FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienţii cărora li se administra medicamentul pe bază de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată au iniţiat tratamentul cu 95 mg levodopa/23,75 mg carbidopa de trei ori pe zi (TID).
Estonian: Patsiendid, kes said toimeainet modifitseeritult vabastavat levodopa/karbidopa ravimpreparaati, alustasid ravi tasemelt 95 mg levodopat/23,75 mg karbidopat kolm korda päevas (TID).
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE/CARTON
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP/KAST
Romanian: Carbidopa permite ca mai multă levodopa să ajungă la creier şi să se formeze mai multă dopamină, crescând astfel riscul de anumite reacții adverse asupra SNC, inclusiv dischinezie.
Estonian: Karbidopa võimaldab suuremal kogusel levodopal ajju jõuda ning moodustada rohkem dopamiini, suurendades teatud soovimatute kesknärvisüsteemi kõrvaltoimete, sh düskineesia tekkeriski.
Romanian: Atât levodopa, cât şi combinaţiile de carbidopa şi levodopa au cauzat malformaţii viscerale şi scheletice la iepure.
Estonian: Nii levodopa kui ka karbidopa-levodopa kombinatsioonid on küülikutel põhjustanud sisikonna ja skeleti väärarenguid.
Romanian: Administrarea împreună cu o masă bogată în grăsimi și calorii întârzie absorbția levodopa cu până la 2 ore (vezi pct. 4.2).
Estonian: Manustamine koos suure rasva- ja kalorisisaldusega einega aeglustab levodopa imendumist kuni 2 tunni võrra (vt lõik 4.2).
Romanian: Pacienţii eligibili au fost randomizaţi (1:1:1:1) la placebo sau la una dintre cele trei doze fixe de levodopa/carbidopa cu 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg sau 390 mg/97,5 mg, de trei ori pe zi.
Estonian: Sobivad patsiendid randomiseeriti (1:1:1:1) saama kas platseebot või ühte kolmest fikseeritud levodopa/karbidopa annusest: 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg või 390 mg/97,5 mg kolm korda päevas.
Romanian: Timp (ore)
Estonian: Aeg (h)
Romanian: Agranulocitoză, trombocitopenie, leucopenie
Estonian: Agranulotsütoos, trombotsütopeenia, leukopeenia
Romanian: Între 950 şi 1249
Estonian: 950 kuni 1249
Romanian: Criteriul final de evaluare secundar principal a inclus timpul de tip „off", timpul de tip „on" fără dischinezie supărătoare și scorul UPDRS Părțile II+III.
Estonian: Peamisteks teisesteks tulemusnäitajateks olid ravimi mõjukao aeg, mõjuaeg ("on") ilma häiriva düskineesiata ning UPDRS osade II+III skoor.
Romanian: Componentele din învelişul capsulei sunt lac indigo carmin (E132), oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171) şi gelatină
Estonian: Kõvakapsli kesta koostisained on indigokarmiin (E132) lakk, kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171) ja želatiin
Romanian: Numient poate fi luat concomitent cu doza recomandată dintr-un inhibitor MAO dacă acesta este selectiv pentru inhibitorul MAO tip B, cum ar fi selegilina și rasagilina.
Estonian: Numient'i võib võtta koos soovitatud annuses manustatava MAO inhibiitoriga, mis on selektiivne MAO inhibiitori B-tüübi, nt selegiliini ja rasagiliini, suhtes.
Romanian: Pacienţii cu glaucom cu unghi îngust pot fi trataţi cu prudenţă cu levodopa/carbidopa, cu condiţia ca tensiunea intraoculară să fie bine controlată şi pacientul să fie monitorizat cu atenţie pentru a depista eventualele modificări ale tensiunii intraoculare în timpul terapiei.
Estonian: Patsiente, kellel on krooniline avatud nurga glaukoom, võib levodopa/karbidopaga ettevaatlikult ravida juhul, kui silma siserõhk on korralikult kontrolli all ning patsienti jälgitakse ravi käigus hoolikalt silma siserõhu muutuste suhtes.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză de Numient
Estonian: Kui te unustate Numient võtta
Romanian: La adulţii sănătoşi, administrarea orală de Numient după o masă bogată în grăsimi şi bogată în calorii a redus Cmax a levodopa cu 21 %, în timp ce amploarea globală a absorbţiei levodopa (ASCinf) a fost similară (creştere de 13 %) cu cea observată în starea de repaus alimentar (vezi pct. 5.2).
Estonian: Tervetel täiskasvanutel alandas Numient'i suukaudne manustamine pärast kõrge rasva- ja kalorisisaldusega einet levodopa Cmax 21 %, samas kui levodopa imendumismäär (AUCinf) sarnanes (13 % tõus) tühja kõhuga manustamisel tuvastatule (vt lõik 5.2).
Romanian: Tentativă de suicid (vezi pct. 4.4), dezorientare, sindrom de dereglare dopaminergică, euforie, libido crescut
Estonian: Enesetapukatse (vt lõik 4.4), orientatsioonikadu, dopaminergilise düsregulatsiooni sündroom, eufooria, libiido tõus
Romanian: Numient prezintă o farmacocinetică proporţională cu doza atât pentru carbidopa, cât şi pentru levodopa, în întregul interval al concentraţiilor dozelor de levodopa de 95 mg până la 245 mg.
Estonian: Numient näitab annusega proportsionaalset farmakokineetikat nii karbidopa kui ka levodopa puhul levodopa annusetugevuse vahemikus 95-245 mg.
Romanian: Înghiţiţi amestecul de medicament/aliment complet şi imediat, fără a mesteca, şi nu-l păstraţi pentru a fi utilizat ulterior.
Estonian: Neelake ravimi ja toidu segu kohe ja täielikult alla, ärge närige ja ärge pange seda edaspidiseks kõrvale.
Romanian: Au fost raportate constatări neurologice, inclusiv rigiditate musculară, mişcări involuntare, stare de conştienţă alterată, modificări ale stării mintale; alte perturbări, cum ar fi disfuncţie autonomă, tahicardie, tahipnee, transpiraţie, hiper- sau hipotensiune arterială; modificări ale testelor de laborator, cum ar fi creşterea creatinfosfokinazei, mioglobinurie şi creşterea mioglobinei serice.
Estonian: Teatatud on neuroloogilistest leidudest, sh lihasjäikus, tahtmatud liigutused, muutunud teadvuseseisund, vaimse seisundi muutus; muudest häiretest, nt autonoomne düsfunktsioon, tahhükardia, tahhüpnoe, higistamine, hüper- ja hüpotensioon; laboratoorsetest leidudest, nt kreatiini fosfokinaasi tõusus, leukotsütoos, müoglobinuuria ning seerumi müoglobiinisisalduse tõus.
Romanian: Într-un studiu al unei mame cu boala Parkinson care alăpta, s-a raportat excreţia levodopa în laptele matern.
Estonian: Üht imetavat Parkinsoni tõvega ema hõlmanud uuringus teatati levodopa eritumisest inimese rinnapiima.
Romanian: Înainte să luaţi Numient, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi, aţi avut vreodată sau dezvoltaţi: atacuri de adormire subită sau vă simţiţi uneori foarte somnoros; orice formă de tulburare mintală severă, cum ar fi psihoza; sentimente de depresie, gânduri de sinucidere sau dacă observați modificări neobișnuite ale comportamentului dumneavoastră; tremur, agitație, confuzie, febră, puls rapid sau fluctuații ample ale tensiunii arteriale sau dacă observați că mușchii devin foarte rigizi sau au spasme violente.
Estonian: Pidage enne Numient võtmist nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on, on olnud või tekivad: - äkilised uinumishood või kui tunnete end aeg aeg-ajalt väga unisena - ükskõik milline raske vaimse häire vorm, nt psühhoos - masendustunne, enesetapumõtted või märkate ebatavalisi muutusi oma käitumises - värisemine, ärevus, segadusseisund, palavik, kiire pulss või suured kõikumised vererõhus või märkate, et teie lihased tõmbuvad väga jäigaks või tõmblevad tugevalt.
Romanian: Deficienţă cognitivă, stare de confuzie, halucinaţii, depresie (vezi pct. 4.5), anxietate, vise anormale, insomnie
Estonian: Kognitiivsed häired, segasusseisund, hallutsinatsioonid, depressioon (vt lõik 4.5), ärevus, ebatavalised unenäod, insomnia
Romanian: Componentele din cerneală sunt cerneală albastră SB-6018, shellac (E904), propilen glicol şi lac indigo carmin (E132)
Estonian: Tindi koostisosad on SB-6018 sinine tint, šellak (E904), propüleenglükool ja indigokarmiin (E132) lakk
Romanian: Procentul de timp tip „off"* Valoarea la intrarea în studiu, media Criteriu final de evaluare, media Diferența (IÎ 95 %)
Estonian: Algtase, keskmine Tulemusnäitaja, keskmine Vahe (95 % CI) p-väärtus
Romanian: Cu toate acestea, pot fi necesare ajutări ale dozei (vezi pct. 4.5).
Estonian: Samas võib olla vajalik annust kohandada (vt lõik 4.5).
Romanian: Medicamentele cu levodopa/carbidopa pot genera rezultate fals-pozitive ale analizei pentru corpi cetonici, în cazul în care se utilizează o bandeletă de testare pentru determinarea cetonuriei.
Estonian: Levodopa/karbidopa tooted võivad anda valepositiivseid tulemusi ketokehade osas, juhul kui ketonuuria määramiseks kasutatakse ribatesti.
Romanian: - Antagoniști ai dopaminei utilizați pentru a trata tulburările mintale, greața și vărsăturile.
Estonian: Dopamiini antagonistid, midakasutatakse psüühiliste häirete, iivelduse ja oksendamise raviks
Romanian: La pacienți trebuie menținută cea mai scăzută doză necesară pentru a obține controlul simptomelor și a reduce la minim reacțiile adverse.
Estonian: Hoidke patsiente kõige madalamal annusel, mis on vajalik sümptomaatilise kontrolli saavutamiseks ja kõrvaltoimete minimeerimiseks.
Romanian: Pacienţi cu boală Parkinson avansată
Estonian: Kaugelearenenud Parkinsoni tõvega patsiendid
Romanian: Valori crescute ale AST, ALT, LDH, bilirubinei, glicemiei, creatininei, acidului uric, valori scăzute ale hemoglobinei și hematocritului, prezența de sânge în urină
Estonian: ASAT, ALAT, LDH, bilirubiini, veresuhkru, kreatiniini, kusihappe tasemete tõus, hemoglobiini ja hematokriti väärtuste langus; veri uriinis
Romanian: Inhibitori ai COMT
Estonian: COMT inhibiitorid
Romanian: Reacții adverse observate în cadrul dezvoltării clinice a Numient
Estonian: Numient'i kliinilise väljatöötamise käigus täheldatud kõrvaltoimed
Romanian: Au existat rapoarte rare de reacţii adverse, inclusiv hipertensiune arterială şi dischinezie, rezultate din utilizarea concomitentă de antidepresive triciclice şi levodopa/carbidopa.
Estonian: Harvadel juhtudel on teatatud kõrvaltoimetest, sh hüpertensioonist ja düskineesiast, mis tulenevad tritsükliliste antidepressantide ja levodopa/karbidopa kooskasutamisest.
Romanian: Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, manitol, acid tartaric, etilceluloză, hipromeloză, amidon glicolat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, povidonă, talc, acid metacriliccopolimeri de metil metacrilat (1:1), acid metacrilic - copolimeri de metil metacrilat (1:2), trietil citrat, croscarmeloză sodică şi stearat de magneziu
Estonian: Teisteks koostisaineteks on mikrokristalliline tselluloos, mannitool, viinhape, etüültselluloos, hüpromelloos, naatriumtärklisglükolaat, naatriumlaurüülsulfaat, povidoon, talk, metakrüülhappe - metüülmetakrülaadi kopolümeer (1:1), metakrüülhappe-metüülmetakrülaadi kopolümeer (1:2), trietüültsitraat, naatriumkroskarmelloos ja magneesiumstearaat
Romanian: Levodopa/carbidopa trebuie să se administreze cu prudenţă la pacienţii cu boală cardiacă ischemică, boală cardiovasculară sau pulmonară severă, astm bronşic, boală renală, hepatică sau endocrină ori antecedente de ulcer peptic (din cauza posibilităţii de hemoragie a tractului gastro-intestinal superior) şi antecedente de convulsii.
Estonian: Levodopa/karbidopat tuleb manustada ettevaatlikult patsientidele, kellel on isheemiline südamehaigus, raskekujuline kardiovaskulaarne või kopsuhaigus, bronhiaalastma, neeru-, maksa- või endokriinsüsteemi haigus või varasem peptiline haavand (seedeelundkonna ülemise osa võimaliku verejooksu tõttu) ning varasemad krambihood.
Romanian: Levodopa concurează cu anumiţi aminoacizi pentru transport; prin urmare, mesele bogate în proteine pot afecta absorbţia levodopa.
Estonian: Levodopa konkureerib transpordi osas teatud aminohapetega, seega võivad kõrge valgusisaldusega eined levodopa imendumist kahjustada.
Romanian: - benzodiazepine, cum ar fi alprazolam, diazepam şi lorazepam, utilizate pentru tratarea anxietăţii.
Estonian: Bensodiasepiinid, nt alprasolaam, diasepaam ja lorasepaam, mida kasutatakse rahutuse ravis.
Romanian: Din motivele specificate mai sus, pacienţilor şi medicilor curanți li se recomandă să monitorizeze apariţia eventualelor melanoame frecvent şi regulat atunci când utilizează levodopa/carbidopa, în special la pacienţii cu leziuni cutanate suspecte, nediagnosticate sau antecedente de melanom.
Estonian: Ülaltoodud põhjustel peavad patsiendid ja ravimit väljakirjutavad arstid levodopa/karbidopa kasutamisel patsienti melanoomi suhtes regulaarselt kontrollima, eriti kui esineb kahtlasi diagnoosimata nahakahjustusi või varasemaid melanoomijuhte.
Romanian: Pacienţilor nu li s-a permis să ia suplimentar levodopa sau inhibitori ai catecol-O-metil transferazei (COMT).
Estonian: Patsientidel ei olnud lubatud võtta täiendavat levodopat või katekool-O-metüüli transferaasi (COMT) inhibiitoreid.
Romanian: La adulţii sănătoşi, administrarea orală de medicament pe bază de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată după o masă bogată în grăsimi şi bogată în calorii a redus Cmax a levodopa cu 21 %.
Estonian: Tervetel täiskasvanutel alandas toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi suukaudne manustamine pärast kõrge rasva- ja kalorisisaldusega einet Cmax 21 %.
Romanian: Dacă este necesară anestezia generală, capsulele de medicament levodopa/carbidopa cu eliberare modificată pot fi continuate atât timp cât pacientului i se permite să ia medicamente orale.
Estonian: Üldanesteesia vajaduse korral võib toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa ravimpreparaadi võtmist jätkata seni, kuni patsiendil on lubatud võtta suukaudseid ravimpreparaate.
Romanian: Convulsii, adormire subită (vezi pct. 4.4), trismus, sindromul picioarelor neliniştite
Estonian: Krambid, äkilised uinumishood (vt lõik 4.4), trismus, rahutute jalgade sündroom
Romanian: Numient nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Estonian: Numient'i ei ole uuritud neerukahjustusega patsientidel.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Romanian: Nu există studii privind farmacocinetica levodopa şi carbidopei atunci când sunt administrate ca Numient la copii şi adolecenţi.
Estonian: Puuduvad uuringud levodopa ja karbidopa farmakokineetika kohta Numient manustamise korral lastele.
Romanian: Atunci când pacienţii sunt comutaţi de la medicamente pe bază de levodopa/inhibitor al DDC la Numient, doza trebuie ajustată pentru a menţine un control suficient al simptomelor.
Estonian: Patsientide levodopa/DDCd inhibeerivatelt ravimpreparaatidelt Numient'ile viimisel tuleb annust kohandada, et säilitada piisav sümptomaatiline kontroll.
Romanian: Sărurile feroase pot forma chelaţi cu levodopa şi carbidopa.
Estonian: Rauasoolad võivad levodopa ja karbidopaga koos moodustada kelaate.
Romanian: Interacţiunea cu alimentele
Estonian: Koostoime toiduga
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Romanian: După doze multiple administrate la pacienţi, levodopa/carbidopa cu eliberare modificată a avut fluctuaţii reduse ale concentraţiilor plasmatice ale levodopa, cu un indice de fluctuaţie maxim-minim de 1,5 şi o acumulare minimă de levodopa.
Estonian: Pärast mitme annuse manustamist patsientidele vähendas toimeainet modifitseeritult vabastav levodopa/karbidopa levodopa plasma kontsentratsioonide taseme kõikumisi, kusjuures tipu/alamtaseme kõikumisindeks oli 1,5 ning levodopa akumuleerumine oli minimaalne.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Numient 3.
Estonian: Mida on vaja teada enne Numient'i kasutamist Ärge võtke Numient'i:
Romanian: Doza zilnică totală de levodopa ( mg) din levodopa/inhibitor al DDC/entecaponă
Estonian: Levodopa päevane koguannus (mg) levodopas/DDC inhibiitoris/entakapoonis
Romanian: Trebuie să se acţioneze cu prudenţă la interpretarea nivelurilor plasmatice şi urinare de catecolamine şi metaboliţii acestora la pacienţii care urmează terapie cu levodopa sau levodopa/carbidopa.
Estonian: Plasma ja uriini katekolamiinide ja nende metaboliitide tasemete tõlgendamisel levodopa või levodopa/karbidopa ravil olevatel patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie atunci când doza de levodopa/carbidopa este redusă sau întreruptă brusc, în special dacă pacientului i se administrează antipsihotice (vezi pct. 4.2).
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente hoolikalt jälgida, juhul kui levodopa/karbidopa annust vähendatakse järsult või ravi katkestatakse, eriti kui patsient saab antipsühhootikume (vt lõik 4.2).
Romanian: Pacienţii au continuat cu o doză stabilă de medicament anti-Parkinson concomitentă.
Estonian: Patsiendid jätkasid stabiilsete kaasnevate ravimpreparaatidega Parkinsoni tõve vastast ravi.
Romanian: Medicamentele anti-parkinsoniene concomitente au fost menținute la o doză stabilă în timpul studiului.
Estonian: Parkinsonismivastaste ravimpreparaatide annus hoiti uuringu ajal stabiilne.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Numient sisaldab
Romanian: Doza zilnică totală iniţială de Numient (levodopa, în mg)
Estonian: Algne päevane koguannus, Numient (levodopa, mg)
Romanian: ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Estonian: MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED.
Romanian: Administrarea dozelor de medicamente anti-parkinsoniene concomitente s-a menținut stabilă.
Estonian: Kaasnevate parkinsonismivastaste ravimpreparaatide annus hoiti stabiilne.
Romanian: Dozele de câteva grame pot duce la perturbări la nivelul SNC, cu o creştere a probabilităţii de perturbări cardiovasculare (de exemplu, hipotensiume arterială, tahicardie sinusală) şi probleme psihice mai severe la doze mai mari.
Estonian: Paarigrammistest annustest võivad tekkida kesknärvisüsteemi häired, kasvav kardiovaskulaarsete häirete esinemise tõenäosus (nt hüpotensioon, siinustahhükardia) ja suuremate annuste juures raskekujulisemad psühhiaatrilised probleemid.
Romanian: Medicamentele anticolinergice pot diminua efectul levodopa din cauza absorbţiei întârziate.
Estonian: Antikolinergilised ravimpreparaadid võivad imendumise aeglustumise tõttu vähendada levodopa toimet.
Romanian: Figura 1: Profilurile concentraţiei medii în timp ale concentraţiilor plasmatice ale levodopa la 22 de adulţi după administrarea unei doze orale unice de 2 capsule de Numient 195 mg levodopa/48,75 mg carbidopa
Estonian: Joonis 1: Levodopa plasmakontsentratsioonide keskmise kontsentratsiooniaja profiilid 22 täiskasvanul pärast 2 Numient 195 mg levodopa/48,75 mg karbidopa kapsli ühekordset manustamist
Romanian: Există informaţii insuficiente cu privire la efectele levodopa/carbidopa sau a metaboliţilor acestora asupra nou-născuţilor/sugarilor.
Estonian: Andmed levodopa/karbidopa või nende metaboliitide toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud.
Romanian: Astfel, funcţia renală diminuată poate avea un efect redus asupra expunerii la levodopa.
Estonian: Seega võib neerufunktsiooni kahjustus kergelt mõjutada kokkupuudet levodopaga.
Romanian: Levodopa este un precursor al dopaminei şi este administrată ca terapie de înlocuire a dopaminei în boala Parkinson.
Estonian: Levodopa on dopamiini lähteaine ning seda antakse Parkinsoni tõve korral dopamiini asendusravina.
Romanian: Tratamentul simptomatic al pacienţilor adulţi cu boala Parkinson.
Estonian: Parkinsoni tõvega täiskasvanute sümptomaatiline ravi.
Romanian: Între 400 şi 549
Estonian: 400 kuni 549
Romanian: L-dopa†: levodopa/carbidopa;
Estonian: Levodopa/karbidopa
Romanian: Analize de laborator
Estonian: Laboratoorsed uuringud
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Estonian: Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st) - Iiveldus
Romanian: Se recomandă monitorizarea pacienţilor pentru depistarea eventualei declanşări sau evoluţii a dischineziei şi pentru ajustarea dozelor de levodopa/carbidopa în consecinţă.
Estonian: Patsiente on soovitatav jälgida düskineesia tekke või arengu suhtes ning kohandada vastavalt levodopa/karbidopa annuseid.
Romanian: Celuloză microcristalină Manitol
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos
Romanian: Atunci când levodopa este administrată pe cale orală, aceasta este decarboxilată rapid la dopamină, în ţesuturile extracerebrale, astfel încât numai o mică parte din doza administrată este transportată în stare nemodificată către sistemul nervos central.
Estonian: Levodopa suukaudsel manustamisel dekarboksüleerub see ekstratserebraalsetes kudedes kiiresti dopamiiniks, nii et kesknärvisüsteemi jõuab muutumatuna vaid väike osa igast annusest.
Romanian: Farmacocinetica Numient a fost evaluată după doze unice administrate la subiecţi sănătoşi şi după doze unice şi multiple administrate la pacienţi cu boala Parkinson.
Estonian: Numient'i farmakokineetikat hinnati tervetel uuritavatel pärast ühe annuse manustamist ning Parkinsoni tõvega patsientidel ühe ja mitme annuse manustamise järel.
Romanian: Carbidopa nu trece bariera sânge-creier la doze relevante din punct de vedere clinic.
Estonian: Karbidopa ei läbi vere-aju barjääri kliiniliselt olulistes annustes.
Romanian: sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor, care poate fi observată ca sânge în fecale sau fecale de culoare închisă.
Estonian: Verejooks kõhus või soolestikus, mis võib avalduda verena väljaheites või tumenenud väljaheitena
Romanian: Vedere înceţoşată, diplopie, midriază,
Estonian: Hägune nägemine, diploopia, müdriaas
Romanian: Trebuie să se acţioneze cu prudenţă atunci când se administrează levodopa/carbidopa la pacienţi cu antecedente de infarct miocardic care au aritmii atriale, nodale sau ventriculare reziduale.
Estonian: Olge ettevaatlik, kui manustate levodopat/karbidopat patsientidele, kellel on esinenud müokardi infarkti või kellel on märke atriaalsetest, nodaalsetest või ventrikulaarsetest arütmiatest.
Romanian: Biodisponibilitatea levodopa din Numient la pacienţi a fost de aproximativ 70 % în raport cu levodopa/carbidopa cu eliberare imediată.
Estonian: Numient'ist saadava levodopa biosaadavus patsientidel oli u 70 %, võrreldes toimeainet vahetult vabastava levodopa/karbidopaga.
Romanian: În cazul dozelor comparabile, Numient rezultă într-o concentraţie maximă a levodopa (Cmax) care reprezintă 30 % din cea a levodopa/carbidopei cu eliberare imediată.
Estonian: Võrreldavates annustes annab Numient tulemuseks levodopa tippkontsentratsiooni (Cmax), mis on 30 % toimeainet vahetult vabastava levodopa/karbidopa toimest.
Romanian: Numient nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă renală.
Estonian: Numient'i ei ole uuritud maksakahjustusega patsientidel.
Romanian: Nu există date cu privire la efectele levodopa sau carbidopa asupra fertilităţii la om.
Estonian: Andmed selle levodopa või karbidopa toime kohta inimeste viljakusele puuduvad.
Romanian: Hipotensiune arterială ortostatică (vezi pct. 4.4 şi 4.9), hipertensiune arterială (vezi pct. 4.5)
Estonian: Ortostaatiline hüpotensioon (vt lõik 4.4 ja 4.9), hüpertensioon (vt lõik 4.5)
Romanian: Ca alternativă, dacă vă este dificil să înghiţiţi o capsulă, aceste medicament poate fi administrat deschizând cu grijă capsula şi presărând întregul conţinut pe o cantitate mică (de exemplu 2 linguri) de aliment moale, cum ar fi sosul de mere, iaurtul sau budinca.
Estonian: Kui teil on kapsli neelamisega raskusi, võite selle toote manustamiseks kapsli ettevaatlikult avada ning puistata kogu sisu väikese koguse (nt 2 supilusikatäit) pehme toidu peale, nt õunamoos, jogurt või puding.
Romanian: Efectul administrării concomitente a acestor capsule de levodopa/carbidopa cu eliberare modificată şi a inhibitorilor COMT, cum ar fi entacapona, nu a fost studiat.
Estonian: Selle toimeainet modifitseeritult vabastava levodopa/karbidopa kapsuleeritud toote ja COMT inhibiitorite, nt entakapooni koosmanustamise toimet ei ole uuritud.
Romanian: Se poate aştepta apariţia simptomelor acute ale supradozajului cu levodopa/inhibitor al DDC în urma suprastimulării dopaminergice.
Estonian: Dopaminergilisest ülestimulatsioonist võib oodata levodopa/DDC inhibiitori üleannustamise akuutseid sümptomeid.