FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A success rate of 67% was achieved with Zeleris compared to 65% for florfenciol.
Italian: È stata raggiunta una percentuale di successo del 67 % con Zeleris rispetto al 65 % con il florfenicolo.
English: The withdrawal period for meat from cattle treated with Zeleris is 56 days.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di bovini trattati con Zeleris è pari a 56 giorni.
English: During injection of this product animals may show signs of moderate pain, such as movement of the head or neck.
Italian: Durante l'iniezione di questo medicinale gli animali possono mostrare segni di dolore moderato, quali movimenti della testa o del collo.
English: Zeleris florfenicol / meloxicam
Italian: Zeleris florfenicolo/meloxicam
English: What benefits of Zeleris have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Zeleris sono stati evidenziati negli studi?
English: Zeleris was as effective as florfenicol alone in improving signs of the disease (based on behaviour and breathing) on day 7.
Italian: Zeleris era efficace tanto quanto il florfenicolo da solo nel migliorare i segni della malattia (in base al comportamento e alla respirazione) il settimo giorno.
English: As Zeleris contains an antibiotic it is essential to closely follow the instructions in the package leaflet to minimise the development of antibiotic resistance.
Italian: Poiché Zeleris contiene un antibiotico, è essenziale attenersi strettamente alle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo per ridurre al minimo lo sviluppo di antibioticoresistenza.
English: Cattle weighing more than 150 kg will need to have the dose divided and injected at more than one site.
Italian: Per i bovini che pesano più di 150 kg è necessario dividere la dose e iniettarla in più di una sede.
English: Other information about Zeleris:
Italian: Altre informazioni su Zeleris
English: In case of eye contact the affected area should be rinsed immediately with water.
Italian: In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente l'area interessata.
English: Antibiotic resistance is the ability of bacteria to grow in the presence of an antibiotic that would normally kill them or limit their growth.
Italian: L'antibioticoresistenza è la capacità dei batteri di crescere in presenza di un antibiotico che di norma ne causerebbe la morte o limiterebbe la crescita.
English: The dose depends on the animal's weight and is given by injection under the skin in the neck area.
Italian: La dose dipende dal peso corporeo dell'animale e viene somministrata per iniezione sottocutanea nell'area del collo.
English: Why is Zeleris approved?
Italian: Perché Zeleris è approvato?
English: People who are hypersensitive (allergic) to florfenicol, meloxicam or any of the other ingredients of the medicine should avoid contact with Zeleris.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) a florfenicolo, meloxicam o a qualsiasi altro ingrediente del medicinale dovrebbero evitare il contatto con Zeleris.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zeleris on 15 May 2017.
Italian: Il 15/05/2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zeleris, valida in tutta l'Unione europea.
English: In a field study 329 calves with bovine respiratory disease and a body temperature of 40˚C or higher were treated either with Zeleris or florfenicol alone.
Italian: In uno studio sul campo, 329 vitelli affetti da malattia respiratoria del bovino con una temperatura corporea di 40˚C o superiore sono stati trattati con Zeleris o solo con florfenicolo.
English: Meloxicam belongs to a class of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Italian: Il meloxicam appartiene a un gruppo di medicinali denominati “farmaci antinfiammatori non steroidei” (FANS).
English: The medicine is not authorised for use in cows producing milk for human consumption.
Italian: L'uso del medicinale non è autorizzato in vacche che producono latte per il consumo umano.
English: The most common side effects with Zeleris (which may affect more than 1 in 10 animals) are reactions at the injection site (mostly swelling, hardness, heat and pain) after injection under the skin.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zeleris (che possono riguardare più di 1 animale su 10) sono reazioni in corrispondenza del sito di iniezione (per la maggior parte gonfiore, rigidità, calore e dolore) dopo l'iniezione sottocutanea.
English: Zeleris is a veterinary medicine used to treat cattle with bovine respiratory disease (BRD, a condition affecting the lungs) associated with a high temperature, which is due to the bacteria Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Italian: Zeleris è un medicinale veterinario utilizzato per trattare bovini affetti da malattia respiratoria del bovino (BRD, una condizione che colpisce i polmoni) associata a una temperatura elevata, dovuta ai batteri Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
English: Florfenicol is a broad-spectrum antibiotic which stops bacteria from growing by blocking the activity of ribosomes, the part of the bacterial cells where proteins are produced.
Italian: Il florfenicolo è un antibiotico ad ampio spettro che impedisce ai batteri di crescere bloccando l'attività dei ribosomi, la parte delle cellule batteriche in cui sono prodotte le proteine.
English: It should also not be used in pregnant cows which are intended to produce milk for human consumption within two months of calving.
Italian: Inoltre non deve essere utilizzato nelle vacche gravide destinate alla produzione di latte per consumo umano entro due mesi dal parto.
English: Zeleris contains the active substances florfenicol and meloxicam.
Italian: Zeleris contiene i principi attivi florfenicolo e meloxicam.
English: What are the risks associated with Zeleris?
Italian: Quali sono i rischi associati a Zeleris?
English: Zeleris must not be given to bulls intended for breeding nor to animals with impaired liver, heart or kidney function, bleeding disorders or with gut ulceration.
Italian: Zeleris non deve essere somministrato a tori destinati alla riproduzione o ad animali con insufficienza epatica, cardiaca o renale, disturbi della coagulazione sanguigna o ulcera dello stomaco.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zeleris, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglietto illustrativo di Zeleris sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
English: What is Zeleris and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Zeleris?
English: How is Zeleris used?
Italian: Come si usa Zeleris?
English: For more information about treatment with Zeleris, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Zeleris, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: For practical information about using Zeleris, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Zeleris, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
English: How does Zeleris work?
Italian: Come agisce Zeleris?
English: Therefore the combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Italian: Pertanto la co-somministrazione deve essere effettuata con cautela, soprattutto negli anziani.
English: • if you are taking digoxin.
Italian: • se lei sta assumendo digossina.
English: SN: {number} {serial number}
Italian: SN: {numero} [numero di serie]
English: About 60 % of the oral dose is eliminated within 48 hours.
Italian: Circa il 60% della dose orale viene eliminata entro 48 ore.
English: Avoid taking alcohol until you have talked to your doctor.
Italian: Eviti di assumere alcol prima di averne parlato con il medico.
English: PC: {number} {product code}
Italian: PC: {numero} [codice del prodotto]
English: The mean duration of follow up was 4 years and 8 months.
Italian: La durata media del follow up è stata di 4 anni e 8 mesi.
English: NN: {number} {national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product}
Italian: NN: {numero} [numero di rimborso nazionale o altro numero nazionale di identificazione del medicinale]
English: Only minute amounts were found in urine.
Italian: Solo piccole quantità sono state trovate nelle urine.
English: Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment.
Italian: La deficienza di cloruro è generalmente lieve e solitamente non richiede trattamento.
English: The most common signs and symptoms of overdose are nausea and somnolence.
Italian: I segni e sintomi più comuni di sovradosaggio sono nausea e sonnolenza.
English: This is not considered to be of clinical relevance.
Italian: Ciò non è considerato di importanza clinica.
English: The primary treatment is to discontinue hydrochlorothiazide as rapidly as possible.
Italian: Il trattamento primario consiste nell'interrompere l'idroclorotiazide il più rapidamente possibile.
English: CV mortality and all cause mortality were numerically higher with the combination.
Italian: La mortalità CV e la mortalità per tutte le cause sono state numericamente superiori con l'associazione.
English: Aluminium/aluminium blisters (PA/Al/PVC/Al or PA/PA/Al/PVC/Al).
Italian: Blister di alluminio/alluminio (PA/Al/PVC/Al o PA/PA/Al/PVC/Al).
English: Additional information on individual components
Italian: Ulteriori informazioni sui singoli componenti
English: Terminal elimination half-life was >20 hours.
Italian: L'emivita terminale di eliminazione è stata >20 ore.
English: You should see your doctor immediately if you experience any of the following symptoms:
Italian: Deve recarsi immediatamente dal medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
English: Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data):
Italian: Effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
English: An updated RMP shall be submitted every three years.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato con cadenza triennale.
English: If a photosensitivity reaction occurs during treatment, it is recommended to stop the treatment.
Italian: Se durante il trattamento si manifesta una reazione di fotosensibilità, si raccomanda di sospendere il trattamento.
English: It is important that you take Kinzalkomb every day until your doctor tells you otherwise.
Italian: È importante prendere PritorPlus ogni giorno fino a quando il medico non le dirà altrimenti.
English: You can take Kinzalkomb with or without food.
Italian: Può prendere PritorPlus con o senza cibo.
English: Date of latest renewal: 23 April 2007
Italian: Data del rinnovo più recente: 14 Maggio 2007
English: If you take more Kinzalkomb than you should
Italian: Se prende più PritorPlus di quanto deve
English: Amantadine (medicine used to treat Parkinson's disease and also used to treat or prevent certain illnesses caused by viruses).
Italian: - Amantadina (medicinale usato per trattare il morbo di Parkinson e usato anche per trattare o prevenire le malattie causate da virus).
English: Renal clearance is about 250 - 300 ml/min.
Italian: La clearance renale è circa 250-300 ml/min.
English: The most commonly reported adverse reaction is dizziness.
Italian: La reazione avversa più comunemente riportata è il capogiro.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:19 April 2002
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 Aprile 2002
English: Lithium containing medicines to treat some types of depression.
Italian: - Medicinali contenenti litio per trattare alcuni tipi di depressione.
English: Contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Italian: Contatti immediatamente il medico o il farmacista, o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
English: These findings are considered to be due to the pharmacological activity of telmisartan.
Italian: Si ritiene che questi risultati siano dovuti all'attività farmacologica del telmisartan.
English: This can lead to permanent vision impairment, if not treated.
Italian: Questa condizione può portare a una compromissione permanente della vista, se non trattatta.
English: Medicines to increase blood pressure, such as noradrenaline.
Italian: - Medicinali per aumentare la pressione del sangue, come la noradrenalina.
English: Total plasma clearance of telmisartan after oral administration is >1500 ml/min.
Italian: La clearance plasmatica totale di telmisartan dopo somministrazione orale è > 1.500 ml/min.
English: - Systemic lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”) a disease where the body's immune system attacks the body.
Italian: - Lupus eritematoso sistemico (chiamato anche “lupus” o “LES”) una malattia a causa della quale il sistema immunitario dell'organismo attacca l'organismo stesso.
English: There is limited experience with hydrochlorothiazide during pregnancy, especially during the first trimester.
Italian: L'esperienza con idroclorotiazide in gravidanza è limitata, specialmente durante il primo trimestre.
English: - If you have had skin cancer or if you develop an unexpected skin lesion during the treatment.
Italian: - Se ha avuto in passato il cancro della pelle o se sta sviluppando una lesione della pelle imprevista durante il trattamento.
English: Prompt medical or surgical treatments may need to be considered if the intraocular pressure remains uncontrolled.
Italian: Può essere necessario prendere in considerazione dei trattamenti medici o chirurgici immediati se la pressione intraoculare rimane incontrollata.
English: The terminal elimination half-life of hydrochlorothiazide is 10 - 15 hours.
Italian: L'emivita terminale di eliminazione dell'idroclorotiazide è 10-15 ore.
English: Elderly Pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Italian: La farmacocinetica del telmisartan non differisce nei pazienti anziani rispetto ai soggetti di età inferiore a 65 anni.
English: • Hypersensitivity to any of the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1.
Italian: • Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
English: The apparent volume of distribution for telmisartan is approximately 500 litres indicating additional tissue binding.
Italian: Il volume apparente di distribuzione per il telmisartan è di circa 500 l indicativo di un ulteriore legame tessutale.
English: Hydrochlorothiazide should not be used for essential hypertension in pregnant women except in rare situations where no other treatment could be used.
Italian: L'idroclorotiazide non deve essere usata per ipertensione essenziale in donne in gravidanza tranne che in rare situazioni dove nessun altro trattamento può essere usato.
English: Activated charcoal may be useful in the treatment of overdose.
Italian: Il carbone attivo può essere utile nel trattamento del sovradosaggio.
English: The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see section 5.1).
Italian: L'evento può essere un risultato casuale o può essere correlato ad un meccanismo attualmente non noto (vedere paragrafo 5.1).
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Kinzalkomb.
Italian: Questi potrebbero essere sintomi di un aumento della pressione nel suo occhio e possono verificarsi da ore a settimane dopo aver assunto PritorPlus.
English: Talk to your doctor before taking Kinzalkomb if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Italian: Si rivolga al medico prima di prendere PritorPlus se soffre o ha sofferto di una delle seguenti condizioni o malattie:
English: C-labelled telmisartan the glucuronide represents approximately 11 % of the measured radioactivity in plasma.
Italian: C il glucuronide rappresenta circa l'11% della radioattività misurata nel plasma.
English: Studies with hydrochlorothiazide have shown equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect in some experimental models.
Italian: Gli studi condotti con idroclorotiazide hanno mostrato evidenza equivoca di effetti genotossici o carcinogeni in alcuni modelli sperimentali.
English: Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
Italian: Perciò è importante provvedere regolarmente alla misurazione della pressione sanguigna, per verificare se è nella media.
English: The functional role of these receptors is not known, nor is the effect of their possible overstimulation by angiotensin II, whose levels are increased by telmisartan.
Italian: Non sono noti il ruolo funzionale di questi recettori, né l'effetto della loro possibile sovrastimolazione da parte dell'angiotensina II, i cui livelli sono aumentati dal telmisartan.
English: Anxiety Depression
Italian: Ansia Depressione
English: * The event may have happened by chance or could be related to a mechanism currently not known.
Italian: *L'evento può essersi verificato per caso o potrebbe essere correlato ad un meccanismo attualmente sconosciuto.
English: The incidence of the primary endpoint was similar in the telmisartan (16.7 %) and ramipril (16.5 %) groups.
Italian: L'incidenza dell'endpoint primario è stata simile nei gruppi di telmisartan (16,7 %) e ramipril (16,5 %).
English: • if you have severe kidney disease.
Italian: • se ha malattie renali gravi.
English: Epidemiological studies have shown that long-term treatment with hydrochlorothiazide reduces the risk of cardiovascular mortality and morbidity.
Italian: Studi epidemiologici hanno dimostrato che il trattamento a lungo termine con l'idroclorotiazide riduce il rischio di mortalità e morbilità cardiovascolare.
English: The maximum reduction in blood pressure is generally attained 4-8 weeks after the start of treatment and is sustained during long-term therapy.
Italian: La massima riduzione dei valori pressori si ottiene generalmente dopo 4-8 settimane dall'inizio del trattamento e viene mantenuta nel corso della terapia a lungo termine.
English: In functionally anephric patients the elimination half-life is about 34 hours.
Italian: In pazienti funzionalmente anefrici l'emivita di eliminazione è circa di 34 ore.
English: Plasma concentrations of telmisartan are generally 2 - 3 times higher in females than in males.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di telmisartan sono generalmente 2-3 volte superiori nelle donne che negli uomini.
English: The safety and efficacy of Kinzalkomb in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di PritorPlus nei bambini e negli adolescenti al di sotto di 18 anni non sono state stabilite.
English: Microcrystalline cellulose Povidone (K25)
Italian: Cellulosa microcristallina Povidone (K25)
English: The glucuronide of the parent compound is the only metabolite that has been identified in humans.
Italian: Il glucuronide del composto precursore è l'unico metabolita che è stato identificato nell'uomo.
English: Telmisartan does not show affinity for other receptors, including AT2 and other less characterised AT receptors.
Italian: Il telmisartan non mostra affinità per altri recettori, compresi l'AT2 e altri recettori AT meno caratterizzati.
English: The cytochrome P450 isoenzymes are not involved in the metabolism of telmisartan.
Italian: Gli isoenzimi del citocromo P450 non sono coinvolti nel metabolismo del telmisartan.
English: The overall incidence of adverse reactions reported with telmisartan (41.4 %) was usually comparable to placebo (43.9 %) in placebo controlled trials.
Italian: L'incidenza complessiva delle reazioni avverse riportate con telmisartan (41,4%) è stata solitamente confrontabile a quella riportata con il placebo (43,9%) nel corso di studi controllati.
English: With hydrochlorothiazide, onset of diuresis occurs in 2 hours, and peak effect occurs at about 4 hours, while the action persists for approximately 6-12 hours.
Italian: Con l'idroclorotiazide, l'effetto diuretico si manifesta entro 2 ore, raggiunge il suo massimo in circa 4 ore, mentre l'azione persiste per circa 6-12 ore.
English: Thiazides in high doses causing intense diuresis can inhibit the milk production.
Italian: I tiazidici ad alte dosi, causando intensa diuresi, possono inibire la produzione di latte.
English: The absolute bioavailability of telmisartan at 40 mg and 160 mg was 42 % and 58 %, respectively.
Italian: La biodisponibilità assoluta di dosi di telmisartan pari a 40 mg e 160 mg è rispettivamente del 42% e del 58%.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Kinzalkomb in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con PritorPlus in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per l'ipertensione (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
English: If a readministration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA.
Italian: Se la risomministrazione del diuretico è ritenuta necessaria, si raccomanda di proteggere le aree esposte ai raggi solari o ai raggi UVA artificiali.
English: Another study showed a possible association between lip cancer (SCC) and exposure to HCTZ: 633 cases of lip-cancer were matched with 63,067 population controls, using a risk-set sampling strategy.
Italian: Un altro studio ha dimostrato una possibile associazione tra il cancro delle labbra (SCC) e l'esposizione all'HCTZ,: 633 casi di cancro delle labbra confrontati con 63 067 soggetti nella popolazione di controllo, utilizzando una strategia di campionamento dei soggetti a rischio (risk-set sampling).
English: - Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals).
Italian: - Aumento dei livelli di aldosterone (ritenzione di liquidi e di sale nel corpo con squilibrio di diversi elettroliti nel sangue).
English: Both of these substances help to control high blood pressure.
Italian: Ognuna di queste sostanze facilita il controllo di una elevata pressione del sangue.
English: • if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Italian: • se è allergico a telmisartan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
English: 1: Based on post-marketing experience 2: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”
Italian: 1: Sulla base dell'esperienza successiva alla commercializzazione 2: Per ulteriore descrizione, vedere sottoparagrafo "Descrizione delle reazioni avverse selezionate"
English: If Kinzalkomb is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Italian: Se PritorPlus viene utilizzato durante l'allattamento, si devono mantenere le dosi più basse possibili.
English: Upon abrupt cessation of treatment with telmisartan, blood pressure gradually returns to pre-treatment values over a period of several days without evidence of rebound hypertension.
Italian: Dopo una brusca interruzione del trattamento con telmisartan, la pressione sanguigna ritorna gradualmente ai valori precedenti al trattamento durante un periodo di diversi giorni, senza un apparente effetto rebound.