FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Risken för biverkningar kan minimeras genom att använda lägsta effektiva dos under kortast möjliga behandlingstid som behövs för att kontrollera symtomen (se avsnitt 4.4).
Finnish: Haittavaikutukset voidaan minimoida käyttämällä pienintä tehokasta annosta ja lyhyintä hoitoaikaa, jolla oireet saadaan hallintaan (ks. kohta 4.4).
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer Korttidsbehandling av mild till måttlig akut smärta.
Finnish: 4.1 Käyttöaiheet Akuutin lievän tai kohtalaisen kivun lyhytaikainen lievitys.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet Vanliga: Lätt och övergående huvudvärk, yrsel.
Finnish: Yleiset: lievä ja ohimenevä päänsärky, heitehuimaus.
Swedish: Hur du tar Xefo
Finnish: MITEN XEFOA OTETAAN
Swedish: Kombinationsterapi med skyddande medel (t.ex. misoprostol eller protonpumpshämmare) ska övervägas för dessa patienter och även för patienter som kräver åtföljande låg dos av acetylsalicylsyra eller andra läkemedel som sannolikt ökar den gastrointestinala risken (se nedan och avsnitt 4.5).
Finnish: Suojaavien lääkeaineiden (kuten misoprostolin tai protonipumpun estäjien) yhdistämistä hoitoon tulee harkita näiden potilaiden kohdalla sekä sellaisten potilaiden kohdalla, jotka tarvitsevat samanaikaisesti pienen annoksen asetyylisalisyylihappoa tai muita gastrointestinaalisten haittavaikutusten riskiä todennäköisesti suurentavia lääkkeitä (ks. alla ja kohta 4.5).
Swedish: Försiktighet krävs hos patienter med tidigare hypertoni och/eller hjärtsvikt eftersom vätskeretention och ödem har rapporterats i samband med NSAID-behandling.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, jos potilaalla on aiemmin todettu hypertensio ja/tai sydämen vajaatoiminta, sillä NSAID-hoidon yhteydessä on raportoitu nesteretentiota ja turvotusta.
Swedish: Risken för GI-blödning, ulceration eller perforation är högre med ökande NSAID-doser, hos patienter med tidigare magsår, särskilt om det komplicerats med blödning eller perforation, (se avsnitt 4.3), och hos äldre.
Finnish: Gastrointestinaalisen verenvuodon, ulseraation tai perforaation riski on suurempi, jos käytetään suuria NSAID-annoksia, jos potilaalla on aiemmin ollut ulkus, erityisesti jos siihen on liittynyt verenvuotoa tai perforaatio (ks. kohta 4.3), tai jos kyseessä on vanhus.
Swedish: CHMP förordar ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln återfinns i bilaga III för Xefo med synonymer (se bilaga I) av följande skäl:
Finnish: PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET Sen johdosta, että - pyyntö koski valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen yhdenmukaistamista, - myyntiluvan haltijoiden ehdottamat valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitettujen asiakirjojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella, CHMP on suositellut myyntiluvan (myyntilupien) muuttamista Xefolle ja rinnakkaisnimille (ks. liite I), joiden valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är lornoxikam.
Finnish: Mitä Xefo sisältää - Vaikuttava aine on lornoksikaami.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal om din behandling om du har hjärtproblem, om du tidigare har haft stroke eller om du tror att du har ökad risk för dessa tillstånd (till exempel om du har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde eller om du röker).
Finnish: Jos Sinulla on sydänvaivoja, jos olet aiemmin saanut aivohalvauksen tai jos arvelet, että olet vaarassa saada tällaisia ongelmia (esimerkiksi jos Sinulla on korkea verenpaine, sokeritauti tai korkea kolesteroliarvo tai jos tupakoit), keskustele hoidostasi lääkärisi tai apteekin henkilökunnan kanssa.
Swedish: Använd aldrig Xefo Akut samtidigt med andra NSAID-preparat såsom acetylsalicylsyra, ibuprofen och COX-2-hämmare utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Xefo Rapidia ei tule käyttää samanaikaisesti muiden NSAID-valmisteiden, kuten asetyylisalisyylihapon, ibuprofeenin tai COX-2:n estäjien, kanssa.
Swedish: Använd aldrig Xefo samtidigt med andra NSAID-preparat såsom acetylsalicylsyra, ibuprofen och COX-2-hämmare utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Xefoa ei tule käyttää samanaikaisesti muiden NSAID-valmisteiden, kuten asetyylisalisyylihapon, ibuprofeenin tai COX-2:n estäjien, kanssa.
Swedish: Dosrekommendationen för lornoxikam med snabb frisättning (LNX-QR) baseras enligt följande på resultaten från studier av intramuskulär administration av LNX och den jämförande studien med diklofenak-kalium vid akut smärta i ländryggen, LO-030-IN.
Finnish: Lornoksikaami, 8 mg, nopeavaikutteiset kalvopäällysteiset tabletit Nopeavaikutteisen lornoksikaamin annossuositus perustuu lihaksensisäisesti annettua lornoksikaamia koskevan tutkimuksen ja kaliumdiklofenakilla suoritetun alaselän akuutin kivun vertailevan tutkimuksen LO-030-IN tuloksiin.
Swedish: En injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning.
Finnish: Yksi pullo injektiokuiva-ainetta, liuosta varten Yksi ampulli liuotinta, injektioliuosta varten
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Se bipacksedeln för hjälpämnen
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Apuaineet on merkitty pakkausselosteeseen.
Swedish: Adekvat monitorering och rådgivning krävs för patienter med hypertension och/eller mild till måttlig hjärtsvikt i anamnesen, eftersom vätskeretention och ödem har rapporterats i samband med NSAIDbehandling.
Finnish: Asianmukainen seuranta ja neuvonta ovat tarpeen, jos potilaalla on aiemmin todettu hypertensio ja/tai lievä tai kohtalainen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sillä NSAID-hoidon yhteydessä on raportoitu nesteretentiota ja turvotusta.
Swedish: Mindre vanliga: Förstoppning, gasbildning, rapning, muntorrhet, gastrit, magsår, smärta i övre delen av buken, duodenalsår, sår i munnen.
Finnish: Melko harvinaiset: ummetus, ilmavaivat, röyhtäily, suun kuivuminen, gastriitti, mahahaava, ylävatsakivut, duodenaaliulkus, haavaumat suussa.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner - avsnitt 4.5 För flera läkemedel som orsakar interaktion och som möjligen ökar risken för toxicitet i kombination med NSAID-preparat/lornoxikam har rekommendationen beträffande läkemedelsövervakning (för metotrexat, litium och cyklosporin) medtagits i produktresumén.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon on sisällytetty lääkeseurantaa koskeva suositus useille lääkkeille, jotka aiheuttavat yhteisvaikutuksia ja jotka mahdollisesti lisäävät toksisuusriskiä yhdessä ei-steroidaalisten tulehduskipulääkkeiden/lornoksikaamin kanssa (metotreksaatti, litium ja syklosporiini).
Swedish: En initial dos på 16 mg följt av 8 mg 12 timmar senare kan ges den första behandlingsdagen.
Finnish: Aloitusannos 16 mg, jonka jälkeen ensimmäisenä hoitovuorokautena voidaan antaa 8 mg 12 tuntia myöhemmin.
Swedish: Metabolism och nutrition Mindre vanliga: Anorexi, viktförändringar.
Finnish: Aineenvaihdunta ja ravitsemus Melko harvinaiset: ruokahaluttomuus, painonmuutokset.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG TILL BLISTER
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Icke-steroida antiinflammatoriska/antireumatiska medel, NSAID, oxikamer ATC-kod: M01AC05
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: anti-inflammatoriset ja antireumaattiset valmisteet, steroideihin kuulumattomat, oksikaamit
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Xefo är och vad det används för Innan du tar Xefo
Finnish: Mitä Xefo on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin otat Xefoa Miten Xefoa otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Xefon säilyttäminen Muuta tietoa
Swedish: Tablettburk: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Finnish: Tämä lääkevalmisteella ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd Xefo Akut Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du har tagit mer Xefo än vad som ordinerats.
Finnish: Jos otat enemmän Xefo Rapidia kuin Sinun pitäisi Ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin, jos olet ottanut enemmän Xefo Rapidia kuin sinulle on määrätty.
Swedish: Beredd lösning: En ml innehåller 4 mg lornoxikam
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoitettu liuos: Yksi millilitra sisältää 4 mg lornoksikaamia
Swedish: Nedsatt leverfunktion Dosen Xefo Akut bör minskas till en gång dagligen hos patienter som lider av nedsatt leverfunktion.
Finnish: Xefo Rapidin annostusta on suositeltavaa pienentää yhteen vuorokausiannokseen, jos potilaalla on maksan vajaatoiminta.
Swedish: Under tredje trimestern av graviditeten kan alla prostaglandinsynteshämmare utsätta: Fostret för: - Kardiopulmonell toxicitet (prematur slutning av ductus arteriosus och pulmonell hypertoni).
Finnish: Raskauden kolmannen kolmanneksen aikana annetut prostaglandiinisynteesin estäjät voivat altistaa sikiön kardiopulmonaaliselle toksisuudelle (valtimotiehyen ennenaikainen sulkeutuminen ja pulmonaalihypertensio) ja munuaisten toimintahäiriölle, joka voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan ja siten lapsiveden määrän pienenemiseen.
Swedish: Xefo är ett icke-steroid antiinflammatoriskt och antireumatiskt läkemedel (NSAID) som tillhör gruppen oxikamer.
Finnish: Xefo on steroideihin kuulumaton tulehduskipu- ja reumalääke (NSAID), joka kuuluu oksikaamien ryhmään.
Swedish: Försiktighet bör rekommenderas till patienter vilka samtidigt får läkemedel som kan öka risken för ulceration eller blödning som orala kortikosteroider, antikoagulantia såsom warfarin, selektiva serotinåterupptagshämmare (SSRI-preparat) eller trombocytaggregationshämmande medel såsom acetylsalicylsyra (se avsnitt 4.5).
Finnish: Varovaisuutta on syytä noudattaa, jos potilas saa samanaikaisesti lääkkeitä, jotka voivat suurentaa ulseraation tai verenvuodon riskiä (kuten oraalisia kortikosteroideja), antikoagulantteja kuten varfariinia, selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä tai verihiutaleiden toisiinsa takertumista estäviä aineita kuten asetyylisalisyylihappoa (ks. kohta 4.5).
Swedish: - Gastrointestinal blödning, cerebrovaskulär blödning eller andra blödningsrubbningar - Anamnes på gastrointestinal blödning eller perforation relaterad till behandling med NSAID.
Finnish: Gastrointestinaalinen verenvuoto, ulseraatio ja perforaatio: Mahdollisesti kuolemaan johtavia gastrointestinaalisia verenvuotoja, ulseraatioita ja perforaatioita on raportoitu kaikkien NSAID
Swedish: Allvarliga symtom är ataxi som kan förvärras till koma och kramper, lever- och njurskador och möjligen koagulationsrubbningar.
Finnish: Vaikeita oireita ovat ataksia, tajuttomuus, kouristukset, maksa- ja munuaisvauriot sekä mahdollisesti hyytymishäiriöt.
Swedish: Lornoxikam 8 mg pulver till injektionsvätska är avsett för intravenös (i.v.)
Finnish: Lornoksikaami 8 mg injektiokuiva-aine on tarkoitettu annettavaksi laskimoon (IV) tai lihakseen (IM).
Swedish: Efter den första behandlingsdagen är maximal rekommenderad daglig dos 16 mg.
Finnish: Ensimmäisen hoitopäivän jälkeen suurin suositeltu vuorokausiannos on 16 mg.
Swedish: Om du har sjukdomar som påverkar koagulationen (levringen) av blodet, nedsatt leverfunktion, är äldre eller kommer att behandlas med Xefo Akut i mer än 3 månader, kan din läkare regelbundet kontrollera dina laboratorieprover.
Finnish: Jos sinulla on veren hyytymishäiriö tai maksan vajaatoiminta, olet iäkäs tai tulet saamaan Xefo Rapid -hoitoa yli 3 kuukautta, lääkäri saattaa seurata tilaasi usein toistuvien laboratoriokokeiden avulla.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Xefo 4 mg filmdragerad tablett är en vit till gulaktig, avlång och filmdragerad tablett, präglad med "L04".
Finnish: Kalvopäällysteinen 4 mg:n Xefo-tabletti on soikea kalvopäällysteinen tabletti, jonka väri vaihtelee valkoisesta kellertävään ja johon on merkitty "L04".
Swedish: Peptiska sår, perforation eller GI-blödning, ibland fatal, i synnerhet hos äldre personer, kan förekomma (se avsnitt 4.4).
Finnish: Peptinen vatsahaava, maha-suolikanavan puhkeaminen tai mahasuolikanavan verenvuoto, joka joskus erityisesti vanhuksilla johtaa kuolemaan, ovat mahdollisia (ks. kohta 4.4)
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten (beräknad på AUC) efter i.m.
Finnish: Absoluuttinen (AUC-arvojen avulla laskettu) hyötyosuus lihakseen antamisen jälkeen on 97 %.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: Kärna: Laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, povidon, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat Filmdragering: Makrogol, titandioxid (E171), talk, hypromellos
Finnish: - Muut aineet ovat: Ydin: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti.
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [Ks. Liite I - täytetään kansallisesti]
Swedish: Nedsatt njurfunktion Dosen Xefo Akut bör minskas till en gång dagligen hos patienter som lider av nedsatt njurfunktion.
Finnish: Xefo Rapidin annostusta on suositeltavaa pienentää yhteen vuorokausiannokseen, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta.
Swedish: Risken för GI-blödning, sår eller perforation är högre med ökande NSAID-doser, hos patienter med sår i anamnesen, i synnerhet om komplikationer uppstått med blödning eller perforation (se avsnitt 4.3) och hos äldre personer.
Finnish: Maha-suolikanavan verenvuodon, haavauman tai puhkeamisen riski on suurempi suuremmilla eisteroidaalisten tulehduskipulääkkeiden annoksilla, potilailla, joilla on aikaisemmin ollut vatsahaava, erityisesti jos sitä ovat komplisoineet verenvuoto tai puhkeaminen (ks. kohta 4.3), ja vanhuksilla.
Swedish: Var särskilt försiktig med Xefo Akut - om du har nedsatt njurfunktion - om du tidigare har haft högt blodtryck och/eller hjärtsvikt med vätskeansamling i kroppen med bland annat svullnad (ödem) som följd - om du lider av ulcerös kolit eller Crohns sjukdom - om du tidigare har haft ökad blödningstendens.
Finnish: Ole erityisen varovainen Xefo Rapidin suhteen - jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta - jos sinulla on aiemmin ollut kohonnut verenpaine ja/tai sydämen vajaatoiminta, johon on liittynyt ylimääräisen nesteen kertymistä elimistöön ja turvotusta - jos sinulla on haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti - jos sinulla on aiemmin ollut verenvuototaipumusta.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Xefo orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Xefokin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvälaktaasipuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule ottaa tätä lääkettä.
Swedish: Var särskilt försiktig med Xefo - om du har nedsatt njurfunktion - om du tidigare har haft högt blodtryck och/eller hjärtsvikt med vätskeansamling i kroppen med bland annat svullnad (ödem) som följd - om du lider av ulcerös kolit eller Crohns sjukdom - om du tidigare har haft ökad blödningstendens.
Finnish: Ole erityisen varovainen Xefon suhteen - jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta - jos sinulla on aiemmin ollut kohonnut verenpaine ja/tai sydämen vajaatoiminta, johon on liittynyt ylimääräisen nesteen kertymistä elimistöön ja turvotusta - jos sinulla on haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti - jos sinulla on aiemmin ollut verenvuototaipumusta.
Swedish: (Den farmakokinetiska profilen för en enstaka dos på 8 mg lornoxikam i.m.
Finnish: (Lornoksikaamin kertaannoksena annetun lihaksensisäisen 8 mg:n annoksen farmakokineettinen profiili on samanveroinen kuin oraalisen nopeavaikutteisen lornoksikaamin 8 mg:n annoksen.)
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Finnish: Sydän ja verisuonisto Veritaudit
Swedish: Följande symtom kan förväntas vid en överdos: Illamående, kräkning, yrsel, synstörningar.
Finnish: Yliannostustapauksessa saattaa ilmaantua seuraavia oireita: pahoinvointi, oksentelu, aivo-oireet (huimaus, näköhäiriöt).
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Xefo Akut orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Xefo Rapidkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 mars 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 20 januari 2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. maaliskuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. tammikuuta 2012
Swedish: Vad Xelevia är och vad det används för
Finnish: Mitä Xelevia on ja mihin sitä käytetään
Swedish: SLUTA ta Xelevia och kontakta läkare omedelbart om du märker någon av följande allvarliga biverkningar:
Finnish: LOPETA Xelevian käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista:
Swedish: Andra läkemedel och Xelevia
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Xelevia
Swedish: Neopharmed Gentili S.rp.lA.
Finnish: Neopharmed Gentili S.p.A.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Xelevia
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Xeleviaa
Swedish: Använd inte Xelevia - om du är allergisk mot sitagliptin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Finnish: Älä ota Xeleviaa - jos olet allerginen sitagliptiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Swedish: Din läkare kan säga till dig att sluta ta Xelevia.
Finnish: Lääkäri voi pyytää sinua lopettamaan Xelevian käytön.
Swedish: Xelevia bör inte användas under amning.
Finnish: Xeleviaa ei saa käyttää imetyksen aikana.
Swedish: I avsaknad av humandata bör Xelevia inte användas under graviditet.
Finnish: Koska tietoa ei ole, Xeleviaa ei saa käyttää raskauden aikana.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Xelevia är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Xelevia Hur du tar Xelevia
Finnish: Mitä Xelevia on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Xeleviaa Miten Xeleviaa otetaan
Swedish: Om du har glömt att ta Xelevia
Finnish: Jos unohdat ottaa Xeleviaa
Swedish: Allmänt Xelevia ska inte användas till patienter med typ 1-diabetes eller för behandling av diabetesketoacidos.
Finnish: Xeleviaa ei pidä käyttää tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden eikä diabeettisen ketoasidoosin hoidossa.
Swedish: Xelevia har inte utvärderats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion och försiktighet bör därför iakttas (se avsnitt 5.2).
Finnish: Xeleviahoitoa ei ole tutkittu vaikean maksan vajaatoiminnan yhteydessä, ja hoidossa on noudatettava varovaisuutta (ks. kohta 5.2).
Swedish: Eftersom dosjustering baseras på njurfunktion rekommenderas att en bedömning av njurfunktionen görs före påbörjad behandling med Xelevia och därefter regelbundet.
Finnish: Koska munuaisten vajaatoiminta vaatii annoksen muuttamista, munuaistoiminnan arvioimista suositellaan ennen Xelevia-hoidon aloittamista ja ajoittain sen jälkeen.
Swedish: När Xelevia används i kombination med en sulfonureid eller med insulin, kan en lägre dos av sulfonureiden eller insulinet övervägas för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4).
Finnish: Kun Xeleviaa käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, voidaan sulfonyyliurean tai insuliinin pienempää annosta harkita hypoglykemian vaaran pienentämiseksi (ks. kohta 4.4).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Xelevia för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för diabetes mellitus typ 2 (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Xelevian käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa tyypin 2 diabeteksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Swedish: Hur du tar Xelevia
Finnish: Miten Xeleviaa otetaan
Swedish: Hypoglykemi i samband med kombinationsbehandling med andra antihyperglykemiska läkemedel I kliniska studier med Xelevia givet som monoterapi och som del av kombinationsbehandling med läkemedel som man vet inte orsakar hypoglykemi (dvs metformin och/eller en PPARγ-agonist), var andelen patienter med rapporterad hypoglykemi med sitagliptin i nivå med andelen hos patienter som fick placebo.
Finnish: Hypoglykemia muiden antihyperglykeemisten lääkkeiden kanssa käytettynä Kliinisissä tutkimuksissa, joissa Xeleviaa annettiin yksinään tai osana yhdistelmähoitoa lääkevalmisteiden kanssa, joiden ei tiedetä aiheuttavan hypoglykemiaa (ts. metformiini ja/tai PPARagonisti), hypoglykemiaa esiintyi sitagliptiinihoidon aikana samassa määrin kuin plaseboa saaneilla potilailla.
Swedish: Administreringssätt Xelevia kan intas med eller utan föda.
Finnish: Antotapa Xelevia voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Swedish: Det är viktigt att fortsätta med den kost och motion som läkaren rekommenderat under tiden du tar Xelevia.
Finnish: On tärkeää, että samalla kun käytät Xeleviaa, noudatat lääkärin suosittelemaa ruokavaliota sekä harrastat liikuntaa.
Swedish: Xelevia har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Xelevia-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Xelevia är indicerat för behandling av vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2 för att förbättra den glykemiska kontrollen:
Finnish: Xelevia on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille potilaille parantamaan glukoositasapainoa:
Swedish: Vid användning i kombination med metformin och/eller en PPARγ-agonist, bör dosen av metformin och/eller PPARγ-agonist bibehållas och ges samtidigt som Xelevia.
Finnish: Kun valmistetta käytetään yhdessä metformiinin ja/tai PPAR-agonistin kanssa, metformiinin ja/tai PPAR-agonistin annos pidetään samana, kun Xelevia lisätään hoitoon.
Swedish: - typ 1-diabetes - ökad halt ketoner i blod och urin (diabetesketoacidos; en komplikation vid diabetes med högt blodsocker, snabb viktminskning, illamående eller kräkning) - några tidigare eller nuvarande problem med njurarna - en allergisk reaktion mot Xelevia (se avsnitt 4).
Finnish: - tyypin 1 diabetes - diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, johon liittyy korkea verensokeri, nopea painon lasku, pahoinvointi tai oksentelu) - aiempi tai nykyinen munuaissairaus.
Swedish: Om en dos av Xelevia missats, bör den tas så snart som patienten kommer ihåg.
Finnish: Jos potilas unohtaa ottaa Xelevia-annoksen, hänen on otettava se heti muistaessaan.
Swedish: Om en överkänslighetsreaktion misstänks, ska behandlingen med Xelevia avslutas.
Finnish: Jos yliherkkyysreaktiota epäillään, Xelevia-hoito on keskeytettävä.
Swedish: Patienter bör vara medvetna om risken för hypoglykemi när Xelevia tas tillsammans med en sulfonureid eller insulin.
Finnish: Potilaita tulee lisäksi varoittaa hypoglykemian mahdollisuudesta, kun Xeleviaa käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa.
Swedish: Fall av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) har rapporterats hos patienter som får Xelevia (se avsnitt 4).
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Xeleviaa saaneilla potilailla on raportoitu esiintyneen haimatulehdusta (pankreatiittia) (ks. kohta 4).
Swedish: Nivån av digoxin i blodet kan behöva kontrolleras om det tas tillsammans med Xelevia.
Finnish: Veren digoksiinipitoisuutta saatetaan joutua tarkistamaan, jos Xeleviaa käytetään samanaikaisesti
Swedish: Pediatrisk population Det har inte utförts några studier med Xelevia hos barn.
Finnish: Lapset Xeleviaa ei ole tutkittu lapsipotilaiden hoidossa.
Swedish: Hur Xelevia ska förvaras
Finnish: Xelevian säilyttäminen
Swedish: Xelevia är också indicerat som tilläggsbehandling till insulin (med eller utan metformin) i de fall där kost och motion tillsammans med en stabil insulindos inte ger tillfredsställande glykemisk kontroll.
Finnish: Xelevia on tarkoitettu käytettäväksi myös insuliinin lisähoitona (metformiinin kanssa tai ilman sitä), kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa ruokavaliolla, liikunnalla ja vakaalla insuliiniannoksella.
Swedish: Vid misstanke om bullös pemfigoid bör behandlingen med Xelevia avbrytas.
Finnish: Jos rakkulaista pemfigoidia epäillään, Xelevia-hoito on keskeytettävä.