FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I denna studie misslyckades behandlingen hos omkring 79 procent av placebopatienterna, jämfört med hos omkring 55 procent av dem som fick Humira.
Slovenian: V tej študiji zdravljenje ni bilo uspešno pri približno 79 % bolnikov, ki so prejemali placebo, v primerjavi s 55 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira.
Swedish: Humira och andra läkemedel i samma läkemedelsklass kan också påverka immunsystemets förmåga att bekämpa infektioner och cancer.
Slovenian: Zdravilo Humira in druga zdravila iz istega razreda lahko vplivajo tudi na obrambno sposobnost imunskega sistema proti okužbam in raku, saj so bili pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Humira, zabeleženi nekateri primeri resnih okužb in krvnega raka.
Swedish: • Plackpsoriasis, en sjukdom som orsakar röda, fjälliga hudfläckar.
Slovenian: • psoriaze s plaki, tj. bolezni, ki povzroča nastajanje rdečih, luskastih zaplat na koži;
Swedish: Behandling med Humira ska inledas och övervakas av en läkare som har erfarenhet av att behandla de sjukdomar som Humira används för.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Humira lahko uvede in nadzira le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolezni, za katere se to zdravilo uporablja.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Humira finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Humira, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Hur verkar Humira?
Slovenian: Kako zdravilo Humira deluje?
Swedish: • Ulcerös kolit, en sjukdom som orsakar inflammation och sår i tarmväggen.
Slovenian: • ulceroznega kolitisa (bolezni, ki povzroča vnetje in razjede v črevesni sluznici);
Swedish: • Crohns sjukdom, en sjukdom som orsakar inflammation i mag-tarmkanalen.
Slovenian: • Crohnove bolezni (bolezni, ki povzroča vnetje črevesja);
Swedish: • Vid hidradenitis suppurativa uppnåddes en minskning av bölder och knölar på minst 50 procent efter 12 veckor hos 59 procent av patienterna som fick Humira i en huvudstudie och hos 42 procent av patienterna som fick Humira i en annan huvudstudie.
Slovenian: • Pri obolenju hidradenitis suppurativa je v eni glavni študiji pri 59 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Humira, in v drugi pri 42 % po 12 tednih prišlo do vsaj 50-odstotnega zmanjšanja abscesov in nodulov, ne da bi se povečalo število abscesov ali fistul.
Swedish: Dosen till barn beräknas utifrån barnets vikt.
Slovenian: Odmerek in pogostnost injiciranja sta odvisna od bolezni, ki se zdravi, pri otrocih pa se odmerek izračuna na podlagi otrokove telesne mase.
Swedish: • Reumatoid artrit, en sjukdom som orsakar inflammation i lederna.
Slovenian: • revmatoidnega artritisa (bolezni, ki povzroča vnetje sklepov);
Swedish: Färre patienter som fick Humira i kombination med metotrexat utvecklade antikroppar mot Humira (vilka kan minska effekterna av läkemedlet).
Slovenian: V skupini bolnikov, ki so jemali zdravilo Humira v kombinaciji z metotreksatom, je bilo manj tistih, pri katerih so se razvila protitelesa (kar lahko prepreči delovanje zdravila), zaradi česar je bilo na podlagi rezultatov ugotovljeno, da je uporaba zdravila Humira v kombinaciji z metotreksatom učinkovitejša od jemanja zdravila Humira kot samostojnega zdravila.
Swedish: Hur mycket och hur ofta ska det tas?
Slovenian: Koliko in kako pogosto vzeti?
Swedish: • Nålen är ren.
Slovenian: • Igla je čista.
Swedish: Datum för första godkännandet: 8 September 2003 Datum för senaste förnyade godkännandet: 8 September 2008
Slovenian: Datum prve odobritve: 8 September 2003 Datum zadnjega podaljšanja: 8 September 2008
Swedish: HRa CI 95% för HRa
Slovenian: HRa IZ 95 % za HRa
Swedish: Dessa infektioner kan vara allvarliga och inkluderar:
Slovenian: Te okužbe so lahko resne in vključujejo:
Swedish: 1) Förberedelse
Slovenian: 1) Priprava
Swedish: Primär analys (ITT) Placebo
Slovenian: Primarna analiza (ITT) Placebo
Swedish: • Kontrollera igen den förskrivna läkemedelsdosen.
Slovenian: • Ponovno preverite predpisano količino zdravila.
Swedish: Var ska jag ge injektionen?
Slovenian: Kam naj si dam injekcijo?
Swedish: Tvätta och torka dina händer.
Slovenian: Umijte in posušite si roke.
Swedish: En liten blödning kan uppstå.
Slovenian: Pojavi se lahko neznatna krvavitev.
Swedish: Vad ska jag göra innan jag ger mig själv en subkutan injektion av Humira?
Slovenian: Kaj moram narediti, preden si dam podkožno injekcijo zdravila Humira?
Swedish: Förpackningar:
Slovenian: Pakiranja:
Swedish: Kontrollera inspektionsfönstret.
Slovenian: Preverite kontrolno okence.
Swedish: • Injicera inte genom kläder
Slovenian: • Ne injicirajte skozi oblačila
Swedish: Använd ett plåster om du vill.
Slovenian: Če želite, lahko uporabite obliž.
Swedish: TID (MÅNADER)
Slovenian: UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN
Swedish: 36400 O Porriño Pontevedra
Slovenian: 36400 O Porriño Pontevedra, Španija in
Swedish: Data efter vecka 78 överensstämde generellt med dessa resultat men antalet deltagande patienter sjönk efter denna tidpunkt.
Slovenian: Podatki, zbrani po 78. tednu, so bili na splošno v skladu s temi rezultati, vendar se je število vključenih bolnikov zmanjšalo po tem času.
Swedish: Om den gula indikatorn inte visas i fönstret, har inte kolven flyttats fram korrekt och injektionen är inte komplett.
Slovenian: Če se rumeni kazalnik ne prikaže v okencu, se bat ni ustrezno premaknil naprej in injiciranje ni dokončano.
Swedish: • Ett högt "klick" signalerar att injektionen har startat
Slovenian: • Glasen "klik" bo znak, da se je injiciranje začelo.
Swedish: Tillgänglig data tyder på att Humira inte förvärrar eller orsakar strikturer.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da zdravilo Humira ne poslabša in ne povzroči striktur.
Swedish: ASDASc inaktiv sjukdom
Slovenian: ASDASc neaktivna bolezen
Swedish: Var försiktig så att du inte sprutar ut något flytande läkemedel i ögonen.
Slovenian: Pazite, da si tekočega zdravila ne brizgnete v oko.
Swedish: * Ytterligare information kan hittas i avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8 ** Inklusive öppna förlängningsstudier 1) Inklusive spontanrapporterad data
Slovenian: * Nadaljnje informacije v zvezi s tem najdete v poglavjih 4.3, 4.4 in 4.8 ** Vključno pri odprtih podaljšanih študijah
Swedish: Detta kan betyda att det finns en infektion och därför ska du kontakta läkaren.
Slovenian: Te spremembe lahko pomenijo okužbo, zato morate kontaktirati zdravnika.
Swedish: Detta steget är viktigt för att få korrekt dos.
Slovenian: Ta korak je pomemben, da boste dobili pravilen odmerek.
Swedish: Detta representerar ett medianvärde på 84% minskning av smärta vid injektionsstället.
Slovenian: To je predstavljalo 84 % srednjega zmanjšanja bolečine na mestu injiciranja.
Swedish: • Släpp huden med den första handen.
Slovenian: • Spustite kožo s prvo roko.
Swedish: • infektioner orsakade av virus, svamp, parasiter eller bakterier
Slovenian: • okužbe, ki jih povzročijo virusi, glive, paraziti ali bakterije
Swedish: Aktiv tuberkulos eller andra allvarliga infektioner såsom sepsis och opportunistiska infektioner (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Aktivna tuberkuloza ali druge hude okužbe, npr. sepsa, in oportunistične okužbe (glejte poglavje 4.4).
Swedish: • Du bestämmer volymen till den förskrivna dosen i ett senare steg.
Slovenian: • Količino boste nastavili na predpisani odmerek v poznejšem koraku.
Swedish: Använd INTE samma ställe som användes vid förra injektionen.
Slovenian: NE UPORABITE istega mesta kot ste ga uporabili za zadnje injiciranje
Swedish: • På framsidan av ditt barns lår eller
Slovenian: • na sprednji strani stegen vašega otroka ali
Swedish: Dubbelblind Svar vid vecka 12
Slovenian: Dvojno slepa Odziv v 12. tednu
Swedish: Ta långsamt bort tummen från kolven.
Slovenian: Počasi umaknite palec iz bata.
Swedish: Hur ger jag injektionen?
Slovenian: Kako naj si dam injekcijo?
Swedish: Sammantaget, av de patienter som avbröt studien, var 18% på grund av biverkningar och 8% på grund av otillräckligt svar på adalimumab-behandlingen.
Slovenian: Na splošno med bolniki, ki so prekinili študijo, jih je 18 % prekinilo študijo zaradi neželenih učinkov in 8 % zaradi nezadostnega odziva na zdravljenje z adalimumabom.
Swedish: • Välj ett ställe på låret eller magen.
Slovenian: • Izberite mesto na stegnu ali trebuhu.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt
Slovenian: Pomožne snovi z znanim delovanjem
Swedish: Dubbelblind Svar vid vecka 68
Slovenian: Dvojno slepa Odziv v 68. tednu
Swedish: • Vissa vacciner kan orsaka infektioner och ska inte ges under behandlingen med Humira.
Slovenian: • Določena cepiva lahko povzročijo okužbe, zato se jih med zdravljenjem z zdravilom Humira ne sme uporabljati.
Swedish: D-65205 Wiesbaden Tyskland och
Slovenian: D-65205 Wiesbaden
Swedish: • allvarlig infektion i blodet (sepsis)
Slovenian: • hudo okužbo krvi (sepso)
Swedish: Ta ut Humira från kylskåpet.
Slovenian: Zdravilo Humira vzemite iz hladilnika.
Swedish: Humira kan finnas tillgängligt i andra styrkor och/eller förpackningstyper beroende på det individuella behandlingsbehovet.
Slovenian: Zdravilo Humira je lahko na voljo v drugih jakostih in/ali oblikah, odvisno od individualnih potreb zdravljenja.
Swedish: Den tryckta bipacksedeln för läkemedelsprodukten måste ange namn och adress för den tillverkare som ansvarar för frisläppande av den aktuella tillverkningssatsen.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila morata biti navedena ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev zadevne serije.
Swedish: NA NA NA 9,5 % 41,5 %
Slovenian: NP 9,5 % 41,5 %
Swedish: Humira i kombination med metotrexat är indicerat för:
Slovenian: Zdravilo Humira je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za:
Swedish: Alla förpackningar kanske inte marknadsförs.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Swedish: • Ytterliga riskminimeringsåtgärder
Slovenian: • Dodatni ukrepi za zmanjševanje tveganj
Swedish: • Om du är över 65 år kan du vara mer känslig för infektioner då du använder Humira.
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let, ste morda dovzetnejši za okužbe, če jemljete zdravilo Humira.
Swedish: • förhöjda värden av bilirubin (blodprov av levern) Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)
Slovenian: • povečane vrednosti bilirubina (krvni test jetrne funkcije) Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Swedish: För mer information om vacciner se avsnittet "Varningar och försiktighet".
Slovenian: Za več informacij o cepljenju glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi".
Swedish: BCVA förbättrades eller upprätthölls (< 5 bokstävers försämring) i 88,6% av ögonen vid vecka 78.
Slovenian: Najboljša korigirana ostrina vida se je ali izboljšala ali pa ohranila (poslabšanje ostrine vida < 5 črk) pri 88,6 % očeh v 78. tednu.
Swedish: NA NA NA 24,0% 58,9%
Slovenian: NP 24,0 % 58,9 %
Swedish: Eftersom exponeringen för adalimumab kan påverkas av kroppsvikten, kan ungdomar med en högre kroppsvikt och otillräckligt behandlingssvar dra nytta av att få den rekommenderade vuxendosen på 40 mg varje vecka.
Slovenian: Ker lahko velikost telesa vpliva na izpostavljenost adalimumabu, lahko mladostnikom z večjo telesno maso in nezadostnim odzivom na zdravljenje koristi jemanje priporočenega odmerka za odrasle, 40 mg vsak teden.
Swedish: Den måste vara klar och genomskinlig.
Slovenian: Biti mora bistra in brezbarvna.
Swedish: • anakinra
Slovenian: • anakinro
Swedish: Tryck långsamt in kolven för att pressa ut luften genom nålen.
Slovenian: Počasi pritiskajte na bat, da iz igle odstranite zrak.
Swedish: Använd inte produkten efter den månad och det år som visas.
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte po preteku navedenega meseca in leta.
Swedish: Detta är viktigt för att få korrekt dos.
Slovenian: To je pomembno, da boste dobili pravilen odmerek.
Swedish: Sätt inte på det igen.
Slovenian: Ne nameščajte ga nazaj.
Swedish: Placera handen på mittersta delen av pennan så att varken det gråa skyddshöljet (1) eller det plommonfärgade skyddshöljet (2) är täckt.
Slovenian: Roko položite na sredino peresnika, tako da ne zakrivate ne sivega pokrovčka (1) in ne škrlatnega pokrovčka (2).
Swedish: ASASa 20 Vecka 2 Vecka 12 Vecka 24 ASAS 50 Vecka 2 Vecka 12 Vecka 24 ASAS 70 Vecka 2 Vecka 12 Vecka 24
Slovenian: ASASa 20 2. teden 12. teden 24. teden ASAS 50 2. teden 12. teden 24. teden ASAS 70 2. teden 12. teden 24. teden
Swedish: Behandling med Humira 40 mg varje vecka minskade signifikant risken för försämring av abscesser och vätskande fistlar.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Humira 40 mg vsak teden signifikantno zmanjša tveganje za poslabšanje abscesov in fistul z izcedkom.
Swedish: Patienterna från studierna UC-I och UC-II hade möjlighet att fortsätta i en öppen förlängningsstudie under lång tid (UC-III).
Slovenian: Bolniki iz študij UC-I in UC-II so imeli možnost nadaljevati v odprti, dolgoročni podaljšani študiji
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet (EXP).
Slovenian: Preverite rok uporabnosti (EXP).
Swedish: Behandling med Humira kan initieras i kombination med kortikosteroider och/eller med andra icke-biologiska immunomodulerande medel.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Humira se lahko začne v kombinaciji s kortikosteroidi in/ali z drugimi nebiološkimi imunomodulatorji.
Swedish: Patienter tilläts fortsätta med studieläkemedlet efter vecka 78 tills de hade tillgång till Humira.
Slovenian: Bolnikom je bilo dovoljeno prejemati zdravilo v preskušanju tudi po 78. tednu, dokler niso imeli dostopa do zdravila Humira.
Swedish: • Titta på utgångsdatum på lådan.
Slovenian: • Preverite rok uporabnosti na škatli.
Swedish: Långtidsbehandling med Humira 40 mg varje vecka i 96 veckor visade inga nya säkerhetsrisker.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Humira 40 mg na teden, ki je trajalo 96 tednov, ni dalo nobenih novih ugotovitev o varnosti.
Swedish: Nålen sitter nu fast i sprutan.
Slovenian: Igla je zdaj nameščena na brizgo.
Swedish: Inflammationen kan leda till försämrad syn och/eller förekomst av floaters i ögat (svarta prickar eller stripiga linjer som rör sig över synfältet).
Slovenian: To vnetje lahko povzroči poslabšanje vida in/ali prisotnost delcev v očesu (črnih pik ali koprenastih črt, ki se premikajo po vidnem polju).
Swedish: Om det finns en låda till i kartongen, för en framtida injektion, sätt in denna i kylskåpet så fort som möjligt.
Slovenian: Če pakiranje vsebuje še eno škatlo za naslednje injiciranje, le-to nemudoma shranite v hladilnik.
Swedish: Av de 364 resterande patienterna, nådde 269 utvärderbara patienter (74%) 78 veckors öppen adalimumab-behandling.
Slovenian: Od preostalih 364 bolnikov je 269 ovrednotenih bolnikov (74 %) zaključilo 78. tedensko odprto zdravljenje z adalimumabom.
Swedish: • Om du ser att bubblor eller lufthål i det flytande läkemedlet finns kvar i sprutan så kan du upprepa processen upp till 3 gånger.
Slovenian: • Če v tekočem zdravilu v brizgi opazite preostale zračne mehurčke ali zračne presledke, lahko ta postopek do 3-krat ponovite.
Swedish: PGA: Utläkt/minimalc a MTX = metotrexat b P= 0,027; Humira 0,8 mg/kg jämfört med MTX c P= 0,083; Humira 0,8 mg/kg jämfört med MTX
Slovenian: PGA: čisto/minimalnoc a MTX = metotreksat b P = 0,027, Humira 0,8 mg/kg v primerjavi z MTX c P = 0,083, Humira 0,8 mg/kg v primerjavi z MTX
Swedish: Antal patienter vid baslinje n (%) Minimum, median och maximal dos
Slovenian: Izhodiščno število bolnikov n (%) Najmanjši, srednji in največji odmerek
Swedish: Till exempel, värm inte Humira i en mikrovågsugn eller i varmt vatten.
Slovenian: Na primer, ne smete segrevati v mikrovalovni pečici ali v vroči vodi.
Swedish: De andra fallen representerade en mängd olika maligniteter och inkluderade sällsynta maligniteter vanligtvis associerade med immunosuppression.
Slovenian: Drugi primeri so obsegali številne različne malignome, med njimi redke malignome, ki so ponavadi povezani z imunosupresijo.
Swedish: Du kommer att bestämma volymen till den förskrivna dosen i steg 4, Dosförberedelse.
Slovenian: Količino boste nastavili na predpisani odmerek v 4. koraku, Priprava odmerka.
Swedish: • Enligt en graviditetsstudie fanns ingen ökad risk för fosterskador när mamman hade fått Humira under graviditeten jämfört med mammor med samma sjukdom som inte använt Humira.
Slovenian: • Glede na študije v nosečnosti ni bilo večjega tveganja za defekte ob rojstvu, če je mati jemala zdravilo Humira med nosečnostjo, v primerjavi z materami z enako boleznijo, ki zdravila Humira niso jemale.
Swedish: • En liten mängd vätska vid injektionsstället är normalt
Slovenian: • Majhna količina tekočine na mestu injiciranja je normalna.
Swedish: Vad Humira är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Humira in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Före behandlingsstart med Humira måste alla patienter utvärderas för både aktiv och inaktiv ("latent") tuberkulosinfektion.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Humira je vse bolnike treba pregledati glede aktivne ali neaktivne (latentne) tuberkulozne okužbe.
Swedish: • Det är normalt att se 1 eller fler bubblor i fönstret
Slovenian: • Normalno je, če skozi okence vidite enega ali več mehurčkov.
Swedish: • Tryck ner kolven för att injicera lösning - det kan ta 2 till 5 sekunder att tömma sprutan.
Slovenian: • Potisnite bat, da boste injicirali raztopino - za izpraznitev brizge utegne biti potrebnih od 2 do 5 sekund.
Swedish: I alla situationer som beskrivs nedan ska risk-nytta balansen av behandling noga övervägas.
Slovenian: V vseh spodaj opisanih okoliščinah je treba korist in tveganje zdravljenja z zdravilom Humira zelo natančno pretehtati.
Swedish: Den primära endpointen för effekt i båda studierna var "tid till behandlingssvikt".
Slovenian: Primarni opazovani dogodek kot merilo učinkovitosti je bil v obeh študijah ´čas do neuspeha zdravljenja´.
Swedish: Genom att binda till TNFα, kan Humira minska den inflammatoriska processen vid dessa sjukdomar.
Slovenian: Z vezavo na TNF zdravilo Humira zmanjša vnetni proces pri teh boleznih.
Swedish: SÄTT INTE PÅ KORKEN IGEN eftersom du kan skada nålen på insidan.
Slovenian: NE POKRIVAJTE S POKROVČKOM, ker lahko poškodujete iglo v notranjosti.
Swedish: Andra läkemedel och Humira
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Humira
Swedish: Om den är grumlig eller missfärgad eller har flagor eller partiklar i sig, får du inte använda den.
Slovenian: Če je motna, obarvana ali vsebuje kosme ali delce, je ne smete uporabiti.
Swedish: Läs instruktionerna noggrant och följ dem steg för steg.
Slovenian: Navodila natančno preberite in jih upoštevajte korak za korakom.
Swedish: Dosreduktion av kortikosteroider tilläts efter vecka 8.
Slovenian: Postopno zmanjšanje odmerka kortikosteroidov je bilo dovoljeno po 8. tednu.
Swedish: Humira förfylld injektionspenna finns tillgänglig i förpackningar innehållande:
Slovenian: Napolnjeni injekcijski peresnik zdravila Humira je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo:
Swedish: Kraven för inskick av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och alla efterföljande uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Swedish: SPARCCh MRI sakroiliakalederd,i
Slovenian: SPARCCh MRI sakroiliakalnih sklepovd,i
Swedish: • anakinra • abatacept.
Slovenian: • anakinro • abatacept.
Swedish: Kliniskt svar minskas från baslinjen vid "Mayo score" ≥3 och ≥30% inklusive en minskning i "rectal bleeding subscore " [RBS] ≥1 eller en absolut RBS av 0 eller 1;
Slovenian: Klinični odgovor pomeni znižanje ocene Mayo od začetka za ≥ 3 in ≥ 30 % ter znižanje podocene rektalne krvavitve [RBS] ≥ 1 ali absolutna RBS 0 ali 1;
Swedish: Resultat från hela populationen i studie UC-II visas i tabell 18.
Slovenian: Rezultate celotne populacije v študiji UC-II prikazuje preglednica 18.
Swedish: Eftersom immunogenicitetsanalyser är produktspecifika, är en jämförelse med antikroppsförekomst från andra produkter inte tillämpbar.
Slovenian: Ker so analize imunogenosti specifične za posamezno zdravilo, primerjava z deleži protiteles pri drugih zdravilih ne pride v poštev.
Swedish: Inga andra sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel var tillåtna.
Slovenian: Uporaba drugih imunomodulirajočih antirevmatičnih zdravil ni bila dovoljena.
Swedish: Peka den vita pilen mot injektionsstället (låret eller magen).
Slovenian: Belo puščico usmerite proti mestu injiciranja (stegno ali trebuh).
Swedish: Det finns två höljen - en är grå och märkt ‘1' och den andra är plommonfärgad och märkt ‘2'.
Slovenian: Nameščena ima dva pokrovčka - eden je siv in označen z '1', drugi pa škrlatne in označen z '2'.
Swedish: Vissa biverkningar som observerats med Humira kanske inte uppvisar symtom och kan endast påvisas genom blodprover.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki, ki so bili opaženi pri zdravilu Humira, nimajo simptomov in se jih lahko odkrije le pri krvnih testih.
Swedish: Byt stället som du injicerar varje gång så att du inte blir öm på ett område.
Slovenian: Mesto injiciranja vsakokrat zamenjajte, tako da se en predel ne bo razbolel.
Swedish: Detta är viktigt för att få korrekt dos och viktigt för att undvika bubblor eller lufthål i det flytande läkemedlet.
Slovenian: to je pomembno, da boste dobili pravilen odmerek in da boste preprečili zračne mehurčke ali zračne presledke v tekočem zdravilu.
Swedish: Välj ett injektionsställe:
Slovenian: Izberite mesto injiciranja:
Swedish: Det finns inga kliniska studier med Humira hos ungdomar med HS.
Slovenian: Kliničnih študij z zdravilom Humira pri mladostnikih s HS ni.
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information (se avsnitt 4).
Slovenian: Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu (glejte poglavje 4).
Swedish: Behandling som fortsatte efter vecka 12 resulterade inte i signifikant fler svar (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja po 12. tednu ni pokazalo pomembno več odzivov (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Proportionen av patienter med PedACR50/70/90 vid vecka 12 och vecka 24 var 90,3%/61,3%/38,7% respektive 83,3%/73,3%/36,7%.
Slovenian: Deleži preiskovancev s PedACR50/70/90 so bili 12. teden 90,3 %/61,3 %/38,7 % in 24. teden 83,3 %/73,3 %/36,7 %.
Swedish: I sällsynta fall kan dessa infektioner bli livshotande.
Slovenian: V redkih primerih so lahko te okužbe smrtno nevarne.
Swedish: Patienter på Humira kan få vaccinationer samtidigt, förutom med levande vacciner.
Slovenian: Bolniki, ki prejemajo zdravilo Humira, lahko sočasno dobijo cepiva, razen živih cepiv.
Swedish: Populationsbaserade farmakokinetiska analyser med data från mer än 1300 RA patienter visade en tendens till högre synbar clearence med ökande kroppsvikt.
Slovenian: Analize populacijske farmakokinetike s podatki za več kot 1300 bolnikov z revmatoidnim artritisom so pokazale trend k večjemu navideznemu očistku adalimumaba z večanjem telesne teže.
Swedish: • Sprutan, nålen, injektionsflaskan och flaskadaptorn FÅR ALDRIG återanvändas.
Slovenian: • Brizge, igle, viale in adapterja za vialo NE SMETE nikoli ponovno uporabiti.
Swedish: Förbättring i hälsorelaterad livskvalitet och fysisk funktion bibehölls under den öppna förlängningsstudien till och med vecka 156.
Slovenian: Izboljšanje z zdravjem povezane kakovosti življenja in telesne funkcije se je pri podaljšanih odprtih študijah ohranjalo do 156. tedna.
Swedish: Humira är avsett för behandling av de inflammatoriska sjukdomarna som beskrivs nedan:
Slovenian: Zdravilo Humira je namenjeno za zdravljenje vnetnih bolezni, opisanih spodaj:
Swedish: Behandling med Humira bör inte påbörjas hos patienter med pågående infektioner, inklusive kroniska eller lokaliserade infektioner tills infektionerna är under kontroll.
Slovenian: Zdravljenja z zdravilom Humira se ne sme začeti pri bolnikih z aktivnimi okužbami, vključno s kroničnimi ali lokaliziranimi, dokler te niso obvladane.