FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 500 mg twice daily 500 mg once daily
Romanian: 500 mg de 2 ori pe zi 500 mg o dată pe zi
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, inclusiv medicamente pe bază de plante medicinale.
English: Immunocompromised Adults
Romanian: Adulţi imunocompromişi
English: Prophylaxis of cytomegalovirus (CMV) infection and disease in adults and adolescents (≥12 years)
Romanian: Profilaxia infecţiei şi a bolii induse de virusul citomegalic (VCM) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani)
English: Germany GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG, Theresienhöhe 11, 80339 München,
Romanian: KG, Theresienhöhe 11, 80339 München, Germany
English: White, biconvex, elongated tablet with a white to off-white core, engraved “GX CF1” on one side.
Romanian: Comprimat biconvex, alungit, de culoare albă, cu un nucleu de culoare albă până la aproape albă, marcat cu “GX CF1”pe una dintre feţe.
English: No changes in peak concentrations or AUCs are observed with co-administration of valaciclovir and mycophenolate mofetil in healthy volunteers.
Romanian: La voluntarii sănătoşi, nu s-au observat modificări ale concentraţiilor plasmatice maxime la administrarea concomitentă a valaciclovirului cu micofenolatul mofetil.
English: Very Common (affects more than 1 in 10 people): • headache
Romanian: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane):
English: 2000mg twice in one day 1000 mg twice in one day 500 mg twice in one day 500 mg single dose
Romanian: 2000 mg de 2 ori pe zi 1000 mg de 2 ori pe zi 500 mg de 2 ori pe zi 500 mg doză unică
English: • feeling sick
Romanian: • senzaţie de rău
English: EXPIRY DATE EXP {MM YYYY} SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store below 30°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C.
English: Suppression of recurrences of herpes simplex virus (HSV) infections in adults and adolescents (≥12 years)
Romanian: Supresia recurenţei infecţiilor cu virusul herpes simplex (VHS) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 250 mg valaciclovir Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 500 mg valaciclovir Each tablet contains valaciclovir hydrochloride equivalent to 1000 mg valaciclovir
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine clorhidrat de valaciclovir echivalent cu valaciclovir 250 mg.
English: 1000 mg three times daily 1000 mg twice daily 1000 mg once daily 500 mg once daily
Romanian: 1000 mg de 3 ori pe zi 1000 mg de 2 ori pe zi 1000 mg o dată pe zi 500 mg o dată pe zi
English: Tmax hours (h)
Romanian: Tmax ore (h) ASC h.micrograme/ml
English: Uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100, Rare
Romanian: ≥ 1/1000 şi < 1/100,
English: Clinical Trial Data Nervous system disorders Very common:
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente:
English: Common (affects up to 1 in 10 people)
Romanian: Frecvente (afectează până la 1 din 10 persoane):
English: Studies of valaciclovir treatment and suppression for genital herpes were performed in HIV/HSV coinfected patients.
Romanian: Au fost efectuate studii cu valaciclovir pentru tratamentul şi supresia herpesului genital, la pacienţii infectaţi concomitent cu HIV/VHS şi cu o valoare mediană a CD4 de >100 celule/mm3.
English: Treatment of herpes simplex virus (HSV) infections in adults and adolescents (≥12 years)
Romanian: Tratamentul infecţiilor cu virusul herpes simplex (VHS) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta ≥12 ani)
English: Leucopenia, thrombocytopenia Leucopenia is mainly reported in immunocompromised patients.
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice Mai puţin frecvente: Leucopenie, trombocitopenie Leucopenia este raportată, în special la pacienţii imunocompromişi.
English: Netherlands GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Romanian: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist, Olanda
English: • The usual dose is 1000 mg (one 1000 mg tablet or two 500 mg tablets) three times a day.
Romanian: • Doza uzuală este de 1000 mg (un comprimat de 1000 mg sau două comprimate de 500 mg) de trei ori pe zi.
English: 1000 mg tablet
Romanian: Comprimate de 1000 mg
English: To stop you being infected with CMV (Cytomegalovirus)
Romanian: Împiedicarea infecţiei cu VCM (virus citomegalic)
English: You should not have sex if you have genital sores or blisters.
Romanian: Dacă aveţi vezicule sau ulceraţii în zona genitală, nu trebuie să faceţi sex.
English: <10 or on dialysis
Romanian: 21 de comprimate
English: • The usual dose is 2000 mg (two 1000 mg tablets or four 500 mg tablets) four times a day.
Romanian: • Doza uzuală este de 2000 mg (două comprimate de 1000 mg sau 4 comprimate de 500 mg) de patru ori pe zi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Valtrex and associated names (see Annex I) 1000 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Valtrex şi numele asociate (vezi Anexa I) 1000 mg comprimate filmate [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] Valaciclovir
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Romanian: [vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional] {Nume şi adresă} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
English: In additional studies in rats, foetal abnormalities and maternal toxicity were observed at subcutaneous doses that produced plasma aciclovir levels of 100 micrograms/mL (>10-fold higher than 2000 mg single dose valaciclovir in humans with normal renal function).
Romanian: În studii suplimentare efectuate la şobolani, au fost observate anomalii fetale şi toxicitate maternă la doze subcutanate care au indus concentraţii plasmatice de aciclovir de
English: PACKAGE LEAFLET
Romanian: Comprimare filmate
English: Valtrex and associated names (see Annex 1) 250 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex 1) 500 mg film-coated tablets Valtrex and associated names (see Annex 1) 1000 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Valaciclovir
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Valtrex şi numele asociate (vezi Anexa I) 250 mg comprimate filmate Valtrex şi numele asociate (vezi Anexa I) 500 mg comprimate filmate Valtrex şi numele asociate (vezi Anexa I) 1000 mg comprimate filmate [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
English: Immunocompromised
Romanian: Pacienţi imunocompromişi
English: The CHMP discussed the wording for the following indications taking into account the Marketing Authorisation Holder (MAH) proposals, the current national SPCs and scientific knowledge: 1- Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster, 2- Herpes simplex virus (HSV) infections
Romanian: CHMP a discutat formularea pentru următoarele indicaţii luând în considerare propunerile deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP), RCP-urile naţionale actuale şi cunoştinţele ştiinţifice existente:
English: • feeling very drowsy
Romanian: • stare de extremă somnolenţă
English: 90 tablets
Romanian: 60 de comprimate
English: Always tell your doctor or pharmacist about other medicines if you are taking Valtrex for treatment of shingles or after having an organ transplant.
Romanian: Dacă luaţi Valtrex pentru tratamentul zonei zoster sau după ce aţi avut un transplant de organ, întotdeauna spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului despre alte medicamente pe care le luaţi.
English: The dosage of Valtrex is 2000 mg four times a day, to be initiated as early as possible post-transplant.
Romanian: Doza de Valtrex este de 2000 mg de patru ori pe zi;
English: 250 mg tablet
Romanian: Comprimate de 250 mg
English: How to store Valtrex
Romanian: Cum se păstrează Valtrex
English: 500 mg tablet
Romanian: Comprimat de 500 mg
English: Each tablet contains 250 mg, 500 mg or 1000 mg of valaciclovir (as valaciclovir hydrochloride).
Romanian: Fiecare comprimat conţine valaciclovir 250 mg, 500 mg sau
English: Valaciclovir did not affect fertility in rats dosed by the oral route.
Romanian: Valaciclovir administrat pe cale orală şobolanilor, nu afectează fertilitatea acestora.
English: Valaciclovir Dosage a
Romanian: Doza de valaciclovira
English: Renal pain
Romanian: Ceară Carnauba
English: Indication 1 Varicella zoster virus (VZV) infections - herpes zoster The following indication was agreed: “Valtrex is indicated for the treatment of herpes zoster (shingles) and ophthalmic zoster in immunocompetent adults.
Romanian: Indicaţia 1 Infecţii cu virusul varicelo-zosterian (VVZ) - herpes zoster A fost acceptată următoarea indicaţie:
English: 500 mg tablets
Romanian: Comprimate de 500 mg
English: Luxembourg GlaxoSmithKline s.a.
Romanian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
English: 300 ml (20 mg/ml)
Romanian: 20 mg/ml
English: 1 bottle + 1 cup + 1 oral syringe
Romanian: 300 ml (20 mg/ml) 1 flacon + 1 capac + 1 seringă pentru administrare orală
English: Packaging
Romanian: Administrare orală
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Abilify on 4 June 2004.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Abilify, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 iunie 2004.
English: The full EPAR for Abilify can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Abilify este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Abilify.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Abilify.
English: With regard to safety, the medicine has side effects comparable to those of other antipsychotics.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, medicamentul are reacții adverse comparabile cu cele ale altor medicamente antipsihotice.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that the benefits of Abilify are greater than its risks and recommended its approval in the EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Abilify sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Abilify?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Abilify?
English: Other information about Abilify
Romanian: Alte informații despre Abilify
English: By attaching to these receptors, it is thought that aripiprazole helps normalise the activity of the brain, reducing psychotic or manic symptoms and preventing them from returning.
Romanian: Prin legarea de acești receptori, se consideră că aripiprazolul contribuie la normalizarea activității cerebrale, reducând simptomele psihotice sau maniacale și prevenind reapariția lor.
English: Abilify can only be obtained with a prescription.
Romanian: Abilify se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Abilify.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Abilify.
English: The exact way it works is not known but it attaches in the brain to receptors for two substances (neurotransmitters) called dopamine and serotonin (5HT), which are believed to play a role in schizophrenia and bipolar disorder.
Romanian: Nu se cunoaște mecanismul exact de acțiune al medicamentului, dar se leagă la nivelul creierului de receptorii celor două substanțe (neurotransmițători) numite dopamină și serotonină (5HT), despre care se crede că au un rol în schizofrenie și tulburarea bipolară.
English: Abilify aripiprazole
Romanian: Abilify aripiprazol
English: What is Abilify and what is it used for?
Romanian: Ce este Abilify și pentru ce se utilizează?
English: In adults, the most common side effects when taking Abilify by mouth (occurring in up to 10 patients in 100) are restlessness, difficulty sleeping, anxiety, extrapyramidal disorder (uncontrolled twitching or jerking), akathisia (a constant urge to move), tremor (shaking), dizziness, sleepiness, headache, blurred vision, dyspepsia (heartburn), vomiting, nausea (feeling sick), constipation, salivary hypersecretion (increased production of saliva), tiredness and diabetes.
Romanian: La adulți, cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Abilify administrat pe cale orală (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt neliniște, insomnie, anxietate, tulburare extrapiramidală (contracții și spasme necontrolate), acatisie (nevoia constantă de mișcare), tremor (tremurături), amețeli, somnolență, durere de cap, vedere încețoșată, dispepsie (arsuri gastrice), vărsături, greață, constipație, hipersecreție salivară (producție mărită de salivă), oboseală și diabet.
English: For more information about treatment with Abilify, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Abilify, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: The most common side effects with the injection (occurring in up to 10 patients in 100) are sleepiness, dizziness and nausea.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu injectarea (observate la 1 până la 10 pacienți din 100) sunt somnolență, amețeli și greață.
English: Other studies showed that Abilify was more effective than placebo at preventing manic episodes in previously treated adults for up to 74 weeks, and when it was used as an add-on to existing treatment.
Romanian: Alte studii au demonstrat că Abilify a fost mai eficace decât placebo în prevenirea episoadelor maniacale la adulții tratați anterior timp de până la 74 de săptămâni și când a fost utilizat ca tratament adjuvant la tratamentul existent.
English: What is the risk associated with Abilify?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Abilify?
English: It is also available as a solution for injection into the shoulder or buttock muscle.
Romanian: Este disponibil și sub formă de soluție injectabilă în mușchiul umărului sau în mușchiul fesier.
English: The side effects are similar in adolescents, but sleepiness, extrapyramidal disorder, akathisia and tiredness are very common in this group (in more than 1 in 10 adolescents).
Romanian: Reacțiile adverse sunt similare la adolescenți, somnolența, tulburarea extrapiramidală, acatisia și oboseala fiind însă foarte frecvente la acest grup (la mai mult de 1 adolescent din 10).
English: For practical information about using Abilify, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Abilify, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: The active substance in Abilify is aripiprazole.
Romanian: Substanța activă din Abilify este aripiprazolul.
English: In schizophrenia, a mental illness with symptoms such as delusions, disorganised speech, and hallucinations (hearing or seeing things that are not there), Abilify is used to treat patients from the age of 15 years.
Romanian: În schizofrenie, o boală psihică cu simptome precum iluzii, vorbire dezorganizată și halucinații (a auzi sau a vedea lucruri care nu sunt reale), Abilify se utilizează în tratamentul pacienților cu vârsta de 15 ani și peste.
English: Abilify has also been studied in 302 adolescents aged between 13 and 17, with results showing Abilify to be more effective than placebo.
Romanian: Abilify a fost studiat, de asemenea, la 302 adolescenți cu vârsta între 13 și 17 ani, rezultatele arătând că Abilify este mai eficace decât placebo.
English: Why is Abilify approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Abilify?
English: What benefits of Abilify have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Abilify pe parcursul studiilor?
English: It can also be used for up to 12 weeks to treat manic episodes in adolescents from the age of 13 years.
Romanian: Abilify se utilizează, de asemenea, timp de până la 12 săptămâni, pentru tratarea episoadelor maniacale la adolescenți cu vârsta de cel puțin 13 ani.
English: Abilify is an antipsychotic medicine for patients with schizophrenia and bipolar I disorder.
Romanian: Abilify este un medicament antipsihotic pentru pacienți cu schizofrenie și tulburare bipolară de tip I.
English: Studies showed that Abilify is effective at treating symptoms of schizophrenia using standard rating scales (such as the Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS).
Romanian: Studiile au demonstrat eficacitatea Abilify în tratarea simptomelor schizofreniei cu ajutorul unor scări standard de evaluare [precum scara sindromului pozitiv și negativ (Positive and Negative Syndrome Scale - PANSS)].
English: In another adult study, Abilify was as effective as haloperidol, another antipsychotic medicine, in preventing symptoms from returning over 1 year.
Romanian: Într-un alt studiu efectuat pe adulți, Abilify a fost la fel de eficace ca haloperidolul, alt medicament antipsihotic, în prevenirea reapariției simptomelor după 1 an.
English: Studies comparing Abilify to placebo or other medicines (such as haloperidol and lithium) show that Abilify is effective at reducing symptoms of schizophrenia and at treating and preventing high moods in patients with bipolar I disorder.
Romanian: Studiile care au comparat Abilify cu placebo sau cu alte medicamente (precum haloperidol și litiu) arată că Abilify este eficace în reducerea simptomelor de schizofrenie și în tratarea și prevenirea euforiei la pacienți cu tulburare bipolară de tip I.
English: In 4 out of 5 studies in 1,900 adults, Abilify was more effective than placebo at reducing manic symptoms, with two of these studies showing that Abilify has a similar effect to haloperidol and to lithium.
Romanian: În 4 din 5 studii efectuate pe 1 900 de adulți, Abilify a fost mai eficace decât placebo în reducerea simptomelor maniacale, două din aceste studii arătând că Abilify are un efect similar cu haloperidolul și cu litiul.
English: Bipolar I disorder
Romanian: Tulburare bipolară de tip I
English: In bipolar I disorder, Abilify is used in adults to treat manic episodes (periods of abnormally high mood) and to prevent new ones in those who have responded to the medicine in the past.
Romanian: În tulburarea bipolară de tip I, Abilify se utilizează la adulți pentru tratarea episoadelor maniacale (perioade de euforie anormală) și pentru prevenirea episoadelor noi la cei care au răspuns anterior la acest medicament.
English: A study in 296 children and adolescents showed that Abilify was more effective than placebo at reducing the manic symptoms in patients aged 13 years and older.
Romanian: Un studiu pe 296 de copii și adolescenți a demonstrat că Abilify este mai eficace decât placebo în reducerea simptomelor maniacale la pacienți cu vârsta de 13 ani și peste.
English: In addition, the injection has been shown to be effective at quickly controlling agitation or disturbing behaviour in patients with schizophrenia or bipolar I disorder.
Romanian: În plus, administrarea pe cale injectabilă s-a dovedit eficace în controlul rapid al agitației sau al tulburării de comportament la pacienți cu schizofrenie sau tulburare bipolară de tip I.
English: In studies of 1,203 adults, Abilify was more effective than placebo (a dummy treatment) at reducing symptoms.
Romanian: În studii efectuate pe 1 203 adulți, Abilify a fost mai eficace decât placebo (un preparat inactiv) în reducerea simptomelor.
English: Studies in bipolar I disorder showed that Abilify is effective at treating manic episodes using standard measurements such as the Young-Mania Rating Scale (YMRS) scale.
Romanian: Studiile pentru tulburarea bipolară de tip I au arătat că Abilify este eficace în tratarea episoadelor maniacale cu ajutorul unor măsurători standard, precum scara Young de evaluare a maniei (Y-MRS).
English: Finally, a study in 291 patients treated by injection for agitation and disturbed behaviour showed that improvement with Abilify was greater after 2 hours than with placebo and similar to that with lorazepam (another medicine for treating agitation).
Romanian: În cele din urmă, un studiu pe 291 de pacienți tratați pe cale injectabilă pentru agitație și tulburare de comportament a demonstrat o mai mare ameliorare cu Abilify după 2 ore decât cu placebo și o ameliorare similară cu cea observată în cazul lorazepamului (alt medicament pentru tratarea agitației).
English: A study in 544 patients treated by injection for agitation and disturbed behaviour showed that improvement with Abilify over 24 hours was greater than with placebo and similar to that with haloperidol.
Romanian: Un studiu pe 544 pacienți tratați pe cale injectabilă pentru agitație și tulburare de comportament a demonstrat o mai mare ameliorare cu Abilify în decurs de 24 de ore decât cu placebo și o ameliorare similară cu cea observată în cazul haloperidolului.
English: How is Abilify used?
Romanian: Cum se utilizează Abilify?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Abilify have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Abilify, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: Abilify is available as tablets and a liquid to be taken by mouth.
Romanian: Abilify este disponibil sub formă de comprimate și lichid cu administrare orală.
English: The injection is used only for quickly controlling agitation or disturbed behaviour in patients with schizophrenia or bipolar I disorder.
Romanian: Injecția se administrează doar pentru controlul rapid al agitației sau al tulburării de comportament la pacienții cu schizofrenie sau tulburare bipolară de tip I. Pentru informații despre doză și ajustările dozei, citiți prospectul.
English: Stopping bleeding was assessed as ‘excellent' in all 15 patients.
Romanian: Oprirea hemoragiei a fost evaluată ca „excelentă” la toți cei 15 pacienți.
English: The full EPAR for Helixate NexGen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Helixate NexGen este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Helixate NexGen on 4 August 2000.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Helixate NexGen, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 4 august 2000.
English: The main measure of effectiveness in the studies was the number of treatments required to stop each new bleed.
Romanian: Principala măsură a eficacității în cadrul studiilor a fost numărul de tratamente necesare pentru oprirea fiecărei noi hemoragii.
English: EPAR summary for the public octocog alfa
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului octocog alfa
English: Skin- associated hypersensitivity reactions (itching, hives and rash) may occur commonly (in between 1 and 10 patients in 100) but a severe allergic reaction is rare (between 1 and 10 in 10,000 patients).
Romanian: Reacții de hipersensibilitate la nivelul pielii (mâncărime, urticarie și erupție cutanată) pot fi frecvente (la 1 până la 10 pacienți din 100), dar o reacție alergică severă este rară (la 1 până la 10 pacienți din 10 000).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Helixate NexGen.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Helixate NexGen.