FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET MERIAL
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE MERIAL
Slovenian: Prav tako je bila varnost ugotovljena pri vzrejnih in brejih živalih ter živalih v laktaciji, ki so bile zdravljene v 28-dnevnih intervalih z več zaporednimi odmerki do 3-kratnega največjega
Romanian: S-a demonstrat siguranţa de utilizare la animale de reproducţie şi animale aflate în perioada de gestaţie şi lactaţie tratate la intervale de 28 de zile cu doze multiple consecutive de până la 3 ori mai mari decât
Slovenian: Neželeni učinki so lahko prekomerno slinjenje, bruhanje, letargija, hiperglikemija, bradikardija ali bradipneja.
Romanian: Printre acestea se numără hipersalivaţia, voma, letargia, hiperglicemia, bradicardia sau bradipneea.
Slovenian: V primeru nepravilne uporabe zdravila, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za
Romanian: În caz de utilizare incorectă, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini vsebuje amitraz, ki je inhibitor monoaminoksidaze (MAOI); zaradi odsotnosti študij se zato tega zdravila ne sme uporabljati pri psih, ki prejemajo
Romanian: Acest produs medicinal veterinar conține amitraz, substanță care este un inhibitor monoaminooxidază (IMAO), de aceea, în absența studiilor, acest produs medicinal veterinar nu trebuie folosit pe câini
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Slovenian: Merilno kapalko odstranite iz omota in jo držite pokonci.
Romanian: Scoateţi pipeta şi ţineţi-o cu vârful în sus.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini vsebuje amitraz, ki je inhibitor monoaminoksidaze (MAOI); zaradi odsotnosti študij se zato tega zdravila ne sme uporabljati pri psih, ki prejemajo zdravljenje z MAOI.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar conține amitraz, substanță care este un inhibitor monoaminooxidază (IMAO), de aceea, în absența studiilor, acest produs medicinal veterinar nu trebuie folosit pe câini tratați cu alt IMAO.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeuri provenite din utilizarea acestuia trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale şi nu trebuie să fie deversate în cursuri de apă, datorită pericolului pentru peşti şi alte organisme acvatice.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA ZUNANJI OVOJNINI
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Slovenian: Enkratno zdravljenje 5 tednov preprečuje infestacije s klopi in do
Romanian: Un tratament oferă o durată de protecţie de 5 săptămâni împotriva unei noi infestaţii cu căpuşe şi de până la 5 săptămâni împotriva unei noi
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO (Omot z 1 merilno kapalko)
Romanian: PROSPECT PENTRU (Blister cu 1 pipetă)
Slovenian: V primeru nepravilne uporabe se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Romanian: În caz de utilizare incorectă, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Slovenian: Volumen odmerka (ml)
Romanian: CERTIFECT soluţie spot-on Volumul unităţii dozate (ml)
Slovenian: 1 merilna kapalka 3 merilne kapalke
Romanian: CERTIFECT soluţie spot-on Volumul unităţii cutie din carton 3 pipete
Slovenian: Po zdravljenju je mesto nanosa lahko videti mokro ali oljnato.
Romanian: Este posibil ca zona tratată să aibă aspect umed sau uleios după tratament.
Slovenian: CERTIFECT kožni nanos, raztopina
Romanian: Dietilen-glicol-monoetil-eter Octil acetat
Slovenian: Samo za kožni nanos.
Romanian: Numai pentru uz veterinar.
Slovenian: Izogibajte se neposrednemu stiku z mestom nanosa zdravila.
Romanian: Evitaţi contactul direct cu locul de aplicare.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Romanian: Proprietăţi referitoare la mediul înconjurător
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2013.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în septembrie 2013.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba rokavic.
Romanian: Se recomandă folosirea mănuşilor.
Slovenian: Ti znaki običajno izginejo brez zdravljenja v enem dnevu.
Romanian: Aceste semne dispar, în general, fără tratament în decurs de o zi.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Certifect, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 6. maja 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Certifect, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 mai 2011.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Certifect:
Romanian: Alte informaţii despre Certifect:
Slovenian: Učinkovitost so merili s štetjem števila klopov in bolh na psih pet do osem tednov po zdravljenju.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin numărarea căpuşelor şi puricilor de pe câini la cinci până la opt săptămâni după tratament.
Slovenian: Zdravilo nanesite v dobro prezračenem prostoru.
Romanian: Medicamentul trebuie aplicat într-o zonă bine aerisită.
Slovenian: Zdravilo Certifect ne sme priti v površinsko vodo, ker je lahko nevarno za vodne organizme.
Romanian: Certifect nu trebuie să ajungă în apele de suprafaţă, deoarece poate fi dăunător pentru organismele acvatice.
Slovenian: Izvedene so bile tudi študije, s katerimi so proučevali vpliv šamponiranja na učinkovitost zdravila.
Romanian: De asemenea, au fost desfăşurate studii pentru a evalua efectul şamponării asupra eficacităţii medicamentului.
Slovenian: Oseba, ki nanaša zdravilo, ne sme kaditi, jesti ali piti, po uporabi pa si mora temeljito umiti roke.
Romanian: Persoanele care aplică medicamentul nu trebuie să fumeze, să consume alimente sau băuturi şi trebuie să se spele bine pe mâini după utilizare.
Slovenian: Zdravljenje je treba med sezono klopov in bolh ponoviti vsak mesec
Romanian: Tratamentul trebuie repetat în fiecare lună în timpul sezonului căpuşelor şi/sau puricilor.
Slovenian: Zdravilne učinkovine v zdravilu Certifect delujejo kot „ektoparaziticidi".
Romanian: Substanţele active din Certifect acţionează ca „ectoparaziticide".
Slovenian: Amitraz spodbuja živčni sistem klopov, kar povzroča njihovo hiperaktivnost in smrt.
Romanian: Amitrazul stimulează sistemul nervos al căpuşelor, cauzând hiperactivitatea şi moartea lor.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Certifect izkazalo med študijami?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Certifect pe parcursul studiilor?
Slovenian: Pri psih se lahko pojavijo tudi pomanjkanje energije, znaki slabe koordinacije mišic, bruhanje, izguba teka, driska, slinjenje, višja raven sladkorja v krvi od običajne, povečana občutljivost na dražljaje in upočasnjeno bitje srca ali upočasnjeno dihanje.
Romanian: Câinii pot prezenta lipsă de energie, incapacitatea de a-şi coordona mişcările musculare, vărsături, lipsa poftei de mâncare, diaree, salivaţie excesivă, creşterea nivelurilor de zahăr din sânge peste cele normale, sensibilitate crescută la stimuli, scăderea ritmului cardiac sau respiraţie lentă.
Slovenian: To pomeni, da uničujejo zajedavce, ki živijo na koži ali dlaki živali, kot so klopi, bolhe in uši.
Romanian: Aceasta înseamnă că omoară paraziţii care trăiesc pe pielea sau în blana animalelor, precum căpuşele, puricii şi păduchii.
Slovenian: Zdravilo lahko povzroči povečano občutljivost kože in alergijske reakcije; osebe z znano alergijo na katero koli sestavino se morajo izogibati stiku z vsebino merilne kapalke.
Romanian: Acest medicament poate cauza sensibilizarea pielii şi reacţii alergice, iar persoanele cu alergie cunoscută la oricare din ingrediente trebuie să evite contactul cu conţinutul pipetei.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Certifect?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Certifect?
Slovenian: Certifect je zdravilo, ki vsebuje tri zdravilne učinkovine: fipronil, (S)-metopren in amitraz.
Romanian: Certifect este un medicament care conţine trei substanţe active: fipronil, (S)-metopren şi amitraz.
Slovenian: (S)-metopren se absorbira v jajčeca ali ličinke bolh in zaustavi njihov razvoj na tej stopnji.
Romanian: (S)-metoprenul se absoarbe în ouăle sau larvele puricilor, unde opreşte dezvoltarea lor.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi pri zdravljenju alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh).
Romanian: Medicamentul poate fi utilizat în abordarea terapeutică a dermatitei alergice provocate de purici (o reacţie alergică la înţepăturile puricilor).
Slovenian: Fipronil deluje na kanale v celicah živčnega sistema klopov in bolh ter zavira prenos ionov v celice in iz njih, kar povzroča nenadzorovano delovanje osrednjega živčnega sistema in smrt teh zajedavcev.
Romanian: Fipronilul acţionează asupra canalelor din celulele sistemului nervos al căpuşelor şi puricilor, blocând transferul de ioni în interiorul şi exteriorul celulelor, ceea ce determină o activitate necontrolată a sistemului nervos central şi moartea acestor paraziţi.
Slovenian: Študije so pokazale, da je učinek zdravila Certifect primerljiv s kombinacijo fipronila in (S)-metoprena pri zmanjševanju števila klopov in bolh pri psih.
Romanian: Studiile au demonstrat că efectul Certifect este comparabil cu cel al combinaţiei dintre fipronil şi (S)metopren în reducerea numărului de căpuşe şi purici la câini.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Certifect proti klopom in ušem so proučevali v laboratorijskih in terenskih študijah.
Romanian: Eficacitatea Certifect împotriva căpuşelor şi puricilor a fost evaluată atât în studii de laborator, cât şi în studii de teren.
Slovenian: Zdravilo Certifect se uporablja pri psih za zdravljenje in preprečevanje infestacij s klopi in bolhami ter za zdravljenje infestacij z zajedavskimi ušmi.
Romanian: Certifect se utilizează la câini pentru tratarea şi prevenirea infestaţiilor cu căpuşe şi purici şi pentru tratarea infestaţiilor cu păduchi malofagi.
Slovenian: Poleg tega je bilo dokazano, da klopi prej odpadejo z zdravljenih psov, kar posredno zmanjšuje tveganje za prenos nekaterih s klopi prenosljivih bolezni, ki se prenašajo z okuženih klopov na pse.
Romanian: În plus, s-a demonstrat căderea mai rapidă a căpuşelor de pe câinii trataţi, ceea ce reduce indirect riscul de transmitere la câini a anumitor boli transmisibile prin căpuşele infectate.
Slovenian: Vsebina ene polne merilne kapalke zdravila Certifect se (glede na telesno maso psa) nanese neposredno na kožo psa, tako da se razmakne dlaka in se zdravilo nanese na dve različni mesti (na zgornji del hrbta in na zatilje).
Romanian: Conţinutul unei pipete întregi de Certifect (adecvată pentru greutatea câinelui) se aplică direct pe pielea câinelui, după ce se face o cărare prin blană, în două locuri separate (zona mediană a părţii din spate a gâtului şi la baza gâtului).
Slovenian: Predstavljene niso bile nobene študije glede uporabe zdravila Certifect za zatiranje uši, saj se je štelo, da zadostujejo predhodno izvedene terenske študije, ki so bile predstavljene za zdravila, ki vsebujejo fipronil in (S)-metopren.
Romanian: Nu au fost prezentate studii cu Certifect în tratamentul infestaţiei cu păduchi, întrucât studiile de teren prezentate anterior pentru medicamentul care conţinea fipronil şi (S)-metopren au fost considerate suficiente.
Slovenian: Na voljo je v obliki raztopine za kožni nanos v merilnih kapalkah, predhodno napolnjenih z ustrezno količino zdravila, potrebnega za zdravljenje enega psa glede na njegovo telesno maso.
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie „spot-on" în pipete umplute deja cu cantitatea corectă necesară pentru tratarea unui câine în funcţie de greutatea lui.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da koristi zdravila Certifect odtehtajo z njim povezana tveganja, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Certifect sunt mai mari decât riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Certifect.
Slovenian: Fipronil in amitraz uničujeta odrasle zajedavce, (S)-metopren pa uničuje zajedavce v fazi jajčeca ali ličinke.
Romanian: Atât fipronilul, cât şi amitrazul omoară paraziţii adulţi, în timp ce (S)-metoprenul omoară paraziţii în stadiu de ou sau larvă.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki, se je treba nemudoma posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali ovojnino.
Romanian: Dacă sunt observate efecte secundare, trebuie să fie consultat imediat medicul şi să i se arate prospectul sau eticheta medicamentului.
Slovenian: Druge študije so bile izvedene, da bi se ugotovilo, ali zdravilo Certifect zmanjšuje tveganje za prenos nekaterih s klopi prenosljivih bolezni.
Romanian: Au fost efectuate şi alte studii pentru a evalua dacă Certifect reduce riscul de transmitere a anumitor boli transmisibile prin căpuşe.
Slovenian: Otroci se ne smejo igrati z zdravljenim psom, dokler mesto nanosa ni suho.
Romanian: Copiii nu trebuie lăsaţi să se joace cu câinii trataţi până la uscarea locului de aplicare.
Slovenian: V glavni terenski študiji so pse različnih pasem, starostnih skupin, spola in različnih telesnih mas zdravili z zdravilom Certifect ali podobnim zdravilom za kožni nanos, ki vsebuje fipronil in (S)-metopren.
Romanian: În studiul de teren principal, câini de diferite rase, grupe de vârstă, sexe şi greutăţi au fost trataţi fie cu Certifect, fie cu un medicament „spot-on" similar care conţinea fipronil şi (S)-metopren.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uporabljati pri zajcih in mačkah.
Romanian: Certifect este contraindicat la iepuri şi pisici.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Certifect odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Certifect?
Slovenian: Lahko se pojavijo začasne reakcije na mestu nanosa (razbarvanje kože, izpadanje dlake, srbenje ali rdečica).
Romanian: Câinii pot prezenta unele reacţii temporare la locul aplicării (decolorarea pielii, pierderea părului, mâncărimi sau înroşire).
Slovenian: V primeru nenamerne izpostavitve oči zdravilu Certifect, je treba oči nemudoma temeljito izprati z vodo, v primeru nenamerne izpostavitve kože, pa to umiti z vodo in milom.
Romanian: În cazul expunerii accidentale a ochilor, aceştia trebuie clătiţi cu apă, iar în cazul expunerii accidentale a pielii, pielea trebuie spălată cu apă şi săpun.
Slovenian: Zdravilo Certifect se ne sme uporabljati pri bolnih (s sistemsko boleznijo, kot je diabetes, ali povišano telesno temperaturo) ali okrevajočih živalih.
Romanian: Certifect este contraindicat la animalele bolnave (de exemplu care suferă de boli sistemice precum diabetul sau care au febră) sau la animalele convalescente.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Certifect uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Certifect?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Certifect, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Certifect, consultaţi prospectul.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Certifect raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Certifect?
Slovenian: Kako zdravilo Certifect deluje?
Romanian: Cum acţionează Certifect?
Slovenian: Kaj je zdravilo Certifect?
Romanian: Ce este Certifect?
Slovenian: Izogibati se je treba stika z mestom nanosa.
Romanian: Se recomandă evitarea contactului cu locul de aplicare a medicamentului.
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Romanian: Numărul (UE) Autorizaţie de Punere pe Piaţă
Slovenian: 50 mikrogramov adsorbiran na hidratirani aluminijev hidroksid (Al(OH)3) 0,5 miligrama Al v celoti L1 protein v obliki nekužnih virusu podobnih delcev (VLPs, "virus-like particles"), pridobljenih s tehnologijo rekombinantne DNA s pomočjo bakulovirusnega ekspresijskega sistema na osnovi Hi-5 Rix4446 celic, pridobljenih iz Trichoplusia ni.
Romanian: 50 micrograme adsorbit pe hidroxid de aluminiu hidratat (Al(OH)3) în total 0,5 miligrame Al Proteina L1 sub formă de particule neinfecţioase asemănătoare virusului (VLPs) produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant utilizând un sistem de expresie Baculovirus care utilizează celule Hi-5Rix4446 derivate de la Trichoplusia ni.
Slovenian: humani virus papiloma = HPV 2z adjuvansom AS04, ki vsebuje:
Romanian: Papilomavirus uman = HPV adjuvant AS04 conţinând:
Slovenian: 1 viala (večodmerna)
Romanian: 1 flacon (multidoză)
Slovenian: --1 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: L1 protein2,3,4 genotipa 16 humanega virusa papiloma1
Romanian: --1 1 doză (0,5 ml) conţine:: Papilomavirus uman1 tip 16, proteina L12,3,4
Slovenian: 10 napolnjenih injekcijskih brizg
Romanian: 10 seringi preumplute
Slovenian: 1 napolnjena injekcijska brizga + 2 igli
Romanian: 1 seringă preumplută + 2 ace
Slovenian: L1 protein2,3,4 genotipa 18 humanega virusa papiloma1
Romanian: Papilomavirus uman1 tip 18, proteina L12,3,4
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai personalului medical:
Slovenian: Pediatrična populacija (otroci, mlajši od 9 let)
Romanian: Populaţia pediatrică (copii cu vârsta sub 9 ani)
Slovenian: • alergijske reakcije.
Romanian: • reacţii alergice.
Slovenian: Trajanje zaščite trenutno še ni povsem določeno.
Romanian: Durata perioadei de protecţie nu a fost pe deplin stabilită.
Slovenian: Študija je potekala v Severni Ameriki, Latinski Ameriki, azijsko-pacifiški regiji in Evropi.
Romanian: Studiul a fost efectuat in America de Nord, America Latină, Asia- Pacific şi
Slovenian: Ti učinki se po navadi pojavijo, še preden zapustite zdravnikovo ordinacijo.
Romanian: Aceste reacţii vor apărea, de obicei, înainte de a ieşi din cabinetul medicului.
Slovenian: Funkcijskih protiteles niso določili.
Romanian: Nu au fost determinaţi anticorpii funcţionali.
Slovenian: Končna analiza je bila narejena ob dokončanju študije, 7 let po prvem cepljenju.
Romanian: Analiza finală a fost realizată la încheierea studiului, la 7 ani după prima vaccinare.
Slovenian: • če imate hudo okužbo z visoko telesno temperaturo.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie severă, cu temperatură mare.
Slovenian: Uporaba z drugimi cepivi
Romanian: Utilizarea altor vaccinuri
Slovenian: • če ste alergični na učinkovino ali katero koli sestavino tega cepiva (navedeno v poglavju 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui vaccin (enumerate la punctul 6).
Slovenian: Te bolezni so:
Romanian: Aceste boli includ:
Slovenian: Če interval vključuje vrednost nič, tj. če je spodnja meja intervala zaupanja < 0, učinkovitost ne velja za statistično značilno.
Romanian: Când este inclusă valoarea zero, adică atunci când limita inferioară a IÎ este <0, eficacitatea nu este considerată semnificativă statistic.
Slovenian: Za podatke o shranjevanju po prvem odprtju glejte poglavje 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare după prima deschidere, vezi punctul 6.3.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă :
Slovenian: Izračunane so bile meje intervala zaupanja okrog učinkovitosti cepiva.
Romanian: Au fost calculate limitele intervalului de încredere legate de eficacitatea vaccinului.
Slovenian: * Ker so bili ti dogodki opisani spontano, njihove pogostnosti ni mogoče zanesljivo oceniti.
Romanian: * Deoarece aceste reacţii adverse sunt raportate spontan, nu este posibil să se estimeze corect frecvenţa acestora
Slovenian: Klinični pomen tega opažanja ni znan.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei observaţii nu este cunoscută.
Slovenian: Toda če se otroku pojavi katerikoli od teh simptomov, se morate nujno posvetovati z zdravnikom.
Romanian: Totuşi, în cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, trebuie să contactaţi de urgenţă un medic.
Slovenian: Dokazi o anamnestičnem odzivu (imunski spomin)
Romanian: Evidenţierea răspunsului anamnestic (memorie imunitară)
Slovenian: Neznana pogostnost*
Romanian: Frecvenţă necunoscută*
Slovenian: V tem primeru bo cepljenje morda treba odložiti do ozdravitve.
Romanian: Poate fi necesară amânarea vaccinării până la însănătoşire.
Slovenian: Cepivo Cervarix je treba uporabljati v skladu z uradnimi priporočili.
Romanian: Utilizarea Cervarix trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale.
Slovenian: faze (študija 001/007) so bile vključene le ženske, ki:
Romanian: Studiul de fază II (studiul 001/007) a înrolat doar femei care:
Slovenian: Zato je še naprej treba upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe proti spolno prenosljivim boleznim.
Romanian: De aceea, se va continua utilizarea măsurilor de protecţie corespunzătoare împotriva bolilor cu transmitere sexuală.
Slovenian: To ni znak kvarjenja.
Romanian: Acest lucru nu constituie un semn de deteriorare.
Slovenian: Ta kohorta je vključila ženske z izhodiščno normalno ali nizkostopenjsko citologijo in je izključila le ženske z visokostopenjsko citologijo (0,5 % celotne populacije).
Romanian: Această cohortă a inclus femei cu citologie normală sau de grad redus la înrolarea în studiu şi a exclus doar femeile cu citologie de grad înalt (0,5% din populaţia totală).
Slovenian: Vendar je bila stabilnost dokazana, tudi če je bilo shranjeno zunaj hladilnika, in sicer do 3 dni pri temperaturi od 8 °C do 25 °C ali do 1 dan pri temperaturi od 25 °C do 37 °C.
Romanian: Totuşi, a fost demonstrată stabilitatea atunci când sunt păstrate în afara frigiderului timp de până la 3 zile la temperaturi cuprinse între 8°C şi 25°C sau până la o zi la temperaturi cuprinse între 25°C şi 37°C.
Slovenian: Pri uporabi večodmerne viale je treba vsak 0,5 ml odmerek izvleči s sterilno iglo in brizgo; upoštevati je treba previdnostne ukrepe, da ne pride do onesnaženja vsebine.
Romanian: Când se utilizează flaconul multidoză, fiecare 0,5 ml trebuie extraşi folosind un ac şi o seringă sterile; trebuie luate măsuri de precauţie pentru a evita contaminarea conţinutului.
Slovenian: V skladu s 114. členom Direktive 2001/83/ES z vsemi dopolnitvami in spremembami, serijo uradno sprosti državni laboratorij ali laboratorij, določen v ta namen.
Romanian: În concordanţă cu Articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop.
Slovenian: Cepivo Cervarix je potrebno uporabiti čim prej po tem, ko ga vzamete iz hladilnika.
Romanian: Cervarix trebuie administrat cât se poate de repede după scoaterea din frigider.
Slovenian: Cepivo Cervarix se sme med dojenjem uporabljati le, če možne koristi prevladajo nad možnimi tveganji.
Romanian: Cervarix trebuie utilizat în cursul alăptării doar dacă potenţialele beneficii depăşesc posibilele riscuri.
Slovenian: Če ste stari med 9 in 14 let
Romanian: Dacă aveţi vârsta cuprinsă între 9 şi 14 ani
Slovenian: Vendar ne vozite ali upravljajte strojev, če se ne počutite dobro.
Romanian: Cu toate acestea, dacă nu vă simţiţi bine, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Slovenian: V študiji 008 je bila imunogenost do 48. meseca podobna odzivu, opaženem v študiji 001.
Romanian: În studiul 008 imunogenitatea până la luna 48 a fost similară cu cea înregistrată în studiul 001.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20. september 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 17. september 2012
Romanian: Data ultimei reautorizări: 17 septembrie 2012
Slovenian: analiza ob koncu študije(2)
Romanian: Analiza la finalul studiului(2)
Slovenian: Geometrična sredina titrov je bila v skupini, okuženi s HIV, nižja (neprekrivajoči 95 % interval zaupanja).
Romanian: TGM a fost mai mic în cadrul grupului infectat cu HIV (interval de încredere 95% fără suprapunere).
Slovenian: N = število oseb, vključenih v vsako skupino n = število primerov
Romanian: N = număr de subiecţi incluşi în fiecare grup n = număr de cazuri
Slovenian: Če se cepiva ne uporabi do konca tega obdobja, ga je treba zavreči.
Romanian: Dacă nu este utilizat până la sfârşitul acestei perioade, vaccinul trebuie aruncat.