FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Doporučuje se, abyste během užívání těchto tablet nepil/a alkohol: alkohol a tablety přípravku Cozaar Comp mohou vzájemně zesílit své účinky.
Slovenian: Svetujemo vam, da med zdravljenjem s temi tabletami ne pijete alkohola: alkohol in zdravilo Cozaar Comp lahko povečata učinek drug drugega.
Czech: Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Portugalska Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: V klinických hodnoceních trvajících alespoň jeden rok byl antihypertenzní účinek při trvající léčbě zachován.
Slovenian: V kliničnih študijah, ki so trajale vsaj eno leto, se je med rednim zdravljenjem antihipertenzivni učinek vzdrževal.
Czech: Heptafarma- Companhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda
Slovenian: Portugalska Heptafarma- Companhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda
Czech: U takových pacientů je nutno v příslušných intervalech provádět pravidelné stanovování sérových elektrolytů.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba v primernih intervalih periodično spremljati elektrolite v serumu.
Czech: Použití u starších pacientů U starších pacientů není obvykle úprava dávky potřebná.
Slovenian: Uporaba pri starejših bolnikih Pri starejših bolnikih odmerka običajno ni treba prilagoditi.
Czech: O předávkování u lidí jsou k dispozici jen omezené údaje.
Slovenian: Podatkov o prevelikem odmerjanju pri ljudeh je malo.
Czech: Nebyly zaznamenány žádné významné rozdíly v počtu pacientů se závažnou hypertenzí, u kterých došlo během prvních 4 týdnů k významnému snížení krevního tlaku.
Slovenian: Pomembnih razlik v številu bolnikov s hudo hipertenzijo, pri katerih je bilo v prvih štirih tednih opaziti učinek pomembnega znižanja krvnega tlaka, ni bilo.
Czech: • jestliže jste na dietě s omezeným příjmem solí
Slovenian: • če ste na dieti s hrano z zmanjšano količino soli.
Czech: Bylo hlášeno, že rifampicin a flukonazol snižují hladiny aktivního metabolitu.
Slovenian: Poročali so, da rifampicin in flukonazol zmanjšata količino aktivnega presnovka.
Czech: • 2. a 3. trimestr těhotenství (viz bod 4.4 a 4.6)
Slovenian: • 2. in 3. trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Czech: Proto výbor CHMP rozhodl, že tato indikace přípravku je přípustná.
Slovenian: Zato je bil CHMP mnenja, da je ta indikacija sprejemljiva.
Czech: Více než 50 % pacientů léčených fixní kombinací dávek, kteří dosáhli cílových hodnot krevního tlaku během 4 týdnů, nevyžadovalo použití kombinace dávek.
Slovenian: Več kot 50 % bolnikov, ki so bili deležni zdravljenja s fiksno kombinacijo odmerkov in so v štirih tednih dosegli ciljni krvni tlak, ni potrebovalo kombinacije zdravil.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU COZAAR COMP. A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (VIZ PŘÍLOHA I)
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVILA COZAAR COMP. IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (GLEJTE DODATEK I)
Czech: Výbor CHMP usoudil, že znění souhrnu údajů o přípravku týkající se těhotenství a kojení (oddíly 4.3, 4.4 a 4.6) je třeba upravit tak, aby zahrnovalo závěry zprávy skupiny PhVWP týkající se ACE inhibitorů a antagonistů receptorů pro angiotenzin II (AIIRAs) a doporučení o užívání přípravku během prvního trimestru gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Slovenian: CHMP je menil, da je treba besedilo glede nosečnosti in dojenja v povzetku glavnih značilnosti zdravila (poglavja 4.3, 4.4 in 4.6) spremeniti, tako da bodo vključevala rezultate poročila PhVWP o zaviralcih ACE in antagonistih receptorjev za angiotenzin II (AIIRA-ji) ter priporočila o uporabi v prvem tromesečju nosečnosti (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Czech: Jako u jiných léčiv ovlivňujících vylučování sodíku, může být sníženo vylučování lithia.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih, ki vplivajo na izločanje natrija, se lahko zmanjša izločanje litija.
Czech: Preventivní indikace samotného HCTZ na základě údajů studie LIFE navíc není považována za přijatelnou.
Slovenian: Poleg tega se preventivna indikacija za samostojni HCTZ na podlagi podatkov iz študije LIFE ne upošteva kot primerna za odobritev.
Czech: Podobně jako všechny léky, mohou mít i tablety přípravku Cozaar Comp nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila, ima lahko tudi zdravilo Cozaar Comp neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: Po perorálním podání začne diuréza do 2 hodin, maxima dosahuje za 4 hodiny a trvá asi 6 až 12 hodin.
Slovenian: Po peroralni uporabi se diureza začne v 2 urah, maksimum doseže v 4 urah in traja 6 do 12 ur.
Czech: Vzhledem k tomu, že členské státy vydaly rozdílná rozhodnutí o schválení výše uvedených přípravků (a přípravků souvisejících názvů), uvědomilo Dánsko sekretariát výboru CHMP agentury EMEA o oficiálním předložení záležitosti k posouzení podle článku 30 směrnice 2001/83/ES v platném znění, aby se vyřešily rozdíly mezi souhrny údajů o přípravku vydanými jednotlivými státy a došlo tak ke sjednocení souhrnů údajů o přípravku v celé EU.
Slovenian: Zaradi razhajajočih se odločitev na državni ravni, ki so jih sprejele države članice glede odobritve zgoraj navedenih zdravil (in z njimi povezanih imen), je Danska obvestila sekretariat CHMP/EMEA o uradnem napotitvenem postopku v skladu s členom 30 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, da bi tako razrešila razhajanja med državno odobrenimi povzetki glavnih značilnosti zdravila in s tem uskladila razhajajoče se povzetke glavnih značilnosti zdravila po vsej EU.
Czech: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.viale Shakespeare 47 , 00144 Řím, Itálie
Slovenian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rim, Italija
Czech: KlinicKÉ ÚDAJE
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
Czech: snížené libido, impotence
Slovenian: • zmanjšan libido, impotenca
Czech: - souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navrhované držiteli rozhodnutí o registraci byly hodnoceny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuze v rámci výboru,
Slovenian: - so bili povzetki glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki so jih predlagali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom, ovrednoteni na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave znotraj Odbora,
Czech: 00191 Řím, Itálie
Slovenian: 00191 Rim, Italija
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci byl požádán, aby předložil údaje o bezpečnosti a účinnosti pro tyto podskupiny pacientů (Losartan, Atenolol, Losartan + HCTZ, Atenolol + HCTZ) za účelem získání lepšího přehledu o tom, jak HCTZ přispívá k celkovému poměru přínosů a rizik.
Slovenian: Od imetnika dovoljenja za promet z zdravilom so zahtevali podatke o varnosti in učinkovitosti pri omenjenih podskupinah bolnikov (losartan, atenolol, losartan + HCTZ, atenolol + HCTZ), da bi z njimi dobili boljši vpogled v prispevek, ki ga ima HCTZ na skupno razmerje med koristnimi učinki in tveganjem.
Czech: Terapeutické indikace (oddíl 4.1 souhrnu údajů o přípravku)
Slovenian: Terapevtske indikacije (poglavje 4.1 povzetka glavnih značilnosti zdravila)
Czech: Pacienti a angioedémem v anamnéze (otok tváře, rtů, hrdla a/nebo jazyka) musí být pečlivě sledováni (viz bod 4.8).
Slovenian: Bolnike, ki so kdaj imeli angioedem (otekanje obraza, ustnic, žrela in/ali jezika) je treba pozorno spremljati (glejte poglavje 4.8).
Czech: Kromě toho v celkové analýze 16 dvojitě zaslepených klinických hodnocení na 4 131 pacientech byla incidence spontánně hlášeného kašle u pacientů léčených losartanem podobná (3,1 %) incidenci u pacientů léčených placebem (2,6 %) nebo hydrochlorothiazidem (4,1 %), zatímco incidence u ACE inhibitorů byla 8,8 %.
Slovenian: Poleg tega je skupna analiza 16 dvojno slepih kliničnih preizkušanj s 4.131 bolniki pokazala, da je bila pojavnost kašlja iz spontanih poročil pri bolnikih, zdravljenih z losartanom, podobna (3,1 %) kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo (2,6 %) ali hidroklorotiazid (4,1 %), medtem ko je bila pojavnost pri zaviralcih ACE 8,8 %.
Czech: Bylo ukázáno, že losartan má mírný a přechodný urikosurický účinek.
Slovenian: Losartan ima blag in prehoden urikozurični učinek.
Czech: Při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů je však nutno mít na mysli, že během antihypertenzní léčby, zejména při zahájení léčby a zvyšování dávky, se může příležitostně vyskytnout závrať nebo malátnost.
Slovenian: Vendar pa je pri vožnji ali upravljanju s stroji treba upoštevati, da se pri antihipertenzivnem zdravljenju občasno lahko pojavi omotica ali dremavost, še posebej na začetku zdravljenja ali pri povečanju odmerka.
Czech: Karbamazepin Riziko symptomatické hyponatrémie.
Slovenian: Karbamazepin Tveganje za simptomatsko hiponatriemijo.
Czech: Za 24 hodin je nezměněno vyloučeno alespoň 61 procent perorálně podané dávky.
Slovenian: Vsaj 61 % peroralnega odmerka se izloči nespremenjenega v 24 urah.
Czech: Přípravek Cozaar Comp funguje stejně dobře a je stejně dobře snášen většinou starších a mladších dospělých pacientů.
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp enako dobro deluje pri večini starejših in mlajših bolnikov.
Czech: lékař stanoví vhodnou dávku přípravku Cozaar Comp podle Vašeho stavu a podle toho, zda užíváte další léky.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal ustrezen odmerek zdravila Cozaar Comp glede na vaše stanje in glede na to, ali jemljete še katera druga zdravila.
Czech: Antihypertenzní účinek přetrvává po dobu až 24 hodin.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek traja do 24 ur.
Czech: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nizozemsko
Slovenian: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Nizozemska
Czech: 2003 PC Haarlem Nizozemsko
Slovenian: 2003 PC Haarlem Nizozemska
Czech: Ve skupině pacientů, kterým byl podáván losartan, užívalo HCTZ 44 % osob a ve skupině pacientů, kterým byl podáván atenolol, užívalo HCTZ 38 % osob.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala losartan, je 44 % bolnikov prejemalo tudi HCTZ, v skupini, ki je prejemala atenolol, pa 38 %.
Czech: Od té doby byl zpochybněn příznivý účinek atenololu na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu.
Slovenian: Od takrat dalje obstaja dvom o koristnem učinku atenolola na kardiovaskularno obolevnost in umrljivost.
Czech: Porovnáváme-li tyto pacienty s pouhými 8,2 % pacientů, u kterých byla dosažena cílová hodnota krevního tlaku rychleji ve srovnání s léčebným přístupem „krok za krokem", je poměr přínosů a rizik nepříznivý jak pro pacienty se závažnou hypertenzí, tak pro pacienty s mírnou až středně závažnou hypertenzí.
Slovenian: Če ta odstotek primerjamo s samo 8,2 % bolnika, ki so ciljni krvni tlak dosegli malce hitreje kot tisti, ki so bili deležni zdravljenja po korakih, je razmerje med koristnimi učinki in tveganjem negativno tako za bolnike s hudo kot za bolnike z blago do zmerno hipertenzijo.
Czech: Rýha je určena pouze k usnadnění dělení tablety, čímž se usnadní polykání a není určena k dělení na stejné poloviny.
Slovenian: Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka.
Czech: Antihypertenzní účinek přípravku Cozaar Comp je zachován po dobu 24 hodin.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek zdravila Cozaar Comp se vzdržuje 24 ur.
Czech: - výbor CHMP dospěl k závěru, že dostupné údaje nejsou dostatečné pro podporu následujících indikací, a proto by měly být tyto indikace z rozhodnutí o registraci odstraněny:
Slovenian: - je CHMP zaključil, da podatki ne podpirajo naslednjih indikacij, ki jih je treba zaradi tega umakniti:
Czech: Anticholinergika (např. atropin, biperiden)
Slovenian: Antiholinergiki (npr. atropin, biperiden)
Czech: Vzácné (postihují více než 1 z 10 000 pacientů, ale méně než 1 pacienta z 1000) • hepatitida (zánět jater), abnormální testy jaterních funkcí
Slovenian: Redki (pojavijo se pri več kot 1 od 10.000 ter manj kot 1 od 1.000 bolnikov): • hepatitis (vnetje jeter), nenormalni izvidi delovanja jeter
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
Czech: Přípravek Cozaar Comp je účinný při snižování krevního tlaku u mužů i žen, černošských i nečernošských a u mladších (<65 let) i starších (≥65 let) pacientů, přičemž je účinný při všech stupních hypertenze.
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp je učinkovito za znižanje krvnega tlaka pri moških in ženskah, pri črncih in ostalih rasah, pri mlajših (< 65 let) in starejših (≥ 65 let) bolnikih ter za vse stopnje hipertenzije.
Czech: Nejpravděpodobnějšími projevy předávkování by byla hypotenze a tachykardie; bradykardie se může vyskytnout v důsledku parasympatické (vagové) stimulace.
Slovenian: Najverjetnejši simptomi bi bili hipotenzija in takihardija; bradikardija se lahko pojavi zaradi parasimpatične (vagalne) stimulacije.
Czech: Angiotensin II, což je mocný vasokonstriktor, je primárním aktivním hormonem renin/angiotensinového systému a důležitou determinantou patofyziologie hypertenze.
Slovenian: Angiotenzin II, močan vazokonstriktor, je primarni aktivni hormon sistema renin/angiotenzin in pomemben faktor v patofiziologiji hipertenzije.
Czech: Losartan neměl žádný vliv na autonomní reflexy a neměl žádný trvalý vliv na plazmatický noradrenalin.
Slovenian: Losartan nima učinka na avtonomne reflekse in nima trajnega učinka na količino noradrenalina v plazmi.
Czech: Zvýšení dávek probenecidu nebo sulfinpyrazonu může být nezbytné.
Slovenian: Morda je treba povečati odmerke probenecida ali sulfinpirazona.
Czech: Jodované kontrastní látky
Slovenian: Jodirano kontrastno sredstvo
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na jiné látky odvozené od sulfonamidů (např. jiné thiazidy, některé antibakteriální látky, jako je kotrimoxazol, nejste-li si jistý/á, zeptejte se svého lékaře)
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) druge derivate sulfonamida (npr. druge tiazide, nekatera protibakterijska zdravila, kot je ko-trimoksazol; če niste prepričani, vprašajte zdravnika).
Czech: Dostupné údaje neprokázaly, že by v rámci schválené indikace byla léčba první volby s použitím fixní kombinace dávek ve srovnání s léčebným přístupem „krok za krokem" přínosem.
Slovenian: Razpoložljivi podatki ne kažejo, da bi imelo v okviru odobrene indikacije zdravljenje prve izbire s fiksno kombinacijo odmerkov prednosti v primerjavi s pristopom k zdravljenju po korakih.
Czech: Hlavní oblasti nesouladu ve stávajícím souhrnu údajů o přípravku byly oddíly 4.1 Terapeutické indikace, 4.3 Kontraindikace a 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití.
Slovenian: Glavna področja neskladnosti v obstoječem povzetku glavnih značilnosti zdravila so bila poglavje 4.1 Terapevtske indikacije, poglavje 4.3 Kontraindikacije ter poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi.
Czech: Losartan zachovává míru glomerulární filtrace a snižuje filtrační frakci.
Slovenian: Losartan ne spremeni hitrosti glomerularne filtracije, zniža pa frakcijo filtracije.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Slovenian: • škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE {DD měsíc RRRR}
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET {DD/MM/LLLL}
Czech: Mohou způsobit fatální poruchy rovnováhy elektrolytů a případně další reakce, které byly pozorovány u dospělých.
Slovenian: Pri plodu lahko porušijo ravnovesje elektrolitov in verjetno povzročijo tudi druge reakcije kot pri odraslih.
Czech: Jak losartan, tak jeho hlavní aktivní metabolit, mají mnohem vyšší afinitu k receptoru AT1, než k receptoru AT2.
Slovenian: Oba, losrtan in njegov osnovni aktivni presnovek, imata precej večjo afiniteto za AT1 receptor kot za AT2 receptor.
Czech: Při používání thiazidů byla hlášena exacerbace nebo aktivace systémového lupus erythematosus.
Slovenian: Pri uporabi tiazidov so poročali tudi o poslabšanju ali aktivaciji sistemskega eritematoznega lupusa.
Czech: Poruchy rovnováhy elektrolytů
Slovenian: Elektrolitska neravnovesja
Czech: Tento kombinovaný výsledný ukazatel lze pro kardiovaskulární morbiditu a mortalitu považovat za reprezentativní a promítl se do indikací mnoha léčivých přípravků, které byly projednávány výborem CHMP (např. statinů).
Slovenian: Ta sestavljeni pokazatelj pomeni kardiovaskularno obolevnost in umrljivost in je bila kot taka indikacija prevedena pri mnogih zdravilih, o katerih so razpravljali v CHMP (npr. statini).
Czech: Stejně jako při jakékoli jiné antihypertenzní léčbě se u některých pacientů může objevit symptomatická hypotenze.
Slovenian: Kot pri vsakem antihipertenzivnem zdravljenju se tudi pri tem lahko pri nekaterih bolnikih pojavi simptomatska hipotenzija.
Czech: Důvodem pro toto rozšíření indikace je, že studie LIFE nebyla studie kontrolovaná placebem, která by zkoumala účinek na mozkovou mrtvici pouze v porovnání s placebem, ale byla provedena jako aktivně kontrolovaná studie porovnávající léčbu losartanem s léčbou atenololem, u níž byl jako primární výsledný ukazatel použit součet případů úmrtí na kardiovaskulární choroby, cévní mozkové příhody a infarkt myokardu.
Slovenian: Razlog za to razširjeno indikacijo je dejstvo, da študija LIFE ni bila s placebom nadzorovana študija, v kateri bi raziskovali učinek na možgansko kap samo v primerjavi s placebom, temveč je bila aktivno nadzorovana študija, v kateri so primerjali zdravljenje proti hipertenziji na podlagi losartana v primerjavi s tistim na podlagi atenolola, pri tem pa so uporabili sestavljeni primarni pokazatelj za kardiovaskularno smrt, možgansko kap in miokardni infarkt.
Czech: Kromě těchto účinků jsou zde další následující nežádoucí účinky hlášené po zavedení na trh:
Slovenian: Poleg teh učinkov, so po prihodu zdravila na trg poročali še o naslednjih neželenih učinkih:
Czech: U pacientů léčených thiazidy se mohou vyskytnout hypersenzitivní reakce, a to bez ohledu na to, zda mají alergii nebo bronchiální astma v anamnéze.
Slovenian: Pri bolnikih, ki dobivajo tiazide, se lahko pojavijo preobčutljivostne reakcije ne glede na to, ali so kdaj imeli alergije ali bronhialno astmo, ali ne.
Czech: V případě vysokých dávek salicylátů může hydrochlorothiazid zesilovat toxické účinky salicylátů na centrální nervový systém.
Slovenian: V primeru velikih odmerkov salicilatov lahko hidroklorotiazid poveča toksični učinek salicilatov na centralno živčevje.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Czech: Při podávání dávky 100 mg 1x denně se losartan ani jeho aktivní metabolit v plazmě významně nehromadí.
Slovenian: Pri enkrat dnevnem odmerjanju 100 mg se niti losartan niti njegov aktivni presnovek v plazmi ne kopičita pomembno.
Czech: Při horkém počasí se u edematózních pacientů může objevit diluční hyponatrémie.
Slovenian: V vročem vremenu se pri bolnikih z edemi lahko pojavi dilucijska hiponatriemija.
Czech: Pacienti s primárním aldosteronismem nebudou obecně na antihypertenziva působící prostřednictvím inhibice renin-angiotensinového systému reagovat.
Slovenian: Bolniki s primarnim hiperaldosteronizmom se na zdravljenje z antihipertenzivi, ki zavirajo sistem renin-angiotenzin, večinoma ne odzovejo.
Czech: Dalšími nežádoucími účinky, které byly pozorovány u jedné ze složek a které mohou být potenciálními nežádoucími účinky u kombinace draselná sůl losartanu/hydrochlorothiazid jsou následující:
Slovenian: Dodatni neželeni učinki, ki so jih opazili pri eni od učinkovin in so lahko možni neželeni učinki kombinacije kalijev losartanat/hidroklorotiazid, so:
Czech: V posudku v nedávném čísle časopisu BMJ je uvedeno, že konkrétně preventivní účinek atenololu na cévní mozkovou příhodu je nižší než u jiných antihypertenziv; relativní riziko 1,26 (95% CI: 1,15 až 1,38).
Slovenian: Nedavno poročilo, ki je bilo objavljeno v BMJ, kaže, da je preventivni učinek atenolola na možgansko kap manjši kot pri drugih zdravilih proti hipertenziji; RR od 1,26 (95 % CI: 1,15 do 1,38).
Czech: Navzdory těmto zvýšením jsou antihypertenzní aktivita a pokles plazmatických koncentrací aldosteronu zachovány, což ukazuje na účinnou blokádu receptoru angiotensinu II.
Slovenian: Kljub tem povečanjem pa se ohranjata antihipertenzivna aktivnost in zmanjševanje koncentracije aldosterona v plazmi, kar kaže na učinkovito blokado receptorjev za angiotenzin II.
Czech: Může být potřebné upravit dávku antidiabetik, včetně inzulinu (viz bod 4.5).
Slovenian: V tem primeru je lahko treba prilagoditi odmerjanje antidiabetičnega zdravila, vključno z insulinom (glejte poglavje 4.5).
Czech: V případě diuretiky navozené dehydratace je zde zvýšené riziko akutního selhání ledvin, zvláště při vysokých dávkách jodovaného přípravku.
Slovenian: V primeru z diuretikom povzročene dehidracije obstaja povečano tveganje za akutno ledvično odpoved, še posebej pri velikih odmerkih jodovega pripravka.
Czech: • Jestliže Vám bude muset být podáno anestetikum (byť i jen u zubaře) nebo před chirurgickým zákrokem nebo pokud máte podstoupit testy funkcí příštítné žlázy, musíte o tom, že užíváte tablety s draselnou solí losartanu a hydrochlorothiazid informovat lékaře nebo zdravotnický personál.
Slovenian: • če boste morali dobiti anestezijo (tudi pri zobozdravniku) ali boste operirani, ali greste na teste delovanja obščitnične žleze, morate zdravniku ali medicinskemu osebju povedati, da jemljete tablete s kalijevim losartanom in hidroklorotiazidom.
Czech: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovinsko
Slovenian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenija
Czech: Jak bylo pozorováno u inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu, losartan a jiní antagonisté angiotenzinu jsou zjevně méně účinní při snižování krevního tlaku u černošské populace, než u populace jiného původu, pravděpodobně v důsledku vyšší prevalence stavů s nízkým reninem u černošské hypertenzní populace.
Slovenian: Tako kot so opazili za zaviralce angiotenzinske konvertaze, so tudi losartan in drugi antagonisti angiotenzina pri zmanjševanju krvnega tlaka pri črncih manj učinkoviti kot pri ostalih rasah, verjetno zaradi velike pojavnosti visokih vrednosti renina v črnski populaciji hipertonikov.
Czech: Léčbu přípravkem Cozaar Comp je nutno vysadit a pacienta pečlivě sledovat.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cozaar Comp je treba prekiniti in bolnika pozorno opazovati.
Czech: • jestliže trpíte primárním hyperaldosteronismem (syndrom spojený se zvýšeným vylučováním hormonu aldesteronu z nadledvinek zapříčiněný abnormalitami v této žláze).
Slovenian: • če imate primarni hiperaldosteronizem (sindrom, povezan s povečanim izločanjem hormona aldosterona iz nadledvične žleze, zaradi okvare znotraj žleze).
Czech: Angiotensin II se váže na receptor AT1, který se nachází v mnohých tkáních (např. hladké svalovině cév, nadledvinkách, ledvinách a v srdci) a který vykazuje několik důležitých biologických funkcí, včetně vasokonstrikce a uvolnění aldosteronu.
Slovenian: Angiotenzin II se veže na AT1 receptorje, ki se nahajajo v številnih tkivih (npr. gladkih mišicah krvnih žil, nadledvični žlezi, ledvicah in srcu), in sproži več pomembnih bioloških učinkov, vključno z vazokonstrikcijo in sproščanjem aldosterona.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou alkoholovou jaterní cirhózou byly plazmatické hladiny losartanu a jeho aktivního metabolitu po perorálním podání 5krát, respektive 1,7krát vyšší, než u mladých mužských dobrovolníků.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno alkoholno jetrno cirozo so bile plazemske koncentracije losartana oz. njegovega aktivnega presnovka po peroralni aplikaciji 5- oz. 1,7-krat večje od tistih pri mladih moških prostovoljcih.
Czech: Existují ojedinělá hlášení hemolytické anémie vyskytnuvší se při současném podávání hydrochlorothiazidu a methyldopy.
Slovenian: Poročali so o posameznih primerih hemolitične anemije pri sočasni uporabi hidroklorotiazida in metildope.
Czech: Po léčbě matek thiazidy byly hlášeny případy trombocytopénie u novorozenců a fetální nebo novorozenecká žloutenka.
Slovenian: Po zdravljenju mater s tiazidi v nosečnosti so poročali o primerih trombocitopenije pri novorojenčkih ter o fetalni in neonatalni zlatenici.