FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune donnée pharmacocinétique chez les patient(e)s atteint(e)s d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) n'est disponible.
Maltese: M'hemmx tagħrif farmakokinetiku f'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi severi (eliminazzjoni tal-kreatinina inqas minn 30 ml/min).
French: INFORMATION EN BRAILLE PROTELOS 2 g
Maltese: PROTELOS 2 g
French: L'efficacité de PROTELOS dans l'ostéoporose masculine a été démontrée dans une étude conduite sur 2 ans, en double aveugle, contrôlée versus placebo, avec une analyse principale à un an chez 243 patients (population en intention de traiter ITT, 161 patients ayant reçu du ranélate de strontium) à risque élevé de fracture (moyenne d'âge : 72,7 ans ; T-score moyen-DMO lombaire= -2,6 ; prévalence de fracture vertébrale= 28%).
Maltese: L-effikaċja ta' PROTELOS intweriet fi rġiel b'osteoporożi fi studju kkontrollat bi plaċebo, double-blind ta' sentejn b'analiżi ewlenija wara sena f'243 pazjent (popolazzjoni b'intenzjoni li tiġi kkurata, 161 pazjent ingħataw strontium ranelate) b'riskju għoli ta' ksur (età medja ta' 72.7 sena; valur tal-punteġġ BMD T lumbari medju ta' -2.6; 28% tal-ksur vertebrali prevalenti).
French: Bien que restant rare, une incidence plus élevée de réactions d'hypersensibilité incluant rash cutané, SJS ou nécrolyse épidermique toxique, a été rapportée chez les patients d'origine asiatique (voir rubrique 4.8).
Maltese: Ġiet irrapportata inċidenza ogħla, għalkemm xorta rari, ta' reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inkluż raxx tal-ġilda, SJS jew TEN f'pazjenti ta' oriġini Asjatika (ara sezzjoni 4.8).
French: Douleurs abdominales Douleurs gastro-intestinales Reflux gastro-oesophagien Dyspepsie
Maltese: Rifluss mill-istonku u l-esofagu Dispepsja
French: o Si des symptômes ou des signes de syndrome de Stevens Johnson (SJS), de nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ou de DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptom) (par exemple : éruption cutanée, fièvre, hyperéosinophilie associées à des atteintes systémiques telles que adénopathie, hépatite, néphropathie interstitielle, pneumopathie interstitielle) sont présents, le traitement par PROTELOS doit être interrompu immédiatement.
Maltese: o Jekk ikun hemm preżenti sinjali jew sintomi tas-Sindromu ta' Stevens-Johnson (SJS), Nekroliżi Epidermali Tossika (TEN) jew Raxx dovut għall-Mediċina b'Esinofilja jew Sintomi Sistemiċi (DRESS) (eż. raxx, deni, esinofilja u invovliment sistemiku, eż. adenopatija, epatite, nefropatija interstizjali, mard tal-pulmun interstizjali), il-kura bi PROTELOS għandha titwaqqaf minnufih.
French: EMA/139813/2014 EMEA/H/C/000560
Maltese: EMEA/H/C/000560
French: L'EPAR complet relatif à Protelos est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Protelos ranélate de strontium
Maltese: Protelos ranelatu tal-istronzju
French: Autres informations relatives à Protelos:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Protelos
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Protelos.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Protelos.
French: En regroupant les résultats des deux études, le nombre de femmes ayant développé des fractures ailleurs qu'au niveau de la colonne vertébrale (y compris la hanche) était plus faible au sein du groupe Protelos qu'au sein du groupe placebo (331 sur 3 295 sous Protelos, contre 389 sur 3 256 sous placebo).
Maltese: Meta ġew analizzati r-riżultati taż-żewġ studji flimkien, inqas nisa mill-grupp ta' Protelos kellhom ksur f'għadam ieħor minbarra s-sinsla tad-dahar (inkluż il-ġenbejn) milli dawk mill-grupp tal-plaċebo (331 minn 3,295 bi Protelos meta mqabbla ma' 389 minn 3,256 għall-plaċebo).
French: Qu'est-ce que Protelos?
Maltese: X'inhu Protelos?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Protelos (pouvant affecter plus d'une personne sur 10) sont les suivants: hypersensibilité (allergie), réactions cutanées (rash, prurit, urticaire ou démangeaisons, et gonflement sous-cutané connu sous le nom d'angio-oedème), douleurs musculaires, osseuses et articulaires.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bl-użu ta' Protelos (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna minn kull 10) huma reazzjonijiet ipersensittivi (allerġiċi) fil-ġilda (raxx, ħakk, urtikarja jew raxx bil-ħakk, u nefħa taħt il-ġilda magħrufa bħala anġjoedema) u uġigħ li jaffettwa l-muskoli, l-għadam u l-ġogi.
French: Pourquoi Protelos a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat Protelos?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Protelos, le 21 septembre 2004.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Protelos valida fl-Unjoni Ewropea kollha fil-21 ta' Settembru 2004.
French: Dans l'étude portant sur des hommes, la densité osseuse de la partie inférieure de la colonne vertébrale a augmenté de 7 % après une année de traitement chez les patients sous Protelos, contre 1,7 % chez les patients sous placebo.
Maltese: Fl-istudju tal-pazjenti rġiel, id-densità tal-għadam fil-parti t'isfel tas-sinsla tad-dahar żdiedet b'7 % wara sena trattament fil-pazjenti li kienu qed jieħdu Protelos, meta mqabbla ma' 1.7 % f'pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
French: Protelos est un médicament qui contient le principe actif ranélate de strontium.
Maltese: Protelos hu mediċina li fiha s-sustanza attiva ranelatu tal-istronzju.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Protelos?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Protelos?
French: Quelles études ont été menées sur Protelos?
Maltese: Kif ġie studjat Protelos?
French: Dans la première étude, Protelos a permis de réduire le risque de nouvelles fractures vertébrales de 41 % sur une période de trois ans; 21 % des 719 femmes sous Protelos ont eu une nouvelle fracture de la colonne vertébrale, par rapport à 33 % des 723 femmes sous placebo.
Maltese: Fl-ewwel studju, Protelos naqqas ir-riskju ta' ksur ġdid fis-sinsla tad-dahar b'41% fuq tliet snin: 21% tas-719-il mara li ħadu Protelos kellhom ksur ġdid fis-sinsla tad-dahar, meta mqabbla ma' 33% tas723 mara li ħadu l-plaċebo.
French: Le principe actif de Protelos, le ranélate de strontium, agit sur la structure osseuse.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Protelos, ir-ranelatu tal-istronzju, taġixxi fuq l-istruttura tal-għadam.
French: Numéro UE
Maltese: Numru tal-UE Isem ivvintat
French: EU/2/11/129/001 1 x 1 dose EU/2/11/129/002 2 x 1 dose EU/2/11/129/003 5 x 1 dose EU/2/11/129/004 10 x 1 dose
Maltese: EU/2/11/129/001 1 x doża EU/2/11/129/002 2 x doża EU/2/11/129/003 5 x doża EU/2/11/129/004 10 x doża
French: 1 x 1 dose 2 x 1 dose 5 x 1 dose 10 x 1 dose
Maltese: 1 x doża 2 x doża 5 x doża 10 x doża
French: Carbomère ...................................................................................................................................... 4 mg
Maltese: Carbomer ............................................................................................................................................ 4 mg
French: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Maltese: MERIAL, Laboratorju ta' Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
French: West Nile (vCP2017) …………………………………………………………..6,0 à 7,8 log10 DICC50
Maltese: West Nile (vCP2017) ........................................................................................ 6.0 sa 7.8 log 10 CCID50
French: Chlorure de sodium Phosphate disodique dihydraté Phosphate monopotassique Eau pour préparations injectables
Maltese: Sodium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Ilma għall-injezzjonijiet
French: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest France
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
French: code ATCvet : QI05AX
Maltese: Q105AX.
French: Stimulation active de l'immunité contre le virus de West Nile.
Maltese: Biex jistimola immunità attiva kontra l-West Nile Virus.
French: A conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ġo friġġ (2 °C-8 °C).
French: Date de première autorisation : 05/08/2011 Date du dernier renouvellement : 17/05/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 17/05/2016
French: EXP {mois/année}
Maltese: EXP.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
French: Carbomère ...................................................................................................................................... 4 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Maltese: Carbomer ............................................................................................................................................ 4 mg Għall-lista sħiħa ta' l-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
French: Boîte de 1, 2, 5 ou 10 flacon(s) de 1 dose
Maltese: Kaxxa ta' 1, 2, 5 jew 10 fjal(i) ta' doża.
French: La souche vaccinale vCP2017 est un virus canarypox recombiné exprimant les gènes préM/E du virus de West Nile.
Maltese: L-istrejn vCP2017 tal-vaċċin huwa virus rikombinat tal-canarypox li jesprimi il-ġeni .preM/E tal-virus West Nile.
French: Suspension injectable.
Maltese: Immunoloġiċi oħra.
French: La vaccination peut interférer avec les enquêtes séro-épidémiologiques existantes.
Maltese: It-tilqim jista' ifixkel indaġini eżistenti sero-epidemioloġiċi.
French: Principe actif :
Maltese: Sustanzi Attivi:
French: Suspension homogène et opalescente.
Maltese: Suspensjoni omoġenja opalexxenti.
French: Agiter doucement le vaccin avant emploi.
Maltese: Uża immedjatament la darba miftuħ.
French: Une tuméfaction transitoire (diamètre max. de 5 cm) régressant en 4 jours peut fréquemment apparaître au point d'injection.
Maltese: Normalment jista' jkun hemm nefħa transitorja fil-post tal-injezzjoni (dijametru massimu ta' 5 cm) li tinżel fi żmien erbat ijiem.
French: B. NOTICE
Maltese: A.TIKKETTA
French: Proteq West Nile suspension injectable
Maltese: Proteq West Nile suspensjoni għall-injezzjoni.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Maltese: Tħallatx ma prodotti oħra mediċinali veterinarji
French: LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D'AUTRES SUBSTANCES
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA / SUSTANZI ATTIVI
French: Autres informations relatives à Proteq West Nile:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Proteq West Nile:
French: Virus canarypox recombinant West Nile (vCP2017 virus)
Maltese: West Nile virus rikombinanti tal-canarypox (virus vCP2017)
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Proteq West Nile à MERIAL, le 05/08/2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Proteq West Nile lil MERIAL fi 05/08/2011.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05/08/2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 05/08/2011.
French: Proteq West Nile est un vaccin qui contient le virus canarypox recombinant West Nile (vCP2017 virus).
Maltese: Proteq West Nile huwa vaċċin li fih il-virus tal-canarypox rikombinanti tal-West Nile (virus vCP2017).
French: Les chevaux vaccinés par Proteq West Nile peuvent présenter une légère élévation de la température corporelle (jusqu'à 1,5 °C) pouvant durer jusqu'à deux jours.
Maltese: Żwiemel imlaqqmin bi Proteq West Nile jista' jkollhom temperatura tal-ġisem xi ftit elevata (sa 1.5°C) li ddum sa jumejn.
French: Il est disponible sous forme de suspension injectable.
Maltese: Huwa disponibbli f'sospensjoni għal injezzjoni.
French: La souche vCP2017 du vaccin Proteq West Nile est un virus canarypox «porteur», qui a reçu un gène qui le rend capable de produire une partie du virus West Nile, en l'occurrence les protéines PreM et E. Il n'y a pas de propagation ou de multiplication du virus canarypox chez les chevaux vaccinés.
Maltese: Ir-razza tal-vaċċin vCP2017 fi Proteq West Nile hija virus tal-canarypox ‘ġarrier' li ngħata ġeni li jagħmluh kapaċi jipproduċi parti mill-virus tal-West Nile, il-proteini PreM u E.
French: Le temps d'attente est de zéro jour.
Maltese: Il-perjodu ta' tiżmim huwa 0 ġranet.
French: Proteq West Nile est un vaccin.
Maltese: Proteq West Nile huwa vaċċin.
French: Qu'est-ce que Proteq West Nile?
Maltese: X'inhu Proteq West Nile?
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que Proteq West Nile est en général bien toléré et utile pour diminuer les manifestations cliniques de la fièvre de West Nile.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) kkunsidra li Proteq West Nile huwa ġeneralment ittollerat tajjeb u li huwa ta' siwi fit-tnaqqis ta' tifqigħat kliniċi tal-marda tal-West Nile.
French: --1 Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Maltese: --1 Influenza A/eq Ohio/03 {H3N8}virus rikombinat tal-canarypox (vCP2242) >5.3 log 10 FAID50*/ml Influenza A/eq/Richmond/1/07 {H3N8} virus rikombinat tal-canarypox (vCP3011) >5.3 log 10 FAID50*/ml * Il-kontenut tal-vCP iċċekjat bil-FAID50 globali (doża infettiva florexxenti ta' prova 50 %) u r-ratio qPCR bejn vCP.
French: 10 flacons Zéro jour
Maltese: 10 fjali
French: Nom de fantaisie
Maltese: Żwiemel
French: Numéro (AMM) UE
Maltese: Fjala (talhġieġ)
French: 10 x 1 ml (10 doses).
Maltese: 10x1 ml (10 dożi,).
French: Code ATCvet : QI05AD02.
Maltese: Q105AD02.
French: Carbomère ........................................................................................................................................ 4 mg.
Maltese: Carboner ............................................................................................................................................. 4 mg
French: Laboratoire de Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Maltese: Laboratorju ta' Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
French: Date de première autorisation : 06/03/2003 Date du dernier renouvellement : 06/03/2013
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/03/2003 Data tal-aħħar tiġdid: 06/03/2013
French: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest FRANCE
Maltese: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800
French: * contenu vCP vérifié par la FAID50 globale (dose infectieuse 50 % par immunofluorescence) et le rapport qPCR entre vCP.
Maltese: * Il-kontenut tal-vCP iċċekjat bil-FAID50 globali (doża infettiva florexxenti ta' prova 50 %) u r-ratio qPCR bejn vCP.
French: Ainsi, ces composants induisent l'immunité contre le virus de la grippe équine (H3N8).
Maltese: Konsegwentement, dawn il-komponenti jinduċu immunità kontra l-virus tal-influwenza fiż-żwiemel (H3N8).
French: Chlorure de sodium Orthophosphate disodique Monophosphate de potassium anhydre Eau pour préparations injectables
Maltese: Disodium hydrogen orthophosphate Monopotassium phosphate anhydrous Ilma għall-injezzjonijiet
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati.
French: A conserver et transporter réfrigéré (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ 2 °C - 8 °C.
French: Dans des cas rares, la tuméfaction peut atteindre jusqu'à 15-20 cm de diamètre et durer 2-3 semaines, ce qui peut nécessiter un traitement symptomatique.
Maltese: F'okkażjonijet rari n-nefħa tista' tilħaq dijametru ta' 15 - 20 cm, li ddum minn 2 - 3 ġimgħat, li tista' tirrekjedi kura sintomatika.
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription médicale.
Maltese: Prodott mediċinali veterinarju bil-preskrizzjoni.
French: Les souches vaccinales vCP2242 et vCP3011 sont des virus canarypox recombinés exprimant le gène de l'hémagglutinine HA des souches virales de la grippe équine, respectivement A/eq/Ohio/03 (souche américaine, sous-lignée Florida, clade 1) et A/eq/Richmond/1/07 (souche américaine, souslignée Florida, clade 2).
Maltese: L-istrejns vCP2242 u vCP3011 tal-vaċċin huma virusijiet rikombinati tal-canarypox li jesprimu ilġene hæmagglutinin HA mill-istrejns tal-virus tal-influwenza fiż-żwiemel A/eq/ Ohio/03 (strejn Amerikan Florida sublineage clade 1) u A/eq/Richmond/1/07 (strejn Amerikan, Florida sublineage clade 2), rispettivament.
French: Boîte de 10 flacons de 1 dose
Maltese: Kaxxa ta' 10 fjali ta' doża.
French: Protéger de la lumière.
Maltese: ProteqFlu-Te.
French: Fabricant responsable de la libération des lots: MERIAL
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: MERIAL,
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (http://www.ema.europa.eu).
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Maltese: F'każi rari ħafna tista tiġi osservata l-materja .
French: Autres informations relatives à ProteqFlu:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar ProteqFlu:
French: Qu'est-ce que ProteqFlu?
Maltese: X'inhu ProteqFlu?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour ProteqFlu, le 6 mars 2003.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha, għal ProteqFlu fis-6 ta' Marzu 2003.
French: Cela signifie qu'un gène provenant de deux souches virales différentes de la grippe équine (A/eq/Ohio/03 et A/eq/Richmond/1/07) a été introduit dans des virus vecteurs de type canarypox qui ne rendent pas les chevaux malades, permettant ainsi au vecteur de produire des protéines spécifiques à partir de ces souches grippales.
Maltese: Dan ifisser li ġene minn żewġ razez differenti tal-influwenza ekwina (A/eq/Ohio/03 u A/eq/Richmond1/07) iddaħħal fil-virusijiet vetturi tal-canarypox, li ma jipproduċux marda fiż-żwiemel, biex b'hekk il-vettur seta' jipproduċi proteini speċifiċi minn dawn ir-razez tal-influwenza.
French: Vaccin contre la grippe équine
Maltese: Vaċċin kontra l-influwenza ekwina
French: Un gonflement de courte durée (d'un diamètre maximal de 5 cm) peut apparaître au niveau du site d'injection; celui-ci régresse en 4 jours.
Maltese: Jista' jkun hemm nefħa li ma tantx iddum fis-sit tal-injezzjoni (dijametru massimu ta' 5 cm) li tinżel fi żmien 4 ijiem.
French: Pourquoi ProteqFlu a-t-il été approuvé?
Maltese: Għaliex ġie approvat ProteqFlu?
French: ProteqFlu est un vaccin produit au moyen de la technologie de l'ADN recombinant.
Maltese: ProteqFlu huwa vaċċin li ġie prodott bl-użu ta' teknoloġija rikombinanti tad-DNA.
French: Il est constitué de parties de deux souches virales de la grippe équine qui ont été introduites respectivement dans deux virus vecteurs (porteurs) de type canarypox.
Maltese: Fih partijiet minn żewġ razez tal-influwenza (flu) ekwina, li ddaħħlu f'żewġ virusijiet vetturi (ġarriera) tal-canarypox rispettivament.
French: Les études ont montré que ProteqFlu permettait de réduire efficacement les signes cliniques et l'excrétion virale après infection par la grippe équine, et ce, 14 jours après la primo-vaccination.
Maltese: L-istudji wrew li ProteqFlu kien effiċjenti fit-tnaqqis tas-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni tal-virus wara linfezzjoni bl-influwenza ekwina, 14-il jum wara t-tilqima primarja.
French: L'efficacité de ProteqFlu a d'abord été évaluée dans le cadre de plusieurs études en laboratoire et sur le terrain Au cours des études en laboratoire, des chevaux ont été infectés par le virus de la grippe équine, puis les signes cliniques et l'excrétion du virus grippal après infection ont été comparés chez des animaux vaccinés et des animaux témoins (animaux non vaccinés ou animaux vaccinés avec un produit concurrent).
Maltese: Flistudji fil-laboratorju, iż-żwiemel ġew sfidati (infettati) bil-virus tal-influwenza ekwina u s-sinjali kliniċi u l-eskrezzjoni tal-virus tal-influwenza wara l-isfida tqabblu bejn annimali mlaqqma u annimali ta' kontroll (annimali mhux imlaqqma jew annimali mlaqqma bi prodott kompetitur).
French: Ce vaccin réduit les signes cliniques de la grippe équine et l'excrétion (élimination) du virus après l'infection.
Maltese: Il-vaċċin inaqqas is-sinjali kliniċi tal-influwenza ekwina u l-eskrezzjoni (tixrid) tal-virus wara l-infezzjoni.
French: ProteqFlu est disponible sous forme de suspension injectable.
Maltese: ProteqFlu huwa disponibbli bħala sospensjoni għall-injezzjoni.
French: EU/2/03/038/005 ProteqFlu-Te
Maltese: EU/2/03/037/005 ProteqFlu
French: --1 Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/ Ohio/03 [H3N8] (vCP2242)  5,3 log10 FAID50*/ml Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011):  5,3 log10 FAID50*/ml Anatoxine Clostridium tetani  30 UI**/ml * contenu vCP vérifié par la FAID50 globale (dose infectieuse 50 % par immunofluorescence) et le rapport qPCR entre vCP.
Maltese: --1 Influenza A/equi-2/ Ohio/03 {H3N8}virus rikombinat tal-canarypox (vCP2242): ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Influenza A/equi-2/Richmond/1/07 {H3N8} virus rikombinat tal-canarypox (vCP3011): ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml
French: 10 flacons Zéro jour
Maltese: 10 fjali xejn
French: ** taux d'anticorps antitoxiniques obtenu dans du sérum de cobaye après des vaccinations répétées selon la Pharmacopée Européenne.
Maltese: ** titlu tal-antikorp antitossiku indott wara tilqim ripetut fis-sera tal-fenek tal-Indi skont il-Ph.Eur
French: Code ATCvet : QI05AI01.
Maltese: Q105A101.
French: Laboratoire de Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Maltese: MERIAL, Laboratorju ta' Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
French: Carbomère ........................................................................................................................................ 4 mg.
Maltese: Carboner ............................................................................................................................................ 4 mg
French: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Maltese: Laboratorju Porte des Alpes, Rue de l'Aviation,
French: - Rappels :
Maltese: • Segwit minn:
French: Ainsi, ces composants induisent l'immunité contre le virus de la grippe équine (H3N8).
Maltese: Konsegwentement, dawn il-komponenti jinduċu immunità kontra l-virus tal influwenza fiż-żwiemel (H3N8).