FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Doza koja se injicira svakoga tjedna ovisi o bolesti koja se liječi i tome koliko je liječenje učinkovito, a u djece ovisi o tjelesnoj težini i visini.
Romanian: Doza injecției săptămânale depinde de afecțiunea pentru care se utilizează și de cât de bine funcționează tratamentul, iar în cazul copiilor și adolescenților, de înălțimea și greutatea lor.
Croatian: Stoga je Agencija zaključila da koristi od lijeka Nordimet nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Nordimet sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Croatian: • teške onesposobljavajuće psorijaze, bolesti koja uzrokuje crvene ljuskave lezije na koži, kada druge terapije nisu bile dovoljno djelotvorne;
Romanian: • forma severă de psoriazis invalidant, o boală care cauzează apariția de plăci roșii scuamoase pe piele, când alte tratamente nu au dat rezultate suficient de bune;
Croatian: Najozbiljnije nuspojave uključuju smanjenu proizvodnju krvnih stanica, oštećenje pluća, jetre, bubrega i živaca, tromboemboliju (probleme izazvane ugrušcima u krvnim žilama) i teške alergijske i kožne reakcije.
Romanian: Cele mai grave reacții adverse includ reducerea producției de celule sanguine, deteriorarea plămânilor, ficatului, rinichilor și nervilor, tromboembolie (probleme cauzate de formarea de cheaguri în vasele de sânge), precum și reacții alergice și cutanate severe.
Croatian: Kako djeluje Nordimet?
Romanian: Cum acționează Nordimet?
Croatian: Nordimet sadrži djelatnu tvar metotreksat.
Romanian: Nordimet conține substanța activă metotrexat.
Croatian: • aktivnog reumatoidnog artritisa, bolesti koja uzrokuje upalu zglobova;
Romanian: • artrită reumatoidă activă, o boală care cauzează inflamarea articulațiilor;
Croatian: Nordimet je dostupan u obliku injekcije različitih jačina i izdaje se samo na recept.
Romanian: Nordimet este disponibil în mai multe concentrații sub formă de injecție și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Croatian: Nije u potpunosti jasno na koji način metotreksat, djelatna tvar u lijeku Nordimet, djeluje u bolesnika s artritisom i psorijazom, ali se smatra da koristi od metotreksata proizlaze iz njegove sposobnosti ublažavanja upale i supresije prekomjerno aktivnog imunosnog sustava.
Romanian: Modul în care acționează metotrexatul, substanța activă din Nordimet, la pacienții cu artrită și psoriazis nu este înțeles pe deplin, dar se consideră că beneficiile metotrexatului se datorează capacității acestuia de a reduce inflamația și de a diminua activitatea unui sistem imunitar hiperactiv.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Nordimet (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu one koje zahvaćaju probavni sustav (kao što su upala sluznice usne šupljine, probavne tegobe, bol u trbuhu, slabost i gubitak apetita) te krvne pretrage koje pokazuju promjene u jetri.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Nordimet (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt efecte asupra sistemului digestiv (cum ar fi inflamarea mucoasei bucale, indigestie, dureri de burtă, greață și lipsa poftei de mâncare) și analize de sânge care arată modificări la nivelul ficatului.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u trudnica, dojilja ili ako se bolesnici cijepe živim cjepivima.
Romanian: Este contraindicat la paciente gravide sau care alăptează sau la pacienți care primesc vaccinuri vii.
Croatian: Budući da je sastav lijeka Nordimet jednak sastavu referentnog lijeka, njegove se koristi smatraju jednakima koristima od lijeka Lantarel FS.
Romanian: Având în vedere că Nordimet are aceeași compoziție ca medicamentul de referință, beneficiile asociate sunt considerate identice cu cele ale Lantarel FS.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Nordimet potražite u uputi o lijeku.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Nordimet, citiți prospectul.
Croatian: Lijek Nordimet ne smije se primjenjivati u bolesnika koji prekomjerno konzumiraju alkohol ili u onih koji imaju teške probleme s jetrom ili bubrezima, poremećaje krvi, oslabljen imunosni sustav (sustav obrane tijela), teške ili dugotrajne infekcije poput tuberkuloze i infekcije virusom HIV-a, ulkuse u usnoj šupljini, upale usne šupljine i ulkuse u probavnom sustavu.
Romanian: Nordimet este contraindicat la pacienții care fac abuz de alcool sau la cei cu afecțiuni hepatice sau afecțiuni renale severe, cu tulburări ale sângelui, cu un sistem imunitar slăbit (mecanismul de apărare al organismului), cu infecții severe sau de lungă durată, cum ar fi tuberculoza și infecția cu HIV, cu ulcerații ale gurii, cu inflamații în gură și cu ulcerații ale sistemului digestiv.
Croatian: • teškog psorijatičnog artritisa, upale zglobova koja se javlja u bolesnika s psorijazom.
Romanian: • artrită psoriazică severă, inflamarea articulațiilor care apare la pacienții cu psoriazis.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Nordimet utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nordimet pe parcursul studiilor?
Croatian: Pregled informacija o lijeku Nordimet i zašto je odobren u EU-u
Romanian: Prezentare generală a Nordimet și motivele autorizării medicamentului în UE
Croatian: Kako se Nordimet primjenjuje?
Romanian: Cum se utilizează Nordimet?
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Nordimet nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Nordimet, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: • teškog oblika juvenilnog idiopatskog artritisa (JIA), bolesti zglobova u djece, u kojih lijekovi pod nazivom NSAIL-ovi (nesteroidni protuupalni lijekovi) nisu bili dovoljno djelotvorni;
Romanian: când medicamentele numite AINS (medicamente antiinflamatorii nesteroidiene) nu au dat rezultate suficient de bune;
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Romanian: Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul.
Croatian: Nemojte ga davati drugima.
Romanian: Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Croatian: Nema dostupnih podataka.
Romanian: Nu există date disponibile.
Croatian: Djeca, adolescenti i starije osobe
Romanian: Copii, adolescenți și vârstnici
Croatian: * Arbitražne EMEA/H/A-31/1463
Romanian: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Croatian: Od datuma obavijesti o odluci Komisije*
Romanian: De la data notificării deciziei Comisiei*
Croatian: 9) Ubrizgavanje traje maksimalno 10 sekundi.
Romanian: 9) Injecția durează maxim 10 secunde.
Croatian: 2 KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Romanian: 2 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25°C.
Romanian: A se păstra la temperaturi sub 25°C.
Croatian: SE-201 25 Malmo Švedska
Romanian: SE-201 25 Malmo Suedia
Croatian: Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Croatian: Što je Nordimet i za što se koristi
Romanian: Ce este Nordimet și pentru ce se utilizează
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Croatian: Metotreksat može biti genotoksičan.
Romanian: Metotrexatul poate fi genotoxic.
Croatian: U rhesus majmuna nisu nastale malformacije usporedive s onima u ljudi.
Romanian: La maimuțele rhesus, nu s-au produs malformații comparabile cu cele de la om.
Croatian: - Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Romanian: - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Croatian: 2132 WT Hoofddorp Nizozemska
Romanian: 2132 WT Hoofddorp Olanda
Croatian: zaušnjaka, gripe ili žute groznice.
Romanian: oreionului, gripei sau a febrei galbene.
Croatian: Sada možete pustiti nabor kože.
Romanian: Acum puteți da drumul pliului de piele.
Croatian: To može dovesti do gubitka lijeka.
Romanian: Acest lucru poate duce la o pierdere a substanței medicamentoase.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Croatian: Mutageni i kancerogeni potencijal
Romanian: Potențialul mutagenic și carcinogenetic
Croatian: Komponente višestrukog pakiranja ne mogu se prodavati odvojeno.
Romanian: Componentele unui ambalaj multiplu nu pot fi comercializate separat.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Croatian: Nordimet se primjenjuje samo jednom tjedno.
Romanian: Nordimet se administrează numai o dată pe săptămână.
Croatian: Ovo će omogućiti da lijek uđe pod kožu.
Romanian: În acest mod, medicamentul va ajunge sub piele.
Croatian: Važno je da kažete liječniku da uzimate Nordimet.
Romanian: Este important să spuneți medicului că faceți tratament cu Nordimet.
Croatian: 2) Sjednite ili lezite tako da budete u opuštenom, udobnom položaju.
Romanian: 2) Așezați-vă sau stați culcat într-o poziție relaxată, confortabilă.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Nordimet
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Nordimet
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Nordimeta u djece u dobi < 3 godine nisu ustanovljene (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Siguranța și eficacitatea Nordimet la copiii cu vârsta < 3 ani nu a fost stabilită (vezi pct. 4.4).
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Romanian: În absenţa studiilor privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Croatian: Upute za doziranje ovise o tjelesnoj težini bolesnika.
Romanian: Instrucțiunile de dozare depind de greutatea corporală a pacientului.
Croatian: Ovaj događaj također se može povezati s vaskulitisom i ostalim komorbiditetima.
Romanian: Acest eveniment poate fi asociat, de asemenea, cu vasculită și alte comorbidități.
Croatian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Romanian: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. kolovoz 2016.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 18 August 2016
Croatian: Preporučena doza je:
Romanian: Doza recomandată este:
Croatian: B-1420 Braine-l'Alleud Belgija
Romanian: B-1420 Braine-l'Alleud Belgia
Croatian: Često: egzantem, eritem, pruritus
Romanian: Frecvente: exantem, eritem, prurit.
Croatian: Neki bolesnici nisu pokazivali nikakve znakove predoziranja.
Romanian: Anumiți pacienți nu prezintă semne ale supradozajului.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Croatian: Plućne bolesti izazvane metotreksatom nisu uvijek potpuno reverzibilne.
Romanian: Afecțiunile pulmonare induse de metotrexat nu sunt întotdeauna complet reversibile.
Croatian: Tijekom terapije
Romanian: Pe durata tratamentului
Croatian: Približno 5-20% metotreksata i 1-5% 7-hidroksimetotreksata eliminira se putem žuči.
Romanian: Aproximativ 5-20% din cantitatea de metotrexat şi 1-5% din cea de 7-hidroximetotrexat se elimină pe cale biliară.
Croatian: Ispitivanjima na životinjama dokazano je da je metotreksat genotoksičan, tako da se rizik od genotoksičnih učinaka na spermu ne može potpuno isključiti.
Romanian: În studiile la animale, metotrexatul a demonstrat genotoxicitate, astfel că riscul efectelor genotoxice asupra spermatozoizilor nu poate fi complet exclus.
Croatian: Teratogeni učinci utvrđeni su u četiri vrste (štakori, miševi, kunići, mačke).
Romanian: Au fost identificate efecte teratogene în cadrul a patru specii (șobolani, șoareci, iepuri, pisici).
Croatian: Nordimet može uzrokovati ozbiljne (ponekad životno opasne) nuspojave.
Romanian: Nordimet poate cauza reacții adverse severe (uneori punând viața în pericol).
Croatian: Nemojte propustiti dogovorene termine za krvne pretrage.
Romanian: Nu omiteți programările pentru probele de sânge.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Croatian: 8) Potisnite brizgalicu prema dolje na kožu sve dok ne začujete i osjetite „click".
Romanian: 8) Apăsați stiloul injector pe piele până auziți și simțiți un "clic".
Croatian: Nemojte mijenjati dozu bez preporuke liječnika.
Romanian: Nu modificați doza fără recomandarea medicului.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu, nego nastavite uzimati propisanu dozu prema uobičajenom rasporedu.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați să luați doza prescrisă conform programului normal.
Croatian: Pokazalo se da ni hemodijaliza niti peritonejska dijaliza ne poboljšavaju eliminaciju metotreksata.
Romanian: S-a dovedit că nici hemodializa şi nici dializa peritoneală nu ameliorează eliminarea metotrexatului.
Croatian: Prije nego što sami sebi ubrizgate Nordimet - Provjerite rok valjanosti na lijeku.
Romanian: Înainte de a vă injecta singur Nordimet - Verificați data de expirare a medicamentului.
Croatian: Ako je klinički indicirano, potrebno je isključiti tuberkulozu i hepatitis.
Romanian: Dacă este indicat din punct de vedere clinic, se vor exclude tuberculoza şi hepatita.
Croatian: Sumnja se na mutageni učinak u ljudi.
Romanian: Un efect mutagenic este presupus la om.
Croatian: Djeca, adolescenti i stariji koji se liječe Nordimetom moraju biti pod pažljivim liječničkim nadzorom kako bi se što prije prepoznale moguće nuspojave.
Romanian: Copiii, adolescenții și vârstnicii tratați cu Nordimet trebuie atent supravegheați din punct de vedere medical pentru a se identifica cât mai repede posibil eventualele reacții adverse.
Croatian: To znači da ovaj lijek može uzrokovati genetske mutacije.
Romanian: Acest lucru înseamnă că medicamentul poate produce mutații genetice.
Croatian: Začut ćete i osjetiti „click" po drugi put nakon što završi ubrizgavanje.
Romanian: Veți auzi și veți simți un al doilea "clic" în momentul în care injecția s-a încheiat.
Croatian: Vršne koncentracije u plazmi postižu se unutar 1-2 sata.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse după 1-2 ore.
Croatian: Doza u bolesnika s reumatoidnim artritisom
Romanian: Doza la pacienții adulți cu artrită reumatoidă
Croatian: - Odlučite gdje ćete ubrizgati lijek.
Romanian: - Decideți locul în care veți injecta medicamentul.
Croatian: Sve uporabljene brizgalice moraju se baciti.
Romanian: Fiecare stilou injector folosit trebuie aruncat.
Croatian: Ovisno o kliničkoj slici i promjenama laboratorijskih parametara, terapija se potom nastavlja ili prekida.
Romanian: În funcție de tabloul clinic și de modificarea parametrilor de laborator, tratamentul poate fi continuat sau poate fi întrerupt.
Croatian: Nemojte pritisnuti klip prije ubrizgavanja, kako bi se riješili mjehurića zraka.
Romanian: Nu apăsați pistonul înainte de a va injecta pentru a scăpa de bula de aer.
Croatian: Učestalost ovih rizika u djece nije poznata.
Romanian: Frecvența acestor riscuri este necunoscută la copii și adolescenți.
Croatian: Nordimet se ne smije primjenjivati
Romanian: Nordimet nu trebuie să fie utilizat
Croatian: 10) Pričekajte još 2-3 sekunde prije nego što odvojite brizgalicu od kože.
Romanian: 10) Așteptați încă 2-3 secunde înainte de a ridica stiloul injector de pe piele.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Romanian: Sinteza profilului de siguranță
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Croatian: Dehidracija također može pojačati toksičnost metotreksata.
Romanian: Deshidratarea poate, de asemenea, creşte toxicitatea metotrexatului.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Croatian: Liječnik može povisiti dozu ako doza koja se primjenjuje nije djelotvorna, ali se dobro podnosi.
Romanian: Medicul poate crește doza dacă cea utilizată nu este eficace dar este bine tolerată.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Croatian: Glavni metabolit je 7-hidroksimetotreksat.
Romanian: Metabolitul principal este 7-hidroximetotrexatul.
Croatian: Način i trajanje primjene
Romanian: Modul și durata de administrare
Croatian: Ako rezultati neke od ovih pretraga ne budu normalni, s liječenjem će se nastaviti tek kad se svi nalazi ponovno normaliziraju.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste teste are rezultate anormale, se va relua tratamentul numai după ce toate valorile vor reveni din nou la normal.
Croatian: Prije primjene preparata folatne kiseline preporučuje se pratiti razine vitamina B12 budući da folatna kiselina može maskirati postojeći nedostatak vitamina B12, osobito u odraslih u dobi iznad 50 godina.
Romanian: Înainte de a se utiliza preparate de acid folic, se recomandă monitorizarea nivelului de vitamină B12, deoarece administrarea acidului folic poate masca un deficit preexistent de vitamină B12, cu precădere la pacienții adulți cu vârsta peste 50 de ani.
Croatian: Trebali biste vidjeti zelenu plastiku.
Romanian: La acest nivel trebuie să fie vizibil plasticul de culoare verde.
Croatian: Ispitivanja metotreksata na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost, osobito tijekom prvog tromjesečja (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice ale metotrexatului asupra funcţiei de reproducere, în special în timpul primului trimestru (vezi pct. 5.3).
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Rijetko: alergijske reakcije, anafilaktički šok, hipogamaglobulinemija
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Rare: reacții alergice, șoc anafilactic, hipogamaglobulinemie.
Croatian: Rijetko: infekcija (uklj. reaktivaciju inaktivne kronične infekcije), sepsa, konjunktivitis
Romanian: Rare: infecție (inclusiv reactivarea unei infecții cronice inactive), sepsis, conjunctivită.
Croatian: Možete opaziti mjehurić zraka, no to neće utjecati na injekciju i neće Vam naškoditi.
Romanian: Este posibil să observați o mica bulă de aer, aceasta nu va afecta injecția și nici nu vă va dăuna.
Croatian: Pogledajte također dio "Trudnoća, dojenje i plodnost".
Romanian: A se vedea și capitolul "Sarcina, alăptarea și fertilitatea".
Croatian: Umetnite iglu u punoj duljini u kožu.
Romanian: Împingeți întreg acul în pliul de piele.
Croatian: Učestalosti su definirane prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10) često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Izvadite štrcaljku iz kutije držeći je za tijelo kao što je prikazano na donjoj slici.
Romanian: Scoateți seringa din cutie ținând-o de corpul său, așa cum este indicat în imagine
Croatian: Nije poznato je li metotreksat prisutan u sjemenu.
Romanian: Nu se cunoaște dacă metotrexatul este prezent în materialul seminal.
Croatian: Nordimet se daje kao injekcija pod kožu (supkutano).
Romanian: Nordimet se administrează ca injecție sub piele (subcutanat).
Croatian: Doza u djece i adolescenata mlađih od 16 godina s poliartritičnim oblicima juvenilnog idiopatskog artritisa
Romanian: Doza la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani, cu forme poliartritice de artrită juvenilă idiopatică
Croatian: Tijekom terapije metotreksatom mogu nastati oportunističke infekcije, uključujući pneumoniju uzrokovanu s Pneumocystis jiroveci, čiji tijek može biti smrtonosan.
Romanian: În timpul tratamentului cu metotrexat pot surveni infecții oportuniste, inclusiv pneumonie cu Pneumocystis jiroveci care poate avea o evoluție fatală.
Croatian: Primjena u djece mlađe od 3 godine se ne preporučuje zbog nedostatnog iskustva s primjenom ovog lijeka u te dobne skupine.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea la copii cu vârsta sub 3 ani din cauza experienței insuficiente privind administrarea medicamentului la această grupă de vârstă.
Croatian: Simptomi predoziranja
Romanian: Simptomele de supradozaj
Croatian: Nordimet sadrži natrij
Romanian: Nordimet conține sodiu
Croatian: Pogledajte također dio 4.
Romanian: A se vedea și pct. 4.
Croatian: Nordimet je namijenjen za supkutanu primjenu (vidjeti dio 6.6).
Romanian: Nordimet poate fi administrat numai pe cale subcutanată (vezi pct. 6.6.).
Croatian: Citotoksično: rukovati s oprezom.
Romanian: Citotoxic: a se manipula cu precauție.
Croatian: Prosječni terminalni poluvijek je 6-7 sati i pokazuje znatne varijacije (3-17 sati).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare este de 6-7 ore şi prezintă un grad semnificativ de variabilitate (3-17 ore).
Croatian: Ako posumnjate da ste primijenili previše Nordimeta, odmah o tome obavijestite liječnika ili se obratite u najbližu bolnicu.
Romanian: Dacă bănuiți că ați utilizat prea mult Nordimet, adresați-vă medicului sau mergeți la cel mai apropiat spital cât de repede este posibil.
Croatian: Bistra, žuta otopina s pH 8,0-9,0, a osmolalnost približno 300 mOsm/kg.
Romanian: Soluție limpede, galbenă, cu un pH de 8,0-9,0 și osmolalitate de aproximativ 300 mOsm/kg.
Croatian: Reproduktivna toksikologija
Romanian: Toxicologia reproducerii
Croatian: Opis odabranih nuspojava
Romanian: Descrierea reacțiilor adverse selecționate
Croatian: Potrebno je poznavati farmakokientičke interakcije metotreksata, antikonvulzivnih lijekova (snižene razine metotreksata u krvi) i 5-fluorouracila (produljeno t½ 5--fluorouracila).
Romanian: Este necesară recunoașterea interacțiunilor farmacocinetice între metotrexat, medicamentele anticonvulsivante (reduc concentrațiile sanguine ale metotrexatului) și 5-fluorouracil (crește timpul de înjumătățire al 5-fluorouracil).
Croatian: Svaki put promijenite mjesto gdje ćete ubrizgati lijek.
Romanian: Schimbați de fiecare dată locul de injectare.
Croatian: Dozu treba prilagoditi na sljedeći način:
Romanian: Doza trebuie să fie ajustată după cum urmează:
Croatian: Kako sami sebi ubrizgati Nordimet
Romanian: Cum să vă injectați singur Nordimet