FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/1/02/218/012 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/007 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/013 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/002 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/008 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/014 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/003 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/02/218/009 112 comprimidos recubiertos con película
Swedish: EU/1/02/218/012 14 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/007 28 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/013 42 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/002 50 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/008 56 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/014 98 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/003 100 filmdragerade tabletter EU/1/02/218/009 112 filmdragerade tabletter
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra,y estearato de magnesio, en el núcleo del comprimido; e hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400 y óxido de hierro amarillo (E 172) en la cubierta del comprimido.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid och magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, makrogol 400, titandioxid (E 171) och gul järnoxid (E 172), alla i tablettdrageringen.
Spanish: El dosificador debe mantenerse en el cuello del frasco y girarse en el sentido de las agujas del reloj hasta que esté unido firmemente (fig. 3).
Swedish: Därefter måste doseringspumpen hållas i flaskhalsen och skruvas medurs till dess att den sitter ordentligt fast (fig. 3).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE INTERIOR PARA ENVASE BLISTER; cara delantera
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNING: framsida
Spanish: La dosis máxima diaria es de 20 mg al día.
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 20 mg per dag.
Spanish: • Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha,
Swedish: • trötthet, svampinfektioner, förvirring, hallucinationer, kräkningar, gångrubbning, hjärtsvikt och blodpropp i vener
Spanish: Croscarmelosa sódica
Swedish: Kroskarmellosnatrium
Spanish: Cada envase con 28 comprimidos recubiertos con película para un programa de 4 semanas de tratamiento contiene:
Swedish: Varje förpackning med 28 filmdragerade tabletter för ett 4 veckors behandlingsschema innehåller: 7 x Axura 5 mg
Spanish: 50 comprimidos recubiertos con película Componente de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Swedish: 50 filmdragerade tabletter Del av multipelförpackning, får ej säljas separat.
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhídrida, estearato de magnesio en el núcleo; e hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171) y óxido de hierro amarillo y rojo (E 172) en la película de recubrimiento.
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, alla i tablettkärnan; och hypromellos, makrgol 400 titandioxid (E 171), gul och röd järnoxid (E 172), alla i tablettdrageringen.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 20 mg una vez al día.
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 20 mg en gång dagligen.
Spanish: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (2 ml de solución, equivalente a cuatro pulsaciones), tal como se ha descrito anteriormente.
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag (2 ml lösning, motsvarande fyra pumpningar) enligt ovanstående beskrivning.
Spanish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos recubiertos con película de 5 mg tienen un color de blanco a blanquecino y son alargados y fusiformes con el número "5" impreso en una cara y "MEM" en la otra.
Swedish: Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg filmdragerade tabletter De 5 mg filmdragerade tabletterna är vita till benvita, avlånga filmdragerade tabletter präglade 5 på ena sidan och präglade MEM på den andra sidan.
Spanish: Axura 10 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de clorhidrato de memantina, que equivalen a 8,31 mg de memantina.
Swedish: Axura 10 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid motsvarande 8,31 mg memantin.
Spanish: A partir de la semana 4: El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 20 mg al día.
Swedish: Från vecka 4 och framåt: Patienten ska ta en 20 mg filmdragerad tablett en gång per dag.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DE LA ENVOLTURA EXTERIOR DEL ENVASE MÚLTIPLE (20 X 42 COMPRIMIDOS) ENVUELTO EN UNA LÁMINA (INCLUYENDO LA "BLUE BOX")
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ETIKETT PÅ FÖRPACKNINGEN AV EN MULTIPELFÖRPACKNING (20 x 42 TABLETTER) SOM ÄR EMBALLERAD I FOLIE (INKLUSIVE "BLUE BOX")
Spanish: Axura comprimidos se presenta en envases de 14 comprimidos, 28 comprimidos, 30 comprimidos, 42 comprimidos, 50 comprimidos, 56 comprimidos, 98 comprimidos, 100 comprimidos, 112 comprimidos y envase múltiple con 840 (20 x 42) comprimidos, 980 (10 x 98) comprimidos o 1000 (20 x 50) comprimidos.
Swedish: Axura filmdragerade tabletter finns som blisterförpackningar om 14 tabletter, 28 tabletter, 30 tabletter, 42 tabletter, 50 tabletter, 56 tabletter, 98 tabletter, 100 tabletter, 112 tabletter.
Spanish: Axura 20 mg comprimidos recubiertos con película Clorhidrato de memantina
Swedish: Axura 20 mg filmdragerade tabletter Memantinhydroklorid
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE DEL BLISTER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG FÖR BLISTERFÖRPACKNING
Spanish: A partir de la semana 4: El paciente debe tomar dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg (20 mg) al día.
Swedish: Från vecka 4 och framåt: Patienten ska ta två 10 mg filmdragerade tabletter (20 mg) per dag.
Spanish: Lote {número} Ver el margen.
Swedish: Lot {nummer} Se kantmärkning.
Spanish: EU/1/02/218/010 1000 comprimidos recubiertos con película (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 comprimidos recubiertos con película (10 x 98) EU/1/02/218/030 840 comprimidos recubiertos con película (20 x 42)
Swedish: EU/1/02/218/010 1000 filmdragerade tabletter (20 x 50) EU/1/02/218/015 980 filmdragerade tabletter (10 x 98) EU/1/02/218/030 840filmdragerade tabletter (20 x 42)
Spanish: Axura 5 mg/pulsación, solución oral
Swedish: Axura 5 mg/pumpning oral lösning
Spanish: EU/1/02/218/022 840 comprimidos recubiertos con película (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 comprimidos recubiertos con película (20 x 42)
Swedish: EU/1/02/218/022 840 Filmdragerade tabletter (20 x 42) EU/1/02/218/029 840 Filmdragerade tabletter (20 x 42)
Spanish: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg comprimidos recubiertos con película Clorhidrato de memantina
Swedish: Axura 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg filmdragerade tabletter Memantinhydroklorid
Spanish: Axura 10 mg comprimidos recubiertos con película Clorhidrato de memantina
Swedish: Axura 10 mg filmdragerade tabletter Memantinhydroklorid
Spanish: Infecciones fúngicas
Swedish: Svampinfektioner
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de clorhidrato de memantina, que equivalen a 4,15 mg de memantina.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg memantinhydroklorid motsvarande 4,15 mg memantin.
Spanish: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día, tal como se ha descrito anteriormente.
Swedish: Baserat på de kliniska studierna är den rekommenderade dosen för patienter över 65 års ålder 20 mg per dag enligt ovanstående beskrivning.
Spanish: ANEXO I RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
Swedish: BILAGA I PRODUKTRESUMÉ
Spanish: Axura debe administrarse una vez al día, siempre a la misma hora.
Swedish: Axura ska ges en gång dagligen vid samma tid varje dag.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (10 mg, 15 mg y 20 mg).
Swedish: Det finns som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg).
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.
Swedish: Behandling bör påbörjas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom.
Spanish: El EPAR completo de Axura puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Axura se comparó con un placebo (tratamiento ficticio) durante 24 a 28 semanas.
Swedish: Axura jämfördes med placebo (overksam behandling) under 24-28 veckor.
Spanish: Otras informaciones sobre Axura
Swedish: Mer information om Axura
Spanish: Es posible que sea necesario reducir la dosis en los pacientes con problemas renales moderados o graves.
Swedish: Det kan vara nödvändigt att sänka dosen för patienter med måttliga eller allvarliga problem med njurarna.
Spanish: Axura fue más eficaz que el placebo para controlar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer.
Swedish: Axura var effektivare än placebo när det gäller att kontrollera symtomen på Alzheimers sjukdom.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Axura el 17 de mayo de 2002.
Swedish: Den 17 maj 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Axura som gäller i hela Europeiska unionen.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Axura son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Axura är större än riskerna och rekommenderade att Axura skulle godkännas för försäljning.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de los síntomas en tres ámbitos principales: funcional (grado de discapacidad), cognitiva (capacidad de pensar, aprender y recordar) y global (una combinación de distintos aspectos, como función general, síntomas cognitivos, conducta y capacidad de realizar las actividades cotidianas).
Swedish: De viktigaste effektmåtten var förändringar av symtomen på tre huvudområden: det funktionella (graden av funktionshinder), det kognitiva (förmågan att tänka, lära och komma ihåg) och det globala (en kombination av flera områden inklusive allmänfunktion, kognitiva symtom, beteende och förmåga att klara av vardagliga aktiviteter).
Spanish: La enfermedad de Alzheimer es un tipo de demencia (trastorno cerebral) que afecta gradualmente a la memoria, las facultades intelectuales y la conducta.
Swedish: Alzheimers sjukdom är en sorts demens (en hjärnfunktionsstörning) som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Spanish: El primer estudio se realizó en 252 pacientes con enfermedad de moderada a grave, mientras que los otros dos se llevaron a cabo en un total de 873 pacientes con enfermedad de leve a moderada.
Swedish: Den första studien omfattade 252 patienter med måttligt svår till svår sjukdom, medan de två andra studierna omfattade sammanlagt 873 patienter med lindrig till måttlig sjukdom.
Spanish: Sin embargo, cuando se consideraron estos resultados conjuntamente con los de los otros tres estudios, se observó que el efecto de Axura era menor en los pacientes con enfermedad leve.
Swedish: Men när dessa resultat analyserades tillsammans med resultaten av de tre kompletterande studierna fann man att Axuras effekt var mindre hos patienter med lindrig sjukdom.
Spanish: Axura se ha evaluado en tres estudios principales en un total de 1 125 pacientes con enfermedad de Alzheimer, algunos de los cuales habían recibido anteriormente otros medicamentos para su enfermedad.
Swedish: Axura har undersökts i tre huvudstudier som omfattade sammanlagt 1 125 patienter med Alzheimers sjukdom, varav några tidigare hade tagit andra läkemedel mot sin sjukdom.
Spanish: La tolerancia y la dosis deben evaluarse a los 3 meses del tratamiento, y a partir de entonces deben reevaluarse de forma regular los beneficios de continuar el tratamiento con Axura.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom tre månader efter att behandlingen påbörjas och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Axura bedömas regelbundet.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente dispone de un cuidador que vigile regularmente el uso de Axura.
Swedish: Behandling bör endast påbörjas om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Axura.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Axura.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Axura.
Spanish: Axura también se presenta como solución oral suministrada con una bomba que administra 5 mg de clorhidrato de memantina cada vez que se activa.
Swedish: Axura finns också som oral lösning som levereras med en pump som avger 5 mg memantinhydroklorid varje gång den aktiveras.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Axura (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son somnolencia (sueño), mareo, hipertensión (aumento de la tensión arterial), disnea (dificultad respiratoria), estreñimiento, dolor de cabeza e hipersensibilidad (alergia) al medicamento.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Axura (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är dåsighet, yrsel, hypertoni (högt blodtryck), andnöd, förstoppning, huvudvärk och överkänslighet (allergi) mot läkemedlet.
Spanish: Para prevenir efectos secundarios, la dosis deberá incrementarse gradualmente durante las primeras tres semanas del tratamiento: durante la primera semana la dosis será de 5 mg, la segunda semana será de 10 mg y la tercera, de
Swedish: För att förhindra biverkningar ökas dosen av Axura successivt under de tre första behandlingsveckorna: under den första veckan är dosen 5 mg, under den andra veckan är den 10 mg och under den tredje är den 15 mg. Från och med fjärde veckan är den rekommenderade underhållsdosen 20 mg en gång dagligen.
Spanish: Se desconoce la causa de la enfermedad de Alzheimer, pero se cree que la pérdida de memoria que la caracteriza obedece a una perturbación de la transmisión de señales en el cerebro.
Swedish: Orsaken till Alzheimers sjukdom är inte känd men man anser att den minnesförlust som är förknippad med sjukdomen beror på störningar av signaler i hjärnan.
Spanish: Axura se ha examinado además en otros tres estudios en un total de 1 186 pacientes con enfermedad de leve a grave.
Swedish: Axura har även undersökts i tre kompletterande studier med sammanlagt 1 186 patienter med lindrig till svår sjukdom.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general clorhidrato de memantina
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten memantinhydroklorid
Spanish: Además, la sobreestimulación de los receptores NMDA puede causar daños o muerte celular.
Swedish: En överstimulering av NMDAreceptorerna kan dessutom leda till att celler skadas eller dör.
Spanish: Las alteraciones del modo en que el glutamato transmite señales dentro del cerebro se han relacionado con la pérdida de memoria observada en la enfermedad de Alzheimer.
Swedish: Förändringar av hur glutamat överför signaler i hjärnan har kopplats till den minnesförlust som kan iakttas vid Alzheimers sjukdom.
Spanish: Axura no debe administrarse a personas que hipersensibles (alérgicas) al clorhidrato de memantina o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Swedish: Axura får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot memantinhydroklorid eller mot något annat innehållsämne.
Spanish: Cuando se utilice la solución, la dosis deberá verterse primero a una cuchara o a un vaso con agua, nunca directamente en la boca.
Swedish: Om den orala lösningen används ska dosen först pumpas ut i en sked eller i ett glas vatten.
Spanish: El principio activo de Axura, el clorhidrato de memantina, es un medicamento contra la demencia.
Swedish: Den aktiva substansen i Axura, memantinhydroklorid, är ett läkemedel mot demens.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Axura puede consultarse en el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Axura finns i bipacksedeln.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Axura?
Swedish: Varför har Axura godkänts?
Spanish: Al bloquear los efectos de los receptores NMDA, la memantina mejora la transmisión de señales en el cerebro y reduce los síntomas de la enfermedad de Alzheimer.
Swedish: Memantin blockerar NMDA-receptorerna och förbättrar därigenom signalöverföringen i hjärnan och lindrar symtomen på Alzheimers sjukdom.
Spanish: En el estudio de la enfermedad de moderada a grave, los pacientes tratados con Axura presentaron menos síntomas que los que recibieron placebo trascurridas 28 semanas, según se determinó con los índices globales y funcionales.
Swedish: I studien av patienter med måttligt svår till svår sjukdom hade patienterna som tog Axura färre symtom än de som tog placebo efter 28 veckor, enligt mätningar av både den globala och funktionella förmågan.
Spanish: En los dos estudios de la enfermedad de leve a moderada, los pacientes que recibieron Axura presentaron síntomas menos intensos al cabo de 24 semanas, según se determinó con los índices globales y cognitivos.
Swedish: I de två studierna av lindrig till måttlig sjukdom hade patienterna som tog Axura färre allvarliga symtom efter 24 veckor, enligt mätningar av både den globala och kognitiva förmågan.
Spanish: Axura está indicado para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Swedish: Axura används för att behandla patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Spanish: Axura es un medicamento que contiene el principio activo clorhidrato de memantina.
Swedish: Axura är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen memantinhydroklorid.
Spanish: ¿Qué es Axura?
Swedish: Vad är Axura?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Axura durante los estudios?
Swedish: Vilken nytta har Axura visat vid studierna?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Axura, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Axura finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: ¿Para qué se utiliza Axura?
Swedish: Vad används Axura för?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Axura?
Swedish: Vilka är riskerna med Axura?
Spanish: ¿Cómo se usa Axura?
Swedish: Hur används Axura?
Spanish: La memantina actúa bloqueando un tipo especial de receptores llamados receptores NMDA, a los que se une normalmente el neurotransmisor glutamato.
Swedish: Memantin verkar genom att blockera vissa receptorer (NMDA-receptorer) som signalsubstansen glutamat brukar fästa vid. Signalsubstanser är kemiska ämnen i nervsystemet som gör att nervceller kan kommunicera med varandra.
Spanish: ¿Cómo actúa Axura?
Swedish: Hur verkar Axura?
Spanish: EU/1/19/1382/001
Swedish: EU/1/19/1382/001 Azacitidin Celgene
Spanish: Polvo para suspensión inyectable
Swedish: Pulver till injektionsvätska, suspension
Spanish: Azacitidina Celgene 25 mg/ml
Swedish: 25 mg/ ml
Spanish: Vía subcutánea Vial (vidrio)
Swedish: Subkutan användning Injektionsflaska (glas)
Spanish: Este período de cuatro semanas constituye un «ciclo».
Swedish: Varje sådan period på fyra veckor utgör en "cykel".
Spanish: El tratamiento debe continuar durante un mínimo de seis ciclos y mientras siga siendo beneficioso para el paciente.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta under minst sex cykler och därefter så länge den är till nytta för patienten.
Spanish: Este medicamento es idéntico a Vidaza, ya autorizado en la UE.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Vidaza, som redan godkänts i EU.
Spanish: El efecto de Azacitidine Celgene fue similar en las tres enfermedades.
Swedish: Effekten av Azacitidine Celgene var likartad vid samtliga tre sjukdomar.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Azacitidine Celgene en la página web de la Agencia: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
Swedish: Mer information om Azacitidine Celgene finns på EMA:s webbplats www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/azacitidine-celgene.
Spanish: Solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Spanish: Si los recuentos sanguíneos son demasiado bajos o si el paciente presenta problemas renales, se deberá retrasar el siguiente ciclo de tratamiento o utilizarse una dosis más baja.
Swedish: Om blodvärdet är för lågt eller om patienten utvecklar njurproblem ska nästa behandlingscykel skjutas upp eller en lägre dos ges.
Spanish: Se deben revisar el hígado, los riñones y la sangre antes de cada ciclo.
Swedish: Lever, njurar och blod ska kontrolleras före varje cykel.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Azacitidine Celgene es de 75 mg por metro cuadrado de superficie corporal (calculada a partir de la estatura y el peso del paciente).
Swedish: Den rekommenderade dosen för Azacitidine Celgene är 75 mg per kvadratmeter kroppsyta (beräknas med hjälp av patientens längd och vikt).
Spanish: Se administra mediante una inyección subcutánea en la parte superior del brazo, el muslo o el abdomen (la tripa) todos los días durante una semana, a la que siguen tres semanas sin tratamiento.
Swedish: Läkemedlet ges som en injektion under huden i överarmen, låret eller buken (magen) varje dag i en veckas tid, följt av tre veckor utan behandling.
Spanish: Azacitidine Celgene (azacitidina)
Swedish: Azacitidine Celgene (azacitidin)
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Azacitidine Celgene se controlan de forma continua.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Azacitidine Celgene kontinuerligt.
Spanish: En dos estudios principales, se ha demostrado que Azacitidine Celgene es más eficaz que las terapias convencionales para prolongar la supervivencia.
Swedish: I två huvudstudier visade sig Azacitidine Celgene ha större effekt än konventionell vård när det gäller att förlänga överlevnaden.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Azacitidine Celgene?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Azacitidine Celgene?
Spanish: Los efectos adversos notificados de Azacitidine Celgene son evaluados cuidadosamente, y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Azacitidine Celgene utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Spanish: Los pacientes deben recibir medicamentos para prevenir las náuseas y los vómitos antes de la administración de Azacitidine Celgene.
Swedish: Patienterna ska ges läkemedel för att förebygga illamående och kräkningar före behandlingen med Azacitidine Celgene.
Spanish: El laboratorio que fabrica Vidaza ha aceptado que sus datos científicos se puedan utilizar para Azacitidine Celgene («consentimiento informado»).
Swedish: Företaget som tillverkar Vidaza har godkänt att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Azacitidine Celgene (informerat samtycke).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Azacitidine Celgene son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Azacitidine Celgene är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.