FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Chest tightness, wheezing, trouble swallowing or breathing
Bulgarian: Стягане в гърдите, хрипове, затруднено преглъщане или дишане
English: Venlafaxine must be discontinued for at least 7 days before starting treatment with an irreversible non-selective MAOI (see sections 4.3 and 4.4).
Bulgarian: Лечението с венлафаксин трябва да се спре поне 7 дни преди започване на лечение с необратими неселективни МАОИ (вж. точки 4.3 и 4.4).
English: Hypotension, QT prolongation, Ventricular fibrillation, Ventricular tachycardia (including torsade de pointes)
Bulgarian: Хипотония, Удължаване на QT интервала, Камерно мъждене, Камерна тахикардия (включително torsade de pointes)
English: Venlafaxine and its active metabolite, O-desmethylvenlafaxine, are excreted in breast milk.
Bulgarian: Венлафаксин и неговият активен метаболит O-дезметилвенлафаксин се екскретират в кърмата.
English: If you stop taking Efexor
Bulgarian: Ако сте спрели приема на EFEXOR
English: Very common Affects more than 1 user in 10 Common
Bulgarian: Повлияват повече от 1 потребител на 10
English: Abnormal dreams, Decreased libido, Dizziness, Increased muscle tonus (hypertonia), Insomnia, Nervousness, Paresthesia, Sedation, Tremor, Confusion, Depersonalisation
Bulgarian: Патологични сънища, Понижено либидо, Замаяност, Повишен мускулен тонус (хипертония), Безсъние, Нервност, Парестезия, Седиране, Тремор, Обърканост, Деперсонализ ация
English: Pulmonary eosinophilia
Bulgarian: Белодробна еозинофилия
English: As with other serotonin-reuptake inhibitors, venlafaxine should be used cautiously in patients predisposed to bleeding, including patients on anticoagulants and platelet inhibitors.
Bulgarian: Както при останалите инхибитори на обратното захващане на серотонина, така и венлафаксин трябва да се използва предпазливо при пациенти с предразположение към кървене, включително пациенти на антикоагуланти и инхибитори на тромбоцитната агрегация.
English: Sweating (includin g night sweats)
Bulgarian: Потене (включ ително нощни изпотяв ания)
English: SPC Section 4.5 - Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
English: Serotonin syndrome may occur with the concomitant use of venlafaxine and lithium (see Serotonin syndrome).
Bulgarian: При съпътстваща употреба на венлафаксин с литий може да настъпи серотонинов синдром (вж. "Серотонинов синдром").
English: Aggression may occur in a small number of patients who have received antidepressants, including venlafaxine.
Bulgarian: При малка част от пациентите, които са получавали антидепресанти, включително венлафаксин, може да настъпи агресия.
English: Venlafaxine must not be initiated for at least 14 days after discontinuation of treatment with an irreversible non-selective MAOI.
Bulgarian: Лечение с венлафаксин не трябва да се започва поне 14 дни след спиране на лечението с необратими неселективни МАОИ.
English: HOW TO TAKE EFEXOR
Bulgarian: Как да приемате EFEXOR
English: Common: weight loss; increased cholesterol
Bulgarian: Чести: загуба на тегло; повишен холестерол Нечести: наддаване на тегло
English: Venlafaxine must not be initiated for at least 14 days after discontinuation of treatment with an irreversible MAOI.
Bulgarian: Венлафаксин не трябва да се започва за поне 14 дни след спиране на лечението с необратим МАОИ.
English: Common: abnormal ejaculation/orgasm (males); lack of orgasm; erectile dysfunction (impotence); menstrual irregularities such as increased bleeding or increased irregular bleeding Uncommon: abnormal orgasm (females)
Bulgarian: Чести: патологична еякулация/оргазъм (мъже); липса на оргазъм; еректилна дисфункция (импотентност); нередовна менструация като засилено кървене или засилено нередовно кървене
English: Cases of hyponatraemia and/or the Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone (SIADH) secretion may occur with venlafaxine.
Bulgarian: При лечение с венлафаксин могат да настъпят случаи на хипонатремия и/или синдром на недостатъчна секреция на антидиуретичен хормон (СНСАХ).
English: After immediate-release venlafaxine administration, the peak plasma concentrations of venlafaxine and ODV occur in 2 and 3 hours, respectively.
Bulgarian: След приложение на венлафаксин с незабавно освобождаване пиковите плазмени концентрации на венлафаксин и ОДВ настъпват за съответно 2 и 3 часа.
English: Venlafaxine also weakly inhibits dopamine uptake.
Bulgarian: Венлафаксин също инхибира слабо допаминовото захващане.
English: As with other antidepressants, venlafaxine should be used cautiously in patients with a history of aggression.
Bulgarian: Както и други антидепресанти, венлафаксин трябва да се използва предпазливо при пациентите с анамнеза за агресия.
English: Akathisia/psychomotor restlessness
Bulgarian: Акатизия/психомоторно неспокойство
English: These reactions have included tremor, myoclonus, diaphoresis, nausea, vomiting, flushing, dizziness, and hyperthermia with features resembling neuroleptic malignant syndrome, seizures, and death.
Bulgarian: диафореза, гадене, повръщане, зачервяване, замаяност и хипертермия с признаци, наподобяващи невролептичен малигнен синдром, гърчове и смърт.
English: Common: abnormal dreams; decreased libido; dizziness; increased muscle tonus; insomnia; nervousness; pins and needles; sedation; tremor; confusion; feeling separated (or detached) from yourself and reality
Bulgarian: Чести: патологични сънища; понижено либидо; замаяност; повишен мускулен тонус; безсъние; нервност; иглички и тръпки; седиране; тремор; обърканост; чувство за изолираност (или отделеност) от самия себе си и действителността
English: Reversible, selective MAO-A inhibitor (moclobemide) Due to the risk of serotonin syndrome, the combination of venlafaxine with a reversible and selective MAOI, such as moclobemide, is not recommended.
Bulgarian: Поради риска от серотонинов синдром комбинацията от венлафаксин с обратим и селективен МАОИ като моклобемид не се препоръчва.
English: Co-administration of venlafaxine and weight loss agents is not recommended.
Bulgarian: Не се препоръчва съвместното приложение на венлафаксин и средства за понижаване на телесното тегло.
English: Abnormal bleeding
Bulgarian: Патологично кървене
English: Affects 1 to 10 users in 100
Bulgarian: Повлияват от 1 до 10 потребители на 100
English: Anorgasmia, Erectile dysfunction (impotence), Urination impaired (mostly hesitancy), Menstrual disorders associated with increased bleeding or increased irregular bleeding (e.g., menorrhagia, metrorrhagia), Pollakiuria
Bulgarian: Патологична еякулация /оргазъм (мъже), Аноргазмия, Еректилна дисфункция (импотентнос т), Нарушено уриниране (предимно нарушено пропускане на урина), Менструални нарушения, свързани с повишено кървене или повишено нередовно кървене (напр. менорагия, метрорагия), Полакиурия
English: Mucous membrane bleeding, Prolonged bleeding time, Thrombocytopaenia, Blood dyscrasias, (including agranulocytosis, aplastic anaemia, neutropaenia and pancytopaenia)
Bulgarian: Лигавично кървене, Удължено време на кървене, Тромбоцитопени я, Дискразии на кръвта (включително агранулоцитоза, апластична анемия, неутропения и панцитопения)
English: Other reported events include electrocardiographic changes (e.g., prolongation of QT interval, bundle branch block, QRS prolongation), ventricular tachycardia, bradycardia, hypotension, vertigo, and death.
Bulgarian: удължаване на QT интервала, бедрен блок, удължаване на QRS комплекса), вентрикуларна тахикардия, брадикардия, хипотония, вертиго и смърт.
English: Affects 1 to 10 users in 1,000
Bulgarian: Повлияват от 1 до 10 потребители на 1 000
English: Erythema multiforme, Toxic epidermal necrolysis, StevensJohnson syndrome, Pruritus, Urticaria
Bulgarian: Мултиформен еритем, Токсична епидермална некролиза, синдром на
English: Venlafaxine did not affect the pharmacokinetics of imipramine and 2-OH-imipramine.
Bulgarian: Венлафаксин не повлиява фармакокинетиката на имипрамин и 2-OH-имипрамин.
English: Imipramine
Bulgarian: Прозяване
English: - the scope of the referral was the harmonisation of the Summaries of Products Characteristics, labelling, package leaflet.
Bulgarian: - целта на сезирането е да се постигне уеднаквяване на Кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката,
English: Consequently, caution is advised when venlafaxine is taken in combination with other CNS-active substances.
Bulgarian: Следователно се препоръчва повишено внимание, когато венлафаксин се приема в комбинация с други
English: ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
English: Metoprolol did not alter the pharmacokinetic profile of venlafaxine or its active metabolite, O-desmethylvenlafaxine.
Bulgarian: Метопролол не променя фармакокинетичния профил на венлафаксин или на активния му метаболит O-дезметилвенлафаксин.
English: Syndrome (NMS), Serotonergic syndrome, Delirium, Extrapyramidal reactions (including dystonia and dyskinaesia), Tardive dyskinaesia, Suicidal ideation and behaviours**
Bulgarian: Екстрапирамидн и реакции (включително дистония и дискинезия), Тардивна дискинезия, Суицидна идеация и поведение **
English: Common: increase in blood pressure; flushing; palpitations Uncommon: feeling dizzy (particularly when standing up too quickly), fainting, fast heartbeat Not known: decrease in blood pressure; abnormal, rapid or irregular heart beat, which could lead to fainting
Bulgarian: Чести: повишено кръвно налягане; зачервяване; сърцебиене Нечести: чувство за замаяност (особено когато се изправяте прекалено бързо), припадъци, ускорена сърдечна дейност
English: As with other antidepressants, venlafaxine should be used cautiously in patients with a history or family history of bipolar disorder.
Bulgarian: Както и други антидепресанти, венлафаксин трябва да се използва предпазливо при пациентите с анамнеза или фамилна анамнеза за биполярно разстройство.
English: Affects 1 to 10 users in 10,000
Bulgarian: Повлияват от 1 до 10 потребители на 10 000
English: As with all antidepressants, venlafaxine should be introduced with caution in patients with a history of convulsions, and concerned patients should be closely monitored.
Bulgarian: Както при всички антидепресанти, така и венлафаксин, трябва да се прилага предпазливо при пациенти с анамнеза за гърчове и засегнатите пациенти трябва да проследяват внимателно.
English: Caution should be exercised with co-administration of venlafaxine and metoprolol.
Bulgarian: Трябва да се подхожда предпазливо при едновременното приложение на венлафаксин и метопролол.
English: The risk of using venlafaxine in combination with other CNS-active substances has not been systematically evaluated.
Bulgarian: ЦНС-активни вещества не е системно оценяван.
English: Venlafaxine undergoes extensive hepatic metabolism.
Bulgarian: Венлафаксин претърпява значително метаболизиране в черния дроб.
English: BEFORE YOU TAKE EFEXOR
Bulgarian: Преди да приемете EFEXOR
English: Not known: skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; itching; mild rash
Bulgarian: С неизвестна честота: кожен обрив, който може да доведе до тежко изприщване и белене на кожата; сърбеж; лек обрив
English: Abnormal ejaculation/orgasm (males),
Bulgarian: абнормен оргазъм (жени)
English: If you forget to take Efexor
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете EFEXOR
English: Ecchymosis, Gastrointestinal haemorrhage
Bulgarian: Екхимоза, Кървене от стомашночревния тракт
English: SPC Section 4.3 - Contraindications
Bulgarian: КХП Точка 4.3
English: • Breathing disorders
Bulgarian: Нарушения на дишането
English: Angle-closure glaucoma
Bulgarian: Закритоъгълна глаукома
English: SPC Section 4.8 - Undesirable effects
Bulgarian: КХП Точка 4.8
English: Caution should be exercised with co-administration of venlafaxine and imipramine.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание при съвместното приложение на венлафаксин и имипрамин.
English: Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor and headache are the most commonly reported reactions.
Bulgarian: Най-често съобщаваните реакции са замаяност, сензорни нарушения (включително парестезия), нарушения на съня (включително безсъние и напрегнати сънища), ажитираност или тревожност, гадене и/или повръщане, тремор и главоболие.
English: • Medicines containing tramadol (a pain-killer)
Bulgarian: Лекарства, съдържащи трамадол (болкоуспокояващо)
English: Diazepam does not appear to affect the pharmacokinetics of either venlafaxine or O-desmethylvenlafaxine.
Bulgarian: Диазепам изглежда не повлиява фармакокинетиката нито на венлафаксин, нито на O-дезметилвенлафаксин.
English: Effects”), may occur with venlafaxine treatment, particularly when taken with other medicines.
Bulgarian: Серотониновият синдром, който е потенциално животозастрашаващо състояние (вж. точка “Възможни нежелани реакции”), може да се появи при лечение с венлафаксин, особено когато той се приема с други лекарства.
English: In vitro and in vivo studies indicate that venlafaxine is metabolised to a minor, less active metabolite, N-desmethylvenlafaxine, by CYP3A4.
Bulgarian: In vitro и in vivo проучванията показват, че венлафаксин се метаболизира до второстепенен по-малко активен метаболит N-дезметилвенлафаксин от CYP3A4. In vitro и in vivo проучванията показват, че венлафаксин е слаб инхибитор на CYP2D6.
English: Hyponatraemia
Bulgarian: Хипонатремия
English: Dizziness, sensory disturbances (including paraethesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor, headache and flu syndrome are the most commonly reported reactions.
Bulgarian: Най-често съобщаваните реакции са замаяност, сетивни нарушения (включително парестезия), нарушения на съня (включително безсъние и напрегнати сънища), ажитираност или тревожност, гадене и/или повръщане, тремор, главоболие и грипоподобен синдром.
English: Haloperidol
Bulgarian: Халоперидол
English: The balance of risks and benefits should be considered before prescribing venlafaxine to patients at high risk of serious cardiac arrhythmia.
Bulgarian: Преди предписване на венлафаксин на пациенти с висок риск от сериозна сърдечна аритмия трябва да се вземе предвид балансът на рисковете и ползите.
English: SPC Section 4.2 - Posology and Method of Administration The MAH was asked to harmonize the following posology texts in the SPC: - limitations of treatment duration of the maximum daily dose of 375mg to 4 weeks; - differences in maximum recommended daily dose.
Bulgarian: - ограничения за продължителността на лечението при максимална дневна доза от 375mg до 4 седмици; - различия в максималната препоръчвана дневна доза.
English: Abnormality of accommodation, Mydriasis, Visual disturbance,
Bulgarian: Нарушена акомодация, Мидриаза, Зрителни нарушения
English: • Nerve problems, such as dizziness, pins and needles, movement disorder, seizures or fits
Bulgarian: Проблеми с нервите като замаяност, усещане за иглички, нарушения на движенията,
English: Mania/hypomania may occur in a small proportion of patients with mood disorders who have received antidepressants, including venlafaxine.
Bulgarian: При малка част от пациентите с разстройства на настроението, които са получавали антидепресанти, включително венлафаксин, може да настъпи мания/хипомания.
English: • Digestive disorders
Bulgarian: Нарушения на храносмилането
English: Convulsions may occur with venlafaxine therapy.
Bulgarian: При терапия с венлафаксин могат да настъпят гърчове.
English: HOW TO STORE EFEXOR
Bulgarian: Какво съдържа EFEXOR
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT MM/YYYY [To be completed nationally]
Bulgarian: {ДД/ММ/ГГГГ} [Да се попълни съгласно националните изисквания]
English: Urogenital
Bulgarian: Урогенитална
English: Indinavir did not affect the pharmacokinetics of venlafaxine and O-desmethylvenlafaxine.
Bulgarian: Индинавир не повлиява фармакокинетиката на венлафаксин и O-дезметилвенлафаксин.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
English: SPC Section 4.1 - Therapeutic Indications
Bulgarian: КХП Точка 4.1
English: Common: appetite decreased; constipation; vomiting Uncommon: grinding of the teeth; diarrhoea
Bulgarian: Чести: намален апетит; запек; повръщане
English: Body System Very Common
Bulgarian: Система на организма
English: Common: weakness (asthenia); chills
Bulgarian: Чести: слабост (астения); студени тръпки
English: Following review, chills, confusion, depersonalisation, headache, menstrual disorders, palpitations and pollakiuria were included in this table.
Bulgarian: Вследствие ревизия, в таблицата са включени нежелани реакции, като втрисане, объркване, загуба на самоличност, главоболие, нарушения в менструалния цикъл, сърцебиене и полакиурия.
English: Cardiovascular
Bulgarian: Сърдечносъдова
English: Uncommon: altered taste sensation; ringing in the ears (tinnitus) Not known: severe eye pain and decreased or blurred vision
Bulgarian: Нечести: променени вкусови усещания; звънене в ушите (тинитус)
English: Efexor and associated names (see Annex I) 25 mg tablets Efexor and associated names (see Annex I) 37.5 mg tablets Efexor and associated names (see Annex I) 50 mg tablets Efexor and associated names (see Annex I) 75 mg tablets
Bulgarian: Приложение I) 37,5 mg таблетки Efexor и свързани наименования (вж.
English: Uncommon: lack of feeling or emotion; hallucinations; involuntary movement of the muscles; agitation; impaired coordination and balance
Bulgarian: Нечести: загуба на чувства или емоции; халюцинации; неволеви движения на мускулите; ажитираност; нарушени координация и равновесие Редки: чувство за безпокойство или невъзможност да се стои спокойно в седнало или изправено положение; гърчове или припадъци; чувство за свръхвъзбуденост или еуфория
English: If you take more Efexor than you should
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза EFEXOR
English: • Sight and hearing disorders Common: blurred vision
Bulgarian: Чести: замъглено виждане
English: Imipramine did not affect the pharmacokinetics of venlafaxine and O-desmethylvenlafaxine.
Bulgarian: Имипрамин не повлиява фармакокинетиката на венлафаксин и O-дезметилвенлафаксин.
English: • Skin disorders
Bulgarian: Нарушения на пикочната система
English: FURTHER INFORMATION What Efexor contains The active substance is venlafaxine.
Bulgarian: Активното вещество е венлафаксин.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF EFEXOR AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Bulgarian: Efexor и свързани наименования (вж.
English: John Wyeth & Brother Ltd. New Lane
Bulgarian: John Wyeth & Brother Ltd.
English: Very common: sweating (including night sweats) Uncommon: rash; abnormal hair loss
Bulgarian: Много чести: потене (включително нощно изпотяване)
English: Digestive
Bulgarian: Чести
English: Akathisia/ Psychomotor restlessness, Convulsion, Manic reaction
Bulgarian: , Конвулсии, Маниакална реакция
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) [To be completed nationally]
Bulgarian: Приложение I − Да се попълни съгласно националните изисквания] {Име}
English: Neuroleptic Malignant
Bulgarian: Тесноъгълна глаукома
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Bulgarian: Страна членка Притежател на разрешението за употреба
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOI)
Bulgarian: Инхибитори на моноаминооксидазата (МАОИ)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efexor and associated names (see Annex I) 50 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Venlafaxine
Bulgarian: Приложение I) 50 mg таблетки Efexor и свързани наименования (вж.
English: Common: yawning
Bulgarian: ММ/ГГГГ
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Efexor and associated names (see Annex I) 25 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Venlafaxine
Bulgarian: Приложение I) 25 mg таблетки Efexor и свързани наименования (вж.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Bulgarian: Лекарствена форма
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Treatment of major depressive episodes.
Bulgarian: Лечение на големи депресивни епизоди.
English: PACKAGE LEFLET
Bulgarian: ОПАКОВКАТА
English: • Metabolism/nutritional disorders
Bulgarian: Обменни/хранителни нарушения
English: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH
Bulgarian: Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow,
English: Yawning
Bulgarian: МАОИ
English: The reference product is authorised in Belgium since 1985.
Bulgarian: Референтният продукт е лицензиран в Белгия от 1985 г.
English: Moreover, the product was well tolerated.
Bulgarian: Освен това продуктът се понася добре.
English: The product showed no accumulation during the treatment period (5 days).
Bulgarian: Продуктът не показва натрупване по време на периода на лечение (5 дни).
English: o Potential effect(s) on the user safety;
Bulgarian: o потенциален(ни) ефект(и) върху безопасността на потребителите;
English: Belgium therefore considered that it is necessary to refer the matter to the CVMP in the interests of animal health and protecting consumer safety in the Union.
Bulgarian: Поради това Белгия счита, че е необходимо въпросът да бъде отнесен до CVMP в интерес на здравето на животните и защита на безопасността на потребителите в Съюза.
English: o Potential effects on target animal tolerance.
Bulgarian: o потенциално въздействие върху поносимостта на целевите животни.
English: Samples from treated animals were collected at 4, 8, 12, 16, 20, 24 and 28 days after the end of treatment.
Bulgarian: Проби от третирани животни са взети на 4-я, 8-я, 12-я, 16-я, 20-я, 24-я и 28-я ден след края на лечението.
English: Therefore a withdrawal period cannot be reliably estimated.
Bulgarian: Следователно не може да бъде надеждно определен карентен срок.
English: Risk management or mitigation measures
Bulgarian: Управление на риска или мерки за намаляването му
English: Hence, the veterinary medicinal product could be expected to be effective against E. coli as shown by the sensitivity results of a recent study, where 76% of the strains would be sensitive.
Bulgarian: Поради това може да се очаква, че ветеринарномедицинският продукт е ефективен срещу E. coli, както се вижда от резултатите за чувствителността на неотдавнашно проучване, в което 76 % от щамовете биха били чувствителни.
English: The national competent authorities shall ensure that the following conditions are fulfilled by the concerned marketing authorisation holders:
Bulgarian: Националните компетентни органи трябва да гарантират, че засегнатите притежатели на лиценз за употреба са изпълнили следните условия:
English: Justification of the dose and the duration of treatment are required.
Bulgarian: Изисква се обосновка на дозата и продължителността на лечението.
English: o Environmental impact assessment;
Bulgarian: o оценка на въздействието върху околната среда;
English: The withdrawal period should be based on robust and complete data (animal phase and validation of the analytical method) in accordance with the guidelines in force.
Bulgarian: Карентният срок следва да се основава на надеждни и пълни данни (фаза на животните и валидиране на метода за анализ) в съответствие с действащите насоки.
English: While target animal safety was not in the scope of this referral, there are no known adverse events in pigs.
Bulgarian: Въпреки че безопасността на целевите животни не е в обхвата на това сезиране, няма известни неблагоприятни събития при свине.
English: Within this referral procedure, one of the marketing authorisation holders proposed the following indications as an amendment to the current indications:
Bulgarian: В рамките на тази процедура за сезиране един от притежателите на лиценз за употреба предложи следните показания като изменение на настоящите показания: