FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Zahl der Durchbruchschmerz-Episoden, die auf die Behandlung ansprachen, war bei Patienten, die Instanyl erhielten, ebenfalls höher als bei Patienten, die Placebo erhielten.
Bulgarian: Броят на епизодите на пробивна болка, която се повлиява от лечението, също е по-висок сред пациентите, които получават Instanyl в сравнение с тези, които получават плацебо.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Instanyl berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Instanyl вижте листовката.
German: Patienten, die Instanyl einnahmen, durften 10 Minuten nach der ersten Dosis einen zweiten Sprühstoß anwenden, wenn die Schmerzlinderung nicht ausreichend war.
Bulgarian: Ако облекчаването на болката не е достатъчно, пациентите, прилагащи Instanyl, могат да приложат второ впръскване 10 минути след първата доза.
German: Die erste Dosis Instanyl beträgt 50 Mikrogramm (ein Sprühstoß der niedrigsten Wirkstärke), appliziert in ein Nasenloch; sie wird erforderlichenfalls bis zum Erreichen der Dosis erhöht, die dem Patienten ausreichende Schmerzlinderung verschafft.
Bulgarian: Първата доза Instanyl е 50 микрограма (едно впръскване с най-ниската концентрация) в едната ноздра.
German: Es spielt keine Rolle, welches Nasenloch Sie verwenden.
Bulgarian: Няма значение коя ноздра използвате.
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Bulgarian: Потенциалният риск за хората е неизвестен.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт.
German: Dieses Gerät ist gemäß der EU-Richtlinie für Elektro- und Elektronik-geräte-Abfall (Waste Electric and Electronic Equipment (WEEE)) gekennzeichnet.
Bulgarian: Това устройство е етикетирано в съответствие с директивата на ЕС за изхвърляне на отпадъци от електрическо и електронно оборудване (WEEE).
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Instanyl für Sie geeignet ist.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже, дали Instanyl е подходящ за Вас.
German: Teratogene Wirkungen wurden nicht gezeigt.
Bulgarian: Тератогенни ефекти не са демонстрирани.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Instanyl angewendet haben, als Sie sollten oder wenn Sie meinen, dass jemand Instanyl versehentlich angewendet hat
Bulgarian: Ако сте използвали повече Instanyl отколкото трябва или мислите, че някой друг случайно е използвал Instanyl
German: Missbrauchspotenzial und Abhängigkeit
Bulgarian: Потенциал за злоупотреба и зависимост
German: Die Batterien können nicht ersetzt werden.
Bulgarian: Батериите не мога да бъдат заменени.
German: Diese Nebenwirkungen können sehr schwerwiegend sein.
Bulgarian: Tези нежелани реакции могат да бъдат много сериозни.
German: Klinische Sicherheit und Wirksamkeit
Bulgarian: Клинична безопасност и ефикасност
German: Opioide wirken, indem sie die Schmerzsignale zum Gehirn blockieren.
Bulgarian: Опиоидите действат чрез блокиране на сигналите за болка към мозъка.
German: Dies kann die Wirksamkeit von Instanyl verringern.
Bulgarian: Tова може да намали ефикасността на Instanyl.
German: Die klinischen Studien belegen die Wirksamkeit und Sicherheit von Instanyl.
Bulgarian: Клиничните проучвания показват ефикасността и безопасността на Instanyl.
German: Jede Änderung der Dosierung muss zusammen mit Ihrem Arzt vorgenommen werden.
Bulgarian: Промяната на дозата трябва да се направи заедно с Вашия лекар.
German: Achten Sie darauf, dass die Pumpe ganz nach unten gedrückt wird.
Bulgarian: Трябва да се уверите, че помпата е натисната напълно до долу.
German: Nicht über 30 °C lagern.
Bulgarian: Да се съхранява под 30 °C.
German: Diese hormonellen Veränderungen können sich in klinischen Zeichen und Symptomen äußern.
Bulgarian: В резултат от тези хормонални изменения могат да се проявят клинични признаци и симптоми.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Instanyl liegt bei ca. 89%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на Instanyl е приблизително 89.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Bulgarian: C неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
German: Was ist Instanyl und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Instanyl и за какво се използва
German: Zeigt an, wie lange die Sperrfrist noch andauert.
Bulgarian: Показва колко време остава от периода на заключване.
German: Die Behandlung einer Atemdepression erfordert sofortige Gegenmaßnahmen einschließlich einer physischen oder verbalen Stimulierung des Patienten.
Bulgarian: За овладяване на респираторната депресия трябва да се започнат незабавни контрамерки, включващи физикална и вербална стимулация на пациента.
German: Symbole im elektronischen Display
Bulgarian: Символи на електронния дисплей
German: Neigen Sie Ihren Kopf leicht nach vorn.
Bulgarian: Наведете главата си леко напред.
German: Das Nasenspray ist gesperrt und kann nicht angewendet werden.
Bulgarian: Спреят за нос е заключен и не може да се използва.
German: Ausreichende Schmerzlinderung mit einer Dosis Instanyl
Bulgarian: Адекватно потискане на болката с една доза Instanyl
German: Der Nasenspraybehälter enthält Batterien.
Bulgarian: Контейнерът на спрея за нос съдържа батерии.
German: Dadurch sollten Blockierungen entfernt werden.
Bulgarian: Това би трябвало да отстрани всякакви запушвания.
German: Instanyl sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Bulgarian: Деца и юноши Instanyl не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Instanyl bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Instanyl при деца под 18-годишна възраст все още не са установени.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnit 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
German: Das Display zählt nach jedem Sprühstoß rückwärts (P5, P4, P3, P2 und P1).
Bulgarian: Дисплеят отброява в обратен ред след всяко натискане (P5, P4, P3, P2 и P1).
German: Öffnen Sie die Blisterpackung nicht, bevor Sie bereit sind, das Spray anzuwenden.
Bulgarian: Не отваряйте блистера преди да сте готови да използвате спрея.
German: Konvulsionen, Bewusstseinsverlust
Bulgarian: Конвулсии, загуба на съзнание
German: Die Countdown-Uhr zählt rückwärts.
Bulgarian: Часовникът за обратно броене отброява в обратен ред.
German: Instanyl kann anderen Menschen, insbesondere Kindern, schaden.
Bulgarian: Instanyl, може да е вреден за други хора, особенно за деца.
German: Nach der zweiten Dosis innerhalb von 1 Stunde ist das Nasenspray gesperrt.
Bulgarian: След втората доза в рамките на 1 час, спреят за нос се заключва.
German: Die korrelierende mittlere Tmax beträgt 12-15 Minuten.
Bulgarian: Съответните медиани на Tmax са 12-15 минути.
German: − Drücken Sie weiter alle 3 Punkte gleichzeitig.
Bulgarian: - Продължавайте да упражнявате натиск в трите точки.
German: Neuere Studien zeigten, dass die embryotoxischen Effekte indirekt auf eine maternale Toxizität und nicht auf direkte Effekte der Wirksubstanz auf den sich entwickelnden Embryo zurückzuführen sind.
Bulgarian: По-нови проучвания показват, че ефектът върху ембриона се дължи на токсичността за майката, а не на директния ефект на веществото върху развитието на ембриона.
German: Wiederholte Episoden von Epistaxis (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Повтарящи се епизоди на епистаксис (вж. точка 4.4).
German: Zur Anwendung von Instanyl liegen für Patienten über 65 Jahren nur begrenzte Daten zur Pharmakokinetik, Wirksamkeit und Sicherheit vor.
Bulgarian: За употребата на Instanyl при пациенти на възраст над 65 години са налични ограничени данни за фармакокинетика, ефикасност и безопасност.
German: Fentanyl ist stark lipophil.
Bulgarian: Фентанил е силно липофилен.
German: Die Patienten, die in die zweite pivotale Studie eingeschlossen waren, hatten zuvor bereits an der pharmakokinetischen Studie mit Instanyl oder an der ersten pivotalen Studie teilgenommen.
Bulgarian: Пациентите от второто основно проучване по-рано са участвали във фармакокинетичното проучване на Instanyl или в първото основно проучване.
German: Instanyl kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen bzw. in seiner Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden.
Bulgarian: Instanyl може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства.
German: Eine adäquate Körpertemperatur und eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sollten sichergestellt sein.
Bulgarian: Трябва да се поддържа адекватна телесна температура и прием на течности.
German: Für den Menschen liegen keine Daten bezüglich Fertilität vor.
Bulgarian: Няма налични данни за фертилитета при хора.
German: Daher erfordert die gleichzeitige Anwendung eines dieser Arzneimittel mit Instanyl eine besondere Betreuung und Beobachtung des betroffenen Patienten.
Bulgarian: Следователно употребата на някой от тези лекарствени продукти съпътсващо с Instanyl изисква специални грижи и наблюдение на пациента.
German: ), gereinigtes Wasser.
Bulgarian: Пречистена вода
German: • Aprepitant (angewendet zur Behandlung schwerer Übelkeit);
Bulgarian: aпрепитант (използва се за лечение на тежко гадене);
German: Batterie-Symbol
Bulgarian: Символ на БАТЕРИЯ
German: Behandlung akuter Schmerzen, welche keine Durchbruchschmerzen darstellen.
Bulgarian: Лечение на остра болка, която не е пробивна болка.
German: Der Hauptmetabolit Norfentanyl ist inaktiv.
Bulgarian: Основният метаболит норфентанил е неактивен.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Analgetika, Opioide, ATC-Code: N02AB03
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Аналгетици, опиоиди, ATC код: N02AB03
German: Patienten, die mit Instanyl behandelt werden, sollten angewiesen werden, keine Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Bulgarian: Пациентите на лечение с Instanyl трябва да бъдат посъветвани да не шофират или работят с машини.
German: Wie bei anderen Opioiden sollte im Falle einer unzureichenden Schmerzkontrolle als Reaktion auf eine Erhöhung der Fentanyldosis die Möglichkeit einer opioidinduzierten Hyperalgesie in Betracht gezogen werden.
Bulgarian: Както и при други опиоиди, в случай на недостатъчен контрол на болката отговор на повишена доза фентанил, трябва да се вземе предвид възможността за индуцирана от опиоиди хипералгезия.
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass Sie von Instanyl abhängig werden, ist es wichtig, Ihren Arzt zu informieren.
Bulgarian: Ако мислите, че ставате зависим от Instanyl, е важно е да уведомите Вашия лекар.
German: Bei Verdacht auf ein Serotonin-Syndrom ist die Behandlung mit Instanyl abzubrechen.
Bulgarian: При съмнение за серотонинов синдром лечението с Instanyl трябва да бъде преустановено.
German: Wenn Sie eines der oben genannten Symptome bemerken, sollten Sie unverzüglich medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.
Bulgarian: Ако чувствате някой от описаните по-горе симптоми трябва незабавно да потърсите медицинска помощ.
German: Anwendung von Instanyl zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Bulgarian: Instanyl с храни, напитки и алкохол
German: Wirkungen auf die körperliche Entwicklung und das Verhalten der Nachkommen wurden nicht beobachtet.
Bulgarian: Eфекти върху соматичното развитие и поведението на потомството не са наблюдавани.
German: Bei solchen Patienten können Opioide den Atemantrieb vermindern.
Bulgarian: При тези пациенти опиоидите може да намалят дихателните движения.
German: Kontaktieren Sie Ihren Arzt, ein Krankenhaus oder eine Notaufnahme zur Risikoeinschätzung und zur Beratung, wenn Sie eine größere Menge Instanyl angewendet haben, als Sie sollten.
Bulgarian: Вие трябва да се свържете с Вашия лекар, болница или неотложна помощ за оценка на риска и за съвет, ако сте приели повече Instanyl, отколкото трябва.
German: Eine Dosiserhöhung sollte mit Vorsicht vorgenommen werden.
Bulgarian: Повишаването на дозата трябва да се прави с повишено внимание.
German: Vor dem Gebrauch nicht testen.
Bulgarian: Не изпробвайте преди употреба.
German: Ändern Sie nicht eigenmächtig die Dosierung von Instanyl oder von Ihren anderen Schmerzmitteln.
Bulgarian: Не променяйте сам дозата на Instanyl или другите болкоуспокояващи лекарства.
German: Instanyl darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich und der Nutzen überwiegt die Risiken.
Bulgarian: Instanyl не трябва да се прилага по време на беременност, освен при абсолютна необходимост и ако ползите надхвърлят рисковете.
German: Die Anwendung von Fentanyl kann mit einer Bradykardie verbunden sein.
Bulgarian: Употребата на фентанил може да се свърже с брадикардия.
German: Der Zulassungsinhaber muss sicherstellen, dass alle Ärzte, Apotheker und Patienten, bei denen davon auszugehen ist, dass sie Instanyl versordnen/abgeben/anwenden, Schulungsmaterial zur richtigen und sicheren Anwendung des Arzneimittels erhalten.
Bulgarian: ПРУ ще осигури всички лекари, фармацевти и пациенти, които се очаква да предписват/разпространяват/използват Instanyl, да бъдат снабдени с обучителните материали за правилна и безопасна употреба на продукта.
German: Wenn Sie diese Arzneimittel nicht erhalten haben, dürfen Sie Instanyl nicht anwenden, da dies ansonsten das Risiko für eine gefährlich verlangsamte und/oder flache Atmung oder sogar einen Atemstillstand erhöhen kann.
Bulgarian: Ако не използвате тези лекарства, не трябва да използвате Instanyl, понеже това може да увеличи риска дишането да стане опасно бавно и/или повърхностно или дори да спре.
German: Patienten, die Instanyl zusammen mit moderaten oder starken CYP3A4-Inhibitoren erhalten, sollten über einen längeren Zeitraum sorgfältig überwacht werden.
Bulgarian: Пациенти, получаващи Instanyl съпътстващо с умерени или силни CYP3A4 инхибитори, трябва да бъдат внимателно проследявани за продължителен период на време.
German: Die Nebenwirkungen, für die zumindest ein möglicher Zusammenhang zur Behandlung mit Instanyl im Rahmen der klinischen Studien angenommen wird, sind in der unten stehenden Tabelle aufgeführt.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, за които се счита, че е поне възможно да са свързани с лечението при клиничните проучвания с Instanyl, са включени в таблицата по-долу.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Instanyl gleichzeitig mit Arzneimitteln verabreicht wird, die das serotonerge Neurotransmitter-System beeinflussen.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, когато Instanyl се прилага едновременно с лекарствени продукти, повлияващи серотонин-ергичните невротрансмитерни системи.
German: Der schmerzlindernde Wirkstoff in Instanyl ist sehr stark und kann für Kinder lebensbedrohlich sein.
Bulgarian: Болкоуспокояващото лекарство Instanyl е много силно и може да бъде животозастрашаващо за деца.
German: − Wenn Sie allergisch gegen Fentanyl oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Bulgarian: - ако сте алергични към фентанил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
German: Instanyl kann nach Ablauf des Verfalldatums oder wenn es nicht mehr benötigt wird, noch genügend Arzneimittel enthalten, um anderen Menschen, insbesondere Kindern, zu schaden.
Bulgarian: Instanyl с изтекъл срок на годност, или вече ненужен, може все още да съдържа достатъчно лекарство, което да е вредно за други хора, особенно за деца.
German: Diese Beobachtung zeigte sich am deutlichsten bei Patienten, die Instanyl 50 Mikrogramm erhielten.
Bulgarian: Това наблюдение е било по-ясно изразено при пациентите, които са получавали доза Instanyl 50 микрограма.
German: Klinische Daten zeigen, dass Fentanyl sehr schnell durch die Nasenschleimhaut resorbiert wird.
Bulgarian: Клиничните данни показват, че фентанил се абсорбира много бързо през назалната мукоза.
German: Dieser Effekt könnte entweder auf ein verändertes mütterliches Pflegeverhalten oder einen direkten Effekt von Fentanyl auf die Jungtiere zurückzuführen sein.
Bulgarian: Tози ефект може да се дължи или на променените майчини грижи или е директен ефект на фентанил върху малките.
German: Nicht versuchen, das Nasenspray selber zu reparieren oder auseinanderzubauen.
Bulgarian: Никога не се опитвайте да поправяте или разглобявате спрея за нос сами.
German: Erhöhter intrakranieller Druck
Bulgarian: Повишено вътречерепно налягане
German: Erneute Applikation derselben Wirkstärke.
Bulgarian: Прилагане на същата доза от същата концентрация.
German: Studien zur lokalen Verträglichkeit von Instanyl an Minischweinen haben gezeigt, dass die Anwendung von Instanyl gut vertragen wird.
Bulgarian: Проучвания за локална поносимост на Instanyl при минипрасенца са показали, че приложението на Instanyl е добре поносимо.
German: Der Patient sollte deshalb angewiesen werden, die Vorbereitung nur in einem gut belüfteten Bereich durchzuführen und dabei den Sprühstoß nicht auf sich selbst, andere Menschen sowie auf Oberflächen und Gegenstände zu richten, die mit anderen Menschen, insbesondere mit Kindern, in Kontakt kommen könnten.
Bulgarian: Следователно пациентът трябва да бъде инструктиран, че подготвянето трябва да се провежда в добре проветриво място, като не трябва да се насочва спрея по посока на пациента и други хора, както и по посока на повърхности и предмети, които биха могли да влязат в контакт с други хора, особено с деца.
German: • Instanyl immer für Kinder unzugänglich aufzubewahren, da es für sie gefährlich ist.
Bulgarian: Винаги да съхраняват Instanyl на място недостъпно за деца, защото той може да бъде вреден за тях.
German: Instanyl sollte nicht präventiv angewendet werden.
Bulgarian: Instanyl не трябва да се прилага предварително.
German: Sitzen oder stehen Sie in aufrechter Haltung.
Bulgarian: Вие трябва да седите или да бъдете изправен.
German: Anfangsdosis 50 Mikrogramm
Bulgarian: Започнете с 50 микрограма
German: Ihr Arzt wird beurteilen, ob Sie medizinische Behandlung benötigen, um die Entzugserscheinungen zu verringern oder zu beseitigen.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали имате нужда от лекарства за намаляване или овладяване на симптомите на отнемане.
German: Instanyl beinhaltet einen elektronischen Dosiszähler und eine Sperrfrist zwischen den Dosen, um das Risiko einer versehentlichen Überdosierung, eines Fehlgebrauchs und eines Missbrauchs zu minimieren und den Patienten hinsichtlich dieser Risiken Sicherheit zu geben.
Bulgarian: Instanyl включва електронен дозов брояч, както и период на заключване между дозите, за да се сведе до минимум рискът от случайно предозиране, неправилна употреба и злоупотреба, както и да се осигури известно успокоение на пациентите по отношение на тези рискове.
German: Patienten mit allergischer Rhinitis erhielten ein oxymetazolinhaltiges Nasenspray 1 Stunde vor Instanylgabe.
Bulgarian: Пациенти с алергичен ринит са прилагали оксиметазолин спрей за нос един час преди прилагане на Instanyl.
German: Zusammen könnten diese Symptome auf eine Nebenniereninsuffizienz hinweisen, eine potenziell lebensbedrohliche Störung, bei der die Nebennieren nicht mehr ausreichend Hormone produzieren.
Bulgarian: Заедно тези симптоми може да са признак на потенциално животозастрашаващо състояние, наречено надбъбречна недостатъчност, състояние, при което надбъбречните жлези не произвеждат достатъчно хормони.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Instanyl wurde bei Patienten, die das Arzneimittel beim Auftreten einer Durchbruchschmerz-Episode eingenommen haben, untersucht.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Instanyl е оценена при пациенти, приемащи лекарствения продукт в началото на епизода на пробивната болка.
German: Wenn Sie bemerken, dass das Nasenspray nicht wie in der „Gebrauchsanweisung" beschrieben funktioniert, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: Ако усетите, че спреят за нос не работи, както е описано в „Инструкциите за употреба", моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт
German: − Wenn Sie andere Nasensprays anwenden, z. B. bei Erkältung oder Allergien.
Bulgarian: - aко използвате друг продукт под формата на спрей за нос, например срещу настинка или алергия.
German: Sprühen Sie nicht in die Richtung von Oberflächen oder Gegenständen, die mit anderen Menschen, insbesondere mit Kindern, in Kontakt kommen könnten.
Bulgarian: Не насочвайте спрея за нос към повърхности и предмети, които биха могли да влязат в контакт с други хора, особено с деца.
German: − Wenn Sie Herzbeschwerden haben, besonders bei verlangsamtem Herzschlag, niedrigem Blutdruck oder geringem Blutvolumen.
Bulgarian: - aко имате проблеми със сърцето, по-специално ниска сърдечна честота, ниско кръвно налягане или нисък кръвен обем.
German: Des Weiteren ergaben Studien an weiblichen Ratten eine reduzierte Fertilität und gesteigerte embryonale Mortalität.
Bulgarian: Освен това проучвания с женски плъхове показват редуциран фертилитет и повишена ембрионална смъртност.
German: Erklärung
Bulgarian: Обяснение
German: − So genannte Monoaminoxidase-Hemmer (MAOH) (angewendet bei schweren Depressionen), auch dann, wenn Sie mit diesen innerhalb der vorangegangenen 2 Wochen behandelt wurden.
Bulgarian: - лекарства, наречени моноаминооксидазни (MAO) инхибитори (използвани за лечение на тежка депресия), дори ако сте лекувани с такова лекарство през последните две седмици.
German: − Das Risiko für Nebenwirkungen steigt, wenn Sie Arzneimittel, wie bestimmte Antidepressiva oder Antipsychotika einnehmen.
Bulgarian: - pискът от нежелани реакции се повишава ако приемате лекарства като някои антидепресанти или антипсихотици.
German: Die Plasmaproteinbindung von Fentanyl beträgt ca. 80%.
Bulgarian: Свързването на фентанил с плазмените протеини е приблизително 80.
German: Wenn Instanyl Nasenspray gefroren ist, kann die Sprühpumpe brechen.
Bulgarian: Ако спреят за нос Instanyl е замразен, помпата може да се спука.
German: Vor der Vermarktung des Mehrfachdosis- und des Einzeldosis-Nasensprays muss der Zulassungsinhaber mit der nationalen Behörde des jeweiligen Mitgliedsstaates das Schulungsmaterial abstimmen.
Bulgarian: Преди пускане на пазара на многодозовия и еднодозовия продукт във всяка държава членка, ПРУ ще съгласува окончателните обучителни материали с националните компетентни власти.
German: Tierexperimentelle Daten zeigen, dass Fentanyl nach Resorption schnell in Hirn, Herz, Lungen, Nieren und Milz verteilt und dann langsam in Muskeln und Fett umverteilt wird.
Bulgarian: Данните при животни показват, че след резорбция фентанил бързо се разпределя в мозъка, сърцето, белите дробове, бъбреците и далака последвано от бавно преразпределение към мускулите и мастната тъкан.
German: Dazu wird auf dem Display „P" angezeigt.
Bulgarian: Това е показано с ‘P' на дисплея.
German: Die Anwendung von Instanyl in einer Dosierung über 400 Mikrogramm wurde in klinischen Studien nicht untersucht.
Bulgarian: Instanyl в доза по-голяма от 400 микрограма не е оценяван в клинични проучвания.
German: Drücken Sie den Kolben noch nicht nach oben.
Bulgarian: Все още не натискайте буталото.
German: Das Nasenspray kann nur angewendet werden, wenn auf dem Display kein Schlosssymbol angezeigt wird.
Bulgarian: Спреят за нос може да се използва само когато символът за заключване не се вижда на дисплея.
German: Wiederholen Sie das Verfahren für „P2" und „P1" (weiße Taste drücken und sprühen), bis auf dem Display des Nasensprays die Anzahl der verfügbaren Dosen (z. B. 10, 20, 30 oder 40 Dosen) und das blinkende Schlosssymbol erscheinen.
Bulgarian: Повторете тази процедура за ‘P2' и ‘P1' (натиснете белия бутон) докато информацията на дисплея се смени и покаже броя дози в спрея за нос (т.е. 10, 20, 30 или 40 дози) и мигащия символ за заключване.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
German: Symptome einer Überdosierung sind:
Bulgarian: Симптоми на предозиранe:
German: Falls auf dem Display ein Batteriesymbol erscheint, bedeutet das, dass die Batterie nahezu vollständig entladen ist.
Bulgarian: Ако дисплеят показва символ на батерия, това означава, че батерията е на път да се изтощи.