FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Immortelle des sables est le nom commun des fleurs de la plante Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Croatian: Cvijet smilja je uobičajen naziv za cvjetove biljke Helichrysum arenarium (L.) Moench.
French: Les préparations à base d'immortelle des sables peuvent aussi se trouver en association avec d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Croatian: Pripravci cvijeta smilja mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
French: Dans son évaluation, le HMPC a pris en compte les études menées dans le cadre d'essais de laboratoire qui étayent un effet sur l'augmentation du flux biliaire (la bile est un fluide produit dans le foie qui contribue à dissoudre les graisses) et la réduction des contractions musculaires de la vésicule biliaire (petit organe où est stockée la bile).
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio ispitivanja provedena u laboratoriju u kojima je zabilježen učinak povećanog protoka žuči (tekućina koja se stvara u jetri, a koja potpomaže razgradnju masti) i smanjene kontrakcije mišića žučnog mjehura (mali organ u kojem se pohranjuje žuč).
French: Les médicaments contenant de l'immortelle des sables ne peuvent être utilisés que chez les adultes.
Croatian: Lijekovi koji sadrže cvijet smilja smiju se koristiti samo u odraslih osoba.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de l'immortelle des sables par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže cvijet smilja, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de l'immortelle des sables, notamment les précautions adéquates d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s ovim lijekovima koji sadrže cvijet smilja, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Toute demande d'autorisation/enregistrement pour les médicaments contenant de l'immortelle des sables doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže cvijet smilja moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de l'immortelle des sables.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže cvijet smilja.
French: Les médicaments à base de plantes contenant cette préparation à base d'immortelle des sables sont généralement disponibles sous forme de tisanes à boire.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže ovaj pripravak cvijeta smilja najčešće su dostupni kao biljni čajevi koji se piju.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages médicaux de l'immortelle des sables.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene cvijeta smilja.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de l'immortelle des sables
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže cvijet smilja
French: Le HMPC a conclu que, sur la base de son utilisation de longue date, cette préparation à base d'immortelle des sables peut être utilisée pour les troubles digestifs accompagnés de sensation de satiété et de ballonnements.
Croatian: HMPC je zaključio da se na temelju njegove dugotrajne primjene, pripravak od cvijeta smilja može koristiti za probavne poremećaje s osjećajem punoće i nadutosti.
French: Les conclusions du HMPC ne concernent qu'une préparation contenant de l'immortelle des sables qui est obtenue en séchant et en broyant (réduction en tout petits morceaux) les fleurs.
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćen je samo pripravak cvijeta smilja koji se dobiva sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) cvjetova.
French: Qu'est-ce que l'immortelle des sables?
Croatian: Što je cvijet smilja?
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments à base d'immortelle des sables pour les troubles digestifs accompagnés de sensation de satiété et de ballonnements reposent sur leur «usage traditionnel».
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni ovog lijeka koji sadrži cvijet smilja za probavne poremećaje s osjećajem punoće i nadutosti, temelje se na njegovoj „tradicionalnoj primjeni".
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments à base d'immortelle des sables et sur les personnes pouvant les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže cvijet smilja i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
French: Le HMPC a noté l'absence d'études cliniques portant sur l'immortelle des sables.
Croatian: HMPC je ukazao na nedostatak kliničkih ispitivanja cvijeta smilja.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lorsque ceux-ci évaluent les demandes d'autorisation/d'enregistrement pour les médicaments à base de plantes contenant de l'immortelle des sables.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže cvijet smilja.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de l'immortelle des sables, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže cvijet smilja pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation des médicaments contenant de l'immortelle des sables?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže cvijet smilja?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de l'immortelle des sables, les patients sont invités à lire la notice qui accompagne le médicament ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže cvijet smilja bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de l'immortelle des sables et à l'octroi d'autorisations/enregistrements pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže cvijet smilja u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
French: Immortelle (fleur d')
Croatian: Cvijet smilja
French: Quelles sont les preuves qui étayent l'utilisation des médicaments contenant de l'immortelle des sables?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže cvijet smilja?
French: Comment les médicaments contenant de l'immortelle des sables sont-ils autorisés dans l'UE?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže cvijet smilja?
French: Ce risque persiste jusqu'à obtention d'une rémission significative.
Croatian: Taj će rizik trajati sve dok ne nastupi značajna remisija.
French: Pour plus d'informations, consultez la rubrique 2.
Croatian: Za dodatne informacije pogledajte dio 2.
French: Dans de tels cas, il est important de contacter votre médecin qui changera probablement votre traitement.
Croatian: U takvim slučajevima, važno je obratiti se liječniku koji će Vam vjerojatno promijeniti lijek.
French: Le mécanisme qui sous-tend ce risque est inconnu.
Croatian: Mehanizam koji dovodi do ovog rizika nije poznat.
French: Mettre en place une surveillance rigoureuse même dans les cas sans complication apparente.
Croatian: Pažljivo praćenje čak i u naizgled nekompliciranih slučajeva.
French: • Vous êtes un jeune adulte.
Croatian: • ako ste mlada odrasla osoba.
French: La raison de cet effet sur la fertilité est inconnue.
Croatian: Razlog za taj učinak na plodnost nije poznat.
French: La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 95 %.
Croatian: Vezanje za proteine plazme iznosi oko 95 %.
French: X avec l'alcool
Croatian: X s alkoholom
French: Il peut être nécessaire d'ajuster la posologie de ces médicaments.
Croatian: Može biti potrebno prilagoditi dozu ovih lijekova.
French: La maladie sous-jacente peut persister pendant longtemps.
Croatian: Osnovna bolest može dugo trajati.
French: Puisque le surdosage est souvent volontaire, les patients pourraient essayer de se suicider d'une autre façon durant la phase de rétablissement.
Croatian: S obzirom na to da je predoziranje često namjerno, bolesnici mogu pokušati samoubojstvo na druge načine tijekom faze oporavka.
French: Monitoring de la fonction cardiaque par ECG en continu pendant 3 à 5 jours.
Croatian: Kontinuirano praćenje srčane funkcije pomoću EKG-a tijekom 3-5 dana.
French: Patients présentant des risques particuliers
Croatian: Bolesnici pod posebnim rizikom
French: Ces informations peuvent être mises à jour ultérieurement par les autorités compétentes de l'État membre, en collaboration avec ce dernier, si nécessaire, et conformément aux procédures énoncées dans le Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/CE.
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, u skladu s postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
French: • vous prenez tout autre médicament qui pourrait provoquer des problèmes cardiaques, ou
Croatian: • uzimate neki drugi lijek koji može prouzročiti srčane tegobe ili
French: Traitement supplémentaire avec la formulation orale :
Croatian: Daljnje liječenje oralnom formulacijom:
French: Les patients qui présentent des signes de toxicité doivent rester sous observation pendant au moins 12 heures.
Croatian: Bolesnike koji pokazuju znakove toksičnosti potrebno je pratiti najmanje 12 sati.
French: Cela semble être associé à une activité antidépressive.
Croatian: Čini se da je to povezano s antidepresivnim djelovanjem.
French: Si vous avez reçu plus de X que vous n'auriez dû
Croatian: Ako ste primili više X nego što ste trebali
French: Boîte/Étiquette
Croatian: Kutija/naljepnica
French: Enfants de moins de 6 ans.
Croatian: U djece u dobi ispod 6 godina.
French: • mouvements incontrôlés
Croatian: • nekontrolirane pokrete
French: Vous serez plus susceptible d'avoir ce type de pensées, si :
Croatian: Takvim mislima možete biti skloniji:
French: Envisager une réduction de 50 % de la dose initiale recommandée.
Croatian: Razmotrite sniženje preporučene početne doze za 50 %.
French: Votre médecin réévaluera votre traitement au bout de 3 mois et, si nécessaire, pratiquera un nouvel ECG.
Croatian: Liječnik će ponovno procijeniti Vaše liječenje nakon 3 mjeseca i po potrebi napraviti novi EKG.
French: • sensibilité accrue à la lumière du soleil
Croatian: • pojačana osjetljivost na sunčevu svjetlost
French: Suicides/idées suicidaires
Croatian: Samoubojstvo/suicidalne misli
French: La durée du traitement est décidée par votre médecin.
Croatian: O trajanju liječenja odlučuje Vaš liječnik.
French: Comme avec d'autres médicaments pour le traitement de la dépression, il peut falloir quelques semaines avant que vous ne ressentiez une amélioration.
Croatian: Kao i kod drugih lijekova za liječenje depresije, može biti potrebno nekoliko tjedana prije nego što osjetite ikakvo poboljšanje.
French: Ne les mâchez pas.
Croatian: Nemojte ih žvakati.
French: De même, vous devez informer votre dentiste que vous prenez ce médicament si vous devez recevoir une anesthésie locale.
Croatian: Isto tako, trebate obavijestiti svog zubara da uzimate ovaj lijek ako ćete primiti lokalni anestetik.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient X
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što X sadrži
French: Certains patients atteints de troubles maniaco-dépressifs peuvent entrer dans une phase maniaque.
Croatian: Neki bolesnici s manično-depresivnim poremećajem mogu ući u maničnu fazu.
French: Tous les schémas posologiques ne peuvent pas être obtenus avec toutes les formes/tous les dosages pharmaceutiques.
Croatian: Ne mogu se postići svi režimi doziranja sa svim farmaceutskim oblicima/jačinama.
French: Pratiquer un électrocardiogramme - recherche un QRS > 0,16 secondes 4.
Croatian: Provesti elektrokardiografsko snimanje - paziti na QRS > 0,16 sekundi.
French: Prenez ce médicament 1h à 1h30 avant le coucher.
Croatian: Uzmite ovaj lijek 1 - 1½ sat prije odlaska na spavanje.
French: • coloration bleue de la peau
Croatian: • plavičastu boju kože
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije primjenjivati u djece mlađe od 6 godina.
French: Dans la liste ci-dessous, la convention suivante est utilisée : classe de système d'organes MedDRA / terme préconisé ;
Croatian: U popisu niže koristi se sljedeća konvencija: MedDRA klasifikacija organskih sustava / preporučeni pojam;
French: Diminution du degré de conscience, évoluant en coma.
Croatian: Sniženje svijesti koje napreduje u komu.
French: Dépression respiratoire.
Croatian: Respiratorna depresija.
French: Code ATC : N 06 AA 09
Croatian: ATK oznaka: N 06 AA 09 Mehanizam djelovanja
French: Ce médicament est pris tous les soirs en une dose quotidienne unique.
Croatian: Ovaj se lijek uzima svake večeri kao jedna dnevna doza.
French: Vous pourriez lui demander s'il trouve que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il observe des changements de votre comportement.
Croatian: Možete ih zamoliti da Vam kažu ako smatraju da Vam se depresija ili anksioznost pogoršavaju ili ako su zabrinuti zbog promjena u Vašem ponašanju.
French: Aucune étude de carcinogénicité à long terme n'a été menée.
Croatian: Dugotrajna ispitivanja kancerogenosti nisu provedena.
French: Bien que ces études aient révélé des résultats partiellement contradictoires, on ne peut notamment exclure un potentiel d'induction d'aberrations chromosomiques.
Croatian: Iako su ta istraživanja dala djelomično kontradiktorne rezultate, osobito se ne može isključiti mogućnost izazivanja kromosomskih aberacija.
French: Celle-ci se caractérise par des idées abondantes et très changeantes, une gaieté exagérée et une activité physique excessive.
Croatian: Ona je obilježena obilnom količinom ideja koje se brzo izmjenjuju, pretjeranom radošću i prekomjernom fizičkom aktivnošću.
French: − Pensées ou comportements suicidaires.
Croatian: • Suicidalne misli ili ponašanje.
French: *Des cas de pensées ou de comportements suicidaires ont été signalés pendant le traitement ou juste après l'arrêt du traitement par amitriptyline (voir rubrique 4.4).
Croatian: *Slučajevi suicidalnih misli ili ponašanja prijavljeni su tijekom liječenja ili neposredno nakon završetka liječenja amitriptilinom (vidjeti dio 4.4)
French: Avant de commencer le traitement, votre médecin pratiquera un ECG de votre cœur afin de vérifier qu'il n'y a aucun signe de rythme cardiaque inhabituel.
Croatian: Prije početka liječenja, liječnik će napraviti EKG srca kako bi provjerio postoje li znakovi neuobičajenih otkucaja srca.
French: De façon générale, la dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
Croatian: Uglavnom, potrebno je primijeniti najnižu djelotvornu dozu tijekom najkraćeg razdoblja potrebnog za liječenje simptoma.
French: Comment et quand prendre X
Croatian: Kako i kada uzimati X
French: Prenez avec vous la boîte de ce médicament si vous allez chez un médecin ou à l'hôpital.
Croatian: Ponesite spremnik ovog lijeka sa sobom ako idete liječniku ili u bolnicu.
French: La prévention de la recapture de ces neurotransmetteurs monoaminergiques potentialise leur action dans le cerveau.
Croatian: Sprječavanje ponovne pohrane ovih monoaminskih neurotransmitera pojačava njihovo djelovanje u mozgu.
French: L'élimination rénale de l'amitriptyline sous forme inchangée est insignifiante (environ 2 %).
Croatian: Eliminacija nepromijenjenog amitriptilina putem bubrega je beznačajna (oko 2 %).
French: Si l'effet est insuffisant, la dose doit être la plus faible possible.
Croatian: U slučaju da je učinak dovoljan, doza treba biti što je moguće niža.
French: La dose et la durée du traitement seront déterminées par votre médecin en fonction de la gravité de votre maladie et de votre réponse clinique.
Croatian: Dozu i trajanje liječenja odredit će Vaš liječnik na temelju težine Vaše bolesti i Vašeg kliničkog odgovora.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre X.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete X.
French: • si vous avez pris du moclobémide la veille
Croatian: • ako ste prethodnog dana uzimali moklobemid
French: Arrêt du traitement
Croatian: Prestanak liječenja
French: La concentration plasmatique maximale est atteinte uniquement après 1 à 5 (-8) heures.
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi postiže se tek nakon 1 do 5 (-8) sati.
French: Hospitalisation (en soins intensifs) si nécessaire.
Croatian: Prijem u bolnicu (jedinica intenzivne skrbi), ako je potrebno.
French: Remarque : ces informations sur le produit sont issues de la procédure de référence à laquelle la décision de la Commission se rapporte.
Croatian: Ove informacije o lijeku ishod su arbitražnog postupka na koji se odnosi ova Odluka Komisije.
French: Il existe une grande variabilité entre les individus en ce qui concerne la réponse au surdosage.
Croatian: Postoji znatna razlika između pojedinih osoba u njihovom odgovoru na predoziranje.
French: La durée maximale d'un cycle de traitement ne doit pas dépasser 3 mois.
Croatian: Maksimalno trajanje ciklusa liječenja ne smije biti dulje od 3 mjeseca.
French: Les symptômes de surdosage sont notamment :
Croatian: Simptomi predoziranja uključuju:
French: Le métabolisme est soumis à des polymorphismes génétiques.
Croatian: Metabolizam je podložan genskom polimorfizmu.
French: • si vous avez récemment eu une attaque cardiaque (infarctus du myocarde)
Croatian: • ako ste nedavno imali srčani udar (infarkt miokarda)
French: • si vous êtes allergique à l'amitriptyline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Croatian: • ako ste alergični na amitriptilin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
French: • perte de conscience
Croatian: • gubitak svijesti
French: Cela peut être augmenté à la première prise d'antidépresseurs, car ces médicaments prennent du temps avant d'agir, généralement environ deux semaines, mais parfois plus longtemps.
Croatian: Takve misli mogu biti izraženije kad tek počinjete uzimati antidepresive, jer tim lijekovima treba vremena da počnu djelovati, obično oko dva tjedna, a ponekad i dulje.
French: • augmentation de la production de lait ou production de lait en l'absence d'allaitement
Croatian: • pojačano stvaranje mlijeka ili izlučivanje mlijeka nevezano s dojenjem
French: L'ingestion de 750 mg ou plus par un adulte peut entraîner une toxicité sévère.
Croatian: Unos 750 mg ili više može kod odrasle osobe dovesti do teške toksičnosti.
French: Ces symptômes peuvent être dus à une paralysie de certaines parties des intestins.
Croatian: Ovi simptomi mogu biti posljedica paralize dijelova crijeva.
French: Certains médicaments peuvent altérer l'action d'autres médicaments et cela peut parfois entraîner des effets indésirables graves.
Croatian: Neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje drugih lijekova i to ponekad može prouzročiti ozbiljne nuspojave.
French: X appartient à un groupe de médicaments appelés antidépresseurs tricycliques.
Croatian: X pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom triciklički antidepresivi.
French: • troubles de l'attention
Croatian: • poremećaj pozornosti
French: Une assistance respiratoire est recommandée afin de prévenir un possible arrêt respiratoire.
Croatian: Savjetuje se liječenje pomoću respiratora kako bi se spriječio mogući respiratorni arest.
French: • sécheresse de la bouche et la langue
Croatian: • suha usta i jezik
French: Si vous arrêtez votre traitement trop tôt, vos symptômes pourraient réapparaître.
Croatian: Ako prerano prestanete s liječenjem, simptomi
French: − Jaunissement de la peau et du blanc des yeux (jaunisse).
Croatian: • Žuta boja kože i bjeloočnica (žutica).
French: Comment et quand prendre X Ce médicament peut être pris avec ou sans aliments.
Croatian: Kako i kada uzimati X Ovaj se lijek može uzimati s hranom ili bez nje.
French: Les patients âgés sont particulièrement enclins à l'hypotension orthostatique.
Croatian: Stariji bolesnici su osobito skloni ortostatskoj hipotenziji.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant les effets de l'amitriptyline sur la fertilité chez les humains.
Croatian: Nema dostupnih podataka o učincima amitriptilina na plodnost u ljudi.
French: L'expérience clinique montre que le risque suicidaire peut augmenter en tout début de rétablissement.
Croatian: Uobičajeno je kliničko iskustvo da rizik od samoubojstva može biti povećan u ranim fazama oporavka.
French: La dose peut être prise une fois par jour ou bien divisée en deux doses.
Croatian: Doza se može uzeti jedanput dnevno ili se podijeliti u dvije doze.
French: Votre médecin choisira très probablement de commencer votre traitement avec des comprimés de Saroten avant d'entamer le traitement avec X.
Croatian: Liječnik će najvjerojatnije odlučiti započeti Vaše liječenje Saroten filmom obloženim tabletama prije početka liječenja lijekom X.
French: La biodisponibilité systémique est d'environ 50 % de la dose de l'injection intraveineuse.>
Croatian: Sistemska bioraspoloživost iznosi oko 50 % intravenske injekcije.>
French: Chez de nombreux patients, un traitement peut être nécessaire pendant plusieurs années.
Croatian: Mnogim je bolesnicima potrebno nekoliko godina liječenja.
French: Votre médecin vous expliquera si vous devez prendre les doses une fois par jour ou les diviser en deux doses.
Croatian: Liječnik će Vam dati uputu da li da uzimate doze jedanput na dan ili da ih podijelite u dvije doze.
French: Elle a des propriétés anticholinergiques et sédatives importantes.
Croatian: Ima izrazita antikolinergička i sedativna svojstva.
French: L'efficacité et la sécurité de l'amitriptyline ont été démontrées dans le traitement de l'énurésie nocturne chez l'enfant de 6 ans et plus (voir rubrique 4.1).
Croatian: Djelotvornost i sigurnost amitriptilina dokazana je u liječenju noćne enureze u djece u dobi od 6 i više godina (vidjeti dio 4.1).
French: • trouble des nerfs périphériques
Croatian: • poremećaj perifernih živaca
French: La formulation/dose appropriée doit être sélectionnée pour les doses initiales et toutes les augmentations de dose ultérieures.
Croatian: Potrebno je odabrati odgovarajuću formulaciju/jačinu za početnu dozu i sljedeća povećanja doze.
French: Vérifier les gaz du sang artériel - recherche une acidose.
Croatian: Provjeriti plinove u arterijskoj krvi - paziti na acidozu.
French: Si une augmentation de la dose est nécessaire, elle doit être réalisée par étapes en 3 à 7 jours.
Croatian: Ako je potrebno povećati dozu, to treba učiniti postupno unutar 3 do 7 dana.