FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak má agentúra pokračovať v plnení svojho záväzku dosahovať výsledky s vysokou kvalitou vo všetkých hlavných oblastiach, musí sa primerane zlepšiť aj jej podpora v oblastiach financií, ľudských zdrojov a pridelených národných odborníkov.
Romanian: Dacă Agenţia trebuie să îşi respecte în continuare angajamentele privind rezultatele de o calitate superioară în toate domeniile de bază, atunci aceasta trebuie să fie sprijinită în acelaşi timp de o creştere corespunzătoare a finanţelor, a resurselor umane şi a numărului de experţi naţionali alocaţi.
Slovak: Okrem toho sa bude zdokonaľovať realizácia riešenia kontinuity činnosti IT, aby sa podporoval rad scenárov obnovy prevádzky po havárii systému.
Romanian: În plus, implementarea soluţiei IT de continuitate a afacerii va fi avansată pentru a sprijini un număr de scenarii de recuperare în urma unui posibil dezastru.
Slovak: Okrem toho, práca na výskumných pediatrických plánoch ovplyvní činnosti v iných oblastiach, ktoré zahŕňajú vedecké poradenstvo, oblasti kvality a činností po vydaní povolenia, a plánov riadenia rizík.
Romanian: Pe lângă aceasta, activitatea privitoare la planurile de investigare pediatrică va avea un impact asupra activităţilor din alte domenii, inclusiv consultanţa ştiinţifică, calitatea şi domeniile ulterioare autorizării, precum şi planurile de gestionare a riscului.
Slovak: Tento systém má byť ústrednou schránkou pre kontrolované podmienky európskej siete liekov.
Romanian: Acest sistem este conceput să acţioneze ca un depozit central pentru termenii controlaţi ai reţelei europene de medicamente.
Slovak: V rámci agentúry bola zriadená kancelária pre MSP, ktorej cieľom je venovať sa najmä potrebám malých podnikov.
Romanian: Biroul IMM a fost înfiinţat în cadrul Agenţiei pentru a se ocupa de nevoile speciale ale companiilor mai mici.
Slovak: Agentúra bude spolu s členskými štátmi pokračovať v práci na podpore kultúry podávania správ o otázkach dohľadu nad liekmi.
Romanian: Împreună cu statele membre, Agenţia îşi va continua activitatea de încurajare a culturii de raportare la problemele de farmacovigilenţă.
Slovak: Akékoľvek pripomienky k obsahu tohto návrhu užívateľskej príručky pre MSP by sa tiež mali predložiť kancelárii pre MSP.
Romanian: Orice comentarii referitoare la conţinutul acestei schiţe a Manualului de Utilizare IMM trebuie trimise biroului IMM.
Slovak: Vedecké výbory, pracovné skupiny a vedecké poradné skupiny
Romanian: 2.10 Comitetele ştiinţifice, părţile lucrătoare şi grupurile consultative ştiinţifice
Slovak: Agentúra zavedie doplnkové nástroje informačných technológií na sledovanie žiadostí o veterinárne vedecké poradenstvo a bude zisťovať mieru spokojnosti s novým postupom, aby podľa potreby mohla vykonať ďalšie zlepšenia.
Romanian: Agenţia va introduce instrumente de tehnologie informaţională adiţionale pentru a urmări cererea pentru consultanţa specifică veterinară şi va măsura nivelul de satisfacţie faţă de noua procedură în vederea obţinerii unor îmbunătăţiri adiţionale, dacă este nevoie.
Slovak: Je to nový dôležitý mandát agentúry, ktorý stavia EMEA pred významnú úlohu stimulovať dostupnosť bezpečných a účinných liekov pre deti.
Romanian: Acesta este un mandat nou şi important pentru EMEA, care conferă Agenţiei un rol semnificativ în stimularea disponibilităţii medicamentelor eficiente şi sigure pentru copii.
Slovak: Agentúra považuje dostupnosť a vysokú kvalitu svojich informácií o liekoch vo všetkých úradných jazykoch EÚ za hlavnú podmienku ich optimálneho využívania vo všetkých členských štátoch.
Romanian: Agenţia consideră că disponibilitatea informaţiilor privind medicamentele, informaţii de calitate superioară şi aceleaşi pentru toate limbile oficiale ale UE, este esenţială pentru folosirea lor optimă în toate statele membre.
Slovak: Okrem štyroch externých objednávok (rozvádzača pre recepciu, audiovizuálnych technikov, bezpečnostnej služby, a stravovania) uvažuje agentúra v roku 2007 ešte o zadaní reprografických a pomocných služieb externým dodávateľom.
Romanian: Pe lângă patru contracte externalizate (pupitru/recepţie; tehnicieni audiovizuali; protecţia siguranţei; catering), Agenţia va lua în considerare şi reprografiile externalizate şi serviciile auxiliare în 2007.
Slovak: Hoci v ostatných dvoch rokoch sa podstatne rozšírilo elektronické podávanie správ o bezpečnosti jednotlivých prípadov, EMEA bude naďalej pokračovať v iniciatíve urýchľujúcej zavedenie podávania takýchto správ.
Romanian: Deşi a fost înregistrată o creştere în raportarea electronică a ICSRurilor în ultimii doi ani, EMEA va continua iniţiativele sale de grăbire a implementării unei asemenea raportări.
Slovak: V závislosti od úspešného ukončenia skúšobných činností týkajúcich sa nových žiadostí o povolenie na uvedenie na trh aj činnosti po vydaní povolenia, bude systém v priebehu roka uvedený do plnej prevádzky.
Romanian: În urma concluziilor pline de succes ale activităţilor pilot atât în ceea ce priveşte noile cereri de autorizare de comercializare, cât şi activităţile de după autorizare, sistemul va da pe deplin randament pe parcursul anului.
Slovak: Riadenie zasadnutí a konferencií
Romanian: Gestionare întâlniri şi conferinţe
Slovak: K vyvrcholeniu činností agentúry v tomto roku bude patriť dokončenie dvojročného procesu zlepšovania postupov.
Romanian: Priorităţile Agenţiei pentru acest an vor include încheierea exerciţiului de îmbunătăţire a procesului ce s-a desfăşurat pe parcursul a doi ani.
Slovak: A nakoniec, agentúra plánuje poskytnúť zainteresovaným partnerom prístup k údajom o nežiaducich reakciách na lieky.
Romanian: În final, Agenţia plănuieşte să acorde părţilor interesate acces la informaţia privind reacţia adversă a medicamentelor.
Slovak: Vyvíjaním týchto iniciatív sa EMEA snaží propagovať vhodné používanie liekov a ďalej prispievať k bezpečnosti pacientov.
Romanian: Dezvoltând aceste iniţiative, EMEA urmăreşte să promoveze folosirea corectă a medicamentelor şi să contribuie astfel la siguranţa pacientului.
Slovak: V ostatných rokoch sa zvýšil počet žiadostí a zvýšilo sa aj s nimi súvisiace pracovné zaťaženie.
Romanian: Numărul solicitărilor şi volumul de muncă aferent a crescut pe parcursul ultimilor ani.
Slovak: Lieky na ojedinelé ochorenia sú určené na diagnostiku, prevenciu alebo liečbu život ohrozujúcich alebo chronicky invalidizujúcich ochorení, ktoré postihujú malý počet pacientov v Európskej únii.
Romanian: Produsele medicamentoase orfane sunt destinate diagnosticării, prevenirii sau tratamentului condiţiilor care pun în pericol viaţa umană sau care provoacă o oboseală cronică unui număr mic de pacienţi din Comunitatea Europeană.
Slovak: Iným trendom je príchod nových technológií a nových liečebných postupov, na ktorý sa agentúra a sieť začnú pripravovať.
Romanian: Un alt curent este apariţia noilor tehnologii şi terapii, pentru care Agenţia şi reţeaua vor începe pregătiri.
Slovak: Úroveň prístupu zohľadní požiadavky na zaručenie ochrany osobných údajov ako aj zachovanie obchodného tajomstva niektorých údajov uložených v EudraVigilance.
Romanian: Nivelul de acces va lua în calcul cererea de a garanta protecţia datelor personale şi confidenţialitatea comercială a unor date stocate în EudraVigilance.
Slovak: Zabezpečenie dodatočných zálohovacích systémov siete EudraNet.
Romanian: Oferirea de sisteme suplimentare EudraNet de rezervă.
Slovak: Očakáva sa, že udržiavacie činnosti súvisiace so záväzkami po vydaní povolení pre lieky (špecifické povinnosti, následné opatrenia), obnovenie rozhodnutia o povolení a každoročné prehodnocovanie budú pokračovať na úrovni minulého roku.
Romanian: Este de aşteptat ca activităţile de menţinere referitoare la angajamentele de după autorizare (obligaţii specifice, măsuri de urmărire), cererile de înnoire şi reevaluările anuale să continue în ritmul anului trecut.
Slovak: Okrem hodnotenia žiadostí, agentúra plánuje pokračovať v roku 2007 v posilňovaní systému zabezpečovania kvality ako aj vedeckej a regulačnej konzistentnosti vedeckých hodnotení.
Romanian: Pe lângă evaluarea solicitărilor, Agenţia plănuieşte să continue întărirea sistemului de asigurare a calităţii precum şi consistenţa ştiinţifică şi reglementară a evaluărilor ştiinţifice în 2007.
Slovak: Začnú sa práce aj v oblasti dohľadu nad pediatrickými liekmi.
Romanian: Activitatea va începe de asemenea în domeniul farmacovigilenţei pediatrice.
Slovak: Liekové agentúry sa tradične spoliehajú na spontánne spravodajstvo o nežiadúcich účinkoch a databáza EudraVigilance ostáva kľúčovým nástrojom EMEA v tejto oblasti.
Romanian: Agenţiile pentru medicamente se bazează în mod tradiţional pe raportarea imediată a reacţiilor adverse, iar baza de date EudraVigilance a EMEA rămâne un instrument cheie în acest sens.
Slovak: Finančný modul systému riadenia zasadnutí urýchli postup uhrádzania nákladov delegátom a bude delegátom a príslušným vnútroštátnym orgánom poskytovať zrozumiteľnejšie informácie.
Romanian: Modulul financiar MMS va grăbi procesul de rambursare a delegaţilor şi va oferi informaţii mai clară delegaţilor şi autorităţilor naţionale competente.
Slovak: − ďalej zlepšovať príspevok agentúry k poskytovaniu kvalitných a včasných informácií pacientom a zdravotníckym pracovníkom o liekoch vo všetkých úradných jazykoch EÚ; prispievať k práci farmaceutického fóra, najmä v oblasti poskytovania informácií pre pacientov;
Romanian: − Îmbunătăţirea în continuare a contribuţiei Agenţiei la furnizarea informaţiilor de înaltă calitate şi prompte asupra medicamentelor în toate limbile oficiale ale UE, către pacienţi şi personal medicosanitar; implicarea în activitatea Forumului Farmaceutic, în special în domeniul furnizării informaţiilor către pacienţi;
Slovak: Tento pracovný program EMEA na rok 2007 formovalo v rýchlo sa rozvíjajúcom prostredí regulácie liekov mnoho faktorov, z ktorých najvýraznejším bolo nadobudnutie účinnosti právnych predpisov o pediatrických liekoch.
Romanian: Elaborarea acestui program de lucru al EMEA pentru anul 2007 a fost influenţată de numeroşi factori în mediul reglementării medicamentelor, care se dezvoltă cu multă rapiditate, în special de intrarea în vigoare a legislaţiei privind medicamentele pediatrice.
Slovak: DOČASNÉ MIESTA
Romanian: POSTURI TEMPORARE
Slovak: V roku 2007 agentúra plánuje otestovať 40 liekov.
Romanian: Agenţia intenţionează să examineze 40 de produse în 2007.
Slovak: Systém európskej kontroly (Pred inštaláciou)
Romanian: Sistemul European de Revizuire (Preinstalare)
Slovak: Očakáva sa, že počet nových veterinárnych liekov pre zvieratá určené na výrobu potravín ostane relatívne stabilný a podľa prognóz ostane počet nových žiadostí o určenie MRL konštantný s 3 predpovedanými žiadosťami.
Romanian: Numărul noilor medicamente de uz veterinar pentru animalele de la care se obţin produse alimentare este de aşteptat să rămână relativ stabil, iar numărul noilor cereri de LMR-uri este de prevăzut să rămână constant, cu 3 cereri estimate.
Slovak: Rád by som zdôraznil, že tieto aktivity sú možné len za predpokladu harmonického fungovania Európskej siete liekov, EMEA a príslušných vnútroštátnych orgánov spolupracujúcich „bok po boku".
Romanian: Aş dori să subliniez faptul că aceste activităţi sunt posibile doar prin funcţionarea armonioasă a reţelei europene de medicamente, fiind necesar ca EMEA şi autorităţile naţionale competente să lucreze împreună.
Slovak: V roku 2007 plánuje agentúra vypracovať 20 rastlinných monografií a 10 hesiel do zoznamu rastlinných látok, prípravkov a ich kombinácií.
Romanian: În 2007, Agenţia planifică să dezvolte 20 de monografii privind plantele şi să facă 10 intrări în lista substanţelor, a preparatelor şi a combinaţiilor pe bază de plante.
Slovak: Popri vybavovaní oznámení plánuje agentúra preskúmať a aktualizovať svoje usmernenie o paralelnej distribúcii so zámerom zvýšiť efektívnosť postupov súvisiacich s oznamovaním paralelnej distribúcie a na svojej webovej stránke uverejní zoznam oznámení o paralelnej distribúcii, vydaných EMEA.
Romanian: Pe lângă notificările procesate, Agenţia plănuieşte să revizuiască şi să actualizeze orientarea sa în ceea ce priveşte distribuţia paralelă, să îmbunătăţească eficienţa proceselor de notificare a distribuţiei paralele şi va publica pe situl său web notificările emise de EMEA cu privire la distribuţia paralelă.
Slovak: V roku 2007 sa očakáva aj zvýšenie počtu osvedčení v rámci spolupráce so Svetovou zdravotníckou organizáciou a osvedčení pre stredné a malé podniky.
Romanian: Este, de asemenea, de aşteptat ca numărul de certificate din cadrul de cooperare cu WHO şi de certificate pentru IMM-uri să crească în 2007.
Slovak: Riadenie a uverejňovanie dokumentov
Romanian: Gestionarea şi publicarea documentelor
Slovak: Agentúra prehodnotí svoju prekladateľskú politiku, aby zohľadnila rozšírenie činností v mnohojazyčnej komunikácii a vyvinie terminologickú databázu a databázu na prekladateľskú pamäť.
Romanian: Agenţia va examina din nou politicile sale privind traducerile, pentru a lua în calcul creşterea din domeniul activităţilor de comunicare multilingvă, şi va dezvolta baze de date terminologice şi memorii de traducere.
Slovak: Správna laboratórna prax (SLP).
Romanian: Bună practică de laborator (BPL)
Slovak: Agentúra sa bude zúčastňovať na práci farmaceutického fóra a bude pokračovať na vývoji databázy EudraPharm obsahujúcej informácie o liekoch povolených centralizovaným postupom.
Romanian: Agenţia se va implica în activitatea Forumului Farmaceutic şi va continua să dezvolte baza de date EudraPharm, care conţine informaţii referitoare la produsele autorizate centralizat.
Slovak: Cieľom tohto postupu je optimalizácia kľúčových postupov agentúry, zvýšenie efektívnosti nákladov na jej činnosti, zlepšenie výkonnosti a zvýšenie spokojnosti jej klientov a partnerov.
Romanian: Obiectivul exerciţiului este optimizarea proceselor cheie ale Agenţiei, îmbunătăţirea raportului cost/eficienţă în operaţiile sale, îmbunătăţirea performanţei şi creşterea satisfacţiei consumatorilor şi a părţilor interesate.
Slovak: PIM (správa informácií o liekoch)
Romanian: PIM (Gestionarea Informaţiei referitoare la Produs)
Slovak: Zavedie sa viacero súvisiacich usmernení a zriadia sa fóra odborníkov na skúmanie nových zdrojov a metód intenzívneho sledovania liekov na pediatrické použitie.
Romanian: Va fi implementat un anumit număr de linii directoare referitoare la aceasta şi va fi stabilit un grup de experţi pentru investigarea noilor surse şi metode pentru monitorizarea intensivă a uzului pediatric al medicamentelor.
Slovak: − podporovať ďalšie iniciatívy hneď po ich identifikácií, s cieľom uľahčiť rozšírenie dostupnosti veterinárnych liekov, najmä opatreniami na pomoc spoločnostiam, ktoré predkladajú žiadosti o povolenie uviesť veterinárne lieky na obmedzené trhy, alebo ktoré sú určené na liečenie chorôb s regionálnym výskytom.
Romanian: − Sprijinirea iniţiativelor care vor urma, odată identificate, de a facilita disponibilitatea mai mare a medicamentelor de uz veterinar, în special prin măsuri luate pentru a asista companiile care depun cereri pentru medicamente de uz veterinar cu pieţe de desfacere limitate sau care sunt destinate bolilor cu distribuţie regională.
Slovak: − vzhľadom na rastúce úlohy na úrovni EÚ a príchod nových liečebných postupov a technológií pracovať na zabezpečení toho, aby na hodnotenie liekov a na sledovanie a posudzovanie ich bezpečnosti boli na sieti k dispozícii najkvalitnejšie odborné znalosti na úrovni EÚ;
Romanian: − În lumina creşterii numărului sarcinilor la nivelul UE şi a sosirii noilor terapii şi tehnologii, activitatea în vederea asigurării disponibilităţii pentru reţea a expertizei de cea mai înaltă calitate la nivelul UE pentru evaluarea medicamentelor şi pentru monitorizarea şi evaluarea siguranţei lor.
Slovak: Očakáva sa, že počet sporných podaní vyvolaných obavami o bezpečnosť, o ktoré sa zaujíma Spoločenstvo, zostane nízky a v roku 2007 sa predpokladá iba 1 podanie.
Romanian: Este de aşteptat ca numărul de orientări declanşate de grija pentru siguranţă, acolo unde există un interes al Comunităţii, să rămână scăzut, cu doar una estimată pentru 2007.
Slovak: Pokiaľ ide o alternatívne riešenie zasadnutí, agentúra sa bude snažiť rozšíriť sledovanie videokonferencií a vysielania zo zasadnutí pre príslušné vnútroštátne orgány a odborníkov EMEA.
Romanian: În ceea ce priveşte soluţiile de întâlnire alternative, Agenţia se va strădui să extindă video-conferinţele şi difuzarea întâlnirilor la autorităţile naţionale competente şi la experţii EMEA.
Slovak: Úsilie agentúry na podporu týchto cieľov sa v roku 2007 zameria na: poskytovanie vedeckého poradenstva; poskytovanie osobitnej podpory malým a stredným podnikom (MSP); výskum konzistentnosti rozhodovania agentúry; a podporu paneurópskych iniciatív na uľahčenie inovačného výskumu.
Romanian: Eforturile Agenţiei de a sprijini aceste obiective în 2007 se vor focaliza pe: acordarea de consultanţă specifică; acordarea unui sprijin special întreprinderilor mici şi mijlocii; cercetare în ce priveşte consecvenţa în luarea de decizii în cadrul Agenţiei; şi contribuţia la iniţiativele paneuropene pentru facilitarea cercetării inovatoare.
Slovak: Agentúra dostane úplne nové zodpovednosti v oblasti liekov pre deti.
Romanian: Agenţia va primi responsabilităţi cu totul noi în domeniul medicamentelor de uz pediatric.
Slovak: Agentúra rieši úlohy v oblasti riadenia dokumentov vyplývajúcich z budúcej vlny rozširovania EÚ, čo bude mať vplyv na činnosť viacjazyčnej komunikácie a prekladateľskú činnosť, a zaoberá sa aj vykonaním právnych predpisov o prístupe k dokumentom.
Romanian: Agenţia se confruntă cu provocări în domeniul gestionării documentelor care ţin de următorul val de integrare UE, care va avea impact asupra comunicării multilingve şi a activităţilor de traducere şi asupra implementării legislaţiei privind accesul la documente.
Slovak: V niektorých oblastiach bol v roku 2006 prírastok podstatný a v roku 2007 sa opäť očakáva zvýšenie pracovného zaťaženia.
Romanian: În anumite domenii, creşterea a fost substanţială pe parcursul anului 2006, prevăzându-se un volum de muncă şi mai mare pentru anul 2007.
Slovak: Osvedčenia PMF/VAMF EMEA
Romanian: Certificate EMEA PMF/VAMF
Slovak: Berie sa pritom do úvahy narastajúci počet povolených liekov vyžadujúcich opakovanú inšpekciu, rastúci počet zmien, dôsledok žiadostí o povolenie generík a nové požiadavky na SVP pre účinné látky.
Romanian: Se ia în calcul numărul tot mai mare al produselor autorizate care necesită reinspecţie, numărul tot mai mare al variaţiilor, impactul solicitărilor generale şi noile cereri de GMP pentru substanţe active.
Slovak: Agentúra plánuje zlepšiť aj elektronický systém riadenia záznamov, aby riešil aj evidenciu pošty a elektronickú archiváciu.
Romanian: Agenţia plănuieşte, de asemenea, să îmbunătăţească sistemul electronic de gestionare a înregistrărilor, să includă soluţii de înregistrare a corespondenţei şi de arhivare electronică.
Slovak: Budeme sa tiež usilovať všeobecnejšie zlepšiť poskytované informácie, a to tak v oblasti vedeckých činností ako aj mimo nich.
Romanian: Ne vom strădui de asemenea să îmbunătăţim comunicarea noastră în general, acoperind atât activităţile ştiinţifice, cât şi pe cele neştiinţifice.
Slovak: Ďalšie úsilie sa zameria na riešenie dôsledkov právnych a procedurálnych požiadaviek na rôzne inšpekčné oblasti, na integráciu určitých konceptov Medzinárodnej konferencie o harmonizácii (kvalitné riadenie rizík, priestor pre dizajn atď.) v oblastiach hodnotenia a inšpekcie, a na analýzu inšpekcií SVP, PMF a nedostatkov kvality zistených v predchádzajúcich rokoch.
Romanian: Eforturi suplimentare vor fi concentrate asupra rezolvării impactului cererilor legale şi procedurale privind diferitele domenii de inspecţie, integrarea anumitor concepte ICH (gestionare de calitate a riscului, spaţiul pentru design) în domeniile de evaluare şi inspecţie, analiza inspecţiei GMP, PMF şi constatările calitate-defect din anii anteriori.
Slovak: Priebežne bude posudzovať dôležitosť projektov a činností s cieľom zvládnuť podstatne väčší objem činnosti a podľa potreby uvedie do praxe opatrenia, ktorými zabezpečí dodržanie vysokých štandardov.
Romanian: Va evalua în mod continuu prioritizarea proiectelor şi a activităţilor în vederea furnizării unui volum de activitate considerabil mai mare şi a obţinerii unor îmbunătăţiri acolo unde este necesar, pentru a se asigura că cele mai înalte standarde sunt menţinute.
Slovak: Agentúra očakáva dokončenie implementácie prílohy o SVP k MRA medzi ES a Japonskom a udržiavacích dohôd v plnom rozsahu.
Romanian: Agenţia se aşteaptă să termine implementarea incidenţei depline a Anexei GMO cu MRA CE-Japonia şi a acordurilor de menţinere.
Slovak: Bezpečnosť liekov je prioritnou oblasťou EMEA a agentúra bude naďalej vynakladať úsilie na zaistenie bezpečného používania liekov povolených centralizovaným postupom.
Romanian: Siguranţa medicamentelor este un domeniu de prioritate pentru EMEA şi Agenţia va continua să facă eforturi tot mai mari pentru a asigura folosirea sigură a produselor medicamentoase autorizate centralizat.
Slovak: − ďalej rozvíjať EudraVigilance, ktorá je jedným z hlavných pilierov ERMS, implementáciou a spustením prevádzky kvantitatívnych metód detekcie signálov, poskytnutím prístupu k informáciám EudraVigilance partnerom agentúry a zriadením a sfunkčnením siete akademických stredísk intenzívneho sledovania cieľových liekov;
Romanian: − Continuarea dezvoltării EudraVigilance, unul din stâlpii principali ai ERMS, prin implementarea şi începerea funcţionării metodelor de detectare cantitativă a semnalelor, permiţând părţilor interesate ale Agenţiei accesul la informaţia EudraVigilance, şi prin stabilirea şi implementarea unei reţele de centre academice în vederea monitorizării intensive a medicamentelor specifice;
Slovak: Vedúci: Hans-Georg Wagner
Romanian: COMUNICĂRI ŞI REŢELE Şef: Hans-Georg Wagner
Slovak: Na zlepšenie svojej prípravy i lepšiu prípravu siete na prichádzajúce nové liečebné postupy a technológie bude agentúra propagovať včasný dialóg so sponzormi možných žiadostí o povolenie pokrokových liečebných postupov a novo vznikajúcich liekov a technológií.
Romanian: Pentru a se pregăti mai bine şi pentru a pregăti mai bine reţeaua în vederea apariţiei noilor terapii şi tehnologii, Agenţia va promova din timp dialoguri cu sponsori ai potenţialelor solicitări de terapii avansate şi de produse şi tehnologii în curs de apariţie.
Slovak: Dosiahnutie tohto cieľa však závisí predovšetkým od dostupnosti adekvátnych bibliografických údajov a od zdrojov uvoľnených na úrovni kompetentných orgánov členských štátov na podporu ich prehľadu.
Romanian: Cu toate acestea, îndeplinirea acestor scopuri este în mod critic dependentă de disponibilitatea datelor bibliografice adecvate şi de resursele disponibile la nivel NCA pentru a sprijini revizuirea lor.
Slovak: − plniť povinnosti agentúry v oblasti koordinácie dozoru nad veterinárnymi liekmi po ich povolení, a to účinným vykonávaním dohľadu nad liekmi ako aj šírením informácií o nežiadúcich účinkoch na lieky.
Romanian: − Îndeplinirea obligaţiilor Agenţiei în ceea ce priveşte coordonarea supravegherii medicamentelor de uz veterinar odată autorizate, prin implementarea eficientă a farmacovigilenţei, precum şi prin difuzarea informaţiilor referitoare la reacţiile adverse ale medicamentelor.
Slovak: Dôležité oblasti interakcie s Európskou komisiou v otázkach verejného zdravia budú zahŕňať: prácu spojenú s legislatívou a iniciatívami týkajúcimi sa pokrokových liečebných postupov; podporu pri aktualizácii a ďalšom vývoji oznámenia žiadateľom; prácu na projektoch financovaných v kombinácii verejných aj súkromných zdrojov (Public-Private Partnership), zameraných na poskytovanie kvalitných informácií pacientom; a pomoc pri revízii právnych predpisov o zmenách povolenia uviesť liek na trh.
Romanian: Domenii importante de interacţiune cu Comisia Europeană privind problemele legate de sănătatea publică vor include: munca asociată cu legislaţia şi cu iniţiativele referitoare la terapiile avansate; sprijinirea dezvoltării în curs de actualizare a Avizului către solicitanţi; munca în cadrul parteneriatului privat-public care are ca scop furnizarea informaţiilor de calitate către pacienţi; şi asistenţa pentru revizuirea legislaţiei care guvernează variaţiile autorizaţiilor de comercializare.