FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario.
Polish: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário
Spanish: • Sacar una pipeta de la caja
Polish: • Retirar uma pipeta da embalagem
Spanish: Se ha observado frecuentemente rubor tenue a moderado en la oreja (2,4% de perros tratados).
Polish: Verificou-se comummente o aparecimento de vermelhidão suave a moderado do ouvido (em 2,4% dos cães tratados).
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTÉNGASE FUERA DE LA VISTA Y EL ALCANCE DE LOS NIÑOS"
Polish: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Spanish: En caso de irritación ocular, consultar con un médico.
Polish: Em caso de irritação ocular, dirija-se imediatamente a um médico.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Polish: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Spanish: A. ETIQUETADO
Polish: A. ROTULAGEM
Spanish: La otitis bacteriana y fúngica es a menudo de naturaleza secundaria y se debe hacer un diagnóstico para determinar los factores primarios involucrados.
Polish: A otite bacteriana e fúngica é muitas vezes de natureza secundária e deve ser feito um diagnóstico apropriado para determinar os factores primários envolvidos.
Spanish: ANEXO III ETIQUETADO Y PROSPECTO
Polish: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Spanish: En muy raras ocasiones se ha asociado el uso del medicamento veterinario con problemas auditivos (pérdida parcial de la audición o sordera), generalmente temporales y principalmente en perros geriátricos.
Polish: Em casos muito raros ,a administração do medicamento veterinário foi associada ao enfraquecimento da audição (perda parcial da audição ou surdez) geralmente temporária e principalmente em cães geriatricos.
Spanish: [Envase multidosis:]
Polish: [Embalagem multi-dose:]
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Polish: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA
Spanish: Todos los aislados de Escherichia coli fueron totalmente susceptibles a la gentamicina.
Polish: Todos os isolados de Escherichia coliforam totalmente sensiveis á gentamicina.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, si procede
Polish: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Spanish: • Para abrir: sujetar la pipeta verticalmente y romper la parte superior de la cánula
Polish: • Para abrir : Manter a pipeta na posição horizontal e partir o topo da cânula
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Polish: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Spanish: La gentamicina se sabe que causa ototoxicidad cuando se administra por vía sistémica en dosis más altas.
Polish: É conhecida a relação da gentamicina com ototoxicidade, quando administrada por via sistémica em dosagens altas.
Spanish: En caso de contacto accidental con la piel, se recomienda lavar con agua.
Polish: Em caso de contacto acidental com a pele, recomenda-se lavar minuciosamente com água.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia.
Polish: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação.
Spanish: La administración de 3 y 5 veces la dosis recomendada no mostró reacciones adversas generales ni locales con la excepción de algunos perros en los que se observó eritema y pápulas en el conducto auditivo.
Polish: Com 3 e 5 vezes a dose recomendada, não foram observadas reacções adversas locais ou gerais, à excepção de alguns cães que apresentavam eritema e pápulas no canal auditivo.
Spanish: Advertencias especiales:
Polish: Advertências especiais:
Spanish: En animales de laboratorio, la hidrocortisona aceponato se elimina por la misma vía que la hidrocortisona (otro nombre para el cortisol endógeno) en la orina y las heces.
Polish: Em animais de laboratório, o aceponato de hidrocortisona é eliminado da mesma forma que a hidrocortisona (outro nome para o cortisol endógeno), através da urina e das fezes.
Spanish: Su espectro de actividad incluye bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, como los siguientes organismos patógenos aislados en los oídos de perros: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc…
Polish: O seu espectro de actividade inclui bactérias gram-positivas e gram-negativas, tais como os seguintes organismos patogénicos isolados dos ouvidos dos cães: Staphylococcus intermedius, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc.
Spanish: 4.3 Contraindicaciones
Polish: 4.3 Contra-indicações
Spanish: En caso de contacto accidental, lavar con abundante agua.
Polish: Em caso de contacto acidental, enxaguar com água abundante.
Spanish: • Introducir la cánula atraumática en el conducto auditivo.
Polish: • Introduzir a cânula atraumática no canal auditivo.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Polish: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote: {número}
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Polish: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: No usar si el tímpano está perforado.
Polish: Não administrar se a membrana do tímpano estiver perfurada.
Spanish: Antes de aplicar el producto, se debe examinar el conducto auditivo externo para asegurarse que el tímpano no está perforado evitando el riesgo de transmisión de la infección al oido medio y prevenir daños al aparato vestibular y coclear.
Polish: Antes da administração do medicamento veterinário, o canal auditivo externo deve ser examinado minuciosamente para assegurar que a membrana do tímpano não está perfurada, de forma a evitar o risco da transmissão da infecção ao ouvido médio e para prevenir danos no aparelho vestibular e coclear.
Spanish: En perros tratados con la dosis terapéutica durante diez días seguidos, disminuyeron los niveles de cortisol en el suero a partir del quinto día, volviendo a niveles normales en los diez días después del final del tratamiento.
Polish: Em cães tratados com a dose terapêutica em 10 dias consecutivos , o cortisol sérico diminui a partir do quinto dia e voltou ao normal dez dias depois do fim do tratamento.
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: NUMERO DE LOTE: Lote {número} FECHA DE CADUCIDAD CAD/EXP {Mes/Año} LA MENCIÓN "ÚNICAMENTE PARA USO VETERINARIO" Uso veterinario.
Polish: NÚMERO DO LOTE Lote {número} PRAZO DE VALIDADE VAL {MM/AAAA} MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Exclusivamente para uso veterinário.
Spanish: 6.3 Periodo de validez
Polish: 6.3 Prazo de validade
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Polish: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Spanish: Puławska 314 02-819 Warszawa
Polish: VIRBAC Sp. o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
Spanish: La hidrocortisona aceponato pertenece a la clase diésteres de glucocorticosteroides.
Polish: O aceponato de hidrocortisona pertence à classe dos diésteres de glucocorticosteróides.
Spanish: 20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Polish: I-20146 Milano Tel: 39 02 40 92 47 1
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES
Polish: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Spanish: Introduzca la cánula atraumática en el conducto auditivo.
Polish: Introduzir a cânula atraumática no canal auditivo.
Spanish: DATOS CLÍNICOS
Polish: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Polish: NÚMERO DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 ml (10 dosis).
Polish: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 ml (10 doses).
Spanish: En caso de ingestión accidental, consultar con un médico inmediatamente y muéstrele el texto del prospecto o la etiqueta.
Polish: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Spanish: Perros.
Polish: Caninos (Cães).
Spanish: Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales.
Polish: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais
Spanish: Utilizar sólo de acuerdo con la evaluación de beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Polish: Administrar apenas em conformidade com a avaliação risco/benefício realizada pelo veterinário responsável.
Spanish: 23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Polish: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Spanish: El medicamento veterinario es una combinación fija de tres sustancias activas (corticosteroide, antifúngico y antibiótico):
Polish: O medicamento veterinário é uma combinação fixa de três substâncias activas (corticosteróide, antifúngico e antibiótico):
Spanish: La bomba sin aire permite administrar el producto sea cual sea la posición del frasco.
Polish: O aplicador em vácuo permite que o medicamento veterinário seja administrado, qualquer que seja a posição do frasco.
Spanish: Se ha descrito corresistencia, así por ejemplo , se han hallado genes de resistencia a la gentamicina que están físicamente ligados a otros genes de resistencia antimicrobianos que son transferidos entre patógenos debido a los elementos genéticos transferibles como plásmidos, integrones y transposones.
Polish: Foi descrita a co-resistência, isto é, descobriu-se que os genes de resistência à gentamicina estão fisicamente ligados a outros genes de resistência antimicrobiana, que são transferidos entre patógenos, devido aos elementos genéticos transferíveis, tais como os plasmídeos, os integrões e os transposões.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN
Polish: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
Spanish: Los fenotipos de resistencia bacteriana a la gentamicina se basan principalmente en tres mecanismos: Modificación enzimática de aminoglucósidos, fracaso en la penetración intracelular de la sustancia activa y alteración del objetivo aminoglucósido.
Polish: Os fenótipos de resistência bacteriana à gentamicina baseiam-se principalmente em três mecanismos: a modificação enzimática de aminoglicosidos, a falha da penetração intracelular da substância activa e a alteração do alvo aminoglicosido.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL
Polish: OUTRAS INFORMAÇÕES
Spanish: Miconazol inhibe selectivamente la síntesis de ergosterol, que es un componente esencial de la membrana de levaduras y hongos incluyendo Malassezia pachydermatis.
Polish: O miconazol inibe selectivamente a síntese do ergosterol, que é um componente essencial da membrana de leveduras e fungos, incluindo o Malassezia pachydermatis.
Spanish: En caso de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes, se debe interrumpir el tratamiento e instaurar una terapia apropiada.
Polish: Caso ocorra hipersensibilidade a qualquer um dos componentes, o tratamento deve ser interrompido e deve instituir-se uma terapia apropriada.
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Polish: Administrar apenas em conformidade com a avaliação risco/benefício realizada pelo médico veterinário responsável.
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Polish: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTON CON 5, 10, 50, 100 o 200 pipetas
Polish: Caixa de cartão contendo 5, 10, 50, 100 ou 200 pipetas
Spanish: Envase multidosis compuesto de dos partes extrudidas, una parte externa blanca constituida por un tubo de polipropileno rígido y una interna en forma de bolsa flexible de copolímero de zinc-ácido etileno-metacrílico (Surlyn) que contiene una bola de acero, quedando este envase cerrado con una bomba sin aire para dosis de 1 ml equipada con una cánula atraumática flexible y cubierta con un tapón de plástico.
Polish: Composta por duas peças salientes, um tubo rígido externo de polipropileno branco e uma bolsa interna flexível (etileno-ácido metacrílico) de copolímero de zinco (Surlyn), contendo uma esfera de aço, fechada por um aplicador/doseador em vácuo de 1 ml, equipado com uma cânula atraumática flexível e coberto por uma tampa plástica.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No conservar a temperatura superior a 25°C
Polish: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não armazenar acima de 25º C
Spanish: El sulfato de gentamicina es un antibiótico bactericida aminoglucósido que actúa inhibiendo la síntesis proteica.
Polish: O sulfato de gentamicina é um antibiótico bactericida aminoglicosido que actua, inibindo a síntese proteica.
Spanish: Después de la administración, se darán masajes en la base de la oreja de manera breve y suave para permitir que la preparación penetre en la parte más inferior del conducto auditivo.
Polish: Após a aplicação, a base do ouvido pode ser massajada, breve e suavemente, para ajudar a suspensão a penetrar até à parte inferior do canal auditivo.
Spanish: Tras administración del medicamento veterinario en cada conducto auditivo, la absorción de miconazol y gentamicina a través de la piel es despreciable.
Polish: Após a aplicação do medicamento veterinário no canal auditivo, a absorção de miconazol e gentamicina através da pele é insignificante.
Spanish: Como la absorción sistémica de hidrocortisona aceponato, sulfato de gentamicina y nitrato de miconazol es insignificante, es improbable que se produzcan efectos teratogénicos, fetotóxicos o maternotóxicos a las dosis recomendadas en perros.
Polish: Sendo que a absorção sistémica de aceponato de hidrocortisona, sulfato de gentamicina e nitrato de miconazol é insignificante, é improvável a ocorrência de efeitos teratogénicos, fetotóxicos ou maternotóxicos, quando utilizada a dosagem recomendada em cães.
Spanish: No utilizar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Polish: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Polish: 5.1 Propriedades farmacodinâmicas
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Polish: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Spanish: Este medicamento veterinario es una combinación fija de tres sustancias activas: Antibiótico, antifúngico y corticosteroide.
Polish: O medicamento veterinário é uma combinação fixa de três substâncias activas: antibiótico, antifúngico e corticosteróide.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES
Polish: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Spanish: PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Polish: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
Spanish: No se ha definido una susceptibilidad in vitro estandarizada para el miconazol, sin embargo no se encontraron cepas resistentes por el método de Diagnóstico Pasteur.
Polish: Não foram determinados pontos de ruptura "in vitro"estandardizados para o miconazol, no entanto usando o método da Diagnostics Pasteur .nenhuma estirpe resistente foi encontrada
Spanish: CONTRAINDICACIONES
Polish: CONTRA-INDICAÇÕES
Spanish: La resistencia cruzada está relacionada principalmente con bombas de eflujo que inducen resistencia a betalactamas, quinolonas y tetraciclinas dependiendo de la especificidad de la bomba con su sustrato.
Polish: A resistência cruzada está principalmente ligada aos aplicadores de efusão, que conferem resistência a beta-lactâmicos, quinolonas e tetraciclinas, dependendo da especificidade do aplicador com o seu substrato.
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso
Polish: 4.5 Precauções especiais de utilização
Spanish: Caja con 1 envase multidosis (el contenido de 10 ml es equivalente a 10 dosis).
Polish: Caixa contendo um recipiente multidose (o conteúdo de 10 ml é equivalente a 10 doses).
Spanish: El aceponato de hidrocortisona pertenece a la clase diésteres de los glucocorticosteroides con una potente actividad glucocorticoide que aliviando la inflamación y el prurito conduce a una mejoría de los signos clínicos observados en la otitis externa.
Polish: O aceponato de hidrocortisona pertence à classe dos diésteres dos glucocorticosteróides, com uma forte actividade glucocorticóide intrínseca, que se traduz no alívio da inflamação e prurido, conduzindo a uma melhoria dos sinais clínicos observados na otite externa.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Easotic,
Polish: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Easotic
Spanish: C/Angel Guimera 179-18108950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Polish: C/Angel Guimera 179-181E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTON CON 1 ENVASE MULTIDOSIS DE 10 DOSIS
Polish: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO COM UM INVÓLUCRO MULTIDOSE DE 10 DOSES
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado reacciones de Hipersensibilidad de Tipo I (inflamación facial, prúrito alérgico).
Polish: Em casos muito raros reacções de hipersensibilidade tipo I (inchaço da face, prurido alérgico) foram observadas.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos)
Polish: Sobredosagem (sintomas, medidas de emergência, antídotos):
Spanish: NUMERO DE LOTE:
Polish: NÚMERO DO LOTE
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS
Polish: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Polish: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
Spanish: Los mecanismos de resistencia a azoles radican ya sea en un fallo en la acumulación antifúngica o en la modificación de la enzima diana.
Polish: Os mecanismos de resistência a azoles consistem quer na falha da acumulação anti-fúngica, quer na modificação da enzima alvo.
Spanish: El uso del medicamento veterinario debe basarse en la identificación de las infecciones y el control de sensibilidad teniendo en cuenta las normativas locales y oficiales antimicrobianas.
Polish: A administração do medicamento veterinário deve basear-se na identificação dos agentes envolvidos e nos testes de sensibilidade e devem ser tidas em conta as políticas antimicrobianas locais e oficiais.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.
Polish: Prazo de validade do medicamento veterinário, tal como embalado para venda: 18 meses .
Spanish: El nitrato de miconazol es un derivado sintético del imidazol con una acentuada actividad antifúngica.
Polish: O nitrato de miconazol é um imidazol sintético derivativo, com uma actividade anti-fúngica pronunciada.
Spanish: 4.11 Tiempo de espera
Polish: 4.11 Intervalo de segurança
Spanish: Uso veterinario - Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Polish: Exclusivamente para uso veterinário - Medicamento veterinário sujeito a receita médico-veterinária.
Spanish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Polish: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia GR-14565 Agios Stefanos (Athens) Tel: 30 210 6219520
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO PIPETA
Polish: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO PIPETA
Spanish: 3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Polish: NL-3771 ND-Barneveld Tel.: 31 (0) 342 427 100
Spanish: Pregunte a su veterinario como debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.
Polish: UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos que já não sejam necessários.
Spanish: United Kingdom VIRBAC LTD Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Polish: United Kingdom VIRBAC LTD UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Spanish: 06516 Carros
Polish: 06516 Carros FRANCE
Spanish: Envase multidosis
Polish: Embalagem multi-dose:
Spanish: 6.6 Precauciones especiales que deben observarse al eliminar el medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, sus residuos
Polish: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
Spanish: 6.4 Precauciones especiales de conservación
Polish: 6.4 Precauções especiais de conservação
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales:
Polish: Precauções especiais para utilização em animais:
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/08/085/001-006
Polish: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/085/001-006
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 10 ml (10 dosis).
Polish: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 10 ml (10 doses).
Spanish: Si ocurre, el tratamiento deberia interrumpirse
Polish: Se isto ocorrer o tratamento deve ser interrompido.
Spanish: En muy raras ocasiones se han observado reacciones de hipersensibilidad de tipo I (inflamación facial, prúrito alérgico).
Polish: Em casos muito raros reacções de hipersensibilidade tipo I (inchaço da face, ,prurido alergico) foram observadas.
Spanish: 1 dosis x 100 1 dosis x 200
Polish: 1 dose x 100 1 dose x 200
Spanish: La dosis recomendada es de 1 ml al día del medicamento veterinario por oído durante cinco días consecutivos.
Polish: A dose recomendada é de 1 ml de medicamento veterinário por ouvido, uma vez por dia, durante cinco dias consecutivos.
Spanish: Todas las posiciones
Polish: Qualquer que seja a posição
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los excipientes, a corticosteroides, otros agentes atifúngicos azoles y otros aminoglicósidos.
Polish: Não administrar em casos de hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos excipientes, aos corticosteróides, a outros agentes anti-fúngicos azol e a outros aminoglicósidos.
Spanish: Sin embargo, los niveles de respuesta de cortisol en el suero tras la estimulación de ACTH permanecieron dentro del rango normal durante todo el periodo de tratamiento, lo cual indica una función adrenal preservada.
Polish: Contudo, os níveis de resposta do cortisol sérico após a estimulação ACTH permaneceram nos intervalos normais durante o período de tratamento prolongado, o que indica que a função supra-renal foi preservada.
Spanish: NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Polish: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
Spanish: 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Polish: ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Polish: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Spanish: Un ml contiene 1,11 mg de aceponato de hidrocortisona, 15,1 mg de miconazol (como nitrato) y 1505 UI de gentamicina (como sulfato).
Polish: Um ml contém 1,11 mg de aceponato de hidrocortisona, 15.1 mg de nitrato de miconazol e 1505 IU de sulfato de gentamicina.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
Polish: Não armazenar acima de 25 º C.