FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vielmehr zeigt das Beispiel aus China, dass bei der Lebensmittelgewinnung dienenden Tieren und in Fleischerzeugnissen eine über das mcr-1-Gen übertragbare Colistinresistenz vorhanden sein kann und möglicherweise ein Gesundheitsrisiko darstellt.
Dutch: Dat colistineresistente bacteriën bij dieren geen gevolg hebben voor de volksgezondheid, is dus niet langer juist en het in China gevonden voorbeeld toont aan dat overdraagbare colistineresistentie via het mcr-1-gen kan optreden in consumptiedieren en vleesproducten en in potentie een risico voor de volksgezondheid vormt.
German: COOPHAVET S.A.S.
Dutch: Litouwen COOPHAVET S.A.S.
German: Geflügel (Moorhühner und Geflügel mit
Dutch: Pluimvee (korhoen en gevogelte met zwemvliezen)
German: Darüber hinaus liegen im Rahmen der Pharmakovigilanz keine Meldungen über mangelnde Wirksamkeit von Colistin-Kombinationspräparaten vor.
Dutch: Bovendien is uit geneesmiddelenbewakingsgegevens voor combinatieproducten met colistine geen uitblijven van werkzaamheid gebleken.
German: Kroatien Ceva Santé Animale
Dutch: Kroatië Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
German: Individuell zum Eingeben
Dutch: Individuele orale toediening
German: Schweine, Kälber
Dutch: Varkens, kalveren
German: Kälber und Lämmer
Dutch: Kalveren en lammeren
German: Ländern mit bekanntermaßen höherem Verbrauch von Colistin-Präparaten die Verteilungen der minimalen Hemmkonzentration (MHK) bei Salmonella spp.-Isolaten aus Schweinen und Hühnern höher waren, wobei bis zu 77 % als resistent eingestuft wurden.
Dutch: Met name in EU-landen met een bekend hoger verbruik van middelen met colistine waren de MIC-distributies ('minimum inhibitory concentration') hoger voor isolaten van Salmonella spp.
German: MIU/tabl et g/tablet
Dutch: MIU/tablet 1 g/tablet
German: In den meisten klinischen Studien, die in diesem Befassungsverfahren nach Artikel 35 vorgelegt wurden, waren Colistin-Monotherapie- und -Kombinationspräparate gleich wirksam.
Dutch: Uit de meeste klinische onderzoeken overgelegd in deze verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 bleek dat middelen voor monotherapie dezelfde werkzaamheid vertoonden als combinatieproducten met colistine.
German: COLIDIARYL Erythromycinestolat
Dutch: Colistinesulfaat Erytromycineestolaat
German: Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia
Dutch: 949 01 Nitra
German: Zudem wird bezweifelt, ob Colistin-Kombinationspräparate bei gastrointestinalen Indikationen einer Monotherapie vorzuziehen sind.
Dutch: Ook voor gastro-intestinale indicaties bestaan er bedenkingen als er combinatieproducten met colistine moeten worden gebruikt in plaats van monotherapie.
German: Rinder, Hühner, Schweine
Dutch: Rundvee, kippen, varkens
German: Oxytetracyclinhydrochlori
Dutch: Oxytetracyclinehydrochloride
German: 44153 ANCENIS Cedex
Dutch: 44153 ANCENIS
German: Der Begriff Kolibazillose wird bei Schweinen, Geflügel und Wiederkäuern verwendet, nicht aber in der Pferdemedizin.
Dutch: Colibacillose is geen term die wordt gebruikt in de paardengeneeskunde, maar is een term gebruikt voor varkens, pluimvee en herkauwers.
German: Vetoquinol Italia S.R.L
Dutch: Cyprus Vetoquinol Italia S.R.L
German: Mehrere wissenschaftliche Berichte und EU-Überwachungsdaten haben einen anhaltend sehr niedrigen Grad an Resistenz gegen Colistin bei der Lebensmittelgewinnung dienenden Tieren sowie einen verringerten Grad an Resistenz gegen mehrere andere Antimikrobiotika gezeigt, die in ColistinKombinationspräparaten enthalten sind, obwohl solche Präparate seit einigen Jahren in der EU auf breiter Basis angewendet werden.
Dutch: een zeer laag niveau van resistentie tegen colistine gebleken bij voedselproducerende dieren, evenals lagere niveaus van resistentie tegen verscheidene andere antimicrobiële middelen gebruikt in combinatieproducten met colistine.
German: Es bestehen Bedenken hinsichtlich einer mangelnden Begründung für die Anwendung von ColistinKombinationspräparaten bei gastrointestinalen Indikationen, da Colistin nach oraler Verabreichung nicht im Magendarmtrakt resorbiert wird und daher nicht zur therapeutischen Gesamtwirksamkeit bei diesen Indikationen beiträgt.
Dutch: De reden hiervoor is dat colistine na orale toediening niet wordt geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal en dus niet bijdraagt aan de algehele therapeutische werkzaamheid voor deze indicaties.
German: In der aktuellen wissenschaftlichen Literatur wird die Anwendung von Colistin-Kombinationspräparaten bei Fohlen nicht gestützt, da Colistin das Gleichgewicht der Magen-Darm-Flora stören und zu einer allgemein anerkannten durch
Dutch: De huidige wetenschappelijke literatuur ondersteunt het gebruik van combinatieproducten met colistine bij veulens niet aangezien het gebruik ervan de balans in de gastrointestinale microflora kan verstoren, wat leidt tot een goed herkenbare fatale, met antimicrobiële middelen samenhangende colitis, doorgaans gerelateerd aan Clostridium difficile.
German: Frankreich Ceva Santé Animale
Dutch: Frankrijk Ceva Santé Animale 10 Avenue de la
German: Angesichts der Daten aus den EMA-Berichten zu Antimikrobiotika-Verkaufszahlen und zur Anzahl der Zulassungen pro Darreichungsform/Verabreichungs- bzw. Anwendungsart im Rahmen der Europäischen Überwachung des Antimikrobiotikaverbrauchs in der Veterinärmedizin (ESVAC)
Dutch: Met het oog op de beschikbare informatie in de verslagen van het Europees Toezicht op veterinaire antimicrobiële consumptie (ESVAC) van het EMA
German: Verabreichung über das Trinkwasser oder Milch
Dutch: Poeder voor toediening in drinkwater of melk
German: Für Präparate, die Colistin in Kombination mit anderen antimikrobiellen Substanzen enthalten, gelten dieselben Gesichtspunkte wie für Colistin-Monotherapiepräparate.
Dutch: Dezelfde overwegingen die gelden voor colistinebevattende middelen voor monotherapie zijn ook van toepassing op middelen die colistine bevatten in combinatie met andere antimicrobiële stoffen.
German: Trimethoprim Colistinsulfat
Dutch: Trimethoprim Colistinesulfaat
German: 2 wurden die Präparate, die nur Colistin enthalten und zum Eingeben (Gruppenbehandlung) bestimmt sind, als Priorität betrachtet.
Dutch: 2 inzake de verkoop van antimicrobiële middelen, het aantal handelsvergunningen per farmaceutische vorm/toedieningsweg en typen van gebruik, werden de middelen met alleen colistine die oraal werden toegediend (groepsbehandeling) als een prioriteit beschouwd.
German: Colistinsulfat mg/ml
Dutch: Colistinesulfaat mg/ml
German: Colistinsulfat mg/g mg/g
Dutch: Colistinesulfaat mg/g mg/g
German: Colistinsulfat Spiramycinadipat
Dutch: Colistinesulfaat Spiramycineadipaat
German: Pharmaceuticals Ltd.
Dutch: Tsjechië LAVET Pharmaceuticals Ltd.
German: Pulver zum Eingeben zur Anwendung in Trinkwasser oder Flüssigfutter
Dutch: Poeder voor oraal gebruik in drinkwater of vloeibaar voer
German: in der Humanmedizin zwang Ärzte dazu, auf die an sich toxische systemische Colistinbehandlung in Form ihres weniger toxischen inaktiven Prodrug Colistinmethansulfonat als Reserveantimikrobiotikum bei Infektionen mit Bakterien zurückzugreifen, die häufige Ursache von Infektionen im Zusammenhang mit medizinischer Versorgung sind.
Dutch: Een recente algehele toename van gramnegatieve bacteriën in de humane geneeskunde die 'multidrug-resistent' (MDR) , ‘extensively drug-resistant' (XDR) en ‘pandrug-resistant' (PDR) zijn, heeft artsen ertoe gedwongen de behandeling met colistine die gepaard gaat met systemische toxiciteit weer in te voeren in de vorm van zijn minder toxische, inactieve prodrug, colistinemethaansulfonaat, als een in laatste instantie te gebruiken antimicrobieel middel voor infecties met dergelijke bacteriën, die vaak de oorzaak zijn van aan de gezondheidszorg gerelateerde infecties
German: Schweine, Hühner (Masthühner)
Dutch: Varkens, kippen (vleeskuikens)
German: Masthühner, Schweine, Kaninchen, Kälber
Dutch: Vleeskuikens, varkens, konijnen, kalveren
German: Schweine, Kälber, Geflügel (Hühner)
Dutch: Varkens, kalveren, pluimvee (kippen)
German: Pulver zur Anwendung in Trinkwasser
Dutch: Poeder voor gebruik in drinkwater
German: dass Polymyxinresistenz singulär auf das plasmidvermittelte mcr-1-Gen zurückzuführen war.
Dutch: Tijdens een standaardsurveillanceproject voor antimicrobiële resistentie in commensale E. coli van consumptiedieren in China bleek polymyxineresistentie alleen het gevolg te zijn van het plasmidegemedieerde mcr-1-gen
German: Lämmer, Ziegen, Kälber
Dutch: Lammeren, geiten, kalveren
German: Dopharma B.V.
Dutch: Dopharma B.V. Zalmweg 24
German: Das jüngste Befassungsverfahren nach Artikel 35 zu Colistin-Monotherapiepräparaten zum Eingeben gelangte zu dem gleichen Schluss.
Dutch: Dezelfde conclusie werd bereikt in de recente verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 inzake orale middelen met colistine voor monotherapie.
German: BETAMICYN Amoxicillintrihydrat Colistinsulfat
Dutch: BETAMICYN Amoxicilline-trihydraat Colistinesulfaat
German: Lavet
Dutch: INTESTIVO
German: Amoxy-col WSP Amoxicillintrihydrat Colistinsulfat mg/g
Dutch: Amoxy-col WSP Amoxicilline-trihydraat Colistinesulfaat
German: Zum Eingeben, über das Trinkwasser
Dutch: Oraal, via het drinkwater
German: Schweine und Hühner (Legehennen ausgenommen
Dutch: Varkens en kippen (met uitzondering van leghennen)
German: Daher wird die Anwendung von Colistin bei Fohlen als schwerwiegendes Risiko für die Sicherheit der Zieltierart betrachtet, und Fohlen können nicht länger als Zieltierart für ColistinKombinationspräparate gestützt werden.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van colistine bij veulens beschouwd als een ernstig veiligheidsrisico voor het doeldier en
German: Stärke Darreichungsform Zieltierart
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
German: Zum Eingeben in Trinkwasser
Dutch: Toediening in het drinkwater
German: Griechenland Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Dutch: Griekenland Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
German: Jede unnötige Exposition sollte vermieden werden.
Dutch: Elke onnodige blootstelling dient te worden vermeden.
German: Es existiert derzeit keine wissenschaftlich fundierte Begründung für die verschiedenen Behandlungszeiträumen.
Dutch: Er is op dit moment geen wetenschappelijk goed onderbouwde rechtvaardiging voor de verschillende behandelingsperiodes beschikbaar.
German: Dies steht im Einklang mit der vorherigen Beurteilung des CVMP und der wissenschaftlichen Beratung gegenüber der Europäischen Kommission.
Dutch: Dit is in lijn met de vorige beoordeling van het CVMP en het wetenschappelijke advies aan de Europese Commissie.
German: Deutschland Sogeval 200, Av.
Dutch: Duitsland Sogeval 200, Av.
German: Wann immer möglich sollte Colistin ausschließlich auf der Grundlage von Empfindlichkeitstests angewendet werden.
Dutch: Indien mogelijk dient colistine alleen te worden gebruikt op basis van gevoeligheidstests.
German: In der Beratung lautet es:
Dutch: In het advies staat:
German: Grundsätze der verantwortungsvollen Anwendung
Dutch: Beginselen voor verantwoord gebruik
German: Vim Spectrum Hungary Kft.
Dutch: Hongarije Vim Spectrum Hungary Kft.
German: wurde empfohlen, da zur Stützung dieser Indikation entweder keine, äußerst begrenzte oder nicht aussagekräftige klinische Daten vorgelegt wurden.
Dutch: werd aanbevolen aangezien er geen, zeer beperkte of nietovertuigende klinische gegevens werden overgelegd om deze indicatie te ondersteunen.
German: 2 million IU Lösung
Dutch: 2 million IU Oplossing
German: Niederlande Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Dutch: Nederland Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
German: Risikomanagement oder Maßnahmen zur Risikominderung
Dutch: Risicobeheermaatregelen of risicobeperkende maatregelen
German: Es ist anzumerken, dass drei der in Anhang I aufgeführten Produkte eine Kombination aus Colistin mit Vitaminen enthalten.
Dutch: Er dient te worden opgemerkt dat drie van de producten in bijlage I colistine in combinatie met vitaminen bevatten.
German: Infolge einer Aufforderung durch die Europäische Kommission (EK) im Juli 2013 führten der CVMP und der CHMP eine wissenschaftliche Beratung und detaillierte Betrachtungen über Colistin durch1.
Dutch: Na een verzoek van de Europese Commissie (EC) in juli 2013 brachten het CVMP en het CHMP wetenschappelijk advies en gedetailleerde overwegingen uit over colistine1.
German: In vielen Fällen beträgt die empfohlene Dosis 100 000 IE/kg bei Säugetieren (Nicht-Geflügelarten; im Bereich von ca. 18 000 IE/kg bis 250 000 IE/kg Körpergewicht) und 75 000 IE/kg für Geflügelarten (im Bereich von ca. 19 200 IE/kg bis 270 000 IE/kg Körpergewicht).
Dutch: In veel gevallen is de aanbevolen dosis 100 000 IE/kg voor zoogdieren (niet-pluimveesoorten) (bereik ongeveer 18 000 IE/kg tot 250 000 IE/kg lichaamsgewicht) en 75 000 IE/kg voor pluimveesoorten (bereik ongeveer 19 200 IE/kg tot 270 000 IE/kg lichaamsgewicht.
German: Zu allen Produkten hinzufügen und, wo zutreffend, ändern:
Dutch: Bij alle producten toevoegen en indien nodig aanpassen:
German: Frankreich Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Dutch: Frankrijk Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
German: Gesamtzusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Colistin enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen Verabreichung (siehe Anhang I)
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van colistine bevattende diergeneesmiddelen voor orale toediening (zie bijlage I)
German: „Es wurde keine Übertragung von Resistenzen über mobile genetische Elemente (wie z. B. Plasmide) zwischen Bakterien oder von Tieren auf Menschen berichtet."
Dutch: ‘Er is geen melding gemaakt van overdracht van resistentie op mobiele genetische elementen (zoals plasmiden) tussen bacteriën of van dieren op mensen.'
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Intestinale Antiinfektiva, Antibiotika ATCvet-Code: QA07AA10
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Intestinale anti-infectiva, antibiotica ATCvet-code: QA07AA10
German: Laut Daten aus dem letzten Report der European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption (ESVAC)2 der EMA werden Polymyxine (Colistin) hauptsächlich in oralen Darreichungsformen angewendet.
Dutch: Uit gegevens uit het laatste rapport van het Europees Toezicht op Veterinaire Antimicrobiële Consumptie (ESVAC) van het EMA2 blijkt dat polymixines (colistine) voornamelijk in orale vormen worden gebruikt.
German: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spanien
Dutch: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spanje
German: Die Streichung von Salmonella spp.
Dutch: Het schrappen van Salmonella spp.
German: Dänemark Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
Dutch: Denemarken Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2,
German: Trotzdem ist allgemein anerkannt, dass die wiederholte und häufige Anwendung eines Antimikrobiotikums derselben Klasse das Risiko für die Entwicklung von Resistenzen erhöht, und eine Übertragung solcher Resistenzen auf den Menschen kann nicht ausgeschlossen werden.
Dutch: Desondanks wordt erkend dat herhaald of frequent gebruik van een antimicrobieel middel uit dezelfde klasse het risico op ontwikkeling van resistentie verhoogt en overdracht van dergelijke resistenties op mensen niet kan worden uitgesloten.
German: largo Donegani 2 20121 - Milano Italien
Dutch: largo Donegani 2 20121 - Milano Italië
German: Deshalb legte die Europäische Kommission der Europäischen Arzneimittelagentur („der Agentur") am 12. Mai 2014 eine Mitteilung über eine Befassung gemäß Artikel 35 der Richtlinie 2001/82/EG für alle Colistin als alleinigen Wirkstoff enthaltenden, oral zu verabreichenden Tierarzneimittel vor.
Dutch: Daarom diende de Europese Commissie op 12 mei 2014 bij het Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingskennisgeving krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG in voor alle diergeneesmiddelen voor orale toediening die als enige werkzame stof colistine bevatten.
German: Diese Antibiotikagruppe mit einer Polypeptidstruktur hat hauptsächlich eine bakterizide Aktivität und ein mittleres antibakterielles Spektrum, das nur gramnegative Mikroorganismen umfasst.
Dutch: Deze groep van antibiotica heeft een polypeptidestructuur, met voornamelijk bactericide activiteit en een middelbreed antibacterieel spectrum, dat alleen gramnegatieve micro-organismen bestrijkt.
German: Rumänien PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Dutch: Roemenië PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
German: Daher sollten alle allgemeinen Indikationen, die sich auf infektiöse oder nicht infektiöse Erkrankungen beziehen, gestrichen werden.
Dutch: Derhalve dienen eventuele algemene indicaties die naar infectieuze of niet-infectieuze ziekten verwijzen te worden verwijderd.
German: Schweine (bis zu 40 kg Körpergewicht)
Dutch: Varkens (tot 40 kg lichaamsgewicht)
German: 3 000 000 IU Tablette
Dutch: 3 000 000 IU Tablet
German: Daher wird die Anwendung von Colistin bei Pferden als schwerwiegendes Risiko für die Sicherheit der Zieltierart betrachtet und nicht länger gestützt.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van colistine bij paarden geacht een ernstig risico te vormen met betrekking tot de veiligheid van het doeldier en wordt het niet langer ondersteund.
German: Suspension
Dutch: Suspensie
German: Schweden Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480
Dutch: Zweden Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480
German: Österreich Ceva Sante Animale La Ballastière,
Dutch: Oostenrijk Ceva Sante Animale La Ballastière,
German: BE-B2610 Antwerp, Belgien
Dutch: BE-B2610 Antwerp, België
German: Frankreich Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Dutch: Frankrijk Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
German: Zusätzlich zu den oben beschriebenen Maßnahmen empfahl der CVMP, die folgenden besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren zur Gewährleistung einer verantwortungsvollen Anwendung von Colistin bei Tieren aufzunehmen:
Dutch: Naast de hierboven beschreven maatregelen adviseerde het CVMP om de volgende bijzondere voorzorgsmaatregelen m.b.t. gebruik bij dieren op te nemen om verantwoord gebruik van colistine bij dieren te waarborgen:
German: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italien
Dutch: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italië
German: Die Anwendung von Colistin zur Prophylaxe geht nicht mit den Grundsätzen zur verantwortungsvollen Anwendung konform.
Dutch: Het gebruik van colistine voor profylaxe is niet in overeenstemming met de beginselen voor verantwoord gebruik.
German: Bulgarien Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
Dutch: Bulgarije Zavet Kiril and Metodiy str. 5 Zavet 7330
German: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
German: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Kroatien
Dutch: , Matije Gupca 42, 43500 Daruvar, Kroatië
German: Tierarzneimittel mit Colistin als einzigem Wirkstoff zur oralen Verabreichung bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, werden in fast allen EU-Mitgliedstaaten vielfach eingesetzt.
Dutch: Diergeneesmiddelen die colistine als enige werkzame stof bevatten voor orale toediening bij voedselproducerende dieren worden algemeen gebruikt in bijna alle EU-lidstaten.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei allen Tierarzneimitteln hinzuzufügen:
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Bij alle producten toevoegen:
German: Einige der Tierarzneimittel im Umfang dieses Befassungsverfahrens sind für die Anwendung bei Pferden angezeigt, und obwohl dies in der Produktdokumentation nicht explizit angegeben wird, wird davon ausgegangen, dass diese Tierarzneimittel vornehmlich bei Fohlen angewendet werden.
Dutch: Enkele van de producten die binnen het toepassingsgebied van deze verwijzingsprocedure vallen, zijn geïndiceerd voor gebruik bij paarden en, hoewel dit niet expliciet in de productliteratuur is vermeld, wordt aangenomen dat deze producten voornamelijk bij veulens worden gebruikt.
German: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italien
Dutch: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italië
German: Colistin sollte nicht zur Kontrolle von Salmonellose verwendet werden, da dies mit den Kontrollprogrammen für diese Erkrankung in Konflikt steht und ein Risiko für die öffentliche Gesundheit und die Gesundheit von Tieren darstellen kann.
Dutch: Colistine mag niet worden gebruikt voor de bestrijding van salmonellose, aangezien het niet in lijn is met bestrijdingsprogramma's voor deze ziekte en een risico kan vormen voor de volksgezondheid en de diergezondheid.
German: Colistin ist in diesen Fällen zwar nicht der alleinige Wirkstoff, aber das einzige Antimikrobiotikum in dem Produkt; daher sind diese Produkte im Umfang dieser Befassung enthalten.
Dutch: Hoewel in deze gevallen colistine niet de enige werkzame stof is, is dit het enige antimicrobiële middel in het product en derhalve vallen deze producten binnen het toepassingsgebied van deze verwijzing.
German: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italien
Dutch: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italië
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken der Tierarzneimittel, Tierarten und Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten en aanvragers/houders van de vergunningen voor het in de handel brengen in de lidstaten
German: Bulgarien Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Dutch: Bulgarije Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
German: Diese Faktoren weisen darauf hin, dass eine längere Behandlungsdauer als die in Abschnitt 4.9 angezeigte, welche zu einer unnötigen Exposition führt, nicht zu empfehlen ist.
Dutch: Deze factoren wijzen erop dat een langere behandelingsduur dan aangegeven in paragraaf 4.9, met onnodige blootstelling tot gevolg, af te raden is.
German: „Allerdings sind schwere nosokomiale Infektionen aufgrund multiresistenter (MDR-), gramnegativer Bakterien mittlerweile für eine hohe Morbiditäts- und Mortalitätsrate beim Menschen verantwortlich.
Dutch: ‘Ernstige nosocomiale infecties veroorzaakt door tegen meerdere geneesmiddelen resistente (MDR) gramnegatieve bacteriën zijn nu echter verantwoordelijk voor hoge morbiditeit en mortaliteit bij de mens.
German: Österreich Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Dutch: Oostenrijk Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
German: Die Behandlungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten.
Dutch: De behandelingsduur mag niet langer zijn dan 7 dagen.
German: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo
Dutch: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
German: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgien
Dutch: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder België
German: Die empfohlene Behandlungsdauer ist bei Geflügel und Nicht-Geflügelarten ähnlich: 3-5 Tage bzw. 5-7 Tage für die meisten Tierarzneimittel; bei einigen Tierarzneimitteln beträgt die Behandlungsdauer allerdings 10-15 Tage.
Dutch: De aanbevolen behandelingsperiode is voor pluimvee- en niet-pluimveesoorten vergelijkbaar, 3-5 dagen of 5-7 dagen voor de meeste producten, maar voor sommige producten kan de behandelingsperiode oplopen tot 10-15 dagen.
German: Die Kombinationen von Colistin mit anderen antimikrobiellen Substanzen und die nicht orale Verabreichung von Colistin enthaltenden Produkten werden möglicherweise als nächster Schritt nach Abschluss dieses Befassungsverfahrens thematisiert.
Dutch: De combinaties van colistine met een andere antimicrobiële stof en de niet-orale toediening van producten die colistine bevatten, kunnen als volgende stap aan de orde komen na afronding van deze verwijzingsprocedure.
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Wo zutreffend, alle Indikationen zur prophylaktischen Anwendung oder Verbesserung der Produktion streichen.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Verwijder waar van toepassing elke indicatie voor profylactisch gebruik of productieverbetering.
German: Gemäß den Grundsätzen zur verantwortungsvollen Anwendung sollte zur Vermeidung einer unnötigen Exposition die Behandlungsdauer auf die zur Heilung der Erkrankung benötigte Zeit beschränkt werden.
Dutch: Conform de beginselen voor verantwoord gebruik dient de behandelingsduur, om onnodige blootstelling te vermijden, te worden beperkt tot de tijd die nodig is om de ziekte te genezen.
German: Griechenland NUTRI BIOMED HELLAS EPE
Dutch: Griekenland NUTRI BIOMED HELLAS EPE