FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: FOSFODIESTERAS TYP 5-(PDE-5)-HÄMMARE Sildenafil/Emtricitabin
Maltese: INIBITURI PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5) Sildenafil/Emtricitabine
Swedish: • erytromycin
Maltese: • erythromycin
Swedish: 2 Biverkning identifierad med rilpivirinhydroklorid.
Maltese: 2 Reazzjoni avversa identifikata għal rilpivirine hydrochloride.
Swedish: 1 Biverkning identifierad med emtricitabin.
Maltese: 1 Reazzjoni avversa identifikata għal emtricitabine.
Swedish: Rilpivirin hämmar P-glykoprotein (P-gp) in vitro (IC50 är 9,2 μM).
Maltese: Rilpivirine jinibixxi P-glikoproteina (P-gp) in vitro (IC50 hi 9.2 µM).
Swedish: förhöjt bilirubin1, 2
Maltese: żieda fil-bilirubina1, 2
Swedish: Mitokondriell dysfunktion efter exponering in utero
Maltese: Disfunzjoni mitokondrijali wara esponiment in utero
Swedish: HMG CO-A-REDUKTASHÄMMARE Atorvastatin/Emtricitabin
Maltese: INIBITURI TA' HMG-COA REDUCTASE Atorvastatin/Emtricitabine
Swedish: Hos patienter med uppgift om fenotyp (n = 66)
Maltese: F'pazjenti b'dejta fenotipika (n = 66)
Swedish: Studie GS-US-264-0106
Maltese: Studju GS-US-264-0106
Swedish: Flukonazol2
Maltese: Fluconazole2
Swedish: Pregelatiniserad majsstärkelse
Maltese: Pregelatinised maize starch
Swedish: • antacida (aluminium-/magnesiumhydroxid eller kalciumkarbonat)
Maltese: • antaċidi (aluminium/magnesium hydroxide jew calcium carbonate)
Swedish: EU/1/11/737/002 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter.
Maltese: EU/1/11/737/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Swedish: Makrolidantibiotika Klaritromycin Erytromycin
Maltese: Antibijotiċi macrolide Clarithromycin Erythromycin
Swedish: Antiretrovirala läkemedel
Maltese: Antiretrovirali
Swedish: Alternativt kan byte till en annan antiretroviral regim övervägas (se avsnitt 4.4, 4.6, 5.1 och 5.2).
Maltese: B'mod alternattiv, jista' jitqies ilqlib għal kors antiretrovirali ieħor (ara sezzjonijiet 4.4, 4.6, 5.1 u 5.2).
Swedish: Para-orange aluminiumlack (E110) Titandioxid
Maltese: Sunset yellow aluminium lake (E110) Titanium dioxide
Swedish: Rilpivirinhydroklorid
Maltese: Rilpivirine hydrochloride
Swedish: Rifapentin2
Maltese: Rifapentine2
Swedish: Gilead Sciences Tél : + 33 (0) 1 46 09 41 00
Maltese: Tél : + 33 (0) 1 46 09 41 00
Swedish: Eviplera innehåller laktosmonohydrat.
Maltese: Eviplera fih lactose monohydrate.
Swedish: Eviplera är en behandling för human immunbristvirusinfektion (hiv) hos vuxna i åldern 18 år och äldre.
Maltese: Eviplera hu trattament għal Virus ta' l-Immunodefiċjenza Umana (HIV) fl-adulti minn età ta' 18-il sena u aktar.
Swedish: Eviplera [bara på yttre förpackningen]
Maltese: Eviplera [pakkett ta' barra biss]
Swedish: • amfotericin B, pentamidin (mot svampinfektioner)
Maltese: • amphotericin B, pentamidine (għal infezzjonijiet fungali)
Swedish: hepatit3, leversteatos3
Maltese: epatite3, steatożi tal-fwied3
Swedish: Pantoprazol2
Maltese: Pantoprazole2
Swedish: Mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat, povidon, pregelatiniserad majsstärkelse, polysorbat 20, kroskarmellosnatrium och magnesiumstearat.
Maltese: Microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, povidone, pregelatinised maize starch, polysorbate 20, croscarmellose sodium, u magnesium stearate.
Swedish: • johannesört (Hypericum perforatum)
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Swedish: Hämmare av cytokrom P450-enzymer
Maltese: Inibituri tal-enzima ta' ċitokrom P450
Swedish: a ITT TLOVR = Intention to treat time to loss of virologic response (till förlust av virologiskt svar).
Maltese: a ITT TLOVR = Żmien ta' intenzjoni li tikkura sa telf ta' rispons viroloġiku (TLOVR, time to loss of virologic response).
Swedish: • foskarnet, ganciklovir, cidofovir (mot virusinfektioner)
Maltese: • foscarnet, ganciclovir, cidofovir (għal infezzjonijiet virali)
Swedish: • klaritromycin
Maltese: • clarithromycin
Swedish: Hypromellos, indigokarmin aluminiumlack, laktosmonohydrat, polyetylenglykol, röd järnoxid, para-orange aluminiumlack (E110), titandioxid och triacetin.
Maltese: Hypromellose, indigo carmine aluminium lake, lactose monohydrate, polyethylene glycol, red iron oxide, sunset yellow aluminium lake (E110), titanium dioxide, u triacetin.
Swedish: Didanosin:
Maltese: Didanosine:
Swedish: Antacida (t.ex. aluminium- eller magnesiumhydroxid, kalciumkarbonat)
Maltese: Antaċidi (eż. aluminium jew magnesium hydroxide, calcium carbonate)
Swedish: 8, myopati3, 5
Maltese: ipofosfatimja3, 5
Swedish: b Skillnaden i svarsfrekvens är 1 % (95 % konfidensintervall −3 % till 6 %) med användning av normal approximation.
Maltese: b Id-differenza fir-rata ta' rispons hi ta' 1% (95% intervall ta' kunfidenza −3% sa 6%) bl-użu ta' approssimazzjoni normali.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 277 mg laktosmonohydrat och 4 mikrogram para-orange aluminiumlack (E110).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 277 mg ta' lactose monohydrate u 4 mikrogrammi ta' sunset yellow aluminium lake (E110).
Swedish: Interaktion med didanosin
Maltese: Interazzjoni ma' didanosine
Swedish: Tenofovirdisoproxil omvandlas in vivo till tenofovir, som är en nukleosidmonofosfat-(nukleotid)-analog av adenosinmonofosfat.
Maltese: Tenofovir disoproxil jinbdel in vivo għal tenofovir, li huwa analogu ta' nucleoside monophosphate (nucleotide) analogu ta' adenosine monophosphate.
Swedish: Se avsnitt 4.8, Beskrivning av valda biverkningar.
Maltese: Ara sezzjoni 4.8 Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula.
Swedish: Rilpivirin metaboliseras huvudsakligen via CYP3A.
Maltese: Rilpivirine primarjament jiġi metabolizzat minn CYP3A.
Swedish: Nukleosida eller nukleotida omvända transkriptashämmare (NRTIer/N(t)RTIer) Didanosin/Emtricitabin
Maltese: Inibituri ta' nucleoside jew ta' nucleotide reverse transcriptase (NRTIs/N[t]RTIs) Didanosine/Emtricitabine
Swedish: • aminoglykosider (t.ex. streptomycin, neomycin och gentamicin), vankomycin (mot bakteriella infektioner)
Maltese: • aminoglycosides (bħal streptomycin, neomycin u gentamicin), vancomycin (għal infezzjonijiet batterjali)
Swedish: EU/1/11/737/001 30 filmdragerade tabletter.
Maltese: EU/1/11/737/001 30 pillola miksija b'rita
Swedish: Posakonazol2 Vorikonazol2
Maltese: Posaconazole2 Voriconazole2
Swedish: Två av de aktiva substanserna i Eviplera (tenofovirdisoproxil och emtricitabin) visar viss aktivitet mot hepatit B-virus.
Maltese: Tnejn mis-sustanzi attivi f'Eviplera (tenofovir disoproxil u emtricitabine) juru xi attività kontra l-virus tal-epatite B.
Swedish: Sofosbuvir/Emtricitabin
Maltese: Sofosbuvir/Emtricitabine
Swedish: Rilpivirinaktivitet medieras av icke-kompetitiv hämning av hiv-1 omvänt transkriptas (RT).
Maltese: L-attività ta' rilpivirine hi medjata minn inibizzjoni mhux kompetittiva ta' HIV-1 reverse transcriptase (RT).
Swedish: • De aktiva substanserna är emtricitabin, rilpivirin och tenofovirdisoproxil.
Maltese: • Is-sustanzi attivi huma emtricitabine, rilpivirine u tenofovir disoproxil.
Swedish: Systemiskt clearance av emtricitabin var i medeltal 307 ml/min.
Maltese: It-tneħħija sistemika ta' emtricitabine kienet medja ta' 307 mL/min.
Swedish: Famciklovir:
Maltese: Famciclovir:
Swedish: njursvikt (akut och kronisk)3, akut tubulär nekros3, nefrit (inklusive akut interstitiell nefrit)3,
Maltese: insuffiċjenza tal-kliewi (akuta u kronika) 3, nekrożi tubulari akuta3, nefrite (li tinkludi nefrite akuta interstizjali)3, 8, dijabete insipidus nefroġenika3
Swedish: Värdena för 50 % effektiv koncentration (EC50) för emtricitabin låg i intervallet 0,0013-0,64 μM.
Maltese: Il-valuri tal-konċentrazzjoni effettiva ta' 50% (EC50) għal emtricitabine kienu fil-medda ta' 0.0013 sa 0.64 µM.
Swedish: Bindningen av rilpivirin till humana plasmaproteiner in vitro är cirka 99,7 %, främst till albumin.
Maltese: Ir-rabta in vitro ta' rilpivirine mal-proteini tal-plażma umana hu ta' madwar 99.7%, primarjament mal-albumina.
Swedish: Eviplera innehåller laktos och para-orange aluminiumlack (E110)
Maltese: Eviplera fih lactose u sunset yellow aluminium lake (E110)
Swedish: Lilaaktigt rosa, kapselformade, filmdragerade tabletter med dimensionerna 19 mm × 8,5 mm, präglade på ena sidan med "GSI" och släta på andra sidan.
Maltese: Pillola miksija b'rita, ta' lewn jagħti fil-vjola-roża, forma ta' kapsula, b'daqs ta' 19 mm x 8.5 mm, b'"GSI" imnaqqxa fuq naħa waħda u xejn fuq in-naħa l-oħra.
Swedish: Frekvensen av virologisk svikt hos patienter som behandlades med emtricitabin/tenofovirdisoproxil + rilpivirin vecka 48 och 96 var 9,5 % respektive 11,5 %, medan den var 4,2 % respektive 5,1 % i den arm som fick emtricitabin/tenofovirdisoproxil + efavirenz.
Maltese: Ir-rata ta' insuffiċjenza viroloġika f'pazjenti kkurati b'emtricitabine/tenofovir disoproxil + rilpivirine f'ġimgħa 48 u f'ġimgħa 96 kienet ta' 9.5% u 11.5% rispettivament, u 4.2% u 5.1% fil-parti tal-istudju dwar emtricitabine/tenofovir disoproxil + efavirenz.
Swedish: • de antiepileptiska medlen karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin
Maltese: • il-mediċini kontra l-konvulżjoni carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin
Swedish: • de antimykobakteriella medlen rifampin, rifapentin
Maltese: • l-antimikobatterjali rifampicin, rifapentine
Swedish: Trippelkombinationen av emtricitabin, rilpivirin och tenofovir uppvisade synergistisk antiviral aktivitet i cellodling.
Maltese: Il-kombinazzjoni tripla ta' emtricitabine, rilpivirine u tenofovir wera attività antivirali sinerġistika filkoltura taċ-ċelluli.
Swedish: Virologiskt hämmade hiv-1-infekterade patienter
Maltese: Pazjenti viroloġikament soppressi infettati bl-HIV-1
Swedish: • Rifabutin, ett läkemedel för att behandla vissa bakteriella infektioner.
Maltese: • Rifabutin, mediċina għal kura ta' xi infezzjonijiet batterjali.
Swedish: Rilpivirin är en diarylpyrimidin-NNRTI av hiv-1.
Maltese: Rilpivirine hu diarylpyrimidine NNRTI ta' HIV-1.
Swedish: Demografiska karakteristika Medianålder, år (min-max)
Maltese: Karatteristiċi Demografiċi Medjan ta' età (medda), snin
Swedish: Itrakonazol2
Maltese: Itraconazole2
Swedish: • Rilpivirin, en icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare (NNRTI).
Maltese: • Rilpivirine, li hu non-inibitur ta' nucleoside reverse transcriptase (NNRTI).
Swedish: Emtricitabintrifosfat och tenofovirdifosfat hämmar hiv-1 RT kompetitivt, vilket resulterar i DNA-kedjeavbrott.
Maltese: Emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate jinibixxu kompetittivament ir-RT ta' l-HIV-1 li jirriżulta fitterminazzjoni tal-katina tad-DNA.
Swedish: EC50-värdet för tenofovir låg i intervallet 0,04-8,5 μM.
Maltese: Il-valuri EC50 għal tenofovir kienu fil-medda ta' 0.04 sa 8.5 µM.
Swedish: Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg en gång dagligen)5/Rilpivirin/Emtricitabin (25 mg/200 mg en gång dagligen)6
Maltese: Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mg darba kuljum)5/ Rilpivirine/Emtricitabine (25 mg/ 200 mg darba kuljum)6
Swedish: Vecka 48 var 94 % (46/49) av patienterna fortsatt hämmade och 4 % (2/49) ansågs ha virologisk svikt (hiv-1 RNA ≥50 kopior/ml).
Maltese: Fil-ġimgħa 48, 94% (46/49) tal-pazjenti baqgħu soppressi, u 4% (2/49) ġew ikkunsidrati bħala insuffiċjenzi viroloġiċi (HIV-1 RNA ≥50 kopja/mL).
Swedish: • protonpumpshämmare, som omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol
Maltese: • inibituri tal-pompa tal-proton, bħal omeprazole, esomeprazole, lansoprazole, pantoprazole,
Swedish: Mycket vanliga: förhöjda transaminaser (ASAT och/eller ALAT)1, 2, 3 Vanliga:
Maltese: Komuni ħafna: żieda fit-transaminases (AST u/jew ALT)1, 2, 3 Komuni:
Swedish: I kombinationsstudier med emtricitabin och NRTIer (abakavir, didanosin, lamivudin, stavudin, tenofovir och zidovudin), NNRTIer (delavirdin, efavirenz, nevirapin och rilpivirin) och PI (amprenavir, nelfinavir, ritonavir och saquinavir) observerades additiva till synergistiska effekter.
Maltese: Fi studji dwar il-kombinazzjoni ta' emtricitabine ma' NRTIs (abacavir, didanosine, lamivudine, stavudine, tenofovir, u zidovudine), NNRTIs (delavirdine, efavirenz, nevirapine, u rilpivirine), u PIs (amprenavir, nelfinavir, ritonavir, u saquinavir), ġew osservati effetti minn additivi sa sinerġistiċi.
Swedish: I kombinationsstudier med tenofovir och NRTIer (abakavir, didanosin emtricitabin, lamivudin, stavudin och zidovudin), NNRTIer (delavirdin, efavirenz, nevirapin och rilpivirin) och PI (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir och saquinavir) observerades additiva till synergistiska effekter.
Maltese: Fi studji dwar il-kombinazzjoni ta' tenofovir ma' NRTIs (abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, u zidovudine), NNRTIs (delavirdine, efavirenz, nevirapine, u rilpivirine), u PIs (amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, u saquinavir), ġew osservati effetti minn additivi sa sinerġistiċi.
Swedish: • Antibiotika som används för att behandla bakteriella infektioner, inklusive tuberkulos:
Maltese: • Antibijotiċi użati għall-kura ta' infezzjonijiet batteriċi, inkluża t-tuberkulożi, li fihom:
Swedish: Rilpivirin uppvisade också antiviral aktivitet mot en bred panel av primära isolat av hiv-1-grupp M (subtyp A, B, C, D, F, G, H) med EC50-värden i intervallet 0,07-1,01 nM (0,03-0,37 ng/ml) och primära isolat av grupp O med EC50-värden i intervallet 2,88-8,45 nM (1,06-3,10 ng/ml).
Maltese: Rilpivirine wera wkoll attività antivirali kontra sensiela wiesgħa ta' iżolati primarji ta' HIV-1 grupp M (sottotip A, B, Ċ, D, F, G, H) b'valuri EC50 li jvarjaw minn 0.07 sa 1.01 nM (0.03 sa 0.37 ng/mL) u iżolati primarji ta' grupp O b'valuri EC50 li jvarjaw minn 2.88 sa 8.45 nM (1.06 sa 3.10 ng/mL).
Swedish: Raltegravir (400 mg två gånger dagligen)/Tenofovirdisoproxil
Maltese: Raltegravir (400 mg darbtejn kuljum)/Tenofovir disoproxil
Swedish: Rilpivirin uppvisade aktivitet mot laboratoriestammar av hiv-1 vildtyp i en akut infekterad T-cellinje med ett median-EC50-värde för hiv-1/IIIB på 0,73 nM (0,27 ng/ml).
Maltese: Rilpivirine wera attività kontra razez tal-laboratorju ta' wild-type HIV-1 f'razez ta' ċelluli T infettati b'mod akut b'medjan ta' valur EC50 għal HIV-1/IIIB ta' 0.73 nM (0.27 ng/mL).
Swedish: H2-RECEPTORANTAGONISTER Famotidin/Emtricitabin
Maltese: ANTAGONISI TA' RIĊETTUR H2 Famotidine/Emtricitabine
Swedish: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg filmdragerade tabletter emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdisoproxil
Maltese: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg pilloli miksija b'rita emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil
Swedish: Patienterna hade en genomsnittsålder på 42 år (intervall 19-73), 88 % var män, 77 % var vita, 17 % var svarta och 17 % var latinamerikaner.
Maltese: Il-pazjenti kellhom età medja ta' 42 sena (firxa 19-73), 88% kienu rġiel, 77% kienu Bojod, 17% kienu Suwed, u 17% kienu Ispaniċi/Latino.
Swedish: *baserat på historiska kontroller
Maltese: ↔* *ibbażat fuq kontrolli storiċi
Swedish: Farmakokinetiken av emtricitabin hos spädbarn, barn och ungdomar (från 4 månader upp till 18 år) liknar i allmänhet den som observerats hos vuxna.
Maltese: B'mod ġenerali, il-farmakokinetika ta' emtricitabine fit-trabi, tfal u adolexxenti (età ta' bejn 4 xhur sa 18-il sena) hija simili għal dik osservata fl-adulti.
Swedish: Om du tar en H2-antagonist som as famotidin, cimetidin, nizatidin eller ranitidin.
Maltese: • antagonisti ta' H2 (famotidine, cimetidine, nizatidine jew ranitidine)
Swedish: Emtricitabin och tenofovir är fosforylerade av cellulära enzymer för att bilda emtricitabintrifosfat respektive tenofovirdifosfat.
Maltese: Emtricitabine u tenofovir jiġu fosforilati permezz ta' enzimi ċellulari biex jifformaw emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate, rispettivament.
Swedish: 3 Biverkning identifierad med tenofovirdisoproxil.
Maltese: 3 Reazzjoni avversa identifikata għal tenofovir disoproxil.
Swedish: • Tenofovirdisoproxil, en nukleotid omvänt transkripashämmare (NtRTI).
Maltese: • Tenofovir disoproxil, li hu inibitur ta' nucleotide reverse transcriptase (NtRTI).
Swedish: Maraviroc/Rilpivirin
Maltese: Maraviroc/Rilpivirine
Swedish: Rifampicin/Emtricitabin
Maltese: Rifampicin/Emtricitabine
Swedish: Virus med substitutioner som ger minskad känslighet för stavudin och zidovudin (tymidinanalogassocierade mutationer, TAMs, t.ex. M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F, K219Q/E) eller didanosin (L74V) behöll känsligheten för emtricitabin.
Maltese: Viruses li jkun fihom sostituzzjonijiet li jikkawżaw tnaqqis fis-suxxettibilità għal stavudine u zidovudine (mutazzjonijiet assoċjati ma' analogi ta' thymidine, TAMs) (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F, K219Q/E), jew li jikkawżaw tnaqqis fis-suxxettibilità għal didanosine (L74V) baqgħu sensittivi għal emtricitabine.
Swedish: [Bara på yttre förpackningen]
Maltese: [Pakkett ta' barra biss]
Swedish: Cmax och AUC för rilpivirin ökade med 34 % och 9 % (lätt måltid) respektive 26 % och 16 % (standardmåltid).
Maltese: Is-Cmax u l-AUC ta' rilpivirine żdiedu b'34% u 9% (ikla ħafifa) u 26% u 16% (ikla standard), rispettivament.
Swedish: Frekvenskategorin av mindre vanliga bedömdes utgående från en statistisk beräkning baserad på det totala antalet patienter som exponerats för emtricitabin i dessa kliniska studier (n = 1 563).
Maltese: Ilkategorija ta' frekwenza ta' mhux komuni ġiet stmata minn kalkolazzjoni statistika bbażata fuq in-numru totali ta' pazjenti esposti għal emtricitabine f'dawn l-istudji kliniċi (n = 1,563).
Swedish: GLUKOKORTIKOIDER Dexametason (systemiskt, utom givet som engångsdos)
Maltese: GLUKOKORTIKOJDI Dexamethasone (sistemiku, ħlief għal użu b'doża waħda)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; virushämmande medel mot hivinfektioner, kombinationer.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku; antivirali ghat-trattament ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet.
Swedish: Antimykotika Ketokonazol/Emtricitabin
Maltese: Antifungali Ketoconazole/Emtricitabine
Swedish: ANALGETIKA Paracetamol/Emtricitabin
Maltese: Paracetamol/Emtricitabine
Swedish: Hos patienter med virusmängd vid baseline >100 000 kopior/ml (n = 44)
Maltese: F'pazjenti b'ammont virali fil-linja bażi ta' >100,000 kopja/mL (n = 44)
Swedish: Vecka 48 ansågs 89 % (283/317) av patienterna randomiserade till byte till Eviplera vid baseline (Eviplera) som hade hiv-1 RNA <50 kopior/ml, 3 % (8/317) ha virologisk svikt (hiv RNA ≥50 kopior/ml) och 8 % (26/317) hade inga tillgängliga data under fönsterperioden vecka 48.
Maltese: Fil-ġimgħa 48, 89% (283/317) tal-pazjenti randomised biex jaqilbu għal Eviplera fil-linja bażi (Eviplera) kellhom HIV-1 RNA <50 kopja/mL, 3% (8/317) u ġew ikkunsidrati bħala insuffiċjenzi viroloġiċi (HIV RNA ≥50 kopja/mL), u 8% (26/317) ma kellhomx dejta disponibbli fil-perjodu sal-ġimgħa 48.
Swedish: Totalt svar (hiv-1-RNA <50 kopior/ml (TLOVRa))b
Maltese: HIV-1 RNA <50 kopja/mL
Swedish: Darunavir (800 mg en gång dagligen)/Ritonavir (100 mg en gång dagligen)/Rilpivirin1
Maltese: Darunavir (800 mg darba kuljum)/ Ritonavir (100 mg darba kuljum)/ Rilpivirine1
Swedish: Njursvikt, nedsatt njurfunktion, förhöjt kreatinin, hypofosfatemi och proximal tubulopati (inklusive Fanconis syndrom) har rapporterats vid användning av tenofovirdisoproxil i klinisk praxis (se avsnitt 4.8).
Maltese: Kollass renali, indeboliment renali, żieda fil-krejatinina, ipofosfatimja u tubulopatija prossimali (inkluż is-sindromu ta' Fanconi) kienu rrappurtati bl-użu ta' tenofovir disoproxil fl-użu kliniku (ara sezzjoni 4.8).
Swedish: Det finns en begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av rilpivirin i gravida kvinnor (se avsnitt 4.4, 5.1 och 5.2).
Maltese: Hemm dejta limitata (inqas min 300 riżultat ta' tqala) dwar l-użu ta' rilpivirine fin-nisa tqal (ara sezzjonijiet 4.4, 5.1 u 5.2).
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) eller sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000).
Maltese: Il-frekwenzi huma deskritti bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) jew rari (≥1/10,000 sa <1/1,000).
Swedish: Graden av nedsatt njurfunktion definierades enligt baseline ClCr (normal njurfunktion när ClCr > 80 ml/min; lätt nedsatt njurfunktion med ClCr = 50-79 ml/min; måttligt nedsatt njurfunktion med ClCr = 30-49 ml/min och svårt nedsatt njurfunktion med ClCr = 1029 ml/min).
Maltese: Il-grad ta' indeboliment renali kien definit skond il-linja bażi ta' CrCl (funzjoni renali normali meta CrCl > 80 mL/min; indeboliment ħafif b'CrCl = 50-79 mL/min; indeboliment moderat b'CrCl =30-49 mL/min u indeboliment sever b'CrCl = 10-29 mL/min).
Swedish: Etinylöstradiol (0,035 mg en gång dagligen)/Rilpivirin
Maltese: Ethinylestradiol (0.035 mg darba kuljum)/Rilpivirine
Swedish: Eviplera är avsett för behandling av vuxna infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (hiv-1) utan kända mutationer som förknippas med resistens mot klassen icke-nukleosida hämmare av omvänt transkriptas (NNRTI), tenofovir eller emtricitabin, och som har en virusmängd i plasma ≤100 000 hiv-1-RNA-kopior/ml (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Maltese: Eviplera huwa indikat għall-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana ta' tip 1 (HIV-1) mingħajr mutazzjonijiet magħrufa assoċjati ma' reżistenza għall-klassi ta' non-inibitur ta' nucleoside reverse transcriptase (NNRTI), tenofovir jew emtricitabine, u b'ammont virali ta' ≤100,000 HIV-1 RNA kopji/mL (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Swedish: Metadon (60-100 mg en gång dagligen, individanpassad dos)/Rilpivirin
Maltese: Methadone (60-100 mg darba kuljum, doża individwalizzata)/Rilpivirine
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis jirovecii pneumoni.
Maltese: Eżempji rilevanti huma retinite ċitomegalovirus, infezzjonijiet mikobatterjali ġeneralizzati u/jew fokali, u pulmonite tattip Pneumocystis jirovecii.
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och didanosin i en daglig dos på 400 mg har associerats med en signifikant sänkning av antalet CD4+ celler ev beroende på ökade intracellulära halter av fosforylerat (dvs. aktivt) didanosin.
Maltese: L-għoti flimkien ta' tenofovir disoproxil u didanosine f'doża ta' 400 mg kuljum kien assoċjat ma' tnaqqis sinifikanti fl-għadd ta' ċelluli CD4+, possibbilment minħabba interazzjoni intraċellulari li żżid didanosine phosphorylated (i.e. attiv).
Swedish: Efter intravenös administrering beräknades distributionsvolymen för de enskilda komponenterna emtricitabin och tenofovir till cirka 1 400 ml/kg respektive 800 ml/kg.
Maltese: Wara l-għoti minn ġol-vina, il-volum ta' distribuzzjoni tal-komponenti waħidhom ta' emtricitabine u tenofovir kien ta' madwar 1,400 mL/kg u 800 mL/kg, rispettivament.
Swedish: Raltegravir/Rilpivirin
Maltese: Raltegravir/Rilpivirine
Swedish: I studie C209 (n = 690) var BR emtricitabin/tenofovirdisoproxil, och i studie C215 (n = 678) bestod BR av emtricitabin/tenofovirdisoproxil (60 %, n = 406) eller lamivudin/zidovudin (30 %, n = 204) eller abakavir plus lamivudin (10 %, n = 68).
Maltese: Fi studju C215 (n = 678), il-kors fl-isfond kien jikkonsisti minn 2 N(t)RTIs magħżula mill-investigatur: emtricitabine/tenofovir disoproxil (60%, n = 406) jew lamivudine/zidovudine (30%, n = 204) jew abacavir flimkien ma' lamivudine (10%, n = 68).
Swedish: Antimykobakteriella medel Rifabutin/Emtricitabin
Maltese: Antimikobatterjali Rifabutin/Emtricitabine
Swedish: Metformin (850 mg engångsdos)/Rilpivirin
Maltese: Metformin (doża waħda ta' 850 mg)/Rilpivirine
Swedish: Rilpivirin är en in vitro-hämmare av transportören MATE-2K med ett IC50-värde på <2,7 nM.
Maltese: Rilpivirine hu inibitur in vitro tat-trasportatur MATE-2K b'IC50 ta' <2.7 nM.
Swedish: Noretindron:
Maltese: Norethindrone:
Swedish: Medelvärdet (% CV) för tenofovirs Cmax och AUC0-∞ var 223 (34,8 %) ng/ml respektive 2 050 (50,8 %) ng•timme/ml hos patienter med normal leverfunktion, jämfört med 289 (46,0 %) ng/ml respektive 2 310 (43,5 %) ng•timme/ml hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion och 305 (24,8 %) ng/ml respektive 2 740 (44,0 %) ng•timme/ml hos patienter med svårt nedsatt leverfunktion.
Maltese: Il-medja (%CV) tal-valuri ta' Cmax u talAUC0-∞ ta' tenofovir kienu ta' 223 (34.8%) ng/mL u 2,050 (50.8%) ng•h/mL rispettivament, f'individwi normali, meta pparagunata ma' 289 (46.0%) ng/mL u 2,310 (43.5%) ng•h/mL f'individwi b'indeboliment epatiku moderat, u 305 (24.8%) ng/mL u 2,740 (44.0%) ng•h/mL f'individwi b'indeboliment epatiku sever.