FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In kontrollierten klinischen Studien an Diabetikern konnten keine Veränderungen des Blutzuckerspiegels und keine Erhöhung der Inzidenz von Hypoglykämie festgestellt werden.
Romanian: În studiile clinice controlate efectuate la pacienţi diabetici, nu au fost constatate modificări ale glicemiei sau creşteri ale frecvenţei de apariţie a hipoglicemiei.
German: Sehr selten Hypoglykämie
Romanian: Foarte rare Hipoglicemie
German: Was Lisonorm enthält - Die Wirkstoffe sind Lisinopril und Amlodipin.
Romanian: Ce conţine LISONORM - Substanţele active sunt lisinopril şi amlodipină.
German: Aorten- und Mitralstenose, obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie Wie alle Vasodilatatoren sollte auch Lisonorm bei Patienten mit Obstruktion des Ausflusstrakts des linken Ventrikels und Mitralklappenstenose mit Vorsicht verabreicht werden.
Romanian: Stenoză aortică şi mitrală, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Ca toate celelalte medicamente vasodilatatoare, Lisonorm trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu obstrucţie a căii de ejecţie a ventriculului stâng şi cu stenoză a valvei mitrale.
German: Amlodipin kann die Koronargefäße (Arterien und Arteriolen) aufweiten; es verbessert die Sauerstoffzufuhr zum Myokard in intakten und ischämischen Regionen.
Romanian: Amlodipina poate dilata vasele coronariene (artere şi arteriole); îmbunătăţeşte aprovizionarea cu oxigen a miocardului, atât în zonele intacte cât şi în cele ischemizate.
German: Aufgrund der langsam einsetzenden Wirkung kommt es nicht zu akuter Hypotonie.
Romanian: Datorită debutului lent al acţiunii nu apare hipotensiune arterială acută.
German: Die Fertilität wurde bei weiblichen und männlichen Ratten, die Dosen bis zu 300 mg/kg erhielten (das 33-fache der für den Menschen empfohlenen täglichen Höchstdosis bei Vergleich nach Körperoberfläche) nicht beeinträchtigt.
Romanian: Fertilitatea nu fost afectată la femelele şi masculii de şobolan la doze de până la 300 mg/kg (de 33 de ori doza zilnică maximă recomandată la om, atunci când sunt comparate suprafeţele corporale).
German: Die Möglichkeit, dass stärkere CYP3A4-Hemmer (d.h. Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir) die Plasmakonzentration von Amlodipin stärker als Diltiazem erhöhen können, kann nicht ausgeschlossen werden.
Romanian: Nu poate fi exclusă posibilitatea ca inhibitorii mai puternici ai CYP 3A4 (adică ketoconazol, itraconazol, ritonavir) să crească valorile concentraţiei plasmatice de amlodipină într-o măsură mai mare decât diltiazemul.
German: • Angiödem im Zusammenhang mit einer früheren Therapie mit ACE-Hemmern.
Romanian: • Antecedente de angioedem legat de o terapie anterioară cu inhibitori ECA.
German: Es wurde ein Befassungsverfahren gemäß Artikel 29 eingeleitet, weil die Tschechische Republik und Lettland Bedenken wegen des möglichen ernstzunehmenden Risikos für die öffentliche Gesundheit in Anbetracht des unzureichenden Nachweises der Bioäquivalenz äußerten, da der Antragsteller in der ursprünglich eingereichten Bioäquivalenzstudie nicht die Originalpräparate (Aulin Gel), sondern Generika, die jeweils nur eine Komponente enthielten, als Referenzarzneimittel verwendete.
Romanian: O procedură de sesizare în baza articolului 29 a fost iniţiată din cauza unor suspiciuni ridicate de către Cehia (CZ) şi Letonia (LV), referitoare la dovezile insuficiente de bioechivalenţă, privind riscul potenţial semnificativ pentru sănătatea publică, deoarece solicitantul nu a utilizat produsele iniţiatorului (Aulin gel) ca tratament de referinţă, ci a utilizat medicamente generice monocomponente în cadrul studiului de bioechivalenţă efectuat iniţial.
German: Die berechneten 90 %-Konfidenzintervalle für AUC(0-t), AUC(0-inf) und Cmax lagen bei beiden Komponenten (Lisinopril und Amlodipin) innerhalb des Bereichs von 0,8-1,25.
Romanian: Intervalele de încredere de 90% calculate pentru AUC(0-t), AUC(0-inf) şi Cmax au fost cuprinse în intervalul 0,8-1,25 pentru ambele componente (lisinopril şi amlodipin).
German: Lisinopril verringert die kaliuretische Wirkung von Diuretika.
Romanian: Lisinoprilul reduce efectul kaliuretic al diureticelor.
German: • Überempfindlichkeit gegen Lisinopril oder einen anderen Angiotensin-Converting-Enzyme
Romanian: • Hipersensibilitate la lisinopril sau la oricare alt inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei
German: • Überempfindlichkeit gegen Amlodipin oder andere Dihydropyridin-Derivate.
Romanian: • Hipersensibilitate la amlodipină sau la orice alt derivat al dihidropiridinei.
German: Die calciumkanalhemmende Wirkung löst beispielsweise eine direkte Arteriendilatation mit Natriumund Wasserretention aus.
Romanian: Acţiunea de blocare a canalelor de calciu produce, spre exemplu, dilatare arterială directă însoţită de retenţie de sodiu şi apă.
German: Falls sich die Nierenfunktion verschlechtert, ist Lisonorm abzusetzen und nach entsprechender Anpassung durch die Einzelbestandteile zu ersetzen.
Romanian: În cazul deteriorării funcţiei renale, utilizarea Lisonorm trebuie întreruptă şi înlocuită cu utilizarea componentelor individuale în doze ajustate corespunzător.
German: Der Antragsteller legte diese pharmakokinetischen Ergebnisse für Amlodipin und Lisinopril zusammen mit semilogarithmischen mittleren Plasmakonzentrations-Zeit-Kurven vor.
Romanian: Solicitantul a furnizat aceste rezultate farmacocinetice pentru amlodipin şi lisinopril, oferind şi curbele semilogaritmice medii concentraţie plasmatică-timp.
German: Wenn die ödematöse Schwellung Zunge, Glottis oder Larynx betrifft oder zu einer Atemwegsobstruktion führen kann, ist sofort eine Notfallbehandlung einzuleiten.
Romanian: Dacă edemul implică limba, glota sau laringele, sau dacă este posibil să producă o obstrucţie a căilor respiratorii, un tratament de urgenţă trebuie administrat imediat.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
German: Weitere Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit Amlodipin oder Lisinopril allein (die beiden Wirkstoffe) berichtet wurden und auch unter Lisonorm auftreten können, sind:
Romanian: Alte reacţii adverse care au fost raportate doar pentru amlodipină sau doar pentru lisinopril (cele două substanţe active) şi care pot apărea şi la Lisonorm, sunt următoarele:
German: Bei Verabreichung ähnlicher Dosen wird Amlodipin von älteren und jüngeren Patienten gleich gut vertragen, so dass auch für ältere Menschen die normale Dosis empfohlen wird.
Romanian: Amlodipina, utilizată în doze similare la vârstnici şi la tineri, este la fel de bine tolerată şi, prin urmare, doza normală este recomandată şi pacienţilor vârstnici.
German: Obwohl sich einige Diydropyridin-Verbindungen in Tierversuchen als teratogen erwiesen haben, liefern die Daten von Ratten und Kaninchen mit Amlodipin keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung (siehe Abschnitt 5.3).
Romanian: Deşi a fost demonstrat că unii compuşi ai dihidropiridinei au efecte teratogene la animale, datele obţinute la şobolani şi iepuri pentru amlodipină nu au evidenţiat efecte teratogene (vezi pct.
German: Deshalb ist eine gleichzeitige Verabreichung sorgfältig abzuwägen und sollte nur unter erhöhter Vorsicht und mit regelmäßiger Überwachung der Serumkaliumwerte und der Nierenfunktion erfolgen.
Romanian: Prin urmare, administrarea concomitentă trebuie evaluată cu prudenţă şi întreprinsă cu atenţie deosebită şi însoţită de monitorizarea regulată atât a valorilor concentraţiei plasmatice de potasiu cât şi a funcţiei renale.
German: Gemäß den Zulassungsanforderungen (CHMP/EWP/191583/2005) sollten für neue Fixkombinationen, für die eine Substitutionsindikation beantragt wird, ein formaler Nachweis der Bioäquivalenz, Belege über eine breite therapeutische Erfahrung und ein adäquat festgestelltes Nutzen-Risiko-Verhältnis erbracht werden.
Romanian: În conformitate cu cerinţele cu caracter de reglementare (CHMP/EWP/191583/2005), o dovadă oficială de bioechivalenţă, dovada unei mari experienţe terapeutice şi un raport beneficiu/risc stabilit în mod adecvat trebuie demonstrate pentru produsele cu noi combinaţii de doze fixe care pretind o indicaţie de substituţie.
German: Insgesamt bestanden keine Unterschiede in Bezug auf unerwünschte Ereignisse in Verbindung mit der Verabreichung von Amlodipin und Lisinopril zwischen den drei Prüfbehandlungen, und die Ergebnisse der Studie warfen keine zusätzlichen Sicherheitsbedenken auf.
Romanian: Aşadar, nu a existat nicio diferenţă în ceea ce priveşte evenimentele adverse asociate administrării de amlodipin şi lisinopril în cadrul celor trei tratamente studiate şi nicio problemă suplimentară legată de siguranţă nu a mai fost ridicată de rezultatele studiului.
German: Wenn vorhanden kann auch eine Infusion von Angiotensin II in Erwägung gezogen werden.
Romanian: Dacă este disponibil, poate fi luat în considerare tratamentul cu angiotensină II în perfuzie.
German: Amlodipin übt durch Dilatation der peripheren Arteriolen und durch Verringerung der Herznachlast eine antianginöse Wirkung aus, ohne Reflex-Tachykardie auszulösen, so dass Energieverbrauch und Sauerstoffbedarf der Herzmuskeln abnehmen.
Romanian: Amlodipina exercită un efect antianginos prin dilatarea arteriolelor periferice şi prin reducerea postsarcinii, fără a duce la tahicardie reflexă şi, în consecinţă, consumul energetic şi necesarul de oxigen al miocardului scad.
German: Bei schwerer Hypotonie sind die unteren Extremitäten hoch zu lagern und wenn die intravenöse Verabreichung von Flüssigkeit keine ausreichende Reaktion bewirkt, kann eine unterstützende Behandlung mit peripheren Vasopressoren notwendig sein, sofern diese nicht kontraindiziert sind.
Romanian: În caz de hipotensiune arterială gravă, membrele inferioare trebuie ridicate şi, atunci când administrarea intravenoasă de lichide nu determină un răspuns suficient, este posibil să fie necesară instituirea unui tratament de susţinere suplimentar cu administrarea de substanţe vasoconstrictoare periferice, cu excepţia cazurilor unde acestea sunt contraindicate.
German: Der CHMP war insgesamt der Ansicht, dass der Antragsteller mit der Einreichung der Ergebnisse der zusätzlichen Studie BES Nr. 67289 ausreichend geantwortet und den formalen Nachweis der Bioäquivalenz erbracht hatte.
Romanian: Per total, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a considerat că solicitantul a răspuns adecvat, furnizând rezultatele unui studiu suplimentar, BES Nr. 67289, oferind astfel o dovadă oficială de bioechivalenţă.
German: Da für diese Fälle keine präzisen Dosisempfehlungen festgelegt wurden, ist bei der Verabreichung dieses Arzneimittels bei Patienten mit Leberinsuffizienz Vorsicht geboten.
Romanian: Pentru astfel de cazuri nu au fost stabilite recomandări precise privind dozajul; prin urmare, administrarea acestui medicament la pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie făcută cu prudenţă.
German: Es liegen jedoch keine klinischen Erfahrungen mit Amlodipin während einer Schwangerschaft vor.
Romanian: Cu toate acestea, nu există experienţă clinică privind utilizarea amlodipinei în timpul sarcinii.
German: Da es keine Dosisempfehlungen gibt, ist dieses Arzneimittel daher mit Vorsicht zu verabreichen, wobei die zu erwartenden Vorteile sorgfältig gegen die möglichen Risiken der Behandlung abgewogen werden sollten.
Romanian: Deoarece pentru astfel de cazuri nu au fost stabilite recomandări privind dozajul, utilizarea acestui medicament la pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie făcută cu prudenţă, evaluând individual beneficiile aşteptate şi riscurile potenţiale ale tratamentului.
German: Diese Reaktionen konnten vermieden werden, wenn die Behandlung mit dem ACE-Hemmer vor jeder Apherese vorübergehend unterbrochen wurde.
Romanian: Aceste reacţii au fost evitate prin întreruperea temporară a tratamentului cu inhibitori ECA înaintea fiecărei afereze.
German: Wenn ein Arzneimittel, das die Kaliumwerte beeinflusst, in Kombination mit Lisinopril verabreicht werden muss, wird empfohlen, die Serumkaliumwerte zu überwachen.
Romanian: Dacă un medicament care influenţează valorile potasemiei trebuie prescris în asociere cu lisinopril, se recomandă monitorizarea valorilor concentraţiei plasmatice de potasiu.
German: • Überempfindlichkeit gegen einen der sonstigen Bestandteile.
Romanian: • Hipersensibilitate la oricare dintre excipienţi.
German: Die unerwünschten Reaktionen entsprachen denen, die bereits mit Amlodipin und/oder Lisinopril berichtet wurden.
Romanian: Reacţiile adverse au fost corespunzătoare cu cele raportate anterior pentru amlodipină şi/sau lisinopril.
German: Patienten, die eine Schwangerschaft planen, sollten von Lisonorm auf alternative antihypertensive Behandlungen mit einem etablierten Sicherheitsprofil zur Verwendung in der Schwangerschaft umgestellt werden.
Romanian: Tratamentul pacientelor care vor să rămână gravide trebuie schimbat cu un tratament antihipertensiv alternativ, al cărui profil de siguranţă în timpul sarcinii a fost stabilit.
German: Obwohl die primäre Wirkung vom Renin-Angiotensin-Aldosteron-System vermittelt wird, ist Lisinopril auch bei hypertensiven Patienten mit geringer Plasmareninaktivität wirksam.
Romanian: Deşi principalul său efect este mediat de sistemul renină-angiotensină-aldosteron, lisinoprilul este eficace şi la pacienţii hipertensivi cu activitate plasmatică redusă a reninei.
German: Diuretika: Wenn einem Patienten, der mit Lisonorm behandelt wird, zusätzlich ein Diuretikum verordnet wird, ist die antihypertensive Wirkung in der Regel additiv (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Atunci când un diuretic este adăugat la terapia unui pacient tratat cu Lisonorm, efectul antihipertensiv este de obicei aditiv (vezi pct. 4.4).
German: Bei Einnahme von Lisonorm mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Romanian: Vă rugăm să informaţi medicul sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
German: • Lithium, Antipsychotika, zur Behandlung von geistigen Störungen
Romanian: • litiu, antipsihotice, utilizate în tratarea tulburărilor mentale
German: (Aortenstenose, hypertrophe Kardiomyopathie), Mitralstenose oder kardiogener Schock.
Romanian: cardiomiopatie hipertrofică), stenoză mitrală sau şoc cardiogen.
German: In Erwägung folgender Gründe: - Der Antragsteller hat eine Bioäquivalenzstudie (Nr. 67289) eingereicht, die zeigt, dass das Prüfarzneimittel in der Fixkombination vergleichbare pharmakokinetische Profile für Amlodipin und Lisinopril herbeiführt wie die Referenzarzneimittel (Einzelarzneimittel).
Romanian: Întrucât: - solicitantul a prezentat un studiu de bioechivalenţă, Nr. 67289, care arată că produsul testat induce profiluri farmacocinetice comparabile pentru amlodipin şi lisinopril în combinaţie de doze fixe faţă de produsele de referinţă (monocomponente).
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Nicht über 25°C lagern
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A se păstra la temperaturi sub 25°C.
German: Die Hauptelimination der nicht an Proteine gebundenen Fraktion wird von der Elimination von ACE-gebundenem Lisinopril mit langsamerer Geschwindigkeit begleitet, was zu einer verlängerten antihypertensiven Wirkung führen kann.
Romanian: Eliminarea principală a fracţiunii nelegată de proteinele plasmatice este însoţită de cea a lisinoprilului legat de ECA cu o viteză mai mică, ceea ce poate determina un efect antihipertensiv prelungit.
German: Diese Veränderungen können zu länger anhaltenden Blutungen, Müdigkeit, Schwäche, Lymphknotenerkrankung, Autoimmunkrankheit (der Körper greift sich selbst an) führen.
Romanian: Acestea pot duce la sângerări prelungite, oboseală, senzaţie de slăbiciune, boli ale ganglionilor limfatici sau o boală autoimună (în care organismul se luptă cu sine însuşi).
German: Amlodipin wird nach oraler Verabreichung langsam und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert.
Romanian: După administrarea pe cale orală, amlodipina este absorbită lent şi aproape complet la nivelul tractului gastro-intestinal.
German: [ist national auszufüllen] [Siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Romanian: [A se completa la nivel naţional] [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
German: Diese lebensbedrohlichen Reaktionen können durch vorübergehende Unterbrechung der ACE-HemmerTherapie vermieden werden.
Romanian: Aceste reacţii potenţial letale pot fi evitate prin întreruperea temporară a tratamentului cu inhibitori ECA.
German: Die Elimination von Lisinopril ist bei Niereninsuffizienz verlängert, so dass eine Dosisreduzierung notwendig sein kann (siehe Abschnitt 4.2).
Romanian: Eliminarea lisinoprilului este prelungită în cazul insuficienţei renale şi, prin urmare, poate fi necesară reducerea dozelor (vezi pct. 4.2).
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion korrelieren Veränderungen der Plasmakonzentrationen von Amlodipin nicht mit dem Grad der Niereninsuffizienz.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală, variaţiile concentraţiilor plasmatice ale amlodipinei nu sunt corelate cu gradul de severitate al insuficienţei renale.
German: Lisonorm wird für stillende Mütter nicht empfohlen, weil es in die Muttermilch übergehen kann (siehe Abschnitt 4.3).
Romanian: Lisonorm nu este recomandat mamelor care alăptează deoarece lisinoprilul poate fi excretat în laptele uman (vezi pct. 4.3).
German: Wie Lisonorm aussieht und Inhalt der Packung Die Tabletten sind weiß oder weißlich, rund, flach mit abgeschrägtem Rand und einer Bruchkerbe auf einer Seite und der Gravur „A+L" auf der Rückseite.
Romanian: Cum arată LISONORM şi conţinutul ambalajului Comprimatele sunt de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu margini rotunjite, cu linie mediană pe una dintre feţe şi marcate cu "A+L" pe cealaltă faţă.
German: • Diuretika (zur Verringerung von Flüssigkeitsretention)
Romanian: • diuretice (utilizate pentru reducerea reţinerii de lichide)
German: • Erbliches oder idiopathisches Angiödem (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: • Angioedem ereditar sau idiopatic (vezi pct. 4.4).
German: Antidiabetika: Epidemiologische Studien haben darauf hingewiesen, dass die gleichzeitige Verabreichung von ACE-Hemmern und antidiabetischen Arzneimitteln (Insuline, orale hypoglykämische Mittel) zu einer Verstärkung der blutzuckersenkenden Wirkung und somit zu einem Hypoglykämie-Risiko führen kann.
Romanian: Antidiabetice: Studiile epidemiologice sugerează că administrarea concomitentă de inhibitori ECA cu medicamente antidiabetice (insulină, medicamente antidiabetice orale) pot produce accentuarea efectului hipoglicemiant, cu risc de hipoglicemie.
German: Sehr selten Leberinsuffizienz, Hepatitis, cholestatischer Ikterus (siehe Abschnitt 4.4)
Romanian: Foarte rare Insuficienţă hepatică, hepatită, icter colestatic (vezi pct. 4.4)
German: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg
Romanian: Lisonorm 10mg/5mg 10 mg/5 mg comprimate orală
German: • Medikamente zur Behandlung von bakteriellen (Rifampicin), HIV (Ritonavir) oder
Romanian: • medicamente utilizate în tratarea infecţiilor bacteriene (rifampicină), cu HIV (ritonavir) sau fungice (ketoconazol).
German: 10 mg/5 mg
Romanian: 10 mg/5 mg comprimate orală
German: Die empfohlene Tagesdosis beträgt eine Tablette.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi.
German: Bei Patienten, die sich einer großen Operation unterziehen müssen oder eine Narkose mit Mitteln erhalten, die Hypotonie auslösen, kann Lisinopril als sekundäre Folge einer kompensatorischen Reninfreisetzung die Bildung von Angiotensin II unterdrücken.
Romanian: La pacienţii care urmează să fie supuşi unei intervenţii chirurgicale majore sau unei anestezii cu medicamente care produc hipotensiune arterială, lisinoprilul poate bloca formarea angiotensinei II secundară eliberării compensatorii de renină.
German: Es hemmt den Calciumeinstrom in die myokardialen und vaskulären glatten Muskelzellen durch Hemmung der langsamen Calciumionenkanäle der Zellmembranen.
Romanian: Acesta blochează influxul de calciu la nivelul celulelor musculaturii miocardice şi vasculare netede prin inhibarea canalelor lente de ioni de calciu ale membranelor celulare.
German: Amlodipin kann nicht durch Dialyse aus dem Plasma entfernt werden.
Romanian: Amlodipina nu poate fi eliminată din plasmă prin hemodializă.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Lisonorm kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum gefahrlosen Bedienen von Maschinen beeinflussen.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Lisonorm vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
German: Gelegentlich Myokardinfarkt (siehe Abschnitt 4.4), Tachykardie, Herzklopfen
Romanian: Infarct miocardic (vezi pct. 4.4), tahicardie, palpitaţii
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 25°C lagern.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
German: Synkope, Tremor, Geschmacksveränderung, Hypoästhesie, Parästhesie
Romanian: Sincopă, tremor, tulburări ale gustului, hipoestezie, parestezie
German: Amlodipin (n=64)
Romanian: Amlodipină (n=64)
German: NSAR und ACE-Hemmer haben eine additive Wirkung auf den Anstieg der Serumkaliumwerte und können zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion führen.
Romanian: Medicamentele AINS şi inhibitorii ECA exercită un efect aditiv asupra scăderii potasemiei şi pot duce la deteriorarea funcţiei renale.
German: Auch die geometrischen mittleren Verhältnisse, 90 %-Konfidenzintervalle und entsprechenden intraindividuellen VKs für Cmax, AUC0-t und AUC0-∞ für Amlodipin und Lisinopril wurden vorgelegt.
Romanian: Au fost de asemenea prezentate pentru amlodipin şi lisinopril raporturile medii geometrice, intervalele de încredere de 90% şi CV-urile corespunzătoare intraindividual pentru Cmax, AUC0-t şi AUC0-∞.
German: Arthralgie, Myalgie, Muskelkrämpfe, Rückenschmerzen
Romanian: Artralgie, mialgie, crampe musculare, dureri dorsale
German: UAR unter Lisinopril
Romanian: Interacţiuni legate de lisinopril
German: Die folgenden unerwünschten Arzneimittelreaktionen (UAR) wurden während der Behandlung mit Lisinopril und Amlodipin unabhängig berichtet:
Romanian: Următoarele reacţii adverse la medicament (RAM) au fost raportate în timpul tratamentului cu lisinopril şi amlodipină în monoterapie:
German: Lisonorm wird zur Behandlung von Hypertonie (Bluthochdruck) verwendet.
Romanian: Lisonorm este utilizat în tratarea hipertensiunii arteriale (tensiune arterială crescută).
German: In kontrollierten klinischen Studien wurden die folgenden unerwünschten Reaktionen bei ≥ 1% der Patienten berichtet, die entweder die Kombination von Amlodipin plus Lisinopril oder eine Monotherapie mit Amlodipin oder Lisinopril erhielten (siehe Tabelle unten):
Romanian: În cadrul studiilor clinice controlate, următoarele reacţii adverse au fost raportate la ≥1% dintre pacienţi în cazul administrării concomitente de amlodipină şi lisinopril sau al administrării de amlodipină şi lisinopril în monoterapie (vezi Tabelul următor):
German: Fixe Kombination
Romanian: Combinaţia în doze fixe
German: Durch ACEHemmer ausgelöster Husten ist bei der Differentialdiagnose von Husten in Erwägung zu ziehen.
Romanian: Tusea indusă de inhibitori ECA trebuia luată în considerare la diagnosticul diferenţial al tusei.
German: Weiße oder weißliche, runde, flache Tablette mit abgeschrägtem Rand und einer Bruchkerbe auf einer Seite und der Gravur „A+L" auf der Rückseite.
Romanian: Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu margini rotunjite, cu linie mediană pe una dintre feţe şi marcate cu "A+L" pe cealaltă faţă.
German: In klinischen Studien fanden sich keine altersbedingten Änderungen des Wirksamkeits- oder Sicherheitsprofils von Amlodipin oder Lisinopril.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, nu au fost observate modificări legate de vârstă ale profilurilor de eficacitate sau siguranţă ale amlodipinei sau lisinoprilului.