FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Verzenia v kombinácii s fulvestrantom boli hodnotené v MONARCH 2, randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii fázy 3 u žien s HR pozitívnym, HER2 negatívnym lokálne pokročilým alebo metastázujúcim karcinómom prsníka.
Estonian: Verzenios'e ja fulvestrandi kombinatsiooni efektiivsust ja ohutust hinnati uuringus MONARCH 2, mis on randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga III faasi uuring HR-positiivse, HER2-negatiivse lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähiga naistel.
Slovak: CI: 0,246; 0,698); u pacientok s negatívnym progesterónovým receptorom bolo HR 0,509 (95 % CI: 0,325; 0,797).
Estonian: Pre-/perimenopausis patsientidel oli riskitiheduste suhe 0,415 (95% CI: 0,246; 0,698); progesteroonretseptor-negatiivsetel patsientidel oli HR 0,509 (95% CI: 0,325; 0,797).
Slovak: 3: Kaplan-Meierov graf prežitia bez progresie (hodnotenie skúšajúceho lekára, ITT populácia)
Estonian: MONARCH 3: Progressioonivaba elulemuse Kaplan-Meieri kõverad (uurija hinnang, ravikavatsuslik populatsioon)
Slovak: Neprestávajte užívať Verzenios skôr, ako vám to povie váš lekár.
Estonian: Kui te lõpetate Verzenios'e võtmise Ärge lõpetage Verzenios'e võtmist enne, kui arst seda soovitab.
Slovak: Zvýšená lakrimácia Poruchy ciev
Estonian: • suurenenud pisaravool,
Slovak: Hnačka môže byť spojená s dehydratáciou.
Estonian: Kõhulahtisus võib põhjustada vedelikukaotust.
Slovak: • zápal ústnej dutiny a pier, nevoľnosť (pocit na vracanie), vracanie
Estonian: • suu ja huulte põletik, iiveldus, oksendamine,
Slovak: Druhá úprava dávky
Estonian: Teine annuse kohandamine
Slovak: Abemaciklib sa nemá užívať s grapefruitom ani s grapefruitovým džúsom (pozri časť 4.5).
Estonian: Ravimit ei tohi manustada koos greibi või greibimahlaga (vt lõik 4.5).
Slovak: Úprava dávky sa odporúča u pacientok, u ktorých sa objavila neutropénia stupňa 3 alebo 4 (pozri časť 4.2).
Estonian: Patsientidel, kellel tekib 3. või 4. raskusastme neutropeenia, on soovitatav annust muuta (vt lõik 4.2).
Slovak: Toxicita a
Estonian: Kõrvaltoime a
Slovak: 2: Zhrnutie údajov o účinnosti (hodnotenie skúšajúceho lekára, ITT populácia)
Estonian: MONARCH 2: Efektiivsusandmete kokkuvõte (uurija hinnang, ravikavatsuslik populatsioon)
Slovak: % CI: 0,369; 0,627]), medián PFS 14,7 mesiacov oproti 6,5 mesiaca); u pacientok iba s ochorením kostí (HR 0,543 [95 % CI: 0,355; 0,833]); pacientok s merateľným ochorením (HR 0,523 [95 % CI: 0,412; 0,644]).
Estonian: Haiguse progresseerumise või surma riski vähenemist täheldati vistseraalse haigusega patsientidel (HR 0,481 [95% CI: 0,369; 0,627]), PFS-i mediaan 14,7 kuud versus 6,5 kuud; ainult luude haaratusega patsientidel (HR 0,543 [95% CI: 0,355; 0,833]); mõõdetava haigusega patsientidel (HR 0,523 [95% CI: 0,412; 0,644]).
Slovak: Počas užívania lieku Verzenios by ste nemali otehotnieť.
Estonian: Rasedus Verzenios't ei tohi raseduse ajal kasutada.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 28 mg laktózy (ako monohydrát).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 28 mg laktoosi (monohüdraadina).
Slovak: %) mala na začiatku liečby metastázujúce ochorenie.
Estonian: Enamikul patsientidel (96%) oli uuringu alguses metastaatiline haigus.
Slovak: 3: Zhrnutie údajov o účinnosti (hodnotenie skúšajúceho lekára, ITT populácia)
Estonian: MONARCH 3: Efektiivsusandmete kokkuvõte (uurija hinnang, ravikavatsuslik [intentto-treat] populatsioon)
Slovak: Nie je známe, či sa abemaciklib vylučuje do ľudského materského mlieka.
Estonian: Ei ole teada, kas abematsikliib eritub rinnapiima.
Slovak: U pacientok užívajúcich abemaciklib boli hlásené zvýšené ALT a AST.
Estonian: Abematsikliibiga ravitud patsientidel on teatatud ALAT ja ASAT aktiivsuse suurenemisest.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 42 mg laktózy (ako monohydrát).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 42 mg laktoosi (monohüdraadina).
Slovak: • filmový obal: oxid titaničitý (E171), mastenec (E553b), polyvinylalkohol (E1203), makrogol 3350 (E1521), žltý oxid železitý (E172)
Estonian: • Tableti kate: titaandioksiid (E171), talk (E553b), polüvinüülalkohol (E1203), makrogool 3350 (E1521), kollane raudoksiid (E172) [ainult 50 mg ja 150 mg tablettidel], punane raudoksiid (E172) [ainult 50 mg tablettidel].
Slovak: Pokračujte s ďalšou nižšou dávkou.
Estonian: Jätkata ravi ühe annusetaseme võrra väiksema annusega.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Verzenios 100 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Verzenios 100 mg
Slovak: % pacientok (na základe laboratórnych zistení), v 1,9 % prípadov na stupeň 3 alebo 4 (na základe laboratórnych zistení).
Estonian: Kuigi see ei ole kõrvaltoime, on abematsikliibi kasutamisel täheldatud seerumi kreatiniinisisalduse suurenemist 98,3%-l patsientidel (laboratoorsete leidude põhjal), millest 1,9% on olnud 3. või 4. raskusastme juhud (laboratoorsete leidude põhjal).
Slovak: Prerušte dávkovanie dovtedy, kým toxicita neklesne na stupeň 1
Estonian: Lükata annuse manustamine edasi, kuni kõrvaltoime on taandunud ≤1.
Slovak: Béžové, oválne tablety s rozmermi 5,2 x 9,5 mm, s označením „Lilly" na jednej strane a „50" na druhej.
Estonian: Verzenios 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Beež ovaalne 5,2 x 9,5 mm tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „Lilly" ja teisel „50".
Slovak: Abemaciklib blokuje účinky bielkovín nazývaných cyklíndependentná kináza 4 a 6. Tieto bielkoviny sú abnormálne aktívne v niektorých rakovinových bunkách a spôsobujú ich nekontrolovaný rast.
Estonian: Abematsikliib blokeerib tsükliinsõltuvaks kinaasiks 4 ja 6 nimetatavate valkude toime.
Slovak: Veľmi častými vedľajšími účinkami sú únava a závrat.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Väsimus ja pearinglus on väga sagedased kõrvaltoimed.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Verzenios 150 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Verzenios 150 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Verzenios 50 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Verzenios 50 mg
Slovak: V podskupine pacientok s lokálne pokročilým alebo metastázujúcim ochorením, ktorí nedostali predchádzajúcu endokrinnú liečbu, bolo PFS tiež konzistentné.
Estonian: PFS oli samasugune ka eelnevat endokriinravi mittesaanud lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise haigusega patsientide alampopulatsioonis.
Slovak: Žlté, oválne tablety s rozmermi 7,5 x 13,7 mm, s označením „Lilly" na jednej strane a „150" na druhej.
Estonian: Verzenios 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kollane ovaalne 7,5 x 13,7 mm tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „Lilly" ja teisel „150".
Slovak: Biele, oválne tablety s rozmermi 6,6 x 12,0 mm, s označením „Lilly" na jednej strane a „100" na druhej.
Estonian: Verzenios 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valge ovaalne 6,6 x 12,0 mm tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „Lilly" ja teisel „100".
Slovak: Ak sa toxicita neklesne do 24 hodín na stupeň 1 alebo nižšie, prerušte dávkovanie dovtedy, kým nevymizne.
Estonian: Kui kõrvaltoime ei taandu 24 tunni jooksul ≤1.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú alebo vyvracanú dávku.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata või oksendasite selle välja.
Slovak: Absorpcia abemaciklibu je pomalá, s Tmax v trvaní 8 hodín a priemernou absolútnou biologickou dostupnosťou približne 45 %. V rozpätí liečebnej dávky 50-200 mg je zvýšenie plazmatickej expozície (AUC) a Cmax približne úmerné dávke.
Estonian: Abematsikliibi imendumine on aeglane; Tmax on 8 tundi ja keskmine absoluutne biosaadavus ligikaudu 45%.
Slovak: Stupeň 3, opakujúca sa;
Estonian: 3. raskusaste, korduv; või 4. raskusaste
Slovak: Verzenios nepretržite a tak dlho, ako vám povie lekár.
Estonian: Kui kaua tuleb Verzenios't võtta Võtke Verzenios't pidevalt senikaua, kui arst soovitab.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 14 mg laktózy (ako monohydrát).
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 14 mg laktoosi (monohüdraadina).
Slovak: %) a zníženie počtu neutrofilov stupňa 3 alebo 4 (na základe laboratórnych nálezov) bolo hlásené u 28,2
Estonian: Neutropeeniast teatati sageli (45,1%) ning 3. või 4. raskusastme neutrofiilide arvu vähenemist (laboratoorsete leidude põhjal) kirjeldati 28,2%-l patsientidest, kes said abematsikliibi kombinatsioonis aromataasi inhibiitorite või fulvestrandiga.
Slovak: Výrobca Lilly S.A.,
Estonian: Tootja Lilly S.A., Avda.
Slovak: Väčšinu dávky eliminovanej do stolice tvorili metabolity.
Estonian: Roojaga eritus suurem osa annusest metaboliitidena.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Verzenios Ako užívať Verzenios
Estonian: Mis ravim on Verzenios ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Verzenios'e võtmist Kuidas Verzenios't võtta
Slovak: Avda. de la Industria, 30 28108
Estonian: de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid Hispaania
Slovak: Odporúčania na liečbu
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Slovak: % hlásilo zvýšený sérový kreatinín (všetky laboratórne stupne).
Estonian: Ainult aromataasi inhibiitorit või fulvestranti saanud patsientidest 78,4%-l teatati seerumi kreatiniinisisalduse suurenemisest (kõik laboratoorsed raskusastmed).
Slovak: Po jednej perorálnej dávke [14C]-abemaciklibu sa približne 81
Estonian: Pärast [14C]-abematsikliibi suukaudse üksikannuse manustamist eritus ligikaudu 81% annusest roojaga ja 3,4% uriiniga.
Slovak: Úprava dávok
Estonian: Annuse kohandamine
Slovak: počet prípadov
Estonian: PARTII NUMBER
Slovak: Nebola zistená žiadna veľká zmena (to jest >20 ms) v intervale QTcF v priemernej pozorovanej maximálnej koncentrácii abemaciklibu v ustálenom stave po liečebnom dávkovacom pláne.
Estonian: Abematsikliibi terapeutiliste annuste manustamise järgselt saavutatud keskmiste maksimaalsete tasakaalukontsentratsiooni seisundi kontsentratsiooni väärtuste juures ei täheldatud QTcF-intervalli suurt muutust (st >20 ms).
Slovak: Iné vedľajšie účinky pri Verzeniu môžu zahŕňať:
Estonian: Verzenios'e muud kõrvaltoimed võivad olla järgmised:
Slovak: Polčas abemaciklibu sa predĺžil z 24 na 55 hodín.
Estonian: Abematsikliibi poolväärtusaeg pikenes 24 tunnilt 55 tunnini (vt lõik 4.2)
Slovak: EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008
Estonian: EU/1/18/1307/001 EU/1/18/1307/002 EU/1/18/1307/003 EU/1/18/1307/004 EU/1/18/1307/005 EU/1/18/1307/006 EU/1/18/1307/007 EU/1/18/1307/008 EU/1/18/1307/009 EU/1/18/1307/010
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Verzenios 50 mg filmom obalené tablety Verzenios 100 mg filmom obalené tablety Verzenios 150 mg filmom obalené tablety abemaciklib
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Verzenios 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Verzenios 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Verzenios 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Slovak: Vek, pohlavie ani telesná hmotnosť nemajú žiaden účinok na expozíciu abemaciklibu v populačnej farmakokinetickej analýze u pacientov s rakovinou (135 mužov a 859 žien; vekové rozpätie 24-91 rokov; a rozpätie telesnej hmotnosti 36-175 kg).
Estonian: Vähiga patsientide (135 meest ja 859 naist; vanusevahemik 24...91 aastat ja kehakaalu vahemik 36...175 kg) populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal puudus vanusel, sool ja kehakaalul mõju abematsikliibi ekspositsioonile.
Slovak: Štúdia obsahovala množstvo nedostatkov.
Estonian: Uuringus esines mitmeid puudusi.
Slovak: Cieľom hodnotenia opísaného v tomto stanovisku je vyriešiť problém predložený Európskou komisiou na základe dostupných údajov.
Estonian: Käesolevas arvamuses kirjeldatud hindamise eesmärk on lahendada Euroopa Komisjoni tõstatatud probleemi, tuginedes olemasolevatele andmetele.
Slovak: Podrobné odôvodnenie opätovného preskúmania bolo predložené 2. mája
Estonian: Taasläbivaatamise üksikasjalikud põhjendused esitati 2. mail 2012.
Slovak: Nebolo možné určiť.
Estonian: Ei saanud määrata
Slovak: Podarilo sa tak identifikovať 251 liekov.
Estonian: Sellisel viisil tuvastati 251 toodet.
Slovak: D je počet molekúl.
Estonian: kus D on molekulide arv.
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja
Slovak: Provet Aspropyrgos 19300, Attik GRÉCKO
Estonian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik KREEKA
Slovak: Výbor bol tiež požiadaný, aby poskytol odporúčanie v súvislosti s tým, či sa majú povolenia na uvedenie na trh zachovať, zmeniť, pozastaviť, alebo stiahnuť.
Estonian: Veterinaarravimite komiteel paluti anda ka soovitused, kas müügiload tuleb säilitada, muuta, peatada või tühistada.
Slovak: V štúdii 4 sa však skúmali dlhšie obdobia pred otelením.
Estonian: 4. uuringus käsitleti siiski pikemaid poegimiseelseid ooteaegu.
Slovak: Predpokladá sa, že odporúčania sú dostatočne konzervatívne na to, aby vyriešili akékoľvek obavy v súvislosti s týmito problémami.
Estonian: Eeldatavasti on soovitused kõnealuste probleemide lahendamiseks piisavalt konservatiivsed.
Slovak: Konštatuje sa, že v praxi je suché obdobie vo všeobecnosti značne kratšie ako 20 týždňov.
Estonian: Praktikas on märgatud, et kinnisperiood on tavaliselt oluliselt lühem kui 20 nädalat.
Slovak: 5531 AH
Estonian: 5531 AH Bladel
Slovak: Portugalsko Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Estonian: Esteve Farma LDA Av. Do Forte, 3
Slovak: 1348 Luvain-la-Neuve BELGICKO
Estonian: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIA
Slovak: Mortensen, Copenhagen 1966.
Estonian: Copenhagen 1966.
Slovak: Na analýzu sa použila metóda SCLR (bezpečná koncentrácia na základe lineárnej regresie).
Estonian: Selle analüüsi tegemisel kasutati SCLR-meetodit (lineaarsel regressioonil põhinev ohutu kontsentratsioon).
Slovak: Najdlhší polčas hlásený pre markerové rezíduum bol 25 dní.
Estonian: Markerjäägi pikim teatatud poolväärtusaeg oli 25 ööpäeva.
Slovak: D-10785 Berlin NEMECKO
Estonian: D-10785 Berlin SAKSAMAA
Slovak: 2909 LD Capelle a/d Ijssel HOLANDSKO
Estonian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel MADALMAAD
Slovak: Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALSKO
Estonian: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGAL
Slovak: D-81379 München NEMECKO
Estonian: D-81379 München SAKSAMAA
Slovak: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP SPOJENÉ KRÁĽOVSTVO
Estonian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP ÜHENDKUNINGRIIK
Slovak: Zoznam názvov, liekových foriem, síl veterinárnych liekov, druhov zvierat, ciest podania, žiadateľov/držiteľov povolenia na uvedenie na trh v členských štátoch
Estonian: Veterinaarravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, loomaliikide, manustamisviiside, taotlejate ja müügilubade hoidjate loetelu liikmesriikides
Slovak: Tieto odporúčania sú uvedené v tabuľke nižšie.
Estonian: Tulemused on loetletud alljärgnevas tabelis.
Slovak: Loughrea, Co. Galway ÍRSKO
Estonian: Loughrea, Co. Galway IIRIMAA
Slovak: Francúzsko Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison FRANCÚZSKO
Estonian: Prantsusmaa Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison PRANTSUSMAA
Slovak: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRÉCKO
Estonian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 KREEKA
Slovak: Veta „nepoužívať počas posledného trimestra gravidity" sa považuje za primeranú z hľadiska odstránenia obáv v súvislosti s identifikovanými nedostatkami.
Estonian: Väljendit „mitte kasutada tiinuse viimasel trimestril" peeti asjakohaseks, et välistada tuvastatud puudustest tulenev määramatus.
Slovak: Triklabendazol Fort Dodge
Estonian: Moxidektin/ Triklabendazol Fort Dodge
Slovak: Výbor CVMP zhromaždil informácie od príslušných vnútroštátnych orgánov o veterinárnych liekoch s obsahom týchto látok.
Estonian: Veterinaarravimite komitee kogus neid toimeaineid sisaldavate veterinaarravimite kohta teavet liikmesriikide pädevatelt asutustelt.
Slovak: Francúzsko Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Estonian: Prantsusmaa Janssen-Cilag 1 Rue Camille Desmoulins TSA 91003
Slovak: Uvedená rovnica vyjadruje konečnú fázu procesu eliminácie:
Estonian: Lõppfaasi eritumisprotsessi kirjeldab järgmine valem:
Slovak: Závery výboru CVMP po opätovnom preskúmaní
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldused pärast taasläbivaatamist
Slovak: Z týchto 251 veterinárnych liekov 96 obsahuje jednu z uvedených látok ako jedinú účinnú látku a ostatných 155 sú kombinované lieky obsahujúce druhú účinnú látku, ktorá nie je účinnou látkou proti motoliciam.
Estonian: 251 veterinaarravimist sisaldavad 96 üht nimetatud toimeainet ja ülejäänud 155 on kombineeritud ravimid, mille teine toimeaine ei ole flukitsiid.
Slovak: Odporúčanie výboru CVMP nepredstavuje oficiálnu ochrannú lehotu.
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitus ei käsita ametlikku keeluaega.
Slovak: & Technology Park
Estonian: IDA Business & Technology Park
Slovak: Luxembursko Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Estonian: Luksemburg Pfizer Animal Health S.A. rue Laid Burniat 1
Slovak: Polčasy hlásené pre rafoxanid sú v rozmedzí 7 až 16,6 dňa.
Estonian: Rafoksaniidi poolväärtusajad on vahemikus 7…16,6 ööpäeva.
Slovak: Preukaznosť štúdie znižujú aj ďalšie nedostatky, napríklad to, že nebola v súlade so správnou laboratórnou praxou a že bola poskytnutá len pracovná verzia štúdie.
Estonian: Uuringu põhjalikkust vähendavad ka teised puudused, näiteks ei järgitud head laboritava ja avaldati üksnes uuringu esialgsed tulemused.
Slovak: Merial Italia S.p.A. via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano TALIANSKO
Estonian: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITAALIA
Slovak: Na účely tohto podnetu možno časový interval 119 dní považovať za rovný polovici gestačného obdobia.
Estonian: Käesoleva esildise eesmärkide huvides võib 119ööpäevase aja võrdsustada poole tiinusperioodiga.
Slovak: Obdobie jedného roka teda predstavuje konzervatívnu základnú hodnotu, ktorú možno použiť v prípade, že nie sú dostupné žiadne konkrétne údaje o látke či ceste podania.
Estonian: Seetõttu tuleb üheaastast perioodi kasutada konservatiivse vaikeväärtusena olukordades, kus spetsiifilised andmed toimeaine või manustamisviisi kohta puuduvad.
Slovak: Treba tiež poznamenať, že odporúčanie výboru CVMP v súvislosti s používaním nitroxinilu u hovädzieho dobytka platí pre všetky lieky s obsahom nitroxinilu vrátane liekov s odlišným zložením a silou.
Estonian: Samuti tuleb märkida, et veterinaarravimite komitee soovitus nitroksiniili kasutamise kohta veistel on ette nähtud kõigile nitroksiniili sisaldavatele ravimitele, sealhulgas ka teistsuguste ravimvormide ja tugevuste korral.
Slovak: Hoci neboli k dispozícii žiadne dôkazy o tom, že farmakokinetické vlastnosti a vlastnosti odbúravania rezíduí po podaní rôznych liekov s obsahom nitroxinilu sú rovnaké ako tie, ktoré boli pozorované v dostupnej štúdii, konzervatívny prístup prijatý pri interpretácii dostupných údajov zaisťuje, aby výsledné odporúčanie platilo pre všetky lieky s obsahom nitroxinilu.
Estonian: Kuivõrd puudusid tõendavad andmed, et nitroksiniili sisaldavate teistsuguste ravimite manustamisjärgne farmakokineetika ja jääkide vähenemise profiil on täpselt sama, kui täheldati kättesaadavas uuringus, tagab konservatiivne lähenemine selle, et kättesaadavate andmete tõlgendamisel saadud soovitus kehtib nitroksiniili sisaldavate kõigi ravimite korral.
Slovak: Portugalsko Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Estonian: Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Slovak: Hoci rezíduá nitroxinilu v mlieku môžu byť vo veľkej miere prítomné ako nitroxinil (ako je to v prípade tuku), je hlásený aj výskyt konjugátov nitroxinilu v mlieku (Whelan et al., 2011).
Estonian: Kuigi piima nitroksiniilijäägid võivad peamiselt esineda nitroksiniilina (nagu ka rasvkoes), on teatatud ka piimas esinevatest nitroksiniili konjugaatidest (Whelan jt 2011).
Slovak: Konštatuje sa, že v praxi je suché obdobie vo všeobecnosti značne kratšie ako 81 dní alebo 12 týždňov.
Estonian: Samas on kinnisperiood tavaliselt oluliselt lühem kui 81 ööpäeva ehk 12 nädalat.
Slovak: Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona)
Estonian: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) HISPAANIA
Slovak: Montserrat 221
Estonian: Mare de Déu de Montserrat 221
Slovak: Z toho vyplýva, že pomer medzi koncentráciou lieku v plazme a koncentráciou v mlieku vo všeobecnosti zostáva konštantný v čase.
Estonian: See tähendab, et üldiselt püsib ravimi plasma- ja piimakontsentratsiooni suhe aja jooksul konstantsena.
Slovak: Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Estonian: Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Slovak: Dospelo sa k záveru, že rezíduá v plazme klesnú pod úroveň 0,18 μg/l po 78 dňoch (11 týždňoch) od podania.
Estonian: Järeldati, et jääkide kontsentratsioon plasmas väheneb alla väärtuse 0,18 µg/l 78 ööpäevaga (11 nädalaga) pärast manustamist.
Slovak: Na základe skutočností uvedených vyššie dospel výbor k záveru, že konzervatívne odporúčanie je primerané.
Estonian: Nendel põhjustel järeldas veterinaarravimite komitee, et konservatiivne soovitus on endiselt asjakohane.
Slovak: Výsledok rovnice č. 2 sa vždy zaokrúhľuje na celý počet dní.
Estonian: 2. valemi tulemus ümardatakse päevade lähima täisarvuni.
Slovak: Pre cieľové druhy sú škodlivé nedospelé i dospelé motolice a každý liek proti motoliciam má rôznu účinnosť proti rôznym vekovým skupinám motolíc.
Estonian: Sihtliikidele on kahjulikud nii imiusside noorvormid kui ka täiskasvanud isendid, samuti on igal flukitsiidil varieeruv efektiivsus eri vanuses imiusside suhtes.
Slovak: Dospelo sa preto k záveru, že hladinu rezíduí v mlieku možno očakávať pod úrovňou 10 µg/l len vtedy, keď sa zvieratám zabráni v čistení iných (liečených) zvierat.
Estonian: Järelikult võib eeldada, et jääkide kontsentratsioon piimas on alla 10 µg/l siis, kui loomadel takistatakse teiste (ravitud) loomade lakkumist.
Slovak: Cologno Monzese (MI)
Estonian: 20093 Cologno Monzese (MI) ITAALIA
Slovak: 29 Avenue Tony Garnier 69007
Estonian: 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17 08150 Parets
Estonian: Ctra Barcelona-Ripoll, PK 17 08150 Parets Del Valles, Barcelona
Slovak: Lieky proti motoliciam zohrávajú kľúčovú úlohu v prevencii a kontrole infekcií motolicami.
Estonian: Flukitsiididel on äärmiselt oluline roll imiusside põhjustatud infektsioonide ennetamisel ja tõrjes.
Slovak: Hoci toto obdobie jedného roka je výrazne dlhšie ako obdobie 12 dní stanovené pre subkutánne podanie klorsulónu, treba poznamenať, že jediná identifikovaná perorálna lieková forma, ktorá obsahuje klorsulón ako jedinú účinnú látku, je bolus, pre ktorý sa konzervatívna základná hodnota považuje za primeranú.
Estonian: Kuigi selline üheaastane periood on palju pikem kui subkutaanselt manustatud klorsulooni korral saadud 12 ööpäeva, tuleb märkida, et ainus suukaudne ja toimeainetest ainult klorsulooni sisaldav ravimvorm on boolusannus, mille korral on konservatiivse vaikeväärtuse kasutamine asjakohane.
Slovak: Španielsko FATRO Iberica, S.L.
Estonian: FATRO Iberica, S.L.
Slovak: Realistické bezpečné časové intervaly
Estonian: Realistlike ohutusperioodide arvestamine
Slovak: Liečbu jalovíc klozantelom podávaným perorálne však možno považovať za bezpečnú, pokiaľ sa uskutoční v rámci prvej polovice gestačného obdobia.
Estonian: Samas võib mullikate ravimist suukaude klosanteeliga pidada ohutuks, kui see toimub tiinuse esimeses pooles.
Slovak: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGICKO
Estonian: Boulevard Sylvain Dupuis 243 B-1070 Bruxelles BELGIA
Slovak: 17170 Amer (Gerona)
Estonian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) HISPAANIA
Slovak: Na základe výsledkov štúdie 1 sa však stanovil pomer koncentrácie rafoxanidu v mlieku a sére (meraný ako množstvo rádioaktívne označeného jódu v chloroformovom extrakte) na približne 1:30.
Estonian: 1. uuringu tulemuste põhjal oli rafoksaniidi kontsentratsiooni suhe piimas ja seerumis (määratud radiomärgistatud joodi abil kloroformiekstraktis) ligikaudu 1 : 30.
Slovak: 300 mg/tab Tablety
Estonian: Rafoksaniid 300 mg/tab Tabletid
Slovak: Novartis Animal Health United Kingdom Limited Frimley Business
Estonian: Novartis Animal Health United Kingdom Limited Frimley Business Park Frimley
Slovak: Ukázalo sa však, že profily odbúravania klozantelu sú v mlieku a plazme podobné, pričom pomer koncentrácie v mlieku a plazme je 0,02 (štúdia 5 uvedená vyššie).
Estonian: Samas on tõendatud, et klosanteelijääkide vähenemise profiil on piimas ja vereplasmas sarnane ning piima- ja plasmakontsentratsiooni suhe on 0,02 (vt eespool 5. uuring).
Slovak: Helmizol Plus Klorsulón mg/bolus
Estonian: Helmizol Plus Klorsuloon mg/bolus