FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Este segundo revestimento protege temporariamente a Fase 1 da saliva e da abrasão dos alimentos.
Lithuanian: Antrojo etapo metu susidaręs sluoksnis laikinai apsaugos 1-ojo pakopos etapo metu užteptą sluoksnį nuo seilių ir maisto poveikio.
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clínica
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikiniai saugumo duomenys
Portuguese: Se surgirem manchas, estas não são permanentes e podem ser na sua maioria eliminadas através da escovagem dos dentes com uma pasta dentífrica com flúorconvencional, uma vez que pode reiniciar a escovagem dos dentes 24 horas depois do tratamento com o Prevora.
Lithuanian: Jei dėmės atsirastų, jos bus laikinos ir jas galima pašalinti valantis dantis įprasta dantų pasta su fluoru, tik atminkite, kad po procedūros gydant „Prevora", dantų šepetėliu negalima valytis 24 valandas.
Portuguese: Figura 1 - A Fase 1, seguida por um segundo revestimento, será aplicada nos dentes para reduzir o risco de cáries dentárias.
Lithuanian: 1 paveikslėlis - atlikus 1-ojo etapo procedūrą, atliekamas antrasis etapas, kurio metu ant dantų užtepamas apsauginis sluoksnis, kuris mažina dantų gedimo riziką.
Portuguese: Aplicar o revestimento a cloro-hexidina, Fase 1, a nível interproximal: Usando uma pellet de algodão fixa numa pinça, ou um pincel fino adequado para alcançar as áreas interproximais, aplicar o revestimento a cloro-hexidina, Fase 1, nas áreas interproximais de todos os dentes posteriores no quadrante, tendo cuidado para não aplicar o revestimento nos tecidos moles.
Lithuanian: Interproksimaliai užtepkite 1-ojo etapo sluoksnį: Naudodami pincetu suimtą vatos gabalėlį arba švelnų teptuką, kuris tinka pasiekti interproksimines vietas, užtepkite 1ojo etapo chlorheksidino tirpalą visame galinių dantų interproksiminių vietų kvadrante; saugokite, kad neužteptumėte apvalkalo ant minkštųjų audinių.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis 5.
Portuguese: Os componentes deste segundo revestimento são o metacrilato, o citrato de trietilo e a água purificada.
Lithuanian: Antrojo gydymo etapo medžiagos - tai metakrilatas, trietilcitratas ir išgrynintas vanduo,
Portuguese: Certifique-se de que faz todos os tratamentos com o Prevora recomendados pelo seu dentista.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad Jūsų odontologas atliktų visą gydymo Prevora procedūrą.
Portuguese: A Solução Dental Prevora 100 mg/ml não deve ser aplicada imediatamente após o uso de uma pasta profilática à base de óleo ou nos 3 dias seguintes à aplicação de um verniz dentário com flúor.
Lithuanian: Prevora 100 mg/ml dantų tirpalas tirpalas neturi būti naudojamas iškart po to, kai pacientas valėsi dantis aliejaus pagrindu pagaminta profilaktine pasta, galima naudoti tik praėjus 3 dienoms po dantų poliravimo fluoridu.
Portuguese: Aplicar o revestimento selador, Fase 2: Aplicar neste mesmo quadrante o segundo revestimento (com cobertura branca), usando uma segunda pellet de algodão ou outro pincel fino.
Lithuanian: 2-ojo etapo hermetizuojančiojo sluoksnio užtepimas: Užtepkite antrąjį sluoksnį (buteliukas su baltu dangteliu) naudodami antrąjį vatos gabalėlį arba antrąjį minkštą teptuką tame pačiame kvadrante.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Armazenar na vertical num frigorífico entre 2° - 8° C.
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti horizontalioje padėtyje šaldytuve 2°C - 8° C temperatūroje.
Portuguese: Não comer alimentos duros (por ex., carne, maçãs) durante pelo menos 4 horas após o tratamento.
Lithuanian: Venkite kieto maisto (pavyzdžiui, mėsos, obuolių) bent 4 valandas po gydymo.
Portuguese: • O revestimento seco de Prevora começará a sair dos dentes durante a próxima refeição.
Lithuanian: • išdžiūvęs Prevora tirpalo sluoksnis šalinsis nuo dantų per pirmąjį valgymą,
Portuguese: • Se é alérgico à cloro-hexidina, ao benjoim de Sumatra ou ao etanol.
Lithuanian: • esate alergiškas chlorheksidinui, Sumatros benzoinui ar etanoliui,
Portuguese: Instruir o paciente sobre:
Lithuanian: Paciento informavimas: Nurodykite pacientui, kad:
Portuguese: O médico dentista limpa primeiro os dentes, e depois aplica a Fase 1 a todas as superfícies dentárias (Figura 1), imediatamente seguida por um segundo revestimento de Fase 2.
Lithuanian: Jūsų odontologas pirmiausia nuvalys Jūsų dantis, tada ant visų dantų paviršių netrukus užteps 1-ojo etapo vaistinę medžiagą (pav. 1), tada netrukus užteps 2-ojo etapo apsauginę medžiagą.
Portuguese: Se os seus dentes ficarem manchados depois do tratamento, informe o seu médico dentista.
Lithuanian: Jei po gydymo Prevora vaistu ant dantų atsirastų dėmės, apie tai informuokite savo odontologą.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: A01AB Anti-infecciosos e anti-sépticos para tratamento oral local Código ATC: A01AB03 cloro-hexidina.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: A01AB Antiinfekcinis ir antiseptinis vaistas vietiniam peroraliniam gydymui.
Portuguese: A Solução Dental Prevora 100 mg/ml deve ser usada com cuidado em pacientes com antecedentes de asma ou eczema.
Lithuanian: Prevora 100 mg/ml dantų tirpalas turi būti naudojamas ėmusis visų atsargumo priemonių dėl pacientų, kurie serga ar sirgo astma ar egzema.
Portuguese: Por isso, não se recomenda a administração da Solução Dental Prevora 100 mg/ml durante a gravidez.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojame naudoti Prevora 100 mg/ml dantų tirpalo nėštumo metu.
Portuguese: COMO CONSERVAR PREVORA
Lithuanian: KAIP LAIKYTI PREVORA
Portuguese: Hipersensibilidade à cloro-hexidina, ao benjoim de Sumatra e ao etanol.
Lithuanian: Hiperjautrumas chlorheksidinui, Sumatros benzoinui ar etanoliui.
Portuguese: Depois, secar estes dentes com uma seringa de ar.
Lithuanian: Tada nusausinkite dantų paviršius oro švirkštu.
Portuguese: Certificar-se da limpeza da superfície distal do último dente em cada arco secando-a com uma pellet de algodão fixa numa pinça.
Lithuanian: Užtikrinkite kiekvieno galinio danties distalinio paviršaus švarą nuvalydami dantis vatos gumulėliu laikant vatą suspaudę pincetu.
Portuguese: Uso de fio dentário: Lavar e usar o fio dentário de forma meticulosa nos dentes do paciente com um fio sem cera para remover resíduos da pedra-pomes e da placa dentária.
Lithuanian: Vaškavimas: Gerai nuskalaukite ir nuvaškuokite paciento dantis naudodami nevaškuotą tarpdančių siūlą, kad nuo dantų pašalintumėte pemzą ir dantų akmenis.
Portuguese: Passo n.o 11.
Lithuanian: Žingsnis #11.
Portuguese: Ter cuidado para evitar aplicar o revestimento a clorohexidina, Fase 1, nos tecidos moles uma vez que o paciente poderá sentir picadas ou ardor nas gengivas ou língua.
Lithuanian: 3) tame pačiame kvadrante, tada nudžiovinkite oru. Saugokite, kad 1-jo etapo chlorheksidino sluoksnio medžiagos nepatektų ant minkštųjų audiniu, nes pacientas jaus dantenų arba liežuvio dūrimą arba deginimą.
Portuguese: Revestimento selador, Fase 2
Lithuanian: 2-jo etapo apsauginis sluoksnis
Portuguese: Mergulhar a pellet de algodão ou o pincel fino no frasco e depois aplicar a pellet ou o pincel nas superfícies dentárias.
Lithuanian: Įmerkite medvilninės vatos gabalėlį arba švelnaus šepetėlio galą į buteliuką, tada ištepkite dantų paviršius.
Portuguese: • antes de se submeter ao tratamento com Prevora, informar o seu dentista sobre o seu estado clínico, incluindo asma, eczema e outras alergias.
Lithuanian: • numačius gydymą Prevora vaistu ir atsiradus kokiai nors medicininei būklei, įskaitant astmą, egzemą ar kitokią alergiją - apie tai būtina pranešti savo odontologui.
Portuguese: Os instrumentos e vestuário em contacto com o revestimento selador, Fase 2, devem ser limpos com água.
Lithuanian: Įrankius ir drabužius, ant kurių pateko 2-ojo etapo chloreksidino tirpalo, galima valyti vandeniu.
Portuguese: Passo n.o 5.
Lithuanian: Žingsnis #5.
Portuguese: A dose média mensal cumulativa de cloro-hexidina fornecida pela Solução Dental Prevora 100 mg/ml é aproximadamente igual à concentração de clorohexidina em gel dentário, de 1,0% p/p, e aproximadamente metade da concentração de cloro-hexidina em elixir bucal, de 0,2% p/v.
Lithuanian: Kumuliacinė vidutinė mėnesio chlorheksidino dozė naudojant Prevora 100 mg/ml dantų tirpalą yra apytikriai lygi 1,0 % m/m chlorheksidino gelio kiekiui ir apytikriai pusei kiekio 0,2% m/v chlorheksidino.
Portuguese: A pellet de algodão ou o pincel é mergulhada(o) na Solução Dental Prevora 100 mg/ml e depois aplicada nas superfícies dentárias (Figura 1).
Lithuanian: Medvilninės vatos gabalėlis arba šepetėlis įmerkiamas į Prevora100 mg/ml dantų tirpalą, po to tirpalas užtepamas ant dantų emalės paviršiaus (pav.
Portuguese: Sabor desagradável e amargo quando a Solução Dental Prevora 100 mg/ml entra em contacto com a saliva ou a mucosa oral
Lithuanian: Nemalonus, kartokas skonis, kada Prevora100 mg/ml dantų tirpalo patenka į seiles ar burnos gleivinę
Portuguese: A necessidade de mais tratamentos com Prevora será depois avaliada pelo seu médico dentista.
Lithuanian: Dėl to, ar Jums reikės papildomų gydymų ir procedūrų naudojant „Prevora", nuspręs Jūsų odontologas.
Portuguese: • Deve evitar comer alimentos duros (por ex., carne, maçãs) pelo menos durante as 4 horas seguintes ao tratamento.
Lithuanian: • reikės vengti kieto maisto (pavyzdžiui, mėsos, obuolių) bent 4 valandas po gydymo,
Portuguese: Temporariamente, poderá sentir um sabor amargo, uma sensação de ter um revestimento nos dentes e/ou picadas ou ardor ao longo da linha da gengiva ou na língua.
Lithuanian: Laikinai galite jausti burnoje kartumą, plėvelę ant dantų ir/ar dantenų perštėjimą ar perštėjimą ties dantenomis, liežuvio perštėjimą.
Portuguese: Passo n.o 9.
Lithuanian: Žingsnis #9.
Portuguese: • Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico dentista.
Lithuanian: • Jei kiltų kokių nors klausimų, klauskite profesionalaus odontologo.
Portuguese: Não foram realizados estudos controlados para verificar se existem reacções adversas quando a Solução Dental Prevora 100 mg/ml é aplicada na dentição de mulheres em idade reprodutiva, ou na dentição de mulheres grávidas ou mães a amamentar.
Lithuanian: Nebuvo atlikta kontroliuojamų tyrimų siekiant nustatyti, ar Prevora 100 mg/ml dantų tirpalas sukelia šalutinį poveikį tirpalą naudojant ant vaisingų moterų dantų ar ant besilaukiančių ar krūtimi maitinančių moterų dantų.
Portuguese: Se fizer uma limpeza profissional, esta deverá ser feita 7 dias depois do tratamento com o Prevora.
Lithuanian: Todėl rekomenduojame profesionalų dantų valymą atlikti praėjus 7 dienoms po gydymo „Prevora".
Portuguese: 6.4 Precauções especiais de conservação Armazenar no frigorífico (2º a 8ºC)
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2ºC - 8ºC).
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisės suteikimo data: 2006-05-05
Portuguese: Higiene oral e consumo de açúcar: Se tiver uma higiene oral fraca e/ou consumir açúcares com frequência, tem de lavar os dentes com pasta dentífrica com flúore controlar a ingestão de açúcar, uma vez que estes aspectos têm uma influência importante no sucesso geral do Prevora.
Lithuanian: Burnos higiena ir cukraus vartojimas: Jei nepakankamai rūpinatės dantų higiena ir/arba dažnai arba dideliais kiekiais vartojate saldumynus, būtinai valykitės dantis pasta su fluoru, reguliuokite suvalgomų saldumynų kiekį, nes tai daro didelę įtaką gydymui Prevora vaistu sėkmei.
Portuguese: Não escovar os dentes nas 24 horas seguintes ao tratamento.
Lithuanian: Nesivalykite dantų šepetėliu bent 24 valandas po gydymo.
Portuguese: Este revestimento dentário pode causar irritação ou sensação de picadas temporárias nas gengivas, lábios ou língua e pode também ter um sabor amargo.
Lithuanian: Svarbi informacija apie tam tikras Prevora sudedamąsias dalis Šis dantų apsauginis sluoksnis gali sukelti trumpalaikį dantenų, lūpų arba liežuvio sudirginimą arba deginimo pojūtį, gali jaustis kartumas.
Portuguese: Figura 3: Aplicar o revestimento Prevora Fase 1 cloro-hexidinacom um pincel fino na margem gengival, seguido do revestimento Prevora Fase 2 selador usando as mesmas técnicas.
Lithuanian: 3 pav.: Prevora 1-jo etapo chorheksidino sluoksnio užtepimas minkštu šepetėliu ties dantenų riba, po kurio, naudojant tą pačią techniką, užtepamas 2-ojo etapo hermetizuojantysis sluoksnis.
Portuguese: Figura 1 Aplicação da Solução Dental Prevora 100 mg/ml
Lithuanian: Paveikslėlis 1: Prevora 100 mg/ml dantų tirpalo naudojimas
Portuguese: A Solução Dental Prevora 100 mg/ml contém: Revestimento a cloro-hexidina, Fase 1: Diacetato de cloro-hexidina Benjoim de Sumatra
Lithuanian: Prevora 100 mg/ml dantų tirpalas sudėtis yra: 1-jo etapo chlorheksidino apsauginis sluoksnis: Chloreksidino diacetatas Sumatros benzoinas
Portuguese: Passo n.o 2.
Lithuanian: Žingsnis #2.
Portuguese: • Este revestimento foi recomendado para os seus dentes pelo seu médico dentista e será aplicado várias vezes nos seus dentes pelo médico dentista.
Lithuanian: Jūsų dantų gydytojas, todėl gydytojas per kelias procedūras užteps šio vaisto ant Jūsų dantų.
Portuguese: • Se for alérgico aos componentes da substância seladora, Fase 2, que é um revestimento secundário aplicado imediatamente sobre a Fase 1.
Lithuanian: • jei esate alergiškas 2-ojo etapo hermetizuojančiųjų medžiagų sudėtinėms dalims, t.y.
Portuguese: Depois, deverá retomar as escovagens com uma escova nova 2 a 3 vezes por dia com pasta dentífrica com flúor.
Lithuanian: valytis dantis 2-3 kartus per dieną nauju šepetėliu naudojant dantų pastą su fluoridu,
Portuguese: Passo n.o 6.
Lithuanian: Žingsnis #6.
Portuguese: Passo n.o 10.
Lithuanian: Žingsnis #10.
Portuguese: Uma solução transparente, ligeiramente acastanhada, com um odor característico, sem partículas visíveis.
Lithuanian: Skaidrus, rusvokas specifinio kvapo tirpalas, kuriame nesimato kietųjų dalelių.
Portuguese: Preparar um tabuleiro para a aplicação (Figura 2), com rolos de algodão, pellets de algodão ou pincéis finos, uma pinça, uma seringa de ar, um frasco de revestimento a cloro-hexidina, Fase 1, e um frasco de revestimento selador, Fase 2.
Lithuanian: 2), ant kurio turi būti vatos rulonėliai, vatos gumulėliai arba švelnūs šepetėliai, pincetas, oro švirkštas bei buteliukas su 1-ojo etapo chlorheksidino sluoksniu bei buteliukas su 2-jo tapo hermetizuojančiuoju sluoksniu.
Portuguese: Prevora 100 mg/ml Solução Dental Diacetato de cloro-hexidina
Lithuanian: Prevora 100 mg/ml dantų tirpalas Chloreksidino diacetatas
Portuguese: Passo n.o 7.
Lithuanian: Žingsnis #7.
Portuguese: O QUE É O PREVORA E PARA QUE É UTILIZADO Este revestimento dentário é um tratamento tópico para a prevenção de cavidades na coroa e na raiz dos dentes em pacientes adultos em alto risco de cáries dentárias (por ex., indivíduos que sofrem de secura oral com várias cavidades quando consultam o dentista).
Lithuanian: Šis dantų apsauginis sluoksnis labai svarbus dantų karūnėlėse esančių skylučių, dantų šaknų pažeidimų būklės blogėjimo prevencijai suaugusiems pacientams su didele dantų gedimo rizika (pavyzdžiui, pacientams, kuriems džiūsta burna arba kuriems po pirmojo apsilankymo pas odontologą nustatyti daugybiniai karieso židiniai).
Portuguese: Passo n.o 4.
Lithuanian: Žingsnis #4.
Portuguese: O médico dentista fornecerá as seguintes informações:
Lithuanian: Jūsų odontologas Jus informuos, kad:
Portuguese: CONTEÚDO POR PESO, VOLUME OU UNIDADE Cada frasco contém 1 ml de revestimento a cloro-hexidina, Fase 1
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) Kiekviename buteliuke yra 1 ml 1-ojo etapo chlorheksidino apsauginio sluoksnio tirpalo KITA
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO GERAL RELATIVA AO FORNECIMENTO <[A ser preenchido a nível nacional]> INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO Leia o folheto informativo antes de utilizar.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA <[Pildyti savo šalis kalba]> VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Portuguese: Consulte na secção 6.1 uma lista completa dos excipientes.
Lithuanian: Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje
Portuguese: Não foi verificada sobredosagem com a Solução Dental Prevora 100 mg/ml.
Lithuanian: Nebuvo atvejų, susijusių su Prevora100 mg/ml dantų tirpalo perdozavimu.
Portuguese: A Solução Dental Prevora 100 mg/ml é administrada topicamente na dentição completa do paciente usando uma pellet de algodão ou um pincel fino.
Lithuanian: Prevora100 mg/ml dantų tirpalas užtepamas ant visų dantų paviršiaus naudojant medvilninės vatos gabalėlį arba švelnų šepetėlį.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução dental
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Portuguese: Prevora todas as semanas durante 3 semanas após a aplicação inicial, seguida de uma aplicação única aos seis meses e depois de acordo com a apreciação clínica.
Lithuanian: Tolimesnio gydymo grafiko sudarymas: Po šio pirmojo gydymo, kartokite gydymą Prevora kiekvieną savaitę 3 savaites po pirmojo gydymo, po to skirkite vieną gydymą po šešių mėnesių, vėliau skirkite gydymą pagal klinikinį sprendimą.
Portuguese: • Não deve mascar pastilhas elásticas durante pelo menos 24 horas.
Lithuanian: • nekramtytų kramtomosios gumos bent 24 valandas,
Portuguese: Depois, deve retomar as escovagens com uma escova de dentes nova e escovar 2 a 3 vezes por dia com pasta dentífrica com flúor.
Lithuanian: Praėjus nurodytam laikui, valykitės dantis 2-3 kartus per dieną nauju šepetėliu naudodami dantų pastą su fluoridu.
Portuguese: Depois, deverá retomar o uso diário do fio dentário.
Lithuanian: Po to tarpdančių siūlą naudokite kasdien.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Portuguese: O revestimento de clorexidin é uma solução transparente, ligeiramente acastanhada, com um odor perceptível, sem partículas flutuantes na solução.
Lithuanian: Chlorheksidino apsauginio sluoksnio tirpalas - skaidrus, kiek rusvokas specifinio kvapo skystis, kuriame nėra jokių plaukiojančių dalelių.
Portuguese: Revestimento a cloro-hexidina, Fase 1
Lithuanian: 1-jo etapo chlorheksidino apsauginis sluoksnis
Portuguese: 6 frascos de revestimento a cloro-hexidina, Fase 1, num frasco de vidro de 2 ml Tipo 1 6 frascos de revestimento selador, Fase 2, num frasco de vidro de 2 ml Tipo 1
Lithuanian: 6-i stikliniai 1-ojo etapo chlorheksidino apsauginio sluoksnio 2 ml buteliukai 6-i stiklinės 2-ojo etapo hermetizuojančiojo sluoksnio 2 ml buteliukai
Portuguese: Revestimento a cloro-hexidina, Fase 1: Benjoim de Sumatra Etanol
Lithuanian: 1-jo etapo chlorheksidino apsauginis sluoksnis: Sumatros benzoinas
Portuguese: Prevora 100 mg/ml Solução Dental
Lithuanian: Prevora 100 mg/ml dantų tirpalas
Portuguese: Não usar fio dentário nos dentes nos 3 dias seguintes ao tratamento.
Lithuanian: Nesivaškuokite dantų bent 3 dienas po gydymo.
Portuguese: Uma embalagem de tratamento de Solução Dental Prevora contém 6 frascos de vidro de Tipo 1 de revestimento a cloro-hexidina, Fase 1, juntamente com 6 frescos de vidro Tipo 1 de revestimento selador, Fase 2.
Lithuanian: Vienoje Prevora dantų tirpalo komplekto dėžutėje yra 6-i stikliniai 1-jo stiklo tipo buteliukai 1-jo etapo apsauginiam chlorheksidino sluoksniui bei 6-i stikliniai 1-jo stiklo tipo 2-ojo etapo hermetizuojančiojo sluoksnio buteliukai.
Portuguese: Evitar a aplicação da Solução Dental Prevora 100 mg/ml nos tecidos moles.
Lithuanian: Stenkitės, kad Prevora 100 mg/ml dantų tirpalo nepatektų ant minkštų audinių.
Portuguese: Passo n.o 3.
Lithuanian: Žingsnis #3.
Portuguese: Vermelhidão e/ou sensação de picadas temporárias na mucosa oral
Lithuanian: Burnos gleivinės paraudimas ir/arba trumpalaikis deginimo pojūtis
Portuguese: Se as dentaduras estiverem gastas, limpar e desinfectar em casa antes de utilizar.
Lithuanian: Jei dantų emalė išsidėvėjusi, valykitės ir dezinfekuokite dantis prieš naudojimą.
Portuguese: Não usar o Prevora depois da data de validade, que está mencionada na embalagem e nos rótulos dos frascos individuais depois de VAL.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliukų po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Provera vartoti negalima.
Portuguese: Solução Dental
Lithuanian: Dantų tirpalas
Portuguese: O revestimento selador é um líquido esbranquiçado com um odor ligeiro.
Lithuanian: Hermetizuojantysis sluoksnis - panašus į pieną baltas lengvo specifinio kvapo skystis
Portuguese: Somente deve ser usado em clínicas dentárias por médicos dentistas.
Lithuanian: Naudoti tik odontologo kabinete, naudoja tik profesionalus odontologas.
Portuguese: Um líquido esbranquiçado com baixa viscosidade com um odor ligeiro característico, sem partículas visíveis.
Lithuanian: Į pieną panašus baltas nedidelio klampumo lengvo specifinio kvapo skystis, kuriame nesimato kietųjų dalelių.
Portuguese: Dispersão de copolímero de metacrilato de amónio, Tipo B Citrato de trietilo
Lithuanian: 2-jo etapo hermetizuojantysis sluoksnis: Amonio metakrilato kopolimeras B Trietilo citratas
Portuguese: Só para aplicação tópica externa (oral).
Lithuanian: Tik išoriniam vartojimui burnos ertmėje.
Portuguese: O CHMP concordou com a seguinte indicação:
Lithuanian: CHMP sutarė nustatyti tokią indikaciją:
Portuguese: A população do estudo foi constituída por 983 adultos com idades compreendidas entre os 18 e os 80 anos e uma média de idades de 43 anos.
Lithuanian: Tyrimo populiaciją sudarė 983 18-80 metų amžiaus suaugusieji, kurių amžiaus vidurkis buvo 43 metai.
Portuguese: Considerando
Lithuanian: Atsižvelgdamas į
Portuguese: Esta população do estudo é considerada representativa dos doentes na UE.
Lithuanian: Ši tyrimo populiacija laikoma tipine ES pacientų atžvilgiu.
Portuguese: Por conseguinte, estes resultados não proporcionam provas sólidas no que respeita à eficácia.
Lithuanian: Todėl šie rezultatai nesuteikia patikimų veiksmingumo įrodymų.
Portuguese: Destina-se a ser aplicado sobre a superfície dos dentes permanentes em quatro aplicações semanais no primeiro mês de tratamento, seguindo-se uma única aplicação no mês seis.
Lithuanian: Preparatas skirtas tepti ant nuolatinių dantų paviršiaus pirmąjį gydymo mėnesį - keturis kartus per savaitę, o paskui - vieną kartą po šešių mėnesių.
Portuguese: Por conseguinte, quando considerado juntamente com os dados previamente submetidos, existem agora provas suficientes que permitem concluir que o perfil de benefício-risco é positivo na indicação proposta.
Lithuanian: Todėl, įvertinus šiuos rezultatus kartu su anksčiau pateiktais duomenimis, gauta pakankamai įrodymų padaryti išvadai, kad rizikos ir naudos santykis pagal siūlomą indikaciją yra teigiamas.
Portuguese: Resumo da avaliação científica do Prevora
Lithuanian: Bendra preparato Prevora mokslinio įvertinimo santrauka
Portuguese: O Estado-Membro que levantou objecções considerou que as provas fornecidas não eram suficientemente convincentes, mesmo na população de adultos de alto risco.
Lithuanian: Prieštaraujančioji valstybė narė laikėsi nuomonės, kad pateikti įrodymai nelaikyti pakankamai įtikinamais netgi didelės rizikos grupės suaugusiųjų populiacijos atveju.
Portuguese: A cárie dentária é uma doença crónica de base bacteriana.
Lithuanian: Dantų ėduonis yra bakterijų sukeliama lėtinė liga.
Portuguese: O Titular da AIM, a CHX Technologies Europe Ltd, submeteu para apreciação do CHMP os resultados de um outro estudo, o Estudo sobre a prevenção da cárie em adultos (PACS - Prevention of Adult Caries Study), para confirmar os resultados observados até à data.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja, bendrovė „CHX Technologies Europe Ltd", siekdama patvirtinti iki šiol nustatytus rezultatus, pateikė CHMP svarstyti kito - suaugusiųjų ėduonies profilaktikos tyrimo - rezultatus.
Portuguese: Quando o risco (conforme medido pelo número de cáries no momento da selecção) é adicionado ao modelo ANOVA para explicar a distribuição bimodal da doença nesta população do estudo, no momento da selecção e durante o estudo, observa-se um efeito clínico global de 36,8 %, com p = 0,04.
Lithuanian: Kai į ANOVA modelį įtraukiama rizika (nustatoma pagal kariozinių ertmių skaičių per atranką) siekiant atsižvelgti į bimodalinį ligos pasiskirstymą šio tyrimo populiacijoje ir per atranką, ir tyrimo metu, stebimas bendras klinikinis poveikis - 36,8 %, kai p = 0,04.
Portuguese: Estudo clínico n.º 002 (Estudo de Dundee em adolescentes)
Lithuanian: 002 (Dandyje atliktas tyrimas su paaugliais)