FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - Ďalšie zložky sú chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková a voda na injekciu.
Polish: - Pozostałe składniki to: chlorek cynku, glicerol, metakrezol, wodorotlenek sodu, kwas solny i woda do wstrzykiwań.
Slovak: Nasaďte na ihlu veľký vonkajší kryt a odskrutkujte ju (obrázok 4).
Polish: • Należy założyć dużą zewnętrzną osłonkę igły, odkręcić igłę (rysunek 4) i wyrzucić ją z zachowaniem ostrożności.
Slovak: Frekvencia hypoglykémie sa mení s populáciou pacientov, dávkovacími schémami a úrovňou glykemickej kontroly, prosím pozri
Polish: Częstość występowania hipoglikemii zmienia się w zależności od grupy pacjentów, wielkości dawki i stopnia kontroli glikemii, patrz Opis wybranych działań niepożądanych poniżej.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Polish: Kategorie częstości są zdefiniowane zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovak: Ak nie, povedzte to lekárovi.
Polish: Jeśli nie ustępują, należy skonsultować się z lekarzem.
Slovak: Pozorne si prečítajte návod ako používať Actrapid InnoLet, ktorý je súčasťou tejto písomnej informácie.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji obsługi Actrapid InnoLet zawartej w niniejszej ulotce.
Slovak: Actrapid je určený na liečbu diabetes mellitus.
Polish: Produkt Actrapid jest wskazany w leczeniu cukrzycy.
Slovak: Actrapid pomáha predchádzať komplikáciám pri diabete.
Polish: Leczenie lekiem Actrapid pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.
Slovak: Pacient má byť poučený o tom, že po každej injekcii má ihlu a injekčnú striekačku zlikvidovať.
Polish: Pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności wyrzucenia igły i strzykawki po każdym wstrzyknięciu.
Slovak: Neliečená hyperglykémia u pacientov s diabetom 1.typu v konečnom dôsledku vedie ku vzniku diabetickej ketoacidózy, ktorá je potenciálne smrteľná.
Polish: W cukrzycy typu 1 nieleczona hiperglikemia może prowadzić do cukrzycowej kwasicy ketonowej, która stanowi zagrożenie życia.
Slovak: Kombinácia lieku Actrapid s pioglitazónom
Polish: Stosowanie insuliny Actrapid w skojarzeniu z pioglitazonem
Slovak: Ako zaobchádzať s perom Actrapid FlexPen
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz Actrapid FlexPen
Slovak: Nepožívajte stupnicu zvyšného inzulínu, tá len približne ukazuje, koľko v pere zostáva inzulínu.
Polish: Nie używać skali insuliny, gdyż pokazuje ona tylko przybliżoną ilość insuliny we wstrzykiwaczu.
Slovak: Pre ďalšie pokyny si pozrite návod na používanie pera.
Polish: Szczegółowa instrukcja użycia, patrz ulotka dla użytkownika.
Slovak: Actrapid InnoLet je naplnené pero na jednorazové použitie obsahujúce ľudský inzulín.
Polish: Actrapid InnoLet to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający insulinę ludzką.
Slovak: Pero musíte používať tak, ako je to popísané v návode ako používať Actrapid FlexPen.
Polish: Należy używać wstrzykiwacza w sposób opisany w Instrukcji obsługi Actrapid FlexPen.
Slovak: Počas používania: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Polish: Podczas stosowania: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Slovak: Ako používať Actrapid
Polish: Jak stosować Actrapid
Slovak: Actrapid injekčná liekovka, Penfill a FlexPen:
Polish: Actrapid fiolka, Penfill i FlexPen:
Slovak: Pichnite ihlu do injekčnej liekovky so strednodobo- alebo dlhodobo pôsobiacim inzulínom, otočte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku dnom smerom nahor a nasajte predpísanú dávku.
Polish: Wbić igłę do fiolki z insuliną o pośrednim czasie działania lub długodziałającą, obrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem i pobrać właściwą dawkę insuliny.
Slovak: Ak nepripravíte InnoLet na použitie, môžete si podať príliš málo alebo žiaden inzulín.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz InnoLet nie zostanie sprawdzony, może zostać podane za mało insuliny lub w ogóle insulina nie zostanie podana.
Slovak: Actrapid FlexPen je naplnené pero na jednorazové použitie obsahujúce ľudský inzulín.
Polish: Actrapid FlexPen to jednorazowy, fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawierający insulinę ludzką.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Stosować tylko przezroczysty i bezbarwny roztwór.
Slovak: 1 náplň obsahuje 3 ml, čo zodpovedá 300 medzinárodným jednotkám.
Polish: 1 wkład zawiera 3 ml co odpowiada 300 jednostkom międzynarodowym.
Slovak: Po podaní injekcie má do 30 minút nasledovať jedlo alebo malé občersvenie obsahujúce sacharidy.
Polish: Wstrzyknięcie insuliny powinno być wykonane do 30 minut przed planowanym posiłkiem lub przekąską zawierającą węglowodany.
Slovak: ► Po každom podávaní injekcie vždy odstráňte a zlikvidujte ihlu a uchovávajte Actrapid bez nasadenej ihly.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zawsze usunąć i wyrzucić igłę oraz przechowywać InnoLet bez założonej igły.
Slovak: Perorálne kontraceptíva, tiazidy, glukokortikoidy, tyroidálne hormóny, sympatomimetiká, rastový hormón a danazol.
Polish: Następujące produkty mogą zwiększać zapotrzebowanie pacjenta na insulinę: doustne leki antykoncepcyjne, leki tiazydowe, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy, sympatykomimetyki, hormon wzrostu i danazol.
Slovak: Patrí k nim smäd, častejšie močenie, nauzea, vracanie, ospalosť, suchá začervenaná pokožka, suchosť v ústach, nechutenstvo ako aj acetónový dych.
Polish: Są to: zwiększone pragnienie, częstsze oddawanie moczu, nudności, wymioty, senność, zaczerwieniona sucha skóra, suchość w ustach, utrata apetytu oraz zapach acetonu w wydychanym powietrzu.
Slovak: Actrapid je rýchlo pôsobiaci inzulín.
Polish: Actrapid jest insuliną szybkodziałającą.
Slovak: Actrapid Penfill je vhodný len na subkutánne injekcie z opakovane použiteľného pera.
Polish: Actrapid Penfill przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
Slovak: Starajte sa o FlexPen náležite.
Polish: Ze wstrzykiwaczem FlexPen należy obchodzić się ostrożnie.
Slovak: Roztok je číry a bezfarebný.
Polish: Przejrzysty i bezbarwny roztwór.
Slovak: Môže dôjsť k poškodeniu mechanickej časti a to môže spôsobiť nepresné dávkovanie, čo môže viesť k príliš vysokej alebo príliš nízkej hladine cukru v krvi.
Polish: Może to spowodować uszkodzenie mechanizmu, co może być przyczyną niedokładnego dawkowania i doprowadzić do zbyt dużego lub za małego stężenia cukru we krwi.
Slovak: Tesne pred užitím, gúľajte injekčnú liekovku strednodobo- alebo dlhodobo pôsobiaceho (zakaleného) inzulínu medzi dlaňami, až kým tekutina nie je rovnomerne biela a zakalená.
Polish: Jeśli konieczne jest zmieszanie dwóch rodzajów insuliny Bezpośrednio przed zastosowaniem toczyć fiolkę z insuliną o pośrednim czasie działania lub długodziałającą (mętną) w dłoniach do momentu, aż zawiesina stanie się jednolicie biała i mętna.
Slovak: Výrobca môže byť identifikovaný číslom šarže, ktoré je vytlačené na prúžku na škatuľke a na štítku: - Ak druhé a tretie znaky sú S6 alebo ZF, výrobcom je Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880
Polish: Wytwórca może być zidentyfikowany poprzez numer serii wydrukowany na kartonie i na etykiecie: - w przypadku, gdy drugim i trzecim znakiem jest S6 lub ZF, wytwórcą jest Novo Nordisk A/S,
Slovak: Pred otvorením: Uchovávajte v chladničke pri 2 °C - 8 °C.
Polish: Przed otwarciem: przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C, z dala od elementu chłodzącego.
Slovak: Actrapid sa dodáva ako injekčný roztok.
Polish: Actrapid jest roztworem do wstrzykiwań.
Slovak: Návod ako používať Actrapid injekčný roztok vo FlexPen.
Polish: Instrukcja obsługi Actrapid roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu FlexPen.
Slovak: Pacienti musia byť upozornení, aby vždy pred každým podaním injekcie skontrolovali obal inzulínu, aby nedošlo k neúmyselnej zámene lieku Actrapid za iné inzulínové lieky.
Polish: Unikanie przypadkowego podania niewłaściwego rodzaju insuliny/błędu medycznego Pacjenci muszą zostać poinstruowani, że zawsze przed każdym wstrzyknięciem muszą sprawdzić etykietę w celu uniknięcia przypadkowego podania innej insuliny niż Actrapid.
Slovak: Actrapid FlexPen je vhodný len na subkutánne injekcie.
Polish: Actrapid FlexPen przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Slovak: chlorid zinočnatý, glycerol, metakrezol, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková na úpravu pH a voda na injekcie
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH chlorek cynku, glicerol, metakrezol, wodorotlenek sodu/kwas solny do dostosowania pH i wodę do wstrzykiwań.
Slovak: Ak je to potrebné, môže sa Actrapid podať intravenózne.
Polish: Jeśli to konieczne, Actrapid może być podawany dożylnie przez fachowy personel medyczny.
Slovak: • Dajte kryt pera naspäť na InnoLet, aby ste inzulín chránili pred svetlom.
Polish: • W celu ochrony insuliny przed światłem należy nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz InnoLet.
Slovak: Ihla sa má podržať pod kožou najmenej 6 sekúnd, aby sa zaistilo podanie celej dávky.
Polish: • Po wykonaniu wstrzyknięcia igła powinna pozostać pod skórą co najmniej przez 6 sekund, aby zapewnić podanie całej dawki.
Slovak: Ak lekár zmení jeden typ alebo značku inzulínu na iný, možno bude musieť upraviť dávku.
Polish: Jeśli lekarz zmienił typ lub rodzaj insuliny, może zaistnieć konieczność dostosowania dawki, co powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.
Slovak: Injekčný roztok 1 x 3 ml náplň 5 x 3 ml náplní 10 x 3 ml náplní
Polish: 1 wkład po 3 ml 5 wkładów po 3 ml 10 wkładów po 3 ml
Slovak: Návod ako používať Actrapid injekčný roztok v InnoLet
Polish: Instrukcja obsługi Actrapid roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu InnoLet.
Slovak: Varovné prejavy pri vysokej hladine cukru v krvi:
Polish: Objawy dużego stężenia cukru we krwi
Slovak: EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011
Polish: EU/1/02/230/010 EU/1/02/230/011 EU/1/02/230/012
Slovak: V prípade hypoglykémie alebo podozrenia na hypoglykémiu, sa Actrapid nesmie podávať.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać produktu Actrapid w przypadku wystąpienia hipoglikemii lub jej podejrzenia.
Slovak: Držiac ihlu smerom nahor, stlačte dávkovacie tlačidlo a volič dávky sa vráti na 0.
Polish: • trzymając wstrzykiwacz igłą skierowaną do góry, wcisnąć przycisk podania dawki, tak by pokrętło nastawiania dawki powróciło do pozycji 0;
Slovak: Do injekčnej striekačky nasajte vzduch v rovnakom objeme, v akom si potrebujete podať Actrapid.
Polish: Pobrać do strzykawki objętość powietrza równą wymaganej dawce leku Actrapid.
Slovak: Príprava pred každým podávaním injekcie, aby sa odstránil vzduch
Polish: Usuwanie pęcherzyków powietrza przed każdym wstrzyknięciem
Slovak: Vždy pred injekciou pripravte InnoLet na použitie.
Polish: Należy zawsze sprawdzić wstrzykiwacz InnoLet przed wstrzyknięciem.
Slovak: Počas používania alebo keď sa nosí ako rezerva: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Slovak: Počas používania alebo keď sa nosí ako rezerva: Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
Polish: Podczas stosowania lub doraźny zapas: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Slovak: Použite injekčnú techniku, ktorú vám ukázal lekár alebo zdravotná sestra.
Polish: Wykonując wstrzyknięcie należy stosować się do zaleceń lekarza lub pielęgniarki.
Slovak: Čo Actrapid obsahuje
Polish: Co zawiera lek Actrapid
Slovak: Veľkosť balení je 1 alebo 5 injekčných liekoviek s obsahom 10 ml alebo viacnásobné balenie 5 balení po 1 x 10 ml injekčných liekoviek.
Polish: Wielkości opakowań to: 1 lub 5 fiolek o pojemności 10 ml lub opakowanie zbiorcze: 5 opakowań po 1 fiolce o pojemności 10 ml.
Slovak: Veľmi zriedkavé - Anafylaktické reakcie*
Polish: Niezbyt często - pokrzywka, wysypka Bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne*
Slovak: Môžete ju nosiť so sebou a uchovávať pri izbovej teplote (do 25 °C) počas 4 týždňov.
Polish: Insulinę można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C) do 4 tygodni.
Slovak: PRÍLOHA II A. VÝROBCOVIA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA
Polish: A. WYTWÓRCY BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCY
Slovak: Actrapid
Polish: Metakrezol
Slovak: Veľkosť balenia je 1 a 5 injekčných liekoviek po 10 ml alebo viacnásobné balenie 5 balení po 1 x 10 ml injekčných liekoviek.
Polish: Wielkości opakowań to: 1 i 5 fiolek o pojemności 10 ml lub opakowanie zbiorcze: 5 opakowań po 1 fiolce o pojemności 10 ml.
Slovak: Si zabudnete podať inzulín alebo si prestanete podávať inzulín.
Polish: • pominięto przyjęcie insuliny lub przerwano stosowanie insuliny,
Slovak: Actrapid FlexPen 100 medzinárodných jednotiek/ml injekčný roztok naplnený v injekčnom pere.
Polish: Actrapid FlexPen 100 jednostek międzynarodowych/ml roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu.
Slovak: Actrapid injekčné liekovky sú určené na používanie s injekčnou striekačkou so zodpovedajúcou stupnicou.
Polish: Fiolki produktu Actrapid przeznaczone są do stosowania z odpowiednio wyskalowanymi strzykawkami insulinowymi.
Slovak: Do injekčnej striekačky nasajte vzduch v rovnakom objeme, v akom je dávka strednodoboalebo dlhodobo pôsobiaceho inzulínu.
Polish: Pobrać do strzykawki objętość powietrza równą wymaganej dawce insuliny o pośrednim czasie działania lub długodziałającej.
Slovak: Podávanie inzulínovej injekcie
Polish: Wstrzykiwanie insuliny
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2012
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 12-2012.
Slovak: EMEA/H/C/000424
Polish: EMA/69163/2013 EMEA/H/C/000424
Slovak: Liek Actrapid sa podáva 30 minút pred jedlom.
Polish: Lek Actrapid podaje się na 30 minut przed posiłkiem.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Actrapid sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Actrapid znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Actrapid.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Actrapid.
Slovak: Dodáva sa v liekovkách, náplniach (Penfill) alebo v naplnených perách (NovoLet, InnoLet alebo FlexPen).
Polish: Lek jest dostępny w fiolkach, nabojach (Penfill) lub napełnionych wstrzykiwaczach (NovoLet, InnoLet lub FlexPen).
Slovak: Na zistenie najnižšej účinnej dávky lieku sa má pravidelne testovať glukóza (cukor) v krvi pacienta.
Polish: W celu ustalenia najniższej skutecznej dawki należy regularnie przeprowadzać badania stężenia glukozy (cukru) we krwi pacjenta.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Actrapid sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Actrapid przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Slovak: Hladiny HbA1c boli počas šesťmesačnej liečby liekom Actrapid stabilné.
Polish: Poziom HbA1c pozostawał na stosunkowo stabilnym poziomie przez sześć miesięcy leczenia produktem Actrapid.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Actrapid.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Actrapid do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Actrapid (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Actrapid (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Slovak: V štúdiách sa porovnával liek Actrapid s inou náhradou inzulínu nazývanou inzulín aspart počas obdobia šiestich mesiacov, a to meraním hladiny glykozylovaného hemoglobínu (HbA1c), čo je percento hemoglobínu v krvi s naviazanou glukózou.
Polish: W badaniach porównywano lek Actrapid z inną insuliną zastępczą zwaną insuliną aspart, mierząc przez sześć miesięcy poziom hemoglobiny glikozylowanej (HbA1c), co stanowi udział procentowy hemoglobiny we krwi z dołączoną glukozą.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Actrapid na trh platné v celej Európskej únii.
Polish: W dniu 7 października 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Actrapid do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovak: Actrapid sa používa na liečbu cukrovky.
Polish: Lek Actrapid stosuje się w leczeniu cukrzycy.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Actrapid, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Actrapid należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Účinná látka lieku Actrapid, ľudský inzulín, sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: inzulín vyrába kvasinka, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje vyrábať inzulín.
Polish: Substancja czynna leku Actrapid, insulina ludzka, jest wytwarzana metodą określaną jako „technologia rekombinacji DNA": insulinę wytwarzają drożdże, do których wprowadzono gen (DNA) umożliwiający im produkcję insuliny.
Slovak: Náhradný inzulín účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzene tvorený inzulín a pomáha, aby sa glukóza z krvi dostala do buniek.
Polish: Insulina zastępcza działa w taki sam sposób, jak insulina wytwarzana naturalnie, i pomaga glukozie przenieść się z krwi do komórek.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Actrapid
Polish: Inne informacje dotyczące leku Actrapid:
Slovak: Actrapid sa podáva subkutánnou (podkožnou) injekciou do stehna, oblasti brušnej steny (brucha), oblasti deltového svalu (plece) alebo do oblasti gluteálneho (sedacieho) svalu.
Polish: Lek Actrapid podaje się we wstrzyknięciach podskórnych w udo, tkankę podskórną brzucha (przód talii), okolice mięśnia naramiennego lub okolice pośladka.
Slovak: Liek Actrapid je rýchlo pôsobiaci inzulín a môže sa užívať spolu so strednodobo pôsobiacimi alebo s dlhodobo pôsobiacimi inzulínmi.
Polish: Actrapid jest szybko działającą inuliną i może być stosowany z insulinami o pośrednim czasie działania lub insulinami długo działającymi.
Slovak: Actrapid nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ľudský inzulín alebo na iné zložky lieku.
Polish: Leku Actrapid nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość na insulinę ludzką lub którykolwiek składnik produktu.
Slovak: Actrapid je injekčná suspenzia, ktorá obsahuje účinnú látku ľudský inzulín.
Polish: Lek Actrapid to roztwór do wstrzykiwań zawierający substancję czynną insulinę ludzką.
Slovak: Actrapid sa skúmal u pacientov s cukrovkou 1. typu, pri ktorej pankreas (podžalúdková žľaza) nemôže produkovať inzulín (dve štúdie s 1 954 pacientmi) a s cukrovkou 2. typu
Polish: Lek Actrapid badano z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 1, w której trzustka nie jest w stanie wytwarzać insuliny (2 badania, 1954 pacjentów) oraz z cukrzycą typu 2, w której organizm nie jest w stanie wykorzystywać insuliny w skuteczny sposób (1 badanie, 182 pacjentów).
Slovak: Liek Actrapid je náhrada inzulínu, ktorý je veľmi podobný inzulínu tvorenému v podžalúdkovej žľaze (pankrease).
Polish: Lek Actrapid zawiera insulinę zastępczą, która jest bardzo podobna do insuliny wytwarzanej przez trzustkę.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Actrapid?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Actrapid?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Actrapid v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Actrapid zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Zoznam vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Actrapid sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Polish: Szczegółowy opis wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Actrapid znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Očakávaná doba náboru je 18 mesiacov.
Polish: Przewidywany okres rekrutacji - 18 miesięcy.
Slovak: Konečná správa zo štúdie bude k dispozícii po 6 mesiacoch po návšteve posledného pacienta v štúdii.
Polish: Końcowy raport z badania będzie dostępny w ciągu 6 miesięcy po wizycie ostatniego pacjenta włączonego do badania.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Polish: Pełna lista substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovak: 2 roky.
Polish: 2 lata
Slovak: Začiatok liečby (týždeň 1)
Polish: Rozpoczynanie leczenia (tydzień 1)
Slovak: Tento liek zvyčajne neovplyvňuje normálne aktivity ľudí.
Polish: Lek zazwyczaj nie wpływa na normalną aktywność pacjenta.
Slovak: Χαλάνδρι, Αθήνα, Ελλάδα
Polish: Χαλάνδρι, Αθήνα,
Slovak: Polčas eliminácie ropinirolu je v priemere 6 hodín.
Polish: Średni okres półtrwania ropinirolu wynosi 6 godzin.
Slovak: Ropinirol je indikovaný aj na liečbu Parkinsonovej choroby.
Polish: Ropinirol jest także wskazany do leczenia choroby Parkinsona.
Slovak: Deti a mladiství
Polish: Dzieci i młodzież
Slovak: Predklinické údaje o bezpečnosti
Polish: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Slovak: Týždeň
Polish: Tydzień
Slovak: V klinických štúdiách bola väčšina pacientov kaukazskej rasy.
Polish: Większość pacjentów biorących udział w badaniach klinicznych było rasy kaukaskiej.
Slovak: Modul 5 - Klinická
Polish: Moduł 5 - Dane kliniczne
Slovak: Výrobca:
Polish: Wytwórca:
Slovak: Väzba ropinirolu na plazmatické proteíny nie je vysoká (<40%), a nemá žiadny vplyv na distribúciu, ktorá je veľmi rozsiahla (distribučný objem približne 7 l/kg).
Polish: Wiązanie się ropinirolu z białkami osocza nie jest wysokie (<40%), nie wpływa na dystrybucję, która jest bardzo rozległa (objętość dystrybucji rzędu 7 l/kg).
Slovak: Tieto lézie sa pokladajú za druhovo špecifický jav a nepredstavujú nebezpečenstvo pre klinické používanie ropinirolu.
Polish: Zmiany te uważane są za zjawisko specyficzne gatunkowo i nie stanowią niebezpieczeństwa w związku z klinicznym zastosowaniem ropinirolu.
Slovak: Polysorbát 80 (E433).
Polish: Polisorbat 80 (E433).
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití ropinirolu u gravidných žien.
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania ropinirolu u kobiet w ciąży.
Slovak: Nežiaduce účinky sa musia prísne sledovať.
Polish: Działania niepożądane leku powinny być ściśle monitorowane.
Slovak: Liekové a iné interakcie
Polish: Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Slovak: Terapeutický režim (týždeň 2 a nasledujúce týždne)
Polish: Kontynuacja leczenia (tydzień 2 i następne)
Slovak: Lekár rozhodne o tom, akú dávku musíte užívať každý deň a Vy sa musíte riadiť pokynmi lekára.
Polish: Lekarz zdecyduje, jaką dawkę leku należy przyjmować każdego dnia i należy postępować zgodnie z jego zaleceniami.
Slovak: Neužívajte viac tabliet, ako Vám odporučil Váš lekár.
Polish: Nie należy przyjmować większej ilości tabletek, niż zalecił lekarz.
Slovak: Tieto pocity sa vyskytujú počas obdobia pokoja alebo nečinnosti ako sú sedenie alebo ležanie, hlavne v posteli, a sú horšie večer alebo v noci.
Polish: Wymienione objawy występują w okresach spoczynku lub bezczynności takich jak siedzenie lub leżenie, zwłaszcza w łóżku, i nasilają się wieczorem lub w nocy.
Slovak: Použitie ADARTRELU počas gravidity sa neodporúča.
Polish: Stosowanie leku ADARTREL w czasie ciąży nie jest zalecane.
Slovak: Biologická dostupnosť ropinirolu je približne 50% (36% až 57%), pričom Cmax sa dosiahne v priemere po 1,5 hodine po podaní dávky.
Polish: Biodostępność ropinirolu wynosi około 50% (36% do 57%), Cmax jest osiągane średnio po około 1,5 godziny po podaniu leku.
Slovak: Užívajte ADARTREL jedenkrát denne ústami, každý deň v približne rovnakú hodinu.
Polish: ADARTREL należy przyjmować raz na dobę, każdego dnia o zbliżonej porze.