FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Alkalmazható a vemhesség és a laktáció idején.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Hungarian: Kétszeres adag (4 ml) beadása után a 4.6 szakaszban leírtakon kívül más mellékhatás nem jelentkezett.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Naudojus dvigubą dozę (4 ml), jokių nepalankių reakcijų, išskyrus reakcijas, aprašytas 4.6 punkte, nepastebėta.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, , értesítse erről a kezelő állatorvost!
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Hungarian: Hatóanyagok:
Lithuanian: pagalbinės medžiagos:
Hungarian: 20 ml és 50 ml tartály
Lithuanian: 20 ml ir 50 ml buteliukas
Hungarian: Intramuszkuláris alkalmazás.
Lithuanian: Injekcinė suspensija.
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Respiporc FLU3 Szuszpenziós injekció sertés részére
Lithuanian: RESPIPORC FLU3, injekcinė suspensija kiaulėms
Hungarian: Átlátszó, a sárgás narancsszíntől a rózsaszínig terjedő színű szuszpenziós injekció.
Lithuanian: Skaidri, nuo gelsvai oranžinės iki rausvos spalvos injekcinė suspensija.
Hungarian: Nagyon ritkán kismértékű, átmeneti, rektális hőmérséklet emelkedés fordulhat elő a vakcinázás után (a "nagyon ritkán" azt jelenti, hogy 10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Lithuanian: Labai retais atvejais po sušvirkštimo gali pakilti rektinė temperatūra („labai retai" atitinka nepalankių reakcijų dažnumą, kai reakcija pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/103/003
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/09/103/003
Hungarian: Minden adag 2 ml tartalmaz:
Lithuanian: Vienoje vakcinos dozėje (2 ml) yra:
Hungarian: Kiszerelések:
Lithuanian: Kamšteliai:
Hungarian: 6 hónap az első alkalommal a 96. napon vagy azután vakcinázott sertésekben.
Lithuanian: amžiaus ir 6 mėnesius kiaulėms, pirmą kartą vakcinuotoms nuo 96 d.
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) A vakcinázás után nagyon ritkán, átmeneti, 2 napon belül múló, csekély duzzanat jelentkezhet a beadási helyen.
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Labai retais atvejais švirkštimo vietoje gali pasireikšti nežymus patinimas, paprastai praeinantis savaime per 2 dienas.
Hungarian: ≥ 12,34 log2 GMNU1
Lithuanian: ne mažiau kaip 12,34 log2 GMNU1;
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/09/103/001-007
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/09/103/001-006
Hungarian: (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Lithuanian: Inaktyvinto kiaulių A tipo gripo viruso padermės: (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények, inaktivált vírus vakcinák Állatgyógyászati ATC kód: QI09AA03
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai, inaktyvintos virusinės vakcinos.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS,
Hungarian: Inkompatibilitások:
Lithuanian: Imunitetas susidaro:
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK A vakcinázás után nagyon ritkán átmeneti, 2 napon belül múló, csekély duzzanat jelentkezhet a beadási helyen.
Lithuanian: Švirkštimo vietoje labai retais atvejais gali pasireikšti nežymus patinimas, paprastai praeinantis savaime per 2 dienas.
Hungarian: ≥ 10,53 log2 GMNU1
Lithuanian: ne mažiau kaip 10,53 log2 GMNU1,
Hungarian: Dugó:
Lithuanian: Dangteliai:
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció
Lithuanian: injekcinė suspensija kiaulėms
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei Üvegtartály:
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Hungarian: ≥ 10,22 log2 GMNU1
Lithuanian: ne mažiau kaip 10,22 log2 GMNU1,
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR
Hungarian: Abban a különleges esetben, ha a koca többszörösen is érintkezésbe kerül az antigénnel (vad vírus fertőzés +
Lithuanian: Tam tikrais atvejais, kai įvyksta daugkartinis paršavedės sąlytis su antigenu (natūrali infekcija + vakcinacija), antikūnų perdavimas paršeliams gali trukti iki 12 sav.
Hungarian: 7 nap az alapimmunizálás után Immunitástartósság: 4 hónap az 56 és 96 napos kor között vakcinázott sertésekben és
Lithuanian: 4 mėnesius kiaulėms, kurios buvo vakcinuotos 56-96 d.
Hungarian: − nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Lithuanian: - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 100 ml (50 adag) 500 ml (250 doses)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių)
Hungarian: Inaktivált, A típusú/sertés/influenzavírus törzsek:
Lithuanian: veikliųjų medžiagų: inaktyvinto kiaulių A tipo gripo viruso padermių
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás/felnyitás után 10 óráig használható fel.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Atkimšus būtina sunaudoti per 10 valandų.
Hungarian: − ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik)
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų),
Hungarian: 20 ml polietilén-tereftalát (PET) tartály, átlátszó 50 ml PET tartály, átlátszó 100 ml PET tartály, átlátszó 500 ml PET tartály, átlátszó
Lithuanian: skaidrūs polietileno tereftalato (PET) buteliukai po 20 ml, skaidrūs PET buteliukai po 50 ml, skaidrūs PET buteliukai po 100 ml.
Hungarian: 20 ml (10 adag), 50 ml (25 adag), 100 ml (50 adag), 8 x 500 ml (250 adag)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 20 ml (10 dozių), 50 ml (25 dozės), 100 ml (50 dozių)
Hungarian: GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Lithuanian: ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Hungarian: Nulla nap
Lithuanian: 0 parų.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 14/01/2010
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 14/01/2010.
Hungarian: Ez megvédi a sertéseket a betegséggel szemben.
Lithuanian: Tai apsaugo kiaules nuo ligos.
Hungarian: Mennyi időnek kell eltelnie, míg az állatot levághatják, és húsát emberi fogyasztásra felhasználhatják (élelmezés-egészségügyi várakozási idő)?
Lithuanian: Kiek laiko turėtų praeiti, kad gyvūną būtų galima skersti ir jo mėsą naudoti žmonių maistui (išlauka)?
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a címkén/külső csomagoláson található.
Lithuanian: Informacijos apie šio vaisto skyrimą galima rasti ant etiketės ir (arba) išorinės pakuotės.
Hungarian: Az oltás után néha kissé megnőhet a végbélben mért hőmérséklet.
Lithuanian: Kartais po sušvirkštimo gali nežymiai pakilti rektinė temperatūra.
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) RESPIPORC FLU3 EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) RESPIPORC FLU3 EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Hungarian: A vakcina a fokozottabb válasz kiváltása érdekében „adjuvánst" is tartalmaz.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje taip pat yra adjuvantų, kurie skatina geresnį atsaką.
Hungarian: 14/01/2010-án az Európai Bizottság az IDT Biologika GmbH részére a RESPIPORC FLU3 vakcinára vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: Europos Komisija 14/01/2010 bendrovei „IDT Biologika GmbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią RESPIPORC FLU3 rinkodaros teisę.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az állatgyógyászati készítmények bizottságának (CVMP) a benyújtott dokumentáción alapuló értékelése miként vezetett a készítmény alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásokhoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP), remdamasis pateikta dokumentacija, priėmė vaisto naudojimo rekomendacijas.
Hungarian: Később, amikor az immunrendszer ismét a vírus hatásának lesz kitéve, gyorsabban tud majd antitesteket termelni ellene.
Lithuanian: Vėliau, virusui patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba daug greičiau pradėti gaminti antikūnus.
Hungarian: A RESPIPORC FLU3 egy vakcina.
Lithuanian: RESPIPORC FLU3 yra vakcina.
Hungarian: A RESPIPORC FLU3 egy szuszpenziós injekció.
Lithuanian: RESPIPORC FLU3 yra injekcinė suspensija.
Hungarian: A RESPIPORC FLU3 vakcinát vemhes kocák alapimmunizálás utáni aktív immunizálására is alkalmazzák, egyetlen oltással 14 nappal az ellés előtt, annak érdekében, hogy a kocatej elegendő antitestet tartalmazzon a malacok sertésinfluenza elleni védelmére a születés után legalább 33 napig.
Lithuanian: RESPIPORC FLU3 taip pat naudojamas paršavedžių vakcinacijai po pirmosios imunizacijos, joms skiriant po vieną dozę likus 14 dienų iki apsiparšiavimo, kad paršavedžių piene susidarytų pakankamai antikūnų, padedančių apsaugoti paršelius nuo kiaulių gripo mažiausiai iki 33 dienų amžiaus.
Hungarian: Amikor beoltják a sertést, az immunrendszer az elölt vírusokat „idegenként" ismeri fel, és antitesteket termel ellenük.
Lithuanian: Vakcinuotos kiaulės imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti jį naikinančius antikūnus.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a RESPIPORC FLU3 előnyei meghaladják a kockázatokat a sertések, beleértve a vemhes kocákat is, aktív immunizálásában 56 napos kortól a H1N1, H3N2 és H1N2 altípusok által okozott sertésinfluenza ellen, a klinikai tünetek és a tüdő fertőzést követő vírusterhelésének csökkentésére, és javasolta a RESPIPORC FLU3 vakcinára vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad RESPIPORC FLU3, skiriamo kiaulėms nuo 56 dienų amžiaus, įskaitant paršingas kiaules, vakcinuoti nuo kiaulių gripo, sukelto H1N1, H3N2 ir H1N2 potipių, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir virusų kiekį plaučiuose užsikrėtus, nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti RESPIPORC FLU3 rinkodaros teisę.
Hungarian: A RESPIPORC FLU3 vakcinával kapcsolatos egyéb információ:
Lithuanian: Kita informacija apie RESPIPORC FLU3:
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a RESPIPORC FLU3? A RESPIPORC FLU3 egy vakcina, amely az A-típusú sertésinfluenza-vírus 3 különböző, inaktivált (elölt) törzsét tartalmazza.
Lithuanian: RESPIPORC FLU3 - tai vakcina, kurios sudėtyje yra kiaulių A tipo gripo viruso 3 skirtingų inaktyvuotų (nukenksmintų) padermių.
Hungarian: Néhány sertésnél az oltás után kisméretű duzzanat jelenhet meg az injekció beadásának helyén, ami azonban 2 napon belül megszűnik.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su RESPIPORC FLU3 naudojimu? Švirkštimo vietoje kai kurioms kiaulėms gali pasireikšti nežymus patinimas, paprastai atslūgstantis per 2 dienas.
Hungarian: A RESPIPORC FLU3 vakcinát sertések, beleértve a vemhes kocákat is, sertésinfluenza elleni aktív immunizálására alkalmazzák 56 napos kortól, a klinikai tünetek és a tüdőben jelenlévő vírusok számának csökkentésére.
Lithuanian: RESPIPORC FLU3 skirtas kiaulėms nuo 56 dienų amžiaus, įskaitant paršingas kiaules, vakcinuoti nuo kiaulių gripo, siekiant sumažinti klinikinius ligos požymius ir virusų kiekį plaučiuose.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a RESPIPORC FLU3?
Lithuanian: Kaip veikia RESPIPORC FLU3?
Hungarian: A RESPIPORC FLU3 az elváltozásokat és betegséget okozó sertésinfluenza-vírus módosított, majd elölt típusából tartalmaz kis mennyiségeket.
Lithuanian: RESPIPORC FLU3 sudėtyje yra truputis modifikuoto ir nukenksminto ligas ir žaizdas sukeliančio kiaulių gripo viruso.
Hungarian: Miért engedélyezték a RESPIPORC FLU3 forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl RESPIPORC FLU3 buvo patvirtintas?
Hungarian: A RESPIPORC FLU3 hatását 56 napos és idősebb állatokon, valamint - vemhesség előtt és közben - kocákon tanulmányozták, és a vizsgálatok azt igazolják, hogy a vakcina védettséget biztosít a sertésinfluenzával szemben.
Lithuanian: RESPIPORC FLU3 veiksmingumas tirtas 56 dienų ir senesniems gyvuliams bei paršingoms kiaulėms iki paršingumo pradžios ir paršingumo laikotarpiu.
Hungarian: A RESPIPORC FLU3 alkalmazása a sertéseknél csökkenti a klinikai tüneteket és az A-típusú sertésinfluenza-vírus által okozott fertőzés után a tüdőben jelenlévő vírusok mennyiségét.
Lithuanian: Kokia RESPIPORC FLU3 nauda atsiskleidė tyrimų metu? Vakcina RESPIPORC FLU3 paskiepytoms kiaulėms sumažėja klinikinių ligos požymių ir viruso kiekis plaučiuose, užsikrėtus kiaulių A tipo gripo viruso sukelta infekcija.
Hungarian: --1 Inaktivált influenza A vírus/humán Törzs: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
Lithuanian: --1 Inaktyvintas A gripo virusas / žmogaus Padermė: A / Jena / VI5258/2009 (H1N1) pdm09 ≥ 16 HV*
Hungarian: 1 HU - hemagglutináló egységek
Lithuanian: *HV = hemagliutinuojantys vienetai
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 C).
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI09AA03.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AA03.
Hungarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau NÉMETORSZÁG
Lithuanian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau VOKIETIJA
Hungarian: Karbomer 971P NF
Lithuanian: karbomero 971P NF
Hungarian: 5-8 hétig tart.
Lithuanian: 5-8 savaites po gimimo.
Hungarian: Ezért ilyen esetben a malacokat 12 hetes kor után kell vakcinázni.
Lithuanian: Todėl tokiais atvejais paršelius reikia vakcinuoti vėliau nei 12 savaičių amžiaus.
Hungarian: 1 HU - hemagglutináló egységek.
Lithuanian: 1 HU - hemagliutinuojantys vienetai.
Hungarian: A vakcinázás után gyakran előfordul átmeneti, 2°C-ot nem meghaladó rektális hőmérsékletemelkedés,
Lithuanian: Po vakcinavimo dažnai pasireiškia trumpalaikis rektinės temperatūros padidėjimas, neviršijantis 2 °C ir trunkantis ne ilgiau kaip vieną dieną.
Hungarian: EU/2/17/209/001 (25 adag) EU/2/17/209/002 (50 adag)
Lithuanian: EU/2/17/209/001 (25 dozės) EU/2/17/209/002 (50 dozių)
Hungarian: Az emlékeztető oltás hatékonyságát nem vizsgálták, ezért nincs javasolt emlékeztető oltási séma.
Lithuanian: Pakartotinio vakcinavimo veiksmingumas netirtas, todėl pakartotinio vakcinavimo schema nepateikiama.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények, inaktivált vírusvakcinák sertéseknek, sertés influenza vírus.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai, inaktyvintos virusinės vakcinos kiaulėms, kiaulių gripo virusas.
Hungarian: Vakcinázás: 56 napos kortól egy adaggal (1 ml) kell két alkalommal oltani, az oltások között 3 hetes időközzel.
Lithuanian: Vakcinavimas: 2 injekcijos po vieną dozę (1 ml) nuo 56 dienų amžiaus, tarp injekcijų darant 3 savaičių pertrauką.
Hungarian: Átlátszó vagy enyhén zavaros, pirosas-halványrózsaszínű szuszpenzió.
Lithuanian: Skaidri arba šiek tiek drumsta, rausva ar šviesiai rožinės spalvos suspensija.
Hungarian: Abban az esetben, ha a koca érintkezésbe kerül az antigénnel (vad vírus fertőzés és/vagy vakcinázás során), akkor a malacoknak átadott ellenanyagok akár 12 hetes életkorig is hátrányosan befolyásolhatják az aktív immunitás kialakulását.
Lithuanian: Jeigu paršavedės buvo paveiktos antigenų (dėl lauko infekcijų ir (arba) vakcinavimo atvejais), paršeliams perduoti antikūnai gali trukdyti aktyviai jų imunizacijai esant 12 savaičių amžiaus.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su bet kuriuo kitu veterinariniu vaistu.
Hungarian: 25 ml (25 adag) 50 ml (50 adag)
Lithuanian: 25 ml (25 dozės) 50 ml (50 dozių)
Hungarian: RESPIPORC FLUpan H1N1 szuszpenziós injekció sertések számára
Lithuanian: RESPIPORC FLUpan H1N1, injekcinė suspensija kiaulėms
Hungarian: Tartalma 1 ml-es adagonként:
Lithuanian: Kiekvienoje 1 ml dozėje yra:
Hungarian: 7 nap az alapimmunizálás után.
Lithuanian: 7 dienos po pirminio vakcinavimo.
Hungarian: A vakcina ezen altípus elleni neutralizáló és hemagglutináció-gátló ellenanyagok termelődését idézi elő.
Lithuanian: Ji sužadina neutralizuojančius bei hemagliutinaciją slopinančius antikūnus prieš šį potipį.
Hungarian: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (humán eredetű),
Lithuanian: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (žmogaus kilmės),
Hungarian: Malacokban a maternális ellenanyagok hátrányosan befolyásolják a RESPIPORC FLUpan H1N1 által kialakított immunitást.
Lithuanian: Paršelių turimi motininiai antikūnai trukdo RESPIPORC FLUpan H1N1 sukeliamo imuniteto susidarymui.
Hungarian: Az alábbiakban ismertetett ellenanyagok megjelenését maternális immunitással nem rendelkező sertéseknél igazolták.
Lithuanian: Toliau nurodytas galimas antikūnų susidarymas nustatytas kiaulėms, neturinčioms motininio imuniteto.
Hungarian: 3 hónap az alapimmunizálás után.
Lithuanian: 3 mėnesiai po pirminio vakcinavimo.
Hungarian: A gyógyszer injekciós üveg a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
Lithuanian: Flakoną laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Hungarian: Sertések aktív immunizálására 8 hetes kortól, a pandémiát okozó H1N1 sertés influenza vírus altípus ellen, a tüdő vírusterhelése, valamint a vírusürítés csökkentésére.
Lithuanian: Kiaulėms nuo 8 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti nuo pandeminio H1N1 kiaulių gripo viruso, siekiant sumažinti viruso kiekį plaučiuose ir viruso išskyrimą.
Hungarian: A vakcina hatékonyságát maternális ellenanyagokkal nem rendelkező sertésekfertőzésével vizsgálták laboratóriumi körülmények között, és a hatékonyságot az alábbi törzsekkel szemben igazolták;
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas buvo tiriamas laboratorinio užkrėtimo tyrimais su kiaulėmis, neturinčiomis motininių antikūnų, ir buvo nustatytas šioms padermėms:
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és a laktáció idején.
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ir laktacijos metu nenustatytas.
Hungarian: Az immunizált sertések több mint 15100%-ában az alapimmunizálás utáni 7. napon hemagglutináció-gátló ellenanyagok jelentek meg, amelyek azután az állatok többségében 1-4 héten belül eltűntek.
Lithuanian: 7-tą dieną po pirminės imunizacijos 15100 % imunizuotų kiaulių aptikta hemagliutinaciją slopinančių antikūnų, kurie praėjus 1-4 savaitėms daugumai gyvūnų išnyko.
Hungarian: A vakcinázás által kiváltott maternális immunitás általában a születés után kb.
Lithuanian: Paprastai motininiai antikūnai, kurių gamybą paskatino vakcinavimas, išlieka maždaug
Hungarian: EXP {hónap/év} Felbontás után 10 órán belül fel kell használni.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti per 10 valandų.
Hungarian: FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (sertés eredetű) és FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (sertés eredetű).
Lithuanian: FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (kiaulių kilmės) bei FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (kiaulių kilmės).
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 18 hónap.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, 18 mėnesių.
Hungarian: Az immunizált sertések több mint 75%-ában az alapimmunizálás utáni 7. napon neutralizáló ellenanyagokat mutattak ki a szérumban, amely a sertések több, mint 75%-ánál 3 hónapnál tovább kimutathatók voltak.
Lithuanian: 7-tą dieną po pirminės imunizacijos daugiau nei 75 % imunizuotų kiaulių serume aptikta neutralizuojančių antikūnų, kurie daugiau nei 75 % kiaulių išliko aktyvūs ilgiau nei 3 mėnesius.
Hungarian: 25 ml-es és 50 ml-es injekciós üveg AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Lithuanian: 25 ml ir 50 ml flakonas VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Hungarian: brómbutil gumidugó
Lithuanian: brombutilo gumos kamšteliai.
Hungarian: A injekciós üveg első felbontása után felhasználható: 10 óra.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius flakoną, - 10 valandų.
Hungarian: Inaktivált influenza A vírus/humán Törzs: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Lithuanian: inaktyvinto A tipo gripo viruso (žmogaus) padermės: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Hungarian: A vakcina hatékonyságát maternális ellenanyagokkal nem rendelkező sertéseknél fertőzésével vizsgálták laboratóriumi körülmények között, és a hatékonyságát az alábbi törzsekkel szemben igazolták; FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (humán eredetű), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (sertés eredetű) és FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (sertés eredetű).
Lithuanian: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (žmogaus kilmės), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (kiaulių kilmės) bei FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (kiaulių kilmės).
Hungarian: 1 db 25 adagos (25 ml-es) vagy 50 adagos (50 ml-es) politetilén-tereftalát (PET) injekciós üveg gumidugóval és peremes kupakkal, kartondobozban.
Lithuanian: kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 polietileno tereftalato (PET) flakonas su 25 dozėmis (25 ml) arba 50 dozių (50 ml), užkimštas guminiu kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Hungarian: Dugó:
Lithuanian: Kamšteliai:
Hungarian: Inaktivált influenza A vírus/humán, A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 törzs: ≥ 16 HU
Lithuanian: Inaktyvintas A tipo gripo virusas (žmogaus), padermė A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 HU
Hungarian: 25 ml politelén-tereftalát (PET) injekciós üveg 50 ml-es PET injekciós üveg
Lithuanian: 25 ml polietileno tereftalato (PET) flakonai; 50 ml PET flakonai.
Hungarian: Nátrium-klorid oldat (0,9%)
Lithuanian: Karbomeras 971P NF, tiomersalis, natrio chlorido tirpalas (0,9 %).
Hungarian: 1 db 25 adagos (25 ml-es) vagy 50 adagos (50 ml-es) injekciós üveg gumidugóval és peremes kupakkal, kartondobozban
Lithuanian: kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas su 25 dozėmis (25 ml) arba 50 dozių (50 ml), užkimštas guminiu kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Hungarian: Ezek a reakciók gyakoriak, de 5 napon belül elmúlnak.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali atsirasti trumpalaikis patinimas iki 2 cm3, šios reakcijos yra dažnos, bet išnyksta per 5 dienas.
Hungarian: Nincs szükség különleges óvintézkedésekre.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių nereikia.
Hungarian: A Respiporc FLUpan H1N1-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Respiporc FLUpan H1N1 rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Respiporc FLUpan H1N1 leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül legfeljebb egynél jelentkezhetnek) a végbélhőmérséklet rövid ideig tartó emelkedése, amely nem haladja meg a 2 °C-ot és nem tart egy napnál hosszabb ideig, valamint az átmeneti, legfeljebb 2 cm3-es duzzanat az injekció beadási helyén, amely általában 5 napon belül elmúlik.
Lithuanian: Dažniausi Respiporc FLUpan H1N1 sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra trumpalaikis 2°C neviršijantis rektalinės temperatūros padidėjimas (tai trunka ne ilgiau kaip parą) ir laikinas iki 2 cm3 tūrio patinimas injekcijos vietoje, kuris paprastai praeina per 5
Hungarian: A vakcina hatása a második injekció beadása után egy héttel fejlődik ki, és a védelem három hónapig tart.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus savaitei po antrosios injekcijos ir apsaugo gyvūną tris mėnesius.
Hungarian: A Respiporc FLUpan H1N1 hatékonyságát három laboratóriumi vizsgálatban és egy kombinált terep-/laboratóriumi vizsgálatban igazolták.
Lithuanian: Respiporc FLUpan H1N1 veiksmingumas įrodytas atliekant tris laboratorinius tyrimus ir vieną sudėtinį lauko ir laboratorinį tyrimą.