FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La cholangite biliaire primaire est rare et Ocaliva a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 27 juillet 2010.
Swedish: Primär biliär kolangit är sällsynt och Ocaliva klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) den 27 juli 2010.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Ocaliva sont surveillées en permanence.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
French: Ocaliva a été comparé à un placebo (un traitement fictif) dans une étude principale portant sur 217 adultes atteints de cholangite biliaire primitive qui soit prenaient de l'AUDC depuis au moins un an, soit ne pouvaient pas prendre de l'AUDC.
Swedish: Ocaliva jämfördes med placebo (overksam behandling) i en huvudstudie som omfattade 217 vuxna med primär biliär kolangit som antingen hade tagit UDCA i minst ett år eller inte kunde ta UDCA.
French: Ocaliva est disponible sous forme de comprimés (5 et 10 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Swedish: Ocaliva finns som tabletter (5 mg och 10 mg) och läkemedlet är receptbelagt.
French: Ocaliva contient le principe actif acide obéticholique.
Swedish: Ocaliva innehåller den aktiva substansen obeticholsyra.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Ocaliva, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Swedish: För mer information om hur du använder Ocaliva, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
French: Autres informations relatives à Ocaliva:
Swedish: Mer information om Ocaliva
French: Le critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur le nombre de patients dont le taux sanguin des substances bilirubine et phosphatases alcalines (marqueurs d'atteinte hépatique) diminuait d'au moins 15 % (pour les phosphatases alcalines, PAL) et en dessous d'une certaine valeur considérée comme normale (pour la bilirubine) après un an de traitement.
Swedish: Effektmåttet baserades på antalet patienter vars nivåer av ämnena bilirubin och ALP i blodet (markörer för leverskada) minskade med minst 15 procent (för ALP) och under ett visst värde som ansågs normalt (för bilirubin) efter ett års behandling.
French: Ces lésions peuvent entraîner la formation de tissu cicatriciel dans le foie et une insuffisance hépatique, et peuvent augmenter le risque de cancer du foie.
Swedish: Detta kan leda till ärrbildning och leversvikt och kan öka risken för levercancer.
French: Toutefois, les bénéfices cliniques d'Ocaliva restent à démontrer dans d'autres études.
Swedish: Den kliniska nyttan med Ocaliva behöver dock visas i ytterligare studier.
French: Ocaliva est utilisé pour le traitement des adultes atteints d'une maladie du foie connue sous le nom de cholangite biliaire primitive.
Swedish: Ocaliva används för att behandla vuxna med en leversjukdom som kallas primär biliär kolangit.
French: Le prurit est également l'effet indésirable le plus fréquent ayant entraîné une interruption du traitement.
Swedish: Klåda är också den vanligaste biverkning som kan leda till avbruten behandling.
French: Le principe actif d'Ocaliva, l'acide obéticholique, est une forme modifiée d'un acide biliaire (les principaux constituants de la bile).
Swedish: Den aktiva substansen i Ocaliva, obeticholsyra, är en modifierad form av en gallsyra (gallans huvudkomponenter).
French: La cholangite biliaire primitive est une affection auto-immune dans laquelle il y a une destruction progressive des petits canaux biliaires dans le foie.
Swedish: Primär biliär kolangit är ett autoimmunt tillstånd där de små gallgångarna i levern gradvis förstörs.
French: Il est utilisé conjointement avec un autre médicament, l'acide ursodésoxycholique (AUDC), chez les patients qui présentent une réponse insuffisante à l'AUDC seul, et il est administré seul chez les patients qui ne peuvent pas prendre l'AUDC.
Swedish: Det ges tillsammans med ett annat läkemedel, ursodeoxicholsyra (UDCA), till patienter som inte svarar tillräckligt på enbart UDCA, och som enda läkemedel till patienter som inte kan ta UDCA.
French: Quels sont les bénéfices d'Ocaliva démontrés au cours des études?
Swedish: Vilken nytta med Ocaliva har visats i studierna?
French: Comment Ocaliva est-il utilisé?
Swedish: Hur används Ocaliva?
French: Les effets indésirables rapportés avec Ocaliva sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ocaliva utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
French: Il a été démontré qu'Ocaliva diminuait les taux sanguins de bilirubine et de PAL chez des patients atteints de cholangite biliaire primitive, y compris ceux qui ne pouvaient pas être traités par l'AUDC.
Swedish: Ocaliva har visat sig sänka nivåerna av bilirubin och ALP i blodet hos patienter med primär biliär kolangit, inräknat dem som inte kunde behandlas med UDCA.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ocaliva?
Swedish: Vilka är riskerna med Ocaliva?
French: Ces canaux transportent un liquide, appelé bile, du foie vers l'intestin, où il est utilisé pour faciliter la digestion des graisses.
Swedish: Dessa gallgångar transporterar en vätska som kallas galla från levern till tarmarna, där vätskan hjälper till att bryta ner fett.
French: Les options thérapeutiques pour les patients atteints de cholangite biliaire primitive sont limitées.
Swedish: Patienter med primär biliär kolangit har begränsade behandlingsalternativ.
French: En se fixant à ces récepteurs, Ocaliva diminue la production de bile dans le foie, empêchant celle-ci de s'accumuler et d'endommager le tissu hépatique.
Swedish: Genom att fästa vid dessa receptorer minskar Ocaliva bildandet av galla i levern och hindrar att gallan ansamlas och skadar levervävnaden.
French: Comment Ocaliva agit-il?
Swedish: Hur verkar Ocaliva?
French: Une «autorisation conditionnelle» a été délivrée pour Ocaliva.
Swedish: Ocaliva har godkänts enligt reglerna om "villkorat godkännande".
French: L'ampleur de ces diminutions témoigne d'une amélioration de l'état du foie.
Swedish: Sänkningen av bilirubin och ALP skedde i en omfattning som visar på förbättring av leverns tillstånd.
French: Quelles informations sont encore en attente au sujet d'Ocaliva?
Swedish: Vilken information om Ocaliva saknas för närvarande?
French: Du fait de la détérioration des canaux, la bile s'accumule dans le foie, ce qui endommage le tissu hépatique.
Swedish: Som en följd av skadan på gallgångarna ansamlas gallan i levern, där den skadar levervävnaden.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ocaliva, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ocaliva finns i bipacksedeln.
French: Il agit essentiellement en se fixant aux récepteurs dans le foie et l'intestin (récepteurs X farnésoïdes) qui régulent la production de bile.
Swedish: Den verkar främst genom att fästa vid receptorer i levern och tarmen
French: 10 mL (30 mg/mL) 1 flacon
Swedish: 10 ml (30 mg/ml) 1 injektionsflaska
French: 10 mL (30 mg/mL) 2 flacons
Swedish: 10 ml (30 mg/ml) 2 injektionsflaskor
French: * Tous les patients inclus dans cette analyse ont été suivis pendant au minimum 120 semaines.
Swedish: *Alla patienter i denna analys följdes upp under minst 120 veckor.
French: L'analyse principale est basée sur tous les événements survenus.
Swedish: Den primära analysen är baserad på alla händelser.
French: Les patients de plus de 55 ans n'ont pas été étudiés.
Swedish: Patienter över 55 år studerades inte.
French: Les anticorps agissent en se liant à des cibles spécifiques dans votre corps.
Swedish: Antikroppar verkar genom att fästa till specifika mål i din kropp.
French: Perfusion 2 (2 semaines plus tard)
Swedish: Infusion 2 (2 veckor senare)
French: Le nombre d'infections graves était trop faible pour établir une conclusion définitive.
Swedish: Antalet allvarliga infektioner var för lågt för att dra några definitiva slutsatser.
French: Dans la majorité des cas, ces réactions sont légères mais certaines réactions graves peuvent se produire.
Swedish: I de flesta fall är reaktionerna lindriga men allvarliga reaktioner kan inträffa.
French: Les informations suivantes sont exclusivement destinées aux professionnels de santé :
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal:
French: Dans de rares cas, certaines de ces infections ont été fatales.
Swedish: I sällsynta fall var vissa av dessa infektioner dödliga.
French: Cette déplétion s'est maintenue pendant toute la période de traitement.
Swedish: Denna kvarstod under hela behandlingsperioden.
French: Les symptômes peuvent survenir brutalement, dans un délai de quelques heures, ou lentement sur plusieurs jours.
Swedish: Symtomen kan uppkomma plötsligt, inom några timmar eller långsamt över flera dagar.
French: Test log-rank.
Swedish: 7 Log-rank test.
French: • Vous avez un cancer ou vous avez eu un cancer par le passé.
Swedish: • du har cancer eller har tidigare haft cancer.
French: Cela peut prendre 6 mois à 2 ans et demi, voir même plusieurs années dans de rares cas.
Swedish: Detta kan ta från 6 månader till två och ett halvt år, eller upp till flera år i sällsynta fall.
French: Adultes de plus de 55 ans et sujets âgés
Swedish: Vuxna över 55 år och äldre
French: Aucune étude n'a été conduite avec d'autres voies d'administration.
Swedish: Inga studier med andra administreringsvägar har utförts.
French: Un risque pour le nouveau-né et nourrisson ne peut être exclu.
Swedish: En risk för nyfödda barn och spädbarn kan inte uteslutas.
French: • pendant le traitement par Ocrevus et
Swedish: • under behandlingen med Ocrevus och
French: • si l'on vous a informé que vous avez de graves problèmes avec votre système immunitaire
Swedish: • om du har fått veta att du har svåra problem med ditt immunsystem
French: Effets sur le système immunitaire :
Swedish: Effekt på immunsystemet:
French: Age 18-55 ans, EDSS de 3,0 à 6,5
Swedish: Ålder 18-55 år, EDSS på 3,0 till 6,5
French: Résultat exploratoire basé sur la population ITT complète.
Swedish: Exploratoriska resultat baserade på komplett ITT population.
French: • diminution de protéines spécifiques dans le sang (immunoglobulines) qui contribuent à protéger contre les infections
Swedish: • minskning av specifika proteiner i blodet (immunoglobuliner) som hjälper till att skydda mot infektioner
French: • Il est important de poursuivre votre traitement aussi longtemps que vous-même et votre médecin estimerez que ce traitement vous aide.
Swedish: • Det är viktigt att du fortsätter din behandling så länge som du och din läkare bestämmer att det är till nytta för dig.
French: • si vous avez un cancer
Swedish: • om du har cancer
French: Il est recommandé d'utiliser le produit immédiatement après dilution.
Swedish: Det rekommenderas att produkten används omedelbart efter spädning.
French: C'est un type de protéine appelée « anticorps monoclonal ».
Swedish: Det är en typ av protein som kallas "monoklonal antikropp".
French: N'attendez pas jusqu'à votre prochaine perfusion planifiée.
Swedish: Vänta inte tills nästa planerade infusion.
French: La dégradation de la gaine de myéline empêche les nerfs de fonctionner correctement.
Swedish: Nedbrytning av myelinskidan hindrar nerverna från att fungera ordentligt.
French: • Maladies qui affectent votre système immunitaire : si vous avez une autre maladie qui affecte le système immunitaire.
Swedish: • Sjukdomar som påverkar ditt immunsystem: om du har en annan sjukdom som påverkar immunsystemet.
French: Une réaction d'hypersensibilité peut également se produire (réaction allergique aiguë au médicament).
Swedish: En överkänslighetsreaktion kan också inträffa (akut allergisk reaktion på läkemedel).
French: Cette vitesse de perfusion réduite doit être maintenue pendant au moins 30 minutes.
Swedish: Den reducerade hastigheten bör bibehållas i minst 30 minuter.
French: Toux, catarrhe
Swedish: Hosta, katarr
French: Doses retardées ou oubliées
Swedish: Försenade eller missade doser
French: Vous pourriez ne pas pouvoir recevoir Ocrevus.
Swedish: Då kanske du inte kan få Ocrevus.
French: • Informez votre médecin si vous avez récemment reçu un vaccin ou pourriez recevoir un vaccin dans un futur proche.
Swedish: • Tala om för din läkare om du nyligen har fått något vaccin eller kan tänkas få ett vaccin inom den närmsta tiden.
French: Il existe une quantité limitée de données concernant l'utilisation d'Ocrevus chez la femme enceinte.
Swedish: Endast begränsad mängd data finns tillgänglig från användning av Ocrevus hos gravida kvinnor.
French: Ocrevus contient du sodium
Swedish: Ocrevus innehåller natrium
French: Si vous êtes en âge de procréer (concevoir), vous devez utiliser une contraception :
Swedish: Om du är fertil (kan bli gravid) måste du använda preventivmedel:
French: En effet, Ocrevus pourrait diminuer la pression artérielle.
Swedish: Detta på grund av att Ocrevus kan sänka blodtrycket.
French: • accumulation de mucus épais dans le nez, la gorge ou les bronches
Swedish: • ansamling av tjockt slem i näsan, halsen eller bröstet
French: La demi-vie d'élimination terminale d'ocrelizumab a été de 26 jours.
Swedish: Den terminala elimineringshalveringstiden för ocrelizumab var 26 dagar.
French: Un traitement par Ocrevus peut augmenter davantage le risque de pneumonie sévère chez ces patients.
Swedish: Ocrevusbehandling kan ytterligare öka risken för svår pneumoni hos dessa patienter.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de marque et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Swedish: För att förbättra spårbarheten av biologiska läkemedel ska produktnamnet och tillverkningssatsnumret på det administrerade läkemedlet tydligt noteras i patientens journal.
French: Quantité d'Ocrevus à administrer
Swedish: Mängd Ocrevus som ska administreras
French: Les symptômes disparaissent ou s'améliorent entre les poussées mais des lésions peuvent s'accumuler et déboucher sur un handicap permanent.
Swedish: Symtomen försvinner eller förbättras mellan skoven men skador kan byggas upp och leda till bestående funktionsnedsättning.
French: Les caractéristiques démographiques et cliniques à l'inclusion étaient bien équilibrées entre les deux groupes de traitement.
Swedish: Demografiska- och baseline-karakteristika var välbalanserade mellan de två behandlingsgrupperna.
French: Certaines de ces infections peuvent être graves.
Swedish: Vissa av dem kan vara allvarliga.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs sélectifs, code ATC : L04AA36.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Selektiva immunsuppressiva medel, ATC-kod: L04AA36.
French: Ocrevus sera conservé par des professionnels de santé à l'hôpital ou la clinique, dans les conditions suivantes :
Swedish: Ocrevus kommer att förvaras av sjukvårdspersonalen på sjukhuset eller kliniken under dessa förhållanden:
French: • Vous ne devez pas utiliser Ocrevus si vous êtes enceinte, sauf si vous en avez discuté au préalable avec votre médecin.
Swedish: • Använd inte Ocrevus om du är gravid såvida du inte har diskuterat detta med din läkare.
French: Date de première autorisation : 8 janvier 2018
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 8 januari 2018
French: Ne pas utiliser la solution en cas de décoloration ou si la solution contient des particules étrangères.
Swedish: Använd inte lösningen om den är missfärgad eller om lösningen innehåller främmande partiklar.
French: Aucune réduction de dose d'Ocrevus n'est recommandée.
Swedish: Dosreduktion av Ocrevus rekommenderas inte.
French: • si vous êtes allergique à ocrelizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Swedish: • om du är allergisk mot ocrelizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: Sur la base des données limitées disponibles (voir rubrique 5.1 et rubrique 5.2), aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients de plus de 55 ans.
Swedish: Baserat på begränsade tillgängliga uppgifter (se avsnitt 5.1 och avsnitt 5.2) krävs ingen justering av dosen hos patienter över 55 år.
French: Contraception pour les femmes
Swedish: Preventivmedel för kvinnor
French: La capacité de reconstitution des lymphocytes B et l'immunité humorale préexistante sont préservées.
Swedish: Kapaciteten att återskapa B-celler och redan existerande humoral immunitet bibehålls.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec Ocrevus :
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med Ocrevus:
French: Si une perfusion d'Ocrevus est oubliée, elle doit être administrée dès que possible ; ne pas attendre la dose planifiée suivante.
Swedish: Om en infusion av Ocrevus missas bör den ges så snart som möjligt; vänta inte till nästa planerade dos.
French: Voir rubriques 4.5 et 5.1 pour plus d'informations sur les vaccinations.
Swedish: Se avsnitt 4.5 och 5.1 för ytterligare information om vaccinationer.
French: Aucune étude pharmacocinétique formelle n'a été conduite.
Swedish: Inga formella farmakokinetikstudier har utförts.
French: Les données des études cliniques ont montré une relation entre la réduction des taux des IgG (et dans une moindre mesure pour les IgM ou les IgA) et les infections graves.
Swedish: Data från kliniska prövningar har visat ett samband mellan minskade nivåer av IgG (och i mindre utsträckning för IgM eller IgA) och allvarliga infektioner.
French: Réduction relative
Swedish: Relativ reduktion
French: Autres médicaments et Ocrevus
Swedish: Andra läkemedel och Ocrevus
French: Ocrevus doit être évité pendant la grossesse sauf si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Swedish: Ocrevus bör undvikas under graviditet om inte den potentiella nyttan för modern överväger den potentiella risken för fostret.
French: Les effets indésirables (EI) les plus importants et les plus fréquemment rapportés ont été les RAP et les infections.
Swedish: De viktigaste och vanligaste rapporterade biverkningarna var IRR och infektioner.
French: Le traitement par Ocrevus a entraîné une diminution des immunoglobulines totales au cours de la période contrôlée des études, principalement due à une réduction des IgM.
Swedish: Behandling med Ocrevus resulterade i en minskning av total mängd immunglobuliner under de kontrollerade studieperioderna, huvudsakligen orsakade av en minskning av IgM.
French: Des résultats d'IRM doivent être utilisés pour confirmer l'activité inflammatoire chez tous les patients.
Swedish: MRT-bevis bör användas för att bekräfta inflammatorisk aktivitet hos alla patienter.
French: Voir rubrique 4.4 « Traitement des patients présentant un déficit immunitaire sévère » pour des informations sur l'utilisation d'immunosuppresseurs avant, pendant ou après le traitement par Ocrevus.
Swedish: Se avsnitt 4.4 "Behandling av patienter med svår immunsuppression" för information om användning av immunsuppressiva läkemedel före, under eller efter behandling med Ocrevus.
French: Ocrevus est utilisé pour traiter les patients adultes atteints de :
Swedish: Ocrevus används för att behandla vuxna med:
French: Les études chez l'animal (toxicité embryo-fœtale) n'indiquent pas d'effets tératogènes.
Swedish: Djurstudier (embryofetal toxicitet) tyder inte på några teratogena effekter.
French: Voir rubrique 4.4 et rubrique 4.8 (sous-rubrique « Description des effets indésirables sélectionnés ») pour plus de détails.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 4.8 (underrubrik "Beskrivning av utvalda biverkningar") för ytterligare information.
French: Qu'est-ce qu'Ocrevus et dans quel cas est-il utilisé
Swedish: Vad Ocrevus är och vad det används för
French: • Adressez-vous à votre médecin avant de faire vacciner votre bébé.
Swedish: • Tala med din läkare innan ditt spädbarn vaccineras.
French: Ne pas utiliser la solution en cas de décoloration ou si la solution contient des particules étrangères (voir rubrique 3 pour la description de la solution).
Swedish: Använd inte lösningen om den är missfärgad eller om lösningen innehåller främmande partiklar (se avsnitt 3 för beskrivning av lösningen).
French: Traitement des patients présentant un déficit immunitaire sévère
Swedish: Behandling av patienter med svår immunsuppression
French: Pharmacocinétique dans des populations particulières
Swedish: Farmakokinetik hos särskilda populationer
French: • Ocrevus peut contenir de fines particules translucides et/ou réfléchissantes associées à une plus forte opalescence.
Swedish: • Ocrevus kan innehålla små genomskinliga och/eller reflekterande partiklar som är förknippade med ökad opalescens.
French: La sclérose en plaques (SEP) touche le système nerveux central, particulièrement les nerfs dans le cerveau et la moelle épinière.
Swedish: Multipel skleros (MS) drabbar det centrala nervsystemet, särskilt nerverna i hjärnan och ryggmärgen.
French: Les infections ont été pour la plupart légères à modérées et les patients ont guéri avec un traitement standard.
Swedish: Infektionerna var övervägande milda till måttliga i svårighetsgrad och patienterna återhämtade sig med hjälp av standardbehandling.
French: Ocrevus augmente également de manière significative la probabilité qu'un patient ait une absence de signe d'activité de la maladie (lésions cérébrales, poussées et aggravation du handicap).
Swedish: Ocrevus ökar också markant möjligheten att en patient inte har några tecken på sjukdomsaktivitet (förändringar i hjärnan, skov och förvärrad funktionsnedsättning).
French: Des informations supplémentaires sur les RAP sont données à la rubrique 4.4.
Swedish: Ytterligare information om IRR finns i avsnitt 4.4.
French: La sécurité et le délai de vaccination doivent être discutés avec le médecin de l'enfant (voir rubrique
Swedish: Säkerhet och tidpunkt för vaccination bör diskuteras med barnets läkare (se avsnitt 4.6).
French: Voir la rubrique 4.8 pour des informations sur le syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) survenu chez un patient traité avec 2000 mg d'Ocrevus.
Swedish: Se avsnitt 4.8 för information om systemiskt inflammationsresponssyndrom (SIRS) som förekom hos en patient som behandlades med 2000 mg Ocrevus.
French: Ocrevus est associé à des RAP, qui peuvent être dues à la libération de cytokines et/ou d'autres médiateurs chimiques.
Swedish: Ocrevus förknippas med IRR vilket kan vara relaterat till frisättning av cytokiner och/eller andra kemiska mediatorer.
French: Groupe A : Ocrevus 600 mg Groupe B : placebo, randomisation 2:1
Swedish: Grupp A: Ocrevus 600 mg Grupp B: Placebo, med randomisering 2:1
French: • faible quantité d'un type de globule blanc (neutropénie).
Swedish: • låga nivåer av en typ av vita blodkroppar (neutropeni)
French: 20,7 % Ocrevus versus 15,6 % IFN
Swedish: 20,7% Ocrevus vs 15,6% IFN
French: Les infections des voies respiratoires rapportées chez les patients traités par Ocrevus ont essentiellement été légères à modérées (80-90 %).
Swedish: De luftvägsinfektioner som rapporterats hos patienter behandlade med Ocrevus var övervägande milda till måttliga (80-90%).
French: • si vous avez actuellement une infection
Swedish: • om du har en pågående infektion
French: La sécurité et l'efficacité d'Ocrevus chez les enfants et adolescents âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
Swedish: Säkerhet och effekt för Ocrevus för barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har ännu inte fastställts.
French: Le traitement par Ocrevus entraîne une déplétion rapide en lymphocytes B CD19+ dans le sang dans les 14 jours suivant le traitement (premier temps d'évaluation), comme attendu en tant qu'effet pharmacologique.
Swedish: Behandling med Ocrevus leder till en snabb depletion av CD19+ B-celler i blodet inom 14 dagar efter behandling (första tidpunkten för utvärdering) som en förväntad farmakologisk effekt.
French: • Votre médecin vérifiera si vous avez besoin de vaccins avant le début du traitement par Ocrevus.
Swedish: • Din läkare kommer att kontrollera om du behöver några vaccinationer innan behandling med Ocrevus påbörjas.