FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the absence of pharmacokinetic interaction studies, alli is not recommended to be used by patients receiving acarbose.
French: En l'absence d'études d'interactions pharmacocinétiques, l'administration simultanée de alli et d'acarbose n'est pas recommandée.
English: • Concurrent treatment with ciclosporin (see section 4.5)
French: • Traitement concomitant par la ciclosporine (voir rubrique 4.5)
English: The vast majority of subjects receiving up to 4 full years of treatment with orlistat in clinical studies had vitamin A, D, E and K and beta-carotene levels that stayed within normal range.
French: Au cours des essais cliniques, chez la plupart des sujets traités par orlistat jusqu'à 4 ans, les concentrations plasmatiques des vitamines A, D, E et K et du bêta-carotène sont restées dans les limites de la normale.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
French: Les patients présentant des maladies héréditaires rares : intolérance au galactose, déficit en lactase Lapp, malabsorption du glucose-galactose, ne doivent pas prendre ce médicament.
English: Always take this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or pharmacist has told you.
French: Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
English: Keep the canisters in the bottle.
French: Laissez ces sachets dans le flacon et ne les avalez pas.
English: Serious side effects It is not known how frequently these side effects occur
French: Effets indésirables graves La fréquence de ces effets indésirables est inconnue.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release alli 60 mg hard capsules: Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece alli 27 mg chewable tablets: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Greece
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots alli 60mg gélules : Famar S.A., 48 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grèce alli 27 mg comprimés à croquer : Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grèce
English: - Most users who experience these effects find that they can manage and control them by adjusting their diet. Do not be concerned if you do not experience any of these problems.
French: - La plupart des personnes qui ressentent ces effets indésirables considèrent qu'ils sont gérables, et réussissent à les contrôler en adaptant leur régime.
English: Adults 18 and over - Chew one tablet, three times a day.
French: Adultes 18 ans et plus - Croquez un comprimé trois fois par jour.
English: • Concurrent treatment with warfarin or other oral anticoagulants (see sections 4.5 and 4.8) 4.4 Special warnings and precautions for use
French: • Traitement concomitant par la warfarine ou un autre anticoagulant oral (voir rubriques 4.5 et 4.8) 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Troubles gastro-intestinaux
English: Helpful tips on your diet and your calorie and fat targets while taking alli alli should be used along with a reduced calorie, lower-fat diet.
French: Conseils utiles sur votre alimentation et vos objectifs de consommation de calories et de graisses pendant le traitement par alli alli doit être pris en accompagnement d'un régime réduit en calories et pauvre en graisses.
English: That adds up to 3500 fewer calories per week, about the number of calories in 0.5 kg (1 lb) of fat.
French: La quantité totale va jusqu'à 3 500 calories en moins par semaine, environ le nombre de calories qu'apportent 500 grammes de graisses.
English: - Continue to be active while taking alli and after you stop taking it.
French: - Continuez l'activité physique pendant le traitement par alli et après l'arrêt de celui-ci.
English: You can learn to minimise the impact of diet-related treatment effects by following these guidelines: - Start your lower-fat diet a few days, or even a week, before you begin taking the tablets.
French: Vous pouvez apprendre à minimiser l'impact de ces effets indésirables en suivant ces principes : - Débutez votre régime pauvre en graisses quelques jours, voire une semaine, avant de commencer à prendre les comprimés.
English: Anhydrous lactose
French: Lactose anhydre
English: alli can be taken immediately before, during a meal or up to one hour after a meal.
French: alli peut être pris immédiatement avant, pendant un repas ou jusqu'à une heure après un repas.
English: A polystyrene resin / polyurethane carry case (shuttle) which can hold 3 capsules is included in each pack.
French: Un étui de transport en résine de polystyrène / polyuréthane (Shuttle) pouvant contenir 3 gélules, est inclus dans chaque boite.
English: Chew one tablet three times a day.
French: Croquez un comprimé trois fois par jour.
English: Other serious side effects - Bleeding from the back passage (rectum) - Diverticulitis (inflammation of the large intestine).
French: Autres effets indésirables graves - Hémorragie rectale - Diverticulite (inflammation du gros intestin).
English: Visit <www.xxx.xxx>
French: Visitez www.xxx.xx
English: Treatment with orlistat may potentially impair the absorption of fat-soluble vitamins (A, D, E and K) (see section 4.5).
French: Le traitement par l'orlistat pourrait altérer l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E et K) (voir rubrique 4.5).
English: Table 1: Effect of 6 months treatment on body weight measured at baseline Treatment group N Relative mean change
French: Tableau 1 : Effet de 6 mois de traitement sur le poids corporel initial Groupe de traitement
English: The effect of orlistat in individuals with hepatic and/or renal impairment has not been studied (see section 4.4).
French: L'effet de l'orlistat n'a pas été étudié chez des insuffisants hépatiques et/ou rénaux (voir rubrique 4.4).
English: - chew one tablet, three times a day with each main meal containing fat.
French: - croquez un comprimé trois fois par jour avec chaque repas principal contenant des graisses.
English: The tablet should be chewed.
French: Le comprimé doit être croqué.
English: Such effects typically occur within the first few weeks of using the tablets, before you may have learnt to limit the amount of fat in your diet.
French: Ces effets surviennent typiquement au cours des premières semaines de prise des comprimés, avant que vous ne vous soyez habitué à limiter la quantité de graisses présentes dans votre alimentation.
English: If a meal is missed or contains no fat, the dose of orlistat should be omitted.
French: Si un repas est sauté ou ne contient pas de graisses, la prise d'orlistat doit être supprimée.
English: Talk to your doctor or pharmacist when taking alli - If you are taking a medicine for high blood pressure as it may be necessary to adjust your dose.
French: Vous devez prévenir votre pharmacien ou votre médecin lorsque vous prenez alli : - Si vous prenez un médicament contre l'hypertension artérielle car il sera peut-être nécessaire d'adapter la dose.
English: So for every 2 kg (4 lb) you lose from dieting alone, alli chewable tablets might help you lose 1 kg (2 lb) more.
French: Ainsi, pour chaque perte de 2 kg avec un régime seul, alli comprimés à croquer pourrait vous aider à perdre 1 kg supplémentaire.
English: Symptoms may include lower stomach (abdominal) pain, particularly on the left side, possibly with fever and constipation.
French: Les symptômes peuvent inclure des douleurs dans le bas ventre (au niveau abdominal), particulièrement du côté gauche, parfois avec fièvre et constipation.
English: Do not take alli
French: Ne prenez jamais alli
English: - Controlling your fat target is essential because of the way the capsules work.
French: - Le contrôle de votre objectif de consommation de graisses est capital, en raison du mode d'action des gélules.
English: If you have taken too many tablets, contact a doctor as soon as possible.
French: Si vous avez pris trop de comprimés, appelez immédiatement un médecin.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Holds 3 capsules.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE Contient 3 gélules.
English: It stops about a quarter of the fat in your meals from being absorbed.
French: Elle empêche environ un quart des graisses contenues dans vos repas d'être absorbées.
English: alli is clinically proven to help you lose more weight than dieting alone.
French: alli vous aide de façon cliniquement prouvée à perdre plus de poids qu'avec un régime seul.
English: • if you are taking medicines for HIV.
French: • si vous prenez des médicaments pour le VIH.
English: The chewable tablets contain lactose.
French: Les comprimés à croquer contiennent du lactose.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose and sucrose.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose et du saccharose.
English: Iron oxide black (E172) Propylene glycol
French: Encre d'impression Gomme-laque Oxyde de fer noir (E172) Propylène glycol
English: Such effects typically occur within the first few weeks of using the capsules, before you may have learnt to limit the amount of fat in your diet.
French: Ces effets surviennent typiquement au cours des premières semaines de prise des gélules, avant que vous ne vous soyez habitué à limiter la quantité de graisses présentes dans votre alimentation.
English: Marketing Authorisation Holder:
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
English: If you do, the action of the tablets will assist your efforts by helping you to lose more weight compared to dieting alone.
French: Si vous faites cela, l'action des comprimés vous assistera dans vos efforts en vous aidant à perdre plus de poids qu'avec un régime seul.
English: This fat passes out of your body and may cause changes to your bowel movements.
French: Ces graisses sont directement éliminées par votre organisme, ce qui peut modifier vos selles.
English: You can learn to minimise the impact of diet-related treatment effects by following these guidelines: - Start your lower-fat diet a few days, or even a week, before you begin taking the capsules.
French: Vous pouvez apprendre à minimiser l'impact de ces effets indésirables en suivant ces principes : - Débutez votre régime pauvre en graisses quelques jours, voire une semaine, avant de commencer à prendre les gélules.
English: Two double-blind, randomised, placebo-controlled studies in adults with a BMI ≥28 kg/m2 support the efficacy of orlistat 60 mg taken three times daily in conjunction with a hypocaloric, lower-fat diet.
French: Deux études randomisées, contrôlées en double aveugle contre placebo chez des adultes présentant un IMC ≥28 kg/m2 sont en faveur de l'efficacité de l'orlistat 60 mg à raison de trois prises par jour en association à un régime hypocalorique pauvre en graisses.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking alli.
French: Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre alli.
English: Famar S.A, 49 KM Athens-Lamia 190 11 Avlona, Greece.
French: Famar S.A., 49 KM Athens-Lamia, 190 11 Avlona, Grèce
English: You should aim to lose weight at a gradual, steady pace of about 0.5 kg (1 lb) per week.
French: Cherchez à perdre du poids de façon progressive et stable, à raison d'environ 500 grammes par semaine.
English: - The other ingredients are mannitol (E421), xylitol (E967), anhydrous lactose (see section 2 under ‘Alli contains lactose and sucrose'), sodium starch glycolate, microcrystalline cellulose (E460), povidone (E1201), glycerol dibehenate (E471), sucrose monopalmitate (E473) (see section 2 under ‘Alli contains lactose and sucrose'), sodium stearyl fumarate, macrogol stearate (E431).
French: - Les autres composants sont les suivants : Mannitol (E421), Xylitol (E967), Lactose anhydre (voir rubrique 2 sous « alli contient du lactose et du saccharose »), Carboxyméthylamidon sodique, Cellulose microcristalline (E460), Povidone (E1201), Dibéhénate de glycérol (E471), Monopalmitate de saccharose (E473) (voir rubrique 2 sous « alli contient du lactose et du saccharose »), Fumarate de stéaryle sodique, Stéarate de Macrogol (E431)
English: • if you have problems absorbing food (chronic malabsorption syndrome).
French: • si vous avez des problèmes d'absorption des aliments (syndrome de malabsorption chronique).
English: - Do not take 2 tablets at the same time to make up for a forgotten tablet.
French: - Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
English: • you should not take alli for more than six months.
French: • vous ne devez pas prendre alli pendant plus de 6 mois.
English: The chewable tablets are white to off-white, faceted and triangular in shape, debossed with ‘alli'.
French: Les comprimés à croquer sont blancs à blanc-cassés, de forme triangulaire à facettes, gravés avec la mention « alli ».
English: - If you are pregnant or breast-feeding.
French: - Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
English: Capsule band Gelatin
French: Bande de la gélule Gélatine
English: The chewable tablets also contain sucrose.
French: Les comprimés à croquer contiennent également du saccharose.
English: How to take alli
French: Comment prendre alli ?
English: Concurrent use of alli and ciclosporin is contraindicated (see section 4.3).
French: L'administration simultanée de alli et de ciclosporine est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: Women of childbearing potential / Contraception in males and females The use of an additional contraceptive method is recommended to prevent possible failure of oral contraception that could occur in case of severe diarrhoea (see sections 4.4 and 4.5).
French: Femmes en âge d'avoir des enfants / Contraception chez les hommes et les femmes L'utilisation de méthodes contraceptives complémentaires est recommandée pour prévenir un échec potentiel de contraception orale qui peut se produire en cas de diarrhée sévère (voir rubriques 4.4 et 4.5).
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product not subject to medical prescription.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale.
English: • if you are taking amiodarone for heart rhythm problems.
French: • si vous prenez de l'amiodarone pour traiter les troubles du rythme cardiaque,
English: The recommended treatment dose is one 60 mg capsule to be taken three times daily.
French: La posologie recommandée est d'une gélule de 60 mg à prendre trois fois par jour.
English: A decrease in plasma levels of amiodarone, when given as a single dose, has been observed in a limited number of healthy volunteers who received orlistat concomitantly.
French: Une diminution de la concentration plasmatique d'amiodarone a été observée chez un nombre limité de volontaires sains après l'administration d'une dose unique d'amiodarone en association avec orlistat.
English: †It is plausible that treatment with orlistat can lead to anxiety in anticipation of or secondary to gastrointestinal adverse reactions.
French: †Le traitement par l'orlistat est susceptible d'induire de l'anxiété par anticipation des réactions indésirables digestives ou à la suite de celles-ci.
English: Nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, and toxicity to fertility, reproduction and development.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et toxicité sur les fonctions de fécondité, de reproduction et de développement n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
English: For waist circumference, the mean change was -4.5 cm for orlistat 60 mg (baseline 103.7 cm) and -3.6 cm for placebo (baseline 103.5 cm).
French: Pour le tour de taille, le changement moyen était de -4,5 cm pour orlistat 60mg (valeur initiale 103,7 cm) et -3,6 cm pour le placebo (valeur initiale 103,5 cm).
English: No more than three 60 mg capsules should be taken in 24 hours.
French: Ne pas prendre plus de 3 gélules à 60 mg par 24 heures.
English: Decide on your weight loss goal
French: Fixez votre objectif de perte de poids
English: The tablets work by preventing some of the fat you eat from being absorbed but you can still eat foods from all the main food groups.
French: Les comprimés agissent en empêchant l'absorption d'une partie des graisses présentes dans votre alimentation, ce qui vous permet de consommer des aliments de tous les principaux groupes.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA Not applicable.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS Sans objet
English: - if you have problems absorbing food (chronic malabsorption syndrome).
French: - Si vous avez des problèmes d'absorption des aliments (syndrome de malabsorption chronique)
English: It is possible that the systemic absorption from 27 mg chewable tablets may be higher than that from 60 mg hard capsules.
French: Il est possible que l'absorption systémique des comprimés à 27 mg soit supérieure à celle des gélules à 60 mg. Ne pas prendre plus d'un comprimé à la fois.
English: - you should not take alli for more than six months.
French: - Vous ne devez pas prendre alli pendant plus de six mois.
English: Date of latest renewal: 29th June 2017
French: Date de première autorisation : 23 juillet 2007 Date de dernier renouvellement : 29 juin 2017
English: The cumulative renal excretion of total orlistat-related materials was <2% of the given dose.
French: L'excrétion rénale totale de l'orlistat et de ses métabolites est inférieure à 2 % de la dose administrée.
English: INFORMATION IN BRAILLE alli 60 mg hard capsules
French: INFORMATIONS EN BRAILLE alli 60 mg gélules
English: Being overweight will affect your health and increase your risk of developing serious health problems such as: - High blood pressure - Diabetes - Heart disease - Stroke - Certain forms of cancer - Osteoarthritis
French: Etre en surpoids peut être néfaste pour votre santé et augmente votre risque de développer les maladies suivantes : - Augmentation de la pression artérielle (hypertension) - Diabète - Maladies cardiaques - Accidents vasculaires cérébraux - Certaines formes de cancer - Arthrose
English: The capsule has a dark blue centre band, and a turquoise cap and body bearing the imprint of “alli”.
French: La gélule se compose d'une bande centrale bleu sombre, d'une tête turquoise et d'un corps portant la mention « alli ».
English: This does not mean that the capsules are not working.
French: Cela ne signifie pas que les gélules n'agissent pas sur vous.
English: Eat lower-fat meals to help manage these effects.
French: Prenez des repas à faible teneur en graisses pour aider à limiter ces effets.
English: The recommended treatment dose is one 27 mg tablet to be taken three times daily.
French: La posologie recommandée est d'un comprimé de 27 mg à prendre trois fois par jour.
English: Choose the day you will start taking the capsules ahead of time.
French: Choisissez par avance le jour où vous commencerez à prendre les gélules.
English: Concurrent use of alli and warfarin or other oral anticoagulants is contraindicated (see section 4.3).
French: L'administration simultanée de alli et de warfarine ou d'un autre anticoagulant oral est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
English: • you should take a multivitamin (containing vitamins A, D, E and K) once a day, at bedtime.
French: • prenez un supplément multivitaminique (contenant des vitamines A, D, E et K) une fois par jour,
English: The mean relative change in total cholesterol was -2.4% for orlistat 60 mg (baseline 5.20 mmol/l) and +2.8% for placebo (baseline 5.26 mmol/l).
French: Le changement relatif moyen pour le cholestérol total était de -2,4% pour orlistat 60 mg (valeur initiale 5,20 mmol/l et +2,8% pour le placebo (valeur initiale 5,26 mmol/l).
English: • if you are pregnant or breast-feeding.
French: • si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,
English: The capsules work by preventing some of the fat you eat from being absorbed but you can still eat foods from all the main food groups.
French: Les gélules agissent en empêchant l'absorption d'une partie des graisses présentes dans votre alimentation, ce qui vous permet de consommer des aliments de tous les principaux groupes.
English: These may affect more than 1 in 10 people - Wind (flatulence), with or without oily spotting - Sudden bowel motions - Fatty or oily stools - Soft stools
French: Ils peuvent affecter plus d'une personne sur 10 - Flatulences (émission de gaz), avec ou sans taches huileuses - Besoin impérieux d'aller à la selle - Selles grasses ou huileuses - Selles molles
English: The mean relative change in LDL cholesterol was -3.5% for orlistat 60 mg (baseline 3.30 mmol/l) and +3.8% for placebo (baseline 3.41 mmol/l).
French: Le changement relatif moyen pour le cholestérol LDL était de -3,5% pour orlistat 60mg (valeur initiale 3,30 mmol/l) et +3,8% pour le placebo (valeur initiale 3,41 mmol/L).
English: Hypothyroidism and/or reduced control of hypothyroidism may occur when orlistat and levothyroxine are co-administered (see section 4.5).
French: Des hypothyroïdies et/ou des diminutions du contrôle d'une hypothyroïdie peuvent survenir en cas de co-administration de l'orlistat et de la levothyroxine (voir rubrique 4.5).
English: alli should be used along with a reduced calorie, lower-fat diet.
French: alli doit être pris en association avec un régime alimentaire réduit en calories et pauvre en graisses.
English: The absence of an interaction between oral contraceptives and orlistat has been demonstrated in specific drug-drug interaction studies.
French: Une étude spécifique d'interaction médicamenteuse a démontré l'absence d'interaction entre les contraceptifs oraux et l'orlistat.
English: Excipient(s) with known effect
French: Excipients à effets notoires :
English: alli is used for weight loss alongside reduced calorie, lower-fat meals in overweight adults, aged 18 or over.
French: alli est utilisé dans la perte de poids, en association à des repas réduits en calories et pauvres en graisses chez les adultes en surpoids âgés de 18 ans ou plus.
English: Abdominal pain Faecal incontinence Liquid stools Increased defaecation
French: Douleurs abdominales Incontinence fécale Selles liquides Selles fréquentes
English: If you miss taking a tablet:
French: Si vous avez oublié une gélule :
English: If you are allergic to orlistat or any of the ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: Si vous êtes allergique à l'orlistat ou à l'un des autres composants contenus dans alli mentionnés dans la rubrique 6.
English: Set your calorie and fat targets
French: Fixez vos objectifs de consommation de calories et de graisses
English: България ГлаксоСмитКлайн Консюмър Хелткеър
French: ГлаксоСмитКлайн Консюмър Хелткеър Teл.
English: alli is available in pack sizes of 42, 60, 84, 90 and 120 tablets.
French: alli est présenté en boîtes de 42, 60, 84, 90 et 120 comprimés.
English: The capsule should be taken with water immediately before, during or up to 1 hour after each main meal.
French: La gélule doit être prise avec de l'eau immédiatement avant, pendant ou jusqu'à une heure après chacun des principaux repas.
English: Pregnancy and breast-feeding Driving and using machines
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines
English: People who lose weight and maintain the loss make lifestyle changes, which include changes to what they eat and how active they are.
French: Pour perdre du poids et stabiliser cette perte, il faut changer son style de vie, notamment ses habitudes alimentaires et ses activités.
English: The bottle also contains two sealed canisters containing silica gel desiccant.
French: Le flacon contient également deux sachets scellés de gel de silice dessicant.
English: Consumption of a diet low in fat will decrease the likelihood of experiencing adverse gastrointestinal reactions (see section 4.4).
French: Le suivi d'un régime alimentaire pauvre en graisses diminue la probabilité de survenue des effets indésirables gastro-intestinaux (voir rubrique 4.4).
English: If you have taken too many capsules, contact a doctor as soon as possible.
French: Si vous avez pris trop de gélules, appelez immédiatement un médecin.