FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'amélioration du contrôle glycémique et la réduction de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaire font, l'un et l'autre, partie intégrante du traitement du diabète de type 2.
Spanish: Tanto la mejora del control glucémico como la reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular son parte integral del tratamiento de la diabetes tipo 2.
French: Si vous avez fait tomber votre stylo sur une surface dure ou si vous avez l'impression qu'il ne fonctionne pas correctement, vous devez toujours mettre une aiguille neuve à usage unique et vérifier l'écoulement avant d'effectuer l'injection.
Spanish: Si se le ha caído la pluma en una superficie dura o sospecha que no funciona correctamente, coloque siempre una nueva aguja desechable y compruebe el flujo antes de utilizarla.
French: Si vous avez utilisé plus de Victoza que vous n'auriez dû, prévenez immédiatement votre médecin.
Spanish: Si usa más Victoza del que debe, consulte con su médico inmediatamente.
French: Insérez l'aiguille dans votre peau selon la méthode d'injection indiquée par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Spanish: Introduzca la aguja bajo la piel según la técnica de inyección aconsejada por su médico o enfermero.
French: L'exposition au liraglutide a augmenté proportionnellement à la dose.
Spanish: La exposición a liraglutida incrementó de forma proporcional a la dosis.
French: Les signes qui annoncent un faible taux de sucre dans le sang peuvent apparaître soudainement et peuvent être les suivants : sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées, sensation de faim excessive, troubles visuels, somnolence, faiblesse, nervosité, anxiété, confusion, difficultés de concentration, tremblement.
Spanish: Los síntomas de aviso de una bajada de azúcar en sangre pueden aparecer repentinamente e incluir: sudor frío, piel fría y pálida, dolor de cabeza, palpitaciones, náuseas, apetito excesivo, trastornos visuales, somnolencia, sensación de debilidad, nerviosismo, ansiedad, confusión, dificultad de concentración y temblores.
French: N'utilisez pas la graduation de la cartouche pour mesurer la quantité de liraglutide à injecter, ce n'est pas suffisamment précis.
Spanish: No utilice la escala del cartucho para medir la cantidad de liraglutida que se va a inyectar ya que no es lo bastante preciso.
French: L'utilisation d'un autre médicament peut être néfaste.
Spanish: El uso de un medicamento incorrecto podría producirle graves daños.
French: Vous pourriez vous blesser avec l'aiguille.
Spanish: Podría pincharse con la aguja.
French: Tableau 2 Essais cliniques de phase 3 avec le liraglutide en monothérapie (52 semaines) et en association avec des antidiabétiques oraux (26 semaines)
Spanish: Tabla 2 Ensayos clínicos fase 3 de liraglutida en monoterapia (52 semanas) y en combinación con antidiabéticos orales (26 semanas)
French: Dans l'essai LEADER (voir la sous-rubrique évaluation cardiovasculaire), 873 patients étaient sous insuline prémélangée (avec ou sans ADO(s)) à l'inclusion et au moins pendant les 26 semaines suivantes.
Spanish: En el ensayo LEADER (ver subapartado Evaluación cardiovascular), 873 pacientes recibieron insulina premezclada (con o sin ADO(s)) al inicio del estudio y al menos durante las siguientes 26 semanas.
French: Compte tenu des propriétés potentiellement immunogènes des médicaments contenant des protéines ou des peptides, les patients traités par liraglutide peuvent développer des anticorps anti-liraglutide.
Spanish: De acuerdo a las propiedades potencialmente inmunogénicas de los medicamentos que contienen proteínas o péptidos, los pacientes pueden desarrollar anticuerpos antiliraglutida tras el tratamiento con liraglutida.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du stylo et sur l'emballage après « EXP ».
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en el envase de la pluma después de CAD.
French: • Nettoyez le stylo avec un chiffon imbibé de détergent doux.
Spanish: • Limpie la pluma con un paño humedecido en un detergente suave.
French: L'exposition au liraglutide diminue avec l'augmentation du poids corporel.
Spanish: La exposición a liraglutida disminuyó con el incremento del peso corporal.
French: Quelques patients traités par liraglutide ont signalé au moins un épisode diarrhéique sévère.
Spanish: Pocos pacientes tratados con liraglutida notificaron al menos un episodio de diarrea grave.
French: L'exposition au liraglutide chez les adolescents et les enfants était comparable à celle observée chez les adultes.
Spanish: La exposición a liraglutida en adolescentes y niños fue comparable a la observada en la población adulta.
French: Placez l'extrémité de l'aiguille à l'intérieur du capuchon externe de l'aiguille sans toucher l'aiguille ou le capuchon externe de l'aiguille.
Spanish: Inserte la punta de la aguja en el capuchón exterior de la aguja sin tocar la aguja o el capuchón exterior de la aguja.
French: Aucun ajustement de la dose de griséofulvine et des autres composés à solubilité faible et perméabilité élevée n'est nécessaire.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis de griseofulvina y otros componentes de baja solubilidad y alta permeabilidad.
French: Victoza est utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter le diabète lorsque ceux-ci ne suffisent pas à contrôler votre taux de sucre dans le sang.
Spanish: Victoza se utiliza junto con otros medicamentos para la diabetes, cuando estos no son suficientes para controlar su nivel de azúcar en sangre.
French: Consultez votre médecin si vous avez des questions ou si vous avez un doute.
Spanish: Hable con su médico si tiene alguna duda.
French: Le liraglutide est un analogue du GLP-1 présentant 97 % d'homologie avec le GLP-1 humain qui se lie et active le récepteur du GLP-1.
Spanish: Liraglutida es un análogo del GLP-1 con un 97% de homología de secuencia con el GLP-1 humano que se une al receptor de GLP-1 y lo activa.
French: Veuillez consulter la rubrique 4, qui décrit les signes annonciateurs d'un faible taux de sucre dans le sang.
Spanish: Ver sección 4 para consultar los síntomas de aviso de una bajada de azúcar en sangre.
French: Ces résultats décrits chez les rongeurs sont dus à un mécanisme non génotoxique, spécifique, médié par les récepteurs du GLP-1, auquel les rongeurs sont particulièrement sensibles.
Spanish: Estos hallazgos en roedores están provocados por un mecanismo específico no genotóxico mediado por el receptor GLP-1 al que los roedores son especialmente sensibles.
French: In vitro, le liraglutide a montré un très faible potentiel d'interaction pharmacocinétique avec d'autres substances actives se liant au cytochrome P450 ou aux protéines plasmatiques.
Spanish: In vitro, liraglutida ha demostrado un potencial muy bajo de estar implicada en interacciones farmacocinéticas con otras sustancias activas relacionadas con el citocromo P450 y la unión a proteínas plasmáticas.
French: Lorsque vous avez identifié le moment de la journée qui vous convient le mieux, il est préférable de réaliser votre injection de Victoza à peu près à ce même moment chaque jour.
Spanish: Una vez que haya decidido la hora del día más conveniente, es preferible que se inyecte Victoza en torno a la misma hora del día.
French: Lors de l'initiation du traitement par le liraglutide chez les patients sous warfarine ou autres dérivés de la coumarine, il est recommandé de surveiller plus fréquemment l'INR (Rapport Normalisé International).
Spanish: Al inicio del tratamiento con liraglutida en pacientes tratados con warfarina u otros derivados de la cumarina, se recomienda un control de la INR (Razón Internacional Normalizada) más frecuente.
French: Ceci réduit le risque de contamination, d'infection, de fuite du liraglutide, d'aiguilles bouchées et de dose incorrecte.
Spanish: Así se reduce el riesgo de contaminación, infección, pérdida de liraglutida, que las agujas se atasquen y las dosificaciones inexactas.
French: • Evaluation cardiovasculaire
Spanish: • Evaluación cardiovascular
French: Si vous oubliez d'utiliser Victoza
Spanish: Si olvidó usar Victoza
French: Une dose quotidienne supérieure à 1,8 mg n'est pas recommandée.
Spanish: No se recomiendan dosis diarias superiores a 1,8 mg.
French: Boîtes de 1, 2, 3, 5 ou 10 stylos préremplis.
Spanish: Envases con 1, 2, 3, 5 o 10 plumas precargadas.
French: Victoza doit être administré par injection sous la peau (en sous-cutané).
Spanish: Victoza se administra como una inyección bajo la piel (subcutánea).
French: Si vous avez utilisé plus de Victoza que vous n'auriez dû
Spanish: Si usa más Victoza del que debe
French: Association aux antidiabétiques oraux
Spanish: Combinación con antidiabéticos orales
French: La différence dans le traitement pour l'HbA1c était de 1,3 % après 26 semaines supplémentaires d'extension en ouvert, confirmant le contrôle glycémique prolongé avec Victoza.
Spanish: La diferencia de tratamiento en la HbA1c fue 1,3% tras 26 semanas adicionales de extensión abierta del estudio, lo que confirma el control glucémico sostenido con Victoza.
French: Si le sélecteur de dose se bloque avant que la dose dont vous avez besoin ne se trouve en face de l'indicateur, cela veut dire qu'il n'y a pas suffisamment de liraglutide restant pour une dose entière.
Spanish: Si el selector de dosis se detiene antes de que el indicador señale la dosis necesaria, significa que no queda suficiente liraglutida para una dosis completa.
French: Le profil de sécurité du liraglutide était globalement similaire à celui observé dans d'autres études menées avec le liraglutide.
Spanish: El perfil de seguridad de liraglutida fue, por lo general, similar al observado en otros estudios con liraglutida.
French: Victoza est utilisé seul si votre taux de sucre dans le sang n'est pas contrôlé de manière adéquate par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls, et que vous ne pouvez pas utiliser la metformine (autre médicament antidiabétique).
Spanish: Victoza se utiliza él solo si su nivel de azúcar en sangre no está controlado de forma adecuada únicamente con dieta y ejercicio, y no puede utilizar metformina (otro medicamento para la diabetes).
French: L'association à un sulfamide hypoglycémiant n'est valable que pour les patients adultes.
Spanish: La terapia combinada con una sulfonilurea solo es válida en pacientes adultos.
French: Le critère primaire, ou le statut vital en fin d'essai, était disponible pour respectivement 99,7 % et 99,6 % des patients randomisés pour recevoir soit du liraglutide soit du placebo.
Spanish: El resultado primario o estado vital al final del ensayo estuvo disponible para el 99,7% y el 99,6% de los participantes asignados aleatoriamente a liraglutida y placebo respectivamente.
French: Victoza se présente comme une solution injectable incolore ou presque incolore et limpide dans un stylo prérempli.
Spanish: Victoza se suministra como una solución inyectable transparente e incolora o casi incolora en una pluma precargada.
French: Ce médicament n'est pas recommandé si vous avez une maladie sévère de l'estomac ou de l'intestin qui provoque un ralentissement de la vidange gastrique (appelée gastroparésie), ou si vous avez une maladie inflammatoire de l'intestin.
Spanish: No se recomienda este medicamento si tiene un problema grave de estómago o de intestino que produce un retraso del vaciado del estómago (llamado gastroparesia), o enfermedad inflamatoria intestinal.
French: Le liraglutide ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un diabète de type 1 ou pour le traitement d'une acidocétose diabétique.
Spanish: No se debe utilizar liraglutida en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
French: Les données issues d'essais cliniques ont montré que le liraglutide est associé à une vidange gastrique retardée.
Spanish: Los datos de los ensayos clínicos demostraron que liraglutida está asociada a un retraso en el vaciamiento gástrico.
French: 1 stylo 2 stylos 3 stylos 5 stylos 10 stylos
Spanish: 1 pluma 2 plumas 3 plumas 5 plumas 10 plumas
French: Toutefois, si plus de 12 heures se sont écoulées depuis le moment où vous auriez dû utiliser Victoza, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée, mais prenez votre dose habituelle le lendemain.
Spanish: Sin embargo, si han pasado más de 12 horas desde que debería haber usado Victoza, sáltese la dosis olvidada.
French: Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous avez un diabète de type 1 (votre organisme ne produit pas d'insuline) ou une acidocétose diabétique (une complication du diabète avec un taux élevé de sucre dans le sang et des difficultés pour respirer).
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar si tiene diabetes tipo 1 (su cuerpo no produce nada de insulina) o cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que se caracteriza por un alto nivel de azúcar en sangre y un aumento del esfuerzo para respirar).
French: Une pancréatite peut être une maladie grave, pouvant potentiellement menacer le pronostic vital.
Spanish: La pancreatitis puede ser una enfermedad grave y potencialmente mortal.
French: Après administration sous-cutanée, le profil d'action prolongée fait intervenir trois mécanismes : une auto-agrégation qui permet une absorption lente, une liaison à l'albumine et une stabilité accrue vis-àvis de l'enzyme dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) et de l'enzyme endopeptidase neutre (EPN), ce qui se traduit par une longue demi-vie plasmatique.
Spanish: Tras la administración subcutánea, el perfil de acción retardada se basa en tres mecanismos: autoasociación, que tiene como resultado una absorción lenta, unión a la albúmina y una estabilidad enzimática superior con respecto a la dipeptidil peptidasa- 4 (DPP-4) y a la enzima endopeptidasa neutra (EPN), cuyo resultado es una semivida plasmática prolongada.
French: Réservé à l'utilisation par un seul patient
Spanish: Para ser utilizado por una sola persona
French: Le taux d'HbA1c moyen à l'inclusion était de 8,7 % pour le liraglutide et le placebo.
Spanish: La HbA1c media al inicio fue de 8,7% para liraglutida y placebo.
French: N'essayez jamais de remettre la protection interne de l'aiguille sur l'aiguille.
Spanish: No intente volver a poner nunca el capuchón interior de la aguja.
French: Victoza peut être utilisé chez les adolescents et les enfants âgés de 10 ans et plus.
Spanish: Se puede utilizar Victoza en adolescentes y niños a partir de 10 años de edad.
French: Certaines substances mélangées à Victoza peuvent entraîner une dégradation du liraglutide.
Spanish: Las sustancias añadidas a Victoza pueden provocar la degradación de liraglutida.
French: Aucun patient n'a rapporté d'hypoglycémie sévère.
Spanish: Ninguno de los pacientes notificó hipoglucemia grave.
French: Un essai cardiovasculaire de grande envergure (l'essai LEADER) a également été réalisé avec le liraglutide chez 9 340 patients diabétiques de type 2 présentant un haut risque cardiovasculaire.
Spanish: También se realizó un amplio ensayo de resultados cardiovasculares (el ensayo LEADER) con liraglutida en 9.340 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con alto riesgo cardiovascular.
French: Sur la base des conclusions scientifiques relatives au liraglutide, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque des médicaments contenant du liraglutide demeure inchangé, sous réserve des modifications proposées des informations sur le produit.
Spanish: De acuerdo con las conclusiones científicas para liraglutida, el CHMP considera que el balance beneficio-riesgo del medicamento o medicamentos que contiene(n) liraglutida no se modifica sujeto a los cambios propuestos en la información del producto.
French: Figure 2: Analyses des types d'évènements cardiovasculaires individuels - Analyse de la population FAS
Spanish: Figura 2: Diagrama de bosque de los análisis de los tipos de acontecimientos cardiovasculares individuales - Población GCA
French: Composants additionels dans le MACE élargi : Angor instable (hospitalisation) Revascularisation coronarienne Insuffisance cardiaque (hospitalisation) Autres critères secondaires :
Spanish: Componentes adicionales en MACE ampliado: Angina de pecho inestable (hospitalización) Revascularización coronaria Fallo cardiaco (hospitalización) Otras variables secundarias:
French: L'utilisation du liraglutide n'est pas recommandée chez ces patients puisqu'elle est associée à des réactions indésirables gastro-intestinales passagères telles que nausées, vomissements et diarrhées.
Spanish: No se recomienda el uso de liraglutida en estos pacientes ya que se asocia a reacciones adversas gastrointestinales transitorias, como náuseas, vómitos y diarrea.
French: Une autosurveillance glycémique n'est pas nécessaire pour ajuster la dose de Victoza.
Spanish: No es necesario llevar a cabo un autocontrol glucémico con el fin de ajustar la dosis de Victoza.
French: L'utilisation de Victoza n'est pas recommandé si vous avez une insuffisance cardiaque sévère.
Spanish: El uso de Victoza no está recomendado si padece insuficiencia cardiaca grave.
French: La plupart des épisodes d'hypoglycémie confirmée observés au cours des essais cliniques étaient mineurs.
Spanish: La mayoría de los episodios confirmados de hipoglucemia en los ensayos clínicos fueron leves.
French: Le liraglutide a également diminué significativement le risque de MACE élargi (MACE primaire, angor instable entraînant une hospitalisation, revascularisation coronaire ou hospitalisation due à une insuffisance cardiaque) et ainsi que d'autres critères secondaires (Figure 2).
Spanish: Liraglutida también redujo significativamente el riesgo de MACE ampliado (MACE primario, angina de pecho inestable que conduce a hospitalización, revascularización coronaria u hospitalización debido a insuficiencia cardiaca) y otros criterios de valoración secundarios (Figura 2).
French: Le liraglutide ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, période durant laquelle il est recommandé d'utiliser de l'insuline.
Spanish: No se debe administrar liraglutida durante el embarazo, en su lugar se recomienda el uso de insulina.
French: • Réactions allergiques telles que prurit (démangeaisons) et urticaire (un type d'éruption cutanée)
Spanish: • Reacciones alérgicas tales como prurito (picor) y urticaria (un tipo de sarpullido cutáneo)
French: Retirez toujours l'aiguille après chaque injection et conservez votre stylo sans aiguille attachée.
Spanish: Retire siempre la aguja después de cada inyección, y guarde su pluma sin la aguja puesta.
French: Prévenez en particulier votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous utilisez des médicaments contenant l'une des substances actives suivantes :
Spanish: En concreto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos:
French: De manière générale, les patients ont rapporté des nausées, des vomissements et une diarrhée sévères.
Spanish: En general, los pacientes notificaron náuseas, vómitos y diarrea intensos.
French: Au cours de l'essai LEADER, les évènements microvasculaires comprenaient la survenue de néphropathies et de rétinopathies.
Spanish: En el ensayo LEADER, los acontecimientos microvasculares incluyeron resultados de nefropatía y retinopatía.
French: Dans le bras insuline dégludec + liraglutide, la dose d'insuline a été réduite de 20 % afin de diminuer le risque d'hypoglycémie.
Spanish: En el brazo de insulina degludec + liraglutida, la dosis de insulina se redujo un 20% para minimizar el riesgo de hipoglucemia.
French: • Sulfamide hypoglycémiant (comme le glimépiride ou le glibenclamide) ou insuline.
Spanish: • Sulfonilurea (como glimepirida o glibenclamida) o insulina.
French: Pancréatite (y compris pancréatite nécrosante)
Spanish: Pancreatiti s (incluida pancreatiti s necrosante
French: • Evaluation microvasculaire
Spanish: • Evaluación microvascular
French: Victoza n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 5.2).
Spanish: No se recomienda el uso de Victoza en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 5.2).
French: Si vous prenez également un sulfamide hypoglycémiant (comme le glimépiride ou le glibenclamide) ou de l'insuline, votre médecin pourra vous demander de contrôler votre taux de sucre dans le sang.
Spanish: Si también está tomando una sulfonilurea (como glimepirida o glibenclamida) o insulina, su médico puede solicitarle un análisis de sus niveles de azúcar en sangre.
French: Mortalité cardiovasculaire Accident vasculaire cérébral non-fatal Infarctus du myocarde non-fatal MACE élargi
Spanish: Infarto de miocardio no mortal MACE ampliado
French: Dans cinq essais cliniques de phase 3a de grande envergure et menés sur le long terme, plus de 2 500 patients adultes ont été traités, soit par Victoza seul, soit par Victoza en association à la metformine, à un sulfamide hypoglycémiant (avec ou sans metformine) ou à la metformine associée à la rosiglitazone.
Spanish: En cinco ensayos clínicos de gran tamaño a largo plazo de fase 3a, más de 2.500 pacientes adultos recibieron tratamiento con Victoza solo o en combinación con metformina, una sulfonilurea (con o sin metformina) o metformina más rosiglitazona.
French: Le récepteur du GLP-1 est la cible du GLP-1 natif, une hormone incrétine endogène qui potentialise de façon glucose-dépendante la sécrétion d'insuline par les cellules bêta du pancréas.
Spanish: El receptor de GLP-1 es el objetivo del GLP-1 nativo, una hormona incretina endógena que potencia la secreción de insulina dependiente de la glucosa en las células beta pancreáticas.
French: Dans les 24 heures suivant l'administration d'une dose unique de [3H]-liraglutide radiomarqué à des patients sains, le principal composant plasmatique était le liraglutide intact.
Spanish: Durante 24 horas tras la administración de una única dosis radiomarcada de [3H]-liraglutida a sujetos sanos, el componente mayoritario en plasma fue liraglutida intacta.
French: Cela fera remonter les éventuelles bulles d'air vers le haut de la cartouche.
Spanish: De este modo las burbujas de aire se concentran en la parte superior del cartucho.
French: Afin d'améliorer la tolérance gastro-intestinale, le liraglutide sera initié à la dose de 0,6 mg par jour.
Spanish: Con el fin de mejorar la tolerancia gastrointestinal, la dosis inicial es de 0,6 mg de liraglutida al día.
French: Il n'y a eu aucune tendance particulière en termes d'événements par classes de systèmes d'organes.
Spanish: No hubo un patrón coherente en relación al sistema de clasificación de órganos de los acontecimientos.
French: • Si vous utilisez de l'insuline, votre médecin vous expliquera comment réduire la dose d'insuline et vous recommandera de surveiller plus régulièrement votre glycémie afin d'éviter de développer une hyperglycémie (glycémie élevée) et une acidocétose diabétique (une complication du diabète survenant lorsque l'organisme ne parvient pas à dégrader le glucose à cause d'une insuffisance d'insuline).
Spanish: • Si está recibiendo insulina, su médico le indicará cómo reducir la dosis de insulina y le recomendará que controle su nivel de azúcar en sangre con mayor frecuencia para evitar hiperglucemia (niveles altos de azúcar en sangre) y cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que se produce cuando el organismo no puede descomponer la glucosa porque no hay suficiente insulina).
French: L'analyse du délai de survenue du premier évènement microvasculaire pour le liraglutide par rapport au placebo avait un HR de 0,84 [0,73, 0,97].
Spanish: El análisis del tiempo hasta el primer evento microvascular para liraglutida frente a placebo tuvo un HR de 0,84 [0,73; 0,97].
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez les adolescents et les enfants âgés de 10 ans et plus.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en adolescentes y niños a partir de 10 años de edad.
French: La plupart de ces épisodes étaient d'intensité légère à modérée et dose-dépendants.
Spanish: La mayor parte de los episodios fueron de leves a moderados y se produjeron de una forma dependiente de la dosis.