FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In één van deze studies waren de gemiddelde symptoomscores na 6 weken met tussen de 17,9 en 23,3 punten gedaald bij degenen die Invega gebruikten, tegenover een daling met 4,1 punten bij gebruik van placebo.
Swedish: I en av dessa studier minskade de genomsnittliga symtomen med mellan 17,9 och 23,3 poäng efter 6 veckor hos de patienter som tog Invega jämfört med en minskning på 4,1 poäng hos de patienter som fick placebo.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Invega.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Voor volwassenen is de aanbevolen aanvangsdosis van Invega 6 mg eenmaal daags, ‘s morgens in te nemen; de aanvangsdosis voor adolescenten is 3 mg per dag.
Swedish: Den rekommenderade startdosen Invega för vuxna är 6 mg en gång om dagen på morgonen.
Dutch: In één studie vertoonden patiënten die Invega kregen na 6 weken een daling van hun symptoomscore voor manie met 27,4 tot 30,6 punten, tegenover een daling met 21,7 punten bij de patiënten die placebo kregen.
Swedish: I en studie minskade symtomen på mani hos patienter som fick Invega med mellan 27,4 och 30,6 efter sex veckor, jämfört med 21,7 hos patienter som fick placebo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Invega.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Invega finns i bipacksedeln.
Dutch: De werking van paliperidon berust voornamelijk op blokkering van de receptoren voor de neurotransmitters dopamine en 5-hydroxytryptamine (ook bekend als serotonine), die een rol spelen bij schizofrenie.Door deze receptoren te blokkeren helpt paliperidon de hersenactiviteit te normaliseren en de symptomen te verminderen.
Swedish: Paliperidon verkar huvudsakligen genom att blockera receptorerna för signalsubstanserna dopamin och 5-hydroxitryptamin (kallas också serotonin), vilka medverkar vid schizofreni.
Dutch: Raadpleeg voor aanvullende informatie over het gebruik van Invega (inclusief de aanpassing van doses bij degenen met nierziekte en ouderen) de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Swedish: Mer information om behandling med Invega finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Dutch: De maximale dagelijkse dosis voor adolescenten met schizofrenie is afhankelijk van hun lichaamsgewicht en mag niet meer dan 6 mg bedragen voor degenen die minder dan 51 kg wegen.
Swedish: Hos ungdomar med schizofreni beror den högsta dagliga dosen på patientens kroppsvikt och bör inte vara högre än 6 mg för dem som väger under 51 kg. Mer information om användningen av Invega, inklusive dosjusteringen för personer med njursjukdom och äldre patienter, finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Dutch: Fles (HDPE) 120 filmomhulde tabletten
Swedish: 500 mg Filmdragerad tablett Oral användning flaska (HDPE) 120 filmdragerade tabletter
Dutch: U kunt hiermee geboren zijn.
Swedish: - du kan ha fötts med detta.
Dutch: Hoeveel u moet innemen
Swedish: Hur mycket du ska ta
Dutch: Leeftijdsgroep (jaren)
Swedish: Åldersgrupp (År)
Dutch: 2 tot <6 jaar
Swedish: 2 till < 6 år
Dutch: Aan een aantal patiënten werd meer Factor VIII gegeven.
Swedish: Hos vissa av dessa patienter gavs ytterligare faktor VIII.
Dutch: Voorzorgsmaatregelen om overdracht te voorkomen moeten worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
Swedish: Försiktighetsåtgärder för att förhindra överföring ska vidtas i enlighet med nationella riktlinjer.
Dutch: · Periodieke veiligheidsverslagen
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Dutch: Wat is Invirase en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Invirase är och vad det används för
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/96/026/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/96/026/002
Dutch: Echter, tot op heden zijn de beschikbare gegevens onvoldoende en identificeren ze geen specifieke risico's voor het ongeboren kind.
Swedish: Däremot är för närvarande tillgängliga data otillräckliga och identifierar ingen specifik risk för det ofödda barnet.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de INR (international normalised ratio) te monitoren.
Swedish: Det rekommenderas att INR (internationellt normaliserat ratio) följs.
Dutch: Een interactie is mogelijk.
Swedish: En interaktion är möjlig.
Dutch: Geen onverwachte bijwerkingen zijn waargenomen in deze studie.
Swedish: Inga oväntade biverkningar observerades i denna studie.
Dutch: Gemiddelde maximale
Swedish: Genomsnittlig maximal
Dutch: - Patiënten moeten geadviseerd worden over het belang om de aanbevolen dosering niet te overschrijden.
Swedish: - Patienter bör informeras om vikten av att inte överskrida den rekommenderade dosen.
Dutch: Een vergelijkbare interactie met astemizol is waarschijnlijk.
Swedish: En liknande interaktion med astemizol är trolig.
Dutch: Klinische ervaring bij zwangeren is beperkt.
Swedish: Klinisk erfarenhet hos gravida är begränsad.
Dutch: De grootte van de studie is te klein om conclusies te trekken over klinisch voordeel.
Swedish: Storleken på studien var för liten för att kunna dra slutsatser om den kliniska nyttan.
Dutch: Invirase kan uw hartslag veranderen - dit kan ernstig zijn.
Swedish: Invirase kan ändra hur ditt hjärta slår - detta kan vara allvarligt.
Dutch: Er kunnen bloedtesten nodig zijn om de leverfunctie te controleren.
Swedish: Blodprover kan behövas för att kontrollera leverfunktionen.
Dutch: Verander niet zelf de voorgeschreven dosis.
Swedish: Ändra aldrig själv den föreskrivna dosen.
Dutch: In zeldzame gevallen waren deze spieraandoeningen ernstig (rabdomyolyse).
Swedish: I sällsynta fall har dessa muskelproblem varit allvarliga (rabdomyolys).
Dutch: Controle van de HIV-behandeling van de patiënt wordt ook aanbevolen.
Swedish: Monitorering av patientens HIV-behandling rekommenderas också.
Dutch: Vier patiënten in de studie ondervonden vijf bijwerkingen die aan de studiemedicatie gerelateerd geacht werden.
Swedish: Fyra patienter i studien upplevde fem biverkningar som ansågs relaterade till studiebehandlingen.
Dutch: Er was geen bewijs dat leeftijd en lichaamsgewicht het geslachtsverschil in deze studie konden verklaren.
Swedish: Varken ålder eller kroppsvikt kunde förklara könsskillnaden i denna studie.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 4 oktober 1996 Datum van laatste verlenging: 4 oktober 2006
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 4 oktober 2006
Dutch: In meer dan de helft van de gemelde gevallen werd de behandeling met proteaseremmers voortgezet of opnieuw ingezet als de behandeling was onderbroken.
Swedish: I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsattes behandlingen med proteashämmare eller återinsattes om behandlingen avbrutits.
Dutch: Rifabutine actieve deel*
Swedish: Rifabutin aktiv form*
Dutch: Op Dag 3 van de dosering werden ecg-metingen gedaan gedurende een periode van 20 uur.
Swedish: På dag 3 med dosering gjordes EKG-mätningar under en period av 20 timmar.
Dutch: Patiënten met maximale
Swedish: Patienter med maximal
Dutch: Indien noodzakelijk kan preventie van verdere absorptie overwogen worden.
Swedish: Prevention av ytterligare absorption kan övervägas om det behövs.
Dutch: Als dit bij u gebeurt, dient u onmiddellijk uw arts te raadplegen.
Swedish: Om detta skulle hända dig skall du omgående rådgöra med din läkare.
Dutch: Het is daarom van groot belang dat u uw arts op de hoogte stelt van elke verandering in uw lichamelijke toestand.
Swedish: Av dessa skäl är det väldigt viktigt att du informerar din läkare vid förändring i ditt hälsotillstånd.
Dutch: Vanaf week 2: · Houd de standaarddosering aan.
Swedish: Vecka 2 och framåt: • Fortsätt med standarddosen
Dutch: Interactie via effecten op transporteiwitten kan niet worden uitgesloten.
Swedish: Interaktion via påverkan på transportproteiner kan inte uteslutas.
Dutch: De farmacokinetiek van saquinavir is stabiel tijdens langdurig gebruik.
Swedish: Farmakokinetiken för saquinavir är stabil under långtidsbehandling.
Dutch: Als dit uw eerste geneesmiddel tegen HIV is of de eerste keer dat u ritonavir (Norvir) gebruikt U moet een lagere dosis van Invirase nemen in de eerste week.
Swedish: Om det här är ditt första läkemedel mot HIV eller om det är första gången du tar ritonavir (Norvir) så behöver du ta en lägre dos Invirase under den första veckan.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en klinisch monitoren van de patiënten wordt aanbevolen.
Swedish: Försiktighet är motiverat och klinisk uppföljning av patienterna rekommenderas.
Dutch: Gemiddelde ddQTcS
Swedish: Medelvärde ddQTcS
Dutch: Resultaten zijn gebaseerd op totale concentraties (eiwitgebonden en niet-eiwitgebonden).
Swedish: Resultaten är baserade på totala koncentrationer (proteinbundet och obundet).
Dutch: Klinische resultaten uit pediatrische studies
Swedish: Kliniska resultat från pediatriska studier
Dutch: De geschikte doseringen van de combinatie zijn niet vastgesteld.
Swedish: Lämpliga doser av kombinationen har inte fastställts.
Dutch: De farmacokinetiek van ritonavir blijft ongewijzigd.
Swedish: Farmakokinetiken för ritonavir förblev oförändrad.
Dutch: Gemiddelde ± SD (% CV) Saquinavir Farmacokinetische Parameters*
Swedish: Medelvärde ± SD (% CV)Saquinavir Farmakokinetiska Parametrar*
Dutch: Van elk van de geneesmiddelen is de absorptie, distributie en eliminatie onveranderd als ze samen worden gebruikt.
Swedish: Absorption, distribution och eliminering av dessa läkemedel är oförändrat när de används tillsammans.
Dutch: U kunt nog steeds HIV doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve antiretrovirale therapie.
Swedish: Du kan fortfarande överföra HIV-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Dutch: · U heeft een hartprobleem dat zichtbaar is op een elektrocardiogram (ECG, elektrische opname van het hart).
Swedish: • något hjärtproblem som kan ses på ett elektrokardiogram (EKG, elektrisk registrering av hjärtat)
Dutch: Moxifloxacine^
Swedish: Moxifloxacin^
Dutch: Speciale groepen
Swedish: Särskilda populationer
Dutch: Als u een dosis vergeet, neem deze dan alsnog in zodra u eraan denkt, samen met wat voedsel.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den dosen tillsammans med lite mat så fort du kommer ihåg.
Dutch: Titaniumdioxide (E171) Talk
Swedish: Titandioxid (E171), Talk,
Dutch: In geval van gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C: zie ook de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Swedish: Vid samtidig antiviral behandling av hepatit B eller C, se även motsvarande produktinformation för dessa läkemedel.
Dutch: - Elke patiënt (of zorgverlener van de patiënt) moet erop gewezen worden de bijsluiter van Invirase te lezen.
Swedish: - Varje patient (eller patients vårdgivare) bör påminnas om att läsa patientinformationen som finns i förpackningen med Invirase.
Dutch: De verhouding van het aandeel patiënten met een gemelde PR-interval-verlenging >200 ms in deze studie varieerde van 3/22 (14%) (dag 3) tot 8/21 (38%) (dag 14).
Swedish: Andelen patienter med en rapporterad förlängning av PR-intervall > 200 ms i denna studie varierade från 3/22 (14%) (dag 3) till 8/21 (38 %) (dag 14).
Dutch: Anemie, verlaagd hemoglobine, verlaagd aantal lymfocyten, verlaagd aantal witte bloedcellen
Swedish: Anemi, sänkt hemoglobin, sänkning av antal lymfocyter, sänkning av antal vita blodkroppar
Dutch: Zestien van de 18 kinderen konden de harde invirase capsules niet slikken en hebben de medicatie gekregen door de capsule te openen en te mengen met verscheidene oplosmiddelen.
Swedish: Sexton av 18 barn kunde inte svälja Invirase hårda kapslar och fick medicinen genom att kapslarna öppnades och innehållet blandades med olika vehiklar.
Dutch: Bestuur geen voertuigen en gebruik geen machines indien deze verschijnselen bij u optreden.
Swedish: Kör inte bil eller använd maskiner om du upplever dessa symtom.
Dutch: Het is mogelijk dat hij/zij een ECG wil maken om uw hartslag te controleren.
Swedish: Din läkare kan då vilja göra ett EKG för att kontrollera din hjärtrytm.
Dutch: soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, <1/1,000); mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Aanbevelingen met betrekking tot gelijktijdige toediening
Swedish: Rekommendationer angående samtidig administrering
Dutch: Het aantal CD4-lymfocyten uitgedrukt als percentage van gemiddelde CD4 nam toe met gemiddeld 2,97% in dezelfde periode van 48 weken.
Swedish: Antal CD4 lymfocyter (uttryckt som medelvärde av CD4 i procent) ökade i genomsnitt med 2,97 % under samma 48veckosperiod.
Dutch: Virologisch falen ITT/e*#
Swedish: Virologisk svikt (=VF) ITT/e*#
Dutch: 20 uur
Swedish: 20 timmar
Dutch: Het is aangetoond dat saquinavir voor ongeveer 97 % bindt aan plasma-eiwitten tot 30 μg/ml.
Swedish: Det har visats att saquinavir är till ca 97 % bundet till plasmaproteiner upp till 30 µg/ml.
Dutch: De farmacokinetische parameters voor blootstelling voor de "HogeLeeftijdGroep" zijn aangegeven in Tabel 10 hieronder.
Swedish: Parametrarna för den farmakokinetiska exponeringen för den "äldre gruppen" är listade i tabell 10 nedan.
Dutch: · U heeft een erg trage hartslag (bradycardie).
Swedish: • mycket långsam hjärtfrekvens (bradykardi),
Dutch: In combinatie met ritonavir
Swedish: I kombination med ritonavir
Dutch: # ITT/e = Intent-to-treat/blootgesteld † Gegevens uit onderzoeksrapport ‡ Gegevens uit MaxCmin1 publicatie
Swedish: # ITT/e = Intent-to-treat/exponerad † Data från klinisk studierapport ‡ Data från MaxCmin1 publikation
Dutch: Tijdens de behandeling van een HIV-infectie is het niet altijd mogelijk een onderscheid te maken tussen de ongewenste effecten veroorzaakt door Invirase of door een ander geneesmiddel, dat u tegelijkertijd gebruikt, of door de complicaties van de infectie.
Swedish: Vid behandling av HIV-infektion är det inte alltid möjligt att skilja mellan oönskade effekter orsakade av Invirase eller av något av de andra läkemedel du tar samtidigt eller av komplikationer orsakade av infektionen.
Dutch: Mucosale ulceratie c. Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen
Swedish: Slemhinneulceration c. Beskrivning av utvalda biverkningar
Dutch: Er was geen QT-verlenging > 500 msec en geen torsade de pointes in de studie (zie ook rubriek 4.4).
Swedish: Det förekom ingen QT-förlängning >500 mesk och ingen torsade de pointes i studien (se även avsnitt 4.4).
Dutch: Er zijn bepaalde aandoeningen die u misschien heeft of heeft gehad en die speciale aandacht vereisen vooraf of tijdens gebruik van Invirase/ritonavir.
Swedish: Det finns vissa tillstånd som du kanske har, eller har haft, som kräver extra uppsikt före och när Invirase/ritonavir används.
Dutch: Vertel het onmiddellijk uw arts als u infectieverschijnselen opmerkt (zie rubriek 4).
Swedish: Informera din läkare omedelbart om du märker några symtom på infektion, (se avsnitt 4).
Dutch: Anti-aritmica Bepridil
Swedish: Antiarytmika Bepridil
Dutch: De aanwezigheid van drie of meerdere mutaties werd geassocieerd met verminderde respons op saquinavir/ritonavir.
Swedish: Närvaron av 3 eller fler mutationer förknippades med reducerat svar på saquinavir/ritonavir.
Dutch: Er was geen bewijs voor carcinogene activiteit na toediening van saquinavirmesilaat gedurende 96 tot 104 weken aan ratten en muizen.
Swedish: Karcinogenicitet: Det finns inga bevis på karcinogenicitet efter administrering av saquinavirmesilat i 96-104 veckor till råttor och möss.
Dutch: Als de leverziekte erger blijkt te worden bij dergelijke patiënten, moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Swedish: Vid tecken på försämrad leversjukdom hos dessa patienter måste uppehåll eller utsättande av behandlingen övervägas.
Dutch: De frequentiegroepen volgens de MedDRA conventie zijn: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10),
Swedish: Frekvensgrupperingen enligt MedDRAkonventionen är: Mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100,
Dutch: Maraviroc Cmax: ↑ 3,78
Swedish: Maravirok Cmax: ↑ 3,78
Dutch: Op dit moment is er slechts beperkte informatie beschikbaar over het gebruik van Invirase/ritonavir bij kinderen en bij volwassenen ouder dan 60 jaar.
Swedish: För närvarande finns endast begränsad information tillgänglig om behandling med Invirase/ritonavir hos barn och hos vuxna över 60 år.
Dutch: · De werkzame stof in dit middel is saquinavir.
Swedish: • Den aktiva substansen är saquinavir.
Dutch: Er is beperkte ervaring met een overdosis saquinavir.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet av överdosering med saquinavir.
Dutch: De resultaten voor de "LageLeeftijdGroep" worden niet aangegeven omdat de gegevens beperkt zijn vanwege het kleine aantal patiënten in deze groep.
Swedish: Resultaten för den "yngre gruppen" visas inte eftersom data är begränsade på grund av att gruppstorleken var så liten.
Dutch: Gevallen van syncope/presyncope kwamen in meer dan verwachte aantallen voor en werden vaker gezien bij behandeling met saquinavir (11 van 13).
Swedish: Händelser med synkope/presynkope förekom i en högre omfattning än väntat och sågs oftare vid behandling med saquinavir (11 av 13).
Dutch: Invirase wordt niet aanbevolen voor gebruik in combinatie met cobicistat, omdat dosisaanbevelingen voor deze combinatie niet zijn vastgesteld.
Swedish: Invirase rekommenderas inte att användas i kombination med kobicistat eftersom ingen doseringsrekommendation fastställts för denna kombination.
Dutch: Behandeling van overdosering met saquinavir bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, inclusief controle van de vitale kenmerken en het ECG en observatie van de klinische status van de patiënt.
Swedish: Behandling vid överdosering av saquinavir ska bestå av allmänt stödjande åtgärder som omfattar övervakning av vitala tecken och EKG samt observation av patientens kliniska status.
Dutch: De serumconcentraties van digoxine moeten gecontroleerd worden en verlaging van de dosering moet indien nodig overwogen worden.
Swedish: Serumkoncentrationen av digoxin ska följas och en dosreduktion av digoxin ska övervägas om det anses nödvändigt.
Dutch: Onderzoek naar de verdeling bij deze species toonde aan dat de placentapassage van saquinavir laag is (minder dan 5 % van de plasmaconcentratie bij het moederdier).
Swedish: Distributionsstudier på dessa arter visade att överföringen via placentan är låg (mindre än 5 % av moderns plasmakoncentration).
Dutch: Het Dag 3 tijdstip werd gekozen omdat de farmacokinetische blootstelling op deze dag maximaal was in een eerdere 14daagse meervoudige-dosis farmacokinetische studie.
Swedish: Tidpunkten vid dag 3 valdes eftersom den farmakokinetiska exponeringen var högst den dagen i en tidigare 14-dagars farmakokinetisk studie med upprepad dosering.
Dutch: - Artsen moeten informeren naar alle bekende voorvallen in de familie van plotseling overlijden op jonge leeftijd, omdat dit een aanwijzing zou kunnen zijn voor aangeboren QT-verlenging.
Swedish: - Läkare bör fråga om det finns någon känd hereditet av plötslig död vid ung ålder eftersom det kan tyda på kongenital QT-förlängning.
Dutch: Interactie is niet onderzocht.
Swedish: Interaktion är inte studerad.
Dutch: Dit geneesmiddel mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt na overleg met uw arts.
Swedish: Det här läkemedlet skall inte användas under graviditet innan du rådgjort med din läkare.
Dutch: De blootstelling aan saquinavir was bij vrouwen hoger dan bij mannen (AUC gemiddeld 56% hoger en Cmax gemiddeld 26% hoger).
Swedish: Kvinnor uppvisade högre saquinavirexponering än män (AUC i medeltal 56 % högre, Cmax i medeltal 26 % högre).
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Watervrij lactose: 38,5 mg.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: Laktos (vattenfri): 38,5 mg.
Dutch: Plasmaconcentraties van trazodon kunnen stijgen.
Swedish: Plasmakoncentrationer av trazodon kan öka.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antiviraal middel, ATC-code J05A E01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, ATC kod J05A E01.
Dutch: · Risk Management Plan (RMP)
Swedish: • Riskhanteringsplan
Dutch: midazolam, suggereren een mogelijke 3 tot 4-voudige toename in midazolam plasmaspiegels.
Swedish: midazolam tyder på en möjlig 3-4faldig ökning av midazolams plasmakoncentrationer.
Dutch: · U heeft kort geleden het geneesmiddel rilpivirine gebruikt voor de behandeling van HIV.
Swedish: • nyligen tagit HIV-läkemedlet rilpivirin.
Dutch: Vasodilatoren (perifeer) Vincamine i.v.
Swedish: Vasodilaterande (perifera) Vinkamin i.v.
Dutch: Lidocaïne (systemisch) Kinidine
Swedish: Lidokain (systemiskt) Kinidin
Dutch: Diabetes mellitus, anorexia, toegenomen eetlust
Swedish: Diabetes mellitus, anorexi, ökad aptit
Dutch: Neem Invirase niet in met andere geneesmiddelen tenzij u eerst met uw arts heeft gesproken.
Swedish: Ta inte Invirase tillsammans med något annat läkemedel utan att du först har talat med din läkare.
Dutch: Er is geen klinisch significante interactie waargenomen.
Swedish: Ingen kliniskt relevant interaktion sågs.
Dutch: Eén plastic (HDPE) flacon bevat 120 tabletten.
Swedish: En plastburk (HDPE) innehåller 120 tabletter.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker naar meer informatie over het gebruik van Invirase/ritonavir met andere geneesmiddelen.
Swedish: Fråga din läkare eller apotekspersonal om mer information då Invirase/ritonavir tas tillsammans med andra läkemedel.
Dutch: Geneesmiddel ingedeeld per therapeutische indicatie (dosering van Invirase gebruikt in studie)
Swedish: Läkemedel enligt terapiområde (dos av Invirase som använts i studie)
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Swedish: Om du slutar att ta Invirase
Dutch: Als u meer dan de voorgeschreven dosis Invirase/ritonavir heeft ingenomen, moet u contact opnemen met uw arts of apotheker.
Swedish: Om du har tagit mer än den föreskrivna dosen av Invirase/ritonavir måste du kontakta läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Auto-immuunaandoeningen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Swedish: Autoimmuna störningar kan inträffa flera månader efter att behandlingen påbörjades.
Dutch: Afgenomen libido, slaapstoornis
Swedish: Minskad libido, sömnstörningar
Dutch: Hoge doses ketoconazol (> 200 mg/dag) worden niet aanbevolen.
Swedish: Höga doser av ketokonazol (> 200 mg/dag) rekommenderas inte.
Dutch: Geïnitieerde toegewezen behandeling, n (%) Gediscontinueerde toegewezen behandeling,
Swedish: Påbörjade tilldelad behandling, n (%) Avbröt tilldelad behandling, n (%)
Dutch: Deze bijwerkingen waren braken (3 patiënten), abdominale pijn (1 patiënt) en diarree (1 patiënt).
Swedish: Biverkningarna var kräkning (3 patienter), buksmärta (1 patient) och diarré (1 patient).
Dutch: Antipsychotica Lurasidon
Swedish: Antipsykotiska medel Lurasidon
Dutch: PR-interval van > 200 msec werd gezien bij 3% van de deelnemers in de actieve controlegroep (moxifloxacine) en 5% in de placebo-arm.
Swedish: PR-intervaller på >200 msek sågs hos 3 % av försökspersonerna i den aktiva kontrollgruppen (moxifloxacin) och hos 5 % i placebogruppen.
Dutch: Verschijnselen van osteonecrose zijn stijfheid en pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen, knieën en schouders) en moeilijk kunnen bewegen.
Swedish: Tecken på osteonekros är stelhet i lederna och smärta (särskilt i höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
Dutch: Alprazolam Clorazepaat Diazepam
Swedish: Alprazolam Klorazepat Diazepam
Dutch: Andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de plasmaconcentraties van ritonavir gebooste Invirase verhogen dienen met voorzichtigheid gebruikt te worden.
Swedish: Andra läkemedel som är kända att öka plasmakoncentrationerna av ritonavir-boostrat Invirase bör användas med försiktighet.
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik noodzakelijk wordt geacht, omdat het mogelijke voordeel opweegt tegen het mogelijke risico voor de patiënt, is grote voorzichtigheid geboden (zie rubriek 4.4; voor informatie over specifieke geneesmiddelen, zie tabel 1).
Swedish: Om samtidig behandling bedöms nödvändig på grund av att den potentiella nyttan för patienten överväger risken, är särskild försiktighet befogat (se avsnitt 4.4; för information om de enskilda läkemedlen, se tabell 1).