FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak ste užili alebo plánujete užiť Talmanco, vyhnite sa nadmernému požívaniu alkoholu (viac ako 0,08
Latvian: Ja esat lietojis vai plānojat lietot Talmanco, izvairieties no pārmērīgas alkoholisko dzērienu lietošanas (lai etilspirta līmenis asinīs nebūtu augstāks par transportlīdzekļa vadīšanai pieļaujamo), jo tas var paaugstināt reiboņa risku pieceļoties.
Slovak: Ak užijete viac Tadalafilu Generics ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Talmanco vairāk nekā noteikts
Slovak: Podobné zvýšenie AUC a Cmax pozorované pri etinylestradiole sa môže očakávať pri perorálnom podaní terbutalínu, pravdepodobne z dôvodu inhibície črevnej sulfatácie tadalafilom.
Latvian: Pēc perorālas terbutalīna lietošanas paredzamā AUC un Cmax palielināšanās ir līdzīga tai, kas novērota etinilestradiola gadījumā (iespējams, ka sakarā ar tadalafila izraisītu sulfatācijas procesu inhibīciju zarnu traktā).
Slovak: Koncentrácia alkoholu nebola ovplyvnená súbežným podaním tadalafilu (10 mg alebo 20 mg).
Latvian: Vienlaicīga tadalafila lietošana (pa 10 mg vai 20 mg) alkohola koncentrāciju neietekmēja.
Slovak: Udalosti, ktoré neboli hlásené v štúdiách potrebných pre registráciu a ich frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov.
Latvian: 1 Reģistrācijas pētījumu laikā šādi gadījumi nav aprakstīti un pēc pieejamiem datiem sastopamību nav iespējams aprēķināt.
Slovak: Talmanco obsahuje laktózu
Latvian: Talmanco satur laktozi
Slovak: Pacienti so závažnou cirhózou pečene (trieda C Childovej-Pughovej klasifikácie) sa neskúmali, a preto sa im podávanie tadalafilu neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.2).
Latvian: Pacienti ar smagu aknu cirozi (C smaguma pakāpi pēc Child-Pugh klasifikācijas) nav pētīti un tādēļ tadalafila lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Talmanco je dodávaný vo forme 20 mg tablety.
Latvian: Talmanco ir pieejams 20 mg tabletēs.
Slovak: Talmanco obsahujú laktózu.
Latvian: Talmanco tabletes satur laktozi.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby neužívali tadalafil spolu s týmito liekmi.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka vienlaicīga tadalafila un šo zāļu lietošana nav atļauta.
Slovak: Talmanco 20 mg filmom obalené tablety tadalafil
Latvian: Talmanco 20 mg apvalkotās tabletes tadalafilum
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek sa používanie tadalafilu neodporúča (pozri časti 4.4 a 5.2).
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem tadalafila lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Latvian: Grūtniecības vai barošanas ar krūti laikā pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Účinnosť tadalafilu u pacientov, ktorí sú už liečení bosentanom, sa dostatočne nepreukázala (pozri časti 4.4 a 5.1).
Latvian: Tadalafila efektivitāte pacientiem, kurus jau ārstē ar bosentānu, nav viennozīmīgi pierādīta (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Slovak: V nižšie uvedenej tabuľke sú vymenované nežiaduce účinky hlásené počas placebom kontrolovanej klinickej štúdie u pacientov s PAH liečených tadalafilom.
Latvian: Turpmākajā tabulā ir uzskaitītas ar placebo kontrolēta pētījuma laikā ar tadalafilu ārstētajiem pacientiem ar PAH aprakstītās nevēlamās blakusparādības.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva myalgia, bolesť chrbta, bolesť končatín (vrátane ťažkostí s končatinami)
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Muskuļu sāpes, muguras sāpes, sāpes ekstremitātēs (tostarp arī diskomforta sajūta ekstremitātēs)
Slovak: Urologiká, lieky používané pri poruchách erekcie, ATC kód: G04BE08.
Latvian: ATĶ kods: G04BE08.
Slovak: Z toho dôvodu je kontraindikované podávanie tadalafilu pacientom, ktorí užívajú ktorúkoľvek formu organického nitrátu (pozri časť 4.3).
Latvian: Tādēļ tadalafila lietošana pacientiem, kuri lieto jebkuru organisko nitrātu zāļu veidu, ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácie2,5
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Sirdsklauves2,5 Pēkšņa kardiāla nāve 2, 5, tahikardija 2,5
Slovak: PVC/PE/PVdC-hliníkové perforované blistre s jednotlivými dávkami, v baleniach po 28 x 1 a 56 x 1 filmom obalená tableta.
Latvian: PVH/PE/PVDH Al perforēti dozējamu vienību blisteri kastītē, kas satur 28 x 1 un 56 x 1 apvalkotās tabletes.
Slovak: Tadalafil má viac ako 10 000-krát silnejší účinok na PDE5 ako na PDE3, enzým, ktorý sa nachádza v srdci a cievach.
Latvian: Tadalafils vairāk nekā 10 000 reižu stiprāk ietekmē FDE5 nekā FDE3 - fermentu, kas atrodas sirdī un asinsvados.
Slovak: akékoľvek problémy so srdcom okrem pľúcnej hypertenzie problémy s krvným tlakom akúkoľvek dedičnú poruchu očí poruchu červených krviniek (kosáčikovú anémiu) rakovinu kostnej drene (mnohopočetný myelóm) rakovinu krvi (leukémiu) akúkoľvek deformáciu penisu alebo nežiaduce či pretrvávajúce erekcie, ktoré trvajú viac ako 4 hodiny závažný problém s pečeňou závažný problém s obličkami
Latvian: kaulu smadzeņu vēzis (multiplā mieloma); asins šūnu vēzis (leikoze); jebkāda veida dzimumlocekļa deformācija vai nevēlama/nepārejoša erekcija, kas ilgāka par 4 stundām; nopietna aknu slimība; nopietna nieru slimība.
Slovak: Čo Talmanco obsahuje
Latvian: Ko Talmanco satur
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu nauzea, dyspepsia (vrátane bolesti brucha/tráviacich ťažkostí3)
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Slikta dūša, dispepsija (tostarp arī sāpes/diskomforta sajūta vēderā 3)
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť tadalafilu pri súbežnom podávaní s prostacyklínom alebo jeho analógmi sa neskúmala v kontrolovaných klinických štúdiách.
Latvian: Kontrolētu klīnisku pētījumu laikā nav pētīts tadalafila efektivitāte un lietošanas drošums, lietojot vienlaikus ar prostaciklīniem vai to analogiem.
Slovak: V dávkovom rozmedzí 2,5 - 20 mg stúpa expozícia (AUC) tadalafilu u zdravých jedincov priamoúmerne s veľkosťou dávky.
Latvian: Ja tadalafila deva ir robežās no 2,5 mg līdz 20 mg, tā iedarbības intensitāte (AUC) veseliem cilvēkiem palielinās proporcionāli devas lielumam.
Slovak: bolesti svalov, bolesti chrbta a bolesti v končatinách (vrátane nepríjemných pocitov v končatinách).
Latvian: muskuļu, muguras un ekstremitāšu sāpes (tostarp diskomforta sajūta ekstremitātēs).
Slovak: Pacienti, ktorí stratili zrak v jednom oku v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION) bez ohľadu na to, či táto príhoda súvisela alebo nesúvisela s predchádzajúcou expozíciou inhibítoru PDE5 (pozri časť 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuriem sakarā ar ne-arterītisku išēmisku priekšējo optisko neiropātiju, ir redzes zudums vienā acī, neskatoties uz to vai šī epizode ir vai nav bijusi saistībā ar FDE-5 inhibitoru lietošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Jedna tableta obsahuje 20 mg tadalafilu.
Latvian: Katrā tabletē ir 20 mg tadalafila.
Slovak: US a UK indexu, ktoré zahŕňali mobilitu, starostlivosť o seba samého, zvyčajné činnosti, bolesť/ťažkosti, zložky úzkosti/depresie a vo vizuálnej analógovej škále (VAS).
Latvian: Lietojot 40 mg tadalafila, uzlabošanās salīdzinājumā ar placebo tika novērota attiecībā uz kustīgumu, pašaprūpi, parastajām aktivitātēm, sāpēm/diskomfortu, nemieru/depresiju (pēc EuroQol (EQ-5D) ASV un Lielbritānijas indeksiem un vizuālo analogu jeb VAS skalas).
Slovak: Pacienti so známymi dedičnými degeneratívnymi poruchami sietnice, vrátane pigmentovej retinitídy, neboli zaradení do klinických štúdií a používanie u týchto pacientov sa neodporúča.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika iekļauti pacienti ar diagnosticētiem iedzimtiem deģeneratīviem tīklenes bojājumiem (tostarp arī pigmentozo retinītu) un šiem pacientiem preparāta lietošana nav ieteicama.
Slovak: Pozorne skúmajte vašu reakciu na liek pred vedením vozidiel alebo obsluhovaním strojov.
Latvian: Pirms sēšanās pie stūres vai mehānismu darbināšanas noskaidrojiet, kāda ir Jūsu reakcija uz zālēm.
Slovak: angioedém
Latvian: Angioedēma
Slovak: CI: -7,1, 43,0; vopred špecifikovaná Hodgesova-Lehmanova metóda) (priemer 23 metrov, 95% CI; -2,4, 47,8) u tých pacientov, ktorým sa tadalafil 40 mg podával navyše k ich súbežnej liečbe bosentanom (n =
Latvian: Pacientiem (n = 39), kuri 40 mg lielas tadalafila devas saņēma papildus vienlaikus lietotajam bosentānam, pēc placebo koriģētā 6MWD palielināšanās bija 17 metri (p = 0,09; 95% TI: -7,1, 43,0; pēc iepriekš definētās Hodges-Lehman metodes) (vidēji 23 metri, 95% TI : -2,4, 47,8), bet pacientiem (n = 37), kuri saņēma tikai 40 mg lielas tadalafila devas, tā bija 39 metri (p < 0,01, 95% TI: 13,0, 66,0; pēc iepriekš definētās Hodges-Lehman metodes) (vidēji 44 metri, 95% TI: 19,7, 69,0).
Slovak: Súbežné podanie PDE5 inhibítorov, vrátane tadalafilu, so stimulátormi guanylátcyklázy, akým je napr. riociguát, je kontraindikované, pretože môže viesť k symptomatickej hypotenzii (pozri časť 4.5).
Latvian: Guanilātciklāzes stimulatoru, kā riociguāts, vienlaicīga lietošana kopā ar FDE-5 inhibitoriem, tajā skaitā tadalafilu, ir kontrindicēta, jo pastāv simptomātiskas hipotensijas rašanās iespējamība (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) alergické reakcie vrátane kožnej vyrážky. bolesť v hrudníku - neužívajte nitráty, ale ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Latvian: Bieži (var rasties līdz vienam no 10 cilvēkiem) alerģiskas reakcijas, to vidū arī ādas izsitumi; sāpes krūtīs.
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov zvýšené krvácanie z maternice priapizmus krvácanie z penisu, hematospermia predĺžené erekcie
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Pastiprināta dzemdes asiņošana 4
Slovak: Neužívajte tento liek, ak ste tehotná, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné a pokiaľ ste sa neporadili so svojím lekárom.
Latvian: Ja vien tas nav absolūti nepieciešams un ja to neesat apspriedusi ar savu ārstu, grūtniecības laikā šīs zāles nelietojiet.
Slovak: 3 Zahrnuté sú súčasné termíny MedDRA konvencie: tráviace ťažkosti, bolesť brucha, bolesť v podbrušku, bolesť v nadbrušku a žalúdočné ťažkosti.
Latvian: Faktiski iekļautie MedDRA termini ir diskomforta sajūta vēderā, sāpes vēderā, sāpes vēdera apakšdaļā, sāpes vēdera augšdaļā un diskomforta sajūta kuņģī.
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu tinnitus náhla strata sluchu
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi
Slovak: S-warfarínu alebo Rwarfarínu (substrát pre CYP2C9), ani neovplyvňoval zmeny protrombínového času navodené warfarínom.
Latvian: 10 mg un 20 mg lielām tadalafila devām nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz S- vai R-varfarīna (CYP C9 substrāti) iedarbības intensitāti (AUC), kā arī tadalafils neietekmēja varfarīna izraisītās protrombīna laika izmaiņas.
Slovak: Okrem toho, tadalafil má približne 700-krát silnejší účinok na PDE5 ako na PDE6, enzým nachádzajúci sa v sietnici a ktorý je zodpovedný za fototransdukciu.
Latvian: reižu stiprāka ietekme uz FDE5 nekā uz FDE6, kas atrodas tīklenē un atbild par gaismas uztveršanu un pārvadi.
Slovak: Celková frekvencia ukončenia liečby z dôvodu nežiaducich udalostí bola nízka (tadalafil 11
Latvian: Kopumā nevēlamo blakusparādību dēļ terapiju pārtrauca reti (11% gadījumu, lietojot tadalafilu, un 16% gadījumu, lietojot placebo).
Slovak: PRÍLOHA III OZNAČENIE
Latvian: II PIELIKUMS
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva vyrážka žihľavka5, hyperhidróza (potenie)5
Latvian: Nātrene hiperhidroze (svīšana) 5
Slovak: Odporúčaná dávka je dve tablety (40 mg) jedenkrát denne.
Latvian: Ieteicamā deva ir divas tabletes (40 mg) vienreiz dienā.
Slovak: Talmanco je dostupný vo forme 20 mg tabliet.
Latvian: Talmanco ir pieejamas 20 mg tablešu veidā.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Talmanco sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Talmanco EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Názov lieku sa 1. marca 2017 zmenil na Talmanco.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2007. gada 1. martā nomainīja uz Talmanco.
Slovak: Dva lieky sú biologicky rovnocenné, ak v tele produkujú rovnaké hladiny účinnej látky, a preto sa očakáva, že budú mať rovnaký účinok.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni un tādējādi ir sagaidāms, ka tām būs vienāda iedarbība.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Adcirca, je jeho prínos väčší než identifikované riziká.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Adcirca gadījumā, ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na používanie lieku Talmanco v EÚ.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Talmanco lietošanai ES.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Adcirca a nemusia sa opakovať pre liek Talmanco.
Latvian: Pētījumi par aktīvās vielas ieguvumiem un riskiem apstiprinātai lietošanai jau ir veikti attiecība uz atsauces zālēm Adcirca, un tie nav jāatkārto ar Talmanco.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Talmanco.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Talmanco.
Slovak: To znamená, že liek Talmanco obsahuje rovnakú účinnú látku a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Adcirca.
Latvian: Tas nozīmē, ka Talmanco sastāvā ir tā pati aktīvā viela un tās darbojas līdzīgi "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Adcirca.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Talmanco s liekom Adcirca.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām Talmanco ir pierādīta ar Adcirca salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Slovak: Talmanco obsahuje účinnú látku tadalafil.
Latvian: Talmanco satur aktīvo vielu tadalafilu.
Slovak: Liek
Latvian: tadalafils
Slovak: Dňa 9. januára 2017 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Tadalafil Generics na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2017. gada 9. janvārī izsniedza Talmanco reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Talmanco.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Talmanco lietošanu.
Slovak: Talmanco sa používa na liečbu dospelých s pľúcnou arteriálnou hypertenziou (PAH) na zlepšenie záťažovej kapacity (schopnosti vykonávať fyzickú činnosť).
Latvian: Talmanco izmanto plaušu artēriju hipertensijas (PAH) ārstēšanai pieaugušajiem, lai uzlabotu slodzes toleranci (spēju veikt fiziskas aktivitātes).
Slovak: Talmanco, tadalafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5), čo znamená, že blokujú enzým PDE5.
Latvian: Talmanco aktīvā viela tadalafils pieder zāļu grupai, ko sauc par 5. tipa fosfodiesterāzes (FDE5) inhibitoriem", kas nozīmē, ka tā bloķē fermentu FDE5.
Slovak: Predtým známy ako liek Tadalafil Generics.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums - Tadalafil Generic.
Slovak: Talmanco je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou PAH.
Latvian: Talmanco var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāpārrauga ārstam ar pieredzi PAH ārstēšanā.
Slovak: Keďže liek Talmanco je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Latvian: Tā kā Talmanco ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Slovak: Ak je enzým zablokovaný, látka nazývaná cyklický guanozínmonofosfát (cGMP) sa nemôže rozkladať a zostáva v cievach, kde spôsobuje ich rozšírenie.
Latvian: Kad šis ferments ir bloķēts, asinsvados netiek noārdīts "cikliskais guanozīnmonofosfāts" (cGMF) un šī viela paliek asinsvados, kur tā izraisa asinsvadu paplašināšanos.
Slovak: Ako pre každý liek, tak aj pre liek Talmanco spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Latvian: Kā visām zālēm, uzņēmums nodrošināja pētījumus par Talmanco kvalitāti.
Slovak: Liek Talmanco sa používa u pacientov s PAH triedy II (mierne obmedzenie fyzickej činnosti) alebo triedy III (značné obmedzenie fyzickej činnosti).
Latvian: Talmanco lieto pacienti ar PAH slimības II (nelielu fiziskās aktivitātes ierobežojumu) vai III (izteiktu fiziskās aktivitātes ierobežojumu) funkcionālo klasi.
Slovak: Pacienti s miernymi alebo stredne závažnými problémami s obličkami alebo pečeňou majú liečbu začať s nižšími dávkami.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem sākumā jālieto mazāka deva.
Slovak: Talmanco a na čo sa používa?
Latvian: Kas ir Talmanco un kāpēc tās lieto?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Talmanco lietošanu?
Slovak: Liek Talmanco sa neodporúča pacientom, ktorí majú závažné problémy s obličkami alebo pečeňou.
Latvian: Talmanco nav ieteicamas pacientiem ar smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem.
Slovak: Prečo bol liek Talmanco povolený?
Latvian: Kāpēc Talmanco tika apstiprinātas?
Slovak: U pacientov s PAH sa tým znižuje krvný tlak v pľúcach a zlepšujú sa príznaky.
Latvian: Pacientiem ar PAH tas pazemina asinsspiedienu plaušās un atvieglo slimības simptomus.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť tadalafil
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Talmanco boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Talmanco lietošanu.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Talmanco, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Talmanco, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Výsledkom je vysoký krvný tlak v cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc, a zníženie množstva kyslíka, ktorý sa môže dostať do krvi v pľúcach, čo sťažuje vykonávanie fyzickej činnosti.
Latvian: Šis spiediens samazina skābekļa daudzumu, kas no plaušām var nokļūt asinīs, tādējādi apgrūtinot fizisko aktivitāti.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Talmanco, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Talmanco lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Ako bol liek Talmanco skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Talmanco izpēte?
Slovak: PAH znamená abnormálne vysoký krvný tlak v pľúcnych tepnách.
Latvian: PAH ir patoloģiski augsts asinsspiediens plaušu artērijās.
Slovak: Talmanco účinkuje?
Latvian: Kā Talmanco darbojas?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Talmanco
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Latvian: Kāda ir Talmanco ieguvumu un riska attiecība?
Slovak: Ako sa liek Talmanco používa?
Latvian: Kā lieto Talmanco?
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka (jednodávková)
Latvian: 1 pildspalvveida pilnšļirce (vienreizējai lietošanai)
Slovak: Reg. číslo
Latvian: Reģ. apl.
Slovak: 1 naplnené pero (jednodávkové)
Latvian: 1 pilnšļirce (vienreizējai lietošanai)
Slovak: Zaobchádzajte s ním opatrne.
Latvian: Rīkojieties ar to uzmanīgi.
Slovak: Čo je dôležité vedieť
Latvian: Svarīgi zināt
Slovak: Údaje z 24. týždňa sú uvedené v tabuľke č. 9.
Latvian: 24. nedēļas dati ir parādīti 9. tabulā.
Slovak: Účinky tohto lieku na tehotné ženy nie sú známe.
Latvian: Šo zāļu ietekme uz grūtniecēm nav zināma.
Slovak: Tieto prejavy sú uvedené v časti 4 pod názvom "Závažné vedľajšie účinky".
Latvian: Šīs pazīmes ir uzskaitītas 4. punktā sadaļā "Nopietnas blakusparādības".
Slovak: Ak máte psoriatickú artritídu, najprv dostanete iné lieky.
Latvian: Ja Jums ir psoriātisks artrīts, vispirms Jums lietos citas zāles.
Slovak: Najčastejšie otázky
Latvian: Bieži uzdoti jautājumi
Slovak: horúcu vodu ani priame slnečné svetlo.
Latvian: karstu ūdeni vai tiešu saules gaismu.
Slovak: NEPODÁVAJTE SI injekciu vždy presne do toho istého miesta.
Latvian: NEINJICĒJIET katru reizi vienā un tajā pašā vietā.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra budú pravidelne sledovať vaše ochorenie, aby si overili, či má liečba požadovaný účinok.
Latvian: Ārsts vai medmāsa Jūsu stāvokli regulāri kontrolēs, lai pārbaudītu, vai ārstēšanai ir vēlamais efekts.
Slovak: NEPODÁVAJTE SI injekciu do vzdialenosti 2,5 cm od pupka.
Latvian: NEINJICĒJIET 2,5 centimetru attālumā no nabas.
Slovak: Môže sa objaviť slabé krvácanie.
Latvian: Jums var būt viegla asiņošana.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či a kedy môžete znova začať s liečbou:
Latvian: Ārsts nolems, vai un kad Jūs drīkstat atsākt ārstēšanu.
Slovak: Úroveň významnosti bola uvedená len pre koncový cieľ, ktorý bol vopred definovaný a testovaný na multiplicitu.
Latvian: Nozīmības līmenis norādīts tikai iepriekš definētam un vairākkārt testētam līmenim.
Slovak: Iné lieky a Taltz
Latvian: Citas zāles un Taltz
Slovak: Skontrolujte označenie.
Latvian: Pārbaudiet etiķeti.
Slovak: (minimálne)
Latvian: (minimāli)
Slovak: Rádiografická odpoveď
Latvian: Radiogrāfiska atbildes reakcija
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. apríla 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2016. gada 25. aprīlis
Slovak: U niektorých pacientov s počiatočnou čiastočnou odpoveďou môže nastať zlepšenie počas pokračovania liečby dlhšie ako po 20 týždňov.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuriem sākotnēji ir daļēja atbildes reakcija, turpinot ārstēšanu ilgāk par 20 nedēļām, stāvoklis var uzlaboties.
Slovak: Udržanie odpovede v 60. týždni
Latvian: Atbildes reakcijas saglabāšanās 60. nedēļā
Slovak: 1f Pripravte si kožu.
Latvian: 1.f Sagatavojiet ādu.
Slovak: Etanercept 50 mg dvakrát týždenne
Latvian: Etanercepts 50 mg divreiz nedēļā
Slovak: Nebola pozorovaná žiadna zrejmá súvislosť medzi prítomnosťou neutralizačných protilátok a ich vplyvom na koncentráciu alebo účinnosť lieku.
Latvian: Netika novērota redzama saistība starp neitralizējošu antivielu klātbūtni un ietekmi uz zāļu koncentrāciju vai efektivitāti.
Slovak: U pacientov vo veku ≥ 75 rokov sú k dispozícii len obmedzené údaje.
Latvian: Informācija par ≥ 75 gadus vecām personām ir ierobežota.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podávať si injekciu sám dovtedy, kým vás lekár alebo zdravotná sestra nezaškolia.
Latvian: Svarīgi ir nemēģināt pašam sev veikt injekciju, kamēr ārsts vai medmāsa Jūs nav apmācījuši.
Slovak: Uistite sa, že na označení sa nachádza názov Taltz.
Latvian: Pārliecinieties, vai uz etiķetes ir rakstīts „Taltz".
Slovak: Ozve sa silné cvaknutie.
Latvian: Būs dzirdams skaļš klikšķis.
Slovak: Miera výskytu infekcií bola 21,5
Latvian: Infekciju rādītāji bija 21,5%,
Slovak: Taltz je určený na dlhodobú liečbu.
Latvian: Taltz ir paredzēts ilgstošai ārstēšanai.
Slovak: Klinická odpoveď v 12. týždni
Latvian: Klīniskā atbildes reakcija pēc 12 nedēļām
Slovak: Závažná precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Latvian: Nopietna paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich znakov,
Latvian: Ja pamanāt kaut ko no turpmāk minētā,
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú počas liečby a najmenej 10 týždňov po liečbe používať účinnú metódu antikoncepcie.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm ārstēšanas laikā un vismaz 10 nedēļas pēc ārstēšanas jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Slovak: Taltz sa nesmie podávať pacientom s aktívnou tuberkulózou (TBC).
Latvian: Taltz nedrīkst lietot pacientiem ar aktīvu tuberkulozi (TB).