FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Preto má dulaglutid skutočne vysoký stupeň ochrany proti inaktivácii DPP-4 (pozri časť 5.1 Mechanizmus účinku).
Icelandic: Dúlaglútíð hefur því mikla vörn gegn óvirkjun á DPP-4 (sjá kafla 5.1, Verkunarháttur).
Slovak: Niektorí pacienti môžu tesne pred druhým hlasným cvaknutím počuť slabé cvaknutie.
Icelandic: Sumir sjúklingar kunna að heyra lágan smell rétt á undan seinni smellinum sem er hærri.
Slovak: GLP-1 analógová časť dulaglutidu je približne na 90 % homologická s prirodzeným ľudským GLP-1 (7-37).
Icelandic: GLP-1 afleiðuhluti dúlaglútíðs er um það bil 90 % eins og upprunalegt GLP-1 úr mönnum (7-37).
Slovak: Skontrolujte
Icelandic: Athugaðu
Slovak: Nežiaduce udalosti v mieste podania boli hlásené u 1,9 % pacientov používajúcich dulaglutid.
Icelandic: Tilkynningar um aukaverkanir á stungustað hafa borist frá 1,9 % sjúklinga sem fá dúlaglútíð.
Slovak: Ak prestanete používať Trulicity, môže sa vám zvýšiť hladina cukru v krvi.
Icelandic: Ef þú hættir að nota Trulicity kunna blóðsykursgildi þín að hækka.
Slovak: Ak je pred prvým použitím porušený obal, obráťte sa na lekárnika.
Icelandic: Ef innsigli hefur verið rofið fyrir fyrstu notkun skal hafa samband við lyfjafræðing.
Slovak: Raz týždenne.
Icelandic: Einu sinni í viku.
Slovak: Priveľa Trulicity môže spôsobiť príliš nízku hladinu cukru v krvi (hypoglykémiu) a môže u vás zapríčiniť nevoľnosť alebo vracanie.
Icelandic: Of mikið af Trulicity getur lækkað blóðsykur of mikið (blóðsykurslækkun) og getur valdið ógleði eða uppköstum.
Slovak: Prirodzený GLP-1 má polčas rozpadu 1,5-2 minúty ako následok degradácie prostredníctvom DPP-4 a renálneho klírensu.
Icelandic: Upprunalegt GLP-1 er með helmingunartímann 1,5-2 mínútur vegna niðurbrots af völdum DPP-4 og úthreinsunar um nýru.
Slovak: Placebo (n=141)
Icelandic: Lyfleysa (n=141)
Slovak: Tieto udalosti boli obvykle mierne alebo stredne závažné, bolo hlásené, že dosiahli vrchol počas prvých 2 týždňov liečby, v priebehu nasledujúcich 4 týždňov ich počet rýchlo klesal a ich miera výskytu potom ostala relatívne nemenná.
Icelandic: Þær voru alla jafna vægar eða í meðallagi alvarlegar og greint var frá því að mest bæri á þeim fyrstu 2 vikur meðferðarinnar en að þeim fækkaði hratt næstu 4 vikurnar, en eftir þann tíma hélst tíðnin tiltölulega stöðug.
Slovak: Nemožno vylúčiť riziko u novorodencov/dojčiat.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Slovak: Frekvencie príhod boli počítané na základe ich incidencie v registračných štúdiách fázy II a III.
Icelandic: Tíðni aukaverkana var reiknuð út frá nýgengi þeirra í II. og III. stigs skráningarrannsóknum.
Slovak: Metaanalýza štúdií fázy II a III
Icelandic: Safngreining á II. og III. stigs rannsóknum
Slovak: 1500-2000 mg/deň (n=268)
Icelandic: 2.000 mg/dag (n=268)
Slovak: Nie je to nevyhnutné, ale môže vám to pomôcť držať pero na koži nerušene a pevne.
Icelandic: Hins vegar gæti það hjálpað þér við að halda pennanum stöðugum á húðinni.
Slovak: - ak používate inzulín, váš lekár vám povie, ako máte znižovať dávku inzulínu a odporučí vám, aby ste si častejšie sledovali hladinu cukru v krvi s cieľom predísť hyperglykémii (vysokej hladine cukru v krvi) a diabetickej ketoacidóze (komplikácii cukrovky, ktorá sa vyskytuje v prípade, že organizmus nie je schopný rozložiť glukózu kvôli nedostatku inzulínu).
Icelandic: - þú notar insúlín, læknirinn mun útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggur þér að fylgjast með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Slovak: Klinická relevancia týchto zistení je zatiaľ neznáma.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er óþekkt enn sem komið er.
Slovak: Možné nežiaduce udalosti v mieste podania spôsobené imunitnou reakciou organizmu (napr. vyrážka, erytém) boli hlásené u 0,7 % pacientov a boli väčšinou mierne.
Icelandic: Tilkynningar um aukaverkanir á stungustað sem eru hugsanlega af völdum ónæmis (t.d. útbrot, hörundsroði) hafa borist frá 0,7 % sjúklinga og hafa yfirleitt verið vægar.
Slovak: Nie sú známe žiadne alebo len obmedzené množstvo údajov o použití dulaglutidu u gravidných žien.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun dúlaglútíðs á meðgöngu.
Slovak: Je dôležité piť veľa tekutín, aby ste predišli dehydratácii.
Icelandic: Mikilvægt er að drekka nægan vökva til að forðast vökvaskort.
Slovak: Zvlášť oznámte svojmu lekárovi:
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að þú látir lækninn vita ef: - þú notar
Slovak: Tieto zmeny sú v súlade s oneskoreným vyprázdňovaním žalúdka pri dulaglutide a s farmakokinetickou variabilitou metformínu, a preto nie sú klinicky významné.
Icelandic: Þessar breytingar samræmast seinkun sem verður á magatæmingu með dúlaglútíði og eru innan lyfjahvarfafræðilegs breytileika metformíns og þar af leiðandi ekki klínískt marktækar.
Slovak: Ak padne na tvrdý povrch, už ho nepoužívajte.
Icelandic: Ekki skal nota hann ef hann fellur á hart yfirborð.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujú na začiatku používania dulaglutidu, ale ich výskyt u väčšiny pacientov časom klesá.
Icelandic: Þær eru algengastar þegar meðferð með dúlaglútíði er hafin en minnka með tímanum hjá flestum sjúklingum.
Slovak: Výsledky štúdie skúmajúcej dlhodobé kardiovaskulárne výsledky so 4 949 pacientmi randomizovanými na liečbu dulaglutidom a sledovanými po dobu priemerne 5,4 roka boli v súlade s týmito zisteniami.
Icelandic: Niðurstöður úr langtímarannsókn á áhrifum lyfsins á hjarta og æðakerfi, þar sem 4.949 sjúklingum var slembiraðað til að fá dúlaglútíð og fylgt eftir í að miðgildi 5,4 ár, voru í samræmi við þetta.
Slovak: Ošetrujúci lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vám pomôžu vybrať miesto podania, ktoré je pre vás najvhodnejšie.
Icelandic: Læknirinn þinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingur getur hjálpað þér að velja stungustað sem hentar þér best.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy.
Icelandic: Upplýsa ætti sjúklinga um dæmigerð einkenni bráðrar brisbólgu.
Slovak: Dulaglutid tiež spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka.
Icelandic: Dúlaglútíð hægir einnig á magatæmingu.
Slovak: Tieto reakcie boli obvykle slabé až mierne a mali prechodný charakter.
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru yfirleitt vægar eða í meðallagi alvarlegar og skammvinnar.
Slovak: Na rozdiel od prirodzeného GLP-1 je dulaglutid rezistentný voči degradácii prostredníctvom DPP-4 a jeho objemnosť spomaľuje absorpciu a znižuje renálny klírens.
Icelandic: Öfugt við upprunalegt GLP-1 er dúlaglútíð ónæmt fyrir niðurbroti af völdum DPP-4 og stærð þess er mikil sem hægir á frásogi auk þess að draga úr úthreinsun um nýru.
Slovak: Dulaglutid nebol skúmaný u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením, vrátane závažnej gastroparézy, a preto sa týmto pacientom ani neodporúča.
Icelandic: Notkun dúlaglútíðs hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með alvarlega meltingarfærasjúkdóma, þ.m.t. alvarlega magalömun (gastroparesis), og er því ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum.
Slovak: Trulicity 1,5 mg sa spájala s udržaním poklesu hmotnosti počas trvania klinických štúdií (od východiskovej hodnoty po finálny časový bod -0,35 kg až -2,90 kg).
Icelandic: 1,5 mg skammtur af Trulicity var tengdur við viðvarandi þyngdarlækkun út rannsóknartímann (breyting frá upphafsgildi til lokatímapunkts -0,35 kg til -2,90 kg).
Slovak: Dulaglutid významne zlepšoval celkovú spokojnosť s liečbou v porovnaní s exenatidom podávaným dvakrát denne.
Icelandic: Dúlaglútíð jók marktækt heildaránægju með meðferðina samanborið við exenatíð, tvisvar á dag.
Slovak: - ste na dialýze, pretože tento liek sa neodporúča
Icelandic: - þú ert í skilun vegna þess að þá er ekki mælt með notkun þessa lyfs.
Slovak: Zmena telesnej hmotnosti
Icelandic: Breyting á líkamsþyngd
Slovak: 2. typu boli randomizovaní buď na liečbu Trulicity v dávke 1,5 mg (4 949) alebo podávanie placeba (4 952), pričom obe skupiny dostávali aj štandardnú liečbu diabetu 2. typu (dávka vo výške 0,75 mg sa v tejto štúdii nepodávala).
Icelandic: Sjúklingum með sykursýki af tegund 2 var slembiraðað til að fá annað hvort Trulicity 1,5 mg (4.949) eða lyfleysu (4.952), hvort tveggja til viðbótar við hefðbundna meðferð við sykursýki af tegund 2 (0,75 mg skammtur var ekki gefinn í þessari rannsókn).
Slovak: Ošetrujúci lekár vám bude musieť upraviť dávkovanie tohto alebo iných liekov, aby znížil toto riziko.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að breyta skömmtum af hinum lyfjunum til að draga úr þessari hættu.
Slovak: Neublížia vám ani nebudú mať vplyv na dávku vášho lieku.
Icelandic: Þær munu ekki skaða þig eða hafa áhrif á skammtinn.
Slovak: Po 1. týždni boli pacienti pretitrovaní na 1,2 mg denne, a potom po 2. týždni na 1,8 mg denne.
Icelandic: 1 var skammtur aukinn í 1,2 mg/dag og síðan í 1,8 mg/dag eftir viku
Slovak: Súčasť multibalenia, nepredávajte samostatne.
Icelandic: Einingar úr fjölpakkningu má ekki selja stakar.
Slovak: K jej prejavom patrí rýchly pokles hmotnosti, pocit nevoľnosti alebo vracanie, sladko páchnuci dych, sladká či kovová chuť v ústach alebo neobvyklý pach moču a potu.
Icelandic: Einkenni innihalda hratt þyngdartap, ógleði eða uppköst, sæta lykt úr munni, sætt eða málmkennt bragð í munni, eða breytingu á lykt af þvagi eða svita.
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3.)
Slovak: Okrem toho bola molekula dulaglutidu navrhnutá tak, aby zabránila imunitnej odpovedi závislej od Fcγ receptora a aby znižovala jeho imunogénny potenciál.
Icelandic: Dúlaglútíðsameindin hefur ennfremur verið hönnuð til að hindra viðtakaháða ónæmissvörun Fcγ (receptor-dependent immune response) og til að draga úr ónæmingargetu.
Slovak: Pero môžete používať kedykoľvek v priebehu dňa, s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Þú getur notað pennann hvenær sem er dagsins, með eða án matar.
Slovak: Ak máte ťažkosti so zrakom, NEPOUŽÍVAJTE striekačku bez pomoci osoby zaškolenej na používanie striekačky Trulicity.
Icelandic: Ef þú sérð ekki vel SKALTU EKKI nota sprautuna án aðstoðar frá einstaklingi sem hefur fengið þjálfun í notkun Trulicity sprautunnar.
Slovak: Lekár vám povie, ako si máte liečiť nízku hladinu cukru v krvi.
Icelandic: Læknirinn ætti að segja þér hvernig á að meðhöndla lágan blóðsykur.
Slovak: (n = 2619) a ≥ 75 rokov (n = 484) a pacientov s miernym (n = 2435), stredne ťažkým (n =
Icelandic: Trulicity voru sjúklingar ≥65 ára (n = 2.619) og ≥75 ára (n = 484) og sjúklingar með vægt (n = 2.435), miðlungi alvarlega (n = 1.031) og alvarlega (n = 50) skerta nýrnastarfsemi.
Slovak: Čo ak v mojom pere zbadám vzduchovú bublinu?
Icelandic: Hvað ef ég sé loftbólur í sprautunni minni?
Slovak: Jedna molekula obsahuje 2 identické disulfidovým mostíkom spojené reťazce, z ktorých každý obsahuje modifikovanú ľudskú sekvenciu GLP-1 analógu kovalentne naviazanú na fragment ťažkého reťazca (Fc) modifikovaného ľudského imunoglobulínu G4 (IgG4) prostredníctvom malého peptidového linkera.
Icelandic: Í sameindinni eru 2 eins dísúlfíð-tengdar keðjur þar sem hvor um sig inniheldur breytta GLP-1 afleiðurunu (analog sequence) úr mönnum sem er tengd með samgildu tengi við breyttan hluta þungrar Fc keðju (heavy chain fragment) immúnóglóbúlíns G4 (IgG4) úr mönnum, með litlum peptíðtengli.
Slovak: Druhou rukou uchopte striekačku ako ceruzku.
Icelandic: Haltu sprautunni líkt og penna með hinni höndinni.
Slovak: Skontrolujte, či ste si podali svoju dávku lieku.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú hafir fengið skammtinn þinn.
Slovak: Svoju striekačku nedávajte nikomu inému.
Icelandic: Ekki deila sprautunni með öðrum.
Slovak: Ak stlačíte zelené injekčné tlačidlo, pero vám automaticky vpichne ihlu do kože, vstrekne liek a ihlu po podaní celej injekcie zase vtiahne (vsunie) späť.
Icelandic: Þegar þú ýtir á græna inndælingarhnappinn mun penninn sjálfkrafa stinga nálinni í húðina, sprauta inn lyfinu og draga nálina til baka að inndælingu lokinni.
Slovak: • ako monoterapia v prípade, keď je metformín považovaný za nevhodný z dôvodu neznášanlivosti alebo kontraindikácií
Icelandic:  sem einlyfjameðferð ef metformín er ekki talið henta vegna óþols eða frábendinga
Slovak: Plazmatické koncentrácie v ustálenom stave boli dosiahnuté medzi 2 - 4 týždňami podávania dulaglutidu raz týždenne (1,5 mg).
Icelandic: Jafnvægi í plasmaþéttni náðist á milli 2-4 vikna með gjöf á dúlaglútíði, einu sinni í viku (1,5 mg).
Slovak: - dehydratácia často súvisiaca s nevoľnosťou, vracaním a/alebo hnačkou - žlčové kamene - zapálený žlčník
Icelandic: - Vökvaskortur sem oft tengist ógleði, uppköstum og/eða niðurgangi - Gallsteinaveiki, - Gallblöðrubólga
Slovak: Ženy v plodnom veku majú počas liečby dulaglutidom používať antikoncepciu.
Icelandic: Konur á barneignaraldri ættu að nota getnaðarvarnir meðan á meðferð með dúlaglútíði stendur.
Slovak: Na začiatku liečby s Trulicity môžete v niektorých prípadoch zaznamenať stratu tekutín/dehydratáciu, napr. keď vraciate, máte nevoľnosť a/alebo hnačku, ktoré môžu viesť k zníženiu činnosti obličiek.
Icelandic: Þegar meðferð með Trulicity er hafin geturðu í sumum tilfellum fundið fyrir vökvatapi/vökvaskorti, t.d. ef um uppköst, ógleði og/eða niðurgang er að ræða sem getur leitt til skerðingar á nýrnavirkni.
Slovak: Telesná hmotnosť alebo index telesnej hmotnosti
Icelandic: Líkamsþyngd eða líkamsþyngdarstuðull
Slovak: Musím držať injekčné tlačidlo dovtedy, kým si nepodám celú dávku?
Icelandic: Þarf ég að halda inndælingarhnappinum inni þar til inndælingu er lokið?
Slovak: 1. typu (to je typ, pri ktorom si vaše telo nevytvára žiaden inzulín), pretože tento liek nemusí byť vhodný pre vás.
Icelandic: - þú ert með sykursýki af tegund 1 (sú tegund þar sem líkaminn framleiðir ekkert insúlín) þar sem ekki er víst að þetta sé rétt lyf fyrir þig.
Slovak: Bezpečnostný profil Trulicity u pacientov s poruchou funkcie obličiek bol podobný profilu, ktorý bol pozorovaný v iných štúdiách s Trulicity.
Icelandic: Öryggissnið Trulicity hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi var svipað og sést hefur í öðrum rannsóknum með Trulicity.
Slovak: Sitagliptín môže počas 24 hodín spôsobiť až 80 % inhibíciu DPP-4.
Icelandic: Sítagliptín getur framkallað allt að 80 % hömlun á DPP-4 á sólarhring.
Slovak: Ak máte ťažkosti so zrakom, NEPOUŽÍVAJTE pero bez pomoci osoby zaškolenej na používanie pera Trulicity.
Icelandic: Ef þú sérð ekki vel SKALTU EKKI nota pennann án aðstoðar frá einstaklingi sem hefur fengið þjálfun í notkun Trulicity pennans.
Slovak: - máte diabetickú ketoacidózu (komplikácia diabetu, ktorá sa objavuje, keď telo nedokáže pre nedostatok inzulínu rozkladať glukózu).
Icelandic: - þú ert með ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (sykursýkisástand sem kemur fram þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Slovak: V klinických štúdiách bola pankreatitída hlásená v súvislosti s dulaglutidom (pozri časť 4.8).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið tilkynnt um bráða brisbólgu í tengslum við notkun dúlaglútíðs (sjá kafla 4.8).
Slovak: Ak zabudnete použiť Trulicity
Icelandic: Ef gleymist að nota Trulicity
Slovak: Súčasné podávanie niekoľkých dávok dulaglutidu s lizinoprilom v ustálenom stave nespôsobilo žiadne klinicky významné zmeny v hodnotách AUC ani Cmax lizinoprilu.
Icelandic: Samhliða gjöf á mörgum skömmtum af dúlaglútíði og lísínópríli við jafnvægi olli engum klínískt marktækum breytingum á AUC eða Cmax lísínópríls.
Slovak: Ako vyzerá Trulicity a obsah balenia
Icelandic: Lýsing á útliti Trulicity og pakkningastærðir
Slovak: Ak máte viac ako 75 rokov alebo máte závažné srdcové ochorenie, môže vám ošetrujúci lekár odporučiť počiatočnú dávku 0,75 mg raz týždenne.
Icelandic: Í sérstökum tilvikum, t.d. ef þú ert 75 ára eða eldri gæti læknirinn ráðlagt þér að byrja á því að nota 0,75 mg einu sinni í viku.
Slovak: Dovtedy svoje pero starostlivo uchovávajte, aby ste sa vyhli poraneniu pri náhodnom pichnutí ihlou.
Icelandic: Fram að því skaltu geyma pennann á öruggum stað til að forðast stungu vegna gáleysis.
Slovak: Kombinovaná terapia s metformínom
Icelandic: Samsett meðferð með metformíni
Slovak: V prípade predávkovania sa má začať s vhodnou podpornou liečbou podľa toho, aké sú klinické prejavy a príznaky pacienta.
Icelandic: Ef um ofskömmtun er að ræða skal hefja viðeigandi stuðningsmeðferð í samræmi við klínísk einkenni sem koma fram hjá sjúklingnum.
Slovak: ZADNÁ ČASŤ
Icelandic: AÐ AFTAN
Slovak: Ak do ďalšej plánovanej dávky ostáva menej ako 3 dni (72 hodín), vynechanú dávku treba preskočiť a nasledujúca dávka sa má podať ako obvykle, v určený deň.
Icelandic: Ef færri en 3 dagar (72 klukkustundir) eru eftir fram að næsta áætlaða skammti skal sleppa skammtinum sem gleymdist og gefa næsta skammt á venjulega áætluðum degi.
Slovak: Čas medzinárodného normalizovaného pomeru odpovede (tINRmax) sa oneskoril o 6 hodín, v súlade s oneskorením tmax o približne 4 hodiny u S-warfarínu a 6 hodín u R-warfarínu.
Icelandic: Seinkun um 6 klst. varð á INR-svörun (tINRmax), sem samræmist seinkunum á tmax fyrir S-warfarín um u.þ.b. 4 klst. og um u.þ.b. 6 klst. fyrir R-warfarín.
Slovak: 1. Čo je Trulicity a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Trulicity 3. Ako používať Trulicity
Icelandic: Upplýsingar um Trulicity og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Trulicity Hvernig nota á Trulicity
Slovak: Trulicity je indikovaná na liečbu dospelých s nedostatočne kontrolovaným diabetom mellitus 2. typu ako dodatok diéty a cvičenia
Icelandic: Trulicity er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum með sykursýki af tegund 2 sem ekki hefur náðst full stjórn á, til viðbótar við mataræði og hreyfingu
Slovak: Neboli pozorované žiadne prípady závažnej hypoglykémie pre Trulicity ani placebo.
Icelandic: Engin tilvik um alvarlega blóðsykurslækkun komu fram hvorki með Trulicity né lyfleysu.
Slovak: Na podanie injekcie použite nové pero.
Icelandic: Notaðu nýjan penna við lyfjagjöfina.
Slovak: Zvýšená expozícia môže zosilniť účinky dulaglutidu na hladinu glukózy v krvi.
Icelandic: Aukin útsetning getur magnað áhrif dúlaglútíðs á blóðsykurgildi.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly.
Icelandic: Snertu ekki nálina.
Slovak: Ako uchovávať Trulicity 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Trulicity Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovak: Obráťte sa na ošetrujúceho lekára, ak máte akékoľvek otázky či obavy.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef spurningar vakna eða þetta veldur þér áhyggjum.
Slovak: U pacientov užívajúcich perorálne lieky, ktoré si vyžadujú rýchlu gastrointestinálnu absorpciu alebo prípravky s predĺženým uvoľňovaním však treba zvážiť potenciálnu možnosť zmenenej expozície lieku.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem taka inn lyf sem þurfa að frásogast hratt frá meltingarvegi eða lyf með breyttan losunarhraða ber þó að hafa í huga að útsetning fyrir þeim gæti hugsanlega verið breytt.
Slovak: V 6-mesačnej štúdii zameranej na karcinogenitu u transgenických myší sa nevyskytla žiadna tumorogénna odpoveď.
Icelandic: Í sex mánaða rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum hjá erfðabreyttum músum kom engin æxlismyndun fram.
Slovak: Pacienti s dulaglutidovými protilátkami mali vo všeobecnosti nízke titre, a hoci počet pacientov, u ktorých sa vytvorili dulaglutidové protilátky bol nízky, vyhodnotenie študijných dát fázy III neodhalilo žiadny zrejmý vplyv dulaglutidových protilátok na zmeny v HbA1c.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem mynduðu mótefni gegn dúlaglútíði var þéttni þeirra yfirleitt lítil og þó fjöldi þeirra sjúklinga sem mynduðu mótefni gegn dúlaglútíði hafi verið lítill sýndi greining á niðurstöðum úr klínískum rannsóknum á stigi III engin skýr áhrif af mótefnum gegn dúlaglútíði á breytingar á HbA1c.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1,5 mg raz týždenne.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 1,5 mg einu sinni í viku.
Slovak: Pacientom hlásené výsledky
Icelandic: Niðurstöður sem sjúklingar greindu frá
Slovak: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandsko
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Slovak: Funkcia beta-buniek
Icelandic: Virkni betafruma
Slovak: Nie je to neobvyklé a nebude to mať vplyv na dávku vášho lieku.
Icelandic: Það er ekki óvanalegt og mun ekki hafa áhrif á skammtinn þinn.
Slovak: Nepoužívajte striekačku.
Icelandic: Notaðu ekki sprautuna.
Slovak: Pri dulaglutide neboli pozorované žiadne prípady závažnej hypoglykémie a pri exenatide dvakrát denne boli zaznamenané dva prípady závažnej hypoglykémie.
Icelandic: Engin tilfelli um alvarlega blóðsykurslækkun komu fram í meðferð með dúlaglútíði en tvö tilfelli um alvarlega blóðsykurslækkun komu fram með exenatíði tvisvar á dag.
Slovak: Liečba dulaglutidom mala za následok významné zníženie strednej hladiny postprandiálnej glukózy oproti východiskovým hodnotám (zmeny od východiskových hodnôt po primárny časový bod -1,95 mmol/l až -4,23 mmol/l).
Icelandic: Meðferð með dúlaglútíði leiddi til marktækrar lækkunar á meðaltali glúkósagilda eftir máltíð frá upphafsgildi (breyting frá upphafsgildi til fyrsta tímapunkts -1,95 mmól/l til -4,23 mmól/l).
Slovak: Kde sa dozviete viac
Icelandic: Hvar má fá frekari upplýsingar
Slovak: Exenatid+ 10 mcg 2x denne (n=276)
Icelandic: Exenatíð+ 10 mcg, tvisvar á dag (n=276)
Slovak: 28 týždňov
Icelandic: 28 vikur
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku injekčnej striekačky a na škatuli po označení EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða sprautunnar og á öskjunni á eftir „EXP".
Slovak: Riziko hypoglykémie môže poklesnúť po znížení dávky sulfonylurey alebo inzulínu (pozri časti 4.2 a 4.8).
Icelandic: Mögulega er hægt að draga úr hættu á blóðsykurslækkun með því að minnka skammtinn af súlfónýlúrealyfjum eða insúlíni (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Slovak: Účinok dulaglutidu na fertilitu ľudí nie je známy.
Icelandic: Áhrif dúlaglútíðs á frjósemi hjá mönnum eru óþekkt.
Slovak: 0,001 liečebná skupina s dulaglutidom v porovnaní s exenatidom + Dávka exenatidu bola počas prvých 4 týždňov 5 mcg dvakrát denne a potom 10 mcg dvakrát denne.
Icelandic: + Skammturinn af exenatíði var 5 mcg, tvisvar á dag, fyrstu 4 vikurnar og 10 mcg, tvisvar á dag eftir það
Slovak: Injekciu môžete používať kedykoľvek v priebehu dňa, s jedlom alebo bez jedla.
Icelandic: Þú getur notað sprautuna hvenær sem er dagsins, með eða án matar.
Slovak: V súvislosti s vekom nie je potrebná žiadna úprava dávkovania (pozri časť 5.2).
Icelandic: Aldraðir Ekki er þörf á skammtaaðlögun vegna aldurs (sjá kafla 5.2).
Slovak: Obrázok č. 1: Kaplanova-Meierova krivka znázorňujúca čas do prvého výskytu kompozitného ukazovateľa: kardiovaskulárneho úmrtia, nefatálneho infarktu myokardu alebo nefatálnej mozgovej príhody v dlhodobej dulaglutidovej kardiovaskulárnej štúdii
Icelandic: Mynd 1. Kaplan-Meier graf sem sýnir tíma fram að fyrsta alvarlegu tilviki hjarta- og æðasjúkdóms: dauðsfalli af völdum hjarta- og æðasjúkdóms, hjartaáfalli án dauðsfalls eða heilaslagi án dauðsfalls, í langtímarannsókninni á áhrifum dúlaglútíðs á hjarta og æðakerfi
Slovak: Na začiatku liečby bola celková priemerná eGFR 38 ml/min/1,73 m2, 30 %
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar var heildar meðalgildi eGFR 38 ml/mín./1,73 m2, 30% sjúklinga voru með eGFR < 30 ml/mín./1,73 m2.
Slovak: Tieto zmeny neboli klinicky významné, a preto pri podávaní lizinoprilu alebo metoprololu s dulaglutidom nie je potrebná žiadna úprava dávky lizinoprilu ani metoprololu.
Icelandic: Þessar breytingar voru ekki klínískt marktækar og því er ekki þörf á skammtaaðlögun fyrir lísínópríl eða metóprólól þegar þau eru gefin með dúlaglútíði.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť dulaglutidu boli hodnotené v klinickej štúdii kontrolovanej placebom a aktívnou látkou (sitagliptínom 100 mg denne) v trvaní 104 týždňov, všetko v kombinácii s metformínom.
Icelandic: Öryggi og verkun dúlaglútíðs voru rannsökuð í virkri samanburðarrannsókn (sítagliptín 100 mg daglega) og með lyfleysu sem stóð í 104 vikur, allt í samsettri meðferð með metformíni.