FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La tasa de respuesta objetiva (TRO) por valoración del CRI fue del 75% (76 de 102 pacientes del conjunto por intención de tratar [IT]), y se logró la reducción del tumor en el 94% de los pacientes.
Slovak: Odpovede boli hodnotené v cykle 2, 4, 7, 10, 13 a 16, s PET v cykloch 4 a 7. Celková odpoveď (ORR) podľa IRF hodnotenia bola 75 % (76 zo 102 pacientov v skupine skutočne liečených [ITT]) a zmenšenie tumoru bolo dosiahnuté u 94 % pacientov.
Spanish: ADCETRIS está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con LH CD30+ con mayor riesgo de recaída o progresión después de un trasplante autólogo de células madre (TACM) (ver sección 5.1).
Slovak: HL so zvýšeným rizikom recidívy alebo progresie po transplantácii autológnych kmeňových buniek (autologous stem cell transplant, ASCT) (pozri časť 5.1).
Spanish: Las reacciones adversas llevaron a interrumpir el tratamiento en el 13% de los pacientes.
Slovak: Nežiaduce účinky viedli k ukončeniu liečby u 13
Spanish: Herpes zoster, neumonía, herpes simple, candidiasis oral
Slovak: herpes zoster, zápal pľúc, herpes simplex, orálna kandidóza zápal pľúc, orálna kandidóza, sepsa/septický šok, herpes simplex
Spanish: Cada vial contiene un sobrellenado del 10%, es decir, hay 55 mg de ADCETRIS por vial y un volumen reconstituido total de 11 ml.
Slovak: % preplnená, obsahuje 55 mg ADCETRISU v každej liekovke a poskytuje celkový objem rekonštitúcie 11 ml.
Spanish: Tabla 4: Resumen de los niveles iniciales del paciente y características de la enfermedad en el ensayo fase III de LH sin tratamiento previo
Slovak: Tabuľka 4: Súhrn charakteristík pacienta a ochorenia na začiatku štúdie v štúdii predtým neliečeného HL fázy 3
Spanish: (IC del 95% [0,53, 1,67])
Slovak: % IS [0,53; 1.67])
Spanish: Náuseas, estreñimiento, vómitos, diarrea, dolor abdominal, estomatitis
Slovak: nauzea, hnačka, vracanie, zápcha, bolesť brucha nauzea, zápcha, vracanie, hnačka, bolesť brucha, stomatitída
Spanish: La TRO4 fue del 50% y 75% en el brazo de ADCETRIS, frente al 10,2% y el 20% en el brazo con el fármaco elegido por el médico para MF y LCPCG, respectivamente.
Slovak: % a 20 % s pacientmi dostávajúcimi liek podľa výberu lekára pre MF a pcALCL v uvedenom poradí.
Spanish: Brentuximab vedotina causó mortalidad embriofetal en ratas hembra preñadas.
Slovak: U gravidných potkaních samíc spôsobil brentuximab vedotin úmrtnosť embryí a plodov.
Spanish: La dosis de inicio recomendada para el retratamiento de pacientes que previamente respondieron al tratamiento con ADCETRIS es de 1,8 mg/kg administrados en perfusión intravenosa a lo largo de 30 minutos cada 3 semanas.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka pri opakovanej liečbe pacientov, ktorí predtým odpovedali na liečbu ADCETRISOM, je 1,8 mg/kg podávaná ako intravenózna infúzia po dobu 30 minút každé 3 týždne.
Spanish: Tabla 10: Resultados de eficacia en pacientes con linfoma de Hodgkin en recaída o refractario tratados con 1,8 mg/kg de ADCETRIS cada 3 semanas
Slovak: Tabuľka 10: Výsledky účinnosti relabovaného alebo refraktérneho Hodgkinovho lymfómu u pacientov liečených dávkou 1,8 mg/kg ADCETRISU každé 3 týždne
Spanish: Se evaluaron la eficacia y la seguridad de ADCETRIS como fármaco único en un estudio multicéntrico, abierto, de un solo brazo en 58 pacientes con LACGs en recaída o refractario.
Slovak: Účinok a bezpečnosť ADCETRISU v liečbe relabovaného a refraktérneho sALCL bola hodnotená v otvorenej multicentrickej štúdii s jedným ramenom u 58 pacientov.
Spanish: Se ha observado pancreatitis aguda en pacientes tratados con ADCETRIS.
Slovak: Pri liečbe ADCETRISOM boli hlásené prípady akútnej pankreatitídy.
Spanish: Denominación (de fantasía)
Slovak: (Vymyslený) názov Sila
Spanish: Qué es ADCIRCA y para qué se utiliza
Slovak: Čo je ADCIRCA a na čo sa používa
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky.
Spanish: La duración del tratamiento fue de 16 semanas.
Slovak: Liečba trvala 16 týždňov.
Spanish: El resultado de esto es una mejor capacidad para realizar actividad física.
Slovak: Výsledkom toho je zlepšenie schopnosti vykonávať fyzickú činnosť.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.1.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú k dispozícii v časti 5.1.
Spanish: Dicho efecto dura al menos 12 horas y puede ser sintomático, incluyendo la aparición de síncopes.
Slovak: Tento účinok pretrváva minimálne dvanásť hodín a môže byť symptomatický, vrátane synkopy.
Spanish: No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron directamente relacionados con tadalafilo.
Slovak: Nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli s tadalafilom.
Spanish: Debe tomar los dos comprimidos al mismo tiempo, uno detrás del otro.
Slovak: Obe tablety máte užívať v rovnakom čase, jednu po druhej.
Spanish: Ver también sección 5.1.
Slovak: Pozri tiež časť 5.1.
Spanish: Es poco probable que estos efectos produzcan una falta de fertilidad.
Slovak: Je nepravdepodobné, že by tieto účinky viedli k nedostatočnej plodnosti.
Spanish: El consumo de alcohol puede disminuir temporalmente su presión sanguínea.
Slovak: Požívanie alkoholu môže dočasne znížiť váš krvný tlak.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Spanish: La mejora en la distancia recorrida fue evidente desde las 8 semanas de tratamiento.
Slovak: Zlepšenie vzdialenosti prejdenej chôdzou bolo zjavné od 8. týždňa liečby.
Spanish: No puede excluirse un riesgo en el bebé lactante.
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa nemožno vylúčiť.
Spanish: FECHA DE REVISIÓN DEL TEXTO
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Spanish: Tome su dosis tan pronto como lo recuerde si está dentro de las 8 horas posteriores a la hora en que debería haberse tomado su dosis.
Slovak: Svoju dávku užite hneď, ako si na to spomeniete, ak je to v čase do 8 hodín od času, kedy ste mali svoju dávku užiť.
Spanish: Los comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos.
Slovak: Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Spanish: Estos efectos no estuvieron asociados a alteraciones de otros parámetros tales como motilidad, morfología y FSH.
Slovak: Tieto účinky neboli spojené so zmenami v ďalších parametroch ako je motilita, morfológia a FSH.
Spanish: Para aquellos pacientes para los que se dispone de datos, la tasa de supervivencia a 1 año es del 96,4 %.
Slovak: U tých pacientov, u ktorých existujú údaje, je miera prežívania v prvom roku 96,4
Spanish: Tratamiento a largo plazo
Slovak: Dlhodobá liečba
Spanish: Los datos de reacciones adversas en pacientes mayores de 75 años son limitados.
Slovak: Údaje o nežiaducich účinkoch u pacientov vo veku nad 75 rokov sú obmedzené.
Spanish: OTROS Lun, Mar, Mie, Jue, Vie, Sab, Dom.
Slovak: INÉ Po, Ut, St, Št, Pi, So, Ne
Spanish: horas - un problema hepático grave - un problema de riñón grave.
Slovak: hodiny - závažný problém s pečeňou - závažný problém s obličkami
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývin, pôrod alebo postnatálny vývin (pozri časť 5.3).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Linealidad/ No linealidad
Slovak: Linearita/nelinearita
Spanish: Fecha de la primera autorización: 1 de octubre de 2008 Fecha de la última renovación: 1 de octubre de 2013
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 01. október 2013
Spanish: Esta interacción duró más de 24 horas y no se detectó después de 48 horas tras la administración de la última dosis de tadalafilo.
Slovak: Táto interakcia pretrvávala viac ako 24 hodín a po uplynutí 48 hodín po poslednej dávke tadalafilu sa už nepozorovala.
Spanish: - dolor en el pecho- no use nitratos, sino busque ayuda médica inmediatamente (frecuente).
Slovak: - bolesť v hrudi - neužívajte nitráty, ale ihneď vyhľadajte lekársku pomoc (vyskytuje sa často)
Spanish: La dosis se puede incrementar hasta 40 mg una vez al día, en base a la eficacia y tolerabilidad individual.
Slovak: Dávka sa môže zvýšiť na 40 mg jedenkrát denne na základe individuálnej účinnosti a znášanlivosti.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar la toma de tadalafilo durante el embarazo.
Slovak: Ako preventívne opatrenie sa odporúča vyhýbať sa používaniu tadalafilu počas gravidity.
Spanish: Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Slovak: Tablety prehltnite celé a zapite vodou.
Spanish: Por consiguiente se recomienda precaución en caso de administración conjunta.
Slovak: Preto sa odporúča opatrnosť v prípade súbežného podávania.
Spanish: En los estudios clínicos de HAP no se incluyeron los siguientes grupos de pacientes con enfermedad cardiovascular:
Slovak: Do klinických štúdií s PAH neboli zaradené nasledujúce skupiny pacientov s kardiovaskulárnym ochorením:
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Spanish: • Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Slovak: • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika)
Spanish: - pérdida de visión repentina (frecuencia rara).
Slovak: - náhla strata zraku (vyskytuje sa zriedkavo)
Spanish: De estos, 311 pacientes habían sido tratados con tadalafilo durante al menos 6 meses y 293 durante 1 año (mediana de la exposición 365 días; intervalo 2 a 415 días).
Slovak: Z toho 311 pacientov bolo liečených tadalafilom minimálne 6 mesiacov a 293 pacientov 1 rok (medián expozície 365 dní; rozmedzie 2 dni až 415 dní).
Spanish: ADCIRCA no se debe utilizar durante el periodo de lactancia.
Slovak: ADCIRCA sa nemá používať počas dojčenia.
Spanish: Puede experimentar cualquiera de los efectos adversos descritos en la sección 4.
Slovak: Môže dôjsť ku niektorému nežiaducemu účinku opísanému v časti 4.
Spanish: Esta influencia de la edad no es clínicamente significativa y no requiere ajuste de la dosis.
Slovak: Tento vplyv veku nie je klinicky významný a nevyžaduje si žiadnu úpravu dávkovania.
Spanish: Frecuencia no conocida1
Slovak: Neznáme1
Spanish: (2) La mayoría de los pacientes en los que se han notificado estos acontecimientos tenían factores de riesgo cardiovascular pre-existentes.
Slovak: Väčšina pacientov, u ktorých boli hlásené tieto nežiaduce udalosti, vykazovala už predtým prítomnosť kardiovaskulárnych rizikových faktorov.
Spanish: Se determinaron parámetros hemodinámicos cardiopulmonares en 93 pacientes.
Slovak: Meranie kardiopulmonálnej hemodynamiky sa uskutočnilo u 93 pacientov.
Spanish: NO tome estos comprimidos si está siendo tratado con nitratos.
Slovak: NEUŽÍVAJTE tieto tablety, ak už užívate nitráty.
Spanish: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) España.
Slovak: Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španielsko.
Spanish: En la población estudiada no hubo indicios de un efecto clínico favorable de dicha combinación.
Slovak: V skúšanej populácii nebol nájdený žiadny dôkaz o priaznivom klinickom účinku spomínanej kombinácie.
Spanish: A concentraciones terapéuticas, el 94 % de tadalafilo en plasma se encuentra unido a proteínas plasmáticas.
Slovak: Pri terapeutických koncentráciách sa 94 % tadalafilu viaže na plazmatické bielkoviny.
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson, Dermatitis exfoliativa.
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm, exfoliatívna dermatitída,
Spanish: No se recomienda, por tanto, la combinación de tadalafilo y doxazosina.
Slovak: Preto sa kombinácia tadalafilu s doxazosínom neodporúča.
Spanish: Por tanto, no se recomienda la administración de esta combinación (ver sección 4.4).
Slovak: Preto sa táto kombinácia neodporúča (pozri časť 4.4).
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE ADCIRCA 20 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME ADCIRCA 20 mg
Spanish: Niños y adolescentes ADCIRCA no se debe usar en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Slovak: ADCIRCA nie je určená na liečbu detí ani dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Spanish: Hipotensión grave (<90/50 mm Hg).
Slovak: 90/50 mm Hg).
Spanish: Qué necesita saber antes de tomar ADCIRCA
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ADCIRCU
Spanish: Las reacciones adversas notificadas fueron transitorias y generalmente leves o moderadas.
Slovak: Hlásené nežiaduce účinky boli prechodné a vo všeobecnosti mierne až stredne závažné.
Spanish: Infarto agudo de miocardio en los 90 días previos.
Slovak: Akútny infarkt myokardu v priebehu posledných 90 dní.
Spanish: Se ha realizado un único estudio en pacientes pediátricos con Distrofia Muscular de Duchenne (DMD) en los que no se observó evidencia de eficacia.
Slovak: Bola vykonaná jedna štúdia s pediatrickými pacientmi s Duchennovou svalovou distrofiou (DMDDuchenne Muscular Dystrophy), v ktorej sa nezaznamenala žiadna účinnosť.
Spanish: (1) Acontecimientos no notificados en los estudios de registro y no pueden ser estimados de los datos disponibles.
Slovak: Udalosti, ktoré neboli hlásené v štúdiách potrebných pre registráciu a ich frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov.
Spanish: Además, no hubo evidencia de eficacia de ninguno de los análisis secundarios realizados en este estudio.
Slovak: Navyše sa nepreukázala účinnosť žiadnej zo sekundárnych analýz vykonaných v tomto klinickom skúšaní.
Spanish: En caso de sobredosis, se deben adoptar las medidas de soporte habituales.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné začať štandardnú podpornú liečbu.
Spanish: El valor basal medio de la distancia recorrida a pie en 6 minutos (DR6M) fue de 343,6 metros.
Slovak: Priemerná východisková vzdialenosť prejdená chôdzou za 6 minút (6MWD) bola 343,6 metra.
Spanish: Toma de ADCIRCA con alcohol
Slovak: ADCIRCA a alkohol
Spanish: NO tome una dosis doble para compensar la que ha olvidado.
Slovak: NEUŽÍVAJTE dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, ADCIRCA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Spanish: El tratamiento debe ser únicamente iniciado y controlado por un médico con experiencia en el tratamiento de la HAP.
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár so skúsenosťami v liečbe PAH.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blíster después de "CAD" y "EXP" respectivamente.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP".
Spanish: Se han comunicado casos de mareos.
Slovak: Bol hlásený závrat.
Spanish: Los resultados fueron generalmente consistentes en los subgrupos establecidos en función de edad, sexo, etiología de la HAP y valor basal del grado funcional de la OMS y DR6M.
Slovak: Výsledky sa celkovo zhodovali v podskupinách vzhľadom na vek, pohlavie, etiológiu PAH a východiskovú funkčnú skupinu WHO a 6MWD.
Spanish: Tienen forma de almendra y están marcados con "4467" en una cara.
Slovak: Majú mandľový tvar a na jednej strane označenie „4467".
Spanish: Trescientos cincuenta y siete (357) pacientes que completaron el estudio pivotal entraron en un estudio de extensión a largo plazo.
Slovak: Tristopäťdesiatsedem (357) osôb, ktoré dokončili kľúčovú štúdiu, bolo zaradených do dlhodobej rozšírenej štúdie.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 233 mg de lactosa (como monohidrato).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 233 mg laktózy (ako monohydrát).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Preparados urológicos, fármacos usados en disfunción eréctil, código ATC: G04BE08.
Slovak: Urologiká, lieky používané pri poruchách erekcie, ATC kód: G04BE08.
Spanish: Entre 20 mg y 40 mg, se observó un incremento en la exposición inferior al proporcional.
Slovak: Medzi 20 mg a 40 mg sa pozorovalo menšie ako proporcionálne zvýšenie expozície.
Spanish: Los estudios farmacocinéticos han incluido sujetos y pacientes de diferentes grupos étnicos, y no se han identificado diferencias en la exposición típica a tadalafilo.
Slovak: Farmakokinetické štúdie zahŕňali osoby a pacientov rôznych etnických skupín a nezistili sa žiadne rozdiely v typickej expozícii tadalafilu.
Spanish: Se observaron efectos en perros que podrían indicar un trastorno en la fertilidad.
Slovak: U psov sa pozorovali účinky, ktoré by mohli indikovať zníženie fertility.
Spanish: Si coincide la presentación de un IPS con la actualización del PGR, ambos documentos se pueden presentar conjuntamente.
Slovak: zhoduje s dátumom aktualizácie RMP, môžu sa predložiť súčasne.
Spanish: Antes de tomar los comprimidos, dígale a su médico si usted tiene:
Slovak: Pred užitím tabliet oznámte svojmu lekárovi, ak máte:
Spanish: Los resultados globales de seguridad de este estudio fueron, de forma general, consistentes con el conocido perfil de seguridad de tadalafilo y con los efectos adversos (EA) esperados en una población pediátrica de DMD que recibía corticosteroides.
Slovak: Celkové bezpečnostné výsledky z tohto skúšania boli vo všeobecnosti konzistentné so známym bezpečnostným profilom tadalafilu a nežiaducimi účinkami (AE) očakávanými v pediatrickej DMD populácii užívajúcej kortikosteroidy.
Spanish: En el semen de voluntarios sanos se detectó menos del 0,0005 % de la dosis administrada.
Slovak: V ejakuláte zdravých osôb bolo prítomné menej ako 0,0005% podanej dávky.
Spanish: No dé el pecho mientras esté tomando estos comprimidos, ya que se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna.
Slovak: Počas užívania týchto tabliet nedojčite, pretože nie je známe, či liek prechádza do materského mlieka u ľudí.
Spanish: Además, no se produjeron variaciones en las concentraciones de tadalafilo tras la coadministración con alcohol.
Slovak: Okrem toho neboli pozorované žiadne zmeny v koncentráciách tadalafilu po súbežnom podaní s alkoholom.
Spanish: Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales han mostrado excreción de tadalafilo en la leche.
Slovak: Laktácia Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie tadalafilu do mlieka.
Spanish: Blíster de aluminio/PVC/PE/PCTFE en envases con 28 y 56 comprimidos recubiertos con película.
Slovak: Al/PVC/PE/PCTFE blistre v papierovej skladačke obsahujúce 28 a 56 filmom obalených tabliet.
Spanish: La terapia de base permitida incluía bosentan (dosis de mantenimiento estable de hasta 125 mg dos veces al día) y anticoagulantes crónicos, digoxina, diuréticos y oxígeno.
Slovak: Povolenou prebiehajúcou liečbou bola liečba bosentanom (stabilná udržiavacia dávka až do 125 mg dvakrát denne) a dlhodobá liečba antikoagulanciami, digoxínom, diuretikami a kyslíkom.
Spanish: ADCIRCA 20 mg está disponible en envases de blísters con 28 o 56 comprimidos.
Slovak: ADCIRCA 20 mg je dostupná v blistroch po 28 alebo 56 tabliet.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Reacciones de hipersensibilidad5
Slovak: Poruchy imunitného systému hypersenzitívne reakcie5
Spanish: Tadalafilo se excreta predominantemente en forma de metabolitos inactivos, principalmente en heces (aproximadamente el 61 % de la dosis administrada) y en menor medida en la orina (aproximadamente el 36 % de la dosis).
Slovak: Tadalafil sa vylučuje prevažne vo forme inaktívnych metabolitov najmä stolicou (približne 61 % z podanej dávky) a v menšej miere tiež močom (približne 36 % z podanej dávky).
Spanish: Estos efectos son generalmente de intensidad leve a moderada.
Slovak: Tieto účinky sú obyčajne mierneho až stredne ťažkého rázu.
Spanish: Existen datos limitados sobre el uso de tadalafilo en mujeres embarazadas.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje o použití tadalafilu u gravidných žien.
Spanish: Los inhibidores de la PDE5 también son utilizados para el tratamiento de la disfunción eréctil en el hombre.
Slovak: Inhibítory PDE5 sa používajú tiež na liečbu erektilnej dysfunkcie u mužov.
Spanish: Como esto puede ser relevante para todos los pacientes expuestos a tadalafilo, se debe informar al paciente de que en caso de presentar una alteración visual súbita, debe dejar de tomar ADCIRCA y consultar con un médico inmediatamente (ver sección 4.3).
Slovak: Keďže sa to môže týkať všetkých pacientov vystavených tadalafilu, pacient má byť poučený, aby v prípade náhlej poruchy videnia prestal užívať ADCIRCU a okamžite sa poradil s lekárom (pozri časť 4.3).
Spanish: No se observaron mejoras en los dominios estado emocional y salud mental de la escala SF-36.
Slovak: V postavení domén SF-36 - emočného a mentálneho zdravia sa nepozorovali žiadne zlepšenia.
Spanish: Nitratos
Slovak: Nitráty
Spanish: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom balení na ochranu pred vlhkosťou.
Spanish: Angina de pecho inestable, Arritmia ventricular, Infarto de miocardio2
Slovak: nestabilná angína pektoris, ventrikulárna arytmia, infarkt myokardu2,
Spanish: Priapismo y deformación anatómica del pene
Slovak: Priaprizmus a anatomická deformácia penisu
Spanish: En un estudio de desarrollo prenatal y postnatal en ratas, la dosis a la que no se observó efecto fue de 30 mg/kg/día.
Slovak: V štúdii, ktorá hodnotila prenatálny a postnatálny vývoj u potkanov, bola dávka, pri ktorej sa nezistil žiadny účinok 30 mg/kg/deň.
Spanish: Esta diferencia en la exposición no requiere un ajuste de la dosis.
Slovak: Tento rozdiel v expozícii si nevyžaduje žiadnu úpravu dávkovania.
Spanish: En mujeres y hombres sanos tras dosis únicas y dosis múltiples de tadalafilo, no se observaron diferencias clínicamente relevantes en la exposición.
Slovak: U zdravých žien a mužov sa po jednorazovej dávke a viacnásobných dávkach tadalafilu nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely v expozícii.
Spanish: Tratamientos para la disfunción eréctil
Slovak: Liečba erektilnej dysfunkcie
Spanish: Aunque, en algunos casos estaban presentes otros factores de riesgo (tales como la edad, diabetes, hipertensión, antecedentes previos de pérdida de audición y enfermedades asociadas al tejido conectivo) se debe informar a los pacientes que busquen atención médica inmediata en caso de disminución súbita o pérdida de audición.
Slovak: Hoci v niektorých prípadoch boli prítomné aj iné rizikové faktory (akými sú vek, diabetes, hypertenzia a anamnéza straty sluchu), v prípade náhleho zhoršenia alebo straty sluchu majú byť pacienti poučení, aby prestali užívať tadalafil a vyhľadali okamžitú zdravotnú starostlivosť.
Spanish: Si el priapismo no se trata inmediatamente, puede provocar daño en el tejido del pene y una pérdida permanente de la potencia.
Slovak: Ak nedôjde k okamžitej liečbe priapizmu, môže dôjsť k poškodeniu tkaniva penisu a k trvalej strate potencie.
Spanish: Tadalafilo es un inhibidor potente y selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), la enzima responsable de la degradación del guanosín monofosfato cíclico (GMPc).
Slovak: Tadalafil je silný a selektívny inhibítor fosfodiesterázy typu 5 (PDE5), enzýmu, ktorý je zodpovedný za degradáciu cyklického guanozínmonofosfátu (cGMP).
Spanish: Si olvidó tomar ADCIRCA
Slovak: Ak zabudnete užiť ADCIRCU
Spanish: Algunos medicamentos pueden verse afectados por ADCIRCA o pueden afectar la forma correcta en que ADCIRCA funciona.
Slovak: ADCIRCA môže ovplyvniť niektoré lieky alebo tieto lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým ADCIRCA