FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Neke države članice imale su kontraindikaciju ozbiljnog oštećenja jetre (klirens < 30 mL/min) u terapijskim indikacijama koja je uklonjena u upućivanju na temelju dostupnih podataka koji podržavaju upotrebu u toj skupini.
Norwegian Bokmål: En del medlemsstater hadde i sine behandlingsindikasjoner med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (clearance < 30 ml/min) som en kontraindikasjon, som har blitt tatt ut under foreleggelsesprosedyren på grunnlag av tilgjengelige data som støtter bruk hos denne pasientgruppen.
Croatian: • spinalna ili epiduralna anestezija ili lokoregionalna anestezija kada se koristi enoksaparinnatrij za liječenje u posljednja 24 sata (upućivanje na odjeljak 4.4);
Norwegian Bokmål: • spinal-/epiduralanestesi eller lokoregional anestesi der enoksaparinnatrium har vært brukt til behandling i løpet av det foregående døgnet (med henvisning til pkt.
Croatian: • Odbor je razmotrio utvrđene različitosti u prijavi za lijek Lovenox i povezane nazive te preostale odjeljke informacija o lijeku.
Norwegian Bokmål: • Komiteen har vurdert forskjellene som er påvist i framleggelsen angående Lovenox og assosierte navn, og de øvrige punktene i produktinformasjonen.
Croatian: Odjeljak 4.3. - Kontraindikacije
Norwegian Bokmål: 4.3 - Kontraindikasjoner
Croatian: Daljnji pododjeljci dodani su radi pružanja informacija o prelasku s enoksaparin-natrija na oralne antikoagulanse, kao i davanja preporuka za primjenu tijekom spinalne/epiduralne anestezije ili lumbalne punkcije.
Norwegian Bokmål: Det ble også lagt til underavsnitt med informasjon om bytte til/fra enoksaparinnatrium og perorale antikoagulasjonsmidler og anbefalinger om administrasjon sammen med spinal-/epiduralanestesi og lumbalpunksjon.
Croatian: Posljedično, CHMP je zaključio da omjer koristi i rizika za Lovenox i povezane nazive ostaje povoljan pod uvjetom da se u informacije o lijeku i odobrenje za stavljanje u promet unesu dogovorene izmjene.
Norwegian Bokmål: CHMP har følgelig konkludert med at nytte-/risikoforholdet for Lovenox og assosierte navn fortsatt er gunstig, forutsatt de omforente endringene i produktinformasjonen og vilkåret for markedsføringstillatelsen.
Croatian: CHMP je utvrdio da se u trenutačnim smjernicama ESC-a preporučuje dugoročna primjena acetilsalicilatne kiseline za sve bolesnike bez kontraindikacija u početnoj oralnoj dozi od 150 - 300 mg (u bolesnika koji nisu primali aspirin) i u dozi održavanja od 75 - 100 mg dnevno, bez obzira na način liječenja.
Norwegian Bokmål: CHMP merket seg at ESC i gjeldende retningslinjer anbefaler ASA til alle pasienter uten kontraindikasjoner, med en initiell peroral bolusdose på 150-300 mg (hos ASA-naive pasienter) og deretter en langsiktig vedlikeholdsdose på 75-100 mg/dag, uavhengig av behandlingsstrategi.
Croatian: Odjeljak 4.2. - Doziranje i način primjene
Norwegian Bokmål: 4.2 - Dosering og administrasjon
Croatian: • u bolesnika s ozbiljnim oštećenjem jetre (klirensk kreatinina15-30 mL/min) preporučuje se prilagodba raspona doza za terapijske ili profilaktičke doze jer je izloženost enoksaparinnatriju značajno povećana;
Norwegian Bokmål: • hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance 15-30 ml/min); siden eksponeringen for enoksaparinnatrium øker vesentlig, anbefales dosejustering for terapeutiske og profylaktiske doseområder,
Croatian: Jakost lijeka izražava se različito u različitim državama članicama, ili pomoću miligrama ili pomoću aktivnosti IU antifaktora Xa.
Norwegian Bokmål: Legemidlets styrke angis forskjellig i de ulike medlemsstater, enten i mg eller i IE antifaktor Xaaktivitet.
Croatian: • tijekom liječenja enoksaparinom ne smije se uzimati spinalna/epiduralna anestezija niti provoditi lumbalna punktura;
Norwegian Bokmål: • spinal-/epiduralanestesi eller lumbalpunksjon må ikke utføres under behandling med enoksaparin,
Croatian: - bolesnici koji se bolnički liječe (koji se ne podvrgavaju primarnom invazivnom zahvatu kao što je perkutani koronarni zahvat ili operacija premošćivanja koronarne arterije);
Norwegian Bokmål: - medikamentelt behandlede pasienter, dvs. pasienter som ikke primært skal gjennomgå en invasiv prosedyre som f.eks. perkutan koronarintervensjon (PCI) eller koronar bypassoperasjon (CABG),
Croatian: Međutim, CHMP smatra da bi se u sažecima opisa svojstava lijeka trebala preporučiti primjena acetilsalicilatne kiseline u dozi od 75 mg do 325 mg kako bi bila u skladu s kliničkim podacima i praksom.
Norwegian Bokmål: Imidlertid anså CHMP at for å være i tråd med kliniske data og klinisk praksis burde det i produktresuméet inntas en anbefaling om å bruke acetylsalicylsyre (ASA) i doser fra 75 mg til 325 mg.
Croatian: • Primjena otopine od 10,000 IU (100 mg)/10 mL za injektiranje koristi se samo za vantjelesnu dijalizu i stoga je samo ta indikacija pokrivena u odjeljku 4.1,
Norwegian Bokmål: • Presentasjonsformen 10 000 IE (100 mg)/10 ml injeksjonsvæske brukes bare ved ekstrakorporeal dialyse, og følgelig omfattes bare denne indikasjonen av pkt.
Croatian: Izmjene sažetka opisa svojstava lijeka dosljedno su se odražavale u označivanju, ako je bilo potrebno, međutim sadržaj nekih odjeljaka određivao se na nacionalnoj razini.
Norwegian Bokmål: Endringer i merkingen i produktresuméet er konsekvent gjennomført i merkingen der det har vært relevant, selv om enkelte punkter har blitt overlatt til nasjonale myndigheter.
Croatian: Doziranje profilakse venske tromboembolije u bolesnika usklađena s smjernicama ACCP-a.
Norwegian Bokmål: Dosering ved profylakse mot venøs tromboemboli hos medisinske pasienter ble harmonisert i tråd med retningslinjene fra ACCP.
Croatian: • liječenje treba prekinuti u slučaju kožne nekroze i kožnog vaskulitisa.
Norwegian Bokmål: • behandlingen seponeres ved hudnekrose eller kutan vaskulitt.
Croatian: Točan tekst koji se odnosi na liječenje duboke venske tromboembolije razlikovao se u državama članicama te je CHMP razmotrio usklađivanje indikacije kako bi obuhvaćala liječenje duboke venske tromboze i plućne embolije, isključujući plućnu emboliju koja vjerojatno zahtijeva trombolitičku terapiju ili operaciju.
Norwegian Bokmål: For behandling av dyp venøs tromboemboli hadde medlemsstatene forskjellig ordlyd, og CHMP vurderte å harmonisere indikasjonen og inkludere behandling av dyp venetrombose (DVT) og lungeemboli (LE) og utelukke LE som sannsynligvis vil kreve trombolysebehandling eller kirurgi.
Croatian: Valja napomenuti primjenu veće doze prvog dana za STEMI, kako se primjenjivala u ispitivanju ExTRACT-TIMI
Norwegian Bokmål: Er indikasjonen STEMI, bør produktresuméet nevne den høyere dosen første dag, i tråd med studien ExTRACT-TIMI 25.
Croatian: Za liječenje duboke venske tromboze i plućne embolije CHMP je na temelju dostupnih podataka i postojećih smjernica za liječenje utvrdio da bi usklađeni tekst trebao obuhvaćati primjenu injekcije od 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jednom dnevno ili injekcije od 100 IU/kg (1 mg/kg) dvaput dnevno u bolesnika s dubokom venskom trombozom i plućnom embolijom.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av DVT og LE anså CHMP ut fra framlagte data og tilgjengelige retningslinjer at den harmoniserte ordlyden burde inkludere én injeksjon i døgnet på 150 IE/kg (1,5 mg/kg) eller to injeksjoner i døgnet på 100 IE/kg (1 mg/kg) til DVT- og LE-pasienter.
Croatian: Liječenje duboke venske tromboembolije
Norwegian Bokmål: Behandling av dyp venøs tromboemboli
Croatian: U pogledu ove indikacije, CHMP je utvrdio da bi se u sažecima opisa svojstava trebalo naznačiti da se u bolesnika s umjerenim i visokim rizikom koji se podvrgavaju kirurškom zahvatu može procijeniti pojedinačni rizik od tromboembolije na temelju provjerenog modela za stratifikaciju rizika.
Norwegian Bokmål: For denne indikasjonen hos kirurgiske pasienter med moderat til høy risiko anså CHMP at det bør framgå av produktresuméet at pasientenes individuelle tromboemboliske risiko kan estimeres ved hjelp av en validert modell for risikostratifikasjon.
Croatian: Štoviše, indikacije nisu bile iste ovisno o jačini proizvoda, a to je obrađeno u postupku upućivanja.
Norwegian Bokmål: Videre varierte indikasjonene for de ulike styrkene av preparatet, og dette ble også nevnt i foreleggelsen.
Croatian: Uputa o lijeku usklađena je na način da su uzete u obzir sve izmjene sažetka opisa svojstava lijeka koje su bitne za uputu o lijeku.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget er blitt harmonisert og inkluderer nå alle revisjoner av produktresuméet som er relevante for pakningsvedlegget.
Croatian: Uzimajući u obzir tu indikaciju, CHMP je ukazao na konsenzus dokument zajedničkog odbora ESC-a / Američkog kardiološkog društva o promjeni definicije infarkta miokarda.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder denne indikasjonen, har CHMP merket seg konsensusdokumentet fra komiteen nedsatt av ESC (den europeiske kardiologforeningen) og ACC (den amerikanske kardiologforeningen) med mandat å redefinere hjerteinfarkt (MI), som førte til at akutt koronarsyndrom (ACS) ble delt inn i UA og NSTEMI.
Croatian: Profilaksa venske tromboembolije
Norwegian Bokmål: Profylakse mot venøs tromboembolisk sykdom
Croatian: To je u skladu s Europskom farmakopejom (verzija 8.1, 2014.) za izražavanje jakosti heparina, uključujući LWMH u IU aktivnosti anti-Xa.
Norwegian Bokmål: På den annen side angis andre lavmolekylære hepariner (LMWH) i de fleste EU-medlemsstater i IE anti-Xa-aktivitet og ikke i mg, noe som er i henhold til Den europeiske farmakopé (versjon 8.1, 2014), som uttrykker heparinets styrke, herunder styrken på LWMH, i IE anti-Xa-aktivitet.
Croatian: Profilaksa venske tromboembolije u bolesnika koji se podvrgavaju kirurškom zahvatu
Norwegian Bokmål: Profylakse mot venøs tromboemboli (VTE) hos kirurgiske pasienter
Croatian: Zbog različitih odluka na nacionalnoj razini koje su donijele države članice u pogledu odobrenja za prethodno navedeni proizvod (i srodne lijekove) Francuska je obavijestila Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) / Europsku agenciju za lijekove o pokretanju postupka upućivanja u skladu s člankom 30.
Norwegian Bokmål: Da det viste seg at EU-medlemsstatene hadde gjort innbyrdes avvikende vedtak om godkjenning av ovennevnte legemiddel og assosierte navn, varslet Frankrike CHMP/Det europeiske legemiddelkontor (EMA) om en foreleggelse i henhold til artikkel 30 i direktiv 2001/83/EF angående ovennevnte preparat, for å løse forskjellene mellom nasjonalt godkjente produktinformasjoner og harmonisere de ulike produktinformasjonene i EU.
Croatian: Prevencija stvaranja tromba tijekom hemodijalize
Norwegian Bokmål: Forebygging av blodproppdannelse under hemodialyse
Croatian: Odobren je dosljedan tekst o praćenju broja trombocita kako bi se u obzir uzele trenutačne međunarodne smjernice i kako bi se izbjegao nepotreban nadzor bolesnika s niskim rizikom od trombocitopenije izazvane heparinom.
Norwegian Bokmål: En konsistent ordlyd har blitt godkjent for overvåking av blodplatetall for å ta hensyn til gjeldende internasjonale retningslinjer og unngå unødvendig overvåking av pasienter med lav risiko for HIT. Andre endringer ble gjort for å supplere opplysninger som allerede er gitt i andre deler av produktinformasjonen:
Croatian: - Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Norwegian Bokmål: 4.4 - Advarsler og forsiktighetsregler
Croatian: • Doziranje za liječenje duboke venske tromboze i plućne embolije objašnjeno je na sljedeći način: enoksaparin-natrij može se primijeniti supkutano: o kao injekcija od 150 IU/kg (1.5 mg/kg) jednom dnevno: koristi se u bolesnika bez komplikacija s niskim rizikom od vraćanja VTE-a, o ili injekcija od 100 IU/kg (1 mg/kg) dvaput dnevno: koristi se u svih drugih bolesnika kao što su bolesnici s pretilošću, simptomatskom plućnom embolijom, rakom, ponavljajućim VTE-om ili proksimalnom trombozom (vena ilijaka).
Norwegian Bokmål: o eller to ganger daglig som injeksjoner på 100 IE/kg (1 mg/kg): gjelder alle andre pasienter, f.eks. overvektige pasienter, pasienter med symptomatisk LE, kreft, ny VTE eller proksimal (vena iliaca) trombose.
Croatian: Liječenje nestabilne angine i infarkta miokarda bez ST elevacije nije ovlašteno u svim državama članicama prije zaključivanja ovog upućivanja.
Norwegian Bokmål: Behandling av UA og NSTEMI var ikke godkjent i alle medlemsstater før denne framleggelsen var ferdigbehandlet.
Croatian: Grčka sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Norwegian Bokmål: Greece sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Croatian: 10 pojedinačnih doza od 40 mg)
Norwegian Bokmål: 10 single doses of 40 mg)
Croatian: Bodio 37/b 20158 Milan, Italy
Norwegian Bokmål: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy
Croatian: Danska sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Norwegian Bokmål: Denmark sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Croatian: Španjolska sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Norwegian Bokmål: Spain sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Croatian: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
Norwegian Bokmål: Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
Croatian: Nizozemska sanofi-aventis Netherlands B.V.
Norwegian Bokmål: Netherlands sanofi-aventis Netherlands B.V.
Croatian: Austrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A1220 Vienna, Austria
Norwegian Bokmål: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Croatian: SANOFI-AVENTIS Zrt. 1045. BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Norwegian Bokmål: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Croatian: Norveška
Norwegian Bokmål: Norway
Croatian: Švedska
Norwegian Bokmål: Sweden
Croatian: Estonija sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Norwegian Bokmål: Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia
Croatian: Slovenija sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Norwegian Bokmål: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Croatian: Republika sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Norwegian Bokmål: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Croatian: Republika sanofi-aventis, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Czech Republic sanofi-aventis, s.r.o.
Croatian: 33 - 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
Norwegian Bokmål: Latvia sanofi - aventis Latvia SIA 33 - 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
Croatian: Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Norwegian Bokmål: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Croatian: Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Norwegian Bokmål: St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Croatian: 10 000 anti-Xa IU /1,0 ml (100 mg/1 ml)
Norwegian Bokmål: 10 000 antiXa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml)
Croatian: Otopina za injekciju za primjenu u venu
Norwegian Bokmål: Solution for injection Intravenous use
Croatian: Clexane 20 mg Praxis 20 mg
Norwegian Bokmål: Clexane 20 mg Praxis
Croatian: Clexane 20 mg Klinik 20 mg
Norwegian Bokmål: Clexane 20 mg Klinik
Croatian: Otopina za injekciju Za potkožnu primjenu; za izvantjelesnu primjenu
Norwegian Bokmål: Solution for injection Subcutaneous use; Extracorporeal use
Croatian: 30 000 anti-Xa IU /3,0 ml (300 mg/3 ml)
Norwegian Bokmål: 30 000 antiXa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Croatian: Clexane 300 mg/3 ml 300 mg/ 3ml
Norwegian Bokmål: Clexane 300 mg/3 ml
Croatian: Otopina za injekciju Za izvantjelesnu primjenu
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
Croatian: Clexane 40 mg
Norwegian Bokmål: Clexane 40 mg 40 mg
Croatian: 0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml, što odgovara 10 000 antiXa IU/ml)
Norwegian Bokmål: 0.6 ml; 0.8 ml; 1.0 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)
Croatian: Clexane 40 mg Klinik 40 mg
Norwegian Bokmål: Clexane 40 mg Klinik
Croatian: 1 ml (150 mg/ml, što odgovara 15 000 IU anti-Xa aktivnosti/ml)
Norwegian Bokmål: 1 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 IU anti-Xa activity/ml)
Croatian: 2 bočice štrcaljkom za doziranje
Norwegian Bokmål: 100 ml 2 flasker med doseringssprøyte
Croatian: 8.4 g 1 napunjena štrcaljka
Norwegian Bokmål: 8.4 g 1 Forhåndsfylt sprøyte
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10/02/2009 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 23/01/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/02/2009 Dato for siste fornyelse: 23/01/2019
Croatian: Pogledajte dio 4.10.
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.10.
Croatian: Jedan gram sadrži:
Norwegian Bokmål: Ett gram inneholder:
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju zbog zaštite od svjetla.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Croatian: Pažljivo slijedite upute veterinara.
Norwegian Bokmål: Følg veterinærens anvisninger nøye.
Croatian: Tableta se može podijeliti na jednake polovice.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like deler.
Croatian: Glikofurol
Norwegian Bokmål: Glykofurol
Croatian: 10 tableta 20 tableta 100 tableta 500 tableta
Norwegian Bokmål: 10 tabletter 20 tabletter 100 tabletter 500 tabletter
Croatian: Down, BT35 6PU Velika Britanija
Norwegian Bokmål: Co. Down, BT35 6PU Storbritannia
Croatian: Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Norwegian Bokmål: Laboratorios Karizoo Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Croatian: 21% primijenjene doze izlučuje se mokraćom (2% kao neizmijenjeni meloksikam, 19% kao metaboliti) , a 79% izmetom (49% kao nepromijenjen meloksikam, 30% kao metaboliti).
Norwegian Bokmål: 21 % av gjenfunnet dose elimineres i urin, (2 % som uforandret meloksikam, 19 % som metabolitter) og 79 % via feces (49 % som uforandret meloksikam, 30 % som metabolitter).
Croatian: Люлин - 7, бл. 711А, магазин Република България
Norwegian Bokmål: 711А, магазин Република България
Croatian: Preporučena se doza ne smije prekoračiti.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen skal ikke overstiges.
Croatian: Obično se u razdoblju liječenja javlja smanjenje koncentracije albumina u krvi (do najviše 14 dana).
Norwegian Bokmål: Det er vanlig med en reduksjon i albuminkonsentrasjonen i blodet i løpet av behandlingsperioden (opptil 14 dager).
Croatian: Metabolizam je kvalitativno sličan u štakora, patuljastih svinja, ljudi, goveda i svinja, iako kvantitativno postoje razlike.
Norwegian Bokmål: Metabolismen er kvalitativ tilsvarende hos rotte, minigris, menneske, storfe og gris, selv om det finnes kvantitative forskjeller.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja na govedima nisu pružila dokaze za teratogene, fetotoksične ili maternotoksične učinke.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier hos kyr har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter.
Croatian: Meloksikam se pretežno nalazi u plazmi.
Norwegian Bokmål: Meloksikam finnes hovedsakelig i plasma.
Croatian: Faktor akumulacije od 1,08 ukazuje na to da se meloksikam ne akumulira pri svakodnevnoj primjeni.
Norwegian Bokmål: Akkumuleringsfaktoren på 1,08 antyder at meloksikam ikke akkumuleres når det administreres daglig.
Croatian: Tablete se mogu primjenjivati s hranom ili bez nje, aromatizirane su i većina pasa ih dobrovoljno uzima.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan administreres med eller uten mat, er smakstilsatt og spises frivillig av de fleste hunder.
Croatian: Kada se proizvod primjenjuje prema preporučenom režimu doziranja, peroralna bioraspoloživost je približno 98%.
Norwegian Bokmål: Når preparatet brukes i henhold til anbefalt doseregime, er den orale biotilgjengeligheten omtrent 98 %.
Croatian: Shema doziranja za dozu održavanja:
Norwegian Bokmål: Doseringsskjema for vedlikeholdsdose:
Croatian: Čuvati na temperaturi nižoj od 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 30 ºC.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi dobiju se nakon približno 2 - 3 sata.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner oppnås etter omtrent 2-3 timer.
Croatian: Kod životinja u kojih je anestezija rizična (npr. starije životinje) mora se razmotriti primjena tekuće intravenske ili subkutane terapije.
Norwegian Bokmål: Hos dyr med økt risiko ved anestesi (for eksempel eldre dyr) bør intravenøs eller subkutan væsketerapi under anestesi vurderes.
Croatian: Glavni metaboliti pronađeni kod svih vrsta bili su 5-hidroksi i 5karboksi metaboliti te oksalil-metabolit.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolittene som finnes i alle arter, er 5-hydroksy- og 5-karboksymetabolitter og oksalylmetabolitten.
Croatian: Mlijeko
Norwegian Bokmål: Melk
Croatian: Metabolizam u konja nije istražen.
Norwegian Bokmål: Metabolismen hos hest er ikke undersøkt.
Croatian: U slučaju predoziranja, očekuje se da su nuspojave (kao što je navedeno u dijelu 4.6) ozbiljnije i češće.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdose, vil bivirkninger (se punkt 4.6) sannsynligvis være mer alvorlig og hyppigere.
Croatian: Svijetlosmeđa ovalna bikonveksna tableta s urezom s jedne strane, a glatka s druge strane.
Norwegian Bokmål: Lys brun oval bikonveks tablett med en delestrek på den ene siden og glatt på den andre siden.
Croatian: Ako je potrebno više od 50 otvaranja, preporučuje se upotreba igle za izvlačenje.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn 50 doser skal tas ut anbefales bruk egen opptrekkskanyle.
Croatian: U slučaju predoziranja, očekuje se da nuspojave navedene u dijelu „Nuspojave" budu češće i ozbiljnije.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av overdose, kan bivirkninger som er listet i avsnittet «Bivirkninger» forventes å være mer alvorlig og hyppigere.
Croatian: Ukoliko dođe do kontakta s kožom i/ili očima, zahvaćene predjele odmah isperite vodom.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet kommer i kontakt med hud og/eller øyne, skyll umiddelbart med vann.
Croatian: Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Norwegian Bokmål: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Croatian: Volumen distribucije je 0,3 l/kg u pasa i 0,09 l/kg u mačaka.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 0,3 l/kg hos hund og 0,09 l/kg hos katt.
Croatian: Klinički odgovor uobičajeno je vidljiv unutar 7 dana.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons sees normalt innen 7 dager.
Croatian: Svijetložuta homogena pasta.
Norwegian Bokmål: En blekgul homogen pasta.
Croatian: Ako se životinja hrani tijekom primjene doze, apsorpcija lijeka može se malo odgoditi.
Norwegian Bokmål: Hvis dyret er fôret ved tidspunktet for dosering, kan absorpsjonen bli noe forsinket.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti, ovaj se veterinarsko medicinski proizvod ne smije miješati s drugim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, bør dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Croatian: EXP: Nakon otvaranja, upotrijebiti unutar 6 mjeseci.
Norwegian Bokmål: EXP: Etter åpning, brukes innen 6 måneder.
Croatian: Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Norwegian Bokmål: Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Croatian: ATC vet kod: QM01AC06
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QM01A C06
Croatian: Goveda i svinje: Može se primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Norwegian Bokmål: Storfe og gris: Kan brukes ved drektighet og diegiving.
Croatian: In vitro i in vivo ispitivanja dokazala su da meloksikam inhibira ciklooksigenazu-2 (COX-2) u većoj mjeri nego ciklooksigenazu-1 (COX-1).
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo studier har vist at meloksikam hemmer cyclooxygenase-2 (COX-2) i større grad enn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Croatian: Tijekom anestezije, nadzor i nadoknada tekućine moraju se uzeti u obzir kao standardna praksa.
Norwegian Bokmål: Under anestesi skal overvåkning og væskebehandling skje i henhold til standard praksis.
Croatian: Eliminacija Meloksikam ima terminalni poluživot eliminacije od 7,7 sati.
Norwegian Bokmål: Eliminering Meloksikam elimineres med en terminal halveringstid på 7,7 timer.
Croatian: Stoga se upotreba kod te vrste ne preporučuje tijekom graviditeta i laktacije.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk hos denne dyrearten under drektighet og diegivning.