FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram notificadas perturbações auditivas (diminuição da audição) e oculares (opacidade do cristalino) (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Hørsels- (nedsatt hørsel) og synsforstyrrelser (uklare linser) er rapportert (se pkt.
Portuguese: Numa meta-análise retrospetiva de 2.102 doentes adultos e pediátricos com beta-talassemia e sobrecarga de ferro devido a transfusões tratados com comprimidos dispersíveis de deferasirox em dois estudos aleatorizados e quatro estudos em regime aberto de até cinco anos de duração, observouse uma redução na depuração de creatinina de 13,2% em doentes adultos (IC de 95%: −14,4% a
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv metaanalyse av 2102 voksne og pediatriske pasienter med beta-talassemier og jernoverskudd etter blodoverføring behandlet med deferasiroks dispergerbare tabletter i to randomiserte og fire åpne studier med inntil fem års varighet, ble det observert en reduksjon i gjennomsnittlig kreatininclearance på 13,2 % hos voksne pasienter (95 % KI: −14,4 % til −12,1 %; n = 935) og 9,9 % (95 % KI: −11,1 % til −8,6 %; n = 1142) hos pediatriske pasienter i løpet av det første behandlingsåret.
Portuguese: ≥ 5 mg Fe/g ps ou > 800 µg/l
Norwegian Bokmål: ≥ 5 mg Fe/g dw el. > 800 µg/l
Portuguese: Não pare de tomar Deferasirox Mylan, a não ser que o seu médico lhe diga.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Deferasirox Mylan daglig så lenge legen din ber deg om det.
Portuguese: Outros medicamentos e Deferasirox Mylan
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Deferasirox Mylan
Portuguese: A dose diária inicial recomendada de Deferasirox Mylan comprimidos revestidos por película em doentes com síndromes talassémicas não dependentes de transfusão é de 7 mg/kg de peso corporal.
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig startdose for Deferasirox Mylan filmdrasjerte tabletter hos pasienter med ikketransfusjonsavhengig talassemi er 7 mg/kg kroppsvekt.
Portuguese: Deferasirox não deve ser reintroduzido em doentes que tenham tido uma reação de hipersensibilidade devido ao risco de choque anafilático (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter som har opplevd en hypersensitivitetsreaksjon bør ikke starte opp igjen med deferasiroks på grunn av fare for anafylaktisk sjokk (se pkt.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Deferasirox Mylan Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembre nesse dia.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose skal du ta den så snart du husker det den samme dagen.
Portuguese: A dose diária inicial recomendada de comprimidos revestidos por película Deferasirox Mylan é de 14 mg/kg de peso corporal.
Norwegian Bokmål: Startdose Anbefalt daglig startdose for Deferasirox Mylan filmdrasjerte tabletter er 14 mg/kg kroppsvekt.
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica
Norwegian Bokmål: Før oppstart av behandling
Portuguese: • Cada comprimido revestido por película de Deferasirox Mylan 360 mg contém 360 mg de deferasirox.
Norwegian Bokmål: • Hver filmdrasjert tablett av Deferasirox Mylan 360 mg inneholder 360 mg deferasiroks.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança de deferasirox em associação com outros quelantes do ferro.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet av deferasiroks i kombinasjon med andre jern-chelaterende legemidler er ikke fastslått.
Portuguese: Ferritina sérica
Norwegian Bokmål: Serum-ferritin
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Portuguese: Deferasirox Mylan também é indicado para o tratamento de sobrecarga crónica de ferro que requer terapêutica quelante quando a terapêutica com desferroxamina é contraindicada ou inadequada em doentes com síndromes talassémicas não dependentes de transfusão com idade igual ou superior a 10 anos.
Norwegian Bokmål: Deferasirox Mylan er også indisert ved kronisk jernoverskudd som krever chelaterende behandling når deferoksaminbehandling er kontraindisert eller utilstrekkelig hos pasienter i alderen 10 år og eldre med ikke-transfusjonsavhengig talassemi.
Portuguese: prisão de ventre, indigestão
Norwegian Bokmål: forstoppelse, dårlig fordøyelse
Portuguese: < 7 mg Fe/g ps ou ≤ 2.000 µg/l
Norwegian Bokmål: < 7 mg Fe/g dw el. ≤ 2000 µg/l
Portuguese: O Guia destinado ao doente deve conter os seguintes elementos chave: ◦ Informação da necessidade da monitorização regular e quando deve ser efetuada, da creatinina sérica, da depuração da creatinina, proteinúria, enzimas hepáticas, ferritina ◦ Informação que a biópsia renal deve ser considerada se ocorrerem anormalidades renais significativas
Norwegian Bokmål: Veiledningen til pasientenbør inneholde følgende nøkkelinformasjon: ◦ Informasjon om behovet for regelmessig monitorering, samt når dette skal gjennomføres, av serumkreatinin, kreatininclearance, proteinuria, leverenzymer, ferritin ◦ Informasjon om at nyrebiopsi kan bli vurdert dersom det oppstår signifikante renale avvik ◦ Tilgjengeligheten av flere orale formuleringer (f.eks. dispergerbare tabletter, filmdrasjerte tabletter og granulat) og de viktigste forskjellene knyttet til disse formuleringene (dvs. ulikt doseringsregime, ulike forhold ved administrering, spesielt med mat)
Portuguese: • Análise breve dos métodos de análise de medição da depuração da creatinina
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av å måle kreatininclearance • Kort oversikt over metodene for å måle kreatininclearance
Portuguese: Suspensão da terapêutica
Norwegian Bokmål: Avslutning av behandling
Portuguese: • Cada comprimido revestido por película de Deferasirox Mylan 180 mg contém 180 mg de deferasirox.
Norwegian Bokmål: • Hver filmdrasjert tablett av Deferasirox Mylan 180 mg inneholder 180 mg deferasiroks.
Portuguese: Foram comunicados casos pós-comercialização de insuficiência hepática, por vezes fatal, em doentes tratados com deferasirox.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har tilfeller av leversvikt, hvorav noen var fatale, vært rapportert hos pasienter behandlet med deferasiroks.
Portuguese: - se sentir frequentemente azia.
Norwegian Bokmål: - dersom du ofte har halsbrann.
Portuguese: ≥ 7 mg Fe/g ps ou > 2.000 µg/l
Norwegian Bokmål: ≥ 7 mg Fe/g dw el. > 2.000 µg/l
Portuguese: Se tomar mais Deferasirox Mylan do que deveria Se tiver tomado demasiado Deferasirox Mylan, ou se outra pessoa acidentalmente tomar os seus comprimidos, contacte imediatamente o seu médico ou hospital para aconselhamento.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykehus umiddelbart for å få veiledning hvis du har tatt for mye Deferasirox Mylan eller hvis noen har tatt tablettene dine ved et uhell.
Portuguese: Durante a experiência póscomercialização com a formulação de comprimidos dispersíveis de deferasirox, foi notificada insuficiência hepática, por vezes fatal, especialmente em doentes com cirrose hepática pré-existente (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har tilfeller av leversvikt, noen med fatalt utfall, blitt rapportert med deferasiroks formulert som dispergerbar tablett, særlig hos pasienter med preeksisterende levercirrhose (se pkt.
Portuguese: < 3 mg Fe/g ps ou < 300 µg/l
Norwegian Bokmål: < 3 mg Fe/g dw el. < 300 µg/l
Portuguese: • Cada comprimido revestido por película de Deferasirox Mylan 90 mg contém 90 mg de deferasirox.
Norwegian Bokmål: • Hver filmdrasjert tablett av Deferasirox Mylan 90 mg inneholder 90 mg deferasiroks.
Portuguese: 21 mg/kg/dia
Norwegian Bokmål: 21 mg/kg/dag
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 300 comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 300 filmdrasjerte tabletter
Portuguese: 90 comprimidos revestidos por película 300 comprimidos revestidos por película
Norwegian Bokmål: 90 filmdrasjerte tabletter 300 filmdrasjerte tabletter
Portuguese: 7 mg/kg/dia
Norwegian Bokmål: 7 mg/kg/dag
Portuguese: 14 mg/kg/dia
Norwegian Bokmål: 14 mg/kg/dag
Portuguese: Estes testes monitorizarão a quantidade de ferro no seu organismo (níveis sanguíneos de ferritina) para avaliar quão bem Deferasirox Mylan está a atuar.
Norwegian Bokmål: Oppfølging av din Deferasirox Mylan-behandling I løpet av behandlingen vil det bli tatt regelmessige blod- og urinprøver av deg. Disse prøvene overvåker jernnivået i kroppen din (ferritin-nivået i blodet) for å se hvor godt Deferasirox Mylan virker.
Portuguese: • Ansiedade
Norwegian Bokmål: • Engstelse
Portuguese: Transaminases séricas, bilirrubinas e fosfatase alcalina
Norwegian Bokmål: Serumtransaminaser, bilirubin, alkalisk fosfatase Før behandling.
Portuguese: • Tonturas
Norwegian Bokmål: • Nyresteiner
Portuguese: Recomenda-se redução da dose ou monitorização mais regular da função renal e hepática, e dos níveis séricos de ferritina durante os períodos de tratamento com doses elevadas e quando os níveis séricos de ferritina estão próximos do intervalo alvo.
Norwegian Bokmål: Under behandlingsperioder med høy dosering og når serumferritinnivåer er nærme målområdet, anbefales dosereduksjon eller nøyere monitorering av nyreog leverfunksjon og serumferritinnivåer.
Portuguese: • Deferasirox Mylan 90 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos cor de pêssego,
Norwegian Bokmål: • Deferasirox Mylan 90 mg filmdrasjerte tabletter er ferskenfargede, filmdrasjerte,
Portuguese: Se isto se aplica a si, informe o seu médico antes de tomar Deferasirox Mylan.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du lurer på hvor lenge du skal ta Deferasirox Mylan.
Portuguese: Síndromes talassémicas não dependentes de transfusão
Norwegian Bokmål: Ikke-transfusjonsavhengig talassemi
Portuguese: Sobrecarga de ferro devida a transfusões:
Norwegian Bokmål: Jernoverskudd etter blodoverføring:
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Portuguese: Blíster (alumínio/PVC/PVDC)
Norwegian Bokmål: Blisterpakning (aluminium/PVC/PVDC)
Portuguese: 500 mg Comprimido revestido por película
Norwegian Bokmål: 500 mg Tablett, filmdrasjert
Portuguese: EU/1/18/1310/001 Deferriprona Lipomed
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse EU/1/18/1310/001 Deferiprone
Portuguese: Nº Telefone:___________________________
Norwegian Bokmål: Foreskrivende lege:________________________ Telefonnr.
Portuguese: Faz análises sanguíneas semanalmente.
Norwegian Bokmål: Få tatt blodprøve hver uke.
Portuguese: Tome a sua primeira dose de manhã.
Norwegian Bokmål: Ta den første dosen om morgenen.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não relevante.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Ikke relevant.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1310/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/18/1310/001
Portuguese: Folheto informativo: Informações para o doente
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Portuguese: Dose Diária Total (mg)
Norwegian Bokmål: Total daglig dose (mg)
Portuguese: Este medicamento poderá prejudicar gravemente o seu bebé.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan forårsake alvorlig skade på barnet ditt.
Portuguese: Número de comprimidos (três vezes/dia)
Norwegian Bokmål: Antall tabletter (tre ganger/dag)
Portuguese: Deve preencher e ler o cartão atentamente, e deve mantê-lo sempre consigo.
Norwegian Bokmål: Fyll ut og les nøye gjennom kortet, og ha det alltid på deg.
Portuguese: A semivida de eliminação na maioria dos doentes é de 2 a 3 horas.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden hos de fleste pasienter er 2 til 3 timer.
Portuguese: Tome a sua terceira dose à noite.
Norwegian Bokmål: Ta den tredje dosen om kvelden.
Portuguese: Não mude a sua dose diária sem falar primeiro com o seu médico.
Norwegian Bokmål: Ikke forandre den daglige dosen uten å rådføre deg med legen på forhånd.
Portuguese: É muito importante que as faça sempre.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du kommer til alle disse avtalene.
Portuguese: Concluiu-se que a deferriprona não produz qualquer prolongamento significativo do intervalo QT.
Norwegian Bokmål: Det ble konkludert at Deferipron ikke fører til noen signifikant forlengelse av QT-intervallet.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes quelatantes ferro, código ATC: V03AC02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Jernkelaterende midler, ATC-kode: V03AC02
Portuguese: Aumento do apetite
Norwegian Bokmål: Økt appetitt
Portuguese: Na maioria dos casos, a dor desapareceu enquanto os doentes continuaram a tomar deferriprona.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene forsvant smerten mens pasienten fortsatte å ta deferipron.
Portuguese: Este período pode prolongar-se para 2 horas em doentes alimentados.
Norwegian Bokmål: Dette kan forlenges til 2 timer hos pasienter som har spist.
Portuguese: Devem ser consultadas as informações de produto da deferoxamina.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen for deferoksamin bør konsulteres.
Portuguese: Em caso de neutropenia:
Norwegian Bokmål: I tilfelle nøytropeni:
Portuguese: Desconhece-se se a deferriprona é excretada no leite humano.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om deferipron skilles ut i human melk.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a limitar o contacto com outros indivíduos para reduzir o risco de infeção.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal tilrådes å begrense kontakten med andre personer for å redusere infeksjonsfaren.
Portuguese: Certifique-se de que:
Norwegian Bokmål: Sørg for å gjøre følgede:
Portuguese: A quantidade de Deferriprona Lipomed que irá tomar depende do seu peso.
Norwegian Bokmål: Mengden Deferiprone Lipomed du tar avhenger av hvor mye du veier.
Portuguese: Carcinogenicidade/mutagenicidade
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet/mutagenitet
Portuguese: Verificaram-se episódios menos graves de neutropenia em aproximadamente 5% dos doentes.
Norwegian Bokmål: Mindre alvorlige episoder av nøytropeni ble rapportert hos ca. 5 % av pasientene.
Portuguese: Sumário do perfil de segurança
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofil
Portuguese: Não conservar acima de 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Portuguese: ((Interior 1))
Norwegian Bokmål: ((Inside 1))
Portuguese: Uso combinado com outros quelantes de ferro
Norwegian Bokmål: Kombinert bruk med andre jern-kelatorer
Portuguese: Correio eletrónico: lipomed@lipomed.com
Norwegian Bokmål: E-post:lipomed@lipomed.com
Portuguese: A contagem de neutrófilos do doente deve ser monitorizada semanalmente.
Norwegian Bokmål: Pasientens nøytrofiltall bør overvåkes hver uke.
Portuguese: Os dados sobre o uso de deferriprona em crianças com idades entre os 6 e os 10 anos são limitados e não existem dados sobre o uso de deferriprona em crianças com menos de 6 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset informasjon om bruk av deferipron hos barn mellom 6 og 10 år, og ingen informasjon om bruk av deferipron hos barn under 6 år.
Portuguese: A segurança do uso simultâneo de deferriprona e vitamina C não foi formalmente estudada.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved samtidig bruk av deferipron og C-vitaminer har ikke blitt formelt studert.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de deferriprona em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data fra bruk av deferipron hos gravide.
Portuguese: O uso de terapia combinada deve ser considerado caso a caso.
Norwegian Bokmål: Bruken av kombinasjonsbehandling bør vurderes fra tilfelle til tilfelle.
Portuguese: ((Interior 2))
Norwegian Bokmål: ((Inside 2))
Portuguese: Deferriprona Lipomed pode ser ingerido com ou sem alimentos; contudo, poderá ser mais fácil recordar-se de tomar o Deferriprona Lipomed se o tomar na hora das refeições.
Norwegian Bokmål: Deferiprone Lipomed kan tas med eller uten mat; det kan imidlertid være lettere å huske å ta Deferiprone Lipomed hvis du tar det sammen med måltidene.
Portuguese: Frequência das reações adversas: Muito frequentes (≥1/10), Frequentes (≥1/100, <1/10), desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Frekvens av bivirkninger: Svært vanlige (≥1/10), Vanlige (≥1/100 til <1/10), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: Por este motivo, em caso de neutropenia, não se recomenda a repetição do tratamento.
Norwegian Bokmål: I tilfelle nøytropeni anbefales derfor ikke en ny behandling.
Portuguese: Tome a segunda dose ao meio-dia.
Norwegian Bokmål: Ta den andre dosen kl. 12.
Portuguese: A concentração sérica máxima ocorre 45 a 60 minutos após uma dose única em doentes em jejum.
Norwegian Bokmål: Maksimum serumkonsentrasjon oppnås 45 til 60 minutter etter en enkelt dose hos fastende pasienter.
Portuguese: Os efeitos gastrointestinais são mais frequentes no início da terapêutica e na maioria dos doentes resolvem-se num período de algumas semanas sem interrupção do tratamento.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale effekter er mer hyppige i begynnelsen av terapien, og hos de fleste pasienter gir dette seg innen noen få uker uten at man må seponere behandlingen.
Portuguese: As artropatias ligeiras são normalmente transitórias.
Norwegian Bokmål: Mild artropati er generelt forbigående.
Portuguese: O cartão de alerta ao doente/cuidador do doente contém as seguintes mensagens-chave (texto integral incluído no anexo IIIA da Autorização de Introdução no Mercado):
Norwegian Bokmål: Påminnelseskortet for pasient/omsorgsperson skal inneholde følgende nøkkelpunkter (full tekst er inkludert i Vedlegg IIIA i markedsføringstillatelsen):
Portuguese: Em alguns doentes pode ser benéfico reduzir a dose de deferriprona e, depois, voltar a aumentá-la gradualmente até atingir a dose inicial.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter kan det være nyttig å redusere dosen av deferipron og deretter skalere den opp til den tidligere dosen igjen.
Portuguese: A substância ativa é a deferriprona (3-hidroxi-1,2-dimetilpiridin-4-ona), um ligando bidentado que se liga ao ferro numa relação molar de 3:1.
Norwegian Bokmål: Det aktive stoffet er deferipron (3-hydroksy-1,2-dimetylpyridin-4-en), en bidentat ligand som binder seg til jern i et 3:1 molarforhold.
Portuguese: Realizaram-se estudos não clínicos em diversas espécies de animais incluindo ratinhos, ratos, coelhos, cães e macacos.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier er utført hos dyrearter som mus, rotter, kaniner, hunder og aper.
Portuguese: Embora a agranulocitose afete apenas 1 a 2 utilizadores em cada 100, é importante que faça regularmente análises ao sangue.
Norwegian Bokmål: Selv om agranulocytose bare oppstår hos 1 til 2 av 100 brukere, er det viktig å kontrollere blodet regelmessig.
Portuguese: O que é Deferriprona Lipomed e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Deferiprone Lipomed er og hva det brukes mot
Portuguese: Não foram referidos quaisquer casos de sobredosagem aguda.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt rapportert noen tilfeller av akutt overdose.
Portuguese: A deferriprona não deve ser utilizada por mães que amamentem.
Norwegian Bokmål: Deferipron må ikke brukes av ammende mødre.
Portuguese: A dose diária total não deve exceder os 100 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Total daglig dose skal ikke overstige100 mg/kg.
Portuguese: O tratamento com deferriprona não deve ser iniciado se o doente tiver uma neutropenia.
Norwegian Bokmål: Behandling med deferipron skal ikke startes dersom pasienten har nøytropeni.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados sobre o uso combinado de deferriprona e deferasirox, e deve haver cuidado ao ponderar o uso de tal combinação.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig vedrørende kombinert bruk av deferipron og deferasiroks, og forsiktighet må utvises hvis man vurderer å bruke en slik kombinasjon.
Portuguese: Alguns doentes sofreram uma progressão da fibrose associada a um aumento da sobrecarga de ferro ou a hepatite C.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter fikk økning av fibrose i forbindelse med en økning av jernoverskudd eller hepatitt C.
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização de risco
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter
Portuguese: Concentração Zn2+ plasmático Recomenda-se a monitorização do Zn2+ plasmático, assim como a administração de suplemento em caso de deficiência.
Norwegian Bokmål: Plasma Zn2+ konsentrasjon Det anbefales kontroll av plasma Zn2+ konsentrasjon, og tilskudd av Zn2+ i tilfelle defisitt.
Portuguese: Este metabolito não possui a capacidade de ligação ao ferro devido à inativação do grupo 3-hidroxi da deferriprona.
Norwegian Bokmål: Denne metabolitten mangler jernbindende evne pga. inaktivering av 3-hydroksygruppen av deferipron.
Portuguese: No caso de se esquecer de uma dose, tome-a logo que se lembrar e tome a dose seguinte na hora normalmente programada.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose, skal du ta den så snart du husker det, og ta neste dose til fastsatt tid.
Portuguese: Foram observados distúrbios neurológicos em crianças tratadas com 2,5 vezes a dose recomendada durante vários anos, mas também foram observados com doses padrão de deferriprona.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske lidelser er observert hos barn behandlet med 2,5 ganger maksimal anbefalt dose i flere år, men har også blitt observert ved standard doser av deferipron.
Portuguese: Dose (mg/três vezes/dia)
Norwegian Bokmål: Dosering (mg, tre ganger/dag)
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser determinada com os dados disponíveis): - reações alérgicas, incluindo erupções cutâneas ou urticária
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut i fra tilgjengelig data): - allergiske reaksjoner inkluderer hudutslett og elveblest
Portuguese: Se for VIH-positivo ou se a sua função hepática estiver gravemente comprometida, o seu médico pode recomendar análises adicionais.
Norwegian Bokmål: Hvis du er HIV-positiv eller hvis du har alvorlig svekket leverfunksjon kan legen anbefale andre prøver.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Deferriprona Lipomed Deferriprona Lipomed será mais eficaz se não se esquecer de tomar nenhuma dose.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Deferiprone Lipomed Deferiprone Lipomed er mest effektiv dersom du ikke glemmer noen doser.
Portuguese: No caso de sobredosagem, é necessária uma apertada supervisão clínica do doente.
Norwegian Bokmål: Ved overdose er det nødvendig med nøye klinisk overvåking av pasienten.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de Setembro de 2018
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. september 2018
Portuguese: O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Norwegian Bokmål: Den kan deles i to like doser.
Portuguese: O que é Deferriprona Lipomed e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Deferriprona Lipomed Como tomar Deferriprona Lipomed Efeitos secundários possíveis
Norwegian Bokmål: Hva Deferiprone Lipomed er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Deferiprone Lipomed Hvordan du bruker Deferiprone Lipomed Mulige bivirkninger
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25 ºC.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Portuguese: Para obter uma dose de cerca de 75 mg/kg/dia, utilize o número de comprimidos sugeridos nas tabelas seguintes tendo em conta o peso corporal do doente.
Norwegian Bokmål: For å få en dose på ca. 75 mg/kg/dag, bruk antall tabletter foreslått for pasientens kroppsvekt i følgende tabeller.
Portuguese: Efeitos secundários adicionais em crianças
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger hos barn
Portuguese: Doentes VIH positivos ou outros doentes imunocomprometidos Não existem dados sobre o uso de deferriprona em doentes VIH positivos nem em outros doentes imunocomprometidos.
Norwegian Bokmål: HIV-positive eller andre pasienter med svekket immunforsvar Det foreligger ingen data om bruk av deferipron hos HIV-positive eller andre pasienter med svekket immunforsvar.
Portuguese: A dosagem por quilograma de peso corporal deve ser calculada para o valor mais próximo da metade de um comprimido.
Norwegian Bokmål: Dosering per kilo kroppsvekt skal beregnes til nærmeste halve tablett.
Portuguese: C. OUTROS REQUISITOS E CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN