FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you use more Thorinane than you should
Portuguese: Se utilizar mais Thorinane do que deveria
English: • The dose will depend on how likely you are to develop a clot.
Portuguese: • A dose irá depender da probabilidade de desenvolver um coágulo.
English: 4.2 Posology and method of administration
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração Posologia
English: Enoxaparin sodium should be used during pregnancy only if the physician has established a clear need.
Portuguese: A enoxaparina sódica deve ser utilizada durante a gravidez apenas se o médico estabelecer uma necessidade clara.
English: Athens, Attiki 15771
Portuguese: Atenas, Attiki 15771
English: • Low weight
Portuguese: • Baixo peso
English: It is not known whether unchanged enoxaparin is excreted in human breast milk.
Portuguese: Não se sabe se a enoxaparina não modificada é excretada no leite materno humano.
English: This is to make sure the needle stays clean (sterile).
Portuguese: Isto visa manter a agulha limpa (estéril).
English: In case of self-administration, patient should be advised to follow instructions provided in the patient information leaflet included in the pack of this medicine.
Portuguese: No caso de auto-administração, o doente deve ser aconselhado a seguir as instruções fornecidas no folheto informativo incluído na embalagem deste medicamento.
English: When the container is full, give it to your doctor or home care nurse for disposal.
Portuguese: Quando o contentor estiver cheio, entregue-o ao seu médico ou enfermeiro domiciliário para eliminação.
English: Anti-Xa levels are still detectable at these time points, and these delays are not a guarantee that neuraxial hematoma will be avoided.
Portuguese: Os níveis anti-Xa continuam detetáveis nestes pontos de tempo, e estes atrasos não são uma garantia de que o hematoma neuroaxial será evitado.
English: LMWHs are biological medicinal products.
Portuguese: As HBPMs são medicamentos biológicos.
English: This difference persisted at three months [13.8% vs. 5.5% (n=23 vs 9), p=0.01].
Portuguese: Esta diferença persistiu durante três meses [13,8% vs. 5,5% (n=23 vs 9), p=0,01].
English: Treatment should be maintained for a minimum of 2 days and continued until clinical stabilization.
Portuguese: O tratamento deve ser mantido no mínimo 2 dias e deve ser continuado até estabilização clínica.
English: Use in children and adolescents The safety and efficacy of Thorinane has not been evaluated in children or adolescents.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes A segurança e eficácia de Thorinane não foram avaliadas em crianças e adolescentes.
English: The beneficial effect of enoxaparin sodium on the primary end point observed during the first 30 days was maintained over a 12 month follow-up period.
Portuguese: O efeito benéfico da enoxaparina sódica no endpoint primário observado durante os primeiros 30 dias foi mantido durante o período de seguimento de 12 meses.
English: A lounge chair, recliner, or bed propped up with pillows is ideal.
Portuguese: Uma espreguiçadeira, uma cadeira reclinável ou a cama com almofadas de apoio são o ideal.
English: These reactions have resulted in varying degrees of neurologic injuries including long-term or permanent paralysis (see section 4.4).
Portuguese: Estas reações resultaram em graus diversos de lesões neurológicas, incluindo paralisia a longo prazo ou permanente (ver secção 4.4).
English: These patients should be observed carefully for signs and symptoms of thromboembolism.
Portuguese: Estes doentes devem ser cuidadosamente observados para sinais e sintomas de tromboembolismo.
English: Retroperitoneal and intracranial haemorrhages were always considered major.
Portuguese: Hemorragia retroperitoneal ou intracraneana foram sempre consideradas major.
English: SC, IV and extracorporeal use
Portuguese: Via SC, IV e administração extracorporal
English: Renal clearance of active fragments represents about 10% of the administered dose and total renal excretion of active and non-active fragments 40% of the dose.
Portuguese: A depuração renal de fragmentos ativos representa cerca de 10% da dose administrada e a excreção renal total de fragmentos ativos e não-ativos é cerca de 40% da dose.
English: Signs and symptoms
Portuguese: Sinais e Sintomas
English: As with other anticoagulants, bleeding may occur at any site.
Portuguese: Tal como com outros anticoagulantes, poderá ocorrer hemorragia em qualquer local.
English: • Medicinal products increasing potassium levels:
Portuguese: • Medicamentos que aumentam os níveis de potássio:
English: Concomitant use with caution:
Portuguese: Uso concomitante com precaução:
English: Patients must be aware that these symptoms may occur and if so, that they should inform their primary care physician.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados que estes sintomas podem ocorrer e se se verificarem, devem informar o seu médico de família.
English: There were no differences in the rates of bleeding or other complications during the double-blind or follow-up periods.
Portuguese: Não existiram diferenças nas taxas de hemorragia ou outras complicações durante o período em dupla ocultação ou no período de acompanhamento.
English: • are currently using medicines which affect bleeding (see section below - Other medicines).
Portuguese: • está atualmente a tomar medicamentos que afetam o potencial de hemorragia (ver a secção abaixo - Outros medicamentos.)
English: The amount will depend on the reason it is being used.
Portuguese: A quantidade irá depender da razão do uso do medicamento.
English: How much will be given to you
Portuguese: Que quantidade lhe vai ser administrada
English: You may have bleeding in your stomach.
Portuguese: Pode ter uma hemorragia no seu estômago.
English: Do not inject Thorinane into a muscle.
Portuguese: Não injete Thorinane num músculo.
English: 7) Press down on the plunger with your finger.
Portuguese: 7) Pressione o êmbolo para baixo com o dedo.
English: In case a closure device is used, the sheath can be removed immediately.
Portuguese: No caso de ser usado um dispositivo de aproximação, a bainha pode ser removida imediatamente.
English: Other adverse reactions observed in clinical studies and reported in post-marketing experience (* indicates reactions from post-marketing experience) are detailed below.
Portuguese: Outras reações adversas observadas nos ensaios clínicos e reportadas na experiência póscomercialização (*indica reações reportadas da experiência pós-comercialização) encontram-se descritas abaixo.
English: Do not use this medicine if you notice any visible change in the appearance of the solution.
Portuguese: Não utilize este medicamento, se notar qualquer alteração visível na aparência da solução.
English: Elderly patients (especially patients eighty years of age and older) may be at an increased risk for bleeding complications with the therapeutic dosage ranges.
Portuguese: Os doentes idosos (em especial doentes com mais de 80 anos) podem apresentar maior risco de complicações hemorrágicas com as doses terapêuticas.
English: They resolve after a few days and should not cause treatment discontinuation.
Portuguese: Estes casos resolvem-se após alguns dias sem necessidade de descontinuar o tratamento.
English: Some of these cases were pregnant women in whom thrombosis led to maternal and foetal death.
Portuguese: Alguns destes casos eram mulheres grávidas, nas quais a trombose levou à morte da mãe e do feto.
English: : Platelet increased >400 G/L
Portuguese: : aumento das plaquetas >400 G/L
English: If you forget to give yourself a dose, have it as soon as you remember.
Portuguese: Se se esqueceu de administrar uma dose a si próprio, administre-a assim que se lembrar.
English: - Check the syringe is not damaged and the medicine in it is a clear solution.
Portuguese: - Verifique se a seringa não está danificada e se o medicamento lá contido é uma solução límpida.
English: Thorinane can be used during breastfeeding.
Portuguese: Thorinane pode ser usado durante a amamentação.
English: • Very common: Hepatic enzyme increases (mainly transaminases > 3 times the upper limit of normality)
Portuguese: • Muito frequentes: Aumento das enzimas hepáticas (maioritariamente transaminases > 3 vezes o limite superior da normalidade)
English: What Thorinane is and what it is used for
Portuguese: O que é Thorinane e para que é utilizado
English: • Osteoporosis (a condition where your bones are more likely to break) after long term use.
Portuguese: • Osteoporose (uma condição em que os ossos podem partir com mais facilidade) após uso prolongado.
English: • Severe allergic reaction.
Portuguese: • Reação alérgica grave.
English: Bilateral venography was performed between days 25 and 31, or sooner if symptoms of venous thromboembolism occurred.
Portuguese: Foi realizada uma venografia bilateral entre os dias 25 e 31, ou antes disso se ocorressem sintomas de tromboembolismo venoso.
English: Note for the pre-filled syringes fitted with an automatic safety system: The safety system is triggered at the end of the injection (see instructions in section 6.6).
Portuguese: Note que as seringas pré-cheias incluem um sistema automático de segurança: o sistema de segurança dispara no final da injeção (ver intruções na secção 6.6).
English: Extracorporeal use (in the dialysis circuit).
Portuguese: Administração extracorporal (em circuito de diálise).
English: • If you have problems with your kidneys you may be given a smaller amount of Thorinane.
Portuguese: • Se tiver problemas de rins poderá receber uma quantidade menor de Thorinane.
English: These anticoagulant activities are mediated through anti-thrombin III (ATIII) resulting in anti-thrombotic activities in humans.
Portuguese: Estas atividades anticoagulantes são mediadas através da antitrombina III (ATIII) resultando em atividades antitrombóticas em humanos.
English: • You notice yellowing of your skin or eyes and your urine becomes darker in colour.
Portuguese: • Poderá notar um amarelecimento da pele ou dos olhos e a sua urina poderá ficar mais escura.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); and very rare (< 1/10,000) or not known (cannot be estimated from available data).
Portuguese: As frequências estão definidas como: muito frequentes ( 1/10); frequentes ( 1/100 a < 1/10); pouco frequentes ( 1/1.000 a < 1/100); raros ( 1/10.000 a <1/1.000) e muito raros (<1/10.000) ou desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: Injection volume and dose concentration over the range 100-200 mg/mL does not affect pharmacokinetic parameters in healthy volunteers.
Portuguese: Injeções de volumes e concentrações acima do intervalo 100-200 mg/ml não afetam os parâmetros farmacocinéticos em voluntários saudáveis.
English: Having this medicine
Portuguese: Utilizar este medicamento
English: All Treated Medical Patients During Acute Illness Total VTE (%)
Portuguese: Todos os doentes tratados durante a doença aguda Total TEV (%)
English: Instruct patients to report immediately if they experience any of the above signs or symptoms.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos para informarem imediatamente caso experimentem alguns destes sinais ou sintomas.
English: This reduction in the combined incidence was maintained after 30 days (from 23.3 to 19.8%; relative risk reduction of 15%).
Portuguese: A redução da incidência combinada foi mantida durante o período de 30 dias (de 23,3 para 19,8%; redução do risco relativo de 15%).
English: • Lost of control over your bladder or bowel (so you cannot control when you go to the toilet).
Portuguese: • Perda do controlo da bexiga ou intestino (em que você não consiga controlar quando vai à casa de banho).
English: • Monitoring of platelet counts
Portuguese: • Monitorização da contagem de plaquetas
English: It is important to achieve haemostasis at the puncture site after PCI.
Portuguese: É importante alcançar a hemostase no local de punção após a ICP.
English: It is important for you to keep having Thorinane injections until your doctor decides to stop them.
Portuguese: É importante para si que continue as injeções de Thorinane até o seu médico decidir parar a administração.
English: This could be because of a blood problem with low platelet counts.
Portuguese: Isto acontece devido aos problemas sanguíneos com contagem de plaquetas baixa.
English: Subcutaneous, intravenous use.
Portuguese: Administração subcutânea, intravenosa.
English: When used as curative treatment, aPTT can be prolonged by 1.5-2.2 times the control time at peak activity.
Portuguese: Quando usada como tratamento, o TTPa pode ser prolongado 1,5 - 2,2 vezes em relação ao tempo de controlo do pico de atividade.
English: • you have endocarditis (an infection of the inner lining of the heart)
Portuguese: • tem endocardite (uma infeção do revestimento interno do seu coração)
English: Do not start treatment with Thorinane until 12 hours after the final dose of direct oral anticoagulant.
Portuguese: Não comece o tratamento com Thorinane até 12 horas após a última dose do anticoagulante oral.
English: After dilution is completed, the volume to be injected can be calculated using the following formula [Volume of diluted solution (mL) = Patient weight (kg) x 0.1] or using the table below.
Portuguese: Após a diluição estar completa, o volume a injetar pode ser calculado usando a seguinte fórmula [Volume da solução diluída (ml) = Peso do doente (kg) x 0,1] ou usando a tabela em baixo.
English: Keeping a diary will help to make sure you do not miss a dose.
Portuguese: Registar num diário as administrações irá ajudá-lo a garantir que não se esquece da dose.
English: Method of administration Thorinane should not be administered by the intramuscular route.
Portuguese: Modo de Administração Thorinane não deve ser administrado por via intramuscular.
English: The anticoagulant effects can be largely neutralized by the slow IV injection of protamine.
Portuguese: O efeito anticoagulante pode ser, em grande parte, neutralizado pela injeção intravenosa lenta de protamina.
English: Start taking the direct oral anticoagulant 0-2 hours before the time you would have had the next injection, then continue as normal.
Portuguese: Começe a tomar o anticoagulante oral de ação direta entre 0-2 horas antes do momento em que deveria administrar a próxima injeção, depois continue como é normal.
English: Thorinane is indicated in adults for:
Portuguese: Thorinane é indicado em adultos para:
English: Before injecting yourself with Thorinane - Check the expiry date on the medicine.
Portuguese: Antes de se injetar com Thorinane - Verifique o prazo de validade do medicamento.
English: However, even with high doses of protamine, the anti-Xa activity of enoxaparin sodium is never completely neutralized (maximum about 60%) (see the prescribing information for protamine salts).
Portuguese: No entanto, e mesmo com doses elevadas de protamina, a atividade anti-Xa da enoxaparina sódica nunca é totalmente neutralizada (máximo 60%) (ver a informação da prescrição de protamina).
English: Please be aware that in some cases it is not possible to achieve an exact dose due to the graduations on the syringe, and in such case the volume shall be rounded up to the nearest graduation.
Portuguese: Tenha atenção que em certos casos não é possível obter uma dose exata dada a graduação da seringa, e em certos casos o volume deve ser arredondado para o valor mais alto da graduação mais próxima.
English: These included major haemorrhages, reported at most in 4.2 % of the patients (surgical patients).
Portuguese: Estas incluíram hemorragias major, notificadas em quase 4,2% dos doentes (doentes cirúrgicos).
English: • you have diabetes or problems with blood vessels in the eye caused by diabetes (called diabetic
Portuguese: • tem diabetes ou problemas nos vasos sanguíneos dos olhos causados pela diabetes (chamada retinopatia diabética)
English: This medicine should be injected just under the skin on your stomach, but not too near the belly button or any scar tissue (at least 5 cm away from these).
Portuguese: Este medicamento deve ser injetado sob a pele na sua barriga, mas não muito perto do umbigo nem de qualquer tecido danificado (pelo menos, a 5 cm de cada uma destas zonas).
English: In humans, there is no evidence that enoxaparin crosses the placental barrier during the second and third trimester of pregnancy.
Portuguese: Em humanos, não se observou passagem da enoxaparina através da barreira placentária no segundo e terceiro trimestre de gravidez.
English: Like other similar medicines (medicines to reduce blood clotting), Thorinane may cause bleeding which may potentially be life-threatening.
Portuguese: Como outros medicamentos semelhantes (medicamentos que reduzem os coágulos sanguíneos), Thorinane pode causar hemorragias que podem ser fatais.
English: Special attention and compliance with the instructions for use specific to each proprietary medicinal product are therefore required.
Portuguese: É necessária atenção especial e cumprir as intruções de uso específicas para cada um destes medicamentos.
English: Withdraw 30 mL from the infusion bag with a syringe and discard the liquid.
Portuguese: Retire 30 ml do saco de infusão com uma seringa e rejeite o líquido.
English: This will send the medicine into the fatty tissue of the stomach.
Portuguese: Isto enviará o medicamento para o tecido adiposo da sua barriga.
English: • Obese Patients
Portuguese: • Doentes obesos
English: • Thorinane can be given by injection into your vein (intravenous) after certain types of heart attack or operation.
Portuguese: • Thorinane pode ser administrado através de uma injeção na sua veia (intravenosa) após certos tipos de ataque cardíaco ou cirurgia.
English: The risk of HIT is higher in postoperative patients and mainly after cardiac surgery and in patients with cancer.
Portuguese: O risco de TIH é maior em doentes no pós-operatório e principalmente após cirurgia cardíaca e em doentes com cancro.
English: Patients had to be treated in hospital for a minimum of 2 days and a maximum of 8 days, until clinical stabilization, revascularization procedures or hospital discharge.
Portuguese: Os doentes foram tratados no hospital durante um mínimo de 2 dias e um máximo de 8 dias, até estabilização clínica, processo de revascularização ou alta hospitalar.
English: The safety and efficacy of prophylactic doses in obese patients (BMI >30 kg/m2) has not been fully determined and there is no consensus for dose adjustment.
Portuguese: A segurança e eficácia de doses profiláticas em doentes obesos (IMC> 30 kg/m2) não foi totalmente determinada e não há consenso para o ajuste da dose.
English: Operations and anesthetics
Portuguese: Cirurgias e Anestesias
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico, se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
English: Techdow Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdam Netherlands
Portuguese: Strawinskylaan 1143, Toren C-11 1077XX Amsterdã Países Baixos
English: System Organ Class
Portuguese: Classificação de sistema de órgãos
English: It is advised that the trade name and batch number of the product you are using are recorded by your healthcare professional.
Portuguese: É aconselhável que o nome comercial e o número do lote do medicamento que está a utilizar sejam registados pelo seu profissional de saúde.
English: • The maximum amount of Thorinane given for the first two injections is 7,500 IU (75 mg).
Portuguese: • A quantidade máxima de Thorinane administrada nas primeiras duas injeções é de 7 500 UI (75 mg).
English: The volume of distribution of enoxaparin sodium anti-Xa activity is about 4.3 litres and is close to the blood volume.
Portuguese: O volume de distribuição da atividade anti-Xa da enoxaparina sódica é cerca de 4,3 litros e é próximo do volume sanguíneo.
English: Do not rub the injection site after administration.
Portuguese: Não se deve friccionar o local da injeção após a administração.
English: In order to improve the LMWH traceability, it is recommended that health care professionals record the trade name and batch number of the administered product in the patient file.
Portuguese: Com o objetivo de aumentar a rastreabilidade da HBPM é recomendado que o profissional de saúde registe o nome comercial e número do lote do produto administrado no ficheiro do doente.
English: This is because it needs to be given as an injection.
Portuguese: Isto acontece porque o medicamento precisa de ser administrado através de uma injeção.
English: If not, use another syringe.
Portuguese: Se alguma destas situações não se verificar, utilize outra seringa.
English: Enoxaparin sodium is contraindicated in patients with:
Portuguese: A enoxaparina sódica é contraindicada em doentes com:
English: Thorinane can be used for two different types of heart attack called STEMI (ST segment elevation myocardial infarction) or Non STEMI (NSTEMI).
Portuguese: THORINANE pode ser utilizado em dois tipos diferentes de ataques cardíacos chamados STEMI (enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST) ou não-STEMI (NSTEMI).
English: • If you are going to have an operation your first injection will be usually given 2 hours or 12 hours before your operation.
Portuguese: • Se estiver para ser submetido a uma cirurgia a primeira injeção habitualmente será administrada 2 horas ou 12 horas antes da cirurgia.
English: • A feeling of tenderness and swelling in your stomach.
Portuguese: • Sensação de espasmos e inchaço no estômago.
English: • Dextran injection - used as a blood replacer
Portuguese: • Injeções de dextrano - utilizadas como substituto do sangue
English: Pre-filled syringe 2 years
Portuguese: Seringa pré-cheia 2 anos
English: Renal impairment (see sections 4.4 and 5.2)
Portuguese: Compromisso renal (ver secção 4.4 e secção 5.2)
English: The use of a tuberculin syringe or equivalent is recommended when using ampoules or multiple-dose vials to assure withdrawal of the appropriate volume of drug.
Portuguese: O uso de uma seringa de tuberculina ou equivalente é recomendado aquando da utilização de ampolas ou frascos multidose para assegurar a remoção do volume apropriado do medicamento.
English: • If you are allergic to heparin or other low molecular weight heparins such as nadroparin, tinzaparin or dalteparin.
Portuguese: • Se tem alergia à heparina ou a outras heparinas de baixo peso molecular como a nadroparina, tinzaparina ou dalteparina.
English: • SC injection technique:
Portuguese: • Técnica de administração SC:
English: NSTEMI type of heart attack:
Portuguese: Ataque cardíaco tipo NSTEMI:
English: • Rare: Cutaneous vasculitis*, skin necrosis* usually occurring at the injection site (these phenomena have been usually preceded by purpura or erythematous plaques, infiltrated and painful).
Portuguese: • Raros: Vasculite cutânea*, necrose cutânea* que ocorre habitualmente no local de injeção (este fenómeno é habitualmente precedido por púrpura ou placas eritematosas, infiltradas e dolorosas).
English: Overall list of possible side effects: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Portuguese: Lista geral de possíveis efeitos secundários: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
English: Withdraw the required volume of diluted solution with a syringe for administration into the IV line.
Portuguese: Retire o volume pretendido da solução diluída com uma seringa para administração no acesso IV.
English: • Large red irregularly shaped skin lesions with or without blisters.
Portuguese: • Lesões vermelhas, extensas e irregulares na pele com ou sem bolhas.
English: 8) Remove the needle by pulling it straight out.
Portuguese: 8) Retire a agulha puxando para fora.
English: • Medicines which increase potassium level in your blood such as potassium salts, water pills, some medicines for heart problems.
Portuguese: • Medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue tais como os sais de potássio, diuréticos, alguns medicamentos para problemas cardíacos.