FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Definition and establishment of the dictionaries to be implemented centrally, together with an agreed process for managing dictionary maintenance
Polish: Zdefiniowanie i utworzenie słowników, które będą wdrażane centralnie, razem z uzgodnionym procesem zarządzania utrzymaniem słowników;
English: The new pharmaceutical legislation has given the EMEA and the European network as a whole a wider mandate to increase the transparency of its activities.
Polish: Nowe ustawodawstwo farmaceutyczne nadało EMEA oraz sieci europejskiej szersze uprawnienia do transparencji działań.
English: In addition, the EMEA will organise training of national assessors on topics agreed with the Agency's scientific committees and EU national competent authorities
Polish: Ponadto, EMEA będzie organizować szkolenia krajowych rzeczoznawców w tematach uzgodnionych z komitetami naukowymi Agencji i z kompetentnymi organami krajowymi z UE;
English: This advice is provided in the form of protocol assistance that can also include advice on the significant benefit of a product.
Polish: Doradztwo takie jest dostarczane w formie pomocy w kwestiach regulacyjnych, które może również obejmować doradztwo dotyczące istotnych korzystnych właściwości produktu.
English: The maintenance of six floors at 7 Westferry Circus is highly labour intensive as it includes all the facilities on each of the floors, plus mechanical and engineering services.
Polish: 7 Westferry Circus jest bardzo pracochłonne, ponieważ na każdym piętrze znajdują się wszystkie rodzaje urządzeń, a oprócz tego instalacje mechaniczne i inżynieryjne.
English: Dr Abadie has been a consultant in cardiology and diabetology since 1984.
Polish: Dr Abadie jest konsultantem w dziedzinie kardiologii i diabetologii od 1984 r. W 2004
English: The target for 2005 is to have a majority of Member State competent authorities and a significant number of pharmaceutical companies reporting through the system
Polish: Celem na rok 2005 jest uzyskanie stanu, w którym większość wśród kompetentnych organów Państw Członkowskich i znaczna część firm farmaceutycznych będzie przesyłać raporty poprzez system.
English: The existing 1991 guideline to be revised to include a section on Positron Emission Tomography (PET)
Polish: Istniejące wytyczne z 1991 r. zostaną zmienione w celu włączenia sekcji dotyczącej Pozytonowej Tomografii
English: The new pharmaceutical legislation requires the introduction of a number of new processes in the inspection field.
Polish: Nowe ustawodawstwo farmaceutyczne wymaga wdrożenia licznych procesów w dziedzinie kontroli.
English: Increased complexity of managing multilingual submissions of product information due to the increase in number of languages following enlargement and to tighter deadlines introduced by the new legislation
Polish: Rosnąca złożoność zarządzania wielojęzycznymi informacjami o produktach spowodowana wzrostem liczby języków w UE w następstwie poszerzenia oraz bardziej restrykcyjnymi terminami wprowadzonymi przez nowe ustawodawstwo;
English: An additional 51,800 ICSRs are expected from outside the EU.
Polish: Oprócz tego oczekuje się wpływu 51 800 ICSR spoza
English: It should be noted that pharmacovigilance is a priority area for the Agency and that, as a consequence, the EMEA will continue and further strengthen its efforts in order to ensure the safe use of products licensed in accordance with the centralised procedure.
Polish: Należy zauważyć, że nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii jest obszarem priorytetowym dla Agencji oraz że w konsekwencji EMEA będzie nadal umacniać swoje wysiłki w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania produktów licencjonowanych według procedury scentralizowanej.
English: Completion of the construction of an EU telematics data centre with high availability, high scalability and good performance
Polish: Zakończenie konstrukcji centrum danych EU Telematics o wysokiej dostępności, wysokiej możliwości skalowania i wysokiej sprawności.
English: The implementation of a new accounting system
Polish: Wdrożenie nowego systemu rachunkowości;
English: The number of referrals related to pharmacovigilance concerns is expected to remain at the same level compared to 2004, although the impact of the new legislative provisions (e.g. the scope of these referral procedures) needs to be monitored
Polish: Liczba przypadków przekazania sprawy związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii powinna pozostać na tym samym poziomie co w roku 2004, chociaż należy monitorować wpływ nowych rozwiązań legislacyjnych (np. zakres procedur przekazywania spraw);
English: Status vaccines: Sections 4 and 5
Polish: Guideline on product information for vaccines: Sections 4 and 5
English: This work programme for 2005 incorporates many of the actions detailed in our Road Map implementation plan.
Polish: Program pracy na rok 2005 obejmuje wiele działań wymienionych w programie wdrożenia Mapy Drogowej.
English: The anniversary will be a good opportunity to reflect on what has been achieved so far, assess the needs of the present time, and consider what further contribution we can make to the protection and promotion of public and animal health in Europe.
Polish: Rocznica ta będzie dobrą okazją do przypomnienia dotychczasowych osiągnięć Agencji, określenia jej bieżących potrzeb oraz zastanowienia nad jej dalszym udziałem w ochronie i promocji zdrowia ludzi i zwierząt w Europie.
English: In addition, the Agency provides advice to sponsors of designated orphan medicines.
Polish: Oprócz tego Agencja doradza sponsorom uznanych sierocych produktów leczniczych.
English: A wide range of documents are published by the EMEA, including press releases, general information documents, annual reports and work programmes.
Polish: EMEA publikuje szereg dokumentów, m.in. informacje dla prasy, ogólne dokumenty informacyjne, raporty roczne i programy działań.
English: He has held a number of appointments in research and regulatory affairs in multinational companies both in the UK and overseas.
Polish: Pełnił kilka funkcji w dziedzinie badań i nadzoru w wielonarodowych firmach, zarówno w Zjednoczonym Królestwie, jak i poza nim.
English: The new legislation in the area of evaluation of veterinary medicinal products introduces a number of important changes which have procedural, administrative and resource consequences for the Agency.
Polish: Nowe ustawodawstwo w dziedzinie oceny weterynaryjnych produktów leczniczych wprowadza wiele istotnych zmian o skutkach proceduralnych, administracyjnych i dotyczących zasobów Agencji.
English: Annex 3 Guidelines and working documents in 2005
Polish: Załącznik 3 Wytyczne i dokumenty robocze w roku 2005
English: 30 % increase in the number of meetings to be organised due to the additional new committee and related working party meetings, as well as the planned increase in the number of scientific advice oral explanation meetings and meetings with companies
Polish: 30 % wzrost liczby posiedzeń, spowodowany dodatkowymi posiedzeniami nowego komitetu i powiązanych grup roboczych, jak również planowanym wzrostem liczby posiedzeń poświęconym ustnym wyjaśnieniom ze strony komitetów doradztwa naukowego oraz liczby spotkań z przedstawicielami firm;
English: Guidance documents focusing on the key steps of the centralised procedure, as well as on issues of quality, safety and efficacy of medicinal products, are continuously developed and updated by the EMEA.
Polish: Wytyczne, koncentrujące się na kluczowych etapach procedury scentralizowanej, oraz na zagadnieniach związanych z jakością, bezpieczeństwem i skutecznością produktów leczniczych, są stale opracowywane i aktualizowane przez EMEA.
English: Stimulation of research and innovation in the area of medicines, emerging therapies and technologies in support of the Lisbon strategy for economic, social and environmental renewal, conclusions of the Competitiveness Council of 22 September 2003, resolutions of the Health Council of 1-2 December 2003 and the G10 recommendations
Polish: Stymulacja badań i innowacji w obszarze leków, nowych terapii i technologii, na poparcie Strategii Lizbońskiej dotyczącej odnowy ekonomicznej, społecznej i ekologicznej, wniosków Rady ds. Konkurencyjności z dnia 22 września 2003 r., rezolucji Rady ds. Zdrowia z dnia 1-2
English: The Agency's mandate for openness and provision of information is expanded.
Polish: Uprawnienia Agencji związane z otwartością i dostarczaniem informacji zostały poszerzone.
English: New legislation requires that Member States agree within the coordination group on a list of medicinal products for which harmonised summaries of product characteristics shall be prepared to promote harmonisation of veterinary medicines authorised in the EU.
Polish: Nowe ustawodawstwo wymaga od Państw Członkowskich uzgodnienia w ramach grup koordynacyjnych listy produktów leczniczych, dla których przygotowane zostaną zharmonizowane streszczenia charakterystyki produktu w celu harmonizacji leków weterynaryjnych, dopuszczonych do obrotu w UE.
English: Continued development of the EuroPharm database to increase access to information on medicines available in the European Union
Polish: Ciągłe poszerzanie bazy danych EuroPharm w celu zwiększenia dostępności do informacji na temat leków dostępnych w Unii Europejskiej;
English: The use of veterinary medicinal products in food-producing animals may result in the presence of residues in foodstuffs obtained from treated animals.
Polish: Stosowanie weterynaryjnych produktów leczniczych u zwierząt może prowadzić do obecności pozostałości takiego produktu w żywności otrzymanej z leczonego zwierzęcia.
English: The summarised comparative budget statements for 2003 to 2005 are as follows: (Amounts expressed in euro)
Polish: Podsumowane względne budżetowych dochodów i wydatków w latach 2003 i 2005 przedstawia się następująco: (kwoty w euro)
English: Administration Unit
Polish: Jednostka dministracyjna
English: The integration of delegates, staff and experts from the new Member States, and the extension of the Agency's office and conference space to accommodate new staff, delegates and experts following the entry into force of the new legislation
Polish: Integracja delegatów, personelu i ekspertów z nowych Państw Członkowskich oraz poszerzenie biur Agencji i pomieszczeń konferencyjnych w celu przyjęcia delegatów, personelu i ekspertów po wejściu w życie nowego ustawodawstwa;
English: The scope of medicines for which the centralised procedure is mandatory extends to include new therapeutic categories.
Polish: Wachlarz leków, dla których scentralizowana procedura jest obowiązkowa, zostaje rozszerzony na nowe kategorie terapeutyczne.
English: To this end, the Agency will prepare to implement provisions regarding reduction in fees, deferment of the payment of fees, support for the translation of medical information, and administrative assistance to these enterprises.
Polish: W tym celu Agencja przygotuje się do wprowadzenia w życie postanowień dotyczących obniżenia opłat, odroczenia ich płatności, pomocy w tłumaczeniach informacji medycznych oraz pomocy administracyjnej dla tych przedsiębiorstw.
English: There is only limited market growth foreseen in the veterinary pharmaceutical sector as a result of a reduction in the number of companies and industry's claims that investment in new products is being diverted into defensive research and development
Polish: Przewiduje się jedynie niewielki wzrost w sektorze farmacji weterynaryjnej w wyniku zmniejszenia liczby firm i skarg ze strony przemysłu, że inwestycje w nowe produkty są nakierowane na obronne prace badawczo-rozwojowe;
English: Career to date: David Drakeford worked with Telecom Eireann where he managed the implementation of a national data communication network.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: David Drakeford pracował w Telecom Eireann, gdzie kierował procesem wdrażania krajowej sieci komunikacji danych.
English: Technical Requirements for Blood and Blood Components (including those used for medicinal products derived from human blood and plasma)
Polish: Blood Components (including those used for medicinal products derived from human blood and plasma)
English: Following the audit of the CVMP conducted in October 2004, the Agency and Committee members will ensure the necessary responses to opportunities for improvement are implemented in full, to optimise the working practices of the Committee, its working parties and the secretariat.
Polish: W wyniku kontroli CVMP przeprowadzonej w październiku 2004 r. Agencja i członkowie Komitetu zapewnią podjęcie odpowiednich kroków, mających na celu pełne wykorzystania możliwości zmierzających do optymalizacji praktyk roboczych Komitetu, jego grup roboczych i sekretariatu.
English: Seven applications to establish MRLs for new substances in products for food animals are forecast, and the number of applications for extensions or modifications of MRLs is expected to increase to nine
Polish: Przewiduje się wpłynięcie siedmiu wniosków o ustalenie MRL dla nowych substancji w produktach pochodzenia zwierzęcego, a liczba wniosków o rozszerzenie lub modyfikacje MRL powinna wzrosnąć do dziewięciu;
English: Initiatives outlined in the Agency's Road Map coupled with the implementation of the new pharmaceutical legislation will further contribute to the reinforcement of an effective and robust European regulatory system.
Polish: Inicjatywy nakreślone w Mapie Drogowej Agencji oraz wdrożenie nowego ustawodawstwa farmaceutycznego będą miały swój udział w dalszym wzmacnianiu skutecznego i silnego europejskiego systemu nadzorczego.
English: Following the outcome of the CVMP audit in October 2004, implementation of its recommendations to strengthen the quality assurance system in relation to the CVMP procedures
Polish: W wyniku kontroli CVMP w październiku 2004 r. wdrożenie zaleceń wzmocnienia systemu zapewnienia jakości w powiązaniu z procedurą CVMP;
English: The level of international activity is expected to continue to increase, taking into account the Agency's reinforced role in an enlarged European Union, resulting in an increasing interest in the Agency's work from non-EU regulatory authorities
Polish: Oczekuje się dalszego wzrostu aktywności międzynarodowej, z uwzględnieniem rosnącej roli Agencji w poszerzonej Unii Europejskiej, w wyniku czego wzrośnie zainteresowanie działaniami Agencji ze strony organów nadzoru spoza UE.
English: Member of the Pharmaceutical Society of Ireland.
Polish: Farmaceutycznego Irlandii.
English: She has led the Agency's integrated quality management system and internal audit system since November 1999.
Polish: Od listopada 1999 r. prowadzi system zintegrowanego zarządzania jakością i system audytu wewnętrznego.
English: Career to date: Mr Salvatore acted as a private practice lawyer from 1991 to 2004, dealing with arbitration and litigation cases mainly in the fields of public procurement, competition, international trade and contracts.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pan Salvatore prowadził prywatną praktykę prawniczą w latach 1991-2004, zajmując się arbitrażem i sporami sądowymi, głownie w dziedzinie zamówień publicznych, konkurencji, handlu międzynarodowego i kontraktów.
English: Certificat de Hautes Etudes Européennes (economics) from the College of Europe, Bruges.
Polish: Certificat de Hautes Etudes Européennes (ekonomia) w College of Europe w Brugii.
English: Management and follow-up of approximately 175 annual reports to be submitted in 2005 for designated orphan medicinal products
Polish: Zarządzanie i dalsze przetwarzanie ok. 175 raportów rocznych, które mają być przedłożone w 2005 r., a które dotyczą uznanych sierocych produktów leczniczych;
English: Implementation of the guideline on the provision of scientific opinions in the context of cooperation with the WHO
Polish: Wdrożenie wytycznych dotyczących przedstawiania opinii naukowych w kontekście współpracy z WHO;
English: A moderate increase in parallel distribution compared to 2004 is forecast.
Polish: Przewiduje się umiarkowany wzrost w zakresie dystrybucji równoległej w porównaniu z rokiem 2004.
English: The EMEA checks compliance of such products distributed in parallel with the appropriate terms of the Community marketing authorisation.
Polish: EMEA sprawdza zgodność takich produktów rozprowadzanych równolegle z odpowiednimi warunkami wspólnotowej licencji handlowej.
English: The target is to perform as well or better compared to the previous year
Polish: Celem jest wydajność równa lub wyższa od osiągniętej w ubiegłym roku.
English: She acted as scientific secretary of the Biotechnology Working Party until December 2000.
Polish: Pełniła funkcję sekretarza naukowego Grupy Roboczej ds. Biotechnologii do grudnia 2000 r. W
English: He later taught as a lecturer and senior lecturer at the same university until he joined the European Commission in Luxembourg in January 1986.
Polish: Później nauczał jako wykładowca i starszy wykładowca w tym samym uniwersytecie, a następnie, w styczniu 1986 r. rozpoczął pracę w Komisji Europejskiej w Luksemburgu.
English: He is a former Belgian member of both the CPMP and CVMP and representative on the Pharmaceutical Committee, Standing Committee and Notice to Applicants working group.
Polish: Jest byłym członkiem z ramienia Belgii zarówno CPMP i CVMP oraz przedstawicielem w Komitecie Farmaceutycznym, Stałym Komitecie oraz Grupie Roboczej ds. Wytycznych dla Wnioskodawców.
English: Continuation of work with the World Health Organization and the World Organisation for Animal Health (OIE), and participation in other international forums.
Polish: Zdrowia Zwierząt (OIE) oraz udział w innych forach międzynarodowych.
English: Requests for GCP and pharmacovigilance inspections are not expected to increase from their 2004 level as the rise in number for that year was already significant
Polish: Nie oczekuje się wzrostu liczby wniosków o kontrole GCP i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w porównaniu z poziomem z roku 2004, ponieważ wzrost w tamtym roku był już bardzo znaczący;
English: CVMP member since 1998 and chairman of the CVMP ad hoc group for environmental risk assessment.
Polish: Członek CVMP od 1998 r. i przewodniczący grupy doraźnej CVMP ds. oceny zagrożenia dla środowiska.
English: Strengthening of the Agency's international collaboration
Polish: Wzmocnienie współpracy międzynarodowej Agencji.
English: Identification of areas for further improvement and implementation of necessary corrective actions
Polish: Określenie obszarów dalszej poprawy i wdrożenie koniecznych działań naprawczych.
English: The constant monitoring of the safety of medicines after authorisation (‘pharmacovigilance') is an important part of the work of the national competent authorities and the EMEA.
Polish: Stałe monitorowanie bezpieczeństwa leków po ich dopuszczeniu do obrotu (nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii) jest ważnym składnikiem działań właściwych organów krajowych i EMEA.
English: The extended scope of the centralised procedure will be implemented in the fourth quarter of 2005 resulting in a minimal increase in the number of applications
Polish: Oto niektóre powody takich oczekiwań: W czwartym kwartale 2005 r. zostanie wprowadzony poszerzony zakres procedury scentralizowanej, co w rezultacie da minimalny wzrost liczby wniosków
English: Collaboration with the national competent authorities to evolve the European Surveillance Strategy
Polish: Współpraca z krajowymi właściwymi organami w sprawie rozwoju Europejskiej Strategii
English: As a result of the initiatives in the area of transparency and communication, patients, healthcare professionals, academia, learned societies, the pharmaceutical industry and other stakeholders will have faster, easier access to a wider range of information regarding the activities of the Agency and the network.
Polish: W wyniku inicjatyw związanych z transparencją i komunikacją, pacjenci, pracownicy placówek opieki zdrowotnej, nauczyciele akademiccy, towarzystwa naukowe, przemysł farmaceutyczny i inni interesariusze uzyskają szybszy i łatwiejszy dostęp do szerszego wachlarza informacji dotyczących działalności Agencji oraz sieci.
English: Organisation of individual implementation meetings with each national competent authority (NCA) to further facilitate the electronic transmission of adverse reaction data between the NCAs and the EMEA
Polish: Organizacja indywidualnych spotkań z każdym właściwym organem krajowym (NCA) poświęconych dalszemu ułatwieniu przekazywania drogą elektroniczną danych dotyczących niepożądanych działań między NCA i EMEA;
English: To implement EudraVigilance Veterinary effectively on 1 January 2005 for the competent authorities and by November 2005 for the Veterinary pharmaceutical industry
Polish: Wdrożenie EudraVigilance Veterinary z dniem 1 stycznia 2005 r. dla właściwych organów i do listopada 2005 r. dla przemysłu weterynaryjnych środków farmaceutycznych;
English: Continued organisation of Infodays, focus groups and bilateral meetings
Polish: Dalsza organizacja dni informacyjnych (Infodays), grup tematycznych i spotkań dwustronnych.
English: Studies and consultants Publications
Polish: Badania i konsultacje Publikacje
English: To assure the continuing effectiveness of the European medicines system, it is essential that the solid partnership between the EMEA and the national regulatory authorities of the Member States be maintained.
Polish: W celu zapewnienia ciągłej skuteczności europejskiego systemu instytucji zajmujących się lekami ważne jest utrzymanie ścisłego partnerstwa między EMEA i narodowymi organami nadzoru w Państwach Członkowskich.
English: Following a very useful exchange of views in 2004 with IFAH-Europe, the procedure and guidance for prospective applicants to request scientific advice have been considerably amended.
Polish: W rezultacie bardzo pożytecznej wymiany poglądów z IFAH-Europe, jaka miała miejsce w 2004 r., dokonano znacznych zmian w procedurze i wytycznych dla potencjalnych wnioskodawców.
English: The EMEA will provide more information on medicinal products it authorises and supervises.
Polish: EMEA przedstawi więcej informacji na temat produktów medycznych, których użycie autoryzuje i nadzoruje.
English: In 2005, particular emphasis will be placed on preparations for the full mandate of the Committee.
Polish: Szczególny nacisk w roku 2005 zostanie położony na przygotowanie się do uzyskania pełnego mandatu Komitetu.
English: To enhance the overall quality of the EU regulatory system through the availability of top-quality scientific expertise and an adequate quality assurance system, in close collaboration with national competent authorities
Polish: Poprawa ogólnej jakości systemu nadzoru w UE poprzez dostępność najlepszej wiedzy eksperckiej oraz odpowiedniego systemu zapewnienia jakości, w ścisłej współpracy z właściwymi organami krajowymi.
English: Establishment of the necessary measures to provide assistance to companies producing veterinary products which have limited markets or are intended for diseases with a regional distribution (Article 79 of Regulation 726/2004)
Polish: Podjęcie koniecznych kroków w celu zapewnienia pomocy firmom wytwarzającym weterynaryjne produkty lecznicze o ograniczonych rynkach zbytu lub takie, które są stosowane w chorobach o regionalnym zasięgu (art. 79 rozporządzenia 726/2004);
English: The yearly audit cycle of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) will contribute to the culture of continuous process improvement at CHMP level.
Polish: Roczny cykl audytów CHMP przyczyni się do rozwijania kultury ciągłego doskonalenia na poziomie CHMP.
English: Implementation of the EU risk management strategy
Polish: Implementacja strategii UE zarządzania ryzykiem
English: During this time he also worked as contributing editor for a European affairs publication and as Brussels correspondent for an American pharmaceutical journal.
Polish: tym czasie pracował również jako redaktor czasopisma zajmującego się problematyką europejską oraz był korespondentem w Brukseli amerykańskiego periodyku farmaceutycznego.