FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia levocetirizin
Croatian: 1231 Ljubljana - Črnuče Slovenia levetiracetam Lyvam
Slovenian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora
Croatian: Edifícios AzevedosEstrada Nacional 117-2, Alfragide
Slovenian: Portugal flukonazol
Croatian: United Kingdom flukonazol
Slovenian: Nizozemska Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
Croatian: Velika Britanija Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
Slovenian: Abbott Laboratories, s.r.o.
Croatian: Češka Republika Abbott Laboratories, s.r.o.
Slovenian: United Kingdom trimetazidin hidroklorid
Croatian: United Kingdom trimetazadin hidroklorid
Slovenian: Nizozemska Apothecon B.V.
Croatian: Apothecon B.V.
Slovenian: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis mg/31,250 mg/200 mg
Croatian: + Entacapona Generis mg/31,250 mg/200 mg
Slovenian: Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Croatian: Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Slovenian: 90449 Nürnberg Germany irbesartan/hidrokloro tiazid
Croatian: 90449 Nürnberg Germany irbesartan/hidroklo rotijazid
Slovenian: 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France desloratadin
Croatian: 22, quai Galliéni 92150 Suresnes France desloratadin DESLORATADINE CRISTERS
Slovenian: Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul VaillantCouturier
Croatian: Plus Pharmacie SA 26 Boulevard Paul Vaillant-Couturier F-94200 Ivry-sur-Seine France
Slovenian: ESOMEPRAZOLE MYLAN PHARMA 40mg, DR capsule
Croatian: MYLAN PHARMA 40mg, DR capsule
Slovenian: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany takrolimus
Croatian: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany takrolim Tacpan 1 mg Hartkapseln
Slovenian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates
Croatian: 17 Athinon Street Ergates Industrial Area 2643 Ergates P.O. Box 28629
Slovenian: NEBIVOLOLO GERMED 5 mg
Croatian: Nebivolol Germed 5 mg
Slovenian: 164-51 Athens Greece donepezil hidroklorid DONEPEZIL/ GENERICS
Croatian: 164-51 Athens Greece donepezil hidroklorid
Slovenian: TW4 5DQ Middlesex United Kingdom tramadol/paracetam ol
Croatian: TW4 5DQ Middlesex United Kingdom tramadol/paraceta mol
Slovenian: Sandoz s.r.o.
Croatian: Češka Republika Sandoz s.r.o.
Slovenian: Metformin SR Actavis 750 mg Filmom obalená tableta
Croatian: Metformin SR Actavis 750 mg Filmom obložena tableta Kroz usta
Slovenian: Generics (UK) Ltd Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL United Kingdom levodopa/karbidopa/ entakapon
Croatian: Hertfordshire, EN6 1TL United Kingdom levodopa/karbidop a/entakapon
Slovenian: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany feksofenadin
Croatian: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany feksofenadin Fexofenaderm 120 mg Filmtabletten
Slovenian: Clindamycin Alternova 150 mg Kapsula, trda Peroralna uporaba
Croatian: Clindamycin Alternova 150 mg Kapsula, tvrda
Slovenian: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg
Croatian: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete
Slovenian: Desloratadin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Croatian: Hungary desloratadin Desloratadin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Slovenian: 821 02 Bratislava Slovak Republic desloratadin
Croatian: 821 02 Bratislava Slovak Republic desloratadin Dezloratadin Teva OROTAB 2,5 mg
Slovenian: Metoclopramide Orifarm 10 mg Tableta
Croatian: Metoclopramide Orifarm 10 mg
Slovenian: 45 Rue de Fbg de Roubaix 59000 Lille
Croatian: ACCORD HEALTHCARE France SAS 45 Rue de Fbg de Roubaix
Slovenian: Metformin SR Actavis 500 mg Filmom obalená tableta
Croatian: Metformin SR Actavis 500 mg Filmom obložena tableta Kroz usta
Slovenian: Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest Romania desloratadin
Croatian: Labormed-Pharma, SA Theodor Pallady, 44B 032266 Bucharest Romania desloratadin Desloratadina Labormed
Slovenian: Metformin "Actavis PTC" 750 mg Tableta s podaljšanim sproščanjem
Croatian: Metformin "Actavis PTC" 750 mg Tableta s produljenim oslobađanjem
Slovenian: United Kingdom alendronska kislina alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Croatian: United Kingdom alendronična kiselina alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Slovenian: Spain alendronska kislina ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Croatian: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Slovenian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road
Croatian: Sage House, 319 Pinner Road
Slovenian: Czech Republic trimetazidin dihidroklorid
Croatian: Czech Republic trimetazadin dihidroklorid
Slovenian: Ljubljana SI-1000
Croatian: Ljubljana SI-1000 Slovenia bosentan
Slovenian: Niche Generics Limited 1 The Cam Centre Wilbury Way, Hitchin Hertfordshire SG4 0TW United Kingdom amlodipinov bezilat Amlodipine Niche 5mg tablets
Croatian: Niche Generics Limited 1 The Cam Centre Wilbury Way, Hitchin Hertfordshire SG4 0TW United Kingdom amlodipin bezilat Amlodipine Niche 5mg tablets
Slovenian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom klopidogrel
Croatian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate
Slovenian: ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Croatian: MYLAN 40 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Slovenian: United Kingdom alendronska kislina alendronic acid 10mg Tablets
Croatian: United Kingdom alendronična kiselina alendronic acid 10mg Tablets
Slovenian: Niche Generics Limited 1 The Cam Centre Wilbury Way, Hitchin Hertfordshire SG4 0TW United Kingdom amlodipinov bezilat Amlodipine Niche 10mg Tablets
Croatian: Niche Generics Limited 1 The Cam Centre Wilbury Way, Hitchin Hertfordshire SG4 0TW United Kingdom amlodipin bezilat Amlodipine Niche 10mg Tablets
Slovenian: 2740-245 Porto Salvo Portugal desloratadin
Croatian: 2740-245 Porto Salvo Portugal desloratadin Desloratadina Ratiopharm
Slovenian: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Croatian: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Slovenian: Hungary trimetazidin dihidroklorid
Croatian: Hungary trimetazadin dihidroklorid
Slovenian: Metformin "Actavis PTC" 500 mg Tableta s podaljšanim sproščanjem
Croatian: Metformin "Actavis PTC" 500 mg Tableta s produljenim oslobađanjem
Slovenian: Plom 2-4, 5º Planta 8038 Barcelona Spain esomeprazol
Croatian: Plom 2-4, 5º Planta 8038 Barcelona
Slovenian: ESOMEPRAZOL MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Croatian: MYLAN 20 mg CAPSULAS GASTRORRESISTENTES EFG
Slovenian: 500 02 Hradec Králové Czech Republic desloratadin
Croatian: 500 02 Hradec Králové Czech Republic desloratadin Lotera 5 mg potahované tablety
Slovenian: Portugal donepezil
Croatian: Spain donepezil
Slovenian: Italy alendronska kislina Alendronato Pensa 70 mg compresse
Croatian: Alendronato Pensa 70 mg compresse
Slovenian: DESLORATADINE GNR 5 mg comprimé pelliculé
Croatian: France desloratadin DESLORATADINE GNR 5 mg comprimé pelliculé
Slovenian: 92931 La Défense Cedex France desloratadin
Croatian: 92931 La Défense Cedex France desloratadin DESLORATADINE TEVA SANTE
Slovenian: Slovakia feksofenadinijev klorid
Croatian: Slovakia feksofenadin hidroklorid
Slovenian: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Croatian: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Slovenian: 62,5 mg Filmom obalená tableta
Croatian: 62,5 mg Filmom obložena tableta Kroz usta
Slovenian: D-20354 Hamburg Germany irbesartan/hidrokloro tiazid
Croatian: D-20354 Hamburg Germany irbesartan/hidroklo rotijazid
Slovenian: Slovakia feksofenadin
Croatian: Slovakia feksofenadin Ewofex
Slovenian: 2740-245 Porto Salvo Portugal nebivolol
Croatian: 2740-245 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Valsartan/Hydrochloroth iazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Croatian: Valsartan/Hydrochlorot hiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
Slovenian: VALSARTAN ORION 320 mg Filmom obalená tableta
Croatian: VALSARTAN ORION 320 mg Filmom obložena tableta Kroz usta
Slovenian: Via Cantu', 11
Croatian: Germed Pharma S.P.A. Via Cantu', 11
Slovenian: Dexamethasone 2mg Tablets
Croatian: United Kingdom deksametazon Dexamethasone 2mg Tablets
Slovenian: 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini Greece desloratadin
Croatian: 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini Greece desloratadin Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Slovenian: 2770-071 Edificio D. Pedro I Paco de Arcos
Croatian: 2770-071 Edificio D.
Slovenian: Desloratadin Teva 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Croatian: Hungary desloratadin Desloratadin Teva 2.5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Slovenian: Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis
Croatian: Levodopa + Carbidopa
Slovenian: VALSARTAN ORION 160 mg Filmom obalená tableta
Croatian: VALSARTAN ORION 160 mg Filmom obložena tableta Kroz usta
Slovenian: Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain desloratadin
Croatian: Camí Real, 51-57, 08184 Palau-solita i Plegamans (Barcelona) Spain desloratadin DESLORATADINA PHARMAGENUS 5 MG COMPRIMIDOS
Slovenian: Dezloratadin Teva OROTAB 2,5 mg
Croatian: Belgium desloratadin Desloratadine Teva 2,5 mg
Slovenian: Rua Henrique Paiva
Croatian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova
Slovenian: Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Croatian: Romania desloratadin Desloratadin Labormed 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Slovenian: CLOBAZAM AUDEN 10mg TABLETS
Croatian: United Kingdom klobazam CLOBAZAM AUDEN 10mg TABLETS
Slovenian: Desloratadine Labormed 2.5 mg comprimate orodispersabile
Croatian: România desloratadin Desloratadine Labormed 2.5 mg comprimate orodispersabile
Slovenian: Untied Kingdom alendronska kislina Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Croatian: Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Slovenian: Tramadol + Paracetamol Brown mg/325 mg
Croatian: Tramadol + Paracetamol Brown
Slovenian: Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Croatian: Romania desloratadin Desloratadin Labormed 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Slovenian: Middlesex HA1 4HF United Kingdom ropinirol hidroklorid Ropinirole Lambda
Croatian: Middlesex HA1 4HF United Kingdom ropinirol hidroklorid Ropinirole Lambda 2 mg
Slovenian: 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom telmisartan/hidroklor otiazid
Croatian: East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom telmisartan/hidrokl orotijazid
Slovenian: Venlagamma 37,50 mg 37,5 mg Kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda
Croatian: Venlagamma 37,50 mg 37,5 mg Kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda
Slovenian: Unichem Laboratories Ltd. Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park
Croatian: Studio 8B Ard Gaoithe Commercial Centre, Business Park Cashel Road Clonmel, Co Tipperary Ireland irbesartan
Slovenian: Avstrija ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Wien
Croatian: Austrija ratiopharm ArzneimitteiVertriebs-GmbH
Slovenian: PELICULA EFG
Croatian: COMPRIMIDOS EFG
Slovenian: Informacije za bolnike in zdravstvene delavce
Croatian: Informacije za bolesnike i zdravstvene radnike
Slovenian: • Bolniki morajo še naprej jemati svoja zdravila, kot jim je bilo predpisano, in se posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom, če imajo kakršna koli vprašanja.
Croatian: • Bolesnici trebaju nastaviti uzimati svoje lijekove kako su im propisani i obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku ako imaju bilo kakvih pitanja.
Slovenian: Komisija je izdala svojo odločbo, ki velja za vse države članice, ne glede na to, ali so uvedle vmesne ukrepe za začasen umik zdravil ali ne.
Croatian: Komisija je donijela svoju odluku koja se primjenjuje na sve države članice bez obzira jesu li one poduzele privremene mjere za suspenziju lijekova.
Slovenian: Bolnikom in zdravstvenim delavcem svetujemo naslednje:
Croatian: Bolesnici i zdravstveni radnici obavješćuju se o sljedećem:
Slovenian: To zdravilo je bilo odstranjeno s seznama zdravil, priporočenih za začasni umik.1
Croatian: Taj je lijek uklonjen s liste lijekova koji su preporučeni za suspenziju.1
Slovenian: 1 Bivolet (nebivolol) 5 mg tablete (imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Neo Balkanika EOOD); zdravilo so zdaj odstranili s seznama zdravil, priporočenih za začasni umik.
Croatian: 1 Bivolet (nebivolol) tablete od 5 mg (nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: Neo Balkanika EOOD); lijek je uklonjen s popisa lijekova za koje se preporuča suspenzija.
Slovenian: Za približno 300 drugih farmacevtskih oblik in jakosti so bili predloženi zadostni podporni podatki iz drugih virov; ta zdravila bodo zato ostala na trgu v EU.
Croatian: Za otprilike 300 drugih farmaceutskih oblika i jačina dostavljeni su dostatni podaci iz drugih izvora koji podržavaju njihovu primjenu; stoga ti lijekovi ostaju u prometu unutar EU-a.
Slovenian: Izjema je eno zdravilo, vključeno v ponovno preiskavo, v kateri so se obravnavali pomisleke glede študij.
Croatian: Iznimku predstavlja jedan lijek uključen u ponovno ispitivanje za koji su uklonjene zabrinutosti u vezi s ispitivanjima.
Slovenian: Zdravila, kritično pomembna za bolnike, bodo še vedno na voljo
Croatian: Lijekovi koji se smatraju izuzetno važnima za bolesnike ostat će dostupni
Slovenian: GVK Biosciences: Evropska agencija za zdravila potrdila priporočilo za začasen umik zdravil zaradi pomanjkljivih študij
Croatian: GVK Biosciences: Europska agencija za lijekove potvrđuje preporuku za suspenziju lijekova zbog nedostataka u ispitivanjima
Slovenian: Priporočilo odbora CHMP so posredovali Evropski komisiji, ki je oblikovala pravno zavezujočo odločbo.
Croatian: Preporuka CHMP-a dostavljena je Europskoj komisiji kako bi ona donijela pravno obvezujuću odluku.
Slovenian: Nekatera od teh zdravil lahko ostanejo na trgu v nekaterih državah, če so kritično pomembna za bolnike in če druga zdravila ne morejo zadostiti potrebam bolnikov.
Croatian: Neki od tih lijekova mogu ostati u prometu u pojedinim državama ako su izuzetno važni za bolesnika budući da alternativni lijekovi ne mogu udovoljiti potrebama bolesnika.
Slovenian: Nacionalni organi bodo odločali, ali so nekatera od zdravil, priporočenih za začasni umik, kritično pomembna v njihovih državah.
Croatian: Nacionalna tijela donijet će odluku jesu li pojedini lijekovi koji su preporučeni za suspenziju izuzetno važni u njihovim državama.
Slovenian: To je rezultat ponovne preiskave, ki so jo zahtevali imetniki dovoljenj za promet z zdravilom za sedem zadevnih zdravil.
Croatian: To je ishod zahtjeva za ponovni pregled koji su zatražili nositelji odobrenja za sedam predmetnih lijekova.
Slovenian: Pri inšpekciji so ugotovili prirejanje podatkov elektrokardiogramov (EKG) med izvajanjem nekaterih študij z generičnimi zdravili, kar se je dogajalo v obdobju vsaj petih let.
Croatian: Inspekcijom su otkrivene manipulacije podacima elektrokardiograma (EKG-ova) tijekom provođenja pojedinih ispitivanja generičkih lijekova, a čini se da su se odvijale tijekom razdoblja od pet godina.
Slovenian: Zaradi sistematskega značaja, dolgega obdobja, ko se je to dogajalo, in števila članov udeleženega osebja sta neoporečnost izvajanja preskušanj v obratu in zanesljivost ustvarjenih podatkov na splošno dvomljivi.
Croatian: Njihova sustavnost, dugo razdoblje tijekom kojeg su se događale i broj članova osoblja koji su u njih bili uključeni baca sjenu na integritet provođenja ispitivanja na toj lokaciji općenito, kao i na pouzdanost dobivenih podataka.
Slovenian: Agencija EMA in nacionalni organi tesno sodelujejo z mednarodnimi partnerji, s čimer zagotavljajo, da se študije, ki podpirajo dovoljenja za promet z zdravilom EU, izvajajo skladno z najvišjimi standardi in da vpletene družbe delujejo skladno z vsemi vidiki dobre klinične prakse (DKP).
Croatian: EMA i nacionalna tijela usko surađuju s međunarodnim partnerima kako bi osigurali da su ispitivanja na kojima se temelje odobrenja za stavljanje lijeka u promet unutar EU-a provedena u skladu s najvišim standardima te da tvrtke uključene u ova ispitivanja u potpunosti udovoljavaju svim aspektima dobre kliničke prakse (GCP-a).
Slovenian: Posodobljen seznam zdravil, za katera je odbor CHMP priporočil začasen umik, je na voljo na spletni strani agencije EMA.
Croatian: Ažurirani popis lijekova za koje je CHMP preporučio suspenziju dostupan je na internetskim stranicama EMA-e.
Slovenian: Kot posledica mnenja odbora CHMP, podanega januarja 2015, in ponovne preiskave so priporočili začasen umik približno 700 farmacevtskih oblik in jakosti zdravil, preučevanih v obratu v Hyderabadu.
Croatian: Kao rezultat mišljenja CHMP-a iznesenog u siječnju 2015. i ponovnog pregleda, za suspenziju je preporučeno otprilike 700 farmaceutskih oblika i jačina lijekova koji su ispitivani na lokaciju u Hyderabadu.
Slovenian: Za zdravila, ki so kritično pomembna, morajo družbe v 12 mesecih predložiti dodatne podatke.
Croatian: Za lijekove koji se smatraju izuzetno važnima, tvrtkama se daje 12 mjeseci za dostavljanje dodatnih podataka.
Slovenian: Med ponovno preiskavo je odbor CHMP zaključil, da so še vedno prisotni pomisleki glede zanesljivosti kliničnih študij, zato je potrdil svoje priporočilo, podano januarja 2015 glede začasnega umika zdravil, za katera niso na voljo nobeni podporni podatki iz drugih študij.
Croatian: Tijekom ponovnog pregleda CHMP je zaključio da su zabrinutosti vezane uz pouzdanost kliničkih ispitivanja opravdane i stoga je ostao pri preporuci iz siječnja 2015. kojom se suspendiraju lijekovi za koje ne postoje podaci iz drugih ispitivanja koji bi podržavali njihovu primjenu.
Slovenian: • Nacionalni organi v EU bodo presodili, kako kritično pomembna so posamezna zdravila v njihovih državah, in podali končne odločitve o začasnem umiku ali ohranitvi dovoljenja za promet z zdravilom, medtem ko se bodo ustvarjali novi podatki.
Croatian: • Nacionalna tijela unutar EU-a razmotrit će koliko su važni pojedini ti lijekovi u njihovim državama i donijeti konačne odluke o tome treba li ove lijekove suspendirati ili dopustiti da ostanu dostupni do dostavljanja dodatnih podataka.
Slovenian: Skladno s prošnjo nekaterih imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom je odbor CHMP januarja 2015 ponovno pregledal svoje mnenje.
Croatian: Po zahtjevu pojedinih nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet, CHMP je ponovno pregledao svoje mišljenje iz siječnja 2015.
Slovenian: Končno mnenje odbora CHMP je bilo posredovano Evropski komisiji, ki je dne 16. julija 2015 izdala končno pravno zavezujočo odločbo, ki velja za vse države članice EU.
Croatian: Konačno mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji, koja je donijela konačnu pravno obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU-a dana
Slovenian: Odbor CHMP je ugotovil, da ni dokazov o škodi ali pomanjkanju učinkovitosti, povezanih z izvajanjem študij družbe GVL Biosciences iz Hyderabada.
Croatian: CHMP je zaključio da ne postoje dokazi o štetnosti ili nedostatku djelotvornosti u vezi s ispitivanjima koja je provela tvrtka GVK Biosciences u Hyderabadu.
Slovenian: Pregled je opravil Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP), pristojen za vprašanja, povezana z zdravili za uporabo v humani medicini, ki je januarja 2015 sprejel mnenje glede dovoljenj za promet z zdravilom za ta zdravila.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP), tijelo odgovorno za pitanja u vezi s lijekovima za humanu uporabu, proveo je pregled i u siječnju 2015. donio mišljenje o odobrenju za stavljanje u promet tih lijekova.
Slovenian: Pregled je vključil nacionalno odobrena zdravila, katerih vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom so vsebovale klinične podatke iz študij, ki jih je družba GVK Biosciences izvedla v svojem obratu v Hyderabadu.
Croatian: Pregledom su bili obuhvaćeni nacionalno odobreni lijekovi čiji su zahtjevi za izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet obuhvaćali kliničke podatke iz ispitivanja provedenih na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu.
Slovenian: • Nekatera zdravila, ki so kritično pomembna za bolnike, bodo v nekaterih državah ostala v prometu,
Croatian: • Pojedini lijekovi koji se smatraju izuzetno važnima za bolesnike ostaju u prometu u pojedinim državama članicama do dostavljanja novih podataka.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je 21. maja 2015 potrdila svoje priporočilo glede začasnega umika številnih zdravil, katerih dovoljenja za promet z zdravilom v Evropski uniji (EU) so prvotno temeljila na kliničnih študijah, ki jih je družba GVK Biosciences izvedla v Hyderabadu, Indiji.
Croatian: Dana 21. svibnja 2015. Europska agencija za lijekove (EMA) potvrdila je svoju preporuku za suspenziju niza lijekova čije se odobrenje u Europskoj uniji (EU) prvenstveno temeljilo na kliničkim ispitivanjima provedenima na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu, u Indiji.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agenciji za zdravila je svoje izvirno priporočilo sprejel januarja 2015 po inšpekcijskem pregledu obrata družbe GVK Biosciences v Hyderabadu, ki ga je opravila Francoska agencija za zdravila (ANSM) in med katerim so se pojavili pomisleki glede načina izvajanja študij družbe GVK Biosciences v obratu v imenu imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji donio je svoju izvornu preporuku u siječnju 2015. nakon što je francuska agencija za lijekove (ANSM-a) provela inspekciju lokacije tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu i iznijela svoju zabrinutost o načinu na koji je tvrtka GVK Biosciences provela ispitivanja na toj lokaciji u ime nositelja odobrenja.
Slovenian: Direktive 2001/83/ES sprožila pregled zaradi ugotovitev Francoske agencije za zdravila (ANSM) glede neupoštevanja dobre klinične prakse (DKP) v obratu družbe GVK Biosciences v Hyderabadu, v Indiji.
Croatian: Pregled je započet 25. rujna 2014. na zahtjev Europske Komisije u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ u vezi s nalazima francuske agencije za lijekove (ANSM-a) o nesukladnosti s dobrom kliničkom praksom (GCP-om) na lokaciji tvrtke GVK Biosciences u Hyderabadu, Indija.
Slovenian: Za odločitev, ali je zdravilo kritično pomembno za bolnike, so odgovorni nacionalni organi držav članic EU.
Croatian: Odluku o tome je li lijek izuzetno važan za bolesnike trebaju donijeti nacionalna tijela država članica EU-a.
Slovenian: • Pri nobenih zdravilih, povezanih s študijami, izvedenimi v družbi GVK Biosciences, ni dokazov o škodi ali zmanjšani učinkovitosti.
Croatian: • nema dokaza o štetnosti ili nedostatku djelotvornosti bilo kojeg lijeka povezanog s ispitivanjima koja je provela tvrtka GVK Biosciences.
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja
Croatian: Put primjene Pakiranje Sadržaj Veličina pakiranja
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Croatian: Ciljane vrste
Slovenian: Izmišlje no ime
Croatian: Novoizu mljeno ime
Slovenian: Zdravilo je treba dajati vsak dan ob istem času.
Croatian: Uzastopno liječenje treba provoditi svaki dan u isto vrijeme.
Slovenian: Ne uporabite na prazen želodec.
Croatian: Ne primjenjivati na prazan želudac.
Slovenian: Včasih je potrebna rehidracija.
Croatian: Rehidracija može biti potrebna.
Slovenian: En ml vsebuje:
Croatian: Svaki ml sadrži:
Slovenian: Prečiščena voda
Croatian: Voda, pročišćena
Slovenian: Zdravilo ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevarno za ribe in druge vodne organizme.
Croatian: Proizvod ne bi smio ući u vodene tokove jer to može biti opasno za ribe i druge vodene organizme.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QP51AX08.
Croatian: ATCvet kod: QP51AX08.
Slovenian: 3) Če merilno črpalko uporabljate prvič (ali je niste uporabljali nekaj dni), previdno črpajte, dokler se na vrhu šobe ne pojavi kaplja raztopine.
Croatian: 3) Ako se mjerna pumpica upotrebljava prvi put (ili nije bila u upotrebi nekoliko dana), pažljivo pumpajte sve dok se na vrhu mlaznice ne pojavi kap otopine.
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi (Cmax) je 4 ng/ml.
Croatian: Najveća koncentracija u plazmi Cmax je 4 ng/ml.
Slovenian: Ne uporabite pri driskah, ki trajajo dlje kot 24 ur, in pri oslabelih živalih.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju proljeva koji traje više od 24 sata i kod slabih životinja.
Slovenian: Polska Fatro Polska Sp. z o.o.
Croatian: Fatro Polska Sp. z o.o.
Slovenian: Živali morajo prejeti dovolj veliko količino kolostruma, v skladu z dobro vzrejno prakso.
Croatian: Životinje trebaju dobiti dovoljno kolostruma u skladu s dobrom uzgajivačkom praksom.