FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dabei ist sorgfältig darauf zu achten, dass keine Blutung verursacht wird.
Czech: Má se postupovat opatrně, aby se předešlo krvácení.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
German: Die Tube nach Anbruch fest verschlossen halten.
Czech: Po prvním otevření: Uchovávejte v dobře uzavřené tubě.
German: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat Propylenglycol
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
German: Vor PDT (%) 12 Monate nach PDT (%)
Czech: PDT (%)
German: leicht mittelschwer schwe r leicht mittelschwer schwe r
Czech: mírný střední závažný mírná střední závažná
German: Arzneimittel
Czech: Léčivý přípravek
German: Die folgende Tabelle zeigt die Wirksamkeit und die Nebenwirkungen „vorübergehende Schmerzen" und „Erythem" an der Applikationsstelle bei photodynamischer Therapie mit verschiedenen Lichtquellen:
Czech: Následující tabulka ukazuje účinnost a nežádoucí účinky: přechodnou bolest a erytém, které se objevují v místě aplikace během fotodynamické terapie s různými zdroji světla.
German: deren Namen meist mit „thiazid" oder „tizid" enden, wie z. B. Hydrochlorothiazid
Czech: • léky ke zvýšení výdeje vody vašimi ledvinami s léčivou látkou nejčastěji nazývanou jménem končícím jako „-thiazid" nebo „-tizid", jako je hydrochlorothiazid
German: c. Applikation des Gels: Eine dünne Schicht Ameluz sollte mit behandschuhten Fingerspitzen oder mit einem Spatel auf die Fläche der Läsion oder ganze kanzerisierte Felder aufgetragen werden.
Czech: c) Aplikace gelu: Na oblast ložisek nebo na celé kancerizované plochy je nutné aplikovat tenkou vrstvu přípravku Ameluz pomocí konečků prstů chráněných rukavicí nebo pomocí špachtle.
German: Bei einer Feldkanzerisierung ist eine Hautpartie von mehreren AK-Läsionen bedeckt und es ist möglicherweise ein darunterliegendes und sie umgebendes Areal mit aktinischen Schäden (auch als Feldkanzerisierung oder Krebsfeld bekannt) vorhanden.
Czech: Kancerizované pole je charakterizované oblastí kůže, kde se nachází více lézí AK a kde je pravděpodobný výskyt aktinického poškození v hlubších vrstvách a v okolní oblasti (koncept známý jako kancerizované pole nebo změna pole); rozsah této oblasti nemusí být zřejmý při vizuálním nebo fyzikálním vyšetření.
German: Bei 96,9 % der Patienten mit AK im Bereich von Gesicht oder Stirn wurde eine Heilung aller Läsionen erreicht.
Czech: U 96,9 % pacientů s AK na obličeji nebo na čele došlo k vymizení všech ložisek; u 81,8 % pacientů s AK na kůži hlavy došlo k úplnému vymizení.
German: Flache, rosa Flecken ohne Anzeichen von Hyperkeratose und Erythem, geringfügige Palpierbarkeit, und AK besser fühlbar als sichtbar
Czech: Klinický popis stupňů závažnosti žádný Není přítomno ložisko AK, ani viditelné ani hmatné mírný ploché, růžové makuly bez známek hyperkeratózy a erytému, mírná palpovatelnost, AK lépe hmatná než viditelná střední růžové až načervenalé papuly a erytematózní plaky s hyperkeratotickým povrchem, středně silná AK, která může být snadno pozorována a palpována závažný velmi silná vrstva AK / nebo zjevná AK Pediatrická populace
German: Schuppen und Krusten werden dann sorgfältig entfernt und die Oberflächen aller Läsionen werden vorsichtig aufgeraut.
Czech: Poté se šetrně odstraní šupiny a krusty a povrch všech ložisek se jemně zdrsní.
German: Wie ist Ameluz anzuwenden?
Czech: Jak se přípravek Ameluz používá
German: Hyperpigmentierung
Czech: Hyperpigmentace Žádná Mírná
German: Vor der Entscheidung, eine photodynamische Therapie durchzuführen, sollte berücksichtigt werden, dass die Wahrscheinlichkeit, dass 12 Monate nach der letzten Behandlung alle Läsionen eines Patienten geheilt waren, 53,1 % oder 47,2 % für die Behandlung mit Ameluz und 40,8 % oder 36,3 % für die MALBehandlung mit Schmalspektrumlampen bzw. allen Lampentypen betrug.
Czech: Před zahájením fotodynamické terapie je třeba vzít v úvahu, že pravděpodobnost kompletního vymizení příznaků u subjektu 12 měsíců po posledním ošetření s použitím lamp s úzkým spektrem, respektive všech typů lamp, je při ošetření přípravkem Ameluz 67,5 % a 46,8 %.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Ameluz beachten?
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ameluz používat Nepoužívejte přípravek Ameluz:
German: PC: {Nummer} [Produktcode]
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC: {číslo} [kód přípravku]
German: Die klinische Wirksamkeit wurde bei Nachuntersuchungen 6 und 12 Monate nach der letzten photodynamischen Therapie erneut beurteilt.
Czech: Klinická účinnost byla znovu zhodnocena v rámci průběžných kontrol 6 a 12 měsíců po poslední fotodynamické terapii.
German: Die läsionsbezogenen Rezidivraten nach 6 und 12 Monaten betrugen 2,9% bzw. 6,7% für Ameluz und 4,3% bzw. 8,2% für MAL.
Czech: resp. 6,7 %, u přípravku Ameluz a 4,3 %, resp. 8,2 % u MAL.
German: Vollständige Heilung der Patienten (%)
Czech: Celkové procento vymizení příznaků u pacientů (%)
German: • Die Anwendung von Ameluz wird nicht empfohlen, wenn Sie mit Immunsuppressiva behandelt werden.
Czech: • Pokud užíváte imunosupresiva, použití přípravku Ameluz se nedoporučuje.
German: Es dürfen nur Sonnenschutzmittel mit chemischen Filtern und einem Lichtschutzfaktor von mindestens 30 verwendet werden.
Czech: Má se používat pouze krém s chemickými filtry a SPF 30 nebo vyšším.
German: Vorbereitung der Läsionen
Czech: Příprava ložisek
German: Verwirrtheit und Desorientierung)*, Dysästhesie
Czech: Méně časté Globální tranzitorní amnézie (včetně zmatenosti a dezorientace)*, dysestezie
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Czech: Infekce a infestace
German: Ameluz verstärkt vorübergehend die Phototoxizität Eine etwaige UV-Therapie sollte vor der Behandlung abgesetzt werden.
Czech: Jakýkoli typ UV-terapie musí být před léčbou ukončen.
German: Ameluz 78 mg/g Gel 5-Aminolävulinsäure
Czech: Ameluz 78 mg/g gel Acidum aminolevulinicum Kožní podání
German: 1 g Ameluz enthält 78 mg 5-Aminolävulinsäure (als Hydrochlorid).
Czech: Jeden g přípravku Ameluz obsahuje acidum aminolevulinicum 78 mg (ve formě acidi aminolevulinici hydrochloridum).
German: Das Gel sollte über die gesamte Dauer der photodynamischen Tageslichttherapie nicht abgewischt werden.
Czech: Během celé fotodynamické terapie denním světlem se gel nemá otírat.
German: In einer randomisierten, doppelblinden klinischen Studie mit 122 Patienten mit AK wurde Ameluz außerdem mit einer Placebobehandlung verglichen.
Czech: Přípravek Ameluz byl také srovnáván s léčbou placebem v randomizované, dvojitě zaslepené klinické studii, do které bylo zařazeno 122 pacientů s AK.
German: Superfiziell (ausschl.)
Czech: Superficiální (pouze) Nodulární (pouze)
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Ameluz während der Schwangerschaft vermieden werden.
Czech: Podávání přípravku Ameluz v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
German: • Geschwür
Czech: • puchýř
German: FAS - Überlegenheit 51 78,7 +/- 25,8 51 75,0 +/- 28,1
Czech: PPS - non-inferiorita 49 79,8 +/- 23,6 49 76,5 +- 26,5 FAS - superiorita
German: Dabei müssen Sie sorgfältig darauf achten, dass keine Blutung verursacht wird.
Czech: Postupujte opatrně, aby se předešlo krvácení.
German: Ameluz ist ein weißes bis gelbliches Gel.
Czech: Jak přípravek Ameluz vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Ameluz je bílý až nažloutlý gel.
German: Die klinische Wirksamkeit wurde im Rahmen von Nachbeobachtungsterminen in den Monaten 6 und 12 nach der letzten photodynamischen Therapie erneut beurteilt.
Czech: Klinická účinnost byla znovu hodnocena během období následného sledování v délce 6 a 12 měsíců po poslední fotodynamické léčbě.
German: Ameluz Vollständige Heilung der Patienten n (%)
Czech: Ameluz Úplné vymizení u pacientů n (%)
German: - Pusteln
Czech: - vřed
German: Ein Gramm (g) Gel enthält 78 mg 5-Amino-4-oxopentansäure (5-Aminolävulinsäure, als Hydrochlorid).
Czech: Jeden gram (g) gelu obsahuje acidum aminolevulinicum 78 mg (ve formě acidi aminolevulinici hydrochloridum).
German: 6 (3 x 2) Fertigpens (Bündelpackung)
Czech: 6 (3 x 2) předplněných per (vícečetné balení)
German: 6 (3 x 2) Fertigspritzen (Bündelpackung)
Czech: předplněné pero (sklo) (SureClick) předplněné pero (sklo) (SureClick) předplněné pero (sklo) (SureClick) předplněné pero (sklo) (SureClick)
German: Aus Sicherheitsgründen:
Czech: Z bezpečnostních důvodů:
German: Wichtig: Die Nadel ist im Inneren.
Czech: Důležité: Jehla je uvnitř
German: Ihre Injektion kann etwa 10 Sekunden dauern.
Czech: Vstřikování injekce může trvat přibližně 10 vteřin.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Czech: Umyjte si důkladně ruce mýdlem a vodou.
German: Minimale, mittlere und maximale Dosis
Czech: Minimální, střední a maximální dávka
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann von den verfügbaren Daten nicht abgeleitet werden):
Czech: Není známo (frekvenci výskytu nelze z dostupných údajů určit)
German: Einige können jedoch auch schwerwiegend sein und müssen behandelt werden.
Czech: Některé však mohou být závažné a vyžadují léčbu.
German: Allerdings war das Auftreten selten.
Czech: Jejich výskyt byl však vzácný.
German: Annähernd die Hälfte der Fälle waren Lymphome.
Czech: Přibližně polovina případů byly lymfomy.
German: Alle Patienten waren in der Vorgeschichte starke Raucher.
Czech: Všichni pacienti byli v minulosti těžcí kuřáci.
German: Rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt an.
Czech: Ihned kontaktujte svého lékaře.
German: Sie können verwenden:
Czech: Můžete použít:
German: Es gab in dieser Studie drei Behandlungsgruppen.
Czech: Ve studii byly tři skupiny.
German: Dazu gehören:
Czech: Tyto zahrnují:
German: Gebrauchsinformation: Information für den Patienten
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta
German: 1) einschließlich Daten aus Spontanmeldungen
Czech: 1) včetně údajů ze spontánního hlášení
German: Einige Patienten wurden über einen Zeitraum von bis zu 120 Monaten behandelt.
Czech: Někteří pacienti byli léčeni po dobu až 120 měsíců.
German: Falls erforderlich, verwenden Sie ein Pflaster.
Czech: Pokud je třeba, použijte náplast.
German: ZEIT (WOCHEN)
Czech: ČAS (TÝDNY)
German: Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
German: Die Patientenpässe (für Erwachsene und für Kinder) enthalten die folgenden Hauptelemente:
Czech: Informační kartička (pro dospělého i dětského pacienta) obsahuje následující důležité části:
German: ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g
Czech: ASDAS neaktivní onemocnění hs-CRPd,f,g
German: - wenn Teile davon gesprungen oder gebrochen erscheinen.
Czech: ‐ se některá část zdá být prasklá nebo rozbitá.
German: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Czech: Dun Laoghaire, Co Dublin Irsko
German: Da die Elimination von Adalimumab bis zu vier Monate dauern kann, sollte die Überwachung über diesen Zeitraum fortgesetzt werden.
Czech: Vzhledem k tomu, že eliminace adalimumabu z organismu může trvat až čtyři měsíce, sledování musí trvat po celou tuto dobu.
German: Rhabdomyolyse, systemischer Lupus erythematodes
Czech: Rhabdomyolýza, systémový lupus erythematodes
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Weitere Informationsquellen
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v Další zdroje informací
German: Die Verbesserung der Lebensqualität wurde bis zu 156 Wochen (36 Monate) bestimmt, und die Verbesserung hielt über diesen Zeitraum an.
Czech: Zlepšení kvality života bylo hodnoceno po dobu 156 týdnů (36 měsíců), toto zlepšení přetrvávalo v průběhu celého tohoto období.
German: Es werden keine Auswirkungen auf die gestillten Neugeborenen/Säuglinge erwartet.
Czech: Nepředpokládá se žádný vliv na kojené novorozence/kojence.
German: ASDASc Inactive Disease
Czech: ASDASc neaktivní onemocnění
German: Blauer Startknopf
Czech: Modré dávkovací tlačítko
German: Möglicherweise möchten Sie sich diese Informationen ebenfalls für den Fall notieren, dass Sie später danach gefragt werden.
Czech: Můžete si tyto údaje také poznamenat pro případ, že budete o tyto informace v budoucnu požádáni.
German: Bei weniger als der Hälfte der Risikopatienten kam es zu einem Ereignis.
Czech: K příhodě došlo u méně než poloviny rizikových subjektů.
German: PGA-F erscheinungsfrei/minimal und Verbesserung um ≥ 2 Stufen (%)
Czech: PGA-F čistý/minimální a ≥2stupňové zlepšení (%)
German: ASASa partielle Remission
Czech: ASASa částečná remise
German: Anmerkung: Nachdem Sie den Fertigpen von Ihrer Haut entfernt haben, wird die Nadel automatisch abgedeckt.
Czech: Poznámka: Když vytáhnete předplněné pero z kůže, jehla se automaticky zakryje.
German: PGA: erscheinungsfrei/minimal
Czech: PGA: čistý/minimální
German: ohne MTX
Czech: Bez MTX
German: Nur zum Einmalgebrauch.
Czech: Pouze na jedno použití.
German: Lebensqualität
Czech: Kvalita života
German: Schwerwiegende hämatologische, neurologische und Autoimmunreaktionen sind ebenfalls berichtet worden.
Czech: Byly také hlášeny závažné hematologické, neurologické a autoimunní reakce.
German: Mittlere Zeit bis zum Wiederaufflammen der Erkrankung
Czech: Medián doby do vzplanutí onemocnění
German: Die meisten Fälle von Tuberkulose traten innerhalb der ersten 8 Monate nach Beginn der Therapie auf und können die Reaktivierung einer latent bestehenden Erkrankung darstellen.
Czech: Většina případů tuberkulózy se vyskytla v prvních osmi měsících po zahájení léčby a mohlo se jednat o opětovné vzplanutí latentního onemocnění.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, die Behandlung zu beenden.
Czech: Lékař se může rozhodnout ukončit léčbu.
German: - der Fertigpen auf eine harte Oberfläche gefallen ist.
Czech: ‐ předplněné pero spadlo na tvrdý povrch.
German: • Wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt zur Anwendung dieses Arzneimittels um Rat.
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, požádejte svého lékaře o doporučení týkající se užívání tohoto přípravku.
German: Patienten aus den UC-I- und UC-II-Studien hatten die Möglichkeit, an einer offenen LangzeitFortsetzungsstudie (UC-III) teilzunehmen.
Czech: Pacienti ve studiích UC-I a UC-II měli možnost přejít do otevřené dlouhodobé prodloužené studie (UC-III).
German: Wichtig: Berühren Sie noch nicht den blauen Startknopf.
Czech: Dôležité: Nedotýkejte se zatím modrého dávkovacího tlačítka.
German: Bei der Behandlung älterer Patienten sollte auf das Risiko von Infektionen besonders geachtet werden.
Czech: Při léčbě starších pacientů je zapotřebí věnovat obzvláštní pozornost riziku vzniku infekcí.
German: Untersuchungen*
Czech: Vyšetření*
German: Patienten, die unzureichend ansprechen, können unter Umständen von einer Erhöhung der Dosierung profitieren:
Czech: Pacienti s nedostatečnou odpovědí mohou mít přínos ze zvýšení dávkování:
German: Zwischen der Anwesenheit von Anti-AdalimumabAntikörpern und dem Auftreten von unerwünschten Ereignissen gibt es keinen offensichtlichen Zusammenhang.
Czech: Mezi přítomností protilátek proti adalimumabu a výskytem nežádoucích účinků neexistuje žádná zjevná korelace.
German: Nehmen Sie immer die Faltschachtel des Arzneimittels mit, auch wenn sie leer ist.
Czech: Vždy si s sebou vezměte vnější obal tohoto léku, a to i když je prázdný.
German: 13 bis 17 Jahre
Czech: 13 až 17 let
German: Die prognostizierten Expositionen weisen darauf hin, dass in der Abwesenheit von Methotrexat eine Induktionsdosis zu einem anfänglichen Anstieg der systemischen Exposition führen könnte.
Czech: Předpokládané expozice ukazují, že bez methotrexátu může úvodní dávka vést k počátečnímu zvýšení systémové expozice.
German: Insgesamt wurden 20 Patienten 60 Wochen oder länger behandelt.
Czech: Celkově bylo 20 subjektů léčeno po dobu 60 týdnů nebo déle.
German: Ein signifikantes Ansprechen wurde zuerst in Woche 2 beobachtet und über 24 Wochen aufrechterhalten (Tabelle 13).
Czech: Signifikantní odpověď byla poprvé pozorována v týdnu 2 a přetrvávala až do týdne 24 (tabulka 13).
German: Gleichzeitige Anwendung von biologischen DMARDs oder TNF-Antagonisten
Czech: Souběžné podávání biologických DMARDs nebo antagonistů TNF
German: Wenn Sie bereit für die Injektion sind, drücken Sie den blauen Startknopf.
Czech: Když jste připraveni na podání injekce, stiskněte modré dávkovací tlačítko.
German: Ankylosierende Spondylitis (AS)
Czech: Ankylozující spondylitida (AS)
German: Schritt 4: Abschluss
Czech: Krok 4: Dokončení
German: Neurologische Ereignisse
Czech: Neurologické příhody
German: Erhaltungsdosis, beginnend in Woche 4
Czech: Udržovací dávka od týdne 4
German: Lebensqualität und körperliche Funktionsfähigkeit
Czech: Kvalita života a tělesné funkce
German: > 32 Wochen
Czech: > 32 týdnů
German: Zu Impfungen siehe oben.
Czech: Viz Očkování výše.
German: Möglicherweise bekommen Sie zunächst andere Arzneimittel.
Czech: Nejprve můžete dostávat jiné léky.
German: Die anderen Fälle stellten eine Vielfalt verschiedener maligner Erkrankungen dar und umfassten auch seltene maligne Erkrankungen, die üblicherweise mit Immunsuppression in Verbindung gebracht werden.
Czech: Jiné případy představovaly různé druhy malignit a zahrnovaly vzácné malignity, které jsou obvykle spojeny s imunosupresí.
German: WAHRSCHEINLICHKEIT DES BEHANDLUNGSVERSAGENS
Czech: PRAVDĚPODOBNOST SELHÁNÍ LÉČBY
German: N Versagen N (%)
Czech: Selhání N (%)
German: Ein Ausscheiden aus anderen Gründen als Behandlungsversagen wurde zum Zeitpunkt des Ausscheidens zensiert.
Czech: Ukončení studie z důvodů jiných než kvůli selhání terapie bylo cenzurováno v době ukončení.
German: Woche 26 placebokontrolliert
Czech: Týden 26 Placebem kontrolovaná
German: Andere opportunistische Infektionen
Czech: Jiné oportunní infekce
German: Weitere Information siehe im Abschnitt zu Impfungen unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen".
Czech: Více informací týkající se očkování najdete v části „Upozornění a opatření".
German: In allen nachstehend beschriebenen Situationen sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie sehr sorgfältig abgewogen werden.
Czech: Ve všech níže popsaných situacích by měl být velmi pečlivě posouzen poměr přínosu a rizika léčby.
German: Dauer (Median) bis zum Versagen (Monate)
Czech: Střední doba do selhání (měsíce)
German: Thousand Oaks, California
Czech: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, Kalifornie
German: Ihr Arzt sollte Sie auf HBV untersuchen.
Czech: Váš lékař Vás na infekci HBV vyšetří.
German: Woche 52 offen
Czech: Týden 52 Otevřená
German: In den klinischen Studien aller Indikationen waren Patienten mit erhöhter ALT asymptomatisch, und in den meisten Fällen waren die Erhöhungen vorübergehend und gingen bei fortgesetzter Behandlung zurück.
Czech: V klinických studiích napříč všemi indikacemi byli pacienti se zvýšeným ALT asymptomatičtí a ve většině případů bylo zvýšení ALT přechodné a vymizelo s pokračováním léčby.
German: Monoklonale Antikörper sind Eiweiße, die sich an ein bestimmtes Ziel anheften.
Czech: Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží k určitému cíli.
German: Woche 8 und 52
Czech: Týden 8 a 52
German: 8 bis 12 Jahre
Czech: 8 až 12 let
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Czech: Zeptejte se svého lékáníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
German: Wichtig: Wenn Sie den Fertigpen entfernen und das Sichtfenster noch nicht gelb geworden ist oder es so aussieht, als ob das Arzneimittel noch injiziert wird, kann das bedeuten, dass Sie nicht die vollständige Dosis erhalten haben.
Czech: Důležité: Pokud není po vytažení předplněného pera okénko žluté nebo to vypadá, že se lék ještě stále podává, znamená to, že jste nedostali celou dávku.
German: 4 bis 7 Jahre
Czech: 4 až 7 let
German: Wichtig
Czech: Důležité
German: Adalimumab Δ zensiert
Czech: Adalimumab Δ Cenzurovaní
German: Gelbe Sicherheitshülse
Czech: Žlutý bezpečnostní chránič
German: Bei einer langfristigen Behandlung mit Adalimumab 40 mg wöchentlich über 96 Wochen wurden keine neuen Erkenntnisse zur Sicherheit identifiziert.
Czech: Při dlouhodobější léčbě adalimumabem v dávce 40 mg jednou týdně po dobu 96 týdnů nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní nálezy.
German: Infolgedessen haben diese Säuglinge eventuell ein erhöhtes Risiko für Infektionen.
Czech: V důsledku toho mohou být tyto děti náchylnější k infekcím.
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit Antibiotika war während der Studie nicht erlaubt.
Czech: Během studie nebyla dovolena souběžná léčba antibiotiky.
German: Nach den verfügbaren Daten scheint Adalimumab eine Stenose weder zu verschlimmern noch zu verursachen.
Czech: Dostupné údaje naznačují, že adalimumab nezhoršuje ani nezpůsobuje striktury.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 22. März 2017
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 22.
German: Muskelkrämpfe (einschließlich Erhöhung der Blut-Kreatinphosphokinase)
Czech: Časté svalové spasmy (včetně zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi)
German: Eine Dosisunterbrechung kann erforderlich sein, z. B. vor einer Operation oder beim Auftreten einer schweren Infektion.
Czech: Je-li to potřeba, lze podávání přípravku přerušit, například před operací nebo při výskytu závažné infekce.
German: Im Allgemeinen waren die bei pädiatrischen Patienten beobachteten unerwünschten Ereignisse bezüglich Häufigkeit und Art ähnlich denjenigen, die bei erwachsenen Patienten beobachtet wurden.
Czech: Obecně byly nežádoucí účinky u pediatrických pacientů, pokud jde o typ a četnost výskytu, podobné těm, které byly pozorovány u dospělých pacientů.
German: - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie in der Vergangenheit unter wiederkehrenden Infektionen oder anderen Krankheiten litten, die das Risiko einer Infektion erhöhen.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytovaly opakované infekce nebo jiné stavy, které zvyšují riziko infekcí.
German: Die klinischen Ergebnisse wurden auf Einleitung einer Remission in Woche 8 und Bestehen der Remission in Woche 52 bewertet.
Czech: U klinických výsledků byla hodnocena indukce remise v týdnu 8 a přetrvávání remise do týdne 52.
German: An den betroffenen Stellen kann es auch zu Vernarbungen kommen.
Czech: Na postižených částech se také mohou objevovat jizvy.
German: Konfidenzintervall)
Czech: interval spolehlivosti)
German: Bei annähernd 40 % Patienten der UC-II-Studie hatte zuvor die Anti-TNF-Behandlung mit Infliximab versagt.
Czech: Přibližně u 40 % pacientů ve studii UC-II selhala dřívější anti-TNF léčba infliximabem.
German: Woche 16 placebokontrolliert
Czech: Týden 16 Placebem kontrolovaná
German: Die meisten ALT-Erhöhungen traten bei gleichzeitiger Anwendung von Methotrexat auf.
Czech: Ve většině případů se zvýšení ALT vyskytlo při současném podávání methotrexátu.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Czech: Mohl by jí ublížit a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
German: Tuberkulose
Czech: Tuberkulóza
German: - Infektionen, einschließlich Tuberkulose - Krebserkrankungen - Störungen des Nervensystems - Impfungen
Czech: - infekce, včetně tuberkulózy - rakovina - problémy nervového systému - očkování
German: Adalimumab bindet spezifisch an TNF und neutralisiert dessen biologische Funktion, indem es die Interaktion mit den zellständigen p55- und p75-TNF-Rezeptoren blockiert.
Czech: Adalimumab se specificky váže na TNF a neutralizuje biologickou funkci TNF blokováním jeho interakce s p55 a p75 TNF receptorů na povrchu buněk.
German: Eine Studie zur Entwicklungstoxizität an Affen ergab keine Hinweise auf eine maternale Toxizität, Embryotoxizität oder Teratogenität.
Czech: Ve vývojové toxikologické studii prováděné na opicích nebyly zjištěny známky toxicity u matek, embryotoxicity či teratogenity.
German: ● Wenn Sie dieselbe Injektionsstelle verwenden wollen, müssen Sie sicherstellen, dass es nicht derselbe Punkt an der Injektionsstelle ist, den Sie bei einer vorherigen Injektion verwendet haben.
Czech: ● Pokud chcete pro injekci použít stejné místo, ujistěte se, že to není stejný bod v místě, které jste použili pro vpich minule.