FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: 29 ta' Marzu 2017
Norwegian Bokmål: 29. mars 2017
Maltese: 31 ta' Lulju 2015
Norwegian Bokmål: 31. Juli 2015
Maltese: Laqgħa tas-CMDh ta' Diċembru 2016
Norwegian Bokmål: Desember 2016 CMDh-møte
Maltese: 28 ta' Jannar 2017
Norwegian Bokmål: 28. januar 2017
Maltese: Adozzjoni tal-pożizzjoni tas-CMDh:
Norwegian Bokmål: Godkjennelse av CMDh-vedtak:
Maltese: Konklużjonijiet xjentifiċi
Norwegian Bokmål: Vitenskapelige konklusjoner
Maltese: Ir-rapport tal-istudju finali dwar l-utilizzazzjoni tal-mediċina fid-database konġunt sottomess millMAHs, flimkien mar-rapport tal-istudju finali dwar l-utilizzazzjoni tal-mediċina tal-istħarriġ konġunt sottomess mill-MAHs bħala proċedura separata (EMEA/H/N/PSR/J/0005), hu konformi mal-obbligu tagħhom biex iwettqu studju dwar l-utilizzazzjoni tal-mediċina fid-database biex jikkaratterizzaw ilprattiċi tal-għoti tar-riċetta għall-prodott mediċinali matul l-użu tipiku u kliniku fi gruppi rappreżentattivi ta' dawk li jagħtu riċetta, u biex jevalwaw ir-raġuni ewlenija għar-riċetta kif imposti matul il-proċedura ta' Artikolu 107i EMA/H/A-107i/1357 għal prodotti li fihom cyproterone/ethinylestradiol.
Norwegian Bokmål: Studiens sluttrapport basert på felles database for legemiddelbruk innsendt av innehavere av markedsføringstillatelsen, sammen med studiens sluttrapport basert på felles undersøkelse av legemiddelbruk innsendt av innehavere av markedsføringstillatelsen i en separat prosedyre (EMEA/H/N/PSR/J/0005), samsvarer med deres forpliktelse til å utføre en databasestudie på legemiddelbruk for å karakterisere forskrivningspraksis for legemidlet under typisk og klinisk bruk hos representative grupper forskrivere, samt for å vurdere hovedårsaken til forskrivning, slik dette er pålagt iht.
Maltese: Is-CMDh jaqbel mal-konklużjonijiet xjentifiċi magħmula mill-PRAC.
Norwegian Bokmål: CMDh støtter PRACs vitenskapelige konklusjoner.
Maltese: Implimentazzjoni tal-pożizzjonimill-Istati Membri (sottomissjoni tal-varjazzjoni mid-Detentur talAwtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq):
Norwegian Bokmål: Medlemsstatene implementerer vedtaket (MTinnehaver sender inn endringssøknad):
Maltese: Ir-rapport tal-istudju finali dwar l-utilizzazzjoni tal-mediċina fl-istħarriġ konġunt sottomess mill-MAHs, flimkien mar-rapport tal-istudju finali dwar l-utilizzazzjoni tal-mediċina fid-database konġunt sottomess mill-MAHs bħala proċedura separata (EMEA/H/N/PSR/J/0003), hu konformi mal-obbligu tagħhom biex iwettqu studju tal-utilizzazzjoni tal-mediċina biex jikkaratterizzaw il-prattiċi tal-għoti tar-riċetta għallprodott mediċinali matul l-użu tipiku u kliniku fi gruppi rappreżentattivi ta' dawk li jagħtu riċetta, u biex jevalwaw ir-raġuni ewlenija għar-riċetta kif imposti matul il-proċedura ta' Artikolu 107i EMA/H/A107i/1357 għal prodotti li fihom cyproterone/ethinylestradiol.
Norwegian Bokmål: Studiens sluttrapport basert på felles undersøkelse for legemiddelbruk innsendt av innehavere av markedsføringstillatelsen, sammen med studiens sluttrapport basert på felles database om legemiddelbruk innsendt av innehavere av markedsføringstillatelsen i en separat prosedyre (EMEA/H/N/PSR/J/0003), samsvarer med deres forpliktelse til å utføre en studie på legemiddelbruk for å karakterisere forskrivningspraksis for legemidlet under typisk og klinisk bruk hos representative grupper forskrivere, samt for å vurdere hovedårsaken til forskrivning, slik dette er pålagt iht.
Maltese: Trażmissjoni lill-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti tat-traduzzjonijiet tal-annessi għallpożizzjoni:
Norwegian Bokmål: Oversettelsene av vedleggene til vedtaket oversendes til nasjonalemyndigheter:
Maltese: ANNESS II[Not applicable for MRP/DCP]
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II [Not applicable for MRP/DCP]
Maltese: 4.3 Kontraindikazzjonijiet
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner
Maltese: <Hemm bżonn ta' ħrug tal-lott minn awtorità ta' kontroll uffiċjali għal dan il-prodott.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Norwegian Bokmål: <For dette preparatet er det krav om at batch release utføres av offisiell kontrollmyndighet.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)
Norwegian Bokmål: 4.6 Bivirkninger (frekvens og alvorlighetsgrad)
Maltese: <Fertilità:>
Norwegian Bokmål: <Fertilitet:>
Maltese: KONTRAINDIKAZZJONIJIET
Norwegian Bokmål: KONTRAINDIKASJONER
Maltese: <Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):>
Norwegian Bokmål: <Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):>
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti
Norwegian Bokmål: 6.1 Liste over hjelpestoffer
Maltese: KWALITAJIET <FARMAKOLOĠIĊI> <IMMUNOLOĠIĊI>
Norwegian Bokmål: <FARMAKOLOGISKE> <IMMUNOLOGISKE> EGENSKAPER
Maltese: <6 xhur.> <...> <Sena.> <18il xahar.> <Sentejn.> <30 xahar.> <3 snin.> <uża immedjatament.>
Norwegian Bokmål: <6 måneder.><…><1 år.><18 måneder.><2 år.><30 måneder.><3 år.><brukes umiddelbart.>
Maltese: <5.1 Kwalitajiet farmakodinamiċi >
Norwegian Bokmål: <5.1 Farmakodynamiske egenskaper>
Maltese: - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).>
Norwegian Bokmål: - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).>
Maltese: <Perjodu tal-immunità: {x snin}>
Norwegian Bokmål: <Varighet av immunitet: {x år}>
Maltese: + 359 {Телефонен номер}
Norwegian Bokmål: Teл: + 359 {Телефонен номер}
Maltese: +370{telefono numeris}
Norwegian Bokmål: Tel: +370{telefono numeris}
Maltese: ANNESS III
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III
Maltese: Dan il-prodott mediċinali veterinarju fih żejt minerali.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet inneholder mineralolje.
Maltese: KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Maltese: dwar il-Mediċini HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret ( HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu" http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: <5.2 Tagħrif farmakokinetiku >
Norwegian Bokmål: <5.2 Farmakokinetiske opplysninger>
Maltese: <Bidu tal-immunità: {x ġimgħat}>
Norwegian Bokmål: <Immunitet er vist fra: {x uker}>
Maltese: <Inkompatibilitajiet:>
Norwegian Bokmål: <Uforlikeligheter:>
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku:
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: (gruppe(.
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġika maħsuba sabiex <tipproduċi> <issir djanjosi ta' stat ta'> immunità <attiva> <passiva> ma taqax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å <fremkalle> <aktiv><passiv><diagnostisere en tilstand av> immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Maltese: <Isem u indirizz tal-manufattur<i> tas-sustanza<i> bijoloġika<ċi> attiva<i>
Norwegian Bokmål: <Navn og adresse til tilvirker<e> av biologisk<e> virkestoff<er>
Maltese: INDIKAZZJONI(JIET)
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER)
Maltese: .8 Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra jew forom oħra ta' interazzjoni
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Maltese: DeskrizzjoniData mistennija>>
Norwegian Bokmål: BeskrivelseForfallsdato>>
Maltese: PAGE \* MERGEFORMAT 1
Norwegian Bokmål: PAGE 1
Maltese: <Aħżen f'temperatura anqas minn <25oC> <30oC>.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares under <25 oC> <30 oC>.>
Maltese: Tel:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Maltese: <Aħżen fil-friġġ (2(C - 8(C).>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares i kjøleskap (2 (C - 8 (C).>
Maltese: - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal)
Norwegian Bokmål: - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Maltese: KLINIKU
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST
Norwegian Bokmål: dato><EXP> {måned/år}
Maltese: <Aħżen fi friża {firxa ta' temperatura}.>
Norwegian Bokmål: <Oppbevares i fryser {temperaturintervall}.>
Maltese: <Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, il-pussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Norwegian Bokmål: <I henhold til artikkel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere endringer, kan et medlemsland i henhold til nasjonal lovgivning, forby produksjon, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av immunologiske veterinærpreparater på deler av eller hele sitt område, hvis det kan godtgjøres:
Maltese: <Tjur tal-bajd:>
Norwegian Bokmål: <Eggleggende fugler:>
Maltese: Sustanza farmakoloġikament attivaResidwu li jimmarkaSpeċe tal-annimalMRLTessuti mmiratiDispożizzjonijiet oħrajnKlassifikazzjoni terapewtika
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktivt (aktive) virkestoff(er)RestmarkørDyreartMRLMålvevAndre forholdsreglerTerapeutisk klassifisering
Maltese: <Ħtiġijiet ta' farmakoviġilanza:>
Norwegian Bokmål: <Krav til legemiddelovervåkning:>
Maltese: - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal)
Norwegian Bokmål: - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Maltese: <Aħżen u ttrasporta ffriżat {firxa ta' temperatura}.>**
Norwegian Bokmål: <Oppbevares og transporteres nedfrosset {temperaturintervall}.>**
Maltese: <Laħam u ġewwieni tal-annimali > <Bajd> <Ħalib> <Għasel> : {X} <ġranet> <sigħat>.
Norwegian Bokmål: <<Slakt><Egg><Melk><Honning>: {X} <døgn><timer>.>
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Maltese: B'MOD KORRETT
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I) U> MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT>
Norwegian Bokmål: A. <TILVIRKER<E> AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF<ER> OG> TILVIRKER<E> ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Maltese: Daqs talpakkett
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Maltese: A10AE04.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10A E04.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 30 ºC.
Maltese: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) L-Italja.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Italia.
Maltese: Fertilità
Norwegian Bokmål: Fertilitet
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Maltese: Eliminazzjoni
Norwegian Bokmål: Eliminasjon
Maltese: Pakkett ta' 5 u 10
Norwegian Bokmål: Pakning á 5 og 10
Maltese: Sintomi
Norwegian Bokmål: Symptomer
Maltese: KwikPen 5 pinen ta'3 mL.
Norwegian Bokmål: KwikPen 5 penner à 3 ml.
Maltese: Glycerol
Norwegian Bokmål: Glyserol
Maltese: Rari ħafna
Norwegian Bokmål: Sjeldne Svært sjeldne
Maltese: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht L-Olanda
Norwegian Bokmål: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Nederland
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Maltese: • Tikketti:
Norwegian Bokmål: • Etiketter:
Maltese: ------ insulina NPH
Norwegian Bokmål: ------ NPH insulin
Maltese: (mg/kg/min)
Norwegian Bokmål: Glukoseforbrukshastighet* (mg/kg/min)
Maltese: KwikPen Pakkett multiplu: 10 (2 pakketti ta' 5) pinen ta' 3 mL.
Norwegian Bokmål: KwikPen Flerpakning: 10 (2 pakninger à 5) penner à 3 ml.
Maltese: Effetti farmakodinamiċi
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter
Maltese: Magyarország Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Norwegian Bokmål: Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Maltese: Sistema talklassifika tal-organi MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Maltese: ABASAGLAR ma' alkoħol
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR sammen med alkohol
Maltese: Pakkett ta' 5
Norwegian Bokmål: Pakning á 5
Maltese: Assorbiment
Norwegian Bokmål: Absorpsjon
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Maltese: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Norwegian Bokmål: Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ, Utrecht, L-Olanda.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland
Maltese: ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България тел.
Norwegian Bokmål: ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В.
Maltese: United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Norwegian Bokmål: Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Maltese: Eesti Tel: +372 6 817 280
Norwegian Bokmål: Tel: +372 6 817 280
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ Tqala
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Maltese: Problemi bil-pinna tal-insulina?
Norwegian Bokmål: Problemer med insulinpennen?
Maltese: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640
Norwegian Bokmål: Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankrike.
Maltese: Lilly France SAS
Norwegian Bokmål: Lilly France S.A.S.
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Maltese: Il-parteċipanti ġew assenjati b'mod arbitrarju (1:1), biex jew jirċievu insulin glargine (n=6264), li ġie titrat biex jilħaq FPG ≤95 mg/dL (5.3 mM) jew kura standard (n=6273).
Norwegian Bokmål: Deltagerne ble randomisert (1:1) til insulin glargin (n=6264), titrert til fastende blodglukose ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l) eller til standardbehandling (n=6273).
Maltese: ≥1/10; komuni: ≥ 1/100 sa < 1/10; mhux komuni: ≥ 1/1,000 sa < 1/100; rari: ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000;
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor, gruppert etter organklassesystem og avtakende forekomst (svært vanlige: ≥1/10; vanlige: ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100; sjeldne:≥1/10 000 til <1/1000; svært sjeldne: <1/10 000).
Maltese: Lilly France S.A.S. 2, rue du Colonel Lilly F-67640
Norwegian Bokmål: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Frankrike
Maltese: Pakketti ta' 5 pinen u pakketti multipli li fihom 10 pinen (2 pakketti ta' 5 pinen) huma disponibbli.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 5 penner og multipakninger med 10 (2 pakninger á 5) ferdigfylte penner er tilgjengelig.
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà
Norwegian Bokmål: Klinisk sikkerhet og effekt
Maltese: ____ insulin glargine
Norwegian Bokmål: ____ insulin glargin
Maltese: Figura 1 hawn fuq turi il-profili ta'attività kontra l-ħin ta' insulin glargine u l-insulina NPH.
Norwegian Bokmål: Figur 1 ovenfor viser virkningsprofilen over tid for insulin glargin og NPH-insulin.
Maltese: .2 Inkompatibbiltajiet
Norwegian Bokmål: 6.2 Uforlikeligheter
Maltese: Sími + 354 540 8000
Norwegian Bokmål: Icepharma hf. Sími + 354 540 8000
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon
Maltese: MANIFATTUR(I) TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk(e) virkestoff(er)
Maltese: Fil-linja bażi, ilparteċipanti kellhom valur medjan ta' HbA1c ta' 6.4% u l-valuri medjani ta' HbA1c waqt il-kura varjaw minn 5.9 sa 6.4% fil-grupp ta' insulin glargine u 6.2% sa 6.6% fil-grupp ta' kura standard matul iż-żmien kollu ta' segwitu.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde deltagerne en gjennomsnittlig HbA1c-verdi på 6,4 % og gjennomsnittlige verdier under behandling var i området fra 5,9 til 6,4 % i insulin glargin gruppen og fra 6,2 % til 6,6 % i gruppen som fikk standardbehandling gjennom oppfølgingsperioden.
Maltese: Pass 5:
Norwegian Bokmål: Trinn 5:
Maltese: phenothiazine , somatropin, prodotti mediċinali simpatomimetiċi (eż. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), ormoni tat-tirojde, prodotti mediċinali antipsikotiċi atipiċi (eż clozapine u olanzapine) u inibituri tal-protease.
Norwegian Bokmål: somatropin, sympatomimetika (for eksempel adrenalin, salbutamol, terbutalin), tyreoideahormoner, atypiske antipsykotika (for eksempel klozapin og olanzapin) samt proteasehemmere.
Maltese: * Insulin glargine huwa magħmul bit-teknoloġija rikombinanti tad-DNA ġo Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: * Insulin glargin er fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli.
Maltese: KwikPen
Norwegian Bokmål: KwikPen-deler
Maltese: Pass 1:
Norwegian Bokmål: Trinn 1:
Maltese: RMP aġġornat għandu jiġi ppreżentat:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Maltese: • Labra li taqbel mal-KwikPen (huma rrakkomandati l-labar għall-pinen BD [Becton, Dickinson and Company]).
Norwegian Bokmål: • Kanyler som passer til KwikPen (BD pennkanyler anbefales [Becton, Dickinson and
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av ABASAGLAR
Maltese: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Maltese: EU/1/14/944/012 EU/1/14/944/013
Norwegian Bokmål: EU/1/14/944/007 EU/1/14/944/008 EU/1/14/944/012 EU/1/14/944/013
Maltese: B'mod simili, l-inċidenza ta' ipogliċemija ta' matul il-lejl kienet ta' 32% fil-grupp ta' insulin glargine / lispro vs. 52% fil-grupp ta' insulina NPH / regolari.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende var forekomsten av nattlig hypoglykemi 32 % i insulin glargin/lispro-gruppen i forhold til 52 % i NPH/hurtigvirkende insulin-gruppen.
Maltese: Pass 8:
Norwegian Bokmål: Trinn 8:
Maltese: Pass 10:
Norwegian Bokmål: Trinn 10:
Maltese: ABASAGLAR KwikPen ("Pinna") hija pinna li tintrema wara li tintuża u li fiha 300 unità (3 mL) ta' insulina glargine.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR KwikPen (penn) er en engangspenn som inneholder 300 enheter (3 ml) insulin glargin.
Maltese: KLINIKU 4.1 Indikazzjonijiet terapewtiċi
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner
Maltese: • Aħżen pinen mhux użati fil-friġġ f'temperatura bejn 2 ° C sa 8 ° C.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar penner som ikke er tatt i bruk i kjøleskapet mellom 2 °C og 8 °C • ABASAGLAR skal ikke fryses.
Maltese: Pass 14:
Norwegian Bokmål: Trinn 14:
Maltese: B.
Norwegian Bokmål: NB!
Maltese: Pass 13:
Norwegian Bokmål: Trinn 13:
Maltese: SN:
Norwegian Bokmål: Sc
Maltese: Metacresol
Norwegian Bokmål: Metakresol
Maltese: Pass 9:
Norwegian Bokmål: Trinn 9:
Maltese: • Kulur tal-pinna:
Norwegian Bokmål: • Pennens farge:
Maltese: EU/1/14/944/009
Norwegian Bokmål: EU/1/14/944/003 EU/1/14/944/009
Maltese: Eli Lilly (Suisse)
Norwegian Bokmål: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Maltese: LISTA
Norwegian Bokmål: Etikett
Maltese: • B'attenzjoni poġġi lura l-protezzjoni ta'
Norwegian Bokmål: • Ta vare på dette pakningsvedlegget.
Maltese: Pass 4:
Norwegian Bokmål: Trinn 4:
Maltese: Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Maltese: L-attività primarja tal-insulina, inkluża dik ta' insulin glargine, hija li tirregola l-metaboliżmu tal glukożju.
Norwegian Bokmål: Den primære effekten av insulin, inkludert insulin glargin, er regulering av glukosemetabolismen.
Maltese: NN:
Norwegian Bokmål: Under bruk:
Maltese: Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
Norwegian Bokmål: Tlf: + 47 22 88 18 00
Maltese: ABASAGLAR fih insulin glargine.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR inneholder insulin glargin.
Maltese: Insulin glargine ma biddilx ir-riskju relattiv għal mard kardjovaskulari u mortalità kardjovaskulari meta mqabbel ma' kura standard.
Norwegian Bokmål: Insulin glargin endret ikke den relative risikoen for kardiovaskulær sykdom eller kardiovaskulær død, når det ble sammenlignet med standardbehandling.
Maltese: Pass 2:
Norwegian Bokmål: Trinn 2:
Maltese: - Taqlax it-tikketta tal-pinna.
Norwegian Bokmål: - Partall vises med siffer.
Maltese: - Jekk inti ma tarax insulina, irrepeti l passi tal-ikkargar, iżda għal mhux aktar minn 4 darbiet.
Norwegian Bokmål: - Hvis du ikke ser insulin, gjenta kontrolltrinnene, men ikke mer enn 4 ganger.
Maltese: Insulin glargine
Norwegian Bokmål: Insulinreseptorbinding
Maltese: • Pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Maltese: Eċċipjenti: zinc oxide, metacresol, glycerol, hydrochloric acid u sodium hydroxide , ilma għallinjezzjonijiet
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sinkoksid, metakresol, glyserol, saltsyre og natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker
Maltese: Eċċipjenti: zinc oxide, metacresol, glycerol, hydrochloric acid u sodium hydroxide, ilma għallinjezzjonijiet
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sinkoksid, metakresol, glyserol, saltsyre og natriumhydroksid , vann til injeksjonsvæsker
Maltese: Kull pinna fiha 3 mL ta' soluzzjoni għall-injezzjoni, ekwivalenti għal 300 unità.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, som tilsvarer 300 enheter.
Maltese: Figura 1: Profil t'attività f'pazjenti bid-dijabete tat-tip 1
Norwegian Bokmål: Figur 1: Virkningsprofil hos pasienter med type 1-diabetes
Maltese: Pass 6:
Norwegian Bokmål: Trinn 6:
Maltese: Pass 3:
Norwegian Bokmål: Trinn 3:
Maltese: Jista' jkun hemm informazzjoni ġdida.
Norwegian Bokmål: Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Maltese: Pass 7:
Norwegian Bokmål: Trinn 7:
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09 Settembru 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09/09/2014 Dato for siste fornyelse: 25. juli 2019
Maltese: - Qatra insulina fit-tarf tal-labra hija normali.
Norwegian Bokmål: - En dråpe insulin på kanylespissen er normalt.
Maltese: Immedjatament ħu madwar 10 sa 20 g zokkor, bħal glukosju, dadi taz-zokkor jew xi xarba li jkun fiha ħafna zokkor.
Norwegian Bokmål: Spis umiddelbart 10 til 20 g sukker, for eksempel glukose, sukkerbiter eller drikk en sukkerholdig drikk.
Maltese: ABASAGLAR 100 unità/mL, injezzjoni KwikPen insulin glargine
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning KwikPen insulin glargin
Maltese: ABASAGLAR huwa disponibbli f'pakketti li fihom 5 pinen mimlijin għal-lest u f'pakketti multipli li fihom 2 kartun, kull waħda fiha 5 pinen mimlijin għal-lest.
Norwegian Bokmål: ABASAGLAR er tilgjengelig i pakninger som inneholder 5 ferdigfylte penner og i flerpakning med 2 esker med 5 ferdigfylte penner.
Maltese: Abilify 7,5 mg/ml Soluzzjoni għallinjezzjoni
Norwegian Bokmål: 7,5 mg/ ml
Maltese: 1 kunjett
Norwegian Bokmål: Emballasje
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørre lse
Maltese: 1101 CT, Amsterdam L-Olanda
Norwegian Bokmål: 1101 CT, Amsterdam Nederland
Maltese: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) L-Italja
Norwegian Bokmål: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italia
Maltese: protease eż. indinavir, ritonavir)
Norwegian Bokmål: dvs. indinavir, ritonavir)
Maltese: Alkoħol għandu jiġi evitat.
Norwegian Bokmål: Alkohol bør unngås.
Maltese: Il bijodisponibbilità orali assoluta tal-formolazzjoni tal-pillola hija ta' 87 %.
Norwegian Bokmål: Den absolutte orale biotilgjengeligheten av tablettformuleringen er 87 %.
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali (EPS)
Norwegian Bokmål: Ekstrapyramidale symptomer (EPS)
Maltese: Adulti
Norwegian Bokmål: Voksne
Maltese: Aripiprazole ikollu metaboliżmu pre-sistematiku minimu.
Norwegian Bokmål: Aripiprazol gjennomgår minimal presystemisk metabolisme.