FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uw arts zal in dat geval de oorzaak trachten te achterhalen en daarbij onder andere overwegen of u een toename van vezels in het beenmerg (reticuline) heeft of antilichamen heeft ontwikkeld die de activiteit van romiplostim kunnen neutraliseren.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever et tap av respons eller svikt i opprettholdelse av trombocyttrespons ved romiplostimbehandling, vil legen vurdere årsaksfaktorene, blant annet om du har fått en økning i benmargfiber (retikulin) eller har utviklet antistoffer som nøytraliserer romiplostims aktivitet.
Dutch: Bloedvataandoeningen
Norwegian Bokmål: Blødningshendelser
Dutch: • Onderdelen die beschadigd zijn of waarvan de verpakking is beschadigd, niet gebruiken.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk deler som ser ut til å være fiklet med eller har skader.
Dutch: Nodig: 2 verpakkingen met een alcoholdoekje, 1 injectieflacon en 1 verpakking met flaconadapter.
Norwegian Bokmål: Klargjøre hetteglass for bruk, feste hetteglassadapter Bruk: 2 pakninger med alkoholservietter, 1 hetteglass og 1 hetteglassadapterpakke.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
Dutch: Als uw arts vermoedt dat u meer Nplate ontvangen heeft dan zou moeten, wordt daarom aanbevolen dat u gecontroleerd wordt op klachten of verschijnselen van bijwerkingen en dat u onmiddellijk een passende behandeling krijgt.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har mistanke om at du har fått mer Nplate enn du skal ha, anbefales det derfor at du overvåkes med tanke på tegn eller symptomer på bivirkninger, og at du får egnet behandling umiddelbart.
Dutch: • Zorg ervoor dat vóór het oplossen al het water vanuit de spuit in de injectieflacon is overgebracht.
Norwegian Bokmål: • Pass på at alt vannet blir injisert fra sprøyten til hetteglasset før pulveret løses opp.
Dutch: Over het gehele klinische ITP-programma met volwassenen werd een omgekeerde relatie tussen het optreden van bloedingen en trombocytenaantallen waargenomen.
Norwegian Bokmål: Gjennom hele det kliniske ITP-programmet hos voksne ble det observert en invers sammenheng mellom blødningshendelser og trombocyttverdier.
Dutch: 125 µg
Norwegian Bokmål: 125 mikrog
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Pijn in de bovenbuik***
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Øvre abdominal-smerter***
Dutch: 1 steriele 1 ml Luer Lock-spuit.
Norwegian Bokmål: 1 steril 1 ml luer-lock-sprøyte.
Dutch: • Trek de papieren achterkant langzaam van de flaconadapter en laat de flaconadapter in de plastic verpakking zitten.
Norwegian Bokmål: • Trekk papirbaksiden sakte av hetteglassadapteren mens du holder hetteglassadapteren i plastemballasjen.
Dutch: Van de 77 patiënten gerandomiseerd naar de SOC-groep, kregen 2 patiënten geen SOC. Van de 75 patiënten die minstens 1 SOC-behandeling kregen was de totale mediane blootstelling aan SOC 51 weken variërend van 0,4 tot 52 weken.
Norwegian Bokmål: Blant de 75 pasientene som fikk minst én dose standard behandling, var total median eksponering for standard behandling 51 uker, og den varierte fra 0,4 til 52 uker.
Dutch: Injectieplaats
Norwegian Bokmål: Injeksjonssted
Dutch: Beschrijving van een aantal bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Dutch: = 125 µg in 0,25 ml
Norwegian Bokmål: = 125 mikrogram i 0,25 ml
Dutch: 125 µg/ml
Norwegian Bokmål: 125 mikrogram/ml
Dutch: De dop van de injectieflacon met 125 µg is beige, de dop van de injectieflacon met 250 µg is rood en de dop van de injectieflacon met 500 µg is blauw.
Norwegian Bokmål: Lokket på hetteglasset med 125 mikrog er beige, lokket på hetteglasset med 250 mikrog er rødt og lokket på hetteglasset med 500 mikrog er blått.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie (poeder voor injectie).
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning (pulver til injeksjon).
Dutch: Clonus
Norwegian Bokmål: Klonus
Dutch: • Duw de zuiger langzaam terug om alleen de hoeveelheid die door uw zorgverlener is voorgeschreven in de spuit te krijgen.
Norwegian Bokmål: • Skyv stempelet sakte tilbake slik at sprøyten kun inneholder den mengden legen har forskrevet.
Dutch: Actie Verhoog de wekelijkse dosering met 1 μg/kg
Norwegian Bokmål: Tiltak Øk dosen som gis én gang i uken, med 1 mikrog/kg
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 0,72 ml water voor injecties voor reconstitutie.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 0,72 ml vann til injeksjonsvæsker for rekonstituering.
Dutch: 1 voorgevulde spuit met 1,2 ml water voor injectie voor reconstitutie.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 1,2 ml vann til injeksjonsvæsker for rekonstituering.
Dutch: * zie rubriek 4.4 ** Overgevoeligheidsreacties waaronder gevallen van huiduitslag, urticaria en angio-oedeem
Norwegian Bokmål: 4.4 ** Overfølsomhetsreaksjoner omfatter tilfeller av utslett, urticaria og angioødem Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Dutch: Reconstitueer het gevriesdroogde product zoals beschreven in rubriek 6.6.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer lyofilisert legemiddel som beskrevet i pkt.
Dutch: FARMACEUTISCHE Vorm
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDEL FORM
Dutch: Gebruikt u naast Nplate nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: Dit eiwit wordt gebruikt om lage aantallen bloedplaatjes (trombocyten) te behandelen bij patiënten met immuun (idiopathische) trombocytopenische purpura (ook wel ITP genoemd).
Norwegian Bokmål: Det aktive virkestoffet i Nplate er romiplostim, som er et protein som blir brukt til behandling av lave trombocyttverdier hos pasienter med immun (idiopatisk) trombocytopenisk purpura (ITP).
Dutch: • problemen met het maagdarmstelsel waaronder: braken; slechte adem (ademgeur); slikstoornis (dysfagie); indigestie of zuurbranden (gastro-oesofageale reflux); bloed in de ontlasting (hematochezie); maagproblemen; mondzweren of mondblaren (stomatitis); tandverkleuring;
Norwegian Bokmål: • problemer med fordøyelsessystemet, inkludert: oppkast, dårlig ånde, vansker med å svelge (dysfagi), fordøyelsesbesvær eller halsbrann (gastroøsofageal reflukssykdom), blod i avføringen (hematochezi), ubehag i magen, munnsår eller blemmer i munnen (stomatitt), misfargede tenner
Dutch: • Verwijder de plastic verpakking van de flaconadapter en laat de flaconadapter op de injectieflacon zitten.
Norwegian Bokmål: • Løft av plastemballasjen fra hetteglassadapteren, la adapteren stå på hetteglasset.
Dutch: • Gooi de spuit met afgedekte naald onmiddellijk weg in een naaldencontainer.
Norwegian Bokmål: • Kast umiddelbart sprøyten med tildekket nål i beholder for skarpt avfall.
Dutch: Poeder voor oplossing voor injectie (poeder voor injectie).
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning (pulver til injeksjon).
Dutch: Bij het verdunnen mag uitsluitend conserveermiddelvrije, steriele natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Kun steril natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning uten konserveringsmidler skal brukes til fortynning.
Dutch: • Raak de stop van de injectieflacon na reinigen niet meer aan.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør hetteglassproppen etter at den er rengjort.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som legen har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller apotek hvis du er usikker.
Dutch: Papulaire huiduitslag Pruritische huiduitslag Huidknobbels Abnormale huidgeur Urticaria
Norwegian Bokmål: Dyp venetrombose Hypotensjon Perifer embolisme Perifer iskemi Flebitt
Dutch: Nplate 500 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: Nplate wordt geleverd in een verpakkingsgrootte van 1 of 4 verpakkingen.
Norwegian Bokmål: Nplate 500 mikrog pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning: Nplate kommer i pakninger på 1 eller 4 esker.
Dutch: In klinische onderzoeken naar de behandeling met romiplostim bij patiënten met MDS werden gevallen van voorbijgaande verhoogde aantallen blasten waargenomen en gevallen van ziekteprogressie van MDS naar AML gerapporteerd.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av behandling med romiplostim hos pasienter med MDS, ble det observert tilfeller med forbigående økninger i antallet blastceller, og det ble rapportert om tilfeller med sykdomsprogresjon fra MDS til AML.
Dutch: • Raak de bovenkant van de flaconadapter niet aan.
Norwegian Bokmål: • Ikke berør toppen av hetteglassadapteren.
Dutch: Als u van uw arts zelf de injecties mag toedienen en u heeft te weinig van dit middel gebruikt, moet u onmiddellijk uw arts inlichten.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har latt deg injisere Nplate selv og du bruker mindre Nplate enn du skal, må du informere legen umiddelbart.
Dutch: Injectieflacon (type I helder glas) voor eenmalig gebruik, met een stop (chloorbutylrubber), zegel (aluminium) en flip-off dop (polypropyleen).
Norwegian Bokmål: Endose hetteglass (type 1, klart glass) med propp (klorbutylgummi), forsegling (aluminium) og et "flip-off"-lokk (polypropylen).
Dutch: In klinische onderzoeken naar de behandeling met romiplostim bij volwassen patiënten met MDS werden gevallen van voorbijgaande verhoogde aantallen blasten waargenomen en gevallen van ziekteprogressie van MDS naar AML gerapporteerd.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av behandling med romiplostim hos voksne pasienter med MDS ble det observert tilfeller med forbigående økninger i antallet blastceller, og det ble rapportert om tilfeller med sykdomsprogresjon fra MDS til AML.
Dutch: Nplate 250 microgram poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie: Nplate wordt geleverd in een verpakkingsgrootte van 1 of 4 verpakkingen.
Norwegian Bokmål: Nplate 250 mikrog pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning: Nplate kommer i pakninger på 1 eller 4 esker.
Dutch: A. Duw lucht in de injectieflacon.
Norwegian Bokmål: A. Skyv luft inn i hetteglasset.
Dutch: • Als u stopt met het gebruik van Nplate treedt een laag bloedplaatjesaantal (trombocytopenie) waarschijnlijk opnieuw op.
Norwegian Bokmål: • Dersom du slutter å ta Nplate, er det sannsynlig at du får lave trombocyttverdier (trombocytopeni) igjen.
Dutch: In deze gevallen dienen, indien klinisch aangewezen, hogere grenswaarden van trombocytenaantallen voor dosisreductie (200 x 10
Norwegian Bokmål: I disse tilfellene, og hvis det er klinisk hensiktsmessig, kan høyere cutoff-verdier for antall trombocytter ved reduksjon av dosen (200 x 109/l) og avbrudd i behandlingen (400 x 109/l) overveies ut fra en medisinsk vurdering.
Dutch: Als u van uw arts zelf de injecties mag toedienen en u heeft te veel van dit middel gebruikt, moet u onmiddellijk uw arts inlichten.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har latt deg injisere Nplate selv og du bruker mer Nplate enn du skal, må du informere legen umiddelbart.
Dutch: • zwelling van de ledematen/handen/voeten;
Norwegian Bokmål: • hevelser i armer og ben/hender/føtter
Dutch: Een vergelijkbare afname van de prevalentie van rescuemedicatie in de loop van het onderzoek werd gezien in de subgroep van proefpersonen met ITP > 12 maanden: van 25,4% (week 1 tot 12) tot ≤ 13,1% (week 13 tot 216), vervolgens 0% van week 216 tot het einde van het onderzoek.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende reduksjon i antall forsøkspersoner som fikk nødmedisinering i løpet av studien ble sett i undergruppen av forsøkspersoner med ITP > 12 måneders varighet: fra 25,4 % (uke 1 til 12) til ≤ 13,1 % (uke 13 til 216), og videre 0 % fra uke 216 til studiens slutt.
Dutch: Als de berekende individuele patiëntdosis kleiner is dan 23 µg, is aanvullende verdunning tot 125 µg/ml met conserveermiddelvrije, steriele natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie vereist om zeker te zijn van een nauwkeurig volume (zie de tabel hieronder).
Norwegian Bokmål: Hvis den beregnede individuelle pasientdosen er mindre enn 23 mikrogram, er det nødvendig med en ekstra fortynning til 125 mikrogram/ml med steril natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning uten konserveringsmidler for å sikre nøyaktig dosering (se tabellen under).
Dutch: Duurzame trombocytenrespons werd gedefinieerd als een wekelijks trombocytenaantal ≥ 50 x 109/l, minimaal 6 keer gedurende week 18-25 van het onderzoek, zonder dat de toediening van rescuebehandelingen op enig moment gedurende de behandelperiode nodig was.
Norwegian Bokmål: p-verdi a Varig trombocyttrespons ble definert som ukentlig trombocyttverdi ≥ 50 x 109/l, 6 eller flere ganger i studieukene 18-25, uten bruk av akutterapi på noe tidspunkt i behandlingsperioden.
Dutch: Elke injectieflacon Nplate 250 microgram poeder voor oplossing voor injectie bevat in totaal 375 microgram romiplostim.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Nplate 250 mikrogram pulver til injeksjonsvæske, oppløsning inneholder totalt 375 mikrogram romiplostim.
Dutch: 1 injectieflacon poeder voor oplossing voor injectie.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning.
Dutch: • oogontsteking (conjunctivitis);
Norwegian Bokmål: • betennelse i øyet (konjunktivitt)
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGWEG
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Oppløsningsvæske for Nplate
Dutch: • Zorg ervoor dat de volgende materialen gereed staan: Verpakking met alcoholdoekje x4
Norwegian Bokmål: Pakning med alkoholservietter x4
Dutch: Indien beschikbaar, dienen de resultaten van de beenmergbiopsie vergeleken te worden met de resultaten van een eerdere beenmergbiopsie.
Norwegian Bokmål: Det skal gjøres en sammenligning med en tidligere benmargsbiopsi hvis en slik er tilgjengelig.
Dutch: • Wanneer de spuit leeg is, de naald uit de huid trekken onder dezelfde hoek als bij het inbrengen.
Norwegian Bokmål: • Når sprøyten er tom, trekker du nålen ut av huden.
Dutch: Elke injectieflacon Nplate 125 microgram poeder voor oplossing voor injectie bevat in totaal 230 microgram romiplostim.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Nplate 125 mikrogram pulver til injeksjonsvæske, oppløsning inneholder totalt 230 mikrogram romiplostim.
Dutch: Injectieflacon met 125 microgram romiplostim.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med 125 mikrogram romiplostim.
Dutch: • Als de verzegeling verbroken is, verwijdert u de witte plastic afdekdop.
Norwegian Bokmål: • Når forseglingen er brutt, trekker du det hvite plastdekslet av. Du ser grå gummi i lokket.
Dutch: Iedere verpakking bevat: 1 injectieflacon met 250 microgram of 500 microgram romiplostim.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder: 1 hetteglass med 250 mikrogram eller 500 mikrogram romiplostim.
Dutch: • spierpijn of spierslapte (myalgie);
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter eller -svakhet (myalgi)
Dutch: In een gerandomiseerd placebogecontroleerd onderzoek met volwassen MDS-patiënten werd de behandeling met romiplostim vroegtijdig gestopt vanwege een numerieke toename van gevallen van ziekteprogressie van MDS naar AML en gevallen van voorbijgaande verhoogde aantallen blasten bij patiënten behandeld met romiplostim vergeleken met patiënten behandeld met placebo.
Norwegian Bokmål: I en randomisert, placebokontrollert studie hos voksne forsøkspersoner med MDS ble behandlingen med romiplostim stanset før tiden på grunn av at det ble observert en tallmessig økning i tilfeller med sykdomsprogresjon fra MDS til AML, samt forbigående økninger i antall blastceller, hos pasienter som ble behandlet med romiplostim, sammenlignet med placebo.
Dutch: Nplate 125 microgram poeder voor oplossing voor injectie Nplate 250 microgram poeder voor oplossing voor injectie Nplate 500 microgram poeder voor oplossing voor injectie
Norwegian Bokmål: Nplate 125 mikrogram pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Nplate 250 mikrogram pulver til injeksjonsvæske, oppløsning Nplate 500 mikrogram pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Dutch: = 250 µg in 0,50 ml
Norwegian Bokmål: = 250 mikrogram i 0,50 ml
Dutch: Ελλάδα
Norwegian Bokmål: Tett nese
Dutch: Elke injectieflacon Nplate 500 microgram poeder voor oplossing voor injectie bevat in totaal 625 microgram romiplostim.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med Nplate 500 mikrogram pulver til injeksjonsvæske, oppløsning inneholder totalt 625 mikrogram romiplostim.
Dutch: • griepachtige symptomen (influenza-achtig ziektebeeld);
Norwegian Bokmål: • influensalignende symptomer
Dutch: Na de eerste 4 weken van het onderzoek handhaafde romiplostim in de placebogecontroleerde onderzoeken trombocytenaantallen ≥ 50 x 10
Norwegian Bokmål: Etter de første 4 ukene av studien opprettholdt romiplostim trombocyttverdier ≥ 50 x 109/l hos 50 % til 70 % av pasientene i løpet av behandlingsperioden på 6 måneder i de placebokontrollerte studiene.
Dutch: 3 (3 x 1) voorgevulde pennen (multiverpakking)
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) ferdigfylte penner (flerpakning)
Dutch: 3 (3 x 1) voorgevulde spuiten (multiverpakking)
Norwegian Bokmål: 1 ml (100 mg/ml) 3 (3 x 1) ferdigfylte sprøyter (flerpakning)
Dutch: EU-nummer
Norwegian Bokmål: EMAs MT (EU) nummer
Dutch: • Het is normaal om één of meer luchtbellen te zien.
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se en eller flere luftbobler.
Dutch: Kleine luchtbelletjes worden echter verwacht en zijn aanvaardbaar.
Norwegian Bokmål: Små luftbobler er imidlertid forventet og akseptabelt.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 02 december 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 02. desember 2015
Dutch: Sommige mensen kunnen allergische of allergie-achtige reacties krijgen.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker kan få allergiske eller allergilignende reaksjoner.
Dutch: Symptomen zijn onder andere:
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være:
Dutch: Hierdoor zal de zuiger omhoog bewegen en de naald naar binnen getrokken worden (omhoog) in de schacht van de spuit.
Norwegian Bokmål: Hvis du (eller barnet ditt) tidligere kan ha hatt en slik reaksjon etter å ha fått en injeksjon eller brukt et legemiddel:
Dutch: Secundaire eindpunten (weken 20-24)
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter (uke 20-24)
Dutch: Het veiligheidsprofiel was vergelijkbaar met dat bij volwassenen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var lik den sett hos voksne.
Dutch: • Wacht 30 minuten (en niet meer dan 8 uur) voor gebruik.
Norwegian Bokmål: • Vent 30 minutter (og ikke mer enn 8 timer) før bruk.
Dutch: Voer de pen af (zie stap 9) en begin opnieuw met een nieuwe pen.
Norwegian Bokmål: Kast den (se steg 9), og start på nytt med en ny penn.
Dutch: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) in week 32
Norwegian Bokmål: St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ved uke 32
Dutch: Zoek een comfortabel, goed verlicht en schoon oppervlak.
Norwegian Bokmål: Finn en komfortabel, godt opplyst og ren overflate.
Dutch: Exp: Maand-Jaar
Norwegian Bokmål: Exp: Måned-år
Dutch: * Systemische reacties, waaronder overgevoeligheid, zijn gemeld met een totale incidentie vergelijkbaar met die van placebo.
Norwegian Bokmål: * Systemiske reaksjoner inkludert overfølsomhet har blitt rapportert med samlet forekomst sammenlignbar med den som sees ved placebo.
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
Dutch: Dit is een soort eiwit dat is ontwikkeld om gericht een specifieke stof in het lichaam te herkennen.
Norwegian Bokmål: Dette er et protein utviklet for å gjenkjenne en spesifikk substans i kroppen.
Dutch: Gele indicator (wordt zichtbaar als de injectie compleet is)
Norwegian Bokmål: Gul indikator (blir synlig når injeksjonen er ferdig)
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Norwegian Bokmål: Ingen tilgjengelige data.
Dutch: Reacties in verband met de toediening (systemisch niet-allergisch)*** Lokale reacties op de injectieplaats Pyrexie
Norwegian Bokmål: Reaksjoner relatert til administrering (systemisk ikke-allergisk)*** Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet Pyreksi
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties (systemisch allergisch)*
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Overfølsomhetsreaksjoner (systemisk allergisk)*
Dutch: Neutraliserende antistoffen werden in één volwassen proefpersoon aangetroffen.
Norwegian Bokmål: Nøytraliserende antistoffer ble påvist hos én voksen pasient.
Dutch: Vooraf gedefinieerde categorieën waren onder meer procentuele verlagingen van 90-100% tot geen verlaging van de prednisondosis vanaf het eind van de optimaliseringsfase.
Norwegian Bokmål: Forhåndsdefinerte kategorier inkluderte fra 90-100 % reduksjon, ned til ingen reduksjon i prednisondosen fra slutten av optimeringsfasen.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van mepolizumab bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er en begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av mepolizumab hos gravide kvinner.
Dutch: Nucala is bedoeld voor een langetermijnbehandeling.
Norwegian Bokmål: Nucala er beregnet til langtidsbehandling.
Dutch: Vaak Zelden
Norwegian Bokmål: Vanlig Sjelden
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C - 8 °C).
Dutch: • U moet de 1ste "klik" horen zodat u weet dat uw injectie gestart is.
Norwegian Bokmål: • Du vil høre det første «klikket» som forteller deg at injeksjonen har begynt.
Dutch: Er zijn geen additionele bijwerkingen geïdentificeerd.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere bivirkninger ble identifisert.
Dutch: Misschien moet u met behoorlijke kracht aan het naaldkapje trekken om deze te verwijderen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må trekke kanylehetten hardt av for å fjerne den.
Dutch: Vertel het onmiddellijk uw arts of verpleegkundige als u een van deze symptomen krijgt.
Norwegian Bokmål: Fortell det til lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av disse symptomene.
Dutch: **Afkomstig uit spontane postmarketing meldingen.
Norwegian Bokmål: ** Fra spontanrapportering etter markedsføring
Dutch: Blijf naar beneden houden terwijl u tot 5 telt, til dan de pen omhoog
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde den ned mens du teller til 5, så løft den opp
Dutch: • beschermd worden tegen zonlicht;
Norwegian Bokmål: • Beskyttes mot sollys.
Dutch: Woont u in een gebied waar deze infecties vaak voorkomen of reist u naar een dergelijk gebied?
Norwegian Bokmål: Dersom du bor i et område hvor slike infeksjoner er vanlige eller dersom du skal reise til et slikt område:
Dutch: De gele naaldbeschermer glijdt omhoog in de pen.
Norwegian Bokmål: Den gule kanylebeskyttelsen vil gli opp i pennen.
Dutch: • Alcoholdoekje (niet meegeleverd)
Norwegian Bokmål: • Alkoholserviett (ikke inkludert)
Dutch: Het aandeel patiënten op onderhouds-OCS was respectievelijk 31% en 24%.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasienter på OCS vedlikeholdsbehandling var henholdsvis 31 % og 24 %.
Dutch: • Houd de pen op de plaats terwijl u tot 5 telt.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen på plass mens du teller til 5.
Dutch: IL-5 is het belangrijkste cytokine dat verantwoordelijk is voor de groei en differentiatie, rekrutering, activering en overleving van eosinofielen.
Norwegian Bokmål: IL-5 er det viktigste cytokinet ansvarlig for vekst og differensiering, rekruttering, aktivering og overlevelse av eosinofiler.
Dutch: • zwelling van de oogleden, gezicht, lippen, tong of mond
Norwegian Bokmål: • hevelse i øyelokk, ansikt, lepper, tunge eller munn
Dutch: Gelyofiliseerd wit poeder.
Norwegian Bokmål: Lyofilisert hvitt pulver.
Dutch: • U kunt een druppeltje bloed op de injectieplaats zien.
Norwegian Bokmål: • Det kan hende du ser en liten bloddråpe på injeksjonsstedet.
Dutch: Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
Norwegian Bokmål: Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850 USA
Dutch: Raak de gele naaldbeschermer niet met uw vingers aan.
Norwegian Bokmål: Ikke ta på den gule kanylebeskyttelsen med fingrene dine.
Dutch: • De gele indicator beweegt naar beneden in het inspectievenster terwijl u uw dosis krijgt.
Norwegian Bokmål: • Den gule indikatoren vil bevege seg ned gjennom inspeksjonsvinduet når du får dosen din.