FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: PRODIVET, Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Slovak: Farmacêuticos e Cosméticos, SA
Portuguese: Sperling D, Smola J and Cizek A. 2011.
Slovak: J and Cizek A. 2011.
Portuguese: Para limitar a pressão de seleção no caso das bactérias, é de evitar um uso desnecessário.
Slovak: Zbytočnému použitiu sa treba vyhnúť, aby sa obmedzil selekčný tlak baktérií.
Portuguese: de la Industria, nº 30 Polígono Industrial de Alcobendas
Slovak: Polígono Industrial de Alcobendas
Portuguese: Pharma SIS 4 San Stefano Str. Dobrich
Slovak: Bulharsko Pharma SIS 4 San Stefano Str.
Portuguese: 92521 Neuilly sur Seine cedex França
Slovak: Neuilly sur Seine cedex Francúzsko
Portuguese: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
Slovak: Španielsko ANDRES PINTALUBA, S.A.
Portuguese: D-59073 Hamm
Slovak: D-59073
Portuguese: Resumo da avaliação científica de medicamentos veterinários contendo tilosina para administração por via oral na ração ou na água de beber destinada a suínos (ver Anexo I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia veterinárnych liekov obsahujúcich tylozín na perorálne podávanie v kŕmnej zmesi alebo v pitnej vode ošípaným (pozri prílohu I)
Portuguese: Do mesmo modo, foi comunicada uma resistência in vitro quase total entre 32 isolados de Brachyspira da República Checa (Sperling et al. (2011))
Slovak: Takmer úplná rezistencia v podmienkach in vitro bola tiež hlásená v prípade 32 izolátov mikroorganizmu Brachyspira z Českej republiky (Sperling a kol.
Portuguese: Para manter a tilosina oral como um tratamento eficaz para outras indicações atualmente autorizadas para suínos, é aconselhável evitar uma exposição desnecessária.
Slovak: Na zachovanie účinnosti liečby perorálnym tylozínom v prípade ďalších indikácií pre ošípané, ktoré sú v súčasnosti schválené, sa treba vyhnúť zbytočnému vystavovaniu lieku.
Portuguese: Elanco Valquímica, S.A. Avda.
Slovak: Španielsko Elanco Valquímica, S.A.
Portuguese: Adicionalmente, dados recentes mostram que a resistência in vitro contra macrólidos em isolados de Brachyspira hyodysenteriae (o agente causador da disenteria suína) obtidos na União Europeia é muito alta, e que a tilosina pode deixar de ser eficaz contra este agente patogénico.
Slovak: Z nedávnych údajov tiež vyplýva, že rezistencia voči makrolidom in vitro v prípade izolátov z mikroorganizmu Brachyspira hyodysenteriae (organizmus, ktorý spôsobuje dyzentériu ošípaných) z Európskej únie je veľmi vysoká a tylozín by už nemusel účinkovať proti tomuto patogénu.
Portuguese: Reino Unido Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Slovak: Eli Lilly & Company Ltd Lilly House
Portuguese: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgium
Slovak: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp
Portuguese: APSAMIX TILOSINA 10% Tylosin phosphate
Slovak: TILOSINA 10% Tylosin phosphate
Portuguese: Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc. 41 1800-282 Lisboa Portugal
Slovak: Infante D. Henrique nº 333-H 3º piso Esc.
Portuguese: Str. Principala, nr. 944 Filipestii de Padure, Jud.
Slovak: Filipestii de Padure, Jud.
Portuguese: 108.18 g/110 g Pó para solução oral
Slovak: 108.18 g/110 g Prášok na perorálny roztok
Portuguese: Via Emilia Km.18
Slovak: Taliansko Neofarma Via Emilia Km.18
Portuguese: Avaliação e conclusões sobre o perfil benefício-risco
Slovak: Hodnotenie a záver v súvislosti s pomerom prínosu a rizika
Portuguese: Sintofarm Via P. Togliatti, 5 Guastalla (RE) Itália
Slovak: Taliansko Sintofarm Via P. Togliatti, 5
Portuguese: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Países Baixos
Slovak: Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Holandsko
Portuguese: CONCENTRAT V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Slovak: V007 TYLAN 100 Tylosin phosphate
Portuguese: Considerando a taxa de resistência extremamente alta, a mera inclusão de advertências ou precauções indicando que o tratamento da disenteria suína com tilosina deve basear-se sempre em testes de suscetibilidade não é vista como medida suficiente.
Slovak: Vzhľadom na veľmi vysokú mieru rezistencie sa nepovažuje za dostatočné uviesť iba upozornenia alebo bezpečnostné opatrenia na používanie, z ktorých vyplýva, že liečba dyzentérie ošípaných tylozínom má byť vždy založená na
Portuguese: Considerando que, tal como referido no supraindicado documento de reflexão do CVMP sobre a utilização de macrólidos, lincosamidas e estreptograminas (MLS) em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana e animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), esta classe de substâncias tem uma importância crítica tanto para a medicina veterinária como para o uso humano e, considerando ainda que o desenvolvimento de resistência é notificado tanto em agentes patogénicos veterinários como em agentes patogénicos zoonóticos, como Campylobacter spp, é necessário evitar o tratamento prolongado de suínos para além do que pode ser encarado como tendo fundamentos clínicos.
Slovak: Ako už bolo uvedené v článku úvah výboru CVMP o použití makrolidov, linkozamidov a streptogramínov (MLS) v prípade zvierat určených na produkciu potravín v Európskej únii: rozvoj rezistencie a vplyv na zdravie ľudí a zvierat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009), táto trieda látok je mimoriadne dôležitá pre veterinárne a humánne použitie, pričom rozvoj rezistencie je hlásený v prípade veterinárnych patogénov, ako aj zoonotických patogénov, ako je napríklad kampylobakter a liečbe ošípaných trvajúcej dlhšie ako sa môže považovať za medicínsky odôvodnené sa treba vyhnúť.
Portuguese: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX PORCINS ET VOLAILLE
Slovak: SOGETYL 100 MUI POUDRE POUR SO LUTION BUVABLE POUR VEAUX
Portuguese: Zavet JSC 5 Kiril i Metodii Str. Zavet
Slovak: 5 Kiril i Metodii Str.
Portuguese: MEVET, S. A.U.
Slovak: Španielsko MEVET, S. A.U.
Portuguese: desenvolvimento rápido da resistência à tilosina e o grosso dos dados in vitro que cobrem muitos isolados de campo provenientes de diferentes regiões fornecem informações suficientes que permitem concluir que não se prevê que a taxa de eficácia seja suficiente para garantir uma indicação para o tratamento e a prevenção desta doença.
Slovak: Aj keď sa situácia ohľadom rezistencie neskúmala v každej krajine, v ktorej sa tylozín používa proti dyzentérii ošípaných, povedomie, že rezistencia voči tylozínu sa vyvíja rýchlo a väčšina údajov in vitro sa týka mnohých terénnych izolátov z rôznych oblastí, poskytuje dostatočné informácie na vyvodenie záveru, že sa nemôže predpokladať, že miera účinnosti je dostatočná na odôvodnenie indikácie na liečbu a prevenciu tohto ochorenia.
Portuguese: Alemanha Dopharma Research B.V.
Slovak: Nemecko Dopharma Research B.V.
Portuguese: Reconhece-se que muitas formulações de tilosina oral para suínos atualmente disponíveis no mercado da UE foram autorizadas há muitos anos, segundo padrões de justificação posológica considerados
Slovak: Uznáva sa, že veľa perorálnych tylozínových foriem pre ošípané, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii na trhu v EÚ, bolo povolených pred mnohými rokmi podľa noriem pre dávkovanie, ktoré sa v tom čase považovali za prijateľné a v kontexte ktorých sa vtedy považovali za prijateľné stratégie na podávanie antimikrobiálnych liekov.
Portuguese: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Slovak: Španielsko INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A.
Portuguese: 20884 Sulbiate (MB) Itália
Slovak: Sulbiate (MB)
Portuguese: 28108 Alcobendas (Madrid) Espanha
Slovak: Alcobendas (Madrid)
Portuguese: RIUDOMS (Tarragona) Espanha
Slovak: RIUDOMS (Tarragona)
Portuguese: Riudoms (Tarragona) Espanha
Slovak: Riudoms (Tarragona)
Portuguese: Dr. Franje Tuđmana 3 10431, Sveta Nedelja Croácia
Slovak: 10431, Sveta Nedelja Chorvátsko
Portuguese: Magnum Veterinārija SIA Ulbrokas iela 23
Slovak: Ulbrokas iela 23
Portuguese: TYLOSINE BUVABLE NOE
Slovak: TYLOSINE BUVABLE
Portuguese: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010- Acta Vet Scand,
Slovak: Vet Rec, 168 Pringle, M., Landén, A., Ericsson Unnerstad, H., Molander, B. and Bengtsson N., 2012, Antimicrobial susceptibility of porcine
Portuguese: e Hidalgo et al. (2009) 6, que 90 a 100% de isolados de Brachyspira demonstram resistência in vitro.
Slovak: 6, že 90-100 % izolátov mikroorganizmu Brachyspira prejavuje rezistenciu v podmienkach in vitro.
Portuguese: No documento de reflexão do CVMP sobre a utilização de macrólidos, lincosamidas e estreptograminas (MLS - macrolides, lincosamides and streptogramins) em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana e animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Slovak: V diskusnom dokumente výboru CVMP o použití makrolidov, linkozamidov a streptogramínov (MLS) v prípade zvierat určených na produkciu potravín v Európskej únii: rozvoj rezistencie a vplyv na zdravie ľudí a zvierat (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)
Portuguese: 08520 Les Franqueses del Valles (Barcelona) Espanha
Slovak: Les Franqueses del Valles (Barcelona)
Portuguese: Kela NV (Kela Laboratoria NV) Sint Lenaartseweg 48
Slovak: Kela NV (Kela Laboratoria NV)
Portuguese: 34 RUE JEAN MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Slovak: MONNET ZI D'ETRICHE 49500 SEGRE
Portuguese: ASCOTYL 200 MP
Slovak: ASCOTYL 200
Portuguese: Indicação para o tratamento de disenteria suína causada por Brachyspira hyodysenteriae
Slovak: Indikácia na liečbu dyzentérie ošípaných zapríčinenej mikroorganizmom Brachyspira hyodysenteriae
Portuguese: Suínos e aves domésticas
Slovak: Ošípané a domáce vtáky
Portuguese: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE Tylosin phosphate
Slovak: TYLO 20 PM PORC VOLAILLE
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos Resumos das Características dos Medicamentos, da Rotulagem e dos Folhetos Informativos
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľa
Portuguese: NL-4941 VX Raamsdonksveer Países Baixos
Slovak: NL-4941 VX Raamsdonksveer Holandsko
Portuguese: Elanco Animal Health A/S Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Slovak: Eli Lilly Danmark A/S Lyskaer 3E, 2 tv.
Portuguese: 1000 Brussel Bélgica
Slovak: Brussel Belgicko
Portuguese: Dinamarca ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66
Slovak: ScanVet Animal Health A/S
Portuguese: s.r.o.
Slovak: Sp. z o.o.
Portuguese: LABORATORIO VACCINOGENO PAGNINI SNC
Slovak: PAGNINI SNC
Portuguese: TRELACON G 50 PREMEZCLA Tylosin
Slovak: TRELACON G 50 PREMEZCLA
Portuguese: TYLOSINA BMP Powder Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Slovak: Τylosin (from tylosin tartrate) 200 g/Kg
Portuguese: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf aceitáveis na altura e no contexto do que eram, então, consideradas estratégias aceitáveis para a administração de antimicrobianos.
Slovak: Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf súčasnými požiadavkami, čo by presvedčivo podporilo konkrétne dávkovacie stratégie pre indikácie, ktoré sú v súčasnosti akceptované pre perorálne formy tylozínu pre ošípané.
Portuguese: Alterações nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento, da Rotulagem e do Folheto Informativo
Slovak: Zmeny a doplnenia v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľa
Portuguese: 2665-507 Venda do Pinheiro Portugal
Slovak: Venda do Pinheiro Portugalsko
Portuguese: E-08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Espanha
Slovak: Esplugues de Llobregat, Barcelona Španielsko
Portuguese: Eslováquia Eli Lilly Regional Operations GmbH
Slovak: Slovensko Eli Lilly Regional Operations GmbH
Portuguese: TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Slovak: TRELACON G 100 G/KG PREMEZCLA
Portuguese: Suínos e galinhas (não produtoras de ovos para consumo humano)
Slovak: Ošípané a kurčatá (neprodukujúc e vajcia na ľudskú spotrebu)
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, deve ser adicionada uma referência cruzada à secção 4.5: Para informações relacionadas com a disenteria suína, consulte a secção 4.5.
Slovak: V prípade indikácie (indikácií) pre konkrétny liek nešpecifikujte dyzentériu ošípaných, ale nevylúčte takéto použitie; má byť pridaný krížový odkaz na časť 4.5: Informácie týkajúce sa dyzentérie ošípaných sú uvedené v časti 4.5.
Portuguese: 100 000 000 IU/jar Pó para solução oral
Slovak: 100 000 000 IU/jar Prášok na perorálny roztok
Portuguese: 1 g tylosin (= 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Slovak: 1.1 g tylosin tartate) per 1.1 g of granules
Portuguese: 100 000 000 IU/jar Granulado para solução oral
Slovak: 100 000 000 IU/jar Granulát na perorálny roztok
Portuguese: No caso de a(s) indicação(ões) de um medicamento determinado não especificar(em) a disenteria suína, mas não excluir(em) um tal uso, deve ser adicionada uma referência cruzada à secção 12: Para informações relacionadas com a disenteria suína, consulte a secção 12.
Slovak: V prípade indikácie (indikácií) pre konkrétny liek nešpecifikujte dyzentériu ošípaných, ale nevylúčte takéto použitie; má byť pridaný krížový odkaz na časť 12: Informácie týkajúce sa dyzentérie ošípaných sú uvedené v časti 12.
Portuguese: Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino (IT) Itália
Slovak: Via A. Gramsci, 731-733
Portuguese: Eslováquia Pharmagal spol.
Slovak: Slovensko Pharmagal spol. s.r.o.
Portuguese: Dopharma Reasearch B.V.
Slovak: Holandsko Dopharma Reasearch B.V.
Portuguese: Alemanha Lilly Deutschland GmbH Abt. Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Slovak: Elanco Animal Health Werner-Reimers-Straße 2-4
Portuguese: GANAMIX TILOSINA 10% PREMEZCLA
Slovak: TILOSINA 10% PREMEZCLA
Portuguese: TYLO-SUSCIT 100 % Kompaktat, geriamieji milteliai
Slovak: % Kompaktat, geriamieji milteliai
Portuguese: 4941 VX Raamsdonkveer Países Baixos
Slovak: 4941 VX Raamsdonkveer
Portuguese: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (= 100 g tylosin-base)
Slovak: 110 g tylosin tartate per 110 g powder (=
Portuguese: Suínos, frangos e frangas de substituição
Slovak: Ošípané, brojlery a náhradné sliepky
Portuguese: 16 Aleia Vazrajdane str., ap.42 Bulgária
Slovak: Vazrajdane str., ap.42
Portuguese: Suínos, aves de capoeira (frangos, frangas, poedeiras e perus), bovinos (vitelos préruminantes).
Slovak: Ošípané, hydina (brojlery, sliepky, nosnice a morky), hovädzí dobytok (preruminantn é teľatá).
Portuguese: Suínos, aves de capoeira (frangos, frangos reprodutores, galinhas poedeiras, frangas de substituição)
Slovak: Ošípané, hydina (brojlery, chovné brojlery, nosnice, náhradné sliepky)
Portuguese: 12030 Cavallermaggiore (CN) Itália
Slovak: 12030 Cavallermaggiore
Portuguese: LABORATORIOS CALIER, S.A. BARCELONÉS, 26.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS CALIER, S.A.
Portuguese: Neofarma
Slovak: Chemifarma
Portuguese: Tylosine 75% Kela
Slovak: Tylosine 75%
Portuguese: TILPLUS 100 PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
Slovak: PÓ para solução oral para suínos, frangos e perus
Portuguese: Bovinos, caprinos, ovinos, suínos, aves de capoeira
Slovak: Hovädzí dobytok, kozy, ovce, ošípané, hydina
Portuguese: Frangos de carne, frangas reprodutoras e galinhas poedeiras, frangas para produção, perus, suínos, vitelos
Slovak: Kurčatá brojlery, chovné sliepky a nosnice, produkčné sliepky, morky, ošípané, teľatá
Portuguese: TYLOSIN 75% Kela oral por A.U.V.
Slovak: Kela oral por A.U.V.
Portuguese: Gabrofam OOD
Slovak: Bulharsko Gabrofam OOD 7002
Portuguese: o CVMP recomendou alterações dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado relativas aos medicamentos veterinários contendo tilosina para administração por via oral na ração ou na água de beber destinada a suínos (ver Anexo I), de forma a alterar os Resumos das Características do Medicamento, a Rotulagem e os Folhetos Informativos, em conformidade com as alterações recomendadas na informação do medicamento, conforme estabelecido no Anexo III.
Slovak: výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce tylozín na perorálne podávanie v kŕmnej zmesi alebo v pitnej vode ošípaným (pozri prílohu I)
Portuguese: Tylosin 75% Kela
Slovak: TYLOSIN 75%
Portuguese: Galinhas e suínos
Slovak: Sliepky a ošípané
Portuguese: Galinhas (frangos, frangas, galinhas poedeiras), perus, suínos, vitelos
Slovak: Kurčatá (brojlery, sliepky, nosnice), morky, ošípané, teľatá
Portuguese: SANTAMIX TYLO 20
Slovak: TYLO 20
Portuguese: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS FARMA" Sp. z o.o.
Slovak: "VETOS FARMA"
Portuguese: 1300 UI Pó e solvente para solução injetável
Slovak: prášok: 1300 IU; rozpúšťadlo:
Portuguese: 650 UI
Slovak: 10 ml (130 IU/ml)
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na avaliação do grau de sucesso do tratamento.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na posúdení účinnosti liečby.
Portuguese: EMA/475404/2018 EMEA/H/C/004454
Slovak: EMA/475404/2018
Portuguese: Mais informações sobre Veyvondi podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Veyvondi sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose e a frequência do tratamento dependem do tipo e da gravidade do episódio hemorrágico ou da extensão da cirurgia, bem como do estado e do peso corporal do doente.
Slovak: Dávka a frekvencia liečby závisia od druhu a závažnosti epizódy krvácania alebo od rozsahu operácie a od stavu a telesnej hmotnosti pacienta.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Veyvondi são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Veyvondi sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Portuguese: O tratamento com Veyvondi teve sucesso em 95% dos doentes (20 de 22).
Slovak: Veyvondi bola úspešná v prípade 95 % pacientov (20 z 22).
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Veyvondi são continuamente monitorizados.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Veyvondi sa neustále kontrolujú.
Portuguese: Veyvondi (vonicog alfa)
Slovak: Veyvondi (vonikog alfa)
Portuguese: Substitui a proteína em falta, ajudando, desta forma, o sangue a coagular e proporcionando um controlo temporário do distúrbio hemorrágico.
Slovak: Nahrádza chýbajúci proteín, čím pomáha zrážať krv a získať dočasnú kontrolu nad krvácaním.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Veyvondi (que podem afetar 1 em cada 10 doentes) são tonturas, vertigens (sensação de andar à roda), disgeusia (alterações do paladar), tremores, batimentos cardíacos rápidos, trombose venosa profunda (coágulo de sangue numa veia profunda, geralmente na perna), hipertensão (tensão arterial alta), afrontamentos, vómitos, náuseas (sensação de enjoo), prurido (comichão), desconforto no peito, sensações como dormência, formigueiro e picadas no local de perfusão, e alterações no eletrocardiograma (ECG).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Veyvondi (ktoré môžu postihnúť až 1 pacienta z 10) sú závraty, vertigo (pocit točenia), dysgeúzia (porucha vnímania chuti), triaška, rýchly srdcový pulz, hlboká žilová trombóza (krvná zrazenina v hlbokej žile, zvyčajne v nohe), hypertenzia (vysoký krvný tlak), návaly horúčavy, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), pruritus (svrbenie), nepríjemný pocit v hrudníku, necitlivosť, pocit mravčenia a brnenia na mieste podania infúzie a abnormálne údaje na elektrokardiograme (EKG).
Portuguese: Porque está Veyvondi autorizado na UE?
Slovak: Prečo bol liek Veyvondi povolený v EÚ?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Veyvondi, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Veyvondi si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: Os doentes com doença de von Willebrand sofrem de deficiência de fator von Willebrand, uma proteína necessária para a coagulação normal do sangue, pelo que sangram facilmente.
Slovak: Pacienti s von Willebrandovou chorobou nemajú von Willebrandov faktor, proteín potrebný na normálne zrážanie krvi, a preto ľahko krvácajú.
Portuguese: No decurso de 15 grandes e pequenas cirurgias que ocorreram durante o estudo, Veyvondi foi classificado como «excelente» ou «bom» na prevenção de episódios hemorrágicos em todas as 15 cirurgias.
Slovak: V 15 rozsiahlych a menej rozsiahlych operáciách, ktoré sa uskutočnili počas štúdie, sa liek Veyvondi hodnotil ako vynikajúci alebo dobrý pri prevencii epizód krvácania v prípade všetkých 15 operácií.
Portuguese: Os efeitos secundários associados a Veyvondi foram considerados típicos deste tipo de medicamento.
Slovak: Veyvondi sa považovali za typické pre tento druh lieku.
Portuguese: Os benefícios de Veyvondi no controlo da hemorragia foram demonstrados em dois estudos principais que incluíram 52 doentes com doença de von Willebrand.
Slovak: Veyvondi pri kontrole krvácania sa preukázali v dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 52 pacientov s von Willebrandovou chorobou.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Veyvondi são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Slovak: Veyvondi sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Portuguese: A substância ativa de Veyvondi, vonicog alfa, atua no organismo do mesmo modo que o fator de von Willebrand natural.
Slovak: Veyvondi, vonikog alfa, účinkuje v tele rovnakým spôsobom ako prirodzený von Willebrandov faktor.
Portuguese: Um resumo sobre Veyvondi e porque está autorizado na UE
Slovak: Veyvondi a prečo bol povolený v EÚ
Portuguese: O que é Veyvondi e para que é utilizado?
Slovak: Veyvondi a na čo sa používa?
Portuguese: No entanto, a EMA decidiu que, à semelhança de medicamentos similares, Veyvondi só deve ser utilizado quando a desmopressina (o principal tratamento para a doença de von Willebrand) não pode ser utilizada ou não produz o efeito desejado.
Slovak: Agentúra EMA však rozhodla, že liek Veyvondi sa tak, ako podobné lieky, má používať len v prípade, že desmopresín (hlavný liek na von Willebrandovu chorobu) nemožno použiť alebo nie je dostatočne účinný.
Portuguese: Veyvondi é contraindicado em doentes que tenham tido reações alérgicas às proteínas de ratinho ou de hamster.
Slovak: Veyvondi sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí mali alergickú reakciu na proteín myší alebo škrečkov.
Portuguese: Veyvondi contém a substância ativa vonicog alfa.
Slovak: Veyvondi obsahuje účinnú látku vonikog alfa.
Portuguese: É utilizado, quando necessário, para tratar episódios hemorrágicos e, igualmente, para prevenir e tratar hemorragias durante cirurgias.
Slovak: Liek sa používa na požiadanie na liečbu epizód krvácania a používa sa aj na prevenciu a liečbu krvácania počas operácie.