FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne l'utilisez pas si elle est trouble, colorée, ou contient des particules ou agrégats en suspension.
Italian: Non la usi se ha un aspetto torbido, colorato, o se presenta al suo interno particelle o grumi.
French: • Humalog KwikPen convient uniquement pour des injections sous-cutanées.
Italian: • Humalog KwikPen è adatto soltanto per iniezioni sottocutanee.
French: En aucun cas Humalog Mix25 ne doit être administré par voie intraveineuse.
Italian: In nessun caso Humalog Mix25 deve essere somministrato per via endovenosa.
French: Chaque flacon contient 1000 unités d'insuline lispro dans 10 mL de solution.
Italian: Ogni flaconcino contiene 1000 unità di insulina lispro in 10 ml di soluzione.
French: Préparation d'Humalog Mix25
Italian: Preparazione di Humalog Mix25
French: Le stylo pré-rempli ne doit pas être conservé avec l'aiguille vissée dessus.
Italian: La penna pre-riempita non deve essere conservata con l'ago inserito.
French: Comment conserver Humalog KwikPen
Italian: Come conservare Humalog KwikPen
French: Qu'est-ce qu'Humalog Mix25 KwikPen et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Humalog Mix25 KwikPen Comment utiliser Humalog Mix25 KwikPen Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Italian: Cos'è Humalog Mix25 KwikPen e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Humalog Mix25 KwikPen Come usare Humalog Mix25 KwikPen Possibili effetti indesiderati
French: Si une hypoglycémie (abaissement du sucre dans le sang) ou une hyperglycémie (trop de sucre dans le sang) n'est pas traitée, il peut s'ensuivre des complications sérieuses telles que céphalées, nausées, vomissements, déshydratation, évanouissements, coma voire même décès (voir parties A et B de la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Italian: Ipoglicemie (basso livello di zucchero nel sangue) o iperglicemie (alto livello di zucchero nel sangue) non trattate adeguatamente possono diventare molto gravi e causare mal di testa, nausea, vomito, disidratazione, perdita di conoscenza, coma e perfino morte (vedere i paragrafi A e B della sezione 4 "Possibili effetti indesiderati").
French: Conservez votre cartouche en cours d'utilisation à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C) et jetez-la après 28 jours.
Italian: Durante l'uso conservare la cartuccia a temperatura ambiente (15° - 30°C) ed eliminarla dopo 28 giorni.
French: Si vous pensez avoir ce type d'allergie à l'insuline avec Humalog, consultez votre médecin immédiatement.
Italian: Se ritiene che Humalog le stia causando questo tipo di allergia all'insulina, avverta immediatamente il medico.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans le diabète, insulines et analogues d'action intermédiaire ou d'action lente et à début d'action rapide par voie injectable, code ATC : A10AD04.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete, insuline ed analoghi per iniezione, ad azione intemedia o lunga e ad azione rapida in associazione.
French: Après administration sous-cutanée, Humalog agit rapidement et possède une durée d'action (2 à 5 heures) plus courte que l'insuline rapide.
Italian: Humalog somministrato per via sottocutanea agisce più rapidamente e la durata d'azione è minore (2-5 ore) rispetto all'insulinasolubile.
French: Appuyez à fond sur le bouton d'injection.
Italian: Prema il pulsante selettore della dose fino in fondo.
French: N'utilisez JAMAIS Humalog 200 unités/mL KwikPen - Si vous êtes allergique à l'insuline lispro ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Humalog 200 unità/ml KwikPen NON usi Humalog 200 unità/ml KwikPen - Se è allergico all'insulina lispro o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
French: Sélection de votre dose • Vous pouvez vous administrer d'une demi-unité (0,5 unité) à 30 unités en une seule injection.
Italian: • Può somministrarsi da mezza unità (0,5 unità) a 30 unità in una singola iniezione.
French: La figure ci-dessous illustre la pharmacodynamie d'Humalog Mix50 et d'Humalog BASAL.
Italian: I profili farmacodinamici di Humalog Mix50 e BASAL sono illustrati nella figura qui sotto.
French: La contenance d'Humalog Junior KwikPen est de 300 unités (3 millilitres).
Italian: Ogni Humalog Junior KwikPen contiene 300 unità (3 millilitri).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Humalog Mix50
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Humalog Mix50
French: Contient du glycérol, de l'oxyde de zinc, du trométamol, du métacrésol et de l'eau pour préparations injectables.
Italian: Contiene glicerolo, zinco ossido, trometamolo, metacresolo e acqua per preparazioni iniettabili.
French: - Le stylo sélectionne une unité à la fois.
Italian: - La Penna permette di selezionare 1 unità alla volta.
French: • Avant chaque injection, choisissez 1 ou 2 unités et appuyez ensuite sur le mécanisme d'injection, le stylo pointant vers le haut, jusqu'à ce qu'une goutte d'Humalog Mix25 s'échappe de l'aiguille.
Italian: • Prima di ogni successiva iniezione, selezioni 1 o 2 unità e prema, attivandolo, il meccanismo di iniezione tenendo la penna rivolta verso l'alto fino a provocare la fuoriuscita dall'ago di una goccia di Humalog Mix25.
French: Procédez à l'injection immédiatement après le mélange.
Italian: Si inietti la miscela subito dopo averla preparata.
French: Cartouche
Italian: Cartucce
French: Si vous arrêtez d'utiliser Humalog
Italian: Se interrompe il trattamento con Humalog
French: Préparation d'Humalog 200 unités/mL KwikPen
Italian: Preparazione di Humalog 200 unità/ml KwikPen
French: • N'utilisez plus le stylo KwikPen lorsqu'il est vide.
Italian: • Una volta che la KwikPen è vuota, non la riutilizzi.
French: Avant la première utilisation, conservez votre Humalog 200 unités/mL KwikPen au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Italian: Prima dell'uso conservare Humalog 200 unità/ml KwikPen in frigorifero (2°C - 8°C).
French: Vous pouvez vous injecter de 1 à 60 unités en une seule injection.
Italian: Può somministrarsi da 1 a 60 unità in una singola iniezione.
French: Les cartouches de 3 mL ne s'adaptent qu'aux stylos de 3 mL.
Italian: La cartuccia da 3 ml può essere usata solo con la penna da 3 ml.
French: • Appuyez à fond sur le bouton d'injection.
Italian: • Prema il pulsante selettore della dose fino in fondo.
French: Flacon Chaque flacon contient 1000 unités d'insuline lispro dans 10 mL de suspension.
Italian: Ogni flaconcino contiene 1000 unità di insulina lispro in 10 ml di sospensione.
French: KwikPen (« stylo ») est un stylo jetable pré-rempli contenant 3 mL (300 unités, 100 unités/mL) d'insuline.
Italian: KwikPen ("Penna") è una penna preriempita usa e getta contenente 3 ml (300 unità, 100 unità/ml) di insulina.
French: Eliminez votre stylo selon les recommandations des professionnels de santé.
Italian: Selezioni la dose usuale come da istruzioni del personale sanitario.
French: • Avant chaque injection, choisissez 1 ou 2 unités et appuyez ensuite sur le mécanisme d'injection, le stylo pointant vers le haut, jusqu'à ce qu'une goutte d'Humalog Mix50 s'échappe de l'aiguille.
Italian: • Prima di ogni successiva iniezione, selezioni 1 o 2 unità e prema, attivandolo, il meccanismo di iniezione tenendo la penna rivolta verso l'alto fino a provocare la fuoriuscita dall'ago di una goccia di Humalog Mix50.
French: Assurez-vous que vous avez la forme d'Humalog prescrite par votre médecin.
Italian: Si assicuri che la sua confezione di Humalog corrisponda a quella che il medico le ha prescritto.
French: Humalog Mix25 peut être administré peu de temps avant les repas.
Italian: Humalog Mix25 può essere somministrato subito prima dei pasti.
French: Préparation d'Humalog Mix50 KwikPen
Italian: Preparazione di Humalog Mix50 KwikPen
French: Comment utiliser Humalog KwikPen
Italian: Come usare Humalog KwikPen
French: Ne les utilisez pas si elles sont limpides ou contiennent des agrégats en suspension ou particules.
Italian: Non la usi se appare limpida o se presenta al suo interno particelle o grumi.
French: Chaque mL de solution contient 200 unités (U) d'insuline lispro.
Italian: Ogni ml di soluzione iniettabile contiene 200 unità (U) di insulina lispro.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Humalog Mix50 KwikPen N'utilisez JAMAIS Humalog Mix50 KwikPen - Si vous estimez qu'une hypoglycémie (abaissement du sucre dans le sang) est imminente.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Humalog KwikPen NON usi Humalog KwikPen - Se ritiene che stia subentrando una situazione di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue).
French: Le stylo KwikPen ne doit pas être conservé avec l'aiguille vissée dessus.
Italian: La KwikPen non deve essere conservata con l'ago inserito.
French: Si vous pensez avoir ce type d'allergie à l'insuline avec Humalog Mix25, consultez votre médecin immédiatement.
Italian: Se ritiene che Humalog Mix25 le stia causando questo tipo di allergia all'insulina, avverta immediatamente il medico.
French: La lettre d'information aux professionnels de santé doit contenir les informations principales suivantes:
Italian: La DHPC deve includere i seguenti elementi chiave:
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Humalog est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Humalog sia usato nel modo più sicuro possibile.
French: Humalog Mix est un mélange de ces deux produits.
Italian: Humalog Mix è un misto di queste due formule.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Humalog.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Humalog.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Humalog ?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Humalog?
French: L'EPAR complet relatif à Humalog est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Humalog consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Humalog insuline lispro
Italian: Humalog insulina lispro
French: Autres informations relatives à Humalog
Italian: Altre informazioni su Humalog
French: Le contrôle du taux de glucose dans le sang permet de réduire les symptômes et les complications du diabète.
Italian: Controllando il livello di glucosio nel sangue, riduce i sintomi e le complicanze del diabete.
French: D'autres études ont également porté sur l'utilisation d'Humalog chez 542 patients âgés de 2 à 19 ans ainsi que sur l'utilisation d'Humalog associé à des sulfonylurées.
Italian: Gli studi hanno anche esaminato l'uso di Humalog in 542 pazienti di età compresa tra i 2 e i 19 anni e l'uso di Humalog in combinazione con sulfoniluree.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Humalog , voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Humalog, vedere il foglio illustrativo.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Humalog le 30 avril 1996.
Italian: Il 30 aprile 1996 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Humalog, valida in tutta l'Unione europea.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Humalog.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Humalog.
French: Humalog et Humalog Mix sont en général administrés peu avant le repas, mais ils peuvent être administrés sitôt après le repas, si nécessaire.
Italian: Humalog e Humalog Mix vanno somministrati di norma poco prima dei pasti, ma possono anche essere assunti immediatamente dopo i pasti, se necessario.
French: Par ailleurs, la société qui fabrique Humalog a fourni des informations aux patients et aux professionnels de la santé pour leur rappeler qu'il existe deux dosages de Humalog et leur fournir des conseils sur la manière de les utiliser en toute sécurité afin d'éviter les erreurs de médication.
Italian: Inoltre, la ditta che produce Humalog ha fornito informazioni ai pazienti e agli operatori del settore sanitario per ricordare loro che esistono due dosaggi di Humalog e per consigliarli sul loro uso sicuro evitando errori terapeutici.
French: • Humalog: insuline lispro en solution, disponible en dose standard ou en dose plus forte (100 ou 200 unités/ml);
Italian: • Humalog: soluzione di insulina lispro, disponibile in dosaggio standard e forte (100 o 200 unità/ml);
French: Humalog a d'abord été étudié au cours de huit essais cliniques menés sur 2 951 patients souffrant d'un diabète de type 1 (dont le corps ne peut pas produire d'insuline) ou d'un diabète de type 2 (dont le corps ne parvient pas à utiliser l'insuline efficacement).
Italian: Humalog è stato studiato nell'ambito di otto sperimentazioni cliniche, in un totale di 2951 pazienti, affetti da diabete di tipo 1 (in cui l'organismo non è in grado di produrre insulina) o di tipo 2 (in cui l'organismo non è in grado di utilizzare l'insulina in maniera efficace).
French: Le diabète est une maladie dans laquelle le corps ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou est incapable d'utiliser efficacement l'insuline.
Italian: Il diabete è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare i livelli di glucosio nel sangue o non è in grado di utilizzare l'insulina in modo efficace.
French: L'insuline lispro est très légèrement différente de l'insuline humaine.
Italian: Insulina lispro differisce molto poco dall'insulina umana.
French: Quel est le bénéfice démontré par Humalog au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Humalog nel corso degli studi?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Humalog, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Humalog, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
French: Les patients peuvent s'administrer eux-mêmes ce médicament, à condition d'avoir reçu les instructions appropriées.
Italian: L'iniezione può essere effettuata dal paziente stesso, purché opportunamente istruito.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Humalog sont supérieurs à ses risques pour le traitement de patients atteints de diabète sucré et qui nécessitent un traitement par insuline pour maintenir un équilibre glycémique normal, et pour la stabilisation initiale du diabète sucré.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), ha ritenuto che i benefici di Humalog siano superiori ai rischi per il trattamento di pazienti affetti da diabete mellito che necessita di insulina per il mantenimento della normale omeostasi del glucosio, nonché per la stabilizzazione iniziale del diabete mellito.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Humalog, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Humalog sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
French: • Humalog Basal: insuline lispro protamine en suspension;
Italian: • Humalog Basal: sospensione di insulina lispro protamina
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Humalog.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Humalog.
French: Une adaptation des doses d'Humalog peut être nécessaire lorsqu'il est administré en association avec d'autres médicaments susceptibles d'influer sur les taux de glucose dans le sang.
Italian: È possibile che si debbano adeguare i dosaggi di Humalog quando somministrato con altri medicinali che possono incidere sui livelli di glucosio nel sangue.
French: Cette différence signifie que l'insuline lispro est absorbée plus rapidement par l'organisme que l'insuline humaine normale et qu'elle peut dès lors agir plus rapidement.
Italian: La differenza fa sì che l'insulina lispro sia assorbita più rapidamente dall'organismo e quindi possa agire più rapidamente dell'insulina umana.
French: Humalog, Humalog Basal et Humalog Mix peuvent être administrés par injection sous la peau de la partie supérieure du bras, de la cuisse, de la fesse ou de l'abdomen (ventre).
Italian: Humalog, Humalog Basal e Humalog Mix possono essere somministrati per iniezione sottocutanea effettuata nella parte alta delle braccia, nelle cosce, nelle natiche o nell'addome (ventre).
French: Le principe actif d'Humalog, l'insuline lispro, est obtenu selon une méthode appelée «technique de l'ADN recombinant»: il est fabriqué par une bactérie dans laquelle un gène (ADN) a été introduit qui la rend apte à produire de l'insuline lispro.
Italian: Il principio attivo di Humalog, insulina lispro, è ottenuto con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante": è cioè ottenuto da batteri in cui è stato introdotto un gene (DNA) che consente loro di produrre insulina lispro.
French: Humalog est une insuline de substitution qui est très similaire à l'insuline produite par le corps.
Italian: Humalog è un analogo dell'insulina molto simile all'insulina prodotta dall'organismo.
French: Quelles études ont été menées sur Humalog?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Humalog?
French: Les études ont mesuré le taux d'une substance dans le sang appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication de la façon dont le taux de glucose est contrôlé dans le sang, et le taux de glycémie à jeun (mesuré après une période de jeûne du patient d'au moins huit heures).
Italian: Gli studi hanno misurato il livello di una sostanza presente nel sangue chiamata emoglobina glicosilata (HbA1C) fornisce un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue, e dei livelli di glucosio nel sangue "a digiuno" (misurato quando il paziente non aveva assunto cibo da almeno otto ore).
French: Pourquoi Humalog a-t-il été approuvé ?
Italian: Perché è stato approvato Humalog?
French: Humalog Mix, Humalog Basal et Humalog 200 unités/ml ne doivent en aucun cas être administrés dans une veine.
Italian: Humalog Mix, Humalog Basal e Humalog 200 unità/ml non devono mai essere somministrati per via endovenosa.
French: Humalog peut entraîner une hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang) et ne doit pas être administré aux patients dont le taux de glucose dans le sang est déjà faible.
Italian: Humalog può causare ipoglicemia (bassi livelli di glucosio nel sangue) e non deve essere somministrato a pazienti il cui livello di glucosio è già basso.
French: Humalog est le nom d'une gamme de solutions et de suspensions injectables qui contiennent le principe actif insuline lispro et sont conditionnées en flacons, cartouches et stylos pré-remplis (Humalog KwikPen).
Italian: Humalog comprende una serie di soluzioni e sospensioni iniettabili che contengono il principio attivo insulina lispro e sono fornite in flaconcini, cartucce e penne preriempite (Humalog KwikPen).
French: L'efficacité d'Humalog a été comparée à celle d'Humulin R (insuline humaine soluble produite par la technologie de l'ADN recombinant), en association avec des insulines à action prolongée administrées une ou deux fois par jour.
Italian: L'efficacia di Humalog è stata messa a confronto con quella di Humulin R (un'insulina umana in forma solubile da DNA ricombinante) quando viene aggiunto a insuline ad azione prolungata somministrata una o due volte al giorno.
French: Humalog peut être utilisé avec une insuline d'action prolongée ou avec des sulfonylurées (un groupe de médicaments antidiabétiques administrés par voie orale).
Italian: Humalog può essere usato in combinazione con insulina ad azione prolungata o con sulfoniluree (un gruppo di farmaci antidiabetici da assumere per via orale).
French: La gamme Humalog comprend de l'insuline à action rapide en solutions (Humalog), de l'insuline à action intermédiaire en suspensions (Humalog Basal) et des associations des deux dans diverses proportions (Humalog Mix):
Italian: La serie Humalog comprende soluzioni di insulina ad azione rapida (Humalog), sospensioni di insulina ad azione prolungata (Humalog Basal) e combinazioni di entrambe in varie proporzioni (Humalog Mix):
French: Humalog est utilisé dans le traitement de patients diabétiques nécessitant un traitement par insuline pour contrôler le taux de glucose (sucre) dans le sang, y compris chez les patients dont le diabète vient d'être diagnostiqué.
Italian: Humalog viene usato nel trattamento di pazienti con diabete che richiedono insulina per controllare il livello del glucosio nel sangue, compresi i pazienti a cui il diabete è stato diagnosticato da poco.
French: Humalog 200 unités/ml ne doit être injecté que sous la peau, en utilisant le dispositif KwikPen dans lequel il est fourni.
Italian: Humalog 200 unità/ml deve essere somministrata esclusivamente per iniezione sottocutanea, usando il KwikPen, uno strumento nel quale viene fornito il medicinale.
French: Qu'est-ce qu'Humalog ?
Italian: Che cos'è Humalog?
French: L'insuline lispro est disponible sous forme de solution (Humalog), à action plus ou moins immédiate après l'injection, et de «suspension protamine» (Humalog Basal), absorbée beaucoup plus lentement et qui permet donc une action prolongée.
Italian: Insulina lispro è disponibile come Humalog nella forma solubile che agisce più o meno immediatamente dopo l'iniezione, e come Humalog Basal nella forma di sospensione protamina che viene assorbita molto più lentamente per un'azione maggiormente prolungata.
French: Humalog 100 unités/ml peut également être administré par perfusion continue à l'aide d'une pompe à insuline ou dans une veine.
Italian: Humalog 100 unità/ml può inoltre essere somministrato tramite infusione sottocutanea continua con pompa per insulina oppure per endovena.
French: Comment Humalog agit-il ?
Italian: Come agisce Humalog?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Humalog?
Italian: Qual è il rischio associato a Humalog?
French: La mesure des taux d'HbA1c et de glycémie à jeun a montré qu'Humalog et Humulin R ont un effet similaire sur le contrôle des diabètes.
Italian: Humalog e Humulin R hanno effetti simili sul controllo del diabete, come dimostrano i valori relativi a HbA1C e i livelli di glucosio a digiuno.
French: Comment Humalog est-il utilisé?
Italian: Come si usa Humalog?
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 octobre 2015 EMA/749927/2015 EMEA/H/C/003914
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom23 ottobre 2015 EMA/749907/2015 EMEA/H/C/003914
French: La lettre de retrait est disponible ici.
Italian: La lettera di ritiro della domanda è consultabile qui.
French: Qu'est-ce que VeraSeal?
Italian: Che cos'è VeraSeal?
French: Le comité craignait que l'étude principale n'avait pas été réalisée conformément aux directives des bonnes pratiques cliniques (BPC).
Italian: Il Comitato temeva che lo studio principale non fosse stato condotto in conformità con le linee guida sulla buona prassi clinica (BPC).
French: Il n'y a pas de conséquences pour les patients inclus dans les trois essais cliniques en cours.
Italian: Non vi sono conseguenze per i pazienti attualmente inseriti nei tre studi clinici in corso.