FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Approximately 75% of the administered [
Portuguese: Aproximadamente 75 % da nateglinida [
English: Take care: - if you are over 65 years of age.
Portuguese: Tome cuidado: - se tiver mais de 65 anos de idade.
English: Its effect may be delayed if it is taken during or after meals.
Portuguese: O seu efeito pode ser retardado se for tomado durante ou após as refeições.
English: Date of first authorisation: 03 April 2001 Date of latest renewal: 24 April 2006
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 de abril de 2001 Data da última renovação: 24 de abril de 2006
English: - if you have drunk alcohol.
Portuguese: - se tiver bebido álcool.
English: - if you have recently suffered a fever, an accident or an infection.
Portuguese: - se teve recentemente febre, um acidente ou uma infeção.
English: Approximately 6-16% of the administered dose was excreted in the urine as unchanged drug.
Portuguese: Aproximadamente 6-16 % da dose administrada foi excretada na urina como fármaco inalterado.
English: Bear this in mind if you drive a car or operate machines as you might put yourself or others at risk.
Portuguese: Tenha isto em atenção se conduzir um automóvel ou se operar máquinas pois pode pôr-se a si próprio ou a outros em risco.
English: - if you are pregnant or planning to become pregnant.
Portuguese: - se está grávida ou a planear engravidar.
English: Tmax was independent of dose.
Portuguese: O Tmax foi independente da dose.
English: Even though you are taking medicines for your diabetes, it is important to keep following the diet and/or exercise programme your doctor has recommended for you.
Portuguese: Mesmo que esteja a tomar medicamentos para a sua diabetes, é importante que continue a seguir a dieta e/ou programa de exercício que o seu médico lhe recomendou.
English: Elderly The clinical experience in patients over 75 years of age is limited.
Portuguese: Idosos A experiência clínica em doentes com mais de 75 anos de idade é limitada.
English: Starlix can be used by people over 65 years of age.
Portuguese: Starlix pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos de idade.
English: Medical attention may be necessary.
Portuguese: Pode ser necessária assistência médica.
English: - if you have problems with drug metabolism.
Portuguese: - se tem problemas com metabolismo de fármacos.
English: - if you are due to have an operation.
Portuguese: - se tiver que ser submetido a uma cirurgia.
English: • Type 1 diabetes (C-peptide negative)
Portuguese: • Diabetes tipo 1 (péptido-C negativo)
English: These symptoms can also be caused by lack of food or too high a dose of any anti-diabetic medicine you are taking.
Portuguese: Estes sintomas também podem ser causados por falta de alimentos ou por uma dose demasiado elevada de qualquer medicamento antidiabético que esteja a tomar.
English: The effect of Starlix on the ability to drive or operate machinery has not been studied.
Portuguese: O efeito de Starlix sobre a capacidade de conduzir ou operar máquinas não foi estudado.
English: Starlix is not recommended for children and adolescents (under 18 years of age) because its effects in this age group have not been studied.
Portuguese: Starlix não está recomendado para crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade) pois os seus efeitos nestes grupos etários não foram estudados.
English: Starlix with food, drink and alcohol
Portuguese: Starlix com alimentos, bebidas e álcool
English: Watch carefully for signs of low blood sugar, especially: - if you have exercised more strenuously than usual.
Portuguese: Observe cuidadosamente para sinais de hipoglicemia, especialmente: - se tiver feito exercício mais intenso que habitualmente.
English: - if you know that you have a severe liver problem.
Portuguese: - se sabe que tem um problema de fígado grave.
English: If any of these apply to you, do not take Starlix and talk to your doctor.
Portuguese: Se qualquer uma destas situações se aplica a si, não tome Starlix e fale com o seu médico.
English: - if you have type 1 diabetes (i.e. your body does not produce any insulin).
Portuguese: - se tem diabetes tipo 1 (i.e. o seu organismo não produz insulina).
English: - Somatropin (a growth hormone).
Portuguese: - Somatropina (uma hormona de crescimento).
English: It helps to control the level of sugar in the blood.
Portuguese: Ajuda a controlar o nível açúcar no sangue.
English: Starlix is contraindicated in patients with:
Portuguese: Starlix está contraindicado em doentes com:
English: If this happens to you, eat or drink something containing sugar, and talk to your doctor.
Portuguese: Se tal lhe acontecer, coma ou beba algo contendo açúcar e fale com o seu médico.
English: Take Starlix before the three main meals, usually: - 1 dose before breakfast - 1 dose before lunch - 1 dose before dinner
Portuguese: Tome Starlix antes das três principais refeições, normalmente: - 1 dose antes do pequeno-almoço - 1 dose antes do almoço - 1 dose antes do jantar
English: Nateglinide is rapidly and almost completely ( 90%) absorbed from an oral solution.
Portuguese: A nateglinida é rápida e quase completamente (≥90 %) absorvida a partir de uma solução oral.
English: If you take more Starlix than you should
Portuguese: Se tomar mais Starlix do que deveria
English: Continue to take this medicine as long as your doctor prescribes it so that it can continue to control your blood sugar.
Portuguese: Continue a tomar este medicamento durante o tempo que lhe for prescrito pelo seu médico, para que o medicamento possa continuar a controlar o seu açúcar no sangue.
English: Alcohol may disturb the control of your blood sugar so you are advised to talk to your doctor about drinking alcohol while taking Starlix.
Portuguese: O álcool pode perturbar o controlo do seu açúcar no sangue, pelo que se aconselha que fale com o seu médico sobre beber álcool enquanto toma Starlix.
English: Take Starlix before meals (see section 3, “How to take Starlix”); its effect may be delayed if it is taken during or after meals.
Portuguese: Tome Starlix antes das refeições (ver secção 3, “Como tomar Starlix”); os seus efeitos podem ser retardados se for tomado durante ou após as refeições.
English: Frequencies are defined as: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000),desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: This may be increased to 120 mg three times daily.
Portuguese: Esta pode ser aumentada para 120 mg três vezes por dia.
English: If you have type 2 diabetes, your body may not start producing insulin quickly enough after meals.
Portuguese: Se tem diabetes tipo 2, o seu organismo pode não começar a produzir insulina de forma suficientemente rápida após as refeições.
English: Insulin is a substance produced in the body by the pancreas.
Portuguese: A insulina é uma substância produzida no organismo pelo pâncreas.
English: It is especially important that you tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking: - Non-steroidal anti-inflammatory agents (used, for example, to treat muscle and joint pain).
Portuguese: É especialmente importante que informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se estiver a tomar: - Anti-inflamatórios não esteroides (utilizados, por exemplo, para tratar dores musculares e nas articulações).
English: The dosage of nateglinide should be determined by the physician according to the patient's requirements.
Portuguese: A posologia da nateglinida deve ser determinada pelo médico, de acordo com as necessidades do doente.
English: At such times, it may be necessary to discontinue oral hypoglycaemic treatment and replace it with insulin on a temporary basis.
Portuguese: Nessas alturas, pode ser necessário descontinuar o tratamento hipoglicemiante oral e substituí-lo por insulina com caráter temporário.
English: There is no experience in pregnant women, therefore the safety of Starlix in pregnant women cannot be assessed.
Portuguese: Não existe experiência em mulheres grávidas, portanto, a segurança de Starlix em mulheres grávidas não pode ser avaliada.
English: A number of medicinal products influence glucose metabolism and possible interactions should therefore be taken into account by the physician.
Portuguese: Alguns medicamentos influenciam o metabolismo da glucose e, portanto, devem ser consideradas pelo médico possíveis interações.
English: Nateglinide did not impair fertility in male or female rats (see section 5.3).
Portuguese: A nateglinida não afetou a fertilidade em ratos machos e fêmeas (ver secção 5.3).
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Starlix.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Starlix.
English: Your doctor may check the amount of Starlix that you are taking on a regular basis and may adjust the dose according to your needs.
Portuguese: O seu médico irá verificar regularmente a quantidade de Starlix que está a tomar e pode ajustar a dose de acordo com as suas necessidades.
English: Talk to your doctor before taking Starlix - if you know that you have a liver problem.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Starlix - se sabe que tem um problema de fígado.
English: Follow all instructions given to you by your doctor, pharmacist or nurse carefully, even if they are different from what is in this leaflet.
Portuguese: Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que sejam diferentes do que consta neste folheto.
English: If you have accidentally taken too many tablets, or if someone else takes your tablets, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Portuguese: Se tomou acidentalmente demasiados comprimidos, ou se outra pessoa tiver tomado os seus comprimidos, consulte um médico ou farmacêutico imediatamente.
English: M1 concentration decreased markedly after haemodialysis.
Portuguese: A concentração de M1 diminuiu marcadamente após hemodiálise.
English: As patients with severe liver disease were not studied, nateglinide is contraindicated in this group.
Portuguese: Como não foram estudados doentes com doença hepática grave, a nateglinida é contraindicada neste grupo.
English: Starlix is used to treat adult patients with type 2 diabetes.
Portuguese: Starlix é utilizado para tratar doentes adultos com diabetes tipo 2.
English: As nateglinide is highly protein-bound, dialysis is not an efficient means of removing it from the blood.
Portuguese: Como a nateglinida está muito ligada às proteínas, a diálise não é um meio eficaz de a remover do sangue.
English: Your ability to concentrate or react may be reduced if you have low blood sugar (hypoglycaemia).
Portuguese: A sua capacidade de se concentrar ou reagir pode ser reduzida se tiver níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia).
English: to treat high blood pressure and certain heart conditions).
Portuguese: por exemplo, para tratar a pressão arterial elevada e certos problemas cardíacos).
English: Adults Nateglinide should be taken within 1 to 30 minutes before meals (usually breakfast, lunch and dinner).
Portuguese: A nateglinida deve ser tomada 1 a 30 minutos antes das refeições (normalmente, pequeno-almoço, almoço, e jantar).
English: Some people are more likely to get symptoms of low blood sugar than others.
Portuguese: Algumas pessoas são mais suscetíveis de ter sintomas de teor baixo de açúcar no sangue do que outras.
English: The amount of Starlix that you need may change if you take other medicines as these may cause your blood sugar levels to go up or down.
Portuguese: A quantidade de Starlix de que necessita pode mudar se tomar outros medicamentos uma vez que estes podem fazer com que os seus níveis de açúcar no sangue aumentem ou diminuam.
English: C] nateglinide is recovered in the urine within six hours post-dose.
Portuguese: C] administrada é recuperada na urina em seis horas após a dose.
English: The side effects caused by Starlix are usually mild to moderate.
Portuguese: Os efeitos secundários causados por Starlix são habitualmente ligeiros a moderados.
English: In a clinical study in patients, Starlix was administered in increasing doses up to 720 mg a day for 7 days and was well tolerated.
Portuguese: Num estudo clínico em doentes, Starlix foi administrado em doses crescentes até 720 mg por dia durante 7 dias e foi bem tolerado.
English: There is no experience of an overdose of Starlix in clinical trials.
Portuguese: Não existe experiência de uma sobredosagem de Starlix em ensaios clínicos.
English: Based on the experience with nateglinide and with other hypoglycaemic agents, the following adverse reactions have been seen.
Portuguese: Com base na experiência com nateglinida e com outros agentes hipoglicémicos, foram observadas as seguintes reações adversas.
English: It is best to take it right before a main meal but you can take it up to 30 minutes before.
Portuguese: É preferível tomar o medicamento imediatamente antes de uma refeição principal, mas pode tomá-lo até 30 minutos antes.
English: Such patients should take special care to avoid low blood sugar.
Portuguese: Estes doentes devem tomar especial cuidado para evitar baixos teores de açúcar no sangue.
English: Starlix works by stimulating the pancreas to produce insulin more quickly, which helps to keep blood sugar levels under control after meals.
Portuguese: Starlix funciona estimulando o pâncreas a produzir insulina mais rapidamente, o que ajuda a manter os níveis de açúcar do sangue sob controlo após as refeições.
English: Rare: Elevations in liver enzymes.
Portuguese: Raros: elevações das enzimas hepáticas.
English: Most of the [14C] nateglinide is excreted in the urine (83%), with an additional 10% eliminated in the faeces.
Portuguese: A maioria da nateglinida C] é excretada na urina (83 %), com uma percentagem adicional de 10 % eliminada nas fezes.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and toxicity to fertility and post-natal development.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade na fertilidade e desenvolvimento pós-natal.
English: • Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): skin rash with blisters affecting the lips, eyes and/or mouth, sometimes with headache, fever and/or diarrhoea
Portuguese: • Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): erupção na pele com bolhas que afeta os lábios, olhos e/ou boca, por vezes com dor de cabeça, febre e/ou diarreia
English: Other medicines and Starlix
Portuguese: Outros medicamentos e Starlix
English: Starlix tablets start to act within a very short time after they are swallowed and are eliminated from the body rapidly.
Portuguese: Os comprimidos de Starlix começam a atuar num curto período de tempo depois de engolidos e são eliminados rapidamente do organismo.
English: What Starlix is and what it is used for
Portuguese: O que é Starlix e para que é utilizado
English: Consistent with its short elimination half-life, there is no apparent accumulation of nateglinide upon multiple dosing with up to 240 mg three times daily.
Portuguese: De forma consistente com a sua curta semivida de eliminação, não há acumulação aparente de nateglinida com doses múltiplas de até 240 mg três vezes por dia.
English: It is recommended that Starlix be administered prior to meals.
Portuguese: Recomenda-se que Starlix seja administrado antes das refeições.
English: If you have low blood sugar you may experience sweating, tremors (feeling shaky), anxiety, difficulty concentrating, confusion, weakness or fainting or have other signs listed in section 4, “Possible side effects”.
Portuguese: Se tiver níveis baixos de açúcar no sangue, pode sentir suores, tremores (sentir-se trémulo) ansiedade, dificuldade de concentração, confusão, fraqueza ou desmaio ou ter outros sinais listados na secção 4, “Efeitos secundários possíveis”.
English: When a patient stabilised on any oral hypoglycaemic agent is exposed to stress such as fever, trauma, infection or surgery, a loss of glycaemic control may occur.
Portuguese: Quando um doente estabilizado com qualquer agente hipoglicémico oral é exposto a stress, como febre, trauma, infeção ou cirurgia, pode ocorre uma perda do controlo da glicemia.
English: Severe hepatic impairment, children and adolescents No clinical studies have been conducted in patients with severe hepatic impairment, or in children and adolescents.
Portuguese: Afeção hepática grave, crianças e adolescentes Não foram efetuados estudos clínicos em doentes com afeção hepática grave ou em crianças e adolescentes.
English: Nateglinide is rapidly absorbed following oral administration of Starlix tablets prior to a meal, with mean peak drug concentration generally occurring in less than 1 hour.
Portuguese: A nateglinida é rapidamente absorvida após a administração oral de Starlix comprimidos antes de uma refeição, com a concentração máxima média do fármaco a ocorrer geralmente em menos de uma hora.
English: Hypoglycaemia has been observed in patients with type 2 diabetes on diet and exercise, and in those treated with oral antidiabetic agents (see section 4.8).
Portuguese: Foi observada hipoglicemia em doentes com diabetes tipo 2 a fazer dieta e exercício e em doentes tratados com agentes antidiabéticos orais (ver secção 4.8).
English: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a tomar precauções de forma a evitar hipoglicemia durante a condução.
English: Do not take Starlix - if you are allergic to nateglinide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: Não tome Starlix - se tem alergia à nateglinida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: Take Starlix before meals.
Portuguese: Tome Starlix antes das refeições.
English: Insulin levels return to baseline within 3 to 4 hours, reducing post-meal hyperinsulinaemia.
Portuguese: Os níveis de insulina retornam aos valores basais em 3 a 4 horas, reduzindo a hiperinsulinémia pós-prandial.
English: Oral antidiabetics, including Starlix, may also produce symptoms of hypoglycaemia.
Portuguese: Os antidiabéticos orais, incluindo Starlix, podem também causar sintomas de hipoglicemia.
English: Symptoms of hypoglycaemia (unconfirmed by blood glucose levels) were observed in patients whose baseline HbA1c was close to the therapeutic target (HbA1c <7.5%).
Portuguese: Foram observados sintomas de hipoglicemia (não confirmada pelos níveis sanguíneos de glucose) em doentes cuja HbA1c basal estava próxima do objetivo terapêutico (HbA1c <7,5 %).
English: Similarly, there was no clinically significant pharmacokinetic interaction of Starlix with other oral antidiabetic agents such as metformin or glibenclamide.
Portuguese: De forma semelhante, também não se verificou interação farmacocinética clinicamente significativa de Starlix com outros agentes antidiabéticos orais, tais como a metformina ou glibenclamida.
English: When these medicinal products - that enhance or reduce the hypoglycaemic effect of nateglinide - are administered to or withdrawn from patients receiving nateglinide, the patient should be observed closely for changes in glycaemic control.
Portuguese: Quando estes medicamentos - que aumentam ou reduzem o efeito hipoglicémico da nateglinida - são administrados ou retirados a doentes medicados com nateglinida, o doente deve ser cuidadosamente vigiado quanto a alterações no controlo da glicemia.
English: Diabetic patients may develop symptoms associated with low blood sugar (also called hypoglycaemia).
Portuguese: Os doentes diabéticos podem desenvolver sintomas associados com baixo teor de açúcar no sangue (também chamada hipoglicemia).
English: You should ask for doctor advice on driving if you have frequent episodes of hypoglycaemia or if you are not aware of the first signs of hypoglycaemia.
Portuguese: Deve falar com o seu médico sobre a condução se tem episódios frequentes de hipoglicemia ou se não souber quais os primeiros sinais de hipoglicemia.
English: Do not stop taking Starlix unless your doctor tells you to.
Portuguese: Não pare de tomar Starlix até que o seu médico lhe diga para parar.
English: These are symptoms of low blood sugar (hypoglycaemia), which are usually mild.
Portuguese: Estes são sintomas de baixo teor de açúcar no sangue (hipoglicemia), que são geralmente ligeiros.
English: Although M1 metabolites show only slight hypoglycaemic activity (approximately 5 times lower than nateglinide), metabolite accumulation might increase the hypoglycaemic effect of the administered dose.
Portuguese: Ainda que os metabolitos M1 apenas tenham mostrado pequena atividade hipoglicémica (aproximadamente 5 vezes menor que a nateglinida), a acumulação de metabolito pode aumentar o efeito hipoglicémico da dose administrada.
English: The extent of serum protein binding is independent of drug concentration over the test range of 0.1-10 g Starlix/ml.
Portuguese: A extensão da ligação às proteínas séricas é independente da concentração de fármaco no intervalo de teste de 0,1-10 µg de Starlix/ml.
English: Since the primary therapeutic effect of Starlix is to reduce mealtime glucose (a contributor to HbA1c), the therapeutic response to Starlix may also be monitored with 1-2 hour post-meal glucose.
Portuguese: Uma vez que o principal efeito terapêutico de Starlix é a redução da glicemia pós-prandial (que contribui para a HbA1c), a resposta terapêutica a Starlix pode também ser monitorizada com a glicemia 1-2 horas após as refeições.
English: Nateglinide is a rapid, short-acting oral insulin secretagogue.
Portuguese: A nateglinida é um secretagogo de insulina oral rápido, de ação curta.
English: In debilitated or malnourished patients the initial and maintenance dosage should be conservative and careful titration is required to avoid hypoglycaemic reactions.
Portuguese: Em doentes debilitados ou malnutridos, as doses inicial e de manutenção devem ser conservadoras e é necessária uma titulação cuidadosa para evitar reações de hipoglicemia.
English: Severe hypoglycaemic reactions with coma, seizure or other neurological symptoms should be treated with intravenous glucose.
Portuguese: Reações hipoglicémicas graves com coma, convulsões ou outros sintomas neurológicos devem ser tratados com glucose intravenosa.
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Portuguese: Isto é particularmente importante para os doentes com perceção reduzida ou ausente dos sinais de alerta para hipoglicemia ou que tenham episódios frequentes de hipoglicemia.
English: What Starlix is and what it is used for What you need to know before you take Starlix How to take Starlix
Portuguese: O que é Starlix e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Starlix Como tomar Starlix
English: - St. John's Wort, also known as Hypericum perforatum (a herbal medicine).
Portuguese: - Erva de S. João, também conhecido como Hypericum perforatum (um medicamento à base de plantas).
English: Your doctor will prescribe Starlix together with metformin, if inadequately controlled despite a maximally tolerated dose of metformin.
Portuguese: O seu médico irá prescrever Starlix juntamente com metformina, se não estive adequadamente controlado apesar de uma dose máxima tolerada de metformina.
English: If you forget to take a tablet, simply take the next one before your next meal.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar um comprimido, basta-lhe tomar o comprimido seguinte antes da próxima refeição.
English: CYP2C9 and CYP3A4 substrates
Portuguese: Substratos CYP2C9 e CYP3A4