FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Es preferible que Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka se tome con alimentos.
Swedish: Det är att föredra att Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka intas tillsammans med föda.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no se debe administrar de forma concomitante con adefovir dipivoxil.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska inte ges samtidigt med adefovirdipivoxil.
Spanish: - Si han pasado 12 horas o más desde el momento en que toma Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka habitualmente, no se tome la dosis olvidada.
Swedish: Om du märker det 12 timmar eller mer efter den tid då du brukar ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, ignorera den missade dosen.
Spanish: -Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no se debe administrar a adolescentes con problemas renales existentes.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska inte ges till ungdomar med befintliga njurproblem.
Spanish: AUC: ↑ 40% (↑ 31 a ↑ 50) Cmax: ↔
Swedish: AUC: ↑ 40 % (↑ 31 till ↑ 50) Cmax: ↔
Spanish: Administración concomitante de tenofovir disoproxilo y didanosina No se recomienda la administración concomitante porque genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
Swedish: Samtidig administrering rekommenderas inte eftersom det resulterar i att den systemiska exponeringen för didanosin ökar med 40-60 % vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.5).
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no debe administrarse de forma concomitante con otros medicamentos que contengan emtricitabina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida u otros análogos de citidina como lamivudina (ver sección 4.5).
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ska inte ges samtidigt med andra läkemedel som innehåller emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andra cytidinanaloger såsom lamivudin (se avsnitt 4.5).
Spanish: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 a ↑ 84)
Swedish: Cmin: ↑ 63 % (↑ 45 till ↑ 84)
Spanish: - Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka se utiliza para tratar la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana de tipo 1 (VIH-1) en adultos - También se utiliza para tratar el VIH en adolescentes de 12 a menos de 18 años con un peso de al menos 35 kg y que ya han sido tratados con otros medicamentos contra el VIH que ya no son eficaces o que han causado efectos adversos.
Swedish: - Läkemedlet används även för behandling av hiv hos ungdomar i åldern 12 år till under 18 år som väger minst 35 kg och som redan har behandlats med andra hiv-mediciner som inte längre är effektiva eller som har orsakat biverkningar.
Spanish: Incluye: - aminoglucósidos (para infección bacteriana) - amfotericina B (para infección fúngica) - foscarnet (para infección viral) - ganciclovir (para infección viral) - pentamidina (para infecciones) - vancomicina (para infección bacteriana) - interleucina-2 (para tratar el cáncer) - cidofovir (para infección viral) - antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, para aliviar dolores óseos o musculares)
Swedish: vankomycin (mot bakteriell infektion) interleukin-2 (för behandling av cancer) cidofovir (mot virusinfektion) icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAID-preparat, för att lindra skelett- eller muskelsmärta)
Spanish: AUC: ↓ 27% (↓ 35 a ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 a ↓ 25)
Swedish: AUC: ↓ 27 % (↓ 35 till ↓ 18) Cmax: ↓ 37 % (↓ 48 till ↓ 25)
Spanish: Los pacientes infectados por VIH-1 que reciban Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka o cualquier otro tratamiento antirretroviral pueden continuar desarrollando infecciones oportunistas y otras complicaciones de la infección por el VIH y deben permanecer, por lo tanto, bajo la estrecha observación clínica de médicos expertos en el tratamiento de pacientes con enfermedades asociadas al VIH.
Swedish: Hiv-1-infekterade patienter som får Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eller någon annan antiretroviral terapi kan fortsätta att utveckla opportunistiska infektioner och andra komplikationer av en hiv-infektion.
Spanish: 3, respectivamente.
Swedish: 3 och
Spanish: La eficacia se correlacionó estrechamente con la adherencia según se evaluó mediante la detección de los niveles de fármaco intracelulares o en plasma, y fue mayor entre los participantes del subestudio que recibieron asesoramiento activo sobre la adherencia al tratamiento, como se muestra en la Tabla 10.
Swedish: Effekten var högre bland deltagare i delgrupper som fick aktiv rådgivning om följsamhet och som visas i tabell 10.
Spanish: La media (%CV) de exposición al fármaco emtricitabina aumentó de 12 (25%) µg•h/ml en sujetos con una función renal normal, a 20 (6%) microgramos (µg) •h/ml, 25 (23%) microgramos (µg) •h/ml y 34 (6%) microgramos (µg) •h/ml, en aquellos con insuficiencia renal leve, moderada o grave, respectivamente.
Swedish: Jämfört med försökspersoner med normal njurfunktion ökade den genomsnittliga exponeringen för emtricitabin (% CV) från 12 (25 %) µg•timme/ml till 20 (6 %) µg•timme/ml, 25 (23 %) µg•timme/ml respektive 34 (6 %) µg•timme/ml hos försökspersoner med lätt, måttligt och svårt nedsatt njurfunktion.
Spanish: - El uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka por sí solo puede no evitar que contraiga VIH.
Swedish: Att bara ta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka förhindrar eventuellt inte att du får hiv.
Spanish: Tabla 10: Eficacia y adherencia en el estudio CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Swedish: Tabell 10: Effekt och följsamhet i studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Spanish: Efavirenz/Tenofovir disoproxilo
Swedish: Efavirenz/Tenofovirdisoproxil
Spanish: Cmax: ↑ 47% (↑ 37 a ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 a ↑ 57)
Swedish: Cmax: ↑ 47 % (↑ 37 till ↑ 58) Cmin: ↑ 47 % (↑ 38 till ↑ 57)
Spanish: Tabla 9: Eficacia en el estudio CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Swedish: Tabell 9: Effekt i studie CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Spanish: Cuando se administró emtricitabina a pacientes pediátricos, fue frecuente la anemia y fueron muy frecuentes las alteraciones de coloración de la piel (hiperpigmentación).
Swedish: Anemi var vanligt och missfärgning av huden (ökad pigmentering) var mycket vanligt när emtricitabin gavs till pediatriska patienter.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en pacientes que presentan una disminución del aclaramiento de creatinina < 60 ml/min o disminución del fosfato sérico < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Swedish: Man bör överväga att avbryta användning av Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka hos personer med kreatininclearance sänkt till < 60 ml/min eller serumfosfat sänkt till < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Spanish: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 a ↑ 64)
Swedish: Cmin: ↑ 45 % (↑ 27 till ↑ 64)
Spanish: Reducción del riesgo relativo (IC del 95% bilateral)
Swedish: Relativ riskreducering (2-sidigt 95 % CI)
Spanish: La bioequivalencia de un comprimido recubierto con película de emtricitabina/tenofovir disoproxilo con una cápsula dura de emtricitabina 200 mg y un comprimido recubierto con película de tenofovir disoproxilo 245 mg, se estableció tras la administración de una dosis única a sujetos sanos en ayunas.
Swedish: 200 mg hård kapsel och en tenofovirdisoproxil 245 mg filmdragerad tablett fastställdes efter administrering av en engångsdos till fastande friska försökspersoner.
Spanish: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Metadona/Tenofovir disoproxilo
Swedish: NARKOTISKA ANALGETIKA Metadon/Tenofovirdisoproxil
Spanish: AUC: ↓ 4% (↓ 9 a ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 a ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 a ↑ 6)
Swedish: AUC: ↓ 4 % (↓ 9 till ↑ 0) Cmax: ↓ 6 % (↓ 13 till ↑ 0) Cmin: ↓ 2 % (↓ 9 till ↑ 6)
Spanish: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 a ↑ 63)
Swedish: Cmin: ↑ 48 % (↑ 34 till ↑ 63)
Spanish: Cómo tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka
Swedish: Hur du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Spanish: AUC: ↑ 6% (↓ 1 to ↑ 13) Cmax: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 27) Cmin: NC
Swedish: AUC: ↑ 6 % (↓ 1 till ↑ 13) Cmax: ↑ 13 % (↑ 1 till ↑ 27) Cmin: EB
Spanish: Seroconversiones / N Reducción del riesgo relativo (IC del 95%)
Swedish: Serokonverteringar/N Förekomst per 100 personår (95 % CI) Relativ riskreducering (95 % CI)
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka 200 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg filmdragerade tabletter
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) - acidosis láctica (ver Posibles efectos adversos graves) - hígado graso - piel u ojos amarillos, picor, o dolor en el abdomen (barriga) causado por inflamación del hígado - inflamación del riñón, aumento del volumen de orina y sensación de sed, fallo renal, daño en las células del túbulo renal - debilitamiento de los huesos (con dolor de huesos y que a veces termina en fracturas) - dolor de espalda por problemas renales
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): fettlever gul hy eller gula ögon, klåda, eller smärta i buken (magen) orsakad av inflammation i levern njurinflammation, kissar mycket och känner dig törstig, njursvikt, skada på njurtubuliceller.
Spanish: Profilaxis pre-exposiciónEn estudios clínicos de individuos no infectados por VIH-1, se observó una pequeña disminución de la DMO.
Swedish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka för Profylax före exponering I kliniska studier av personer som inte hade infekterats med hiv-1 observerades små minskningar av BMD.
Spanish: Cuando tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka para tratar el VIH o reducir el riesgo de contraer VIH:
Swedish: Medan du tar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka för behandling mot hiv eller för att minska risken för att få hiv:
Spanish: AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5) Cmin: NC
Swedish: AUC: ↓ 5 % (↓ 9 till ↓ 1) Cmax: ↓ 11 % (↓ 17 till ↓ 5) Cmin: EB
Spanish: AUC: ↓ 4% (↓ 15 a ↑ 8) Cmax: ↑ 102% (↓ 96 a ↑ 108) Cmin: NC
Swedish: AUC: ↓ 4 % (↓ 15 till ↑ 8) Cmax: ↑ 102 % (↓ 96 till ↑ 108) Cmin: EB
Spanish: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 a ↑ 57) Cmin:
Swedish: Cmax: ↑ 42 % (↑ 27 till ↑ 57) Cmin: ↔
Spanish: - Comunique a su médico:
Swedish: - Informera din läkare:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 8 de febrero del 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 8 februari 2018
Spanish: Fecha de apertura:________
Swedish: Datum för öppnande: ___________
Spanish: - Medidas adicionales de minimización de riesgos
Swedish: - Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Spanish: Dimensiones del comprimido: 20 x 11 mm.
Swedish: Tablettdimension: 20 x 11 mm.
Spanish: - erupción de la piel con picor, causada por una reacción a la luz solar
Swedish: - kliande hudutslag orsakade av reaktion av solljus
Spanish: Análisis de resistencia en la semana 144 Genotipos en tratamiento
Swedish: Resistensanalys vid vecka 144 Genotyper vid pågående behandling
Spanish: También, informe a su médico si está tomando maraviroc.
Swedish: Tala också om för din läkare om du tar maravirok.
Spanish: - Cualquier signo de inflamación o infección.
Swedish: - symtom på inflammation eller infektion.
Spanish: - fallo hepático, que en algunos casos lleva a la muerte o al trasplante hepático.
Swedish: - leversvikt, som i vissa fall leder till döden eller levertransplantation.
Spanish: EU/1/17/1263/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/17/1263/002 90 (3x30) comprimidos recubiertos con película
Swedish: EU/1/17/1263/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) filmdragerade tabletter
Spanish: - Si usted tiene antecedentes de enfermedad hepática, incluida la hepatitis activa crónica.
Swedish: - om du har haft en leversjukdom, inklusive kronisk aktiv hepatit.
Spanish: Cuando
Swedish: När
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100) o raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) eller sällsynta
Spanish: Es importante que comunique a su médico o farmacéutico si está tomando algunos de los siguientes:
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande:
Spanish: Hipérico (Hypericum perforatum)
Swedish: Johannesört (Hypericum perforatum)
Spanish: Debido a la similitud entre lamivudina y emtricitabina, un componente de
Swedish: På grund av likheten mellan lamivudin och emtricitabin, en komponent i
Spanish: Hable con su médico inmediatamente acerca de síntomas nuevos o inusuales tras suspender su tratamiento, particularmente síntomas que usted asocie con la infección por virus de la hepatitis B.
Swedish: → Informera din läkare omedelbart om nya eller ovanliga symtom som uppträder efter avslutad behandling, speciellt symtom associerade med hepatit B-infektion.
Spanish: M184V/I K65R K70E TAMs
Swedish: M184V/I K65R K70E TAM
Spanish: El folleto educativo renal sobre el VIH debe contener los siguientes mensajes importantes:
Swedish: Njurutbildningsbroschyren för patienter med hiv ska innehålla följande nyckelbudskap:
Spanish: - Si usted tiene o ha tenido enfermedad renal, o si los análisis han mostrado problemas con sus riñones.
Swedish: - om du har eller tidigare har haft njursjukdom eller om prover har visat att du har problem med njurarna.
Spanish: - Si usted tiene antecedentes de enfermedad mental, incluyendo depresión, o abuso de alcohol u otras sustancias.
Swedish: - om du har haft psykisk sjukdom inklusive depression eller drog- eller alkoholmissbruk.
Spanish: Otros antibióticos macrólidos, como la eritromicina, no se han estudiado en combinación con
Swedish: Andra makrolidantibiotika, såsom erytromycin, har inte studerats tillsammans med
Spanish: El número de pacientes mayores de 65 años de edad que ha sido estudiado es insuficiente.
Swedish: - om du är över 65 år. Otillräckligt antal patienter över 65 år har studerats.
Spanish: Resistencia a efavirenz K103N
Swedish: Efavirenzresistens K103N
Spanish: - El programa recomendado de monitorización de la función renal considerando la presencia o ausencia de factores de riesgo adicionales para la insuficiencia renal.
Swedish: - Rekommenderat schema för kontroll av njurfunktion som beaktar förekomst eller avsaknad av ytterligare riskfaktorer för nedsatt njurfunktion.
Spanish: - Ningún virus analizado contenía las mutaciones K65R o K70E.
Swedish: - Inga analyserade virus innehöll K65R- eller K70E-mutationen.
Spanish: - si padece enfermedad hepática grave.
Swedish: - Om du har en allvarlig leversjukdom
Spanish: Cmax: ↑ 64% (mecanismo de interacción desconocido)
Swedish: Cmax: ↑ 64 % (interaktionsmekanismen är inte känd)
Spanish: Considerando que la fluoxetina comparte un perfil metabólico similar con la paroxetina, es decir, un potente efecto inhibidor de CYP2D6, debería esperarse una falta de interacción similar para la fluoxetina.
Swedish: Eftersom fluoxetin har en liknande metabolisk profil som paroxetin, dvs. en kraftig CYP2D6-hämmande effekt, bör en liknande avsaknad av interaktion föreligga för fluoxetin.
Spanish: Trastornos psiquiátricos: Frecuentes depresión (grave en el 3, ansiedad 3, sueños anormales 3, insomnio sueños anormales, insomnio
Swedish: Psykiska störningar: Vanliga depression (svåra hos 3, oro 3, onormala drömmar 3, insomnia onormala drömmar, insomnia
Spanish: Puede indicarse la monitorización de la función renal, particularmente en pacientes enfermedad sistémica o renal subyacente, o en pacientes que toman agentes nefrotóxicos.
Swedish: Övervakning av njurfunktion kan vara indicerad, särskilt hos patienter med bakomliggande systemisk eller renal sjukdom, eller hos patienter som tar nefrotoxiska läkemedel.
Spanish: - Si usted tiene un trastorno cardiaco, como una señal eléctrica anormal llamada prolongación del intervalo QT.
Swedish: - om du har en hjärtsjukdom, såsom en onormal elektrisk signal som benämns förlängt QT-intervall.
Spanish: Para más detalles, ver sección 4.8 Descripción de las reacciones adversas seleccionadas.
Swedish: Se avsnitt 4.8 Beskrivning av valda biverkningar för mer information.
Spanish: Cmax: ↑ 38% (inhibición competitiva del metabolismo oxidativo)
Swedish: Cmax: ↑ 38 % (kompetitiv hämning av oxidativ metabolism)
Spanish: - Signos de mareo, dificultad para dormir, somnolencia, dificultad en la concentración o sueños anormales.
Swedish: - symtom som yrsel, sömnsvårigheter, dåsighet, koncentrationssvårigheter eller onormala drömmar.
Spanish: Los pacientes con historial de trastornos psiquiátricos parecen tener un riesgo mayor de reacciones adversas psiquiátricas graves enumeradas en la columna de efavirenz de la Tabla 2.
Swedish: Patienter med psykiska störningar i anamnesen verkar ha större risk att få de allvarliga psykiska biverkningarna som finns listade i kolumnen för efavirenz i tabell 2.
Spanish: No existían datos suficientes para determinar si la insuficiencia hepática moderada o grave (Clase B o C de Child-Pugh-Turcotte) afecta a la farmacocinética de efavirenz.
Swedish: Data var otillräckliga för att fastställa huruvida måttligt eller svårt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh-Turcotte klass B eller C) påverkar farmakokinetiken för efavirenz.
Spanish: La ausencia de efecto (↔) equivale a una disminución en la estimación de la razón media ≤ 20% o a un aumento en la estimación de la razón media
Swedish: Ingen effekt (↔) motsvarar en ≤ 20 % minskning i uppskattat medelvärde av kvoten eller ≤ 25 % ökning i uppskattat medelvärde av kvoten.
Spanish: Las mutaciones asociadas a análogos de timidina incluidas D67N (n = 1) y K70R (n = 1).
Swedish: Tymidinanalog-relaterade mutationer inklusive D67N (n=1) och K70R (n=1).
Spanish: Fallo hepático, incluyendo casos de pacientes sin enfermedad hepática preexistente ni otros factores de riesgo identificables, como los indicados en las notificaciones post-comercialización, se caracterizaron a veces por un curso fulminante, que en algunos casos progresó a trasplante o muerte.
Swedish: Leversvikt som rapporterats efter godkännande, inklusive fall hos patienter utan tidigare existerande leversjukdom eller andra identifierbara riskfaktorer, karakteriserades ibland av ett fulminant förlopp som i vissa fall progredierade till transplantation eller dödsfall.
Spanish: Se realizarán pruebas de laboratorio para evaluar la enfermedad hepática a intervalos periódicos (ver sección 4.2).
Swedish: Labbtester för utvärderande av leversjukdom bör utföras med regelbundna intervall (se avsnitt 4.2).
Spanish: Mujeres en edad fértil (ver más abajo y sección 5.3)
Swedish: Fertila kvinnor (se nedan och avsnitt 5.3)
Spanish: Si usted está tomando alguno de estos medicamentos, comuníquelo a su médico inmediatamente.
Swedish: → Om du tar något av dessa läkemedel ska du omedelbart informera din läkare.
Spanish: Si se va a usar
Swedish: Om en patient redan använder
Spanish: Raros osteomalacia (manifestada como dolor de huesos y que contribuye rara vez a las fracturas) miopatía
Swedish: Sällsynta osteomalaci (manifesterad som skelettsmärta och som i sällsynta fall bidrar till frakturer) myopati
Spanish: Otras mutaciones de resistencia a efavirenz incluidas A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1) y M230L (n = 1).
Swedish: Andra efavirenzresistenta mutationer inklusive A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1) och M230L (n=1).
Spanish: Existe gran cantidad de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1.000 embarazos) que indican que no se producen malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal asociadas con emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (fler än 1 000 graviditeter) tyder inte på några missbildningar eller foster/neonatal toxicitet associerad med emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Spanish: Frecuentes hipertrigliceridemia hiperglucemia, hipertrigliceridemia
Swedish: Vanliga hypertriglyceridemi hyperglykemi, hypertriglyceridemi
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
Swedish: För förvaringsanvisningar efter burkens öppnande, se avsnitt 6.3.
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden ser signos de acidosis láctica: - respiración profunda y rápida - somnolencia - náuseas, vómitos y dolor de estómago
Swedish: Följande biverkningar kan vara tecken på laktacidos: - djup, snabb andning - trötthet - illamående, kräkningar och buksmärta
Spanish: Dado que
Swedish: Eftersom
Spanish: En otros estudios (prospectivos y transversales), las disminuciones más pronunciadas en la DMO se observaron en los pacientes tratados con tenofovir disoproxilo como parte de una pauta que contenía un inhibidor de la proteasa potenciado.
Swedish: I andra studier (prospektiva och tvärstudier) förekom de mest uttalade minskningarna av BMD hos patienter som behandlats med tenofovirdisoproxil som en del av en regim som innehöll en boostrad proteashämmare.
Spanish: Ver Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto de medicamentos que contienen maraviroc.
Swedish: Se produktresumé för läkemedel som innehåller maravirok.
Spanish: - Problemas óseos.
Swedish: - skelettproblem.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) se asegurará de que todos los médicos que puedan prescribir/utilizar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka reciban un paquete educacional que contenga los siguientes documentos:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) ska säkerställa att alla läkare som förväntas ordinera/använda Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka får tillgång till ett utbildningspaket som innehåller följande:
Spanish: - Anticonceptivo hormonal, como píldoras de control de natalidad, un anticonceptivo inyectable (por ejemplo, Depo-Provera), o un implante anticonceptivo (por ejemplo, Implanon): debe también utilizar un método anticonceptivo de barrera fiable (ver Embarazo y lactancia).
Swedish: - Hormonella preventivmedel, som p-piller, ett injicerat preventivmedel (t.ex. DepoProvera) eller ett preventivmedelsimplantat (t.ex. Implanon): Du måste alltid använda en pålitlig barriärpreventivmetod (se Graviditet och amning).
Spanish: Prueba Referenci
Swedish: Parametrar Test Referens
Spanish: Tras 96 semanas de tratamiento con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo, las concentraciones plasmáticas de ARN del VIH-1 permanecieron < 50 copias/ml en el 82% de los pacientes y < 400 copias/ml en el 85% de los pacientes (análisis de intención de tratar (ITT), ausente = fracaso).
Swedish: Efter 96 veckors behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil förblev plasmakoncentrationerna hiv-1-RNA < 50 kopior/ml hos 82 % av patienterna och < 400 kopior/ml hos 85 % av patienterna (intention to treat analys (ITT), saknas = terapisvikt).
Spanish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straβe 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Swedish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Tyskland
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka debe tomarse con el estómago vacío (definido habitualmente como una hora antes o dos horas después de una comida) preferiblemente al acostarse.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka rekommenderas att intas på fastande mage (vanligtvis definierat som 1 timme före eller 2 timmar efter en måltid), helst vid sänggåendet.
Spanish: En la fase de extensión abierta del estudio GS-01-934, en la que los pacientes recibieron efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo con el estómago vacío, se observaron 3 casos adicionales de resistencia.
Swedish: I en öppen förlängningsstudie av GS-01-934, i vilken patienter fick efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på fastande mage, sågs ytterligare tre fall av resistens.