FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er blevet bestemt af koordinationsgruppen vedrørende gensidig anerkendelse og decentral procedure (lægemidler til mennesker) (CMD(h)), at Lescol bør harmoniseres.
Swedish: Samordningsgruppen för ömsesidiga decentraliserade förfaranden - humanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Lescol behöver harmoniseras.
Danish: Det virker ved at blokere aktiviteten af et enzym kaldet HMG-CoA-reduktase.
Swedish: Det verkar genom att hämma aktiviteten hos enzymet HMG-CoA-reduktas.
Danish: EMA's Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at der var behov for at harmonisere ordinationsoplysningerne for Lescol og relaterede navne i Den Europæiske Union (EU) samt Norge og Island.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Lescol och associerade namn behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU) samt i Norge och Island.
Danish: Når dette enzym blokeres, falder mængden af kolesterol i blodet.
Swedish: När detta enzym blockeras sjunker kolesterolhalten i blodet.
Danish: 19. februar 2009
Swedish: 19 februari 2009
Danish: Primær betyder, at der ikke kan påvises en årsag til hyperkolesterolæmien.
Swedish: Primär betyder att orsaken till hyperkolesterolemin inte kan bestämmas.
Danish: Patienter med blandet dyslipidæmi har høje koncentrationer af det "dårlige" LDL-kolesterol og triglycerider (en type fedtstof) i blodet og lave koncentrationer af det "gode" HDLkolesterol.
Swedish: Patienter med kombinerad dyslipidemi har höga nivåer av "dåligt" LDL-kolesterol och triglycerider (ett slags fett) i blodet samt låga nivåer av "bra" HDL-kolesterol.
Danish: De kontraindikationer, der blev fjernet, var: anvendelse hos børn, hos patienter med myopatiske lidelser og patienter med svær nyreinsufficiens, idet afsnit 4.2 og 4.4 allerede indeholder advarsler og forholdsregler.
Swedish: Följande kontraindikationer ströks: användning hos barn, patienter med myopatiska tillstånd och patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion, eftersom varningar och försiktighetsåtgärder redan ingår i avsnitt 4.2 och 4.4.
Danish: CHMP godkendte to harmoniserede indikationer (de sygdomme, som lægemidlet kan anvendes til): "Dyslipidæmi Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi som et supplement til diæt, når responsen på diætbehandling og andre ikkefarmakologiske behandlinger (f.eks. motion og vægttab) er utilstrækkelig.
Swedish: CHMP enades om två harmoniserade indikationer (de sjukdomar som läkemedlet kan användas mot): "Dyslipidemi Behandling av primär hyperkolesterolemi eller kombinerad dyslipidemi, som tillägg till diet när effekten av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t.ex. motion och viktminskning) är otillräcklig.
Danish: HMG-CoA-reduktase er ansvarlig for dannelsen af kolesterol.
Swedish: HMG-CoA-reduktas producerar kolesterol.
Danish: Lescol anvendes endvidere til at forebygge yderligere alvorlige hjertehændelser (såsom hjerteanfald) hos patienter, der har gennemgået perkutan koronarintervention (et kirurgisk indgreb, der udføres for at fjerne blokeringer i forsnævrede koronararterier).
Swedish: Lescol används också för att förhindra att patienter drabbas av allvarliga hjärthändelser, till exempel hjärtattack, efter att de har genomgått perkutan koronarintervention (ett kirurgiskt ingrepp som görs för att vidga förträngda blodkärl).
Danish: Primær hyperkolesterolæmi betyder, at koncentrationerne af kolesterol i blodet er høje.
Swedish: Primär hyperkolesterolemi innebär förhöjda nivåer av kolesterol i blodet.
Danish: Lescol anvendes til at behandle dyslipidæmi (abnormt høje koncentrationer af fedtstoffer i blodet), særlig "primær hyperkolesterolæmi" og "blandet dyslipidæmi".
Swedish: Lescol används för att behandla dyslipidemi (onormala nivåer av blodfetter), framför allt primär hyperkolesterolemi och kombinerad dyslipidemi.
Danish: Udvalget bemærkede, at indikationen "til at forsinke progressionshastigheden af koronar arterosklerose hos patienter med primær hyperkolesterolæmi, herunder milde former, og koronar hjertesygdom", som ikke var godkendt i visse medlemsstater, skulle fjernes, fordi resultaterne af den kliniske undersøgelse ikke understøttede denne indikation.
Swedish: Sekundärprevention vid kranskärlssjukdom Sekundärprevention av allvarlig hjärthändelse hos vuxna med kranskärlssjukdom efter perkutan koronarintervention (se avsnitt 5.1)" Kommittén ansåg att indikationen "för att fördröja progressionen av kranskärlsförkalkning hos patienter med primär hyperkolesterolemi, även lindriga former, och kranskärlssjukdom", som inte godkändes i vissa medlemsstater, skulle strykas eftersom resultaten av den kliniska studien inte stödde denna indikation.
Danish: For patienter med koronar hjertesygdom efter perkutan koronarintervention konkluderede CHMP, at den anbefalede daglige dosis er 80 mg.
Swedish: När det gäller patienter med kranskärlssjukdom efter perkutan koronarintervention enades CHMP om att rekommenderad daglig dos ska vara 80 mg. Doseringen inom särskilda populationer, till exempel barn och patienter med njurproblem, harmoniserades också.
Danish: Fluvastatin tilhører en gruppe af lægemidler kaldet "statiner", som er kolesterolsænkende midler.
Swedish: Fluvastatin tillhör läkemedelsgruppen statiner som sänker kolesterolhalten i blodet.
Danish: CHMP godkendte også en harmoniseret formulering af kontraindikationerne (situationer, hvor lægemidlet ikke må anvendes): "- hos patienter med kendt overfølsomhed over for fluvastatin eller over for nogle af hjælpestofferne - hos patienter med aktiv leversygdom eller uforklarlig vedvarende stigning i serumtransaminaserne (se afsnit 4.2, 4.4 og 4.8) - under graviditet og amning (se afsnit 4.6)."
Swedish: - hos patienter med pågående leversjukdom eller oförklarliga kvarstående förhöjningar av serumtransaminaser (se avsnitt 4.2, 4.4 och 4.8);
Danish: Pakningsstørrelse
Swedish: Förpackningsstorlek
Danish: MF (EU)-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Danish: Ældre (≥ 65 år)
Swedish: Äldre patienter (≥65 år)
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Danish: Begge grupper fik bolusinsulin før måltider.
Swedish: Båda grupperna fick bolusinsulin före måltiderna.
Danish: • Vask hænderne med vand og sæbe
Swedish: • Tvätta händerna med tvål och vatten
Danish: Der foreligger ingen data.
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Swedish: SN: {nummer} NN: {nummer}
Danish: Styrken af dette præparat er angivet i enheder.
Swedish: Styrkan för denna beredning anges i enheter.
Danish: Dette er især vigtigt, hvis du bruger mere end en type insulin.
Swedish: Det är särskilt viktigt om du använder mer än en typ insulin.
Danish: Fortæl familie, venner eller kollegaer følgende:
Swedish: Informera dina anhöriga, vänner och nära kollegor om följande:
Danish: Der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler i dette forsøg.
Swedish: Inga nya säkerhetssignaler observerades i denna studie.
Danish: Små luftbobler er normale og vil ikke påvirke din dosis.
Swedish: Små luftbubblor är normala och kommer inte att påverka dosen.
Danish: Efter denne periode bør dosis tilpasses individuelt.
Swedish: Efter denna period bör doseringen justeras individuellt.
Danish: Kontroller blodsukkeret hyppigt.
Swedish: Kontrollera blodsockret ofta.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Danish: Hastighed for glucoseforbruget* (mg/kg/min)
Swedish: Glukosanvändningshastighet* (mg/kg/min)
Danish: Afbryd ikke behandlingen med ABASAGLAR uden at tale med din læge, som vil fortælle dig, hvad der skal gøres.
Swedish: Avbryt inte behandlingen med ABASAGLAR utan att rådfråga din läkare, som berättar för dig vad som behöver göras.
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Danish: Du skal have én indsprøjtning af ABASAGLAR hver dag på samme tid af dagen.
Swedish: Du behöver en injektion av ABASAGLAR per dag, vid samma tidpunkt.
Danish: Se punkt 4.
Swedish: Se avsnitt 4.
Danish: BILAG I PRODUKTRESUMÉ
Swedish: BILAGA I PRODUKTRESUMÉ
Danish: I de første uger bør reduktionen i det mindste delvist kompenseres med en øget dosis insulin til måltiderne.
Swedish: Under de första veckorna bör minskningen, åtminstone delvis, kompenseras av en ökning av det insulin som ges i samband med måltider.
Danish: Mange faktorer kan påvirke blodsukkeret.
Swedish: Det är många faktorer som kan påverka blodsockernivån.
Danish: Din læge vil vise dig i hvilke hudområder, du skal indsprøjte ABASAGLAR.
Swedish: Din läkare visar dig i vilket hudområde du ska injicera ABASAGLAR.
Danish: Denne brugermanual blev senest ændret <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Swedish: Denna bruksanvisning blev senast reviderad <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Danish: Problemer med insulinpennen?
Swedish: Problem med insulinpennan?
Danish: Fortæl altid de mennesker, som passer eller behandler dig, at du skal have insulin.
Swedish: Berätta alltid för dem som ser till dig eller behandlar dig att du behöver insulin.
Danish: Anvendelse hos børn og unge
Swedish: Användning hos barn och ungdomar
Danish: • Pennens farve:
Swedish: • Pennans färg:
Danish: Din læge eller en sygeplejerske vil på forhånd have gennemgået dette med dig.
Swedish: Detta har din läkare eller sjuksköterska säkert talat med dig om tidigare.
Danish: - Der kan være støv, mad eller væske inde i pennen.
Swedish: - Det kan ha fastnat damm, mat eller vätska på insidan av pennan.
Danish: Generelt gælder det, at jo større og hurtigere faldet i blodglykosen er, des mere udtalt er modregulationstilstanden og dens symptomer.
Swedish: Generellt gäller att ju mer och ju snabbare blodsockret faller desto mer markant blir motregleringen och dess symtom.
Danish: Insulinbehovet er ofte øget.
Swedish: Insulinbehovet ökar vanligen.
Danish: Din insulindosis skal muligvis justeres under graviditeten og efter fødslen.
Swedish: Insulindosen kan behöva justeras under graviditeten och efter förlossningen.
Danish: Resumé af sikkerhedsprofilen
Swedish: Summering av säkerhetsprofilen
Danish: Lavt blodsukker betyder, at der ikke er nok sukker i dit blod.
Swedish: Lågt blodsocker innebär att det inte finns tillräckligt med socker i ditt blod.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Danish: * den mængde glucose, der er infunderet for at holde en konstant plasmaglucosekoncentration (gennemsnitsværdi pr. time).
Swedish: *mängd infunderad glukos för att upprätthålla konstanta plasmaglukosnivåer (medelvärden per timme).
Danish: - I hjernen
Swedish: - I hjärnan
Danish: ABASAGLAR indsprøjtes under huden.
Swedish: ABASAGLAR injiceras under huden.
Danish: • Kontroller pennen for at sikre, at du tager den korrekte type insulin.
Swedish: • Kontrollera pennan för att försäkra dig om att du använder rätt sorts insulin.
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker som f.eks. glucose, hugget sukker eller en sukkersødet drik.
Swedish: Ta omedelbart 10-20 g socker, t ex glukos, sockerbitar eller en sockerhaltig dryck.
Danish: Subkutan anvendelse.
Swedish: Subkutan användning.
Danish: Det er forsvarligt at give disse injektioner, også selv om det ikke er sikkert, at du har hypoglykæmi.
Swedish: Dessa injektioner är befogade även om det inte är säkert att du har hypoglykemi.
Danish: Graviditet og amning
Swedish: Graviditet och amning
Danish: Del af en multipakning, må ikke sælges separat.
Swedish: Enheterna i en multipack får ej säljas separat.
Danish: Dyreforsøg viser ingen skadelig effekt med hensyn til fertilitet.
Swedish: Djurstudier tyder inte på några skadliga effekter avseende fertilitet.
Danish: Hvis du igen får hypoglykæmi, skal du indtage endnu 10-20 g sukker.
Swedish: Om hypoglykemin återkommer, tar du ytterligare 10-20 g socker.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Danish: Interkurrente sygdomme
Swedish: Interkurrenta sjukdomar
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og ABASAGLAR overvejes.
Swedish: Detta bör beaktas om man överväger kombinationsbehandling med pioglitazon och ABASAGLAR.
Danish: Insulinbehovet kan falde i første trimester, og stiger normalt igen i andet og tredje trimester.
Swedish: Insulinbehovet kan minska under den första trimestern och ökar vanligen under den andra och tredje trimestern.
Danish: Der er ingen erfaring med brug af ABASAGLAR hos børn under 2 år.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av användning av ABASAGLAR hos barn under 2 år.
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Danish: Dette kan nemlig skyldes, at insulinet har mistet noget af dets virkning.
Swedish: Du ska göra detta eftersom insulinet kan ha förlorat en del av sin effekt.
Danish: Du skal straks kontakte lægen, hvis du får symptomer på en alvorlig allergisk reaktion.
Swedish: Kontakta genast läkare om du märker tecken på allvarlig allergisk reaktion.
Danish: Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet.
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Danish: Interkurrente sygdomme kræver en intensiveret metabolisk kontrol.
Swedish: Interkurrent sjukdom kräver intensifierad metabol övervakning.
Danish: - Fjern ikke pennens etiket.
Swedish: • Ta inte bort pennans etikett.
Danish: • Nåle som passer til KwikPen (BD [Becton, Dickinson and Company] nåle anbefales).
Swedish: • Kanyl som är lämplig för KwikPen (BD [Becton, Dickinson and Company] kanyler rekommenderas).
Danish: Farmakodynamisk virkning
Swedish: Farmakodynamisk effekt
Danish: BILAG II
Swedish: BILAGA II
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: Denne pen anbefales ikke til blinde eller synshæmmede uden hjælp fra en person, som er trænet i brugen af pennen.
Swedish: Denna penna rekommenderas inte att användas av blinda eller synskadade personer, såvida de inte får hjälp av en person som tränats i att använda pennan på korrekt sätt.
Danish: Sørg altid for at være fortrolig med dine advarselssymptomer.
Swedish: Var alltid vaksam på dina varningssymtom.
Danish: Virkningsmekanisme
Swedish: Verkningsmekanism
Danish: Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Danish: Det bør i sådanne tilfælde overvejes, om bilkørsel eller betjening af maskiner er tilrådelig.
Swedish: Under dessa omständigheter bör man överväga om det är lämpligt att köra bil eller använda maskiner.
Danish: Disse symptomer går ofte forud for symptomerne på lavt blodsukker i hjernen.
Swedish: Dessa symtom uppträder ofta före symtomen på en låg sockernivå i hjärnan.
Danish: - Ulige tal, efter tallet 1, er vist som streger.
Swedish: - Udda siffror, efter nummer 1, visas som raka streck.
Danish: • Ubrugte penne kan bruges indtil udløbsdatoen, som er angivet på etiketten, såfremt pennen har været opbevaret i køleskab.
Swedish: • Oanvända pennor kan användas till utgångsdatum som är tryckt på etiketten, om pennan har förvarats i kylskåp.
Danish: Omstilling fra andre insuliner til ABASAGLAR
Swedish: Byte från andra insuliner till ABASAGLAR
Danish: Urintests for ketonstoffer er indiceret i mange tilfælde, og det er ofte nødvendigt at justere insulindosis.
Swedish: I många fall är urintest för ketoner indicerat och det är ofta nödvändigt att justera insulindosen.
Danish: Hvis kombinationen anvendes, skal patienterne observeres for tegn og symptomer på hjertesvigt, vægtstigning og ødem.
Swedish: Om kombinationen används ska patienten observeras avseende tecken och symtom på hjärtsvikt, viktökning och ödem.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2º C-8º C).
Danish: Det har ingen betydning for din dosis.
Swedish: Det påverkar inte dosen.
Danish: Du bør tale med din læge, før du skal ud at rejse.
Swedish: Rådfråga din läkare innan du ger dig ut på resa.
Danish: • Brug ikke pennen efter udløbsdatoen, som står på etiketten, eller i mere end 28 dage efter, at du første gang brugte pennen.
Swedish: • Använd inte pennan efter det utgångsdatum som är tryckt på etiketten eller i mer än 28 dagar efter att du började använda pennan.
Danish: Vejledningen erstatter ikke samtaler med sundhedspersonalet angående din sygdom eller din behandling.
Swedish: Denna information ersätter inte din kontakt med sjukvårdspersonal om din sjukdom eller behandling.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Swedish: Detta kan innebära en risk i situationer där denna förmåga är särskilt viktig (t ex när man kör bil eller använder maskiner).
Danish: • Du skal altid kontrollere tallet i doseringsvinduet for at sikre, at du har indstillet den korrekte dosis.
Swedish: • Kontrollera alltid siffran i doseringsfönstret, för att förvissa dig om att du har ställt in rätt dos.
Danish: - Hvis du stadig ikke mener at have fået hele den dosis, som du har indstillet til din indsprøjtning, må du ikke begynde forfra eller gentage indsprøjtningen.
Swedish: - Om du fortfarande inte tror att du fått hela dosen som du ställde in före injektionen, börja inte om igen eller ta inte ytterligare en injektion.
Danish: Det er ikke sikkert, at alle penne er markedsført i dit land.
Swedish: Alla dessa pennor marknadsförs kanske inte i ditt land.
Danish: Omstilling fra en insulinbehandling til en anden kræver recept, medicinsk opfølgning og blodsukkermålinger.
Swedish: Bytet från en insulinbehandling till en annan kräver förskrivning på recept, medicinsk övervakning och blodsockerkontroll.
Danish: Tag kontakt til din læge for yderligere information.
Swedish: Rådgör med läkare för ytterligare information.
Danish: Umiddelbart efter fødslen falder insulinbehovet hurtigt (øget risiko for hypoglykæmi).
Swedish: Omedelbart efter förlossningen minskar insulinbehovet snabbt (ökad risk för hypoglykemi).
Danish: 4.2 Dosering og administration
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt
Danish: Alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose skal altid behandles af en læge, og foregår normalt under hospitalsindlæggelse.
Swedish: Allvarlig hyperglykemi eller ketoacidos måste alltid behandlas av läkare, vanligen på sjukhus.
Danish: (Eksempel: 25 enheder vises i doseringsvinduet)
Swedish: (Exempel: 25 enheter visas i doseringsfönstret)
Danish: Opbevares i køleskab.
Swedish: Förvaras i kylskåp.
Danish: Øjne
Swedish: Ögon
Danish: Følgende relaterede bivirkninger, forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet efter organsystem og faldende hyppighed (meget almindelig: ≥1/10; almindelig: ≥1/100 til <1/10; ikke almindelig: ≥1/1.000 til <1/100; sjælden: ≥1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden: <1/10.000).
Swedish: Följande relaterade biverkningar från kliniska studier, klassificerade efter organsystem och i minskande frekvensordning, listas nedan (mycket vanlig: ≥1/10; vanlig: ≥1/100, <1/10; mindre vanlig: ≥1/1 000, <1/100; sällsynt ≥1/10 000, <1/1 000: mycket sällsynt; <1/10 000).
Danish: Ting du skal bruge til indsprøjtning:
Swedish: Följande behövs för din injektion:
Danish: Patienter skal rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi i forbindelse med bilkørsel.
Swedish: Patienterna ska rådas att vidta åtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning.
Danish: • Kontroller tallet i doserinsvinduet
Swedish: • Kontrollera siffran i doseringsfönstret
Danish: - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Danish: De sekundære endepunkter omfattede dødelighed uanset årsag og et sammensat mikrovaskulært endepunkt.
Swedish: Sekundära effektmått inkluderade mortalitet oberoende av orsak och ett sammantaget mikrovaskulärt resultat.
Danish: Brug kun nåle som er godkendt til brug i ABASAGLAR KwikPen (se "ABASAGLAR KwikPen brugermanualen").
Swedish: Använd bara nålar som är godkända för användning med ABASAGLAR KwikPen (se "ABASAGLAR KwikPen Bruksanvisning").
Danish: Det kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, men på samme tid hver dag.
Swedish: Det ska dock ges vid samma tidpunkt varje dag.
Danish: Metabolisme og ernæring
Swedish: Metabolism och nutrition
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Danish: Hypoglykæmi (lavt blodsukker) kan være meget alvorligt og er meget almindeligt ved insulinbehandling (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter).
Swedish: Hypoglykemi (lågt blodsocker) kan vara mycket allvarligt och är mycket vanligt vid insulinbehandling (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer).
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Danish: I de fleste tilfælde skal du kontakte en læge.
Swedish: I de flesta fall kommer du att behöva läkarhjälp.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Danish: Pioglitazon bør seponeres, hvis der sker en forværring i symptomer fra hjertet.
Swedish: Pioglitazon ska sättas ut om någon försämring av hjärtsymtomen inträffar.
Danish: Anvend ikke ABASAGLAR KwikPen, hvis den er skadet eller ikke virker ordentligt.
Swedish: Använd inte ABASAGLAR KwikPen om den är skadad eller inte fungerar som den ska.
Danish: Opbevaringstid efter første anvendelse
Swedish: Hållbarhet efter första användning
Danish: • ABASAGLAR indsprøjtes under huden (subkutant) på maven, balderne, lår eller overarme.
Swedish: • ABASAGLAR injiceras under huden (subkutant) på magen, skinkorna, överarmarna eller låren.
Danish: Hud og subkutane væv
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Danish: Stadig skift af injektionssted, indenfor et givet injektionsfelt, kan mindske eller forhindre disse reaktioner.
Swedish: Ständiga byten av injektionsställe inom ett givet injektionsområde kan bidra till att minska eller förhindra dessa reaktioner.
Danish: • Det er normalt, at pennen har en lille mængde insulin tilbage, som du ikke kan indsprøjte.
Swedish: • Det är normalt att det finns kvar en liten mängd insulin i pennan som inte kan injiceras.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Danish: Børn under 2 år Sikkerheden og effekten af insulin glargin er ikke klarlagt.
Swedish: Barn yngre än 2 år Säkerhet och effekt av insulin glargin har inte fastställts.
Danish: Lipodystrofi kan opstå på injektionsstedet og forsinke den lokale insulinabsorption.
Swedish: Lipodystrofi kan uppträda i injektionsområdet och fördröja den lokala insulinabsorptionen.
Danish: Stik nålen ind i huden og afslut indsprøjtningen.
Swedish: Stick in kanylen i huden och avsluta injektionen.