FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • An der zweiten Studie nahmen 413 Patienten teil, deren Blutzuckerspiegel mithilfe von Insulin und Metformin, mit oder ohne andere Diabetesarzneimittel zum Einnehmen, nicht hinreichend eingestellt war.
Bulgarian: Второто проучване обхваща 413 пациенти, при които кръвната глюкоза не се контролира задоволително чрез инсулин и метформин със или без други лекарства за диабет, приемани перорално.
German: Die Differenzen waren statistisch nicht signifikant.
Bulgarian: Разликите не са статистически значими.
German: ATC-Code: A10AE56.
Bulgarian: ATC код: A10AE56.
German: Suchen Sie Ihren Arzt auf, falls diese nach einigen Wochen nicht verschwunden sind.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако не изчезнат след няколко седмици.
German: • Probleme mit den Augen haben.
Bulgarian: имате проблеми с очите.
German: • zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen
Bulgarian: • храните се твърде малко или пропуснете хранене
German: Die lokale Toleranz wurde an Kaninchen und Schweinen beurteilt.
Bulgarian: Локалната поносимост е оценена при зайци и свине.
German: Dies ist normal, aber Sie müssen den Durchfluss dennoch überprüfen.
Bulgarian: Това е нормално, но вие все пак трябва да проверите изтичането.
German: Die empfohlene anfängliche Dosis sollte nicht überschritten werden.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза не трябва да се надвишава.
German: Todesfälle jeglicher Ursache
Bulgarian: Смърт по всякаква причина
German: • eine Infektion oder Fieber haben
Bulgarian: • имате инфекция или треска
German: Sie haben Diabetes, weil Ihr Körper:
Bulgarian: Имате диабет, тъй като Вашият организъм:
German: Dann können Sie ein Klicken hören oder fühlen.
Bulgarian: Тогава можете да чуете или усетите прищракване.
German: Vor dem Öffnen
Bulgarian: Преди отваряне
German: • wenn der Pen beschädigt ist oder nicht korrekt aufbewahrt wurde (siehe Abschnitt 5).
Bulgarian: ако писалката е повредена или не е съхранявана правилно (вижте точка 5).
German: • wie viel Xultophy Sie täglich benötigen
Bulgarian: колко Xultophy ще Ви е нужен всеки ден
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern oder Jugendlichen.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца или юноши.
German: Diese Symptome können Anzeichen eines sehr ernsten Zustandes sein, den man „Ketoazidose" nennt.
Bulgarian: Това може да са признаци на много сериозно състояние, наречено „кетоацидоза".
German: • eine Erinnerung daran, sämtliche Medikationsfehler zu melden, unabhängig davon, ob diese unerwünschte Ereignisse zur Folge hatten oder nicht.
Bulgarian: напомняне на необходимостта за съобщаване на всички лекарствени грешки, независимо от това дали са довели или не до нежелано събитие.
German: • nicht fähig ist, das Insulin richtig zu nutzen.
Bulgarian: • не може да използва правилно инсулина.
German: Diese Reaktionen waren in der Regel leicht und vorübergehend und verschwinden normalerweise im Laufe der Behandlung.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки и преходни и изчезват в хода на лечението.
German: GLP-1 ist ein physiologischer Regulator des Appetits und der Nahrungsaufnahme, doch der genaue Wirkmechanismus ist noch nicht vollständig bekannt.
Bulgarian: GLP-1 е физиологичен регулатор на апетита и приема на храна, но точният механизъм на действие не е съвсем ясен.
German: Eine Studie wurde auf 52 Wochen verlängert.
Bulgarian: Едно изпитване е удължено на 52 седмици.
German: • Lagern Sie Ihren Pen nicht bei Temperaturen über 30 °C.
Bulgarian: Не съхранявайте Вашата писалка при температури над 30°C.
German: Überempfindlichkeit gegen einen oder beide Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Bulgarian: Свръхчувствителност към едното или към двете активни вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
German: Dies gilt auch dann, wenn eine Verabreichung zur gleichen Tageszeit nicht möglich ist.
Bulgarian: Това се отнася и за случаите, когато не е възможно прилагане по едно и също време на деня.
German: Wählen Sie hierfür den für Sie am besten geeigneten Zeitpunkt des Tages.
Bulgarian: Изберете това време от деня, което Ви е най-удобно.
German: • Untersuchen Sie Ihr Blut oder Ihren Urin auf Ketone.
Bulgarian: Проверете кръвта или урината си за кетони.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen:
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже:
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie mehr als ein injizierbares Arzneimittel anwenden.
Bulgarian: Това е изключително важно, ако получавате повече от един вид инжекционно лекарство.
German: Diarrhoe und Erbrechen wurden bei 7,5 % bzw. 3,9 % der Patienten berichtet.
Bulgarian: Диария и повръщане се съобщават съответно при 7,5% и 3,9% от пациентите.
German: Für Studienergebnisse hinsichtlich Kombinationen, Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle sowie untersuchten Populationen, siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1.
Bulgarian: За резултатите от изпитвания по отношение на комбинации, ефекти върху гликемичния контрол, както и за изследваните популации, вижте точки 4.4, 4.5 и 5.1.
German: Lesen Sie sich diese Hinweise genau durch, da sie für die sichere Anwendung des Pens wichtig sind.
Bulgarian: Обърнете специално внимание на тези забележки, тъй като са важни за безопасното използване на писалката.
German: Ihr Arzneimittel kann deren Gesundheit schaden.
Bulgarian: Вашето лекарство може да увреди здравето им.
German: Der Anteil der Patienten, der innerhalb einer Woche von Übelkeit berichtete, lag zu jedem Zeitpunkt der Behandlung unter 4 %.
Bulgarian: Делът на пациентите, които съобщават за гадене на седмица по което и да е време от лечението, е помалък от 4%.
German: Nicht untersuchte Populationen
Bulgarian: Непроучвани популации
German: • mehr essen als üblich
Bulgarian: приемате повече храна от обикновено
German: Dosisanzeige gestoppt: noch 42 Dosisschritte übrig
Bulgarian: Дозовият брояч е спрял: остават 42 дозови стъпки
German: • Ihnen nichts zu Essen oder Trinken geben dürfen, da Sie daran ersticken könnten.
Bulgarian: да не Ви дават нищо за ядене или пиене - поради риск от задушаване.
German: Was andere Personen tun müssen, wenn Sie das Bewusstsein verlieren:
Bulgarian: Какво трябва да направят другите хора, ако припаднете:
German: Setzen Sie dann die Anwendung Ihres Arzneimittels wie gewohnt fort.
Bulgarian: След това продължете лечението с лекарството както обикновено.
German: Die lokalen Gewebereaktionen in den beiden Studien an Kaninchen und Schweinen beschränkten sich auf leichte entzündliche Reaktionen.
Bulgarian: Локалните тъканни реакции при двете проучвания съответно върху зайци и свине, са ограничени до леки възпалителни реакции.
German: Nach dem ersten Öffnen kann das Arzneimittel für bis zu 21 Tage bei einer maximalen Temperatur von 30 °C gelagert werden.
Bulgarian: След първо отваряне лекарственият продукт може да се съхранява за 21 дни при максимална температура от 30°C.
German: Warnzeichen hohen Blutzuckers - diese treten normalerweise allmählich auf
Bulgarian: Предупредителни признаци за висока кръвна захар - те обикновено се появяват постепенно
German: Dies ist darauf zurückzuführen, dass eine Verbesserung des Blutzuckers möglicherweise nicht sofort erfolgt.
Bulgarian: Причината за това е, че подобрението на кръвната Ви захар може да не настъпи веднага.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, мислите че може да сте бременна или планирате да забременеете.
German: Bei Umstellung von einem langwirksamen GLP-1-Rezeptor-Agonisten (z. B. mit einmal wöchentlicher Gabe) sollte die verlängerte Wirkung berücksichtigt werden.
Bulgarian: Ако се преминава от дългодействащ GLP-1 рецепторен агонист (напр. прилаган веднъж седмично), трябва да се има предвид удълженото действие.
German: • Niedriger Blutzucker (sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen).
Bulgarian: Ниска кръвна захар (много честа: може да засегне повече от 1 на 10 души).
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Xultophy hielten über einen Behandlungszeitraum von bis zu 52 Wochen an.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Xultophy се запазват в продължение на 52-седмично лечение.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Bulgarian: С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)
German: Primäre Analyse (3-Punkt MACE)
Bulgarian: Първичен анализ (3-компонентен MACE)
German: In Situationen mit schwerer Hyperglykämie sollte die Anwendung von schnell wirkendem Insulin erwogen werden.
Bulgarian: В случаи на тежка хипергликемия трябва да се обмисли прилагане на бързодействащ инсулин.
German: Tauschen Sie die Nadel wie in Abschnitt 5 beschrieben aus und wiederholen Sie sämtliche Schritte, beginnend mit Abschnitt 1: Bereiten Sie Ihren Pen mit einer neuen Nadel vor.
Bulgarian: Сменете иглата, както е описано в точка 5, и повторете всички стъпки, като започнете от точка 1:
German: Bevor Sie Xultophy zum ersten Mal anwenden, wird Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal zeigen, wie es richtig zu injizieren ist.
Bulgarian: Преди да използвате Xultophy за първи път, Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да инжектирате.
German: Der primäre Endpunkt oder der Gesundheitszustand am Ende der Studie war für 99,7 % bzw. 99,6 % der Teilnehmer, die zu Liraglutid bzw. Placebo randomisiert waren, verfügbar.
Bulgarian: Първичен резултат или витален статус в края на изпитването е наличен за 99,7% и 99,6% от участниците, рандомизирани съответно на лираглутид и плацебо.
German: Das klinische Entwicklungsprogramm für Xultophy umfasste etwa 1.900 mit Xultophy behandelte Patienten.
Bulgarian: Програмата за клинично разработване на Xultophy включва приблизително 1 900 пациенти, лекувани с Xultophy.
German: Siehe auch Abschnitt 2 „Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Xultophy" für Informationen über Natrium.
Bulgarian: Вижте също точка 2 „Важна информация относно някои от съставките на Xultophy" за повече информация относно натрия.
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bulgarian: Категориите по честота се определят като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 to <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: Die langfristige Verbesserung der Blutzuckereinstellung kann die Augenprobleme lindern.
Bulgarian: Дългосрочното подобряване на контрола на кръвната захар може да облекчи проблемите с очите.
German: Das Arzneimittel muss 21 Tage nach dem ersten Öffnen entsorgt werden.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се изхвърли 21 дни след първото отваряне.
German: Patienten, die eine Dosis vergessen haben, werden angewiesen, sich diese zu geben, sobald sie es bemerken, und anschließend zu ihrem gewohnten einmal täglichen Dosierungsschema zurückzukehren.
Bulgarian: Пациентите, забравили доза се съветват да я приложат при установяване на пропуска и след това да възстановят обичайната си схема на прилагане веднъж дневно.
German: • nicht genügend Insulin produziert, um den Zuckerspiegel in Ihrem Blut zu regulieren, oder
Bulgarian: • не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар, или
German: Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.
Bulgarian: Не е провеждано изпитване на взаимодействието.
German: Achten Sie bei der Anwendung von Xultophy besonders auf Folgendes:
Bulgarian: При употреба на Xultophy особено внимавайте за следното:
German: Nadeln sind nicht in der Packung enthalten.
Bulgarian: Игли не са включени в опаковката.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat den finalen Inhalt und die Modalitäten zur Verteilung der Schulungsmaterialien zusammen mit dem Kommunikationsplan mit der nationalen Zulassungsbehörde in jedem Mitgliedsstaat vor der Versendung des Schulungspaketes im betreffenden Mitgliedsstaat abzustimmen.
Bulgarian: ПРУ трябва да съгласува крайното съдържание и начина на разпространение на обучителните материали, заедно с план за разпространение на информация, с националните компетентни власти във всяка държава членка, преди разпространението на обучителните материали в държавата членка.
German: *Gentechnisch hergestellt in Saccharomyces cerevisiae durch rekombinante DNS-Technologie.
Bulgarian: *Получен в Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология.
German: • eine klare Erklärung der Dosierung des Arzneimittels sowie die Bedeutung des Begriffs "Dosisschritte" - mit Bezug auf die Dosis von jedem Bestandteil für jeden Dosisschritt
Bulgarian: ясно обяснение на дозировката на продукта и на значението на „дозови стъпки" - с описание на дозата на всеки компонент за всяка дозова стъпка.
German: • Versuchen Sie nicht Ihren Pen wieder aufzufüllen.
Bulgarian: Не се опитвайте да напълните повторно Вашата писалка.
German: In beiden Gruppen erreichten 66 % - 67 % der Patienten einen HbA1c von < 7 %.
Bulgarian: В двете групи 66%-67% постигат HbA1c <7%.
German: Lesen Sie die Bedienungsanleitung auf der Rückseite dieser Gebrauchsinformation sorgfältig durch, und verwenden Sie den Pen wie beschrieben.
Bulgarian: Прочетете внимателно „Инструкции за употреба" на другата страница на тази листовка и използвайте писалката така, както е описано.
German: • Nehmen Sie eine neue Nadel und ziehen Sie die Papierlasche ab.
Bulgarian: Вземете нова игла и откъснете хартиения етикет.
German: Es ist nicht bekannt, ob das verminderte Wachstum der Jungtiere durch eine geringere Milchaufnahme aufgrund einer direkten GLP-1-Wirkung oder durch geringere Milchproduktion der Muttertiere aufgrund einer verminderten Kalorienaufnahme verursacht wird.
Bulgarian: Не е известно дали забавеният растеж на малките е причинен от намаления прием на мляко вследствие на прекия ефект на GLP-1 или от намаляване на производството на майчино мляко поради намален калориен прием.
German: Insulin degludec und Liraglutid sind stark an Plasmaproteine gebunden (> 99 % bzw. > 98 %).
Bulgarian: Инсулин деглудек и лираглутид се свързват във висока степен с плазмените протеини (съответно >99% и >98%).
German: Setzen Sie erst dann eine neue Nadel auf Ihren Pen auf, wenn Sie bereit sind, sich Ihre Injektion zu verabreichen.
Bulgarian: Не поставяйте нова игла на Вашата писалка, докато не сте готови да си поставите инжекцията.
German: Die ersten Symptome einer Hyperglykämie entwickeln sich gewöhnlich allmählich über einen Zeitraum von Stunden oder Tagen.
Bulgarian: Обикновено първите симптоми на хипергликемия се появяват постепенно за няколко часа или дни.
German: Unterbrechen Sie die Anwendung von Xultophy und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn die Reaktionen schwerwiegend werden.
Bulgarian: Спрете употребата на Xultophy и се консултирайте с лекар, ако реакциите станат сериозни.
German: • Messen Sie Ihren Blutzucker falls möglich und ruhen Sie sich aus.
Bulgarian: Измерете кръвната си захар, ако е възможно, и си починете.
German: Abbildung 7: Forest plot der Analyse des kombinierten 3-Punkt MACE und individueller kardiovaskulärer Endpunkte in DEVOTE
Bulgarian: Фигура 7: Forest plot на анализите на комбинираното 3-компонентно MACE и индивидуалните сърдечносъдови крайни точки в DEVOTE
German: Der Patient sollte deshalb immer zuckerhaltige Lebensmittel bei sich haben.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва пациентът винаги да носи със себе си продукти, съдържащи захар
German: Bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion (Child-PughScore > 9) war die Exposition deutlich geringer (44 %).
Bulgarian: Експозицията при пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане (скор по Child Pugh >9) е значимо по-ниска (44%).
German: Die mittlere Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (tmax) von Digoxin war um 1 bis 1,5 Stunden verzögert.
Bulgarian: Средното време за достигане на максимална концентрация (tmax) на дигоксин се удължава от 1 на 1,5 часа.
German: • Ziehen Sie die Nadel aus der Haut.
Bulgarian: Извадете иглата от кожата си.
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, injizieren Sie sich diese Dosis, sobald Sie den Fehler bemerken, wobei mindestens 8 Stunden zwischen zwei Dosen liegen müssen.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, инжектирайте пропуснатата доза, когато откриете грешката си, като се уверите, че между дозите има минимум 8 часа.
German: • Alkohol trinken
Bulgarian: консумирате алкохол
German: Wenn Sie die Injektion weiterhin immer an der gleichen Stelle durchführen, können sich diese Veränderungen verschlimmern und die Menge des Arzneimittels aus dem Pen, die von Ihrem Körper aufgenommen wird, verändern.
Bulgarian: Ако продължавате да инжектирате на същото място, тези промени могат да станат по-тежки и да променят количеството лекарство, което организмът Ви получава от писалката.
German: Zur Häufigkeit von Hypoglykämien, siehe Abschnitt 5.1.
Bulgarian: Относно честотата на хипогликемия, моля, вижте точка 5.1.
German: Wenn Sie die Dosis falsch aufteilen, injizieren Sie zu wenig oder zu viel Arzneimittel.
Bulgarian: Ако разделите неправилно дозата, ще си инжектирате твърде малко или много лекарство.
German: Es gibt keine therapeutischen Erfahrungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz des New York Heart Association (NYHA)-Stadiums IV, daher wird die Anwendung von Xultophy bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Bulgarian: Липсва терапевтичен опит при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност клас IV по Нюйоркската кардиологична асоциация (New York Heart Association, NYHA) и затова Xultophy не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
German: Wichtige Information über bestimmte sonstige Bestandteile von Xultophy
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Xultophy
German: Das Schulungspaket soll Folgendes enthalten: - die Fachinformation und die Packungsbeilage; - eine Broschüre für das medizinische Fachpersonal, die die folgenden Schlüsselelemente enthalten soll:
Bulgarian: - Кратка характеристика на продукта и листовка за пациента; - Брошура за медицинските специалисти, която трябва да съдържа следните основни елементи:
German: Wenden Sie Xultophy nicht an, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Bulgarian: Не използвайте Xultophy, ако сте бременна или планирате бременност.
German: Wenn kein Tropfen erscheint, wiederholen Sie die Schritte 2A bis 2C
Bulgarian: Ако не се появи капка, повторете стъпки 2A до 2В до 6 пъти.
German: GLP-1-Rezeptoren sind auch in spezifischen Regionen des Herzens, des Gefäßsystems, des Immunsystems und der Nieren exprimiert.
Bulgarian: GLP-1 рецептори са експресирани също и в специфични участъци на сърцето, съдовете, имунната система и бъбреците.
German: Die Anwendung des falschen Arzneimittels kann Ihrer Gesundheit schaden.
Bulgarian: Прилагането на погрешно лекарство може да е опасно за Вашето здраве.
German: Wenn Sie Alkohol trinken, kann sich Ihr Bedarf an Xultophy verändern.
Bulgarian: Ако консумирате алкохол, нуждата Ви от Xultophy може да се промени.
German: • Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit) wie Ausschlag, Juckreiz und Schwellung des Gesichts.
Bulgarian: Алергични реакции (свръхчувствителност), като обрив, сърбеж и подуване на лицето.
German: Was Sie unbedingt wissen müssen, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden:
Bulgarian: Важни неща, които трябва да знаете, преди да използвате това лекарство:
German: Wenn bei Ihnen eine schwere allergische Reaktion auf einen der Bestandteile von Xultophy auftritt, beenden Sie die Anwendung von Xultophy und suchen Sie sofort einen Arzt auf.
Bulgarian: Ако получите сериозна алергична реакция към някоя от съставките на Xultophy, спрете употребата на Xultophy и отидете на лекар незабавно.
German: • sich weniger körperlich betätigen als üblich
Bulgarian: извършвате по-малко физически упражнения от обикновено
German: Name und Anschrift der Hersteller der Wirkstoffe biologischen Ursprungs Novo Nordisk A/S
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активните вещества Novo Nordisk A/S
German: Zusätzlich zeigte Liraglutid positive Auswirkungen auf die Plasmalipide.
Bulgarian: В допълнение лираглутид има благоприятен ефект върху плазмените липиди.
German: Xultophy wird daher für diese Patienten nicht empfohlen.
Bulgarian: Поради това Xultophy не се препоръчва при тези пациенти.
German: • Sie es schwierig finden, einen niedrigen Blutzuckerspiegel zu erkennen.
Bulgarian: • трудно разпознавате ниската кръвна захар.
German: • Wenn Sie mehr Arzneimittel benötigen, als in Ihrem Pen noch enthalten ist, können Sie die Dosis auf zwei Pens aufteilen.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече лекарство, отколкото е останало в писалката, можете да разделите дозата между две писалки.
German: Octreotid und Lanreotid - zur Behandlung von Akromegalie (einer seltenen Erkrankung, bei der zu viel Wachstumshormon ausgeschüttet wird).
Bulgarian: Октреотид и ланреотид - използвани за лечение на акромегалия (рядко срещано заболяване с прекалено високо ниво на растежен хормон).
German: Verwendbar bis: Nach dem ersten Öffnen: Innerhalb von 21 Tagen verbrauchen.
Bulgarian: След първо отваряне: да се използва в рамките на 21 дни.
German: Xultophy enthält zwei Wirkstoffe, die Ihren Körper bei der Regulierung des Blutzuckers unterstützen:
Bulgarian: Как действа Xultophy Xultophy съдържа две активни вещества, които помагат на организма да контролира кръвната захар:
German: Bei 7,8 % der Patienten wurde Übelkeit berichtet, die bei den meisten Patienten von vorübergehender Natur war.
Bulgarian: Гадене се съобщава при 7,8% от пациентите и в повечето случаи е с преходен характер.
German: Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn bei Ihnen Symptome einer Herzinsuffizienz, wie ungewöhnliche Kurzatmigkeit oder eine schnelle Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (Ödeme), auftreten.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо повишаване на теглото, или локализирано подуване (оток).
German: Die Bildung von Antikörpern war nicht mit einer verminderten Wirksamkeit von Xultophy verbunden.
Bulgarian: Образуването на антитела не е свързано с намаляване на ефикасността на Xultophy.
German: Es wird verschrieben, wenn diese Arzneimittel (allein oder zusammen mit einem GLP-1-Rezeptor-Agonisten oder Basalinsulin angewendet) nicht ausreichen, um Ihren Blutzuckerspiegel zu regulieren.
Bulgarian: Предписва се, когато тези лекарства (използвани самостоятелно или заедно с лечение с GLP-1 или с базален инсулин) не са достатъчни да контролират нивата на кръвната Ви захар.
German: • wenn die Flüssigkeit, die Sie durch das Sichtfenster des Pens sehen, nicht klar und farblos aussieht.
Bulgarian: ако течността, която виждате през прозорчето на писалката, не изглежда бистра и безцветна.
German: Ein niedriger oder hoher Blutzuckerspiegel kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen und Maschinen einschränken.
Bulgarian: Ниската или високата кръвна захар могат да повлияят на Вашата способност да шофирате или да използвате инструменти или машини.
German: Wenn dann noch immer kein Tropfen Lösung austritt, entsorgen Sie den Pen und verwenden Sie einen neuen.
Bulgarian: Ако все още не се е появявала капка от разтвора, изхвърлете писалката и използвайте нова.
German: Tierexperimentelle Studien zeigten keine direkt schädigende Wirkung hinsichtlich Fertilität, aber bei der höchsten Dosis eine leicht erhöhte Embryonensterblichkeit in frühen Stadien.
Bulgarian: Проучвания при животни не показват преки вредни ефекти по отношение на фертилитета, освен слабо повишена ранна смъртност на ембрионите при най-високата доза.
German: • Warten Sie, bis die Symptome des niedrigen Blutzuckers verschwunden sind oder sich Ihr Blutzuckerspiegel normalisiert hat.
Bulgarian: Изчакайте, докато симптомите на ниска кръвна захар изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира.
German: • Nesselsucht (rote Schwellungen auf der Haut, mitunter juckend).
Bulgarian: Уртикария (червени подутини по кожата, които понякога сърбят).
German: Es liegen keine Daten vor, die über die 52 Behandlungswochen hinausgehen.
Bulgarian: Липсват данни за лечение с продължителност над 52 седмици.