FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada vial es para un único uso y debe utilizarse inediatamente tras su apertura.
Dutch: Elke injectieflacon is voor eenmalig gebruik en dient onmiddellijk na opening gebruikt te worden.
Spanish: • Quimioterapia de inducción seguida de quimioradioterapia (TAX 324) La seguridad y eficacia de docetaxel en el tratamiento de inducción de pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello (CECC), fue evaluada en un ensayo en fase III, multicéntrico, abierto, aleatorizado (TAX324).
Dutch: • Inductiechemotherapie gevolgd door chemoradiotherapie (TAX 324) De veiligheid en werkzaamheid van docetaxel bij de inductietherapie van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom in het hoofd-halsgebied (SCCHN) is geëvalueerd in een fase III multicenter, open-label, gerandomiseerd onderzoek (TAX 324).
Spanish: Al igual que con todos los productos parenterales, docetaxel solución para perfusión debe inspeccionarse visualmente antes de su uso, las soluciones que contienen un precipitado deben desecharse.
Dutch: Zoals met alle parenterale producten moet de docetaxel infusievloeistof vóór gebruik visueel worden gecontroleerd.
Spanish: CF n = 224
Dutch: n = 224
Spanish: • 258 pacientes que recibieron docetaxel en combinación con doxorubicina
Dutch: • 258 patiënten die met docetaxel in combinatie met doxorubicine werden behandeld.
Spanish: En pacientes que hayan presentado neutropenia febril, recuento de neutrófilos < 500 células/mm durante más de una semana, reacciones cutáneas graves o acumulativas o neuropatía periférica grave durante la terapia con docetaxel, se debe reducir la dosis de docetaxel de 100 mg/m2 a 75 mg/ m2 y/o de 75 mg/m2.
Dutch: 3 gedurende meer dan één week, ernstige of cumulatieve huidreacties dan wel ernstige perifere neuropathie ondervonden, dient de dosering te worden verlaagd van 100 mg/m² naar 75 mg/m² en/of van 75 naar 60 mg/m².
Spanish: (grupo TAC), ó 50 mg/m de doxorubicina seguidos de 500 mg/m2 de fluorouracilo y 500 mg/m2 de ciclofosfamida (grupo FAC).
Dutch: 50 mg/m gevolgd door fluoro-uracil 500 mg/m2 en cyclofosfamide 500 mg/m2 (FAC arm).
Spanish: Infección (G3/4: 3,6%) Infección neutropénica
Dutch: Infectie (G3/4: 3,6%) Neutropenische infectie
Spanish: Los pacientes no deben ser tratados de nuevo con ciclos posteriores de docetaxel hasta que los neutrófilos se recuperen a un nivel mayor de 1.500 células/mm
Dutch: Patiënten dienen niet opnieuw behandeld te worden met docetaxel cycli totdat het neutrofielenaantal hersteld is tot > 1500 cellen/mm
Spanish: • 140 mg/7 ml contiene 7 ml de concentrado
Dutch: 140 mg/7 ml bevat 7 ml concentraat.
Spanish: En caso de alteraciones de los glóbulos blancos, puede sufrir fiebre o infecciones asociadas.
Dutch: U kunt u last krijgen van koorts of infecties in geval van stoornissen van de witte bloedcellen.
Spanish: Para el tratamiento del cáncer de próstata, Taxespirase administra en combinación con
Dutch: • Voor de behandeling van prostaatkanker wordt Taxespira toegediend in combinatie met
Spanish: Mareos;
Dutch: Buikpijn;
Spanish: Se trataron un total de 445 pacientes con un KPS > 70 bien con docetaxel (T) (75 mg/m2 en el día 1) en combinación con cisplatino (C) (75 mg/m2 en el día 1) y 5-fluorouracilo (F)
Dutch: In totaal zijn 445 patiënten met KPS > 70 behandeld met docetaxel (T) (75 mg/m2 op dag 1) in combinatie met cisplatine (C) (75 mg/m 2 op dag 1) en 5-fluorouracil (F) (750 mg/m 2 per dag gedurende 5 dagen) of cisplatine (100 mg/m2 op dag 1) en 5-fluorouracil (1000 mg/m2 per dag gedurende 5 dagen).
Spanish: Para el ajuste de la dosis de cisplatino, ver la ficha técnica correspondiente.
Dutch: Voor aanpassingen van de cisplatine dosering, zie de corresponderende samenvatting van de productkenmerken.
Spanish: Además, la estabilidad física y química en uso de la solución de perfusión preparada como se recomienda en bolsas o botellas de no-PVC se ha demostrado hasta 48 horas cuando se almacena entre 2 ° C y 8° C y durante un máximo de 6 horas conservado por debajo de 25 ° C. La solución de perfusión de docetaxel puede sobresaturarse, por lo tanto puede cristalizar con el paso del tiempo.
Dutch: De oplossing dient binnen 6 uur gebruikt te worden (inclusief de 1-uur-durende toediening van de intraveneuze infusie).Verder zijn de fysische en chemische stabiliteit van de oplossing voor infusie, bereid zoals aangegeven, aangetoond in een niet-PVC-zak of fles gedurende 48 uur indien bewaard tussen 2°C en 8°C, en gedurende 6 uur als ze bewaard worden beneden 25°C.Docetaxel oplossing voor infusie is oververzadigd en kan daardoor na enige tijd uitkristalliseren.
Spanish: 20 mg/1ml Cada vial de 1 ml de concentrado contiene 0,5 ml de etanol anhidro (395 mg).
Dutch: 20 mg/1 ml Elke injectieflacon met 1 ml concentraat bevat 0,5 ml watervrij ethanol (395 mg).
Spanish: Rara vez se han notificado casos de infarto de miocardio Se ha notificado arritmia ventricular incluyendo taquicardia ventricular (frecuencia no conocida), algunas veces mortal, en pacientes tratados con docetaxel en regímenes de combinación que incluyen doxorubina, 5-fluorouracilo y/o ciclofosfamida.
Dutch: Ventriculaire aritmie, waaronder ventriculaire tachycardie (frequentie niet bekend), soms fataal, is gemeld bij patiënten die werden behandeld met docetaxel als onderdeel van een combinatiebehandeling, met inbegrip van doxorubicine, 5-fluorouracil en/of cyclofosfamide.
Spanish: 120 mg/6ml Cada vial de 6 ml de concentrado contiene 3 ml de etanol anhidro (2370 mg).
Dutch: 120 mg/6 ml Elke injectieflacon met 6 ml concentraat bevat 3 ml watervrij ethanol (2370 mg).
Spanish: Tercer episodio: reducir un 20% la dosis de docetaxel Estomatitis/mucositisgrado4 Primer episodio: suspender sólo el 5-FU, en todos los ciclos
Dutch: Tweede episode: verlaag de dosis docetaxel met 20% Diarree graad 4 Eerste episode: verlaag de doses docetaxel en 5-FU met 20%
Spanish: Taxespira en combinación con trastuzumab
Dutch: Taxespira in combinatie met trastuzumab
Spanish: • 160 mg/8 ml contiene 8 ml de concentrado
Dutch: 160 mg/8 ml bevat 8 ml concentraat.
Spanish: Enfermedad Progresiva como Mejor Respuesta Global (%) * Test logrank no estratificado
Dutch: Progressieve ziekte als beste totale respons (%)
Spanish: • Quimioterapia de inducción seguida de quimioradioterapia (TAX 324) Para el tratamiento de inducción del carcinoma escamoso de cabeza y cuello (CECC) localmente avanzado (técnicamente no resecable, con baja probabilidad de curación mediante cirugía o con el fin de conservar los órganos), la dosis recomendada es 75 mg/m2 de docetaxel en 1 hora de perfusión,
Dutch: • Inductiechemotherapie gevolgd door chemoradiotherapie (TAX 324) Voor de inductietherapie van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom (technisch inoperabel, kleine kans op chirurgische genezing en orgaanbehoud) in het hoofd-halsgebied (SCCHN), is de aanbevolen dosering 75 mg/m2 docetaxel als een 1-uur-durend infuus op dag 1, gevolgd door 100
Spanish: No se debe administrar docetaxel hasta que el recuento de neutrófilos sea, al menos, de 1.500 células/mm
Dutch: Docetaxel dient te worden toegediend indien het neutrofielenaantal ten minste 1.500 cellen/mm bedraagt.
Spanish: Docetaxel fue comparado con la combinación de mitomicina C y vinblastina (12 mg/m2 cada 6 semanas y 6 mg/m2 cada 3 semanas), en los pacientes en los que fracasó el tratamiento con antraciclinas.
Dutch: Bij patiënten bij wie antracyclinetherapie faalde, werd docetaxel vergeleken met de combinatie van mitomycine C en vinblastine (12 mg/m2 elke 6 weken en 6 mg/m2 elke drie weken).
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Spanish: Esto es equivalente a 60 ml de cerveza o a 25 ml de vino.
Dutch: Dit komt overeen met 60 ml bier of 25 ml wijn.
Spanish: En el estudio TAX 316, 26 pacientes (3,5%) en el brazo TAC y 17 pacientes (2,3%) en el brazo FAC experimentaron insuficiencia cardiaca congestiva.
Dutch: In de TAX316-studie ondervonden 26 patiënten in de TAC-arm en 17 in de FAC-arm congestief hartfalen.
Spanish: 160 mg/8ml Cada vial de 8 ml de concentrado contiene 4 ml de etanol anhidro (3160 mg).
Dutch: 160 mg/8 ml Elke injectieflacon met 8 ml concentraat bevat 4 ml watervrij ethanol (3160 mg).
Spanish: Se ha llevado a cabo un estudio randomizado en fase III, que incluyó 429 pacientes con enfermedad metastásica no tratados previamente, con doxorubicina (de 50 mg/m2) en combinación con docetaxel
Dutch: Een groot gerandomiseerd fase III onderzoek waarbij 429 vooraf niet behandelde patiënten met metastasen waren betrokken, werd uitgevoerd met doxorubicine (50 mg/m²) in combinatie met docetaxel (75 mg/m²) (AT-arm) versus doxorubicine (60 mg/m²) in combinatie met cyclofosfamide (600 mg/m²) (AC-arm).
Spanish: Cis + 5-FU n = 246
Dutch: Cis + 5-FU
Spanish: Tabla de las reacciones adversas en cáncer de próstata para Taxespira 75 mg/m² en combinación con prednisona o prednisolona
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij prostaatkanker voor Taxespira 75 mg/m² in combinatie met prednison of prednisolon
Spanish: • 80 mg/4 ml contiene 4 ml de concentrado
Dutch: 80 mg/4 ml bevat 4 ml concentraat.
Spanish: Esto es equivalente a 70 ml de cerveza o a 29 ml de vino.
Dutch: Dit komt overeen met 70 ml bier of 29 ml wijn.
Spanish: Pfizer AB Tel: +46 (0)8 550 520 00
Dutch: Tel: +46 (0)8 550 520 00
Spanish: Para el tratamiento de cáncer de pulmón, Taxespira puede administrarse bien solo o en
Dutch: • Voor de behandeling van longkanker kan Taxespira alleen of in combinatie met cisplatine
Spanish: • Retirar asépticamente la cantidad requerida de concentrado para solución para perfusión con una jeringa calibrada equipada con una aguja 21 G.
Dutch: • Gebruik gegradueerde injectiespuiten voorzien van een 21G naald om het overeenkomstige volume aan concentraat voor oplossing voor infusie aseptisch op te zuigen.
Spanish: En un estudio en fase III, se randomizaron 1218 pacientes con cáncer de pulmón no microcítico en estado IIIB ó IV no resecable, con un índice de Karnofsky ≥70%, que no habían recibido quimioterapia previa para esta enfermedad, en un grupo que recibió una perfusión de 1 hora con 75 mg/m2 de docetaxel (T), seguido inmediatamente de 75 mg/m de cisplatino (Cis) durante 30
Dutch: Taxespira in combinatie met platina bevattende middelen in chemotherapeutica naïeve patiënten In een fase III onderzoek werden 1218 patiënten met inoperabele fase IIIB of IV niet-kleincellige longkanker, met KPS van 70% of hoger en die niet eerder chemotherapie hiervoor ontvingen, gerandomiseerd over docetaxel (T) 75 mg/m2 als 1-uurs infusie, direct gevolgd door cisplatine (Cis) 75
Spanish: Artralgia (G3/4: 0,3%); Mialgia (G3/4: 0,3%)
Dutch: Artralgie (G3/4: 0,3%); Myalgie (G3/4: 0,3%)
Spanish: Deshidratación (G3/4: 2%);
Dutch: Dehydratie (G3/4: 2%)
Spanish: • dolor en los músculos; dolor de espalda o de huesos
Dutch: • pijn in de gewrichten of spieren
Spanish: Mediana del TTP (meses) (IC 95% )
Dutch: Mediane TTP (maanden) (95% CI)
Spanish: Cada 1 ml de cocentrado contiene 20 mg de docetaxel (como trihidrato)
Dutch: Elke ml concentraat bevat 20 mg docetaxel (als trihydraat)
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido Alopecia(G3/4: 4,0%)
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Alopecia (G3/4: 4,0%)
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico del hosìtal o enfermero,
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Spanish: Para el tratamiento del cáncer gástrico metastásico, Taxespira se administra en combinación
Dutch: • Voor de behandeling van uitgezaaide maagkanker wordt Taxespira toegediend in combinatie
Spanish: La farmacocinética del docetaxel ha sido evaluada en pacientes con cáncer, tras la administración de 20-115 mg/m2, en estudios de fase I. El perfil cinético del docetaxel es dosis-independiente y se basa en un modelo farmacocinético tricompartimental, con semividas para las fases , y de 4 min, 36 min y 11,1 horas, respectivamente.
Dutch: Het kinetisch profiel van docetaxel is dosisonafhankelijk en consistent met een drie-compartimentenmodel met halfwaardetijden voor de α-, ß- en γ-fasen van 4 minuten, 36 minuten respectievelijk 11,1 uur.
Spanish: 80 mg/4 mg Cada vial de 4 ml de concentrado contiene 2 ml de etanol anhidro (1580 mg).
Dutch: 80 mg/4 ml Elke injectieflacon met 4 ml concentraat bevat 2 ml watervrij ethanol (1580 mg).
Spanish: valor de p
Dutch: *p-waarde
Spanish: Disminución de peso (G3/4: 0,2%)
Dutch: Gewichtsafname (G3/4: 0,2%)
Spanish: En pacientes con bilirrubina sérica mayor al límite superior del rango normal y/o GOT y GPT superior a 3,5 veces el límite superior del rango normal junto con niveles séricos de fosfatasa alcalina superiores a 6 veces el límite superior del rango normal, no se puede recomendar una reducción de la dosis y el docetaxel no debe ser utilizado a menos que esté estrictamente indicado.
Dutch: Bij patiënten met serumbilirubine > ULN en/of ALAT en ASAT > 3,5 maal de ULN en gelijktijdig alkalische fosfatase > 6 maal de ULN, kan geen dosisverlaging worden aanbevolen en dient docetaxel niet te worden gebruikt, tenzij strikt geïndiceerd.
Spanish: Esto es equivalente a 40 ml de cerveza o a 17 ml de vino.
Dutch: Dit komt overeen met 40 ml bier of 17 ml wijn.
Spanish: Taxespira está indicado en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico, metastásico o localmente avanzado, tras el fracaso de la quimioterapia previa.
Dutch: Taxespira is bestemd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, nadat voorafgaande chemotherapie heeft gefaald.
Spanish: Mareos (G3/4: 2,0%); Neuropatía motora periférica (G3/4: 0,4%)
Dutch: Duizeligheid (G3/4: 2,3%); Perifeer motorische neuropathie (G3/4: 1,3%)
Spanish: Arritmia (G3/4: 0,7%) Fallocardiaco
Dutch: Aritmie (G3/4: 0,7%) Hartfalen
Spanish: Isquemia de miocardio (G3/4: 1,7%);
Dutch: Myocardischemie (G3/4: 1,7%)
Spanish: Docetaxel en combinación con trastuzumab se estudió para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico cuyos tumores sobreexpresan HER2 y que no han recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica.
Dutch: Docetaxel in combinatie met trastuzumab werd onderzocht bij de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker, bij tumoren die overexpressie van HER2 vertonen en die nog geen chemotherapie voor de gemetastaseerde aandoening hebben ontvangen.
Spanish: Estreñimiento (G3/4: 1,0%); Dolor gastrointestinal (G3/4:
Dutch: Constipatie (G3/4: 1,0%); Gastrointestinale pijn (G3/4: 1,0%);
Spanish: Los pacientes serán tratados de nuevo con docetaxel cuando la recuperación de los niveles de neutrófilos sea ≥a 1.500 células/mm
Dutch: Patiënten dienen pas verder te worden behandeld met docetaxel nadat het neutrofielenaantal is hersteld tot ≥ 1.500 cellen/mm
Spanish: En el ensayo clínico pivotal de la combinación con cisplatino y 5-fluorouracilo para el tratamiento de adenocarcinoma gástrico, se excluyó a los pacientes con valores de GOT y/o GPT mayores a 1,5 veces el límite superior del rango normal, asociado con valores de fosfatasa alcalina mayores a 2,5 veces el límite superior del rango normal y bilirrubina mayor de 1 vez el límite superior del rango normal; en estos pacientes no se debe utilizar docetaxel a menos que esté estrictamente indicado y no se puede recomendar ninguna reducción de la dosis.
Dutch: Voor de behandeling van patiënten met adenocarcinoom van de maag in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil, sloot de centrale klinische studie patiënten uit met ALAT en/of ASAT > 1,5 x ULN geassocieerd met alkalische fosfatase > 2,5 x ULN en bilirubine > 1 x ULN; voor deze patiënten kunnen geen dosisaanpassingen aanbevolen worden en dient docetaxel niet gebruikt te worden, tenzij strikt noodzakelijk.
Spanish: Los pacientes del brazo con docetaxel recibieron 75 mg/m2 de docetaxel (T), seguido de 100 mg/m2 de cisplatino (P), administrado en perfusión entre 30 minutos y 3 horas, en el día 1, seguido de 1000 mg/m2 de 5-fluorouracilo (F) al día, administrado en perfusión continua desde el día 1 hasta el día 4.
Dutch: Patiënten in de docetaxel-arm ontvingen 75 mg/m2 docetaxel (T) via intraveneuze infusie op dag 1, gevolgd door 100 mg/m2 cisplatine (P) toegediend als een 30-minuten- tot 3-uur-durende intraveneuze infusie, gevolgd door 1000 mg/m2 5-fluorouracil (F) per dag als een continue intraveneuze infusie van dag 1 tot dag 4.
Spanish: Taxespira 20 mg/1 ml concentrado para solución para perfusión Taxespira 80 mg/4 ml concentrado para solución para perfusión Taxespira 120 mg/6 ml concentrado para solución para perfusión Taxespira 140 mg/7 ml concentrado para solución para perfusión Taxespira 160 mg/8 ml concentrado para solución para perfusión
Dutch: Taxespira 20 mg/1 ml concentraat voor oplossing voor infusie Taxespira 80 mg/4 ml concentraat voor oplossing voor infusie Taxespira 120 mg/6 ml concentraat voor oplossing voor infusie Taxespira 140 mg/7 ml concentraat voor oplossing voor infusie Taxespira 160 mg/8 ml concentraat voor oplossing voor infusie
Spanish: Taxespira en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, no resecable, que no han sido tratados previamente con quimioterapia para esta enfermedad.
Dutch: Taxespira in combinatie met cisplatine is bestemd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die voor deze aandoening niet eerder chemotherapie hebben ontvangen.
Spanish: Para un tratamiento después de fracasar una quimioterapia previa basada en platino, la dosis recomendada es de 75 mg/m 2, como agente único.
Dutch: Voor behandeling nadat eerdere cisplatine bevattende chemotherapie gefaald heeft is de aanbevolen dosis 75 mg/m
Spanish: Cáncer de próstata La dosis recomendada de docetaxel es de 75 mg/m
Dutch: De aanbevolen dosis docetaxel is 75 mg/m2.
Spanish: Uso de Taxespira con otros medicamentos
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Spanish: Aumento de peso (G3/4: 0%);
Dutch: Gewichtstoename G3/4: 0%);
Spanish: Taxespira en combinación con doxorubicina, está indicado en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado que no han recibido previamente terapia citotóxica para esta enfermedad.
Dutch: Taxespira in combinatie met doxorubicine is bestemd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, die voor deze aandoening niet eerder chemotherapie hebben ontvangen.
Spanish: Contenido (concentración)
Dutch: Inhoud (concentratie) Verpakkingsgrootte
Spanish: Vía de Administración
Dutch: Toedieningsweg
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado en 31 octubre 2019.
Dutch: Een aanpassing van het RMP dient te worden ingediend voor 31 oktober 2019.
Spanish: 2 cm >2 cm
Dutch: Tumorgrootte 2 cm >2 cm
Spanish: TAXOTERE contiene alcohol.
Dutch: TAXOTERE bevat alcohol.
Spanish: Cada envase blister contiene:
Dutch: Elke blisterverpakking bevat:
Spanish: Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de Taxotere en carcinoma nasofaríngeo en niños de 1 mes hasta 18 años de edad.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van TAXOTERE in nasofaryngeale carcinomen bij kinderen in de leeftijd van 1 maand tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Spanish: El nombre de este medicamento es TAXOTERE.
Dutch: De naam van dit geneesmiddel is TAXOTERE.
Spanish: No aplicable
Dutch: = niet van toepassing
Spanish: TAXOTERE le será administrado por un profesional sanitario.
Dutch: TAXOTERE zal aan u worden toegediend door een professionele zorgverlener.
Spanish: Qué es TAXOTERE y para qué se utiliza
Dutch: Wat is TAXOTERE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: Vea también a continuación la sección "TAXOTERE contiene etanol (alcohol)".
Dutch: Zie ook hieronder de rubriek "TAXOTERE bevat ethanol (alcohol)".
Spanish: Etanol 95%
Dutch: Ethanol 95%
Spanish: TAXOTERE contiene etanol (alcohol)
Dutch: TAXOTERE bevat ethanol (alcohol)
Spanish: TAXOTERE se administrará mediante perfusión en una de sus venas (vía intravenosa).
Dutch: TAXOTERE zal via een infuus in één van uw aderen worden toegediend (intraveneus gebruik).
Spanish: Su médico puede cambiar la dosis y frecuencia de la administración dependiendo de sus análisis de sangre, su estado general y su respuesta a TAXOTERE.
Dutch: Uw arts kan de hoogte en de frequentie van de dosering aanpassen afhankelijk van uw bloedtesten, uw algehele gezondheidsconditie en uw respons op TAXOTERE.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, TAXOTERE puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Spanish: Los resultados de estos criterios de valoración dieron soporte a los resultados de los criterios primarios de valoración.
Dutch: Resultaten van deze eindpunten ondersteunden de resultaten op de primaire eind-punten.
Spanish: Pre-Menopáusico Post-Menopáusico
Dutch: Menopauzale status Pre-menopauzaal Post-menopauzaal
Spanish: TTP = tiempo hasta la progresión; "ne" indica que no se pudo estimar o que no se pudo alcanzar.
Dutch: (26,8-ne) TTP =time to progression; "ne" geeft aan dat dit niet bepaald kon worden, of nog niet bereikt was.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27 Noviembre 1995 Fecha de la última renovación: 27 Noviembre 2005
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27 november 1995 Datum van laatste verlenging: 27 november 2005
Spanish: Antes de cada tratamiento con TAXOTERE, se le realizará un análisis de sangre para comprobar que tiene un número suficiente de células sanguíneas y una función hepática suficiente para recibir TAXOTERE.
Dutch: Voorafgaand aan elke behandeling met TAXOTERE zullen bloedmonsters worden afgenomen om te controleren of u voldoende bloedcellen en voldoende leverfunctie heeft om TAXOTERE te krijgen.
Spanish: <35 años ≥35 años
Dutch: Leeftijdscategorie 2 <35 jaar ≥35 jaar
Spanish: SANOFI BULGARIA Тел.
Dutch: SANOFI BULGARIA EOOD Тел.
Spanish: • 3 años
Dutch: • 3 jaar.
Spanish: No debe quedarse embarazada mientras esté en tratamiento con este medicamento y debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante la terapia, ya que TAXOTERE puede ser dañino para el feto.
Dutch: U mag niet zwanger worden tijdens de behandeling met dit geneesmiddel en u moet effectieve voorbehoedsmaatregelen nemen tijdens de behandeling, omdat TAXOTERE schadelijk kan zijn voor het ongeboren kind.
Spanish: • 2 años
Dutch: • 2 jaar.
Spanish: TAXOTERE NO se debe administrar si está embarazada, a menos que esté claramente indicado por su médico.
Dutch: TAXOTERE mag NIET worden toegediend als u zwanger bent tenzij dit duidelijk door uw arts is voorgeschreven.
Spanish: <50 años ≥50 años
Dutch: Leeftijdscategorie 1 <50 jaar ≥50 jaar
Spanish: Sanofi Mature IP 54 rue La Boétie 75008 París Francia
Dutch: Sanofi Mature IP 54 rue La Boétie 75008 Paris Frankrijk
Spanish: • disminución de sodio y/o magnesio en su sangre (trastornos del equilibrio electrolítico)
Dutch: • vermindering van het natrium en/of magnesium in uw bloed (elektrolytenstoornissen)
Spanish: 1Set completo de análisis (intención de tratamiento) 2 Mediana de la supervivencia estimada
Dutch: 1Full analysis set (intent-to-treat) 2 Geschatte mediane overleving
Spanish: Entre una perfusión y otra de TAXOTERE puede ocurrir lo siguiente y su frecuencia puede variar según la combinación de medicamentos que recibe:
Dutch: Tussen TAXOTERE-infusies in kan het volgende gebeuren en kan de frequentie variëren bij gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen:
Spanish: TAXOTERE concentrado DISOLVENTE para TAXOTERE
Dutch: TAXOTERE concentraat OPLOSMIDDEL voor TAXOTERE
Spanish: Preparación para la administración intravenosa a) Preparación de la solución premezcla de TAXOTERE (10 mg/ml de docetaxel)
Dutch: Bereiding voor de intraveneuze toediening a) Bereiding van de TAXOTERE premix-oplossing (10 mg/ml docetaxel)