FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety profile of Dectova is based primarily on data from a single Phase II and a single Phase III study, with support from Phase I studies, a compassionate use programme, and adverse drug reactions reported for inhaled zanamivir.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A Dectova biztonságossági profilja elsősorban egyetlen fázis II és egyetlen fázis III vizsgálaton alapul,
English: A retrospective observational chart review study to evaluate the clinical effectiveness of treatment with zanamivir 10mg/ml solution for infusion in a cohort of intensive care unit-treated (ICU) patients with complicated influenza infection
Hungarian: Egy retrospektív megfigyeléses chart felülvizsgálati tanulmány a 10 mg/ml-es zanamivir oldatos infúzióval végzett kezelés klinikai hatásosságának értékelése céljából a komplikált influenza-fertőzésben szenvedő, intenzív osztályon kezelt (ICU) betegekből álló kohorszban.
English: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Hungarian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
English: 6 months - <1 year mg/kg
Hungarian: 6 hónapos - < 6 éves naponta kétszer 14 mg/ttkg
English: Each mL of Dectova contains 10 mg of zanamivir (as hydrate).
Hungarian: A Dectova 10 mg zanamivirt tartalmaz (hidrát formájában) milliliterenként.
English: Median difference between treatments, days (95% CI) p-value from Wilcoxon rank-sum 2-sided test Intensive Care Unit/Mechanical Ventilation subgroup, N Median TTCR, days
Hungarian: A Wilcoxon-féle két előjeles rangszámösszeg próbából származó p-érték Intenzív osztály/Gépi lélegeztetés alcsoport, N Medián TTCR, napok Kezelések közötti medián különbség, napok (95%-os CI)
English: Begin maintenance dosing 48 hours after the initial dose *CLcr or CLCRRT units in mL/min for adolescents 13 years to less than 18 years, or in mL/min/1.73m for children 6 years to less than 13 years.
Hungarian: * A CLcr vagy CLCRRT értékek ml/perc-ben vannak megadva a 13 éves-18 évnél fiatalabb serdülőknél, és ml/perc/1,73 m2-ben a 6 éves-13 évnél fiatalabb gyermekeknél.
English: INFORMATION FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS
Hungarian: B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
English: What Dectova is and what it is used for What you need to know before you are given Dectova How Dectova is given
Hungarian: Tudnivalók a Dectova alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Dectova-t?
English: • Using a sterile needle and syringe, withdraw the volume of Dectova from the vial(s) and add to the infusion bag.
Hungarian: • Steril tűt és fecskendőt használva, szívja ki a Dectova szükséges térfogatát az injekciós üvegből,
English: • Discard any unused portion of the vial.
Hungarian: • Az injekciós üvegben lévő fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
English: Bronchoalveolar lavage study
Hungarian: Bronchoalveolaris mosással végzett vizsgálat
English: Side effects where it is not known how likely they are to happen There isn't enough information to estimate how likely these side effects are:
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő információ a következő mellékhatások előfordulási valószínűségének megbecslésére: • furcsa viselkedés;
English: Each vial contains 200 mg of zanamivir (as hydrate) in 20 mL.
Hungarian: Minden injekciós üveg 200 mg zanamivirt tartalmaz (hidrát formájában) 20 ml-enként.
English: • diarrhoea
Hungarian: • hasmenés;
English: Gastrointestinal disorders diarrhoea common
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasmenés gyakori
English: • Using a sterile needle and syringe, withdraw and discard a volume of sodium chloride 9 mg/mL
Hungarian: • Steril tűt és fecskendőt használva, az infúziós zsákból szívjon ki (a Dectova térfogatával megegyező) térfogatú 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekciót, és azt dobja ki.
English: Begin maintenance dosing 12 hours after the initial dose
Hungarian: 12 órával a kezdő adag után kell elkezdeni.
English: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Hungarian: Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
English: Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o.
Hungarian: GlaxoSmithKline, s.r.o.
English: It is supplied in a 26 mL clear glass vial with a rubber stopper and an aluminium over-seal with a plastic flip off cap.
Hungarian: Gumidugóval és műanyag lepattintható zárólemezzel ellátott, alumínium kupakkal lezárt, 26 ml-es átlátszó injekciós üvegben kerül forgalomba.
English: 12 mg/kg 5 mg/kg twice daily
Hungarian: 12 mg/ttkg Naponta kétszer 5 mg/ttkg
English: Begin maintenance dosing 24 hours after the initial dose
Hungarian: 24 órával a kezdő adag után kell elkezdeni.
English: 600 mg 400 mg twice daily
Hungarian: 600 mg Naponta kétszer 400 mg
English: 600 mg 150 mg twice daily
Hungarian: 600 mg Naponta kétszer 150 mg
English: 600 mg 60 mg twice daily
Hungarian: 600 mg Naponta kétszer 60 mg
English: Cmin (g/mL)
Hungarian: (µg/ml)
English: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Ltd Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Hungarian: Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
English: 12 mg/kg twice daily up to a maximum dose of 600 mg twice daily
Hungarian: ≥ 6 éves - < 18 éves naponta kétszer 12 mg/ttkg, legfeljebb naponta kétszer 600 mg adagig
English: A prospective observational study to evaluate the clinical effectiveness of treatment with zanamivir 10 mg/ml solution for infusion in patients with complicated influenza infection
Hungarian: Egy prospektív megfigyeléses vizsgálat a 10 mg/ml-es zanamivir oldatos infúziós kezelés klinikai hatékonyságának értékelése céljából a komplikált influenza-fertőzésben szenvedő betegeknél.
English: 600 mg 250 mg twice daily
Hungarian: 600 mg Naponta kétszer 250 mg
English: Vistor hf.
Hungarian: Oldatos infúzió.
English: In order to evaluate the clinical effectiveness of treatment with zanamivir 10mg/ml solution for infusion in ICU-treated influenza patients, the MAH should submit the results of an observational chart review effectiveness study of IV zanamivir in ICU-treated influenza patients.
Hungarian: Az 10 mg/ml-es zanamivir oldatos infúziós kezelés klinikai hatékonyságának intenzív osztályon kezelt influenzás betegeknél történő értékeléséhez, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának be kell adnia az intenzív osztályon iv.
English: 12 mg/kg 3 mg/kg twice daily
Hungarian: 12 mg/ttkg Naponta kétszer 3 mg/ttkg
English: Table 4: Initial and maintenance dose regimens for infants and children (6 months to less than 6 years, with a body weight of 42.8 kg or above) with renal impairment
Hungarian: 4. táblázat: Kezdő és fenntartó adagolási rend vesebetegségben szenvedő (6 hónapos - 6 évnél fiatalabb és 42,8 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú) csecsemőknél és gyermekeknél CLcr vagy CLCRRT (ml/perc/1,73m2)*
English: This is equivalent to 3.54% of the recommended maximum daily intake of sodium for an adult.
Hungarian: Ez a gyógyszer 70,8 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 3,54%-ának felnőtteknél.
English: Table 5: Initial and maintenance dose regimens for infants and children (6 months to less than 6 years, with a body weight less than 42.8 kg) with renal impairment
Hungarian: 5. táblázat: Kezdő és fenntartó adagolási rend vesebetegségben szenvedő (6 hónapos - 6 évnél fiatalabb, 42,8 kg-nál kisebb testsúlyú) csecsemőknél és gyermekeknél CLcr vagy CLCRRT (ml/perc/1,73m2)*
English: Q3 2025
Hungarian: 3. negyedév
English: • Each vial is for single use only; once the seal has been broken, the remaining volume must be discarded.
Hungarian: A kupak felnyitása után a megmaradt oldatot meg kell semmisíteni.
English: Elderly
Hungarian: Életkor
English: Dectova contains sodium
Hungarian: A Dectova nátriumot tartalmaz
English: 1.4 mg/kg twice daily
Hungarian: 14 mg/ttkg Naponta kétszer 1,4 mg/ttkg
English: • Use aseptic techniques throughout preparation of the dose.
Hungarian: • Az adag elkészítésének minden lépését aszeptikus körülmények között kell elvégezni.
English: GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.
Hungarian: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd
English: Each vial contains 200 mg of zanamivir (as hydrate).
Hungarian: 200 mg zanamivir (hidrát formájában) injekciós üvegenként.
English: CARTON
Hungarian: Cmin
English: How Dectova is given
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dectova-t?
English: 1.2 mg/kg twice daily
Hungarian: 12 mg/ttkg Naponta kétszer 1,2 mg/ttkg
English: 14 mg/kg twice daily
Hungarian: 14 mg/ttkg Naponta kétszer 3,5 mg/ttkg
English: What Dectova is and what it is used for
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Dectova és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Table 2: Initial and maintenance dose regimens for adults and children (6 years and over with a body weight of 50 kg or above) with renal impairment
Hungarian: 2. táblázat: Kezdő és fenntartó adagolási rend vesebetegségben szenvedő felnőtteknél és (6 éves vagy annál idősebb és 50 kg-os vagy annál nagyobb testsúlyú) gyermekeknél CLcr vagy CLCRRT (ml/perc vagy ml/perc/1,73 m2)*
English: 12 mg/kg 8 mg/kg twice daily
Hungarian: 14 mg/ttkg Naponta kétszer 5,8 mg/ttkg
English: Some infections can be serious and may lead to death.
Hungarian: Bizonyos fertőzések súlyosak lehetnek és halálhoz vezethetnek.
English: Date of first authorisation: 16 November 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. november 16.
English: Other medicines and Zejula
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Zejula
English: *CTCAE=Common Terminology Criteria for Adverse Events
Hungarian: *CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Events (nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai)
English: All clinical studies have only been performed in adults.
Hungarian: Az összes klinikai vizsgálatot csak felnőttek körében végeztek.
English: Table 5: Secondary endpoints*
Hungarian: 5. táblázat: Másodlagos végpontok*
English: These can include:
Hungarian: Ezek közé tartozhatnak:
English: This medicine has not been studied in this age group.
Hungarian: Ebben a korosztályban nem vizsgálták ezt a gyógyszert.
English: The clinical relevance of these findings is not known.
Hungarian: Ezeknek a megfigyeléseknek a klinikai jelentősége nem ismert.
English: It is recommended that treatment should be continued until disease progression.
Hungarian: A kezelés folytatása a betegség progressziójáig javasolt.
English: Zejula can cause high blood pressure, which in some cases, could be severe.
Hungarian: A Zejula magas vérnyomást okozhat, ami bizonyos esetekben súlyos lehet.
English: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Netherlands
Hungarian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Hollandia
English: Additionally, decreased spermatogenesis was seen in both species.
Hungarian: A spermatogenezis csökkenését is megfigyelték mindkét fajnál.
English: Your doctor may want to test your bone marrow to check for these problems.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa csontvelővizsgálatot szeretne végezni Önnél ezeknek a problémáknak a kivizsgálása érdekében.
English: Clinic visits occurred each cycle (4 weeks ± 3 days).
Hungarian: Mindegyik ciklusban klinikai vizitekre került sor (4 hét ± 3 nap).
English: Discontinue treatment.
Hungarian: A kezelést le kell állítani.
English: Take Zejula at approximately the same time each day.
Hungarian: A Zejula-t minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban kell bevenni.
English: If patients miss a dose, they should take their next dose at its regularly scheduled time.
Hungarian: Ha a betegek kihagynak egy adagot, akkor a következő adagot annak szokásos tervezett időpontjában kell bevenniük.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak megadva.
English: Patients should be encouraged to take their dose at approximately the same time each day.
Hungarian: A betegeknek azt kell javasolni, hogy minden nap nagyjából ugyanabban az időpontban vegyék be az adagot.
English: Take your next dose at its scheduled time.
Hungarian: Vegye be a következő adagot a tervezett időpontban.
English: Overall, in almost half of the presented cases, the causality could not be excluded or was related to the study drug.
Hungarian: Összességében, a bemutatott esetek közel felében nem lehetett kizárni az ok-okozati kapcsolatot, vagy megállapították az összefüggést a vizsgálati készítménnyel.
English: Patients who experience these symptoms should observe caution when driving or using machines.
Hungarian: Azok a betegek, akik ezeket a tüneteket tapasztalják, legyenek óvatosak gépjárművezetés vagy a gépek kezelése közben.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following SERIOUS side effects - you may need urgent medical treatment:
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, ha az alábbi súlyos mellékhatásokat észleli, mert lehet, hogy sürgős orvosi kezelésre szorul:
English: These findings occurred at exposure levels below those seen clinically, and were largely reversible within 4 weeks of cessation of dosing.
Hungarian: Ezek az eredmények a klinikailag megfigyeltnél alacsonyabb expozíciós szintek mellett jelentkeztek, és az adagolás abbahagyását követő 4 héten belül nagyrészt visszafordíthatók voltak.
English: Children under 18 years of age should not be given Zejula.
Hungarian: 18 év alatti gyermekek nem kaphatnak Zejula-t.
English: There are no clinical data on fertility.
Hungarian: A termékenység tekintetében nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
English: A reversible reduction of spermatogenesis was observed in rats and dogs (see section 5.3).
Hungarian: A spermatogenezis visszafordítható csökkenését figyelték meg patkányoknál és kutyáknál (lásd 5.3 pont).
English: Frequencies of occurrence of undesirable effects are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Hungarian: A nemkívánatos hatások előfordulási gyakoriságának meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
English: The capsules should not be chewed or crushed.
Hungarian: A kapszulákat nem szabad szétrágni vagy összetörni.
English: Neutrophil < 1,000/µL or Haemoglobin < 8 g/dL
Hungarian: Neutrofilszám < 1000/µl vagy hemoglobinszint < 8 g/dl
English: In a mass balance study, M1 and M10 (the subsequently formed M1 glucuronides) were the major circulating metabolites.
Hungarian: Egy tömeg-egyensúly vizsgálatban az M1 és M10 (a később keletkezett M1 glükuronidok) voltak a fő keringő metabolitok.
English: Animal reproductive and developmental toxicity studies have not been conducted.
Hungarian: Reproduktív és fejlődési toxicitási állatkísérleteket nem végeztek.
English: Your doctor will check you on a regular basis, and you will normally continue to take Zejula as long as you experience benefit, and do not suffer unacceptable side effects.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön állapotát, és addig kell szednie a Zejula-t, ameddig az előnyös az Ön számára, és nem jelentkeznek elfogadhatatlan mellékhatások.
English: The CA-125 levels should be normal (or a > 90 % decrease in CA-125 from baseline) following their last platinum treatment, and be stable for at least 7 days.
Hungarian: A CA-125 szintjének normálisnak kell lennie (vagy > 90%-os csökkenés a CA-125 szintjében a kiinduláshoz képest) az utolsó platinakezelésüket követően, és legalább 7 napig stabilnak kell lennie.
English: Overall, the PRAC considered that the preferred term febrile neutropenia was adequate to describe the cases reviewed within this PSUSA.
Hungarian: Összességében a PRAC megállapította, hogy preferált szakkifejezésként a „lázas neutropenia” megfelelően leírja a jelen PSUSA keretében áttekintett eseteket.
English: Based on individual laboratory values, weekly monitoring for the second month may be warranted.
Hungarian: Az egyéni laboratóriumi értékek alapján indokolt lehet a heti vérképvizsgálat a második hónapban.
English: Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: L01XX54.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: egyéb daganatellenes szerek, ATC kód: L01XX54.
English: PARP helps cells repair damaged DNA so blocking it means that the DNA of cancer cells cannot be repaired.
Hungarian: A PARP segít a sejteknek kijavítani a károsodott DNS-t, tehát a gátlásuk azt jelenti, hogy a rákos sejtek DNS-e nem javítható ki.
English: In general, it is recommended to first interrupt the treatment (but no longer than 28 consecutive days) to allow the patient to recover from the adverse reaction and then restart at the same dose.
Hungarian: Általánosságban javasolt a kezelés első megszakítása (28 egymást követő napnál nem hosszabb ideig) annak érdekében, hogy a beteg felépüljön a mellékhatásból, majd a kezelés újrakezdése ugyanannak az adagnak az alkalmazásával.
English: • Pink eye
Hungarian: • Vörös szem
English: In the event of an overdose, physicians should follow general supportive measures and should treat symptomatically.
Hungarian: Túladagolás esetén az orvosoknak általános szupportív intézkedéseket kell foganatosítaniuk, és tüneti kezelést kell végezniük.
English: If you take more than your normal dose, contact your doctor immediately.
Hungarian: Ha a szokásos adagnál többet vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát.
English: Women of childbearing potential should not become pregnant while on treatment and should not be pregnant at the beginning of treatment.
Hungarian: Fogamzóképes nőknek nem szabad teherbe esniük a kezelés ideje alatt, és nem lehetnek terhesek a kezelés kezdetekor.
English: This results in tumour cell death, helping to control the cancer.
Hungarian: Ennek következtében a daganatos sejtek elpusztulnak, ezáltal segítenek a rákbetegség kezelésében.
English: This medicinal product contains tartrazine (E 102), which may cause allergic reactions.
Hungarian: Ez a gyógyszer tartrazint (E 102) tartalmaz, amely allergiás reakciót okozhat.
English: EU/1/17/1235/001 EU/1/17/1235/002 EU/1/17/1235/003
Hungarian: EU/1/17/1235/002
English: The major primary target organ for toxicity in both species was the bone marrow, with associated changes in peripheral haematology parameters.
Hungarian: Mindkét fajnál a toxicitás fő elsődleges célszerve a csontvelő volt, a perifériás hematológiai paraméterekben azzal összefüggő változásokkal.
English: • Fever or infection - low white blood cell count (neutropenia) can increase your risk for infection.
Hungarian: • Láz vagy fertőzés - az alacsony fehérvérsejtszám (neutropénia) fokozhatja Önnél a fertőzések kialakulásának kockázatát.
English: The safety and efficacy of niraparib in children and adolescents below 18 years of age have not yet been established.
Hungarian: A niraparib biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők esetében nem igazolták.
English: Frequency of CTCAE grade 3 or 4
Hungarian: A CTCAE szerinti 3. vagy 4. súlyossági fok gyakorisága
English: If MDS and/or AML are confirmed while on treatment with Zejula, treatment should be discontinued and the patient treated appropriately.
Hungarian: Ha a Zejula-kezelés ideje alatt MDS és/vagy AML igazolódik, a Zejula alkalmazását le kell állítani, és a beteget megfelelő kezelésben kell részesíteni.
English: Do not use this medicine if you notice any damage or signs of tampering to the pack.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a csomagolásán bármilyen sérülést vagy a rongálás jeleit észleli.
English: The most common serious adverse reactions > 1 % (treatment-emergent frequencies) were thrombocytopenia and anaemia.
Hungarian: A leggyakoribb súlyos mellékhatások (> 1%) (kezeléssel összefüggő gyakoriságok) a következők voltak: thrombocytopenia és anaemia.
English: Median ages ranged from 57 to 63 years across treatments and cohorts.
Hungarian: A medián életkor 57 és 63 év között volt a kezelési csoportokon és a kohorszokon belül.
English: PFS was measured from the time of randomisation (which occurred up to 8 weeks after completion of the chemotherapy regimen) to disease progression or death.
Hungarian: A PFS-t a randomizálástól (amelyre legkésőbb 8 héttel a kemoterápiás kúra befejezése után került sor) a betegség progressziójáig, illetve a halálozásig mérték.
English: Overall, MDS/AML has been reported in 7 out of 751 (0.9 %) patients treated with Zejula in clinical studies.
Hungarian: Összességében MDS/AML kialakulását a klinikai vizsgálatokban Zejula-val kezelt 751 beteg közül 7-nél (0,9%) jelentették.
English: Effect of niraparib on other medicinal products
Hungarian: A niraparib hatása más gyógyszerekre
English: No effect on behavioural and/or neurological parameters have been observed in repeat-dose toxicity studies in rats and dogs at estimated CNS exposure levels similar to or below expected therapeutic exposure levels.
Hungarian: Nem figyeltek meg viselkedésre és/vagy neurológiai paraméterekre gyakorolt hatásokat ismételt dózisú toxicitási vizsgálatokban patkányok és kutyák esetében a várható terápiás expozíciós szintekhez hasonló vagy azok alatti becsült központi idegrendszeri expozíciós szinteknél.
English: The absolute bioavailability of niraparib is approximately 73 %, indicating minimal first pass effect.
Hungarian: A niraparib abszolút biológiai hasznosulása körülbelül 73%, ami minimális first-pass hatásra utal.
English: If you forget to take Zejula
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Zejula-t
English: To be eligible for niraparib treatment, the patient should be in response (CR or PR) following completion of last platinum based chemotherapy.
Hungarian: Ahhoz, hogy a niraparib-kezelésre alkalmas legyen, a betegnek terápiás választ kell mutatnia (CR vagy PR) az utolsó platinaalapú kemoterápia befejezését követően.
English: Pregnancy/contraception
Hungarian: Terhesség/fogamzásgátlás
English: • Low potassium levels in the blood
Hungarian: • Alacsony káliumszint a vérben
English: He or she may also give you medicine to treat high blood pressure and adjust your Zejula dose, if necessary.
Hungarian: Lehet, hogy gyógyszert is fog adni Önnek a magas vérnyomás kezelésére, és módosítja a Zejula adagját, ha szükséges.
English: Table 4: Summary of primary objective outcomes in the ENGOT-OV16 study gBRCAmut cohort
Hungarian: 4. táblázat: Az ENGOT-OV16 vizsgálatban az elsődleges célkitűzéssel kapcsolatos kimenetelek összefoglalása gBRCAmut kohorsz
English: There is no specific treatment in the event of Zejula overdose, and symptoms of overdose are not established.
Hungarian: A Zejula túladagolása esetén nincs specifikus kezelés, és a túladagolás tüneteit nem állapították meg.
English: All patients had received multiple platinum-containing chemotherapy regimens and many had also received other DNA damaging agents and radiotherapy.
Hungarian: Az összes beteg korábban többször platinatartalmú kemoterápiát, és sokuk egyéb, DNS-t károsító szereket és sugárkezelést is kapott.
English: Non-gBRCAmut cohort niraparib (N = 138)
Hungarian: Nem-gBRCAmut kohorsz niraparib (N = 138)
English: Anaemia of any grade might persist during Zejula treatment.
Hungarian: A bármilyen fokú anaemia tartósan fennállhat a Zejula-kezelés ideje alatt.
English: If adverse reactions are not manageable with this strategy of dose interruption and reduction, it is recommended that Zejula be discontinued.
Hungarian: Ha a mellékhatások nem kezelhetők ezzel az adagolásmegszakítási és dóziscsökkentési stratégiával, akkor javasolt a Zejula alkalmazásának leállítása.
English: gBRCAmut non-gBRCAmut
Hungarian: gBRCAmut nem-gBRCAmut
English: Progression-free survival was determined per RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1) or clinical signs and symptoms and increased CA-125.
Hungarian: A progressziómentes túlélést (PFS) a RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumorsválaszadást értékelő kritériumok szolid tumoros betegeknél, 1.1 sz. változat) vagy klinikai jelek és tünetek, valamint az emelkedett CA-125-szint alapján állapították meg.
English: Your doctor will measure your blood pressure regularly throughout your treatment.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen mérni fogja az Ön vérnyomását végig a kezelés ideje alatt.
English: First occurrence:
Hungarian: Első előfordulás:
English: Zejula contains lactose
Hungarian: A Zejula laktózt tartalmaz