FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In another reproductive study when dexmedetomidine was administered subcutaneously to pregnant rats from gestation day 16 through nursing, it caused lower pup weights at 8 and 32 µg/kg as well as foetal and embryocidal toxicity of second generation offspring at a dose of 32 µg/kg.
Slovak: Bezpečnosť pozorovali po podaní dňa gestácie a pri ak, toxicita pre plod áďat, sa pozorovala sa dexmedetomidín podával subkutánne gravidným potkanom od 16. gestačného dňa až do obdobia laktácie, viedol k nižšej hmotnosti mláďat pri dávkach 8 a 32 µg/kg a vyvolal aj fetálnu a embryonálnu toxicitu pre potomkov druhej generácie pri dávke 32 µg/kg.
English: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, IRELAND
Slovak: Chanelle Pharmaceuti cals Manufacturing Ltd., n Road, Loughrea Co. Galway, ÍRSKO
English: • Irritation, sensitisation, contact dermatitis and systemic effects cannot be excluded after skin contact.
Slovak: Pri kontakte s kožou nemožno vylúčiť podráždenie, senzibilizáciu, kontaktnú de a systémové účinky.
English: CZ Sedivet 1%
Slovak: CY Sedivet 1%
English: The CVMP concluded that these scientific recommendations concerning the precautionary measures apply also to other injectable products containing alpha2-adrenoreceptor agonists.
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že tieto vedecké odporúčania týkajúce sa preventívnych iné injekčne podávané lieky obsahujúc
English: PT Romidys 1 mg/ml Solução Injectável para cães e gatos Romifidine
Slovak: idys 1 mg/ml Solução Injectável para cães e gatos ifidín os Cedex, FRANCÚZSKO
English: Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, GERMANY
Slovak: Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, NEMECKO
English: Avoid skin contact and wear impermeable gloves when handling the product 3.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s kožou a pri zaobchádzaní s liekom použite nepriepustné ru 3. Po expozícii okamžite oplác
English: Medetomidine, structurally related to detomidine, at an intravenous dose 0.67 µg/kg bw caused hypotension and sedation that lasted for at least 8 hours, as reported in the MRL Summary Report for detomidine.
Slovak: 0,68 mg/kg telesnej hmotnosti, alebo po jednej perorálnej dávke 0,54 mg/kg Medetomidín, štrukturálne podobný detomidínu, spôsoboval pri intravenóznej dávke hmotnosti hypotenziu a sedáciu, ktoré trvali najmenej 8 hodín, ak o maximálnom limite rezíduí pre detomidín.
English: The pharmacovigilance data evaluated by the Dutch competent regulatory authority that resulted in its intention to vary the authorisations is a published suspected adverse reaction (SAR) in a human being, reporting cardiovascular and central nervous system effects over a period of 3 days after accidental selfinjection of Sedivet (Reference: Hoyer, Mark J. Alpha2-agonisten, alledaagse verdovingsmiddelen in de diergeneeskunde praktijk, maar verre van ongevaarlijk - de gevolgen van een accidentele zelfinjectie.
Slovak: Údaje dohľadu nad liekmi vyhodnotené príslušným holandským regulačným úradom, ktoré vi pozmeniť povolenia, predstavujú uverejnené nežiaduce reakcie u ľudí, s hlásením kardiovaskulárnych účinkov a účinkov na centrálny nervový systém v období 3 dní (Referencia: Hoy praktijk, maar verre van ongevaarlijk - de gevolgen van een accidentele zelf Diergeneeskunde deel 131 Maart atlevring 6 2006.
English: In the absence of sufficient data concerning the human adverse reactions studies the CVMP did not support a recommendation concerning addition of information on irritation, sensitisation, contact dermatitis and systemic effects after skin contact.
Slovak: Vzhľadom na nedostat sa štúdií nežiaducich reakcií u ľudí, výbor CVMP nepodporil odporúčanie o podráždení, senzibilizácii, kontaktnej dermatitíde a systémových účinkoch po konta článok 78 smernice 2001/82/ES platí len pre pridanie preventívnych opatrení pri tomto p
English: NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O.
Slovak: Alfasan International B.V., NRP/V 01453-07 Kuipersweg 9, P.O.
English: IS Rompun, vet.
Slovak: pun, vet.
English: Pfizer Animal Health BV, Postbus 37, 2900 AA Capell a/d Ijssel, THE NETHERLANDS
Slovak: Pfizer Animal Health BV, Postbus 37, 2900 AA Capell a/d Ijssel, HOLANDSKO
English: BE Domosedan 10mg/ml
Slovak: Domosedan 10 mg/ml I
English: Globalmed Ltd, Ground Floor, 134 Church Hill, Loughton, Essex IG10 1LH, UNITED KINGDOM
Slovak: njection detomidín hydrochlorid r, 134 Church Hill, Loughton, Essex IG10 1LH, VELIKA
English: DE Domitor
Slovak: Domitor
English: IE Domosedan Injection
Slovak: Soluti injection
English: Ventricular arrhythmias are stated to have been reported, probably after accidental self-injection, but such was not reported in the published report on the human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006).
Slovak: Uvádza sa, že boli hlásené komorové poruchy rytmu, pravdepodobne po náhodnom sam sa neuvádzali v správe o nežiaducich reakciách u ľudí (Hoyer, M.J., 2006).
English: Therefore, the CVMP concluded upon the following recommendation:
Slovak: Z tohto dôvodu dospel výbor CVMP k tomuto odporúčaniu:
English: ADVICE TO DOCTORS: <The substance> is an alpha2-adrenoreceptor agonist whose toxicity may cause clinical effects including sedation, respiratory depression and coma, bradycardia and hypotension and hyperglycaemia.
Slovak: RADA PRE LEKÁROV: <Látka> je agonista alfa-2 adrenergných receptorov, ktorého toxicita môže vyvolať klinické účinky zahŕňajúce sedáciu, útlm dýchania a kómu, bradykardiu, hypotenziu a hyperglykémiu.
English: 44613/22-11-00 BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH., GERMANY
Slovak: 3/22-11-00 BOEHRINGER INGE
English: The competent regulatory authority for medicinal products for veterinary use of the Netherlands College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Medicines Evaluation Board) Bureau Diergeneesmiddelen, notified the EMEA on 21 August 2006 in accordance with Article 78(1) of Directive 2001/82/EC, as amended by Directive 2004/28/EC, of its intention to vary 21 marketing authorisations These authorisations are for veterinary medicinal products containing an alpha2-adrenoreceptor agonist (romifidine, xylazine, detomidine or medetomidine) as the active substance and approved for use via a parenteral (injectable) route.
Slovak: 1 smernice 2 a doplnenej smernicou 2004/28/ES svoj zámer zmeniť 21 povolení na uve týkajú veterinárnych liekov obsahujúcich agonistu alfa2-adrenergných receptorov detomidín alebo medetomidín) ako účinnú látku a schválených na používanie parente spôsobom.
English: Bayer Healthcare AG, Animal Health Division, 51368 Leverkusen, GERMANY
Slovak: Bayer Healthcare AG, Animal Health Divi sion, 51368 Leverkusen, NEMECKO
English: Boehringer Ingelheim España S.A., Prat de la Riva s/n., 08190 Sant Cugat del Valles.
Slovak: Prat de la Riva s/n. 08190 Sant
English: NL Rompun
Slovak: Rompu
English: Systemic absorption of xylazine was reported in a human after ocular exposure by irrigating the eyes with xylazine.
Slovak: Po očnej expozícii irigáciou očí xylazínom bola u ľudí hlásená systémová absorpcia xy považované za význ vstrekne do oka, napr. ak sa striekačka odpojí od ihly.
English: SCIENTIFIC CONCLUSIONS 1.
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY
English: AT Chanazine 2%
Slovak: Chanazine 2%
English: AS Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, PORTUGAL
Slovak: AS Laboratórios Pfizer, Lda Lagoas Park, Ed Salvo, PORTUGALSKO
English: The CVMP considered that the proposed advice to doctors lists the most common pharmacological effects of alpha2-adrenoreceptor agonists, as could also be extracted from the MRL Summary Reports cited under section 2.1.
Slovak: alfa-2 adrenergných receptorov, ktoré možno tiež vyvodiť zo súhrnných správ o m rezíduí citovaných v časti 2.1.
English: Novivet BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haaksbergen, THE NETHERLANDS
Slovak: Novivet BV, Albert Cuyplaan 2B, 7482 JA Haak
English: 323-03-8/01-42 VET4VET, Gerbičeva 50, 1000 Ljubljana, SLOVENIA
Slovak: VET4VET, Gerbičeva 50, 1000 Ljubljana, SLOVIN
English: Marketing
Slovak: Krajina uvedenie na trh
English: The findings were considered relevant for the more normal exposure occurring in a situation where medicine may accidentally splash into the eyes, e.g. when a syringe detaches from the needle.
Slovak: Zistenia boli amné pre obvyklejšiu expozíciu, ktorá sa vyskytne v situácii, kedy sa liek náhodne
English: 0205IS0127F012 SCS BOEHRINGER INGELHEIM COMM.V, Vesalius Science Park, Avenue, Ariane, 16, 1200 Bruxelles, BELGIUM
Slovak: NGER INGELHEIM COMM.V, s Science Park, Avenue, Ariane, 16, 1200 Brusel, BELGICKO
English: Farma BV, Willeskop 206a, 4321 GW Oudewater, THE NETHERLANDS
Slovak: Willeskop 206a, 4321
English: In the rabbit study, detomidine was non-teratogenic and non-foetotoxic up to 2 mg/kg bw.
Slovak: V súhrnnej sp limite rezíduí pre detomidín boli hl králikmi nebol detomidín teratogénny, ani toxický pre plod až po dávku 2 mg/kg telesn bez pozorovaného účinku (NOEL) bola 0,5 mg /kg telesnej hmotnosti denne na základe
English: CEVA Santé BV, Tiendweg 8c ,2671 SB Naaldwijk, THE NETHERLANDS
Slovak: CEVA Santé BV, Tie ndweg 8c 2671 SB Naaldwijk
English: Advice to doctors: <The substance> is an alpha2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Slovak: Rada pre lekárov: <Látka> je agonista alfa-2 adrenergných receptorov, príznaky po jej vstrebaní môžu zahŕňať klinické účinky vrátane sedácie závislej od dávky, útlmu dýchania, bradykardie, hypotenzie, suchosti v ústach a hyperglykémie.
English: Xylazine induced sedation, muscle relaxation and analgesia after a single intravenous dose of 0.27 or 0.68 mg/kg bw or after a single oral dose of 0.54 mg/kg bw.
Slovak: rezíduí pre xylazín, ne nízkych dávkach sa u osoby, ktorá si ieť s účinnou látkou svalovú relaxáciu a analgéziu po jednej intravenóznej dávke 0,27 alebo telesnej hmotnosti.
English: Bayer HealthCare AG
Slovak: drochlorid yer HealthCare AG
English: NL Sedivet
Slovak: Sedivet
English: Medetomidine
Slovak: tor medetomidín
English: UK Domitor 1 mg/ml Solution for Injection
Slovak: UK mitor 1 mg/ml Solution for medetomidín hydrochlorid
English: Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas (Madrid), SPAIN
Slovak: resarial La Moraleja, 28108
English: IE Chanazine 10% Solution for Injection
Slovak: Chanazine 10% Solution for inj
English: ALFASAN INTERNATIONAL B.V. Kuipersweg 9, 3449 Ja Woerden, THE NETHERLANDS
Slovak: ALFASAN INTERNATIONAL B.V., Kuipersweg 9, 34
English: BE Rompun 2%
Slovak: Rompun 2%
English: The CVMP considered published data on the effects of xylazine hydrochloride on intrauterine pressure in the cow, the oxytocic effect of xylazine on the canine uterus, effects of detomidine, romifidine and xylazine on intrauterine pressure and sedation in horses, and the effects of xylazine on intrauterine pressure, uterine blood flow, maternal and foetal cardiovascular and pulmonary function in pregnant goats.
Slovak: rizikách pre maternici u kravy, účinky detomidínu, romifidínu a xylazínu na tlak krvi maternicou,
English: P3-0505/98
Slovak: FP-00544-05
English: Having considered the matter, the CVMP concluded on the following recommendation:
Slovak: Po zvážení tejto záležitosti, výbor CVMP rozhodol o nasle
English: Kepro BV, Maadgenburgstraat 38, 7421 ZE Deventer, THE NETHERLANDS
Slovak: Kepro BV Maadgenburgstraat 38,
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Slovak: LHEIM VETMEDICA GMBH., NEMECKO
English: Rompun vet
Slovak: Rompun xylazín hy
English: 96/174/00-S
Slovak: 039/01-C
English: LV Domitor
Slovak: Domitor Inj
English: In the MRL Summary Report for detomidine, two oral teratology studies were reported (rat and rabbit).
Slovak: Účinok je uvedený v súhrne šom štádiu gravidity e liek Sedaxylan sa idínu na teľné kravy g telesnej hmotnosti ráve o maximálnom ásené dve perorálne teratologické štúdie (potkan a králik).
English: BE Rompun Droge Stof
Slovak: Rompun Droge xylazín hydr
English: No information on the risks for pregnant women was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006).
Slovak: V hlásenej nežiaducej reakcii u ľudí (Hoyer, M.J., 2006) neboli dostupné žiadne informácie o tehotné ženy.
English: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea Co. Galway, IRELAND
Slovak: Chanelle Pharmaceutical Dublin Road, Loughre
English: BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, GERMANY
Slovak: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, NEMECKO
English: Domosedan
Slovak: Domi
English: Laboratórios Pzifer,
Slovak: Pfizer Animal Ringaskiddy,
English: Boehringer Ingelheim, Località Prulli 103/c, 50066 Regello, FINLAND
Slovak: Località Prulli 103/c, 50
English: Xylazine hydrochloride
Slovak: Rompu xylazín hydroc
English: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku, 0101, FINLAND
Slovak: Orion Corporation Orio Tengstromink 8, Box 65
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, GERMANY
Slovak: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 552 18 Ingelheim, NEMECKO
English: The CVMP further considered proprietary data provided by another MAH concerning three of the products.
Slovak: Výbor CVMP ďalej posudzoval vlastné údaje poskytnuté iným držiteľom povolenia na uvedenie na trh rhované preventívne ok údajov týkajúcich týkajúce sa pridania informácie kte s kožou.
English: Boehringer Ingelheim Ltd, Ellesfield Avenue Bracknell, Berkshire RG12 8YS, UNITED KINGDOM
Slovak: Boehringer Ingelheim Ltd, Ellesfield, Avenue Brack
English: Detomodine hydrochloride
Slovak: detomidín hydrochlorid
English: SL Domosedan
Slovak: Domosedan I
English: Both these dose levels are above the NOEL for acute pharmacologic effects.
Slovak: Pre akútne farmakologické účink dávok nad hladinou bez pozorovaného účinku.
English: Ventricular arrhythmias have also been reported.
Slovak: Hlásené boli aj komorové poruchy rytmu.
English: In addition, any proprietary data submitted by MAHs was evaluated in support of the products investigated in those studies.
Slovak: Vyhodnotené údaje dohľadu nad liekmi zahŕňali uverejnené nežiaduce reakcie kardiovaskulárnych účinkov a účinkov na centrálny nervový sys hodnotili všetky vlastné údaje predložené držiteľmi povolenia na skúmané v týchto štúdiách.
English: 0187IS0155F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brussel, BELGIUM
Slovak: Louizalaan 143, 1050 Brusel,
English: Romifidine hydrochloride
Slovak: DE Sedivet romifidín hydrochlorid
English: RO Xylazine 2% xylazine
Slovak: Xylazine 2%
English: 19605/23-06-93 ALAPIS
Slovak: 730/96-C
English: UK Domosedan 10 mg/ml Injection
Slovak: Domosedan 10 mg/ml on detomidín hy
English: Romifidine Chlorhydrate
Slovak: romifidín hydrochlorid
English: FR Rompun Lyophilise
Slovak: Rue Laid Burniat
English: Alfasan International B.V., 3449 JA Woerden, THE NETHERLANDS
Slovak: SAN INTERNATIONAL B.V., n, HOLANDSKO
English: No information on skin exposure was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006).
Slovak: V hlásenej nežiaducej reakcii u ľudí (Hoyer, M.J., 2006) neboli dostupné žiadne informácie o expozícii kože
English: Medetomidine hydrochloride
Slovak: itor medetomidín hydrochlo
English: Medetomodine hydrochloride
Slovak: medetomidín hydrochlorid
English: In the MRL Summary Reports for xylazine and romifidine, it is stated that the compounds have not been tested for skin sensitising potential.
Slovak: ite lekársku pomoc VOZIDLO, pretože utočnilo hodnotenie stredne dráždivý pre dráždení pokožky účinky po kontakte é), s ktorým súhlasili pre xylazín a romifidín sa uvádza, že zlúčeniny neboli testované z hľadiska potenciálu senzibilizovať kožu.
English: Xylazine chlorhydrate
Slovak: njection chlorid
English: 0419IS0001F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A. Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIUM
Slovak: Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGICKO
English: The recommendation to wear gloves when handling such a product was considered impractical for the veterinarian.
Slovak: rukavice pri zaobchádzaní s takýmto produktom sa považovalo za nepraktické pre chnuť vystavenú kožu, bolo považované za racionálne e vyzliecť si znečistené oblečenie, s ohľadom na chýbajúce štúdie o m:
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANY
Slovak: Vetmedica G mbH, Bi nger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, NEMECKO
English: 2.5 Advice to doctors
Slovak: Odporúčanie použiť veterinára.
English: In addition, Article 78 of Directive 2001/82/EC applies only to the addition of precautionary measures in this procedure.
Slovak: 3 smernice 2001/82/ES pre uvedené lieky.
English: Detomodine
Slovak: ompum
English: Pfizer Animal Health, Ringaskiddy, Co. Cork, IRELAND
Slovak: Pfizer Animal Health, dy, Co.
English: No information on eye exposure was available in the reported human adverse reaction (Hoyer, M.J., 2006).
Slovak: V hlásenej nežiaducej reakcii u ľudí (Hoyer, M.J., 2006) neboli dostupné žiadne informácie o expozícii o
English: Detomidine hydrochloride
Slovak: sedan detomidín hydrochlorid
English: IT Sedivet
Slovak: Dubli
English: NL Xylasan 2% Pro Inj.
Slovak: NL Xylasan 2%
English: BE Sedivet 10mg/ml
Slovak: 10mg/ml ochlorid
English: 0187IS0120F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brussel, BELGIUM
Slovak: BAYER N.V. 01 S0120F012
English: The pharmacovigilance data evaluated included the published suspected adverse reaction (SAR) in a human being, reporting cardiovascular and central nervous system effects (Hoyer, M.J., 2006).
Slovak: rmatitídu enie tejto veci podľa dol, že ným držiteľom jadrili pripomienky u ľudí, s hlásením tém (Hoyer, M.J., 2006).
English: 96/025/00-C ALFASAN INTERNATIONAL B.V., P.O.
Slovak: Alfasan International B.V.
English: AT Domosedan
Slovak: Domose
English: IT Rompum
Slovak: Rompum
English: Pfizer Animal Health BV Postbus 37, 2900 AA Capell a/d Ijssel, THE NETHERLANDS
Slovak: Domosedan detomidín s 37, 2900 AA Capell a/d Ijssel, HOLANDSKO
English: FR Sedivet
Slovak: Sedivet V
English: P-1257/02
Slovak: ALFA 025/00-C
English: HU Domosedan
Slovak: Domito medetomi
English: These measures should help to protect the environment.
Slovak: Tieto opatrenia majú chrániť životné prostredie.
English: Duration of immunity: at least 6 months.
Slovak: Trvanie imunity: minimálne 6 mesiacov
English: Do not touch!
Slovak: Nedotýkať sa!
English: The efficacy of the vaccine was demonstrated in laboratory studies.
Slovak: Účinnosť vakcíny bola preukázaná v laboratórnych štúdiách.
English: The vaccination area should be as large as possible (preferably larger than 5,000 km2).
Slovak: Očkovacia plocha má byť čo najväčšia (pokiaľ možno väčšia ako 5000 km2).
English: No field studies were conducted.
Slovak: Žiadne terénne štúdie sa nevykonali.
English: Restricted to duly designated competent authorities.
Slovak: Vyhradené náležite určeným kompetentným autoritám.
English: Handle the baits with care.
Slovak: S návnadami zaobchádzajte opatrne.
English: b) the disease to which product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje.
English: The administration of the vaccine at 10 times the recommended dose induced no undesirable effects.
Slovak: Podanie vakcíny v 10-násobku odporúčanej dávky nevyvolalo žiadne nežiaduce účinky.
English: In case of contact of the vaccine fluid, immediately remove it by thoroughly rinsing with water and soap.
Slovak: V prípade kontaktu s vakcinačnou tekutinou ju ihneď odstráňte dôkladným opláchnutím vodou a mydlom.
English: Stability after distribution in the environment was shown for 7 days at temperatures up to 25 °C.
Slovak: Stabilita po distribúcii v prostredí bola preukázaná počas 7 dní pri teplote do 25°C.
English: Therefore the recommendations / request of the duly designated competent authority are followed concerning distribution rate, vaccination area, distribution/baiting method and other local/areal conditions as specified by the competent authority.
Slovak: Preto sa dodržiavajú odporúčania / žiadosti náležite určenej kompetentnej autority týkajúce sa stupňa distribúcie, oblasti vakcinácie, metódy distribúcie návnad a iných miestnych / oblastných podmienok, ktoré určila kompetentná autorita.
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programmes for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
English: If you notice any side effects, even those not listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo ak si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and cardboard after EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete a papierovej škatuli po EXP.
English: Baits should be distributed immediately after thawing.
Slovak: Návnady sa majú distribuovať ihneď po rozmrazení.
English: Store and transport frozen, below -15 °C.
Slovak: Uchovávať a prepravovať zmrazené, pod -15°C.
English: The baits are distributed by land or by air within the framework of vaccination campaigns against rabies.
Slovak: Návnady sa distribuujú po zemi alebo vzduchom v rámci očkovacích kampaní proti besnote.
English: A differentiation of this vaccine virus from any other rabies virus strains is possible, including its parental strain, for example by PCR methods.
Slovak: Tento vakcinačný vírus je možné diferencovať od akýchkoľvek iných kmeňov vírusu besnoty vrátane jeho parentálneho kmeňa, napríklad metódami PCR.
English: Vaccination should not be attempted when temperatures are expected to reach 25 °C or more, and never during the summer season.
Slovak: Vakcinácia sa nemá začať, ak sa očakáva, že teploty dosiahnu 25°C alebo viac, a nikdy počas letnej sezóny.
English: Distribution of baits manually or by air.
Slovak: Distribúcia návnad manuálne alebo vzduchom.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (1.7 ml) contains:
Slovak: Jedna dávka (1,7 ml) obsahuje:
English: Finally, the pseudogen located between the G - and L-gene has been deleted.
Slovak: Napokon je odstránený pseudogén medzi génom G a L.
English: As each of these modifications on the genome were shown to further attenuate the SAD B19 virus strain, their multiple effect helps to avoid the reversion to the parental strain.
Slovak: Keďže sa preukázalo, že každá z týchto modifikácií genómu ďalej oslabuje vírusový kmeň SAD B19, ich viacnásobný účinok pomáha predchádzať reverzii na parentálny kmeň
English: 17493 Greifswald - Insel Riems Germany
Slovak: Greifswald - Insel Riems Nemecko
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku počas laktácie sa nestanovila.
English: The distribution rate depends on the topography, on the population density of the target species and on the epizootiological situation.
Slovak: Distribúcia závisí od topografie, hustoty výskytu cieľového druhu a epizootiologickej situácie.
English: No adverse reactions have been observed.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne nežiaduce účinky.
English: The vaccination campaigns in rabies-free areas should be designed in such a way that the area covers a 50 km belt ahead of the rabies front.
Slovak: Vakcinačné kampane v oblastiach bez výskytu besnoty sa majú navrhnúť tak, aby plocha pokrývala 50 km pás okolo oblasti s výskytom besnoty.