FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Vectormune ND den 8. september 2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Vectormune ND valida fl-UE kollha fit-8 ta' Settembru 2015.
Danish: Vectormune ND er en veterinær vaccine til beskyttelse af kyllinger mod Newcastle disease og Mareks sygdom.
Maltese: Vectormune ND huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-protezzjoni tat-tiġieġ kontra l-marda ta' Newcastle (ND) u l-marda ta' Marek (MD).
Danish: Hvorfor er Vectormune ND blevet godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Vectormune ND?
Danish: Det aktive stof i Vectormune ND er et kalkunherpesvirus (rHVT/Newcastle Disease), der ikke medfører sygdom hos kyllinger og er blevet modificeret, således at det også producerer et af proteinerne i en Newcastle disease-stamme (lentogen stamme D-26).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vectormune ND hija virus tal-erpete tad-dundjani (rHVT/ND) li ma jikkawżax mard fit-tiġieġ u li ġiet modifikata biex tipproduċi wkoll waħda mill-proteini ta' razza tal-virus tal-marda ta' Newcastle (razza lentoġenika D-26).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vectormune ND?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vectormune ND?
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2018.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar f'Jannar 2018.
Danish: 22 Vectormune ND-vaccinerede daggamle kyllinger til æglægning fra denne undersøgelse blev på dag 21 i laboratoriet belastet med en Newcastle disease-stamme og udviste ingen kliniske tegn i op til to uger efter belastningen, mens alle de 12 uvaccinerede fugle, der blev brugt til sammenligning, døde.
Maltese: Tnejn u għoxrin tiġieġa ta' jum u li huma intiżi biex ibidu l-bajd u li ġew imlaqqma b'Vectormune ND minn dan l-istudju kellhom sfida fil-21 jum fil-laboratorju b'razza ND u ma kellhom ebda sinjal kliniku sa ġimagħtejn wara l-isfida, filwaqt li t-12-il tajra mhux imlaqqma li ntużaw bħala paragun, mietu kollha.
Danish: Ni dage gamle slagtekyllinger fra den gruppe, der var blevet vaccineret som daggamle, blev belastet med Mareks sygdom-virus, og Vectormune ND gav beskyttelse af 90 % af kyllingerne, sammenholdt med 9-12 % i den uvaccinerede gruppe.
Maltese: Tiġieġ tas-simna ta' disat ijiem minn flieles imlaqqmin meta kellhom jum kienu sfidati bil-virus MD u Vectormune ND ipprovda protezzjoni għal 90% tat-tiġieġ meta mqabbel ma' 9-12% fil-grupp mhux imlaqqam.
Danish: Vaccinen beskytter imod en type Mareks sygdomsvirus, der kan forårsage synlig infektion.
Maltese: Il-vaċċin jipproteġi kontra tip ta' virus tal-marda Marek li jista' jikkawża infezzjoni viżibbli.
Danish: Vectra 3D (dinotefuran/pyriproxyfen/permethrin)
Maltese: Vectra 3D (dinotefuran / piriproksifen / permetrina)
Danish: Yderligere oplysninger om Vectra 3D findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-3d.
Danish: Andre oplysninger om Vectra 3D
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vectra 3D
Danish: Vectra 3D modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 4. december 2013.
Maltese: Vectra 3D ngħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-4 ta' Diċembru 2013.
Danish: Andre bivirkninger ved Vectra 3D (som kan optræde hos op til 1 ud af 1.000 hunde) er adfærdsmæssige forstyrrelser, såsom øget aktivitet, gøen eller tegn på angst, letargi (mangel på energi) eller anoreksi (nedsat appetit) og symptomer i nervesystemet, såsom muskelrysten.
Maltese: Effetti sekondarji oħra b'Vectra 3D (li jistgħu jaffettwaw mhux aktar minn kelb 1 minn kull 1000) huma disturbi fl-imġiba bħal żieda flattività, inbiħ jew sinjali ta' ansjetà, letarġija (nuqqas ta' enerġija), jew anoressija (telf ta' aptit), u sinjali tas-sistema nervuża bħal tregħid ta' muskoli (rogħda).
Danish: De aktive stoffer i Vectra 3D virker som "ektoparasiticider".
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Vectra 3D jaġixxu bħala "ektoparassitiċidi".
Danish: Virkningen af Vectra 3D mod lopper, flåter, myg og fluer blev undersøgt i 24 laboratoriestudier og to feltstudier.
Maltese: L-effettività ta' Vectra 3D kontra l-briegħed, il-qurdien, in-nemus u d-dubbien ġiet investigata f'24 studju tal-laboratorju u f'żewġ studji fuq il-post.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vectra 3D?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vectra 3D?
Danish: Dinotefuran virker på receptorer kaldet nikotinerge acetylkolinreceptorer, og permethrin griber ind i funktionen af nervernes natriumkanaler, der medvirker ved signaloverførslen; tilsammen forstærker de to stoffer hinandens virkning.
Maltese: Iddinotefuran taġixxi fuq ir-riċetturi tan-nervituri li jissejħu riċetturi tal-aċetilkolina nikotinika u lpermetrina tinterferixxi mal-kanali tas-sodju fuq in-nervituri li jkollhom rwol fit-trażmissjoni tas-sinjali; meta jitqiesu flimkien, isaħħu l-azzjoni ta' xulxin.
Danish: Det viste, at hunde ved behandling med Vectra 3D i gennemsnit fik reduceret antallet af lopper med 95 % sammenlignet med 97 % for de hunde, der blev handlet med fipronil og (s)-methopren.
Maltese: Dan wera li klieb ikkurati b'Vectra 3D kellhom medja ta' tnaqqis fl-għadd ta' briegħed ta' 95 % meta mqabbla ma' 97 % għall-klieb ikkurati bil-fipronil u l-(s)-metopren.
Danish: Vectra 3D indeholder de tre aktive stoffer dinotefuran, pyriproxyfen og permethrin.
Maltese: Vectra 3D fih tliet sustanzi attivi: id-dinotefuran, il-piriproksifen u l-permetrina.
Danish: (Se afsnit 6.6)
Maltese: (Ara sezzjoni 6.6)
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 27/08/2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 27/08/2018
Danish: ATCvet-kode: QP53AC54
Maltese: QP53AC54
Danish: UDLØBSDATO EXP{måneder/år}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP {xahar/sena}
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/13/156/001-035
Maltese: EU/2/13/156/001-035
Danish: Permethrin er et syntetisk pyrethroid.
Maltese: Permethrin huwa pyrethroid sintetiku.
Danish: N-octyl-2-pyrrolidon
Maltese: N-octyl-2-pyrrolidone
Danish: N-methylpyrrolidon
Maltese: N-methylpyrrolidone
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 04/12/2013
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04/12/2013
Danish: Pyriproxyfen er en fotostabil insektvækstregulator (eng. insect growth regulator, IGR).
Maltese: Pyriproxyfen huwa r-regolatur ta' żvilupp fotostabbli tal-insett (IGR-Insect Growth Regulator).
Danish: 1 applikator af
Maltese: Applikatur 1 ta'
Danish: 1 spot-on-applikator 3 spot-on-applikatorer 4 spot-on-applikatorer 6 spot-on-applikatorer 12 spot-on-applikatorer 24 spot-on-applikatorer 48 spot-on-applikatorer
Maltese: 3 applikaturi lokalizzati 4 applikaturi lokalizzati 6 applikaturi lokalizzati 12-il applikatur lokalizzat 24 applikatur lokalizzat 48 applikatur lokalizzat
Danish: Hver spot-on-applikator indeholder 44 mg dinotefuran / 3,9 mg pyriproxyfen / 317 mg permethrin Hver spot-on-applikator indeholder 87 mg dinotefuran / 7,7 mg pyriproxyfen / 635 mg permethrin Hver spot-on-applikator indeholder 196 mg dinotefuran / 17,4 mg pyriproxyfen / 1429 mg permethrin Hver spot-on-applikator indeholder 256 mg dinotefuran / 22,7 mg pyriproxyfen / 1865 mg permethrin Hver spot-on-applikator indeholder 436 mg dinotefuran / 38,7 mg pyriproxyfen / 3175 mg permethrin
Maltese: Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 44 mg / pyriproxyfen 3.9 mg / permethrin 317 mg Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 87 mg / pyriproxyfen 7.7 mg / permethrin 635 mg Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 196 mg / pyriproxyfen 17.4 mg / permethrin 1429 mg Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 256 mg / pyriproxyfen 22.7 mg / permethrin 1865 mg Kull applikatur lokalizzat fih dinotefuran 436 mg / pyriproxyfen 38.7 mg / permethrin 3175 mg
Danish: Kartonæsker med 1, 3, 4, 6, 12, 24 eller 48 spot-on-applikatorer à 0,8 ml, 1,6 ml, 3,6 ml, 4,7 ml eller 8,0 ml.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'applikatur lokalizzat 1, 3, 4, 6, 12, 24, jew 48 ta' 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml jew 8.0 ml
Danish: Behandling og forebyggelse af loppeinfestation (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis).
Maltese: Kura u prevenzjoni għall-infestazzjoni minn briegħed (Ctenocephalides felis u Ctenocephalides canis).
Danish: til hunde 1.5-4 kg
Maltese: għal klieb 1.5-4 kg
Danish: Behandlingen forhindrer bid fra sandfluer (Phlebotomus perniciosus), myg (Culex pipiens, Aedes aegypti) og fra stikfluer (Stomoxys calcitrans) i en måned efter applikation.
Maltese: Huwa jipprevjeni gdim minn sand flies (Phlebotomus perniciosus), żunżan (Culex pipiens, Aedes aegypti) u minn żunżan tal-istalel (Stomoxys calcitrans) għal xahar wara l-applikazzjoni.
Danish: Blå til hunde > 25-40 kg
Maltese: Blu għal klieb > 25-40 kg
Danish: Trin 4: Anvendelse ifølge 4a- eller 4b-anfalinger:
Maltese: Stadju 4 Uża skont ir-rakkomandazzjoni ta' 4a jew 4b:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 54 mg dinotefuran; 4,84 mg pyriproxyfen og 397 mg permethrin.
Maltese: Kull ml fih 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen u 397 mg permethrin.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Spot-on-opløsning
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Danish: En synergisk effekt kunne observeres in vitro, når dinotefuran blev administreret sammen med permethrin, hvilket medførte en hurtigere indtræden af den insekticidale effekt in vivo.
Maltese: Effett sinerġistiku ġie osservat in vitro meta dinotefuran kien amministrat flimkien ma' permethrin, li wassal għal dħul aktar ta' malajr ta' attività insettiċida in vivo.
Danish: Den anbefalede minimumsdosis er 6,4 mg dinotefuran/kg lgv, 0,6 mg pyriproxyfen/kg lgv og 46,6 mg permethrin/kg lgv svarende til 0,12 ml af veterinærlægemidlet pr kg lgv.
Maltese: Id-doża minima rakkomandata hi ta' 6.4 mg dinotefuran/kg ta' piż tal-ġisem, 0.6 mg pyriproxyfen/kg piż tal-ġisem u 46.6 mg permethrin/kg piż tal-ġisem, ekwivalenti għal 0.
Danish: Permethrin repellerer og dræber parasitter ved at angribe deres nervesystem, hvilket fører til hyperexcitabilitet (‘hot-foot effect' for flåter) og resulterer i 'knock-down' samt forhindring af evnen til at holde sig fast og indtage næring hos parasitterDinotefuran og permethrin forstærker hinandens virkning ved synergi, for at medføre en hurtigere virkningsindtræden in vivo.
Maltese: Permethrin jbiegħed u joqtol il-parasiti billi jimmira għas-sistema nervuża tagħhom, li jwassal għal ipereċitabilità (effett ta' saqajn sħan fil-qurdien), u li jirriżulta f'waqgħa f'zopptu, nuqqas ta' twaħħil u azzjonijiet kontra t-teħid ta' ikel kontra l-parasiti.
Danish: Plasmaniveauet for permethrin forbliver under kvantificeringsgrænsen.
Maltese: Għal permethrin, il-livelli tal-plażma jibqgħu taħt il-limitu ta' kwantifikazzjoni.
Danish: Et af veterinærlægemidlets hjælpestoffer N-methylpyrrolidon er påvist at være teratogent hos laboratoridyr.
Maltese: N-methylpyrrolidone, eċċipjent fil-prodott mediċinali veterinarju, intwera li jista' jikkaġuna mankamenti lill-fetu f'annimali tal-laboratorju.
Danish: Gul til hunde > 4-10 kg
Maltese: Isfar għal klieb > 4-10 kg
Danish: Adfærdsforstyrrelser bl.a. hyperaktivitet, vokalisering og frygt; systemiske tegn som sløvhed eller anoreksi samt neurologiske symptomer som muskelsitren, er blevet rapporteret i sjældne tilfælde.
Maltese: Disturbi komportamentali bħal iperattività, vokalizzazzjoni jew ansjetà, sinjali sistemiċi bħal letarġija jew anoressija, u sinjali newroloġiċi bħal rogħda fil-muskoli ġew rapportati b'mod rari.
Danish: Permethrin er et acaricid og insekticid, og har også repellerende (afvisende) egenskaber.
Maltese: Permethrin huwa akariċida u insettiċida.
Danish: Dosering:
Maltese: Qurdien:
Danish: EU/2/13/156/001 (1 spot-on-applikator til hund 1.5-4 kg) EU/2/13/156/002 (3 spot-on-applikatorer til hund 1.5-4 kg) EU/2/13/156/026 (4 spot-on-applikatorer til hund 1.5-4 kg) EU/2/13/156/003 (6 spot-on-applikatorer til hund 1.5-4 kg) EU/2/13/156/004 (12 spot-on-applikatorer til hund 1.5-4 kg) EU/2/13/156/027 (24 spot-on-applikatorer til hund 1.5-4 kg) EU/2/13/156/005 (48 spot-on-applikatorer til hund 1.5-4 kg) EU/2/13/156/006 (1 spot-on-applikator til hund > 4-10 kg) EU/2/13/156/007 (3 spot-on-applikatorer til hund > 4-10 kg) EU/2/13/156/028 (4 spot-on-applikatorer til hund > 4-10 kg) EU/2/13/156/008 (6 spot-on-applikatorer til hund > 4-10 kg) EU/2/13/156/009 (12 spot-on-applikatorer til hund > 4-10 kg) EU/2/13/156/029 (24 spot-on-applikatorer til hund > 4-10 kg) EU/2/13/156/010 (48 spot-on-applikatorer til hund > 4-10 kg) EU/2/13/156/011 (1 spot-on-applikator til hund > 10-25 kg) EU/2/13/156/012 (3 spot-on-applikatorer til hund > 10-25 kg) EU/2/13/156/030 (4 spot-on-applikatorer til hund > 10-25 kg) EU/2/13/156/013 (6 spot-on-applikatorer til hund > 10-25 kg) EU/2/13/156/014 (12 spot-on-applikatorer til hund > 10-25 kg) EU/2/13/156/031 (24 spot-on-applikatorer til hund > 10-25 kg) EU/2/13/156/015 (48 spot-on-applikatorer til hund > 10-25 kg) EU/2/13/156/016 (1 spot-on-applikator til hund > 25-40 kg) EU/2/13/156/017 (3 spot-on-applikatorer til hund > 25-40 kg) EU/2/13/156/032 (4 spot-on-applikatorer til hund > 25-40 kg) EU/2/13/156/018 (6 spot-on-applikatorer til hund > 25-40 kg) EU/2/13/156/019 (12 spot-on-applikatorer til hund > 25-40 kg) EU/2/13/156/033 (24 spot-on-applikatorer til hund > 25-40 kg) EU/2/13/156/020 (48 spot-on-applikatorer til hund > 25-40 kg) EU/2/13/156/021 (1 spot-on-applikator til hund > 40 kg) EU/2/13/156/022 (3 spot-on-applikatorer til hund > 40 kg) EU/2/13/156/034 (4 spot-on-applikatorer til hund > 40 kg) EU/2/13/156/023 (6 spot-on-applikatorer til hund > 40 kg) EU/2/13/156/024 (12 spot-on-applikatorer til hund > 40 kg) EU/2/13/156/035 (24 spot-on-applikatorer til hund > 40 kg) EU/2/13/156/025 (48 spot-on-applikatorer til hund > 40 kg)
Maltese: EU/2/13/156/004 (12-il applikatur għal użu lokalizzat għal klieb 1.5-4 kg) EU/2/13/156/027 (24 applikatur għal użu lokalizzat għal klieb 1.5-4 kg) EU/2/13/156/005 (48 applikatur għal użu lokalizzat għal klieb 1.5-4 kg) EU/2/13/156/006 (applikatur 1 għal użu lokalizzat għal klieb > 4-10 kg) EU/2/13/156/007 (3 applikaturi għal użu lokalizzat għal klieb > 4-10 kg) EU/2/13/156/028 (4 applikaturi għal użu lokalizzat għal klieb > 4-10 kg) EU/2/13/156/008 (6 applikaturi għal użu lokalizzat għal klieb > 4-10 kg) EU/2/13/156/009 (12-il applikatur għal użu lokalizzat għal klieb > 4-10 kg) EU/2/13/156/029 (24 applikatur għal użu lokalizzat għal klieb > 4-10 kg)
Danish: Tag spot-on-applikatoren ud af pakken.
Maltese: Neħħi l-applikatur lokalizzat minn ġol-pakkett.
Danish: Turkis
Maltese: Klieb
Danish: Vectra 3D for til hunde > 40 kg
Maltese: Vectra 3D għal klieb > 40 kg
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Danish: Rød Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Maltese: Sinjali t'atassja bħal ċaqlieq instabbli ġew rapportati f'każijiet rari ħafna.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver ml indeholder 54 mg dinotefuran, 4,84 mg pyriproxyfen, og 397 mg permethrin.
Maltese: U INGREDJENTI OĦRA Kull ml fih 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen u 397 mg permethrin.
Danish: Applikator der skal anvendes til hunde 1.5-4 kg
Maltese: Applikatur li għandu jintuża għal klieb 1.5-4 kg
Danish: Studier med hvert aktivt stof (dinotefuran, permethrin eller pyriproxyfen) hos rotter og kaniner har ikke afsløret tegn på toksicitet hos drægtige eller diegivende dyr.
Maltese: Studji b'kull sustanza attiva (dinotefuran, permethrin jew pyriproxyfen) f'firien u fniek ma pproduċewx evidenza ta' tossiċità fuq annimali tqal jew li jreddgħu..
Danish: Et af veterinærlægemidlets hjælpestoffer N-methylpyrrolidon er påvist at kunne medføre misdannelser hos laboratoriedyr.
Maltese: N-methylpyrrolidone, eċċipjent fil-mediċina veterinarja, intwera li jista' jikkaġuna mankamenti lillfetu li jwasslu għal difetti mit-twelid f'annimali tal-laboratorju.
Danish: INDIKATION(ER)
Maltese: NUMR(U/I)
Danish: 1 spot-onapplikator
Maltese: Applikatur lokalizzat 1
Danish: EMA/206131/2014 EMEA/V/C/002746
Maltese: EMEA/V/C/002746
Danish: Vectra Felis (dinotefuran/pyriproxyfen) EMA/206131/2014
Maltese: Vectra Felis (dinotefuran / piriprossifen) EMA/206131/2014
Danish: Vectra Felis (dinotefuran/pyriproxyfen)
Maltese: Vectra Felis (dinotefuran / piriprossifen)
Danish: Yderligere oplysninger om Vectra Felis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/vectra-felis.
Danish: Andre oplysninger om Vectra Felis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Vectra Felis
Danish: Vectra Felis må ikke anvendes til katte eller killinger på under 0,6 kg.
Maltese: Vectra Felis ma għandux jintuża fil-qtates jew fil-qtates żgħar li jiżnu inqas minn 0.6 kg.
Danish: Vectra Felis virker som et ektoparasiticid.
Maltese: Vectra Felis jaġixxi bħala ektoparassitiċida.
Danish: Vectra Felis modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 6. juni 2014.
Maltese: Vectra Felis ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-6 ta' Ġunju 2014.
Danish: Vectra Felis var lige så effektivt som sammenligningsproduktet og nedsatte antallet af lopper med 91 % i løbet af det 84 dage lange studie.
Maltese: Vectra Felis kien effettiv daqs il-prodott komparatur u naqqas l-għadd tal-briegħed b'91 % matul il-perjodu ta' studju ta' 84 jum.
Danish: Dinotefuran er et insekticid, der dræber insekter ved at påvirke receptorer (mål) i deres nervesystem kaldet nikotinerge acetylcholinreceptorer.
Maltese: Id-dinotefuran hija insettiċida li toqtol l-insetti billi taġixxi fuq ir-riċetturi (miri) fis-sistema nervuża tagħhom imsejħa riċetturi nikotiniċi tal-aċetilkolina
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vectra Felis (som kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 katte) er let skældannelse, midlertidig rødme og kløe eller midlertidigt hårtab på applikationsstedet.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Vectra Felis (li jistgħu jaffettwaw sa qattus 1 minn 1000) huma skalar żgħir tal-ġilda, ħmura temporanja u ħakk jew telf temporanju tax-xagħar fis-sit talapplikazzjoni.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vectra Felis?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Vectra Felis?
Danish: Vectra Felis er et lægemiddel til dyr, som anvendes til behandling og forebyggelse af loppeangreb hos katte.
Maltese: Vectra Felis huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-kura u għall-prevenzjoni ta' infestazzjonijiet ta' briegħed fil-qtates.
Danish: Hvordan anvendes Vectra Felis?
Maltese: Kif jintuża Vectra Felis?
Danish: ATCvet-kode: QP53AX73.
Maltese: QP53AX73.
Danish: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrig
Maltese: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANZA
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Vectra Felis spot-on
Maltese: VETERINARJU Vectra Felis spot-on
Danish: Dimetylsulfoxid
Maltese: Dimethyl sulfoxide
Danish: Pyriproxyfen er en fotostabil insektvækstregulator (eng. insect growth regulator, IGR).
Maltese: Pyriproxyfen huwa r-regolatur ta' żvilupp fotostabbli tal-insett (‘Insect Growth Regulator', IGR).
Danish: 1 spot-on-applikator 3 spot-on-applikatorer 4 spot-on-applikatorer 6 spot-on-applikatorer 12 spot-on-applikatorer 24 spot-on-applikatorer
Maltese: 3 applikaturi lokalizzati 4 applikaturi lokalizzati 6 applikaturi lokalizzati 12-il applikatur lokalizzat 24 applikatur lokalizzat
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 08/02/2109
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/02/2019
Danish: Kartonæsker med 1, 3, 4, 6, 12 eller 24 spot-on-applikatorer.
Maltese: Kaxxa tal-kartun b'applikatur lokalizzat 1, 3, 4, 6, 12 jew 24 applikatur lokalizzat.
Danish: Dette forsvinder normalt spontant uden behandling.
Maltese: li ġeneralment jisparixxu b'mod spontanju mingħajr trattament.
Danish: Dinotefuran og pyriproxyfen absorberes delvist i kattens hud (henholdsvis 30% og 12%), men den systemiske absorption er ikke relevant for produktets kliniske effekt.
Maltese: Dinotefuran u pyriproxyfen jiġu assorbiti parzjalment minn ġol-ġilda tal-qattus (30% u 12% rispettivament), imma l-assorbiment sistemiku mhux rilevanti għall-effikaċja klinika tal-prodott.
Danish: EU/2/14/165/001 (1 spot-on-applikator) EU/2/14/165/002 (3 spot-on-applikatorer) EU/2/14/165/006 (4 spot-on-applikatorer) EU/2/14/165/003 (6 spot-on-applikatorer) EU/2/14/165/004 (12 spot-on-applikatorer) EU/2/14/165/007 (24 spot-on-applikatorer)
Maltese: EU/2/14/165/001 (applikatur lokalizzat 1) EU/2/14/165/001 (3 applikaturi lokalizzati)
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 06 / 06 / 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06/06/2014
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont il-konvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal trattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn animal wieħed f'10,000 animal trattat, inklużi rapporti iżolati).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/14/165/001-004
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/165/001-004
Danish: Behandling og forebyggelse af loppeinfestation (Ctenocephalides felis) hos kat.
Maltese: Trattament u prevenzjoni ta' infestazzjoni minn briegħed (Ctenocephalides felis) fuq il-qtates.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivstoffer:
Maltese: U KWANTITATTIVA Sustanzi attivi:
Danish: Dinotefuran………………….. 423 mg Pyriproxyfen………………… 42.3 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Maltese: Dinotefuran………………….. 423 mg Pyriproxyfen…………………
Danish: EXP {måneder/år}
Maltese: JIS {xahar/sena}
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparasitære midler, insekticider og repellenter, andre ektoparasitære midler til topikal anvendelse.
Maltese: Prodotti antiparasitiċi, insettiċidi u repellanti; ektoparasiticidi oħra għal użu topikali.
Danish: Fra hver 0,9-ml spot-on-applikator afgives:
Maltese: Kull applikatur lokalizzat ta' 0.9 ml jagħti:
Danish: Spot-on-anvendelse.
Maltese: Mhux applikabbli.
Danish: Hyperaktivitet og takypnø kan forekomme meget sjældent.
Maltese: Iperattività u takipnea jistgħu jseħħu b'mod rari ħafna.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Vectra Felis 423 mg/42,3 mg spot-on-opløsning til kat dinotefuran/pyriproxyfen
Maltese: VETERINARJU Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluzzjoni għall-użu lokalizzat għal qtates dinotefuran/pyriproxyfen
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Tag spot-on-applikatoren ud af pakken
Maltese: Neħħi l-applikatur lokalizzat minn ġol-pakkett.
Danish: Loppe
Maltese: IEĦOR
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Maltese: Isem inventat Qawwa Għamla farmaċewtika
Danish: EU/1/09/533/001 10 ml glas EU/1/09/533/002 20 ml glas EU/1/09/533/003 60 ml glas
Maltese: EU/1/09/533/001 flixkun ta' 10 ml EU/1/09/533/002 flixkun ta' 20 ml EU/1/09/533/003 flixkun ta' 60 ml
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24.juli 2009 Dato for seneste fornyelse: 23.april 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 24 ta' Lulju 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 23 ta' April 2014
Danish: Den almindelige dosis er 0,34 ml/kg/dag.
Maltese: Id-doża li ġeneralment tingħata hi ta' 0.34 ml/kg/jum.