FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum eftirfarandi lyfja því vera má að samhliða notkun með Darunavir Krka hafi áhrif á verkun lyfjanna eða aukaverkanir, eða á verkun eða aukaverkanir Darunavir Krka.
Norwegian Bokmål: Dosering av andre legemidler må kanskje endres fordi bivirkninger eller terapeutisk effekt av disse, eller terapeutisk effekt eller bivirkninger av Darunavir Krka, kan påvirkes i forbindelse med kombinasjon.
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður algengar blóðkreatínínhækkun
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vanlige økt kreatinin i blodet
Icelandic: Nota má Darunavir Krka 600 mg töflur til að gefa skammtinn 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka 600 mg tabletter kan brukes for å oppnå en dosering på 600 mg to ganger daglig.
Icelandic: Varðandi niðurstöður klínískra rannsókna um börn sem ekki höfðu áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 12 til 17 ára, er vísað til samantektar á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir Darunavir Krka 400 mg og 800 mg töflur.
Norwegian Bokmål: For kliniske studieresultater som gjelder ART-naive pediatriske pasienter fra 12 til 17 år, se preparatomtalen til Darunavir Krka 400 mg og 800 mg tabletter.
Icelandic: Það reiknast sem meðferðarbrestur ef sjúklingur hefur ekki lokið rannsókninni: breyting reiknast sem 0 hjá þeim sem hafa hætt fyrir rannsóknarlok.
Norwegian Bokmål: De som ikke fullførte, regnes som mislykket behandling: pasienter som avbrøt før studieslutt tillegges en endring lik 0.
Icelandic: Midazolam (til inntöku) Triazolam darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, getur það haft í för með sér mikið aukna þéttni þessa benzodiazepins.
Norwegian Bokmål: Dersom parenteral midazolam brukes samtidig med darunavir gitt sammen med en lav dose ritonavir, kan det gi en stor økning i konsentrasjonen av dette benzodiazepinet.
Icelandic: Jákvæð áhrif cobicistats á lyfjahvörf darunavirs voru metin í I. stigs rannsókn hjá heilbrigðum einstaklingum sem fengu 800 mg af darunaviri annaðhvort ásamt 150 mg af cobicistati eða 100 mg af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Effekten av en annen farmakokinetisk forsterker enn darunavir ble undersøkt i en fase I-studie med friske forsøkspersoner som fikk darunavir 800 mg sammen ritonavir 100 mg eller annen farmakokinetisk forsterker én gang daglig.
Icelandic: Etinylestradiol Norethindron 35 μg/1 mg einu sinni á sólarhring drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15% etinylestradiol AUC  30% etinylestradiol Cmin ND etinylestradiol Cmax  14% með darunaviri/cobicistati etinylestradiol AUC ↓ 44% etinylestradiol Cmin ↓ 62% etinylestradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔ með darunaviri/ritonaviri
Norwegian Bokmål: 35 mikrog/1 mg én gang daglig drospirenon AUC ↑ 58 % drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15 % etinyløstradiol AUC  30 % etinyløstradiol Cmin ND etinyløstradiol Cmax  14 % med darunavir/kobicistat etinyløstradiol AUC ↓ 44 % etinyløstradiol Cmin ↓ 62 % ethinyløstradiol Cmax ↓ 32 % noretindron AUC ↓ 14 % noretindron Cmin ↓ 30 % noretindron Cmax ↔
Icelandic: Darunavir Krka 400 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í glösum sem innihalda 30 filmuhúðaðar töflur (1 glas með 30 filmuhúðuðum töflum), 60 filmuhúðaðar töflur (2 glös með 30 filmuhúðuðum töflum), 90 filmuhúðaðar töflur (3 glös með 30 filmuhúðuðum töflum) og 180 filmuhúðaðar töflur (6 glös með 30 filmuhúðuðum töflum) í öskju.
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka 400 mg filmdrasjerte tabletter er tilgjengelig i bokser som hver inneholder 30 filmdrasjerte tabletter (1 boks à 30 filmdrasjerte tabletter), 60 filmdrasjerte tabletter (2 bokser à 30 filmdrasjerte tabletter), 90 filmdrasjerte tabletter (3 bokser à 30 filmdrasjerte tabletter) og 180 filmdrasjerte tabletter (6 bokser à 30 filmdrasjerte tabletter) i en eske.
Icelandic: Lægsta tíðni þróunar ónæmis HIV veiru sást hjá sjúklingum sem höfðu ekki áður fengið andretróveiru-meðferð og voru í fyrsta sinn meðhöndlaðir með darunaviri ásamt öðrum andretróveirulyfjum.
Norwegian Bokmål: Lavest andel av utvikling av resistent HIV-virus ses hos ART-naive pasienter som behandles for første gang med darunavir i kombinasjon med andre ART.
Icelandic: Þessi skammtur má ekki vera hærri en ráðlagður skammtur fyrir fullorðna, sem er 600 milligrömm Darunavir Krka ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring eða 800 milligrömm Darunavir Krka ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Denne dosen må ikke overskride dosen som er anbefalt til voksne, som er 600 mg Darunavir Krka tatt sammen med 100 mg ritonavir to ganger daglig eller 800 mg Darunavir Krka tatt sammen med 100 mg ritonavir én gang daglig.
Icelandic: HIV próteasahemlar - ásamt samhliða gjöf ritonavirs í lágum skömmtum Lopinavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: HIV-Proteasehemmere (PIs) - gitt sammen med en lav dose ritonavir†
Icelandic: Varðandi frekari klínískar niðurstöður um fullorðna sjúklinga og börn sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð er vísað til samantektar á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir Darunavir Krka 600 mg töflur.
Norwegian Bokmål: For ytterligere kliniske studiresultater hos ART-erfarne voksne og pediatriske pasienter, se preparatomtalen for Darunavir Krka 600 mg tabletter.
Icelandic: Darunavir Krka, ásamt cobicistati eða ritonaviri, hefur ekki verið rannsakað með öllum próteasahemlum og ekki má nota það með öðrum HIV próteasahemlum.
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka med kobicistat eller ritonavir er ikke utprøvd sammen med alle proteasehemmere, og skal ikke brukes sammen med andre HIVproteasehemmere.
Icelandic: Eftir fæðingu (6-12 vikur) (n=12)
Norwegian Bokmål: Postpartum (6-12 uker) (n=12)
Icelandic: Þessi skammtur má ekki vera stærri en ráðlagður skammtur fyrir fullorðna, sem er 800 milligrömm Darunavir Krka ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Denne dosen må ikke overskride dosen som er anbefalt til voksne, som er 800 mg Darunavir Krka tatt sammen med 100 mg ritonavir én gang daglig.
Icelandic: Ekki ætti að nota darunavir ásamt cobicistati samhliða öðrum andretróveirulyfjum sem þarfnast jákvæðra áhrifa á lyfjahvörf með samhliða notkun CYP3A4 hemils (sjá kafla 4.5)
Norwegian Bokmål: Darunavir gitt sammen med kobicistat skal ikke brukes i kombinasjon andre antiretrovirale legemidler som krever farmakoforsterkning i form av samtidig bruk av en CYP3A4hemmer (se pkt.
Icelandic: Lyf sem hafa áhrif á útsetningu fyrir darunaviri (ritonavir notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf)
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker darunavireksponering (ritonavir som farmakoforsterker)
Icelandic: 800 mg filmuhúðaðar töflur:
Norwegian Bokmål: 800 mg filmdrasjerte tabletter:
Icelandic: Ekki var greint frá krossónæmi við aðra HIVpróteasahemla í tilvikum meðferðarbrests vegna veirumagnsaukningar í GS-US-216-130 rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Hos pasientene med virologisk svikt i GS-US-216-130-studien ble det ikke observert kryssresistens med andre HIVproteasehemmere.
Icelandic: Því verður að fara yfir samantekt á eiginleikum cobicistata eða ritonavira, eftir því sem við á, áður en meðferð með darunaviri hefst.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for kobicistat eller ritonavir må derfor leses før behandling med darunavir igangsettes.
Icelandic: - höfuðverkur, þreyta, sundl, svefnhöfgi, dofi, stingir eða verkur í höndum eða fótum,
Norwegian Bokmål: - hodepine, tretthet, svimmelhet, søvnighet, nummenhet, prikking eller smerter i hender eller føtter, tap av krefter, innsovningsproblemer
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun annarra PDE-5 hemla, til meðhöndlunar á ristruflunum, samhliða örvuðu darunaviri.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved samtidig bruk av andre PDE-5hemmere til behandling av erektil dysfunksjon med forsterket darunavir.
Icelandic: VERKJALYF SEM ERU ÁVANA- OG FÍKNILYF / MEÐFERÐ VIÐ ÁVANABINDINGU ÓPÍÓÍÐA Metadon einstaklingsbundinn skammtur frá 55 mg til 150 mg einu sinni á sólarhring
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av metadon er nødvendig når samtidig fra 55 mg til 150 mg én gang daglig
Icelandic: Það reiknast sem meðferðarbrestur ef sjúklingur hefur ekki lokið rannsókninni (NC=F): breyting reiknast sem 0 hjá þeim sem hafa hætt fyrir rannsóknarlok.
Norwegian Bokmål: De som ikke fullførte regnes som mislykket behandling: pasienter som avbrøt før studieslutt tillegges en endring lik 0.
Icelandic: Plasmaþéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, sem leiðir til lækkunar á sermisþéttni kortisóls.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene kan øke ved samtidig bruk av darunavir med lav dose ritonavir, med påfølgende redusert serumkonsentrasjon av kortisol.
Icelandic: Ef þú notar einhver af þessum lyfjum skaltu ræða við lækninn um að nota önnur lyf í staðinn.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Darunavir Krka sammen med noen av de følgende legemidlene: Hvis du bruker noen av disse, rådfør deg med legen angående bytte til et annet legemiddel.
Icelandic: Darunavir Krka inniheldur
Norwegian Bokmål: Dabigatran Tikagrelor
Icelandic: Ef midazolam sem gefið er með inndælingu er notað samhliða örvuðu darunaviri skal það gert á gjörgæsludeild eða við sambærilegar aðstæður, sem tryggja náið klínískt eftirlit og viðeigandi úrræði ef öndunarbæling og/eða langvarandi slæving kemur fram.
Norwegian Bokmål: Dersom parenteral midazolam gis samtidig med forsterket darunavir bør det skje på en intensivavdeling eller i en lignende setting som sikrer tett klinisk overvåkning og egnet medisinsk behandling i tilfelle åndedrettshemming og/eller forlenget sedasjon skulle
Icelandic: - Til meðferðar við HIV-1 sýkingu hjá börnum 3 ára og eldri sem vega a.m.k.
Norwegian Bokmål: - Til behandling av HIV-1 infeksjon hos pediatriske pasienter fra 3 års alder og som har kroppsvekt på minst 15 kg.
Icelandic: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg tvisvar sinnum á sólarhring lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% byggir á gildum sem ekki eru aðlöguð skömmtum
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg to ganger daglig lopinavir AUC ↑ 9 % lopinavir Cmin ↑ 23 % lopinavir Cmax ↓ 2 % darunavir AUC ↓ 38 %‡ darunavir Cmin ↓ 51 %‡ darunavir Cmax ↓ 21 %‡ lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13 % lopinavir Cmax ↑ 11 % darunavir AUC ↓ 41 % darunavir Cmin ↓ 55 % darunavir Cmax ↓ 21 % basert på verdier som ikke er dosenormaliserte
Icelandic: Ráðlagt er að minnka skammt colchicins eða gera hlé á colchicin meðferð hjá sjúklingum með eðlilega nýrnaeða lifrarstarfsemi ef þörf er á meðferð með örvuðu darunaviri.
Norwegian Bokmål: En reduksjon i kolkisindosen eller et avbrudd i kolkisinbehandlingen anbefales hos pasienter med normal nyre- og leverfunksjon hvis behandling med forsterket darunavir er nødvendig.
Icelandic: Ekki ætti að nota voriconazol samhliða örvuðu darunaviri nema mat á hlutfalli ávinnings/áhættu réttlæti notkun voriconazols.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol bør ikke gis sammen med darunavir og en lav dose ritonavir bortsett fra når bruken er begrunnet ut fra en nytte/risikovurdering.
Icelandic: Einungis takmarkaðar upplýsingar liggja hins vegar fyrir vegna sjúklinga sem eru eldri en 65 ára.
Norwegian Bokmål: For pasienter over 65 år foreligger imidlertid få data.
Icelandic: Yfirleitt má nota Darunavir Krka samhliða lyfjum við HIV sýkingu sem tilheyra öðrum lyfjaflokkum (t.d. núkleósíð bakritahemlar, bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð, CCR5 blokkar og samrunahindrar).
Norwegian Bokmål: Darunavir Krka kan som oftest kombineres med anti-HIV-medisiner som tilhører en annen klasse [for eksempel NRTI (nukleosid reverstranskriptasehemmere), NNRTI (ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere), CCR5-antagonister og FI (fusjonshemmere)].
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Darunavir Krka
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Darunavir Krka
Icelandic: Gæta skal varúðar og mælt er með eftirliti með meðferðarþéttni, ef hægt er, fyrir þessi lyf við hjartsláttartruflunum við samhliða notkun með örvuðu darunaviri.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet er påkrevd og monitorering av terapeutisk konsentrasjon, hvis mulig, anbefales for disse antiarytmika ved samtidig bruk av forsterket darunavir.
Icelandic: Samhliða notkun er ekki ráðlögð með barksterum sem umbreytast fyrir tilstilli CYP3A nema hugsanlegur ávinningur fyrir sjúklinginn sé meiri en áhættan, en þá þarf að fylgjast með hvort sjúklingurinn verður fyrir altækum áhrifum barstera.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av kortikosteroider som metaboliseres av CYP3A anbefales ikke, med mindre den potensielle fordelen for pasienten er større enn risikoen.
Icelandic: Gefa skal didanosin á fastandi maga og þess vegna skal gefa það 1 klst.
Norwegian Bokmål: Didanosin skal administreres på tom mage, så det skal derfor gis 1 time før eller 2 timer etter forsterket darunavir gitt med mat.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá því að sjálfsnæmissjúkdómar (eins og Graves sjúkdómur og sjálfsofnæmis lifrarbólga) hafi komið fram við ónæmisendurvirkjun.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom og autoimmun hepatitt) har også vært rapportert i forbindelse med immunreaktivering.
Icelandic: Lyfjahvörf darunavirs í samsetningu með ritonaviri, tekið einu sinni á sólarhring, hjá 12 börnum á aldrinum 12 til <18 ára sem vógu a.m.k.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til darunavir i kombinasjon med ritonavir tatt én gang daglig hos 12 ART-naive pediatriske pasienter fra 12 til < 18 år og med kroppsvekt på minst 40
Icelandic: (CYP3A, CYP2D6 og/eða P-gp hömlun)
Norwegian Bokmål: (CYP3A-, CYP2D6og/eller P-gp-hemming)
Icelandic: Darunavir sem er örvað með ritonaviri eða cobicistati hamlar brotthvarfi virkra efna sem eru mjög háð CYP3A hvað varðar úthreinsun, sem leiðir af sér aukna útsetningu fyrir lyfi sem gefið er samhliða.
Norwegian Bokmål: Darunavir forsterket med ritonavir eller kobicistat hemmer eliminasjon av virkestoffer som er sterkt avhengige av CYP3A for clearance, noe som medfører økt eksponering av legemidlet som gis samtidig.
Icelandic: Íhuga skal notkun annarra barkstera sem eru síður háðir umbroti CYP3A, t.d. beclometason til notkunar í nef eða til innöndunar, einkum ef um langtímanotkun er að ræða.
Norwegian Bokmål: Alternative kortikosteroider som er mindre avhengige av CYP3Ametabolisme, f.eks. beklometason til intranasal eller inhalasjonsbruk bør vurderes, spesielt ved langtidsbruk
Icelandic: Læknirinn mun útskýra þetta.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare dette for deg.
Icelandic: [Eingöngu á öskju:]
Norwegian Bokmål: [Kun på esken:]
Icelandic: Öll gildi  10 10-40 > 40
Norwegian Bokmål: Alle grader  10 10-40 > 40
Icelandic: IAS-USA listar
Norwegian Bokmål: IAS-USA lister
Icelandic: [Eingöngu á öskju:] Dags. opnað: __________
Norwegian Bokmål: [Kun på esken:] Dato åpnet:
Icelandic: Munur á meðaltali e
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forskjell e
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá voru niðurgangur (28%), ógleði (23%) og útbrot (16%).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var diaré (28%), kvalme (23%) og utslett (16%).
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í { MM/ÁÁÁÁ }.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Icelandic: Hugsanlega þarf að framkvæma frekari rannsóknir.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å ta noen nye prøver.
Icelandic: In vitro val á darunavir-ónæmum veirum af villigerð HIV-1 tók langan tíma (> 3 ár).
Norwegian Bokmål: In vitro-seleksjon av darunavirresistent virus fra villtype HIV-1 var langvarig (> 3 år).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur þessi röskun í vöðvunum verið alvarleg.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse muskelforstyrrelsene være alvorlige
Icelandic: Læknirinn mun kannski framkvæma fleiri rannsóknir.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kanskje gjøre noen tilleggstester.
Icelandic: Enda þótt þér líði betur skaltu ekki hætta að nota Darunavir Mylan.
Norwegian Bokmål: Selv om du føler deg bedre skal du ikke slutte å bruke Darunavir Mylan.
Icelandic: ● Áætlun um áhættustjórnun
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Icelandic: Taugakerfi Mjög algengar höfuðverkur
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige hodepine
Icelandic: <Eingöngu PVC/PE/PVDC-álþynnupakkning> Geymið ekki við hærri hita en 25°C
Norwegian Bokmål: <Bare PVC/PE/PVDC-Alu blisterpakning> Oppbevares ved høyst 25 °C
Icelandic: Hvað er Darunavir Mylan?
Norwegian Bokmål: Hva er Darunavir Mylan?
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum) - Niðurgangur.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer) - diaré.
Icelandic: Þessar niðurstöður héldust í allt að 192 vikur í meðferð í ARTEMIS rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene vedvarte etter 192 ukers behandling i ARTEMISstudien.
Icelandic: Engin smit frá móður til barns komu fram hjá börnum 31 móður sem voru áfram á andretróveirumeðferð fram yfir fæðingu.
Norwegian Bokmål: Ingen overføring fra mor til barn fant sted hos barn født av de 31 forsøkspersonene som fortsatte med antiretroviral behandling til etter fødsel.
Icelandic: Darunavir læknar ekki HIV-sýkingu.
Norwegian Bokmål: Darunavir kurerer ikke HIV-infeksjon.
Icelandic: Glecaprevir/ pibrentasvir
Norwegian Bokmål: Glekaprevir/pibrentasvir
Icelandic: Í sjaldgæfum tilfellum geta útbrot orðið alvarleg eða hugsanlega lífshættuleg.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan utslettet bli alvorlig og eventuelt livstruende.
Icelandic: (P-gp, BCRP og/eða OATP1B1/3 hömlun)
Norwegian Bokmål: (P-gp-, BCRP- og/eller OATP1B1/3hemming)
Icelandic: Samanburðarhópur n=124
Norwegian Bokmål: Kontroll n=124
Icelandic: Darunavir getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Norwegian Bokmål: Darunavir kan også påvirke effekten av andre medisiner.
Icelandic: Setraðarþyrpingar (clades) A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX
Norwegian Bokmål: Type A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX
Icelandic: Darunavir hefur veirueyðandi verkun in vitro gegn breiðum flokki HIV-1 úr hópi M (A, B, C, D, E, F, G) og upprunalegum stofnum úr hópi O, með EC50 gildi á bilinu frá < 0,1 til 4,3 nM.
Norwegian Bokmål: Darunavir viser antiviral aktivitet in vitro mot et bredt panel av HIV-1 gruppe M (A, B, C, D, E, F, G) og gruppe O primærisolater med EC50-verdier fra < 0,1 til 4,3 nM.
Icelandic: 96 borið saman við 55,2% í lopinavir/ritonavir arminum [munur: 5,2%; 95% CI (-2,8; 13,1)].
Norwegian Bokmål: forstoppelse, oppstøt - nyresvikt, nyrestein, vannlatingsproblemer, hyppig eller overdreven vannlating, noen ganger om natten - elveblest (urtikaria), kraftige hevelser i hud og annet vev (hyppigst lepper eller øyne), eksem,
Icelandic: Vegna þess að útsetning (AUC) fyrir darunaviri minnkar um 40% hafa hæfilegir skammtar af samsetningunni ekki verið ákvarðaðir.
Norwegian Bokmål: På grunn av en reduksjon i eksponeringen (AUC) for darunavir på 40% er ikke hensiktsmessige doser av kombinasjonen fastslått.
Icelandic: Látið heilbrigðisstarfsmann vita um öll lyf sem tekin eru.
Norwegian Bokmål: Informer helsepersonell om alle legemidlene du tar.
Icelandic: Hvernig geyma á Darunavir Mylan Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Darunavir Mylan Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Byggt á niðurstöðunum gæti þurft að minnka skammta carbamazepins um 25-50% þegar gefið samhliða darunavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Basert på funnene kan det være nødvendig å redusere karbamazepindosen med 25% til 50% ved samtidig bruk av darunavir/ritonavir.
Icelandic: Upplýsingar um Darunavir Mylan og við hverju það er notað 2.
Norwegian Bokmål: Hva Darunavir Mylan er og hva det brukes mot 2.
Icelandic: Próteasahemla RAMs
Norwegian Bokmål: PI RAMs
Icelandic: Læknirinn reiknar út réttan skammt miðað við þyngd barnsins (sjá töflu hér á eftir).
Norwegian Bokmål: Legen vil finne den riktige dosen basert på barnets vekt (se tabell under).
Icelandic: Tríazólam og mídazólam (til inntöku um munn) til að hjálpa til við svefn og/eða draga úr kvíða
Norwegian Bokmål: Triazolam og oral (tatt gjennom munnen) midazolam brukes for å hjelpe deg til å sove og/eller dempe angst
Icelandic: Að minnsta kosti 3 umbrotsefni af völdum oxunar hafa fundist hjá mönnum og öll sýndu þau verkun sem var að minnsta kosti 10-falt minni en verkun darunavirs gegn villigerð HIV.
Norwegian Bokmål: Minst 3 oksidative darunavirmetabolitter er identifisert i mennesker; alle viste aktivitet som var minst 10 ganger mindre enn darunavirs aktivitet mot villtype HIV.
Icelandic: Af þeim sökum skaltu alltaf láta lækninn vita ef þú tekur önnur HIV-lyf og farðu nákvæmlega eftir ráðleggingum læknisins varðandi hvaða lyf má taka saman.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor alltid legen din om du tar andre anti-HIV-medisiner og følg nøye legens instruksjoner om hvilke legemidler som kan kombineres.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu til komin vegna betri ónæmissvörunar líkamans, sem gerir líkamanum kleift að berjast gegn sýkingum sem gætu hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en forbedring i kroppens immunrespons som gjør kroppen i bedre stand til å bekjempe infeksjoner som kan være tilstede uten tydelige symptomer.
Icelandic: Þú þarft að vera í reglulegu sambandi við lækninn.
Norwegian Bokmål: Hold jevnlig kontakt med legen.
Icelandic: Darunavir verkar ekki sem skyldi án ritonavirs.
Norwegian Bokmål: Darunavir virker ikke tilfredsstillende uten ritonavir.
Icelandic: ≥ 1,0 log10 lækkun á veirumagni í plasma frá upphafsgildi a
Norwegian Bokmål: ≥ 1,0 log10 reduksjon fra baseline i virusmengde i plasma a
Icelandic: Þú skalt ræða við lækninn um þær varúðarráðstafanir sem þörf er á til að forðast að smita aðra.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om hvilke forholdsregler som er nødvendig for å unngå å smitte andre personer.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum sýndi fram á lítið eitt hærri útsetningu fyrir darunaviri (16,8%) hjá HIV sýktum konum samanborið við karla.
Norwegian Bokmål: Populasjonsfarmakokinetiske analyser viste litt høyere darunavireksponering (16,8%) hos HIVsmittede kvinner enn menn.
Icelandic: Stofnar með FC ≤ 10 í upphafi eru næmir, stofnar með FC > 10 til 40 hafa minna næmi, stofnar með FC > 40 eru ónæmir (sjá „Klínískar niðurstöður").
Norwegian Bokmål: Isolater med baseline FC ≤ 10 er følsomme; isolater med FC > 10 til 40 har redusert følsomhet; isolater med FC > 40 er resistente (Se Kliniske resultater).
Icelandic: Darunavir FC var lægra en 10 hjá 90% af 3.309 klínískum stofnum sem eru ónæmir fyrir amprenaviri, atazanaviri, indinaviri, lopinaviri, nelfinaviri, ritonaviri, saquinaviri og/eða tipranaviri, sem sýnir að veirur sem eru ónæmar fyrir flestum próteasahemlum haldast næmar fyrir darunaviri.
Norwegian Bokmål: Darunavir FC var mindre enn 10 for 90% av 3309 kliniske isolater som er resistente mot amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir og/eller tipranavir som viser at virus som er resistent mot de fleste proteasehemmere forblir følsomme overfor darunavir.
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir sem eftirfarandi: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Icelandic: Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
Norwegian Bokmål: Deutschland Mylan Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800
Icelandic: Sjá kafla 4.4 ef kreatínínúthreinsun er notuð til að aðlaga skammta emtricitabins eða lamivudins.
Norwegian Bokmål: 4.4 dersom kreatininclearance brukes til dosejustering av emtricitabin eller lamivudin.
Icelandic: 4. janúar 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 4. januar 2017
Icelandic: ↔ Tenofovir ↑
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↔ Tenofovir ↑