FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Celkový výskyt méně závažné hypoglykemie byl 6,3 %.
Slovak: Celková incidencia miernej hypoglykémie bola 6,3%.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité informace.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Czech: Zvýšení srdeční frekvence
Slovak: Zvýšenie srdcovej frekvencie
Czech: Pacienti mají být informováni o charakteristických symptomech akutní pankreatitidy: přetrvávající, silná bolest břicha.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní o charakteristických príznakoch akútnej pankreatitídy: pretrvávajúcej, závažnej bolesti brucha.
Czech: Věnujte pozornost povrchu dolní strany.
Slovak: Venujte pozornosť povrchu dna.
Czech: Pokud můžete v průběhu léčby tímto léčivým přípravkem otěhotnět, používejte antikoncepci.
Slovak: Ak počas liečby týmto liekom môžete otehotnieť, používajte antikoncepciu.
Czech: Pro každou injekci použijte nové pero.
Slovak: Pre každú injekciu použite nové pero.
Czech: Váš průvodce krok za krokem
Slovak: Postup krok za krokom
Czech: Po podání injekce můžete pod kůží vidět nebo cítit malé bulky, měly by zmizet po 4 až 8 týdnech.
Slovak: Pod kožou môžete po injekcii spozorovať alebo cítiť malú hrčku, ktorá vymizne počas 4 až 8 týždňov.
Czech: Následující injekce mají být potom podány každý týden do jiného místa.
Slovak: Nasledujúce injekcie sa majú potom podávať každý týždeň do iného miesta.
Czech: C. Umyjte si ruce
Slovak: Umyte si ruky.
Czech: Při odstraňování krytu můžete vidět 1 nebo 2 kapky tekutiny.
Slovak: Môže sa stať, že po odstránení krytu uvidíte 1 alebo 2 kvapky tekutiny.
Czech: Poslední provedené pozorování (LOCF).
Slovak: Prenesená posledná pozorovaná hodnota (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Czech: Pravidelně si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Slovak: Pravidelne si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
Czech: Název a adresy výrobců odpovědných za propouštění šarží AstraZeneca AB
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže AstraZeneca AB
Czech: 30týdenní studie
Slovak: 30-týždňová štúdia
Czech: • Možná budete muset několikrát kryt otočit, než se uvolní (pokud uslyšíte klikání, otáčíte špatným
Slovak: Môže byť potrebné otočiť krytom niekoľkokrát predtým, ako povolí (ak počas otáčania začujete kliknutie, otáčate nesprávnym smerom).
Czech: Ačkoliv není dopředu vyžadována žádná úprava dávky, lipidové profily se mají pravidelně monitorovat.
Slovak: Nie je potrebná žiadna vopred stanovená úprava dávkovania; ale lipidový profil sa má pravidelne monitorovať.
Czech: Při použití podpůrné léčby byl pozorován ústup pankreatitidy, ale velmi vzácně byly hlášeny případy nekrotizující nebo hemoragické pankreatitidy a/nebo úmrtí.
Slovak: Vyliečenie pankreatitídy sa pozorovalo po podpornej liečbe, veľmi zriedkavo však boli hlásené prípady nekrotizujúcej alebo hemoragickej pankreatitídy a/alebo úmrtie.
Czech: Frekvence četností jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné (≥ 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: Frekvencie výskytu sú definované nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až 1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Czech: Léčivý přípravek má být stejnorodý v celém objemu (viz obrázek G a obrázek H, krok 2C).
Slovak: Liek by mal byť v celom objeme rovnomerne premiešaný (pozri obrázok G a obrázok H v kroku 2C).
Czech: Obrázek 1: Čas do první prokázané MACE (pacienti intent to treat)
Slovak: Obrázok 1: Čas do prvej posudzovanej MACE (pacienti so zámerom liečiť)
Czech: Úmrtí z jakékoli příčiny byla původně sekundárním posuzovaným cílovým parametrem.
Slovak: Mortalita z akejkoľvek príčiny bola iniciálnym sekundárnym hodnoteným ukazovateľom.
Czech: Horní část pera
Slovak: Horná časť pera
Czech: Tyto shluky mohou při aplikaci injekce ucpat jehlu (viz otázka 7).
Slovak: Tieto zhluky by mohli upchať ihlu pri podávaní injekcie (pozri otázku 7).
Czech: Pokud máte použít oba přípravky ve stejnou dobu, použijte dvě samostatné injekce.
Slovak: Ak si musíte podať obidve v rovnakom čase, použite dve samostatné injekcie.
Czech: Průměrný věk při vstupu do studie byl 62 let (u 8,5 % pacientů ≥ 75 let).
Slovak: Priemerný vek pri vstupe do štúdie bol 62 rokov (8,5% pacientov vo veku ≥75 rokov).
Czech: Zezadu
Slovak: Zozadu
Czech: Biotrasnformace a eliminace
Slovak: Biotransformácia a eliminácia
Czech: Pokračujte v dodržování svého dosavadního dietetického programu a programu cvičení.
Slovak: Pokračujte v dodržiavaní vášho stravovacieho a cvičebného plánu.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Czech: Pro podání přesné dávky čtěte každou část tak, abyste mohli postupně provádět každý krok.
Slovak: Na podanie správnej dávky si prečítajte každú časť, aby ste každý krok urobili správne.
Czech: Nedotýkejte se oranžové spojky uvnitř.
Slovak: Nedotýkajte sa oranžového konektora vo vnútri.
Czech: Nebyl pozorován žádný klinicky relevantní vliv na Cmax nebo AUC.
Slovak: Neboli pozorované žiadne klinicky významné účinky na Cmax alebo AUC.
Czech: Interakce s warfarinem
Slovak: Interakcia s warfarínom
Czech: HR=poměr rizik, CI=interval spolehlivosti
Slovak: HR=pomer rizika, CI=interval spoľahlivosti
Czech: Držte jednou rukou píst na místě tak, aby se nemohl pohybovat.
Slovak: Jednou rukou držte piest na mieste tak, aby sa nehýbal.
Czech: Můžete je podat do stejné oblasti těla (např. do oblasti břicha), ale nesmíte je podat vedle sebe.
Slovak: Môžete si podať obidve injekcie do tej istej časti tela (napríklad v oblasti brucha), ale nepodávajte si ich vedľa seba.
Czech: Nenasazujte kryt zpátky na pero.
Slovak: Kryt opätovne nenasadzujte na pero.
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke krokům popsaným v bodech 3a až 3d).
Slovak: (Táto otázka súvisí s krokmi v častiach 3a až 3d).
Czech: Použití agonistů GLP-1 je spojeno s rizikem vývoje akutní pankreatitidy.
Slovak: Použitie agonistov GLP-1 receptorov je spojené s rizikom vzniku akútnej pankreatitídy.
Czech: Funkce beta-buněk
Slovak: Funkcia beta-buniek
Czech: Není známo, zda exenatid přechází do mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či exenatid prechádza do materského mlieka.
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se podává jednou týdně ve stejný den.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa má podávať raz týždenne, v rovnaký deň.
Czech: • Méně času budete potřebovat, jakmile se sám (sama) důkladně naučíte aplikovat injekci.
Slovak: Menej času budete potrebovať, keď sa sami dôkladne naučíte podávať si injekciu.
Czech: Tyto stavy mohou zvýšit riziko, že u Vás dojde k onemocnění pankreatitidou, nebo se pankreatitida znovu projeví, a to nezávisle na tom, zda používáte tento léčivý přípravek, nebo ne.
Slovak: Tieto stavy môžu zvýšiť riziko, že dostanete pankreatitídu, alebo že sa pankreatitída znova objaví, a to nezávisle od toho, či užívate tento liek alebo nie.
Czech: Všichni pacienti bez konečných hodnot jsou považováni za nereagující na léčbu.
Slovak: Všetci pacienti s chýbajúcimi údajmi koncových parametrov sú považovaní za nereagujúcich na liečbu.
Czech: • Odstranit modrý kryt jehly, viz krok 1d
Slovak: • odstrániť modrý kryt z ihly, pozri krok 1d
Czech: Nevidíte ji před, během ani po použití pera.
Slovak: Pred použitím, počas používania ani po použití pera ju neuvidíte.
Czech: Takto vypadá odlomený kryt.
Slovak: Takto vyzerá odlomený uzáver.
Czech: Bylo prokázáno, že podání exenatidu snižuje příjem potravy prostřednictvím snížené chuti k jídlu a zvýšením pocitu sytosti.
Slovak: Dokázalo sa, že podávanie exenatidu znižuje príjem potravy následkom zníženej chuti do jedla a zvýšeného pocitu sýtosti.
Czech: (Tato otázka se vztahuje ke kroku 4f)
Slovak: (Táto otázka sa týka kroku 4f).
Czech: Druhou rukou pevně uchopte 2 šedé čtverečky na bílém krytu.
Slovak: Druhou rukou pevne stisnite 2 sivé štvorce na bielom uzávere.
Czech: Přípravek Bydureon není inzulin, a nemá se tedy používat jako náhrada za inzulin.
Slovak: Bydureon nie je inzulín, a preto sa nemá používať ako náhrada za inzulín.
Czech: Pacienti byli sledováni jako v běžné klinické praxi po dobu 38,7 měsíce (medián) a trváním léčby 27,8 měsíce (medián).
Slovak: Pacienti boli sledovaní ako v bežnej klinickej praxi po dobu 38,7 mesiacov (medián) s mediánom trvania liečby 27,8 mesiacov.
Czech: • Odstranit kryt jehly a podat si injekci, viz kroky 4e až 4g
Slovak: • odstrániť kryt ihly a podať injekciu, pozri kroky 4e až 4g
Czech: Většina jednotlivých uzlíků byla asymptomatická, neměla vliv na účast ve studii a vymizela v průběhu 4-8 týdnů.
Slovak: Väčšina jednotlivých uzlíkov bola asymptomatická, nemala vplyv na účasť v štúdii a vymizla v priebehu 4 až 8 týždňov.
Czech: To znamená, že léčivý přípravek není promísen rovnoměrně.
Slovak: Znamená to, že liek nie je rovnomerne premiešaný.
Czech: Celkem 26,9 % pacientů nemělo žádnou předchozí CV příhodu, 73,1 % pacientů mělo alespoň jednu předchozí CV příhodu.
Slovak: Celkovo 26,9% pacientov nemalo predtým KV príhodu, 73,1% malo predtým minimálne jednu KV príhodu.
Czech: Tekutina (rozpouštědlo) uvnitř Bílý kryt lahvička
Slovak: Tekutina (rozpúšťadlo) vnútri Biely uzáver
Czech: C. Zkontrolujte kapalinu uvnitř kontrolního okénka.
Slovak: Skontrolujte tekutinu vo vnútri kontrolného okienka.
Czech: Tento léčivý přípravek může snižovat Vaši chuť k jídlu, množství přijaté potravy a tělesnou hmotnost.
Slovak: Tento liek môže znížiť chuť do jedla, množstvo potravín, ktoré zjete a vašu telesnú hmotnosť.
Czech: Jehly (2)
Slovak: Ihly (2)
Czech: Léčivý přípravek je dobře smísen, když je tekutina zakalená z obou stran mísícího okénka.
Slovak: Liek je dôkladne premiešaný, keď je tekutina zakalená z oboch strán okienka.
Czech: Každý týden můžete použít stejnou oblast těla.
Slovak: Každý týždeň môžete použiť tú istú časť tela.
Czech: Nepodávejte tento léčivý přípravek dětem a dospívajícím do 18 let, neboť nejsou zkušenosti s tímto léčivým přípravkem u této věkové kategorie.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, keďže nie sú žiadne skúsenosti s týmto liekom v tejto vekovej skupine.
Czech: Další injekci si můžete podat v původně vybraném dni v týdnu.
Slovak: Ďalšiu injekciu si podajte v pôvodne vybranom dni.
Czech: A. Podejte injekci a držte:
Slovak: Injekčne podajte a podržte:
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním má malý vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Přípravek Bydureon je nutné podávat jednou týdně.
Slovak: Bydureon treba užívať len raz týždenne.
Czech: Průměrný zdánlivý distribuční objem exenatidu po subkutánním podání jednorázové dávky exenatidu je 28 litrů.
Slovak: Priemerný zdanlivý distribučný objem exenatidu po subkutánnej aplikácii jednotlivej dávky exenatidu je 28 litrov.
Czech: U většiny pacientů, u kterých k tvorbě protilátek došlo, se titr protilátek časem snižoval.
Slovak: U väčšiny pacientov, u ktorých k tvorbe protilátok došlo, sa titer protilátok postupne znižoval.
Czech: • vyrážka a potíže s dýcháním
Slovak: • žihľavka a problémy s dýchaním
Czech: Vyprazdňování žaludku
Slovak: Vyprázdňovanie žalúdka
Czech: • PŘESTAŇTE používat tento léčivý přípravek a kontaktujte ihned svého lékaře v případě, že se u Vás objeví silná a přetrvávající bolest v oblasti břicha, ať už se zvracením, nebo bez něj, protože se může jednat o zánět slinivky břišní (pankreatitida).
Slovak: PRESTAŇTE používať tento liek a okamžite kontaktujte svojho lekára v prípade, že sa u vás objaví silná a pretrvávajúca bolesť žalúdka, či už sprevádzaná vracaním alebo bez neho, pretože môže ísť o zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitídu).
Czech: Výsledky studie s ohledem na kombinace, účinky na glykemickou kontrolu a kardiovaskulární příhody a studijní populaci viz body 4.4, 4.5 a 5.1.
Slovak: Výsledky štúdie pokiaľ ide o kombinácie, vplyv na glykemickú kontrolu a kardiovaskulárne účinky a skúmané populácie, pozri časť 4.4, 4.5 a 5.1.
Czech: Frekvence hlášené ze souhrnných údajů z kontrolních období dvou klinických studií fáze 3 (n = 410).
Slovak: Frekvencie hlásené v združených údajoch z kontrolných období dvoch klinických skúšaní fázy 3 (n = 410).
Czech: Exenatid s prodlouženým uvolňováním se nemá používat u pacientů s diabetes mellitus 1. typu nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Slovak: Exenatid s predĺženým uvoľňovaním sa nemá používať u pacientov s diabetes mellitus 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Czech: Proč mám uchovávat pero v chladničce ve vodorovné poloze?
Slovak: Prečo mám pero uchovávať vo vodorovnej polohe v chladničke?
Czech: Snížená chuť k jídlu Dehydratace
Slovak: Znížená chuť do jedla Dehydratácia
Czech: Kardiovaskulární hodnocení
Slovak: Kardiovaskulárne hodnotenie
Czech: HR (aktivní/placebo) a CI jsou vypočteny podle Coxova regresního modelu proporcionálních rizik stratifikovaného podle předchozí CV příhody a s léčebnou skupinou pouze jako vysvětlující proměnnou.
Slovak: HR (aktívny/placebo) a CI na základe Coxovho regresného modelu proporčných rizík, stratifikované podľa KV príhody len s liečebnou skupinou ako vysvetľujúcou premennou.
Czech: Pokud není směs dobře promísena, opakujte krok 2 a znovu zkontrolujte.
Slovak: Ak liek nie je dostatočne premiešaný, opakujte krok 2 a opäť skontrolujte.
Czech: Exenatide vs. placebo: HR (95% CI)
Slovak: Exenatid vs placebo: HR (95% CI)
Czech: B. Zkontrolujte dobu použitelnosti (označeno EXP) na štítku pera.
Slovak: Skontrolujte dátum použiteľnosti (označený EXP), ktorý je vytlačený na štítku pera.
Czech: • Dodržujte pokyny krok za krokem.
Slovak: Postupujte presne podľa pokynov, krok za krokom.
Czech: Nemusíte uchovávat žádnou součást.
Slovak: Nemusíte si uchovávať žiadne časti súpravy.
Czech: • Připojit jehlu, viz krok 4a
Slovak: • nasadiť ihlu, pozri krok 4a
Czech: Začínáme
Slovak: Začíname
Czech: Výchozí hodnota
Slovak: Východisková hodnota
Czech: Suspenze má být před použitím vizuálně zkontrolována.
Slovak: Suspenzia sa pred použitím musí vizuálne skontrolovať.
Czech: Přítomnost protilátek (vysoký nebo nízký titr) nepredikuje úroveň glykemické kontroly u jednotlivých pacientů.
Slovak: Prítomnosť protilátok (vo vysokých alebo nízkych titroch) nie je prediktívna pre kontrolu glykémie u jednotlivých pacientov.
Czech: Budete potřebovat nádobu odolnou proti propíchnutí, která:
Slovak: Budete potrebovať nádobu na ostré predmety, ktorá:
Czech: Při výběru jiného léčivého přípravku a nastavení dávky má být toto vzato do úvahy také vzhledem k tomu, že mohou přetrvávat nežádoucí účinky a částečně i účinnost do doby úplného snížení hladin exenatidu.
Slovak: Pri výbere iného lieku a nastavení jeho dávky treba mať tento fakt na zreteli, keďže nežiaduce účinky môžu pretrvávať a účinnosť môže, hoci iba čiastočne, pokračovať až do úplného zníženia hladín exenatidu.
Czech: Na stěnách lahvičky může ulpět malé množství tekutiny.
Slovak: Na stenách liekovky môže ostať malé množstvo tekutiny.
Czech: NEPOKRAČUJTE, pokud není jehla připevněna
Slovak: NEPOKRAČUJTE, pokiaľ nie je nasadená ihla.
Czech: Podíl subjektů s pozitivními titry protilátek, zejména s vysokými titry, byl nejvyšší přibližně v týdnech 8 až 16 a poté se s časem snižoval.
Slovak: Percento týchto osôb s pozitívnymi titrami protilátok, obzvlášť vysokými titrami, dosiahlo maximum približne v 8. až 16. týždni dávkovania a následne sa v priebehu času znížilo.
Czech: Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné
Slovak: Časté Menej časté Zriedkavé
Czech: Exenatid však nemá vliv na normální reakci glukagonu a dalších hormonů v odpovědi na hypoglykémii.
Slovak: Exenatid však neovplyvňuje normálnu reakciu glukagónu ani iné hormonálne reakcie na hypoglykémiu.
Czech: Průměrná hodnota HbA1c byla 8,1 %.
Slovak: Priemerné HbA1c bolo 8,1%.
Czech: Takto nyní vypadají součásti po spojení.
Slovak: Takto by mali tieto časti vyzerať po spojení.
Czech: Na začátku podání injekce uslyšíte "kliknutí".
Slovak: Keď sa začne injekčné podanie, začujete „klik".
Czech: • plynatost (průchod plynů)
Slovak: • plynatosť (odchádzanie črevných plynov)
Czech: Pero obsahuje integrovanou jehlu.
Slovak: Pero obsahuje zabudovanú ihlu.
Czech: Úbytek tělesné hmotnosti byl u těchto pacientů trvalý po dobu 7 let.
Slovak: Úbytok na hmotnosti u týchto pacientov pretrvával počas 7 rokov.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE Vaše pero nebo jehlu, pokud je kterákoli část poškozená nebo chybí.
Slovak: NEPOUŽÍVAJTE pero ani ihlu, ak je niektorá časť zlomená alebo chýba.
Czech: U exenatidu se prokázala vazba a aktivace známého lidského GLP-1 receptoru in vitro, mechanismus účinku je zprostředkován cyklickou AMP a/nebo dalšími nitrobuněčnými signálními cestami.
Slovak: U exenatidu sa dokázala väzba a aktivácia známych ľudských GLP-1 receptorov in vitro, mechanizmus účinku je sprostredkovaný cyklickým AMP a/alebo ďalšími vnútrobunkovými signálnymi dráhami.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak nádobu bezpečně zlikvidovat.
Slovak: Opýtajte sa lekárnika, ako ju bezpečne zlikvidovať.
Czech: Podobně jako všechny léky, může vyvolávat i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Czech: Střední plazmatické koncentrace exenatidu klesnou pod detekovatelnou hranici přibližně za 10 týdnů po ukončení léčby exenatidem s prodlouženým uvolňováním.
Slovak: Stredné plazmatické koncentrácie exenatidu klesnú pod detekovateľnú hranicu približne 10 týždňov po ukončení liečby exenatidom s predĺženým uvoľňovaním.
Czech: Ujistěte se, že nádoba má víčko.
Slovak: Uistite sa, že nádoba má príklop.
Czech: U pacientů mohou být příznaky ošetřením mírněny, zatímco se pokračuje v léčbě.
Slovak: Pacienti môžu byť ošetrení za účelom zmiernenia príznakov, zatiaľ čo sa pokračuje v liečbe.
Czech: Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare
Slovak: Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Czech: Není známo, zda se exenatid vylučuje do lidského mateřského mléka.
Slovak: Nie je známe, či sa exenatid vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Czech: Není známo, zda tento léčivý přípravek poškozuje Vaše nenarozené dítě, a proto nesmíte tento léčivý přípravek používat v průběhu těhotenství a nejméně 3 měsíce před plánovaným otěhotněním.
Slovak: Nie je známe, či tento liek môže poškodiť vaše nenarodené dieťa, preto ho nemáte používať počas tehotenstva a počas minimálne 3 mesiacov pred plánovaným tehotenstvom.
Czech: Tento den podání může být v případě potřeby změněn, pokud byla poslední dávka podána nejméně před třemi dny.
Slovak: Deň podávania lieku možno v prípade potreby zmeniť, pokiaľ bola posledná dávka podaná minimálne tri dni predtým.
Czech: Zlepšení krevního tlaku bylo trvalé po dobu 52 týdnů.
Slovak: Zlepšenie krvného tlaku sa udržalo počas 52 týždňov.
Czech: Má být podán pod kůži a ne do žíly nebo do svalu.
Slovak: Má sa podávať injekčne pod kožu a nie do žily alebo svalu.
Czech: Reverzibilita porušených renálních funkcí byla pozorována při podpůrné léčbě a při vysazení potenciálně působících léčivých přípravků včetně exenatidu.
Slovak: Reverzibilita zmenenej funkcie obličiek sa pozorovala pri podpornej liečbe a pri vysadení potenciálne príčinných liečiv, vrátane exenatidu.
Czech: Léčivý přípravek lze i tak zcela promísit, ale trvá to déle a je potřebné déle třepat.
Slovak: Takýto liek je stále možné dôkladne premiešať, bude potrebné ho však dlhšie pretrepávať a zaberie to viac času.
Czech: V tekutině nesmíte vidět žádné shluky.
Slovak: Nemali by ste vidieť zhluky v tekutine.
Czech: Průměrný BMI byl 32,7 kg/m2 a průměrná doba trvání onemocnění diabetem byla 13,1 let.
Slovak: Priemerný BMI bol 32,7 kg/m2 a priemerné trvanie diabetu bolo
Czech: Pera uchovávaná ve svislé poloze (jehlou nahoru nebo dolů) se obtížněji mísí.
Slovak: Liek v perách uchovávaných vo zvislej polohe (ihlou smerom nahor alebo nadol) je ťažšie premiešateľný.
Czech: Nepodávejte injekci do žíly nebo do svalu.
Slovak: Nepodávajte injekčne do žily alebo svalu.
Czech: Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Czech: − je jednorázové pero s fixní dávkou, které automaticky podává Váš lék.
Slovak: Je pero na jednorazové použitie s fixnou dávkou, ktoré automaticky podáva injekciu vášho lieku.
Czech: Tyto farmakokinetické parametry exenatidu jsou nezávislé na dávce.
Slovak: Tieto farmakokinetické vlastnosti exenatidu nie sú závislé na dávke.
Czech: Snížení maximální koncentrace Cmax není klinicky významné a úprava dávky perorálních kontraceptiv není nutná.
Slovak: Zníženie Cmax má obmedzený klinický význam a úprava dávky perorálnych kontraceptív nie je potrebná.
Czech: • otekání obličeje, jazyka nebo hrdlo (angioedém)
Slovak: • opuch tváre, jazyka alebo hrdla (angioedém)
Czech: Fertilita Studie fertility nebyly u lidí provedeny.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie fertility u ľudí.
Czech: Třepejte po dobu alespoň 15 sekund.
Slovak: Pretrepávajte aspoň 15 sekúnd.
Czech: Analýzy nezahrnují měření po záchranné léčbě a po předčasném přerušení studijní léčby.
Slovak: Analýzy nezahŕňajú merania po podaní záchrannej liečby a po predčasnom prerušení podávania skúšaného lieku.
Czech: Účinek na HbA1c zůstal klinicky významný po dobu 52 týdnů, ale během času se částečně snížil ve skupině, která původně používala přípravek Bydureon BCise.
Slovak: Klinicky významný účinok na HbA1c pretrvával počas 52 týždňov, v skupine, ktorá na začiatku dostávala Bydureon BCise, však v priebehu času čiastočne vymizol.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/
Czech: Zdravotní stav pacientů byl znám na konci studie u 98,9 % pacientů ve skupině s exenatidem s prodlouženým uvolňováním, resp. u 98,8 % pacientů ve skupině s placebem.
Slovak: Vitálny status bol známy na konci štúdie u 98,9% pacientov s exenatidom s predĺženým uvoľňovaním a 98,8% pacientov s placebom.
Czech: DŮLEŽITÉ:
Slovak: Dôležité:
Czech: Následně bylo dosaženo koncentrace exenatidu přibližně 151-265 pg/ml indikující dosažení rovnovážného stavu.
Slovak: Následne sa dosiahli koncentrácie exenatidu približne 151 - 265 pg/ml, čo naznačuje, že bol dosiahnutý rovnovážny stav.
Czech: Následně bylo dosaženo koncentrace exenatidu přibližně 153-208 pg/ml indikující dosažení rovnovážného stavu.
Slovak: Následne sa dosiahli koncentrácie exenatidu približne 153 - 208 pg/ml, čo naznačuje, že bol dosiahnutý rovnovážny stav.
Czech: Nádoba není součástí balení přípravku.
Slovak: Nádoba nie je súčasťou balenia lieku.
Czech: Známky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat bolest hlavy, ospalost, slabost, závratě, zmatek, podrážděnost, hlad, zrychlení srdečního tepu, pocení a pocit nervozity.
Slovak: Medzi príznaky a prejavy nízkej hladiny cukru v krvi môžu patriť bolesť hlavy, ospanlivosť, telesná slabosť, závraty, zmätenosť, podráždenosť, hlad, rýchly srdcový pulz, potenie a nervozita.
Czech: Absolutní změna 2hodinové postprandiální plazmatické hladiny glukózy ve 28. týdnu je modelována podobně pomocí ANCOVA.
Slovak: Absolútna zmena plazmatickej glukózy 2 hodiny po jedle v 28. týždni je modelovaná podobne použitím ANCOVA.
Czech: Očistěte plochu vatovým tampónem s alkoholem.
Slovak: Toto miesto očistite alkoholovým tampónom.
Czech: Jehla je připevněna k peru a zakryta oranžovým krytem.
Slovak: Ihla je zabudovaná v pere a je zakrytá oranžovým krytom.
Czech: Znamená to, že došlo k ucpání jehly.
Slovak: Znamená to, že sa ihla upchala.
Czech: • vyrážka, svědění
Slovak: • vyrážka, svrbenie
Czech: Třídy orgánových systémů/nežádoucí účinek
Slovak: Triedy orgánových systémov / názvy nežiaducich reakcií