FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les titulaires des AMM informent les professionnels de la santé du résultat du présent examen du nimésulide via une communication directe aux professionnels de la santé (DHPC), comme l'a accepté le CHMP.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh by mali informovať zdravotníckych odborníkov o výsledku tohto preskúmania nimesulidu prostredníctvom listu Priame oznámenie zdravotníckym odborníkom (z angl.:
French: Rua João deDeus,19 Venda Nova
Slovak: Rua João deDeus,19 Venda
French: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Slovak: PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques; les dosages des médicaments, les voies d'administration, les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania a držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
French: HU - Hongrie sanofi-aventis zrt.
Slovak: HU - Maďarsko sanofi-aventis zrt.
French: 0065 Fiano Romano (Roma) Italy
Slovak: 0065 Fiano Romano (Roma)
French: 20092 Cinisello Balsamo (Milano) Italy
Slovak: 20092 Cinisello Balsamo (Milano)
French: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Slovak: EL - Grécko PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
French: Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Slovak: Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
French: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Slovak: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
French: Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Slovak: Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089
French: 20060 Bussero (MI) Italy
Slovak: 20060 Bussero (MI)
French: BG - Bulgarie Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Slovak: BG - Bulharsko Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
French: Damastown - Dublin Ireland
Slovak: Damastown - Dublin
French: BG - Bulgarie Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Slovak: BG - Bulharsko Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
French: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Slovak: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187
French: Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Slovak: Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
French: Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Slovak: Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229
French: Agia Varvara 12351 Greece
Slovak: Agia Varvara 12351
French: FR - France THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Slovak: THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
French: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Slovak: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003
French: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Slovak: & C. PIAM s.a.p.a.
French: FR - France CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Slovak: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE
French: RO - Roumanie S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Slovak: COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
French: CY - Chypre CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Slovak: CY - Cyprus CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
French: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia Italy
Slovak: IT - Taliansko Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
French: 92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex France
Slovak: 92517 BOULOGNE BILLANCOURT
French: Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Slovak: IT - Taliansko Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
French: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Slovak: Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
French: AT - Autriche CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Slovak: Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
French: Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Slovak: & Co spa Via Bolognese,
French: 50 MG/5ML Suspension buvable Voie orale
Slovak: 50 MG/5ML Perorálna suspenzia
French: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Slovak: IT - Taliansko So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma)
French: New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Slovak: Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
French: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Slovak: Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
French: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Slovak: Via Domenico Scarlatti, 31 20124
French: 10 Esqº - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa
Slovak: Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa
French: SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Slovak: Pharma Srl Via Verdi, 33
French: Levofarma Srl Via Conforti, 42
Slovak: Srl Via Conforti, 42
French: LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Slovak: & SIA EE Argonafton 22
French: BG - Bulgarie CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Slovak: Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
French: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº 1499-016 Algés
Slovak: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº1499-016
French: Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Slovak: Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121
French: CY - Chypre CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Slovak: CY - Cyprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
French: Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
Slovak: D-83607 HolzkirchenGermany
French: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
French: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma Italy
Slovak: IT - Taliansko Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144
French: CY - Chypre MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Slovak: CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
French: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Slovak: Palaio Faliro Attikis 17564
French: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Slovak: EL - Grécko DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
French: Rua Engenheiro Ferreira Dias, 728, 3º Piso Sul 4149-014 Porto Portugal
Slovak: Dias, 728, 3º Piso Sul 4149-014
French: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Slovak: & Trifyllias Aharnai 13671
French: HU - Hongrie PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Slovak: HU - Maďarsko PannonPharma Kft.
French: SI-1000 Ljubljana
Slovak: SI-1000
French: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/sachet
Slovak: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/vrecko
French: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Slovak: Srl Via Cesarea, 11/10 16121
French: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Slovak: Edifício Monsanto 2790-012
French: Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Slovak: Srl Via Egadi, 7
French: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/sachet
Slovak: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/vrecko
French: RO - Roumanie LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Slovak: IT - Taliansko Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
French: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora PORTUGAL
Slovak: Rua João de Deus, 19 2700-487
French: Kato Kifissia 14564 Greece
Slovak: Kato Kifissia 14564
French: RO - Roumanie S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Slovak: MAGISTRA C&C S.R.L.
French: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Slovak: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
French: LV - Lettonie Zentiva k.s.
Slovak: LV - Lotyšsko Zentiva k.s.
French: RO - Roumanie S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Slovak: Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
French: BG - Bulgarie Zentiva k.s.
Slovak: BG - Bulharsko Zentiva k.s.
French: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
Slovak: Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
French: 200 MG/SUPP Suppositoire
Slovak: 200 MG/SUPP Čapík
French: S.J.A.
Slovak: S.C.
French: SK - Slovaquie Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Slovak: Evropská 846/176a, 160 00, Praha
French: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Slovak: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040
French: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Slovak: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
French: BG - Bulgarie Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Slovak: BG - Bulharsko Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
French: Athens 14564 Greece
Slovak: Athens 14564
French: Italfarmaco S.p.A.
Slovak: IT - Taliansko Italfarmaco S.p.A.
French: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Slovak: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764
French: LV - Lettonie Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Slovak: Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
French: Kamatero Attikis 13451 Greece
Slovak: Kamatero Attikis 13451
French: 12, rue Danjou
Slovak: "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
French: RO - Roumanie S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Slovak: B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti Romania
French: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Slovak: EL - Grécko BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
French: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Slovak: IT - Taliansko Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124
French: PL - Pologne Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Slovak: PL - Poľsko Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
French: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Slovak: IT - Taliansko MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
French: Kato Patissia 10445 Greece
Slovak: Patissia 10445
French: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Slovak: Srl Via Cozzaglio, 24
French: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Slovak: & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
French: 20144 Milano Italy
Slovak: 20126 Milano
French: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Slovak: EL - Grécko KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671
French: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Slovak: Kifissou Avenue 132
French: 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Slovak: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
French: RO - Roumanie Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Slovak: U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
French: BG - Bulgarie Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovak: BG - Bulharsko Laboratori Guidotti S.p.A.
French: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Slovak: IT - Taliansko Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
French: N. Psychiko 15451 Greece
Slovak: Psychiko 15451
French: SI - Slovénie CSC Pharma d.o.o.
Slovak: SI - Slovinsko CSC
French: FR - France EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Slovak: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
French: MEDICHROM A.E.
Slovak: EL - Grécko MEDICHROM A.E.
French: Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Slovak: Spa Via Procoio, 28
French: Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
Slovak: EHF Reykjavikurvegi 76-78
French: AT - Autriche CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Slovak: Straße 395 b A-1190 Wien
French: Limassol, CY-3505
Slovak: P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
French: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Slovak: EL - Grécko ANTOR EPE P. Mavromihali 1
French: LV - Lettonie Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovak: LV - Lotyšsko Laboratori Guidotti S.p.A.
French: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Slovak: IT - Taliansko Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
French: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Slovak: IT - Taliansko Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
French: SK - Slovaquie Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovak: SK - Slovensko Laboratori Guidotti S.p.A.
French: 100MG/CP
Slovak: 100 MG/TAB
French: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Slovak: GREECE, Dervenakion 4
French: Largo Boccioni 1 21040 Origgio Varese Italy
Slovak: Origgio Varese Italy
French: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Slovak: PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos
French: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Slovak: IT - Taliansko Sofar Spa Via Isonzo, 8
French: I.B.N.
Slovak: IT - Taliansko I.B.N.
French: Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italy
Slovak: IT - Taliansko Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
French: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Slovak: EL - Grécko PHARMACYPRIA HELLAS A.E.
French: Granulés pour solution buvable en sachet
Slovak: Granulát na perorálny roztok vo vrecku
French: A-2102 Bisamberg
Slovak: Gewerbegebiet Klein-Engersdorf A-2102 Bisamberg
French: HELP ABEE
Slovak: EL - Grécko HELP ABEE
French: RO - Roumanie S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Slovak: Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti Romania
French: Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2 ULM D-89070
Slovak: IT - Taliansko Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
French: Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Slovak: IT - Taliansko Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
French: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Slovak: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.
French: RAFARM AEBE Korintou 12
Slovak: EL - Grécko RAFARM AEBE
French: MG/SACHET
Slovak: MG/VRECKO
French: RO - Roumanie Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Slovak: Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et.
French: Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27 80145 Napoli Italy
Slovak: IT - Taliansko Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27
French: Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italy
Slovak: IT - Taliansko Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75
French: 560 10 San Piero a Grado Pisa Italy
Slovak: 560 10 San Piero a Grado
French: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Slovak: Kalyftaki 27
French: PL - Pologne Medicom International s.r.o.
Slovak: Medicom International s.r.o.
French: (seulement sur la boîte)
Slovak: (iba na škatuľke)
French: - Le traitement débute habituellement à de faibles doses.
Slovak: Liečba sa zvyčajne začína nízkou dávkou.
French: Votre médecin vous dira quelle dose de Nimvastid vous devez prendre.
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku Nimvastidu máte užívať.
French: La date péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.emea.europa.eu/.
French: Autres médicaments et Nimvastid
Slovak: Iné lieky a Nimvastid
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISES OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
French: - Votre médecin augmentera progressivement les doses en fonction de votre réponse au traitement.
Slovak: Lekár vám bude dávku pomaly zvyšovať v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
French: Si vous êtes enceinte, les bénéfices de l'utilisation de Nimvastid doivent être évalués par rapport aux risques possibles pour votre enfant à naître.
Slovak: Ak ste tehotná, prospešnosť používania Nimvastidu sa musí zvážiť vzhľadom na možné účinky na vaše nenarodené dieťa.
French: Les catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante: très fréquent (≥1/10); fréquent (1/100, < 1/10); peu fréquent (≥1/1 000, <1/100); rare (≥1/10 000, <1/1 000); très rare (<1/10 000); fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
French: Si vous vous rendez compte que vous avez oublié de prendre une dose de Nimvastid, attendez et prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Nimvastidu, počkajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase.
French: 4 fois supérieures aux doses maximales utilisées en clinique.
Slovak: 4-krát vyššej, ako je maximálna klinická expozícia.
French: Études cliniques dans la maladie d'Alzheimer
Slovak: Klinické skúšania pri Alzheimerovej demencii
French: Cependant, Nimvastid peut être utilisé chez ces patients et une surveillance étroite est nécessaire.
Slovak: Avšak Nimvastid sa môže používať u tejto populácie pacientov a je pri tom potrebný dôsledný dohľad.
French: Nimvastid ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité clairement définie.
Slovak: Nimvastid sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne potrebné.
French: Si vous oubliez de prendre Nimvastid
Slovak: Ak zabudnete užiť Nimvastid
French: La biodisponibilité absolue après l'administration d'une dose de 3 mg est d'environ 36 ± 13%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36%±13%.
French: Classe pharmacothérapeutique: psychoanaleptiques, anticholinestérasiques, Code ATC: N06DA03.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptiká, anticholínesterázy, ATC kód: N06DA03
French: Si cela s'applique à vous, parlez-en à votre médecin et ne prenez pas Nimvastid.
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Nimvastid.
French: Date de première autorisation: 11 mai 2009 Date de dernier renouvellement: 16 janvier 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. januára 2014
French: Nimvastid est utilisé pour le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement.
Slovak: Nimvastid sa používa na liečbu dospelých pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou demenciou, zhoršujúcou sa chorobou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
French: Nimvastid ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres médicaments ayant des effets similaires.
Slovak: Nimvastid sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Nimvastid.
French: Comme les comprimés orodispersibles sont fragiles, ils doivent être pris immédiatement après l'ouverture du blister.
Slovak: Keďže je orodispergovvateľná tableta krehká, musí sa užiť bezprostredne po otvorení blistra.
French: Après administration de 14C-rivastigmine, l'élimination rénale est rapide et pratiquement complète (> 90%) en 24 heures.
Slovak: C-rivastigmínu bola eliminácia obličkami rýchla a v podstate úplná (>90%) v priebehu 24 hodín.
French: Qu'est-ce que Nimvastid et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nimvastid Comment prendre Nimvastid
Slovak: Čo je Nimvastid a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Nimvastid Ako užívať Nimvastid
French: Qu'est-ce que Nimvastid et dans quel cas est-il utilisé ?
Slovak: Čo je Nimvastid a na čo sa používa
French: La dose efficace est de 3 à 6 mg deux fois par jour; afin de garantir une efficacité thérapeutique maximale, il convient de maintenir les patients à leur dose maximale tolérée.
Slovak: Účinná dávka je 3 až 6 mg dvakrát denne; na dosiahnutie maximálnej terapeutickej prospešnosti sa pacienti majú udržiavať na najvyššej dávke, ktorú dobre znášajú.
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale au cours de votre traitement par Nimvastid, parlez-en à votre médecin avant toute anesthésie car Nimvastid peut augmenter les effets de certains relaxants musculaires durant l'anesthésie.
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas liečby Nimvastidom, povedzte o tom lekárovi skôr, ako vám podajú anestetikum, pretože Nimvastid môže počas anestézie zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
French: Si un de ces effets s'applique à vous, votre médecin pourra avoir besoin de vous surveiller davantage lors de votre traitement par ce médicament.
Slovak: Ak sa vás to týka, lekár vás počas liečby týmto liekom možno bude musieť starostlivejšie sledovať.
French: Population pédiatrique
Slovak: Pediatrická populácia Použitie
French: Ils développent également certains effets indésirables supplémentaires:
Slovak: Vyskytujú sa u nich aj ďalšie vedľajšie účinky:
French: L'efficacité a été établie à l'aide de 2 échelles indépendantes qui ont été utilisées à des intervalles réguliers au cours d'une période de 6 mois de traitement comme le montre le Tableau 5 ci-dessous: l'ADAS-Cog, une mesure des fonctions cognitives et l'ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative StudyClinician's Global Impression of Change).
Slovak: Účinnosť sa stanovila prostredníctvom dvoch nezávislých hodnotení, ktoré sa vykonávali v pravidelných intervaloch počas 6 mesiacov trvania liečby, ako ďalej ukazuje tabuľka 5: ADAS-Cog, hodnotenie kognitívnych funkcií, a celkové hodnotenie ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's
French: Les comprimés orodispersibles de Nimvastid doivent être placés dans la bouche, où ils se dissoudront rapidement dans la salive de sorte qu'ils pourront être facilement avalés.
Slovak: Nimvastid orodispergovateľná tableta sa má položiť na jazyk, kde bude rýchlo rozpustená slinami, takže sa môže ľahko prehltnúť.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec rivastigmine dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement des démences liées à la maladie d'Alzheimer et dans le traitement des démences chez des patients atteints de maladie de Parkinson idiopathique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre rivastigmín vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre liečbu Alzheimerovej demencie a liečbu demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
French: Rivastigmine n (%)
Slovak: Rivastigmín n (%)
French: Les comprimés orodispersibles de Nimvastid sont fragiles.
Slovak: Nimvastid orodispergovateľné tablety sú krehké.
French: Rapportée à la surface corporelle, l'exposition à la rivastigmine et à ses métabolites fut approximativement équivalente à la dose maximale recommandée chez l'homme (12 mg/jour); toutefois, par rapport à la dose maximale chez l'homme, la dose chez l'animal était six fois supérieure.
Slovak: Pri prepočte na plochu povrchu tela bola expozícia rivastigmínu a jeho metabolitom približne rovnaká, ako je pri najvyššej odporúčanej dávke u ľudí, t.j. 12 mg/deň; ak sa však porovná s najvyššou dávkou u ľudí, dosiahol sa u zvierat asi 6-násobok.
French: Différence de traitement ajustée Valeur p versus placebo
Slovak: SD Upravený rozdiel v liečbe Hodnota p oproti placebu
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ».
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
French: Avaler les gélules entières, sans les croquer ni les ouvrir.
Slovak: Kapsulu prehltnite vcelku bez rozhryzenia alebo otvárania.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Nimvastid - si vous avez, ou avez eu des battements du cœur irréguliers ou lents.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Nimvastid, obráťte sa na svojho lekára: - ak máte alebo ste niekedy mali nepravidelný alebo pomalý tep srdca.
French: - Avalez les gélules avec une boisson.
Slovak: Kapsuly prehĺtajte celé a zapíjajte ich nápojom.
French: Votre bouche doit être vide avant de prendre le comprimé.
Slovak: Vaše ústa majú byť prázdne predtým ako užijete tabletu.
French: Ralentissement du rythme cardiaque et syncope peuvent également survenir.
Slovak: Môže sa vyskytnúť aj pomalý tep srdca a mdloby.