FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek ma dwa istotne metabolity: dehydrocilostazol i 4'-trans-hydroksycilostazol, przy czym oba mają podobne obserwowane okresy półtrwania.
Slovenian: Obstajata dva glavna presnovka, dehidrocilostazol in 4'-trans-hidroksi cilostazol, ki imata podobna navidezna razpolovna časa.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli stosuje leki w ramach leczenia wysokiego ciśnienia krwi, ponieważ <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> może wywoływać dodatkowe działanie obniżające ciśnienie krwi.
Slovenian: Preden začnete jemati <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, obvestite svojega zdravnika, če jemljete zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka, saj lahko <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, dodatno zniža vaš krvni tlak.
Polish: • ciężkie schorzenie serca lub jakiekolwiek problemy z pracą serca,
Slovenian: • če imate hude težave s srcem ali kakršne koli težave s srčnim utripom,
Polish: Cilostazol per se może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem krwawienia, a ryzyko to może nasilać równoległe stosowanie z innym lekiem o takim potencjale działania.
Slovenian: Cilostazol sam po sebi lahko pomeni večje tveganje za krvavitev, to tveganje pa lahko sočasna uporaba drugih zdravil z enakim učinkom še poveča.
Polish: W takich przypadkach zaleca się cilostazol w dawce 50 mg dwa razy na dobę (więcej informacji przedstawiono w punkcie 4.5).
Slovenian: V teh primerih se priporočajo odmerki 50 mg cilostazola dvakrat na dan (za več informacij glejte poglavje 4.5).
Polish: Około 30% dawki jest wydalane w moczu w postaci 4'-trans-hydroksymetabolitu.
Slovenian: Približno 30 % odmerka se izloči v urinu kot presnovek 4'-trans-hidroksi.
Polish: Kartony zawierające 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 i 168 tabletek, jak również opakowania przeznaczone dla szpitali zawierające 70 (5x14) tabletek pakowanych w blistry PVC/Aluminium.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 in 168 tablet ter bolnišnično pakiranje s 70 (5x14) tabletami, pakirano v pretisne omote iz PVC/aluminija.
Polish: W badaniu klinicznym z podaniem pojedynczej dawki nie zaobserwowano hamowania metabolizmu warfaryny ani wpływu na parametry krzepliwości (PT, aPTT, czas krwawienia).
Slovenian: V klinični študiji z enim odmerkom niso opazili zaviranja presnove varfarina ali učinka na koagulacijske parametre (PT, aPTT, čas krvavitve).
Polish: Z uwagi na potencjalne szkodliwe działanie u nowonarodzonego dziecka karmionego piersią przez matkę poddawaną leczeniu, nie zaleca się stosowania leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> w okresie karmienia piersią.
Slovenian: Zaradi možnih škodljivih učinkov za dojenega novorojenca matere, ki se zdravi, se uporaba <zdravila, ki vsebuje cilostazol>, med dojenjem ne priporoča.
Polish: Cilostazol lub placebo przez okres do trzech lat otrzymywało ogółem 1439 chorych z chromaniem przestankowym i bez niewydolności serca.
Slovenian: Skupaj so s cilostazolom ali placebom do tri leta zdravili 1.439 bolnikov z intermitentno klavdikacijo, ki niso imeli srčnega popuščanja.
Polish: Teoretycznie może nastąpić zmiana działania przeciwpłytkowego, dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie podczas równoległego stosowania cilostazolu z induktorami CYP3A4 i CYP2C19.
Slovenian: Antiagregacijski učinek se lahko teoretično spremeni in ga je treba skrbno spremljati pri sočasnem dajanju cilostazola z induktorji CYP3A4 in CYP2C19.
Polish: Na podstawie danych uzyskanych w 9 badaniach z kontrolą placebo (w których cilostazol otrzymało 1634 pacjentów) wykazano, że cilostazol przynosi poprawę w zakresie zdolności wysiłkowej, ocenianej w oparciu o zmiany bezwzględnego dystansu chromania (ACD, czyli maksymalny odcinek marszu) oraz początkowego dystansu chromania (ICD, czyli odległość, którą pacjent jest w stanie przejść bez wystąpienia bólu) w badaniu na bieżni.
Slovenian: Podatki, zbrani v devetih s placebom kontroliranih študijah (kjer so 1.634 bolnikov izpostavili cilostazolu), kažejo, da cilostazol izboljšuje zmožnost vadbe, kot je ocenjeno s spremembo absolutne klavdikacijske razdalje (ACD - Absolute Claudication Distance ali največje prehojene razdalje) in začetne klavdikacijske razdalje ((ICD - Initial Claudication Distance ali razdalje, prehojene brez bolečine) s testiranjem na tekočem traku.
Polish: • atak serca,
Slovenian: • srčni napad
Polish: Produktu nie wolno podawać pacjentom z klirensem kreatyniny <25 ml/min (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Bolniki s očistkom kreatinina < 25 ml/min zdravila ne smejo jemati (glejte poglavje 4.3).
Polish: W przypadku podejrzenia zakażenia lub obecności innych dowodów klinicznych nieprawidłowości krwi należy wykonać pełną morfologię krwi.
Slovenian: Pri sumu na okužbo ali drugih kliničnih znakih diskrazije krvi je treba opraviti preiskavo celotne krvne slike.
Polish: Częstotliwość rytmu serca zwiększa się przy leczeniu cilostazolem o około 5 do 7/min; u pacjentów z grupy ryzyka może to wywołać dusznicę bolesną.
Slovenian: Zvišanje srčnega utripa, povezano s cilostazolom, je približno 5 do 7 utripov/minuto; pri bolnikih s tveganjem lahko to posledično povzroči angino pektoris.
Polish: • Jeśli wymagany jest zabieg chirurgiczny, w tym usuwanie zębów, należy poinformować lekarza lub dentystę o stosowaniu leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>.
Slovenian: • Če vam morajo operativno odstraniti zobe, povejte svojemu zdravniku ali zobozdravniku, da jemljete <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>.
Polish: Z uwagi na działanie hamujące agregację płytek przez cilostazol, możliwe jest wystąpienie podwyższonego ryzyka krwawienia podczas zabiegu chirurgicznego (w tym niewielkich zabiegów inwazyjnych, takich jak ekstrakcja zęba).
Slovenian: Zaradi zaviralnega učinka cilostazola na agregacijo trombocitov je možno, da se bo pojavilo večje tveganje za krvavitve v kombinaciji z operacijo (vključno z manjšimi invazivnimi ukrepi, kot je ruvanje zoba).
Polish: • erytromycyny, klarytromycyny lub rifampicyny (antybiotyki),
Slovenian: • eritromicin, klaritromicin ali rifampicin (antibiotiki)
Polish: Lek jest dostarczany w opakowaniach zawierających 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 lub 168 tabletek lub w opakowaniach przeznaczonych dla szpitali zawierających 70 (5x14) tabletek.
Slovenian: Zdravilo je na voljo v pakiranjih po 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ali 168 tablet ali bolnišničnih pakiranjih s 70 (5x14) tabletami.
Polish: W przypadku wystąpienia zawrotów głowy po zażyciu tabletek leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> NIE WOLNO prowadzić pojazdów ani używać żadnych narządzi lub maszyn; należy poinformować lekarza lub farmaceutę.
Slovenian: Če ste po jemanju <zdravila, ki vsebuje cilostazol>, tablete, omotični, NE vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev ter o tem obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Polish: Pacjenci leczeni cilostazolem powinni kontynuować modyfikację stylu życia (przerwanie palenia tytoniu i ćwiczenia) oraz interwencje farmakologiczne (takie jak leczenie zmniejszające stężenie lipidów i przeciwpłytkowe), aby zmniejszyć ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych.
Slovenian: Bolniki, ki se zdravijo s cilostazolom, naj spremembe svojega življenjskega sloga izvajajo še naprej (prenehanje kajenja in vadba) in nadaljujejo s farmakološkimi ukrepi (kot je zdravljenje z zdravili za zmanjšanje maščob in z protitrombocitnimi zdravili), da zmanjšajo tveganje za nastanek kardiovaskularnih dogodkov.
Polish: • pimozydu (stosowanego w leczeniu chorób psychicznych),
Slovenian: • pimozid (za zdravljenje duševnih bolezni)
Polish: Ryzyko krwawienia do gałki ocznej może być większe u pacjentów z cukrzycą.
Slovenian: Tveganje intraokularne krvavitve je lahko pri bolnikih s sladkorno boleznijo večje.
Polish: • Pacjenci ze stwierdzoną skłonnością do krwawień (np. aktywne wrzody trawienne, niedawno przebyty [w ciągu 6 miesięcy] udar krwotoczny, proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, niedostatecznie opanowane nadciśnienie tętnicze)
Slovenian: • bolniki z znano predispozicijo za krvavitve (npr. aktivna peptična razjeda, nedavna [v zadnjih šestih mesecih] hemoragična kap, proliferativna diabetična retinopatija, slabo obvladovana hipertenzija)
Polish: Z uwagi na mechanizm działania, cilostazol może wywołać tachykardię, kołatania serca, tachyarytmię i (lub) hipotensję.
Slovenian: Na podlagi mehanizma delovanja lahko cilostazol povzroči tahikardijo, palpitacije, tahiaritmijo in/ali hipotenzijo.
Polish: Ekspozycja w późnym okresie ciąży prowadziła do wzrostu częstości obumarcia płodu i mniejszej masy potomstwa.
Slovenian: Izpostavljenost v pozni brejosti je povečala pogostnost mrtvorojenih zarodkov in mladičev z nižjo telesno maso.
Polish: • kołatanie serca (palpitacje),
Slovenian: • razbijanje srca (palpitacije)
Polish: • cukrzyca i podwyższone stężenie cukru we krwi,
Slovenian: • sladkorna bolezen in povečanje ravni sladkorja v krvi
Polish: Ponadto odnotowano zwiększenie liczby płodów z nieprawidłowościami zewnętrznymi, trzewnymi i szkieletowymi przy dużych poziomach dawek.
Slovenian: Poleg tega so pri visokih odmerkih opazili povečanje zarodkov z zunanjimi, visceralnimi in skeletalnimi abnormalnosti.
Polish: • Tabletki leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> należy zażywać 30 minut przed śniadaniem i kolacją.
Slovenian: • <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, tablete, morate vzeti 30 minut pred zajtrkom in večerjo.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi w badaniach klinicznych reakcjami niepożądanymi były bóle głowy (u >30% pacjentów), biegunka i nieprawidłowe stolce (każdy z objawów u >15% pacjentów).
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so v kliničnih preskušanjih najpogosteje poročali, so bili glavobol (pri > 30 %), driska in nenormalno blato (pri > 15 % za vsako).
Polish: • zażółcenie skóry lub białkówek oczu wywołane zaburzeniami wątroby lub krwi (żółtaczka).
Slovenian: • porumenelost kože ali beločnice zaradi težav z jetri ali krvjo (zlatenica)
Polish: Należy opróżnić żołądek, wywołując wymioty lub wykonując płukanie żołądka, odpowiednio do sytuacji.
Slovenian: Po potrebi jim je treba izprazniti želodec z izzvanim bruhanjem ali izpiranjem želodca.
Polish: Przy mniejszych dawkach zaobserwowano opóźnienie kostnienia.
Slovenian: Pri nižjih odmerkih so opazili zapoznelo okostenitev.
Polish: Nie oceniono wpływu induktorów CYP3A4 i CYP2C19 (takich jak karbamazepina, fenytoina, rifampicyna i dziurawiec) na farmakokinetykę cilostazolu.
Slovenian: Učinka induktorjev CYP3A4 in CYP2C19 (kot so karbamazepin, fenitoin, rifampicin in šentjanževka) na farmakokinetiko cilostazol niso ovrednotili.
Polish: Możliwe, że jednoczesne stosowanie wyżej wymienionych leków i leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> będzie nadal dopuszczalne, a lekarz będzie w stanie podjąć decyzję, jakie leczenie jest odpowiednie dla pacjenta.
Slovenian: Morda lahko še vedno sočasno jemljete navedena zdravila in <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>; vaš zdravnik se bo lahko odločil, kaj je za vas najboljše.
Polish: Nie istnieją szczególne wymagania w zakresie dawkowania u osób w podeszłym wieku.
Slovenian: Za starejše bolnike ni posebnih zahtev glede odmerjanja.
Polish: Nie wiadomo, czy cilostazol przenika do pokarmu kobiecego.
Slovenian: Ni znano, ali se cilostazol izloča v materino mleko.
Polish: W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że cilostazol ma działanie rozszerzające naczynia, co wykazano w niewielkich badaniach na ludziach, w których mierzono przepływ krwi w obrębie stawów skokowych za pomocą pletyzmografii tensometrycznej.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da ima cilostazol vazodilatatorski učinek, kar so ugotovili v majhnih študijah pri ljudeh, kjer so pretok krvi v gležnju izmerili s pletizmografijo z merilnimi lističi.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak specjalnych wymagań.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje <in ravnanje z zdravilom> Ni posebnih zahtev.
Polish: • leki moczopędne (np. hydrochlorotiazyd, furosemid)
Slovenian: • diuretike (npr. hidroklorotiazid, furosemid)
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek wolna frakcja cilostazolu była o 27% wyższa, a wartości Cmax i AUC odpowiednio o 29% i 39% niższe niż u osób z prawidłową czynnością nerek.
Slovenian: Pri osebah s hudo okvaro delovanja ledvic je bila prosta frakcija cilostazola 27 % višja, Cmax in AUC pa sta bila 29 % oz. 39 % nižja kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
Polish: Stężenie Cmax cilostazolu i jego głównych krążących metabolitów wzrastało mniej niż proporcjonalnie wraz ze zwiększaniem dawek.
Slovenian: Cmax za cilostazol in njegove primarne presnovke v obtoku se je z večanjem odmerka povečal manj kot sorazmerno.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków działających inotropowo dodatnio i rozszerzających naczynia, cilostazol powodował powstawanie sercowo-naczyniowych zmian chorobowych u psów.
Slovenian: Kot pri drugih pozitivnih inotropnih in vazodilatatorskih zdravilih, je cilostazol pri psih povzročil kardiovaskularne lezije.
Polish: Poza zgłaszaniem epizodów krwawień i skłonności do powstawania sińców, pacjentów należy poinformować o konieczności bezzwłocznego zgłaszania wszelkich innych objawów przedmiotowych, które mogłyby również sugerować wczesny etap nieprawidłowości krwi, takich jak gorączka i ból gardła.
Slovenian: Poleg poročil o epizodah krvavitev in nagnjenosti k modricam je treba bolnike opozoriti tudi, da svojemu zdravniku takoj sporočijo morebitne druge znake, ki bi lahko prav tako nakazovali na zgodnji razvoj diskrazije krvi, kot sta na primer pireksija in vnetje žrela.
Polish: W przypadku zażycia większej liczby tabletek niż przepisana dawka należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub lokalnym szpitalem.
Slovenian: Če ste vzeli več tablet, kot je predpisani odmerek, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom ali pojdite takoj v svojo lokalno bolnišnico.
Polish: Jednakże w niektórych przypadkach pancytopenia i niedokrwistość aplastyczna były przyczyną zgonu.
Slovenian: Vendar pa je bilo nekaj primerov pancitopenije in aplastične anemije s smrtnim izidom.
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> zwiększa odległość, jaką pacjent może przejść bez wystąpienia bólu, poprzez poprawę krążenia krwi w kończynach dolnych.
Slovenian: <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, lahko poveča razdaljo, ki ste jo sposobni prehoditi brez bolečine, saj izboljša cirkulacijo krvi v vaših nogah.
Polish: • utrata apetytu (jadłowstręt),
Slovenian: • izguba apetita (anoreksija)
Polish: Z tego powodu, u pacjentów jednocześnie otrzymujących silne inhibitory CYP3A4 lub CYP2C19 zaleca się dawkę 50 mg dwa razy na dobę (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Posledično je za bolnike, ki sočasno jemljejo močne zaviralce CYP3A4 ali CYP2C19, priporočeni odmerek 50 mg dvakrat na dan (glejte poglavje 4.2).
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza również w przypadku wystąpienia gorączki lub bólu gardła.
Slovenian: Svojemu zdravniku takoj povejte, če imate zvišano telesno temperaturo ali vneto grlo.
Polish: • Pacjenci z częstoskurczem komorowym, migotaniem komór lub wieloogniskową ekstrasystolią komorową w wywiadzie, bez względu na to, czy są odpowiednio leczeni, oraz pacjenci z wydłużeniem odstępu QTc
Slovenian: • bolniki z ventrikularno tahikardijo, ventrikularno fibrilacijo ali multifokalno ventrikularno ektopijo v anamnezi, z ustreznim zdravljenjem ali brez njega, in bolniki s podaljšanim intervalom QTc
Polish: Zalecana jest ostrożność w przypadku równoległego stosowania statyn metabolizowanych przez CYP3A4, na przykład simwastatyny, atorwastatyny i lowastatyny.
Slovenian: Previdnost se priporoča tudi pri sočasnem dajanju s statini, ki jih presnavlja CYP3A4, na primer s simvastatinom, atorvastatinom in lovastatinom.
Polish: Lekarz może jednak przepisać mniejszą dawkę, jeżeli pacjent stosuje leki, które mogą wpływać na działanie leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>.
Slovenian: Vendar pa vam lahko zdravnik predpiše manjši odmerek, če jemljete druga zdravila, ki lahko vplivajo na učinek <zdravila, ki vsebuje cilostazol>.
Polish: Wywołuje on różne działania, które obejmują rozszerzenie niektórych naczyń krwionośnych oraz zmniejszenie aktywności krzepnięcia (zbrylania się) niektórych krwinek, zwanych płytkami krwi, wewnątrz naczyń krwionośnych.
Slovenian: Deluje na več načinov, med drugim širi nekatere krvne žile in zmanjša koagulacijo (zlepljanje) nekaterih krvnih celic, imenovanih trombociti, v vaših žilah.
Polish: U szczurów otrzymujących lek w trakcie ciąży następował spadek masy płodu.
Slovenian: Pri brejih podganah je dajanje zdravila povzročilo zmanjšanje telesne mase zarodka.
Polish: • leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, dabigatran, rywaroksaban, apiksaban lub heparyny drobnoczasteczkowe).
Slovenian: • antikoagulante (npr. varfarin, dabigatran, rivaroksaban, apiksaban ali nizkomolekularne heparine).
Polish: • wyprysk i inne wysypki skórne,
Slovenian: • ekcem in drugi kožni izpuščaji
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> jest wskazany do stosowania w celu uzyskania poprawy w zakresie maksymalnego dystansu marszu bez wystąpienia bólu u pacjentów z chromaniem przestankowym, u których nie stwierdza się obecności bólu w trakcie spoczynku ani dowodów martwicy tkanek obwodowych (II stadium choroby tętnic obwodowych wg Fontaine'a).
Slovenian: <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, je indicirano za izboljšanje najdaljše prehojene razdalje brez bolečine pri bolnikih z intermitentno klavdikacijo, ki med mirovanjem nimajo bolečin in pri katerih ni znakov periferne nekroze tkiva (periferna arterijska bolezen stopnje II po Fontaineu).
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> może podobnie wpływać na inne leki.
Slovenian: Tudi <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, ima lahko enak učinek na nekatera zdravila.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Polish: Chromanie przestankowe to ból typu skurczowego w kończynach dolnych występujący podczas chodzenia, który jest spowodowany niedostatecznym dopływem krwi do nóg.
Slovenian: Intermitentna klavdikacija je krču podobna bolečina v nogah, ki jo čutite med hojo zaradi nezadostne oskrbe nog s krvjo.
Polish: Wpływ na lipidy w krążącym osoczu krwi zbadano u pacjentów otrzymujących <Produkt leczniczy zawierający cilostazol>.
Slovenian: Učinke na lipide, ki cirkulirajo v plazmi, so ocenili pri bolnikih, ki jemljejo <zdravilo, ki vsebuje cilostazol>.
Polish: Wartości Cmax i AUC 4'-trans-hydroksycilostazolu były odpowiednio o 173% i 209% wyższe u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek.
Slovenian: Cmax in AUC 4'-trans-hidroksi cilostazola sta bila 173 % oz. 209 % višja pri osebah s hudo okvaro delovanja ledvic.
Polish: Stosowanie leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> z jedzeniem i piciem Tabletki leku <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> należy zażywać 30 minut przed śniadaniem i kolacją.
Slovenian: <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, skupaj s hrano in pijačo <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol>, tablete, morate vzeti 30 minut pred zajtrkom in večerjo.
Polish: Bardzo często
Slovenian: zelo redki
Polish: Nie zaobserwowano żadnych nietypowych wyników w zakresie nowotworów w dwuletnich badaniach dotyczących rakotwórczości u szczurów przy doustnych (w diecie) dawkach do 500 mg/kg mc./dobę i u myszy w dawkach do 1000 mg/kg mc./dobę.
Slovenian: V dveletnih študijah kancerogenosti pri podganah s peroralnimi (s hrano) odmerki do 500 mg/kg/dan in pri miših z odmerki do 1.000 mg/kg/dan niso opazili neobičajnih neoplastičnih izidov.
Polish: <Produkt leczniczy zawierający cilostazol> jest lekiem drugiego wyboru dla pacjentów, u których modyfikacje stylu życia (w tym zaprzestanie palenia i [nadzorowane] programy ćwiczeń) i inne odpowiednie interwencje nie złagodziły w wystarczającym stopniu objawów chromania przestankowego.
Slovenian: <Zdravilo, ki vsebuje cilostazol> je za uporabo kot druga izbira zdravljenja pri bolnikih, pri katerih sprememba življenjskega sloga (vključno s prenehanjem kajenja in [nadziranimi] programi vadbe) in drugi ustrezni posegi niso ustrezno izboljšali njihovih simptomov intermitentne klavdikacije.
Polish: Leczenie cilostazolem jest przeciwwskazane u pacjentów jednocześnie otrzymujących co najmniej 2 dodatkowe leki przeciwpłytkowe lub przeciwzakrzepowe (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Zdravljenje s cilostazolom je kontraindicirano pri bolnikih, ki prejemajo dve ali več dodatnih protitrombocitnih/antikoagulacijskih zdravil (glejte poglavje 4.3).
Polish: ANEKS III CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA DLA PACJENTA
Slovenian: PRILOGA III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Polish: Po podaniu wielu dawek cilostazolu w dawce 100 mg dwa razy na dobę u pacjentów z chorobą naczyń obwodowych stan stacjonarny osiągano w ciągu 4 dni.
Slovenian: Po večratnem odmerjanju cilostazola 100 mg dvakrat na dan pri bolnikih s perifernim žilnim obolenjem je bilo stanje dinamičnega ravnovesja doseženo v 4 dneh.
Polish: • lowastatyny, simwastatyny lub atorwastatyny (stosowanych w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu we krwi),
Slovenian: • lovastatin ali simvastatin ali atorvastatin (za zdravljenje visoke ravni holesterola v krvi)
Polish: • poważna choroba z pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, oczach i genitaliach,
Slovenian: • huda bolezen z mehurji na koži, v ustih, očeh in na spolovilih
Polish: Z tego względu leki hamujące enzymy CYP3A4 (np. niektóre makrolidy, azolowe leki przeciwgrzybicze, inhibitory proteaz) lub CYP2C19 (takie jak inhibitory pompy protonowej, IPP) zwiększają całkowitą aktywność farmakologiczną i potencjalnie mogą nasilać niepożądane działania cilostazolu.
Slovenian: Zato zdravila, ki zavirajo CYP3A4 (npr. nekateri makrolidi, azolni antimikotiki, zaviralci proteaze) ali CYP2C19 (kot so zaviralci protonske črpalke) povečajo skupno farmakološko aktivnost in lahko pospešijo neželene učinke cilostazola.
Polish: U pacjentów otrzymujących leki silnie hamujące CYP3A4, na przykład niektóre antybiotyki makrolidowe, leki przeciwgrzybicze z grupy azoli, inhibitory proteaz lub leki silnie hamujące CYP2C19, na przykład omeprazol (patrz punkty 4.4 i 4.5), zaleca się zmniejszenie dawki do 50 mg dwa razy na dobę.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, ki močno zavirajo encim CYP3A4, na primer nekatere makrolide, azolne antimikotike, zaviralce proteaze ali zdravila, ki močno zavirajo encim CYP2C19, na primer omeprazol (glejte poglavji 4.4 in 4.5), se priporoča zmanjšanje odmerka na 50 mg dvakrat na dan.
Polish: - niedostateczne opanowanie ciśnienia krwi, - leczenie zarówno kwasem acetylosalicylowym i klopidogrelem lub jakimkolwiek połączeniem dwóch lub więcej leków, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia [w razie wątpliwości należy zapytać lekarza lub farmaceutę]
Slovenian: - če jemljete acetilsalicilno kislino in klopidogrel ali katero koli kombinacijo dveh ali več zdravil, ki lahko povečajo vaše tveganje za krvavitev [če niste prepričani, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom].
Polish: • beta-blokery (np. labetalol, karwedilol);
Slovenian: • zaviralce beta (npr. labetalol, karvedilol)
Polish: • problemy z wątrobą, w tym zapalenie wątroby,
Slovenian: • težave z jetri, vključno s hepatitisom
Polish: Natomiast AUC dla cilostazolu i jego metabolitów zwiększa się w przybliżeniu proporcjonalnie wraz ze wzrostem dawki.
Slovenian: Vendar pa se AUC za cilostazol in njegove presnovke poveča približno sorazmerno z odmerkom.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Cilostazol może wywoływać zawroty głowy, dlatego pacjentów należy powiadomić o konieczności zachowania ostrożności przed podjęciem decyzji o prowadzeniu pojazdu lub obsłudze maszyn.
Slovenian: Cilostazol lahko povzroči omotico, zato je treba bolnike opozoriti, da so med vožnjo ali upravljanjem s stroji previdni.
Polish: • obrzęk stawów skokowych (kostek), stóp lub twarzy,
Slovenian: • oteklost gležnjev, stopal ali obraza
Polish: Stosowanie cilostazolu należy bezzwłocznie przerwać, jeśli istnieją kliniczne lub laboratoryjne dowody nieprawidłowości hematologicznych.
Slovenian: Pri kliničnih ali laboratorijskih dokazih hematoloških nepravilnosti je treba z uporabo cilostazola takoj prenehati.
Polish: • świąd skóry,
Slovenian: • srbeča koža