FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - mäkikuisma (Hypericum perforatum, lääke masennuksen hoitoon) - rifampisiini (lääke tuberkuloosin hoitoon) - rifabutiini (lääke tuberkuloosin hoitoon) - makrolidit, esim. klaritromysiini (lääke bakteeri-infektioiden hoitoon) - flukonatsoli (lääke sieni-infektioiden hoitoon) - ketokonatsoli (lääke sieni-infektioiden hoitoon) - itrakonatsoli (lääke sieni-infektioiden hoitoon) - metadoni (lääke opiaattiriippuvuuden hoitoon) - varfariini (lääke vähentämään veren hyytymistä) - hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (esim. e-pilleri) - atatsanaviiri (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - lopinaviiri/ritonaviiri (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - fosamprenaviiri (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - efavirentsi (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - etraviriini (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - rilpiviriini (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - delavirdiini (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - tsidovudiini (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke) - bosepreviiri (C-hepatiitin hoitoon tarkoitettu lääke) - telapreviiri (C-hepatiitin hoitoon tarkoitettu lääke) - elvitegraviiri/kobisistaatti (toinen HIV:n hoitoon tarkoitettu lääke)
Norwegian Bokmål: P-piller) - atazanavir (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - lopinavir/ritonavir (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - fosamprenavir (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - efavirenz (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - etravirin (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - rilpivirin (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - delavirdin (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - zidovudin (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - boceprevir (legemiddel til behandling av hepatitt C) - telaprevir (legemiddel til behandling av hepatitt C) - elvitegravir/cobicistat (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon)
Finnish: Naissukupuoleen sekä aiemmin hoitamattomiin potilaisiin, joilla on korkeampi CD4-solujen määrä nevirapiinihoitoa aloitettaessa, on liitetty suurentunut riski saada maksahaittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Kvinner og pasienter med høye CD4-tall som er behandlingsnaive ved behandlingsstart med nevirapin er forbundet med økt risiko for leverbivirkninger.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 240 ml oraalisuspensio
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 240 ml mikstur, suspensjon
Finnish: Myös koska anemiaa, granulosytopeniaa, anafylaktista reaktiota, ikterusta, Stevens-Johnsonin syndroomaä/toksista epidermaalista nekrolyysiä (joka voi johtaa kuolemaan), angioedeemaa, alentunutta veren fosforipitoisuutta sekä kohonnutta verenpainetta ei havaittu ylläpitovaiheen aikana Viramune-depottableteilla tutkimuksessa 1100.1486, yleisyysluokitus arvioitiin tilastollisella laskennalla, joka perustui satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen 1100.1486 ylläpitovaiheen aikana nevirapiinia depottabletteina saaneiden potilaiden kokonaislukumäärään (n=
Norwegian Bokmål: Tilsvarende, siden anemi, granulocytopeni, anafylaktisk reaksjon, gulsot, Stevens-Johnson syndrom/toksisk epidermal nekrolyse (som kan være fatal), angioødem, redusert fosfor i blodet og økt blodtrykk i vedlikeholdsfase med Viramune depottabletter ikke ble sett i studie 1100.1486, ble frekvens-kategorien estimert utifra en statistisk kalkulering basert på det totale antall pasienter eksponert for nevirapin depottabletter i vedlikeholdsfasen av den randomiserte, kontrollerte studien 1100.1486 (n=505).
Finnish: Autolla ajettaessa ja koneita käytettäessä on siis noudatettava varovaisuutta.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor være forsiktig ved bilkjøring og bruk av maskiner.
Finnish: Viramune-valmisteeseen liittyvää ihottumaa ei pidä hoitaa prednisonilla.
Norwegian Bokmål: Prednison bør ikke brukes til å behandle hudutslett forårsaket av Viramune.
Finnish: Taulukossa 1 esitetään valikoituja demografisia tietoja ja taudin lähtötilannetietoja.
Norwegian Bokmål: Utvalgte demografi- og sykdomskarakteristikker ved baseline er vist i tabell 1.
Finnish: Ritonaviiri 600 mg kahdesti vuorokaudessa
Norwegian Bokmål: Ritonavir 600 mg x 2
Finnish: Amprenaviiri AUC  0,89 (0,77-1,03) Amprenaviiri Cmin  0,81 (0,69-0,96) Amprenaviiri Cmax  0,97 (0,85-1,10)
Norwegian Bokmål: Amprenavir AUC  0,89 (0,77-1,03) Amprenavir Cmin  0,81 (0,69-0,96) Amprenavir Cmax  0,97 (0,85-1.10)
Finnish: Hedelmällisyys Lisääntymistutkimuksissa nevirapiini vähensi rottien hedelmällisyyttä.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det ble sett nedsatt fertilitet hos rotter i reproduksjonstoksisitetsstudier.
Finnish: Oireeton GT-tason nousu on yleisin.
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk økning av gamma-GT forekommer hyppigst.
Finnish: EXP Käytettävä 2 kuukauden kuluessa avaamisesta
Norwegian Bokmål: EXP Anvendes innen 2 måneder etter at boksen er åpnet
Finnish: Lapsesi lääkäri kertoo, mikä on oikea annos lapsellesi.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil gi deg nøyaktig informasjon om riktig dose for ditt barn.
Finnish: Vaikka tabletissa on jakouurre, tablettia ei saa murtaa.
Norwegian Bokmål: Tabletten har delestrek, men skal ikke deles.
Finnish: Estämällä sen toimintaa Viramune auttaa hillitsemään HIV-1infektiota.
Norwegian Bokmål: Ved å stoppe revers transkriptase fra å virke, hjelper Viramune til med å kontrollere HIV-infeksjonen.
Finnish: Kehon pinta-ala (m
Norwegian Bokmål: Kroppsoverflate (BSA) (m
Finnish: Rinnakkaisryhmillä toteutetuissa, hyötyosuutta arvioineissa kerta-annostutkimuksissa (tutkimukset 1100.1517 ja 1100.1531) Viramune 50 ja 100 mg depottableteilla havaittiin depotmuotoon liittyvinä ominaisuuksina hitaampi imeytyminen ja pienemmät huippupitoisuudet.
Norwegian Bokmål: I enkeltdose, parallellgruppe biotilgjengelighetsstudier (studiene 1100.1517 og 1100.1531), viste Viramune 50 og 100 mg depottabletter forlenget frisettingskarakteristikk med forlenget absorbsjon og lavere makskonsentrasjon, lignende observasjonen som ble sett når en 400 mg depottablett ble sammenlignet med en Viramune 200 mg tablett med umiddelbar frisetting.
Finnish: Tulokset viittaavat siihen, että aikuisten nevirapiinihoidon täydentäminen 200 mg:n välittömästi vapautuvalla Viramunelisäannoksella aina dialyysihoidon jälkeen auttaisi kompensoimaan dialyysin vaikutuksia nevirapiinin puhdistumaan.
Norwegian Bokmål: Resultatene tyder på at å gi en tilleggsdosering til voksne med nevirapin med umiddelbar frisetting etter hver dialysebehandling kan være nyttig for å motvirke effekten av dialysen på nevirapin clearance.
Finnish: Nevirapiini Cmax  1,28
Norwegian Bokmål: Nevirapin Cmin  1,28
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen väsymys, kuume
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige tretthet, feber
Finnish: Ensisijaisessa (p = 0.92) eikä toissijaisessa päätetapahtumassa ollut tilastollisesti merkittävää eroa efavirentsin ja Viramune-valmisteen 200 mg kahdesti vuorokaudessa välillä.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist statistisk signifikante forskjeller mellom efavirenz og Viramune 200 mg to ganger daglig verken for primære (p = 0,92) eller sekundære endepunkter.
Finnish: Viramune 200 mg tabletit nevirapiini
Norwegian Bokmål: Viramune 200 mg tabletter nevirapin
Finnish: Lapsesi annoksen määrittää lapsen lääkäri.
Norwegian Bokmål: Legen til barnet ditt vil beregne dosen til barnet.
Finnish: Antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla saattaa esiintyä kehon rasvakudoksen muutoksia.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fordelingen av kroppsfett kan forekomme hos pasienter som behandles med kombinasjoner med forskjellige antiretrovirale legemidler.
Finnish: - Muut aineet ovat: - mikrokiteinen selluloosa, - laktoosi (monohydraattina), - povidoni K25, - natriumtärkkelysglykolaatti,
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: mikrokrystallinsk cellulose, laktose (som monohydrat), povidon K25, natriumstivelseglykolat, kolloidal vannfri silika og magnesiumstearat
Finnish: Jos lopetat Viramune-valmisteen käytön pidemmäksi ajaksi kuin 7 päiväksi, lääkäri kehottaa sinua aloittamaan hoidon uudestaan 14 päivän aloitusjaksolla (ks. edellä), minkä jälkeen vasta voidaan palata annosteluun kahdesti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Dersom du har vært uten Viramune i mer enn 7 dager, vil legen anbefale at du starter med innledningsperioden på 14 dager (se ovenfor) igjen, før du går tilbake til behandling to ganger daglig.
Finnish: Viramune-valmistetta käyttäneet potilaat ovat saaneet alla lueteltuja haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene angitt nedenfor har vært rapportert hos pasienter som har fått Viramune:
Finnish: Depotmuotoisen Viramune-hoidon ja välittömästi vapautuvan Viramune-hoidon geometristen keskiarvojen suhde oli Cmin,ss -arvon ja AUCss-arvon osalta noin 90 %, ja 90 % luottamusvälit olivat 80-125 %.
Norwegian Bokmål: Den observerte geometriske gjennomsnittsratio av Viramune depottabletter til Viramune med umiddelbar frisetting var ~90 % for Cmin,ss og AUCss, med 90 % konfidensintervall innen 80 %- 125 %; ratio for Cmax,ss var lavere og forenlig med depotformulering én gang daglig.
Finnish: Polyvinyylikloridi (PVC) alumiinifolioläpipainopakkaus.
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC)/aluminiumsfolie gjennomtrykkspakninger.
Finnish: Viramune voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Norwegian Bokmål: Viramune kan tas med eller uten mat.
Finnish: Pediatristen annossuositusten mukaan myös lapsi voi ottaa Viramune 400 mg -depottabletteja aikuisten annosohjeiden mukaan, jos hän on vähintään 8-vuotias ja painaa vähintään 43,8 kg tai on alle 8-vuotias ja painaa vähintään 25 kg tai hänen kehon pinta-ala on vähintään 1,17 m
Norwegian Bokmål: Viramune 400 mg depottabletter kan brukes hos barn dersom de: - er 8 år eller eldre og veier 43,8 kg eller mer - er eldre enn 3 år eller under 8 år og veier 25 kg eller mer - har en kroppsoverflate på 1,17 m2 eller mer
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/97/055/008 [30 depottablettia] EU/1/97/055/009 [90 depottablettia]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/97/055/008 (30 depottabletter) EU/1/97/055/009 (90 depottabletter)
Finnish: ANTITROMBOOTIT Varfariini
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTIA Warfarin
Finnish: Viramune-depottablettiannos (mg) 0,58-0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Norwegian Bokmål: Anbefalt pediatrisk dosering basert på kroppsoverflate etter innledningsperioden: BSA (m2) Dose medViramune depottabletter (mg) 0,58-0,83 200 (2 x 100 mg) 0,84-1,16 300 (3 x 100 mg) 400 (1 x 400 mg)
Finnish: Aikuispotilaille, joilla on dialyysia vaativa munuaisten toimintahäiriö, suositellaan 200 mg:n välittömästi vapautuvaa nevirapiinilisäannosta aina dialyysin jälkeen.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon som behandles med dialyse anbefales ytterligere en dose på 200 mg nevirapin med umiddelbar frisetting etter hver dialysebehandling.
Finnish: Lopinaviiri AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinaviiri Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinaviiri Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Norwegian Bokmål: Lopinavir AUC  0,73 (0,53-0,98) Lopinavir Cmin  0,54 (0,28-0,74) Lopinavir Cmax  0,81 (0,62-0,95)
Finnish: On toksisia vaikutuksia, jotka vaativat Viramune-hoidon keskeyttämistä (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Det forekommer toksiske reaksjoner som krever avbrudd i Viramune-behandlingen (se pkt.
Finnish: Keltainen, pyöreä ja kaksoiskupera depottabletti.
Norwegian Bokmål: Gule, runde, bikonvekse depottabletter.
Finnish: 3, miehet yli 400 solua/mm
Norwegian Bokmål: 3 hos kvinner, mer enn 400 celler/mm
Finnish: Tämä rohdos saattaa estää Viramune-valmisteen vaikutuksen.
Norwegian Bokmål: Denne urten kan føre til at Viramune ikke virker som det skal.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Melko harvinainen nivelkipu, lihaskipu
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Mindre vanlige artralgi, myalgi
Finnish: Yliherkkyysreaktiot voivat myös esiintyä ihottumana, johon liittyy muita haittavaikutuksia, kuten: - kuume - rakkulat iholla - suun haavat - silmätulehdus - kasvojen turvotus - yleinen turvotus - hengenahdistus - lihas- tai nivelkipu - valkosolujen lukumäärän väheneminen (granulosytopenia) - yleinen sairauden tunne - vaikeat maksa- tai munuaisongelmat (maksan tai munuaisten vajaatoiminta).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan også vise seg som hudutslett med andre bivirkninger som: - feber - blemmer i huden - munnsår - øyebetennelse - hevelse i ansiktet - hevelse ellers på kroppen - kortpustethet - muskel- eller leddsmerter - reduksjon i antallet hvite blodlegemer (granulocytopeni) - generell sykdomsfølelse - alvorlige lever- eller nyreproblemer (lever- eller nyresvikt).
Finnish: Lasten annos on painon mukaan 4 mg/kg tai kehon pinta-alan mukaan 150 mg/m2 Viramuneoraalisuspensiota kerran vuorokaudessa ensimmäisten 14 hoitovuorokauden ajan (hoidon aloitusjakso).
Norwegian Bokmål: Dosen til barn er 4 mg/kg kroppsvekt eller 150 mg/m2 kroppsoverflate én gang daglig de første 14 dagene (innledningsperioden).
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Viramune 50 mg/5 ml
Norwegian Bokmål: Viramune 50 mg/5 ml
Finnish: Tässä ryhmässä on raportoitu yksittäisiä Stevens-Johnsonin syndroomatapauksia ja Stevens-Johnson/toksinen epidermaalinen nekrolyysi välimuoto-oireyhtymätapauksia.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av Stevens-Johnson syndrom eller Stevens-Johnson/toksisk epidermal nekrolyse syndrom er rapportert i denne populasjonen.
Finnish: Farmakokineettisessä kerta-annostutkimuksessa (välittömästi vapautuvilla 200 mg Viramunetableteilla) HIV-negatiivisilla potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen maksan toimintahäiriö (ChildPugh luokka A, n=6; Child-Pugh luokka B, n=4), nevirapiinin AUC:n merkittävää nousua havaittiin yhdellä Child-Pugh luokan B potilaalla, jolla oli askites.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdose farmakokinetikkstudie av 200 mg Viramune tabletter med umiddelbar frisetting hos HIV-negative pasienter med mild og moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A, n=6; ChildPugh klasse B, n=4) ble det observert en signifikant økning i AUC for nevirapin hos en Child-Pugh klasse B pasient med ascites, noe som tyder på at hos pasienter med forverret leverfunksjon og ascites, kan det være en risiko for akkumulering av nevirapin i den systemiske sirkulasjonen.
Finnish: Nämä tapaukset ovat yleensä liittyneet muihin antiretroviraalisiin lääkeaineisiin ja voidaan odottaa ilmaantuvaksi, kun Viramune-valmistetta käytetään yhdessä muiden lääkeaineiden kanssa.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forekommer i forbindelse med andre HIV-midler og kan derfor også forekomme når Viramune brukes i kombinasjon med disse.
Finnish: Atatsanaviirin/ritonaviirin ja Viramune-valmisteen yhteiskäyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av atazanavir/ritonavir og Viramune anbefales ikke (se pkt 4.4).
Finnish: Metaboliitti 25-O-desasetyylirifabutiini AUC  1,24 (0,84-1,84) Metaboliitti 25-O-desasetyylirifabutiini Cmin  1,22 (0,86-1,74) Metaboliitti 25-O-desasetyylirifabutiini Cmax  1,29 (0,98-1,68)
Norwegian Bokmål: Metabolitt 25-O-desacetylrifabutin AUC  1,24 (0,84-1,84) Metabolitt 25-O-desacetylrifabutin Cmin  1,22 (0,86-1,74) Metabolitt 25-O-desacetylrifabutin Cmax  1,29 (0,98-1,68)
Finnish: Tipranaviiri/ritonaviiri 500/200 mg kahdesti vuorokaudessa
Norwegian Bokmål: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg x 2
Finnish: Miehillä, joilla oli mitattavissa oleva määrä plasman HIV-1 RNA:ta ja CD4-solujen määrä oli yli 400 solua/mm
Norwegian Bokmål: Det ble observert økt risiko hos menn med målbart HIV-1 RNA i plasma og CD4-tall >400 celler/mm
Finnish: Jos annoksen huomataan unohtuneen 8 tunnin kuluessa tavallisesta ottoajankohdasta, potilaan pitää ottaa unohtunut annos niin pian kuin mahdollista.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppdages at en dose er glemt innen 8 timer etter at den skulle vært tatt, skal pasienten ta den glemte dosen så snart som mulig.
Finnish: Metaboliitti 14-OH klaritromysiini AUC  1,42 (1,16-1,73) Metaboliitti 14-OH klaritromysiini Cmin  0 (0,68-1,49) Metaboliitti 14-OH klaritromysiini Cmax  1,47 (1,21-1,80)
Norwegian Bokmål: Metabolitt 14-OH klaritromycin AUC  1,42 (1,16-1,73) Metabolitt 14-OH klaritromycin Cmin  0 (0,68-1,49) Metabolitt 14-OH klaritromycin Cmax  1,47 (1,21-1,80)
Finnish: Jos sinulle tulee ihottumaa tämän jakson aikana, älä nosta annosta, vaan ota yhteys lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Dersom du får utslett i løpet av denne perioden, skal du ikke øke dosen, men ta kontakt med legen din.
Finnish: Depottabletin halkaisija on noin 9 mm, ja sen toisella puolella on merkintä V01 ja toisella puolella yhtiön logo.
Norwegian Bokmål: Depottablettene er ca. 9 mm i diameter, merket med V01 på en side og firmasymbol på andre siden.
Finnish: Jos lapsellesi tulee ihottumaa tämän jakson aikana, älä nosta annosta, vaan ota yhteys lapsesi lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt utvikler utslett i løpet av denne perioden, skal du ikke øke dosen, men ta kontakt med barnets lege.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Finnish: Jos sinulle tulee ihottumaa tämän jakson aikana, älä aloita Viramune-depottablettien ottoa, vaan ota yhteys lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Dersom du får utslett i løpet av denne perioden, skal du ikke begynne å bruke Viramune depottabletter, men ta kontakt med legen din.
Finnish: Annostus:
Norwegian Bokmål: Absorpsjon:
Finnish: Tutkitut potilaat saivat 200 mg tablettimuotoista, välittömästi vapautuvaa Viramune-valmistetta sisältävää antiretroviraalista hoitoa kahdesti vuorokaudessa vähintään 6 viikkoa ennen farmakokineettistä näytteenottoa.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk antiretroviral terapi som inneholdt Viramune 200 mg tabletter med umiddelbar frisetting to ganger daglig i minst 6 uker før farmakokinetisk prøvetaking.
Finnish: Lisäksi yhteiskäyttö ei lisää tehoa verrattuna jommankumman NNRTI:n käyttöön yksin (2NNtutkimuksen tulokset, ks. välittömästi lääkeainetta vapauttavat Viramunevalmistemuodot, kohta 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.4) pga. additiv toksisitet og ingen fordel med hensyn på effekt i forhold til hver NNRTI alene (for resultater fra 2NNstudien, se Viramune formuleringer med umiddelbar frisetting, pkt.
Finnish: Iho ja ihonalaiset kudokset
Norwegian Bokmål: Hud og subkutane vev
Finnish: 3 tai aikuisille miespotilaille, joiden CD4-solujen määrä on yli 400 solua/mm
Norwegian Bokmål: 3 eller hos voksne menn med CD4-tall større enn
Finnish: Useimmat vaikeat ihottumatapaukset sekä lievät/kohtalaiset ihottumatapaukset ilmenevät hoidon ensimmäisen kuuden viikon aikana.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av både alvorlige og milde til middels alvorlige hudutslett forekommer i løpet av de første 6 behandlingsukene.
Finnish: Fosamprenaviirin ja Viramunevalmisteen yhteiskäyttöä ei suositella ilman että samanaikaisesti annetaan ritonaviiria (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av fosamprenavir og Viramune anbefales ikke hvis ikke fosamprenavir gis sammen med ritonavir (se pkt 4.4).
Finnish: Viramune-valmisteen ja NNRTI:n samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viramune med NNRTIs anbefales ikke (se pkt 4.4).
Finnish: Lisäksi jos Viramunevalmistetta annetaan kerta-annoksena HIV-1 infektion vertikaalisen tartunnan estoon, ei maksatoksisuuden riskiä äidille ja lapselle voida sulkea pois.
Norwegian Bokmål: Videre kan risikoen for hepatotoksistet hos mor og barn ikke utelukkes dersom Viramune brukes som enkeltdose for å forebygge vertikal overføring av HIV-1-infeksjon.
Finnish: • Ravista pulloa kevyesti.
Norwegian Bokmål: Ryst flasken forsiktig
Finnish: • on yli 3-vuotias mutta alle 8-vuotias ja painaa vähintään 25 kg tai
Norwegian Bokmål: • er < 8 år og veier 25 kg eller mer eller
Finnish: Nevirapiinia sisältävä yhdistelmähoito ei ole parantava hoito HIV-1 infektoituneille potilaille; potilaille saattaa edelleen kehittyä edenneeseen HIV-1 infektioon liittyviä sairauksia, kuten opportunistisia infektioita.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan fortsatt oppleve sykdommer forbundet med avansert HIV-1 infeksjon, også opportunistiske infeksjoner.
Finnish: Viramune 50 mg/5 ml oraalisuspensio nevirapiini
Norwegian Bokmål: Viramune 50 mg/5 ml mikstur, suspensjon nevirapin
Finnish: Välittömästi vapautuvia Viramune-tabletteja koskeneessa yhdistettyjen kliinisten tutkimusten retrospektiivisessa analyysissa naisten riski saada oireellinen maksatapahtuma, johon liittyy usein ihottuma, oli kolminkertainen miehiin nähden (5,8 % verrattuna 2,2 %:iin).
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv analyse av flere kliniske studier med Viramune tabletter med umiddelbar frisetting, hadde kvinner tre ganger høyere risiko enn menn for symptomatiske leverreaksjoner, ofte i forbindelse med hudutslett (5,8 % vs. 2,2 %), og behandlingsnaive pasienter av begge kjønn med målbare HIV-1 RNA i plasma med høye CD4-tall ved start av nevirapinbehandling hadde høyere risiko for symptomatiske leverbivirkninger av nevirapin.
Finnish: Nevirapiini AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapiini Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapiini Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Norwegian Bokmål: Nevirapin AUC  1,29 (1,19-1,40) Nevirapin Cmin  1,34 (1,21-1,49) Nevirapin Cmax  1,25 (1,14-1,37)
Finnish: Rifampisiini AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampisiini Cmin ND Rifampisiini Cmax  1,06 (0,91-1,22)
Norwegian Bokmål: Rifampicin AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax  1,06 (0,91-1,22)
Finnish: 55216 Ingelheim am Rhein, Saksa
Norwegian Bokmål: 55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland
Finnish: CD4-solujen määriin perustuvaa suurentunutta toksisuusriskiä ei ole havaittu potilailla, joiden viruskuorma oli alle mittausrajan (eli < 50 kopiota/ml).
Norwegian Bokmål: Denne økte risikoen for toksisitet basert på terskelnivå av CD4- tall er ikke blitt sett hos pasienter med ikke-målbar (mindre enn 50 kopier/ml) plasma HIV-1 viral belastning.
Finnish: 3, miehillä yli 400 solua/mm - aiemmin hoitoa saaneet potilaat, joilla on mitattavissa oleva plasman HIV-1 viruskuorma ja korkeampi CD4-solujen määrä Viramune-hoitoa aloitettaessa (naiset yli 250 solua/mm
Norwegian Bokmål: 3 hos menn) - forbehandlede pasienter med målbar HIV-1 virusmengde i plasma og høyere CD4-tall ved starten av Viramune-behandlingen (kvinner med mer enn 250 celler/mm
Finnish: Viramune-oraalisuspensio sisältää 150 mg/ml sakkaroosia.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur inneholder 150 mg sukrose pr. ml.
Finnish: Noudata varovaisuutta, jos ajat autoa tai käytät työkaluja tai koneita.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når du deltar i aktiviteter som kjøring, håndtering av verktøy eller maskiner.
Finnish: Lisäksi yhteiskäyttö ei lisää tehoa verrattuna jommankumman NNRTI:n käyttöön yksin (2NNtutkimuksen tulokset, ks. kohta
Norwegian Bokmål: 4.4) pga. additiv toksisitet og ingen fordel med hensyn på effekt i forhold til hver NNRTI alene (for resultater fra 2NNstudien, se pkt.
Finnish: Jos lapsellesi kehittyy ihottumaa tämän jakson aikana, älä aloita Viramune-depottablettien käyttöä, vaan ota yhteys lapsesi lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet ditt får utslett i løpet av denne perioden, ikke start med Viramune depottabletter, men kontakt barnets lege.
Finnish: Dialyysihoitoa saaville pediatrisille munuaisten vajaatoimintapotilaille suositellaan ylimääräistä Viramune-annosta oraalisuspensiona tai välittömästi vapautuvina tabletteina jokaisen dialyysikerran jälkeen.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter med nedsatt nyrefunksjon som er under dialyse anbefales det at pasientene får en ekstra dose Viramune mikstur eller tabletter med umiddelbar frisetting etter hver dialyse, noe som tilsvarer 50 % av den anbefalte daglige dosen med Viramune mikstur eller tabletter med umiddelbar frisetting.
Finnish: Ihottumaa ilman muita oireita pitää seurata tarkasti (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Utslett skal overvåkes nøye (se pkt.