FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Imatinib medac é utilizado no tratamento de adultos com DMD/DMP que apresentem um rearranjo do gene que codifica o recetor do fator de crescimento derivado das plaquetas (PDGF-R);
Maltese: MDS/MPD li kellhom arranġament mill-ġdid tal-ġene għar-riċettur tal-fattur tat-tkabbir derivat millpjastrini (PDGFR);
Portuguese: O Imatinib medac é utilizado para tratar adultos com SHE ou LEC que têm um rearranjo específico de 2 genes denominados FIP1L1 e PDGFRα;
Maltese: Imatinib medac jintuża għall-kura tal-adulti bl-HES jew bis-CEL li għandhom arranġament mill-ġdid speċifiku ta' żewġ ġeni msejħa FIP1L1 u PDGFRα;
Portuguese: Por que foi aprovado o Imatinib medac?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Imatinib medac?
Portuguese: • adultos com dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), um tipo de cancro (sarcoma) no qual as células do tecido localizado por baixo da pele se dividem de forma não controlada.
Maltese: • Adulti b'dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP), tip ta' kanċer (sarkoma) li fih, iċ-ċelloli fittessut ta' taħt il-ġilda jinqasmu b'mod inkontrollabbli.
Portuguese: O Imatinib medac é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Glivec.
Maltese: Dan ifisser li Imatinib medac huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' li diġà hija awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) imsejħa Glivec.
Portuguese: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Maltese: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungary
Portuguese: 31-546, Krakow
Maltese: 31-546, Krakow Poland
Portuguese: Mogilska 80, 31-546 Krakow
Maltese: Mogilska 80, 31-546 Krakow Poland
Portuguese: Imatinib vs placebo
Maltese: Imatinib vs plaċebo
Portuguese: 2031 GA Haarlem Países Baixos
Maltese: 2031GA Haarlem Netherlands
Portuguese: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza
Maltese: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza Spain
Portuguese: Todas as doses (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Maltese: 400 mg (n=73) 600 mg (n=74)
Portuguese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex,
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda Tel: +353 51 321740
Maltese: Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321740
Portuguese: Тева Фармасютикълс България ЕООД
Maltese: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл:
Portuguese: Revestimento do comprimido Álcool polivinílico parcialmente hidrolisado.
Maltese: Polyvinyl alcohol partially hydrolysed Macrogol
Portuguese: Ara-C 60 mg/ m2 i.v., dias 22-25, 29-32
Maltese: Ara-C 60 mg/m2 i.v., jum 22-25, 29-32
Portuguese: Tabela 5 Melhor resposta tumoral no ensaio STIB2222 (GIST)
Maltese: L-aqwa rispons tat-tumur fil-prova STIB2222 (GIST)
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel:
Portuguese: Os dados de índice mitótico estavam disponíveis para 556 dos 713 da população intenção-para-tratar (ITT).
Maltese: Data dwar indiċi mitotiċi kienet disponibbli għal 556 mill-popolazzjoni ta' 713-il pazjent ta' intenzjoni li tikkura (ITT).
Portuguese: O comprimento da cápsula é de 23,0 mm a 23,6 mm e a largura é de 8,53 mm.
Maltese: It-tul tal-kapsula huwa minn 23.0 mm sa 23.6 mm u l-wisa 'hija 8.53 mm.
Portuguese: CZ-74770 Opava - Komárov República Checa
Maltese: Opava - Komárov Czech Republic
Portuguese: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Maltese: Ísland ratiopharm Oy, Finnland Sími: +358 20 180 5900
Portuguese: Tabela 7 Tratamento com Imatinib 12-meses e 36-meses (Estudo SSGXVIII/AIO)
Maltese: Tabella7 Trattament ta' 12-il xahar u 36 xahar bi imatinib (Prova SSGXVIII/AIO)
Portuguese: na cabeça da cápsula.
Maltese: Kapsula iebsa.
Portuguese: A um ano, a RFS global foi significantemente melhor para Imatinib (97,7%) vs. placebo (82,3%), (p<0,0001).
Maltese: Wara sena l-RFS globali kien aħjar b'mod sinifikanti għal imatinib (97.7%) vs. plaċebo (82.3%), (p<0.0001).
Portuguese: Óxido de ferro, amarelo (E172) Talco
Maltese: Iron oxide yellow (E172) Talc
Portuguese: O comprimento da cápsula é de 19,1mm a 19,7 mm e a largura é de 6,91mm.
Maltese: It-tul tal-kapsula huwa minn 19.1 mm għal 19.7 mm u l-wisa' hija 6.91 mm.
Portuguese: 2 Critérios da resposta citogenética:
Maltese: 2 Kriterji għar-risponsijiet ċitoġenetiċi:
Portuguese: UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal
Maltese: UAB "Sicor Biotech"
Portuguese: Vincristina 2 mg i.v., dias 4, 11;
Maltese: Vincristine 2 mg i.v., jum 4, 11;
Portuguese: inicial 400 mg)
Maltese: 400 mg)
Portuguese: VCR 2 mg i.v., dias 6, 13, 20;
Maltese: VCR 2 mg i.v., jum 6, 13, 20;
Portuguese: Crise blástica linfoide
Maltese: • Majelojd blast crisis
Portuguese: 1800 mg a 3200 mg (num máximo de 3200 mg diárias durante 6 dias): Fraqueza, mialgia, creatinina fosfoquinase aumentada, bilirrubina aumentada, dor gastrointestinal.
Maltese: 1800 sa 3200 mg (sa doża għolja ta' 3200 mg kuljum għal 6 ijiem): Dgħufija, majalġja, żieda fil-creatine phosphokinase, żieda fil-bilirubin, uġigħ gastrointestinali.
Portuguese: Assumindo, de forma conservadora, que os doentes com dados inexistentes eram não respondedores, observou-se CHR em 20/23 (87%) doentes, CCyR em 9/23 (39,1%) doentes e MR em 11/23 (47,8%) doentes, respetivamente.
Maltese: Meta nqisu b'mod konservattiv li l pazjenti b'data nieqsa kienu pazjenti li ma rrispondewx, is-CHR kien osservat f'20/23 (87%) pazjent, isCCyR f'9/23 (39.1%) pazjent, u l-MR fi 11/23 (47.8%) pazjent, rispettivament.
Portuguese: A substância ativa imatinib demonstra um risco ambiental para os microrganismos sedimentares.
Maltese: Is-sustanza attiva imatinib turi riskju ambjentali għall-organiżmi sedimentali.
Portuguese: VCR 1 mg i.v., dias 7, 14:
Maltese: VCR 1 mg i.v., jum 7, 14;
Portuguese: • Doentes adultos com síndrome hipereosinofílica avançada e/ou leucemia eosinofílica crónica com rearranjo FIP1L1-PDGFRα.
Maltese: • Pazjenti adulti li jkollhom sindrome ipereżinofilika avvanzata (HES) u/jew lewkimja kronika eżinofolika (CEL) b'tibdil FIP1L1-PDGFRα.
Portuguese: IDA 9 mg/ m2 oral, dias 1-28;
Maltese: IDA 9 mg/m2 orali, jum 1-28;
Portuguese: Blisters em PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al.
Maltese: PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al folji OPA/Al/PVC//Al folji
Portuguese: VCR 1,3 g/ m2 i.v., dia 1; Prednisolona 60 mg/ m oral, dias 1-5
Maltese: VCR 1.3 g/m2 i.v., jum 1; Prednisolone 60 mg/m2 orali, jum 1-5
Portuguese: Os doentes foram tratados com imatinib em doses de 260 mg/m2 por dia (n=5), 340 mg/m2 por dia (n=9), 440 mg/m2 por dia (n=7) e 570 mg/m2 por dia (n=5).
Maltese: Il-pazjenti ġew ikkurati b'dożi ta' imatinib ta' 260 mg/m2/jum (n=5), 340 mg/m2/jum (n=9), 440 mg/m2/jum (n=7), u 570 mg/m2/jum (n=5).
Portuguese: BM = medula óssea, PB = sangue periférico
Maltese: BM = Mudullun, PB = demm fil-periferiji
Portuguese: 0/52 vs. 2/63 2/70 vs. 0/69
Maltese: 25.0 2/70 vs. 0/69
Portuguese: Prednisona 60 mg/ m2 oral, dias 1-7, 15-21;
Maltese: Prednisone 60 mg/m2 orali, jum 1-7, 15-21;
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30ºC.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Portuguese: Leucemia linfoblástica aguda positiva para o cromossoma filadélfia (LLA Ph-positiva).
Maltese: Lewkimja limfoblastika akuta posittiva għall-kromosoma ta' Filadelfja (Ph-posittiva ALL).
Portuguese: O imatinib não interferiu com a biotransformação do 5-fluorouracilo, mas inibiu o metabolismo do paclitaxel devido a inibição competitiva da CYP2C8 (Ki = 34,7 µM).
Maltese: Imatinib ma fixkilx il-biotrasformazzjoni ta' 5-fluoruracil, iżda inibixxa l-metaboliżmu ta' paclitaxel billi inibixxa b'mod kompetittiv lill-CYP2C8 (Ki=34.7 μM).
Portuguese: NIH Intermédio 25,7 4/75 vs. 6/78
Maltese: 7 4/75 vs. 6/78
Portuguese: Imatinib inibe a o-glucoronidação do paracetamol in vitro com Ki de 58,5 micromol/l.
Maltese: In-vitro, imatinib jinibixxi paracetamol O-glucuronidation b'valur Ki ta' 58.5 mikromol/L.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente Blisters PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al
Maltese: Folji ta' l-aluminium/PVC/ PE/PVdC/PE/PVC Folji ta' l-aluminium /OPA/Al/PVC
Portuguese: com uma refeição.
Maltese: nuqqas t'aptit.
Portuguese: Vindesina 3 mg/ m2 i.v., dia 1;
Maltese: Vindesine 3 mg/m2 i.v., jum 1;
Portuguese: - Tumores do estroma gastrintestinal (GIST).
Maltese: • Tumur fl-istroma gastro-intestinali (GIST).
Portuguese: Esta inibição não foi observada in vivo após a administração de imatinib 400 mg e de paracetamol 1000 mg.
Maltese: Din l-inibizzjoni ma ġietx osservata in vivo wara l-għoti ta' imatinib 400 mg u paracetamol 1000 mg.
Portuguese: Irradiação craniana (Apenas bloco 5) 12 Gy em 8 frações para todos os doentes que são CNS1 e CNS2 ao
Maltese: Irradjazzjoni kranjali (Blokk 5 biss) 12 Gy fi 8 frazzjonijiet għall-pazjentikollha li huma CNS1 u CNS2 waqt id-dijanjosi
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Portuguese: DEX 10 mg/ m2 oral, dias 6-7, 13-16;
Maltese: DEX 10 mg/m2 orali, jum 6-7, 13-16;
Portuguese: Interromper imatinib até ANC ≥ 1,5 x 10
Maltese: Waqqaf imatinib sakemm l-ANC ≥ 1.5
Portuguese: DEX 10 mg/ m2 oral, dias 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., dias 7, 14:
Maltese: DEX 10 mg/m2 orali, jum 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., jum 7, 14;
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Maltese: 6.4 Prekwazjonijiet speċjali għall-ħażna Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Portuguese: DEX 10 mg/ m2 oral, dias 1-5;
Maltese: DEX 10 mg/m2 orali, jum 1-5;
Portuguese: A translocação t(17:22) [q22:q13)], ou o produto do gene, esteve presente em quase todos os respondedores ao tratamento
Maltese: It-translokazzjoni t17:22)[(q22:q13)], jew il-prodott tal-ġene tiegħu, instab fil-pazjenti kollha li wrew rispons għall-kura b'imatinib.
Portuguese: AFIP Moderado 24,6 2/70 vs. 11/67
Maltese: 24.6 2/70 vs. 11/67
Portuguese: ul.
Maltese: ULN
Portuguese: a administrar à criança.
Maltese: Metodu ta 'amministrazzjoni
Portuguese: plaquetas < 50 x 109/l
Maltese: • plejtlets < 50 x 109/ L
Portuguese: dias 3-5;
Maltese: jum 1-3;
Portuguese: Posologia para LLA Ph+ em doentes adultos
Maltese: Pożoloġija għall-Ph+ ALL f' pazjenti adulti
Portuguese: A AUC plasmática para este metabolito é 16% da AUC para o imatinib.
Maltese: L-AUC tal-plażma għal dan il-metabolu kienet biss 16% ta' l-AUC għal imatinib.
Portuguese: Desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis):
Maltese: Mhux magħruf (frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli):
Portuguese: N.º de acontecimentos/
Maltese: • HES/CEL
Portuguese: Crise blástica LMC e LLA Ph+
Maltese: • CML filblast crisis u Ph+
Portuguese: G-CSF = factor de estimulação da colónia granulocitária, VP-16 = etoposido, MTX = metotrexato, IV = intravenoso, SC = subcutâneo, IT = intratecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = citarabina, CPM = ciclofosfamido, VCR = vincristina, DEX = dexametasona, DAUN = daunorubicina, 6-MP = 6-mercaptopurina, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2-mercaptoetano sulfonato de sódio, iii= ou até nível MTX é < 0,1 µM, q6h = de 6 em 6 horas, Gy= Gray
Maltese: cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2mercaptoethane sulfonate sodium, iii= jew sa meta l-livell MTX ikun < 0.1 μM, q6h = kull 6 sigħat, Gy= Gray
Portuguese: deve tomar.
Maltese: Nru. ta' każijiet /
Portuguese: MDS/MPD e GIST (dose inicial 400 mg) Síndrome hipereosinofílica crónica (na dose de 400 mg)
Maltese: MSD/MPD (doża tal-bidu 400 mg)
Portuguese: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica
Maltese: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza
Portuguese: Foram efetuados testes imunohistoquímicos por rotina com anticorpos para o Kit (A-4502, antisoro policlonal de coelho, 1:100; DAKO Corporation, Carpinteria, CA) e análise após deteção do antigénio pelo método do complexo avidina-biotina
Maltese: Bħala rutina, kienu dejjem isiru testijiet ta' l immunoistokimika b'anti-korpi Kit (A-4502, anti-serum poliklonali tal-fenek, 1;100; Korporazzjoni DAKO,
Portuguese: Metilprednisolona 40 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22
Maltese: Methylprednisolone 40 mg għal ġot-teka, jum 1, 8, 15, 22
Portuguese: - Cada cápsula de Imatinib Teva B.V contém 400 mg de imatinib (como mesilato).
Maltese: - Kull kapsula ta' Imatinib Teva B.V. fiha 400 mg imatinib (bħal mesilate).
Portuguese: De vários medicamentos potencialmente utilizados concomitantemente (acetaminofeno, aciclovir, alopurinol, anfotericina, citarabina, eritromicina, fluconazol, hidroxiureia, norfloxacina, penicilinaV), somente a eritromicina (CI50 50 µM) e o fluconazol (CI50 118 µM) mostraram inibição do metabolismo do imatinib potencialmente relevante
Maltese: (acetaminophen, aciclovir, allopurinol, amphoteracin, cytarabine, erythromycin, fluconazole, hydroxyurea, norfloxacin, penicillin V), kienu biss erythromycin (IC50 50 μM) u fluconazole (IC50 118 μM) li inibixxew il metaboliżmu ta' imatinib b'mod li seta' kellu xi relevanza klinika.
Portuguese: A estimativa (método Kaplan-Meier) para a sobrevivência após 36 meses de seguimento é de 68%.
Maltese: L-istima tas-sopravivenza Kaplan-Meier wara 36-xahar ta' follow-up hija 68%.
Portuguese: UAB "Sicor Biotech" Tel: +370 5 266 0203
Maltese: UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā Tel: +371 673 23 666
Portuguese: Metotrexato (20 mg/m2/semana, PO): dias 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Maltese: Methotrexate (20 mg/m2/ġimgħa, PO): jiem 8, 15, 22, 29, 36, 43,
Portuguese: Trinta e seis (36) meses de tratamento com imatinib, prolongaram significativamente a RFS em comparação com 12 meses de tratamento com imatinib (com taxa de risco global = 0,46 [0,32; 0,65], p<0,0001) (Tabela 7, Figura 1).
Maltese: Sitta u tletin (36) xahar ta' kura bi imatinib tawlet b'mod sinifikanti l-RFS imqabbel mat-12-il xahar ta' trattament bi imatinib (bil-proporzjoni totali ta' periklu (HR) = 0.46 [0.32, 0.65], p<0.0001) (Tabella 7, Figura 1).
Portuguese: As respostas hematológicas e citogenéticas foram mantidas por um período médio de 49 meses (intervalo 19-60) e 47 meses (intervalo 16-59), respectivamente.
Maltese: Risponsijiet ematoloġiċi u ċitoġenetiċi inżammu għall-medja ta' 49 xahar (medda bejn 19 u 60) u 47 xahar (medda 16-59), rispettivament.
Portuguese: Cinco (5) doentes com MDS/MPD associado com rearranjos do gene PDGFR foram descritos em 4 publicações.
Maltese: Kienu rrappurtati 5 pazjenti b'MDS/MPD b'assoċjazzjoni ma' riarranġamenti tal-ġene PDGFR f'4 pubblikazzjonijiet.
Portuguese: Tabela 6 Resumo das análises de RFS do estudo Z9001 de acordo com as classificações do
Maltese: Tabella 6 Sommarju tal-prova Z9001 tal-analiżi ta' RFS permezz tal-klassifikazzjonijiet tarriskju NIH u AFIP
Portuguese: Em adultos, a dose deverá ser reduzida de 400 mg para 300 mg, ou de 600 mg para 400 mg ou de 800 mg para 600 mg e, em crianças, de 340 para 260 mg/m2/dia.
Maltese: Fil-kbar id-doża għandha titnaqqas minn 400 mg għal 300 mg jew inkella minn 600 mg għal 400 mg, jew minn 800 mg għal 600 mg, u fit-tfal minn 340 għal 260 mg/m2/jum.
Portuguese: (3 semanas)
Maltese: (3 ġimgħat)
Portuguese: TEVA UK Ltd Brampton Road
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex
Portuguese: • Doentes adultos com LLA Ph+ recorrente ou refratária em monoterapia.
Maltese: • Pazjenti adulti li rkadew jew li jkollhom Ph+ ALL rifrattorja bħala monoterapija.
Portuguese: Hidrogenofosfato de cálcio anidro
Maltese: Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Crospovidone
Portuguese: Estudo 0102 38-dados mês Crise blástica mielóide (n=260) % de doentes (CI95%)
Maltese: (n=260) % tal-pazjenti (CI95%)
Portuguese: A dose diária foi aumentada para 800 mg num total de 103 doentes; 6 doentes atingiram resposta parcial e 21 atingiram estabilização da doença após aumento da dose, para um benefício clínico global de 26%.
Maltese: Iddoża kienet miżjuda għal 800 mg kuljum f'total ta' 103 pazjenti, 6 pazjenti kisbu rispons parzjali u f'21 ilmarda ġiet stabbli wara żieda fid-doża b'benefiċju kliniku globali ta' 26%.
Portuguese: In vitro, o imatinib mostrou ser um inibidor competitivo de marcadores do CYP2C9, CYP2D6 e CYP3A4/5.
Maltese: Ir-riżultati in vitro wrew li imatinib jinibixxi b'mod kompetittiv lis-sustanzi markaturi li fuqhom jaħdmu lenzimi CYP2C9, CYP2D6 u CYP3A4/5.
Portuguese: 11 Foram notificados casos fatais em doentes com doença avançada, infeções graves, neutropenia grave e outras situações concomitantes graves.
Maltese: 11 Każijiet fatali kienu rrappurtati f'pazjenti b'marda avanzata, infezzjonijiet severi, newtropenija severa u kondizzjonijiet serji oħra fl-istess waqt.
Portuguese: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, IV): dias 3 e 4
Maltese: CPM (250 mg/m2/doża q12h x 4 dożi, iv): Jiem 3 u 4
Portuguese: 9/l e plaquetas ≥ 75 x 109/l.
Maltese: x 109/L u plejtlets ≥ 75 x 109/L.
Portuguese: O imatinib e o metabolito N-desmetilado em conjunto representaram 65% da radioatividade em circulação (AUC(0-48h)).
Maltese: Imatinib u l-metabolu N-demethyl flimkien kienu jgħoddu għal xi 65% tar-radjuattività fiċ-ċirkolazzjoni (AUC(0-48h)).
Portuguese: O tempo mediano de acompanhamento foi 54 meses (desde a data de aleatorização até ao final do estudo), com um total de 83 meses entre o primeiro doente aleatorizado e a data final do estudo.
Maltese: 54 xahar (mid-data ta' randomizzazzjoni sad-data tat-twaqqif), b'total ta' 83 xahar bejn l-ewwel pazjent randomizzat u d-data tat-twaqqif.
Portuguese: e/ou plaquetas < 10 x 109/l
Maltese: plejtelets < 10 x 109/L
Portuguese: (1 h), dias 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/ m2 oral, dias 26-46
Maltese: Ara-C 75 mg/m2 i.v. (siegħa), jum 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 orali, jum 26-46
Portuguese: CPM (300 mg/m2/dia, IV): dias 22-26
Maltese: CPM (300 mg/m2/kuljum, IV): jiem 22-26
Portuguese: Os doentes foram tratados com imatinib em doses de 340 mg/m2 por dia, sem interrupações na ausência de toxicidade condicionada pela dose.
Maltese: Ilpazjenti kienu kurati b'imatinib 340 mg/m2/jum, mingħajr interuzzjonijiet jekk ma jkunx hemm tossiċita li tillimita d-doża.
Portuguese: Em concentrações de imatinib clinicamente relevantes, a ligação às proteínas plasmáticas foi aproximadamente 95% com base em experiências in vitro, principalmente à albumina e à alfa-ácidoglicoproteína, com uma ligação pequena às lipoproteínas.
Maltese: 95% bażati fuq esperimenti li saru in vitro, l-aktar ma' l-albumina u ma' alpha acid glycoprotein, bi ftit li xejn irbit mal-lipoprotein.
Portuguese: Metotrexato (20 mg/m2/semana, PO): dias 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Maltese: Methotrexate (20 mg/m2/ġimgħa, PO): jiem 1, 8, 15, 22, 29, 36,
Portuguese: MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/dia, IV): dias 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): dias 6-15 ou até ANC > 1500 pós nadir IT Metotrexato (ajustado à idade): dia 1 APENAS Terapêutica tripla IT (ajustada à idade): dia 8, 15
Maltese: MESNA (360 mg/m2/doża q3h, x 8 dożi/kuljum, IV): jiem 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): jiem 6-15 jew sa ANC > 1500 postnadir
Portuguese: DEX 10 mg/m2 oral, dias 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dias 3, 4, 5;
Maltese: DEX 10 mg/m2 orali, jum 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., jum 3, 4, 5;
Portuguese: Endurecimento muscular e articular Fraqueza muscular, artrite, rabdomiólise/miopatia
Maltese: Dgħjufija muskolari, artrite, rabdomijoliżi/mijopatija
Portuguese: EU/1/17/1243/034 30x1 cápsulas EU/1/17/1243/036 90x1 cápsulas EU/1/17/1243/038 30x1 cápsulas EU/1/17/1243/040 90x1 cápsulas
Maltese: EU/1/17/1243/033 30 kapsuli iebsin EU/1/17/1243/034 30x1 kapsuli iebsin EU/1/17/1243/035 90 kapsuli iebsin EU/1/17/1243/036 90x1 kapsuli iebsin EU/1/17/1243/037 30 kapsuli iebsin EU/1/17/1243/038 30x1 kapsuli iebsin EU/1/17/1243/039 90 kapsuli iebsin EU/1/17/1243/040 90x1 kapsuli iebsin
Portuguese: Obtrução intestinal/íleus*, perfuração gastrointestinal*, diverticulite*, ectasia vascular do antro gástrico (GAVE)*
Maltese: Ileus/imblukkar tal-imsaren*, titqib gastro-intestinali*, divertikulite*, ektażja vaskulari tal-antrum tal-istonku (GAVE)* Disturbi fil-fwied u fil-marrara
Portuguese: (0,17; 2,10) 100 vs. 94,8 97,8 vs. 89,5 (0,18; 0,49) 94,8 vs. 64,0 80,7 vs. 46,6 N.E.
Maltese: 44.8 21/140 vs. 51/127 0.29 (0.18; 0.49) 94.8 vs. 64.0 80.
Portuguese: Síndrome hipereosinofílica e/ou leucemia eosinofílica crónica.
Maltese: • Sindrome ipereżinofilika (HES) u/jew Lewkimja eżinofilika kronika (CEL).
Portuguese: EXP
Maltese: AFIP
Portuguese: Cápsulas laranja não transparentes com a marca preta 7629 no corpo da cápsula e a marca preta TEVA na cabeça da cápsula.
Maltese: Kapsuli oranġjo mhux trasparenti b'marka sewda 7629 fuq il-korp tal-kapsula u TEVA immarkata sewda fuq għatu tal-kapsula.
Portuguese: EU/1/17/1243/001 20x1 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/002 60 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/003 60x1 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/004 120 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/005 120x1 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/006 180x1 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/007 20x1 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/008 60 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/009 60x1 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/010 120 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/011 120x1 comprimidos revestidos por película EU/1/17/1243/012 180x1 comprimidos revestidos por película
Maltese: EU/1/17/1243/001 20x1 pilloli miksijin b'rita EU/1/17/1243/002 60 pilloli miksijin b'rita EU/1/17/1243/003 60x1 pilloli miksijin b'rita EU/1/17/1243/004 120 pilloli miksijin b'rita EU/1/17/1243/005 120x1 pilloli miksijin b'rita EU/1/17/1243/006 180x1 pilloli miksijin b'rita EU/1/17/1243/007 20x1 pilloli miksijin b'rita EU/1/17/1243/008 60 pilloli miksijin b'rita EU/1/17/1243/009 60x1 pilloli miksijin b'rita EU/1/17/1243/010 120 pilloli miksijin b'rita EU/1/17/1243/011 120x1 pilloli miksijin b'rita EU/1/17/1243/012 180x1 pilloli miksijin b'rita
Portuguese: Manutenção
Maltese: Manutenzjoni
Portuguese: MTX 15 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22;
Maltese: MTX 15 mg għal ġot-teka, jum 1, 8, 15, 22;
Portuguese: (95%IC)*
Maltese: Proporzjon globali ta' periklu (95%CI)*
Portuguese: MTX 12 mg intratecal, dia 1
Maltese: MTX 12 mg għal ġot-teka, jum 1
Portuguese: Cápsulas laranja não transparentes com a marca preta 7630 no corpo da cápsula e a marca preta TEVA na cabeça da cápsula.
Maltese: Kapsuli oranġjo mhux trasparenti b'marka sewda 7630 fuq il-korp tal-kapsula u TEVA immarkata sewda fuq għatu tal-kapsula.
Portuguese: O imatinib é uma pequena molécula inibidora da proteína tirosinacinase que inibe potentemente a atividade tirosinacinase Bcr-Abl, bem como vários recetores com atividade tirosinacinase (TK): Kit, recetor para o fator das células germinativas (SCF) codificado pelo proto-oncogene c-Kit, os recetores do domínio de discoidina (DDR1 e DDR2), recetor do fator estimulador de colónias (CSF1R) e recetores do fator de crescimento derivado das plaquetas alfa e beta (PDGFR-alfa e PDGFRbeta).
Maltese: kkodifikat bis-c-Kit proto-oncogene, id-discoidin domain receptors (DDR1 u DDR2), il-colony stimulating factor receptor (CSF-1R) u l-platelet-derived growth factor receptors alpha u beta (PDGFR-alpha u
Portuguese: menos eficaz.
Maltese: inqas effettiv.
Portuguese: In vitro, o imatinib inibe a atividade da isoenzima CYP2D6 do citocromo P450 em concentrações semelhantes às que afetam a atividade da CYP3A4.
Maltese: F'testijiet in vitro imatinib inibixxa l-attività tas-CYP2D6, isoenzima taċ-ċitokromju P450, f'konċentrazzjonijiet simili għal dawk li jaffettwaw l-attività tas-CYP3A4.