FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Mit nicht-steroidalen Entzündungshemmern (NSAID), aufgrund des erhöhten Risikos für gastrointestinale Ulzerationen.
Estonian: • Mittesteroidsed põletikuvastased ained (NSAID) seedetrakti haavandite suurema riski tõttu.
German: Glukokortikoide haben nur eine schwache akute Toxizität.
Estonian: Glükokortikoidide äge toksilisus on vähene.
German: Vor der Anwendung von Neofordex in Kombination mit anderen Arzneimitteln sollte die jeweilige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels beachtet werden.
Estonian: Enne Neofordexi kasutamist kombinatsioonis mis tahes teise ravimiga tuleb hoolikalt lugeda selle ravimi omaduste kokkuvõtet.
German: Die Tabletten sollten bis zur Einnahme in der Blisterpackung in der Verpackung verbleiben.
Estonian: Tablette tuleb hoida kuni manustamiseni blisterpakendis.
German: Jede Tablette enthält Dexamethasonacetat, entsprechend 40 mg Dexamethason.
Estonian: Üks tablett sisaldab deksametasoonatsetaati koguses, mis vastab 40 mg deksametasoonile.
German: Falls Sie befürchten, in Kontakt mit irgendeiner dieser Krankheiten gekommen zu sein, sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren.
Estonian: Kui arvate, et olete sellises seisundis inimesega kokku puutunud, teatage sellest otsekohe arstile.
German: Wie ist Neofordex aufzubewahren?
Estonian: Kuidas Neofordexit säilitada
German: Neofordex enthält Lactose.
Estonian: Neofordex sisaldab laktoosi.
German: Die Kombination von Lenalidomid, Thalidomid oder Pomalidomid mit Dexamethason ist bei Patienten mit multiplem Myelom mit einem erhöhten Risiko für tiefe Venenthrombosen und Lungenembolien verbunden (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Lenalidomiidi, talidomiidi või pomalidomiidi kombinatsioonravi deksametasooniga on hulgimüeloomiga patsientidel seostatud süvaveeni tromboosi ja kopsuemboolia suurema riskiga (vt lõik 4.5).
German: Eine Dosisanpassung ist bei der Behandlung von multiplem Myelom nicht erforderlich.
Estonian: Hulgimüeloomi ravi korral ei ole vaja deksametasooni annust kohandada.
German: Wenn Neofordex in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegeben wird, müssen die jeweiligen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels dieser anderen Arzneimittel vor Beginn der Behandlung mit Neofordex beachtet werden.
Estonian: Kui Neofordexit kasutatakse koos teiste ravimitega, tuleb enne Neofordexiga toimuva ravi alustamist hoolikalt lugeda nende ravimi omaduste kokkuvõtetteid.
German: Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Neofordex informieren: - Antikoagulanzien (die das Blut verdünnen) - Acetylsalicylsäure, eine in vielen Arzneimitteln zur Schmerzlinderung und zur Fiebersenkung vorkommende Substanz, sowie andere Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Fieber: Ibuprofen, Naproxen, Diclofenac, Meloxicam und andere; - Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzkrankheiten; - Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes; - Arzneimittel zur Behandlung von Magenverstimmungen (z. B. Antazida) und Colestyramin (zur Cholesterinsenkung); - Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut senken, beispielsweise einige Diuretika oder Laxanzien; - Kortison oder andere Kortikosteroide, Tetracosactid (zur Untersuchung der Nebennierenfunktion) oder Aminogluthetimid (zur Behandlung des Cushing-Syndroms oder von Brustkrebs); - Antibiotika mit Wirkstoffbezeichnungen mit der Endung „-mycin" und „-floxacin"; Antimykotika (zur Behandlung von Pilzinfektionen) mit Wirkstoffbezeichnungen mit der Endung „-conazol" oder Amphotericin-B-Injektionen; und Arzneimittel gegen HIV mit Wirkstoffbezeichnungen mit der Endung „-navir"; - Rifampicin, Rifabutin oder Isoniazid (zur Behandlung von Tuberkulose); - Praziquantel oder Ivermectin (zur Behandlung bestimmter Wurminfektionen); - Östrogene, einschließlich der Pille und Hormonersatztherapie (HET); - Antikonvulsiva (zur Behandlung von Epilepsie) und Midazolam (Schlafmittel und zur Behandlung von Epilepsie); - Aprepitant oder Fosaprepitant (zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen oder verursacht durch eine Chemotherapie [Krebsbehandlung]); - Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Krebs: Docetaxel, Cyclophosphamid, Lapatinib oder Methotrexat.
Estonian: (kasutatakse seeninfektsioonide raviks), mille toimeaine nimetuse lõpus on „-konasool", süstitav amfoteritsiin B, samuti HIV-ravimid, mille toimeaine nimetuse lõpus on „-naviir"; - rifampitsiin, rifabutiin või isoniasiid (tuberkuloosiravimid); - prasikvanteel või ivermektiin (teatud parasiitinfektsioonide ravimid); - östrogeenhormoonid, sealhulgas suukaudsed rasestumisvastased vahendid ja hormoonasendusravi preparaadid; - krambiravimid (kasutatakse epilepsia raviks) ja midasolaam (uinuti ja epilepsiaravim); - aprepitant või fosaprepitant (kasutatakse iivelduse ja oksendamise raviks päras kirurgilisi operatsioone või keemiaravi); - teatud vähiravimid (dotsetakseel, tsüklofosfamiid, lapatiniib või metotreksaat); metotreksaati kasutakse ka reuma- ja psoriaasiravimina; - erütropoetiin (EPO, aneemiaravim); - tsüklosporiin (kasutatakse psoriaasi, atoopikdermatiidi, reumatoidartriidi või nefrootilise sündroomi raviks ning immuunreaktsioonide pärssimiseks pärast elundite või luuüdi siirdamist); - efedriin (astmahoogude ja ninakinnisuse ravim).
German: Besondere Vorsicht ist bei der Behandlung von Patienten mit Nierenfunktionsstörung, Hypertonie oder kongestiver Herzinsuffizienz geboten.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleb olla neerupuudulikkuse, hüpertensiooni või südame paispuudulikkusega patsientide ravimisel.
German: Infektionsgefahr
Estonian: Infektsioonirisk
German: Perforierte OPA/Aluminium /PVC-Aluminium-Blisterpackung zur Abgabe von Einzeldosen mit 10 x 1 Tablette.
Estonian: 10 x 1 tabletti OPA/alumiinium/PVC/alumiiniumist perforeeritud üheannuselises blistris.
German: • Antikonvulsiva, die als Leberenzym-Induktoren wirken: Carbamazepin, Fosphenytoin, Phenobarbital, Phenytoin und Primidon, aufgrund einer Senkung der Plasmaspiegel und somit der Wirksamkeit von Dexamethason.
Estonian: • Maksaensüüme indutseerivad krambiravimid (karbamasepiin, fosfenütoiin, fenobarbitaal, fenütoiin, primidoon) deksametasooni plasmasisalduse vähenemise ja sellest tuleneva efektiivsuse nõrgenemise tõttu.
German: Allerdings ist eine Thromboseprophylaxe mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure möglich.
Estonian: Võimalik on kasutada tromboosi profülaktikaks atsetüülsalitsüülhappe väikesi annuseid.
German: Häufig: Hypokaliämie, Diabetes mellitus, Anorexie, Appetitsteigerung oder verminderter Appetit, Hypoalbuminämie, Flüssigkeitsretention, Hyperurikämie;
Estonian: Sage: hüpokaleemia, diabeet, anoreksia, suurenenud või vähenenud isu, hüpoalbumineemia, vedelikupeetus, hüperurikeemia.
German: Die übliche Dosierung von Dexamethason beträgt 40 mg einmal pro Einnahmetag.
Estonian: Tavaline deksametasooni annus manustamispäeva kohta on 40 mg.
German: Nicht bekannt: Hautatrophie, Akne.
Estonian: Teadmata: naha atroofia, akne.
German: Patienten, die einer solchen Exposition unterlagen, sollte geraten werden, unverzüglich einen Arzt aufzusuchen.
Estonian: Tuulerõugeid või leetreid põdevate inimestega kokku puutunud patsientidel tuleb soovitada pöörduda otsekohe arsti poole.
German: Patienten mit Leberfunktionsstörung oder Niereninsuffizienz benötigen eine angemessene Überwachung.
Estonian: Maksakahjustuse või neerupuudulikkusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
German: • Ephedrin, aufgrund einer Senkung der Plasmaspiegel von Dexamethason durch eine erhöhte metabolische Clearance.
Estonian: • Efedriin deksametasooni plasmasisalduse vähenemise tõttu tulenevalt suuremast metaboolsest kliirensist.
German: • Clarithromycin, Erythromycin, Telithromycin, Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazol, Nelfinavir, Ritonavir: Erhöhte Dexamethason-Plasmaspiegel aufgrund des verminderten hepatischen Metabolismus durch diese Enzyminhibitoren.
Estonian: • Klaritromütsiin, erütromütsiin, telitromütsiin, itrakonasool, ketokonasool, posakonasool, vorikonasool, nelfinaviir ja ritonaviir - deksametasooni plasmakontsentratsiooni suurenemine tulenevalt selle maksametabolismi vähenemisest nende ensüüme inhibeerivate ainete tõttu.
German: Die Dosis und die Anwendungshäufigkeit variieren je nach therapeutischem Protokoll und der/den Begleitbehandlung(en).
Estonian: Annus ja manustamissagedus sõltuvad raviplaanist ning muudest samaaegsetest ravimitest.
German: Die Kalziumund Vitamin-D-Spiegel sollten überwacht werden.
Estonian: Ravi ajal tuleb jälgida kaltsiumi- ja Dvitamiini sisaldust.
German: • Erythromycin, aufgrund des erhöhten Metabolismus von Erythromycin bei Nicht-Trägern des CYP3A5*1-Allels nach Dexamethason-Behandlung.
Estonian: • Erütromütsiin, tingituna erütromütsiini metabolismi suurenemisest pärast deksametasooniga toimuva ravi lõpetamist alleeli CYP3A5*1 mittekandjatel.
German: Bei den mit Pom + LD-Dex behandelten Patienten war die Neutropenie selten schwerwiegend (2,0 % der Patienten), führte zu keinem Therapieabbruch und war bei 21,0 % der Patienten mit einer Therapieunterbrechung und bei 7,7 % der Patienten mit einer Dosisreduzierung verbunden.
Estonian: III või IV astme neutropeenia esines 41,7%-l patsientidest, kes said Pom + LD-Dex-i, võrreldes 14,8%-ga patsientidest, kes said HD-Dex-i. Pom + LD-Dex-iga ravitud patsientidel oli neutropeenia harva raske (2,0% patsientidest), ei viinud ravi lõpetamiseni ja oli seotud ravi katkestamisega 21,0%-l patsientidest ning annuse vähendamisega 7,7%-l patsientidest.
German: • Ivermectin, aufgrund einer Senkung der Ivermectin-Plasmaspiegel.
Estonian: • Ivermektiin, tingituna ivermektiini plasmasisalduse vähenemisest.
German: • Midazolam, aufgrund einer Senkung der Midazolam-Plasmaspiegel durch die CYP3A4-Induktion.
Estonian: • Midasolaam, tingituna midasolaami plasmasisalduse vähenemisest CYP3A4 indutseerimise tõttu.
German: • Docetaxel und Cyclophosphamid, aufgrund der Senkung ihrer Plasmaspiegel durch die Induktion von CYP3A und P-gp.
Estonian: • Dotsetakseel ja tsüklofosfamiid, nende plasmasisalduse vähenemise tõttu tulenevalt CYP3A4 ja P-gp induktsioonist.
German: Häufig: Venöse thromboembolische Reaktionen, vor allem tiefe Venenthrombose und Lungenembolie, Hypertonie, Hypotonie, Hitzegefühl, erhöhter Blutdruck, erniedrigter diastolischer Blutdruck;
Estonian: Sage: venoosne trombemboolia (eelkõige süvaveeni tromboos ja kopsuemboolia), hüpertensioon, hüpotensioon, õhetus, vererõhu tõus, diastoolse vererõhu langus.
German: Dexamethason passiert die Blut-Hirn-sowie die Plazentaschranke und geht in die Muttermilch über.
Estonian: Deksametasoon läbib hematoentsefaalbarjääri ja platsentabarjääri ning eritub rinnapiima.
German: Frauen sollten während der Behandlung mit Neofordex eine Schwangerschaft vermeiden.
Estonian: Neofordexiga toimuva ravi ajal peavad naised hoiduma rasestumisest.
German: • Mit Digitalis, da eine Hypokaliämie die toxische Wirkung von Digitalis verstärkt.
Estonian: • Südameglükosiidid, sest hüpokaleemia tugevdab südameglükosiidide toksilisi toimeid.
German: Hierzu zählen Kopfschmerzen, Sehstörungen (einschließlich Schmerzen oder Schwellungen im Auge), Übelkeitsgefühl oder Übelkeit, Fieber, Schmerzen in den Muskeln und Gelenken, Schwellungen im Inneren der Nase, Gewichtsverlust, juckende Haut und Bindehautentzündung.
Estonian: Samuti võivad teil tekkida ärajätunähud, näiteks peavalu, nägemishäired (sealhulgas silmavalu või silma turse), iiveldus või oksendamine, palavik, lihase- ja liigesevalu, nina limaskesta turse, kehakaalu vähenemine, nahasügelus ja konjunktiviit.
German: • Topische Magen-Darm-Arzneimittel, Antazida und Aktivkohle sowie Colestyramin, aufgrund einer verminderten intestinalen Resorption von Dexamethason.
Estonian: • Toopilised seedetrakti ravimid, näiteks antatsiidid ja aktiivsüsi ning kolestüramiin, deksametasooni imendumise vähenemise tõttu seedetraktist.
German: • Cyclosporin, aufgrund einer Senkung der Bioverfügbarkeit und der Plasmaspiegel von Cyclosporin.
Estonian: • Tsüklosporiin, tingituna tsüklosporiini biosaadavuse ja plasmasisalduse vähenemisest.
German: Dazu gehören: - Depressionen (einschließlich Selbstmordgedanken) - Hochgefühl (Manie), übermäßiges Glücksgefühl (Euphorie) oder schwankende Stimmungen, - Angstgefühle, Konzentrationsschwierigkeiten und Gedächtnisverlust, - Fühlen, Sehen oder Hören von Dingen, die nicht existieren, oder Glauben an Dinge, die nicht real sind, mit pessimistischen Gedanken, die Ihr Verhalten ändern.
Estonian: Neid esineb sageli (kuni 1 inimesel 10st) ja need võivad olla järgmised: - depressioon (masendus, sealhulgas suitsiidimõtted); - maania (meeleolu äärmuslik tõus), eufooria (äärmuslik heaolutunne) või meeleolu kõikumine; - ärevus, keskendumisraskused ja mäluhäired; - ebareaalsete asjade tundmine, nägemine või kuulmine, sünged mõtted, mis mõjutavad ka käitumist.
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Neofordex verzichtet werden soll/die Behandlung mit Neofordex zu unterbrechen ist.
Estonian: Sõltuvalt imetamise kasulikkusest lapsele ja ravi kasulikkusest naisele tuleb otsustada, kas lõpetada imetamine või lõpetada / mitte alustada ravi Neofordexiga.
German: Die Dosierung der Antidiabetika muss während und nach der Behandlung mit Dexamethason eventuell angepasst werden.
Estonian: Deksametasoonravi ajal või pärast seda võib olla vaja kohandada diabeediravimite annuseid.
German: In einer Studie erlitten 10,7 % der Patienten, die mit Thalidomid und Dexamethason behandelt wurden, neuropathische Reaktionen 3./4.
Estonian: Ühes uuringus oli patsiente, kellel täheldati III/IV astme neuropaatilisi reaktsioone, talidomiidi ja deksametasooniga ravitud patsientidest 10,7% ja ainult deksametasooniga ravitud patsientidest üksnes 0,9%.
German: Wie ist Neofordex einzunehmen?
Estonian: Kuidas Neofordexit võtta
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Neofordex einnehmen: - wenn Sie an einer Leber- oder Nierenerkrankungen leiden, - wenn Sie an einer Herzkrankheit leiden oder vor Kurzem einen Herzinfarkt erlitten haben, - wenn Sie hohen Blutdruck oder hohe Cholesterinwerte haben oder rauchen, - wenn Sie Diabetes haben oder in Ihrer Familienvorgeschichte Fälle von Diabetes aufgetreten sind, - wenn Sie an Osteoporose leiden, vor allem wenn Sie eine Frau sind und die Wechseljahre bereits abgeschlossen haben,
Estonian: Enne Neofordexi võtmist pidage nõu oma arstiga, - kui teil on maksa- või neeruhaigus; - kui teil on südamehaigus või kui teil on hiljuti olnud südameinfarkt; - kui teil on kõrge vererõhk, vere kõrge kolesteroolisisaldus või kui suitsetate; - kui teil on diabeet (suhkurtõbi) või kui teie lähisugulasel on või on olnud diabeet; - kui teil on osteoporoos (luude hõrenemine), eriti kui olete menopausijärgses eas naine; - kui teil on glaukoom (silma siserõhu tõus) või kui teie lähisugulasel on või on olnud glaukoom; - kui teil on raskekujuline müasteenia (lihasejõuetus); - kui teil on peptiline haavand (mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand) või teil on varem olnud peptiline haavand, maoverejooks või maoperforatsioon; - kui teil on käärsoolepõletik, divertikuliit või teile on hiljuti tehtud sooleoperatsioon; - kui teil on kõõlusepõletik.
German: − Arzneimittel, die den Plasmaspiegel von Dexamethason senken können:
Estonian: - Järgmised ravimid võivad vähendada deksametasooni plasmakontsentratsiooni.
German: • Lapatinib, aufgrund der erhöhten Hepatotoxizität, die wahrscheinlich auf die Induktion des CYP3A4-Metabolismus durch Lapatinib zurückzuführen ist.
Estonian: • Lapatiniib, tingituna lapatiniibi suuremast maksatoksilisusest CYP3A4 metabolismi indutseerimise tõttu.
German: Die Dosis von Insulin, oralen Antidiabetika und Antihypertonika muss gegebenenfalls erhöht werden.
Estonian: Vaja võib olla suurendada insuliini, suukaudsete diabeediravimite või hüpertensiooniravimite annust.
German: • Aprepitant und Fosaprepitant, aufgrund einer Erhöhung der Dexamethason-Plasmaspiegel durch Abnahme ihres hepatischen Metabolismus.
Estonian: • Aprepitant ja fosaprepitant deksametasooni plasmakontsentratsiooni suurenemise tõttu tulenevalt selle maksametabolismi vähenemisest.
German: Häufig: Vorhofflimmern, supraventrikuläre Extrasystolen, Tachykardie, Palpitationen;
Estonian: Sage: kodade virvendus, supraventrikulaarsed ekstrasüstolid, tahhükardia, palpitatsioonid.
German: Die Kombination von Dexamethason mit Lenalidomid oder Pomalidomid kann zu einer Abnahme der normalen weißen Blutkörperchen (Blutzellen, die bei der Bekämpfung von Infektionen helfen) und/oder der Blutplättchen (die dazu beitragen, Blutungen zu verhindern) führen.
Estonian: Leukotsüüdid (vere valgelibled) aitavad võidelda infektsioonidega ja trombotsüüdid (vereliistakud) takistavad verejookse.
German: • Indinavir, aufgrund einer starken Senkung der Indinavir-Plasmaspiegel durch Induktion des intestinalen CYP3A4.
Estonian: • Indinaviir, tingituna indinaviiri plasmasisalduse olulisest vähenemisest CYP3A4 indutseerimise tõttu.
German: • Rifabutin, aufgrund der reduzierten Rifabutin-Plasmaspiegel durch Induktion von intestinalem und hepatischem CYP3A4.
Estonian: • Rifabutiin, tingituna rifabutiini plasmasisalduse vähenemisest sooles ja maksas CYP3A4 indutseerimise tõttu.
German: Auch die gleichzeitige Gabe von Erythropoetin-haltigen Arzneimitteln kann das Thromboserisiko bei diesen Patienten erhöhen.
Estonian: Nende patsientide tromboosiriski võib suurendada ka erütropoeesi stimuleerivate ravimite samaaegne kasutamine.
German: Die Dosis der blutdrucksenkenden Behandlung muss während der Behandlung mit Dexamethason eventuell angepasst werden.
Estonian: Deksametasoonravi ajal võib olla vaja kohandada hüpertensiooniravimite annuseid.
German: − Arzneimittel, die den Plasmaspiegel von Dexamethason erhöhen können:
Estonian: - Järgmised ravimid võivad suurendada deksametasooni plasmakontsentratsiooni.
German: Über- oder unterschreiten Sie die verschriebene Dosis nicht.
Estonian: Ärge võtke määratud annusest väiksemat ega suuremat annust.
German: Wirkungen von Dexamethason auf andere Arzneimittel Dexamethason ist ein mäßiger Induktor von CYP3A4 und P-gp.
Estonian: Deksametasoon on mõõdukas CYP3A4 ja P-gp inhibiitor.
German: Nicht bekannt: Pankreatitis, gastrointestinale Perforation, gastrointestinale Blutungen, Gastrointestinalulkus.
Estonian: Teadmata: pankreatiit, seedetrakti perforatsioon, seedetrakti verejooks, seedetrakti haavand.
German: Häufig: Pneumonie, Herpes zoster, Infektionen der oberen Atemwege, Infektionen der unteren Atemwege, orale Candidose, orale Pilzinfektion, Harnwegsinfektion, Herpes simplex, Candidainfektion;
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Sage: pneumoonia, vöötohatis, ülemiste hingamisteede infektsioon, alumiste hingamisteede infektsioon, suuõõne kandidiaas, suuõõne seeninfektsioon, kuseteede infektsioon, lihtohatis, Candidainfektsioon.
German: Psychiatrische Erkrankungen Sehr häufig: Schlaflosigkeit; Häufig: Depression, Angst, Aggression, Verwirrtheitszustand, Reizbarkeit, Nervosität, Stimmungsänderung, Agitiertheit, euphorische Stimmung;
Estonian: Sage: depressioon, ärevus, agressiivsus, segasusseisund, ärrituvus, närvilisus, meeleolumuutused, rahutus, eufooria.
German: Häufig: Erbrechen, Diarrhö, Übelkeit, Dyspepsie, Stomatitis, Gastritis, Abdominalschmerzen, Mundtrockenheit, aufgetriebener Bauch, Flatulenz;
Estonian: Sage: oksendamine, kõhulahtisus, iiveldus, düspepsia, stomatiit, gastriit, kõhuvalu, suukuivus, kõhu paisumine, kõhupuhitus.
German: Gelegentlich: Stimmungsschwankungen, Halluzinationen; Nicht bekannt: Manie, Psychose, Verhaltensstörungen.
Estonian: Teadmata: maania, psühhoos, käitumishäired.
German: Von einer ähnlichen Inzidenz für eine hochgradige Neutropenie wurde bei neu diagnostizierten Patienten, die mit der Kombination Lenalidomid/Dexamethason behandelt wurden, berichtet.
Estonian: Sarnast kõrge astmega neutropeenia esinemissagedust täheldati ka äsja diagnoositud hulgimüeloomiga patsientidel, keda raviti lenalidomiidi ja deksametasooni kombinatsiooniga.
German: Dexamethason ist den Glukokortikoiden, die im Körper natürlich gebildet werden, ähnlich.
Estonian: Deksametasoon on sarnane organismis looduslikult tekkivate glükokortikoididega.
German: Ein großes Blutbild, einschließlich der Zahl der weißen Blutkörperchen mit Differentialblutbild, Thrombozytenzahl, Hämoglobin und Hämatokrit, sollte zur Überwachung in Hinblick auf Zytopenien zu Beginn, jede Woche in den ersten 8 Wochen der Dexamethason/Lenalidomid-Behandlung und danach monatlich durchgeführt werden.
Estonian: Enne ravi alustamist ja seejärel esimese 8 nädala vältel üks kord nädalas ning edasi üks kord kuus tuleb samaaegsel deksametasooni/lenalidomiidiga ravimisel kontrollida verepilti, sealhulgas leukotsüütide sisaldust ja leukotsüütide valemit, trombotsüütide sisaldust, hemoglobiinisisaldust ja hematokriti väärtust, et jälgida patsiente tsütopeeniate suhtes.
German: Neofordex wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung des symptomatischen multiplen Myeloms in Kombination mit anderen Arzneimitteln.
Estonian: Neofordex kombinatsioonis teiste ravimitega on näidustatud sümptomaatilise hulgimüeloomi raviks täiskasvanutel.
German: Grades wurden selten beobachtet (0,6 % der mit Lenalidomid/Dexamethason behandelten Patienten im Vergleich zu 0,0 % der mit Placebo/Dexamethason behandelten Patienten; siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: IV astme febriilse neutropeenia episoode täheldati harva (nendega patsiente on olnud lenalidomiidi/deksametasooniga ravitud patsientidest 0,6% ja platseebo/deksametasooniga ravitud patsientidest 0,0%; vt lõik 4.8).
German: Die übliche Dosis beträgt 40 mg einmal täglich und ist vorzugsweise morgens einzunehmen.
Estonian: Tavaline annus on 40 mg üks kord ööpäevas, mis manustatakse eelistatavalt hommikul.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Neofordex finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Neofordexi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Neofordex so sicher wie möglich angewendet wird.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Neofordexi võimalikult ohutu kasutamine.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Neofordex ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Neofordexi ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Weniger häufige, jedoch schwere Nebenwirkungen sind Pneumonie (Infektion der Lunge) und andere Infektionen sowie psychiatrische Erkrankungen, wie etwa Depression.
Estonian: Harvem esinevad, kuid rasked kõrvalnähud on muu hulgas pneumoonia (kopsupõletik) ja muud infektsioonid ning psühhiaatrilised häired, näiteks depressioon.
German: Weitere Informationen über Neofordex
Estonian: Muu teave Neofordexi kohta
German: Neofordex darf nicht bei Patienten mit aktiver Virusinfektion (insbesondere Hepatitis, Herpes, Gürtelrose oder Windpocken) oder mit unkontrollierten Psychosen (gestörter Realitätssinn) angewendet werden.
Estonian: Neofordexit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on aktiivne viirushaigus (eriti hepatiit, huule lihtohatis, vöötohatis või tuulerõuged) või ohjamata psühhoosid (reaalsustaju muutused).
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von Neofordex gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas seetõttu, et Neofordexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Neofordex (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Hyperglykämie (hohe Blutzuckerspiegel), Schlaflosigkeit, Muskelschmerzen und Muskelschwäche, Asthenie (Schwäche), Müdigkeit, Ödeme (Schwellungen) und Gewichtszunahme.
Estonian: Neofordexi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüperglükeemia (vere suur glükoosisisaldus), unetus, lihasvalu ja -nõrkus, asteenia (nõrkus), väsimus, tursed ja kehakaalu tõus.