FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 200 mg kapsler: Gelatine
Icelandic: 200 mg hylki Gelatín
Danish: Diflucan hårde kapsler indeholder en lille mængde lactose (mælkesukker).
Icelandic: Diflucan Lyfið inniheldur lítið magn af laktósa (mjólkursykri).
Danish: Kapselstørrelse nr. 1.
Icelandic: Hylkin eru nr. 1.
Danish: Dosisøgning af fluconazol bør overvejes til patienter, der behandles samtidig med fluconazol og rifampicin.
Icelandic: Íhuga skal skammtaaukningu flúkónazóls hjá sjúklingum sem fá samtímis meðferð með flúkónazóli og rifampicíni.
Danish: Selvom Diflucan er beregnet til voksne, kan det også anvendes til unge (fra 12-17 år), hvis behandling er strengt nødvendigt, og der ikke findes andre mulige behandlinger.
Icelandic: Þó þetta lyf sé ætlað fullorðnum er hægt að nota það hjá unglingum (12 til 17 ára) ef meðhöndlun er áríðandi og engir hentugir valkostir liggja fyrir og á þá að nota það á sama hátt og hjá fullorðnum.
Danish: Fluconazol metaboliseres kun i lille omfang.
Icelandic: Flúkónazól er aðeins brotið niður að litlu leyti.
Danish: senest
Icelandic: ÁÐUR
Danish: Hyppig monitorering af blodglucose og passende dosisreduktion af sulfonylurinstof anbefales ved kombinationsbehandling.
Icelandic: Mælt er með tíðu eftirliti með blóðsykri og viðeigandi minnkun súlfónýlúrea skammts við samsetta meðferð.
Danish: • Mod candida-infektioner hos patienter med forlænget neutropni (f.eks. patienter med hæmatologiske maligniteter, der får kemoterapi, eller patienter der har fået hæmatopoietisk stamcelletransplantation (se pkt.5.1)).
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við candidasýkingum hjá sjúklingum með langvinna daufkyrningafæð (svo sem sjúklingum með illkynja blóðsjúkdóma sem fá krabbameinslyfjameðferð og sjúklingum sem fá stofnfrumuígræðslu (sjá kafla 5.1)).
Danish: 400 mg dagligt
Icelandic: 400 mg á dag
Danish: Fertilitet Fluconazol påvirker ikke fertiliteten hos han- eller hunrotter (se pkt.
Icelandic: Frjósemi Flúkónazól hafði ekki áhrif á frjósemi hjá karlkyns eða kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3)
Danish: Fluconazol kan muligvis øge den systemiske eksponering af calciumantagonister.
Icelandic: Flúkónazól getur hugsanlega aukið altæka útsetningu fyrir kalsíumgangalokum.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis De tager astemizol eller terfenadin (antihistaminer til behandling af allergi), cisaprid (anvendes til maveproblemer), pimozid (mod psykiske sygdomme), quinidin (til behandling af uregelmæssig hjerterytme) eller erythromycin (antibiotikum til behandling af infektioner), da De ikke må tage disse lægemidler sammen med Diflucan (se afsnittet: "Tag ikke Diflucan hvis De").
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú tekur astemizól, terfinadín (andhistamínlyf við ofnæmi), císapríð (lyf við óþægindum í maga), pimozíð (lyf við geðkvillum), kinidín (lyf við hjartsláttartruflun) eða erýtrómýcín (sýklalyf).
Danish: Akkumulering af 14-alfa-methylsterol korrelerer med det efterfølgende fald i ergosterol-koncentrationen i svampens cellemembran og kan være årsagen til fluconazols antimykotisk effekt.
Icelandic: Tengsl eru milli uppsöfnunar 14-alfa-metýlsteróla og taps ergósteróls úr frumuhimnu sveppa og getur þetta verið ástæðan fyrir sveppaeyðandi virkni flúkónazóls.
Danish: Kliniske data tyder på, at børn har en højere fluconazol-clearance end den, der ses hos voksne.
Icelandic: Klínískar niðurstöður benda til þess að úthreinsun flúkónazóls sé hraðari hjá börnum en fullorðnum.
Danish: Hvis De tager for mange kapsler på en gang, kan De blive utilpas.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er tekinn Ef of mörg hylki eru tekin í einu getur það valdið vanlíðan.
Danish: Samtidig oral administration af fluconazol 200 mg og triazolam 0,25 mg øgede triazolams AUC og halveringstid henholdsvis 4,4 og 2,3 gange.
Icelandic: Samtímis inntaka flúkónazóls 200 mg á sólarhring og tríazólams 0,25 mg jók AUC fyrir tríazólam 4,4-falt og helmingunartíma 2,3-falt.
Danish: Overfølsomhed over for fluconazol, andre azolderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne (se pkt.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, skyldum azólsamböndum eða einhverju hjálparefnanna (sjá kafla 6.1).
Danish: Den færdige suspension kan opbevares i 28 dage.
Icelandic: Geymsluþol fullbúinnar dreifu er 28 dagar.
Danish: Vitamin A: Baseret på en caserapport på en patient, der fik kombinationsbehandling med all-transretinoidsyre (en syreform af vitamin A) og fluconazol, blev der set udvikling af CNS-bivirkninger i form af pseudotumor cerebri, som forsvandt efter seponering af fluconazol.
Icelandic: Hjá einum sjúklingi sem fékk samtímis meðferð með all-trans-retinoic sýru (sýruformi A-vítamíns) og flúkónazóli, komu fram aukaverkanir á miðtaugakerfi, í formi falsks heilaæxlis (pseudotumor cerebri), sem hvarf þegar meðferð með flúkónazóli var hætt.
Danish: Antimykotikum Species-relaterede breakpoints (S≤/R>)
Icelandic: Sveppalyf Tegundasértæk viðmið (S</R>)
Danish: Dosisjustering af carbamazepin kan blive nødvendig afhængigt af koncentrationsmålinger/effekt.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að aðlaga skammta carbamazepíns, háð þéttnimælingum/verkun.
Danish: Titandioxid (E171) Erythrosin (E127) Indigotin (E132)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Erýtrósín (E127) Indígókarmín (E132)
Danish: Everolimus: Selv om det ikke er undersøgt in vivo og in vitro, kan fluconazol muligvis øge serumkoncentrationen af everolimus via hæmning af CYP3A4.
Icelandic: Þó það hafi hvorki verið rannsakað in vivo né in vitro, getur flúkónazól hugsanlega aukið plasmaþéttni everólímus vegna hömlunar á CYP3A4.
Danish: En 60 ml flaske der indeholder 24,4 g pulver til oral suspension.
Icelandic: 60 ml flaska inniheldur 24,4 g af mixtúrudufti, dreifu.
Danish: Hvis behandling er nødvendig til unge (fra 12-17 år), er dosis den samme som til voksne.
Icelandic: Ef áríðandi er að meðhöndla unglinga (frá 12 til 17 ára) ætti að nota sömu skammta og fyrir fullorðna.
Danish: Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Icelandic: Algengar aukaverkanir, sem koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 notendum eru taldar hér að neðan:
Danish: 200 mg dagligt
Icelandic: 200 mg á dag
Danish: Brugsanvisning: Ryst den lukkede flaske med den rekonstituerede suspension inden brug.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar Hristið lokaða flöskuna með mixtúrunni fyrir hverja notkun.
Danish: Barnet må højst få en dosis på 12 mg pr. kg legemsvægt hver 48. time.
Icelandic: Hámarksskammtur er 12 mg á hvert kg líkamsþyngdar á hverjum 48 klukkustundum.
Danish: Losartan: Fluconazol hæmmer losartans metabolisering til dets aktive metabolit (E-31 74), som er ansvarlig for størstedelen af angiotensin-II-receptor-antagonismen under losartanbehandling.
Icelandic: Flúkónazól hamlar umbroti lósartans í virka umbrotsefni þess (E-3174), sem er ábyrgt fyrir stærstum hluta gagnverkunar angíótensín-II-viðtakablokkans, sem verður við meðferð með lósartan.
Danish: Hver hård kapsel indeholder 100 mg fluconazol Hjælpestoffer: Hver hård kapse indeholder også 99,41 mg lactosemonohydrat Hver hård kapsel indeholder 150 mg fluconazol.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 100 mg flúkónazól Hjálparefni: hvert hart hylki inniheldur 99,41 mg laktósaeinhýdrat.
Danish: Zidovudin: Fluconazol øger Cmax og AUC for zidovudin med henholdsvis 85% og 75% pga. fald i zidovudins orale clearance med ca. 45%.
Icelandic: Flúkónazól eykur Cmax zídóvúdíns um 84% og AUC um 74%, vegna minnkunar á útskilnaði zídóvúdíns til inntöku um u.þ.b. 45%.
Danish: • De øvrige indholdsstoffer er: saccharose, glycerol 85%, renset vand, citronsyremonohydrat,
Icelandic: Súkrósi, glýseról 85%, hreinsað vatn, sítrónusýrueinhýdrat,
Danish: Koncentrationen af fluconazol var 4,05 g/g i raske negle og 1,8 g/g i syge negle efter 150 mg 1 gang ugentligt i 4 måneder.
Icelandic: Þéttni flúkónazóls í nöglum eftir fjögurra mánaða meðferð með 150 mg skammti af flúkónazóli vikulega var 4,05 g/g í heilbrigðum nöglum og 1,8 g/g í sýktum nöglum.
Danish: Rifabutin: Fluconazol øger serumkoncentrationen af rifabutin, hvilket fører til en stigning i AUC for rifabutin med op til 80%.
Icelandic: Flúkónazól eykur þéttni rífabútíns í sermi, sem leiðir til allt að 80% aukningar AUC rífabútíns.
Danish: Erythromycin: Ved samtidig anvendelse af fluconazol og erythromycin er der øget risiko for kardiotoksicitet (forlænget QT-interval, torsades de pointes) og som følge deraf pludselig hjertedød.
Icelandic: Við samtímis notkun flúkónazóls og erytrómýcíns eykst hætta á eiturverkun á hjarta (lenging á QT-bili, „Torsades de Pointes") og þar með skyndilegum hjartadauða.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis De oplever en eller flere af følgende bivirkninger:
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur fyrir einhverju eftirtalinna einkenna.
Danish: Det findes i enten hætteglas, der indeholder 50 mg, 100 mg, 200 mg eller 400 mg fluconazol, eller i 1, 5, 10 eller 20 plastificerede PVC-poser, der indeholder 200 mg eller 400 mg fluconazol.
Icelandic: - Lyfið fæst í hettuglösum úr gleri, sem innihalda alls 50 mg, 100 mg, 200 mg eða 400 mg af flúkónazóli, eða 1, 5, 10 eða 20 plasthúðuðum PVC pokum, sem innihalda samtals 200 mg eða
Danish: I nogle tilfælde leveres en 5 ml måleske og/eller en 5 ml doseringssprøjte med en tryk-indflaskeadaptor sammen med 60 ml flasken.
Icelandic: 5 ml mæliskeið og/eða 5 ml kvörðuð sprauta með millistykki sem tengist flöskunni þétt gætu fylgt með 60 ml flöskunni.
Danish: Fluconazol bør ikke anvendes i standarddoseringer og kortvarig behandling til gravide, medmindre det er absolut nødvendigt.
Icelandic: Ekki ætti að nota flúkónazól í hefðbundnum skömmtum eða í skemmri meðferð á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Danish: Dyb endemisk mykose
Icelandic: Djúpar landlægar sveppasýkingar
Danish: 100 mg og 200 mg kapsler: Klar PVC blisterpakning eller hvid ugennemsigtig PVC blisterpakning med bagside af aluminiumfolie.
Icelandic: 100 mg og 200 mg hylki: gegnsæjar PVC þynnupakkningar eða hvítar ógegnsæjar PVC þynnupakkningar með álþynnu.
Danish: 1 hætteglas - 50 ml opløsning 1 hætteglas - 100 ml opløsning 1 hætteglas - 200 ml opløsning 1 PVC pose - 100 ml opløsning 1 PVC pose - 200 ml opløsning
Icelandic: - 200 ml lausn 1plasthúðaður PCV poki - 100 ml lausn 1plasthúðaður PCV poki - 200 ml lausn
Danish: Forhøjet tacrolimus-koncentration er forbundet med nefrotoksicitet.
Icelandic: Hækkað takrólímus-innihald tengist eiturverkun á nýru.
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere: Der er en øget risiko for myopati og rabdomyolyse ved samtidig anvendelse af fluconazol og HMG-CoA-reduktasehæmmere, der metaboliseres via CYP3A4, som f.eks. atorvastatin og simvastatin, eller via CYP2C9, som f.eks. fluvastatin.
Icelandic: Aukin hætta er á vöðvakvilla og rákvöðvalýsu við samtímis notkun flúkónazóls og HMG-CoA redúktasahemla, sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4, þar með talið atorvastatín og simvastatín, eða fyrir tilstilli CYP2C9, þar með talið flúvastatín.
Danish: Prednison: Der har været en caserapport, hvor en levertransplanteret patient i behandling med prednison udviklede akut binyrebarkinsufficiens, da en tre måneders behandling med fluconazol blev seponeret.
Icelandic: Hjá sjúklingi sem hafði farið í lifrarígræðslu og var á prednisón meðferð, kom fram bráð nýrnahettubarkarbilun þegar þriggja mánaða meðferð með flúkónazóli var hætt.
Danish: Behandling af symptomerne (med generelle støtteforanstaltninger og om nødvendigt maveskylning) kan være tilstrækkeligt.
Icelandic: Nægilegt getur verið að veita meðferð með tilliti til einkenna (stuðningsmeðferð og magaskolun ef þörf krefur).
Danish: • Candidal balanitis, når lokalbehandling ikke er relevant.
Icelandic: Húfubólgu (candidal balanitis) þegar staðbundin meðferð á ekki við.
Danish: Titandioxid (E171) Patent blue V (E131)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Patent blátt V (E131)
Danish: 50 mg dagligt
Icelandic: 50 mg á dag
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [Udfyldes nationalt] Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside: www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á http://www.serlyfjaskra.is [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Danish: 50 mg kapsler:
Icelandic: 50 mg hörð hylki:
Danish: Bemærk: Dette produktresumé, etikettering og indlægsseddel er den gyldige version på tidspunktet for Kommissionens beslutning.
Icelandic: Þessi útgáfa af samantekt á eiginleikum lyfs, áletrunum og fylgiseðli er sú sem var í gildi þegar Framkvæmdastjórn Evrópusambandsins tók ákvörðun sína.
Danish: HMG-CoA-reduktase-hæmmere bør seponeres, hvis der ses markant stigning i kreatinkinase, eller hvis myopati/rabdomyolyse diagnosticeres eller mistænkes.
Icelandic: Hætta skal meðferð með HMG-CoA redúktasahemlum ef fram kemur marktæk aukning á kreatínínkínasa, eða grunur eða staðfest vitneskja er um vöðvakvilla/rákvöðvalýsu.
Danish: Glycerol kan give hovedpine, mavebesvær og diarré (se pkt.
Icelandic: Glýceról getur valdið höfuðverk, magaóþægindum og niðurgangi (sjá kafla 4.8).
Danish: 150 mg kapsler: Klar PVC blisterpakning eller hvid ugennemsigtig PVC/PVDC blisterpakning med bagside af aluminiumfolie.
Icelandic: 150 mg hylki: gegnsæjar PVC þynnupakkningar eða hvítar ógegnsæjar PVC/PVDC þynnupakkningar með álþynnu.
Danish: • allergiske reaktioner (kan være alvorlige) med udbredt blæredannelse og hudafskalning, alvorlig hudreaktion, hævede læber og ansigt
Icelandic: - lifrarbilun - ofnæmisviðbrögð (stundum alvarleg), þ.m.t. útbreidd blöðruútbrot og húðflögnun, alvarleg húðviðbrögð, þroti í vörum eða andliti - hárlos
Danish: Samtidig brug af fluconazol og halofantrin anbefales derfor ikke (se pkt.
Icelandic: Því er ekki mælt með samtímis notkun flúkónazóls og halofantríns (sjá kafla 4.5).
Danish: Forekomsten af bivirkninger og abnorme laboratorieværdier set i pædiatriske kliniske forsøg, eksklusive indikationen genitial candidiasis, er sammenlignelig med forekomsten af bivirkninger hos voksne.
Icelandic: Mynstur og tíðni aukaverkana og afbrigðilegra rannsóknarniðurstaðna sem komið hafa fram í klínískum rannsóknum hjá börnum, að undanskilinni notkun lyfsins gegn candidasýkingum í kynfærum hjá börnum, eru sambærilegar tíðni aukaverkana hjá fullorðnum.
Danish: Klar type I-infusionshætteglas forseglet med gummiprop og aluminiumshætte.
Icelandic: Gegnsæ innrennslishettuglös úr gleri af gerð I, lokuð með gúmmítappa og álhettu.
Danish: Amning kan fortsættes efter en enkelt standarddosis på 200 mg fluconazol eller mindre.
Icelandic: Hægt er að halda brjóstagjöf áfram eftir stakan hefðbundinn 200 mg skammt af flúkónazóli eða minni.
Danish: Forebyggelse af infektioner, som skyldes Candida (hvis Deres immunforsvar er svækket eller ikke fungerer ordentligt)
Icelandic: Til að koma í veg fyrir sýkingar af völdum Candida (ef ónæmiskerfi þitt er veiklað og starfar ekki eðlilega)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (IV 30, 50, 100 eller 250 ml hætteglas, 100 og 200 ml PVC poser)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (i.v. 30, 50, 100 eða 250 ml hettuglös úr gleri, 100 og 200 ml PVC pokar)
Danish: 50 mg og 150 mg kapsler: Klar PVC blisterpakning eller hvid, ugennemsigtig PVC/PVDC blisterpakning med bagside af aluminiumfolie.
Icelandic: 50 mg og 150 mg hylki: gegnsæjar PVC þynnupakkningar eða hvítar ógegnsæjar PVC/PVDC þynnupakkningar með álþynnu.
Danish: Ved kombinationsbehandling anbefales øget opmærksomhed på rifabutintoksicitet.
Icelandic: Við samsetta meðferð er mælt með auknu eftirliti með eiturverkunum af völdum rífabútíns.
Danish: Overfølsomhed I sjældne tilfælde er der rapporteret om anafylaktiske reaktioner (se pkt.
Icelandic: Ofnæmi Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið greint frá bráðaofnæmi (sjá kafla 4.3).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder saccharose og glycerol.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur súkrósa og glýseról.
Danish: Diflucan er indiceret profylaktisk hos voksne:
Icelandic: Diflucan er ætlað til fyrirbyggingar eftirtalinna sýkinga hjá fullorðnum:
Danish: UDLØBSDATO Anv.
Icelandic: Innrennslislyf, lausn.
Danish: Det vides ikke, om resultaterne fra disse studier er klinisk signifikante.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Danish: Et kontrolleret forsøg har vist, at fluconazol 200 mg én gang dagligt sammen med cisaprid 20 mg 4 gange dagligt gav en signifikant stigning i plasmakoncentrationen af cisaprid og forlængelse af QTc-intervallet.
Icelandic: Samanburðarrannsókn sýndi fram á að 200 mg af flúkónazóli gefið einu sinni á sólarhring samtímis cisapríði 20 mg fjórum sinnum á sólarhring jók marktækt plasmaþéttni cisapríðs og lengdi á QTc-bil.
Danish: Hvis De kører i bil eller arbejder med maskiner, skal De være opmærksom på, at svimmelhed og krampeanfald kan forekomme i nogle tilfælde.
Icelandic: Við akstur og notkun véla verður að hafa í huga að einstaka sinnum getur lyfið valdið sundli eða krömpum.
Danish: Non-steroide antiinflammatoriske lægemidler: Cmax og AUC for flurbiprofen blev øget med henholdsvis 23% og 81% ved kombinationsbehandling med fluconazol sammenlignet med administration af flurbiprofen alene.
Icelandic: Við samhliða meðferð með flúkónazóli jókst Cmax fyrir flúrbiprófen um 23% og AUC um 81% samanborið við gjöf flúrbiprófens eingöngu.
Danish: Ciclosporin: Fluconazol øger koncentrationen og AUC af ciclosporin signifikant.
Icelandic: Flúkónazól eykur marktækt þéttni og AUC ciklósporíns.
Danish: 200-400 mg 1 gang dagligt i 11 måneder og op til 2 år eller længere hvis nødvendigt.
Icelandic: 200 mg til 400 mg einu sinni á dag í 11 til allt að 24 mánuði eða lengur ef þörf krefur.
Danish: Barnet må højst få en dosis på 12 mg pr. kg legemsvægt hver 72. time.
Icelandic: Hámarksskammtur er 12 mg á hvert kg líkamsþyngdar á hverjum 72 klukkustundum.
Danish: 200-400 mg den første dag og derefter 100-200 mg, indtil De får besked på at stoppe behandlingen
Icelandic: 200 mg til 400 mg á fyrsta degi síðan 100 mg til 200 mg á dag þar til þér er sagt að hætta
Danish: Distributionsvolumen var 1.183 ml/kg (1.070-1.470 ml/kg) på dag 1 og steg over tid til gennemsnitligt 1.184 ml/kg (510-2.130 ml/kg) på dag 7 og 1.328 ml/kg (1.0401.680 ml/kg) på dag 13.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (ml/kg) var 1183 (bil 1070 - 1470) á 1. degi og jókst með tíma í að meðaltali 1184 (bil 510 - 2130 ) á 7. degi og 1328 (bil 1040 - 1680) á 13. degi.
Danish: Fødslens indtræden var let forsinket efter 20 mg/kg oralt, og dystoci og forlænget fødsel blev set hos nogle få moderdyr efter 20 og 40 mg/kg intravenøst.
Icelandic: Lítilleg seinkun á goti sást við 20 mg/kg skammta til inntöku og hjá nokkrum mæðrum, sem fengu 20 mg/kg eða 40 mg/kg skammta í æð varð got erfitt eða dróst á langinn.
Danish: Officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antimykotika bør følges.
Icelandic: Hafa ber í huga opinberar leiðbeiningar um rétta notkun sveppalyfja.
Danish: Forebyggelse af infektioner, som skyldes Candida (hvis barnets immunforsvar er svækket eller ikke fungerer ordentligt)
Icelandic: Til að koma í veg fyrir sýkingar af völdum Candida hjá börnum (ef ónæmiskerfi þeirra er veiklað og starfar ekki eðlilega)
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Diflucan Diflucan pulver til oral suspension indeholder saccharose (sukker).
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni Diflucan Diflucan mixtúruduft, dreifa inniheldur súkrósa (sykur).
Danish: Nogle azoler, herunder fluconazol, er blevet forbundet med forlængelse af QT-intervallet i ekg.
Icelandic: Sum azól, þar með talið flúkónazól, hafa verið tengd lengingu QT-bils á hjartarafriti.
Danish: - Invasiv candidiasis - Kryptokokmeningitis
Icelandic: Mengisbólga af völdum sætumyglu (cryptococcus meningitis)
Danish: Brugsanvisning til suspensionen:
Icelandic: Getnaðarvarnalyf til inntöku:
Danish:  50 (ingen dialyse) Regelmæssig dialyse
Icelandic: ≤ 50 (ekki himnuskilun)
Danish: Forekomsten af bivirkninger og abnorme laboratorieværdier set i pædiatriske kliniske forsøg er sammenlignelige med forekomsten af bivirkninger hos voksne.
Icelandic: Mynstur og tíðni aukaverkana og afbrigðilegra rannsóknarniðurstaðna sem komið hafa fram í klínískum rannsóknum hjá börnum eru sambærilegar tíðni aukaverkana hjá fullorðnum.
Danish: Ved kombinationsbehandling anbefales monitorering af serum-phenytoin for at undgå phenytointoksicitet.
Icelandic: Við samtímis meðferð er mælt með að fylgst sé með fenýtóíngildi til að útiloka að sjúklingurinn verði fyrir eiturverkun af völdum fenýtóíns.
Danish: Ét forsøg med 200 mg fluconazol én gang dagligt viste ingen forlængelse af QTc-intervallet.
Icelandic: Í einni rannsókn þar sem gefin voru 200 mg af flúkónazóli á sólarhring kom ekki fram lenging á QTc bili.
Danish: • Tinea unguinium (onykomykose), når alternativ behandling ikke er relevant.
Icelandic: Naglsveppa (tinea unguinum) og kartnagla (onychomycosis) þegar önnur meðferð hentar ekki.
Danish: Fluconazol hæmmer også isozym CYP2C19.
Icelandic: Flúkónazól hamlar einnig CYP2C19.
Danish: Samtidig behandling med fluconazol og astemizol er kontraindiceret (se pkt 4.3).
Icelandic: Ekki má nota flúkónazól samtímis astemizóli (sjá kafla 4.3).
Danish: Leversvigt (se pkt.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI [Sjá Viðauka
Danish: Fluconazolclearance er proportional med kreatinin-clearance.
Icelandic: Úthreinsun flúkónazóls er í réttu hlutfalli við kreatínín úthreinsun.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
Icelandic: Lyfið er einnota eingöngu.
Danish: Quinidin: Selv om det ikke er undersøgt in vitro og in vivo, kan samtidig administration af fluconazol og quinidin medføre hæmning af quinidins metabolisme.
Icelandic: Þrátt fyrir að ekki hafi verið framkvæmdar in vitro eða in vivo rannsóknir, getur samtímis meðferð með flúkónazóli og kinidíni valdið hömlun á umbroti kinidíns.
Danish: Behandlingen bør indledes flere dage før, neutropeni forventes at opstå, og skal fortsættes i 7 dage efter patientens bedring efter neutropenien, efter neutrofiltallet er nået >1.000/mm3.
Icelandic: 200 mg til 400 mg Meðferð ætti að hefjast nokkrum dögum áður en búist er við að vart verði við daufkyrningafæð og halda áfram í 7 daga eftir að hún batnar, eftir að fjöldi daufkyrninga fer yfir 1000 frumur í mm3.
Danish: Orale kontraceptiva: Der er udført 2 farmakokinetiske forsøg med et oral kontraceptivum af kombinationstypen og gentagen dosering med fluconazol.
Icelandic: Tvær rannsóknir hafa verið gerðar á lyfjahvörfum þar sem gefnar voru samsettar getnaðarvarnatöflur og endurteknir skammtar af flúkónazóli.
Danish: Forebyggelse af tilbagefald af mukøs candidiasis hos patienter med hiv, der har høj risiko for tilbagefald
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð gegn endurteknum candidasýkingum í slímhúðum hjá HIV-sýktum sjúklingum í mikill hættu á endursýkingu
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE ETIKET (IV 50, 100 eller 250 ml hætteglas, 100 og 200 ml PVC poser)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Merkimiði (i.v. 50, 100 eða 250 ml hettuglös úr gleri, 100 og 200 ml PVC pokar)
Danish: Theophyllin: I et placebokontrolleret interaktionsforsøg resulterede administration af fluconazol 200 mg i 14 dage i et 18% fald i gennemsnitlig plasmaclearance af theophyllin.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum með samanburði við lyfleysu lækkaði meðalplasmaúthreinsun teófýllíns um 18% þegar 200 mg af flúkónazóli voru gefin í 14 sólarhringa.
Danish: Stigning i pimozid-plasmakoncentration kan føre til QT-forlængelse og i sjældne tilfælde torsades de pointes.
Icelandic: Aukning á plasmaþéttni pímózíðs getur leitt til lengingar á QT-bili og í mjög sjaldgæfum tilvikum „Torsades de Pointes."
Danish: Efter den noterede udløbsdato må ubrugt suspension ikke anvendes, og skal afleveres til apoteket.
Icelandic: Ekki ætti að nota ónotaða mixtúru eftir þann tíma, heldur skila henni í apótek.
Danish: Samtidig anvendelse af følgende lægemidler medfører forsigtighedsregler og dosisjustering:
Icelandic: Samtímis notkun eftirfarandi lyfja krefst fyllstu varúðar og skammtaaðlögunar
Danish: Fra 11 måneder og op til 24 måneder eller længere afhængig af patienten.
Icelandic: 200 mg til 400 mg 11 mánuðir og allt að 24 mánuðum eða lengur, mismunandi eftir sjúklingum.
Danish: Der er ikke påvist cirkulerende metabolitter.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á umbrotsefni í blóði.