FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če imate hude težave z ledvicami, ne smete uporabljati zdravila Jorveza.
Romanian: În cazul în care problemele dumneavoastră la nivelul rinichilor sunt severe, nu trebuie să luați Jorveza.
Slovenian: - razjede v želodcu ali začetnem delu tankega črevesja (peptični ulkus), - zvišan tlak v očesu (kar lahko povzroči glavkom) ali težave z očmi, kot je zamotnitev leče
Romanian: − ulcer al stomacului sau al primei porțiuni a intestinului subțire (ulcer duodenal) − tensiune crescută în interiorul ochiului (care poate provoca glaucom) sau probleme ale ochilor cum ar fi opacifiere a cristalinului (cataractă), sau dacă cineva din familia dumneavoastră are glaucom − o boală a ficatului.
Slovenian: Študij z zdravilom Jorveza pri bolnikih z okvaro delovanja jeter niso izvedli.
Romanian: Nu s-au efectuat studii cu Jorveza la pacienții cu disfuncție hepatică.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Dr. Falk Pharma GmbH
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Dr. Falk Pharma GmbH
Slovenian: − bolečine v mišicah in sklepih, mišična šibkost, trzanje mišic;
Romanian: − durere musculară și articulară, slăbiciune musculară, contractură musculară
Slovenian: Kaj je zdravilo Jorveza in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Jorveza vsebuje učinkovino budezonid, kortikosteroidno zdravilo, ki zmanjša vnetje.
Romanian: Jorveza conține ca substanță activă budesonidă, un medicament corticosteroid care reduce inflamația.
Slovenian: 34 od 59 bolnikov (57,6 %) v primerjavi z 0/29 bolnikov (0 %) v skupini s placebom.
Romanian: < 16 eozinofile/mm2 în câmp microscopic maxim în biopsiile esofagiene și absența sau prezența unor simptome minime de disfagie sau durere la înghițire) la 34 din 59 pacienți (57,6%), față de 0/29 pacienți (0%) în grupul cu administrare de placebo.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete NE smete vzeti s tekočino.
Romanian: NU luați comprimatul orodispersabil cu lichid.
Slovenian: V dolgoročnih študijah z budezonidom pri podganah so opazili rahlo povečanje števila bazofilnih žarišč v jetrih, v študijah kancerogenosti pa so opazili povečano incidenco primarnih hepatocelularnih neoplazem,
Romanian: În studiile de toxicitate după doze repetate efectuate cu budesonidă la șobolan a fost observat un număr ușor crescut de focare celulare hepatice bazofile și a fost observată o incidență crescută a neoplasmelor hepatocelulare primare, a astrocitoamelor (la masculii de șobolan) și a tumorilor mamare (la femelele de șobolan).
Slovenian: Zdravilo Jorveza naj ne bi imelo vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Romanian: Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu este de așteptat ca Jorveza să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: Pri ženskah, ki so hkrati jemale tudi estrogene ali peroralne kontraceptive, so poročali o zvišanih plazemskih koncentracijah in o okrepljenih učinkih glukokortikosteroidov.
Romanian: Au fost raportate concentrații plasmatice crescute și accentuarea efectelor glucocorticosteroizilor la femeile care utilizau concomitent și estrogeni sau contraceptive orale.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Dr. Falk Pharma GmbH
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Dr. Falk Pharma GmbH
Slovenian: (< 1/10.000) ali neznana pogostnost(ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: Pomemben delež budezonida se presnovi v jetrih s CYP3A4.
Romanian: O cantitate relevantă de budesonidă este metabolizată la nivel hepatic, prin intermediul CYP3A4.
Slovenian: - klaritromicin, antibiotik za zdravljenje okužb, - ritonavir in kobicistat (za zdravljenje okužb s HIV),
Romanian: − claritromicină, un medicament antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor
Slovenian: V klinični študiji BUL-1/EEA se je sum na primere glivičnih okužb, povezanih s kliničnimi simptomi, pojavil pri skupno 10 od 87 bolnikov (11,5 %), ki so bili izpostavljeni zdravilu Jorveza (dvojno slepa in odprta podaljšana faza), ki pa so bile vse blage jakosti, razen pri enemu bolniku,
Romanian: 10 din 87 pacienți (11,5%) expuși la Jorveza (în faza în regim dublu-orb și în faza de extensie în regim deschis) au prezentat infecții fungice suspectate, asociate cu simptome clinice, toate fiind de intensitate redusă, cu excepția unui pacient pentru care s-a raportat o intensitate moderată.
Slovenian: Farmakokinetični podatki po dajanju enkratnih odmerkov 1 mg budezonida teščim zdravim osebam kažejo mediano zakasnitev 0,17 ure (razpon 0,00
Romanian: Datele farmacocinetice obținute în urma administrării de doze unice de budesonidă 1 mg la subiecți sănătoși, în condiții de repaus alimentar, au evidențiat un timp median de latență de 0,17 ore (interval 0,00 - 0,33 ore) și un timp median până la atingerea concentrației plasmatice maxime de 1,00 oră (interval 0,50 - 2,00 ore).
Slovenian: Glukokortikosteroidna aktivnost njegovih poglavitnih presnovkov, 6β-hidroksibudezonida in 16α-hidroksiprednizolona, je manjša od 1 % aktivnosti budezonida.
Romanian: Acțiunea de tip glucocorticosteroida principalilor metaboliți, 6β-hidroxibudesonidă și 16α
Slovenian: 88 odraslih bolnikov z aktivnim EoE (randomizacija 2:1), je 6-tedensko dajanje 1 mg budezonida dvakrat dnevno v obliki orodisperzibilne tablete sprožilo klinično-patološko remisijo (opredeljena kot vrh < 16 eozinofilcev/mm2 v vidnem polju mikroskopa pri veliki povečavi pri ezofagealnih biopsijah ter kot stanje brez prisotnih simptomov ali le z minimalnimi simptomi disfagije ali bolečine med požiranjem) pri
Romanian: În cadrul unui studiu clinic randomizat, controlat cu placebo, în regim dublu-orb, de fază III, care a inclus 88 pacienți adulți cu EoE activă (rata de randomizare: 2:1), administrarea dozei de 1 mg budesonidă de două ori pe zi, sub formă de comprimat orodispersabil, timp de 6 săptămâni a indus remisiunea clinico-patologică (definită prin următoarele două criterii: un număr maxim
Slovenian: Ti tumorji so najverjetneje posledica specifičnega delovanja na steroidne receptorje, povečane presnovne obremenitve jeter in anabolnih učinkov na jetra.
Romanian: Aceste tumori sunt determinate probabil de acțiunea specifică la nivelul receptorului steroidian, de creștere a metabolizării și de efectele anabolizante hepatice, efecte care au fost demonstrate și în studiile efectuate la șobolan pentru alți glucocorticosteroizi și, prin urmare,
Slovenian: - povečano tveganje za okužbe; - Cushingov sindrom, ki je povezan s preveč kortikosteroida in povzroča okrogel obraz, povečanje telesne mase, visoke vrednosti sladkorja v krvi, kopičenje tekočine v tkivih (npr. zatečene noge),
Romanian: − sindrom Cushing, care este asociat cu o cantitate prea mare de corticosteroid și provoacă rotunjire a feței, creștere în greutate, concentrație mare de zahăr în sânge, acumulare de lichide la nivelul țesuturilor (de exemplu umflare a picioarelor), concentrație scăzută a potasiului în sânge (hipopotasemie), cicluri menstruale neregulate la femei, creștere anormală de păr pe corp la femei, impotență, vergeturi pe piele, acnee
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Jorveza
Romanian: Precauții suplimentare în timpul tratamentului cu Jorveza
Slovenian: Očistek budezonida pri zdravih osebah je približno 13-15 l/uro/kg, pri bolnikih z EoE pa 6,54 ± 4,4 l/uro/kg.
Romanian: Clearance-ul budesonidei este de aproximativ 13-15 l/oră și kg la subiecții sănătoși (cărora li s-a administrat doza de budesonidă 4 mg) și de 6,54 ± 4,4 l/oră și kg la pacienții cu EoE.
Slovenian: Pri zdravljenju EoE z zdravilom Jorveza budezonid zavira antigensko stimulirano izločanje številnih provnetnih signalnih molekul, kot so timusni stromalni limfopoetin, interlevkin 13 in eotaksin 3 v ezofagealnem epiteliju, kar povzroči znatno zmanjšanje ezinofilnih vnetnih infiltratov v požiralniku.
Romanian: cum sunt limfopoietina stromală timică, interleukina-13 și eotaxina-3 la nivelul epiteliului esofagian, ceea ce duce la o reducere semnificativă a infiltratului inflamator eozinofilic esofagian.
Slovenian: - Če se morate cepiti, se pred tem posvetujte z zdravnikom.
Romanian: − Dacă este necesar să vi se administreze vaccinuri, vă rugăm să vă adresați mai întâi medicului dumneavoastră.
Slovenian: Saluretiki
Romanian: Sucraloză
Slovenian: Če želite prekiniti ali predčasno končati svoje zdravljenje, se posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă vreți să întrerupeți sau să opriți tratamentul mai devreme.
Slovenian: Vsaj 30 minut pred uporabo orodisperzibilne tablete in 30 minut po tem ne uporabljajte nikakršne peroralne raztopine, pršil ali žvečljivih tablet.
Romanian: Nu utilizați soluții orale, spray-uri sau comprimate masticabile timp de cel puțin 30 minute înainte de sau după administrarea comprimatului orodispersabil.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Jorveza so bile najpogosteje opažen neželeni učinek glivične okužbe ust,
Romanian: Infecțiile fungice la nivelul gurii, faringelui și esofagului au reprezentat cel mai frecvent observate reacții adverse în cadrul studiilor clinice efectuate cu Jorveza.
Slovenian: Medtem ko orodisperzibilna tableta razpada, je treba raztopljeni material postopno požirati s slino.
Romanian: Materialul dizolvat trebuie înghițit cu salivă, puțin câte puțin, în timp ce comprimatul orodispersabil se dezintegrează.
Slovenian: Poročali so, da nekateri glukokortikoidi povzročajo tudi nastanek volčjega žrela pri živalih, vendar klinični pomen omenjenih izsledkov za človeka še ni bil ugotovljen (glejte poglavje 4.6).
Romanian: Relevanța clinică a acestor rezultate la om nu a fost stabilită (vezi pct. 4.6).
Slovenian: gastroezofagealna refluksna bolezen, edem ustnic, navzea, oralna parestezija
Romanian: Durere în partea superioară a abdomenului, boală de reflux gastroesofagian, edem la nivelul buzelor, greață, parestezie orală
Slovenian: Orodisperzibilne tablete ne smete žvečiti ali pogoltniti neraztopljene.
Romanian: Nu mestecați și nu înghițiți comprimatul orodispersabil nedizolvat.
Slovenian: Budezonid se izloča v materino mleko (na voljo so podatki o izločanju pri inhalacijski uporabi), vendar po peroralni uporabi terapevtskih odmerkov zdravila Jorveza pri dojenih otrocih pričakujemo le manjše učinke.
Romanian: Budesonida se excretă în laptele uman (sunt disponibile date privind eliminarea după utilizarea pe cale inhalatorie).
Slovenian: Navodilo za uporabo Jorveza 1 mg orodisperzibilne tablete budezonid
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Jorveza 1 mg comprimate orodispersabile budesonidă
Slovenian: Jetrna okvara
Romanian: − vedere încețoșată
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipokaliemija, hiperglikemija
Romanian: Hipokaliemie, hiperglicemie
Slovenian: pretisni omoti
Romanian: − umflare a buzelor
Slovenian: IME ZDRAVILA Jorveza 1 mg orodisperzibilne tablete budezonid
Romanian: Jorveza 1 mg comprimate orodispersabile budesonidă
Slovenian: Izogibati se je treba sočasni uporabi živih cepiv in glukokortikosteroidov, saj je verjetno, da se bo imunski odziv na cepiva zmanjšal.
Romanian: Vaccinuri Trebuie evitată administrarea vaccinurilor cu virusuri vii concomitent cu glucocorticosteroizi,
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečina v mišicah in sklepih, mišična šibkost in trzanje,
Romanian: Durere musculară și articulară, slăbiciune musculară și contractură musculară, osteoporoză, osteonecroză
Slovenian: Glukokortikosteroidi lahko povzročijo zavoro osi hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza
Romanian: Altele Glucocorticosteroizii pot produce supresia axului hipotalamo-hipofizo-suprarenalian (HPA), reducând răspunsul la stres.
Slovenian: Druge možnosti zdravljenja za te bolnike pogosto niso na voljo.
Romanian: De obicei, acești pacienți nu au alte opțiuni de tratament.
Slovenian: Jorveza budezonid
Romanian: Jorveza budesonidă
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Jorveza?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Jorveza?
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Jorveza večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Jorveza sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Jorveza
Romanian: Alte informații despre Jorveza
Slovenian: Po šestih tednih je bilo pri približno 58 % (34 od 59) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Jorveza, število eozinofilcev manjše, poleg tega ti bolniki niso imeli nobenih simptomov ali so imeli le redke simptome; teh učinkov pa ni bilo pri nobenem od 29 bolnikov, ki so prejemali placebo.
Romanian: După 6 săptămâni, aproximativ 58 % din pacienții tratați cu Jorveza (34 de pacienți din 59) prezentau un număr redus de eozinofile și simptome minime sau niciun simptom, pe când niciunul din cei 29 de pacienți care luaseră placebo nu prezenta aceste efecte.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta dvakrat na dan. Zdravljenje traja šest tednov, po potrebi pa se lahko podaljša še za šest tednov.
Romanian: Tratamentul se continuă 6 săptămâni, dar dacă este necesar se poate prelungi cu încă 6 săptămâni.
Slovenian: Zdravilo Jorveza je na voljo v obliki orodisperzibilnih tablet (1 mg).
Romanian: Jorveza este disponibil sub formă de comprimate orodispersabile (1 mg).
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Jorveza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Jorveza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Zdravilo Jorveza se je izkazalo za učinkovito v eni glavni študiji, ki je vključevala 88 odraslih z eozinofilnim ezofagitisom.
Romanian: Jorveza s-a dovedit eficace într-un studiu principal care a cuprins 88 de adulți cu esofagită eozinofilică.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Jorveza izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Jorveza pe parcursul studiilor?
Slovenian: Tableto je treba položiti na jezik in za približno dve minuti pritisniti ob ustno nebo, da se raztopi.
Romanian: Comprimatul se pune pe limbă și se apasă pe cerul gurii timp de aproximativ 2 minute, până când se dizolvă.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Jorveza so v glavnem enaki kot pri drugih podobnih zdravilih.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu Jorveza sunt în cea mai mare parte identice cu cele ale altor medicamente similare.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Jorveza.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Jorveza.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Jorveza (ki se lahko pojavijo pri največ 3 bolnikih od 10) so glivične okužbe ust, žrela in požiralnika.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Jorveza (care pot afecta cel mult 3 persoane din 10) sunt infecții fungice la nivelul gurii, al faringelui (gâtului) și al esofagului.
Slovenian: Kaj je zdravilo Jorveza in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Jorveza și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Ker je bolnikov z eozinofilnim ezofagitisom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Jorveza 5. avgusta 2013 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu esofagită eozinofilică, boala este considerată „rară", iar Jorveza a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament utilizat în boli rare) la 5 august 2013.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Jorveza.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Jorveza odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Jorveza?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Jorveza?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Jorveza?
Slovenian: Kortikosteroidi pomagajo zmanjševati vnetje tako, da se vežejo na receptorje imunskih celic in zmanjšajo sproščanje snovi, vključenih v vnetni proces.
Romanian: Corticosteroizii ajută la reducerea inflamației legându-se de receptorii celulelor sistemului imunitar și reducând eliberarea substanțelor implicate în procesul de inflamare.
Slovenian: Povzroča ga veliko kopičenje belih krvnih celic, imenovanih eozinofilci, v steni požiralnika.
Romanian: Aceasta este cauzată de o acumulare mare de globule albe, numite eozinofile, în mucoasa peretelui esofagului.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti sta bila raven eozinofilcev v požiralniku in izboljšanje simptomov.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacității au fost nivelul de eozinofile din esofag și ameliorarea simptomelor.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Jorveza, budezonid, je kortikosteroidno zdravilo.
Romanian: Substanța activă din Jorveza, budesonida, este un medicament corticosteroid.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Jorveza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Jorveza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: V tem času mora bolnik enakomerno požirati slino z raztopljenim zdravilom.
Romanian: În acest timp, pacientul trebuie să înghită în mod constant saliva în care s-a dizolvat medicamentul.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Jorveza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Jorveza, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Eozinofilni ezofagitis je vnetje požiralnika (cevk, ki vodi hrano od ust do želodca), ki povzroča simptome, vključno z disfagijo (oteženim požiranjem) in obstrukcijo požiralnika.
Romanian: Esofagita eozinofilică este o inflamație a esofagului (tubul digestiv care leagă gura de stomac) care provoacă simptome precum disfagia (dificultatea de a înghiți) și obstrucția esofagului.
Slovenian: Tablete se ne smejo žvečiti ali pogoltniti cele.
Romanian: trebuie mestecate sau înghițite întregi.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Jorveza glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Jorveza, citiți prospectul.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Jorveza naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Jorveza, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Zdravilo Jorveza so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Romanian: Jorveza a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Jorveza je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem eozinofilnega ezofagitisa.
Romanian: Jorveza se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea esofagitei eozinofilice.
Slovenian: Zdravilo Jorveza koristi bolnikom z eozinofilnim ezofagitisom tako, da izboljša simptome bolezni in zmanjša presežek eozinofilcev.
Romanian: Jorveza aduce beneficii pacienților cu esofagită eozinofilică deoarece ameliorează simptomele bolii și reduce excesul de eozinofile.
Slovenian: Kako se zdravilo Jorveza uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Jorveza?
Slovenian: Kako zdravilo Jorveza deluje?
Romanian: Cum acționează Jorveza?
Slovenian: Zdravilo Jorveza se uporablja za zdravljenje odraslih z eozinofilnim ezofagitisom.
Romanian: Jorveza este un medicament utilizat pentru tratarea esofagitei eozinofilice la adulți.
Slovenian: Zdravilo Jorveza vsebuje zdravilno učinkovino budezonid.
Romanian: Jorveza conține substanța activă budesonidă.
Slovenian: Ko se zdravilo Jorveza raztopi v ustih, po slini potuje v požiralnik, kjer zmanjšuje vnetje in blaži simptome eozinofilnega ezofagitisa.
Romanian: După ce Jorveza se dizolvă în gură, saliva îl transportă până în esofag, unde medicamentul reduce inflamația și ameliorează simptomele esofagitei eozinofilice.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Jorveza upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Jorveza, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja plastenka (HDPE) 30 tablet plastenka (HDPE) 90 (3 x 30) tablet (skupna pakiranja)
Romanian: 90 (3 x 30) comprimate (ambalaj multiplu)
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Romanian: Numărul UE (APP) Numele
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Romanian: (inventat)
Slovenian: Več informacij o zdravilu Juluca je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Juluca sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan, zaužita z obrokom.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi, în timpul mesei.
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini sta že na voljo v Evropski uniji: dolutegravir je odobren od leta 2014 in rilpivirin od leta 2011.
Romanian: Ambele substanțe active sunt deja disponibile în Uniunea Europeană: dolutegravirul este autorizat din 2014, iar rilpivirina din 2011.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Juluca?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Juluca?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Juluca
Romanian: Alte informații despre Juluca
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Juluca stalno spremljajo.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Juluca sunt monitorizate continuu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Juluca odobreno v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Juluca în UE?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Juluca izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Juluca pe parcursul studiilor?
Slovenian: Zato je agencija zaključila, da so koristi zdravila Juluca večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Romanian: Agenția a hotărât că beneficiile Juluca sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovenian: Zdravilo Juluca tako pomaga preprečiti širjenje virusa HIV-1 in ohranjati količino virusa v krvi na nizki ravni.
Romanian: Astfel, Juluca ajută la prevenirea răspândirii virusului HIV-1 și la menținerea cantității de virus din sânge la un nivel scăzut.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki (ki lahko prizadenejo do 1 bolnika od 100) so alergične reakcije, ki vključujejo izpuščaj ali okvaro jeter.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse (care pot afecta cel mult 1 persoană din 100) sunt reacții alergice, inclusiv erupții pe piele, sau leziuni hepatice.
Slovenian: Kaj je zdravilo Juluca in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Juluca și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Juluca, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Juluca sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovenian: • rifampicinom in rifapentinom (antibiotikoma);
Romanian: • rifampicină, rifapentină (antibiotice);
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Juluca?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Juluca?