FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Complicaciones en el embarazo
Swedish: Graviditetskomplikationer
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 mujeres) - Retorcimiento de un ovario (torsión ovárica) - Aumento de las enzimas del hígado - Aborto involuntario - Dolor después de la recuperación de los ovocitos - Dolor asociado a procedimiento terapéutico - Liberación del óvulo demasiado pronto (ovulación prematura) - Distensión del abdomen - Vómitos - Diarrea - Estreñimiento
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 kvinnor) - Vridning av en äggstock (ovarietorsion) - Förhöjda leverenzymer - Missfall - Smärta efter utplockning av ägg - Smärta vid behandlingen - För tidig ägglossning - Utspänd buk - Kräkningar - Diarré - Förstoppning - Ryggsmärta - Smärta i brösten - Blåmärke eller smärta vid injektionsstället - Irritabilitet - Humörsvängningar - Yrsel - Värmevallningar
Spanish: La exposición a corifolitropina alfa aumenta proporcionalmente con la dosis en el intervalo de 60 microgramos a 240 microgramos.
Swedish: Steady-state-distributionsvolym är 9,2 l (6,5-13,1 l Exponeringen för korifollitropin alfa ökar proportionellt med dosen inom intervallet 60 mikrogram till 240 mikrogram.
Spanish: Dolor asociado a procedimiento terapéutico
Swedish: Smärta vid behandlingen
Spanish: Conservar a una temperatura igual o inferior a 25°C durante un periodo no superior a 1 mes.
Swedish: Förvaras vid eller under 25°C under maximalt 1 månad.
Spanish:  11 mm medidos por ecografía.
Swedish: 30 folliklar ≥ 11 mm uppmätt vid ultraljudsundersökning.
Spanish: Se han notificado acontecimientos tromboembólicos, tanto en asociación como independientes del SHO después del tratamiento con gonadotropinas, incluyendo Elonva.
Swedish: Tromboemboliska händelser, både i och utan samband med OHSS, har rapporterats efter behandling med gonadotropiner, inkluderande Elonva.
Spanish: Cada jeringa contiene 0,5 ml de solución.
Swedish: Varje spruta innehåller 0,5 ml lösning.
Spanish: Tras el uso de Elonva, en el seguimiento del estudio PURSUE nacieron 61 bebés después de un ciclo de TEC y en los estudios ENSURE, ENGAGE y PURSUE combinados nacieron 607 bebés tras la aplicación de TRA con ciclos en fresco.
Swedish: Medfödda missbildningar rapporterade hos barn efter en cykel med överföring av frysta-tinade embryon (Frozen-Thawed Embryo Transfer (FTET)) Efter användning av Elonva föddes 61 barn efter en FTET-cykel i uppföljningsstudien av PURSUE och 607 barn föddes efter färska ART-cykler i studierna ENSURE, ENGAGE och PURSUE kombinerat.
Spanish: Acaloramiento
Swedish: Värmevallningar
Spanish: Embarazo a partir de ciclos de Transferencia de Embriones Congelados (descongelados) (TEC) en los estudios ENGAGE y PURSUE
Swedish: Graviditetsresultat från cyklerna med överföring av frysta-tinade embryon (Frozen-Thawed Embryo Transfer (FTET)) i ENGAGE och PURSUE
Spanish: PURSUE (35-42 años de edad) (peso corporal mayor o igual a 50 kg)
Swedish: PURSUE (35-42 års ålder) (kroppsvikt: 50 kg eller mer)
Spanish: Tabla 3: Resultados de embarazo a partir de ciclos de TEC en los estudios ENGAGE y PURSUE Población ITT (intención de tratar)
Swedish: Tabell 3: Graviditetsresultat från FTET-cyklerna i ENGAGE och PURSUE Intent-to-Treat Population (ITT)
Spanish: No está indicado el uso de Elonva durante la lactancia.
Swedish: Användning av Elonva under amning är inte indicerat.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a usar Elonva.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Elonva.
Spanish: Torsión ovárica, dolor anexial uterino, ovulación prematura, dolor de mama
Swedish: OHSS, bäckensmärta, bäckenobehag, ömhet i brösten Ovarietorsion, smärta i adnexa uteri, prematur ovulation, smärta i brösten
Spanish: Cómo se administra Elonva
Swedish: Hur Elonva ska förvaras
Spanish: La jeringa precargada se presenta en un envase individual.
Swedish: Den förfyllda sprutan finns i förpackningar om en spruta.
Spanish: Se han notificado neoplasias de ovario y otras neoplasias del sistema reproductor, benignas y malignas, en mujeres que se han sometido a múltiples tratamientos farmacológicos para el tratamiento de la infertilidad.
Swedish: Det finns rapporter om kvinnor som har fått såväl benigna som maligna neoplasmer i ovarierna och andra delar av reproduktionssystemet efter att ha genomgått flera infertilitetsbehandlingar.
Spanish: 1) y es similar tras la administración de
Swedish: 1) och clearance är
Spanish: ENSURE (18-36 años de edad) (peso corporal menor o igual a 60 kg)
Swedish: ENSURE (18-36 års ålder) (kroppsvikt: 60 kg eller mindre)
Spanish: En conejos, cuando se administra antes del apareamiento, se ha observado teratogenicidad.
Swedish: Hos kaniner observerades teratogenicitet när Elonva administrerades före parning.
Spanish: Uso de Elonva con otros medicamentos
Swedish: Andra läkemedel och Elonva
Spanish: En el estudio ENSURE, 396 mujeres sanas con ciclos ovulatorios normales, con edades comprendidas entre los 18 y los 36 años de edad, con un peso corporal menor o igual a 60 kg, fueron tratadas durante un ciclo con 100 microgramos de Elonva y supresión hipofisiaria con un antagonista de la GnRH en el marco de un programa de TRA.
Swedish: I studien ENSURE behandlades under en cykel, 396 friska kvinnor med normal ovulation i åldern 18 till 36 år med en kroppsvikt på 60 kg eller mindre, med 100 mikrogram Elonva och hypofysär hämning med en GnRH-antagonist som del av ett ART-program.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis única y a dosis repetidas y de farmacología de seguridad.
Swedish: Gängse studier avseende allmäntoxicitet och säkerhetsfarmakologi visade inte några särskilda risker för människa.
Spanish: Poblaciones especiales
Swedish: Speciella grupper
Spanish: Cambios de humor
Swedish: Humörsvängningar
Spanish: Composición de Elonva - El principio activo es corifolitropina alfa.
Swedish: • Den aktiva substansen är korifollitropin alfa.
Spanish: Posología
Swedish: Ovarietorsion
Spanish: o Síndrome de ovario poliquístico (SOP).
Swedish: o Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).
Spanish: En el estudio PURSUE, 1.390 mujeres sanas con ciclos ovulatorios normales, con edades comprendidas entre los 35 y los 42 años de edad, con un peso corporal mayor o igual a 50 kg, fueron tratadas durante un ciclo con 150 microgramos de Elonva y supresión hipofisiaria con un antagonista de la GnRH en el marco de un programa de TRA.
Swedish: I studien PURSUE behandlades under en cykel, 1 390 friska kvinnor med normal ovulation i åldern 35 till 42 år med en kroppsvikt på 50 kg eller mer, med 150 mikrogram Elonva och hypofysär hämning med en GnRH-antagonist som del av ett ART-program.
Spanish: En el estudio ENGAGE, 1.506 mujeres sanas con ciclos ovulatorios normales, con edades comprendidas entre los 18 y los 36 años de edad, con un peso corporal mayor de 60 kg y menor o igual a 90 kg, fueron tratadas durante un ciclo con 150 microgramos de Elonva y supresión hipofisiaria con un antagonista de la GnRH en el marco de un programa de TRA.
Swedish: I studien ENGAGE behandlades under en cykel, 1 506 friska kvinnor med normal ovulation i åldern 18 till 36 år med en kroppsvikt på 60 kg eller mer och 90 kg eller mindre, med 150 mikrogram Elonva och hypofysär hämning med en GnRH-antagonist som del av ett ART-program.
Spanish: ENGAGE (18-36 años de edad) (peso corporal mayor de 60 kg y menor o igual a 90 kg)
Swedish: ENGAGE (18-36 års ålder) (kroppsvikt: mer än 60 kg och 90 kg eller mindre)
Spanish: Elonva 150 µg
Swedish: Elonva 100 µg recFSH 150 IE
Spanish: Inyección
Swedish: Injicera
Spanish: Ciclos en fresco en el estudio PURSUE (35-42 años de edad) (peso corporal mayor o igual a 50 kg)
Swedish: Färska cykler i PURSUE (35-42 års ålder) (kroppsvikt: 50 kg eller mer)
Spanish: - Ahora coja la jeringa entre el dedo índice y el dedo corazón mirando hacia arriba - Coloque el pulgar sobre el émbolo - Empuje ligeramente el émbolo hacia arriba hasta que aparezca una diminuta gota en la punta de la jeringa.
Swedish:  Ta nu sprutan mellan pekfingret och långfingret och håll den så att den pekar uppåt.
Spanish: Complicaciones vasculares
Swedish: Kärlkomplikationer
Spanish: Otras enfermedades
Swedish: Andra medicinska tillstånd
Spanish: dónde quedará encerrada permanentemente.
Swedish:  Nålen kommer att dras in automatiskt i sprutan där den låses fast permanent.
Spanish: o Historia de Síndrome de Hiperestimulación Ovárica (SHO).
Swedish: o Tidigare ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Spanish: Trisenox está autorizado en la Unión Europea desde noviembre de 2016.
Swedish: Trisenox har varit godkänt i EU sedan november 2016.
Spanish: 13 de diciembre de 2019 EMA/189409/2019
Swedish: 13 december 2019 EMA/189409/2019
Spanish: Se enviará a los profesionales sanitarios una carta con esta información.
Swedish: Ett brev med denna information kommer att skickas ut till sjukvårdspersonal.
Spanish: Contenido total
Swedish: Totalt innehåll
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Trisenox en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Swedish: Mer information om Trisenox finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Spanish: La infradosificación puede producir un efecto insuficiente mientras que la sobredosificación puede ocasionar complicaciones graves y potencialmente mortales, tales como hemorragia, infección grave y paro cardíaco.
Swedish: Underdosering kan resultera i en otillräcklig effekt medan överdosering kan leda till allvarliga och potentiellt fatala komplikationer såsom blödning, svåra infektioner och hjärtstillestånd.
Spanish: • Con objeto de ayudar a diferenciar estas dos presentaciones, los envases presentan características distintivas que se muestran a continuación.
Swedish: • För att göra det enklare att skilja mellan de två produktformerna har förpackningarna särskiljande kännetecken som visas nedan.
Spanish: La EMA alerta del riesgo de errores de dosificación del medicamento contra el cáncer Trisenox
Swedish: EMA utfärdar varning om risk för doseringsfel med cancerläkemedlet Trisenox
Spanish: • Para evitar cualquier confusión mientras coexisten las dos presentaciones, los profesionales sanitarios deberán comprobar atentamente la concentración de la presentación disponible a la hora de calcular el volumen de Trisenox que se debe extraer para su dilución y perfusión a fin de garantizar que el paciente reciba la dosis correcta de trióxido de arsénico.
Swedish: • För att undvika sammanblandning under den tid båda produktformerna samexisterar måste sjukvårdspersonalen noggrant kontrollera koncentrationen för den tillgängliga produktformen när de beräknar volymen av Trisenox som ska dras upp för utspädning och infusion för att säkerställa att patienten får rätt dos av arseniktrioxid.
Spanish: Etiqueta del envase inmediato
Swedish: Etikett för inre förpackning
Spanish: La Agencia teme que la coexistencia de las dos concentraciones pueda dar lugar a que los profesionales sanitarios prescriban involuntariamente a sus pacientes dosis excesivas (sobredosis) o insuficientes (infradosis) del principio activo.
Swedish: Myndigheten är bekymrad över att samexistensen av de två styrkorna kan leda till att sjukvårdspersonal av misstag ger sina patienter för mycket (överdosering) eller inte tillräckligt (underdosering) av den aktiva substansen.
Spanish: Ambas deben diluirse con 100 a 250 ml de solución inyectable de glucosa de 50 mg/ml (5 %) o bien solución inyectable de cloruro sódico de 9 mg/ml
Swedish: Båda ska spädas med 100-250 ml av antingen glukos 50 mg/ml (5 %) injektionsvätska, lösning eller natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvätska, lösning.
Spanish: Ampolla de 10 ml
Swedish: Injektionsflaska 6 ml
Spanish: Por tanto, la EMA alerta a los profesionales sanitarios que prescriban Trisenox del riesgo de error de dosificación y les recuerda que deben comprobar la concentración de la presentación disponible y seguir atentamente las instrucciones de uso.
Swedish: EMA vill därför varna sjukvårdspersonal som använder Trisenox för risken för doseringsfel och påminner dem om att kontrollera styrkan för den tillgängliga produktformen och noggrant följa bruksanvisningen.
Spanish: Después de diluir, Trisenox se administra mediante perfusión (goteo) durante 1 a 2 horas.
Swedish: Efter utspädning ges Trisenox som en infusion (dropp) i en ven under 1 till 2 timmar.
Spanish: Dilución
Swedish: Utspädning
Spanish: La nueva presentación sustituirá a la presentación existente, que contiene 1 mg/ml en cada ampolla.
Swedish: Den nya produktformen ersätter den befintliga, vilken innehåller 1 mg/ml i varje ampull.
Spanish: Trisenox es un medicamento que se utiliza para tratar a adultos afectados de leucemia promielocítica aguda (APL), una forma rara de leucemia (cáncer de los glóbulos blancos) causada por una translocación genética (un intercambio de genes entre dos cromosomas).
Swedish: Trisenox är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med akut promyeloisk leukemi (APL), en sällsynt typ av leukemi (cancer i de vita blodkropparna).
Spanish: Administración
Swedish: Administreringssätt
Spanish: Parte frontal de la caja
Swedish: Framsida av kartong
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado aprobar una nueva presentación del medicamento inyectable contra el cáncer Trisenox (trióxido de arsénico) que contiene 2 mg/ml de principio activo en cada vial.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har rekommenderat ett godkännande av en ny produktform för det injicerbara cancerläkemedlet Trisenox (arseniktrioxid), som innehåller 2 mg/ml av aktiv substans i varje injektionsflaska.
Spanish: • Las dos formulaciones coexistirán hasta que se agoten todas las existencias de la formulación que contiene 1 mg/ml.
Swedish: • Båda beredningarna kommer att samexistera till dess att lagren av den beredning som innehåller 1 mg/ml har använts.
Spanish: Vial de 6 ml
Swedish: Ampull 10 ml
Spanish: Las dos concentraciones coexistirán temporalmente hasta que la presentación que contiene 1 mg/ml se agote por completo.
Swedish: De två styrkorna kommer tillfälligt att samexistera till dess att de som innehåller 1 mg/ml har använts.
Spanish: • Se va a introducir una nueva presentación de Trisenox (un vial que contiene 2 mg/ml de trióxido de arsénico) que sustituirá a la presentación existente (una ampolla que contiene 1 mg/ml de trióxido de arsénico).
Swedish: • En ny produktform av Trisenox (injektionsflaska innehållande 2 mg/ml arseniktrioxid) kommer att introduceras för att ersätta den befintliga produktformen (ampull innehållande 1 mg/ml arseniktrioxid).
Spanish: Además, el nuevo vial contiene un volumen total de 6 ml (y un contenido total de trióxido de arsénico de 12 mg), mientras que la ampolla existente contiene 10 ml (y un contenido total de 10 mg).
Swedish: Dessutom innehåller den nya injektionsflaskan en total volym på 6 ml (totalt innehåll arseniktrioxid 12 mg) medan den befintliga ampullen innehåller 10 ml (totalt innehåll 10 mg).
Spanish: Además, la nueva presentación contiene un volumen total de 6 ml (y un contenido total de 12 mg) mientras que la presentación existente contiene 10 ml (y un contenido total de 10 mg).
Swedish: Dessutom innehåller den nya produktformen en total volym av 6 ml (totalt innehåll arseniktrioxid 12 mg) medan den nuvarande ampullen innehåller 10 ml (totalt innehåll 10 mg).
Spanish: Se presenta en forma de concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo) y contiene el principio activo trióxido de arsénico.
Swedish: Trisenox finns i form av ett koncentrat som bereds till en infusionsvätska (dropp) som ges i en ven och innehåller den aktiva substansen arseniktrioxid.
Spanish: Presentación actual
Swedish: Befintlig produktform
Spanish: Números de la UE Marca de fantasía Dosis
Swedish: Fantasinamn Styrka
Spanish: 30 meses.
Swedish: 30 månader.
Spanish: • Lávese las manos.
Swedish: • Tvätta dina händer
Spanish: • No utilice la solución si está turbia o si contiene partículas.
Swedish: • Använd inte lösningen om den är grumlig eller om den innehåller partiklar.
Spanish: Poco frecuentes sueños anormales
Swedish: Mindre vanlig onormala drömmar
Spanish: • Asegúrese de que tiene a mano un espejo y lávese las manos.
Swedish: • Se till att du har en spegel i närheten och tvätta dina händer.
Spanish: • No utilice EMADINE en niños menores de 3 años.
Swedish: • Använd inte EMADINE till barn under 3 års ålder.
Spanish: Debe evitarse el contacto con lentes de contacto blandas.
Swedish: Kontakt med mjuka kontaktlinser bör därför undvikas.
Spanish: Actúa disminuyendo la intensidad de la reacción alérgica.
Swedish: Det verkar genom att minska intensiteten av den allergiska reaktionen.
Spanish: No se conoce el riesgo potencial en humanos.
Swedish: Risken för människa är okänd.
Spanish: Podría alterar su ritmo cardíaco.
Swedish: Det kan påverka din puls.
Spanish: En 13 estudios clínicos que incluyeron 696 pacientes, se administró Emadine de una a cuatro veces al día en ambos ojos durante hasta 42 días.
Swedish: I 13 kliniska studier omfattande 696 patienter tillfördes EMADINE en till fyra gånger dagligen i båda ögonen i upp till 42 dagar.
Spanish: Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
Swedish: Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • Otros efectos: incremento de la frecuencia cardíaca
Swedish: Okänt (frekvensen kan inte bestämmas från tillgängliga uppgifter) • Allmänna biverkningar: Ökad hjärtfrekvens.
Spanish: Qué es EMADINE y para qué se utiliza
Swedish: Vad EMADINE är och vad det används för
Spanish: La emedastina se ha detectado en leche de ratas después de su administración oral.
Swedish: Emedastin har påvisats i mjölken hos råtta efter oral administration.
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJING
Spanish: • Si lleva lentes de contacto ver sección "EMADINE contiene cloruro de benzalconio".
Swedish: • Om du använder kontaktlinser se avsnittet "EMADINE innehåller bensalkoniumklorid"
Spanish: Consulte a su médico.
Swedish: Fråga din läkare om råd.
Spanish: No se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Swedish: Ta inte en dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Spanish: Para un solo uso; un envase es suficiente para tratar ambos ojos.
Swedish: Endast för engångsbruk; en endosbehållare är tillräcklig för att behandla båda ögonen.
Spanish: Estudios en animales no han mostrado evidencia de deterioro de la fertilidad (ver sección 5.3).
Swedish: Djurstudier visar inga tecken på nedsatt fertilitet (se avsnitt 5.3).
Spanish: Se desconoce si su administración oftálmica en humanos puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente como para excretar cantidades detectables en leche materna.
Swedish: Det är inte känt om topikal administration till människa kan resultera i tillräcklig systemisk absorption för att ge mätbara mängder i modersmjölk.
Spanish: Se distribuyen según la clasificación de órganos y sistemas y se clasifican según el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: De presenteras efter organsystem och klassificeras som antingen mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, ≤1/100), sällsynta (≥1/10000, <1/1000), mycket sällsynta (≤1/10000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Frecuencia no conocida taquicardia
Swedish: Ingen känd frekvens takykardi
Spanish: El difumarato de emedastina ha demostrado baja toxicidad aguda en varias especies por varias vías de administración.
Swedish: Emedastindifumarat visade låg akut toxicitet i ett antal species vid olika administrationsvägar.
Spanish: Después de la primera apertura del sobre de aluminio: 7 días.
Swedish: Efter att foliepåsen öppnats: 7 dagar.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes fueron dolor ocular y prurito ocular, ocurriendo en el 1% al 2,0% de los pacientes.
Swedish: De vanligaste biverkningarna var ögonsmärta och ögonklåda, som förekom hos 1 % till 2,0 % av patienterna.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad sobre la reproducción (ver apartado 5.3).
Swedish: Djurstudier på djur har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Spanish: Algunos elementos (alergenos) como el polen, el polvo doméstico o el pelo de los animales pueden causar reacciones alérgicas que dan lugar a picor y enrojecimiento así como a inflamación de la superficie de sus ojos.
Swedish: En del ämnen (allergener) som pollen, damm eller djurhår kan orsaka allergiska reaktioner i ögat, vilket ger upphov till klåda, rodnad och svullnad på ytan av ögat.
Spanish: No se dispone de datos en relación a la fertilidad en humanos.
Swedish: Det finns inga data från fertilitetsstudier på människor.
Spanish: La dosis recomendada es en adultos y niños mayores de 3 años: Una gota en el ojo, dos veces al día.
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna och barn över 3 år: En droppe i ögat, två gånger dagligen.
Spanish: Sin conservante.
Swedish: Fritt från konserveringsmedel.
Spanish: La emedastina se metaboliza principalmente en el hígado.
Swedish: Emedastine metaboliseras huvudsakligen i levern.
Spanish: EMADINE contiene cloruro de benzalconio
Swedish: EMADINE innehåller bensalkoniumklorid
Spanish: Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.
Swedish: Om en droppe missar ögat-försök igen.
Spanish: Otros medicamentos y EMADINE
Swedish: Andra läkemedel och EMADINE
Spanish: Cómo usar EMADINE (continuación)
Swedish: Hur du använder EMADINE (fortsättning)
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Novartis Europharm Limited, Vista Building
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Novartis Europharm Limited Vista Building
Spanish: EMADINE se presenta en cajas que contienen 30 ó 60 unidades.
Swedish: EMADINE finns i förpackningar innehållande 30 eller 60 endosbehållare.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar EMADINE.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder EMADINE.
Spanish: No se esperan reacciones específicas con una sobredosis oftálmica de este medicamento.
Swedish: Inga särskilda reaktioner förväntas vid en okulär överdos av läkemedlet.
Spanish: Conjuntivitis alérgica.
Swedish: Allergisk konjunktivit.
Spanish: • Deseche inmediatamente el envase unidosis y la solución restante.
Swedish: • Kasta bort endosbehållaren och eventuellt kvarvarande lösning genast.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) • Efectos en el ojo: dolor ocular, picor de ojos, enrojecimiento de los ojos
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) • Effekter i ögat: Ögonsmärta, ögonklåda, ögonrodnad.
Spanish: No existen datos adecuados sobre el uso de emedastina en mujeres embarazadas.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor saknas.
Spanish: Se observaron las siguientes reacciones adversas en estudios clínicos o durante la experiencia postcomercialización.
Swedish: Följande biverkningar har observerats i kliniska prövningar eller efter marknadsföringen.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/enero/1999 Fecha de la última renovación: 13/enero/2009
Swedish: Datum för det första godkännandet: 1999-01-27 Datum för den senaste förnyelsen: 2009-01-13
Spanish: EMADINE es un medicamento para el tratamiento de la conjuntivitis alérgica estacional en los ojos (afecciones alérgicas de los ojos).
Swedish: EMADINE är ett läkemedel som används för att behandla säsongsbunden allergisk konjunktivit i ögat (allergiskt tillstånd i ögat).
Spanish: No hay datos disponibles en humanos relacionados con la sobredosis por ingestión deliberada o accidental.
Swedish: Det finns inga kända uppgifter angående överdosering till människa genom olyckshändelse eller avsiktligt intag.
Spanish: Puede serle útil el espejo.
Swedish: Använd spegeln om det underlättar.