FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Adefovirdipivoxil wird nicht für Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 30ml/min oder bei dialysepflichtigen Patienten empfohlen.
Portuguese: Não se recomenda adefovir dipivoxil em doentes com uma depuração da creatinina < 30 ml/min ou em diálise.
German: Klinische Resistenz bei Patienten, die Adefovirdipivoxil als Monotherapie und in Kombination mit Lamivudin erhielten: An HBV-Isolaten von 379 von insgesamt 629 Patienten, die über 48 Wochen mit Adefovirdipivoxil behandelt worden waren, wurden in mehreren Studien (HBeAg-positive, HBeAg-negative Patienten, Patienten mit Lamivudin-resistentem HBV vor und nach Lebertransplantation sowie Patienten mit HIV-Koinfektion und Lamivudin-resistentem HBV) genotypische Analysen vorgenommen.
Portuguese: Resistência clínica em doentes em tratamento com adefovir dipivoxil em monoterapia e em associação com lamivudina: Em vários ensaios clínicos (doentes AgHBe positivos, AgHBe negativos, pré- e pós-transplante hepático com VHB resistente à lamivudina e doentes co-infectados com VIH e VHB resistente à lamivudina), foram realizadas análises genotípicas em isolados de VHB de 379 de um total de 629 doentes, tratados com adefovir dipivoxil durante 48 semanas.
German: Erfahrungen bei Patienten mit HIV-Koinfektion und Lamivudin-resistentem HBV: Bei einer offenen Prüfarztstudie mit 35 Patienten, die eine chronische Hepatitis B mit Lamivudin-resistentem HBV und eine HIV-Koinfektion aufwiesen, führte die fortgesetzte Behandlung mit 10 mg Adefovirdipivoxil während des Behandlungszeitraums bis zu 144 Wochen zu zunehmend verringerten HBV-DNA- und ALT-Werten.
Portuguese: Dados em doentes com hepatite B crónica resistente à lamivudina e co-infectados com VIH: Num estudo aberto com 35 doentes com hepatite B crónica com VHB resistente à lamivudina e co-infectados com VIH, o tratamento continuado com 10 mg de adefovir dipivoxil originou uma progressiva redução dos níveis séricos do ADN-VHB e níveis de ALT ao longo do curso de tratamento, com duração até 144 semanas.
German: Vom Beginn der Behandlung mit Adefovirdipivoxil bis zum Studienende (Woche 240) wurde eine klinisch und statistisch signifikante Verbesserung der Leberfibrose, analysiert nach dem Ishak-Score (mediane Veränderung: Δ= -1), erzielt.
Portuguese: Uma melhoria estatisticamente e clinicamente significativa na fibrose do Índice de Ishak foi observada desde o início do tratamento com adefovir dipivoxil até ao final do estudo (semana 240) (alteração mediana: Δ= -1).
German: Einnahme von Hepsera zusammen mit anderen Arzneimitteln
Portuguese: Outros medicamentos e Hepsera
German: Dieser kann zu einer Verschlimmerung der Hepatitis B und bei bereits verminderter Leberfunktion zu einer Leberdekompensation mit möglichem tödlichen Ausgang führen.
Portuguese: Resistência: Resistência ao adefovir dipivoxil (ver secção 5.1) pode resultar num aumento da carga viral a qual poderá resultar numa exacerbação da hepatite B e, no caso de função hepática diminuída, levar a descompensação hepática e a possível resultado fatal.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Hepsera beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Hepsera Não tome Hepsera
German: Weitere Angaben entnehmen Sie bitte der Gebrauchsinformation.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
German: Anzeichen einer Laktatazidose sind:
Portuguese: Alguns dos sinais de acidose láctica são:
German: • Betreiben Sie als Frau im gebährfähigen Alter wirksame Empfängnisverhütung zur
Portuguese: • Utilize um método contracetivo eficaz para evitar engravidar, se for uma mulher em idade fértil a tomar Hepsera.
German: Jedoch war in der Altersgruppe der jugendlichen Patienten der Anteil der Patienten, die eine HBeAgSerokonversion in Woche 48 erreichten zwischen dem Placebo-Behandlungsarm und dem Adefovirdipivoxil 10 mg Behandlungsarm vergleichbar (11 %).
Portuguese: No entanto, as proporções de indivíduos que atingiram seroconversão para anti-HBe na semana 48 foram semelhantes (11 %) entre o braço placebo e o braço adefovir dipivoxil 10 mg em doentes adolescentes.
German: Hepsera Tabletten müssen einmal täglich eingenommen werden.
Portuguese: Modo de administração Hepsera comprimidos deve ser tomado uma vez ao dia por via oral, com ou sem alimentos.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie früher eine Nierenerkrankung hatten oder wenn
Portuguese: • Informe o seu médico se tiver tido doenças nos rins, ou se as análises tiverem indicado que tem problemas nos seus rins.
German: Es wird angewendet bei Patienten mit:
Portuguese: É utilizado em doentes com:
German: Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg einmal täglich.
Portuguese: A dose recomendada é de 10 mg uma vez por dia.
German: Weitere Informationen über Hepsera
Portuguese: Outras informações sobre o Hepsera
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Hepsera finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Hepsera pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Diese Faktoren sind alle sechs Monate zu kontrollieren.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados semestralmente.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Hepsera.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Hepsera.
German: Adefovirdipivoxil
Portuguese: Hepsera adefovir dipivoxil
German: Am 6. März 2003 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Hepsera in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 6 de março de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Hepsera.
German: Hepsera wurde in zwei Hauptstudien untersucht, bei denen es mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen wurde.
Portuguese: O Hepsera foi estudado em dois estudos principais, nos quais foi comparado com um placebo (tratamento simulado).
German: Die Behandlungsdauer ist davon abhängig, in welcher gesundheitlichen Verfassung sich der Patient befindet und wie er auf die Behandlung anspricht.
Portuguese: A duração do tratamento depende do estado e da resposta do doente ao tratamento.
German: Adefovir hält das Virus davon ab, DNA zu produzieren, und verhindert so dessen Vermehrung und Ausbreitung.
Portuguese: O adefovir impede o vírus de produzir ADN e de se multiplicar e disseminar.
German: • dekompensierter Lebererkrankung (wenn die Leber geschädigt ist und nicht normal arbeitet).
Portuguese: • doença hepática descompensada (em que o fígado apresenta lesões e não funciona normalmente).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Hepsera zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Hepsera.
German: • kompensierter Lebererkrankung (wenn die Leber geschädigt ist, aber normal arbeitet), bei denen außerdem Anzeichen dafür vorliegen, dass sich das Virus weiterhin vermehrt, und die Anzeichen für eine Leberschädigung aufweisen (erhöhte Werte des Leberenzyms Alanin-Aminotransferase [ALT] sowie Anzeichen für eine Schädigung bei Untersuchung von Lebergewebe unter dem Mikroskop).
Portuguese: • doença hepática compensada (em que o fígado apresenta lesões, mas funciona normalmente) e que revelam sinais de que o vírus ainda se está a multiplicar e de lesões no fígado (níveis elevados de enzima hepática alanina aminotransferase (ALT) e sinais de danos observados nos tecidos hepáticos em exame microscópico).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Hepsera (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind erhöhte Creatinin-Werte (ein Anzeichen für Nierenprobleme) und Asthenie (Schwäche).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Hepsera (observados em mais de 1 em 10 doentes) são o aumento da creatinina (um marcador de problemas renais) e astenia (fraqueza).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Hepsera benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Hepsera, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Von den Patienten, die Hepsera einnahmen, zeigten 53 % der HBeAg-positiven und 64 % der HBeAg-negativen Patienten im Vergleich zu 25 % bzw. 33 % der Patienten unter Placebo bei der Leberbiopsie eine Verbesserung der Leberschädigung.
Portuguese: Entre os doentes que tomaram Hepsera, em 53 % dos positivos para o AgHBe e em 64 % dos negativos para o AgHBe observou-se, por meio de biópsia, uma melhoria dos danos no fígado, em comparação com 25 % e 33 %, respetivamente, nos doentes tratados com um placebo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Hepsera berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Hepsera, consulte o Folheto Informativo.
German: Da das Hepatitis B-Virus Resistenz gegen Hepsera entwickeln kann, sollte der Arzt die Verschreibung von Hepsera nur in Erwägung ziehen, wenn andere Behandlungen, die mit geringerer Wahrscheinlichkeit zu Resistenz führen, nicht angewendet werden können;
Portuguese: Uma vez que o vírus da hepatite B pode tornar-se resistente ao Hepsera, o médico deverá considerar a possibilidade de prescrição do Hepsera apenas quando outros medicamentos com menos probabilidade de acarretar resistência não puderem ser utilizados;
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Hepsera gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Hepsera são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: Hepsera wird nicht empfohlen für Patienten mit schweren Nierenerkrankungen oder Dialyse-Patienten (die Dialyse ist ein Blutreinigungsverfahren) - bei diesen Patienten sollte die Anwendung des Arzneimittels nur in Erwägung gezogen werden, wenn der potenzielle Nutzen gegenüber den potenziellen Risiken überwiegt.
Portuguese: O Hepsera não é recomendado em doentes com doença renal grave ou em diálise (uma técnica de purificação do sangue), devendo a possibilidade da sua utilização ser considerada nestes doentes apenas se os seus benefícios potenciais forem superiores aos seus riscos potenciais.
German: Welches Risiko ist mit Hepsera verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Hepsera?
German: Die Behandlung mit Hepsera sollte durch einen Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung der chronischen Hepatitis B erfahren ist.
Portuguese: O tratamento com o Hepsera deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da hepatite B crónica.
German: Um das Resistenzrisiko zu verringern, muss Hepsera in Kombination mit einem anderen Arzneimittel gegen Hepatitis B angewendet werden, das nicht in derselben Weise wie Hepsera Resistenz verursacht.
Portuguese: Para reduzir o risco de desenvolvimento de resistência, o Hepsera deverá ser utilizado em associação com outros medicamentos anti-hepatite B que não causem resistência da mesma forma que o Hepsera.
German: Welchen Nutzen hat Hepsera in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Hepsera durante os estudos?
German: Hepsera ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Adefovirdipivoxil enthält.
Portuguese: O Hepsera é um medicamento que contém a substância ativa adefovir dipivoxil.
German: Hepsera wird zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer (Langzeit-) Hepatitis B (einer Erkrankung der Leber infolge einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus) angewendet.
Portuguese: O Hepsera é utilizado para o tratamento de doentes adultos com hepatite B (uma doença do fígado causada por uma infeção pelo vírus da hepatite B) crónica (de longa duração).
German: Hepsera verzögerte das Fortschreiten der Lebererkrankung wirksamer als Placebo.
Portuguese: O Hepsera foi mais eficaz do que o placebo no retardamento da progressão da doença hepática.
German: Der Wirkstoff in Hepsera, Adefovirdipivoxil, ist ein sogenanntes „Prodrug", das im Körper in Adefovir umgewandelt wird.
Portuguese: A substância ativa do Hepsera, o adefovir dipivoxil, é um «pró-fármaco» que se converte em adefovir no organismo.
German: Adefovir beeinträchtigt die Wirkung eines Virusenzyms namens DNA-Polymerase, das bei der Bildung der Virus-DNA eine Rolle spielt.
Portuguese: O adefovir interfere com a ação de uma enzima viral, a polimerase do ADN, que está envolvida na formação de ADN viral.
German: Was ist Hepsera?
Portuguese: O que é o Hepsera?
German: Adefovir ist ein Virustatikum und gehört zur Klasse der „Nukleosidanaloga".
Portuguese: O adefovir é um agente antivírico da classe dos «análogos nucleósidos».
German: An der ersten Studie nahmen 511 Patienten teil, die „HBeAg-positiv" (mit dem häufigsten Typ des Hepatitis B-Virus infiziert) waren.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 511 doentes «positivos para o AgHBe» (infetados com o vírus comum da hepatite B) e o segundo incluiu 184 doentes «negativos para o AgHBe» (infetados com um vírus que sofreu uma mutação (alteração) para uma forma de hepatite B crónica mais difícil de tratar).
German: Hepsera darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Adefovirdipivoxil oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O Hepsera é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao adefovir dipivoxil ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: Warum wurde Hepsera zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Hepsera?
German: In beiden Studien wurde die Wirksamkeit anhand der Fragestellung ermittelt, wie sich die Leberschädigung nach einer Behandlung über 48 Wochen entwickelt hatte.
Portuguese: Os dois estudos avaliaram a eficácia do tratamento através da observação da evolução das lesões no fígado após 48 semanas de tratamento, por meio de biópsia ao fígado (procedimento em que é recolhida uma amostra de tecido deste órgão, observada depois ao microscópio).
German: Wofür wird Hepsera angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Hepsera?
German: Wie wirkt Hepsera?
Portuguese: Como funciona o Hepsera?
German: Wie wurde Hepsera untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Hepsera?
German: Patienten, die Probleme mit den Nieren haben, sollten Hepsera weniger häufig einnehmen.
Portuguese: O Hepsera deve ser administrado com menor frequência em doentes com problemas renais.
German: Wie wird Hepsera angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Hepsera?
German: Durchstechflasche (Glas) Durchstechflasche (Glas)
Portuguese: Via subcutânea Frasco para injetável (vidro)
German: Pulver zur Herstellung eines
Portuguese: 150 mg pó para concentrado para solução para perfusão
German: Infusionslösungskonzentrats Injektionslösung
Portuguese: 600 mg Solução injetável
German: Für diese ist der spezifische Prozentsatz nicht verfügbar.
Portuguese: As percentagens específicas para estes não estão disponíveis.
German: Sie sind normalerweise vorübergehender Natur.
Portuguese: Habitualmente são temporários.
German: Warten Sie nicht bis zum nächsten geplanten Behandlungszyklus.
Portuguese: Não esperar até ao próximo ciclo planeado.
German: Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo este assunto.
German: NICHT SCHÜTTELN!
Portuguese: NÃO AGITE!
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28. August 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 28. August 2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de agosto de 2000 Data da última renovação: 28 de agosto de 2010
German: 21 Monate.
Portuguese: 21 meses.
German: Hyaluronidase ist in den meisten Geweben des menschlichen Körpers enthalten.
Portuguese: A hialuronidase encontra-se na maioria dos tecidos do corpo humano.
German: Unabhängig vom verwendeten Regime traten die meisten symptomatischen kardialen Ereignisse innerhalb der ersten 18 Monate auf.
Portuguese: Independentemente do regime utilizado, a maioria dos acontecimentos cardíacos sintomáticos ocorreram nos primeiros 18 meses.
German: Studie BO15935
Portuguese: Estudo BO15935
German: Einige der schweren Ereignisse traten am Tag der Injektion auf.
Portuguese: Alguns dos efeitos graves ocorreram no dia da injeção.
German: Herceptin ist nicht genotoxisch.
Portuguese: Herceptin não é genotóxico.
German: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 USA
Portuguese: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 EUA
German: • Sie jemals eine Behandlung gegen Krebs erhalten haben.
Portuguese: · alguma vez fez outro tratamento para o cancro.
German: Die klinische Relevanz dieser Antikörper ist nicht bekannt.
Portuguese: A relevância clínica destes anticorpos não é conhecida.
German: (entweder 80 oder 90).
Portuguese: 90 (quer 80 ou 90).
German: Es können auch offizielle Empfehlungen zur Messung von HER2 angewendet werden.
Portuguese: Podem também ser aplicáveis as recomendações oficiais para a determinação do HER2.
German: Die anderen Nebenwirkungen waren vergleichbar.
Portuguese: Outros efeitos secundários foram semelhantes.
German: 12 Monate*
Portuguese: 12 meses*
German: Vorsicht ist notwendig, um die Sterilität der zubereiteten Lösungen sicherzustellen.
Portuguese: Devese ter precaução de forma a garantir a esterilidade das soluções preparadas.
German: Diese Ereignisse waren gelegentlich letal.
Portuguese: Estes acontecimentos foram ocasionalmente fatais.
German: • Der Wirkstoff ist: Trastuzumab.
Portuguese: · A substância ativa é o trastuzumab.
German: Das unterstützt die bestmögliche Wirkung Ihres Arzneimittels.
Portuguese: Isto ajuda a que o medicamento funcione o melhor possível.
German: Informationen zum vergleichenden Sicherheitsprofil, siehe Abschnitt 4.8.
Portuguese: Em relação ao perfil de segurança comparativo, ver a secção 4.8.
German: Mediane Nachbeobachtung 8 Jahre**
Portuguese: Seguimento mediano 8 anos**
German: Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf.
Portuguese: Se isto lhe acontecer, contacte o seu médico imediatamente.
German: Die biologische Aktivität von D7D und die klinische Wirkung der Erhöhung dieses Metaboliten blieben ungewiss.
Portuguese: A bioatividade do D7D e o impacto clínico do aumento deste metabolito não foram claros.
German: Studie MO16419
Portuguese: Estudo MO16419
German: Vor dem Beginn der Behandlung wird Ihr Arzt die Anzahl an HER2-Rezeptoren in Ihrem Tumor bestimmen.
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá determinar a quantidade de HER2 no seu tumor.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Portuguese: · Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
German: Keine Glukoselösung verwenden (siehe Abschnitt 6.2).
Portuguese: Não utilize soluções com glucose (ver secção 6.2).
German: Kinder und Jugendliche Herceptin wird für alle Personen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Portuguese: Crianças e adolescentes Herceptin não é recomendado para doentes com idade inferior a 18 anos.
German: Wenn Anthrazykline eingesetzt werden, sollte die Herzfunktion des Patienten sorgfältig überwacht werden.
Portuguese: No caso de se utilizarem antraciclinas, a função cardíaca do doente deverá ser cuidadosamente monitorizada.
German: (95 % KI)
Portuguese: (95% CI)
German: Es wurden keine unerwünschten Ereignisse vom Grad 4 oder 5 berichtet.
Portuguese: Não foram notificados acontecimentos adversos de grau 4 ou grau 5.
German: Die Anzahl der Infusionen, die Sie erhalten werden, hängt davon ab, wie Sie auf die Behandlung ansprechen.
Portuguese: O número de perfusões que receber dependerá da sua resposta ao tratamento.
German: Das häufigste schwere Ereignis war Arzneimittelüberempfindlichkeit.
Portuguese: A reação grave mais frequente foi hipersensibilidade ao fármaco.
German: Nur Patienten mit einer hohen Anzahl an HER2 werden mit Herceptin behandelt.
Portuguese: Apenas os doentes com uma grande quantidade de HER2 serão tratados com Herceptin.
German: Alle einbezogenen Angaben basieren auf dem höchsten Prozentsatz, der in den klinischen Hauptstudien beobachtet wurde.
Portuguese: Todos os termos incluídos são baseados na percentagem mais elevada observada nos ensaios clínicos principais.
German: Wenn es nicht sofort verwendet wird, sollte die Vorbereitung unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen erfolgen.
Portuguese: Caso não seja utilizado imediatamente, a preparação deve ocorrer em condições assépticas validadas e controladas.
German: Die Ergebnisse zur Wirksamkeit aus der Interims-Wirksamkeitsanalyse überschritten die im Protokoll vordefinierte statistische Grenze für den Vergleich von 1 Jahr Herceptin gegenüber Beobachtung.
Portuguese: Os resultados de eficácia da análise de eficácia interina ultrapassaram o limite estatístico pré-definido no protocolo na comparação de 1 ano de Herceptin versus observação.
German: Lonza Portsmouth 101 International Dr. Portsmouth, NH 03801 USA
Portuguese: Lonza Portsmouth 101 International Dr. Portsmouth, NH03801 EUA
German: Dieser Test wurde in einem zentralen Laboratorium durchgeführt, wobei eine Skala von 0 bis 3+ verwendet wurde.
Portuguese: Este método de investigação do ensaio clínico, realizado num laboratório central, utilizou uma escala de 0 a 3+.
German: AUC0-21 Tage
Portuguese: AUC0-21 dias
German: Die meisten Todesfälle waren auf Ereignisse zurückzuführen, die in Zusammenhang mit der zugrunde liegenden Krebserkrankung standen.
Portuguese: A maioria das mortes foi devida a acontecimentos relacionados com o cancro subjacente.
German: Diese Patienten sollten deshalb nicht mit Herceptin behandelt werden (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: Consequentemente, estes doentes não devem ser tratados com Herceptin (ver secção 4.3).
German: 82377 Penzberg Deutschland
Portuguese: D-82377 Penzberg Alemanha
German: Bei einer Monotherapie lag die Rate bei 6 % - 9 %.
Portuguese: Em monoterapia, a taxa foi de 6 % - 9 %.
German: Wie Herceptin aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Herceptin e conteúdo da embalagem
German: Die Dosis von Herceptin hängt von Ihrem Körpergewicht ab.
Portuguese: A dose de Herceptin depende do seu peso corporal.
German: Mehr als 70 % der aufgenommenen Patienten zeigten eine Überexpression von 3+.
Portuguese: Mais de 70 % dos doentes recrutados apresentavam sobre-expressão 3+.
German: Es gibt zwei verschiedene Arten (Darreichungsformen) von Herceptin:
Portuguese: Existem dois tipos (formulações) diferentes de Herceptin:
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Portuguese: · Relatórios Periódicos de Segurança
German: Auswurffraktion vermindert*
Portuguese: Fração de ejeção diminuída*
German: Die Studie an Kaninchen wurde speziell durchgeführt, um lokale Verträglichkeitsaspekte zu untersuchen.
Portuguese: O estudo do coelho foi realizado para examinar especificamente aspetos de tolerância locais.
German: Deswegen kann Ihr Arzt entscheiden, Ihre Herzfunktion weiterhin zu überprüfen, auch wenn Sie die Behandlung bereits abgeschlossen haben.
Portuguese: Consequentemente o seu médico pode decidir continuar a verificar o funcionamento do seu coração, mesmo após o final do tratamento.