FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan ske hos flere end 1 ud af 10 patienter):
Latvian: Ļoti biežas šo zāļu blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Danish: Bemærk: Hvis nålen ikke er sat rigtigt på, får du muligvis ikke din fulde dosis.
Latvian: Piezīme: Ja adata nav droša, Jūs varat nesaņemt pilnu devu.
Danish: Den langsommere ventrikeltømning, som exenatid opløsning til injektion forårsager, kan muligvis reducere absorptionsgraden og -hastigheden af orale lægemidler.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīda ietekme, kas palēnina kuņģa iztukšošanos, var mazināt perorāli lietotu zāļu uzsūkšanās apjomu un ātrumu.
Danish: I insulin-komparatorkontrollerede studier, i hvilke metformin og sulphonylurinstof blev givet som kombinationslægemidler, var incidensen for disse bivirkninger sammenlignelig for insulinbehandlede patienter og patienter behandlet med exenatid opløsning til injektion.
Latvian: Ar insulīnu salīdzinošos kontrolētos pētījumos, kuros vienlaikus lietojamās zāles bija metformīns un sulfonilurīnvielas atvasinājumi, ar insulīnu ārstētiem un tūlītējas iedarbības eksenatīdu ārstētiem pacientiem šo blakusparādību sastopamība bija līdzīga.
Danish: Exenatid opløsning til injektion (5 µg to gange dagligt i 4 uger, efterfulgt af 10 µg to gange dagligt) resulterede i en statistisk signifikant reduktion af HbA1c fra baseline sammenlignet med placebo (-0,7 % versus +0,1 %) samt signifikant reduktion af legemsvægt (-1,5 versus 0 kg) i 16 ugers studiet.
Latvian: 16 nedēļas ilgā pētījuma laikā Byetta (5 µg divas reizes dienā 4 nedēļas ilgi, kam sekoja 10 µg divas reizes dienā) radīja statistiski nozīmīgu HbA1c mazināšanos no sākotnējā līmeņa, salīdzinot ar placebo (-0,7% pret +0,1%), kā arī nozīmīgu ķermeņa masas mazināšanos (-1,5 pret -0 kg).
Danish: (syrepumpe-hæmmere)), som ikke skal blive for længe i maven, kan det være nødvendigt at tage en time før eller fire timer efter dette lægemiddel.
Latvian: − zarnās šķīstošās tabletes vai kapsulas (piemēram, zāles, kas samazina kuņģa skābi (protonu sūkņa inhibitorus)), kuras nedrīkst pārāk ilgi uzkavēties kuņģī, var būt nepieciešams lietot vienu stundu pirms vai četras stundas pēc šo zāļu lietošanas.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Glucagon-lignende peptid-1 receptor (GLP-1) analoger.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: glikagonam līdzīgā peptīda -1 (GLP-1) analogi, ATĶ kods: A10BJ01.
Danish: Lavere glucagonkoncentrationer fører til mindsket hepatisk glucoseproduktion.
Latvian: Mazāka glikagona koncentrācija izraisa samazinātu glikozes sekrēciju aknās.
Danish: Ydre nålehætte
Latvian: Adatas ārējais uzgalis
Danish: Hvis du holder op med at tage Byetta
Latvian: Ja pārtraucat lietot Byetta
Danish: I kliniske studier er der observeret vægttab på over 1,5 kg pr. uge hos ca. 5 % af patienterne, som blev behandlet med exenatid.
Latvian: Klīniskajā pētījumā aptuveni 5% pacientu, kuri lietoja eksenatīdu, novēroja ķermeņa masas samazināšanos vairāk par 1,5 kg nedēļā.
Danish: Se i Spørgsmål og Svar, nummer 4.
Latvian: Skatīt sadaļas Bieži uzdotie jautājumi 4. jautājumu.
Danish: Opbevares i køleskab (2-8 ºC).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2C - 8C).
Danish: HbA1c (%) ændring fra baseline 0,08 -0,59 Andel af patienter (%) der opnåede HbA1c ≤7 %
Latvian: Sākotnējais HbA1c(%) 8,48 HbA1c(%) pārmaiņas no sākotnēja līmeņa Pacientu daļa, kas sasniedz HbA1c ≤7% Pacientu daļa, kas sasniedz HbA1c ≤7% (pacientiem, kas pabeidz pētījumus)
Danish: Hvis ikke, må pennen ikke anvendes.
Latvian: Ja tā nav, nelietojiet pildspalvveida pilnšļirci!
Danish: Hos patienter med øget risiko for hypoglykæmi skal det overvejes at reducere dosis af basal insulin (se pkt.
Latvian: Pacientiem ar palielinātu hipoglikēmijas risku jāapsver bazālā insulīna preparāta devas samazināšana (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Dette lægemiddel kan nedsætte din appetit og dermed den mængde mad, som du spiser, og efterfølgende give et vægttab.
Latvian: Šīs zāles var samazināt ēstgribu, apēstā ēdiena daudzumu un ķermeņa masu.
Danish: Ændret nyrefunktion, herunder akut nyresvigt, forværring af kronisk nyresvigt, nyreinsufficiens, forhøjet serumkreatinin
Latvian: ieskaitot akūtu nieru mazspēju, hroniskas nieru mazspējas saasinājumu, pavājinātu nieru darbību, paaugstinātu kreatinīna līmeni serumā
Danish: Den gennemsnitlige maksimale koncentration for exenatid (Cmax) var 211 pg/ml, og det samlede gennemsnitlige område under kurven (AUC0-inf) var 1036 pg •t/ml efter subkutan indgift af en 10 μg dosis exenatid.
Latvian: Pēc subkutānas lietošanas pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu eksenatīds sasniedz vidējo maksimālo koncentrāciju plazmā pēc 2 h. Pēc subkutānas 10 μg eksenatīda devas ievadīšanas eksenatīda vidējā maksimālā koncentrācija (Cmax) bija 211 pg/ml un kopējais vidējais laukums zem līknes (AUC0-inf) bija 1036 pg •h/ml.
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis der ikke kommer Byetta ud af nålespidsen efter fire forsøg under Klargøring af ny pen?
Latvian: 3. Kā rīkoties, ja pēc četrām jaunas pildspalvveida pilnšļirces iestatīšanas darbību veikšanas reizēm Byetta neizplūst pa adatas galu?
Danish: Makulært eller papulært udslæt
Latvian: Makulāri un papulozi izsitumi
Danish: For placebobehandlede eller insulinbehandlede patienter trak <1 % sig ud af studiet på grund af kvalme eller opkastning.
Latvian: Ar placebo ārstētiem vai ar insulīnu ārstētiem pacientiem sliktas dūšas vai vemšanas dēļ terapija bija jāpārtrauc <1% gadījumos.
Danish: Læs denne vejledning omhyggeligt, FØR du bruger din Byetta-pen.
Latvian: PIRMS Byetta pildspalvveida pilnšļirces lietošanas uzmanīgi izlasiet šos norādījumus.
Danish: Hver dosis indeholder 10 mikrogram (μg) exenatid i 40 mikroliter (μl) (0,25 mg exenatid pr. ml).
Latvian: Katra deva satur 10 mikrogramus (μg) eksenatīda 40 mikrolitros (μl), (0,25 mg eksenatīda vienā ml) (exenatide).
Danish: Exenatid fører til langsommere ventrikeltømning og reducerer dermed den hastighed, hvormed glucose fra måltider kommer ud i kredsløbet.
Latvian: Eksenatīds palēnina kuņģa iztukšošanos, mazinot ar ēdienu uzņemtās glikozes nonākšanas ātrumu asinsritē.
Danish: Når exenatid opløsning til injektion blev anvendt i kombination med sulfonylurinstof, var forekomsten af hypoglykæmi højere end for placebo i kombination med sulfonylurinstof.
Latvian: Lietojot tūlītējas iedarbības eksenatīdu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, hipoglikēmijas biežums palielinājās vairāk nekā lietojot placebo kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem.
Danish: • Træk den indre nålehætte af, og smid den væk.
Latvian: • Noņemiet adatas iekšējo uzgali un izmetiet to.
Danish: • Træk pennens blå hætte af.
Latvian: • Noņemiet pildspalvveida pilnšļirces zilo uzgali.
Danish: • nervøsitet
Latvian: Nervozitātes sajūta
Danish: Hver dosis indeholder 5 mikrogram (μg) exenatid i 20 mikroliter (μl) (0,25 mg exenatid pr. ml).
Latvian: Katra deva satur 5 mikrogramus (μg) eksenatīda 20 mikrolitros (μl), (0,25 mg eksenatīda vienā ml) (exenatide).
Danish: Der er ringe erfaring med dette lægemiddel til patienter med nyreproblemer.
Latvian: Ir maz pieredzes par Byetta lietošanu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.
Danish: klar til at trække doseringsknappen ud klar til at dreje til doseringspositionen klar til at injicere 10 mikrogram (µg)
Latvian: gatava devas iestatīšanas pogas izvilkšanai gatava pagriešanai līdz vajadzīgajai devai gatava 10 mikrogramu (µg) injicēšanai
Danish: 26-ugers studiet viste lignende resultater med statistisk signifikante reduktioner af HbA1c fra baseline sammenlignet med placebo (-0,8 % versus -0,1 %).
Latvian: 26 nedēļas ilgā pētījuma laikā salīdzinājumā ar placebo tika iegūti līdzīgi rezultāti un kopš terapijas sākuma novērota statistiski nozīmīga HbA1c koncentrācijas pazemināšanās (-0,8 % pret -0,1 %).
Danish: En vægtøgning på 0,2 kg blev observeret hos patienterne på insulin lispro protamin suspension og på 0,6 kg hos insulin glargin-behandlede patienter fra et baseline-niveau på henholdsvis 102 kg og 103 kg.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja lispro insulīna protamīna suspensiju, ķermeņa masa palielinājās par 0,2 kg, un pacientiem, kuri lietoja glargīna insulīnu, ķermeņa masa palielinājās par 0,6 kg, salīdzinot ar sākotnējo svaru - attiecīgi 102 kg un 103 kg.
Danish: Immunsystemet Anafylatisk reaktion Metabolisme og ernæring
Latvian: Anafilaktiska reakcija Vielmaiņas un uztures traucējumi
Danish: Der skulle komme Byetta ud af nålespidsen.
Latvian: No adatas gala jāizplūst Byetta.
Danish: Hvis akut pancreatitis bliver bekræftet, må exenatid-behandling ikke genoptages.
Latvian: Ja ir aizdomas par pankreatītu, eksenatīda lietošana ir jāpārtrauc; ja tiek apstiprināta akūta pankreatīta diagnoze, eksenatīda lietošanu nedrīkst atsākt.
Danish: oC.
Latvian: A.
Danish: • Hvis du gentager "Klargøring af ny pen" før hver rutinemæssige brug, vil du ikke have nok Byetta til 30 dages forbrug.
Latvian: • Atkārtojot jaunas pildspalvveida pilnšļirces iestatīšanas darbības pirms katras injekcijas, Byetta daudzums nebūs pietiekams 30 dienu kursam.
Danish: Ved fortsat behandling blev hyppigheden og graden af kvalme mindre hos de fleste af de patienter, som oplevede kvalme i begyndelsen.
Latvian: Lielākai daļai pacientu, kam sākotnēji bija radusies slikta dūša, tās biežums un smaguma pakāpe mazinājās, turpinot terapiju.
Danish: TRIN 4 Injektion af dosis
Latvian: 4. Devas injicēšana
Danish: Prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser og genotoksicitet.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti vai genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Danish: Hver dosis indeholder 10 mikrogram exenatid.
Latvian: Katrā devā ir 10 mikrogrami eksenatīda
Danish: Høje doser af exenatid under midten af drægtigheden, forårsagede skeletal effekt og reduceret føtal vækst hos mus og reduceret føtal vækst hos kaniner.
Latvian: Lielas eksenatīda devas grūsnības vidū izraisīja skeleta bojājumus un palēnināja augļa augšanu pelēm un aizkavēja augļa augšanu trušiem.
Danish: klar til at trække doseringsknappen ud klar til at dreje til doseringspositionen klar til at injicere 5 mikrogram (µg)
Latvian: gatava devas iestatīšanas pogas izvilkšanai gatava pagriešanai līdz vajadzīgajai devai gatava 5 mikrogramu (µg) injicēšanai
Danish: Afsnit 1.
Latvian: 1. sadaļa.
Danish: Hos patienter, der er i behandling med warfarin og/eller cumarolderivater, skal INR overvåges nøje ved initiering og ved dosisøgning af exenatid opløsning til injektion (se pkt.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto varfarīnu un/vai kumarīna atvasinājumus, tūlītējas iedarbības eksenatīda terapijas sākumā un devas palielināšanas laikā regulāri rūpīgi jākontrolē INR vērtība (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Danish: Bemærk: Hvis du efter 4 gentagelser ikke ser væske, der kommer ud fra nålespidsen, så se Spørgsmål og svar, nummer 3, i afsnit 4 i denne brugsanvisning.
Latvian: Ja šķidrums neparādās pēc 4 reizēm, izlasiet atbildi uz 3. jautājumu šīs lietotāja rokasgrāmatas 4. sadaļā Bieži uzdotie jautājumi.
Danish: Der er observeret en tendens til reduktion af triglycerider sammen med vægttab.
Latvian: Mazinoties ķermeņa masai, tika novērota nosliece uz triglicerīdu līmeņa mazināšanos.
Danish: Exenatid opløsning til injektion må ikke indgives efter et måltid.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīdu nedrīkst lietot pēc ēdienreizes.
Danish: Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med let nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance 5080 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss: 50 - 80 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Danish: Sikkerhed og virkning for exenatid opløsning til injektion (n=315) versus titreret insulin lispro tre gange dagligt (n=312) blev evalueret i et 30-ugers åbent, aktiv komparatorkontrolleret, noninferioritetsstudie hos patienter med type 2-diabetes med optimeret insulin glargin og metformin som baggrundsbehandling.
Latvian: 30 nedēļu ilgā nemaskētā vismaz līdzvērtīgas iedarbības pētījumā ar aktīvām salīdzinājuma zālēm pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu vērtēja tūlītējas iedarbības eksenatīda (n=315) drošumu un efektivitāti, salīdzinot ar titrēto lispro insulīnu trīs reizes dienā (n=312) un pamatā lietojot optimizētu bazālā glargīna insulīna un metformīna terapiju.
Danish: I kliniske studier omfattede baggrundsbehandling med metformin, et sulfonylurinstof, en thiazolidindion eller en kombination af orale glucosesænkende lægemidler.
Latvian: Klīniskos pētījumus kā fona terapiju izmantoja metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumu, tiazolidīndionu vai glikozi pazeminošolīdzekļu kombināciju.
Danish: Exenatid opløsning til injektion sænkede HbA1c med 1,7 % fra et baseline-niveau på 8,3 %, mens placebo sænkede HbA1c med 1,0 % fra et baselineniveau på 8,5 %.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīds pazemināja HbA1c par 1,7%, salīdzinot ar sākumstāvokli (8,3%), bet placebo pazemināja HbA1c par 1,0%, salīdzinot ar sākumstāvokli (8,5%).
Danish: Dette vil forhindre udsivning af Byetta, det vil holde luftbobler ude, nedsætte hyppigheden af tilstoppede nåle, og minimere risikoen for infektion.
Latvian: Tas palīdz novērst Byetta patvaļīgu izplūšanu, gaisa pūslīšu rašanos, adatas aizsērēšanu un inficēšanās draudus.
Danish: Når exenatid opløsning til injektion anvendes i kombination med basal insulin, skal dosis af basal insulin vurderes.
Latvian: Lietojot tūlītējas iedarbības eksenatīdu kombinācijā ar bazālā insulīna preparātu, jāpārskata bazālā insulīna preparāta deva.
Danish: Vær sikker på, at 5 med stregen under er i midten af doseringsvinduet.
Latvian: Ciparam 5 ar zem tā esošo svītriņu ir jābūt devas lodziņa centrā.
Danish: Hvis dette lægemiddel anvendes med et lægemiddel, som indeholder sulfonylurinstof eller insulin, er det meget almindeligt, at der kan forekomme episoder med lavt blodsukker (hypoglykæmi, generelt let til moderat).
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaikus ar zālēm, kuru sastāvā ir sufonilurīnvielas atvasinājumi vai insulīns, ļoti bieži ir iespējams zems cukura līmenis asinīs (viegla līdz vidēji smaga hipoglikēmija).
Danish: Afsnit 4.
Latvian: 4. sadaļa.
Danish: • Det kan være, du ikke har fået den fulde dosis.
Latvian: • Ir iespējams, ka nav injicēta visa deva.
Danish: - Hver milliliter (ml) af injektionsvæsken, opløsningen indeholder 0,25 miligram (mg) exenatid.
Latvian: - Vienā mililitrā (ml) šķīduma injekcijām ir 0,25 miligrami (mg) eksenatīda.
Danish: Exenatid opløsning til injektion 5 µg to gange dagligt
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīds 5 µg divas reizes dienā
Danish: • Sæt den blå hætte på pennen for at beskytte den mod lys.
Latvian: Uzlieciet pildspalvveida pilnšļircei uzgali, lai to sargātu no gaismas.
Danish: I tre 30-ugers placebokontrollerede studier, reducerede exenatid opløsning til injektion HbA1c og legemsvægt hos patienterne, uanset om exenatid opløsning til injektion blev givet i tillæg til metformin, sulfonylurinstof eller en kombination af begge.
Latvian: Trīs ar placebo kontrolētos pētījumos 30 nedēļas ilgi ārstētiem pacientiem tūlītējas iedarbības eksenatīds samazināja HbA1c un ķermeņa masu, gan tūlītējas iedarbības eksenatīdu lietojot papildus metformīnam, gan sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai abiem.
Danish: Exenatid bør derfor ikke bruges til patienter med alvorlig mave-tarmsygdom.
Latvian: Tādēļ eksenatīdu neiesaka lietot pacientiem ar smagu kuņģa un zarnu trakta slimību.
Danish: Skal jeg udføre Klargøring af ny pen før hver dosis?
Latvian: Vai jaunas pildspalvveida pilnšļirces iestatīšanas darbības jāveic pirms katras injekcijas?
Danish: Exenatid opløsning til injektion reducerede HbA1c med 1,1% fra en baseline på 8,3 %, og insulin lispro reducerede HbA1c med 1,1 % fra en baseline på 8,2 %, og noninferioritet af exenatid opløsning til injektion til titreret lispro blev påvist.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīds samazināja HbA1c vērtību par 1,1%, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju 8,3%, un lispro insulīns samazināja HbA1c vērtību par 1,1 %, salīdzinot ar sākotnējo rādītāju 8,2 %, un tika pierādīts, ka tūlītējas iedarbības eksenatīds ir vismaz līdzvērtīga iedarbība kā titrētam lispro insulīnam.
Danish: • smerter i maveregionen
Latvian: • sāpes kuņģa apvidū;
Danish: Incidensen af patienter der afbrød studiet på grund af bivirkninger var 8 % for patienter behandlet med exenatid opløsning til injektion og 3 % for placebobehandlede og 1 % for insulinbehandlede patienter i kontrollerede langtidsstudier (16 uger eller længere).
Latvian: Ilgstošos kontrolētos pētījumos (16 nedēļas vai ilgāk) terapija blakusparādību dēļ bija pārtrauc 8% ar tūlītējas iedarbības eksenatīdu ārstēto pacientu, 3% ar placebo ārstēto pacientu un 1% ar insulīnu ārstēto pacientu.
Danish: 6.6 samt brugsanvisningen, som er inkluderet i indlægssedlen for instruktion i brug af pennen.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces lietošanas pamācību skatīt 6.6. apakšpunktā un lietošanas instrukcijai pievienotajos lietotāja norādījumos.
Danish: Stik nålen ind i huden ved brug af den hygiejniske injektionsteknik, som din læge eller diabetessygeplejerske har anbefalet.
Latvian: Ieduriet adatu ādā, ievērojot Jūsu veselības aprūpes speciālista ieteikto higiēniskas injicēšanas metodi.
Danish: Hver dosis indeholder 5 mikrogram exenatid.
Latvian: Katrā devā ir 5 mikrogrami eksenatīda
Danish: Exenatid øger sekretionen af insulin fra pankreatiske betaceller på et glucoseafhængigt grundlag.
Latvian: Eksenatīds no glikozes līmeņa atkarīgā veidā palielina insulīna sekrēciju no aizkuņģa dziedzera beta šūnām.
Danish: Efter ibrugtagning: Kan opbevares i op til 30 dage ved temperaturer under 25 ºC.
Latvian: Lietošanas laikā: uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC ne ilgāk kā 30 dienas.
Danish: Vægttab i denne størrelsesorden kan have skadelige konsekvenser.
Latvian: Šāds ķermeņa masas zaudēšanas ātrums var būt kaitīgs , piemēram, var rasties žultsakmeņi.
Danish: Exenatid bør ikke bruges til patienter med terminal nyresygdom eller svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance <30 ml/min).
Latvian: Eksenatīdu neiesaka lietot pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min).
Danish: Hvis ikke, skal du dreje doseringsknappen med uret, indtil den stopper, og fremkommer i doseringsvinduet.
Latvian: Ja nē, grieziet devas iestatīšanas pogu pulksteņrādītāju kustības virzienā, kamēr tā apstājas un devas lodziņā ir redzams simbols .
Danish: Klargøring af ny pen skal kun udføres én gang, lige før hver ny pen anvendes første gang.
Latvian: • Nē, jaunas pildspalvveida pilnšļirces iestatīšanas darbības ir jāveic tikai vienu reizi, tieši pirms jaunas pildspalvveida pilnšļirces pirmās lietošanas reizes.
Danish: svimmelhed, forvirring, irritabilitet, sult, hjertebanken, svedtendens og nervøsitet.
Latvian: Zema glikozes līmeņa asinīs simptomi un pazīmes var būt galvassāpes, miegainība, nespēks, reibonis, apjukums, aizkaitināmība, izsalkums, ātra sirdsdarbība, svīšana un nervozitātes sajūta.
Danish: • reaktioner på indstiksstedet (rødme)
Latvian: • reakcijas injekcijas vietā (apsārtums);
Danish: Den ene pen giver doser på 5 mikrogram, og den anden giver doser på 10 mikrogram.
Latvian: Ar vienu var injicēt 5 mikrogramu (µg) devas, bet ar otru - 10 mikrogramu (µg) devas.
Danish: EXP Kassér pennen 30 dage efter ibrugtagning.
Latvian: Der. līdz Izmest pilnšļirci pēc 30 dienām pēc lietošanas uzsākšanas.
Danish: • Opbevar din Byetta-pen rigtigt.
Latvian: • Byetta pildspalvveida pilnšļirce jāuzglabā pareizi.
Danish: Afsnit 2.
Latvian: 2. sadaļa.
Danish: Alvorlig gastrointestinal sygdom
Latvian: Sāpes vēderā Gastroezofageāla atviļņa slimība
Danish: Efter 30 dage skal Byetta-pennen altid kasseres, også selvom den ikke er helt tom.
Latvian: Pēc 30 dienām Byetta pildspalvveida pilnšļirce ir jāizmet pat tad, ja tajā vēl ir neliels daudzums zāļu.
Danish: Sæt penhætten tilbage på pennen for at beskytte mod lys.
Latvian: Uzlieciet atpakaļ pilnšļirces uzgali, lai pasargātu no gaismas.
Danish: Exenatid opløsning til injektion 10 µg to gange dagligt
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīds 10 µg divas reizes dienā
Danish: Incidensen af hypoglykæmi i disse studier var sammenlignelig for behandling med exenatid opløsning til injektion og insulinbehandling.
Latvian: Šajos pētījumos hipoglikēmijas biežums tūlītējas iedarbības eksenatīda terapijas un insulīna terapijas laikā bija līdzīgs.
Danish: Der er blevet udført to placebokontrollerede studier, ét af 16 og ét af 26 ugers varighed med henholdsvis 121 og 111 patienter i behandling med exenatid opløsning til injektion og henholdsvis 112 og 54 i placebogruppen, givet i tillæg til eksisterende thiazolidindionbehandling med eller uden metformin.
Latvian: To laikā tūlītējas iedarbības eksenatīdu saņēma attiecīgi 121 un 111 pacienti, bet placebo saņēma attiecīgi 112 un 54 pacienti (zāles pievienojot jau sāktai ārstēšanai ar tiazolidīndiona atvasinājumu (kopā ar metformīnu vai bez tā)).
Danish: Din læge kan dog bede dig om at tjekke dit blodsukkerniveau, hvis du også bruger et sulfonylurinstof-præparat eller insulin, for at tilpasse dosis af sulfonylurinstof eller insulin.
Latvian: Neskatoties uz to, ja lietojat arī kādu no sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai insulīnu, ārsts var likt Jums pārbaudīt cukura līmeni asinīs, lai koriģētu sulfonilurīnvielas atvasinājuma vai insulīna devu.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan ske hos op til 1 ud af 100 patienter):
Latvian: Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 cilvēkam no 100):
Danish: Studier af exenatid opløsning til injektion i kombination med basal insulin I et studie af 30 ugers varighed blev enten exenatid opløsning til injektion (5 µg to gange dagligt i 4 uger efterfulgt af 10 µg to gange dagligt) eller placebo føjet til insulin glargin-behandlingen.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīda kombinācijā ar bazālā insulīna preparātu pētījumi 30 nedēļu pētījumā glargīna insulīnam pievienoja vai nu tūlītējas iedarbības eksenatīdu (5 µg divas reizes dienā 4 nedēļas, pēc tam 10 µg divas reizes dienā, vai placebo (ar metformīnu, pioglitazonu vai abiem vai bez tiem).
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKEANVENDT LÆGEMIDLER SAMT AFFALD HERAF
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTĀS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM (JA PIEMĒROJAMS)
Danish: - Hver dosis af Byetta 10 mikrogram injektionsvæske, opløsning (injektion) indeholder 10 mikrogram exenatid i 40 mikroliter.
Latvian: - Vienā Byetta 10 mikrogramu (µg) šķīduma injekcijām (injekciju šķīduma) devā ir 10 mikrogramu (µg) eksenatīda 40 mikrolitros.
Danish: - Hver dosis af Byetta 5 mikrogram injektionsvæske, opløsning (injektion) indeholder 5 mikrogram exenatid i 20 mikroliter.
Latvian: - Vienā Byetta 5 mikrogramu (µg) šķīduma injekcijām (injekciju šķīduma) devā ir 5 mikrogrami (µg) eksenatīda 20 mikrolitros.
Danish: Exenatid opløsning til injektion har ikke vist nogen bivirkninger på lipidparametre.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīds netika pierādīta nevēlama ietekme uz lipīdu raksturlielumiem.
Danish: Hvis er i doseringsvinduet, og doseringsknappen ikke kan drejes:
Latvian: Ja devas lodziņā ir un nav iespējams pagriezt devas iestatīšanas pogu:
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis.
Latvian: Byetta satur nātriju Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija vienā devā, būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Danish: Vær sikker på, at 10 med stregen under er i midten af doseringsvinduet.
Latvian: Ciparam 10 ar zem tā esošo svītriņu ir jābūt devas lodziņa centrā.
Danish: Samtidige lægemidler
Latvian: Vienlaikus lietotās zāles
Danish: Afsnit 3.
Latvian: 3. sadaļa.
Danish: Studier af exenatid opløsning til injektion i kombination med metformin, et sulfonylurinstof eller begge som eksisterende behandling
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīda pētījumi kopā ar metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumu vai abiem kā fona terapiju.
Danish: OPBEVARING AF BYETTA-PENNEN
Latvian: BYETTA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCES UZGLABĀŠANA
Danish: • En lille luftboble er normal.
Latvian: • Kārtridžā var būt neliels gaisa pūslītis.