FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Žltý indikátor je súčasťou piestu naplneného pera.
Lithuanian: Geltona rodyklė yra užpildyto švirkštiklio stūmoklio dalis.
Slovak: 102), 84 % nepreukázalo žiadnu rádiografickú progresiu počas 144 týždňov liečby.
Lithuanian: savaitės nerodė (n = 102), 84 % rentgenograma progresavimo nerodė ir per 144 gydymo savaites.
Slovak: Znova skontrolujte predpísané množstvo lieku.
Lithuanian: • Patikrinkite dar kartą paskirto vaisto kiekį.
Slovak: Automatický ochranný kryt ihly sa neaktivuje, pokiaľ nebude vstreknutá všetka kvapalina.
Lithuanian: • Automatinė adatos apsauga nebus aktyvuota, jei bus suleistas ne visas skystis
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže liečba Humirou viesť k vzniku syndrómu podobného lupusu.
Lithuanian: Retais atvejais gydymas Humira gali sukelti į vilkligę panašų sindromą.
Slovak: Tabuľka 14 Štúdia I so psoriázou (REVEAL) - Účinnosť v 16. týždni Placebo N=398 n (%)
Lithuanian: Ps I tyrimas (REVEAL) - Veiksmingumo rezultatai 16-ąją savaitę Placebas N=398 n (%)
Slovak: Pacienti dostávali buď placebo alebo 20 mg adalimumabu (ak <
Lithuanian: Pacientai gavo placebą arba 20 mg adalimumabo (jei svėrė
Slovak: Ak má vaše dieťa aktívnu tuberkulózu, nepoužívajte Humiru.
Lithuanian: Jei Jūsų vaikas serga aktyvia tuberkulioze, Humira vartoti negalima.
Slovak: Pokračujte v tlačení a rovnomerným tlakom naďalej držte naplnené pero na mieste asi 10 sekúnd, aby sa podala celá injekcia.
Lithuanian: Su ta pačia jėga toliau spauskite ir laikykite užpildytą švirkštiklį vienoje vietoje apie 10 sekundžių, kad visiškai užbaigtumėte vaisto švirkštimą.
Slovak: Pred použitím nechajte Humiru stáť 15 až 30 minút pri izbovej teplote.
Lithuanian: Palikite Humira kambario temperatūroje 15 - 30 minučių iki injekcijos.
Slovak: U pacientov liečených Humirou zvyčajne došlo k zlepšeniu hematologických príznakov chronického zápalu.
Lithuanian: Humira gydomiems pacientams paprastai pagerėja hematologiniai lėtinio uždegimo požymiai.
Slovak: Kombinovaná terapia
Lithuanian: Kombinuotas gydymas
Slovak: Ak máte aktívnu tuberkulózu, nepoužívajte Humiru.
Lithuanian: Jei sergate aktyvia tuberkulioze, Humira nevartokite.
Slovak: Nevadí, ak vytieklo niekoľko kvapiek tekutiny z ihly
Lithuanian: Nieko tokio, jeigu keli injekcijos skysčio lašai išlaša iš adatos.
Slovak: • impotencia
Lithuanian: • impotencija
Slovak: Antagonisty TNF, ako je Humira, pôsobia na imunitný systém a ich používanie môže ovplyvniť obranyschopnosť organizmu voči infekciám a nádorovým ochoreniam.
Lithuanian: Naviko nekrozės faktoriaus (TNF) antagonistai, tokie kaip Humira, paveikia imuninę sistemą, ir jų vartojimas gali turėti įtakos organizmo gynybai prieš infekciją ir vėžį.
Slovak: Humira môže byť k dispozícii aj v iných veľkostiach dávky a/alebo formách v závislosti od individuálnych liečebných potrieb.
Lithuanian: Humira gali būti tiekiamas kitokio stiprumo ir (arba) kitokiame prietaise, priklausomai nuo kiekvieno paciento gydymo reikmių.
Slovak: • infarkt myokardu
Lithuanian: • miokardo infarktas
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ALEBO, AK LIEK NEMÁ VONKAJŠÍ OBAL, NA VNÚTORNOM OBALE.
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS ARBA, JEI NĖRA IŠORINĖS PAKUOTĖS, ANT VIDINĖS
Slovak: Lekár môže rozhodnúť o ukončení liečby.
Lithuanian: Gali būti, kad gydytojas nutars nutraukti gydymą.
Slovak: Leukopénia (vrátane neutropénie a agranulocytózy), anémia
Lithuanian: Leukopenija (įskaitant neutropeniją ir agranulocitozę), anemija
Slovak: Dostupné údaje naznačujú, že Humira nezhoršuje alebo nespôsobuje striktúry.
Lithuanian: Turimi duomenys rodo, kad Humira vartojimas susiaurėjimų nesukelia ar nepasunkina.
Slovak: Humira sa odporúča na používanie v kombinácii s metotrexátom.
Lithuanian: Humira rekomenduojamas vartoti kartu su metotreksatu.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako povedal lekár alebo lekárnik.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Slovak: Ak si chcete túto písomnú informáciu vypočuť alebo ak požadujete jej kópiu <v Braillovom písme>, <vytlačenú veľkými písmenami> alebo <v audio formáte>, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Lithuanian: Norėdami pasiklausyti lapelio teksto ar gauti lapelio kopiją <Brailio raštu>, <dideliu šriftu> ar <įgarsintą>, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Slovak: Výsledky účinnosti
Lithuanian: Efektyvumo rezultatai
Slovak: V PsA štúdii
Lithuanian: I PsA tyrimas
Slovak: Poruchy nervového systému* Veľmi časté Časté
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai* Labai dažnas Dažnas
Slovak: V priebehu liečby Humirou môžu byť v prípade potreby aj naďalej podávané antibiotiká.
Lithuanian: Jei reikia, gydymo Humira metu gali būti tęsiamas antibiotikų vartojimas.
Slovak: Tabuľka 3 Nežiaduce účinky
Lithuanian: 3 lentelė Nepageidaujamas poveikis
Slovak: Uvedená je najvyššia frekvencia pozorovaná pri rôznych indikáciách.
Lithuanian: Išvardyti didžiausiu dažniu pasireiškiantys nepageidaujami poveikiai, skiriant įvairioms indikacijoms.
Slovak: Placebo Adalimumab 115 45 (39,1)
Lithuanian: Placebas Adalimumabas 115 45 (39,1) NAc
Slovak: Nasledujúce pokyny vysvetľujú, ako sa podáva Humira.
Lithuanian: Toliau paaiškinta, kaip suleisti Humira.
Slovak: U žiadneho pacienta sa nerozvinula lupusová nefritída alebo symptómy postihnutia centrálneho nervového systému.
Lithuanian: Nė vienam pacientui neatsirado vilkliginio nefrito ar centrinės nervų sistemos simptomų.
Slovak: Spomedzi týchto pacientov malo 154 pacientov (90,6
Lithuanian: Iš jų 154 pacientams (90,6 %) buvo ACR
Slovak: Stanovila sa bezpečnosť a účinnosť Humiry u detí vo veku 4 - 17 rokov u ložiskovej psoriázy.
Lithuanian: Buvo nustatytas Humira saugumas ir veiksmingumas 4-17 metų vaikams, sergantiems plokšteline psoriaze.
Slovak: Rabdomyolýza, systémový lupus erythematosus
Lithuanian: Rabdomiolizė, sisteminė raudonoji vilkligė
Slovak: • bol roztok zmrazený alebo ponechaný na priamom slnečnom svetle
Lithuanian: • skystis buvo užšaldytas ar paliktas tiesioginių saulės spindulių apšviestoje vietoje
Slovak: Menej časté Erektilná dysfunkcia
Lithuanian: Nedažnas erekcijos sutrikimas
Slovak: Po ukončení podania injekcie pomaly vytiahnite naplnené pero z kože.
Lithuanian: Kai injekcija baigta, lėtai atitraukite užpildytą švirkštiklį nuo odos.
Slovak: U Humiry boli hlásené závažné nežiaduce reakcie.
Lithuanian: Vartojant Humira buvo gauta pranešimų apie sunkias nepageidaujamas reakcijas.
Slovak: Stiahnite bordové ochranné viečko (označené „2"), aby ste odkryli bordové aktivačné tlačidlo.
Lithuanian: Tiesiai patraukite tamsiai violetinės spalvos apsauginį gaubtelį (pažymėtą „2"), kad atsidengtų tamsiai violetinės spalvos aktyvavimo mygtukas.
Slovak: Miesto, do ktorého podávate injekciu, vždy meňte, aby ste nemali jednu oblasť bolestivú.
Lithuanian: Kaskart keiskite injekcijos vietą, kad viename plote neatsirastų skausmingumas.
Slovak: NEVYTIAHNITE biely piest úplne von zo striekačky.
Lithuanian: • NEIŠTRAUKITE balto stūmoklio visiškai iš švirkšto.
Slovak: Súbežné podávanie biologických DMARDs alebo antagonistov TNF
Lithuanian: Biologinių LMARV ar TNF antagonistų vartojimas kartu
Slovak: Žiadny z týchto pacientov nezaznamenal zhoršenie po náhlom vysadení liečby.
Lithuanian: Gydymo nutraukimo laikotarpiu nė vienam iš šių pacientų nepasireiškė staigus pablogėjimas.
Slovak: 5 písmen)
Lithuanian: 5 lentelę).
Slovak: Ako používať Humiru
Lithuanian: Kaip vartoti Humira
Slovak: Výsledky z celej populácie štúdie UC-II sú zobrazené v tabuľke 18.
Lithuanian: Visų UC-II tyrime dalyvavusių pacientų tyrimų rezultatai pateikiami 18 lentelėje.
Slovak: • určitými chorobu modifikujúcimi antireumatickými liekmi (napríklad sulfasalazín,
Lithuanian: • tam tikrais ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais (pavyzdžiui, sulfasalazinu,
Slovak: U pacientov s Crohnovou chorobou sa pozorovalo zníženie počtu buniek exprimujúcich zápalové markery v čreve vrátane signifikantnej redukcie expresie TNFα.
Lithuanian: Krono liga sergantiems pacientams buvo stebimas žarnyne esančių ląstelių, išskiriančių uždegiminius žymenis, skaičiaus sumažėjimas, įskaitant reikšmingą TNFα išsiskyrimo sumažėjimą.
Slovak: 8. a 52 týždeň
Lithuanian: 8 ir 52-oji savaitė
Slovak: V prípade diagnózy latentnej tuberkulózy sa musí ešte pred začatím liečby Humirou začať vhodná antituberkulózna preventívna liečba v súlade s lokálnymi odporúčaniami.
Lithuanian: Jeigu diagnozuojama latentinė tuberkuliozė, prieš pradedant gydyti Humira, būtina pradėti tinkamą gydymą, pagal vietines rekomendacijas skiriant profilaktinį prieštuberkuliozinį gydymą.
Slovak: Z tých s klinickou odpoveďou na liečbu v 4. týždni bolo 48 % predtým vystavených liečbe iným antagonistom TNF.
Lithuanian: Iš tų, kuriems buvo gautas klinikinis atsakas 4-ąją savaitę, 48 % buvo anksčiau gydyti kitais TNF antagonistais.
Slovak: Dvojito zaslepená, 32 týždňov
Lithuanian: Dvigubai akla tyrimo fazė, 32 savaitės
Slovak: Keď sa ihla uvoľní, začujete hlasné cvaknutie a keďže sa ihla pohne, pocítite slabé pichnutie.
Lithuanian: Išlendant adatai, pasigirs garsus spragtelėjimas, adatai judant pirmyn, pajusite nestiprų įdūrimą.
Slovak: Nenasuňte ho naspäť.
Lithuanian: Nedėkite gaubtelio atgal.
Slovak: • steroidmi alebo liekmi proti bolesti, vrátane nesteroidových protizápalových liekov (NSAID).
Lithuanian: • steroidiniais vaistais arba skausmą malšinančiais vaistais, įskaitant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU).
Slovak: Na prednej strane stehien alebo
Lithuanian: • Priekinėje šlaunies dalyje ar
Slovak: Poruchy imunitného systému* Časté
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai* Dažnas
Slovak: = metotrexát b P=0,027, Humira 0,8 mg/kg verzus MTX c P=0,083, Humira 0,8 mg/kg verzus MTX
Lithuanian: PGA: švaru / minimalus pakenkimasc a MTX = metotreksatas b p=0,027, Humira 0,8 mg/kg lyginant su MTX c p=0,083, Humira 0,8 mg/kg lyginant su MTX
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom účinnosti bol podiel pacientov bez vzplanutia do 68. týždňa štúdie.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo pacientų, kuriems iki 68-osios tyrimo savaitės nepasireiškė staigus ligos paūmėjimas, dalis.
Slovak: 0,05, ***P <
Lithuanian: * p < 0,001 ** p < 0,01
Slovak: Ak stále vidíte nejaké vzduchové bubliny alebo vzduchové medzery v tekutom lieku v striekačke, môžete zopakovať tento proces až 3-krát.
Lithuanian: •Jei švirkšte esančiame skystyje matote oro burbuliukus ar oro tarpus, galite pakartoti viską iki 3
Slovak: Nedotýkajte sa ihly prstami, ani nedovoľte, aby ihla prišla s čímkoľvek do kontaktu
Lithuanian: • Nelieskite adatos pirštais ir nepalieskite nieko su adata
Slovak: Je to dôležité na odobratie presnej dávky a na zabránenie vzniku vzduchových bublín alebo vzduchových medzier v tekutom lieku.
Lithuanian: Tai yra svarbu tam, kad pritrauktumėte reikalingą vaisto dozę ir kad skystyje nebūtų oro burbuliukų ar oro tarpų.
Slovak: Na začiatku štúdie dostávali všetci pacienti
Lithuanian: Pacientų skaičius tyrimo pradžioje,
Slovak: Väčší podiel pacientov používajúcich Humiru nezaznamenal počas dvojito zaslepeného obdobia žiadne vzplanutie ochorenia v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávali placebo (70,4
Lithuanian: Didesnė Humira gavusių pacientų dalis dvigubai koduoto periodo metu staigaus ligos paūmėjimo, lyginant su placebą gavusiais, nepatyrė (70,4 %
Slovak: Podržte naplnené pero sivým viečkom dohora (označené „1").
Lithuanian: Užpildytą švirkštiklį laikykite atsukę į viršų pilku gaubteliu (pažymėtas „1").
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vaše dieťa začne používať tento liek, pretože obsahuje dôležité informácie.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovak: Striekačka sa musí chrániť pred svetlom a zlikvidovať, ak sa nepoužije v priebehu tohto 14-dňového obdobia.
Lithuanian: Švirkštas turi būti apsaugotas nuo šviesos ir turi būti sunaikintas, jei bus nepanaudotas per 14 parų.
Slovak: Pred začatím liečby Humirou musia byť všetci pacienti vyšetrení na aktívnu aj neaktívnu („latentnú") tuberkulóznu infekciu.
Lithuanian: Visus pacientus, kuriems numatoma skirti Humira, reikia ištirti dėl aktyvios ar neaktyvios (latentinės) tuberkuliozinės infekcijos.
Slovak: u ktorých lokálna liečba a fotoliečby neúčinkovali veľmi dobre, alebo nie sú u nich vhodné.
Lithuanian: kuriems vietinis gydymas ir fototerapija buvo neveiksmingi ar kuriems šie gydymo metodai netinka.
Slovak: • zastavenie činnosti srdca
Lithuanian: • širdies darbo sustojimas
Slovak: 12. týždeň 4 % 36 %*** 24. týždeň 6 % 39 %***
Lithuanian: 12 savaitė 4% 36%*** 24 savaitė 6% 39%***
Slovak: Pomaly stlačte piest dovnútra, aby ste vytlačili ihlou vzduch von.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį, kad pro adatą išeitų oras.
Slovak: Čo mám urobiť predtým, ako si podám podkožnú injekciu Humiry?
Lithuanian: Ką reikia daryti prieš savarankiškai susišvirkščiant Humira po oda?
Slovak: Oftalmológom sa odporúča, aby sa pred začatím liečby Humirou poradili s príslušným špecialistom (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Humira oftalmologams patariama pasikonsultuoti su atitinkamu specialistu (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Váš lekár sa rozhodne, či sa má Humira podávať s metotrexátom alebo samostatne.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar Humira vartoti su metotreksatu, ar vieną.
Slovak: Pretože analýzy imunogenicity sú pre každý produkt špecifické, nie je vhodné porovnanie s výskytom protilátok proti iným liekom.
Lithuanian: Kadangi imunogeniškumo analizė paremta specifiškumu preparatui, todėl negalima lyginti antikūnų, nukreiptų prieš kitus preparatus, kiekių.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. september 2008
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2008 m.
Slovak: (obrázok 1).
Lithuanian: 1 skyrių).
Slovak: Vyberte miesto vpichu:
Lithuanian: Pasirinkite vietą injekcijai:
Slovak: Všetkých 19 pacientov, z ktorých 11 bolo na začiatku štúdie vo veku 4 až 12 rokov a 8 vo veku 13 až 17 rokov, bolo liečených počas 6 rokov alebo dlhšie.
Lithuanian: Viso 19 pacientų, iš jų 11 iš pradinės 4-12 metų amžiaus grupės ir 8 iš pradinės 13-17 metų amžiaus grupės, buvo gydyti 6 metus ir ilgiau.
Slovak: Napriek preventívnej antituberkulóznej liečbe sa u pacientov liečených Humirou vyskytli prípady reaktivácie tuberkulózy.
Lithuanian: Nepaisant prieštuberkuliozinio profilaktinio gydymo, Humira gydytiems pacientams pasitaikė tuberkuliozės reaktyvacijos atvejų.
Slovak: Po podaní Humiry sa znížili aj sérové koncentrácie matrixových metaloproteináz (MMP-1 a MMP-3), ktoré vyvolávajú remodeláciu tkaniva zodpovednú za deštrukciu chrupky.
Lithuanian: Po Humira vartojimo serume taip pat sumažėjo matrikso metaloproteinazių (MMP-1 ir MMP-3), sukeliančių audinių remodeliavimą, dėl kurio vyksta kremzlės destrukcija.
Slovak: • pocit slabosti alebo únavy
Lithuanian: • silpnumo ar nuovargio pojūtį
Slovak: Naplnené pero netraste, ani ho nenechajte padnúť.
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio nepurtykite ir nenumeskite.
Slovak: Obsahuje 2 škatule, z ktorých každá je určená na jednorazové použitie Každá škatuľa obsahuje:
Lithuanian: Dvi dėžutės, kiekviena iš jų skirta vienai injekcijai Kiekvienoje dėžutėje yra:
Slovak: Kým injekciu podávate, naplnené pero neodťahujte.
Lithuanian: Kol švirkščiate vaistą, užpildyto švirkštiklio neištraukite.
Slovak: • melanóm;
Lithuanian: • melanoma;
Slovak: Placebom kontrolovaná štúdia
Lithuanian: Kontroliuojama placebu
Slovak: Biele puzdro ihly sa bude pohybovať smerom dole nad ihlu a zaistí sa v mieste nad špicom ihly.
Lithuanian: Balta adatos mova užeina žemyn ant adatos ir užsifiksuoja virš adatos galo.
Slovak: • melanóm
Lithuanian: • melanoma
Slovak: Humira bola hodnotená vo všetkých klinických štúdiách s reumatoidnou artritídou u viac ako 3000 pacientov.
Lithuanian: Visų reumatoidinio artrito klinikinių tyrimų metu Humira buvo tirtas daugiau kaip 3000 pacientų.
Slovak: Keď ste si istý, že je adaptér pripevnený na liekovku, odnímte z neho obal.
Lithuanian: •Kai įsitikinate, kad adapteris yra prijungtas prie flakono, nuimkite pakuotę nuo adapterio.
Slovak: • tuberkulózu
Lithuanian: •tuberkuliozė
Slovak: Ltd 23 Tuas South Avenue 6
Lithuanian: AbbVie Operations Singapore PTE Ltd 23 Tuas South Avenue 6
Slovak: Pacient, ktorý používa Humiru a vyžaduje chirurgický zákrok, sa musí kvôli infekciám dôkladne monitorovať a prípadne sa majú vykonať vhodné opatrenia.
Lithuanian: Humira vartojantis pacientas, kuriam tuo metu reikalinga chirurginė intervencija, turėtų būti atidžiai stebimas dėl galimų infekcijų, joms pasireiškus, turėtų būti imtasi atitinkamų priemonių.
Slovak: Pacienti, ktorí sa zúčastnili štúdií HS-I a HS-II, boli vhodní na zaradenie do otvorenej predĺženej štúdie, v ktorej bola Humira 40 mg podávaná každý týždeň.
Lithuanian: HS-I ir HS-II tyrimuose dalyvavę pacientai galėjo būti išrinkti patekti į atvirą tyrimo pratęsimą, kuriame kas savaitę buvo skiriama Humira 40 mg.
Slovak: • metotrexátom
Lithuanian: • metotreksatu
Slovak: Otočte naplnené pero tak, aby biela šípka ukazovala na miesto vpichu.
Lithuanian: Apsukite užpildytą švirkštiklį taip, kad balta rodyklė rodytų į injekcijos vietą.
Slovak: • silná vyrážka, žihľavka alebo iné prejavy alergickej reakcie
Lithuanian: • sunkų bėrimą, dilgėlinę ar kitus alerginės reakcijos požymius
Slovak: KROK 2 Striekačka
Lithuanian: 2 ŽINGSNIS Švirkštiklis
Slovak: Tento zápal môže viesť k zhoršeniu videnia a/alebo prítomnosti zákalu oka (čierne bodky alebo jemné čiarky, ktoré sa pohybujú v zornom poli).
Lithuanian: Šis uždegimas gali sukelti regėjimo pablogėjimą ir / ar drumsčių akyje (juodų taškelių ar plonų judančių regėjimo lauke linijų) atsiradimą.
Slovak: Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid sodný
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio fosfatas dihidratas Natrio chloridas
Slovak: Syndróm podobný lupusu1
Lithuanian: Į vilkligę panašus sindromas1)
Slovak: Vaše dieťa môže najprv dostať iné lieky modifikujúce chorobu, ako je metotrexát.
Lithuanian: Jūsų vaikui pirmiausiai galėjo būti skiriama kitų ligos eigą keičiančių vaistų, tokių kaip metotreksatas.
Slovak: Spomedzi týchto pacientov bola u 109 pacientov (63,7%) hlásená remisia po 10 rokoch.
Lithuanian: Buvo pranešta, kad 109 asmenys (63,7 %) iš jų 10aisiais metais buvo remisijoje.
Slovak: V otvorenej úvodnej fáze (OL LI) boli pacienti rozdelení do dvoch skupín, liečení MTX
Lithuanian: Atviros pradinės tyrimo fazės metu pacientai buvo suskirstyti į dvi grupes: gydytus metotreksatu (MTX) ir negydytus metotreksatu.
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS
Slovak: Aj keď to nie je štatisticky významné, u väčšiny pacientov sa prejavilo klinické zlepšenie sekundárnych koncových ukazovateľov, ako je počet miest entezitídy, počet bolestivých kĺbov (tender joint count - TJC), počet opuchnutých kĺbov (swollen joint count- SJC), pediatrická odpoveď ACR 50 a pediatrická odpoveď ACR 70.
Lithuanian: Nors duomenys nebuvo statistiškai reikšmingi, daugumai pacientų buvo pastebėtas klinikinis antrinių vertinamųjų baigčių, tokių, kaip entezito pažeistų sričių, jautrių sąnarių skaičiaus, patinusių sąnarių skaičiaus, Pediatrinio ACR 50 atsako ir Pediatrinio ACR 70 atsako, pagerėjimas.
Slovak: V 12. týždni významne vyšší podiel pacientov liečených Humirou v porovnaní s pacientmi liečenými placebom dosiahol HiSCR.
Lithuanian: 12 savaitę reikšmingai didesnis pacientų, gydytų Humira skaičius, palyginti su pacientų, gavusių placebą, skaičiumi, pasiekė HiSCR.
Slovak: Humira/metotrexát bola klinicky a štatisticky lepšia ako monoterapia metotrexátom (p <
Lithuanian: Kombinuotas gydymas Humira/metotreksatu buvo kliniškai ir statistiškai pranašesnis už gydymą metotreksato (p<0,001) ir
Slovak: Bezpečnostný profil počas pokračujúcej liečby bol podobný ako pred vysadením.
Lithuanian: Atnaujinus gydymą saugumo savybių pobūdis buvo panašus, kaip ir prieš gydymo nutraukimą.
Slovak: Výsledky Humiry boli číselne priaznivejšie pre väčšinu vedľajších skóre so štatisticky významnými priemernými rozdielmi pre celkové videnie, bolesť oka, videnie na blízko, duševné zdravie a celkové skóre v štúdii UV I a pre celkové videnie a duševné zdravie v štúdii UV II.
Lithuanian: Humira skaitine verte buvo pranašesnis vertinant daugumą subskalių, kuriomis tyrimo UV I metu buvo nustatyti statistiškai reikšmingi bendro regėjimo, akių skausmo, artimojo regėjimo, psichikos sveikatos bei bendrojo įvertinimo vidurkio skirtumai, ir bendro regėjimo bei psichikos sveikatos vidurkio skirtumai tyrimo UV II metu.
Slovak: Ak je napríklad predpísaná dávka 0,5 ml, NEVTLAČTE biely piest striekačky za hranicu 0,5 ml.
Lithuanian: • Pavyzdžiui, jei Jums reikia 0,5 ml, NEPRASTUMKITE stūmoklio žemiau 0,5 ml žymos.
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej Trinátriumcitrát
Lithuanian: Citrinų rūgštis monohidratas
Slovak: Predpisujúcim lekárom je potrebné pripomenúť riziko falošne negatívnych výsledkov kožného tuberkulínového testu, zvlášť u ťažko chorých alebo imunokompromitovaných pacientov.
Lithuanian: Gydytojus reikia įspėti apie galimą klaidingai neigiamo turberkulino odos mėginio rezultato riziką, ypač pacientams, kurie sunkiai serga arba kuriems yra imunodeficitas.
Slovak: Nočné potenie, jazvy
Lithuanian: Naktinis prakaitavimas, randai
Slovak: V štúdii u 64 pacientov s reumatoidnou artritídou, ktorí boli liečení Humirou, nebolo dokázané potlačenie oneskoreného typu precitlivenosti, zníženie hladín imunoglobulínov alebo zmena v počte efektorových T-, B- a NK- buniek, monocytov/makrofágov a neutrofilov.
Lithuanian: Tiriant 64 pacientus, sergančius reumatoidiniu artritu ir gydomus Humira, nepastebėta uždelsto tipo padidėjusio jautrumo slopinimo, imunoglobulinų kiekio mažėjimo ar efektorinių T-, B-, NK ląstelių, monocitų / makrofagų bei neutrofilų skaičiaus pokyčių.
Slovak: Pacienti zo štúdie UC-I a UC-II mali možnosť prejsť do otvorenej dlhodobej rozšírenej štúdie (UC-III).
Lithuanian: UC-I ir UC-II tyrimuose dalyvavusieji pacientai galėjo rinktis, ar pereiti į atvirą ilgalaikį tęstinį tyrimą (UC-III).
Slovak: Bolesť v mieste vpichu Humiry 40 mg/0,4 ml bola hodnotená v dvoch randomizovaných, aktívne kontrolovaných, jednoducho zaslepených, skrížených štúdiách s dvoma terapeutickými obdobiami.
Lithuanian: Skausmas Humira 40 mg/0,4 ml injekcijos vietoje buvo vertinamas dviejų atsitiktinės atrankos, aktyviai kontroliuojamų, viengubo kodavimo, dviejų laikotarpių kryžminių tyrimų metu.
Slovak: Sivé viečko 1 Biele puzdro ihly Biela šípka
Lithuanian: Pilkas gaubtelis 1 Balta adatos mova Balta rodyklė
Slovak: Nepodávajte injekciu cez odev
Lithuanian: • Neleiskite vaisto per drabužius
Slovak: Pripravte injekčnú striekačku tak, že čiastočne pootvoríte obal, v ktorom sa nachádza, a to na konci, ktorý je bližšie k bielemu piestu striekačky.
Lithuanian: • Paruoškite švirkštą, iš dalies atplėšdami pakuotę iš tos pusės, kuri yra arčiausiai balto stūmoklio.
Slovak: (*), ak sa ďalšie informácie vyskytujú aj na inom mieste v častiach 4.3, 4.4 a 4.8.
Lithuanian: *platesnė informacija pateikta 4.3, 4.4 ir 4.8 skyriuose.
Slovak: Spomedzi 68 pacientov, u ktorých došlo k vzplanutiu v skupine pridelenej na vysadenie liečby, 65 pacientov dokončilo 12 týždňov záchrannej liečby Humirou, z ktorých 37 (56,9
Lithuanian: Iš 68 pacientų, paskirtų į gydymo nutraukimo grupę, kuriems liga staigiai paūmėjo, 65 užbaigė 12 savaičių trukmės gelbstimąjį gydymą Humira, iš kurių 37 (56,9 %) vėl pasiekė remisiją (ASDAS
Slovak: Počet pacientov na vstupe n (%)
Lithuanian: Pacientų skaičius tyrimo pradžioje n (%)
Slovak: Po 5 rokoch liečby adalimumabom pretrvala klinická remisia u 74,0 % (37/50) z 50 pacientov, ktorí zotrvali v štúdii a u 92,0 % (46/50) pacientov pretrvala klinická odpoveď podľa PCDAI.
Lithuanian: Po 5 gydymo adalimumabu metų 74,0 % (37 iš 50) tyrime likusių pacientų buvo klinkinėje remisijoje ir 92,0 % (46 iš 50) pacientų išlaikė klinikinį atsaką vertinant pagal PKLAI (PCDAI).
Slovak: Psoriatická artritída je zápalové ochorenie kĺbov, ktoré je zvyčajne spojené so psoriázou.
Lithuanian: Psoriazinis artritas yra uždegiminė sąnarių liga, paprastai susijusi su psoriaze.
Slovak: Polysorbát 80
Lithuanian: Manitolis Polisorbatas 80
Slovak: Injekcie Humiry si musíte podávať tak dlho, ako vám povedal váš lekár.
Lithuanian: Jūs turite vartoti Humira tokį laikotarpį, kiek Jums lieps gydytojas.