pokud se po inhalaci objeví obláček mlhy, buď z inhalátoru nebo po stranách úst, je třeba postup zopakovat od kroku 2.
Portuguese: A terapêutica com agonistas beta2 pode causar hipocaliemia potencialmente grave.
Czech: Léčba beta2-agonisty může vést k potenciálně závažné hypokalemii.
Portuguese: Não utilize este medicamento para tratar uma crise súbita de falta de ar ou de pieira.
Czech: Nepoužívejte tento lék k léčbě náhlého záchvatu dechové nedostatečnosti nebo sípání.
Portuguese: A utilização crescente de broncodilatadores de alívio indica um agravamento da doença subjacente e justifica uma reavaliação da terapêutica.
Czech: Zvýšení spotřeby úlevových bronchodilatancií je známkou zhoršení základního onemocnění a vyžaduje přehodnocení léčby.
Portuguese: Se estiver a utilizar Riarify ou doses elevadas de outros corticosteroides inalados durante períodos prolongados e estiver numa situação de stress (or exemplo, ser levado para um hospital após um acidente, ter uma lesão grave ou antes de uma operação), pode ter necessidade de receber mais deste medicamento.
Czech: Jestliže dlouhodobě používáte přípravek Riarify nebo vysoké dávky jiných inhalačních kortikosteroidů a dostanete se do situace vyvolávající stres (např. po přijetí do nemocnice po nehodě, po vážném zranění nebo před operací), může být nutné užívat více tohoto přípravku.
Portuguese: Não utilize este medicamento com um medicamento bloqueador beta (utilizado para tratar certos problemas de coração tais como a angina ou para baixar a tensão arterial) a menos que o seu médico tenha escolhido um bloqueador beta que não afeta a sua respiração.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek s léky zvanými beta-blokátory (používanými k léčbě některých srdečních potíží, jako je angina pectoris, nebo ke snížení krevního tlaku), pokud Vám lékař nepředepsal beta-blokátor, který nemá vliv na dýchání.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sinais e sintomas do glaucoma de ângulo fechado agudo e que têm de parar de utilizar Riarify e contactar imediatamente o seu médico caso se desenvolva qualquer um destes sinais ou sintomas.
Czech: Pacienti mají být informováni o známkách a příznacích akutního glaukomu s úzkým úhlem a mají být upozorněni, aby přestali používat přípravek Riarify a ihned kontaktovali lékaře, pokud se objeví jakákoli z těchto známek nebo příznaků.
Portuguese: Depois de utilizar, volte a colocar a cápsula de fecho de proteção.
Czech: Po použití znovu nasaďte ochranné víčko.
Portuguese: A semivida de eliminação determinada após a administração oral é de 2-3 horas.
Czech: Eliminační poločas po perorálním podání je 2-3 hodiny.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Riarify em todos os subgrupos da população pediátrica na DPOC (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Riarify u všech podskupin pediatrické populace v indikaci CHOPN (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Portuguese: Os enantiómeros (R,R) e (S,S) representaram, respetivamente, cerca de 40% e 60% da substância ativa inalterada excretada na urina.
Czech: (R,R)- a (S,S)enantiomery představovaly přibližně 40 %, resp. 60 % nezměněné léčivé látky vylučované do moči.
Portuguese: Ver secção 4.4 e secção 5.2.
Czech: Viz bod 4.4 a bod 5.2.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos sistémicos com qualquer corticosteroide inalado, especialmente em altas doses prescritas durante períodos prolongados.
Czech: Systémové účinky se mohou vyskytnout u jakéhokoli inhalačního kortikosteroidu, zejména při používání vysokých dávek, předepsaných na dlouhou dobu.