FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num ensaio em dupla ocultação de 104 semanas (SUSTAIN 6), 3297 doentes com diabetes mellitus tipo 2 com elevado risco cardiovascular foram aleatorizados para Ozempic 0,5 mg uma vez por semana, Ozempic 1 mg uma vez por semana ou placebo correspondente, além da terapêutica padrão e a partir daqui foram seguidos durante 2 anos.
Greek: Σε μία διπλά τυφλή δοκιμή διάρκειας 104 εβδομάδων (SUSTAIN 6), 3.297 ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 οι οποίοι διέτρεχαν υψηλό καρδιαγγειακό κίνδυνο τυχαιοποιήθηκαν είτε στο Ozempic 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως είτε στο Ozempic 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως ή στο αντίστοιχο εικονικό φάρμακο επιπροσθέτως της πρότυπης φροντίδας και στη συνέχεια υποβλήθηκαν σε παρακολούθηση για 2 έτη.
Portuguese: O semaglutido não alterou a exposição geral ou a Cmax de digoxina na sequência de uma dose única de digoxina (0,5 mg).
Greek: Η σεμαγλουτίδη δε μετέβαλε τη συνολική έκθεση ή τη Cmax της διγοξίνης μετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης διγοξίνης (0,5 mg).
Portuguese: Depois de selecionar um novo dia para administrar a dose, continue a dosagem de uma vez por semana.
Greek: Μετά την επιλογή μιας νέας ημέρας χορήγησης, συνεχίστε το πρόγραμμα χορήγησης της μίας φοράς εβδομαδιαίως.
Portuguese: Manter a tampa da caneta colocada quando a caneta não estiver a ser utilizada, para a proteger da luz.
Greek: Διατηρείτε το κάλυμμα τοποθετημένο στη συσκευή τύπου πένας όταν αυτή δε χρησιμοποιείται, ώστε να προστατεύεται από το φως.
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
Greek: Σπάνιες: ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους
Portuguese: Manter a tampa da caneta colocada para proteger da luz.
Greek: Διατηρείτε το κάλυμμα τοποθετημένο στη συσκευή τύπου πένας για να προστατεύεται από το φως.
Portuguese: Os efeitos de semaglutido sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Greek: Η σεμαγλουτίδη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.
Portuguese: Retire sempre a agulha após cada injeção e guarde a caneta sem a agulha colocada.
Greek: Αφαιρείτε πάντα τη βελόνα μετά από κάθε ένεση και φυλάσσετε τη συσκευή τύπου πένας χωρίς βελόνα προσαρτημένη.
Portuguese: Contudo, no início do tratamento com Ozempic em associação com uma sulfonilureia ou uma insulina, a automonitorização da glicose sanguínea poderá ser necessária para ajustar a dose de sulfonilureia ou de insulina, para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secção 4.4).
Greek: Παρόλα αυτά, κατά την έναρξη αγωγής με Ozempic σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή με ινσουλίνη, η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα μπορεί να είναι αναγκαία για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: Em estudos de desenvolvimento do feto/embrião em ratos, o semaglutido causou uma embriotoxicidade inferior às exposições clinicamente relevantes.
Greek: Σε μελέτες εμβρυϊκής ανάπτυξης σε αρουραίους, η σεμαγλουτίδη προκάλεσε εμβρυοτοξικότητα σε επίπεδα χαμηλότερα από τις κλινικά σημαντικές εκθέσεις.
Portuguese: Símbolo de verificação de fluxo selecionado
Greek: Σύμβολο ελέγχου ροής επιλεγμένο
Portuguese: O ensaio comparou a dose de 0,5 mg de Ozempic com 0,75 mg de dulaglutido e a dose de 1 mg de Ozempic com 1,5 mg de dulaglutido.
Greek: Η δοκιμή συνέκρινε 0,5 mg Ozempic με 0,75 mg ντουλαγλουτίδης και 1 mg Ozempic με 1,5 mg ντουλαγλουτίδης.
Portuguese: Trate a sua caneta com cuidado.
Greek: Να χειρίζεστε με προσοχή τη συσκευή τύπου πένας σας.
Portuguese: Durante a hipoglicemia, o semaglutido diminui a secreção de insulina e não inviabiliza a secreção de glucagom.
Greek: Κατά την υπογλυκαιμία, η σεμαγλουτίδη μειώνει την έκκριση ινσουλίνης και δεν επηρεάζει την έκκριση γλυκαγόνης.
Portuguese: • Encaixe a agulha a direito na caneta.
Greek: • Πιέστε τη βελόνα απευθείας επάνω στη συσκευή τύπου πένας.
Portuguese: No ensaio clínico de 40 semanas de comparação com dulaglutido, foi alcançada uma perda de peso ≥5% e ≥10% num maior número de indivíduos tratados com Ozempic 0,5 mg (44% e 14%) comparativamente a dulaglutido 0,75 mg (23% e 3%) e Ozempic 1 mg (até 63% e 27%) comparativamente a dulaglutido 1,5 mg (30% e 8%).
Greek: Στη δοκιμή διάρκειας 40 εβδομάδων έναντι της ντουλαγλουτίδης επιτεύχθηκε απώλεια βάρους ≥5% και ≥10% για περισσότερα άτομα με το Ozempic 0,5 mg (44% και 14%) σε σύγκριση με τη ντουλαγλουτίδη 0,75 mg (23% και 3%) και το Ozempic 1 mg (έως 63% και 27%) σε σύγκριση με τη ντουλαγλουτίδη 1,5 mg (30% και 8%).
Portuguese: Continue a rodar até o marcador de doses parar e mostrar a dose de 1 mg.
Greek: Συνεχίστε να στρέφετε έως ότου ο μετρητής δόσεων σταματήσει και δείξει 1 mg.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas
Greek: Πολύ συχνές: ενδέχεται να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους
Portuguese: Doentes (%) que alcançaram HbA1c
Greek: Ασθενείς (%) που επιτυγχάνουν HbA1c
Portuguese: a a ap <0,0001 (2 lados) para superioridade
Greek: α α αp <0,0001 (δύο διευθύνσεων) για ανωτερότητα
Portuguese: O que é Ozempic e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Ozempic Como utilizar Ozempic
Greek: Τι είναι το Ozempic και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Ozempic Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ozempic Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Ozempic Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Portuguese: No estudo SUSTAIN 6 foi observada uma redução significativa e sustentada do peso corporal desde o início do estudo até à semana 104 com Ozempic 0,5 mg e 1 mg vs. placebo 0,5 mg e 1 mg, além da terapêutica padrão (-3,6 kg e -4,9 kg vs. -0,7 kg e -0,5 kg, respetivamente).
Greek: Παρατηρήθηκε σημαντική και διατηρούμενη μείωση του σωματικού βάρους από την έναρξη έως την εβδομάδα 104 με το Ozempic σε δόση 0,5 mg και 1 mg έναντι του εικονικού φαρμάκου σε δόση 0,5 mg και 1 mg, επιπροσθέτως της πρότυπης φροντίδας (-3,6 kg και -4,9 kg έναντι -0,7 και 0,5 kg, αντίστοιχα) στη SUSTAIN 6.
Portuguese: Depois de selecionar um novo dia para administrar a dose, deve-se continuar a posologia de uma vez por semana.
Greek: Μετά την επιλογή νέας ημέρας χορήγησης, πρέπει να συνεχιστεί το πρόγραμμα χορήγησης της μίας φοράς εβδομαδιαίως.
Portuguese: • Rode o seletor de dose para selecionar 0,25 mg.
Greek: • Στρέψτε τον επιλογέα δόσης ώστε να επιλέξετε 0,25 mg.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Novo Nordisk A/S
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Novo Nordisk A/S
Portuguese: Se pretender ficar grávida, deverá deixar de tomar este medicamento, pelo menos, com dois meses de antecedência.
Greek: πρέπει να διακόψετε τη χρήση αυτού του φαρμάκου τουλάχιστον δύο μήνες νωρίτερα.
Portuguese: Não congelar Ozempic e não utilizá-lo, se tiver sido congelado.
Greek: Μην καταψύχετε το Ozempic και μην το χρησιμοποιείτε εάν έχει καταψυχθεί.
Portuguese: As doenças gastrointestinais foram os acontecimentos adversos mais frequentes e ocorreram em proporções semelhantes nos doentes a receber 0,5 mg de Ozempic (129 doentes [43%]), 1 mg de Ozempic (133 [44%]) e 1,5 mg de dulaglutido (143 [48%]); um menor número de doentes teve doenças gastrointestinais com a dose de 0,75 mg de dulaglutido (100 [33%]).
Greek: Οι διαταραχές του γαστρεντερικού ήταν οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες και εμφανίστηκαν σε παρόμοια ποσοστά ασθενών που λάμβαναν Ozempic 0,5 mg (129 ασθενείς [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]) και ντουλαγλουτίδη 1,5 mg (143 [48%]).
Portuguese: Não conte os cliques da caneta.
Greek: Μη μετράτε τον αριθμό των κλικ που κάνει η συσκευή τύπου πένας.
Portuguese: O compromisso hepático não teve qualquer impacto sobre a exposição do semaglutido.
Greek: Η ηπατική δυσλειτουργία δεν είχε καμία επίδραση στην έκθεση της σεμαγλουτίδης.
Portuguese: 3 canetas e 12 agulhas NovoFine Plus descartáveis.
Greek: 3 συσκευές τύπου πένας και 12 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus.
Portuguese: -2,3 [-3,3, -1,3]a
Greek: Διαφορά από τη σιταγλιπτίνη [95% CI] -2,3 [-3,1, -1,6]
Portuguese: Num ensaio controlado com placebo e em dupla ocultação que decorreu ao longo de 30 semanas, 388 doentes inadequadamente controlados com dieta e exercício foram aleatorizados para Ozempic 0,5 mg ou Ozempic 1 mg uma vez por semana ou placebo.
Greek: Σε μία διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή διάρκειας 30 εβδομάδων, 388 ασθενείς με διαβήτη ρυθμιζόμενο ανεπαρκώς με διατροφή και άσκηση, τυχαιοποιήθηκαν στο Ozempic 0,5 mg ή το Ozempic 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως ή σε εικονικό φάρμακο.
Portuguese: -0,8 [-0,9, -0,6]a
Greek: Διαφορά από τη σιταγλιπτίνη [95% CI] -0,8 [-0,9, -0,6]
Portuguese: Se a agulha estiver entupida, não será injetado qualquer medicamento.
Greek: Σε περίπτωση απόφραξης της βελόνας, δε θα ενέσετε καθόλου φάρμακο.
Portuguese: Foi observado um aumento da frequência cardíaca com os agonistas dos recetores de GLP-1.
Greek: Έχει παρατηρηθεί αυξημένος καρδιακός ρυθμός με αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1.
Portuguese: Um ml de solução contém 1,34 mg de semaglutido*.
Greek: Ένα ml διαλύματος περιέχει 1,34 mg σεμαγλουτίδης*.
Portuguese: Além disso, o semaglutido está estabilizado em relação à degradação pela enzima DPP-4.
Greek: Επιπροσθέτως, η σεμαγλουτίδη σταθεροποιείται ενάντια στην αποδόμηση από το ένζυμο
Portuguese: Apenas o marcador de doses e o indicador de dose mostram que foi selecionado 1 mg.
Greek: Μόνο ο μετρητής και ο δείκτης δόσεων θα δείξουν ότι έχετε επιλέξει 1 mg.
Portuguese: Deve haver precaução durante a utilização de semaglutido em doentes com retinopatia diabética tratados com insulina.
Greek: Πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή κατά τη χρήση σεμαγλουτίδης σε ασθενείς με διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια που λαμβάνουν ινσουλίνη.
Portuguese: A reação adversa mais frequente foi náuseas.
Greek: Η συχνότερα αναφερθείσα ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν η ναυτία.
Portuguese: SUSTAIN 7 - Ozempic vs. dulaglutido ambos em associação com metformina Num ensaio aberto de 40 semanas, 1.201 doentes a receber metformina foram aleatorizados 1:1:1:1 para Ozempic 0,5 mg, dulaglutido 0,75 mg, Ozempic 1 mg ou dulaglutido 1,5 mg, uma vez por semana, respetivamente.
Greek: SUSTAIN 7 - Ozempic έναντι ντουλαγλουτίδης αμφότερα σε συνδυασμό με μετφορμίνη Σε μια δοκιμή ανοιχτής επισήμανσης διάρκειας 40 εβδομάδων, 1.201 ασθενείς που λάμβαναν μετφορμίνη τυχαιοποιήθηκαν 1:1:1:1 σε χορηγούμενα μία φορά εβδομαδιαίως Ozempic 0,5 mg, ντουλαγλουτίδη 0,75 mg, Ozempic 1 mg ή ντουλαγλουτίδη 1,5 mg, αντίστοιχα.
Portuguese: 1 mg selecionado no marcador de doses deve alinhar rigorosamente com o indicador de dose, para garantir que obtém a dose correta.
Greek: Το 1 mg στον μετρητή δόσεων πρέπει να ευθυγραμμίζεται ακριβώς με τον δείκτη δόσης έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η λήψη της σωστής δόσης.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Novo Nordisk A/S
Portuguese: Diferença em relação ao dulaglutido [IC 95%]
Greek: Διαφορά από τη ντουλαγλουτίδη [95% CI]
Portuguese: Janela da caneta
Greek: Παράθυρο πένας
Portuguese: SUSTAIN 4 - Ozempic vs. insulina glargina ambos em associação com 1-2 medicamentos antidiabéticos orais (metformina ou metformina e sulfonilureia) Num ensaio comparador aberto de 30 semanas, 1089 doentes foram aleatorizados para Ozempic 0,5 mg uma vez por semana, Ozempic 1 mg uma vez por semana ou insulina glargina uma vez por dia, tendo como tratamento base a metformina (48%) ou a metformina e sulfonilureia (51%).
Greek: SUSTAIN 4 - Οzempic έναντι ινσουλίνης glargine αμφότερα σε συνδυασμό με 1-2 από του στόματος αντιδιαβητικά φάρμακα (μετφορμίνη ή μετφορμίνη και σουλφονυλουρία) Σε μία ανοικτής επισήμανσης δοκιμή με συγκριτικό φάρμακο διάρκειας 30 εβδομάδων, 1.089 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν στο Ozempic 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως, το Ozempic 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως ή την ινσουλίνη glargine μία φορά ημερησίως σε συνδυασμό με μετφορμίνη (48%) ή μετφορμίνη και σουλφονυλουρία (51%).
Portuguese: Os 0,25 mg selecionados no marcador de doses devem alinhar rigorosamente com o indicador de dose, para garantir que obtém a dose correta.
Greek: Τα 0,25 mg στον μετρητή δόσεων πρέπει να ευθυγραμμίζονται ακριβώς με τον δείκτη δόσης έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η λήψη της σωστής δόσης.
Portuguese: Efeitos no sistema digestivo
Greek: Επιδράσεις στο πεπτικό σύστημα
Portuguese: O volume médio da distribuição de semaglutido após a administração subcutânea em doentes com diabetes tipo 2 foi de aproximadamente 12,5 l. O semaglutido estava extensamente ligado à albumina plasmática (>99%).
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής της σεμαγλουτίδης μετά από υποδόρια χορήγηση σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 ήταν περίπου 12,5 l. Η σεμαγλουτίδη δεσμεύτηκε εκτεταμένα στη λευκωματίνη πλάσματος
Portuguese: Ozempic deve ser injetado por via subcutânea no abdómen, na coxa ou no braço.
Greek: Το Ozempic χορηγείται υποδορίως με ένεση στην κοιλιά, τον μηρό ή το άνω μέρος του βραχίονα.
Portuguese: Continue a rodar até o marcador de doses parar e mostrar a dose de 0,25 mg.
Greek: Συνεχίστε να στρέφετε έως ότου ο μετρητής δόσεων σταματήσει και δείξει 0,25 mg
Portuguese: Utilize o medicamento desta caneta apenas como foi receitado.
Greek: Χρησιμοποιείστε το φάρμακο που περιέχεται στη συσκευή τύπου πένας αυστηρά σύμφωνα με τη συνταγή.
Portuguese: Insulina dependente da glicose e secreção de glucagom O semaglutido diminuiu as elevadas concentrações de glicose sanguínea, estimulando a secreção da insulina e reduzindo a secreção de glucagom de uma forma dependente da glicose.
Greek: Γλυκοζοεξαρτώμενη έκκριση ινσουλίνης και γλυκαγόνης H σεμαγλουτίδη μείωσε τις υψηλές συγκεντρώσεις γλυκόζης στο αίμα διεγείροντας την έκκριση ινσουλίνης και μειώνοντας την έκκριση γλυκαγόνης κατά τρόπο γλυκοζοεξαρτώμενο.
Portuguese: Os 0,5 mg selecionados no marcador de doses devem alinhar rigorosamente com o indicador de dose, para garantir que obtém a dose correta.
Greek: Τα 0,5 mg στον μετρητή δόσεων πρέπει να ευθυγραμμίζονται ακριβώς με τον δείκτη δόσης έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η λήψη της σωστής δόσης.
Portuguese: Contém 4 mg de semaglutido e pode selecionar doses de 1 mg.
Greek: Περιέχει 4 mg σεμαγλουτίδης και μπορείτε να επιλέξετε αποκλειστικά δόσεις του 1 mg.
Portuguese: Mantenha pressionado o botão injetor até o marcador de doses mostrar 0.
Greek: Κρατήστε πατημένο το κουμπί δόσης έως ότου ο μετρητής δόσεων δείξει 0.
Portuguese: Este procedimento reduz o risco de entupimento das agulhas, contaminação, infeção e doses incorretas.
Greek: Αυτό μειώνει τον κίνδυνο απόφραξης της βελόνας, επιμόλυνσης, λοίμωξης και ανακριβούς δοσολογίας.
Portuguese: Esta situação foi observada em doentes a receber insulina com retinopatia diabética diagnosticada.
Greek: Αυτό παρατηρήθηκε σε ασθενείς με γνωστή διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια που λάμβαναν ινσουλίνη.
Portuguese: Interrupção devido a um acontecimento adverso
Greek: Διακοπή λόγω ανεπιθύμητης ενέργειας
Portuguese: Contém 2 mg de semaglutido e só pode selecionar doses de 0,25 mg.
Greek: Περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης και μπορείτε να επιλέξετε αποκλειστικά δόσεις των 0,25 mg.
Portuguese: O semaglutido não afetou a fertilidade masculina nos ratos.
Greek: Η σεμαγλουτίδη δεν επηρέασε τη γονιμότητα σε αρσενικούς αρουραίους.
Portuguese: Utilize sempre o marcador de doses e o indicador de dose para verificar que foi selecionado 1 mg antes de injetar este medicamento.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα τον μετρητή και τον δείκτη δόσης για να δείτε ότι έχετε επιλέξει 1 mg πριν κάνετε την ένεση του φαρμάκου αυτού.
Portuguese: Tal garante que a solução está a fluir.
Greek: Έτσι επιβεβαιώνετε τη ροή του διαλύματος.
Portuguese: Função das células beta e secreção de insulina
Greek: Λειτουργία β-κυττάρων και έκκριση ινσουλίνης
Portuguese: Contém 2 mg de semaglutido e só pode selecionar doses de 0,5 mg.
Greek: Περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης και μπορείτε να επιλέξετε αποκλειστικά δόσεις των 0,5 mg.
Portuguese: 0,25 mg selecionados
Greek: επιλέθηκαν 0,25 mg
Portuguese: Um ml de solução injetável contém 1,34 mg de semaglutido.
Greek: Ένα ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 1,34 mg σεμαγλουτίδης.
Portuguese: Na semana 30, a variação na HbA1c era de -1,6%, -1,5% e 0,1% para Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo, respetivamente.
Greek: Κατά την εβδομάδα 30, η μεταβολή στην HbA1c ήταν -1,6%, -1,5% και 0,1% για το Ozempic 0,5 mg, το Ozempic 1 mg και το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.
Portuguese: A HbA1c no início do estudo era de 8,2%, 8,4% e 8,4% para Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo, respetivamente.
Greek: Η HbA1c κατά την έναρξη ήταν 8,2%, 8,4% και 8,4% για το Ozempic 0,5 mg, το Ozempic 1 mg και το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.
Portuguese: Quadro 6 SUSTAIN 4: Resultados na semana 30
Greek: Πίνακας 7 SUSTAIN 5: Αποτελέσματα την εβδομάδα 30
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1251/003 1 caneta e 4 agulhas descartáveis EU/1/17/1251/004 3 canetas e 12 agulhas descartáveis
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1251/003 1 συσκευή τύπου πέναςκαι 4 βελόνες μιας χρήσης EU/1/17/1251/004 3 συσκευές τύπου πέναςκαι 12 βελόνες μιας χρήσης
Portuguese: Como utilizar Ozempic
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ozempic
Portuguese: • Não lave, molhe nem lubrifique a sua caneta.
Greek: • Μην πλένετε τη συσκευή τύπου πένας σας, μην τη βυθίζετε σε υγρό και μην τη λιπαίνετε.
Portuguese: Doentes (%) que alcançaram HbA1c <7%
Greek: Ασθενείς (%) που επιτυγχάνουν HbA1c <7%
Portuguese: Apenas o marcador de doses e o indicador de dose mostram que foram selecionados 0,25 mg.
Greek: Μόνο ο μετρητής και ο δείκτης δόσεων θα δείξουν ότι έχετε επιλέξει 0,25 mg.
Portuguese: Qual a composição de Ozempic
Greek: Τι περιέχει το Ozempic
Portuguese: SUSTAIN 5 - Ozempic vs. placebo ambos em associação com insulina basal Num ensaio controlado com placebo e em dupla ocultação que decorreu ao longo de 30 semanas, 397 doentes inadequadamente controlados com insulina basal, com ou sem metformina, foram aleatorizados para Ozempic 0,5 mg uma vez por semana, Ozempic 1 mg uma vez por semana ou placebo.
Greek: SUSTAIN 5 - Οzempic έναντι εικονικού φαρμάκου αμφότερα σε συνδυασμό με βασική ινσουλίνη Σε μία διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή διάρκειας 30 εβδομάδων, 397 ασθενείς ανεπαρκώς ρυθμισμένοι με βασική ινσουλίνη με ή χωρίς μετφορμίνη, τυχαιοποιήθηκαν στο Ozempic 0,5 mg μία φορά εβδομαδιαίως, το Ozempic 1 mg μία φορά εβδομαδιαίως ή εικονικό φάρμακο.
Portuguese: Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
Greek: Όχι συχνές: ενδέχεται να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους
Portuguese: Utilize sempre o marcador de doses e o indicador de dose para verificar que foram selecionados 0,25 mg antes de injetar este medicamento.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα τον μετρητή και τον δείκτη δόσης για να δείτε ότι έχετε επιλέξει 0,25 mg πριν κάνετε την ένεση του φαρμάκου αυτού.
Portuguese: Associação com monoterapia de sulfonilureia
Greek: Συνδυασμός με μονοθεραπεία με σουλφονυλουρία
Portuguese: Quadro 3 SUSTAIN 2: Resultados na semana 56 Semaglutido 0,5 mg
Greek: Πίνακας 3 SUSTAIN 2: Αποτελέσματα την εβδομάδα 56 Σεμαγλουτίδη 0,5 mg
Portuguese: • Pressione e mantenha pressionado o botão injetor até o marcador de doses mostrar 0.
Greek: • Πιέστε και κρατήστε πατημένο το κουμπί δόσης έως ότου ο μετρητής δόσεων δείξει 0.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia e 4 agulhas NovoFine Plus descartáveis 3 canetas pré-cheias e 12 agulhas NovoFine Plus descartáveis
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και 4 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus 3 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και 12 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus
Portuguese: Utilize sempre o marcador de doses e o indicador de dose para verificar que foram selecionados 0,5 mg antes de injetar este medicamento.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα τον μετρητή και τον δείκτη δόσης για να δείτε ότι έχετε επιλέξει 0,5 mg πριν κάνετε την ένεση του φαρμάκου αυτού.
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1251/005 1 caneta e 4 agulhas descartáveis EU/1/17/1251/006 3 canetas e 12 agulhas descartáveis
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/17/1251/005 1 συσκευή τύπου πέναςκαι 4 βελόνες μιας χρήσης EU/1/17/1251/006 3 συσκευές τύπου πέναςκαι 12 βελόνες μιας χρήσης 13.
Portuguese: Diferença da sitagliptina [IC 95%]
Greek: Διαφορά από την ινσουλίνη glargine [95%
Portuguese: Num estudo com uma única dose subcutânea de semaglutido marcada radioativamente, verificou-se que as principais vias de excreção de material relacionado com semaglutido foram a urina e as fezes; aproximadamente 2/3 do material relacionado com semaglutido foi excretado na urina e aproximadamente 1/3 nas fezes.
Greek: Σε μία μελέτη με εφάπαξ υποδόρια χορήγηση ραδιοσημασμένης σεμαγλουτίδης, διαπιστώθηκε ότι οι κύριες οδοί απέκκρισης ουσιών που σχετίζονταν με τη σεμαγλουτίδη ήταν μέσω των ούρων και των κοπράνων.
Portuguese: Apenas o marcador de doses e o indicador de dose mostram que foram selecionados 0,5 mg.
Greek: Μόνο ο μετρητής και ο δείκτης δόσεων θα δείξουν ότι έχετε επιλέξει 0,5 mg.
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, a administração de semaglutido deverá ser interrompida; se se confirmar o diagnóstico, o tratamento com semaglutido não deve ser reiniciado.
Greek: Εάν επιβεβαιωθεί, η θεραπεία με σεμαγλουτίδη δεν πρέπει να ξεκινήσει ξανά.
Portuguese: • Retire a tampa da caneta.
Greek: • Αφαιρέστε το κάλυμμα της συσκευής τύπου πένας.
Portuguese: O semaglutido diminui as concentrações de glucagom pós-prandial e em jejum.
Greek: Η σεμαγλουτίδη μειώνει τις συγκεντρώσεις γλυκαγόνης νηστείας και μεταγευματικής γλυκαγόνης.
Portuguese: Na semana 30, a variação na HbA1c era de -1,3%, -1,8% e -0,4% para Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo, respetivamente.
Greek: Την εβδομάδα 30, η μεταβολή στην HbA1c ήταν -1,3%, -1,8% και -0,4% για το Ozempic 0,5 mg, το Ozempic 1 mg και το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα.
Portuguese: Comece por se certificar de que a caneta contém Ozempic 1 mg e, em seguida, observe as ilustrações abaixo para ficar a conhecer os diferentes elementos que fazem parte da caneta e da agulha.
Greek: Ξεκινήστε ελέγχοντας τη συσκευή τύπου πένας σας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει Ozempic 1 mg, στη συνέχεια δείτε τις παρακάτω εικόνες για να εξοικειωθείτε με τα διάφορα τμήματα της συσκευής τύπου πένας και της βελόνας σας.
Portuguese: Quadro 2 SUSTAIN 1: Resultados na semana 30 Semaglutido 0,5 mg
Greek: Πίνακας 2 SUSTAIN 1: Αποτελέσματα την εβδομάδα 30 Σεμαγλουτίδη 0,5 mg
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Ozempic 0,25mg, solução injetável em caneta pré-cheia Ozempic 0,5 mg, solução injetável em caneta pré-cheia Ozempic 1 mg, solução injetável em caneta pré-cheia
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ozempic 0,25 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ozempic 0,5 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Ozempic 1 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας
Portuguese: Quando utilizar Ozempic
Greek: Πότε να χρησιμοποιείτε το Ozempic
Portuguese: Uma caneta pré-cheia contém 4 mg de semaglutido em 3 ml de solução.
Greek: Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 4 mg σεμαγλουτίδης σε 3 ml διαλύματος.
Portuguese: Uma caneta pré-cheia contém 2 mg de semaglutido em 1,5 ml de solução.
Greek: Μία προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 2 mg σεμαγλουτίδης σε 1,5 ml διαλύματος.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA Cada dose (0,74 ml) contém 1 mg de semaglutido (1,34 mg/ml)
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Κάθε δόση (0,74 ml) περιέχει 1 mg σεμαγλουτίδης (1,34 mg/ml),
Portuguese: Não é recomendada a utilização de semaglutido em doentes com doença renal terminal (ver secção
Greek: Η σεμαγλουτίδη δε συνιστάται για χρήση σε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου (βλ. παράγραφο 5.2).
Portuguese: Peso corporal (kg) Valor inicial (média) Variação desde o valor inicial na semana 30
Greek: Σωματικό βάρος (kg) Αρχική τιμή (μέση) Μεταβολή από την αρχική τιμή την εβδομάδα 30
Portuguese: 1 caneta pré-cheia e 4 agulhas NovoFine Plus descartáveis
Greek: 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και 4 βελόνες μίας χρήσης NovoFine Plus
Portuguese: Pressione e mantenha pressionado o botão injetor até o marcador de doses voltar a 0.
Greek: Πιέστε και κρατήστε πατημένο το κουμπί δόσης έως ότου ο μετρητής δόσεων επιστρέψει στο 0.
Portuguese: 3 ml (4 doses)
Greek: 3 ml