FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Plendil används för behandling av högt blodtryck (hypertoni) och smärtor i hjärtat och bröstet som orsakas av t.ex. fysisk ansträngning eller stress (angina pectoris, eller kärlkramp).
Estonian: Plendili kasutatakse kõrgenenud vererõhu (hüpertensiooni) ja füüsilisest koormusest või stressist tingitud südame ja rindkere valu (stenokardia) ravis.
Swedish: • Förhöjda leverenzymvärden
Estonian: • Maksaensüümide aktiivsuse tõus
Swedish: Karnaubavax Gul järnoxid (E172) Hypromellos 6 mPa s Makrogol 6000
Estonian: Karnaubavaha Kollane raudoksiid (E172) Hüpromelloos 6 mPa·s Makrogool 6000
Swedish: För att depotegenskaperna ska bibehållas får tabletterna inte delas, krossas eller tuggas.
Estonian: Ravimi prolongeeritud vabanemise säilimiseks ei tohi tabletti poolitada, purustada ega närida.
Swedish: [Kompletteras nationellt] [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Estonian: [Täidetakse riiklikult] [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Swedish: Tecken på detta kan vara upphöjda strimmor/svullnader i huden eller svullnad i ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg.
Estonian: • Ülitundlikkus ja allergilised reaktsioonid: selle tunnuseks võivad olla nahapinnast kõrgemad kublad või näo, huulte, suu, keele või kõri turse.
Swedish: Felodipin påverkar inte albuminutsöndring via urinen.
Estonian: Felodipiin ei mõjuta albumiini eritumist uriiniga.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Swedish: 1 blisterkarta om 28 tabletter 2 blisterkartor om 14 tabletter 4 blisterkartor om 7 tabletter
Estonian: 1 blister 28 tabletiga 2 blistrit, igas 14 tabletti 4 blistrit, igas 7 tabletti
Swedish: Genom att felodipin är starkt selektivt för glatt muskulatur i arteriolerna har det i terapeutiska doser ingen direkt effekt på hjärtats kontraktilitet eller retledningsförmåga.
Estonian: Felodipiin on väga selektiivne arterioolide silelihaste suhtes ja terapeutiliste annuste kasutamisel ei mõjusta südame kontraktiilsust ega ülejuhtivust.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks lugege infolehte.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Plendil
Estonian: Kui te võtate Plendili rohkem kui ette nähtud
Swedish: Plendil innehåller laktos och ricinolja
Estonian: Plendil sisaldab laktoosi ja riitsinusõli
Swedish: Vid åtföljande bradykardi bör 0,5-1 mg atropin ges intravenöst.
Estonian: Kaasneva bradükardia korral tuleb manustada veeni 0,5...1 mg atropiini.
Swedish: Det kan användas som monoterapi eller i kombination med andra antihypertensiva medel, såsom betablockerare, diuretika eller ACE-hämmare, för att få en förstärkt blodtryckssänkande effekt.
Estonian: Seda võib kasutada monoteraapiana või suurema toime saavutamiseks kombinatsioonis teiste antihüpertensiivsete ravimitega (nt beetaadrenoblokaatorid, diureetikumid või AKE-inhibiitorid).
Swedish: - om du har obehandlad hjärtsvikt - om du har akut hjärtinfarkt (hjärtattack) - om du har bröstsmärta som har kommit nyligen eller kärlkramp som varar i 15 minuter eller mer eller är svårare än vanligt - om du har någon sjukdom i hjärtklaffarna eller i hjärtmuskeln, förrän du har talat med din läkare.
Estonian: - kui teil on hiljuti alanud valu rinnus või stenokardia, mis on kestnud üle 15 minuti või on tugevam kui tavaliselt.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje tablett innehåller 2,5 mg (eller 5 mg eller 10 mg) felodipin
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 2,5 mg (või 5 mg või 10 mg) felodipiini
Swedish: Det tillhör en läkemedelsgrupp som kallas kalciumantagonister.
Estonian: Felodipiin kuulub kaltsiumikanali blokaatorite rühma.
Swedish: • Obehandlad hjärtsvikt
Estonian: • Dekompenseeritud südamepuudulikkus
Swedish: Depottabletterna ger en förlängd absorptionsfas, som resulterar i en jämn plasmakoncentration av felodipin inom det terapetiska intervallet under 24 timmar.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastava tableti manustamisel on imendumise faas pikenenud, mis tagab ühtlase ravimi kontsentratsiooni plasmas 24 tunniks.
Swedish: • karbamazepin (läkemedel vid epilepsi)
Estonian: • karbamasepiin (epilepsiaravim)
Swedish: En tablett innehåller 2,5 mg 5 mg eller 10 mg felodipin.
Estonian: Iga tablett sisaldab 2,5 mg 5 mg või 10 mg felodipiini.
Swedish: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}>
Estonian: <{KK/AAAA}> <{PP/KK/AAAA}> <{PP kuu AAAA}> [Täidetakse liikmesriigis]
Swedish: För äldre patienter kan en startdos om 2,5 mg per dag övervägas.
Estonian: Eakatel patsientidel tuleb kaaluda ravi alustamist annusega 2,5 mg üks kord ööpäevas.
Swedish: • Ketokonazol
Estonian: • Ketokonasool
Swedish: Felodipin har natriuretisk och diuretisk effekt på grund av minskad tubulär återresorption av utfiltrerat natrium.
Estonian: Felodipiinil on naatriumi vähenenud tubulaarse tagasiimendumise tõttu natriureetiline ja diureetiline toime.
Swedish: Sällsynta ≥1/10 000, <1/1 000
Estonian: Aeg-ajalt ≥ 1/1000 kuni < 1/100 Harv ≥ 1/10 000 kuni < 1/1000 Väga harv < 1/10 000
Swedish: Illamående, buksmärtor Kräkningar
Estonian: Liigesvalu, lihasvalu
Swedish: Felodipin binds till plasmaproteiner till cirka 99 %.
Estonian: Felodipiini seonduvus plasma valkudega on ligikaudu 99% ning see seondub peamiselt albumiini fraktsiooniga.
Swedish: Om du får symtom såsom att du känner dig svimfärdig eller yr ska du omedelbart kontakta läkare.
Estonian: Kui teil tekib tunne, et minestate, uimasus või pearinglus, võtke kohe ühendust arstiga.
Swedish: Lättare tandköttssvullnad har rapporterats hos patienter med inflammation i munnen (inflammerat tandkött eller tandlossning).
Estonian: Suu limaskesta põletikuga (igeme- või hambajuureümbrise põletik) patsientidel on teatatud igemete kergest tursest.
Swedish: Felodipin har effekt vid alla grader av hypertoni.
Estonian: Felodipiin on efektiivne hüpertensiooni kõigi raskusastmete ravis.
Swedish: Felodipin har i terapeutiska doser ingen effekt på hjärtats kontraktilitet eller atrioventrikulära överledning eller refraktäritet.
Estonian: Terapeutilistes annustes puudub felodipiinil toime südame kontraktiilsusele, AV sõlme juhtivusele ja refraktaarsusele.
Swedish: Använd inte Plendil om du är gravid.
Estonian: Kui te olete rase, ärge kasutage Plendili.
Swedish: Felodipin minskar den renala kärlresistensen.
Estonian: Felodipiini toimel väheneb renovaskulaarne resistentsus.
Swedish: Felodipin ökar arbetsförmågan och minskar antalet attacker hos patienter med stabil ansträngningsutlöst angina.
Estonian: Felodipiini toimel paraneb koormustaluvus ja väheneb stenokardiahoogude sagedus stabiilse pingutusstenokardiaga patsientidel.
Swedish: Vid behov kan ett annat blodtryckssänkande läkemedel läggas till.
Estonian: Vajadusel võib raviskeemi lisada teise antihüpertensiivse ravimi.
Swedish: Denna svullnad kan undvikas eller minskas genom noggrann munhygien.
Estonian: Igemete turset saab vältida või vähendada hoolika suuhügieeniga.
Swedish: Långtidseffekterna av felodipin på tillväxt, pubertet och allmän utveckling har inte studerats Långtidseffekten av blodtryckssänkande behandling under barndomen i syfte att reducera kardiovaskulär morbiditet och mortalitet i vuxen ålder har inte heller fastställts.
Estonian: Lapseeas saadud pikaajalise antihüpertensiivse ravi efektiivsus kardiovaskulaarse haigestumuse ja suremuse vähendamisele täiskasvanueas ei ole samuti tõestatud.
Swedish: Koncentrationen av felodipin i blodet kan bli förhöjd.
Estonian: Kui teil on maksaprobleemid Felodipiini tase teie veres võib suureneda.
Swedish: • Itrakonazol
Estonian: • Itrakonasool
Swedish: • läkemedel mot hiv-infektion (t.ex. ritonavir, som är proteashämmare, eller efavirenz, nevirapin)
Estonian: • HIV nakkuse vastane ravim (näiteks efavirens, nevirapiin)
Swedish: Plendil innehåller ricinolja, som kan ge magbesvär och diarré.
Estonian: Plendil sisaldab riitsinusõli, mis võib põhjustada maoärritust ja kõhulahtisust.
Swedish: Detta kan leda till myokardischemi hos känsliga patienter.
Estonian: See võib eelsoodumusega patsientidel põhjustada müokardi isheemiat.
Swedish: • Cimetidin
Estonian: • Tsimetidiin
Swedish: Äldre Initial behandling med lägsta tillgängliga dos bör övervägas.
Estonian: Eakad Kaaluda tuleb ravi alustamist väikseima võimaliku annusega.
Swedish: Samtidig administrering av läkemedel som kraftigt inducerar eller hämmar CYP3 A4-enzymer leder till påtagligt sänkta respektive höjda plasmanivåer av felodipin.
Estonian: CYP3 A4 ensüüme tugevalt indutseerivate või pärssivate ravimite samaaegne manustamine viib vastavalt plasma felodipiinitasemete liigse languse või tõusuni.
Swedish: Hydroxipropylcellulosa Hypromellos 50 mPa s Hypromellos 10 000 mPa s Vattenfri laktos Mikrokristallin cellulosa Polyoxol 40-hydrerad ricinolja Propylgallat
Estonian: Tableti sisu: hüdroksüpropüültselluloos, hüpromelloos 50 mPa·s, hüpromelloos 10000 mPa·s, veevaba laktoos, mikrokristalliline tselluloos, polüoksü 40 hüdrogeenitud riitsinusõli, propüülgallaat, naatriumalumiiniumsilikaat, naatriumstearüülfumaraat.
Swedish: <Braille krävs ej> [Kompletteras nationellt]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) <Põhjendus Braille mitte lisamiseks> [Täidetakse riiklikult]
Swedish: Onormalt snabb puls
Estonian: • Ebanormaalselt kiire südame löögisagedus
Swedish: Den främsta hemodynamiska effekten av felodipin är sänkt totalt perifert kärlmotstånd, vilket leder till lägre blodtryck.
Estonian: Felodipiini peamine hemodünaamiline toime on perifeerse vaskulaarse resistentsuse vähendamine, mis põhjustab vererõhu languse.
Swedish: Felodipin är en selektiv kalciumantagonist med vaskulär effekt, som sänker det arteriella blodtrycket genom att minska det systemiska kärlmotståndet.
Estonian: Felodipiin on vasoselektiivne kaltsiumikanalite blokaator, mis perifeerse vaskulaarse resistentsuse vähendamise teel langetab arteriaalset vererõhku.
Swedish: 1 burk om 100 tabletter
Estonian: 1 pudel 100 tabletiga
Swedish: • Instabil angina pectoris
Estonian: • Ebastabiilne stenokardia
Swedish: • Dynamisk kardiell utflödesobstruktion
Estonian: • Dünaamiline südame väljavoolu obstruktsioon
Swedish: Motståndet i kranskärlen minskar och genomblödning i kranskärlen samt syretillförsel till myokardiet ökar av felodipin, tack vare dilatationen av både epikardiella artärer och arterioler.
Estonian: Felodipiin vähendab koronaaride vaskulaarset resistentsust ning suurendab koronaarset verevoolu ja müokardi hapnikuvarustust tänu epikardiaalsete arterite ja arterioolide laienemisele.
Swedish: Vid kliniskt signifikanta biverkningar orsakade av förhöjd felodipinexponering när läkemedlet kombineras med starka CYP3A4-hämmare bör justering av felodipindosen och/eller utsättning av CYP3A4-hämmaren övervägas.
Estonian: Kliiniliselt oluliste kõrvaltoimete puhul, mis tingitud felodipiini ja tugevate CYP3A4 inhibiitorite kombineerimisel tekkivast felodipiini kontsentratsioonist tõusust, tuleb kaaluda felodipiini annuse kohandamist ja/või CYP3A4 inhibiitorite lõpetamist.
Swedish: Felodipin har en lätt natriuretisk/diuretisk effekt och orsakar ingen vätskeretention.
Estonian: Felodipiinil on vähene natriureetiline ja diureetiline toime, mistõttu vedelikupeetust ei teki.
Swedish: Varje tablett innehåller 5 mg felodipin.
Estonian: Üks tablett sisaldab 5 mg felodipiini.
Swedish: Samtidig administrering av substanser som interfererar med CYP3A4-enzymer kan påverka plasmakoncentrationen av felodipin.
Estonian: CYP3A4 ensüümisüsteemi mõjutavate ainete samaaegne kasutamine võib mõjutada felodipiini plasmakontsentratsiooni.
Swedish: 1 blisterkarta om 14 tabletter
Estonian: 1 blister 14 tabletiga
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Felodipin har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Felodipiinil on kerge või mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Swedish: Mycket sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 personer
Estonian: Väga harv: võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele
Swedish: 4 blisterkartor om 7 tabletter
Estonian: 4 blistrit, igas 7 tabletti
Swedish: • fenytoin (läkemedel vid epilepsi)
Estonian: • fenütoiin (epilepsiaravim)
Swedish: • Efavirenz
Estonian: • Efavirens
Swedish: • rifampicin (läkemedel mot infektioner)
Estonian: • rifampitsiin (antibiootikum)
Swedish: Varje tablett innehåller 10 mg felodipin.
Estonian: Üks tablett sisaldab 10 mg felodipiini.
Swedish: Behandlingen kan inledas med 5 mg en gång dagligen.
Estonian: Ravi alustatakse annusega 5 mg üks kord ööpäevas.
Swedish: Det lägre systemiska blodtrycket orsakat av felodipin leder till lägre vänsterkammarafterload och minskat syrebehov i myokardiet.
Estonian: Felodipiini toimel tekkiv süsteemse vererõhu langus vähendab vasaku vatsakese järelkoormust ja müokardi hapnikuvajadust.
Swedish: Felodipin har såväl antianginös som antiischemisk verkan genom att det förbättrar balansen mellan myokardiets syretillförsel och syrebehov.
Estonian: Felodipiinil on stenokardia- ja isheemiavastane toime, mis on tingitud müokardi hapnikuga varustamise ja hapnikunõudluse tasakaalu paranemisest.
Swedish: Svullnaden kan undvikas eller hävas genom noggrann munhygien.
Estonian: Turset saab vältida või leevendada suuhügieeni hoolika järgimisega.
Swedish: På grund av otillräckliga data om den potentiella effekten på barnet rekommenderas inte behandling under amning.
Estonian: Felodipiini on leitud rinnapiimast ning imetamise ajal ei ole ravi soovitatav, kuna potentsiaalse mõju kohta imikule pole piisavalt andmeid.
Swedish: 3 blisterkartor om 30 tabletter
Estonian: 3 blistrit, igas 30 tabletti
Swedish: • Svimning
Estonian: • Minestamine
Swedish: Behandlingen bör inledas med 5 mg en gång dagligen.
Estonian: Ravi tuleb alustada annuses 5 mg üks kord ööpäevas.
Swedish: • itrakonazol (läkemedel mot svamp)
Estonian: • itrakonasool (seenevastane ravim)
Swedish: Plasmakoncentrationen av felodipin har ett positivt samband med sänkningen av totalt perifert motstånd och blodtryck.
Estonian: Felodipiini plasmakontsentratsioonid on võrdelised kogu veresoonkonna perifeerse vastupanu ning vererõhu langusega.
Swedish: • Ledvärk
Estonian: • Nõgeslööve
Swedish: Vid förlorad behandlingseffekt orsakad av sänkt felodipinexponering när läkemedlet kombineras med starka CYP3A4-inducerare bör justering av felodipindosen och/eller utsättning av CYP3A4-hämmaren övervägas.
Estonian: Toime puudumise korral, mis tingitud felodipiini ja tugevate CYP3A4 indutseerijate kombineerimisel tekkivast felodipiini kontsentratsiooni langusest, tuleb kaaluda felodipiini annuse kohandamist ja/või CYP3A4 indutseerijate lõpetamist.
Swedish: Exempel på detta är:
Estonian: - Teised koostisosad on:
Swedish: Effekterna är dosberoende.
Estonian: Toime tugevus sõltub annusest.
Swedish: Mycket vanliga ≥1/10
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus on määratletud järgmiselt: Väga sage ≥ 1/10
Swedish: Tabell 1 Biverkningar
Estonian: Tabel 1 Kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Swedish: Hjärtklappning
Estonian: Südame häired
Swedish: Detta är en följd av prekapillär vasodilatation och är inte relaterat till någon generell vätskeretention.
Estonian: Felodipiini toimel võib tekkida annusest sõltuv pahkluu turse, mis on põhjustatud prekapillaarsest vasodilatatsioonist ja ei ole seotud üldise vedelikupeetusega.
Swedish: Som startdos rekommenderas 5 mg en gång dagligen, vilket vid behov kan ökas till 10 mg en gång dagligen.
Estonian: Ravi alustatakse annusega 5 mg üks kord ööpäevas, vajadusel võib annust suurendada 10 mg-ni üks kord ööpäevas.
Swedish: 2 blisterkartor om 10 tabletter
Estonian: 2 blistrit, igas 10 tabletti
Swedish: • ketokonazol (läkemedel mot svamp)
Estonian: • ketokonasool (seenevastane ravim)
Swedish: Interaktioner som leder till ökade plasmakoncentrationer av felodipin CYP3A4-enzymhämmare har visat sig öka plasmakoncentrationen av felodipin.
Estonian: Koostoimed, mis põhjustavad felodipiini plasmakontsentratsiooni tõusu Uuringud on näidanud, et CYP3A4 ensüümi inhibiitorid võivad põhjustada felodipiini plasmakontsentratsiooni tõusu.
Swedish: Perifert ödem
Estonian: Perifeerne turse Väsimus
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
Estonian: Neerukahjustus Neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole annuse muutmine vajalik.
Swedish: Frekvens
Estonian: Sagekusesus
Swedish: Tala om för din läkare så snart som möjligt om du blir gravid under tiden du tar detta läkemedel.
Estonian: Kui jääte ravimi kasutamise ajal rasedaks, peate sellest võimalikult kiiresti rääkima oma arstile.
Swedish: Förpackningsstorlekar om 14, 20, 28, 30, 90, 98 och 100 tabletter.
Estonian: Pakendi suurused: 14, 20, 28, 30, 90, 98 ja 100 tabletti.
Swedish: 1 burk om 100 tabletter 10 blisterkartor om 10 tabletter
Estonian: 1 pudel 100 tabletiga 10 blistrit, igas 10 tabletti
Swedish: 3 blisterkartor om 10 tabletter 1 burk om 30 tabletter
Estonian: 3 blistrit, igas 10 tabletti 1 pudel 30 tabletiga
Swedish: Interaktioner som leder till lägre plasmakoncentrationer av felodipin Inducerare av enzymsystemet P450 3A4 har visat sig sänka plasmakoncentrationen av felodipin.
Estonian: Koostoimed, mis põhjustavad felodipiini plasmakontsentatsiooni langust Uuringud on näidanud, et tsütokroom P450 3A4 ensüümi indutseerijad võivad põhjustada felodipiini plasmakontsentratsioon langust.
Swedish: 20 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 98 tabletter 100 tabletter
Estonian: 20 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 98 tabletti 100 tabletti
Swedish: Förpackningsstorlekar om 20, 28, 30, 98 och 100 tabletter.
Estonian: Pakendi suurused: 20, 28, 30, 98 ja 100 tabletti.
Swedish: • Rifampicin
Estonian: • Rifampitsiin
Swedish: • Akut hjärtinfarkt
Estonian: • Äge müokardiinfarkt
Swedish: Plendil och associerade namn (se bilaga I) 2,5 mg [5 mg eller 10 mg] depottabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] felodipin
Estonian: Plendil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 2,5 mg [5 mg või 10 mg] toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult] felodipiin
Swedish: 14 tabletter 20 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 100 tabletter
Estonian: 14 tabletti 20 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 90 tabletti 98 tabletti 100 tabletti
Swedish: Felodipin påverkar inte dygnsmängden kalium som utsöndras.
Estonian: Felodipiin ei mõjusta kaaliumi eritust.
Swedish: Felodipins farmakokinetiken förändras inte hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, sealhulgas hemodialüüsi patsientidel, pole felodipiini farmakokineetika muutunud.
Swedish: Substanser som hämmar eller inducerar cytokrom P450-isoenzym 3A4 kan påverka plasmanivåerna av felodipin.
Estonian: Tsütokroom P450 isoensüüm 3A4 pärssivad ja indutseerivad ained võivad avaldada mõju felodipiini plasmatasemele.
Swedish: 7 blisterkartor om 14 tabletter
Estonian: 7 blistrit, igas 14 tabletti
Swedish: Rödbrun järnoxid (E172) (endast för Plendil 5 mg och 10 mg) Gul järnoxid (E172)
Estonian: Tableti kate: karnaubavaha, punakas-pruun raudoksiid (E172) (kasutusel vaid Plendil 5 mg ja 10 mg tablettides), kollane raudoksiid (E172), hüpromelloos 6 mPa·s, makrogool 6000, titaandioksiid (E 171).
Swedish: Förpackningsstorlekar om 14, 20, 28, 30, 98 och 100 tabletter.
Estonian: Pakendi suurused: 14, 20, 28, 30, 98 ja 100 tabletti.
Swedish: 1 burk om 30 tabletter 3 blisterkartor om 10 tabletter
Estonian: 1 pudel 30 tabletiga 3 blistrit, igas 10 tabletti
Swedish: 14 tabletter 20 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 98 tabletter 100 tabletter
Estonian: 14 tabletti 20 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 98 tabletti 100 tabletti
Swedish: Vanlig dos när man behandlas under längre tid är 510 mg en gång dagligen.
Estonian: Hüpertensiooni pikaajalise ravi korral on tavaliseks annuseks 5…10 mg üks kord ööpäevas.
Swedish: Dessa ändringar avtalades i enlighet därmed.
Estonian: Need muudatused lepiti vastavalt kokku.
Swedish: Plendil har godkänts genom nationella förfaranden i följande länder i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES): Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrike, Grekland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Rumänien, Slovakien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjeckien, Tyskland, Ungern och Österrike.
Estonian: Plendil on riiklike menetlustega heaks kiidetud järgmistes Euroopa Majanduspiirkonna (EMP) riikides: Austria, Belgia, Bulgaaria, Eesti, Hispaania, Horvaatia, Iirimaa, Island, Itaalia, Kreeka, Küpros, Leedu, Luksemburg, Läti, Madalmaad, Malta, Norra, Poola, Portugal, Prantsusmaa, Rootsi, Rumeenia, Saksamaa, Slovakkia, Soome, Taani, Tšehhi Vabariik, Ungari ja Ühendkuningriik.
Swedish: Därför bör sådana kombinationer undvikas (se avsnitt 4.5)."
Estonian: Seetõttu tuleb selliseid kombinatsioone vältida (vt lõik 4.5)."
Swedish: Graviditeten erkänns subjektivt vanligtvis vid sluten av denna period.
Estonian: Raseduse subjektiivne äratundmine tekib tavaliselt selle perioodi lõpus.
Swedish: Försiktighet rekommenderas särskilt i början av behandlingen."
Estonian: Ettevaatlik soovitatakse olla eriti ravi alguses".
Swedish: Följande ordalydelse avtalades:
Estonian: Kiideti heaks järgmine sõnastus:
Swedish: Denna metod skapar det empiriska bayesianska geometriska medeltalet (EBGM) med ett 90-procentigt konfidensintervall (EB05 till EB95).
Estonian: See meetod annab tulemuseks geomeetrilise keskmise (Empirical Bayesian Geometric Mean, EBGM) usaldusvahemikuga 90% (EB05-EB95).
Swedish: Denna beredning var tillgänglig fram till 1994, men lanserades bara i Australien.
Estonian: See ravimpreparaat oli kättesaadav kuni 1994. aastani, kuigi seda turustati vaid Austraalias.
Swedish: Vissa medlemsstater saknade text från den centrala säkerhetsprofilen och vissa medlemsstater hade en annan text.
Estonian: Mõnel liikmesriigil oli üldisest ohutusprofiilist teksti puudu ja mõne liikmesriigi tekst oli erinev.
Swedish: − UK/W/002/pdWS/001 artikel 45 pediatrisk arbetsfördelning, slutförd den 15 oktober 2009.
Estonian: − UK/W/002/pdWS/001, pediaatrilise tööjaotuse artikkel 45, lõpetatud 15. oktoobril 2009.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ansåg ett EB05 >1,8 som en möjlig signal, dvs. händelsen rapporteras oproportionerligt ofta i samband med detta läkemedel.
Estonian: Müügiloa hoidja leidis, et EB05 > 1,8 on võimalik signaal, s.t sündmust kirjeldatakse ebaproportsionaalsena sageli seoses selle ravimiga.
Swedish: Den slutgiltiga avtalade ordalydelsen lyder som följer: "Felodipin ska inte ges under graviditeten.
Estonian: Lõplik heakskiidetud tekst on järgmine: „Felodipiini ei tohi kasutada raseduse ajal.
Swedish: Ett möte före hänskjutningen mellan EMA och innehavaren av godkännande för försäljning hölls den 14 oktober 2013.
Estonian: Esildise tegemisele eelnenud Euroopa Ravimiameti ja müügiloa hoidja kohtumine toimus 14. oktoobril 2013.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Plendil och associerade namn (se bilaga I)
Estonian: Ravimi Plendil ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Swedish: Tre europeiska förfaranden har avslutats som ledde till avtalade ordalydelser i produktresuméerna till Plendil:
Estonian: Läbi on viidud kolm Euroopa menetlust, mille tulemusena lepiti kokku Plendili ravimi omaduste kokkuvõtte sõnastuses:
Swedish: Plendil kan även användas vid behandling av vasospastisk (Prinzmetals) angina".
Estonian: Plendilit võib kasutada ka vasospastilise (Prinzmetali) stenokardia ravis".
Swedish: CHMP anser därför att följande text måste tas med i avsnitt 4.4, inräknat en hänvisning till avsnitt 4.5:
Estonian: Seetõttu peab inimravimite komitee vajalikuks lisada lõiku 4.4 järgmine tekst, sealhulgas viide lõigule 4.5:
Swedish: Ändringar avser borttagning av onödig och inaktuell ordalydelse, tabellformat och tillägg av Hypotoni som biverkning.
Estonian: Muudatused on seotud tarbetu ja aegunud sõnastuse väljajätmise, tabeli vormi ja hüpotensiooni ravimi kõrvaltoimena lisamisega.
Swedish: • stabil angina pectoris.
Estonian: • stabiilne stenokardia.