FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid stängning, se till att bilderna av hundarna är justerade mot varandra och att kartongen är ordentligt stängd.
Croatian: Na unutarnjem dijelu kartonskog pakovanja: Prilikom zatvaranja slike pasa moraju biti poravnane, a kartonsko pakovanje ispravno zatvoreno.
Swedish: Den orala sprutan med Sileo kan användas för att administrera läkemedlet i doser om 0,25 ml.
Croatian: Štrcaljka za oralnu primjenu može isporučiti proizvod u dozama od 0,25 ml.
Swedish: Håll i kolvstången med vänster hand och lås upp det gröna ringstoppet genom att vrida det mot dig tills det glider fritt.
Croatian: Klip držite lijevom rukom i otključajte zeleni prsten okretanjem prema sebi dok ne počne slobodno kliziti.
Swedish: Om munhålegelen sväljs blir den mindre effektiv.
Croatian: Ako se gel za usnu sluznicu proguta, bit će manje učinkovit.
Swedish: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
Croatian: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Swedish: Dexmedetomidin som är en alfa-2-adrenoceptoragonist förändrar nivåerna av NA, serotonin (5-HT) och dopamin (DA) i hippocampus och frontala cortex, vilket tyder på att sådana föreningar även påverkar de områden i hjärnan som är inbegripna i att skapa och upprätthålla komplexa symtom på ångest.
Croatian: Deksmedetomidin kao alfa-2 adrenergični antagonist mijenja razine noradrenalina, serotonina (5-HT) i dopamina (DA) u hipokampusu i čeonom korteksu, ukazujući da takvi spojevi utječu i na područja mozga koja sudjeluju u stvaranju i održavanju kompleksnih anksioznosti.
Swedish: Den orala sprutan är försedd med en kolvstång, doseringsring och förslutningshatt.
Croatian: Štrcaljka za oralnu primjenu sastoji se od klipa, prstena za doziranje i čepa (za zatvaranje).
Swedish: Använd ogenomsläppliga engångshandskar vid hantering av läkemedlet och den orala sprutan.
Croatian: Nosite nepropusne jednokratne rukavice prilikom rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom i štrcaljkom za oralnu primjenu.
Swedish: Användning av läkemedel som påverkar det centrala nervsystemet kan förstärka effekten av dexmedetomidin, och därför bör en lämplig dosjustering göras av veterinären.
Croatian: Prilikom primjene drugih depresiva središnjeg živčanog sustava očekuje se potenciranje učinaka deksmedetomidina, stoga veterinar mora prilagoditi dozu.
Swedish: Vid oavsiktligt intag eller långvarig kontakt med slemhinnor, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Croatian: Ako se slučajno proguta ili ako je dulje vrijeme u kontaktu sa sluznicom, odmah zatražite liječničku pomoć i pokažite mu uputu o VMP ili naljepnicu.
Swedish: Anvisningar för dosering av gelen:
Croatian: Upute za doziranje gela:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/15/181/001 (1 × 3 ml oral spruta)
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/15/181/001 (štrcaljka za oralnu primjenu, 1 x 3 ml)
Swedish: Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Croatian: 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Swedish: Vanliga reaktioner: blekhet i slemhinnorna på applikationsstället - trötthet (sedering) - kräkningar - okontrollerad urinering.
Croatian: Česte nuspojave: - bljedilo mukoznih membrana na mjestu primjene, - umor (sedacija), - povraćanje, - nekontrolirano mokrenje.
Swedish: Dexmedetomidinhydroklorid 0,1 mg (motsvarande 0,09 mg dexmedetomidin).
Croatian: Djelatna tvar: deksmedetomidin hidroklorid 0,1 mg (ekvivalentno 0,09 mg deksmedetomidina).
Swedish: Sök läkare om symtom uppstår.
Croatian: Ako se pojave simptomi, zatražite savjet liječnika.
Swedish: Placera den orala sprutspetsen mellan hundens kind och tandköttet och pressa ned kolvstången tills ringstoppet gör att kolvstången att stoppas.
Croatian: Štrcaljku za oralnu primjenu postavite između obraza i desni psa pa potiskujte klip dok ga prsten ne zaustavi.
Swedish: Den specifika alfa-2adrenoceptorblockeraren, atipamezol, som är godkänd för användning på djur, har använts på människor men enbart experimentellt för att motverka dexmedetomidininducerade effekter.
Croatian: Specifični antagonist alfa-2 adrenoceptora, atipamezol, odobren za primjenu u životinja, primjenjivao se u ljudi, ali samo eksperimentalno radi antagoniziranja učinaka potenciranih deksmedetomidinom.
Swedish: Högre doser av Sileo-gel än de rekommenderade kan även framkalla ett antal andra alfa-2 adrenoceptormedierade effekter, däribland mydriasis, depression av motoriska och sekretoriska funktioner i mag-tarmkanalen, tillfälliga AV-blockeringar, diures och hyperglykemi.
Croatian: Doze gela Sileo veće od preporučenih mogu potaknuti druge alfa-2 adrenergične učinke, što uključuje midrijazu, depresiju motornih funkcija i funkcija izlučivanja probavnog sustava, privremene AV blokove, diurezu i hiperglikemiju.
Swedish: Effekterna av dexmedetomidin kan motverkas med hjälp av ett särskilt motgift, atipamezol (alfa-2adrenoceptorblockerare).
Croatian: Učinci deksmedetomidina mogu se ukloniti primjenom posebnog antidota, atipamezola (alfa-2 adrenergičnog antagonista).
Swedish: Inga mätbara koncentrationer hittades efter gastrointestinal sondmatning av hund med dexmedetomidin.
Croatian: Nakon prisilne primjene deksmedetomidina sondom u pasa nisu pronađene mjerljive koncentracije.
Swedish: Vanliga biverkningar:
Croatian: Česte nuspojave:
Swedish: LÄGG TILLBAKA SPRUTAN I FÖRPACKNINGEN Sätt tillbaka hatten på den orala sprutan och lägg tillbaka den i ytterförpackningen eftersom produkten är ljuskänslig.
Croatian: Začepite štrcaljku za oralnu primjenu i vratite je u kutiju jer je proizvod osjetljiv na svijetlost.
Swedish: Vid kontakt med ögon eller munslemhinna, skölj med stora mängder rent vatten.
Croatian: U slučaju kontakta s kožom ili sluznicom, obilno operite svježom vodom.
Swedish: Dexmedetomidin elimineras genom biotransformation, företrädesvis i levern, med en halveringstid hos hund på 0,5 till 3 timmar efter administrering på munhåleslemhinnan.
Croatian: Poluvijek je u pasa u rasponu od 0,5 do 3 sata nakon oromukozne primjene.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Dexmedetomidinhydroklorid 0,1 mg/ml
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Deksmedetomidin hidroklorid 0,1 mg/ml
Swedish: Den aktiva substansen i Sileo är dexmedetomidin, en alfa-2-adrenoreceptoragonist.
Croatian: Deksmedetomidin, djelatna tvar gela Sileo, agonist je alfa-2 adrenoceptora.
Swedish: Förbereda en ny oral spruta före första dosering: 1.
Croatian: POSTAVLJANJE NOVE ŠTRCALJKE ZA ORALNU PRIMJENU PRIJE PRVOG DOZIRANJA:
Swedish: Lås ringstoppet genom att vrida det bort från dig.
Croatian: Prsten zaključajte okretanjem od sebe.
Swedish: Se till att ringstoppet är låst före dosering.
Croatian: Prije doziranja provjerite je li prsten zaključan.
Swedish: Säkerheten hos detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller digivning hos djurslaget.
Croatian: Neškodljivost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije u ciljnih vrsta životinja.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Sileo är en genomskinlig, grön munhålegel som innehåller 0,1 mg/ml dexmedetomidinhydroklorid (aktiv substans), motsvarande 0,09 mg/ml dexmedetomidin.
Croatian: Sileo je prozirni, zeleni gel za usnu sluznicu koji sadrži 0,1 mg/ml deksmedetomidin hidroklorida (djelatna tvar), ekvivalentno 0,09 mg/ml deksmedetomidina.
Swedish: Säkerheten hos detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller laktation hos djurslaget.
Croatian: Neškodljivost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije u ciljnim vrstama životinja.
Swedish: Undvik därför foder och hundgodis inom 15 minuter efter administrering av gelen.
Croatian: Stoga je potrebno 15 minuta nakon primjene gela izbjegavati hranjenje psa i davanje poslastica.
Swedish: Sileo administreras på munslemhinnan mellan hundens kind och tandkött.
Croatian: Sileo se primjenjuje na sluznicu usta između obraza i desni psa.
Swedish: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604
Croatian: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
Swedish: Deutschland Ecuphar GmbH, Brandteichstraße 20, 17489 Greifswald, Deutschland
Croatian: 17489 Greifswald Deutschland
Swedish: Dra
Croatian: Povuci
Swedish: Minskad hjärtfrekvens kan ses efter administrering av högre doser av Sileo-gelen än de som rekommenderas.
Croatian: Nakon primjene doza gela Sileo većih od preporučenih, moguće je usporavanje pulsa.
Swedish: På grund av perifer vasokonstriktion kan övergående blekhet hos slemhinnorna på applikationsstället observeras.
Croatian: Moguće je uočiti prolazno bljedilo mukoznih membrana na mjestu primjene zbog perifernih vazokonstrikcija.
Swedish: DOSVAL OCH DOSERING:
Croatian: ODABIR DOZE I DOZIRANJE:
Swedish: LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur du ska kassera mediciner som inte längre behövs.
Croatian: PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA Informacije o bacanju lijeka kada više nije potreban zatražite od veterinara ili liječnika.
Swedish: Håll i kolvstången med höger hand och lås upp ringstoppet genom att vrida det mot dig.
Croatian: Klip držite desnom rukom i otključajte prsten okretanjem prema sebi.
Swedish: Användning av produkten rekommenderas därför inte under dräktighet eller digivning.
Croatian: Ne preporučuje se primjena proizvoda tijekom graviditeta i laktacije.
Swedish: I stället måste den placeras på slemhinnan mellan hundens kind och tandkött.
Croatian: Mora se primijeniti na sluznicu između obraza i desni psa.
Swedish: N-metylering, Nglukuronidering och oxidering i imidazolringen har också observerats.
Croatian: U imidazolnom prstenu uočeni su i N-metilacija, N-glukuronidacija i oksidacija.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 × 3 ml oral spruta
Croatian: OBLIK Gel za usnu sluznicu VELIČINA PAKOVANJA Štrcaljka za oralnu primjenu, 1 x 3 ml
Swedish: Om munhålegelen sväljs har den ingen effekt.
Croatian: Ako se gel za usnu sluznicu proguta, neće biti učinkovit.
Swedish: Håll kolvstången i höger hand och lås ringstoppet genom att vrida det från dig.
Croatian: 5. ZAKLJUČAVANJE Klip držite desnom rukom i zaključajte prsten okretanjem od sebe.
Swedish: (enbart för 5 × 1, 10 × 1 och 20 × 1 multiförpackningar)
Croatian: Višestruko pakovanje nije namijenjeno izravnoj distribuciji vlasnicima životinja. (samo za 5 x 1, 10 x 1 i 20 x 1 višestruka pakovanja)
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Munhålegel.
Croatian: OBLIK Gel za usnu sluznicu.
Swedish: Vid kontakt med huden ska den exponerade hudytan omedelbart sköljas med stora mängder vatten.
Croatian: Ako dođe u kontakt s kožom, odmah je nakon izlaganja obilno operite vodom i skinite kontaminiranu odjeću.
Swedish: Förvara den orala sprutan i kartongen.
Croatian: Štrcaljku za oralnu primjenu čuvajte u kartonskoj kutiji da biste je zaštitili od svjetlosti.
Swedish: EMA/240374/2015 EMEA/V/C/003764
Croatian: EMA/240374/2015 EMEA/H/C/003764
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i april 2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u travnju 2015.
Swedish: 72 procent (64 av 89) av de Sileo-behandlade hundarna fick bedömningen utmärkt eller gott i uppförande jämfört med 37 procent (34 av 93) i gruppen som fick overksam behandling.
Croatian: 72% (64 od 89) pasa liječenih VMP-om Sileo ocijenjeno je s odličnim ili dobrim ponašanjem u usporedbi sa 73% (34 od 93) u grupi koja je primala lažno liječenje.
Swedish: Den drabbade personen ska inte köra bil eftersom sedering och blodtrycksförändringar kan uppstå.
Croatian: Zahvaćena osoba ne smije upravljati vozilom budući da može nastupiti sedatacija i promjene u krvnom tlaku.
Swedish: Sileo gavs till 89 hundar och 93 hundar fick en overksam behandling.
Croatian: Sileo je primijenjen kod 89 pasa, a 93 psa su dobila lažnu terapiju.
Swedish: Den 10/06/2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sileo som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Sileo na snazi u Europskoj uniji od 10/06/2015.
Swedish: Lägg tillbaka den orala sprutan i ytterförpackningen omedelbart efter varje gång den använts för barnens säkerhet.
Croatian: Oralnu štrcaljku treba vratiti u vanjsku kutiju odmah nakon svake primjene kako bi se osigurala sigurnost djece.
Swedish: Den dos som ska ges beror på hundens kroppsvikt.
Croatian: Doza se primjenjuje ovisni o tjelesnoj težini psa.
Swedish: Information om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/ytterförpackningen.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban recept možete naći na etiketi/vanjskom dijelu pakiranja.
Swedish: Om ljudet fortsätter och hunden igen visar tecken på oro och rädsla, kan fler doser ges efter att 2 timmar gått, upp till sammanlagt 5 gånger under varje händelse.
Croatian: Ako se buka nastavi, a pas i dalje pokazuje znakove anksioznosti i straha, mogu se primijeniti daljnje doze u intervalima od dva sata do ukupno 5 puta tijekom večeri.
Swedish: De två huvudmåtten på effekt var ägarens bedömning av hur hunden uppförde sig minst två timmar efter den sista dosen jämfört med det föregående året och den poäng som ägaren gav för tecken på ångest och rädsla efter behandlingen.
Croatian: Dvije glavne mjere djelotvornosti bila je ponašanje psa procjeno od strane vlasnika najmanje dva sata nakon posljednje doze u odnosu na prethodnu godinu, te rezultat kojeg je vlasnik dodijelio za znakove anksioznosti i straha tijekom terapije.
Swedish: Typiska tecken på ångest och rädsla hos hundar är att de flämtar, darrar, springer runt, söker människor, gömmer sig eller försöker fly, vägrar att äta, samt urinering eller defekation på olämpliga platser.
Croatian: Tipični znakovi anksioznosti i straha kod pasa uključuju dahtanje, drhtanje, hodanje gore dolje, traženje ljudi, skrivanje ili pokušaj bijega, odbijanje hrane i neprimjereno uriniranje i izbacivanje izmeta.
Swedish: Den verkar genom att blockera frisättningen av signalsubstansen noradrenalin från kroppens nervceller.
Croatian: Djeluje sprječavaju otpuštanje neurotrasmitera noradrenalina iz živčane stanice u tijelu.
Swedish: Kontakt med hud, ögon, läppar eller munnens eller näsborrarnas insida ska undvikas.
Croatian: Kontakt s kožom, očima, usnicama ili unutrašnjosti usta ili nosnica treba izbjegavati.
Swedish: Sedering, kräkning och urininkontinens kan också förekomma hos färre än 10 av 100 hundar.
Croatian: Sedatacija, povraćanje i urinarna inkontinencija mogu nastupiti u manje od 10 na 100 pasa.
Swedish: CVMP fann att nyttan med Sileo är större än riskerna vid de godkända indikationerna och rekommenderade att Sileo skulle godkännas för försäljning.
Croatian: CVMP zaključio je da koristi VMP-a Sileo nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se odobrenje za stavljanje VMP-a u promet dodijeli VMP-u Sileo.
Swedish: Varför har Sileo godkänts?
Croatian: Zašto je lijek Sileo odobren?
Swedish: Sileo ska inte ges till hundar med allvarliga sjukdomstillstånd i hjärtat och blodkärlen, med allvarliga sjukdomar såsom njur- eller leversvikt eller till hundar som oväntat sederats genom en tidigare dos.
Croatian: Sileo se ne smije koristiti kod pasa s ozbiljnim poremećajima srca i krvnih žila, s ozbiljnom bolesti poput zatajenja bubrega ili jetre ili u pasa ako su neočekivano sedatirani prethodnom dozom.
Swedish: En första dos ges antingen när hunden först uppvisar de första tecknen på oro eller när ägaren märker av ett typiskt stimulus såsom ljudet av fyrverkerier eller åska.
Croatian: Početna se doza primjenjuje kada pas prvi puta pokaže znakove anksioznosti ili kada vlasnik otkrije tipične podražaje poput zvuka vatrometa ili grmljavine.
Swedish: Den aktiva substansen i Sileo, dexmedetomidinhydroklorid, är en typ av lugnande medel (sedativa) som kallas alfa-2-adrenoreceptoragonist.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Sileo, deksmedetomidin hidroklorid, je tip sedativa naziva agonist alfa-2 adrenoreceptora.
Swedish: Vilka är riskerna med Sileo?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Sileo?
Swedish: Effekten av Sileo undersöktes i en fältstudie med hundar som utsattes för ljudet av fyrverkerier på nyårsafton.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Sileo ispitana je u terenskom ispitivanju koje je obuhvatilo pse izložene buci vatrometa na Novu godinu.
Swedish: Vid kontakt med ögon eller munnens insida ska området sköljas med stora mängder rent vatten.
Croatian: U slučaju kontakta s očima ili unutrašnjosti usta, područja se moraju obilno oprati svježom vodom.
Swedish: Sileo används till hundar för att minska akut ångest och rädsla i samband med ljud.
Croatian: Sileo se koristi kod pasa za smanjivanje akutne anksioznosti i straha povezanog s bukom.
Swedish: Sileo-behandlade hundar hade också avsevärt lägre poäng för tecken på ångest och rädsla än hundarna som fick overksam behandling.
Croatian: Psi liječeni VMP-om Sileo imali su također značajno manje vrijednosti za znakove anksioznosti i straha u odnosu na pse koji su primili lažno liječenje.
Swedish: Sileo appliceras i hundens mun på den inre beklädnaden mellan kinden och tandköttet från den förfyllda orala sprutan.
Croatian: Sileo se primjenjuje na sluznicu usne šupljine psa između obraza i zubnog meda iz napunjene oralne šprice.
Swedish: Vad används Sileo för?
Croatian: Za što se Sileo koristi?
Swedish: Gravida kvinnor ska undvika kontakt med läkemedlet eftersom uteruskontraktioner och sänkt blodtryck hos fostret kan uppstå efter exponering för dexmedetomidin
Croatian: Trudnice trebaju izbjegavati kontakt s proizvodom budući da nakon izlaganja deksmedetomidinu mogu nastupiti kontrakcije maternice i smanjenje krvnog tlaka nerođenog djeteta.
Swedish: Mer information om Sileo
Croatian: Ostale informacije o lijeku Sileo :
Swedish: Vad är Sileo?
Croatian: Što je Sileo?
Swedish: Sök läkare om symtom uppstår.
Croatian: Ako nastupe simptomi, treba potražiti savjet liječnika.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Sileo finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava prijavljenih s VMP-om Sileo dostupan je u uputama o lijeku.
Swedish: Vid kontakt med huden ska den exponerade hudytan omedelbart sköljas med stora mängder vatten.
Croatian: U slučaju kontakta s izloženom kožom treba odmah oprati kožu nakon izlaganja velikim količinama vode,a kontaminiranu odjeću treba ukloniti.
Swedish: Hur verkar Sileo?
Croatian: Kako djeluje Sileo ?
Swedish: Vid oavsiktligt intag av Sileo eller långvarig kontakt med ögon, läppar eller munnens eller näsborrarnas insida ska läkare genast kontaktas och denna information eller etiketten visas upp.
Croatian: Ako se VMP Sileo slučajno proguta ili ako dođe do produljenog kontakta s očima, usnicama ili unutrašnjosti usne šupljine i nosnica, odmah treba potražiti savjet liječnika, a uputu o VMP-u ili naljepnicu treba pokazati liječniku.
Swedish: Sileo är ett veterinärmedicinskt läkemedel som innehåller dexmedetomidinhydroklorid.
Croatian: Sileo je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži deksmedetomidin hidroklorid Dostupan je kao oromukosalni gel (gel koji se primjenjuje na ovojnicu usne šupljine).
Swedish: Färre än 10 av 100 hundar kan få en övergående blekhet i munnens och tandköttets inre beklädnad på applikationsstället till följd av att blodkärlen tillfälligt drar ihop sig lokalt.
Croatian: Kratkoročan gubitak boje ovojnice usne šupljine i desnih u mjestu primjene može nastupiti u manje od 10 na 100 pasa zbog privremeno lokaliziranog suženja krvnih žila.
Swedish: När hunden fick bedömningen gott i uppförande sågs bara lindriga eller kortlivade tecken på ångest och rädsla medan inga tecken alls sågs vid bedömningen utmärkt i uppförande.
Croatian: Vrijednost dobrog ponašanja ukazivala je samo na blage i kratkoročne znakove straha i anksioznosti utvrđene koda pasa dok je vrijednost odličnog ponašanja bila indikativna za pse koji nisu pokazivali ikakve znakove.
Swedish: Vilken nytta har Sileo visat vid studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Sileo dokazane u ispitivanjima?
Swedish: Hur har Sileos effekt undersökts?
Croatian: Kako je Sileo ispitivan?
Swedish: Använd ogenomsläppliga engångshandskar vid hantering av Sileo.
Croatian: Prilikom rukovanja VMP-om Sileo treba nositi nepropusne jednokratne rukavice.
Swedish: Noradrenalin bidrar till att upprätthålla vakenhet och upphetsning och när frisättningen av noradrenalin hämmas sjunker den akuta oron och rädslan i samband med ljud.
Croatian: Budući da je noradrenalin uključen u održavanje pripravnosti i uzbuđenosti,
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 september 2006
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. rujna 2006.
Swedish: Silgard ska administreras så snart som möjligt efter att den tas ut ur kylskåpet.
Croatian: Silgard se mora primijeniti čim prije nakon što se izvadi iz hladnjaka.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2ºC-8°C).
Swedish: Vid studiens slut och i de kombinerade protokollen,
Croatian: Na kraju ispitivanja i u kombiniranim protokolima;
Swedish: Den exakta varaktigheten av immuniteten efter en 3-dos-serie har inte fastställts och studeras för närvarande.
Croatian: Točno trajanje imunosti nakon serije od 3 doze nije ustanovljeno i trenutno se ispituje.
Swedish: • första injektionen: vid valt datum
Croatian: • Prva injekcija: na odabrani datum
Swedish: 20 mikrogram 40 mikrogram 40 mikrogram 20 mikrogram
Croatian: 20 mikrograma 40 mikrograma 40 mikrograma 20 mikrograma.
Swedish: Säkerhet och effekt för Silgard för barn under 9 år har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Silgard u djece mlađe od 9 godina nisu ustanovljene.
Swedish: • du eller ditt barn har utvecklat en allergisk reaktion efter att ha fått en dos av Silgard.
Croatian: • ako ste Vi ili Vaše dijete razvili alergijsku reakciju nakon primljene doze cjepiva Silgard
Swedish: Vid slutet av denna period bör Silgard användas eller kasseras.
Croatian: Na kraju tog razdoblja, Silgard treba primijeniti ili baciti.
Swedish: [Mycket vanlig ( 1/10); Vanlig ( 1/100, <1/10); Mindre vanlig ( 1/1 000, <1/100); Sällsynt
Croatian: [vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000)]
Swedish: • du eller ditt barn är allergisk (överkänslig) mot aktiva substanser eller något av övriga innehållsämnen i Silgard (som anges under "övriga innehållsämnen"- se avsnitt 6).
Croatian: • ako ste Vi ili Vaše dijete alergični (preosjetljivi) na bilo koju djelatnu tvar ili neki drugi sastojak cjepiva Silgard (naveden pod "drugi sastojci" pogledajte dio 6.).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove
Swedish: Vilken annan viktig information bör du eller ditt barn känna till om Silgard
Croatian: Što još važno Vi ili Vaše dijete morate znati o cjepivu Silgard
Swedish: * Biverkningar efter godkännandet för försäljningen (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga
Croatian: * štetni događaji nakon stavljanja u promet (učestalost se ne može utvrditi iz dostupnih podataka).
Swedish: Långtidsuppföljande studier pågår för närvarande för att avgöra varaktigheten av skyddet (se
Croatian: Trenutno su u tijeku ispitivanja s dugotrajnim praćenjem kako bi se odredilo trajanje zaštite (vidjeti
Swedish: Silgard är avsett att förhindra dessa sjukdomar.
Croatian: Silgard je namijenjen sprječavanju tih bolesti.
Swedish: Dessa data är dock otillräckliga för att rekommendera användning av Silgard under graviditet.
Croatian: Ipak, ovi podaci nisu dovoljni da se preporuči primjena cjepiva Silgard tijekom trudnoće.
Swedish: Silgard är avsett för ungdomar och vuxna i åldern 9 år och äldre.
Croatian: Silgard je namijenjen adolescentima i odraslima od 9 godina starosti nadalje.
Swedish: Tala därför om för läkaren eller sjuksköterskan om du svimmat vid en tidigare injektion.
Croatian: Stoga, obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako ste se onesvijestili kod prijašnjih
Swedish: De skillnader som observerades var <10 %, och hos majoriteten av försökspersonerna rapporterades biverkningarna vara milda till måttliga
Croatian: Primijećene razlike bile su <10%, a u većine su ispitanika zabilježeni štetni događaji bili blagog do umjerenog intenziteta.