FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rata de ameliorare a simptomatologiei asociate bolii, determinată conform LCSS, a fost similară între grupul de tratament cu nivolumab (18,5%) şi cel în care s-a administrat docetaxel (21,2%).
Maltese: Ir-rata ta' titjib fis-sintomi relatati mal-marda, kif imkejla mil-LCSS, kienet simili bejn il-grupp ta' nivolumab (18.5%) u l-grupp ta' docetaxel (21.2%).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antineoplazice, anticorpi monoclonali, codul ATC: L01XC17.
Maltese: Sustanzi antineoplastiċi, antikorpi monoklonali.
Romanian: În cazul diabetului zaharat simptomatic, trebuie reţinută administrarea nivolumab şi trebuie iniţiată, după cum este necesar, terapia de substituţie cu insulină.
Maltese: Għal dijabete sintomatika, nivolumab għandu jitwaqqaf, u għandha tinbeda terapija ta' sostituzzjoni tal-insulina skont il-ħtieġa.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni ddettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Nivolumab BMS sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Substanța activă din Nivolumab BMS este un anticorp monoclonal.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Nivolumab BMS hija antikorp monoklonali.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă nivolumab.
Maltese: Il-mediċina fiha s-sustanza attiva nivolumab.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Nivolumab BMS.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Nivolumab BMS.
Romanian: Nivolumab BMS este frecvent asociat cu efecte secundare în legătură cu activitatea sistemului imunitar la nivelul organelor corpului.
Maltese: Nivolumab BMS ġeneralment huwa assoċjat ukoll ma' effetti sekondarji relatati mal-attività tas-sistema immunitarja fuq l-organi tal-ġisem.
Romanian: Antigenul la care a fost conceput nivolumab să se atașeze este un receptor numit „receptorul 1 cu rol în controlul morții celulare programate" (PD-1), care întrerupe activitatea anumitor celule ale sistemului imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) numite celule T. Când se atașează la PD-1, nivolumab blochează receptorul și îl împiedică să întrerupă activitatea acestor celule imunitare.
Maltese: L-antiġen li teħel miegħu n-nivolumab tfassal biex jeħel ma' u jimblokka riċettur imsejjaħ ‘mewt ipprogrammata taċ-cellola-1' ('programmed cell death-1') (PD-1), li jwaqqaf l-attività ta' ċerti ċelloli tas-sistema immunitarja (id-difiżi naturali tal-ġisem) imsejħin ċelloli T. Meta teħel ma' PD-1, innivolumab timblokka r-riċettur u tipprevenih milli jwaqqaf dawn iċ-ċelloli immunitarji.
Romanian: Nivolumab BMS este un medicament împotriva cancerului utilizat în tratamentul adulților cu un anumit tip de cancer de plămâni numit cancer pulmonar scuamos fără celule mici (NSCLC).
Maltese: Nivolumab BMS huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża fil-kura ta' adulti b'tip ta' kanċer tal-pulmun imsejjaħ kanċer tal-pulmun b'ċelloli skwamużi mhux żgħar (NSCLC).
Romanian: Doza recomandată este de 3 mg nivolumab pe kilogram corp, administrat prin perfuzare intravenoasă timp de 60 minute, o dată la două săptămâni, pe perioada cât tratamentul aduce beneficii pacientului.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija ta' 3 mg ta' nivolumab għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem mogħtija fil-vina għal perjodu ta' 60 minuta, kull ġimagħtejn sakemm il pazjent jibqa' jibbenefika minnha.
Romanian: Supraviețuirea medie în cazul a 135 de pacienți cărora li s-a administrat Nivolumab BMS a fost de aproximativ 9 luni, în timp ce în cazul a 137 de pacienți tratați cu docetaxel, perioada a fost de 6 luni.
Maltese: Is-sopravivenza medja fost 135 pazjent li ngħataw Nivolumab BMS kienet ta' madwar 9 xhur, filwaqt li fost il-137 pazjent li ngħataw docetaxel kienet ta' 6 xhur.
Romanian: S-a dovedit că Nivolumab BMS mărește rata de supraviețuire a pacienților, într-un studiu principal efectuat pe 272 de pacienți cu NSCLC scuamos tratat anterior, care era în stadiu avansat sau extins în tot corpul.
Maltese: Nivolumab BMS intwera li jtejjeb is-sopravivenza tal-pazjenti fi studju ewlieni wieħed li involva 272 pazjent li kellhom NSCLC skwamuż ikkurat qabel li kien avvanzat jew li kien infirex mal-ġisem kollu.
Romanian: De asemenea, compania va furniza un card de avertizare pentru pacienți cu informații privind riscurile medicamentului, precum și cu instrucțiuni privind momentul în care trebuie să se adreseze medicului dacă prezintă simptome de efecte secundare.
Maltese: Il-kumpanija ser tipprovdi wkoll kard ta' twissija b'informazzjoni dwar ir-riskji tal-mediċina għall-pazjenti, kif ukoll struzzjonijiet dwar meta għandhom jikkuntattjaw lit-tabib tagħhom jekk ikollhom sintomi ta' effetti sekondarji.
Romanian: --1 Virus viu atenuat al Bronsitei Infectioase Aviare (VBI) tulpina variant 4-91: ≥ 3.6 log10 EID50 * pe doza * EID50 = 50% doza embrionara infectanta: titrul de virus necesar pentru a produce infectia la 50% din embrionii inoculati.
Maltese: --1 Virus ħaj imma modifikat tal-bronkite infettiva (IBV) variant strain 4-91: > 3.6 log10 EID50* kull doża.
Romanian: Annex A
Maltese: Annex A EU (MA) numru Isem ivvintat
Romanian: 500 doze 10 flacoane Zero zile
Maltese: 10 kunjetti Xejn ġranet
Romanian: Substanţă activă :
Maltese: Sustanza Attiva:
Romanian: VBI viu, 4-91
Maltese: IBV ħaj,4-91
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz:
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti).
Romanian: >3.6 log10 EID50 VBI per doză
Maltese: > 3.6 log10 EID50 IBV kull doża
Romanian: Zero zile.
Maltese: 2 sigħat.
Romanian: 1x 1,000 doze 1x 2,500 doze 1x 5,000 doze 1x 10,000 doze 10x 500 doze 10x 1,000 doze 10x 2,500 doze 10x 5,000 doze 10x 10,000 doze
Maltese: 1 x 500 doża 1 x 1,000 doża 1 x 2,500 doża 1 x 5,000 doża 1 x 10,000 doża 10 x 500 doża 10 x 1,000 doża 10 x 2,500 doża 10 x 5,000 doża 10 x 10,000 doża
Romanian: Codul veterinar ATC : QI01AD07.
Maltese: QI01ADO7.
Romanian: 1,000 doze (3-100 sfere) 2,500 doze (3-100 sfere) 5,000 doze (3-100 sfere) 10,000 doze (3-100 sfere)
Maltese: 1,000 doża (3 - 100 sfera) 2,500 doża (3 - 100 sfera)
Romanian: Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune:
Maltese: Effetti fuq prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjonijiet:
Romanian: Se păstrează în frigider la 2° - 8°C.
Maltese: Aħżen fil-friġġ f'temperatura ta' 2°Ċ - 8°Ċ.
Romanian: - frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 de animale tratate) - mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1,000 de animale tratate) - rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 din 10,000 animale tratate) - foarte rare (mai puţin de 1 din 10,000 animale tratate, incluzând raportarile izolate)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effett(i) mhux mixtieqa - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: EU/2/98/006/005(10 flacoane x 1,000 doze) EU/2/98/006/006(10 flacoane x 2,500 doze) EU/2/98/006/007(10 flacoane x 5,000 doze) EU/2/98/006/008(10 flacoane x 10,000 doze) EU/2/98/006/009(1 flacon x 500 doze) EU/2/98/006/010(10 flacoane x 500 doze)
Maltese: EU/2/98/006/006(10 x 2,500 doża, kunjett) EU/2/98/006/007(10 x 5,000 doża, kunjett) EU/2/98/006/008(10 x 10,000 doża, kunjett) EU/2/98/006/009(1 x 500 doża, kunjett) EU/2/98/006/010(10 x 500 doża, kunjett) EU/2/98/006/011(10 x 1,000 doża, tazzi) EU/2/98/006/012(10 x 5,000 doża, tazzi) EU/2/98/006/013(10 x 10,000 doża, tazzi) EU/2/98/006/014(10 x 2,500 doża, tazzi)
Romanian: Data ultimei reautorizări: 21/05/2008.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 21/05/2008.
Romanian: Ghid orientativ atunci când produsul este utilizat cu Nobilis IB MA5:
Maltese: Linja gwida meta l-prodott jintuża man-Nobilis IB Ma5
Romanian: 500 doze 1,000 doze 2,500 doze 5,000 doze 10,000 doze
Maltese: 1,000 doża 2,500 doża 5,000 doża 10,000 doża
Romanian: Grupa farmacoterapeutică : imunologice pentru Aviare, păsările domestice, vaccin viral viu, virusul bronșitei infecțioase aviare.
Maltese: Immunoloġiċi għal Tjur, tajr domestiku, vaċċin virali ħaj, virus talbronkite infettiva tat-tjur.
Romanian: Fosfat bisodic
Maltese: PARIR SABIEX
Romanian: Virusul bronşitei infecţioase aviare viu atenuat tulpina 4-91: ≥ 3.6 log10 EID50 * pe doza * EID50 = 50% doza infectanta pe embrion
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Virus ħaj attenwat tal-Bronkite Infettiva strejn 4-91 > 3.6 log10 EID50* kull doża * EID50: 50% tad-doża infettiva għal embrijun
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Romanian: Broileri:
Maltese: Gwida:
Romanian: Data primei autorizări: 09/06/1998.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09/06/1998.
Romanian: Prin adăugarea de aproximativ 2g de lapte praf degresat sau 20 ml lapte smântânit la fiecare litru de apă, se prelungeşte acţiunea virusului vaccinal.
Maltese: Jekk wieħed iżid 2 grammi ta' trab tal-ħalib xkumat, jew 20 ml ħalib likwidu xkumat għal kull litru ta' ilma, il-virus idum attiv għal aktar ħin.
Romanian: Apa de baut:
Maltese: Żmien il-bajd:
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Maltese: Intervet International B.V.
Romanian: Virus viu atenuat al Bronsitei Infectioase Aviare (VBI) tulpina variant 4-91: ≥ 3.6 log 10 EID50 * pe doză
Maltese: Virus ħaj imma modifikat tal-Bronkite Infettiva (IBV) variant strain 4-91: > 3.6 log10 EID50*kull doża
Romanian: Liofilizat
Maltese: KARATTERISTIĊI
Romanian: Sorbitol Gelatina
Maltese: Sorbitol
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător responsabil pentru eliberarea seriilor: Intervet International B.V.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bijoloġika attiva Intervet International B.V.
Romanian: EU/2/98/006/001(flacon x 1,000 doze) EU/2/98/006/002(flacon x 2,500 doze) EU/2/98/006/003(flacon x 5,000 doze) EU/2/98/006/004(flacon x 10,000 doze)
Maltese: EU/2/98/006/004(10,000 doża, kunjett) EU/2/98/006/005(10 x 1,000 doża, kunjett)
Romanian: Eticheta - FLACOANE- liofilizat
Maltese: TIKETTA - KUNJETTI lijofiliżat
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropeadwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Maltese: jew bħala taqtir fl-imnifsejn jew għajnejn.
Romanian: Parametrii de siguranță ai vaccinurilor administrate împreună, nu sunt diferiti față de cei descriși pentru vaccinurile administrate separat.
Maltese: Il-parametri tas-sigurtà tal-vaċċini mħallta mhumiex differenti minn dawk deskritti għall-vaċċini amministrati separatament.
Romanian: Citiți informațiile produsului Nobilis IB MA5 înainte de utilizare.
Maltese: Aqra l-fuljett talinformazzjoni tan-Nobilis IB Ma5 qabel l-użu.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar, exceptând produsul Nobilis IB Ma5 recomandat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
Maltese: Tħallatx ma' ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor ħlief man-Nobilis IB Ma5 rakkomandat għallużu mal-prodott mediċinali veterinarju.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea lor împotriva bronșitei infecțioase.
Maltese: Dan se jgħin jipproteġihom kontra l-bronkite infettiva.
Romanian: Vaccin împotriva bronșitei aviare infecțioase (viu atenuat)
Maltese: Vaċċin tal-bronkite infettiva tat-tjur (ħaj attenwat)
Romanian: Nobilis IB 4-91 este disponibil sub formă de liofilizat (pulbere uscată prin înghețare) din care se prepară o suspensie.
Maltese: Nobilis IB 4-91 jiġi bħala lyophilisate (lijofilizzat) li jifforma f'sospensjoni.
Romanian: Nobilis IB 4-91 este un vaccin de uz veterinar care conține virusuri vii atenuate (slăbite) de bronșită aviară infecțioasă.
Maltese: Nobilis IB 4-91 huwa vaċċin veterinarju li fih il-virus ħaj attenwat (imdgħajjef) tal-bronkite infettiva tat-tjur .
Romanian: Nobilis IB 4-91 se utilizează pentru a imuniza puii de găină și pentru a reduce semnele respiratorii ale bronșitei infecțioase cauzate de tulpina IB 4-91 care provoacă bronșita infecțioasă la puii de găină.
Maltese: Nobilis IB 4-91 jintuża sabiex it-tiġieġ jiġu immunizzati sabiex jitnaqqsu s-sinjali respiratorji ta' bronkite infettiva kkawżata mir-razza varjant IB 4-91, li tikkawża bronkite infettiva fit-tiġieġ.
Romanian: Într-un studiu, după trei săptămâni, 100% din pui au produs anticorpi împotriva virusului IB 4-91, comparativ cu 17% în grupul de control.
Maltese: Fi prova waħda, wara tliet ġimgħat, 100% tattiġieġ kienu żviluppaw antikorpi għall-virus IB 4-91 meta mqabbla ma' 17% tal-kontrolli.
Romanian: -1 Virus viu atenuat al bronșitei infecțioase aviare, tulpina D388: 104.0 - 105.5 EID50*/doză *50% doza infectantă pentru ou
Maltese: -1 Virus ħaj tal-bronkite infettiva tat-tjur, strejn D388: 104.0 - 105.
Romanian: Liofilizat: cupă (Alu/PP) (LDPE)
Maltese: Lajofiliżejt: tazza(Alu/P P)
Romanian: Liofilizat: doze Solvent: 35 ml
Maltese: 35ml
Romanian: Liofilizat și solvent pentru suspensie oculo-nazală
Maltese: Lajofiliżejt u solvent għall-għ għallgħajnejn/mnifse jn għallsuspensjoni
Romanian: Utilizare oculonazală
Maltese: Lajofiliżejt doża
Romanian: Live IBV, D388
Maltese: Ħaj IBV, D388
Romanian: A se păstra sub 25 °C.
Maltese: Aħżen taħt 25 °C.
Romanian: 10 x 1,000 doze 10 x 2,500 doze 10 x 5,000 doze 10 x 10,000 doze
Maltese: 10 x 1,000 doża 10 x 2,500 doża 10 x 5,000 doża 10 x 10,000 dożi
Romanian: Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Maltese: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008
Romanian: EID50/doză
Maltese: EID50/doża
Romanian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. C/ Zeppelin,
Maltese: Merck Sharp & Dohme Animal Health,S.
Romanian: Se pulverizează particule ≥250 microni.
Maltese: Applika sprej oħxon ≥250 mikrons.
Romanian: Data ultimei reinnoiri: 13/06/2019.
Maltese: Data ta`l-ahhar tigdid: 13/06/2019.
Romanian: 1,000 doze (3-100 sfere) 2,500 doze (3-100 sfere) 5,000 doze (3-100 sfere) 10,000 doze (3-400 sfere)
Maltese: 1,000 doża (3-100 sfera) 2,500 doża (3-100 sfera) 5,000 doża (3-100 sfera) 10,000 doża (3-400 sfera)
Romanian: Ambalare:
Maltese: Ipakkjar:
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Maltese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Romanian: Codul veterinar ATC: QI01AD07
Maltese: QI01AD07
Romanian: Clorură de sodiu
Maltese: Klorajd tas-sodium
Romanian: Solvent (Diluant Oculo/Nasal): soluție de culoare albastră.
Maltese: Solvent (Solvent għajnejn/nażali): soluzzjoni kulur blu.
Romanian: Pentru stimularea imunității active împotriva tipului D388/QX al virusului bronșitei infecțioase aviare.
Maltese: Sabiex jistimula immunità attiva kontra t-tip D388/QX tal-virus tat-tjur tal-Bronkite Infettiva .
Romanian: Cupă sigilată din aluminiu laminat cu polipropilenă (cupă) și strat de contact din polipropilenă / polietilenă (capac)care conține 1.000, 2.500, 5.000 sau 10.000 de doze.
Maltese: Tazza ssiġilata laminata bl-aluminju (tazza) ta' polypropylene u (għatu) wiċċ ta' kuntatt polypropylene/polyethylene li fiha 1,000, 2,500, 5,000 jew 10,000 dożi.
Romanian: Virus viu atenuat al bronșitei infecțioase aviare, tulpina D388: 10
Maltese: Strejn attenwat tal-virus ħaj tal-bronkite Infettiva tat-tjur D388: 10
Romanian: Gelatina hidrolizată Digerat pancreatic de cazeină Fosfat disodic dihidrat
Maltese: Ġelatina ħidroliżata Diġest tal-kasejn pankrijatiku Disodium phosphate dihydrate
Romanian: Edetat disodic dihidrat
Maltese: Disodium edetate dihydrate
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 04/09/2014.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 04/09/2014.
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTUR RESPONSABBLI
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru aviare, vaccin viral viu pentru păsări domestice.
Maltese: Immunoloġiku għat-tjur, tjur domestiku , vaċċin virali ħaj.
Romanian: Debutul imunității: 3 săptămâni.
Maltese: Bidu tal-immunità: 3 ġimgħat.
Romanian: A se păstra la frigider (2 C - 8 C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2Ċ- 8Ċ).
Romanian: Solvent (Diluant Oculo / Nazal):
Maltese: Solvent (Solvent għall-għajnejn/mnifsejn) :
Romanian: Flacon din polietilenă de joasă densitate (LDPE) de 35 ml cu dop de cauciuc halogenobutilic și capac de aluminiu.
Maltese: Kunjett tal-polyethlyene (LDPE) ta' densita baxxa ta'35ml b'tapp tal gomma halodenobutyl u kappa tal-aliminju.
Romanian: Durata imunității: 8 săptămâni.
Maltese: Kemm iddum l-immunità: 8 ġimgħat.
Romanian: Hidroxid de sodiu sau acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru injectare
Maltese: Sodium hydroxide jew hydrochloric acid (għall-aġustament tal-pH) Ilma għall-injezzjonijiet
Romanian: Utlizare oculo-nazală:
Maltese: Użu fl-għajnejn-imnieħer:
Romanian: Citiți informațiile produsului Nobilis IB Ma5 înainte de utilizare.
Maltese: Aqra l-fuljett tal-informazzjoni ta' Nobilis IB Ma5 qabel l-użu.
Romanian: LL/AAAA
Maltese: 1 L-ISEM
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effett(i) mhux mixtieqa - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: Pentru administrare oculo-nazală.
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI
Romanian: Dihidrogen fosfat de potasiu
Maltese: Potassium dihydrogen phisphate
Romanian: Fosfat disodic dihidrat
Maltese: Disodium phosphate dihydrate
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale tratate din 100 animale) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale tratate din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale tratate din 10 000 animale) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate) Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect sau dacă credeți că acest medicament nu a funcționat, vă rugăm să-l informați pe medicul veterinar.
Maltese: Wara l-vaċċinazzjoni, rarament ħafna, jista' jkun hemm reazzjoni respiratorja tranżitorja mhux qawwija (tinkludi efużjonijiet nażali) minn tal-anqas għal 10 ijiem., Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattati) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattati) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattati) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal trattati, inklużi rapporti iżolati).
Romanian: EU/2/14/174/001 (10 x 1,000 doses)
Maltese: EU/2/14/174/001 (10 x 1,000 doża)
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, cu modificările ulterioare, un Stat Membru poate, conform legislatiei nationale proprii, sa interzica fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinal veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că: a) administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea programelor naţionale pentru diagnostic, contrl şi eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi il-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fitterritorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Romanian: Cutie de carton cu 10 cupe de liofilizat (1,000 de doze pe 42 mm diametrul cupei(3-100 sfere)) + cutie de carton cu 10 x flacoane cu solvent 35 ml suplimentat cu picurător și adaptor.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'10 tazzi tal-lijofiliżat (1,000 doża f'tazza b'dijametru ta' 42 mm (3-100 sferi)). + kaxxa tal-kartun b`10 x 35ml kunjetti tas-solvent supplimentati bi dropper u adapter.
Romanian: EU/2/14/174/002 (10 x 1,000 doses + 10 x 35 ml solvent) EU/2/14/174/003 (10 x 5,000 doses)
Maltese: EU/2/14/174/002 (10 x 1,000 doża + 10 x 35ml solvent)
Romanian: Boxmeer
Maltese: Tiġieġ
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei biologic active Intervet International B.V.
Maltese: Isem u indirizz tal-manufatturi tas-sustanza bijoloġika attiva
Romanian: Puii de găină
Maltese: U LUŻU
Romanian: EU/2/14/174/005 (10 x 2,500 doses)
Maltese: EU/2/14/174/005 (10 x 2,500 doża)
Romanian: 1) Continutul unei cupe (doar 1.000 doze) poate fi adaugat la Diluantul Oculo/Nasal utilizând adaptorul inclus, și administrat după conectarea la picurătorul inclus.
Maltese: 1) Il-kontenut ta' tazza (1000 doża biss) jista' jiġi miżjud mas-Solvent Okkulu/Nażali billi tuża l adapter inkluż u amministra wara li jitwaħħal mad-dropper inkluż.
Romanian: EMA/381626/2014 EMEA/V/C/002802
Maltese: EMEA/V/C/002802
Romanian: Perioada de protecție este de 8 săptămâni.
Maltese: Il-perjodu ta' kura hu ta' 8 ġimgħat.
Romanian: Virus viu atenuat al bronșitei infecțioase aviare, tulpina D388
Maltese: Strejn tal-virus ħaj tal-Bronkite Infettiva tat-tjur D388
Romanian: În primul studiu de teren, 100 % din păsările vaccinate cu Nobilis IB Primo QX mixat cu Nobilis IB Ma5 au fost protejate împotriva tulpinii QX și 90 % au fost protejate împotriva tulpinii M41, față de niciuna dintre păsările nevaccinate.
Maltese: Fl-ewwel studju fil-post, 100% tal-għasafar vaċċinati b'Nobilis IB Primo QX imħallta ma' Nobilis IBMa5 kienu protetti mill-istrejn QX u 90% kienu protetti minn M41, meta mqabbla mal-ebda wieħed millgħasafar mhux vaċċinati.
Romanian: Nobilis IB Primo QX se utilizează pentru protejarea puilor de găină împotriva bronșitei infecțioase virale cauzate de tulpinile virusului bronșitei infecțioase, cunoscute sub numele de variante QX-like, cum ar fi tulpina D388.
Maltese: Nobilis IB Primo QX jintuża biex jipproteġi lit-tiġieġ kontra l-bronkite infettiva virali kkawżata minn strejns tal-vajrus tal-bronkite infettiva tat-tjur magħrufa bħala varjanti li jixbħu QX, bħall-istrejn D388.