FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægen bør ordinere den mest hensigtsmæssige lægemiddelform, formulering og styrke afhængigt af alder, vægt og dosis.
Latvian: Ārstam jāordinē pacienta vecumam, ķermeņa masai un devai visatbilstošākā zāļu forma, iepakojums un stiprums.
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Latvian: ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU
Danish: Tillægsbehandling af voksne og unge fra 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi med primært generaliserede tonisk-kloniske anfald:
Latvian: Papildterapija primāri ģeneralizētu toniski klonisku krampju ārstēšanā pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Apvalkotā tablete
Danish: • En 150 ml flaske med en 3 ml oral sprøjte (som dispenserer op til 300 mg levetiracetam) med måleinddeling for hver 0,1 ml (svarende til 10 mg).
Latvian: - 150 ml pudele ar 3 ml šļirci (nodrošina līdz pat 300 mg levetiracetāma), graduēta ik pa 0,1 ml
Danish: Levetiracetam ratiopharm 300 ml oral opløsning (til børn i alderen 4 år og ældre, unge og voksne) i glasflaske er pakket i en kartonæske, der indeholder en 10 ml oral doseringssprøjte (med måleinddeling for hver 0,25 ml) og en adaptor til sprøjten.
Latvian: 300 ml stikla pudele Levetiracetam ratiopharm šķīduma iekšķīgai lietošanai (lietošanai bērniem vecākiem par 4 gadiem, pusaudžiem un pieaugušiem) ir iepakota kartona kārbiņā kopā ar graduēto 10 ml šļirci šķīduma iekšķīgai lietošanai (šļirce graduēta pa 0,25 ml ) un šļirces adapteri.
Danish: Tillægsbehandling af voksne, unge, børn og spædbørn over 1 måned med partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering
Latvian: Papildterapijai parciālu krampju ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no 1 mēneša vecuma ar epilepsiju
Danish: Kreatininclearance (ml/min/1,73 m2)
Latvian: (ml/min/1,73m2)
Danish: Indeholder methylparahydroxybenzoat og propylparahydroxybenzoat og kalium.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur metil un propilparahidroksibenzoātu un kāliju.
Danish: 60 filmovertrukne tabletter.
Latvian: 50 apvalkotās tabletes
Danish: Dosisjustering for voksne og unge patienter, der vejer mere end 50 kg, med nedsat nyrefunktion:
Latvian: Devas korekcijas pieaugušiem un pusaudžiem pacientiem, kuru ķermeņa masa ir lielāka par 50 kg, ar nieru darbības traucējumiem
Danish: 100 filmovertrukne tabletter.
Latvian: 100) apvalkotām tabletēm.
Danish: 250 til 750 mg to gange daglig
Latvian: 250 līdz 750 mg divreiz dienā
Danish: Levetiracetam ratiopharm 150 ml oral opløsning (til spædbørn i alderen 6 måneder og ældre og børn i alderen 2 til 4 år) i glasflaske er pakket i en kartonæske, der indeholder en 3 ml oral doseringssprøjte (med måleinddeling for hver 0,1 ml) og en adaptor til sprøjten.
Latvian: 150 ml stikla pudele Levetiracetam ratiopharm šķīduma iekšķīgai lietošanai (lietošanai zīdaiņiem no 6 mēnešiem un bērniem no 2-4 gadiem) ir iepakota kartona kārbiņā kopā ar graduēto 3 ml šļirci šķīduma iekšķīgai lietošanai(šļirce graduēta pa 0,1 ml) un šļirces adapteri.
Danish: Brug 3 ml sprøjten, som ligger i pakningen.
Latvian: Lietot 3 ml šļirci, kas ievietota iepakojumā.
Danish: • En 150 ml flaske med en 1 ml oral sprøjte (som dispenserer op til 100 mg levetiracetam) med måleinddeling for hver 0,05 ml (svarende til 5 mg).
Latvian: - 150 ml pudele ar 1 ml šļirci (nodrošina līdz pat 100 mg levetiracetāma), graduēta ik pa 0,05 ml
Danish: 7 til 21 mg/kg (0,07 til 0,21 ml/kg) to gange daglig
Latvian: 7 līdz 21 mg/kg (0.07 līdz 0.21 ml/kg) divreiz dienā
Danish: • Tøm sprøjtens indhold ud i et glas vand ved at trykke stemplet i bund i sprøjten (figur ).
Latvian: - Izspiežot šļirces virzuli līdz galam, iztukšojiet šļirces saturu glāzē (attēls 5)
Danish: [Tekst på piktogram]
Latvian: [Vieta devas nozīmēšanai]
Danish: Vend flasken og sprøjten med bunden i vejret (figur )
Latvian: Tad apgrieziet pudeli kopā ar šļirci (attēls 2)
Danish: En filmovertrukket tablet med Levetiracetam ratiopharm 750 mg indeholder 750 mg levetiracetam.
Latvian: Viena Levetiracetam ratiopharm 750 mg apvalkotā tablete satur 750 mg levetiracetāma.
Danish: Oral opløsning.
Latvian: Dzidrs šķīdums.
Danish: I dette forsøg fik patienterne en daglig dosis oral opløsning på 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg baseret på en titreringsplan i forhold til deres alder. Der blev anvendt en dosis på 20 mg/kg/dag titreret til 40 mg/kg/dag for spædbørn fra 1 måned op til 6 måneder og en dosis på 25 mg/kg/dag titreret til 50 mg/kg/dag for spædbørn og børn fra 6 måneder op til 4 år i denne undersøgelse.
Latvian: Šajā pētījumā nepieciešamā devas titrēšana zīdaiņiem no viena mēneša līdz jaunākiem par 6 mēnešiem ir no 20 mg/kg/dienā līdz 40 mg/kg/dienā un zīdaiņiem un bērniem no 6 mēnešiem līdz jaunākiem par 4 gadiem no 25 mg/kg/dienā līdz 50 mg/kg/dienā.
Danish: • af voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald.
Latvian: - mioklonisku krampju ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar juvenīlo mioklonisko epilepsiju;
Danish: 7 til 21 mg/kg to gange daglig
Latvian: 7 līdz 21 mg/kg divreiz dienā
Danish: Hos voksne og unge, som vejer over 50 kg, kan CLcr i ml/min beregnes ud fra serumkreatinin (mg/dl) ved at anvende følgende formel:
Latvian: KLkr ml/min var noteikt pēc seruma kreatinīna (mg/dl) raksturlieluma, pieaugušajiem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, ar šādu formulu:
Danish: 0,85 ml to gange dagligt
Latvian: 0,85 ml divreiz dienā
Danish: • En 300 ml flaske med en 10 ml oral sprøjte (som dispenserer op til 1.000 mg levetiracetam) med måleinddeling for hver 0,25 ml (svarende til 25 mg).
Latvian: Ir pieejami trīs iepakojumi: - 300 ml pudele ar 10 ml šļirci (nodrošina līdz pat 1000 mg levetiracetāma), graduēta ik pa 0,25
Danish: Multipakning: 200 (2 pakninger a 100) filmovertrukne tabletter.
Latvian: Multipaka: 200 (2 iepakojumi pa 100) apvalkotās tabletes
Danish: 7 til 14 mg/kg to gange daglig
Latvian: 7 līdz 14 mg/kg divreiz dienā
Danish: Levetiracetam ratiopharm 150 ml oral opløsning (til spædbørn i alderen 1 måned til under 6 måneder) i glasflaske er pakket i en kartonæske, der indeholder en 1 ml oral doseringssprøjte (med måleinddeling for hver 0,05 ml) og en adaptor til sprøjten.
Latvian: 150 ml stikla pudele Levetiracetam ratiopharm šķīduma iekšķīgai lietošanai (lietošanai zīdaiņiem no 1-6 mēnešiem) ir iepakota kartona kārbiņā kopā ar graduēto 1 ml šļirci šķīduma iekšķīgai lietošanai (šļirce graduēta pa 0,05 ml) un šļirces adapteri.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har glemt en eller flere doser.
Latvian: Ja esat aizmirsis iedzert vienu vai vairākas devas, sazinieties ar savu ārstu.
Danish: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) to gange daglig
Latvian: 10 līdz 20 mg/kg (0.10 līdz 0.20 ml/kg) divreiz dienā
Danish: En filmovertrukket tablet med Levetiracetam ratiopharm 500 mg indeholder 500 mg levetiracetam.
Latvian: Viena Levetiracetam ratiopharm 500 mg apvalkotā tablete satur 500 mg levetiracetāma.
Danish: 3,5 til 10,5 mg/kg to gange daglig
Latvian: 3.5 līdz 10.5 mg/kg divreiz dienā
Danish: 1,8 ml to gange dagligt
Latvian: 1,8 ml divreiz dienā
Danish: 5 til 15 mg/kg to gange daglig
Latvian: 5 līdz 15 mg/kg divreiz dienā
Danish: 3,5 til 7 mg/kg to gange daglig
Latvian: 3.5 līdz 7 mg/kg divreiz dienā
Danish: Dosisjustering for spædbørn, børn og unge, der vejer mindre end 50 kg, med nedsat nyrefunktion: Gruppe
Latvian: Devas pielāgošana zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem, kuru ķermeņa masa mazāka par 50 kg ar nieru darbības traucējumiem:
Danish: Det er den type epilepsi, hvor en for stor elektrisk aktivitet i den ene side af hjernen medfører symptomer som pludselige stødvise bevægelser i den ene side af kroppen, forvrænget hørelse, lugtesans eller syn, følelsesløshed eller pludselig frygt.
Latvian: Šis ir epilepsijas veids, kad pārāk liela elektriskā aktivitāte vienā galvas smadzeņu daļā izraisa simptomus, piemēram, pēkšņas, saraustītas kustības vienā ķermeņa daļā, dzirdes, ožas vai redzes traucējumus, notirpumu vai pēkšņu baiļu sajūtu.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levetiracetam ratiopharm findes på EMA's websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Levetiracetam ratiopharm EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Sekundær generalisering forekommer, når denne overaktivitet senere når ud til hele hjernen.
Latvian: Sekundāra ģeneralizācija rodas, kad vēlāk pārāk lielā aktivitāte pārņem visas galvas smadzenes.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Latvian: Pilns atsauces zāļu EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē.
Danish: Det er stadig uklart, hvordan levetiracetam præcis virker, men det synes at interferere med et protein kaldet synaptisk vesikel-protein 2A, som findes i mellemrummene mellem nerverne og er involveret i frigivelse af kemiske signalstoffer fra nervecellerne.
Latvian: Precīzs levetiracetāma darbības mehānisms joprojām nav skaidrs, bet, šķiet, ka tas ietekmē olbaltumvielu, ko dēvē par sinaptisko pūslīšu olbaltumvielu 2A, kas atrodas spraugās starp nerviem un ir iesaistīta ķīmisku signālmolekulu atbrīvošanā no nervu šūnām.
Danish: Epilepsi skyldes for stor elektrisk aktivitet i hjernen.
Latvian: Epilepsiju izraisa pārmērīga elektriskā aktivitāte galvas smadzenēs.
Danish: Lavere doser anvendes til patienter, som har problemer med nyrerne (f.eks. ældre patienter).
Latvian: Mazākas devas lieto pacientiem, kuriem ir nieru darbības traucējumi (piemēram, gados vecākiem pacientiem).
Danish: Det fås som aflange tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg og 1 000 mg) og som oral opløsning (100 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas iegarenu tablešu veidā (250 mg, 500 mg, 750 mg un 1000 mg) un kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (100 mg/ml).
Danish: Den orale opløsning anbefales, når behandling startes hos børn under seks år eller børn, som vejer under 25 kg.
Latvian: Šķīdumu iekšķīgai lietošanai ieteicams izmantot, sākot ārstēšanu bērniem līdz sešu gadu vecumam vai bērniem, kuri sver mazāk par 25 kg.
Danish: • primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (alvorlige krampeanfald med bevidstløshed) hos patienter over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi (den type epilepsi, som menes at have en genetisk årsag).
Latvian: • primārus ģeneralizētus toniski-kloniskus krampjus (lielas lēkmes, arī ar samaņas zudumu) pacientiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju (epilepsijas veids, par kura cēloni tiek uzskatīti ģenētiski faktori).
Danish: Den orale opløsning kan blandes i et glas vand, før den indtages.
Latvian: Šķīdumu iekšķīgai lietošanai pirms ieņemšanas drīkst sajaukt glāzē ūdens.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levetiracetam ratiopharm.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Levetiracetam ratiopharm.
Danish: • Partiel epilepsi med eller uden generalisering hos patienter over 1 måned
Latvian: • parciālus krampjus ar ģeneralizāciju vai bez tās pacientiem no viena mēneša vecuma;
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levetiracetam ratiopharm, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Levetiracetam ratiopharm, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Danish: Levetiracetam ratiopharm kan også anvendes som tillægsbehandling til andre lægemidler mod epilepsi til at behandle:
Latvian: Levetiracetam ratiopharm var lietot arī kā papildlīdzekli citiem pretepilepsijas līdzekļiem, lai ārstētu:
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Levetiracetam ratiopharm.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Levetiracetam ratiopharm lietošanu.
Danish: Levetiracetam ratiopharm kan anvendes alene til patienter over 16 år, som for nylig har fået stillet diagnosen epilepsi, til at behandle partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Latvian: Levetiracetam ratiopharm var lietot atsevišķi pacientiem no 16 gadu vecuma ar nesen diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu parciālus krampjus (lēkmes) ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās.
Danish: Det er med til at bevirke, at Levetiracetam ratiopharm kan stabilisere den elektriske aktivitet i hjernen og forhindre anfald.
Latvian: Tas palīdz Levetiracetam ratiopharm stabilizēt galvas smadzeņu elektrisko aktivitāti un novērš krampjus.
Danish: Dosis kan øges til op til 21 mg/kg to gange dagligt.
Latvian: Šo devu var palielināt līdz 21 mg/kg divreiz dienā.
Danish: Det betyder, at Levetiracetam ratiopharm ligner et referencelægemiddel, som allerede er godkendt i EU, nemlig Keppra.
Latvian: Tas nozīmē, ka Levetiracetam ratiopharm ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Keppra.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene er større end de identificerede risici, ligesom det er tilfældet med Keppra.
Latvian: Tādēļ CHMP uzskata, ka tāpat kā Keppra gadījumā, sniegtais ieguvums pārsniedz konstatēto risku.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU-kravene er påvist, at Levetiracetam ratiopharms kvalitet svarer til Keppra og er bioækvivalent med Keppra.
Latvian: CHMP secināja, ka - saskaņā ar ES prasībām - Levetiracetam ratiopharm uzrādīja salīdzināmu kvalitāti un tas ir bioekvivalentas Keppra.
Danish: Eftersom Levetiracetam ratiopharm er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne hos patienter været begrænset til test for at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Keppra.
Latvian: Tā kā Levetiracetam ratiopharm ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar pacientiem aprobežojās ar pārbaudēm, lai noteiktu to, ka tās ir bioekvivalentas atsauces zālēm Keppra.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levetiracetam ratiopharm den 26. august 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 26 augustā izsniedza Levetiracetam ratiopharm reģistrācijas apliecību, kas ir derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Eftersom Levetiracetam ratiopharm er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Latvian: Tā kā Levetiracetam ratiopharm ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, uzskata, ka to sniegtais ieguvums un izraisītais risks ir tāds pats kā atsauces zālēm.
Danish: Til patienter mellem seks måneder og 17 år, som vejer under 50 kg, er startdosis 10 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt, og den kan øges til 30 mg/kg to gange dagligt.
Latvian: Pacientiem vecumā no sešiem mēnešiem līdz 17 gadiem, kuri sver mazāk par 50 kg, sākumdeva ir 10 mg uz kilogramu ķermeņa masas divreiz dienā, šo devu var palielināt līdz 30 mg/kg divreiz dienā.
Danish: Når Levetiracetam ratiopharm anvendes alene, er startdosis 250 mg to gange dagligt, som efter to uger øges til 500 mg to gange dagligt.
Latvian: Lietojot Levetiracetam ratiopharm atsevišķi, sākumdeva ir 250 mg divreiz dienā, pēc divām nedēļām devu palielinot līdz 500 mg divreiz dienā.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Levetiracetam ratiopharm.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Levetiracetam ratiopharm reģistrācijas apliecību.
Danish: Levetiracetam ratiopharm er et generisk lægemiddel.
Latvian: Levetiracetam ratiopharm ir "ģenēriskas zāles".
Danish: Levetiracetam ratiopharm er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam.
Latvian: Levetiracetam ratiopharm ir zāles, kas satur aktīvo vielu levetiracetāmu.
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden levetiracetam
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai levetiracetāms
Danish: Levetiracetam ratiopharm-tabletter synkes med væske.
Latvian: Levetiracetam ratiopharm tabletes norij, uzdzerot šķidrumu.
Danish: Den daglige dosis kan øges til op til 1 500 mg to gange dagligt.
Latvian: Dienas devu var palielināt līdz 1500 mg divreiz dienā.
Danish: Hos spædbørn på 1-6 måneder er startdosis 7 mg/kg to gange dagligt med den orale opløsning.
Latvian: Zīdaiņiem viena līdz sešu mēnešu vecumā sākumdeva ir 7 mg/kg divreiz dienā, izmantojot šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
Danish: Dosis kan alt efter patientens respons sættes yderligere op hver anden uge til en maksimal dosis på 1 500 mg to gange dagligt.
Latvian: Pēc tam devu var palielināt ar divu nedēļu starplaiku atbilstoši pacienta atbildes reakcijai, līdz maksimālai devai 1500 mg divreiz dienā.
Danish: Når Levetiracetam ratiopharm anvendes som tillægsbehandling til en anden epilepsibehandling, er startdosis hos patienter over 12 år, og som vejer mere end 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
Latvian: Pievienojot Levetiracetam ratiopharm citiem pretepeilepsijas līdzekļiem, sākumdeva pacientiem no 12 gadu vecuma ar ķermeņa masu virs 50 kg ir 500 mg divreiz dienā.
Danish: Andre oplysninger om Levetiracetam ratiopharm:
Latvian: Cita informācija par Levetiracetam ratiopharm.
Danish: • myoklone anfald (korte, stødlignende bevægelser af en muskel eller muskelgruppe) hos patienter over 12 år med juvenil myoklon epilepsi
Latvian: • miokloniskus krampjus (īslaicīga, šokam līdzīga muskuļa vai muskuļu grupas raustīšanās)
Danish: Hvorfor blev Levetiracetam ratiopharm godkendt?
Latvian: Kāpēc Levetiracetam ratiopharm tika apstiprinātas?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Levetiracetam ratiopharm?
Latvian: Kādi ir Levetiracetam ratiopharm sniegtie ieguvumi un radītais risks?
Danish: Det aktive stof i levetiracetam ratiopharm, levetiracetam, er et lægemiddel mod epilepsi.
Latvian: Levetiracetam ratiopharm aktīvā viela levetiracetāms ir pretepilepsijas līdzeklis.
Danish: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Latvian: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai as
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration)
Latvian: Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Danish: Intravenøs anvendelse hætteglas 5 ml hætteglas
Latvian: Intravenozai lietošanai stikla flakonā 5 ml
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14. december 2011 Dato for seneste fornyelse: 14. november 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. 14. decembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. 14. novembris
Danish: Levetiracetam SUN skal indgives to gange dagligt, én gang om morgenen og én gang om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Latvian: Levetiracetam SUN tiks ievadīts divas reizes dienā - vienu reizi no rīta, vienu reizi vakarā, aptuveni vienā un tai pašā laikā.
Danish: Hos ældre øges halveringstiden med ca. 40 % (10 til 11 timer).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem pusperiods palielinās par aptuveni 40 % (10 - 11 stundām).
Danish: Risikostyringsplan (RMP) Ikke relevant.
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP) Nav piemērojami.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ} Andre informationskilder
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {GGGG. gada mēnesis } Citi informācijas avoti
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/11/741/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/11/741/001
Danish: Den vigtigste metaboliseringsvej (24 % af dosis) er enzymatisk hydrolyse af acetamid-gruppen.
Latvian: Svarīgākais metabolisma ceļš (24 % devas) ir acetamīda grupas enzimātiska hidrolīze.
Danish: Fysiologiske forandringer under graviditeten kan påvirke koncentrationen af levetiracetam.
Latvian: Fizioloģiskās izmaiņas grūtniecības laikā var ietekmēt levetiracetāma koncentrāciju.
Danish: De kan blive skiftet fra den ene til den anden uden dosisjustering.
Latvian: Jūs varat pāriet no viena veida uz otru bez devas pielāgošanas.
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ikke kendt.
Latvian: Šī riska mehānisms nav zināms.
Danish: 17 ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators
Danish: 4.8, 5.1, og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefaling vedrørende dosering.
Latvian: Patreiz pieejamie dati aprakstīti 4.8, 5.1 un 5.2 apakšpunktos, bet nav ieteikumu devas pielāgošanai.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Læs indlægssedlen før brug.
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Danish: ks= 0,55 hos børn under 13 år og hos unge kvinder; ks= 0,7 hos unge drenge.
Latvian: ks=0,55 bērniem jaunākiem par 13 gadiem un pusaudžu meitenēm; ks=0,7 pusaudžu zēniem.
Danish: De bør ikke standse med behandlingen uden aftale med Deres læge..
Latvian: Jūs nedrīkstat pārtraukt ārstēšanu, pirms tam nekonsultējoties par to ar ārstu.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Latvian: Neizlietotās zāles vai citus izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og carcinogent potentiale.
Latvian: Neklīniskie dati neliecina par īpašu bīstamību cilvēkam, ņemot vērā konvencionālo drošības farmakoloģijas, genotoksicitātes un kancerogenitātes iespējamības pētījumu rezultātus.
Danish: Tag ikke macrogol (et lægemiddel, som anvendes som afføringsmiddel) en time før og en time efter levetiracetam, da dette kan medføre tab af levetiracetams virkning.
Latvian: Nelietojiet makrogolu (zāles, caurejas veicināšanai) vienu stundu pirms un vienu stundu pēc tam, kad, saņemts levetiracetāms, jo var samazināties tā iedarbība.
Danish: Tilfælde af encefalopati forekom generel i begyndelsen af behandlingen (fra få dage til flere måneder) og var reversibel efter seponering af behandlingen.
Latvian: Encefalopātijas gadījumus parasti novēroja ārstēšanas sākumā (dažas dienas līdz dažus mēnešus) un tie bija atgriezeniski pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Danish: UB3 4AZ HAYES United Kingdom Phone: +44 (0) 208 848 8688
Latvian: UB3 4AZ HAYES United Kingdom tel. +44 (0) 208 848 8688
Danish: Dette skal der tages hensyn til hos patienter, som er på en kontrolleret natriumdiæt.
Latvian: Tas jāņem vērā pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
Danish: Børn (4 til 12 år)
Latvian: Bērni (4 - 12 g.v.)
Danish: Hverken levetiracetam eller den primære metabolit bindes i signifikant grad til plasmaproteiner (<10 %).
Latvian: Ne levetiracetāms, ne tā primārais metabolīts nozīmīgā daudzumā nesaistās ar plazmas olbaltumiem (< 10 %).
Danish: Desuden ophæver det delvist reduktionen i GABA- og glycin-medierede strømme, induceret af zink og βcarboliner.
Latvian: Turklāt tas daļēji aptur cinka un β-karbolīnu izraisīto plūsmas samazināšanos GABA un glicīna kanālos.
Danish: Bivirkningerne er præsenteret i rækkefølge efter faldende alvorlighed, og deres hyppighed er defineret på følgende måde: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥ 1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā, un to novērotais biežums izteikts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk: (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000) un ļoti reti (<1/10 000).
Danish: I et studie, som afspejlede klinisk praksis, kunne samtidig antiepileptisk medicin seponeres hos et begrænset antal patienter, som responderede på levetiracetam som tillægsbehandling (36 voksne patienter ud af 69).
Latvian: Pētījumā, kas atspoguļoja klīnisko praksi, uzturošie pretepilepsijas medikamenti varēja tikt atcelti ierobežotam pacientu skaitam, kas atbildēja uz levetiracetāma papildterapiju (36 pieaugušajiem pacientiem no 69).