FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Alte vaccinuri monovalente şi polivalente împotriva virusurilor rujeolic, urlian, rubeolic şi varicelic sunt disponibile de mai mulţi ani şi sunt autorizate prin proceduri naţionale în statele membre ale UE, sub denumiri comerciale diferite, incluzând Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R. Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax şi denumirile asociate.
Maltese: Vaċċini oħrajn monovalenti u multivalenti kontra l-ħożba, il-gattone, ir-rubella, u l-variċella ilhom disponibbli għal bosta snin u huma awtorizzati permezz ta' proċeduri nazzjonali fl-Istati Membri tal-UE, taħt ismijiet kummerċjali differenti inklużi Amunovax, Priorix, Priorix Tetra, Provarivax, R.O.R. Vax, Rouvax, Trivivac, Varilrix, Varivax, u ismijiet assoċjati.
Romanian: Actualul Raport public european de evaluare pentru Zostavax este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie pentru M-M-RVAXPRO, în temeiul articolului 20, la 20 februarie 2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni għal M-M-RVAXPRO Artikolu 20 fl-20 ta' Frar 2013.
Romanian: Actualul Raport public european de evaluare pentru M-M-RVAXPRO este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Maltese: Ir-rapport attwali pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni għal M-M-RVAXPRO jista' jinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Romanian: • Vaccinarea cu RORV rămâne contraindicată la femeile gravide şi la pacienţii cu imunodeficienţă umorală sau celulară severă (cum ar fi imunodeficienţa combinată severă, agamaglobulinemia sau SIDA).
Maltese: • It-tilqim bl-MMRV jibqa' kontraindikat fit-tqala u f'pazjenti b'immunodefiċjenza umorali jew ċellolari severa (bħal immunodefiċjenza kkombinata severa, agammaglobulinemija, jew AIDS).
Romanian: La 13 decembrie 2012, Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a utilizării vaccinurilor monovalente şi polivalente rujeolic, urlian, rubeolic şi/sau varicelic (RORV) în timpul sarcinii şi la pacienţii cu imunodeficienţe (sisteme imunitare slăbite).
Maltese: Fit-13 ta' Diċembru 2012, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini lestiet reviżjoni tal-użu ta' vaċċini monovalenti u multivalenti tal-ħożba, gattone, rubella u/jew tal-variċella (MMRV) waqt it-tqala u f'pazjenti b'defiċjenzi immunitarji (sistema immunitarji dgħajfa).
Romanian: CHMP a evaluat datele disponibile privind siguranţa vaccinării cu RORV la femeile gravide, obţinute în urma utilizării postautorizare şi din literatura de specialitate publicată, concentrându-se asupra riscului de avort spontan, moarte fetală, malformaţii, naştere prematură şi greutate mică a fătului la naştere.
Maltese: Is-CHMP irreveda d-dejta disponibbli dwar is-sigurtà tal-MMRV fit-tqala mill-użu wara t-tqegħid fis-suq u mil-letteratura ppubblikata, waqt li iffoka fuq ir-riskju ta' abort spontanju, twelid ta' trabi mejta, malformazzjonijiet, nuqqas ta' maturità u piż baxx mat-twelid.
Romanian: • Vaccinarea poate fi avută în vedere la pacienţii cu anumite imunodeficienţe pentru care beneficiile sunt mai mari decât riscurile vaccinării (de exemplu, pacienţii infectaţi cu HIV asimptomatici, pacienţii cu deficit selectiv de subclase de IgG, neutropenie congenitală, boală granulomatoasă cronică şi boli cauzate de deficitul de complement).
Maltese: • It-tilqim jista' jiġi kkunsidrat f'pazjenti b'ċerti defiċjenzi immunitarji fejn il-benefiċċji huma akbar mir-riskji tat-tilqim (eż. pazjenti infettati bl-HIV asintomatiċi, pazjenti b'defiċjenzi selettivi tassottoklassi
Romanian: Această evaluare a cuprins rapoarte despre mai mult de 3 500 de femei aflate în stadiu incipient de sarcină, cărora li s-a administrat inadvertent un vaccin care conţinea virusul rubeolic, şi despre mai mult de 1 800 de femei care au primit în timpul sarcinii un vaccin care conţinea virusul varicelic.
Maltese: Dan kien jinkludi rapporti dwar aktar minn 3,500 mara li aċċidentalment tlaqqmu b'vaċċin li kien fih ir-rubella kmieni fit-tqala, u aktar minn 1,800 li waqt it-tqala ngħataw vaċċin li kien fih il-variċella.
Romanian: Vaccinurile polivalente M-M-RVAXPRO şi ProQuad şi vaccinul monovalent zona zoster (herpes zoster) Zostavax sunt autorizate prin procedura centralizată pe întreg teritoriul Uniunii Europene (UE).
Maltese: Il-vaċċini multivalenti M-M-RVAXPRO u ProQuad, u l-vaċċin monovalenti taż-żoster (ħruq ta' Sant'Antnin) Zostavax, huma ċentralment awtorizzati għall-użu fl-Unjoni Ewropea kollha (UE).
Romanian: Calea de administrare
Maltese: Amministrazzjo ni
Romanian: 12 plicuri
Maltese: 12-il qartas
Romanian: EU/2/16/203/001 VarroMed 44 mg/ml/5 mg/ml
Maltese: 44 mg/ml / 5 mg/ml
Romanian: Mărimea ambalaj ului
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs tal-pakke tt
Romanian: Utilizare în stup Plic (PET/Alu/LDPE)
Maltese: Naħla tal-għasel Użu fid-doqqajs Qartas (PET/Alu/LD
Romanian: DE-23812 Wahlstedt GERMANIA
Maltese: DE-23812 Wahlstedt
Romanian: (fără puiet)
Maltese: (mingħajr duqqajs)
Romanian: Caramel (E150d)
Maltese: Kulur il-karamella (E150d)
Romanian: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach GERMANIA
Maltese: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidote):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Romanian: Codul veterinar ATC: QP53AG30
Maltese: QP53AG30
Romanian: Sirop de sucroză Tinctură de propolis 20%
Maltese: Tintura ta' żaftur 20 %
Romanian: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A-5164 Seeham AUSTRIA
Maltese: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham L-AWSTRIJA
Romanian: Ectoparaziticide pentru utilizare topică, inclusiv insecticide, acizi organici, combinații
Maltese: Ektoparassitiċidi għal tużu topiku, inklużi insettiċidi, aċidi organiċi,
Romanian: 19 A - 5164 Seeham AUSTRIA
Maltese: 19 A - 5164 Seeham L-AWSTRIJA
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 12 x 15 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 12 x 15 ml
Romanian: - frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 colonii din 100 colonii tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 colonii din 1 000 colonii tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 colonii din 10 000 colonii tratate) - foarte rare (mai puțin de 1 colonie din 10 000 colonii tratate, inclusiv raportările izolate).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn waħda minn kull 10 kolonji kkurati juru reazzjoni(jiet) avversa/avversi) - komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'100 kolonja kkurata) - mhux komuni (aktar minn waħda iżda inqas minn10 kolonji f'1,000 kolonja kkurata) - rari (aktar minn waħda iżda inqas minn 10 kolonji f'10,000 kolonja kkurata) - rari ħafna (inqas minn kolonja waħda f'10,000 kolonja kkurata, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: Tratamente repetate:
Maltese: Kura ripetuta:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 02/02/2017
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 02/02/2017
Romanian: Apă purificată 6.2.
Maltese: Ilma ppurifikat 6.2.
Romanian: Agenți antiinfecțioși
Maltese: Aġenti antiinfettivi
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 555 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 555 ml
Romanian: Acid formic
Maltese: Aċidu formiku
Romanian: Cutie care conține 1 flacon de 555 ml dispersie.
Maltese: Kaxxa li fiha flixkun 1 ta' 555 ml dispersjoni.
Romanian: VarroMed este disponibil în ambalaje de două dimensiuni, flacoane cu doze multiple (1 x 555 ml) și plicuri cu doză unică (12 x 15 ml).
Maltese: VarroMed huwa disponibbli f'żewġ daqsijiet tal-pakketti, fliexken ta' ħafna dożi (1 x 555 ml) u qratas ta' doża waħda (12 x 15 ml).
Romanian: Excipienți:
Maltese: Doża:
Romanian: 15 până la 30 ml
Maltese: 15 sa 30 ml
Romanian: 30 până la 45 ml
Maltese: 30 sa 45 ml
Romanian: Doza trebuie ajustată cu grijă în funcție de mărimea coloniei (a se vedea tabelul de dozare).
Maltese: Id-doża għandha tiġi aġġustata b'attenzjoni għad-daqs tal-kolonja (ara t-tabella tad-dożaġġ).
Romanian: Concentrațiile de 20% de acid oxalic în soluție de 50% zahăr au avut ca rezultat o mortalitate acută de peste 60% a albinelor.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' aċidu ossaliku ta' 20 % f'soluzzjoni ta' 50 % ta' zokkor wasslu għal mortalità tan-naħal akuti ta' aktar minn 60 %.
Romanian: N/A NU
Maltese: U/JEW UŻU
Romanian: Farmacocinetica produsului VarroMed nu a fost studiată.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' VarroMed ma ġietx studjata.
Romanian: (3 administrări).
Maltese: (massimu ta' 3 kuri).
Romanian: 1 dată
Maltese: 1x
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR VarroMed 75 mg + 660 mg dispersie pentru stupul de albine de miere
Maltese: VarroMed 75 mg + 660 mg tixrid tad-doqqajs
Romanian: VarroMed trebuie utilizat doar ca parte dintr-un program integrat de control al Varrozei.
Maltese: VarroMed għandu jintuża biss bħala parti minn programm integrat ta' kontroll ta' Varroa.
Romanian: După administrarea unei soluții de 10% acid oxalic dihidrat în soluție de 50% zahăr, după 72 de ore (h) au fost observate leziuni permanente în organele digestive și excretoare.
Maltese: Wara l-għotja ta' soluzzjoni ta' 10 % ta' diitrat ta' aċidu ossaliku f'50 % ta' soluzzjoni taz-zokkor, ġew innotati leżjonijiet permanenti f'organi diġestivi u eskritorajli wara 72 siegħa (h).
Romanian: Probabil că acidul formic ucide paraziții Varroa prin inhibarea transportului de electroni în mitocondriile lor, prin legarea citocrom c oxidazei, inhibând astfel metabolismul energiei și putând produce un efect neuroexcitator asupra neuronilor artropodelor după evaporarea în aerul din stup (cel puțin 500 ppm).
Maltese: L-aċidu formiku probabbilment joqtol id-dud tal-Varroa billi jinibixxi t-trasport tal-elettroni fil mitokondrija tagħhom permezz tal-irbit tal-ossidażi taċ-ċitokromju ċ, b'hekk jinibixxi l-metaboliżmu tal-enerġija u jista' jipproduċi effett newro stimulanti fuq in-newroni antropodi wara l-evaporazzjoni fl-arja tad-doqqajs (mill-inqas 500 ppm).
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersie pentru stupul de albine de miere
Maltese: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml tixrid tad-doqqajs
Romanian: ori
Maltese: IEĦOR
Romanian: REACȚII ADVERSE
Maltese: MANIFATTUR RESPONSABBLI
Romanian: 44 mg (echivalent cu 31,42 mg acid oxalic anhidru)
Maltese: 44 mg (ekwivalenti għal 31.42 mg ta' anidru tal-aċidu ossaliku)
Romanian: Serie {număr}
Maltese: NUMRU/I
Romanian: INDICAȚIE (INDICAȚII)
Maltese: INDIKAZZJONI (JIET)
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AȘTEPTARE Miere:
Maltese: La darba jkun miftuħ, uża sa:
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Maltese: Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan l-iskop tar-Regolament Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Romanian: Acid citric monohidrat
Maltese: Żejt tal-lumi Aċidu ċitriku monoidrat
Romanian: Citiți prospectul înainte de utilizare.
Maltese: Inġestjoni aċċidentali tista' tikkawża reazzjonijiet avversi.
Romanian: Varroa
Maltese: L-EBDA
Romanian: EPAR-ul complet pentru VarroMed este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: VarroMed acid oxalic dihidrat/acid formic
Maltese: VarroMed oxalic acid dihydrate / formic acid
Romanian: Alte informații despre VarroMed
Maltese: Informazzjoni oħra dwar VarroMed
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru VarroMed, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 02/02/2017.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal VarroMed fil-02/02/2017.
Romanian: Grupurile au fost tratate în timpul iernii (în perioada fără puiet), precum și în timpul primăverii și al toamnei (în perioada cu puiet) și au inclus colonii de diferite mărimi (5 000-30 000 de albine) și cu diferite niveluri de infestare.
Maltese: Il-gruppi ġew kkurati matul ix-xitwa (fin-nuqqas tad-duqqajs), matul ir-rebbiegħa u l-ħarifa (fil-preżenza tad-duqqajs) u kienu jinkludu kolonji ta' daqsijiet differenti (5,000 sa 30,000 naħla) u livelli ta' infestazzjoni differenti.
Romanian: Eficacitatea medie a VarroMed de a elimina acarienii (măsurată în numărul de acarieni morți găsiți pe podeaua stupului) a fost de 88 % pentru tratamentele de iarnă, 92 % pentru tratamentele de primăvară și 85 % pentru tratamentele de toamnă.
Maltese: L-effettività medja ta' VarroMed biex joqtol id-dud (imkejla min-numru ta' dud mejjet misjub fil-qiegħ tad-doqqajs) kien 88 % għall-kura fix-xitwa, 92 % għall-kura fir-rebbiegħa u 85 % għall-kura fil-ħarifa.
Romanian: În fiecare locație au fost comparate 20 de grupuri de testare cu 12 grupuri de control tratate cu flumetrin (un alt medicament eficace împotriva paraziților).
Maltese: F'kull post tqabblu 20 grupp ta' test ma' 12-il grupp ta' kontroll ikkurati bi flumethrin (mediċina oħra effettiva kontra l-parassiti).
Romanian: VarroMed conține substanțele active acid oxalic dihidrat și acid formic.
Maltese: VarroMed fih is-sustanzi attivi oxalic acid dihydrate u formic acid.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru VarroMed.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal VarroMed.
Romanian: VarroMed este destinat utilizării ca parte a unui program integrat de control al varroozei, care include și alte tehnici.
Maltese: VarroMed huwa maħsub li jintuża bħala parti minn programm ta' kontroll ta' varroa integrat, li jinkludi tekniki oħrajn.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu VarroMed?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' VarroMed?
Romanian: În caz de vărsare accidentală în ochi, clătiți imediat ochiul (ochii) cu jet de apă curată timp de 10 minute.
Maltese: F'każ ta' tixrid aċċidentali fl-għajn(ejn) laħlaħ l-għajn(ejn) immdejatament b'ilma ġieri ċar għal 10 minuti.
Romanian: De ce a fost aprobat VarroMed?
Maltese: Għaliex ġie approvat VarroMed?
Romanian: Se consideră că acidul formic omoară acarienii Varroa blocând capacitatea celulelor acestora de a genera energie; este posibil ca acesta să acționeze și asupra celulelor nervoase ale acarienilor.
Maltese: Il-formic acid huwa maħsub li joqtol id-dud tal-Varroa billi jimblokka l-abilità taċ-ċelluli tagħhom li jiġġeneraw l-enerġija; jista' wkoll jaġixxi fuq iċ-ċelluli tan-nervituri tad-dud.
Romanian: Eficacitatea VarroMed a fost investigată în studii de teren în țări europene care prezintă condiții climatice diferite, având atât climă continentală, cât și climă mediteraneeană.
Maltese: L-effettività ta' VarroMed ġiet investigata fi studji fuq il-post f'pajjiżi Ewropej bi klimi differenti, kemm il-klima kontinentali kif ukoll dik Mediterranja.
Romanian: VarroMed este iritant pentru piele și ochi.
Maltese: VarroMed huwa irritanti għall-ġilda u l-għajnejn.
Romanian: Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Maltese: Inġestjoni aċċidentali tista' tikkawża reazzjonijiet avversi.
Romanian: Acarianul Varroa se hrănește cu hemolimfa (sângele) albinelor adulte și a puietului (stadiile imature ale albinei melifere) producând leziuni și/sau moartea albinelor; de asemenea, acarianul poate ajuta la răspândirea virusurilor și a bacteriilor.
Maltese: Id-dudu tal-Varroa jiekol il-emolimfa (demm) ta' naħal adulti u duqqajs (stadji tal-iżvilupp tan-naħal tal-għasel) li jirriżulta fi ħsara u / jew mewt tan-naħal; id-dudu jista' wkoll jgħin fit-tixrid tal-virusijiet u l-batterji.
Romanian: Varrooza este o boală a albinelor melifere cauzată de infestarea cu un parazit acarian numit Varroa (Varroa destructor).
Maltese: Il-varroażi hija marda tan-naħal tal-għasel ikkawżata minn infestazzjoni b'parassita msejjaħ Dudu tal-varroa (Varroa destructor).
Romanian: 1 x 2 comprimate (doză unitară)
Maltese: 1 X 2 pilloli (doża unika)
Romanian: Comprimat filmat Administrare orală blister (Al/PVC/PCTFE)
Maltese: Folja (alu/PVC/PCTFE)i
Romanian: 90 mg
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Romanian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Olanda
Maltese: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht L-Olanda
Romanian: Alcool polivinilic Dioxid de titan (E171) Macrogol
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol
Romanian: Substanța activă este rolapitant.
Maltese: Is-sustanza attiva hi rolapitant.
Romanian: Substraturi ale OATP1B1 și 1B3
Maltese: Substrati ta' OATP1B1 u ta' 1B3
Romanian: 180 mg pe cale orală;
Maltese: 180 mg b'mod orali;
Romanian: Ziua 2 Ziua 3 Ziua 4
Maltese: Jum 2 Jum 3 Jum 4
Romanian: Indigotină (E 132) Polisorbat 80
Maltese: Indigo carmine (E 132) Polysorbate 80
Romanian: Valoare-pa
Maltese: Valur-Pa
Romanian: Nu luați Varuby:
Maltese: Tiħux Varuby:
Romanian: N.S.=Nesemnificativ (p> 0,05)
Maltese: N.S.=Mhux sinifikanti (p> 0.05)
Romanian: Substraturi ale CYP3A4
Maltese: Inibituri ta' CYP3A4
Romanian: Substraturi ale CYP2D6
Maltese: Substrati ta' CYP2D6
Romanian: • Doza recomandată este de 180 mg (două comprimate de 90 mg).
Maltese: • Id-doża rakkomandata hija 180 mg (żewġ pilloli ta' 90 mg).
Romanian: Gradul de ocupare a receptorilor NK1
Maltese: Okkupanza tar-Riċetturi NK1
Romanian: • Filmul comprimatului: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol, talc, indigotină (E 132) și polisorbat 80.
Maltese: • Il-kisja tal-pillola: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, indigo carmine (E 132), u polysorbate 80.
Romanian: Vârstă, sex și rasă/etnie
Maltese: Farmakokinetika f'popolazzjonijiet speċjali Età, Sess u Razza/Etniċità
Romanian: Rolapitantul este un antagonist selectiv al receptorilor neurokininei 1 (NK1) /substanței P umane.
Maltese: Rolapitant huwa antagonist selettiv tar-riċetturi tas-sustanza umana P/neurokinin 1 (NK1).
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal Stearat de magneziu
Maltese: Croscarmellose sodium Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate
Romanian: Valoarea pc
Maltese: Valur Pc
Romanian: Valoarea pb
Maltese: Valur Pb
Romanian: Studiul 3 (CME)
Maltese: Studju 3 (MEC)
Romanian: Rolapitantul este un inhibitor moderat al CYP2D6.
Maltese: Rolapitant huwa inibitur moderat ta' CYP2D6.
Romanian: Candidoză orală
Maltese: Kandidjażi Kandidjażi orali
Romanian: Doza standard de antagonist al receptorului 5-HT3.
Maltese: Doża standard tal-antagonist tar riċettur 5-HT3.
Romanian: Nu se anticipează ca acest efect să fie relevant din punct de vedere clinic.
Maltese: Dan mhuwiex mistenni li jkun klinikament rilevanti.
Romanian: Extensie în cicluri multiple:
Maltese: Estensjoni ta' ċikli multipli:
Romanian: Antagonist al receptorului 5-HT3
Maltese: Antagonist tar riċettur 5-HT3
Romanian: (Clasificarea Child-Pugh A), parametrii farmacocinetici ai rolapitantului au fost comparabili cu cei de la subiecții sănătoși.
Maltese: (Child-Pugh Klassi A), il-farmakokinetika ta' rolapitant kienet komparabbli ma' dik ta' individwi b'saħħithom.
Romanian: Infecții fungice orale Candidoză
Maltese: Infezzjoni fungali orali
Romanian: Rolapitantul este metabolizat de CYP3A4, formând metabolitul activ principal, M19 (rolapitant C4-pirolidin-hidroxilat).
Maltese: Rolapitant jiġi metabolizzat minn CYP3A4 biex jifforma metabolit attiv prinċipali, M19 (C4-pyrrolidine-hydroxylated rolapitant).
Romanian: Rata expunerii M19 la rolapitant a fost de aproximativ 50 % în plasmă.
Maltese: Il proporzjon tal-esponiment ta' M19 għal rolapitant kien ta' madwar 50 % fil-plażma.
Romanian: irinotecan, topotecan, mitoxantronă, rosuvastatină, sulfasalazină, doxorubicină, bendamustină) poate determina reacții adverse.
Maltese: topotecan, mitoxantrone, rosuvastatin, sulfasalazine, doxorubicin, bendamustine) fil-plażma jistgħu jwasslu għal reazzjonijiet avversi potenzjali.
Romanian: Substraturi ale UGT1A1 și UGT2B7 (de exemplu, irinotecan și respectiv morfină) Rolapitantul a inhibat modest UGT1A1 și UGT2B7 în condiții in vitro.
Maltese: Substrati ta' UGT1A1 and UGT2B7 (eż. irinotecan u morfina, rispettivament)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antiemetice, alte antiemetice, codul ATC: A04AD14 Mecanism de acțiune
Maltese: Antiemetiċi u antinawsjanti, antiemetiċi oħra, Kodiċi ATC:
Romanian: Proporția de pacienți fără niciun impact asupra vieții de zi cu zi a fost mai mare în grupul cu Varuby comparativ cu grupul de control (CME: 73,2 % comparativ cu 67,4 %; p = 0,027).
Maltese: 73.2 % vs. 67.4 %; p = 0.027).
Romanian: 7 zile.
Maltese: 7 N.S.
Romanian: Frecvență rolapitant (N = 535)
Maltese: Rolapitant (N=535) Rata (%)
Romanian: mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100); rare (≥ 1/10000 și < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħruf: frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli.
Romanian: Alopecie Angioedem
Maltese: Alopeċja Anġjoedema
Romanian: In vivo, nu se anticipează ca rolapitantul să prezinte un efect inhibitor sau inductor asupra CYP3A4.
Maltese: In vivo, rolapitant mhuwiex mistenni li juri effetti inibitorji jew induttivi fuq CYP3A4.
Romanian: CUTIE Cutie tip portofel, fiecare conținând 2 comprimate filmate - CU BLUE BOX
Maltese: KARTUNA TA' BARRA Kard tal-kartiera, kull waħda fiha 2 pilloli miksijin b'rita - BI "BLUE BOX"
Romanian: Rare: pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1,000
Romanian: • dabigatran (utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge)
Maltese: • dabigatran (użat biex jipprevjeni emboli tad-demm)
Romanian: Rolapitantul este metabolizat prin intermediul CYP3A4 pentru a forma metabolitul activ principal, M19.
Maltese: Rolapitant jiġi metabolizzat minn CYP3A4 biex jifforma metabolit attiv prinċipali, M19.
Romanian: Reacțiile adverse cele mai frecvente au fost oboseală (1,9 %) și cefalee (1,5 %).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni kienu għeja (1.9 %) u wġigħ ta' ras (1.5 %).
Romanian: La concentrații plasmatice ale rolapitantului > 15 ng/ml și 348 ng/ml, gradul de ocupare a receptorilor NK1 la nivelul regiunilor corticale a fost de aproximativ > 50 % și, respectiv, de 90 %.
Maltese: B'konċentrazzjonijiet ta' rolapitant fil-plażma ta' > 15 ng/mL u 348 ng/mL, l-okkupanzi tar-riċetturi NK1 fir-reġjuni kortikali kienu madwar > 50 % u 90 %
Romanian: Volumul aparent de distribuție (Vd/F) a fost de 460 l la subiecții sănătoși, ceea ce indică o distribuție tisulară extinsă a rolapitantului.
Maltese: Il-volum tad-distribuzzjoni apparenti (Vd/F) kien 460 L f'individwi b'saħħithom, li jindika distribuzzjoni estensiva ta' rolapitant fit-tessuti.
Romanian: Varuby conține substanța activă denumită rolapitant.
Maltese: Varuby fih is-sustanza attiva rolapitant.
Romanian: • morfină (utilizată pentru tratamentul durerii moderate până la severă)
Maltese: • morfina (użata biex tikkura uġigħ moderat sa sever)
Romanian: După administrarea unei doze unice de [14C]-rolapitant 180 mg pe cale orală, un procentaj mediu de 14,2 % (cu limite cuprinse între 9 % și 20 %) și de 73 % (cu limite cuprinse între 52 % și 89 %) din doză a fost regăsit în urină și, respectiv,
Maltese: 180-mg [14C]-rolapitant, medja ta' 14.2 % (medda ta' 9 % sa 20 %) u 73 % (medda ta' 52 % sa 89 %) tad-doża kienet irkuprata fl-awrina u fl-ippurgar, rispettivament fuq perjodu ta' 6 ġimgħat.
Romanian: Varuby 90 mg comprimate Rolapitant
Maltese: Varuby 90 mg pilloli Rolapitant
Romanian: Frecvență control (N = 535)
Maltese: Kontroll (N=535) Rata
Romanian: TESARO Bio Spain S.L.U
Maltese: TESARO Bio Spain S.
Romanian: Studiul 1 și Studiul 2 (CÎE)
Maltese: Studju 1 u Studju 2 (HEC)
Romanian: Creșterea concentrațiilor plasmatice ale substraturilor BCRP (de exemplu, metotrexat,
Maltese: Żidiet fil-konċentrazzjonijiet ta' substrati tal-BCRP (eż. methotrexate, irinotecan,
Romanian: Global a Valorile p sunt obținute din testul Cochran-Mantel-Haenszel.
Maltese: Globali a Il-valuri-P mhux aġġustati huma miksuba mit-test ta' Cochran-Mantel-Haenszel.