FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Alkohola saturs šajās zālēs var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus dažas stundas pēc injekcijas.
Norwegian Bokmål: • Alkoholmengden i dette legemidlet kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner i noen få timer etter injeksjon.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu
Latvian: Vienlaicīgas acu slimības, kuru stāvokļa izmeklēšanai nākamo 30 dienu laikā var būt nepieciešama spraugas lampa.
Norwegian Bokmål: • Samtidig øyenlidelse som trolig vil kreve spaltelampeundersøkelse i løpet av de neste 30 dagene
Latvian: % etilspirta (alkohola) vai devā līdz 4,2 g, kas ir ekvivalents 84 ml alus, 35 ml vīna.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 48 vol % etanol (alkohol), dvs. opp til 4,2 g pr dose, tilsvarende 84 ml øl, eller 35 ml vin pr dose.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
Latvian: Lai to nepieļautu, Jums rūpīgi jāievēro nosacījumi, kas attiecas uz pakāpenisku gaismas iedarbības palielinājumu iekštelpās pirmās nedēļas laikā un apēnotas āra gaismas iedarbību otrās nedēļas laikā pēc terapijas kursa (lūdzam skatīt tabulu šīs instrukcijas beigās).
Norwegian Bokmål: For å unngå dette må du nøye følge instruksjonene for gradvis eksponering for økende lysnivåer innendørs i løpet av den første uken og utendørs, skjermet lys i løpet av den andre uken etter behandlingen (se tabellen nederst på følgeskrivet).
Latvian: Paaugstināta jutība pret porfirīniem.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor porfyriner
Latvian: Ir atļauts sākt iet laukā dienas gaismas laikā.
Norwegian Bokmål: Nå kan du begynne å gå utendørs mens det er dagslys.
Latvian: Ir reģistrēti smagāki audu bojājumi.
Norwegian Bokmål: Økt vevsskade ble registrert.
Latvian: Lokālas infekcijas izraisīts Fotoaktivācijas apgabalā Lokālas tūskas izraisīts
Norwegian Bokmål: Som følge av lokal infeksjon I det fotoaktiverte området Som følge av lokalt ødem
Latvian: Lūdzam iepazīties ar lāzera un optisko šķiedru mikrolēcu lietošanas instrukciju.
Norwegian Bokmål: Vennligst se bruksanvisningen til laseren og mikrolinsefiberoptikken.
Latvian: • slēgtas kurpes - lai aizsargātu pēdas;
Norwegian Bokmål: • Lukkede sko: for å beskytte føttene.
Latvian: • ja nejauši nokļūstat gaismā, iespējama dzeloša vai dedzinoša sajūta uz ādas.
Norwegian Bokmål: • Hvis du utsettes for lys ved et uhell, kan du få en prikkende eller brennende følelse i huden.
Latvian: Liels ievades ātrums suņiem un trušiem izraisīja nāvi.
Norwegian Bokmål: Høy administrasjonshastighet forårsaket dødsfall hos hunder og kaniner.
Latvian: Ārstam ir jākonsultē pacienti par šādu lietošanas instrukcijā minēto brīdinājumu ievērošanu:
Norwegian Bokmål: Legen må råde pasientene til å overholde følgende forholdsregler, som er gitt i det vedlagte pakningsvedlegget.
Latvian: Temoporfīns ir viela ar lēnu klīrensu, un pacientiem tās izdalīšanās pusperiods plazmā ir 65 stundas.
Norwegian Bokmål: Temoporfin er et stoff med lav clearance og en endelig plasmahalveringstid på 65 timer hos pasienten.
Latvian: Dati par temoporfīna lietošanu sievietēm grūtniecības laikā nav pieejami.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av temoporfin hos gravide kvinner.
Latvian: Ārstam jāapzinās, ka vairumam toksisko parādību, kas saistītas ar fotodinamisko terapiju, ir lokāla iedarbība, ko novēro fotoaktivācijas rezultātā.
Norwegian Bokmål: Leger må være klar over at de fleste toksisiteter forbundet med fotodynamisk behandling, er lokale effekter som følge av fotoaktivering.
Latvian: Fotodinamiskā iedarbība var izraisīt arī apkārtējo audu bojājumus, un tad var rasties fistula, perforācija vai asinsvadu plīsums, kā arī infekcija un izrietoša sepse.
Norwegian Bokmål: Den fotodynamiske effekten kan også føre til skade på det omliggende vevet som kan forårsake fistler, perforering eller vaskulær ruptur, samt infeksjon og påfølgende sepsis.
Latvian: Šīs zāles arī ir kaitīgas cilvēkiem, kuriem ir atkarība no alkohola.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er skadelig for personer som har alkoholproblemer.
Latvian: Ja šos norādījumus neievērosiet, ir iespējami smagi saules (gaismas) apdegumi, kas var radīt paliekošas rētas.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke følger disse instruksjonene, kan du få alvorlig solforbrenning som kan føre til permanent arrdannelse.
Latvian: Ja temoporfīnu lieto kopā ar citām fotosensibilizējošām aktīvajām vielām, pastāv iespēja, ka ādas jutība pret gaismu pastiprināsies.
Norwegian Bokmål: Hvis temoporfin brukes sammen med andre lysfølsomhetsfremkallende virkestoffer, er det risiko for forverring av hudens følsomhet for lys.
Latvian: Bieži: pireksija, reakcija injekcijas vietā, tūska
Norwegian Bokmål: Pyreksi, reaksjon på injeksjonsstedet, ødem
Latvian: • Var būt arī asiņošana, čūlas, pietūkums ārstētajā zonā, piemēram, sejas vai mēles pietūkums, un apsārtums.
Norwegian Bokmål: • Det kan også forekomme blødning, sår, hevelse i det behandlede området, f.eks. opphovnet ansikt eller tunge, og arrdannelse.
Latvian: Ja nākamo 24 stundu laikā ādas apsārtums nav novērojams, ir atļauts nedēļas laikā pakāpeniski palielināt ārā atrašanās laiku.
Norwegian Bokmål: Hvis huden ikke blir rød i løpet av de neste 24 timene, kan du gradvis øke utetiden i løpet av uken.
Latvian: • Ādas jutība pret gaismu var saglabāties ilgāk nekā 15 dienas.
Norwegian Bokmål: • Du kan være lysfølsom i mer enn 15 dager.
Latvian: Citas zāles un Foscan Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Foscan Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Latvian: Jāveic piesardzības pasākumi, lai nepieļautu ādas un acu apstarojumu ar tiešu saules vai spilgtu iekštelpu gaismu 15 dienas pēc preparāta injekcijas.
Norwegian Bokmål: En må treffe forholdsregler for å unngå å utsette huden og øynene for direkte sollys eller skarp innendørs belysning i løpet av de første 15 dagene etter injeksjonen.
Latvian: Jāizvairās no tiešas saules gaismas, kas iespīd pa logu, vai tiešas gaismas no saimniecībā izmantojamajiem apgaismes ķermeņiem, piemēram, lampām lasīšanai.
Norwegian Bokmål: Husk å unngå direkte sollys gjennom vinduer eller direkte lys fra elektriske apparater, f.eks. leselamper.
Latvian: DEVAS APRĒĶINS Foscan devu aprēķina pēc pacienta ķermeņa masas.
Norwegian Bokmål: Beregn nødvendig Foscan-dose etter kroppsvekten til pasienten.
Latvian: • Foscan injekcijas laikā var būt nelielas sāpes.
Norwegian Bokmål: • Du kan føle litt smerter når Foscan blir injisert.
Latvian: Ekstravazācijas gadījumā skartā zona ne mazāk kā 3 mēnešus jāsargā no gaismas.
Norwegian Bokmål: Hvis ekstravasasjon forekommer, må området beskyttes mot lys i minst 3 måneder.
Latvian: Pietūkuma mazināšanai Jums var dot kādas zāles.
Norwegian Bokmål: Du kan få legemidler for å redusere hevelsen.
Latvian: Pēc injekcijas intravenozo katetru nekavējoties izņem.
Norwegian Bokmål: Fjern den intravenøse kanylen umiddelbart etter injeksjonen.
Latvian: Citas toksicitātes pazīmes netika konstatētas, taču suņiem, lietojot ieteiktās terapeitiskās devas, preparāta sistēmiskā iedarbība bija spēcīgāka kā cilvēkam.
Norwegian Bokmål: Ingen andre tegn på toksisitet ble funnet, imidlertid hos hunder behandlet med den anbefalte terapeutske dose, overskred den systemiske eksponeringen det som er anbefalt for mennesker.
Latvian: Pētījumos ir pierādīts, ka Foscan nav kairinošs.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at Foscan ikke er irriterende.
Latvian: Atkārtotu devu toksicitātes pētījumos ar žurkām un suņiem galvenās konstatētās temoporfīna izraisītās nevēlamās blakusparādības ir fototoksicitāte un nevēlamas reakcijas injekcijas vietā.
Norwegian Bokmål: Ved toksisitetsstudier med gjentatte doser hos rotter og hunder, var de største uønskede virkningene av temoporfin fototoksisitet og bivirkninger på injeksjonsstedet.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Latvian: Kā uzglabāt Foscan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Foscan
Latvian: Tā kā organismā veidojas reaģēt spējīgas skābekli saturošas vielas, temoporfīna mutagēnais risks ir minimāls.
Norwegian Bokmål: Grunnet dannelse av reaktive oksygenarter, har temoporfin en mindre risiko for mutagenisitet.
Latvian: Vairumam toksisko parādību, kas saistītas ar fotodinamisko terapiju, ir lokāla iedarbība, ko novēro apstarošanas rajonā un dažkārt arī apkārtējos audos.
Norwegian Bokmål: De fleste toksisitetene som forbindes med fotodynamisk behandling, er lokale virkninger som ses i det belyste området og av og til i omkringliggende vev.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medicīnas māsa ievadīs Foscan Jums vēnā lēnas injekcijas, kas ilgs apmēram 6 minūtes, veidā.
Norwegian Bokmål: • Lege eller sykepleier vil injisere Foscan sakte i en blodåre og dette tar ca. 6 minutter.
Latvian: Tāpēc fotoaktivācijas laikā, apstarojot ar lāzeru, ir svarīgi normālos audus ap audzēju pasargāt no fotoaktivācijas, ievērojot pareizas apstarošanas un aizklāšanas metodes.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at man ved fotoaktivering med laserlys tar forhåndsregler for å beskytte normalt vev rundt tumoren mot fotoaktivering ved å bruke riktige belysnings- og skjermeteknikker.
Latvian: Pēc fotoaktivācijas iespējami apkārtējo apgabalu bojājumi.
Norwegian Bokmål: Det finnes en risiko for skade på det omkringliggende området etter fotoaktivering.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā lāzerterapijas rezultātā iespējama dziļāku audu nekroze, nekā lietojot ieteicamo devu.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell overdosering vil laserbehandlingen føre til dypere tumornekrose enn det som forventes med anbefalt dose.
Latvian: Jāizvairās no tiešas saules staru iedarbības.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte sollys.
Latvian: Lai gan cita veida ietekme uz attīstību nav novērota, ir jāievēro, ka dzīvniekiem ievadītās vielas devas ievērojami nepārsniedz cilvēkam paredzētās terapeitiskās devas, tādēļ pietiekamu drošuma robežu nav iespējams noteikt.
Norwegian Bokmål: Selv om ingen utviklingsmessige effekter ble observert, var ikke benyttede doser tilstrekkelig mye større enn terapeutisk dose hos mennesker til å gi en tilstrekkelig sikkerhetsmargin.
Latvian: Etilspirta klātbūtne šajās zālēs var mainīt citu zāļu iedarbību.
Norwegian Bokmål: Alkoholmengden i dette legemidlet kan påvirke effekten av andre legemidler.
Latvian: Augstākā koncentrācija plazmā iestājas 2 līdz 4 stundas pēc injekcijas, un vēlāk koncentrācija plazmā samazinās bieksponenciāli.
Norwegian Bokmål: Høyeste plasmanivåer oppstår 2-4 timer etter injeksjon.
Latvian: • Elpceļu aizsprostošanās, ko izraisa pietūkums ārstētajā zonā
Norwegian Bokmål: • Luftveisblokkering som følge av opphovning i det behandlede området
Latvian: Bieži: lokalizēta infekcija fotoaktivācijas apgabalā, piemēram, faringīts, stomatīts Nav zināmi: sepse
Norwegian Bokmål: Lokalisert infeksjon på fotoaktiveringsområdet, f.eks. faryngitt, stomatitt Ukjente:
Latvian: Pētījumi in vitro, kuros izmantoja cilvēka aknu audus, ir pierādījuši, ka ar citohroma P-450 enzīmu inhibīciju saistītas zāļu mijiedarbības nav.
Norwegian Bokmål: En in-vitro-studie med humant levervev har ikke vist potensiale for legemiddelinteraksjon ved at temoporfin hemmer cytokrom P-450-enzymer.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Bezūdens etilspirts un propilēnglikols (sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā)
Norwegian Bokmål: Etanol, vannfri og propylenglykol (se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon)
Latvian: Bieži sastopamās blakusparādības (var izpausties ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 100 personer):
Latvian: Ja apsārtums ir parādījies, no tiešu saules staru iedarbības jāizvairās vēl 24 stundas.
Norwegian Bokmål: Blir den rød, bør du unngå direkte sollys i ytterligere 24 timer.
Latvian: • Var būt pietūkums vai žokļa stīvums.
Norwegian Bokmål: • Der kan forekomme hevelse eller du kan få en stiv kjeve.
Latvian: ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām Tumši sarkans šķīdums
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Mørk lilla væske
Latvian: Risku kontrolēšanai ir svarīga iepriekšēja lokālas iedarbības kontrole un fotoaktivācijas mazināšana ārpus audzēja apgabala.
Norwegian Bokmål: For å kunne håndtere risikoene er det viktig å proaktivt ta hånd om de lokale effektene og redusere fotoaktivering i tumorfrie områder.
Latvian: Jūsu ārsts apsegs normālos audus ap audzēju un tad lāzera gaismu spīdinās tieši uz audzēju apmēram 5 minūtes.
Norwegian Bokmål: Legen dekker til det friske vevet som omgir kreften, og stråler deretter laseren rett på kreften i ca. 5 minutter.
Latvian: Daži pulsējošie oksimetri ģenerē gaismu, kuras viļņa garums ir tuvs tam, ko lieto Foscan fotoaktivācijai.
Norwegian Bokmål: Noen pulsoksimetre kan avgi lys med en bølgelengde som ligger tett opptil den som benyttes til fotoaktivering av Foscan.
Latvian: Lai novērstu vietēju ādas apdegumu risku, oksimetra stāvoklis jāmaina vismaz katras 10-15 minūtes.
Norwegian Bokmål: Oksimetre må omplasseres minst hver 10.-15. minutt for å unngå risiko for lokale hudforbrenninger.
Latvian: Foscan ir porfirīna grupas fotosensibilizējošas zāles, kas paaugstina Jūsu jutību pret gaismu, un tās aktivē lāzera gaisma terapijas laikā, ko sauc par fotodinamisko terapiju.
Norwegian Bokmål: Foscan er et porfyrint, lysfølsomhetsfremkallende legemiddel som øker følsomheten overfor lys, og aktiveres av lys fra en laser i en behandling som kalles fotodynamisk terapi.
Latvian: Audzēja atbildes reakcija ir labāka pacientiem ar pilnīgi apstarotiem 10 mm vai seklākiem bojājumiem.
Norwegian Bokmål: Tumorresponsen økes hos pasienter med fullt belyste lesjoner med en dybde på 10 mm eller mindre.
Latvian: • saulesbrilles ar platiem sānu paneļiem - lai aizsargātu acis un ādu ap tām;
Norwegian Bokmål: • Solbriller med sidestykker: for å beskytte øynene og huden rundt øynene.
Latvian: Pieejamie dati par temoporfīna elimināciju no cilvēka organisma ir ierobežoti.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig om elimineringen av temoporfin hos mennesker.
Latvian: • Fistula ārstētajā zonā
Norwegian Bokmål: • Fistler i det behandlede området
Latvian: Fotodinamiskā terapija ar Foscan jāveic tikai specializētos onkoloģijas centros, stingrā mediķu un pieredzējušu fotodinamiskās terapijas speciālistu uzraudzībā.
Norwegian Bokmål: Fotodynamisk Foscanbehandling må bare gis i spesialiserte onkologiske avdelinger, der tverrfaglig personale vurderer pasientbehandlingen under tilsyn av leger som har erfaring innen fotodynamisk behandling.
Latvian: • Vietā, kur injicēts Foscan, var rasties neliels kairinājums, dedzinoša sajūta vai parādīties ādas bojājums, tomēr tas drīz pāriet.
Norwegian Bokmål: • Det kan oppstå lettere irritasjon, en brennende følelse eller hudskade der Foscan injiseres, men dette er kortvarig.
Latvian: Risks pastāv arī grūtniecēm vai ar krūti barojošām sievietēm, bērniem, kā arī paaugstināta riska grupām: pacientiem ar aknu slimību vai epilepsiju.
Norwegian Bokmål: Dette bør også tas hensyn til hos gravide og ammende kvinner, barn og høyrisikogrupper som pasienter med leversykdommer eller epilepsi.
Latvian: EU/1/01/197/005
Norwegian Bokmål: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Latvian: Ļoti bieži: sāpes fotoaktivācijas apgabalā, piemēram, sāpes sejā, galvassāpes, sāpes injekcijas vietā, tūska fotoaktivācijas apgabalā, piemēram, sejas tūska, mēles tūska
Norwegian Bokmål: Smerter i det fotoaktiverte området, f.eks. ansiktssmerter, hodepine, smerter på injeksjonsstedet, ødem i det fotoaktiverte området, f.eks. ansiktsødem, tungeødem Vanlige:
Latvian: Klīniskā situācijā šo risku iespējams kontrolēt, līdz minimumam samazinot tiešu gaismas iedarbību uz pacientu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Risikoen kan kontrolleres i kliniske situasjoner ved å redusere den direkte eksponeringen for lys (se pkt.
Latvian: Propilēnglikols (E1520)
Norwegian Bokmål: Etanol, vannfri (E1510) Propylenglykol (E1520)
Latvian: Bieži: anēmija
Norwegian Bokmål: Vanlige: Anemi
Latvian: Vairumam blakusparādību, kas saistītas ar fotodinamisko terapiju, ir lokāla iedarbība, ko novēro Foscan aktivizēšanas ar lāzeru rezultātā.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene forbundet med fotodynamisk behandling er lokale effekter som følge av å aktivere Foscan med laseren.
Latvian: • garās bikses - lai aizsargātu ķermeņa apakšējo daļu un kājas;
Norwegian Bokmål: • Langbukser: for å beskytte nederste del av kroppen/bena.
Latvian: Šķīdums injekcijām 1 mg/1 ml Šķīdums injekcijām 3 mg/3 ml Šķīdums injekcijām 6 mg/6 ml Sterils filtrs
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 mg/1 ml Injeksjonsvæske, oppløsning 3 mg/3 ml Injeksjonsvæske, oppløsning 6 mg/6 ml Sterilt filter
Latvian: Temoporfīns nekoncentrējas audos.
Norwegian Bokmål: Temoporfin samles ikke opp i vevet.
Latvian: Foscan nedrīkst atšķaidīt ar ūdens šķīdumiem.
Norwegian Bokmål: Foscan må ikke fortynnes med vandige løsninger
Latvian: • Ikvienam, kam ievadīts Foscan, aptuveni uz 15 dienām pēc injekcijas parādās paaugstināta jutība pret gaismu.
Norwegian Bokmål: • Alle som bruker Foscan blir følsomme for lys i omtrent 15 dager etter injeksjonen.
Latvian: Ja Jums ir sāpes vai ja Jums dotie pretsāpju līdzekļi sāpes nenovērš, pastāstiet to ārstam vai medmāsai.
Norwegian Bokmål: Fortell lege eller sykepleier hvis du har smerter eller hvis de smertestillende midlene ikke fjerner smertene.
Latvian: Jebkurā gadījumā, kad sajūt ādas durstīšanu/dzelšanu vai dedzināšanu, vai konstatējot ādas apsārtumu pēc saules staru iedarbības, pirms nākamo reizi pakļaujat savu ādu tikpat ilgai gaismas iedarbībai, jāgaida, līdz minētās sajūtas izzūd.
Norwegian Bokmål: Hvis du når som helst merker en prikkende eller brennende følelse i huden eller ser at huden blir rød etter at du har vært i solen, må du vente til dette forsvinner før du utsetter huden for lys like lenge en gang til.
Latvian: • Lūdzu, pirms tam, kad pēc Foscan injekcijas dodaties mājās, apspriedieties par to ar savu ārstu.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din om dette før du reiser hjem etter å ha fått injeksjonen med Foscan.
Latvian: Apstarošana ar gaismu pēc Foscan injekcijas nedrīkst būt īsāka par 90 un ilgāka par 110 stundām.
Norwegian Bokmål: Lysbehandling må administreres ikke under 90 timer og over 110 timer etter Foscan injeksjon.
Latvian: Valkājiet tumšu, blīvas faktūras audekla apģērbu;
Norwegian Bokmål: Bruk mørke, tettvevde klær.
Latvian: Ja apsārtuma nav, saules staru iedarbības laiku katru dienu var pakāpeniski palielināt.
Norwegian Bokmål: Blir ikke huden rød, kan du gradvis øke utsettelsen for sollys dag for dag.
Latvian: • Neapmeklējiet solāriju un nesauļojieties 3 mēnešus pēc Foscan injekcijas.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruke UV-solarier eller sole deg i 3 måneder etter injeksjonen med Foscan.
Latvian: Turpinot spiedienu uz virzuli, no šļirces izvada lieko Foscan daudzumu tā, lai šļircē paliktu tikai nepieciešamais preparāta daudzums, kas ļauj piepildīt intravenozo katetru (3. zīmējums).
Norwegian Bokmål: Fortsett å trykke inn stempelet, for å tømme overflødig Foscan til ønsket mengde er igjen i sprøyten pluss tilstrekkelig væske til å dekke tomrommet i den intravenøse kanylen (Figur 3).
Latvian: Nevēlamām lokālām blakusparādībām ir raksturīgs akūts audu iekaisums, ko ierosina fotoaktivācija, un parasti tās ir tūska un sāpes, kam seko nekroze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: De lokale bivirkningene er karakteristiske for en akutt vevsbetennelsesreaksjon som er fremkalt av fotoaktivering, og omfatter vanligvis ødem og smerter etterfulgt av nekrose (se pkt.
Latvian: Foscan aktīvā sastāvdaļa ir temoporfīns.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Foscan er temoporfin.
Latvian: Nepieciešamā gaismas deva ir 20 J/cm2, ko nodrošina optisko šķiedru mikrolēcas ar starojuma intensitāti 100 mW/ cm cirkulāri uz audzēja virsmas, kas nozīmē, ka nepieciešamais apstarošanas laiks ir aptuveni 200 sekundes.
Norwegian Bokmål: Insidenslysdosen er 20 J/cm2, levert av mikrolinsefiberoptikken i et sirkulært felt rundt tumoroverflaten med en bestråling på 100 mW/cm2, noe som innebærer en belysningstid på omtrent 200 sekunder.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 flakons un filtrs ar Luer tipa savienojumiem šļircei un katetram.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass og et filter med Luer-lock koblinger til sprøyte og kanyle.
Latvian: Porfīrija un citas slimības, ko pastiprina gaismas iedarbība.
Norwegian Bokmål: • Porfyri eller andre lidelser som forverres av lys
Latvian: • 3 mēnešus pēc Foscan terapijas kursa no grūtniecības ir jāizvairās.
Norwegian Bokmål: • Du må unngå å bli gravid i 3 måneder etter Foscan-behandlingen.
Latvian: No Foscan flakona ar šļirci paņem visu tā saturu un izvada no šļirces gaisu (1. zīmējums).
Norwegian Bokmål: Trekk hele innholdet i hetteglasset med Foscan opp i en sprøyte og tøm luften (Figur 1).
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 flakons, kas satur 1 ml, 3 ml vai 6 ml šķīduma injekcijām.
Norwegian Bokmål: Hver pakke inneholder 1 hetteglass med 1 ml, 3 ml eller 6 ml injeksjonsløsning.
Latvian: Ja vien iespējams, apstarotā apgabala robežai jābūt vismaz 0,5 cm attālumā no audzēja.
Norwegian Bokmål: Om mulig bør det belyste området strekke seg 0,5 cm utover tumormarginen.
Latvian: Katrs ml šķīduma satur 1 mg temoporfīna.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 1 mg temoporfin.
Latvian: Sistēmiskā asinsritē metabolītus nekonstatē.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er sett i den systemiske sirkulasjonen.
Latvian: 96 stundas pēc Foscan ievades terapijai pakļautā ķermeņa daļa ir jāapstaro ar gaismu, kuras viļņa garums ir 652 nm.
Norwegian Bokmål: 96 timer etter administrasjon av Foscan skal behandlingsstedet belyses med lys på 652 nm fra en godkjent laserkilde.
Latvian: Nav zināms, vai stāvokli ekstravazācijas vietā uzlabotu citas vielas injekcija.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kjente fordel ved å injisere andre stoffer på ekstravasasjonsstedet.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā un vēl 3 mēnešus pēc ārstēšanās jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon under og opp til 3 måneder etter behandling.
Latvian: Citu 4.8. apakšpunktā minētu sāpju, izņemot sāpes injekcijas vietā, gadījumā var būt nepieciešama NSPL vai opioīdu grupas pretsāpju līdzekļu lietošana īsu laiku pēc terapijas.
Norwegian Bokmål: 4.8 vil kreve bruk av analgetika som NSAIDer eller opiater en kort stund etter behandlingen.
Latvian: Temoporfīna farmakoloģisko aktivitāti pēc intravenozas ievades ierosina fotoaktivācija ar auksto gaismu, pie viļņa garuma 652 nm.
Norwegian Bokmål: Den farmakologiske aktiviteten startes ved fotoaktivering av temoporfin med ikke-termalt lys ved 652 nm etter intravenøs administrasjon.
Latvian: Spiežot šļirces virzuli, piepilda filtra tilpumu.
Norwegian Bokmål: Trykk inn sprøytestempelet for å fylle alt tomrom i filteret.
Latvian: Temoporfīns ir fotosensibilizējošs preparāts, ko izmanto fotodinamiskai audzēju terapijai.
Norwegian Bokmål: Temporofin er et lysfølsomhetsfremkallende midel som brukes til fotodynamisk behandling av tumorer.
Latvian: Foscan var bojāt arī audus ap audzēju.
Norwegian Bokmål: Foscan kan også skade vevet rundt tumoren.
Latvian: Foscan jāievada intravenozi, caur pastāvīgu katetru, lielajā, proksimālajā ekstremitātes vēnā, vislabāk - antekubitālajā padziļinājumā.
Norwegian Bokmål: Foscan må administreres intravenøst via innlagt kanyle i en stor vene proksimalt i en ekstremitet, fortrinnsvis i antecubital fossa.
Latvian: Nebarojiet bērnu ar krūti vismaz 1 mēnesi pēc Foscan injekcijas.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme i minst 1 måned etter injeksjonen med Foscan.
Latvian: Foscan tiks uzglabāts stacionāra aptiekā.
Norwegian Bokmål: Foscan oppbevares på sykehusapoteket.