FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Na podlagifarmakokinetičnihpodatkovpri10 od teh pediatričnih bolnikov jefarmakokinetičniprofil videtipodoben kot pri bolnikih, starih ≥18 let.
Croatian: Na temelju farmakokinetičkih podataka u 10 od tih pedijatrijskih bolesnika, čini se da je farmakokinetički profil lijeka sličan onomu u bolesnika u dobi od ≥ 18 godina.
Slovenian: Študija1899 je bila randomizirana, za ocenjevalce slepa študija,kijeprimerjala uporabo peroralne suspenzije posakonazola (200 mg trikrat na dan) in suspenzije flukonazola (400 mgenkratnadan)aliperoralne raztopine itrakonazola (200 mg dvakrat na dan) pri bolnikih z nevtropenijo, ki so prejemalicitotoksično kemoterapijo zaradi akutne mieloične levkemije ali mielodisplastičnih sindromov.
Croatian: Ispitivanje 1899 bilo je randomizirano ispitivanje posakonazol oralne suspenzije (200 mg triput na dan) naspram flukonazol suspenzije (400 mg jedanput na dan) ili itrakonazol oralne otopine (200 mg dvaput na dan) u neutropeničnih bolesnika koji su primali citotoksičnu kemoterapiju za liječenje akutne mijeloične leukemije ili mijelodisplastičkog sindroma.
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, vezikularen izpuščaj
Croatian: Stevens Johnsonov sindrom, vezikularni osip Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva
Slovenian: Med sočasno uporabo glipizida in posakonazola se je pri nekaterih zdravih prostovoljcih znižalakoncentracija glukoze.
Croatian: Koncentracija glukoze se u nekih zdravih dobrovoljaca smanjila kad se glipizid primjenjivao istodobno s posakonazolom.
Slovenian: Epidemiološke mejnevrednosti (ECOFF) za Aspergillus spp.
Croatian: Epidemiološke granične vrijednosti (engl.
Slovenian: AUC za 358 %.Vštudijah klinične učinkovitosti so poročali o klinično pomembnihinterakcijah, ki so zahtevale sprejem v bolnišnico in/ali ukinitev posakonazola.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima djelotvornosti lijeka zabilježene su klinički značajne interakcije koje su dovele do hospitalizacije i/ili prekida liječenja posakonazolom.
Slovenian: akutnaodpovedledvic,odpovedledvic,zvišanjeravnikreatinina v krvi
Croatian: akutno zatajenje bubrega, zatajenje bubrega, povišene vrijednosti kreatinina u krvi
Slovenian: Če ste izpustili odmerek zdravila, ga zaužijte takoj, ko se spomnite, in potem nadaljujte z jemanjemzdravila kot prej.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite i zatim nastavite uzimati Posakonazol AHCL
Slovenian: Zaradi tveganja pojava dolgotrajne sedacije in morebitne depresije dihanja lahko sočasna uporaba posakonazola in katerega koli benzodiazepina, ki se presnavlja s CYP3A4 (npr. midazolam, triazolam,
Croatian: Zbog rizika od produljene sedacije i moguće depresije dišnog sustava, istodobna primjena posakonazola s bilo kojim benzodiazepinom koji se metabolizira putem CYP3A4 (npr. midazolamom, triazolamom, alprazolamom) smije se razmotriti samo u slučaju jasne potrebe.
Slovenian: Rifamicinski antibiotiki (rifampicin, rifabutin), določeni antikonvulzivi (fenitoin,
Croatian: Rifamicinski antibiotici (rifampicin, rifabutin), određeni antikonvulzivi (fenitoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon), efavirenz i cimetidin
Slovenian: Pri uporabiponavljajočihse odmerkovfosamprenavirja (700 mgdvakratnadan 10dni) sta se Cmaxin AUC posakonazola v oblikiperoralne suspenzije (200 mg enkratna dan prvidan, 200 mg dvakrat na dan drugi dan, nato 400 mgdvakratnadan 8dni) zmanjšaliza 21 %oz.
Croatian: Primjena ponovljenih doza fosamprenavira (700 mg dvaput na dan tijekom 10 dana) s oralnom suspenzijom posakonazola (200 mg jedanput na dan prvog dana, 200 mg dvaput na dan drugog dana, a zatim 400 mg dvaput na dan sljedećih 8 dana) snizila je Cmax posakonazola za 21%, a AUC za 23%.
Slovenian: Priporočeniodmerek je 200 mg (ena polna 5 ml žlička)štirikratna dan.
Croatian: Preporučena doza je 200 mg (jedna žličica od 5 ml) četiri puta na dan.
Slovenian: ter pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil, - orofaringealne kandidoze: kot terapija prve izbire pri bolnikih s hudo okužbo ali pri tistih z imunsko pomanjkljivostjo, pri katerih pričakujemo, da bo odziv na topikalno terapijo slab.
Croatian: kandidijaze usta i ždrijela, kao prva linija liječenja bolesnika s teškim oblikom bolesti ili imunokompromitiranih bolesnika u kojih se očekuje slab odgovor na topikalnu terapiju.
Slovenian: Vštudiji(študija03579) pri 136 nevtropeničnih pediatričnih bolnikih, starih od 11 mesecevdo 17 let, zdravljenih s peroralno suspenzijo posakonazola v odmerkihdo 18 mg/kg/dan, razdeljenih na tri odmerke dnevno, je približno 50 % bolnikov doseglo vnaprejdoločen cilj (povprečna koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja (Cav) 7. dan med 500
Croatian: U ispitivanju (ispitivanje 03579) u kojem je sudjelovalo 136 pedijatrijskih bolesnika s neutropenijom u dobi od 11 mjeseci do 17 godina koji su liječeni posakonazol oralnom suspenzijom u dozama do najviše 18 mg/kg/dan podijeljeno u 3 doze, približno 50% njih dostiglo je unaprijed specificiranu ciljnu vrijednost (Cav u 7. danu liječenja između 500ng/ml - 2500 ng/ml) (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: - okvaraživcev(nevropatija)
Croatian: - oštećenje živaca (neuropatija)
Slovenian: Vrednost p Odstotek (%) bolnikov z dokazanimi oziroma verjetnimi invazivnimi glivnimi okužbami Obdobjezdravljenjab
Croatian: Kontrolna skupinaa p-vrijednost Udio (%) bolesnika s dokazanom/vjerojatnom IGI
Slovenian: - živčnost
Croatian: - osjećaj nervoze
Slovenian: ledvična tubularna acidoza, intersticijski nefritis
Croatian: renalna tubularna acidoza, intersticijski nefritis Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki
Slovenian: načinuodstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Slovenian: Bolnika jetreba spremljati, da bi ugotovilimorebitne motnje ravnovesja elektrolitov, zlastimotnjekoncentracijekalija, magnezija ali kalcija, in jih po potrebi odpravitipred ali med zdravljenjem sposakonazolom.
Croatian: Prije i tijekom terapije posakonazolom treba pratiti i po potrebi korigirati poremećaje ravnoteže elektrolita, osobito koncentracije kalija, magnezija ili kalcija.
Slovenian: Jemljite200 mg(eno polno 5 ml žličko) trikrat na dan.
Croatian: Uzmite 200 mg (jednu žličicu od 5 ml) tri puta na dan.
Slovenian: Prijemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Slovenian: - okužb,kijihpovzročajogliveiz družine Fusariumin ki se niso izboljšale med zdravljenjem zamfotericinom B, ali čejebilotreba amfotericin B ukiniti; - okužbzglivami,kipovzročajobolezni, imenovani"kromoblastomikoza"in "micetom",kiseniso izboljšale med zdravljenjem z itrakonazolom ali če jebilotreba zdravljenje zitrakonazolomukiniti; - okužb, ki jih povzročajo glive Coccidioides, ki se niso izboljšale med zdravljenjem z enim aliveč od naslednjih zdravil: amfotericinomB,itrakonazolomali flukonazolom,aliče jebilotrebazdravljenje s temi zdravilikončati;
Croatian: - infekcija prouzročenih gljivicama iz roda Aspergillus koje se nisu poboljšale tijekom liječenja antimikoticima amfotericinom B ili itrakonazolom, ili kada se liječenje tim lijekovima moralo prekinuti; - infekcija prouzročenih gljivicama iz roda Fusarium koje se nisu poboljšale tijekom liječenja amfotericinom B, ili kada se liječenje amfotericinom B moralo prekinuti; - infekcija prouzročenih gljivicama koje uzrokuju bolesti kromoblastomikozu i micetom, a koje se nisu poboljšale tijekom liječenja itrakonazolom, ili kada se liječenje itrakonazolom moralo prekinuti;
Slovenian: Otroci ZdravilaPosakonazol AHCL senesmeuporabljatipriotrocih(starih17letali manj).
Croatian: Posakonazol AHCL se ne smije primjenjivati u djece (u dobi od 17 godina i mlađe).
Slovenian: Zato je bolnike, ki tehtajo več kot 120 kg, priporočljivo skrbno spremljati glede prebijajočih glivnih okužb.Bolniki z majhno telesno maso (< 60 kg) imajo večjo verjetnost za povečane koncentracije posakonazola v plazmi in jih je trebaskrbno spremljati glede neželenih učinkov.
Croatian: U bolesnika male tjelesne težine (<60 kg) postoji veća vjerojatnost viših plazmatskih koncentracija posakonazola pa se ti bolesnici moraju pomno nadzirati zbog mogućih nuspojava.
Slovenian: Šestnajst bolnikov, starih od 8 do 17 let,so v študiji invazivnih glivnih okužb zdravili s peroralnosuspenzijo posakonazola v odmerku 800 mg/dan (študija0041).
Croatian: U ispitivanju liječenja invazivnih gljivičnih infekcija 16 bolesnika u dobi od 8-17 godina liječeno je posakonazol oralnom suspenzijom u dozi od 800 mg na dan (ispitivanje 0041).
Slovenian: Zvišan sistolični in arterijski krvni tlak (do 29 mmHg) so opažali pri podganah oz. opicahpri sistemskih izpostavljenostih, ki so bile 1,4-krat oz. 4,6-krat večje od izpostavljenosti, doseženih sterapevtskimiodmerkipričloveku.
Croatian: Zabilježeno je povišenje sistoličkog i arterijskog krvnog tlaka (do 29 mmHg) u štakora i majmuna pri sistemskoj izloženosti
Slovenian: ŠPANIJA
Croatian: Španjolska
Slovenian: Vfarmakološki študijivarnosti ponavljajočihse odmerkov na opicah pri sistemskih izpostavljenostih,ki so bile 4,6-krat večje od koncentracij, doseženih med uporabo terapevtskihodmerkovpričloveku,na elektrokardiogramih (vključno z intervaloma QT in QTc) niso opazili nobenih učinkov.
Croatian: U farmakološkom ispitivanju sigurnosti ponovljenih doza u majmuna nisu uočeni učinci na elektrokardiograme, uključujući QT i QTc-intervale, pri sustavnoj izloženosti 4,6 puta većoj od koncentracije koja se postiže terapijskim dozama u ljudi.
Slovenian: Med sočasno uporabo posakonazola in intravensko danih substratov CYP3A4 jepotrebna previdnost in po potrebi zmanjšanje odmerka substrata CYP3A4.Med sočasno uporabo posakonazola in peroralnih substratovCYP3A4, pri katerih lahko povečanjeplazemske koncentracijespremljajo nesprejemljivi neželeni učinki, jetreba skrbno spremljatiplazemske koncentracije substrata CYP3A4 in/ali neželene učinke in po potrebi prilagoditi odmerek zdravila.
Croatian: Ako se posakonazol primjenjuje istodobno sa supstratima CYP3A4 koji se primjenjuju peroralno, a kod kojih porast koncentracije u plazmi može biti povezan s razvojem neprihvatljivih nuspojava, preporučuje se pomno nadzirati koncentracije supstrata CYP3A4 u plazmi i/ili nuspojave te po potrebi prilagoditi njihovu dozu.
Slovenian: Medsebojna nezamenljivost tablet posakonazola in Posakonazol AHCL peroralne suspenzije Tablet in peroralne suspenzije se ne sme uporabljati medsebojno zamenljivo zaradi razlik med oblikama v pogostnosti odmerjanja, razlik pri uporabi s hrano in razlik v doseganju plazemskih koncentracij zdravila.
Croatian: Tablete i oralna suspenzija ne smiju se međusobno zamjenjivati zbog razlika u učestalosti doziranja, primjeni uz hranu i postignutim koncentracijama u plazmi između ovih dviju formulacija.
Slovenian: Pri psih, ki so ≥3 mesecedobivaliodmerke zdravila za manjšo sistemsko izpostavljenost od tiste,dosežene med uporabo terapevtskih odmerkov pri človeku, se je pojavila fosfolipidoza nevronov.
Croatian: U pasa koji su primali lijek 3 mjeseca razvila se neuronska fosfolipidoza pri manjoj sistemskoj izloženosti od one koja se postiže s terapijskim dozama u ljudi.
Slovenian: Petod teh bolnikov je imelo kromoblastomikozo zaradi okužbe sFonsecaea pedrosoi,
Croatian: Pet od tih bolesnika imalo je kromoblastomikozu prouzročenu uzročnikom Fonsecaea pedrosoi, a četiri su imala micetom, uglavnom prouzročen vrstama roda Madurella.
Slovenian: Če se med jemanjem zdravila Posakonazol AHCL pojavita huda driska ali bruhanje (slabost), se takoj posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, kajti lahko preprečita pravilno delovanje zdravila.
Croatian: Ako dobijete teški proljev ili povraćate dok uzimate Posakonazol AHCL, odmah se obratite svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri, jer to može narušiti ispravno djelovanje Posakonazol AHCLa.
Slovenian: - zdravila, ki se uporabljajo za zmanjševanje količine želodčne kisline, kot so cimetidin in ranitidin ali omeprazol ter podobna zdravila, ki jih imenujemo zaviralci protonske črpalke.
Croatian: - efavirenz i fosamprenavir, koji se koriste za liječenje HIV-infekcije. - lijekovi koji smanjuju lučenje želučane kiseline, kao što su cimetidin i ranitidin ili omeprazol i slični lijekovi koji se zovu inhibitori protonske pumpe.
Slovenian: Majhno število podatkov o vplivu okvare jeter (vključno s kronično boleznijo jeter razreda C po klasifikaciji Child-Pugh) na farmakokinetiko posakonazola kaže na povečanje plazemske izpostavljenosti temu zdravilu v primerjavi s preiskovanci z normalnim delovanjem jeter, vendar ne nakazuje, da bi bilo treba prilagoditi odmerek (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Croatian: Child-Pugh klasifikaciji) na farmakokinetiku posakonazola pokazuju povećanu izloženost u plazmi u usporedbi s ispitanicima s normalnom funkcijom jetre, ali ne ukazuju na potrebu prilagodbe doze
Slovenian: Azolski antimikotiki, vključno s posakonazolom, naj bodo rezervirani za bolnike, ki prejemajo alkaloid vinke, vključno z vinkristinom, in ki nimajo alternativnih možnosti protiglivnega zdravljenja (glejte poglavje 4.5).
Croatian: U bolesnika koji primaju vinka alkaloide, uključujući vinkristin, azolne antimikotike, uključujući posakonazol, potrebno je primjenjivati samo ako nema drugih opcija za antimikotičko liječenje (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Študija316 je bila randomizirano, dvojno slepo preskušanje s peroralno suspenzijo posakonazola(200 mgtrikrat na dan) v primerjavi s kapsulami flukonazola (400 mgenkratnadan)pri bolnikih poalogenskitransplantacijihematopoetskih matičnih celic zreakcijo presadka proti gostitelju
Croatian: Ispitivanje 316 bilo je randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje primjene posakonazol oralne suspenzije (200 mg triput na dan) naspram flukonazol kapsula (400 mg jedanput na dan) u primatelja alogeničnih hematopoetskih matičnih stanica koji su imali reakciju presatka protiv primatelja (engl.
Slovenian: Podobno staseprijemanju 400 mg posakonazola z esomeprazolom (40 mg na dan) v primerjavi zjemanjemsamega posakonazola v odmerku 400 mgzmanjšalisrednja vrednost Cmaxoz.
Croatian: Slično tomu, primjena 400 mg posakonazola s esomeprazolom (40 mg na dan) snizila je srednju vrijednost Cmax za 46%, a AUC za 32% u usporedbi s primjenom samog posakonazola u dozi od 400 mg.
Slovenian: Določena zdravila lahko povečajo tveganje zapojavneželenih učinkovzdravila Posakonazol AHCL, kerpovečajokoličinozdravilaPosakonazol AHCL vkrvi.
Croatian: Neki lijekovi mogu povećati rizik od nuspojava lijeka Posakonazol AHCL jer povećavaju njegovu količinu u krvi.
Slovenian: Medsočasno uporabo posakonazola je priporočljivo pogosto spremljanje glede neželenih učinkovintoksičnosti, povezanih s protiretrovirusnimizdravili, ki so substrati CYP3A4.
Croatian: Tijekom istodobne primjene s posakonazolom preporučuje se učestalo nadziranje bolesnika zbog mogućih nuspojava i reakcija toksičnosti povezanih s antiretrovirusnim lijekovima koji su supstrati enzima CYP3A4.
Slovenian: - terfenadin (za zdravljenje alergij) - astemizol (za zdravljenje alergij) - cisaprid (za zdravljenje težav z želodcem) - pimozid (za zdravljenje simptomov Tourettovega sindroma in duševnih bolezni) - halofantrin (za zdravljenje malarije)
Croatian: Nemojte uzimati Posakonazol AHCL ako uzimate neki od sljedećih lijekova: - terfenadin (primjenjuje se za liječenje alergija); - astemizol (primjenjuje se za liječenje alergija); - cisaprid (primjenjuje se za liječenje želučanih tegoba); - pimozid (primjenjuje se za liječenje simptoma Touretteovog sindroma i duševne bolesti); - halofantrin (primjenjuje se za liječenje malarije); - kinidin (primjenjuje se za liječenje poremećaja srčanog ritma).
Slovenian: Zdravilo Posakonazol AHCL je treba uporabljati previdno pri bolnikih z bolezenskimi stanji, ki povečajo nagnjenost k motnjam srčnega ritma, kot so:
Croatian: Posakonazol AHCL mora se primjenjivati uz oprez u bolesnika s proaritmijskim stanjima, kao što su:
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih jepriporočljivospremljatikoncentracije glukoze.
Croatian: Preporučuje se kontrolirati koncentraciju glukoze u bolesnika sa šećernom bolešću.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdraviloPosakonazol AHCL.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego počnete uzimati Posakonazol AHCL.
Slovenian: Potem je treba natančno spremljati koncentracije ciklosporina v krvi, in sicermed sočasno uporabo inpoprenehanju zdravljenja s posakonazolom;odmerekciklosporina jetrebaprilagoditi,kotjepotrebno.
Croatian: Nakon toga treba pažljivo pratiti razine ciklosporina u krvi tijekom i po prestanku istodobnog liječenja posakonazolom te po potrebi prilagoditi dozu ciklosporina.
Slovenian: - hude, ostre bolečine v prsih pri vdihu (plevritične bolečine)
Croatian: - otežano disanje - nelagoda u prsnom košu - nadutost
Slovenian: - zastajanje vode (edemi) - težave z menstruacijo (nenormalna krvavitev iz nožnice)
Croatian: - menstrualne tegobe (neuobičajeno vaginalno krvarenje)
Slovenian: spremenjene koncentracije zdravila, znižanje fosforja v krvi, nenormalen rentgenogram prsnega koša
Croatian: promjene u koncentraciji lijeka, snižene razine fosfora u krvi,
Slovenian: 23 %.Vpliv posakonazola nakoncentracijo fosamprenavirja v primeru uporabe fosamprenavirja zritonavirjem ni znan.
Croatian: Nije poznat učinak posakonazola na koncentraciju fosamprenavira kada se fosamprenavir primjenjuje s ritonavirom.
Slovenian: Zato lahko zaviralci (npr. verapamil, ciklosporin, kinidin, klaritromicin,
Croatian: Stoga inhibitori tih puteva uklanjanja (npr. verapamil, ciklosporin,
Slovenian: En ml peroralne suspenzije vsebuje 40 mg posakonazola.
Croatian: Jedan mililitar oralne suspenzije sadrži 40 miligrama posakonazola.
Slovenian: *Na podlagi neželenih učinkov, opaženih s peroralno suspenzijo, gastrorezistentnimi tabletami in koncentratom za raztopino za infundiranje.
Croatian: odstupanja u rendgenskom nalazu prsnog koša * Na temelju nuspojava primijećenih kod primjene oralne suspenzije, želučanootpornih tableta i koncentrata za otopinu za infuziju.
Slovenian: Vštudijahtoksičnosti na podganah in psih so opažali supresivne učinke na nadledvično žlezo pri izpostavljenostih, ki so bile enake ali večje od izpostavljenosti, dosežene s terapevtskimiodmerki pričloveku.
Croatian: U ispitivanjima toksičnosti na štakorima i psima, pri jednakoj ili većoj izloženosti od one koja se postiže terapijskim dozama u ljudi, opaženi su supresivni učinci na nadbubrežnu žlijezdu.
Slovenian: V drugi študiji pri zdravih prostovoljcih je uporaba večkratnih odmerkovperoralne suspenzijeposakonazola (200 mg dvakrat na dan7dni) povečala Cmaxintravenskouporabljenega midazolama(enkratni odmerek0,4 mg) v povprečju za 1,3-krat,njegovoAUC pa za 4,6-krat (razpon od 1,7-kratdo 6,4-krat).
Croatian: U drugom ispitivanju u zdravih dobrovoljaca ponovljena primjena doza posakonazol oralne suspenzije (200 mg dvaput na dan tijekom 7 dana) povećala je Cmax intravenski primijenjenog midazolama (u jednokratnoj dozi od 0,4 mg) za prosječno 1,3 puta, a AUC za prosječno 4,6 puta (raspon od 1,7 do 6,4 puta).
Slovenian: - okužb,kijihpovzročajogliveiz družine Aspergillus in ki se niso izboljšale med zdravljenjem sprotiglivnima zdraviloma amfotericin B ali itrakonazol, ali če jebilotreba ti dve zdraviliukiniti;
Croatian: - infekcija prouzročenih gljivicama Coccidioides koje se nisu poboljšale tijekom liječenja amfotericinom B, itrakonazolom ili flukonazolom, ili kada se liječenje tim lijekovima moralo prekinuti;
Slovenian: Zaradi tveganja zadolgotrajnejšosedacijo je v primeru sočasne uporabe posakonazolainkateregakolibenzodiazepina, ki se presnovis CYP3A4 (npr. midazolama, triazolama ali alprazolama), priporočljivo razmisliti o prilagoditviodmerka (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Zbog rizika od produljenja sedativnog učinka preporučuje se razmotriti prilagodbu doze za sve benzodiazepine koji se metaboliziraju putem enzima CYP3A4 (npr. midazolam, triazolam, alprazolam) kada se primjenjuju istodobno s posakonazolom (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: - občutek napihnjenosti - blaga do huda slabost v želodcu, bruhanje, krči in driska (po navadi so vzrok virusi), bolečine v trebuhu - spahovanje
Croatian: - blaga do teška mučnina, povraćanje, grčevi i proljev čiji je uzročnik obično virus, bol u trbuhu
Slovenian: Med sočasno uporabo posakonazola s cimetidinom(400 mg dvakrat na dan), so se plazemskekoncentracijeposakonazola (Cmaxin AUC)znižale za 39 % zaradi zmanjšaneabsorpcije verjetnozaradi zmanjšanega nastajanja želodčne kisline.
Croatian: Antagonisti H2-receptora i inhibitori protonske pumpe Koncentracije posakonazola u plazmi (Cmax i AUC) bile su 39% niže kada se primjenjivao s cimetidinom (400 mg dvaput na dan) zbog smanjenje apsorpcije koja može biti posljedica smanjenog lučenja želučane kiseline.
Slovenian: Nekateri bolniki so po jemanju zdravila Posakonazol AHCL poročali tudi o občutkuzmedenosti;pogostnosttegani znana.
Croatian: Neki su bolesnici prijavili da su se nakon uzimanja lijeka Posakonazol AHCL osjećali smeteno, no učestalost ove nuspojave nije poznata.
Slovenian: Poleg tega je dvanajst bolnikov, starih od 13 do 17 let, prejemalo peroralno suspenzijo posakonazola v odmerku 600 mg/dan za profilakso invazivnih glivnih okužb (študiji316in 1899).
Croatian: 600 mg na dan za profilaksu invazivnih gljivičnih infekcija (ispitivanja 316 i 1899).
Slovenian: Omogočanamrečstalnospremljanjerazmerjamedkoristmiintveganjizdravila.Odzdravstvenihdelavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila nanacionalnicenter za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Slovenian: Na tešče se je vrednost AUC povečalamanjkotbibilosorazmernoodmerkunad200 mg.
Croatian: Pri uzimanju natašte, AUC se pri dozama iznad 200 mg povećavao manje nego proporcionalno dozi.
Slovenian: Posakonazolse izloča počasi, s srednjo razpolovno dobo (t½) 35 ur (razpon od 20 do 66 ur).Pouporabi 14C-posakonazola se jeradioaktivnost pojavila predvsem v blatu(77 % radioaktivnooznačenega odmerka);glavnidel tega jebila matična spojina (66% radioaktivnooznačenegaodmerka).
Croatian: Nakon primjene 14C-posakonazola, radioaktivnost se uglavnom otkrila u stolici (77% radioaktivno označene doze), a glavnu je komponentu činio izvorni spoj (66% radioaktivno označene doze).
Slovenian: Datumprveodobritve:
Croatian: Datum prvog odobrenja:
Slovenian: Navodilo za uporabo Posakonazol AHCL 40 mg/ml peroralna suspenzija posakonazol
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za korisnika Posakonazol AHCL 40 mg/ml oralna suspenzija posakonazol
Slovenian: Posakonazol vštudijah invitro in invivo ni bil genotoksičen.
Croatian: Posakonazol nije pokazao genotoksične učinke u ispitivanjima in vitro i in vivo.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas (ali če ste negotovi), se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden začnete jemati zdravilo Posakonazol AHCL.
Croatian: Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas (ili niste sigurni), obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Posakonazol AHCL.
Slovenian: 11 od 16 bolnikov so uspešno zdravili(ob koncu zdravljenja popolno alidelno izginotje izhodiščnihznakov in simptomov) s peroralno suspenzijo posakonazola 800 mg/dan v deljenih odmerkih.
Croatian: Jedanaest od 16 bolesnika uspješno je liječeno (potpuno ili djelomično povlačenje početnih znakova i simptoma na kraju liječenja) posakonazol oralnom suspenzijom od 800 mg na dan u podijeljenim dozama tijekom medijana od 296 dana, a najdulje 460 dana.
Slovenian: okvara jetrnih celic, hepatitis, zlatenica, hepatomegalija, holestaza,
Croatian: hepatocelularno oštećenje, hepatitis, žutica, hepatomegalija, kolestaza, hepatotoksičnost, poremećena funkcija
Slovenian: Med jemanjem zdravila Posakonazol AHCL ne dojite.
Croatian: Nemojte dojiti dok uzimate Posakonazol AHCL.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Posakonazol AHCL
Croatian: Kako uzimati Posakonazol AHCL