FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les travaux sur le document-concept doivent se poursuivre en 2005
Danish: Arbejdet med konceptdokumentet fortsætter i 2005
French: Préparation à l'inclusion des nouveaux domaines thérapeutiques obligatoires du champ d'application de la procédure centralisée.
Danish: Forberedelse til medtagelse af obligatoriske nye behandlingsområder inden for rammerne af den centraliserede procedure
French: Il a été réélu en qualité de président en 2004.
Danish: Han blev genvalgt som formand i 2004.
French: Ligne directrice à élaborer après consultation du document-concept
Danish: Retningslinje udvikles efter høring af konceptdokument
French: Discussion des parties intéressées avec les groupes de travail et/ou les groupes ad hoc sur des questions techniques et scientifiques particulières.
Danish: Udveksling af synspunkter mellem interesserede parter om retningslinjer Drøftelse mellem interesserede parter og arbejdsgrupper og/eller ad hoc-grupper vedrørende specifikke tekniske/videnskabelige spørgsmål
French: Spécialisé en médecine interne et en pharmacologie clinique.
Danish: Specialist i intern medicin og klinisk farmakologi.
French: 3.2 Evaluation initiale
Danish: 3.2 Indledende vurdering
French: Elle dirige le système de gestion de la qualité intégrée et le système d'audit interne de l'Agence depuis novembre 1999.
Danish: 1999 stået i spidsen for agenturets integrerede kvalitetsstyringssystem og interne auditsystem.
French: Il a également travaillé en qualité d'assistant de recherche à l'université de Pavie de 1992 à 1999, en qualité de professeur associé en droit international à l'université d'Insubrie (Varese) de 1999 à 2003,
Danish: Ansat som forskningsassistent i international ret ved universitet i Pavia fra 1992 til 1999, som ekstern lektor i international ret ved universitet i Insubria (Varese) fra 1999 til 2003 og siden 2004 ansat som professor i international ret ved samme universitet.
French: On relève une augmentation du nombre de médicaments orphelins qui atteignent le stade de l'autorisation de mise sur le marché.
Danish: Flere lægemidler til sjældne sygdomme når den fase, hvor der opnås markedsføringstilladelse.
French: Josep Torrent i Farnell, président du COMP, né le 2 mai 1954, nationalité espagnole
Danish: Josep Torrent i Farnell, formand for COMP, født 2. maj 1954, spansk statsborger
French: Achèvement de la construction d'un centre de données télématiques de l'UE bénéficiant d'une disponibilité élevée, d'une forte modularité et de bonnes performances.
Danish: Færdiggørelse af etableringen af et EU-telematikdatacenter med høj tilgængelighed, høj skalérbarhed og høj ydeevne
French: 26 mai
Danish: 26. maj
French: 2.4 Activités après autorisation
Danish: 2.4 Aktiviteter efter godkendelse
French: Doctorat en pharmacologie clinique de l'université autonome de Barcelone (UAB).
Danish: Doktorgrad i klinisk farmakologi ved Barcelonas Autonome Universitet (UAB).
French: Invitation émise par le CVMP, ses groupes de travail ou ses groupes scientifiques consultatifs à l'intention des parties intéressées, sur des questions techniques et scientifiques particulières.
Danish: Invitation fra CVMP, dets arbejdsgrupper eller grupper vedrørende videnskabelig rådgivning, til en diskussion af specifikke tekniske/videnskabelige spørgsmål
French: Le comité des médicaments à base de plantes (HMPC) se réunira six fois en 2005.
Danish: Udvalget for Plantelægemidler Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) afholder seks møder i 2005.
French: Commentaires de l'UE en vue de l'élaboration d'une ligne directrice révisée du VICH
Danish: EU-kommentarer til forberedelse af revideret VICH retningslinje
French: Comités scientifiques de l'EMEA Daniel Brasseur, président du CHMP, né le 7 juin 1951, nationalité belge
Danish: EMEA's videnskabelige udvalg Daniel Brasseur, formand for CPMP, født 7. juni 1951, belgisk statsborger
French: De même, l'EMEA coordonne les inspections de pharmacovigilance demandées par les comités scientifiques et les inspections des établissements sanguins dans le cadre de la certification desdossiers permanents du plasma.
Danish: EMEA lægemiddelovervågningsinspektioner, som er bestilt af de videnskabelige udvalg og inspektioner af blodbanker inden for rammerne af certificeringen af masterfiler vedrørende plasma
French: Les nouvelles exigences comprennent la mise en place de procédures pour les autorisations conditionnelles de mise sur le marché, l'évaluation accélérée, l'usage compassionnel et les avis sur les médicaments destinés exclusivement aux marchés extérieurs à l'UE (en collaboration avec l'OMS).
Danish: De nye krav omfatter fastlæggelse af procedurer for betingede markedsføringstilladelser, fremskyndet vurdering, procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse og for udtalelser om lægemidler, der udelukkende er bestemt til markeder uden for EU (i samarbejde med WHO).
French: Formation: diplôme de médecine vétérinaire de la Faculté des sciences vétérinaires de l'université de Liverpool et membre du Royal College of Veterinary Surgeons du Royaume-Uni.
Danish: Uddannelse: Uddannet i veterinærmedicin ved Det Veterinærvidenskabelige Fakultet ved Liverpools universitet og medlem af det britiske Royal College of Veterinary Surgeons.
French: Cette tendance s'explique par certains faits: L'élargissement du champ d'application de la procédure centralisée sera appliqué au quatrième trimestre 2005, ce qui entraînera une augmentation minimale du nombre de demandes.
Danish: Nogle af årsagerne hertil er bl.a.: Den udvidede anvendelse af den centraliserede procedure vil blive gennemført i fjerde kvartal af
French: Demandes d'inspection reçues / prévues
Danish: Modtagne/skønnede inspektionsanmodninger
French: Elle s'efforcera d'accroître la disponibilité des médicaments vétérinaires destinés aux utilisations mineures et aux espèces mineures.
Danish: Det vil stræbe efter at forbedre adgangen til veterinærlægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter
French: Gerard O'Malley, chef du secteur Comptabilité, né le 14 octobre 1950, nationalité irlandaise
Danish: Gerard O'Malley, leder af sektionen for bogholderi, født 14. oktober 1950, irsk statsborger
French: Il est membre du conseil d'administration de l'EMEA depuis 1995 et a été élu président de celui-ci en mai 2004.
Danish: Medlem af EMEA's bestyrelse siden 1995 og valgt som formand for bestyrelsen i maj 2004.
French: La charge de travail après désignation devrait augmenter de 35 % (le nombre de médicaments orphelins désignés était de 246 à la fin de l'année 2004).
Danish: Arbejdsbyrden efter udpegelsen forventes at stige med 35 % (antallet af udpegede lægemidler til sjældne sygdomme var 246 ved udgangen af 2004) Styring og opfølgning af ca. 175 årlige beretninger i 2005 om lægemidler til sjældne sygdomme
French: Grâce aux initiatives en matière de transparence et de communication, les patients, les professionnels de la santé, le milieu universitaires les sociétés savantes, l'industrie pharmaceutique et les autres parties prenantes bénéficieront d'un accès plus rapide et plus facile à un éventail plus large d'informations concernant les activités de l'Agence et le réseau.
Danish: ansatte i sundhedssektoren, forskere, ekspertforeninger, lægemiddelindustrien og andre interessenter have hurtigere og lettere adgang til en bredere palet af information om agenturets og netværkets aktiviteter.
French: né le 8 April 1953, nationalité italienne
Danish: født 8. april 1953, italiensk statsborger
French: Le cycle annuel des audits du CHMP contribuera à la culture d'amélioration continue des processus au niveau du CHMP.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler Den årlige tilbagevendende revision i CHMP medvirker til, at der udvikles tradition for løbende forbedringer af processerne på CHMP-niveau.
French: Le comité mettra en œuvre sa nouvelle procédure récemment adoptée, qui vise à faciliter la communication et le dialogue entre le comité et les parties intéressées, pour remplir les obligations fixées dans la nouvelle législation en prenant les dispositions nécessaires pour organiser ces échanges et améliorer la transparence le cas échéant.
Danish: der skal lette kommunikationen og dialogen mellem udvalget og interesserede parter, og overholde de i den nye lovgivning fastsatte forpligtelser ved at iværksætte de nødvendige tiltag til at organisere sådan udveksling og om nødvendigt forbedre gennemsigtigheden.
French: Elle est rentrée en Allemagne pour travailler au ministère de l'environnement en 1995.
Danish: I 1992 vendte hun tilbage til Tyskland, hvor hun i 1995 blev ansat som videnskabelig fuldmægtig i det tyske Miljøministerium.
French: Demandes reçues (médicaments non-orphelins) Demandes reçues (médicaments orphelins)
Danish: Modtagne ansøgninger (ikke-sjældne lægemidler) Modtagne ansøgninger (sjældne lægemidler)
French: Le document-concept pour la préparation de la ligne directrice doit être élaboré
Danish: Konceptdokument til forberedelse af retningslinje udvikles
French: Contribution de l'EWP
Danish: Bidrag fra EØS
French: De 1974 à 1985, il a été directeur de la vérification en Espagne auprès de Ernst and Young et,
Danish: 1974-1985 var han ledende revisor i Spanien ved Ernst and Young, og 1985-1995 var han finansinspektør ved
French: Mise en place de processus pour l'élaboration des résumés d'EPAR rédigés de façon compréhensible pour le public.
Danish: Etablering af processer til forberedelse af resuméer af EPAR affattet i et almindeligt forståeligt sprog
French: Annexe 4 Points de contact de l'EMEA
Danish: BILAG 4 EMEA's kontaktpunkter
French: Contribution aux activités de l'Observatoire européen des drogues et des toxicomanies par le biais d'une contribution étendue aux actions conjointes de l'UE.
Danish: Bidrag til aktiviteterne i Det Europæiske Overvågningscenter for Narkotika og Narkotikamisbrug gennem et udvidet bidrag til EU's fælles indsatsområder Gennemførelse af funktionen med tidlig information og samarbejde med Det Europæiske
French: Études et conseillers
Danish: Undersøgelser og konsulenter Publikationer
French: Groupe de travail Efficacité (en séance plénière) Groupe de travail Sécurité (en séance plénière) Groupe de travail de l'EMEA/CHMP avec les associations de patients
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende sikkerhed (plenarmøde) EMEA/CHMP-arbejdsgruppen med deltagelse af patientorganisationer
French: Dépenses de fonctionnement Réunions
Danish: Driftsudgifter Møder
French: Le contrôle constant de la sécurité des médicaments après autorisation ("pharmacovigilance") constitue une partie importante du travail des autorités nationales compétentes et de l'EMEA.
Danish: (‘lægemiddelovervågning') er en vigtig del af de nationale kompetente myndigheders og EMEA's arbejde.
French: Analyser les rapports sur les effets indésirables et les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité dans des délais opportuns.
Danish: Analyse af bivirkningsrapporter og periodisk opdaterede sikkerhedsindberetninger inden for fristerne
French: Noël Wathion, chef d'unité, né le 11 septembre 1956, nationalité belge
Danish: Noël Wathion, afdelingsleder, født 11. september 1956, belgisk statsborger
French: Consensus avec les partenaires et les parties prenantes de l'Agence sur la meilleure façon de fournir des informations sur les médicaments aux patients et aux professionnels de la santé.
Danish: Opnåelse af enighed med agenturets partnere og interessenter om den mest formålstjenlige måde at give patienter og ansatte i sundhedssektoren information om lægemidler
French: Études supérieures en gestion et en économie de la santé.
Danish: Studier efter kandidateksamen i forvaltning og økonomi inden for sundhedssektoren.
French: En 2005, les actions seront particulièrement axées sur la préparation à l'entrée en vigueur effective du mandat du Comité.
Danish: I 2005 vil der blive lagt særlig vægt på at forberede et fuldt mandat for udvalget.
French: Les activités après autorisation concernent les modifications, extensions et transferts d'autorisations de mise sur le marché.
Danish: Aktiviteterne efter godkendelsen vedrører ændringer, produktserieudvidelser og overførsler af markedsføringstilladelser.
French: Patrick Le Courtois, chef d'unité, né le 9 août 1950, nationalité française
Danish: Patrick Le Courtois, afdelingsleder, født 9. august 1950, fransk statsborger
French: Total grade C D*5
Danish: Lønklasse C i alt D*5
French: Gestion intégrée de la qualité Conseiller GIQ
Danish: Integreret kvalitetsstyring (IQM) IQM-rådgiver
French: Ceci comprend la mise en place de bonnes pratiques en matière de gestion des documents et des archives, la vérification de la qualité des documents publiés, la fourniture d'un accès des plus effectifs aux informations internes et externes pour le personnel afin qu'il puisse remplir ses missions professionnelles; la vérification de l'exactitude des traductions; et l'organisation et l'assistance lors des expositions de l'Agence.
Danish: kvaliteten af alle offentliggjorte dokumenter skal kontrolleres; det skal påses, at de ansatte får den mest effektive adgang til intern og ekstern information, som de har brug for til at varetage deres fagspecifikke opgaver; nøjagtigheden af oversættelser skal kontrolleres; agenturets udstillinger skal arrangeres og støttes.
French: Il a rejoint l'EMEA en août 1996 en qualité de chef du secteur Biotechnologie et produits biologiques.
Danish: Ansat i EMEA i august 1996 som leder af sektionen for bioteknologi og biologiske lægemidler.
French: Expérience professionnelle: après avoir obtenu son diplôme en 1983, M. Humphreys a travaillé dans le domaine du développement galénique pour un fabricant national de médicaments génériques et une société internationale de recherche et de développement.
Danish: Karriereforløb: Siden sin afgangseksamen i 1983 har Tony Humphreys arbejdet med udvikling af lægemidler for en national producent af mærkebeskyttede generiske lægemidler og en international forsknings- og udviklingsvirksomhed.
French: Spécialiste certifié en pharmacologie et toxicologie (ordre bavarois des médecins).
Danish: Certificeret specialist i farmakologi og toksikologi (Bavarian Chamber of Physicians).
French: Expérience professionnelle: de 1971 à 1974, M. O'Malley a accompli ses stages de qualification à
Danish: Karriereforløb: 1971-1974 færdiggjorde O'Malley sin revisoruddannelse i Dublin.
French: Il a été réélu en qualité de vice-président en 2004.
Danish: Han blev genvalgt som næstformand i 2004.
French: Onze réunions d'une durée d'au moins deux jours complets permettront d'accorder plus de temps à la discussion avec les entreprises sollicitant un avis ainsi qu'à l'élaboration des conclusions avant les réunions du CHMP, et d'accélérer la délivrance de conseils et d'assistance aux promoteurs.
Danish: Det vil give mere tid til diskussion med virksomheder, der anmoder om bistand, til at forberede konklusioner forud for møder i CHMP, og til hurtigere fremsættelse af udtalelser og bistand til sponsorer.
French: Yann Le Cam, vice-président du COMP, né le 15 juillet 1961, nationalité française
Danish: Yann Le Cam, næstformand i COMP, født 15. juli 1961, fransk statsborger
French: Formation: diplôme d'ingénieur chimiste de l'Université technique du Danemark.
Danish: Uddannelse: Uddannet kemiingeniør fra Danmarks Tekniske Universitet.
French: Expérience professionnelle: de 1977 à 1986, le Dr Le Courtois a travaillé en tant que généraliste et directeur d'un centre médical à Paris.
Danish: Karriereforløb: 1977-1986 arbejdede Le Courtois som praktiserende læge og som direktør for et sundhedscenter i Paris.
French: Mise à jour régulière des EPAR pendant la phase après autorisation pour les aspects procéduraux et scientifiques.
Danish: Offentliggørelse af resuméer af udtalelser på tidspunktet for CVMP's vedtagelse Løbende opdatering af EPAR i fasen efter tilladelsen med hensyn til proceduremæssige og videnskabelige aspekter
French: 2.3 Evaluation initiale
Danish: 2.3 Indledende vurdering
French: Expérience professionnelle: le Dr Hoogland a travaillé dans l'industrie alimentaire (1976-1977), puis a rejoint le laboratoire de biologie de l'Université libre d'Amsterdam (1977-1978).
Danish: Karriereforløb: Arbejdede for fødevareindustrien (1976-1977), arbejdede på det biologiske laboratorium på Amsterdams Frie Universitet (1977-1978).
French: Expérience professionnelle: Mme Nuttall a occupé plusieurs postes dans la fonction publique irlandaise, aux ministères de la santé, des finances et à l'Office of Public Works.
Danish: Karriereforløb: Forskellige stillinger inden for den offentlige forvaltning i Irland, med tjeneste i sundheds- og finansministeriet og Kontoret for Offentlige Arbejder.
French: Document-concept à adopter pour consultation au cours de l'année 2005.
Danish: Konceptdokument vedtages med henblik på høring i løbet af 2005
French: Collaboration avec les partenaires traditionnels de l'Agence en vue de l'harmonisation trilatérale UE-Japon-Etats-Unis des exigences réglementaires pour les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire (ICH et VICH)
Danish: Direktorat for Lægemiddelkvalitet om programmet for stikprøveudtagning og afprøvning vedrørende centralt godkendte lægemidler Arbejde med agenturets traditionelle samarbejdspartnere om harmoniseringen af forskrifter mellem EU-Japan-USA vedrørende human- og veterinærmedicinske lægemidler (ICH og VICH)
French: Il a été nommé attaché de presse en septembre 2001 et nommé chef du secteur Soutien éxécutif en janvier 2004.
Danish: Blev udnævnt til pressesekretær i september 2001 og til leder af sektionen for ledelsmæssig støtte i januar 2004.
French: 31 mai - 1
Danish: 31. maj - 1. juni
French: Evaluer les dossiers de DPP et de DPAV dans les délais fixés par la législation Contrôler les procédures d'évaluation pour les DPP et les DPAV, et réexaminer les procédures à la lumière de l'expérience acquise.
Danish: At vurdere PMF- og VAMF-dossiererne inden for de frister, der er fastlagt i lovgivningen At overvåge vurderingsprocedurerne for PMF og VAMF og at gennemgå procedurerne på grundlag af de indhøstede erfaringer
French: Contribution du SWP
Danish: SWP bidrag
French: Guideline on the non-clinical documentation for mixed marketing authorisation applications
Danish: Guideline on the non-clinical documentation for mixed marketing
French: Jytte Lyngvig, vice-présidente du conseil d'administration, née le 13 octobre 1953, nationalité danoise
Danish: Jytte Lyngvig, næstformand i bestyrelsen, født 13. oktober 1953, dansk statsborger
French: Doctorat en microbiologie pharmaceutique de l'université Strathclyde à Glasgow.
Danish: PhD i farmaceutisk mikrobiologi fra Strathclydes universitet i Glasgow.
French: Des efforts renouvelés pour assurer la disponibilité des meilleurs experts scientifiques pour l'évaluation des médicaments, et la prise de mesures pour renforcer les domaines où l'expertise est insuffisante, en particulier en matière de technologies d'avenir, en renforçant ainsi le réseau européen des médicaments et en augmentant la qualité et l'efficacité globale de son fonctionnement.
Danish: kvalitetssikring og forøget videnskabelig bistand fra agenturet Styrkelse af agenturets rolle omkring lægemiddelovervågning og -sikkerhed Fornyet indsats for at sikre adgang til den bedste videnskabelige sagkundskab for vurdering af lægemidler, idet der samtidig tages skridt til at styrke områder, hvor der ikke er tilstrækkelig sagkundskab, navnlig med hensyn til fremtidige teknologier, hvilket styrker det europæiske lægemiddelnetværk og forbedrer den samlede kvalitet og effektivitet af dets virksomhed
French: Fourniture d'une assistance au groupe de travail Conseil scientifique en matière de secrétariat, et aide aux demandeurs potentiels.
Danish: Sekretariatsstøtte til arbejdsgruppen for videnskabelig rådgivning og bistand til potentielle ansøgere
French: Lancer la phase initiale du plan de mise en œuvre de la feuille de route 2010 de l'EMEA en ce qui concerne les médicaments vétérinaires, en mettant l'accent en particulier sur la gestion des risques liés à la résistance antimicrobienne qui peut résulter de l'utilisation des antimicrobiens chez les animaux, et sur l'évaluation des risques environnementaux, pour s'assurer qu'elle est adéquate et conforme à la nouvelle législation européenne.
Danish: 2010, for så vidt angår veterinærlægemidler, med særlig vægt på risikostyring af antimikrobiel resistens, som kan skyldes brugen af antimikrobielle stoffer i dyr, og på sikring af en tilstrækkelig miljømæssig risikovurdering i overensstemmelse med den nye EU-lovgivning
French: L'accent est mis sur la transparence, la communication et l'information sur les questions de pharmacovigilance.
Danish: Der lægges vægt på gennemsigtighed, informationsformidling og information om spørgsmål, der vedrører lægemiddelovervågning.
French: Expérience professionnelle: de 1982 à 1986, Mme Bénéfice a travaillé en tant que chercheur à l'université de Montpellier en France.
Danish: Karriereforløb: 1982-1986 var Sylvie Bénéfice ansat som forsker ved Montpelliers universitet i Frankrig.
French: Diplôme d'études supérieures en droit communautaire européen au Kings College, Londres.
Danish: Eksamensbevis efter kandidateksamen i europæisk fællesskabsret fra King's College, London.
French: Le conseil scientifique est un domaine prioritaire pour l'EMEA et ce service est fourni pour n'importe quel aspect de la recherche et du développement ayant trait à la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments.
Danish: Videnskabelig rådgivning er et prioriteret område for EMEA og ydes i forbindelse med alle aspekter af forskning og udvikling i relation til lægemidlers kvalitet, sikkerhed og effektivitet.
French: Études supérieures en pharmacologie aux universités de Melbourne et Auckland.
Danish: Studier efter kandidateksamen inden for farmakologi ved Melbournes og Aucklands universitet.
French: Le Dr Tsintis a rejoint l'EMEA en tant que chef du secteur Pharmacovigilance, sécurité et efficacité des médicaments après autorisation en mars 2002.
Danish: Dr. Tsintis blev ansat i EMEA i marts 2002 som leder af sektionen for lægemiddelovervågning og tilsyn med lægemidlers sikkerhed og virkning efter godkendelse.
French: Augmenter la qualité et la cohérence réglementaire et scientifique de l'évaluation des demandes d'extension, de modification et de transferts d'autorisations de mise sur le marché, et respecter les délais réglementaires.
Danish: At forbedre kvaliteten og den forskriftsmæssige og videnskabelige konsistens i vurderingen af ansøgninger om produktserieudvidelser, ændringer i og overførsler af markedsføringstilladelser,
French: 2.2 Conseils scientifiques et assistance à l'élaboration de protocoles
Danish: 2.2 Videnskabelig rådgivning og protokolbistand
French: Fourniture d'une assistance adéquate pour les rapporteurs et les co-rapporteurs.
Danish: Relevant støtte til rapportører og medrapportører
French: Expérience professionnelle: de 1972 à 1989, M. Pott a occupé plusieurs postes d'enseignement et de recherche, il a notamment été titulaire d'une bourse de recherche à l'Institut de recherche sur la paix et la politique de sécurité, université de Hambourg.
Danish: Karriereforløb: 1972-1989 beklædte Andreas Pott en række undervisnings- og forskningsstillinger, bl.a. som forskningsstipendiat ved Instituttet for Fredsforskning og Sikkerhedspolitik ved Hamborgs universitet.
French: Thomas Lönngren, directeur exécutif, né le 16 décembre 1950, nationalité suédoise
Danish: Thomas Lönngren, administrerende direktør, født 16. december 1950, svensk statsborger
French: L'EMEA émet les certificats relatifs aux dossiers permanents du plasma (DPP) et aux dossiers permanents de l'antigène vaccinant (DPAV) d'un médicament, conformément aux dispositions de la législation communautaire.
Danish: EMEA udsteder certifikater for masterfiler vedrørende plasma (PMF) og vaccineantigener (VAMF) for lægemidler i overensstemmelse med fællesskabslovgivningen.
French: L'unité vétérinaire travaillera en étroite collaboration avec le Center for Veterinary Medicines (CVM,
Danish: Afdelingen for veterinærlægemidler vil indgå i et tæt samarbejde med Center for Veterinary
French: 25-28 juillet
Danish: 25.-28. juli
French: 24 juillet 1952, nationalité allemande
Danish: født 24. juli 1952, tysk statsborger