FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Оставете участъка да изсъхне за 10 секунди.
Norwegian Bokmål: La området tørke i 10 sekunder.
Bulgarian: >50 до ≤60 60 >60 до ≤70 70 >70 до ≤80 80 >80 до ≤90 90 >90 до ≤100 100
Norwegian Bokmål: > 50 til ≤ 60 > 60 til ≤ 70 > 70 til ≤ 80 > 80 til ≤ 90 > 90 til ≤ 100
Bulgarian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Испания
Norwegian Bokmål: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spania
Bulgarian: Никога не инжектирайте Ceplene по-бързо или наведнъж.
Norwegian Bokmål: Du må aldri injisere Ceplene raskere eller alt på én gang.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer eller sykdom som ligner dine.
Bulgarian: Уверете се, че кожният участък, който сте избрали, е открит.
Norwegian Bokmål: Pass på at hudområdet du har valgt, er synlig.
Bulgarian: Може да настъпи понижаване на кръвното налягане.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå redusert blodtrykk.
Bulgarian: Средният полуживот е 0,75 до 1,5 часа при пациенти.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid var 0,75 til 1,5 timer hos pasientene.
Bulgarian: Ако имате инфекция, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en infeksjon, vil legen din overvåke deg nøye.
Bulgarian: Ако сте бременна.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er gravid
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ceplene
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Ceplene
Bulgarian: Следните нежелани реакции, непосочени по-горе, са поне вероятно свързани с проучваното лекарство:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger som ikke er oppført ovenfor, ble i det minste muligens relatert til studiemedisinen:
Bulgarian: Намерете удобно, добре осветено място, където да седнете и където можете да легнете.
Norwegian Bokmål: Finn et komfortabelt sted med god belysning, der du kan både sitte og legge deg ned.
Bulgarian: Ако имате тежки проблеми със сърцето.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlige hjerteproblemer
Bulgarian: Метаболитите се отделят главно в урината.
Norwegian Bokmål: Metabolittene utskilles hovedsakelig i urinen.
Bulgarian: Не докосвайте запушалката с ръце.
Norwegian Bokmål: Ikke berør proppen med hendene.
Bulgarian: Честотата се определя като много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до < 1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Norwegian Bokmål: Frekvensen defineres som svært vanlige ( 1/10), vanlige ( 1/100 til < 1/10), mindre vanlige ( 1/1000 til < 1/100), sjeldne ( 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Намаляването на дозата може да бъде с временен или постоянен характер.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjonene kan være midlertidige eller permanente.
Bulgarian: В таблицата е показан и необходимият обем, ако е предписано 20% намаление на дозата.
Norwegian Bokmål: Denne tabellen viser også volumet som behøves hvis en reduksjon på 20 % av dosen forskrives.
Bulgarian: Например, ако инжектирате IL-2 в лявата ръка, можете да инжектирате Ceplene в лявото или дясно бедро, корема или дясната ръка.
Norwegian Bokmål: Hvis du for eksempel injiserer IL-2 i venstre arm, kan du injisere Ceplene i venstre eller høyre lår, magen eller høyre arm.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на Ceplene при деца и юноши, тъй като няма информация за използването на лекарството при тази възрастова група.
Norwegian Bokmål: Bruk av Ceplene anbefales ikke til barn og ungdom, da det ikke foreligger informasjon om bruk av dette legemidlet hos denne aldersgruppen.
Bulgarian: Прочетете следните указания внимателно.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom disse instruksjonene.
Bulgarian: Винаги променяйте мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: Veksle alltid mellom injeksjonsstedene.
Bulgarian: Не използвайте, ако датата е по-късна от последния ден на указания месец.
Norwegian Bokmål: Må ikke brukes hvis dagens dato er etter siste dato i angitt måned.
Bulgarian: Ако сте имали някое от следните заболявания, ще бъдете под наблюдение в болницата по време на следващите дни или цикли на лечение:
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt noen av følgende lidelser, vil du bli overvåket på sykehus de neste behandlingsdagene eller ved neste behandlingssyklus:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ceplene при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ceplene hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Италия
Norwegian Bokmål: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italia
Bulgarian: За инжекцията имате нужда от следното:
Norwegian Bokmål: Du trenger følgende til injeksjonen:
Bulgarian: Всяка доза се изчислява на базата на телесното тегло.
Norwegian Bokmål: Hver dose beregnes ut fra kroppsvekten.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация се достига приблизително 10 минути след края на подкожната инфузия.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås omtrent 10 minutter etter avsluttet subkutan infusjon.
Bulgarian: стесняване на артериите (системна периферна артериална болест),
Norwegian Bokmål: • tilsmalning av arteriene (systemisk perifer arteriell sykdom),
Bulgarian: Някои от тези лекарства не трябва да се приемат по време на лечението с Ceplene или могат да изискват специални предпазни мерки:
Norwegian Bokmål: Noen av dem må ikke tas under behandling med Ceplene, eller kan kreve spesielle forholdsregler:
Bulgarian: Моля, кажете веднага на Вашия лекар, ако сте спрели използването на Ceplene по собствено решение.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du har sluttet å ta Ceplene etter egen avgjørelse.
Bulgarian: Ако сте с присадени стволови клетки (вид костномозъчен трансплантат) от донор.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har fått stamcelletransplantasjon (en type benmargstransplantasjon) fra en donor
Bulgarian: IL-2 16 400 IU/kg, последван от 0,5 ml Ceplene.
Norwegian Bokmål: IL-2 16 400 IE/kg etterfulgt av 0,5 ml Ceplene.
Bulgarian: Ceplene не трябва да се смесва с други продукти и не трябва да се разрежда.
Norwegian Bokmål: Ceplene må ikke blandes med andre produkter, og må ikke fortynnes.
Bulgarian: Пациентите не трябва да шофират или да работят с машини поне 1 час след приложение на Ceplene.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke kjøre bil eller bruke maskiner i minst 1 time etter at de har fått Ceplene.
Bulgarian: Изискванията за представяне на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка на референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83 / ЕО, и всички последващи актуализации, публикувани на Европейския уеб портал за лекарства.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Bulgarian: Почивка от терапията (6 седмици)
Norwegian Bokmål: Behandlingsfri (6 uker)
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество да използвате и как да го инжектирате.
Norwegian Bokmål: Legen din forteller deg hvor mye det er, og hvordan du skal injisere det.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на лабораторните резултати, вкл. на стандартните хематологични и биохимични изследвания на кръвта.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke laboratorieprøveresultater, inkludert standard hematologiske prøver og blodkjemiprøver.
Bulgarian: Периоди на лечение и почивка
Norwegian Bokmål: Behandlingsperioder og behandlingspauser
Bulgarian: Не използвайте Ceplene
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ceplene
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за очакваните симптоматични нежелани реакции и лабораторни промени, свързани с това лечение.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes for forventede symptomatiske bivirkninger og laboratorieendringer forbundet med denne behandlingen.
Bulgarian: Препоръчителната схема на прилагане е представена в таблици 1 и 2.
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseregime vises i tabell 1 og 2.
Bulgarian: Не се препоръчва промяна в дозата освен при неврологична токсичност степен 1 и генерализиран токсичен дерматит степен 1.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å endre dosen, bortsett fra ved nevrologisk toksisitet i grad 1 og generalisert toksisk dermatitt i grad 1.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозата.
Norwegian Bokmål: Legen kan endre doseringen.
Bulgarian: Терапията може да продължи само след преценка на съотношението полза/риск за конкретния пациент.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør kun gjenopptas etter at risikoen/fordelene for pasienten er vurdert.
Bulgarian: 7 Дръжте иглата или отвесно (90°) или под ъгъл от 45° спрямо кожата и я вкарайте под кожата докрай с едно бързо движение.
Norwegian Bokmål: Hold nålen enten vertikalt (90°) eller i en vinkel på 45° grader i forhold til huden, og stikk den inn under huden så langt den kommer i én rask bevegelse.
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към хистамин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)..
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor histamin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Биотрансформация/Елиминиране
Norwegian Bokmål: Biotranformasjon/eliminasjon
Bulgarian: Липсват данни за фармакодинамичните свойства при деца на възраст под 18 години.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data på farmakodynamiske egenskaper hos barn under 18 år.
Bulgarian: Можете да избирате между вътрешната или външна повърхност на бедрата, ръцете или корема.
Norwegian Bokmål: Du kan velge innsiden eller utsiden av lår, armer eller mage.
Bulgarian: Ceplene принадлежи към група лекарства, наречени имуномодулиращи лекарства.
Norwegian Bokmål: Ceplene tilhører en gruppe legemidler som kalles immunmodulerende midler.
Bulgarian: Хронометър, часовник или ръчен часовник със секундомер.
Norwegian Bokmål: En tidtaker eller klokke med sekundviser.
Bulgarian: Клирънсът на Ceplene е почти два пъти по-висок при жените, което води до значително по-ниска системна експозиция в сравнение с мъжете.
Norwegian Bokmål: Clearance for Ceplene er nesten to ganger så høy hos kvinner, noe som fører til en betydelig lavere systemisk eksponering enn hos menn.
Bulgarian: За пациенти с токсични събития степен 1
Norwegian Bokmål: For pasienter som opplever toksisitetstilfeller i grad 1
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 14 флакона.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 14 hetteglass.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на базата на конвенционалните проучвания за токсичност при многократно прилагане, локална поносимост и генотоксичност.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av toksisitetstester ved gjentatt dosering, lokal toleranse og gentoksisitet.
Bulgarian: Не се опитвайте да се инжектирате сами, докато не Ви обучи квалифициран специалист.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å injisere selv, med mindre du har fått opplæring av kvalifisert helsepersonale.
Bulgarian: Те помагат на имунната система на организма да се бори срещу заболявания като рака чрез подобряване на естествената роля на имунната система за борба с болестите.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene hjelper kroppens immunsystem å bekjempe sykdommer, som kreft, ved å forbedre immunsystemets naturlige rolle i bekjempelse av sykdommen.
Bulgarian: Ceplene е само за подкожно приложение.
Norwegian Bokmål: Ceplene er kun til subkutan bruk.
Bulgarian: По време на терапията пациентите трябва да бъдат наблюдавани за евентуални клинични усложнения вследствие на хипотонията или хиповолемията.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør overvåkes under behandlingen for mulige kliniske komplikasjoner på grunn av hypotensjon eller hypovolemi.
Bulgarian: Суха кожа
Norwegian Bokmål: • Tørr hud
Bulgarian: Решете къде ще инжектирате Ceplene.
Norwegian Bokmål: Finn ut hvor du vil injisere Ceplene.
Bulgarian: Хистаминът се резорбира бързо след подкожно инжектиране.
Norwegian Bokmål: Histamin absorberes raskt etter subkutan injeksjon.
Bulgarian: Всяко деление (0,1, 0,2, 0,3 и т.н.) отговаря на една десета част от милилитъра (0,1 ml).
Norwegian Bokmål: Hvert merke (0,1, 0,2, 0,3 osv.) står for en tiendedel av en milliliter (0,1 ml).
Bulgarian: Това може да окаже влияние върху способността Ви да шофирате и работите с машини.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke evnen din til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, разтворители или инфузионни разтвори.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, må dette legemiddelet ikke blandes med andre legemidler, fortynningsvæsker eller infusjonsvæsker.
Bulgarian: Не оставяйте спринцовката и не допускайте иглата да се докосва до нищо.
Norwegian Bokmål: Ikke legg ned sprøyten eller la nålen berøre noe.
Bulgarian: Всяка година Европейската агенция по лекарствата ще извършва преглед на новата информация за лекарството и тази листовка съответно ще се актуализира.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) vil årlig evaluere all ny tilgjengelig informasjon om legemidlet og denne preparatomtalen vil bli oppdatert etter behov.
Bulgarian: Останете в седнало положение или легнали в продължение на 20 минути след инжектирането на Ceplene.
Norwegian Bokmål: Sitt eller ligg i 20 minutter etter injeksjon av Ceplene.
Bulgarian: Използва се за поддържане на ремисията (периодът, в който болестта е с намалена тежест или не се установява).
Norwegian Bokmål: Det brukes til å opprettholde remisjonen (perioden da sykdommen er mindre alvorlig eller ikke påviselig).
Bulgarian: Други онкологични (тумори в напреднал стадий) проучвания
Norwegian Bokmål: Andre onkologistudier (fremskredne tumorer)
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни как да приготвите и инжектирате IL-2.
Norwegian Bokmål: Legen din forklarer hvordan du klargjør og injiserer IL-2.
Bulgarian: Когато спринцовката се изпразни, извадете иглата от кожата.
Norwegian Bokmål: Når sprøyten er tom, fjerner du nålen fra huden.
Bulgarian: Пациентите трябва да останат в състояние на покой в продължение на 20 минути след инжектиране на Ceplene.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør hvile i 20 minutter etter injeksjon av Ceplene.
Bulgarian: Ако сте имали инфекция в рамките на 14 дни преди началото на лечението, което е наложило прием на лекарства за лекуване на инфекции (антибиотици, противогъбични или противовирусни средства), Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt en infeksjon i løpet av de siste 14 dagene før behandlingsstart, som gjorde det nødvendig å bruke legemidler for å behandle infeksjon (antibiotika, legemidler mot sopp eller virus), vil legen din overvåke deg nøye.
Bulgarian: Резултатите от това пилотно проучване са използвани за разработване на дизайна и провеждане на многонационално проучване фаза 3.
Norwegian Bokmål: Resultatene av denne prøvestudien ble brukt til å utforme og iverksette et flernasjonalt fase-3-forsøk.
Bulgarian: Болезненост и образуване на допълнителна тъкан в кожата около мястото на инжектиране
Norwegian Bokmål: • Smerter og dannelse av ekstra vev i huden rundt injeksjonsstedet
Bulgarian: Как изглежда Ceplene и какво съдържа опаковката
Norwegian Bokmål: Hvordan Ceplene ser ut og innholdet i pakningen
Bulgarian: Механизмът, чрез който Ceplene подобрява антилевкемичната функция на лимфоцитите при ОМЛ, не е напълно установен.
Norwegian Bokmål: Mekanismen Ceplene bruker for å forbedre den antileukemiske funksjonen til lymfocyttene ved AML, er ikke fullstendig klarlagt.
Bulgarian: Предлага се в стъклен флакон със сива гумена запушалка и синя отчупваща се алуминиева обкатка.
Norwegian Bokmål: Den leveres i et hetteglass av glass med grå gummipropp og blå, avrivbar fiklesikker forsegling av aluminium.
Bulgarian: Какво представлява Ceplene и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Ceplene er og hva det brukes mot
Bulgarian: С Ceplene не са правени проучвания за карциногенност.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenisitetsstudier med Ceplene.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
Bulgarian: Пациентите с всякаква степен на чернодробно увреждане могат да имат тахикардия или хипотония в продължение на 30-60 минути след прилагането на Ceplene+IL-2.
Norwegian Bokmål: Pasientene med alle grader av nedsatt leverfunksjon kan få takykardi eller hypotensjon i 30 - 60 minutter etter administrasjon av Ceplene + IL-2.
Bulgarian: Изтеглете леко буталото.
Norwegian Bokmål: Trekk stempelet sakte tilbake.
Bulgarian: Не прилагайте допълнителна доза, за да компенсирате пропуснати дози.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: Липсват данни за употребата на Ceplene при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om bruk av Ceplene hos gravide kvinner.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини в рамките на един час след инжектиране на Ceplene, тъй като това може да доведе до понижаване на кръвното налягане, което да се изрази в замаяност, прималяване и замъглено зрение.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner i løpet av én time etter at du har fått en Ceplene-injeksjon, da det kan redusere blodtrykket ditt og forårsake svimmelhet, ørhet og uklart syn.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност, но само при дози, токсични за майката, и не показват преки вредни ефекти върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet, men bare ved maternotoksiske doser, og viste ingen direkte skadelige effekter med hensyn på graviditet, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Bulgarian: - за токсичност степен 2, дозата IL-2 трябва да се намали с 50% и да се увеличи отново до пълната доза, само ако симптомите не се появят отново.
Norwegian Bokmål: - For toksisitet i grad 2 bør IL-2-dosen reduseres med 50 % og kun økes til full dose hvis symptomene ikke oppstår igjen.
Bulgarian: Максимално забавяне с един терапевтичен цикъл може да се обсъди до отзвучаване на събитията от степен 3 и 4.
Norwegian Bokmål: En største forsinkelse på én behandlingssyklus kan vurderes for at tilfeller i grad 3 og 4 skal gå tilbake.
Bulgarian: Ceplene е бистра, безцветна течност.
Norwegian Bokmål: Ceplene er en klar, fargeløs væske.
Bulgarian: Иглата трябва да влезе под кожата, но не трябва да влиза в подкожните кръвоносни съдове.
Norwegian Bokmål: Nålen må stikkes under huden, men ikke inn i en blodåre under huden.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява кръвното Ви налягане, пулсовата честота и функцията на белите дробове.
Norwegian Bokmål: Legen din kontrollerer blodtrykk, puls og lungefunksjon.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че е уместно да се удължи времето за инжектиране или да промени дозата.
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å forlenge injeksjonstiden eller endre dosen.
Bulgarian: Ceplene трябва да се инжектира бавно в тъканта, непосредствено под кожата (подкожно), в продължение на приблизително 5 до 15 минути.
Norwegian Bokmål: Ceplene må injiseres sakte i vevet like under huden (subkutant), over en periode på omtrent 5 til 15 minutter.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинската сестра ще Ви покажат как сами да се инжектирате.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier viser deg hvordan du gjør dette.
Bulgarian: Други лекарства и Ceplene
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Ceplene
Bulgarian: Ако искате да спрете приема на Ceplene, трябва предварително да се консултирате с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å slutte å ta Ceplene bør du prøve å konsultere legen din på forhånd.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Ако при последващи терапевтични цикли се наблюдават значителна хипотония или свързани с нея симптоми, трябва да се започне намаляване на дозата и, ако е необходимо, прилагане в болнични условия, докато отговорът на терапията позволи отново лечение в домашна среда.
Norwegian Bokmål: Hvis signifikant hypotensjon eller relaterte symptomer observeres ved påfølgende behandlingssykluser, bør dosen reduseres og, om nødvendig, administreres på sykehus til responsen på behandlingen tillater administrasjon hjemme.
Bulgarian: Главоболие и замаяност
Norwegian Bokmål: • Hodepine og svimmelhet
Bulgarian: Ако забележите рязко спадане в кръвното налягане след употреба на Ceplene, свържете се с Вашия лекар незабавно или най-малкото преди следващото инжектиране на Ceplene.
Norwegian Bokmål: Hvis du oppdager et alvorlig blodtrykksfall etter bruk av Ceplene kontakt lege umiddelbart eller i det minste før administrering av ytterligere Ceplene injeksjoner.
Bulgarian: Пригответе нов набор и започнете процедурата отначало, дори и да са минали 3 минути от инжектирането на IL-2.
Norwegian Bokmål: Finn frem nye forbruksartikler og start prosessen på nytt, selv om det har gått 3 minutter etter injeksjonen av IL-2.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Ceplene
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ceplene
Bulgarian: Ceplene повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: Ceplene har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: Не са наблюдавани клинично значими различия по отношение на безопасността или във фармакодинамиката.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klinisk signifikante forskjeller i sikkerhetsparameterne eller i farmakodynamikken.
Bulgarian: Вашият лекар може да прецени, че за Вас е по-удобно сами да си инжектирате IL-2 и Ceplene.
Norwegian Bokmål: Legen din kan avgjøre at det vil være enklere for deg å injisere IL-2 og Ceplene selv.
Bulgarian: Тук е представена информация как сами да си инжектирате Ceplene.
Norwegian Bokmål: Dette punktet inneholder informasjon om hvordan du injiserer Ceplene selv.
Bulgarian: Ceplene, заедно с IL-2, ще помогне на имунната Ви система да атакува всички остатъчни ракови клетки след предишно противораково лечение.
Norwegian Bokmål: Ceplene vil, sammen med IL-2, hjelpe immunsystemet ditt til å angripe eventuelle gjenværende kreftceller etter tidligere kreftbehandling.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето намален апетит
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer redusert appetitt
Bulgarian: Предпочитаните области за инжектиране на лекарството са бедрата и коремната област.
Norwegian Bokmål: Foretrukne injeksjonsområder er lår og abdomen.
Bulgarian: Хистаминов дихидрохлорид не притежава тератогенен ефект при плъхове и зайци при дози, които водят до няколкостотин пъти по-висока системна експозиция в сравнение с клиничната експозиция.
Norwegian Bokmål: Histamindihydroklorid var ikke teratogent hos rotte eller kanin i doser som førte til flere hundre ganger større systemiske eksponeringer enn ved klinisk eksponering.
Bulgarian: Рандомизираното проучване фаза 3 (0201) сравнява терапията с Ceplene+IL-2 с липсата на терапия при 261 пациенти в първа ремисия (CR1) и при други 59 пациенти в последваща ремисия след рецидив (CR>1).
Norwegian Bokmål: Det randomiserte forsøket i fase 3 (0201) sammenlignet Ceplene + IL-2-behandling med ingen behandling hos 261 pasienter ved første remisjon (CR1), og hos ytterligere 59 pasienter ved påfølgende remisjon etter tilbakefall (CR> 1).