FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det betyder, at Semglee i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), der allerede er godkendt i EU.
Estonian: See tähendab, et Semglee on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Semglee vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Semglee kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: Semglee (insulin glargin)
Estonian: Semglee (glargiininsuliin)
Danish: Semglee (insulin glargin) EMA/57790/2018
Estonian: Semglee (glargiininsuliin) EMA/57790/2018
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor blodsukkerniveauet er forhøjet, enten fordi kroppen ikke kan producere insulin (type 1-diabetes), eller fordi kroppen ikke producerer nok insulin eller ikke kan anvende insulinet effektivt (type 2-diabetes).
Estonian: Diabeet (suhkurtõbi) on haigus, mille korral on vere glükoosisisaldus suur, kuna organism ei suuda üldse toota insuliini (I tüüpi diabeet) või ei teki organismis piisavalt insuliini või ei suuda organism seda efektiivselt kasutada (II tüüpi diabeet).
Danish: Det gives som en indsprøjtning under huden i maven, låret eller overarmen.
Estonian: Seda süstitakse nahaaluse süstina kõhtu, reide või õlavarde.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Semglees og Lantus' kvalitet, sikkerhed og virkning svarer til hinanden.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud Semglee võrreldav kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiil Lantuse profiiliga.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Semglee (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Estonian: Semglee kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus).
Danish: Det indeholder det aktive stof insulin glargin.
Estonian: See sisaldab toimeainena glargiininsuliini.
Danish: Semglee-dosen fastsættes individuelt for den enkelte patient og afhænger af patientens blodsukkerniveau og behandling med andre insulinlægemidler.
Estonian: Semglee annus määratakse eraldi vastavalt iga patsiendi vajadustele ja see sõltub patsiendi vere glükoosisisaldusest ja ravist muude insuliini sisaldavate ravimitega.
Danish: Der er dog gennemført en understøttende undersøgelse hos 558 patienter med type 1diabetes, som viste, at Semglee og Lantus havde samme virkninger.
Estonian: Toetav uuring (558 I tüüpi diabeediga patsienti) näitas, et Semglee ja Lantuse toime on sarnane.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Semglee?
Estonian: Mis riskid Semgleega kaasnevad?
Danish: Når blodsukkeret reguleres, mindskes symptomerne på diabetes, og komplikationer undgås.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimisega vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistuste risk on väiksem.
Danish: Semglee er et "biosimilært" lægemiddel.
Estonian: Semglee on bioloogiliselt sarnane ravim.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Semglee fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Semglee kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Omfattende laboratorieundersøgelser, hvor Semglee er blevet sammenlignet med Lantus, har vist, at Semglees insulin glargin i meget høj grad ligner det aktive stof i Lantus, hvad angår kemisk opbygning, renhed og biologisk aktivitet.
Estonian: Ulatuslikes laboriuuringutes, kus Semgleed võrreldi Lantusega, selgus, et Semglee toimeaine glargiininsuliin on keemilise struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest äärmiselt sarnane Lantuse toimeainega.
Danish: Hvordan anvendes Semglee?
Estonian: Kuidas Semgleed kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Semglee?
Estonian: Kuidas Semglee toimib?
Danish: Fortsat behandling med enten Semglee eller Lantus i 24 uger indikerede en sammenlignelig kontrol af HbA1c med begge lægemidler, idet niveauforandringen gennemsnitligt var 0,14 % hos patienter, der fik Semglee, og 0,11 % hos dem, der fik Lantus.
Estonian: Uuringus osalenud patsientidel oli vere glükohemoglobiini (HbA1c; aine, mis näitab, kui hästi on reguleeritud vere glükoosisisaldus organismis) sisaldust reguleeritud varem Lantusega; ravi jätkamine 24 nädala vältel kas Semglee või Lantusega näitas, et HbA1c sisaldus püsis mõlema ravimi puhul sarnasel tasemel ning Semgleed saanud patsientidel muutus HbA1c sisaldus keskmiselt 0,14% ja Lantust saanud patsientidel 0,11%.
Danish: Insulin glargin, det aktive stof i Semglee, kommer ind i blodbanen efter injektionen, men langsommere end humant insulin, og det virker derfor i længere tid.
Estonian: Semglee toimeaine glargiininsuliin siseneb pärast süstimist vereringesse aeglasemalt kui organismis tekkiv insuliin ning seetõttu kestab selle toime kauem.
Danish: Semglee er et biosimilært lægemiddel, og derfor har det ikke været nødvendigt at gennemføre undersøgelser af dets virkning og sikkerhed, da dette er veldokumenteret for det aktive stof, insulin glargin.
Estonian: Et Semglee on bioloogiliselt sarnane ravim, ei olnud efektiivsuse ja ohutuse uuringute tegemine vajalik, sest glargiininsuliini kohta on need teada.
Danish: Semglee er et lægemiddel, der anvendes til at behandle diabetes hos patienter fra toårsalderen.
Estonian: Semglee on ravim, mida kasutatakse vähemalt 2-aastastel patsientidel diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Danish: Type 2-diabetikere kan også anvende Semglee sammen med diabeteslægemidler, der tages gennem munden.
Estonian: Semgleed tohib manustada ka II tüüpi diabeediga patsientidele koos suukaudsete diabeediravimitega.
Danish: Semglee er et erstatningsinsulin, der fungerer på samme måde som kroppens eget insulin og hjælper glukosen (sukkeret) med at komme ind i cellerne fra blodet.
Estonian: Semglee on asendusinsuliin, mis toimib samamoodi kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
Danish: En oversigt over Semglee og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Ülevaade ravimist Semglee ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Semglee?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Semglee kasulikkus?
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Semglee opvejer de identificerede risici som for Lantus, og anbefalede, at Semglee godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Lantuse korral, ületab Semglee kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib ELis kasutada.
Danish: Patienterne kan give sig selv indsprøjtningerne med Semglee, når de er blevet oplært i det. For mere information om brug af Semglee, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Semglee kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: Referencelægemidlet for Semglee er Lantus.
Estonian: Semglee võrdlusravim on Lantus.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Semglee.
Estonian: Semglee ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: En række andre undersøgelser har vist, at Semglee absorberes i kroppen på samme måde som referencelægemidlet (Lantus), og at det kan anses for at virke på samme måde på blodsukkeret.
Estonian: Lisauuringud tõendasid, et Semglee imendub organismi samal viisil kui võrdlusravim Lantus ning selle toimet vere glükoosisisaldusele saab pidada Lantuse omaga sarnaseks.
Danish: Semglee leveres som fyldte penne til engangsbrug, som kun udleveres efter recept.
Estonian: Semgleed turustatakse eeltäidetud ühekordsetes pensüstaldes.
Danish: BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Estonian: Ελλάδα BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Danish: Der kan være kommet ny information.
Estonian: Seal võib olla uut teavet.
Danish: • er mærket med en advarsel om, at den indeholder farligt affald.
Estonian: • märgistatud nõuetekohase teatega, et konteiner sisaldab ohtlikke jäätmeid.
Danish: • er opretstående og stabil under brug,
Estonian: • seisab kasutamise ajal stabiilselt ja kindlalt püsti,
Danish: • udløbsdatoen ikke er overskredet.
Estonian: • Kõlblikkusaeg ei ole möödunud.
Danish: MedDRA systemorganklasse
Estonian: MedDRA organsüsteemi klassid
Danish: Der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler i dette forsøg.
Estonian: Selles uuringus ei täheldatud uusi ohutussignaale.
Danish: • insulinet er klart og farveløst.
Estonian: • Insuliin on selge ja värvitu.
Danish: • er lavet af hård plast,
Estonian: • toodetud vastupidavast plastikust,
Danish: Insulinbehovet kan falde i første trimester og stiger normalt igen i andet og tredje trimester.
Estonian: Insuliinivajadus võib esimese trimestri jooksul väheneda ning suureneb tavaliselt teisel ja kolmandal trimestril.
Danish: Komponent af en multipakning, må ikke sælges separat.
Estonian: Mitmikpakendi osa, mida ei müüda eraldi.
Danish: Du skal have én injektion af Semglee hver dag på samme tid af dagen.
Estonian: Te vajate ühte Semglee süsti iga päev samal kellaajal.
Danish: Virkningsprofil for type 1-diabetikere
Estonian: Toimeprofiil I tüüpi diabeediga patsientidel
Danish: Du skal ikke ryste eller blande opløsningen før brug.
Estonian: Ärge loksutage ega segage seda enne kasutamist.
Danish: I de første uger bør reduktionen i det mindste til dels kompenseres med en øget dosis insulin til måltiderne.
Estonian: Esimeste nädalate jooksul tuleb annuse vähendamist vähemalt osaliselt kompenseerida söögiaegse insuliini annuse tõstmisega.
Danish: Efter denne periode bør dosis tilpasses individuelt.
Estonian: Pärast seda perioodi tuleb raviskeemi kohandada individuaalselt.
Danish: Pennen har en lilla og hvid etiket og en lilla injektionsknap.
Estonian: Sellel pen-süstlil on lilla-valge etikett ja lilla süstimisnupp.
Danish: Tag omgående ca. 10-20 g sukker f.eks. som glucose, sukkerknald eller en sukkersødet drik.
Estonian: Sööge kohe 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või suhkruga magusaks tehtud karastusjooke.
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse evner er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller ved betjening af maskiner).
Estonian: Sellega võib kaasneda oht olukorras, kus need võimed omavad erilist tähtsust (nt autojuhtimisel või masinate käsitsemisel).
Danish: Anvend altid en ny pen, hvis du opdager, at din blodsukkerkontrol uventet forværres.
Estonian: Kasutage alati uut pen-süstlit, kui te märkate, et kontroll veresuhkru taseme üle on ootamatult halvenenud.
Danish: Insulinet virker måske ikke så godt.
Estonian: Insuliin ei pruugi väga hästi mõjuda.
Danish: • holder tæt og
Estonian: • on lekkekindel ja
Danish: Fjern nålen som beskrevet i Trin 7, og kassér pennen eller lever den tilbage til apoteket.
Estonian: Eemaldage nõel, nagu on kirjeldatud punktis 7, ning visake pen-süstel minema või tagastage apteekrile.
Danish: Nogle lægemidler kan ændre blodsukkeret (få det til at falde, stige eller begge dele afhængig af situationen).
Estonian: Mõned ravimid põhjustavad veresuhkru taseme muutusi (tõusu, langust või mõlemat, sõltuvalt olukorrast).
Danish: Din læge vil vise dig i hvilke hudområder, du skal injicere Semglee.
Estonian: Teie arst näitab teile, millisesse kehapiirkonda Semglee'd süstida.
Danish: Disse enheder gælder udelukkende for Semglee og er ikke det samme som IE eller enhederne, som angiver styrken på andre insulin-analoger (se pkt.
Estonian: Need ühikud kehtivad ainult Semglee kohta ning ei ole samad, mis on RÜ või ühikud, mis väljendavad teiste insuliini analoogide tugevust (vt lõik 5.1).
Danish: Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 4 uger og ved temperaturer under 30°C og væk fra direkte varme eller direkte lys.
Estonian: Ravimit võib hoida maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 30°C ja otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Danish: Hvis du ikke følger brugsanvisningen, hver gang du bruger pennen, kan du risikere enten at få for meget eller for lidt insulin.
Estonian: Kui te ei järgi neid juhiseid iga kord, kui pen-süstlit kasutate, siis võite saada liiga palju või liiga vähe insuliini.
Danish: Alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose skal altid behandles af en læge, og foregår normalt under hospitalsindlæggelse.
Estonian: Rasket hüperglükeemiat või ketoatsidoosi peab alati ravima arst ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
Danish: Brug i stedet en ny pen.
Estonian: Kasutage selle asemel uut pen-süstlit.
Danish: Følgende kanylestørrelser kan anvendes sammen med denne pen: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Estonian: Selle pen-süstliga sobivad nõelasuurused on järgmised: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Danish: Der kan stadig være små luftbobler.
Estonian: Võite näha väikseid õhumullikesi.
Danish: • det er den rigtige type insulin.
Estonian: • Insuliini tüüp on õige.
Danish: A - Kontrollér at dosisvinduet viser "0".
Estonian: A - Kontrollige, et annuse aknas on näha „0".
Danish: * den mængde glucose, der er infunderet for at holde en konstant plasmaglucosekoncentration (gennemsnitsværdi per time).
Estonian: * määratud kui glükoosi kogus, mis infundeeriti plasma konstantsete glükoositasemete säilitamiseks (iga tunni keskmised väärtused)
Danish: • kan lukkes med et tætsiddende, punkterfrit låg, så skarpe genstande ikke kan falde ud,
Estonian: • tihedalt suletav torkekindla kaanega, millest teravad esemed ei saa läbi tungida,
Danish: • Kontrollér etiketten på pennen for at sikre, at du bruger den rigtige type insulin.
Estonian: • Kontrollige pen-süstli etiketilt, kas te kasutate õiget tüüpi insuliini.
Danish: Det kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, men på samme tid hver dag.
Estonian: Seda tuleb manustada üks kord ööpäevas vabalt valitud kellaajal, kuid iga päev samal ajal.
Danish: Vælg og rengør injektionsstedet
Estonian: Valige välja ja puhastage süstekoht
Danish: Det bør i sådanne tilfælde overvejes, om bilkørsel eller betjening af maskiner er tilrådelig.
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb kaaluda, kasautojuhtimine või masinate käsitsemise on otstarbekas.
Danish: Du må ikke trykke skævt på knappen eller stoppe den hvide dosisvælger med dine finger, da det vil hindre, at medicinen udløses.
Estonian: Ärge vajutage süstimisnupule külgsuunast ega takistage valge annuse valija liikumist oma sõrmedega, sest see peatab ravimi süstimise.
Danish: F - Gentag trin 3B til 3E op til tre gange, indtil der kommer insulin ud af nålespidsen.
Estonian: F - Korrake punkte 3B kuni 3E veel kuni kolm korda, kuni näete nõela otsas insuliini tilkasid.
Danish: I sådanne tilfælde kan du udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda besvime), før du selv bliver klar over problemet.
Estonian: Sellistel juhtudel võib teil tekkida raske hüpoglükeemia (ning te võite isegi minestada), enne kui olete oma probleemist teadlik.
Danish: Du må ikke tvinge dosisvælgerne til at dreje længere end til 80 enheder.
Estonian: Ärge püüdke keerata annuse valijat suurema annuse peale kui 80 ühikut.
Danish: Nåle som skal anskaffes separat: Følgende nålestørrelser passer til denne pen:
Estonian: Nõelad on saadaval eraldi: Selle pen-süstliga sobivad järgmise suurusega nõelad:
Danish: Følgende relaterede bivirkninger, forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet efter organsystem og faldende hyppighed (meget almindelig: ≥1/10; almindelig: >1/100 til <1/10; ikke almindelig: ≥1/1.000 til <1/100; sjælden: ≥1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden: <1/10.000).
Estonian: Alljärgnevad kliinilistes uuringutes tekkinud kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemide kaupa kahanevas sagedusjärjekorras (väga sage: ≥ 1/10; sage: ≥ 1/100 kuni < 1/10; aeg-ajalt: ≥ 1/1000 kuni < 1/100; harv: ≥ 1/10 000 kuni < 1/1000; väga harv: < 1/10 000).
Danish: Semglee må ikke gives intravenøst.
Estonian: Semglee'd ei tohi manustada intravenoosselt.
Danish: Om nødvendigt kan en hyppigere blodsukkerkontrol hjælpe dig med at identificere milde tilfælde af hypoglykæmi, som ellers ville blive overset.
Estonian: Vajadusel võib tavalisest sagedasem veresuhkru mõõtmine aidata leida kergeid hüpoglükeemilisi episoode, mis muidu võiksid tähelepanuta jääda.
Danish: Disse symptomer går ofte forud for symptomerne på lavt blodsukker i hjernen.
Estonian: Need sümptomid tekivad tavaliselt enne kui sümptomid, mis on tingitud madalast suhkrutasemest ajus.
Danish: Normalt bør du være i stand til at mærke, når blodsukkeret falder for meget, så du kan tage de rette forholdsregler.
Estonian: Tavaliselt peate te olema võimeline ära tundma, kui teie veresuhkur langeb liiga madalale ning olema võimeline õigeid meetmeid rakendama.
Danish: Da Semglee er en opløsning, er resuspension ikke nødvendig før brug.
Estonian: Kuna Semglee on lahus, ei ole seda vaja enne kasutamist lahustada.
Danish: Den skal kasseres og en ny Semglee pen tages i brug.
Estonian: See tuleb hävitada ja kasutada tuleb uut Semglee pen-süstlit.
Danish: Før du begynder at tage et lægemiddel, skal du spørge lægen, om det kan påvirke blodsukkeret, og hvilke forholdsregler du eventuelt skal tage.
Estonian: Enne ravimi tarvitamist küsige arstilt, kuidas see võib mõjutada teie veresuhkru taset ja milliseid ettevaatusabinõusid vajadusel kasutada.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og Semglee overvejes.
Estonian: Seda peab meeles pidama, kui kaalutakse kombinatsioonravi pioglitasooni ja Semglee'ga.
Danish: • Kontrollér at medicinen i cylinderampullen er klar og farveløs.
Estonian: • Kontrollige, kas kolbampullis olev ravim näeb välja selge ja värvitu.
Danish: • Se Trin 7 for anvisninger om, hvordan nålen fjernes.
Estonian: • Vaadake punktist 7 juhiseid, kuidas nõela turvaliselt eemaldada.
Danish: *Insulin glargin er fremstillet ved rekombinant DNA-teknologi i Pichia pastoris.
Estonian: *Glargiin-insuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil, kasutades Pichia pastoris't.
Danish: Type 1-diabetikere skal fortsætte med at indtage i det mindste små mængder af kulhydrater regelmæssigt, også selv om de kun kan spise lidt eller ingen føde, kaster op etc., og de må aldrig udelade insulin helt.
Estonian: I tüüpi diabeediga patsiendid peavad jätkama süsivesikute väikeste koguste regulaarset tarbimist isegi siis, kui nad on võimelised sööma vähe või üldse mitte, oksendavad jne ning nad ei tohi insuliini manustamist kunagi täielikult lõpetada.
Danish: Det er fuldstændig opløseligt ved den sure pH i opløsningen af Semglee (pH 4).
Estonian: See on täielikult lahustuv Semglee süstelahuse happelise pH juures (pH 4).
Danish: Brug af Semglee sammen med alkohol
Estonian: Semglee koos alkoholiga
Danish: Hvis dette sker:
Estonian: Sel juhul:
Danish: Hvis du igen får hypoglykæmi, skal du indtage yderligere 10-20 g sukker.
Estonian: Kui hüpoglükeemia kordub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
Danish: A - Kontrol af din pen: kontrollér den lilla og hvide etiket på pennen for at sikre at:
Estonian: A - Kontrollige pen-süstlit: vaadake pen-süstli lilla-valgelt etiketilt veendumaks, et:
Danish: Dette kan medføre alvorlig hyperglykæmi (meget forhøjet blodsukker) og ketoacidose (syreophobning i blodet fordi kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker).
Estonian: See võib viia raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkuru tase) ja ketoatsidoosini (happesisalduse tõus veres, kuna organism lõhustab suhkru asemel rasvu).
Danish: Opløsningen må kun anvendes, såfremt den er klar, farveløs, uden synlige partikler og har et vandlignende udseende.
Estonian: Kasutamine on lubatud ainult juhul kui lahus on selge, värvitu, selles ei ole nähtavaid osakesi ja selle konsistents on vesivedel.
Danish: Det anbefales, at blodsukkeret kontrolleres umiddelbart efter indtagelsen af sukker for at se, om du virkelig havde hypoglykæmi.
Estonian: On soovitav, et te mõõdaksite oma veresuhkrutaset kohe pärast suhkru manustamist, et teada, kas teil on ikka tegemist hüpoglükeemiaga.
Danish: Generelt gælder det, at jo større og hurtigere faldet i blodglucosen er, des mere udtalt er modregulationstilstanden og dens symptomer (se pkt.
Estonian: Üldiselt, mida suurem ja kiirem on vere glükoosisisalduse langus, seda väljendunum on vastureaktsioon ja selle sümptomid (vt lõik 4.4).
Danish: I hver enkelt situation kan det blive nødvendigt at justere din insulindosis for at undgå for lavt eller for højt blodsukker.
Estonian: Igas sellises situatsioonis võib vajalikuks osutuda teie insuliiniannuse kohandamine, et vältida liiga kõrget või madalat veresuhkru taset.
Danish: For at mindske risikoen for hypoglykæmi er det vigtigt, at patienten overholder dosering og diæt, administrerer insulinet korrekt, og er opmærksom på symptomer på hypoglykæmi.
Estonian: Hüpoglükeemia riski vähendamiseks on oluline, et patsient järgib insuliini annust ja dieedirežiimi, manustab insuliini õigesti ning on teadlik hüpoglükeemia sümptomitest.
Danish: Du skal anvende pennen som beskrevet i brugsanvisningen.
Estonian: Te peate kasutama pen-süstlit nii, nagu on kirjeldatud selles kasutusjuhendis.
Danish: Du må ikke smøre pennen med f.eks. olie.
Estonian: Ärge kasutage lubrikante, näiteks õli.
Danish: Du bør være bekendt med disse faktorer for at kunne handle korrekt i tilfælde af ændringer i dit blodsukker og for at forhindre, at blodsukkeret bliver for højt eller for lavt.
Estonian: Te peate olema nendest teguritest teadlik ning võimeline õigesti reageerima muutustele oma veresuhkru tasemes, et vältida selle tõusmist liiga kõrgele või langemist liiga madalale.
Danish: C - Læg nålen i en kanyleboks (se Trin 8 for anvisninger vedrørende bortskaffelse).
Estonian: C - Visake nõel teravate esemete konteinerisse (vt punktist 8 jäätmekäitluse juhiseid)
Danish: For bedre at kunne spore biologiske lægemidler skal det administrerede lægemiddels navn og batch nummer noteres.
Estonian: Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavust, dokumenteerige täpselt manustatud ravimpreparaadi nimetus ja partii number.
Danish: De farmakokinetiske og farmakodynamiske fund indikerer, at effekten af en subkutan injektion af Semglee hovedsageligt skyldes eksponering for M1.
Estonian: Farmakokineetilised ja farmakodünaamilised andmed viitavad sellele, et naha alla süstitud Semglee toime põhineb peamiselt M1 ekspositsioonil.
Danish: Skift fra andre insuliner til Semglee
Estonian: Üleminek teistelt insuliinidelt Semglee'le
Danish: Læs denne brugsanvisning og indlægssedlen omhyggeligt, før du anvender Semglee, og hver gang du tager en ny pen i brug.
Estonian: Palun lugege seda kasutusjuhendit ja pakendi infolehte hoolikalt enne Semglee pen-süstli kasutamist ja iga kord, kui saate uue pen-süstli.
Danish: Læs omhyggeligt brugsanvisningen, som er vedlagt denne indlægsseddel.
Estonian: Lugege hoolikalt kasutusjuhendit, mis sisaldub käesolevas pakendi infolehes.
Danish: Du må ikke lægge pennen i køleskabet, efter du har brugt den.
Estonian: Ärge pange pen-süstlit tagasi külmkappi, kui olete seda juba kasutanud.
Danish: Denne pen anbefales ikke til blinde eller svagtseende uden hjælp fra en person, som er blevet trænet i at bruge pennen.
Estonian: Seda pensüstlit ei ole soovitatav kasutada pimedatel või nägemislangusega inimestel, kui neil ei ole abiks pen-süstli kasutamist selgeks õppinud isikut.
Danish: Hypoglykæmi (lavt blodsukker) kan være meget alvorligt og er meget almindeligt ved insulinbehandling (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer).
Estonian: Hüpoglükeemia (madal veresuhkur) võib olla väga tõsine ja selle esinemissagedus insuliinravi korral on väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st).
Danish: Det kan påvirke dit blodsukker-niveau.
Estonian: See võib mõjutada teie veresuhkrutaset.
Danish: Du skal kontakte din læge og få råd om bilkørsel hvis: - du har hyppige tilfælde af hypoglykæmi, - de første advarselssymptomer, som kan advare dig om hypoglykæmi, er svage eller helt mangler.
Estonian: Te peate oma arstilt küsima, kas teil on soovitatav autot juhtida: - kui teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode; - kui esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või puuduvad.