FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Venetoklax som monoterapi för behandling av KLL-patienter efter terapisvikt på en hämmare av Bcellsreceptorns signalväg - studie M14-032
Bulgarian: Венетоклакс като монотерапия при лечението на пациенти с ХЛЛ, които са имали неуспех с инхибитор на пътя на B-клетъчния рецептор - проучване M14-032
Swedish: Om du tar för stor mängd Venclyxto ska du genast kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska eller söka vård på sjukhus.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Venclyxto Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра или отидете незабавно в болница, ако сте приели повече Venclуxtо, отколкото трябва.
Swedish: Den dos av venetoklax som användes innan CYP3A-hämmaren sattes in kan återupptas 2 till 3 dagar efter att hämmaren har satts ut (se avsnitt 4.2).
Bulgarian: Дозата венетоклакс, която е използвана преди започване на приема на инхибитора на CYP3A, трябва да се възобнови 2 до 3 дни след прекъсване на приема на инхибитора (вж. точка 4.2).
Swedish: PFS, % (95 % KI)
Bulgarian: PFS, % (95% CI)
Swedish: ORR för patienter med 17p-deletion och/eller TP53-mutation var 72 % (33/46) (95 % KI: 56,5; 84,0) i arm A och 67 % (8/12) (95 % KI: 34,9; 90,1) i arm B. För patienter utan 17p-deletion och/eller TP53-mutation, var ORR 69 % (31/45) (95 % KI: 53,4; 81,8) i arm A och 71 % (17/24) (95 % KI: 48,9; 87,4) i arm B.
Bulgarian: ORR за пациенти с 17p делеция и/или ТР53 мутация е 72% (33/46) (95% CI: 56,5, 84,0) в Рамо А и 67% (8/12) (95% CI: 34,9, 90,1) в Рамо B.
Swedish: Arton patienter i venetoklax + rituximab-armen och 3 patienter i bendamustin + rituximab-armen var negativa i benmärgen och hade lymfkörtlar < 2 cm. b Minimal kvarvarande sjukdom utvärderades med allelspecifik oligonukleotid polymeraskedjereaktion (ASO-PCR) och/eller flödescytometri.
Bulgarian: Осемнадесет пациенти в рамото на венетоклакс + ритуксимаб и 3 пациенти в рамото на бендамустин + ритуксимаб имат негативен резултат от костен мозък и лимфни възли < 2 cm.
Swedish: Vid baslinjen hade 41 % av patienterna en eller flera lymfkörtlar ≥5 cm och 31 % hade ett absolut lymfocytantal ≥25 x 109/l.
Bulgarian: На изходно ниво 41% от пациентите са имали един или повече възли ≥5 cm и 31% са имали ALC ≥ 25 x 109/l.
Swedish: • itrakonazol, ketokonazol, posakonazol eller vorikonazol mot svampinfektioner
Bulgarian: итраконазол, кетоконазол, позаконазол или вориконазол за гъбични инфекции
Swedish: Samtidigt intag av venetoklax och måttliga CYP3A-hämmare ska undvikas vid behandlingsstarten och under dostitreringsfasen.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на венетоклакс с умерени инхибитори на CYP3A при започване на лечението и във фазата на титриране на дозата трябва да се избягва.
Swedish: • du har leverproblem eftersom du kan ha ökad risk för biverkningar.
Bulgarian: имате проблеми с черния дроб, тъй като това може да увеличи рискът за Вас от нежелани реакции.
Swedish: PFS, månader, median (95 % KI)
Bulgarian: DOR, месеци, медиана (95% CI)
Swedish: Behandlingsavbrott och dosminskning på grund av biverkningar Behandlingsavbrott på grund av biverkningar förekom hos 16 % av patienterna som behandlades med venetoklax i kombination med rituximab i MURANO-studien.
Bulgarian: Прекратяване на лечението поради нежелани реакции е настъпило при 16% от пациентите, лекувани с комбинация от венетоклакс и ритуксимаб в проучването MURANO.
Swedish: Vid baslinjen hade 53 % av patienterna en eller flera lymfkörtlar ≥5 cm och 51 % hade ett absolut lymfocytantal ≥25 x 109/l.
Bulgarian: На изходното ниво 53% от пациентите са имали един или повече възли ≥ 5 сm, а 51% са имали ALC ≥ 25 х 109/L.
Swedish: M27 identifierades som den huvudsakliga metaboliten i plasma, med minst 58-faldigt lägre BCL-2hämmande aktivitet jämfört med venetoklax in vitro.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че венетоклакс се метаболизира предимно чрез цитохром Р450 CYP3A4. M27 е идентифициран като основен метаболит в плазмата, с инхибиторна активност срещу BCL-2 поне 58 пъти по-ниска от тази на венетоклакс in vitro.
Swedish: Lunginflammation Övre luftvägsinfektion
Bulgarian: Пневмония Инфекция на горни дихателни пътища
Swedish: • hos vuxna patienter utan 17p-deletion eller TP53-mutation efter terapisvikt på både kemoimmunterapi och en hämmare av B-cellsreceptorns signalväg.
Bulgarian: при отсъствието на 17p делеция или TP53 мутация при възрастни пациенти, които са имали неуспех както с химио-имунотерапия, така и с инхибитор на пътя на В-клетъчния рецептор.
Swedish: • 5 tabletter (5 blister med 1 tablett vardera)
Bulgarian: 5 таблетки (5 блистера с по 1 таблетка)
Swedish: Samtidig administrering av 600 mg rifampin, en P-gphämmare, som enkeldos till 11 friska individer ökade Cmax för venetoklax med 106 % och AUC∞ med 78 %.
Bulgarian: Едновременното приложение на единична доза рифампин 600 mg, инхибитор на P-gp, увеличава Cmax на венетоклакс със 106% и AUC∞ със 78% при 11 здрави участници.
Swedish: Hur Venclyxto ska förvaras 6.
Bulgarian: Как да съхранявате Venclyxto 6.
Swedish: Totalt (n=127)
Bulgarian: (N=127)
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера съответно след „Годен до:" и „ЕХР".
Swedish: - du är allergisk mot den aktiva substansen venetoklax eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Bulgarian: - ако сте алергични към венетоклакс или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Swedish: Läkemedel som kan påverka nivåerna av venetoklax i plasma
Bulgarian: Средства, които може да променят плазмената концентрация на венетоклакс
Swedish: Vid en uppdaterad effektanalys av alla patienter som avslutat behandling (brytdatum 8 maj 2018 och mediantid för uppföljning på 36 månader) var PFS vid 36-månader estimerat till 71,4 % [95 % KI:
Bulgarian: При актуализиран анализ за ефикасността при всички пациенти, приключили лечение (крайна дата за заключване на данните 8 май 2018 г и медиана на времето на проследяване 36 месеца), изчислената за 36 месеца PFS в рамото на венетоклакс + ритуксимаб е 71,4% [95% CI: 64,8, 78,1] и в рамото на бендамустин + ритуксимаб е 15,2% [95% CI: 9,1, 21].
Swedish: Sluta inte att ta Venclyxto
Bulgarian: Не спирайте приема на Venclyxto
Swedish: Febril neutropeni Lymfopeni
Bulgarian: Фебрилна неутропения Фебрилна неутропения Лимфопения
Swedish: Samtidigt intag av starka CYP3A-hämmare vid behandlingsstart och under dostitreringsfasen (se avsnitt 4.2 och 4.5).
Bulgarian: Съпътстващата употреба със силни инхибитори на CYP3A в началото и по време на фазата на титриране на дозата (вж. точки 4.2 и 4.5).
Swedish: Perifert blod, % (95 % KI)c
Bulgarian: Периферна кръв, % (95%
Swedish: Samtidigt intag av venetoklax och starka CYP3A-hämmare vid behandlingsstart och under dostitreringsfasen är kontraindicerat (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.5).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на венетоклакс с мощни инхибитори на CYP3A при започване на лечението и във фазата на титриране на дозата е противопоказана (вж. точки 4.3, 4.4 и 4.5).
Swedish: Ingen dosjustering krävs om azitromycin ges tillsammans med venetoklax under en kort tid.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата по време на краткосрочна употреба на азитромицин, когато се прилага съпътстващо с венетоклакс.
Swedish: Venclyxto 50 mg filmdragerad tablett är beige, avlång, 14 mm lång, med V på ena sidan och 50 på andra sidan.
Bulgarian: Venclyxto 50 mg филмирана таблетка е бежова, продълговата, с дължина 14 mm, с „V" от едната страна и „50" от другата.
Swedish: - Fertila kvinnor måste använda en mycket effektiv preventivmetod under och upp till minst 30 dagar efter avslutad behandling med Venclyxto för att undvika graviditet.
Bulgarian: - Жените в детеродна възраст трябва да използват високоефективен метод на контрацепция по време на лечението и да избягват забременяване в продължение на най-малко 30 дни след приема на Venclyxto.
Swedish: - du tar ett växtbaserat läkemedel som kallas johannesört och som används mot lätt nedstämdhet och lindrig oro.
Bulgarian: - ако приемате билка, наречена жълт кантарион, използвана за лечение на депресия.
Swedish: Venclyxto 100 mg filmdragerad tablett är ljusgul, avlång, 17,2 mm lång, med V på ena sidan och 100 på andra sidan.
Bulgarian: Venclyxto 100 mg филмирана таблетка е бледожълта, продълговата, с дължина 17,2 mm, с „V" от едната страна и „100" от другата.
Swedish: Ljusgul, avlång, bikonvex tablett, 17,2 mm lång och 9,5 mm bred, präglad med V på ena sidan och 100 på den andra.
Bulgarian: Бледожълта, продълговата, двойноизпъкнала таблетка с дължина 17,2 mm, ширина 9,5 mm, с вдлъбнато релефно означение „V" от едната страна и „100" от другата.
Swedish: Lymfocyterna återhämtades 18 veckor efter behandlingen.
Bulgarian: И двата ефекта са обратими след преустановяване на приложението на венетоклакс, като възстановяването на лимфоцитите настъпва 18 седмици след края на третирането.
Swedish: Medianåldern var 65 år (intervall: 22 till 85); 74 % var män och 97 % var vita.
Bulgarian: 22 до 85); 74% са мъже и 97% са бели.
Swedish: • sänkt kalciumhalt
Bulgarian: по-ниско ниво на калций
Swedish: Ät inte produkter med grapefrukt, pomerans (en citrusfrukt med bitter smak) eller stjärnfrukt (carambola) medan du tar Venclyxto.
Bulgarian: Не яжте грейпфрут, севилски портокал (горчиви портокали) или звезден плод (карамбол), докато приемате Venclyxto - това включва яденето им, пиенето на сока им или употребата на добавка, която може да ги съдържа.
Swedish: Om du använder p-piller eller andra hormonella preventivmetoder måste du dessutom använda en barriärmetod (t ex kondom).
Bulgarian: Ако използвате хормонални контрацептиви или устройства, Вие също така трябва да използвате и бариерен метод на контрацепция (като например презервативи), тъй като ефектът на хормоналните контрацептиви или устройства може да бъде повлиян от Venclyxto.
Swedish: • Om du är osäker, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Swedish: Den dos av venetoklax som användes innan behandlingen med CYP3Ahämmaren inleddes kan återupptas 2 till 3 dagar efter utsättning av hämmaren (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Bulgarian: Дозата венетоклакс, използвана преди започването на инхибитора на CYP3A, трябва да се възобнови 2 до 3 дни след спирането на приема на инхибитора (вж. точки 4.4 и 4.5).
Swedish: Hur Venclyxto fungerar
Bulgarian: Как действа Venclyxto
Swedish: Samtidig administrering av 400 mg ketokonazol, en stark CYP3A-, P-gp- och BCRP-hämmare, en gång dagligen i 7 dagar hos 11 tidigare behandlade patienter med Non-Hodgkins lymfom (NHL), ledde till en 2,3-faldig ökning av Cmax samt en 6,4-faldig ökning av AUC∞ för venetoklax.
Bulgarian: Едновременното приложение на 400 mg кетоконазол веднъж дневно, мощен инхибитор на CYP3A, P-gp и BCRP, увеличава Cmax на венетоклакс при 11 лекувани предходно пациенти с НХЛ в рамките на 7 дни с 2,3 пъти, а AUC∞ с 6,4 пъти.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana samt växtbaserade läkemedel och kosttillskott.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Swedish: Inga dosjusteringar krävs vid mild till måttlig njurfunktionsnedsättning (CrCl ≥30 ml/min och
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане (CrCl ≥ 30 ml/min и <90 m/min) (вж. точка 5.2).
Swedish: Diarré Kräkning Illamående
Bulgarian: Диария Повръщане Гадене
Swedish: • 14 tabletter (7 blister med 2 tabletter vardera)
Bulgarian: 14 таблетки (7 блистера с по 2 таблетки)
Swedish: I mono-terapistudierna var de vanligaste allvarliga biverkningarna (≥2 %) lunginflammation och febril neutropeni.
Bulgarian: Най-често съобщаваните сериозни нежелани реакции (≥2%) в проучванията на монотерапия са пневмония и фебрилна неутропения.
Swedish: OS, % (95 % KI)
Bulgarian: OS, % (95% CI
Swedish: Vad Venclyxto används för
Bulgarian: За какво се използва Venclyxto
Swedish: Medianåldern var 66 år (intervall: 28 till 85 år), 70 % var män och 92 % var vita.
Bulgarian: 28 до 85 години), 70% са били мъже, а 92% са били бели.
Swedish: Av dessa patienter var 37 % (34/91) refraktära mot fludarabin, 81 % (30/37) hade en icke-muterad IgVH-gen och 72 % (60/83) hade en TP53-mutation.
Bulgarian: 37% (34/91) от пациентите са били резистентни на флударабин, 81% (30/37) са носители на немутирал
Swedish: Det kan hända att din läkare ber dig att sluta använda vissa läkemedel när du börjar ta Venclyxto och under de första fem veckorna medan din dos gradvis ökas till full standarddos.
Bulgarian: Venclyxto и през първите пет седмици, когато Вашата доза се увеличава постепенно до пълната стандартна доза.
Swedish: Hur du tar Venclyxto
Bulgarian: Как да приемате Venclyxto
Swedish: Azitromycin
Bulgarian: Азитромицин
Swedish: Filmdragerad tablett 14 filmdragerade tabletter
Bulgarian: 14 филмирани таблетки
Swedish: Venclyxto 100 mg filmdragerade tabletter 3 år.
Bulgarian: Venclyxto 100 mg филмирани таблетки 3 години.
Swedish: Beige, avlång, bikonvex tablett, 14 mm lång, 8 mm bred, präglad med V på ena sidan och 50 på den andra.
Bulgarian: Бежова, продълговата, двойноизпъкнала таблетка с дължина 14 mm, ширина 8 mm, с вдлъбнато релефно означение „V" от едната страна и „50" от другата.
Swedish: Tablettkärna
Bulgarian: Таблетките
Swedish: • 7 tabletter (7 blister med 1 tablett vardera)
Bulgarian: 7 таблетки (7 блистера с по 1 таблетка)
Swedish: Tumörlyssyndrom (vanlig - kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) Sluta ta Venclyxto och sök omedelbart medicinsk vård om du får något av symtomen på TLS:
Bulgarian: Спрете приема на Venclyxto и незабавно потърсете медицинска помощ, ако забележите някой от симптомите на СТР:
Swedish: • dosen ökas till 50 mg (en 50 mg tablett) en gång dagligen i 7 dagar.
Bulgarian: дозата ще бъде увеличена до 50 mg (една таблетка от 50 mg) веднъж дневно в продължение на 7 дни.
Swedish: Samtidig användning av preparat med johannesört (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Bulgarian: Съпътстващата употреба с препарати, съдържащи жълт кантарион (вж. точки 4.4 и 4.5).
Swedish: • 10 tabletter (5 blister med 2 tabletter vardera)
Bulgarian: 10 таблетки (5 блистера с по 2 таблетки)
Swedish: Läkemedel mot hyperurikemi
Bulgarian: Антихиперурикемични средства
Swedish: Filmdragerad tablett 7 filmdragerade tabletter
Bulgarian: 7 филмирани таблетки
Swedish: ORR, % (95% KI) CR + CRi, % nPR, % PR, % DOR, månader, median (95 % KI)
Bulgarian: ORR, % (95% CI) CR + CRi, % nPR, % PR, %
Swedish: Risken för TLS minskade efter att doseringsregimen ändrats och justeringar för profylax och övervakningsåtgärder införts.
Bulgarian: Рискът от СТР е намален след ревизия на схемата на прилагане и модификация на профилактиката и мерките за проследяване (вж. точка 4.2).
Swedish: Filmdragerad tablett 10 filmdragerade tabletter
Bulgarian: 10 филмирани таблетки
Swedish: CR+CRi, (%) nPR, (%) PR, (%)
Bulgarian: ORR, % (95% CI) CR+CRi, (%) nPR, (%) PR, (%)
Swedish: Schema över dosökning
Bulgarian: График за увеличаване на дозата
Swedish: Filmdragerad tablett 5 filmdragerade tabletter
Bulgarian: 5 филмирани таблетки
Swedish: AbbVie Kft. Tel:+36 1 455 8600
Bulgarian: Tel:+36 1 455 8600
Swedish: Venclyxto 50 mg filmdragerade tabletter 2 år.
Bulgarian: Venclyxto 50 mg филмирани таблетки 2 години.
Swedish: Samtidig administrering av ritonavir, en stark CYP3A- och P-gp-hämmare, i en dos på 50 mg dagligen i 14 dagar hos 6 friska individer, ledde till en 2,4-faldig ökning av Cmax och en 7,9-faldig ökning i AUC för venetoklax.
Bulgarian: Едновременното приложение на 50 mg веднъж дневно ритонавир, мощен инхибитор на CYP3A и P-gp в продължение на 14 дни при 6 здрави участници повишава Cmax на венетоклакс 2,4 пъти, а AUC - 7,9 пъти.
Swedish: • I tablettkärnan: kopovidon (K 28), polysorbat 80 (E433), kolloidal vattenfri kiseldioxid (E551),
Bulgarian: В ядрото на табетката: коповидон (К 28), полисорбат 80 (E433), колоиден безводен силициев диоксид (E551), безводен калциев хидрогенфосфат (E341 (ii)), натриев стеарилфумарат.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Venclyxto Ta inte Venclyxto om:
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Venclyxto
Swedish: Venclyxto 10 mg filmdragerade tabletter 2 år.
Bulgarian: Venclyxto 10 mg филмирани таблетки 2 години.
Swedish: • ett läkemedel som kallas everolimus och som används mot cancer
Bulgarian: лекарство за рак, известно като еверолимус
Swedish: Venclyxto 50 mg tabletter De filmdragerade tabletterna tillhandahålls i kartonger med 5 eller 7 tabletter (i blister med 1 tablett).
Bulgarian: Филмираните таблетки се предлагат в картонени кутии, съдържащи 5 или 7 таблетки (в блистери по 1 таблетка)
Swedish: Han/hon kommer att undersöka orsaken och vidta lämplig åtgärd.
Bulgarian: Той/тя ще потърси причината и ще предприеме необходимите мерки.
Swedish: Hur mycket ska du inhalera och hur länge
Bulgarian: Колко да инхалирате и за колко време
Swedish: Använd inte ansiktsmask.
Bulgarian: Не използвайте маска за лице.
Swedish: De ska båda ha samma färg.
Bulgarian: Те трябва да са с еднакъв цвят.
Swedish: Etanol 96 %
Bulgarian: Етанол 96%
Swedish: Två program kan användas:
Bulgarian: Може да се приложат две програми:
Swedish: Kör inte bil eller använd inte verktyg eller maskiner om du känner av dessa effekter.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с инструменти или машини, в случай че усещате тези ефекти.
Swedish: Organsystemklass (MedDRA)
Bulgarian: Системо-органен клас (MedDRA)
Swedish: Fråga din läkare vad du ska göra.
Bulgarian: Моля, попитайте лекаря си какво да правите.
Swedish: - Svåra arytmier.
Bulgarian: − Тежки аритмии.
Swedish: Följande farmakologiska effekter har iakttagits in vitro:
Bulgarian: Следните фармакологични ефекти са били наблюдавани in vitro:
Swedish: - Hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna.
Bulgarian: − Миокарден инфаркт през последните 6 месеца.
Swedish: * Livshotande fall och/eller fall med dödlig utgång har rapporterats.
Bulgarian: *Съобщавани са животозастрашаващи и/или фатални случаи.
Swedish: - Res dig långsamt från sittande eller liggande ställning.
Bulgarian: o Изправяйте се бавно при ставане от стола или леглото.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 september 2003 Datum för den senaste förnyelsen: 26 augusti 2013
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 26 август 2013 г.
Swedish: Om det ändå gör det, skölj huden eller ögonen omedelbart med rikligt med vatten.
Bulgarian: Ако това се случи, изплакнете незабавно кожата или очите си обилно с вода.
Swedish: Ingen eliminering av oförändrad substans.
Bulgarian: Не се отделя непроменена субстанция.
Swedish: Dessa koncentrationer sjunker med en halveringstid mellan cirka 5 och 25 minuter.
Bulgarian: Тези концентрации спадат с полуживот между приблизително 5 и 25 минути.
Swedish: Din läkare kommer att övervaka dig noggrant.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно.
Swedish: Ventavis med mat och dryck
Bulgarian: Ventavis с храна и напитки
Swedish: Följande allvarliga biverkningar kan inträffa.
Bulgarian: Следните сериозни нежелани реакции могат да се проявят.
Swedish: Fall av överdosering har rapporterats.
Bulgarian: Докладвани са случай на предозиране.
Swedish: Den aktiva substansen kan föras ner snabbare till dina lungor.
Bulgarian: Активното вещество може да се доставя по-бързо до белите Ви дробове.
Swedish: Lokal tolerans, kontaktsensibilisering och antigenicitetspotential
Bulgarian: Локална поносимост, контактно сенсибилизиране и антигенен потенциал
Swedish: Ändra inte den rekommenderade dosen utan att först rådgöra med din läkare.
Bulgarian: Не променяйте препоръчаната доза, без да се посъветвате преди това с лекаря си.
Swedish: Farmakokinetik efter användning av olika nebulisatorer
Bulgarian: Фармакокинетика след употреба с различни небулизатори
Swedish: Man bör överväga om behandlingen behöver anpassas och/eller ändras (se avsnitt 4.8).
Bulgarian: Трябва да се обсъди нуждата от адаптиране и/или промяна на терапията (вж. точка 4.8).
Swedish: Äldre Farmakokinetiken hos äldre patienter har inte undersökts.
Bulgarian: Фармакокинетиката при пациенти в старческа възраст не е проучена.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG UTAN BLUE BOX
Bulgarian: ВЪТРЕШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА БЕЗ BLUE BOX
Swedish: Del av multipelförpackning, får ej säljas separat.
Bulgarian: Компонент от групова опаковка, не може да се продава отделно.
Swedish: Du bör ändå undvika intag av mat och dryck under inhalering.
Bulgarian: Трябва обаче да избягвате да приемате храна или напитки по време на инхалирането.
Swedish: Avbruten inhalation, övervakning och symptomatisk behandling rekommenderas.
Bulgarian: Препоръчва се прекъсване на инхалацията, наблюдение и симптоматично лечение.
Swedish: Djurstudier har visat effekter på reproduktionen (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват ефекти върху репродукцията (вж. точка 5.3).
Swedish: Det är ett tillstånd där blodtrycket är för högt i blodkärlen mellan hjärtat och lungorna.
Bulgarian: Това е състояние, при което кръвното налягане е прекалено високо в кръвоносните съдове между сърцето и белите дробове.
Swedish: Ditt blodtryck kan sjunka mycket mer.
Bulgarian: Възможно е кръвното Ви налягане да спадне допълнително.
Swedish: Inga data från kontrollerade kliniska prövningar finns tillgängliga.
Bulgarian: Липсват данни от контролирани клинични изпитвания.
Swedish: Ventavis och vissa andra läkemedel kan påverka varandras sätt att verka i kroppen.
Bulgarian: Ventavis и някои други лекарства могат взаимно да повлияят на начина си на действие в организма Ви.
Swedish: Din läkare kan ändra din dosering.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозировката.
Swedish: Hur du inhalerar
Bulgarian: Как да инхалирате
Swedish: - Om du har tendens att svimma så snart du reser dig ur sängen, kan det hjälpa om du tar din första dos medan du fortfarande ligger ned.
Bulgarian: o Ако имате склонност да припадате веднага след ставане от леглото, може да Ви помогне да приемете първата за деня доза, докато още лежите.
Swedish: PPH är en kategori av pulmonell hypertension där orsaken till det höga blodtrycket är okänt.
Bulgarian: ПБХ е тип белодробна хипертония, при която причината за високото кръвно налягане е неизвестна.
Swedish: Patienter med sjukdomar i andningsvägarna
Bulgarian: Пациенти със заболявания на дихателната система
Swedish: Ventavis används för att förbättra den fysiska prestationsförmågan (förmågan att utföra fysisk aktivitet) och symtom.
Bulgarian: Ventavis се използва за подобряване на физическия капацитет (способността да се извършва физическа дейност) и облекчаване на симптомите.
Swedish: • Generellt behöver du vara särskilt försiktig för att försöka undvika effekter av lågt blodtryck, som svimning och yrsel: - Tala om för din läkare om du tar andra läkemedel eftersom kombinationen med Ventavis kan sänka ditt blodtryck ytterligare (se under "Andra läkemedel och Ventavis").
Bulgarian: Най-общо, ще трябва да обърнете специално внимание, за да избегнете ефекти на ниското кръвно налягане, като например припадък и замайване: o Информирайте Вашия лекар, ако приемате някакви други лекарства, тъй като комбинираният ефект с Ventavis може да понижи кръвното Ви налягане допълнително (вижте по-долу „Други лекарства и Ventavis").
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Ventavis:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да използвате Ventavis:
Swedish: • Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, ska du genast tala om det för din läkare.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, кажете на Вашия лекар незабавно.
Swedish: Mat och dryck förväntas inte påverka Ventavis.
Bulgarian: Не се очаква храната или напитките да повлияят на Ventavis.
Swedish: De farmakologiska effekterna efter inhalation av Ventavis är:
Bulgarian: Фармакологичните ефекти след инхалация на Ventavis са:
Swedish: • Ditt blodtryck kontrolleras före behandling och om det är för lågt (under 85 mm Hg som övre värde) ska behandling med Ventavis inte påbörjas.
Bulgarian: Вашето кръвно налягане ще бъде проверено преди лечението и ако е твърде ниско (по-малко от 85 mmНg за горната стойност), не трябва да се започва лечение с Ventavis.