FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun fotodynaamista terapiaa oli annettu vasta yhden kerran, potilaan täydellinen paraneminen saavutettiin 61,8 %:lla Ameluz-hoitoa saaneista vs. 9,4 %:lla lumelääkettä saaneista, ja leesioiden täydellinen paraneminen saavutettiin vastaavasti 84,2 %:lla vs. 22,0 %:lla.
Slovenian: Po le eni PDT je bilo popolno izginotje pri bolnikih 61,8 % v primerjavi z 9,4 % za placebo in kompletno izginotje lezij pri 84,2 % za zdravilo Ameluz v primerjavi z 22,0 % za placebo.
Finnish: Potilaan ja hoitohenkilöstön on käytettävä tarkoitukseen sopivia suojalaseja valohoidon aikana.
Slovenian: Med osvetlitvijo morajo bolnik in zdravstveno osebje nositi ustrezna zaščitna očala.
Finnish: • rakkula
Slovenian: • mehurji
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Finnish: • jos olet allerginen - 5-aminolevuliinihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - valoherkille aineille, joita kutsutaan porfyriineiksi - soijalle tai pähkinöille
Slovenian: − 5-aminolevulinsko kislino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Finnish: Tämän jälkeen side poistetaan ja jäljellä oleva geeli pyyhitään pois.
Slovenian: Po treh urah inkubacije je treba odstraniti povoj in obrisati preostanek gela.
Finnish: b) Geelin levittäminen: Ameluzia levitetään leesion alueelle tai karsinogeneesikentille noin 20 cm2:n alueille 1 mm:n paksuisena kerroksena käsineillä suojatuilla sormenpäillä tai lastalla.
Slovenian: b) Nanašanje gela: zdravilo Ameluz je treba s prsti, zaščitenimi z rokavico, ali z lopatico nanesti na celotno površino lezij ali celotno polje kancerizacije velikosti približno 20 cm2.
Finnish: Systeeminen toksisuus ei ole todennäköistä, jos Ameluzia niellään vahingossa.
Slovenian: Če se zdravilo Ameluz nenamerno zaužije, je sistemska zastrupitev malo verjetna.
Finnish: Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Slovenian: Podatki niso na voljo.
Finnish: Lievän vaikeusasteen leesiot hävisivät 99,1 %:lla Amelux-hoitoa saaneista potilaista vs. 49,2 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista, keskivaikean vaikeusasteen leesioiden hoidossa nämä luvut olivat vastaavasti 91,7 % vs. 24,1 %.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Ameluz je izginilo 99,1 % blagih lezij v primerjavi z 49,2 % pri placebu in 91,7 % zmernih lezij v primerjavi s 24,1 % pri placebu.
Finnish: − rakkulat
Slovenian: − mehurčki
Finnish: Antopaikassa: värjäytyminen, haavauma, turvotus, tulehdus, yliherkkyys*1
Slovenian: vnetje, preobčutljivost*1
Finnish: Ameluz sisältää soijapavun fosfatidyylikoliinia, eikä sitä pidä käyttää potilailla, joiden tiedetään olevan allergisia pähkinälle tai soijalle (ks. kohta 4.3).
Slovenian: Tveganje alergijskih reakcij Zdravilo Ameluz vsebuje sojin fosfatidilholin in se ne sme uporabljati pri bolnikih, za katere je znano,
Finnish: Ameluz Täysin parantuneet leesiot n (%)
Slovenian: MAL Ameluz Popolna odstranitev lezij n (%)
Finnish: Vaaleanpunaiset tai punaiset näppylät ja punoittavat hyperkeratoottiset läiskät, melko paksu aktiininen keratoosi, joka näkyy ja tuntuu selvästi vaikea
Slovenian: 1 blaga ploščati, rožnati madeži brez znakov hiperkeratoze in eritema, rahlo se občutijo, pri aktinični keratozi so bolj otipljivi kot vidni 2 zmerna rožnate do rdečkaste papule in eritematozni plak s hiperkeratozno površino, zmerno odebeljena aktinična keratoza, ki se opazi in občuti
Finnish: − kovettuma
Slovenian: − oteklina
Finnish: Antopaikan kipu (%)
Slovenian: Eritem na mestu uporabe (%)
Finnish: %, [95 %:n luottamusväli: 34,4; 49,1]) kuin MAL-hoidolla (44,8 %, [95 %:n luottamusväli: 36,8; 53,0]).
Slovenian: Stopnja ponovitve po 12 mesecih je bila pri zdravilu Ameluz nekoliko boljša (41,6 %, [95-odstotni interval zaupanja: 34,4; 49,1]) v primerjavi z MAL (44,8 %, [95 odstotni interval zaupanja: 36,8; 53,0]) in odvisna od spektra svetlobe, ki se je uporabila za osvetlitev, pri čemer so bili rezultati pri svetilkah z ozkim spektrom boljši.
Finnish: 6 (3 x 2) esitäytettyä ruiskua (kerrannaispakkaus)
Slovenian: 6 (3 x 2) napolnjenih injekcijskih brizg (skupno pakiranje)
Finnish: 1 esitäytetty kynä
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Finnish: Tutkimuksessa oli kolme ryhmää.
Slovenian: V tej študiji so bile tri skupine.
Finnish: Jotkut voivat kuitenkin olla vakavia ja hoitoa vaativia.
Slovenian: Nekateri pa so lahko resni in zahtevajo zdravljenje.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin.
Slovenian: Takoj pokličite zdravnika.
Finnish: Niitä esiintyi kuitenkin harvoin.
Slovenian: Vendar je bilo pojavljanje redko.
Finnish: Pistos voi kestää noin 10 sekuntia.
Slovenian: Injiciranje lahko traja približno 10 sekund.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22. maaliskuuta 2017
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 22. marec 2017
Finnish: Kerro terveydenhoitohenkilökunnalle, jos olet allerginen lateksille.
Slovenian: Povejte zdravstvenemu delavcu, če ste alergični na lateks.
Finnish: AIKA (VIIKKOJA)
Slovenian: ČAS (TEDNI)
Finnish: ASASa,b 20 ASASa,b 40
Slovenian: ASASa,b 20 ASASa,b 40 ASAS
Finnish: b Lähtötilanne määritellään avoimen vaiheen lähtötilanteeksi, jos potilaalla on aktiivinen tauti.
Slovenian: b izhodišče je določeno kot izhodišče odprte faze, ko imajo bolniki aktivno bolezen.
Finnish: Paina alaspäin
Slovenian: Pritisnite dol
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano samo vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Finnish: Voit itsekin merkitä nämä tiedot muistiin siltä varalta, että niitä kysytään sinulta myöhemmin.
Slovenian: Morda boste tudi vi želeli zapisati te podatke za primer, da jih bodo od vas še kdaj zahtevali.
Finnish: Saat ehkä ensin muita lääkkeitä.
Slovenian: Morda boste najprej dobili druga zdravila.
Finnish: Jotkin tapaukset ovat johtaneet kuolemaan.
Slovenian: Nekaj primerov se je končalo s smrtjo.
Finnish: c EA = ei arvioitavissa.
Slovenian: c NE = ni mogoče oceniti.
Finnish: Pese kädet huolellisesti saippualla ja vedellä.
Slovenian: Dobro si umijte roke z milom in vodo.
Finnish: HOIDON EPÄONNISTUMISEN TODENNÄKÖISYYS
Slovenian: VERJETNOST ZA NEUSPEH ZDRAVLJENJA
Finnish: Ota tämän lääkkeen ulkopakkaus aina mukaasi, vaikka se olisi tyhjä.
Slovenian: Vedno vzemite s seboj zunanjo ovojnino zdravila, tudi če je prazna.
Finnish: Noin puolet tapauksista oli lymfoomia.
Slovenian: V približno polovici primerov je šlo za limfome.
Finnish: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanti
Slovenian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irska
Finnish: Osa potilaista sai hoitoa 120 kuukauden ajan.
Slovenian: Nekatere bolnike so zdravili do 120 mesecev.
Finnish: Kaikki potilaat olivat aiemmin tupakoineet runsaasti.
Slovenian: Vsi bolniki so imeli anamnezo hudega kajenja.
Finnish: Elämänlaatu
Slovenian: Kakovost življenja
Finnish: Tuntematon (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin)
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti)
Finnish: • heikkouden tai väsymyksen tunnetta
Slovenian: • občutek šibkosti ali utrujenosti;
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna.
Finnish: Keskimääräinen altistusaika kaikilla adalimumabia saaneilla oli 762 päivää.
Slovenian: Povprečna izpostavljenost v celotni populaciji z adalimumabom je bila 762 dni.
Finnish: Seulonnan tulisi sisältää kolonoskopia ja biopsia paikallisten suositusten mukaisesti.
Slovenian: Takšna ocena mora vključevati kolonoskopijo in biopsije v skladu z lokalnimi priporočili.
Finnish: Tutkimukset*
Slovenian: Preiskave*
Finnish: C.A. Papaellinas Ltd Τηλ.
Slovenian: Papaellinas Ltd Τηλ.
Finnish: Monoklonaaliset vasta-aineet ovat proteiineja, jotka sitoutuvat tiettyihin kohteisiin.
Slovenian: Monoklonska protitelesa so beljakovine, ki se vežejo na specifične tarče.
Finnish: Pidä tämä Potilaskortti mukanasi.
Slovenian: To opozorilno kartico za bolnika imejte pri sebi.
Finnish: PGA-F puhdas/melkein puhdas ja parannus ≥ 2 luokkaa (%)
Slovenian: PGA-F čisto/minimalno in ≥ izboljšanje za dva razreda (%)
Finnish: Tuberkuloosi voi kehittyä hoidon aikana, vaikka olet saanut ennaltaehkäisevää hoitoa tuberkuloosin varalta.
Slovenian: Tuberkuloza se lahko razvije med zdravljenjem, tudi če ste prejeli preventivno zdravljenje za tuberkulozo.
Finnish: Monoterapiaryhmissä vasteet olivat samankaltaiset (p = 0,447).
Slovenian: V obeh krakih z monoterapijo je bil odziv podoben (p = 0,447).
Finnish: Jos sairastat Crohnin tautia, saat ensin muita lääkkeitä.
Slovenian: Če imate Crohnovo bolezen, boste najprej dobili druga zdravila.
Finnish: • psoriaasin puhkeaminen tai paheneminen
Slovenian: • pojav ali poslabšanje psoriaze;
Finnish: * lisätietoa kohdissa 4.3, 4.4 ja 4.8 ** myös avoimissa jatkotutkimuksissa 1) mukaan lukien spontaaniraportit
Slovenian: * Nadaljnje informacije v zvezi s tem najdete v poglavjih 4.3, 4.4 in 4.8 ** Vključno pri podaljšanih študijah brez placeba 1)Vključno s podatki iz spontanega poročanja
Finnish: Tuberkuloosi
Slovenian: Tuberkuloza
Finnish: Muut opportunistiset infektiot
Slovenian: Druge oportunistične okužbe
Finnish: Potilaskortit (aikuisten ja lasten) sisältävät seuraavat asiat
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika (za odrasle in otroke) vsebuje naslednje ključne podatke:
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli "hoidon epäonnistumiseen kuluva aika".
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil "čas do neuspeha zdravljenja".
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, mikäli sinulla on tai on ollut vakava sydänvaiva.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če ste imeli ali imate kakšno resno bolezen srca.
Finnish: ● Vatsa, lukuun ottamatta 5 senttimetrin aluetta navan ympärillä
Slovenian: ● Stegno ● Trebuh, razen 5 centimetrov v okolici popka
Finnish: Tärkeää
Slovenian: Pomembno
Finnish: Lääkäri saattaa päättää keskeyttää hoidon.
Slovenian: Morda se bo odločil, da vaše zdravljenje prekine.
Finnish: LIITE II A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Finnish: Samanaikainen antibioottien käyttö ei ollut sallittua tutkimuksen aikana.
Slovenian: Sočasno jemanje antibiotikov med trajanjem študije ni bilo dovoljeno.
Finnish: Thousand Oaks, California
Slovenian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, California
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Yksityiskohtaiset käyttöohjeet ovat pakkausselosteessa.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Podrobna navodila za uporabo so na voljo v Navodilu za uporabo.
Finnish: Valtaosa tuberkuloositapauksista kehittyi kahdeksan kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta, mikä saattaa viitata latentin sairauden uudelleenaktivoitumiseen.
Slovenian: Večina primerov tuberkuloze se je pojavila v prvih osmih mesecih po začetku zdravljenja in mogoče je, da gre za ponoven izbruh latentne bolezni.
Finnish: Se kuuluu ruiskuun.
Slovenian: To je del brizge.
Finnish: Elinjärjestelmäsarakkeessa oleva tähti (*) tarkoittaa, että kohdissa 4.3, 4.4 ja 4.8 on lisätietoa aiheesta.
Slovenian: V koloni organski sistem se pojavi znak zvezdica (*), če so v zvezi s tem vključene dodatne informacije v poglavjih 4.3, 4.4 in 4.8.
Finnish: Lisäksi tarvitset seuraavat tarvikkeet, jotka eivät ole mukana pakkauksessa:
Slovenian: Potrebovali boste tudi ta dodaten material, ki pa ni vključen v škatli:
Finnish: Ennustetut altistukset viittaavat siihen, että ilman metotreksaattia latausannos voi johtaa aluksi systeemisen altistuksen nousuun.
Slovenian: Napovedane izpostavljenosti nakazujejo, da lahko polnilni odmerek v odsotnosti metotreksata povzroči začetno povečanje sistemske izpostavljenosti.
Finnish: Nykyisten tietojen perusteella adalimumabi ei pahenna striktuuroita eikä aiheuta niitä.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da adalimumab ne poslabša in ne povzroči striktur.
Finnish: Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai kohtalaisia.
Slovenian: Večina stranskih učinkov je blagih do zmernih.
Finnish: Tärkeää: Neula on suojuksen sisällä
Slovenian: Pomembno: Znotraj je igla.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij o kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Finnish: Vaihe 1: Esivalmistelut
Slovenian: 1. korak: Priprava
Finnish: Tärkeää: Älä koske siniseen pistospainikkeeseen vielä.
Slovenian: Pomembno: Ne dotikajte se še modrega sprožilnega gumba.
Finnish: Samanaikainen biologisten DMARDien tai TNF-salpaajien antaminen
Slovenian: Sočasna uporaba bioloških DMARDS ali antagonistov TNF
Finnish: ≥ 30 % ihokivun vähenemäb
Slovenian: ≥ 30 % zmanjšanje bolečine na koži b
Finnish: - Jos olet yli 65-vuotias, voit olla alttiimpi infektiolle Amgevita-hoidon aikana.
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let, ste morda dovzetnejši za okužbe, če jemljete zdravilo AMGEVITA.
Finnish: Hävittämisohjeissa voi olla paikallisia eroja.
Slovenian: Morda obstajajo lokalne smernice za odlaganje.
Finnish: Pistä seuraava annos alkuperäisen aikataulun mukaisesti ikään kuin et olisi unohtanutkaan annosta.
Slovenian: Nato uporabite naslednji odmerek, kot bi ga uporabili po prvotnem urniku injiciranja, če ne bi pozabili odmerka.
Finnish: UC-I- ja UC-II-tutkimusten potilaat saivat siirtyä avoimeen, pitkäkestoiseen jatkotutkimukseen (UCIII).
Slovenian: Bolniki iz študij UC-I in UC-II so imeli možnost nadaljevati v odprti, dolgoročni podaljšani študiji (UC III).
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei saa myydä erikseen.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni za ločeno prodajo.
Finnish: Adalimumabin turvallisuutta ja tehoa 4-17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Slovenian: Varnost in učinkovitost adalimumaba pri otrocih, starih 4-17 let, ni bila potrjena.
Finnish: Heistä 109:n (63,7 %) raportoitiin olevan remissiossa 10 vuoden kohdalla.
Slovenian: Med temi je bilo 109 oseb (63,7 %) po 10 letih v stanju remisije.
Finnish: Hoidon uudelleenaloittamisesta tilanteessa, jossa edellisen annoksen antamisesta on kulunut yli 8 viikkoa, on vain vähän kokemusta.
Slovenian: Izkušenj s ponovno uporabo po več kot 8 tednih od prejšnjega odmerka je malo.
Finnish: Hoitovaste saavutetaan yleensä 2-8 viikon kuluessa.
Slovenian: Klinični odziv je po navadi dosežen v 2-8 tednih zdravljenja.
Finnish: Alle puolella riskille alttiista potilaista esiintyi tapahtuma.
Slovenian: Manj kot polovica rizičnih preiskovancev je imelo dogodek.
Finnish: Alla kuvatuissa tilanteissa Amgevita-hoidon hyötyjen ja riskien suhdetta on harkittava hyvin huolellisesti.
Slovenian: V vseh spodaj opisanih okoliščinah je treba korist in tveganje zdravljenja zelo natančno pretehtati.
Finnish: Vakavat infektiot
Slovenian: Resne okužbe
Finnish: Imetettävään vastasyntyneeseen / vauvaan kohdistuvia vaikutuksia ei ole odotettavissa.
Slovenian: Ni pričakovanega učinka na dojene novorojenčke/dojenčke.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amgevitaa
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo AMGEVITA
Finnish: Anna ihon kuivua.
Slovenian: Pustite, da se koža osuši.
Finnish: Paras lasikorjattu näöntarkkuus (BCVA) oli joko aiempaa parempi tai ennallaan (huonontunut < 5 kirjaimen verran) 88,4 %:ssa silmistä viikolla 78.
Slovenian: Najboljša korigirana ostrina vida se je ali izboljšala ali pa ohranila (poslabšanje ostrine vida < 5 črk) pri 88,4 % očeh v 78. tednu.
Finnish: Kortikosteroidiannoksen pienentäminen sallittiin viikon 8 jälkeen.
Slovenian: Po 8. tednu je bilo dovoljeno postopno zmanjševanje kortikosteroida.
Finnish: luottamusvälib)
Slovenian: interval zaupanja)
Finnish: Viikot 8 ja 52
Slovenian: 8. in 52. teden
Finnish: • Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet raskautta, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovenian: • Če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Finnish: Raportit sisälsivät sekä keuhko- että keuhkojen ulkopuolista (eli disseminoitunutta) tuberkuloosia.
Slovenian: Poročila so vključevala primere pljučne in zunajpljučne (tj. diseminirane) tuberkuloze.
Finnish: Elämänlaatu ja fyysinen toimintakyky
Slovenian: Kakovost življenja in telesna funkcija
Finnish: Koska adalimumabin eliminoituminen voi viedä neljä kuukautta, seurantaa tulee jatkaa siihen saakka.
Slovenian: Ker lahko eliminacija adalimumaba traja do štiri mesece, je treba bolnike ves ta čas nadzirati.
Finnish: Aktiivinen tuberkuloosi tai jokin muu vakava infektio, kuten sepsis, sekä opportunistiset infektiot (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Aktivna tuberkuloza ali druge hude okužbe, npr. sepsa, in oportunistične okužbe (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Merkitsevä vaste havaittiin viikon 2 kohdalla, ja se säilyi viikolle 24 asti (taulukko 13).
Slovenian: Značilen odziv so najprej opazili po 2 tednih in se je ohranil do 24. tedna (preglednica 13).
Finnish: Käänny lääkärin puoleen niin pian kuin mahdollista, jos havaitset jotain seuraavista
Slovenian: Zdravniku čim prej povejte, če opazite kaj od naslednjega
Finnish: Ota kiinni näin
Slovenian: Primite tukaj
Finnish: Käyttämättä jäänyt lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaan.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Finnish: • kuhmu tai avoin haava tai haavauma, joka ei parane kunnolla
Slovenian: • bula ali odprta rana, ki se ne zaceli;
Finnish: Kortikosteroidi- tai immunomodulanttihoidon lopettamisprosentit esitetään taulukossa 27.
Slovenian: Stopnja prenehanja zdravljenja s kortikosteroidi ali imunomodulatorji je predstavljena v preglednici 27.
Finnish: Vastaavat osuudet potilaista, joilla ei tapahtunut radiologista etenemistä, olivat 31,3 %, 23,7 % ja 36,7 %.
Slovenian: Ustrezni deleži bolnikov, ki niso imeli rentgenografskih znakov napredovanja, so bili 31.3 %, 23,7 % oz. 36,7 %.
Finnish: > 32 viikkoa
Slovenian: > 32 tednov
Finnish: Aksiaalinen spondylartriitti
Slovenian: Aksialni spondiloartritis
Finnish: Metotreksaatti N = 110 n (%)
Slovenian: metotreksat N = 110 n (%)
Finnish: Kliinisiä tuloksia arvioitiin remission induktion osalta viikon 8 kohdalla ja remission ylläpidon osalta viikon 52 kohdalla.
Slovenian: Klinične rezultate so ocenili glede indukcije remisije 8. teden in glede ohranitve remisije 52. teden.
Finnish: ● Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa tarvikkeiden oikeasta hävittämisestä.
Slovenian: ● Z zdravnikom ali farmacevtom se posvetujte o pravilnem odlaganju.
Finnish: Kyseisillä alueilla voi esiintyä myös arpeutumista.
Slovenian: Na prizadetih področjih se lahko pojavijo tudi brazgotine.
Finnish: HS-tutkimus II
Slovenian: Študija HS II
Finnish: Katso Rokotukset yllä.
Slovenian: Glejte podpoglavje Cepljenja zgoraj.
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät TNF-salpaajia ovat herkempiä vakaville infektioille.
Slovenian: Bolniki, ki uporabljajo antagoniste TNF, so bolj dovzetni za resne okužbe.
Finnish: Psoriaasitutkimus IV - Tehotulokset 16, 26 ja 52 viikon kohdalla
Slovenian: Študija pri psoriazi IV Rezultati učinkovitosti po 16, 26 in 52 tednih Končna točka
Finnish: Prekliinistä tietoa adalimumabin vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.
Slovenian: Predkliničnih podatkov o učinkih adalimumaba na plodnost ni na voljo.
Finnish: Annossuosituksia ei voida antaa.
Slovenian: Priporočila glede odmerjanja niso možna.
Finnish: Amgevitan käyttö voi olla tarpeen keskeyttää esimerkiksi leikkauksen tai vakavan infektion takia.
Slovenian: Potrebna je lahko prekinitev uporabe, npr. pred operacijo ali če se pojavi resna okužba.
Finnish: - Joidenkin potilaiden elimistö ei ehkä pysty tuottamaan riittävästi verisoluja, jotka auttavat elimistöäsi torjumaan infektioita ja pysäyttämään verenvuodon.
Slovenian: • Pri nekaterih bolnikih telo ne ustvari dovolj krvnih celic, ki pomagajo pri premagovanju okužbe ali ustavitvi krvavitve.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Finnish: Lääkärin tulisi testata sinut HBV-infektion varalta.
Slovenian: Vaš zdravnik vas mora testirati na HBV.
Finnish: Tärkeää: Ellei ikkuna ole muuttunut keltaiseksi, kun esitäytetty kynä on nostettu irti ihosta, tai jos näyttää siltä, että kynästä tulee vielä lääkettä, et ole saanut täyttä lääkeannosta.
Slovenian: Pomembno: Ko boste napolnjeni injekcijski peresnik odmaknili od kože in če okence ni postalo rumeno, ali če izgleda, kot da se zdravilo še vedno injicira, to pomeni, da niste prejeli celotnega odmerka.
Finnish: b 2-tahoinen p-arvo laskettiin log-rank-testillä.
Slovenian: b 2-stranska vrednost p testa log-rank.
Finnish: Ei metotreksaattia
Slovenian: Brez metotreksata
Finnish: Lääkäri voi suositella Amgevitan väliaikaista keskeyttämistä.
Slovenian: Vaš zdravnik bo morda priporočil začasno prenehanje uporabe zdravila AMGEVITA.
Finnish: Potilaat, jotka eivät käyttäneet metotreksaattia, eivät joko olleet käyttäneet sitä koskaan tai olivat lopettaneet sen käytön viimeistään kaksi viikkoa ennen tutkimuslääkkeen antamista.
Slovenian: Bolniki v stratumu brez metotreksata le-tega sploh še niso dobivali ali so ga nehali dobivati vsaj dva tedna pred uporabo raziskovanega zdravila.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen välittömästi, jos havaitset jotain seuraavista
Slovenian: Svojemu zdravniku takoj povejte, če opazite kaj od naslednjega
Finnish: Samanaikainen hoito atsatiopriinilla/6-merkaptopuriinilla
Slovenian: Sočasna uporaba azatioprina/6-merkaptopurina
Finnish: Tämä tulehdus voi aiheuttaa näkökyvyn heikkenemistä ja/tai lasiaissamentumaa silmässä (mustia täpliä tai rihmoja, jotka liikkuvat näkökentän poikki).
Slovenian: To vnetje lahko povzroči poslabšanje vida in/ali prisotnost delcev v očesu (črnih pik ali koprenastih črt, ki se premikajo po vidnem polju).
Finnish: Yliherkkyys, allergiat (myös kausiallergiat)
Slovenian: pogosti preobčutljivost, alergije (vključno s sezonsko alergijo)
Finnish: - Tietyt rokotteet voivat aiheuttaa infektioita eikä niitä saa antaa Amgevitan käytön aikana.
Slovenian: • Določena cepiva lahko povzročijo okužbe, zato se jih med zdravljenjem z zdravilom AMGEVITA ne sme uporabljati.
Finnish: Adalimumabia ja metotreksaattia vertailevia tietoja 16 hoitoviikkoa pidemmältä ajalta ei ole.
Slovenian: Podatkov za primerjavo adalimumaba in metotreksata med več kot 16-tedenskim zdravljenjem ni.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli merkittävien synnynnäisten kehityshäiriöiden esiintyvyys syntymähetkellä.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bila prevalenca rojstev z večjmi defekti ob rojstvu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressantit, Tuumorinekroositekijä alfan (TNF-α) estäjät, ATC-koodi: L04AB04
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti, zaviralci tumorje-nekrotizirajočega faktorja alfa (TNF-α), oznaka ATC: L04AB04.
Finnish: Ei-infektioperäinen uveiitti on tulehduksellinen sairaus, joka kohdistuu tiettyihin silmän alueisiin.
Slovenian: Neinfekcijski uveitis je vnetna bolezen, ki prizadene določene dele očesa.
Finnish: Nämä kokeet ja niiden tulokset on suositeltavaa merkitä Potilaskorttiin.
Slovenian: Izvedbo in rezultate teh preiskav je priporočljivo vpisati v opozorilno kartico za bolnika.
Finnish: Kliininen vaste (CR-100)
Slovenian: Klinična remisija Klinični odziv (CR-100)