FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Der Verwaltungsrat stimmt der Regelung der EMA für den Zugang zu Dokumenten (die Human- und Tierarzneimittel betreffen) zu und nimmt das Dokument zur Kenntnis, in dem die Ziele dieser Regelung beschrieben werden.
Lithuanian: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Valdančioji taryba pritarė EMA politikai, reglamentuojančiai galimybę susipažinti su dokumentais (susijusiais su žmonėms skirtais ir veterinariniais vaistais) ir nurodė dokumentą, bendrais bruožais apibūdinantį šią politiką.
German: Die ersten Schritte sind bereits erfolgt.
Lithuanian: pradžioje bus pasirengta priimti sprendimą.
German: • Schreiben des Vertreters des Europäischen Parlaments im Verwaltungsrat und des Vertreters von Ärzteorganisationen an Kommissar John Dalli betreffend die vorgeschlagene überarbeitete EMA-Strategie zum Umgang mit Interessenkonflikten bei Mitgliedern von wissenschaftlichen Ausschüssen und Experten
Lithuanian: John Dallli dėl peržiūrėtos EMA politikos dėl Mokslinio komiteto narių ir ekspertų interesų konfliktų sprendimo pasiūlymo.
German: • [EMA/MB/539466/2010] Telematik Implementierungsgruppe des Telematik-Ausschusses des
Lithuanian: • [EMA/MB/539466/2010] Valdančiosios tarybos telematikos komiteto (MBTC) telematikos įgyvendinimo grupė: pirmininko skyrimo tvarka ir vaidmuo.
German: [EMA/MB/404038/2010] Der Verwaltungsrat nimmt das endgültige Protokoll zur Kenntnis, das im schriftlichen Verfahren am 4. August 2010 genehmigt wurde.
Lithuanian: birželio 10 d. įvykusio Šešiasdešimt septintojo posėdžio protokolas [EMA/MB/404038/2010] Valdančioji taryba susipažino su galutiniu protokolu, kuris buvo patvirtintas 2010 m.
German: Protokoll der 68.
Lithuanian: Šešiasdešimt aštuntojo Valdančiosios tarybos posėdžio protokolas
German: Die Regelungen treten am 7. Oktober 2010 in Kraft und werden auf der Website der Agentur veröffentlicht.
Lithuanian: ir bus paskelbtos agentūros interneto svetainėje.
German: Die Regelung ersetzt die Fassung, die der Verwaltungsrat am 11. Dezember 2008 vorläufig angenommen hat.
Lithuanian: tarybos laikinai priimtą dokumento versiją.
German: Ernennung eines kommissarischen Verwaltungsdirektors [EMA/MB/578243/2010] Da die Auswahl des neuen Verwaltungsdirektors nicht rechtzeitig zum Amtsantritt am 1. Januar 2011 abgeschlossen sein wird, erörtert der Verwaltungsrat die Ernennung eines kommissarischen Verwaltungsdirektors und schlägt vor, Andreas Pott, den Leiter des Referats Verwaltung, für diese Funktion einzusetzen.
Lithuanian: Laikinai einančio pareigas vykdomojo direktoriaus skyrimas [EMA/MB/578243/2010] Atsižvelgiant į tai, jog vykdomasis direktorius nebus atrinktas laiku, kad galėtų pradėti dirbti nuo 2011 m.
German: Die Mitglieder haben keine weiteren Fragen.
Lithuanian: Nariai papildomų klausimų nepateikė.
German: • Europäische Innovationspartnerschaft „Aktives und gesundes Altern".
Lithuanian: • Europos inovacijų partnerystė dėl aktyvaus ir sveiko senėjimo;
German: Dieser Tagesordnungspunkt wird gestrichen.
Lithuanian: Šis darbotvarkės punktas išbrauktas.
German: Dies ist dann der siebte Ausschuss der Agentur.
Lithuanian: Tai bus septintasis agentūros komitetas.
German: Von der Vision zur Realität
Lithuanian: Nuo vizijos iki realybės
German: Beide Regelungen folgen denselben Prinzipien.
Lithuanian: Abiem nustatytos tvarkos atvejais vadovaujamasi tais pačiais principais.
German: Es fand eine Reihe von Sitzungen mit Interessengruppen statt.
Lithuanian: Įvyko keletas susitikimų su suinteresuotaisiais subjektais.
German: Die Haushaltsbehörde genehmigte nicht die angeforderten 48 Stellen.
Lithuanian: Biudžeto valdymo institucija nepritarė prašytiems 48 darbuotojų etatams.
German: Das Protokoll wird auf der Website der Agentur veröffentlicht.
Lithuanian: Protokolas bus paskelbtas agentūros interneto svetainėje.
German: Die Prüfung der Gebührenverordnung ist eine gute Gelegenheit, das Thema anzugehen.
Lithuanian: Mokesčių reglamento persvarstymas yra tinkama galimybė spręsti šį klausimą.
German: • Nachhaltige und verantwortliche Wettbewerbsfähigkeit: der Prozess der Unternehmensverantwortung im Bereich der Pharmazeutika.
Lithuanian: • tvaraus ir pagrįsto konkurencingumo nuostatos: įmonių atsakomybė farmacijos srityje;
German: Verhältnis zum Europäischen Zentrum für die Prävention und Kontrolle von Krankheiten (ECDC)
Lithuanian: Ryšiai su Europos ligų prevencijos ir kontrolės centru (ECDC)
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis, unter anderem den folgenden:
Lithuanian: Nariai atsižvelgė į atnaujintą Europos Komisijos ataskaitą, kurioje nagrinėjamos įvairios temos, būtent:
German: Die Mitglieder werden dazu aufgefordert, Kommentare abzugeben und alternative Vorschläge für die Sitzung am 16. März vorzulegen.
Lithuanian: Nariai buvo pakviesti pateikti savo pastabas ir alternatyvius pasiūlymus dėl kovo 16 d.
German: Der Verwaltungsrat würdigt die beachtlichen Errungenschaften seiner Amtszeit und dankt ihm für die erfolgreiche Leitung in den letzten 10 Jahren.
Lithuanian: Valdančioji taryba pripažino reikšmingus per jo kadenciją pasiektus laimėjimus ir padėkojo jam už sėkmingą vadovavimą agentūrai per pastaruosius dešimt metų.
German: Angesichts der Komplexität der neuen Aufgaben und der Fristen für die Umsetzung hat die Agentur in Zusammenarbeit mit der Europäischen Kommission einen prioritären Umsetzungsplan erstellt.
Lithuanian: Atsižvelgdama į naujų uždavinių sudėtingumą ir įgyvendinimo terminus, agentūra, bendradarbiaudama su Europos Komisija, parengė prioritetų įgyvendinimo planą.
German: Es sollte sorgfältig darauf geachtet werden, den Rahmen nicht ungerechtfertigt zu überschreiten.
Lithuanian: Reikėtų siekti, kad taikymo sritis nebūtų nepagrįstai išplėsta.
German: Die anderen Prioritätsbereiche bleiben gegenüber den letzten Jahren unverändert.
Lithuanian: Kitos prioritetinės sritys išlieka panašios, kaip ir ankstesniais metais.
German: Es wird ein neuer PharmakovigilanzRisikobewertungsausschuss eingesetzt.
Lithuanian: Bus įsteigtas naujas Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas.
German: Es werden keine Erklärungen über Interessenkonflikte abgegeben.
Lithuanian: Interesų konfliktų deklaruota nebuvo.
German: Die Agentur wird vor den Rat und Haushaltskontrollausschuss des Europäischen Parlaments vorgeladen, um im Rahmen des Entlastungsverfahrens Fragen der Mitglieder zu beantworten.
Lithuanian: Agentūra bus pakviesta į Tarybos ir Europos Parlamento Biudžeto kontrolės komiteto posėdžius, kuriuose vykstant biudžeto įvykdymo patvirtinimo procedūrai atsakys į narių klausimus.
German: Kooperation bei Substanzen menschlichen Ursprungs (SoHO)
Lithuanian: Bendradarbiavimas žmogaus kilmės medžiagų (SOHO) klausimais
German: Dies ist eine gemeinsame Herausforderung für das Netzwerk, und es müssen Wege für die Lenkung der Arbeitslast in diesem Bereich gefunden werden.
Lithuanian: Tai bendras su tinklu susijęs uždavinys, taigi reikia rasti būdų valdyti šios srities darbo krūvį.
German: Mittelübertragungen im Haushaltsplan 2010 gemäß Artikel 23 Absatz 2 der Haushaltsordnung
Lithuanian: biudžeto asignavimų perkėlimas pagal finansinio reglamento 23 straipsnio 2 dalį
German: Die Zugangsregelungen werden nach und nach unter Berücksichtigung der Verfügbarkeit der IKT-Tools eingeführt.
Lithuanian: Prieigos tvarka bus įgyvendinama laipsniškai, atsižvelgiant į IRT priemonių prieinamumą.
German: In diesem Bereich sind Initiativen geplant, wobei gewährleistet wird, dass die Kosten-Nutzen-Bewertung vom Zulassungsprozess getrennt bleibt.
Lithuanian: Šioje srityje planuojama įgyvendinti iniciatyvas, kartu užtikrinant, kad išlaidų ir naudos vertinimas išliktų atskirtas nuo licencijavimo proceso.
German: Für die nächste Sitzung werden weitere Informationen bereitgestellt, dann wird der Verwaltungsrat gebeten, eine Entscheidung zu treffen.
Lithuanian: Daugiau informacijos bus pateikta kitame posėdyje, kai Valdančiosios tarybos bus paprašyta priimti sprendimą.
German: In Folge dessen kann die Agentur nicht auf Rücklagen zurückgreifen, wenn die vorhergesagten Gebühreneinnahmen geringer ausfallen, oder diese Rücklagen verwenden, um die EU-Telematik zu finanzieren.
Lithuanian: Dėl to agentūra negalės pasinaudoti rezervinėmis lėšomis, jei bus gauta mažiau nei planuota pajamų iš mokesčių, arba panaudoti šias lėšas ES telematikos priemonėms finansuoti.
German: Thomas Lönngren beendet seine 10-jährige Amtszeit am 31. Dezember 2010.
Lithuanian: Thomas Lönngren baigia savo 10 metų kadenciją.
German: Dieses Konzept wird im Arbeitsprogramm hervorgehoben und wird in den nächsten Jahren eine herausragendere Rolle spielen.
Lithuanian: Šis požiūris pabrėžiamas darbo programoje ir ateinančiais metais taps dar matomesnis.
German: Die Agentur veröffentlicht außerdem die im Verlauf der Konsultationsphase erhaltenen Kommentare.
Lithuanian: Agentūra taip pat paskelbs per konsultacijas gautas pastabas.
German: Die Agentur hat zusammen mit den Mitgliedstaaten Projektteams zusammengestellt, die unter der Leitung und Überwachung des Projektüberwachungssausschusses und der Koordinierungsgruppe arbeiten.
Lithuanian: Kartu su valstybėmis narėmis agentūra sudarė projektų komandas, kurios dirba projektų priežiūros komiteto ir koordinavimo grupės vadovaujamos ir prižiūrimos.
German: Eine der wichtigsten Prioritäten der Agentur ist die Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz, was auch die Einrichtung des siebten wissenschaftlichen Ausschusses beinhaltet.
Lithuanian: Vienas pagrindinių agentūros prioritetų - įgyvendinti naujus farmakologinio budrumo teisės aktus, taip pat įsteigti septintąjį mokslinį komitetą.
German: Probleme könnten auftreten, wenn der Hersteller auf dem Markt ein Quasi-Monopol hat.
Lithuanian: Problemų gali kilti visų pirma tuomet, kai gamintojas rinkoje užima beveik monopolinę padėtį.
German: Punkt 6 (Haushalt 2011) wird von „zur Billigung" in „zur Annahme" geändert.
Lithuanian: biudžetas) buvo pakeistas iš „patvirtinti" į „priimti".
German: Während der Diskussion wird geäußert, dass die große Mehrzahl der Substanzen menschlichen Ursprungs im Bereich der Transplantation verwendet wird und nur ein kleiner Teil von ihnen für die Herstellung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) verwendet wird.
Lithuanian: Per diskusijas buvo pažymėta, kad didžioji dalis žmogaus kilmės medžiagų yra naudojamos transplantacijoms ir tik nedidelė jų dalis - pažangiosios terapijos vaistinių preparatų gamybai.
German: Die Agentur bereitet den Umsetzungsplan für die Road map mit dem Titel „From vision to reality" vor.
Lithuanian: Agentūra rengia veiksmų plano įgyvendinimo planą „Nuo vizijos iki realybės".
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass das positive Ergebnis von 2009 in den Haushalt Eingang gefunden hatte.
Lithuanian: Valdančioji taryba pabrėžė, kad į biudžetą buvo įtrauktas teigiamas 2009 m.
German: Liste der Teilnehmer
Lithuanian: Dalyvių sąrašas
German: Der Verwaltungsrat beauftragte den Verwaltungsdirektor, weitere Diskussionen mit der Kommission und dem ECDC zu führen.
Lithuanian: Valdančioji taryba įpareigojo vykdomąjį direktorių dalyvauti tolesnėse diskusijose su Komisija ir ECDC.
German: Dies wird bei der Sitzung der Leiter der nationalen Arzneimittelbehörden und anschließend mit den Interessengruppen besprochen.
Lithuanian: Tai bus aptarta vaistų agentūrų vadovų susitikime, o paskui - ir su suinteresuotaisiais subjektais.
German: Wenn ein Problem auftritt, wird das Ersetzen von Produkten in derartigen Situationen schwierig.
Lithuanian: Tokiais atvejais, kilus problemoms, produktus sunku pakeisti.
German: Diese Kompetenzen sollten eindeutig aus den Lebensläufen der Kandidaten hervorgehen, und eine Erläuterung in Fällen gegeben werden, in denen die Relevanz der Fachkenntnis der vorgeschlagenen Kandidaten nicht offensichtlich ist.
Lithuanian: Šias kompetencijas turėtų aiškiai atspindėti kandidatų gyvenimo aprašymai, taip pat paaiškinimai, pateikti tais atvejais, kai pasiūlytų kandidatų kompetencijos tinkamumas nėra akivaizdus.
German: Mit der Verabschiedung der neuen Road map unterstreicht die Agentur zunehmend die Bedeutung einer ausgewogenen Sicht von Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.
Lithuanian: Patvirtindama naują veiksmų planą agentūra vis labiau pabrėžia, kad svarbu laikytis darnaus požiūrio į vaistų naudą ir riziką.
German: Der Verwaltungsrat billigt das Dokument, das nach einer Telefonkonferenz mit den Themenkoordinatoren mit dem Verwaltungsrat (dem Vorsitz, Österreich, Dänemark und Frankreich) erstellt wurde.
Lithuanian: Valdančioji taryba patvirtino dokumentą, kuris parengtas po telekonferencijos su Valdančiosios tarybos teminiais koordinatoriais (pirmininku, Austrija, Danija ir Prancūzija).
German: Der Verwaltungsrat sorgt sich darüber, dass die Europäische Kommission keine Mittel für die neuen Aufgaben bereitstellt.
Lithuanian: Valdančioji taryba išreiškė susirūpinimą, kad Europos Komisija neskirs išteklių naujoms užduotims vykdyti.
German: Die Punkte 8 (Haushaltsvollzug 2011 mit provisorischem Zwölftel) und 10 (Mittelübertragungen nach Artikel 23 Absatz 2 der Haushaltsordnung) werden gestrichen.
Lithuanian: biudžeto įgyvendinimas ir laikinasis dvylikos mėnesių biudžetas) ir 10 punktas (asignavimų perkėlimas pagal finansinio reglamento 23 straipsnio 2 dalį) išbraukti.
German: Das ECDC hat ein Papier ausgearbeitet, in dem das Management von auf EU-Ebene wahrgenommenen Aufgaben im Zusammenhang mit Substanzen menschlichen Ursprungs dargestellt wird.
Lithuanian: ECDC parengė dokumentą, kuriame išdėstyti ES lygmens veiklos užduočių, susijusių su žmogaus kilmės medžiagomis, vykdymo aspektai.
German: Die Kernaktivitäten der EMA bleiben die globale Priorität der Agentur.
Lithuanian: Agentūros bendru prioritetu išlieka pagrindinės jos veiklos sritys.
German: Die Vertreter der Europäischen Kommission heben die Notwenigkeit einer angemessenen IKT-Planung hervor, klären, dass die Entwicklung der EudraVigilance-Datenbank eine Priorität bleiben sollte und teilen mit, dass derzeit eine Überprüfung der Gebührenverordnung im Gang ist.
Lithuanian: Europos Komisijos atstovai pabrėžė, kad reikia tinkamai planuoti IRT projektus, patikslino, jog prioritetas ir toliau turėtų būti teikiamas EudraVigilance duomenų bazės kūrimui, ir pranešė, kad Mokesčių reglamento peržiūra tęsiama.
German: Daher hob der Verwaltungsrat hervor, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur eine führendere Rolle bei der Vigilanz und Rückverfolgbarkeit von Substanzen humanen Ursprungs spielen sollte.
Lithuanian: Todėl Valdančioji taryba pabrėžė, kad Europos vaistų agentūra turėtų imtis svarbesnio vaidmens žmogaus kilmės medžiagų stebėjimo ir atsekamumo srityje.
German: Mit der Beteiligung an dieser Arbeit erklärten sich folgende Mitglieder einverstanden: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens und Gro Wesenberg.
Lithuanian: Šį darbą sutiko atlikti šie nariai: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens ir Gro Wesenberg.
German: Wie bereits bei früheren Sitzungen besprochen, ist eine der Optionen die Änderung des Formats der Antragsunterlagen dahingehend, dass eine Veröffentlichung von nicht vertraulichen Informationen ohne Redigieren vorgenommen werden kann.
Lithuanian: Kaip aptarta ankstesniuose posėdžiuose, viena iš galimybių būtų pakeisti prašomų dokumentų formatą taip, kad nekonfidenciali informacija galėtų būti skelbiama neredaguota.
German: Die Mitglieder unterstrichen, dass die Vergütung der national zuständigen Behörden für nicht mit Gebühren verbundene Tätigkeiten besonders kritisch ist und geprüft werden muss, um eine nachhaltige Leistung des Netzwerkes zu gewährleisten.
Lithuanian: Nariai pabrėžė, kad atsiskaitymo su nacionalinėms kompetentingoms institucijoms už su mokesčiais nesusijusią veiklą klausimas yra ypač aktualus ir kad jį reikia spręsti norint užtikrinti tvarų tinklo veikimą.
German: Dies war die letzte Sitzung des Verwaltungsrats für Thomas Lönngren als Verwaltungsdirektor der Agentur.
Lithuanian: Šiame Valdančiosios tarybos posėdyje Thomas Lönngren paskutinį kartą dalyvavo kaip agentūros vykdomasis direktorius.
German: IKT-Planung und Prioritäten 2011
Lithuanian: Informacinių ir ryšių technologijų projektų planavimas ir prioritetai 2011 m.
German: Der Haushalt deckt nicht in angemessener Weise die Kosten für IKT-Projekte, die für die Implementierung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz benötigt werden.
Lithuanian: Biudžete nenumatoma pakankamai lėšų IRT projektų, kurie būtini farmakologinio budrumo teisės aktams įgyvendinti, išlaidoms padengti.
German: Die „Road map" unterlag einer umfassenden öffentlichen Konsultation, während der 71 Beiträge von EU-Institutionen, zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten, europäischen Patienten-/Verbraucherorganisationen, europäischen Ärzteorganisationen und sonstigen Interessengruppen erhalten wurden.
Lithuanian: Veiksmų planas aptartas plačiai vykusiose viešosiose konsultacijose, per kurias gautas 71 pasiūlymas iš ES institucijų, valstybių narių kompetentingų institucijų, Europos pacientų ir vartotojų organizacijų, Europos sveikatos priežiūros darbuotojų organizacijų ir kitų suinteresuotųjų subjektų.
German: Wesentlich ist, dass Vorkehrungen für Eventualitäten bereitstehen und dass gewährleistet wird, dass die Unternehmen darauf vorbereitet sind, derartige Situationen zu lösen.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis itin svarbu parengti nenumatytų atvejų priemones ir užtikrinti, kad bendrovės būtų pasirengusios spręsti šias problemas.
German: Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz
Lithuanian: Farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimas
German: Erklärungen zu Interessenkonflikten
Lithuanian: Interesų konfliktų deklaravimas
German: Damit verbunden ist die Notwendigkeit, weiterhin Bereiche anzugehen, wo Doppelarbeit innerhalb des Netzwerks besteht.
Lithuanian: Kartu reikia ir toliau skirti dėmesį sritims, kuriose dubliuojami tinklo darbai.
German: Die Verabschiedung folgt der öffentlichen Konsultation und berücksichtigt die vom Europäischen Datenschutzbeauftragten und dem Europäischen Bürgerbeauftragten erhaltenen Stellungnahmen sowie Bestimmungen der kürzlich verabschiedeten Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz, laut derer die Agentur gehalten ist, den Zugang für Interessengruppen zu verbessern.
Lithuanian: Tvarka patvirtinta po viešųjų konsultacijų, taip pat atsižvelgiant į gautas Europos duomenų apsaugos priežiūros pareigūno (EDAPP) bei Europos ombudsmeno pastabas ir į neseniai priimtų teisės aktų dėl farmakologinio budrumo nuostatas, kuriose reikalaujama, kad agentūra pagerintų prieigą suinteresuotiesiems subjektams.
German: Der nächste Schritt im Transparenzprozess ist die Vereinbarung einer gemeinsamem Vorgehensweise für das Löschen von vertraulichen Geschäftsdaten aus den Antragsdateien.
Lithuanian: Kitas žingsnis diegiant skaidrumą bus susitarimas dėl bendro požiūrio į konfidencialios komercinės informacijos pašalinimą iš prašomų dokumentų.
German: Insbesondere konzentriert sich die Sitzung auf Angelegenheiten wie die Handhabung der von Mitgliedern im Rahmen des Konsultationsverfahrens erhaltenen Beobachtungen und Stellungnahmen, ob es praktikabel ist, bestimmte Verfahren auszusetzen und sie auf Diskussionen mit dem Verwaltungsrat in Plenarsitzungen aufzuschieben, und ob Vorsitzende von Ausschüssen konsultiert werden müssen.
Lithuanian: Konkrečiai posėdyje daugiausia dėmesio skirta šiems klausimams: kaip nagrinėti pastabas ir pasiūlymus, gautus iš narių per konsultacijas; ar būtų naudinga sustabdyti tam tikras procedūras ir nukelti jų svarstymą į Valdančiosios tarybos plenarinius posėdžius; taip pat ar reikia konsultuotis su komitetų pirmininkais.
German: Außerdem legt die Agentur ihre langfristigen Ziele in den folgenden drei Bereichen dar: Beschäftigung mit Belangen der öffentlichen Gesundheit, Erleichterung des Zugangs zu Arzneimitteln und Optimierung der sicheren und rationalen Verwendung von Arzneimitteln.
Lithuanian: Be to, agentūra šiame dokumente išdėsto savo ilgalaikius tikslus trijose srityse: klausimų, susijusių su visuomenės sveikatos poreikiais, sprendimas, vaistų prieinamumo gerinimas ir saugaus bei racionalaus vaistų vartojimo optimizavimas.
German: Jedoch hält der Verwaltungsrat es für wichtig, den tatsächlichen Umfang der Aufgaben zu verstehen, die die Rechtsvorschriften verlangen, bevor eine Entscheidung darüber getroffen wird, wie die beiden Agenturen beteiligt werden und über die Führungsrolle entschieden wird.
Lithuanian: Vis dėlto Valdančioji taryba mano, kad prieš priimant sprendimą, kaip abi agentūros bus susijusios su atitinkama veikla ir kam teks vadovaujamasis vaidmuo, svarbu suprasti faktinę teisės aktuose apibrėžtų užduočių apimtį.
German: • Vorschlag für einen Rechtsakt zu gefälschten Arzneimitteln (eine Zustimmung wird in erster Lesung erwartet, eine Veröffentlichung ist bis März vorgesehen und ein Inkrafttreten 18 Monate später).
Lithuanian: • falsifikuotų vaistų teisės akto pasiūlymas (susitarimą tikimasi pasiekti per pirmąjį svarstymą; numatyta dokumentą paskelbti iki kovo mėn.; jis turėtų įsigalioti po 18 mėnesių);
German: Nach der Konferenz, bei der die Ergebnisse der Beurteilung der Agentur besprochen wurden, wurde ein Bericht erstellt und der Europäischen Kommission vorgelegt.
Lithuanian: Po konferencijos, kurioje aptarti agentūros veiklos vertinimo rezultatai, parengta ir Europos Komisijai pateikta ataskaita.
German: Für März plant der Verwaltungsrat eine zweitägige Sitzung.
Lithuanian: Valdančioji taryba planuoja surengti dviejų dienų posėdį.
German: Der Verwaltungsrat gibt bekannt, dass die Agentur plant, 2011 eine allumfassende Transparenzpolitik etabliert zu haben.
Lithuanian: Valdančioji taryba pažymėjo, kad agentūra planuoja visa apimančią skaidrumo politiką baigti formuoti 2011 m.
German: Konsultationsverfahren des Verwaltungsrats für Nominierungen für die Ausschüsse für Human- und Tierarzneimittel (CHMP und CVMP)
Lithuanian: Valdančiosios tarybos konsultavimosi dėl Žmonėms skirtų vaistų ir Veterinarinių vaistų (CHMP ir CVMP) komitetų narių skyrimo procedūra
German: Der Verwaltungsrat hört sich einen Vortrag darüber an, wie die Agentur sich auf die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz vorbereitet.
Lithuanian: Valdančioji taryba išklausė pranešimą apie tai, kaip agentūra rengiasi įgyvendinti farmakologinio budrumo teisės aktus.
German: 24. November 2010.
Lithuanian: -lapkričio 24 d.
German: Die Stellungnahmen der Europäischen Arzneimittel-Agentur wurden in das Dokument aufgenommen.
Lithuanian: Į dokumentą įtrauktos Europos vaistų agentūros pastabos.
German: Allerdings unterstrich das deutsche Mitglied, dass, obwohl die Mehrzahl der Produkte lokal verwendet wird, die deutsche zuständige Behörde die meisten Probleme im Bereich von Qualitätsmängeln und weniger im Bereich der
Lithuanian: Vis dėlto narys iš Vokietijos pabrėžė, kad nors didžioji dalis produktų yra naudojami lokaliai, dauguma Vokietijos nacionalinės kompetentingos institucijos aptinkamų problemų susijusios su jų kokybės trūkumais, o ne su užterštumu infekcijos sukėlėjais.
German: • Präsentation: Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz.
Lithuanian: • Pristatytas: Naujų farmakologinio budrumo teisės aktų įgyvendinimas.
German: In den Abkommen werden Bereiche vorgegeben, in denen eine verbesserte Kooperation stattfinden kann, es werden Vorgaben für eine gegenseitige Konsultation und Koordination gemacht und Vertraulichkeitsangelegenheiten geregelt.
Lithuanian: Susitarimų metmenyse nurodytos sritys, kuriose gali vykti glaudesnis bendradarbiavimas, taip pat apibrėžtos nuostatos dėl tarpusavio konsultacijų bei veiklos koordinavimo ir aptarti konfidencialumo klausimai.
German: Unter Berücksichtigung der Ansichten der Themenkoordinatoren beauftragt der Verwaltungsrat den Verwaltungsdirektor, die Optionen näher zu prüfen.
Lithuanian: Atsižvelgdama į teminių koordinatorių nuomonę, Valdančioji taryba įgaliojo vykdomąjį direktorių išsamiau išnagrinėti visas galimybes.
German: Hierbei handelt es sich um ein globales Dokument, das in der Zukunft durch spezielle Anhänge zu den Arbeitsbereichen ergänzt wird.
Lithuanian: Tai svarbus dokumentas, kuris bus papildytas specialiais priedais, susijusiais su ateities veiklos sritimis.