FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek by dále neměl být používán v období 2 měsíců po otelení u březích samic a jalovic určených k produkci mléka pro lidskou spotřebu nebo po dobu 1 měsíce od obahnění u bahnic určených k produkci mléka pro lidskou spotřebu.
Polish: Nie wolno go stosować w okresie 2 miesięcy przed planowanym ocieleniem u ciężarnych krów i jałówek, których mleko ma być przeznaczone do spożycia przez ludzi lub w okresie 1 miesiąca przed planowanym wykotem u ciężarnych owiec, których mleko ma być przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 364 ovcí s typickými příznaky infekční pododermatitidy, bylo po třech týdnech vyléčeno na základě bodového hodnocení kulhání 98 % ovcí léčených přípravkem Zactran v porovnání s 93 % ovcí léčených tilmikosinem.
Polish: W badaniu z udziałem 364 owiec z typowymi objawami gnicia opuszek racic, po 3 tygodniach wyleczonych było 98% owiec, którym podano produkt Zactran w porównaniu z 93% owiec leczonych tylmikozyną, w oparciu o wyniki w zakresie kulawizny.
Czech: Léčba byla úspěšná u 97 % prasat léčených přípravkem Zactran v porovnání s 93 % prasat léčených tildipirosinem.
Polish: Pozytywny wynik leczenia uzyskano u 97% świń leczonych produktem Zactran w porównaniu z 93% świń w grupie leczonej tildipirozyną.
Czech: Jelikož účinnost antimikrobiální léčby infekční pododermatitidy ovcí může být snížena dalšími faktory, jako je vlhké prostředí nebo nevhodná zoohygiena chovu, léčba tohoto onemocnění by měla být spojena s dalšími opatřeními týkajícími se stáda.
Polish: Ponieważ skuteczność leczenia przeciwdrobnoustrojowego gnicia opuszek mogła być zmniejszona przez inne czynniki, jak np. wilgotne warunki środowiskowe lub nieprawidłowe zarządzanie gospodarstwem, leczenie gnicia opuszek należy zatem podejmować wraz z innymi narzędziami zarządzania stadem.
Czech: Přípravek Zactran je antibiotikum, je proto nezbytné postupovat přesně podle pokynů uvedených v příbalové informaci, aby se minimalizoval rozvoj odolnosti vůči antibiotikům.
Polish: Z uwagi na to, że produkt Zactran zawiera antybiotyk, należy ściśle przestrzegać instrukcji zawartych w ulotce informacyjnej, aby zminimalizować wykształcanie się antybiotykooporności.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zactran u skotu (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou otoky v místě podání injekce.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane produktu Zactran u bydła (które mogą występować u więcej niż 1 osobnika bydła na 10) są obrzęki w miejscu wstrzyknięcia.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zactran, gamithromycin, je antibiotikum náležející do skupiny makrolidů.
Polish: Substancja czynna produktu Zactran - gamytromycyna - to antybiotyk z grupy makrolidów.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Zactran byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Zactran zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia preparatu należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu ulotkę informacyjną lub etykietę.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zactran u prasat a ovcí (které mohou postihnout až 1 zvíře z 10) jsou mírné až středně závažné otoky v místě podání injekce.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Zactran u świń i owiec (które mogą występować u maksymalnie 1 zwierzęcia na 10) to niewielkie lub umiarkowane obrzęki w miejscu wstrzyknięcia.
Czech: Při použití přípravku Zactran k metafylaxi bovinní respirační choroby je třeba nejprve stanovit přítomnost tohoto onemocnění ve stádě,
Polish: Przed rozpoczęciem podawania produktu Zactran w metafilaktyce BRD należy potwierdzić obecność choroby w stadzie.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zactran schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Zactran?
Czech: U skotu se rovněž po dobu jednoho dne mohou vyskytovat známky mírné bolestivosti v místě vpichu injekce.
Polish: Osobniki bydła mogą również mieć niewielką reakcję bólową w miejscu wstrzyknięcia, trwającą jeden dzień.
Czech: Přípravek Zactran obsahuje léčivou látku gamithromycin.
Polish: Zactran zawiera substancję czynną gamytromycynę.
Czech: Přípravek Zactran se ukázal jako účinný při léčbě i metafylaxi bovinní respirační choroby spojené s bakteriemi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Polish: Wykazano, że produkt Zactran jest skuteczny w leczeniu i metafilaktyce BRD związanych z bakteriami Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Czech: Pokud jde o metafylaxi bovinní respirační choroby, účinek přípravku Zactran byl zkoumán v porovnání s placebem (neúčinným přípravkem), a to u skotu, který se dostal do kontaktu s nemocnými zvířaty ve stejném zemědělském podniku, a proto bylo pravděpodobné, že u něj rovněž dojde k rozvoji onemocnění.
Polish: W przypadku metafilaktyki BRD działanie produktu Zactran badano w porównaniu z placebo (leczenie obojętne) u bydła, które miało styczność z chorymi zwierzętami w tym samym gospodarstwie rolnym i u którego zatem istniało wysokie prawdopodobieństwo rozwoju tej choroby.
Czech: Ochranná lhůta pro maso ze zvířat léčených přípravkem Zactran je u skotu 64 dnů, u prasat 16 dnů a u ovcí 29 dnů.
Polish: Okres karencji wynosi 64 dni w przypadku mięsa z bydła, 16 dni w przypadku mięsa ze świń i 29 dni w przypadku mięsa z owiec leczonych produktem Zactran.
Czech: Přípravek Zactran se podává v jedné dávce formou injekce pod kůži u skotu a ovcí a do svalu u prasat.
Polish: Zactran podaje się w jednorazowej dawce, we wstrzyknięciu podskórnym u bydła oraz owiec i domięśniowym u świń.
Czech: Pokud jde o léčbu bovinní respirační choroby, přípravek Zactran byl zkoumán v porovnání s jiným makrolidovým antibiotikem (tulathromycinem) u skotu, který již byl postižen tímto onemocněním.
Polish: W przypadku leczenia BRD działanie produktu Zactran oceniano, porównując go z innym antybiotykiem makrolidowym (tulatromycyną) u bydła, które już zapadło na tę chorobę.
Czech: k léčbě jak nemocného, tak zdravého skotu, který je s nemocnými zvířaty v úzkém kontaktu, aby se u zdravých zvířat zabránilo rozvoji infekce a tím dalšímu rozšíření onemocnění.
Polish: Produkt Zactran można również stosować metafilaktycznie, czyli leczyć jednocześnie zarówno bydło chore, jak i bydło, które miało z nim bliski kontakt, aby zapobiec zarażeniu zdrowych osobników, w ten sposób zapobiegając dalszemu rozprzestrzenianiu się choroby.
Czech: • respirační onemocnění prasat, což je plicní infekce u prasat, způsobené bakteriemi Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica,
Polish: • choroby oddechowe świń (SRD), zakażenia płuc u świń wywoływane przez bakterie Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida i Bordetella bronchiseptica;
Czech: Je k dispozici ve formě injekčního roztoku.
Polish: Lek wydawany z przepisu lekarza i jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zactran naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Zactran właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Czech: V rámci léčby respiračního onemocnění prasat byla provedena terénní studie u prasat s tímto onemocněním, ve které byl přípravek Zactran porovnáván s tildipirosinem, jiným makrolidovým antibiotikem.
Polish: Jeśli chodzi o leczenie SRD, przeprowadzono badanie terenowe na świniach z SRD porównujące produkt Zactran z tildipirozyną, innym antybiotykiem makrolidowym.
Czech: Další informace o přípravku Zactran
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Zactran:
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zactran?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Zactran?
Czech: • bovinní respirační choroba, plicní infekce u skotu, způsobená bakteriemi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Polish: • choroby układu oddechowego u bydła (BRD), zakażenie płuc u bydła wywołane przez bakterie Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Zactran, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Zactran właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Czech: Při léčbě bovinní respirační choroby prokázal přípravek Zactran stejnou účinnost jako tulathromycin.
Polish: Wykazano, że produkt Zactran jest tak samo skuteczny w leczeniu BRD, jak tulatromycyna.
Czech: Ve druhé terénní studii u prasat s respiračním onemocněním prasat byl přípravek Zactran porovnáván s tulathromycinem.
Polish: W drugim badaniu terenowym na świniach z SRD porównywano produkt Zactran z tulatromycyną, jednak w tym badaniu Zactran nie był równie skuteczny, jak tulatromycyna.
Czech: Jak se přípravek Zactran používá?
Polish: Jak stosować produkt Zactran?
Czech: Jak přípravek Zactran působí?
Polish: Jak działa produkt Zactran?
Czech: Lieková forma
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania
Czech: (Viz také body 4.5 a 5.2)
Polish: (Patrz punkty 4.5 oraz 5.2)
Czech: , zvýšená chuť k jídlu.
Polish: , zwiększenie apetytu.
Czech: Datum první registrace: 27. září 2007 Datum posledního prodloužení registrace: 26. červenec 2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 27 września 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 lipca 2012 r.
Czech: V některých případech tomu předcházelo zvýšení tělesné hmotnosti, což mohlo být predispozičním faktorem.
Polish: W niektórych przypadkach odnotowano wcześniejsze zwiększenie masy ciała, co może być czynnikiem predysponującym.
Czech: Co je přípravek Zalasta a k čemu se používá
Polish: Co to jest lek Zalasta i w jakim celu się go stosuje
Czech: Olanzapin může být podáván bez ohledu na jídlo, protože absorpce není ovlivňována potravou.
Polish: Olanzapinę można podawać niezależnie od posiłków, ponieważ pokarm nie wpływa na jej wchłanianie.
Czech: Obsahuje aspartam.
Polish: Zawiera aspartam.
Czech: Zalasta patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů:
Polish: Zalasta należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi i jest stosowana w leczeniu:
Czech: Neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie u gravidních žen.
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich, kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.
Czech: - jestliže trpíte očními problémy, jako je určitý typ glaukomu (zvýšený tlak v oku).
Polish: - jeżeli u pacjenta występują zaburzenia dotyczące oczu, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).
Czech: Klinicky významné zvýšení tělesné hmotnosti bylo pozorováno napříč všemi základními kategoriemi dle BMI (Body Mass Index).
Polish: Obserwowano istotne klinicznie zwiększenie masy ciała we wszystkich wyjściowych kategoriach Indeksu Masy Ciała (ang. BMI, Body Mass Index).
Czech: Pacientky by měly být poučené, aby lékaře informovali o graviditě anebo plánované graviditě během užívání olanzapinu.
Polish: Należy poinformować pacjentkę, aby powiadomiła lekarza, o zajściu w ciążę lub planowanej ciąży w czasie leczenia olanzapiną.
Czech: Olanzapin se po perorálním podání dobře vstřebává a dosahuje maximální koncentrace v plasmě za 5 až 8 hodin.
Polish: Olanzapina jest dobrze wchłaniana po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 5 do 8 godzin.
Czech: Průměrná expozice dítěte (mg/kg) v stacionárním stavu byla odhadnuta na 1,8 % z dávky olanzapinu podaného matce (mg/kg).
Polish: Średnia ekspozycja u niemowląt (mg/kg) w stanie stacjonarnym stanowiła 1,8% dawki olanzapiny przyjętej przez matkę (mg/kg).
Czech: Váš lékař určí, kolik tablet přípravku Zalasta brát a jak dlouho je užívat.
Polish: Lekarz zadecyduje ile tabletek oraz jak długo należy zażywać lek Zalasta.
Czech: Přípravek Zalasta s alkoholem
Polish: Stosowanie leku Zalasta z alkoholem
Czech: Přesto vykazuje olanzapin (5-20 mg) srovnatelný bezpečnostní profil u žen (n=467) jako u mužů (n=869).
Polish: Profil bezpieczeństwa olanzapiny (5-20 mg) zarówno w grupie kobiet (n=467), jak i mężczyzn (n=869) był porównywalny.
Czech: - Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás nebo u členů Vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků, jako je tento, bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
Polish: - Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli w przeszłości u pacjenta lub w rodzinie pacjenta występowały zakrzepy, ponieważ podobne leki były powiązane z tworzeniem zakrzepów krwi.
Czech: Na rozdíl od typických antipsychotik olanzapin zesilňuje odpověď v „anxiolytickém testu".
Polish: W odróżnieniu od innych leków przeciwpsychotycznych, olanzapina zwiększa odpowiedź w teście „anksjolitycznym".
Czech: Vaše ústa by měla být prázdná, než položíte tabletu na jazyk.
Polish: Jama ustna powinna być pusta przed umieszczeniem tabletki na języku.
Czech: Spolkněte spolu s vodou nebo bez vody.
Polish: Połknąć tabletkę z wodą lub bez wody.
Czech: Aktivní uhlí snižuje biologickou dostupnost olanzapinu po perorálním podání o 50 až 60 %, proto by se mělo užívat nejméně 2 hodiny před nebo po užití olanzapinu.
Polish: Węgiel aktywowany zmniejsza dostępność biologiczną olanzapiny podawanej doustnie o 50 do 60%, i dlatego należy go podawać co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu olanzapiny.
Czech: Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Czech: Tablety se začnou během několika sekund v ústech rozpouštět a můžete je spolknout spolu s vodou nebo bez vody.
Polish: Tabletka ulega rozpadowi w ustach w ciągu sekund i można ją następnie połknąć z wodą lub bez.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, diazepiny, oxazepiny, thiazepiny a oxepiny, ATC kód: N05AH03.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwpsychotyczne, diazepiny, oksazepiny, tiazepiny i oksepiny, kod ATC: N05AH03.
Czech: Mohou být indikovány jiné standardní postupy používané při léčbě předávkování (např. výplach žaludku, podání aktivního uhlí).
Polish: Wskazana może być standardowe postępowanie w przypadku przedawkowania (tj. płukanie żołądka, podawanie węgla aktywowanego).
Czech: Nadzdvihněte okraj fólie a opatrně ji celou odtrhněte.
Polish: Oderwać brzeg folii i całkowicie ją zdjąć.
Czech: Při přítomnosti více než jednoho faktoru, který zpomaluje metabolizmus (ženské pohlaví, vyšší věk, nekuřák) by se mělo zvážit snížení počáteční dávky.
Polish: W przypadku występowania więcej niż jednego czynnika, który może spowalniać metabolizmu (płeć żeńska, podeszły wiek, niepalenie tytoniu), należy rozważyć zmniejszenie dawki początkowej.
Czech: Váš lékař Vám může doporučit postupné snižování dávky před ukončením léčby.
Polish: Lekarz może zasugerować stopniowe zmniejszanie dawki leku przed jego odstawieniem.
Czech: Během léčby přípravkem Zalasta užívejte jiné léky pouze se souhlasem Vašeho lékaře.
Polish: Osoby przyjmujące lek Zalasta mogą stosować inne leki wyłącznie za zgodą lekarza.
Czech: Ohodnocení četnosti výskytu: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1 000 až  1/100), vzácné ( 1/10 000 až  1/1 000), velmi vzácné ( 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Polish: Częstości występowania określono następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) i częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Czech: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Německo
Polish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polska TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Czech: Zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu bylo hlášeno u 47,4 % dospívajících pacientů.
Polish: Zwiększenie stężenia prolaktyny w osoczu było zgłaszane u 47,4% młodzieży.
Czech: - U pacientů užívajících přípravek Zalasta byl pozorován nárůst tělesné hmotnosti.
Polish: - U pacjentów stosujących lek Zalasta obserwowano przyrost masy ciała.
Czech: Smrtelné případy se vyskytly už po akutním předávkování dávkou 450 mg, ale rovněž bylo popsáno přežití po akutním předávkování dávkou 2 g perorálního olanzapinu.
Polish: Odnotowano przypadki śmiertelne ostrego przedawkowania po przyjęciu dawki 450 mg, ale odnotowano również przypadki przeżycia po ostrym przedawkowaniu po przyjęciu dawki około 2 g olanzapiny.
Czech: Před zahájením užívání přípravku Zalasta a pravidelně v průběhu léčby by Váš lékař měl provádět krevní testy pro kontrolu hladiny cukru a některých tuků v krvi.
Polish: Przed zastosowaniem leku Zalasta i w trakcie jego stosowania lekarz powinien przeprowadzać badania krwi w celu określenia stężenia cukru we krwi i stężeń niektórych lipidów.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.
Polish: Pacjenci z rzadkimi wrodzonymi problemami nietolerancji galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub nieprawidłowym wchłanianiem glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Czech: Průměrné zvýšení maximální koncentrace olanzapinu fluvoxaminem bylo 54 % u žen nekuřaček a 77 % u mužů kuřáků.
Polish: Cmax olanzapiny po podaniu fluwoksaminy zwiększało się średnio o 54 % u kobiet niepalących tytoniu oraz u 77 % mężczyzn palących tytoń.
Czech: Tyto symptomy se mohou přechodně zhoršit nebo objevit po přerušení léčby.
Polish: Objawy te mogą przejściowo ulec zaostrzeniu lub nawet dopiero wystąpić po odstawieniu leku.
Czech: Tablety přípravku Zalasta obsahují laktosu.
Polish: Zalasta tabletki zawierają laktozę.
Czech: Ukázalo se, že současné podání aktivního uhlí snižuje biologickou dostupnost olanzapinu po perorálním podání o 50-60 %.
Polish: Wykazano, że jednoczesne podawanie węgla aktywowanego zmniejsza dostępność biologiczną przyjętej doustnie olanzapiny o 50 do 60%.
Czech: Jak přípravek Zalasta uchovávat
Polish: Jak przechowywać lek Zalasta
Czech: Nesmí být používán adrenalin, dopamin nebo jiná β sympatomimetika, protože stimulace β adrenergních receptorů může prohloubit hypotenzi.
Polish: Nie należy stosować adrenaliny, dopaminy ani innych środków sympatykomimetycznych wykazujących aktywności beta-agonistyczną, ponieważ stymulacja receptorów beta może nasilić niedociśnienie.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Czech: Olanzapin nevykazoval interakci se současně podávaným lithiem nebo biperidenem.
Polish: Nie stwierdzono interakcji olanzapiny stosowanej jednocześnie z litem lub biperidenem.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią lub gdy przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Czech: Manická epizoda: Počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce v monoterapii nebo 10 mg denně v kombinaci (viz bod 5.1).
Polish: Epizody manii: Dawka początkowa to 15 mg jako dawka pojedyncza w monoterapii lub 10 mg na dobę w terapii skojarzonej (patrz punkt 5.1).
Czech: - Užití přípravku Zalasta se u starších pacientů s demencí nedoporučuje, protože může mít vážné nežádoucí účinky.
Polish: - Nie jest zalecane stosowanie leku Zalasta u pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia, ponieważ może on spowodować bardzo poważne działania niepożądane.
Czech: Avšak kvůli nedostatku zkušeností by olanzapin měl být v graviditě podávaný pouze tehdy, když jeho prospěšnost vyváží potenciální nebezpečí pro plod.
Polish: Ze względu na ograniczone doświadczenie u kobiet w ciąży, olanzapina powinna być stosowana w ciąży jedynie w przypadku, gdy spodziewane korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.
Czech: Olanzapin se neukázal jako mutagenní nebo klastogenní v žádném ze standardních testů, které zahrnovaly bakteriální testy mutagenity in vitro a in vivo testy u savců.
Polish: Olanzapina nie wykazywała działania mutagennego lub klastogennego w pełnym zakresie testów standardowych, w tym w testach mutacji w komórkach bakterii i testach u ssaków in vitro i in vivo.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Velmi časté: Přibývání na váze
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo często: zwiększenie masy ciała
Czech: Plasmatická clearance olanzapinu je nižší u starších než u mladších jedinců, u žen než u mužů a u nekuřáků oproti kuřákům.
Polish: Klirens osoczowy olanzapiny jest mniejszy u osób w podeszłym wieku niż u osób młodszych, mniejszy u kobiet niż u mężczyzn oraz mniejszy u osób niepalących niż u palących.
Czech: - Léky tohoto typu mohou způsobovat mimovolní pohyby obličeje nebo jazyka.
Polish: - Leki z tej grupy mogą powodować wystąpienie nieprawidłowych ruchów, zwłaszcza w obrębie twarzy lub języka.
Czech: Během léčby schizofrenie, manických epizod a prevence recidivy bipolární poruchy může být denní dávkování následně přizpůsobeno na základě individuálního klinického stavu v rozmezí 5-20 mg/den.
Polish: Podczas leczenia schizofrenii, epizodów manii oraz w celu zapobiegania nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej, dawka dobowa może być ustalana w zależności od stanu klinicznego pacjenta w zakresie 5-20 mg/dobę.
Czech: Neočekávají se proto žádné zvláštní interakce, což dokazují i in vivo studie, které neprokázaly inhibici metabolizmu následujících léčivých látek: tricyklická antidepresiva (reprezentující převážně CYP2D6 cestu metabolizace), warfarin (CYP2C9), theofylin (CYP1A2) nebo diazepam (CYP3A4 a 2C19).
Polish: Zatem nie należy spodziewać się żadnych szczególnych interakcji, jak zostało to potwierdzone w badaniach in vivo, w których nie stwierdzono hamowania metabolizmu następujących substancji czynnych: trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (głównie szlak metaboliczny CYP2D6), warfaryna (CYP2C9), teofilina (CYP1A2) lub diazepam (CYP3A4 oraz 2C19).
Czech: V klinických hodnoceních byla u dospívajících průměrná expozice olanzapinu vyšší přibližně o 27 %.
Polish: W badaniach klinicznych, średnia ekspozycja na olanzapinę była o około 27% większa u młodzieży.
Czech: - U pacientů užívajících přípravek Zalasta bylo pozorováno zvýšení hladiny cukru a hladiny tuků (triglyceridy a cholesterol) v krvi.
Polish: - U pacjentów stosujących lek Zalasta obserwowano wysokie stężenie cukru we krwi i wysokie stężenie lipidów (triglicerydów i cholesterolu).
Czech: Viz bod 2 „Přípravek Zalasta obsahuje aspartam."
Polish: Patrz punkt 2 „Zalasta zawiera aspartam".
Czech: Ve většině těchto případů byly hlášeny křeče v anamnéze či jiné rizikové faktory.
Polish: W większości tych przypadków, zgłaszano w wywiadzie napady drgawek lub czynniki zwiększające ryzyko ich wystąpienia.