FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den filmdragerade tabletten får inte tuggas eller krossas.
Slovenian: Filmsko obložene tablete ni dovoljeno žvečiti ali zdrobiti.
Swedish: Därför rekommenderas ett tvärvetenskapligt angreppssätt för att för varje enskilt fall göra en korrekt balanserad avvägning av nytta/risk-förhållandet, fastställa lämplig övervakning under behandlingen (inklusive beslut om avbruten behandling) och överväga behovet av komplement.
Slovenian: Zato se priporoča multidisciplinarni pristop za ustrezno oceno razmerja med koristmi in tveganji zdravljenja, odločitev o ustreznem spremljanju med zdravljenjem (vključno z odločitvijo o prekinitvi zdravljenja) in razmislek o potrebi po dodatku za vsak posamični primer posebej.
Swedish: 2T = andra trimestern; 3T = tredje trimestern; PP = postpartum a parade jämförelser b P < 0,10 jämfört med postpartum
Slovenian: 2T = drugi trimester; 3T = tretji trimester; PP = poporodno obdobje a sparjena primerjava b P < 0,10 v primerjavi s poporodnim obdobjem
Swedish: insomnia, onormala drömmar
Slovenian: nespečnost, nenormalne sanje
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar (som kan innebära att du är mer benägen att få infektion)
Slovenian: • nizko število belih krvnih telesc (kar lahko povzroči večjo nagnjenost k okužbam)
Swedish: Om det är oundvikligt, kommer din läkare att kontrollera din njurfunktion oftare.
Slovenian: Če je to neizogibno, bo zdravnik bolj pogosto nadzoroval funkcijo vaših ledvic.
Swedish: Om kombinationen är nödvändig, är den rekommenderade dosen rifabutin 150 mg 3 gånger i vecka på bestämda dagar (t.ex. måndag-onsdag-fredag).
Slovenian: Če je ta kombinacija potrebna, je priporočeni odmerek rifabutina 150 mg trikrat tedensko na določene dni (na primer ponedeljek-sreda-petek).
Swedish: Minskningarna av BMD i höften var signifikant större i den här gruppen fram till vecka 96.
Slovenian: Zmanjšanje BMD v kolku je bilo do 96 tednov značilno večje v tej skupini.
Swedish: Fortsatta kontroller av INR ska ske under de första veckorna efter att behandlingen med Stribild upphört.
Slovenian: INR je treba še naprej spremljati prve tedne po prenehanju zdravljenja z zdravilom Stribild.
Swedish: Dessutom kan inte njurtoxicitetens reversibilitet fullständigt säkerställas.
Slovenian: Poleg tega reverzibilnosti ledvične toksičnosti ni možno v celoti potrditi.
Swedish: Demografiska karakteristika
Slovenian: Demografske značilnosti
Swedish: De transportörer som kobicistat hämmar omfattar P-gp, BCRP, OATP1B1 och OATP1B3.
Slovenian: Transporterji, ki jih kobicistat zavira, vključujejo P-gp, BCRP, OATP1B1 in OATP1B3.
Swedish: Kom ihåg att dosen 150 mg två gånger i veckan kanske inte ger en optimal exponering för rifabutin och således kan leda till en risk för rifamycinresistens och behandlingssvikt.
Slovenian: Vedeti je treba, da morda odmerek 150 mg dvakrat tedensko ne zagotavlja optimalne izpostavljenosti rifabutinu, kar ima lahko za posledico rezistenco na rifamicin in neuspeh zdravljenja.
Swedish: Det är viktigt att du inte slutar att ta Stribild utan att prata med din läkare (se avsnitt 3, Sluta inte att ta Stribild).
Slovenian: Pomembno je, da zdravila Stribild ne prenehate jemati, ne da bi se pogovorili z zdravnikom: glejte poglavje 3, Ne prenehajte jemati zdravila Stribild.
Swedish: Sällsynta fall av pankreatit och laktacidos, ibland dödliga, har rapporterats.
Slovenian: Redko so poročali o primerih pankreatitisa in laktacidoze, ki so bili včasih smrtni.
Swedish: Under de 144 veckorna förelåg emellertid ingen ökad risk för frakturer och inga tecken på kliniskt relevanta skelettabnormiteter.
Slovenian: Vendar pa v 144 tednih ni bilo povečanega tveganja za zlome ali znakov klinično pomembnih anomalij na kosteh.
Swedish: Stribild tas vanligen inte tillsammans med andra läkemedel som kan skada njurarna (se Andra läkemedel och Stribild).
Slovenian: Zdravila Stribild se ponavadi ne jemlje z drugimi zdravili, ki bi lahko poškodovala ledvice (glejte Druga zdravila in zdravilo Stribild).
Swedish: De interaktioner som beskrivs är baserade på studier utförda med komponenterna i Stribild som enskilda preparat och/eller i kombination, eller är möjliga läkemedelsinteraktioner som kan uppkomma med Stribild.
Slovenian: Opisane interakcije temeljijo na študijah, izvedenih z učinkovinami zdravila Stribild kot posamičnimi učinkovinami in/ali v kombinaciji, ali pa so možne interakcije z zdravili, ki se lahko pojavijo z zdravilom Stribild.
Swedish: • p-piller, används för att förhindra graviditet
Slovenian: • kontracepcijske tablete, ki se uporabljajo za preprečevanje nosečnosti
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att alla läkare som förväntas ordinera/använda Stribild till unga patienter får tillgång till ett utbildningspaket som innehåller följande:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo zagotovil, da bodo vsi zdravniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali/uporabljali zdravilo Stribild pri mladostnikih, prejeli izobraževalni paket za zdravnika, ki bo vseboval:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Stribild
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Stribild
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100) eller sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000).
Slovenian: Pogostnost je definirana kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) ali redki neželeni učinki (≥ 1/10.000 do
Swedish: • laktacidos (se Eventuella allvarliga biverkningar: Kontakta omedelbart läkare)
Slovenian: • laktacidoza (glejte Možni resni neželeni učinki: takoj obvestite svojega zdravnika)
Swedish: Både emtricitabin och tenofovir har aktivitet som är specifik för humant immunbristvirus (hiv-1 och hiv-2) och hepatit B-virus.
Slovenian: Tako emtricitabin kot tenofovir imata aktivnost, ki je specifična za virus humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1 in HIV-2) in virus hepatitisa B.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}>.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> <{mesec LLLL}>.
Swedish: • sömnsvårigheter (insomni), onormala drömmar
Slovenian: • težave s spanjem (nespečnost), nenavadne sanje
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn under 12 år.
Slovenian: Otrokom, starim manj kot 12 let, ne dajajte tega zdravila.
Swedish: DOAC = direktverkande orala antikoagulantia
Slovenian: DOAC = neposredni peroralni antikoagulant
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar med läkaren om du tar något av följande:
Slovenian: Posebno pomembno je, da zdravniku poveste, če jemljete kaj od naslednjega:
Swedish: • En tablett om dagen via munnen tillsammans med föda.
Slovenian: • ena tableta se zaužije vsak dan s hrano.
Swedish:  Tala om för läkaren om du tar något av dessa eller andra läkemedel.
Slovenian:  Povejte zdravniku, če jemljete ta ali katera koli druga zdravila.
Swedish: Otillräckliga data avseende säkerhet finns tillgängliga för barn under 12 års ålder.
Slovenian: Za otroke stare do 12 let so podatki o varnosti nezadostni.
Swedish: Laktacidos förekommer oftare hos kvinnor - särskilt om de är överviktiga och hos människor med leversjukdom.
Slovenian: Laktacidoza se pogosteje pojavi pri ženskah, zlasti tistih s prekomerno telesno maso in pri ljudeh z jetrno boleznijo.
Swedish: osteomalaci (manifesterad som skelettsmärta och som i sällsynta fall bidrar till frakturer)1,3,5, myopati1,3
Slovenian: osteomalacija (ki se kaže kot bolečine v kosteh in redko prispeva k zlomom)1,3,5, miopatija1,3
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Terapi bör initieras av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
Slovenian: Terapijo mora začeti zdravnik, ki že ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Swedish: Läkaren överväger noggrant om du ska få behandling med Stribild.
Slovenian: Vaš zdravnik bo skrbno pretehtal, ali naj vas zdravil z zdravilom Stribild.
Swedish: Det är också viktigt att du talar om för läkaren om du tar något av följande typer av läkemedel:
Slovenian: Pomembno je tudi, da zdravniku poveste, če jemljete katero od naslednjih vrst zdravil:
Swedish: Z-värden för BMD justerades inte för längd eller kroppsvikt.
Slovenian: Z-vrednost BMD ni bila prilagojena za višino in telesno maso.
Swedish: Därmed förstärks immunsystemet och risken för att utveckla sjukdomar som förknippas med hiv-infektion minskar.
Slovenian: S tem se vaš imunski sistem izboljša in zmanjša se tveganje za razvoj bolezni, povezanih z okužbo HIV.
Swedish: Vuxna och ungdomar från 12 år och uppåt som väger minst 35 kg: En tablett dagligen med mat.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, starih 12 let in več, ki tehtajo vsaj 35 kg: ena tableta enkrat dnevno s hrano.
Swedish: Varje tablett innehåller 10,9 mg laktos (som monohydrat).
Slovenian: Ena tableta vsebuje 10,9 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Swedish: Sju patienter hade värden för beräknad glomerulär filtrationshastighet (GFR) mellan 70 och 90 ml/min/1,73 m2.
Slovenian: Sedem bolnikov je imelo ocenjene vrednosti hitrosti glomerularne filtracije (GFR- glomerular filtration rate) med 70 in 90 ml/min/1,73 m2.
Swedish: Stribild kan orsaka yrsel, trötthet eller sömnlöshet.
Slovenian: Zdravilo Stribild lahko povzroči omotičnost, utrujenost ali nespečnost.
Swedish: • Något tecken på inflammation eller infektion.
Slovenian: • Vsakršni znak vnetja ali okužbe.
Swedish: Gravida kvinnor ska inte ta Stribild.
Slovenian: Nosečnice zdravila Stribild ne smejo jemati.
Swedish: 2 Anemi var vanligt och missfärgning av huden (ökad pigmentering) var mycket vanligt när emtricitabin gavs till pediatriska patienter.
Slovenian: 2 Anemija je bila pogosta in sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija) zelo pogosta pri pediatričnih bolnikih ob jemanju emtricitabina.
Swedish: förhöjda transaminaser1, hyperbilirubinemi1
Slovenian: povišanje transaminaz1, hiperbilirubinemija1
Swedish: • självmordstankar och självmordsförsök (hos patienter som har haft depression eller psykiaktriska besvär tidigare), depression
Slovenian: • samomorilne misli in poskus samomora (pri bolnikih z depresijo ali psihiatrično boleznijo v preteklosti), depresija
Swedish: Om du har glömt att ta Stribild
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Stribild
Swedish: Alternativa endotelinreceptorantagonister kan övervägas.
Slovenian: Razmisli se lahko o alternativnih antagonistih receptorjev endotelina.
Swedish: Om du har hepatit B-infektion kan leverbesvären förvärras efter det att du slutar att ta Stribild.
Slovenian: Če imate okužbo s hepatitisom B, se lahko težave z jetri poslabšajo, ko prenehate jemati zdravilo Stribild.
Swedish: Långsiktiga karcinogenicitetsstudier med oralt elvitegravir and kobicistat visade ingen karcinogen potential hos mus och råtta.
Slovenian: Dolgoročne študije peroralne kancerogenosti z elvitegravirjem in kobicistatom niso pokazale kancerogenega potenciala pri miših in podganah.
Swedish: Samtidig administrering och risk för njurtoxicitet Samma rekommendationer som för vuxna (se Samtidig administrering av andra läkemedel nedan).
Slovenian: Sočasna uporaba in tveganje za ledvično toksičnost Veljajo enaka priporočila kot za odrasle (glejte spodaj Sočasna uporaba drugih zdravil).
Swedish: Tenofovir utsöndras huvudsakligen via njurarna både via filtration och ett aktivt tubulärt transportsystem (human organic anion transporter [hOAT1]) med cirka 70-80 % av dosen utsöndrad oförändrad i urinen efter intravenös administrering.
Slovenian: Tenofovir se primarno izloča preko ledvic tako s filtracijo kot z aktivnim tubularnim transportnim sistemom (humani prenašalec organskih anionov [hOAT1]), pri čemer se po intravenskem vnosu približno 70-80 % odmerka izloči nespremenjenega z urinom.
Swedish: Effekter på njurar och skelett i den pediatriska populationen
Slovenian: Učinki na ledvice in kosti pri pediatrični populaciji
Swedish: När du har börjat att ta Stribild ska du vara observant på:
Slovenian: Ko začnete jemati zdravilo Stribild, bodite pozorni na:
Swedish: • Om du har njurproblem eller tidigare har haft njurproblem eller om prover har visat att du har problem med njurarna.
Slovenian: • Če imate težave z ledvicami ali ste kdaj prej imeli težave z ledvicami ali če so preiskave kazale na težave z ledvicami.
Swedish: Om du av något skäl slutar med Stribild prata med din läkare innan du börjar ta Stribild-tabletter igen.
Slovenian: Če zaradi katerega koli razloga prenehate jemati zdravilo Stribild, se pogovorite z zdravnikom, preden začnete ponovno jemati tablete zdravila Stribild.
Swedish: • höjda nivåer av kreatinkinas i blodet som kan orsaka muskelsmärta och muskelsvaghet
Slovenian: • zvišanje količine kreatin kinaze v krvi, ki lahko povzročijo bolečine in oslabelost mišic
Swedish: Hämning av integras förhindrar integration av hiv-1-DNA till arvsmassan i värdens DNA och blockerar bildandet av hiv-1-provirus och spridning av virusinfektion.
Slovenian: Zaviranje integraze preprečuje integracijo DNA virusa HIV-1 v genomsko DNA gostitelja in prepreči nastanek provirusa HIV-1 ter širjenje virusne okužbe.
Swedish: Ex vivo-studier på kanin och in vivo-studier på hund tyder på att kobicistat har en liten potential för QT-förlängning, kan leda till en lätt förlängning av PR-intervallet och minska vänsterkammarfunktionen vid koncentrationer som är minst 11 gånger högre än exponeringen hos människa vid den rekommenderade dosen 150 mg dagligen.
Slovenian: Študije pri kuncih ex vivo in pri psih in vivo kažejo, da ima kobicistat nizek potencial za podaljšanje intervala QT in da lahko nekoliko podaljša interval PR ter zmanjša delovanje levega prekata pri koncentracijah, ki so vsaj 11-krat višje kot izpostavljenost pri človeku ob priporočenem dnevnem odmerku 150 mg.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (mer än 1 000 graviditeter) tyder dock inte på några missbildningar eller foster/neonatal toxicitet associerad med emtricitabin och tenofovirdisoproxil.
Slovenian: Vendar pa večje število podatkov pri nosečnicah (več kot 1.000 izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na malformacije ali feto/neonatalno toksičnost, povezane z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom.
Swedish: • förhöjt blodsocker, förhöjda halter av fettsyror (triglycerider), bilirubin i blodet
Slovenian: • povišanje količine sladkorja, maščobnih kislin (trigliceridi), bilirubina v krvi
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning och nationell behörig myndighet ska komma överens om utbildningspaketets innehåll och utformning innan det distribueras i respektive medlemsstat.
Slovenian: Pred razdeljevanjem izobraževalnega paketa se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom z nacionalno pristojnim organom v vsakih državi članici pred distribucijo zdravila na svojem ozemlju dogovoriti o vsebini in obliki medicinskega izobraževalnega paketa.
Swedish: Vid behandling av hiv-infektion är det inte alltid möjligt att veta vilka av de oönskade effekterna som orsakas av Stribild, av andra läkemedel som du tar eller av hiv-sjukdomen.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV ni vedno mogoče povedati, ali nekatere od naštetih neželenih učinkov povzroča zdravilo Stribild ali druga zdravila, ki jih jemljete sočasno, ali sama bolezen HIV.
Swedish: Stribild ska tas oralt en gång dagligen, tillsammans med föda (se avsnitt 5.2).
Slovenian: Zdravilo Stribild se jemlje enkrat dnevno, peroralno s hrano (glejte poglavje 5.2).
Swedish: Eventuella allvarliga biverkningar: Kontakta omedelbart läkare
Slovenian: Možni resni neželeni učinki: takoj obvestite zdravnika
Swedish: Detta på grund av att några av de aktiva substanserna i detta läkemedel utsöndras i människans bröstmjölk.
Slovenian: To je zato, ker nekatere učinkovine tega zdravila prehajajo v materino mleko.
Swedish: • och du märker det inom 18 timmar efter den tidpunkt då du brukar ta Stribild, måste du ta tabletten så snart som möjligt.
Slovenian: • in to opazite v roku 18 ur od časa, ko zdravilo Stribild običajno vzamete, morate tableto vzeti čim prej.
Swedish: De primära mutationerna för raltegravir/elvitegravir påverkar inte känsligheten in vitro för dolutegravir som enskilda mutationer, och förekomst av ytterligare sekundära mutationer (förutom Q148), resulterar inte heller i relevanta förändringar i experiment med lägesspecifika mutanter.
Slovenian: Primarne mutacije za raltegravir/elvitegravir kot enkratne mutacije ne vplivajo na dovzetnost za dolutegravir in vitro, dodatna prisotnost sekundarnih mutacij (razen Q148) pa prav tako ni povzročila pomembnih sprememb stopenj v poskusih s točkovnimi mutanti.
Swedish: Detta kan leda till att mängden Stribild eller andra läkemedel i blodet påverkas.
Slovenian: To lahko posledično vpliva na količino zdravila Stribild ali drugih zdravil v vaši krvi.
Swedish: • Om du har avslutat behandling med något läkemedel som innehåller tenofovirdisoproxil på inrådan av läkare efter problem med njurfunktionen.
Slovenian: • Če ste se prenehali zdraviti s katerim koli zdravilom, ki vsebuje dizoproksiltenofovirat po nasvetu zdravnika zaradi težav, ki so nastopile z delovanjem ledvic.
Swedish: Du får inte tugga, krossa eller dela tabletten.
Slovenian: Tablete ne žvečite, drobite in ne delite.
Swedish: Stribild är en en-tablettsbehandling för humant immunbristvirusinfektion (hiv) hos vuxna.
Slovenian: Zdravilo Stribild je režim ene same tablete za zdravljenje okužbe z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) pri odraslih.
Swedish: d Omfattar patienter som avbröt på grund av biverkning eller dödsfall oavsett tidpunkt från dag 1 till och med fönsterperioden om detta ledde till inga virologiska data om behandling under det specificerade fönsterperioden.
Slovenian: d Vključuje bolnike, ki so prenehali sodelovati zaradi neželenih učinkov ali smrti, kadar koli od 1. dne do konca časovnega okna, če zaradi tega v določenem oknu ni bilo viroloških podatkov o zdravljenju.
Swedish: Stribild innehåller laktosmonohydrat.
Slovenian: Zdravilo Stribild vsebuje laktozo monohidrat.
Swedish: Aromatisk och alifatisk hydroxilerings- eller glukuronideringsmetaboliter finns i mycket låga nivåer, visar mycket låg anti-hiv-aktivitet och bidrar inte till den totala antivirala aktiviteten hos elvitegravir.
Slovenian: Aromatski in alifatski presnovki hidroksilacije ali presnovki glukuronidacije so prisotni v zelo nizkih ravneh, kar kaže na znatno nižjo aktivnost proti HIV in ne prispeva k splošni protivirusni aktivnosti elvitegravirja.
Swedish: Den genomsnittliga ökningsfrekvensen av BMD var mindre i tenofovirdisoproxilgruppen jämfört med placebogruppen.
Slovenian: Povprečna stopnja povečanja BMD je bila manjša v skupini z dizoproksiltenofoviratom v primerjavi s skupino s placebom.
Swedish: Den virologiska svarsfrekvensen utvärderades för båda behandlingsgrupperna vecka 48.
Slovenian: Za obe študiji so v 48. tednu stopnjo virološkega odziva ocenili v obeh skupinah zdravljenja.
Swedish: 6 Studien utfördes med ytterligare voxilaprevir 100 mg för att uppnå de exponeringar för voxilaprevir som förväntas hos
Slovenian: 6 Študijo so izvedli z dodatnim voksilaprevirjem 100 mg za doseganje izpostavljenosti voksilaprevirju, ki se pričakuje pri bolnikih z okužbo s HCV.
Swedish: e Omfattar patienter som avbröt av andra skäl än en biverkning, dödsfall eller avsaknad eller förlust av effekt, t.ex. drog tillbaka sitt samtyckte, inte kom på uppföljning osv.
Slovenian: e Vključuje osebe, ki so sodelovanje prekinile zaradi drugih razlogov, kot so neželeni učinki, smrt ali pomanjkanje ali izguba učinka, npr. umik soglasja, izgubljeni za spremljanje itd.
Swedish: • Det är väldigt vanligt hos barn som fått emtricitabin att de drabbas av färgförändringar i huden, inklusive fläckvis mörknande hud
Slovenian: • Pri otrocih, ki so dobivali emtricitabin, so se zelo pogosto pojavile spremembe barve kože, vključno s - potemnitvijo kože v zaplatah
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hiv-sjukdom eller långvarig exponering för CART.
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART.
Swedish: Stribild ska inte ges med andra antiretrovirala läkemedel.
Slovenian: Zdravila Stribild ni dovoljeno uporabljati z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Swedish: I andra studier (prospektiva och tvärstudier) förekom de mest uttalade minskningarna av BMD hos patienter som behandlats med tenofovirdisoproxil som en del av en regim som innehöll en boostrad proteashämmare.
Slovenian: V drugih študijah (prospektivne in presečne) so najbolj izrazito zmanjšanje BMD opazili pri bolnikih, zdravljenih z dizoproksiltenofoviratom kot del režima, ki je vseboval okrepljenega zaviralca proteaze.
Swedish: Om överdosering inträffar måste man övervaka patienten vad gäller tecken på toxicitet (se avsnitt 4.8) och tillämpa understödjande standardbehandling efter behov.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka je potrebno pri bolniku nadzorovati znake toksičnosti (glejte poglavje 4.8) in mu nuditi standardno podporno zdravljenje.
Swedish: • PDE-5-hämmare: sildenafil för behandlingen av pulmonell arteriell hypertension
Slovenian: • zaviralci PDE-5: sildenafil za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije
Swedish: Studier med emtricitabin
Slovenian: Študije z emtricitabinom
Swedish: rabdomyolys1,3, muskelsvaghet1,3
Slovenian: rabdomioliza1,3, mišična oslabelost1,3
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna och ungdomar med en ålder på 12 till mindre än 18 år som väger minst 35 kg:
Slovenian: Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike, stare od 12 do 18 let, ki tehtajo vsaj 35 kg:
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin1
Slovenian: Učinki na koncentracije učinkovin Srednja sprememba AUC, Cmax,
Swedish: Tenofovirdisoproxil kan orsaka en minskning av BMD.
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat lahko zmanjša BMD.
Swedish: Användning av Stribild hos barn under 12 års ålder och som väger mindre än 35 kg har inte studerats.
Slovenian: Uporabe zdravila Stribild pri otrocih, starih manj kot 12 let, ki tehtajo manj kot 35 kg, še niso preučili.
Swedish: Om du noterar några symtom på infektion eller andra symtom som muskelsvaghet, svaghet som börjar i händer och fötter och förflyttar sig mot bålen, hjärtklappningar, skakningar eller hyperaktivitetet, kontakta omedelbart läkare för att få nödvändig behandling.
Slovenian: Če opazite katere koli simptome okužbe ali druge simptome, kot so oslabelost mišic, oslabelost, ki se začne v dlaneh in stopalih in se premika proti trupu, palpitacije, tresavico ali hiperaktivnost, o tem takoj obvestite svojega zdravnika, ki vas bo ustrezno zdravil.
Swedish: • smärta i buken (magen) orsakad av inflammation i bukspottkörteln (pankreatit)
Slovenian: • bolečine v trebuhu zaradi vnetja trebušne slinavke (pankreatitis)
Swedish: • Om du är allergisk mot elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproxil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 i bipacksedeln).
Slovenian: • Če ste alergični na elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir, dizoproksiltenofovirat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6 tega navodila).
Swedish: Plasmakoncentrationerna av elvitegravir är lägre med antacida på grund av lokal komplexbildning i magtarmkanalen och inte på grund av förändringar av gastriskt pH.
Slovenian: Koncentracije elvitegravirja v plazmi so z antacidi nižje zaradi lokalne kompleksacije v prebavilih in ne zaradi sprememb vrednosti pH v želodcu.
Swedish: En bedömning av nytta-/riskkvoten rekommenderas för att motivera användning av vorikonazol med Stribild.
Slovenian: Priporoča se ocena razmerja med koristmi in tveganji, ki bi upravičila uporabo vorikonazola z zdravilom Stribild.
Swedish: Om samtidig användning av Stribild och nefrotoxiska medel inte kan undvikas måste njurfunktionen övervakas varje vecka.
Slovenian: Če je sočasna uporaba zdravila Stribild in nefrotoksičnih zdravil neizogibna, je treba tedensko spremljati ledvično funkcijo.