FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor katten dient Rheumocam 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten te worden gebruikt.
Greek: Στις γάτες, θα πρέπει να χρησιμοποιείται το Rheumocam 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες.
Dutch: Meloxicam heeft ook anti-endotoxische eigenschappen omdat is gebleken dat het de productie van tromboxaan-B2, geïnduceerd door intraveneuze toediening van E. Coli endotoxinen in kalveren en varkens remt.
Greek: H μελοξικάμη, έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες γιατί έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξάνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ενδοτοξίνης E. coliσε μόσχους και χοίρους.
Dutch: Let hop het nauwkeurig doseren, het gebruik van een geschikt toedieningsinstrument en schatting van het lichaamsgewicht.
Greek: Δώστε προσoχή στσυ ακριβή πρoσδιoρισμό της δόσης στη χρήση κατάλληλα διαβαθμισμένης σύριγγας και στηυ εκτίμηση τσυ σωματικού βάρους
Dutch: Rheumocam 330 mg, granulaat voor paarden.
Greek: Rheumocam330 mg,κόκκους για άλογα.
Dutch: Behandeling van biggen met Rheumocam voorafgaand aan castratie vermindert post-operatieve pijn.
Greek: Η θεραπεία των χoιριδίων με Rheumocam πριυ από του ευνσυχισμό, μειώυει του μετεγχειρητικό πόυο.
Dutch: Witte HDPE fles, die 10 ml of 15 ml bevat, met een verzegelde kindveilige sluiting.
Greek: Λευκή φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας πουπου περιέχει 10 mlή 15 ml, με ένα κάλυμμα ανθεκτικό και ασφαλείας για τα παιδιά.
Dutch: Sluit na toediening van het diergeneesmiddel het flesje door de dop erop te doen, spoel het maatspuitje met warm water en laat het drogen.
Greek: Μετά τη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προιόντος κλείστε τη φιάλη με το πώμα,πλύνετε τη δοσομετρική σύριγγα με ζεστό νερό και αφήστε τη να στεγνώσει.
Dutch: EXP {maand/jaar}.
Greek: EXP {μήνας/έτος}.
Dutch: Voor Rheumocam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden en Rheumocam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten en Rheumocam 5 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee en varkens alleen:
Greek: ΓιαRheumocam 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και άλογα και Rheumocam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες μόνο:
Dutch: Iedere kauwtablet bevat:
Greek: Κάθε μασώμενο δισκί ο περιέχει: Δραστικό συστατικό:
Dutch: Lichtgeel granulaat.
Greek: Κόκκοισεφακελάκι.
Dutch: Na de aanvangsbehandeling met Rheumocam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor katten wordt de behandeling 24 uur later voortgezet met Rheumocam 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten met een dosering van 0,05 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht (0.1 ml /kg).
Greek: Μετά την αρχική θεραπεία με Rheumocam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για γάτες, συνεχίστε τη θεραπεία 24 ώρες αργότερα με Rheumocam 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες στη δόση των 0,05 mg/kg σωματικού βάρους(0.1 ml /kg).
Dutch: Vermindering van post-operatieve pijn (gedurende een periode van 24 uur): éénmalige intraveneuze of subcutane injectie vóór de operatie, bijvoorbeeld bij de inductiefase van de anesthesie.
Greek: Μείωση τουμετεγχειρητικού πόνου(για περίοδο άνωτων 24 ωρών): εφάπαξ ενδοφλέβιαή υποδόρια ένεσηπριν τη χειρουργική επέμβαση, για παράδειγμα, κατά τη στιγμή τηςεισαγωγής της αναισθησίας.
Dutch: Verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij paarden met een gewicht tussen 500 en 600 kg.
Greek: Καταπράυνση της φλεγμονής και ανακούφιση του πόνου, τόσο σε οξείες, όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε άλογα που ζυγίζουν μεταξύ500και600 kg.
Dutch: In vitro en in vivo studies hebben aangetoond dat meloxicam cyclo-oxygenase-2 (COX-2) sterker remt dan cyclo-oxygenase-1 (COX-1).
Greek: Σε μελέτες invitro και invivo, απoδείχτηκε ότι η μελοξικάμη αναστέλλει την κυκλοξυγενάση - 2 (COX-2), σε μεγαλύτερο βαθμό από την κυκλοξυγενάση - 1 (COX-1).
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ {ΦΥΣΗ/ΤΥΠΟΣ} BLISTER
Dutch: Ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat kan Rheumocam 15 mg/ml orale suspensie gebruikt worden voor continuering van de behandeling in een dosering van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Greek: Για χρήση στην καταπράυνση της φλεγμονής και στην ανακούφιση από τον πόνο, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές, το Rheumocam 15mg/ml πόσιμο εναιώρημα, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη συνέχιση της θεραπείας στη δόση των 0,6mg/kg σωματικού βάρους, 24 ώρες μετά τη χορήγηση της ένεσης.
Dutch: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Greek: Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Dutch: Meloxicam 1 mg Meloxicam 2,5 mg
Greek: Μελοξικάμη 1 mg Μελοξικάμη 2,5 mg
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylactoïde reacties optreden die symptomatisch moeten worden behandeld.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να επισυμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Dutch: -waarden van 2,1 μg/ml bereikt na 7,7 uur in jongvee.
Greek: ) 2,1 μg/ml μετά από 7,7 ώρες στα νεαρά βοοειδή.
Dutch: Citroenzuur monohydraat
Greek: Citric acid monohydrate Xanthan gum
Dutch: Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum (EXP) vermeld op de doos en de fles.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ/ΕΧΡ) που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg Zie rubriek Contra-indicaties
Greek: Χρήση κατά την κύηση ή τη γαλουχία την ΒΛ.Κεφάλαιο Αντενδείξεις
Dutch: Honden: Aandoeningen van het bewegingsapparaat: éénmalige subcutane injectie.
Greek: Σκύλοι:Μυοσκελετικές διαταραχές: εφάπαξ υποδόρια ένεση.
Dutch: Heldere, gele oplossing.
Greek: Ένα απαλό ανοικτό κίτρινο εναιώρημα.
Dutch: Maximaal aantal openingen is 14 voor de 20 ml, 50 ml en 100 ml stoppers en 20 voor de 250 ml stop.
Greek: Μέγιστοςαριθμός των ανοιγμάτωνείναι14για20 ml, 50ml και 100mlπώματακαι 20γιατην250 mlπώμα.
Dutch: Kartonnen doos
Greek: μασώμενα δισκία
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 5 jaar
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 5 έτη
Dutch: Natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat Simethicone emulsie
Greek: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Simethicone emulsion Honey flavour
Dutch: Gebruik tijdens de dracht en lactatie Rundvee en varkens: kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Βοοειδή και χοίροι: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn hemorragische diarree, hematemese, gastro-intestinale ulceratie en verhoogde leverenzymen gemeld.
Greek: Σε ιδιαίτερα σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί αιμορραγική διάρροια, αιματέμεση, γαστρεντερικά έλκη και αυξημένα ηπατικά ένζυμα.
Dutch: Geïsoleerde gevallen van bijwerkingen die typisch geassocieerd zijn met niet-steroïde antiinflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) werden waargenomen in klinische studies (lichte urticaria, diarree).
Greek: Σε κλινικές δοκιμές, παρατηρήθηκαν μεμονωμένα περιστατικά τυπικών παρενεργειών των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) (ελαφρά κνίδωση, διάρροια).
Dutch: Houd de flacon in de buitenverpakking.
Greek: Φυλάσσετε το φιαλίδιοστο εξωτερικό κουτί.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίαςκαι παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Dutch: {Doos }
Greek: {μήνας/έτος}
Dutch: Tolnagro Állatgyógyászati Kft. 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Greek: 7100 Szekszárd, Rákóczi u.
Dutch: {Etiket voor flesje van 20 ml en 50 ml}
Greek: Ετικέτα για φιάλη των 20 ml, 50 ml
Dutch: Deze bijwerkingen treden meestal op binnen de eerste behandelingsweek en zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na beëindiging van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of dodelijk zijn.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συμβαίνουν μέσα στην πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και είναι στις περισσότερες περιπτώσεις παροδικές και παρέρχονται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking en het flesje na EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη χάρτινη εξωτερική συσκευασία και μετά το EXP στη φιάλη.
Dutch: 1 x 10 ml of 1 x 15 ml flesje van een maatspuit.
Greek: Φιάλη των 1 x 10ή1 x 15mlπου περιέχει μια δοσομετρική σύριγγα.
Dutch: Draai de afsluitdop eraf en zet de doseerspuit op de flacon door het uiteinde voorzichtig in het gat van het kunststof dopje te drukken.
Greek: Βγάλτε το καπάκι της φιάλης και τοποθετήστε τη σύριγγα στη φιάλη πιέζοντας ελαφρά το άκρο μέσα στην τρύπα.
Dutch: Wijze van gebruik en toedieningsweg
Greek: Οδός και μέθοδος χορήγησης
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Accidentele zelf-injectie kan pijnlijk zijn.
Greek: Ειδική Προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το προϊόν Τυχαία αυτοένεση με το προϊόν πιθανό να προκαλέσει πόνο.
Dutch: Freemans House 127 High Street Hungerford RG17 0DL
Greek: United Kingdom Chanelle Vet UK Ltd Freemans House 127 High Street Hungerford RG17 0DL
Dutch: Zet het ronde kunststof dopje in de hals van de flacon en druk het stevig op zijn plaats.
Greek: Τοποθετήστε το κυκλικό πλαστικό ένθετο μέσα στο λαιμό της φιάλης και πιέστε προς τα κάτω μέχρι να ασφαλίσει στη θέση.
Dutch: Gebruik tijdens de dracht en lactatie Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende dieren.
Greek: Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία Να μην χρησιμοποιείται σεέγκυα ή θηλάζονταζώα.
Dutch: DOSERING VOOR ELK DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ , ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Dutch: Elke sachet bevat één dosis voor een paard met een gewicht tussen 500 - 600 kg en de dosering moet niet worden verdeeld in kleinere doses.
Greek: Κάθε φακελίσκοςπεριέχειμία δόσηγια ένα άλογοπου ζυγίζουν μεταξύ500-600 kgκαι η δόσηδενθα πρέπεινα διαιρεθεί σεμικρότερες δόσεις.
Dutch: Wit tot gebroken wit, naar honing smakende, viskeuze suspensie voor oraal gebruik
Greek: λευκό έως υπόλευκο ιξώδες πόσιμο εναιώρημα με άρωμα μελιού.
Dutch: Nauwkeurig doseren verdient speciale aandacht.
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται σε ό,τι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης.
Dutch: Ongeveer 50 % van de toegediende dosis wordt uitgescheiden via de urine en de rest via de feces.
Greek: Το 50 %, περίπου, της χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται με τα ούρα και η υπόλοιπη ποσότητα με τα κόπρανα.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn verlies van eetlust, lethargie, buikpijn en colitis gerapporteerd.
Greek: Σε ιδιαίτερα σπάνιες περιπτώσεις έχουν αναφερθεί απώλεια όρεξης, λήθαργος, κοιλιακό άλγος και κολίτιδα.
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 6 weken of lichter dan 4 kg.
Greek: Να μην χορηγείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων ή σώματikoύ βάρους μικpότερου των 4kg.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Personen met een bekende overgevoeligheid voor NSAID´s moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Greek: Ειδική Προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το προϊόν Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ, πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IERLAND
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, ΙΡΛΑΝΔΙΑ.
Dutch: BIJSLUITER Rheumocam 330 mg, granulaat voor paarden
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Rheumocam330 mg,κόκκους για άλογα
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren; in deze gevallen is er een potentieel verhoogd risico voor nefrotoxiciteit.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωμένα, υπογκαιμικά, υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει ενδεχόμενος κίνδυνος αυξημένης τοξίκωσης του νεφρού.
Dutch: Maximale gemiddelde plasmaspiegels van 0,73 g/ml in honden en 1,1 g/ml in katten werden respectievelijk na ongeveer 2,5 uur en ongeveer 1,5 uur na toediening bereikt.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση, η μελοξικάμη είναι πλήρωςβιοδιαθέσιμη και επιτυγχάνεται μιασυγκεντρώσεις στο πλάσματου αίματος 0,73μg / mlσεσκύλους και 1,1 μg/ mlστις γάτες,περίπου 2,5 ώρεςκαι 1,5ώρες μετά την χορήγησηαντίστοιχα.
Dutch: Hulpstof: Natriumbenzoaat 5 mg
Greek: Sodiumbenzoate 5mg
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID´s) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Greek: Ειδική Προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το προϊόν Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία στα Μη Στεροειδή Αντιφλεγμονώδη Φάρμακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Dutch: Elke ml bevat: 1,5 mg meloxicam 5 mg natriumbenzoaat
Greek: Κάθε ml περιέχει: 1,5 mg μελοξικάμης 5 mg βενζοϊκού νατρίου
Dutch: Verpakking 100 sachets.
Greek: 100 φακελάκια.
Dutch: Een HDPE flesje met 100 ml of 250 ml met een verzegelde kinderveilige sluiting en een polypropyleen maatspuit.
Greek: Φιαλίδιο υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο περιέχει 100 ml ή των 250 μλ, και ένα ανθεκτικό πώμα πολυαιθυλενίου που δεν είναι προσιτό στα παιδιά και μια δοσομετρική σύριγγα από πολυπροπυλένιο.
Dutch: Lichtgele ovale kauwtabletten met een breukgleuf.
Greek: υποκίτρινα εγχάρακτα μασώμενα δισκία.
Dutch: Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie Niet gelijktijdig toedienen met glucocorticosteroïden, andere niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of met anticoagulantia.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή αντιπηκτικούς παράγοντες.
Dutch: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ierland.
Greek: Κάτοχοςτηςάδειαςκυκλοφορίας Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway, ΙΡΛΑΝΔΙΑ.
Dutch: 10 flessen
Greek: 10 γυάλινα φιαλίδια
Dutch: Polyethyleen (PET) flessen afgesloten met een rubberen stop en een aluminium dop
Greek: 10 φιάλες φιάλες που κλείνονται με ελαστικά πώματα και επιπώματα αλουμινίου.
Dutch: Farmaceutisc he vorm
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνι κή μορφή
Dutch: Bestemd voor Toedieningsweg Verpakking Inhoud
Greek: Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Dutch: ATCvet-code: QI09AB04.
Greek: κωδικός ATCvet: QI09AB04.
Dutch: - Na toediening van één dosis vaccin kunnen kortstondige plaatselijke reacties optreden.
Greek: - Μετά τη χορήγηση μιας δόσης εμβολίου μπορεί να παρουσιαστούν παροδικές τοπικές αντιδράσεις.
Dutch: Bescherm tegen licht.
Greek: Φυλάσσετε προστατευμένο από το φως .
Dutch: De eerste injectie moet 6 - 8 weken vóór de verwachte werpdatum worden toegediend.
Greek: Η πρώτη ένεση θα πρέπει να χορηγείται 6-8 εβδομάδες πριν από την ημερομηνία του αναμενόμενου τοκετού.
Dutch: - Anafylactische reacties zijn beschreven in spontane meldingen en een passende symptomatische behandeling wordt aanbevolen.
Greek: - Αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε αυθόρμητες αναφορές και συνιστάται κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16/09/2010 Datum van laatste hernieuwing: 30/06/2015
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30/06/2015
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του παραρτήματος του Κανονισμού (ΕΕ) της Επιτροπής Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Dutch: Deze verkleuring wordt veroorzaakt door aluminiumhydroxide en kan tot maximaal zeven weken na de injectie van een dubbele dosis van het vaccin worden waargenomen.
Greek: Αυτός ο αποχρωματισμός σχετίζεται με το υδροξείδιο του αλουμινίου και μπορεί να παρατηρηθεί μέχρι και επτά εβδομάδες μετά την ένεση διπλάσιας δόσης του εμβολίου.
Dutch: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spanje
Greek: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Dutch: Aluminiumhydroxide DEAE-dextraan
Greek: Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Dutch: 1 dosis (2 ml):
Greek: 1 δόση (2 ml):
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Geïnactiveerde bacteriële vaccins (Bordetella en Pasteurella) voor varkens.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια (Bordetella και Pasteurella) για χοίρους.
Dutch: Basisvaccinatie: zeugen en gelten die nog niet eerder met het product werden gevaccineerd, moeten twee injecties krijgen met een interval van 3 - 4 weken.
Greek: Βασικός εμβολιασμός: σύες και νεαρές σύες που δεν είχαν προηγουμένως εμβολιαστεί με το προϊόν θα πρέπει να λάβουν 2 ενέσεις με μεσοδιάστημα 3-4 εβδομάδων.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Χοίρος (σύες και νεαρές σύες.
Dutch: Dien één dosis van 2 ml toe door middel van een intramusculaire injectie in de nekspieren, volgens het volgende schema:
Greek: Χορηγήστε μία δόση των 2 ml μέ ενδομυϊκή ένεση στους μύς του τραχήλου, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα:
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit vaccin vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου,θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Dutch: 1 x 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml) 1 x 125 doses (250 ml) 1 x 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml)
Greek: 1 x 10 δόσεων (20 ml) 10 x 10 δόσεων (20 ml) 1 x 25 δόσεων (50 ml) 1 x 50 δόσεων (100 ml) 1 x 125 δόσεων (250 ml) 1 x 10 δόσεων (20ml) 10 x 10 δόσεων (20 ml) 1 x 25 δόσεων (50 ml) 1 x 50 δόσεων (100 ml)
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται τοη όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Dutch: Deze stijging van de rectale temperatuur verdwijnt binnen 24 uur spontaan zonder behandeling.
Greek: Αυτή η άνοδος της θερμοκρασίας υποχωρεί αυτόματα εντός 24 ωρών χωρίς θεραπευτική αγωγή.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen:
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΧΑΡΤΙΝΟ ΚΟΥΤΙ
Dutch: Hervaccinatie: een enkele injectie moet 3 tot 4 weken voor elke volgende worp worden gegeven.
Greek: Επανεμβολιασμός: μια μόνο ένεση θα πρέπει να χορηγείται 3-4 εβδομάδες πριν από κάθε επόμενο τοκετό.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, de adjuvantia of één van de hulpstoffen.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά, στις ανοσοενισχυτικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur indien bewaard bij kamertemperatuur.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 10 ώρες σε διατήρηση σε θερμοκρασία δωματίου.
Dutch: (**) Muriene Effectieve Dosis 63: subcutane vaccinatie van muizen met 0,2 ml van een 5-voudig verdund vaccin induceert seroconversie bij minstens 63% van de dieren.
Greek: (**)Αποτελεσματική σε ποντικούς δόση 63: ο εμβολιασμός ποντικών με 0.2 ml πενταπλάσιας αραίωσης εμβολίου, δια της υποδόριας οδού, προκαλεί ορομετατροπή τουλάχιστον στο 63% των ζώων
Dutch: De rectale temperatuur kan stijgen met maximaal 1.5 °C.
Greek: Ενδέχεται να παρατηρηθεί αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος, έως 1,5ºC.
Dutch: Laat het vaccin vóór het toedienen op kamertemperatuur komen (15 - 25 ˚C).
Greek: Πριν τη χορήγηση αφήστε το εμβόλιο να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου (15-25˚C).
Dutch: In challenge-studies is aangetoond dat de passieve immuniteit blijft aanhouden tot de biggetjes 6 weken oud zijn, terwijl in klinische veldonderzoeken de gunstige effecten van de vaccinatie (vermindering van nasale laesies en gewichtsverlies) konden worden waargenomen tot aan de slacht.
Greek: Μελέτες τεχνητής μόλυνσης απέδειξαν ότι η παθητική ανοσία διαρκεί μέχρι και την ηλικία των 6 εβδομάδων των χοιριδίων, ενώ στις κλινικές μελέτες πεδίου τα ευεργετικά αποτελέσματα του εμβολιασμού (περιορισμός του βαθμού των ρινικών αλλοιώσεων και της απώλειας βάρους) παρατηρούνται μέχρι τη σφαγή.
Dutch: Witte homogene suspensie.
Greek: Λευκό ομοιογενές εναιώρημα.
Dutch: De flacons zijn afgesloten met een rubberen stop en een aluminium felscapsule.
Greek: Tα φιαλίδια κλείνονται με ελαστικά πώματα και επιπώματα αλουμινίου.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie wordt alleen een lichte reactie op de injectieplaats verwacht.
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτoένεσης, αναμένεται μόνο μια ελάχιστη αντίδραση στο σημείο ένεσης.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο
Dutch: 50 doses (100 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 50 δόσεων (100 ml) 50 δόσεων (100 ml) 125 δόσεων (250 ml)
Dutch: Bij overdosering zijn geen andere ongewenste bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek "Bijwerkingen", behalve een stijging van de rectale temperatuur met maximaal 2 ºC.
Greek: Δεν αναμένεται καμμία άλλη παρενέργεια πέραν των αναφερόμενων στην παράγραφο " Ανεπιθυμητες ενεργειες", εκτός από αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος μέχρι τους 2˚C.
Dutch: 20 ml, 50 ml, 100 ml en 250 ml polyethyleen (PET) flessen afgesloten met een rubberen stop en een aluminium felscapsule.
Greek: 20 ml, 50 ml, 100 ml και 250 ml Polyethylene (PET) φιάλες που κλείνονται με ελαστικά πώματα και επιπώματα αλουμινίου.
Dutch: Voor de passieve bescherming van biggetjes via het colostrum na actieve immunisatie van zeugen en gelten om de klinische tekenen en laesies van progressieve en niet-progressieve atrofische rinitis te verminderen, en om gewichtsverlies geassocieerd met infecties door Bordetella bronchiseptica en Pasteurella multocida tijdens de mestronde te verminderen.
Greek: Για την παθητική προστασία των χοιριδίων μέσω του πρωτογάλατος, μετά από ενεργητική ανοσοποίηση των συών και νεαρών συών για τον περιορισμό των κλινικών συμπτωμάτων και των αλλοιώσεων της προοδευτικής και μη προοδευτικής ατροφικής ρινίτιδας, όπως επίσης και για το περιορισμό της απώλειας βάρους που έχει σχέση με λοιμώξεις από Bordetella bronchiseptica και Pasteurella multocida κατά τη διάρκεια της περιόδου πάχυνσης.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Alleen gezonde dieren dienen gevaccineerd te worden.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα: Εμβολιάστε μόνο υγιή ζώα