FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Irbesartan Teva 75 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de irbesartan.
Danish: Irbesartan Teva 75 mg filmovertrukne tabletter Hver Irbesartan Teva 75 mg filmovertrukket tablet indeholder 75 mg irbesartan.
Portuguese: EU/1/09/576/012 50 x 1 comprimido (dose unitária) EU/1/09/576/013 56 x 1 comprimido (dose unitária) EU/1/09/576/040 28 tablets (embalagem calendário)
Danish: EU/1/09/576/012 50 x 1 tablet (enhedsblister) EU/1/09/576/013 56 x 1 tablet (enhedsblister) EU/1/09/576/040 28 tabletter (kalenderblister)
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan.
Danish: Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg irbesartan
Portuguese: Nos estudos de segurança não clínica, doses altas de irbesartan (≥ 250 mg/kg/dia em ratos e ≥ 100 mg/kg/dia em macacos) causaram uma redução nos parâmetros relacionados com os glóbulos vermelhos (eritrócitos, hemoglobina, hematócrito).
Danish: I ikke-kliniske sikkerhedsstudier forårsagede høje doser af irbesartan (≥ 250 mg/kg/dag hos rotter og
Portuguese: : EMEA/711395/2009 EMEA/H/C/1093
Danish: ref.: EMEA/711402/2009 EMEA/H/C/1093
Portuguese: O Irbesartan Teva não é recomendado para o tratamento de doentes com menos de 18 anos, devido à falta de dados de segurança e eficácia neste grupo etário.
Danish: Irbesartan Teva anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos de cor branca (75, 150 e 300 mg).
Danish: Det fås som hvide tabletter (75, 150 og 300 mg).
Portuguese: O que é o Irbesartan Teva?
Danish: Hvad er Irbesartan Teva?
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Irbesartan Teva.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Irbesartan Teva.
Portuguese: O Irbesartan Teva é um medicamento que contém a substância activa irbesartan.
Danish: Irbesartan Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof irbesartan.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Irbesartan Teva?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Irbesartan Teva?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Irbesartan Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Aprovel.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Irbesartan Teva i overensstemmelse med EU-kravene har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og at være bioækvivalent med Aprovel.
Portuguese: O Irbesartan Teva é também utilizado no tratamento da doença renal em doentes com hipertensão e diabetes de tipo 2 (diabetes não insulinodependente).
Danish: Irbesartan Teva anvendes desuden til behandling af nyresygdom hos patienter med hypertension og type 2-diabetes (ikke-insulinafhængig diabetes).
Portuguese: A substância activa do Irbesartan Teva, o irbesartan, é um "antagonista dos receptores da angiotensina II", o que significa que bloqueia a acção de uma hormona no organismo, a angiotensina II.
Danish: Det aktive stof i Irbesartan Teva, irbesartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at den blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II.
Portuguese: O Irbesartan Teva é utilizado em doentes com hipertensão essencial (pressão arterial elevada).
Danish: Irbesartan Teva anvendes til patienter med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Irbesartan Teva pode ser consultado aqui.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Irbesartan Teva findes her.
Portuguese: Uma vez que o Irbesartan Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Aprovel.
Danish: Da Irbesartan Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Aprovel.
Portuguese: Ao baixar a pressão arterial, diminui os riscos associados à pressão arterial elevada, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
Danish: Dette medfører, at blodtrykket falder, hvorved de risici, som er forbundet med forhøjet blodtryk, såsom slagtilfælde, reduceres.
Portuguese: O Irbesartan Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Aprovel.
Danish: Det betyder, at Irbesartan Teva er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Aprovel.
Portuguese: A dose habitualmente recomendada é de 150 mg uma vez ao dia. Caso a pressão arterial não seja controlada de forma adequada com esta dose, a dose pode ser aumentada para 300 mg ao dia, ou pode associar-se ao tratamento outros medicamentos para a hipertensão, tal como a hidroclorotiazida.
Danish: Hvis blodtrykket ikke bliver reguleret tilstrækkeligt, kan dosis øges til 300 mg dagligt, eller der kan anvendes anden medicin mod forhøjet blodtryk, såsom hydrochlorthiazid, som tillægsbehandling.
Portuguese: Uma vez que o Irbesartan Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Danish: Da Irbesartan Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Portuguese: Uma dose inicial de 75 mg pode ser utilizada em doentes que fazem hemodiálise (técnica de depuração sanguínea) ou em doentes com mais de 75 anos de idade.
Danish: Til patienter i hæmodialyse (en blodrensningsteknik) eller til patienter over 75 år kan der anvendes en startdosis på 75 mg.
Portuguese: Por que foi aprovado o Irbesartan Teva?
Danish: Hvorfor blev Irbesartan Teva godkendt?
Portuguese: O Irbesartan Teva é tomado por via oral, com ou sem alimentos.
Danish: Irbesartan Teva indtages gennem munden enten ved et måltid eller mellem måltiderne.
Portuguese: Outras informações sobre o Irbesartan Teva
Danish: Andre oplysninger om Irbesartan Teva:
Portuguese: Em 30 de Outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma B.V.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Irbesartan Teva til Teva Pharma B.V.
Portuguese: Em doentes hipertensos com diabetes de tipo 2, o Irbesartan Teva é utilizado em associação com outros tratamentos para a hipertensão.
Danish: Hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2-diabetes gives Irbesartan Teva som supplement til andre lægemidler mod forhøjet blodtryk.
Portuguese: Como foi estudado o Irbesartan Teva?
Danish: Hvordan blev Irbesartan Teva undersøgt?
Portuguese: Como se utiliza o Irbesartan Teva?
Danish: Hvordan anvendes Irbesartan Teva?
Portuguese: Data da primeira autorização de introdução no mercado: 19 janeiro 2007 Data da última renovação da autorização de introdução no mercado: 19 janeiro 2012
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. januar 2007 Dato for seneste genregistrering: 19. januar 2012
Portuguese: Irbesartan Zentiva é indicado em adultos para o tratamento da hipertensão essencial.
Danish: Irbesartan Zentiva er indiceret til voksne til behandling af essentiel hypertension.
Portuguese: O seu médico pode precisar de alterar a dose e/ou tomar outras precauções se estiver a tomar aliscireno.
Danish: Din læge kan blive nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler, hvis du tager aliskiren.
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Irbesartan Zentiva"
Danish: Se også information under "Tag ikke Irbesartan Zentiva".
Portuguese: Tais condições devem ser corrigidas antes da administração do Irbesartan Zentiva.
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres før administration af Irbesartan Zentiva.
Portuguese: A. FABRICANTESRESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Danish: A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE
Portuguese: Pode tomar Irbesartan Zentiva com ou sem alimentos.
Danish: Du kan tage Irbesartan Zentiva med eller uden mad.
Portuguese: A eficácia de Irbesartan Zentiva não é influenciada pela idade ou pelo sexo.
Danish: Virkningen af Irbesartan Zentiva afhænger ikke af alder eller køn.
Portuguese: Irbesartan Zentiva contém lactose.
Danish: Irbesartan Zentiva indeholder lactose
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com Irbesartan Zentiva.
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med Irbesartan Zentiva.
Portuguese: A frequência das reações adversas listadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger anført nedenfor defineres i henhold til følgende konventioner: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Portuguese: Irbesartan Zentiva não deve ser administrado a crianças com idade idade inferior a 18 anos.
Danish: Irbesartan Zentiva må ikke gives til børn under 18 år.
Portuguese: Irbesartan Zentiva com alimentos e bebidas Irbesartan Zentiva pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: Brug af Irbesartan Zentiva sammen med mad og drikke Irbesartan Zentiva kan tages med og uden mad.
Portuguese: (Também é preferível não tomar Irbesartan Zentiva no início da gravidez - ver secção Gravidez) se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial
Danish: (Det er også bedre at lade være med at tage Irbesartan Zentiva i begyndelsen af graviditeten - se afsnittet om graviditet) hvis har diabetes eller nedsat nyrefunktion, og du bliver behandlet med et lægemiddel, der sænker blodtrykket, som indeholder aliskiren
Portuguese: A regressão à normoalbuminúria (< 30 mg/dia) foi mais frequente no grupo de 300 mg de Irbesartan Zentiva (34%) do que no grupo do placebo (21%).
Danish: Regression til normo albuminuri (< 30 mg/dag) forekom hyppigere i gruppen, der fik Irbesartan Zentiva 300 mg (34%) end i placebogruppen (21%).
Portuguese: Não há experiência clínica quanto à administração de Irbesartan Zentiva em doentes com um transplante renal recente.
Danish: Der foreligger ingen erfaring vedrørende administration af Irbesartan Zentiva til nyligt nyretransplanterede patienter.
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas, ou se tiver dificuldade em respirar, pare de tomar Irbesartan Zentiva e contacte o médico imediatamente.
Danish: Hvis du får et eller flere af disse symptomer eller får åndenød, skal du holde op med at tage Irbesartan Zentiva og straks søge lægehjælp.
Portuguese: Assim, não se recomenda o uso de Irbesartan Zentiva.
Danish: Derfor frarådes brug af Irbesartan Zentiva.
Portuguese: É importante que continue a tomar Irbesartan Zentiva até que o seu médico lhe dê outra indicação.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Irbesartan Zentiva, indtil lægen siger du kan stoppe.
Portuguese: As doses foram ajustadas, de acordo com a tolerância, de 75 mg até uma dose de manutenção de 300 mg de Irbesartan Zentiva, de 2,5 mg até 10 mg de amlodipina, ou placebo.
Danish: Patienterne blev titreret fra 75 mg til en vedligeholdelsesdosis på 300 mg Irbesartan Zentiva, fra 2,5 mg til 10 mg amlodipin eller placebo i henhold til tolerance.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Irbesartan Zentiva antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Irbesartan Zentiva.
Danish: Din læge vil normalt anbefale, at du stopper med at tage Irbesartan Zentiva, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, og anbefale, at du tager anden medicin i stedet for Irbesartan Zentiva.
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis foram notificados desde a comercialização de Irbesartan Zentiva.
Danish: Der er indberettet bivirkninger efter markedsføring af Irbesartan Zentiva.
Portuguese: O estudo examinou os efeitos a longo prazo (2 anos) de Irbesartan Zentiva na progressão para proteinúria clínica evidente (taxa de excreção urinária da albumina > 300 mg/dia, e um aumento de, pelo menos, 30% do basal na taxa de excreção urinária da albumina).
Danish: Studiet undersøgte langtidsvirkningerne (2 år) af Irbesartan Zentiva med henblik på progression til klinisk proteinuri (urinalbumin udskillelsesrate (UAER) > 300 mg/dag, og en stigning i UAER på mindst 30% i forhold til baseline).
Portuguese: O IDNT foi um ensaio em dupla ocultação, controlado, que comparou Irbesartan Zentiva, amlodipina e placebo quanto a morbilidade e mortalidade.
Danish: IDNT var et kontrolleret dobbelt-blindt morbiditets- og mortalitetsstudie, som sammenlignede Irbesartan Zentiva, amlodipin og placebo.
Portuguese: Em particular, a adição de um diurético como hidroclorotiazida tem apresentado um efeito aditivo com o Irbesartan Zentiva (ver secção 4.5).
Danish: Specielt har tillæg af diuretika som hydrochlorthiazid vist sig at have en additiv virkning med Irbesartan Zentiva (se pkt.
Portuguese: Se tomar mais Irbesartan Zentiva do que deveria Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, contacte o médico imediatamente.
Danish: Hvis du har taget for mange Irbesartan Zentiva Hvis du ved et uheld har taget for mange tabletter, skal du omgående kontakte lægen.
Portuguese: O efeito anti-hipertensivo de Irbesartan Zentiva é evidente ao fim de 1 a 2 semanas, ocorrendo o efeito máximo às 4 a 6 semanas após o início da terapêutica.
Danish: Irbesartan Zentivas blodtrykssænkende effekt er tydelig i løbet af 1-2 uger, og den maksimale effekt viser sig 4-6 uger efter behandlingsstart.
Portuguese: Apesar deste efeito não estar documentado com Irbesartan Zentiva pode ser antecipado um efeito semelhante com os antagonistas dos recetores da angiotensina-II.
Danish: Selvom dette ikke er dokumenteret for Irbesartan Zentiva, kan der forventes en lignende effekt med angiotensin-IIreceptorantagonister.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Zentiva k.s.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Zentiva k.s.
Portuguese: Irbesartan Zentiva na dose de 150 mg uma vez ao dia proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial nas 24 horas do que a dose de 75 mg.
Danish: Ved en dosis på 150 mg 1 gang dagligt giver Irbesartan Zentiva generelt en bedre 24timers blodtrykskontrol end 75 mg.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Zentiva
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Irbesartan Zentiva
Portuguese: O tratamento prévio com doses elevadas de diuréticos pode produzir uma deplecção de volume e um risco de hipotensão quando se inicia a terapêutica com Irbesartan Zentiva (ver secção 4.4).
Danish: En forudgående behandling med høje doser diuretika kan medføre hypovolæmi og risiko for hypotension, når behandling med Irbesartan Zentiva påbegyndes (se pkt.
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Irbesartan Zentiva durante o aleitamento, a terapêutica com Irbesartan Zentiva não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
Danish: Da der ikke foreligger oplysninger om anvendelse af Irbesartan Zentiva under amning, frarådes brugen af Irbesartan Zentiva, og andre behandlingsregimer med en mere veletableret sikkerhedsprofil for anvendelse under amning bør foretrækkes.
Portuguese: Como tomar Irbesartan Zentiva
Danish: Sådan skal du tage Irbesartan Zentiva
Portuguese: Qual a composição de Irbesartan Zentiva  A substância ativa é o irbesartan.
Danish: Irbesartan Zentiva indeholder: Aktivt stof: irbesartan.
Portuguese: Irbesartan Zentiva atrasa a diminuição da função renal nos doentes com pressão arterial elevada e diabetes do tipo 2.
Danish: Irbesartan Zentiva mindsker faldende nyrefunktion hos patienter med forhøjet blodtryk og type 2diabetes.
Portuguese: Hipercaliemia: tal como outros medicamentos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona, pode ocorrer hipercaliemia durante o tratamento com Irbesartan Zentiva, especialmente em presença de insuficiência renal, proteinúria evidente devida a doença renal diabética, ou insuficiência cardíaca.
Danish: Hyperkaliæmi: Som med andre lægemidler, der påvirker renin-angiotensin-aldosteron systemet, kan der opstå hyperkaliæmi under behandling med Irbesartan Zentiva, specielt i tilfælde af nyrefunktionsnedsættelse, klinisk proteinuri på grund af diabetisk nyresygdom, og/eller hjertefejl.
Portuguese: Por favor ver a secção 2 "Irbesartan Zentiva contém lactose".
Danish: Se punkt 2 "Aprovel indeholder lactose"
Portuguese: Irbesartan Zentiva pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina-II.
Danish: Irbesartan Zentiva tilhører en medicingruppe, der kaldes angiotensin II- receptorantagonister.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Irbesartan Zentiva, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Portuguese: Lítio: não se recomenda a associação de lítio e Irbesartan Zentiva (ver secção 4.5).
Danish: Lithium: Kombination af lithium og Irbesartan Zentiva frarådes (se pkt.
Portuguese: O uso concomitante de Irbesartan Zentiva com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e
Danish: Samtidig behandling med Irbesartan Zentiva og aliskiren-holdige lægemidler er kontraindiceret til patienter med diabetes mellitus eller nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2 ) (se pkt.4.5 og 5.1).
Portuguese: Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Irbesartan Zentiva" e "Advertências e precauções").
Danish: Din læge kan blive nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler: Hvis du tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under "Tag ikke Irbesartan Zentiva" og "Advarsler og forsigtighedsregler").
Portuguese: Os efeitos indesejáveis em que a frequência não é conhecida são: sensação de girar, cefaleias (dores de cabeça), alteração do paladar, zumbidos, cãimbras musculares, dor nas articulações e músculos, redução do número de plaquetas, função hepática (do fígado) alterada, níveis sanguíneos de potássio aumentados, compromisso da função dos rins e inflamação dos vasos sanguíneos pequenos afetando principalmente a pele (uma situação conhecida como vasculite leucocitoclásica), reacções alérgicas graves (choque anafiláctico).
Danish: Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt, er: følelse af, at omgivelserne kører rundt, hovedpine, smagsforstyrrelser, ringen for ørerne, muskelkramper, led- og muskelsmerter, nedsat antal blodplader, unormal leverfunktion, forhøjet mængde af kalium i blodet, nedsat nyrefunktion, betændelseslignende tilstand i de små blodkar, der primært påvirker huden (en tilstand der kaldes leukocytoklastisk vaskulitis) samt alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk shock).
Portuguese: Não tome Irbesartan Zentiva se tem alergia ao irbesartan ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: Tag ikke Irbesartan Zentiva: hvis du er overfølsom (allergisk) over for irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Irbesartan Zentiva (angivet i punkt 6).
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/06/376/006-010
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/06/376/006-010
Portuguese: Irbesartan Zentiva não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Danish: Irbesartan Zentiva anbefales ikke til ammende mødre, og lægen vil sædvanligvis vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme dit barn, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Portuguese: Não é provável que Irbesartan Zentiva afete a sua capacidade de conduzir e usar máquinas.
Danish: Irbesartan Zentiva påvirker sandsynligvis ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Portuguese: Aa segurança e eficácia de Irbesartan Zentiva não foram ainda estabelecidas em crianças com idade até aos 18 anos.
Danish: Irbesartan Zentiva s sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke fastlagt.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Irbesartan Zentiva Se, acidentalmente, não tomar uma dose diária, tome a dose seguinte como planeado.
Danish: Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du blot tage den næste til sædvanlig tid.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Danish: Du kan finde yderligere information om Irbesartan Zentiva på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): ritmo cardíaco rápido, rubor (vermelhidão), tosse, diarreia, indigestão/pirose (azia), disfunção sexual (problemas com o desempenho sexual) e dor torácica.
Danish: Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter): hurtig hjerterytme, rødme, hoste, diarré, fordøjelsesbesvær/halsbrand, seksuelle problemer, brystsmerter.
Portuguese: Em 1.715 doentes com hipertensão, diabetes do tipo 2, proteinúria ≥ 900 mg/dia e creatinina sérica entre 1,0-3,0 mg/dl, foram avaliados os efeitos de Irbesartan Zentiva a longo prazo (média 2,6 anos) na progressão da doença renal e em todas as causas de mortalidade.
Danish: Hos 1.715 hypertensive patienter med type 2-diabetes, proteinuri ≥ 900 mg/dag og serumkreatininværdier i intervallet 1,0-3,0 mg/dl, evalueredes langtidseffekterne (median 2,6 år) ved Irbesartan Zentiva med henblik på progression af nyresygdom og totalmortalitet.
Portuguese: Em 1715 doentes com hipertensão, diabetes do tipo 2, proteinúria ≥ 900 mg/dia e creatinina sérica entre 1,0-3,0 mg/dl, foram avaliados os efeitos de Irbesartan Zentiva a longo prazo (média 2,6 anos) na progressão da doença renal e em todas as causas de mortalidade.
Danish: Hos 1715 hypertensive patienter med type 2-diabetes, proteinuri ≥ 900 mg/dag og serumkreatininværdier i intervallet 1,0-3,0 mg/dl, evalueredes langtidseffekterne (median 2,6 år) ved Irbesartan Zentiva med henblik på progression af nyresygdom og total mortalitet.
Portuguese: Neste caso, o seu médico pode efetuar-lhe análises ao sangue com regularidade, especialmente para medir os níveis sanguíneos de potássio em caso de insuficiência dos rins se vai ser submetido a uma operação (cirurgia) ou se lhe vão ser administrados anestésicos se está a tomar tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: - um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
Danish: I dette tilfælde kan lægen tage regelmæssige blodprøver med særlig henblik på at måle kaliumniveauet i blodet, hvis nyrefunktionen er nedsat hvis du skal opereres eller bedøves hvis du tager en af følgende lægemidler, der anvendes til at behandle forhøjet blodtryk: o en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, remipril) især hvis du har nyreproblemer, der skyldes diabetes.
Portuguese: Insuficiência renal e transplante renal: quando o Irbesartan Zentiva é usado em doentes com insuficiência renal recomenda-se a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e creatinina.
Danish: Nyrefunktionsnedsættelse og nyretransplantation: Der anbefales periodisk kontrol af serum-kalium- og serum-kreatinin, hvis Irbesartan Zentiva anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR
Danish: MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE EMBALLAGE