FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000)
English: Porcilis ColiClos suspension for injection for pigs
Spanish: Porcilis ColiClos Suspensión inyectable para cerdos
English: 20, 50 ml
Spanish: 20 y 50 ml
English: Primary vaccination: Sows/gilts which have not yet been vaccinated with the product are given a primary injection 6 to 8 weeks before the expected date of farrowing and a second injection 4 weeks later.
Spanish: Vacunación básica: En cerdas adultas/nulíparas que no han sido vacunadas todavía con el medicamento, se administra una primera inyección 6 a 8 semanas antes de la fecha prevista para el parto, seguida de una segunda inyección 4 semanas después.
English: Withdrawal period: Zero days
Spanish: Tiempo de espera: Cero días.
English: 2 International units of beta antitoxin according to Ph. Eur.
Spanish: 2Unidades internacionales de antitoxina β de acuerdo a Farm.
English: Walton Manor, Walton, Milton Keynes
Spanish: Walton Manor, Walton, Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ, Reino Unido
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA DEL VIAL
English: Clostridium perfringens component: - Type C (strain 578) beta toxoid
Spanish: Componentes de Clostridium perfringens: - Tipo C (cepa 578) toxoide beta ≥ 20 UI2
English: A slight redness and/or roughness may transiently occur after a double dose vaccination.
Spanish: Tras la vacunación con una dosis doble puede producirse transitoriamente un ligero enrojecimiento y/o aspereza.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE VIAL LABEL
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO ETIQUETA DEL VIAL
English: Pigs (sows and gilts)
Spanish: Cerdas (adultas y nulíparas).
English: Sodium chloride Potassium chloride Disodium hydrogen phosphate Potassium dihydrogenphosphate Simethicone
Spanish: Cloruro de potasio Hidrogenofosfato de disodio Dihidrogenofosfato de potasio Simeticona
English: Shelf life after first opening the container: 10 hours.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 10 horas.
English: E.coli: fimbrial adhesins, LT toxoid C. perfringens toxoid
Spanish: E. coli: adhesinas fímbricas y toxoide LT. Toxide de C. perfringens.
English: For the passive immunisation of progeny by active immunisation of sows and gilts to reduce mortality and clinical signs during the first days of life, caused by those E. coli strains, which express the adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) or F6 (987P) and caused by C. perfringens type C.
Spanish: Para la inmunización pasiva de la progenie mediante la inmunización activa de cerdas adultas y nulíparas, para reducir la mortalidad y síntomas clínicos durante los primeros días de vida, causados por cepas de E. coli, que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P) y causados por C. perfringens tipo C.
English: EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours.
Spanish: CAD {Mes/Año} Una vez abierto el envase, utilizar antes de 10 horas.
English: Per dose of 2 ml: E. coli: F4ab fimb.
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene: E. coli: - Adhesina fímbrica F4ab
English: To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against enterotoxicosis caused by E. coli expressing fimbrial adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) and against (necrotic) enteritis caused by C. perfringens type C. Vaccination results in an antibody response with neutralizing activity against LT toxin.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa con el fin de proporcionar inmunidad pasiva a la progenie frente a la enterotoxicosis neonatal, provocada por cepas de E. coli que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P) y frente a enteritis (necrótica) causada por C. perfringens tipo C. La vacunación da lugar a una respuesta anticuerpos con actividad neutralizante frente a toxina LT.
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening the vial: 10 hours
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
English: Escherichia coli components: - F4ab fimbrial adhesin
Spanish: Componentes de Escherichia coli: - Adhesina fímbrica F4ab
English: 100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 250 ml (125 doses)
Spanish: 100 ml (50 dosis) 200 ml (100 dosis) 250 ml (125 dosis)
English: Adjuvant: dl-α-tocopheryl acetate
Spanish: Acetato de dl-α-tocoferilo
English: Pig pictogram
Spanish: Pictograma del cerdo
English: 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses) 200 ml (100 doses) 250 ml (125 doses)
Spanish: 50 ml (25 dosis) 100 ml (50 dosis) 200 ml (100 dosis) 250 ml (125 dosis)
English: Immunological properties of the product: To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against enterotoxicosis caused by E. coli expressing fimbrial adhesins F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99), F6 (987P) and against (necrotic) enteritis caused by C. perfringens type C.
Spanish: Propiedades inmunológicas del medicamento: Para estimular la inmunidad activa con el fin de proporcionar inmunidad pasiva a la progenie frente a la enterotoxicosis neonatal, provocada por cepas de E. coli que expresan las adhesinas F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) o F6 (987P) y frente a enteritis (necrótica) causada por C. perfringens tipo C.
English: Porcilis ColiClos suspension for injection
Spanish: Porcilis ColiClos suspensión inyectable.
English: Aqueous, white to nearly white suspension for injection.
Spanish: Suspensión inyectable acuosa, blanca o casi blanca.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated bacterial vaccine.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para porcino: vacuna inactivada bacteriana, código ATCvet: QI09AB08.
English: 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses)
Spanish: 50 ml (25 dosis)
English: - F5 fimbrial adhesin
Spanish: - Adhesina fímbrica F5
English: - F4ac fimbrial adhesin
Spanish: - Adhesina fímbrica F4ac
English: For animal treatment only.To be supplied only on veterinary prescription.
Spanish: Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
English: - F6 fimbrial adhesin
Spanish: - Adhesina fímbrica F6
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Intervet International B.V.
English: Cardboard box with a vial of 20, 50, 100, 200 or 250 ml
Spanish: Caja de cartón con un vial de 20, 50, 100, 200 o 250 ml
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de las sustancias activas biológicas Intervet International B.V.
English: Cardboard box with a PET vial of 20, 50, 100, 200 or 250 ml.
Spanish: Caja de cartón con un vial de PET de 20, 50, 100, 200 ó 250 ml.
English: Cardboard box with a glass vial of 20, 50, 100 or 250 ml.
Spanish: Formatos: Caja de cartón con un vial de vidrio de 20, 50, 100 o 250 ml.
English: adhe.
Spanish: A.
English: Lot
Spanish: PROSPECTO
English: This applies to the following medicines:
Spanish: Esto se aplica a los siguientes medicamentos:
English: • if you become pregnant
Spanish: • si se queda embarazada
English: There is no specific antidote.
Spanish: No existe un antídoto específico.
English: DUAVIVE is used for:
Spanish: DUAVIVE se utiliza para:
English: See your doctor as soon as possible if you notice any changes, such as:
Spanish: Consulte a su médico lo antes posible si nota algún cambio, tales como:
English: This medicine is not for use in children and adolescents below 18 years old.
Spanish: Este medicamento no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
English: Date of first authorisation: 16 December 2014 Date of latest renewal:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de diciembre de 2014 Fecha de la última renovación:
English: This might lead to irregular bleeding.
Spanish: Esto puede provocar sangrado irregular.
English: The absolute bioavailability of BZA is approximately 6%.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta del BZA es aproximadamente del 6%.
English: Your doctor may decide to perform a physical examination.
Spanish: Es posible que su médico decida realizarle una exploración física.
English: The occurrence of such a reaction is more likely in the first year of treatment.
Spanish: La aparición de dicha reacción es más probable durante el primer año de tratamiento.
English: The experience treating women older than 65 years is limited.
Spanish: La experiencia con el tratamiento en mujeres de más de 65 años es limitada.
English: You can take the tablet at any time of the day, with or without food; however, it is advisable to take your tablet at the same time each day as this will help to remind you to take your medicine.
Spanish: Puede tomar el comprimido en cualquier momento del día, con o sin alimentos; sin embargo, es recomendable tomar el comprimido a la misma hora todos los días, ya que esto le ayudará a recordar que tome su medicamento.
English: Treatment should not be restarted until the woman is completely mobilised.
Spanish: El tratamiento no se debe reiniciar hasta que la paciente recupere la movilidad por completo.
English: If you take more DUAVIVE than you should
Spanish: Si toma más DUAVIVE del que debe
English: Free or biological active hormone concentrations are unchanged.
Spanish: Las concentraciones de hormonas activas libres o biológicas no se alteran.
English: Do not take this medicine if you are pregnant, or if you think you might be pregnant.
Spanish: No tome este medicamento si está embarazada o cree que podría estar embarazada.
English: Other things that can increase the risk of stroke include:
Spanish: Otros factores que pueden aumentar el riesgo de ictus son:
English: The recommended dose is one tablet once daily.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día.
English: • if you are unable to walk for a long time because of major surgery, injury or illness (see also section 3, if you need to have surgery)
Spanish: • si no es capaz de caminar durante mucho tiempo a causa de una intervención de cirugía mayor, una lesión o una enfermedad (vea también la sección 3 si necesita someterse a una intervención quirúrgica)
English: No overall differences in safety or efficacy were observed between women aged >65 years and younger women, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
Spanish: No se observaron diferencias globales en la seguridad ni en la eficacia entre las mujeres de más de 65 años y las mujeres más jóvenes, pero no se puede descartar una mayor sensibilidad en algunas de las mujeres de más edad.
English: There is no evidence that HRT will prevent a heart attack.
Spanish: No existen indicios de que la THS prevenga los ataques al corazón.
English: The use of DUAVIVE carries risks, which need to be considered when deciding whether to start taking it, or whether to carry on taking it.
Spanish: El uso de DUAVIVE comporta riesgos que se deben tener en cuenta a la hora de decidir si se desea comenzar a tomarlo o si desea continuar con su administración.
English: Some medicines may interfere with the effect of DUAVIVE.
Spanish: Algunos medicamentos pueden interferir con el efecto de DUAVIVE.
English: If you have any unexpected vaginal bleeding, you must contact your doctor as soon as possible.
Spanish: Si sufre un sangrado vaginal inesperado, se debe poner en contacto con su médico lo antes posible.
English: Change in cervical ectropion and secretion
Spanish: Cambio en el ectropión cervical y secreción
English: In all cases, a careful appraisal of the risks and benefits should be undertaken at least annually, and treatment should only be continued as long as the benefit outweighs the risk.
Spanish: En todos los casos, se deben evaluar detenidamente los riesgos y los beneficios con una periodicidad mínima anual, y únicamente se debe proseguir el tratamiento si el beneficio supera al riesgo.
English: Povidone (E1201)
Spanish: Povidona (E1201)
English: You will only be prescribed this medicine if your symptoms seriously hinder your daily life and your doctor determines that other types of HRT are not appropriate for you.
Spanish: Solo le recetarán este medicamento si los síntomas suponen un gran obstáculo en su vida cotidiana y si el médico determina que otros tipos de THS no son adecuados para usted.
English: This medicine is for use only by postmenopausal women.
Spanish: Este medicamento sólo está destinado a mujeres postmenopáusicas.
English: What DUAVIVE is and what it is used for
Spanish: Qué es DUAVIVE y para qué se utiliza
English: Reasons for immediate withdrawal of therapy
Spanish: Motivos para la retirada inmediata del tratamiento
English: Relief of menopausal symptoms was achieved during the first few weeks of treatment.
Spanish: Se obtuvo un alivio de los síntomas menopáusicos durante las primeras semanas de tratamiento.
English: Age range (years)
Spanish: Intervalo de edad (años)
English: Stop taking DUAVIVE and see a doctor immediately
Spanish: Deje de tomar DUAVIVE y consulte a un médico de inmediato
English: DUAVIVE and your heart or circulation
Spanish: DUAVIVE y el corazón o la circulación
English: During these check-ups, discuss with your doctor the benefits and risks of continuing with DUAVIVE.
Spanish: Durante estas revisiones, comente con el médico los beneficios y los riesgos de seguir con DUAVIVE.
English: In order for this medicine to work, it should be taken daily as prescribed.
Spanish: Para que haga efecto, este medicamento se debe tomar todos los días según lo recetado.
English: County Kildare Ireland
Spanish: Country Kildare Irlanda
English: You may also have ulcers in the mouth, eyes or genitals and have a fever
Spanish: Es posible que tenga también úlceras en la boca, los ojos o los genitales, y fiebre.
English: • if you are seriously overweight (BMI >30 kg/m
Spanish: • si sufre sobrepeso grave (IMC >30 kg/m
English: • Increase in hair growth
Spanish: • Aumento del crecimiento del pelo.
English: Do not store above 25ºC.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25°C.
English: BZA is extensively metabolised in women.
Spanish: El BZA se metaboliza ampliamente en las mujeres.
English: If you notice any of the following:
Spanish: Si observa alguna de las afecciones siguientes:
English: BZA is eliminated with a half-life of approximately 30 hours.
Spanish: El BZA se elimina con una semivida aproximada de 30 horas.
English: Your doctor will aim to prescribe the lowest dose to treat your symptom for as short as necessary.
Spanish: Su médico tratará de recetarle la dosis más baja necesaria para tratar su síntoma, durante el periodo más breve posible.
English: - Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Spanish: - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
English: Ask your doctor when you can start taking this medicine again.
Spanish: Pregunte a su médico cuándo puede volver a tomar este medicamento.
English: • if you have any blood clotting problem that needs long-term treatment with a medicine used to prevent blood clots
Spanish: • si tiene algún problema de coagulación de la sangre que precisa tratamiento a largo plazo con medicamentos empleados para prevenir los coágulos sanguíneos
English: The relative risk does not change with age or time since menopause.
Spanish: El riesgo relativo no cambia con la edad ni con el tiempo transcurrido tras la menopausia.
English: • Difficulty wearing contact lenses
Spanish: • Dificultad para utilizar lentes de contacto.
English: CE/BZA can be administered with or without food.
Spanish: La combinación de EC/BZA se puede administrar con o sin alimentos.
English: Talk to your doctor before taking this medicine if you have ever had any of the following problems, as these may return or become worse during treatment with DUAVIVE.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento si alguna vez ha tenido alguno de los problemas siguientes, ya que podrían reaparecer o empeorar durante el tratamiento con DUAVIVE.
English: In addition, women taking CE/BZA should be advised to move about periodically during travel involving prolonged immobilisation.
Spanish: Asimismo, se debe aconsejar a las mujeres que toman EC/BZA que se muevan periódicamente durante los desplazamientos que impliquen una inmovilización prolongada.
English: Free T4 and free T3 concentrations are unaltered.
Spanish: Las concentraciones de T3 y T4 libres no sufren cambios.
English: Red Iron oxide (E172)
Spanish: Óxido de hierro rojo (E172)
English: The risk of ovarian cancer varies with age.
Spanish: El riesgo de cáncer de ovario varía con la edad.
English: Once you have started this medicine you should see your doctor for regular check-ups (at least once a year).
Spanish: Una vez iniciado el tratamiento con este medicamento, debe acudir al médico para someterse a revisiones frecuentes (al menos una vez al año).
English: Serious venous thromboembolic events may occur rarely (less than 1 case per 1,000 patients).
Spanish: Se pueden producir acontecimientos tromboembólicos venosos graves en raras ocasiones (menos de 1 caso por cada 1.000 pacientes).
English: The concentrations of this glucuronide are approximately 10-fold higher than those of unchanged BZA in plasma.
Spanish: Las concentraciones de este glucurónido son aproximadamente 10 veces superiores a las de BZA inalterado en plasma.
English: 28 modified-release tablets
Spanish: 28 comprimidos de liberación modificada
English: The most commonly reported adverse reaction is abdominal pain, occurring in more than 10% of patients in clinical trials.
Spanish: La reacción adversa que se notificó con mayor frecuencia fue el dolor abdominal, que afectó a más del 10% de las pacientes de los ensayos clínicos.
English: Tmax (hr)
Spanish: Tmax (h)
English: Call your doctor or pharmacist.
Spanish: Llame a su médico o farmacéutico.
English: These findings are considered rat-specific and presumably not relevant in humans.
Spanish: Estos resultados se consideran específicos de ratas y cabe suponer que no son aplicables a los seres humanos.
English: *study in women with no uterus
Spanish: * Estudio en mujeres sin útero
English: These tumours are known to occur in aged nonhuman primates and were considered spontaneous in the aged monkeys and irrelevant to humans.
Spanish: Se sabe que estos tumores se producen en primates no humanos de edad avanzada y se consideraron espontáneos en los monos de edad avanzada e irrelevantes para los humanos.
English: This increase is most likely attributable to age-related changes in hepatic function.
Spanish: Este aumento se debió muy probablemente a cambios en la función hepática relacionados con la edad.
English: If this happens, you should avoid driving or operating machines until your doctor tells you that it is safe to do so.
Spanish: Si esto sucede, debe evitar conducir y manejar máquinas hasta que su médico le diga que es seguro hacerlo.
English: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Ireland.
Spanish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Irlanda
English: Food had little or no effect on the exposure of CE.
Spanish: Los alimentos tienen un efecto escaso o nulo en la exposición de los EC.
English: You may need to stop taking DUAVIVE about 4 to 6 weeks before the operation, to reduce the risk of a blood clot (see Blood clots in a vein).
Spanish: Es posible que deba dejar de tomar DUAVIVE aproximadamente entre 4 y 6 semanas antes de la intervención, con el fin de reducir el riesgo de coágulos sanguíneos (ver “Coágulos sanguíneos en una vena”).
English: Vulvovaginal candidiasis
Spanish: Candidiasis vulvovaginal
English: DUAVIVE alleviates these symptoms after menopause.
Spanish: DUAVIVE alivia estos síntomas tras la menopausia.
English: If you feel drowsy after taking this medicine, you should avoid driving or operating machines.
Spanish: Si nota somnolencia después de tomar este medicamento, debe evitar conducir y manejar máquinas.
English: On average, women with hepatic impairment showed a 4.3-fold increase in AUC compared with controls.
Spanish: Como promedio, las mujeres con insuficiencia hepática mostraron un aumento del AUC 4,3 veces mayor en comparación con los controles.
English: Speak to your doctor if you think this dose is too strong or not strong enough.
Spanish: Consulte a su médico si cree que dicha dosis es excesiva o insuficiente.
English: It should be taken into account that these conditions may recur or be aggravated during treatment with CE/BZA, in particular:
Spanish: Se debe tener en cuenta que dichas enfermedades pueden reaparecer o empeorar durante el tratamiento con EC/BZA, en especial las siguientes:
English: Intolerance to contact lenses
Spanish: Intolerancia a las lentes de contacto
English: The expiry date refers to the last date of that month.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
English: The additive effect of all sources of sorbitol from other concomitantly administered medicinal products and dietary sources should be taken into account.
Spanish: Se debe tener en cuenta el efecto aditivo de todas las fuentes de sorbitol de otros medicamentos administrados de forma concomitante y de la dieta.
English: Swallow the tablet whole with a glass of water.
Spanish: El comprimido se debe tragar entero con un vaso de agua.
English: Oestrogen therapy will not prevent memory loss.
Spanish: El tratamiento estrogénico no previene la pérdida de memoria.
English: Oestrogen therapy use does not improve cognitive function.
Spanish: El uso de un tratamiento estrogénico no mejora la función cognitiva.
English: The occurrence of such an event is more likely in the first year of HRT than later (see section 4.8).
Spanish: La aparición de dicho acontecimiento es más probable en el primer año de THS que con posterioridad a ésta (ver sección 4.8).
English: EU/1/14/960/001 28 tablets
Spanish: EU/1/14/960/001 28 comprimidos
English: * Taken from baseline incidence rates in developed countries Overall risk ratio.
Spanish: * Obtenido a partir de la tasa de incidencia basal en los países desarrollados.
English: This medicinal product contains sorbitol which may affect the bioavailability of other concomitantly administered medicinal products.
Spanish: Este medicamento contiene sorbitol, que puede afectar a la biodisponibilidad de otros medicamentos administrados de forma concomitante.
English: CE are soluble in water and are well-absorbed from the gastrointestinal tract after release from the medicinal product formulation.
Spanish: Los EC son solubles en agua y se absorben bien desde el tracto gastrointestinal una vez liberados de la forma farmacéutica del medicamento.
English: • Discolouration of the skin on the face or other parts of the body
Spanish: • Cambio de color de la piel de la cara o de otras partes del cuerpo.
English: CE/BZA was evaluated in 4,868 post-menopausal women who participated in 5 phase 3 trials.
Spanish: Se evaluó la combinación de EC/BZA en 4.868 mujeres postmenopáusicas que participaron en 5 ensayos fase 3.