FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: CVMP a concluzionat că beneficiile Flexicam sunt mai mari decât riscurile asociate în ameliorarea inflamaţiei şi a durerii în afecţiunile musculo-scheletice acute şi cronice, în reducerea durerii postoperatorii şi a inflamaţiei în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi, la câini, precum şi în reducerea durerii postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi, la pisici, şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Flexicam.
Estonian: Komitee järeldas, et Flexicami kasulikkus nii ägedate kui ka krooniliste luu-lihaskonna häirete korral tekkiva põletiku ja valu vähendamisel ning operatsioonijärgse valu ja põletiku alandamisel pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone koertel ning operatsioonijärgse valu vähendamisel pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist) ja väiksemaid pehmekoe operatsioone kassidel on suurem kui kaasnevad riskid, ja soovitas anda Flexicami müügiloa.
Romanian: Pisici:
Estonian: Meloksikaam
Romanian: Informaţiile privind modul de eliberare pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on etiketil/välispakendil.
Romanian: Flexicam este eficace în ameliorarea inflamaţiei şi a durerii în afecţiunile musculo-scheletice acute şi cronice şi în reducerea durerii postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi, la câini, precum şi în reducerea durerii postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale de ovariohisterectomie şi a intervenţiilor de mică chirurgie pe ţesuturile moi, la pisici.
Estonian: Flexicam on efektiivne nii ägedate kui ka krooniliste luu-lihaskonna häirete põletike ja valu vähendamisel ning operatsioonijärgse valu ja põletiku alandamisel pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone koertel ning pärast steriliseerimist (munasarjade ja emaka eemaldamist) ja väiksemaid pehmekoe operatsioone kassidel.
Romanian: Ameliorarea inflamaţiei şi a durerii în afecţiunile musculo-scheletice acute şi cronice, precum şi reducerea durerii şi a inflamaţiei postoperatorii, în urma intervenţiilor chirurgicale ortopedice şi pe ţesuturile moi.
Estonian: Koertel kasutatakse Flexicami nii ägedate kui ka krooniliste luu-lihaskonna häirete põletike ja valu vähendamiseks ning valu ja põletiku alandamiseks pärast ortopeedilisi ja pehmekudede operatsioone.
Romanian: Dacă sunteți în vârstă de 65 de ani sau mai mult, aveți un risc mai mare.
Estonian: Kui olete 65-aastane või vanem, on teie risk suurem.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va dori să vă supravegheze îndeaproape inima.
Estonian: • Teie arst soovib teie südant hoolikalt jälgida.
Romanian: Acest tip de cancer a dus de obicei la deces.
Estonian: Seda tüüpi vähk on tavaliselt lõppenud surmaga.
Romanian: Unii dintre acești pacienți aveau vârsta sub 50 de ani.
Estonian: Mõned nendest patsientidest olid nooremad kui 50-aastased.
Romanian: Date combinate din ACT 1 & 2.
Estonian: Kombineeritud andmed uuringutest ACT 1 & 2.
Romanian: • Durere.
Estonian: • valu.
Romanian: • Îmbunătățirea stării dumneavoastră fizice.
Estonian: • parandada teie füüsilist funktsiooni.
Romanian: median a fost 180.
Estonian: Mediaan CDAI skoor oli 180.
Romanian: Datele despre fistule au provenit din scorurile PCDAI.
Estonian: Andmed fistulite kohta saadi PCDAI skooridest.
Romanian: • Cu frecvenţă necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Estonian: Teadmata: esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Romanian: La fiecare 6 sau 8 săptămâni în funcție de afecțiune
Estonian: Iga 6 kuni 8 nädala järel sõltuvalt teie haigusest
Romanian: A se păstra la frigider.
Estonian: Hoida külmkapis
Romanian: Adulți (cu vârsta ≥ 18 ani)
Estonian: Täiskasvanud (≥ 18 aastat)
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 26/05/2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26/05/2016
Romanian: Lista altor medicamente:
Estonian: Teiste ravimite loetelu:
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie și biopsie, în funcție de recomandările locale.
Estonian: Siia hulka kuuluvad kolonoskoopia ning biopsiad kooskõlas kohalike soovitustega.
Romanian: Acești copii și adolescenți trebuie să aibă vârsta de 6 ani sau peste.
Estonian: Need lapsed peavad olema 6-aastased või vanemad.
Romanian: Pacienții au fost urmăriți timp de până la 26 săptămâni.
Estonian: Patsiente jälgiti 26 nädala jooksul.
Romanian: • Tabelul de mai jos vă prezintă cât de des se administrează de obicei acest medicament după prima doză.
Estonian: • Allpoololev tabel näitab, kui sageli teile seda ravimit antakse pärast esimese annuse manustamist.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă febră sau infecții continue, adresați-vă imediat medicului copilului dumneavoastră.
Estonian: Kui teie lapsel on pidevalt palavikud või nakkused, võtke viivitamata ühendust oma lapse arstiga.
Romanian: Este utilizat la adulți pentru următoarele afecțiuni inflamatorii:
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel järgmiste põletikuliste haiguste korral:
Romanian: Săptămâna 10 Săptămâna 24
Estonian: Nädal 10 Nädal 24
Romanian: Deoarece eliminarea infliximabului poate să dureze până la 6 luni, monitorizarea trebuie continuată de-a lungul acestei perioade.
Estonian: Kuna infliksimabi eliminatsioon võib kesta kuni 6 kuud, peab patsiendi jälgimine toimuma kogu selle perioodi vältel.
Romanian: • Atunci când este pregătită soluția de Flixabi, este recomandat ca aceasta să fie utilizată de îndată ce este posibil (în decurs de 3 ore).
Estonian: • Kui Flixabi on infusiooniks ette valmistatud, soovitatakse see manustada niipea kui võimalik (3 tunni jooksul).
Romanian: Rezultatele din săptămâna 54 sunt prezentate în Tabelul 4.
Estonian: 54. nädala tulemused on näidatud tabelis 4.
Romanian: PC SN NN
Estonian: PC SN
Romanian: • Prevederea de a înregistra tipul, data și rezultatele evaluărilor pentru TBC
Estonian: • Korraldus kirjutada üles tuberkuloosi sõeltestide tüüp, kuupäev ja tulemus
Romanian: Nume pacient:
Estonian: Patsiendi nimi:
Romanian: Modificările radiografice au fost evaluate în studiul IMPACT 2.
Estonian: Radiograafilisi muutusi hinnati uuringus IMPACT 2.
Romanian: Evitați agitarea prelungită sau energică.
Estonian: Vältige pikaajalist ja jõulist raputamist.
Romanian: Eficacitatea a fost demonstrată cu sau fără utilizarea concomitentă a metotrexatului.
Estonian: Ravi tõhusus tõendati nii samaaegse metotreksaadi kasutamise korral kui ka ilma.
Romanian: A se reconstitui şi dilua înainte de utilizare.
Estonian: Enne kasutamist lahustada ja lahjendada.
Romanian: Operații sau proceduri dentare
Estonian: Kirurgilised operatsioonid või hambaraviprotseduurid
Romanian: Majoritatea acestor pacienți (67%) nu au necesitat nicio creștere a dozei.
Estonian: Enamus (67%) neist patsientidest ei vajanud annuse tiitrimist.
Romanian: Rezultatele din săptămâna 54 (ACR20, scorul total Sharp modificat de van der Heijde și HAQ) sunt prezentate în Tabelul 3.
Estonian: 54. nädala tulemused (ACR20, totaalne van der Heijde modifitseeritud Sharp-skoor ja HAQ) on näidatud tabelis 3.
Romanian: Nu se cunoaște dacă această constatare s-a datorat efectelor asupra masculilor și/sau femelelor.
Estonian: Ei ole teada, kas antud efekt tekkis mõjust isastele ja/või emastele isenditele.
Romanian: Aceste infecții sunt cauzate de tipuri specifice de ciuperci care pot afecta plămânii sau alte părți ale corpului.
Estonian: Need infektsioonid on põhjustatud spetsiifilist tüüpi seentest, mis võivad avaldada mõju kopsudele või teie teistele kehaosadele.
Romanian: Lista alergiilor:
Estonian: Allergiate loetelu:
Romanian: b valorile mai înalte indică leziuni articulare mai mari.
Estonian: b suuremad väärtused näitavad rohkem liigeskahjustusi.
Romanian: Aproximativ 93% dintre pacienți utilizaseră anterior antibiotice sau tratament imunosupresor.
Estonian: Umbes 93% patsientidest olid varem saanud antibiootikume või immunosupressiivset ravi.
Romanian: Rezultatele principale sunt prezentate în Tabelul 10.
Estonian: Põhilised tulemused on toodud tabelis 10.
Romanian: Perioada mediană de urmărire se bazează pe pacienții tratați.
Estonian: Jälgimisperioodi mediaan põhineb ravitud patsientidel.
Romanian: • Veți fi supravegheat în timp ce vi se administrează Flixabi și timp de 1 până la 2 ore după aceea.
Estonian: • Teid jälgitakse sel ajal, kui teile Flixabi't manustatakse, ja ka 1 kuni 2 tunni jooksul pärast seda.
Romanian: Între săptămânile 6 și 26 simptomele de psoriazis au revenit treptat cu un interval mediu de recădere a bolii > 20 săptămâni.
Estonian: 6. ja 26. nädala vahelisel perioodil psoriaasi sümptomid järkjärgult taastusid ning haiguse taastekke aja mediaan oli > 20 nädalat.
Romanian: Pacienții nu au utilizat niciun tratament imunosupresor concomitent.
Estonian: Patsiendid ei saanud samaaegset immunosupressiivset ravi.
Romanian: • Orencia (abatacept).
Estonian: • Orencia (abatatsept).
Romanian: Pulbere albă.
Estonian: Valge pulber.
Romanian: • în asociere cu metotrexat
Estonian: • kombinatsioonis metotreksaadiga
Romanian: Aproape 50% dintre decesele raportate, au fost asociate cu infecții.
Estonian: Teadaolevatest surmajuhtumitest on umbes 50% seotud infektsioonidega.
Romanian: • dacă sunteți alergic la infliximab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Estonian: • te olete infliksimabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Romanian: Alte precauții
Estonian: Muud hoiatused
Romanian: • Acest medicament poate fi de asemenea păstrat, în cutia originală, în afara frigiderului, la temperaturi de maximum 25°C, pentru o perioadă unică de până la șase luni.
Estonian: • Seda ravimit võib originaalkarbis hoida ka väljaspool külmkappi temperatuuril kuni maksimaalselt 25 °C ühe kuni kuue kuu pikkuse perioodi.
Romanian: După scoaterea din condițiile de păstrare la frigider, Flixabi nu trebuie păstrat din nou la frigider.
Estonian: Pärast külmkapist väljavõtmist ei tohi Flixabi't tagasi külmkappi säilitamiseks panna.
Romanian: În toate cazurile, tratamentul cu infliximab a fost întrerupt și/sau inițiat alt tratament cu rezoluția completă a semnelor și simptomelor.
Estonian: Kõikidel juhtudel oli infliksimabravi katkestatud ja/või alustatud teist ravi koos nähtude ja sümptomite täieliku kõrvaldamisega.
Romanian: Mai mult, s-a observat o scădere a utilizării de corticosteroizi și o îmbunătățire a calității vieții.
Estonian: Peale selle täheldati kortikosteroidide kasutamise vähenemist ning elukvaliteedi paranemist.
Romanian: Tabelul 9 Efecte pe ACR și PASI în studiile IMPACT și IMPACT 2
Estonian: Tabel 9 Mõju näitajatele ACR ja PASI uuringus IMPACT ja IMPACT 2 IMPACT
Romanian: Reacții hematologice
Estonian: Hematoloogilised reaktsioonid
Romanian: • dacă aveți insuficiență cardiacă care este moderată sau severă.
Estonian: • teil on südamepuudulikkus, mis on mõõdukas või raske.
Romanian: Efectele observate în săptămâna 54 s-au menținut pe perioada a 102 săptămâni.
Estonian: 54. nädalal saadud tulemused püsisid 102 nädalat.
Romanian: 2616 LR Delft
Estonian: 2616 LR Delft Holland
Romanian: Dacă se suspectează tuberculoză latentă, trebuie consultat un medic cu experiență în tratarea tuberculozei.
Estonian: Latentse tuberkuloosi kahtluse korral tuleb konsulteerida tuberkuloosi ravikogemusega spetsialistiga.
Romanian: Unele dintre aceste reacții pot fi grave sau pot pune viața în pericol.
Estonian: Mõned neist kõrvaltoimetest võivad olla tõsised või eluohtlikud.
Romanian: Aceste medicamente pot determina reacții adverse.
Estonian: Need ravimid võivad tekitada kõrvaltoimeid.
Romanian: Convulsii, neuropatie.
Estonian: krambid, neuropaatia
Romanian: Este important ca dumneavoastră și medicul dumneavoastră să înregistrați denumirea comercială și numărul de serie ale medicamentelor dumneavoastră.
Estonian: On oluline, et teie ja teie arst märgiksite üles ravimi nime ja partii numbri.
Romanian: În unele cazuri au evoluat cu deces.
Estonian: Mõnel juhul on need lõppenud surmaga.
Romanian: Pacienților care nu au răspuns la infliximab în săptămâna 8 (n=15), nu li s-a mai administrat niciun medicament și au revenit la măsurile de urmărire de siguranță.
Estonian: Patsiendid, kellel ei tekkinud infliksimabile ravivastust 8. nädalal (n = 15), ei saanud enam ravimit ja nad jäid ohutusalasele jälgimisele.
Romanian: Intervalul de timp între ultima doză de întreținere și prima doză de re-inducție a fost de 35-231 de zile.
Estonian: Intervall viimase säilitusannuse ja esimese reinduktsiooni annuse vahel oli 35…231 päeva.
Romanian: Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea medicamentului - reconstituire, diluare și administrare
Estonian: Kasutamise ja käsitsemise juhend - manustamiskõlblikuks muutmine, lahjendamine ja manustamine
Romanian: Rezultat:
Estonian: Tulemus:
Romanian: Eficacitatea a fost similară în subgrupul de pacienți care au utilizat anterior tratamente sistemice comparativ cu populația de studiu totală.
Estonian: Efektiivsus oli sarnane patsientide alagrupis, kes said eelnevalt süsteemset ravi võrreldes uuringu üldpopulatsiooniga.
Romanian: Flixabi va fi păstrat de către profesioniștii din domeniul sănătății la spital sau la clinică.
Estonian: Flixabi't säilitavad tervishoiutöötajad haiglas või kliinikus.
Romanian: După primul an de studiu, 53 pacienți au continuat într-o extensie deschisă a studiului, până în săptămâna 102.
Estonian: Pärast uuringu esimese aasta möödumist jätkas 53 patsienti avatud uuringus nädalani 102.
Romanian: • Cancer la copii, adolescenți și adulți
Estonian: • vähk lastel ja täiskasvanutel;
Romanian: Eficacitatea infliximabului până la săptămâna 54 a fost stabilită în studiul ACT 1.
Estonian: Infliksimabi efektiivsust 54. nädalaks hinnati ACT 1 uuringus.
Romanian: Flixabi funcționează prin legarea selectivă de TNF alfa și blocarea acțiunii acesteia.
Estonian: Flixabi toimib, kinnitudes valikuliselt TNF alfa külge ja blokeerides selle toimet.
Romanian: Cum arată Flixabi și conținutul ambalajului
Estonian: Kuidas Flixabi välja näeb ja pakendi sisu
Romanian: Infecții grave au fost raportate la 12% (7/60) din toți pacienții tratați.
Estonian: Raskeid infektsioone esines 12%-l (7/60) kõigist ravitud patsientidest.
Romanian: Rezultatele cheie privind eficacitatea pentru studiile IMPACT și IMPACT 2 sunt prezentate în tabelul 9 mai jos:
Estonian: Peamised efektiivsusnäitajad uuringust IMPACT ja IMPACT 2 on toodud allolevas tabelis 9:
Romanian: Patruzeci și șase de procente din pacienți au continuat tratamentul cu o doză stabilă de metotrexat (≤ 25 mg/săptămână).
Estonian: Nelikümmend kuus protsenti patsientidest jätkasid metotreksaadi stabiilse annustamisega (≤ 25 mg/nädalas).
Romanian: Reacțiile adverse pot apărea mult timp după ultima dumneavoastră doză.
Estonian: Kõrvaltoimed võivad tekkida kaua aega pärast viimast annust.
Romanian: • La unii pacienți cărora li se administrează infliximab, este posibil ca organismul să nu producă suficiente celulele sanguine care ajută la combaterea infecțiilor sau la oprirea sângerării.
Estonian: • Mõnedel infliksimabi saavatel patsientidel ei pruugi kehas tekkida piisavalt vererakkusid, mis aitavad võidelda infektsioonidega või aidata peatada verejooksu.
Romanian: Flixabi aparține unui grup de medicamente numite „blocante ale TNF".
Estonian: Flixabi kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse TNF-i blokaatoriteks.
Romanian: Suplimentar, au fost raportate fracturi osoase (6,8%) dar nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate Alte considerații speciale sunt discutate mai jos.
Estonian: Lisaks teatati luumurdudest (6,8%), kuid põhjuslikku seost ei leitud.
Romanian: După al treilea tratament, medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze doza de Flixabi într-o perioadă de 1 oră.
Estonian: Pärast kolmandat ravi võib teie arst otsustada teile Flixabi't annuse manustada 1-tunni jooksul.
Romanian: Remisie susținută (remisie atât la săptămâna 8 cât și la săptămâna 30)a
Estonian: Püsiv remissioon (remissioon nii 8. nädalal kui ka 30. nädalal)a
Romanian: Lăsați soluția reconstituită în repaus timp de 5 minute.
Estonian: Laske manustamiskõlblikuks muudetud lahusel 5 minutit seista.
Romanian: Prezentați acest card oricărui medic care vă tratează.
Estonian: Näidake seda kaarti kõikidele teid ravivatele arstidele.
Romanian: Flixabi poate fi păstrat la temperaturi de maximum 25°C pentru o perioadă unică de până la 6 luni, dar fără a depăși data de expirare originală.
Estonian: Flixabi't võib hoida temperatuuril kuni maksimaalselt 25 °C ühe kuni kuue kuu pikkuse perioodi, kuid mitte kauem esialgsest kõlblikkusajast.
Romanian: c HAQ = Chestionarul de evaluare a stării de sănătate (Health Assessment Questionnaire); valorile mai înalte indică un grad de dizabilitate mai scăzut.
Estonian: c HAQ = Tervise hindamise küsimustik (Health Assessment Questionnaire); suuremad väärtused näitavad väiksemat puuet.
Romanian: Trebuie specificat faptul că în majoritatea cazurilor tuberculoza a fost extrapulmonară, prezentă fie cu localizare locală sau ca boală diseminată.
Estonian: Tähelepanu tuleb pöörata sellele, et enamikul nendest juhtudest oli tuberkuloos ekstrapulmonaalne, väljendudes kas lokaalse või üldise haigusena.
Romanian: Au fost colectate radiografii ale mâinilor și picioarelor la momentul inițial, la săptămâna 24 și 54.
Estonian: Käte ja jalgade radiograafia tehti enne ravi alustamist, 24. nädalal ning 54. nädalal.
Romanian: • Informați medicul dumneavoastră dacă aveți orice probleme la nivelul inimii, cum este insuficiența cardiacă ușoară.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui teil on mõni südamehaigus, nagu kerge südamepuudulikkus.
Romanian: Administrări curente:
Estonian: Praegused manustamised:
Romanian: Este important să spuneți medicilor copilului dumneavoastră și altor profesioniști din domeniul sănătății despre utilizarea Flixabi, astfel încât ei să poată decide asupra momentelor când anumite vaccinuri i se pot administra copilului dumneavoastră, inclusiv vaccinuri cu germeni vii, cum este BCG (folosit pentru a preveni tuberculoza).
Estonian: On oluline, et te räägite oma lapse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele oma Flixabi kasutamisest, et nad saaksid otsustada, millal tohib teie last vaktsineerida, sealhulgas elusvaktsiinidega, nagu BCG-vaktsiin (kasutatakse tuberkuloosi ennetamiseks).
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Samsung Bioepis NL B.V.
Estonian: Müügiloa hoidja Samsung Bioepis NL B.V.
Romanian: Aproape tuturor pacienților li s-a administrat tratament cu AZA sau 6-MP concomitent cu sau imediat înainte de tratamentul cu antagoniști TNF.
Estonian: Peaaegu kõiki patsiente oli ravitud AZA või 6-MP-ga samal ajal või vahetult enne ravi TNF-blokaatoriga.
Romanian: O reacție alergică poate să apară într-un interval de 2 ore de la injecție sau mai târziu.
Estonian: Allergiline reaktsioon võib toimuda 2 tunni jooksul alates teie infusioonist või hiljem.
Romanian: b Absența oricărei fistule care prezintă drenaj.
Estonian: b eritist väljutavate fistulite puudumine.
Romanian: Copii și adolescenți Informația de mai sus se aplică de asemenea, la copii și adolescenți.
Estonian: Eelnev info kehtib ka laste ja noorukite puhul.
Romanian: Pacienții cu răspuns ACR20/ Pacienții evaluați (%)
Estonian: Patsiendid ACR20 vastusega/ hinnatud patsiendid (%)c
Romanian: Răspunsul a apărut în decurs de două săptămâni și a fost maxim la 4 săptămâni.
Estonian: Ravivastus ilmnes 2 nädala jooksul, saavutades maksimumi 4. nädalal.
Romanian: Pacienții care au boli inflamatorii iau deja mai multe medicamente pentru tratarea problemei lor.
Estonian: Patsiendid, kellel on põletikulised haigused võtavad juba ravimeid oma haiguse raviks.
Romanian: De aceea, datele preclinice de siguranță convenționale privind infliximab sunt limitate.
Estonian: Seetõttu on traditsioonilised mittekliinilised andmed ohutuse kohta infliksimabi puhul vähesed.
Romanian: În special, informați medicul dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente:
Estonian: Eeskätt rääkige oma arstile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Romanian: În această situație, nu păstrați din nou la frigider.
Estonian: Sellisel juhul ei tohi ravimit tagasi külmkappi säilitamiseks panna.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să ia în considerare folosireaea unei metode contraceptive adecvate pentru a preveni apariția sarcinii și să continue folosirea acesteia pentru cel puțin 6 luni după ultimul tratament cu Flixabi.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad kaaluma efektiivse rasestumisvastase vahendi kasutamist rasestumise vältimiseks ja jätkama selle kasutamist vähemalt 6 kuud pärast viimast Flixabi-ravi.
Romanian: Virusul hepatitei B
Estonian: B-hepatiidi viirus
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse grave legate de perfuzie au apărut în timpul celei de-a 2-a perfuzii în săptămâna 2.
Estonian: Enamus tõsiseid infusioonireaktsioone tekkis teise infusiooni ajal 2. nädalal.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Flixabi
Estonian: Mida on vaja teada enne Flixabi kasutamist
Romanian: Cardul de reamintire al pacientului trebuie să conţină următoarele mesaje cheie:
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaardil peavad olema järgmised põhipunktid.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunosupresoare, inhibitori ai factorului de necroză tumorală alfa (TNFα), codul ATC: L04AB02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumornekroosifaktori alfa (TNFα) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB02.
Romanian: 3 Perioada mediană de urmărire (săptămâni)
Estonian: Patsientide arv3 Jälgimisperioodi mediaan (nädalad)4
Romanian: Screening-ul periodic trebuie să continue la femeile tratate cu infliximab, inclusiv la cele cu vârsta peste 60 ani.
Estonian: Infliksimabiga ravitud naistel peab regulaarne skriining jätkuma, sh neil, kelle vanus on üle 60 aasta.
Romanian: Card de reamintire al pacientului
Estonian: Patsiendi meeldetuletuskaart
Romanian: Au fost observate creșteri ale ALT ≥ 5 x limita superioară a valorilor normale (LSN) (vezi tabelul 2).
Estonian: On täheldatud ALAT ≥ 5 × üle normi ülemise piiri (ULN) (vt tabel 2).
Romanian: • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la proteinele obținute de la șoarece.
Estonian: • te olete allergiline (ülitundlik) valkude suhtes, mida saadakse hiirtelt;
Romanian: Dozarea a continuat pentru toți pacienții până la săptămâna 46.
Estonian: Ravi jätkati kõigil patsientidel nädalani 46.
Romanian: Toate cele 3 grupuri au utilizat perfuzii repetate în săptămânile 2, 6 și apoi la fiecare 8 săptămâni.
Estonian: Kõik 3 gruppi said korduvaid infusioone nädalatel 2, 6 ja seejärel iga 8 nädala tagant.
Romanian: Utilizarea concomitentă de Flixabi cu aceste medicamente biologice nu este recomandată din cauza posibilității unui risc crescut de infecție, precum și alte interacțiuni farmacologice potențiale.
Estonian: Flixabi samaaegset kasutamist koos nende bioloogiliste preparaatidega ei soovitata infektsiooni võimaliku tekkeriski suurenemise ja teiste võimalike farmakoloogiliste koostoimete tõttu.
Romanian: Obiectivele primare au fost reducerea semnelor și a simptomelor, în conformitate cu criteriile Colegiului American de Reumatologie (ACR20 pentru ATTRACT, landmark ACR-N pentru ASPIRE), prevenirea leziunilor structurale articulare precum și îmbunătățirea funcției fizice.
Estonian: Uuringu esmased tulemusnäitajad olid sümptomite vähenemine American College of Rheumatology kriteeriumite järgi (ATTRACT uuringus ACR20, ASPIRE uuringus ACR-N), struktuursete liigeskahjustuste preventsioon ja füüsilise funktsiooni paranemine.
Romanian: • Flixabi vi se va administra de către un medic sau o asistentă medicală.
Estonian: • Flixabi't manustab teile arst või haiglaõde.
Romanian: Medicul dumneavoastră va consemna aceste teste pe Cardul de reamintire al pacientului.
Estonian: Teie arst paneb need testid teie patsiendi meeldetuletuskaardile kirja.