FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adalimumab treatment reduced the rate of progression of peripheral joint damage compared with placebo treatment as measured by change from baseline in mTSS (mean ± SD) 0.8 ± 2.5 in the placebo group (at week 24) compared with 0.0 ± 1.9 (p < 0.001) in the adalimumab group (at week
Finnish: Plaseboryhmässä mTSS-arvon muutos lähtötilanteeseen nähden (keskiarvo ± keskihajonta) oli 0,8 ± 2,5 viikolla 24, kun taas adalimumabiryhmässä se oli 0,0 ± 1,9 viikolla 48 (p < 0,001).
English: Hefiya 40 mg solution for injection in pre-filled syringe:
Finnish: Hefiya 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku:
English: • impaired healing.
Finnish: • heikentynyt paraneminen.
English: The recommended dose of Hefiya for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Finnish: Uveiittia sairastaville aikuispotilaille suositeltava Hefiya-aloitusannos on 80 mg, minkä jälkeen annetaan 40 mg joka toinen viikko alkaen viikon kuluttua aloitusannoksesta.
English: The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Finnish: Ei-tulehdusperäistä uveiittia sairastavilla aikuisilla tavanomainen aloitusannos on 80 mg (kaksi 40 mg:n injektiota) ja sen jälkeen 40 mg kahden viikon välein alkaen viikon kuluttua aloitusannoksesta.
English: There is no relevant use of adalimumab in children aged less than 12 years in this indication.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää adalimumabia alle 12 vuoden ikäisille lapsille tämän käyttöaiheen hoidossa.
English: • fungal infections;
Finnish: • niveltulehdukset
English: BASDAIb 50 week 2 week 12 week 24 ***,** statistically significant at p < 0.001, < 0.01 for all comparisons between adalimumab and placebo at weeks 2, 12 and 24
Finnish: ASASa 20 viikko 2 viikko 12 viikko 24 ASAS 50 viikko 2 viikko 12 viikko 24 ASAS 70 viikko 2 viikko 12 viikko 24 BASDAIb 50 viikko 2 viikko 12 viikko 24 ***, ** tilastollisesti merkitsevä p < 0,001; < 0,01 kaikissa adalimumabi/plasebovertailuissa viikkojen 2, 12 ja 24 kohdalla a assessments in ankylosing spondylitis b Bath ankylosing spondylitis disease activity index
English: There are no clinical trials with adalimumab in adolescent patients with HS.
Finnish: Nuorilla HS-tautia sairastavilla potilailla ei ole tehty kliinisiä adalimumabitutkimuksia.
English: Figure I: complete your injection
Finnish: Kuva I: anna pistos loppuun
English: Subjects (n = 215, 54.7 %) who failed to achieve ASAS 20 at weeks 12, or 16 or 20 received early escape open-label adalimumab 40 mg every other week subcutaneously and were subsequently treated as non-responders in the double-blind statistical analyses.
Finnish: Potilaat, joilla ASAS 20 jäi saavuttamatta viikkojen 12, 16 tai 20 kohdalla (n=215; 54,7 %), siirtyvät avoimelle adalimumabi 40 mg ihon alle joka toinen viikko -hoidolle.
English: The recommended Hefiya induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Finnish: Keskivaikeaa tai vaikeaa ulseratiivista koliittia sairastavien aikuispotilaiden suositettu Hefiyaaloitusannos on 160 mg viikolla 0 (joko neljä 40 mg injektiota samana päivänä tai kaksi 40 mg injektiota päivässä kahtena peräkkäisenä päivänä) ja 80 mg viikolla 2 (kaksi 40 mg injektiota samana päivänä).
English: The mean trough concentrations were maintained in patients who continued to receive adalimumab treatment eow for 52 weeks.
Finnish: Minimipitoisuuksien keskiarvo pysyi ennallaan, kun potilaat jatkoivat adalimumabihoidon käyttöä joka toinen viikko 52 viikon ajan.
English: Beyond 16 weeks, patients with inadequate response to Hefiya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Finnish: Potilaat, joilla vaste ei ole riittävä Hefiya-annostuksella 40 mg joka toinen viikko 16 viikon hoidon jälkeen, voivat hyötyä Hefiya-annostuksen suurentamisesta 40 milligrammaan kerran viikossa tai 80 milligrammaan joka toinen viikko.
English: Blood and the lymphatic system disorders*
Finnish: Veri ja imukudos*
English: In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg / ml during the induction period.
Finnish: Kun ulseratiivista koliittia sairastaville potilaille annettiin 160 mg:n latausannos adalimumabia viikolla 0 ja sen jälkeen 80 mg viikolla 2, seerumin pienimmät adalimumabipitoisuudet olivat hoidon aloitusvaiheen aikana noin 12 μg/ml.
English: The number of all cause hospitalisations in the adalimumab treatment group was 0.18 per patient year vs. 0.26 per patient year in the placebo group and the corresponding figures for UC-related hospitalisations were 0.12 per patient year vs. 0.22 per patient year.
Finnish: Vastaavasti ulseratiivisen koliitin vuoksi sairaalahoitoon joutui adalimumabihoitoa saaneista 0,12 ja plasebohoitoa saaneista 0,22 tapausta/potilasvuosi.
English: Hefiya is administered by subcutaneous injection.
Finnish: Hefiyaia annostellaan injektiona ihon alle.
English: Hefiya 40 mg solution for injection in pre-filled pen:
Finnish: Hefiya 40 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä:
English: Patients were then re-treated with adalimumab 0.8 mg / kg eow for an additional 16 weeks and response rates observed during retreatment were similar to the previous double-blind period: PASI 75 response of 78.9 % (15 of 19 subjects) and PGA clear or minimal of 52.6 % (10 of 19 subjects).
Finnish: Uusintahoidon aikana havaitut vasteet olivat samaa luokkaa kuin aiemman kaksoissokkovaiheen aikana: PASI 75 -vasteen saavutti 78,9 % tutkimushenkilöistä (15 tutkimushenkilöä 19:stä) ja lääkärin yleisarvion ”puhdas” tai ”melkein puhdas” 52,6 % tutkimushenkilöistä (10 tutkimushenkilöä 19:stä).
English: In an open-label extension study, for patients who dose escalated from 40 mg every other week to 40 mg weekly due to a PASI response below 50 %, 26.4 % (92 / 349) and 37.8 % (132 / 349) of patients achieved PASI 75 response at week 12 and 24, respectively.
Finnish: Näistä potilaista 26,4 % (92/349) saavutti PASI 75 -vasteen 12 viikon kuluttua ja 37,8 % (132/349) 24 viikon kuluttua tehostettuun hoitoon siirtymisestä.
English: In the open-label extension, improvement in the signs and symptoms was maintained with adalimumab therapy through week 156.
Finnish: Avoimessa jatkotutkimuksessa adalimumabihoitoa saaneilla potilailla paranema havaituissa oireissa ja löydöksissä säilyi 156 viikon ajan.
English: • diverticulitis (inflammation and infection of the large intestine);
Finnish: • divertikuliitti (paksusuolen umpipussin tulehdus)
English: The recommended Hefiya dose is 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1 via subcutaneous injection.
Finnish: Suositeltu Hefiya-annos on 80 mg ihonalaisena injektiona viikolla 0, minkä jälkeen 40 mg joka toinen viikko alkaen viikosta 1.
English: The usual dose regimen for Crohn's disease is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg every other week starting two weeks later.
Finnish: Crohnin tautia hoidettaessa aloitusannos on 80 mg (kaksi 40 mg:n injektiota yhtenä päivänä) ja sen jälkeen 40 mg joka toinen viikko alkaen kahden viikon kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
English: Hepatic or renal impairment
Finnish: • sydämentykytys tai muljahtelu
English: 18 (16.7) c, d
Finnish: 18 (16,7) c, d lääkärin yleisarvio: puhdas / melkein puhdas
English: adalimumab / M TX n=268 (95% confidence interval) p-valuea p-valueb p-valuec total Sharp score erosion score 3.7 (2.7-4.7) 1.7 (1.0-2.4) 0.8 (0.4-1.2) < 0.001 0.0082 < 0.001 JSN score 2.0 (1.2-2.8) 1.3 (0.5-2.1) 0.5 (0-1.0) < 0.001 0.0037 0.151 a p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and adalimumab / methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab / methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Finnish: TSS eroosioaste 3,7 (2,7-4,7) 1,7 (1,0-2,4) nivelraon madaltuma a p-arvo on saatu metotreksaattimonoterapian ja adalimumabi/metotreksaattiyhdistelmähoidon parivertailusta (Mann-Whitney U -testillä).
English: Significant improvements at week 16 from baseline compared to placebo (Studies I and II) and MTX (Study II) were demonstrated in the DLQI (Dermatology Life Quality Index).
Finnish: DLQI-elämänlaatumittarilla (Dermatology Life Quality Index) mitattuna potilaiden vointi koheni merkitsevästi viikkoon 16 mennessä lähtötilanteeseen nähden, kun tuloksia verrattiin plasebohoitoon (tutkimukset I ja II) ja metotreksaattiin (tutkimus II).
English: The benefits and risks of continued 40 mg weekly or 80 mg every other week therapy should be carefully reconsidered in a patient with an inadequate response after the increase in dosage (see section 5.1).
Finnish: Jos potilaalla ei saavuteta riittävää vastetta annostuksen suurentamisen jälkeen, viikottaisen 40 mg annoksen tai joka toinen viikko otettavan 80 mg annoksen jatkamisen hyödyt ja riskit tulee harkita tarkoin (ks. kohta 5.1).
English: • double vision;
Finnish: • kaksoiskuvat
English: • The pen can now be removed.
Finnish: • Nyt voit nostaa kynän ihosta.
English: The recommended dose of Hefiya for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (table 5).
Finnish: Uveiittia sairastaville lapsipotilaille suositeltu Hefiya-annos 2 vuoden iästä alkaen lasketaan painon perusteella (taulukko 5).
English: Subjects may also have previously lost response or been intolerant to infliximab.
Finnish: Myös aiemman infliksimabihoitovasteen menettäminen tai infliksimabihoitoon liittyneet siedettävyysongelmat olivat hyväksyttäviä mukaanottoperusteita.
English: Adverse Reaction
Finnish: Haittavaikutus
English: Hefiya is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies.
Finnish: Hefiya on tarkoitettu vaikean, kroonisen läiskäpsoriaasin hoitoon vähintään 4-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla paikallishoito ja valohoidot eivät ole tuottaneet riittävää vastetta tai joille ne eivät sovellu.
English: Hefiya is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Finnish: Hefiyaia käytetään aikuisilla keskivaikean ja vaikean psoriaasin hoitoon.
English: Significant improvement of signs of inflammation as measured by hs-CRP and MRI of both Sacroiliac Joints and the Spine was maintained in adalimumab-treated patients through week 156 and week 104, respectively.
Finnish: Herkällä CRP-määrityksellä (hs-CRP) mitattuna adalimumabihoitoa saaneiden potilaiden tulehdusarvossa havaittiin merkitsevä paranema, joka säilyi 156 viikon ajan.
English: The third group received 40 mg of adalimumab every other week with placebo injections on alternate weeks.
Finnish: Kolmas ryhmä sai vuoroviikoin 40 mg adalimumabia ja vuoroviikoin plaseboa.
English: 15 kg to < 30 kg
Finnish: 15 kg-< 30 kg
English: 40 mg adalimumab administered every other week c
Finnish: 40 mg adalimumabia joka toinen viikko
English: • liver failure;
Finnish: • maksan vajaatoiminta;
English: failure (months)
Finnish: mediaaniaika epäonnistumiseen (kk)
English: Patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Finnish: Potilaat saivat 16 viikon ajan joko plasebohoitoa tai adalimumabia aloitusannoksen 80 mg ja tämän jälkeen 40 mg joka toinen viikko (alkaen yksi viikko aloitusannoksen jälkeen).
English: Bath ankylosing spondylitis disease activity index
Finnish: ASDAS ID (inaktiivinen tauti)
English: No malignancies were observed in 249 paediatric patients with an exposure of 655.6 patient years during adalimumab trials in patients with juvenile idiopathic arthritis (polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis).
Finnish: Idiopaattista juveniilia artriittia (idiopaattista juveniilia polyartriittia ja entesiitteihin liittyvää artriittia) koskeneissa adalimumabitutkimuksissa 249:llä pediatrisella potilaalla, joiden kokonaisaltistus oli 655,6 potilasvuotta, ei havaittu maligniteetteja.
English: Skin cancer excluding melanoma (including basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma) benign neoplasm
Finnish: Ei-melanoomatyyppiset ihosyövät (mm. tyvisolusyöpä ja okasolusyöpä), hyvänlaatuiset kasvaimet
English: • gallbladder inflammation, gallbladder stones;
Finnish: • sappirakon tulehdus, sappikivet
English: 6.8 (4.4, 10.5) per 1,000 patient years among 5,291 adalimumab-treated patients versus a rate of 6.3 (3.4, 11.8) per 1,000 patient years among 3,444 control patients (median duration of treatment was 4.0 months for adalimumab and 3.8 months for control-treated patients).
Finnish: Näiden tutkimusten kontrolloiduissa osissa 5 291 adalimumabihoitoa saaneella potilaalla havaittiin 6,8 (95 % luottamusväli 4,4-10,5) maligniteettia (lukuun ottamatta lymfoomia ja muita ihosyöpiä kuin melanoomia) 1 000 potilasvuotta kohti, kun taas 3 444 verrokkipotilaalla todettiin 6,3 (95 % luottamusväli 3,4-11,8) tapausta 1 000 potilasvuotta kohti.
English: Ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS and psoriatic arthritis
Finnish: Selkärankareuma, aksiaalinen spondylartriitti (ilman radiografista näyttöä selkärankareumasta) ja nivelpsoriaasi
English: • shortness of breath;
Finnish: • hengitys- tai nielemisvaikeuksia
English: Figure A: Hefiya SensoReady pen parts
Finnish: Kuva A: Hefiyaia sisältävän SensoReady-kynän osat Kuvassa A kynästä on irrotettu korkki.
English: The safety and efficacy of adalimumab were also studied in adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis with concomitant hand and / or foot psoriasis who were candidates for systemic therapy in a randomised double-blind study (Psoriasis Study III).
Finnish: Adalimumabin tehoa ja turvallisuutta tutkittiin satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa (Psoriaasitutkimus III) myös aikuispotilailla, jotka sairastivat keskivaikeaa tai vaikeaa kroonista läiskäpsoriaasia ja siihen liittyvää käsi- ja/tai jalkapsoriaasia ja joille harkittiin systeemistä hoitoa.
English: week 4 clinical remission clinical response (CR
Finnish: kliininen remissio kliininen vaste (CR-100)
English: Table 14 efficacy response in placebo-controlled study nr-axSpA I
Finnish: Taulukko 14 teho plasebokontrolloidussa nr-axSpA I -tutkimuksessa kaksoissokkovaihe vaste viikolla 12
English: • Alcohol wipe
Finnish: • vatsakipu
English: Plaque psoriasis in adults and children
Finnish: Läiskäpsoriaasi aikuisilla ja lapsilla
English: • multiple sclerosis;
Finnish: • MS-tauti
English: At week 4 patients were randomised to 40 mg every other week, 40 mg every week, or placebo with a total study duration of 56 weeks.
Finnish: Viikolla 4 potilaat satunnaistettiin saamaan joko 40 mg adalimumabia joka toinen viikko, 40 mg adalimumabia kerran viikossa tai plaseboa.
English: There is limited safety experience in patients undergoing arthroplasty while receiving adalimumab.
Finnish: Turvallisuustiedot atroplastiahoitoa vaativien, adalimumabihoitoa saavien potilaiden hoidosta ovat rajalliset.
English: PROBABILITY OF NO FLARE
Finnish: o Tässä neulansuojus EI OLE
English: • Do not give Hefiya to children with paediatric plaque psoriasis or paediatric ulcerative colitis below the age of 4 years.
Finnish: • Älä anna Hefiyaia läiskäpsoriaasia tai haavaista paksusuolitulehdusta sairastavalle alle
English: Cardiac arrest
Finnish: • sydänpysähdys
English: Patient weight
Finnish: Iäkkäät potilaat
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (koot)
English: Hefiya is contraindicated in moderate to severe heart failure (see section 4.3).
Finnish: Keskivaikea ja vaikea sydämen vajaatoiminta ovat Hefiyain käytön vasta-aiheita (ks. kohta 4.3).
English: Table 15 efficacy response in placebo-controlled period for study nr-axSpA II
Finnish: Taulukko 15 teho nr-axSpA II -tutkimuksen lumekontrolloidussa vaiheessa kaksoissokkoutettu vaste viikolla 68
English: The usual dose regimen is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg two weeks later.
Finnish: Tavanomainen annostus on 80 mg:n aloitusannos (kaksi 40 mg:n injektiota yhtenä päivänä) ja kahden viikon kuluttua tästä 40 mg:n annos.
English: 673 patients with active nr-axSpA (mean baseline disease activity [BASDAI] was 7.0) who had an inadequate response to ≥ 2 NSAIDs, or an intolerance to or a contraindication for NSAIDs enrolled into the open-label period of Study nr-axSpA II during which they received adalimumab 40 mg eow for 28 weeks.
Finnish: Tutkimuksen nr-axSpA II avoimeen vaiheeseen otettiin 673 potilasta, joilla oli aktiivinen röntgennegatiivinen aksiaalinen spondylartriitti (tautiaktiivisuuspisteiden [BASDAI] lähtötilanteen keskiarvo 7,0) ja joilla vaste ≥ 2 tulehduskipulääkkeeseen oli riittämätön tai jotka eivät sietäneet tulehduskipulääkkeitä tai joilla tulehduskipulääkkeiden käyttö oli vasta-aiheista.
English: Adalimumab-treated patients showed statistically significant improvements at week 26 compared with placebo in the DLQI.
Finnish: Adalimumabihoitoa saaneilla potilailla elämänlaatu parani tilastollisesti merkittävästi verrattuna plaseboa saaneisiin potilaisiin DLQI-elämänlaatumittarilla mitattuna 26 hoitoviikon kohdalla.
English: Do not shake.
Finnish: Ei saa ravistaa.
English: Hefiya is used to treat psoriatic arthritis in adults.
Finnish: Hefiyaia käytetään aikuisilla nivelpsoriaasin hoitoon.
English: PsA study II
Finnish: nivelpsoriaasitutkimus II
English: Across all indications in clinical trials patients with raised ALT were asymptomatic and in most cases elevations were transient and resolved on continued treatment.
Finnish: Potilaat, joilla esiintyi ALAT-arvojen suurenemista, olivat kaikkien käyttöaiheiden kliinisissä tutkimuksissa oireettomia.
English: There is no relevant use of adalimumab in patients aged less than 2 years for this indication.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää adalimumabia alle 2 vuoden ikäisille tämän käyttöaiheen hoidossa.
English: One 0.8 ml pre-filled syringe contains 40 mg adalimumab.
Finnish: Yksi esitäytetty 0,8 ml:n kerta-annosruisku sisältää 40 mg adalimumabia.
English: Elderly
Finnish: Imetys
English: In case there is a need for a more rapid response to therapy with the awareness that the risk for adverse events may be higher with use of the higher induction dose, the following dose may be used:
Finnish: Jos nopeampi hoitovaste on tarpeen, voidaan käyttää seuraavaa annosta.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Finnish: Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä ihmisellä 100:sta)
English: Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS
Finnish: Aksiaalinen spondylartriitti (ilman radiografista näyttöä selkärankareumasta)
English: • abnormal blood measurements for sodium;
Finnish: • poikkeavat veren natriumarvot
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to Hefiya 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Finnish: Jos vaste Hefiya-annostukselle 40 mg joka toinen viikko heikkenee monoterapiahoidon aikana, voi annostuksen suurentaminen tasolle 40 mg adalimumabia kerran viikossa tai 80 mg joka toinen viikko hyödyttää osaa potilaista.
English: Hefiya dose for paediatric patients with Crohn's disease
Finnish: Hefiya-annos Crohnin tautia sairastavilla pediatrisilla potilailla potilaan paino aloitusannos ylläpitoannos alkaen viikolta 4
English: Visual impairment, conjunctivitis, blepharitis, eye swelling
Finnish: Näköhäiriöt, sidekalvotulehdus, luomitulehdus, silmän turvotus
English: Impaired healing
Finnish: Kliininen vaste
English: The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections on the same day) two weeks later.
Finnish: Tavanomainen annostus HS-taudin hoidossa on 160 mg:n aloitusannos (neljä 40 mg:n injektiota yhtenä päivänä tai kaksi 40 mg:n injektiota vuorokaudessa kahtena peräkkäisenä päivänä) ja kahden viikon kuluttua tästä 80 mg:n annos (kaksi 40 mg:n injektiota yhtenä päivänä).
English: Do not use if any particulates and / or discolorations are observed.
Finnish: Jos liuoksessa näkyy hiukkasia ja/tai värimuutoksia, sitä ei saa käyttää.
English: ACR response
Finnish: ACR-vaste
English: adalimumab 40 mg eow N = 814 n (%)
Finnish: adalimumabi (40 mg joka 2. viikko) N = 814
English: The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Finnish: Psoriaasia sairastavilla aikuisilla tavanomainen aloitusannos on 80 mg (kaksi 40 mg:n injektiota yhtenä päivänä),minkä jälkeen hoitoa jatketaan 40 mg annoksilla joka toinen viikko.
English: • do not remove the needle cap until just before you give the injection.
Finnish: • et irrota neulan suojakorkkia, ennen kuin olet valmis antamaan pistoksen.
English: Incorrect
Finnish: Oikein Väärin
English: Each pen contains 40 mg/0.8 ml of Hefiya.
Finnish: Yksi kynä sisältää 40 mg/0,8 ml
English: In CD Study I, 299 TNF-antagonist naive patients were randomised to one of four treatment groups; placebo at weeks 0 and 2, 160 mg adalimumab at week 0 and 80 mg at week 2, 80 mg at week 0 and 40 mg at week 2, and 40 mg at week 0 and 20 mg at week 2.
Finnish: Ryhmille annettiin joko plaseboa viikoilla 0 ja 2, 160 mg adalimumabia viikolla 0 ja 80 mg adalimumabia viikolla 2, 80 mg adalimumabia viikolla 0 ja 40 mg adalimumabia viikolla 2, tai 40 mg adalimumabia viikolla 0 ja 20 mg adalimumabia viikolla 2.
English: Rheumatoid arthritis is an inflammatory disease of the joints.
Finnish: Haavainen paksusuolitulehdus on tulehduksellinen suolisairaus.
English: The infections consisted primarily of nasopharyngitis, upper respiratory tract infection, and sinusitis.
Finnish: Valtaosa tulehduksista oli nenänielutulehduksia, ylähengitystietulehduksia ja nenän sivuontelotulehduksia (sinuiitti).
English: A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 µg / ml during the induction period.
Finnish: Kun potilaille annettiin 160 mg:n latausannos adalimumabia viikolla 0 ja sen jälkeen 80 mg viikolla 2, seerumin pienimmät adalimumabipitoisuudet olivat hoidon aloitusvaiheen aikana noin 12 μg/ml.
English: It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “Warnings and precautions”).
Finnish: Jos sinulla on tai on ollut jokin vakava sydänsairaus, on erityisen tärkeää, että kerrot asiasta lääkärille (ks.
English: Adults with hidradenitis suppurativa
Finnish: Hidradenitis suppurativa aikuisilla
English: Solution for injection.
Finnish: Injektioneste, liuos.
English: • Do not give Hefiya to children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis below the age of
Finnish: • Älä anna Hefiyaia moninivelistä lastenreumaa sairastavalle alle 2-vuotiaalle lapselle.
English: The double-blind period is followed by an open-label (OL) period during which patients received 24 mg / m2 BSA of adalimumab up to a maximum of 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 192 weeks.
Finnish: Avoimen tutkimusjakson aikana potilaat saivat adalimumabia 24 mg/m2 (korkeintaan 40 mg) joka toinen viikko injektiona ihon alle.
English: Table 24 maintenance of clinical remission and response (percent of patients) placebo 40 mg adalimumab every other week
Finnish: Taulukko 24 kliinisen remission ja vasteiden ylläpito (% potilaista) plasebo