FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: o Urethritis (XX should only be used if antibacterial treatment considered as first choice of treatment is deemed unfit/inappropriate
German: • Urethritis (Last-Line) o Urethritis (sollte nur angewendet werden, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als ungeeignet erachtet werden) o Urethritis (XX sollte nur angewendet werden, wenn die antibakterielle Behandlung, die als Therapie der ersten Wahl gilt, für ungeeignet erachtet wird)
English: • skin and soft tissue infections • skin and soft structure infections
German: • Haut- und Weichteilinfektionen • Haut- und Weichgewebeinfektionen
English: Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis.
German: Akute Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung einschließlich chronischer Bronchitis.
English: • Complicated urinary tract infections
German: • Komplizierte Harnwegsinfektionen
English: • Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis
German: • Akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung einschließlich chronischer Bronchitis
English: • Epididymo-orchitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
German: • Epididymo-Orchitis, einschließlich durch empfindliche Neisseria gonorrhoeae verursachte Fälle
English: • Simple uncomplicated acute cystitis
German: • Leichte, unkomplizierte akute Zystitis
English: Skin and soft tissue infections o Skin and soft tissue infections o Gram negative infection of skin and soft tissue o Skin and soft tissues infections or infections of traumas from microbes such as Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis and P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
German: Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis und P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
English: Recommended wording pulmonary disease including chronic bronchitis
German: Empfohlener Wortlaut obstruktiven Lungenerkrankung einschließlich chronischer Bronchitis.
English: Current indications in product information for lomefloxacin containing products
German: Bisherige Anwendungsgebiete in Produktinformationstexten von Arzneimitteln, die Lomefloxacin enthalten
English: Current indications included in product information for pefloxacin containing products
German: Bisherige Anwendungsgebiete in Produktinformationstexten von Arzneimitteln, die Pefloxacin enthalten
English: • Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis.
German: • Akute Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung einschließlich chronischer Bronchitis.
English: • Pelvic inflammatory disease including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
German: • Entzündliche Erkrankungen des Beckens, einschließlich durch empfindliche Neisseria gonorrhoeae verursachte Fälle
English: Bronchial suppurations, in the absence of any parenchymal lesion
German: • Vereiterung der Bronchien, ohne parenchymale Läsionen:
English: • Non-gonococcal urethritis and cervicitis trachomatis o combination therapy for the treatment of cervical infections Gonorrhoea o Gonorrhoea o Gonococcal and non-gonococcal urethritis and cervicitis (complicated or uncomplicated) o Uncomplicated urethral and cervical gonorrhoea.
German: • Gonorrhoe o Gonorrhoe o Gonorrhoische und nicht-gonorrhoische Urethritis und Zervizitis (kompliziert oder unkompliziert) o Unkomplizierte urethrale und zervikale Gonorrhoe
English: • Acute uncomplicated cystitis.
German: • Akute unkomplizierte Zystitis.
English: Rufloxacin Current category indications included in product information for rufloxacin containing products
German: Rufloxacin Bisherige Anwendungsgebiete in Produktinformationstexten von Arzneimitteln, die Rufloxacin enthalten
English: 1.1.2 Additional deletions of indication(s) for specific quinolones/fluoroquinolones
German: 1.1.2 Zusätzliche Löschungen von Anwendungsgebieten für bestimmte Chinolone/Fluorchinolone
English: • Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
German: • Akute Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung einschließlich chronischer Bronchitis Bei [Anwendungsgebiet] sollte [Name des Arzneimittels] nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden.
English: Recommended wording bronchitis.
German: Akute Bronchitis
English: • Urinary infections o Urinary tract infections o Urinary infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Urinary tract infections (including prostatitis) o Infections of urinary tract (inclusive of prostatitis)
German: • Harnwegsinfektionen o Harnwegsinfektionen o Harnwegsinfektion - schwere Infektionen, verursacht durch Gram-negative Bakterien und empfindliche Staphylokokken o Harnwegsinfektionen (einschließlich Prostatitis) o Infektionen der Harnwege (einschließlich Prostatitis) o Harnwegsinfektionen (akute oder rezidivierende Zystitis, akute unkomplizierte Pyelonephritis)
English: • Acute exacerbations of chronic obstructive
German: • Akute Exazerbationen einer chronisch
English: Recommended wording infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Infection of respiratory tract (acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation in cystic fibrosis, nosocomial pneumonia)
German: • Atemwegsinfektionen o Atemwegsinfektionen o Atemwegsinfektion - schwere Infektionen, verursacht durch Gram-negative Bakterien und empfindliche Staphylokokken o Infektion der Atemwege (akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis, Exazerbation bei zystischer Fibrose, nosokomiale Pneumonie)
English: • Acute otitis media In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
German: • Akute Otitis media Bei [Anwendungsgebiet] sollte [Name des Arzneimittels] nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden.
English: o Uncomplicated acute gonococcal urethritis and cervicitis o Gonococcal urethritis due to susceptible strains of Neisseria gonorrhoeae and non-gonococcal urethritis
German: • Gonorrhoische Urethritis und Zervizitis, verursacht durch empfindliche Neisseria gonorrhoeae o Unkomplizierte akute gonorrhoische Urethritis und Zervizitis o Gonorrhoische Urethritis verursacht durch empfindliche Stämme von Neisseria gonorrhoeae und nicht-gonorrhoische Urethritis
English: • Urethritis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
German: • Urethritis, einschließlich durch empfindliche Neisseria gonorrhoeae verursachte Fälle
English: • Acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease including bronchitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
German: • Akute Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung einschließlich Bronchitis Bei [Anwendungsgebiet] sollte [Name des Arzneimittels] nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden.
English: *Very rare cases of prolonged (up to months or years), disabling and potentially irreversible serious drug reactions affecting several, sometimes multiple, system organ classes and senses (including reactions such as tendonitis, tendon rupture, arthralgia, pain in extremities, gait disturbance, neuropathies associated with paraesthesia, depression, fatigue, memory impairment, sleep disorders, and impairment of hearing, vision, taste and smell) have been reported in association with the use of quinolones and fluoroquinolones in some cases irrespective of pre-existing risk factors (see Section 4.4).
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths* *In sehr seltenen Fällen wurde im Zusammenhang mit der Anwendung von Chinolonen und Fluorchinolonen von anhaltenden (über Monate oder Jahre andauernden), die Lebensqualität beeinträchtigenden und potenziell irreversiblen schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet, die verschiedene, manchmal mehrere, Systemorganklassen und Sinnesorgane betrafen (einschließlich Nebenwirkungen wie Tendinitis, Sehnenruptur, Arthralgie, Schmerzen in den Extremitäten, Gangstörung, Neuropathien mit einhergehender
English: • Simple uncomplicated cystitis.
German: • Leichte, unkomplizierte Zystitis.
English: • Urethritis and cervicitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
German: • Urethritis und Zervizitis, einschließlich durch empfindliche Neisseria gonorrhoeae verursachte Fälle
English: • Urinary tract infections o Urinary tract infections o Complicated and uncomplicated upper and lower urinary tract infections: cystitis, pyelitis, cystopyelitis o Upper and lower urinary tract infections, including cystitis, pyelitis and cystopyelitis caused by norfloxacin susceptible bacteria o Complicated and uncomplicated urinary tract infections o Acute urinary tract infections in men o Other lower urinary tract infections, including prostatic infections, and upper urinary tract infections with susceptible bacteria, in adults (i.e. other than uncomplicated acute cystitis) o Acute (except acute pyelonephritis) and chronic (except chronic complicated pyelonephritis) infections of urinary tract caused by sensitive microorganisms o Acute and chronic urinary tract infections, uncomplicated (cystitis, pyelitis) and complicated, excluding complicated pyelonephritis, acute or chronic o Acute infection of lower urinary tract infections in men o Acute lower urinary tract infection in men
German: • Harnwegsinfektionen o Harnwegsinfektionen o Komplizierte wie auch unkomplizierte Infektionen der oberen und unteren Harnwege: Zystitis, Pyelitis, Zystopyelitis o Obere und untere Harnwegsinfektionen, einschließlich Zystitis, Pyelitis und Zystopyelitis durch Norfloxacin-empfindliche Bakterien verursacht o Komplizierte und unkomplizierte Harnwegsinfektionen o Akute Harnwegsinfektionen bei Männern o Sonstige untere Harnwegsinfektionen einschließlich Prostatainfektionen sowie obere Harnwegsinfektionen mit empfindlichen Bakterien, bei Erwachsenen
English: These infections include cystitis,
German: Zu diesen Infektionen gehören Zystitis, Pyelitis, Pyelozystitis, Pyelonephritis,
English: Current category indications included in product information for rufloxacin containing products
German: Bisherige Anwendungsgebiete in Produktinformationstexten von Arzneimitteln, die Rufloxacin enthalten
English: In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
German: Bei [Anwendungsgebiet] sollte [Name des Arzneimittels] nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden.
English: • Acute bacterial sinusitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
German: • Akute bakterielle Sinusitis Bei [Anwendungsgebiet] sollte [Name des Arzneimittels] nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden.
English: Ofloxacin Current indications in product information of ofloxacin containing products
German: Bisherige Anwendungsgebiete in Produktinformationstexten von Arzneimitteln, die Ofloxacin enthalten
English: • Prevention of traveller's diarrhoea Preoperative preparations for chronic cholesteatomatous otitis and chronic otitis spreading to bone Septicaemia Selective decontamination of gastrointestinal tract in patients with compromised immune system Prevention of exacerbations in women with recurring urinary tract infections
German: Präoperative Vorbereitungen bei chronischer Otitis media cholesteatomatosa und chronischer Otitis, die sich auf den Knochen ausbreitet Sepsis
English: • Uncomplicated acute cystitis In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
German: • Unkomplizierte akute Zystitis Bei [Anwendungsgebiet] sollte [Name des Arzneimittels] nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden.
English: • Gonococcal urethritis and cervicitis due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
German: • Gonokokken-Urethritis und -Zervizitis durch empfindliche Neisseria gonorrhoeae verursacht
English: • Community-acquired pneumonia In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.
German: • Ambulant erworbene Pneumonie Bei [Anwendungsgebiet] sollte [Name des Arzneimittels] nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden.
English: • Exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease
German: • Exazerbation einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung Akute bakterielle Rhinosinusitis
English: • Respiratory tract infections o Respiratory infections o Respiratory infection - severe
German: • Atemwegsinfektionen o Akute, chronische oder rezidivierende Atemwegsinfektionen;
English: • Gonoccocal urethritis and cervicitis due to susceptible Neisseria gonorrhoea
German: • Gonorrhoische Urethritis und Zervizitis durch empfindliche Neisseria gonorrhoea verursacht
English: • Gonococcal urethritis and cervicitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
German: • Gonorrhoische Urethritis und Zervizitis, einschließlich durch empfindliche Neisseria gonorrhoeae verursachte Fälle
English: • Bone and joint infections
German: • Knochen- und Gelenkinfektionen
English: o Chronic and recurrent
German: Tendinitis und Sehnenruptur
English: • Urinary tract infections
German: • Harnwegsinfektionen
English: This summary was last updated in 08-2017.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2017 aktualisiert.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Gazyvaro.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Gazyvaro.
English: Patients may also be given other medicines to prevent infusion-related reactions and other side effects.
German: Die Patienten können zudem weitere Arzneimittel erhalten, um Infusionsreaktionen und andere Nebenwirkungen zu verhindern.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Gazyvaro?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Gazyvaro ergriffen?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Gazyvaro on 23 July 2014.
German: Juli 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Gazyvaro in der gesamten Europäischen Union.
English: The most common side effects with Gazyvaro (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory infections (such as throat and nose infections), pneumonia (lung infection), urinary tract infections, cold sores, coughs, diarrhoea, constipation, joint and back pain, headache, insomnia, hair loss, itching, fever, weakness, neutropenia and leucopenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), lymph node pain and reactions related to the infusion (which may include vomiting, dizziness, breathing difficulties, flushing, changes in blood pressure and rapid heart rate).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Gazyvaro (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Infektionen der oberen Atemwege (etwa in Hals und Nase), Pneumonie (Infektion der Lunge), Harnwegsinfektionen, Fieberblasen, Husten, Durchfall, Verstopfung, Gelenk- und Rückenschmerzen, Kopfschmerzen, Insomnie (Schlafstörungen), Haarausfall, Juckreiz, Fieber, Schwäche, Neutropenie und Leukopenie (niedrige Zahl weißer Blutkörperchen), Thrombozytopenie (niedrige Zahl von Blutplättchen), Anämie (niedrige Zahl roter Blutkörperchen), Schmerzen der Lymphknoten und Reaktionen im Zusammenhang mit der Infusion (darunter Erbrechen, Schwindel, Schwierigkeiten beim Atmen, Hitzewallungen, Blutdruckschwankungen und beschleunigte Herzfrequenz).
English: Other information about Gazyvaro
German: Weitere Informationen über Gazyvaro
English: For CLL, 28-day cycles are used.
German: Bei CLL werden Zyklen von 28 Tagen angewendet.
English: Patients who respond to treatment, may continue to receive Gazyvaro once every two months for up to two years,as long as they benefit from it.
German: Patienten, die auf die Behandlung ansprechen, können Gazyvaro alle zwei Monate bis zu zwei Jahre lang erhalten, so lange, wie sie einen Nutzen von der Behandlung haben.
English: As serious side effects including allergic reactions can develop treatment should be given in facilities where these reactions can be treated appropriately.
German: Die Behandlung sollte aufgrund möglicher schwerer Nebenwirkungen, darunter allergische Reaktionen, in Einrichtungen erfolgen, in denen diese Nebenwirkungen entsprechend behandelt werden können.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Gazyvaro have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Gazyvaro, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
English: Further doses of 1,000 mg are then given on days 8 and 15 of the first cycle.
German: Weitere Dosen von 1 000 mg werden danach an den Tagen 8 und 15 des ersten Zyklus gegeben.
English: The full EPAR for Gazyvaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Gazyvaro finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: • previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (CLL).
German: • nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL).
English: The pattern of side effects was considered acceptable in the light of the medicine's benefit.
German: Angesichts des Nutzens des Arzneimittels wurde das Nebenwirkungsmuster für annehmbar erachtet.
English: The European Medicines Agency decided that Gazyvaro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the European Union (EU).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Gazyvaro gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
English: In CLL and FL, cancerous B-lymphocytes multiply too quickly and replace the normal cells in the bone marrow (where blood cells are made) and in lymph nodes.
German: Bei CLL und FL vermehren sich kanzeröse B-Lymphozyten zu schnell und ersetzen die normalen Zellen im Knochenmark (wo Blutzellen gebildet werden) und in den Lymphknoten.
English: A dose of 100 mg of Gazyvaro is given on day one of the first cycle under close supervision of an experienced doctor who should monitor the patient for infusion-related reactions.
German: Eine 100-mg-Dosis Gazyvaro wird an Tag 1 des ersten Zyklus unter engmaschiger Überwachung durch einen erfahrenen Arzt gegeben, der den Patienten auf Infusionsreaktionen hin überwacht.
English: The summaries of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Gazyvaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (CLL and FL).
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Gazyvaro finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (CLL und FL).
English: What are the risks associated with Gazyvaro?
German: Welche Risiken sind mit Gazyvaro verbunden?
English: It is also used with the medicine bendamustine in patients whose disease has not responded to treatment involving the medicine rituximab or whose cancer has progressed during or up to 6 months after such treatment.
German: Es wird auch zusammen mit dem Arzneimittel Bendamustin bei Patienten angewendet, deren Erkrankung auf die Behandlung mit dem Arzneimittel Rituximab nicht angesprochen hat oder bei denen der Krebs während oder innerhalb von sechs Monaten nach dieser Behandlung fortgeschritten ist.
English: In case of infusion-related reactions to the first 100 mg dose, the second dose should be delayed until day 2.
German: Kommt es hingegen zu Infusionsreaktionen auf die erste 100-mg-Dosis, sollte die zweite Dosis erst an Tag 2 gegeben werden.
English: For more information about treatment with Gazyvaro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Gazyvaro benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: • follicular lymphoma (FL), another type of cancer of B-lymphocytes.
German: • follikulärem Lymphom (FL), einer anderen Form von Krebs der B-Lymphozyten.
English: The Agency considered that the benefit of Gazyvaro in prolonging the survival of CLL and FL patients before their disease worsened was clearly demonstrated.
German: Die Agentur war der Ansicht, dass der Nutzen von Gazyvaro bei der Verlängerung des Überlebens von CLLund FL-Patienten, bevor sich die Erkrankung sich verschimmerte, eindeutig nachgewiesen wurde.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Gazyvaro.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Gazyvaro zu verstehen.
English: Gazyvaro contains the active substance obinutuzumab.
German: Gazyvaro enthält den Wirkstoff Obinutuzumab.
English: Treatment with Gazyvaro is given in six or eight cycles and each cycle lasts 21 or 28 days.
German: Die Behandlung mit Gazyvaro erfolgt in sechs oder acht Zyklen, wobei sich jeder Zyklus über 21 bzw.
English: Gazyvaro is a cancer medicine used to treat adult patients with:
German: Gazyvaro ist ein Krebsarzneimittel zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit:
English: For the remaining cycles, the dose is given on day one only.
German: In den übrigen Zyklen wird die Dosis nur an Tag 1 gegeben.
English: Once the disease has responded to treatment, Gazyvaro is then used on its own for the maintenance treatment of FL.
German: Sobald die Erkrankung auf die Behandlung angesprochen hat, wird Gazyvaro allein zur Erhaltungstherapie bei FL angewendet.
English: CLL is a cancer of B-lymphocytes, a type of white blood cell.
German: Bei CLL handelt es sich um einen Krebs der B-Lymphozyten, einer Art weißer Blutkörperchen.
English: What is Gazyvaro and what is it used for?
German: Was ist Gazyvaro und wofür wird es angewendet?
English: Gazyvaro has also been investigated in a study involving 321 patients with FL in whom treatment with rituximab had either not worked or had stopped working.
German: Gazyvaro wurde auch in einer Studie bei 321 Patienten mit FL untersucht, bei denen die Behandlung mit Rituximab entweder nicht angeschlagen oder aufgehört hatte, zu wirken.