FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • nenadno oteklost obraza, žrela, ustnic ali ust.
Icelandic: • skyndilegur þroti í andliti, koki, vörum eða munni.
Slovenian: Študije razmnoževanja niso pokazale znakov neželenih učinkov na plodnost pri moških ali ženskah.
Icelandic: Rannsóknir á æxlun hafa hvorki sýnt merki um neikvæð áhrif á frjósemi karla né kvenna.
Slovenian: Ne uporabite dvojnega odmerka (dveh injekcij sočasno), če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (gefa tvær inndælingar samtímis) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Slovenian: Zdravilo Rocephin vam bo običajno dal zdravnik ali medicinska sestra.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur munu yfirleitt gefa þér Rocephin.
Slovenian: + stopnja odpornosti > 50 % v najmanj eni regiji % sevi, ki proizvajajo β-laktamaze z razširjenim spektrom delovanja (ESBL), so vedno odporni
Icelandic: + Tíðni ónæmis >50% á a.m.k. einu svæði % Stofnar sem mynda ESBL eru alltaf ónæmir
Slovenian: Preobčutljivost na ceftriakson, kateri drugi cefalosporin ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir ceftríaxóni, öðrum cefalósporínlyfjum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovenian: Zdravilo Rocephin lahko vpliva na rezultate urinskih preiskav za sladkor in na krvno preiskavo, znano pod imenom Coombsov test.
Icelandic: Rocephin getur haft áhrif á niðurstöður sykurprófa í þvagi og tiltekins blóðprófs sem nefnist Coombs próf.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Rocephin Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Icelandic: Hvernig geyma á Rocephin Pakkningar og aðrar upplýsingar
Slovenian: Indikacije za novorojence 0-14 dni, za katere so potrebne posebne sheme odmerjanja:
Icelandic: Ábendingar fyrir nýbura 0-14 daga að aldri, sem krefjast sérstakrar skammtaáætlunar:
Slovenian: Na podlagi poročil iz literature ceftriakson ni združljiv z amsakrinom, vankomicinom, flukonazolom in aminoglikozidi.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr heimildum er ceftríaxón ósamrýmanlegt við amsakrín, vankómýcín, flúkónazól og amínóglýkósíða.
Slovenian: Pri ponavljajočem dajanju se povprečna najvišja koncentracija v plazmi (Cmax) poveča za 8-15 %; stanje dinamičnega ravnovesja se v večini primerov doseže v roku 48-72 ur, odvisno od načina uporabe.
Icelandic: Meðalgildi hámarksþéttni í plasma (Cmax) hækkar um 8-15% við endurtekna gjöf og jafnvægi næst yfirleitt innan 48-72 klukkustunda, mismunandi eftir íkomuleið.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na razvoj zarodka/plodu in razvoj pred porodom ali po njem (glejte tudi poglavje 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna eða óbeinna skaðlegra áhrifa á fósturvísa/fóstur né þroska fósturs fyrir og eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je treba ugotoviti, ali ima bolnik anamnezo hudih preobčutljivostnih reakcij na ceftriakson, druge cefalosporine ali druge vrste betalaktamskih učinkovin.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin á að ganga úr skugga um hvort sjúklingurinn hefur áður sýnt alvarleg ofnæmisviðbrögð við ceftríaxóni, öðrum cephalósporínum eða öðrum betalaktam-sýklalyfjum.
Slovenian: Odmerki, priporočeni v spodnjih preglednicah, so na splošno priporočeni odmerki za te indikacije.
Icelandic: Skammtar sem ráðlagðir eru í töflunni hér fyrir neðan eru þeir skammtar sem almennt eru ráðlagðir við þessum ábendingum.
Slovenian: • od 1 do 2 g enkrat na dan, odvisno od resnosti in vrste okužbe.
Icelandic: 1-2 g einu sinni á dag, fer eftir eðli og alvarleika sýkingarinnar.
Slovenian: Dolgotrajno zdravljenje
Icelandic: Langvarandi meðferð
Slovenian: V teh primerih se priporoča simptomatsko zdravljenje.
Icelandic: Í slíkum tilvikum er ráðlagt að veita meðferð samkvæmt einkennum.
Slovenian: Belgija, Luxemburg: Rocephine
Icelandic: Belgía, Lúxemborg: Rocephine
Slovenian: Ker te učinke poročajo prostovoljno iz populacije neznane velikosti, ni mogoče zanesljivo oceniti njihove pogostnosti, zato je kategorizirana kot neznana.
Icelandic: Þar sem þær eru valfrjálsar og stærð þýðisins er óþekkt er ekki hægt að leggja áreiðanlegt mat á tíðni og er hún því gefin upp sem ekki þekkt.
Slovenian: Te oborine izginejo po koncu zdravljenja s ceftriaksonom.
Icelandic: Slíkar útfellingar hverfa þegar meðferð með ceftríaxóni er hætt.
Slovenian: Poročila o driski po uporabi ceftriaksona so lahko povezana s Clostridium difficile.
Icelandic: Tilkynningar um niðurgang eftir notkun ceftríaxóns geta tengst Clostridium difficile.
Slovenian: Zdravnika ali farmacevta še zlasti obvestite, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að láta lækninn eða lyfjafræðing vita, ef þú notar:
Slovenian: Poročali so o hudih kožnih neželenih učinkih (Stevens-Johnsonov sindrom ali Lyellov sindrom/toksična epidermalna nekroliza); vendar pa pogostnost teh dogodkov ni znana (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg húðviðbrögð (Stevens Johnson heilkenni og Lyells heilkenni/drep í húðþekju), en tíðni þessara kvilla er ekki þekkt (sjá kafla 4.8).
Slovenian: • če ste pred kratkim prejeli ali pa boste prejeli zdravila, ki vsebujejo kalcij.
Icelandic: • hefur nýlega fengið eða átt að fá lyf sem innihalda kalsíum
Slovenian: Streptococcus pyogenes (skupina A) Streptococcus agalactiae (skupina B) Streptococcus pneumoniae Streptokoki skupine Viridans
Icelandic: Staphylococci kóagúlasa-neikvæðir (metísillín næmir) Streptococcus pyogenes (Flokkur A) Streptococcus agalactiae (Flokkur B) Streptococcus pneumoniae
Slovenian: Kaj je zdravilo Rocephin in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Rocephin og við hverju það er notað
Slovenian: Ceftriakson se lahko med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju, daje le, če so koristi večje od tveganj.
Icelandic: Aðeins má gefa þunguðum konum ceftríaxón, einkum á fyrsta þriðjungi meðgöngu, ef ávinningur vegur þyngra en áhætta.
Slovenian: • krvi,
Icelandic: • blóði
Slovenian: Pri večini bolnikov so bili prisotni dejavniki tveganja za zastoj žolča in za žolčno usedlino, npr. pomembno predhodno zdravljenje, huda bolezen in popolna parenteralna prehrana.
Icelandic: Flestir sjúklingarnir voru með áhættuþætti fyrir gallteppustíflu eða litla gallsteina, t.d. fyrri meiri háttar inngrip, alvarlegan sjúkdóm og heildarnæringu í æð.
Slovenian: Prehajanje je največje, kadar so možganske ovojnice vnete.
Icelandic: Gegndræpið er mest ef heilahimnan er bólgin.
Slovenian: Raztopin, ki vsebujejo ceftriakson, se ne sme mešati z drugimi zdravili ali jih dodajati drugim učinkovinam razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Icelandic: Lausnir með ceftríaxóni má ekki blanda eða bæta í önnur efni en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Slovenian: Pogosti (≥1/100 do <1/10)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100)
Slovenian: Zdravilo se daje kot kapalna infuzija (intravenska infuzija) ali kot injekcija neposredno v žilo ali mišico.
Icelandic: Hægt er að gefa lyfið sem dreypi (innrennsli) eða sem inndælingu beint í æð eða vöðva.
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla út frá fyrirliggjandi gögnum)
Slovenian: * Študije in vitro so pokazale, da lahko ceftriakson izpodrine bilirubin iz mest vezave na albumin v serumu, kar pri teh bolnikih povzroči možno tveganje za bilirubinsko encefalopatijo.
Icelandic: * In vitro rannsóknir hafa sýnt að ceftríaxón getur rutt gallrauða úr bindisetum sínum á albúmíni í sermi, sem leiðir til hugsanlegrar hættu á gallrauðaheilakvilla hjá þessum sjúklingum.
Slovenian: V posebno hudih primerih je treba razmisliti o odmerkih v zgornjem delu priporočenega razpona.
Icelandic: Í mjög alvarlegum tilvikum á að íhuga að nota skammta nær efri mörkum skammtabilsins.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Rocephin
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Rocephin
Slovenian: Če morate opraviti preiskave:
Icelandic: Ef taka á sýni hjá þér til að gera slík próf:
Slovenian: • Zdravilo Rocephin lahko vpliva na nekatere vrste krvnih preiskav za glukozo - posvetujte se z zdravnikom.
Icelandic: Rocephin getur haft áhrif á tilteknar aðferðir við mælingu glúkósa í blóði - spyrjið lækninn nánar um það.
Slovenian: Razpolovni čas ceftriaksona se pri novorojencih podaljša.
Icelandic: Helmingunartími ceftríaxóns er lengdur hjá nýburum.
Slovenian: Sence, ki jih je mogoče zamenjati za žolčne kamne, so odkrili na ultrazvoku žolčnika in so jih pogosteje opazili pri odmerkih ceftriaksona 1 g na dan ali več.
Icelandic: Skuggar sem ranglega hafa verið taldir vera gallsteinar hafa sést við ómskoðun á gallblöðru og er tíðni þess meiri við ceftríaxónskammta sem námu 1 g á dag eða stærri.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Rocephin pri novorojencih, dojenčkih in otrocih je bila dokazana za odmerke, opisane v poglavju Odmerjanje in način uporabe (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun Rocephin hjá nýburum, ungbörnum og börnum fyrir þá skammta sem lýst er í kaflanum Skammtar og lyfjagjöf (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Očistek skupnega ceftriaksona v plazmi (vezanega in nevezanega) je 10-22 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun heildar ceftríaxóns (bundins og óbundins) úr plasma er 10-22 ml/mín.
Slovenian: Veliko tveganje obarjanja pri novorojencih je posledica njihovega nizkega krvnega volumna in daljšega razpolovnega časa ceftriaksona v primerjavi z odraslimi (glejte poglavja 4.3, 4.4, in 5.2).
Icelandic: Þessi mikla hætta á útfellingu hjá nýburum er vegna lítils blóðrýmis þeirra og lengri helmingunartíma ceftríaxóns en hjá fullorðnum (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Slovenian: Odmerek je odvisen od resnosti, dovzetnosti, mesta in vrste okužbe ter od bolnikove starosti in njegovega delovanja jeter in ledvic.
Icelandic: Skammtur fer eftir alvarleika, næmi, sýkingarstað og tegund sýkingar, auk aldurs sjúklingsins og starfsemi lifrar hans og nýrna.
Slovenian: Opazili so obarjanje ceftriakson-kalcijeve soli v žolčniku, predvsem pri bolnikih, zdravljenih z odmerki, ki so bili višji od priporočenega standardnega odmerka.
Icelandic: Vart hefur orðið við útfellingu ceftríaxón-kalsíumsalts í gallblöðru, yfirleitt hjá sjúklingum sem hafa fengið stærri skammta en hefðbundinn ráðlagðan skammt.
Slovenian: 100 mg/kg (največ 4 g)
Icelandic: 100 mg/kg (að hámarki 4 g)
Slovenian: • bakterijske izlivne črpalke.
Icelandic: • útflæðisdælum í bakteríum
Slovenian: Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter je farmakokinetika ceftriaksona le minimalno spremenjena, razpolovni čas pa nekoliko podaljšan (manj kot dvakrat), tudi pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic.
Icelandic: Lyfjahvörf ceftríaxóns breytast aðeins óverulega hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi þar sem helmingunartími lengist aðeins lítillega (minna en tvöfalt), jafnvel hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Slovenian: Na splošno priporočeni odmerki so 500 mg-1 g enkrat na dan, ki se povečajo na 2 g enkrat na dan za nevrosifilis za 10-14 dni.
Icelandic: Almennt er ráðlagt að gefa 500 mg-1 g einu sinni á dag, aukið í 2 g einu sinni á dag við taugasárasótt (neurosyphilis) í 10-14 daga.
Slovenian: Razmisliti je treba o prekinitvi zdravljenja s ceftriaksonom in uvedbi ustreznega zdravljenja proti Clostridium difficile.
Icelandic: Íhuga á að hætta meðferð með ceftríaxóni og hefja sértæka meðferð við sýkingu af völdum Clostridium difficile.
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1000 bolnikov)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum)
Slovenian: Če izpustite injekcijo, jo morate prejeti takoj, ko je mogoče.
Icelandic: Ef þú færð ekki skammt á tilsettum tíma átt þú að fá hann eins fljótt og kostur er.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica]
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Slovenian: • lažno pozitivni rezultati Coombsovega testa (preiskava za nekatere težave s krvjo),
Icelandic: Falskar jákvæðar niðurstöður í Coombs prófi (blóðpróf).
Slovenian: Če dobite večji odmerek zdravila Rocephin, kot bi smeli Če boste nenamerno prejeli večji odmerek od predpisanega, se takoj posvetujte z zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þér er gefinn stærri skammtur en þú átt að fá fyrir slysni skaltu hafa samband við lækni þinn eða næsta sjúkrahús tafarlaust.
Slovenian: £ Vsi na meticilin odporni stafilokoki so odporni na ceftriakson.
Icelandic: Allir metísillín ónæmir staphýlókokkar eru ónæmir gegn ceftríaxóni.
Slovenian: • 20-50 mg zdravila Rocephin za vsak kg telesne mase otroka enkrat na dan, odvisno od resnosti in vrste okužbe.
Icelandic: 20-50 mg af Rocephin fyrir hvert kg sem barnið vegur, einu sinni á dag, fer eftir alvarleika og eðli sýkingarinnar.
Slovenian: Sočasna uporaba s peroralnimi antikoagulanti lahko poveča učinek nasproten vitaminu K in tveganje za krvavitev.
Icelandic: Notkun lyfsins samtímis segavarnarlyfjum til inntöku getur aukið áhrif þeirra gegn virkni K-vítamíns og blæðingarhættu.
Slovenian: Študije na živalih dokazujejo, da so visoki odmerki ceftriakson-kalcijeve soli povzročili nastanek konkrementov in oborin v žolčniku psov in opic, ki pa so se izkazale za reverzibilne.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt að stórir skammtar af ceftríaxón-kalsíumsalti valda myndun steina og útfellinga í gallblöðru hjá hundum og öpum, sem sýnt hefur verið að gangi til baka.
Slovenian: Poročali so, da so povprečne največje koncentracije ceftriaksona v cerebrospinalni tekočini pri bolnikih z bakterijskim meningitisom znašale do 25 % ravni v plazmi v primerjavi z 2 % ravni v plazmi pri bolnikih brez vnetih možganskih ovojnic.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að meðalgildi hámarksþéttni ceftríaxóns í heila- og mænuvökva hjá sjúklingum með bakteríuheilahimnubólgu sé allt að 25% af þéttni í plasma, en til samanburðar er meðalgildið 2% af þéttni í plasma ef heilahimnan er ekki bólgin.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Ne mešajte z raztopinami, ki vsebujejo kalcij.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Má ekki blanda við lausnir sem innihalda kalsíum.
Slovenian: Če se meni, da je uporaba ceftriaksona potrebna pri bolnikih, ki potrebujejo stalno prehranjevanje, se lahko raztopine TPN in ceftriakson dajeta sočasno, vendar skozi različne linije za infundiranje na različnih mestih.
Icelandic: Ef nauðsynlegt þykir að nota ceftríaxón hjá sjúklingum sem þurfa sídreypi með heildarnæringarlausnum má gefa þær lausnir og ceftríaxón samtímis, en í mismunandi innrennslisslöngum og á mismunandi innrennslisstöðum.
Slovenian: Medsebojno delovanje z zdravili, ki vsebujejo kalcij
Icelandic: Milliverkun við lyf sem innihalda kalsíum
Slovenian: Zdravilo Rocephin lahko povzroči tudi lažno pozitivne rezultate testa za galaktozemijo (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Rocephin getur einnig valdið fölskum jákvæðum niðurstöðum á prófi fyrir galaktósa í blóði (sjá kafla 4.8).
Slovenian: Redko so poročali o hudih in v nekaterih primerih smrtnih neželenih učinkih pri nedonošenih in donošenih novorojencih (starih < 28 dni), ki so bili zdravljeni z intravenskim ceftriaksonom in kalcijem.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um mjög sjaldgæfar, alvarlegar, stundum banvænar aukaverkanir hjá fyrirburum og fullburða nýburum (< 28 daga) sem hafa fengið meðferð í bláæð með ceftríaxóni og kalsíum.
Slovenian: Ta učinek je običajno asimptomatski, vendar lahko oborine v redkih primerih spremljajo klinični simptomi, kot so bolečine, navzea in bruhanje.
Icelandic: Þessi verkun er venjulega án einkenna, en í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa fylgt útfellingunum klínísk einkenni, svo sem verkur, ógleði og uppköst.
Slovenian: Priporočeno trajanje zdravljenja se razlikuje; upoštevati je treba nacionalne ali lokalne smernice.
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er breytileg og á að taka tillit til gildandi leiðbeininga á landsvísu eða á hverju svæði.
Slovenian: Indikacije za odrasle in otroke, stare več kot 12 let (≥ 50 kg), za katere so potrebne posebne sheme odmerjanja:
Icelandic: Ábendingar fyrir fullorðna og börn eldri en 12 ára (≥50 kg) sem krefjast sérstakrar skammtaáætlunar:
Slovenian: Nelinearnost je posledica zasičenja vezave na beljakovine v plazmi, zato je prisotna pri skupnem ceftriaksonu v plazmi, ne pa tudi pri prostem (nevezanem) ceftriaksonu.
Icelandic: Ólínuleg lyfjahvörf stafa af mettun bindingar við prótein í plasma og þeirra verður því vart fyrir heildarmagn ceftríaxóns í plasma en ekki fyrir magn frjáls (óbundins) ceftríaxóns.
Slovenian: Med razpoložljivimi znanstvenimi podatki ni poročil o potrjenih intravaskularnih oborinah pri drugih bolnikih, razen pri novorojencih, zdravljenih s ceftriaksonom in raztopinami, ki vsebujejo kalcij, ali drugimi zdravili, ki vsebujejo kalcij.
Icelandic: Í fyrirliggjandi gögnum eru engar tilkynningar um staðfesta útfellingu í æðum sjúklinga, annarra en nýbura, sem fengið höfðu ceftríaxón og lausnir sem innihéldu kalsíum eða önnur lyf sem innihéldu kalsíum.
Slovenian: Zato se ceftriaksona in raztopin, ki vsebujejo kalcij, ne sme mešati ali dajati sočasno (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 6.2).
Icelandic: Ceftríaxóni og lausnum með kalsíum má því hvorki blanda saman né gefa samhliða (sjá kafla 4.3, 4.4 og 6.2).
Slovenian: Intramuskularne injekcije je treba injicirati v glavnino razmeroma velike mišice; na eno mesto se ne sme injicirati več kot 1 g zdravila.
Icelandic: Inndælingu í vöðva á að gefa vel innan ytri marka tiltölulega stórra vöðva og ekki á að gefa meira en 1 g á hverjum stað.
Slovenian: Pri novorojencih je treba intravenske odmerke dajati v času 60 minut, da se zmanjša možno tveganje za nastanek bilirubinske encefalopatije (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Icelandic: Hjá nýburum á að gefa skammta í bláæð á 60 mínútum til að draga úr hættu á gallrauðaheilakvilla (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Slovenian: Le v primerih preterminalne ledvične odpovedi (očistek kreatinina < 10 ml/min) odmerek ceftriaksona ne sme preseči 2 g na dan.
Icelandic: Eingöngu hjá sjúklingum með nýrnabilun sem nálgast lokastig (preterminal renal failure) (kreatínín úthreinsun < 10 ml/mín) á daglegur skammtur af ceftríaxóni ekki að vera stærri en 2 g.
Slovenian: • če ste imeli nenadno ali hudo alergijsko reakcijo na penicilin ali podobne antibiotike (kot so cefalosporini, karbapenemi ali monobaktami).
Icelandic: þú hefur áður fundið fyrir skyndilegum eða alvarlegum ofnæmisviðbrögðum við penicillíni eða svipuðum sýklalyfjum (t.d. cefalósporínlyfjum, carbapenem- eða mónóbaktam sýklalyfjum).
Slovenian: Če se pri bolniku med zdravljenjem s ceftriaksonom razvije anemija, je treba razmisliti o diagnozi anemije, povezane s cefalosporinom, in prenehati z uporabo ceftriaksona, dokler se ne ugotovi vzroka.
Icelandic: Ef sjúklingur þróar með sér blóðleysi meðan á meðferð með ceftríaxóni stendur, á að hafa í huga greiningu á cefalósporíntengdu blóðleysi og stöðva meðferð með cefrítríaxóni þar til búið er að komast að orsök sjúkdómsins.
Slovenian: • če ste alergični na ceftriakson ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Icelandic: um er að ræða ofnæmi fyrir ceftríaxóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Slovenian: Kaj je zdravilo Rocephin in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Rocephin Kako se daje zdravilo Rocephin Možni neželeni učinki
Icelandic: Upplýsingar um Rocephin og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Rocephin Hvernig nota á Rocephin
Slovenian: • nenormalni rezultati testa delovanja ledvic (zvišan kreatinin v krvi)
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður prófa á nýrnastarfsemi (aukið kreatínín í blóði).
Slovenian: Največja koncentracija v plazmi po enem intramuskularnem odmerku 1 g je približno 81 mg/l in je dosežena v 2-3 urah po dajanju.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma eftir inndælingu staks 1 g skammts í vöðva er u.þ.b. 81 mg/l og næst 2-3 klukkustundum eftir gjöf lyfsins.
Slovenian: • Znaki lahko vključujejo hud izpuščaj, ki se razvije hitro, z mehurji ali luščenjem kože in možnimi mehurji v ustih.
Icelandic: útbrot sem versna hratt, með blöðrum eða flögnun húðar og hugsanlega blöðrum í munni.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE [Izpolni država članica]
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Slovenian: Med zdravljenjem s ceftriaksonom se lahko pojavijo neželeni učinki (npr. omotica), ki lahko vplivajo na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji (glejte poglavje 4.8).
Icelandic: Við meðferð með ceftríaxóni geta komið fram aukaverkanir (t.d. sundl) sem geta haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4.8).
Slovenian: • Največji dnevni odmerek ne sme preseči 50 mg za vsak kg telesne mase otroka.
Icelandic: Ekki má gefa stærri skammta en 50 mg fyrir hvert kg sem barnið vegur.
Slovenian: Ceftriakson zavira sintezo celične stene bakterij po vezavi na penicilin-vezavne beljakovine (PBP, penicillin binding proteins).
Icelandic: Ceftríaxón hamlar myndun bakteríuveggjar eftir að hafa bundist penicillínbindandi próteinum (PBP).
Slovenian: Obarjanje je običajno po ukinitvi uporabe ceftriaksona reverzibilno (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Útfelling gengur yfirleitt til baka þegar hætt er að nota ceftríaxón (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Ta dogodek je lahko simptomatski ali asimptomatski, povzroči lahko ledvično insuficienco in anurijo, in je po prekinitvi uporabe ceftriaksona reverzibilen (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Ástandið getur verið með eða án einkenna og getur leitt til skertrar nýrnastarfsemi og þvagþurrðar, en gengur til baka þegar meðferð með ceftríaxóni er hætt (sjá kafla 4.4).
Slovenian: • 50-80 mg zdravila Rocephin za vsak kg telesne mase otroka enkrat na dan, odvisno od resnosti in vrste okužbe.
Icelandic: 50-80 mg af Rocephin fyrir hvert kg sem barnið vegur, einu sinni á dag, fer eftir alvarleika og eðli sýkingarinnar.
Slovenian: 1 g prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Belgija, Francija, Luxemburg: Rocephine Danska, Finska, Islandija, Švedska: Rocephalin Nemčija, Grčija, Madžarska, Irska, Nizozemska, Portugalska: Rocephin Italija: Rocefin
Icelandic: Belgía, Frakkland, Lúxemborg: Rocephine Danmörk, Finnland, Ísland, Svíþjóð: Rocephalin Þýskaland, Grikkland, Ungverjaland, Írland, Holland, Portúgal:
Slovenian: Na splošno priporočeni odmerek je 50 mg/kg enkrat na dan za 10-14 dni.
Icelandic: Almennt er ráðlagt að gefa 50 mg/kg einu sinni á dag í 10-14 daga.
Slovenian: Ne mešajte z raztopinami, ki vsebujejo kalcij, vključno s Hartmannovo ali Ringerjevo raztopino in raztopino za popolno parenteralno prehrano.
Icelandic: Má ekki blanda við lausnir sem innihalda kalsíum þ.m.t. Hartmanns lausn, Ringers lausn og heildarnæringarlausn til gjafar í æð (Total Parenteral Nutrition).
Slovenian: • Nenadno oteklost rok, stopal in gležnjev.
Icelandic: • skyndilegur þroti á höndum, fótum og ökklum.
Slovenian: Tako kot velja pri drugih beta-laktamih, farmakokinetični-farmakodinamični indeks, ki kaže najboljšo korelacijo z učinkovitostjo in vivo, predstavlja odstotek intervala odmerjanja, v katerem ostane nevezana koncentracija nad minimalno inhibitorno koncentracijo (MIC, minimum inhibitory concentration) ceftriaksona za posamezne ciljne vrste (tj. %T > MIC).
Icelandic: Eins og við á um önnur betalaktamsýklalyf, er sú lyfjahvarfa- eða lyfhrifabreyta sem sýnir mesta fylgni við áhrif in vivo sá hundraðshluti skammtabilsins þar sem þéttni óbundins lyfs helst yfir lágmarksheftistyrk (MIC) ceftríaxóns fyrir mismunandi marktegundir (þ.e. %T > MIC).
Slovenian: Znaki vključujejo nenadno oteklost žrela ali obraza, ki lahko povzroči težave z dihanjem ali požiranjem, nenadno oteklost rok, stopal in gležnjev, ter hiter razvoj hudega izpuščaja.
Icelandic: Ummerki um slíkt geta verið skyndilegur þroti í hálsi eða andliti, sem getur valdið öndunar- eða kyngingarerfiðleikum, skyndilegur þroti á höndum, fótum og ökklum eða alvarleg útbrot sem versna hratt