FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Why is Halagon approved?
Estonian: Miks Halagon heaks kiideti?
English: The exact way halofuginone works is unknown.
Estonian: Halofuginooni täpne toimemehhanism ei ole selge.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Halagon.
Estonian: See on ravimi Halagon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Halagon.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Halagoni kasutamise praktilisi nõuandeid.
English: It also limits the spread of the disease by preventing the formation of oocysts, which are a stage in the lifecycle of the parasite that are passed in the faeces.
Estonian: See piirab ka haiguse levikut, ennetades ootsüstide teket, mis on parasiidi elutsükli staadium, mil see eritub roojaga.
English: Because Halagon is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Estonian: Et Halagon on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
English: The active substance in Halagon, halofuginone, prevents the growth of Cryptosporidium parvum.
Estonian: Halagoni toimeaine halofuginoon takistab Cryptosporidium parvum'i kasvu.
English: Therefore, the CVMP's view was that, as for Halocur, the benefits outweigh the identified risks.
Estonian: Seetõttu on veterinaarravimite komitee arvamusel, et nagu ka Halocori korral, ületab kasulikkus kaasnevad riskid.
English: Halagon is a medicine used to treat newborn calves to prevent or reduce diarrhoea caused by an organism called Cryptosporidium parvum.
Estonian: Halagon on ravim, mida kasutatakse vastsündinud vasikatel alglooma Cryptosporidium parvum'i põhjustatava kõhulahtisuse ennetamiseks või vähendamiseks.
English: Because Halagon is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine the precautions are the same as for the reference medicine.
Estonian: Et Halagon on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, siis on meetmed samad, mis võrdlusravimi korral.
English: Other information about Halagon?
Estonian: Muu teave Halagoni kohta
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Halagon, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers when using Halagon.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Halagoni ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
English: For practical information about using Halagon, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Halagoni kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
English: Halagon can only be obtained with a prescription and is available as an oral solution (liquid to be given by mouth).
Estonian: Halagon on retseptiravim ja seda müüakse suukaudse lahusena (suu kaudu antava vedelikuna).
English: What are the benefits and risks of Halagon?
Estonian: Milles seisneb Halagoni kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
English: Halagon EMA/664633/2016
Estonian: EMA/848952/2016 Halagon
English: How is Halagon used?
Estonian: Kuidas Halagoni kasutatakse?
English: How does Halagon work?
Estonian: Kuidas Halagon toimib?
English: This is a parasite belonging to the ‘protozoa' family that invades the digestive system, causing diarrhoea.
Estonian: See on algloomade hulka kuuluv parasiit, mis ründab seedesüsteemi, põhjustades kõhulahtisust.
English: How has Halagon been studied?
Estonian: Kuidas Halagoni uuriti?
English: Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product to be implemented by the member states
Estonian: Tingimused ja piirangud ravimi ohutuks ning tõhusaks kasutamiseks, mille peavad kehtestama liikmesriigid
English: The Healthcare Professional Guide should contain the following key messages:
Estonian: Juhis tervishoiutöötajale peab sisaldama järgmisi olulisi märkeid:
English: • That there is a risk of infusion related reactions including red man syndrome-like reactions.
Estonian: • Esineb infusiooniga seonduvate reaktsioonide, sh „punase mehe sündroomi“ laadsete
English: • That Vibativ has a risk of nephrotoxicity including increased risk of mortality in patients with pre existing acute renal failure and is therefore contraindicated in patients with pre-existing acute renal failure and in patients with creatinine clearance < 30ml/min, including patients undergoing haemodialysis.
Estonian: • Vibativ võib tekitada nefrotoksilisuse riski, sh suurenenud suremuse patsientidel, kellel esineb eelnev akuutne neerupuudulikkus; ravim on seetõttu vastunäidustatud patsientidele, kel esineb varasem akuutne neerupuudulikkus, ja patsientidele, kelle kreatiniini kliirens jääb < 30 ml/min, sh hemodialüüsi saavatele patsientidele.
English: The pregnancy status of women of childbearing potential must be established prior to dosing with telavancin and women of childbearing potential must use effective contraception
Estonian: Rasestuda võivate naiste võimalik rasedus tuleb kindlaks teha enne telavantsiini annustamist ning rasestuda võivad naised peavad ravi vältel kasutama tõhusaid kontratseptiivseid
English: • That the benefit risk balance for the Complicated Skin and Soft Tissue Infections indication was assessed as negative by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), therefore Vibativ should not be used in this or other indications not approved.
Estonian: • Naha ja pehmete kudede komplitseeritud infektsioonide riski ja kasu tasakaalu hinnati inimtervishoius kasutatavate ravimite alalise komitee (CHMP) poolt negatiivseks ning seetõttu ei tohi Vibativi selle ja teiste heakskiiduta näidustuste puhul kasutada.
English: • The need to counsel patients on important risks associated with Vibativ therapy and appropriate precautions when using the medicine.
Estonian: • Vajadus patsiente nõustada Vibativi-raviga seonduvate oluliste riskide ning ravimi kasutamisel rakendatavate asjakohaste ettevaatusabinõude osas.
English: • Healthcare professionals should be aware that the administration of Vibativ may interfere with some coagulation laboratory tests and qualitative and quantitative urine protein tests.
Estonian: • Tervishoiutöötajad peavad olema teadlikud, et Vibativi manustamine võib häirida teatud laboratoorsete koagulatsioonianalüüside ning kvalitatiivsete ja kvantitatiivsete uriini valgusisalduse analüüside tulemusi.
English: • There is a risk of QTc prolongation and Vibativ should be used with caution in patients taking drugs known to prolong the QT interval.
Estonian: • Esineb QTc pikenemise risk ning Vibativi tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kes võtavad ravimeid, mis teadaolevalt QT intervalli pikendavad.
English: • That there is a potential risk of teratogenicity and Vibativ is contraindicated during pregnancy.
Estonian: • Esineb teratogeensuse risk ning Vibativ on raseduse ajal vastunäidustatud.
English: • That patients' renal function should be assessed and monitored and initial dose and dosage adjustments should be calculated based on the creatinine
Estonian: • Patsientide neerufunktsiooni tuleb hinnata ja jälgida ning baasannus ning annuse korrigeerimine tuleb välja arvutada kreatiniini kliirensi põhjal.
English: • That there is an identified risk of ototoxicity and patients developing ototoxicity signs or symptoms or patients receiving other drugs with ototoxic potential should be carefully evaluated and monitored.
Estonian: • Esineb tuvastatud ototoksilisuse risk ning ototoksilisuse tekke märkide või sümptomitega patsiente ning teisi ototoksilisuse potentsiaaliga ravimeid võtvaid patsiente tuleb hoolikalt hinnata ja jälgida.
English: • The existence and scope of the pregnancy register and details of how to
Estonian: • Rasedusregistri olemasolu ja ulatus ning juhised, kuidas patsienti sellesse kanda.
English: • The role and use of the Prescriber Checklist sticker included in the product package to document the established pregnancy status prior to dosing.
Estonian: • Pakendis oleva ravimit välja kirjutava isiku kontroll-loendiga kleebise roll ja kasutamine võimaliku raseduse kindlakstegemise dokumenteerimiseks enne annustamist.
English: The Member States shall ensure that the MAH provides all physicians who are expected to prescribe or use Vibativ a Direct Healthcare Professional Communication letter, the text of which is appended to the CHMP assessment report.
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et enne ravimi turustamise alustamist saavad kõik Vibativi välja kirjutada kavatsevad arstid müügiloa hoidjalt otsese pöördumise tervishoiutöötajate poole, mis on teksti kujul lisatud CHMP hinnanguaruandele.
English: Vibativ should be used with caution with other
Estonian: Vibativi tuleb koos teiste nefrotoksiliste ravimitega kasutada ettevaatlikult.
English: The Member States shall ensure that the MAH provides all physicians who are expected to prescribe or use Vibativ a health care professional educational pack
Estonian: Liikmesriigid peavad tagama, et enne ravimi turustamise alustamist saavad kõik Vibativi välja kirjutada või kasutada kavatsevad arstid müügiloa hoidjalt teabepaketi, mis peab sisaldama
English: The Member States shall agree with the MAH the communication plan for
Estonian: Liikmesriigid peavad müügiloa hoidjaga koos välja töötama kommunikatsiooniplaani selle pöördumise levitamiseks.
English: The Member States shall agree the final educational material with the Marketing Authorization Holder (MAH) prior to launch of the product in their territory.
Estonian: Enne ravimi turuletoomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja kooskõlastama kohaliku ravimiametiga lõpliku teabepaketi.
English: Protect other people
Estonian: Teiste inimeste kaitsmine
English: • if they drink alcohol
Estonian: • kui nad tarbivad alkoholi
English: Further data addressing this issue are currently awaited.
Estonian: Praegu oodatakse selle kohta täiendavaid andmeid.
English: • if their immune systems are very weak
Estonian: • kui nende immuunsüsteem on väga nõrk
English: Date of first authorisation: 02 March 2011 Date of latest renewal: 19 November 2015
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 02. märts 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. novembril 2015
English: Look out for important symptoms
Estonian: Jälgige olulisi sümptomeid
English: Do not drive or operate machines unless you are feeling well.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kui te ei tunne end hästi.
English: • if you are seriously overweight (especially if you're a woman).
Estonian: • kui teil on neeruhaigus • kui te olete tõsiselt ülekaaluline (eriti kui te olete naine).
English: • if they have been taking combination therapy for a long time
Estonian: • kui nad on saanud kombineeritud ravi pikka aega
English: Then continue your treatment as before.
Estonian: Seejärel jätkake nagu tavaliselt.
English: Your doctor will decide if the active substances are suitable for you.
Estonian: Oma arst otsustab, kas toimeained teile sobivad.
English: Your doctor will monitor the effectiveness of your treatment.
Estonian: Arst jälgib teie ravi efektiivsust.
English: You may have problems with your bones
Estonian: Teil võib tekkida probleeme luudega
English: • deep, rapid, difficult breathing
Estonian: • sügav, kiire ja raske hingamine
English: It also increases the CD4 cell count in your blood.
Estonian: Samuti suurendab ta CD4 rakkude arvu teie veres.
English: You may still develop other infections and illnesses linked to HIV infection.
Estonian: Kuid teil võivad ikkagi tekkida ka teised infektsioonid ja haigused, mis on HIV-infektsiooniga seotud.
English: It can be life-threatening, causing failure of internal organs.
Estonian: See seisund võib olla eluohtlik põhjustades siseorganite puudulikkust.
English: You need to keep taking it every day to stop your illness getting worse.
Estonian: Te peate haiguse süvenemise peatamiseks võtma ravimit iga päev.
English: Recent findings indicate that exposure in children <6 years of age may be reduced by about 30 % compared with other age groups.
Estonian: Hiljutised leiud näitavad, et ravimi ekspositsioon võib <6-aastastel lastel väheneda umbes 30% võrreldes teiste vanusegruppidega.
English: In vitro susceptibility testing has not been standardised and results may vary according to methodological factors.
Estonian: In vitro tundlikkusteste ei ole standardiseeritud ja tulemused võivad varieeruda vastavalt metodoloogilistele teguritele.
English: There are no data on their affect on human female fertility.
Estonian: Puuduvad andmed nende ravimite mõju kohta naise fertiilsusele.
English: Old infections may flare up
Estonian: “Vanad” infektsioonid võivad taaspuhkeda
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, but not everybody gets them.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
English: So it is very important to talk to your doctor about any changes in your health.
Estonian: Seetõttu on väga tähtis, et te informeeriksite arsti kõigist oma tervisliku seisundi muutustest.
English: If you notice any of these symptoms:
Estonian: Kui te täheldate selliseid sümptomeid:
English: • passing urine more often
Estonian: • sagedasem urineerimine
English: Patients at increased risk should be followed closely.
Estonian: Riskigrupi patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
English: This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Estonian: See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV-ravimid ise.
English: Clinical Experience
Estonian: Kliiniline kogemus
English: If you're breast-feeding, or thinking about breast-feeding:
Estonian: Kui te toidate last rinnaga või mõtlete rinnaga toitmise peale:
English: Insufficient data to recommend dosage adjustment.
Estonian: Andmeid ei ole piisaval hulgal, et soovitada annuse kohandamist.
English: • methadone, used as a heroin substitute
Estonian: • metadoon, kasutatakse heroiini asenduseks
English: Do not take other medicines for the infection without your doctor's advice.
Estonian: Ärge kasutage teisi infektsiooniravimeid ilma arsti soovituseta.
English: It is rare; if it happens, it usually develops after a few months of treatment.
Estonian: See on harva esinev, ja kui see tekib, siis tavaliselt mõned kuud pärast ravi algust.
English: To ensure administration of the entire dose, the tablet(s) should ideally be swallowed without crushing.
Estonian: Et tagada kogu annuse manustamine, tuleb tablett (tabletid) ideaaljuhul neelata ilma purustamata.
English: Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Estonian: Autoimmuunsed häired võivad tekkida mitu kuud pärast ravi algust.
English: Tell your doctor if you notice any loss of fat from your legs, arms, and face.
Estonian: Öelge oma arstile, kui märkate rasvkoe kadumist jalgade, käte või näo piirkonnast.
English: CD4 cells are a type of white blood cells that are important in helping your body to fight infection.
Estonian: CD4 rakud on teatud tüüpi valged verelibled, mis on olulised aitamaks teie organismil viirusega võidelda.
English: You need to be aware of the extra risks:
Estonian: Te peate nendest ekstrariskidest teadlik olema:
English: • tiredness, lack of energy
Estonian: • väsimus, energia puudus
English: • if they are also taking anti-inflammatory medicines called corticosteroids
Estonian: • kui nad võtavad samaaegselt põletikuvastaseid ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks
English: Some people taking medicines for HIV infection develop other conditions, which can be serious.
Estonian: Mõnedel inimestel, kes võtavad HIV-infektsiooni ravimeid, tekivad veel muud seisundid, mis võivad olla tõsised.
English: Stay in regular contact with your doctor
Estonian: Hoidke oma arstiga regulaarselt ühendust
English: There are no data available on the safety of lamivudine when administered to babies less than three months old.
Estonian: Puuduvad andmed lamivudiini ohutuse kohta selle manustamisel alla kolme kuu vanustele imikutele.
English: These symptoms are probably caused by the body's immune system becoming stronger, so that the body starts to fight these infections.
Estonian: Need sümptomid võivad olla põhjustatud organismi tugevamaks muutunud immuunsüsteemist, seega organism hakkas ise võitlema nende infektsioonidega.
English: Therefore, there is little potential for interactions with antiretroviral protease inhibitors, non-nucleosides and other medicinal products metabolised by major P450 enzymes.
Estonian: Seetõttu esineb väike tõenäosus koostoimete tekkeks retroviirusvastaste proteaasi inhibiitorite, mitte-nukleosiidide ja teiste ravimitega, mis metaboliseeruvad põhiliste P450 ensüümide kaudu.
English: The effect of food on the rate and extent of absorption was also studied.
Estonian: Uuriti ka toidu mõju imendumise kiirusele ja ulatusele.
English: See Section 4 for more information.
Estonian: Vt täiendavat infot lõigust 4.
English: Phenytoin AUC ↑↓
Estonian: Fenütoiini AUC ↑↓
English: This conclusion is based on the physicochemical and pharmacokinetic data assuming that the patient crushes and transfers 100 % of the tablet and ingests immediately.
Estonian: See järeldus põhineb farmakokineetilistel omadustel ja füüsikalis-keemilistel omadustel vees eeldusel, et patsient purustab ja segab 100% tabletist ning neelab selle otsekohe.
English: Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, Section 4.2)
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
English: If you notice any symptoms of infection or other symptoms such as muscle weakness, weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body, palpitations, tremor or hyperactivity, please inform your doctor immediately to seek necessary treatment.
Estonian: Kui te märkate mis tahes infektsiooninähtusid või muid sümptomeid, näiteks lihasnõrkust, kätes ja jalgades algavat nõrkust, mis liigub edasi kehatüve poole, südamepekslemist, värisemist või hüperaktiivsust, palun teavitage sellest otsekohe oma arsti, et saada vajalikku ravi.
English: • hair loss (alopecia).
Estonian: • juuste väljalangemine (alopeetsia).
English: HIV infection is spread by sexual contact with someone who has the infection, or by transfer of infected blood (for example, by sharing injection needles).
Estonian: HIV infektsioon levib sugulisel teel, kui ollakse kontaktis kellegagi, kellel on infektsioon, või nakatatud verega vereülekande kaudu (näiteks jagades kellegagi süstlanõelu).
English: The incidence and severity of lipoatrophy are related to cumulative exposure.
Estonian: Lipoatroofia esinemissagedus ja raskusaste on seotud kumulatiivse ekspositsiooniga.
English: Sorbitol solution (3.2g , 10.2 g, 13.4 g)/ Lamivudine
Estonian: Sorbitooli lahus (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudiin
English: Drugs by Therapeutic Area Interaction Geometric mean change (%) (Possible mechanism)
Estonian: Geomeetriline keskmine muutus (%) (võimalik mehhanism)
English: Indeed, the available clinical data are very limited and preclude any reliable conclusion in the field.
Estonian: Olemasolevad kliinilised andmed on tõepoolest väga vähesed ega võimalda usaldusväärsete järelduste tegemist.
English: If you cannot swallow the tablet(s), you may crush and combine them with a small amount of food or drink and take all the dose immediately.
Estonian: Kui te ei saa tabletti (tablette) neelata, võite need purustada ja segada väikese koguse toidu või joogiga, võttes kogu annuse sisse otsekohe.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC Code: J05AR01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV infektsiooni raviks, ATCkood: J05AR01
English: While the clinical relevance of these findings is unknown, these data suggest that a carcinogenic risk to humans is outweighed by the potential clinical benefit.
Estonian: Kuigi nende leidude kliiniline tähtsus on teadmata, lubavad need andmed arvata, et ravist saadav võimalik kasu ületab kartsinogeense riski inimestele.
English: The list below should not be considered exhaustive but is representative of the classes studied.
Estonian: Järgnev loetelu ei ole ammendav, kuid iseloomustab uuritud ravimrühmi.
English: ANTIHISTAMINES (HISTAMINE H1 RECEPTOR ANTAGONISTS)
Estonian: ANTIHISTAMIINIKUMID (HISTAMIINI H1-RETSEPTORITE BLOKAATORID)
English: Lamivudine/Zidovudine Teva does not completely cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Estonian: Lamivudine/Zidovudine Teva ei ravi täielikult HIV-infektsiooni välja; ta vähendab viiruse hulka teie organismis ja hoiab seda madalal tasemel.
English: The observed lamivudine half-life of elimination is 5 to 7 hours.
Estonian: Lamivudiini eliminatsiooni poolväärtusaeg on 5…7 tundi.
English: Combination not recommended.
Estonian: Kombineeritud kasutamist ei soovitata.
English: People with advanced HIV infection (AIDS) have weak immune systems, and are more likely to develop serious infections (opportunistic infections).
Estonian: Kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) inimestel on nõrk immuunsüsteem ning nendel tekib suurema tõenäosusega raskeid infektsioone (oportunistlikud infektsioonid).
English: If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Estonian: Kui neil patsientidel esinevad maksahaiguse süvenemise nähud, tuleb kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare
Estonian: Esinemissagedus on esitatud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000).
English: Tell your doctor if you are taking phenytoin.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te võtate fenütoiini.
English: If you get side effects
Estonian: Kui teil tekivad kõrvaltoimed
English: Lamivudine and zidovudine are not significantly metabolised by cytochrome P450 enzymes (such as CYP 3A4, CYP 2C9 or CYP 2D6) nor do they inhibit or induce this enzyme system.
Estonian: Lamivudiin ja zidovudiin ei metaboliseeru olulisel määral tsütokroom P450 ensüümide (nt CYP 3A4, CYP 2C9 või CYP 2D6) vahendusel, samuti ei inhibeeri ega indutseeri nad seda ensüümsüsteemi.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Estonian: Samaaegse B- ja C-hepatiidi viirusvastase ravi korral juhinduge palun ka vastavast tooteinformatsioonist nende ravimpreparaatide kohta.
English: Combination therapy for HIV can also cause: • increased levels of lactic acid in the blood, which on rare occasions can lead to lactic acidosis.
Estonian: Kombineeritud HIV-ravi võib põhjustada: • piimhappe taseme suurenemist veres, mis harvadel juhtudel võib põhjustada laktatsidoosi.
English: Lamivudine was not teratogenic in animal studies.
Estonian: Lamivudiin ei olnud loomkatsetes teratogeenne.
English: Lactic acidosis generally occurred after a few or several months of treatment.
Estonian: Laktatsidoos tekkis üldjuhul pärast mõnd kuud või mitmeid kuid kestnud ravi.