FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Innerhalb von 12 Stunden nach der regulär geplanten Zeit: Patienten sollten die Dosis sofort einnehmen und die nächste Dosis dann wieder zur regulär geplanten Zeit.
Lithuanian: Jei praėjo mažiau nei 12 valandų nuo nustatyto vaisto vartojimo laiko, pacientai turi išgerti dozę nedelsiant, o sekančią dozę gerti įprastu nustatytu laiku. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, pacientai turi išgerti sekančią dozę įprastu nustatytu laiku ir nevartoti dvigubos dozės.
German: Sie haben Clopidogrel Acino Pharma zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos für das Auftreten dieser schweren Ereignisse aus folgenden Gründen verschrieben bekommen: - Sie haben verkalkte Arterien (bekannt als Arteriosklerose), und - Sie haben einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall erlitten bzw. leiden unter einer
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma jums paskirtas dėl to, kad nesusidarytų kraujo krešulių ir sumažėtų minėtų sunkių reiškinių pavojus, nes: - Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze); - Jums anksčiau buvo miokardo infarktas, insultas ar sergate periferinių kraujagyslių liga (dėl kraujagyslių užsikimšimo sutrikusi rankų arba kojų kraujotaka).
German: Protonen-pumpen-Inhibitoren (PPI):
Lithuanian: Trombinė trombocitopeninė purpura (TTP)
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Clopidogrel Acino Pharma 75 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Clopidogrel Acino Pharma 75 mg
German: Es gab keinen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen in Bezug auf die primären, kombinierten Endpunkte Tod, Shunt-Thrombose oder kardiovaskulär-assoziierte Intervention vor einem Alter bis zu 120 Tagen nach einem thrombotischen Ereignis (89 [19,1 %] in der Clopidogrel-Gruppe und 90 [20, 5%] in der Placebo-Gruppe) (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Analizuojant pagrindinę sudėtinę vertinamąją baigtį, kurią sudarė mirtis, šunto trombozė ar su širdimi susijusi intervencija iki 120-tos gyvenimo dienos po sutrikimo, kurio priežastimi laikyta trombozė, nustatyta, kad jos dažnis statistiškai reikšmingai grupėse nesiskyrė (89 [19,1%] klopidogrelio vartojusių pacientų grupėje ir 90 [20,5%] placebo vartojusiųjų ligonių grupėje) (žr.
German: Clopidogrel wird weitgehend in der Leber metabolisiert.
Lithuanian: Metabolizmas Klopidogrelis intensyviai metabolizuojamas kepenyse.
German: Sie müssen Clopidogrel Acino Pharma so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Lithuanian: Vartokite Clopidogrel Acino Pharma tiek laiko, kiek paskyrė gydytojas.
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel Acino Pharma beeinflussen, und umgekehrt kann Clopidogrel Acino Pharma die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti Clopidogrel Acino Pharma veikimą, ir atvirkščiai.
German: Die sonstigen Bestandteile sind:
Lithuanian: Kitos pagalbinės medžiagos:
German: In einer relativen Bioverfügbarkeitsstudie mit Erwachsenen zeigte diese ClopidogrelLösung im Vergleich zur zugelassenen Tablette eine ähnliche Größenordnung und eine leicht erhöhte Rate der Absorption bezogen auf den hauptsächlich zirkulierenden (inaktiven) Metaboliten.
Lithuanian: Santykinio biologinio prieinamumo tyrimų su suaugusiais žmonėmis metu vartojant paruošto klopidogrelio tirpalo, pagrindinio cirkuliuojančio (neaktyvaus) metabolito absorbcijos apimtis buvo panaši, o greitis šiek tiek didesnis, palyginti su atitinkamais rodmenimis, nustatytais vartojant įteisintų tablečių.
German: CYP2C19 ist sowohl an der Bildung des aktiven Metaboliten wie an der des 2-Oxo-ClopidogrelZwischenproduktes beteiligt.
Lithuanian: CYP2C19 dalyvauja susidarant, ir veikliajam metabolitui, ir 2-okso-klopidogrelio tarpiniam metabolitui.
German: Während der Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma:
Lithuanian: Kol vartojate Clopidogrel Acino Pharma:
German: Der Einfluss des CYP2C19-Genotyps auf den klinischen Nutzen für Patienten, die mit Clopidogrel behandelt werden, wurde in prospektiven randomisierten kontrollierten Studien nicht untersucht.
Lithuanian: Prospektyvinių, randomizuotų, kontroliuojamų tyrimų metu CYP2C19 genotipo įtaka klopidogreliu gydytų pacientų klinikinei baigčiai įvertinta nebuvo.
German: Es sind Tests verfügbar, mit denen der CYP2C19-Genotyp der Patienten bestimmt werden kann.
Lithuanian: Tyrimais galima nustatyti paciento CYP2C19 genotipą.
German: Kopfschmerzen, Magengeschwür, Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, Blähungen, Hautausschläge, Juckreiz, Benommenheit/Schwindel, Kribbeln und Taubheitsempfinden.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis: galvos skausmas, skrandžio opa, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis skrandyje ar žarnyne, išbėrimai, niežėjimas, svaigulys, dilgčiojimo ar tirpimo jutimas.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem Pharmazeutischen Unternehmer in Verbindung.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.
German: Andere unter Clopidogrel Acino Pharma beobachtete Nebenwirkungen sind: - Häufige Nebenwirkungen:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant Clopidogrelį ratiopharm: Dažnas šalutinis poveikis:
German: Bei Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Clopidogrel Acino Pharma kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma vartojimas su maistu ir gėrimais Clopidogrel Acino Pharma galima gerti, ir valgant, ir nevalgius.
German: In der „Intention-to-treat"-Analyse wurden in der Clopidogrel-Gruppe 939 Ereignisse und in der ASSGruppe 1.020 Ereignisse beobachtet (Relative Risikoreduktion (RRR) von 8,7 % [95 % CI: 0,2 bis 16,4]; p=0,045).
Lithuanian: Atliekant analizę paaiškėjo, kad klopidogreliu gydytiems ligoniams buvo 939, o ASR gydytiems ligoniams - 1 020 reiškinių (santykinis rizikos sumažėjimas (SRS) 8,7 % [95 % PI: 0,2 - 16,4]; p=0,045); tai reiškia, kad iš 1 000 ligonių, gydytų dvejus metus, papildomai 10 ligonių (PI: 0 - 20) buvo apsaugoti nuo naujo išeminio reiškinio.
German: In vitro wird dieser metabolische Pfad durch CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 und CYP2B6 vermittelt.
Lithuanian: CYP2C19, CYP1A2 ir CYP2B6 fermentų.
German: Pharmakogenetik: Bei Patienten, die langsame CYP2C19-Metabolisierer sind, wird bei empfohlener Clopidogrel-Dosierung weniger aktiver Metabolit von Clopidogrel gebildet, was einen verminderten Effekt Thrombozytenfunktion zur Folge hat.
Lithuanian: Pacientams, kurių CYP2C19 metabolizmas yra menkas, vartojant klopidogrelį rekomenduojamomis dozėmis, aktyvaus klopidogrelio metabolito susidaro mažiau ir jo poveikis trombocitų funkcijai būna silpnesnis.
German: - Seltene Nebenwirkung: Schwindel/Gleichgewichtsstörungen.
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis: galvos sukimasis.
German: Andere Allele, die mit einem fehlenden oder verringerten Metabolismus verbunden sind, sind weniger häufig und schließen CYP2C19*4, *5, *6, *7 und *8 ein.
Lithuanian: Kiti aleliai, įskaitant CYP2C19*4, *5, *6, *7 ir *8, kurie yra susiję su metabolizmo nebuvimu ar susilpnėjimu, , yra retesni.
German: Sollten Sie schwanger sein oder sollte der Verdacht auf eine Schwangerschaft bestehen, fragen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Lithuanian: Jei esate ar manote, kad esate nėščia, prieš Clopidogrel Acino Pharma vartojimą būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
German: Clopidogrel Acino Pharma enthält den Wirkstoff Clopidogrel, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden.
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma plėvele dengtų tablečių veiklioji medžiaga yra klopidogrelis, kuris priklauso grupei vaistų, vadinamų antitrombocitiniais vaistiniais preparatais.
German: Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma Blutungen länger anhalten.
Lithuanian: Ką daryti, jei vartodami Clopidogrel Acino Pharma ilgai kraujuojate.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Clopidogrel Acino Pharma: Clopidogrel Acino Pharma enthält hydriertes Rizinusöl, das Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias sudedamąsias Clopidogrel Acino Pharma medžiagas Clopidogrel Acino Pharma sudėtyje esantis hidrintas ricinų aliejaus gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą.
German: Verstopfung, Flatulenz retroperitoneale Blutungen gastrointestinale und retroperitoneale Blutungen mit tödlichem Ausgang, Pankreatitis, Colitis (einschließlich ulzeröser und lymphozytärer Colitis), Stomatitis
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto ir į retroperitoninį tarpą (kai kuriais atvejais pasibaigęs mirtimi), pankreatitas, kolitas (įskaitant opinį ar limfocitinį kolitą), stomatitas.
German: Blutungen.
Lithuanian: Kraujavimas virškinimo
German: Falls Sie glauben, dass einer dieser Zustände bei Ihnen vorliegen könnte, oder falls Sie diesbezüglich unsicher sind, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, bevor Sie mit der Einnahme von Clopidogrel Acino Pharma beginnen.
Lithuanian: Jei manote, kad yra bet kuri minėta problema, ar iš viso kuo nors abejojate, prieš vartodami Clopidogrel Acino Pharma pasitarkite su gydytoju.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es gibt keine Anhaltspunkte, dass sich Clopidogrel Acino Pharma ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Clopidogrel Acino Pharma neturėtų veikti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
German: In sehr hohen Dosierungen wurde sowohl bei der Ratte als auch beim Pavian eine schlechte Magenverträglichkeit von Clopidogrel beobachtet (Gastritis, Magenschleimhauterosionen und/oder Erbrechen).
Lithuanian: Duodant žiurkėms ir babuinams labai dideles dozes, atsirado skrandžio sutrikimų (gastritas, skrandžio erozijų, vėmimas).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Clopidogrel Acino Pharma eingenommen haben, als Sie sollten Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, oder nehmen Sie Kontakt mit der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf wegen des erhöhten Risikos für Blutungen.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Clopidogrel Acino Pharma dozę Dėl didesnio kraujavimo pavojaus reikia kreiptis į gydytoją arba artimiausią neatidėliotinos pagalbos tarnybą.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die unter Clopidogrel berichtetet wurden, sind Blutungen.
Lithuanian: Dažniausias Clopidogrel Acino Pharma šalutinis poveikis yra kraujavimas.
German: Die publizierten Häufigkeiten für den langsamen CYP2C19-Metabolisierer-Genotyp sind etwa 2 % für Kaukasier, 4 % für Schwarze und 14 % für Chinesen.
Lithuanian: Pacientas su menku metabolizmu turės du netekusius funkcijos alelius, kurie apibūdinti aukščiau.Paskelbti CYP2C19 genotipų, lemiančių sutrikusį metabolizmą, dažniai yra vidutiniškai 2 % europidų, 4 % negridų ir 14 % kinų.
German: PSURs Das PSUR-Einreichschema soll dem PSUR-Einreichschema des Referenz-Arzneimittels folgen..
Lithuanian: Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP) PASP pateikimo grafikas turi būti identiškas referencinio preparato pateikimo grafikui.
German: Mikrokristalline Cellulose (E460) Crospovidon Typ A
Lithuanian: Celiuliozė, mikrokristalinė (E460)
German: Clopidogrel Acino Pharma darf nicht eingenommen werden,
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma vartoti negalima
German: Neutropenie, inklusive schwere Neutropenie thrombotischthrombozytopenische Purpura (TTP, siehe Abschnitt 4.4), aplastische Anämie, Panzytopenie, Agranulozytose, schwere
Lithuanian: 4.4 skyrių), aplastinė anemija, pancitopenija, agranulocitozė, sunki trombocitopenija, granuliocitopenija, mažakraujystė.
German: Wie Clopidogrel Acino Pharma aussieht und Inhalt der Packung Clopidogrel Acino Pharma Filmtabletten sind weiß bis cremeweiß, marmoriert, rund und bikonvex.
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma 75 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos - beveik baltos, „marmurinės", apvalios ir išgaubtos abipus.
German: Obwohl die Anwendung von Clopidogrel 75 mg/Tag weder die Pharmakokinetik von S-Warfarin noch die „International Normalized Ratio" (INR) bei Patienten, die eine Warfarin-Langzeittherapie erhalten, verändert, erhöht die gleichzeitige Anwendung von Clopidogrel mit Warfarin das Blutungsrisiko aufgrund unabhängiger Auswirkungen auf die Hämostase.
Lithuanian: Pacientams, ilgai gydomiems varfarinu, klopidogrelio vartojimas 75 mg per parą nepakeitė S-varfarino farmakokinetikos arba Tarptautinio Normalizuoto Santykio (angl.
German: Die Patienten erhielten nach Randomisierung entweder 75 mg/Tag Clopidogrel oder 325 mg/Tag ASS und wurden 1 bis 3 Jahre beobachtet.
Lithuanian: Visi klinikinio stebėjimo dalyviai buvo randomizuoti: 1 - 3 metus viena dalis pacientų kasdien gėrė 75 mg klopidogrelio, kita dalis - 325 mg ASA.
German: Weiße bis cremeweiße, marmorierte, runde und bikonvexe Filmtabletten.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra baltos ar balkšvos, marmurinės, apvalios ir išgaubtos abipus.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 07-2009 aktualisiert.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2009 m.
German: Es ist als weiße runde Tabletten (75 mg) erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto baltos apskritos tabletės (75 mg).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der Agentur.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
German: Die Standarddosis von Clopidogrel Acino Pharma ist einmal täglich eine 75 mg-Tablette, die mit oder ohne Nahrung eingenommen werden kann.
Lithuanian: Standartinė Clopidogrel Acino Pharma dozė yra 75 mg tabletė vieną kartą per parą, vartojama su maistu arba be jo.
German: • Patienten, die kürzlich einen ischämischen Schlaganfall hatten (Schlaganfall, der durch die mangelnde Blutversorgung eines Teils des Gehirns verursacht wird).
Lithuanian: • neseniai išeminį insultą (smūgį, kuris ištiko nutrūkus dalies smegenų aprūpinimui krauju)
German: Clopidogrel Acino Pharma wird bei erwachsenen Patienten angewendet, um atherothrombotische Ereignisse (Probleme, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden) zu verhindern.
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma skiriamas suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sienelių sustandėjimo sukeliamų problemų) profilaktikai.
German: Clopidogrel Acino Pharma kann einige Tage nach dem Herzinfarkt und bis zu 35 Tage danach begonnen werden;
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma galima pradėti gerti praėjus kelioms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der Europäischen Union für Clopidogrel Acino Pharma der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Plavix vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Clopidogrel Acino Pharma yra panašios kokybės kaip Plavix ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
German: Da Clopidogrel Acino Pharma ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es die gleichen Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel Acino Pharma yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati, kaip ir referencinio vaisto.
German: Wenn das Blut gerinnt, ist dies darauf zurückzuführen, dass spezielle Zellen im Blut, die sogenannten Blutplättchen, aggregieren (zusammenklumpen).
Lithuanian: Kraujas kreša, kai trombocitai (kraujo ląstelės) sulimpa vieni su kitais (agreguojasi).
German: • Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (Störung der Durchblutung der Arterien).
Lithuanian: • pacientams, sergantiems periferinių arterijų liga (kurių kraujotaka arterijomis sutrikusi); Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
German: Dies bedeutet, dass Clopidogrel Acino Pharma einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Plavix, ähnlich ist.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Plavix, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
German: Weitere Informationen über Clopidogrel Acino Pharma:
Lithuanian: Kita informacija apie Clopidogrel Acino Pharma:
German: Da es sich bei Clopidogrel Acino Pharma um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist.
Lithuanian: Kadangi Clopidogrel Acino Pharma yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
German: Am 21. September 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Acino Pharma GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Acino Pharma in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: bendrovei „Acino Pharma GmbH " suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Clopidogrel Acino Pharma rinkodaros teisę.
German: Clopidogrel Acino Pharma ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält.
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos klopidogrelio.
German: Clopidogrel verhindert, dass die Blutplättchen aggregieren, indem es die Bindung einer als ADP bezeichneten Substanz an einen speziellen Rezeptor auf der Oberfläche der
Lithuanian: Klopidogrelis sustabdo trombocitų agregaciją neleisdamas adenozino difosfatui prisijungti prie tam tikrų jų paviršiuje esančių receptorių.
German: Clopidogrel Acino Pharma kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel Acino Pharma finden Sie hier.
Lithuanian: Išsamų Clopidogrel Acino Pharma EPAR galima rasti čia.
German: Der Wirkstoff in Clopidogrel Acino Pharma, Clopidogrel, ist ein Plättchenaggregationshemmer.
Lithuanian: Veiklioji Clopidogrel Acino Pharma medžiaga, klopidogrelis, yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
German: Schlaganfall begonnen werden;
Lithuanian: patyrusiems pacientams.
German: Clopidogrel Acino Pharma ist ein „Generikum".
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma yra generinis vaistas.
German: Clopidogrel Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma klopidogrelis EPAR santrauka plačiajai visuomenei
German: Clopidogrel Acino Pharma kann folgenden Gruppen von Patienten verabreicht werden:
Lithuanian: Clopidogrel Acino Pharma gali būti skiriamas:
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Plavix die Vorteile gegenüber den festgestellten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Acino Pharma zu erteilen.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Plavix, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Clopidogrel Acino Pharma verbunden?
Lithuanian: Kokia yra Clopidogrel Acino Pharma nauda ir rizika?
German: Warum wurde Clopidogrel Acino Pharma zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Clopidogrel Acino Pharma buvo patvirtintas?
German: Diese können Anzeichen einer allergischen
Lithuanian: Tai gali būti alerginės reakcijos požymiai.
German: Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fötale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.
German: Cmax wird etwa 30 - 60 Minuten nach
Lithuanian: Cmax būna vidutiniškai po 30-60 minučių po dozės pavartojimo.
German: Der Zulassungsinhaber muss sicherstellen, dass das Pharmakovigilanz-System, wie in Modul 1.8.1. der Zulassungdargelegt, in Kraft ist und funktioniert, bevor und während das Arzneimittel in den
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi užtikrinti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta Rinkodaros teisėi suteikti modulio 1.8.1, yra sukurta ir veiks prieš preparatui patenkant į rinką ir jam esant rinkoje.
German: Die Häufigkeitsangabe der unten aufgeführten möglichen Nebenwirkungen entspricht folgenden
Lithuanian: Galimo išvardyto šalutinio poveikio dažnis apibūdintas taip, kaip nurodyta toliau:
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
German: Der Wirkstoff ist Clopidogrel.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra klopidogrelis.
German: Da keine klinischen Daten über die Einnahme von Clopidogrel während der Schwangerschaft vorliegen, ist es als Vorsichtsmaßnahme vorzuziehen, Clopidogrel während der Schwangerschaft nicht
Lithuanian: Kadangi nėra klinikinių duomenų apie nėščiųjų gydymą klopidogreliu, atsargumo dėlei nėštumo metu šio vaistinio preparato geriau nevartoti.
German: In vitro und in vivo wird Clopidogrel über zwei Hauptwege verstoffwechselt: Einerseits wird Clopidogrel durch Esterasen hydrolysiert, wobei das inaktive Carboxylsäurederivat entsteht (85 % der zirkulierenden Metaboliten) und andererseits wird ein zweiter Weg über mehrere Cytochrome P450 vermittelt.
Lithuanian: In vitro ir in vivo klopidogrelis metabolizuojamas dviem pagrindiniais keliais: vienas jų yra veikiant esterazėms vyksta hidrolizė į neaktyvų karboksilo rūgšties darinį (85 % cirkuliuojančių metabolitų), o kitas - veikiant įvairios struktūros citochromams P450.
German: Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern.
Lithuanian: • Jeigu įsipjovėte ar susižeidėte, tai gali sąlygoti šiek tiek ilgesnį negu įprastai kraujavimą.
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH, DIE DEM INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
German: • BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN HINSICHTLICH DER SICHEREN
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
German: Clopidogrel darf bei Kindern nicht angewendet werden, da Bedenken zur Wirksamkeit
Lithuanian: Klopidogrelio vaikams negalima vartoti dėl su veiksmingumu susijusių priežasčių (žr.
German: Wenn Sie trotzdem aufgrund der Blutung besorgt sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 4 Ihr
Lithuanian: Tačiau jei kraujavimas Jus neramina, nedelsdami kreipkitės į gydytoją (žr.
German: Die übliche Dosis ist einmal täglich eine 75-mg-Tablette Clopidogrel Acino Pharma GmbH, die täglich zur gleichen Zeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen wird.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra viena 75 mg Clopidogrel Acino Pharma GmbH tabletė per parą, kurią reikia gerti neatsižvelgiant į valgį kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
German: In der CURE-, CLARITY-, ACTIVE-A- und einer Kohortenstudie (Trenk) konnte keine erhöhte Ereignisrate anhand des Metabolisierungsstatus festgestellt werden.
Lithuanian: CURE, CLARITY, ACTIVE-A ir viename kohortiniame tyrime (Trenk) padidėjusio sutrikimų dažnio, priklausančio nuo metablizmo būklės, nenustatyta.
German: Vertigo schwere Blutungen, Blutungen operativer Wunden, Vaskulitis, Hypotonie
Lithuanian: Sunkus kraujavimas, kraujavimas iš operacinės žaizdos, vaskulitas, hipotenzija