FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cum se utilizează Cimzia?
Lithuanian: Kaip vartoti Cimzia?
Romanian: La studii au participat adulți cu poliartrită reumatoidă activă, spondilartrită axială, artrită psoriazică și psoriazis în plăci moderat până la sever:
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavo suaugusieji, sergantys aktyviu reumatoidiniu artritu, ašiniu spondiloartritu, psoriaziniu artritu ir vidutinio sunkumo arba sunkios formos plokšteline psoriaze.
Romanian: De asemenea, radiografiile au demonstrat că gradul de degradare a articulațiilor a fost mai redus la pacienții care au primit Cimzia.
Lithuanian: Be to, rentgenologiniais tyrimais nustatyta, kad mažiau progresavo Cimzia vartojusių pacientų sąnarių pažeidimai.
Romanian: Pentru informații detaliate privind utilizarea Cimzia în toate afecțiunile, citiți Rezumatul caracteristicilor produsului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cimzia vartojimą sergant visomis ligomis rasite preparato charakteristikų santraukoje.
Romanian: Cimzia conține substanța activă certolizumab pegol.
Lithuanian: Cimzia sudėtyje yra veikliosios medžiagos certolizumabo pegolio.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cimzia?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Cimzia vartojimu?
Romanian: • spondilartrită axială (o boală care cauzează inflamație și dureri la nivelul articulațiilor coloanei vertebrale), inclusiv spondilită anchilozantă și când pe radiografie nu se văd semne de boală, însă există semne clare de inflamație;
Lithuanian: • ašinis spondiloartritas (stuburo sąnarių uždegimą ir skausmą sukelianti liga), įskaitant ankilozinį spondilitą; vaistas taip pat skiriamas, kai atlikus rentgenologinį tyrimą, ligos nenustatoma, bet yra aiškių uždegimo požymių;
Romanian: În primul studiu s-a obținut o reducere a simptomelor de cel puțin 20 % la 57 % din pacienții care au primit Cimzia (141 din 246), față de 9 % din pacienții care au primit placebo (11 din 127).
Lithuanian: Pirmame tyrime bent dvidešimčia procentų simptomai palengvėjo 57 proc. (141 iš 246) Cimzia vartojusių pacientų ir 9 proc.
Romanian: În cazul pacienților cu poliartrită reumatoidă activă care nu primiseră niciodată MARMB, tratamentul cu Cimzia a dus la remisie susținută (nicio activitate detectabilă a bolii) după 52 de săptămâni de tratament.
Lithuanian: Po 52 gydymo savaičių Cimzia vartojantys aktyviu reumatoidiniu artritu sergantys pacientai, kurie niekada nevartojo LEMV, pasiekė ilgalaikę remisiją (neliko aktyvios ligos požymių).
Romanian: • În cazul poliartritei reumatoide active care nu s-a îmbunătățit corespunzător în urma tratamentului cu medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (MARMB), două studii principale au demonstrat, prin comparație cu placebo (un preparat inactiv), că Cimzia este eficace atunci când este utilizat în asociere cu metotrexat.
Lithuanian: • Tiriant vaisto poveikį aktyviu reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams, kurių būklei pagerinti nepakako gydymo ligos eigą modifikuojančiais vaistais (LEMV), atlikti du pagrindiniai tyrimai, kurie atskleidė, kad, palyginti su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), kartu su metotreksatu vartojamas Cimzia yra veiksmingas.
Romanian: În celălalt studiu principal s-a obținut o reducere a simptomelor de cel puțin 20 % la 59 % din pacienții care au primit Cimzia (228 din 388), față de 14 % din pacienții care au primit placebo (27 din 198).
Lithuanian: Kitame pagrindiniame tyrime bent dvidešimčia procentų simptomai palengvėjo 59 proc. (228 iš 388) Cimzia vartojusių pacientų ir 14 proc.
Romanian: Acest mesager este implicat în producerea inflamației și prezintă valori mari la pacienții cu bolile pentru care se folosește Cimzia.
Lithuanian: Ši informaciją perduodanti medžiaga sukelia uždegimą ir jos dideliais kiekiais randama Cimzia gydomomis ligomis sergančių pacientų organizme.
Romanian: • poliartrită reumatoidă activă (o boală care cauzează inflamarea articulațiilor), în asociere cu alt medicament, metotrexat, sau în monoterapie, atunci când tratamentul cu metotrexat nu este adecvat;
Lithuanian: • aktyvus reumatoidinis artritas (sąnarių uždegimą sukelianti liga); šis vaistas skiriamas kartu su kitu vaistu metotreksatu arba vienas, kai gydymas metotreksatu netinka;
Romanian: Proporția pacienților care au răspuns la tratamentul cu Cimzia 400 mg o dată la două săptămâni a fost de 75,8 % și, respectiv, 55,4 %.
Lithuanian: Cimzia po 400 mg kas dvi savaites vartojusių pacientų grupėje atsakas į gydymą pasireiškė atitinkamai 75,8 ir 55,4 proc.
Romanian: • psoriazis în plăci (o boală care provoacă apariția pe piele a unor pete roșii, acoperite de scuame);
Lithuanian: • plokštelinė psoriazė (liga, kuria sergant ant odos formuojasi raudonos žvyneliais padengtos dėmės).
Romanian: • Un studiu efectuat la pacienți cu spondilartrită axială a demonstrat că, după 12 săptămâni de tratament, s-a obținut o îmbunătățire a simptomelor de cel puțin 20 % la aproximativ 60 % din pacienții tratați cu Cimzia, față de aproximativ 40 % din pacienții care au primit placebo.
Lithuanian: • Atlikus tyrimą su ašiniu spondiloartritu sergančiais pacientais, nustatyta, kad per 12 savaičių bent dvidešimčia procentų simptomai palengvėjo maždaug 60 proc.
Romanian: • artrită psoriazică (o boală care cauzează apariția pe piele a unor pete roșii, acoperite de scuame, precum și inflamarea articulațiilor), în asociere cu metotrexat sau în monoterapie, atunci când tratamentul cu metotrexat nu este adecvat;
Lithuanian: • psoriazinis artritas (raudonų žvyneliais padengtų dėmių ant odos formavimąsi ir sąnarių uždegimą sukelianti liga); vaistas skiriamas kartu su metotreksatu arba vienas, kai gydymas metotreksatu netinka;
Romanian: Dintre pacienții care au primit Cimzia 400 mg o dată la patru săptămâni, la 52 % sa obținut o îmbunătățire a simptomelor.
Lithuanian: Iš pacientų, kurie vartojo Cimzia po 400 mg kas keturias savaites, simptomai palengvėjo 52 proc.
Romanian: Cimzia este disponibil sub formă de seringi preumplute, de stilouri injectoare (pen-uri) preumplute și de cartuș pentru dispozitiv dozator.
Lithuanian: Cimzia tiekiamas užpildytuose švirkštuose, užpildytuose švirkštikliuose ir dozės skaičiuoklio užtaisuose.
Romanian: După ce au fost instruiți, pacienții își pot administra singuri injecția cu Cimzia, dacă au acordul medicului.
Lithuanian: Jei gydytojas sutinka, išmokyti pacientai gali susišvirkšti Cimzia patys.
Romanian: Tratamentul se începe cu o doză de 400 mg administrată prin două injecții, urmată de încă o doză de 400 mg după 2 săptămâni și după 4 săptămâni.
Lithuanian: Gydymas pradedamas nuo 400 mg dozės, kuri suleidžiama atliekant dvi injekcijas.
Romanian: În cele două studii au răspuns la tratamentul cu Cimzia 200 mg o dată la două săptămâni 66,5 % și, respectiv, 52,6 % din pacienți, față de 6,5 % și, respectiv, 4,5 % din pacienții care au primit placebo.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose atsakas į gydymą pasireiškė atitinkamai 66,5 ir 52,6 proc.
Romanian: Substanța activă din Cimzia, certolizumabul pegol, reduce activitatea sistemului imunitar (mecanismul de apărare al organismului).
Lithuanian: Cimzia veiklioji medžiaga certolizumabas pegolis mažina imuninės sistemos (natūralios organizmo apsaugos) aktyvumą. Jis sudarytas iš pegiliuoto (prie cheminės medžiagos polietileno glikolio prijungto) monokloninio antikūno certolizumabo.
Romanian: • În tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever, Cimzia a fost comparat cu placebo în două studii principale.
Lithuanian: • Tiriant Cimzia poveikį vidutinio sunkumo arba sunkios formos plokšteline psoriaze sergantiems pacientams, atlikti du pagrindiniai tyrimai, kurių metu šis vaistas buvo lyginamas su placebu.
Romanian: După aceea, în funcție de afecțiunea tratată, pacienții trebuie să continue cu doza de 200 mg sau de 400 mg,
Lithuanian: Vėliau, atsižvelgiant į tai, kokia liga gydoma, pacientui skiriamos 200 arba 400 mg dozės, suleidžiamos atliekant vieną arba dvi injekcijas kas 2 arba kas 4 savaites.
Romanian: Într-un studiu efectuat la 879 de pacienți care nu primiseră niciodată MARMB, tratamentul cu Cimzia și metotrexat a dus la remisie la aproape 29 % din pacienți (189 din 655), față de 15 % (32 din 213) din pacienții care au primit placebo și metotrexat.
Lithuanian: Tyrime su 879 pacientais, kurie niekada nevartojo LEMV, vartodami Cimzia ir metotreksatą remisiją pasiekė beveik 29 proc.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Cimzia, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų Cimzia šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Nu este nevoie să grăbiți injectarea - 5 minute vă oferă timp suficient.
Lithuanian: Nereikia skubėti sušvirkšti - 5 minutės suteikia Jums pakankamai laiko.
Romanian: Pentru fiecare injecție veți avea nevoie de:
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai Jums reikės:
Romanian: Dispozitivul este furnizat separat.
Lithuanian: Prietaisas yra pateikiamas atskirai.
Romanian: Timpul rămas este afișat pe ecran.
Lithuanian: Likęs laikas rodomas ekrane.
Romanian: • Spălați-vă bine pe mâini.
Lithuanian: • Gerai nusiplaukite rankas.
Romanian: C-EARLY (până la 52 săptă mâni)
Lithuanian: C-EARLY (iki 52 savait ės)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Romanian: CH-1630 Bulle Elveţia
Lithuanian: CH-1630 Bulle Šveicarija
Romanian: Calitatea vieții / Rezultate raportate de pacienți
Lithuanian: Gyvenimo kokybė / paciento praneštos baigtys
Romanian: • a ameliora funcţia dumneavoastră fizică şi îndeplinirea sarcinilor zilnice.
Lithuanian: • pagerintų Jūsų fizinę funkciją ir galėjimą atlikti kasdieninius darbus.
Romanian: - Dacă ați avut vreodată o reacție alergică la latex.
Lithuanian: - Jei Jums kada nors buvo pasireiškusi alerginė reakcija į lateksą.
Romanian: Studiul CIMPACT a evaluat 559 pacienți.
Lithuanian: Tyrimo „CIMPACT" metu įvertinti 559 pacientai.
Romanian: Acest lucru poate dura până la 15 secunde.
Lithuanian: Tai gali užtrukti iki 15 sekundžių.
Romanian: • De asemenea, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile complete din manualul de utilizare ava.
Lithuanian: • Jūs taip pat turite atidžiai perskaityti visas instrukcijas ava vartotojo vadove.
Romanian: Ce este Cimzia şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Cimzia ir kam jis vartojamas
Romanian: Valoarea acestor date pentru evaluarea riscului la om poate fi limitată.
Lithuanian: Šių duomenų svarba, vertinant pavojų žmogui gali būti nedidelė.
Romanian: (butonul pornit/oprit) timp de 1 secundă sau până când ecranul se aprinde șiauziți sunetul "Hello" se afișează timp de 2 secunde - aceasta înseamnă că ava este pornită.
Lithuanian: (Įjungimo/Išjungimo mygtuką) 1 sekundę, arba kol užsidegs ekrano šviesa ir išgirsite garsą - "Labas" rodomas 2 sekundes - tai reiškia, kad ava yra įjungtas.
Romanian: Puteți vedea bule de aer - acest lucru este normal.
Lithuanian: - Galite pamatyti oro burbuliukų - tai yra normalu.
Romanian: Pentru toate indicaţiile
Lithuanian: Visoms indikacijoms
Romanian: • Scoateţi cutia de Cimzia din frigider.
Lithuanian: • Išimkite Cimzia pakuotę iš šaldytuvo.
Romanian: Pacienţi vârstnici (≥65 ani)
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Romanian: • Activați ava:
Lithuanian: • Įjunkite ava:
Romanian: Copii şi adolescenţi (< 18 ani)
Lithuanian: Vaikų populiacija (< 18 metų)
Romanian: În rare cazuri, tuberculoza se poate dezvolta în timpul tratamentului, chiar dacă aţi urmat un tratament preventiv pentru tuberculoză.
Lithuanian: Retais atvejais tuberkuliozė gali išsivystyti gydymo metu, net jeigu Jums buvo skirtas profilaktinis gydymas nuo tuberkuliozės.
Romanian: Rezultate cheie privind eficacitatea
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rezultatai
Romanian: pH-ul soluţiei este aproximativ 4,7.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra apie 4,7.
Romanian: Anticorpii sunt proteine care recunosc specific şi se leagă de alte proteine.
Lithuanian: Antikūnai yra baltymai, kurie specifiškai atpažįsta ir sujungia kitus baltymus.
Romanian: După o scurtă pauză, ava va trage în continuare automat cartușul.
Lithuanian: - Po trumpos pauzės ava automatiškai toliau trauks užtaisą.
Romanian: Aproximativ jumătate din cazuri au fost limfoame.
Lithuanian: Maždaug pusė jų buvo limfomos.
Romanian: • Cardul de reamintire al pacientului
Lithuanian: • Paciento priminimo kortelė
Romanian: Puteți alege "cel mai lent", "lent", "rapid" sau "cel mai rapid" - acesta controlează cât de repede se injectează medicamentul și trebuie selectat (și ajustat) conform preferințelor personale de confort.
Lithuanian: - Jūs galite pasirinkti "lėčiausias", "lėtas", "greitas" ar "greičiausias" - tai kontroliuoja kaip greitai vaistas bus švirkščiamas ir turėtų būti pasirinktas (pakoreguotas) pagal Jūsų asmeninius komforto poreikius. Jūsų gydytojas gali patarti.
Romanian: De asemenea, pot fi afectate şi alte teste aPTT.
Lithuanian: Kiti DATL tyrimai taip pat gali būti paveikti.
Romanian: Rotiță de derulare (pentru reglarea vitezei de injectare) 6.
Lithuanian: Slinkties ratukas (reguliuoti injekcijos švirkštimo greitį) 6.
Romanian: Medicul trebuie să discute cu pacientul care opțiune de injectare din cele prezentate este cea mai potrivită.
Lithuanian: Gydytojas turi aptarti su pacientu kuris injekcijos atlikimo būdas yra tinkamiausias.
Romanian: Parametri
Lithuanian: Parametrai
Romanian: Aceasta va dura 30 de minute.
Lithuanian: Tai užtruks 30 minučių.
Romanian: Studiul C-EARLY a îndeplinit criteriile finale primare şi secundare de evaluare.
Lithuanian: C-EARLY tyrimas tenkino pagrindinę ir svarbiausias antrines vertinamąsias baigtis.
Romanian: CIMPASI-1 și CIMPASI-2 au evaluat 234 pacienți și respectiv 227 pacienți.
Lithuanian: „CIMPASI-1" ir „CIMPASI-2" įvertinti atitinkamai 234 pacientai ir 227 pacientai.
Romanian: Dispozitiv de injectare: ava
Lithuanian: Injekcijos prietaisas: ava
Romanian: Este afișat„Recipientul pentru medicament acceptat" dacă este corect.
Lithuanian: - "Vaistas priimtas" rodomas, jei jis yra teisingas.
Romanian: Componentele unui ambalaj multiplu nu se pot comercializa separat
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės sudedamųjų dalių pardavinėti atskirai negalima
Romanian: Scoateți-o din piele" - puteți îndepărta ava de pe piele.
Lithuanian: Prašome patraukti nuo odos" - tada galite patraukti ava nuo odos.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Romanian: recipientul pentru medicament conține 1 ml de Cimzia și nu este complet plin - este normal.
Lithuanian: - Vaisto sudėtyje yra 1 ml Cimzia ir jis nėra visiškai pilnas - tai yra normalu.
Romanian: Nu răsuciți cartușul dozator - este de o formă specială, astfel încât să se potrivească exact.
Lithuanian: - Nesukite dozės skaičiuoklio užtaiso - jis yra specialios formos, todėl teisingai atitinka.
Romanian: Încercați să vă relaxați, deoarece acest lucru va face injecția mai confortabilă.
Lithuanian: - Pasistenkite atsipalaiduoti, tai padės patogiau sušvirkšti injekciją.
Romanian: Acest lucru va ajuta la reducerea disconfortului la injectare.
Lithuanian: Tai padės sumažinti diskomfortą injekcijos metu.
Romanian: Utilizarea concomitentă cu alte produse biologice
Lithuanian: Kitų biologinių preparatų vartojimas
Romanian: PGA „curat" sau „aproape curat"
Lithuanian: BGĮ „švarus" arba „beveik švarus"b
Romanian: - La unii pacienţi, organismul poate să nu mai producă suficiente celule sanguine care ajută organismul dumneavoastră în lupta contra infecţiilor sau vă ajută în oprirea sângerărilor.
Lithuanian: - Kai kurių pacientų organizme gali nebesigaminti pakankamai kraujo ląstelių, padedančių kovoti su infekcija ar stabdyti kraujavimą.
Romanian: PASI 90 0,2 % 31,2 %* 34,0 %* 27,1 % 0,3 % 39,8 %* 49,1 %* PGA „curat" sau „aproape curat"
Lithuanian: PASI 90 0,2 % 31,2 %* 34,0 %* 27,1 % 0,3 % 39,8 %* 49,1 %* BGĮ „švarus" arba
Romanian: Răspunsul ACR
Lithuanian: Atsakas pagal ACR
Romanian: • Păstrați ava în cutie după utilizare.
Lithuanian: • Po naudojimo laikykite ava pakuotėje.
Romanian: Răspunsurile s-au menţinut până la săptămânile 52 (RA-I) şi 24 (RA-II).
Lithuanian: Atsakas išsilaikė 52 savaitę (RA-I) ir 24 savaitę (RA-II).
Romanian: Răspunsul clinic major este definit ca obţinerea răspunsului ACR 70 la fiecare evaluare pe o perioadă continuă de 6 luni.
Lithuanian: Didesnis klinikinis atsakas apibrėžtas kaip ACR 70 atsakas kiekvieno vertinimo metu pastoviai 6 mėnesių laikotarpiu.
Romanian: Răspunsul ASDAS-MI a fost definit de o reducere (îmbunătățire) ASDAS ≥2,0 față de valoarea inițială sau de atingerea celui mai scăzut scor posibil.
Lithuanian: ASDAS-MI atsakas buvo apibrėžiamas kaip ASDAS sumažėjimas (pagerėjimas) ≥ 2,0 punktais lyginant su pradiniu įvertinimu arba mažiausio, koks tik įmanomas, įverčio pasiekimas.
Romanian: Puteți schimba această viteză utilizând "rotița de derulare" de pe partea laterală a dispozitivului ava.
Lithuanian: - Galite pakeisti šį greitį, naudodami "slinkties ratuką" ant ava šono.
Romanian: Nu au fost efectuate studii clinice specifice la pacienţii vârstnici.
Lithuanian: Specialių klinikinių tyrimų su senyvais pacientais nebuvo atlikta.
Romanian: Durata maximă a studiului a fost de 204 săptămâni.
Lithuanian: Ilgiausia tyrimo trukmė buvo 204 savaitės.
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilorsubstanţei biologic active Sandoz GmbH
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimai ir adresai Sandoz GmbH Lonza AG
Romanian: Seringa preumplută cu teacă protectoare a acului trebuie să fie utilizată numai de către profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas su adatos apsauga turi būti naudojamas tik sveikatos priežiūros specialistų.
Romanian: Aceasta poate dura 30 până la 45 de minute.
Lithuanian: Tai užtruks 30-45 minutes.
Romanian: Rezultatele studiilor clinice RA-I şi RA-II sunt prezentate în Tabelul 3.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų RA-I ir RA-II rezultatai yra pateikti 3 lentelėje.
Romanian: Repetați procesul de injectare începând de la etapa 2.
Lithuanian: - Kartokite injekcijos atlikimo procesą pradedant nuo 2 žingsnio.
Romanian: Apoi administraţi-vă următoarea doză aşa cum aţi fost instruiţi.
Lithuanian: Kitą dozę susišvirkškite, kaip buvote pamokyti.
Romanian: • Stiloul injector (pen-ul) preumplut AutoClicks este conceput să funcționeze corect și în siguranță.
Lithuanian: • AutoClicks Užpildytas švirkštiklis pagamintas veikti tiksliai ir saugiai.
Romanian: Aproximativ o treime din pacienţii cu anticorpi pozitivi aveau anticorpi cu activitate neutralizantă in vitro.
Lithuanian: Maždaug trečdaliui pacientų, turinčių antikūnų, antikūnai buvo neutralizuojantys in vitro.
Romanian: Este foarte important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată tuberculoză sau dacă aţi fost în contact direct cu cineva care a avut tuberculoză.
Lithuanian: Labai svarbu, kad pasakytumėte gydytojui, jeigu kada nors sirgote tuberkulioze ar turėjote artimą kontaktą su sergančiuoju tuberkulioze.
Romanian: Studiul RA-II Asociere cu metotrexat (24 de săptămâni)
Lithuanian: RA-II tyrimas Metotreksato derinys (24 savaitės)
Romanian: Toţi pacienţii aveau un istoric de fumat în exces.
Lithuanian: Visi pacientai daug rūkė.
Romanian: Eficacitatea și siguranța Cimzia au fost evaluate în comparație cu etanercept în studiul CIMPACT.
Lithuanian: Cimzia veiksmingumas ir saugumas, palyginti su etanerceptu, buvo įvertinti „CIMPACT" tyrimo metu.
Romanian: • sepsis (infecţii grave care pot duce la insuficienţă de organe, şoc sau deces)
Lithuanian: • sepsis (sunki infekcija, dėl kurios gali atsirasti organų nepakankamumas, šokas ar ištikti mirtis);
Romanian: Aceste date sunt în mod rezonabil în concordanţă cu datele observate.
Lithuanian: Šie duomenys sutinka su stebėjimo duomenimis.
Romanian: Pentru indicațiile de mai sus, datele disponibile sugerează că răspunsul clinic este obţinut, de regulă, în cursul a 12 săptămâni de tratament.
Lithuanian: Aukščiau nurodytoms indikacijoms turimi duomenys rodo, kad klinikinė reakcija paprastai pasiekiama per 12 gydymo savaičių.
Romanian: Răspunsul procentual pe baza numărului de subiecţi de la care provin datele (n) pentru acel criteriu final de evaluare şi moment de timp, ce poate diferi de N.
Lithuanian: Atsako procentinė išraiška pagrįsta skaičiumi asmenų, iš kurių buvo surinkti duomenys (n) iki tos vertinamosios baigties ir laiko, kurie gali skirtis nuo N.
Romanian: Rezultatele din săptămâna 34 sunt prezentate în Tabelul 7.
Lithuanian: 34 savaitės duomenys pateikiami 7 lentelėje.
Romanian: Aceste trei grupuri au fost bine echilibrate în privinţa răspunsului clinic în urma perioadei de pre-randomizare active (ACR 20: 83-84 % în săptămâna 18).
Lithuanian: Šios 3 grupės buvo gerai subalansuotos, atsižvelgiant į klinikinį atsaką, gautą aktyvaus įvedamojo periodo metu (atsakas pagal ACR 20: 83-84% 18 savaitę).
Romanian: Studiile funcţionale in vitro cu macrofage umane vacuolizate au evidenţiat păstrarea tuturor funcţiilor testate.
Lithuanian: Žmogaus vakuolizuotų makrofagų funkcijos tyrimai in vitro parodė, kad visos jų tirtos funkcijos išliko.
Romanian: Nu s-au observat interferenţe cu testele timpului de trombină (TT) şi ale timpului de protrombină (TP).
Lithuanian: Nebuvo pastebėta poveikio trombino laiko (TL) ir protrombino laiko (PL) tyrimams.
Romanian: Odată ce capacul acului a fost înlăturat, trebuie să administrați injecția în 5 minute.
Lithuanian: - Kai adatos dangtelis nuimtas, Jūs turite sušvirkšti injekciją per 5 minutes.
Romanian: Studiile pivot de siguranţă non-clinice au fost efectuate la maimuţe cynomolgus.
Lithuanian: Pagrindiniai ikiklinikiniai saugumo tyrimai buvo atlikti su cynomolgus beždžionėmis.
Romanian: 1: bandă portocalie 2: fereastră de vizualizare 3: mâner negru 4: capac transparent
Lithuanian: 1: Oranžinė juostelė 2: Apžiūros langelis 3: Juoda rankenėlė 4: Skaidrusis dangtelis
Romanian: În plus, studiile RA-I şi RA-II impuneau excluderea pacienţilor care nu răspundeau la tratament la săptămâna 16, majoritatea acestora fiind din grupul cu placebo.
Lithuanian: Be to, tyrimų RA-I ir RA-II metu buvo privaloma sąlyga pašalinti iš tyrimo pacientus, kurie į gydymą nereagavo 16 savaitę, ir dauguma iš jų buvo gydomi placebu.
Romanian: Nu încercați să atingeți acul deoarece s ar putea activa pen-ul preumplut.
Lithuanian: Nebandykite liesti adatos, nes ji gali aktyvuoti užpildytą švirkštiklį.
Romanian: Pacienţii trebuie să primească un card special de reamintire.
Lithuanian: Pacientui turi būti duota speciali priminimo kortelė.
Romanian: • Când injectarea este finalizată, pe ecranul ava se afișează un mesaj care spune "Injectarea este finalizată.
Lithuanian: • Kai injekcijos švirkštimas baigtas, ava ekrane rodomas pranešimas "Injekcija atlikta.
Romanian: • două tampoane cu alcool (pentru curăţarea zonei alese pentru injectare).
Lithuanian: • du alkoholiu sumirkyti tamponai (skirti nuvalyti injekcijos vietai).
Romanian: Durata maximă a studiului a fost de 216 săptămâni.
Lithuanian: Ilgiausia tyrimo trukmė buvo 216 savaičių.
Romanian: Copii şi adolescenţi Cimzia nu este recomandat pentru copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Cimzia nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų.
Romanian: Timpul de înjumătăţire al fazei de eliminare terminale (t1/2) a fost de aproximativ 14 zile pentru toate dozele testate.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos fazės laikas (t½) buvo maždaug 14 dienų visoms tirtoms dozėms.
Romanian: • slăbiciune a mâinilor sau a picioarelor
Lithuanian: • silpnumą rankose ar kojose;
Romanian: • Dispozitivul de siguranță al acului nu se va activa decât în cazul în care s-a administrat întreaga doză.
Lithuanian: • Adatos apsauginė priemonė nesiaktyvuos, kol bus suleista visa dozė.