FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: INFORMATION IN BRAILLE OCALIVA 10 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT OCALIVA 10 mg
English: If you take bile acid binding resins, take this medicine at least 4-6 hours before or at least 4-6 hours after the bile acid binding resin (see section "Other medicines and OCALIVA").
Norwegian Bokmål: Hvis du tar gallesyrebindende resiner, skal du ta OCALIVA minst 4-6 timer før eller minst 4-6 timer etter det gallesyrebindende resinet (se avsnittet «Andre legemidler og OCALIVA»).
English: You should continue to take OCALIVA for as long as your doctor tells you to. Do not stop taking the medicine without talking to your doctor first.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta legemidlet uten først å rådføre deg med lege.
English: INFORMATION IN BRAILLE OCALIVA 5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT OCALIVA 5 mg
English: The impact of mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A) on the pharmacokinetics of obeticholic acid was negligible, therefore, no dose adjustment is necessary for patients with mild hepatic impairment.
Norwegian Bokmål: Betydningen av lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A) på farmakokinetikken til obetikolsyre var uvesentlig.
English: How to take OCALIVA
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer OCALIVA
English: Other medicines and OCALIVA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og OCALIVA
English: When concomitant bile acid binding resins are administered, obeticholic acid should be taken at least 4-6 hours before or 4-6 hours after taking a bile acid binding resin, or at as great an interval as possible.
Norwegian Bokmål: Når gallesyrebindende resiner administreres samtidig, skal obetikolsyre tas minst 4-6 timer før eller 4-6 timer etter inntak av en gallesyrebindende resin eller med så stort intervall som mulig.
English: For patients taking bile acid binding resins, obeticholic acid should be administered at least 4-6 hours before or 4-6 hours after taking a bile acid binding resin, or at as great an interval as possible (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: For pasienter som tar gallesyrebindende resiner, skal obetikolsyre administreres minst 4-6 timer før eller 4-6 timer etter inntak av en gallesyrebindende resin eller med så stort intervall som mulig) (se pkt.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Pruritus
English: The conjugates can be deconjugated in the ileum and colon by intestinal microbiota, leading to the conversion to obeticholic acid that can be reabsorbed or excreted in faeces, the principal route of elimination.
Norwegian Bokmål: Dette fører til konvertering til obetikolsyre som kan reabsoberes eller skilles ut i feces, den viktigste eliminasjonsveien.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION OCALIVA 5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 5 mg of obeticholic acid.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING OCALIVA 5 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg obetikolsyre.
English: Oropharyngeal pain
Norwegian Bokmål: Gallesyrebindende resiner
English: OCALIVA 10 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: OCALIVA 10 mg tabletter, filmdrasjerte
English: If you take any of these medicines, take OCALIVA at least 4-6 hours before or 4-6 hours after taking bile acid binding resin, giving as much time as possible.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar noen av disse legemidlene, skal du ta OCALIVA minst 4-6 timer før eller 4-6 timer etter at du har tatt gallesyrebindende resin, og la det gå så lang tid som mulig mellom inntak.
English: OCALIVA 5 mg film-coated tablets OCALIVA 10 mg film-coated tablets obeticholic acid
Norwegian Bokmål: OCALIVA 5 mg tabletter, filmdrasjerte OCALIVA 10 mg tabletter, filmdrasjerte obetikolsyre
English: b In the trial there were 16 patients (7%) who were intolerant and did not receive concomitant UDCA: 6 patients
Norwegian Bokmål: b I studien var det 16 pasienter (7 %) som var intolerante og ikke fikk samtidig administrert UDCA: 6 pasienter (8 %) i OCALIVA 10 mg-gruppen, 5 pasienter (7 %) i OCALIVA-titreringsgruppen og 5 pasienter (7 %) i placebogruppen.
English: If you stop taking OCALIVA
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av OCALIVA
English: Components of primary endpointe
Norwegian Bokmål: Komponenter i primært endepunkte ALP lavere enn
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 10 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FLASKE 10 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 5 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE 5 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 5 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FLASKE 5 mg
English: • Reducing the dosage of obeticholic acid to: ▪ 5 mg every other day, for patients intolerant to 5 mg once daily ▪ 5 mg once daily, for patients intolerant to 10 mg once daily
Norwegian Bokmål: ▪ 5 mg annenhver dag for pasienter som er intolerante overfor 5 mg én gang daglig
English: Based on animal studies and intended pharmacology, obeticholic acid is not expected to interfere with breast-feeding or the growth or development of a breast-fed child. A decision should be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from obeticholic acid therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelen av amming for barnet og fordelen av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med obetikolsyre skal avsluttes / avstås fra (se pkt.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 10 mg
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE 10 mg
English: OCALIVA 5 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 5 mg of obeticholic acid.
Norwegian Bokmål: OCALIVA 5 mg filmdrasjerte tabletter: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg obetikolsyre.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
English: OCALIVA 10 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 10 mg of obeticholic acid.
Norwegian Bokmål: OCALIVA 10 mg filmdrasjerte tabletter: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg obetikolsyre.
English: OCALIVA 5 mg film-coated tablets Yellow, 8 mm round tablet debossed with ‘INT' on one side and ‘5' on the other side.
Norwegian Bokmål: Gul, 8,0 mm rund tablett merket med «INT» på den ene siden og «5» på den andre.
English: OCALIVA 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg of obeticholic acid.
Norwegian Bokmål: OCALIVA 10 mg tabletter, filmdrasjerte Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg obetikolsyre.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 5 mg of obeticholic acid.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg obetikolsyre.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT OCALIVA 5 mg film-coated tablets OCALIVA 10 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OCALIVA 5 mg tabletter, filmdrasjerte OCALIVA 10 mg tabletter, filmdrasjerte
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT OCALIVA 5 mg film-coated tablets obeticholic acid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OCALIVA 5 mg tabletter, filmdrasjerte obetikolsyre
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT OCALIVA 10 mg film-coated tablets obeticholic acid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OCALIVA 10 mg tabletter, filmdrasjerte obetikolsyre
English: What OCALIVA contains The active substance is obeticholic acid.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er obetikolsyre.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 10 mg of obeticholic acid.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg obetikolsyre.
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: Orofaryngeal smerte
English: This means that there is more evidence to come about this medicine.
Norwegian Bokmål: For videre informasjon se pkt.
English: Eczema, Rash
Norwegian Bokmål: Eksem, utslett
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET E. SPESIFIKK FORPLIKTELSE TIL Å FULLFØRE TILTAK ETTER AUTORISASJON FOR DEN BETINGEDE MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
English: • thyroid hormone irregularity
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
English: Content Package size Withdrawal Period
Norwegian Bokmål: Tenkt namn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
English: Packaging
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
English: This usually takes between 15 and 30 minutes.
Norwegian Bokmål: Dette tar normalt mellom 15 og 30 minutter.
English: The symptoms are:
Norwegian Bokmål: Symptomene er:
English: At the final analysis, 1653 deaths were reported.
Norwegian Bokmål: Ved den endelige analysen ble 1653 dødsfall rapportert.
English: • if you are pregnant, or think you may be pregnant.
Norwegian Bokmål: • hvis du er gravid eller tror at du kan være gravid.
English: This requires urgent treatment.
Norwegian Bokmål: Dette krever øyeblikkelig behandling.
English: Total (N)b
Norwegian Bokmål: Totalt (N)b
English: Make the next injection as soon as you remember.
Norwegian Bokmål: Ta neste injeksjon så snart du husker det.
English: Linearity/Non-linearity
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
English: Date of first authorisation: 28 August 2007 Date of latest renewal: 18 June 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. august 2007 Dato for siste fornyelse: 18. juni 2012
English: Your healthcare professional will always record the exact product you are using.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet vil alltid notere nøyaktig hvilket produkt du bruker.
English: It may affect other treatments or test results.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke behandlinger eller testresultater.
English: This is of uncertain significance in the clinical situation.
Norwegian Bokmål: Dette har usikker signifikans i den kliniske situasjonen.
English: Long-term carcinogenicity studies have not been carried out.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført langvarige karsinogenitetsstudier.
English: Thus, the volume of distribution is slightly greater than the plasma space.
Norwegian Bokmål: Derfor er distribusjonsvolumet litt høyere enn plasmarommet.
English: Patients should only be switched from one ESA to another under appropriate supervision.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal kun byttes fra ett ESA til et annet under egnet tilsyn.
English: Adults donating their own blood
Norwegian Bokmål: Voksne som donerer sitt eget blod (blodgivere)
English: Administer over at least one to five minutes, depending on the total dose.
Norwegian Bokmål: Administreres over et tidsrom på minst ett til fem minutter, avhengig av den totale dosen.
English: • anaemia from other causes;
Norwegian Bokmål: • anemi av andre årsaker
English: Administer the amount required.
Norwegian Bokmål: Administrer nødvendig mengde.
English: • Severe allergic reaction that may include:
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon som kan omfatte:
English: Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din individuelle situasjon kan en blodtransfusjon være å foretrekke.
English: • Or under the skin (subcutaneously).
Norwegian Bokmål: • eller under huden (subkutant).
English: • Allergic reaction.
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon.
English: These may be more common at the start of treatment.
Norwegian Bokmål: Dette kan være vanligere i begynnelsen av behandlingen.
English: Your doctor will decide if it is right for you to take them.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme om det er riktig for deg å ta disse.
English: This temperature range should be closely maintained until administration to the patient.
Norwegian Bokmål: Dette temperaturområdet skal overholdes nøye frem til administrering til pasienten.
English: - Uncontrolled hypertension.
Norwegian Bokmål: - Ukontrollert hypertensjon.
English: A bone marrow examination should also be considered for diagnosis of PRCA.
Norwegian Bokmål: En benmargsundersøkelse bør også overveies for diagnostisering av PRCA.
English: It is important to tell your doctor if any of the following apply to you.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen hvis noe av det følgende gjelder deg.
English: Administer the dose as per standard protocol.
Norwegian Bokmål: Administrer dosen i samsvar med standardprotokollen.
English: Corresponding Presentations in Quantity/Volume for each Strength
Norwegian Bokmål: Tilsvarende presentasjon i mengde/volum for hver styrke
English: Do not double up the injections to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dobbelt opp med injeksjoner som erstatning for en glemt dose.
English: • the seal is broken.
Norwegian Bokmål: • forseglingen er brutt.
English: ≤ 2 RBC Units >2 and ≤4 RBC Units >4 RBC Units
Norwegian Bokmål: ≤ 2 RBC-enheter >2 og ≤4 RBC-enheter >4 RBC-enheter
English: As with any other injectable product, check that there are no particles in the solution or change in colour.
Norwegian Bokmål: I likhet med alle injiserbare produkter må du kontrollere at det ikke finnes partikler i løsningen eller fargeendringer.
English: • porphyria (a rare blood disorder).
Norwegian Bokmål: • porfyri (en sjelden blodsykdom).
English: It may be necessary to add or increase anti-hypertensive treatment.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å tilføye eller øke behandling mot hypertensjon.
English: This regresses during the course of continued therapy.
Norwegian Bokmål: Dette går tilbake i løpet av den fortsatte behandlingen.
English: Do not use this medicine if you notice that
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager
English: Generally, children under 30 kg require higher maintenance doses than children over 30 kg and adults.
Norwegian Bokmål: Barn som veier under 30 kg trenger generelt høyere vedlikeholdsdoser enn barn over 30 kg og voksne.
English: This is more likely if you have low blood pressure or if your fistula has complications.
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig dersom du har lavt blodtrykk eller hvis fistelen din forårsaker komplikasjoner.
English: All TVEs occurred in the epoetin alfa group and in the first 24 weeks of the study.
Norwegian Bokmål: Alle TVE-ene skjedde i epoetin alfa-gruppen og i de første 24 ukene av studien.
English: • the liquid is coloured or you can see particles floating in it,
Norwegian Bokmål: • væsken er farget, eller du kan se flytende partikler i den.
English: This does not affect normal operation of the syringe.
Norwegian Bokmål: Dette påvirker ikke den normale funksjonen til sprøyten.
English: A maximum volume of 1 mL at one injection site should generally not be exceeded.
Norwegian Bokmål: Et maksimalt volum på 1 ml på ett injeksjonssted skal generelt ikke overskrides.
English: The cause of your anaemia is also a factor in your doctor deciding the correct dose.
Norwegian Bokmål: Årsaken til anemien er også en faktor når legen bestemmer riktig dose.
English: The role of ESAs on tumour progression or reduced progression-free survival cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: ESAs rolle ved tumorprogresjon eller redusert progresjonsfri overlevelse kan ikke utelukkes.
English: A defined concentration-time profile with peak and return to baseline was observed for changes in percent reticulocytes.
Norwegian Bokmål: En definert profil for konsentrasjonstid med topp og returnering til baseline ble observert for endringer i prosentandelen retikulocytter.
English: • difficulty swallowing or breathing,
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å svelge eller puste,
English: 3x/week for 4 weeks
Norwegian Bokmål: 3 ganger ukentlig i 4 uker
English: Use the syringe within 3 days of taking it out of the refrigerator.
Norwegian Bokmål: Bruk sprøyten innen tre dager etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
English: Target Hb
Norwegian Bokmål: Mål-Hb
English: For subcutaneous and intravenous use.
Norwegian Bokmål: Til subkutan og intravenøs bruk.
English: If you have these symptoms during injection into the vein, a slower delivery of the injection may help to avoid them in the future.
Norwegian Bokmål: Hvis du har disse bivirkningene under den injeksjonen inn i venen, kan en langsommere injisering bidra til å unngå dem i fremtiden.
English: Each graduation ring corresponds to a volume of 0.1 mL.
Norwegian Bokmål: Hver graderingsring tilsvarer et volum på 0,1 ml.
English: The apparent molecular weight of erythropoietin is 32,000 to 40,000 dalton.
Norwegian Bokmål: Erytropoietins tilsynelatende molekylvekt er 32 000 til 40 000 dalton.
English: < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: If you know you suffer, or have suffered, from:
Norwegian Bokmål: Hvis du vet at du har, eller har hatt:
English: Influenza-like illness may occur especially at the start of treatment.
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom kan forekomme spesielt i begynnelsen av behandlingen.
English: Overall, these studies have methodological limitations but treatment was associated with positive trends towards higher haemoglobin levels.
Norwegian Bokmål: Totalt sett hadde disse studiene metodiske begrensninger, men behandling ble forbundet med positiv utvikling mot høyere hemoglobinnivåer.
English: The median age of patients enrolled in the study was 11.6 years (range 0.5 to 20.1 years).
Norwegian Bokmål: Median alder på pasientene innmeldt i studien var 11,6 år (område 0,5 til 20,1 år).
English: In general, all pharmacodynamic markers increased in a linear manner with dose reaching a maximum response at the highest dose levels.
Norwegian Bokmål: Generelt økte alle farmakodynamiske markører på en lineær måte hvor dosen nådde en maksimal respons ved det høyeste dosenivået.
English: The pharmacokinetic profile of epoetin alfa in children and adolescents appears to be similar to that of adults.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen av epoetin alfa hos barn og ungdom synes å være tilsvarende den hos voksne.
English: • Problem with the blood that may cause pain, dark coloured urine or increased sensitivity of the skin to sunlight (porphyria).
Norwegian Bokmål: • Problem med blodet som kan forårsake smerte, mørk urin eller økt følsomhet i huden for sollys (porfyri).
English: 300 IU/kg
Norwegian Bokmål: 300 IE/kg
English: Your doctor will check on this.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke dette.
English: After approximately two months of therapy, virtually all patients were transfusion-independent.
Norwegian Bokmål: Etter ca. to måneder med behandling var praktisk talt alle pasientene transfusjonsuavhengige.
English: It is recommended that initial erythroid response be assessed 8 to 12 weeks following initiation of treatment.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å vurdere initial erytroidrespons 8 til 12 uker etter behandlingsstart.
English: • if you have high blood pressure not properly controlled with medicines.
Norwegian Bokmål: • dersom du har høyt blodtrykk som ikke er tilstrekkelig kontrollert med legemidler.
English: A less defined profile was observed for RBCs and haemoglobin.
Norwegian Bokmål: En mindre definert profil ble observert for RBC og hemoglobin.
English: • if you are allergic to epoetin alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor epoetin alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Occlusion of the dialysis system is possible if heparinisation is not optimum.
Norwegian Bokmål: Okklusjon av dialysesystemet er mulig dersom hepariniseringen ikke er optimal.
English: However the product is for single use only.
Norwegian Bokmål: Produktet er imidlertid kun til engangsbruk.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten eller esken etter ”EXP”.
English: • Skin rashes, which may result from an allergic reaction.
Norwegian Bokmål: • Hudutslett, som kan være et resultat av en allergisk reaksjon.
English: • to stimulate the production of your red blood cells (so that doctors can take more blood from you) if you cannot have transfusions with your own blood during or after surgery.
Norwegian Bokmål: • for å stimulere produksjonen av røde blodceller (slik at legene kan ta mer blod fra deg) hvis du ikke kan få transfusjoner med ditt eget blod under eller etter kirurgi.
English: • Either into a vein or a tube that goes into a vein (intravenously)
Norwegian Bokmål: • enten i en vene eller en slange som går inn i en vene (intravenøst)
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
English: • Your doctor will order regular blood tests to see how your anaemia is responding and may adjust the dose, usually no more frequently than every four weeks.
Norwegian Bokmål: • Legen vil utføre regelmessige blodprøver for å se hvordan din anemi reagerer, og kan justere dosen, normalt ikke oftere enn hver fjerde uke.
English: After 52 weeks, 57% of patients remained in the study, receiving a median dose of 200 IU/kg/week.
Norwegian Bokmål: Etter 52 uker forble 57 % av pasientene i studien, og mottok en median dose på 200 IE/kg/uke.
English: Haemoglobin levels should be monitored regularly.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivåene må kontrolleres regelmessig.
English: If the medicinal product has not been used at the end of this period, it should be disposed of.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet ikke har blitt brukt i løpet av denne perioden skal det destrueres.
English: Prolonged vigorous shaking may damage the product.
Norwegian Bokmål: Langvarig, kraftig rysting kan skade legemidlet.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet.
English: • Swelling of the ankles, feet or fingers.
Norwegian Bokmål: • Hevelser i anklene, føttene eller fingrene.
English: There are no or limited amount of data from the use of epoetin alfa in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av epoetin alfa hos gravide kvinner.
English: Of the patients who achieved the target, 90% did so on a 3 times-per-week dosing regimen.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som nådde målet, gjorde 90 % det med et doseringsregime på 3 ganger per uke.
English: In the four placebo-controlled studies the hazard ratios for overall survival ranged between 1.25 and 2.47 in favour of controls.
Norwegian Bokmål: I de fire placebokontrollerte studiene var risikoraten for gjennomsnittlig overlevelse mellom 1,25 og 2,47 i favør av kontrollene.
English: Consequently, epoetin alfa should be used in pregnancy only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
Norwegian Bokmål: Følgelig skal epoetin alfa derfor kun brukes under graviditet dersom de mulige fordelene oppveier den mulige risikoen for fosteret.