FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Bretlandi
Bulgarian: Trevaclyn съдържа захар, наречена лактоза.
Icelandic: Trevaclyn inniheldur sykru sem nefnist laktósi.
Bulgarian: При изследване за наличие на глюкоза в урината, никотиновата киселина може да даде и фалшиво-положителни реакции с разтвори на меден сулфат (реагент на Бенедикт).
Icelandic: Milliverkanir lyfsins við rannsóknastofupróf: Í prófum á glúkósa í þvagi getur nikótínsýra einnig valdið falskt-jákvæðri svörun við koparsúlfatlausn (Benedicts prófefni).
Bulgarian: Съпровождащо лечение
Icelandic: Samhliða meðferð
Bulgarian: По време на лечение с Trevaclyn трябва да се продължи диетичното и нефармакологично лечение (напр. физически упражнения, намаляване на теглото).
Icelandic: Halda á matarræði og öðrum meðferðarúrræðum án lyfja (t.d. líkamsþjálfun, þyngdarlækkun) áfram meðan á meðferð með Trevaclyn stendur.
Bulgarian: Никотиновата киселина не е тератогенна при плъхове и зайци до нива на експозиция, съответно, приблизително 253 и 104 пъти AUC на никотиновата киселина при хора при препоръчителната за хора дневна доза.
Icelandic: Nikótínsýra var ekki krabbameinsvaldandi hjá rottum við skammta allt að u.þ.b. 253 sinnum AUC fyrir nikótínsýru hjá mönnum og kanínum við skammta allt að u.þ.b 104 sinnum AUC fyrir nikótínsýru hjá mönnum, miðað við ráðlagðan dagsskammt hjá mönnum.
Bulgarian: Токсикологичните находки при тези проучвания с едновременно приложение не се различават от тези при самостоятелно приложение на никотинова киселина и ларопипрант.
Icelandic: Eiturefnafræðilegar niðurstöður í þessum rannsóknum á samhliða lyfjagjöf voru í samræmi við þær niðurstöður sem fengust þegar nikótínsýra og larópíprant voru gefin hvort í sínu lagi.
Bulgarian: Пациентите, които преминават към това лечение от лечение с 2 000 mg или повече никотинова киселина с продължително освобождаване, могат да започнат приема на Trevaclyn с доза 2 000 mg/40 mg.
Icelandic: Þeir sjúklingar sem eru að skipta úr 2.000 mg eða þar yfir af nikótínsýrulyfi með forðaverkun geta hafið Trevaclyn meðferð með 2.000 mg/40 mg skammti.
Bulgarian: Непрозрачен PVC/Aclar блистер с избутващо се алуминиево покритие в опаковки по 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 таблетки с изменено освобождаване, групови опаковки съдържащи 196 (2 опаковки по 98) таблетки с изменено освобождаване и 49 x 1 таблетки с изменено освобождаване в перфориран блистър с по една таблетка.
Icelandic: Ógagnsæ, PVC/Aclar hitamótuð þynna með álhúð sem hægt er að þrýsta töflum í gegnum í pakkningastærðunum 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 töflur með breyttan losunarhraða, fjölpakkning sem inniheldur 196 (2 pakkningar með 98) töflur með breyttan losunarhraða og 49 x 1 tafla með breyttan losunarhraða í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Bulgarian: лекарства, използвани за понижение нивата на холестерола, наречени "секвестранти на жлъчни киселини" - например холестирамин.
Icelandic: Lyf sem notuð eru til að lækka kólesteról og kallast gallsýrubindandi lyf, svo sem kólestýramín.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато пациенти от китайски произход се лекуват с Trevaclyn и симвастатин или езетимиб/симвастатин едновременно (особено симвастатин в дози от 40 mg или по-високи).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar sjúklingar af kínverskum uppruna eru meðhöndlaðir með Trevaclyn samhliða simvastatíni eða ezetímibi/simvastatíni (einkum simvastatínskammtar sem eru 40 mg eða stærri) (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Половите различия няма значим ефект върху фармакокинетиката на ларопипрант.
Icelandic: Kynferði hafði engin klínískt marktæk áhrif á lyfjahvörf larópíprants.
Bulgarian: Как изглежда Trevaclyn и какво съдържа опаковката
Icelandic: Lýsing á útliti Trevaclyn og pakkningastærðir
Bulgarian: Тъй като едновременното приложение на секвестранти на жлъчни киселини може да понижи бионаличността на киселинни лекарствени продукти какъвто е никотиновата киселина, препоръчително е Trevaclyn да се прилага повече от 1 час преди или повече от 4 часа след прилагане на секвестранти на жлъчни киселини.
Icelandic: Þar sem samhliða gjöf gallsýrubindandi lyfja (bile acid sequestrants) getur dregið úr aðgengi sýrulyfja á borð við nikótínsýru er mælt með því að Trevaclyn sé gefið >1 klukkustund fyrir eða >4 klukkustundum eftir gjöf gallsýrubindandi lyfja.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme BV Tel:
Icelandic: Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel:
Bulgarian: приемате симвастатин (статин) или лекарство, съдържащо симвастатин и сте от китайски произход.
Icelandic: ef þú ert af kínverskum uppruna og ert að nota simvastatín (statín) eða lyf sem inniheldur simvastatín.
Bulgarian: Не приемайте Trevaclyn, ако
Icelandic: Ekki má nota Trevaclyn
Bulgarian: Общо наблюдавани нежелани реакции при Trevaclyn
Icelandic: Heildaraukaverkanir af Trevaclyn
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции се класифицира на базата на следните показатели:
Icelandic: Aukaverkanirnar eru flokkaðar eftir tíðni sem hér segir:
Bulgarian: Анафилактичен шок, ангиоедем, свръхчувствителност тип I.
Icelandic: Ónæmiskerfi:Ofnæmislost, ofsabjúgur, ofnæmi af gerð I (type I hypersensitivity).
Bulgarian: Пиенето на алкохол или топли напитки, или консумацията на пикантни храни може да засили ефектите на зачервяване на лицето и затова трябва да се избягват около времето на приема на Trevaclyn.
Icelandic: Neysla áfengis og heitra drykkja eða neysla á krydduðum mat getur aukið á roðaeinkenni og á því forðast áfengi og heita drykki á sama tíma og Trevaclyn er tekið inn.
Bulgarian: Таблетка с форма на капсула, бяла до почти бяла, с вдлъбнато релефно означение "552" от едната страна.
Icelandic: Hylkislaga, hvít eða beinhvít tafla og er merkið ,,552" inngreypt öðrum megin.
Bulgarian: ларопипрант, който намалява симптомите на зачервяване на кожата - често срещана нежелана реакция към никотиновата киселина.
Icelandic: larópíprant sem dregur úr einkennum roða, sem er algeng aukaverkun nikótínsýru.
Bulgarian: Ефект върху скелетната мускулатура
Icelandic: Áhrif á beinagrindarvöðva
Bulgarian: Ако се появят мускулна болка, слабост или крампи докато пациентът получава Trevaclyn със статин, необходимо е да се проследяват техните
Icelandic: Ef vart verður við vöðvaþrautir, þróttleysi og krampa á meðan töku Trevaclyn og statínlyfja stendur skal mæla kreatín kínasa (CK) í sermi.
Bulgarian: Ако при отсъствие на усилени натоварвания се установи, че тези нива на значително увеличени (> 5 x ГГН), лечението трябва да се прекрати.
Icelandic: Ef gildin, mæld þegar viðkomandi stundar ekki erfiðar líkamsæfingar, reynast verulega hækkuð, (> 5 sinnum hærri en eðlileg efri mörk) skal meðferð hætt.
Bulgarian: Повишените плазмени TG нива често се установяват в триада с ниски нива на HDL-C и малки LDL частици, както и във връзка с нелипидни метаболитни рискови фактори за исхемича болест на сърцето (ИБС).
Icelandic: Hækkuð gildi þríglýseríða í plasma er oft að finna í þrenningu ásamt lágum gildum háþéttni lípóprótein kólesteróls (HDL-C) og litlum
Bulgarian: При обобщаване на четири контролирани с активно вещество или плацебо клинични изпитвания (N = 4 747,n = 2 548 приемащи Trevaclyn) зачервяване на лицето се съобщава от изследователя като възможно, вероятно или определено свързана с лекарството нежелана реакция при 12,3 % от пациентите приемащи Trevaclyn.
Icelandic: Trevaclyn) tilkynnti rannsóknaraðili um roða sem hugsanlega, sennilega eða örugglega meðferðartengda aukaverkun hjá 12,3% sjúklinga sem tóku Trevaclyn.
Bulgarian: сте алергични (свръхчувствителни) към никотинова киселина, към ларопипрант или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir nikótínsýru, larópípranti eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
Bulgarian: имате артериално кървене.
Icelandic: ef þú ert með slagæðarblæðingu.
Bulgarian: 14 таблетки с изменено освобождаване
Icelandic: 14 töflur með breyttan losunarhraða
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Trevaclyn.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing áður en Trevaclyn er tekið ef þú ert ekki viss.
Bulgarian: При здрави индивиди получавали Trevaclyn, предварителното третиране с ацетилсалицилова киселина 325 mg няма допълнителен благоприятен ефект по отношение на потискането на индуцираните от никотиновата киселина симптоми на зачервяване на лицето, в сравнение със самостоятелното прилагане на Trevaclyn.
Icelandic: Trevaclyn hafði formeðferð með 325 mg af asetýlsaisýlsýru engan frekari ávinning í för með sér við að draga úr roðaeinkennum af völdum nikótínsýru samanborið við Trevaclyn eitt sér (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: По време на постмаркетинговия опит с Trevaclyn и/или други продукти, съдържащи никотинова киселина е съобщен обрив с мехури.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá blöðruútbrotum eftir markaðssetningu Trevaclyn og/eða annarra nikótínsýrulyfja.
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Icelandic: Tími (dagar) frá slembiröðun
Bulgarian: 05 декември 2014 г.
Icelandic: 5. Desember 2014.
Bulgarian: Също така е нормално да видите малки мехурчета въздух.
Icelandic: Einnig er eðlilegt að sjá litlar loftbólur.
Bulgarian: Незабавно съобщете на Вашия лекар, ако:
Icelandic: Segðu lækninum samstundis frá því ef:
Bulgarian: 1 месец след ден 8
Icelandic: Einum mánuði eftir dag 8
Bulgarian: 90 kg или повече жълт накрайник
Icelandic: 90 kg eða meira gult
Bulgarian: (вж. точка 5.2).
Icelandic: (Sjá kafla 4.2 og 5.2).
Bulgarian: Може да е необходимо незабавно медицинско лечение.
Icelandic: Þú gætir þarfnast læknismeðferðar tafarlaust.
Bulgarian: Този списък е индикативен и не е изчерпателен.
Icelandic: Þessi listi er leiðbeinandi en ekki tæmandi.
Bulgarian: > 9 месеца
Icelandic: > 9 mánuðir
Bulgarian: сте мъж и получите продължителна и болезнена ерекция.
Icelandic: • þú ert karlmaður og færð langa og sársaukafulla standpínu.
Bulgarian: Шизофренията е заболяване с „позитивни" и „негативни" симптоми.
Icelandic: Geðklofi er sjúkdómur með „jákvæð" og „neikvæð" einkenni.
Bulgarian: > 3½ месеца до 4 месеца
Icelandic: > 3½ til allt að 4 mánuðir
Bulgarian: Ако теглото на пациента е: по-малко от 90 kg розов накрайник
Icelandic: Ef sjúklingur vegur: minna en 90 kg bleikt
Bulgarian: Липсват данни in vivo и клиничната значимост е неизвестна.
Icelandic: Engar in vivo upplýsingar liggja fyrir og klínískt mikilvægi er ekki þekkt.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже кога е нужно да Ви бъде поставена следващата инжекция.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvenær þú þarft að fá næstu lyfjagjöf.
Bulgarian: Ако дозата по схема е пропусната и времето от последното инжектиране е:
Icelandic: Ef áætluðum skammti hefur verið sleppt og tími frá síðustu inndælingu er
Bulgarian: Последна доза TREVICTA(седмица 0)
Icelandic: Síðasti TREVICTA skammtur (vika 0)
Bulgarian: Не използвайте това лекарство при деца и юноши на възраст под 18 години.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: 4 месеца до 9 месеца
Icelandic: 4 til 9 mánuðir
Bulgarian: Ефикасността и безопасността при пациенти в старческа възраст > 65 години не са установени.
Icelandic: Aldraðir Verkun og öryggi hjá öldruðum > 65 ára hefur ekki verið staðfest.
Bulgarian: Нито един от тези случаи не е бил описан като сериозен и не се е стигнало до прекратяване на лечението.
Icelandic: Ekkert þessara tilvika var alvarlegt eða varð til þess að hætta þurfti meðferðinni.
Bulgarian: Иглата е обезопасена, когато се чуе щракване.
Icelandic: Nálin er á öruggum stað þegar smellur heyrist.
Bulgarian: Психолептици, други антипсихотици, ATC код: N05AX13
Icelandic: Geðlyf, önnur geðrofslyf, ATC-flokkur: N05AX13.
Bulgarian: понижено ниво на кислород в някои части на тялото (поради намален кръвоток)
Icelandic: • minna súrefni í sumum líkamshlutum (vegna minnkaðs blóðflæðis)
Bulgarian: Това лекарство може да преминава от майката към бебето посредством кърмата и може да навреди на бебето.
Icelandic: Lyfið getur borist frá móður til barns með brjóstamjólkinni og skaðað barnið.
Bulgarian: Полиетиленгликол 4000
Icelandic: Pólýetýlenglýkól 4000
Bulgarian: Поради тази причина е особено важно да обсъдите с Вашия лекар всяко от посочените по-долу състояния, което потенциално може да се влоши по време на лечението с това лекарство:
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að ræða við lækninn um alla eftirfarandi sjúkdóma, sem geta hugsanlega versnað við meðferð með lyfinu:
Bulgarian: Малко вероятно е тази разлика да е от клинична значимост.
Icelandic: Ólíklegt er að þetta skipti klínísku máli.
Bulgarian: Теглото трябва да се измерва редовно.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með þyngd.
Bulgarian: Прочетете пълните инструкции преди употреба.
Icelandic: Lesið allar leiðbeiningarnar fyrir notkun.
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um sjúklinga með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur C).
Bulgarian: Поради това, на пациентите трябва да се препоръча да не шофират и работят с машини, докато не стане известна тяхната индивидуална чувствителност към TREVICTA.
Icelandic: Því skal ráðleggja sjúklingum að hvorki aka né nota vélar fyrr en vitað er hvaða einstaklingsbundnu áhrif TREVICTA hefur.
Bulgarian: Ако не можете да спазите уговорения Ви час при лекаря, уверете се, че сте му позвънили своевременно, за да се уговори друг час възможно най-скоро.
Icelandic: Ef þú kemst ekki í tíma til læknisins skaltu strax hringja í hann svo að hægt sé að gefa þér annan tíma.
Bulgarian: Това лекарство се прилага от Вашия лекар или друг медицински специалист.
Icelandic: Lyfið er gefið af lækni eða öðrum heilbrigðisstarfsmanni.
Bulgarian: След това хванете здраво предпазителя на иглата през опаковката, както е показано.
Icelandic: Grípið síðan þétt um nálarslíðrið gegnum pokann eins og sýnt er.
Bulgarian: Това следва да се има предвид в случаите, когато се изисква пълно внимание, например при шофиране или работа с машини.
Icelandic: Þetta ætti að hafa í huga þegar fullrar árvekni er þörf t.d. við akstur og stjórnun véla.
Bulgarian: Механизмът за този повишен риск е неизвестен.
Icelandic: Verkunarháttur þessarar auknu hættu er ekki þekktur.
Bulgarian: Хората с това заболяване може да се чувстват депресирани, да изпитват тревожност, чувство за вина или да са напрегнати.
Icelandic: Fólk með þennan sjúkdóm getur verið þunglynt, kvíðið, með sektarkennd eða taugaspennt.
Bulgarian: Брой седмици след последната доза TREVICTA Седмица 12 до седмица 18, включително
Icelandic: Númer viku eftir síðasta TREVICTA skammt Vika 12 til og með viku
Bulgarian: Да се прилага на всеки 3 месеца
Icelandic: Gefið á 3 mánaða fresti
Bulgarian: Влиянието на тютюнопушенето върху фармакокинетиката на палиперидон не е проучено с TREVICTA.
Icelandic: Áhrif reykinga á lyfjahvörf paliperidons voru ekki rannsökuð með TREVICTA.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете TREVICTA.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en TREVICTA er notað.
Bulgarian: Коефициентът на риск е 3,81 (95% CI: 2,08; 6,99), което показва намаление със 74% на риска за рецидив при TREVICTA в сравнение с плацебо.
Icelandic: Áhættuhlutfallið var 3,81 (95% CI: 2,08; 6,99) sem bendir til 74% minni hættu á bakslagi með TREVICTA miðað við lyfleysu.
Bulgarian: Отворете опаковката на иглата и отстранете капачката
Icelandic: Opnið nálarpokann og fjarlægið lokið
Bulgarian: Например човек с шизофрения може да чува гласове или да вижда неща, които не съществуват (наречени халюцинации), да вярва в неща, които не са верни (изопачено възприемане на действителността) или да се чувства необичайно подозрителен към другите.
Icelandic: Sem dæmi geta þeir sem eru með geðklofa heyrt raddir eða séð ýmislegt sem er ekki til staðar (kallað ofskynjanir), haldið ýmislegt sem er ekki rétt (kallað ranghugmyndir) eða verið óvenjulega tortryggnir í garð annarra.
Bulgarian: Какво представлява TREVICTA и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um TREVICTA og við hverju það er notað
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към рисперидон или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, risperidoni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: Употреба при пациенти в остро ажитирано или тежко психотично състояние
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum í bráðu æsingarástandi eða í alvarlegu geðrofsástandi
Bulgarian: „Негативни" означава липса на поведение или чувства, които нормално съществуват.
Icelandic: Neikvæð einkenni merkir að atferli og tilfinningar eru ekki til staðar eins og venjulega.
Bulgarian: Независимо от теглото на пациента: жълт накрайник
Icelandic: Án tillits til þyngdar sjúklings: gult
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекар, ако получите неволеви ритмични движения на езика, устата и лицето.
Icelandic: Láttu lækninn tafarlaust vita ef þú finnur fyrir ósjálfráðum taktföstum hreyfingum í tungu, munni og andliti.
Bulgarian: После, като държите спринцовката изправена, завъртете и дръпнете гумената капачка, за да я отстраните.
Icelandic: Haldið síðan sprautunni uppréttri, snúið og togið gúmmítappann og fjarlægið hann.
Bulgarian: Инжекцията трябва да се приложи възможно най-скоро и след това да се възобнови 3 месечната схема за инжектиране.
Icelandic: Inndælinguna á að gefa eins fljótt og hægt er og halda síðan áfram 3-mánaða inndælingaráætluninni.
Bulgarian: Може да се наложи спиране на лечението с това лекарство
Icelandic: Nauðsynlegt gæti verið að stöðva meðferð með lyfinu.
Bulgarian: Времето до появата на рецидив в плацебо групата (средно 395 дни) е значително по-кратко, отколкото в групата на TREVICTA (медианата не може да се оцени поради ниския процент на пациенти с рецидив [8,8%]).
Icelandic: Tíminn að bakslagi hjá lyfleysuhópnum (miðgildi 395 dagar) var marktækt styttri en hjá TREVICTA hópnum (ekki var hægt að meta miðgildi þar sem lítill hluti þátttakenda fékk bakslag [8,8%]).
Bulgarian: Тъй като това лекарство може да понижи кръвното налягане, трябва да се обърне особено внимание, когато това лекарство се използва с други лекарства, които понижават кръвното налягане.
Icelandic: Vegna þess að þetta lyf getur lækkað blóðþrýsting skal gæta varúðar þegar það er notað samhliða öðrum lyfjum sem lækka blóðþrýsting.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на TREVICTA при деца и юноши < 18 години не са установени.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun TREVICTA hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Bulgarian: След това приложете TREVICTA (в делтоидния a или седалищния мускул)
Icelandic: Síðan er TREVICTA gefið (í axlar a -eða þjóvöðva)
Bulgarian: TREVICTA съдържа рацемична смес от (+)- и (-)-палиперидон.
Icelandic: TREVICTA inniheldur blöndu af (+) og (-) handhverfum paliperidons.
Bulgarian: Не прилагайте по никакъв друг начин.
Icelandic: Ekki má gefa það með öðrum leiðum.
Bulgarian: раздразнителност, депресия, тревожност
Icelandic: skapstyggð, þunglyndi, kvíði
Bulgarian: Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30
Icelandic: Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Bulgarian: Свързването с плазмени протеини на рацемичен палиперидон е 74%.
Icelandic: Próteinbinding blöndu handhverfa paliperidons í plasma er 74%.
Bulgarian: Това лекарство може да доведе до повишаване на Вашето тегло.
Icelandic: Lyfið getur valdið þyngdaraukningu.
Bulgarian: TREVICTA не трябва да се използва по време на кърмене.
Icelandic: TREVICTA á ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Bulgarian: Например човек с шизофрения може да изглежда отчужден и изобщо да не реагира емоционално или да има затруднения да говори по ясен и логичен начин.
Icelandic: Sem dæmi geta þeir sem eru með geðklofa virst hlédrægir og þeir bregðast e.t.v. alls ekki við tilfinningalega eða geta átt erfitt með að tala á skýran og rökréttan hátt.
Bulgarian: Ако имате умерени или тежки бъбречни проблеми, това лекарство не трябва да се използва.
Icelandic: Ef þú ert með í meðalslæm eða veruleg nýrnavandamál á ekki að nota þetta lyf.
Bulgarian: Палиперидон блокира също алфа 1-адренергичните рецептори и в по-слаба степен H1-хистаминергичните и алфа 2адренергичните рецептори.
Icelandic: Paliperidon blokkar einnig alfa 1-adrenvirka viðtaka og blokkar í minna mæli H1-histamínvirka viðtaka og alfa 2-adrenvirka viðtaka.
Bulgarian: Затова новородените трябва да бъдат внимателно мониторирани.
Icelandic: Því skal fylgjast náið með nýburum.
Bulgarian: Понякога се образува абсцес.
Icelandic: Stundum myndaðist ígerð.
Bulgarian: Важно е да не пропускате
Icelandic: Mikilvægt er að þú missir ekki úr áætlaðan skammt.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани незабавно да потърсят медицинска помощ, ако този приапизъм не отзвучи до 4 часа.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um að leita tafarlaust til læknis ef sístaða getnaðarlims hefur ekki gengið til baka innan 4 klukkustunda.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, ако палиперидон се използва при такива пациенти.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef paliperidon er notað hjá þessum sjúklingum.
Bulgarian: Информация предназначена за медицинските специалисти
Icelandic: Upplýsingar ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum
Bulgarian: Това се нарича приапизъм.
Icelandic: Þetta er kallað sístaða getnaðarlims.
Bulgarian: Проучванията in vitro с човешки чернодробни микрозоми показват, че палиперидон не инхибира в значителна степен метаболизма на лекарствата, метаболизирани чрез цитохром P450 изоензимите, включително CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 и CYP3A5.
Icelandic: In vitro rannsóknir með lifrarfrymisögnum úr mönnum leiddu í ljós að paliperidon hamlar ekki í verulegum mæli umbrotum lyfja sem umbrotna fyrir tilstilli cýtókróm P450 ísóensíma þ.m.t. CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10. CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP3A5.
Bulgarian: Това може да са симптоми на инсулт.
Icelandic: Þetta getur verið vísbending um heilaslag.
Bulgarian: Прегънете назад предпазното покритие и пластмасовата опаковка на иглата.
Icelandic: Brjótið upp á nálarhlífina og plastbakkann.
Bulgarian: Не използвайте TREVICTA - ако сте алергични към палиперидон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: Ekki má nota TREVICTA - ef um er að ræða ofnæmi fyrir paliperidoni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Значението на тези находки при гризачи по отношение на риска при хора е неизвестно.
Icelandic: Ekki er þekkt hvaða máli þessi áhrif á nagdýr skipta hvað varðar áhættu fyrir menn.
Bulgarian: Преминете към следващата стъпка веднага след разклащане.
Icelandic: Farið strax í næsta skref eftir að lyfið hefur verið hrist.
Bulgarian: Потърсете медицинска помощ веднага, ако получите обрив, подуване на гърлото, сърбеж или проблеми с дишането, тъй като това може да са признаци на сериозна алергична реакция.
Icelandic: Leitið tafarlaust læknisaðstoðar ef fram koma útbrot, bólga í hálsi, kláði eða öndunarerfiðleikar því það geta verið merki um alvarleg ofnæmisviðbrögð.
Bulgarian: Отлепете етикета от спринцовката и го залепете в картона на пациента.
Icelandic: Fjarlægið miðann af sprautunni og setjið í skrá sjúklings.
Bulgarian: • ходене на сън
Icelandic: • átröskun í svefni
Bulgarian: Суспензията е с неутрално pH (приблизително 7,0).
Icelandic: Sýrustig dreifunnar er hlutlaust (pH u.þ.b. 7,0).
Bulgarian: Приблизително 80% от приложената радиоактивност се открива в урината и 11% във фекалиите.
Icelandic: U.þ.b. 80% geislavirka skammtsins greindist í þvagi og 11% í hægðum.
Bulgarian: В този период 305 симптоматично стабилизирани пациенти са рандомизирани да продължат лечението с TREVICTA (n = 160) или плацебо (n = 145) до поява на рецидив, ранно оттегляне, или до края на проучването.
Icelandic: Á þessu tímabili var 305 sjúklingum, í jafnvægi hvað varðar einkenni, slembiraðað og héldu áfram meðferð með TREVICTA (n = 160) eða lyfleysu (n = 145) fram að bakslagi, þar til þeir hættu snemma í rannsókninni eða fram að lokum rannsóknarinnar.
Bulgarian: Палиперидон може да повлияе в малка или умерена степен способността за шофиране и работа с машини, поради потенциалните ефекти върху нервната система и зрението, като седация, сомнолентност, синкоп, замъглено зрение (вж. точка 4.8).
Icelandic: Paliperidon getur haft væg til í meðallagi mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla vegna hugsanlegra áhrifa á taugakerfi og sjón, eins og slæving, svefnhöfgi, yfirlið, þokusýn (sjá kafla 4.8).