FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Miehillä joilla on FSH:n puutos, GONAL-f annettuna vähintään 4 kuukauden ajan yhtäaikaisesti hCG:n kanssa indusoi spermatogeneesiä.
Slovak: U mužov s nedostatkom FSH GONAL-f podávaný súbežne s hCG minimálne 4 mesiace indukuje spermatogenézu.
Finnish: Viimeisellä sivulla on hoitopäiväkirja.
Slovak: Liečebný denník je uvedený na poslednej strane.
Finnish: VAROITUS:
Slovak: Varovanie:
Finnish: Yksittäiset käyttövalmiiksi saatetut injektiopullot on käytettävä vain yhdelle potilaalle.
Slovak: Jednotlivé rekonštituované injekčné liekovky sa majú použiť len pre jedného pacienta.
Finnish: Hoidon lopussa käyttämätön liuos on hävitettävä.
Slovak: Na konci liečby sa všetok nepoužitý roztok musí zlikvidovať.
Finnish: Siirry kohtaan 5: Lääkärin määräämän annoksen asettaminen.
Slovak: Pokračujte časťou 5: Nastavenie dávky predpísanej lekárom.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmäään vaikuttavat aineet, gonadotropiinit, ATC-koodi: G03GA05
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA05
Finnish: Jos käytät enemmän GONAL-f:ää kuin sinun pitäisi
Slovak: Ak použijete viac GONALU-f, ako máte
Finnish: Tavallisesti hoito aloitetaan 75-150 IU:n vuorokausiannoksella ja nostetaan tarpeen mukaan mieluummin 37,5 IU:lla tai 75 IU:lla, seitsemän tai mieluummin 14 vuorokauden välein, jotta saavutetaan riittävä, mutta ei kuitenkaan liiallinen vaste.
Slovak: Zvyčajne používaná schéma sa začína 75-150 IU FSH denne a je vhodné ju zvyšovať o 37,5 alebo o 75 IU v 7- alebo lepšie v 14-denných intervaloch, ak je to potrebné, na dosiahnutie adekvátnej, no nie nadmernej odpovede.
Finnish: GONAL-f sisältää lääkettä nimeltä follitropiinialfa.
Slovak: GONAL-f obsahuje liek nazývaný „folitropín alfa".
Finnish: GONAL-f-hoito tulisi aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyyshäiriöiden hoidosta.
Slovak: Liečba GONALOM-f sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch fertility.
Finnish: Näin käy kuitenkin vain jos hCG:tä käytetään samanaikaisesti (ks. kohta 2, OHSS).
Slovak: OHSS sa však prejaví len ak sa podá aj hCG (pozri časť 2, OHSS).
Finnish: Tämä tarkoittaa, että munarakkulasi kehittyvät liikaa ja muuttuvat suuremmiksi kystiksi.
Slovak: To je prípad, keď sa folikuly až nadmerne vyvinú a stanú sa z nich veľké cysty.
Finnish: Suoraa vertailua GONAL-f/LH:n ja ihmisen menopausaalisen gonadotropiinin (hMG) välillä ei ole tehty.
Slovak: Nevykonali sa priame porovnania GONALU-f/LH s ľudským menopauzálnym gonadotropínom (hMG).
Finnish: Erot näiden kahden ryhmän välillä olivat tilastollisesti merkitseviä (p<0,05) kaikkien mainittujen kriteerien osalta.
Slovak: Rozdiely medzi 2 skupinami boli štatisticky signifikantné (p<
Finnish: • Allergiset reaktiot, kuten esimerkiksi ihottuma, ihon punoitus, nokkosihottuma, kasvojen turvotus johon liittyy hengitysvaikeuksia, voivat joskus olla vakavia.
Slovak: Alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenenie pokožky, žihľavka, opuchnutie tváre s ťažkosťami s dýchaním môžu byť niekedy závažné.
Finnish: Jos lääkäri päättää kokeilla GONAL-f-hoitoa, hän saattaa pyytää hoidon seuraamiseksi siemennestenäytteitä analyysiä varten 4-6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Slovak: Ak sa váš lekár rozhodne vyskúšať liečbu GONALOM-f, na sledovanie liečby vás môže 4 až 6 mesiacov po začatí liečby váš lekár požiadať o poskytnutie spermií na ich vyšetrenie.
Finnish: Jos sinulle on määrätty lutropiinialfaa GONAL-f:n lisäksi, voit myös yhdistää nämä kaksi lääkettä vaihtoehtona niiden pistämiselle erillisinä pistoksina.
Slovak: Ak vám predpísali aj lutropín alfa, ako doplnok ku GONALU-f, môžete oba lieky aj zmiešať ako alternatívu k podaniu každého lieku zvlášť.
Finnish: Liuottimen ulkonäkö: kirkas väritön liuos.
Slovak: Vzhľad rozpúšťadla: číry bezfarebný roztok.
Finnish: • Ota uusi neula - käytä vain pakkauksen kertakäyttöneuloja.
Slovak: Zoberte si novú ihlu - používajte iba dodané jednorazové ihly.
Finnish: Vaikea OHSS (mukaan lukien siihen liittyvät oireet) (ks. kohta 4.4)
Slovak: Závažný OHSS (vrátane pridružených symptómov) (pozri časť 4.4)
Finnish: • Jos sinulla on säännölliset kuukautiset, aloita GONAL-f:n käyttö kuukautiskierron ensimmäisten 7 päivän aikana.
Slovak: Ak máte nepravidelnú menštruáciu, GONAL-f začnite používať počas prvých 7 dní vášho menštruačného cyklu.
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa seuraavassa kierrossa alhaisemmalla annoksella kuin mitä käytettiin edeltävässä kierrossa.
Slovak: Liečba sa má obnoviť v nasledujúcom cykle s použitím nižších dávok než v predchádzajúcom cykle.
Finnish: Esimerkki: • Lääkäri/apteekkihenkilöstö kertoo sinulle, kuinka monta kynää tarvitset hoitoasi varten.
Slovak: Váš lekár/lekárnik vám povie, koľko pier potrebujete na dokončenie celej liečby.
Finnish: GONAL-f-valmistetta tulisi antaa 150 IU:n annos kolme kertaa viikossa, yhtäaikaisesti hCG:n kanssa, vähintään neljän kuukauden ajan.
Slovak: GONAL-f sa má podávať v dávke 150 IU trikrát týždenne súbežne s hCG minimálne počas 4 mesiacov.
Finnish: Mitään muuta kliinisesti merkittävää lääkeyhteisvaikutusta ei ole raportoitu GONAL-f-hoidon aikana.
Slovak: Žiadna iná klinicky významná lieková interakcia sa nezaznamenala počas liečby GONALOM-f.
Finnish: Jos sinun täytyy tuottaa useita munasoluja keräystä varten ennen avusteisia lisääntymismenetelmiä
Slovak: Ak sa u vás pred podstúpením metódy asistovanej reprodukcie má vyvinúť viacero vajíčok potrebých pre odber
Finnish: • tyhjä ruisku pistosta varten (katso alla oleva kuva)
Slovak: • prázdna injekčná striekačka na podanie injekcie (pozri obrázok nižšie)
Finnish: Koska GONAL-f-moniannos on tarkoitettu useisiin injektioihin, on potilaille annettava selkeät ohjeet moniannoskynän virheellisen käytön välttämiseksi.
Slovak: Keďže viacdávkový GONAL-f je určený na viacero injekcií, pacient má dostať jasné pokyny, aby sa vyvaroval nesprávnemu použitiu viacdávkovej formy.
Finnish: 8 neulaa.
Slovak: 8 ihiel.
Finnish: Naisilla GONAL-fvalmisteen turvallinen ja tehokas käyttö edellyttää munasarjavasteen säännöllistä seuraamista ultraäänellä, joko pelkästään tai mieluiten yhdistettynä seerumin estrogeenitasojen mittaamiseen.
Slovak: Bezpečné a efektívne používanie GONALU-f u žien si vyžaduje monitorovanie odpovede ovárií, a to buď ultrazvukom samým, alebo vhodnejšie v kombinácii s pravidelným meraním hladiny estradiolu v sére.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20 lokakuuta 1995
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. októbra 1995
Finnish: Vakavan OHSS:n ilmetessä on suositeltavaa keskeyttää gonadotropiinihoito jos se on yhä meneillään, ja ohjata potilas sairaalahoitoon ja antaa asianmukaista hoitoa OHSS:ään.
Slovak: Ak sa vyskytne závažná forma OHSS, v prípade, že liečba gonadotropínom pretrváva, odporúča sa liečbu prerušiť, pacientku hospitalizovať a začať vhodnú liečbu.
Finnish: • OHSS:n komplikaatioita, kuten munasarjojen kiertymistä tai veren hyytymistä voi esiintyä harvinaisissa tapauksissa (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta).
Slovak: Zriedka sa môžu vyskytnúť komplikácie OHSS, ako je otočenie vaječníkov alebo výskyt krvných zrazenín (môžu postihnúť najviac 1 z 1 000 ľudí).
Finnish: • Varmista ennen pistämistä, että asetit oikean annoksen (6).
Slovak: Pred injekčným podaním overte správne nastavenie dávky (6).
Finnish: Kohonneet endogeeniset FSH-tasot voivat viitata primaariseen kivesten vajaatoimintaan.
Slovak: Zvýšené hladiny endogénneho FSH indikujú primárne zlyhanie semenníkov.
Finnish: Toistuvien injektioiden jälkeen follitropiinialfa kumuloituu kolminkertaisesti saavuttaen steady state -tason 3-4 päivän kuluessa.
Slovak: Po opakovanom podaní sa folitropín alfa 3-násobne kumuluje a v priebehu 3-4 dní sa dosiahne rovnovážny stav.
Finnish: Ellei tyydyttävää vastetta saada aikaan 4 viikon kuluessa, hoito keskeytetään ja potilaalle tehdään tarkempi arviointi, minkä jälkeen seuraava hoito voidaan aloittaa suuremmalla aloitusannoksella.
Slovak: Ak sa po 4 týždňoch liečby nedosiahne adekvátna odpoveď u pacientky, cyklus sa má prerušiť a pacientka má podstúpiť ďalšie vyšetrenia, po ktorých sa môže u nej obnoviť liečba s vyššou počiatočnou dávkou než v prerušenom cykle.
Finnish: Pistokseen käytettävät ruiskut on valmistettu polypropyleenistä ja kiinteä neula on valmistettu ruostumattomasta teräksestä.
Slovak: Priložené sú tiež aplikačné injekčné striekačky vyrobené z polypropylénu s fixovanou ihlou z nehrdzavejúcej ocele.
Finnish: • primaarinen kivesten vajaatoiminta
Slovak: • primárne zlyhanie ovárií
Finnish: Jos suojapaperi on vahingoittunut tai irronnut, älä käytä neulaa.
Slovak: Ak je odlepovací uzáver poškodený alebo uvoľnený, ihlu nepoužívajte.
Finnish: Vakava OHSS on melko harvinainen (ks. kohta 4.4).
Slovak: Závažný OHSS je menej častý (pozri časť 4.4).
Finnish: • Kirjaa jokaisen pistospäivän järjestysnumero (1), päiväys (2) ja antoaika (3).
Slovak: Zaznamenajte číslo dňa liečby (1), dátum (2) a čas (3) injekčného podania.
Finnish: Steady state -jakautumistilavuus on 10 l ja kokonaispuhdistuma 0,6 l/h.
Slovak: Distribučný objem v rovnovážnom stave a celkový klírens sú 10 l a 0,6 l/hod.
Finnish: Jos sinulla ei tapahdu ovulaatiota ja sinulla on epäsäännölliset kuukautiset tai ei kuukautisia ollenkaan.
Slovak: Ak nemáte ovuláciu a máte nepravidelnú menštruáciu, alebo vôbec nemáte menštruáciu
Finnish: Jos unohdat käyttää GONAL-f:ää
Slovak: Ak zabudnete použiť GONAL-f
Finnish: Kerta- ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille sen lisäksi, mitä tämän valmisteyhteenvedon muissa kohdissa jo esitetään.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií toxicity po jednorazovom a opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí okrem toho, ktoré je už uvedené v iných častiach tohto SmPC.
Finnish: • Kivesten yläpuolella ja takana olevien verisuonten turvotus (kivessuonikohju).
Slovak: Opuch žíl nad a za semenníkmi (varikokéla)
Finnish: GONAL-f-valmistetta ei saa käyttää silloin, kun riittävää hoitovastetta ei voida saavuttaa, kuten esimerkiksi:
Slovak: GONAL-f sa nesmie podávať, ak nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď, ako je:
Finnish: On suositeltavaa noudattaa tässä esitettyjä annoksia.
Slovak: Odporúča sa dodržiavať nižšie uvedené odporúčané počiatočné dávky.
Finnish: Mikäli potilas altistuu raskauden aikana, kliiniset tiedot eivät ole riittäviä poissulkemaan GONAL-fvalmisteen teratogeenistä vaikutusta.
Slovak: Pre prípady expozície počas gravidity neexistujú dostatočné klinické údaje na vylúčenie teratogénneho účinku GONALU-f.
Finnish: • Pistä tarvittaessa lisäannos toisella kynällä asettamalla siihen lukema kohdasta ‘Lukema pistoksen jälkeen'' (8).
Slovak: V prípade potreby si podajte injekciu pomocou druhého pera po nastavení zostávajúcej dávky zapísanej v časti „Množstvo zobrazené po injekčnom podaní" (8).
Finnish: GONAL-f-valmisteen yliannostuksen oireita ei tunneta, mutta OHSS:n esiintymisen mahdollisuus on olemassa (ks. kohta 4.4).
Slovak: Účinky predávkovania GONALOM-f nie sú známe, existuje však možnosť výskytu OHSS (pozri časť 4.4).
Finnish: Liuotinta sisältävää esitäytettyä ruiskua tulee käyttää ainoastaan kuiva-aineen liuottamiseen, jonka jälkeen se on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovak: Na rekonštitúciu sa má použiť iba priložené rozpúšťadlo v naplnenej injekčnej striekačke, ktoré sa má potom zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.
Finnish: Sinun on käytettävä tätä injektiopulloa useamman päivän ajan ja sinun on vedettävä päivittäin ainoastaan sinulle määrätty annos.
Slovak: Budete ju uchovávať niekoľko dní a každý deň si natiahnete iba predpísanú dávku.
Finnish: Varoitus: Käytä jokaisessa injektiossa uutta neulaa.
Slovak: Vždy dbajte na použitie novej ihly na každú injekciu.
Finnish: Ohjeet lääkevalmisteen annostelemiseen esitäytetyllä kynällä, ks. kohta 6.6 ja "Käyttöohjeet".
Slovak: Pokyny na podávanie naplneným perom, pozri časť 6.6 a „Návod na použitie".
Finnish: Merck Europe B.V.
Slovak: Merck Europe B.V., Gustav
Finnish: Vertailu aikaisempiin tietoihin viittaa siihen, että GONAL-f/LH:lla saavutettu ovulaatioaste on samankaltainen kuin hMG:llä.
Slovak: Porovnania s údajmi z minulosti naznačili, že miera ovulácie dosiahnutá po aplikácii GONAL-f/LH je podobná ako tá, ktorá sa dosiahne s hMG.
Finnish: EU/1/95/001/005 EU/1/95/001/025 EU/1/95/001/026 EU/1/95/001/027
Slovak: EU/1/95/001/025 EU/1/95/001/026 EU/1/95/001/027
Finnish: • Tämä injektiopullo sisältää useamman annoksen GONAL-f:ää.
Slovak: Táto injekčná liekovka obsahuje viacero dávok GONALU-f.
Finnish: • Jos pistät GONAL-f:n itse, lue huolellisesti "Käyttöohjeet" ja noudata niitä.
Slovak: Ak si GONAL-f podávate sami, pozorne si prečítajte „Návod na použitie" a postupujte podľa neho.
Finnish: • GONAL-f-annostasi voidaan nostaa joka 7. tai joka 14. päivä 37,5-75 IU:lla, kunnes vaste on halutunlainen.
Slovak: Vaša dávka GONALU-f sa môže každých 7 alebo každých 14 dní zvyšovať o 37,5 až 75 IU, kým sa u vás nedostaví požadovaná odpoveď.
Finnish: Sekä miehille että naisille tulisi käyttää hoitotavoitteeseen nähden matalinta vaikuttavaa annosta.
Slovak: Najnižšia účinná dávka vzhľadom na zámer liečby sa má použiť tak pre mužov, ako i pre ženy.
Finnish: • tuntemattomasta syystä johtuva gynekologinen verenvuoto • munasarja-, kohtu- tai rintasyöpä
Slovak: • gynekologické krvácanie z neznámej príčiny, • karcinóm ovárií, maternice alebo prsníkov.
Finnish: Ihoärsytyksen vähentämiseksi valitse joka päivä eri pistokohta.
Slovak: Na zníženie výskytu podráždenia kože si každý deň zvoľte iné miesto vpichu.
Finnish: Injektoitava tilavuus (ml)
Slovak: Objem, ktorý sa má podať (ml)
Finnish: Vertailevat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että keskimäärin potilaat tarvitsevat alhaisemman kumulatiivisen annoksen ja lyhyemmän hoitojakson GONAL-f-valmistetta käytettäessä verrattuna virtsapohjaiseen FSH-valmisteeseen.
Slovak: V porovnávacích klinických štúdiách bolo dokázané, že pacientky potrebujú v priemere nižšiu kumulatívnu dávku a kratšie trvanie liečby GONALOM-f v porovnaní s urinárnym FSH.
Finnish: Naisilla tärkein parenteraalisesti annetun FSH:n vaikutus on Graafin follikkelien kypsyminen.
Slovak: Najvýznamnejším účinkom u žien následkom parenterálneho podania FSH je vývoj zrelých Graafových folikulov.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Käyttöohjeet
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Návod na použitie.
Finnish: (5,5 mikrogrammaa) follitropiinialfaa.
Slovak: (5,5 mikrogramov) folitropínu alfa.
Finnish: • Lääkäri tai hoitaja näyttää sinulle, miten esitäytettyä GONAL-f-kynää käytetään lääkkeen pistämiseen.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako používať naplnené pero GONAL-f na injekčné podanie lieku.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) Tietynasteinen munasarjojen suureneminen on hallitun munasarjojen stimulaation odotettu vaikutus.
Slovak: Určitý stupeň zväčšenia ovárií je očakávaným účinkom kontrolovanej ovariálnej stimulácie.
Finnish: • Lue nämä ohjeet kokonaisuudessaan läpi ennen aloittamista.
Slovak: Pred začatím prípravy si prečítajte najprv všetky nasledujúce pokyny až do konca.
Finnish: GONAL-f ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille.
Slovak: GONAL-f nie je indikovaný na použitie u detí.
Finnish: • GONAL-f on tarkoitettu spermatogeneesin kiihdyttämiseen miehille, joilla on synnynnäinen tai hankittu hypogonadotrooppinen hypogonadismi, yhdessä ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) kanssa.
Slovak: GONAL-f je indikovaný na stimuláciu spermatogenézy u mužov s vrodeným alebo získaným hypogonadotropným hypogonadizmom spolu s liečbou ľudským choriogonadotropínom (hCG).
Finnish: Koska moniannossylinteriampullin sisältävä esitäytetty GONAL-f-kynä on tarkoitettu useisiin injektioihin, on potilaille annettava selkeät ohjeet moniannoskynän virheellisen käytön välttämiseksi.
Slovak: Keďže naplnené pero GONALU-f s viacdávkovou náplňou je určené na viacero injekcií, pacient má dostať jasné pokyny, aby sa vyvaroval nesprávnemu použitiu viacdávkovej formy.
Finnish: • Älä käytä esitäytetyssä kynässä jäljellä olevaa lääkevalmistetta 28 päivän jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte liek, ktorý zostal v naplnenom pere po 28. dňoch.
Finnish: Jos lääkäri ei havaitse vastetta 5 viikon jälkeen, kyseinen GONAL-f-hoitojakso on keskeytettävä.
Slovak: Ak váš lekár nespozoruje požadovanú odpoveď po 5 týždňoch, tento liečebný cyklus GONALOM-f sa má ukončiť.
Finnish: • Jos havaitse nestepisaroita, siirry kohtaan 5: Lääkärin määräämän annoksen asettaminen.
Slovak: Ak vidíte malé kvapôčky tekutiny, pokračujte časťou 5: Nastavenie dávky predpísanej lekárom.
Finnish: Esitäytetyn GONAL-f-kynän valmistelu pistosta varten 4.1.
Slovak: Pripravenie naplneného pera GONAL-f na injekciu 4.1.
Finnish: • Annosnäyttö näyttää puuttuvan määrän, joka sinun on pistettävä uudella kynällä.
Slovak: V indikačnom okienku dávky sa bude zobrazovať chýbajúce množstvo, ktoré musíte injekčne podať pomocou nového pera.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan suorittaa kohdunsisäinen hedelmöitys viemällä siemennestettä kohtuonteloon.
Slovak: Prípadne možno vykonať vnútromaternicové umelé oplodnenie zavedením spermií do maternice.
Finnish: GONAL-f-valmisteen turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa ei ole varmistettu potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Slovak: Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetické vlastnosti GONALU-f u pacientov s poškodením obličiek alebo pečene neboli stanovené.
Finnish: Älä käytä GONAL-f:ää
Slovak: Nepoužívajte GONAL-f
Finnish: * rekombinantti ihmisen follikkelia stimuloiva hormoni (r-hFSH), joka tuotetaan kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO) yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
Slovak: * Rekombinantný ľudský folikuly stimulujúci hormón (r-hFSH) produkovaný v bunkách ovárií čínskeho škrečka (Chinese Hamster Ovary, CHO) rekombinantnou DNA technológiou.
Finnish: • Jos pistät GONAL-f:n itse, lue huolellisesti tämän selosteen lopussa olevat ohjeet "GONAL-f-kuiva-aineen ja liuottimen saattaminen käyttövalmiiksi ja liuoksen käyttäminen" ja noudata niitä.
Slovak: Ak si GONAL-f podávate sami, pozorne si prečítajte pokyny na konci tejto písomnej informácie pod názvom „Ako pripraviť a používať prášok a rozpúšťadlo GONAL-f" a postupujte podľa nich.
Finnish: Jos lääkäri ei havaitse haluttua vastetta 4 viikon jälkeen, on GONAL-f-hoitojakso lopetettava.
Slovak: Ak váš lekár nespozoruje požadovanú odpoveď po 4 týždňoch, tento liečebný cyklus GONALOM-f sa má ukončiť.
Finnish: Follitropiinialfa, 600 IU/ml (joka vastaa 44 mikrogrammaa/ml).
Slovak: Folitropín alfa, 600 IU/ml (zodpovedá 44 mikrogramom/ml)
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa potilaiden, joilla oli vaikea FSH:n ja LH:n puutos, määritelmänä käytettiin keskuslaboratoriossa mitattua endogeenista seerumin LH-tasoa <1,2 IU/l.
Slovak: V klinických štúdiách boli pacientky so závažnou deficienciou FSH a LH definované podľa endogénnej hladiny LH v sére < 1,2 IU/l po meraní v centrálnom laboratóriu.
Finnish: • Vähintään 5 sekunnin kuluttua vedä neula ulos ihosta samalla kun pidät annosvalitsinta alas painettuna (3).
Slovak: Po uplynutí minimálne 5 sekúnd vytiahnite ihlu z kože, pričom držte stlačený nastavovač dávky.
Finnish: E - 28770 Tres Cantos (Madrid) Espanja
Slovak: Tres Cantos (Madrid)
Finnish: Tarkista pisarat VAIN käyttäessäsi esitäytettyä GONAL-fkynää ENSIMMÄISTÄ KERTAA, jotta ilma saadaan poistettua järjestelmästä.
Slovak: Kvapôčky sledujte IBA pri PRVOM použití nového naplneného pera GONAL-f, aby sa odstránil vzduch zo systému.
Finnish: Neulan kärkeen ilmestyy pieni nestepisara.
Slovak: Na hrote ihly sa objaví malá kvapka tekutiny.
Finnish: Suurin vuorokausiannos on 450 IU (0,72 ml).
Slovak: Maximálna denná dávka je 450 IU (0,72 ml).
Finnish: Lievät tai vaikeat yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien anafylaktiset reaktiot ja sokki
Slovak: Veľmi zriedkavé: Mierne až stredne závažné reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaktických reakcií a šoku
Finnish: Käytettävä kokonaan kerralla välittömästi pakkauksen avaamisen ja käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen.
Slovak: Na okamžité a jednorazové použitie po prvom otvorení a rekonštitúcii.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät GONAL-f:ää Hedelmällisyysongelmien hoitoon perehtyneen lääkärin tulisi arvioida sinun ja partnerisi hedelmällisyys ennen hoidon aloittamista.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete GONAL-f Pred začiatkom liečby by ste sa vy i váš partner mali dať vyšetriť na plodnosť u lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch plodnosti.
Finnish: (Jos sinulle on määrätty enemmän kuin yksi GONAL-f-injektiopullo, ruiskuta liuos hitaasti seuraavaan kuiva-aineinjektiopulloon, kunnes olet liuottanut sinulle määrätyn määrän kuivaaineinjektiopulloja.
Slovak: (Ak vám predpísali viac ako jednu injekčnú liekovku GONALU-f, pomaly opätovne vstrekujte roztok do ostatných injekčných liekoviek s práškom, až kým nezískate predpísaný počet injekčných liekoviek prášku rozpustených v roztoku.
Finnish: • Älä käytä injektiopullossa jäljellä olevaa GONAL-f-liuosta 28 päivän jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte roztok GONALU-f, ktorý zostal v injekčnej liekovke po 28. dňoch.
Finnish: • Vedä ilmaa ruiskuun vetämällä mäntä noin 1 ml:n merkkiin asti.
Slovak: Natiahnite trochu vzduchu do injekčnej striekačky vytiahnutím piestu približne po značku 1 ml.
Finnish: Mitä GONAL-f on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je GONAL-f a na čo sa používa
Finnish: GONAL-f aiheuttaa harvoin vaikean OHSS:n, ellei munarakkulan lopullisen kypsymisen aikaansaamiseksi käytettävää lääkettä (sisältää ihmisen istukkagonadotropiinia hCG:tä) anneta.
Slovak: Liečba GONALOM-f iba zriedkavo spôsobuje závažný OHSS, pokiaľ sa nepodá liek, ktorý sa používa na záverečné dozretie folikulov (obsahujúci ľudský choriogonadotropín - hCG).
Finnish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Alankomaat
Slovak: Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Holandsko
Finnish: Mitä GONAL-f on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät GONAL-f:ää Miten GONAL-f:ää käytetään Mahdolliset haittavaikutukset GONAL-f:n säilyttäminen
Slovak: Čo je GONAL-f a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete GONAL-f Ako používať GONAL-f
Finnish: Kynään lisätään tarra, johon potilas voi kirjoittaa käyttöönottopäivän.
Slovak: Bude priložená aj nálepka, na ktorú si pacient bude môcť zapísať dátum prvého použitia.
Finnish: • Anna pistos välittömästi: lääkäri tai sairaanhoitaja on jo neuvonut sinulle pistoskohdat (esim.
Slovak: Ihneď si vpichnite roztok: váš lekár alebo zdravotná sestra vám už vopred poradili, kam si máte podať injekciu (napr. brucho, predná strana stehna).
Finnish: GONAL-f-valmistetta ei pidä käyttää silloin kun tehokasta vastetta ei voida saada.
Slovak: GONAL-f sa nemá podávať, ak nemožno dosiahnuť účinnú odpoveď.
Finnish: Hoitoa tulisi jatkaa seuraavassa kierrossa alhaisemmalla FSH-annoksella kuin mitä käytettiin edeltävässä kierrossa.
Slovak: Liečba sa má obnoviť v nasledujúcom cykle s nižšou dávkou FSH než v predchádzajúcom cykle.
Finnish: GONAL-f ei yleensä tehoa, jos sinulla on tämä ongelma.
Slovak: Ak máte tento problém, GONAL-f zvyčajne neúčinkuje.
Finnish: Mikäli saavutetaan ylisuuri vaste, hoito tulee keskeyttää eikä hCG:tä saa antaa.
Slovak: Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečba sa má ukončiť a hCG nepodať.
Finnish: GONAL-fvalmistetta koskevien kliinisten arvioiden perusteella päivittäisannosten, annostelun ja hoidon seurannan ei tulisi erota niistä, joita käytetään tällä hetkellä virtsapohjaisille FSH-lääkevalmisteille.
Slovak: Klinické hodnotenia s GONALOM-f ukázali, že jeho denné dávky, schémy podávania a postupy monitorovania liečby by sa nemali odlišovať od v súčasnosti používaných urinárnych liekov s obsahom FSH.
Finnish: • Paina suojattua neulaa tukevaan alustaa vasten kunnes kuulet naksahduksen ("click").
Slovak: Pokračujte v stláčaní ihly v kryte oproti pevnému povrchu, až kým nebude počuť cvaknutie („click").
Finnish: Kynä on tarkoitettu vain ihonalaiseen pistokseen.
Slovak: Pero je určené iba pre subkutánnu injekciu.