FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O glicopirrónio pode causar um espessamento das secreções, que pode aumentar o risco de infeções respiratórias e pneumonia.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium kan føre til sekretfortykkelse, hvilket kan medføre risiko for luftveisinfeksjoner og lungebetennelse.
Portuguese: A via de eliminação principal do glicopirrónio é através de excreção renal, principalmente na forma de medicamento inalterado.
Norwegian Bokmål: Den primære eliminasjonsveien for glykopyrronium er utskilling via nyrene, hovedsakelig som uendret legemiddel.
Portuguese: As manifestações adicionais incluem taquicardia sinusal, redução dos ruídos intestinais, íleo funcional, retenção urinária, hipertensão, tremores e convulsões mioclónicas.
Norwegian Bokmål: Ytterligere manifestasjoner omfatter sinustakykardi, reduserte tarmlyder, funksjonell ileus, urinretensjon, høyt blodtrykk, skjelving og myoklone rykk.
Portuguese: Se pensa que está a ocorrer um efeito secundário problemático após aumentar uma dose, a dose deve ser reduzida para a dose prévia utilizada e o seu médico deve ser contactado.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror en plagsom bivirkning oppstår etter en doseøkning, skal dosen reduseres til det tidligere nivået og lege kontaktes.
Portuguese: Os efeitos antimuscarínicos periféricos que são produzidos à medida que a dose aumenta são: diminuição da produção de secreções das glândulas salivares, brônquicas e sudoríparas; dilatação das pupilas (midríase) e paralisia da acomodação (cicloplegia); aumento da frequência cardíaca; inibição da micção e redução do tono gastrointestinal; inibição da secreção de ácido gástrico.
Norwegian Bokmål: Perifere antimuskarine effekter som produseres i takt med doseøkninger er: redusert produksjon av sekresjon fra spytt-, bronkial- og svettekjertlene; utvidede pupiller (mydriase) og akkomodasjonsparalyse (cyclopegi; økt hjerterytme; hemmet vannlatingstrang og redusert tonusi mage-tarmsystemet; hemming av magesaftsekresjon.
Portuguese: Na consulta da semana 24/de saída, 52,3 % (intervalo de confiança de 95 %: 43,7-60,9) dos doentes (n = 130) tiveram uma redução de pelo menos três pontos na mTDS em relação ao início do estudo e foram classificados como respondedores ao tratamento com solução oral de glicopirrolato.
Norwegian Bokmål: Ved uke 24/avsluttende besøk hadde 52,3 % (95 % konfidensintervall 43,7-60,9) av pasientene (n=130) minst tre punkts reduksjon i mTDS fra baselineog var klassifisert som respondere på behandling med oral glykopyrrolat-løsning.Bivirkningsprofilen samsvarte med den som ble observert med antikolinergika (se pkt.4.4 og 4.8).
Portuguese: Sialanar contém sódio e sal de benzoato (E211)
Norwegian Bokmål: Sialanar inneholder natrium og benzoatsalt (E211)
Portuguese: Os tubos nasogástricos/de alimentação, se utilizados, devem ser irrigados com 10 ml de água imediatamente após a administração.
Norwegian Bokmål: Hvis det brukes nasogastrisk sonde/ernæringssonde, skal denneskylles med 10 ml vann umiddelbart etter dosering.
Portuguese: Os efeitos de Sialanar sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados.
Norwegian Bokmål: Sialanar har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO DE VIDRO
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE GLASSFLASKE
Portuguese: • Incapacidade de esvaziar completamente a bexiga (retenção urinária)
Norwegian Bokmål: • Klarer ikke å tømme blæren helt (urinretensjon)
Portuguese: É importante que a dose seja administrada em alturas consistentes relativamente à ingestão de alimentos.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at dosen gis til faste tider, i forbindelse med matinntak.
Portuguese: Antidepressivos tricíclicos e IMAO: poderão ter efeitos anticolinérgicos aditivos.
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva og MAO-hemmere:kan gi antikolinerg tilleggseffekt.
Portuguese: Poderá ser necessária uma redução da dosagem de anticolinérgico e/ou de anti-histamínico.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med en reduksjon i dose av antikolinergika og/eller av antihistamin;
Portuguese: O glicopirrónio deve ser utilizado com precaução em doentes com enfarte agudo do miocárdio, hipertensão, doença arterial coronária, arritmias cardíacas e patologias caracterizadas por taquicardia (incluindo tirotoxicose, insuficiência cardíaca, cirurgia cardíaca) devido ao potencial aumento da frequência cardíaca, da pressão arterial e de alterações do ritmo cardíaco originadas pela sua administração.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium skal brukes med forsiktighettilpasienter med akutt myokardinfarkt, høyt blodtrykk, kransarteriesykdommer, hjertearytmi og tilstander karakterisert ved takykardi (herunder tyreotoksikose, hjertesvikt, hjertekirurgi), fordi legemidlet kan gi økt hjertefrekvens, blodtrykk og rytmeforstyrrelser.
Portuguese: Como utilizar a seringa oral
Norwegian Bokmål: Slik bruker du oralsprøyten
Portuguese: • Obstipação (dificuldade em defecar) - muito frequente;
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse (vanskelig avføring) - svært vanlig
Portuguese: O glicopirrónio é conhecido por ter um efeito na frequência cardíaca e na pressão arterial em doses utilizadas durante a anestesia, embora os ensaios clínicos em crianças com babar crónico não tenham mostrado este efeito.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium er kjent for å påvirke hjertefrekvens og blodtrykk ved doser som brukes under anestesi, selv om denne effekten ikke er sett i kliniske studier hos barn med kronisk sikling.Det må tas hensyn til virkningen på hjerte-kar-systemet når tolerabilitetvurderes.
Portuguese: Isso poderá afetar o desempenho em tarefas especializadas, tais como conduzir, andar de bicicleta ou utilizar máquinas.
Norwegian Bokmål: Dette kan påvirke evnen til å kjøre, sykle og bruke maskiner.
Portuguese: Dose oral de cloreto de potássio sólido: o glicopirrónio poderá potenciar o risco de lesões do trato gastrointestinal superior associado a formulações orais sólidas de cloreto de potássio devido ao facto de o aumento do tempo de trânsito gastrointestinal originar uma elevada concentração localizada de iões de potássio.
Norwegian Bokmål: Kaliumklorid, gitt oralt i fast form: glykopyrronium kan potensere risikoen for skade i øvre magetarmkanal, på grunn av økt gastrointestinal transittid som giren høy lokal konsentrasjon av kaliumioner.
Portuguese: Em consequência da sua carga quaternária, o glicopirrónio tem uma capacidade limitada de penetrar a barreira hematoencefálica, embora o grau de penetração não seja conhecido.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium er en kvartær ammoniumforbindelse og har derfor begrenset evne til å trenge gjennom blod-hjerne-barrieren, selv om penetrasjonsgraden er ukjent.
Portuguese: Défice de atenção
Norwegian Bokmål: Dårlig fokuseringsevne
Portuguese: − tem dor e inchaço do estômago (íleo paralítico),
Norwegian Bokmål: − mageknip og oppsvulming (paralytisk ileus)
Portuguese: Frustração
Norwegian Bokmål: Frustrasjon
Portuguese: O uso concomitante poderá resultar numa pressão intraocular aumentada através de um mecanismo de ângulo aberto ou fechado.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk kan føre til økt intraokulært trykk (åpenvinklet eller trangvinklet).
Portuguese: Os acontecimentos adversos emergentes com o tratamento mais frequentemente notificados (glicopirrolato vs. placebo) foram boca seca, obstipação, vómitos e congestão nasal.
Norwegian Bokmål: De oftest rapporterte behandlingsrelatertebivirkningene (glykopyrrolat kontra placebo) var munntørrhet, forstoppelse, oppkast og tett nese.
Portuguese: Antecedentes de obstrução intestinal, colite ulcerosa, íleo paralítico, estenose pilórica e miastenia grave.
Norwegian Bokmål: Historikk med intestinal obstruksjon, ulcerøs kolitt, paralytisk ileus, pylorusstenose og myasthenia gravis.
Portuguese: • pele seca;
Norwegian Bokmål: • tørr hud
Portuguese: • Reação alérgica (erupção cutânea, comichão, erupção cutânea com pápulas e comichão (urticária), dificuldades em respirar ou engolir, tonturas) - frequência desconhecida.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner (utslett, kløe, røde hevede kløende utslett (elveblest), vanskelighet med å puste eller svelge, svimmelhet) - ukjent hyppighet
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10personer)
Portuguese: Choro
Norwegian Bokmål: Gråting
Portuguese: DO MEDICAMENTO
Norwegian Bokmål: Ta med medisinen.
Portuguese: Tratamento de efeitos secundários anticolinérgicos importantes O prestador de cuidados deve interromper o tratamento e procurar aconselhamento do prescritor em caso de:
Norwegian Bokmål: Omsorgspersonen skal seponere behandlingen og søke råd fra forskrivende lege dersom det oppstår:
Portuguese: Confirme que retirou o nível correto na seringa antes de administrar o Sialanar.
Norwegian Bokmål: Sjekk at du har trukket ut riktig nivå på sprøyten før du gir Sialanar.
Portuguese: Contém benzoato de sódio (E211).
Norwegian Bokmål: Inneholder natriumbenzoat (E211).
Portuguese: Não administre com alimentos ricos em gorduras.
Norwegian Bokmål: Unngå å gi dosen sammen med mat med høyt fettinnhold.
Portuguese: Precauções especiais de eliminação e manuseamento Instruções de utilização
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Bruksanvisning
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
Portuguese: Como utilizar Sialanar
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sialanar
Portuguese: • inflamação e inchaço dos seios paranasais (sinusite);
Norwegian Bokmål: • betente og oppsvulmede bihuler(sinusitt)
Portuguese: Cada ml contém 2,3 mg de benzoato de sódio (E211).
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 2,3 mg natriumbenzoat (E211).
Portuguese: Sialanar 320 microgramas/ml solução oral Glicopirrónio
Norwegian Bokmål: Sialanar 320 mikrogram/ml mikstur, oppløsning glykopyrronium
Portuguese: O Sialanar é um medicamento que contém a substância ativa glicopirrónio.
Norwegian Bokmål: Sialanar er et legemiddel som inneholder virkestoffet glykopyrronium.
Portuguese: A retenção urinária é uma reação adversa conhecida associada a medicamentos anticolinérgicos (15 %).
Norwegian Bokmål: Urinretensjon er en kjent bivirkning assosiert med antikolinerge legemidler(15 %).
Portuguese: O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Norwegian Bokmål: Detkan skade dem, selv om de har samme sykdomssymptomer som barnet ditt.
Portuguese: Verificou-se uma diminuição >10 % em relação ao intervalo de referência normal no início do estudo para a contagem absoluta de neutrófilos (11,2 %) e para a contagem de eritrócitos (11,1 %), bem como aumentos >10 % em relação ao intervalo de referência normal no início do estudo para as contagens de monócitos (16,7 %) e absolutas de monócitos (11,2 %).
Norwegian Bokmål: En reduksjon på> 10 % fra det normale referanseområdet ved baselineble observert for absolutt nøytrofiltall (11,2 %) og røde blodceller (11,1 %).En økning på > 10 % fra det normale referanseområdet ved baseline ble observertfor antall monocytter (16,7 %) og absolutt monocytt-tall (11,2 %).En reduksjon på >10 % fra det normale referanseområdet ved baseline ble observert for karbondioksid (15,1 %), bikarbonat (13,3 %) og kreatinin (10,7 %).
Portuguese: Poderá ser necessária uma redução da dosagem de anticolinérgico e/ou de antidepressivos tricíclicos e IMAO.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med en redusert dose av antikolinergika og/eller av trisykliske antidepressiva og MAOhemmere.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/16/1135/001 (Frasco de 250 ml)
Norwegian Bokmål: 8 MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1135/001 (250 ml flaske)
Portuguese: Vista seca
Norwegian Bokmål: Tørre øyne
Portuguese: − tem alergia ao glicopirrónio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
Norwegian Bokmål: − er allergisk overfor glykopyrronium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Portuguese: Os dados relativos a parâmetros de avaliação final reprodutivos para o glicopirrónio são muito limitados.
Norwegian Bokmål: Det finnes svært begrensede data om reproduktive endepunkter for glykopyrronium.
Portuguese: Qual a composição de Sialanar
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Sialanar
Portuguese: A coadministração com alimentos resulta num decréscimo acentuado da exposição sistémica ao medicamento.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med mat fører til en markert reduksjon i systemisk eksponering.
Portuguese: • Mau hálito (halitose)
Norwegian Bokmål: • Dårlig ånde (halitose)
Portuguese: A obstipação é uma reação adversa conhecida associada a medicamentos anticolinérgicos (30 %).
Norwegian Bokmål: Forstoppelse er en kjent bivirkning assosiert med antikolinerge legemidler(30%).
Portuguese: Medo
Norwegian Bokmål: Frykt
Portuguese: Anti-histamínicos sedativos: poderão ter efeitos anticolinérgicos aditivos.
Norwegian Bokmål: Sederende antihistaminer: kan gi antikolinergtilleggseffekt.
Portuguese: Os efeitos do glicopirrónio nos órgãos genitais não foram investigados.
Norwegian Bokmål: Vekst og utvikling Effektenav glykopyrronium på reproduksjonssystemet har ikke blitt undersøkt.
Portuguese: O uso durante a amamentação é contraindicado (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Bruk ved amming er kontraindisert (se pkt.4.3).
Portuguese: A salivação é mediada principalmente pela inervação parassimpática das glândulas salivares.
Norwegian Bokmål: Sikling reguleres hovedsakelig av parasympatisk innerveringav spyttkjertlene.
Portuguese: Candidíase esofágica
Norwegian Bokmål: Øsofagal candidiasis
Portuguese: Um frasco de 250 ml Uma seringa oral de 8 ml Um adaptador da seringa.
Norwegian Bokmål: En 250 ml flaske En 8 ml oralsprøyte En sprøyteadapter.
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Congestão nasal
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum
Portuguese: Com base em considerações físico-químicas teóricas, era expectável que o composto de amónio quaternário glicopirrónio tivesse baixa biodisponibilidade central; não foi detetável nenhum glicopirrónio no LCR de doentes cirúrgicos anestesiados ou de doentes submetidas a cesarianas após uma dose IV de 6-8 µg/kg.
Norwegian Bokmål: Basert på teoretiske fysiokjemiske hensyn ble den kvaternæreammoniumforbindelsen glykopyrronium forventet å ha lav sentral biotilgjengelighet; det ble ikke påvist glykopyrronium i CSF for anesteserte kirurgipasienter eller keisersnittpasienter etter en dose på 6 - 8 mikrog/kg intravenøst.I pediatripopulasjonen har 5 mikrog/kg intravenøs glykopyrronium lav sentral biotilgjengelighet, bortsett fra i tilfellet der blod-hjerne-barrieren er kompromittert (f.eks. en shunt-infeksjon).
Portuguese: Embalagem com um frasco, uma seringa oral de 8 ml em polietileno de baixa densidade (graduações de 0,1 ml) e um adaptador da seringa.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelsen er én flaske, én 8 ml oral sprøyte av LDPE(0,1 ml gradering) og én sprøyteadapter.
Portuguese: Poderá ser necessária uma redução da dose de anticolinérgico e/ou neuroléptico/antipsicótico.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med en dosereduksjon av antikolinergika og/eller av nevroleptika/antipsykotika;
Portuguese: Retire a seringa oral segurando o frasco e rodando suavemente a seringa oral.
Norwegian Bokmål: Snu flasken rett vei. Ta ut oralsprøyten ved å holde i flasken og dreie forsiktig i oralsprøyten.
Portuguese: Os materiais devem também abranger a necessidade de evitar a exposição ao tempo quente e o sobreaquecimento; o risco de cáries associadas à redução da salivação e a necessidade de higiene dentária e consultas dentárias regulares e o requisito de verificar a pulsação em intervalos regulares.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal materiellet fremheve vanskeligheten med å påvise antikolinerge reaksjoner i behandlingspopulasjonen og behovet for å senke dosen til det forrige nivået dersom det mistenkes bivirkninger, og å kontakte lege. Materiellet skal også dekke nødvendigheten avå unngå å bli eksponert for varmt vær og overoppheting; fare for karies forbundet med redusert spyttdannelse og behovet for regelmessig tannhelsebehandling og tannhelsekontroll, og nødvendigheten av å sjekke pulsen regelmessig.
Portuguese: • reação alérgica (erupção cutânea, comichão, erupção cutânea com pápulas e comichão (urticária), dificuldades em respirar ou engolir, tonturas);
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner (utslett, kløe, rødt hevet kløende utslett (elveblest), vanskelighet med å puste eller svelge, svimmelhet)
Portuguese: Frasco de vidro de cor âmbar com uma tampa inviolável à prova de crianças em polietileno de alta densidade com revestimento em polietileno de baixa densidade expandido.
Norwegian Bokmål: Gulfarget glassflaske med en barnesikker lukkemekanisme i HDPE og med et ekspandert LDPEbelegg.
Portuguese: Foi observada uma associação a hemorragias do trato gastrointestinal superior e ulceração, estenose, perfuração e obstrução do intestino delgado.
Norwegian Bokmål: En sammenheng med blødning i øvre mage-tarmkanal og sårdanning, stenose, perforering og obstruksjon i tynntarmen har blitt observert.
Portuguese: • Dificuldade em defecar (obstipação)
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse (vanskelig avføring)
Portuguese: Retire a tampa à prova de crianças do frasco.
Norwegian Bokmål: Ta den barnesikre korkenav flasken.
Portuguese: O Sialanar atua nas glândulas salivares reduzindo a produção de saliva.
Norwegian Bokmål: Sialanar påvirker spyttkjertlene og reduserer spyttproduksjonen.
Portuguese: Se o medicamento for administrado à sua criança através de um tubo de alimentação, irrigue o tubo com 10 ml de água após ter administrado o medicamento.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet gis legemidlet gjennom en sonde, skal sonden skylles med 10 ml vann etter at du har gitt legemidlet.
Portuguese: Se o medicamento for administrado à criança através de um tubo de alimentação, irrigue o tubo com 10 ml de água após ter administrado o medicamento.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet får legemidlet gjennom en sonde, skal sonden skylles med 10 ml vann etter at du har gitt legemidlet.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco, uma seringa oral de 8 ml e um adaptador da seringa.
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder én flaske, én 8 ml oralsprøyte og én sprøyteadapter.
Portuguese: Não foram efetuados estudos de genotoxicidade ou carcinogenicidade, pelo que esses dados não clínicos não existem para Sialanar.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data, inkludert studier av gentoksisitet og karsinogenitet har ikke blitt utført for Sialanar.
Portuguese: Após o uso, deixe o adaptador da seringa no gargalo do frasco.
Norwegian Bokmål: La sprøyteadapteren forbli i flaskehalsen etter bruk.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Norwegian Bokmål: 7 INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Portuguese: A coadministração com alimentos resulta num decréscimo acentuado da exposição sistémica ao glicopirrónio.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med mat medfører en markert reduksjon i systemisk glykopyrroniumeksponering.
Portuguese: Glicopirrónio
Norwegian Bokmål: Trangvinkelglaukom
Portuguese: A salivação reduzida pode aumentar o risco de doenças dentárias, pelo que os dentes da criança devem ser escovados diariamente e as crianças devem ter consultas dentárias regulares.
Norwegian Bokmål: Barnets tenner skal derfor børstes daglig, og regelmessig tannhelsekontroll skal utføres.
Portuguese: Secura da pele
Norwegian Bokmål: Tørr hud
Portuguese: BCM Limited Thane Road
Norwegian Bokmål: Thane Road
Portuguese: Benzoato de sódio Este medicamento contém 2,3 mg de benzoato de sódio (E211) em cada ml.
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat Dette legemiddelet inneholder 2,3 mg natriumbenzoat (E211) per ml.
Portuguese: EU/1/16/1135/001 - Frasco de 250 ml EU/1/16/1135/002 - Frasco de 60 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1135/002 - 60 ml flaske
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Pyreksi
Portuguese: Não se preveem efeitos de privação quando se interrompe o tratamento com Sialanar.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter barnets behandlingmed Sialanar Det forventes ikke abstinenssymptomer når behandling med Sialanar avbrytes.
Portuguese: Insuficiência renal Insuficiência renal grave (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Alvorlig nedsatt nyrefunksjon: se pkt.4.3.
Portuguese: Se administrar demasiado Sialanar à sua criança É importante garantir que é administrada sempre uma dose exata, para prevenir os efeitos nocivos do Sialanar verificados com erros posológicos ou com sobredosagens.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å passe på å gi riktig dose hver gang, for å hindre skadelige bivirkninger som kan forekomme når Sialanar doseres feil eller overdoseres.
Portuguese: Este medicamento contém 2,3 mg de sal de benzoato (E211) em cada ml.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder 2,3 g benzoatsalt (E211) per ml.
Portuguese: Acesso de fúria
Norwegian Bokmål: Raserianfall
Portuguese: Deve ser administrada uma dose mais baixa a crianças com problemas renais.
Norwegian Bokmål: Barn med nyreproblemer kan gis en lavere dose.
Portuguese: • alterações do comportamento.
Norwegian Bokmål: • atferdsendring
Portuguese: Como conservar Sialanar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sialanar
Portuguese: O tratamento com glicopirrónio deve ser retirado até que a retenção urinária se resolva.
Norwegian Bokmål: Behandling med glykopyrronium skal seponeres til urinretensjonen er forsvunnet.
Portuguese: Se parar de administrar Sialanar à sua criança
Norwegian Bokmål: Dersom du gir barnet for mye Sialanar
Portuguese: Inibição da sudação
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Portuguese: Devido à baixa probabilidade de benefício e ao perfil de efeitos adversos conhecido, Sialanar não deve ser administrado a crianças com sialorreia ligeira a moderada.
Norwegian Bokmål: Sialanar skal ikke gis til barn med lett til moderat sialoré, på grunn av lav sannsynlighet for nyttesamt den kjente bivirkningsprofilen.
Portuguese: Posologia e modo de administração
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Portuguese: Fale com o médico da criança durante o tempo quente para verificar se a dose de Sialanar deve ser reduzida.
Norwegian Bokmål: Forhør deg med barnets legeom Sialanar-dosen bør reduseres dersom været er varmt.
Portuguese: − está a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos (ver secção «Outros medicamentos e Sialanar»): dose oral de cloreto de potássio sólido; medicamentos anticolinérgicos.
Norwegian Bokmål: − tar ett eller flere av følgende legemidler (se avsnittet "Andre legemidler og Sialanar"):
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Sialanar 320 microgramas/ml solução oral
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Sialanar 320 mikrogram/ml mikstur, oppløsning glykopyrronium
Portuguese: Cardiopatias Rubor
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium
Portuguese: • retenção urinária;
Norwegian Bokmål: • urinretensjon
Portuguese: Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I: Preparatomtale, pkt.
Portuguese: • insónia (dificuldade em dormir);
Norwegian Bokmål: • Døsighet (søvnighet)
Portuguese: SIFROL pode reduzir a produção de leite.
Norwegian Bokmål: SIFROL kan redusere melkeproduksjonen.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 14 outubro 1997 Data da última renovação: 14 outubro 2007
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 14. oktober 1997
Portuguese: O seu médico irá discutir consigo se deverá continuar a tomar SIFROL.
Norwegian Bokmål: Legen vil da diskutere med deg om du bør fortsette å ta SIFROL.
Portuguese: O que é SIFROL e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva SIFROL er og hva det brukes mot
Portuguese: A eficácia foi mantida em 87 de 103 doentes que mudaram para SIFROL comprimidos de libertação prolongada.
Norwegian Bokmål: Effekten vedvarte hos 87 av 103 pasienter som byttet til SIFROL depottabletter.