FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За интерфероните е съобщено, че намаляват активността на чернодробните цитохром P450зависими ензими при хора и животни.
Lithuanian: Pastebėta, jog interferonas žmogaus ir gyvūnų kepenyse mažina citochromo P450 sistemos fermentų aktyvumą.
Bulgarian: Съхранявайте AVONEX PEN във вътрешната картонена кутия, за да се предпази от светлина (вж. точка 6.5).
Lithuanian: AVONEX PEN laikyti vidinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos (žr.
Bulgarian: С подходяща корекция за степента на абсорбция от мястото на инжектиране, изчислената бионаличност е приблизително 40%.
Lithuanian: Biologinis pasisavinimas, atsižvelgiant į rezorbcijos iš injekcijos vietos greitį, yra maždaug 40 %, o apskaičiuotas į jį neatsižvelgiant − didesnis.
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Avonex
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines AVONEX medžiagas:
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на AVONEX
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Avonex medžiagas:
Bulgarian: болка на мястото на инжектиране, еритема на мястото на инжектиране, посиняване на мястото на инжектиране, астения2, болки, умора2, общо неразположение, нощно изпотяване парене на мястото на инжектиране реакция на мястото на инжектиране, възпаление на мястото на инжектиране, целулит на мястото на инжектиране1, некроза на мястото на инжектиране, кървене на мястото на инжектиране, болки в гърдите
Lithuanian: injekcijos vietos skausmas, injekcijos vietos eritema, injekcijos vietos kraujosruva, astenija2, skausmai, nuovargis2, negalavimas, naktinis prakaitavimas deginimo pojūtis injekcijos vietoje injekcijos vietos reakcija, injekcijos vietos uždegimas, injekcijos vietos celiulitas1, injekcijos vietos nekrozė, injekcijos vietos kraujavimas, krūtinės skausmai
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА
Lithuanian: ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Bulgarian: - Чувство за необичайна тъга, безпокойство или малоценност
Lithuanian: Jeigu pasireiškia bet kokių depresijos požymių: - Neįprastas liūdesio, nerimo ar beprasmiškumo jausmas.
Bulgarian: Avonex може да се прилага в периода на кърмене.
Lithuanian: Avonex gali būti vartojamas žindymo metu.
Bulgarian: Подготовка
Lithuanian: Pasiruošimas
Bulgarian: Оставете кожата да се изсъхне.
Lithuanian: Leiskite odai nudžiūti.
Bulgarian: Натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, аргининов хидрохлорид, полисорбат 20, вода за инжекции.
Lithuanian: Natrio acetatas trihidratas, ledinė acto rūgštis, arginino hidrochloridas, polisorbatas 20, injekcinis vanduo.
Bulgarian: Данните от пациенти, лекувани с AVONEX за период до две години, предполагат, че приблизително 8% развиват неутрализиращи антитела.
Lithuanian: Pacientų, AVONEX vartojusių ne ilgiau kaip trejus metus, tyrimų rezultatai rodo, jog neutralizuojamųjų antikūnų atsiranda maždaug 5-8 % tokių ligonių.
Bulgarian: Това са нежеланите реакции, които хората съобщават по време на изпитване на Avonex.
Lithuanian: Tai šalutinis poveikis, apie kurį pranešta, kai Avonex buvo tiriamas.
Bulgarian: Avonex изглежда действа, като пречи на собствената защитна система на Вашия организъм да атакува миелина.
Lithuanian: Nustatyta, kad Avonex veikia organizmo apsauginę sistemą, kad ji neardytų mielino.
Bulgarian: in vivo и могат да бъдат евентуална причина за намаляване на клиничната ефикасност.
Lithuanian: biologinio poveikio in vivo silpnėjimu ir gali būti siejami su klinikinio poveikio silpnėjimu.
Bulgarian: пациенти с пристъпно-ремитентна множествена склероза (МС).
Lithuanian: • pacientus, kuriems diagnozuota recidyvuojanti išsėtinė sklerozė (IS).
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка с AVONEX е поставена в инжектор тип писалка с пружинно бутало за еднократна употреба, наречен AVONEX PEN.
Lithuanian: AVONEX tirpalu užpildytas švirkštas yra vienkartinio naudojimo, kompresiniame švirkštiklyje, vadinamame AVONEX PEN.
Bulgarian: Ако някои от тези реакции Ви притесняват, говорете с Вашия лекар.
Lithuanian: Jei Jus vargina bet kuris iš minėtų reiškinių, pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: Ето защо, в допълнение към онези лабораторни изследвания, които се изискват обичайно за проследяване на пациенти с МС, по време на лечението с AVONEX се препоръчват пълна и диференциална кръвна картина, брой тромбоцити и кръвна биохимия, включително чернодробни функционални изследвания.
Lithuanian: Vartojant interferonų, kinta laboratorinių tyrimų rodmenys, tai reiškia, AVONEX gydomam pacientui, be tų tyrimų, kuriuos būtina atlikinėti IS sergantiems pacientams, reikia reguliariai nustatinėti trombocitų, bendrą ir diferencijuotą leukocitų skaičių, atlikinėti biocheminius kraujo, įskaitant rodančius kepenų funkciją, tyrimus.
Bulgarian: Avonex Pen се използва за инжектиране на Avonex.
Lithuanian: Avonex Pen yra naudojamas Avonex tirpalui sušvirkšti.
Bulgarian: 1 ml предварително напълнена спринцовка от стъкло (Тип I), със защитена срещу отваряне капачка и бутало (бромобутил), съдържаща 0,5 ml разтвор.
Lithuanian: 1 ml stiklinis (I tipo) švirkštas su dangteliu, kurį atidarius lieka ženklas, kad dangtelis buvo atidarytas ir kamščiu su stūmokliu (brombutilo); pripildytas 0,5 ml tirpalo.
Bulgarian: Внимателно завъртете иглата по посока на часовниковата стрелка, докато се прикрепи здраво, в противен случай иглата може да изпуска течност.
Lithuanian: • Švelniai pasukite adatą pagal laikrodžio rodyklę, kol ji bus tvirtai pritvirtinta prie švirkštiklio, priešingu atveju galite negauti pilnos vaistų dozės, jeigu pro adatą pratekėtų įšvirkščiamas skystis.
Bulgarian: Оставете го на стайна температура за половин час.
Lithuanian: Palikite švirkštą, kad sušiltų - Palikite jį kambario temperatūroje pusvalandžiui.
Bulgarian: За допълнителна информация относно приложението се консултирайте с Вашия лекар.
Lithuanian: Išsamiau apie naudojimą Jums paaiškins Jūsų gydytojas.
Bulgarian: Някои от тези продукти са измервани в серума и клетъчните фракции на кръвта, получена от пациенти, лекувани с AVONEX.
Lithuanian: Kai kurių šių medžiagų rasta AVONEX gydytų ligonių kraujo serume ir kraujo ląstelių frakcijoje.
Bulgarian: Прилагайте инжекцията с Avonex непосредствено преди времето за сън.
Lithuanian: Susišvirkškite injekciją su Avonex Pen prieš pat miegą.
Bulgarian: Кутия с четири предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор.
Lithuanian: Dėžutė su keturiais švirkštais, užpildytais po 0,5 ml tirpalo.
Bulgarian: Погледнете през овалното прозорче за показване.
Lithuanian: • Pažiūrėkite per ovalų rodomąjį langelį.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от 1 инжекция Avonex за период от три дни, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Lithuanian: Turite švirkštis tik vieną Avonex injekciją vieną kartą per savaitę. Jeigu susišvirkštėte daugiau kaip vieną Avonex dozę per tris dienas, tuoj pat kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
Bulgarian: ОПАКОВКАТА
Lithuanian: pakuotės lapelį
Bulgarian: При проучването, кумулативният процент пациенти, които са развили прогресия на инвалидизацията (чрез анализ по скалата за живот на Kaplan-Meier) към края на двете години е 35% за лекуваните с плацебо пациенти и 22% за лекуваните с AVONEX пациенти.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, kaupiamoji pacientų, kurių neįgalumas progresavo antrųjų metų pabaigoje (remiantis Kaplan ir Meier gyvavimo lentelės analize), procentinė dalis buvo 35 % vartojant placebą ir 22 % AVONEX gydytų pacientų grupėje Neįgalumo progresavimas buvo išmatuotas balų pagal išplėstinę neįgalumo būklės skalę (Expanded Disability Status Scale, EDSS) padidėjimu 1 balu, kuris išsilaikė mažiausiai šešis mėnesius.
Bulgarian: Тъй като Avonex е на основата на белтък, съществува малка вероятност за поява на алергична реакция.
Lithuanian: Kadangi Avonex pagrindą sudaro baltymas, gali kilti alerginių reakcijų.
Bulgarian: Белодробна артериална хипертония е наблюдавана на моменти по време на лечението, включително няколко години след началото на лечението с продукти, съдържащи интерферон бета.
Lithuanian: Pacientams plautinė arterinė hipertenzija išsivystydavo įvairiais gydymo laikotarpio momentais, įskaitant praėjus keliems metams nuo gydymo interferono beta preparatais pradžios.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета.
Lithuanian: Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения чести редки с неизвестна честота ринорея диспнея белодробна артериална хипертония┼
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai dažni reti dažnis nežinomas rinorėja dusulys plautinė arterinė hipertenzija┼
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка AVONEX съдържа само една доза.
Lithuanian: Viename užpildytame AVONEX švirkšte yra viena dozė.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да Ви предпише по-къса и по-тънка игла, в зависимост от конструкцията на тялото Ви.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų kūno sudėjimą, gydytojas Jums gali paskirti trumpesnę ir plonesnę adatą.
Bulgarian: Avonex се използва за лечение на множествена склероза (МС).
Lithuanian: Avonex skirtas išsėtinės sklerozės (IS) gydymui.
Bulgarian: Пенеста урина Умора Отоци, особено на глезените и клепачите, и наддаване на тегло.
Lithuanian: Patinimas, ypač kulkšnių ir akių vokų, ir kūno svorio padidėjimas.
Bulgarian: За какво се използва AVONEX
Lithuanian: Kam AVONEX vartojamas
Bulgarian: Вземете парацетамол или ибупрофен половин час преди инжектирането с Avonex Pen и продължете да го вземате в продължение на един ден.
Lithuanian: Likus pusvalandžiui iki injekcijos Avonex Pen, išgerkite paracetamolio arba ibuprofeno ir vartokite juos maždaug vieną dieną.
Bulgarian: Как действа AVONEX
Lithuanian: Kaip AVONEX veikia
Bulgarian: - Понижена или повишена функция на щитовидната жлеза - Нервност или тревожност, емоционална нестабилност, ирационални мисли или халюцинации (виждане или чуване на неща, които реално не съществуват), обърканост или самоубийство
Lithuanian: - Skydliaukės veiklos padidėjimas ar sumažėjimas - Nervingumas ar nerimas, emocinis nestabilumas, neracionalios mintys ar haliucinacijos
Bulgarian: AVONEX PEN представлява предварително напълнена писалка, предназначена за еднократна употреба, и трябва да се използва само след съответно обучение.
Lithuanian: AVONEX PEN yra preparatu užpildytas vienkartinio naudojimo švirkštiklis ir turėtų būti naudojamas tik tinkamai apmokius pacientą.
Bulgarian: Всяка спринцовка е опакована в запечатана пластмасова вложка, която съдържа и една инжекционна игла за интрамускулно инжектиране.
Lithuanian: Kiekvienas švirkštas supakuotas į sandarią plastiko talpyklę, kurioje dar yra viena injekcinė adata švirkšti į raumenis.
Bulgarian: Не ползвайте външни източници на топлина, например гореща вода, за да затоплите спринцовката.
Lithuanian: Patarimas: Nešildykite užpildyto švirkšto išoriniais šilumos šaltiniais, pvz., karštu vandeniu.
Bulgarian: Заболяване, характеризиращо се с тежко стеснение на кръвоносните съдове в белите дробове, водещо до високо кръвно налягане в кръвоносните съдове, които пренасят кръв от сърцето до белите дробове.
Lithuanian: - Tyrimų rezultatų pokyčiai, įskaitant kepenų funkcijos tyrimo pokyčius - Plautinė arterinė hipertenzija: liga, dėl kurios smarkiai susiaurėja plaučių kraujagyslės, todėl padidėja kraujospūdis kraujagyslėse, kuriomis kraujas teka iš širdies į plaučius.
Bulgarian: Посочените числа са на базата на това колко хора са заявили, че са ги получили.
Lithuanian: Skaičiai rodo, kiek žmonių pasakė, kad tokį poveikį patyrė. Jie padės Jums suvokti, kokia maždaug tikimybė, kad šis poveikis pasireikš Jums.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка за еднократна употреба съдържа само една доза AVONEX.
Lithuanian: Kiekvienas vienkartinio naudojimo švirkštiklis yra užpildytas vienkartine AVONEX tirpalo doze.
Bulgarian: България
Lithuanian: Slovenská republika
Bulgarian: Ако разтворът е мътен, оцветен или съдържа някакви плуващи частици, не използвайте тази писалка.
Lithuanian: Jeigu tirpalas yra drumzlinas, įgavęs spalvą arba jame plūduriuoja kokios nors dalelės, švirkštiklio nenaudokite.
Bulgarian: Не е предназначено за деца Avonex не трябва да се използва при деца на възраст под 12 години.
Lithuanian: Vaikams vartoti draudžiama Jaunesniems nei 12 metų vaikams Avonex vartoti draudžiama.
Bulgarian: Polska Biogen Poland Sp. z o.o.
Lithuanian: Polska Biogen Poland Sp.
Bulgarian: Вкарайте иглата за инжектиране с бързо движение, като да забивате стрела - с рязко движение под прав ъгъл през кожата в мускула.
Lithuanian: Staigiu judesiu įbeskite adatą stačiu kampu per odą į raumenis.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение много чести чести нечести с неизвестна честота грипоподобни симптоми, пирексия2, втрисане2, изпотяване2
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai labai dažni dažni nedažni dažnis nežinomas gripą primenantys simptomai, pireksija2, šaltkrėtis2, prakaitavimas2
Bulgarian: Трябва незабавно да съобщавате на Вашия лекар за промени в настроението, мисли за самоубийство, прекомерно чувство на тъга, безпокойство или малоценност.
Lithuanian: Jeigu kyla nepaaiškinamų nuotaikos pokyčių, minčių apie savižudybę, patiriate neįprastą liūdesio, nerimo ar beprasmiškumo jausmą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Bulgarian: При много високи дози, при опитните животни са наблюдавани ановулаторни и причиняващи аборт ефекти (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Labai didelės dozės slopino gyvūnų ovuliaciją, sukėlė persileidimą (žr.
Bulgarian: Спринцовката в писалката представлява предварително напълнена спринцовка с обем 1 ml, направена от стъкло (тип I), със защитена срещу отваряне капачка и бутало (бромобутил), съдържаща 0,5 ml разтвор.
Lithuanian: Švirkštiklyje yra 1 ml stiklinis (I tipo) užpildytas 0,5 ml tirpalo švirkštas su stūmokliu (brombutilo) ir dangteliu, kurį atidarius lieka ženklas, kad dangtelis buvo atidarytas.
Bulgarian: Много чести (≥1/10 пациентогодини);
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10 paciento metų);
Bulgarian: Мястото на интрамускулната инжекция трябва да се сменя всяка седмица (вж. точка 5.3).
Lithuanian: Kiekvieną savaitę reikėtų keisti vaisto injekcijos į raumenis vietą (žr.
Bulgarian: Отворете иглата, за да се покаже мястото за свързване.
Lithuanian: Pritvirtinkite adatą Išpakuokite adatą, kad matytumėte jungiamąją dalį.
Bulgarian: Ефектите на лиофилизиран AVONEX при лечението на МС са демонстрирани при плацебоконтролирано проучване на 301 пациенти (AVONEX n=158, плацебо=143) с пристъпноремитентна МС, характеризираща се с поне 2 екзацербации през предходните 3 години или поне една екзацербация на година преди началото, когато продължителността на заболяването е била по-малко от 3 години.
Lithuanian: Liofilizuoto AVONEX veiksmingumas IS sergantiems pacientams patvirtintas placebo kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 301 pacientas, sergantis recidyvuojančia IS (AVONEX n = 158, placebo n=143), kuriam per paskutiniuosius trejus metus liga buvo paūmėjusi du ar daugiau kartų arba kuris sirgo mažiau nei tris metus ir iki tyrimo pradžios liga buvo paūmėjusi mažiausiai kartą per metus.
Bulgarian: При постмаркетинговия опит се съобщава за чернодробно увреждане, включително повишени нива на серумните чернодробни ензими, хепатит, автоимунен хепатит и чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Įdiegus vaistą į rinką pastebėta, kad gydant interferonu beta pasireiškė kepenų pažeidimų, įskaitant kepenų fermentų kiekio padidėjimą serume, hepatitą, autoimuninį hepatitą ir kepenų veiklos nepakankamumą (žr.
Bulgarian: Завъртете я по часовниковата стрелка, докато се фиксира на място.
Lithuanian: Sukite pagal laikrodžio rodyklę, kol adata užsifiksuos reikiamoje vietoje.
Bulgarian: Поставете иглата
Lithuanian: Verskite lapelį
Bulgarian: Помощно(и) вещество(а) с известно действие
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Bulgarian: Една инжекция с Avonex Pen веднъж седмично.
Lithuanian: Rekomenduojama savaitinė dozė Viena injekcija naudojant Avonex Pen vieną kartą per savaitę.
Bulgarian: Ако това се случи и на Вас или ако получите някои нежелани ефекти, които могат да нарушават способностите Ви, не трябва да шофирате и да работите с машини.
Lithuanian: Nuo Avonex kai kuriems žmonėms svaigsta galva. Jeigu taip atsitiko Jums, arba jeigu patiriate kitų šalutinių reakcijų, galinčių turėti įtakos budrumui, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Bulgarian: Натиснете здраво корпуса на писалката надолу в кожата, за да освободите безопасната заключалка.
Lithuanian: • Tvirtai paspauskite švirkštiklio korpusą į injekcijos vietą, kad atsilaisvintų apsauginis užraktas.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат подложени на клинична оценка след две години лечение и решението за подългосрочно лечение трябва да се вземе от лекуващия лекар индивидуално за всеки пациент.
Lithuanian: Po dvejų gydymo metų pacientą reikia kliniškai ištirti.
Bulgarian: Освен това, понастоящем няма добре установено определение за високорисков пациент, въпреки че по-консервативен подход е да се приемат най-малко девет хиперинтензитетни
Lithuanian: Be to, šiuo metu nėra tikslaus didelės rizikos paciento apibrėžimo.
Bulgarian: След като се извади от хладилника, AVONEX в предварително напълнена спринцовка трябва да се остави да се затопли до стайна температура (15 °C-30 °C) за около 30 минути.
Lithuanian: Išėmus iš šaldytuvo, AVONEX užpildytą švirkštą palaikyti kambario temperatūroje (15 °C - 30 °C) apie 30 minučių.
Bulgarian: И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Lithuanian: Vaikams vartoti draudžiama
Bulgarian: Изследвания чести нечести с неизвестна честота лимфопения, левкопения, неутропения, намален хематокрит, хиперкалиемия, увеличен уреен азот в кръвта тромбоцитопения намалено тегло, увеличено тегло, отклонения в чернодробните функционални показатели
Lithuanian: Tyrimai dažni nedažni dažnis nežinomas sumažėjęs limfocitų skaičius, sumažėjęs leukocitų skaičius, sumažėjęs neutrofilų skaičius, sumažėjęs hematokritas, padidėjęs kalio kiekis kraujyje, padidėjęs šlapalo azoto kiekis kraujyje sumažėjęs trombocitų kiekis sumažėjęs kūno svoris, padidėjęs kūno svoris nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rezultatai
Bulgarian: Ако сте използвали повече от един Avonex Pen за период от три дни, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Lithuanian: Jūs turėtumėte įsišvirkšti preparato su Avonex Pen vieną kartą per savaitę. Jeigu per trijų dienų laikotarpį sunaudojote daugiau nei vieną Avonex Pen, nedelsiant susisiekite su gydytoju arba vaistininku.
Bulgarian: Кутия с дванадесет предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор.
Lithuanian: Dėžutė su dvylika švirkštų, užpildytų po 0,5 ml tirpalo.
Bulgarian: Така се ограничават грипоподобните симптоми, които изпитват някои пациенти, когато започнат да прилагат Avonex.
Lithuanian: Taip sumažinami gripą primenantys simptomai, kuriuos kai kurie pacientai patiria pradėję vartoti Avonex. Jūsų gydytojas ar slaugytojas padės naudotis Avostartclip titravimo įtaisu.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium NV/SA
Lithuanian: Biogen Belgium NV/SA
Bulgarian: Avonex Pen е готов за инжектиране.
Lithuanian: AVONEX PEN yra paruoštas naudoti.
Bulgarian: При много високи дози, при опитните животни са наблюдавани ановулаторни и причиняващи аборт ефекти.
Lithuanian: Labai didelės dozės slopino gyvūnų ovuliaciją, sukėlė persileidimą.
Bulgarian: Алтернативна титрационна схема може да се осъществи чрез инициираща терапия с приблизително ½ от дозата AVONEX, веднъж седмично, преди повишаване до пълната доза.
Lithuanian: Titravimą taip pat galima pradėti kartą per savaitę skiriant maždaug ½ AVONEX dozės, o po to padidinti dozę iki visos dozės.
Bulgarian: Не използвайте повече Avonex, докато не сте се консултирали с лекар.
Lithuanian: Kol nepasitarsite su gydytoju, daugiau Avonex nevartokite.
Bulgarian: Avonex инжекционен разтвор се предоставя като готова за употреба инжекция.
Lithuanian: Avonex tiekiamas paruošto injekcinio tirpalo forma.
Bulgarian: Във вътрешността на задната корица има разгъната диаграма с всичко, което Ви е нужно, за да поставяте инжекции с Вашия Avonex Pen.
Lithuanian: Pakuotės lapelio galiniame viršelyje yra įklijuota sulankstoma lentelė, kurioje pateikta visa reikalinga informacija apie tirpalo susišvirkštimą naudojant Avonex Pen.
Bulgarian: Avonex може да повлияе другите лекарства или те да му окажат влияние.
Lithuanian: Avonex gali sąveikauti su kitais vaistais, arba kiti vaistai gali turėti poveikį Avonex.
Bulgarian: Пациенти със сърдечно заболяване като стенокардия, конгестивна сърдечна недостатъчност или аритмия трябва да се проследят стриктно за влошаване на клиничното им състояние по време на лечението с AVONEX.
Lithuanian: , krūtinės angina, staziniu širdies nepakankamumu ar aritmija sergančius pacientus, būtina atidžiai stebėti, ar nesunkėja jų būklė.
Bulgarian: Съобщени са събития в различни времеви точки по време на лечението, които могат да възникнат от няколко седмици до няколко години след започване на лечението с интерферон бета.
Lithuanian: Šie atvejai buvo užregistruoti skirtingais gydymo laikotarpiais ir gali pasireikšti praėjus nuo kelių savaičių iki kelerių metų nuo gydymo interferonu beta pradžios.
Bulgarian: Огънете капачката под прав ъгъл, докато се отчупи.
Lithuanian: Palenkite dangtelį stačiu kampu, kol nulūš.
Bulgarian: Ще Ви бъде предоставен титрационния кит Avostartclip. Avostartclip може да бъде прикрепен към спринцовката и позволява инжектиране на намалена доза Avonex при започване на лечението.
Lithuanian: Avostartclip gali būti prijungiamas prie švirkšto ir taip gali būti sušvirkščiama mažesnė AVONEX dozė gydymo pradžioje.
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 до <1/1 000 пациентогодини);
Lithuanian: Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000 paciento metų);
Bulgarian: Как изглежда AVONEX PEN и какво съдържа опаковката
Lithuanian: AVONEX PEN išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечението на пристъпно-ремитентна МС е 30 микрограма (0,5 ml разтвор), прилагана чрез интрамускулна (i.m.) инжекция веднъж седмично (вж. точка 6.6).
Lithuanian: Suaugusieji: recidyvuojančiai IS gydyti rekomenduojama kartą per savaitę švirkšti į raumenis (i.m.) 30 mikrogramų (0,5 ml tirpalo) (žr.
Bulgarian: Съобщени са събития в различни времеви точки по време на лечението, които могат да възникнат след няколко години на лечение с интерферон бета.
Lithuanian: Šie atvejai buvo užregistruoti skirtingais gydymo laikotarpiais ir jie gali pasireikšti po kelių gydymo interferonu beta metų.
Bulgarian: Как да използвате AVONEX PEN
Lithuanian: Kaip naudoti AVONEX PEN
Bulgarian: Случаи на нефротичен синдром с различни обуславящи го нефропатии, включително колабираща фокална сегментна гломерулосклероза (FSGS), заболяване с минимални изменения (MCD), мембранопролиферативен гломерулонефрит (MPGN) и мембранна гломерулопатия (MGN), са съобщавани по време на лечението с продукти, съдържащи интерферон бета.
Lithuanian: Nefrozinis sindromas: gydant interferono beta preparatais nustatyta nefrozinio sindromo dėl skirtingų jį sukeliančių nefropatijų atvejų, įskaitant kolapsinę židininę segmentinę glomerulosklerozę (ŽSGS), minimalių pakitimų nefropatiją (MPN), membranoproliferacinį glomerulonefritą (MPGN) ir membraninę glomerulopatiją (MGP).
Bulgarian: Всеки AVONEX PEN за еднократна употреба е опакован в отделна картонена кутия, с една инжекционна игла и предпазител на писалката.
Lithuanian: Pakuotė: kiekvienas vienkartinis AVONEX PEN yra įpakuotas į atskirą dėžutę, kurioje yra dar viena injekcinė adata ir vienas injektoriaus dangtelis.
Bulgarian: Прикрепете иглата с натискане върху стъкленото връхче на писалката.
Lithuanian: • Pritvirtinkite adatą įspausdami ją į stiklinį švirkštiklio galiuką.
Bulgarian: При диагностициране на TMA се изисква своевременно лечение (евентуално с плазмафереза) и се препоръчва незабавно прекратяване на лечението с AVONEX.
Lithuanian: Todėl pastebėjus klinikinių TMA požymių patariama ištirti trombocitų kiekį kraujyje, LDH aktyvumą serume, kraujo tepinėlį ir inkstų funkciją. Jei diagnozuojama TMA, reikia skubiai pradėti ją gydyti (apsvarstant plazmaferezės galimybę) ir rekomenduojama nedelsiant nutraukti gydymą AVONEX.
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 6.1
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
Bulgarian: Тя представлява специално конструиран държател, който да Ви помогне да инжектирате Avonex.
Lithuanian: Tai specialus laikiklis, skirtas palengvinti Avonex injekciją.