FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER Volumen: {Z} ml
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM EFTIR ÞYNGD, RÚMMÁLI EÐA FJÖLDI EININGA
Danish: Aktivitetsmålinger med ioniseringskammer er meget følsomme for geometriske forhold og skal derfor udføres under tilstrækkeligt validerede geometriske betingelser.
Icelandic: Mæling á virkni með jónateljara er mjög viðkvæm fyrir rúmfræðilegum þáttum og skal aðeins framkvæma við gildaðar aðstæður sem hafa fengið viðeigandi gildingu.
Danish: Cuprymina må ikke administreres direkte til patienten.
Icelandic: Gefið sjúklingnum ekki Cuprymina beint.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Cuprymina, 925 MBq/ml, radiofarmaceutisk mærkningsopløsning Kobber (64Cu)-chlorid
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Cuprymina 925 MBq/ml forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn Koparklóríð ( 64 Cu)
Danish: Hvert hætteglas in-deholder 925-2 770 MBq (svarende til 0,25-0,75 μg kobber-64).
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 925 til 2.770 MBq (samsvarar 0,25-0,75 míkrógrömmum af kopar-64).
Danish: Cuprymina anvendes til at mærke særlige lægemidler, der er beregnet til anvendelse med det aktive stof kobber (64Cu)-chlorid.
Icelandic: Cuprymina er notað til að geislamerkja ákveðin lyf sem sérstaklega hafa verið þróuð til notkunar með virku koparklóríð (64 Cu).
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt specialisten(den nuklearmedicinske læge).
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru aðeins ætlaðar sérfræðingnum.
Danish: Brug af anden medicin sammen med lægemidler, der er radioaktivt mærket med Cuprymina Fortæl altid den nuklearmedicinske læge det, hvis du bruger anden medicin, har gjort det for nylig eller påtænker at gøre det, da det kan vanskeliggøre fortolkningen af billederne.
Icelandic: Önnur lyf og lyf sem eru geislamerkt með Cuprymina Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að vera notuð þar sem þau geta haft áhrif á túlkun niðurstöðunnar.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge den nuklearmedicinske læge til råds, før du får et lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Cuprymina.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en þér eru gefin lyf sem hafa verið geislamerkt með Cuprymina.
Danish: De farmakokinetiske data for Cuprymina henfører til frit kobber
Icelandic: Upplýsingar um lyfjahvörf Cuprymina tengjast óbundnum kopar
Danish: - Ved overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Danish: Det indeholder det aktive stof kobber (64Cu)-chlorid.
Icelandic: Það inniheldur virkt koparklóríð (64 Cu).
Danish: Cuprymina må kun modtages, anvendes og administreres af autoriserede personer i kliniske omgivlser beregnet til formålet.
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa til þess leyfi mega taka við, nota og gefa Cuprymina í tilgreindu klínísku umhverfi.
Danish: Ikke til direkte indgift til patienter.
Icelandic: Ekki ætlað til beinnar notkunar í sjúklinga
Danish: Opbevaringen af Cuprymina vil blive varetaget af specialisten i særlige lokaler.
Icelandic: Cuprymina er geymt á ábyrgð sérfræðings við viðeigandi geymsluskilyrði.
Danish: Optagelsen i leveren er maksimal 4 timer efter injektion, hvor den udgør 57,7 %.
Icelandic: Hámarks upptaka í lifur, 57,7 %, var 4 klst.
Danish: Nedenstående dosimetritabel gør det muligt at vurdere bidraget fra ukonjugeret kobber-64 til strålingsdosis efter administration af et kobber-64-mærket lægemiddel eller efter accidentel intravenøs injektion af Cupry-mina.
Icelandic: Geislaskammtataflan hér að neðan er birt til að meta magn ótengdra kopar-64 í geislaskammti eftir gjöf kopar-64-merkts lyfs eða eftir inndælingu Cuprymina í æð af slysni.
Danish: Følgende præparater skal være til rådighed på medicinske institutioner, der anvender Cuprymina til mærkning af bæremolekyler: - Ca-DTPA (calciumtrinatrium-diethylentriaminpentaacetat) eller - Ca-EDTA (calciumdinatrium-ethylendiamintetraacetat).
Icelandic: - Ca-DTPA (trínatríum kalsíum díethýlenetriamínpentaasetat) eða - Ca-EDTA (kalsíum dínatríum etýlenedíamíntetraasetat)
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Cuprymina i alle undergrupper af den pædiatriske population på grund af manglende terapeutisk fordel i forhold til eksisterende behandlinger.
Icelandic: á Cuprymina hjá öllum undirhópum barna vegna skorts á markverðum ávinningi fram yfir þær meðferðir sem til eru.
Danish: Hvis det i det værst tænkelige tilfælde antages, at hele den maksimale aktivitet (2 770 MBq) inji-ceres i patienten, og at det kobber-64-mærkede molekyle har uendelig stor biologisk halveringstid (ingen ud-skillelse fra patienten), så eksponeres personen kontinuerligt i en afstand af 2 m. Under disse forudsæt-ninger kan dosis for en person i tæt kontakt med patienten beregnes til 0,46 mSv, dvs. under halvdelen af grænseværdien på 1 mSv/år for ueksponerede personer.
Icelandic: Ef gert er ráð fyrir versta tilfelli þar sem hámarksvirkni (2.770 MBq) er sprautað í sjúkling og kopar-64 er geislamerkt við sameind með óendanlegan líffræðilegan helmingunartíma (engin losun hjá sjúklingi), er aðilinn stöðugt útsettur fyrir geislun í tveggja metra fjarlægð.
Danish: Fremstiller ACOM S.r.l.
Icelandic: Framleiðandi ACOM S.r.l.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning, der beskytter mod stråling.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum sem veitir vernd gegn geislun.
Danish: Der skal tages hensyn til at det radioaktivt mærkede lægemiddel udsender Auger-elektroner med høj intensitet.
Icelandic: Tillit skal tekið til þess að geislamerkt lyf senda frá sér sterkar Auger rafeindir.
Danish: Ref. N
Icelandic: Magn {Z} ml
Danish: Eksposition for ioniserende stråling er forbundet med kræftfremkaldende virkning og potentiale for arvelige defekter.
Icelandic: Útsetning fyrir jónandi geislun er tengd aukinni tíðni krabbameins og möguleika á þróun erfðagalla.
Danish: Den specifikke aktivitet er mindst 3 700 MBq kobber-64/μg kobber, målt på udløbsdatoen ogklokkeslættet.
Icelandic: Lágmarks eðlisvirkni er 3.700 MBq kopar-64/míkrógrömm af kopar á fyrningardagsetningu og -tíma.
Danish: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC) - Italien
Icelandic: Località Cavallino 62010 Montecosaro (MC)
Danish: Hvert hætteglas indeholder mellem 1 og 3 ml opløsning (svarende til 925-2 770 MBq på kalibreringstidspunktet).
Icelandic: Magn hvers hettuglass er 1 til 3 ml af lausn (samsvarar 925 til 2.770 MBq á kvörðunartíma).
Danish: Cuprymina leveres som en klar, farveløs opløsning i et 10 ml hætteglas.
Icelandic: Lýsing á útliti Cuprymina og pakkningstærðir Cuprymina er tær og litlaus vökvi í 10 ml hettuglasi úr gleri.
Danish: kontakt med det radioaktivt mærkede lægemiddel (hætteglas/sprøjte) og med patienten.
Icelandic: Af þessum sökum er nauðsynlegt að nota hágæða hlífðarhanska (latex/Nitrile) við meðhöndlun geislavirkra lyfja (hettuglas/sprautu) og sjúklinga.
Danish: Radioaktive lægemidler skal opbevares i overensstemmelse med nationale bestemmelser for radioaktive materialer.
Icelandic: Geymsla geislavirkra lyfja skal vera í samræmi við reglugerðir viðkomandi lands um geymslu geislavirkra efna.
Danish: Opbevares i den originale yderpakning, der skærmer mod stråling, i overensstemmelse med lokale bestemmelser.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum sem veitir vernd gegn geislun, í samræmi við gildandi reglugerðir.
Danish: Anvendelse af lægemidler mærket med kobber-64 medfører udsættelse for små mængder radioaktivitet.
Icelandic: Notkun kopar-64-merktra lyfja felur í sér snertingu við lítið magn af geislavirkni.
Danish: Den nuklearmedicinske læge vil fortælle dig, hvor lang tid proceduren normalt tager før indgift af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Cuprymina.
Icelandic: Læknirinn mun upplýsa þig um þann tíma sem meðferðin mun taka áður að gjöf á geislamerkta lyfinu með Cuprymina hefst.
Danish: Virkning og anvendelse
Icelandic: Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Danish: Kontakt den nuklearmedcinske læge før du bruger lægemidlet, der er mærket med det radioaktive Cuprymina.
Icelandic: Leitið ráða hjá sérfræðingi í geislalækningum áður en lyfið sem geislamerkt er með Cuprymina er notað.
Danish: Hvert hætteglas indeholder en aktivitet, som varierer mellem 925 MBq og 2 770 MBq (på kalibrerings-tidspunktet), svarende til mellem 0,25 og 0,75 μg kobber-64.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur virkni frá 925 MBq til 2.770 MBq (á kvörðunartíma) sem samsvarar 0,25 til 0,75 míkrógrömmum af kopar-64.
Danish: Dette volumen afhænger af den dosis, som den nuklearmedicinske læge skal anvende af det lægemiddel, der kombineres med Cuprymina.
Icelandic: Magnið fer eftir magni þess lyfs sem læknirinn gefur samhliða Cuprymina.
Danish: Kobber-64 henfalder ved emission af β+ (17,6 %) med maksimal energi 0,66 MeV, emission af β
Icelandic: Kopar-64 hrörnar við útgeislun β+ (17,6 %) með hámarks orku sem samsvarar 0,66 MeV, útgeislun β(38,5 %) með hámarks orku sem samsvarar 0,58 MeV og rafrænum viðtaka ( 43,9 %).
Danish: Det er vigtigt med omhyggelig rengøring af alt glasudstyr, kanyler osv., der anvendes til dispensering af det radioaktivt mærkede stof, for at sikre at det er uden spormetalurenheder.
Icelandic: Mikilvægt er að allt gler, sprautunálar, o.s.frv. sem notað er til undirbúnings fyrir geislamerkingu efnisins séu vandlega þrifin til að losna við slík óhreinindi vegna snefilmálma.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Fritaget fra krav om brailleskrift.
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Fallist hefur verið á rök fyrir undanþágu frá kröfu um blindraletur
Danish: Hver ml opløsning indeholder 925 MBq på kalibreringstids-punktet (01h00 CET, centraleuropæisk tid), svarende til mindst 0,25 μg kobber64.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 925 MBq á kvörðunartíma (01:00 eftir miðnætti (CET) á mið-evrópskum tíma), sem samsvarar að minnsta kosti 0,25 míkrógrömmum af kopar-64.
Danish: Når det radioaktive mærkningsstof er bundet til bæremolekylet, må indholdet af radioaktivt frit kobber forventes at være mindre end de angivne mængder, afhængigt af det anvendte bæremolekule.
Icelandic: Þegar forefnið er bundið við burðarsameind, er gert ráð fyrir að geislavirkni óbundins kopars sé minni en uppgefið magn sem fer þó eftir þeirri burðarsameind sem notuð er.
Danish: Ved tvivl om kvindens eventuelle graviditet (hvis hun har sprunget en menstruation over, hvis menstruationen er meget uregelmæssig, osv.,) bør den pågæl-dende tilbydes alternative teknikker uden brug af ioniserende stråling (hvis de er tilgængelige).
Icelandic: Ef hún er hugsanlega þunguð (ef hún hefur ekki fengið blæðingar eða hefur mjög óreglulegar blæðingar o.s.frv.) skal bjóða henni upp á aðra meðferð en jónandi geislun (ef önnur meðferð er til).
Danish: 10 år 5 år 1 år nyfødt binyrer hjerne mammae galdeblærevæg nedre tyktarmsvæg 0,0149 0,0160 0,0195 0,0340 0,0569 0,112 0,291 tyndtarm ventrikelvæg øvre tyktarmsvæg hjertevæg nyrer lever lunger muskel ovarier pancreas rød knoglemarv knogledannende celler 0,00202 0,00269 0,00263 0,00426 0,00718 0,0172 0,0549 hud milt testes thymus thyroidea blærevæg uterus effektiv dosis (Sv/1 GBq indgivet)
Icelandic: Bris rauður mergur 0,00581 0,00565 0,00670 0,0118 0,0242 0,0586 0,198 beinmyndunarf rumur
Danish: Cuprymina vil medføre øget hepatotoksicitet.
Icelandic: Cuprymina er forefni fyrir geislavirkt lyf.
Danish: Hver pakning indeholder 1 hætteglas i en wolfram eller blybeholder.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 hettuglas í volfram íláti.
Danish: Ifølge publicerede data kan det anses for usandsynligt, at en dosis på 1 000 MBq påvirker spermatogenesen eller medfører genetiske skader på testes.
Icelandic: Samkvæmt skýrslum sem birtar hafa verið má telja að bæði sæðismyndunar- og erfðaskaði í eistum karla sé ólíklegur við 1.000 MBq.
Danish: Sådanne komplekser udskilles hurtigt gennem nyrerne.
Icelandic: Nýrun munu fljótlega losa þessi efnasambönd úr líkamanum.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Forskellige diagnostiske radioaktive lægemidler, ATC kode: Endnu ikke tildelt.
Icelandic: Ýmis geislavirk lyf til sjúkdómsgreiningar, ATC flokkur:
Danish: Da 1 MBq kobber-64 medfører en dosishastighed på 9 nSv/h (i en afstand af 2 m), og den maksimale injice-rede aktivitet er 2 770 MBq, vil den initiale dosishastighed være 24 930 nSv/h.
Icelandic: (í tveggja metra fjarlægð) og að hámarksvirkni hins inndælda efnis sé 2.770 MBq, þá er upphafsskammtur geislunar 24.930 nSv/klst.
Danish: Hvis du ammer
Icelandic: Eistu hóstarkirtill
Danish: Sådan skal du bruge lægemidlet, der er radioaktivt mærket med Cuprymina
Icelandic: Hvernig nota á lyfið sem hefur verið geislamerkt með Cuprymina
Danish: Cuprymina må udelukkende anvendes til radioaktiv mærkning af bæremolekyler, der er specielt beregnet til og godkendt til radioaktiv mærkning med dette radioaktive lægemiddel.
Icelandic: Lyfið á aðeins að nota til geislamerkingar burðarsameinda sem hafa verið þróaðar sérstaklega og heimilt er að geislamerkja með þessum geislakjörnum.
Danish: Varigheden af ophøret med amning baseres på det pågældende radioaktivt mærkede lægemiddel.
Icelandic: Lengd þess tíma sem brjóstagjöf er hætt ræðst af tegund geislamerkta lyfsins.
Danish: Amning
Icelandic: INNIHALDSLÝSING
Danish: Ved indgift af radioaktive lægemidler udsættes andre personer for risiko for ekstern bestråling eller kontaminering fra spild af urin, opkast osv.
Icelandic: Gjöf geislavirkra lyfja skapar hættu fyrir aðra einstaklinga vegna útgeislunar eða mengunar frá leka á þvagi, uppköstum, o.s.frv.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe (se bilag I: Produktresumé, pkt.
Icelandic: Lyf sem eingöngu má nota eftir ávísun tiltekinna sérfræðilækna (sjá viðauka I:
Danish: Den nuklearmedicinske læge, der har ansvaret for proceduren, vil fastsætte den dosis, du skal have af det lægemiddel, der er radioaktivt mærket med Cuprymina.
Icelandic: Geislunarlæknirinn sem hefur eftirlit með meðferðinni ákvarðar skammtastærð lyfsins sem geislamerkt er með Cuprymina og notað í þínu tilfelli.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Icelandic: Nafn og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Danish: 62010 Montecosaro (MC) Italien
Icelandic: 62010 Montecosaro (MC) Ítalía
Danish: Den mængde Cuprymina, som kræves til radioaktiv mærkning, og den mængde kobber-64-mærket læge-middel, som efterfølgende indgives,, afhænger af det radioaktivt mærkede lægemiddel og den tilsigte-de anvendelse .
Icelandic: Magn Cuprymina sem þarf til geislamerkingar og magn kopar-64 -geislamerkts lyfs sem gefið er í framhaldi af því mun ráðast af geislamerkta lyfinu og fyrirhugaðri notkun þess.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Cuprymina, 925 MBq/ml, radiofarmaceutisk mærkningsopløsning .
Icelandic: HEITI LYFS Cuprymina 925 MBq/ml forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn.
Danish: Emballage Paknings-størrelse
Icelandic: Pakkningastærð
Danish: 2 hætteglas +1 infusionssæt + 2 overføringskanyler + 1 kort kateter
Icelandic: + 1 sett fyrir innrennsli í bláæð + 2 tengibúnaðir + stuttan legg
Danish: 1 hætteglas +1 infusionssæt + 1 overføringskanyle + 1 kort kateter
Icelandic: + 1 sett fyrir innrennsli í bláæð + 1 tengibúnaðir + stuttan legg
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Danish: 5g
Icelandic: 2 hettuglös
Danish: Du kan have behov for én eller to infusioner.
Icelandic: Þú getur þurft að fá eitt eða tvö innrennsli.
Danish: Det afhænger af, hvor alvorlig forgiftningen er.
Icelandic: Það fer eftir því hversu alvarleg eitrunin er.
Danish: Denne rødfarvning har ikke andre virkninger på din krop.
Icelandic: Rauði liturinn hefur engin önnur áhrif á líkamann.
Danish: Legemsvægt i kg
Icelandic: Líkamsþungi í kg
Danish: 40 Avenue George V 75008 Paris Frankrig
Icelandic: 40 Avenue George V 75008 Paris Frakkland
Danish: 12-16 timer
Icelandic: 12-16 klst.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos disse patienter.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá þessum sjúklingum.
Danish: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgien
Icelandic: Avenue Louise 480 1050 Brussels Belgía
Danish: Anvendte analysatorer: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Icelandic: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Danish: Cyanokit kan ændre resultaterne af disse prøver.
Icelandic: Cyanokit getur breytt niðurstöðum slíkra rannsókna.
Danish: De følgende bivirkninger kan forventes (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Icelandic: Búast má við eftirfarandi aukaverkunum (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet
Icelandic: Láttu lækninn eða heilbrigðisstarfsfólk vita
Danish: Hvis det er nødvendigt, gentages denne procedure med det andet hætteglas.
Icelandic: Ef á þarf að halda endurtakið þetta ferli með seinna hettuglasinu.
Danish: • hævelse omkring øjne, læber, tunge, hals eller hænder
Icelandic: • þroti kringum um augu, varir, tungu, háls eða hendur
Danish: (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA Compact, Vitros 950 (Ortho Diagnostics)
Icelandic: (Boehringer Mannheim), CellDyn 3700 (Abbott), Clinitek 500 (Bayer), Cobas Integra 700, 400 (Roche), Gen-S Coultronics, Hitachi 917, STA
Danish: Dette kan vare i flere uger og viser sig især på ansigt og hals.
Icelandic: Geta staðið í nokkrar vikur og koma aðallega fram á andliti og hálsi.
Danish: Virkningen på disse prøver varer typisk 48 timer efter en dosis på 5 g, men kan vare længere.
Icelandic: Áhrifin á slík próf vara yfirleitt 48 klst. í kjölfar 5 g skammts en geta varað í lengri tíma.
Danish: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frankrig
Icelandic: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Frakkland
Danish: Denne stigning i blodtrykket vil især forekomme hen mod afslutningen af behandlingen og vil almindeligvis forsvinde igen inden for nogle timer
Icelandic: Slík hækkun blóðþrýstings kemur einkum fram í lok meðferðarinnar og lagast venjulega innan nokkurra klukkustunda
Danish: • ændret mental status
Icelandic: • breytt andlegt ástand
Danish: Begrænsede data fra børn (i alderen 0 til 18 år), der blev behandlet med hydroxocobalamin, viste ingen forskel i hydroxocobalamins sikkerhedsprofil for voksne og børn.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um börn (0 til 18 ára) sem fengu meðferð með hýdroxókóbalamíni sýndu ekki fram á mun á öryggi hýdroxókóbalamíns hjá fullorðnum og börnum.
Danish: Cyanokit kan føre til, at hæmodialysemaskinen lukker ned, indtil det elimineres fra blodet (mindst 5,5 til 6,5 dage).
Icelandic: Cyanokit getur valdið bilun í blóðskilunarvélum þangað til það hverfur brott úr blóðinu (að lágmarki 5,5 til 6,5 dagar).
Danish: Overlevelsesraten på 41 % afhang meget af det kliniske miljø.
Icelandic: Lifunartíðnin 41% fór að mjög miklu leyti eftir klínískum aðstæðum.
Danish: Sådanne bivirkninger kan være alvorlige og kræve øjeblikkelig lægehjælp.
Icelandic: Slíkar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þær þarf að taka tafarlaust til greina.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på hætteglasset, papæsken og pakningen efter EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglasinu, pappaöskjunni og öskjunni á eftir EXP.
Danish: Protrombintid (PT) Quick eller INR
Icelandic: Prótrombíntími (PT) Quick eða INR gildi
Danish: Denne patient har fået administreret cyanokit.
Icelandic: Þessum sjúklingi hefur verið gefið Cyanokit.
Danish: Dette lægemiddel er beregnet til akutbehandling i nødstilfælde.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til neyðarmeðferðar.
Danish: • sod omkring mund, næse og/eller oropharynx
Icelandic: • sót í kringum munn, nef og/eða munnkok
Danish: • hvis du er allergisk over for hydroxocobalamin eller B12-vitamin.
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir hýdroxókóbalamíni eða B12 vítamíni.
Danish: Gammaglutamyltransferase (GGT)
Icelandic: Gammaglútamýl transferasi (GGT)
Danish: Midlertidig stigning i blodtrykket, der almindeligvis forsvinder inden for nogle timer; hedestigninger.
Icelandic: Skammvinn blóðþrýstingshækkun sem gengur venjulega yfir innan nokkurra klukkustunda; hitakóf.
Danish: • været udsat for røggasser i et lukket rum
Icelandic: útsetning fyrir reyk á lokuðu svæði
Danish: Hos 213 af de patienter, hvor udfaldet er kendt, overlevede 58 %.
Icelandic: Hjá þeim 213 sjúklingum þar sem vitað var um niðurstöður var lifunin 58%.
Danish: Pustuløst udslæt, som kan vare i flere uger og især viser sig på ansigt og hals.
Icelandic: Graftarbóluútbrot sem geta varað í nokkrar vikur og koma fyrst og fremst fram í andliti og á hálsi.
Danish: To overføringskanyler.
Icelandic: Tveir tengibúnaðir.
Danish: Lægen vil anbefale, at du stopper amning efter behandling med Cyanokit.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér að hætta brjóstagjöf eftir meðferð með Cyanokit.
Danish: Aktiveret partiel tromboplastintid (APTT)
Icelandic: Virkjaður trombóplastíntími (aPTT)
Danish: Lactatdehydrogenase (LDH)
Icelandic: Laktat dehýdrógenasi (LDH)
Danish: Blandt de 144 patienter, der ikke initialt havde haft hjertestop, og hvor udfaldet er kendt, overlevede 118 (82 %).
Icelandic: Meðal þeirra 144 sjúklinga, sem höfðu ekki greinst með hjartastopp, þar sem vitað var um niðurstöður, lifðu 118 (82%) af.
Danish: • hvis du er blevet behandlet med Cyanokit og du skal have taget følgende: blod- eller urinprøver.
Icelandic: • að þú hafir fengið meðferð með Cyanokit ef þú þarft að fara í eftirfarandi: - blóð- eða þvagrannsóknir.
Danish: Der findes ingen adækvate data om anvendelsen af hydroxocobalamin til gravide, og den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun hýdroxókóbalamíns á meðgöngu og hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Danish: Hvis disse midlertidige betingelser er blevet overskredet, skal produktet bortskaffes.
Icelandic: Ef komið er fram yfir þessi tímaskilyrði skal fleygja lyfinu.
Danish: • Rødfarvning af urinen.
Icelandic: • rauður litur á þvagi.
Danish: "Skal påklæbes patientens journal:
Icelandic: „Festið við sjúkragögn sjúklings:
Danish: * ≥ 10 % interferens observeret på mindst én analysator ** Kunstigt reduceret ved brug af diazo-metoden *** Inkonsistente resultater
Icelandic: * ≥ 10% truflana komu fram hjá minnst einu greiningartæki ** Fölsk minnkun þegar díasóaðferðin er notuð *** Óstöðugar niðurstöður
Danish: Overlevelse efter 4 timer, N (%) 7 (41) Overlevelse efter 14 dage, N (%) 3 (18)
Icelandic: Lifun við 4. klst., N (%) Lifun við 14. dag, N (%)
Danish: / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Icelandic: Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Danish: Fortæl det til din læge så hurtigt som muligt, hvis du var gravid eller tror, du kan have været gravid under behandlingen med Cyanokit.
Icelandic: Láttu lækninn vita eins fljótt og auðið er ef þú varst barnshafandi eða gætir hafa verið barnshafandi meðan á meðferð með Cyanokit stóð.
Danish: • forandrede resultater af blodprøver for visse hvide blodlegemer (lymfocytter)
Icelandic: breyttar niðurstöður blóðrannsókna hvað varðar vissar hvítar blóðfrumur (eitilfrumur)
Danish: Som følge af de begrænsede data er det imidlertid ikke muligt at beregne hyppigheden:
Icelandic: Það sem takmörkuð gögn liggja fyrir er hins vegar ekki hægt að framkvæma tíðnimat:
Danish: Hvis det ikke anvendes omgående, er opbevaringstid og -forhold før brug brugerens ansvar og bør normalt ikke overstige 6 timer ved 2 °C - 8 °C.
Icelandic: Ef það er ekki notað samstundis er geymslutími við notkun og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notanda og ættu venjulega að vera hámark 6 klst. við 2°C til 8°C.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du har følgende symptomer under eller efter behandlingen:
Icelandic: Láttu lækninn vitar tafarlaust ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum meðan á meðferð stendur eða eftir að henni lýkur: