FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma e nomes associados (Ver Anexo I) 1 g pó para solução injectável ou para perfusão deve ser dissolvida em 3,5 ml de solução para injecção de cloridrato de lidocaína a 1 % p/v.
Latvian: Ceftriaxone Tyrol Pharma (un saistītie nosaukumi, skatīt I pielikumu) 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai ir jāšķīdina 3,5 ml 1 % (masas/tilpuma attiecība) lidokaīna hidrohlorīda injekciju šķīduma.
Portuguese: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Latvian: [skatīt I pielikumu - aizpilda lokāli]
Portuguese: Em crianças, devem ser evitadas doses superiores a 80 mg/kg de peso corporal, excepto para a meningite, devido ao aumento de risco de precipitados biliares.
Latvian: Bērniem ir jāizvairās lietot devas, kas pārsniedz 80 mg/kg ķermeņa masas, jo pieaug iespēja, ka viela izgulsnēsies žultī (izņēmums ir meningīts).
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g contém 83 mg (equivalente a aproximadamente 3.6 mmol) de sódio por dose.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g sastāvdaļām Viena Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g deva satur 166 mg (atbilst aptuveni 7,2 mmol) nātrija.
Portuguese: O QUE É Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g E PARA QUE É UTILIZADO
Latvian: Kas ir Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g un kādam nolūkam to lieto
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g, pó para solução para perfusão ou injecção é fornecida em embalagens de 1, 5 e 10 frascos, assim como em embalagens hospitalares.
Latvian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1 g pulveri injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai izplata iepakojumos pa 1, 5 un 10 flakoniem.
Portuguese: O conteúdo dos frascos de infusão, uma vez abertos, deve ser usado de imediato.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Iegūtais šķīdums jāizlieto nekavējoties.
Portuguese: • Infecções da pele ou tecidos moles
Latvian: • ādas un mīksto audu infekcijas
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que a ceftriaxona pode afastar a bilirrubina da sua ligação à albumina sérica, sendo nestes doentes possível o desenvolvimento de encefalopatia bilirrubínica.
Latvian: In vitro pētījumos ir konstatēts, ka ceftriaksons var izspiest bilirubīnu no saistības ar seruma albumīnu, un šādiem pacientiem var attīstīties bilirubīna encefalopātija.
Portuguese: As soluções de ceftriaxona não devem ser misturadas com soluções contendo cálcio, em quaisquer circunstâncias.
Latvian: Ceftriaksona šķīdumus nekādos apstākļos nav atļauts maisīt ar kalcija jonus saturošiem šķīdumiem.
Portuguese: Mycoplasma spp.
Latvian: Mycoplasma sugas.
Portuguese: Se não for usado imediatamente, os tempos de armazenagem em uso e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e não deverão ser superiores a 24 horas, entre 2ºC a 8ºC.
Latvian: Ja preparātu nekavējoties neizlieto, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas atbild lietotājs.
Portuguese: Pó cristalino seco quase branco a amarelado.
Latvian: Gandrīz balts vai dzeltenīgs sauss, kristālisks pulveris.
Portuguese: Raros
Latvian: Izkliede
Portuguese: Ceftriaxona Tyrol Pharma e nomes associados (ver Anexo I) 2 g Pó para Solução para Perfusão, pode ser administrado por perfusão intravenosa, após reconstituição da solução, de acordo com as instruções indicadas em baixo (ver secção 6.6).
Latvian: Ceftriaxone Tyrol Pharma (un saistītie nosaukumi, skatīt I pielikumu) 2 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai pēc atšķaidīšanas atbilstoši turpmāk sniegtajiem norādījumiem (skatīt apakšpunktu 6.6) jāievada intravenozas infūzijas veidā.
Portuguese: Se a condição do rim fôr muito má (depuração da creatinina < 10 ml/min), a dose diária de ceftriaxone não deve exceder 2 g em doentes adultos.
Latvian: Ja nieru stāvoklis ir ļoti slikts (kreatinīna klīrenss < 10 ml/min), pieaugušajiem ceftriaksona deva nedrīkst pārsniegt 2 g. Pacientiem ar aknu slimībām, ja vien tiem nav arī nieru slimība, deva nav jāsamazina;
Portuguese: Foram descritas raramente reacções adversas graves em recém-nascidos prematuros e a termo certo.
Latvian: Retos gadījumos priekšlaicīgi, kā arī laikā dzimušiem jaundzimušajiem ir aprakstītas nevēlamas blakusparādības.
Portuguese: Adultos, pessoas mais idosas e crianças com 12 anos e com ias de 50 kg de peso: 1 a 2 g diáriamente
Latvian: Pieaugušajiem, gados vecākiem pacientiem un bērniem vecumā no 12 gadiem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 50 kg: 1 - 2 g vienu reizi dienā; Smagu infekciju gadījumā devu var palielināt līdz 4 g dienā.
Portuguese: Os antibióticos bacteriostáticos, tais como cloranfenicol e tetraciclina, pode antagonizar a actividade da ceftriaxona, especialmente em infecções agudas acompanhadas por uma rápida proliferação de microrganismos.
Latvian: Bakteriostatiskie antibiotiskie preparāti, kā hloramfenikols un tetraciklīns, var būt ceftriaksona iedarbības antagonisti.
Portuguese: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2g não deve ser usado em associação a tratamento com cálcio, devido ao risco de precipitação do sal ceftriaxona-cálcio em recém-nascidos.
Latvian: Ceftriaxone Tyrol Pharma 2 g nav atļauts lietot kopā ar kalcija preparātiem, jo laikā dzimušiem bērniem pastāv ceftriaksona kalcija sāls izgulsnēšanās risks.
Portuguese: 20 - 50 mg por kg de peso corporal, por via intravenosa, uma vez por dia (intervalos de 24 horas).
Latvian: 20 - 50 mg uz 1 kg ķermeņa svara intravenozi vienreiz dienā (ar 24 stundu intervālu).
Portuguese: Miscibilidade
Latvian: Nesaderība
Portuguese: Cada frasco de 1 g contém 1 g de ceftriaxona (na forma dissódica hidratada).
Latvian: Vienā 1 g flakonā ir 1 g ceftriaksona (hidratēta dinātrija sāls formā).
Portuguese: Os efeitos sinérgicos da ceftriaxona e os aminoglicosídeos, em certas bactérias gram-negativas, foram detectados in vitro.
Latvian: In vitro ir konstatēta sinerģiska ceftriaksona un aminoglokozīdu iedarbība uz noteiktām gramnegatīvām baktērijām.
Portuguese: Desta forma, este é apenas adequado para tratar alguns tipos de infecções.
Latvian: Īpaši tas attiecas uz gadījumiem, kad jāārstē smagas infekcijas.
Portuguese: Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Latvian: P. Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Portuguese: O tempo de semi-vida de eliminação é de cerca de 8-12 horas.
Latvian: Pusizvadišanas periods ir 8-12 stundas.
Portuguese: Esta informação será actualizada assim que os dados finais estiverem disponíveis.
Latvian: Ši informacija tiks papildinata tiklidz bus pieejami gala rezultati.
Portuguese: 1515 Lefkosia Chipre
Latvian: 1515 Lefkosia Kipra
Portuguese: 1324 Lysaker Noruega
Latvian: 1324 Lysaker Norvegija
Portuguese: LT-01112 Vilnius Lituânia
Latvian: LT-01112 Vilnius Lietuva
Portuguese: 00330 Helsinki Finlândia
Latvian: 00330 Helsinki Somija
Portuguese: Em 23 de Junho de 2005, o CHMP concluiu que:
Latvian: 2005. gada 23. junija CHMP secinaja, ka,
Portuguese: Não aplicável.
Latvian: Nav zinama.
Portuguese: Milton Keynes MK5 8PH Reino Unido
Latvian: Milton Keynes MK5 8PH Lielbritanija
Portuguese: Box 501 183 25 Täby Suécia
Latvian: Box 501 183 25 Täby Zviedrija
Portuguese: Corporation Eesti Pirita tee 20
Latvian: P. Corporation Eesti Pirita tee 20
Portuguese: [Muito frequentes (>1/10), Frequentes (³1/100, <1/10), Pouco frequentes (>1/.1000, <1/100), Raros (>1/10.000, <1/1.000), Muito raros (<1/10.000 incluindo comunicações isoladas)]
Latvian: Loti bieži (>1/10), bieži (>1/100, <1/10), retak (>1/1000, <1/100), reti (>1/10000, <1/1000), loti reti (<1/10000, ieskaitot atseviškus gadijumus).
Portuguese: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Itália
Latvian: Via Robert Koch, 1 -2 20152 Milano Italija
Portuguese: MOM Park "F" Épület H-1123 Budapest
Latvian: Alkotás utca 53. MOM Park "F" Épület H-1123 Budapest
Portuguese: Esta restrição urgente de segurança foi iniciada em 16 de Fevereiro de 2005 e finalizada em 17 de Fevereiro de 2005.
Latvian: Darbs pie USR tika uzsakts 2005. gada 16. februari un pabeigts 2005. gada 17. februari.
Portuguese: Existe um polimorfismo genético desta enzima.
Latvian: Šim enzimam piemit genetisks polimorfisms.
Portuguese: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Espanha
Latvian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanija
Portuguese: Excipientes, ver secção 6.1.
Latvian: Paligvielas skatit apakšpunktu 6.1.
Portuguese: Foram identificadas duas isoformas, a COX-1 e a COX-2.
Latvian: Identificetas divas ta izoformas, COX-1 un COX-2.
Portuguese: Doentes com depuração estimada da creatinina <30 ml/min.
Latvian: Pacienti, kuriem konstatets kreatinina klirens <30 ml/min.
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Latvian: KLINISKA INFORMACIJA
Portuguese: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburgo
Latvian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luksemburga
Portuguese: (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Latvian: 4.3.,4.4.un 5.2.)
Portuguese: Durante a reunião do CHMP de Fevereiro de 2005, foi discutida a segurança cardiovascular.
Latvian: CHMP 2005. gada februara sedes laika notika diskusijas par kardiovaskularo drošibu.
Portuguese: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Países Baixos
Latvian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Niderlande
Portuguese: Raros: alopécia, fotossensibilidade
Latvian: Reti: alopecija, fotosensitivitate
Portuguese: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Grécia
Latvian: Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Griekija
Portuguese: Em concentrações plasmáticas terapêuticas, a ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 97%, e o fármaco não se encontra ligado preferencialmente aos eritrócitos.
Latvian: Saistišanas ar plazmas olbaltumvielam pie terapeitiskam koncentracijam plazma ir ap 97%, un medikaments netiek parsvara piesaistits pie eritrocitiem.
Portuguese: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dinamarca
Latvian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Portuguese: Insuficiência cardíaca congestiva (NYHA II-IV).
Latvian: Sastreguma sirds mazspeja (NYHA II-IV).
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS E VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTOS E TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS, NA NORUEGA E NA ISLÂNDIA
Latvian: PIELIKUMS I ZALU NOSAUKUMU, FORMU, STIPRUMU, LIETOŠANAS VEIDA, DALIBVALSTU, NORVEGIJAS UN ISLANDES REGISTRACIJAS APLIECIBAS IPAŠNIEKU SARAKSTS
Portuguese: Apresentar os relatórios finais e completos dos estudos a longo prazo APC/PreSAP e ADAPT, quando disponíveis.
Latvian: Kad ir pieejami, iesniegt pilnu petijuma gala zinojumu, par attiecigiem APC/Pre-SAP/ADAPT ilgtermina petijumiem.
Portuguese: Se necessário, a dose poderá ser aumentada para 200 mg, duas vezes ao dia.
Latvian: Ja nepieciešama, devu velak var palielinat lidz 200 mg divas reizes diena.
Portuguese: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Latvian: Slovakijas republika Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Portuguese: O significado clínico deste facto in vitro é desconhecido.
Latvian: Šis in vitro atrades kliniska nozime nav zinama.
Portuguese: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Latvian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugale
Portuguese: O celecoxib é bem absorvido, atingindo as concentrações plasmáticas máximas após cerca de 2-3 horas.
Latvian: Celekoksibs labi uzsucas, maksimalo koncentraciju plazma sasniedzot pec apmeram 2-3 stundam.
Portuguese: Continuar a disponibilizar, através de publicações e, se possível, em congressos científicos, os dados clínicos e epidemiológicos emergentes.
Latvian: Turpinat sniegt pieejamos kliniskos un epidemiologiskos datus, proti, ka publikacijas un, ja iespejams, zinatniskajos kongresos.
Portuguese: A eliminação do celecoxib é feita maioritariamente através de metabolismo.
Latvian: Celekoksiba eliminacija galvenokart notiek, tam metabolizejoties.
Portuguese: Úlcera péptica activa ou hemorragia gastrointestinal (GI).
Latvian: Aktiva peptiska ulceracija vai gastrointestinala (GI) asinošana.
Portuguese: Os dados foram inconsistentes comparativamente ao diclofenac (150 mg por dia).
Latvian: Dati salidzinajuma ar diklofenaku (150 mg diena) bija pretrunigi.
Portuguese: Apresentar uma análise de relatos espontâneos de todas as reacções cutâneas graves, a partir da análise da base de dados RegiSCAR, e debater os resultados com o relator após a submissão.
Latvian: Iesniegt spontano zinojumu analizi par visam nopietnam adas reakcijam, kas ieguta izanalizejot RegiSCAR datu bazi un ar preses sekretaru turpmak apspriest rezultatu iesniegšanu.
Portuguese: 76139 Karlsruhe Alemanha
Latvian: 76139 Karlsruhe Vacija
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas
Latvian: 4.1 Terapeitiskas indikacijas
Portuguese: Insuficiência hepática grave (albumina sérica < 25 g/l ou Child-Pugh ³ 10).
Latvian: Smaga aknu slimiba (seruma albumins <25 g/l vai Child-Pugh >10).
Portuguese: Cápsula.
Latvian: Cietas kapsulas.
Portuguese: Lab. Medinfar - Produtos Farmacêuticos S.A. R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1 - Venda Nova 2700-547 Amadora
Latvian: R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1 - Venda Nova 2700-547 Amadora
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém 100 mg ou 200 mg de celecoxib.
Latvian: KVALITATIVAIS UN KVANTITATIVAIS SASTAVS Katra kapsula satur 100 mg vai 200 mg celekoksiba (Celecoxibum).
Portuguese: As concentrações plasmáticas no estado estacionário são atingidas após 5 dias de tratamento.
Latvian: Vienmerigas koncentracijas limenis plazma tiek sasniegts 5 terapijas dienu laika.
Portuguese: Em 7 de Abril de 2005, a FDA (Food and Drug Administration) e a EMEA solicitaram que a Pfizer retirasse voluntariamente o Bextra (valdecoxib) do mercado, tendo esta concordado em suspender a venda e a comercialização do Bextra a nível mundial, na pendência do desenvolvimento das discussões sobre o perfil risco/benefício desfavorável tendo em conta dados sobre reacções cutâneas graves.
Latvian: 2005. gada 7. aprili Zalu un partikas parvalde (FDA) un EMEA pieprasija Pfizer brivpratigi atsaukt Bextra (valdecoxib) no tirgus, un Pfizer piekrita apturet Bextra tirdzniecibu un marketingu visa pasaule, kamer, sakara ar datiem par nopietnam adas reakcijam notiek talaka nelabveligas riska/ieguvuma attiecibas apspriešana.
Portuguese: Após a Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes dos Estados Membros irão actualizar a informação sobre o produto conforme necessário.
Latvian: Pec Komisijas lemuma dalibvalstu kompetentas iestades atjauninas produkta informaciju pec vajadzibas.
Portuguese: República Checa
Latvian: Cehijas republika
Portuguese: Assim, este RCM pode não representar necessariamente o texto actual.
Latvian: Tadel šim SPC nav obligati jaatspogulo pašreizejais teksts.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Latvian: 4.7 Ietekme uz speju vadit transportlidzeklus un apkalpot mehanismus
Portuguese: Os valores correspondentes em doentes com insuficiência hepática moderada foram de 41% e 146%, respectivamente.
Latvian: Salidzinošie raditaji pacientiem ar merenu aknu bojajumu bija attiecigi 41 % un 146 %.
Portuguese: Caso o Titular da AIM não disponha de relatórios de estudo completos, compromete-se a apresentar publicações/manuscritos em vez do(s) relatório(s) de estudo.
Latvian: Ja MAH nav pieejams viss petijuma zinojums, ta vieta, tas piekrit iesniegt petijuma zinojuma(u) publikacijas/manuskriptus.
Portuguese: Vinte e dois por cento dos doentes envolvidos tomavam concomitantemente ácido acetilsalicílico em doses baixas (£325 mg/dia), principalmente para profilaxia cardiovascular.
Latvian: Divdesmit divi procenti ieklauto pacientu lidztekus sanema zemu devu acetilsalicilskabi (=325 mg/diena), galvenokart kardiovaskularai profilaksei.
Portuguese: Menos de 1% da dose é excretada inalterada na urina.
Latvian: Neizmainita forma ar urinu izdalas mazak par 1% no devas.
Portuguese: Apesar de não ser um forte inibidor desta enzima, poderá ser necessária uma redução da dose dos fármacos metabolizados pelo CYP2D6 (ver secção 4.5).
Latvian: Lai gan tas nav specigs ši enzima inhibitors, tomer var rasties nepieciešamiba reducet individuali pielagoto devu preparatiem, kurus metabolize CYP2D6 (skatit apakšpunktu 4.5).
Portuguese: 4.3 Contra-indicações
Latvian: 4.3 Kontrindikacijas
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Latvian: Nervu sistemas traucejumi
Portuguese: ANEXO IV CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Latvian: PIELIKUMS IV REGISTRACIJAS APLIECIBAS IPAŠNIEKA NOSACIJUMI
Portuguese: Cerca de 7400 doentes foram tratados com celecoxib durante os estudos clínicos e destes, aproximadamente 2300 fizeram-no durante um ano ou mais.
Latvian: Kontroletos petijumos aptuveni 7400 pacientu tikuši arsteti ar celekoksibu un no tiem aptuveni 2300 to lietojuši 1 gadu vai ilgak.
Portuguese: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Reino Unido
Latvian: Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Anglija
Portuguese: Nos doentes para quem o alívio dos sintomas tenha sido insuficiente, o aumento da dose para 200 mg duas vezes ao dia poderá aumentar a eficácia.
Latvian: Dažiem pacientiem ar nepietiekošu simptomu zudumu devas palielinašana 200 mg divas reizes diena var paaugstinat terapijas efektivitati.
Portuguese: Em Setembro de 2004, o titular da Autorização de Introdução no Mercado responsável pelo rofecoxib (um inibidor selectivo da COX-2) informou a EMEA que novos dados de ensaios clínicos (APPROVe) relativos ao rofecoxib tinham revelado um risco de eventos cardiovasculares trombóticos.
Latvian: 2004. gada septembri rofecoxib (selektiva COX-2 inhibitora) registracijas apliecibas ipašnieks informeja EMEA, ka jaunie rofecoxib kliniska petijuma (APPROVe) dati ir atklajuši trombus veidojošu kardiovaskularo iedarbibu.
Portuguese: A diálise não deverá ser um método eficaz para a eliminação do fármaco, devido à sua alta ligação às proteínas plasmáticas.
Latvian: Nav sagaidams, ka dialize bus efektiva metode preparata izvadišanai, jo tas liela mera ir saistijies pie proteiniem.
Portuguese: A utilização concomitante de indutores de CYP2C9 como a rifampicina, carbamazepina e barbitúricos pode reduzir as concentrações plasmáticas de celecoxib.
Latvian: Lidztekus lietoti CYP2C9 inducetaji, ka rifampicins, karbamazepins un barbiturati, var pazeminat celekoksiba koncentraciju plazma.
Portuguese: Aleitamento (ver secções 4.6 e 5.3).
Latvian: Berna zidišana (skatit apakšpunktus 4.6 un 5.3).
Portuguese: História de hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes (ver secção 6.1).
Latvian: Anamneze paaugstinats jutigums pret aktivo vielu vai jebkuru no paligvielam (skatit apakšpunktu 6.1).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: 9.1.9 Inibidores selectivos da Cox 2 Código ATC: M01AH01.
Latvian: Farmakoterapeitiska grupa: ATK kods - M01AH01.
Portuguese: Em 20 de Abril de 2005, a Pfizer apresentou, durante uma audição, dados sobre reacções cutâneas graves associadas ao valdecoxib.
Latvian: 2005. gada 20. aprili, jautajuma izskatišanas laika, Pfizer ie sniedza datus par valdecoxib izraisitam, nopietnam adas reakcijam.
Portuguese: A administração com alimentos (refeição de elevado teor lipídico) atrasa a absorção em cerca de uma hora.
Latvian: Preparata ienemšana kopa ar uzturu (treknas maltites laika) palenina ta absorbciju par apmeram 1 stundu.
Portuguese: Gravidez e mulheres em idade fértil, a não ser que utilizem um método contraceptivo adequado (ver secção 4.5).
Latvian: Grutnieciba un sievietes, kuram var iestaties grutnieciba, ja vien tas nelieto efektivu kontracepcijas metodi (skatit apakšpunktu 4.5).
Portuguese: ANEXO I
Latvian: REGISTRACIJAS NUMURS(I)
Portuguese: Efeitos de outros fármacos sobre o celecoxib
Latvian: Citu preparatu ietekme uz celekoksibu
Portuguese: Países Baixos
Latvian: The Netherlands Niderlande
Portuguese: O celecoxib é um pirazol diaril-substituído, quimicamente idêntico a outras sulfonamidas nãoarilaminas (por exemplo: tiazidas, furosemida) mas apresenta diferenças relativamente às sulfonamidas arilaminas (por exemplo: sulfametoxazol e outras sulfonamidas antibióticas).
Latvian: Celekoksibs ir diaril-aizvietots pirazola atvasinajums, kas kimiski lidzigs citiem ne-arilaminetiem sulfanilamidiem (piemeram, tiazidiem, furosemidam), bet atškirigs no arilamina grupu saturošiem sulfanilamidiem (piemeram, sulfametoksizola un citiem sulfanilamidiem ar antibakterialu darbibu).
Portuguese: O Titular da AIM compromete-se a realizar um estudo cardiovascular global, para confirmar a segurança cardiovascular a longo prazo do Celecoxib.
Latvian: Registracijas apliecibas ipašnieks (MAH) apnemas veikt globalu kardiovaskularo petijumu, lai apstiprinatu Celecoxib ilgtermina kardiovaskularo drošibu.
Portuguese: Estes dados resultaram, em 30 de Setembro de 2004, na retirada mundial do Vioxx (rofecoxib) do mercado pelo titular de Autorização de Introdução no Mercado, levantando questões sobre a segurança cardiovascular de outros inibidores da COX-2.
Latvian: Šo datu ietekme apliecibas ipašnieks 2004. gada 30. septembri iznema Vioxx (rofecoxib) no tirgus visa pasaule un ierosinaja jautajumu par citu COX-2 inhibitoru kardiovaskularo drošibu.
Portuguese: 4.6 Gravidez e aleitamento
Latvian: 4.6 Grutnie ciba un zidišana
Portuguese: Muito raros: edema angioneurótico, dermatite exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson, necrólise epidérmica
Latvian: Loti reti: angioedema, eksfoliatifs dermatits, multiforma eritema, Stivensa-Džonsona sindroms, epidermala nekrolize
Portuguese: A decisão de prescrever um inibidor selectivo da COX-2 deve basear-se na avaliação global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3, 4.4).
Latvian: Lemums par selektivo COX-2 inhibitoru ordinešanu japienem, izvertejot visparejo risku katram pacientam individuali (skatit apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Portuguese: A dose individual de substractos do CYP2D6 pode necessitar de ser reduzida quando o tratamento com celecoxib é iniciado, ou aumentada se o tratamento com celecoxib terminar.
Latvian: CYP2D6 substrata individuali noteikto devu var nakties samazinat, kad tiek sakta terapija ar celekoksibu, vai palielinat, ja terapija ar celekoksibu tiek partraukta.
Portuguese: O CHMP acordou que era necessária uma restrição urgente de segurança relativamente à segurança cardiovascular, visando a introdução de novas contra-indicações e o reforço das advertências e da informação sobre efeitos indesejáveis no RCM.
Latvian: CHMP apstiprinaja, ka no kardiovaskulara nekaitiguma viedokla ir nepieciešams steidzams drošibas ierobežojums (USR), lai ieviestu jaunas kontrindikacijas un pastiprinatu bridinajumus un informaciju par zalu apraksta.
Portuguese: Não se detectaram diferenças clínicamente significativas nos parâmetros farmacocinéticos do celecoxib entre idosos Afro-Americanos e Caucasianos.
Latvian: Nav noverotas kliniski nozimigas atškiribas celekoksiba farmakokinetiskajos parametros starp gados vecakiem Afro-amerikaniem un baltas rases parstavjiem.
Portuguese: Noruega
Latvian: Norvegija
Portuguese: Além disso, o Titular da AIM compromete-se a prosseguir o diálogo com a EMEA/CHMP sobre a concepção do estudo.
Latvian: Turklat, MAH apnemas turpinat parrunas ar EMEA/CHMP par petijuma dizainu.
Portuguese: Kent CT13 9NJ Reino Unido
Latvian: Kent CT13 9NJ
Portuguese: Pfizer H.C.P.
Latvian: Pfizer H.C.
Portuguese: Menos de 1% da população são metabolizadores fracos, apresentando uma enzima com actividade diminuída.
Latvian: Mazak ka 1% populacijas ir "vaji metabolizetaji": viniem ir enzims ar pazeminatu aktivitati.
Portuguese: todos os dados revelam um risco acrescido de reacções cardiovasculares adversas para os medicamentos da classe dos inibidores da COX-2, e acordou haver uma associação entre a duração do tratamento e a dose administrada, e a probabilidade de ocorrência destas reacções cardiovasculares.
Latvian: var konstatet, ka visi pieejamie dati norada uz paaugstinatu nelabveligu kardiovaskularo blakusparadibu risku COX-2 inhibitoriem ka klasei, un apstiprinaja, ka pastav saistiba starp zalu lietošanas ilgumu un lietojamo devu un kardiovaskularo reakciju iespejamibu.
Portuguese: Por isso, as terapêuticas anti-agregantes plaquetárias não devem ser interrompidas (ver secção 5.1).
Latvian: Tadel antitrombocitara terapija nav japartrauc (skatit apakšpunktu 5.1).
Portuguese: Frequentes: tonturas
Latvian: Bieži: izsitumi