FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Afstyla blev bedømt som "udmærket" eller "godt" til behandling af 96 % af de 347 blødningsepisoder, der blev registreret i løbet af undersøgelsen; 96 % af blødningsepisoderne blev afhjulpet med en eller to indsprøjtninger af Afstyla.
Bulgarian: Afstyla е оценен като „отличен" или „добър" лекарствен продукт при лечение на 96% от 347 епизода на кървене, регистрирани по време на проучването; 96% от епизодите са овладени с една или две инжекции Afstyla.
Danish: Afstyla blev bedømt som "udmærket" eller "godt" ved behandling af 92 % af blødningsepisoderne.
Bulgarian: Afstyla е оценен като „отличен" или „добър" лекарствен продукт при лечението на 92% от епизодите на кървене.
Danish: Det erstatter den manglende faktor VIII og medvirker derfor til blodets størkning, så der opnås midlertidig kontrol med blødningen.
Bulgarian: То замества липсващия фактор VIII, като по този начин помага на кръвта да се съсири и временно контролира кървенето.
Danish: Hvordan virker Afstyla?
Bulgarian: Как действа Afstyla?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Afstyla bør anvendes.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Afstyla.
Danish: Der er desuden den risiko ved faktor VIII-lægemidler, at nogle patienter danner antistoffer (inhibitorer) mod faktor VIII, hvilket medfører, at lægemidlet ikke længere virker, så kontrollen med blødning svigter.
Bulgarian: При приемане на лекарства с фактор VIII съществува и риск някои пациенти да развият инхибитори (антитела) срещу фактор VIII, което причинява спиране на действието на лекарството и в резултат от това кървенето не може да се контролира.
Danish: Hvorfor blev Afstyla godkendt?
Bulgarian: Защо Afstyla е разрешен за употреба?
Danish: Afstyla er påvist at være effektivt til både at forebygge og behandle blødningsepisoder.
Bulgarian: Доказано е, че Afstyla е ефективен продукт както за профилактика, така и за лечение на епизоди на кървене.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Afstyla?
Bulgarian: Какви ползи от Afstyla са установени в проучванията?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Afstyla, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Afstyla пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Afstyla fremgår af indlægssedlen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения вижте листовката.
Danish: Patienter med hæmofili A mangler faktor VIII, der er et protein, som behøves til blodets normale størkning.
Bulgarian: Пациентите с хемофилия A имат дефицит на фактор VIII, протеин, който е необходим за нормалното съсирване на кръвта, и в резултат на това кървят често.
Danish: Afstyla fås som pulver og solvens, som bruges til at fremstille en injektionsvæske, opløsning.
Bulgarian: Afstyla се предлага под формата на прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Afstyla.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Afstyla, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Afstyla er påvist at være effektivt til at behandle og forebygge blødningsepisoder i to hovedundersøgelser med deltagelse af patienter, der havde svær hæmofili A og tidligere var behandlet med andre faktor VIII-produkter.
Bulgarian: Доказано е, че Afstyla действа ефективно за профилактика и лечение на епизоди на кървене в две основни проучвания при пациенти с тежка форма на хемофилия
Danish: Afstyla er et lægemiddel til behandling og forebyggelse af blødning ved hæmofili A (en arvelig blødningsforstyrrelse, der skyldes mangel på proteinet faktor VIII, som medvirker ved blodets størkning).
Bulgarian: А (наследствено нарушение на кръвосъсирването, причинено от дефицит на кръвосъсирващ протеин, наречен фактор VIII).
Danish: * PD50 - 50% protective dose in cattle as described in Ph. Eur.
Bulgarian: PD50 :50% протективна доза за говеда, посочена в монография 0063 на Европейската Фармакопея.
Danish: A24 Cruzeiro and Asia 1
Bulgarian: Cruzeiro, Asia 1
Danish: A24 Cruzeiro and A Turkey
Bulgarian: Cruzeiro and A Turkey
Danish: O1 Manisa, 01 BFS & SAT2
Bulgarian: O1 Manisa & SAT2
Danish: Beskyttes mod lys.
Bulgarian: Да се пази от светлина.
Danish: I studier er følgende blevet vist:
Bulgarian: При проучвания е демонстрирано че:
Danish: Se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Bulgarian: Виж листовката за допълнителна информация.
Danish: 0 dage.
Bulgarian: Нула дни.
Danish: Opbevares og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Danish: Anvend sædvanlige aseptiske procedurer.
Bulgarian: Прилагайте обичайните асептични процедури.
Danish: Revaccination: hver 6. måned.
Bulgarian: Реваксинация: всеки шест месеца.
Danish: Kun raske dyr må vaccineres.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Danish: Maternelle antistoffer kan have indvirkning på vaccinationen.
Bulgarian: Наличието на майчини антитела може да повлияе на ваксинацията.
Danish: Planlægning af vaccination bør justeres herefter (se afsnit 4.9).
Bulgarian: Ваксинационната схема трябва да се съобрази с това (виж точка 4.9)
Danish: Mannide monooleat Polysorbat 80
Bulgarian: Mannide mono-oleate Polysorbate 80
Danish: Flydende paraffinolie .................................................................................................................... 537 mg
Bulgarian: Течен парафин ..............................................................................................................................537 mg
Danish: a) at behandling af dyr med veterinærlægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Bulgarian: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол или елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Danish: Vaccinen må ikke blandes ved at ryste den voldsomt, fordi dette fører til indeslutning af luftbobler.
Bulgarian: Не смесвайте ваксината, чрез енергично разклащане, защото това води до поява на въздушни мехурчета.
Danish: Sårdannelse kan i nogle tilfælde forekomme på injektionsstedet.
Bulgarian: В някои случаи е възможна появата на разязвяване в мястото на инжектиране.
Danish: Undgå utilsigtet forurening af vaccinen efter første anbrud og ved brug.
Bulgarian: Избягвайте инцидентно замърсяване на ваксината след първо отваряне и по време на употреба.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Danish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrig
Bulgarian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Франция
Danish: I henhold til artikel 71 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EF, med senere ændringer, kan en medlemsstat i overensstemmelse med medlemsstatens nationale lovgivning forbyde fremstilling, indførsel, besiddelse salg, levering og/eller anvendelse af immunologiske veterinærlægemidler på hele eller en del af sit område, hvis det godtgøres:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
Danish: Indtræden af immunitet:
Bulgarian: Начало на имунитета:
Danish: Hos kvæg var de målte niveauer af antistoffer over det nødvendige for at yde beskyttelse.
Bulgarian: При говедата, измерените нива на антитела са били над тези, необходими за да са защитени.
Danish: Disse lokalreaktioner vil sædvanligvis forsvinde inden for en periode på fire uger efter vaccination, men kan vare i længere tid hos et lille antal dyr.
Bulgarian: Тази локална реакция нормално изчезва за период от четири седмици след ваксинацията, но при малък брой животни може да продължи по-дълго.
Danish: 10 doser 25 doser 50 doser 100 doser 150 doser 10 x10 doser 10 x 25 doser 10 x 50 doser 10 x100 doser 10 x 150 doser
Bulgarian: 10 дози 25 дози 50 дози 100 дози 150 дози 10 х 10 дози 10 х 25 дози 10 х 50 дози 10 х 100 дози 10 х 150 дози
Danish: Hvid emulsion efter omrystning.
Bulgarian: Бяла емулсия след разклащане.
Danish: Polypropylenflaske med en nitrylelastomer prop der er forseglet med en aluminiumshætte.
Bulgarian: Полипропиленова бутилка с нитрил еластомерна запушалка запечатана с алуминиева капачка.
Danish: Til brugeren:
Bulgarian: За потребителите:
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de biologisk aktive stoffer
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните субстанции
Danish: Der blev ikke fundet antistoffer til NSP ved anvendelse af PrioCHECK
Bulgarian: Не са установени антитела срещу НСП, чрез използване на тест PrioCHECK
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under laktation er ikke fastlagt.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на лактация.
Danish: Indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinærlægemiddel kan være forbudt i en medlemsstat på dele af eller hele dens område.
Bulgarian: Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в държава членка на цялата или част от нейната.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Bulgarian: Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява този ветеринарномедицински продукт трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Danish: Anvendelse af dette veterinærlægemiddel er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af mund- og klovsyge.
Bulgarian: Употребата на този ветеринарномедицински продукт е разрешена само при конкретните условия, установени от законодателството на Европейската общност за борба с болестта шап.
Danish: b) at den sygdom, som veterinærlægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Bulgarian: б) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.
Danish: Lægemidlet må ikke varmes før brug.
Bulgarian: Не затопляйте продукта преди употреба.
Danish: FMDV NS test kit:
Bulgarian: FMDV NS:
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk forholdet.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Danish: Maksimalt tre af følgende rensede, inaktiverede antigener af mund- ogklovsygevirusstammer:
Bulgarian: Максимум три от следните пречистени, инактивирани антигени на вируса на шап, щамове:
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt:
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Danish: Planlægning af vaccination bør justeres herefter (se afsnit om "dosering").
Bulgarian: Ваксинационната схема трябва да се съобрази с това (виж точка дозировка)
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Danish: O1 Manisa ................................................................................................................................. ≥ 6 PD50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ........................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A22 Iraq ..................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 ......................................................................................................................... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* SAT2 Saudi Arabia ................................................................................................................... ≥ 6 PD50*
Bulgarian: ........................................................................................................................... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* SAT2 Saudi Arabia .................................................................................................................... ≥ 6 PD50*
Danish: EU/2/13/153/001- 850
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/13/153/001- 850
Danish: Svin: 4 uger efter vaccination.
Bulgarian: Прасета: 4 седмици след ваксинацията.
Danish: ATCvet-kode: QI02AA04
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI02AA04
Danish: Efter gentagne administrationer med korte intervaller kan intensiteten og frekvensen af disse reaktioner blive forøget.
Bulgarian: След повторно ваксиниране в кратък интервал от време, интензивността на тези реакции може да се увеличи.
Danish: *PD50: 50% beskyttende dosis hos kvæg som beskrevet i Ph.Eur monograph 0063.
Bulgarian: * PD50 :50% протективна доза за говеда, посочена в монография 0063 на Европейската Фармакопея.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelig (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Danish: En dosis på 2 ml emulsion indeholder:
Bulgarian: Всяка доза от 2 ml от емулсията съдържа:
Danish: Antal og type af stammer, der er indeholdt i det færdige produkt, vil blive tilpasset den øjeblikkelige epidemiologiske situation på det tidspunkt det færdige lægemiddel bliver produceret og vil angives på etiketten.
Bulgarian: Броя и типа на щамовете включени в крайния продукт ще бъдат адаптирани към епидемиологична ситуация в момента на формулиране на крайния продукт и ще бъдат отбелязани на етикета.
Danish: En let rektal temperaturforhøjelse på op til 1,2 °C i op til 4 dage efter vaccination uden andre kliniske symptomer er almindelig.
Bulgarian: Леко повишаване на ректалната температура до 1.2 °C за 4 дни след ваксинация при отсъствие на други генерализирани признаци е често наблюдавано.
Danish: Injektionsvæske, emulsion.
Bulgarian: Инжекционна емулсия.
Danish: Natriumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Kaliumchlorid Dinatriumphosphat, vandfrit Kaliumhydroxid Vand til injektionsvæsker
Bulgarian: Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Disodium phosphate anhydrous Potassium hydroxide Water for injections
Danish: Hjælpestofferne (inclusive adjuvanter) som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Bulgarian: 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Danish: Der har ikke været observeret andre bivirkninger end de, der er nævnt i pkt 4.6, efter administration af en dobbeltdosis til kalve, lam og smågrise.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, освен тези отбелязани в т. 4.6 след прилагане на двойна доза на телета, агнета и прасенца.
Danish: Aktive substanser:
Bulgarian: Активни субстанции:
Danish: Inaktiveret mund-og-klovsygeantigener bliver renset og indeholder ikke tilstrækkelige mængder af ikke-strukturerede proteiner (NSP) til at inducere et antistofsvar efter administration af en trivalent vaccine, der indeholder en antigenmængde, svarende til mindst 15 PD50 pr stamme pr. dosis på 2 ml.
Bulgarian: Инактивираните антигени на шап са пречистени и не съдържат достатъчно неструктурни протеини (НСП) за индуциране на антителен отговор, след прилагане на тривалентна ваксина съдържаща количество антиген съответстващ на най-малко 15 PD50 за щам на доза от 2 ml.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15/07/2013 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 14/06/2018
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба:15/07/2013
Danish: Kvæg og får: 7 dage efter vaccination.
Bulgarian: Говеда и овце: 7 дни след ваксинацията.
Danish: Den aktive substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Danish: 10 doser 25 doser
Bulgarian: 25 дози
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: inaktiveret viral vaccine, mund- og klovsyge virus.
Bulgarian: ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: инактивирана вирусна ваксина, вирус на шап.
Danish: Opbevares og transporteres koldt Må ikke nedfryses.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet, der ikke indeholder stammen Asia1 Shamir, er i salgspakning: 6 måneder.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт, който не съдържа щам Asia1 Shamir: 6 месеца.
Danish: Svin fra 2-ugersalderen:
Bulgarian: Прасета от 2 седмична възраст:
Danish: Kvæg, får og svin.
Bulgarian: Говеда, овце и прасета.
Danish: Hævelser (op til 12 cm i diameter hos drøvtyggere og 4 cm hos svin) var meget almindelige hos de fleste dyr efter administration af en vaccinedosis.
Bulgarian: Оток (диаметър до 12 cm при преживни и 4 cm при прасета) се наблюдава много често при повечето животни след прилагане на една доза от ваксината.
Danish: EU/2/13/153/001-850
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/13/153/001-850
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: anvendes straks.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: използвайте незабавно.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet, der indeholder stammen Asia1 Shamir, er i salgspakning: 2 måneder.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт, съдържащ щам Asia1 Shamir: 2 месеца.
Danish: Adjuvans:
Bulgarian: Аджувант:
Danish: oC).
Bulgarian: A.
Danish: Flydende paraffinolie 537 mg. Hvid emulsion efter omrystning.
Bulgarian: Течен парафин 537 mg.
Danish: Vaccination af svin med stammerne O Taiwan 3/97 og A22 Iraq resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion.
Bulgarian: Ваксинирането на свине с щам O Taiwan 3/97 и A22 Iraq води до редуциране на клиничните признаци при животни изложени на инфекция.
Danish: Vaccination af får med stammen O1 Manisa resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion.
Bulgarian: Ваксинацията на овце със щам O1 Manisa води до редуциране на клиничните признаци при животни изложени на инфекция.
Danish: Pakningsstørrelser:
Bulgarian: Размер на опаковката:
Danish: Der har ikke været observeret andre bivirkninger end de, der er nævnt under "Bivirkninger", efter administration af en dobbeltdosis til kalve, lam og smågrise.
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, освен тези отбелязани в раздел „неблагоприятни реакции" които са наблюдавани след прилагане на двойна доза на телета, агнета и прасенца.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт.
Danish: Kvæg, får og svin
Bulgarian: Говеда, овце, прасета
Danish: Når meget unge svin (2 uger gamle) skal vaccineres, bør revaccination finde sted ved 8-10ugersalderen.
Bulgarian: Когато трябва да се ваксинират малки прасета (на 2 седмична възраст) се препоръчва реваксинация на възраст 8-10 седмици.
Danish: Når dyr vaccineres i nærvær af maternelle antistoffer, bør revaccination finde sted ved 8-10ugersalderen.
Bulgarian: Когато животните трябва да се ваксинират при наличие на майчини антитела се препоръчва реваксинация на 8-10 седмична възраст.
Danish: Vaccination af kvæg med stammerne O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98 ,Asia1 Shamir og SAT2 Saudi Arabia resulterede i en reduktion af kliniske symptomer hos dyr der var udsat for infektion.
Bulgarian: Ваксинация на говеда с щам O1 Manisa, О1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir и SAT2 Saudi Arabia води до редуциране на клиничните признаци на животни изложени на инфекция.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Danish: 50 doser 100 doser 150 doser
Bulgarian: 150 дози