FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pentamidin lahko povzroči hipoglikemijo, ki ji včasih sledi hiperglikemija.
Romanian: Este posibil ca pentamidina să determine hipoglicemie, care uneori poate fi urmată de hiperglicemie.
Slovenian: • Upoštevajte priporočene varnostne ukrepe za odstranjevanje in odlaganje igel (obrnite se na zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro), da boste zmanjšali tveganje za naključno poškodbo z iglo in prenos nalezljivih bolezni.
Romanian: • Respectaţi măsurile de siguranţă recomandate pentru scoaterea şi aruncarea acelor (adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale), pentru a diminua riscul de rănire accidentală cu acul şi transmiterea de boli infecţioase.
Slovenian: • Tako boste zagotovili, da boste dobili poln odmerek.
Romanian: • Aceasta vă va asigura că vă administraţi toată doza.
Slovenian: Sorodnikom, prijateljem in bližnjim sodelavcem povejte, naj takoj poskrbijo za zdravniško pomoč, če ne morete požirati ali se onesvestite (izgubite zavest).
Romanian: Ce trebuie să facă alte persoane dacă aveţi hipoglicemie Spuneţi rudelor, prietenilor şi colegilor dumneavoastră apropiaţi să solicite imediat asistenţă medicală dacă nu puteţi să înghiţiţi sau dacă leşinaţi (vă pierdeţi conştienţa).
Slovenian: • Danazol - za endometriozo.
Romanian: - Danazol - pentru tratarea endometriozei.
Slovenian: • Vedno preverite število odmerkov, ki je nastavljeno v odmernem okencu in se prepričajte, da ste nastavili ustrezen odmerek zdravila.
Romanian: • Verificaţi întotdeauna numărul din fereastra dozei, pentru a vă asigura că ați selectat doza corectă.
Slovenian: Hipoglikemija je lahko zelo resna in je med zdravljenjem z insulinom zelo pogosta (pojavi se lahko pri več kot 1 od 10 oseb).
Romanian: Hipoglicemia poate fi foarte gravă şi apare foarte frecvent în cazul tratamentului cu insulină (poate apărea la mai mult de 1 din 10 persoane).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženemu v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnih sprejetih posodobitvah RMP.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR.
Slovenian: Odmerno shemo (odmerek in čas uporabe) je treba prilagoditi glede na posameznikov odziv.
Romanian: Schema de administrare a dozei (doza şi momentul administrării) trebuie ajustată în funcţie de răspunsul individual.
Slovenian: Med takšnimi dejavniki so:
Romanian: Aceşti factori includ:
Slovenian: Injiciranje mrzlega insulina je bolj boleče.
Romanian: Insulina rece este mai dureroasă la administrare.
Slovenian: Hude alergijske reakcije (redke, pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 oseb).
Romanian: Reacţii alergice severe (rare, pot apărea la mai puțin de 1 din 1000 de persoane).
Slovenian: Kumulativni pregled podatkov glede kožne amiloidoze je obsegal 29 primerov, od katerih je bilo 15 primerov dobro dokumentiranih in histopatološko potrjenih.
Romanian: Analiza cumulativă a amiloidozei cutanate a inclus 29 de cazuri, dintre care 15 au fost bine documentate, cazuri în care evenimentul a fost confirmat prin examen histopatologic.
Slovenian: • Kožne spremembe na mestu injiciranja:
Romanian: • Modificări ale pielii la locul injectării:
Slovenian: Razpolovni čas zdravila Toujeo po subkutani injekciji je od 18 do 19 ur, neodvisno od odmerka.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică a Toujeo după administrarea injectabilă subcutanată este de 18-19 ore, independent de doză.
Slovenian: Skupaj z razpoložljivimi dokazi iz literature in učbenikov vključuje ta signal dovolj dokazov za ugotovitev povezave med insulinom glarginom in kožno amiloidozo.
Romanian: Împreună cu dovezile disponibile din literatura și cărțile de specialitate, semnalul conține suficiente dovezi pentru a stabili o asociere între insulina glargin și amiloidoza cutanată.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Toujeo pri otrocih, mlajših od 6 let, nista bili ugotovljeni.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Toujeo la copii cu vârsta sub 6 ani nu au fost stabilite.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki injekcijskega peresnika poleg oznake "EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta stiloului injector (pen-ului) după „EXP".
Slovenian: • Preberite navodila, priložena temu navodilu za uporabo.
Romanian: • Citiţi instrucţiunile de utilizare care însoţesc acest prospect.
Slovenian: • Imate hudo bolezen ledvic ali jeter ali kakšno drugo bolezen, npr. hipotiroidizem.
Romanian: • aveţi boli severe de rinichi sau de ficat sau alte afecţiuni, cum este hipotiroidia.
Slovenian: • Somatropin - rastni hormon.
Romanian: - Somatropină - hormon de creştere.
Slovenian: Zaradi kopičenja beljakovine imenovane amiloid, se lahko pojavijo podkožne grudice (kožna amiloidoza; ni znano, kako pogosto se pojavlja).
Romanian: De asemenea, pot apărea noduli sub piele, provocați de acumularea unei proteine numită amiloid (amiloidoză cutanată, nu se cunoaște cât de frecvent apare).
Slovenian: Večinoma se boste posvetovali z zdravnikom.
Romanian: În cele mai multe cazuri, vă veţi adresa unui medic.
Slovenian: B Pritisnite gumb za injiciranje do konca noter.
Romanian: B Apăsaţi butonul injector până la capăt.
Slovenian: Tako boste zmanjšali tveganje za skrčenje ali zadebelitev kože (za več informacij glejte "Drugi neželeni učinki" v poglavju 4).
Romanian: Aceasta va diminua riscul de subţiere sau de îngroşare a pielii (pentru informaţii suplimentare, vezi „Alte reacţii adverse" de la pct. 4).
Slovenian: B Zabodite iglo v kožo, kot vam je pokazal zdravnik, farmacevt ali medicinska sestra.
Romanian: B Înfigeţi acul în piele, aşa cum v-a arătat medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Slovenian: Če se pojavijo normalne ali znižane vrednosti glikoziliranega hemoglobina, je treba pomisliti na možnost ponavljajočih se, neugotovljenih (zlasti nočnih) hipoglikemij.
Romanian: Dacă se observă valori normale sau scăzute ale hemoglobinei glicozilate, trebuie luată în considerare posibilitatea apariţiei episoadelor hipoglicemice recurente (mai ales nocturne), nerecunoscute ca atare.
Slovenian: Bolečine v trebuhu, hitro in globoko dihanje, zaspanost ali izguba zavesti pa so lahko znaki resnega stanja (ketoacidoze), ki se pojavi zaradi pomanjkanja insulina.
Romanian: Durerile de stomac, respiraţia rapidă şi profundă, somnolenţa sau leşinul (pierderea stării de conştienţă) pot fi semnele unei stări grave (cetoacidoză), determinată de lipsa insulinei.
Slovenian: Ker lahko kožna amiloidoza, zaradi slabe absorpcije iz mesta infiltracije, povzroči insulinsko rezistenco, je treba zdravstvene delavce in bolnike seznaniti s tem pojavom preko informacij o zdravilu.
Romanian: Deoarece amiloidoza cutanată poate determina rezistență la insulină din cauza unei absorbții diminuate de la locul infiltrat, profesioniștii din domeniul sănătății și pacienții trebuie informați despre acest eveniment în informațiile despre medicament.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Toujeo, uporabljenega s fiksnim ali prilagodljivim časom odmerjanja, so ocenili tudi v 2 randomiziranih, odprtih 3-mesečnih kliničnih študijah.
Romanian: Flexibilitate în privinţa momentului administrării Siguranţa şi eficacitatea Toujeo administrat după un orar fix sau flexibil au fost, de asemenea, evaluate în 2 studii clinice randomizate, deschise, cu durata de 3 luni.
Slovenian: Zato je izpostavljenost (AUC) pri pediatričnih bolnikih nekoliko manjša kot pri odraslih, če prejemajo enak odmerek, prilagojen za telesno maso.
Romanian: În consecință, expunerea (ASC) la copii și adolescenți este puțin mai mică, comparativ cu pacienții adulți, atunci când li se administrează aceeași doză ajustată în funcție de greutatea corporală.
Slovenian: RT: 0,87 [0,48;1,55]
Romanian: RR: 0,87 [0,48;1,55]
Slovenian: Uporabljene igle je treba vreči v posodo za odlaganje ostrih odpadkov ali odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Romanian: Acele utilizate trebuie aruncate într-un container pentru obiecte ascuţite sau eliminate în conformitate cu reglementările locale.
Slovenian: Učinek zdravila Toujeo je pri klinično pomembnih odmerkih trajal več kot 24 ur (do 36 ur).
Romanian: Efectul Toujeo a depăşit 24 ore (până la 36 ore) la doze relevante din punct de vedere clinic.
Slovenian: • Da boste zmanjšali tveganje za poškodbo z iglo, nikdar ne namestite nazaj notranjega pokrovčka igle.
Romanian: • Pentru a diminua riscul de rănire accidentală cu acul, nu puneţi niciodată capacul interior al acului înapoi pe ac.
Slovenian: Na izboljšanje HbA1C niso vplivali spol, etnična pripadnost, starost, trajanje sladkorne bolezni (< 10 let in ≥ 10 let), izhodiščna vrednost HbA1C (< 8 % ali ≥ 8 %) izhodiščni indeks telesne mase (ITM).
Romanian: Îmbunătăţirea valorilor HbA1c nu a fost influenţată de sex, etnie, vârstă, durata de evoluție a diabetului zaharat (<10 ani şi ≥10 ani), valoarea HbA1c la momentul iniţial (<8% sau ≥8%) sau valoarea indicelui de masă corporală (IMC) la momentul iniţial.
Slovenian: • kdaj si morate meriti krvni sladkor in ali morate opravljati teste urina,
Romanian: • Când să vă verificaţi valoarea glicemiei şi dacă este necesar să efectuaţi teste de urină.
Slovenian: • Če ste slepi ali slabo vidite, napolnjenega injekcijskega peresnika ne uporabljajte brez pomoči, ker ne boste mogli prebrati odmernega okenca na peresniku.
Romanian: • Dacă sunteţi nevăzător sau aveţi vederea deficitară, nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) fără a fi ajutat, deoarece nu veţi putea citi fereastra dozei de pe stiloul injector.
Slovenian: • Fibrate - za znižanje visoke koncentracija maščob v krvi.
Romanian: - Fibraţi - pentru scăderea valorilor mari ale grăsimilor din sânge.
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Romanian: Nu opriţi administrarea acestui medicament fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: • Zdravilo Toujeo se injicira pod kožo (subkutana uporaba ali "s.c.").
Romanian: • Toujeo se administrează injectabil sub piele (administrare subcutanată sau „s.c.").
Slovenian: Na koncentracijo krvnega sladkorja lahko vplivajo številni dejavniki.
Romanian: Valoarea glicemiei poate fi influenţată de numeroși factori.
Slovenian: Če insulin prepogosto injicirate na isto mesto, se koža lahko skrči (lipoatrofija, ki se lahko pojavi pri največ 1 od 100 oseb) ali zadebeli (lipohipertrofija, ki se lahko pojavi pri največ 1 od 10 oseb).
Romanian: Dacă injectați insulină prea des în același loc, pielea se poate fie subția (lipoatrofie, poate apărea la mai puțin de 1 din 100 de persoane), fie îngroșa (lipohipertrofie, poate apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane), în acel loc.
Slovenian: To lahko pomeni, da bo treba spremeniti odmerek insulina.
Romanian: Acest fapt poate să însemne că trebuie modificată doza dumneavoastră de insulină.
Slovenian: • Če vam injekcijo daje kdo drug, ali če vi dajete injekcijo komu drugemu, je pri odstranjevanju in odlaganju igle potrebna posebna previdnost.
Romanian: • În cazul în care injecţia vă este administrată de către o altă persoană sau în cazul în care dumneavoastră efectuaţi injecţia unei alte persoane, cel care administrează injecția trebuie să ia măsuri de precauţie speciale la scoaterea şi aruncarea acului.
Slovenian: Stanje dinamičnega ravnovesja je v terapevtskem območju doseženo po 3 do 4 dneh uporabe zdravila Toujeo.
Romanian: Concentraţia la starea de echilibru farmacocinetic în intervalul terapeutic este atinsă după 3-4 zile de administrare zilnică a Toujeo.
Slovenian: A Vzemite novo iglo in odstranite zaščitno prelepko.
Romanian: A Luaţi un ac nou şi dezlipiţi pelicula de protecţie.
Slovenian: • Ste manj telesno dejavni kot po navadi.
Romanian: - Faceţi mai puţine exerciţii fizice decât de obicei.
Slovenian: Če opazite zračne mehurčke • V insulinu lahko opazite zračne mehurčke.
Romanian: Dacă vedeţi bule de aer • Este posibil să vedeţi bule de aer în insulină.
Slovenian: • ste pred kratkim prešli z živalskega insulina na humani insulin, kot je na primer zdravilo
Romanian: • aţi trecut recent de la o insulină de tip animal la o insulină de tip uman, cum este Toujeo.
Slovenian: Obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj upoštevajo previdnostne ukrepe za preprečitev hipoglikemije med vožnjo.
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi să îşi ia toate măsurile de precauţie pentru a evita hipoglicemia în timp ce conduc vehicule.
Slovenian: Krvni sladkor si morate kontrolirati pogosteje kot po navadi.
Romanian: Trebuie să vă verificaţi valorile glicemiei mai frecvent decât de obicei.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Slovenian: Zdravila Toujeo se ne sme mešati ali redčiti z nobenim drugim insulinom ali kakšnim drugim zdravilom.
Romanian: Toujeo nu trebuie amestecat şi nu trebuie diluat cu nicio altă insulină şi cu niciun alt medicament.
Slovenian: Bolnikom je treba tudi naročiti, naj igel ne uporabljajo ponovno.
Romanian: De asemenea, pacienții trebuie instruiți să nu reutilizeze acele.
Slovenian: • ustrezne informacije, tako da drugi vedo, da imate sladkorno bolezen.
Romanian: • O notă ca alte persoane să ştie că aveţi diabet zaharat.
Slovenian: Podatke o učinkovitosti in varnosti za pediatrične bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2 so ekstrapolirali iz podatkov za mladostnike in odrasle bolnike s sladkorno boleznijo tipa 1 in iz podatkov za odrasle bolnike s sladkorno boleznijo tipa 2.
Romanian: Datele de eficacitate și siguranță pentru copiii și adolescenții cu diabet zaharat de tip 2 au fost extrapolate din date provenite de la adolescenți și adulți cu diabet zaharat de tip 1 și de la pacienți adulți cu diabet zaharat de tip 2.
Slovenian: Če je uporabljena ta kombinacija, je treba bolnike spremljati glede znakov in simptomov srčnega popuščanja, povečevanja telesne mase in edemov.
Romanian: Dacă este utilizată asocierea, pacienţii trebuie supravegheaţi pentru identificarea de semne şi simptome ale insuficienţei cardiace, creştere în greutate şi edeme.
Slovenian: Prehod z jakosti 300 enot/ml na 100 enot/ml poveča tveganje za hipoglikemijo, predvsem v prvem tednu po prehodu.
Romanian: Trecerea de la concentraţia de 300 unităţi/ml la concentraţia de 100 unităţi/ml determină un risc crescut de evenimente hipoglicemice, mai ales în prima săptămână după schimbarea tratamentului.
Slovenian: Če je treba, lahko bolniki zdravilo Toujeo uporabijo do 3 ure pred ali po običajnem času uporabe (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Când este necesar, pacienţii îşi pot administra Toujeo cu cel mult 3 ore înainte de sau la maximum 3 ore după momentul obişnuit de administrare (vezi pct. 5.1).
Slovenian: • Zavrzite ta injekcijski peresnik in uporabite novega.
Romanian: • aruncaţi stiloul injector (pen-ul) şi utilizaţi unul nou.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala zdravilo Toujeo, je bilo 73 otrok starih < 12 let, 160 otrok pa je bilo starih ≥ 12 let.
Romanian: Pacienții din brațul cu Toujeo au inclus 73 copii cu vârsta <12 ani și 160 adolescenți cu vârsta ≥12 ani.
Slovenian: Spremembe jakosti, trgovske znamke (izdelovalec), vrste (običajni humani insulin, NPH, Lente, dolgodelujoči), izvora (živalski, humani, analog humanega insulina) in/ali načina izdelave lahko povzročijo, da je potrebna sprememba odmerka (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Modificări în ceea ce priveşte concentraţia, marca (fabricantul), tipul (regular, NPH, lentă, cu acţiune de lungă durată, etc.), originea (animală, umană, analog de insulină umană) şi/sau metoda de fabricaţie pot necesita modificări ale dozei (vezi pct. 4.2).
Slovenian: • Izmerite krvni sladkor in nato injicirajte naslednji odmerek ob običajnem času.
Romanian: • Verificaţi-vă glicemia, iar apoi administraţi doza următoare la ora obişnuită.
Slovenian: Zdravilo se shranjuje največ 6 tednov na temperaturi do 30 °C.
Romanian: Medicamentul poate fi păstrat maxim 6 săptămâni la temperaturi sub 30°C.
Slovenian: Med sekundarnimi opazovanimi dogodki so bili umrljivost zaradi vseh vzrokov in sestavljeni mikrovaskularni izid.
Romanian: Criteriile finale secundare de evaluare au inclus mortalitatea pe toate cauzele de deces şi un criteriu compus al complicaţiilor microvasculare.
Slovenian: Ni znano, ali se insulin glargin pri človeku izloča v mleku.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă insulina glargin se excretă în laptele uman.
Slovenian: Farmakokinetične značilnosti so se skladale s farmakodinamično aktivnostjo zdravila Toujeo.
Romanian: Profilurile farmacocinetice au fost concordante cu activitatea farmacodinamică a Toujeo.
Slovenian: Uporaba zdravila Toujeo pride med nosečnostjo v poštev, če je klinično potrebna.
Romanian: Utilizarea Toujeo poate fi luată în considerare în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
Slovenian: To lahko pomaga odkriti epizode blage hipoglikemije.
Romanian: Vă poate ajuta să identificaţi episoadele de hipoglicemie uşoară.
Slovenian: Jakost "300" je označena na nalepki z medeno zlato barvo (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Concentraţia „300" este evidenţiată pe etichetă cu culoarea galben-auriu ca mierea (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Zdravljenje z insulinom lahko povzroči, da začne telo tvoriti protitelesa proti insulinu (snovi, ki delujejo proti insulinu).
Romanian: Tratamentul cu insulină poate determina producerea de către organismul dumneavoastră a anticorpilor anti-insulină (substanţe care acţionează împotriva insulinei).
Slovenian: Za insulin glargin iz kontroliranih kliničnih študij ni kliničnih podatkov o izpostavljenih nosečnicah.
Romanian: Pentru insulina glargin nu sunt disponibile date clinice din studii controlate privind utilizarea sa la femeile gravide.
Slovenian: Kaj je zdravilo Toujeo in za kaj ga uporabljamo
Romanian: Ce este Toujeo şi pentru ce se utilizează
Slovenian: • Če preidete z druge vrste, znamke ali izdelovalca insulina, bo vaš odmerek insulina morda treba spremeniti.
Romanian: • Dacă schimbaţi tratamentul de la un alt tip, marcă sau fabricant de insulină, poate fi necesară modificarea dozei dumneavoastră de insulină.
Slovenian: Te enote veljajo izključno za zdravilo Toujeo in niso enake mednarodnim enotam (i.e.) ali enotam, ki se uporabljajo za izražanje jakosti drugih insulinskih analogov (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Aceste unităţi sunt valabile exclusiv pentru Toujeo şi nu sunt identice cu UI sau unităţile utilizate pentru a exprima potenţa altor analogi de insulină (vezi pct. 5.1).
Slovenian: • je vaš nizki krvni sladkor vedno blizu "normalnega" ali se vam je krvni sladkor močno izboljšal.
Romanian: • valorile glicemiei sunt întotdeauna aproape „normale" sau valorile glicemiei dumneavoastră sunt mult îmbunătăţite.
Slovenian: • Pentamidin - za nekatere okužbe, ki jih povzročajo zajedalci.
Romanian: - Pentamidină - pentru tratarea unor infecţii determinate de paraziţi.
Slovenian: Pri starejših bolnikih lahko napredujoče slabšanje delovanja ledvic povzroči stalno zmanjševanje potrebe po insulinu (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Romanian: La vârstnici, deteriorarea progresivă a funcţiei renale poate duce la o scădere constantă a necesarului de insulină (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Slovenian: Podatki na živalih ne kažejo reproduktivnih toksičnih učinkov.
Romanian: Datele obţinute la animale nu au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere.
Slovenian: A Preverite, da je igla nameščena in da je odmerek nastavljen na "0".
Romanian: A Asiguraţi-vă că este ataşat un ac şi că indicatorul dozei este poziţionat la „0".
Slovenian: • Spremembe okusa (dizgevzija).
Romanian: • Tulburări ale gustului (disgeuzie).
Slovenian: • Otekanje meč in gležnjev - zaradi prehodnega kopičenja vode v telesu.
Romanian: • Umflare a gambelor şi gleznelor, determinată de acumularea temporară de apă în organism.
Slovenian: Merilo na večini injekcijskih brizg je narejeno le za nekoncentriran insulin.
Romanian: Scala de pe majoritatea seringilor este concepută numai pentru insuline care nu sunt concentrate.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Toujeo sta bili dokazani v študiji pri otrocih, starih od 6 do manj kot 18 let.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Toujeo au fost demonstrate într-un studiu efectuat la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 ani și sub 18 ani.
Slovenian: E Potem, ko ste gumb držali in počasi prešteli do 5, gumb za injiciranje spustite.
Romanian: E După ce aţi ţinut apăsat butonul injector şi aţi numărat rar până la 5, eliberaţi-l.
Slovenian: 5 sekund
Romanian: 5 sec
Slovenian: • Druge sestavine so: cinkov klorid, metakrezol, glicerol, voda za injekcije in natrijev hidroksid (glejte poglavje 2, "Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Toujeo") in klorovodikova kislina (za prilagoditev pH).
Romanian: - Celelalte componente sunt: clorură de zinc, metacrezol, glicerol, apă pentru preparate injectabile şi hidroxid de sodiu (vezi pct. 2, „Informaţii importante privind unele componente ale Toujeo") şi acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Slovenian: o Za zmanjšanje možnosti premajhnega odmerjanja je injekcijski peresnik Toujeo DoubleStar priporočljiv za bolnike, ki potrebujejo vsaj 20 enot na dan.
Romanian: o Pentru a reduce apariţia unui posibil subdozaj, Toujeo DoubleStar este recomandat la pacienţii care necesită cel puţin 20 unităţi pe zi.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberate pe bază de prescripţie medicală.
Slovenian: Natančno upoštevajte navodila za odmerjanje, kontroliranje bolezni (testi krvi in urina), dieto in telesno dejavnost (telesno delo in telovadbo) ter postopek injiciranja, ki vam jih je dal zdravnik.
Romanian: Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), regimul alimentar, activitatea fizică (munca fizică şi exerciţiile fizice) şi tehnica de administrare a injecției, aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: D Snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
Romanian: D Scoateţi capacul interior al acului şi aruncaţi-l.
Slovenian: Ime insulina
Romanian: Numele insulinei
Slovenian: • Ne jeste dovolj ali uživate hrano, ki vsebuje manj sladkorja (ogljikovih hidratov) kot običajno umetna sladila niso ogljikovi hidrati.
Romanian: - Nu mâncaţi suficient sau consumaţi alimente care conţin mai puţin zahăr (glucide) decât normal - îndulcitorii artificiali nu sunt glucide.
Slovenian: *RT: ocenjeno razmerje tveganj [95 % interval zaupanja]
Romanian: [Interval de Încredere 95%]
Slovenian: Bolnikom naročite, naj opravijo varnostni preizkus, kot je opisano v 3. koraku Navodil za uporabo.
Romanian: Pacientul trebuie instruit să efectueze un test de siguranţă aşa cum este descris la Pasul 3 din Instrucţiunile de Utilizare.
Slovenian: Preveliko odmerjanje insulina lahko povzroči hudo ter včasih dolgotrajno in smrtno nevarno hipoglikemijo.
Romanian: Supradozajul insulinei poate determina hipoglicemie severă, uneori de lungă durată şi care are potențial letal.
Slovenian: Uporabljajte samo igle, ki primerne za uporabo z zdravilom Toujeo DoubleStar (npr. igle izdelovalcev BD, Ypsomed, Artsana ali Owen Mumford) in niso daljše od 8 mm.
Romanian: Utilizaţi numai acele compatibile pentru utilizare cu Toujeo DoubleStar (de exemplu acele fabricate de BD, Ypsomed, Artsana sau Owen Mumford), care au lungimea de 8 mm sau mai mică.
Slovenian: Pri pH 4 je insulin glargin popolnoma topen.
Romanian: La pH 4, insulina glargin este complet solubilă.