FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par une association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire.
Finnish: Vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV-infektoituneilla potilailla voi antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) aloitus laukaista piilevän opportunisti-infektion.
French: Co-administration avec des médicaments à marge thérapeutique étroite et qui sont substrats du CYP3A4 [par exemple : terfénadine, astémizole, cisapride, amiodarone, quinidine, pimozide, triazolam, midazolam administré par voie orale (pour les précautions d'emploi concernant le midazolam administré par voie parentérale, voir rubrique 4.5), dérivés de l'ergot de seigle, lovastatine et simvastatine, alfuzosine et sildénafil lorsqu'il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (concernant l'utilisation de sildénafil et des autres inhibiteurs de la PDE-5 chez les patients ayant des troubles érectiles, voir rubrique 4.5).
Finnish: Samanaikainen käyttö kapean terapeuttisen ikkunan omaavien lääkeaineiden kanssa, jotka ovat CYP3A4-substraatteja [esim. terfenadiini, astemitsoli, sisapridi, amiodaroni, kinidiini, pimotsidi, triatsolaami, suun kautta annettu midatsolaami (parenteraalisesti annetun midatsolaamin käyttöön liittyvät varotoimet, ks. kohta 4.5), torajyväalkaloidit, lovastatiini ja simvastatiini, alfutsosiini ja sildenafiili pulmonaalihypertension hoitoon käytettynä (sildenafiilin ja muiden PDE5-estäjien käyttö erektiohäiriöpotilailla, ks. kohta 4.5)].
French: • Vous prenez un des médicaments indiqués dans la première partie de la rubrique 2 « Prise d'autres médicaments », « Ne prenez pas Viracept ».
Finnish: • jos tällä hetkellä käytät kohdassa 2 "Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö" lueltuja lääkkeitä:
French: Dans une étude, 297 patients séropositifs pour le VIH-1 ont reçu la zidovudine et la lamivudine plus le nelfinavir (2 doses différentes) ou seulement la zidovudine et la lamivudine, le nombre moyen initial de cellules CD4 était de 288 cellules/mm3 et le taux moyen initial de l'ARN plasmatique du VIH était de 5,21 log10 copies/ml (160 394 copies/ml).
Finnish: Lähtötasolla potilaiden keskimääräinen CD4-solumäärä oli 288 solua/mm3 ja plasman keskimääräinen HI-virus-RNA:n määrä 5,21 log10 kopiota/ml (160,394 kopiota/ml).
French: - Contient du potassium : 50,0 mg de phosphate dibasique de potassium correspondant à 22,5 mg de potassium par gramme de poudre orale.
Finnish: - Sisältää kaliumia: 1 g jauhetta sisältää 50,0 mg kaksiemäksistä kaliumfosfaattia vastaten
French: Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Finnish: Spesifistä antidoottia nelfinaviirin yliannostukselle ei ole.
French: La médiane de la charge virale à l'inclusion était respectivement de 4,98 log10 copies/ml et 5,01 log10 copies/ml dans les bras de traitement nelfinavir et lopinavir/ritonavir.
Finnish: Lähtötasolla keskimääräinen HIV-1-RNA oli nelfinaviiriryhmässä 4,98 log10 kopiota/ml ja lopinaviiri/ritonaviiriryhmässä 5,01 log10 kopiota/ml.
French: En cas d'administration deux fois par jour, la dose recommandée de VIRACEPT poudre orale à administrer chez les enfants âgés de 3 à 13 ans, en utilisant à la fois la cuillère-mesure de 1 gramme (de couleur blanche) et la cuillère-mesure de 5 grammes (de couleur bleue), est décrite dans le tableau suivant.
Finnish: VIRACEPT-jauheen suositusannos 3-13-vuotiaille lapsille kaksi kertaa vuorokaudessa annettuna saadaan käyttämällä sekä valkoista 1 g:n että sinistä 5 g:n mittalusikkaa seuraavassa taulukossa esitetyllä tavalla.
French: Rare (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %) : ballonnement abdominal.
Finnish: Harvinainen (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Vatsan turvotus.
French: Chez la souris, l'administration de doses allant jusqu'à 1000 mg/kg/j n'a pas mis en évidence un effet oncogène.
Finnish: Hiirillä ei todettu mitään merkkejä onkogeenisestä vaikutuksesta annettaessa niille jopa 1000 mg/kg vuorokausiannoksia.
French: Aucun ajustement posologique nécessaire lorsque névirapine est administré avec nelfinavir.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen annettaessa nevirapiinia nelfinaviirin kanssa
French: • Inflammation du pancréas.
Finnish: • Haimatulehdus.
French: ASC Nelfinavir ↑ 30%
Finnish: Sakinaviiripitoisuuksia ei mitattu Nelfinaviiri AUC ↑ 30%
French: Concentrations de nelfinavir non évaluées
Finnish: Omepratsolipitoisuuksia ei mitattu
French: L'utilisation concomitante de sildénafil prescrit dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire avec VIRACEPT est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Finnish: Pulmonaalihypertension hoitoon määrättynä sildenafiili on vasta-aiheista VIRACEPTin kanssa samanaikaisesti käytettynä (ks. 4.3).
French: Inhibiteurs de la pompe à protons Oméprazole 20 mg deux fois par jour x 4 jours administré 30 minutes avant nelfinavir (Nelfinavir 1250 mg deux fois par jour x 4 jours)
Finnish: Protonipumpun estäjät Omepratsoli 20 mg kaksi kertaa vrk:ssa, 4 vrk:n ajan (30 min ennen nelfinaviiria annettuna) (Nelfinaviiri 1250 mg kaksi kertaa vrk:ssa, 4 vrk:n ajan)
French: En cas d'administration trois fois par jour, la dose recommandée de VIRACEPT poudre orale à administrer chez les enfants âgés de 3 à 13 ans, en utilisant à la fois la cuillère-mesure de 1 gramme (de couleur blanche) et la cuillère-mesure de 5 grammes (de couleur bleue), est décrite dans le tableau suivant.
Finnish: VIRACEPT-jauheen suositusannos 3-13-vuotiaille lapsille kolme kertaa vuorokaudessa annettuna saadaan käyttämällä sekä valkoista 1 g:n että sinistä 5 g:n mittalusikkaa seuraavassa taulukossa esitetyllä tavalla.
French: Viracept est fourni dans des flacons en plastique munis d'une fermeture de sécurité enfant en plastique.
Finnish: Sitä on saatavana muovipurkissa, jossa lapsiturvallinen kansi.
French: A la semaine 48, 63 % des patients sous nelfinavir et 75 % des patients sous lopinavir/ritonavir avaient une charge virale inférieure à 400 copies/ml alors que 52 % des patients sous nelfinavir et 67 % des patients sous lopinavir/ritonavir avaient une charge virale inférieure à 50 copies/ml (analyse en intention de traiter où les perdus de vus ont été considérés comme étant en échec thérapeutique).
Finnish: 48. viikon kohdalla 63 % nelfinaviiriryhmän potilaista ja 75 % lopinaviiri/ritonaviiriryhmän potilaista saavutti HIV-1-RNAtasot < 400 kopiota/ml, kun taas 52 %:lla nelfinaviiriryhmän potilaista ja 67 %:lla lopinaviiri/ritonaviiriryhmän potilaista HIV-1-RNA-tasot olivat < 50 kopiota/ml (intent-to-treat, puuttuva arvo = hoidon epäonnistuminen).
French: Utiliser en surveillant attentivement la survenue d'effets indésirables en raison de l'exposition accrue au tadalafil.
Finnish: Tehostettu seuranta suurentuneeseen tadalafiilialtistukseen liittyvien haittatapahtumien varalta.
French: En conséquence, nelfinavir ne doit pas être coadministré avec le midazolam administré par voie orale.
Finnish: Siksi nelfinaviiria ei saa antaa samanaikaisesti oraalisen midatsolaamin kanssa.
French: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Finnish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach/Wyhlen Saksa
French: Les enfants dont le poids se situe entre 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg et 18 - 22 kg recevront un nombre différent de comprimés au cours de chaque repas.
Finnish: Lapsille, joiden painot ovat välillä 10,5 - 12 kg, 12 - 14 kg ja 18 - 22 kg,
French: Augmentation de l'ASC, de la Cmax et du Tmax du Nelfinavir suite à l'administration de 1250 mg de VIRACEPT (5 comprimés à 250 mg) après un repas comparé à l'administration à jeun Cmax multipliée par
Finnish: Nelfinaviirin AUC-, Cmax- ja Tmax-arvojen nousu ruokailun yhteydessä verrattuna paastotilaan 1250 mg:n VIRACEPT-annoksen jälkeen (5 x 250 mg tablettia) Kalorimäärä Rasva
French: Cela aidera votre corps à bénéficier complètement
Finnish: Näin saat parhaan mahdollisen hyödyn
French: Il est nécessaire de réduire à 150 mg une fois par jour la posologie de la rifabutine lorsqu'elle est administrée conjointement à 750 mg trois fois par jour ou 1250 mg deux fois par jour de nelfinavir.
Finnish: Rifabutiinin annosta on pienennettävä 150 mg:aan kerran vrk:ssa annettaessa sitä samanaikaisesti nelfinaviirin kanssa (750 mg kolmesti vrk:ssa tai 1250 mg kahdesti vrk:ssa).
French: Poudre avec du lait, du lait maternisé, du flan ou de l'eau lors d'un repas léger ou prise d'un comprimé avec un repas léger Avec des aliments
Finnish: Jauhe otettiin maidon, äidinmaitovastikkeen, vanukkaan tai veden kanssa tai osana kevyttä ateriaa.
French: L'oméprazole ne doit pas être coadministré avec nelfinavir.
Finnish: Omepratsolia ei pitäisi antaa yhdessä nelfinaviirin kanssa.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur VIRACEPT 50 mg/g poudre orale se présente en flacon plastique (PEHD) muni d'une fermeture de sécurité enfant en polypropylène contenant un joint de polyéthylène.
Finnish: VIRACEPT 50 mg/g jauhetta on saatavana HDPE-muovipurkissa, jossa on polypropyleeniturvakorkki ja polyetyleenitiiviste.
French: Les patients recevant VIRACEPT deux fois par jour (n = 10), présentaient des concentrations plasmatiques maximales de nelfinavir (Cmax) de 4,0 ± 0,8 µg/ml et des concentrations minimales le matin et le soir respectivement de 2,2 ± 1,3 µg/ml et de 0,7 ± 0,4 µg/ml.
Finnish: VIRACEPTia kaksi kertaa vuorokaudessa saavien potilaiden (n = 10) nelfinaviirin Cmax-arvo oli 4,0 ± 0,8 mikrog/ml jäännöspitoisuuden ollessa aamuisin 2,2 ± 1,3 mikrog/ml ja iltaisin 0,7 ± 0,4 mikrog/ml.
French: Deux cuillères-mesures sont fournies dans la boîte du médicament :
Finnish: Viraceptin sekoittaminen Pakkauksessa on kaksi mittalusikkaa:
French: L'efficacité de la posologie en deux prises par jour a été évaluée par rapport à celle de la posologie en trois prises par jour, essentiellement chez des patients naïfs d'IP (voir rubrique 5.1).
Finnish: Kaksi kertaa vuorokaudessa tapahtuvan annostelun tehoa on verrattu kolme kertaa vuorokaudessa tapahtuvaan annosteluun pääasiallisesti potilailla, jotka eivät aikaisemmin olleet käyttäneet proteaasinestäjiä (ks. kohta 5.1).
French: les résultats étaient comparables (non infériorité) entre les bras nelfinavir et fosamprenavir/ritonavir avec 68 % des patients sous nelfinavir et 69 % des patients sous fosamprénavir/ritonavir ayant une charge virale plasmatique < 400 copies/ml alors que 53 % des patients sous nelfinavir et 55 % des patients sous fosamprénavir/ritonavir avaient une charge virale plasmatique < 50 copies/ml (analyse en intention de traiter où les cas de rebond et arrêt de traitement ont été considérés comme des échecs thérapeutiques).
Finnish: Yhdenvertaisuutta (non-inferioirity) 48. viikon kohdalla osoitettiin 68 %:lla nelfinaviiriryhmän potilaista ja 69 %:lla fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmän potilaista, HIV-1-RNAtasojen ollessa < 400 kopiota/ml, kun taas 53 %:lla nelfinaviiriryhmän potilaista ja 55 %:lla fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmän potilaista HIV-1-RNA-tasot olivat < 50 kopiota/ml (intent-to-treat, rebound tai keskeyttäminen = hoidon epäonnistuminen).
French: Dose à administrer trois fois par jour aux enfants âgés de 3 à 13 ans qui pèsent plus de 7,5 kg Nombre recommandé de comprimés à chaque repas
Finnish: 3-13-vuotiaiden lasten kolme kertaa vuorokaudessa otettava annos Suositeltu tablettien määrä aterioittain
French: Réactions indésirables Grades 3 et 4
Finnish: Gradus III & IV
French: Une étude ouverte, randomisée a comparé la diminution du taux d'ARN viral obtenue avec 1250 mg de nelfinavir administrés en deux prises par jour par rapport à celle obtenue avec 750 mg de nelfinavir administrés en trois prises par jour chez des patients naïfs d'IP, recevant également de la stavudine (30-40 mg deux fois par jour) et de la lamivudine (150 mg trois fois par jour).
Finnish: Satunnaistetussa, avoimessa tutkimuksessa verrattiin nelfinaviirin annostelulla 1250 mg kaksi kertaa vuorokaudessa saavutettavaa HI-virus-RNA:n estovaikutusta nelfinaviirin annostelulla 750 mg kolme kertaa vuorokaudessa saavutettavaan estovaikutukseen potilailla, jotka eivät aikaisemmin olleet käyttäneet proteaasinestäjiä ja jotka saivat myös sekä stavudiinia (30-40 mg kaksi kertaa vrk:ssa) että lamivudiinia (150 mg kaksi kertaa vrk:ssa).
French: Aucun ajustement posologique n'est recommandé pour nelfinavir.
Finnish: Nelfinaviiriannoksen säätöä ei suositella.
French: L'hypothèse d'une relation entre lipomatose viscérale et inhibiteurs de protéase d'une part, et lipoatrophie et inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse d'autre part, a été émise.
Finnish: Oletetaan, että viskeraalinen lipomatoosi liittyy proteaasinestäjien käyttöön ja lipoatrofia nukleosidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NRTI) käyttöön.
French: • Triazolam ou midazolam oral (pour l'anxiété ou pour faciliter votre sommeil)
Finnish: • Triatsolaami tai suun kautta otettu midatsolaami (ahdistuneisuuteen tai unta antavana lääkkeenä)
French: ASC Efavirenz ↔ ASC Nelfinavir ↓ 20 %
Finnish: Efavirentsi AUC ↔ Nelfinaviiri AUC ↓ 20 %
French: • Simvastatine ou lovastatine (pour diminuer le cholestérol dans le sang)
Finnish: • Simvastatiini tai lovastatiini (veren kolestroliarvojen alentamiseksi).
French: L'association n'est pas recommandée.
Finnish: Yhdistelmän turvallisuus on tuntematon, yhdistelmää ei suositella
French: L'augmentation moyenne du taux de CD4+ à la 48ème semaine par rapport à l'inclusion était de 207 cellules/mm3 et 203 cellules/mm3 dans les groupes nelfinavir et fosamprénavir/ritonavir respectivement.
Finnish: Lähtötason CD4+-solukeskiarvo nousi 48 viikon aikana nelfinaviiriryhmässä 207 solulla/mm3 ja fosamprenaviiri/ritonaviiriryhmässä 203 solulla/mm3.
French: Chaque gramme de poudre orale contient une quantité de mésylate de nelfinavir équivalente à 50 mg de nelfinavir.
Finnish: Jokainen gramma jauhetta sisältää nelfinaviirimesilaattia, joka vastaa 50 mg nelfinaviiria.
French: Augmentation de l'ASC, de la Cmax et du Tmax du Nelfinavir suite à l'administration de 1250 mg de VIRACEPT (5 comprimés à 250 mg) après un repas pauvre en lipides (20%) versus un repas riche en lipides (50%) comparé à l'administration à jeun
Finnish: Nelfinaviirin AUC-, Cmax- ja Tmax-arvojen nousu vähärasvaisen aterian (20 %) ja runsasrasvaisen aterian (50 %) kanssa verrattuna paastotilaan 1250 mg:n VIRACEPTannoksen jälkeen (5 x 250 mg tablettia)
French: • Midazolam administré par injection ou diazépam (pour l'anxiété ou pour faciliter votre
Finnish: • Injektiona annettava midatsolaami tai diatsepaami (ahdistuneisuuteen tai unta antavana
French: L'acide aminé en position 30 apparaît comme étant le site de mutation le plus fréquent.
Finnish: Kävi ilmi, että mutaatioita esiintyy useimmiten aminohappojärjestyksen kohdassa 30.
French: • Tadalafil (pour l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ou pour obtenir ou conserver une
Finnish: • Tadalafiili (pulmonaalihypertension hoitoon tai erektion saamiseksi ja ylläpitämiseksi)
French: Inhibiteurs de la PDE-5 dans le traitement des troubles de l'érection (TE) Tadalafil
Finnish: Fosfodiesteraasi tyyppi-5:n (PDE5) estäjät pulmonaalihypertension (PAH) hoitoon Tadalafiili
French: Delavirdine 400 mg trois fois par (Nelfinavir 750 mg trois fois par
Finnish: Delavirdiini 400 mg kolme kertaa vrk:ssa (Nelfinaviiri 750 mg kolme kertaa vrk:ssa)
French: • Lorsqu'une nouvelle information pouvant modifier les spécifications en cours relatives à la tolérance (Safety Specification), le Plan de Pharmacovigilance ou les activités de minimisation du risque, est connue.
Finnish: Specification), lääketurvasuunnitelmaan tai riskin minimointitoimiin
French: Poudre amorphe blanche à blanchâtre.
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen amorfinen jauhe.
French: Substrats du CYP3A4 : L'administration conjointe avec les agents suivants qui sont substrats du CYP3A4 et qui ont une marge thérapeutique étroite est contre-indiquée: terfénadine, astémizole, cisapride, amiodarone, quinidine, dérivés de l'ergot, pimozide, midazolam oral, triazolam, alfuzosine et sildénafil lorsqu'ils sont utilisés pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire (voir rubrique 4.3).
Finnish: CYP3A4-substraatit: Samanaikainen käyttö on vasta-aiheista seuraavien CYP3A4-substraattien ja kapean terapeuttisen ikkunan omaavien lääkkeiden kanssa: terfenadiini, astemitsoli, sisapridi, amiodaroni, kinidiini, torajyväalkaloidit, pimotsidi, oraalinen midatsolaami, triatsolaami, alfutsosiini ja sildenafiili pulmonaalihypertension hoitoon käytettynä (ks. kohta 4.3).
French: • Warfarine (pour réduire le risque de formation de caillots sanguins dans vos vaisseaux)
Finnish: • Varfariini (veren hyytymisen estämiseksi)
French: • Vous avez une maladie rare du sang héréditaire appelée « hémophilie »
Finnish: • jos sinulla on hemofilia, joka on harvinainen perillöllinen sairaus
French: Ostéonécrose : Bien que la cause soit considérée comme multifactorielle (incluant l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), des cas d'ostéonécrose ont été rapportés en particulier chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant une longue période d'exposition à un traitement par association d'antirétroviraux.
Finnish: Osteonekroosi: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti pitkälle edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
French: La poudre orale peut être mélangée avec une petite quantité d'eau, de lait, de lait maternisé, de lait de soja, de lait de soja maternnisé, de suppléments diététiques ou de flan.
Finnish: Jauhe voidaan sekoittaa pieneen määrään vettä, maitoa, äidinmaitovastiketta, soijamaitoseosta, soijamaitoa, ravintolisää tai vanukasta.
French: Nombre de cuillères-mesures Cuillère bleue Cuillère blanche
Finnish: Valkoinen mittalusikka mittalusikka
French: • Vardénafil (pour l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ou pour obtenir ou conserver une
Finnish: • Vardenafiili (pulmonaalihypertension hoitoon tai erektion saamiseksi ja ylläpitämiseksi)
French: Inhibiteurs de la PDE-5 dans le traitement des troubles de l'érection (TE)
Finnish: Fosfodiesteraasi tyyppi-5:n (PDE5) estäjät erektiohäiriöiden hoitoon Tadalafiili
French: La co-administration de la warfarine avec VIRACEPT peut avoir un effet sur les concentrations de la warfarine.
Finnish: Varfariinin ja VIRACEPTin samanaikainen käyttö voi vaikuttaa varfariinipitoisuuteen.
French: L'association de Viracept à des aliments acides ou jus (jus d'orange, jus de pomme ou compote de pomme) n'est pas recommandée car cette association peut donner un gôut amer.
Finnish: Happamia ruokia tai mehuja (esim. appelsiini-, omenamehua tai omenasosetta) ei suositella yhdessä VIRACEPTin kanssa, sillä yhdistelmä saattaa aiheuttaa karvaan maun.
French: Ces modifications peuvent inclure une fonte de la graisse des jambes, des bras et du visage, une accumulation de graisse intra-abdominale (au niveau du ventre) et dans d'autres organes internes, une augmentation du volume des seins et un dépôt graisseux au niveau de la nuque ("bosse de bison").
Finnish: Rasvaa voi kadota jaloista, käsistä tai kasvoista, ylimääräistä rasvaa voi kerääntyä mahan ympärille tai sisäelimiin, rinnat voivat suurentua ja niskaan voi ilmaantua rasvapaukamia ('biisonikyhmy').
French: Très fréquents (chez plus d'un patient sur 10)
Finnish: Hyvin yleisiä (ilmenevät useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) • Ripuli
French: VIRACEPT 50 mg/g poudre orale Nelfinavir
Finnish: VIRACEPT 50 mg/g jauhe Nelfinaviiri
French: A 48 semaines de traitement, une proportion significativement plus importante de patients dans le bras lopinavir/ritonavir avait une charge virale <50 copies/ml par
Finnish: 48 viikkoa kestävän hoidon aikana tilastollisesti merkitsevästi suurempi määrä lopinaviiri/ritonaviiriryhmän potilaista saavutti HIV-1-RNA-tasot < 50 kopiota/ml verrattuna nelfinaviirihaaran potilaisiin.
French: VIRACEPT 250 mg comprimés pelliculés Nelfinavir
Finnish: VIRACEPT 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Nelfinaviiri
French: • Bosentan (pour l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
Finnish: • Bosentaani (pulmonaalihypertension hoitoon).
French: Peu fréquents (chez moins d'un patient sur 100)
Finnish: Melko harvinaisia (ilmenevät harvemmalla kuin yhdellä potilaalla sadasta)
French: Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée entre le nelfinavir et les analogues nucléosidiques.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty nelfinaviirin ja bentsodiatsepiinien samanaikaisesta käytöstä.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Viracept le 22 janvier 1998.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Viraceptia varten 22. tammikuuta 1998.
French: La plupart de ces patients n'avaient jamais pris d'inhibiteurs de la protéase au préalable.
Finnish: Useimmat näistä potilaista eivät olleet käyttäneet aiemmin proteaasinestäjiä.
French: Aucune différence n'a été observée entre les deux doses de Viracept.
Finnish: Kahden Viracept-annoksen välillä ei ollut eroja.
French: L'EPAR complet relatif à Viracept est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Viraceptia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Viracept.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Viraceptvalmistetta.
French: Lorsque cette enzyme est bloquée, le virus ne se reproduit pas normalement, ce qui ralentit la propagation de l'infection.
Finnish: Kun entsyymin toiminta estyy, virus ei lisäänny normaalisti ja infektion eteneminen hidastuu.
French: • médicaments qui se décomposent de la même manière que Viracept et sont nocifs à des concentrations élevées dans le sang.
Finnish: • lääkkeet, jotka hajoavat elimistössä samaan tapaan kuin Viracept ja jotka suurina pitoisuuksina veressä ovat haitallisia.
French: Pour les patients âgés de plus de 13 ans, la dose recommandée de Viracept est de 1 250 mg deux fois par jour ou 750 mg trois fois par jour, prise avec de la nourriture.
Finnish: Yli 13-vuotiailla potilailla suositeltava Viracept-annos on 1 250 mg kahdesti vuorokaudessa tai 750 mg kolmesti vuorokaudessa ruoan kanssa.
French: La dose pour les enfants âgés de trois à treize ans est calculée en fonction du poids corporel.
Finnish: 3-13-vuotiaiden lasten annos riippuu lapsen painosta.
French: Il est disponible sous la forme d'une poudre orale (50 mg par gramme) et de comprimés (250 mg).
Finnish: Lääkettä saa oraalijauheena (50 mg/g) ja tabletteina (250 mg).
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Viracept.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Viraceptin käytön ehdoista.
French: Viracept est un médicament antiviral.
Finnish: Viracept on viruslääke.
French: Il a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä valmisteelle.
French: Viracept ne permet pas de guérir l'infection par le VIH ou le SIDA, mais peut retarder la détérioration du système immunitaire et le développement d'infections et de maladies
Finnish: Viracept ei paranna HIVinfektiota eikä AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja viivyttää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
French: Pourquoi Viracept a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Viracept on hyväksytty?