FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Oproti tomu ve skupině pacientů, jimž bylo podáváno placebo, došlo ke srovnatelnému snížení dávky kortikosteoridů u přibližně jedné třetiny pacientů (22 z 66, z nichž mohlo kortikosteroidy přestat užívat 5 pacientů).
Estonian: Platseeborühmas oli selliseid patsiente ligikaudu kolmandik (22 patsienti 66st, kellest 5 said kortikosteroidide kasutamise täielikult lõpetada).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nucala?
Estonian: Mis riskid Nucalaga kaasnevad?
Czech: Vzhledem k možným komplikacím spojeným s dlouhodobou kortikosteroidní léčbou bylo za klinicky významné považováno také snížení dávky kortikosteroidů.
Estonian: Peale selle peeti kliiniliselt oluliseks kortikosteroidiannuse vähendamise võimalust, arvestades pikaajalise kortikosteroidravi potentsiaalseid tüsistusi.
Czech: Jak přípravek Nucala působí?
Estonian: Kuidas Nucala toimib?
Czech: Doporučená dávka je 100 mg u pacientů ve věku od 12 let a 40 mg u pacientů ve věku od 6 do 11 let.
Estonian: Vähemalt 12-aastastel patsientidel on soovitatav annus 100 mg ning 6-11-aastastel 40 mg. Nucala on ette nähtud pikaajaliseks raviks.
Czech: Léčivá látka v přípravku Nucala, mepolizumab, je druh bílkoviny zvaný monoklonální protilátka a váže se na určitou látku v těle.
Estonian: Nucala toimeaine mepolisumaab on monoklonaalne antikeha ehk teatud tüüpi valk, mis seondub organismis spetsiifilise ainega.
Czech: Přípravek Nucala ve formě předplněného pera nebo injekční stříkačky mohou po zaškolení používat pacienti a ošetřující osoba sami, zatímco injekční lahvička je určena k použití pouze zdravotnickým pracovníkem.
Estonian: Patsient ja hooldaja tohivad kasutada Nucala eeltäidetud pensüstalt või süstalt ise, kui nad on saanud väljaõppe; viaali tohib kasutada üksnes tervishoiutöötaja.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Nucala, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Nucala ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: První studie zahrnovala 616 dospělých a dospívajících, jimž byl přípravek Nucala podáván jednou za 4 týdny po dobu jednoho roku souběžně s dalšími přípravky k léčbě astmatu, které užívali pravidelně.
Estonian: osales 616 täiskasvanut ja noorukit, kellele manustati Nucalat aasta jooksul iga 4 nädala järel lisaks tavapärastele astmaravimitele.
Czech: Nucala je přípravek k léčbě pacientů ve věku od 6 let se specifickým druhem astmatu nazývaným eozinofilní astma.
Estonian: Nucala on astmaravim, mida kasutatakse vähemalt 6-aastaste eosinofiilse astmaga (teatud tüüpi astma) patsientide raviks.
Czech: Mepolizumab se váže na látku označovanou jako interleukin-5, která podporuje tvorbu a přežívání eozinofilů.
Estonian: Mepolisumaab seondub eosinofiilide teket ja organismis püsimist soodustava ainega interleukiin-5.
Czech: Jak se přípravek Nucala používá?
Estonian: Kuidas Nucalat kasutatakse?
Czech: Jaké přínosy přípravku Nucala byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nucala kasulikkus?
Czech: Je dostupný ve formě roztoku v předplněném peru nebo injekční stříkačce nebo ve formě prášku v injekční lahvičce, ze kterého se vyrobí injekční roztok.
Estonian: Nucalat turustatakse lahusena eeltäidetud pensüstlas või süstlas või süstelahuse pulbrina viaalis.
Czech: Výdej přípravku Nucala je vázán na lékařský předpis, přičemž by jej měl předepisovat lékař, který má zkušenosti s diagnostikováním a léčbou těžkého eosinofilního astmatu.
Estonian: Ravi peab määrama raske eosinofiilse astma diagnoosimises ja ravis kogenud arst.
Czech: Přípravek Nucala obsahuje léčivou látku mepolizumab.
Estonian: Nucala sisaldab toimeainena mepolisumaabi.
Czech: Přehled pro přípravek Nucala a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Nucala ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nucala registrován v EU?
Estonian: Miks Nucala ELis heaks kiideti?
Czech: Přípravek Nucala je určen pro dlouhodobou léčbu.
Estonian: Nucala on retseptiravim.
Czech: Je to normální.
Estonian: See on normaalne.
Czech: • Přítomnost jedné nebo více vzduchových bublin je normální.
Estonian: • Ühe või enama õhumulli esinemine on normaalne.
Czech: Žijete-li v oblasti, kde jsou tyto infekce časté, nebo pokud do takové oblasti cestujete:
Estonian: Kui te elate piirkonnas, kus neid infektsioone esineb sageli või kui te reisite sellisesse piirkonda:
Czech: • Před podáním vyčkejte 30 minut (a ne více než 8 hodin).
Estonian: • Enne kasutamist oodake 30 minutit (ja mitte üle 8 tunni).
Czech: Význam těchto nálezů pro člověka není znám.
Estonian: Nende leidude tähtsus inimestele on teadmata.
Czech: Ujistěte se, že máte připraveno:
Estonian: Veenduge, et teil on käeulatuses:
Czech: -Zkontrolujte, zda je kontrolní okénko vyplněno žlutým indikátorem.
Estonian: - Kontrollige, kas aken on täidetud kollase indikaatoriga.
Czech: Bezpečnost a účinnost mepolizumabu u dětí mladších 6 let nebyly doposud stanoveny.
Estonian: Mepolizumabi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 6 aasta ei ole veel tõestatud.
Czech: Tyto reakce se poprvé mohou objevit až po delší době léčby (viz bod 4.8).
Estonian: Need reaktsioonid võivad esmakordselt tekkida ka pärast pikka aega kestnud ravi (vt lõik 4.8).
Czech: 7 dní.
Estonian: 7 päeva.
Czech: Exp: Měsíc-rok
Estonian: EXP: kuu-aasta
Czech: ** Údaje ze spontánního postmarketingového hlášení.
Estonian: ** Turuletulekujärgse spontaanse teavitamise põhjal.
Czech: Bezpečnostní profil byl podobný jako u dospělých.
Estonian: Ohutusprofiil oli sarnane täiskasvanutel täheldatuga.
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem a vodou.
Estonian: • Peske käed seebi ja veega puhtaks.
Czech: Nepoužívejte, pokud uplynula doba použitelnosti.
Estonian: Ärge kasutage, kui kõlblikkusaeg on möödunud.
Czech: Najděte pohodlný, dobře osvětlený a čistý povrch.
Estonian: Valige puhas, hästi valgustatud pind.
Czech: U některých osob se mohou objevit alergické reakce nebo reakce jim podobné.
Estonian: Mõnedel inimestel võivad tekkida allergilised või allergiataolised reaktsioonid.
Czech: Příklady hlášených souvisejících projevů a popis doby jejich nástupu jsou uvedeny v bodě 4.4.
Estonian: Näited kaasnevatest ilmingutest ja nende avaldumiseni kulunud aja kirjeldus on toodud lõigus 4.4.
Czech: Neutralizující protilátky byly detekovány u jednoho dospělého pacienta.
Estonian: Neutraliseerivad antikehad leiti ühel täiskasvanud uuritaval.
Czech: Léčivé přípravky tohoto typu (monoklonální protilátky) mohou po podání způsobit závažné alergické reakce (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Estonian: Sellist tüüpi ravimite (monoklonaalsed antikehad) süstimine võib põhjustada raskeid allergilisi reaktsioone (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Czech: Příprava 1.
Estonian: Ettevalmistus 1.
Czech: Po opakovaném subkutánním podávání každé 4 týdny bylo dosaženo v ustáleném stavu přibližně dvojnásobné kumulace.
Estonian: Pärast korduvat subkutaanset manustamist iga 4 nädala järel tekkis tasakaaluseisundis ligikaudu kahekordne kuhjumine.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Koostoimete uuringud ei ole läbi viidud.
Czech: Všechny tyto nežádoucí účinky nebyly závažné, byly mírné až střední intenzity a většina odezněla během několika dnů.
Estonian: Need reaktsioonid olid mittetõsised, kerge kuni keskmise raskusega ning enamik neist taandus mõne päeva jooksul.
Czech: Podání jednou za 4 týdny.
Estonian: Manustada üks kord iga nelja nädala järel.
Czech: Zlikvidujte jej (viz krok 9) a podání opakujte s novým perem.
Estonian: Visake see minema (vt punkt 9) ja alustage uuesti uue pen-süstliga.
Czech: Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850 USA
Estonian: Human Genome Sciences, Inc. 9911 Belward Campus Drive Rockville, MD 20850
Czech: Rekonstituce je obvykle ukončena během 5 minut po přidání sterilní vody, ale může trvat i déle.
Estonian: Lahustumine on tüüpiliselt lõpule jõudnud 5 minuti jooksul pärast steriilse vee lisamist, kuid see võib kesta ka kauem.
Czech: Potřebu pokračovat v léčbě je třeba přehodnotit alespoň jednou ročně na základě lékařského posouzení závažnosti pacientova onemocnění a úrovně kontroly exacerbací.
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb hinnata vähemalt kord aastas ja see põhineb arsti poolt patsiendi haiguse raskusele ja ägenemiste üle saavutatud kontrolli tasemele antud hinnangul.
Czech: Nežádoucí účinky způsobené přípravkem Nucala jsou obvykle mírné až středně závažné, ale mohou být příležitostně závažné.
Estonian: Nucala põhjustatud kõrvaltoimed on tavaliselt kerged või mõõdukad, kuid võivad aeg-ajalt olla tõsised.
Czech: Srovnání mezi mepolizumabem a placebem bylo statisticky významné (p = 0,008).
Estonian: Võrdlus mepolizumabi ja platseebo vahel oli statistiliselt oluline (p=0,008).
Czech: Před aplikací musí být roztok zkontrolován vizuálně.
Estonian: Enne manustamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida.
Czech: Reakce spojené s podáním (systémové nealergické)***
Estonian: Manustamisega seotud reaktsioonid (süsteemsed mitteallergilised reaktsioonid)***
Czech: • chráněn před slunečním zářením;
Estonian: • seda kaitsta päikesevalguse eest;
Czech: Po použití, je automatický chránič jehly aktivován a zatáhne jehlu.
Estonian: Pärast kasutamist automaatne nõelakaitse aktiveeritakse ja see tõmbab nõela sisse
Czech: Tato studie nezahrnovala hodnocení vrhu nebo funkční zhodnocení mláďat.
Estonian: See uuring ei hõlmanud poegimise või funktsionaalset järglaste hindamist.
Czech: IL-5 je významný cytokin odpovědný za růst a diferenciaci, nábor, aktivaci a přežití eosinofilů.
Estonian: IL-5 on põhiline tsütokiin, mis on vastutav eosinofiilide kasvu ja diferentseerumise, värbamise, aktivatsiooni ja elulemuse eest.
Czech: Pokud dojde k předávkování, je třeba podle potřeby zahájit podpůrnou léčbu s odpovídajícím sledováním pacienta.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb vajadusel kasutada toetavat ravi koos asjakohase jälgimisega.
Czech: Průměrný počet exacerbací v posledním roce byl 3,6 a průměrná prebronchodilatační FEV1 byla 60 % náležité hodnoty.
Estonian: Keskmine ägenemiste arv eelneva aasta jooksul oli 3,6 ja keskmine eeldatav bronhodilataatori manustamise eelne FEV1 oli 60%.
Czech: Koncentrace mepolizumabu byly přibližně 1,2krát až 2,4krát vyšší u mláďat než u matek po dobu několika měsíců po porodu a neovlivňovaly imunitní systém mláďat.
Estonian: Mepolizumabi kontsentratsioon oli umbes 1,2...2,4 korda suurem poegadel kui emasloomadel mitu kuud pärast sündi ja see ei mõjutanud poegade immuunsüsteemi.
Czech: Žlutý indikátor (stává se viditelným po aplikaci injekce)
Estonian: Kollane indikaator (tuleb nähtavale, kui süstimine on lõppenud)
Czech: Rekonstituovaný roztok, není-li použit okamžitě, musí být:
Estonian: Kui manustamiskõlblikuks muudetud lahust ei kasutata kohe, tuleb:
Czech: Intravenózní mepolizumab
Estonian: Intravenoosne mepolizumab
Czech: Vaší dávky injekce může trvat až 15 sekund.
Estonian: Süstimine võib kesta kuni 15 sekundit.
Czech: Výchozí průměrná dávka ekvivalentu prednisonu byla přibližně 13 mg denně.
Estonian: Ravieelne keskmine prednisooniga samaväärne annus oli ligikaudu 13 mg ööpäevas.
Czech: • ekzém (svědivé červené skvrny na kůži);
Estonian: • ekseem (sügelevad punased laigud nahal);
Czech: Pacienty je nutno poučit, aby vyhledali lékařskou pomoc, pokud není po zahájení léčby jejich astma pod kontrolou nebo se zhoršuje.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad pöörduksid arsti poole, kui pärast ravi alustamist ei allu nende astma endiselt ravile või süveneb.
Czech: Nedovolte, aby se jehla dotýkala jakéhokoliv povrchu.
Estonian: Ärge laske nõelal ühegi pinna vastu puutuda.
Czech: Nepodávejte injekci do 5 cm od pupku.
Estonian: Tehke süst vähemalt 5 cm kaugusele nabast.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po subkutánním podání se jeví jako úplná ve srovnání se 76% hodnotou pozorovanou u dospělých a dospívajících.
Estonian: Absoluutne subkutaanne biosaadavus tundub olevat täielik võrreldes täiskasvanutel ja noorukitel täheldatud 76%-ga.
Czech: Není-li použit okamžitě, jsou doba do použití a podmínky uchovávání v odpovědnosti uživatele.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaje ja -tingimuste eest kasutaja.
Czech: Připravte si, co potřebujete
Estonian: Pange valmis vajalikud vahendid
Czech: Poznámka: Rekonstituovaný roztok se během této procedury nesmí protřepávat, protože by mohlo dojít k pěnění nebo precipitaci.
Estonian: Märkus: lahust ei tohi selle protseduuri käigus loksutada, sest see võib viia vahu või sademe tekkeni.
Czech: • Nebojte se, pokud na konci jehly uvidíte kapku kapaliny.
Estonian: • Ärge muretsege, kui näete nõela otsas vedelikutilka.
Czech: Vyšetření interních nebo skeletálních malformací nebylo provedeno.
Estonian: Uuringuid siseelundite või skeleti väärarengute suhtes ei teostatud.
Czech: Předem definované kategorie zahrnovaly procentuální snižování v rozsahu 90 - 100 % až k nulovému snížení dávky prednisonu na konci optimalizační fáze.
Estonian: Eelnevalt kindlaksmääratud kategooriad hõlmasid protsentuaalseid langusi annuse 90...100% vähendamisest kuni prednisooni annuse mittevähendamiseni alates optimeerimisfaasi lõpust.
Czech: Tyto reakce mohou být časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob).
Estonian: Neid reaktsioone võib esineda sageli (kuni ühel inimesel 10-st).
Czech: Vzhledem k širokému terapeutickému indexu mepolizumabu je tento dávkovací režim považován za přijatelný.
Estonian: Mepolizumabi laia terapeutilise indeksi tõttu peetakse seda annustamisskeemi sobivaks.
Czech: Nelze prodávat jednotlivě.
Estonian: Mitmikpakendi komponent, ei saa müüa eraldi.
Czech: Nepoužívejte přípravek Nucala: - jestliže jste alergický(á) na mepolizumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: Ärge kasutage Nucala't: - kui olete mepolizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Další léčba by měla odpovídat klinickým příznakům nebo doporučením národního toxikologického centra, jsou-li k dispozici.
Estonian: Edasine ravi toimub vastavalt kliinilisele näidustusele või riikliku mürgistuskeskuse (kui see on olemas) soovitustele.
Czech: Dotazník Nemocnice Sv. Jiří (SGRQ) ve 32. týdnu
Estonian: St. George'i respiratoorne küsimustik (SGRQ) 32. nädalal
Czech: • Vyjměte krabičku z chladničky.
Estonian: • Võtke karp külmkapist välja.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita rekonstituovaného roztoku byla prokázána po dobu 8 hodin při uchovávání do 30 °C.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 8 tunni jooksul temperatuuril kuni 30C.
Czech: Po 8 hodinách musí být jakýkoli nepoužitý koncentrát nebo roztok zlikvidován.
Estonian: Pärast 8 tundi kasutamata jäänud kontsentraat või lahus tuleb minema visata.
Czech: -Pokud si nejste jist(á), podržte pero na místě dalších 15 sekund, abyste se ujistil(a), že se podání injekce dokončilo.
Estonian: - Kui te ei ole kindel, hoidke pen-süstlit paigal veel 15 sekundit veendumaks, et süstimine on lõppenud.
Czech: Mohou postihnout až 1 z 10 osob:
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st:
Czech: Používá se k léčbě těžkého astmatu u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 6 let a starších.
Estonian: Seda kasutatakse raske astma raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 6 aasta vanusest.
Czech: Podávání přípravku Nucala těhotným ženám je třeba zvážit pouze, pokud očekávaný přínos pro matku převýší jakékoli možné riziko pro plod.
Estonian: Nucala manustamine rasedatele tuleb kõne alla ainult juhul, kui oodatav kasu emale on suurem kui võimalikud ohud lootele.
Czech: Těžké refrakterní eosinofilní astma
Estonian: Raske refraktaarne eosinofiilne astma
Czech: U dospělých, dospívajících a dětí bylo toto snížení pozorováno během 4 týdnů léčby.
Estonian: Täiskasvanutel, noorukitel ja lastel täheldati sellise suurusjärgu vähenemist 4 ravinädala jooksul.
Czech: Žlutý chránič jehly (jehla uvnitř)
Estonian: Kollane nõelakaitse (sees on nõel)
Czech: Prebronchodilatační FEV1 (ml) ve 32. týdnu
Estonian: Bronhodilataatori manustamise eelne FEV1 (ml) 32. nädalal
Czech: V průběhu studií pacienti pokračovali v již zavedené léčbě astmatu.
Estonian: Patsiendid jätkasid uuringute ajal eelnevalt kasutatud astmaravimi manustamist.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 2. prosince 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 02. detsember 2015
Czech: V případě potřeby se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Vajadusel pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Czech: Nedotýkejte se prstem žlutého chrániče jehly.
Estonian: Ärge puutuge sõrmedega kollast nõelakaitset.
Czech: Lyofilizovaný bílý prášek.
Estonian: Lüofiliseeritud valge pulber.
Czech: Předplněné pero nebo předplněná injekční stříkačka musí být podána do 8 hodin po otevření balení.
Estonian: Pen-süstlit või süstlit tuleb kasutada 8 tunni jooksul pärast pakendi avamist.
Czech: U dětí ve věku 6 - 11 let, se obraťte na svého lékaře, který Vám předepíše doporučenou dávku přípravku Nucala, kterou podá zdravotní sestra nebo lékař.
Estonian: 6...11-aastaste laste puhul võtke ühendust oma arstiga, kes määrab Nucala soovitatava annuse, mille manustab meditsiiniõde või arst.
Czech: Malé vzduchové bublinky se očekávají a jsou přijatelné.
Estonian: Lahuses võib olla näha väikeseid õhumulle, see on oodatav ja lubatud.
Czech: Pokud není balení přípravku podáno do 8 hodin, je třeba ho zlikvidovat.
Estonian: Kui ravimit ei manustata 8 tunni jooksul, tuleb see minema visata.
Czech: Přípravek Nucala je určen pro dlouhodobou léčbu.
Estonian: Nucala on ette nähtud pikaajaliseks raviks.
Czech: • Pokud neuslyšíte 2.
Estonian: • Kui te ei kuule teist „klõpsu":
Czech: Místní reakce po injekčním podání se vyskytly hlavně na začátku léčby a během doby, kdy byly podány první 3 injekce, se snižující se tendencí po následujících injekcích.
Estonian: Lokaalsed süstekoha reaktsioonid tekkisid peamiselt ravi alguses ja esimese kolme süsti puhul, järgnevate süstide puhul nende esinemissagedus vähenes.
Czech: U opic neměl mepolizumab žádný vliv na březost nebo embryo-fetální a postnatální vývoj (včetně imunitních funkcí) mláďat.
Estonian: Ahvidel ei avaldanud mepolizumab mõju tiinusele, embrüo/loote arengule ega järglaste postnataalsele arengule (sh immuunfunktsioonile).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná systémová léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, ATC kód: R03DX09.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, teised süsteemsed hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, ATC-kood: R03DX09.
Czech: • zlikvidován, není-li použit během 8 hodin od rekonstituce.
Estonian: • see minema visata, kui seda ei kasutata 8 tunni jooksul pärast lahustamist.
Czech: • Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
Estonian: • Mitte hoida temperatuuril üle 30°C.
Czech: • otok očních víček, obličeje, rtů, jazyka nebo úst;
Estonian: • silmalaugude, näo, huulte, keele või suu turse;
Czech: Po podání jednorázové 100 mg subkutánní dávky zdravým jedincům byla systémová expozice mepolizumabu mezi lékovými formami srovnatelná.
Estonian: Pärast 100 mg subkutaanse üksikannuse manustamist tervetele isikutele oli mepolizumabi süsteemne ekspositsioon võrreldav ravimvormide vahel.
Czech: Parazitární infekce
Estonian: Parasitaarsed infektsioonid
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25C.
Czech: Nedotýkejte se jehly.
Estonian: Ärge nõela puudutage.
Czech: Po přerušení léčby na dobu 8 týdnů, 30 z těchto pacientů obdrželo mepolizumab po dobu dalších 52 týdnů.
Estonian: Pärast 8-nädalast ravikatkestust said 30 nendest patsientidest mepolizumabi veel 52 nädala jooksul.
Czech: Podíl pacientů na udržovací PKS léčbě byl 31 %, resp. 24 %.
Estonian: Säilitusravina suukaudseid kortikosteroide saanud patsientide osakaal oli vastavalt 31% ja 24%.
Czech: Po odstranění krytu jehly jej nevkládejte zpět na pero, protože by mohlo dojít k náhodnému spuštění injekce.
Estonian: Pärast eemaldamist ärge pange nõelakorki tagasi pen-süstlile, sest see võib kogemata süstimist alustada.
Czech: Předpokládá se, že eosinofily jsou spojeny s imunitní systémovou odpovědí na některé parazitární infekce.
Estonian: Arvatakse, et eosinofiilid on seotud immuunsüsteemi vastusega mõningatele parasitaarsetele infektsioonidele.
Czech: Tito pacienti buď neměli astma pod kontrolou (výskyt alespoň dvou těžkých exacerbací během předchozích 12 měsíců) jejich současnou standardní léčbou, včetně léčby zahrnující přinejmenším kombinaci vysoké dávky inhalačních kortikosteroidů (IKS) s přidanou udržovací léčbou, nebo byli závislí na podávání systémových kortikosteroidů.
Estonian: Nendel patsientidel puudus kas kontroll astmanähtude üle (vähemalt kaks rasket ägenemist eelneva 12 kuu jooksul) praeguse standardravi kasutamisel, mis sisaldas vähemalt suurtes annuses inhaleeritavaid kortikosteroide pluss täiendavat säilitusravi, või nad olid sõltuvad süsteemsetest kortikosteroididest.
Czech: Pomalu stlačujte dolů
Estonian: Vajutage aeglaselt alla
Czech: Jsou-li pacienti infikováni během léčby přípravkem Nucala a neodpovídají-li na antihelmintickou léčbu, je třeba zvážit dočasné přerušení léčby.
Estonian: Kui patsient nakatub Nucala'ga ravi ajal ja haigus ei allu parasiitide vastasele ravile, tuleb kaaluda ravi ajutist katkestamist.
Czech: Nucala může oslabit Vaši schopnost bránit se infekcím způsobeným parazity.
Estonian: Nucala võib nõrgestada vastupanuvõimet parasiitide poolt põhjustatud infektsioonidele.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Nucala
Estonian: Muud ravimid ja Nucala
Czech: Tyto přípravky (zvláště léčivé přípravky zvané kortikosteroidy) je nutno snižovat postupně, pod přímým dohledem Vašeho lékaře a v závislosti na Vaší odpovědi na přípravek Nucala.
Estonian: Nende ravimite (eriti kortikosteroidideks nimetatud ravimite) kasutamine tuleb lõpetada järk-järgult arsti otsese järelevalve all ning sõltuvalt Nucala kasutamisel saavutatavast ravivastusest.
Czech: Pokud je potřeba snižování dávek kortikosteroidů, má se provádět postupné a pod dohledem lékaře.
Estonian: Kui kortikosteroidide annust on vaja vähendada, tuleb seda teha järk-järgult arsti järelevalve all.
Czech: Vzhledem k tomu, že mepolizumab je monoklonální protilátka, nebyly provedeny žádné studie genotoxicity nebo kancerogenity.
Estonian: Kuna mepolizumab on monoklonaalne antikeha, ei ole sellega genotoksilisuse ja kartsinogeensuse uuringuid läbi viidud.
Czech: MEA112997+MEA115588 < 150 buněk/µl n
Estonian: MEA112997+MEA115588 <150 rakku/l n
Czech: • Pokud Vám přípravek podá jiná osoba, může také použít horní část paže.
Estonian: • Kui süsti teeb keegi teine, võib ta kasutada ka õlavarre piirkonda.
Czech: Rekonstituci má být provedena za aseptických podmínek.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmine peab toimuma aseptilistes tingimustes.
Czech: Po subkutánním podání mepolizumabu byl průměrný poločas eliminace (t1/2) v rozsahu 16 až 22 dnů.
Estonian: Pärast mepolizumabi subkutaanset manustamist oli keskmine terminaalne poolväärtusaeg (t1/2) 16...22 päeva.
Czech: O tom, zda přerušit kojení nebo ukončit podávání přípravku Nucala, je nutno rozhodnout na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või Nucala'ga ravi katkestamine tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Czech: Tento stav se nazývá eosinofilní astma - typ astmatu, které může přípravek Nucala léčit.
Estonian: Seda nimetatakse eosinofiilseks astmaks - astma vormiks, mida Nucala võib ravida.
Czech: Někteří pacienti s těžkou formou astmatu mají v krvi a plicích příliš mnoho eosinofilů (druh bílých krvinek).
Estonian: Mõnedel raske astmaga inimestel on veres ja kopsudes liiga palju eosinofiile (mis on teatud tüüpi valgeverelibled).