FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 29 de Junho de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma B.V.
Hungarian: 2009. június 29-én az Európai Bizottság a Teva Pharma BV részére a Repaglinide Teva-ra vonatkozóan megadta az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Repaglinide Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao NovoNorm.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Repaglinide Teva a NovoNorm-mal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Portuguese: Na medida em que o Repaglinide Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência (ou seja, que os dois medicamentos produzem os mesmos níveis da substância activa no organismo).
Hungarian: Mivel a Repaglinide Teva egy generikus gyógyszer, a vizsgálatok kizárólag a készítmény referenciakészítménnyel való biológiai egyenértékűségének (azaz: a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot juttat-e a szervezetbe) bizonyítására korlátozódtak.
Portuguese: Dado o Repaglinide Teva ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Hungarian: Mivel a Repaglinide Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciakészítmény előnyeivel és kockázataival.
Portuguese: O Repaglinide Teva é um medicamento que contém a substância activa repaglinida.
Hungarian: A Repaglinide Teva egy repaglinid nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: Repaglinide Teva repaglinida Resumo do EPAR destinado ao público
Hungarian: Repaglinide Teva repaglinide EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Portuguese: O Repaglinide Teva ajuda o pâncreas a produzir mais insulina na altura das refeições e é utilizado para controlar a diabetes de tipo 2.
Hungarian: A Repaglinide Teva elősegíti, hogy a hasnyálmirigy több inzulint termeljen az étkezések alkalmával, és a 2-es típusú diabétesz kezelésére alkalmazzák.
Portuguese: A diabetes de tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glucose (açúcar) no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz.
Hungarian: A 2-es típusú diabétesz olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel a vér glükózszintjének beállításához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Portuguese: O Repaglinide Teva é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE), denominado NovoNorm.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Repaglinide Teva megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett NovoNorml nevû „referenciakészítménnyel".
Portuguese: O EPAR completo sobre o Repaglinide Teva pode ser consultado aqui.
Hungarian: A Repaglinide Teva-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Portuguese: O Repaglinide Teva é utilizado em doentes com diabetes do tipo 2 (diabetes não insulino-dependente).
Hungarian: A Repaglinide Teva-t 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő diabétesz) szenvedő betegek kezelésére használják.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Repaglinide Teva.
Hungarian: A bizottság javasolta a Repaglinide Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: O Repaglinide Teva pode ser igualmente utilizado em doentes com diabetes do Tipo 2 cujos níveis de glucose sanguínea estejam normalmente bem controlados com dieta, mas que manifestem uma perda temporária do controlo da glucose sanguínea.
Hungarian: A Repaglinide Teva olyan 2-es típusú cukorbetegeknél is alkalmazható, akiknél a vércukorszintek egyébként diétával jól egyensúlyban tarthatóak, de egy rövid időszakra felborult a vércukoranyagcseréjük.
Portuguese: Como funciona o Repaglinide Teva?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Repaglinide Teva?
Portuguese: Por que foi aprovado o Repaglinide Teva?
Hungarian: Miért engedélyezték a Repaglinide Teva forgalomba hozatalát?
Portuguese: O Repaglinide Teva é utilizado em conjunto com dieta e exercício com o objectivo de reduzir os níveis de glucose (açúcar) no sangue em doentes cuja hiperglicémia (elevados níveis de glucose sanguínea) não possa ser controlada através de dieta, redução de peso e exercício O Repaglinide Teva pode igualmente ser utilizado em combinação com metformina (outro medicamento antidiabético) em doentes com diabetes do Tipo 2 cujo controlo dos níveis de glucose apenas com metformina não foi satisfatório.
Hungarian: A Repaglinide Teva alkalmazható metforminnal (egy másik diabétesz elleni gyógyszer) kombinálva is azon 2-es típusú cukorbetegek esetében, akiknél a vércukorszint kizárólag a metformin monoterápiával nem tartható egyensúlyban kielégítő módon.
Portuguese: Como foi estudado o Repaglinide Teva?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Repaglinide Teva-t?
Portuguese: Outras informações sobre o Repaglinide Teva
Hungarian: A Repaglinide Teva-ra vonatkozó egyéb információ:
Portuguese: Como se utiliza o Repaglinide Teva?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Repaglinide Teva-t?
Portuguese: Para que é utilizado o Repaglinide Teva?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Repaglinide Teva?
Portuguese: 1 cartucho + mini-doseador automático
Hungarian: 1 patron + 1 automata mini adagoló
Portuguese: 3 (3 x 1) cartuchos + 3 (3 x 1) mini-doseadores automáticos (embalagem multidose)
Hungarian: 3 (3x1) patron + 3 (3x1) automata mini adagoló (multipack)
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Portuguese: 6 (3x2) canetas pré-cheias (embalagem multidose)
Hungarian: 6 (3x2)
Portuguese: 1 caneta pré-cheia
Hungarian: előretöltött toll
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia (vidro)
Hungarian: Tartalom (koncentrá ció)
Portuguese: Em seguida, deixe a porta aberta.
Hungarian: Utána hagyja nyitva az ajtót.
Portuguese: Rode a porta para a esquerda.
Hungarian: Forgassa el az ajtót balra.
Portuguese: Aviso: não modique o dispositivo.
Hungarian: Figyelmeztetés: Ne módosítsa az eszközt.
Portuguese: A injeção está concluída quando:
Hungarian: Az injekció beadása akkor fejeződik be, ha:
Portuguese: LEVANTE então o polegar.
Hungarian: Majd EMELJE FEL a hüvelykujját.
Portuguese: Incidência cumulativa (%)
Hungarian: Kumulatív incidencia (%)
Portuguese: Outras condições ambientais
Hungarian: További környezeti feltételek
Portuguese: Injete o conteúdo total.
Hungarian: A teljes tartalmat be kell adni.
Portuguese: Código ATC: C10AX13
Hungarian: ATC-kód: C10AX13
Portuguese: Confirme que:
Hungarian: Ellenőrizze, hogy:
Portuguese: Deste modo, é justificável uma monitorização apertada nestes doentes.
Hungarian: Ezért szoros ellenőrzésre lehet szükség ezeknél a betegeknél.
Portuguese: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, E.U.A.
Hungarian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, Amerikai Egyesült Államok
Portuguese: Por exemplo, evite conservá-los no porta-luvas ou no porta-bagagens do seu automóvel.
Hungarian: Például ne tárolja autója kesztyűtartójában vagy a csomagtartóban.
Portuguese: • Só poderá premir o botão de início uma única vez.
Hungarian: • Az indítógombot csak egyszer nyomhatja meg.
Portuguese: Segure aqui
Hungarian: Itt fogja meg
Portuguese: Após retirá-lo, verifique a janela do medicamento.
Hungarian: Miután eltávolította, ellenőrizze a gyógyszerablakot.
Portuguese: Tal irá tornar a injeção mais confortável.
Hungarian: Így az injekciózás kellemesebb lesz.
Portuguese: O intervalo de altitude é -300 metros a 3.500 metros.
Hungarian: A tengerszint feletti magasság tartománya: -300 méter és 3500 méter.
Portuguese: 9 min
Hungarian: 9 perc
Portuguese: Deixe a pele secar.
Hungarian: Hagyja megszáradni a bőrét.
Portuguese: Poderão existir regras locais para a sua eliminação.
Hungarian: Lehetnek helyi irányelvek a hulladékkezelésre vonatkozóan.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Portuguese: 45 minutos.
Hungarian: 45 percig.
Portuguese: A injeção poderá demorar cerca de 15 segundos.
Hungarian: Az injekció beadása körülbelül 15 másodpercig tart.
Portuguese: Ver secção 4.2 para informações sobre utilização em pediatria.
Hungarian: Lásd a 4.2 pontot a gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információkkal kapcsolatban.
Portuguese: N A injeção demora cerca de 9 minutos.
Hungarian: N Az injekció beadása mintegy 9 percet vesz igénybe.
Portuguese: Repatha não foi testado em mulheres grávidas.
Hungarian: A Repatha-t nem vizsgálták terhes nőknél.
Portuguese: Durante a injeção mantenha o mini-doseador automático a uma distância mínima de 10 cm de outros aparelhos eletrónicos, tais como telemóveis.
Hungarian: Az injekció beadása alatt tartsa az automata mini-adagolót legalább 10 cm távolságra más elektronikai berendezésektől, például mobiltelefonoktól.
Portuguese: Determinou-se que a exposição ao evolocumab foi cerca de 40-50% inferior comparativamente a indivíduos saudáveis.
Hungarian: Az evolokumab expozíció körülbelül 40-50%-kal kisebb volt, mint az egészséges személyeknél.
Portuguese: (tratamento sem estatinas)
Hungarian: (kezelés sztatin nélkül)
Portuguese: A dose recomendada depende de doenças subjacentes:
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja az alapbetegségtől függ:
Portuguese: Importante: Depois de ter carregado o mini-doseador automático, avance sem atrasos para o passo seguinte.
Hungarian: Fontos: Miután megtöltötte az automata mini-adagolót, késlekedés nélkül folytassa a következő lépéssel.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Portuguese: A semivida efetiva de evolocumab foi calculada como sendo de 11 a 17 dias.
Hungarian: Az evolokumab becsült tényleges felezési ideje 11-17 nap.
Portuguese: Verifique a data de validade.
Hungarian: Ellenőrizze a lejárati időt.
Portuguese: e A avaliação do tempo de hospitalização por angina instável foi efetuada ad-hoc.
Hungarian: e Az instabil angina miatti hospitalizációig eltelő idő értékelése ad-hoc módon történt.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Hungarian: Az állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Se o êmbolo não preencher a janela contacte o seu médico.
Hungarian: Ha a dugattyú nem tölti ki az ablakot, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.
Portuguese: GRH0520PT v1
Hungarian: GRH0542HU v1
Portuguese: Se ocorrer um erro, o mini-doseador automático não poderá ser usado.
Hungarian: Hiba esetén az automata mini-adagoló nem használható.
Portuguese: C Junte todos os materiais necessários à injeção e depois lave bem as mãos com água e sabão.
Hungarian: C Készítse össze az injekciózáshoz szükséges valamennyi eszközt, majd szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.
Portuguese: Um prestador de cuidados de saúde familiarizado com Repatha deverá ser capaz de responder às suas questões.
Hungarian: A Repatha-t ismerő, gondozását végző szakszemélyzetnek meg kell tudnia válaszolni az Ön kérdéseit.
Portuguese: População de Doentes (N)
Hungarian: Betegpopuláció (N)
Portuguese: Para instruções sobre a administração, consulte a secção 6.6 e as "Instruções de Utilização" disponibilizadas na embalagem.
Hungarian: Az alkalmazási utasításokat a 6.6 pont és a csomagolásban található „Használati utasítás" tartalmazza.
Portuguese: Tenha muito cuidado para não eliminar medicamento.
Hungarian: Nagyon figyeljen arra, hogy gyógyszert ne nyomjon ki a fecskendőből.
Portuguese: B Abra a embalagem e descole a cobertura de papel branco.
Hungarian: B Nyissa ki a dobozt és húzza le a fehér papírborítást.
Portuguese: Não se observaram alterações dependentes do tempo nas concentrações séricas ao longo de um período de 124 semanas.
Hungarian: Nem volt megfigyelhető időfüggő változás a szérumkoncentrációk értékében egy 124 hetes időszakban.
Portuguese: Este contém componentes eletrónicos que não devem molhar-se.
Hungarian: Elektronikát tartalmaz, melyet nem érhet nedvesség.
Portuguese: Importante: Para fixar o mini-doseador automático de forma segura é importante utilizar uma superfície de pele firme e plana.
Hungarian: Fontos: Az automata mini-adagoló biztonságos felhelyezéséhez fontos, hogy feszes és lapos bőrfelületet használjon.
Portuguese: Em seguida, contacte o seu médico que lhe dirá para quando deverá agendar a dose seguinte, e siga o novo agendamento exatamente como o seu médico lhe disser.
Hungarian: Utána hívja fel kezelőorvosát, aki elmondja, hogy mikorra ütemezze a következő adagot, Ön pedig kövesse pontosan az új ütemezést a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően.
Portuguese: • Dores nas articulações (artralgia)
Hungarian: • Ízületi fájdalom (artralgia)
Portuguese: • Reações alérgicas, incluindo erupções cutâneas
Hungarian: • Allergiás reakciók, beleértve a bőrkiütést
Portuguese: Não utilizar se a embalagem estiver danificada
Hungarian: Ne használja, ha a csomagolás sérült.
Portuguese: Repatha não deve ser administrado por via intravenosa ou intramuscular.
Hungarian: A Repatha-t nem szabad intravénásan vagy intramuszkulárisan alkalmazni.
Portuguese: Confirme se o êmbolo usado preenche totalmente a janela do medicamento e se a luz verde permanente se apaga, indicando que a totalidade do medicamento foi injetada.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy használat után a dugattyú teljesen kitölti-e a gyógyszerablakot, és hogy a folyamatos zöld fény kialudt-e, ami azt jelzi, hogy a teljes gyógyszermennyiség be lett fecskendezve.
Portuguese: Certifique-se que todo o adesivo está colado à sua pele.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a tapasz egésze hozzátapad-e a bőréhez.
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito de evolocumab na fertilidade humana.
Hungarian: Nincsenek adatok az evolokumabnak az emberi termékenységre kifejtett hatásáról.
Portuguese: Área de contacto do tipo BF
Hungarian: BF-típusú alkalmazott alkatrész
Portuguese: Repatha não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com evolocumab.
Hungarian: A Repatha alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi az evolokumabbal történő kezelést.
Portuguese: • A luz verde fica permanente.
Hungarian: • Az állapotjelző fény folyamatos zöld színre vált.
Portuguese: Se necessário, coloque um adesivo.
Hungarian: Rakjon rá sebtapaszt, ha szükséges.
Portuguese: A variação de temperatura do mini-doseador automático a funcionar é entre 15°C a 40°C.
Hungarian: Az automata mini-adagoló működési hőmérsékleti tartománya: 15°C - 40°C.
Portuguese: Sem aférese
Hungarian: Aferezis nélkül
Portuguese: D Continue a EMPURRAR contra a pele.
Hungarian: D Tartsa a bőrre NYOMVA.
Portuguese: • Durante a injeção é possível praticar atividades físicas moderadas, tais como caminhar, dobrar-se ou esticar-se.
Hungarian: • Az injekció beadása során mérsékelt fizikai tevékenységet végezhet, például járkálhat, nyújtózkodhat, vagy lehajolhat.
Portuguese: Contudo, os níveis basais de PCSK9 e o grau e decurso temporal da neutralização da PCSK9 foram semelhantes nos doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado e nos voluntários saudáveis.
Hungarian: Mindazonáltal a kiindulási PCSK9-szintek, valamint a PCSK9 semlegesítésének foka és időbeli lefolyása hasonló volt az enyhe és középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél és az egészséges önkénteseknél.
Portuguese: Introduza a agulha na pele num ângulo de 45 a 90 graus.
Hungarian: 45-90 fokos szögben szúrja be a tűt a bőrbe.
Portuguese: Agulha recolhida (debaixo da tampa)
Hungarian: A tű bent van (a fedél alatt)
Portuguese: Mantenha a pele esticada (apenas para o abdómen).
Hungarian: Tartsa a bőrt széthúzva (csak a has területén).
Portuguese: Para consultar os resultados do estudo no que respeita aos efeitos sobre o LDL-C, eventos cardiovasculares e populações estudadas ver secção 5.1.
Hungarian: Az LDL-C-re, a szív- és érrendszeri eseményekre és a tanulmányozott populációra gyakorolt hatásra vonatkozó vizsgálatokat lásd az 5.1 pontban.
Portuguese: Uma luz verde intermitente e um estalido indicam o início da injeção.
Hungarian: Egy villogó zöld fény és egy kattanás jelzi, hogy az injekciózás elkezdődött.
Portuguese: Isto pode danificar a agulha.
Hungarian: Ez ugyanis a tű károsodását okozhatja.
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas • Inchaço da cara, boca, língua ou garganta (angioedema)
Hungarian: Ritka mellékhatás (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): • Az arc, száj, nyelv vagy torok duzzanata (angioödéma)
Portuguese: As reações adversas notificadas em estudos de registo controlados e notificações espontâneas, são apresentadas por classe de sistemas de órgãos e frequência na tabela 1 através da seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raras (< 1/10.000).
Hungarian: A döntő fontosságú, kontrollos vizsgálatok, továbbá spontán jelentések során jelentett mellékhatások szervrendszerenként és gyakoriság alapján az alábbi, 1. táblázatban kerülnek ismertetésre, a következő megállapodás szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000).
Portuguese: Informe o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar enquanto estiver a utilizar Repatha.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha teherbe kíván esni, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy ha a Repatha alkalmazása alatt esik teherbe.
Portuguese: É expectável que o seu metabolismo e eliminação sigam as vias de depuração da imunoglobulina, resultando na degradação em pequenos péptidos e aminoácidos individuais.
Hungarian: Metabolizmusa és eliminációja várhatóan az immunglobulinok kiürülési útvonalait követi, ami kisméretű peptidekre, majd különálló aminosavakra történő lebomlást eredményez.
Portuguese: Acidente vascular cerebral (fatal/não-fatal)d
Hungarian: Stroke (halálos/nem halálos)d
Portuguese: Certifique-se que o vestuário não vai interferir com o mini-doseador automático carregado e que consegue sempre ver a luz azul.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy a ruházata ne legyen a betöltött automata mini-adagoló útjában, és hogy mindig lássa a kék színű fényt.
Portuguese: No OSLER-2 foram incluídos um total de 3.681 doentes.
Hungarian: Összesen 3681 beteget vontak be az OSLER-2 vizsgálatba.
Portuguese: É importante informar o seu médico se estiver a amamentar ou se planeia fazê-lo.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szoptat, vagy ezt tervezi.
Portuguese: B Retire a bolha/espaço de ar.
Hungarian: B Távolítsa el a légbuborékokat, illetve a levegőréteget.
Portuguese: No final do primeiro ano (semana 52 no OSLER e semana 48 no OSLER-2), os doentes entraram no período Repatha, no qual todos os doentes receberam Repatha sem ocultação durante mais 4 anos (OSLER) ou mais 2 anos (OSLER-2).
Hungarian: héten az OSLER, illetve a 48. héten az OSLER-2 vizsgálatban) a betegek beléptek a Repatha-időszakba, melyben minden beteg nyílt elrendezésben Repatha-t kapott 4 évig (OSLER), illetve 2 évig (OSLER-2).
Portuguese: Não se observaram diferenças globais na segurança ou eficácia entre estes doentes e doentes mais jovens.
Hungarian: A biztonságosság és hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget ezen betegek és a fiatalabb betegek között.
Portuguese: • Poderá ouvir bips indicativos de que a injeção já iniciou.
Hungarian: • Sípolást hallhat, ami jelzi, hogy az injekciózás elkezdődött.
Portuguese: Doentes idosos (com ≥ 65 anos) Não é necessário fazer ajustes da dose em doentes idosos.
Hungarian: Idős (65 éves vagy idősebb) betegek Idős betegek esetében nem szükséges az adagolás módosítása.
Portuguese: A luz verde deverá agora estar apagada.
Hungarian: A zöld fénynek ekkor már nem szabad világítania.
Portuguese: Outros medicamentos e Repatha
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Repatha
Portuguese: A revisão de todas as reações de hipersensibilidade notificadas revelou uma evidência clara de diferentes apresentações clínicas de hipersensibilidade associada a evolocumab.
Hungarian: Az összes jelentett túlérzékenységi reakció áttekintése egyértelmű bizonyítékot tárt fel az evolokumabbal összefüggő túlérzékenység különböző klinikai megjelenéseivel kapcsolatban.
Portuguese: Se tiver sangue, pressione uma bola de algodão ou uma gaze no local da injeção.
Hungarian: Ha vért lát, nyomjon vattacsomót vagy gézlapot az injekció beadási helyére.
Portuguese: Hazard Ratio, 0,80 (IC 95%, 0,73; 0,88) P<0,0001
Hungarian: Relatív hazárd, 0,80 (95%-os CI, 0,73; 0,88) p<0,0001
Portuguese: Não ponha os dedos na proteção amarela de segurança.
Hungarian: Ne tegye be az ujját a sárga biztonsági tűvédőbe.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Repatha
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Repatha-t
Portuguese: Caso note uma bolha/espaço de ar:
Hungarian: Ha légbuborékot vagy levegőréteget lát:
Portuguese: O intervalo de humidade relativa é de 15% a 85%.
Hungarian: A relatív páratartalom tartománya: 15% - 85%.
Portuguese: Repatha é administrado sob a forma de uma injeção debaixo da pele (subcutânea).
Hungarian: A Repatha-t bőr alá adandó (szubkután) injekció formájában alkalmazzák.
Portuguese: Rácio ApoB/ ApoA1
Hungarian: ApoB/ ApoA1 arány
Portuguese: Não toque no botão cinzento de início
Hungarian: Még ne érintse meg a szürke indítógombot
Portuguese: • Não o utilize se a cobertura de papel branco estiver danificada ou em falta.
Hungarian: • Ne használja, ha a fehér papírborítás hiányzik vagy sérült.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas a evolocumab, o CHMP considera que o perfil de benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) evolocumab se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Hungarian: Az evolokumabra vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy az evolokumab hatóanyagot tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokban a javasolt módosításokat elvégzik.
Portuguese: (HDM) (grupos da atorvastatina combinados)
Hungarian: (HMD) (az atorvasztatin csoportok együtt)
Portuguese: Hospitalização por angina instávele a Com base num modelo Cox estratificado por fatores de aleatorização estratificados recolhidos via IVRS.
Hungarian: Instabil angina miatti hospitalizációe a IVRS útján gyűjtött randomizációs stratifikációs tényezők által stratifikált Cox model alapján.
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Não foram realizados estudos de interação medicamentosa com Repatha.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Formális gyógyszer-interakciós vizsgálatokat nem végeztek a Repatha-val.
Portuguese: Ouvirá um estalido
Hungarian: Egy kattanást fog hallani.
Portuguese: Solução injetável (injeção) (mini-doseador automático).
Hungarian: Oldatos injekció (injekció) (automata mini-adagoló).
Portuguese: Antes de iniciar Repatha, devem ser excluídas causas secundárias de hiperlipidemia ou de dislipidemia mista (p. ex. síndrome nefrótica, hipotiroidismo).
Hungarian: A Repatha-kezelés indítása előtt ki kell zárni a hyperlipidaemia, illetve a kevert dyslipidaemia másodlagos okait (pl. a nephrosis szindrómát, hypothyreosist).
Portuguese: C Quando estiver pronto para fazer a administração, pressione o botão cinzento de início.
Hungarian: C Amikor készen áll, hogy beadja az injekciót, nyomja be a szürke indítógombot.
Portuguese: Foram incluídos no OSLER um total de 1.324 doentes.
Hungarian: Összesen 1324 beteget vontak be az OSLER vizsgálatba.