FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Redukce zánětlivých lézí a prevence zhoršení abscesů a píštělí s výtokem byly posuzovány za použití klinické odpovědi „Hidradenitis Suppurativa Clinical Response" (HiSCR; minimálně 50% snížení v celkovém počtu abscesů a zánětlivých nodulů s nezvýšením počtu abscesů a nezvýšením počtu píštělí s výtokem proti výchozím hodnotám).
Maltese: Tnaqqis ta' leżjonijiet infjammatorji u prevenzjoni ta' aggravar ta' axxessi u tal-fistuli li jnixxu ġew evalwati bl-użu ta' Hidradenitis Suppurativa Rispons Kliniku (HiSCR; mill-inqas tnaqqis ta' 50% flaxxess total u l-għadd tal-noduli infjammatorji bl-ebda żieda fl-għadd tal-axxess u l-ebda żieda filgħadd relattiv tal-fistula li tkun qed tnixxi mal-Linja Bażi).
Czech: Přípravek Hulio je indikován k léčbě středně těžké až těžké chronické ložiskové psoriázy u dospělých pacientů, kteří jsou kandidáty pro systémovou léčbu.
Maltese: Hulio huwa indikat għat-trattament ta' psorjasi tal-plakka kronika li hi minn moderata sa severa f'pazjenti adulti li huma kandidati għal terapija sistemika.
Czech: Perforace střeva1)
Maltese: Perforazzjoni tal-intestini1)
Czech: Třídy orgánových systémů
Maltese: Sistema ta' klassifika ta' l-organi
Czech: Pacienti, u nichž byla léčba zahájena dávkou 160/80 mg adalimumabu, dosáhli klinické remise v týdnu 8 v signifikantně vyšším procentu v porovnání s placebem, a to jak ve studii UC-I, kde remise dosáhlo 18 % pacientů léčených adalimumabem versus 9 % pacientů léčených placebem (p = 0,031), tak ve studii UC-II, kde remise dosáhlo 17 % pacientů léčených adalimumabem versus 9% pacientů léčených placebem (p = 0,019).
Maltese: Pazjenti li ngħataw 160/80 mg adalimumab kellhom titjib kliniku f'perċentwali akbar b'mod statistikament sinifikanti meta mqabbla ma' plaċebo f'ġimgħa 8 fi studju UC-I (18% vs. 9% rispettivament, p=0.031) u fi studju UC-II (17% vs. 9% rispettivament, p=0.019).
Czech: Ve studii PsA II, která trvala 12 týdnů, bylo léčeno 100 pacientů s nedostatečnou odpovědí na léčbu DMARD.
Maltese: Studju PsA II li dam 12-il ġimgħa, tratta 100 pazjent li kellhom rispons inadegwat għat-terapija DMARD.
Czech: • zjizvení;
Maltese: • ansjetà;
Czech: • hepatosplenický T-buněčný lymfom (vzácný druh rakoviny krve);
Maltese: • limfoma epatosplenika taċ-Ċelluli T (tip ta' kanċer fid-demm rari);
Czech: Přípravek Hulio se používá k léčbě ulcerózní kolitidy u dospělých.
Maltese: Hulio huwa intenzjonat għall-kura ta' kolite ulċerattiva fl-adulti.
Czech: Na základě přístupu pozorovaných dat bylo 222 (80,4 %) pacientů v klidu (bez aktivních zánětlivých lézí, stupeň AC buněk ≤ 0,5+, VH stupeň ≤ 0,5+) na současné dávce steroidů ≤ 7,5 mg denně a 184 (66,7 %) pacientů bylo v klidu bez podávání steroidů.
Maltese: 4%) kienu f'sekwenza (l-ebda leżjoni infjammatorja attiva, grad ta' ċellula AC ≤0.5+, VH grad ≤0.5+) b'doża ta' sterojdi konkomitanti ≤7.5 mg kuljum, u 184 (66.7%) kienu bla kwiesċenza ta' sterojdi.
Czech: • dehydratace;
Maltese: • deidratazzjoni;
Czech: Hodnocení psoriázy nehtů zahrnovalo „Modified Nail Psoriasis Severity Index" (mNAPSI), „Physician´s Global Assessment of Fingernail Psoriasis" (PGA-F) a „Nail Psoriasis Severity Index" (NAPSI) (viz tabulka 16).
Maltese: Valutazzjonijiet tal-psorjasi tad-dwiefer inkludew l-Indiċi Modifikata tasSeverità tal-Psorijasi tad-Dwiefer (mNAPSI, Modified Nail Psoriasis Severity Index), il-Valutazzjoni Globali tat-Tabib tal-Psorijasi tad-Dwiefer (PGA-F, Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis) u l-Indiċi tas-Severità tal-Psorijasi tad-Dwiefer (NAPSI, Nail Psoriasis Severity Index) (ara Tabella 16).
Czech: Hulio 40 mg injekční roztok v předplněném peru EU/1/18/1319/004
Maltese: Hulio 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'pinna mimlija għal-lest EU/1/18/1319/004
Czech: • 160 mg v týdnu 0 a 80 mg v týdnu 2
Maltese: • 160 mg f'Ġimgħa 0 u 80 mg f'Ġimgħa 2
Czech: Týden 16 Placebem kontrolované
Maltese: Ġimgħa 16 Ikkontrollat bi Plaċebo
Czech: Po podání adalimumabu byly rovněž sníženy sérové koncentrace matrixových metaloproteináz (MMP-1 a MMP-3), které vyvolávají přestavbu tkání způsobující destrukci chrupavek.
Maltese: Il-livelli fis-serum ta' metalloproteinases fil-matriċi (MMP-1 u MMP-3) li jipproduċu tibdil fit-tessuti li hu responsabbli għall-qerda tal-qarquċa naqsu ukoll wara li ngħata adalimumab.
Czech: Ve studii UV I byly pozorovány statisticky významné rozdíly ve prospěch adalimumabu v porovnání s placebem u každého důvodu selhání léčby.
Maltese: Fi Studju UV I kienu osservati differenzi statistikament sinifikanti favur adalimumab kontra plaċebo għal kull komponent tal-falliment tat-trattament.
Czech: Standardní dávka 40/20 mg každý druhý týden n = 93
Maltese: Doża Standard 40/20 mg ġimgħa iva u ġimgħa le N=93
Czech: Studie Ps I (REVEAL) Výsledky účinnosti za 16 týdnů Placebo n = 398 n (%)
Maltese: - Riżultati tal-Effikaċja f'Ġimgħa 16 Plaċebo N=398 n (%)
Czech: Po 5 letech léčby adalimumabem přetrvávala klinická remise u 74% (37 z 50) pacientů setrvávajících ve studii a u 92 % (46z 50) pacientů přetrvávala klinická odpověď podle PCDAI.
Maltese: Wara 5 snin ta' terapija b'adalimumab, 74.0% (37/50) tal-50 pazjent li fadal fl-istudju kompla jkun fil remissjoni klinika, u 92.0% (46/50) tal-pazjenti komplew ikollhom rispons kliniku għal kull PCDAI.
Czech: Odpověď, remise a slizniční hojení ve studii UC-II (Procento pacientů) Placebo
Maltese: Tabella 28: Rispons, Titjib Kliniku u Fejqan Mukosali fi Studju UC-II (Perċentwali ta' Pazjenti) Plaċebo
Czech: p-hodnotaa p-hodnota b p-hodnota c
Maltese: Valur pb Valur pc
Czech: • Pokud jste ve věku nad 65 let, můžete být během používání přípravku Hulio náchylnější k infekcím.
Maltese: • Jekk għandek aktar minn 65 sena, jistgħu jaqbduk infezzjonijiet aktar faċilment waqt li qed tieħu Hulio.
Czech: • uplyne 10 sekund,
Maltese: • jgħaddu 10 sekondi,
Czech: Radiografické průměrné změny v týdnu 52 ve studii RA V
Maltese: Tibdil Medju Radjografiku f'Ġimgħa 52 fi Studju RA V
Czech: Studie RA Ia**
Maltese: Studju RA Ia**
Czech: Selhání jater1)
Maltese: Insuffiċjenza tal-fwied1)
Czech: Poruchy zraku, konjunktivitida, blefaritida, otoky oka
Maltese: Tnaqqis fil-vista, konġuntivite, blefarite, nefħa fl-għajnejn
Czech: Ve studii RA II bylo hodnoceno 544 pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní revmatoidní artritidou, kteří byli ve věku 18 let a starší a selhala u nich léčba nejméně jedním chorobu modifikujícím antirevmatickým lékem.
Maltese: Studju RA II evalwa 544 pazjent li jbatu minn artrite rewmatika attiva minn moderata sa severa li kellhom ≥18-il sena u li ma kinux irrispondew għal kura b'mill-inqas mediċina waħda anti-rewmatika li taffetwa l-proċess tal-mard.
Czech: • Jestliže je Vaše dítě nositelem viru hepatitidy typu B (HBV), jestliže má aktivní infekci HBV nebo si myslíte, že by mohlo být ohroženo infekcí HBV, sdělte to dětskému lékaři.
Maltese: • Għid lit-tabib tiegħek jekk inti ġġor il-virus tal-epatite B (HBV), jekk għandek infezzjoni talHBV attiva jew jekk taħseb li għandek riskju li jaqbdek l-HBV.
Czech: Hodnocení psoriázy nehtů zahrnovalo „Modified Nail Psoriasis Severity Index" (mNAPSI), „Physician´s Global Assessment of Fingernail Psoriasis" (PGA-F) a „Nail Psoriasis Severity Index" (NAPSI) (viz tabulka 19).
Maltese: Valutazzjonijiet tal-psorjasi tad-dwiefer inkludew l-Indiċi Modifikata tasSeverità tal-Psorijasi tad-Dwiefer (mNAPSI, Modified Nail Psoriasis Severity Index), il-Valutazzjoni Globali tat-Tabib tal-Psorijasi tad-Dwiefer (PGA-F, Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis) u l-Indiċi tas-Severità tal-Psorijasi tad-Dwiefer (NAPSI, Nail Psoriasis Severity Index) (ara Tabella 19).
Czech: Týden 26 Klinická remise Klinická odpověď Týden 52 Klinická remise Klinická odpověď * p-hodnota pro standardní dávku v porovnání se sníženou dávkou
Maltese: Ġimgħa 26 Titjib kliniku Rispons kliniku Ġimgħa 52 Titjib kliniku Rispons kliniku * valur p li huwa paragun tad-Doża Standard kontra d-Doża Baxxa
Czech: V průběhu kontrolovaného období klíčových klinických studií u dospělých pacientů s adalimumabem, v trvání nejméně 12 týdnů, byly u pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní revmatoidní artritidou, ankylozující spondylitidou, axiální spondylartritidou bez radiologického průkazu AS, psoriatickou artritidou, psoriázou, hidradenitis suppurativa, Crohnovou chorobou, ulcerózní kolitidou a uveitidou pozorovány případy malignit jiného druhu, než jsou lymfomy či nemelanomový karcinom kůže, s četností výskytu 6,8 (4,4 a 10,5) (na 1 000 pacientoroků při 95% intervalu spolehlivosti), v porovnání s četností jejich výskytu 6,3 (3,4 a 11,8) na 1 000 pacientoroků u kontrolní skupiny.
Maltese: Matul il-fażijiet kontrollati ta' provi pivitali b'adalimumab fl-adulti li damu sejrin mill-inqas 12-il ġimgħa fuq pazjenti li jbatu minn artrite rewmatika attiva minn moderata sa severa, infjammazzjoni tal-vertebri li jirriżulta fil-vertebri jitwaħħlu flimkien (ankylosing spondylitis), spondiloartrite assjali mingħajr evidenza radjografika ta' AS, artrite psorijatika, psorjasi, hidradenitis suppurativa, marda ta' Crohn (Crohn's disease), kolite ulċerattiva u uveite, tumuri malinni minbarra limfoma u kanċer tal-ġilda li mhux melanoma, kienu osservati b'rata (95% intervall ta' kunfidenza) ta' 6.8 (4.4, 10.5) kull 1,000 sena ta' pazjent fost 5,291 pazjent ikkurat b'adalimumab, kontra rata ta' 6.3 (3.4, 11.8) kull 1,000 sena ta' pazjent fost 3,444 pazjent ta' kontroll (il-medja tat-tul tal-kura kienet ta' 4.0 xhur għal adalimumab u 3.8 xhur għal pazjenti mogħtija kura bis-sustanza ta' kontroll).
Czech: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injekční lahvička (multipak)
Maltese: 5 (5 x 1) kunjetti (pakkett multiplu)
Czech: 2 předplněná pera
Maltese: 2 kunjetti
Czech: Systémová alergie
Maltese: Allerġija sistemika
Czech: Třída orgánových systémů MedDRA
Maltese: Sistema talklassifika tal-organi MedDRA
Czech: Viz bod 6.2.
Maltese: Ara sezzjoni 6.2.
Czech: • oktreotid,
Maltese: • octreotide,
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 ºC.
Maltese: Aħżen taħt 30°C.
Czech: Insulinum lisprum
Maltese: Insulina lispro
Czech: 0,63 jednotek/kg
Maltese: 0.63 unitajiet/kg
Czech: 100 jednotek/ml
Maltese: 100 unità/ml
Czech: „rekombinantní DNA technologie".
Maltese: ‘teknoloġija rikombinanti mid-DNA'.
Czech: 5 sekund.
Maltese: 5 sek
Czech: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Maltese: Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Czech: 0,42 jednotek/kg
Maltese: 0.42 unitajiet/kg
Czech: • kyselinu acetylsalicylovou,
Maltese: • acetyl salicylic acid,
Czech: Poruchy imunitního systému Lokální přecitlivělost
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Czech: • antikoncepční tablety,
Maltese: • il-pillola kontraċettiva,
Czech: Insulin lispro 200 jednotek/ml Insulin lispro 100 jednotek/ml
Maltese: Insulin lispro 200 unità/ml Insulin lispro 100 unità/ml
Czech: 10 ml (3,5 mg/ml)
Maltese: INDIVIDWALI 10 ml (3.5 mg/ml)
Czech: Pacienti již dříve léčení inzulinem n=97
Maltese: Pazjenti li diġà ħadu insulina n = 97
Czech: 3 ml (3,5 mg/ml)
Maltese: INDIVIDWALI 3 ml (3.5 mg/ml)
Czech: Obrázek 1:
Maltese: Figura 1:
Czech: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španělsko.
Maltese: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanja.
Czech: Lokální přecitlivělost
Maltese: Allerġija lokali
Czech: Štítky:
Maltese: Tikketti:
Czech: Přípravek Humalog s alkoholem
Maltese: Humalog mal-alkoħol
Czech: Datum revize textu:
Maltese: Data ta' Reviżjoni tad-Dokument:
Czech: • Jehlu kompatibilní s perem KwikPen (doporučeny jsou jehly BD [Becton, Dickinson and
Maltese: • Labra li taqbel mal-KwikPen (huma rrakkomandati Labar BD [Becton, Dickinson and
Czech: Pacienti dosud neléčení inzulinem n=78
Maltese: Pazjenti li qatt ma ħadu insulina n = 78
Czech: Humalog KwikPen
Maltese: Humalog KwikPens
Czech: (interval od 0 do 15 minut).
Maltese: (30 sa 45 minuta qabel).
Czech: Fermentation
Maltese: Fertilità
Czech: Byly provedeny klinické studie u dětí (61 dětí ve věku 2 až 11 let) a u dětí a dospívajících (481 pacientů ve věku 9 až 19 let ) srovnávající inzulin lispro a normální lidský inzulin.
Maltese: Provi kliniċi saru fuq tfal (61 pazjent bejn 2 sa 11-il-sena) u tfal u adolexxenti (481 pazjenti minn 9 sa 19-il sena), fejn tqabblu l-insulina lispro ma' l-insulina umana li tinħall.
Czech: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Maltese: Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Czech: Obsah balení a další alší informace
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Czech: Humalog 100 jednotek/ml KwikPen, Humalog Mix25 100 jednotek/ml KwikPen, Humalog Mix50 100 jednotek/ml KwikPen, Humalog 200 jednotek/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francie.
Maltese: Humalog 100 unità/ml KwikPen, Humalog Mix25 100 unità/ml KwikPen, Humalog Mix50 100 unità/ml KwikPen Humalog 200 unità/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti , ara sezzjoni 6.1.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 300 jednotek (3 mililitry).
Maltese: 300 unità (3 millilitri).
Czech: • sulfonamidy,
Maltese: • antibijotiċi sulpha,
Czech: • Štítek:
Maltese: • Tikketta:
Czech: Company])
Maltese: Company] għall-Pinna)
Czech: Injekční lahvička 10 ml: Balení po 1.
Maltese: Kunjett ta' 10 ml: Pakkett ta' 1.
Czech: * produkováno E. coli technologií rekombinantní DNA.
Maltese: * magħmul minn E.coli permezz tat-teknoloġija rikombinanti ta' DNA.
Czech: Datum prodloužení registrace: 30. dubna 2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 ta' April 1996 Data tal-aħħar tiġdid: 30 ta' April 2006
Czech: Celková alergie je vzácná (≥1/10 000 a <1/1 000).
Maltese: Allerġija sistemika hija rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000) :
Czech: Krok 16:
Maltese: Pass 16:
Czech: • Humalog 200 jednotek/ml KwikPen
Maltese: • Humalog 200 unità/ml KwikPen
Czech: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab
Maltese: Sverige Eli Lilly Sweden AB
Czech: Ukazatel dávky
Maltese: Indikatur tad-Doża.
Czech: Humalog KwikPen je dostupné ve dvou silách, 100 jednotek/ml and 200 jednotek/ml.
Maltese: Humalog KwikPen issibu f'żewġ qawwijiet, 100 unità/ml u 200 unità/ml.
Czech: Příklad: dávkovací okénko ukazuje 10 ½ (10,5) jednotek
Maltese: ½ (10.5) unitajiet
Czech: Humalog 100 jednnotek/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francie.
Maltese: Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Czech: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francie.
Maltese: Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Czech: Aplikace Humalogu
Maltese: Injetta Humalog
Czech: Krok 11:
Maltese: Pass 11:
Czech: Jedno pero Humalog 200 jednotek/ml KwikPen obsahuje 600 jednotek (3 mililitry).
Maltese: Kull Humalog 200 unità/ml KwikPen fiha 600 unità (3 millilitri).
Czech: Krok 2: (Pouze pro HUMALOG zakalené inzulinové suspense)
Maltese: Pass 2: (Għal suspensjonijiet ta' HUMALOG insulini mdardra biss)
Czech: KwikPen a Junior KwikPen
Maltese: KwikPen u Junior KwikPen
Czech: Krok 15:
Maltese: Pass 15:
Czech: • některá antidepresiva (inhibitory monoaminooxidázy nebo selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu),
Maltese: • ċerti antidipressanti (inibituri ta' monoamine oxidase jew inibituri selettivi tal-assorbiment millġdid ta' serotonin),
Czech: Navíc má inzulin další anabolické a anti-katabolické účinky na mnoho různých tkání.
Maltese: Barra minn hekk, l-insulini għandhom ħafna effetti anaboliċi u anti-kataboliċi fuq diversi tessuti differenti.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Czech: Bílá suspenze.
Maltese: Suspensjoni bajda
Czech: 60 jednotek.
Maltese: 4 unitajiet
Czech: Nevyhazujte jej.
Maltese: Għatu tal
Czech: • nervozita nebo třes
Maltese: • nervożità jew rogħda
Czech: Místní alergie je častá (≥1/100 a <1/10).
Maltese: Allerġija lokali hija komuni (≥ 1/100 sa <1/10).
Czech: Edémy
Maltese: Edima
Czech: Multipack: 5 (5 balení po 1) injekčních lahviček s 10 ml.
Maltese: Pakkett multiplu: 5 (5 pakketti ta' 1) kunjetti ta' 10 ml.
Czech: Pero podá 0,5 - 30 jednotek nastavitelných po 0,5 jednotky.
Maltese: Il-pinna tforni 0.5 - 30 unità f'żidiet ta' 0.5 unità.
Czech: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko.
Maltese: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, L-Olanda.
Czech: Pero Junior KwkPen je modré.
Maltese: Il-Junior KwikPen hija blu.
Czech: Insulin lispro má rychlý nástup účinku (přibližně 15 minut), a tím umožňuje v porovnání s rozpustným inzulinem (aplikace 30 až 45 minut před jídlem) podání velmi krátce před jídlem nebo po jídle (interval od 0 do 15 minut).
Maltese: L-insulina lispro għandha l-bidu ta' l-azzjoni mgħaġġla (bejn wieħed u ieħor 15-il-minuta), għalhekk tista' tingħata aktar viċin t'ikla (bejn żero sa 15-il minuta mill-ikla) meta mqabbla ma' insulina li tinħall (30 sa 45 minuta qabel).
Czech: Jedno pero KwikPen podá 1-60 jednotek nastavitelných po 1 jednotce.
Maltese: Kull KwikPen tforni minn unità 1-60 unità f'żidiet ta' unità 1.
Czech: • opomenete-li si podat Humalog nebo jiný inzulin;
Maltese: • tieħu wisq Humalog jew insulina oħra;
Czech: Hypoglykemická aktivita
Maltese: Attività Ipogliċemika
Czech: Obrázek (graf) 2: Průměrná aritmetická rychlost infuze glukózy oproti časovému profilu po subkutánním podání 20 jednotek inzulinu lispro 200 jednotek/ml nebo inzulinu lispro 100 jednotek/ml
Maltese: Figura 2: Il-medja aritmetika tar-rata ta' infużjoni ta' glukożju kontra profili ta' ħin wara l-għoti minn taħt il-ġilda ta' 20 unità ta' insulina lispro 200 unità/ml jew insulina lispro 100 unità/ml.
Czech: EU/1/96/007/004 EU/1/96/007/020 EU/1/96/007/021 EU/1/96/007/023 EU/1/96/007/031 EU/1/96/007/032 EU/1/96/007/043 EU/1/96/007/044 EU/1/96/007/045
Maltese: EU/1/96/007/021 EU/1/96/007/023 EU/1/96/007/031 EU/1/96/007/032 EU/1/96/007/043 EU/1/96/007/044
Czech: Balení obsahující 1 a 5 per
Maltese: Pakkett ta' 1 u 5
Czech: Subkutánní nebo nitrožilní podání
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI
Czech: • „beta-2 mimetika" (např. ritodrin, salbutamol nebo terbutalin),
Maltese: • "stimulanti tar-riċetturi beta 2" (per eżempju ritodrine, salbutamol jew terbutaline),
Czech: • některé inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) (např. kaptopril, enalapril) a
Maltese: • ċerti inibituri tal-enzima li tbiddel l-anġjotensin (ACE) (per eżempju captopril, enalapril) u
Czech: injekčního roztoku inzulinu.
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni.
Czech: Farmakokinetika přípravku Humalog Mix25 reprezentuje individuální farmakokinetické vlastnosti jeho dvou složek.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' Humalog Mix25 jirreflettu l-propjetajiet farmakokinetiċi individwali taż-żewġ komponenti.
Czech: • Nepoužitá pera uchovávejte v chladničce při teplotě od 2 °C do 8 °C.
Maltese: • Aħżen Pinen mhux użati f'temperatura tal-friġġ 2°C sa 8°C.
Czech: Injekční roztok.
Maltese: aċidu amminiku.
Czech: Jedno pero Humalog Junior KwikPen obsahuje 300 jednotek (3 mililitry).
Maltese: Kull Humalog Junior KwikPen fiha 300 unità (3 millilitri).
Czech: • Sudé hodnoty jsou na číselníku natištěny.
Maltese: • Taqlax it-Tikketta tal-Pinna.
Czech: Po podání injekce
Maltese: Injezzjoni ta' doża
Czech: • Tamponem otřete pryžový uzávěr.
Maltese: • Uża labra nadifa.
Czech: Farmakokinetika insulinu lispro odpovídá látce, která je rychle absorbována a dosahuje nejvyšších hladin v plazmě v době od 30 do 70 minut po subkutánním podání.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' l-insulina lispro jirriflettu sustanza li hija assorbita rapidament, u jikseb l-ogħla livelli fid-demm minn 30 sa 70 minuta wara l-injezzjoni taħt il-ġilda.
Czech: V níže uvedené tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky z klinických studií v terminologii preferované MedDRA dle orgánových tříd a řazeny sestupně dle frekvence výskytu (velmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; méně časté: ≥1/1000 až <1/100; vzácné: ≥1/10000 až <1/1000; velmi vzácné:
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi relatati li ġejjin huma minn studji kliniċi u huma mniżżla hawn taħt bit-terminu ppreferut MedDRA skont is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi u l-frekwenza bl-aktar frekwenti mniżżel l-ewwel: (komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Czech: 5sec
Maltese: 5sek
Czech: • kortikosteroidy,
Maltese: • sterojdi,
Czech: Její účinnou látkou je inzulin lispro.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulin lispro.
Czech: Baleni po 5 a 10
Maltese: Pakkett ta' 5 u 10
Czech: Změny síly, značky (výrobce), typu (regular/rozpustný, NPH/isofan, aj.
Maltese: Tibdiliet fil-qawwa, marka (manifattur), tip (regolari/li jinħall, NPH/isophane, etc), l-ispeċi (annimal,
Czech: Inzulin lispro je vyráběn v laboratoři procesem nazývaným „rekombinantní DNA technologie".
Maltese: L-insulina lispro hija magħmula fil-laboratorju bi proċess ta' teknoloġija rikombinanti mid-DNA.
Czech: případně uvědomte svého lékaře.
Maltese: Ġib għajnuna medika minnufih.
Czech: Multipack: 5 per 3 ml.
Maltese: Pakkett multiplu: 5 pinen ta' 3 ml.
Czech: • máte-li horečku, infekční onemocnění nebo emocionální stres.
Maltese: • deni, infezzjoni jew stress emozzjonali.
Czech: EMA/640676/2014 EMEA/H/C/000088
Maltese: EMEA/H/C/000088
Czech: Humalog insulinum lisprum
Maltese: Humalog insulina lispro
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Humalog je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: • Humalog Basal: protaminová suspenze inzulinu lispro,
Maltese: • Humalog Basal: sospensjoni ta' insulina lispro protamina;
Czech: • Humalog: roztok inzulinu lispro dostupný v lékové formě o běžné či vyšší síle (100 nebo 200 jednotek/ml),
Maltese: • Humalog: soluzzjoni ta' insulina lispro, disponibbli b'qawwa standard jew ogħla (100 jew 200 unità/ml);
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Humalog.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Humalog.
Czech: Léčivá látka v přípravku Humalog, inzulin lispro, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen bakteriemi, do kterých byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopné vytvářet inzulin lispro.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Humalog, l-insulina lispro tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rikombinanti tad-DNA': jiġi magħmul minn batterji li fihom ikun ġie introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina lispro.
Czech: Přípravky Humalog Mix, Humalog Basal a Humalog 200 jednotek/ml by neměly být nikdy podány do žíly.
Maltese: Humalog Mix, Humalog Basal u Humalog 200 unità/ml ma għandhom qatt jingħataw fil-vina.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Humalog platné v celé Evropské unii dne 30. dubna 1996.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Humalog valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-30 ta' April 1996.
Czech: Přípravek Humalog byl původně zkoumán v osmi klinických studiích, do kterých bylo zařazeno 2 951 pacientů s diabetem typu 1 (kdy tělo není schopno inzulin vytvářet) nebo diabetem typu 2 (kdy tělo nedokáže inzulin účinně využívat).
Maltese: Humalog ġie studjat oriġinarjament fi tmien provi kliniċi li kienu jinkludu 2951 pazjent li għandhom jew id-dijabete tat-tip1 (fejn il-ġisem ma jistax jipproduċi insulina) jew id-dijabete tat-tip 2 (meta l-ġisem ma jkunx kapaċi juża l-insulina b'mod effikaċi).
Czech: Inzulin lispro se od lidského inzulinu nepatrně liší.
Maltese: L-insulina lispro hija ftit biss differenti mill-insulina umana.