FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Efavirens/ emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiilfumaraat mg üks kord
Maltese: Efavirenz/ emtricitabine/ disoproxil fumarate mg darba kuljum
Estonian: − Tableti kattes: polüvinüülalkohol (E1203), polüetüleenglükool 3350, talk (E553b), titaandioksiid (E171) ja punane raudoksiid (E172).
Maltese: − Kisja tar-rita tal-pillola: polyvinyl alcohol (E1203) , polyethylene glycol 3350, talc, (E553b),titanium dioxide (E171) u red iron oxide (E172)
Estonian: ↑ salmeterool
Maltese: ↑ salmeterol
Estonian: ↓ paritapreviir
Maltese: ↓ paritaprevir
Estonian: Viekirax + dasabuviir + ribaviriin* N = 2044
Maltese: Viekirax + dasabuvir + ribavirin* N = 2,044
Estonian: Ranolasiin
Maltese: • ranolazine
Estonian: Viekirax + ribaviriin
Maltese: Viekirax + ribavirin
Estonian: Ravile allunute arv ravi lõppemisel Enne ravi: AFP* < 20 ng/ml, trombotsüüdid ≥ 90 x 109/l JA albumiin ≥ 35 g/l
Maltese: AFP* < 20 ng/mL, plejtlits ≥ 90 x 109/L, U albumina ≥ 35 g/L qabel it-trattament
Estonian: ↑ itrakonasool ↑ posakonasool ↑ paritapreviir ↑ dasabuviir
Maltese: ↑ itraconazole ↑ posaconazole ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Estonian: Maksatsirroosiga patsiente:
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika:
Estonian: Raske maksakahjustusega patsiendid (Child-Pugh C) (vt lõik 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku sever (Child-Pugh C) (ara sezzjoni 5.2).
Estonian: paritapreviir ombitasviir
Maltese: paritaprevir ombitasvir
Estonian: Simvastatiin, lovastatiin ja atorvastatiin on vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Maltese: Simvastatin, lovastatin u atorvastatin huma kontraindikati (ara sezzjoni 4.3 u 4.5).
Estonian: Vanus, mediaan (vahemik), aastad Meessugu, n (%) Eelnev HCV ravi: varem ravi mittesaanud, n (%) peg-IFN + RBV, n (%) Ravieelne albumiinisisaldus, mediaan, g/l < 35, n (%) ≥ 35, n (%) Ravieelne trombotsüütide arv, mediaan (× 109/l) 132,0 < 90, n (%) ≥ 90, n (%)
Maltese: Eta, snin medja (firxa) Sess maskil, n (%) Qabel it-trattament ta' HCV: naïve, n (%) Peg-IFN + RBV, n (%) Linja bażi ta' albumina, medja g/L <35, n (%) >35, n (%) Linja bażi tal-għadd ta' plejtlits, medja (x109/L) 132.0 < 90, n (%) > 90, n (%)
Estonian: Paritapreviir inhibeerib HCV NS3/4A proteaasi, mis on vajalik HCV kodeeritud polüproteiini proteolüütiliseks lõhustamiseks (selle tulemusel tekivad NS3, NS4A, NS4B, NS5A ja NS5B proteiinide küpsed vormid) ja on seetõttu vajalik viiruse replikatsiooniks.
Maltese: Paritaprevir huwa inibitur ta' protease HCV NS3/4A li huwa meħtieġ għall-qsim proteolitiku talpoliproteina dekodifikat b'HCV (f'forom maturi tal-proteini NS3, NS4A, NS4B, NS5A, u NS5B) u huwa essenzjali għal replikazzjoni virali.
Estonian: Suukaudne midasolaam Triasolaam
Maltese: Midazolam Triazolam Orali
Estonian: HCV VASTASED RAVIMID Sofosbuviir
Maltese: ANTIVIRALI HCV Sofosbuvir
Estonian: Darunaviir
Maltese: Darunavir
Estonian: Kokkuvõttes saavutas SVR12 37 (97,4%) uuritavat 38-st.
Maltese: Globalment, 37 (97.4%) minn 38 individwi kisbu SVR12.
Estonian: Viekirax ja dasabuviir koos RBVga
Maltese: Viekirax u dasabuvir ma RBV
Estonian: Viekirax'i ei soovitata kasutada mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh B).
Maltese: Viekirax mhux rrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat (Child-Pugh B).
Estonian: Relaps Muu b a. Kinnitatud HCV ≥ 25 RÜ/ml pärast HCV RNA < 25 RÜ/ml ravi ajal, kinnitatud 1 log10 RÜ/ml HCV
Maltese: HCV ≥ 25 IU/mL ikkonfermat wara RNA tal-HCV < 25 IU/mL matul il-kura, żieda ta' 1 log10 IU/mL
Estonian: Sulfametoksasool, trimetoprim
Maltese: Sulfamethoxazole, Trimethoprim
Estonian: ↔ tenofoviir ombitasviir
Maltese: ↔ tenofovir ombitasvir
Estonian: − Tableti sisus: kopovidoon, vitamiin E, polüetüleenglükoolsuktsinaat, propüleenglükoolmonolauraat, sorbitanmonolauraat, veevaba kolloidne ränidioksiid (E551), naatriumstearüülfumaraat.
Maltese: − Qalba tal-pillola: copovidone, vitamina E polyethylene glycol succinate, propylene glycol monolaurate, sorbitan monolaurate, colloidal anhydrous silica (E551), sodium stearyl fumarate.
Estonian: TAIMSED PREPARAADID Lihtnaistepuna ürt (Hypericum perforatum)
Maltese: Fexfiex (Hypericum perforatum)
Estonian: Viekirax + dasabuviir + ribaviriin*
Maltese: Viekirax + dasabuvir + ribavirin*
Estonian: Selle kombinatsiooni puhul on rosuvastatiini maksimaalne ööpäevane annus 10 mg (vt lõik 4.5, Tabel 2).
Maltese: F'din il-kombinazzjoni, id-doża massima ta' kuljum ta' rosuvastatin għandha tkun ta' 10 mg (ara sezzjoni 4.5, Tabella 2).
Estonian: randomiseeritud, globaalne mitmekeskuseline, topeltpime, ravirežiim-kontrolliga
Maltese: każwali, multiċentriku globali, double-blind, ikkontrollat bi plaċebo
Estonian: TUNGALTERA ALKALOIDID Ergotamiin
Maltese: ALKALOJDI TAL-ERGOT Ergotamine
Estonian: Igas karbis on 56 tabletti (hulgipakend 4 sisemise karbiga, igas 14 tabletti).
Maltese: Kull kartuna fiha 56 pilloli (kartuna multiplika fiha 4 kartun intern ta' 14 pilloli kull waħda)
Estonian: Mehhanism: OATP1B/BC RP inhibeerimine paritapreviiri poolt.
Maltese: Inibizzjoni ta' OATP1B/BC RP b' paritaprevir
Estonian: ↑ vorikonasool ↑ dasabuviir ↑ paritapreviir
Maltese: ↑ voriconazole ↑ dasabuvir ↑ paritaprevir
Estonian: Ombitasviir metaboliseerub amiidide hüdrolüüsi teel, millele järgneb oksüdatiivne metabolism.
Maltese: Ombitasvir huwa metabolizzat permezz tal-idrolisi amide segwit minn metaboliżmu ossidattiv.
Estonian: S-varfariin paritapreviir ombitasviir
Maltese: S-warfarin paritaprevir ombitasvir
Estonian: Dronedaroon
Maltese: • dronedarone
Estonian: ↓ esomeprasool, lansoprasool
Maltese: Mistenni: ↓ esomeprazole, lansoprazole
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) viekirax
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE viekirax
Estonian: In vitro koostoimete andmed
Maltese: Interazzjoni tad-dejta in vitro
Estonian: ANTIPSÜHHOOTILISED AINED Lurasidoon
Maltese: ANTIPSIKOTIĊI Lurasidone Pimozide
Estonian: Ravimid, mis inhibeerivad CYP3A4 ja transportvalke Paritapreviir elimineeritakse CYP3A4 vahendusel toimuva metabolismi vahendusel ja sapierituse kaudu (maksa transporterite OATP1B1, P-gp ja BCRP substraat).
Maltese: Prodotti mediċinali li jinibixxu CYP3A4 u proteini tat-trasport Paritaprevir jiġi eliminat permezz ta' metaboliżmu medjat ta' CYP3A4 u eliminazzjoni biljari (substrat ta' l-trasportaturi epatiċi OATP1B1, P-gp u BCRP).
Estonian: 12-nädalase ravi järel saavutas ravivastuse SVR12 kokkuvõttes 72 ravi varem mittesaanud isikut 79-st (45 isikut 52-st GT1a ja 27 isikut 27-st GT1b) ja 40 ravi varem saanud isikut 45-st (21 isikut 26-st GT1a ja 19 isikut 19-st GT1b).
Maltese: B'mod ġenerali, 72 minn 79 individwi li kienu naïve għat-trattament (45 minn 52 GT1a u 27 minn 27 GT1b) u 40 minn 45 individwi li esperjenzaw trattament (21 minn 26 GT1a u 19 minn 19 GT1b) kisbu SVR12 wara 12-il ġimgħa ta' trattament.
Estonian: NNRTI-de kasutamine peale rilpiviriini (efavirens, etraviriin ja nevirapiin) on vastunäidustatud (vt lõik
Maltese: NNRTIs minbarra rilpivirine (efavirenz, etravirine u nevirapine) huma kontraindikati (ara sezzjoni 4.3).
Estonian: Eelnev ravi pegIFN + RBV
Maltese: Li esperjenzaw pegIFN + RBV
Estonian: Kliinilised uuringud varem peginterferoon + ribaviriiniga ravitud täiskasvanutel
Maltese: Provi kliniċi bl-esperjenza ta' peginterferon+ribavirin f'adulti
Estonian: DIUREETIKUMID Furosemiid 20 mg ühekordne annus
Maltese: Furosemide 20 mg doża waħda
Estonian: Hüdrokodoon (hüdrokodoon/ paratsetamool fikseeritud annuses)
Maltese: hydrocodone/ paracetamol)
Estonian: Sellised ravimid on näiteks mõned statiinid (vt Tabel 2), feksofenadiin, repagliniid ja angiotensiin II retseptorite antagonistid (nt valsartaan).
Maltese: Prodotti mediċinali bħal dawn jinkludu xi statins (ara Tabella 2), fexofenadine, repaglinide u antagonisti tar riċettur tal-angiotensin II (eż. valsartan).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh C) on Viekirax vastunäidustatud (vt lõigud 4.2, 4.3, 4.8 ja
Maltese: Viekirax m'għandux jintuża f'pazjenti b'indeboliment epatiku serju (Child-Pugh C) (ara sezzjonijiet 4.2, 4.3, 4.8 u
Estonian: Polüvinüülalkohol (E1203) Polüetüleenglükool 3350 Talk (E553b)
Maltese: Kisja tal-pillola Polyvinyl alcohol (E1203) Polyethylene glycol 3350 Talc (E553b) Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Estonian: BCRP substraat, mida hinnati ravimite koostoimeuuringutes, on rosuvastatiin (vt Tabel 2).
Maltese: Substrati ta' BCRP evalwati fi studji ta' interazzjoni tal-mediċina jinkludu rosuvastatin (ara Tabella 2).
Estonian: 4. genotüüp
Maltese: Ġenotip 4
Estonian: ↑ darunaviir ombitasviir paritapreviir
Maltese: ↑ darunavir ombitasvir paritaprevir
Estonian: Resistentsusega seotud variante NS3 aminohapete positsioonides R155 ja D168 täheldati algtasemel harva (vähem kui 1%).
Maltese: Varjanti assoċjati mar-reżistenza fil-pożizzjonijiet tal-amino aċidi R155 u D168 fl-NS3 kienu rarament rarament(anqas minn 1%) fil-linja bażi.
Estonian: trimetoprim ombitasviir
Maltese: ↑ trimethoprim ombitasvir
Estonian: ↑ valsartaan ↑ losartaan ↑ kandesartaan
Maltese: ↑ valsartan ↑ losartan ↑ candesartan
Estonian: Etünüülöstradiooli kasutamine kombinatsioonis Viekirax'iga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Maltese: Ethinylestradiol huwa kontraindikat f'kombinazzjoni ma' Viekirax (ara sezzjoni 4.3 u 4.4).
Estonian: Metüülergome triin
Maltese: Methylergom etrine
Estonian: 800/160 mg kaks korda ööpäevas
Maltese: 800/160 mg darbtejn kuljum
Estonian: 300/100 mg üks kord ööpäevas (manustatakse 12-tunnise vahega)
Maltese: 300/100 mg darba kuljum (amministrati
Estonian: Ravimid, mille metabolism toimub CYP2D6 või CYP1A2 vahendusel Viekirax koos dasabuviiriga või ilma ei mõjutanud CYP2D6/CYP1A2 substraadi duloksetiini ekspositsioone.
Maltese: Viekirax amministrat bi jew mingħajr dasabuvir ma affettwatx l-espożizzjoni tas-substrat tal- CYP2D6 / CYP1A2, duloxetine.
Estonian: HCV/HIV-1 koinfektsiooniga isikute üldine ohutusprofiil on sarnane sellele, mida on täheldatud HCV monoinfektsiooniga isikutel.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà globali f'individwiko-infettati b'HCV / HIV-1 kien simili għal dak osservat f'individwi infettati b'HCV biss.
Estonian: Manustamine koos toiduga suurendas ombitasviiri, paritapreviiri ja ritonaviiri ekspositsiooni (AUC) vastavalt kuni 82%, 211% ja 49% võrreldes manustamisega tühja kõhuga.
Maltese: L-ikel żied l-espożizzjoni (AUC) ta' ombitasvir, paritaprevir, u ritonavir sa 82%, 211% u 49%,
Estonian: ↑ repagliniid
Maltese: ↑ repaglinide
Estonian: Paritapreviiri/ritonaviiri mõju ombitasviirile ja dasabuviirile Paritapreviiri/ritonaviiri juuresolekul vähenes dasabuviiri plasmakontsentratsioon ligikaudu 50% kuni 60%, samas kui ombitasviiri plasmakontsentratsioon suurenes 31…47% võrra.
Maltese: Effett ta' paritaprevir/ritonavir fuq ombitasvir u dasabuvir Fil-preżenza ta' paritaprevir/ritonavir, l-espożizzjonijiet ta' dasabuvir naqsu b'madwar 50% sa 60% filwaqt l-espożizzjonijiet ta' ombitasvir żdiedu bi 31-47%.
Estonian: HIV VASTASED RAVIMID: NUKLEOSIIDI INHIBIITORID Abakaviir/ lamivudiin
Maltese: INIBITURI NUCLEOSIDE Abacavir/ lamivudine
Estonian: HIV/HCV koinfektsiooniga patsiendid
Maltese: Pazjenti ko-infettati bl-HIV / HCV
Estonian: Lopinaviir/ ritonaviir
Maltese: Lopinavir / ritonavir
Estonian: ↓ dasabuviir
Maltese: ↔ dasabuvi
Estonian: Ravimid, mis inhibeerivad CYP3A4
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP3A4
Estonian: Viekirax + dasabuviir hüdrokodoo n
Maltese: Viekirax + dasabuvir hydrocodon e
Estonian: Maksasiirdamise järgses uuringus annustati ribaviriini individuaalsete skeemide alusel, enamik uuritavatest said ööpäevaseid annuseid 600 kuni 800 mg (vt lõik 5.1).
Maltese: Fl-studju li sar wara t-trapjant tal-fwied, id-dożaġġ ta' ribavirin kien individwalizzat u ħafna mill-individwi rċevew 600 sa 800mg kuljum (ara sezzjoni 5.1).
Estonian: ANTIDIUREETILINE HORMOON Konivaptaan
Maltese: ORMON ANTI-DIJURETIKU Conivaptan
Estonian: Asendused R155C, A156T/V ja D168H/V HCV NS3-s vähendasid tundlikkust paritapreviiri suhtes 40…323 korda.
Maltese: R155C, A156T/V, u D168H/V fl-NS3 tal-HCV naqqsu s-suxxettibbiltà għal paritaprevir b'40 sa b'323 darba.
Estonian: OATP1B1/3 substraadid, millega on ravimite koostoimete uuringuid läbi viidud, on pravastatiin ja rosuvastatiin (vt Tabel 2).
Maltese: Substrati ta' OATP1B1/3 evalwati fi studji ta' interazzjonijiet li jinkludu pravastatin, rosuvastatin u cyclosporine (ara Tabella 2).
Estonian: Seejärel peab müügiloa hoidja esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Maltese: Sussegwentement, id-detentur talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Estonian: 400/100 mg kaks korda
Maltese: 400/100 mg darbtejn kuljum 1
Estonian: Viekirax + dasabuviir duloksetiin
Maltese: Viekirax + dasabuvir duloxetine
Estonian: 1a genotüübi korral vähendasid asendused M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N ja M28V + Q30R HCV NS5A-s tundlikkust ombitasviiri suhtes.
Maltese: Fil-ġenotip 1a, is-sostituzzjonijiet M28T/V, Q30E/R, L31V, H58D, Y93C/H/N, u M28V + Q30R f'HCV NS5A naqqsu s-suxxettibbiltà għal ombitasvir.
Estonian: Ettevaatus on soovitav, kui Viekirax'i manustatakse samaaegselt ravimitega, mis on mõmemad CYP3A4 mõõdukad inhibiitorid ja hulgitransporterite (P-gp, BCRP ja/või OATP1B1/OATP1B3) inhibiitorid.
Maltese: Kawtela hija rrakkomandata jekk il-ko-amministrazzjoni ta' Viekirax ma' prodotti mediċinali li huma inibituri moderati ta' CYP3A4 u inibituri ta' trasportaturi multipli (P-gp, BCRP u / jew OATP1B1 / OATP1B3).
Estonian: Ehkki Q80K oli väga levinud polümorfism NS3-s (41,2% proovidest), on see seotud minimaalse resistentsusega paritapreviiri suhtes.
Maltese: Q80K, għalkemm polimorfiżmu ferm prevalenti f'NS3 (41.2% tal-kampjuni), jikkonferixxi reżistenza minima għal ABT450.
Estonian: Võimalik, et tuleb vähendada furosemiidi annust kuni 50%.
Maltese: furosemide sa 50 % jista'
Estonian: Ravimid, mille metabolism toimub glükuroniseerimise teel (UGT1A1) Paritapreviir, ombitasviir ja dasabuviir on UGT1A1 inhibiitorid.
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn glukuronidazzjoni (UGT1A1)
Estonian: ↑ ombitasviir ↑ paritapreviir ↑ dasabuviir
Maltese: ↑conivaptan ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Estonian: Ligikaudu 99,9% ombitasviirist oli seotud inimese vereplasma valkudega.
Maltese: Madwar 99.9% mill-Ombitasvir kien marbut mal-proteini fil-plażma talbniedem..
Estonian: Viekirax ja dasabuviir
Maltese: Viekirax u dasabuvir
Estonian: Märkus: Viekirax + dasabuviiri kasutatud annused olid järgmised: ombitasviir 25 mg, paritapreviir 150 mg, ritonaviir 100 mg üks kord ööpäevas ja dasabuviir 400 mg kaks korda ööpäevas või 250 mg kaks korda ööpäevas.
Maltese: Nota: Id-dożi użati għal Viekirax u dasabuvir kienu: ombitasvir 25 mg, paritaprevir 150 mg, ritonavir 100 mg, darba kuljum u dasabuvir 400 mg darbtejn kuljum jew 250 mg darbtejn kuljum.
Estonian: Ristresistentsus NS5A inhibiitorite, NS3/4A proteaasi inhibiitorite ja mittenukleosiidsete NS5B inhibiitorite klasside vahel on oodatav.
Maltese: Hija mistennija reżistenza inkroċjata fost l-inibituri NS5A, l-inibituri protease NS3/4A, u l-inibituri NS5B non-nucleoside skont il-klassi.
Estonian: Polüetüleenglükoolsuktsinaat Propüleenglükoolmonolauraat Sorbitanmonolauraat Veevaba kolloidne ränidioksiid (E551) Naatriumstearüülfumaraat
Maltese: Vitamin E polyethylene glycol succinate Propylene glycol monolaurate Sorbitan monolaurate Colloidal anhydrous silica (E551) Sodium stearyl fumarate
Estonian: Viekirax + dasabuviir rosuvastatiin
Maltese: Viekirax + dasabuvir rosuvastatin
Estonian: Ombitasviir ja paritapreviir ei inhibeeri orgaanilisi aniooni transportereid (OAT1) in vivo ja eeldatavasti ei inhibeeri orgaanilisi katiooni transportereid (OCT1 ja OCT2), orgaanilisi aniooni transportereid (OAT3) ega hulgiravimi- ja toksiinide väljavoolu valkusid (MATE1 ja MATE2K) kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides.
Maltese: Ombitasvir u paritaprevir,ma jinibixxux it-trasportatur tal-anjonu organiku (OAT1) in vivo u mhumiex mistennija li jinibixxu t-trasportaturi tal-ketajin organika (OCT1 u OCT2), it-trasportaturi tal-enajin organiku (OAT3), jew proteini tal-estrużjoni ta' ħafna mediċini u tossini (MATE1 u MATE2K)
Estonian: MÕJU Cmax
Maltese: B'EFFETT Cmax
Estonian: FOSFODIESTERAASI (PDE-5) INHIBIITORID Sildenafiil (kui kasutatakse pulmonaalse hüpertensiooni raviks)
Maltese: INIBITURI TA' PHOSPHODIESTERASE-(PDE-5) Sildenafil
Estonian: Ritonaviir metaboliseerub peamiselt CYP3A vahendusel ja vähemal määral CYP2D6 vahendusel.
Maltese: Ritonavir huwa prinċipalment metabolizzat minn CYP3A u ftit anqas minn CYP2D6.
Estonian: Viekirax + dasabuviir
Maltese: Viekirax + dasabuvir
Estonian: Patsientidel, kes said Viekirax'i ja dasabuviiri ilma ribaviriinita, esines harvem tüüpiliselt ribaviriiniga seotud kõrvaltoimeid (nt iiveldus, unetus, aneemia) ja ükski patsient (0/588) ei lõpetanud püsivalt ravi kõrvaltoimete tõttu.
Maltese: F'individwi li qed jirċievu Viekirax u dasabuvir mingħajr ribavirin, reazzjonijiet avversi tipikament assoċjati ma' ribavirin (e.ż. dardir, għejja, anemija) kienu anqas frekwenti u l-ebda individwi (0/588) ma waqqfu l-kura b'mod permanenti minħabba avvenimenti avversi.
Estonian: CYP3A substraatid, mida hinnati koostoimete uuringutes ja mille puhul võib olla nõutav annuste kohandamine ja/või kliiniline jälgimine on järgmised (vt tabel 2): tsüklosporiin, takroliimus, amlodipiin, rilpiviriin ja alprasolaam.
Maltese: Substrati ta' CYP3A evalwati fi studji ta' interazzjoni ta' mediċina li jistgħu jeħtieġu aġġustament fiddoża u/ jew monitoraġġ kliniku jinkludu (ara Tabella 2) cyclosporine, tacrolimus, amlodipine, rilpivirine u alprazolam .
Estonian: 30 mg üks kord ööpäevas ühekordne annus3
Maltese: 30mg darba kuljum single dose3
Estonian: Harv angioödeem angioödeem
Maltese: Popolazzjonijiet speċjali Anzjani
Estonian: 1a genotüübi replikonis vähendasid asendused F43L, R155K ja A156T paritapreviiri aktiivsust vastavalt 20-, 37- ja 17-kordselt.
Maltese: Fir-replicon tal-ġenotip 1a, l-attività ta' paritaprevir tnaqqset b'20, 37 u 17-il darba mis-sostituzzjonijiet F43L, R155K u A156T, rispettivament.
Estonian: 1a genotüübi korral vähendasid asendused F43L, R155K, A156T ja D168A/H/V/Y HCV NS3-s tundlikkust paritapreviiri suhtes.
Maltese: Fil-ġenotip 1a, is-sostituzzjonijiet F43L, R155K, A156T, u D168A/F/H/V/Y f'HCV NS3 naqqsu ssuxxettibbiltà għal paritaprevir.
Estonian: Tsüklosporiini eraldi annus 100 mg, 10 mg manustatud koos Viekirax'iga ja 30 mg manustatud koos Viekirax + dasabuviiriga.
Maltese: 3. Ciclosporin 100 mg mogħti waħdu, 10mg mgħoti ma' Viekirax u 30 mg mogħtijama' Viekirax + dasabuvir.
Estonian: ombitasviir
Maltese: Ombitasvir
Estonian: (manustatakse 12-tunnise vahega)
Maltese: (tikketta miftuħa)
Estonian: Laboratoorsed näitajad
Maltese: Parametri talLaboratorju
Estonian: 5 mg ühekordne annus ja teised K-vitamiini antagonistid
Maltese: Doża waħda ta' 5 mg u antagonisti oħra tal vitamina K
Estonian: Vaadake ka tabelis 2 antud spetsiifilisi soovitusi raltegraviiri ja buprenorfiini kasutamiseks, mida hinnati ravimite koostoimete uuringutes.
Maltese: Ara wkoll Tabella 2 għal parir speċifiku dwar raltegrevir u buprenorphine li ġew evalwati fi studji interazzjoni tal-mediċina .
Estonian: Paritapreviiri keskmine EC50 väärtus varem ravi mittesaanud patsientide isoleeritud 1a ja 1b genotüüpide isolaatide paneeli NS3 sisaldavate replikonide suhtes oli HCV replikoni kultuuri analüüsis vastavalt 0,86 nM (vahemik 0,43…1,87 nM; n = 11) ja 0,06 nM (vahemik 0,03…0,09 nM; n = 9).
Maltese: L-EC50 medja ta' paritaprevir meta mqabbel mar-replicons li fihom NS3 minn penil ta' iżolati tal-ġenotip 1a u 1b naïve għall-kura flanaliżi tal-kultura taċ-ċelloli ta' replicon ta' HCV kienet 0.86 nM (medda minn 0.43 sa 1.87 nM; n=11) u 0.06 nM (medda minn 0.03 sa 0.09 nM; n=9), rispettivament.
Estonian: Viekirax + dasabuviir dolutegraviir
Maltese: Viekirax + dasabuvir dolutegravir
Estonian: Teoreetiliselt peaks Viekirax koos dasabuviiriga või ilma suurendama pitavastatiini või fluvastatiini ekspositsiooni.
Maltese: Teoretikament, Viekirax bi jew mingħajr dasabuvir huwa mistenni li jżid l-espożizzjoni għall-pitavastatin u fluvastatin.
Estonian: CYP3A4 substraadid:
Maltese: Substrati ta' CYP3A4:
Estonian: Kinidiin
Maltese: • quinidine
Estonian: ↔ tenofoviir ombitasviir paritapreviir dasabuviir
Maltese: ↔ tenofovir ombitasvir paritaprevir
Estonian: Ombitasviiri 25 mg, paritapreviiri 200 mg ja ritonaviiri 100 mg annuste kombinatsiooni farmakokineetikat ei ole kerge (Child-Pugh A), mõõduka (Child-Pugh B) ja raske (Child-Pugh C) maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel uuritud.
Maltese: Il-farmokokinetika tal-kombinazzjoni ta' ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, u ritonavir 100 mg, ma ġietx evalwata f'individwi b'indeboliment ħafif (Child-Pugh A), moderat (Child-Pugh B) u sever (Child
Estonian: Soovitatavad raviskeemid erinevate HCV genotüüpide puhul: vt lõik 4.2.
Maltese: Rigward korsijiet rrakkomandati b'ġenotipi differenti ta' HCV, ara sezzjoni 4.2.
Estonian: Ravi*
Maltese: K*
Estonian: Ombitasviir + paritapreviir + ritonaviir* 12 nädala jooksul Eelneva ravita
Maltese: Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir* għal 12-il ġimgħa
Estonian: 600/300 mg üks kord ööpäevas
Maltese: 600/300 mg darba kuljum
Estonian: GT1b Rühm A: Viekirax ja dasabuviir + RBV Rühm B: Viekirax ja dasabuviir
Maltese: GT1b Fergħa A: Viekirax u dasabuvir + RBV Fergħa B: Viekirax u dasabuvir
Estonian: Ritonaviir ei avaldanud otsest viirusevastast toimet HCV subgenoomiliste replikonide replikatsioonile ja ritonaviiri juuresolek ei mõjutanud paritapreviiri viirusevastast aktiivsust in vitro.
Maltese: Ritonavir ma eżebixxix effetti antivirali dirett fuq ir-replikazzjoni tar-replicons subġenomiċi HCV, u lpreżenza ta' ritonavir ma affettwatx l-attività antivirali in vitro ta' paritaprevir..
Estonian: Kestus
Maltese: Astenja
Estonian: Kreeta pune ürt EMA/HMPC/441263/2013
Maltese: Merdqux EMA/HMPC/441263/2013
Estonian: EMA/HMPC/441263/2013 Taimsete ravimite komitee (HMPC)
Maltese: EMA/HMPC/441263/2013 Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Erbali (HMPC)
Estonian: Mis riskid kaasnevad kreeta pune ürti sisaldava ravimiga?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini bil-merdqux?
Estonian: Lisateave kreeta pune ürti sisaldava ravimi hinnangu kohta, sh komitee kokkuvõtte detailne kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Kreeta pune ürt
Maltese: Merdqux
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Maltese: Prodott mediċinali li m'għadux awtorizzat
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenud
Maltese: Numru ta' l-EU Isem Qawwa Għamla farmaċewtika
Estonian: Tuumori suurus ≤2 cm >2 cm
Maltese: Daqs tat-tumur ≤2 cm >2 cm
Estonian: Holland tel: faks:
Maltese: L-Olanda tel: fax:
Estonian: C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Maltese: SUN Pharmaceuticals Spain S.L. C/Bobinadora 1-5 Planta 1a Local 13 Mataro, 08302
Estonian: Dotsetakseel koos trastusumaabiga1 n = 92
Maltese: Docetaxel flimkien ma' trastuzumab1 n = 92
Estonian: Negatiivne
Maltese: Negattiv
Estonian: 1. vanusekategooria <50 aastat ≥50 aastat
Maltese: Kategorija ta' età 1 <50 snin
Estonian: Riskide suhe (TAC/FAC)
Maltese: Proporzjon ta' riskju (TAC/FAC)
Estonian: Kardiaalne toksilisus
Maltese: Tossiċità kardijaka
Estonian: *stratifitseerimata log test
Maltese: *Unstratified logrank test
Estonian: 2. vanusekategooria <35 aastat ≥35 aastat
Maltese: Kategorija ta' età 2 <35 snin
Estonian: Statistiline analüüs
Maltese: Statistika
Estonian: See oli samuti statistiliselt oluline, HR 0,71; 95% CI 0,56-0,90; logrank test p = 0,004.
Maltese: ta' 0.71; 95% CI 0.56-0.90; log-rank test p = 0.004.
Estonian: aste: NA)
Maltese: 3-NA)
Estonian: 3. aste
Maltese: grad 3
Estonian: Polüsorbaat 80 ja etanool, anhüdroosne
Maltese: Polysorbate 80 u ethanol, anhydrous
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 10 mai 2010
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 10 mejju 2010