FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: & International Cooperation on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Veterinary Products; VICH) a na 7. konferencii ICH; práca so Svetovou zdravotníckou organizáciou (napr. v súvislosti s liekmi na použitie v rozvojových krajinách); s Potravinovým kódexom, so Svetovou organizáciou pre zdravie zvierat, Správou pre potraviny a liečivá Spojených štátov (US Food and Drug Administration; FDA) a s americkým ministerstvom poľnohospodárstva.
Romanian: Activităţile Agenţiei în arena internaţională includ: coordonarea participării experţilor UE la Conferinţa/Cooperarea Internaţională privind Armonizarea (ICH şi VICH) şi la cea de-a 7-a Conferinţă ICH, precum şi activitatea împreună cu Organizaţia Mondială a Sănătăţii (de exemplu, pentru produsele medicamentoase destinate folosirii în ţările în curs de dezvoltare), Codex Alimentarius, Organizaţia Mondială pentru Sănătatea Animală, Administraţia SUA pentru Alimente şi Medicamente şi Departamentul pentru Agricultură al SUA.
Slovak: Právny úsek
Romanian: Sector juridic
Slovak: Počet videokonferencií a uhradených zasadnutí
Romanian: Numărul video-conferinţelor şi al întâlnirilor rambursate
Slovak: EMEA vydáva osvedčenia o referenčných spisoch plazmy (PMF) a antigénov vakcín (VAMF) lieku v súlade s podmienkami, ktoré sú ustanovené právnymi predpismi Spoločenstva.
Romanian: EMEA emite dosare plasma master (PMF) şi vaccinuri antigen master file (VAMF) certificate ale unui medicament în conformitate cu acordurile stabilite de legislaţia comunitară.
Slovak: EMEA bude pokračovať vo svojich iniciatívach zameraných na zlepšovanie dostupnosti veterinárnych liekov na zriedkavé použitie a pre malé druhy.
Romanian: EMEA îşi va continua iniţiativele îndreptate spre creşterea disponibilităţii medicamentelor de uz minor şi pentru specii minore.
Slovak: Agentúra je aktívna v oblasti liekov určených na použitie pri pokrokových liečebných postupoch, akými sú génová terapia, somatická bunková terapia a lieky získané metódou tkanivového inžinierstva.
Romanian: Agenţia activează în domeniul produselor medicamentoase pentru terapia avansată, cum ar fi produsele pentru terapia genelor, cele pentru terapia celulelor somatice sau produsele pe bază de ţesut uman.
Slovak: So zreteľom na tieto zmeny chce agentúra zlepšiť svoj elektronický systém riadenia dokumentov (electronic document management system; EDMS), ktorý je dôležitý pre efektívne uverejňovanie základných informácií o činnosti v prostredí internetu.
Romanian: Pentru a răspunde acestor provocări, Agenţia îşi va îmbunătăţi sistemul electronic de gestionare a datelor (EDMS), care este important pentru publicarea efectivă a informaţiilor de bază privind afacerile pe interfaţa web.
Slovak: Plánujú sa až tri vydania zavádzajúce rozšírenie funkcií slovníka výrobkov, prvú časť sledovania signálu a prístup určitých skupín používateľov.
Romanian: Sunt planificate până la trei emisii, implementând creşteri de funcţionalitate în dicţionarul de produse, prima parte a urmăririi de semnal şi accesarea de către publicurile specifice.
Slovak: Vo veľkom rozšíri akademický aj spoločenský dialóg, aby zistila odborné poznatky, očakávania a úskalia súvisiace s oblasťou nových liečebných riešení.
Romanian: Va extinde dialogul cu academia şi cu societatea în ansamblu, pentru a identifica expertiza, aşteptările şi blocarea traficului referitoare la domeniul noilor soluţii de tratament.
Slovak: Oznámenia o paralelnej distribúcii prevedené z r. 2005
Romanian: Notificări de distribuţie paralelă transferate din 2005 în 2006 Notificări de distribuţie paralelă
Slovak: Agentúra bude pracovať na výkone inšpekcií SVP, SKP7, SLP8 a dohľadu nad liekmi v požadovaných lehotách a na požadovanej úrovni kvality.
Romanian: Agenţia se va strădui să ducă la bun sfârşit inspecţiile de farmacovigilenţă GMP, GCP7, GLP8 în timp util şi la nivelul de calitate cerut.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť liekov
Romanian: Siguranţa şi eficienţa medicamentelor
Slovak: Táto iniciatíva má za cieľ riešiť nedostatky vo vývoji liekov a mohla by mať výrazný a ďalekosiahly dosah na metodiku farmaceutického výskumu v budúcnosti.
Romanian: Aceasta din urmă urmăreşte să rezolve blocajele traficului în dezvoltarea medicamentelor şi poate avea un impact mare asupra modului în care se va face cercetarea în medicină în viitor.
Slovak: Zasadnutia a konferencie v EMEA
Romanian: 5.3 Întâlniri şi conferinţe la EMEA
Slovak: Agentúra víta v Európskej sieti liekov ako vážených partnerov príslušné národné orgány dvoch nových členských štátov Bulharska a Rumunska.
Romanian: Agenţia întâmpină autorităţile naţionale competente ale celor două noi state membre, Bulgaria şi România, ca pe nişte parteneri apreciaţi în reţeaua europeană de medicamente.
Slovak: Venovať sa bude aj otázkam týkajúcich sa kvality a dodržiavania skrátených lehôt podávania správ zainteresovanými partnermi.
Romanian: Va prezenta, de asemenea, aspecte referitoare la calitatea datelor şi la respectarea caracterului de actualitate a raportării de către părţile interesate.
Slovak: Agentúra bude vykonávať svoje hlavné činnosti v oblasti povoľovania liekov na humánne použitie a liekov na veterinárne použitie a vykonávať dozor nad nimi s uplatnením štandardov najvyššej kvality.
Romanian: Agenţia va conduce activităţile sale de bază în domeniile autorizării şi ale supravegherii medicamentelor de uz uman şi veterinar spre cele mai înalte standarde de calitate.
Slovak: Oznámenia o paralelnej distribúcii
Romanian: Notificări de distribuţie paralelă
Slovak: Žiadosti o určenie maximálnych limitov rezíduí
Romanian: Solicitări de limite maxime ale reziduurilor
Slovak: Počet kontrol
Romanian: Numărul inspecţiilor
Slovak: Ďalej udržovať a zlepšovať opatrenia na uľahčenie inovácie a výskumu, a tak rozširovať dostupnosť liekov, najmä: sústavnou podporou politiky v oblasti liekov na ojedinelé ochorenia; poskytovaním vedeckého poradenstva; podporou veľmi malých, malých a stredných podnikov; výskumom dosahu a konzistentnosti rozhodovania agentúry.
Romanian: − Menţinerea şi îmbunătăţirea suplimentară a măsurilor de facilitare a inovaţiei şi a cercetării, sporind astfel disponibilitatea medicamentelor, în special prin: sprijin continuu acordat politicii medicamentelor orfane; acordare de consultanţă specifică; sprijin acordat micro-întreprinderilor, întreprinderilor mici şi mijlocii; cercetare în ceea ce priveşte impactul şi consistenţa luării de decizii a Agenţiei;
Slovak: Riadenie projektov
Romanian: Gestionare de proiect
Slovak: Riadenie a uverejňovanie dokumentov EMEA
Romanian: 5.4 Gestionarea şi publicarea documentelor EMEA
Slovak: Prílohy
Romanian: Anexe
Slovak: Vzhľadom na rastúci počet zasadnutí a návštevníkov a v záujme racionalizácie využívania zdrojov bude agentúra pokračovať v rozvoji integrovaných videokonferencií a ďalších riešení virtuálnych zasadnutí podľa požiadaviek konkrétnych zasadnutí.
Romanian: Pentru a face faţă numărului tot mai mare de întâlniri şi de delegaţi care vin în vizită, şi pentru a explica folosirea resurselor, Agenţia se va îngriji de dezvoltarea video-conferinţelor şi a altor soluţii virtuale de întâlniri, în paralel cu cerinţele specifice de întâlnire.
Slovak: Inšpekčné činnosti
Romanian: Activităţi de inspecţie
Slovak: Medzinárodná spolupráca
Romanian: 1.7 Cooperare internaţională
Slovak: Dohľad nad liekmi a bezpečnosť a účinnosť liekov po povolení ich uvedenia na trh
Romanian: Farmacovigilenţa şi siguranţa şi eficienţa medicamentelor după autorizare
Slovak: Európske aktivity verejného zdravia
Romanian: 1.5 Activităţile europene referitoare la sănătatea publică
Slovak: Integrované riadenie v agentúre
Romanian: 1.8 Gestionarea integrată la Agenţie
Slovak: „multistrain dossier") na podporu povoľovania vakcín proti antigénovo premenlivým vírusom, akými sú napr. vírus vtáčej chrípky, zhubnej katarálnej horúčky oviec, a slintačky a krívačky.
Romanian: În plus, va dezvolta conceptul de dosar „multi-suşe" pentru autorizarea vaccinurilor împotriva viruşilor variabili antigenici, cum ar fi gripa aviară, febra catarală ovină şi febra aftoasă.
Slovak: Agentúra bola poverená realizovať stratégiu telematiky EÚ ako súčasť uskutočňovania európskej farmaceutickej politiky a implementácie európskych farmaceutických právnych predpisov.
Romanian: Ca parte a implementării politicii şi legislaţiei farmaceutice Europene, Agenţiei i-a fost dată responsabilitatea de a implementa strategia telematicilor UE.
Slovak: Ak to bude nevyhnutné, vyvinú sa stolové videokonferenčné zariadenia a v roku 2007 sa môžu uskutočniť prvé skúšobné prenosy z vedeckých porád na webe.
Romanian: În caz de nevoie, în 2007 pot fi întreprinse înlesniri de video-conferinţe pe desktop şi difuzări web ale conferinţelor ştiinţifice.
Slovak: Príloha 2 Plán pracovníkov agentúry 2005 -2007
Romanian: Anexa 2 Schema de personal a EMEA pentru 2005-2007
Slovak: Stanoviská k označeniu (výstup)
Romanian: Cereri de denumire(input) Păreri privind denumirea (output)
Slovak: Starostlivo sa bude sledovať vykonávanie postupov podľa článku 5 ods.
Romanian: Implementarea procedurilor menţionate la articolul 5 alineatul (3) şi la articolul 107 alineatul (2), care sunt noi prevederi legale, va fi monitorizată cu atenţie.
Slovak: Výdavky
Romanian: Cheltuieli
Slovak: Príjmy
Romanian: Venituri
Slovak: Infraštruktúrne služby v EMEA
Romanian: 5.1 Serviciile de infrastructură în cadrul EMEA
Slovak: Prehľad pracovného programu Európskej agentúry pre lieky
Romanian: Rezumatul programului de activitate al Agenţiei Europene pentru Medicamente pe 2007
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a protokolárnu pomoc (humánne lieky)
Romanian: Cererile de consultanţă ştiinţifică şi asistenţă de protocol (Medicamente de uz uman)
Slovak: (V skúšobnej prevádzke)
Romanian: (În curs de producere pilot)
Slovak: Kvalita liekov
Romanian: Calitatea medicamentelor
Slovak: V nadväznosti na zlepšenia zavedené v roku 2006 budú pokračovať práce na zvyšovaní kvality a regulačnej a vedeckej konzistentnosti stanovísk CHMP2, stanovísk a správ o hodnotení vo fáze po vydaní povolenia uviesť liek na trh.
Romanian: Activitatea va continua pentru întărirea calităţii şi consecvenţei reglementare şi ştiinţifice ale opiniilor şi rapoartelor de evaluare CHMP2 în faza ulterioară autorizării, bazându-se pe îmbunătăţirile introduse în 2006.
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo (veterinárne lieky)
Romanian: Cererile de consultanţă ştiinţifică (Medicamente de uz veterinar)
Slovak: Agentúra bude v roku 2007 racionalizovať postup povoľovania.
Romanian: Agenţia va explica procesul de certificare în 2007.
Slovak: Arbitráže, sporné podania Spoločenstva a stanoviská vzhľadom na vedecké záležitosti (humánne lieky)
Romanian: Arbitrarea, orientările comunitare şi opiniile privind problemele de ordin ştiinţific (Medicamente de uz uman)
Slovak: Ako súčasť tohto zlepšovania budeme ďalej rozširovať účasť pacientov a zdravotníckych pracovníkov na našich aktivitách.
Romanian: În acest sens, vom promova pe viitor participarea pacienţilor şi a personalului medico-sanitar la activităţile noastre.
Slovak: Medzi tieto postupy patrí aj zrýchlené hodnotenie, podmienečné povolenie uviesť liek na trh a použitie v nevyhnutných prípadoch;
Romanian: Aceste proceduri includ evaluarea accelerată, autorizarea condiţionată de comercializare şi uzul compasional;
Slovak: Nové žiadosti o veterinárne lieky
Romanian: Noi cereri pentru medicamentele de uz veterinar
Slovak: Dohľad nad liekmi a udržiavacie činnosti
Romanian: 2.6 Farmacovigilenţa şi activităţile de menţinere
Slovak: Európska sieť liekov
Romanian: Reţeaua europeană de medicamente
Slovak: Hlava 1 spolu
Romanian: Total Titlul 1
Slovak: Agentúra sa zameria na efektívne vybavovanie sporných podaní a arbitrážnych konaní a naďalej bude podporovať zlepšovanie kvality a regulačnú a vedeckú konzistentnosť stanovísk a hodnotiacich správ výboru pre lieky na humánne použitie.
Romanian: Agenţia se va concentra asupra gestionării eficiente a procedurilor de arbitrare şi orientare şi se va strădui să consolideze calitatea şi consistenţa reglementară şi ştiinţifică a opiniilor şi a rapoartelor de evaluare CHMP.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP).
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP).
Slovak: PO POVOLENÍ UVIESŤ
Romanian: Autorizate pentru
Slovak: Žiadosti o zmenu typu II
Romanian: Solicitări de variţie tip II
Slovak: Agentúra sa zameria na zabezpečenie kvality stanovísk vyplývajúcich z arbitrážnych konaní a sporných podaní a bude sa snažiť dodržať predpísané lehoty.
Romanian: Agenţia se va concentra asupra asigurării calităţii opiniilor care au rezultat din procedurile de arbitrare şi orientare şi va lucra pentru a adera la caracterul de actualitate reglementară.
Slovak: Určovanie maximálnych limitov rezíduí
Romanian: 2.4 Stabilirea limitei maxime a reziduurilor
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo a ďalšie žiadosti Žiadosti o protokolárnu pomoc a ďalšie žiadosti
Romanian: Consultanţa ştiinţifică şi cererile de urmărire Asistenţa de protocol şi cererile de urmărire
Slovak: Počet delegátov, ktorým sa uhrádzajú výdavky
Romanian: Numărul delegaţilor rambursaţi
Slovak: Dosiahnutiu tohto cieľa napomôže plánovaný vývoj analytických a spravodajských funkcií banky údajov EudraVigilance.
Romanian: Dezvoltarea planificată a funcţiilor analitice şi de raportare a Antrepozitului de Date EudraVigilance va sprijini acest obiectiv.
Slovak: Zmeny typu IB
Romanian: Variaţii de tip IB
Slovak: Zmeny typu II (klinické)
Romanian: Variaţii (clinice) de tip II
Slovak: Nové liečebné postupy a nové technológie
Romanian: 1.4 Terapii în curs de apariţie şi tehnologii noi
Slovak: Spolu s tým sa bude ďalej zlepšovať aj riadenie dokumentov, riadenie záznamov (vrátane postupov archivácie) a evidencie pošty.
Romanian: Acest aspect va fi combinat cu evoluţiile ulterioare în gestionarea documentelor, gestionarea înregistrărilor (inclusiv politici de reţinere) şi activităţile de înregistrare a scrisorilor.
Slovak: % z dôvodu zvýšeného počtu schválených povolení na uvedenie na trh.
Romanian: Agenţia se aşteaptă la o creştere de 18% a numărului de cereri de certificate datorită numărului tot mai mare de autorizaţii de comercializare aprobate.
Slovak: − pokračovať v podpore Európskej komisie v jednotlivých krokoch tvorby nového nariadenia o pokrokových liečebných postupoch; podieľať sa na výskumoch Iniciatívy za inovačné lieky (Innovative Medicines Initiative) v oblasti humánnych liekov, európskej Technologickej platformy pre globálne zdravie zvierat (Technology
Romanian: − Continuarea sprijinirii Comisiei Europene pe parcursul etapelor care conduc la noul regulament privind terapiile avansate; implicarea în activitatea Iniţiativei Medicamentelor Inovatoare pentru medicamentele de uz uman, a Platformei Tehnologice Europene pentru Sănătatea Animală Globală pentru medicamentele de uz veterinar şi în alte iniţiative internaţionale pentru a îmbunătăţi dezvoltarea medicamentelor.
Slovak: na internete na www.emea.eu.int; na požiadanie emailom na info@emea.eu.int; faxom na (+44-20) 7418 8670; písomne na adrese:
Romanian: pe Internet la www.emea.europa.eu prin cerere via email la info@emea.europa.eu prin fax la (44-20) 7418 8670 în scris la:
Slovak: Pestovanie tohto ducha spolupráce a hľadanie praktických riešení súčasných i budúcich problémov, ktoré prinesie vývoj v našej oblasti, bude v roku 2007 mojou poslednou, ale nemenej dôležitou prioritou.
Romanian: precum şi provocările viitoare aduse de dezvoltările din domeniul nostru vor constitui prioritatea mea finală, dar, cu toate acestea, importantă, pentru 2007.
Slovak: Zmeny typu II (kvalita)
Romanian: Variaţii (de calitate) de tip II
Slovak: Vedecké poradenstvo a protokolárna pomoc sú ako prostriedok na uľahčenie a zlepšenie včasnejšej dostupnosti liekov kľúčovými oblasťami činnosti agentúry, najmä pokiaľ ide o podporu nových inovačných technológií a liečebných postupov.
Romanian: Consultanţa specifică şi asistenţa de protocol sunt pentru Agenţie domenii cheie de activitate, în special în ceea ce priveşte alimentarea noilor tehnologii şi terapii inovatoare, şi ca mijloc de facilitare şi îmbunătăţire a disponibilităţii anterioare a produselor medicamentoase.
Slovak: Inšpekcie SVP, SKP, SLP a dohľadu nad liekmi
Romanian: 3.1 GMP, GCP, GLP şi inspecţiile de farmacovigilenţă
Slovak: Poradca pre IRK
Romanian: Consilier IQM
Slovak: Zmeny typu IA
Romanian: Variaţii de tip IA
Slovak: Žiadosti o rozšírenie radu
Romanian: Solicitări de extindere a gamei
Slovak: Hlavnou prioritou v roku 2007 bude naďalej bezpečnosť veterinárnych liekov vo fáze po povolení ich uvedenia na trh a potreba zaviesť a ďalej zlepšovať metodiku riadenia rizík v tejto dôležitej oblasti.
Romanian: Siguranţa medicamentelor de uz veterinar în etapa de după autorizare şi nevoia de implementare şi îmbunătăţire ulterioară a unei abordări a gestionării riscului cu privire la această problemă importantă va continua să fie o prioritate primordială pentru Agenţie în 2007.
Slovak: Budovy a prevádzkové zariadenie 20 Investície do nehnuteľného majetku, prenájom budovy a súvisiace náklady 21
Romanian: 20 Investiţie în proprietatea imobiliară, închirieri de clădiri şi costuri ale bunurilor 21 Cheltuieli privind prelucrarea datelor 22 Proprietatea mobiliară şi costurile bunurilor 23 Alte cheltuieli administrative 24 Poştă şi comunicare
Slovak: 10 Dotácia z rozpočtu 2006 z 31. decembra 2006.
Romanian: Calcule finale 2005 10 Întrebuinţări/Buget la 31 decembrie 2006 Întrebuinţări/Buget 2007 aşa cum a fost adoptat de Consiliul de administraţie la 19 decembrie 2006
Slovak: CVMP Výbor pre lieky na veterinárne použitie
Romanian: CVMP Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar
Slovak: Bezpečnosť liekov na humánne a veterinárne použitie
Romanian: Siguranţa medicamentelor de uz uman şi veterinar
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva (veterinárne lieky)
Romanian: Arbitrarea şi orientările comunitare (Medicamente de uz veterinar)
Slovak: Ďalej uvedená tabuľka poskytuje prehľad o vývoji systémov v roku 2007.
Romanian: Tabelul de mai jos oferă o trecere în revistă a dezvoltării sistemelor în
Slovak: Pre otázky týkajúce sa osvedčení
Romanian: Pentru întrebări privind certificatele pentru
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 07
Romanian: Telefon direct: (44-20) 75 23 71 07
Slovak: Vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia
Romanian: Consultanţă ştiinţifică şi medicamente orfane
Slovak: Žiadosti o zmenu typu I
Romanian: Solicitări de variţie tip I
Slovak: Správy z nečlenských štátov EÚ (národne povolené lieky)
Romanian: Rapoarte UE (produs autorizat centralizat) Rapoarte non-UE (produs autorizat centralizat) Rapoarte UE (produs autorizat naţional) Rapoarte non-UE (produs autorizat naţional)
Slovak: Tu sa nachádzajú pokyny a kontaktné miesta pre záležitosti chýb liekov a iné www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html Fax: (44-20) 74 18 85 90 Telefón mimo pracovných hodín: (44-7880)
Romanian: Pentru calitatea şi defectele produselor şi alte semnalări a se consulta www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html pentru instrucţiuni şi puncte de contact Fax: (44-20) 74 18 85 90 Telefon 24 din 24: (44-7880) 55 06 97
Slovak: Publikácie 305 Programy Spoločenstva Hlava 3 spolu
Romanian: 305 Programe comunitare
Slovak: VÝKONNÝ RIADITEĽ
Romanian: Sprijin executiv
Slovak: Na zvýšenie svojej výkonnosti v rámci nadchádzajúceho zlepšovania postupov preskúma agentúra činnosti, ktoré vykonáva po vydaní povolenia.
Romanian: Agenţia va revizui activităţile sale ulterioare autorizării în timpul desfăşurării exerciţiului de îmbunătăţire a procesului de creştere a eficienţei.
Slovak: Agentúra očakáva, že sa počet žiadostí podávaných po povolení uviesť veterinárne lieky na trh v podstate nezmení.
Romanian: Agenţia se aşteaptă ca numărul cererilor în domeniul medicamentelor de uz veterinar de după autorizare să rămână în linii mari neschimbat.
Slovak: Silvia DOMINGO ROIGÉ Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Romanian: Silvia DOMINGO ROIGÉ Telefon direct: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Činnosti po vydaní povolenia
Romanian: 2.5 Activităţile ulterioare autorizării
Slovak: 7 Správna klinická prax (SKP).
Romanian: 5 Bună practică de fabricaţie (GMP) Dosar plasma mater (PMF) 7 Bună practică clinică (GCP)
Slovak: SVP (vrátane PMF)
Romanian: GMP ( PMF inclus) GCP (farmacovigilenţă inclusă) GLP
Slovak: Infraštruktúra
Romanian: Servicii de infrastructură
Slovak: EudraPharm (Pripravuje sa)
Romanian: EudraPharm (În curs de producţie)
Slovak: SPRÁVNA RADA
Romanian: CONSILIUL DE ADMINISTRAŢIE
Slovak: Odber a testovanie vzoriek
Romanian: 3.3 Eşantionare şi examinare
Slovak: EudraVigilance (Pripravuje sa)
Romanian: EudraVigilance (În curs de producţie)
Slovak: č. 2377/90, ktorým sa stanovuje postup Spoločenstva na určenie maximálnych limitov rezíduí veterinárnych liečiv v potravinách živočíšneho pôvodu.
Romanian: Pe lângă evaluarea solicitărilor de LMR-uri, Agenţia va oferi asistenţă Comisiei prin revizuirea Regulamentului (CEE) nr. 2377/90 de stabilire a unei proceduri comunitare pentru stabilirea LMRurilor pentru produsele medicinale de uz veterinar în alimentele de origine animală.
Slovak: Žiadosti o vstupné hodnotenie (humánne lieky)
Romanian: Solicitări pentru evaluarea iniţială (Medicamente de uz uman)
Slovak: HMPC poskytuje na požiadanie aj stanoviská o rastlinných látkach a vykonáva činnosť v rámci sporných podaní a arbitrážnych konaní.
Romanian: Furnizează de asemenea opinii asupra substanţelor pe bază de plante la cererea CHMP şi conduce proceduri de orientare şi arbitrare care implică medicamentele tradiţionale din plante.
Slovak: Kategória a trieda
Romanian: Grup de funcţionare & Grad
Slovak: Počas prijímania stanovísk výboru pre lieky na humánne použitie bude agentúra uverejňovať dokumenty s otázkami a odpoveďami, aby tak zabezpečila transparentnosť arbitrážnych konaní a sporných podaní.
Romanian: Agenţia va publica documente de tip „Întrebări şi Răspunsuri" în momentul adoptării opiniei CHMP, asigurând astfel transparenţa privind procedurile de arbitrare şi orientare.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v poskytovaní stimulov počas vývoja a úvodných fáz povoľovania s cieľom naplniť očakávanie organizácií pacientov a sponzorov, vyhovieť požiadavkám právnych predpisov a vytvoriť prostredie pre inováciu a výskum v tejto oblasti.
Romanian: Pentru a îndeplini aşteptările organizaţiilor şi sponsorilor pacienţilor, precum şi cerinţele legislaţiei, şi pentru a crea un mediu pentru inovaţie şi cercetare în acest domeniu, Agenţia va continua să procure stimulente pe parcursul etapelor de dezvoltare şi de autorizare iniţială de comercializare.
Slovak: V snahe o výmenu relevantných informácií o liekoch na veterinárne použitie nadviaže agentúra styk aj s príslušnými inštitúciami USA.
Romanian: Agenţia va crea de asemenea legături cu instituţii din SUA responsabile pentru a face un schimb de informaţii relevant despre medicamentele de uz veterinar.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Humánne lieky
Romanian: Medicamentele de uz uman
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Romanian: Telefon direct: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Slovak: Počet podaných žiadostí o vedecké poradenstvo pre veterinárne lieky sa v roku 2007 zvýši na 16. Je to dôsledkom zlepšení v procese poskytovania vedeckého poradenstva, ktoré sú kladne prijímané zo strany potenciálnych žiadateľov ako aj rastúcej dôvery v túto činnosť vďaka skúsenosti s postupom.
Romanian: Acesta este un rezultat al recunoaşterii şi aprecierii de către potenţialii solicitanţi a îmbunătăţirilor aduse procedurii de consultanţă ştiinţifică veterinară, precum şi încrederea crescândă în industrie datorită experienţei în domeniul procedural.
Slovak: Žiadosti o zmenu a rozšírenie (humánne lieky)
Romanian: Solicitări de variaţie şi de extindere a gamei (Medicamente de uz uman)
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Romanian: Telefon direct: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu