FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The growing number of meetings managed by the Agency and increasing number of delegate days will require the development of meeting technologies such as IP telephony, videoconferencing and web streaming.
Portuguese: O número crescente de reuniões gerido pela Agência e o número crescente de dias com a presença de delegados exigirá o desenvolvimento de tecnologias necessárias às reuniões, tais como a telefonia IP, a videoconferência e as actividades de difusão em tempo real (web streaming).
English: Major corporate IT programmes for 2005 include an electronic document management system and a meeting management system.
Portuguese: Incluem-se entre os grandes projectos institucionais de TI para 2005 um sistema de gestão electrónica de documentos e um sistema de gestão de reuniões.
English: Referrals are initiated either in order to obtain harmonisation within the Community of the conditions of authorisation for products already authorised by the Member States (Article 34 of Directive 2001/82/EC), or in case of Community interest and for safety-related issues (Articles 35 and 40 of Directive 2001/82/EC).
Portuguese: Os procedimentos de recurso são iniciados, quer com vista à obtenção de uma harmonização na Comunidade das condições de autorização para produtos já autorizados pelos Estados-Membros (artigo 34.º da Directiva 2001/82/CE), quer no caso de interesse por parte da Comunidade ou questões relacionadas com a segurança (artigos 35.º e 40.º da Directiva 2001/82/CE).
English: 4.5 Sampling and testing
Portuguese: 4.5 Amostragem e ensaio
English: From 1993 to 1997, she was seconded to the European Commission (DG XII) as scientific secretary for COST actions in the field of chemistry, with responsibility for coordination of research networks and organisation of scientific conferences and workshops in Europe.
Portuguese: De 1993 a 1997 foi destacada para a Comissão Europeia (DG XII) como Secretária Científica das Acções COST no domínio da química, ficando responsável pela coordenação de redes de investigação e pela organização de conferências científicas e workshops na Europa.
English: During this time he also worked as contributing editor for a European affairs publication and as Brussels correspondent for an American pharmaceutical journal.
Portuguese: Durante este período, trabalhou igualmente como colaborador para as publicações dos assuntos europeus e como correspondente de Bruxelas para uma publicação sobre medicamentos americana.
English: Management and organisation of the CVMP
Portuguese: Gestão e organização do CVMP
English: She worked for the pharmaceutical industry from 1992 to 1995 before joining the EMEA in July 1995.
Portuguese: Trabalhou para a indústria farmacêutica entre 1992 e 1995 antes de entrar para a EMEA em Julho de 1995.
English: Technical Requirements for Blood and Blood Components (including those used for medicinal products derived from human blood and plasma)
Portuguese: Blood Components (including those used for medicinal products derived from human blood and plasma)
English: Management and reinforcement of the procedure, introduced in 2004, for the handling of safety concerns, both pre- and post-authorisation, for centrally processed applications
Portuguese: Gestão e reforço do procedimento, introduzido em 2004, para o tratamento de questões de segurança, quer após quer antes da autorização, para pedidos processados através do procedimento centralizado
English: Address procedural, regulatory and scientific issues arising from the mutual recognition procedure, including best practice guide for standard operating procedures for all such referrals
Portuguese: Abordar as questões processuais, regulamentares e científicas que decorram do procedimento de reconhecimento mútuo, incluindo um guia de boas práticas para procedimentos operativos normalizos para todos esses recursos
English: Career to date: Mr Le Cam has 19 years of professional experience, and personal commitment, in non-governmental health and medical research organisations in France, Europe and the United States in the fields of cancer, HIV/AIDS and genetic diseases.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: o Sr. Le Cam conta com 19 anos de experiência profissional e dedicação pessoal a organizações não governamentais na área da saúde e da investigação médica em França, Europa e Estados Unidos nos domínios do cancro, SIDA e doenças genéticas.
English: Conduct joint planning to manage the resource implications arising from the new pharmaceutical legislation, the advent of new technologies and the increase in the number of scientific resource providers
Portuguese: Conduzir um planeamento conjunto para gerir as implicações, ao nível dos recursos, resultantes da nova legislação farmacêutica, do advento de novas tecnologias e do aumento do número de fornecedores de recursos científicos
English: The working parties and scientific advisory groups will support the CVMP with its provision of scientific input to the Commission and other Community institutions on request, with regard to animal health issues of concern to the Community.
Portuguese: Os grupos de trabalho e os grupos de aconselhamento científico ajudarão o CVMP a dar, a pedido, o seu contributo científico à Comissão e às restantes Instituições europeias sobre questões de preocupação para a Comunidade relacionadas com a saúde animal.
English: Regulatory and procedural advice is provided to the pharmaceutical industry during the lifecycle of medicinal products, from pre-submission meetings with applicants through to annual meetings with marketing authorisation holders.
Portuguese: É fornecido aconselhamento em matéria regulamentar e processual à indústria farmacêutica durante o ciclo de vida dos medicamentos, desde as reuniões de pré-submissão com os requerentes até às reuniões anuais com os titulares das autorizações de introdução no mercado.
English: To enhance the overall quality of the EU regulatory system through the availability of top-quality scientific expertise and an adequate quality assurance system, in close collaboration with national competent authorities
Portuguese: Objectivo: Melhorar a qualidade global do sistema regulador de UE através da disponibilização de conhecimentos científicos de elevada qualidade e de um adequado sistema de garantia de qualidade, em estreita colaboração com as autoridades nacionais competentes
English: 31 May - 1 June
Portuguese: 31 de Maio - 1 de Junho
English: Further strengthening and maintenance of the quality assurance system in relation to the management of procedures and CHMP activities
Portuguese: Prosseguimento do reforço e manutenção do sistema de garantia da qualidade relativamente à gestão de procedimentos e actividades do CHMP
English: To process parallel distribution notifications in accordance with the EMEA procedure and adhering to regulatory timelines
Portuguese: Processar as notificações de distribuição paralela de acordo com o procedimento da EMEA e cumprir os prazos regulamentares
English: The EMEA checks compliance of such products distributed in parallel with the appropriate terms of the Community marketing authorisation.
Portuguese: A EMEA verifica a conformidade destes medicamentos distribuídos em paralelo com os requisitos adequados da autorização comunitária de introdução no mercado.
English: The joint CHMP/CVMP Quality Working Party will also meet four times in 2005 as it continues with the development of EU quality guidelines.
Portuguese: O Grupo de Trabalho Conjunto CPMP/CVMP de Qualidade reunir-se-á também quatro vezes em 2005, prosseguindo o desenvolvimento das normas orientadoras da qualidade da UE.
English: 50 % of fees for post-authorisation applications and annual fees
Portuguese: 50% das taxas pelos pedidos após a autorização e taxas anuais
English: Provide support to all 25 Member States to optimise compliance with Community requirements in relation to GMP and GCP and Pharmacovigilance, and cooperate on planning initiatives to secure the allocation of sufficient resources for the conduct of inspections throughout the EU and in third countries
Portuguese: Prestar apoio à totalidade dos 25 Estados-Membros, com vista a optimizar o cumprimento dos requisitos comunitários em matéria de BPF, BPC e farmacovigilância, e cooperar no planeamento de iniciativas tendentes a assegurar a atribuição de recursos suficientes para a condução de inspecções em toda a UE e em países terceiros
English: She acted as scientific secretary of the Biotechnology Working Party until December 2000.
Portuguese: Secretária Científica do grupo de trabalho de Biotecnologia até Dezembro de 2000.
English: In 1984 Dr Korteweg created the regulatory compliance/quality assurance audit department for the European pharmaceutical R&D division of BristolMyers Squibb, later becoming director of worldwide regulatory compliance (auditing).
Portuguese: Em 1984, a Dr.ª Korteweg criou o departamento de cumprimento regulamentar/auditoria da garantia de qualidade da Divisão farmacêutica Europeia de Investigação e Desenvolvimento da Bristol-Myers Squibb, tornando-se mais tarde Directora da Worldwide Regulatory Compliance (auditoria).
English: To be finalised (with SWP) following end of public consultation
Portuguese: A concluir (com o SWP) depois de terminadas as consultas públicas
English: To monitor and facilitate the implementation of the new legislation affecting the Agency, increase the transparency of its activities, and provide timely reports and opinions to EU institutions
Portuguese: Monitorizar e facilitar a implementação da nova legislação referente à Agência, aumentar a transparência das suas actividades, e fornecer atempadamente relatórios e pareceres às Instituições da UE
English: The Agency has been given significant new responsibilities for the provision of information to patients and healthcare professionals.
Portuguese: Foram conferidas à Agência novas responsabilidades significativas em matéria de prestação de informações aos doentes e aos profissionais de saúde.
English: Implementation of an action plan for collaboration between the EMEA and the US Food and Drug Administration under the confidentiality arrangements, and close monitoring of all actions contained in this plan
Portuguese: Implementação de um plano de acção para a colaboração entre a EMEA e a Food and Drug Administration dos EUA, nos termos dos acordos de confidencialidade, e a monitorização apertada de todas as acções contidas neste plano
English: Conduct of recruitment procedures
Portuguese: Condução dos processos de recrutamento
English: There will be a continuous need for adaptation, maintenance and upgrading of the EudraVigilance database and data processing network, in collaboration with IT and project management teams at the Agency
Portuguese: Será necessário um trabalho contínuo de adaptação, manutenção e actualização da base de dados EudraVigilance e da rede de processamento de dados, em colaboração com as equipas de TI e de gestão de projectos da Agência
English: The EMEA anticipates that interest in seeking such advice will continue and grow with the establishment of a new Scientific Advice Working Party for veterinary medicines Nine applications for scientific advice are expected this year Only a few applications for free scientific advice for products intended for minor uses/minor species have been received - for food animals
Portuguese: A EMEA prevê que o interesse pela procura desse tipo de aconselhamento continuará a existir e a aumentar com a criação de um novo Grupo de Trabalho de Aconselhamento Científico para Medicamentos Veterinários Esperam-se, este ano, nove pedidos de aconselhamento científico Foi recebido um número reduzido de pedidos de aconselhamento científico gratuito para produtos destinados a uso menor/espécies menores - para animais destinados à alimentação
English: The Management Board will meet four times in 2005:
Portuguese: O Conselho de Administração reunirá quatro vezes em 2005:
English: Dr Abadie has been a consultant in cardiology and diabetology since 1984.
Portuguese: É consultor de cardiologia e diabetologia desde 1984.
English: To prepare for provision of specialised support to small and medium-sized companies
Portuguese: Preparar a prestação de apoio especializado às pequenas e médias empresas
English: The COMP is also responsible for advising the European Commission on the development of an orphan medicinal product policy, and for providing assistance in liaison with international partners and patients' organisations in this respect.
Portuguese: O COMP é igualmente responsável pelo aconselhamento à Comissão Europeia no que se refere ao desenvolvimento de uma política de medicamentos órfãos e pela disponibilização de assistência neste âmbito, em conjunto com os parceiros internacionais e as organizações de doentes interessadas.
English: Development of the EU transparency and communication strategies together with the Heads of Medicines Agencies
Portuguese: Desenvolvimento das estratégias de transparência e de comunicação da UE em conjunto com os responsáveis das Agências de Medicamentos
English: Requirement to produce financial accounts based on generally accepted accounting principles by
Portuguese: Exigência de elaboração dos mapas financeiros com base nos princípios contabilísticos geralmente aceites até 2005
English: The EMEA and the CVMP will play an important part in contributing to the drafting of a new regulation and subsequent guidelines on residue control of veterinary medicines in food animals to succeed Council Regulation 2377/90
Portuguese: A EMEA e o CVMP desempenharão um importante papel, contribuindo para a elaboração de um novo regulamento e das normas orientadoras subsequentes, sobre o controlo dos resíduos de medicamentos veterinários nos alimentos de origem animal, que substituirá o Regulamento n.º 2377/90 do Conselho
English: 50 % of fees for initial applications for marketing authorisations and inspections
Portuguese: 50% das taxas pelos pedidos iniciais de autorizações de introdução no mercado e inspecções
English: Mr Lönngren was with the National Board of Health and Welfare, Sweden, from 1978 to 1990, during which time he was responsible for herbal medicines, cosmetics, medical devices, narcotics and contraceptives.
Portuguese: Lönngren trabalhou com a Direcção Nacional de Saúde e Previdência da Suécia de 1978 a 1990, tendo durante esse período sido responsável pelos medicamentos à base de plantas, produtos de cosmética, dispositivos medicinais, narcóticos e contraceptivos.
English: In order to implement European pharmaceutical policy and legislation, the various initiatives aim to increase efficiency and enhance transparency, and support and facilitate the operation of procedures established by legislation.
Portuguese: As diversas iniciativas com vista à implementação da política e legislação farmacêuticas europeias visam aumentar a eficácia e reforçar a transparência, bem como apoiar e facilitar a aplicação dos procedimentos estabelecidos na legislação.
English: Article 30 referrals are mainly initiated in order to obtain harmonisation within the Community of the conditions of authorisation for products already authorised by the Member States.
Portuguese: Os procedimentos de recurso nos termos do artigo 30.º são desencadeados sobretudo para obter uma harmonização ao nível da Comunidade das condições de autorização de medicamentos já autorizados pelos Estados-Membros.
English: Communications and networking Unit
Portuguese: Unidade de Comunicações e Rede
English: Dr Lyngvig has 12 years' private-sector experience in the transport and consultancy industries and was appointed chief executive officer of the Danish Medicines Agency in 2000.
Portuguese: A Dr.ª Lyngvig possui 12 anos de experiência no sector privado nas áreas dos transportes e da consultoria, tendo sido nomeada Directora-executiva da Agência Dinamarquesa de Medicamentos em 2000.
English: To be incorporated in revised Volume 9 (see above)
Portuguese: A incorporar no Volume 9 revisto (ver supra)
English: It should be noted that pharmacovigilance is a priority area for the Agency and that, as a consequence, the EMEA will continue and further strengthen its efforts in order to ensure the safe use of products licensed in accordance with the centralised procedure.
Portuguese: Registe-se que a farmacovigilância constitui um domínio prioritário para a Agência e que, em consequência, a EMEA irá prosseguir nesta via, aumentando os seus esforços para assegurar a utilização segura de medicamentos licenciados de acordo com o procedimento centralizado.
English: The Agency will consult with the European Commission on responses to IFAH-Europe concerning their representation to the Commission expressing fears about the excessive development of guidelines in the veterinary sector.
Portuguese: A Agência consultará a Comissão Europeia sobre as respostas dadas à IFAH-Europa, na sequência da comunicação que esta enviou à Comissão, expressando os seus receios relativamente ao desenvolvimento em excesso de normas orientadoras no sector veterinário.
English: Preparatory work in the area of procedures to be established in relation to the provision to Member States and European institutions of the best scientific opinion on questions related to herbal medicinal products, as well as to the adoption of opinions at the request of the Committee for Medicinal Products for Human Use
Portuguese: Trabalho preparatório no domínio dos procedimentos a estabelecer relativamente à disponibilização aos Estados-Membros e às Instituições europeias dos melhores pareceres científicos sobre questões relacionadas com medicamentos à base de plantas, bem como à aprovação de pareceres a pedido do Comité dos Medicamentos para Uso Humano
English: Joint concept paper adopted by EWP and SWP, under discussion by CVMP
Portuguese: Documento conceptual conjunto adoptado pelo EWP e SWP, em discussão pelo CVMP
English: Provision of dedicated and up-to-date information on procedures for emerging therapies and technologies
Portuguese: Prestação de informação específica e actualizada sobre procedimentos relacionados com terapias e tecnologias emergentes
English: Implementation of the guideline on the provision of scientific opinions in the context of cooperation with the WHO
Portuguese: Implementação da norma orientadora sobre a emissão de pareceres científicos no contexto da cooperação com a OMS
English: He undertook long-term assignments as a management consultant until January 1997, when he joined the EMEA.
Portuguese: Exerceu trabalhos de longo prazo como consultor de gestão até Janeiro de 1997, altura em que foi contratado para a EMEA.
English: Pharmacovigilance remains a high priority of the Agency for 2005 to ensure that effective risk management is continually applied to post-authorisation monitoring of veterinary medicines throughout the EU.
Portuguese: A farmacovigilância continuará a ser uma elevada prioridade para a Agência para 2005, a fim de assegurar que se aplique de forma contínua uma gestão de riscos eficaz à monitorização após a autorização dos medicamentos veterinários em toda a UE.
English: Career to date: Six years of clinical experience in UK hospitals, five years as director of pharmacovigilance and regulatory affairs at Astra Pharmaceuticals in the UK and a total of seven years at the UK Medicines Control Agency.
Portuguese: Funções desempenhadas até à data: seis anos de experiência clínica em hospitais do Reino Unido, cinco anos como Director de Farmacovigilância e Assuntos Regulamentares na Astra Pharmaceuticals no Reino Unido e um total de sete anos na Agência de Controlo dos Medicamentos do Reino Unido.
English: Following the implementation of the confidentiality arrangements with the US Food and Drug Administration, discussions will continue with the FDA regarding specific issues on the development of medicinal products
Portuguese: Na sequência da aplicação do protocolo de confidencialidade com a Food and Drug Administration dos EUA, as discussões prosseguirão com a FDA relativamente a questões específicas sobre o desenvolvimento dos medicamentos
English: His published works include scores of articles in computer journals during the 1980s and several popular software packages.
Portuguese: É autor de diversos artigos, publicados em revistas especializadas na área da informática durante os anos oitenta, assim como de diversos pacotes populares de software.
English: Implementation of the EU risk management strategy
Portuguese: Implementação da estratégia de gestão de riscos da UE
English: Continuous monitoring of the impact of scientific advice on the outcome of applications for marketing authorisations and analysis as part of the scientific memory and scientific advice databases
Portuguese: Monitorização contínua do impacto do aconselhamento científico sobre os resultados dos pedidos de autorização de introdução no mercado e análise, como parte das bases de dados de memória científica e de aconselhamento científico
English: Contribution to EMEA and HMA activities
Portuguese: Contribuição para as actividades da EMEA e HMA
English: Provision of secretariat support to the scientific advice working party and support to potential applicants
Portuguese: Concessão de apoio de secretariado ao Grupo de Trabalho de Aconselhamento Científico e apoio aos potenciais requerentes
English: The Veterinary Unit will liaise closely with the Center for Veterinary Medicines (CVM) in the US Food and Drug Administration and with the United States Department of Agriculture to implement practical arrangements for advancing the Confidentiality Arrangements for exchange of information and documents agreed between the US and EU in late 2004.
Portuguese: A Unidade de Veterinária manter-se-á em estreita ligação com o CVM (Centro para os Medicamentos Veterinários) da Food and Drug Administration dos EUA, bem como com o “United States Department of Agriculture” (Ministério da Agricultura americano) com vista à implementação de acordos concretos para levar mais longe os Protocolos de Confidencialidade para o intercâmbio de informação e de documentos acordados entre os EUA e a UE no final de 2004.
English: Establishment of a working party with the Heads of Medicines Agencies to address transparency and communication policy issues of the network
Portuguese: Criação de um grupo de trabalho com os Responsáveis das Agências de Medicamentos, com vista a abordar temas de política de transparência e comunicação da rede
English: Provisions regarding small and medium-sized enterprises are applicable in the field of veterinary medicinal products as well, and the Agency will need to provide support to veterinary companies with limited markets and to those licensing products for diseases with regional distribution.
Portuguese: As disposições relativas às pequenas e médias empresas são aplicáveis igualmente na área dos medicamentos veterinários e a Agência terá de fornecer apoio às empresas veterinárias que tenham um mercado limitado ou às empresas de medicamentos veterinários destinados a doenças de incidência regional.
English: Periodic safety update reports, follow-up measures and specific obligations (Input)
Portuguese: Relatórios periódicos de segurança, medidas de acompanhamento e obrigações específicas (input)
English: Numbers of certificate requests are expected to continue to increase as the pool of centrally authorised products is growing.
Portuguese: Espera-se que o número de pedidos de certificação continue a aumentar, uma vez que o conjunto de produtos autorizados através do procedimento centralizado está a aumentar.
English: In addition, EU regulators will have instant access to information about ongoing clinical trials in Europe and information about the status of GMP certificates and manufacturing authorisations.
Portuguese: Para além disso, as autoridades reguladoras da UE terão acesso instantâneo à informação sobre os ensaios clínicos em curso na Europa e à informação acerca da situação dos certificados de BPF e autorizações de fabrico.
English: 100 % of fees for protocol assistance
Portuguese: 100% das taxas pelo apoio na elaboração de protocolos
English: To be released in January 2005 for 3 months' consultation.
Portuguese: A publicar em Janeiro de 2005 para consulta de 3 meses.