FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In cats, typical adverse reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Portuguese: Em gatos, foram notificadas ocasionalmente reacções adversas típicas dos Anti-Inflamatórios Não Esteróides (AINEs), tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal.
English: PACKAGE LEAFLET: Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Melosus 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos e porquinhos-da-índia
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Melosus 1,5 mg/ml suspensão oral para cães
English: Typical adverse reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Portuguese: Foram notificadas ocasionalmente reacções adversas típicas dos Anti-Inflamatórios Não Esteróides (AINEs), tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal.
English: In cats, typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Portuguese: Em gatos, foram notificadas ocasionalmente reacções adversas típicas dos AINEs, tais como perda de apetite, vómitos, diarreia, sangue oculto nas fezes, apatia e insuficiência renal.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Melosus 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos e porquinhos-da-índia
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Germany
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 1.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Melosus 1,5 mg/ml suspensão oral para cães Meloxicam
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs meloxicam
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Melosus 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos e porquinhos-da-índia Meloxicam
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats and guinea pigs Meloxicam
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Melosus 0,5 mg/ml suspensão oral para gatos e porquinhos-da-índia meloxicam
English: Initial treatment is a single oral dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Portuguese: O tratamento inicial é uma dose única oral de 0,2 mg de meloxicam/kg de peso vivo no primeiro dia.
English: Signs can include fever, depression, coughing, sneezing, difficulty breathing and loss of appetite.
Portuguese: Os sinais podem incluir febre, depressão, tosse, espirros, dificuldades respiratórias e perda de apetite.
English: 5 days.
Portuguese: que geralmente desaparece após 5 dias.
English: The vaccine starts to be effective one week after the second injection and protection lasts for three months.
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz uma semana após a segunda injeção e a proteção tem uma duração de três meses.
English: In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, apenas é expectável uma pequena reação no local da injeção.
English: The full EPAR for Respiporc FLUpan H1N1 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Respiporc FLUpan H1N1 pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The effectiveness of Respiporc FLUpan H1N1 was shown in three laboratory studies and one combined field/laboratory study.
Portuguese: A eficácia do Respiporc FLUpan H1N1 foi demonstrada em três estudos laboratoriais e num estudo de campo/laboratorial combinado.
English: It is given as two injections into the muscle three weeks apart.
Portuguese: É administrado na forma de duas injeções no músculo com um intervalo de três semanas entre elas.
English: This active immune response will help to protect the pig against the disease caused by this virus.
Portuguese: Esta resposta imunitária ativa ajudará a proteger o animal contra a doença causada por este vírus.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Respiporc FLUpan H1N1's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Respiporc FLUpan H1N1 são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: The most common side effects with Respiporc FLUpan H1N1 (which may affect up to 1 in 10 animals) are a short-lived increase in rectal temperature, not exceeding 2 °C, which does not last for more than one day and a transient swelling up to 2 cm3 at the site of injection which usually resolves within
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Respiporc FLUpan H1N1 (que podem afetar 1 em cada 10 animais) são um aumento de curta duração da temperatura retal, que não ultrapassa os 2 °C e com uma duração não superior a um dia, e um inchaço temporário de até 2 cm3 no local da injeção,
English: Respiporc FLUpan H1N1 is a vaccine used to protect pigs from eight weeks of age against swine influenza caused by pandemic subtype H1N1.
Portuguese: O Respiporc FLUpan H1N1 é uma vacina utilizada para proteger suínos a partir das oito semanas de idade contra a gripe suína causada pelo subtipo pandémico H1N1.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Respiporc FLUpan H1N1.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Respiporc FLUpan H1N1.
English: When a pig is given the vaccine the pig's immune system recognises the virus as ‘foreign' and reacts by building up an active immune response.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a suínos, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus como «corpo estranho» e reage dando origem a uma resposta imunitária ativa.
English: The vaccine contains inactivated (killed) influenza A virus/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09, a strain of the virus that causes swine influenza.
Portuguese: A vacina contém o vírus da gripe A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 inativado (morto), uma estirpe do vírus que provoca a gripe suína.
English: The withdrawal period for meat from pigs treated with Respiporc FLUpan H1N1 is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos suínos tratados com o Respiporc FLUpan H1N1 é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
English: The studies showed that pigs vaccinated with Respiporc FLUpan H1N1 had a reduction of virus in the lung and excreted from the nose.
Portuguese: Os estudos demonstraram que os suínos vacinados com Respiporc FLUpan H1N1 apresentavam uma diminuição do vírus nos pulmões e excretado pelo nariz.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Respiporc FLUpan H1N1.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Respiporc FLUpan H1N1.
English: Respiporc FLUpan H1N1 contains an adjuvant (carbomer) to enhance the immune response.
Portuguese: O Respiporc FLUpan H1N1 contém um adjuvante (carbómero) destinado a reforçar a resposta imunitária.
English: Swine influenza or swine flu is a disease of the lungs and airways in pigs.
Portuguese: A gripe suína é uma doença dos pulmões e das vias respiratórias em suínos.
English: In the future, the immune system will be able to react against the virus more quickly when it is exposed to the virus.
Portuguese: No futuro, quando for novamente exposto ao vírus, o sistema imunitário será capaz de reagir com maior rapidez.
English: For more information about treatment with Respiporc FLUpan H1N1, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Respiporc FLUpan H1N1, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
English: Porcine influenza vaccine (inactivated)
Portuguese: Vacina (inativada) contra o vírus da gripe suína
English: Respiporc FLUpan H1N1 is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
Portuguese: O Respiporc FLUpan H1N1 está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
English: For practical information about using Respiporc FLUpan H1N1, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Respiporc FLUpan H1N1, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Respiporc FLUpan H1N1 on 17 May 2017.
Portuguese: Em 17/05/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Respiporc FLUpan H1N1.
English: Respiporc FLUpan H1N1 is a vaccine.
Portuguese: O Respiporc FLUpan H1N1 é uma vacina.
English: Other information about Respiporc FLUpan H1N1:
Portuguese: Outras informações sobre o Respiporc FLUpan H1N1:
English: What is Respiporc FLUpan H1N1 and what is it used for?
Portuguese: O que é o Respiporc FLUpan H1N1 e para que é utilizado?
English: What are the risks associated with Respiporc FLUpan H1N1?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Respiporc FLUpan H1N1?
English: What benefits of Respiporc FLUpan H1N1 have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Respiporc FLUpan H1N1 durante os estudos?
English: Why is Respiporc FLUpan H1N1 approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Respiporc FLUpan H1N1?
English: virus (Pan H1N1) which has been inactivated so it cannot cause the disease.
Portuguese: O Respiporc FLUpan H1N1 contém o vírus da gripe A (H1N1 pandémico), que foi inativado de modo a não causar a doença.
English: How does Respiporc FLUpan H1N1 work?
Portuguese: Como funciona o Respiporc FLUpan H1N1?
English: How is Respiporc FLUpan H1N1 used?
Portuguese: Como se utiliza o Respiporc FLUpan H1N1?
English: Date of first authorisation: 21 January 2013 Date of latest renewal: 21 September 2017
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de janeiro de 2013 Data da última renovação: 21 de setembro de 2017
English: There were no statistically significant differences between the two treatment groups.
Portuguese: Não houve diferenças estatisticamente significativas entre os dois grupos de tratamento.
English: • Ryzodeg can either be used once or twice each day.
Portuguese: • Ryzodeg pode ser utilizado uma ou duas vezes por dia.
English: CI: 95% confidence interval.
Portuguese: IC: intervalo de confiança de 95%.
English: For more information, see ‘serious allergic reaction' above.
Portuguese: Para mais informações, ver ‘reação alérgica grave' acima.
English: If you use more Ryzodeg than you should
Portuguese: Se utilizar mais Ryzodeg do que deveria
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of trials with Ryzodeg in:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Ryzodeg em:
English: EXP After first opening: Use within 4 weeks
Portuguese: Após a abertura inicial: Utilizar no prazo de 4 semanas
English: This means that the medicine is essentially ‘sodium-free'.
Portuguese: Significa, portanto, que o medicamento é, basicamente, ‘isento de sódio'.
English: Be very careful to calculate correctly if splitting your dose.
Portuguese: Tenha cuidado para efetuar o cálculo corretamente se tiver de dividir a sua dose.
English: The study design included a standardised treatment schedule but allowed for certain adjustments to meet individual needs.
Portuguese: O desenho do estudo incluiu uma posologia padrão de tratamento, mas permitiu determinados ajustes para satisfazer necessidades individuais.
English: This medicine contains two types of insulin:
Portuguese: Este medicamento contém dois tipos de insulina:
English: The duration of action of a single-dose of Ryzodeg is beyond 24 hours.
Portuguese: A duração da ação de uma única dose de Ryzodeg é superior a 24 horas.
English: Pay special attention to these notes as they are important for correct use of the pen.
Portuguese: Tenha em especial atenção as seguintes notas, uma vez que são importantes para a utilização correta da caneta.
English: Stop using Ryzodeg and see a doctor straight away if the reactions become serious.
Portuguese: Pare de utilizar Ryzodeg e fale com um médico imediatamente, se as reações se agravarem.
English: Other medicines and Ryzodeg
Portuguese: Outros medicamentos e Ryzodeg
English: Ryzodeg can be used in the elderly.
Portuguese: Ryzodeg pode ser usado nos idosos.
English: Ryzodeg with alcohol
Portuguese: Ryzodeg com álcool
English: Use in elderly (≥ 65 years old)
Portuguese: Utilização em idosos (≥ 65 anos)
English: Dose button with 3 lines
Portuguese: Botão injetor com 3 linhas
English: What Ryzodeg is and what it is used for
Portuguese: O que é Ryzodeg e para que é utilizado
English: Split the dose based on individual patient's needs and administer with main meals.
Portuguese: Divida a dose com base nas necessidades individuais do doente e administre às refeições principais.
English: What you need to know before you use Ryzodeg Do not use Ryzodeg:
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Ryzodeg Não utilize Ryzodeg:
English: For this age group, Ryzodeg should be considered on an individual basis.
Portuguese: Para este grupo etário, Ryzodeg deve ser considerado a nível individual.
English: After first opening or if carried as a spare
Portuguese: Após a abertura inicial ou quando transportado como sobresselente
English: N: Number of subjects with a first EAC confirmed event during trial.
Portuguese: N: Número de indivíduos com um primeiro evento confirmado pelo CAA durante o ensaio.
English: In general, patients are initiated on the same number of basal units.
Portuguese: De um modo geral, os doentes iniciam a terapêutica com base no mesmo número de unidades basais.
English: Confirmed 3
Portuguese: Confirmada 3
English: • Always carry an extra pen and new needles with you, in case of loss or damage.
Portuguese: • Transporte sempre consigo uma caneta sobresselente e agulhas novas, em caso de perda ou dano.
English: Ryzodeg which has been frozen must not be used.
Portuguese: Se Ryzodeg tiver sido congelado não pode ser utilizado.
English: Pregnancy There is no clinical experience with the use of this medicinal product in pregnant women.
Portuguese: Gravidez Não existe experiência clínica com a utilização deste medicamento em mulheres grávidas.
English: • thiazides, for high blood pressure or if your body keeps too much water (water retention).
Portuguese: • tiazidas, para tratamento da tensão arterial elevada ou se o seu corpo estiver a reter demasiada água (retenção de líquidos).
English: What Ryzodeg is and what it is used for What you need to know before you use Ryzodeg How to use Ryzodeg
Portuguese: O que é Ryzodeg e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Ryzodeg Como utilizar Ryzodeg
English: The half-life after subcutaneous administration of Ryzodeg is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Portuguese: A semi-vida após a administração subcutânea de Ryzodeg é determinada pela taxa de absorção a partir do tecido subcutâneo.
English: This medicinal product can be used in adolescents and children from the age of 2 years (see section 5.1).
Portuguese: Este medicamento pode ser usado em adolescentes e em crianças a partir dos 2 anos de idade (ver secção 5.1).
English: You will need it after the injection, to correctly remove the needle from the pen.
Portuguese: Será necessária após a injeção para retirar corretamente a agulha da caneta.
English: If you have a serious allergic reaction (seen rarely) to the insulin or any of the ingredients in Ryzodeg, stop using this medicine and see a doctor straight away.
Portuguese: Se tiver uma reação alérgica grave (raramente observada) à insulina ou a qualquer um dos componentes de Ryzodeg, pare de utilizar este medicamento e fale com um médico imediatamente.
English: Hypoglycaemia Rate (per patient year of exposure) Severe
Portuguese: Taxa de Hipoglicemia (por ano de exposição do doente) Grave
English: drink alcohol; use too much insulin; exercise more than usual; eat too little or miss a meal.
Portuguese: beber álcool; utilizar demasiada insulina; fazer mais exercício do que o habitual; comer muito pouco ou falhar uma refeição.
English: This is a build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar.
Portuguese: Trata-se da acumulação de ácidos no sangue, dado o sangue estar a decompor gordura em vez de açúcar.
English: • In all subsets of the paediatric population in type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Portuguese: • Em todos os subgrupos da população pediátrica na diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
English: The potency of insulin analogues, including Ryzodeg, is expressed in units.
Portuguese: A potência dos análogos de insulina, incluindo a de Ryzodeg, é expressa em unidades.
English: It demonstrates superior improvements in fasting plasma glucose levels compared to patients treated with BIAsp 30.
Portuguese: Demonstra melhorias significativas nos níveis de glicose plasmática em jejum, em comparação com os doentes tratados com BIAsp 30.
English: There is no difference in the pharmacodynamic effect of this medicinal product between elderly and younger patients.
Portuguese: Não se registou qualquer diferença no efeito farmacodinâmico deste medicamento entre idosos e doentes mais jovens.
English: The risk for very low blood sugar may be higher in this age group.
Portuguese: O risco de um nível muito baixo de açucar no sangue pode ser maior nestas idades.
English: dosing in the Ryzodeg arm and additional IAsp doses could be administered at other meals (up to 3 times daily) in the IGlar arm.
Portuguese: no braço Ryzodeg e doses adicionais de IAsp puderam ser administradas noutras refeições (até 3 vezes por dia) no braço IGlar.
English: Ryzodeg can be used in elderly, but you may need to check your blood sugar level more often.
Portuguese: Ryzodeg pode ser utilizado em idosos, mas poderá ser necessário verificar mais frequentemente o nível de açúcar no sangue.
English: Ryzodeg has been administered to children and adolescents up to 18 years of age for the investigation of pharmacokinetic properties (see section 5.2).
Portuguese: Ryzodeg foi administrado a crianças e adolescentes com idade até 18 anos para investigação das propriedades farmacocinéticas (ver secção 5.2).
English: Ryzodeg cartridge 100
Portuguese: Ryzodeg cartucho 100
English: The rapid absorption characteristics of the well-established insulin aspart are maintained by Ryzodeg.
Portuguese: As características de absorção rápida da insulina aspártico bem estabelecida são mantidas por Ryzodeg.
English: This did not meet the pre-specified non-inferiority margin of 0.4% [0.18 (-0.04; 0.41)].
Portuguese: Esta redução não atingiu a margem de não inferioridade pré-especificada de 0,4% [0,18 (-0,04; 0,41)].
English: • Ryzodeg is given as an injection under the skin (subcutaneous injection).
Portuguese: • Ryzodeg é administrado através de uma injeção sob a pele (injeção subcutânea).
English: Flexibility in dosing time
Portuguese: Flexibilidade na hora de administração
English: Ryzodeg should be used with special caution in children 2 to 5 years old.
Portuguese: Ryzodeg deve ser utilizado com especial cuidado em crianças com 2 a 5 anos de idade.
English: Figure 2 Forest plot of analysis of the composite 3-point MACE and individual cardiovascular endpoints in DEVOTE
Portuguese: Figura 2 Gráfico de Forest referente à análise do conjunto dos 3 componentes de MACE e endpoints cardiovasculares individuais no DEVOTE
English: • Neonates and infants from birth to less than 12 months of age with type 1 diabetes mellitus.
Portuguese: • Recém-nascidos e bebés desde o nascimento até menos de 12 meses de idade com diabetes mellitus tipo 1.
English: Ryzodeg is to be dosed in accordance with the individual patient's needs.
Portuguese: A administração de Ryzodeg deve ser efetuada de acordo com as necessidades individuais do doente.
English: • if you are allergic to insulin degludec, insulin aspart or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: • se tem alergia à insulina degludec, insulina aspártico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
English: %: Percentage of subjects with a first EAC confirmed event relative to the number of randomised subjects.
Portuguese: %: Percentagem de indivíduos com um primeiro evento confirmado pelo CAA relativamente ao número de indivíduos aleatorizados.
English: • Pioglitazone used together with insulin, see ‘Pioglitazone' below.
Portuguese: • Pioglitazona usada com insulina, ver abaixo ‘Pioglitazona'
English: The pharmacokinetic profile for insulin aspart appears 14 minutes after injection with a peak concentration after 72 minutes.
Portuguese: O perfil farmacocinético da insulina aspártico é apresentado aos 14 minutos após a injeção com um pico de concentração após 72 minutos.
English: Detailed instructions accompanying the delivery system must be followed.
Portuguese: Devem seguir-se as instruções detalhadas que acompanham o sistema de administração.
English: • danazol, for endometriosis
Portuguese: • danazol, medicamento para a endometriose
English: This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Ryzodeg is considered.
Portuguese: Esta situação deverá ser tida em conta quando o tratamento com a associação de pioglitazona com Ryzodeg for considerado.
English: • if the pen is damaged or has not been stored correctly (see section 5 ‘How to store Ryzodeg').
Portuguese: • se a caneta estiver danificada ou não tiver sido conservada corretamente (ver secção 5 ‘Como conservar Ryzodeg').
English: Total exposure and peak concentration of insulin aspart were higher in children than in adults and were similar for adolescents and adults.
Portuguese: A exposição total e o pico de concentração da insulina aspártico foram mais elevadas nas crianças que nos adultos e foram semelhantes entre adolescentes e adultos.
English: After 26 weeks, the Ryzodeg dose could be split into b.i.d.
Portuguese: Após 26 semanas, a dose de Ryzodeg pôde ser dividida em administrações b.i.d.
English: Before you use Ryzodeg for the first time, your doctor or nurse will show you how to use it.
Portuguese: Antes de utilizar Ryzodeg pela primeira vez, o seu médico ou enfermeiro irá mostrar-lhe como utilizá-lo.
English: • To see precisely how much insulin is left, use the dose counter:
Portuguese: • Para verificar com precisão a quantidade de insulina que resta, utilize o marcador de doses: