FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après l'administration, faire boire du lait maternel ou du lait maternisé pour garantir une ingestion complète.
Estonian: Manustamise järel tuleb anda täieliku allaneelamise tagamiseks rinnapiima või imikutoitu.
French: Le CAG72h moyen était de 84,08 % chez les patients traités par Enzepi et de 85,33 % chez les patients recevant le comparateur.
Estonian: Uuringus osalejatel saavutati Enzepi rühmas CFA-72h keskväärtus 84,08 ja võrdlusravimi rühmas 85,33.
French: Qu'estce qu'Enzepi et contenu de l'emballage extérieur ?
Estonian: Kuidas Enzepi välja näeb ja pakendi sisu
French: 40 000 unités*
Estonian: 40 000 ühikut*
French: La dose initiale recommandée chez les enfants âgés de 1 à 4 ans est de 1 000 unités de lipase par kg de poids corporel avec chaque repas.
Estonian: Soovitatav algannus lastele vanuses 1 aastast kuni 4 aastani on 1000 lipaasi ühikut 1 kg kehakaalu kohta igal toidukorral.
French: Les gélules doivent être avalées entières et doivent être prises avec un verre d'eau ou de jus de fruits.
Estonian: Kapslid tuleb tervelt alla neelata ja juua peale vett või mahla.
French: Flacon en PEHD contenant des sachets de dessicant, muni d'une fermeture de sécurité enfant avec un revêtement intérieur en polypropylène, et scellé par une pellicule détachable.
Estonian: Desikandi kotikesi sisaldav suure tihedusega polüetüleenist pudel, suletud polüpropüleenist sisepinnaga lastekindla korgi ja eemaldatava õhukindla kattega.
French: Stomatite
Estonian: Näoturse
French: Ces enzymes sont des lipases pour la digestion des graisses, des protéases pour la digestion des protéines et des amylases pour la digestion des glucides (sucres).
Estonian: Need on lipaasid rasvade seedimiseks, proteaasid valkude seedimiseks ja amülaasid süsivesikute seedimiseks.
French: Ne mélangez pas directement le contenu des gélules dans le lait maternisé ou le lait maternel.
Estonian: Ärge puistake kapsli sisu otse imikutoidusse või rinnapiimasse.
French: La fréquence, le type et la sévérité des effets indésirables étaient similaires chez les patients âgés présentant une insuffisance pancréatique exocrine et chez les adultes.
Estonian: Eksokriinse pankreasepuudulikkusega eakatel olid kõrvaltoimete sagedus, tüüp ja raskusaste sarnased täiskasvanutega.
French: Enveloppe de la gélule Hypromellose Carraghénane (E407) Chlorure de potassium Dioxyde de titane (E171) Cire de carnauba Eau purifiée
Estonian: Kapsli kest hüpromelloos karrageen (E407) kaaliumkloriid titaandioksiid (E171) karnaubavaha puhastatud vesi
French: 10 000 unités*
Estonian: 10 000 ühikut*
French: Excipient supplémentaire pour Enzepi 40 000 unités, granulés gastro-résistants Indigotine (E132)
Estonian: Täiendavalt on Enzepi 40 000 ühikut gastroresistentsetel graanulitel indigotiin (E132)
French: La substance active est la poudre de pancréas d'origine porcine.
Estonian: Mida Enzepi sisaldab - Toimeaine on sigadelt pärinev pankreasepulber.
French: Continuez à prendre votre médicament tant que votre médecin vous le prescrit.
Estonian: Kasutage ravimit seni, kui arst annab teile juhise kasutamine lõpetada.
French: pas moins de 4 800 unités*.,
Estonian: 4800 ühikut*
French: Puh/Tel: + 358 800 115 003
Estonian: Suomi/Finland Allergan Norden AB Puh/Tel: + 358 800 115 003
French: La prudence est de rigueur lorsqu'Enzepi est prescrit chez des patients ayant des antécédents de goutte, d'insuffisance rénale ou d'hyperuricémie.
Estonian: Enzepi määramisel patsientidele, kellel on esinenud podagrat, neerukahjustust või hüperurikeemiat, tuleb olla ettevaatlik.
French: Il faut s'assurer qu'il ne reste pas de granulés d'Enzepi dans la bouche.
Estonian: Tuleb hoolikalt tagada, et Enzepi't ei jääks suhu.
French: Tel: + 39 06 509 562 90
Estonian: Allergan S.p.A Tel: + 39 06 509 562 90
French: Excipient supplémentaire pour Enzepi 10 000 unités, granulés gastro-résistants Oxyde de fer jaune (E172)
Estonian: Täiendavalt on Enzepi 10 000 ühikut gastroresistentsetel graanulitel kollane raudoksiid (E172)
French: Ne pas avaler ni ouvrir les sachets de dessicant.
Estonian: Ärge desikandi kotikesi alla neelake ega avage.
French: Les effets indésirables associés à la poudre de pancréas rapportés dans les études cliniques, et notifiés après commercialisation ainsi que certains autres effets de classe sont présentés dans le tableau cidessous.
Estonian: Allpool olevas tabelis on toodud pankrease pulbri kasutamisel kliinilistes uuringutes ja turuletuleku järgse järelevalve käigus esinenud ning mõningad täiendavad ravimirühmale omased kõrvaltoimed.
French: protéase :
Estonian: Kõlblik kuni:
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Enzepi
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Enzepi't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Enzepi 40 000
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Enzepi 40 000
French: Éruption érythémateuse Prurit
Estonian: Vere glükoositasemete kõrvalekalded
French: Chez les enfants âgés de 1 an à moins de 4 ans, la dose initiale recommandée est de 1 000 unités de lipase/kg de poids corporel par repas.
Estonian: Soovitatav algannus lastele vanuses 1 aastast kuni alla 4 aastani on 1000 lipaasi ühikut/kg kehakaalu kohta toidukorra kohta.
French: Population pédiatrique de moins d'un an
Estonian: Lapsed vanuses alla 1 aasta
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Enzepi 25 000
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Enzepi 25 000
French: 5 000 unités*
Estonian: 5000 ühikut*
French: - activité lipolytique :
Estonian: lipolüütiline aktiivsus:
French: Constipation Distension abdominale Flatulences
Estonian: Kõhukinnisus Kõhuseina turse Kõhupuhitus Ebamugavustunne
French: Enzepi 25 000 unités, gélules gastrorésistantes
Estonian: Enzepi 25 000 ühikut gastroresistentsed kõvakapslid
French: Le médicament est disponible sous la forme de gélules (5 000, 10 000, 25 000 et 40 000 unités).
Estonian: Enzepit turustatakse kapslitena (5000, 10 000, 25 000 ja 40 000 ühikut).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Enzepi?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Enzepi ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Enzepi poudre de pancréas
Estonian: Enzepi kõhunäärme pulber
French: L'EPAR complet relatif à Enzepi est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Enzepi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les gélules doivent être avalées entières; elles ne doivent être ni mâchées, ni écrasées.
Estonian: Kapslid tuleb neelata tervelt ja neid ei tohi närida ega purustada.
French: Autres informations relatives à Enzepi:
Estonian: Muu teave Enzepi kohta
French: Dans une étude principale portant sur 96 patients, le traitement par Enzepi a entraîné l'absorption de 84 % des graisses consommées par le patient sur 72 heures, par rapport aux 85 % d'absorption avec le médicament déjà autorisé.
Estonian: Ühes peamises uuringus, milles osales 96 patsienti, võimaldas ravi Enzepiga patsiendil 72 tunni jooksul 84% tarvitatud rasvade imendumise, olemasoleva müügiloaga ravimi korral imendus 85%.
French: Pourquoi Enzepi est-il approuvé?
Estonian: Miks Enzepi heaks kiideti?
French: Le traitement débute avec une faible dose, que le médecin peut ensuite augmenter progressivement jusqu'à atteindre une dose appropriée.
Estonian: Ravi alustatakse väikese annusega, mida arst võib seejärel aeglaselt õige annuse saavutamiseni suurendada.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Enzepi sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Enzepi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
French: Dans les études cliniques, la plupart des effets indésirables étaient légers à modérés en termes de sévérité.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli enamik kõrvalnähte kerged kuni mõõdukad.
French: En ce qui concerne la sécurité, les effets indésirables d'Enzepi sont comparables à ceux d'autres produits commercialisés.
Estonian: Ohutuse seisukohast on Enzepi kõrvalnähud võrreldavad teiste turustatud ravimite kõrvalnähtudega.
French: Enzepi aidera ainsi le corps à mieux absorber les nutriments, en particulier les graisses.
Estonian: Seega aitab Enzepi kehal paremini toitaineid omastada, eriti rasvu.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Enzepi.
Estonian: See on ravimi Enzepi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Qu'est-ce que Enzepi et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Enzepi ja milleks seda kasutatakse?
French: Pour les patients ayant des difficultés pour avaler les gélules, elles peuvent être ouvertes et le contenu peut être mélangé avec une petite quantité d'aliments acides, tels qu'une compote de fruits, qui doivent être avalés immédiatement sans mâcher.
Estonian: Patsiendid, kes ei saa kapsleid neelata, võivad kapsli avada ja segada selle sisu väikese koguse happelise toiduga (nt puuviljapüreega), mis tuleb seejärel kohe ilma närimata sisse võtta.
French: La dose appropriée dépend des symptômes de la maladie, de la quantité de graisses dans les selles, de la teneur en graisses de l'alimentation, et du poids du patient.
Estonian: Õige annus sõltub haiguse sümptomitest, väljaheite rasvasisaldusest, toidu rasvasisaldusest ja patsiendi kehakaalust.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Enzepi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Enzepi kasutamise praktilisi nõuandeid.
French: Les effets indésirables graves les plus importants observés avec tous les médicaments de substitution des enzymes pancréatiques sont des réactions anaphylactiques (allergiques) et la colopathie fibrosante (lésions et épaississement de la paroi intestinale).
Estonian: Kõige olulisemad raskemad kõrvalnähud kõikide kõhunäärme ensüüme sisaldavate ravimite puhul on anafülaktilised (allergilised) reaktsioonid ja fibroseeriv kolonopaatia (sooleseina armistumine ja paksenemine).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Enzepi (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 100) sont des effets sur les intestins (douleurs abdominales, ballonnements, diarrhées, vomissements, constipation et nausées) et des maux de tête.
Estonian: Enzepi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 inimesel 100st) on toimed soolestikule (kõhuvalu, kõhupuhitus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus ja iiveldus) ja peavalu.
French: Enzepi doit être pris avec un repas ou une collation, accompagné d'un verre d'eau ou de jus de fruits.
Estonian: Enzepit tuleb võtta toidukorra ajal koos vee või mahlaga.
French: La poudre de pancréas est une substance bien connue qui est autorisée dans le traitement de l'insuffisance pancréatique depuis de nombreuses années.
Estonian: Kõhunäärme pulber on hästi tuntud aine, millel on juba palju aastaid luba kasutamiseks kõhunäärme puudulikkuse ravis.
French: Une déficience en ces enzymes entraîne une faible croissance, une perte de poids, des douleurs abdominales et de la diarrhée.
Estonian: Nende ensüümide puudus põhjustab kasvu aeglustumist, kaalukaotust, kõhuvalu ja kõhulahtisust.
French: Comment Enzepi agit-il?
Estonian: Kuidas Enzepi toimib?
French: Enzepi est un médicament utilisé pour traiter les adultes et les enfants dont le pancréas ne produit pas suffisamment d'enzymes (maladie connue sous la dénomination d'insuffisance pancréatique) en raison d'une mucoviscidose ou d'autres maladies telles que le cancer du pancréas.
Estonian: Enzepit kasutatakse täiskasvanute ja laste raviks, kelle kõhunääre ei tooda tsüstilise fibroosi või teiste selliste seisundite (nt kõhunäärmevähk) tõttu piisavalt ensüüme (seisund, mida tuntakse kõhunäärme puudulikkusena).
French: Le principe actif d'Enzepi, la poudre de pancréas, est destiné à remplacer les enzymes absentes chez les patients dont le pancréas n'en produit pas en quantité suffisante.
Estonian: Enzepi toimeaine kõhunäärme pulber on mõeldud asendama puuduvaid ensüüme patsiendil, kelle kõhunääre ei tooda neid piisavas koguses.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Enzepi, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate Enzepi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Enzepi, voir la notice.
Estonian: Enzepi kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
French: Enzepi s'est avéré aussi efficace qu'un médicament déjà autorisé, comprenant de la poudre de pancréas et utilisé dans le traitement de l'insuffisance pancréatique.
Estonian: Enzepi on olnud sama efektiivne kui juba müügiluba omav kõhunäärme pulbrit sisaldav ravim, mida kasutatakse kõhunäärme puudulikkuse raviks.
French: Les enzymes pancréatiques sont nécessaires pour digérer les graisses, les glucides et les protéines.
Estonian: Kõhunäärme ensüümid on vajalikud rasvade, süsivesikute ja valkude seedimiseks.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Enzepi?
Estonian: Mis riskid Enzepiga kaasnevad?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Enzepi, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui vajate Enzepiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Quels sont les bénéfices d'Enzepi démontrés au cours des études?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Enzepi kasulikkus?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a considéré que l'utilisation de poudre de pancréas pour traiter l'insuffisance pancréatique a été bien établie dans la pratique médicale depuis plus de 20 ans. Enzepi s'est avéré aussi efficace que le médicament commercialisé déjà bien connu.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et kõhunäärme pulbri kasutamine kõhunäärme puudulikkuse korral on meditsiinipraktikas juba üle 20 aasta hästi kindlaks tehtud.
French: Il contient des enzymes qui participent à la digestion des graisses, des glucides et des protéines.
Estonian: See sisaldab ensüüme, mis aitavad kaasa rasvade, süsivesikute ja valkude seedimisele.
French: Les recommandations et les précautions à suivre par les professionnels des soins de santé et les patients en vue d'une utilisation sûre et efficace d'Enzepi ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Estonian: Enzepi ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja efektiivse kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
French: Le principe actif d'Enzepi est la poudre de pancréas obtenue à partir de pancréas de porc.
Estonian: Enzepi toimeaine on kõhunäärme pulber, mida saadakse sea kõhunäärmest.
French: Enzepi n'est délivré que sur ordonnance.
Estonian: Enzepi on retseptiravim.
French: Comment Enzepi est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Enzepit kasutatakse?
French: 400 mg / 100 mg Comprimé pelliculé
Estonian: 400 mg / 100 mg Õhukese polümeerikattega tablett
French: 2ème trimestre de l'année 2023
Estonian: 2023. aasta II kvartaliks
French: 1,5 fois ↑
Estonian: 1,5-kordne↑
French: Il est par conséquent très important que vous (ou votre partenaire) ne débutiez pas de grossesse durant ce traitement ni pendant un certain temps après avoir terminé le traitement.
Estonian: Seetõttu on väga tähtis, et teie (või teie partner) ravi ajal või teatud aja jooksul pärast ravi lõppu ei rasestuks.
French: Date de première autorisation : 06 juillet 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06. juuli 2016
French: • si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :
Estonian: • kui võtate praegu ükskõik millist järgmistest ravimitest:
French: ND = non disponible
Estonian: NA = ei ole saadaval
French: La fréquence de survenue des effets indésirables suivants est indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Estonian: Järgmiste kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole teada (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
French: Ne prenez pas une dose double (deux doses proches l'une de l'autre).
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (kaks annust väikeste vahedega).
French: • votre médecin puisse déterminer si vous pouvez prendre Epclusa et pendant combien de temps ;
Estonian: • teie arst saaks välja selgitada, kas te peate Epclusa't võtma ja kui kaua;
French: Médicament par classes thérapeutiques/ Mécanisme d'interaction possible
Estonian: Ravimid terapeutilise kategooria/ võimaliku toimemehhanismi kaupa
French: Les taux de réponse observés chez les patients de ≥ 65 ans étaient similaires à ceux des patients de < 65 ans dans tous les groupes de traitement.
Estonian: ≥ 65-aastaste patsientide ravivastuse määrad olid kõigis ravirühmades sarnased nagu < 65-aastastel patsientidel.
French: Groupes d'étude (Nombre de patients traités)
Estonian: Uuringu ravirühmad (ravitud patsientide arv)
French: Affections cutanées Fréquence inconnue : syndrome de Stevens-Johnson
Estonian: Nahakahjustused Esinemissagedus teadmata: Stevensi-Johnsoni sündroom
French: • vous prenez actuellement, ou avez pris au cours des derniers mois, le médicament amiodarone pour traiter des troubles du rythme cardiaque (votre médecin peut envisager un traitement alternatif si vous avez pris ce médicament).
Estonian: • võtate praegu või olete viimase paari kuu jooksul võtnud ravimit amiodaroon südame rütmihäirete raviks (kui olete seda ravimit võtnud, võib teie arst kaaluda alternatiivseid ravimeid).
French: Les substances actives contenues dans ce médicament agissent ensemble en bloquant deux protéines différentes dont le virus a besoin pour se développer et se reproduire, permettant d'éliminer définitivement l'infection de l'organisme.
Estonian: Ravimis sisalduvad toimeained toimivad koos, blokeerides kaht erinevat viiruse kasvamiseks ja paljunemiseks vajalikku valku, eemaldades seega infektsiooni organismist lõplikult.
French: Génotypes 2, 4 et 6 100 % (8/8)a
Estonian: Genotüübid 2, 4 ja 6 100% (8/8)a
French: f. Limites de bioéquivalence/d'équivalence de 80-125 %.
Estonian: f. Bioekvivalentsuse/samaväärsuse piir 80…125%.
French: Augmentation du score (aggravation)
Estonian: Suurenunud skoor (halvenemine)
French: Traitement et durée
Estonian: Ravi ja kestus
French: Ne pas croquer, écraser ou casser le comprimé car il a un goût très amer.
Estonian: Ärge tabletti närige, purustage ega poolitage, kuna see on väga kibeda maitsega.
French: Si vous vomissez après la prise d'Epclusa, cela peut modifier la quantité d'Epclusa dans votre sang.
Estonian: Kui te oksendate pärast Epclusa võtmist, võib see mõjutada Epclusa kogust teie veres.
French: Epclusa [Emballage extérieur uniquement]
Estonian: Epclusa [Ainult välispakendil]
French: Ces médicaments peuvent comprendre :
Estonian: Nende ravimite hulka kuuluvad:
French: Epclusa ne devrait pas affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des outils ou des machines.
Estonian: Epclusa ei tohiks mõjutada teie võimet autot juhtida ja tööriistade või masinatega töötada.
French: Dose recommandée La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour pendant 12 semaines.
Estonian: Soovitatav annus Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas 12 nädala vältel.
French: ND = non disponible a. Valeur moyenne à partir de plusieurs expériences du même réplicon de laboratoire.
Estonian: NA = ei ole saadaval a. Sama laboratoorse replikoniga tehtud mitme eksperimendi väärtuste aritmeetiline keskmine.
French: L'utilisation d'Epclusa chez les enfants et les adolescents n'a pas encore été étudiée.
Estonian: Epclusa kasutamist lastel ja noorukitel ei ole veel uuritud.
French: Adressez-vous à votre médecin si :
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui:
French: Il est important de ne pas oublier de dose de ce médicament.
Estonian: On oluline, et te ei jäta selle ravimi annust vahele.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviral à action directe, code ATC : J05AP55
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: otsese toimega viirusvastased ained, ATC kood: J05AP55
French: • si vous êtes diabétique.
Estonian: • teil on diabeet.
French: • Ne prenez aucun autre médicament contenant du sofosbuvir, l'une des substances actives contenues dans Epclusa.
Estonian: • Ärge võtke ühtegi teist ravimit, mis sisaldab sofosbuviiri, ühte Epclusa toimeainetest.
French: Le comprimé mesure 20 mm de long et 10 mm de large.
Estonian: Tablett on 20 mm pikk ja 10 mm lai.
French: Utilisation chez les patients diabétiques
Estonian: Kasutamine diabeediga patsientidel
French: Ceux-ci doivent être pris au moins 4 heures avant ou 4 heures après Epclusa ;
Estonian: Neid tuleb võtta vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast Epclusa't;
French: Les patients doivent être informés de ne pas prendre de double dose d'Epclusa.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et kahekordset Epclusa annust ei tohi võtta.
French: • si vous êtes allergique au sofosbuvir, au velpatasvir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice).
Estonian: • kui olete sofosbuviiri, velpatasviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud käesoleva infolehe lõigus 6) suhtes allergiline.
French: Prévisible.
Estonian: Eeldatav.
French: Vous devez lire très attentivement la rubrique « Grossesse » de la notice de la ribavirine.
Estonian: Peate ribaviriini pakendi infolehe lõiku „Rasedus" eriti hoolikalt lugema.
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité d'Epclusa chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Estonian: Epclusa ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
French: Des variants associés à la résistance NS5A ont été associés aux positions 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 et 93.
Estonian: Variandid valiti NS5A-resistentsusega seotud positsioonidel 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 ja 93.
French: ASC Cmin
Estonian: Cmax AUC Cmin
French: • vous avez des problèmes hépatiques autres qu'une hépatite C, par exemple
Estonian: • teil on teisi probleeme maksaga (lisaks C-hepatiidile), nt:
French: La prise d'Epclusa avec l'un de ces médicaments peut empêcher vos médicaments d'agir correctement ou aggraver tout effet indésirable.
Estonian: Epclusa võtmine ükskõik millisega nimetatud ravimitest võib takistada teie ravimite korralikku toimimist või süvendada mis tahes kõrvaltoimeid.
French: La co-administration d'Epclusa avec des médicaments qui sont des substrats de ces transporteurs peut augmenter l'exposition à ces médicaments.
Estonian: Epclusa koosmanustamine nende transporterite substraatideks olevate ravimitega võib suurendada nende ravimite ekspositsiooni.
French: Notice : Information de l'utilisateur Epclusa 400 mg/100 mg comprimés pelliculés sofosbuvir/velpatasvir Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Epclusa 400 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid sofosbuviir/velpatasviir Käesoleva ravimi suhtes kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet.
French: Autres médicaments et Epclusa
Estonian: Muud ravimid ja Epclusa
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage après « EXP ».
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „Kõlblik kuni:".
French: éruption cutanée sévère étendue avec décollement de la peau qui peut être accompagnée de fièvre, de symptômes grippaux, de cloques dans la bouche, les yeux et/ou les organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson).
Estonian: • laialdane raske nahakoorumisega lööve, millega võivad kaasneda palavik, gripisarnased sümptomid, villid suus, silmades ja/või genitaalidel (Stevensi-Johnsoni sündroom).
French: Génotype 1b 89 % (16/18) Génotype 3
Estonian: Genotüüp 1b 89% (16/18) Genotüüp 3