FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Javasolt a hatályos terápiás ajánlásokban ellenőrizni, hogy a kezelés elkezdése előtt szükséges-e májbiopsziát végezni.
Romanian: Trebuie consultate recomandările de tratament actuale pentru a se stabili dacă este necesară efectuarea puncţiei biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului.
Hungarian: Egyetlen esetben sem számoltak be heveny klinikai tünetekben megnyilvánuló túladagolásról.
Romanian: Nu s-a raportat niciun caz de supradozaj care să determine manifestări clinice acute.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegek zömét egy éven keresztül kezelték.
Romanian: Majoritatea pacienţilor din aceste studii clinice au primit tratament timp de 1 an.
Hungarian: A vírus genotípusától függetlenül, azok az IntronA és ribavirin kombinációban részesülő betegek, akik a kezelés  80%-át megkapták gyakrabban értek el tartós választ 6 hónappal az 1 éves kezelés után, mint azok, akik a kezelés < 80%-át kapták meg (56% szemben a 32%-kal a C/I98-580-as vizsgálatban).
Romanian: Indiferent de genotip, pacienţii cărora li s-a administrat IntronA în asociere cu ribavirină şi care au primit ≥ 80% din tratament au prezentat un răspuns susţinut mai mare la 6 luni după 1 an de tratament, decât pacienţii cărora li s-a administrat < 80% din tratament (56% comparativ cu 32 % în studiul C/I98-580).
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások előfordulási gyakoriság szerint vannak csoportosítva:
Romanian: Reacţiile adverse posibile prezentate mai jos sunt grupate în funcţie de frecvenţa de apariţie:
Hungarian: Karcinoid tumor
Romanian: Tumoră carcinoidă
Hungarian: Ribavirinnel kombinált kezelés A ribavirin-kezelés a terhes nőknél ellenjavallt.
Romanian: Tratamentul asociat cu ribavirină Tratamentul cu ribavirină este contraindicat la femeile gravide.
Hungarian: A fertilitásra kifejtett hatás Az interferon károsíthatja a nemző-/fogamzóképességet (lásd 4.6 és 5.3 pont).
Romanian: Efecte asupra fertilităţii Interferonul poate avea efecte negative asupra fertilităţii (vezi pct. 4.6 şi pct. 5.3).
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy az oldat szobahőmérsékletű, legfeljebb 25°C-os legyen.
Romanian: Aveţi grijă ca soluţia să aibă temperatura camerei, până la 25C.
Hungarian: A tiszta és színtelen oldat injekciós üvegben van.
Romanian: Soluţia limpede şi incoloră este conţinută într-un flacon de sticlă.
Hungarian: Továbbá öngyilkossági késztetést vagy kísérletet gyakrabban jelentettek, mint felnőtt betegeknél (2,4% szemben az 1%-kal) a kezelés alatt és a kezelés utáni 6 hónapos követés során.
Romanian: În plus, ideaţia suicidară sau tentativa de suicid s-au raportat mai frecvent comparativ cu pacienţii adulţi (2,4% comparativ cu 1%) pe durata tratamentului şi pe parcursul perioadei de 6 luni de urmărire după tratament.
Hungarian: Körültekintően válassza ki a megfelelő gyógyszerformát, illetve hatáserősséget.
Romanian: Vă rugăm să selectaţi cu grijă forma de dozare şi concentraţia potrivită.
Hungarian: Ha a készítményt hét napon belül nem használják fel, a hűtőszekrénybe visszahelyezni nem szabad, hanem meg kell semmisíteni.
Romanian: Dacă medicamentul nu este utilizat în această perioadă de şapte zile, nu mai poate fi reintrodus la frigider pentru o nouă perioadă de păstrare şi trebuie aruncat.
Hungarian: Lásd 4.4 pont
Romanian: Vezi pct. 4.4
Hungarian: Általánosságban, a mellékhatásprofil a vizsgált, korlátozott méretű, gyermekekből és serdülőkből álló populációban hasonló volt a felnőtteknél megfigyelthez, azonban van egy specifikus gyermekgyógyászati szempont a növekedés gátlására vonatkozóan, ugyanis a testmagasság percentil (9 percentiles átlagos percentil-csökkenés) és a testsúly percentil (13 percentiles átlagos percentil-csökkenés) csökkenését észlelték a kezelés alatt.
Romanian: În general, profilul reacţiilor adverse la populaţia limitată de copii şi adolescenţi studiată a fost similar cu cel observat la adulţi, deşi există un motiv de îngrijorare specific pediatric, referitor la inhibarea creşterii, deoarece pe durata tratamentului s-a observat scăderea percentilei corespunzătoare înălţimii (scădere medie a percentilei de 9 percentile) şi a percentilei greutăţii (scădere medie a percentilei de 13 percentile).
Hungarian: A gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului, vezi pct. 6.3.
Hungarian: Figyelmeztetni kell a betegeket, hogy az IntronA-kezelés ideje alatt jelentkezhet kimerültség, aluszékonyság vagy zavartság, ezért tanácsos mellőzni a járművezetést, ill. a gépek kezelését.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi că pot dezvolta oboseală, somnolenţă sau stare de confuzie în timpul tratamentului cu IntronA şi de aceea este recomandat să evite conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Hungarian: - amennyiben Ön ribavirint szedő férfi, óvszer alkalmazása nélkül ne létesítsen szexuális kapcsolatot terhes nővel.
Romanian: - dacă sunteţi bărbat şi utilizaţi ribavirină, nu trebuie să aveţi raporturi sexuale cu o gravidă, decât dacă folosiţi prezervativ.
Hungarian: A neutralizáló faktorok klinikai előfordulása a szisztémás IntronA terápiában részesülő rákos betegek esetében 2,9%, a krónikus hepatitises betegeknél 6,2%.
Romanian: Incidenţa clinică a factorilor de neutralizare care se dezvoltă la pacienţii bolnavi de cancer, trataţi sistemic, este de 2,9%, iar la pacienţii cu hepatită cronică este de 6,2%.
Hungarian: A kezelés mindaddig folytatható, amíg a beteg reagál az interferon alfa-2b terápiára.
Romanian: Tratamentul poate continua atât timp cât pacientul răspunde la tratamentul cu interferon alfa-2b.
Hungarian: A 97 gyermekből 20-nál (21%) > 15-tel csökkent a magasság percentil, 20-ból 10 gyermeknél > 30-cal csökkent a magasság percentil a kezelés kezdetétől a hosszú távú (legfeljebb 5 éves) követés végéig.
Romanian: Douăzeci (21%) din 97 copii au avut o scădere a percentilei corespunzătoare înălțimii > 15 percentile, iar dintre aceşti 20 de copii, 10 au avut o scădere a percentilei corespunzătoare înălțimii > 30 percentile de la debutul tratamentului până la terminarea perioadei de urmărire (până la 5 ani).
Hungarian: - Epilepszia és/vagy károsodott központi idegrendszeri (KIR) működés (lásd 4.4 pont).
Romanian: - Epilepsie şi/sau funcţie compromisă a sistemului nervos central (SNC) (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Ha az IntronA alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul IntronA este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Hungarian: A folyamatos tartós válasz 5 éves időtartamú meglétének Kaplan-Meier-féle becslése az összes betegre vonatkoztatva 97%, ahol a 95%-os konfidencia-intervallum [95%, 99%].
Romanian: Estimarea Kaplan-Meier pentru răspunsul susţinut continuu pe o perioadă de 5 ani este de 97% pentru toţi pacienţii, cu un interval de încredere de 95% [95%, 99%].
Hungarian: §, influenzaszerű tünetek
Romanian: §, simptome pseudogripale
Hungarian: Továbbá, a telbivudin interferonokkal történő egyidejű alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát krónikus hepatitis B kezelésében még nem mutatták ki.
Romanian: Mai mult, siguranţa şi eficacitatea administrării de telbivudină în asociere cu interferonii în tratamentul hepatitei cronice tip B nu au fost demonstrate.
Hungarian: Ha Ön telbivudint pegilált interferon alfa-2a-val vagy egyéb típusú injektálható interferon készítménnyel egyidejűleg alkalmaz, nagyobb a perifériás neuropátia (zsibbadtság, bizsergő és/vagy égő érzés a karban és/vagy a lábban) kialakulásának kockázata.
Romanian: Dacă dumneavoastră utilizaţi telbivudină împreună cu interferon alfa-2a pegilat sau orice medicament de tip interferon injectabil, prezentaţi un risc mai mare de apariţie a neuropatiei periferice (senzaţii de amorţeală, furnicături și/sau arsură la nivelul mâinilor şi/sau picioarelor).
Hungarian: Az IntronA-kezelés megkezdése előtt ajánlatos fontolóra venni az IntronA-t a pegilált interferonnal összehasonlító klinikai vizsgálatok eredményeit (lásd 5.1 pont).
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu IntronA, trebuie luate în considerare rezultatele din cadrul studiilor clinice ce au comparat IntronA cu interferon pegilat (vezi pct. 5.1).
Hungarian: A kezelés 12 hónapig tartó meghosszabbításakor a kedvezőtlen kórjóslatot tükröző további tényezőket (> 40 éves kor, férfi nem, áthidaló fibrosis) is mérlegelni kell.
Romanian: În vederea extinderii tratamentului la 12 luni, trebuie să se ia în considerare şi alţi factori de prognostic negativ (vârsta > 40 ani, sexul masculin, fibroza în punţi).
Hungarian: Összesen 118 beteget vontak be: 57% fiú, 80% fehér bőrű, 78% 1-es genotípusú és 64%  12 éves.
Romanian: Un total de 118 pacienţi au fost înrolaţi: 57% de sex masculin, 80% caucazieni şi 78% genotip 1, 64% cu vârsta ≤ 12 ani.
Hungarian: A hosszú távú, legalább 5 éves követési időt 462 beteg fejezte be, és a 492, tartós virológiai választ mutató beteg közül mindössze 12 került relapsusba a vizsgálat ideje alatt.
Romanian: 462 pacienţi au terminat cel puţin 5 ani de urmărire şi numai 12 din 492 pacienţii care au avut răspuns susţinut, au prezentat recădere pe durata acestui studiu.
Hungarian: Előkészületek
Romanian: Pregătire
Hungarian: Egyidejű kemoterápia
Romanian: Chimioterapie concomitentă
Hungarian: Több vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a sejtmembránhoz kapcsolódott interferon intracelluláris folyamatok összetett sorozatát indítja el, többek között bizonyos enzimeket indukál.
Romanian: Rezultatele mai multor studii sugerează faptul că, după legarea de membrana celulară, interferonul iniţiază o secvenţă complexă de evenimente intracelulare care includ inducţia anumitor enzime.
Hungarian: A major citogenetikai választ úgy határozzák meg, hogy a Ph+ leukaemiás sejtek részaránya a csontvelőben < 34%, míg minor válasz esetén a Ph+ sejtek részaránya a csontvelőben  34%-os, de < 90%.
Romanian: Un răspuns citogenetic major este definit de < 34% celule leucemice Ph+ prezente în măduva osoasă, în timp ce un răspuns citogenetic minor este definit de ≥ 34%, dar < 90% celule Ph+ în măduva osoasă.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Gyártó: Merck Sharp & Dohme B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Fabricantul: Merck Sharp & Dohme B.V.
Hungarian: A vizsgálat eredményeit az 5. táblázat foglalja össsze.
Romanian: Rezultatele studiului sunt prezentate pe scurt în Tabelul 5.
Hungarian: Meghatározása: A HCV-RNS a kutatási RT-PCR-assay alkalmazásával a kimutathatósági szint alatt van a kezelés végén és a követési időszak során.
Romanian: Definit ca ARN-VHC sub limita de detecţie utilizând un test de cercetare RLP TR la sfârşitul tratamentului şi pe perioada de urmărire
Hungarian: Fogyás *Ezek az események csak IntronA monoterápia esetén voltak gyakoriak Lásd 4.4 pont Interferon tartalmú készítmények csoportjára vonatkozó általános megjelölés, lásd alább a Pulmonális artériás hipertónia részt
Romanian: Scădere în greutate *Aceste evenimente au fost frecvente doar cu IntronA în monoterapie Vezi pct. 4.4 Efect de clasă pentru medicamentele care conțin interferon, vezi mai jos Hipertensiune arterială pulmonară
Hungarian: §, szepszis
Romanian: §, sepsis
Hungarian: Ha Ön így reagál, utána alaposan öblítse ki a száját.
Romanian: Dacă aveţi această reacţie, asiguraţi-vă că v-aţi clătit bine gura după episod.
Hungarian: Az IntronA-t önmagában kell alkalmazni leginkább ribavirinnel szembeni intolerancia vagy kontraindikáció esetén.
Romanian: IntronA trebuie administrat în monoterapie în special în caz de intoleranţă sau contraindicaţie la ribavirină.
Hungarian: A hatásosságot a kezelés befejezése után 6 hónappal is fennálló, tartós virológiai válaszként definiálták.
Romanian: Eficacitatea a fost definită ca răspuns virologic susţinut, la 6 luni după încheierea tratamentului.
Hungarian: Bár a maximális klinikai hatást biztosító (legkisebb) optimális dózis nem ismert, a javasolt adagot kell alkalmazni, a toxicitás esetén előírt dóziscsökkentés figyelembevételével.
Romanian: Deşi nu se cunoaşte doza optimă (minimă) pentru un beneficiu clinic maxim, pacienţilor trebuie să li se administreze doza recomandată, aceasta putând fi redusă aşa cum a fost descris, dacă apar manifestări toxice.
Hungarian: Ha ezek jelen vannak, lehet, hogy súlyos allergiás reakciót váltott ki az IntronA.
Romanian: Dacă prezentaţi aceste simptome, probabil că aţi dezvoltat o reacţie alergică gravă la IntronA.
Hungarian: A férfibetegeknek vagy partnerüknek hatásos fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés ideje alatt és a kezelés befejezését követő 7 hónapig (lásd a ribavirin alkalmazási előírásában).
Romanian: Pacienţii de sex masculin sau partenerele lor trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace pe durata tratamentului şi timp de 7 luni după terminarea tratamentului (vezi RCP pentru ribavirină).
Hungarian: Emiatt sürgős orvosi kezelés, ill. kórházi ellátás válhat szükségessé.
Romanian: Este posibil să fie nevoie de intervenţie medicală de urgenţă sau să vă internaţi în spital.
Hungarian: Minden beteg esetében szemészeti vizsgálatot kell végezni a kezelés elkezdése előtt.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului, la toţi pacienţii trebuie efectuat un examen oftalmologic.
Hungarian: Ha Ön adja be magának az injekciót, megtanítják Önt az injekció elkészítésére és beadására.
Romanian: În cazul în care vă administraţi singur acest medicament, veţi fi instruit cum să pregătiţi şi cum să administraţi injecţia.
Hungarian: Ráadásul, az interferon alfa-2b-vel kezelt gyermekeknél a növekedés ütemének lassulását és bizonyos esetekben depresszió kialakulását észlelték.
Romanian: Mai mult chiar, la copiii trataţi cu interferon alfa-2b s-a observat o scădere a ratei de creştere şi s-au semnalat unele cazuri de depresie.
Hungarian: ha Önnek májzsugora vagy egyéb májbetegsége van (a B illetve C típusú májgyulladáson kívül).
Romanian: - dacă aveți ciroză hepatică sau alte afecțiuni hepatice (altele decât hepatita B sau C).
Hungarian: Szúrja a tűt 45°-90°-os szögben a ráncba emelt bőrbe.
Romanian: Introduceţi acul în piele dintr-un unghi de 45 până la 90.
Hungarian: Feltételezik, hogy ezek a folyamatok a felelősek - legalább is részben - az interferonok különféle sejtszintű hatásaiért, például vírusokkal fertőzött sejtekben a vírusreplikáció gátlásáért, a sejtproliferáció gátlásáért, valamint az immunmoduláns hatásokért, amilyenek a macrophagok fagocitáló aktivitásának serkentése és a lymphocyták célsejtekkel szembeni specifikus cytotoxicitásának fokozása.
Romanian: Se crede că acest proces este cel puţin parţial responsabil de răspunsurile celulare variate la interferon, incluzând inhibarea replicării virale în celulele infectate de virus, supresia proliferării celulare, precum şi de activităţi imunomodulatoare, cum ar fi creşterea activităţii fagocitare a macrofagelor şi creşterea citotoxicităţii specifice a limfocitelor pentru celulele ţintă.
Hungarian: Ezen gyermekek közül 14-nek a felnőttkori végleges testmagassága állt rendelkezésre, mely azt mutatta, hogy 10-12 évvel a kezelés befejezését követően 12 gyermeknél továbbra is megmaradt a növekedésbeli lemaradás (> 15 percentil).
Romanian: Înălţimea finală la adult a fost disponibilă la 14 dintre aceşti copii și s-a demonstrat faptul că 12 au continuat să prezinte deficiențe de creștere în înălțime > 15 percentile, timp de 10 până la 12 ani după încheierea tratamentului.
Hungarian: ha a kórelőzményében autoimmun betegség szerepel, vagy szervátültetés után az immunrendszer működését gátló gyógyszert szed (az immunrendszer óvja a szervezetet a fertőzésektől).
Romanian: - dacă aveţi antecedente de boală autoimună sau aţi suferit un transplant de organ şi utilizaţi medicamente care suprimăsistemul imunitar (sistemul imunitar vă protejează împotriva infecţiilor).
Hungarian: Az 1. táblázatban felsorolt mellékhatások a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően tapasztaltakon alapulnak.
Romanian: Reacţiile adverse menţionate în Tabelul 1 se bazează pe experienţa acumulată din studiile clinice şi din cea de după punerea pe piaţă a medicamentului.
Hungarian: Ha a pszichiátriai tünetek tartósan fennállnak vagy romlanak, illetve öngyilkossági vagy gyilkossági késztetés állapítható meg, javasolt az IntronA leállítása és a beteg követése, és ha szükséges, pszichiátriai kezelés megkezdése.
Romanian: Dacă simptomele psihice persistă sau se agravează sau se semnalează ideaţie suicidară sau de omucidere, se recomandă întreruperea tratamentului cu IntronA, iar pacientul trebuie urmărit şi tratat psihiatric dacă este nevoie.
Hungarian: Ha az oldat hideg, melegítse az injekciós fecskendőt a tenyerében.
Romanian: Dacă soluţia este rece, încălziţi seringa ţinând-o între palme.
Hungarian: Ne masszírozza az injekció beadásának helyét!
Romanian: Nu masaţi locul injectării.
Hungarian: Ennek hatására gátlódik a vírusreplikáció, ill. ha vírusreplikáció történik, a keletkezett virionok képtelenek kijutni a sejtből.
Romanian: Această acţiune inhibă replicarea virală sau, dacă replicarea apare, virionii descendenţi nu pot părăsi celula.
Hungarian: Válassza ki az injekció beadásának helyét.
Romanian: Alegeţi locul injectării.
Hungarian: A klinikai tapasztalatok szerint hematológiai és citogenetikai major/minor terápiás válasz érhető el a kezelt betegek zömében.
Romanian: Experienţa clinică arată că, la majoritatea pacienţilor trataţi, se poate obţine un răspuns hematologic şi citogenetic major/minor.
Hungarian: A szervrendszeri kategóriákon belül a mellékhatások a következő előfordulási gyakoriság szerint vannak csoportosítva: nagyon gyakori ( 1/10); gyakori ( 1/100< 1/10); nem gyakori ( 1/1000 - < 1/100); ritka ( 1/10 000, - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert.
Romanian: În cadrul clasificării pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt enumerate pe categorii de frecvenţă, utilizând următoarele grupe: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută.
Hungarian: Bár a lázas állapot az interferon-kezelés során gyakran észlelt influenzaszerű tünetcsoport részjelensége is lehet, a tartós lázas állapot egyéb okait ki kell zárni.
Romanian: Deoarece febra poate fi asociată cu sindromul pseudogripal, semnalat în mod frecvent în timpul tratamentului cu interferon, trebuie eliminate alte posibile cauze ale febrei persistente.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat, mely a napi 600 mg telbivudin hetente egyszer 180 mikrogramm subcutan alkalmazott pegilált interferon alfa-2a-val történő kombinációjának alkalmazását tanulmányozta, azt mutatja, hogy ez a kombináció a peripheriás neuropathia kialakulásának megnövekedett kockázatával jár.
Romanian: Un studiu clinic care a investigat administrarea asociată de telbivudină, 600 mg pe zi, cu interferon alfa-2a pegilat, 180 micrograme administrat subcutanat o dată pe săptămână, indică faptul că această asociere implică un risc crescut de dezvoltare a neuropatiei periferice.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a szervezetben oxidatív metabolizmussal lebomló gyógyszerek - pl. xantinszármazékok (teofillin, aminofillin) - egyidejű adásakor.
Romanian: Acest aspect trebuie avut în vedere în timpul tratamentului concomitent cu medicamente metabolizate pe această cale, cum ar fi derivaţii xantinici teofilina sau aminofilina.
Hungarian: IntronA 3 millió NE/m2 hetente háromszor (n = 54)
Romanian: IntronA 3 milioane UI/m2 de trei ori pe săptămână (n = 54)
Hungarian: Mindezek súlyos, sürgős orvosi ellátást igénylő mellékhatásokra figyelmeztethetnek.
Romanian: Acestea pot semnala reacţii adverse grave pentru care poate fi necesară intervenţia medicală de urgenţă.
Hungarian: Interferonnal kezelt krónikus hepatitis C-ben szenvedő betegeknél a Vogt-Koyanagi-Harada- (VKH-) szindróma eseteiről számoltak be.
Romanian: La pacienţii cu hepatită cronică C trataţi cu interferon, au fost raportate cazuri de sindrom VogtKoyanagi-Harada (sindrom VKH).
Hungarian: Intravénás alkalmazás esetén a szérum interferon szintje az infúzió beadásának befejezésekor tetőzött (135-273 NE/ml), majd a subcutan, illetve intramuscularisan adagolt gyógyszer esetéhez képest valamivel gyorsabb ütemben csökkent, és négy órával az infúzió beadása után már nem volt mérhető.
Romanian: După administrarea intravenoasă, concentraţiile plasmatice de interferon au atins valoarea maximă (135 până la 273 UI/ml) până la sfârşitul perfuziei, apoi au scăzut într-un ritm uşor mai rapid decât după administrarea subcutanată sau intramusculară a medicamentului, devenind nedetectabile la patru ore de la administrarea perfuziei.
Hungarian: Az említett vizsgálatokban minden beteg 3 millió NE IntronA-t kapott hetente háromszor.
Romanian: Tuturor pacienţilor din aceste studii li s-au administrat 3 milioane UI IntronA, de trei ori pe săptămână.
Hungarian: Intravénás infúzió:
Romanian: Perfuzie intravenoasă:
Hungarian: A gyógyszert mindig kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Hungarian: A vizsgálati eredményeket a 6. táblázat foglalja össze.
Romanian: Rezultatele studiului sunt prezentate pe scurt în Tabelul 6.
Hungarian: Nem ismert, hogy az IntronA milyen mechanizmussal befolyásolja a pajzsmirigy működését.
Romanian: Nu se cunoaşte mecanismul prin care IntronA poate modifica statusul tiroidian.
Hungarian: A preklinikai juvenilis toxicitási vizsgálatok eredményei csekély, dózisfüggő növekedés-lassulást mutattak ribavirinnel kezelt újszülött patkányoknál (lásd a Rebetol alkalmazási előírásának 5.3 pontjában, amennyiben az IntronA alkalmazása ribavirinnel kombinációban történik).
Romanian: Rezultatele studiilor preclinice de toxicitate juvenilă au demonstrat o scădere minoră, dependentă de doză, a ratei generale de creştere la şobolanii nou-născuţi la care s-a administrat ribavirină (vezi pct. 5.3 al RCP-ului pentru Rebetol, în cazul în care IntronA se administrează în asociere cu ribavirină).
Hungarian: A vizeletben az interferon szintje a kimutathatósági küszöb alatt volt mindhárom gyógyszeradagolási mód esetén.
Romanian: Concentraţiile de interferon din urină au fost sub limita de detecţie, în cazul tuturor celor trei căi de administrare.
Hungarian: Mindhárom hematológiai paraméterben (granulocyta- és thrombocytaszám, valamint hemoglobinszint) bekövetkező javuláshoz 6 hónapos vagy ennél hosszabb kezelés is szükséges lehet.
Romanian: Ameliorarea celor trei variabile hematologice (numărul de granulocite, numărul de trombocite şi nivelul de hemoglobină) pot necesita şase luni sau mai mult.
Hungarian: Egyéves IntronA és ribavirin-kezelés alatt sok gyermek és serdülő nem az elvártnak megfelelő mértékben nőtt vagy hízott.
Romanian: Pe parcursul anului de tratament cu IntronA în asociere cu ribavirină, câţiva copii şi adolescenţi nu au crescut sau nu au câştigat în greutate la fel de mult pe cât se aştepta.
Hungarian: Orvosa az IntronA más dózisát is rendelheti önmagában vagy más gyógyszerekkel (pl. citarabinnal vagy ribavirinnel) együtt.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză diferită de IntronA administrat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente (de exemplu citarabină, ribavirină).
Hungarian: Palpitatio, tachycardia
Romanian: Palpitaţii, tahicardie
Hungarian: ha Önt telbivudinnal kezelik (lásd „Egyéb gyógyszerek és az IntronA").
Romanian: - dacă vă aflaţi sub tratament cu telbivudină (vezi pct. „IntronA împreună cu alte medicamente").
Hungarian: Ez azonban nem zárja ki hepaticus események kialakulását cirrhosisos betegek esetében (beleértve a hepatocarcinomát).
Romanian: Totuşi, aceasta nu exclude apariţia evenimentelor hepatice la pacienţi cu ciroză (incluzând carcinomul hepatocelular).
Hungarian: Másik kezével szabadon tudja majd mozgatni a fecskendő dugattyúját.
Romanian: Cu cealaltă mână veţi putea acţiona pistonul seringii.
Hungarian: ha a kezelés ideje alatt súlyos allergiás panaszok jelentkeznek (nehézlégzés, sípoló légzés, csalánkiütés), haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Romanian: - dacă dezvoltaţi simptome de reacţie alergică severă (cum ar fi: dificultate în respiraţie, respiraţie şuierătoare sau urticarie) în timpul tratamentului cu acest medicament, adresaţi-vă imediat medicului.