FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bortezomib Hospira treatment must be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of cancer patients, however Bortezomib Hospira may be administered by a healthcare professional experienced in use of chemotherapeutic agents.
Bulgarian: Лечението с Бортезомиб Hospira трябва да започне под наблюдението на лекар с опит в лечението на онкологични пациенти.
English: • In cycles 5 to 9, bortezomib is administered once weekly on days 1, 8, 22 and 29.
Bulgarian: В циклите от 5 до 9 бортезомиб се прилага веднъж седмично на ден 1, 8, 22 и 29.
English: • Severe allergic reaction (anaphylactic reaction) signs of which may include difficulty breathing, chest pain or chest tightness, and/or feeling dizzy/faint, severe itching of the skin or raised lumps on the skin, swelling of the face, lips, tongue and /or throat, which may cause difficulty in swallowing,
Bulgarian: силен сърбеж по кожата или надигнат обрив по кожата, подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, които могат да причинят затруднение при преглъщане и колапс
English: Bortezomib Hospira in combination with dexamethasone, or with dexamethasone and thalidomide, is indicated for the induction treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation.
Bulgarian: Hospira в комбинация с дексаметазон или с дексаметазон и талидомид е показан за индукционно лечение на възрастни пациенти с нелекуван мултиплен миелом, които са подходящи за високодозова химиотерапия с трансплантация на хемопоетични стволови клетки.
English: Very Common Peripheral sensory neuropathy, Dysaesthesia*, Neuralgia* Common
Bulgarian: Периферна сензорна невропатия, дисестезия*, невралгия*
English: Prednisone is administered orally at 100 mg/m2 on days 1, 2, 3, 4 and 5 of each Bortezomib Hospira treatment cycle.
Bulgarian: Преднизон се прилага перорално в доза 100 mg/m2 на ден 1, 2, 3, 4 и 5 на всеки лечебен цикъл с
English: You might receive up to 6 cycles (24 weeks).
Bulgarian: Вие може да преминете до 6 цикъла на лечение (24 седмици).
English: Progression-free survival Events n (%)
Bulgarian: Преживяемост без прогресия Събития бр. (%)
English: Adverse reaction Cardiovascular disorder (inc cardiogenic shock), Torsade de pointes, Angina unstable, Cardiac valve disorders*, Coronary artery insufficiency, Sinus arrest Vascular disorders Common Hypotension*, Orthostatic hypotension, Hypertension* Uncommon Cerebrovascular accident
Bulgarian: Предсърдно трептене, миокарден инфаркт*, атриовентрикуларен блок*, кардиоваскуларни нарушения (вкл. кардиогенен шок), Torsade de pointes, нестабилна стенокардия, нарушения на сърдечните клапи, недостатъчност на коронарната артерия, синусов арест
English: Grading based on NCI Common Toxicity Criteria CTCAE v 4.0.
Bulgarian: Степенуването е в съответствие с Общите критерии и терминология на нежеланите събития (CTCAE) на Националния онкологичен институт (NCI) на САЩ, версия 4.0. **
English: You will have to take regular blood tests before and during your treatment with Bortezomib Hospira, to check your blood cell counts regularly.
Bulgarian: Hospira трябва да си правите периодични изследвания на кръвта, за да проверявате редовно броя на кръвните си клетки.
English: • Non-haematological toxicities should have resolved to Grade 1 or baseline.
Bulgarian: нехематологичната токсичност трябва да е възстановена до Степен 1 или до изходно ниво.
English: Response Rate at 4 cycles n (%) ORR (CR+PR) p-value
Bulgarian: ORR (CR+PR) p-стойност
English: Combination therapy with dexamethasone and thalidomide Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28-day treatment cycle.
Bulgarian: Комбинирана терапия с дексаметазон и талидомид Бортезомиб Hospira се прилага като интравенозна или подкожна инжекция в препоръчителната доза 1,3 mg/m2 телесна повърхност два пъти седмично в продължение на две седмици на ден 1, 4, 8, и 11 в 28-дневен цикъл на лечение.
English: Patients in the BDx group received four 21 day cycles, each consisting of bortezomib (1.3 mg/m2 administered intravenously twice weekly on days
Bulgarian: Пациентите в групата на ВDx са преминали четири 21-дневни цикъла, всеки от които включва бортезомиб (1,3 mg/m2, приложен венозно два пъти седмично на ден 1, 4, 8 и 11) и перорално приложен дексаметазон (40 mg/ден в дните 1 до 4 и в дните
English: • Pain in limbs
Bulgarian: Левкопения*, лимфопения*
English: Dose adjustments for combination therapy for patients with progressive multiple myeloma For Bortezomib Hospira dosage adjustments for combination therapy follow dose modification guidelines described under monotherapy above.
Bulgarian: За коригиране на дозата Бортезомиб Hospira при комбинирана терапия, следвайте указанията, описани в монотерапия по-горе.
English: When bortezomib is given together with dexamethasone, you will receive bortezomib intravenously or subcutaneously as a 21-day treatment cycle and dexamethasone 20 mg is given orally on days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, and 12, of the bortezomib, 21-day treatment cycle.
Bulgarian: Вие ще получите бортезомиб интравенозно или подкожно като 21-дневен цикъл на лечение и дексаметазон 20 mg, приложен перорално в дни 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 и 12 от 21-дневния цикъл на лечение с бортезомиб.
English: None
Bulgarian: Всяко
English: #, Eye inflammation*, Diplopia, Dry eye*, Eye irritation*, Eye pain, Lacrimation increased, Eye discharge
Bulgarian: Очна хеморагия*, инфекция на клепача*, халацион блефарит #, очно възпаление*, диплопия, сухо око*, очно дразнене*, болка в очите, повишено сълзене, очна секреция
English: Reduction in serum M-protein population g n=667
Bulgarian: Намаляване на серумен M-протеин
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection bortezomib
Bulgarian: Hospira 1 mg прах за инжекционен разтвор бортезомиб
English: Antiviral prophylaxis is recommended in patients being treated with Bortezomib Hospira.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с Бортезомиб Hospira, се препоръчва антивирусна профилактика.
English: B=bortezomib; Dx=dexamethasone; T=thalidomide a Thalidomide dose is increased to 100 mg from week 3 of Cycle 1 only if 50 mg is tolerated and to 200 mg from cycle 2 onwards if 100 mg is tolerated.
Bulgarian: Дозата на талидомид се увеличава до 100 mg от седмица 3 на цикъл 1, само при добра поносимост към дозата от 50 mg, и на 200 mg от цикъл 2 до края при добра поносимост към дозата от 100 mg.
English: B=bortezomib; BTDx=bortezomib, thalidomide, dexamethasone; TDx=thalidomide, dexamethasone; PR=partial response;
Bulgarian: ВTDx = бортезомиб, талидомид, дексаметазон;
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Bulgarian: Hospira 2,5 mg прах за инжекционен разтвор бортезомиб
English: RECONSTITUTION FOR SUBCUTANEOUS INJECTION
Bulgarian: РЕКОНСТИТУИРАНЕ ЗА ПОДКОЖНО ПРИЛОЖЕНИЕ
English: When bortezomib is given together with dexamethasone, you will receive bortezomib intravenously or subcutaneously as a 21-day treatment cycle and dexamethasone 40 mg is given orally on days 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the Bortezomib 21-day treatment cycle.
Bulgarian: Вие ще получите бортезомиб интравенозно или подкожно като 21-дневен цикъл на лечение и дексаметазон 40 mg приложен перорално в дни 1, 2, 3 и 4 и в 8, 9, 10 и 11 от 21-дневния цикъл на лечение с бортезомиб.
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection bortezomib
Bulgarian: Hospira 3 mg прах за инжекционен разтвор бортезомиб
English: Clinical efficacy in previously untreated mantle cell lymphoma (MCL) Study LYM-3002 was a Phase III, randomised, open-label study comparing the efficacy and safety of the combination of bortezomib, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (BR-CAP;
Bulgarian: Проучване LYM-3002 е фаза III, рандомизирано, открито проучване, сравняващо ефикасността и безопасността на комбинацията от бортезомиб, ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин и преднизон (ВR-CAP; n = 243) с тези на ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизон (R-CHOP; n = 244) при възрастни пациенти с нелекуван MCL (Стадий II, III или IV).
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection bortezomib
Bulgarian: Hospira 3,5 mg прах за инжекционен разтвор бортезомиб
English: Common Hepatic enzyme abnormality* Uncommon Hepatotoxicity (inc liver disorder), Hepatitis*, Cholestasis Rare
Bulgarian: Нечести Хепатотоксичност (вкл. чернодробно нарушение), хепатит*, холестаза
English: • Non-haematological toxicities should have resolved to Grade 1 or baseline
Bulgarian: Нехематологичната токсичност трябва да е възстановена до Степен 1 или до изходно ниво.
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Bulgarian: различни изисквания за реконституиране на Бортезомиб
English: When toxicity resolves re-initiate Bortezomib Hospira treatment and reduce dose to 0.7 mg/m2 once per week.
Bulgarian: Модифициране на дозата намаляване на дозата до 0,7 mg/m2 веднъж седмично.
English: Combination therapy with pegylated liposomal doxorubicin Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 21-day treatment cycle.
Bulgarian: Комбинирано лечение с пегилиран липозомен доксорубицин Бортезомиб Hospira се прилага като интравенозна или подкожна инжекция в препоръчителна доза 1,3 mg/m2 телесна повърхност два пъти седмично в продължение на две седмици на ден 1, 4, 8, и 11 в 21-дневен лечебен цикъл.
English: Gastrointestinal haemorrhage (inc mucosal)*, Abdominal distension, Dyspepsia, Oropharyngeal pain*, Gastritis*, Oral ulceration*, Abdominal discomfort, Dysphagia, Gastrointestinal inflammation*, Abdominal pain (inc gastrointestinal and splenic pain)*, Oral disorder* Uncommon Colitis (inc clostridium difficile)*
Bulgarian: Стомашно-чревна хеморагия (вкл. лигавична)*, подуване на корема, диспепсия, орофарингеална болка*, гастрит*, улцерации на устата*, коремен дискомфорт, дисфагия, стомашно-чревно възпаление*, коремна болка (вкл. стомашно-чревна и болка в слезката)*, нарушения на устната кухина*
English: 9/l or ANC ≤ 0.75 x Bortezomib Hospira therapy should be withheld • If platelet counts ≤ 30 x 10
Bulgarian: Ако броят на тромбоцитите е ≤ 30 x 9/l или абсолютния брой на неутрофилите е ≤ 0,75 x 10
English: • Rash
Bulgarian: Гърчове
English: Common Dehydration, Hypokalaemia*, Hyponatraemia*, Blood glucose abnormal*, Hypocalcaemia*, Enzyme abnormality* Uncommon Tumour lysis syndrome, Failure to thrive*, Hypomagnesaemia*,
Bulgarian: Дехидратация, хипокалиемия*, хипонатриемия*, отклонения в кръвната захар*, хипокалциемия*, абнормни ензими*
English: When Bortezomib Hospira is given in combination with other medicinal products, refer to their Summaries of Product Characteristics for additional contraindications.
Bulgarian: Когато Бортезомиб Hospira се прилага в комбинация с други лекарствени продукти, направете справка с техните
English: Then, Bortezomib Hospira may be reinitiated with one dose level reduction (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to
Bulgarian: Hospira може да се възобнови с едно ниво по-малко (от 1,3 mg/m2 на 1 mg/m2 или от 1 mg/m на 0,7 mg/m
English: #, Bronchospasm, Chronic obstructive pulmonary disease*, Hypoxaemia*, Respiratory tract congestion*, Hypoxia, Pleurisy*, Hiccups, Rhinorrhoea, Dysphonia, Wheezing
Bulgarian: Нечести Белодробен емболизъм, плеврален излив, белодробен оток (вкл. остър), белодробна алвеоларна хеморагия бронхоспазъм, хронична обструктивна белодробна болест*, хипоксемия*, конгестия на дихателния тракт*, хипоксия, плеврит*, хълцане, ринорея, дисфония, хрипове
English: Each vial contains 2.5 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 2,5 mg бортезомиб (bortezomib) (като манитол боронов естер).
English: Cardiac disorders
Bulgarian: Сърдечна тампонада
English: • If toxicity resolves i.e. patient has an ANC ≥ 750cells/μL and a platelet count ≥ 25,000 cells/μL, Bortezomib Hospira may be reinitiated at a dose reduced by one dose level (from 1.3 mg/m2 to 1 mg/m2, or from 1 mg/m2 to 0.7 mg/m
Bulgarian: Ако токсичността отзвучи, т.е. пациентът има ANC ≥ 750 клетки/μl и брой на тромбоцитите ≥ 25 000 клетки/μl, терапията с Бортезомиб
English: Each vial contains 3 mg bortezomib (as a mannitol boronic ester).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 3 mg бортезомиб (bortezomib) (като манитол боронов естер).
English: How Bortezomib Hospira is given
Bulgarian: Как се прилага Бортезомиб Hospira
English: Rest Period
Bulgarian: Срок на годност
English: Additional adverse drug reactions identified associated with the use of the combination therapy (BR-CAP) were hepatitis B infection (< 1%) and myocardial ischaemia (1.3%).
Bulgarian: Други наблюдавани нежелани лекарствени реакции, свързани с използването на комбинираната терапия (ВR-CAP) са били инфекция с хепатит
English: Although in patients aged ≥ 75 years, both BR-CAP and R-CHOP were less tolerated, the serious adverse event rate in the BR-CAP groups was 68%, compared to 42% in the R-CHOP group.
Bulgarian: ВR-CAP са били 68%, в сравнение с 42% в групата R-CHOP.
English: ≥ Grade 2 PN
Bulgarian: Всички степени на ПН ≥ ПН степен 2 ≥ ПН степен 3
English: Some of these include difficulty breathing, shortness of breath, shortness of breath without exercise, breathing that becomes shallow, difficult or stops, wheezing
Bulgarian: задух в покой, повърхностно, затруднено или прекъсващо дишане, хрипове
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Bulgarian: Всеки флакон Бортезомиб Hospira 3 mg прах за инжекционен разтвор от 10 ml трябва внимателно да се реконституира с 1,2 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), като се използва спринцовка с подходящ размер, без да се отстранява запушалката на флакона.
English: SC use
Bulgarian: И УПОТРЕБА
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Bulgarian: Нарушения на мястото на приложение или свързани с изделието за приложение
English: Intravenous use: Add 2.5 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Bulgarian: Интравенозно приложение: добавете 2,5 ml 0,9% натриев хлорид за приготвяне на 1 mg/ml крайна концентрация.
English: Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection
Bulgarian: Hospira 3 mg прах за инжекционен разтвор
English: Preparation of the 2.5 mg vial: carefully add 2.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Bulgarian: Приготвяне на флакон от 2,5 mg: внимателно добавете 2,5 ml стерилен инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) към флакона, съдържащ Бортезомиб Hospira прах, като използвате спринцовка с подходящ размер, без да отстранявате запушалката на флакона.
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection
Bulgarian: Hospira 1 mg прах за инжекционен разтвор
English: Hypophosphataemia*, Hyperkalaemia*, Hypercalcaemia*, Hypernatraemia*, Uric acid abnormal*, Diabetes mellitus*, Fluid retention
Bulgarian: Синдром на туморен разпад, забавен растеж*, хипомагнезиемия*, хипофосфатемия*, хиперкалиемия*, хиперкалцемия*, хипернатриемия*, отклонения в пикочната киселина*, захарен диабет*, задържане на течности
English: Bortezomib is used for the treatment of mantle cell lymphoma (a type of cancer affecting the lymph nodes) in patients 18 years or older in combination with the medicines rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone, for patients whose disease has not been previously treated and for whom blood stem cell transplantation is unsuitable.
Bulgarian: 18 години или по-възрастни, в комбинация с лекарствата ритуксимаб, циклофосфамид, доксорубицин и преднизон, при пациенти, заболяването на които не е лекувано преди това и при които трансплантация на хемопоетични стволови клетки не е подходяща.
English: Hypokalaemia*, Blood glucose abnormal*, Hyponatraemia*, Diabetes mellitus*, Fluid retention Uncommon Tumour lysis syndrome
Bulgarian: Хипокалиемия*, отклонения в кръвната захар*, хипонатриемия*, захарен диабет*, задържане на течности
English: VIAL
Bulgarian: Лигавене
English: Subcutaneous use: Add 0.4 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Bulgarian: Подкожно приложение: добавете 0,4 ml 0,9% натриев хлорид за приготвяне на 2,5 mg/ml крайна концентрация.
English: • Discolouration of the veins
Bulgarian: Промяна в цвета на вените
English: Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 3.5 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Bulgarian: Приготвяне на флакон от 3,5 mg: внимателно добавете 3,5 ml стерилен инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) към флакона, съдържащ Бортезомиб Hospira прах, като използвате спринцовка с подходящ размер, без да отстранявате запушалката на флакона.
English: f n (%)
Bulgarian: з n(%)
English: Preparation of the 3.5 mg vial: carefully add 1.4 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Bulgarian: Приготвяне на флакон от 3,5 mg: внимателно добавете 1,4 ml стерилен разтвор натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) към флакона, съдържащ Бортезомиб Hospira прах, като използвате спринцовка с подходящ размер, без да отстранявате запушалката на флакона.
English: Bortezomib Hospira therapy should be withheld
Bulgarian: ПО ВРЕМЕ НА РАБОТА С БОРТЕЗОМИБ HOSPIRA ТРЯБВА СТРИКТНО ДА СЕ СПАЗВА
English: Intravenous use: Add 1 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Bulgarian: Интравенозно приложение: добавете 1 ml 0,9% натриев хлорид за приготвяне на 1 mg/ml крайна концентрация.
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Bulgarian: Всеки флакон Бортезомиб Hospira 3,5 mg прах за инжекционен разтвор от 10 ml трябва внимателно да се реконституира с 1,4 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), като се използва спринцовка с подходящ размер, без да се отстранява запушалката на флакона.
English: Subcutaneous use: Add 1.2 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Bulgarian: Подкожно приложение: добавете 1,2 ml 0,9% натриев хлорид за приготвяне на 2,5 mg/ml крайна концентрация.
English: Common Gastrointestinal haemorrhage (inc mucosal)*, Dyspepsia, Stomatitis*, Abdominal distension, Oropharyngeal pain*, Abdominal pain (inc gastrointestinal and splenic pain)*, Oral disorder*, Flatulence Uncommon Pancreatitis (inc chronic)*, Haematemesis, Lip swelling*, Gastrointestinal obstruction (inc small intestinal obstruction, ileus)*, Abdominal discomfort, Oral ulceration*, Enteritis*, Gastritis*, Gingival bleeding, Gastrooesophageal reflux disease*, Colitis (inc clostridium difficile)*, Colitis ischaemic
Bulgarian: Нечести Панкреатит (вкл. хроничен)*, хематемеза, подуване на устните*, стомашно-чревна обструкция (вкл. обструкция на тънките черва, илеус)*, коремен дискомфорт, улцерации на устата*, ентерит*, гастрит*, кървене от венците, гастроезофагеална рефлуксна болест*, колит (вкл.
English: Preparation of the 3 mg vial: carefully add 1.2 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Bulgarian: Приготвяне на флакон от 3 mg: внимателно добавете 1,2 ml стерилен инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) към флакона, съдържащ Бортезомиб Hospira прах, като използвате спринцовка с подходящ размер, без да отстранявате запушалката на флакона.
English: Preparation of the 3 mg vial: carefully add 3 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Bulgarian: Приготвяне на флакон от 3 mg: внимателно добавете 3 ml стерилен инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) към флакона, съдържащ Бортезомиб Hospira прах, като използвате спринцовка с подходящ размер, без да отстранявате запушалката на флакона.
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection Each 10 ml vial of Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 1 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Bulgarian: Всеки флакон Бортезомиб Hospira 2,5 mg прах за инжекционен разтвор от 10 ml трябва внимателно да се реконституира с 1 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), като се използва спринцовка с подходящ размер, без да се отстранява запушалката на флакона.
English: Subcutaneous use: Add 1 ml 0.9% Sodium Chloride to make 2.5 mg/ml final concentration.
Bulgarian: Подкожно приложение: добавете 1 ml 0,9% натриев хлорид за приготвяне на 2,5 mg/ml крайна концентрация.
English: Intravenous use: Add 3 ml 0.9% Sodium Chloride to make 1 mg/ml final concentration.
Bulgarian: Интравенозно приложение: добавете 3 ml 0,9% натриев хлорид за приготвяне на 1 mg/ml крайна концентрация.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) Blood clot in small blood vessels (thrombotic microangiopathy)
Bulgarian: Кръвни съсиреци в малките кръвоносни съдове (тромботична микроангиопатия)
English: sometimes associated with pain or bleeding, poor movement of the intestines (including blockage),
Bulgarian: Инфекции или възпаление на устата, язви в устата, хранопровода, стомаха и червата, които понякога са свързани с болка или кървене, забавено движение на червата (включително запушване), дискомфорт в корема или хранопровода, трудно преглъщане, повръщане на кръв
English: Preparation of the 2.5 mg vial: carefully add 1 ml of sterile, 9 mg/ml (0.9%) sodium chloride solution for injection to the vial containing the Bortezomib Hospira powder by using a syringe of the appropriate size without removing the vial stopper.
Bulgarian: Приготвяне на флакон от 2,5 mg: внимателно добавете 1 ml стерилен инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) към флакона, съдържащ Бортезомиб Hospira прах, като използвате спринцовка с подходящ размер, без да отстранявате запушалката на флакона.
English: Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection Each 5 ml vial of Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection must be carefully reconstituted with 0.4 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, by using a syringe of the appropriate size, without removing the vial stopper.
Bulgarian: Всеки флакон Бортезомиб Hospira 1 mg прах за инжекционен разтвор от 5 ml трябва внимателно да се реконституира с 0,4 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), като се използва спринцовка с подходящ размер, без да се отстранява запушалката на флакона.
English: • Confirm the dose and concentration in thesyringe prior to use.
Bulgarian: Потвърдете дозата и концентрацията в спринцовката преди употреба (проверете дали спринцовката е маркирана за подкожно приложение).
English: Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection
Bulgarian: Hospira 2,5 mg прах за инжекционен разтвор
English: Bortezomib Hospira 3.5 mg powder for solution for injection
Bulgarian: Hospira 3,5 mg прах за инжекционен разтвор
English: Bortezomib subcutaneous arm
Bulgarian: Дразнене на пикочния мехур