FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Table 5: Study population from study CO-US-104-0288 (iPrEx)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Studiepopulasjon fra studien CO-US-104-0288 (iPrEx)
English: Furthermore, in a small clinical study, a subgroup of patients with creatinine clearance between 50 and 60 mL/min who received tenofovir disoproxil in combination with emtricitabine every 24 hours had a 2-4-fold higher exposure to tenofovir and worsening of renal function (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: I en liten klinisk studie hadde dessuten en undergruppe av pasienter med kreatininclearance mellom 50 og 60 ml/min, som fikk tenofovirdisoproksil i kombinasjon med emtricitabin hver 24. time, en 2-4 ganger høyere eksponering overfor tenofovir og forverring av nyrefunksjonen (se pkt.
English: The safety and efficacy of emtricitabine/tenofovir disoproxil in children under the age of 12 years have not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av emtricitabin/tenofovirdisoproksil hos barn under 12 år har ikke blitt fastslått.
English: The bioequivalence of one emtricitabine/tenofovir disoproxil fixed-combination film-coated tablet with one emtricitabine 200 mg hard capsule and one tenofovir disoproxil 245 mg film-coated tablet was established following single dose administration to fasting healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Bioekvivalensen av én emtricitabin/tenofovirdisoproksil filmdrasjert tablett med én emtricitabin 200 mg hard kapsel og én tenofovirdisoproksil 245 mg filmdrasjert tablett ble påvist etter administrasjon av en enkeltdose til fastende, friske forsøkspersoner.
English: hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia
Norwegian Bokmål: hyperglykemi, hypertriglyseridemi
English: • Just taking this Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan may not stop you getting HIV.
Norwegian Bokmål: • Det at du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, hindrer deg ikke nødvendigvis i å få HIV.
English: Tenofovir disoproxil 245 mg)+Emtricitabine/tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg) + emtricitabin/tenofovirdisoproksil
English: If overdose occurs the individual must be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering forekommer, må personen overvåkes for tegn på toksisitet (se pkt.
English: In study GS US 104 0321, 87 HIV 1 infected treatment-experienced patients 12 to < 18 years of age were treated with tenofovir disoproxil (n = 45) or placebo (n = 42) in combination with an optimised background regimen (OBR) for 48 weeks.
Norwegian Bokmål: I studie GS-US-104-0321 ble 87 HIV-1-infiserte behandlingserfarne pasienter i alderen 12 til < 18 år behandlet med tenofovirdisoproksil (n = 45) eller placebo (n = 42) i kombinasjon med et optimalisert bakgrunnsregime (OBR) i 48 uker.
English: There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV negative infants exposed in utero and/or postnatally to nucleoside analogues; these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert mitokondriell dysfunksjon hos HIV-negative spedbarn eksponert in utero og/eller postnatalt for nukleosidanaloger.
English: If a dose of emtricitabine/tenofovir disoproxil is missed within 12 hours of the time it is usually taken, emtricitabine/tenofovir disoproxil should be taken as soon as possible and the normal dosing schedule should be resumed.
Norwegian Bokmål: Dersom det hoppes over en dose med emtricitabin/tenofovirdisoproksil og det er mindre enn 12 timer etter tidspunktet den normalt tas, skal emtricitabin/tenofovirdisoproksil tas så snart som mulig og den normale doseringsplanen skal fortsette.
English: Mean changes at week 48 (end of double-blind phase) were -0.215 and -0.165 in lumbar spine BMD Z-score, and -0.254 and -0.179 in total body BMD Z-score for the tenofovir disoproxil and placebo groups, respectively.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige endringene ved uke 48 (slutten av den dobbeltblinde fasen) var −0,215 og −0,165 i BMD Z-skåringen for korsryggen og −0,254 og −0,179 i BMD Z-skåringen for hele kroppen for henholdsvis tenofovirdisoproksil- og placebogruppene.
English: The use of emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil anbefales ikke hos personer under 18 år med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
English: Assessment of adverse reactions related to tenofovir disoproxil is based on two randomised trials (studies GS US 104 0321 and GS US 104 0352) in 184 HIV 1 infected paediatric patients (aged 2 to < 18 years) who received treatment with tenofovir disoproxil (n = 93) or placebo/active comparator (n = 91) in combination with other antiretroviral agents for 48 weeks (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger knyttet til tenofovirdisoproksil er basert på to randomiserte studier (studie GS-US-104-0321 og studie GS-US-104-0352) med 184 HIV-1-infiserte pediatriske pasienter (i alderen 2 til < 18 år) som ble behandlet med tenofovirdisoproksil (n = 93) eller placebo / aktivt sammenligningspreparat (n = 91) i kombinasjon med andre antiretrovirale midler i 48 uker (se pkt.
English: Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Emtricitabin
English: Studies with tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Studier med tenofovirdisoproksil
English: angioedema
Norwegian Bokmål: angioødem
English: Immune Reactivation Syndrome: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av CART, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
English: Use with ledipasvir and sofosbuvir, sofosbuvir and velpatasvir or sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir
Norwegian Bokmål: Bruk med ledipasvir og sofosbuvir, sofosbuvir og velpatasvir eller sofosbuvir, velpatasvir og voksilaprevir
English: Renal management in PrEP:
Norwegian Bokmål: Kontroll av nyrefunksjon ved PrEP:
English: The Partners PrEP clinical study (CO-US-104-0380) evaluated emtricitabine/tenofovir disoproxil, tenofovir disoproxil 245 mg, or placebo in 4,758 HIV-uninfected subjects from Kenya or Uganda in serodiscordant heterosexual couples.
Norwegian Bokmål: Den kliniske studien Partners PrEP (CO-US-104-0380) evaluerte emtricitabin/tenofovirdisoproksil, tenofovirdisoproksil 245 mg eller placebo hos 4758 forsøkspersoner som ikke var infisert med HIV, fra Kenya eller Uganda i heteroseksuelle forhold.. Forsøkspersonene ble fulgt i 7830 personår.
English: • vancomycin (for bacterial infection)
Norwegian Bokmål: • vankomycin (mot bakteriell infeksjon)
English: It is also important to tell your doctor if you are taking ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir to treat hepatitis C infection.
Norwegian Bokmål: Det er også viktig å informere lege dersom du bruker ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir til behandling av en hepatitt C-infeksjon.
English: angioedema3
Norwegian Bokmål: angioødem3
English: Drug Not Detected
Norwegian Bokmål: Legemiddel ikke påvist
English: The effectiveness of Emtricitabine/tenofovir disoproxil in reducing the risk of acquiring HIV-1 is strongly correlated with adherence as demonstrated by measurable drug levels in blood (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er en sterk sammenheng mellom Emtricitabin/tenofovirdisoproksil effektivitet i å redusere risikoen for å bli smittet av HIV-1 og overholdelse, som demonstrert ved målbare legemiddelnivåer i blod (se pkt.
English: What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is and what it is used for 2.
Norwegian Bokmål: Hva Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er, og hva det brukes mot 2.
English: In the iPrEx clinical study, no HIV-1 variants expressing K65R, K70E, M184V, or M184I were detected at the time of seroconversion among subjects who became infected with HIV-1 after enrolment in the study.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien iPrExIn ble det ikke påvist noen HIV-1-varianter som uttrykker K65R, K70E, M184V eller M184I på tidspunktet for serokonversjon blant forsøkspersonene som ble infisert med HIV-1 etter inklusjon i studien.
English: Consideration should be given to interrupting use of with emtricitabine/tenofovir disoproxil in individuals with creatinine clearance decreased to < 60 mL/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dL (0.32 mmol/L).
Norwegian Bokmål: Avbryting av behandling med emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør vurderes hos personer med redusert kreatininclearance på < 60 ml/min eller reduksjoner i serumfosfat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
English: The mean (%CV) tenofovir Cmax and AUC0-∞ values were 223 (34.8%) ng/mL and 2,050 (50.8%) ng•h/mL, respectively, in normal subjects compared with 289 (46.0%) ng/mL and 2,310 (43.5%) ng•h/mL in subjects with moderate hepatic impairment, and 305 (24.8%) ng/mL and 2,740 (44.0%) ng•h/mL in subjects with severe hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (% variasjonskoeffisient) tenofovir Cmax- og AUC0-∞-verdier var hhv. 223 (34,8 %) ng/ml og 2050 (50,8 %) ng•h/ml hos forsøkspersoner med normal leverfunksjon, sammenlignet med 289 (46,0 %) ng/ml og 2310 (43,5 %) ng•h/ml hos forsøkspersoner med moderat nedsatt leverfunksjon og 305 (24,8 %) ng/ml og 2740 (44,0 %) ng•h/ml hos forsøkspersoner med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
English: • night sweats
Norwegian Bokmål: • nattsvette
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan with food and drink
Norwegian Bokmål: Inntak av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sammen med mat og drikke
English: rhabdomyolysis1, muscular weakness1
Norwegian Bokmål: rabdomyolyse1, muskelsvakhet1
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV-1 infected adults (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er indisert i antiretroviral kombinasjonsterapi for behandling av HIV-1-infiserte voksne (se pkt.
English: PrEP reminder card for the individual at risk (to be provided by HCP):
Norwegian Bokmål: PrEP-pasientkort for risikopersoner (som skal utleveres av helsepersonell):
English: • Emtricitabine/tenofovir disoproxil may affect your kidneys.
Norwegian Bokmål: • Emtricitabin/tenofovirdisoproksil kan påvirke nyrene.
English: The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan to treat HIV is:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan til behandling av HIV er:
English: • cidofovir (for viral infection)
Norwegian Bokmål: • cidofovir (mot virusinfeksjon)
English: Once opened use within 90 days.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 90 dager etter anbrudd.
English: The combination should be used with caution with frequent renal monitoring (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes med forsiktighet og med hyppig overvåking av nyrene (se pkt.
English: The potential renal and bone effects with long term use of emtricitabine tenofovir disoproxil for pre-exposure prophylaxis in adolescents are unknown (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: De potensielle nyre- og beneffektene ved langtidsbruk av emtricitabin/tenofovirdisoproksil som pre-eksposisjonell profylakse hos ungdom, er ikke kjent (se pkt.
English: vesiculobullous rash, pustular rash, maculopapular rash, rash, pruritus, urticaria, skin discolouration (increased pigmentation)2
Norwegian Bokmål: vesikulobulløse utslett, pustuløse utslett, makulopapulære utslett utslett, pruritus, urticaria, misfarget hud (økt pigmentering)2
English: IMMUNOSUPPRESSANTS
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESSIVA
English: HIV-1 infected patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy (CART) and should be monitored according to standard practice.
Norwegian Bokmål: kronisk aktiv hepatitt, har økt frekvens av leverfunksjonsforstyrrelser under antiretroviral kombinasjonsterapi (CART) og bør overvåkes i samsvar med vanlig praksis.
English: In 2 of 14 subjects who had acute HIV infection at study enrolment, the K65R mutation was detected in the HIV of 1 of 5 subjects in the tenofovir disoproxil 245 mg group and the M184V mutation (associated with resistance to emtricitabine) was detected in the HIV of 1 of 3 subjects in the emtricitabine/tenofovir disoproxil group.
Norwegian Bokmål: Hos 2 av 14 forsøkspersoner som hadde akutt HIV-infeksjon ved inklusjon i studien, ble K65R-mutasjonen (assosiert med resistens mot tenofovir) påvist i HIV til 1 av 5 forsøkspersoner i gruppen som fikk tenofovirdisoproksil 245 mg (som fumarat), og M184Vmutasjonen ble påvist i HIV til 1 av 3 forsøkspersoner i emtricitabin/tenofovirdisoproksil -gruppen.
English: It is important not to miss a dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan .
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke glemmer en dose med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
English: Paediatrics with renal impairment:
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon:
English: Renal function should be closely monitored (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen bør overvåkes nøye (se pkt.
English: a Relative risk reduction calculated for mITT cohort based on incident (post-baseline) seroconversion.
Norwegian Bokmål: (95 % KI) a Relativ risikoreduksjon beregnet for mITT-kohort basert på forekomst (etter baseline) av serokonversjon.
English: Immune Reactivation Syndrome
Norwegian Bokmål: Immunreaktiveringssyndrom:
English: • The importance of regular monitoring of renal function during Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan therapy
Norwegian Bokmål: • Viktigheten av regelmessig overvåkning av nyrefunksjonen under behandling med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
English: Overall HIV-1 infection prevention strategy
Norwegian Bokmål: Samlet strategi for å forebygge HIV-1-infeksjon
English: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Norwegian Bokmål: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabin Interaksjonen er ikke undersøkt.
English: Emtricitabine/tenofovir disoproxil can cause dizziness.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil kan forårsake svimmelhet.
English: In the Partners PrEP clinical study, no HIV-1 variants expressing K65R, K70E, M184V, or M184I were detected at the time of seroconversion among subjects who became infected with HIV-1 during the study.
Norwegian Bokmål: I den kliniske studien Partners PrEP ble det ikke påvist noen HIV-1-varianter som uttrykte K65R, K70E, M184V eller M184I på tidspunktet for serokonversjon blant forsøkspersonene som ble infisert med HIV-1 under studien.
English: Emtricitabine:
Norwegian Bokmål: Emtricitabin:
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan contains two active substances, emtricitabine and tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan inneholder to virkestoffer, emtricitabin og tenofovirdisoproksil.
English: Relative Risk Reduction (95% CI)
Norwegian Bokmål: Relativ risikoreduksjon (95 % KI)
English: Adherence Substudy
Norwegian Bokmål: Understudie om overholdelse
English: Patients receiving ledipasvir/sofosbuvir sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir concomitantly with tenofovir disoproxil and a boosted HIV protease inhibitor should be monitored for adverse reactions related to tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir sammen med tenofovirdisproksil og en forsterket HIV-proteasehemmer, bør overvåkes for bivirkninger relatert til tenofovirdisproksil.
English: Emtricitabine/tenofovir disoproxil should be avoided in antiretroviral-experienced patients with HIV-1 harbouring the K65R mutation (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil bør unngås hos antiretroviralt behandlede pasienter med HIV-1-stammer med K65R-mutasjoner (se pkt.
English: Only samples from subjects randomised to emtricitabine/tenofovir disoproxil were evaluated for detectable plasma or intracellular tenofovir disoproxil-DP levels.
Norwegian Bokmål: Bare prøver fra forsøkspersoner randomisert til emtricitabin/tenofovirdisoproksil ble evaluert for påviselige plasmaeller intracellulære tenofovirdisoproksilDP-nivåer.
English: Missing doses may increase your risk of getting HIV infection.
Norwegian Bokmål: Hvis du hopper over doser, kan det øke faren for å du blir smittet med HIV.
English: Voxilaprevir: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
Norwegian Bokmål: Voksilaprevir: AUC: ↑ 143% Cmax:↑ 72% Cmin: ↑ 300%
English: • decreases in potassium in the blood
Norwegian Bokmål: • nedsatt mengde kalium i blodet
English: Bone abnormalities (infrequently contributing to fractures) may be associated with proximal renal tubulopathy (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Benmisdannelser (som i sjeldne tilfeller kan bidra til benbrudd) kan være forbundet med proksimal renal tubulopati (se pkt.
English: Bone effects
Norwegian Bokmål: Beneffekter
English: Prevention of HIV in adults and adolescents aged 12 years and older, weighing at least35 kg: One tablet,
Norwegian Bokmål: Forebygging av HIV hos voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre som veier minst 35 kg: Én tablett én gang per dag.
English: The pharmacokinetics of emtricitabine have not been studied in non-HBV infected subjects with varying degrees of hepatic insufficiency.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin har ikke vært studert hos forsøkspersoner som ikke er infisert med HBV med varierende grad av leverinsuffisiens.
English: Co-administration of tenofovir disoproxil with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir has been shown to increase plasma concentrations of tenofovir, especially when used together with an HIV regimen containing tenofovir disoproxil and a pharmacokinetic enhancer (ritonavir or cobicistat).
Norwegian Bokmål: Det er vist at samtidig administrering av tenofovirdisproksil og ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir øker plasmakonsentrasjonene av tenofovir, særlig hvis de brukes sammen med et HIV-regime som inneholder tenofovirdisproksil og en farmakokinetisk forsterker (ritonavir eller kobicistat).
English: What Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er og hva det brukes mot
English: The adverse reactions observed in paediatric patients who received treatment with tenofovir disoproxil were consistent with those observed in clinical studies of tenofovir disoproxil in adults (see section 4.8 Tabulated summary of adverse reactions and 5.1).
Norwegian Bokmål: De observerte bivirkningene hos pediatriske pasienter som fikk behandling med tenofovirdisoproksil, var i overensstemmelse med dem som ble observert i kliniske studier av tenofovirdisoproksil hos voksne (se pkt.
English: It is preferable that Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is taken with food.
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan skal helst tas samtidig med mat.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan is indicated in combination with safer sex practices for preexposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired HIV-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er indisert for pre-eksposisjonell profylakse i kombinasjon med praktisering av sikker sex for å redusere risikoen for seksuellt overført HIV-1-infeksjon hos voksne og ungdom med høy risiko (se pkt.
English: This is because the active substances in this medicine pass into human breast milk.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at virkestoffet i dette legemidlet utskilles i morsmelk.
English: Do not miss any doses of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, or stop taking it.
Norwegian Bokmål: Ikke hopp over noen doser med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan eller slutt å ta legemiddelet.
English: In HIV 1 infected children (aged 2 to 15 years), the BMD Z scores observed in subjects who switched to tenofovir disoproxil were lower than those observed in subjects who remained on their stavudine- or zidovudine-containing regimen (see sections 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos HIV-1-infiserte barn (i alderen 2 til 15 år) var BMD Z-skåringene hos forsøkspersoner som byttet til tenofovirdisoproksil, lavere enn de som ble observert hos forsøkspersoner som fortsatte med sine behandlingsregimer inneholdende stavudin eller zidovudin (se pkt.
English: • Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
English: No dose adjustment of norgestimate/ethinyl oestradiol is required.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av norgestimat/etinyløstradiol er nødvendig.
English: Tenofovir disoproxil should be avoided in patients with HIV-1 harbouring the K65R mutation.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil bør unngås hos antiretroviralt behandlede pasienter med HIV-1-stammer med K65R-mutasjoner.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer:
English: • amphotericin B (for fungal infection)
Norwegian Bokmål: • amfotericin B (mot soppinfeksjon)
English: (may affect up to 1 in 100 people)
Norwegian Bokmål: (kan ramme opptil 1 av 100 pasienter)
English: What you need to know before you take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 3.
English: Emtricitabine/tenofovir disoproxil has not been studied in patients over 65 years of age.
Norwegian Bokmål: Emtricitabin/tenofovirdisoproksil er ikke studert hos personer over 65 år.
English: Ethnicity
Norwegian Bokmål: Etnisk tilhørighet
English: The pharmacokinetics of emtricitabine has not been studied in patients with hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til emtricitabin er ikke studert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
English: Renal impairment: Emtricitabine and tenofovir are eliminated by renal excretion and the exposure to emtricitabine and tenofovir increases in individuals with renal dysfunction (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Emtricitabin og tenofovir elimineres ved utskilling i nyrene, og eksponeringen for emtricitabin og tenofovir øker hos personer med nyredysfunksjon (se pkt.
English: Table 8: Study population from study CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Studiepopulasjon fra studien CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
English: Tacrolimus/Tenofovir disoproxil /Emtricitabine
Norwegian Bokmål: Tacrolimus/ Tenofovirdisoproksil/ Emtricitabin
English: • fatty liver
Norwegian Bokmål: • fettlever
English: hypophosphataemia1
Norwegian Bokmål: hypofosfatemi1
English: • foscarnet (for viral infection)
Norwegian Bokmål: • foscarnet (mot virusinfeksjon)
English: SN:
Norwegian Bokmål: Gj.sn.
English: If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Emtricitabine/tenofovir disoproxil use.
Norwegian Bokmål: Hvis nyreforstyrrelser mistenkes eller påvises, skal konsultasjon med en nefrolog foretas for å overveie avbryting av bruk av Emtricitabin/tenofovirdisoproksil .
English: Table 6: Efficacy in study CO-US-104-0288 (iPrEx)
Norwegian Bokmål: Tabell 6: Effekt i studien CO-US-104-0288 (iPrEx)
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
English: If vomiting occurs more than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan a second dose should not be taken.
Norwegian Bokmål: Dersom oppkast forekommer mer enn 1 time etter at Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan er tatt, skal det ikke tas en ny dose.
English: Emtricitabine+ tenofovir disoproxil +efavirenz*
Norwegian Bokmål: Emtricitabin+ tenofovirdisoproksil+efavirenz*