FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: S'ildestroublesvisuelsapparaissentlorsd'untraitementaulongcours(>1an),ilfautimmédiatement interromprelaprisedumédicamentetconsulterunophtalmologiste.
Portuguese: Se ocorrerem distúrbios visuais durante o uso de longa duração (> 1 ano), deve-se interromper de imediato a ingestão do medicamento e consultar um oftalmologista.
French: ANNEXEII CONCLUSIONSSCIENTIFIQUESETMOTIFSDELAMODIFICATIONDURÉSUMÉDES CARACTÉRISTIQUESDUPRODUIT,DEL'ÉTIQUETAGEAINSIQUEDELANOTICE PRÉSENTÉSPARL'EMEA
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, DA ROTULAGEM E DO FOLHETO INFORMATIVO APRESENTADOS PELA EMEA
French: Lesprincipesactifsquiinhibentl'iso-enzymeCYP3A4,telsquekétoconazole,itraconazole, inhibiteursdesprotéases,macrolidesetc.,peuventfortementaugmenterlesconcentrations plasmatiquesdelansoprazole.
Portuguese: Substâncias activas que inibem o CYP3A4, tais como o cetoconazol, itraconazol e inibidores das proteases, macrólidos, etc., podem aumentar marcadamente as concentrações plasmáticas de lansoprazol.
French: ANNEXEIII RESUMEDESCARACTERISTIQUESDUPRODUIT,ETIQUETAGEETNOTICE
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO, ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
French: Chocanaphylactique, impuissance et malaisegénéral.
Portuguese: Choque anafilático, impotência e malestar geral.
French: ŒdèmedeQuincke, bronchoconstriction, fièvre.
Portuguese: Angioedema, Constrição brônquica e febre.
French: Lerapportbénéfice/risquedeLansoprazolCT-Arzneimittel15mg,30mgestconsidérécomme favorablepourautantquelesinformationsappropriéesencequiconcernelathérapied'éradicationde H.pylorifigurentdansleRCP.
Portuguese: A relação risco/benefício de Lansoprazol CT-Arzneimittel 15 mg e 30 mg é considerada favorável na condição de que sejam incluídas no RCM informações adequadas sobre a terapêutica de erradicação do H. pylori.
French: Posologieetduréede l'administration concomitante
Portuguese: Dosagem e duração da administração combinada
French: 4.1Indicationsthérapeutiques
Portuguese: 4.1 Indicações Terapêuticas
French: Lesschémasdetraitementquisesontavéréssatisfaireauxcritèresexigésci-dessusétaientles suivants:
Portuguese: Os regimes de tratamento que demonstraram satisfazer os critérios acima requeridos foram os seguintes:
French: LansoprazolCT-Arzneimittel15mg,30mg,gélulesgastro-résistantes,afaitl'objetd'unesaisine forméeconformémentàl'article29deladirective2001/83/CEduConseil,tellequemodifiée,suiteà laformulationd'inquiétudesparl'Allemagneaucoursd'uneprocéduredereconnaissancemutuelle danslecadredelaquellelaFinlandeestintervenuecommeÉtatmembrederéférence.Lesinquiétudes expriméesconcernaientdesdisparitésdeposologieencomparaisonaveclesproduitsderéférencede trithérapiepourl'éradicationdeH.pylori.
Portuguese: O medicamento Lansoprazol CT-Arzneimittel, cápsulas gastro-resistentes com as apresentações de 15 mg e 30 mg, foi objecto de um pedido de arbitragem ao abrigo do artigo 29º da Directiva 2001/83/CE do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada, na sequência de questões levantadas pela Alemanha no âmbito de um procedimento de reconhecimento mútuo em que a Finlândia foi o Estado-Membro de referência.
French: Inhibiteurdelapompeàprotonsàdosestandard,deuxfoisparjour,et:
Portuguese: Dose padrão de inibidor de bomba de protões, duas vezes por dia, e:
French: Trèsrare y compriscasisolés
Portuguese: Cefaleias e tonturas
French: 16.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOL-CT15mg [àcompléternationalement]
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILE Lansoprazol-CT 15 mg [a ser completado nacionalmente]
French: • métronidazole,400mg(tinidazole,500mg)deuxfoisparjour,+clarithromycine,250mg deuxfoisparjour;
Portuguese: • metronidazol, 400 mg (tinidazol, 500 mg) duas vezes por dia, + claritromicina, 250 mg duas vezes por dia;
French: Enraisond'uneéliminationdulansoprazoleralentiechezlespatientsâgés,ilpeuts'avérernécessaire d'administrerletraitementàdesposologiesde15-30mgajustéesenfonctiondesbesoinsindividuels.
Portuguese: Devido à eliminação retardada de lansoprazol em doentes idosos pode ser necessário administrar a terapêutica em doses de 15-30 mg ajustadas às necessidades individuais.
French: Etantdonnéquelelansoprazoleestmétaboliséparl'intermédiaired'iso-enzymesdusystèmedu cytochromeP450(CYP2C19etCYP3A4),desinteractionsavecdesmédicamentsmétabolisésparle mêmesystèmeenzymatiquepeuventavoirlieu.
Portuguese: Uma vez que o lansoprazol é metabolizado por um sistema enzimático metabolizador de fármacos associado ao citocromo P450 (CYP2C19 e CYP3A4), é possível que ocorram interacções com Substâncias activas metabolizadas pelo mesmo sistema enzimático.
French: Lasubstanceactiveest:
Portuguese: Conteúdo da cápsula:
French: 20.INFORMATIONSENBRAILLE LANSOPRAZOL-CT30mg [Acompléternationalement]
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILE Lansoprazol-CT 30 mg [a ser completado nacionalmente]
French: Enveloppedelagélule:gélatine,dioxydedetitane(E171),jaunedequinoléine(E104)
Portuguese: Gelatina, dióxido de titânio (E171), amarelo de quinoleína (E104)
French: Lesdonnéesprécliniquesissuesdesétudesconventionnellesdepharmacologiedesécurité,toxicologie enadministrationrépétée,toxicitésurlesfonctionsdereproductionougénotoxicité,,n'ontpasrévélé derisqueparticulierpourl'homme
Portuguese: Dados não clínicos revelaram não haver risco especial para o ser humano, baseados em estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, toxicidade reprodutiva ou genotoxicidade.
French: Médicamentsmétabolisésparl'iso-enzymeCYP3A4
Portuguese: Substâncias activas metabolizadas pelo CYP3A4
French: Jaunedequinoléine(E104)-seulementdanslesgélulesà15mg 6.2Incompatibilités
Portuguese: Amarelo de quinoleína (E104) - apenas as cápsulas de 15 mg
French: DosageFormepharmaceutique
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
French: 30mg+500mg+1000mg 2fois/jourpendant5jours
Portuguese: 30 mg + 500 mg + 100 mg 2 vezes por dia durante 5 dias
French: -Traitementdesulcèresduodénauxetgastriquesconfirmésparendoscopieouradiographie -Traitementdel'œsophagiteparrefluxgastro-oesophagien -Traitementprophylactiqueàlong-termedel'œsophagiteparrefluxgastro-oesophagien -Eradicationd'Helicobacterpylori,enassociationàuneantibiothérapieappropriée,etprévention desrécidivesdesulcèresgastro-intestinauxchezlespatientsprésentantdesulcèresliésàune infectionparH.pylori -SyndromedeZollinger-Ellison
Portuguese: - Tratamento de úlcera gástrica e duodenal confirmada por endoscopia ou radiografia - Tratamento de esofagite de refluxo - Profilaxia a longo prazo da esofagite de refluxo - Erradicação de Helicobacter pylori administrado simultaneamente com a antibioterapia apropriada e prevenção da recidiva de úlceras pépticas em doentes com úlceras associadas a H. Pylori - Síndrome de Zollinger - Ellison
French: Sphèresdesucre(saccharoseetamidondemaïs) Laurylsulfatedesodium
Portuguese: Esferas de açúcar (sacarose e amido de milho) Laurilsulfato de sódio
French: Vomissements, nausées,diarrhée, gastralgies, constipation, flatulences et dyspepsie.
Portuguese: Vómitos, náuseas, diarreia, dores de estômago, obstipação, flatulência e
French: 5.1Propriétéspharmacodynamiques
Portuguese: 5.1 Propriedades Farmacodinâmicas
French: Enraisondunombrelimitédedonnéesconcernantlasécuritéd'emploid'untraitementd'entretiende plusd'unanchezcespatients,,ilfautdoncrégulièrementévaluerlanécessitédepoursuivrele traitementetd'évaluersoigneusementetrégulièrementlerapportbénéfice/risquedutraitement.
Portuguese: Devido aos dados limitados sobre segurança em doentes em tratamento de manutenção durante mais de 1 ano, deve-se efectuar regularmente uma revisão da terapêutica e uma rigorosa avaliação do risco/benefício.
French: Ilfautrespecterlesdirectivesofficielleslocales(parexemplerecommandationsnationales)concernant lesrésistancesbactériennesetseconformerauxrèglesd'utilisationetdeprescriptiondes antibactériens.
Portuguese: Deve-se ter em consideração a orientação oficial local (ex. recomendações nacionais) referente à resistência bacteriana à utilização e prescrição apropriadas e uso apropriado de agentes antibacterianos.
French: Lansoprazole+ clarithromycine
Portuguese: Lansoprazol + Claritromicina
French: Affections hématologiques etdusystème lymphatique
Portuguese: Afecções do sangue e sistema linfático
French: 30mg+500mg 3fois/jourpendant5jours
Portuguese: 30 mg + 500 mg 3 vezes por dia durante 5 dias
French: lasaisineportaitsurl'adoptionconsensuelled'unprogrammedeposologieharmonisépourla trithérapieemployéedanslathérapied'éradicationdeH.pylori;
Portuguese: Considerando que ¾ o âmbito da arbitragem consistia em chegar a um acordo sobre um regime posológico harmonizado para a terapêutica tripla de erradicação do Helicobacter pylori;
French: 6.6Précautionsparticulièrespourl'élimination
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação
French: Erythèmepolymorphe, pétéchies,chutedes cheveux,transpiration excessiveetpurpura.
Portuguese: Eritema multiforme, petéquia, perda de cabelo, hiperhidrose e púrpura.
French: Inhibiteursdel'iso-enzymeCYP3A4
Portuguese: Substâncias activas que inibem o CYP3A4
French: Lansoprazole+ amoxicilline
Portuguese: Lansoprazol + Amoxicilina
French: Affections oculaires et gustatives
Portuguese: Distúrbios da visão e do gosto
French: Il a été montré in vitro, que le lansoprazole inhibait une protéine de transport, la glycoprotéine P (Pgp).Iln'estpasexcluquelelansoprazoleinterviennedansletransportdecertainsmédicamentspar l'intermédiairedecetteprotéineetprovoqueainsiuneaugmentationdesconcentrationsplasmatiques dessubstratsdelaP-gptelsqueladigoxine.
Portuguese: Observou-se que o lansoprazol inibe a proteína transportadora, P-glicoproteina (P-gp), in vitro.
French: Sécheressede laboucheoude lagorgeet anorexie.
Portuguese: Boca ou garganta seca e anorexia.
French: Dansdeuxétudesdecarcinogénicitéconduiteschezlerat,lelansoprazoleainduitunehyperplasie dose-dépendantedescellulesECLdel'estomacetdescellulescarcinoïdesECLavecune hypergastrinémie résultant de l'inhibition de la sécrétion acide.
Portuguese: Em dois estudos de carcinogenicidade no rato o lansoprazol produziu hiperplasia das células ECL gástricas relacionada com a dose e carcinóides das células ECL associados a hipergastrinemia causada pela inibição da secreção ácida.
French: Lansoprazole+ clarithromycine+ amoxicilline
Portuguese: Lansoprazol + Claritromicina + Amoxicilina
French: L'AUTORISATION [àcompléternationalement]
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [a ser completado nacionalmente]
French: Insuffisancerénaleouhépatique:
Portuguese: Esofagite de refluxo:
French: • amoxicilline,500mgtroisfoisparjour,+métronidazole,400mgtroisfoisparjour(conseillé encasderésistanceprobableàlaclarithromycine);
Portuguese: • amoxicilina, 500 mg três vezes por dia, + metronidazol, 400 mg três vezes por dia (aconselhável quando for provável a resistência à claritromicina)
French: Enveloppedelagélule:gélatine,dioxydedetitane(E171).
Portuguese: Gelatina, dióxido de titânio (E171)
French: Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdufabricant
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
French: 4.2Posologieetmoded'administration
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração
French: N'apasencorefaitl'objet d'investigations
Portuguese: Ainda não investigados
French: Encasdesurdosageenlansoprazole,onpeuts'attendreàobserverleseffetsindésirablesmentionnées auparagraphe4.8.
Portuguese: Pode-se esperar que os possíveis sintomas de sobredosagem de lansoprazol sejam similares às reacções adversas listadas na secção 4.8.
French: Cemédicamentestindiqué:
Portuguese: Neste folheto:
French: 1.DENOMINATIONDUMEDICAMENT
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO
French: 5.PROPRIETESPHARMACOLOGIQUES
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS
French: +, entraînant une inhibition de l'activité de cette enzyme.
Portuguese: Aconselha-se precaução na combinação de lansoprazol com substâncias activas que são metabolizados por esta enzima.
French: SyndromedeStevensJohnsonetsyndrome deLyell(nécrolyse épidermiquetoxique).
Portuguese: erupções tipo mapa da membrana mucosa e da pele (síndrome de stevens-Johnson), danos na pele graves (necrólise tóxica epidérmica).
French: LaprisedeLansoprazol-CTapeud'influencesurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesetàutiliserdes machines.
Portuguese: Efeitos Secundários Possíveis), o que pode reduzir a sua capacidade de reacção quando estiver a conduzir veículos ou a utilizar máquinas.
French: Maladieulcéreusegastro-duodénaleencasdeprésenced'unebactérie(Helicobacterpylori) 1gélulematinetsoirassociéeàdeuxantibiotiquespendantunesemaine.
Portuguese: Na terapêutica de infecções de Helicobacter Pylori é desejável a associação do lansoprazol com dois antibióticos.
French: ratiopharmGmbH Graf-Arco-Strae3 D-89079ULM ALLEMAGNE
Portuguese: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm Alemanha
French: 4.4Misesengardespécialesetprécautionsd'emploi
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
French: Lansoprazol-CT15mgHartkapseln15mggélulesgastro-résistantes voieorale
Portuguese: Lansoprazol-CT 15 mg Hartkapseln 15 mg Cápsula gastro-resistente
French: LansoprazolCT-Arzneimittel30mg30mggélulesgastro-résistantes voieorale
Portuguese: Lansoprazol CT-Arzneimittel 30 mg 30 mg Cápsula gastro-resistente
French: leCHMParecommandél'octroidesautorisationsdemisesurlemarchépourlesquelleslerésumédes caractéristiquesduproduit,del'étiquetageetdelanoticesontprésentésàl'annexeIIIpourLansoprazol CT-Arzneimitteletlesdénominationsassociées(voirannexeI).
Portuguese: o CHMP recomendou a concessão das autorizações de introdução no mercado para o medicamento Lansoprazol CT-Arzneimittel e denominações associadas (ver Anexo I), cujos Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo se encontram definidos no Anexo III.
French: Desétudesontmontréqu'ilpeutêtrenécessairederéduireladosedephénytoïne(unsubstratdela CYP2C19etdelaCYP2C9)encasd'administrationconcomitantedelansoprazole.Ilestrecommandé d'êtreprudentetdecontrôlerlesconcentrationsplasmatiquesdephénytoïnelorsdel'instaurationou del'arrêtd'untraitementparlelansoprazole.
Portuguese: Estudos demonstraram que a dose de fenitoina (substrato CYP2C19 e CYP2C9) pode ter de ser diminuída quando administrada em simultâneo com lansoprazol.
French: Rares (0.01-0.1%) Très rares
Portuguese: Raros (0,01-0,1%) Muito raros
French: Un total de 692 patients ont été évalués.
Portuguese: Foram envolvidos 692 pacientes.
French: (Voir rubrique 4.2 « Posologie et modes d'administration").
Portuguese: (Ver secção 4.2 "Posologia e modo de administração")
French: Un soulagement des symptômes est rapidement atteint.
Portuguese: O alívio dos sintomas é obtido rapidamente.
French: Les taux de guérison simple
Portuguese: A taxa de cura simples
French: Tous les trois présentent un potentiel très limité d'interactions de médicaments au niveau CYP (Unge and Anderson 1997).
Portuguese: Estes três fármacos apresentam uma possibilidade muito remota de interacção medicamentosa a nível da CYP (Unge e Andersson 1997).
French: [voir Annexe 1 - à compléter au niveau national]
Portuguese: [Ver Anexo I - para ser completado a nível nacional]
French: colite, stomatite et langue noire.
Portuguese: colite, estomatite, e língua preta.
French: Le taux de guérison global, selon la classification de Sakitas, était de 95 %.
Portuguese: A taxa global de cura de acordo com a classificação de Sakitas foi de 95%.
French: Toutefois, l'indication comportant le soulagement des symptômes dans cette population n'est pas suffisamment étayée.
Portuguese: A indicação de alívio dos sintomas nesta população não se encontra suficientemente sustentada.
French: Les données limitées relatives à lansoprazole corroborent cela.
Portuguese: Os dados limitados relativamente ao lansoprazole suportam isso.
French: À 4 semaines, les taux de guérison correspondants étaient de 30%, 47% et 57 %.
Portuguese: Às 4 semanas, as taxas de cura foram, respectivamente, de 30%, 47% e 57%.
French: Le manque d'études formelles concernant l'interaction avec les AINS doit être mentionné de façon adéquate dans le RCP.
Portuguese: A não existência de estudos formais de interacções com os AINEs deve ser adequadamente mencionada no RCM.
French: Aussi, le profil bénéfice/risque de Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg dans les indications proposées peut être considéré comme favorable.
Portuguese: Por conseguinte, o perfil risco-benefício de Lansoprazol HEXAL 15 mg e 30 mg para as indicações propostas pode ser considerado favorável.
French: Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de la pompe à protons, code ATC: A02BC03
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidores da bomba de protões, código ATC: A02BC03.
French: Les trois groupes ont bénéficié d'un niveau de sécurité comparable.
Portuguese: O perfil de segurança foi equivalente em todos os grupos.
French: Le lansoprazole est principalement métabolisé dans le foie.
Portuguese: O omeprazole é metabolizado principalmente no fígado.
French: Pour les patients à risque d'ulcères ou présentant un ulcère difficile à guérir, un traitement plus long et/ou une posologie plus élevée devront être considérés.
Portuguese: No caso de doentes em risco ou com úlceras cuja cicatrização é difícil, deve considerar-se um ciclo de tratamento mais prolongado e/ou uma dose mais elevada.
French: En ce qui concerne les ulcères duodénaux (n=46), les taux de guérison se situaient entre 81%-93% à la semaine 8 dans les trois groupes de traitement.
Portuguese: No caso das úlceras duodenais (n=46), as taxas de cura situaram-se entre os 81% e os 93% às 8 semanas nos três grupos de tratamento.
French: Les données bibliographiques présentées par le demandeur montrent que chez les patients continuant à recevoir des AINS, le lansoprazole se révèle plus efficace dans la guérison des ulcères gastriques qu'un antagoniste de récepteur H2, et que les taux de guérison sont acceptables, bien que légèrement plus bas que ceux relevés pour l'omeprazole.
Portuguese: Os dados bibliográficos apresentados pelo requerente mostram que os doentes que continuam em terapêutica com AINEs, o lansoprazole é mais eficaz na cura da úlcera gástrica do que os antagonistas dos receptores H2, e que as taxas de cura são aceitáveis, apesar de ligeiramente inferiores às registadas para o omeprazole.
French: Durée de conservation 3 ans.
Portuguese: Prazo de validade 3 anos
French: Les effets d'un surdosage de lansoprazole sur l'homme ne sont pas connus (bien que la toxicité aigue soit vraisemblablement faible) par conséquent, une conduite à tenir concernant le traitement ne peut être donnée.
Portuguese: Não se sabe quais são os efeitos da sobredosagem de lansoprazol no ser humano (apesar de ser provável que a toxicidade aguda seja baixa) e, consequentemente, não podem ser dadas indicações para o seu tratamento.
French: Chez les patients sous AINS atteints d'un ulcère gastrique à infection par H.pylori, la guérison a été sensiblement optimisée grâce à un agent antisécrétoire (70% contre 61%, P<0,05).
Portuguese: Nos doentes tratados com AINEs com úlcera gástrica induzida por infecção por H. pylori, as taxas de cura foram significativamente mais altas com um agente anti-secretor (70% vs 61%, P<0,05).
French: Fièvre, hyperhidrose,
Portuguese: Gerais fadiga febre, hiperhidrose,
French: Si une amélioration des symptômes n'a pas lieu au cours des quatre semaines de traitement à la posologie de 30 mg par jour, d'autres examens sont recommandés.
Portuguese: Se os sintomas não forem aliviados num período de quatro semanas com uma dose diária de 30 mg, recomenda-se que sejam efectuados exames suplementares.
French: [À compléter au niveau national] Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
Portuguese: Excipientes, ver secção 6.1.
French: Plusieurs essais cliniques ainsi qu'une expérience clinique étendue n'ont pas indiqué l'existence d'interactions lorsque lansoprazole est administré en même temps que des AINS.
Portuguese: Os vários estudos clínicos, bem como a vasta experiência clínica, não indicam a existência de interacções quando o lansoprazole é receitado em concomitância com AINEs.
French: En outre, les études d'interaction réalisées à l'aide d'omeprazole et plusieurs AINS n'ont pas permis de démontrer une interaction.
Portuguese: Além disso, estudos de interacções realizados com o omeprazol e vários AINEs não revelaram quaisquer interacções.
French: Il n'est pas exclu que le lansoprazole puisse affecter le transport de médicaments par l'intermédiaire de cette protéine en augmentant la concentration plasmatique des substrats de la P-gp tels que la digoxine.
Portuguese: Não se pode excluir a possibilidade do lansoprazol afectar o transporte por esta proteína aumentar as concentrações plasmáticas de substratos da P-gp como a digoxina.
French: Le RCP du produit de référence en Allemagne ne contient pas les indications se rapportant à l'usage concomitant d'AINS et au traitement et à la prévention de l'ulcération gastrique et duodénale provoquée par ces composants.
Portuguese: O RCM do produto de referência na Alemanha não contém indicações relacionadas com o uso concomitante de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) nem com o tratamento e a prevenção das úlceras gástricas e duodenais causadas por esses compostos.
French: Le critère principal était la récurrence d'ulcères symptomatiques et compliqués au cours des 8 semaines.
Portuguese: O objectivo clínico primário era a recorrência da sintomatologia ou de complicações durante as 8 semanas.
French: Les patients atteints d'ulcères duodénaux (n=3) ont été traités pendant 6 semaines et ceux atteints d'ulcères gastriques (n=42) ou d'ulcères multiples (n=5) pendant 8 semaines.
Portuguese: Os doentes com úlceras duodenais (n=3) receberam tratamento durante 6 semanas e os com úlceras gástricas (n=46) ou múltiplas úlceras (n=5) durante 8 semanas.
French: Etant donné que le lansoprazole est métabolisé par un système d'enzymes associé au cytochrome P450 (CYP2C19 et CYP3A4), des interactions avec les médicaments métabolisés par le même système enzymatique peuvent avoir lieu.
Portuguese: Como o lansoprazol é metabolizado através de um sistema de enzimas metabolizadoras de fármacos associado ao citocromo P450 (CYP2C19 e CYP3A4), existe a possibilidade de interacções com os fármacos metabolizados através do mesmo sistema enzimático.
French: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98, 100 et 250 gélules
Portuguese: Lansoprazol 30 mg: 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 98, 100 e 250 cápsulas
French: La prise de lansoprazole augmente le taux moyen de tacrolimus jusqu‘à 81%.
Portuguese: A exposição ao lansoprazol aumentou a exposição média ao tacrolimus até 81%.
French: Matsukawa et al ont évalué, dans une étude non contrôlée, l'efficacité de lansoprazole 15 mg et 30 mg chez 47 patients souffrant d'ulcères gastro-duodénaux induits par les AINS.
Portuguese: Matsukawa et al, num estudo não controlado, avaliaram a eficácia de lansoprazole 15 mg e 30 mg em 47 doentes com úlceras gastroduodenais induzidas por AINEs.
French: Au cours du suivi, on a constaté que 9/61 patients (14,8%) dans le groupe placebo présentaient une récurrence de complications d'ulcère comparé à 1/62 patients (1,6%) dans le groupe lasoprazole (P=0,008).
Portuguese: Durante o seguimento, 9/61 doentes (14,8%) no grupo do placebo registaram recorrência de complicações, em comparação com 1/62 (1,6%) no grupo do lansoprazole (P=0,008).
French: Les substances inhibant le CYP3A4 telles que le kétokonazole, l'itraconazole, les inhibiteurs des protéases, les macrolides etc. peuvent nettement augmenter les concentrations plasmatiques de lansoprazole.
Portuguese: Os fármacos que inibem a CYP3A4 tais como o cetoconazol, itraconazol, inibidores da protease, macrólidos, etc., podem aumentar de forma marcada as concentrações plasmáticas de lansoprazol.
French: Le critère principal était la récurrence de complications d'ulcère.
Portuguese: O objectivo clínico primário foi a recorrência de complicações.
French: La guérison a été évaluée par voie endoscopique à 4 puis à 8 semaines.
Portuguese: A cicatrização foi avaliada por exame endoscópico às 4 e às 8 semanas.