FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Carmin d'indigo (E132)
Greek: Ινδικοκαρμίνιο (E132)
French: La distribution de l'orlistat dans les érythrocytes est négligeable.
Greek: Το orlistat διαμερίζεται ελάχιστα μέσα στα ερυθροκύτταρα.
French: Croquer le comprimé permet de libérer rapidement les composants contenus dans alli qui agissent efficacement dans votre système digestif.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει συστατικά τα οποία βοηθούν το alli να δρα αποτελεσματικά στο πεπτικό σας σύστημα και μασώντας τα δισκία απελευθερώνονται αυτά τα συστατικά ταχύτατα.
French: Adultes, âgés de 18 ans ou plus, en surpoids.
Greek: Βοήθεια για την απώλεια βάρους Ενήλικες, ηλικίας 18 ετών ή άνω, οι οποίοι είναι υπέρβαροι.
French: Affections gastro-intestinales Très fréquent
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Πολύ συχνές
French: Au-dessous de 65,7 kg
Greek: Κάτω από 65,7 kg
French: • si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,
Greek: • Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.
French: Médicaments antiépileptiques
Greek: Αντιεπιληπτικά φάρμακα
French: - Le contrôle de votre objectif de consommation de graisses est capital, en raison du mode d'action des comprimés.
Greek: - Η τήρηση του στόχου σε λίπος είναι απαραίτητη λόγω του τρόπου δράσης των καψακίων.
French: - Le flacon contient deux sachets scellés de gel de silice pour conserver les comprimés à l'abri de l'humidité.
Greek: - Η φιάλη περιέχει δύο σφραγισμένους περιέκτες με γέλη πυριτίου, ώστε να διατηρούνται στεγνά τα καψάκια.
French: En l'absence d'études d'interactions pharmacocinétiques, l'administration simultanée de alli et d'acarbose n'est pas recommandée.
Greek: Λόγω απουσίας μελετών αλληλεπιδράσεων φαρμακοκινητικής, η χρήση του alli δεν συνιστάται σε ασθενείς που λαμβάνουν ακαρβόζη.
French: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co.
Greek: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,
French: Les symptômes peuvent inclure un jaunissement de la peau et des yeux, des démangeaisons, une coloration foncée des urines, des maux de ventre et une sensibilité du foie (indiquée par une douleur sous la partie antérieure de votre cage thoracique du côté droit), avec parfois une perte de l'appétit - Néphropathie à l'oxalate (accumulation d'oxalate de calcium pouvant entrainer des calculs rénaux).
Greek: Στα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνεται το κιτρινίζον δέρμα και μάτια, κνησμός, σκούρου χρώματος ούρα, πόνος στο στομάχι και ευαισθησία στο ήπαρ (εμφανίζεται με πόνο κάτω από το μπροστινό μέρος του θώρακα στη δεξιά πλευρά σας), μερικές φορές με απώλεια της όρεξης.
French: Pour plus d'informations, consultez la notice.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες.
French: Conseils utiles sur votre alimentation et vos objectifs de consommation de calories et de graisses pendant le traitement par alli alli doit être pris en accompagnement d'un régime réduit en calories et pauvre en graisses.
Greek: Χρήσιμες συμβουλές για τη δίαιτά σας και τους στόχους σας σε θερμίδες και λιπαρά κατά τη λήψη alli
French: Au-dessous de 61,2 kg
Greek: Κάτω από 61,2 kg
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις .
French: Les graisses sont éliminées par voie fécale (voir rubrique 4).
Greek: Αυτό το λίπος θα αποβληθεί από τον οργανισμό σας με τα κόπρανα (βλ. παράγραφο 4).
French: 65,8 kg à 70,2 kg
Greek: 65,8 kg έως 70,2 kg
French: 8 heures après l'administration orale d'orlistat, les concentrations plasmatiques d'orlistat sous forme inchangée ne sont pas mesurables (< 5 ng/ml).
Greek: Οι συγκεντρώσεις αμετάβλητου orlistat στο πλάσμα δεν ήταν μετρήσιμες (< 5 ng/ml) 8 ώρες μετά την από στόματος χορήγηση orlistat 360 mg.
French: Au-dessous de 68,1 kg
Greek: Κάτω από 68,1 kg
French: Des hypothyroïdies et/ou des diminutions du contrôle d'une hypothyroïdie peuvent survenir en cas de co-administration de l'orlistat et de la levothyroxine (voir rubrique 4.4).
Greek: Υποθυρεοειδισμός και/ή μειωμένος έλεγχος του υποθυρεοειδισμού μπορεί να συμβεί όταν η ορλιστάτη και η λεβοθυροξίνη λαμβάνονται την ίδια χρονική στιγμή (βλ. παράγραφο 4.4).
French: Chaque gélule contient 60 mg d'orlistat.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 60 mg orlistat.
French: - Si vous prenez de la warfarine ou d'autres médicaments anticoagulants (qui fluidifient votre sang).
Greek: - Εάν παίρνετε βαρφαρίνη ή άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αραίωση του αίματος.
French: L'administration simultanée de alli et de ciclosporine est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση alli και κυκλοσπορίνης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
French: Risque lié au surpoids Comment agit alli ?
Greek: Τι είναι το alli και ποια είναι η χρήση του - Κίνδυνοι που διατρέχετε όταν είστε υπέρβαρος - Τρόπος δράσης του alli
French: Préparez-vous à perdre du poids
Greek: Προετοιμασία για την απώλεια βάρους
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
French: - A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Greek: - Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C.
French: Elle empêche environ un quart des graisses contenues dans vos repas d'être absorbées.
Greek: Σταματά την απορρόφηση περίπου του ενός τετάρτου του λίπους που περιέχεται στα γεύματα σας.
French: Excipients à effets notoires :
Greek: Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD), muni d'un bouchon sécurité enfant, et contenant 42, 60, 84, 90 ou 120 comprimés.
Greek: Φιάλη από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE) με πώμα ασφάλειας για παιδιά, το οποίο περιέχει 42, 60, 84, 90 ή 120 δισκία.
French: Troubles gastro-intestinaux
Greek: Γαστρεντερικά συμπτώματα
French: alli est contre-indiqué pendant la grossesse (voir rubrique 4.3).
Greek: Το alli αντενδείκνυται στην κύηση (βλ. παράγραφο 4.3).
French: Médicaments antirétroviraux
Greek: Αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα
French: Des hypothyroïdies et/ou des diminutions du contrôle d'une hypothyroïdie peuvent survenir en cas de co-administration de l'orlistat et de la levothyroxine (voir rubrique 4.5).
Greek: Υποθυρεοειδισμός και/ή μειωμένος έλεγχος του υποθυρεοειδισμού μπορεί να συμβεί όταν συγχορηγούνται ορλιστάτη και λεβοθυροξίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé à croquer contient 27 mg d'orlistat.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 27 mg orlistat.
French: - ne prenez qu'un comprimé à la fois.
Greek: - Παίρνετε μόνο ένα δισκίο κάθε φορά.
French: Si vous prenez le comprimé avec un repas contenant trop de graisses, vous risquez de souffrir davantage des effets indésirables du traitement liés au régime (se reporter à la rubrique 4).
Greek: Εάν πάρετε το καψάκιο με ένα γεύμα που περιέχει πάρα πολλά λιπαρά, μπορεί να αυξηθεί η πιθανότητα εμφάνισης σχετιζόμενων με τη διατροφή συμπτωμάτων της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4).
French: 68,1 kg à 74,7 kg
Greek: 68,1 kg έως 74,7 kg
French: L'administration simultanée de alli et de warfarine ou d'un autre anticoagulant oral est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση alli και βαρφαρίνης ή άλλων από τους στόματος χορηγουμένων αντιπηκτικών αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
French: Si vous avez pris plus de alli que vous n'auriez du
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση alli από την κανονική
French: 1 200 calories
Greek: 1200 θερμίδες
French: Une étude spécifique d'interaction médicamenteuse a démontré l'absence d'interaction entre les contraceptifs oraux et l'orlistat.
Greek: Η απουσία αλληλεπίδρασης μεταξύ από στόματος χορηγούμενων αντισυλληπτικών και orlistat έχει καταδειχθεί σε ειδικές μελέτες φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων.
French: L'effet de l'orlistat n'a pas été étudié chez des insuffisants hépatiques et/ou rénaux (voir rubrique 4.4).
Greek: Άτομα με διαταραχή της ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας Το αποτέλεσμα του orlistat σε άτομα με διαταραχή της ηπατικής και / ή της νεφρικής λειτουργίας δεν έχει μελετηθεί (βλ. παράγραφο 4.4).
French: Il est donc nécessaire de consulter votre médecin pour bénéficier d'un bilan de santé général.
Greek: Αυτές οι καταστάσεις μπορεί να μην προκαλούν συμπτώματα, οπότε πρέπει να επισκεφθείτε τον γιατρό σας για έναν γενικό έλεγχο της υγείας σας.
French: - Si vous êtes diabétique, parlez-en à votre médecin, car il pourrait être nécessaire d'adapter la dose de votre médicament antidiabétique.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας ο οποίος μπορεί να χρειαστεί να προσαρμόσει το αντιδιαβητικό φάρμακό σας.
French: Demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien quand vous prenez alli :
Greek: Μιλήστε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας όταν παίρνετε alli
French: - Si vous souffrez de cholestase (trouble se caractérisant par le blocage du flux de la bile produite par le foie).
Greek: - Εάν έχετε χολόσταση (κατάσταση κατά την οποία αναστέλλεται η ροή της χολής από το ήπαρ).
French: Demandez l'avis de votre médecin avant de prendre alli :
Greek: Μιλήστε στο γιατρό σας πριν πάρετε alli
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque gélule contient 60 mg d'orlistat.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 60 mg orlistat.
French: 59,0 kg et plus
Greek: 59,0 kg και άνω
French: Données
Greek: ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
French: Maladie rénale
Greek: Νεφρική νόσος
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Greek: Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
French: Mode d'emploi
Greek: Τρόπος χρήσης
French: 84,0 kg et plus
Greek: 84,0 kg και άνω
French: 70,3 kg et plus
Greek: 70,3 kg και άνω
French: Comment conserver alli ?
Greek: Πως να φυλάσσεται το alli
French: L'utilisation de l'orlistat peut être associée à une hyperoxalurie et à une néphropathie à l'oxalate conduisant parfois à une insuffisance rénale.
Greek: Οι ασθενείς με νεφρική νόσο πρέπει να συμβουλεύονται το γιατρό πριν την έναρξη της θεραπείας με alli, επειδή η χρήση ορλιστάτης μπορεί να σχετίζεται με υπεροξαλουρία και οξαλική νεφροπάθεια οδηγώντας μερικές φορές σε νεφρική ανεπάρκεια.
French: • si vous souffrez de cholestase (trouble se caractérisant par le blocage du flux de la bile produite par le foie),
Greek: • Εάν έχετε χολόσταση (κατάσταση κατά την οποία αναστέλλεται η ροή της χολής από το ήπαρ).
French: Contenu de la gélule Cellulose microcristalline (E460), Carboxyméthylamidon sodique (type A) Povidone K30 (E1201) Laurilsulfate de sodium Talc.
Greek: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (Ε 460) Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (Τύπος Α) Ποβιδόνη (Ε 1201) (Κ-τιμή 30) Νάτριο λαουρυλοθειικό
French: Vous devez éliminer toutes les gélules de alli conservées dans l'étui de transport pendant plus d'un mois.
Greek: Απορρίψτε τα δισκία που αποθηκεύθηκαν στη θήκη μεταφοράς περισσότερο από έναν μήνα.
French: • Grossesse (voir rubrique 4.6)
Greek: • Κύηση (βλ. παράγραφο 4.6)
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION alli 60 mg gélules orlistat
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ alli 60 mg σκληρά καψάκια orlistat
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT alli 60 mg gélules orlistat
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ alli 60 mg σκληρά καψάκια orlistat
French: Alli orlistat
Greek: Alli ορλιστάτη
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 05-2012.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 05-2012.
French: Il peut être nécessaire d'arrêter le traitement.
Greek: Ενδέχεται να είναι απαραίτητη η διακοπή της θεραπείας.
French: Cette étude a duré quatre mois.
Greek: Η διάρκεια της μελέτης ήταν τέσσερις μήνες.
French: Auparavant connu sous la dénomination Orlistat GSK.
Greek: Previously known as Orlistat GSK.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Alli.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Alli.
French: Ni les patients, ni les médecins ne savaient, avant la fin de l'étude, quel traitement avait été administré à chacun des patients.
Greek: Ούτε οι ασθενείς ούτε οι γιατροί γνώριζαν, έως το τέλος των μελετών, ποια αγωγή λάμβανε κάθε ασθενής.
French: Les gélules Alli ont fait l'objet de trois études principales.
Greek: Τα καψάκια Alli αποτέλεσαν αντικείμενο τριών βασικών μελετών.
French: Dans toutes ces études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le changement de poids.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή του σωματικού βάρους.
French: L'EPAR complet relatif à Alli est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Alli διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στην ακόλουθη ηλεκτρονική διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: L'alimentation dans le cadre de ce régime alimentaire doit être répartie sur trois repas principaux.
Greek: Η τροφή στη δίαιτα πρέπει να κατανέμεται σε τρία κύρια γεύματα.
French: Le médicament peut être délivré sans ordonnance.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται χωρίς ιατρική συνταγή.
French: Qu'est-ce qu'Alli?
Greek: Τι είναι το Alli;
French: Alli est pris en une seule gélule ou en un seul comprimé à sucer, immédiatement avant, pendant ou jusqu'à une heure après chacun des repas principaux, trois fois par jour.
Greek: Λαμβάνεται ένα καψάκιο ή ένα μασώμενο δισκίο Alli λίγο πριν, κατά τη διάρκεια ή μέχρι μία ώρα μετά από κάθε κύριο γεύμα τρεις φορές την ημέρα.
French: Autres informations relatives à Alli
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Alli:
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Orlistat GSK, le 23 juillet 2007.
Greek: Στις 23 Ιουλίου 2007 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Orlistat GSK.
French: Cette autorisation était fondée sur l'autorisation déjà accordée en 1998 pour les gélules de Xenical.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας χορηγήθηκε με βάση την άδεια κυκλοφορίας που είχε ήδη χορηγηθεί το 1998 στα καψάκια Xenical.
French: Ce médicament a changé de nom le 12 septembre 2008 et s'appelle désormais Alli.
Greek: Το φάρμακο μετονομάστηκε σε Alli στις 12 Σεπτεμβρίου 2008.
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Alli sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Alli υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Alli, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Alli, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Les patients prenant Alli doivent entamer un régime et pratiquer un exercice physique avant le début du traitement.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν το Alli πρέπει να ξεκινήσουν δίαιτα και άσκηση πριν από την έναρξη της θεραπείας.
French: En général, ces effets sont légers et apparaissent en début de traitement avant de disparaître après quelque temps.
Greek: Γενικά είναι ήπιες και εμφανίζονται κατά την έναρξη της θεραπείας, ενώ υποχωρούν μετά από κάποιο διάστημα.
French: Il est disponible en gélules (60 mg) et en comprimés à sucer (27 mg).
Greek: Διατίθεται σε καψάκια (60 mg) και σε μασώμενα δισκία (27 mg).
French: Le principe actif d'Alli, l'orlistat, est un agent anti-obésité qui n'a pas d'impact sur l'appétit.
Greek: Η δραστική ουσία του Alli, η ορλιστάτη, είναι ένα φάρμακο κατά της παχυσαρκίας, το οποίο δεν επηρεάζει την όρεξη.
French: Alli est un médicament qui contient le principe actif orlistat.
Greek: Το Alli είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ορλιστάτη.
French: Si un repas est sauté ou ne contient pas de graisses, la prise d'Alli doit être supprimée.
Greek: Εάν παραλείψετε κάποιο γεύμα ή εάν κάποιο γεύμα δεν περιέχει λιπαρά, δεν πρέπει να λάβετε το Alli.
French: Comment Alli agit-il?
Greek: Πώς δρα το Alli;
French: Le traitement par Alli doit être limité à six mois.
Greek: Το Alli δεν πρέπει να λαμβάνεται για διάστημα άνω των έξι μηνών
French: L'organisme n'absorbe pas ces graisses, ce qui aide les patients à perdre du poids.
Greek: Ο οργανισμός δεν απορροφά το λίπος αυτό, γεγονός που συμβάλλει στη μείωση του βάρους του ασθενούς.
French: Alli ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'orlistat ou à l'un des autres composants.
Greek: Tο Alli δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ορλιστάτη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les personnes souffrant du syndrome de malabsorption chronique (maladie de longue durée dans laquelle les éléments nutritifs des aliments ne sont pas facilement absorbés durant la digestion) ou de cholestase (trouble du foie), ni chez les femmes enceintes ou qui allaitent.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε άτομα που πάσχουν από χρόνιο σύνδρομο δυσαπορρόφησης (μακροχρόνια νόσος κατά την οποία τα θρεπτικά στοιχεία των τροφών δεν απορροφούνται εύκολα κατά την πέψη) ή χολόσταση (διαταραχή του ήπατος) καθώς και σε εγκύους ή σε γυναίκες που θηλάζουν.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Alli.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Alli.
French: Alli étant fondé sur un médicament contenant un principe actif déjà autorisé dans l'UE (gélules de Xenical de 120 mg), certaines études ont inclus des patients sous Xenical.
Greek: Δεδομένου ότι το Alli έχει βασιστεί σε ένα άλλο φάρμακο με την ίδια δραστική ουσία, για το οποίο έχει ήδη χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας εντός της ΕΕ (Xenical καψάκια των 120 mg), σε ορισμένες από τις μελέτες μετείχαν ασθενείς που είχαν λάβει Xenical.
French: Quel est le bénéfice démontré par Alli au cours des études?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Alli σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Quelles études ont été menées sur Alli?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Alli;
French: L'entreprise a également mené des études pour démontrer que les comprimés à sucer Alli 27 mg ont les mêmes effets sur l'absorption de graisse que les gélules Alli 60 mg.
Greek: Η εταιρεία πραγματοποίησε επίσης μελέτες προκειμένου να καταδείξει ότι τα μασώμενα δισκία Alli 27 mg έχουν την ίδια επίδραση στην απορρόφηση του λίπους με τα καψάκια Alli 60 mg.
French: Alli est utilisé pour aider les patients à perdre du poids.
Greek: Το Alli χορηγείται στους ασθενείς προκειμένου να τους βοηθήσει στην απώλεια βάρους.
French: Le patient doit suivre un régime contenant environ 30% de l'apport calorique sous forme de graisses.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να ακολουθεί δίαιτα της οποίας περίπου το 30% της θερμιδικής αξίας προέρχεται από λίπη.
French: Orlistat bloque les lipases gastro-intestinales (enzymes de digestion des graisses).
Greek: Η ορλιστάτη αναστέλλει τις γαστρεντερικές λιπάσες (ένζυμα που βοηθούν στην πέψη του λίπους).
French: Les études comparant les comprimés à sucer et les gélules ont montré que le volume de graisses non digérées éliminées dans les selles des patients était le même avec les deux types de formulation.
Greek: Οι μελέτες οι οποίες συνέκριναν τα μασώμενα δισκία με τα καψάκια κατέδειξαν ότι η ποσότητα λίπους που αποβάλλεται άπεπτη στα κόπρανα των ασθενών ήταν η ίδια και με τα δύο ιδιοσκευάσματα.
French: La plupart des effets indésirables observés sous Alli affectent le système digestif et sont moins susceptibles d'apparaître chez les patients qui suivent un régime alimentaire pauvre en graisses.
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται με το Alli επηρεάζουν το πεπτικό σύστημα και το ενδεχόμενο εμφάνισής τους είναι μικρότερο με δίαιτα χαμηλών λιπαρών.
French: Dans quel cas Alli est-il utilisé?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Alli;
French: Il ne doit pas non plus être prescrit aux personnes traitées à l'aide de la ciclosporine (utilisée pour prévenir le rejet d'une greffe d'organe) ou de médicaments tels que la warfarine utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που λαμβάνουν θεραπεία κυκλοσπορίνης (χορηγείται για την πρόληψη της απόρριψης μεταμοσχευμένων οργάνων) ή άλλα φάρμακα που συμβάλλουν στην πρόληψη του σχηματισμού θρόμβων στο αίμα, όπως η βαρφαρίνη.
French: Comment Alli est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Alli;
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Alli?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Alli;
French: Lorsque les enzymes sont bloquées, elles ne peuvent plus digérer certaines graisses du régime alimentaire et environ un quart des graisses apportées par l'alimentation sont ainsi éliminées dans les selles sans être digérées.
Greek: Όταν αναστέλλεται η δράση αυτών των ενζύμων, δεν είναι δυνατή η πέψη μέρους του διατροφικού λίπους, με αποτέλεσμα ένα τέταρτο του λίπους που λαμβάνεται με το γεύμα να αποβάλλεται άπεπτο στα κόπρανα.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Alli (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: traces de graisses, flatuosités (gaz) avec suintements, selles impérieuses (urgence d'aller aux toilettes), selles grasses et huileuses, émissions de graisses (évacuation de graisses seules, sans selles), flatulences (gaz) et selles molles.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Alli (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αποβολή μικροποσοτήτων λιπαρού υλικού από το ορθό έντερο, αέρια κατά τις κενώσεις, επείγουσα κένωση (πιεστική ανάγκη αφόδευσης), λιπαρά ελαιώδη κόπρανα, ελαιώδεις κενώσεις (κινητικότητα του εντέρου με λιπαρό μόνο υλικό, χωρίς κόπρανα), μετεωρισμός εντέρου (αέρια) και υδαρή κόπρανα.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Alli, voir la notice.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Alli περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
French: Dans les deux études sur des patients présentant un IMC supérieur ou égal à 28 kg/m², les patients ayant pris les gélules Alli 60 mg avait perdu en moyenne 4,8 kg au bout d'un an, contre 2,3 kg chez les patients sous placebo.
Greek: Στις δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν ασθενείς με ΔΜΣ ίσο ή μεγαλύτερο των 28 kg/m², όσοι έλαβαν καψάκια Alli των 60 mg παρουσίασαν μέση απώλεια βάρους 4,8 kg μετά από ένα χρόνο, σε σύγκριση με μείωση 2,3 kg που παρατηρήθηκε στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
French: La troisième étude a comparé les effets d'Alli avec ceux d'un placebo chez 391 patients en surpoids présentant un IMC compris entre 25 et 28 kg/m2.
Greek: Η τρίτη μελέτη συνέκρινε το Alli με εικονική θεραπεία σε 391 υπέρβαρους ασθενείς με ΔΜΣ μεταξύ 25 και 28 kg/m2.
French: L'étude des effets d'Alli chez les patients présentant un IMC compris entre 25 et 28 kg/m2 n'a pas montré de pertes de poids d'ampleur significative.
Greek: Στη μελέτη για το Alli όπου μετείχαν ασθενείς με ΔΜΣ μεταξύ 25 και 28 kg/m2 δεν καταδείχθηκε βαθμός απώλειας βάρους σημαντικός για τους εν λόγω ασθενείς.
French: Les patients sous Alli qui n'ont pas perdu de poids après 12 semaines de traitement doivent s'adresser à leur médecin ou à leur pharmacien.
Greek: Εάν οι ασθενείς δεν έχουν καταφέρει να χάσουν βάρος μετά από 12 εβδομάδες, θα πρέπει να
French: Deux d'entre elles, qui ont duré d'un à deux ans et inclus au total 1 353 patients en surpoids ou obèses présentant un IMC supérieur ou égal à 28 kg/m², ont comparé les effets d'Alli administré à différentes doses avec ceux d'un placebo (traitement fictif), en association avec un régime alimentaire.
Greek: Δύο από τις μελέτες διάρκειας ενός έως δύο ετών περιελάμβαναν συνολικά 1353 υπέρβαρους ή παχύσαρκους ασθενείς με ΔΜΣ ίσο ή μεγαλύτερο των 28 kg/m² και συνέκριναν διαφορετικές δόσεις του Alli με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε συνδυασμό με δίαιτα.