FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Augmentation substantielle de l'activité d'arbitrage et de saisine en 2006
Maltese: Żieda sostanzjali fl-arbitraġġ u attività ta' referenzi fl-2006
French: La majorité des nouvelles indications concernent des médicaments approuvés pour le traitement de différentes formes de cancer.
Maltese: Il-maġġoranza ta' l-indikazzjonijiet il-ġodda kienu għal prodotti mediċinali approvati għall-kura ta' diversi forom ta' kanċer.
French: Il y a eu 1 avis défavorable (qui a été confirmé après réexamen) pour un antimicrobien destiné au traitement d'infections spécifiques de la peau et des tissus mous et d'infections aiguës spécifiques des voies respiratoires supérieures et des voies urinaires chez les chats et les chiens.
Maltese: Kien hemm opinjoni waħda negattiva (li kienet ikkonfermata wara eżami mill-ġdid) għal antimikrobiku għall-kura ta' infezzjonijiet speċifiċi tal-ġilda u tat-tessut artab u infezzjonijiet akuti speċifiċi tal-qasam respiratorju superjuri u l-qasam urinarju fil-qtates u l-klieb.
French: 117 entreprises de 17 pays de l'Union européenne ont obtenu le statut de PME, y compris un nombre encourageant de micro-entreprises (24 %), dont beaucoup sont issues d'un essaimage de l'université; le Bureau des PME a aidé 14 entreprises pour des problèmes de réglementation; 23 PME ont demandé des conseils scientifiques et 1,4 million d'euros de réduction des redevances des PME pour des avis scientifiques ont été traités;
Maltese: 117-il kumpanija minn 17-il pajjiż madwar l-UE ġew assenjati status ta' SME, inkluż numru għoli inkoraġġanti ta' intrapriżi ta' daqs żgħir ħafna (24%), li ħafna minnhom kienu kumpaniji li oriġinaw f'Universitajiet.
French: Plus de 95 % des titulaires d'une autorisation de mise sur le marché pour des médicaments autorisés par la procédure centralisée sont maintenant associés au système.
Maltese: Aktar minn 95% taddetenturi ta' awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suqta' prodotti awtorizzati ċentralment issa qegħdin fi produzzjoni mas-sistema.
French: Le nombre total de modifications de type II (y compris les extensions d'indication) finalisées en 2006 a notamment augmenté de 35 %.
Maltese: B'mod partikolari, in-numru totali ta' varjazzjonijiet tat-tip-II (inkluż estenzjonijiet ta' lindikazzjoni) iffinalizzati matul l-2006 kien 35% akbar.
French: À la fin de l'année, 26 autorités nationales compétentes et 201 titulaires d'une autorisation de mise sur le marché envoyaient des rapports électroniques à EudraVigilance.
Maltese: Sa tmiem is-sena, total ta' 26 awtorita nazzjonali kompetenti (NCAs) kienu qed jirrappurtaw b'mod elettroniku lill-EudraVigilance, kif kienu qed jagħmlu 201 detentur ta' awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq.
French: EudraVigilance (système d'information basé sur Internet, destiné à étayer les obligations de pharmacovigilance établies par la législation communautaire).
Maltese: EudraVigilance (sistema ta' informazzjoni li titħaddem fuq il-web biex tappoġġja l-obbligi ta' farmakoviġilanza stabbiliti mil-leġiżlazzjoni Komunitarja).
French: Des progrès ont été réalisés en ce qui concerne la détection de signaux dans EudraVigilance avec la mise en œuvre d'un nouveau système d'analyse des données, la publication de documents d'orientation sur l'utilisation de méthodes statistiques de détection des signaux dans le système d'analyse des données, et des initiatives de traitement des problèmes identifiés en termes de rapidité des notifications et de qualité des données soumises.
Maltese: Sar progress ulterjuri fir-rigward tat-tkixxif ta' sinjali fil-EudraVigilance permezz ta': limplimentazzjoni ta' sistema ġdida għall-analiżi tad-data; it-tfassil ta' gwida dwar l-użu ta' metodi statistiċi ta' tkixxif ta' sinjali fis-sistema għall-analiżi tad-data; u inizjattivi mwettqa biex jindirizzaw problemi identifkati fir-rigward tal-konformità ma' rappurtar mgħaġġel u l-kwalità ta' data ppreżentata.
French: Ensuite viennent les anti-infectieux, qui comprennent des médicaments destinés au traitement du VIH/SIDA, et des médicaments cardiovasculaires, qui prennent la place occupée en 2005 par des médicaments relatifs au traitement du système digestif et du système nerveux central.
Maltese: L-anti-infettivi, li jinkludu mediċini għall-kura ta' linfezzjonijiet HIV/AIDS, u prodotti kardjovaskulari kienu ż-żewġ gruppi l-aktar irrappreżentati li jmiss, li ħadu post il-kura tal-kanal alimentari u tas-sistema nervuża ċentrali, li żammew dawn ilpożizzjonijiet fl-2005.
French: un médicament de type microsphère contenant du perflutren (Optison), autorisé par la procédure centralisée, suite à la suspension d'une autorisation de production due à des problèmes de conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Maltese: Prodott mediċinali awtorizzat ċentralment li jikkonsisti f'mikro-sferi li fihom il-perflutren (Optison), wara s-sospensjoni ta' awtorizzazzjoni ta' manifattura minħabba tħassib dwar ilkonformità ma' prattika tajba ta' manifattura (GMP).
French: Londres, le 17 juin 2008
Maltese: Londra, 17 ta' Ġunju 2008
French: EMEA/421623/2008/FR/FINAL
Maltese: EMEA/421619/2008/MT/FINALI
French: Système européen d'évaluation (Installation)
Maltese: European Review System (Installazzjoni)
French: Recalls Class 1 Class 2 Class 3
Maltese: 2 Klassi 3
French: • Ketek (télithromycine).
Maltese: • Ketek (telithromycin).
French: 2.5 Distribution parallèle
Maltese: Distribuzzjoni parallela
French: • Visudyne (vertéporfine).
Maltese: • Visudyne (verteporfin).
French: M etabo lism
Maltese: M etabo lizmu
French: 1.5 Transparence, communication et fourniture d'informations
Maltese: 1.5 Trasparenza, komunikazzjoni u għoti ta' informazzjoni
French: Positive opinions
Maltese: Opinjonijiet posittivi
French: Genito-urinary
Maltese: Genito-urinarju
French: Oncology
Maltese: Onkologija
French: EU contribution (excluding fund for orphan medicines) as % of total budget
Maltese: Kontribuzzjoni mill-UE (esklus il-fond ghal medicini orfni) bhala % tal-budget totali
French: Avis adoptés
Maltese: Opinjonijiet adottati
French: Luxembourg Malta
Maltese: Lussemburgu Malta Litwanja
French: PIM (système de gestion de l'information sur les produits) (en production pilote)
Maltese: PIM (Product Information Management) (Fi stadju ta' produzzjoni pilota)
French: Immunology
Maltese: Immunologija
French: Anti-infectious
Maltese: Anti-infettivi
French: Ateliers, conférences, formation
Maltese: Workshops, konferenzi, taħriġ
French: Restrictions d'indication
Maltese: Restrizzjonijiet ta' indikazzjoni
French: PIP et dérogations
Maltese: PIPs u dispensi
French: Applications for new medicinal products Generic applications
Maltese: Applikazzjonijiet ghal prodotti medicinali godda Applikazzjonijiet generici
French: Conférence sur les essais cliniques
Maltese: Konferenza dwar provi kliniċi
French: • Nous veillons à maintenir des niveaux élevés d'intégrité professionnelle et personnelle.
Maltese: • Aħna naderixxu ma' standards għoljin ta' integrità professjonali u personali.
French: Czech Republic Denmark
Maltese: Repubblika Ceka Danimarka
French: New medicinal products (non-orphan)
Maltese: Prodotti medicinali godda (mhux orfni)
French: Trois des saisines ont été faites en vertu de l'article 33, et trois en vertu de l'article 35 de la directive 2001/82/CE.
Maltese: Tlieta mir-referenzi saru skond l-Artikolu 33 u 3 saru skond l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE.
French: EMEA budget evolution (2002-2007)
Maltese: Evoluzzjoni tal-budget ta' l-EMEA (2002-2007)
French: Belgium Cyprus
Maltese: Belgju Cipru
French: 3.5 Activités de pharmacovigilance et de maintenance
Maltese: 3.5 Attivitajiet ta' farmakoviġilanza u manteniment
French: Analyse de sécurité de Viracept
Maltese: Reviżjoni ta' sigurtà tal-Viracept
French: 4 INSPECTIONS
Maltese: 4 SPEZZJONIJIET
French: • Pegintron (peginterferon alpha 2b), Viraferonpeg (peginterferon alpha 2b) et Rebetol (ribavirine): mise en place du traitement de l'hépatite C chez les patients présentant une co-infection hépatite C et VIH avec un score de Child-Pugh (cirrhose) de 6 ou plus.
Maltese: • Pegintron (peginterferon alpha 2b), Viraferonpeg (peginterferon alpha 2b) u Rebetol (ribavirin): bidu ta' kura ta' l-epatite C f'pazjenti b'infezzjonijiet konġunti ta' l-epatite C u l-HIV li għandhom iċ-ċirrożi u punteġġ Child-Pugh ta' 6 jew ogħla
French: Un total de 4,89 millions EUR de contribution spéciale de l'Union européenne a été utilisé pour financer des réductions de redevances des médicaments orphelins en 2007.
Maltese: Total ta' €4.89 miljun mill-kontribuzzjoni speċjali ta' l-UE intuża biex jingħata tnaqqis fil-ħlasijiet għal mediċini orfni fl-2007.
French: 4.2 Certificats de médicaments
Maltese: .2 Ċertifikati ta' prodotti mediċinali
French: 2.6 Activités de pharmacovigilance et de maintenance
Maltese: 2.6 Attivitajiet ta' farmakoviġilanza u manteniment
French: Generics, hybrid products, etc.
Maltese: Generici, pro do tti ibridi, ecc.
French: Average number of days for centralised procedures
Maltese: Numru ta' jiem medju fil-procedura centralizzata
French: Decision process
Maltese: Process ta' decizjoni
French: M usculoskeletal and nervous system
Maltese: Sistemi muskoluskeletali u nervuza
French: Parmi elles, 13 concernaient des produits pharmaceutiques et 34 des produits immunologiques.
Maltese: Minn dawn, 13 ikkonċernaw prodotti farmaċewtiċi u 34 kkonċernaw prodotti immunoloġiċi.
French: Average number of days for centralised procedures (positive opinions) (2005-2007)
Maltese: Numru ta' jiem medju ghal proceduri centralizzati (opinjonijiet posittivi) (2005-2007)
French: En 2007, 212 entreprises ont demandé le statut de PME, et 172 demandes ont été approuvées.
Maltese: Fl-2007, 212-il kumpannija talbu status ta' SME, u 172 talba ġiet approvata.
French: Immuno therapy and o nco lo gy
Maltese: Immuno terapija u o nko lo gija
French: Avis relatifs aux limites maximales de résidus
Maltese: Opinjonijiet dwar limiti massimi ta' residwi
French: Estonia
Maltese: Estonja
French: General co ntributio n
Maltese: Ko ntribuzzjo ni generali
French: La Bulgarie et la Roumanie ont intégré l'Union européenne le 1er janvier 2007.
Maltese: Il-Bulgarija u r-Rumanija ssieħbu fl-UE fl-1 ta' Jannar 2007.
French: • Acomplia (rimonabant): troubles dépressifs majeurs actuels et/ou traitement antidépresseur actuel;
Maltese: • Acomplia (rimonabant): mard dipressiv maġġuri kurrenti u/jew kura antidipressiva kurrenti;
French: Au total, 57 saisines ont été reçues en 2007, soit 40 % de plus qu'en 2006.
Maltese: Fl-2007 kien riċevut total ta' 57 referenza: 40% aktar mill-2006.
French: 1 PRIORITÉS EN 2007
Maltese: 1 PRIJORITAJIET FL-2007
French: • un nouvel avertissement de sécurité pour Tamiflu (oseltamivir phosphate) et le risque d'effets neuropsychiatriques indésirables;
Maltese: • twissija ta' sigurtà ġdida għat-Tamiflu (oseltamivir phosphate) u r-riskju ta' effetti avversi newropsikjatriċi;
French: Les nombres de notifications initiales de distribution parallèle et de notifications de modification ont dépassé les prévisions, avec 1 937 notifications initiales (8 % de plus que prévu) et 3 518 notifications de modification (45 % de plus que prévu) reçues.
Maltese: In-numru ta' notifiki inizjali għal distribuzzjoni parallela u notifiki ta' bidla qabeż in-numri mistennija, billi kienu riċevuti 1,937 notifika inizjali (8% aktar milli previsti)
French: 3 MÉDICAMENTS À USAGE VÉTÉRINAIRE
Maltese: 3 MEDIĊINI GĦALL-UŻU VETERINARJU
French: • Le second vaccin prophylactique contre les néoplasies intraépithéliales cervicales de haut grade (CIN de grades 2 et 3) et le cancer du col de l'utérus lié au papillomavirus humain (PVH) de types 16 et 18.
Maltese: • It-tieni vaċċin għall-profilassi kontra n-neoplasija intraepiteljali ċervikali ta' grad għoli (gradi CIN 2 u 3) u l-kanċer ċervikali każwalment relatati mal-virus tal-papilloma uman (HPV) tipi 16 u 18.
French: • Les époétines, autorisées selon la procédure centralisée (Aranesp, Nespo, Dynepo, Mircera, NeoRecormon, Binokrit, Epoetin Alfa Hexal, Abseamed) et selon la procédure nationale (Eprex).
Maltese: • epoetins, kemm awtorizzati fuq livell ċentrali (Aranesp, Nespo, Dynepo, Mircera, NeoRecormon, Binokrit, Epoetin Alfa Hexal, Abseamed) kif ukoll awtorizzati fuq livell nazzjonali (Eprex).
French: 3.3 Établissement des limites maximales de résidus Demandes de limites maximales de résidus (LMR)
Maltese: 3.3 Iffissar ta' limiti massimi ta' residwi Applikazzjonijiet għal limiti massimi ta' residwi (MRLs)
French: • Agenerase, Aptivus, Crixivan, Invirase, Kaletra, Norvir, Prezista, Reyataz, Telzir, Viracept (inhibiteurs de protéase): utilisation concomitante avec midazolam (tandis que des informations complémentaires concernant la co-administration avec midazolam pour usage parentéral sont données dans le RPC (étiquetage de classe);
Maltese: • Agenerase, Aptivus, Crixivan, Invirase, Kaletra, Norvir, Prezista, Reyataz, Telzir, Viracept (inibituri protease): użu konkomitanti mal-midazolam orali (waqt li aktar direzzjonijiet rigward ilko-amminsitrazzjoni mal-midazolam permezz ta' injezzjoni huma pprovduti fis-SPC) (ittikkettjar skond il-klassi);
French: • Viracept (nelfinavir mésylate): co-administration avec l'oméprazole;
Maltese: • Viracept (nelfinavir mesilate): amministrazzjoni ma' l-omeprazole;
French: Greece
Maltese: Grecja
French: EudraNet a annoncé une très bonne performance, tant sur le plan de la disponibilité du système que de la qualité de la gestion, du développement et de l'exploitation des applications EudraNet (EudraNet II, EudraLink, ECD, base de données d'experts, etc.).
Maltese: Il-prestazzjoni għolja ta' l-EudraNet intlaħqet kemm f'termini ta' disponibbiltà tas-sistema u l-kwalità tat-tmexxija, żvilupp u operat ta' l-applikazzjonijiet EudraNet (EudraNet II, EudraLink, ECD, Database ta' l-Esperti, eċċ.)
French: Termes télématiques contrôlés de l'Union européenne (en production pilote)
Maltese: Termini kkontrollati tatTelematika ta' l-UE (Fi stadju ta' produzzjoni pilota)
French: • Stocrin et Sustiva (efavirenz): suppression de la contre-indication à leur co-administration avec le voriconazole.
Maltese: • Stocrin u Sustiva (efavirenz): tħassir tal-kontro-indikazzjoni għall-amministrazzjoni tagħhom malvoriconazole.
French: • Un médicament dont la structure chimique ressemble à celle de la thalidomide.
Maltese: • Mediċina bi struttura kimika li tixbah lit-thalidomide.
French: Parmi elles, cinq concernaient des produits pharmaceutiques et quatre des produits immunologiques.
Maltese: Minn dawn, 5 kkonċernaw prodotti farmakoloġiċi u 4 kkonċernaw prodotti immunoloġiċi.
French: En collaboration avec la Fédération internationale de la santé animale (IFAH-World), l'EMEA a organisé une conférence sur la santé animale dans le monde, les 15 et 16 novembre 2007.
Maltese: B'kollaborazzjoni ma' l-IFAH-Globali, l-EMEA ospitat Konferenza Globali dwar Saħħet l-Annimali fil-15-16 ta' Novembru 2007.
French: Bulgaria
Maltese: Bulgarija
French: Au total, 53 demandes de modification de type I ont été reçues, soit 29 de type IA et 24 de type IB. 47 demandes relatives à des modifications plus complexes de type II ont également été reçues.
Maltese: Kien riċevut total ta' 53 varjazzjoni ta' applikazzjoni tat-tip I, relatati ma' 29 varjazzjoni tat-tip IA u 24 varjazzjoni tat-tip IB.
French: Un total de 762 signaux présumés concernant 139 médicaments soumis à un contrôle intensif, et 349 signaux présumés concernant 162 médicaments soumis à un contrôle régulier ont été identifiés.
Maltese: Kienu identifikati total ta' 762 sinjal ta' suspett rigward 139 mediċina mmonitorati b'mod intensiv, u 349 sinjal ta' suspett rigward 162 mediċina mmonitorati b'rutina.
French: Stimulation de la disponibilité de médicaments à usage vétérinaire destinés à des marchés limités
Maltese: Stimolu tad-disponibbiltà ta' mediċini veterinarji għal swieq limitati
French: Applications received (205-2007)
Maltese: Applikazzjonijiet ricevuti (2005-2007)
French: L'EMEA a reçu 63 393 notifications concernant des médicaments de recherche, c'est-à-dire des effets indésirables de médicaments observés lors des essais cliniques.
Maltese: L-EMEA rċeviet 63,393 rapport rigward mediċini investigatorji, jiġifieri reazzjonijiet mhux mixtieqa għall-mediċini osservati waqt provi kliniċi.
French: Système ou processus (État en 2006)
Maltese: Sistema jew proċess (Status fl-2006)
French: • Un médicament appartenant à une nouvelle classe d'antirétroviraux (inhibiteurs de CCR5).
Maltese: • Mediċina li tappartjeni għal klassi ġdida ta' antiretrovirali (inibituri CCR5).
French: Une nouvelle procédure de saisine, conforme à l'article 107, paragraphe 2, de la directive 2001/83/CE modifiée, a été utilisée pour la première fois en 2007.
Maltese: Proċedura ġdida ta' referenza - il-proċedura skond l-Artikolu 107(2) tad-Direttiva 2001/83/KE kif emendata - intużat għall-ewwel darba fl-2007.
French: L'effectif de l'EMEA se chiffrait à 441, auxquels s'ajoutaient 124 experts nationaux détachés et agents contractuels.
Maltese: In-numru ta' persunal impjegat mill-EMEA kien ta' 441, iżda barra dan kien hemm 124 espert nazzjonali ssekondati u aġenti kuntrattwali.
French: Cyprus
Maltese: Cipru
French: Lithuania
Maltese: Litwanja
French: Slovakia
Maltese: Slovakja
French: La task force «Innovation» (Innovation Task Force - ITF), groupe pluridisciplinaire de l'EMEA réunissant des compétences scientifiques, réglementaires et juridiques, a tenu 18 réunions d'information avec des laboratoires développant des médicaments dans le domaine des thérapies émergeantes et des nouvelles technologies.
Maltese: It-Task Force għall-Innovazzjoni (ITF) - grupp multidixxiplinarju ta' l-EMEA li jinkludi kompetenzi xjentifiċi, regolatorji u legali - kellu 18-il laqgħa ta' briefing ma' kumpanniji li qed jiżviluppaw mediċini fil-qasam ta' terapiji li qegħdin jitfaċċaw u teknoloġiji ġodda.
French: • médicaments contenant de la pioglitazone (Actos, Glustin, Competact, Tandemact) et de la rosiglitazone (Avandia, Avandamet, Avaglim): suppression de la contre-indication à leur utilisation combinée avec les insulines (étiquetage de classe);
Maltese: • mediċini li fihom il-pioglitazone- (Actos, Glustin, Competact, Tandemact) u r-rosiglitazone(Avandia, Avandamet, Avaglim): tħassir tal-kontro-indikazzjoni għall-użu kkombinat tagħhom ma' l-insulini (ittikkettjar skond il-klassi);
French: Neurology/CNS
Maltese: Newrologija/SNC
French: Belgium
Maltese: Belgju
French: Je succède au professeur Hannes Wahlroos, qui a si bien présidé le conseil d'administration pendant les trois dernières années.
Maltese: Jien segwejt lill-Professur Hannes Wahlroos, li b'tant suċċess ippresieda lill-Bord ta' Tmexxija fit-tliet snin ta' qabel.
French: EudraPharm a été mis à jour en 2007.
Maltese: L-EudraPharm ġie aġġornat fl-2007.
French: L'augmentation prévue était de l'ordre de 16 %.
Maltese: Iż-żjieda mistennija kienet ta' 16%.
French: Latvia
Maltese: Latvja
French: Pour les médicaments à usage vétérinaire autorisés selon la procédure centralisée, 1 424 notifications rapides spontanées d'effets indésirables suspectés ont été effectuées dans le délai légal de 15 jours en
Maltese: Għal mediċini veterinarji awtorizzati ċentralment, kienu rrapportati 1,424 rapport spontanju mgħaġġel ta' reazzjonijiet mhux mixtieqa suspetti fil-qafas ta' żmien legali ta' 15-il jum fl-2007.
French: Mise au point d'EudraVigilance vétérinaire (EVV) retardée en 2007
Maltese: L-iżvilupp ta' l-EudraVigilance Veterinarju (EVV) jittardja fl-2007
French: Le comité des médicaments orphelins (COMP) a adopté 97 avis favorables sur la désignation de médicaments orphelins, soit le nombre le plus élevé à ce jour, et un avis négatif.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali Orfni (COMP) adotta 97 opinjoni pożittiva dwar l-ikklassifikar ta' prodotti orfni - l-ogħla numru li qatt adotta - u opinjoni negattiva waħda.
French: M alt a
Maltese: M alta
French: Ce chiffre représente une hausse de 18 % par rapport à 2006.
Maltese: Din hija żieda ta' 18% meta mqabbla ma' l-2006.
French: La première version d'EudraGMP a été lancée en avril 2007, et la version 1.1 a été mise en production en décembre 2007.
Maltese: L-ewwel verżjoni ta' l-EudraGMP tnediet f'April 2007, u l-verżjoni 1.1 inħarġet għall-produzzjoni f'Diċembru 2007.
French: Le CHMP a conclu que les données disponibles appuyaient l'efficacité d'une dose de 600 mg de mifépristone, suivie de l'utilisation d'analogues de la prostaglandine, pour l'interruption de grossesse à un maximum de 63 jours après le début de l'aménorrhée (absence de règles).
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li d-data disponibbli tappoġġja l-effikaċja tad-doża ta' 600mg ta' mefipristone, segwita mill-użu ta' analogi ta' prostaglandin, għat-terminazzjoni ta' tqala sa 63 jum wara l-bidu ta' l-amenorrea (assenza ta' perijodi menstruwali).
French: Des 1 424 notifications reçues, 1 212 concernaient des effets indésirables suspectés chez les animaux et 213 des réactions chez l'homme suite à l'exposition à un médicament à usage vétérinaire.
Maltese: Mill-1,424 rapport riċevuti, 1,212 kienu relatati ma' reazzjonijiet mhux mixtieqa suspetti fl-annimali u 213 ma' reazzjonijiet fil-bnedmin wara li gew esposti għal prodott mediċinali veterinarju.
French: Sur ces dix avis, l'EMEA a adopté une décision sur quatre des dix avis à la fin 2007.
Maltese: L-EMEA kienet adottat deċiżjoni għal 4 mill-10 opinjonijiet sa l-aħħar ta' l-2007.
French: Senso ry o rgans
Maltese: Rwol legali
French: M usculo -skeletal
Maltese: M usko lu-skeletali
French: EudraVigilance (en production)
Maltese: EudraVigilance (Fil-produzzjoni)
French: Groupe de réflexion EMEA/CHMP sur le développement de médicaments innovants: publication du rapport final
Maltese: Think-tank ta' l-EMEA/CHMP dwar l-iżvilupp innovattiv ta' mediċini: ippubblikat ir-rapport finali
French: Finland
Maltese: Finlandja
French: EudraPharm (en production)
Maltese: EudraPharm (Fil-produzzjoni)
French: Le CVMP a adopté un document de réflexion sur le minimum de données requises pour l'autorisation de vaccins contre la maladie de la langue bleue en cas d'urgence.
Maltese: Il-CVMP adotta dokument ta' riflessjoni dwar ħtiġiet minimi ta' data għall-awtorizzazzjoni ta' tilqim kontra l-bluetongue għall-użu f'emerġenza.
French: Les sujets abordés comprenaient les médicaments de thérapie génique, les diagnostics, l'évolution de l'oncologie, les nouvelles démarches d'évaluation de la qualité, et l'influenza pandémique.
Maltese: It-temi koperti kienu jinkludu mediċini għal terapija ġenetika, dijanjostika, żvilupp onkoloġiku, approċċi ġodda għall-valutazzjoni tal-kwalità, u l-influwenza pandemika.
French: Le rapport annuel complet 2007 de l'EMEA, adopté le 6 mars 2008 par le conseil d'administration, est disponible sur le site internet de l'EMEA:
Maltese: Ir-rapport annwali sħiħ ta' l-EMEA għall-2007 ġie adottat mill-Bord ta' Tmexxija fis-6 ta' Marzu 2008, u jista' jinstab fuq il-website ta' l-EMEA:
French: Le CHMP a effectué une analyse de Viracept (nelfinavir), suite à la contamination pendant le processus de fabrication de plusieurs lots du principe actif par éthyl mésylate, une substance génotoxique.
Maltese: Is-CHMP wettaq reviżjoni tal-Viracept (nelfinavir), wara kontaminazzjoni waqt il-proċess ta' limmanifatturar ta' diversi lottijiet tas-sustanza attiva bl-ethly mesilate, sustanza ġenotossika magħrufa.
French: Parmi elles, 90 % et 86 % respectivement concernaient des demandes d'extension de gamme ou d'extension d'indication.
Maltese: Minn dawn, 90% u 86% kienu relatati ma' applikazzjonijiet ta' estensjoni tal-linja u ta' estensjoni ta' indikazzjoni rispettivament.
French: Avis adoptés en 2007
Maltese: Opinjonijiet adottati fl-2007
French: La vaccination est considérée comme une méthode importante de maîtrise de la maladie.
Maltese: It-tilqim jidher li huwa metodu importanti ta' kontroll.
French: L'Agence a reçu un total de 15 demandes initiales d'autorisation de mise sur le marché concernant des médicaments à usage vétérinaire, dont huit concernaient des produits pharmaceutiques et sept des produits immunologiques.
Maltese: L-Aġenzija rċeviet total ta' 15-il applikazzjoni għal awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq inizjali għal prodotti mediċinali veterinarji, li 8 minnhom kienu għal prodotti farmaċewtiċi u 7 għal immunoloġiċi.
French: Base de données EudraCT Pédiatrie (début)
Maltese: EudraCT Paediatrics Database (Għadha tibda)