FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: · La inyección debe durar unos 10 segundos.
Italian: • L'iniezione potrebbe richiedere fino a 10 secondi.
Spanish: Uso de Biológico
Italian: Uso del biologico
Spanish: Estos acontecimientos no fueron limitantes para el tratamiento.
Italian: Tali eventi non hanno determinato limitazioni al trattamento.
Spanish: Estudio IV TOWARD
Italian: Studio IV TOWARD
Spanish: Haga a su profesional sanitario cualquier pregunta que pueda tener.
Italian: Rivolga all'operatore sanitario qualsiasi domanda lei possa avere.
Spanish: · El medicamento contiene partículas.
Italian: • il medicinale al suo interno contiene particelle;
Spanish: Estudio V RADIATE
Italian: Studio V RADIATE
Spanish: Resultados de eficacia del ensayo WA28119
Italian: Risultati di efficacia dello studio WA28119
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, la solución preparada para perfusión debe usarse inmediatamente.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, la soluzione per infusione preparata deve essere utilizzata immediatamente.
Spanish: Otros medicamentos y RoActemra
Italian: Altri medicinali e RoActemra
Spanish: El tiempo hasta al inicio de la acción fue rápido (ya a la semana 2) y la magnitud de la respuesta siguió mejorando con la duración del tratamiento.
Italian: L'insorgenza dell'effetto è stata rapida (già alla settimana 2) e l'entità della risposta ha continuato a migliorare con il proseguimento del trattamento.
Spanish: Esto es normal.
Italian: Si tratta di una condizione normale.
Spanish: · Es posible que no haya recibido su dosis completa de RoActemra.
Italian: • Potrebbe non aver ricevuto la dose completa di RoActemra.
Spanish: Combinación con agentes antagonistas del TNF
Italian: Associazione con antagonisti del TNF
Spanish: · El producto puede reducir los signos y síntomas de la infección aguda retrasando su diagnóstico.
Italian: • Il prodotto può diminuire i segni e i sintomi di infezione acuta, ritardandone la diagnosi
Spanish: Estudio III OPTION
Italian: Studio III OPTION
Spanish: Remisión DAS28
Italian: Remissione DAS28
Spanish: Esto se mantuvo consistente tras 2 años de tratamiento (83 %; n= 353).
Italian: Questo dato rimane costante nei 2 anni di trattamento (83%; n=353).
Spanish: No se han observado casos de sobredosis en población pediátrica.
Italian: Non sono stati osservati casi di sovradosaggio nella popolazione pediatrica.
Spanish: MTX - Metotrexato
Italian: MTX - Metotressato
Spanish: Los resultados del estudio VII se muestran en la Tabla 6.
Italian: I risultati dello studio VII sono riportati nella Tabella 6.
Spanish: Consejo para el paciente relacionado con un reconocimiento y tratamiento temprano para limitar el riesgo de infecciones graves
Italian: Indicazioni per il paziente sul riconoscimento e sul trattamento precoci per ridurne i rischi di un'infezione grave
Spanish: Las diferencias en la PK no se acompañan de diferencias importantes en los parámetros de PD, por lo que la relevancia clínica es desconocida.
Italian: Le differenze di PK non si associano a differenze marcate dei parametri di PD e pertanto la loro rilevanza clinica non è nota.
Spanish: En particular, no ha habido alteración en el crecimiento esquelético, la función inmune y la maduración sexual.
Italian: In particolare, non è stata osservata alcuna compromissione della crescita scheletrica, della funzione immunitaria e della maturazione sessuale.
Spanish: · Si tiene dolores de cabeza persistentes.
Italian: • Se ha mal di testa persistente.
Spanish: Este medicamento está sujeto a prescripción médica restringida por su médico.
Italian: Questo medicinale è soggetto a prescrizione medica limitata dal medico.
Spanish: Todas las comparaciones de eficacia vs Placebo + MTX.
Italian: Tutti i confronti di efficacia vs placebo + MTX.
Spanish: La biodisponibilidad en la formulación SC fue de 0,8.
Italian: La biodisponibilità della formulazione s.c. è stata di 0,8.
Spanish: RAN > 1 Mantener la dosis.
Italian: ANC > 1 Mantenere la dose.
Spanish: AIJp1, AIJs2
Italian: AIGp1, AIGs2
Spanish: Todos los pacientes recibieron un tratamiento de base con glucocorticoides (prednisona).
Italian: Tutti i pazienti hanno ricevuto una terapia di fondo con glucocorticoidi (prednisone).
Spanish: Aumento del colesterol
Italian: Aumento del colesterolo
Spanish: Un descenso a límites inferiores a la normalidad se produjo en 15 pacientes en algún momento del ensayo.
Italian: Una riduzione al limite inferiore della norma è avvenuta in 15 pazienti ad un qualche momento dello studio.
Spanish: Elimine la jeringa y no la utilice si:
Italian: Getti via la siringa preriempita e non la utilizzi se:
Spanish: · adultos con una enfermedad de las arterias llamada arteritis de células gigantes (ACG), causada por la inflamación de las arterias más grandes del cuerpo, especialmente aquellas que suministran sangre a la cabeza y al cuello.
Italian: • adulti con una malattia delle arterie chiamata arterite a cellule giganti (ACG), provocata dall'infiammazione delle arterie più grosse del corpo, specialmente quelle che portano il sangue alla testa e al collo.
Spanish: Ellos diluirán la solución, prepararán la perfusión intravenosa y le vigilarán durante y después del tratamiento.
Italian: Essi diluiranno una soluzione, allestiranno l'infusione endovenosa e la terranno sotto osservazione durante e dopo la somministrazione.
Spanish: Estudio II LITHE
Italian: Studio II LITHE
Spanish: El TAC debe acordar el contenido y el formato del material educativo, además del plan de comunicación (incluyendo los canales de distribución), con las Autoridades Nacionales competentes, antes de la distribución del material educacional
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve concordare il contenuto e il formato del materiale educazionale (compresi i mezzi di distribuzione), insieme ad un programma di comunicazione, con l'autorità competente nazionale prima della distribuzione del materiale educazionale stesso.
Spanish: La resolución del SLC se definió como ausencia de fiebre y vasopresores durante al menos 24 horas.
Italian: La risoluzione della CRS è stata definita come assenza di febbre e nessun trattamento con vasopressori per almeno 24 ore.
Spanish: · Lave sus manos con agua y jabón.
Italian: • Si lavi le mani con acqua e sapone.
Spanish: Mantener la dosis.
Italian: Mantenere la dose.
Spanish: Estas instrucciones no reemplazan la información que debe darle su profesional sanitario.
Italian: Queste istruzioni non sostituiscono l'addestramento ricevuto dall'operatore sanitario.
Spanish: El efecto del tratamiento fue similar en los pacientes independientemente de cuestiones como factor reumatoide, edad, sexo, raza, número de tratamientos previos o estado de la enfermedad.
Italian: L'effetto del trattamento sui pazienti è stato simile a prescindere da stato del fattore reumatoide, età, sesso, razza, numero di trattamenti precedenti o stato della malattia.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante y hasta 3 meses después del tratamiento.
Italian: Le donne in età fertile devono fare uso di un contraccettivo efficace durante e fino a 3 mesi dopo il trattamento.
Spanish: Complicaciones de la diverticulitis
Italian: Complicanze della diverticolite
Spanish: AR y ACG
Italian: AR e ACG
Spanish: Además de este prospecto, se le dará una tarjeta de información para el paciente, que contiene información importante de seguridad que debe conocer antes de recibir RoActemra y durante el tratamiento con RoActemra.
Italian: Oltre a questo foglio illustrativo, le sarà consegnata una Scheda di Allerta per il Paziente, la quale contiene importanti informazioni di sicurezza che lei deve conoscere prima che le venga somministrato RoActemra e durante il trattamento con RoActemra.
Spanish: TCZ = tocilizumab a = población por protocolo
Italian: TCZ = tocilizumab a = popolazione per protocollo
Spanish: - Estrechamiento del espacio articular
Italian: Restringimento dello spazio articolare
Spanish: N/A= No aplica
Italian: N/A = non applicabile
Spanish: Durante el periodo abierto del estudio II, la mejora de la función física se ha mantenido hasta los 2 años.
Italian: Durante il periodo in aperto dello studio II, il miglioramento della funzione fisica si è mantenuto fino ai 2 anni.
Spanish: · Si es necesario, puede cubrir el sitio de la inyección con un vendaje pequeño.
Italian: • Se necessario, può coprire il sito di iniezione con un cerotto.
Spanish: En este caso usted recibirá información de cómo autoinyectarse RoActemra.
Italian: In questo caso, lei verrà istruito su come autoiniettarsi RoActemra.
Spanish: Qué es RoActemra y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è RoActemra e a cosa serve
Spanish: En la semana 52 y 104, los objetivos co-primarios fueron la prevención del daño articular y la mejora de la función física.
Italian: Alla settimana 52 e alla settimana 104 gli endpoint coprimari sono stati la prevenzione del danno articolare e il miglioramento della funzione fisica.
Spanish: ·Dolor abdominal/sensibilidad y/o cambios en la función intestinal.
Italian: • dolore /dolorabilità addominale e/o cambiamenti della funzionalità intestinale.
Spanish: La dosis recomendada
Italian: Dose raccomandata
Spanish: Los padres y cuidadores recibirán instrucciones sobre cómo inyectar RoActemra a los pacientes que no pueden inyectarse por sí mismos, como los niños.
Italian: I genitori e coloro che si prendono cura dei pazienti verranno istruiti su come iniettare RoActemra nei pazienti che non sono in grado di autoiniettarsi il medicinale, quali i bambini.
Spanish: · Cuando el indicador morado se haya detenido, suelte el botón verde.
Italian: • Quando l'indicatore viola si arresta, rilasci il pulsante verde.
Spanish: La parte no lineal de la eliminación de RoActemra conduce a un aumento de la exposición que es más que proporcional a la dosis.
Italian: La parte non lineare dell'eliminazione di RoActemra determina un aumento dell'esposizione più che proporzionale alla dose.
Spanish: En la mayoría de los pacientes no hubo aumento del índice aterogénico, y el aumento del colesterol total, respondió al tratamiento con agentes hipolipemiantes.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti non c'è stato un incremento dell'indice aterogenico, e l'incremento del colesterolo totale ha risposto al trattamento con agenti ipolipemizzanti.
Spanish: La categoría de frecuencia se estimó utilizando el límite superior del intervalo de confianza del 95% calculado a partir del número total de pacientes expuestos a TCZ en ensayos clínicos.
Italian: La categoria di frequenza è stata stimata come limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% calcolato sulla base del numero totale di pazienti esposti a TCZ negli studi clinici.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes del principio activo biológico.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16/enero/2009 Fecha de la última renovación: 25/septiembre/2013
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 gennaio 2009 Data del rinnovo più recente: 25 settembre 2013
Spanish: El cociente de acumulación fue mayor para la Cmín (2,49), lo que era esperado de acuerdo con la contribución del aclaramiento no lineal a concentraciones menores.
Italian: Il tasso di accumulo è stato maggiore per la Cmin (2,49), risultato atteso in base al contributo della clearance non lineare alle concentrazioni più basse.
Spanish: La primera inyección debe ser administrada bajo la supervisión de un profesional sanitario cualificado.
Italian: La prima iniezione deve essere praticata sotto la supervisione di un operatore sanitario qualificato.
Spanish: La biodisponibilidad para la formulación subcutánea fue 79 %.
Italian: La biodisponibilità della formulazione s.c. è stata del 79%.
Spanish: · A petición de la Agencia Europea de Medicamentos · Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito di nuove informazioni che possono portare ad un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/DATA DELL'ULTIMO RINNOVO
Spanish: Si no se usa inmediatamente, los tiempos de conservación en uso y las condiciones antes del uso son responsabilidad del usuario y no deberían superar las 24 horas a 2ºC - 8ºC, a menos que la dilución haya tenido lugar en condiciones asépticas controladas y validadas.
Italian: Nel caso in cui l'utilizzo non fosse immediato, l'utente è responsabile dei tempi e delle condizioni di conservazione prima dell'uso, generalmente non più di 24 ore a temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a meno che la diluizione sia avvenuta in condizioni asettiche controllate e convalidate.
Spanish: El tapón verde contiene un tubo suelto de metal.
Italian: Il cappuccio verde contiene un tubicino metallico largo.
Spanish: No intente inyectarse en la zona superior del brazo usted mismo (ver Figura D).
Italian: Non cerchi di usare da solo la zona esterna della parte superiore delle braccia (Vedere Figura D).
Spanish: Gire y retire el tapón verde con la otra mano (ver Figura E).
Italian: Ruoti e rimuova il cappuccio verde con l'altra mano (Vedere Figura E).
Spanish: Si no se produce una mejora clínica de los signos y síntomas del SLC después de la primera dosis, se pueden administrar hasta 3 dosis adicionales de RoActemra.
Italian: In assenza di miglioramento clinico dei segni e dei sintomi di CRS dopo la prima dose, possono essere somministrate fino a 3 dosi supplementari di RoActemra.
Spanish: Los glucocorticoides deben ser administrados de acuerdo con el criterio médico y las guías de práctica clínica.
Italian: I glucocorticoidi devono essere somministrati in base al giudizio medico e alle linee guida per la pratica clinica.
Spanish: En este análisis estadístico, los pacientes que tuvieron un brote (y salieron de TCZ) durante la Parte II o que se retiraron, se clasificaron como no respondedores.
Italian: In questa analisi statistica, i pazienti che avevano avuto una riacutizzazione della malattia (e che erano usciti dal trattamento con TCZ) durante la Parte II o che interrompevano lo studio, sono stati classificati come non-responders.
Spanish: No retire el tapón verde mientras la pluma precargada de RoActemra alcanza la temperatura ambiente.
Italian: Non rimuova il cappuccio verde mentre la penna preriempita di RoActemra raggiunge la temperatura ambiente.
Spanish: •Lave sus manos con agua y jabón.
Italian: • Si lavi bene le mani con acqua e sapone.
Spanish: No se han evaluado dosis por encima de 1,2 g en estudios clínicos (ver sección 5.1).
Italian: Dosi superiori a 1,2 g non sono state valutate negli studi clinici (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: België/Belgique/Belgien N.V.
Italian: België/Belgique/Belgien
Spanish: Los análisis farmacocinéticos poblacionales en cualquiera de las poblaciones de pacientes analizadas hasta ahora, indican que no hay relación entre el aclaramiento aparente y la presencia de anticuerpos anti-fármaco.
Italian: Le analisi di farmacocinetica di popolazione in ogni popolazione di pazienti testata finora non indicano una relazione tra clearance apparente e presenza di anticorpi anti-farmaco.
Spanish: La población de eficacia para la cohorte de tisagenlecleucel incluyó 28 hombres y 23 mujeres (de un total de 51 pacientes) con una media de edad de 17 años (rango, de 3 a 68 años).
Italian: La popolazione di efficacia della coorte tisagenlecleucel comprendeva 28 maschi e 23 femmine (per un totale di 51 pazienti) di età mediana pari a 17 anni (range, 3-68 anni).
Spanish: Hable con su médico si está embarazada, cree que pudiera estarlo, o tiene previsto quedarse embarazada.
Italian: Informi il medico se è in stato di gravidanza, se potrebbe esserlo o se pianifica una gravidanza.
Spanish: Consejo para el paciente relacionado con las reacciones de hipersensibilidad (también conocidas como anafilaxia, si son graves)
Italian: Indicazioni per il paziente sulle reazioni di ipersensibilità (note anche come anafilassi, se gravi)
Spanish: Debe estar disponible un tratamiento adecuado para su uso inmediato en el caso de que se produjese una reacción anafiláctica durante el tratamiento de RoActemra.
Italian: Si deve disporre di un trattamento adeguato per l'uso immediato in caso di reazione anafilattica durante il trattamento con RoActemra.
Spanish: No se ha investigado la eficacia para el tratamiento del síndrome de activación de los macrófagos.
Italian: L'efficacia per il trattamento della sindrome da attivazione macrofagica non è stata valutata.
Spanish: Se puede administrar en combinación con metotrexato o solo.
Italian: Può essere somministrato in combinazione con metotressato o da solo.
Spanish: El ensayo constó de un periodo de enmascaramiento de 52 semanas (Parte 1), seguido de una extensión abierta de 104 semanas (Parte 2).
Italian: Lo studio si è articolato in un periodo di trattamento in cieco della durata di 52 settimane (Parte 1) seguito da un'estensione in aperto della durata di 104 settimane (Parte 2).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agente inmunosupresor, inhibidores de la interleucina; Código ATC: L04AC07.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: immunosoppressori, inibitori di interleuchine; codice ATC: L04AC07.
Spanish: Los pacientes deben solicitar atención médica inmediata si desarrollan síntomas de reacciones alérgicas graves (ver sección 4.4).
Italian: I pazienti devono rivolgersi immediatamente al medico se sviluppano sintomi di reazioni allergiche gravi (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: Aproximadamente el 20% de los pacientes habían recibido tratamiento previo con FAMEs distintos a MTX.
Italian: Circa il 20 % dei pazienti aveva ricevuto un precedente trattamento con DMARD diversi da MTX.
Spanish: RoActemra está indicado para el tratamiento de Arteritis de Células Gigantes (ACG) en pacientes adultos.
Italian: RoActemra è indicato per il trattamento dell'arterite a cellule giganti (ACG) in pazienti adulti.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando medicamentos que contienen cualquiera de estas sustancias activas:
Italian: Informi il medico se sta usando medicinali che contengono i seguenti principi attivi:
Spanish: La reducción de la dosis de esteroides también puede conducir a un brote de ACG.
Italian: Inoltre, la riduzione della dose di steroidi può provocare una riacutizzazione della ACG.
Spanish: Elevación de las transaminasas hepáticas, Aumento de peso, Elevación de la bilirrubina total*
Italian: Aumento delle transaminasi epatiche, aumento del peso corporeo, aumento della bilirubina totale*
Spanish: Treinta y nueve pacientes (76,5%; 95% IC: 62,5%-87,2%) obtuvieron respuesta.
Italian: Trentanove pazienti (76,5%; IC al 95%: 62,5%-87,2%) hanno ottenuto una risposta.
Spanish: No se realizaron estudios de carcinogenia dado que los anticuerpos monoclonales IgG1 no se consideran potencialmente carcinogénicos.
Italian: Non sono stati effettuati studi di carcinogenicità con tocilizumab in quanto non si ritiene che gli anticorpi monoclonali IgG1 abbiano un potenziale carcinogenico intrinseco.
Spanish: No deben administrarse vacunas vivas o vivas atenuadas simultáneamente con RoActemra, porque no se ha establecido la seguridad clínica.
Italian: Vaccini vivi e vivi attenuati non devono essere somministrati in concomitanza con RoActemra poiché non è stata stabilita la sicurezza clinica.
Spanish: Duración del tratamiento con corticosteroides durante la visita de selección en el ensayo WA28119
Italian: Durata della terapia con corticosteroidi durante lo screening nello studio WA28119
Spanish: Tasa de Respuesta
Italian: Tasso di risposta
Spanish: En el ensayo WA28119, los resultados de SF-36 se separaron en el resumen de las puntuaciones del componente físico y mental (PCS y MCS, respectivamente).
Italian: Nello studio WA28119, i risultati del questionario SF-36 sono stati separati nei punteggi riepilogativi relativi alle componenti fisica e mentale (rispettivamente PCS e MCS).
Spanish: Cambios radiográficos medios en 52 semanas en el estudio II
Italian: Variazioni radiografiche medie nell'arco di 52 settimane nello studio II
Spanish: Los niveles medios de hemoglobina aumentaron la semana 2 y permanecieron dentro del intervalo normal hasta la semana 24.
Italian: I livelli medi di emoglobina sono aumentati entro la settimana 2 e si sono mantenuti nell'intervallo di normalità fino alla settimana 24.
Spanish: El riesgo de neutropenia puede aumentar en pacientes que han sido previamente tratados con antagonistas del TNF.
Italian: Ci può essere un rischio maggiore di neutropenia nei pazienti precedentemente trattati con un antagonista del TNF.
Spanish: Un "clic" indica el inicio de la inyección.
Italian: Un "clic" la avviserà che l'iniezione è iniziata.
Spanish: El tratamiento con un análogo de murina no ha supuesto toxicidad en ratones jóvenes.
Italian: Il trattamento con un analogo murino non ha comportato effetti tossici nei topi giovani.
Spanish: Esta proteína está implicada en procesos inflamatorios del cuerpo, y bloqueándola se puede reducir la inflamación.
Italian: Questa proteina è coinvolta nei processi infiammatori dell'organismo e il suo blocco può ridurre l'infiammazione nel suo organismo.
Spanish: · Presione el botón verde de activación para comenzar la inyección.
Italian: • Prema il pulsante verde di attivazione per iniziare l'iniezione.
Spanish: Si un adulto con AR y ACG o un niño o adolescente con AIJs perdió u olvidó una dosis
Italian: Se un adulto con AR o ACG oppure un bambino o un adolescente con AIGs salta o dimentica una dose
Spanish: Informes Periódicos de Seguridad (IPS)
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Spanish: Estas proporciones fueron significativamente diferentes (p<0,0001)
Italian: Tali percentuali sono risultate significativamente molto diverse (p<0,0001).
Spanish: Proteja la jeringa de la congelación y de la luz.
Italian: Proteggere la siringa dal congelamento e dalla luce.
Spanish: Es muy importante usar RoActemra exactamente como lo prescribe el médico.
Italian: È molto importante usare RoActemra esattamente come prescritto dal medico.
Spanish: Síndrome de Stevens-Johnson
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson3
Spanish: Los efectos pueden incluir derrames cerebrales y ceguera.
Italian: Gli effetti possono includere ictus e cecità.
Spanish: Las respuestas ACR fueron numéricamente inferiores en pacientes tratados con un biológico previo como se muestra en la tabla 9.
Italian: I tassi di risposta ACR sono stati numericamente inferiori nei pazienti con un trattamento precedente con un farmaco biologico, come mostrato nella tabella 9.
Spanish: Treinta pacientes (1,1 %) desarrollaron anticuerpos neutralizadores.
Italian: Trenta pazienti (1,1%) hanno sviluppato anticorpi neutralizzanti.
Spanish: No se han notificado reacciones de hipersensibilidad clínicamente significativas asociadas con tocilizumab que requiriesen interrupción del tratamiento.
Italian: Non sono state riportate reazioni di ipersensibilità clinicamente significative associate a tocilizumab che abbiano richiesto un'interruzione del trattamento.
Spanish: NOTA: una vez retirado el tapón de la aguja, la jeringa debe utilizarse inmediatamente.
Italian: N.B.: Una volta rimosso il cappuccio protettivo dell'ago, la siringa deve essere usata immediatamente.
Spanish: Después de 12 semanas o en el momento de cambiar a RoActemra, debido al empeoramiento de la enfermedad, los pacientes fueron tratados en la fase abierta de extensión.
Italian: Dopo 12 settimane o al momento del passaggio al trattamento con RoActemra, a causa del peggioramento della malattia, i pazienti sono stati trattati nella fase di estensione in aperto.
Spanish: Los acontecimientos más comunes observados fueron nasofaringitis e infecciones del tracto respiratorio superior.
Italian: Gli eventi più comuni osservati sono stati nasofaringite e infezioni del tratto respiratorio superiore.