FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Travoprost är en prodrug, som genomgår snabb esterhydrolys i kornea till den fria syran.
Czech: Travoprost je proléčivo, u něhož dochází v rohovce k rychlé hydrolýze a uvolnění účinné volné kyseliny.
Swedish: Muskler: ökade tecken och symtom på myasthenia gravis (muskelrubbning), ovanliga förnimmelser som t.ex. stickningar i huden.
Czech: Svaly: zhoršení známek a příznaků myasthenie gravis (svalová porucha), neobvyklé pocity jako mravenčení, svalová slabost/únava, bolest svalů nezpůsobená fyzickou námahou, bolest kloubů.
Swedish: Nervositet, oregelbundna hjärtslag, håravfall, röstproblem, andningssvårigheter, hosta, halsirritation, nässelfeber, onormala levervärden, hudmissfärgning, törst, trötthet, obehag inuti näsan, färgad urin, smärta i händer och fötter.
Czech: Nervozita, nepravidelná srdeční frekvence, ztráta vlasů, poruchy hlasu, dušnost, kašel, podráždění hrdla, kopřivka, abnormální jaterní krevní testy, změna barvy kůže, žízeň, únava, nepříjemný pocit v nose, zbarvení moči, bolest v rukou a nohou.
Swedish: Makrogolglycerolhydroxistearat Borsyra
Czech: Hydrogenricinomakrogol 2000 (HCO-40) Kyselina boritá
Swedish: Ögonrodnad.
Czech: Oční podání.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) Effekter i ögonen
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) Účinky na oko
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU PŘEBAL
Swedish: Makulaödem, ögonlocksptos, fördjupning av ögonlocksfåran, irishyperpigmentering, korneala sjukdomar
Czech: Není známo Makulární edém, ptóza očního víčka, prohloubení záhybu očního víčka, hyperpigmentace duhovky, onemocnění rohovky
Swedish: Hud: hudutslag med vitt silveraktigt färgat utseende (psoriasisliknande utslag) eller förvärrande av psoriasis, fjällande hud, onormal hårkvalitet, inflammation i huden med kliande utslag och rodnad, förändrad hårfärg, förlust av ögonfransar, klåda, onormal hårväxt, hudrodnad.
Czech: Kůže: vyrážka s bílostříbřitým vzhledem (vyrážka připomínající lupénku) nebo zhoršení lupénky, odlupující se kůže, změna ve struktuře vlasů (ochlupení), zánět kůže se zčervenáním a svěděním, změna barvy vlasů (ochlupení), vypadávání řas, svědění, nadměrný růst vlasů (ochlupení), zčervenání kůže.
Swedish: Inflammation i ögats yta med ytskador, ögonsmärta, dimsyn, onormal syn, torra ögon, klåda i ögonen, obehag i ögonen, tecken och symtom på ögonirritation (t.ex. sveda, smärta).
Czech: Zánět povrchu oka s poškozením povrchu, bolest oka, rozmazané vidění, neobvyklé vidění, suché oko, svědění oka, nepříjemný pocit v oku, známky a příznaky podráždění oka (např. pálení, píchání).
Swedish: Låga nivåer av radioaktivitet uppmättes i fostervatten och fostervävnader hos gravida råttor som givits
Czech: V amniotické tekutině a tkáních plodu březích potkaních samic, jimž byl podán travoprost značený
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare) Effekter i ögonen
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1000) Účinky na oko
Swedish: ATC-kod: S01ED51
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika; antiglaukomatika a miotika, ATC kód: S01ED51.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) Effekter i ögonen
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu ze 100) Účinky na oko
Swedish: Studierna pågick i 6 veckor till 12 månader.
Czech: Studie probíhaly po dobu 6 týdnů až 12 měsíců.
Swedish: Dosen DuoTrav är en droppe i det (de) berörda ögat (ögonen) en gång dagligen, morgon eller kväll, vid samma tidpunkt varje dag.
Czech: DuoTrav může vyvolat změnu barvy duhovky (ztmavnutí) a zesílení, ztmavnutí nebo prodloužení očních řas.
Swedish: Timolol har använts för att behandla glaukom sedan 1970-talet.
Czech: Timolol se používá k léčbě glaukomu od 70. let 20. století.
Swedish: Detta kan leda till allvarlig synförlust och till och med blindhet.
Czech: To může způsobit značné zhoršení zraku nebo dokonce slepotu.
Swedish: Travoprost ensamt har varit godkänt i EU under namnet Travatan sedan 2001.
Czech: Travoprost užívaný samostatně je v Evropské unii schválen pod názvem Travatan již od roku 2001.
Swedish: Genom att sänka trycket minskar DuoTrav risken för skador på dessa strukturer.
Czech: Snížením tlaku snižuje přípravek DuoTrav riziko poškození těchto struktur.
Swedish: Mer information om DuoTrav:
Czech: Další informace o přípravku DuoTrav:
Swedish: Därför ska försiktighet iakttas av personer som använder mjuka kontaktlinser.
Czech: U osob, které měkké kontaktní čočky nosí, je proto třeba opatrnosti.
Swedish: Den innehåller två aktiva substanser: travoprost (40 mikrogram per milliliter) och timolol (5 mg/ml).
Czech: Obsahuje dvě léčivé látky: travoprost (40 mikrogramů na 1 ml) a timolol (5 mg/ml).
Swedish: Den 24 april 2006 beviljade Europeiska kommissionen Alcon Laboratories (UK) Limited ett godkännande för försäljning av DuoTrav som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku DuoTrav platné v celé Evropské unii společnosti Alcon Laboratories (UK) Limited dne 24. dubna 2006.
Swedish: Om mer än ett slags ögondroppar används samtidigt ska dessa ges med minst fem minuters mellanrum.
Czech: Jestliže pacient užívá více než jeden druh očních kapek, měly by být kapky podávány s odstupem nejméně pěti minut.
Swedish: DuoTrav sänkte trycket i ögat med omkring en tredjedel i samtliga studier (den genomsnittliga sänkningen var omkring 8-10 mmHg).
Czech: Přípravek DuoTrav snížil nitrooční tlak přibližně ve třetině všech studií (průměrné snížení představovalo 8-10 mmHg).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku DuoTrav.
Swedish: DuoTrav får inte ges till personer med astma, allvarlig lungsjukdom eller vissa hjärtproblem.
Czech: Přípravek DuoTrav nesmějí užívat osoby, které mají astma, závažné onemocnění plic nebo některá onemocnění srdce.
Swedish: Hos patienter med glaukom är ögontrycket vanligen högre än 21 mmHg.
Czech: U pacienta s glaukomem je hodnota nitroočního tlaku obvykle vyšší než 21 mmHg.
Swedish: DuoTrav har undersökts i fem huvudstudier med sammanlagt 1 482 patienter (i åldern 18-91 år) med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension.
Czech: Přípravek DuoTrav byl zkoumán v pěti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 1 482 pacientů (ve věku od 18 do 91 let) s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí.
Swedish: I samtliga studier var huvudeffektmåttet förändringen av trycket i ögat mätt i "millimeter kvicksilver" (mmHg).
Czech: Ve všech těchto studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna nitroočního tlaku měřená v milimetrech rtuťového sloupce (mmHg).
Swedish: Det var lika effektivt som de två läkemedlen som separata ögondroppar, och lika effektivt som ögondroppar som innehåller både latanoprost och timolol.
Czech: Byl stejně účinný jako oba léky podávané jako samostatné oční kapky a stejně účinný jako oční kapky obsahující jak latanoprost, tak timolol.
Swedish: I den femte studien, som pågick i 12 månader, jämfördes DuoTrav med ögondroppar som innehåller en kombination av latanoprost (en annan prostaglandinanalog) och timolol.
Czech: Pátá studie, která trvala 12 měsíců, srovnávala přípravek DuoTrav s očními kapkami obsahujícími kombinaci latanoprostu (jiného analogu prostaglandinu) a timololu.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för DuoTrav.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek DuoTrav.
Swedish: Vid öppenvinkelglaukom beror det höga trycket på att vätska inte kan dräneras ut ur ögat.
Czech: Při glaukomu s otevřeným úhlem je vysoký tlak způsoben tekutinou, která z oka nemůže odtékat.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för DuoTrav finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem DuoTrav je uveden v příbalových informacích.
Swedish: När trycket inuti ögat ökar skadar det näthinnan (det ljuskänsliga membranet längst bak i ögat) och den optiska nerven som skickar signaler från ögat till hjärnan.
Czech: Pokud nitrooční tlak stoupá, dochází k poškození sítnice (na světlo citlivé membrány na zadní straně oka) a optického nervu, který vysílá signály z oka do mozku.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med DuoTrav är större än riskerna och rekommenderade att DuoTrav skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku DuoTrav převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku DuoTrav bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: I en studie jämfördes DuoTrav som togs på morgonen med DuoTrav som togs på kvällen.
Czech: Jedna studie srovnávala přípravek DuoTrav užívaný ráno s přípravkem DuoTrav užívaným večer.
Swedish: DuoTrav innehåller bensalkoniumklorid som man vet missfärgar mjuka kontaktlinser.
Czech: Přípravek DuoTrav obsahuje benzalkoniumchlorid, o kterém je známo, že mění barvu měkkých kontaktních čoček.
Swedish: I tre studier jämfördes DuoTrav med travoprost och timolol antingen som enda läkemedel, eller tillsammans men som två separata ögondroppar.
Czech: Tři studie srovnávaly přípravek DuoTrav s travoprostem a timololem podávanými buď každý samostatně, nebo společně, ovšem jako samostatné oční kapky.
Swedish: Det ges till vuxna med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertension som inte svarar tillräckligt på behandling med ögondroppar som innehåller betablockerare eller prostaglandinanaloger (andra läkemedel som används vid dessa tillstånd).
Czech: Používá se u dospělých s „glaukomem s otevřeným úhlem" nebo s „oční hypertenzí", kteří dostatečně nereagují na léčbu očními kapkami, které obsahují buď pouze betablokátory, nebo analogy prostaglandinu (jiné léky používané k léčbě těchto onemocnění).
Swedish: DuoTrav innehåller två aktiva substanser, travoprost och timolol, som sänker trycket i ögat på olika sätt.
Czech: Přípravek DuoTrav obsahuje dvě léčivé látky, travoprost a timolol, které snižují nitrooční tlak různými způsoby.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är okulär hyperemi (ökat blodflöde till ögat, vilket leder till rodnad) och ögonirritation.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku DuoTrav (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří oční hyperemie (zvýšený přítok krve do oka, který vede k zarudnutí očí) a podráždění oka.
Swedish: Vilken nytta har DuoTrav visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku DuoTrav byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: DuoTrav ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot travoprost, timolol (och andra betablockerare) eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek DuoTrav by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na travoprost, timolol (a další betablokátory) nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Swedish: Vad är DuoTrav?
Czech: Co je DuoTrav?
Swedish: Timolol är en betablockerare som verkar genom att minska vätskeproduktionen i ögat.
Czech: Timolol je betablokátor, který působí prostřednictvím snižování tvorby nitrooční tekutiny.
Swedish: Travoprost är en prostaglandinanalog (en av människan framställd kopia av den naturliga substansen prostaglandin) som verkar genom att öka utflödet av vätska ur ögat.
Czech: Travoprost je analog prostaglandinu (uměle připravené kopie přírodní látky prostaglandinu), který účinkuje tak, že zvyšuje odtok tekutiny z oka.
Swedish: DuoTrav var lika effektivt när det togs på kvällen som när det togs på morgonen.
Czech: Přípravek DuoTrav užívaný večer byl stejně účinný jako přípravek DuoTrav užívaný ráno.
Swedish: Vilka är riskerna med DuoTrav?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem DuoTrav?
Swedish: DuoTrav är en klar ögondroppslösning.
Czech: DuoTrav je čirý roztok očních kapek.
Swedish: Okulär hypertension innebär att trycket i ögat är högre än normalt.
Czech: Oční hypertenze je onemocnění, při kterém je nitrooční tlak vyšší, než je tlak obvyklý.
Swedish: Det får inte heller ges till personer med allvarlig allergisk rinit (inflammation i näsans slemhinnor som beror på allergi) och korneal dystrofi (sjukdomar som orsakar grumling av hornhinnan, ögats yttersta genomskinliga hinna).
Czech: Nesmějí ho také užívat osoby se závažnou alergickou rýmou (zánětem nosních dutin způsobeným alergií) a dystrofií rohovky (poruchou, která způsobuje zamlžení rohovky, průhledné vrstvy před okem).
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek DuoTrav je k dispozici zde.
Swedish: Kombinationen av de två aktiva substanserna har en additiv effekt och sänker trycket i ögat mer än om de två läkemedlen ges var för sig.
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení nitroočního tlaku než při užívání kteréhokoli z těchto přípravků samostatně.
Swedish: Mer information om behandling med DuoTrav finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem DuoTrav naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Vad används DuoTrav för?
Czech: Na co se přípravek DuoTrav používá?
Swedish: DuoTrav var effektivare när det gällde att minska trycket i ögat än timolol som enda läkemedel eller travoprost som enda läkemedel.
Czech: Přípravek DuoTrav byl ve snížení nitroočního tlaku účinnější než timolol používaný samostatně nebo travoprost používaný samostatně.
Swedish: DuoTrav används för att sänka trycket inne i ögat.
Czech: Přípravek DuoTrav se používá ke snížení nitroočního tlaku.
Swedish: DuoTrav är receptbelagt.
Czech: Přípravek DuoTrav je dostupný pouze na lékařský předpis.
Swedish: Hur används DuoTrav?
Czech: Jak se přípravek DuoTrav používá?
Swedish: Hur har DuoTravs effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek DuoTrav zkoumán?
Swedish: 1 förfylld penna
Czech: 1 předplněné pero
Swedish: 2 förfyllda sprutor
Czech: 2 předplněné injekční stříkačky
Swedish: • Räkna sedan långsamt till 5.
Czech: • Poté pomalu počítejte do 5.
Swedish: Det är normalt.
Czech: To je normální.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 september 2017
Czech: Datum první registrace: 26. září 2017
Swedish: Obs: Du kan se en luftbubbla, det är normalt.
Czech: Poznámka: Můžete vidět vzduchovou bublinku; to je normální.
Swedish: Nål Nålskydd
Czech: Dospívající
Swedish: Injektionen kan ta upp till 20 sekunder.
Czech: Aplikace injekce může trvat až 20 sekund.
Swedish: Dessa effekter kvarstod under hela behandlingen.
Czech: Tyto účinky přetrvávaly po celou dobu léčby.
Swedish: Efterföljande doser (varannan vecka)
Czech: Následné dávky (každý druhý týden)
Swedish: • Du kan höra ett andra klick.
Czech: • Je možné, že uslyšíte druhé cvaknutí.
Swedish: A: Förbered A1.
Czech: A: Příprava A1.
Swedish: Det var dock bara 61 patienter över 65 år inkluderade i denna analys.
Czech: V této analýze však bylo zařazeno pouze 61 pacientů starších 65 let.
Swedish: De flesta patienter med konjunktivit återhämtade sig eller återhämtade sig under behandlingsperioden.
Czech: Většina pacientů s konjunktivitidou se uzdravila nebo uzdravovala během období léčby.
Swedish: • munsår (på läppar och hud)
Czech: • opary (na rtech a kůži)
Swedish: (injektion).
Czech: (injekci).
Swedish: 60 kg eller mer
Czech: 60 kg nebo více
Swedish: Försäkra dig om att du har följande:
Czech: Zkontrolujte si, zda máte následující:
Swedish: Nålen är inuti.
Czech: Uvnitř je jehla.
Swedish: mindre än 60 kg
Czech: méně než 60 kg
Swedish: Öppnas här
Czech: Netřepat Otevřít zde
Swedish: Effekt och säkerhet i denna åldersgrupp liknade den totala studiepopulationen.
Czech: Účinnost a bezpečnost u této věkové skupiny byla podobná jako u celkové populace.
Swedish: Rekommenderade injektionsställen är:
Czech: Doporučenými místy vpichu jsou:
Swedish: Exacerbationer per år
Czech: Exacerbace za rok
Swedish: Vissa patienter med initial partiell effekt kan senare uppnå förbättring med fortsatt behandling efter längre än 16 veckor.
Czech: Někteří pacienti s počáteční částečnou odpovědí se při pokračující léčbě po dobu delší než 16 týdnů mohou následně zlepšit.
Swedish: A5: Vänta 30 minuter
Czech: A5: Počkejte 30 minut
Swedish: Obs: Du kommer känna ett visst motstånd.
Czech: Poznámka: Během aplikace budete cítit určitý odpor.
Swedish: Andra läkemedel och Dupixent
Czech: Další léčivé přípravky a Dupixent
Swedish: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike
Czech: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike RENSSELAER
Swedish: - om du nyligen har fått eller snart ska få en vaccination.
Czech: - jestliže jste v nedávné době podstoupil(a) nebo máte podstoupit očkování.
Swedish: Mindre än 0,4 % av patienterna uppvisade höga nivåer av ADA-svar associerat med minskad exponering och effekt.
Czech: Méně než 0,4 % pacientů vykazovalo vysoké titry ADA odpovědí spojené se sníženou expozicí a účinností.
Swedish: - om du är allergisk mot dupilumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na dupilumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Swedish: Medelvärde- FeNO ppb (± SD) % patienter med FeNO ppb
Czech: Průměrná hodnota FENO ppb (± SD) % pacientů s FENO ppb
Swedish: Totalt behandlades 305 patienter med dupilumab i minst 1 år.
Czech: Celkem 305 pacientů bylo léčeno dupilumabem po dobu alespoň 1 roku.
Swedish: Om du bor i ett område där dessa infektioner är vanliga eller om du reser till ett sådant område bör du stämma av med din läkare.
Czech: Pokud žijete v oblasti, kde jsou tyto infekce časté, nebo pokud cestujete do takové oblasti, informujte svého lékaře.
Swedish: Det är inte känt om detta orsakas av Dupixent.
Czech: Není známo, zda tento stav způsobuje přípravek Dupixent.
Swedish: Behovet av fortsatt behandling bör övervägas åtminstone på årsbasis, baserat på läkarens bedömning av patientens grad av astmakontroll.
Czech: Potřeba pokračování v léčbě má být zvážena nejméně jednou ročně na základě lékařského vyhodnocení závažnosti příznaků astmatu u pacienta.
Swedish: Dessa läkemedel (i synnerhet de som kallas kortikosteroider) måste avbrytas gradvis, under direkt överinseende av din läkare och beroende av ditt svar på Dupixent.
Czech: Tyto přípravky (zejména léky označované jako kortikosteroidy) se musí vysazovat postupně, pod přímým dohledem lékaře a v závislosti na Vaší odpovědi na přípravek Dupixent.
Swedish: B-2440 Geel belgien
Czech: B-2440 Geel
Swedish: Dupilumab förväntas brytas ner till små peptider och individuella aminosyror.
Czech: Očekává se, že dupilumab se rozloží na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny.
Swedish: Vidhållande och varaktighet av behandlingssvar (SOLO CONTINUE studien)
Czech: Udržitelnost a trvanlivost reakce (studie SOLO CONTINUE)
Swedish: Dupilumab är avsedd för långtidsbehandling.
Czech: Dupilumab je určen pro dlouhodobou léčbu.
Swedish: Dupilumab ska användas under graviditet endast om den potentiella nyttan överväger de potentiella riskerna för fostret.
Czech: Dupilumab lze v těhotenství použít pouze tehdy, pokud potenciální přínos převáží potenciální riziko pro plod.
Swedish: Patienter med känd helmintinfektion var exkluderade från att delta i kliniska studier.
Czech: Pacienti se známými parazitárními infekcemi byli vyloučeni z účasti v klinických studiích.
Swedish: Patienterna var dessutom tillåtna att använda topikala kalcineurinhämmare (TCI).
Czech: Pacientům bylo rovněž povoleno používat topické inhibitory kalcineurinu (TCI).
Swedish: EXP Datum för uttag ur kylskåp: / / /
Czech: Datum vyjmutí z chladničky: / / /
Swedish: Patienter som behandlas med dupilumab kan därför samtidigt få inaktiverade eller icke-levande vaccinationer.
Czech: Pacienti používající dupilumab proto mohou být souběžně očkováni inaktivovanou nebo neživou vakcínou.
Swedish: Procent reduktion
Czech: % snížení
Swedish: Dupixent kan försvaga din motståndskraft mot infektioner orsakade av parasiter.
Czech: Přípravek Dupixent může oslabit Vaši odolnost vůči infekcím způsobeným parazity.
Swedish: Insamlade data indikerade inte några kliniskt relevanta effekter av dupilumab på aktiviteten av CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP2C9.
Czech: Údaje shromážděné v této studii neprokázaly klinicky významné účinky dupilumabu na aktivitu CYP1A2, CYP3A, CYP2C19, CYP2D6 nebo CYP2C9.
Swedish: Specifika metabolismstudier har inte genomförts eftersom dupilumab är ett protein.
Czech: Specifické metabolické studie nebyly provedeny, protože dupilumab je protein.
Swedish: För information om levande vacciner, se avsnitt 4.4.
Czech: Informace týkající se živých vakcín viz bod 4.4.
Swedish: • Kontrollera att hela fönstret har blivit gult.
Czech: • Zkontrolujte, zda se barva celého kontrolního okénka změnila na žlutou.
Swedish: Dessa markörer uppnådde nästan maximal reduktion efter 2 veckors behandling, förutom IgE som avtog långsammare.
Czech: Uvedené markery se po dvou týdnech léčby blížily maximální supresi, vyjma IgE, u nichž docházelo k pomalejšímu poklesu.
Swedish: 16-veckors monoterapistudier (SOLO 1 och SOLO 2)
Czech: 16týdenní studie monoterapie (SOLO 1 a SOLO 2)
Swedish: Etikett
Czech: ETIKETA
Swedish: Ögonproblem (om du har atopisk dermatit)
Czech: Oční potíže (pokud máte atopickou dermatitidu)
Swedish: Effektdata från denna studie tyder på att den kliniska nyttan som sågs vid vecka 16 fortsatte genom vecka 52.
Czech: Údaje o účinnosti z této studie naznačují, že klinický přínos zjištěný v týdnu 16 přetrvává až do týdne 52.
Swedish: Tala med din läkare om du får nya eller förvärrade ögonproblem, inklusive ögonsmärta eller synförändringar.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud máte jakékoliv nové nebo zhoršující se oční potíže, včetně bolesti očí nebo změny vidění.
Swedish: Ingen reduktion eller någon ökning i OCS, eller avbrytande av studie
Czech: Bez snížení či zvýšení dávky PKS nebo ukončení účasti ve studii
Swedish: • För att förhindra olyckor där någon skadas av nålen har varje förfylld spruta ett nålskydd som automatiskt aktiveras för att skydda nålen efter att du har gett injektionen.
Czech: • Pro zamezení náhodnému poranění jehlou je každá předplněná injekční stříkačka opatřena ochranným krytem, který se automaticky aktivuje tak, aby zakryl jehlu po podání injekce.
Swedish: • Kontrollera att du har korrekt produkt och dos.
Czech: • Zkontrolujte, zda máte správný lék a správnou dávku.
Swedish: Rör inte nålen.
Czech: Nedotýkejte se jehly.
Swedish: QUEST var en 52 veckors bekräftande studie som inkluderade 1 902 patienter (12 år och äldre).
Czech: QUEST byla 52týdenní potvrzovací studie, do níž bylo zařazeno 1 902 pacientů (ve věku 12 let a starších).
Swedish: Effekten av detta läkemedel på gravida kvinnor är inte känd, därför bör Dupixent inte användas under graviditet om inte din läkare rekommenderar det.
Czech: Účinky tohoto přípravku u těhotných žen nejsou známy; proto je vhodné vyhnout se používání přípravku Dupixent v těhotenství, pokud Vám lékař jeho použití výslovně nedoporučí.
Swedish: Årlig frekvens av allvarliga astmaexacerbationsfall under den 24-veckors placebokontrollerade behandlingsperioden utvärderades också.
Czech: Rovněž byla stanovena roční míra incidence závažných exacerbací astmatu během 24týdenního placebem kontrolovaného léčebného období.
Swedish: Din läkare bestämmer hur mycket Dupixent du behöver och hur länge.
Czech: Váš lékař rozhodne o tom, jaké množství přípravku Dupixent potřebujete a jak dlouho.
Swedish: Steg 4: Vänta 45 minuter
Czech: Krok 4: Počkejte 45 minut
Swedish: • svimning, yrsel, svimningskänsla (lågt blodtryck)
Czech: • mdloby, závrať, točení hlavy (nízký krevní tlak)
Swedish: Det är okänt om dupilumab utsöndras i bröstmjölk eller absorberas systemiskt efter intag.
Czech: Není známo, zda se dupilumab vylučuje do lidského mateřského mléka nebo zda je systémově absorbován po perorálním podání.