FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, based on all available data, a definite conclusion cannot be drawn.
Portuguese: No entanto, com base em todos os dados disponíveis, não pode retirar-se uma conclusão definitiva.
English: These conditions can be caused by this type of medicine.
Portuguese: Estas situações podem ser causadas por este tipo de medicamento.
English: You and your doctor should check your weight regularly.
Portuguese: Você e o seu médico deverão verificar regularmente o seu peso.
English: This risk persists until significant remission occurs.
Portuguese: Este risco persiste até ocorrer uma remissão significativa.
English: Weight should be monitored regularly.
Portuguese: O peso deve ser monitorizado regularmente.
English: The patients in these trials died from a variety of causes that were consistent with expectations for this population.
Portuguese: Os doentes nestes ensaios morreram por uma variedade de causas consistentes com as expectativas para esta população.
English: The mechanism for this increased risk is not known.
Portuguese: O mecanismo para este aumento não é conhecido.
English: During post-marketing experience, some cases were fatal.
Portuguese: Durante a experiência póscomercialização, alguns casos foram fatais.
English: • Walking, talking , eating or other activities while you are asleep.
Portuguese: • Andar, falar, comer ou outras atividades enquanto dorme.
English: You may be more likely to think like this if you are a young adult.
Portuguese: Pode ser mais provável ter estes pensamentos se for um jovem adulto.
English: Close medical supervision and monitoring should be continued until the patient recovers.
Portuguese: Deve manter-se uma supervisão e monitorização médica continuada até que o doente recupere.
English: Your doctor may suggest you reduce the dose gradually before stopping treatment.
Portuguese: O seu médico poderá sugerir que reduza a dose gradualmente antes de interromper o tratamento.
English: If it is almost time to take the next dose, wait until then.
Portuguese: No entanto, se estiver quase na altura de tomar a dose seguinte, aguarde até à próxima dose.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Portuguese: Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
English: Consequently, newborns should be monitored carefully.
Portuguese: Consequentemente, os recém-nascidos devem ser monitorizados cuidadosamente.
English: • Disturbance in speech and language.
Portuguese: • Perturbações da fala e da linguagem.
English: • You have diabetes or have a risk of getting diabetes.
Portuguese: • Tem diabetes ou risco de ter diabetes.
English: Long-term implications for cognitive and behavioural development are not known.
Portuguese: Implicações a longo prazo no desenvolvimento cognitivo e comportamental não são conhecidas.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
English: Mechanism of action:
Portuguese: Mecanismo de ação:
English: You might ask them to tell you if they think your depression is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
Portuguese: Pode pedir-lhes para lhe dizerem se acham que a sua depressão está a agravar-se ou se estão preocupados com as alterações do seu comportamento.
English: • You will take your tablets once a day.
Portuguese: • Irá tomar os seus comprimidos uma vez por dia.
English: • Inappropriate secretion of a hormone that controls urine volume.
Portuguese: • Secreção inadequada de uma hormona que controla o volume da urina.
English: • You are an elderly person with dementia (loss of brain function).
Portuguese: • É uma pessoa idosa com demência (perda da função cerebral).
English: • Some medicines for HIV.
Portuguese: • Alguns medicamentos para o VIH.
English: You may find it helpful to tell a relative or close friend that you are depressed, and ask them to read this leaflet.
Portuguese: Poderá achar útil contar a um amigo ou familiar que está deprimido e pedir-lhes para ler este folheto informativo.
English: Your doctor will decide on your starting dose.
Portuguese: O seu médico decidirá qual a dose inicial.
English: In patients who develop these symptoms, increasing the dose may be detrimental.
Portuguese: Em doentes que desenvolvem estes sintomas, o aumento da dose pode ser prejudicial.
English: • Uncontrollable movements, mainly of your face or tongue.
Portuguese: • Movimentos incontroláveis, principalmente da sua face ou língua.
English: The average dose was 669 mg.
Portuguese: A dose média foi de 669 mg.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento.
English: This belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Portuguese: Este pertence a um grupo de medicamentos designados antipsicóticos.
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Portuguese: Permite uma monitorização contínua da relação benefício-risco do medicamento.
English: The proportion of randomized patients over 75 years of age was 19%.
Portuguese: A proporção de doentes aleatorizados com idade superior a 75 anos foi de 19%.
English: It is general clinical experience that the risk of suicide may increase in the early stages of recovery.
Portuguese: A experiência geral clínica indica que o risco de suicídio pode aumentar nas fases iniciais de recuperação.
English: • Take your tablets without food (at least one hour before a meal or at bedtime, your doctor will tell you when.
Portuguese: • Tome os seus comprimidos sem alimentos (pelo menos uma hora antes das refeições ou à hora de dormir, o seu médico dir-lhe-á quando).
English: In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Portuguese: Em alguns casos, um aumento prévio no peso corporal foi notificado, pelo que poderá ser um fator de predisposição.
English: Two short-term (6 week) studies enrolled patients who had shown an inadequate response to at least one antidepressant.
Portuguese: Dois estudos de curta duração (6 semanas) incluíram doentes que haviam mostrado resposta inadequada a pelo menos um antidepressivo.
English: • Barbiturates (for difficulty sleeping).
Portuguese: • Barbitúricos (para dificuldade em dormir).
English: • The active substance is quetiapine.
Portuguese: • A substância ativa é a quetiapina.
English: There is an increased risk of adverse events at higher doses.
Portuguese: Existe um risco aumentado de acontecimentos adversos com doses superiores.
English: • Do not stop taking your tablets even if you feel better, unless your doctor tells you.
Portuguese: • Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seu médico o recomende.
English: Contact your doctor or nearest hospital straight away.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se ao hospital mais próximo.
English: In both studies, patients with known lack of response to Seroquel were excluded.
Portuguese: Em ambos os estudos, doentes com falta de resposta conhecida a Seroquel foram excluídos.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of this product.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes deste medicamento.
English: • Bipolar depression: where you feel sad.
Portuguese: • Depressão bipolar: onde se sente triste.
English: If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately.
Portuguese: Se detetar algum destes sintomas, procure aconselhamento médico de imediato.
English: As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Portuguese: Considerando que podem não ocorrer melhorias durante as primeiras semanas ou mais de tratamento, os doentes devem ser monitorizados cuidadosamente até ocorrência de melhoria.
English: There is no specific antidote to quetiapine.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a quetiapina.
English: Hypersensitivity (including allergic skin reactions)
Portuguese: Hipersensibilidade (incluindo reações alérgicas cutâneas)
English: The relevance of this finding for humans is unknown.
Portuguese: Desconhece-se a relevância desta evidência para os humanos.
English: • Thoughts of suicide and worsening of your depression.
Portuguese: • Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão.
English: Animal studies have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
English: These thoughts may also be increased if you suddenly stop taking your medication.
Portuguese: Estes pensamentos podem também aumentar caso pare de tomar a sua medicação de forma abrupta.
English: An increased risk cannot be excluded for other antipsychotics or other patient populations.
Portuguese: Um risco acrescido não pode ser excluído para outros antipsicóticos ou outras populações de doentes.
English: Suicide/suicidal thoughts or clinical worsening:
Portuguese: Suicídio/pensamentos suicidas ou agravamento clínico:
English: CARTON AND LABEL FOR BOTTLE
Portuguese: CARTONAGEM E RÓTULO DO FRASCO
English: during their pregnancy
Portuguese: durante a gravidez.
English: Elderly people If you are elderly your doctor may change your dose.
Portuguese: Idosos Se for idoso o seu médico poderá alterar a sua dose.
English: Furthermore, the long-term safety implications of treatment with quetiapine on growth and maturation have not been studied beyond 26 weeks.
Portuguese: Adicionalmente, as implicações a longo prazo relativas à segurança do tratamento com quetiapina, no crescimento e maturação, não foram estudadas para além das 26 semanas.
English: It must therefore be ensured that patients receive clear information on the appropriate dosage for their condition.
Portuguese: Assim, é necessário assegurar que os doentes recebem informação clara relativa à dosagem adequada à sua situação.
English: • You know that you have had low levels of white blood cells in the past (which may or may not have been caused by other medicines).
Portuguese: • Sabe que no passado teve níveis baixos de glóbulos brancos no sangue (que podem ter sido originados ou não por outros medicamentos).
English: The effects of quetiapine on human fertility have not been assessed.
Portuguese: Os efeitos da quetiapina na fertilidade humana não foram avaliados.
English: It can affect the way the medicine works.
Portuguese: Pode afetar a forma como o medicamento atua.
English: The administration of activated charcoal should be considered.
Portuguese: Deve ser considerada a administração de carvão ativado.
English: • You will take your tablets once a day, at bedtime or twice a day, depending on your illness
Portuguese: • Irá tomar os seus comprimidos uma vez ao dia, ao deitar ou duas vezes ao dia, consoante a sua doença.
English: Additional information
Portuguese: Informação adicional
English: Tell your doctor as soon as possible if you have:
Portuguese: Informe o seu médico assim que possível se tem:
English: However, some cases occurred in patients without pre-existing risk factors.
Portuguese: No entanto, ocorreram alguns casos de neutropenia em doentes sem fatores de risco pré-existentes.
English: • You can take your tablets with or without food.
Portuguese: • Pode tomar os seus comprimidos com ou sem alimentos.
English: These may be increased when first starting treatment, since these medicines all take time to work, usually about two weeks but sometimes longer.
Portuguese: Estes pensamentos podem aumentar na primeira vez que fizer o tratamento, pois estes medicamentos demoram algum tempo a atuar, usualmente cerca de duas semanas, mas por vezes podem demorar mais tempo.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informação sobre a segurança deste medicamento.
English: Your tablets may make you feel sleepy.
Portuguese: Os seus comprimidos podem fazê-lo sentir-se sonolento.
English: Inappropriate antidiuretic hormone secretion
Portuguese: Secreção inapropriada de hormona antidiurética
English: This Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet is the outcome of the referral procedure to which this Commission decision relates.
Portuguese: Este resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo é o resultado do procedimento de arbitragem ao qual corresponde esta decisão da Comissão.
English: Individual dosage adjustments may be necessary.
Portuguese: Podem ser necessários ajustes posológicos individuais.
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: {Nome and morada} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: There was no apparent dose relationship.
Portuguese: Não houve uma relação aparente com a dose.
English: {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: {Nome e morada} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
Portuguese: Se o seu bebé desenvolver qualquer um destes sintomas pode ter necessidade de contactar o seu médico.
English: • Swallow your tablets whole with a drink of water.
Portuguese: • Engula os seus comprimidos inteiros com água.
English: Doses greater than 300 mg should be initiated by physicians experienced in treating bipolar disorder.
Portuguese: Doses superiores a 300 mg devem ser iniciadas por médicos com experiência no tratamento da perturbação bipolar.
English: • Seroquel XR can be affected by food and you should therefore take your tablets at least one hour before a meal or prior to bedtime.
Portuguese: • Seroquel XR pode ser afetado pelos alimentos e, como tal, deve tomar os seus comprimidos pelo menos uma hora antes das refeições ou antes de deitar.
English: There were no additional safety findings associated with treatment with Seroquel XR for up to 9 months (median 7 months).
Portuguese: Não há evidências adicionais de segurança associadas ao tratamento com Seroquel XR até 9 meses (mediana 7 meses).
English: No data are available on maintenance of effect or recurrence prevention in this age group.
Portuguese: Não existem dados disponíveis na manutenção do efeito ou prevenção das recorrências neste grupo etário.
English: This is not recommended as standard treatment, because of potential negative effect of physostigmine on cardiac conductance.
Portuguese: Este não está recomendado como tratamento padrão devido aos potenciais efeitos negativos da fisostigmina na condutividade cardíaca.
English: • Abnormal dreams and nightmares
Portuguese: • Sonhos anormais e pesadelos.
English: • Abnormal muscle movements.
Portuguese: • Movimentos musculares anormais.
English: Note: The frequency is consistent to that observed in adults, but might be associated with different clinical implications in children and adolescents as compared to adults.
Portuguese: Nota: A frequência é consistente com o observado em adultos, no entanto, pode estar associada a implicações clínicas diferentes em crianças e adolescentes, em comparação com os adultos.
English: Hypromellose 2910
Portuguese: Hipromelose 2910
English: In cases of quetiapine overdose, refractory hypotension should be treated with appropriate measures such as intravenous fluids and/or sympathomimetic agents.
Portuguese: Nos casos de sobredosagem com quetiapina, a hipotensão refratária deverá ser tratada com medidas apropriadas tais como fluidos intravenosos e/ou agentes simpaticomiméticos.
English: In individual patients, in the event of tolerance concerns, clinical trials have indicated that dose reduction to a minimum of 200 mg could be considered.
Portuguese: Em doentes específicos, na presença de problemas de tolerância, os ensaios clínicos indicaram que poderá ser considerada uma redução de dose até um mínimo de 200 mg.
English: These elevations were usually reversible on continued quetiapine treatment.
Portuguese: Estas elevações foram geralmente reversíveis com a continuação do tratamento com quetiapina.
English: There are no data from long-term studies to demonstrate Seroquel's effectiveness in preventing subsequent manic or depressive episodes.
Portuguese: Não existem dados de estudos a longo prazo que demonstrem a eficácia de Seroquel na prevenção de episódios maníacos ou depressivos subsequentes.
English: • Vomiting (mainly in the elderly).
Portuguese: • Vómitos (principalmente nos idosos).
English: In addition, these conditions may be co-morbid with major depressive episodes.
Portuguese: Adicionalmente, estas doenças podem ser comórbidas com episódios depressivos major.
English: The tablets should be swallowed whole and not split, chewed or crushed.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e não devem ser partidos, mastigados ou esmagados.
English: • Schizophrenia: where you may hear or feel things that are not there, believe things that are not true or feel unusually suspicious, anxious, confused, guilty, tense or depressed.
Portuguese: • Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso ou deprimido.
English: Constipation represents a risk factor for intestinal obstruction.
Portuguese: A obstipação representa um fator de risco para a obstrução intestinal.
English: • Unpleasant sensations in the legs (also called restless legs syndrome).
Portuguese: • Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndrome das pernas irrequietas).
English: Dyspnoea 23
Portuguese: Dispneia23
English: This effect occurred in the presence of overt maternal effects such as reduced body weight gain.
Portuguese: Este efeito ocorreu na presença de efeitos maternos evidentes como diminuição do aumento de peso corporal.
English: Efficacy and safety has not been evaluated in patients over 65 years with depressive episodes in the framework of bipolar disorder.
Portuguese: A eficácia e segurança não foram avaliadas em doentes com idade superior a 65 anos com episódios depressivos no contexto da perturbação bipolar.
English: • Changes in the amount of certain fats (triglycerides and total cholesterol)
Portuguese: • Alterações nas quantidades de algumas gorduras (triglicéridos e colesterol total).
English: Approximately 73% of the radioactivity is excreted in the urine and 21% in the faeces.
Portuguese: Aproximadamente 73% da radioatividade é excretada na urina e 21% nas fezes.
English: Some side effects are only seen when a blood test is taken.
Portuguese: Alguns efeitos secundários só podem ser detetados através de análises ao sangue.
English: Quetiapine is an atypical antipsychotic agent.
Portuguese: A quetiapina é um agente antipsicótico atípico.
English: In laboratory animals at a clinically relevant exposure level the following deviations were seen, which as yet have not been confirmed in long-term clinical research:
Portuguese: Em animais de laboratório, com níveis de exposição clinicamente relevantes, registaram-se as seguintes alterações, que não foram ainda confirmadas por investigação clínica a longo prazo:
English: Exacerbation of preexisting diabetes
Portuguese: Exacerbação da diabetes pré-existente
English: In addition, physicians should consider the potential risk of suicide-related events after abrupt cessation of quetiapine treatment, due to the known risk factors for the disease being treated.
Portuguese: Adicionalmente, os médicos devem considerar o risco potencial de eventos relacionados com suicídio após cessação abrupta do tratamento com quetiapina, devido a fatores de risco conhecidos para a doença que está a ser tratada.
English: Major depressive episodes in MDD
Portuguese: Episódios depressivos major na PDM
English: • Mania: where you may feel very excited, elated, agitated, enthusiastic or hyperactive or have poor judgment including being aggressive or disruptive.
Portuguese: • Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos.
English: There was no difference in magnitude of effect between the patients who received 300 mg Seroquel IR and those who received 600 mg dose.
Portuguese: Não se verificou diferença na magnitude do efeito entre os doentes que receberam 300 mg de Seroquel IR e aqueles que receberam uma dose de 600 mg.
English: Based on very limited data from published reports on quetiapine excretion into human breast milk, excretion of quetiapine at therapeutic doses appears to be inconsistent.
Portuguese: Com base em dados muito limitados de relatórios publicados relativos à excreção de quetiapina no leite materno, a excreção de quetiapina em doses terapêuticas parece ser inconsistente.
English: This could increase the occurrence of accidental injury (fall), especially in the elderly population.
Portuguese: Este efeito pode aumentar a ocorrência de ferimentos acidentais (quedas), especialmente na população idosa.
English: Abnormal dreams and nightmares, Suicidal ideation and suicidal behaviour
Portuguese: Sonhos anormais e pesadelos, ideação suicida e comportamento suicida20
English: Formal interaction studies with commonly used cardiovascular medicinal products have not been performed.
Portuguese: Não foram efetuados estudos formais de interações com os medicamentos cardiovasculares vulgarmente utilizados.
English: For the treatment of schizophrenia
Portuguese: Para o tratamento da esquizofrenia
English: Physostigmine may be used if there are no ECG aberrations.
Portuguese: A fisostigmina pode ser utilizada caso não se verifiquem anomalias no ECG.
English: • Seroquel XR does not require any special storage conditions.
Portuguese: • Seroquel XR não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
English: Whilst the prevention of absorption in overdose has not been investigated, gastric lavage can be indicated in severe poisonings and if possible to perform within one hour of ingestion.
Portuguese: Enquanto a prevenção da absorção em casos de sobredosagem não foi investigada, a lavagem gástrica pode ser indicada em casos de envenenamento grave e, se possível, deve ser efetuada até uma hora após a ingestão.
English: The maintenance dose (daily dose) will depend on your illness and needs but will usually be between 150 mg and 800 mg.
Portuguese: A dose de manutenção (dose diária) irá depender da sua doença e das suas necessidades mas será, geralmente, entre 150 mg e 800 mg.
English: • Worsening of pre-existing diabetes.
Portuguese: • Agravamento da diabetes pré-existente.
English: • Increased appetite
Portuguese: • Aumento do apetite.
English: (For cataracts/lens opacities see section 5.1).
Portuguese: (Para cataratas/opacidade do cristalino ver secção 5.1).
English: • Thioridazine or Lithium (other anti-psychotic medicines).
Portuguese: • Tioridazina ou lítio (outros medicamentos antipsicóticos).
English: TRADE NAME
Portuguese: NOME COMERCIAL
English: Do not take Seroquel :
Portuguese: Não tome Seroquel:
English: There was no evidence of genotoxicity in a series of in vitro and in vivo genotoxicity studies.
Portuguese: Não houve evidências de genotoxicidade em estudos de genotoxicidade in vitro e in vivo.
English: Elevations in prolactin1
Portuguese: Aumento da prolactina1
English: Confirmation of questionable immunoassay screening results by an appropriate chromatographic technique is recommended.
Portuguese: Os resultados questionáveis de imunoensaios de rastreio devem ser confirmados por uma técnica cromatográfica apropriada.