FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Infekcia zapríčinená mikroorganizmom M. synoviae vyvoláva prechodnú pozitívnu reakciu tvorby protilátok proti mikroorganizmu Mycoplasma gallisepticum.
Bulgarian: synoviae предизвиква преходен, положителен антитяло-отговор към Mycoplasma gallisepticum.
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE
Bulgarian: 10 ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
Slovak: Dňa 14. júna 2011
Bulgarian: На 14 юни 2011 г.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marec 2016
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: март 2016 г.
Slovak: To zabezpečí ochranu pred týmto ochorením.
Bulgarian: Това помага за защита от заболяването.
Slovak: Celý kŕdeľ sa má zaočkovať v rovnakom čase.
Bulgarian: Трябва да се ваксинира цялото ято по едно и също време.
Slovak: EMEA/V/C/000161
Bulgarian: EMA/477981/2011 EMEA/V/C/000161
Slovak: Ochrana sa vytvorí štyri týždne po očkovaní.
Bulgarian: Защитата започва четири седмици след ваксинацията.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke MS-H sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за ваксината MS-H може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje z laboratórnych štúdií a z jednej terénnej štúdie.
Bulgarian: Фирмата представя данни от лабораторни проучвания и от едно практическо изпитване.
Slovak: Ochrana pred poškodením vzdušných vakov trvá 40 týždňov, trvanie ochrany pred tvorbou abnormálnej škrupiny však nie je známa.
Bulgarian: Защитата срещу увреждания на въздушните мехури продължава 40 седмици, но продължителността на защитата срещу неправилно образуване на черупката не е известна.
Slovak: Nemá sa používať v prípade vtákov počas znášky alebo do piatich týždňov pred začatím obdobia znášky.
Bulgarian: Не трябва да се използва при птици в период на яйценосене или най-малко пет седмици преди началото на периода на яйценосене.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené mikroorganizmu Mycoplasma synoviae, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните бъдат изложени на Mycoplasma synoviae, имунната система ще може да реагира по-бързо.
Slovak: Atenuovaný znamená, že kmeň bol oslabený, aby nespôsoboval ochorenie.
Bulgarian: „Атенюиран" означава, че щамът първо е отслабен, за да не предизвиква заболяване.
Slovak: Ochranná lehota pre očkovaciu látku MS-H pre mäso a vajcia je nula dní.
Bulgarian: Карентният срок на ваксината MS-H за месо и яйца е нула дни.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke MS-H.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за ваксината MS-H.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku MS-H.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на ваксината MS-H.
Slovak: Osoba podávajúca očkovaciu látku má mať ochranné pomôcky pozostávajúce z rukavíc a bezpečnostných okuliarov, aby sa predišlo kožným a očným poraneniam, ku ktorým môže dôjsť pri manipulácii s fľašou s očkovacou látkou, ktorá je zmrznutá.
Bulgarian: Лицето, което прилага ваксината, трябва да носи предпазно облекло, състоящо се от ръкавици и защитни очила, за да се избегнат наранявания на кожата и на очите, които е възможно да настъпят при боравенето с бутилката със замразената ваксина.
Slovak: Pri náhodnom vstreknutí lieku do tváre a očí sa tvár a oči musia dôkladne umyť vodou.
Bulgarian: При случайно попадане на ваксината в лицето или очите те трябва да бъдат измити обилно с вода.
Slovak: Terénna štúdia nepriniesla žiadne nové informácie.
Bulgarian: Практическото проучване не води до получаване на допълнителна информация.
Slovak: Táto baktéria spôsobuje v prípade vtákov infekcie, zvyčajne v pľúcach a tzv. vzdušných vakoch, čo sú špecializované vaky v tele vtákov, kde sa počas dýchania uchováva vzduch.
Bulgarian: Тази бактерия причинява инфекции при птиците, основно в белите дробове и въздушните мехури, специализирани органи в тялото на птиците, където въздухът се съхранява по време на дишане.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy očkovacej látky MS-H sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej povolenie na používanie v EÚ.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от ваксината MS-H са по-големи от рисковете, и препоръча ваксината MS-H да бъде лицензирана за употреба в ЕС.
Slovak: Očkovacia látka MS-H podobne ako všetky očkovacie látky účinkuje tak, že tzv. učí imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť proti ochoreniu.
Bulgarian: Подобно на всички ваксини, ваксината MS-H действа, като „обучава" имунната система (естествените защитни сили на организма) да се защитава от дадено заболяване.
Slovak: Mycoplasma synoviae môže spôsobiť ťažkosti pri dýchaní a takisto sa spája so slabou kvalitou vajcovej škrupiny.
Bulgarian: Инфекцията с Mycoplasma synoviae може да доведе до трудности с дишането и се свързва също с влошено качество на черупката на яйцето.
Slovak: Očkovacia látka MS-H sa používa v prípade mladých kurčiat chovaných na produkciu vajec pre brojlery (na mäso) a nosnice (na produkciu vajec) na zníženie poškodenia vzdušných vakov a zníženie počtu vajec s abnormálnou škrupinou.
Bulgarian: Ваксината MS-H се използва при млади пилета, които са предназначени да произвеждат яйца за бройлери (за месо) и носачки (за яйца), за намаляване на уврежданията на въздушните мехури и за намаляване на броя на яйцата с неправилно образуване на черупката.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovaej látky MS-h na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на ваксината MS-H, валиден в Европейския съюз.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky MS-H boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от ваксината MS-H са установени в проучванията?
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Slovak: Na základe laboratórnych štúdií sa preukázalo, že očkovacia látka MS-H znižuje poškodenie vzdušných vakov a znižuje počet vajec s abnormálnou škrupinou.
Bulgarian: Лабораторните проучвания показват, че ваксината MS-H намалява уврежданията на въздушните мехури и намалява броя на яйцата с неправилно образуване на черупките.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke MS-H
Bulgarian: Допълнителна информация за ваксината MS-H:
Slovak: Keď sa kurčatám podá očkovacia látka MSH, imunitný systém rozozná oslabený kmeň ako cudzí a bráni sa proti nemu.
Bulgarian: При прилагане на ваксината MS-H имунната система на пилетата разпознава отслабения щам като „чужд" и изработва защита срещу него.
Slovak: Praktické informácie o používaní očkovacej látky MS-H majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на ваксината MS-H собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovak: Čo je očkovacia látka MS-H a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява ваксината MS-H и за какво се използва?
Slovak: Očkovacia látka MS-H sa podáva vo forme jednej očnej kvapky do oka.
Bulgarian: Ваксината MS-H се прилага, като се накапва една капка в окото.
Slovak: Očkovacia látka MS-H sa používa v prípade kurčiat vo veku od piatich týždňov na ochranu pred mikroorganizmom Mycoplasma synoviae.
Bulgarian: Ваксината MS-H се използва при пилета на възраст 5 седмици и повече за предпазване от заразяване с Mycoplasma synoviae.
Slovak: Očkovacia látka MS-H obsahuje živý atenuovaný kmeň mikroorganizmu Mycoplasma synoviae.
Bulgarian: Ваксината MS-H съдържа жив, атенюиран щам на Mycoplasma synoviae.
Slovak: V laboratórnych štúdiách bol použitý model mikroorganizmu Mycoplasma synoviae spôsobujúci infekciu a v štúdiách sa skúmal vplyv očkovania na abnormality vajcovej škrupiny.
Bulgarian: Лабораторните проучвания включват модел на заразяване с Mycoplasma synoviae, както и проучване, изследващо ефекта на ваксинацията върху нарушенията на яйчните черупки.
Slovak: Očkovacia látka MS-H je dostupná vo forme očnej instilácie a jej výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Ваксината MS-H се предлага под формата на капки за очи и се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Očkovacia látka nemá žiadne známe vedľajšie účinky.
Bulgarian: При ваксината не са наблюдавани неблагоприятни лекарствени реакции.
Slovak: Kmeň mikroorganizmu Mycoplasma synoviae očkovacej látky MS-H (živý atenuovaný)
Bulgarian: Ваксина MS-H с щам на Mycoplasma synoviae(жив атенюиран)
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou MSH, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с ваксината MS-H собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky MS-H?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ваксината MS-H?
Slovak: V terénnej štúdii sa skúmalo, ako sa očkovaným kurčatám darilo, keď boli prenesené do kŕdľov s anamnézou infekcie v dôsledku mikroorganizmu Mycoplasma synoviae.
Bulgarian: Практическото проучване разглежда състоянието на ваксинирани пилета, преместени в ята, в които е имало предишна инфекция с Mycoplasma synoviae.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka MS-H povolená?
Bulgarian: Защо ваксината MS-H е лицензирана за употреба?
Slovak: Ako sa očkovacia látka MS-H používa?
Bulgarian: Как се използва ваксината MS-H?
Slovak: Mulpleo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Bulgarian: Допълнителна информация за Mulpleo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Mulpleo?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Mulpleo?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Mulpleo sa neustále kontrolujú.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Mulpleo непрекъснато се проследяват.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Mulpleo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Mulpleo са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Mulpleo má začať aspoň sedem dní pred zákrokom a odporúčaná dávka je 1 tableta raz denne počas siedmich dní.
Bulgarian: Лечението с Mulpleo трябва да започне най-малко 8 дни преди процедурата, а препоръчителната доза е 1 таблетка дневно в продължение на 7 дни.
Slovak: Mulpleo a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Mulpleo и за какво се използва?
Slovak: Podobné účinky sa prejavili u pacientov, ktorí užívali placebo.
Bulgarian: Подобни реакции настъпват при пациентите, получаващи плацебо.
Slovak: Prečo bol liek Mulpleo povolený v EÚ?
Bulgarian: Защо Mulpleo е разрешен за употреба в ЕС?
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Mulpleo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Mulpleo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Predtým známy ako Lusutrombopag Shionogi.
Bulgarian: С предходно име Lusutrombopag Shionogi.
Slovak: Mulpleo je dostupný vo forme 3 mg tabliet.
Bulgarian: Mulpleo се предлага под формата на таблетки от 3 mg.
Slovak: Pacienti s trombocytopéniou majú znížený počet krvných doštičiek (zložiek krvi, ktoré pomáhajú pri zrážanlivosti krvi), čo môže spôsobiť nadmerné krvácanie.
Bulgarian: Пациентите с тромбоцитопения имат намален брой тромбоцити (компоненти в кръвта, които допринасят за кръвосъсирването), а това може да причини прекомерно кървене.
Slovak: Mulpleo je liek, ktorý sa používa na prevenciu nadmerného krvácania u dospelých s trombocytopéniou v dôsledku dlhodobého ochorenia pečene.
Bulgarian: Mulpleo е лекарство, което се използва за предотвратяване на прекомерно кървене при възрастни с тромбоцитопения, дължаща се на дългогодишно чернодробно заболяване.
Slovak: Predpokladá sa, že nežiaduce účinky, ktoré sa prejavili v štúdiách, boli spôsobené ochorením pacientov a povahou invazívneho zákroku, pri ktorom sa použil liek Mulpleo.
Bulgarian: Нежеланите ефекти, които се наблюдават в проучванията, се считат за резултат от здравословното състояние на пациентите и естеството на инвазивната процедура, за която се използва Mulpleo.
Slovak: Mulpleo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Mulpleo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: Mulpleo boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Mulpleo са установени в проучванията?
Slovak: V druhej štúdii, ktorá zahŕňala 215 dospelých, sa zistilo, že u 65 % pacientov, ktorí užívali liek Mulpleo, nebolo pred zákrokom potrebné podať transfúziu krvných doštičiek v porovnaní s 29 % pacientov, ktorí užívali placebo.
Bulgarian: Във второто проучване, обхващащо 215 възрастни, е установено, че 65 % от пациентите, приели Mulpleo, не се нуждаят от трансфузия на тромбоцити преди процедурата в сравнение с 29 % от пациентите, получаващи плацебо.
Slovak: K nežiaducim účinkom, ktoré sa pozorovali v štúdiách s pacientmi užívajúcimi liek Mulpleo, patrili bolesť hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), trombóza portálnej žily (blokovanie krvnej cievy, ktorá prenáša krv z čriev do pečene) a vyrážka.
Bulgarian: Нежеланите реакции, които се наблюдават в проучванията на пациенти, приемащи Mulpleo, са главоболие, гадене (позиви за повръщане), тромбоза на порталната вена (запушване на кръвоносния съд, който пренася кръвта от червата към черния дроб) и обрив.
Slovak: Mulpleo bolo dňa 18. februára 2019 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: , валидно в EС, на 18 февруари 2019 г.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Mulpleo zvyšuje počet krvných doštičiek, čim znižuje riziko nadmerného krvácania počas alebo po invazívnom zákroku a znižuje potrebu podania transfúzie krvných doštičiek.
Bulgarian: В проучванията е установено, че Mulpleo увеличава броя на тромбоцитите, като по този начин намалява риска от прекомерно кървене по време на инвазивната процедура или след нея и ограничава нуждата от трансфузия на тромбоцити.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mulpleo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Mulpleo?
Slovak: Prehľad o lieku Mulpleo a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: Общ преглед на Mulpleo и основания за разрешаване в ЕС
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Mulpleo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Mulpleo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali dospelých s nízkymi hladinami krvných doštičiek z dôvodu dlhodobého ochorenia pečene, liek Mulpleo zvýšil počet krvných doštičiek pred invazívnym zákrokom a znížil potrebu podania transfúzií.
Bulgarian: В две основни проучвания при възрастни с малък брой тромбоцити поради дългогодишно чернодробно заболяване Mulpleo увеличава броя на тромбоцитите преди прилагането на инвазивна процедура и ограничава нуждата от трансфузии.
Slovak: Mulpleo, lusutrombopag, sa viaže na rovnaké receptory ako trombopoetín, čím sa zvyšuje počet krvných doštičiek.
Bulgarian: Активното вещество в Mulpleo, лусутромбопаг, се свързва със същите рецептори като тромбопоетин, което води до увеличаване на броя на тромбоцитите.
Slovak: Ako sa liek Mulpleo používa?
Bulgarian: Как се използва Mulpleo?
Slovak: V prvej štúdii, ktorá zahŕňala 96 dospelých, sa zistilo, že u 79 % pacientov, ktorí užívali liek Mulpleo, nebolo pred zákrokom potrebné podať transfúziu krvných doštičiek v porovnaní s 13
Bulgarian: В първото проучване, обхващащо 96 възрастни, е установено, че 79 % от пациентите, приемащи Mulpleo, не се нуждаят от трансфузия на тромбоцити преди процедурата, в сравнение с 13 % от пациентите, получаващи плацебо (сляпо лечение).
Slovak: EMA/553072/2019
Bulgarian: Mulpleo0F (lusutrombopag) EMA/553072/2019
Slovak: Mulpleo obsahuje liečivo lusutrombopag.
Bulgarian: Mulpleo съдържа активното вещество лусутромбопаг (lusutrombopag).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Bulgarian: Допълнителна информация за Mulpleo:
Slovak: Mulpleo účinkuje?
Bulgarian: Как действа Mulpleo?
Slovak: Perorálne použitie blister OPA/Al/PVC/Al
Bulgarian: Блистер OPA/alu/ PVC/alu
Slovak: (Vymyslený) názov
Bulgarian: (Свободн о избрано) име
Slovak: Filmom obalená tableta
Bulgarian: 3 mg филмирана таблетка
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Slovak: Preto sa nedá vylúčiť riziko pre dojčené dieťa.
Bulgarian: Поради това не може да се изключи риск за кърмачето.
Slovak: Liečbu začnite najmenej 8 dní pred operáciou alebo výkonom.
Bulgarian: Лечението Ви ще започне най-малко 8 дни преди Вашата операция или процедура.
Slovak: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK Shionogi B.V.
Bulgarian: AT, BE, BG, CY, CZ, DK, EE, IE, EL, FI, FR, HR, HU, IE, IS, LT, LU, LV, MT, NL, NO, PL, PT, RO, SE, SI, SK
Slovak: U detí neboli získané žiadne farmakokinetické údaje.
Bulgarian: Не са получени фармакокинетични данни при деца.
Slovak: Môžete ju užiť s jedlom alebo medzi jedlami.
Bulgarian: Можете да я приемате с храна или между храненията.
Slovak: Čo je Mulpleo a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Mulpleo и за какво се използва
Slovak: Inavzívny výkon sa uskutočnil medzi 9. a 14. dňom.
Bulgarian: Инвазивна процедура е извършена в периода между Ден 9 и Ден 14.
Slovak: Pacienti s telesnou hmotnosťou < 45kg
Bulgarian: Пациенти с телесно тегло <45 kg
Slovak: Iné lieky a Mulpleo
Bulgarian: Други лекарства и Mulpleo
Slovak: Odporúčaná dávka: Užívajte jednu tabletu jedenkrát denne, len počas siedmych dní, každý deň v rovnakom čase.
Bulgarian: Препоръчителна доза: приемайте една таблетка веднъж дневно по едно и също време всеки ден в продължение само на седем дни.
Slovak: Počet trombocytov (*10^4/ul)
Bulgarian: Брой тромбоцити (*10^4/ul)
Slovak: Neužívajte Mulpleo:
Bulgarian: Не приемайте Mulpleo:
Slovak: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Holandsko
Bulgarian: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam
Slovak: Porovnanie s placebom [b]:
Bulgarian: Сравнение с плацебо [б]:
Slovak: Tento liek nedávajte deťom alebo dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov, pretože sa tento liek u detí a dospievajúcich neskúmal.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца или юноши на възраст под 18 години, тъй като лекарството не е проучено при деца и юноши.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Mulpleo
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Mulpleo
Slovak: Tento liek pomáha zvýšiť počet krvných doštičiek vo vašej krvi.
Bulgarian: Лекарството помага да се увеличи броят на тробмоцитите в кръвта Ви.
Slovak: Pomer väzby na ľudské plazmatické bielkoviny je ≥ 99,9 %. Priemerný
Bulgarian: Коефициентът на свързване с човешките плазмени протеини е ≥ 99,9%.
Slovak: U týchto pacientov sa neočakáva úprava dávkovania.
Bulgarian: Не се очаква корекция на дозата при тези пациенти.
Slovak: Mulpleo je určený na perorálne použitie.
Bulgarian: Mulpleo е предназначен за перорално приложение.
Slovak: Mulpleo sa používa na zníženie rizika krvácania počas operácií a iných výkonov (vrátane extrakcie zubov alebo endoskopických výkonov).
Bulgarian: Mulpleo се използва за намаляване на риска от кървене по време на операция и други процедури (включително екстракция на зъб и ендоскопия).
Slovak: Ak je to možné, ukážte im obal lieku alebo túto písomnú informáciu.
Bulgarian: Ако е възможно, покажете им опаковката или тази листовка.
Slovak: - ak je u vás riziko tvorby krvných zrazenín v žilách alebo tepnách alebo ak ste v minulosti mali krvné zrazeniny.
Bulgarian: - ако сте в риск от образуване на кръвни съсиреци във вените или артериите или ако преди сте имали кръвни съсиреци.
Slovak: Antihemoragiká, iné systémové hemostatiká, ATC kód: B02BX07
Bulgarian: Антихеморагични средства, други системни хемостатици, ATC код: B02BX07
Slovak: Hodnotenie environmentálneho rizika (Environmental
Bulgarian: Оценка на риска за околната среда (ERA)
Slovak: Je potrebné často stanovovať počet trombocytov a dôkladne sledovať stav pacienta.
Bulgarian: Броят на тромбоцитите трябва да се измерва често и състоянието на пациентите трябва внимателно да се наблюдава.
Slovak: Krvné doštičky sú zložky krvi, ktoré pomáhajú krvi zrážať sa a tak predchádzať krvácaniu.
Bulgarian: Тромбоцитите са кръвни компоненти, които помагат на кръвта да се съсирва и така предотвратяват кървенето.
Slovak: Filmom obalená tableta sa má užívať jedenkrát denne, zapiť tekutinou, prehltnúť vcelku a nemá sa žuvať, deliť alebo drviť.
Bulgarian: Филмираната таблетка трябва да се приема веднъж дневно с течност, да се гълта цяла и да не се дъвче, разделя или разтрошава.
Slovak: Vynechanú dávku je potrebné užiť čo najskôr, ako je to možné.
Bulgarian: Ако е пропусната доза, трябва се вземе възможно най-скоро.
Slovak: Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Bulgarian: Shionogi B.V. Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Slovak: Vývoj počtu trombocytov v čase
Bulgarian: Изменение на броя на тромбоцитите във времето
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, tj. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. практически не съдържа натрий.
Slovak: Riziko sa s invazívnym výkonom zvyšuje.
Bulgarian: Рискът може да се увеличи поради наличието на инвазивна процедура.
Slovak: Farmakokinetické parametre u pacientov s chronickým pečeňovým ochorením sú uvedené v tabuľke 6.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри при пациенти с хронично чернодробно заболяване са показани в таблица 6.
Slovak: Keďže miera väzby lusutrombopagu na sérové bielkoviny je vysoká, nepredpokladá sa, že by hemodialýza bola účinná.
Bulgarian: Тъй като степента на свързване на лусутромбопаг със серумните протеини е висока, смята се, че хемодиализата не е ефективна.
Slovak: Jedna osoba v skupine s lusutrombopagom odstúpila zo štúdie pred podaním študijného lieku.
Bulgarian: Един участник в групата с лусутромбопаг се е оттеглил от проучването преди прилагането на проучваното лекарство.
Slovak: Počet trombocytov sa má stanoviť aspoň jedenkrát približne 5 dňov po prvej dávke a ďalej podľa potreby.
Bulgarian: Броят на тромбоцитите трябва да се измерва поне веднъж приблизително 5 дни след първата доза и при необходимост след това.
Slovak: Z tohto dôvodu údaje z toxikologického programu s týmito zvieratami neposkytujú informácie o prípadných nežiaducich účinkoch vzhľadom na nadsadenú farmakológiu u ľudí.
Bulgarian: По този начин данните от токсикологичната програма при тези животни не показват потенциални нежелани ефекти, свързани с прекомерно засилените фармакологични ефекти при хора.
Slovak: Mulpleo obsahuje sodík
Bulgarian: Mulpleo съдържа натрий