FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/18/1330/001 (1 pre-filled pen) EU/1/18/1330/002 (3 pre-filled pens) EU/1/18/1330/005 (2 pre-filled pens)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/18/1330/001 (1 áfylltur lyfjapenni) EU/1/18/1330/002 (3 áfylltir lyfjapennar) EU/1/18/1330/005 (2 áfylltir lyfjapennar)
English: It is okay to see a drop of liquid on the tip of the needle.
Icelandic: Það er allt í lagi þó dropi af vökva sé á nálaroddinum.
English: Sixty-four percent of the patients had acute headache medication overuse at baseline.
Icelandic: 64 % sjúklinganna höfðu ofnotað lyf við bráðum höfuðverk við upphaf rannsóknar.
English: Serious hypersensitivity
Icelandic: Alvarlegt ofnæmi
English: • Keep holding the clear base firmly against your skin.
Icelandic: Haltu gagnsæja hlutanum áfram þétt upp við húðina.
English: Anaphylaxis Angioedema
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
English: Dispose of the syringe
Icelandic: Taktu sprautuna úr kæli
English: Non-clinical data revealed no special hazards for humans based on repeat-dose toxicity studies conducted in rats and cynomolgus monkeys and safety pharmacology evaluations conducted in cynomolgus monkeys at exposures approximately 10 to 80 times higher than clinical exposures in patients receiving 240 mg.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli rannsókna á eiturverkunum eftir endurtekna skammta sem gerðar voru á rottum og cynomolgus-öpum, og samkvæmt mati á lyfjafræðilegu
English: Emgality contains sodium
Icelandic: Emgality inniheldur natríum
English: In patients failing two or more prophylactic treatments, the treatment difference was -2.64 days (p < 0.001) between 120 mg and placebo and -3.04 days (p < 0.001) between 240 mg and placebo.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem tvær eða fleiri fyrirbyggjandi meðferðir höfðu brugðist var meðferðarmunurinn2,64 dagar (p < 0,001) á milli 120 mg og lyfleysu og -3,04 dagar (p < 0,001) á milli 240 mg og lyfleysu.
English: For the MIDAS, higher scores indicate more disability.
Icelandic: Hins vegar þýða hærri stig á MIDASspurningalistanum meiri fötlun.
English: Patients treated with galcanezumab had greater response rates and greater reductions in the number of monthly MHDs that acute medication was taken compared with placebo-treated patients.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með galcanezúmabi var svörunartíðni betri og fækkun mánaðarlegra mígrenishöfuðverkjadaga sem bráðalyf voru notuð meiri en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
English: Syringe Body with Medicine
Icelandic: Sprautubolur sem inniheldur lyfið
English: More patients treated with galcanezumab achieved clinically significant levels of improvement in functioning (responder rate based on MSQ Role Function Restrictive domain) compared with those treated with placebo.
Icelandic: Fleiri sjúklingar í meðferð með galcanezúmabi náðu klínískt marktækri virkniaukningu (svörunartíðni er byggð á hlutanum um takmarkandi virkni í hlutverki á MSQ-listanum) samanborið við þá sem fengu lyfleysu.
English: eNot adjusted for multiple comparisons.
Icelandic: eEkki aðlagað með tilliti til margfalds samanburðar.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): - Hives (raised itchy areas of skin)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
English: A signal for hypersensitivity reactions, based on cases reported from post-marketing spontaneous data sources was reviewed by the MAH in the PSUR.
Icelandic: Í PSUR-skýrslunni fór markaðsleyfishafi yfir merki um ofnæmisviðbrögð, sem byggðust á tilvikum sem tilkynnt höfðu verið eftir markaðssetningu lyfsins.
English: BATCH NUMBER
Icelandic: Brotthvarf einstofna
English: If you stop using Emgality
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Emgality
English: In patients failing two or more prophylactic treatments, the treatment difference was4.48 days (p < 0.001) between 120 mg and placebo and -1.86 days (p < 0.01) between 240 mg and placebo.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem tvær eða fleiri fyrirbyggjandi meðferðir höfðu brugðist var meðferðarmunurinn -4,48 dagar (p < 0,001) á milli 120 mg og lyfleysu og1,86 dagar (p < 0,01) á milli 240 mg og lyfleysu.
English: With 12 months of treatment, up to 12.5 % of galcanezumab-treated patients developed anti-drug antibodies, most of which were of low titre and tested positive for neutralising activity in vitro.
Icelandic: Í 12 mánaða meðferð mynduðu allt að 12,5 % sjúklinga sem fengu meðferð með galcanezúmabi mótefni gegn lyfinu.
English: EU/1/18/1330/001 EU/1/18/1330/002 EU/1/18/1330/005
Icelandic: EU/1/18/1330/005
English: A. Do not remove the base cap.
Icelandic: SVAR Ekki fjarlægja lokið.
English: Otherwise, you may give or get an infection.
Icelandic: Það getur valdið því að þú eða aðrir fái sýkingu.
English: Based on a population PK analysis, the apparent volume of distribution of galcanezumab was 7.3 L. Biotransformation
Icelandic: Byggt á þýðisgreiningum á lyfjahvörfum var dreifingarrúmmál galcanezúmabs metið 7,3 l.
English: • the medicine is cloudy, is discolored, or has small particles
Icelandic: lyfið er skýjað, mislitt eða litlar agnir sjást í því
English: • You may inject the medicine into your stomach area (abdomen) or thigh.
Icelandic: Þú getur dælt lyfinu í maga (kvið) eða læri.
English: 2 Insert
Icelandic: 2 Stingdu inn
English: Additionally, in month 1, patients treated with galcanezumab (loading dose of 240 mg) demonstrated significantly fewer weekly MHDs compared with placebo-treated patients, at week 1 and each subsequent week.
Icelandic: Að auki voru sjúklingar í meðferð með galcanezúmabi (hleðsluskammtur 240 mg) með marktækt færri vikulega mígrenishöfuðverkjadaga í viku 1 og hverri viku eftir það í mánuði 1, samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
English: Compared with placebo-treated patients, patients treated with galcanezumab 120 mg or 240 mg had significantly greater mean decreases from baseline in the number of monthly MHDs at month 1 and at all subsequent months up to month 6 (see Figure 1).
Icelandic: Í samanburði við sjúklinga sem fengu lyfleysu var meðalfækkun mánaðarlegra mígrenishöfuðverkjadaga frá upphafsgildi marktækt meiri hjá þeim sem fengu galcanezúmab 120 mg eða 240 mg í mánuði 1 og öllum mánuðum eftir það, upp að mánuði 6 (sjá mynd 1).
English: Other medicines and Emgality
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Emgality
English: MHD with Acute Medication Use Baseline Mean Change Treatment Difference
Icelandic: MHD með notkun bráðalyfs Upphafsgildi
English: In patients who failed one or more prophylactic treatments for efficacy reasons, the treatment difference for the reduction of mean monthly MHDs observed between galcanezumab 120 mg and placebo was -3.54 days (p < 0.001) and between galcanezumab 240 mg and placebo -1.37 days (p < 0.05).
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem ein eða fleiri fyrirbyggjandi meðferðir höfðu brugðist kom fram meðferðarmunur hvað varðar fækkun á meðaltali mígrenishöfuðverkjadaga í mánuði og var munurinn milli galcanezúmabs 120 mg og lyfleysu -3,54 dagar (p < 0,001) og -1,37 dagar (p < 0,05) á milli galcanezúmabs 240 mg og lyfleysu.
English: It is important not to try to inject yourself until you have been trained by your doctor or nurse.
Icelandic: Mikilvægt er að fá þjálfun hjá lækni eða hjúkrunarfræðingi áður en þú byrjar að sprauta þig sjálf(ur).
English: Q. What if there is a drop of liquid on the tip of the needle when I remove the base cap?
Icelandic: SPURNING Hvað ef dropi af vökva er á nálaroddinum þegar ég tek lokið af?
English: • Ask your doctor, pharmacist or nurse about how to dispose of medicines you no longer use.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
English: Cardiovascular risk
Icelandic: Hætta á hjarta- og æðasjúkdómum
English: No pharmacokinetic drug interactions are expected based on the characteristics of galcanezumab.
Icelandic: Ekki er búist við neinum lyfjahvarfamilliverkunum með hliðsjóna af eiginleikum galcanezúmabs.
English: Before You Get Started
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
English: Compared with placebo-treated patients, patients treated with galcanezumab 120 mg or 240 mg had significantly greater mean decreases from baseline in the number of monthly MHDs at at the first month and at all subsequent months up to month 3 (see Figure 2).
Icelandic: Í samanburði við sjúklinga sem fengu lyfleysu var meðalfækkun mánaðarlegra mígrenishöfuðverkjadaga frá upphafsgildi marktækt meiri hjá þeim sem fengu galcanezúmab 120 mg eða 240 mg í mánuði 1 og öllum mánuðum eftir það, upp að mánuði 3 (sjá mynd 2).
English: Galcanezumab-treated patients had a greater improvement in functioning (as measured by the MSQ Role Function-Restrictive domain score) compared with placebo-treated patients, beginning at month 1.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með galcanezúmabi varð meiri bæting á virkni (samkvæmt stigum í hlutanum um takmarkandi virkni í hlutverki á MSQ-listanum) en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu, frá og með mánuði 1.
English: Emgality may be stored unrefrigerated for a single period up to 7 days when stored at temperatures up to 30 °C.
Icelandic: Emgality má geyma utan kælis í eitt tímabil sem er allt að 7 dagar við hitastig upp að 30 °C.
English: dNot statistically significant after adjustment for multiple comparisons.
Icelandic: dEkki tölfræðilega marktækt eftir aðlögun með tilliti til margfalds samanburðar.
English: At Gestational Day 29, in rabbit embryo-foetal development toxicity study skull anomaly was found in one male foetus from mother treated with galcanezumab at an exposure approximately 33 times the human exposure at 240 mg.
Icelandic: Í rannsókninni á eituráhrifum á þroska hjá fósturvísum/fóstrum hjá kanínum sást afbrigðileg höfuðkúpa á 29. degi meðgöngu hjá einu karlkyns fóstri móður sem fengið hafði galcanezúmab, við útsetningu sem nam u.þ.b.
English: Ask your doctor, nurse or pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækni, hjúkrunarfræðingi eða lyfjafræðingi um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
English: Read the full Package Leaflet for Emgality inside this box to learn more about your medicine.
Icelandic: Til að fræðast betur um lyfið skaltu lesa allan fylgiseðilinn með Emgality sem er í þessari öskju.
English: Take the syringe from the refrigerator
Icelandic: Taktu lyfjapennann úr kæli
English: While urticaria is uncommon, serious cases of urticaria have been reported in galcanezumab clinical studies.
Icelandic: Þó svo að ofsakláði sé sjaldgæfur hefur verið greint frá alvarlegum tilvikum ofsakláða í klínískum rannsóknum með galcanezúmabi.
English: Both galcanezumab 120 mg and 240 mg treatment groups demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvements from baseline compared to placebo on mean change in MHD (see Table 3).
Icelandic: Fyrir báða meðferðarhópana, sem fengu 120 mg og 240 mg af galcanezúmabi, var sýnt fram á tölfræðilega marktækan og klínískt mikilvægan bata frá upphafi rannsóknarinnar, borið saman við hópinn sem fékk lyfleysu, varðandi meðalbreytingu á fjölda mígrenishöfuðverkjadaga (sjá töflu 3).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - ÁFYLLT SPRAUTA
English: The pre-filled syringe is for total use only.
Icelandic: Áfyllta sprautan er eingöngu til notkunar í eitt skipti.
English: The instructions for using the syringe included with the Package Leaflet, must be followed carefully.
Icelandic: Fylgja þarf vandlega notkunarleiðbeiningum fyrir lyfjapennann sem eru í fylgiseðli.
English: EU/1/18/1330/003 EU/1/18/1330/004 EU/1/18/1330/006
Icelandic: EU/1/18/1330/006
English: NN:
Icelandic: Tel:
English: Bottom/ Needle end
Icelandic: Neðsti hluti/nálarendi
English: Both galcanezumab 120 mg and 240 mg treatment groups demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvements from baseline compared to placebo on mean change in MHD (see Table 2).
Icelandic: Fyrir báða meðferðarhópana, sem fengu 120 mg og 240 mg af galcanezúmabi, var sýnt fram á tölfræðilega marktækan og klínískt mikilvægan bata frá upphafi rannsóknarinnar, borið saman við hópinn sem fékk lyfleysu, varðandi meðalbreytingu á fjölda mígrenishöfuðverkjadaga (sjá töflu 2).
English: Needle Cap
Icelandic: HEITI LYFS
English: 1 Uncap
Icelandic: 1 áfyllt sprauta
English: SN:
Icelandic: Τηλ:
English: Do not rub the injection site.
Icelandic: Ekki hrista sprautuna.
English: Galcanezumab
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna eiturverkana á æxlun (sjá kafla 5.3).
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Vertigo (a feeling of dizziness or “spinning”) - Constipation - Itching - Rash
Icelandic: - Svimi (sundltilfinning eða tilfinning um að „allt hringsnúist“)
English: Scoring ranges from 0 to 100, with higher scores indicating less impairment , that is, patients experience fewer restrictions on the performance of day-to-day activities.
Icelandic: Stigagjöf er á bilinu 0 til 100 og eftir því sem stigin eru hærri eru áhrifin minni, þ.e.
English: Parts of the Emgality pen
Icelandic: Hlutar Emgality-lyfjapennans
English: Serious hypersensitivity reactions including cases of anaphylaxis, angioedema and urticaria have been reported.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg ofnæmisviðbrögð, þ.m.t. bráðaofnæmi, ofsabjúg og ofsakláða.
English: • Press and hold the teal injection button; you will hear a loud click.
Icelandic: Ýttu á blágræna inndælingarhnappinn og haltu honum inni þar til þú heyrir háan smell.
English: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled syringe galcanezumab
Icelandic: Emgality 120 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu galcanezúmab
English: MIDAS Total Score N
Icelandic: PC SN NN
English: A. Do not touch the needle or replace the base cap. Store in a safe place to avoid an accidental needlestick.
Icelandic: Geymdu pennann á öruggum stað til að forðast að stinga þig á nálinni í ógáti.
English: Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 120 mg af galcanezúmabi í 1 ml.
English: Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver áfyllt sprauta inniheldur 120 mg af galcanezúmabi
English: Comprehensive instructions for administration are given in the Package Leaflet.
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um lyfjagjöf eru í fylgiseðlinum.
English: Chronic Migraine
Icelandic: Verkur á stungustað
English: Placebo
Icelandic: Phadisco
English: Each pre-filled syringe contains 120 mg of galcanezumab in 1 mL solution.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 120 mg af galcanezúmabi í 1 ml lausn.
English: In this patients, the treatment difference observed between galcanezumab 120 mg and placebo and between galcanezumab 240 mg and placebo for the reduction of MHDs in these patients was respectively2.53 days (p < 0.001) and -2.26 days (p < 0.001).
Icelandic: Meðferðarmunurinn sem kom fram í tengslum við fækkun mígrenishöfuðverkjadaga hjá þessum sjúklingum var -2,53 dagar (p < 0,001) á milli galcanezúmabs 120 mg og lyfleysu annars vegar og2,26 dagar (p < 0,001) á milli galcanezúmabs 240 mg og lyfleysu hins vegar.
English: • Place and hold the clear base flat and firmly against your skin.
Icelandic: Settu gagnsæja hlutann flatan á húðina og haltu honum þétt að henni.
English: CI95 %
Icelandic: Meðferðarmunur 95% öryggismörk
English: Top
Icelandic: Lok
English: The 120 mg dose was associated with a statistically significant reduction in disability over placebo.
Icelandic: 120 mg skammtur af galcanezúmabi tengdist tölfræðilega marktækri minnkun fötlunar umfram það sem sást hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
English: REGAIN - Chronic Migraine Emgality
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Emgality
English: Based on a population PK analysis, bilirubin concentration or Cockcroft-Gault creatinine clearance (range: 24 to 308 mL/min) did not significantly influence the apparent clearance of galcanezumab.
Icelandic: 24 til 308 ml/mín.) ekki marktæk áhrif á úthreinsun galcanezúmabs.
English: Press a cotton ball or gauze over the injection site.
Icelandic: Þrýstu á stungustaðinn með bómullarhnoðra eða grisju.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - Injection site pain - Injection site reactions (e.g. red skin, itching, bruising, swelling)
Icelandic: - Viðbrögð á stungustað (t.d. roði í húð, kláði, marblettir, bólga)
English: Click
Icelandic: Dreifing
English: Thumb Pad
Icelandic: Flötur fyrir þumalfingur
English: PC:
Icelandic: S.p.A. Tel:
English: Stop using Emgality and tell your doctor or seek medical help immediately if you notice any signs of a serious allergic reaction.
Icelandic: Ef vart verður við einhver einkenni alvarlegra ofnæmisviðbragða á að hætta notkun Emgality og láta lækninn vita eða leita læknisaðstoðar tafarlaust.
English: Patient-reported Outcome Measuresb MSQ Role Function-Restrictive Domain N Baseline Mean Change Treatment Difference
Icelandic: Þeir sem sýndu svörun við þáttum MSQlistans fyrir takmörkun á virkni í hlutverki N
English: • Each syringe is for ONE-TIME USE ONLY.
Icelandic: Hver lyfjapenni er EINGÖNGU EINNOTA.
English: Galcanezumab is to be injected subcutaneously in the abdomen, thigh, back of the upper arm, or in the gluteal region.
Icelandic: Galcanezúmab á að gefa undir húð á kvið, læri, aftanverðum upphandlegg eða í rasskinn.
English: Abdomen
Icelandic: LOTUNÚMER
English: Emgality 120 mg solution for injection in pre-filled syringe
Icelandic: HEITI LYFS Emgality 120 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu
English: MSQ Role Function Restrictive Domain Responders
Icelandic: Þættir MSQ-listans fyrir takmörkun á virkni í hlutverki N Upphafsgildi
English: Your doctor will check whether Glidipion is working 3 to 6 months after you start taking it.
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort Glidipion er að virka 3 til 6 mánuðum eftir að þú byrjar að taka það.
English: Use in children under 18 years is not recommended.
Icelandic: Notkun hjá börnum yngri en 18 ára er ekki ráðlögð.
English: These measures will help to protect the environment.
Icelandic: Markmkiðið er að vernda umhverfið.
English: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland
Icelandic: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Ísland
English: Latvija UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
Icelandic: UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
English: Your doctor will tell you the dose to take.
Icelandic: Læknirinn þinn mun segjahvaða skammt þú átt að taka.
English: Glidipion should be used every day to work properly.
Icelandic: Glidipion skal nota á hverjum degi til þess að það verki á réttan hátt.
English: Talk to your doctor before you start to take this medicine: - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems and in particular if you are over 75 years old.
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en þú byrjar að taka lyfið - ef þú safnar vökva eða ert með vandamál vegna hjartabilunar, einkum ef þú ert eldri en 75 ára.
English: Glidipion with food and drink
Icelandic: Notkun Glidipion með mat eða drykk
English: You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Glidipion.
Icelandic: Venjulega geturðu haldið áfram að taka önnur lyf á meðan þú færð meðferð með Glidipion.
English: BLB 016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000
Icelandic: Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000
English: Glidipion has no or negligible effect on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Glidipion hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
English: Postmarketing, bone fractures have been reported in both male and female patients (see section 4.4).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá beinbrotum bæði hjá karlkyns og kvenkyns sjúklingum (sjá kafla 4.4).
English: For the 14, 28, 56, 84 and 98 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of Glidipion by referring to the calendar printed on the blister.
Icelandic: Á pakkningastærðum fyrir 14, 28, 56, 84 og 98 töflur geturðu athugað daginn sem þú tókst síðast töflu af Glidipion með því að skoða dagatalið sem prentað er á þynnuna.
English: If you take anti-inflammatory medicines which can also cause fluid retention and swelling, you must also tell your doctor.
Icelandic: - Ef þú tekur bólgueyðandi lyf sem geta einnig valdið vökvasöfnun og þrota, verður þú að láta lækninn vita.
English: If you take Glidipion with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Icelandic: Ef þú tekur Glidipion samhliða öðrum lyfjum við sykursýki eru meiri líkur á að blóðsykurinn falli niður fyrir eðlileg mörk (blóðsykurslækkun).
English: Before you start taking Glidipion you will have a blood sample taken to check your liver function.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka Glidipion verður tekin blóðprufa til að kanna lifrarstarfsemi hjá þér.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi upplýsingum) - hækkun lifrarensíma - ofnæmisviðbrögð
English: Do not use Glidipion after the expiry date which is stated on the carton and the blister pack after the word “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota Glidipion eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
English: When Glidipion is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Icelandic: Þegar Glidipion er tekið með öðru lyfi við sykursýki (svo sem insúlín, chlorpropamíð, glibenclamíð, gliclazíð, tolbutamíð) segir læknirinn þér hvort þú þurfir að minnka skammtinn.
English: What Glidipion is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Glidipion og við hverju það er notað
English: At two years, glycaemic control (defined as HbA1c < 8.0%) was sustained in 69% of patients treated with pioglitazone, compared with 50% of patients on gliclazide.
Icelandic: Eftir tvö ár var stjórnun blóðsykurs (skilgreint sem HbA1c < 8,0%) viðhaldið hjá 69% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með pioglitazóni samanborið við 50% sjúklinga á gliclazidi.
English: OTHER (FOR CALENDARISED PACKS SIZES OF 14, 28, 56, 84 AND 98 TABLETS ONLY)
Icelandic: ANNAÐ (FYRIR DAGATALSPAKKNINGAR AÐEINS FYRIR 14, 28, 56, 84 OG 98 TÖFLUR)
English: There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Glidipion.
Icelandic: Líkur á þungun gætu aukist vegna þess að þú gætir haft egglos aftur þegar þú tekur Glidipion.
English: In this study in patients receiving pioglitazone and insulin, a higher percentage of patients with heart failure was observed in patients aged ≥65 years compared with those less than 65 years (9.7% compared to 4.0%).
Icelandic: Í þessari rannsókn á sjúklingum sem fengu pioglitazón og insúlín, sást hærra prósentuhlutfall sjúklinga með hjartabilun hjá sjúklingum eldri en ≥ 65 ára samanborið við þá sem eru yngri en 65 ára (9,7% samanborið við 4,0%).
English: If you stop using Glidipion, your blood sugar may go up.
Icelandic: Ef notkun Glidipion er hætt, getur blóðsykurinn hækkað.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Icelandic: Tíðni er skilgreind þannig: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: If you experience any of these, especially if you are over the age of 65, seek medical advice straight away.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum af þessum einkennum hafðu samband við lækni þegar í stað sérstaklega ef þú ert eldri en 65 ára.