FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • le PRAC a en outre examiné les données sur l'incidence des fibrillations auriculaires, qui est supérieure à celle antérieurement connue, et a conclu que les patients sous ivabradine doivent être étroitement surveillés pour détecter l'apparition éventuelle d'une fibrillation auriculaire, afin de minimiser le risque de fibrillation auriculaire.
Maltese: • Il-PRAC ikkunsidra wkoll dejta dwar l-inċidenza ta' fibrillazzjoni atrijali, li hija ogħla milli rikonoxxut preċedentement, u kkonkluda li l-pazjenti kkurati b'ivabradine għandhom jiġu ssorveljati għall-okkorrenza ta' fibrillazzjoni atrijali biex jiġi minimizzat ir-riskju ta' fibrillazzjoni atrijali.
French: • le PRAC a conclu que le traitement symptomatique de l'angor par l'ivabradine apporte des bénéfices cliniquement pertinents,
Maltese: • Il-PRAC ikkonkluda li hemm benefiċċji klinikament rilevanti għall-kura sintomatika ta' anġina pectoris b'ivabradine.
French: • le PRAC a également constaté une augmentation modeste, mais significative, du risque combiné de décès cardiovasculaire et d'infarctus du myocarde non fatal chez un sous-groupe de patients présentant un angor symptomatique dans l'étude SIGNIFY.
Maltese: • Il-PRAC innota wkoll żieda żgħira iżda sinifikanti tar-riskju kkombinat ta' mewt kardjovaskulari u infart mijokardijaku mhux fatali f'sottogrupp ta' pazjenti b'anġina sintomatika fl-istudju SIGNIFY.
French: Plusieurs analyses ont été effectuées sur des sous-groupes prédéfinis, et la seule interaction significative identifiée concernait l'incidence du critère combiné principal chez les patients avec angor de classe ≥ II selon la classification de la Canadian Cardiovascular Society (CCS).
Maltese: Twettqu diversi analiżijiet ta' sottogruppi speċifikati minn qabel u l-unika interazzjoni sinifikanti identifikata kienet fl-inċidenza tal-punt aħħari kompost primarju f'pazjenti tal-klassi ≥ II tasSoċjetà Kardjovaskulari Kanadiża (CCS) tal-anġina.
French: Procoralan et Corlentor (contenant tous deux de l'ivabradine) ont reçu une autorisation de mise sur le marché en octobre 2005 pour l'indication «traitement symptomatique de l'angor stable chronique chez l'adulte coronarien en rythme sinusal, présentant une contre-indication ou une intolérance aux bêtabloquants».
Maltese: Procoralan u Corlentor (li t-tnejn fihom ivabradine) ingħataw awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq f'Ottubru 2005 għall-indikazzjoni "kura sintomatika ta' anġina pectoris kronika stabbli f'pazjenti b'ritmu tas-sinus normali, li jkollhom kontraindikazzjoni jew intolleranza għal imblokkaturi tarriċetturi beta".
French: 1 Pour «MorBidity-mortality EvAlUaTion of the If inhibitor ivabradine in patients with coronary disease and left ventricULar dysfunction» (évaluation de la morbi-mortalité de l'inhibiteur du canal If ivabradine chez les patients coronariens avec dysfonction ventriculaire gauche).
Maltese: 1 Evalwazzjoni tal-morbidità u l-mortalità tal-inibitur If ivabradine f'pazjenti b'mard koronarju u disfunzjoni ventrikulari tax-xellug.
French: L'effet bénéfique que représente l'amélioration symptomatique de l'angor est considéré comme cliniquement pertinent.
Maltese: L-effett ta' benefiċċju ta' titjib sintomatiku tal-anġina jitqies ta' rilevanza klinika.
French: Dans la population des patients randomisés (n=19 102), l'ivabradine n'a pas modifié significativement le critère d'évaluation combiné principal, ni ses composantes individuelles (mortalité cardiovasculaire et infarctus du myocarde non fatal).
Maltese: Fil-popolazzjoni kollha (n=19102), ivabradine ma affettwax b'mod sinifikanti il-punt aħħari kompost primarju (PCE) jew il-komponenti individwali tiegħu (mewt minħabba CV u infart mijokardijaku mhux fatali).
French: Aucune différence significative n'a été observée dans l'incidence du critère d'évaluation principal entre le groupe ivabradine et le groupe placebo (respectivement 6,8 % et 6,4%; RR=1,08, IC à 95% [0,96-1,20]; p=0,2).
Maltese: HR=1.08, 95% CI [0.96 -1.20]; p=0.2).
French: Cette étude a utilisé des doses d'ivabradine supérieures à celles actuellement recommandées dans les informations sur le produit (dose initiale dans SIGNIFY: 7,5 mg deux fois par jour [5 mg deux fois par jour pour les patients âgés de plus de 75 ans], qui pouvaient être augmentées jusqu'à 10 mg deux fois par jour).
Maltese: 7.5 mg darbtejn kuljum [5 mg darbtejn kuljum għal età ta' >75 sena], li tista' tiżdied sa 10 mg darbtejn kuljum).
French: Il s'agira d'une étude de cohorte multinationale rétrospective qui recueillera des données à partir de l'examen des dossiers médicaux de patients atteints d'angor stable chronique débutant un traitement par ivabradine en pratique clinique de routine dans une sélection de pays européens.
Maltese: Dan ser ikun studju ta' koorti retrospettiv multinazzjonali li ser jiġbor dejta minn estrazzjoni ta' rekords mediċi (reviżjoni taċ-ċarts) għal pazjenti b'anġina pectoris kronika stabbli li jibdew kura b'ivabradine fi prattika klinika ta' rutina f'pajjiżi Ewropej magħżula.
French: Flacon (PET)
Maltese: (PET)
French: Chiens.
Maltese: Klieb
French: Numéro (AMM) UE
Maltese: Numru tal-UE Isem kummerċjali
French: Usage cutané.
Maltese: Sprej kutanju, likwidu.
French: Cortacare (hydrocortisone acéponate)
Maltese: Cortacare (hydrocortisone aceponate)
French: De plus amples informations sur Cortacare sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Cortacare a reçu une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne le 27 août 2018.
Maltese: Cortacare ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-27 ta' Awwissu 2018.
French: Il contient la substance active hydrocortisone acéponate.
Maltese: Huwa fih is-sustanza attiva hydrocortisone aceponate.
French: Deux vaporisations suffisent pour traiter une surface de peau de 10 cm sur 10 cm.
Maltese: Żewġ sprejjaturi huma biżżejjed għall-kura ta' żona tal-ġilda 10 cm b'10 cm.
French: Cortacare est un «médicament hybride».
Maltese: Cortacare huwa "mediċina ibrida".
French: Le médicament de référence pour Cortacare est Cortavance.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Cortacare hija Cortavance.
French: La substance active de Cortacare, l'hydrocortisone acéponate, est un corticostéroïde ou «stéroïde», qui agit dans les cellules de la peau en bloquant la libération d'agents chimiques qui interviennent dans l'inflammation.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cortacare, hydrocortisone aceponate, hija kortikosterojde jew "sterojde" li taġixxi fiċ-ċelloli tal-ġilda billi twaqqaf ir-rilaxx ta' kimiċi involuti fl-infjammazzjoni.
French: Cela signifie qu'il est similaire à un «médicament de référence» contenant la même substance active.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal "mediċina ta' referenza" li fiha l-istess sustanza attiva.
French: Comment Cortacare agit-il?
Maltese: Kif jaħdem Cortacare?
French: Autres informations relatives à Cortacare
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cortacare
French: Cortacare est un médicament vétérinaire de type corticostéroïde utilisé pour traiter les cas d'inflammation et de démangeaisons de la peau chez les chiens.
Maltese: Cortacare huwa mediċina veterinarja kortikosterojde użata għall-kura ta' kundizzjonijiet ta' infjammazzjoni u ta' ħakk tal-ġilda fil-klieb.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Cortacare et quels sont les risques associés à son utilisation?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Cortacare?
French: Substance active:
Maltese: Sustanza attiva
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Maltese: FORMA FARMAĊEWTIKA
French: BELGIQUE
Maltese: Sweden
French: <{MM/AAAA}> <{JJ/MM/AAAA}> <{JJ mois AAAA}>
Maltese: <{JJ/XX/SSSS}> <{JJ xahar SSSS}>
French: CONTRE-INDICATIONS
Maltese: KONTRA-INDIKAZZJONIJIET
French: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp BELGIQUE
Maltese: ECUPHAR NV Legeweg 157-I, B-8020, Oostkamp, Belgium
French: Cette transformation est responsable de la puissance de la classe thérapeutique.
Maltese: Din ittrasformazzjoni hi responsabbli għall-potenza tal-klassi terapewtika.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Ecuphar NV
Maltese: ECUPHAR NV
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) si nécessaire
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk meħtieġ
French: Legeweg 157-i
Maltese: Ecuphar NV Legeweg 157-i
French: Fabricant responsable de la libération des lots : Bioglan AB
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: Bioglan AB
French: Boîte en carton contenant 1 flacon de 76 mL.
Maltese: Kaxxa tal-kartun li fiha flixkun wieħed ta' 76 ml.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Eteru glikol metil propilin
French: Inflammable.
Maltese: Fjammabbli.
French: Emballage extérieur
Maltese: TAL- PAKKETT
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - Très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - Peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - Très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed minn kull 10 annimali kkurati juru reazzjoni(jiet) avversa/avversi) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).>
French: L'hydrocortisone acéponate est un glucocorticoïde de la classe des diesters.
Maltese: Aċeponat idrokortison tappartjeni mal-klassi dijestri ta' glukokortikosterojdi.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt talAġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
French: Des études de tolérance utilisant 3 à 5 fois la posologie recommandée pour une durée de traitement deux fois supérieure à celle recommandée, conduisent à une moindre capacité de production de cortisol qui est complètement réversible dans les 7 à 9 semaines suivant la fin du traitement.
Maltese: Studji ta' tolleranza li użaw 3 u 5 darbiet id-dożaġġ rakkomandat għal durazzjoni ta' trattament doppju rriżulta fi tnaqqis ta' kapaċità għal produzzjoni ta' kortisol li hu kompletament riversibbli fi żmien 7 sa 9 ġimgħat wara t-tmiem ta' trattament.
French: L'absorption systémique de l'hydrocortisone acéponate étant négligeable, il est peu probable que des effets tératogènes, foetotoxiques, maternotoxiques apparaissent à la posologie recommandée chez les chiens.
Maltese: Peress li l-assorbiment sistematiku tal-aċeponat idrokortison hu negliġibbli, mhux probabbli li jkun hemm effetti teratoġeniċi, fetutossiċi, matemotossiċi bid-dożaġġ rakkomandat fil-klieb.
French: SUEDE
Maltese: Klieb
French: Le médicament vétérinaire contient la substance active hydrocortisone acéponate.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju fih is-sustanza attiva aċeponat idrokostison.
French: L'application d'hydrocortisone acéponate sur les lésions cutanées entraîne une réduction rapide des rougeurs et irritations cutanées ainsi que des manifestations cutanées tout en minorant les effets généraux.
Maltese: Applikazzjonijiet l-aċeponat idrokortison fuq il-feriti fil-ġilda jipprovdu nuqqas rapidu ta' ħmura fil- ġilda, irritazzjoni u ħakk waqt it-tnaqqis tal-effetti ġenerali.
French: Obligations en matière de pharmacovigilance:
Maltese: Rekwiżiti speċifiċi ta' farmakoviġilanza:
French: Les diesters sont des composants lipophiles qui assurent une pénétration élevée dans la peau associée à une faible disponibilité plasmatique.
Maltese: Id-dijestri huma komponenti lipofiliċi li jassiguraw penetrazzjoni itjeb fil-ġilda assoċjata ma' disponibilità baxxa ta' plażma.
French: Groupe pharmacothérapeutique: corticostéroïde, préparations dermatologiques Code ATCvet : QD07AC16
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: kortikosterojdi, sustanzi dermatoloġiċi.
French: Solution pour pulvérisation cutanée.
Maltese: Hydrocortisone aceponate.
French: Elimination : lire à la notice.
Maltese: Sprej kutanju, likwidu.
French: Incompatibilités Aucune connue.
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri
French: Ce médicament vétérinaire est inflammable.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali veterinarju huwa infjammabbli.
French: En l'absence d'informations spécifiques, l'utilisation du produit chez les animaux souffrant du syndrome de Cushing devra être basée sur l'évaluation bénéfice/risque.
Maltese: Fl-assenza ta' informazzjoni speċifika, l-użu fl-annimali li jbatu mis-sindromu Cushing għandu jkun ibbażat fuq il-valutazzjoni ta' riskju-benefiċċju.
French: Temps d'attente
Maltese: Tiżmim
French: fantaisie Dosage Forme Numéro UE Nom de pharmaceutique
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
French: Espèces cibles d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
French: VIRBAC France 13e rue LID
Maltese: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
French: VIRBAC Sp. z o.o.
Maltese: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanza attiva :
French: Pas de données disponibles.
Maltese: M'hemmx dejta disponibbli.
French: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Maltese: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
French: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Maltese: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
French: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Maltese: VIRBAC Hellas SA 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
French: FI: Suomi/Finland VIRBAC
Maltese: Suomi/Finland VIRBAC
French: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Maltese: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950
French: IS: Ísland
Maltese: Ísland
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution cutanée en spray.
Maltese: FORMA FARMAĊEWTIKA Sprej kutanju, likwidu.
French: Cette transformation est responsable de la puissance de la classe thérapeutique.
Maltese: Din it-trasformazzjoni hi responsabbli għall-potenza tal-klassi terapewtika.
French: NO: Norge
Maltese: Norge
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT <Lott> {numru}
French: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000 Kolding Danmark Tel: +45
Maltese: VIRBAC Danmark A/S Profilvej 1 6000
French: BG: Република България VIRBAC
Maltese: Република България VIRBAC
French: CZ: Česká republika VIRBAC
Maltese: Česká republika VIRBAC
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - Très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - Fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - Peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - Très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi hija definita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (aktar minn wieħed minn kull 10 annimali kkurati juru reazzjoni(jiet) avversa/avversi) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ikkurat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ikkurat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal ikkurat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ikkurat, inklużi rapporti iżolati).
French: EE: Eesti
Maltese: Eesti
French: Hydrocortisone acéponate 0,584 mg/ml
Maltese: Aċeponat idrokortison 0.584 mg/ml
French: HR: Hrvatska VIRBAC
Maltese: HR: Hrvatska
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Boîte en carton avec un flacon en PET de 76 ml : EU/2/06/069/001 Boîte en carton avec un flacon en PEHD de 76 ml : EU/2/06/069/004 17.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ Kaxxa tal-kartun bi flixkun (PET) ta' 76 ml: EU/2/06/069/001 Kaxxa tal-kartun bi flixkun (HDPE) ta' 76 ml: EU/2/06/069/004 17.
French: LT: Lietuva VIRBAC
Maltese: Lietuva VIRBAC
French: L'application d'hydrocortisone acéponate sur les lésions cutanées entraîne une réduction rapide des rougeurs et irritations cutanées ainsi que des manifestations cutanées tout en minorant les effets généraux.
Maltese: Applikazzjonijiet l-aċeponat idrokortison fuq il-feriti fil-ġilda jipprovdu nuqqas rapidu ta' ħmura filġilda, irritazzjoni u ħakk waqt it-tnaqqis tal-effetti ġenerali.
French: Groupe pharmacothérapeutique: glucocorticosteroïdes, préparations dermatologiques Code ATCvet : QD07AC
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: Glukokortikosterojdi, sustanzi dermatoloġiċi.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Usage cutané.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Għall-użu kutanju.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte d'un flacon de 31 ml ou 76 ml de solution en polyéthylène terephtalate (PET) ou polyéthylène haute densité (PEHD), fermé par un bouchon en aluminium ou en plastique blanc et une pompe doseuse.
Maltese: Kaxxa li fiha flixkun polietilene tereftalat (PET) jew tal-polietilen ta' densità għolja (HDPE) mimli b'31 ml jew 76 ml ta' likwidu, magħluq b'għatu skrun tal-aluminju jew tapp bil-kamin tal-plastik abjad u pompa tal-isprej.
French: LV: Latvija
Maltese: Latvija
French: Des études de tolérance utilisant 3 à 5 fois la posologie recommandée pour une durée de traitement deux fois supérieure à celle recommandée, conduisent à une moindre capacité de production de cortisol qui est complètement réversible dans les 7 à 9 semaines suivant la fin du traitement.
Maltese: Studji ta' tolleranza li użaw 3 u 5 darbiet id-dożaġġ rakkomandat għal durazzjoni ta' trattament doppju irriżulta f'tnaqqis ta' kapaċità għal produzzjoni ta' kortisol li hu kompletament riversibbli fi żmien 7 sa 9 ġimgħat wara t-tmiem ta' trattament.
French: Le médicament vétérinaire contient le principe actif hydrocortisone acéponate.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju fih is-sustanza attiva aċeponat idrokostison.
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Maltese: MANIFATTUR TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U L-MANIFATTUR RESPONSABBLI
French: ul.
Maltese: OĦRA
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi {XX/SS/SS}
French: CY: Κύπρος
Maltese: Κύπρος
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Hydrocortisone acéponate 0,584 mg/ml
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) Aċeponat idrokortison 0.584 mg/ml
French: 6.3 Durée de conservation
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
French: Chez les animaux de laboratoire l'hydrocortisone acéponate est éliminée de la même manière que l'hydrocortisone (autre nom pour le cortisol endogène) par l'urine et les selles.
Maltese: Fl-annimali tal-laboratorju, l-aċeponat idrokortison jiġi eliminat bl-istess mod bħal idrokortison (isem ieħor għal kortisol endoġenu) vija urina u ħara.
French: VOIE(S) D'ADMINISTRATION Usage cutané.
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI Għall-użu kutanju.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Maltese: Tpejjipx waqt li tuża l-prodott mediċinali veterinarju.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CORTAVANCE 0,584 mg/ml solution cutanée en spray pour chiens Hydrocortisone acéponate
Maltese: VETERINARJU CORTAVANCE 0.584 mg/ml sprej likwidu kutanju għall-klieb.
French: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue France
Maltese: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Franza
French: Ustékinumab*
Maltese: Ustekinumab*
French: 9/l (CTCAE grade 4) ont été signalés.
Maltese: 9/l (grad 4 ta' CTCAE).
French: Stylo SensoReady
Maltese: Pinna SensoReady
French: Date du dernier renouvellement : 03 septembre 2019
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 03 Settembru 2019
French: DAS28-CRP Semaine 16
Maltese: DAS28-CRP Ġimgħa 16
French: L'étude n°2 sur le psoriasis (FIXTURE) a évalué 1 306 patients.
Maltese: Studju 2 dwar Psorjasi (FIXTURE) evalwa 1,306 pazjenti.
French: ** valeurs p par rapport à l'étanercept : p = 0,0250
Maltese: ** valuri p kontra etanercept: p=0.0250
French: Placebo (n=74)
Maltese: Plaċebo (n = 74)
French: Placebo n=296
Maltese: Plaċebo n=296
French: Une neutropénie <1,0-0,5x10
Maltese: Newtropenija ta' <1.0-0.5x10
French: Placebo n=179
Maltese: Plaċebo n=179
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date d'autorisation initiale : 15 janvier 2015
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni:15 ta' Jannar 2015
French: Ustékinumab* Sécukinumab 300 mg
Maltese: Ustekinumab* Secukinumab 300 mg
French: L'étude n°1 sur le psoriasis (ERASURE) a évalué 738 patients.
Maltese: Studju 1 dwar Psorjasi (ERASURE) evalwa 738 pazjent.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Novartis Europharm Limited Vista Building
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Novartis Europharm Limited Vista Building
French: L'étude n°5 sur le psoriasis (SCULPTURE) a évalué 966 patients.
Maltese: Studju 5 dwar Psorjasi (SCULPTURE) evalwa 966 pazjent.
French: Résultats (Valeur p versus placebo)
Maltese: Riżultat (valur p versus plaċebo)
French: Tableau 6 Variation du Score Total de Sharp modifié dans le rhumatisme psoriasique
Maltese: Tabella 6 Bidla fil-Punteġġ Sharp totali modifikat f'artrite psorjatika
French: Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000):
French: Infection évolutive et cliniquement grave, par exemple une tuberculose active (voir rubrique 4.4).
Maltese: Infezzjoni attiva ta' importanza klinika, eż. tuberkulożi attiva (ara sezzjoni 4.4).
French: Dermatite exfoliative
Maltese: (dermatite esfoljattiva)
French: Semaine 52 Placebo 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
Maltese: Ġimgħa 52 Plaċebo 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
French: • infection de l'oreille externe (otite externe)
Maltese: • infezzjoni tal-parti ta' barra tal-widna (otitis externa)
French: Placebo 150 mg
Maltese: Plaċebo 150 mg
French: Chlorhydrate d'histidine monohydraté Méthionine
Maltese: Histidine hydrochloride monohydrate Methionine
French: Réponse ACR20 n (%)
Maltese: ACR20 rispons n (%)
French: Pourcentage de répondeurs (%)
Maltese: n (%)
French: Composant d'un conditionnement multiple.
Maltese: Parti minn pakkett multiplu.
French: Sécukinumab 150 mg n=185
Maltese: secukinumab 150 mg n=185
French: • si vous avez la tuberculose,
Maltese: • jekk tbati minn tuberkulożi.
French: Chlorhydrate d'histidine monohydraté Polysorbate 80
Maltese: Histidine hydrochloride monohydrate Polysorbate 80
French: Semaine 52 Placebo 150 mg 300 mg Étanercept 150 mg 300 mg Étanercept 150 mg 300 mg Étanercept
Maltese: Ġimgħa 52 Plaċebo 150 mg 300 mg Etanercept 150 mg 300 mg Etanercept 150 mg 300 mg Etanercept
French: Traitement immunosuppresseur concomitant
Maltese: Terapija immunosoppressiva konkomitanti
French: méthionine, polysorbate 80 et eau pour préparations injectables.
Maltese: methionine, polysorbate 80 u ilma għall-injezzjonijiet.
French: Cosentyx est utilisé chez l'adulte atteint de spondylarthrite ankylosante active.
Maltese: Cosentyx jintuża f'adulti fi spondilite ankilotika attiva.
French: 150 mg de sécukinumab.
Maltese: 150 mg secukinumab.
French: De rares cas de neutropénie <0,5x10
Maltese: Ġew irrapportati każijiet rari ta' newtropenija <0.5x10
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs, inhibiteurs de l'interleukine, code ATC : L04AC10
Maltese: Immunosoppressivi, inibituri ta' interleukin, Kodiċi ATC:
French: Réponse PASI 90 n
Maltese: Reazzjoni PASI 100 n