FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on several other studies of various doses of 1) unopposed oestrogens, 2) oestrogen-progestogen sequential combinations and 3) oestrogen-progestogen continuous combinations, the CHMP considered it reasonable and scientifically acceptable to extrapolate that this low dose continuous oestrogen-progestogen combination would result in a considerably lower rate of endometrial hyperplasia than seen with a combination containing twice the oestrogen dose.
Romanian: Majoritatea membrilor CHMP au considerat că solicitantul/titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a justificat în mod adecvat de ce nu a fost efectuat un studiu pe baza biopsiilor endometriale care să utilizeze dozele exacte, spre deosebire de Activelle 0,5 mg/0,1 mg. Bazându-se pe alte câteva studii cu doze variate de 1) estrogeni necombinaţi ,2) combinaţii secvenţiale de estrogen-progestogen şi 3) combinaţii continue de estrogen-progestogen, CHMP a considerat a fi rezonabilă şi acceptabilă ştiinţific extrapolarea faptului că această doză scăzută de combinaţie continuă de estrogen-progestogen va duce la o rată mult mai mică a hiperplaziei endometriale decât în cazul combinaţiei care conţine de două ori doza de estrogen.
English: Activelle 0.5 mg/0.1 mg is a continuous combined HRT that contains the half dose of estradiol (E2) and the fifth of the dose of norethisterone acetate (NETA) that in the known fixed combination Activelle (E2 1 mg/NETA 0.5 mg).
Romanian: Activelle 0,5 mg/0,1 mg este un produs de terapie de substituţie hormonală (HRT) combinată continuă ce conţine jumătate din doza de estradiol (E2) şi o cincime din doza de noretisteron acetat (NETA) care există în combinaţia fixă cunoscută de Activelle (E2 1 mg/NETA 0,5 mg).
English: Activelle 0.5 mg/0.1 mg is a continuous combined hormone replacement therapy (HRT) product containing 0.5 mg estradiol (E2) and 0.1 mg norethisterone acetate (NETA).
Romanian: Activelle 0,5 mg/0,1 mg este un produs de terapie de substituţie hormonală (HRT) combinată continuă şi conţine 0,5 mg estradiol (E2) şi 0,1 mg noretisteron acetat (NETA).
English: There is some evidence from the WHI trial of increased risk of probable dementia in women who start using continuous combined CEE and MPA after the age of 65.
Romanian: În rezultatele studiului WHI există unele dovezi ale creşterii riscului de demenţă la femeile care au început tratamentul combinat continuu cu estrogeni equini conjugaţi şi medroxiprogesteron după vârsta de 65 ani.
English: Rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
Romanian: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 pacientă din 10) Frecvente (afectează 1 până la 10 paciente din 100) Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 paciente din 1000) Rare (afectează 1 până la 10 paciente din 10000)
English: Additional data on effects of continuous oestrogen -progestogen combined products on emdometrial hyperplasia.
Romanian: Date suplimentare privind efectele asupra hiperplaziei endometriale a produselor combinate continue cu estrogen-progestogen.
English: Spain - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Sweden - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter United Kingdom - Noviana film-coated tablets
Romanian: Spania - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Suedia - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Marea Britanie - Noviana film-coated tablets
English: • Medicines used for HIV infections (such as nevirapine, efavirenz, ritonavir and nelfinavir)
Romanian: • medicamente pentru tratamentul infecţiei cu virusul HIV (de exemplu: nevirapină, efavirenz,
English: • If bleeding starts after taking HRT for a while
Romanian: • dacă sângerările apar la un anumit timp după începerea THS;
English: • If you have or have had breast cancer, or if it is suspected
Romanian: • Aveţi, suspectaţi că aveţi sau aţi avut cancer de sân
English: There is no evidence from randomised controlled trials of cardiovascular benefit with continuous combined conjugated oestrogens and medroxyprogesterone acetate (MPA).
Romanian: Din studii clinice randomizate, controlate nu s-a evidenţiat beneficiul cardiovascular al terapiei combinate continue cu estrogeni conjugaţi şi acetat de medroxiprogesteron (AMP).
English: • If you have endometrial hyperplasia (excessive growth of the womb lining) that is not being treated
Romanian: • Aveţi hiperplazie endometrială (creşterea excesivă a mucoasei uterine) netratată
English: • Gastrointestinal disorders: Dyspepsia, vomiting
Romanian: • Tulburări gastro-intestinale: dispepsie, vărsături
English: • Nervous system disorders: Dizziness
Romanian: • Tulburări ale sistemului nervos: ameţeli
English: • Previous idiopathic or current venous thromboembolism (deep venous thrombosis, pulmonary embolism)
Romanian: • Tromboembolism venos idiopatic prezent sau în antecedente (tromboză venoasă profundă,
English: • Excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia)
Romanian: • Creşterea excesivă a mucoasei uterine (hiperplazie endometrială)
English: • If you have a kidney or heart disorder
Romanian: • Aveţi o afecţiune renală sau cardiacă
English: However, the some members of the CHMP noted that this trial failed to demonstrate the endometrial safety of the combination of E2 1 mg and NETA 0.1 mg, as the upper limit of the two-sided 95% confidence interval of the observed frequency of endometrial hyperplasia was 2.90% and then exceeded the acceptable limit of 2%.
Romanian: În conformitate cu această recomandare, solicitantul a furnizat date dintr-un studiu clinic (KLIM/PD/7/SUA) care a studiat siguranţa endometrială a combinaţiei de E2 1 mg şi NETA 0,1 mg. Totuşi, unii membri ai CHMP au observat că acest studiu nu a reuşit să demonstreze siguranţa endometrială a combinaţiei de E2 1 mg şi NETA 0,1 mg, deoarece limita superioară a intervalului de încredere de 95% pentru frecvenţa observată a hiperplaziei endometriale a fost de 2,90%, depăşind astfel limita acceptată de 2%.
English: • If you have diabetes or gallstone disease
Romanian: • Aveţi diabet zaharat sau litiază biliară
English: • A history of, or risk factors for, thromboembolic disorders (see below)
Romanian: • Afecţiuni tromboembolice în antecedente sau prezenţa unor factori de risc pentru aceste afecţiuni (vezi mai jos)
English: Back pain Neck pain Pain in extremity
Romanian: Dorsalgie Dureri cervicale Dureri ale extremităţilor
English: However, if you are switching from an HRT product where you have monthly bleeding, start your treatment straight after the bleeding has ended.
Romanian: Cu toate acestea, dacă treceţi de la un medicament pentru terapie hormonală de substituţie la Activelle, tratamentul trebuie început imediat după încetarea sângerării normale.
English: • Medicines used for epilepsy (such as phenobarbital, phenytoin and carbamazepin)
Romanian: • medicamente pentru tratamentul epilepsiei (de exemplu: fenobarbital, fenitoină, carbamazepină)
English: The following side effects have been reported after taking medicines containing oestrogen/progestagens.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate în urma administrării medicamentelor care conţin estroprogestative.
English: Personal or strong family history of thromboembolism, or recurrent spontaneous abortion, should be investigated in order to exclude a thrombophilic predisposition.
Romanian: Pentru a exclude predispoziţia trombofilică, trebuie investigate antecedentele personale sau familiale de tromboembolism sau avortul spontan recurent.
English: estradiol/norethisterone acetate Oral use
Romanian: estradiol/acetat de noretisteronă Administrare orală
English: Long-term (at least 5-10 years) use of oestrogen-only HRT products in hysterectomised women has been associated with an increased risk of ovarian cancer in some epidemiological studies.
Romanian: În câteva studii epidemiologice, utilizarea pe termen lung a monoterapiei estrogenice ca THS (cel puţin 5-10 ani) la femeile cu histerectomie a fost asociată cu un risc crescut de cancer ovarian.
English: One randomised controlled trial and epidemiological studies found a two- to threefold higher risk for users compared with non-users.
Romanian: Un studiu clinic randomizat, controlat şi studii epidemiologice au evidenţiat un risc de 2-3 ori mai mare la femeile care utilizează terapie hormonală de substituţie comparativ cu cele care nu utilizează.
English: Non-clinical data based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential reveal no special hazard for humans apart from those already discussed in other sections of the summary of product characteristics.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere, cu excepţia celor prezentate mai sus.
English: 1 x 28 film-coated tablets 3 x 28 film-coated tablets
Romanian: 3 x 28 comprimate filmate
English: Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: Activelle şi numele asociate (vezi Anexa I) 0,5 mg/0,1 mg comprimate filmate [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
English: • Jaundice or deterioration in liver function
Romanian: • Icter sau deteriorarea funcţiei hepatice
English: Before initiating or reinstituting HRT, a complete personal and family medical history should be taken.
Romanian: Înainte de iniţierea sau recomandarea THS trebuie efectuată o anamneză completă.
English: • Untreated endometrial hyperplasia
Romanian: • Hiperplazie endometrială netratată
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Activelle şi numele asociate (vezi Anexa I) 0,5 mg/0,1 mg comprimate filmate [Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
English: Other side effects of combined HRT
Romanian: Alte reacţii adverse ale THS combinată
English: If you want to stop taking Activelle, talk to your doctor first.
Romanian: Dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul cu Activelle, vă rugăm să discutaţi această decizie cu medicul dumneavoastră.
English: • Skin and subcutaneous tissue disorder: Seborrhoea, rash, angioneurotic oedema
Romanian: • Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: seboree, erupţie cutanată tranzitorie, edem angioneurotic
English: Excipient: Each film-coated tablet contains lactose monohydrate 37.5 mg. For a full list of excipients, see section 6.1.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 37,5 mg.
English: Estonia - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finland - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Romanian: Danemarca - Activelle low filmovertrukne tabletter Estonia - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finlanda - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
English: You may need to stop taking these tablets 4 to 6 weeks before the operation, to reduce the risk of a blood clot.
Romanian: Pentru reducerea riscului de tromboză, poate fi nevoie de întreruperea tratamentului cu 4 - 6 săptămâni înaintea operaţiei.
English: • If you have a liver disorder such as liver adenoma (a benign tumour)
Romanian: • Aveţi o afecţiune hepatică, de exemplu adenom hepatic (o tumoră benignă)
English: At doses higher than normally used in OC and HRT formulations masculinisation of female foetuses was observed.
Romanian: La doze mai mari decât cele folosite în contracepţia orală şi în terapia hormonală de substituţie, s-a observat virilizarea feţilor de sex feminin.
English: Between 3 and 7 (best estimate = 5) for 10 years' use.
Romanian: Între 3 şi 7 (cea mai bună estimare = 5) la 10 ani de tratament.
English: An overdose of Activelle could make you feel sick or vomit.
Romanian: Supradozajul cu Activelle poate determina greaţă şi vărsături.
English: It is estimated that in healthy women who use HRT for 5 years, the number of additional cases of VTE over a 5 year period will be between 2 and 6 (best estimate =4) per 1000 women aged 50-59 years and between 5 and 15 (best estimate =9) per 1000 women aged 60-69 years.
Romanian: Se estimează că la femeile sănătoase care utilizează terapia hormonală de substituţie timp de 5 ani, numărul suplimentar de cazuri de TEV după perioada de 5 ani va fi între 2 şi 6 cazuri (cea mai bună estimare=4) la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 50-59 ani şi între 5 şi 15 cazuri (cea mai bună estimare=9) la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 60-69 ani.
English: Breast pain Breast discomfort
Romanian: Durere mamară Disconfort la nivelul sânilor
English: • Feeling sick
Romanian: • Stare de rău
English: Other medicines may increase the effects of Activelle: • Medicines containing ketoconazole (a fungicide).
Romanian: • medicamente care conţin ketoconazol (fungicid).
English: Abdominal pain
Romanian: Dureri abdominale
English: Migraine Dizziness
Romanian: Migrenă Ameţeli
English: • Breast pain or breast discomfort
Romanian: • Durere sau disconfort la nivelul sânilor
English: endometriosis (presence of womb lining tissue outside the womb) or have had endometrial hyperplasia (excessive growth of the womb lining)
Romanian: (proliferarea endometrului în afara uterului) sau aţi avut hiperplazie endometrială (creştere excesivă a mucoasei uterine)
English: • Herbal products containing St John's Wort (Hypericum perforatum).
Romanian: • medicamente din plante medicinale, de exemplu sunătoare (Hypericum perforatum).
English: • If you have high blood pressure
Romanian: • Aveţi tensiune arterială crescută
English: Film-coating:
Romanian: Film:
English: Pack sizes:
Romanian: Mărimi de ambalaj disponibile :
English: Breast cancer:
Romanian: Cancer de sân:
English: • If any of your immediate family has had breast cancer, or other cancers related to oestrogen
Romanian: • Rude de gradul întâi care au avut cancer de sân, sau alt tip de cancer estrogeno-dependent
English: For non-users it is estimated that the number of cases of VTE that will occur over a 5 year period is about 3 per 1000 women aged 50-59 years and 8 per 1000 women aged between 60-69 years.
Romanian: Pentru femeile care nu utilizează THS se estimează că numărul cazurilor de TEV care apar după 5 ani este de aproximativ 3 cazuri la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 50-59 ani şi de 8 cazuri la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 60-69 ani.
English: For women who do not use HRT, it is estimated that the number of cases of stroke that will occur over a 5 year period is about 3 per 1000 women aged 50-59 years and 11 per 1000 women aged 60-69 years.
Romanian: La femeile care nu utilizează THS se estimează că numărul cazurilor de accident vascular cerebral ischemic care vor surveni după o perioadă de 5 ani este de aproximativ 3 cazuri la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 50-59 ani şi de 11 cazuri la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 60-69 ani.
English: There are some evidence from clinical studies that use of oestrogen-only products for more than 5 years increases the risk of ovarian cancer among women who have had their womb removed.
Romanian: Câteva studii epidemiologice sugerează că femeile cu histerectomie care utilizează monoterapia estrogenică pentru o perioadă mai lungă de 5 ani sunt expuse unui risc crescut de apariţie a cancerului ovarian.
English: Forgetting a dose may increase the likelihood of breakthrough bleeding and spotting.
Romanian: Omiterea unei doze poate creşte posibilitatea apariţiei sângerării neregulate sau a unor sângerări minime (pete).
English: • Undiagnosed genital bleeding
Romanian: • Hemoragii genitale de etiologie neprecizată
English: Forgetting a dose may increase the likelihood of breakthrough bleeding and spotting unless you have had your womb removed.
Romanian: Omiterea unei doze poate creşte posibilitatea apariţiei sângerării de întrerupere sau a unor mici sângerări (pete), dacă aveţi uter intact.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Comprimate filmate
English: It is estimated that for women who use conjugated oestrogens and MPA for 5 years, the number of additional cases will be between 0 and 3 (best estimate = 1) per 1000 users aged 50-59 years and between 1 and 9 (best estimate = 4) per 1000 users aged 60-69 years.
Romanian: La femeile care utilizează estrogeni conjugaţi şi AMP timp de 5 ani, se estimează că numărul suplimentar al cazurilor de accident vascular cerebral ischemic va fi între 0 şi 3 cazuri (cea mai bună estimare=1) la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 50-59 ani şi între 1 şi 9 cazuri (cea mai bună estimare=4) la 1000 femei cu vârsta cuprinsă între 60-69 ani.
English: et al.:
Romanian: Întrucât:
English: 11% of women at month 1, 15% of women at month 4 and 11 % of women at the end of the 6 month trial reported bleeding or spotting.
Romanian: Sângerările vaginale şi petele (sângerări minime) au fost raportate în proporţie de 11% la paciente după prima lună de tratament, 15% după a patra lună şi 11% la sfârşitul celor şase luni de studiu.
English: The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: Very common (affects more than 1 user in 10)
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse posibile prezentate mai jos este definită conform următoarei convenţii:
English: HOW TO STORE ACTIVELLE
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ ACTIVELLE
English: • New onset of migraine-type headache
Romanian: • Debut al cefaleei tip migrenă
English: • Painful swelling in your leg
Romanian: • durere bruscă în piept
English: Heart disease
Romanian: Boli cardiace
English: Iceland - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Ireland - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Italy - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite Latvia - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Lithuania - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Luxembourg - Activelle minor comprimés pelliculés The Netherlands - Activelle filmomhulde tabletten Norway - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portugal - 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película Romania - Noviana comprimate filmate
Romanian: Islanda - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Irlanda - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Italia - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
English: Breast cancer
Romanian: Cancer de sân
English: Each tablet contains 0.5 mg estradiol (as hemihydrate) and 0.1 mg norethisterone acetate.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine estradiol 0,5 mg (sub formă de estradiol hemihidrat) şi acetat de noretisteronă 0,1 mg.
English: Noviana filmtabletta Estradiol (as hemihydrate) 0.5 mg + Norethisterone acetate 0.1 mg
Romanian: Noviana filmtabletta Estradiol (sub formă de estradiol hemihidrat) 0.5 mg + Acetat de noretisteronă 0.1 mg comprimate filmate orală
English: • Hepatobilitary disorders: Gallbladder disease, cholelithiasis, cholelithiasis aggravated, cholelithiasis re-occurrence
Romanian: • Tulburări hepatobiliare: colecistopatie, colelitiază, colelitiază agravată, colelitiază recurentă
English: Until a thorough evaluation of thrombophilic factors has been made or anticoagulant treatment initiated, use of HRT in such patients should be viewed as contraindicated.
Romanian: La această grupă de paciente, THS trebuie considerată contraindicată până la evaluarea definitivă a factorilor predispozanţi pentru tromboză sau până la iniţierea tratamentului anticoagulant.
English: Whereas
Romanian: a.
English: • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Romanian: • Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Gall bladder disease Gall bladder disease has been reported after treatment with oestrogen/progestagen.
Romanian: Afecţiuni biliare Au fost raportate afecţiuni biliare în urma tratamentului estro-progestativ.
English: • Dizziness
Romanian: • Ameţeală
English: cysts and polyps): Endometrial cancer
Romanian: • Neoplasm benign şi malign (inclusiv chisturi şi polipi): cancer endometrial
English: • Medicines used for tuberculosis (such as rifampicin, rifabutin)
Romanian: • medicamente pentru tratamentul tuberculozei (de exemplu: rifampicină, rifabutină)
English: Other conditions
Romanian: ALTE INFORMAŢII
English: White, round, biconvex tablets with a diameter of 6 mm.
Romanian: Comprimate filmate albe, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 6 mm, marcate cu „NOVO 291” pe o faţă şi cu „APIS” pe cealaltă faţă.
English: Estradiol (as hemihydrate) 0.5 mg + Norethisterone acetate 0.1 mg
Romanian: Estradiol (sub formă de estradiol hemihidrat) 0.5 mg + Acetat de noretisteronă 0.1 mg comprimate filmate orală
English: Estradiol 0.5 mg (as hemihydrate) and norethisterone acetate 0.1 mg.
Romanian: Estradiol 0,5 mg (sub formă de estradiol hemihidrat) şi acetat de noretisteronă 0,1 mg. Excipienţi:
English: • Liver disorders (e.g. liver adenoma)
Romanian: • Afecţiuni hepatice (de exemplu adenom hepatic)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains: estradiol 0.5 mg (as hemihydrate), norethisterone acetate 0.1 mg
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine: estradiol 0,5 mg (sub formă de estradiol hemihidrat) acetat de noretisteronă 0,1 mg
English: • Hypertension
Romanian: • Hipertensiune arterială
English: Coronary artery disease (CAD)
Romanian: Boală coronariană
English: • Migraine or (severe) headache
Romanian: • Migrene sau cefalee (severă)
English: • Cholelithiasis
Romanian: • Colecistopatie
English: If you are going to have surgery, talk to your doctor.
Romanian: Vă rugăm să vă informaţi medicul dumneavoastră dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală.
English: Your doctor may then want to follow your treatment up more closely.
Romanian: Vă rugăm să vă informaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi (sau aţi fost) într-una dintre următoarele situaţii, deoarece medicul dumneavoastră poate dori să vă urmărească mult mai atent.
English: • Asthma
Romanian: • Astm bronşic
English: There may be a slightly higher risk of having a stroke if you are taking HRT.
Romanian: Există un risc uşor crescut de accident vascular cerebral în cazul tratamentului cu medicamente de THS.
English: • Leg cramps
Romanian: • Crampe ale musculaturii picioarelor
English: Amenorrhoea (no bleeding or spotting) was seen in 89% of the women in month 6 of treatment.
Romanian: După 6 luni de tratament, la aproximativ 89% dintre femei a apărut amenoreea (absenţa sângerărilor sau sângerări minime (pete)).
English: GROUNDS
Romanian: MOTIVE
English: • Heartburn (dyspepsia)
Romanian: • Arsuri în capul pieptului (dispepsie)
English: Endometrial thickening
Romanian: Îngroşarea endometrului
English: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice
Romanian: Marszałka J. Piłsudskiego 5 95-200 Pabianice Poland
English: Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt.
Romanian: Rua Chanceler-Mor 11 R/c Frt. Cacem
English: Belgium TEVA PHARMA BELGIUM NV Laarstraat 16
Romanian: TEVA PHARMA BELGIUM NV Laarstraat 16
English: Co. Tipperary Ireland
Romanian: Tipperary Ireland
English: Sweden sanofi-aventis AB Box 14142
Romanian: Suedia sanofi-aventis AB Box 14142
English: Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
Romanian: Marea Britanie Amneal Pharma Europe Limited, 70 Sir John Rogerson's Quay, Dublin 2, Ireland
English: Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Romanian: GENERFARMA, S.L. Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
English: Latvia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
Romanian: Letonia sanofi-aventis Latvia SIA, Kr.Valdemara 33-8 Riga, LV 1010, Latvia
English: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031
Romanian: FIDIA Farmaceutici S.p.a. Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031
English: Novo Mesto Smarjeska cesta 6.
Romanian: Krka d.d. Novo Mesto Smarjeska cesta 6.
English: Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).
Romanian: LABORATORIO STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 , Sant Just Desvern (Barcelona).