FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Insira a ponta da seringa na boca do cavalo, no espaço interdental, e deposite a pasta na base da língua.
Norwegian Bokmål: Stikk sprøytespissen inn i hestens munn mellom fram- og baktennene og trykk ut pastaen så langt bak på tungen som mulig.
Portuguese: 0,1 mg de firocoxib por Kg de peso vivo, uma vez por dia, durante 14 dias.
Norwegian Bokmål: 0,1 mg firocoxib pr. kg kroppsvekt, en gang daglig i inntil 14 dager.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatório e anti-reumático, não esteróide Código ATCvet: QM01AH90
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler, ikke-steroider ATC vet-kode: QM01A H90
Portuguese: A COX-2 é a forma isomorfa da enzima que tem demonstrado ser induzida por estímulos pro-inflamatórios e que tem sido postulada como sendo o responsável primário pela síntese dos mediadores prostanóides da dor, inflamação e febre.
Norwegian Bokmål: COX-2 er den isoformen av enzymet som er vist å induseres av pro-inflammatoriske stimuli og antas primært å være ansvarlig for syntesen av prostanoide mediatorer for smerte, inflammasjon og feber.
Portuguese: A administração simultânea de medicamentos potencialmente nefrotóxicos deve ser evitada, porque pode haver risco aumentado de toxicidade renal.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av potensielt nyretoksiske legemidler bør unngås, da det kan være økt risiko for nyretoksisitet.
Portuguese: Trave o anel do êmbolo na posição escolhida, rodando ¼ de volta, certificando-se que se encontra bem travado.
Norwegian Bokmål: Vri stempelringen ¼ omdreining for å feste den og sjekk at den er låst.
Portuguese: Equinos (450-600 kg).
Norwegian Bokmål: Hest (450 - 600 kg).
Portuguese: Deve ser evitada a administração concomitante de medicamentos veterinários potencialmente nefrotóxicos.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av potensielt nyretoksiske veterinærpreparater bør unngås.
Portuguese: - Caixa com 6 frascos de 25 ml.
Norwegian Bokmål: - eske med 6 hetteglass à 25 ml
Portuguese: A COX-2 é a forma isomorfa da enzima que tem sido postulada como sendo o responsável primário pela síntese dos mediadores prostanóides da dor, inflamação e febre.
Norwegian Bokmål: COX-2 er den isoformen av enzymet som antas primært å være ansvarlig for syntesen av prostanoide mediatorer for smerte, inflammasjon og feber.
Portuguese: Não administrar a animais que sofram de perturbações e hemorragias gastrointestinais, alterações da função hepática, cardíaca ou renal e perturbações hemorrágicas.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med gastrointestinale sykdommer og blødninger, nedsatt lever-, hjerte- eller nyrefunksjon eller blødningsforstyrrelser.
Portuguese: Comprimidos castanhos e redondos.
Norwegian Bokmål: Brune, runde, konvekse tabletter med delestrek.
Portuguese: EU/2/08/083/006 10 comprimidos EU/2/08/083/007 30 comprimidos EU/2/08/083/009 60 comprimidos EU/2/08/083/008 180 comprimidos
Norwegian Bokmål: EU/2/08/083/006 (10 tabletter) EU/2/08/083/007 (30 tabletter) EU/2/08/083/008 (180 tabletter) EU/2/08/083/009 (60 tabletter)
Portuguese: Contudo, os estudos efectuados em animais de laboratório revelaram a ocorrência de efeitos embriotóxicos, fetotóxicos, malformações, atraso no parto e diminuição da taxa de sobrevivência dos nados vivos.
Norwegian Bokmål: Studier på laboratoriedyr har imidlertid vist embryo-føtotoksisitet, misdannelser, forsinket fødsel og redusert overlevelse hos avkom.
Portuguese: Tal como com outros medicamentos inibidores da COX-2, mulheres grávidas ou mulheres que tentem engravidar devem evitar o contacto com o medicamento veterinário, ou usar luvas descartáveis, durante a administração do medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som hemmer COX-2, bør gravide kvinner og kvinner som prøver å bli gravide unngå kontakt med, eller bruke engangshansker, ved håndtering av dette veterinærpreparatet.
Portuguese: Cada seringa contém 7,32 g de pasta e fornece: Firocoxib
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder 7,32 g pasta og gir: Firocoxib 8,2 mg/g
Portuguese: Glicerol formal Edetato dissódico N-propil galato Acido tiodipropiónico Macrogol 400.
Norwegian Bokmål: Glyserolformal Dinatriumedetat N-propylgallat Tiodipropionsyre Makrogol 400
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utløpsdato/EXP.
Portuguese: EXP {mês/ano} Depois da primeira abertura da embalagem, administrar até 3 meses.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning, brukes innen 3 måneder
Portuguese: Para equinos (450-600 kg)
Norwegian Bokmål: Hest (450 - 600 kg)
Portuguese: Seringa pré-cheia oral em polipropileno com tampa de polietileno, e um êmbolo de polipropileno com extremidade de borracha.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt oralsprøyte laget av polypropylen, med polyetylenhette, stempeltupp av gummi og polypropylenstempel.
Portuguese: • 1 caixa de cartão contendo 60 comprimidos em embalagem de 30ml de polietileno de alta densidade.
Norwegian Bokmål: - 1 eske inneholdende 60 tabletter i en 30 ml flaske av høytetthetspolyetylen.
Portuguese: 14 seringas.
Norwegian Bokmål: 14 sprøyter.
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Portuguese: Não registado Agente antiinflamatório/Age nte antiinflamatório não esteróide
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler
Portuguese: Foram observadas muito frequentemente lesões (erosão/ulceração) da mucosa oral e da pele à volta da boca em animais tratados no decorrer de estudos de tolerância.
Norwegian Bokmål: Skader (erosjon/ulcerasjon) i munnens slimhinne og huden rundt munnen var svært vanlige hos behandlede dyr i toleransestudier.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatório e anti-reumatismal, não esteróide Código ATCvet: QM01AH90
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler, ikke-steroider ATC vet-kode: QM01A H90.
Portuguese: A dose e a duração recomendadas para o tratamento não devem ser excedidas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsdose og -varighet bør ikke overskrides.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura da seringa: 3 meses.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av sprøyte: 3 måneder.
Portuguese: Estudos em animais de laboratório demostraram evidências de foetotoxicidade embrionária, malformações, parto tardio e diminuição da sobrevivência dos recémnascidos.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier med forsøksdyr har vist holdepunkter for embryo-føtotoksisitet, misdannelser, forsinket fødsel og redusert overlevelse hos avkom.
Portuguese: Se ocorrerem efeitos adversos, o tratamento deve ser interrompido e deve ser consultado o médico veterinário.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger bør behandlingen seponeres og veterinær kontaktes.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância activa, ou a algum dos excipientes.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Portuguese: Não autorizado em animais produtores de leite destinado ao consumo humano.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til humant konsum.
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Les pakningsvedlegget før bruk.
Portuguese: • 1 caixa de cartão contendo 180 comprimidos em blister (PVC transparente/folha de alumínio)
Norwegian Bokmål: - 1 eske inneholdende 180 tabletter i blisterpakninger av transparent PVC /aluminiumsfolie.
Portuguese: Administrar 0,1 mg de firocoxib por Kg de peso vivo, uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Gi 0,1 mg firocoxib pr. kg kroppsvekt en gang daglig.
Portuguese: A dose recomendada e a duração do tratamento não devem ser excedidos.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsdose og -varighet skal ikke overskrides.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança do medicamento veterinário para utilização em cavalos reprodutores, em gestação ou em lactação.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk hos avlsdyr, drektige eller diegivende hester er ikke klarlagt.
Portuguese: Não administrar a animais reprodutores, gestantes ou lactantes (ver secção 4.7).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlsdyr, drektige eller diegivende dyr (se pkt.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose Croscarmelose de sódio Estearato de magnesio Caramelo (E150d) Sílica anidra coloidal Óxido de ferro amarelo (E172) Óxido de ferro vermelho (E172)
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Karamell (E 150d) Silika, kolloidal vannfri Gult jernoksid (E 172) Rødt jernoksid (E 172)
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do recipiente: 1 mês.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 1 måned.
Portuguese: Não administrar em simultâneo com corticosteróides ou outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med kortikoider eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs).
Portuguese: 7 seringas.
Norwegian Bokmål: 7 sprøyter.
Portuguese: Reponha a tampa após a administração.
Norwegian Bokmål: Sett på hetten etter bruk.
Portuguese: A.
Norwegian Bokmål: i.v.
Portuguese: • 1 caixa de cartão contendo 30 comprimidos em blister (PVC transparente/folha de alumínio)
Norwegian Bokmål: - 1 eske inneholdende 30 tabletter i blisterpakninger av transparent PVC /aluminiumsfolie.
Portuguese: Tecidos-alvo Outras provisões
Norwegian Bokmål: Dyreart MRL Målvev Andre forholdsregler
Portuguese: EQUIOXX 20 mg/ml solução injectável Firocoxib
Norwegian Bokmål: EQUIOXX 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning firocoxib
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Sprøyteetikett
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Rótulo da caixa de cartão
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeskeetikett
Portuguese: Têm sido reportadas em estudos clínicos, após a administração do medicamento veterinário na dose recomendada, reacções ligeiras no local de injecção caracterizadas por tumefacção e associadas a inflamação perivascular.
Norwegian Bokmål: Lette reaksjoner på injeksjonsstedet kjennetegnet ved hevelse og forbundet med perivaskulær inflammasjon er rapportert i kliniske studier etter tilførsel av legemidlet i anbefalt dose.
Portuguese: Por conseguinte não administrar a animais reprodutores, gestantes ou lactantes.
Norwegian Bokmål: Skal derfor ikke brukes til avlsdyr, drektige eller diegivende dyr.
Portuguese: O tratamento anterior com outras substâncias anti-inflamatórias, pode resultar em efeitos adversos aumentados ou adicionais.
Norwegian Bokmål: Forbehandling med andre antiinflammatoriske legemidler kan resultere i flere eller forverrede bivirkninger, og følgelig bør det legges inn en behandlingsfri periode mellom bruk av slike legemidler.
Portuguese: Deve ser evitada a administração concomitante de medicamentos potencialmente nefrotóxicos.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av potensielt nyretoksiske legemidler bør unngås.
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO EQUIOXX 57 mg comprimidos mastigáveis para cavalos
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG EQUIOXX 57 mg tyggetabletter til hest
Portuguese: Solução límpida e incolor.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs oppløsning
Portuguese: O firocoxib é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE), que actua por inibição selectiva da síntese da prostaglandina mediada pela cicloxigenase-2 (COX-2).
Norwegian Bokmål: Firocoxib er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) som virker ved selektiv hemming av cyklooksygenase-2 (COX-2)-mediert prostaglandinsyntese.
Portuguese: Excipientes:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Portuguese: O firocoxib é um fármaco anti-inflamatório não esteróide (AINE) pertencente ao grupo dos Coxibs, que actua por inibição selectiva da síntese da prostaglandina mediada pela cicloxigenase-2 (COX-2).
Norwegian Bokmål: Firocoxib er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) tilhørende gruppen koksiber, som virker ved selektiv hemming av cyklooksygenase-2 (COX-2)-mediert prostaglandinsyntese.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eskeetikett
Portuguese: Não administrar em simultâneo com corticosteróides ou outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med kortikoider eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) (se pkt.
Portuguese: • EQUIOXX 8,2 mg/g pasta oral para cavalos
Norwegian Bokmål: • EQUIOXX 8,2 mg/g oralpasta til hest
Portuguese: Não administrar a fêmeas lactantes produtoras de leite destinado ao consumo humano.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hopper som produserer melk til humant konsum.
Portuguese: Resíduo marcador
Norwegian Bokmål: Restmarkør
Portuguese: -- 1 Vírus do Nilo Ocidental inativado, estirpe VM-2
Norwegian Bokmål: -- 1 Inaktivert West Nile virus, stamme VM-2
Portuguese: PR* 1,0 - 2,2 *PR: Potência Relativa por método in vitro, comparada com uma vacina de referência que demonstrou ser eficaz em cavalos
Norwegian Bokmål: RP* 1,0 - 2,2 *Relative potency styrke ved in vitro-metode, sammenlignet med en referansevaksine med vist effekt hos hest.
Portuguese: Data da última renovação: 12/09/2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12/09/2013
Portuguese: Meio essencial mínimo (MEM)
Norwegian Bokmål: Minimal essential medium (MEM)
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 21/11/2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21/11/2008
Portuguese: Em casos muito raros pode ocorrer hipertermia transitória durante 2 dias.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan forbigående hyperthermi forekomme i inntil 2 dager.
Portuguese: Recomenda-se portanto que não se vacinem poldros com menos de 6 meses de idade.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ikke å vaksinere føll under 6 måneders alder.
Portuguese: Se esta reação ocorrer, deve ser administrado tratamento apropriado imediatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom en slik reaksjon skulle forekomme, skal egnet behandling gis umiddelbart.
Portuguese: Para as estirpes da linhagem 2 do WNV a duração da imunidade não foi estabelecida.
Norwegian Bokmål: For WNV stamme 2 er varighet av immunitet ikke fastslått.
Portuguese: A vacina estimula a imunidade ativa contra o vírus do Nilo Ocidental.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer aktiv immunitet mot West Nile virus.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRETA Não aplicável.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Ikke relevant.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert ved hjelp av følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkninger i løpet av én behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 oC - 8 oC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo Nenhuma.
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart
Portuguese: • Primovacinação: primeira injeção a partir dos 6 meses de idade, a segunda injeção 3-5 semanas mais tarde.
Norwegian Bokmål: • Primærvaksinasjon: Første injeksjon fra 6 måneders alder, andre injeksjon 3-5 uker senere.
Portuguese: b) A doença em relação à qual o medicamento veterinário é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Norwegian Bokmål: b) At den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Portuguese: Tal como qualquer vacina, podem ocorrer reações raras e ocasionais de hipersensibilidade.
Norwegian Bokmål: Som med alle vaksiner kan det i sjeldne tilfeller forekomme sporadiske hypersensitivitets reaksjoner.
Portuguese: Após a administração de uma dose dupla da vacina, não se observaram reações adversas para além das descritas no ponto 4.6.
Norwegian Bokmål: Ved dobbel dose er det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet under 4.6.
Portuguese: Zero dias.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID 0 dager.
Portuguese: a) A administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulta a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Norwegian Bokmål: a) At behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av et nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Portuguese: Administrar o conteúdo total da seringa (1 ml), por injeção intramuscular profunda na região do pescoço, de acordo com o seguinte esquema:
Norwegian Bokmål: Administrér hele innholdet i sprøyten (1 ml) dypt intramuskulært i halsregionen etter følgende skjema:
Portuguese: Consequentemente, não se pode excluir que a imunodepressão que pode ser observada durante a gestação, possa interferir com a eficácia da vacina.
Norwegian Bokmål: Dermed kan det ikke utelukkes at forbigående immunodepresjon som kan ses under drektighet kan innvirke på vaksinen.
Portuguese: A utilização de Equip WNV reduz o número de cavalos com virémia após uma infeção natural, mas não pode preveni-lo sistematicamente.
Norwegian Bokmål: Bruk av Equip WNV reduserer antall hester med viremi etter naturlig infeksjon, uten nødvendigvis å forhindre dette.
Portuguese: Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet og laktasjon.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Portuguese: A vacinação pode interferir com programas de controlo sero-epidemiológicos existentes.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonen kan innvirke på sero-epidemiologiske undersøkelser.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/08/086/004 (2 seringas monodose de vidro) EU/2/08/086/005 (4 seringas monodose de vidro) EU/2/08/086/006 (10 seringas monodose de vidro)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/08/086/004 (2 enkeltdose glassprøyter) EU/2/08/086/005 (4 enkeltdose glassprøyter) EU/2/08/086/006 (10 enkeltdose glassprøyter)
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular de Autorização de Introdução no Mercado.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Portuguese: PR* 1,0 - 2,2
Norwegian Bokmål: RP* 1,0 - 2,2
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Vacinar somente animais saudáveis.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksiner kun friske dyr.
Portuguese: Solução salina tampão de fosfato
Norwegian Bokmål: Fosfatbufret saltvannsoppløsning
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Portuguese: Cavalos.
Norwegian Bokmål: Hest
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 1 ml contém:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING En dose à 1 ml inneholder:
Portuguese: (1,0 - 2,2 PR)
Norwegian Bokmål: (1,0 - 2,2 RP).
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, ingestão ou derrame na pele, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon, inntak eller søl på hud, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Portuguese: Vírus do Nilo Ocidental inativado, estirpe VM-2
Norwegian Bokmål: Inaktivert West Nile virus, stamme VM-2
Portuguese: Não se realizaram estudos específicos para demonstrar a ausência de interferência dos anticorpos maternos nos resultados da vacinação.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke undersøkelser foreligger for å vise effekten av maternelle antistoffer på vaksinen.
Portuguese: Imunização ativa de cavalos com 6 ou mais meses de idade contra o vírus do Nilo Ocidental (WNV), reduzindo o número de cavalos virémicos após infeção com as estirpes da linhagem 1 ou 2 do WNV e para reduzir a duração e gravidade dos sinais clínicos causados pelas estirpes da linhagem 2 do WNV.
Norwegian Bokmål: Aktiv immunisering av hest fra 6 måneders alder mot West Nile virus (WNV) ved å redusere antall hester med viremi etter infeksjon med WNV stamme 1 eller 2, og for å redusere varighet og alvorlighetsgrad av kliniske tegn på WNV stamme 2.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: Seringa de vidro pré-enchida: 2 anos.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: ferdigfylt glassprøyte: 2 år.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Portuguese: Duração da imunidade: 12 meses após a vacinação primária para as estirpes da linhagem 1 do WNV.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 12 måneder etter primærvaksinasjon for WNV stamme 1.
Portuguese: • Revacinação: Embora não totalmente validado, provavelmente será alcançado um grau de proteção suficiente após uma injeção única de 1 ml de reforço, anual.
Norwegian Bokmål: • Revaksinasjon: Ikke helt fastlagt ennå, men en enkel 1 ml årlig dose vil sannsynligvis gi nødvendig beskyttelse.