FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Multaq finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Multaq, citiți prospectul.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Multaq har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Multaq, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Det var dock vanligare att patienter tvingades avbryta behandlingen på grund av biverkningar bland de patienter som tog amiodaron.
Romanian: Cu toate acestea, mai mulți pacienți care au luat amiodaronă au fost nevoiți să înceteze tratamentul din cauza reacțiilor adverse.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som fått lever- eller lungskador efter behandling med amiodaron (ett annat läkemedel mot hjärtrytmrubbningar).
Romanian: Administrarea Multaq este contraindicată la pacienți care au suferit leziuni hepatice sau pulmonare în urma unui tratament anterior cu amiodaronă (un alt medicament antiaritmic).
Swedish: Mer information om behandling med Multaq finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Multaq, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Denna studie visade också att det var färre sjukhusinläggningar på grund av kardiovaskulära problem (problem med hjärta och blodkärl), i synnerhet problem med koppling till förmaksflimmer, bland de patienter som behandlades med Multaq.
Romanian: Studiul a constatat că la pacienții care au luat Multaq au existat mai puține spitalizări pentru tulburări cardiovasculare (probleme care afectează inima și vasele de sânge), în special legate de fibrilații atriale.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.>
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Swedish: <Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.>
Romanian: <Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Swedish: <Övriga informationskällor>
Romanian: <Alte surse de informaţii>
Swedish: <- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Romanian: <- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Swedish: Vad X är och vad det används för
Romanian: Ce este X şi pentru ce se utilizează
Swedish: <Inga data finns tillgängliga.>
Romanian: <Nu sunt disponibile date.
Swedish: <Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal :>
Romanian: <Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:>
Swedish: [*For the printed material, please refer to the guidance of the annotated QRD template.]
Romanian: [*Pentru materialele tipărite, vă rugăm să luaţi în considerare recomandările din template-ul QRD adnotat]
Swedish: <Då blandbarhetsstudier saknas skall detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel.>
Romanian: <În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Swedish: <…> <6 månader> <…> <1 år> <18 månader> <2 år> <30 månader> <3 år> <…>
Romanian: <...> <6 luni> <...> <1 an> <18 luni> <2 ani> <30 luni> <3 ani> <...>
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.>
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: {grupp}, ATC-kod: {kod} <ännu ej tilldelad>
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: {grupa}, codul ATC: {codul} <încă nealocat>
Swedish: <Tillgänglig information finns i avsnitt <4.8> <5.1> <5.2> men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.>
Romanian: <Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. <4.8> <5.1> <5.2>, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Swedish: <BILAGA III> [För referral procedurer]
Romanian: <ANEXA III> [Pentru proceduri tip referral]
Swedish: <Linjäritet/icke-linjäritet>
Romanian: <Liniaritate/Non-liniaritate>
Swedish: <Interaktionsstudier har endast utförts på vuxna.>
Romanian: <Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Swedish: <Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet>
Romanian: <Precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului>
Swedish: Bipacksedel: Information till <patienten> <användaren>
Romanian: Prospect: Informaţii pentru <pacient><utilizator>
Swedish: X med <mat> <och> <,> <dryck> <och> <alkohol>
Romanian: X împreună cu <alimente> <şi> <,> <băuturi> <şi> <alcool>
Swedish: <Använd inte detta läkemedel om {beskrivning av synliga försämringar}.>
Romanian: <Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi {descrierea semnelor vizibile de deteriorare}.>
Swedish: <Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt <6.6> <och> <12>.>
Romanian: <Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.> <şi> <12>.>
Swedish: <Klinisk effekt och säkerhet>
Romanian: <Eficacitate şi siguranţă clinică>
Swedish: <Inga särskilda anvisningar <för destruktion>.>
Romanian: <Fără cerinţe speciale <la eliminare>.
Swedish: <Inga interaktionsstudier har utförts.>
Romanian: <Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Swedish: Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
Romanian: Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
Swedish: {Namn}
Romanian: {Numele}
Swedish: <Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd <tablett> <dos> <…>.>
Romanian: <Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa <doza> <comprimatul> <…> uitată (uitat).
Swedish: {Administreringsväg}
Romanian: {Calea de administrare}
Swedish: <Detta läkemedel har godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Romanian: <Acest medicament a fost autorizat în "condiţii excepţionale".
Swedish: <Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:>
Romanian: <Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:>
Swedish: <Tabletten kan delas i två lika stora doser.>
Romanian: <Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Swedish: <Miljöriskbedömning>
Romanian: <Evaluarea riscului de mediu (ERM)>
Swedish: <X innehåller {namn på hjälpämne(n)}>
Romanian: <X conţine {numele excipientului(ţilor)}>
Swedish: <Farmakokinetiskt (Farmakokinetiska)/farmakodynamiskt (farmakodynamiska) förhållande(n) >
Romanian: <Relaţie (i) farmacocinetică(e)/farmacodinamie(ce)>
Swedish: <[Se bilaga I - Kompletteras nationellt]> [För referral procedurer, om relevant]
Romanian: <[Vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]> [Pentru proceduri tip referral, după cum este adecvat]
Swedish: <Rekommenderad dos är...>
Romanian: <Doza recomandată este de …>
Swedish: [ENBART läkemedel som är föremål för utökad övervakning]
Romanian: [NUMAI pentru medicamentele care fac obiectul unei monitorizări suplimentare]
Swedish: <Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Romanian: Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
Swedish: <{Namn på medlemsstat}> <{Läkemedlets namn}>
Romanian: <{Numele Statului Membru}> <{Denumirea comercială a medicamentului}>
Swedish: Detta innebär att det inte varit möjligt att få fullständig information om detta läkemedel <eftersom sjukdomen är sällsynt> <av vetenskapliga skäl> <av etiska skäl>.
Romanian: Aceasta înseamnă că <din cauza rarităţii bolii> <din raţiuni ştiinţifice> <din motive etice> nu a fost posibilă obţinerea informaţiilor complete privind acest medicament.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion <och övrig hantering>
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor <şi alte instrucţiuni de manipulare>
Swedish: INSTRUKTION FÖR BEREDNING AV RADIOFARMAKA.>
Romanian: INSTRUCŢIUNI PRIVIND PREPARAREA MEDICAMENTELOR RADIOFARMACEUTICE>
Swedish: <Verkningsmekanism>
Romanian: <Mecanism de acţiune>
Swedish: <{Läkemedlets namn} tillhör gruppen "biosimilars".
Romanian: <{Numele (inventat)} este un medicament biosimilar.
Swedish: Graviditet <och> <,> amning <och fertilitet>
Romanian: Sarcina <şi> <,> alăptarea <şi fertilitatea>
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på <etiketten> <kartongen> <flaskan> <…> <efter {förkortning som används för utgångsdatum}.> <Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.>
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe <etichetă> <cutie> <flacon> <…> <după {abreviere folosită pentru exprimarea datei de expirare}.> <Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Swedish: Den (De) aktiva substansen (substanserna) är …
Romanian: - Substanţa(ele) activă(e) este(sunt) …
Swedish: Hur X ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează X
Swedish: <{Läkemedlets namn} har <ingen eller försumbar effekt> <mindre effekt> <måttlig effekt> <påtaglig effekt> på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.>
Romanian: <{Numele (inventat)} <nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă> <are influenţă mică> <are influenţă moderată> <are influenţă majoră> asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Swedish: <Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga <läkare> <eller> <apotekspersonal> innan du använder detta läkemedel.>
Romanian: <Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă <medicului ><sau> <farmacistului> pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Swedish: <om du är allergisk mot {aktiv(a) substans(er)} eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).>
Romanian: - <dacă sunteţi alergic la {substanţa(ele) activă(e)} sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).>
Swedish: <Tala om för läkare eller apotekspersonal om du < tar> <använder>, nyligen har <tagit> <använt> eller kan tänkas <ta> <använda> andra läkemedel.>
Romanian: <Spuneţi <medicului dumneavoastră> <sau> <farmacistului> dacă <luaţi> <utilizaţi>, <aţi luat> <utilizat> recent sau s-ar putea să <luaţi> <utilizaţi> orice alte medicamente.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ <YTTRE FÖRPACKNINGEN> OCH PÅ <innerförpackningen>
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE <AMBALAJUL SECUNDAR> <ŞI> <AMBALAJUL PRIMAR>
Swedish: <Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.>
Romanian: <Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" bilaga V.*
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Anexa V*.
Swedish: <Skåran är endast till för att du ska kunna dela tabletten om du har svårt att svälja den hel.>
Romanian: <Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului în cazul în care aveţi dificultăţi la înghiţirea comprimatului întreg>
Swedish: <Datum för den senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}>
Romanian: <Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: <{ZZ luna AAAA}>
Swedish: <Fertilitet>
Romanian: <Fertilitatea>
Swedish: Övrigt (Övriga) <innehållsämne(n)> <(hjälpämne(n))> är …
Romanian: - Celălalt(celelalte) component(e) <(excipient(ţi))> este(sunt) …
Swedish: EQ PAGE 1
Romanian: PAGE 1
Swedish: <Farmakodynamisk effekt>
Romanian: <Efecte farmacodinamice>
Swedish: <För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.>
Romanian: <Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.>
Swedish: <Anvisningar om <beredning> <spädning> av läkemedlet före administrering finns i avsnitt <6.6> <och> <12>.>
Romanian: <Pentru instrucţiuni privind <reconstituirea> <diluarea> medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.> <şi> <12>.>
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}.>
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}}><{luna AAAA}.>.
Swedish: <Distribution>
Romanian: <Distribuţie>
Swedish: <{X} är avsett för <vuxna> <nyfödda> <spädbarn> <barn> <ungdomar> <i åldern {x till y}> <år> <månader>.>
Romanian: <{X} este indicat la <adulţi> <nou-născuţi>, <sugari> <copii> <adolescenţi> <cu vârsta {cuprinsă între x şi y}> <ani> <luni>.
Swedish: <Metabolism>
Romanian: <Metabolizare>
Swedish: <Eliminering>
Romanian: <Eliminare>
Swedish: <Endast avsett för diagnostik.>
Romanian: <Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic.
Swedish: Vad du behöver veta innan du <tar> <använder> X
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să <luaţi> <utilizaţi> X
Swedish: <Användning för barn <och ungdomar>>
Romanian: <Utilizarea la copii <şi adolescenţi>>
Swedish: {Namn på medlemsstat/nationell myndighet} går varje år igenom all ny information som kan ha kommit fram och uppdaterar denna produtresumé när så behövs.>
Romanian: {Numele SM/Agenţiei} va revizui în fiecare an orice informaţii noi disponibile şi acest RCP va fi actualizat, după cum va fi necesar.
Swedish: <Läkemedel ska inte kastas i avloppet <eller bland hushållsavfall>.
Romanian: < Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei <sau a reziduurilor> menajere.
Swedish: <Absorption>
Romanian: <Absorbţie>
Swedish: {Namn på medlemsstat/nationell myndighet} går varje år igenom all ny information som kan ha kommit fram om detta läkemedel och uppdaterar denna bipacksedel när så behövs.>
Romanian: {SM/Agenţia}va revizui în fiecare an orice informaţii noi disponibile despre acest medicament şi acest prospect va fi actualizat, după cum va fi necesar.
Swedish: <Överkänslighet mot den (de) aktiva substansen (substanserna) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 <eller mot {namn på restsubstans(er)}>.>
Romanian: <Hipersensibilitate la substanţa(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1<sau {numele reziduului (urilor)}>.
Swedish: <Ytterligare biverkningar hos barn <och ungdomar>>
Romanian: <Reacţii adverse suplimentare la copii <şi adolescenţi>>
Swedish: <{MM/ÅÅÅÅ}>
Romanian: {LL/AAAA}
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" bilaga V.* Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Anexa V*.
Swedish: <Förvaringsanvisningar för läkemedlet efter <beredning> <spädning> < öppnande> finns i avsnitt 6.3.>
Romanian: <Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după <reconstituire> <diluare> <prima deschidere>, vezi pct. 6.3.>
Swedish: <Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för <{läkemedlets namn}> [eller för generiska läkemedel: <referensläkemedlet som innehåller {namn på den (de) aktiva substansen (substanserna)}>] för alla grupper av den pediatriska populationen för {tillståndet som definieras i gällande Paediatric Investigation Plan (PIP), för godkänd indikation} (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).>
Romanian: <Agenţia Europeană a Medicamentelor a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu <{Numele (inventat)}> [sau pentru medicamente generice: <medicamentul de referinţă care conţine {numele substanţei(substanţelor) active}>] la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în {afecţiunea, conform deciziei privind planurile de investigaţie pediatrică (PIP), în indicaţia aprobată} (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Swedish: <Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.>
Romanian: <Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Swedish: <Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för <{läkemedlets namn}> [eller för generiska läkemedel: <referensläkemedlet som innehåller {namn på den (de) aktiva substansen (substanserna)}>] för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för {tillståndet som definieras i gällande Paediatric Investigation Plan (PIP), för godkänd indikation} (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).>
Romanian: <Agenţia Europeană a Medicamentelor a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu <{Numele (inventat)} > [sau pentru medicamente generice: <medicamentul de referinţă care conţine {numele substanţei(substanţelor) active}>] la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în {afecţiunea, conform deciziei privind planurile de investigaţie pediatrică (PIP), în indicaţia aprobată} (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Swedish: <I toxikologiska studier sågs effekter endast vid höga exponeringar/vid exponeringar avsevärt högre än klinisk exponering.
Romanian: <În studiile non-clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunerea maximă la om, fapt ce indică o relevanţă mică pentru utilizarea clinică.
Swedish: <Ta> <Använd> inte X<:>
Romanian: Nu <luaţi> <utilizaţi> X<:>
Swedish: Dosering
Romanian: DOZIMETRIE>
Swedish: <Följande effekter har inte setts hos människa men har setts i toxikologiska studier vid exponeringar nära klinisk exponering och bedöms därför ha möjlig klinisk relevans:>
Romanian: <Reacţiile adverse neobservate în studiile clinice, dar semnalate la animale la valori de expunere similare cu cele clinice şi cu posibilă relevanţă pentru utilizarea clinică, au fost următoarele:>
Swedish: <Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning.>
Romanian: <Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
Swedish: <Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.>
Romanian: <Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
Swedish: Se avsnitt 4.>
Romanian: Vezi pct. 4>
Swedish: <Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar <ta> <använda> detta läkemedel.
Romanian: <Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe <să luaţi> <să utilizaţi> acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Swedish: <Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre <efter {antal} dagar>.>
Romanian: <Dacă <după {număr de} zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic>.
Swedish: <Om du slutar att <ta> <använda> X>
Romanian: <Dacă încetaţi să <luaţi> <utilizaţi> X>
Swedish: <<Säkerhet> <och> <effekt> för {X} för barn i åldern {x till y} <månader> <år> [eller annan relevant parameter, t.ex. vikt, pubertal ålder, kön] <har> <ännu> inte fastställts.>
Romanian: <Siguranţa> <şi> <eficacitatea> {X} la copii şi adolescenţi cu vârsta {cuprinsă între x şi y} <luni> <ani> {sau orice alte subgrupe, de exemplu greutate, perioadă pubertară, sex} nu <a fost> <au fost> <încă> stabilită(e).
Swedish: Rådfråga <läkare> <eller> <,> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska> om du är osäker.>
Romanian: Discutaţi cu <medicul dumneavoastră> <sau> <,> <cu farmacistul> <sau cu asistenta medicală> dacă nu sunteţi sigur.
Swedish: <Om du har glömt att <ta> <använda> X>
Romanian: <Dacă uitaţi să <luaţi> <utilizaţi> X>
Swedish: Barn <och ungdomar>
Romanian: <Utilizare la copii şi adolescenţi>
Swedish: Rådfråga läkare <eller apotekspersonal> om du är osäker.>
Romanian: Discutaţi cu <medicul dumneavoastră> <sau> <cu farmacistul> dacă nu sunteţi sigur.
Swedish: <Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ}>
Romanian: <Data primei autorizări: <{ZZ/luna/AAAA}>
Swedish: Hur du <tar> <använder> X
Romanian: Cum să <luaţi> <utilizaţi>X
Swedish: <{X} ska inte användas av barn i åldern {x till y} <år> <månader> [eller annan relevant parameter, t.ex. vikt, pubertal ålder, kön] på grund av <säkerhetsmässiga> <effektmässiga> skäl.>
Romanian: <{X} nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta {cuprinsă între x şi y} <ani> <luni> {sau orice alte subgrupe, de exemplu greutate, perioadă pubertară, sex}, din motive legate de probleme referitoare la <siguranţă> <eficacitate>.
Swedish: <Ytterligare information om detta läkemedel finns på Läkemedelsverkets webbplats HYPERLINK "http://www.lakemedelsverket.se" www.lakemedelsverket.se >
Romanian: <Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul { numele Agentiei SM (link) }
Swedish: <Ta> <Använd> alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från <din läkare> <,> <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>.
Romanian: <Luaţi> <utilizaţi> <întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus <medicul dumneavoastră> <,> <sau> farmacistul><sau asistenta medicală>.
Swedish: <Det finns ingen relevant användning av {X} <för en pediatrisk population> <för barn i åldern {x till y} <år> <månader> [eller annan relevant parameter, t.ex. vikt, pubertal ålder, kön] <för indikationen...>.>
Romanian: <{X} nu prezintă utilizare relevantă <la copii şi adolescenţi> <la copii cu vârsta {cuprinsă între x şi y} <ani> <luni> {sau orice alte subgrupe, de exemplu greutate, perioadă pubertară, sex} <în indicaţia…>>
Swedish: <Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare> <,> <eller> <apotekspersonal> <eller sjuksköterska>.>
Romanian: <Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă <medicului dumneavoastră> <,> <sau> <farmacistului> <sau asistentei medicale>.
Swedish: <{X} är kontraindicerat för barn i åldern {x till y} <år> <månader> [eller annan relevant parameter, t.ex. vikt, pubertal ålder, kön] <för indikationen...> (se avsnitt 4.3).>
Romanian: <{X} este contraindicat < la copii şi adolescenţi cu vârsta {cuprinsă între x şi y} <ani> <luni> {sau orice alte subgrupe, de exemplu greutate, perioadă pubertară sex} <în indicaţia…> (vezi pct.
Swedish: (Läkemedlets) namn
Romanian: Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 15 januari 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15 ianuarie 2018
Swedish: • eller genom en utvärdering av individuella fallrapporter.
Romanian: • sau pe baza evaluării unor rapoarte individuale de caz.
Swedish: • om du är gravid.
Romanian: • sunteţi gravidă.
Swedish: • epidemiologiska studier/icke-interventionsstudier eller observationsstudier,
Romanian: • studiile epidemiologice/non-intervenţionale sau studiile observaţionale,
Swedish: • Den aktiva substansen är bevacizumab.
Romanian: • Substanţa activă este bevacizumab.
Swedish: Kaplan-Meier-beräkningar.
Romanian: Estimări Kaplan-Meier.
Swedish: Incidensen varierade mellan 10 % (4/40) och 20 % (3/15).
Romanian: Incidenţa a variat între 10% (4/40) şi 20% (3/15).
Swedish: Vad MVASI är och vad det används för
Romanian: Ce este MVASI şi pentru ce se utilizează
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2, men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 și, 5.2, însă nu se poate face nicio recomandare privind doza.