FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces signes peuvent indiquer que vous souffrez d'un état très grave appelé acidocétose diabétique.
Polish: Mog to by objawy bardzo powa nego stanu - cukrzycowej kwasicy ketonowej.
French: Vos besoins en insuline peuvent changer si vous prenez aussi : antidiabétiques oraux, inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), bêtabloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), acide acétylsalicylique, stéroïdes anabolisants, sulfamides, contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, bêta-sympathomimétiques, hormone de croissance, danazol, octréotide ou lanréotide.
Polish: Zmiana zapotrzebowania na insulin mo e wyst pi , gdy stosuje si nast puj ce leki: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki blokuj ce receptory beta-adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertuj cego angiotensyn (ACE), kwas acetylosalicylowy, steroidy anaboliczne, sulfonamidy, doustne leki antykoncepcyjne, leki tiazydowe,
French: QUE FAIRE EN CAS D'URGENCE
Polish: Co robi
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Polish: Inne informacje).
French: Vous pouvez le garder dans le réservoir de la pompe pendant six jours à une température ne dépassant pas 37°C (proche du corps).
Polish: Lek mo e by przechowywany w zbiorniku pompy przez 6 dni w temperaturze do 37°C (blisko ciała).
French: Si vous remarquez que votre peau s'amincit ou s'épaissit au site d'injection, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmière d'éducation car ces altérations peuvent s'aggraver ou modifier l'absorption de l'insuline si l'injection est réalisée dans une telle zone.
Polish: W przypadku zauwa enia zapadania si skóry lub zgrubienia w miejscu wstrzykni cia, nale y powiadomi o tym lekarza lub piel gniark diabetologiczn , poniewa reakcja ta mo e nasili si lub prowadzi do zmiany wchłaniania insuliny z tego miejsca.
French: Chlorure de zinc, glycérol, métacrésol, hydroxyde de sodium, phosphate disodique dihydraté, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique et eau pour préparations injectables
Polish: chlorek cynku, glicerol, metakrezol, wodorotlenek sodu, sodu wodorofosforan dwuwodny, kwas solny
French: Elle est fournie en boîtes de 1 ou 5 flacons de 10 ml ou dans un emballage multiple de 5 x (1 x 10 ml) flacons.Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Polish: Roztwór do wstrzykiwa lub wlewów jest przejrzystym, bezbarwnym, wodnym roztworem w opakowaniach zawieraj cych 1 lub 5 fiolek po 10 ml lub w opakowaniu zbiorczym 5 x (1 x 10 ml) fiolek (nie wszystkie wielko ci opakowa musz znajdowa si w obrocie).
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Polish: Dane niekliniczne, dotycz ce Velosulin, uwzgl dniaj ce wyniki konwencjonalnych bada farmakologicznych dotycz cych bezpiecze stwa stosowania, bada toksyczno ci po podaniu wielokrotnym, genotoksyczno ci, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na rozrodczo , nie ujawniaj wyst powania szczególnego zagro enia dla człowieka.
French: Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Polish: Nale y powiedzie lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, równie tych, które wydawane s bez recepty..
French: Des réactions (rougeur, gonflement, démangeaison) au site d'injection peuvent survenir (réactions allergiques locales).
Polish: Mog pojawi si objawy (zaczerwienienie, obrz k, sw dzenie) w miejscu wstrzykni cia (miejscowa reakcja uczuleniowa).
French: Les meilleurs endroits pour réaliser vos injections sont : le ventre (abdomen), la fesse, le dessus de la cuisse ou le haut du bras.
Polish: Najkorzystniej jest wstrzykiwa insulin w okolic brzucha, po ladki, udo lub rami .
French: Si vous avez une rétinopathie diabétique, une amélioration très rapide de votre taux de sucre dans le sang peut aggraver la rétinopathie.
Polish: Je li pacjent ma retinopati cukrzycow i st enie cukru we krwi nagle ulegnie poprawie, retinopatia mo e si nasili .
French: Les besoins journaliers en insuline peuvent être plus élevés chez les patients présentant une résistance à l'insuline (par exemple lors de la puberté ou en cas d'obésité) et plus faibles chez les patients présentant une insulinosécrétion endogène résiduelle.
Polish: Dobowe zapotrzebowanie na insulin mo e by wi ksze u pacjentów z oporno ci na insulin (np. w okresie dojrzewania lub spowodowanej otyło ci ) i mniejsze u pacjentów ze szcz tkow , endogenn produkcj insuliny.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWN TRZNYCH ORAZ OPAKOWANIACH BEZPO REDNICH
French: QU'EST-CE QUE VELOSULIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Velosulin est une insuline humaine utilisée pour traiter le diabète.
Polish: Velosulin jest insulin ludzk stosowan w leczeniu cukrzycy.
French: Si elle n'est pas en parfait état quand vous achetez votre flacon, ramenez le flacon à votre pharmacien s'il n'a pas été conservé correctement ou s'il a été congelé (voir 6 Comment conserver Velosulin) s'il n'apparaît pas limpide et incolore.
Polish: Je li otrzymana fiolka nie jest w stanie nienaruszonym, nale y zwróci j nie był przechowywany wła ciwie lub został zamro ony (patrz punkt 6.
French: Les flacons non utilisés sont à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Polish: Fiolki, które nie s u ywane, przechowywa w lodówce (2°C - 8°C).
French: Si le patient suspecte un arrêt du flux d'insuline, il doit le signaler au professionnel de santé.
Polish: W przypadku podejrzenia awarii pompy, pacjent powinien poinformowa o tym personel
French: Si vous conduisez un véhicule ou utilisez des machines : faites attention aux signes d'hypoglycémie.
Polish: W czasie prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urz dze : nale y zwróci uwag na mog ce pojawi si objawy hipoglikemii.
French: Si elle n'est pas traitée, l'hypoglycémie sévère peut causer des lésions cérébrales (temporaires ou permanentes) et même la mort.
Polish: Ci ka hipoglikemia, je li nie jest leczona, mo e spowodowa uszkodzenie mózgu (czasowe
French: Cette insuline soluble avec du tampon-phosphate est destinée à la perfusion continue d'insuline par voie sous-cutanée (PCSCI), dans des pompes externes pour perfusion d'insuline.
Polish: Buforowana fosforanem insulina rozpuszczalna jest przeznaczona do ci głego wlewu podskórnego (CSII - continous subcutaneous insulin infusion) za pomoc zewn trznej pompy insulinowej.
French: Aucune forte liaison aux protéines plasmatiques, à l'exception d'éventuels anticorps anti-insuline présents dans la circulation, n'a été observée.
Polish: Nie stwierdzono całkowitego wi zania z białkami osocza, z wyj tkiem kr cych przeciwciał insulinowych (o ile s obecne).
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Polish: PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZ CYCH Z NIEGO ODPADÓW, JE LI
French: La posologie dépend de chaque individu et est déterminée par le médecin en fonction des besoins du patient.
Polish: Dawkowanie jest indywidualne i okre lane przez lekarza w zale no ci od zapotrzebowania pacjenta.
French: Il est conseillé aux patients prévoyant d'effectuer un voyage lors duquel ils subiront un décalage horaire de consulter leur médecin car ils pourront avoir besoin de prendre leur insuline et leurs repas à des heures différentes des heures habituelles.
Polish: Przed podró do innej strefy czasowej pacjent powinien skonsultowa si z lekarzem, poniewa w takim przypadku pory posiłków i pory wstrzykni insuliny mog ulec zmianie.
French: Après l'injection, l'aiguille doit demeurer sous la peau pendant au moins 6 secondes pour garantir l'injection de la totalité de la dose.
Polish: Wykonuj c wstrzykni cie, nale y stosowa si do Po wstrzykni ciu igła powinna pozosta pod skór przez co najmniej 6 sekund, aby mie
French: Signes d'allergie.
Polish: Objawy reakcji uczuleniowej.
French: Chaque flacon possède une capsule de protection inviolable en plastique.
Polish: kapsel ochronny jest zerwany lub go nie ma. Ka da fiolka jest zabezpieczona plastikowym kapslem ochronnym.
French: Velosulin est administré par voie sous-cutanée dans la paroi abdominale.
Polish: Velosulin jest zwykle podawany podskórnie w tkank podskórn brzucha.
French: En raison de l'absence d'insuline d'action prolongée, les patients traités par perfusion continue souscutanée d'insuline par pompe risquent la survenue rapide d'une acidocétose en cas d'arrêt prolongé de la perfusion continue sous-cutanée d'insuline.
Polish: Z uwagi na brak insuliny długo działaj cej, pacjenci otrzymuj cy ci gły podskórny wlew insuliny w pompach insulinowych, s nara eni na szybki rozwój kwasicy ketonowej w przypadku długotrwałej
French: Ces symptômes sont les suivants : envie fréquente d'uriner, soif, perte d'appétit, sensation de malaise (nausées ou vomissements), somnolence ou fatigue, rougeur et sécheresse de la peau, sécheresse de la bouche et odeur fruitée (acétonique) de l'haleine.
Polish: Zalicza si do nich: cz stsze oddawanie moczu, zwi kszone pragnienie, utrat apetytu, nudno ci lub wymioty, uczucie senno ci i zm czenia, zaczerwienienie i sucho skóry, sucho w ustach i zapach owoców (acetonu)
French: Code ATC : A10A B01.
Polish: Badania kliniczne wykazały, e t1/2
French: Demandez un avis médical après injection de glucagon ; il est nécessaire de trouver la cause de votre hypoglycémie afin d'éviter d'en faire une autre.
Polish: Po ka dorazowym podaniu glukagonu nale y uzyska porad medyczn w celu ustalenia przyczyny hipoglikemii co pomo e zapobiec jej wyst pieniu w przyszło ci.
French: Un bolus PCSCI ou une injection bolus doivent être suivis, dans les 30 minutes, d'un repas ou d'un en-cas contenant des glucides.
Polish: Wstrzykni cia lub wlewy powinny by wykonane do 30 minut przed planowanym posiłkiem lub przek sk zawieraj c w glowodany.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser votre insuline.
Polish: Nale y zapozna si z tre ci ulotki przed zastosowaniem insuliny.
French: - Les autres composants sont le chlorure de zinc, le glycérol, le métacrésol, le phosphate disodique dihydraté, l'hydroxyde de sodium, l'acide chlorhydrique et l'eau pour préparation injectable.
Polish: - Inne składniki leku to: chlorek cynku, glicerol, metakrezol, wodorotlenek sodu, sodu
French: Antidiabétiques oraux (ADO), inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO), bêtabloquants non sélectifs, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC), salicylés, alcool, stéroïdes anabolisants ou sulfamides.
Polish: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), nieselektywne leki blokuj ce receptory beta-adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertuj cego angiotensyn (ACE),
French: • si vous ne vous sentez soudainement pas bien, si vous commencez à transpirer, à être malade
Polish: • je li nagle pojawi si złe samopoczucie, poty, mdło ci (wymioty), trudno ci w oddychaniu,
French: Si le patient ne répond pas au glucagon dans un délai de 10 à 15 minutes, du glucose devra aussi être administré par voie intraveineuse
Polish: Glukoz równie nale y poda do ylnie w przypadku, gdy stan pacjenta nie poprawia si w ci gu od 10 do 15 minut po podaniu glukagonu.
French: Les flacons de Velosulin doivent être utilisés avec des seringues à insuline portant une graduation adéquate.
Polish: Velosulin w fiolkach jest przeznaczony do stosowania z odpowiednio wyskalowanymi strzykawkami insulinowymi.
French: Velosulin est une insuline d'action rapide pouvant être utilisée en association avec des insulines d'action longue.
Polish: Velosulin jest insulin szybko działaj c i mo e by stosowany z niektórymi insulinami długo
French: Velosulin peut aussi être administré par injection sous-cutanée ou intraveineuse.
Polish: Stosowanie preparatu Velosulin jest równie mo liwe w postaci podskórnych lub do ylnych wstrzykni .
French: Dans certaines situations, Velosulin peut aussi être administré par des professionnels de santé par voie intraveineuse.
Polish: W wyj tkowych sytuacjach Velosulin mo e by tak e podawany do ylnie pod cisłym nadzorem wyszkolonego personelu medycznego.
French: Il s'agit de soif, mictions plus fréquentes, nausées, vomissements, somnolence, sécheresse et rougeur cutanée, sécheresse buccale, perte d'appétit et odeur acétonique de l'haleine.
Polish: S to: zwi kszone pragnienie, cz stsze oddawanie moczu, nudno ci, wymioty, senno , zaczerwieniona sucha skóra, sucho w ustach, utrata apetytu oraz zapach acetonu w wydychanym powietrzu.
French: L'injection dans un pli cutané diminue le risque d'injection intramusculaire accidentelle.
Polish: Wstrzykni cie w uniesiony fałd skóry zmniejsza ryzyko niezamierzonego podania domi niowego.
French: L'effet hypoglycémiant de l'insuline est dû à la liaison de l'insuline aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses facilitant ainsi l'assimilation du glucose et à l'inhibition simultanée de la production hépatique de glucose.
Polish: Działanie insuliny polega na zmniejszeniu st enia glukozy we krwi w wyniku ułatwienia wychwytu glukozy w komórkach mi ni i tkanki tłuszczowej, gdzie insulina wi e si z odpowiednimi receptorami.
French: Les patients traités par Velosulin en PCSCI doivent disposer de seringues à insuline et d'insuline de remplacement rapidement utilisables en cas d'urgence ou d'arrêt ou de dysfonctionnement de la pompe afin de pouvoir administrer leur insuline par injection sous-cutanée.
Polish: Pacjenci stosuj cy preparat Velosulin w systemach CSII powinni mie zawsze przy sobie strzykawk insulinow i insulin gotow do podania podskórnego w przypadku awarii pompy.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation
Polish: 6.4 Specjalne rodki ostro no ci przy przechowywaniu
French: Les réactions d'hypersensibilité généralisée peuvent menacer le pronostic vital.
Polish: Uogólnione reakcje uczuleniowe s zagro eniem ycia.
French: La perfusion continue d'insuline par voie sous-cutanée (PCSCI), dans des pompes externes pour perfusion d'insuline, est généralement réalisée dans la paroi abdominale.
Polish: Ci gły wlew podskórny insuliny (CSII - continous subcutaneous insulin infusion) za pomoc zewn trznej pompy insulinowej jest podawany w tkank podskórn brzucha.
French: Lorsqu'il est nécessaire d'effectuer un mélange avec une insuline d'action prolongée, Velosulin peut uniquement être mélangé avec une insuline isophane ou prémélangée.
Polish: Je li niezb dne jest stosowanie z insulinami długo działaj cymi, preparat Velosulin mo na miesza tylko z insulin izofanow i mieszankami insulinowymi.
French: Si cela ne disparaît pas, consultez votre médecin.
Polish: Je li ból nie ust puje, nale y skontaktowa si z lekarzem
French: Si vous avez une hypoglycémie
Polish: Wi cej informacji na temat hipoglikemii
French: Dans de telles circonstances, l'aptitude à conduire des véhicules doit être évaluée.
Polish: W tych przypadkach nale y dokładnie rozwa y mo liwo prowadzenia pojazdów mechanicznych.
French: L'omission d'un repas ou un exercice physique important non prévu peut entraîner une hypoglycémie.Les patients dont le contrôle glycémique est nettement amélioré, par exemple dans le cadre d'une insulinothérapie intensifiée, peuvent constater un changement des signes précurseurs habituels d'hypoglycémie et doivent donc être avertis de cette éventualité.
Polish: U pacjentów, u których st enie glukozy we krwi zmniejszyło si , np. w wyniku intensywnego leczenia cukrzycy, mo e doj do zmiany wczesnych objawów hipoglikemii, o czym powinni zosta
French: Autres informations relatives à Velosulin:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Velosulin:
French: Velosulin a été efficace sur les diabètes de type 1 et de type 2.
Polish: Velosulin okazał się skuteczny zarówno dla cukrzycy typu 1 i 2.
French: Il a dès lors recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Velosulin.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Velosulin do obrotu.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que les bénéfices de Velosulin sont supérieurs à ses risques dans le traitement du diabète.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zdecydował, że korzyści ze stosowania leku Velosulin przewyższają związane z tym ryzyko w przypadku leczenia cukrzycy.
French: Velosulin peut entraîner une hypoglycémie (faible taux de glucose dans le sang).
Polish: Velosulin może powodować hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi).
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Velosulin à Novo Nordisk A/S le 7 octobre 2002.
Polish: W dniu 7 października 2002 r. Komisja Europejska przyznała firmie Novo Nordisk A/S ważne na terytorium Unii Europejskiej pozwolenie na dopuszczenie produktu Velosulin do obrotu.
French: Velosulin doit être administré avant les repas (voir la notice pour connaître les horaires précis).
Polish: Preparat Velosulin należy podawać przed posiłkami (dokładny czas
French: Le principe actif de Velosulin, l'insuline humaine (ADNr), est produit par une méthode connue sous le nom de «technologie recombinante».
Polish: Substancja czynna preparatu Velosulin, insulina ludzka (rDNA), jest produkowana metodą znaną jako „technologia rekombinacji".
French: Velosulin ne doit pas être utilisé chez les patients susceptibles de présenter une hypersensibilité (allergie) à l'insuline humaine (ADNr) ou à l'un de ses autres composants.
Polish: Preparatu Velosulin nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na insulinę ludzką (rDNA) lub jakikolwiek inny składnik preparatu.
French: Quels sont les risques associés à Velosulin?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Velosulin?
French: Velosulin a induit une baisse du taux de HbA1c, indiquant que les taux de glycémie avaient été équilibrés pour revenir à un niveau similaire à celui obtenu avec une autre insuline humaine.
Polish: Velosulin doprowadził do obniżenia poziomu HbA1c wskazując, że poziomy cukru we krwi były kontrolowane na zbliżonym poziomie jak w przypadku innej ludzkiej insuliny.
French: Quels bénéfices ont été démontrés par Velosulin au cours des études?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Velosulin zaobserwowano w badaniach?
French: Les études ayant permis d'étayer Velosulin sont les mêmes que celles qui ont étayé Actrapid, une autre insuline approuvée dans l'UE.
Polish: które zostały zastosowane w przypadku preparatu Actrapid, innej insuliny zatwierdzonej w UE.
French: Velosulin a également été étudié en étant utilisé dans une pompe à insuline.
Polish: Velosulin zbadano również z użyciem pompy insulinowej.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) VELOSULIN Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR)
French: Velosulin est une insuline à action rapide et peut être utilisée en combinaison avec une insuline à action prolongée.
Polish: Velosulin jest szybko działającą insuliną i może być stosowany z długo działającymi preparatami insulinowymi.
French: Le diabète est une maladie caractérisée par le fait que le corps ne produit pas suffisamment d'insuline pour lui permettre de contrôler la glycémie.
Polish: Cukrzyca jest chorobą objawiającą się niewystarczającym wytwarzaniem insuliny przez ciało, aby kontrolować poziom cukru we krwi.
French: Pourquoi Velosulin a-t-il été approuvé?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Velosulin?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Velosulin, veuillez vous reporter à la notice.
Polish: Pełen opis wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Velosulin znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: La solution d'insuline contenue dans Velosulin est spécialement préparée de sorte à la rendre stable pendant la durée de l'administration par l'intermédiaire d'une pompe à perfusion.
Polish: Roztwór insuliny w preparacie Velosulin został specjalnie opracowany w celu zapewnienia stabilizacji w trakcie podawania za pomocą pompy infuzyjnej.
French: Velosulin est une solution incolore et transparente d'insuline contenue dans un flacon prévu pour une injection ou une perfusion.
Polish: Preparat Velosulin jest klarownym, bezbarwnym roztworem insuliny w fiolkach do wstrzyknięć lub infuzji.
French: Le principe actif de Velosulin est l'insuline humaine (ADNr).
Polish: Velosulin zawiera czynny składnik insuliny ludzkiej (rDNA).
French: Velosulin est un analogue de l'insuline, identique à l'insuline fabriquée par le pancréas.
Polish: Velosulin jest insuliną zastępczą, która jest identyczna jak ta produkowana przez trzustkę.
French: Pour consulter l'EPAR complet relatif à Velosulin, veuillez cliquer ici.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Velosulin dostępne jest tutaj.
French: Une adaptation du dosage de Velosulin peut également être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments susceptibles d'influer sur la glycémie (voir la liste complète figurant sur la notice).
Polish: Przy podawaniu z innymi lekarstwami, które mogą oddziaływać na poziom cukru we krwi, może zajść konieczność skorygowania dawek preparatu Velosulin (pełna lista dostępna jest w ulotce dla pacjenta).
French: Velosulin peut également être injecté dans une veine ou être administré par une injection sous-cutanée.
Polish: Velosulin może być wstrzykiwany dożylnie bądź podskórnie.
French: Velosulin est prévu pour une perfusion sous-cutanée (sous la peau) continue à l'aide d'une pompe à perfusion d'insuline.
Polish: Preparat Velosulin przeznaczony jest do ciągłego wlewu podskórnego przy użyciu infuzyjnej pompki insulinowej.
French: Taille de l'emballage blister (alu/alu) 30 comprimés blister (alu/alu) 90 (3 x 30) comprimés (multipack)
Polish: 90 (3 x 30) tabletek (opakowanie zbiorcze)
French: Numéro (UE) AM
Polish: Numer MA (UE) Nazwa (własna)
French: Emballage primaire
Polish: Opakowanie bezpośrednie
French: Une diarrhée est survenue chez 11,6 % des patients lors des essais cliniques.
Polish: Biegunka wystąpiła u 11,6% pacjentów w badaniach klinicznych.
French: Ces composés peuvent être absorbés dans le sang.
Polish: Związki te mogą być wchłaniane do krwi.
French: Les taux de vitamine D et de 1,25-dihydroxy vitamine D sont restés inchangés.
Polish: Stężenia witaminy D i 1,25­dihydroksywitaminy D pozostawały bez zmian.
French: La réduction de phosphate sérique a été maintenue pendant 55 semaines.
Polish: Obniżenie stężenia fosforu w surowicy utrzymywało się przez okres 55 tygodni.
French: Les taux de fer radiomarqué dans le sang étaient très faibles et limités aux érythrocytes.
Polish: Zawartość znakowanego radioaktywnie żelaza we krwi była bardzo niska i ograniczona do erytrocytów.
French: Les études d'interaction médicamenteuses ont été réalisées uniquement chez le volontaire sain.
Polish: Badania interakcji z innymi lekami prowadzono wyłącznie z udziałem zdrowych ochotników.
French: Date de première autorisation : 26 août 2014 Date du dernier renouvellement :
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 sierpnia 2014 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
French: De la semaine 12 à la semaine 24, les ajustements de dose ont été autorisés pour des raisons de tolérance et d'efficacité.
Polish: Od tygodnia 12. do tygodnia 24. dozwolone było dostosowanie dawki z przyczyn związanych zarówno z tolerancją, jak i skutecznością produktu leczniczego.
French: Les études de distribution chez l'homme n'ont pas été réalisées.
Polish: Nie przeprowadzono badań dystrybucji u ludzi.
French: Des études de carcinogénicité ont été réalisées chez la souris et le rat.
Polish: Przeprowadzono badania rakotwórczości u myszy i szczurów.
French: Voir plus d'informations rubrique 4.4.
Polish: Dalsze informacje, patrz punkt 4.4.
French: • Hémochromatose et de tout autre trouble d'accumulation du fer.
Polish: • Hemochromatoza lub wszelkie inne zaburzenia akumulacji żelaza.
French: Les comprimés ont un diamètre de 20 mm et une épaisseur de 6,5 mm.
Polish: Tabletki mają średnicę 20 mm i grubość 6,5 mm.