FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Swedish: Eftersom födointaget är reducerat, liksom vid traditionell, icke-medicinsk behandling med foder med lågt kaloriinnehåll, måste under behandlingen noggrant säkerställas att de proteiner, vitaminer, essentiella fettsyror och mineraler som tillförs via den konsumerade, dagliga foderransonen uppfyller de minsta rekommenderade kraven för en komplett och balanserad näringstillförsel.
Finnish: Koska ravinnon saanti on hoidon aikana vähäisempää, kuten käytettäessä perinteistä ei-lääkkeellistä kaloreiden rajoittamista, on varmistettava, että päivittäinen ruoka-annos sisältää proteiineja, vitamiineja, välttämättömiä rasvahappoja ja mineraaleja vähimmäissaantisuositusten mukaiset määrät, jotta ravintosisältö on varmasti kattava ja tasapainoinen.
Swedish: Denna aptithämmande effekt av dirlotapid är ett resultat av en primär, lokal effekt på magtarmkanalen efter oral administrering, och inte ett resultat av systemisk exponering.
Finnish: Dirlotapidin tällainen ravinnon saantia estävä vaikutus aiheutuu suun kautta tapahtuneen annon jälkeen ilmenevästä ensisijaisesta paikallisesta vaikutuksesta ruoansulatuselimistöön eikä se johdu systeemisestä altistuksesta.
Swedish: Efter två veckors behandling bör den initiala dosen dubbleras.
Finnish: Tämän jälkeen aloitusannos kaksinkertaistetaan kahden viikon ajaksi.
Swedish: Som en följd av minskningen av den intestinala fettabsorptionen minskar dirlotapid foderintaget hos hundar på ett dosberoende sätt.
Finnish: Kun rasvan imeytyminen suolesta vähenee, dirlotapidi vähentää koiran ravinnon saantia annosriippuvasti.
Swedish: Ge det veterinärmedicinska läkemedlet en gång om dagen direkt i munnen eller tillsammans med en liten mängd foder.
Finnish: Valmiste annetaan kerran vuorokaudessa suoraan koiran suuhun tai sekoitettuna pieneen määrään ruokaa.
Swedish: Dirlotapids effekt har visats med olika typer av foder, som representerar hela spektrumet av fett som
Finnish: Dirlotapidin teho on osoitettu erilaisten ruokavalioiden yhteydessä, jotka edustivat kaupallisten koiranruokavalmisteiden erilaisia rasvasisältöjä.
Swedish: Fjärde månadsvägning med viktnedgång <3 % per månad sedan föregående vägning
Finnish: Neljäs kuukausittainen punnitus, jossa paino on vähentynyt < 3 % kuukaudessa edelliseen punnitukseen nähden.
Swedish: Slentrol får inte användas under dräktighet och digivning.
Finnish: Slentrol-oraaliliuosta ei saa käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Swedish: Sporadiska och lätt förhöjda ALAT-värden i blodet, upp till 4 gånger det övre referensområdet är inte skäl nog för att avbryta behandlingen, om ingen indikation på nedsatt leverfunktion kan iakttas.
Finnish: Ajoittaiset ja lievät seerumin alaniiniaminotransferaasiarvojen (ALAT) suurenemiset enintään nelinkertaiseksi viitearvojen ylärajaan nähden eivät edellytä hoidon keskeyttämistä, jos ei ole viitteitä maksan vajaatoiminnasta.
Swedish: Hundar med tecken på nedsatt leverfunktion bör inte behandlas med detta veterinärmedicinska läkemedel.
Finnish: Koiria, joilla on viitteitä maksan vajaatoiminnasta, ei saa hoitaa tällä valmisteella.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till hundar:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Swedish: Om din hund får upprepade kräkningar, diarré eller väsentligt minskad aptit och extrem viktnedgång bör du kontakta veterinär, och det kan eventuellt bli nödvändigt att avsluta behandlingen.
Finnish: Jos koirallasi esiintyy toistuvaa oksentelua, ripulia tai ruokahalun huomattavaa vähenemistä ja liiallista laihtumista, ota yhteyttä eläinlääkäriisi, joka saattaa kehottaa sinua
Swedish: Hundar som också får annan behandling, förutom detta veterinärmedicinska läkemedel, bör därför övervakas noggrant avseende
Finnish: Jos koira saa tämän valmisteen lisäksi myös muuta hoitoa, on seurattava tarkoin lääkkeiden yhteisvaikutuksia.
Swedish: Under behandlingen eller senast i slutet av behandlingen skall därför ett lämpligt diet- och motionsprogram insättas, för att säkerställa behållande av kroppsvikten på lång sikt.
Finnish: Siksi hoidon aikana tai viimeistään sen päättyessä on otettava käyttöön asianmukainen ruokinta- ja liikuntaohjelma, jotta hoidon avulla saavutettu paino saadaan pysymään pitkäkestoisesti.
Swedish: Överdosering upp till 10 gånger den högsta tillåtna dosen på 1 mg/kg nuvarande kroppsvikt kan orsaka kräkningar eller diarré eller ökade nivåer av ALAT/ASAT (alaninaminotransferas/aspartataminotransferas).
Finnish: Enintään 10-kertainen yliannos suositeltuun enimmäisannokseen 1 mg/kg nähden voi aiheuttaa oksentelua tai ripulia tai ALAT- tai ASAT-arvojen (alaniiniaminotransferaasi/aspartaattiaminotransferaasi) suurenemista.
Swedish: Kliniska tecken på leversjukdom eller nedsatt leverfunktion under behandlingen bör undersökas genom utvärdering av leverfunktionen.
Finnish: Kliininen epäily maksasairaudesta tai maksan vajaatoiminnasta hoidon aikana on tutkittava arvioimalla maksan toiminta.
Swedish: Inga fertilitetsstudier har genomförts på målgruppen.
Finnish: Kohde-eläinlajilla ei ole tehty hedelmällisyystutkimuksia.
Swedish: I en radioaktivt märkt studie av metabolismen var den primära utsöndringsvägen via faeces, med minimal utsöndring via urinen (<1 %).
Finnish: Radioaktiivisesti merkityllä aineella tehdyssä aineenvaihduntatutkimuksessa ulosteet olivat pääasiallinen erittymisreitti ja vähäinen määrä (alle 1 %) erittyi virtsan mukana.
Swedish: Ska inte användas till hundar med nedsatt leverfunktion.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joiden maksan toiminta on heikentynyt.
Swedish: Behandlingstiden med det veterinärmedicinska läkemedlet får inte överskrida 12 månader och dosen för det veterinärmedicinska läkemedlet får inte överskrida 0,2 ml/kg nuvarande kroppsvikt (1 mg/kg
Finnish: Hoidon kesto tällä valmisteella ei saa ylittää 12 kuukautta eikä annos saa ylittää enimmäisannosta 0,2 ml/kg koiran senhetkistä painokiloa kohden (1 mg/kg dirlotapidia).
Swedish: Dessa symtom startade i allmänhet under den första behandlingsmånaden (cirka 30 % av hundarna hade minst ett kräkningstillfälle och upp till 12 %
Finnish: Nämä oireet ilmaantuivat tavallisesti ensimmäisen hoitokuukauden aikana (noin 30 %:lla koirista esiintyi vähintään yksi oksentelukerta ja enintään 12 %:lla ilmeni muita oireita) ja vähenivät vähitellen hoidon jatkuessa.
Swedish: Vid kräkningar, diarré eller väsentligt minskad aptit, eller om extrem viktnedgång uppträder, bör behandlingen avbrytas och kontakt med veterinär tas för rådgivning.
Finnish: Jos oksentelua, ripulia tai huomattavaa ruokahalun heikkenemistä esiintyy tai paino laskee liikaa, hoito on keskeytettävä ja otettava yhteyttä eläinlääkäriin.
Swedish: Ska inte användas under dräktighet eller laktation.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana.
Swedish: Efter dessa 4 första behandlingsveckor bör hunden vägas varje månad under behandlingen och dosjustering göras varje månad med hänsyn till effekten, enligt nedan.
Finnish: Näiden neljän ensimmäisen hoitoviikon jälkeen koira tulee punnita kuukausittain hoidon aikana ja annos muutetaan kuukausittain hoitotuloksen perusteella, kuten seuraavassa selvitetään.
Swedish: Hunden bör kroppsundersökas av en veterinär innan behandlingen påbörjas och önskad målvikt eller kondition bör fastställas.
Finnish: Eläinlääkärin on tutkittava koira ennen hoidon aloittamista ja tavoitepaino tai yleiskuntopisteytys tulisi määritellä.
Swedish: Dos 5 = Dos 4 × 1,5
Finnish: Annos 5 = Annos 4 x 1,5
Swedish: Dos 6 = Dos 5 × 1,5
Finnish: Annos 6 = Annos 5 x 1,5
Swedish: I kliniska prövningar gick behandlade djur snabbt upp i vikt igen efter avslutad behandling när födointaget inte begränsades.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa eläinten paino palautui nopeasti hoidon jälkeen entiselleen, ellei niiden ruokavaliota rajoitettu.
Swedish: I kliniska prövningar gick behandlade hundar snabbt upp i vikt igen efter avslutad behandling när födointaget inte begränsades.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa koirien paino palautui hoidon jälkeen nopeasti entiselleen, ellei niiden ruokavaliota rajoitettu.
Swedish: Skall användas som en del av ett generellt viktbehandlingsprogram, som även omfattar lämpliga dietförändringar och motion.
Finnish: Aikuisten koirien ylipainon ja lihavuuden hoidon avuksi osana yleistä painonhallintaohjelmaa, joka käsittää myös asianmukaiset ruokavaliomuutokset ja liikunnan.
Swedish: Bruten/öppnad förpackning används inom 3 månader.
Finnish: Käytetään 3 kuukauden kuluessa pakkauksen avaamisesta.
Swedish: Utlösning av ökning Dosvolym i ml
Finnish: ANNOKSEN MUUTTAMINEN PAINON VÄHENEMISEN YHTEYDESSÄ Annettava annos millilitroina
Swedish: Biverkningarna avklingar kort efter utsättande av behandlingen.
Finnish: Haittavaikutukset häviävät nopeasti hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Swedish: I kliniska studier har kräkningar, ibland följt av tecken på letargi, anorexi eller diarré, observerats vid behandling med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa valmisteella annetun hoidon aikana havaittiin oksentelua, johon liittyi toisinaan letargiaa, ruokahaluttomuutta tai ripulia.
Swedish: I de fall ytterligare ökningar bedöms nödvändiga bör dosen ökas med 50 % (ökning av dosen till 1,5 gång den volym som getts föregående månad) upp till en högsta dos av det veterinärmedicinska läkemedlet på 0,2 ml/kg nuvarande kroppsvikt.
Finnish: Jos annoksen harkinnanvarainen suurentaminen on tämän jälkeen vielä tarpeen, annosta suurennetaan 50 % (suurentamalla annos 1,5-kertaiseksi edellisen kuukauden aikana annettuun määrään nähden) enintään valmisteen enimmäisannokseen 0,2 ml/kg senhetkistä painokiloa kohden.
Swedish: Tredje månadsvägningen med viktnedgång <3 % per månad sedan föregående vägning
Finnish: jossa paino on vähentynyt < 3 % kuukaudessa edelliseen punnitukseen nähden.
Swedish: Dessa tecken avklingar spontant efter
Finnish: Nämä oireet häviävät itsestään,
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Finnish: ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Swedish: Rekommenderad startdos av Slentrol är 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg), som ska ges oralt.
Finnish: Slentrol-oraaliliuoksen suositeltu aloitusannos on 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) suun kautta kahden viikon ajan.
Swedish: Före användning av läkemedlet på hundar avsedda för avel bör en veterinär göra en bedömning av risken kontra nyttan.
Finnish: Kohde-eläinlajilla ei ole tehty hedelmällisyystutkimuksia, joten lääkkeen antaminen siitokseen tarkoitetuille koirille tulisi tapahtua eläinlääkärin tekemän riski-hyötyarvion perusteella.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlet är inte blandbart med vatten.
Finnish: Valmiste ei sekoitu veteen.
Swedish: Första gången man bedömt att en ökning krävs i enlighet med de kriterier som beskrivits ovan, bör dosen ökas med 100 % (dubbleras).
Finnish: Kun annosta suurennetaan ensimmäistä kertaa harkinnanvaraisesti, annosta suurennetaan 100 % (kaksinkertaiseksi).
Swedish: Vid kräkningar, diarré eller väsentligt minskad aptit, eller om extrem viktnedgång uppträder, bör behandlingen avbrytas.
Finnish: Jos koiralla esiintyy oksentelua, ripulia tai huomattavaa ruokahalun heikkenemistä tai paino laskee liikaa, hoito on keskeytettävä.
Swedish: För att undvika detta återfall i viktuppgång bör man under behandlingen eller senast i slutet av behandlingen fastställa en lämplig nivå av matintag och fysisk aktivitet, för att säkerställa behållande av kroppsvikten på lång sikt.
Finnish: Painon palautumisen ehkäisemiseksi eläimille pitää määrittää sopiva ruokamäärä ja liikunnantaso hoidon aikana tai viimeistään sen päättyessä, jotta hoidon avulla saavutettu paino saadaan pysymään pitkäaikaisesti.
Swedish: Vid extrem viktnedgång, större än 12 % per månad, bör dosen av det veterinärmedicinska läkemedlet minskas
Finnish: Jos paino laskee enemmän kuin 12 % kuukaudessa, annosta on pienennettävä (25 %).
Swedish: Om viktnedgången sedan föregående månadsvägning har varit <3 % kroppsvikt per månad bör dosen ökas, utan hänsyn till hundens nuvarande kroppsvikt.
Finnish: Jos paino on vähentynyt kuukaudessa alle 3 % painosta edelliseen kuukauteen nähden, annos suurennetaan koiran senhetkisestä painosta riippumatta.
Swedish: Efter två veckors behandling bör den initiala dosen (antal ml) ökas med 100 % (dubbleras).
Finnish: Tämän jälkeen aloitusannosta (annettavaa millilitramäärää) suurennetaan 100 % (kaksinkertaiseksi) kahden viikon ajaksi.
Swedish: Eftersom det veterinärmedicinska läkemedlet är kontraindicerat vid nedsatt leverfunktion bör indikation på utveckling av leverskada eller nedsatt leverfunktion medföra att behandlingen avbryts.
Finnish: Koska valmistetta ei saa käyttää maksan vajaatoiminnan yhteydessä, hoito tulisi keskeyttää etenevään maksavaurioon tai maksan vajaatoimintaan viittaavien merkkien perusteella.
Swedish: Om viktnedgången sedan föregående månad är ≥3 % kroppsvikt per månad (motsvarande 0,1 % kroppsvikt per dag) bör dosen (antal ml) vara densamma.
Finnish: Jos paino on vähentynyt kuukaudessa 3 % painosta tai enemmän edelliseen kuukauteen nähden (vastaa 0,1 % painosta vuorokaudessa), annos (annettava millilitramäärä) pidetään ennallaan.
Swedish: Sporadiska och lätt förhöjda ALAT (alaninaminotransferas)-värden, upp till 4 gånger det övre referensområdet och utan samband med histopatologiska leverskador eller märkbara förändringar i andra leverparametrar, kan iakttas hos vissa hundar under behandlingen.
Finnish: Osalla koirista saatetaan havaita hoidon aikana satunnaista ja lievää maksan alaniiniaminotransferaasiarvojen (ALAT) suurenemista enintään nelinkertaiseksi viitearvojen ylärajaan nähden, mihin ei liity histopatologisia maksavaurioita eikä havaittavia muutoksia muissa
Swedish: 20 ml-flaskorna är förpackade tillsammans med två doseringssprutor på 1 ml.
Finnish: 20 ml:n pullojen mukana on kaksi 1 ml:n annosruiskua.
Swedish: Om viktnedgången sedan föregående månadsvägning är 3 % kroppsvikt per månad (motsvarande 0,1 % kroppsvikt per dag) bör dosen (antalet ml) vara densamma.
Finnish: Jos paino on vähentynyt kuukaudessa 3 % tai enemmän edelliseen kuukauteen nähden (vastaa 0,1 % painosta vuorokaudessa), annos (annettava millilitramäärä) pidetään ennallaan.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMÄN VALMISTEEN TAI
Swedish: Det är ingen könsrelaterad effekt på de
Finnish: Sukupuoli ei vaikuta farmakokineettisiin muuttujiin.
Swedish: Dirlotapid
Finnish: Dirlotapidi
Swedish: Specifika interaktioner undersöktes inte.
Finnish: Niiden yhteisvaikutusta ei tutkittu.
Swedish: I de flesta fall är dessa effekter lindriga och upphör utan behandling.
Finnish: Useimmissa tapauksissa nämä vaikutukset ovat lieviä ja häviävät itsestään ilman hoitoa.
Swedish: Den 13.04.2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Slentrol som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Slentrolia varten 13.04.2007.
Swedish: Detta veterinärläkemedel har utvecklats särskilt för hundar och får inte ges till människa.
Finnish: Valmiste on kehitetty erityisesti koirille, ja sitä ei saa käyttää ihmisillä.
Swedish: En del hundar (färre än 10 %) drabbas av upprepade kräkningar (dvs. fler än en gång var 20:e dag i genomsnitt).
Finnish: Joillakin koirilla (alle 10 %) oksentelu voi olla jatkuvaa (keskimäärin useammin kuin kerran 20 päivässä).
Swedish: Den finns i tre förpackningsstorlekar: 20 ml, 50 ml och 150 ml och levereras tillsammans med lämpliga doseringshjälpmedel.
Finnish: Siitä on saatavilla kolmena pakkauskokona (20 ml, 50 ml ja 150 ml).
Swedish: Nytto/risk-förhållandet presenteras i den vetenskapliga diskussionsdelen av denna EPAR.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen keskustelun osiossa.
Swedish: Hundarna fick vid behov även andra läkemedel under studien, såsom antiinflammatoriska läkemedel (däribland NSAID-medel), antimikrobika, parasiticider, vacciner, kosttillskott, vitaminer, hormoner och hjärt-kärlläkemedel.
Finnish: Tutkimuksen aikana koirat saivat tarpeen mukaan myös muita lääkkeitä, kuten tulehduslääkkeitä (myös NSAID-valmisteita eli steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä), mikrobilääkkeitä, loislääkkeitä, rokotteita, ravintolisiä, vitamiineja, hormoneja ja sydänlääkkeitä.
Swedish: Detta beror på produktens verkningsmekanism.
Finnish: Tämä liittyy valmisteen vaikutusmekanismiin.
Swedish: Läkemedlet ges till hunden i 2 veckor och efter de första 2 veckorna kommer veterinären att fördubbla begynnelsedosen i ytterligare 2 veckor.
Finnish: Lääkettä annetaan koiralle kahden viikon ajan, minkä jälkeen aloitusannos kaksinkertaistetaan kahdeksi viikoksi.
Swedish: Produkten kan ges med eller utan föda i högst 12 månader.
Finnish: Valmistetta voi antaa enintään 12 kuukauden ajan ruokailun yhteydessä tai erikseen.
Swedish: Den aktiva substansen i Slentrol, dirlotapid, verkar i tarmen genom att hämma ett protein (det mikrosomala transfereringsproteinet för triglycerider).
Finnish: Slentrolin vaikuttava aine dirlotapidi toimii suolistossa estämällä tiettyä proteiinia (mikrosomaalista triglyseridien siirtoproteiinia).
Swedish: Minskad aptit kan också förekomma under behandling.
Finnish: Hoidon aikana voi esiintyä myös ruokahalun alenemista.
Swedish: Vilken nytta har Slentrol visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Slentrolista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Mera information om Slentrol:
Finnish: Muita tietoja Slentrolista:
Swedish: Ny viktuppgång sågs efter att behandlingen hade avslutats.
Finnish: Paino nousi uudelleen nopeasti, kun hoito lopetettiin.
Swedish: Råkar man få det i ögonen, ska man omedelbart spola med rikligt med vatten.
Finnish: Jos valmistetta joutuu iholle tai silmiin, ne on huuhdeltava heti runsaalla vedellä.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till rekommendationerna om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Swedish: Vissa läkemedel, t.ex. läkemedel som sänker serumkolesterol eller andra serumlipider, eller läkemedel som påverkar aptit och/eller kroppsvikt, t.ex. långverkande glukokortikoider, var inte tillåtna under studien.
Finnish: Tiettyjä lääkkeitä, esimerkiksi veren seerumin kolesterolia tai lipidipitoisuutta alentavia tai ruokahaluun ja/tai painoon vaikuttavia valmisteita (esim. pitkävaikutteiset glukortikoidit) ei sallittu tutkimuksen aikana.
Swedish: Slentrol i den rekommenderade dosen 5 mg/ml och med det rekommenderade behandlingsschemat minskade kroppsvikten hos feta hundar jämfört med kontrollgruppen.
Finnish: Suositusannoksena (5 mg/ml) ja suositellulla hoito-ohjelmalla Slentrol alensi lihavien koirien painoa kontrolliryhmään verrattuna.
Swedish: Efter dessa första 4 behandlingsveckor ska hunden vägas varje månad under behandlingen med produkten och dosjusteringar görs varje månad beroende på den uppnådda viktförlusten.
Finnish: Näiden neljän ensimmäisen hoitoviikon kuluttua koiraa tulisi punnita kuukausittain annostuksen mukauttamiseksi painonlaskuun.
Swedish: En del hundar fick Slentrol, medan de övriga fick läkemedel utan aktiv substans (kontrollgrupp).
Finnish: Osa koirista sai Slentrolia ja loput saivat lääkevalmistetta, josta vaikuttava aine oli poistettu (kontrolliryhmä).
Swedish: Om en person råkar få i sig läkemedlet, ska man omedelbart uppsöka läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Finnish: Jos valmistetta otetaan vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Swedish: Slentrol innehåller den aktiva substansen dirlotapid, som hjälper till att minska vikten hos hundar.
Finnish: Slentrolin vaikuttava aine on dirlotapidi, joka auttaa alentamaan koirien painoa.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Slentrol är större än riskerna när det gäller behandling av övervikt och fetma hos vuxna hundar och rekommenderade att Slentrol skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että Slentrolin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat täysikasvuisten koirien ylipainon hallinnassa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Slentrolia varten.
Swedish: Detta protein är normalt involverat i absorptionen av fetter från födan.
Finnish: Normaalisti tämä proteiini osallistuu ruokavaliossa olevien rasvojen imeytymiseen.
Swedish: Den viktminskande effekten var upp till 20 % efter 6 månaders behandling under första behandlingsfasen.
Finnish: Kuuden kuukauden hoidon jälkeen painoa alentava vaikutus oli jopa 20 prosenttia hoitoa edeltävästä painosta.
Swedish: Största delen av viktförlusten sker till följd av aptitdämpning.
Finnish: Painon aleneminen johtuu suurelta osin ruokahalun heikkenemisestä.
Swedish: Vilka är riskerna med Slentrol?
Finnish: Mitä riskejä Slentroliin liittyy?
Swedish: Vad är Slentrol?
Finnish: Mitä Slentrol on?
Swedish: Det ska användas som en del av ett totalt viktbehandlingsprogram, som även omfattar lämpliga kostförändringar och motion.
Finnish: Valmistetta käytetään osana yleistä painonhallintaohjelmaa, johon kuuluu myös koiran ruokavalion muuttaminen ja liikunnan lisääminen.
Swedish: Slentrol har undersökts hos ett stort antal hundar i såväl laboratorie- som fältförsök i upp till ett år. Två stora fältförsök har genomförts, ett i Europa och ett i USA, på friska hundar som hade högre kroppsvikt än vad som rekommenderas.
Finnish: Kaksi laajaa kenttätutkimusta tehtiin (toinen Euroopassa ja toinen Yhdysvalloissa) terveille koirille, joiden paino oli suosituspainoa korkeampi.
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mera information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Finnish: Jos haluat lisätietoa CVMP:n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Slentrol finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Slentrolin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Hur har Slentrol undersökts?
Finnish: Miten Slentrolin tehoa on tutkittu?
Swedish: Slentrol är en oral lösning, som är färglös till blekgul i färgen.
Finnish: Slentrol on väritön tai vaalean kellertävä oraaliliuos.
Swedish: Kräkningar, ibland åtföljt av tecken på slöhet, diarré eller lös avföring kan förekomma under behandling.
Finnish: Hoidon aikana voi ilmetä oksentelua ja toisinaan myös uneliaisuutta, ripulia tai ulosteen löysyyttä.
Swedish: Den måste kombineras med kostförändringar, som måste fortsätta efter att behandlingen har avslutats.
Finnish: Hoito on painonhallintaohjelma ensimmäinen toimenpide; siihen on yhdistettävä ruokavalion muutos, jota on jatkettava hoidon loputtua.
Swedish: Slentrol ges till vuxna hundar som är överviktiga eller feta, för att hjälpa dem att gå ned i vikt.
Finnish: Slentrol on tarkoitettu painonhallinnan apukeinoksi ylipainoisille tai lihaville täysikasvuisille koirille.
Swedish: Genom att hämma proteinet, minskar Slentrol absorptionen av fetter från tarmen och denna förändrade fettabsorption har en aptitdämpande effekt.
Finnish: Estämällä proteiinin toimintaa Slentrol vähentää rasvojen imeytymistä suolistossa.
Swedish: Vad används Slentrol för?
Finnish: Mihin Slentrolia käytetään?
Swedish: Dosen kan höjas till högst 10 mg om läkemedlet inte har tillräcklig effekt.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa enintään 10 mg:aan, jos lääke ei tehoa tarpeeksi hyvin.
Swedish: Mer information om Slenyto finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Slenytosta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Slenyto (melatonin)
Finnish: Slenyto (melatoniini)