FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: De plus amples informations sur les désignations de médicaments orphelins peuvent être trouvées ci-après: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation LMC; LAL
Dutch: Meer informatie over de aanwijzing als weesgeneesmiddel vindt u op ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (CML; ALL).
French: • la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) chez les patients porteurs du chromosome Philadelphie (Ph+).
Dutch: • acute lymfoblastische leukemie (ALL) bij patiënten die 'Philadelphia-chromosoom-positief' (Ph+) zijn.
French: Les effets secondaires rapportés avec Iclusig sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Iclusig worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
French: Il est également utilisé chez les patients qui présentent une mutation génétique appelée «mutation T315I» qui les rend résistants au traitement par imatinib, dasatinib ou nilotinib.
Dutch: Het wordt ook gebruikt bij patiënten die de genetische mutatie ‘T315I' hebben die ze resistent maakt tegen behandeling met imatinib, dasatinib of nilotinib.
French: Iclusig est utilisé chez les patients qui ne tolèrent pas le dasatinib (patients atteints de LMC ou de LAL) ou le nilotinib (patients atteints de LMC), qui sont d'autres médicaments anticancéreux de la même classe, ou chez les patients qui ne répondent pas à un tel traitement, et pour lesquels un traitement ultérieur par imatinib (un troisième médicament de ce type) n'est pas estimé approprié.
Dutch: Iclusig wordt gebruikt bij patiënten die geen dasatinib (patiënten met CML of ALL) of nilotinib (patiënten met CML) - andere middelen tegen kanker van dezelfde klasse - kunnen verdragen of er niet op reageren, en voor wie een vervolgbehandeling met imatinib (een derde dergelijk geneesmiddel) niet geschikt wordt geacht.
French: Le chromosome Philadelphie est rencontré chez certains patients atteints de LAL et il est présent chez la plupart des patients atteints de LMC.
Dutch: Het Philadelphia-chromosoom is aanwezig bij de meeste patiënten met CML en wordt ook bij sommige ALL-patiënten aangetroffen.
French: Comment Iclusig est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Iclusig gebruikt?
French: Autres informations relatives à Iclusig:
Dutch: Overige informatie over Iclusig
French: La substance active d'Iclusig, le ponatinib, appartient à un groupe de médicaments appelés «inhibiteurs de la tyrosine-kinase».
Dutch: De werkzame stof in Iclusig, ponatinib, behoort tot een groep van geneesmiddelen die 'tyrosinekinaseremmers' worden genoemd.
French: Le ponatinib agit en bloquant une tyrosine-kinase nommée Bcr-Abl.
Dutch: Ponatinib werkt door de tyrosinekinase Bcr-Abl te blokkeren.
French: Des thromboembolies veineuses (problèmes dus à la formation de caillots sanguins dans les veines) se sont manifestées chez 6 % des patients.
Dutch: Veneuze thromboembolische reacties (problemen door bloedstolsels in de aders) kwamen voor bij 6% van de patiënten.
French: Des effets indésirables artériels occlusifs (caillots ou blocages dans les artères) se sont manifestés chez 25 % des patients, des effets indésirables graves étant enregistrés chez 20 % des patients.
Dutch: Arteriële afsluitingen (stolsels of blokkades in de slagaders) kwamen voor bij 25% van de patiënten, waarbij ernstige afsluitingen voorkwamen bij 20% van de patiënten.
French: Qu'est-ce qu'Iclusig et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Iclusig en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Iclusig a fait l'objet d'une étude principale portant sur 449 patients atteints de LMC ou de LAL Ph+ et qui étaient intolérants ou résistants au traitement par dasatinib ou nilotinib, ou qui présentaient la mutation T315I.
Dutch: Iclusig werd onderzocht in één hoofdstudie waaraan 449 patiënten met CML of Ph+ ALL deelnamen die intolerantie voor of resistentie tegen behandeling met dasatinib of nilotinib vertoonden, of de T315Imutatie hadden.
French: Des effets indésirables veineux occlusifs graves (caillots ou blocages dans les veines) se sont manifestés chez 5 % des patients.
Dutch: Ernstige veneuze afsluitingen (stolsels of blokkades in de aders) kwamen voor bij 5% van de patiënten.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Iclusig, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Iclusig.
French: • parmi les patients atteints de LMC en phase chronique, environ 54 % (144 sur 267) ont présenté une réponse cytogénétique majeure;
Dutch: • onder de patiënten met CML in de chronische fase trad bij ongeveer 54% (144 van de 267) een uitgebreide cytogenetische respons op;
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Iclusig, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Iclusig.
French: Il est utilisé pour traiter les adultes atteints des types suivants de leucémie (cancer des globules blancs):
Dutch: Iclusig is een middel tegen kanker dat de werkzame stof ponatinib bevat.Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met de volgende typen leukemie (kanker van de witte bloedcellen):
French: Iclusig s'est révélé être un traitement efficace pour les patients atteints de LMC ou de LAL Ph+, qui disposent d'options thérapeutiques limitées.
Dutch: Aangetoond werd dat Iclusig een effectieve behandeling is voor die patiënten met CML of Ph+ ALL voor wie de behandelopties beperkt zijn.
French: • parmi les patients atteints de LAL Ph+, environ 41 % (13 sur 32) ont présenté une réponse hématologique majeure.
Dutch: • onder de patiënten met Ph+ ALL trad bij ongeveer 41% (13 van de 32) een uitgebreide hematologische respons op.
French: • parmi les patients atteints de LMC en phase accélérée, environ 58 % (48 sur 83) ont présenté une réponse hématologique majeure;
Dutch: • onder de patiënten met CML in de acceleratiefase trad bij ongeveer 58% (48 van de 83) een uitgebreide hematologische respons op;
French: • parmi les patients atteints de LMC en phase blastique, environ 31 % (19 sur 62) ont présenté une réponse hématologique majeure;
Dutch: • onder de patiënten met CML in de blastaire fase trad bij ongeveer 31% (19 van de 62) een uitgebreide hematologische respons op;
French: Il se peut qu'il faille réduire la dose ou interrompre le traitement si le patient présente des effets indésirables; le traitement doit être immédiatement interrompu en cas d'apparition d'un blocage dans une artère ou une veine.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis te verlagen of de behandeling te onderbreken als de patiënt bepaalde bijwerkingen heeft.
French: 1 flacon + 1 seringue + 1 aiguille + 1 adaptateur + 2 tampons d'alcool
Dutch: 1 flacon + 1 spuit + 1 naald + 1 adapter + 2 alcoholdoekjes
French: Solution injectable flacon (verre)
Dutch: Oplossing voor injectie flacon (glas)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Dutch: (Fantasie) naam Sterkte Farmaceutische vorm
French: · à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
French: 2 avril 2019
Dutch: 2 April 2019
French: Ouvrir ici
Dutch: Open hier
French: Avertissement : Les gants ne remplacent pas la nécessité de se laver les mains.
Dutch: Let op: Handschoenen vervangen niet de noodzaak om de handen te wassen.
French: 1.2 Il vous faudra également (Figure A) :
Dutch: 1.2 U hebt ook nodig (Figuur A):
French: Laissez remonter lentement votre pouce.
Dutch: Beweeg uw duim langzaam omhoog.
French: Remarque : Avec l'habitude, vous trouverez l'angle (entre 45° et 90°) qui est le plus confortable pour vous et pour l'enfant.
Dutch: Opmerking: Door ervaring zal u de hoek (tussen 45° en 90°) vinden die het meest comfortabel is voor u en het kind.
French: Autres sources d'information
Dutch: Andere bronnen van informatie
French: Pour plus d'informations, voir la rubrique sur la vaccination.
Dutch: Voor meer informatie, zie de rubriek betreffende vaccinaties.
French: Patient de plus de 65 ans
Dutch: Ouder dan 65 jaar
French: Vous entendrez un fort déclic, signifiant que l'injection a commencé.
Dutch: U zult een luide klik horen, wat wil zeggen dat de injectie begonnen is.
French: Utilisez plutôt une nouvelle seringue préremplie.
Dutch: Gebruik in plaats daarvan een nieuwe voorgevulde spuit.
French: Remarque : images à des fins d'illustration uniquement
Dutch: Opmerking: afbeeldingen uitsluitend voor illustratiedoeleinden
French: · Mesures additionnelles de réduction du risque
Dutch: • Extra risicobeperkende maatregelen
French: Certains cas ont eu une issue fatale.
Dutch: Enkele hadden een fatale uitkomst.
French: 6.6 L'aiguille est à présent couverte et ne présente plus de danger.
Dutch: 6.6 De naald is nu afgedekt en is veilig.
French: Avertissement : Ne pas conserver un médicament inutilisé.
Dutch: Let op: Bewaar geen ongebruikt geneesmiddel.
French: Vérifier les composants pour s'assurer que l'emballage et le contenu sont intacts.
Dutch: Controleer de onderdelen om er zeker van te zijn dat de verpakking en de inhoud niet beschadigd zijn.
French: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Suisse
Dutch: Succursale de Corsier-sur-Vevey Chemin du Fenil Zone Industrielle B 1804 Corsier-sur-Vevey Zwitserland
French: Idacio est un médicament biosimilaire.
Dutch: Idacio is een biosimilar geneesmiddel.
French: L'injection du médicament froid peut être douloureuse.
Dutch: Het injecteren van koud geneesmiddel kan pijnlijk zijn.
French: Ceci permet d'éliminer tous les espaces d'air ou les bulles d'air.
Dutch: Dit is om luchtruimtes of bubbels te verwijderen.
French: Puis relâchez le pli de peau.
Dutch: Laat nadien de huid los.
French: En ce qui concerne l'association aux autres médicaments anti-rhumatismaux de fond autres que le méthotrexate voir rubriques 4.4 et 5.1.
Dutch: Aangaande de combinatie met andere antireumatische geneesmiddelen anders dan methotrexaat zie rubrieken 4.4 en 5.1.
French: Retirez une seringue de sa boîte d'origine :
Dutch: Haal een spuit uit de originele doos:
French: l Injectez toujours selon la technique que votre professionnel de la santé vous a enseignée.
Dutch: • Injecteer altijd volgens de techniek die uw zorgverlener u geleerd heeft.
French: Zone d'étiquetage (Idacio, dosage, date d'expiration)
Dutch: Voor gebruik Doorschijnende behuizing Etiket (Idacio, dosis, vervaldatum)
French: Elle peut maintenant être jetée dans le contenant pour objets tranchants.
Dutch: Deze kan nu weggegooid worden in de naaldencontainer.
French: Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables.
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor hoe bijwerkingen te rapporteren.
French: ASDASc,d,e
Dutch: c,d,e
French: un tampon d'alcool (inclus dans la boîte)
Dutch: • alcoholdoekje (aanwezig in de doos)
French: l Continuez à TENIR fermement le stylo prérempli.
Dutch: • Blijf de voorgevulde pen stevig VASTHOUDEN.
French: Avertissement : Ne pas utiliser si la date d'expiration est passée.
Dutch: Let op: Niet gebruiken indien de vervaldatum is verstreken.
French: · dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
French: Les doses d'Idacio recommandées dans chacune des indications approuvées sont présentées dans le tableau suivant.
Dutch: De aanbevolen dosis Idacio in elk goedgekeurd gebruik is weergegeven in de volgende tabel.
French: Double aveugle Réponse à la semaine 12
Dutch: Dubbelblinde respons in week 12
French: Votre médecin pourra prescrire un autre dosage d'Idacio si votre enfant a besoin d'une dose différente.
Dutch: Uw arts kan een andere sterkte van Idacio voorschrijven als uw kind een andere dosis nodig heeft.
French: Les effets secondaires peuvent survenir 4 mois ou plus après la dernière injection d'Idacio.
Dutch: Bijwerkingen kunnen optreden tot 4 maanden of langer na de laatste Idacio injectie.
French: Certains effets indésirables observés avec l'adalimumab ne se traduisent par aucun symptôme et ne peuvent être détectés qu'au moyen d'examens sanguins.
Dutch: Sommige bijwerkingen die waargenomen werden met adalimumab hebben geen verschijnselen en kunnen alleen waargenomen worden door middel van bloedonderzoek.
French: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italie
Dutch: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italië
French: 1.1 Préparez une surface plane propre, par exemple une table ou un plan de travail, dans un endroit bien éclairé.
Dutch: 1.1 Maak een vlak oppervlak zoals een tafel of aanrecht schoon, in een goed verlichte ruimte.
French: La décision d'arrêter d'utiliser Idacio doit être discutée avec le médecin de votre enfant.
Dutch: De beslissing om te stoppen met het gebruik van Idacio moet worden besproken met de arts van uw kind.
French: Si vous n'avez pas de récipient pour objets pointus et tranchants, vous pouvez utiliser un récipient ménager qui :
Dutch: Indien u niet beschikt over een naaldencontainer, kan u een huishoudelijke container gebruiken die:
French: 1.1 Retirez le kit d'injection Idacio du réfrigérateur.
Dutch: 1.1 Neem de Idacio Injectieflacon Kit uit de koelkast.
French: Ne pas secouer.
Dutch: • Niet schudden.
French: Les effets secondaires suivants ont été observés avec l'adalimumab :
Dutch: De volgende bijwerkingen werden waargenomen bij behandeling met adalimumab:
French: Le liquide doit être transparent et incolore.
Dutch: De vloeistof moet helder en kleurloos zijn.
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui se lient à une cible spécifique dans le corps.
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die zich binden aan een specifiek doeleiwit in het lichaam.
French: Interventions chirurgicale ou dentaire
Dutch: Chirurgische- of tandheelkundige ingrepen
French: HRa IC à 95 % pour le
Dutch: CI 95% voor HR
French: Les données disponibles suggèrent que la ré-introduction d'adalimumab après un arrêt de 70 jours ou plus entraîne une réponse clinique de même ampleur et un profil de tolérance similaire à celui observé avant l'interruption du traitement.
Dutch: Beschikbare gegevens suggereren dat het opnieuw starten met adalimumab na stopzetting voor 70 dagen of langer, resulteerde in een even grote klinische respons en een vergelijkbaar veiligheidsprofiel als voor de onderbreking.
French: · Si vous avez plus de 65 ans, vous pouvez être plus sensibles aux infections pendant le traitement par Idacio.
Dutch: • Als u ouder dan 65 jaar bent, kunt u vatbaarder zijn voor infecties terwijl u Idacio gebruikt.
French: Le stylo prérempli d'Idacio contient une seringue préremplie avec Idacio.
Dutch: De Idacio voorgevulde pen bevat een voorgevulde spuit met Idacio.
French: 1.3 Ouvrez le kit et retirez tous les composants, puis posez-les sur une surface propre, sèche et plane.
Dutch: 1.3 Open de kit, neem er alle onderdelen uit en leg deze op een schoon, droog, vlak oppervlak.
French: Les symptômes de votre enfant peuvent revenir à l'arrêt du traitement.
Dutch: De verschijnselen van uw kind kunnen terugkeren wanneer gestopt wordt.
French: l Lorsque le piston de la seringue est descendu jusqu'au fond et s'est arrêté, maintenez-le encore pendant 5 secondes.
Dutch: • Wanneer de zuiger van de spuit helemaal beneden is en niet langer beweegt, blijf deze dan nog vijf seconden vasthouden.
French: Avertissement : Ne pas toucher le connecteur jaune.
Dutch: Let op: Raak de gele connector niet aan.
French: Via delle Magnolie 15 Loc. frazione Zona Industriale 70026 - Modugno (BA) Italie
Dutch: Via delle Magnolie 15 Loc. frazione Zona Industriale 70026 - Modugno (BA) Italië
French: Des anticorps anti-adalimumab peuvent se développer au cours du traitement par adalimumab.
Dutch: Anti-adalimumab antilichamen kunnen zich ontwikkelen gedurende de behandeling met adalimumab.
French: Le fait de secouer peut endommager la seringue préremplie et le médicament.
Dutch: Schudden kan de voorgevulde spuit en het geneesmiddel beschadigen.
French: Ceci déverrouille le bouton d'injection (Figure O).
Dutch: Dit zal de injectieknop ontgrendelen (Figuur O).
French: Pour des instructions détaillées sur la manière d'injecter Idacio, consulter la section 7 « Mode d'emploi ».
Dutch: Gedetailleerde instructies over hoe Idacio te injecteren zijn voorhanden in rubriek 7 ‘Gebruiksaanwijzing'.
French: Avertissement : Ne pas utiliser s'ils sont endommagés.
Dutch: Let op: Gebruik niet indien beschadigd.
French: Idacio doit être utilisé pendant la grossesse seulement si nécessaire.
Dutch: Idacio mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dat noodzakelijk is.
French: Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Dutch: Dit zal snelle identificatie van nieuwe veiligheidsinformatie mogelijk maken.
French: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Allemagne
Dutch: 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Duitsland
French: b Les patients répondant aux critères spécifiés dans le protocole en termes de perte de réponse ou d'absence d'amélioration devaient sortir de l'étude et étaient comptabilisés comme non-répondeurs.
Dutch: Patiënten die voldeden aan protocolspecifieke criteria voor het verliezen van de respons of geen verbetering moesten de onderzoeken verlaten en werden gerekend onder de non-responders.
French: Avant l'instauration du traitement par Idacio, tous les patients doivent faire l'objet d'une recherche d'infection tuberculeuse active ou non (« latente »).
Dutch: Vóór initiatie van de behandeling met Idacio moeten alle patiënten worden geëvalueerd op zowel actieve als inactieve ("latente") tuberculose-infectie.
French: Une seringue préremplie de 40 mg et un stylo prérempli de 40 mg sont également disponibles.
Dutch: Een 40 mg voorgevulde spuit en een 40 mg voorgevulde pen zijn ook verkrijgbaar.
French: Si vous voyez encore des espaces ou des bulles d'air à l'extrémité de la seringue, répétez cette étape jusqu'à ce qu'ils aient disparu.
Dutch: Als u nog altijd luchtruimtes of bubbels ziet in de spuitdop, herhaal deze stap tot alle luchtruimtes of bubbels weg zijn.
French: l Placez votre pouce au-dessus du bouton d'injection jaune (sans le toucher) (Figure M).
Dutch: • Plaats uw duim boven de gele injectieknop (zonder deze aan te raken) (Figuur M)
French: · Il y a eu de très rares cas de certains types de cancers chez des enfants et des adultes traités par adalimumab ou par d'autres anti-TNFα.
Dutch: • Er is een aantal zeldzame gevallen geweest van bepaalde soorten kanker bij kinderen en volwassenen die adalimumab of andere TNFα-blokkers gebruikten.
French: 4.3 Retirez l'aiguille de son emballage.
Dutch: 4.3 Trek de verpakking van de naald af.
French: Les analyses pharmacocinétiques de populations portant sur des données recueillies chez plus de 1300 patients atteints de PR, ont révélé une tendance à une augmentation de la clairance apparente de l'adalimumab avec une augmentation du poids corporel.
Dutch: Populatie-farmacokinetische analyses met gegevens van meer dan 1300 RA patiënten gaven een trend te zien in de richting van verhoogde schijnbare klaring van adalimumab bij toenemend lichaamsgewicht.
French: Etape 8 Notez votre injection
Dutch: Stap 8 Noteer uw injectie
French: Ne pas utiliser la seringue préremplie Idacio si elle est tombée ou a été écrasée, car il se peut que la seringue préremplie ait été cassée, même si vous ne voyez pas la rupture.
Dutch: • Gebruik de Idacio voorgevulde spuit niet als deze is gevallen of gebarsten, omdat de voorgevulde spuit mogelijk is gebroken, ook als u de barst niet kunt zien.
French: La seringue préremplie Idacio est munie d'un protège-aiguille transparent qui recouvre l'aiguille une fois l'injection terminée.
Dutch: • Idacio voorgevulde spuit heeft een doorzichtige naaldbeschermer die de naald afdekt nadat de injectie is voltooid.
French: l Poussez le piston une dernière fois pour vous assurer que la dose complète a été injectée (Figure R).
Dutch: • Geef de zuiger een laatste duw om zeker te zijn dat de volledige dosis werd geïnjecteerd (Figuur R).
French: Vous pourriez endommager la seringue ou actionner le protège-aiguille transparent.
Dutch: Als u dit wel doet, kan de spuit worden beschadigd of de doorzichtige naaldbeschermer worden geactiveerd.
French: Idacio est utilisé chez l'adulte pour traiter ces maladies.
Dutch: Idacio wordt gebruikt bij volwassenen om deze aandoeningen te behandelen.
French: ASAS Rémission Partielle BASDAIb 50
Dutch: ASAS partiële remissie BASDAI
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPaanpassingen.
French: Sur les 424 patients inclus dans l'extension à long-terme non contrôlée des études UV I et UV II, 60 patients ont été considérés inéligibles (par exemple, en raison de déviations ou en raison de complications secondaires à une rétinopathie diabétique, suite à une chirurgie de la cataracte ou une vitrectomie) et ont été exclus de l'analyse des critères primaires d'efficacité.
Dutch: Van de 424 proefpersonen die aan de ongecontroleerde langetermijnextensie van de studies UV I en UV II deelnamen, kwamen 60 proefpersonen niet in aanmerking (bijvoorbeeld door afwijkingen of door complicaties secundair aan diabetische retinopathie, door een staaroperatie of vitrectomie); zij werden uitgesloten van de primaire effectiviteitsanalyse.
French: Les nonrépondeurs primaires ont été exclus des études et ces patients n'ont par conséquent pas fait l'objet d'autres évaluations.
Dutch: De primaire nonresponders werden uitgesloten van de onderzoeken en daarom werden deze patiënten niet verder geëvalueerd.
French: Les patients doivent donc être surveillés étroitement afin de dépister des infections (y compris la tuberculose) avant, pendant et après le traitement par Idacio.
Dutch: Patiënten moeten daarom zorgvuldig worden gecontroleerd op infecties, waaronder tuberculose, voor, tijdens en na de behandeling met Idacio.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Crohn, une réduction du nombre de cellules exprimant les marqueurs de l'inflammation dans le colon y compris une réduction significative de l'expression du TNFa a été observée.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Crohn werd een afname van het aantal cellen dat ontstekingsmarkers in de dikke darm tot expressie brengt waargenomen, waaronder een significante afname van de expressie van TNFα.
French: Avertissement : Ne pas sortir l'aiguille de son emballage.
Dutch: Let op: Neem de naald niet uit zijn verpakking.
French: Réduction ≥ 30 % de la douleur cutanéeb
Dutch: ≥ 30% afname van huidpijn b
French: Idacio peut également être administré seul.
Dutch: Idacio kan ook alleen worden gebruikt.
French: Tirez à nouveau lentement le piston jusqu'à la dose prescrite, puis arrêtez.
Dutch: Trek de zuiger opnieuw uit tot de voorgeschreven dosis en stop.
French: Les patients ont été autorisés à continuer à prendre le médicament de l'étude au-delà de la semaine 78 jusqu'à ce qu'ils aient accès à l'adalimumab.
Dutch: Patiënten mochten doorgaan met de studiemedicatie na week 78 totdat adalimumab voor hen beschikbaar was.
French: 6.1 De l'autre main, pincez doucement un pli de peau nettoyée et maintenez-la.
Dutch: 6.1 Knijp met uw andere hand voorzichtig in een schoongemaakt stuk huid en houd deze vast.