FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients should drink fluids after oral administration to make sure all of the mixture is swallowed.
Portuguese: Os doentes devem beber líquidos após a administração oral para garantir que toda a mistura é engolida.
English: Other medicines and Mimpara
Portuguese: Outros medicamentos e Mimpara
English: Seventeen patients received at least one dose of cinacalcet and 11 completed at least 12 weeks of treatment.
Portuguese: Dezassete doentes receberam pelo menos uma dose de cinacalcet e 11 completaram pelo menos 12 semanas de tratamento.
English: Discontinuation of therapy as a result of undesirable effects was mainly due to nausea and vomiting.
Portuguese: A interrupção da terapêutica como resultado dos efeitos indesejáveis foi principalmente devido a náuseas e vómitos.
English: Stop treatment with Mimpara.
Portuguese: Pare o tratamento com Mimpara.
English: Date of latest renewal: 23 September 2009
Portuguese: Data da primeira autorização: 22 de outubro de 2004 Data da última renovação: 23 de setembro de 2009
English: Do not take Mimpara if you have low levels of calcium in your blood.
Portuguese: Não tome Mimpara se tem os valores baixos de cálcio no sangue.
English: - The other ingredients of the granules are:
Portuguese: - Os outros ingredientes do granulado são:
English: To open the capsule:
Portuguese: Para abrir a cápsula:
English: You must open the capsules and administer the entire content of granules.
Portuguese: Deve abrir as cápsulas e administrar o conteúdo total do granulado.
English: The dose should be increased sequentially through available dose levels (see table 1) no more frequently than every 4 weeks.
Portuguese: A dose deve ser aumentada sequencialmente através dos valores de dose disponíveis (ver tabela 1), não mais frequentemente do que de 4 em 4 semanas.
English: If you have forgotten a dose of Mimpara, you should take your next dose as normal.
Portuguese: Se esqueceu uma dose de Mimpara deve tomar a dose seguinte como normalmente.
English: If a patient stops or starts smoking, cinacalcet plasma levels may change and dose adjustment may be necessary.
Portuguese: Se um doente parar ou começar a fumar, os valores plasmáticos de cinacalcet podem alterar-se e o ajuste de dose poderá ser necessário.
English: It is important that you take your dose of Mimpara as advised by your doctor.
Portuguese: É importante que tome a dose de Mimpara tal como foi indicado pelo seu médico.
English: Before you start taking Mimpara, tell your doctor if you have or have ever had:
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Mimpara, comunique ao seu médico se tem ou alguma vez teve:
English: What Mimpara is and what it is used for What you need to know before you take Mimpara How to take Mimpara
Portuguese: O que é Mimpara e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Mimpara Como tomar Mimpara
English: Aclar/PVC/PVAc/Aluminium blister containing 14 tablets.
Portuguese: Blister Aclar/PVC/PVAc/Alumínio contendo 14 comprimidos.
English: If patient was receiving the lowest dose (1 mg/day) prior to discontinuation, restart at the same dose (1 mg/day).
Portuguese: Se o doente estava a receber a dose mais baixa (1 mg/dia) antes da descontinuação, recomeçar com a mesma dose (1 mg/dia).
English: The dose should be adjusted based on iPTH as shown below:
Portuguese: A dose deve ser ajustada com base na iPTH, como apresentado a seguir:
English: Insufficient data are available.
Portuguese: Os dados disponíveis são insuficientes.
English: The mean age at baseline was 13 (range 6 to 18) years.
Portuguese: A idade média no período basal foi 13 (faixa dos 6 aos 18) anos.
English: 10 to < 12.5
Portuguese: 10 a < 12,5
English: Using water is not recommended as it may make the medicine taste bitter.
Portuguese: A utilização de água não é recomendada, pois pode tornar o medicamento amargo.
English: Low calcium levels can have an effect on your heart rhythm.
Portuguese: Valores baixos de cálcio podem ter um efeito no seu ritmo cardíaco.
English: - The tablets are coated with:
Portuguese: - Os comprimidos são revestidos com:
English: Do not initiate cinacalcet or increase the dose if non-compliance is suspected.
Portuguese: Não inicie cinacalcet ou não aumente a dose se suspeitar de não adesão à terapêutica.
English: Papaellinas Ltd Τηλ.
Portuguese: C.A.Papaellinas Ltd Τηλ.
English: If Mimpara treatment has been stopped for more than 14 days, restart at the recommended starting dose.
Portuguese: Se o tratamento com Mimpara foi descontinuado por mais de 14 dias, reiniciar com a dose inicial recomendada.
English: Hypotension and/or worsening heart failure
Portuguese: Hipotensão e/ou agravamento da insuficiência cardíaca
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Portuguese: Se lhe foi comunicado pelo seu médico que tem uma intolerância a algum açúcar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
English: Treatment should be reinitiated using the next lowest dose of Mimpara.
Portuguese: O tratamento deve ser reiniciado utilizando a dose seguinte mais baixa de Mimpara.
English: Mimpara contains lactose
Portuguese: Mimpara contém lactose
English: Available sequential dose levels (mg)
Portuguese: Valores de dose sequencialmente disponíveis (mg)
English: These may be signs that your calcium levels are too low (hypocalcaemia).
Portuguese: Estes sintomas poderão significar que o seu nível de cálcio está muito baixo (hipocalcemia).
English: The normal calcium range differs depending on the methods used by your local laboratory and the age of the child/patient.
Portuguese: Os valores normais cálcio podem diferir dependendo dos métodos utilizados pelo seu laboratório local e da idade da criança/doente.
English: Following careful benefit/risk assessment, a decision should be made to discontinue either breast-feeding or treatment with Mimpara.
Portuguese: Após uma avaliação cuidadosa do benefício/risco, deve ser tomada uma decisão para suspender a amamentação ou o tratamento com Mimpara.
English: Prior to initiating cinacalcet and during treatment, consider the risks and benefits of treatment and the ability of the patient to comply with the recommendations to monitor and manage the risk of hypocalcaemia.
Portuguese: Antes de iniciar e durante o tratamento com cinacalcet considere os riscos e os benefícios do tratamento e a capacidade do doente de cumprir com as recomendações de monitorização e gestão do risco de hipocalcemia.
English: If you used food to take Mimpara granules, drink something afterwards to make sure all the medicine is swallowed.
Portuguese: Se utilizar comida para tomar o granulado de Mimpara, beba alguma coisa de seguida, de forma a garantir que todo o medicamento é ingerido.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, a deficiência de Lapp lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
English: Reduce or withhold dose of Mimpara.
Portuguese: Reduzir ou suspender a dose de Mimpara.
English: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Portuguese: Este medicamento não necessita de condições especiais de conservação.
English: *If the dose has been stopped, corrected serum calcium should be measured within 5 to 7 days
Portuguese: *Se a dose foi suspensa, o cálcio sérico corrigido deve ser medido dentro de 5 a 7 dias
English: However, efficacy, safety, optimal doses and treatment targets have not been established in treatment of predialytic renal failure patients.
Portuguese: No entanto, a eficácia, a segurança, a dose ótima e os objetivos de tratamento não foram estabelecidos em doentes insuficientes renais em pré-diálise.
English: • Opadry clear (containing hypromellose, macrogol)
Portuguese: • Opadry transparente (contendo hipromelose, macrogol)
English: Starting dose (mg)
Portuguese: Dose inicial (mg)
English: Mixing granules in water for oral use is not recommended as it may lead to a bitter taste.
Portuguese: Não é recomendado misturar o granulado em água para uso oral, uma vez que pode ter um sabor amargo.
English: 66% of patients were receiving vitamin D sterols at study entry, and > 90% were receiving phosphate binders.
Portuguese: 66% dos doentes estavam a receber esteróis de vitamina D no início do estudo, e > 90% estavam a receber captadores de fósforo.
English: Smoking induces CYP1A2; the clearance of cinacalcet was observed to be 36-38% higher in smokers than non-smokers.
Portuguese: Fumar induz a CYP1A2; a depuração de cinacalcet observada foi 36-38% superior em fumadores quando comparada com não fumadores.
English: The dose can be increased up to a maximum dose of 2.5 mg/kg/day, not to exceed a total daily dose of 180 mg.
Portuguese: A dose pode ser aumentada até um máximo de 2,5 mg/kg/dia, nunca excedendo a dose total diária de 180 mg.
English: - The capsule shell contains:
Portuguese: - O revestimento da cápsula contém:
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For oral use.
Portuguese: MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO Para via oral.
English: Adverse reactions, considered at least possibly attributable to cinacalcet treatment in the placebo-controlled studies and single-arm studies based on best-evidence assessment of causality are listed below using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Portuguese: As reações adversas, consideradas pelo menos possivelmente relacionadas com o tratamento com cinacalcet em estudos controlados por placebo e estudos de braço único, baseadas na evidência de causalidade, estão listadas abaixo e utilizando a seguinte classificação: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000).
English: • Hold each capsule upright (with the coloured cap on top).
Portuguese: • Segure cada cápsula na posição vertical (com a parte colorida para cima).
English: See section 6.1
Portuguese: Ver secção 6.1.
English: - The active substance is cinacalcet.
Portuguese: - A substância ativa é o cinacalcet.
English: Mimpara should be used in paediatric patients only if the potential benefit justifies the potential risk.
Portuguese: Mimpara só deve ser utilizado em doentes pediátricos se o potencial benefício justificar o potencial risco.
English: Mimpara should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Portuguese: Mimpara só deve ser usado durante a gravidez se o benefício potencial justificar o potencial risco para o feto.
English: Symptoms of hypocalcaemia have resolved.
Portuguese: Os sintomas de hipocalcemia tenham desaparecido.
English: • Do not mix granules of different strengths to avoid incorrect dosing.
Portuguese: • Não misture granulados de diferentes concentrações para evitar uma dosagem incorreta.
English: Dose adjustment in paediatric patients ≥ 3 to < 18 years of age
Portuguese: Ajustes de dose em doentes pediátricos com idades compreendidas entre ≥ 3 e < 18 anos
English: LIST OF EXCIPIENTS Lactose monohydrate.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Lactose mono-hidratada.
English: • Gently squeeze the top and twist slightly to remove, taking care not to spill the contents.
Portuguese: • Aperte suavemente a parte superior e torça-a ligeiramente para a remover, com cuidado para não derramar o conteúdo.
English: Dose adjustment based on PTH levels
Portuguese: Ajustes de dose com base nos valores de PTH
English: Mimpara reduces calcium levels.
Portuguese: Mimpara reduz os valores de cálcio.
English: If 1-3 capsules are used per day use at least 15 mL food; if 4-6 capsules are used per day use at least 30 mL food.
Portuguese: Se forem utilizadas 1 a 3 cápsulas por dia, use pelo menos 15 ml de alimentos; se forem utilizadas 4 a 6 cápsulas por dia, use pelo menos 30 ml de alimentos.
English: Tell your doctor if you experience an unusually fast or pounding heartbeat, if you have heart rhythm problems, or if you take medicines known to cause heart rhythm problems, while taking Mimpara.
Portuguese: Informe o seu médico caso sinta um batimento cardíaco anormalmente rápido ou acelerado, se tem problemas de ritmo cardíaco, ou se se toma medicamentos conhecidos por causar problemas no ritmo cardíaco, enquanto estiver a tomar Mimpara.
English: iPTH concentrations from baseline were reduced by ≥ 30% in 71% (12 out of 17) of patients in the study.
Portuguese: As concentrações de iPTH desde o período basal foram reduzidas por ≥ 30% em 71% (12 de 17) dos doentes no estudo.
English: In order to avoid dosing errors, capsules of different strengths (1, 2.5, or 5 mg) should not be mixed to achieve the desired dose.
Portuguese: Para evitar erros de dosagem, as cápsulas de diferentes apresentações (1; 2,5; ou 5 mg) não devem ser misturadas para se obter a dose necessária.
English: Pack sizes of 1 blister (14 tablets), 2 blisters (28 tablets), 6 blisters (84 tablets) per carton.
Portuguese: Tamanhos de embalagem de 1 blister (14 comprimidos), 2 blisters (28 comprimidos), 6 blisters (84 comprimidos) por caixa.
English: There were no effects on fertility in males or females at exposures up to 4 times a human dose of 180 mg/day (safety margins in the small population of patients administered a maximum clinical dose of 360 mg daily would be approximately half those given above).
Portuguese: Não se observaram quaisquer efeitos na fertilidade de machos e fêmeas em exposições até 4 vezes a dose humana de 180 mg/dia (as margens de segurança na pequena população de doentes à qual foi administrada a dose clínica máxima de 360 mg diários seria aproximadamente metade daquelas referidas anteriormente).
English: The granules are not compatible with tubes made of polyurethane and silicone.
Portuguese: O granulado não é compatível com sondas de poliuretano e silicone.
English: Reduction of hypercalcaemia in adult patients with:
Portuguese: Redução da hipercalcemia em doentes com: