FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la receta se debe especificar el tipo de pluma que se ha de emplear (Suliqua 10-40 o Suliqua 30-60), la dosis (es decir, insulina glargina 100 unidades/ml + lixisenatida 50 microgramos/ml o insulina glargina 100 unidades/ml + lixisenatida 33 microgramos/ml) y el número de unidades de dosis que se tienen que administrar.
Danish: Af ordinationen skal det fremgå, hvilken type pen, der skal anvendes (enten Suliqua 10-40 eller Suliqua 30-60), styrken (dvs. insulin glargin, 100 enheder/ml, + lixisenatid, 50 mikrogram/ml, eller insulin glargin, 100 enheder/ml + lixisenatid, 33 mikrogram/ml), og det antal dosistrin, der skal administreres.
Spanish: Suliqua contiene una combinación de insulina glargina y un medicamento no relacionado con la insulina, la lixisenatida.
Danish: Suliqua indeholder en kombination af insulin glargin og et ikke-insulin, lixisenatid.
Spanish: • Suliqua se presenta en dos plumas precargadas:
Danish: • Suliqua fås i to fyldte penne:
Spanish: • Suliqua contiene insulina glargina y un medicamento no relacionado con la insulina, la lixisenatida.
Danish: • Suliqua indeholder insulin glargin og et ikke-insulin, lixisenatid.
Spanish: Se presenta en forma solución inyectable en plumas precargadas.
Danish: Det fås som injektionsvæske, opløsning, i fyldte penne.
Spanish: • Si tiene alguna duda sobre su tratamiento, consulte al profesional sanitario que le atiende.
Danish: • Spørg din sundhedsperson, hvis der er mere, du vil vide om behandlingen.
Spanish: • Suliqua es una combinación de dosis fijas de insulina glargina/lixisenatida disponible en dos dosis:
Danish: • Suliqua er en fast kombination af insulin glargin og lixisenatid og fås i to styrker:
Spanish: En la figura siguiente se muestran las dosis de insulina y de lixisenatida en unidades de dosis crecientes:
Danish: Doserne af insulin og lixisenatid indeholdt i et stigende antal dosistrin er givet i nedenstående figur:
Spanish: El profesional sanitario que le atiende le dará esta información.
Danish: Det får du at vide af din sundhedsperson.
Spanish: • Suliqua con 100 unidades/ml de insulina glargina y 50 microgramos/ml de lixisenatida.
Danish: • Suliqua med insulin glargin, 100 enheder/ml, og lixisenatid, 50 mikrogram/ml.
Spanish: ¿Necesita ayuda?
Danish: Har du brug for hjælp?
Spanish: Esto puede ser peligroso para usted y para otras personas.
Danish: Det kan være farligt for dig selv og andre.
Spanish: 24 meses
Danish: 24 måneder.
Spanish: Si no sale líquido:
Danish: Hvis der ikke kommer væske ud:
Spanish: Debe prestar especial atención a lo siguiente:
Danish: Vær især opmærksom på følgende:
Spanish: La información dada a continuación se basa en los estudios de los monocomponentes.
Danish: Nedenstående oplysninger er baseret på studier med monokomponenterne.
Spanish: - Bebe alcohol, especialmente si no come mucho.
Danish: • Du drikker alkohol - især hvis du ikke spiser ret meget.
Spanish: Riesgos para la salud en los países que va a visitar.
Danish: • Sundhedsrisici i de lande, som du skal besøge.
Spanish: • Siempre realice una prueba de seguridad.
Danish: • Udfør altid en sikkerhedstest.
Spanish: Abrir por aquí
Danish: Åben her
Spanish: • Cuánto Suliqua necesita cada día y a qué hora.
Danish: • Hvor meget Suliqua, du skal have hver dag og på hvilket tidspunkt af dagen.
Spanish: Edad, raza, sexo y peso corporal
Danish: Alder, race, køn og kropsvægt
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 de enero de 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. januar 2017
Spanish: Esto se debe tratar siempre por un médico, normalmente en un hospital.
Danish: Det skal altid behandles af en læge og foregår normalt på hospitalet.
Spanish: - Ha padecido diabetes durante mucho tiempo.
Danish: • Du har haft diabetes i lang tid.
Spanish: La mayor parte de las reacciones menores a la insulina desaparecen habitualmente en unos días o en pocas semanas.
Danish: De fleste lette reaktioner på insulin forsvinder som regel i løbet af et par dage til et par uger.
Spanish: Poco frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 100 personas
Danish: Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer
Spanish: Gire la pluma varias veces con su otra mano para retirar la aguja.
Danish: Drej pennen flere gange med den anden hånd for at fjerne nålen.
Spanish: En estos casos, puede sufrir una hipoglucemia grave (e incluso desmayarse) antes de saber qué está pasando.
Danish: I sådanne tilfælde kan du udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda besvime), før du selv bliver klar over, hvad der sker.
Spanish: También necesita tener cuidado cuando deja de tomar un medicamento.
Danish: Vær også forsigtig, når du holder op med at tage et lægemiddel.
Spanish: • Cuándo puede necesitar dosis más altas o más bajas.
Danish: • Hvornår du eventuelt skal have en højere eller lavere dosis.
Spanish: Los primeros signos pueden ser generalmente en su cuerpo.
Danish: De første tegn optræder i kroppen generelt.
Spanish: La duración media de la diabetes fue aproximadamente 9 años.
Danish: Den gennemsnitlige varighed af diabetes var ca. 9 år.
Spanish: • si aparecen partículas en Suliqua.
Danish: • hvis der er partikler i Suliqua.
Spanish: Poblaciones no estudiadas
Danish: Ikke-undersøgte populationer
Spanish: • Cada pluma contiene más de una sola dosis.
Danish: • Hver pen indeholder mere end en dosis.
Spanish: Esté siempre familiarizado con sus signos de aviso.
Danish: Sørg altid for at være fortrolig med dine advarselstegn.
Spanish: Elementos adicionales que necesitará:
Danish: Ting, som du har brug for:
Spanish: - Está haciendo menos ejercicio que de costumbre.
Danish: • Du dyrker mindre motion, end du plejer.
Spanish: Después del primer uso: utilizar en 28 días Fecha de apertura: / / /
Danish: Efter første anvendelse: anvendes inden for 28 dage Åbningsdato: / / /
Spanish: • Es posible que necesite repetir este paso hasta 3 veces, antes de ver salir medicamento.
Danish: • Det kan være nødvendigt at gentage dette trin op til 3 gange, før der kommer væske ud.
Spanish: Esto puede suponer un riesgo en situaciones en que estas capacidades sean de especial importancia (p.ej. conducir un automóvil o utilizar máquinas).
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse færdigheder er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller betjening af maskiner).
Spanish: La experiencia terapéutica con Suliqua en pacientes ≥ 75 años es limitada.
Danish: Den terapeutiske erfaring med Suliqua hos patienter ≥75 år er begrænset.
Spanish: Si lo hace, podría no obtener la dosis correcta de medicamento.
Danish: Hvis du gør det, får du muligvis ikke den rigtige dosis.
Spanish: No se dispone de datos suficientes sobre el uso de lixisenatida en mujeres embarazadas.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data fra brug af lixisenatid til gravide kvinder.
Spanish: Cómo almacenar correctamente su medicamento durante el viaje.
Danish: • Korrekt opbevaring af medicinen under rejsen.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.>
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: • No realice dos inyecciones al día.
Danish: • Du må ikke tage to injektioner på samme dag.
Spanish: Lixisenatida tiene un nivel bajo de unión a las proteínas humanas (55 %).
Danish: Lixisenatid har en lav bindingsgrad (55 %) til humane proteiner.
Spanish: A. Compruebe el nombre y la fecha de caducidad en la etiqueta de su pluma.
Danish: A. Kontroller navnet og udløbsdatoen på pennens etiket.
Spanish: Se puede ver afectada su concentración.
Danish: Din koncentrationsevne kan blive påvirket.
Spanish: Acuerde con su médico qué pluma es la adecuada para sus necesidades.
Danish: Tal med lægen om, hvilken pen der passer til dit behov.
Spanish: Si le resulta difícil reconocer sus signos de aviso, debe evitar situaciones (como conducir un coche) que puedan ponerle en peligro a usted o a otras personas como consecuencia de la hipoglucemia.
Danish: Hvis du synes, det er svært at genkende dine advarselstegn, skal du undgå situationer (såsom bilkørsel), hvor du selv eller andre kan bringes i fare på grund af hypoglykæmi.
Spanish: La mediana de la duración del seguimiento del estudio fue de 6,2 años.
Danish: Den mediane opfølgningsperiode var 6,2 år.
Spanish: • Resfriado, moqueo nasal, dolor de garganta
Danish: • Forkølelse, løbende næse, ondt i halsen
Spanish: Saque de la nevera una pluma nueva al menos 1 hora antes de su inyección.
Danish: Tag en ny pen ud af køleskabet mindst 1 time før, du skal injicere.
Spanish: De los 1479 pacientes que se incluyeron en el periodo de preinclusión, solo se aleatorizaron 1170.
Danish: Af de 1.479 patienter, som indgik i indkøringsfasen, blev 1.170 randomiseret.
Spanish: La hipoglucemia puede ser muy grave y es muy frecuente con medicamentos que contienen insulina (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas).
Danish: Hypoglykæmi kan være meget alvorligt og er meget almindeligt ved insulinbehandling (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer).
Spanish: Estos medicamentos se deben tomar de forma estandarizada en relación con lixisenatida.
Danish: Disse lægemidler bør tages på en standardiseret måde i forhold til lixisenatid.
Spanish: Uso en pacientes de edad avanzada (65 años y mayores) Si tiene 65 años o es mayor, informe a su médico ya que puede necesitar una dosis más baja.
Danish: Brug til ældre (65 år og derover) Hvis du er 65 år eller ældre, så tal med din læge, da du muligvis skal have en lavere dosis.
Spanish: • Somatropina, una hormona del crecimiento.
Danish: • Somatropin, et væksthormon.
Spanish: • Nunca comparta su pluma - es solo para usted.
Danish: • Du må aldrig låne din pen ud - den er kun til dig
Spanish: - Sufre cierto tipo de enfermedad nerviosa (denominada "neuropatía diabética autónoma").
Danish: • Du har en bestemt sygdom med beskadigelse af nerverne (kaldet "diabetisk autonom neuropati").
Spanish: Esto ayudará a evitar el bloqueo de las agujas, la contaminación y las infecciones.
Danish: Det hjælper med at forebygge blokering af nålen, forurening og infektion.
Spanish: No se ha observado un aumento de la media de la frecuencia cardiaca en ninguno de los estudios en fase 3 con Suliqua.
Danish: Der er ikke observeret nogen stigning i gennemsnitlig hjertefrekvens i nogen af fase 3-studierne med Suliqua.
Spanish: Suliqua se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
Danish: Suliqua kan anvendes til ældre patienter.
Spanish: Estos signos se producen a menudo antes de que aparezcan los signos de bajo nivel de azúcar en el cerebro.
Danish: Disse tegn går ofte forud for tegnene på lavt blodsukker i hjernen.
Spanish: • Inténtelo de nuevo, si la aguja no salió la primera vez.
Danish: Prøv igen, hvis nålen ikke drejes fri den første gang.
Spanish: En caso de hipoglucemia, se conserva el mecanismo de rescate de la secreción de glucagón.
Danish: I tilfælde af hypoglykæmi bevares glucagonsekretionens redningsmekanisme.
Spanish: A. Elija un lugar para la inyección como se mostraba en el dibujo anterior.
Danish: A. Vælg et injektionssted som vist på ovenstående billede.
Spanish: PASO 1: Compruebe su pluma
Danish: TRIN 1: Kontrol af din pen
Spanish: No deje la pluma dentro de un coche en un día excepcionalmente caluroso o frío.
Danish: Du må ikke lade pennen ligge i en bil på særligt varme eller kolde dage.
Spanish: Se debe instruir al paciente para utilizar siempre una aguja nueva.
Danish: Patienten skal instrueres i altid at anvende en ny nål.
Spanish: Se han notificado reacciones alérgicas (urticaria) posiblemente relacionadas con Suliqua en el 0,3 % de los pacientes.
Danish: Allergiske reaktioner (urticaria), som muligvis er relateret til Suliqua, er blevet rapporteret hos 0,3 % af patienterne.
Spanish: Los materiales informativos tienen como objetivo aumentar el conocimiento sobre las dos concentraciones disponibles del producto y minimizar el riesgo de errores de medicación, incluyendo las confusiones entre las diferentes concentraciones del producto.
Danish: Uddannelsesmaterialet har til formål at øge opmærksomheden på de to styrker, som lægemidlet findes i, og at minimere risikoen for medicineringsfejl, inklusive forveksling af lægemidlets to forskellige styrker.
Spanish: • Nunca use su pluma si está estropeada o si no está seguro de que funciona adecuadamente.
Danish: • Anvend aldrig din pen, hvis den er beskadiget, eller hvis du ikke er sikker på, at den virker, som den skal.
Spanish: - Su pluma no funciona correctamente.
Danish: • Din pen ikke virker rigtigt.
Spanish: La mezcla o dilución puede cambiar su tiempo/perfil de acción y la mezcla puede formar precipitados.
Danish: Blanding eller fortynding kan ændre dets tids/virkningsprofil, og blanding kan forårsage udfældning.
Spanish: • No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Spanish: - Está haciendo más ejercicio de lo habitual o un tipo diferente de actividad física.
Danish: • Du dyrker mere motion, end du plejer, eller laver en anden form for fysisk aktivitet.
Spanish: • Si excede su dosis, puede girar hacia atrás.
Danish: Hvis du drejer forbi din dosis, kan du dreje tilbage igen.
Spanish: Tratamiento anterior
Danish: Tidligere behandling
Spanish: Qué debe hacer en situaciones de urgencia si no se encuentra bien o se pone enfermo.
Danish: • Hvad du skal gøre, hvis du føler dig utilpas eller bliver syg.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción con Suliqua.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med Suliqua.
Spanish: Ver PASO 3.
Danish: Se TRIN 3.
Spanish: - Sus niveles de azúcar en la sangre son casi normales o inestables.
Danish: • Dit blodsukker er næsten normalt eller ustabilt.
Spanish: - Ha sufrido recientemente una bajada grande de azúcar en sangre (por ejemplo, el día antes).
Danish: • Du for nyligt har haft for lavt blodsukker (f.eks. dagen før).
Spanish: Ver también sección 2 "Qué necesita saber antes de empezar a usar Suliqua" para más información sobre sodio y metacresol.
Danish: Se også punkt 2 "Det skal du vide, før du tager Suliqua" for oplysninger om natrium og metacresol.
Spanish: • Puede limpiar el exterior de su pluma con un trapo húmedo (solo con agua).
Danish: • Du kan rengøre ydersiden af pennen ved at tørre den af med en fugtig klud (kun opvredet i vand).
Spanish: Otros efectos adversos Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si nota alguno de los siguientes efectos adversos: Frecuentes: puede afectar hasta 1 de cada 10 personas
Danish: Andre bivirkninger Fortæl det til lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger: Almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
Spanish: Debe informarse a los pacientes sobre los síntomas característicos de la pancreatitis aguda: dolor abdominal intenso y persistente.
Danish: Patienten skal informeres om de karakteristiske symptomer på akut pancreatitis: Vedvarende svære abdominalsmerter.
Spanish: • Guía para el Profesional Sanitario • Guía para el paciente
Danish: • Guide til læger og sundhedspersonale; • Patientguide.
Spanish: Úselo sólo en esta pluma.
Danish: Må kun anvendes i denne pen.
Spanish: Ingiera inmediatamente de 15 a 20 gramos de azúcar, como glucosa, terrones de azúcar o una bebida azucarada.
Danish: Tag omgående ca. 15-20 gram sukker, f.eks. glucose, sukkerknalder eller en sukkersødet drik.
Spanish: Si sus niveles de glucosa son todavía demasiado bajos (<4 mmol/l) o si la hipoglucemia reaparece, tome de nuevo otros 15 a 20 gramos de azúcar.
Danish: Hvis dit blodsukker stadig er for lavt (under 4 mmol/l), eller hypoglykæmien vender tilbage, skal du tage yderligere 15-20 gram sukker.
Spanish: En función de su estilo de vida, sus controles de azúcar en sangre y su anterior insulina, su médico le dirá:
Danish: Alt efter din levevis, resultatet af dine blodsukkermålinger og din eventuelle tidligere anvendelse af insulin vil din læge fortælle dig:
Spanish: Es importante que beba una gran cantidad de líquidos para evitar la deshidratación, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento con Suliqua.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med væske, især i de første ugers behandling med Suliqua.
Spanish: Los posibles efectos del traslado a zonas con diferencias horarias.
Danish: • Mulige påvirkninger ved at skifte til andre tidszoner.
Spanish: Pregunte a su médico si puede conducir si:
Danish: Du skal spørge din læge, om du må køre bil og motorcykel, hvis:
Spanish: Unidades de medicamento en su pluma
Danish: Medicinenheder i pennen
Spanish: La incidencia de la formación de anticuerpos anti-lixisenatida fue del 43 %, aproximadamente.
Danish: Hyppigheden af antistofdannelse mod lixisenatid var ca. 43 %.
Spanish: Consulte inmediatamente con un médico si no es capaz de controlar la hipoglucemia o si ésta reaparece.
Danish: Kontakt omgående en læge, hvis du ikke kan få kontrol med din hypoglykæmi, eller hvis den kommer igen.
Spanish: El tmáx de ramipril y ramiprilato se retrasó aproximadamente 2,5 horas.
Danish: Tmax for ramipril og ramiprilat forsinkedes cirka 2,5 time.
Spanish: En ambas especies hubo una ligera toxicidad maternal consistente en la reducción del consumo de alimentos y peso corporal disminuido.
Danish: Hos begge arter var der en beskeden maternel toksicitet resulterende i lav fødeindtagelse og reduceret kropsvægt.
Spanish: La pentamidina puede provocar hipoglucemia, que algunas veces puede ir seguida de hiperglucemia.
Danish: Pentamidin kan forårsage hypoglykæmi, som til tider efterfølges af hyperglykæmi.
Spanish: • Cuándo comprobar su nivel de azúcar en sangre y si necesita realizar análisis de orina.
Danish: • Hvornår du skal kontrollere dit blodsukker, og om det er nødvendigt at undersøge urinen.
Spanish: En pacientes tratados con Suliqua, la incidencia de náuseas, diarrea y vómitos relacionados fue del 8,4 %, 2,2 % y 2,2 %, respectivamente.
Danish: Hos patienter, der blev behandlet med Suliqua, var hyppigheden af behandlingsrelateret kvalme, diarré og opkastning henholdsvis 8,4 %, 2,2 % og 2,2 %.
Spanish: Compruebe su nivel de glucosa en sangre después de 10-15 minutos de tomar azúcar.
Danish: Kontroller dit blodsukker 10-15 minutter efter, du har indtaget sukker.
Spanish: Siga estrictamente las instrucciones de su médico sobre dosis, monitorización (análisis de sangre y orina), dieta y actividad física (trabajo físico y ejercicio) y técnica de inyección.
Danish: Du skal nøje overholde lægens anvisninger vedrørende dosering, kontrol (af blod og urin), kost og fysisk aktivitet (fysisk arbejde og motion) samt injektionsteknik.
Spanish: - Tiene una lesión, una infección o fiebre, o ha sido sometido a una operación.
Danish: • Du har været ude for et uheld, har en infektion eller har feber, eller hvis du er blevet opereret.
Spanish: Esto puede significar que su dosis de Suliqua tiene que cambiar.
Danish: Det kan betyde, at din Suliqua-dosis skal ændres.
Spanish: - Su nivel de azúcar en sangre es siempre más o menos "normal" o su control de la diabetes ha mejorado bastante recientemente.
Danish: • Dit blodsukker altid næsten er normalt, eller hvis din diabeteskontrol for nyligt er forbedret betydeligt.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Suliqua 10-40
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Suliqua 10 - 40
Spanish: La duración media de la diabetes fue aproximadamente 12 años y la duración media del tratamiento previo con insulina basal de alrededor de 3 años.
Danish: Den gennemsnitlige varighed af diabetes var ca.12 år, og den gennemsnitlige varighed af tidligere behandling med basalinsulin var ca. 3 år.
Spanish: Si tiene preguntas sobre Suliqua, la pluma o la diabetes, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero o llame al número de sanofi-aventis que aparece al final de este prospecto (ver la otra cara).
Danish: Hvis du har spørgsmål til Suliqua, pennen eller til diabetes, kan du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet eller ringe til det lokale sanofi-aventis telefonnummer, som er anført sidst i denne indlægsseddel (se den anden side).
Spanish: Después del primer uso o si se llevan como reserva La pluma puede conservarse durante un máximo de 28 días fuera de la nevera, por debajo de 25ºC.
Danish: Efter åbning, eller hvis pennen medbringes som reserve Pennen kan opbevares uden for køleskab i højst 28 dage ved temperaturer under 25 °C.
Spanish: Se recomienda cuidadosa monitorización de la glucosa durante el cambio de dosis y en las siguientes semanas:
Danish: Tæt glucosemonitorering anbefales under skiftet og i de efterfølgende uger.
Spanish: - Se está recuperando de una lesión, de una operación o de otros tipos de estrés.
Danish: • Du er ved at komme dig efter en skade, en operation eller andre former for stress.
Spanish: • Danazol, para la endometriosis.
Danish: • Danazol, til behandling af endometriose.
Spanish: No se observaron efectos relacionados sobre la espermatogénesis en hombres sanos.
Danish: Der blev ikke set påvirkning af spermatogenesen hos raske mænd.
Spanish: El paso desde un agonista del receptor GLP-1 no ha sido estudiado.
Danish: Skift fra en GLP-1-receptoragonist er ikke blevet undersøgt.
Spanish: Ver la tabla y la figura a continuación para las otras variables del estudio.
Danish: Se nedenstående tabel og figur for studiets øvrige endepunkter.
Spanish: **Si se utilizara una insulina basal diferente:
Danish: ** Ved anvendelse af en anden basalinsulin:
Spanish: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Alemania
Danish: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main TYSKLAND
Spanish: • Si el paciente ha pasado desde una pluma precargada diferente, resalte las diferencias de diseño entre los dos dispositivos (focalizándose las diferencias de color, las advertencias indicadas en el cartonaje/etiqueta y otros elementos de diseño de seguridad como elementos táctiles en la pluma precargada).
Danish: • Hvis patienten er skiftet fra en anden fyldt pen, skal du fremhæve forskellene i designet mellem de to penne (især farveforskelle, advarsler på æsken/etiketten og andre sikkerhedsmæssige designtræk som f.eks. elementer på den fyldte pen, som føles forskellige).
Spanish: Los pacientes que reciben medicamentos que tienen un margen terapéutico estrecho o medicamentos que requieren una cuidadosa monitorización clínica deben seguirse de cerca, especialmente al iniciar el tratamiento con lixisenatida.
Danish: Patienter, som får lægemidler med et smalt terapeutisk indeks eller lægemidler, som kræver omhyggelig klinisk monitorering, skal følges tæt, særligt ved opstart af lixisenatid-behandling.
Spanish: Antes del lanzamiento de Suliqua en cada Estado Miembro, el titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar el contenido y el formato de los materiales informativos para Suliqua, incluyendo vías de comunicación, formas de distribución y otros aspectos del programa con la Autoridad Nacional Competente.
Danish: Før lancering af Suliqua i hvert enkelt medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen og den nationale lægemiddelmyndighed blive enige om indholdet og udformningen af uddannelsesmaterialet for Suliqua, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet.
Spanish: • Su nivel de azúcar en sangre es a menudo demasiado bajo.
Danish: • Dit blodsukker ofte er for lavt.
Spanish: Necesitará una inyección de glucosa o de glucagón (un medicamento que incrementa el nivel de azúcar en la sangre).
Danish: Du skal have en injektion med glucose eller glucagon (et lægemiddel, der øger blodsukkeret).
Spanish: Las agujas no están incluidas en este envase.
Danish: Nåle er ikke inkluderet i pakningen.
Spanish: • Compruebe su nivel de azúcar en sangre e inyecte su próxima dosis a la hora habitual.
Danish: • Kontroller dit blodsukker, og tag derefter den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.