FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Lachs-Calcitonin wird vor allem und nahezu ausschließlich in den Nieren abgebaut, wobei pharmakologisch inaktive Fragmente des Moleküls entstehen.
Danish: Lakse calcitonin nedbrydes primært og næsten udelukkende i nyrerne, hvor der dannes farmakologisk inaktive fragmenter af molekylet.
German: Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester, wenn Sie eine der nachstehend aufgeführten Wirkungen bemerken.
Danish: Underret med det samme din læge eller sygeplejerske, hvis du bemærker nogen af nedenstående bivirkninger.
German: FORCALTONIN sollte daher nicht für schwangere Frauen verschrieben werden.
Danish: FORCALTONIN må derfor ikke gives gravide kvinder.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist im wesentlichen natriumfrei.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs., at det stort set er natriumfrit.
German: Calcitonin besitzt eine kurze Resorptions- und Eliminationshalbwertzeit von 10-15 Minuten beziehungsweise 50-80 Minuten.
Danish: Calcitonin har kort absorptions- og halveringstid på henholdsvis 10-15 og 50-80 minutter.
German: Über mögliche Nebenwirkungen sollten Sie mit Ihrem Arzt reden, der Sie über Nutzen und Risiken der Behandlung informieren kann.
Danish: Det er vigtigt, at du drøfter eventuelle uønskede bivirkninger med din læge, som kan informere dig om behandlingens risici og gavnlige virkning.
German: Die pharmakologischen Eigenschaften der synthetischen und der rekombinanten Proteine sind erwiesenermaßen qualitativ und quantitativ äquivalent.
Danish: De syntetiske og rekombinate peptiders farmakologiske egenskaber er vist at være kvalitativt og kvantitativt ækvivalente.
German: Es wurden die üblichen präklinischen Untersuchungen zur Langzeittoxizität, Reproduktionstoxizität, Mutagenität und Kanzerogenität an Labortieren durchgeführt.
Danish: Der er udført konventionelle langtidsstudier vedrørende toksicitet, reproduktion, mutagenicitet og carcinogenicitet på forsøgsdyr.
German: Calcitonin ist außerdem bei Patienten mit Hypokalzämie kontraindiziert.
Danish: Calcitonin er også kontraindiceret til patienter med hypocalcæmi.
German: Sie sollten auch dann mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie das Gefühl haben, dass die Wirkung von FORCALTONIN abnimmt oder die Behandlung keinen Nutzen mehr bringt.
Danish: Du bør også drøfte det med din læge, hvis du mener, at virkningen af FORCALTONIN er aftagende eller behandlingen måske ikke længere hjælper.
German: Anwendung bei älteren Patienten und bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen Erfahrungen mit der Anwendung von Calcitonin bei älteren Patienten ergeben sich keine Hinweise auf eine schlechtere Verträglichkeit oder auf einen geänderten Dosierungsbedarf.
Danish: Anvendelse til ældre patienter samt patienter med lever- eller nyreinsuffiens Erfaring med anvendelse af calcitonin til ældre har ikke vist tegn på reduceret tolerabilitet eller ændret dosisbehov.
German: Ob dieses Arzneimittel zur Anwendung in der Schwangerschaft ausreichend sicher ist, ist nicht bekannt.
Danish: Det vides ikke, om det er sikkert at anvende denne medicin under graviditet.
German: Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse:
Danish: Forebyggelse af akut knogletab:
German: Calcitonin darf während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn die Behandlung vom Arzt als absolut unerläßlich gehalten wird.
Danish: Calcitonin bør kun anvendes under graviditet, hvis lægen skønner det absolut nødvendigt.
German: • Atembeschwerden (Bronchospasmen)
Danish: • åndedrætsbesvær (bronkospasme)
German: Die Dosierungen dieser Arzneimittel müssen möglicherweise angesichts der Tatsache, dass ihre Wirkungen durch Veränderungen der zellulären Elektrolytkonzentrationen modifiziert werden können, erneut eingestellt werden.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af disse lægemidler, da deres virkning kan påvirkes af ændringer i cellulære elektrolytkoncentrationer.
German: Das in FORCALTONIN enthaltene Lachs-Calcitonin wird nicht in einem konventionellen chemischen Verfahren, sondern in einem gentechnischen Verfahren hergestellt.
Danish: Laksecalcitoninen i FORCALTONIN er ikke fremstillet ved en almindelig kemisk metode men ved genteknologi.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Ampulle und der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Danish: Må ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på ampullen og pakningen.
German: Selten: Bildung neutralisierender Antikörper gegen Calcitonin.
Danish: Sjælden: Der udvikles sjældent neutraliserende antistoffer over for calcitonin.
German: Ändern Sie nie eigenmächtig die Dosis, und setzen Sie nie die Injektionen des Arzneimittels ab, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Danish: Du må aldrig selv regulere din dosis eller holde op med at tage din medicin uden først at have konsulteret din læge.
German: Sehr häufig: Übelkeit mit oder ohne Erbrechen treten bei ca. 10% der mit Calcitonin behandelten Patienten auf.
Danish: Meget almindelig: Kvalme, med eller uden opkastning, ses hos ca. 10% af patienterne behandlet med calcitonin.
German: Forcaltonin wird in Glasampullen Glasart I, Form B mit einem Fassungsvermögen von bis zu 1 ml Lösung abgefüllt.
Danish: Forcaltonin er indeholdt i glasampuller af type I, form B, der er beregnet til at rumme op til 1 ml opløsning.
German: Jedoch könnte FORCALTONIN die Wirkung bestimmter Arzneimittel beeinflussen, die zur Behandlung von Herzbeschwerden verschrieben werden.
Danish: Ikke desto mindre kan FORCALTONIN have en indflydelse på visse lægemidler, der anvendes i behandlingen af hjertesygdomme.
German: Lachs-Calcitonin passiert nicht die Plazentaschranke.
Danish: Laksecalcitonin passerer ikke placentabarrieren.
German: Alle diese Nebenwirkungen sind mild und treten nur in vereinzelten Fällen auf.
Danish: Alle disse bivirkninger er milde og forekommer sjældent.
German: Nach parenteraler Anwendung von 100 I.E. Calcitonin liegt der Plasmaspitzenspiegel zwischen circa 200 und 400 pg/ml.
Danish: Efter parenteral administration af 100 IU calcitonin ligger de maksimale plasmakoncentrationer på mellem 200-400 pg/ml.
German: Störungen des Nervensystems Gelegentlich: Metallischer Geschmack im Mund, Schwindel
Danish: Sygdomme i nervesystemet: Usædvanlig: metallisk smag i munden; svimmelhed
German: Das Entstehen dieser Antikörper steht normalerweise nicht mit einem Verlust der klinischen Wirksamkeit in Zusammenhang, auch wenn ihr Vorhandensein bei einem kleinen Prozentsatz der Patienten nach der Langzeitbehandlung mit Calcitonin zu einem herabgesetzten Ansprechen auf das Präparat führen könnte.
Danish: Udviklingen af disse antistoffer er sædvanligvis ikke forbundet med tab af klinisk effekt, selvom deres tilstedeværelse efter langtids-behandling med calcitonin hos en lille procentdel af patienterne kan medføre nedsat respons over for præparatet.
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis De har yderligere spørgsmål, bedes De kontakte Deres læge eller apotek.
German: Bei schweren allergischen Reaktionen ist eine Notfallbehandlung erforderlich.
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner kræver akut behandling.
German: Deshalb wird empfohlen, während der Behandlung nicht zu stillen.
Danish: Det frarådes derfor at amme under behandlingen.
German: Außerdem kann Lachs-Calcitonin nach vorhergehender Rehydratation intravenös injiziert werden.
Danish: Desuden kan lakse calcitonin administreres ved intravenøs injektion efter forudgående rehydrering.
German: Auch Hitzeempfindungen im Gesicht und in den Händen sind beobachtet worden.
Danish: Rødme i ansigtet og på hænder ses også.
German: Selten: Bei Patienten mit einer hohen Knochenumbaurate (Paget-Krankheit oder junge Patienten) kann 4 bis 6 Stunden nach der Anwendung eine vorübergehende, üblicherweise asymptomatische Senkung des Serumkalziums auftreten.
Danish: Sjælden: Hos patienter med høj knogleomsætning (Paget's sygdom og unge patienter) kan der opstå forbigående fald i calcæmien 4-6 timer efter administration; dette er sædvanligvis asymptomatisk.
German: • Hyperkalzämie in Folge von malignen Erkrankungen
Danish: • Hypercalcæmi på grund af malign sygdom
German: Die klinische Relevanz dieses Befundes ist jedoch nicht bekannt (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: Den kliniske relevans af dette fund kendes dog ikke (se pkt.
German: Wenn Sie auf die Behandlung nach einem oder zwei Tagen nicht zufrieden stellend ansprechen, kann die Dosis auf 400 internationale Einheiten alle 6 bis 8 Stunden erhöht werden.
Danish: Hvis reaktionen på behandlingen ikke er tilfredsstillende efter én eller to dage, kan dosen sættes op til 400 internationale enheder hver 6.-8. time.
German: Calcitonin zur Injektion kann vorübergehend Schwindel hervorrufen wodurch die Reaktionsfähigkeit des Patienten beeinträchtigt werden könnte.
Danish: Calcitonin til injektion kan forårsage midlertidig svimmelhed, hvilket kan påvirke patientens reaktionsevne.
German: Falls erforderlich, kann ein Antiemetikum gegeben werden.
Danish: Der kan administreres anti-emetika ved behov.
German: Tierstudien haben gezeigt, dass Calcitonin nach parenteraler Anwendung primär durch Proteolyse in der Niere verstoffwechselt wird.
Danish: Dyreundersøgelser har vist, at calcitonin efter parenteral administration primært metaboliseres via proteolyse i nyrerne.
German: Um die Häufigkeit von Übelkeit und Erbrechen herabzusetzen, die vor allem zu Beginn der Behandlung auftreten können, kann Lachs-Calcitonin vor dem Schlafengehen angewendet werden.
Danish: For at reducere incidensen af kvalme og opkastning, som kan opstå særligt ved behandlingens påbegyndelse, kan laksecalcitonin administreres ved sengetid.
German: Untersuchungen
Danish: Undersøgelser:
German: Wie lange Sie FORCALTONIN erhalten, hängt davon ab, wie Ihr Körper auf die Behandlung reagiert.
Danish: Hvor lang tid du vil blive behandlet med FORCALTONIN afhænger af hvordan du reagerer på behandlingen.
German: Daten über die Auswirkung von Calcitonin zur Injektion auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen liegen nicht vor.
Danish: Der eksisterer ingen data om effekterne af calcitonin til injektion på evnen til at køre og anvende maskineri.
German: Dies trifft auch für Patienten mit Leberfunktionsstörungen zu.
Danish: Dette gælder også patienter med ændret leverfunktion.
German: Zur subkutanen oder intramuskulären Injektion oder zur intravenösen Infusion (Produkt - spezifisch) bei Personen, die mindestens 18 Jahre alt sind.
Danish: Til subkutan, intramuskulær eller intravenøs (præparat specifikt) indgivelse hos personer, der er fyldt 18 år eller ældre.
German: Wenn Sie schwanger sind oder werden wollen, lassen Sie dies bitte Ihren Arzt wissen.
Danish: Hvis du er gravid, skal du underrette din læge herom.
German: Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von FORCALTONIN Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d.h. es ist im wesentlichen natriumfrei.
Danish: Vigtige oplysninger om nogen af bestanddelene i FORCALTONIN Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs., at det stort set er natriumfrit.
German: • Diurese (vermehrtes Harnlassen)
Danish: • diurese (øget vandladning)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antagonist des Parathormons („Antiparathormon"), ATC-Code: H05 BA 01 (Lachs-Calcitonin)
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: anti-parathyroidhormon, ATC-kode: H05BA01 (calcitonin, laks).
German: Die Nebenwirkung kann unter Umständen auch durch eine Verringerung der Dosis zum Verschwinden gebracht werden.
Danish: Bivirkningerne kan også behandles ved at nedsætte dosis.
German: Forcaltonin sollte unverzüglich nach Öffnen der Einmal-Ampulle verabreicht werden.
Danish: Forcaltonin bør straks bruges efter at engangsampullen er åbnet.
German: FAMAR S.A., 7, P. Marinopoulou Str. 174 56 Alimos, Athens, Griechenland
Danish: FAMAR S.A., 7, P. Marinopoulou Str. 174 56 Alimos, Athens, Grækenland
German: Calcitonine treten in die Milch über.
Danish: Calcitonin udskilles i mælken.
German: Manche Nebenwirkungen verschwinden auch ohne Behandlung von allein, während andere medizinisch behandelt werden müssen.
Danish: Nogle af de uønskede bivirkninger går væk af sig selvuden behandling - mens andre muligvis skal behandles.
German: • Metallischer Geschmack im Mund • Schwindel
Danish: • metalsmag i munden
German: Wenn Sie vergessen, FORCALTONIN anzuwenden:
Danish: Hvis du glemmer at tage FORCALTONIN:
German: Eine extreme Überempfindlichkeit gegenüber Lachs-Calcitonin kann Atembeschwerden (Bronchospasmen), Schwellungen der Zunge oder des Rachens oder sogar einen anaphylaktischen Schock (eine sehr schwere Form einer allergischen Reaktion) hervorrufen.
Danish: Ekstrem overfølsomhed over for laksecalcitonin kan medføre åndedrætsbesvær (bronkospasme), hævelse af tunge eller hals, eller endda anafylaktisk chok (en meget alvorlig type allergisk reaktion).
German: In einzelnen Dosen wurden bis zu 10.000 I.E. Lachs-Calcitonin zur Injektion gegeben, ohne dass andere Nebenwirkungen als Übelkeit und Erbrechen oder eine übersteigerte pharmakologische Wirkungen aufgetreten wären.
Danish: Der er injiceret enkeltdoser (op til 10.000 IU) laksecalcitonin uden bivirkninger ud over kvalme og opkastning og exacerbation af farmakologiske virkninger.
German: Es ist nur für Ihren persönlichen Gebrauch bestimmt.
Danish: Det er din personlige medicin.
German: Im Ergebnis könnte Ihr Arzt dann unter Umständen entscheiden, dass dieses Arzneimittel für Sie nicht sicher anzuwenden ist.
Danish: Din læge kan så afgøre, hvorvidt det er sikkert eller ej for dig at tage denne medicin.
German: Wenn Sie andere Kalzium senkende Arzneimittel wie zum Beispiel Bisphosphonate einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt darüber informieren, weil die Kombination dieser Arzneimittel mit FORCALTONIN dazu führen kann, dass Ihr Kalziumspiegel im Blut zu niedrig wird.
Danish: Du skal underrette din læge, hvis du tager andre former for kalciumnedsættende lægemidler, såsom bifosfonater, da en kombination af disse lægemidler med FORCALTONIN kan medføre at kalciumindholdet i dit blod bliver for lavt.
German: Eine Mindestdosis von 50 internationalen Einheiten (7,5 Mikrogramm Lachs-Calcitonin) drei Mal die Woche kann bei einigen Patienten schon ausreichend sein.
Danish: En minimumsdosis på 50 internationale enheder (7,5 mikrogram laksecalcitonin) tre gange ugenligt kan i nogle patienters tifælde være tilstrækkeligt.
German: Bei Patienten unter gleichzeitiger Behandlung mit Herzglykosiden oder Kalzium-Kanalblockern ist jedoch Vorsicht geboten.
Danish: Der bør dog udvises forsigtighed hos patienter i samtidig behandling med kardielle glycosider eller calciumantagonister.
German: Eine Down-Regulation von Calcitonin Rezeptoren kann ebenfalls ein Grund für eine verminderte klinische Ansprechbarkeit bei einem kleinen Prozentsatz von Patienten während der Langzeitbehandlung sein.
Danish: Calcitoninreceptor nedjustering kan også medføre nedsat klinisk respons hos en lille procentdel af patienterne efter langtids-behandling.
German: Der Hersteller ist FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Griechenland.
Danish: Producenten er FAMAR S.A., 7 P. Marinopoulou Str., 174 56 Alimos, Athens, Grækenland.
German: Durch die Hemmung der Osteoklastenaktivität über spezifische Rezeptoren verringert Lachs-Calcitonin die Knochenresorption.
Danish: Ved at hæmme osteoklastaktiviteten via dets specifikke receptorer, nedsætter laksecalcitonin knogleresorptionen.
German: In manchen Fällen kann es jedoch vorkommen, dass der Arzt eine andere Dosis oder eine andere Dosierungshäufigkeit festlegt.
Danish: I nogle tilfælde kan din læge dog vælge at ændre doseringen og/eller intervallet mellem doseringer.
German: Dies entspricht etwa 15 Mikrogramm an rekombinantem Lachs-Calcitonin.
Danish: Dette svarer til ca 15 mikrogram rekombinant laksecalcitonin.
German: Wenn Sie an Hypokalzämie leiden.
Danish: hvis du har hypocalcæmi.
German: Bei mit Calcitonin behandelten, laktierenden Tieren wurde eine Unterdrückung der Milchbildung beobachtet.
Danish: Der er hos diegivende dyr, der fik calcitonin, observeret suppression af mælkeproduktionen.
German: Bei Patienten, mit Verdacht auf eine Überempfindlichkeit gegen Calcitonin, muss vor Beginn der Behandlung ein Hauttest in durchgeführt werden.
Danish: Der bør udføres hudtest af patienter, hvor der er mistanke om overfølsomhed over for calcitonin, inden behandling påbegyndes.
German: Zu Calcitonin wurden keine Studien an Schwangeren durchgeführt.
Danish: Calcitonin er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Danish: UDLØBSDATO Udløbsdato {MM/ÅÅÅÅ}
German: Diese Nebenwirkung tritt meist zu Beginn der Behandlung auf und neigt dazu, bei fortgesetzter Behandlung schwächer zu werden oder sogar ganz zu verschwinden.
Danish: Denne bivirkning ses for det meste i begyndelsen af behandlingen og har tendens til at aftage eller endog forsvinde i løbet af behandlingsperioden.
German: Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich über die ausgelassene Dosis FORCALTONIN.
Danish: Du skal underrette din læge så hurtigt som muligt, hvis du glemmer en dosis FORCALTONIN.
German: WAS IST FORCALTONIN, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Danish: HVAD FORCALTONIN ER OG HVAD DET ANVENDES TIL
German: FORCALTONIN wird verwendet, um einem Verlust an Knochensubstanz vorzubeugen, wenn Sie unerwartet, zum Beispiel durch eine osteoporosebedingte Fraktur, immobil werden.
Danish: FORCALTONIN anvendes til forebyggelse af knogleskørhed/-afkalkning, hvis du lige pludselig immobiliseres, f.eks. efter et brud i forbindelse med osteoporose.
German: Es ist bekannt, dass Übelkeit, Erbrechen, Hautrötung ("flush") und Schwindel dosisabhängig auftreten, wenn Calcitonin parenteral gegeben wird.
Danish: Kvalme, opkastning, rødmen og svimmelhed vides at være dosisafhængige når calcitonin administreres parenteralt.
German: Sollte das Ansprechen hierauf nach ein oder zwei Tagen nicht zufriedenstellend sein, kann die Dosis auf maximal 400 I.E. alle 6 bis 8 Stunden erhöht werden.
Danish: Hvis respons ikke er tilfredsstillende efter 1 eller 2 dage, kan dosis øges til maksimalt 400 IU hver 6.8. time.
German: KINDERWARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
German: Histomorphologische Studien sowohl am Knochen des Menschen wie auch des Tieres haben nachgewiesen, dass die Anwendung von Calcitonin nicht zu Mineralisationsdefekten führt.
Danish: Det er i knoglehistomorfometriske undersøgelser af såvel mennesker som dyr vist, at der ikke er mineraliseringsdefekt ved calcitonin.
German: Morbus Paget:
Danish: Paget's sygdom:
German: In schweren Fällen oder bei Notfällen können über eine Zeitspanne von mindestens 6 Stunden bis zu 10 I.E. / kg Körpergewicht in 500 ml 0,9%iger w/v Natriumchloridlösung als intravenöse Infusion verabreicht werden.
Danish: I svære eller akutte tilfælde kan der gives intravenøs infusion med op til 10 IU/kg kropsvægt i 500 ml 0,9% w/v natriumchlorid opløsning og over et tidsrum på mindst 6 timer.
German: Nach dem Öffnen einer Ampulle ist das Arzneimittel sofort zu verwenden.
Danish: Efter første åbning, skal produktet anvendes øjeblikkeligt.
German: Es besteht eine Beziehung zwischen der subkutan verabreichten Dosis Calcitonin und den Plasmaspitzenspiegeln.
Danish: Der er en sammenhæng mellem den subkutane dosis af calcitonin og maksimale plasmakoncentrationer.
German: ART DER ANWENDUNG Lesen Sie vor der Anwendung die Gebrauchsinformation.
Danish: ANVENDELSESMÅDE Læs pakningens folder inden brug.
German: Dieser Effekt ist zu Beginn der Behandlung offensichtlicher und tendiert dazu, sich bei fortgesetzter Anwendung oder bei Dosisreduktion abzumildern oder ganz zu verschwinden.
Danish: Effekten er hyppigere ved påbegyndelse af behandlingen og mindskes eller forsvinder sædvanligvis ved fortsat administration eller dosisreduktion.
German: Jede Ampulle FORCALTONIN enthält 1 ml Injektionslösung mit 100 internationalen Einheiten (IE) des Wirkstoffs.
Danish: Hver FORCALTONIN ampul indeholder1 ml opløsning med 100 internationale enheder (IU) aktivt stof.
German: Nicht verbrauchte Lösung ist zu verwerfen.
Danish: Ubrugt produkt skal kasseres.
German: HERSTELLER DES ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEIL(S)(E) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Danish: FREMSTILLER/FREMSTILLERE AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE(R) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
German: Spritzen Sie sich nie eine doppelte Dosis, um eine verpasste Dosis „auszugleichen".
Danish: Man må aldrig tage en dobbeltdosis.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Ampulle Forcaltonin 100 I.E. enthält 100 internationale Einheiten (I.E.), die circa 15 Mikrogramm rekombinantem Lachs-Calcitonin (hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie in Escherichia coli) in 1 ml Acetat-Pufferlösung entsprechen.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ampul Forcaltonin 100 IU indeholder 100 internationale enheder (IU) svarende til cirka 15 mikrogram rekombinant laksecalcitonin (produceret med rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli) i 1 ml acetatbuffer.
German: Sehr selten: Schwere allergische Reaktionen wie beispielsweise Bronchospasmus, Anschwellen von Zunge und Rachenraum und in Einzelfällen anaphylaktischer Schock.
Danish: Meget sjælden: alvorlige allergi-lignende bivirkninger, såsom bronkospasme, hævelse af tunge og hals samt i isolerede tilfælde, anafylaksis.
German: Injektionslösung - Packung mit 10 Eindosenbehältnissen:
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) Opløsningsvæske til injektion - Pakning med 10 doser:
German: Wenn Sie Fragen zur Dauer der Behandlung haben, informieren Sie sich bei Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester.
Danish: Hvis du har spørgsmål om behandlingens varighed, så drøft disse med din læge eller sygeplejerske.
German: Lachs-Calcitonin ist ein Hormon, das die Menge von Kalzium und Phosphat erhöht, die im Knochen abgelagert wird, und die Menge des im Blutkreislauf zirkulierenden Kalziums verringert.
Danish: Laksecalcitonin er et hormon, som får kalcium- og fosfatniveauet i knoglerne til at stige og nedsætter den kalcium, der cirkulerer i blodet.
German: Etwa anhaltende Nebenwirkungen können vom Arzt behandelt werden.
Danish: De andre tilfælde af bivirkninger kan behandles af din læge, hvis de er vedvarende.
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH, DIE DEM INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN AUFERLEGT WERDEN
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG Lægemidlet må kun udleveres efter recept.
German: Bei Tieren wurde gezeigt, dass Lachs-Calcitonin die Milchbildung hemmt und in die Muttermilch übergeht (siehe 5.3).
Danish: Det er vist, at laksecalcitonin nedsætter laktationen og udskilles i mælken hos dyr (se pkt.
German: Patienten-spezifische Merkmale
Danish: Patientkarakteristika
German: In pharmakologischen Studien konnte eine analgetische Wirkung von Calcitonin am Tiermodell nachgewiesen werden.
Danish: I farmakologiske studier har calcitonin vist at have analgetisk aktivitet i dyremodeller.
German: Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
Danish: Hypersensitivitet over for den aktive substans eller over for et eller flere hjælpestoffer.
German: Die Wirkung von Calcitonin kann anhand der Messung geeigneter Marker der Knochenresorption, wie beispielsweise der alkalischen Phosphatase oder der Hydroxyprolin- bzw. Desoypyridinolin-Werte im Harn, überwacht werden.
Danish: Effekt af calcitonin kan monitoreres ved måling af relevante markører for knoglegendannelse, såsom serum alkalisk fosfotase eller udskillelse af hydroxyprolin eller deoxypyridolin i urinen.
German: VERFALLDATUM <Verw.
Danish: UDLØBSDATO <Udløbsdato> <EXP> {MM/ÅÅÅÅ}