FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After administration of the veterinary medicinal product, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
Czech: Po podání veterinárního léčivého přípravku je nutno lahvičku uzavřít víčkem, umýt odměrnou stříkačku teplou vodou a nechat uschnout.
English: Pregnancy and lactation: See section “Contraindications”.
Czech: Březost a laktace Viz „Kontraindikace“.
English: In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
Czech: Velmi zřídka se mohou vyskytnout anafylaktoidní reakce, které mohou být vážné (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky.
English: To be administered either mixed with food or directly into the mouth at a dosage of 0.6 mg/kg body weight, once daily, up to 14 days.
Czech: Přípravek se podává buď zamíchaný v krmivu, nebo přímo do tlamy jednou denně v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti až 14 dní.
English: Republika Hrvatska Genera Inc.
Czech: Republika Hrvatska Genera d.dInc.
English: Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Czech: Meloxikam je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) ze skupiny oxikamů, které inhibuje syntézu prostaglandinů a má tak protizánětlivé, analgetické, antiexsudativní a antipyretické účinky.
English: Hydroxyethylcellulose Silica, colloidal anhydrous Disodium phosphate dodecahydrate Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sorbitol, liquid
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Monohydrát kyseliny citronové Natrium-cyklamát
English: Suomi/Finland Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
Czech: Dechra Veterinary Products Oy Stora Wäsby Orangeriet 3 194 37 Upplands Väsby Sweden
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
English: Batch {number}
Czech: Šarže: {číslo}
English: Withdrawal period(s):
Czech: Ochranná(é) lhůta(y)::
English: EU/2/15/186/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/15/186/001-002
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nepodávat současně s glukokortikoidy, jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
English: Shelf-life after first opening of the container: 5 months.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 5 měsíců.
English: Excipients Sodium benzoate 1.75 mg
Czech: Pomocné látky: Natrium-benzoát 1,75 mg
English: No entry Anti-inflammatory agents/Nonsteroidal antiinflammatory agents
Czech: Protizánětlivé látky/ Nesteroidní antiflogistika
English: Not all pack sizes may be marketed.For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
English: Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anticoagulant agents.
Czech: Nepodávat současně s glukokortikoidy, jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky nebo s antikoagulačními látkami.
English: Shelf-life after first opening of the immediate packaging: 5 months.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Exspirace po prvním otevření balení: 5 měsíců.
English: Yellowish-green viscous oral suspension.
Czech: Perorální suspenze Žlutavě zelená viskózní perorální suspenze.
English: HDPE-bottle
Czech: Lahvička (HDPE)
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy) ATCvet kód: QM01AC06
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Czech: Farmakologick y účinná látka (látky)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
English: Marketing authorisation holder: Le Vet Pharma B.V.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Le Vet Beheer B.V.
English: Novaquin 15 mg/ml oral suspension for horses Meloxicam
Czech: Novaquin 15 mg/ml perorální suspenze pro koně Meloxicamum
English: Isolated cases of adverse reactions typically associated with Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Czech: V klinických pokusech byly v ojedinělých případech pozorovány nežádoucí reakce typické pro nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (slabá kopřivka, diarea).
English: Active substance Meloxicam 15 mg.
Czech: Léčivá látka Meloxicamum 15 mg
English: EXP (month/year) Once broached, use by ……….
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do ......
English: Novaquin 15 mg/ml oral suspension for horses
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Novaquin 15 mg/ml perorální suspenze pro koně
English: NL 3421 TV Oudewater Tel. +31 348 565858
Czech: 3421 TV Oudewater Tel. +31-(0)348-565858
English: Novaquin 15 mg/ml oral suspension for horses meloxicam
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Novaquin 15 mg/ml perorální suspenze pro koně Meloxicamum
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje:
English: Distribution
Czech: POUŽITÍ
English: Active substance: Meloxicam
Czech: Léčivá látka: Meloxicamum 15 mg
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Czech: Novaquin 15 mg/ml perorální suspenze pro koně JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 5 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
English: 2 July 2012
Czech: 2. července 2012
English: 1 Revlimid is marketed in Austria, Belgium, Cyprus, the Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece Ireland, Italy, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom.
Czech: 1 Revlimid je k dispozici na trhu v Belgii, České republice, Dánsku, Finsku, Francii, Irsku, Itálii, Kypru, Lucembursku, Maltě, Německu, Nizozemsku, Polsku, Portugalsku, Rakousku, Řecku, Slovensku, Slovinsku, Spojeném království, Španělsku a Švédsku.
English: This means that it affects the activity of the immune system (the body's natural defences).
Czech: To znamená, že ovlivňuje aktivitu imunitního systému (přirozeného obranného systému těla).
English: The applicant presented data from two main studies involving 1073 patients with newly diagnosed multiple myeloma.
Czech: Žadatel předložil údaje ze dvou hlavních studií zahrnujících 1 073 pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem.
English: Revlimid has been authorised in the European Union (EU) since 14 June 2007 and is marketed in 21 EU Member States1.
Czech: Přípravek Revlimid je v Evropské unii schválen od 14. června 2007 a je k dispozici na trhu ve 21 členských státech EU1.
English: What is Revlimid?
Czech: Co je Revlimid?
English: Revlimid is an anticancer medicine.
Czech: Přípravek Revlimid je lék proti rakovině.
English: Lenalidomide works in a number of different ways in multiple myeloma: it blocks the development of tumour cells, prevents the growth of blood vessels within tumours and also stimulates some of the specialised cells of the immune system to attack the cancerous cells.
Czech: Lenalidomid účinkuje u mnohočetného myelomu několika různými způsoby: blokuje rozvoj nádorových buněk, zabraňuje růstu cév uvnitř nádorů a také podněcuje některé specializované buňky imunitního systému k napadání nádorových buněk.
English: On 20 June 2012, Celgene Europe Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for Revlimid, to extend its use to the treatment of patients with newly diagnosed multiple myeloma.
Czech: Dne 20. června 2012 společnost Celgene Euroope Ltd. oficiálně oznámila Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP), že se rozhodla stáhnout svou žádost o změnu registrace přípravku Revlimid spočívající v rozšíření jeho použití k léčbě pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem.
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Czech: Pokud jste zařazeni do klinické studie nebo do programu, v němž je přípravek podáván v rámci léčby z humánních důvodů, a potřebujete získat více informací o své léčbě, kontaktujte lékaře, který vám přípravek podává.
English: The main measure of effectiveness was how long the patients survived without their disease getting worse.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla doba, po kterou pacienti přežívali bez zhoršení jejich onemocnění.
English: Therefore, more mature survival data and follow-up would be needed to conclude on the benefit-risk balance for this indication.
Czech: K vyvození závěru ohledně poměru přínosů a rizik pro tuto indikaci by proto byly nutné podrobnější údaje o přežití a následné činnosti.
English: What is happening with Revlimid for the treatment of multiple myeloma?
Czech: Jaké jsou důsledky pro použití přípravku Revlimid k léčbě mnohočetného myelomu?
English: The full European Public Assessment Report for Revlimid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Revlimid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The company informed the CHMP that clinical trials or compassionate use programmes will not be interrupted and patients will continue to be carefully monitored with respect to overall survival and development of new cancers.
Czech: Společnost informovala výbor CHMP, že klinické studie nebo programy, v nichž je přípravek podáván v rámci léčby z humánních důvodů, nebudou přerušeny a pacienti budou nadále důkladně monitorováni s ohledem na celkové přežití a vývoj nových nádorů.
English: The active substance in Revlimid, lenalidomide, is an immunomodulating agent.
Czech: Léčivá látka v přípravku Revlimid, lenalidomid, je imunomodulátor.
English: It is used in combination with dexamethasone (an antiinflammatory medicine) to treat adults with multiple myeloma whose disease has been treated at least once in the past (second-line treatment).
Czech: Používá se v kombinaci s dexamethazonem (protizánětlivým léčivým přípravkem) k léčbě dospělých s mnohočetným myelomem, u kterých bylo onemocnění alespoň jednou v minulosti léčeno (léčba druhé linie).
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Revlimid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Revlimid vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: The Committee was concerned that, while there was a clear benefit in terms of delaying the progression of the disease in newly diagnosed multiple myeloma patients, this did not lead to a meaningful improvement of symptoms and longer survival.
Czech: Výbor byl znepokojen tím, že navzdory zřejmému přínosu ve smyslu oddálení progrese onemocnění u pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem taková léčba nevede ke smysluplnému zlepšení příznaků a prodloužení doby přežití.
English: Furthermore, since Revlimid was associated with an increased risk of developing new cancers, the CHMP could not rule out that the lack of a longer survival could be due to death caused by new cancers.
Czech: Navíc vzhledem k tomu, že přípravek Revlimid byl spojen se zvýšeným rizikem vývoje nových nádorů, výbor CHMP nemohl vyloučit, že důvodem, proč nedochází k prodloužení doby přežití, by mohla být úmrtí způsobená novými nádory.
English: In the first study, patients were given melphalan and prednisone together with either Revlimid or placebo (a dummy treatment) during an initial phase, followed by a maintenance phase where patients received Revlimid or placebo.
Czech: V první studii byl pacientům podáván melfalan a prednison spolu s přípravkem Revlimid nebo placebem (neúčinným přípravkem) během úvodní fáze, po níž následovala udržovací fáze, v rámci níž byl pacientům podáván přípravek Revlimid nebo placebo.
English: This study looked at how long patients survived after the transplant without their disease getting worse.
Czech: Tato studie zkoumala dobu, po kterou pacienti přežívali bez zhoršení jejich onemocnění.
English: The second study compared Revlimid with placebo in patients who had received an autologous stem cell transplant.
Czech: Druhá studie srovnávala přípravek Revlimid s placebem u pacientů, kteří podstoupili autologní transplantaci kmenových buněk.
English: Multiple myeloma is a cancer of the plasma cells in the bone marrow.
Czech: Mnohočetný myelom je nádorové onemocnění plasmatických buněk kostní dřeně.
English: Revlimid was also expected to be used for the maintenance treatment of newly diagnosed multiple myeloma patients who have not progressed following initial treatment with Revlimid, melphalan, and prednisone (other medicines to treat multiple myeloma), or following autologous stem cell transplant (a transplant of the patient's own blood-producing cells).
Czech: Přípravek Revlimid měl být rovněž používán v rámci udržovací léčby pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem, u nichž nedošlo k progresi onemocnění po úvodní léčbě přípravkem Revlimid, melfalanem a prednisonem (jiné léky pro léčbu mnohočetného myelomu) nebo po autologní transplantaci kmenových buněk (transplantaci vlastních krvetvorných buněk).
English: In its official letter, the company stated that its decision to withdraw the application was based on the CHMP's view that the data provided so far require follow-up with more mature data to allow the Committee to reach a clear conclusion on the benefit-risk balance.
Czech: Společnost ve svém oficiálním dopise uvedla, že její rozhodnutí o stažení žádosti vycházelo ze stanoviska výboru CHMP, podle něhož poskytnuté údaje nejsou dostatečné a jsou zapotřebí další činnosti zahrnující podrobnější údaje, aby mohl výbor dospět k jasnému závěru o poměru přínosů a rizik.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Revlimid in newly diagnosed multiple myeloma patients did not outweigh its risks.
Czech: Výbor CHMP proto v době stažení žádosti zastával názor, že přínosy přípravku Revlimid u pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem nepřevyšují jeho rizika.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Revlimid could not have been approved to treat newly diagnosed multiple myeloma patients.
Czech: Na základě vyhodnocení dostupných údajů a odpovědí společnosti na seznamy otázek v době stažení žádosti měl výbor CHMP určité pochybnosti a jeho prozatímní stanovisko bylo, že přípravek Revlimid nemůže být schválen k léčbě pacientů s nově diagnostikovaným mnohočetným myelomem.
English: Revlimid was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 12 December 2003 for multiple myeloma.
Czech: Přípravek Revlimid byl označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění“ dne 12. prosince 2003 a měl být určen k léčbě mnohočetného myelomu.
English: There are no consequences on the use of Revlimid in its authorised indication, as Revlimid has a positive benefit-risk balance when used in patients with multiple myeloma who have already had one or more other types of treatment before2.
Czech: Toto stažení žádosti nemá vliv na použití přípravku Revlimid ve schválené indikaci, protože přípravek Revlimid vykazuje při použití u pacientů s mnohočetným myelomem, kteří již dříve podstoupili léčbu jedním nebo více typy léčby, příznivý poměr přínosů a rizik 2.
English: In newly diagnosed multiple myeloma, Revlimid was expected to work in the same way as it does in its existing indication.
Czech: Přípravek Revlimid měl u nově diagnostikovaného mnohočetného myelomu působit stejným způsobem jako ve stávající indikaci.
English: What was Revlimid expected to be used for?
Czech: K čemu měl být přípravek Revlimid používán?
English: How is Revlimid expected to work?
Czech: Jak by měl přípravek Revlimid působit?
English: These must NEVER be re-used.
Czech: NIKDY se nesmí používat opakovaně.
English: • 10 seconds has passed,
Czech: • uplyne 10 sekund,
English: However, some may be serious and require urgent medical treatment.
Czech: Některé však mohou být závažné a vyžadují okamžitou odbornou léčbu.
English: They will also tell you the prescribed amount (volume).
Czech: Sdělí Vám také předepsané množství (objem).
English: Supplies you will need:
Czech: Pomůcky, které budete potřebovat:
English: Make sure you know the prescribed amount .
Czech: Ujistěte se, že znáte předepsané množství.
English: [Text displayed on the tray inside the box:] Hulio
Czech: [Text zobrazený na zásobníku uvnitř krabice:] Hulio
English: • Stevens-Johnson syndrome;
Czech: • Stevens-Johnsonův syndrom;
English: Tell your doctor as soon as possible, if you notice any of the following:
Czech: Oznamte svému lékaři co nejdříve, pokud si všimnete jakýchkoli z následujících účinků:
English: Read the instructions carefully and follow them step by step.
Czech: Přečtěte si pečlivě tyto pokyny a přesně je dodržujte.
English: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Germany
Czech: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Německo
English: If you see air bubbles in the solution again, you may repeat this step up to 3 times.
Czech: Pokud jsou v roztoku opět vzduchové bubliny, můžete tento krok zopakovat až třikrát.
English: The Patient Reminder Cards (adult and paediatric) should contain the following key elements:
Czech: Informační karta pacienta (pro dospělé a pediatrické pacienty) by měla obsahovat následující klíčové prvky:
English: ASDAS Inactive Disease hs-CRPd,f,g
Czech: ASDAS neaktivní onemocnění hs-CRPd, f, g
English: • Orange Indicator has stopped and completely blocked the Viewing Window.
Czech: • oranžový indikátor se zastavil a zcela zaplnil kontrolní okénko.
English: PGA: Clear/minimal
Czech: PGA: Čistý/minimální
English: * further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open label extension studies 1) including spontaneous reporting data
Czech: * další informace lze nalézt na jiných místech textu, v bodech 4.3, 4.4 a 4.8 ** včetně otevřené fáze prodloužených studií 1) včetně údajů ze spontánního hlášení
English: • In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that fight infections or help you to stop bleeding.
Czech: • U některých pacientů nemusí tělo vytvářet dostatek krvinek, které bojují s infekcemi nebo pomáhají zastavit krvácení.
English: The potential risk with the combination of azathioprine or 6-mercaptopurine and adalimumab should be carefully considered.
Czech: Možné riziko kombinace azathioprinu nebo 6-merkaptopurinu a adalimumabu je třeba pečlivě zvážit.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 September 2018
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. září 2018
English: Hidradenitis suppurativa (sometimes called ‘acne inversa') is a long-term and often painful inflammatory skin disease.
Czech: Hidradenitis suppurativa (někdy nazývaná acne inversa) je dlouhodobé a často bolestivé zánětlivé kožní onemocnění.
English: Lipids increased
Czech: Lipidy zvýšené
English: Continue holding down after hearing the 1st
Czech: Držte přitisknuté i poté, co uslyšíte první CVAKNUTÍ.
English: Detailed instructions on how to inject Hulio are provided in Section 7 - Instructions for use.
Czech: Podrobné pokyny k injikování přípravku Hulio jsou uvedeny v bodě 7 - Návod k použití.
English: Components inside the pen may be broken.
Czech: Součástky uvnitř pera mohou být poškozené.
English: Monoclonal antibodies are proteins that attach to specific target in the body.
Czech: Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží na specifický cíl v těle.
English: • DO NOT touch the Orange Activator with your fingers (this is where the needle comes out).
Czech: • NEDOTÝKEJTE se oranžového aktivačního tlačítka prsty (odtud vychází jehla).
English: • dry eyes, dry mouth;
Czech: • suché oči, sucho v ústech;
English: ASAS Partial Remission BASDAIb 50
Czech: ASAS částečná remise BASDAIb 50
English: Rhabdomyolysis, systemic lupus erythematosus
Czech: Rhabdomyolýza, systémový lupus erytematosus
English: Maintenance Dose Starting at week 4
Czech: Udržovací dávka od týdne 4
English: If there is a second box in the Hulio pack for a future injection, place it back in the refrigerator immediately.
Czech: Pokud se v balení Hulio nachází druhá krabička s další injekcí, uložte ji ihned zpět do chladničky.
English: You will set the volume to the prescribed dose in a later step.
Czech: Předepsaný objem nastavíte v pozdějším kroku.
English: This rare type of T-cell lymphoma has a very aggressive disease course and is usually fatal.
Czech: Tento vzácný typ T-buněčného lymfomu se vyznačuje velmi agresivním průběhem onemocnění a je obvykle fatální.
English: Step 2 - Wash hands Wash your hands with soap and water.
Czech: Krok 2 - umyjte si ruce Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
English: An asterisk (*) appears in the System Organ Class (SOC) column if further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8.
Czech: Hvězdička (*) se ve sloupci tříd orgánových systémů (SOC) vyskytuje tehdy, pokud lze další informace nalézt na jiných místech textu, v bodech 4.3, 4.4 a 4.8.
English: Each pack is for single use only
Czech: Každé balení je určeno pouze k jednorázovému použití
English: A few drops of liquid may come out of the needle, this is normal.
Czech: Z jehly může uniknout několik kapek tekutiny, což je normální.
English: Prior to launch of Hulio in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Czech: Před uvedením přípravku Hulio na trh se v každém členském státě musí držitel rozhodnutí o registraci dohodnout s příslušným státním orgánem na obsahu a formátu vzdělávacího programu, včetně komunikačních médií, způsobu distribuce a veškerých dalších aspektů programu.
English: Step 11 - Check and set prescribed dose
Czech: Krok 11 - zkontrolujte a upravte předepsanou dávku
English: CI 95% for HRa
Czech: CI95 % pro HRa phodnotab
English: • Throw away all other used items and empty packaging into your regular household waste.
Czech: • Všechny další použité pomůcky a prázdné obaly vyhoďte do běžného domácího odpadu.
English: 10; 0 = no skin pain, 10 = skin pain as bad as you can imagine.
Czech: žádná bolest kůže, 10 = bolest kůže tak velká, jak si jen lze představit.
English: N Failure N (%)
Czech: N Selhání N (%)