FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)
Slovenian: Če je pričakovana raven materinih protiteles proti PCV2 višja, cepimo dvakrat po naslednji shemi: prvi odmerek (2 ml) lahko damo od starosti 3 do 5 dni, drugega (2 ml) pa 2 do 3 tedne pozneje.
Croatian: Kad se očekuje prisutnost više razine materalnih antitijela protiv PCV2, savjetuje se slijedeća shema od dva cijepljenja: Prva injekcija (2 ml) može se dati u dobi od 3 - 5 dana, a sljedeća (2 ml) 2 - 3 tjedna kasnije.
Slovenian: V postmarketinških izkušnjah:
Croatian: Iskustva nakon stavljanja u promet:
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 8 ur.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 8 sati.
Slovenian: Prehodne lokalne reakcije na mestu injiciranja, večinoma v obliki trde, tople in včasih boleče otekline (premera do 10 cm) so se zelo pogosto pojavile po cepljenju.
Croatian: Uočene su prolazne lokalne reakcije na mjestu ubrizgavanja nakon cijepljenja, u obliku tvrde, tople i ponekad bolne otekline (promjera do 10 cm).
Slovenian: Pred uporabo dobro pretresite.
Croatian: Prije primjene dobro promućkati.
Slovenian: 25 mg dl-α-tokoferil acetata
Croatian: D1-α-tokoferil acetat
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP (mjesec/godina)
Slovenian: KARENCA Karenca: nič dni.
Croatian: Karencija: 0 dana.
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 8 urah.
Croatian: Nakon otvaranja, iskoristiti unutar 8 sati.
Slovenian: Cepivo za vzbujanje aktivne imunosti proti cirkovirusu prašičev tipa 2
Croatian: Cjepivo za poticanje aktivnog imuniteta protiv cirovirusa svinja, tipa 2.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi cepiva pri plemenskih merjascih.
Croatian: Nema dostupnih podataka primjene cjepiva kod rasplodnih nerasta.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Slovenian: Raven materinih protiteles je visoka, če so bile svinje oziroma mladice cepljene proti virusu PCV2 ali nedavno izpostavljene visokim ravnem virusa PCV2.
Croatian: Visoke razine materalnih antitijela (MDA) mogu biti očekivane kad su krmače/nazimice cijepljene protiv PCV2 virusa ili kad su krmače/nazimice nedavno bile izložene visokim razinama PCV2 virusa.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 8 ur.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 8 sati.
Slovenian: Pobitost in zmanjšan vnos hrane v trajanju do 5 dni so občasno opazili pri nekaterih pujskih.
Croatian: U rijetkim slučajevima uočena je potištenost pojedine prasadi, do 5 dana te smanjen unos hrane.
Slovenian: 25 mg Parafin, redko tekoči 346 mg
Croatian: D1-α-tokoferil acetat 25 mg Parafin, rijetko tekući 346 mg
Slovenian: Namenjeno uporabniku:
Croatian: Za korisnika
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samoinjiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Croatian: Slučajno injiciranje/samoinjiciranje može uzrokovati jaku bol i oteklinu, posebice ako je ubrizgan u zglob na prstu, i u rijetkim slučajevima, ako se trenutno nije poduzeta liječnička pomoć, može doći i do gubitka prsta.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/08/091/001-010
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/091/001- 010
Slovenian: Zato se za uporabo tega cepiva pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera od primera.
Croatian: Odluka za korištenje ovog cjepiva prije ili nakon bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog proizvoda mora biti donijeta od slučaja do slučaja.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Na podlagi pridobljenih podatkov lahko sklepamo, da je pri shemi cepljenja z enim odmerkom raven materinih protiteles pri pujskih srednja, pri shemi cepljenja z dvojnim odmerkom pa srednja do visoka.
Croatian: Na temelju dobivenih podataka može se zaključiti da je pri cijepljenju jednom dozom cjepiva razina materalnih protutijela u prasadi srednje razine, a pri shemi cijepljenja s dvostrukom dozom razina materalnih protutijela kod prasadi je srednja do visoka.
Slovenian: Samo za živali - oskrba le na podlagi veterinarskega recepta.
Croatian: Izdaje se samo na veterinarski recept.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Nema dostupnih informacija o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se koristi s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo prašičev z namenom zmanjšati virusno breme v krvi in limfnih tkivih ter pogin in hujšanje pri okužbi s PCV2 v obdobju pitanja
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja za smanjenje količine virusa u krvi i limfnom tkivu, te smanjenje smrtnost i gubitka težine, povezane s PCV2 infekcijom koja se javlja tijekom tova.
Slovenian: Inkompatibilnosti Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Po dajanju dvojnega odmerka cepiva niso opazili neželenih učinkov, ki bi se razlikovali od učinkov, opisanih v odstavku ''neželeni učinki''.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidot), ako je nužno Primjena duple doze cjepiva, nema nikakvih drugih učinaka osim onih koji su opisani u poglavlju 4.6.
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE DOVOLJENJA GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Slovenian: V odmerku 2 ml:
Croatian: Doza od 2 ml :
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Croatian: 6.5 Osobine i sastav pakovanja
Slovenian: Zaradi cepljenja se lahko v takojšnjem obdobju po dajanju cepiva prehodno zmanjša hitrost rasti.
Croatian: Cjepivo može, neposredno nakon aplikacije, uzrokovati prolazno smanjenje prirasta.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Croatian: Svaki neiskorišteni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijal koji proizlazi iz takvog veterinarsko - medicinskog proizvoda treba zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International BV
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet International BV
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Velikosti pakiranja: škatle z 1 ali 10 vialami po 20, 50, 100, 200 ali 500 ml (10/25/50/100 ali 250
Croatian: Pakiranje: kartonska kutija s 1 ili 10 PET bočica od 20, 50, 100, 200 ili 500 ml (10, 25, 50, 100 ili 250 doza).
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Navedba ni smiselna.
Croatian: ZABRANA PRODAJE, NABAVE I/ILI UPOTREBE
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Croatian: POJEDINOSTI KOJE SE POJAVLJUJU NA AMBALAŽI
Slovenian: Takojšnje sistemske, preobčutljivostnim podobne reakcije z blagimi nevrološkimi simptomi, kot sta tremor in/ali ekscitacija, ki običajno minejo v nekaj minutah brez zdravljenja, so se pogosto pojavile po cepljenju..
Croatian: Nakon cijepljenja obično se uoče su brze sustavne reakcije, nalik na reakcije preosjetljivosti, , koje rezultiraju malim neurološkim simptomima kao što su podrhtavanje i/ili uzbuđenje, koji mogu prestati u roku od par minuta bez liječenja.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla (20, 50, 100, 200 in 500 ml)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija { 20, 50, 100, 200 i 500 ml}
Slovenian: Brejost in laktacija Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije.
Croatian: Cjepivo ne primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Slovenian: 4.11 Karenca
Croatian: 4.11 Karencija 0 dana.
Slovenian: EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
Croatian: EU/2/08/091/001 20 ml EU/2/08/091/002 50 ml EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
Slovenian: Če vam je bil ta proizvod nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Croatian: Ako dođe do slučajnog injiciranja ovim pripravkom, čak i kod male injicirane količine treba odmah potražiti medicinski savjet, te ponijeti uputu sa sobom.
Slovenian: Vsak odmerek po 2 ml vsebuje:
Croatian: Svaka doza od 2 ml sadrži:
Slovenian: Začetek imunosti:
Croatian: Početak imuniteta: 2 tjedna.
Slovenian: Povišanje telesne temperature za 2,5 °C, ki je trajalo manj kot 24 ur, je bilo pri posameznih živalih občasno opaženo.
Croatian: U individualnim slučajevima rijetko može doći do povećanja rektalne temperature od 2,5 ºC, u trajanju od 24 sata.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE JE POTREBNO Nenamerno injiciranje je nevarno.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO Slučajno samoinjiciranje je opasno.
Slovenian: Cepljenje
Croatian: Cijepljenje
Slovenian: En odmerek po 2 ml vsebuje:
Croatian: Jedna doza od 2 ml sadrži:
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Croatian: KOLIČINA DJELATNE TVARI I DRUGIH TVARI
Slovenian: Porcilis PCV emulzija za injiciranje
Croatian: Porcilis PCV emulzija za injekciju
Slovenian: Cirkovirus prašičev, tip 2, antigenska podenota ORF2: najmanj 4,5 log2 enot ELISA (kot je določeno z in vivo preskusom učinkovitosti pri piščancih).
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2, subjedinični antigen ORF2 ≥ 4,5 log2 ELISA jed.* (kako je utvrđeno u in vivo testu kod pilića).
Slovenian: Uporabite sterilne brizge in igle.
Croatian: Izbjegavati višekratno izvlačenje sadržaja cjepiva iz bočice, te upotrebljavati sterilne igle i brizgaljke.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ni vključena v Uredbo(ES) št.
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za izazivanje aktivnog imuniteta i na njih se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Slovenian: Posebna opozorila za uporabo pri živalih Cepite samo zdrave živali.
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za svaku ciljnu vrstu
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano cepivo proti cirkovirusu prašičev Oznaka ATCvet: QI09AA07
Croatian: Farmakoterapijska skupina: inaktivirano svinjsko cirkovirus cjepivo.
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini in viali.
Croatian: Ne upotrebljavajte ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon datuma isteka valjanosti (EXP)
Slovenian: IZDELOVALCI BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI ODGOVORNI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka cepiva niso opazili neželenih učinkov, ki bi se razlikovali od učinkov, opisanih v poglavju 4.6.
Croatian: Primjenom duple doze cjepiva, nisu primijećene nuspojave osim onih opisanih pod „Nuspojave".
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO PORCILIS PCV emulzija za injiciranje za prašiče
Croatian: UPUTA O VMP ZA: Porcilis PCV emulzija za injekciju za svinje
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Ne uporabite v obdobju brejosti in laktacije.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta i laktacije
Slovenian: Trajanje imunosti:
Croatian: Trajanje imuniteta: 22 tjedna.
Slovenian: EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
Croatian: EU/2/08/091/009 10 x 200 ml
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku (2 - 8 ºC).
Slovenian: Kartonske škatle z 1 vialo ali z 10 vialami iz PET po 20, 50, 100, 200 ali 500 ml Viale so zaprte z zamaški iz nitrilne gume in aluminijasto zaporko z oznako.
Croatian: Kartonske kutije s 1 ili 10 PET bočica od 20, 50, 100, 200 ili 500 ml.
Slovenian: Čeprav je bila injicirana le majhna količina, lahko nenamerno injiciranje tega zdravila povzroči močno oteklino, ki lahko na primer privede do ishemične nekroze ter celo do izgube prsta.
Croatian: Čak i kod slučajnog ubrizgavanja malih količina ovaj proizvod može uzrokovati intenzivnu oteklinu koja može rezultirati npr. ishemičnom nekrozom, čak i gubitkom prsta, U takvim okolnostima ponekad treba brzo napraviti inciziju i isprati zahvaćeno mjesto, posebice ako je cjepivo injicirano u jagodicu prsta, zglob ili tetivu.
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnosti prilikom primjene Posebne mjere predostrožnost prilikom primjene na životinjama
Slovenian: --1 Cirkovirus prašičev tip 2, antigenska podenota ORF2 ≥ 2828 AU* * Enote antigena, določene z in vitro testom učinkovitosti (test antigenske mase)
Croatian: --1 Porcin cirkovirus tip 2 ORF2 subjedinica antigena ≥ 1,436 AU* za 0,2 ml * Jedinice antigena određene in vitro testom potencije ( test mase antigena ).
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Croatian: Način primjene Pakovanje Sadržaj Veličina pakovanja
Slovenian: Dodatek A EU številka
Croatian: EU (MA) broj
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Slovenian: Zaščitite pred neposredno sončno svetlobo.
Croatian: Zaštiti od direktnog sunčevog svjetla.
Slovenian: Prašiči (za pitanje).
Croatian: Svinje (za tov).
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI09AA07.
Croatian: ATCvet kod: QI09AA07
Slovenian: Lokalne reakcije popolnoma izginejo v približno 5 tednih po cepljenju.
Croatian: Lokalne reakcije potpuno nestaju unutar približno 5 tjedana nakon cijepljenja.
Slovenian: Vsak odmerek 0,2 ml vsebuje:
Croatian: Svaka doza od 0,2 ml sadrži:
Slovenian: Izogibajte se večkratnemu prebadanju.
Croatian: Izbjegavajte probijanje više puta.
Slovenian: Cepite enkrat od starosti 3 tednov dalje.
Croatian: Cijepite jedanput u dobi od 3 tjedna na dalje.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odprtju viale: 8 ur.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 8 sati.
Slovenian: Običajno opazimo dvofazni vzorec lokalnih reakcij, sestavljen iz povečanja in zmanjšanja, ki mu sledi ponovno povečanje in zmanjšanje velikosti otekline.
Croatian: Često se opaža bifazični obrazac lokalnih reakcija, koji se sastoji od povećanja i smanjenja koje prati drugo povećanje i smanjenje veličine.
Slovenian: {MM/LLLL}Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (EMEA) (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) Ni podatkov.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Slovenian: Poleg tega je pogosto možno tudi povišanje telesne temperature na dan cepljenja za približno 0,2 °C.
Croatian: Štoviše, uobičajeno je prolazno povećanje tjelesne temperature na dan cijepljenja od oko 0,2°C.
Slovenian: Pri posameznih prašičih se lahko poviša za do 2 °C.
Croatian: U pojedinih svinja ova temperatura može se povećati do 2°C.
Slovenian: V primeru, da se hrasta odrgne, pogosto lahko opazimo manjše poškodbe na koži.
Croatian: U slučaju da se krasta otrgne često su uočena manja oštećenja kože.
Slovenian: Preučiti je treba podatke za cepivo Porcilis M Hyo ID ONCE.
Croatian: Treba pregledati podatke o proizvodu Porcilis M Hyo ID ONCE.
Slovenian: SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Slovenian: Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Slovenian: Kartonska škatla z 1 ali 10 steklenimi vialami.
Croatian: Kartonska kutija s 1 ili 10 staklenih bočica.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO DD/MM/LLLL
Croatian: 14. DATUM KADA JE UPUTA O VMP ZADNJI PUTA ODOBRENA DD/MM/GGGG
Slovenian: 10 ml 20 ml 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Croatian: 10 x 10 ml 10 x 20 ml
Slovenian: Homogena, bela do skoraj bela emulzija po stresanju.
Croatian: Homogena, bijela do gotovo bijela emulzija nakon protresanja.
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve)
Slovenian: Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti tega cepiva ob uporabi s katerimkoli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovenian: Pred uporabo naj se cepivo ogreje na sobno temperaturo.
Croatian: Prije primjene pustite da cjepivo dosegne sobnu temperaturu.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja
Croatian: Ako zamijetite bilo kakve nuspojave, čak i one koje nisu opisane u uputi o VMP ili mislite da je proizvod nedjelotvoran, molimo da se javite veterinaru.
Slovenian: Prehodne lokalne reakcije v obliki trdih nebolečih oteklin s premerom do 2 cm so zelo pogoste.
Croatian: Vrlo su česte prolazne lokalne reakcije koje se uglavnom sastoje od tvrdih, bezbolnih oteklina promjera do 2 cm.
Slovenian: En odmerek (0,2 ml) vsebuje: PCV2 ORF2 podenota antigen ≥1436 AU
Croatian: Jedna doza od (0,2) ml sadrži: PCV2 ORF2 subjedinični antigen ≥1436 AU
Slovenian: Trajanje imunosti: 23 tednov po cepljenju.
Croatian: Trajanje imuniteta: 23 tjedna nakon cijepljenja.
Slovenian: Živali se povrnejo v normalno stanje v 1-2 dneh, potem ko je bila temperature najvišja.
Croatian: Temperatura se vraća na normalne vrijednosti unutar 1-2 dana nakon uočene vršne vrijednosti temperature.
Slovenian: PET (polietilen tereftalat) vial z 20 ml, zaprta z nitrilnim gumijastim zamaškom in zavarjena z aluminijasto zaporko.
Croatian: PET (polietilen tereftalat) bočica od 20 ml, zatvorena nitrilnim gumenim čepom i zabrtvljena aluminijskim poklopcem.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 ali 10 PET vialami.
Croatian: Kartonska kutija s 1 ili 10 PET bočica.
Slovenian: Če bolečina ne popusti po 12 urah po zdravniškem pregledu se ponovno posvetujte z zdravnikom.
Croatian: Ako bol potraje više od 12 sati nakon liječničkog pregleda, ponovo potražite pomoć liječnika
Slovenian: Zdravilo vzbuja razvoj aktivne imunosti proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2.
Croatian: Proizvod stimulira razvoj aktivnog imuniteta protiv cirkovirusa svinja tipa 2.
Slovenian: Začetek imunosti: 2 tedna po cepljenju.
Croatian: Početak imuniteta: 2 tjedna nakon cijepljenja.
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Steklena viala (tip I) z 10 ml, zaprta z nitrilnim gumijastim zamaškom in zavarjena z aluminijasto zaporko.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Staklena bočica (tip I) od 10 ml, zatvorena nitrilnim gumenim čepom i zabrtvljena aluminijskim poklopcem.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka sredstva za Suidae, inaktivirana virusna cepiva za prašiče.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravak za svinje, inaktivirano virusno cjepivo za svinje.
Slovenian: dl-α-tokoferilacetat
Croatian: dl-α- tokoferil acetat
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite v 8 urah.
Croatian: EXP Jednom otvoren, upotrijebiti unutar 8 sati.
Slovenian: EU/2/015/187/001-004
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/015/187/001-004
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (pojavijo se pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pojavijo se pri 1 do10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pojavijo se pri 1 do 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pojavijo se pri 1 do 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujoč posamezne primere)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samo-injiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst in lahko v redkih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba privede do izgube prizadetega prsta.
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Slovenian: V primeru, da se obe cepivi uporabita na isti dan, se lahko velikost lokalnih reakcij pri posameznih prašičih poveča na do 6 cm in lahko trajajo 7 tednov in jih zelo pogosto spremlja rdečina in hraste..
Croatian: U slučaju primjene oba cjepiva na isti dan, veličina lokalnih reakcija može se povećati do 6 cm u pojedinih svinja i može trajati 7 tjedana, a često su praćena crvenilom i krastom.
Slovenian: Prašičji cirkovirus, tip 2, antigenska podenota ORF2
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2, ORF2 subjedinični antigen
Slovenian: PCV2 ORF2 podenota antigen
Croatian: PCV2 ORF2 subjedinični antigen
Slovenian: Intradermalna uporaba.
Croatian: Za intradermalnu primjenu.