FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cilostazol é extensivamente metabolizado pelas enzimas do CYP, em particular pela CYP3A4 e CYP2C19 e, em menor extensão, pela CYP1A2.
Greek: Η σιλοσταζόλη μεταβολίζεται εκτενώς από ένζυμα CYP, ιδιαιτέρως από το CYP3A4 και το CYP2C19 και σε μικρότερο βαθμό από το CYP1A2.
Portuguese: Desconhecidas
Greek: Μη γνωστές
Portuguese: Por vezes pode sentir os benefícios de tomar o medicamento contendo cilostazol no prazo de 412 semanas de tratamento.
Greek: Μπορεί να αισθανθείτε ορισμένα οφέλη από τη λήψη του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη> εντός 4-12 εβδομάδων θεραπείας.
Portuguese: A coadministração a curto prazo (≤ 4 dias) de AAS com cilostazol sugeriu um aumento de 23-25% na inibição de agregação plaquetária induzida por ADP ex vivo, quando comparado com AAS isolado.
Greek: Η βραχυπρόθεσμη (≤4 ημέρες) συγχορήγηση ASA με σιλοσταζόλη έδειξε μια αύξηση 23-25% σε αναστολή επαγόμενης από το ADP ex vivo συσσώρευσης αιμοπεταλίων σε σύγκριση με το ASA μόνο.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via oral
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για από στόματος χρήση.
Portuguese: • Hipersensibilidade conhecida ao cilostazol ou a qualquer dos excipientes
Greek: • Γνωστή υπερευαισθησία στη σιλοσταζόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no "blister" após "EXP".
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την κυψέλη μετά τη λέξη "ΛΗΞΗ".
Portuguese: • batimento cardíaco irregular (novo ou a agravar-se)
Greek: • ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (νέα εμφάνιση ή επιδείνωση)
Portuguese: Os sinais e sintomas podem prever-se como sendo cefaleia intensa, diarreia, taquicardia e possivelmente arritmias cardíacas.
Greek: Tα σημεία και τα συμπτώματα αναμένεται να είναι βαριά κεφαλαλγία, διάρροια, ταχυκαρδία και δυνητικά καρδιακές αρρυθμίες.
Portuguese: Clopidogrel e outros medicamentos antiplaquetários
Greek: Κλοπιδογρέλη και άλλα αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα
Portuguese: No entanto, o seu médico pode receitar uma dose mais baixa se estiver a tomar outros medicamentos que possam interferir com o efeito do <Medicamento contendo cilostazol>.
Greek: Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει μια χαμηλότερη δόση εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που μπορεί να εμποδίσουν τη δράση του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη>.
Portuguese: Desconhece-se a excreção de cilostazol no leite materno em seres humanos.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η σιλοσταζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Portuguese: A Cmáx e a AUC do metabolito desidro foram, respetivamente, 41% e 47% mais baixas do que nos participantes com compromisso renal grave, em comparação com participantes com função renal normal.
Greek: Η Cmax και η AUC του δεϋδρο-μεταβολίτη ήταν κατά 41% και 47% χαμηλότερες αντιστοίχως σε άτομα με βαριά νεφρική ανεπάρκεια σε σύγκριση με τα άτομα με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Portuguese: • diabetes e aumento do açúcar no sangue
Greek: • διαβήτης και αύξηση του σακχάρου του αίματος
Portuguese: Medicamento contendo cilostazol NÃO PODE ser utilizado durante a gravidez.
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη.
Portuguese: Muito raras
Greek: Πολύ συχνές
Portuguese: • arrotos ou gases em excesso (flatulência)
Greek: • υπερβολικό ρέψιμο ή αέρια (μετεωρισμός)
Portuguese: Medicamento contendo cilostazol pode fazer o mesmo a outros medicamentos.
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> μπορεί να κάνει το ίδιο σε άλλα φάρμακα.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO [A ser completado nacionalmente]
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: • eritromicina, claritromicina ou rifampicina (antibióticos)
Greek: • ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη ή ριφαμπικίνη (αντιβιοτικά)
Portuguese: O metabolito desidro é um antiagregante plaquetário 4-7 vezes mais ativo que o componente progenitor, enquanto o metabolito 4'-trans-hidrox apresenta um quinto da atividade.
Greek: Ο δεϋδρο-μεταβολίτης είναι 4-7 φορές τόσο δραστικός παράγοντας κατά της συσσώρευσης αιμοπεταλίων όπως και η μητρική ένωση και ο 4'τρανς-υδροξυμεταβολίτης είναι δραστικός κατά το ένα πέμπτο.
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ
Portuguese: Se parar de tomar medicamento contendo cilostazol Se parar de tomar medicamento contendo cilostazol as suas pernas podem voltar a ficar como estavam, ou ficar piores.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> Εάν σταματήσετε να παίρνετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> ο πόνος στα κάτω άκρα σας μπορεί να επιστρέψει ή να επιδεινωθεί.
Portuguese: • Os comprimidos de medicamento contendo cilostazol devem ser tomados 30 minutos antes do pequeno-almoço e a refeição da noite.
Greek: • Τα δισκία <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> θα πρέπει να λαμβάνονται 30 λεπτά πριν το πρωινό και το δείπνο.
Portuguese: Inibidores enzimáticos do citocromo P-450 (CYP)
Greek: Αναστολείς ενζύμου κυτοχρώματος P-450 (CYP)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antitrombóticos, inibidores da agregação plaquetária excluindo a heparina.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιθρομβωτικοί παράγοντες, αναστολέας συσσώρευσης αιμοπεταλίων εκτός ηπαρίνης.
Portuguese: Anticoagulantes orais como a varfarina
Greek: Από του στόματος αντιπηκτικά όπως βαρφαρίνη
Portuguese: A administração concomitante de cilostazol e clopidogrel não teve qualquer efeito na contagem plaquetária, no tempo de protrombina (TP) ou no tempo de tromboplastina parcial ativada (TPPa).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση σιλοσταζόλης και κλοπιδογρέλης δεν είχε επίδραση στον αριθμό αιμοπεταλίων, το χρόνο προθρομβίνης (PT) ή τον ενεργοποιημένο χρόνο μερικής θρομβοπλαστίνης (aPTT).
Portuguese: Com base nestes dados, a dose recomendada de cilostazol é de 50 mg 2x/dia na presença de cetoconazol e agentes semelhantes (por ex., itraconazol)..
Greek: Με βάση αυτά τα δεδομένα, η συνιστώμενη δόση της σιλοσταζόλης είναι 50 mg δις ημερησίως σε παρουσία κετοκοναζόλης και παρόμοιων παραγόντων (π.χ., ιτρακοναζόλης).
Portuguese: • bloqueadores do canal de cálcio (por ex., verapamil, amlopidina)
Greek: • αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου (π.χ., βεραπαμίλη, αμλοδιπίνη)
Portuguese: Outros medicamentos e medicamento contendo cilostazol Antes de começar a tomar medicamento contendo cilostazol, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Greek: Πριν ξεκινήσετε το λήψη του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη>, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Portuguese: Com base nestes dados, a dose recomendada de cilostazol é de 50 mg 2/dia na presença de omeprazol.
Greek: Με βάση αυτά τα δεδομένα, η συνιστώμενη δόση της σιλοσταζόλης είναι 50 mg δις ημερησίως σε παρουσία ομεπραζόλης.
Portuguese: Tome especial cuidado com medicamento contendo cilostazol Antes de tomar medicamento contendo cilostazol, certifique-se de que o seu médico sabe:
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> Πριν λάβετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> φροντίστε ο γιατρός να γνωρίζει:
Portuguese: • omeprazol (para tratar o excesso de ácido no estômago)
Greek: • ομεπραζόλη (για τη θεραπεία της περίσσειας οξέος στο στομάχι)
Portuguese: Rinite, faringite
Greek: Ρινίτιδα, φαρυγγίτιδα
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido contém 50 mg de cilostazol.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα δισκίο περιέχει 50 mg σιλοσταζόλης.
Portuguese: • Diuréticos (por ex., hidroclorotiazida, furosemida)
Greek: • Διουρητικά (π.χ., υδροχλωροθειαζίδη, φουροσεμίδη)
Portuguese: • sentir-se enjoado ou vomitar (náusea ou vómitos)
Greek: • αίσθηση αναγούλας ή αναγούλα (ναυτία ή έμετος)
Portuguese: Não tome medicamento contendo cilostazol
Greek: Μην πάρετε το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη>
Portuguese: • sangramento disperso na pele
Greek: • κατά τόπους αιμορραγία στο δέρμα
Portuguese: Amido de milho, celulose microcristalina, carmelose cálcica, hipromelose e estearato de magnésio.
Greek: Άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ασβεστούχος καρμελλόζη, υπρομελλόζη και στεατικό μαγνήσιο.
Portuguese: Aconselha-se precaução no caso de coadministração com estatinas metabolizadas pela CYP3A4, como exemplo atorvastatina e lovastatina.
Greek: Συνιστάται προσοχή στην περίπτωση συγχορήγησης με στατίνες που μεταβολίζονται από το CYP3A4, για παράδειγμα σιμβαστατίνη, ατορβαστατίνη και λοβαστατίνη.
Portuguese: • zumbido nos ouvidos (tinido)
Greek: • κουδουνίσματα στα αυτιά (εμβοές)
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao cilostazol ou a qualquer outro componente deste medicamento.
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη σιλοσταζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη>.
Portuguese: • Compromisso hepático moderado ou grave
Greek: • Mέτρια ή βαριά ηπατική δυσλειτουργία
Portuguese: • diminuição dos glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas no sangue
Greek: • μείωση στα ερυθροκύτταρα, λευκοκύτταρα και αιμοπετάλια στο αίμα σας
Portuguese: Podem aumentar os efeitos secundários de medicamento contendo cilostazol ou tornar medicamento contendo cilostazol menos eficaz.
Greek: Ενδέχεται είτε να αυξηθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες του <φαρμακευτικού προϊόντος που περιέχει σιλοσταζόλη> ή να καταστεί το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> λιγότερο αποτελεσματικό.
Portuguese: Indutores enzimáticos do citocromo P-450
Greek: Επαγωγείς ενζύμου κυτοχρώματος P-450
Portuguese: Aconselha-se precaução quando cilostazol é coadministrado com substratos de CYP3A4 com um índice terapêutico estreito (por ex., cisaprida, halofantrina, pimozida, derivados da cravagem do centeio).
Greek: Συνιστάται προσοχή κατά τη συγχορήγηση σιλοσταζόλης με υποστρώματα CYP3A4 με στενό θεραπευτικό δείκτη (π.χ. σισαπρίδη, αλοφαντρίνη, πιμοζίδη, παράγωγα εργοτίνης).
Portuguese: <Medicamento contendo cilostazol> não pode ser utilizado durante a gravidez (ver a secção
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (βλέπε παράγραφο 4.3).
Portuguese: • carbamazepina ou fenitoína (para tratar convulsões)
Greek: • καρβαμαζεπίνη ή φαινυτοΐνη (για τη θεραπεία σπασμών)
Portuguese: • bloqueadores do recetor II da angiotensina (por ex., valtarsan, cadesartan)
Greek: • αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ (π.χ., βαλσαρτάνη, καντεσαρτάνη)
Portuguese: • Os outros componentes são amido de milho, celulose microcristalina, carmelose cálcica,
Greek: • Τα άλλα συστατικά είναι άμυλο αραβοσίτου, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ασβεστούχος καρμελλόζη, υπρομελλόζη και στεατικό μαγνήσιο.
Portuguese: Deve ter-se precaução ao prescrever cilostazol a doentes com ectopia auricular ou ventricular e a doentes com fibrilhação ou flutter auricular.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση σιλοσταζόλης για ασθενείς με κολπικές ή κοιλιακές εκτακτοσυστολές και ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή ή πτερυγισμό.
Portuguese: Afrontamentos, hipertensão, hipotensão, hemorragia cerebral, hemorragia pulmonar, hemorragia muscular, hemorragia do trato respiratório, hemorragia subcutânea
Greek: Θερμές εξάψεις, υπέρταση, υπόταση, εγκεφαλική αιμορραγία, πνευμονική αιμορραγία, μυϊκή αιμορραγία, αιμορραγία του αναπνευστικού, υποδόρια αιμορραγία
Portuguese: • inibidores da ECA (por ex., captopril, lisinopril)
Greek: • αναστολείς ΜΕΑ (π.χ., καπτοπρίλη, λισινοπρίλη)
Portuguese: • tendência para sangrar mais tempo do que o habitual
Greek: • τάση για ασυνήθιστης διάρκειας αιμορραγία
Portuguese: • ácido acetilsalicílico
Greek: • ακετυλοσαλικυλικό οξύ
Portuguese: Substratos enzimáticos do citocromo P-450
Greek: Υποστρώματα ενζύμου P-450
Portuguese: Com base nestes dados, a dose recomendada de cilostazol é de 50 mg 2x/dia na presença de eritromicina e agentes semelhantes (por ex. claritromicina).
Greek: Με βάση αυτά τα δεδομένα, η συνιστώμενη δόση της σιλοσταζόλης είναι 50 mg δις ημερησίως σε παρουσία ερυθρομυκίνης και παρόμοιων παραγόντων (π.χ., κλαριθρομυκίνης).
Portuguese: • derivados da cravagem do centeio (para tratar a enxaqueca, por ex., ergotamina, dihidroergotamina)
Greek: • παράγωγα εργοτίνης (για τη θεραπεία ημικρανίας, π.χ. εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη)
Portuguese: • cetoconazol (para tratar infeções fúngicas)
Greek: • κετοκoναζόλη (για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων)
Portuguese: Foi-lhe prescrito medicamento contendo cilostazol para a "claudicação intermitente".
Greek: Σας έχει συνταγογραφηθεί <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> για "διαλείπουσα χωλότητα".
Portuguese: O cilostazol é eliminado predominantemente através do metabolismo e subsequente excreção urinária dos metabolitos.
Greek: Η σιλοσταζόλη απομακρύνεται κυρίως με το μεταβολισμό και την επακόλουθη ουρική απέκκριση των μεταβολιτών.
Portuguese: O comprimido de 100 mg de medicamento contendo cilostazol é um comprimido branco, redondo, de face plana, gravado com "OG30" num dos lados.
Greek: Το δισκίο <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> 100 mg είναι ένα λευκό, στρογγυλό, επίπεδο δισκίο που φέρει χαραγμένη την ένδειξη "OG30" στη μία πλευρά.
Portuguese: Com base na AUC, a atividade farmacológica global aumenta em 47%, quando coadministrado com omeprazol.
Greek: Με βάση την AUC, η συνολική φαρμακολογική δράση αυξάνει κατά 47% όταν συγχορηγείται με ομεπραζόλη.
Portuguese: Náusea e vómitos, dispepsia, flatulência, dor abdominal
Greek: Ναυτία και έμετος, δυσπεψία, μετεωρισμός, κοιλιακός πόνος
Portuguese: O aumento na frequência cardíaca associado a cilostazol é de cerca de 5 a 7 bpm; nos doentes com este risco isto pode, consequentemente, induzir angina pectoris.
Greek: Η αύξηση του καρδιακού ρυθμού που σχετίζεται με τη σιλοσταζόλη είναι περίπου 5 έως 7 bpm.
Portuguese: No caso de sangramento retiniano, a administração de cilostazol deve ser interrompida.
Greek: Σε περίπτωση αιμορραγίας του αμφιβληστροειδούς, η χορήγηση σιλοσταζόλης θα πρέπει να διακοπεί.
Portuguese: Pneumonia intersticial
Greek: Διάμεση πνευμονία
Portuguese: Pouco frequentes Dispneia, pneumonia, tosse Desconhecidas
Greek: Δύσπνοια, πνευμονία, βήχας μη γνωστές
Portuguese: • aumento das plaquetas no sangue
Greek: • αύξηση των αιμοπεταλίων του αίματος
Portuguese: Observou-se um aumento da frequência do atraso da ossificação do esterno em coelhos.
Greek: Σε κονίκλους παρατηρήθηκε αυξημένη συχνότητα επιβράδυνσης της οστεοποίησης του στέρνου.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 pessoas)
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν πάνω από 1 στα 10 άτομα)
Portuguese: • sangramento visível
Greek: • αξιοσημείωτη αιμορραγία
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Raras
Greek: (≥1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100) Σπάνιες
Portuguese: Comprimidos brancos, redondos, de face plana, gravados com "OG31" num dos lados.
Greek: Λευκά, στρογγυλά, επίπεδα δισκία που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη "OG31" στη μία πλευρά.
Portuguese: • dor de estômago (gastrite)
Greek: • στομαχικό άλγος (γαστρίτιδα)
Portuguese: Tendência para o sangramento, trombocitopenia, granulocitopenia, agranulocitose, leucopenia, pancitopenia, anemia aplásica
Greek: Τάση αιμορραγίας, θρομβοκυτταραιμία, κοκκιοκυτταραιμία, ακοκκιοκυττάρωση, λευκοπενία, πανκυτταροπενία, απλαστική αναιμία
Portuguese: Aconselha-se precaução ao coadministrar cilostazol com qualquer medicamento que iniba a agregação plaquetária.
Greek: Συνιστάται προσοχή κατά τη συγχορήγηση σιλοσταζόλης με οποιοδήποτε φάρμακο που αναστέλλει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων.
Portuguese: • problemas com os rins
Greek: • προβλήματα με τους νεφρούς
Portuguese: Medicamento contendo cilostazol pode causar tonturas.
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> μπορεί να προκαλέσει ζάλη.
Portuguese: Comprimidos brancos, redondos, de face plana, gravados com "OG30" num dos lados.
Greek: Λευκά, στρογγυλά, επίπεδα δισκία που φέρουν χαραγμένη την ένδειξη "OG30" στη μία πλευρά.
Portuguese: Pouco frequentes Enfarte do miocárdio, fibrilhação auricular, insuficiência cardíaca congestiva, taquicardia supraventricular, taquicardia ventricular, síncope
Greek: Έμφραγμα του μυοκαρδίου, κολπική μαρμαρυγή, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, υπερκοιλιακή ταχυκαρδία, κοιλιακή ταχυκαρδία, συγκοπή
Portuguese: • cisaprida (para tratar problemas de estômago)
Greek: • σισαπρίδη (για τη θεραπεία στομαχικών διαταραχών)
Portuguese: • corrimento do nariz (rinite)
Greek: • ρινική έκκριση (ρινίτιδα)
Portuguese: Pouco frequentes Insónia, sonhos alterados Desconhecidas
Greek: Αϋπνία, μη φυσιολογικά όνειρα μη γνωστές
Portuguese: Efeitos secundários raros (afetam menos de 1 em 1.000, mas mais de 1 em 10.000 pessoas)
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν κάτω από 1 στα 1.000, αλλά πάνω από 1 στα 10.000 άτομα)
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente] [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: Deve exercer-se precaução ao coadministrar cilostazol com quaisquer outros agentes que inibam a agregação plaquetária.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη συγχορήγηση σιλοσταζόλης με οποιονδήποτε άλλο παράγοντα που αναστέλλει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: O que é medicamento contendo cilostazol e para que é utilizado
Greek: Τι είναι το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη> και ποια είναι η χρήση του
Portuguese: A coadministração de doses únicas de cetoconazol (um inibidor do CYP3A4 com cilostazol resultou num aumento de 117% na AUC de cilostazol, acompanhado por uma diminuição de 15% na AUC do metabolito desidro e num aumento de 87% na AUC do metabolito 4`-trans-hidroxi.
Greek: Η συγχορήγηση κετοκοναζόλης (ενός αναστολέα του CYP3A4) με σιλοσταζόλη οδήγησε σε 117% αύξηση στην AUC σιλοσταζόλης, συνοδευόμενη από 15% μείωση στην AUC του δεϋδρο-μεταβολίτη και 87% αύξηση στην AUC του 4`-τρανς-υδροξυμεταβολίτη.
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] [Βλ. Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 50 mg de cilostazol.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Ένα δισκίο περιέχει 50 mg σιλοσταζόλης.
Portuguese: A administração de uma dose única de 100 mg de cilostazol com omeprazol (um inibidor do CYP2C19) aumentou a AUC de cilostazol em 22%, acompanhado por um aumento de 68% na AUC do metabolito desidro e numa diminuição de 36% na AUC do metabolito 4`-trans-hidroxi.
Greek: Η χορήγηση σιλοσταζόλης με ομεπραζόλη (έναν αναστολέα του CYP2C19) αύξησε την AUC σιλοσταζόλης κατά 22%, συνοδευόμενη από 68% αύξηση στην AUC του δεϋδρο-μεταβολίτη και 36% μείωση στην AUC του 4`-τρανς-υδροξυμεταβολίτη.
Portuguese: A administração de cilostazol 2x/dia com diltiazem (um inibidor fraco da CYP3A4) resultou num aumento da AUC de cilostazol de 44%, acompanhado por um aumento de 4% na AUC do metabolito desidro e de um aumento de 43% na AUC do metabolito 4`-trans-hidroxi.
Greek: Η χορήγηση σιλοσταζόλης με διλτιαζέμη (έναν ασθενή αναστολέα του CYP3A4) οδήγησε σε αύξηση στην AUC σιλοσταζόλης της τάξης του 44%, συνοδευόμενη από 4% αύξηση στην AUC του δεϋδρομεταβολίτη και 43% αύξηση στην AUC του 4`-τρανς-υδροξυμεταβολίτη.
Portuguese: Deve informar o seu médico assim que possível:
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί για το <φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει σιλοσταζόλη>: Θα πρέπει να ενημερώσετε τον ιατρό σας όσο γίνεται πιο γρήγορα αν έχετε:
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES [A ser completado nacionalmente]
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Portuguese: • desmaio
Greek: • πονόλαιμο
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (afetam menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 pessoas)
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν κάτω από 1 στα 10, αλλά πάνω από 1 στα 100 άτομα)
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: A posologia recomendada de cilostazol é de 100 mg duas vezes por dia. Cilostazol deve ser tomado 30 minutos antes após o pequeno-almoço e a refeição da noite.
Greek: Η σιλοσταζόλη θα πρέπει να λαμβάνεται 30 λεπτά πριν το πρωινό και το δείπνο.
Portuguese: • olhos lacrimejantes ou pegajosos (conjuntivite)
Greek: • οφθαλμοί με έκκριση ή κολλώδεις (επιπεφυκίτιδα)
Portuguese: • bloqueadores beta (por ex., labetalol, carvedilol).
Greek: • β-αποκλειστές (π.χ., λαμπεταλόλη, καρβεντιλόλη).
Portuguese: Dor torácica, astenia Pouco frequentes Arrepios, mal-estar Desconhecidas
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια, νεφρική δυσλειτουργία μη γνωστές
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (afetam menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1.000 pessoas)
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν κάτω από 1 στα 100, αλλά πάνω από 1 στα 1.000 άτομα)
Portuguese: Com base na AUC, a atividade farmacológica global de cilostazol aumenta em 35% quando coadministrado com cetoconazol.
Greek: Με βάση την AUC, η συνολική φαρμακολογική δράση της σιλοσταζόλης αυξάνει 35% όταν συγχορηγείται με κετοκοναζόλη.
Portuguese: Com base na AUC, a atividade farmacológica global de cilostazol aumenta em 19% quando coadministrado com diltiazem.
Greek: Με βάση την AUC, η συνολική φαρμακολογική δράση της σιλοσταζόλης αυξάνει 19% όταν συγχορηγείται με διλτιαζέμη.
Portuguese: Condições da Autorização de Introdução no Mercado
Greek: Όροι για τη διατήρηση της άδειας κυκλοφορίας
Portuguese: Anexo IV Condições da Autorização de Introdução no Mercado
Greek: Παράρτημα IV Όροι για τη διατήρηση της άδειας κυκλοφορίας
Portuguese: • Redução da periodicidade dos RPS até 2016, passando de 3 em 3 anos para RPS semestrais.
Greek: • Συντόμευση του κύκλου υποβολής των ΕΠΠΑ από 3 ετήσιες σε εξαμηνιαίες εκθέσεις έως το 2016.
Portuguese: Prazo de apresentação dos relatórios finais do estudo: 31 de dezembro de 2016.
Greek: Η προθεσμία υποβολής των τελικών εκθέσεων της μελέτης είναι η 31η Δεκεμβρίου 2016.
Portuguese: Prazo de apresentação do relatório final do estudo: 30 de junho de 2014.
Greek: Η προθεσμία υποβολής της τελικής έκθεσης της μελέτης είναι η 30η Ιουνίου 2014.
Portuguese: • Realização de um estudo de utilização do medicamento para descrever as características dos novos utilizadores do cilostazol e a duração da utilização do cilostazol, bem como os padrões de interrupção.
Greek: • Διενέργεια μελέτης χρήσης του φαρμάκου για την περιγραφή των χαρακτηριστικών των νέων χρηστών σιλοσταζόλης, της διάρκειας χρήσης της σιλοσταζόλης και των τάσεων διακοπής της θεραπείας.