FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ixiaro (administré sous la forme de deux doses à quatre semaines d'intervalle) s'est avéré aussi efficace que le vaccin de comparaison pour stimuler la production d'anticorps contre le virus de l'encéphalite japonaise.
Czech: Přípravek Ixiaro (podávaný ve dvou dávkách s čtyřtýdenním odstupem) byl v rámci vyvolání tvorby protilátek proti viru japonské encefalitidy stejně účinný jako srovnávací vakcína.
French: Ixiaro n'est délivré que sur ordonnance.
Czech: Výdej přípravku Ixiaro je vázán na lékařský předpis.
French: Les adultes âgés de 18 à 65 ans susceptibles d'être réexposés au virus de l'encéphalite japonaise ou continuellement menacés par la maladie doivent recevoir une dose de rappel d'Ixiaro après une à deux années, puis une seconde dose de rappel dix ans après l'administration de la première.
Czech: Dospělým ve věku 18-65 let, u nichž existuje pravděpodobnost opětovného kontaktu s virem japonské encefalitidy nebo u nichž riziko nakažení touto nemocí přetrvává, by měla být podána posilující dávka přípravku Ixiaro po jednom roce až dvou letech a další posilující dávka deset let po první posilující dávce.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Ixiaro, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Ixiaro je uveden v příbalové informaci.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Ixiaro ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ixiaro, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ixiaro?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ixiaro?
French: Chez les enfants, de la fièvre, de la diarrhée, des symptômes pseudo-grippaux, de l'irritabilité et des réactions au site d'injection (telles que des rougeurs, une douleur et une sensibilité) étaient les effets indésirables les plus fréquents (qui peuvent toucher plus d'un enfant sur 10).
Czech: U dětí jsou nejčastějšími nežádoucími účinky (které mohou postihnout více než 1 dítě z 10) horečka, průjem, chřipkovité onemocnění, podrážděnost, reakce v místě vpichu (jako je zčervenání, bolest a citlivost).
French: Qu'est-ce qu'Ixiaro et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je přípravek Ixiaro a k čemu se používá?
French: Les taux d'anticorps à longue durée étaient similaires dans les deux schémas;
Czech: Obě očkovací schémata vedla k vytvoření podobné dlouhodobé úrovně hladin protilátek.
French: Comment Ixiaro est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Ixiaro používá?
French: Comment Ixiaro agit-il?
Czech: Jak přípravek Ixiaro působí?
French: • la troisième étude principale a porté sur 1 869 enfants âgés de 2 mois à 18 ans. Entre 99 % et 100 % des enfants auxquels on avait administré les deux doses d'Ixiaro avaient développé des niveaux d'anticorps protecteurs contre le virus de l'encéphalite japonaise quatre semaines après la dernière injection.
Czech: U 99 % až 100 % dětí, kterým byly podány obě dávky přípravku Ixiaro, se čtyři týdny po podání poslední injekce vyvinuly ochranné hladiny protilátek proti viru japonské encefalitidy.
French: Chez les adultes, y compris ceux âgés de plus de 65 ans, et chez les enfants âgés de trois ans et plus, il convient d'administrer une dose complète d'Ixiaro (0,5 ml) et une dose supplémentaire de 0,5 ml doit être administrée quatre semaines plus tard.
Czech: Dospělým, včetně osob starších 65 let, a dětem ve věku od tří let by měla být podána plná dávka přípravku Ixiaro (0,5 ml) a za čtyři týdny by jim měla být podána další dávka 0,5 ml. U dospělých ve věku od 18 do 65 let je rovněž možné použít zrychlené očkovací schéma, kdy se druhá dávka podá se sedmidenním odstupem po dávce první.
French: Pourquoi Ixiaro est-il autorisé dans l'UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ixiaro registrován v EU?
French: Il est recommandé aux personnes ayant reçu une première dose d'Ixiaro de se faire injecter également la seconde dose.
Czech: Doporučuje se, aby osoby, kterým je podána první dávka přípravku Ixiaro, absolvovaly celý očkovací cyklus sestávající ze dvou dávek.
French: Ixiaro peut être injecté sous la peau chez les personnes souffrant de troubles hémorragiques, tels qu'un faible nombre de plaquettes ou l'hémophilie.
Czech: U osob, které trpí poruchou krvácivosti, například nízkým počtem krevních destiček nebo hemofilií, může být přípravek Ixiaro podán injekčně pod kůži.
French: Informez votre médecin:
Czech: Informujte svého lékaře:
French: Si le vaccin a été congelé, il ne doit pas être utilisé.
Czech: Pokud vakcína zmrzla, nesmí by být použita.
French: Population en intention de traiter.
Czech: Populace Intent-To-Treat.
French: Les données d'immunogénicité ont été évaluées chez 64 sujets.
Czech: Údaje o imunogenicitě byly hodnoceny u 64 subjektů.
French: La sécurité et la tolérance ont été évaluées dans l'ensemble de la population de l'étude.
Czech: Bezpečnost a snášenlivost byly vyhodnoceny u celé studované populace.
French: A-1030 Vienne
Czech: A-1030 Vídeň
French: Les effets indésirables sont énumérés selon les fréquences suivantes : Très fréquents : ≥ 1/10
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle následujících frekvencí výskytu: Velmi časté: ≥ 1/10
French: La modélisation mathématique a été appliquée pour déterminer la durée moyenne de protection.
Czech: Matematickým modelováním byl proveden odhad průměrného trvání ochrany.
French: Dans un tel cas de figure, votre médecin reportera la vaccination.
Czech: V takovém případě Váš lékař očkování odloží.
French: La majorité des effets indésirables énumérés ci-dessous ont été observés au cours des essais cliniques.
Czech: Většina nežádoucích účinků uvedených níže byla pozorována v průběhu klinických studií.
French: • Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
French: Le stade précoce de la maladie peut également s'accompagner de confusion et d'agitation.
Czech: V časném stadiu onemocnění se může objevit i zmatenost a podrážděnost.
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE amendé, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'État ou un laboratoire désigné à cet effet.
Czech: Podle článku 114 směrnice 2001/83/ES v aktualizovaném znění bude úřední propouštění šarží provádět některá státní laboratoř nebo laboratoř k tomuto účelu určená.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Czech: Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, je třeba jasně zaznamenat název a číslo šarže podaného přípravku.
French: Des effets indésirables systémiques ont été rapportés chez environ 40 % des sujets vaccinés et des réactions au site d'injection ont été rapportées chez environ 54 % des sujets vaccinés.
Czech: Výskyt systémových nežádoucích účinků byl pozorován přibližně u 40 % očkovaných, výskyt reakcí v místě injekce přibližně u 54 % očkovaných.
French: Mois 12 83,4 (151/181) Mois 24 81,8 (148/181) Mois 36 84,9 (129/152)
Czech: 12. měsíc 83,4 (151/181) 24. měsíc 81,8 (148/181) 36. měsíc 84,9 (129/152)
French: Il est pour l'instant difficile de déterminer si ce phénomène est ou non lié au traitement.
Czech: V současnosti je složité vyjádřit se k tomu, zda tento fenomén vznikl v souvislosti s očkováním, či nikoliv.
French: Tous les 198 sujets traités ont été inclus dans les populations ITT et de sécurité.
Czech: Všechny ze 198 léčených subjektů byly zařazeny do populace
French: Date de première autorisation : 31 mars 2009 Date de dernier renouvellement : 28 février 2014
Czech: Datum první registrace: 31. března 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 22 listopadu 2018
French: Le vaccin aide l'organisme à produire son propre mécanisme de défense (les anticorps) pour lutter contre cette maladie.
Czech: Tato vakcína způsobuje, že tělo začne vyrábět vlastní ochranu (protilátky) proti tomuto onemocnění.
French: Il convient toutefois de noter que l'on ne dispose pas de données d'efficacité clinique appuyant l'administration par voie sous-cutanée.
Czech: Je však třeba upozornit, že neexistují žádné údaje o klinické účinnosti, které by podporovaly subkutánní podání vakcíny.
French: • Ce vaccin vous a été personnellement prescrit et/ou a été personnellement prescrit à votre enfant.
Czech: • Tato vakcína byla předepsána výhradně Vám a/nebo Vašemu dítěti.
French: 136 [nd] nd L'intervalle de confiance à 95% n'a pas pu être déterminé (données basées sur un seul sujet)
Czech: 136 [n.a.] n.a. 95% interval spolehlivosti nebylo možné stanovit (údaje od jednoho subjektu)
French: Les adultes âgés de 18 à ≤ 65 ans peuvent également être vaccinés comme suit:
Czech: Dospělí ve věku 18 až ≤ 65 let mohou být rovněž vakcinováni takto:
French: La proportion de sujets ayant présenté une séroconversion à 7 et 28 jours après la dernière immunisation était similaire dans les deux schémas.
Czech: Podíl subjektů, u nichž došlo k sérokonverzi do 7 a do 28 dnů po poslední imunizaci, byl u obou schémat podobný.
French: Les réponses immunitaires à d'autres doses à des moments différents après la primo-immunisation complète ou incomplète figurent au tableau 6.
Czech: Imunitní odpovědi na další dávky v jiných časových bodech po dokončené nebo nedokončené primární imunizaci jsou uvedeny v tabulce 6.
French: Les données d'immunogénicité à long terme ont été évaluées chez 23 enfants entre 3 et 18 ans (âge moyen de 14,3 ans).
Czech: Údaje o dlouhodobé imunogenicitě byly hodnoceny u 23 dětí, průměrný věk 14,3 let, interval 3-18 let).
French: Fréquence des effets indésirables (%) en fonction de la dose et de l'âge
Czech: Četnost nežádoucích účinků (%) podle dávky/věku
French: E-Mail: infoixiaro@valneva.com
Czech: Rakousko E-mail: infoixiaro@valneva.com
French: Comme avec de nombreux vaccins, la réponse immunitaire induite par IXIARO est plus faible chez les personnes âgées que chez les adultes plus jeunes.
Czech: Stejně jako u mnoha jiných vakcín je imunitní odpověď na vakcínu IXIARO u starších osob nižší než u mladších dospělých.
French: Chez les personnes âgées (> 65 ans), la première dose de rappel peut être administrée plus tôt.
Czech: U starších osob (> 65 let) lze podat první posilovací dávku dříve.
French: 1 Produite sur cellules Vero
Czech: 1 Produkováno v buňkách Vero.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte extérieure
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější krabička
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce vaccin.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám bude tato vakcína podána.
French: 193 [nd]
Czech: 193 [n.a.]
French: Assurez-vous que vous et/ou votre enfant terminez le schéma de vaccination complet, consistant en 2 injections.
Czech: Dbejte na to, abyste Vy a/nebo Vaše dítě dokončil(a) celý očkovací cyklus skládající se ze 2 injekcí.
French: Veuillez noter que:
Czech: Upozorňujeme, že
French: On ne sait pas si IXIARO est excrété dans le lait humain.
Czech: Není známo, zda se přípravek IXIARO vylučuje do lidského mateřského mléka.
French: La protection contre l'encéphalite japonaise n'est pas assurée tant que la seconde dose n'a pas été administrée.
Czech: Ochrana před japonskou encefalitidou není do obdržení druhé dávky zajištěna.
French: IXIARO n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Czech: Vakcína IXIARO nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
French: Dose de rappel 12 mois après la primo-vaccination N = 149
Czech: Posilovací dávka 12 měsíců po primární imunizaci n = 149
French: Ils surviennent habituellement dans les trois premiers jours suivant la vaccination, sont généralement légers et disparaissent au bout de quelques jours.
Czech: Objevují se obvykle v průběhu prvních tří dnů po očkování, jsou obvykle mírné a do několika dní vymizí.
French: Un grand nombre de personnes infectées présentent des symptômes légers, voire aucun symptôme.
Czech: U mnoha nakažených lidí se rozvinou pouze mírné příznaky, nebo nemají příznaky žádné.
French: L'administration sous-cutanée peut entraîner une réponse insuffisante au vaccin (voir rubrique 4.4).
Czech: Subkutánní podání může vést k nedostatečné odezvě na očkování (viz bod 4.4).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizací RMP.
French: Liquide transparent avec un précipité blanc.
Czech: Čirá tekutina s bílým precipitátem.
French: * Signalée également par l'expérience post-commercialisation.
Czech: *hlášeno z postmarketingového sledování
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant que ce vaccin vous soit administré ou soit administré à votre enfant car elle contient des informations importantes pour vous.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete Vy nebo Vaše dítě tuto vakcínu používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et l'étiquette après
Czech: • Nepoužívejte vakcínu po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za „EXP:".
French: Aucun symptôme inhérent au surdosage n'a été rapporté.
Czech: Nebyly hlášeny žádné symptomy související s předávkováním.
French: La séroprotection à long terme après une dose de rappel n'est pas connue.
Czech: Dlouhodobá séroprotekce po posilovací dávce je neznámá.
French: Terme privilégié
Czech: Preferovaný termín
French: Jour 0 Jour 14
Czech: Den 0 Den 14
French: Immunogénicité et sécurité chez l'enfant et l'adolescent dans les pays non endémiques
Czech: Imunogenicita a bezpečnost u dětí a dospívajících z neendemických zemí
French: Si l'aiguille n'est pas fournie, utiliser une aiguille stérile.
Czech: Neobsahuje-li balení jehlu, použijte sterilní jehlu.
French: déterminée à l'aide d'un test de neutralisation par réduction des plages (PRNT) pour l'ensemble de la population de l'étude.
Czech: které byly posuzovány pomocí plak-redukčního neutralizačního testu (PRNT) u celé studované populace.
French: Première dose le jour 0.
Czech: První dávka v den 0.
French: L'absence d'interférence a également été constatée avec la réponse immunitaire à Rabipur.
Czech: Zároveň nebyly pozorovány žádné interference s imunitní odpovědí na vakcínu Rabipur.
French: Des études menées chez l'animal ont montré que le vaccin stimule le système immunitaire et induit la production d'anticorps dirigés contre le VEJ, le plus souvent protecteurs.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly, že vakcína stimuluje imunitní systém k produkci protilátek proti viru japonské encefalitidy, které jsou nejčastěji protektivní.
French: Avant vaccination 30 % (3/10) Jour 56 Mois 7
Czech: Před očkováním 30 % (3/10)
French: Pour toute autre information sur ce médicament, veuillez contacter le Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché à l'adresse e-mail suivante : infoixiaro@valneva.com
Czech: Pokud máte zájem o další informace o tomto léku, kontaktujte držitele rozhodnutí o registraci na e-mailové adrese: infoixiaro@valneva.com
French: Le vaccin doit être administré par injection intramusculaire dans le muscle deltoïde.
Czech: Vakcína má být podána intramuskulární injekcí do deltového svalu.
French: Valneva Scotland Ltd. Oakbank Park Road, Livingston EH53 0TG Royaume-Uni
Czech: Valneva Scotland Ltd. Oakbank Park Road, Livingston EH53 0TG Velká Británie
French: Visite 0 (sélection) Visite 3 (jour 28) Visite 4 (jour 56)
Czech: Návštěva 3 (den 28) Návštěva 4 (den 56)
French: Tableau 5 :
Czech: Tabulka 5:
French: • Tenez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Czech: • Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
French: 1 dose (0,5 ml) d'IXIARO contient:
Czech: 1 dávka (0,5 ml) IXIARO obsahuje:
French: En l'absence de la seconde injection, vous et/ou votre enfant ne serez pas entièrement protégés contre la maladie.
Czech: Bez druhé injekce nebudete Vy a/nebo Vaše dítě před tímto onemocněním zcela chráněni.
French: Votre médecin décidera quant à la nécessité d'une dose de rappel et l'intervalle de temps requis.
Czech: Váš lékař rozhodne o nezbytnosti a načasování podání posilovacích dávek.
French: Dose de vaccin
Czech: Dávka vakcíny
French: La seringue préremplie est à usage unique ; elle ne doit pas être utilisée pour plus d'une personne.
Czech: Předplněná injekční stříkačka je určena pouze k jednorázovému podání a nesmí být používána pro více než 1 osobu.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient IXIARO
Czech: Obsah balení a další informace Co přípravek IXIARO obsahuje
French: Si vous oubliez d'utiliser IXIARO
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek IXIARO
French: Le profil de sécurité d'IXIARO était comparable aux profils de sécurité d'Havrix et de Prevenar.
Czech: Bezpečnostní profil vakcíny IXIARO byl srovnatelný s bezpečnostním profilem vakcín Havrix nebo Prevenar.
French: Groupe C: IXIARO + HAVRIX1440 Groupe A: IXIARO + Placebo
Czech: Skupina C: IXIARO + HAVRIX1440 Skupina A: IXIARO + placebo
French: Des données de pertinence clinique incertaine ont été obtenues dans des études menées chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Czech: Ve studiích na zvířatech byly zjištěny nálezy nejasného klinického významu (viz bod 5.3).
French: Les instructions pour la préparation de la dose de 0,25 ml sont données à la fin de cette notice.
Czech: Pokyny k přípravě 0,25ml dávky vakcíny naleznete na konci této příbalové informace.
French: Chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons d'un an et plus une dose de rappel peut être administrée dans la deuxième année (c.-à-d. 12-24 mois) après la première dose de la primo-vaccination recommandée.
Czech: U dospělých, dospívajících, dětí a kojenců ve věku 1 rok a více je možné posilovací dávku podat v průběhu druhého roku (tzn. 12 - 24 měsíců) po první dávce doporučeného primárního očkování.
French: Aucun cas de surdosage n'a été rapporté dans la population pédiatrique.
Czech: Pediatrická populace: Nebyl hlášen žádný případ předávkování u pediatrické populace.
French: Adultes (18 à ≤ 65 ans)
Czech: Dospělí (ve věku 18 až ≤ 65 let)
French: Une ossification incomplète de plusieurs parties du squelette a toutefois été observée dans le groupe recevant 2 doses, mais pas dans le groupe recevant 3 doses.
Czech: Ve skupině, které byly podány 2 dávky, však byla pozorována neúplná osifikace částí kostry, avšak tento účinek nebyl pozorován u skupiny, které byly podány 3 dávky.
French: • IXIARO ne peut pas causer la maladie dont il protège.
Czech: • Vakcína IXIARO nemůže způsobit onemocnění, proti kterému chrání,
French: Ne pas tenter de briser ou d'arracher le protège embout ; cela pourrait abîmer la seringue.
Czech: Nepokoušejte se kryt odlomit ani stáhnout, protože by se mohla poškodit stříkačka.
French: Une autre étude de suivi ouverte de phase III a évalué la persistance des anticorps jusqu'à 24 mois après la primo-vaccination.
Czech: V další otevřené následné studii fáze 3 bylo hodnoceno přetrvávání protilátek po dobu 24 měsíců po primární vakcinaci.
French: Ce produit peut contenir des traces résiduelles de métabisulfite de sodium, inférieures au seuil de détection
Czech: Tento přípravek může obsahovat stopy zbytkového disiřičitanu sodného, který je pod detekčním limitem.
French: L'administration du vaccin doit être différée chez les patients présentant une affection fébrile aiguë sévère.
Czech: Podání vakcíny musí být odloženo u osob se závažným akutním horečnatým onemocněním.
French: Groupe C: IXIARO + HAVRIX 1440 Groupe B: HAVRIX + Placebo
Czech: Skupina C: IXIARO + HAVRIX 1440 Skupina B: HAVRIX + placebo
French: • Si votre système immunitaire ou le système immunitaire de votre enfant ne fonctionne pas correctement (immunodéficience) ou si vous et/ou votre enfant prenez des médicaments affectant le système immunitaire (tel qu'un médicament appelé cortisone ou un médicament anticancéreux).
Czech: • Pokud imunitní systém Váš nebo Vašeho dítěte nefunguje správně (imunodeficience), nebo pokud Vy a/nebo Vaše dítě užíváte léčivé přípravky, které ovlivňují Váš imunitní systém (jako je léčivý přípravek kortizon nebo léčivé přípravky užívané při nádorovém onemocnění).
French: Comme avec tous les vaccins injectables, il est recommandé de toujours disposer d'un traitement médical approprié et d'assurer une surveillance afin de traiter les rares cas de réaction anaphylactique survenant après l'administration du vaccin.
Czech: Stejně jako u všech injekčních vakcín musí být pro případ vzácných anafylaktických reakcí po aplikaci vakcíny vždy k dispozici odpovídající léčebná opatření a dohled.
French: Le schéma rapide a été testé pour l'administration concomitante d'IXIARO et de Rabipur, mais il peut également servir pour administrer uniquement l'IXIARO, car aucune interférence dans la réponse immunitaire des deux vaccins n'a été observée (voir la section 4.5).
Czech: Zrychlené schéma bylo testováno při souběžném podání vakcíny IXIARO a Rabipur, může však být použito i k podání vakcíny IXIARO samotné, protože nebyly pozorovány žádné interference mezi imunitní odpovědí na obě vakcíny (viz bod 4.5).
French: La sécurité et l'efficacité d'IXIARO chez les enfants âgés de moins de 2 mois n'ont pas été établies.
Czech: Děti ve věku do 2 měsíců Bezpečnost a účinnost vakcíny IXIARO u dětí mladších než 2 měsíce nebyla dosud stanovena.
French: Une réponse immunitaire satisfaisante peut ne pas être obtenue chez les patients sous traitement immunosuppresseur ou présentant un déficit immunitaire.
Czech: U pacientů, kteří podstupují imunosupresivní léčbu, nebo pacientů s imunodeficiencí nemusí být dosaženo adekvátní imunitní odpovědi.
French: Peu fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 1 000):
Czech: Méně časté (postihují 1 až 10 uživatelů z 1000):
French: Les réponses immunitaires induites par IXIARO sont présentées dans le tableau 10.
Czech: Imunitní odpovědi vyvolané vakcínou IXIARO jsou uvedeny v Tabulce 10.
French: À conserver au réfrigérateur Ne pas congeler
Czech: Uchovávejte v chladničce.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques et bénéfices potentiels associés à IXIARO.
Czech: Váš lékař s Vámi probere možná rizika a přínosy očkování vakcínou IXIARO.
French: Grossesse et allaitement et fertilité
Czech: Těhotenství, kojení a plodnost
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
French: • Si vous et/ou votre enfant souffrez de toute autre allergie connue.
Czech: • Pokud máte Vy a/nebo Vaše dítě jakékoli jiné známé alergie,
French: Si vous et/ou votre enfant manquez l'une des injections prévues, parlez-en à votre médecin et prenez un nouveau rendez-vous pour la seconde injection.
Czech: Zmeškáte-li Vy a/nebo Vaše dítě naplánovanou injekci, promluvte si se svým lékařem a dohodněte si jiný termín pro podání druhé injekce.
French: Les réponses immunitaires induites par IXIARO n'étaient pas substantiellement inférieures à celles induites par JE-VAX (tableau 2).
Czech: Imunitní odpovědi vyvolané vakcínou IXIARO nebyly horší než odpovědi vyvolané vakcínou JE-VAX (tabulka 2).
French: Jour 21
Czech: Den 21
French: Population pédiatrique (2 mois - moins de 18 ans)
Czech: Pediatrická populace (ve věku od 2 měsíců do 18 let)