FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dose Schedule of Oprymea Titration Step Once Daily Evening Dose
Dutch: Doseringsschema van Oprymea Titratie Stap Eénmaal daagse avond dosis (mg base) Eénmaal daagse avond dosis (mg zout)
English: EU/1/08/469/006 [20 tablets] EU/1/08/469/007 [30 tablets] EU/1/08/469/008 [60 tablets] EU/1/08/469/009 [90 tablets] EU/1/08/469/010 [100 tablets]
Dutch: EU/1/08/469/006 [20 tabletten] EU/1/08/469/007 [30 tabletten] EU/1/08/469/008 [50 tabletten] EU/1/08/469/009 [90 tabletten] EU/1/08/469/010 [100 tabletten]
English: Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets are white or almost white, round (diameter 10 mm), slightly biconvex tablets engraved with P3 on one side, with bevelled edges and possible spots.
Dutch: Oprymea 1,05 mg tabletten met verlengde afgifte zijn witte of bijna witte, ronde (diameter 10 mm), aan beide kanten iets bolle tabletten gegraveerd met P3 aan één kant, met schuin aflopende randen en mogelijk gevlekt.
English: Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets 10 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/034 30 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/035 90 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/036 100 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/037
Dutch: Oprymea 1,05 mg tabletten met verlengde afgifte 10 tabletten met verlengde afgifte: EU/1/08/469/034 30 tabletten met verlengde afgifte: EU/1/08/469/035 90 tabletten met verlengde afgifte: EU/1/08/469/036 100 tabletten met verlengde afgifte: EU/1/08/469/037
English: Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets are white or almost white, round (diameter 10 mm), slightly biconvex tablets engraved with P2 on one side, with bevelled edges and possible spots.
Dutch: Oprymea 0,52 mg tabletten met verlengde afgifte zijn witte of bijna witte, ronde (diameter 10 mm), aan beide kanten iets bolle tabletten gegraveerd met P2 aan één kant, met schuin aflopende randen en mogelijk gevlekt.
English: EU/1/08/469/050 [10 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/051 [30 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/052 [90 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/053 [100 prolonged-release tablets]
Dutch: EU/1/08/469/050 [10 tabletten met verlengde afgifte] EU/1/08/469/051 [30 tabletten met verlengde afgifte] EU/1/08/469/052 [90 tabletten met verlengde afgifte] EU/1/08/469/053 [100 tabletten met verlengde afgifte]
English: Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets 10 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/030 30 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/031 90 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/032 100 prolonged-release tablets: EU/1/08/469/033
Dutch: Oprymea 0,52 mg tabletten met verlengde afgifte 10 tabletten met verlengde afgifte: EU/1/08/469/030 30 tabletten met verlengde afgifte: EU/1/08/469/031 90 tabletten met verlengde afgifte: EU/1/08/469/032 100 tabletten met verlengde afgifte: EU/1/08/469/033
English: Oprymea 0.52 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Dutch: Oprymea 0,52 mg tabletten met verlengde afgifte Pramipexol
English: EU/1/08/469/026 [10 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/027 [30 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/028 [90 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/029 [100 prolonged-release tablets]
Dutch: EU/1/08/469/026 [10 tabletten met verlengde afgifte] EU/1/08/469/027 [30 tabletten met verlengde afgifte] EU/1/08/469/028 [90 tabletten met verlengde afgifte] EU/1/08/469/029 [100 tabletten met verlengde afgifte]
English: Maize starch
Dutch: Magnesiumstearaat
English: Oprymea 1.05 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Dutch: Oprymea 1,05 mg tabletten met verlengde afgifte Pramipexol
English: EU/1/08/469/046 [10 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/047 [30 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/048 [90 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/049 [100 prolonged-release tablets]
Dutch: EU/1/08/469/046 [10 tabletten met verlengde afgifte] EU/1/08/469/047 [30 tabletten met verlengde afgifte] EU/1/08/469/048 [90 tabletten met verlengde afgifte] EU/1/08/469/049 [100 tabletten met verlengde afgifte]
English: EU/1/08/469/016 [20 tablets] EU/1/08/469/017 [30 tablets] EU/1/08/469/018 [60 tablets] EU/1/08/469/019 [90 tablets] EU/1/08/469/020 [100 tablets]
Dutch: EU/1/08/469/016 [20 tabletten] EU/1/08/469/017 [30 tabletten] EU/1/08/469/018 [50 tabletten] EU/1/08/469/019 [90 tabletten] EU/1/08/469/020 [100 tabletten]
English: EU/1/08/469/034 [10 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/035 [30 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/036 [90 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/037 [100 prolonged-release tablets]
Dutch: EU/1/08/469/034 [10 tabletten met verlengde afgifte] EU/1/08/469/035 [30 tabletten met verlengde afgifte] EU/1/08/469/036 [90 tabletten met verlengde afgifte] EU/1/08/469/037 [100 tabletten met verlengde afgifte]
English: Oprymea 0.26 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Dutch: Oprymea 0,26 mg tabletten met verlengde afgifte Pramipexol
English: Take care if you are taking the following medicines: - cimetidine (to treat excess stomach acid and stomach ulcers); - amantadine (which can be used to treat Parkinson's disease); - mexiletine (to treat irregular heartbeats, a condition known as ventricular arrhythmia); - zidovudine (which can be used to treat the acquired immune deficiency syndrome (AIDS), a disease of the human immune system); - cisplatin (to treat various types of cancers); - quinine (which can be used for the prevention of painful night-time leg cramps and for the treatment of a type of malaria known as falciparum malaria (malignant malaria)); - procainamide (to treat irregular heart beat).
Dutch: Pas op als u de volgende geneesmiddelen gebruikt: - cimetidine (wordt gebruikt voor de behandeling van overmatig maagzuur en maagzweren); - amantadine (kan worden gebruikt tegen de ziekte van Parkinson); - mexiletine (wordt gebruikt voor de behandeling van een onregelmatige hartslag (ventriculaire aritmie); - zidovudine (dit kan worden gebruikt bij de behandeling van Acquired Immune Deficiency
English: Oprymea 2.1 mg prolonged-release tablets Pramipexole
Dutch: Oprymea 2,1 mg tabletten met verlengde afgifte Pramipexol
English: EU/1/08/469/038 [10 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/039 [30 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/040 [90 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/041 [100 prolonged-release tablets]
Dutch: EU/1/08/469/038 [10 tabletten met verlengde afgifte] EU/1/08/469/039 [30 tabletten met verlengde afgifte] EU/1/08/469/040 [90 tabletten met verlengde afgifte] EU/1/08/469/041 [100 tabletten met verlengde afgifte]
English: EU/1/08/469/030 [10 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/031[30 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/032[90 prolonged-release tablets] EU/1/08/469/033[100 prolonged-release tablets]
Dutch: EU/1/08/469/030 [10 tabletten met verlengde afgifte] EU/1/08/469/031 [30 tabletten met verlengde afgifte] EU/1/08/469/032 [90 tabletten met verlengde afgifte] EU/1/08/469/033 [100 tabletten met verlengde afgifte]
English: White or almost white, round (diameter 10 mm), slightly biconvex tablets engraved with P12 on one side, with bevelled edges and possible spots.
Dutch: Witte of bijna witte, ronde (diameter 10 mm), enigszins biconvexe tabletten gegraveerd met P12 aan één kant, met schuin aflopende randen en e mogelijk gevlekt.
English: White or almost white, round (diameter 10 mm), slightly biconvex tablets engraved with P3 on one side, with bevelled edges and possible spots.
Dutch: Witte of bijna witte, ronde (diameter 10 mm), enigszins biconvexe tabletten gegraveerd met P3 aan één kant, met schuin aflopende randen en mogelijk gevlekt.
English: White or almost white, round (diameter 10 mm), slightly biconvex tablets engraved with P1 on one side, with bevelled edges and possible spots.
Dutch: Witte of bijna witte, ronde (diameter 10 mm), enigszins biconvexe tabletten gegraveerd met P1 aan één kant, met schuin aflopende randen en mogelijk gevlekt.
English: White or almost white, round (diameter 10 mm), slightly biconvex tablets engraved with P4 on one side, with bevelled edges and possible spots.
Dutch: Witte of bijna witte, ronde (diameter 10 mm), enigszins biconvexe tabletten gegraveerd met P4 aan één kant, met schuin aflopende randen en mogelijk gevlekt.
English: The tablets may be taken either with or without food and should be taken each day at about the same time.
Dutch: De tabletten mogen zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
English: White or almost white, round (diameter 10 mm), slightly biconvex tablets engraved with P2 on one side, with bevelled edges and possible spots.
Dutch: Witte of bijna witte, ronde (diameter 10 mm), enigszins biconvexe tabletten gegraveerd met P2 aan één kant, met schuin aflopende randen en mogelijk gevlekt.
English: 2 tablets Oprymea 0.088 mg
Dutch: 1 tablet Oprymea 0,18 mg OF 2 tabletten Oprymea 0,088 mg
English: This overview was last updated in 03-2019.
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in 03-2019.
English: Viread received a marketing authorisation valid throughout the EU on 5 February 2002.
Dutch: Viread heeft op 5 februari 2002 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
English: Further information on Viread can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
Dutch: Meer informatie over Viread is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/viread.
English: As for all medicines, data on the use of Viread are continuously monitored.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Viread continu gevolgd.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Viread?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Viread te waarborgen?
English: Viread is used in combination with other HIV medicines.
Dutch: Viread wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen tegen hiv.
English: The European Medicines Agency decided that Viread's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Viread groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
English: The figure for the combination treatment of Viread and emtricitabine was 88%.
Dutch: Voor de combinatiebehandeling van Viread en emtricitabine lag dat cijfer bij 88%.
English: An overview of Viread and why it is authorised in the EU
Dutch: Een overzicht van Viread en waarom het is geregistreerd in de EU
English: Rare cases of severe kidney problems have also been seen in patients treated with Viread.
Dutch: Ook zijn zeldzame gevallen van ernstige nierproblemen waargenomen bij patiënten die met Viread werden behandeld.
English: The dose may need to be reduced or the medicine given less often in patients who have moderately or severely reduced kidney function.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis te verlagen of het middel minder vaak te geven bij patiënten met een matig of ernstig verminderde nierfunctie.
English: Moreover, Viread may cause a reduction in bone density.
Dutch: Voorts kan Viread ook leiden tot vermindering van de botdichtheid.
English: Why is Viread authorised in the EU?
Dutch: Waarom is Viread geregistreerd in de EU?
English: Side effects reported with Viread are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Dutch: Waargenomen bijwerkingen voor Viread worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
English: How is Viread used?
Dutch: Hoe wordt Viread gebruikt?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Viread have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Viread, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
English: In children and adolescents it is only used in patients who cannot be treated with other first-line nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTI).
Dutch: Bij kinderen en adolescenten wordt het alleen gebruikt voor patiënten die niet kunnen worden behandeld met andere eerstelijns nucleotide reverse-transcriptaseremmers (NRTI's).
English: For the treatment of HIV, Viread was more effective than placebo (a dummy treatment) when added to existing treatment.
Dutch: Wat de behandeling van hiv betreft, was Viread werkzamer dan placebo (een schijnbehandeling) wanneer het werd toegevoegd aan een bestaande behandeling.
English: Other information about Viread:
Dutch: Overige informatie over Viread
English: The company that makes Viread will ensure that all doctors who are expected to prescribe or use Viread in children are provided with educational materials containing important safety information, particularly on the risks and precautions relating to kidney function and the bones.
Dutch: Het bedrijf dat Viread op de markt brengt, zal ervoor zorgen dat alle artsen die het geneesmiddel naar verwachting zullen gaan voorschrijven aan of gebruiken bij kinderen, voorlichtingsmateriaal ontvangen met belangrijke veiligheidsinformatie, met name over de risico's en waarschuwingen in verband met de nierfunctie en de botten.
English: Viread (tenofovir disoproxil)
Dutch: Viread (tenofovirdisoproxil)
English: What benefits of Viread have been shown in studies?
Dutch: Welke voordelen bleek Viread tijdens de studies te hebben?
English: Viread does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Dutch: Viread geneest een hiv-infectie of aids niet, maar het middel kan de aantasting van het afweersysteem en het ontstaan van infecties en aandoeningen die met aids samenhangen, wel vertragen.
English: Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
Dutch: Tenofovir is een nucleotide reverse-transcriptaseremmer (NRTI).
English: Viread stops the virus making DNA and prevents it from multiplying and spreading.
Dutch: Viread stopt de DNA-aanmaak door het virus en voorkomt dat het virus zich verder vermenigvuldigt en verspreidt.
English: The most common side effects with Viread (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, dizziness, hypophosphataemia (low levels of phosphate in the blood), rash and asthenia (weakness).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Viread (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid, braken, diarree, duizeligheid, hypofosfatemie (lage fosfaatgehaltes in het bloed), huiduitslag en zwakte.
English: In HIV infection, it blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Dutch: Bij hiv-infectie remt deze stof de activiteit van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv wordt aangemaakt en dat ervoor zorgt dat het virus cellen infecteert en meer virussen aanmaakt.
English: A study carried out in 87 adolescents (12 to 18 years of age) investigated the effects of adding Viread to existing treatment.
Dutch: In een studie onder 87 adolescenten (12 tot 18 jaar oud) werd het effect van toevoeging van Viread aan een bestaande behandeling onderzocht.
English: Viread, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Dutch: Wanneer Viread in combinatie met andere antivirale middelen wordt gebruikt, daalt het aantal hiv-deeltjes in het bloed en blijft dit aantal op een laag niveau.
English: Viread can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection or chronic hepatitis B. Viread, available as tablets and as granules, is taken once a day with food.
Dutch: Viread is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie of chronische hepatitis B. Viread is beschikbaar in de vorm van tabletten en korrels en wordt eenmaal per dag ingenomen samen met voedsel.
English: For patients who have taken medicines to treat HIV infection before, doctors should only prescribe Viread once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before or the likelihood that the virus will respond to antiviral medicines.
Dutch: Aan patiënten die al eerder met geneesmiddelen voor hun hiv-infectie zijn behandeld, mogen artsen Viread pas voorschrijven als ze eerst hebben onderzocht welke antivirale geneesmiddelen de patiënt in het verleden heeft gebruikt en hebben beoordeeld hoe groot de kans is dat het virus op antivirale geneesmiddelen reageert.
English: Viread is a medicine used to treat patients aged 2 years and above infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Dutch: Viread is een geneesmiddel voor de behandeling van patiënten van twee jaar en ouder die zijn geïnfecteerd met humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
English: What is Viread and what is it used for?
Dutch: Wat is Viread en wanneer wordt het voorgeschreven?
English: In adults, it can also be used for those patients with liver damage whose liver is not working properly (decompensated liver disease) and those patients who do not respond to treatment with lamivudine (another medicine for hepatitis B infection).
Dutch: Bij volwassenen kan het middel eveneens worden gebruikt voor patiënten met leverschade bij wie de lever niet goed functioneert (gedecompenseerde leverziekte) en voor patiënten bij wie een behandeling met lamivudine (een ander geneesmiddel tegen hepatitis B) niet aanslaat.
English: Overall, 70% of patients taking Viread or entecavir had a viral load below 400 copies/ml.
Dutch: In totaal had 70% van de patiënten die Viread of entecavir namen, een virale last van minder dan 400 kopieën/ml.
English: One of these studies involved patients with ‘HBeAg-negative' hepatitis B, a type that is more difficult to treat, while the other involved the more common ‘HBeAgpositive' hepatitis B. After 48 weeks, 71% of the HBeAg-negative and 67% of HBeAg-positive patients taking Viread had a complete response to treatment, compared with 49% and 12%, respectively, of the patients taking adefovir dipivoxil.
Dutch: De ene studie betrof patiënten met “HBeAg-negatieve” hepatitis B, een type dat moeilijker te behandelen is, terwijl de andere studie betrekking had op patiënten met de meer gebruikelijke “HBeAg-positieve” hepatitis B. Na 48 weken had in de Viread-groep 71% van de HBeAg-negatieve en 67% van de HBeAg-positieve patiënten volledig op de behandeling gereageerd, terwijl dat bij degenen die adefovirdipivoxil namen respectievelijk 49% en 12% was.
English: For the treatment of hepatitis B, two studies involving 641 adult patients compared Viread with another medicine, adefovir dipivoxil.
Dutch: Voor de behandeling van hepatitis B werd Viread in twee studies onder in totaal 641 volwassen patiënten vergeleken met een ander geneesmiddel, adefovirdipivoxil.
English: The active substance in Viread, tenofovir disoproxil, is a ‘prodrug' that is converted into tenofovir in the body.
Dutch: Tenofovirdisoproxil, de werkzame stof in Viread, is een ‘prodrug' die in het lichaam wordt omgezet in tenofovir.
English: Viread contains the active substance tenofovir disoproxil.
Dutch: Viread bevat de werkzame stof tenofovirdisoproxil.
English: What are the risks associated with Viread?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Viread in?
English: Viread is also used to treat chronic (long-term) hepatitis B virus infection in adults and children aged 2 years and above with liver damage whose liver is still working properly (compensated liver disease).
Dutch: Viread wordt ook gebruikt voor de behandeling van chronische (aanhoudende) infectie met het hepatitis B-virus bij volwassenen en kinderen van twee jaar en ouder met leverschade bij wie de lever nog goed werkt (gecompenseerde leverziekte).
English: A fourth study, involving 280 adults who had not responded to treatment with lamivudine, compared Viread alone with a combination treatment of Viread and emtricitabine.
Dutch: In een vierde studie, uitgevoerd onder 280 volwassenen die niet reageerden op behandeling met lamivudine, werd een behandeling met alleen Viread vergeleken met een combinatiebehandeling van Viread en emtricitabine.
English: In a third study Viread was as effective as another medicine stavudine, when added to lamivudine and efavirenz.
Dutch: In een derde studie was Viread even werkzaam als stavudine, een ander geneesmiddel, bij toevoeging aan lamivudine en efavirenz.
English: It showed that the majority of those who switched treatment from stavudine or zidovudine maintained their low HIV blood levels on Viread (83% of children in the Viread group and 92% of those on stavudine or zidovudine had viral loads below 400 copies/ml after 48 weeks).
Dutch: Daaruit bleek dat de meesten van hen die van stavudine of zidovudine overschakelden naar Viread, een laag hiv-gehalte in het bloed behielden (83% van de kinderen in de Viread-groep en 92% van degenen die stavudine of zidovudine bleven gebruiken, had na 48 weken een virale last van minder dan 400 kopieën/ml).
English: A study in 97 children (aged 2 to 12 years) treated with stavudine or zidovudine, compared the effects of switching their treatment to Viread with continuing previous treatment.
Dutch: In een studie onder 97 kinderen (2 tot 12 jaar oud) die met stavudine of zidovudine werden behandeld, werd het effect van overschakeling naar Viread vergeleken met voortzetting van de eerdere behandeling.
English: Tenofovir also interferes with the action of an enzyme produced by the hepatitis B virus called DNA polymerase, which is involved in the formation of viral DNA.
Dutch: Tenofovir belemmert ook de werking van ‘DNA-polymerase', een enzym dat wordt aangemaakt door het hepatitis B-virus en een rol speelt bij de vorming van viraal DNA.
English: Although it showed no benefit of adding Viread to existing treatment compared with adding placebo, Viread produced similar levels of the active substance in the body compared to adults, and it was judged that the results were influenced by the type of patients included in the Viread group.
Dutch: Hoewel toevoeging van Viread aan de bestaande behandeling geen voordeel bleek op te leveren in vergelijking met toevoeging van placebo, produceerde Viread een vergelijkbaar gehalte van de werkzame stof in het lichaam als bij volwassenen.
English: In a third study involving 112 adults whose liver had stopped working properly (decompensated liver disease) Viread was compared with entecavir and a combination treatment of Viread and emtricitabine.
Dutch: In een derde studie, uitgevoerd onder 112 volwassenen bij wie de lever niet goed meer werkte (gedecompenseerde leverziekte), werd Viread vergeleken met entecavir en met een combinatiebehandeling van Viread en emtricitabine.
English: For the full list of side effects and restrictions with Viread, see the package leaflet.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Viread.
English: 89% of patients taking Viread had a viral load below 400 copies/ml after 96 weeks of treatment, compared with 86% of patients taking the combination treatment of Viread and emtricitabine.
Dutch: 89% van de patiënten uit de Viread-groep had na 96 weken behandeling een virale last van minder dan 400 kopieën/ml, tegenover 86% van de patiënten die de combinatiebehandeling van Viread en emtricitabine kregen.
English: For more information about using Viread, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Viread.