FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ver secção 2 "Informação sobre outros componentes neste medicamento".
Estonian: Vt lõik 2 „Teave selle ravimi teiste koostisosade kohta".
Portuguese: junho 2020
Estonian: Juuni 2020
Portuguese: junho 2021
Estonian: Juuni 2021
Portuguese: O relatório clínico do estudo deverá ser apresentado em:
Estonian: Kliinilise uuringu raport tuleb esitada:
Portuguese: É importante que tome a dose total diária recomendada cada dia.
Estonian: On tähtis, et võtaksite iga päev kogu soovitatud annuse.
Portuguese: Estudo 19 (D0810C00019)
Estonian: Uuring 19 (D0810C00019)
Portuguese: meses 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Estonian: kuud 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolapariib nplatseeb
Portuguese: • Tome Lynparza uma vez de manhã e outra vez à noite.
Estonian: • Võtke Lynparzat üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
Portuguese: Quimioterapia n=97
Estonian: Kemoteraapia n=97
Portuguese: • a cada mês, durante o primeiro ano de tratamento
Estonian: • igal kuul esimese raviaasta jooksul
Portuguese: Recomendam-se duas formas muito eficazes e complementares de contraceção.
Estonian: Soovitatav on kasutada kahte väga tõhusat ja teineteist täiendavat rasestumisvastast vahendit.
Portuguese: Também se realizaram análises exploratórias de TFST e TSST.
Estonian: Samuti tehti TFST ja TSST uurimuslikud analüüsid.
Portuguese: Recomenda-se registar a data em que as cápsulas são retiradas do frigorífico e a data a partir da qual devem ser eliminadas.
Estonian: Soovitatav on kirja panna kapslite külmkapist väljavõtmise ja kuupäev, misjärel nad tuleb ära visata.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 °C … 8 °C).
Portuguese: A relevância clinica deste efeito é desconhecida.
Estonian: Selle toime kliiniline tähtsus on teadmata.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Lynparza
Estonian: Mida on vaja teada enne Lynparza võtmist
Portuguese: Os resultados de eficácia são apresentados na Tabela 2 e nas Figuras 1 e 2.
Estonian: Tõhususe tulemused on esitatud tabelis 2 ja joonistel 1 ja 2.
Portuguese: acontecimentos/doentes
Estonian: sündmused/patsiendid
Portuguese: Número de doentes em risco:
Estonian: Riskiga patsientide arv:
Portuguese: Estado do recetor hormonal (%) HR+
Estonian: Hormoonretseptor-staatus (%) HR+
Portuguese: CARTONAGEM PRIMÁRIA - sem blue box
Estonian: SISEMINE PAPPKARP - ilma sinise raamita
Portuguese: • Não mastigue, parta, dissolva ou divida os comprimidos dado que esta ação pode afetar a rapidez com que o medicamento é disponibilizado no seu corpo.
Estonian: • Ärge närige, purustage, lahustage ega jagage tablette, sest see võib mõjutada kiirust, millega ravim teie organismi jõuab.
Portuguese: Estes incluem medicamentos obtidos sem uma receita médica e medicamentos à base de plantas.
Estonian: See hõlmab ka ilma retseptita hangitud ravimeid ja taimseid ravimeid.
Portuguese: Não obstante, houve uma ligeira redução na sobrevivência embriofetal.
Estonian: Siiski esines embrüofetaalse elulemuse kerge lühenemine.
Portuguese: Após este período as cápsulas têm que ser eliminadas.
Estonian: Pärast seda perioodi tuleb kapslid ära visata.
Portuguese: • sensação de cansaço ou fraqueza
Estonian: • väsimus või nõrkus
Portuguese: Não houve respostas confirmadas no braço do comparador.
Estonian: Võrdlusravimi rühmas kinnitatud vastuseid ei olnud.
Portuguese: Após este período, deitar fora quaisquer cápsulas que não tenham sido utilizadas.
Estonian: Pärast seda perioodi visake ära kasutamata jäänud kapslid.
Portuguese: Cápsula 112 cápsulas
Estonian: Kõvakapsel 112 kapslit
Portuguese: Estas alterações foram reversíveis dentro das 4 semanas após a interrupção da administração.
Estonian: Need muutused olid pöörduvad 4 nädala jooksul pärast annustamise lõpetamist.
Portuguese: Irá fazer uma análise ao sangue:
Estonian: Teile tehakse vereanalüüs:
Portuguese: Foram observados resultados consistentes em todos os subgrupos pré-definidos de doentes (ver Figura 7).
Estonian: Kõigis eelnevalt määratletud patsientide alarühmades täheldati ühtseid tulemusi (vt joonis 7).
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de dezembro de 2014 Data da última renovação:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. detsember 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Portuguese: Outros medicamentos e Lynparza
Estonian: Muud ravimid ja Lynparza
Portuguese: Classificação global da doença Metastática
Estonian: Üldine haiguse klassifikatsioon Metastaatiline
Portuguese: • diminuição do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia) - pode notar os seguintes sintomas:
Estonian: • vereliistakute vähesus (trombotsütopeenia) - te võite märgata järgmisi sümptomeid:
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança e a eficácia de Lynparza em crianças e adolescentes.
Estonian: Lynparza ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Portuguese: A pneumonite é uma doença grave que muitas vezes requer tratamento hospitalar.
Estonian: Pneumoniit on raske haigus, mis võib sageli vajada haiglaravi.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre a fertilidade.
Estonian: Kliinilised andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
Portuguese: O seu médico poderá receitar uma dose diferente se:
Estonian: Teie arst võib määrata erineva annuse, kui:
Portuguese: As cápsulas de Lynparza podem ser conservadas a temperatura inferior a 30°C até 3 meses.
Estonian: Lynparza kapsleid võib hoida kuni 30 °C kuni 3 kuud.
Portuguese: O seu médico irá informá-lo se existem alterações nas suas análises ao sangue que possam necessitar de tratamento.
Estonian: Teie arst räägib teile, kui teie vereanalüüsis on mingeid muutusi, mis võivad nõuda ravi.
Portuguese: O seu médico poderá reduzir a sua dose ou interromper o tratamento, durante um curto período de tempo ou definitivamente.
Estonian: Teie arst võib vähendada teie annust või lõpetada ravi kas lühikeseks ajaks või püsivalt.
Portuguese: Tabela 7 Características iniciais e demográficas dos doentes no OlympiAD
Estonian: Tabel 7 OlympiAD uuringu patsientide demograafilised ja esialgsed näitajad
Portuguese: Para mulheres com cancro hormonodependente, devem ser considerados dois métodos contracetivos não hormonais.
Estonian: Hormoonsõltuva vähiga naistel tuleb kaaluda kahe mittehormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamist.
Portuguese: Análise post-hoc
Estonian: post hoc analüüs.
Portuguese: • Tome Lynparza pelo menos uma hora depois de ingerir alimentos.
Estonian: • Võtke Lynparzat vähemalt üks tund pärast sööki.
Portuguese: • tiver problemas nos seus rins.
Estonian: • teil on probleeme neerudega.
Portuguese: Os níveis parecem voltar ao normal após descontinuação do tratamento e não parecem ter quaisquer consequências clínicas.
Estonian: Sisaldused näisid normaliseeruvat pärast ravi katkestamist ja neil ei tundunud olevat mingeid kliinilisi tagajärgi.
Portuguese: • Tome uma dose (8 cápsulas) de Lynparza, por via oral (engolida pela boca) com água, uma vez de manhã e outra à noite.
Estonian: • Võtke üks Lynparza annus (8 kapslit) suu kaudu koos veega üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
Portuguese: Localmente avançada
Estonian: Lokaalselt levinud
Portuguese: Por favor, informe o seu médico se está a tomar um contracetivo hormonal, já que o seu médico poderá recomendar a adição de um método contracetivo não hormonal.
Estonian: Palun rääkige oma arstile, kui te kasutate hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, teie arst võib soovitada mittehormonaalse rasestumisvastase meetodi lisamist.
Portuguese: Outros resultados laboratoriais
Estonian: Muud laboratoorsed leiud
Portuguese: Que quantidade deve tomar
Estonian: Kui palju võtta
Portuguese: Proporção de doentes livre de acontecimento
Estonian: Sündmustevabade patsientide osakaal
Portuguese: Os comprimidos de Lynparza devem ser engolidos inteiros e não mastigados, partidos, dissolvidos ou divididos.
Estonian: Lynparza tabletid tuleb tervelt alla neelata, neid ei tohi närida, purustada, lahustada ega jagada.
Portuguese: O tratamento com Lynparza deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos antineoplásicos.
Estonian: Ravi Lynparzaga peab alustama ja jälgima vähivastaste ravimite kasutamises kogenud arst.
Portuguese: Este pode afetar a forma como o medicamento atua.
Estonian: See võib mõjutada ravimi toimimist.
Portuguese: Análises e controlos O seu médico irá analisar o seu sangue antes e durante o tratamento com Lynparza.
Estonian: Analüüsid ja kontrolluuringud Teie arst kontrollib teie verd enne ravi ja ravi ajal Lynparzaga.
Portuguese: Tempo desde a aleatorização (meses)
Estonian: Aeg alates randomiseerimisest (kuud)
Portuguese: dezembro
Estonian: Detsember
Portuguese: Foi demonstrada uma relação exposição-resposta entre olaparib e diminuições na hemoglobina.
Estonian: On näidatud ekspositsiooni-vastuse seost olapariibi ja hemoglobiinisisalduse vähenemise vahel.
Portuguese: Lynparza não deve ser utilizado durante a gravidez.
Estonian: Lynparzat ei tohi kasutada raseduse ajal.
Portuguese: Em doentes com mutação BRCA (n=136) houve uma melhoria estatisticamente significativa na PFS, TFST e TSST.
Estonian: BRCA mutatsiooniga patsientidel (n = 136) esines statistiliselt oluline PFS, TFST ja TSST paranemine.
Portuguese: Portanto, devem ser seguidas as recomendações de dosagem específicas para cada formulação.
Estonian: Seetõttu tuleb järgida kummagi ravimvormi spetsiifilisi annustamissoovitusi.
Portuguese: Quaisquer cápsulas que tenham sido congeladas têm que ser eliminadas.
Estonian: Kõik külmunud kapslid tuleb ära visata.
Portuguese: PFS (maturidade de 63%)
Estonian: PFS (63% küpsus)
Portuguese: Por essa razão, deve ser considerado um método contracetivo não-hormonal adicional durante o tratamento (ver secção 4.5).
Estonian: Seetõttu tuleb ravi ajal kaaluda täiendava mittehormonaalse rasestumisvastase meetodi kasutamist (vt lõik 4.5).
Portuguese: • procura de genes reparadores do ADN em falta, como os genes BRCA (gene do Cancro da
Estonian: • otsides vigaseid DNA reparatsioonigeene, nagu BRCA (BReast CAncer, rinnavähk) geenid.
Portuguese: Não é necessária profilaxia antiemética.
Estonian: Antiemeetiline profülaktika ei ole vajalik.
Portuguese: Se o seu número de células sanguíneas diminuir para um nível baixo, pode necessitar de uma transfusão de sangue (em que se lhe administra sangue novo ou produtos derivados do sangue de um doador).
Estonian: Kui teie vererakkude arv langeb madalale, võite te vajada vereülekannet (teile manustatakse doonorilt saadud verd või veretooteid).
Portuguese: Na ausência de mutações BRCA1 ou BRCA2, a via HRR pode ficar comprometida por outros mecanismos, embora a origem da alteração e a penetrância não estejam totalmente elucidadas.
Estonian: BRCA1 või BRCA2 mutatsioonide puudumisel võivad HRR rada ohustada ka teised mehhanismid, kuigi põhjuslik kõrvalekalleja penetrantsus ei ole täielikult kindlaks tehtud.
Portuguese: Uma vez que não pode ser excluída a possibilidade de olaparib reduzir a exposição aos substratos da CYP2C9 através de indução enzimática, a eficácia de alguns contracetivos hormonais pode estar reduzida se administrados concomitantemente com olaparib.
Estonian: Kuna ei saa välistada, et olapariib võib vähendada CYP2C9 substraatide ekspositsiooni ensüüminduktsiooni kaudu, võib mõnede hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsus olla vähenenud, kui neid manustatakse samal ajal koos olapariibiga.
Portuguese: Os endpoints secundários de eficácia incluíram PFS2, OS, TDT, TFST, TSST e HRQoL.
Estonian: Teisesed efektiivsuse tulemusnäitajad olid PFS2; OS, TDT, TFST, TSST ja HRQoL.
Portuguese: Deve ter recebido medicamentos de quimioterapia antes ou depois do seu cancro se ter espalhado.
Estonian: Te peate olema saanud keemiaravi kas enne või pärast vähi levimist.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos antineoplásicos, outros medicamentos antineoplásicos, código ATC: L01XX46
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, teised kasvajavastased ained, ATC-kood: L01XX46
Portuguese: As doentes que tinham sido tratadas com bevacizumab foram excluídas do estudo, pelo que não existem dados de segurança e eficácia em doentes a fazer olaparib que tenham recebido previamente bevacizumab.
Estonian: Uuringusse ei kaasatud patsiente, kes olid saanud ravi bevatsizumabiga, ning seetõttu puuduvad ohutuse ja tõhususe andmed olapariibiga ravitud patsientide kohta, kes on saanud eelnevalt ravi bevatsizumabiga.
Portuguese: • Não deve ficar grávida enquanto toma este medicamento.
Estonian: • Te ei tohi selle ravimi kasutamise ajal rasestuda.
Portuguese: O metabolismo de olaparib é extenso.
Estonian: Olapariib metaboliseerub ulatuslikult.
Portuguese: Doentes que experimentem estes sintomas devem ter precaução quando conduzirem ou utilizarem máquinas.
Estonian: Nende sümptomitega patsiendid peavad olema autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ettevaatlikud.
Portuguese: Os medicamentos mencionados acima podem não ser os únicos a interferir com Lynparza.
Estonian: Siin loetletud ravimid ei pruugi olla ainukesed, mis võivad Lynparzat mõjutada.
Portuguese: Não se pode excluir o potencial de olaparib para induzir a CYP2C9, CYP2C19 e a P-gp.
Estonian: Samuti ei saa välistada olapariibi võimet indutseerida CYP2C9, CYP2C19 ja P-gp-d.
Portuguese: Recomenda-se a continuação do tratamento até à progressão da doença subjacente ou toxicidade inaceitável.
Estonian: Ravi soovitatakse jätkata kuni ravitava haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse tekkeni.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Lynparza
Estonian: Kui te unustate Lynparzat võtta
Portuguese: • Não tome Lynparza se está grávida ou pensa estar grávida.
Estonian: • Ärge võtke Lynparzat, kui te olete rase või võite rasestuda.
Portuguese: Os comprimidos de Lynparza podem ser tomados sem ter em conta as refeições.
Estonian: Lynparza tablette võib võtta sõltumata söögiaegadest.
Portuguese: • O seu médico irá dizer-lhe quantos comprimidos de Lynparza deverá tomar.
Estonian: • Teie arst ütleb teile, kui palju Lynparza tablette te peate võtma.
Portuguese: Número de regimes de quimioterapia prévios para cancro da mama metastático (%)
Estonian: Metastaatilise rinnavähi eelnevate keemiaravi kuuride arv (%)
Portuguese: CARTONAGEM SECUNDÁRIA EMBALAGEM MÚLTIPLA - incluindo a blue box
Estonian: MITMIKPAKENDI VÄLISKARP - sisaldab sinist raami
Portuguese: PFS (DCO 30 junho
Estonian: PFS (DCO 30. juuni
Portuguese: Qual o aspeto de Lynparza e conteúdo da embalagem
Estonian: Kuidas Lynparza välja näeb ja pakendi sisu
Portuguese: De preferência não coma nas 2 horas seguintes à toma de Lynparza.
Estonian: Ärge sööge 2 tundi pärast Lynparza võtmist.
Portuguese: O teste genético deve ser realizado por um laboratório com experiência, utilizando um teste validado.
Estonian: Geneetiline testimine tuleb läbi viia kogemustega laboris valideeritud testi abil.
Portuguese: O estado da mutação BRCA deve ser determinado por um laboratório com experiência, utilizando um método de análise validado (ver secção 5.1).
Estonian: BRCA mutatsiooni staatuse peab kindlaks määrama kogenud labor valideeritud testimismeetodi abil (vt lõik 5.1).
Portuguese: • aumento dos níveis de creatinina no sangue - esta análise é utilizada para verificar como estão a funcionar os seus rins.
Estonian: • vere kreatiniinisisalduse suurenemine - see test tehakse, et kontrollida teie neerude tööd.
Portuguese: Se tomar mais Lynparza do que a sua dose habitual, consulte o seu médico ou vá ao hospital mais próximo imediatamente.
Estonian: Kui te olete võtnud Lynparzat rohkem kui oma tavapärase annuse, siis pöörduge otsekohe arsti poole või minge lähimasse haiglasse.
Portuguese: O tempo de seguimento mediano em doentes censurados foi de 25,3 meses para olaparib versus 26,3 meses para comparador.
Estonian: Järelkontrolli mediaanaeg tsenseeritud patsientidel oli 25,3 kuud olapariibi puhul ja 26,3 kuud võrdlusravimi puhul.
Portuguese: Sete doentes do sexo masculino foram aleatorizados (5 olaparib e 2 comparador).
Estonian: Randomiseeriti seitse meespatsienti (5 olapariibi ja 2 võrdlusravimi rühmas).
Portuguese: Se tomar mais Lynparza do que deveria
Estonian: Kui te võtate Lynparzat rohkem kui ette nähtud
Portuguese: • a intervalos regulares, decididos pelo seu médico, após o primeiro ano de tratamento.
Estonian: • teie arsti määratud regulaarsete intervallide järel pärast esimest raviaastat.
Portuguese: Com doses múltiplas, foi observada uma taxa de acumulação AUC de 1,8 e a farmacocinética (PK) aparentou ser tempo-dependente em pequena extensão.
Estonian: Korduval annustamisel täheldati AUC akumuleerumise koefitsienti 1,8 ja farmakokineetika tundus olevat vähesel määral ajast sõltuv.
Portuguese: As respostas confirmadas (por BICR) foram definidas como uma resposta registada de RC/RP, confirmada por repetição da imagiologia não menos de 4 semanas após a visita, quando a resposta foi observada pela primeira vez.
Estonian: Kinnitatud ravivastus (BICR järgi) tähendas CR/PR dokumenteeritud vastust, mis kinnitati korduva kuvamisega vähemalt 4 nädalat pärast esmase vastuse tuvastamise visiiti.
Portuguese: Pouco diferenciado (G3)
Estonian: Madalalt diferentseerunud (G3)
Portuguese: As doentes tiveram avaliação tumoral no início e a cada 12 semanas durante 3 anos, e depois a cada 24 semanas em relação à data de aleatorização, até progressão radiológica objetiva da doença.
Estonian: Kasvaja hindamised tehti patsientidel algtasemel ja edasi alates randomiseerimisest iga 12 nädala järel kolme aasta vältel ning seejärel iga 24 nädala järel kuni haiguse objektiivse radioloogilise progresseerumiseni.
Portuguese: Os endpoints secundários TFST e PFS2 demonstraram uma melhoria persistente e estatisticamente significativa para olaparib em comparação com placebo (Tabela 4).
Estonian: Teisesed tulemusnäitajad TFST ja PFS2 näitasid olapariibi rühmas püsivat ja statistiliselt olulist paranemist võrreldes platseeboga (tabel 4).
Portuguese: Lynparza é utilizado para o tratamento de:
Estonian: Lynparzat kasutatakse, et ravida:
Portuguese: Pouco frequentes efeitos secundários que podem aparecer em análises ao sangue: • aumento do tamanho dos glóbulos vermelhos (não associado a quaisquer sintomas).
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides: • vere punaliblede keskmise mahu suurenemine (ei ole seotud ühegi sümptomiga).
Portuguese: A associação de olaparib com vacinas ou agentes imunossupressores não foi estudada.
Estonian: Olapariibi kombineerimist vaktsiinide või immunosupressantidega ei ole uuritud.
Portuguese: • Engula os comprimidos de Lynparza de uma só vez, com ou sem alimentos.
Estonian: • Neelake Lynparza tabletid alla tervelt koos toiduga või ilma.
Portuguese: Todas as doentes apresentavam evidência de mBRCA1/2g no início do estudo.
Estonian: Kõigil patsientidel oli diagnoositud gBRCA1/2m uuringu alguses.
Portuguese: Total de doentes
Estonian: Kõik patsiendid
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se notar algum dos seguintes:
Estonian: Rääkige otsekohe oma arstile, kui märkate endal mõnda järgmistest sümptomitest:
Portuguese: Não foram estabelecidos os sintomas de sobredosagem e não existe tratamento específico no caso de uma sobredosagem com Lynparza.
Estonian: Üleannustamise sümptomeid ei ole kindlaks tehtud ja puudub spetsiifiline ravi Lynparza üleannustamise korral.
Portuguese: • diarreia - se agravar, informe o seu médico imediatamente.
Estonian: • kõhulahtisus - kui see muutub raskeks, teatage sellest kohe oma arstile.
Portuguese: Olaparib 300 mg bd n=205
Estonian: Olapariib 300 mg bd n=205
Portuguese: Em ratos, foram também observados efeitos degenerativos mínimos no trato gastrointestinal.
Estonian: Rottidel täheldati samuti minimaalseid degeneratiivseid mõjusid seedetraktile.
Portuguese: Esta clastogenicidade é consistente com a farmacologia conhecida de olaparib e indica potencial para genotoxicidade em humanos.
Estonian: See klastogeensus on olapariibi teadaoleva farmakoloogiaga kooskõlas ja viitab potentsiaalsele genotoksilisusele inimesel.
Portuguese: Grande parte do metabolismo foi atribuído a reações de oxidação, com uma série de componentes produzidos, seguidas subsequentemente de conjugação glucuronido ou sulfato.
Estonian: Suurem osa metabolismist oli omistatav oksüdatsioonireaktsioonidele, kusjuures hulk toodetud komponente läbis järgneva glükuroniid- või sulfaatkonjugatsiooni.
Portuguese: Blister Alu/Alu não perfurado contendo 8 comprimidos revestidos por película.
Estonian: Alu/Alu mitteperforeeritud blistrid, mis sisaldavad 8 õhukese polümeerikattega tabletti.
Portuguese: FRASCO/RÓTULO
Estonian: PURK/ETIKETT
Portuguese: Se sentir tonturas, fraqueza ou cansaço enquanto toma Lynparza, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Estonian: Kui te tunnete Lynparza kasutamise ajal pearinglust, nõrkust või väsimust, siis ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid.
Portuguese: Um valor de <1 favorece o olaparib.
Estonian: Väärtus <1 eelistab olapariibi.
Portuguese: Em consequência, Lynparza pode ser tomado sem considerar as refeições (ver secção 4.2).
Estonian: Sellest lähtuvalt võib Lynparzat võtta sõltumatult söögiaegadest (vt lõik 4.2).
Portuguese: As parceiras dos doentes do sexo masculino também devem usar métodos contracetivos altamente eficazes se tiverem potencial para engravidar (ver secção 4.4).
Estonian: Väga tõhusat rasestumisvastast vahendit peavad kasutama ka meespatsientide naissoost partnerid, kui nad on rasestumisvõimelised (vt lõik 4.4).
Portuguese: Em cada CSO, os termos preferidos estão organizados por ordem decrescente de frequência e depois por ordem decrescente de gravidade.
Estonian: Igas organsüsteemi klassis on eelisterminid järjestatud sageduse vähenemise alusel ja seejärel raskusastme vähenemise alusel.
Portuguese: Os doentes devem ter sido previamente tratados com uma antraciclina e um taxano no contexto (neo)adjuvante ou metastático a menos que os doentes não fossem adequados para estes tratamentos (ver secção 5.1).
Estonian: Patsiendid peavad olema eelnevalt saanud antratsükliini ja taksaani (neo)adjuvantses või metastaatilise haiguse ravis, välja arvatud juhul, kui patsientidele on need ravimid sobimatud (vt lõik 5.1).
Portuguese: • resposta a quimioterapia à base de platina, ou
Estonian: • ravivastuse alusel plaatinapõhisele keemiaravile või
Portuguese: Doença mensurável (%)
Estonian: Mõõdetav haigus (%)
Portuguese: No grupo de tratamento de olaparib 28,4% das doentes permaneceu em tratamento por ≥ 2 anos e 14,9% por ≥ 5 anos.
Estonian: Olapariibi ravirühmas said 28,4% patsientidest ravi ≥ 2 aastat ja 14,9% ≥ 5 aastat.
Portuguese: A maioria do composto foi excretada como metabolitos.
Estonian: Enamik ainest eritus metaboliitidena.
Portuguese: Desconhece-se se Lynparza pode afetar a efetividade de alguns contracetivos hormonais.
Estonian: Ei ole teada, kas Lynparza võib mõjutada mõnede hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust.
Portuguese: • medicamento à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum) - utilizado principalmente para a depressão
Estonian: • naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavaid taimseid ravimeid, mida kasutatakse peamiselt depressiooni raviks
Portuguese: BRCA1/2 wt/VUS
Estonian: BRCA1/2 mutatsiooniga BRCA1/2wt/VUS
Portuguese: • O seu médico irá dizer-lhe quantas cápsulas de Lynparza deverá tomar.
Estonian: • Teie arst ütleb teile, kui mitu kapslit Lynparzat võtta.
Portuguese: Dermatite inclui os TPs de dermatite, dermatite alérgica e dermatite exfoliativa.
Estonian: Dermatiidiga seotud eelisterminid: dermatiit, allergiline dermatiit ja eksfoliatiivne dermatiit.
Portuguese: As frequências de ocorrência de reações adversas estão definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (> 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Portuguese: Deitar fora quaisquer cápsulas de Lynparza que tenham sido congeladas.
Estonian: Visake külmunud Lynparza kapslid ära.