FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] El Consejo de Administración apoya la política actualizada de la Agencia sobre la gestión de los conflictos de intereses de los miembros y los exper del Comité Científico y toma nota del documento en el que se ofrece un resumen de los intereses admisibles para las actividades científicas de la EMA.
Danish: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Bestyrelsen godkendte agenturets ajourførte strategi for håndtering af interessekonflikter hos medlemmer af de videnskabelige rådgivende grupper og eksperter og noterede sig det dokument, der gav et overblik over de interesser, som kunne tillades i forbindelse med EMA's videnskabelige aktiviteter.
Spanish: Las repercusiones en lo que concierne a los recursos, de asignarse nuevas responsabilidades, habrán de revisarse.
Danish: Hvis agenturet får tildelt nye ansvarsområder, skal de ressourcemæssige følger heraf undersøges.
Spanish: La reunión s entre los dos grupos y examinó un concepto de e entos humanos, el aumento de solicitudes a propósito de planes de investigación pediátrica y los anteriores debates del Consejo de Administración con respecto al sistema tes.
Danish: Bestyrelsen fremsatte kommentarer om grundene til faldet i antallet af ansøgninger om humanlægemidler, stigningen i antallet af ansøgninger om pædiatriske undersøgelsesplaner og bestyrelsens tidligere drøftelser om systemet til betaling af de kompetente nationale myndigheder.
Spanish: [EMA/MB/578660/2010] El Consejo de Administración toma nota de la designación de un miembro del CVMP.
Danish: [EMA/MB/578660/2010] Bestyrelsen noterede sig udnævnelsen til CVMP.
Spanish: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] El Consejo de Administración aprueba el informe anual sobre la política relativa a los usos y especies menores (MUMS, por sus siglas en inglés) y la propuesta de prolongación del régimen durante un año.
Danish: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Bestyrelsen godkendte årsberetningen om anvendelse af MUMS-politikken (Minor Use Minor Species) og forslaget om at lade ordningen køre videre endnu et år.
Spanish: La política de transparencia de la Agencia, cuya aplicación concluirá el año próximo, tratará este aspecto.
Danish: Der vil blive set på dette aspekt i forbindelse med fastlæggelsen af agenturets gennemsigtighedsstrategi næste år.
Spanish: • Versión final en inglés del anuncio re
Danish: • Den endelige engelske udgave af opslaget vedrørende proceduren for udvælgelse af den administrerende direktør
Spanish: Representantes de las asociaciones de veterinarios
Danish: Repræsentant for dyrlægeorganisationer
Spanish: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] El Consejo de Administración aprueba la política d EMA sobre el acceso a los documentos (relacionados con medicamentos de uso humano y veterinario) y toma nota del documento que describe los resultados de la política.
Danish: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Bestyrelsen vedtog EMA's politik for aktindsigt (i forbindelse med lægemidler til mennesker og dyr) og noterede sig det dokument, der skitserede politikkens resultater.
Spanish: [EMA/MB/575364/2010] El Consejo toma nota de la propuesta de un procedimiento escrito para la dictamen del Supervisor Europeo de Protección de Datos.
Danish: [EMA/MB/575364/2010] Bestyrelsen noterede sig forslaget om en skriftlig procedure for vedtagelse af ovennævnte strategi, som ville blive iværksat af agenturet, når det havde modtaget udtalelsen fra Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de los Jefes de Agencias de Medicamentos sobre una ropea de Medicamentos Genéricos (EGA) aprovechando la reunión de los Jefes de Agencias de Medicamentos de 26 de octubre.
Danish: • Det forestående møde med European Generic Medicines Association (EGA) i forbindelse med mødet mellem cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser den 26. oktober.
Spanish: El Consejo de Administración debate la conveniencia de incluir, en el futuro, información sobre las actividades de fica las cualificaciones en materia científica y ar posean los miembros.
Danish: Bestyrelsen argumenterede for, at der for fremtiden skal indsendes oplysninger om signalstyringsaktiviteter.
Spanish: aprueba
Danish: Afbud
Spanish: Los coordinadores temáticos continuarán e listo para la adopción de objeto de seguimiento y examen si proc podría tener que aclarar dónde se halla la línea divisoria entre los MUMS y otros productos.
Danish: I takt med de indhøstede erfaringer kan CVMP blive nødt til at klarlægge grænsen mellem MUMS og andre produkter.
Spanish: Se efectuarán los cambios propuestos y el informe te relativo a la a consideró asimismo las interacciones futura indicadores de rendimiento aplicables a los miembros de un consejo de administración.
Danish: På mødet overvejede man ligeledes det fremtidige samspil mellem de to grupper og en idé om resultatindikatorer for medlemmer af en bestyrelse.
Spanish: • La aprobación por los Jefes de Agencias de Medicamentos del proyecto de memorando de acuerdo entífica y a de las evaluaciones.
Danish: • Cheferne for de nationale lægemiddelstyrelsers godkendelse af udkastet til aftalememorandum om overvågningen af det videnskabelige niveau og uafhængigheden af de vurderinger, som de kompetente nationale myndigheder udfører for agenturet.
Spanish: En el contexto del procedimiento de consulta del Consejo de Administración sobre los nombramientos de miembros de los comités científicos, aquél debate el nivel de competencia cientí de los candidatos propuestos para los comités, así como normativa y la experiencia que cabe dese corresponde al Estado miembro, con arreglo al artículo 61 del Reglamento (CE) nº 726/2004, sólo deben a
Danish: Flere bestyrelsesmedlemmer mente, at mens den endelige afgørelse om udpegelse af medlemmer i henhold til artikel 61 i forordning (EF) nr. 726/2004
Spanish: bre ensayos clínicos.
Danish: • Revision af direktivet om kliniske forsøg.
Spanish: • [EMEA/MB/528844/2010] Resumen de las transferencias de cré Documentos presentados
Danish: • [EMA/MB/528844/2010] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2010
Spanish: El Director ejecutivo informa al Consejo de Administración de los resultados de la audiencia celebrada en el Parlamento Europeo.
Danish: Europa-Parlamentets høring om H1N1-pandemien Den administrerende direktør underrettede bestyrelsen om Europa-Parlamentets høring.
Spanish: Asuntos varios
Danish: Hovedpunkter
Spanish: Acta de la 68ª reunión del Consejo de Administración
Danish: Referat af bestyrelsens 68.
Spanish: Su objetivo es equilibra tos r la necesidad de asegurar la ue trabajan en los comités de la EMA, tanto a los de las autoridades nacionales, como a los del sector académico y a los representantes de la sociedad civil.
Danish: Det blev understreget, at det er de samme principper, der gælder for alle eksperter - eksperter fra de nationale myndigheder, den akademiske verdens og civilsamfundets repræsentanter - som arbejder i EMA's udvalg.
Spanish: Informe de la Comisión Europea Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie d entre en vigor a mediados de 2012; propuestas legislativa
Danish: Medlemmerne noterede sig den ajourførte rapport fra Europa-Kommissionen om en lang række emner, herunder:
Spanish: Creación de un grupo de expertos ad hoc mixto CVMP/CHMP sobre la aplicación del consumidores y representantes de profesionales de la salud para explicar el modo en que se aplicará política.
Danish: Agenturet vil mødes med repræsentanter for patienter/forbrugere og sundhedspersonale og forklare, hvordan strategien vil blive gennemført.
Spanish: El Consejo de Administración tamb modificaciones.
Danish: Bestyrelsen godkendte endvidere offentliggørelsen af mødedokumentet med enkelte ændringer.
Spanish: [EMA/MB/599720/2010] El Consejo de Administración el informe de situación de o humano relativo al año 2009.
Danish: [EMA/MB/599720/2010] Bestyrelsen godkendte statusrapporten om EudraVigilance i 2009 om lægemidler til mennesker.
Spanish: El documento describ evolución de la interacción entre la Agencia Europea de Medicamentos y las organizaciones de pacientes y consumidores durante 2009 e incluye información sobre el estado de ejecución de las acciones y recomendaciones que se especifican en informes anteriores.
Danish: Dokumentet indeholdt oplysninger om status for gennemførelsen af de tiltag og anbefalinger, der var blevet identificeret i de tidligere rapporter.
Spanish: La propuesta ha obtenido el dictamen e 2010 y se favorable de la Comisión Europea.
Danish: Forslaget fik Europa-Kommissionens tilslutning.
Spanish: Acceso a los documentos
Danish: Aktindsigt
Spanish: Las dos políticas se ciñen a los mismos principios.
Danish: De to politikker følger de samme principper.
Spanish: De la visión a la realidad
Danish: Fra vision til virkelighed
Spanish: Se han celebrado varias reuniones con las partes interesadas.
Danish: Der blev afholdt et antal møder med interessenterne.
Spanish: Los miembros no plantean otras cuestiones.
Danish: Medlemmerne stillede ikke yderligere spørgsmål.
Spanish: Los demás ámbitos prioritarios coinciden con los de años anteriores.
Danish: Andre prioriterede områder svarer til de tidligere års.
Spanish: • Asociación europea para la innovación sobre un envejecimiento activo y saludable.
Danish: • Det europæiske innovationsprojekt om aktiv og sund ældning.
Spanish: Conviene velar por no ampliar injustificadamente el ámbito de aplicación.
Danish: Det bør sikres nøje, at omfanget ikke udvides uberettiget.
Spanish: • Competitividad sostenible y responsable: el proceso relativo a la responsabilidad social de las empresas en el ámbito farmacéutico.
Danish: • Bæredygtig og ansvarlig konkurrenceevne: Processen vedrørende socialt ansvar på lægemiddelområdet.
Spanish: Los errores detectados no son sistemáticos y se ha implantado un mecanismo de control para fortalecer el procedimiento.
Danish: De påviste fejl var ikke systematiske, og der er blevet etableret en kontrolmekanisme, som skal styrke proceduren.
Spanish: El presupuesto es inferior en 10,1 millones de euros al establecido en el anteproyecto de presupuesto aprobado en marzo de 2010.
Danish: Budgettet er 10,1 mio. euro lavere end det foreløbige budgetforslag, der blev vedtaget i marts 2010.
Spanish: La Agencia también publicará las observaciones recibidas durante la fase de consulta.
Danish: Agenturet offentliggør endvidere kommentarer modtaget under høringsfasen.
Spanish: Se invita a los miembros a formular sus observaciones y propuestas alternativas para la reunión de 16 de marzo.
Danish: Medlemmerne blev opfordret til at komme med kommentarer og alternative forslag til mødet den 16. marts.
Spanish: Se trata de un documento fundamental, que se complementará con anexos específicos relacionados con los ámbitos operativos en el futuro.
Danish: Dette er et overordnet dokument, der vil blive suppleret med specifikke bilag vedrørende de operationelle områder i fremtiden.
Spanish: El Sr. Thomas Lönngren concluye sus diez años de mandato el 31 de diciembre de 2010.
Danish: Thomas Lönngrens tiårige mandat udløber den 31. december 2010.
Spanish: Se ha cancelado la fecha anterior de 24 de febrero de 2011.)
Danish: Den tidligere bebudede dato (den 24. februar 2011) er blevet annulleret.
Spanish: Maarit Kokki del ECDC (punto 17)
Danish: Maarit Kokki fra ECDC (punkt 17)
Spanish: Pueden darse problemas sobre todo en los casos en que el fabricante goza de una posición cuasi monopolística en el mercado.
Danish: Der kan navnlig opstå problemer, hvis producenten har en monopollignende stilling på markedet.
Spanish: Los acuerdos han sido aprobados por el Consejo de Administración del ECDC y entrarán en vigor una vez hayan sido firmados por los Directores de ambas agencias.
Danish: Aftalerne skal godkendes af ECDC's bestyrelse og træder i kraft, når de er blevet underskrevet af direktørerne for begge agenturer.
Spanish: Las prioridades para 2011 están en correspondencia con la «Hoja de ruta para 2015» y garantizan la continuidad respecto a ejercicios anteriores.
Danish: Prioriteterne for 2011 er i overensstemmelse med "Køreplan frem til 2015" og sikrer kontinuitet fra tidligere år.
Spanish: Compensación financiera por la participación de los Estados miembros en el proceso de control lingüístico - tarifa fija por hora para 2011
Danish: Økonomisk kompensation for medlemsstaternes deltagelse i den sproglige kontrol - faste timepriser for 2011
Spanish: El Consejo de Administración reconoce los importantes resultados obtenidos durante su mandato y le felicita por haber dirigido eficazmente la Agencia durante los últimos diez años.
Danish: Bestyrelsen anerkendte de betydelige resultater, der er opnået i løbet af hans mandatperiode, og takkede ham for at have ledet agenturet med succes i de seneste ti år.
Spanish: La reunión extraordinaria destinada a entrevistar y designar al Director Ejecutivo está prevista para el 5 de mayo de 2011.
Danish: Det ekstraordinære møde, hvor der vil blive afholdt samtaler og foretaget en udnævnelse af den administrerende direktør, er planlagt til den 5. maj 2011.
Spanish: Las actividades principales de la Agencia seguirán siendo prioritarias en líneas generales.
Danish: Agenturets kerneaktiviteter er fortsat agenturets overordnede prioritet.
Spanish: No se declara ningún conflicto de interés.
Danish: Der blev ikke afgivet erklæringer om interessekonflikt.
Spanish: En el punto 6 (presupuesto 2011) los términos «para aprobación» se sustituyen por los términos «para adopción».
Danish: Punkt 6 (budget 2011) blev ændret fra "til godkendelse" til "til vedtagelse".
Spanish: Las políticas de acceso se aplicarán gradualmente, teniendo en cuenta la disponibilidad de herramientas TIC.
Danish: Politikkerne vedrørende aktindsigt gennemføres gradvist under hensyn til ikt-værktøjers tilgængelighed.
Spanish: Programa de trabajo 2011
Danish: Arbejdsprogram 2011
Spanish: Transparencia
Danish: Gennemsigtighed
Spanish: El programa de trabajo insiste en dicho concepto, que cobrará mayor importancia durante los próximos años.
Danish: Dette begreb understreges i arbejdsprogrammet og vil blive mere fremtrædende i de kommende år.
Spanish: Anulado este punto del orden del día.
Danish: Dette punkt blev slettet.
Spanish: Se facilitarán ulteriores informaciones en la próxima reunión, durante la que solicitará al Consejo de Administración que adopte una decisión.
Danish: Der vil blive givet yderligere oplysninger på næste møde, hvor bestyrelsen vil blive bedt om at træffe en afgørelse.
Spanish: Cooperación con el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC)
Danish: Forholdet til Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC)
Spanish: Lista de participantes
Danish: Liste over deltagere
Spanish: Cooperación en materia de sustancias de origen humano
Danish: Samarbejde om stoffer af menneskelig oprindelse
Spanish: El Consejo de Administración señala que el saldo positivo del ejercicio 2009 ha sido incluido en el presupuesto.
Danish: Bestyrelsen noterede sig, at det positive resultat fra 2009 var medtaget i budgettet.
Spanish: Transferencias de créditos en el presupuesto 2010 de conformidad con el artículo 23, apartado 2, del Reglamento financiero
Danish: Overførsel af bevillinger i 2010-budgettet i overensstemmelse med finansforordningens artikel 23, stk. 2
Spanish: El presupuesto está en consonancia con el programa de trabajo y se eleva a un total de 208,9 millones de euros (lo que representa un incremento del 0,23 % con respecto al presupuesto de 2010), lo que incluye una contribución general de la UE de 28 millones de euros, el superávit de 2009, cifrado en 5,4 millones de euros, y el fondo para medicamentos huérfanos, dotado con 4,9 millones de euros.
Danish: Budgettet er i overensstemmelse med arbejdsprogrammet og udgør i alt 208,9 mio. euro (en stigning på 0,23 % i forhold til 2010-budgettet), hvilket omfatter et generelt EU-bidrag på 28 mio. euro, overskuddet fra 2009 på 5,4 mio. euro og 4,9 mio. euro til finansiering af lægemidler til sjældne sygdomme.
Spanish: Este punto será debatido durante la reunión de los Directores de las Agencias de Medicamentos y, a continuación, con las partes interesadas.
Danish: Dette vil blive diskuteret på mødet for cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser og derefter med interessenterne.
Spanish: 7 de febrero de 2011 EMA/440511/2011 corr.
Danish: 7. februar 2011 EMA/440508/2011 corr.
Spanish: Se trata de la última reunión del Consejo de Administración en la que el Sr. Thomas Lönngren participa en calidad de Director Ejecutivo de la Agencia.
Danish: Dette var det sidste bestyrelsesmøde med Thomas Lönngren som agenturets administrerende direktør.
Spanish: Durante el debate, se indica que la gran mayoría de sustancias de origen humano se utilizan en el ámbito de los trasplantes y sólo un pequeño número se utiliza para la fabricación de medicamentos de terapia avanzada (MTA).
Danish: Under drøftelsen blev det bemærket, at størsteparten af stofferne af menneskelig oprindelse anvendes i forbindelse med transplantationer, og at det kun er en mindre del, der anvendes til fremstilling af lægemidler til avanceret terapi (ATMP'er).
Spanish: Preparación del procedimiento escrito relativo a la prórroga no automática de los créditos de 2010-2011 para el Proyecto 2014
Danish: Forberedelse af en skriftlig procedure om ikkeautomatisk overførsel af bevillinger fra 2010 til 2011 for projekt 2014
Spanish: El ECDC ha redactado un documento que describe la gestión de las tareas operativas a escala de la UE en relación con las sustancias de origen humano.
Danish: ECDC havde udarbejdet et dokument, der beskrev styringen af operationelle opgaver på EU-plan med relation til stoffer af menneskelig oprindelse.
Spanish: • Desarrollo de la nueva estrategia relativa al control de la resistencia a los antimicrobianos (la Comisión comunicó en noviembre de 2010 su intención de desarrollar una estrategia quinquenal).
Danish: • Udvikling af den nye strategi til kontrol af antimikrobiel resistens (Kommissionen meddelte i november 2010, at den havde til hensigt at udvikle en femårig strategi).
Spanish: Fred Hargreaves of BNP Paribas Real Estate (punto 16)
Danish: Fred Hargreaves fra BNP Paribas Real Estate (punkt 16)
Spanish: El presupuesto no cubre adecuadamente los costes de los proyectos TIC necesarios para la ejecución de la legislación en materia farmacovigilancia.
Danish: Budgettet dækker ikke i tilstrækkeligt omfang omkostningerne til de ikt-projekter, der er nødvendige for at gennemføre lovgivningen om lægemiddelovervågning.
Spanish: Los miembros toman nota del informe actualizado de la Comisión Europea sobre una serie de temas, a saber:
Danish: Medlemmerne tog Europa-Kommissionens opdaterede rapport om flere emner til efterretning.
Spanish: El Consejo de Administración señala que la Agencia está registrando un incremento en el número y la complejidad de las solicitudes de acceso a documentos, lo que se traduce en una mayor presión sobre sus limitados recursos.
Danish: Bestyrelsen noterede sig, at agenturet oplever en stigning i antallet og kompleksiteten af anmodninger om aktindsigt, hvilket sætter de begrænsede ressourcer under pres.
Spanish: Una vez aplicadas, las políticas proporcionarán a los interesados diferentes niveles de acceso a los informes sobre presuntas reacciones adversas contenidos en la base de datos EudraVigilance.
Danish: Når disse politikker er gennemført, vil de give interessenterne forskellige adgangsniveauer til indberetninger om formodede bivirkninger, der er indeholdt i EudraVigilance-databasen.
Spanish: La Agencia prevé publicar el informe a comienzos de 2011.
Danish: Agenturet forventer at kunne offentliggøre rapporten i begyndelsen af 2011.
Spanish: El recorte se debe en gran medida a la reducción de la contribución comunitaria solicitada (-8,64 millones de euros) y a la disminución de la estimación de ingresos generados por las tasas (-1,96 millones de euros).
Danish: Reduktionen skyldes hovedsaglig et fællesskabsbidrag, der er lavere end ønsket (-8,64 mio. euro), og et reduceret overslag over gebyrindtægter (-1,96 mio. euro).
Spanish: No obstante, el Consejo de Administración considera importante comprender el alcance real de las tareas requeridas por la legislación antes de tomar una decisión sobre el modo de participación de los dos organismos y la cuestión del liderazgo.
Danish: Bestyrelsen mener dog, at det er vigtigt at forstå opgavernes faktiske omfang i forhold til, hvad der kræves af lovgivningen, inden der træffes en beslutning om, på hvilken måde de to agenturer skal deltage, og hvordan ledelsen skal foregå.
Spanish: La hoja de ruta ha sido objeto de un vasto proceso de consulta pública, en el marco del cual se han recibido 71 aportaciones procedentes de instituciones de la UE, autoridades competentes de los Estados miembros, organizaciones europeas de pacientes o de consumidores, organizaciones europeas de profesionales de la sanidad y otras partes interesadas.
Danish: Køreplanen var genstand for en omfattende offentlig høring, hvor der blev modtaget 71 bidrag fra EU's institutioner, kompetente myndigheder i medlemsstaterne, europæiske patient/forbrugerorganisationer, europæiske lægeorganisationer og andre interessenter.
Spanish: El Consejo de Administración, por consiguiente, hace hincapié en que la Agencia Europea de Medicamentos debería desempeñar un papel más destacado en la vigilancia y la trazabilidad de las sustancias de origen humano.
Danish: Bestyrelsen understregede derfor, at Det Europæiske Lægemiddelagentur bør indtage en mere fremtrædende rolle i forbindelse med overvågning og sporbarhed af stoffer af menneskelig oprindelse.
Spanish: Los representantes de la Comisión Europea insisten en la necesidad de contar con una planificación adecuada en materia de TIC, aclaran que el desarrollo de la base de datos EudraVigilance debe seguir siendo una prioridad e informan de que están en curso trabajos orientados a la revisión del Reglamento sobre tasas.
Danish: Europa-Kommissionen understregede behovet for korrekt planlægning af ikt, præciserede, at udviklingen af EudraVigilance-databasen fortsat bør være en prioritet, og oplyste, at der arbejdes på en revision af gebyrforordningen.
Spanish: El Consejo de Administración señala asimismo que la Agencia efectuará un pago anticipado del ajuste salarial correspondiente a 2010 a todo el personal afectado a finales de diciembre.
Danish: Bestyrelsen noterede sig endvidere, at agenturet vil foretage en forhåndsbetaling af 2010's lønjustering til alle berettigede ansatte inden udgangen af december.
Spanish: A raíz de la conferencia durante la que se debatieron los resultados de la evaluación de la Agencia, se ha procedido a elaborar un informe que ha sido transmitido a la Comisión Europea.
Danish: Efter konferencen, hvor resultaterne af agenturets evaluering blev drøftet, er der blevet udarbejdet en rapport, der er blevet sendt til Europa-Kommissionen.
Spanish: Una de las prioridades fundamentales de la Agencia consiste en la aplicación de la nueva legislación en materia de farmacovigilancia, particularmente la creación del séptimo comité científico.
Danish: En af de vigtigste prioriteter for agenturet er gennemførelsen af den nye lovgivning om lægemiddelovervågning, herunder etableringen af det syvende videnskabelige udvalg.
Spanish: Declaración relativa a los conflictos de interés
Danish: Erklæringer om interessekonflikt
Spanish: Se invitará a la Agencia a comparecer ante el Consejo y la Comisión de Control Presupuestario del Parlamento Europeo para responder a las preguntas formuladas por los miembros de dichas instituciones en el marco del procedimiento de aprobación de la gestión.
Danish: Agenturet vil blive inviteret til Rådet og Europa-Parlamentets Budgetkontroludvalg med henblik på at besvare spørgsmål fra medlemmerne som del af dechargeproceduren.
Spanish: Es fundamental disponer de acuerdos de contingencia y garantizar que las empresas estén preparadas para resolver tales situaciones.
Danish: Det er vigtigt at sørge for, at der findes nødordninger, og sikre, at virksomheder vil påtage sig at løse sådanne situationer.