FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Medicines Agency does not control:
Spanish: La Agencia Europea del Medicamento no controla:
English: No, EMA does not directly fund research.
Spanish: No, la EMA no financia directamente las investigaciones.
English: Each member and expert make an annual declaration of their financial interests.
Spanish: Todos los miembros y expertos realizan una declaración anual de sus intereses económicos.
English: The European Commission follows the opinion of the Agency in almost all cases.
Spanish: La Comisión Europea sigue el dictamen de la Agencia en casi todos los casos.
English: These frequently asked questions are also available in all EU languages.
Spanish: Estas preguntas frecuentes también están disponibles en todas las lenguas de la UE.
English: Each organisation is re-evaluated every two years.
Spanish: Todas las organizaciones son objeto de una nueva evaluación cada dos años.
English: Fees are adjusted each year for inflation.
Spanish: Las tarifas se ajustan anualmente en función de la inflación.
English: Sales are dealt with at a national level.
Spanish: Las ventas se tramitan a escala nacional.
English: • still in development and not yet authorised;
Spanish: • encontrarse todavía en desarrollo y no haber sido aún autorizado;
English: There are also two routes to allow companies to gain authorisation in more than one country: the mutual-recognition procedure and the decentralised procedure.
Spanish: Existen además dos vías para que las empresas puedan obtener una autorización en más de un país: el procedimiento de reconocimiento mutuo y el procedimiento descentralizado.
English: Frequently asked questions EMA/527628/2011
Spanish: Preguntas más frecuentes EMA/527628/2011
English: When is the Agency open?
Spanish: ¿Cuándo está abierta la Agencia?
English: Questions about pricing, sales and patents
Spanish: Preguntas sobre precios, ventas y patentes
English: Citizens can submit questions to the Agency in any official EU language.
Spanish: Los ciudadanos pueden enviar sus preguntas a la Agencia en cualquiera de las lenguas oficiales de la UE.
English: • authorised through national procedures and not centrally through EMA.
Spanish: • haber sido autorizado mediante procedimientos nacionales y no por el procedimiento centralizado a través de la EMA.
English: Journalists and other representatives of the press should contact our press office directly at press@ema.europa.eu.
Spanish: Los periodistas y demás representantes de la prensa deberán ponerse en contacto directamente con nuestro gabinete de prensa en la dirección press@ema.europa.eu.
English: Please give as much background information as possible to help us answer your query effectively.
Spanish: Por favor, proporcione toda la información que le sea posible para poder ayudarnos a responder eficazmente a su consulta.
English: This is a set of documents that explains the scientific conclusion reached by the Agency's Committees at the end of the evaluation process.
Spanish: Se trata de un conjunto de documentos que explican la conclusión científica a la que han llegado los comités de la Agencia al final del proceso de evaluación.
English: • not classified as a medicine but as a medical device or a nutritional supplement, both of which are authorised at national level.
Spanish: • no estar clasificado como medicamento, sino como producto sanitario o suplemento nutricional, que se autorizan a nivel nacional en ambos casos.
English: How is the financial transparency of patient and consumer organisations evaluated?
Spanish: ¿Cómo se evalúa la transparencia económica de las organizaciones de pacientes y consumidores?
English: • searching by keyword;
Spanish: • buscando una palabra clave (keyword);
English: Can the Agency recommend academic courses?
Spanish: ¿Puede la Agencia recomendar cursos académicos?
English: These are publicly available.
Spanish: Estas declaraciones son públicas.
English: The Agency's main responsibility is the protection and promotion of public and animal health, by carrying out scientific evaluations of medicines for human and veterinary use.
Spanish: La responsabilidad principal de la Agencia es la protección y promoción de la salud pública y animal por medio de evaluaciones científicas de medicamentos de uso humano y veterinario.
English: How can I get hold of a medicine that is not yet authorised?
Spanish: ¿Cómo puedo conseguir un medicamento que todavía no ha sido autorizado?
English: Are all medicines approved via the Agency?
Spanish: ¿Todos los medicamentos se aprueban a través de la Agencia?
English: It can also give scientific opinions on medicines at the request of Member States or the European Commission.
Spanish: También puede emitir dictámenes científicos sobre medicamentos a petición de los Estados miembros o la Comisión Europea.
English: What acronym should I use for the Agency?
Spanish: ¿Qué acrónimo debo usar para referirme a la Agencia?
English: The Agency's Management Board is also made up of representatives of Member States and members nominated by the European Commission.
Spanish: El Consejo de Administración de la Agencia también está integrado por representantes de los estados miembros y por miembros designados por la Comisión Europea.
English: The Agency publishes the rules on these fees, including a list of the fees charged for each type of procedure.
Spanish: La Agencia publica las normas referentes a estas tasas, incluida una lista de las correspondientes a cada tipo de procedimiento.
English: The members of the Agency's Management Board and scientific committees, and its experts and staff are not permitted to have financial or other interests in the pharmaceutical industry that could affect their impartiality.
Spanish: Los miembros del Consejo de Administración y los comités científicos de la Agencia, así como sus expertos y personal no pueden tener intereses económicos ni de otro orden en la industria farmacéutica que puedan influir en su imparcialidad.
English: If you wish to use an acronym for the Agency, use 'EMA'.
Spanish: Si desea utilizar un acrónimo para referirse a la Agencia, utilice «EMA».
English: No, the Agency is unable to recommend academic courses in regulatory affairs, medicine or any other discipline.
Spanish: No, la Agencia no puede recomendar cursos académicos en asuntos reglamentarios, medicina ni ninguna otra disciplina.
English: Is the Agency's website available in languages other than English?
Spanish: ¿Está disponible la página web de la Agencia en otros idiomas aparte del inglés?
English: Some content is translated into other official European Union (EU) languages, including public summaries and product information in European public assessment reports (EPARs), question-and-answer documents for the public, information on recruitment, work programmes and summaries of the annual report.
Spanish: Algunos contenidos están traducidos a las demás lenguas oficiales de la Unión Europea (UE), por ejemplo, los resúmenes para el público y la información sobre el producto en los informes públicos de evaluación (EPAR), los documentos de preguntas y respuestas para el público, la información sobre reclutamiento, los programas de trabajo y resúmenes del informe anual.
English: The Agency publishes information about all the medicines it assesses as a European public assessment report (EPAR).
Spanish: La Agencia publica información sobre todos los medicamentos que evalúa en forma de Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR).
English: Can the Agency fund my work?
Spanish: ¿Puede financiar mi trabajo la Agencia?
English: These spontaneous reports of suspected side effects by healthcare professionals, patients or carers are used to continuously monitor the safety of medicines on the market and to ensure that their benefits continue to outweigh their risks.
Spanish: Estos informes espontáneos de sospechas de efectos secundarios por profesionales sanitarios, pacientes o cuidadores se utilizan para vigilar continuamente la seguridad de los medicamentos comercializados y para garantizar que sus beneficios siguen siendo mayores que sus riesgos.
English: Questions about the Agency's website
Spanish: Preguntas sobre la página web de la Agencia
English: Most of the members of the Agency's six scientific committees are nominated by the Member States or the European Commission.
Spanish: La mayoría de los miembros de los seis comités científicos de la Agencia son nombrados por los estados miembros o por la Comisión Europea.
English: These are also published on EMA's homepage.
Spanish: Esta información también se publica en la página de inicio de la EMA.
English: The Agency has no control over these decisions.
Spanish: La Agencia carece de control sobre estas decisiones.
English: During the evaluation procedure, the Agency publishes information relevant to the evaluation timetable in the agenda and minutes of the meetings of its relevant scientific committees.
Spanish: Durante el procedimiento de evaluación, la Agencia publica información relacionada con el calendario de evaluación en el orden del día y las actas de las reuniones de sus comités científicos pertinentes.
English: The Agency has a role in preparing scientific opinions on the quality, safety and efficacy of herbal medicines, to help harmonise this information across the EU.
Spanish: La Agencia interviene preparando dictámenes científicos sobre la calidad, la seguridad y la eficacia de los medicamentos de fitoterapia para contribuir a armonizar esta información en toda la UE.
English: The Agency also recommends that you report any suspected side effects to the national competent authority.
Spanish: Además, la Agencia recomienda que comunique todas las sospechas de efectos secundarios a la autoridad nacional competente.
English: Following a positive recommendation from the Agency, the European Commission takes around two months to approve a medicine.
Spanish: Tras la recomendación positiva de la Agencia, la Comisión Europea tarda unos dos meses en aprobar el medicamento.
English: The Agency's old acronym of 'EMEA' should not be used any longer.
Spanish: El antiguo acrónimo de la Agencia, que ya no debe utilizarse, es «EMEA».
English: They are not evaluated by the Agency.
Spanish: No son evaluados por la Agencia.
English: The search is currently only available in English.
Spanish: En la actualidad, la búsqueda sólo se puede realizar en inglés.
English: To stay up to date with the latest news, features and publications from the Agency, you can subscribe to our RSS feeds or follow EMA on Twitter.
Spanish: Si desea mantenerse al corriente de las últimas noticias, presentaciones y publicaciones de la Agencia, puede suscribirse a nuestras fuentes RSS o seguir a la EMA en Twitter.
English: • cosmetics.
Spanish: • los cosméticos.
English: The European Medicines Agency charges pharmaceutical companies fees for the services it provides.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos cobra tasas a las empresas farmacéuticas por los servicios prestados.
English: The Agency requires every patient and consumer organisation that it works with to provide financial statements, including details on donors and their contributions.
Spanish: La Agencia exige a todas las organizaciones de pacientes y consumidores con las que trabaja que declaren sus finanzas, incluida información sobre sus donantes y contribuciones.
English: How are the Agency's committee members selected?
Spanish: ¿Cómo se selecciona a los miembros de los comités de la Agencia?
English: A medicine that is authorised in the EU might not be authorised or marketed in countries outside the EU.
Spanish: Un medicamento autorizado en la UE podría no estar autorizado o comercializado en países no pertenecientes a la UE.
English: The Agency does not have any commercial interests and does not get involved in the distribution of medicines.
Spanish: La Agencia no tiene intereses comerciales y no participa en la distribución de los medicamentos.
English: Food supplements are evaluated at national level, usually by the authorities that deal with food safety and labelling.
Spanish: Los suplementos dietéticos se evalúan a escala nacional, habitualmente por las autoridades competentes en materia de seguridad y etiquetado de los alimentos.
English: Can the Agency tell me when a medicine will be approved?
Spanish: ¿Puede indicarme la Agencia cuándo se va a aprobar un medicamento?
English: • browsing by therapeutic area or type of medicine.
Spanish: • consultando el área terapéutica (therapeutic area) o por tipo de medicamento (type of medicine).
English: Currently, most of the information on the Agency's website is only available in English.
Spanish: Actualmente, la mayor parte de la información contenida en la página web de la Agencia solo está disponible en inglés.
English: Questions about the evaluation of other substances
Spanish: Preguntas sobre la evaluación de otras sustancias
English: Why can I not find information about a particular medicine on your website?
Spanish: ¿Por qué no puedo encontrar información sobre un medicamento concreto en su página web?
English: How can I keep up to date with the Agency's opinions?
Spanish: ¿Cómo puedo mantenerme al día con los dictámenes de la Agencia?
English: If appropriate, please give the type of organisation you represent (e.g. patient organisation, pharmaceutical company, etc.)
Spanish: Si corresponde, indique el tipo de organización a la que representa (por ejemplo, asociación de pacientes, empresa farmacéutica, etc.).
English: You can search for a medicine by entering its name under ‘search for medicines' on the website's homepage or in the ‘Find medicine' section, by:
Spanish: Puede buscar un medicamento introduciendo su nombre en la casilla «buscar medicamentos» (search for medicines, en ingles) en la página de inicio de la página web o en la sección «Buscar medicamento» (Find medicine, en inglés):
English: Medicines cannot be placed on the market without authorisation.
Spanish: Los medicamentos no se pueden comercializar sin autorización.
English: No, the Agency is unable to supply pens, mugs or other items branded with the Agency's logo.
Spanish: No, la Agencia no puede proporcionar bolígrafos, tazas ni otros objetos marcados con el logo de la Agencia.
English: The Agency also publishes a monthly newsletter called 'human medicines highlights', which provides key information on the Agency's recent activities on human medicines.
Spanish: Además, la Agencia publica un boletín mensual llamado «aspectos destacados de los medicamentos de uso humano», que contiene información esencial acerca de las actividades recientes de la Agencia relacionadas con medicamentos humanos.
English: They are not usually evaluated by medicines regulatory authorities, unless they contain a substance that has pharmacological activity or make a medicinal claim.
Spanish: No suelen ser evaluados por las agencias competentes en materia de regulación de medicamentos, a menos que contengan alguna sustancia con actividad farmacológica o pretendan tener algún efecto medicinal.
English: How can I search for a medicine on the Agency's website?
Spanish: ¿Cómo puedo buscar un medicamento en la página web de la Agencia?
English: What type of information is available on a medicine evaluated by the Agency?
Spanish: ¿Qué tipo de información puede consultarse sobre un medicamento evaluado por la Agencia?
English: In the European Union (EU), there are two ways of getting a marketing authorisation for a medicine: the centralised procedure, via the Agency, which results in a single marketing authorisation valid throughout the EU; national authorisation procedures, where individual EU Member States authorise medicines for use in their own territory.
Spanish: En la Unión Europea (UE) hay dos formas de obtener la autorización de comercialización para un medicamento: el procedimiento centralizado, por medio de la Agencia, que da lugar a una sola autorización de comercialización válida en toda la UE; los procedimientos de autorización nacionales por los que los estados miembros de la UE autorizan medicamentos para su uso en su propio territorio.
English: Cosmetics are evaluated by authorities in each Member State.
Spanish: Los cosméticos son evaluados por las autoridades de cada estado miembro.
English: You can do this either by talking to a healthcare professional, or in some cases, you can report the side effects directly to the national competent authority using online patient reporting forms or by telephone.
Spanish: Para ello, puede hablar con un profesional sanitario o, en algunos casos, podrá comunicar los efectos secundarios directamente a la autoridad nacional competente a través de los formularios de notificación de pacientes en Internet o por teléfono.
English: These documents can be found on the webpages of the respective committees.
Spanish: Estos dos documentos pueden consultarse en la página web de cada comité.
English: The European Medicines Agency cannot accept side effect reports directly from patients.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos no puede aceptar informes de efectos secundarios enviados directamente por los pacientes.
English: For the Committee for Advanced Therapies, the Committee (CAT) for Orphan Medicinal Products (COMP) and the Paediatric Committee (PDCO), EMA publishes monthly meeting reports in the week following the committee's plenary meeting.
Spanish: En cuanto al Comité de Terapias Avanzadas (CAT), el Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) y el Comité Pediátrico (PDCO), la EMA publica informes de las reuniones mensuales durante la semana siguiente a la reunión plenaria del comité.
English: The Agency is not involved in these decisions and does not have any information on pricing or reimbursement arrangements in Member States.
Spanish: La Agencia no participa en estas decisiones y no tiene información sobre los acuerdos en materia de precios y reembolsos en los Estados miembros.
English: What does the Agency not control?
Spanish: ¿Qué es lo que no controla la Agencia?
English: This means that medicines that have received a central marketing authorisation via the Agency may not be available in all European Union (EU) Member States.
Spanish: Esto significa que los medicamentos que han recibido una autorización de comercialización central emitida por la Agencia podrían no estar disponibles en todos los Estados miembros de la Unión Europea (UE).
English: The Agency's responsibilities are limited to the evaluation of medicines for authorisation purposes and their supervision once they are authorised.
Spanish: Las responsabilidades de la Agencia se limitan a la evaluación de los medicamentos a efectos de su autorización y a su supervisión una vez aprobados.
English: How can I get sales figures for a medicine?
Spanish: ¿Cómo puedo conseguir las cifras de ventas de un medicamento?
English: How are fees organised at the Agency?
Spanish: ¿Cómo se organizan las tasas en la Agencia?
English: The Agency is not involved in recruiting volunteers for clinical trials.
Spanish: La Agencia no interviene en la selección de voluntarios para ensayos clínicos.
English: You may wish to consult the EU Clinical Trials Register for information on authorised clinical trials that are ongoing.
Spanish: Quizá desee consultar el registro de ensayos clínicos de la UE para obtener información sobre los ensayos clínicos autorizados que están en curso.
English: You may not be able to obtain a complete list of available treatment options for a specific condition by searching on the Agency's website.
Spanish: Es posible que no pueda obtener una lista completa de las opciones terapéuticas existentes para una enfermedad específica a partir de la búsqueda en la página web de la Agencia.
English: To help us direct your query to the right people within the Agency, please indicate whether you are making your enquiry for personal reasons (e.g. a patient or carer, a student, a researcher, a healthcare professional, etc.) or on behalf of an organisation.
Spanish: Para ayudarnos a dirigir sus preguntas a las personas adecuadas dentro de la Agencia, indique si su consulta obedece a razones personales (por ejemplo, es usted un paciente o su cuidador, un estudiante, un investigador, un profesional sanitario, etc.) o en nombre de alguna organización.
English: Can you recommend a medical specialist for my condition?
Spanish: ¿Pueden recomendarme un médico especialista para mi enfermedad?
English: My medicine has been evaluated by the Agency but is not available in my country.
Spanish: Mi medicamento ha sido evaluado por la Agencia pero no se comercializa en mi país.
English: For information on how to report a side effect in your country, please consult the appropriate authority.
Spanish: Si desea información sobre cómo notificar un efecto secundario en su país, consulte a la autoridad apropiada.
English: The Agency does not have information on sales figures or prescription numbers for any medicine.
Spanish: La Agencia no dispone de información sobre las cifras de ventas o prescripciones de ningún medicamento.
English: Questions about the Agency
Spanish: Preguntas sobre la Agencia
English: If you would like to take part in a clinical trial, you should discuss it with your doctor or nurse, who may be able to refer you for a suitable trial.
Spanish: Si desea participar en un ensayo clínico, deberá consultarlo con su médico o enfermero, que quizá pueda orientarle hacia un ensayo adecuado.
English: The company producing a medicine can only market it once the medicine has received a marketing authorisation from the European Commission.
Spanish: La empresa que produce un medicamento sólo podrá comercializarlo una vez que éste haya recibido una autorización de comercialización de la Comisión Europea.
English: You can also see information on clinical trials ongoing in Europe in the European Union Clinical Trials Register.
Spanish: También podrá consultar información sobre los ensayos clínicos actualmente en curso en Europa en el Registro de Ensayos Clínicos de la Unión Europea.
English: In the European Union (EU), advertising of prescription-only medicines directly to patients and consumers is forbidden.
Spanish: En la Unión Europea (UE) está prohibida la publicidad directa de medicamentos con receta a los pacientes y consumidores.
English: The Agency publishes the names of the actives substance of medicines currently under evaluation but cannot say when the medicines will be approved.
Spanish: La Agencia publica los nombres de los principios activos de los medicamentos que se encuentran en evaluación, pero no puede decir cuándo se serán aprobados estos medicamentos.
English: The Agency is also not in a position to provide medical advice or to confirm whether your symptoms are being caused by your medicine.
Spanish: La Agencia tampoco está en situación de ofrecer asesoramiento médico ni de confirmar si sus síntomas están causados por el medicamento que está tomando.
English: • browsing the A-to-Z list of human or veterinary medicines evaluated by the Agency;
Spanish: • hojeando la lista de los medicamentos de uso humano o veterinario evaluados por la Agencia de la A a la Z (A-to-Z list);
English: The European Patent Office may be able to provide information on a specific patent.
Spanish: La Oficina Europea de Patentes podría informarle sobre un patente determinada.
English: The Agency then sends this recommendation to the European Commission, which takes a binding decision on whether to grant a marketing authorisation.
Spanish: Seguidamente, la Agencia envía su recomendación a la Comisión Europea, que adopta una decisión vinculante sobre si se concede la autorización de comercialización.
English: The Agency is also unable to give any financial assistance to patients who are trying to get hold of a medicine.
Spanish: La Agencia tampoco puede proporcionar ayuda económica a los pacientes que traten de conseguir un medicamento.
English: To find out if a medicine is currently available in your country through a compassionate-use programme, check with your national medicines regulatory authority or the company responsible for the medicine.
Spanish: Para saber si un medicamento está disponible actualmente en su país a través de un programa de uso compasivo, consulte a la autoridad nacional responsable de la regulación de medicamentos o a la empresa responsable del medicamento.