FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εξασθένιση, Κόπωση,
Norwegian Bokmål: Fistlerb,d Muskelsvakhet Ryggsmerter
Greek: Οι ασθενείς με μεταστάσεις του ΚΝΣ που δεν έχουν λάβει προηγούμενη αγωγή συνήθως ήταν αποκλεισμένοι από τις κλινικές μελέτες με Avastin, με βάση διαδικασίες απεικόνισης ή σημεία και συμπτώματα.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ubehandlede CNS-metastaser identifisert med billeddiagnostikk eller kliniske funn og symptomer, ble rutinemessig ekskludert fra kliniske studier med Avastin.
Greek: Πνευμονική αιμορραγία/ Αιμόπτυση α,β
Norwegian Bokmål: Lungeblødning/ Hemoptyse a, b
Greek: Αυτή ήταν μια μελέτη φάσης ΙΙΙ τυχαιοποιημένη, διπλή τυφλή (για το bevacizumab) η οποία διερεύνησε το συνδυασμό του Avastin 7,5 mg/kg με από στόματος καπεσιταβίνη και ενδοφλέβια οξαλιπλατίνα (XELOX) που χορηγήθηκε σε σχήμα 3 εβδομάδων, ή Avastin 5 mg/kg σε συνδυασμό με leukovorin και 5-φθοριοουρακίλη bolus που ακολουθείται από έγχυση ενδοφλέβιας 5φθοριοουρακίλης με ενδοφλέβια οξαλιπλατίνα (FOLFOX-4), που χορηγήθηκε σε σχήμα 2 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet (for bevacizumab), klinisk fase III studie hvor man undersøkte Avastin 7,5 mg/kg kroppsvekt i kombinasjon med oralt kapecitabin og intravenøst oksaliplatin (XELOX) administrert som en kur over 3 uker; eller Avastin 5 mg/kg i kombinasjon med leukovorin med 5-fluorouracil-bolus etterfulgt av 5-fluorouracil-infusjon sammen med oksaliplatin intravenøst, administrert hver andre uke.
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Greek: Περιεχόμενο (συγκέντρωσ η)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε και τα δύο χέρια.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må bruke begge hender.
Greek: Τα αποτελέσματα ήταν αρνητικά.
Norwegian Bokmål: Resultatene var negative.
Greek: Είναι μάλλον απίθανο ότι αυτό θα ξανασυμβεί.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at dette skjer igjen.
Greek: Ακολουθείτε πάντοτε τις τοπικές οδηγίες.
Norwegian Bokmål: Følg alltid lokale retningslinjer.
Greek: Το παράθυρο θα είναι κίτρινο, όταν θα έχει χορηγηθεί ολόκληρη η δόση.
Norwegian Bokmål: Vinduet blir gult når hele dosen er gitt.
Greek: Αυτό είναι σπάνιο.
Norwegian Bokmål: Dette er sjelden.
Greek: Δεν πωλείται ξεχωριστά.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges enkeltvis.
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας καλά με σαπούνι και νερό και στεγνώστε τα.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann, og tørk dem.
Greek: Η δραστικότητα έναντι άλλων προτύπων δεν είναι γνωστή.
Norwegian Bokmål: Aktiviteten mot andre standarder er ikke kjent.
Greek: Εναλλακτικές τεχνικές προσδιορισμού δεν είναι επαρκώς ευαίσθητες.
Norwegian Bokmål: Alternative metoder er ikke tilstrekkelig sensitive.
Greek: Μπορεί ακόμα και να λιποθυμήσετε.
Norwegian Bokmål: Du kan faktisk også besvime.
Greek: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Ολλανδία
Norwegian Bokmål: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Nederland
Greek: Αφήστε να στεγνώσει το δέρμα.
Norwegian Bokmål: La huden tørke.
Greek: Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων σε ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonsstudier er blitt utført hos mennesker.
Greek: Η υπολογιζόμενη βιοδιαθεσιμότητα είναι μεγαλύτερη χωρίς τέτοιες προσαρμογές.
Norwegian Bokmål: Den beregnede biotilgjengeligheten er høyere uten denne justeringen.
Greek: Ενδέχεται επίσης να επιθυμείτε να σημειώσετε αυτά τα στοιχεία για την περίπτωση που σας ζητηθούν στο μέλλον.
Norwegian Bokmål: Det kan også være lurt at du selv noterer disse detaljene, i tilfelle du blir spurt om denne informasjonen i fremtiden.
Greek: • Συνεχίστε να κρατάτε την πένα στο δέρμα σας και μετρήστε αργά για 10 ολόκληρα δευτερόλεπτα.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen mot huden og tell sakte i 10 hele sekunder.
Greek: Για παράδειγμα 100 ασθενείς - έτη μπορεί να παρατηρηθούν σε 100 ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία για ένα χρόνο ή σε 200 ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία για μισό χρόνο.
Norwegian Bokmål: 100 personår kan f.eks. observeres hos 100 pasienter som har fått behandling i ett år eller hos 200 pasienter som har fått behandling i et halvt år.
Greek: Συνεχίστε να κάνετε την ένεση αυτή τη νέα μέρα κάθε εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Fortsett å injisere på denne nye dagen hver uke.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13 Μαρτίου 2007
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. mars 2002 Dato for siste fornyelse: 13. mars 2007
Greek: Ηλικιωμένοι: Στις κλινικές μελέτες δεν συμπεριλήφθηκε επαρκής αριθμός ασθενών ηλικίας άνω των 65 ετών προκειμένου να προσδιοριστεί αν αυτοί ανταποκρίνονται διαφορετικά από νεότερους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Eldre: I kliniske studier var det ikke tilstrekkelig antall pasienter i alderen 65 år og eldre til å kunne avgjøre om de responderer annerledes enn yngre pasienter.
Greek: Ασθενείς με EDSS από 1,0 έως 3,5 κατά την ένταξη συμπεριλήφθησαν στην κλινική μελέτη.
Norwegian Bokmål: Pasienter med EDSS på 1,0-3,5 ved oppstart ble inkludert i den kliniske studien.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε δυο ενέσεις για να αναπληρώσετε μια ένεση που παραλείψατε.
Norwegian Bokmål: Du må ikke sette to injeksjoner som erstatning for en injeksjon du har gått glipp av.
Greek: Αυτός είναι ο μηχανισμός ασφάλισης.
Norwegian Bokmål: Dette er en sikkerhetslås.
Greek: Η μικρή ορθογώνια περιοχή στο παράθυρο θα εξαφανιστεί.
Norwegian Bokmål: Det lille, rektangulære vinduet vil forsvinne.
Greek: • Πετάξτε τα απορρίμματα κατάλληλα.
Norwegian Bokmål: • Avfall skal kastes på forsvarlig måte.
Greek: Μην κάνετε αλλαγές εκτός εάν σας πει ο γιατρός σας.
Norwegian Bokmål: Ikke gjør noen endringer uten at legen gir deg beskjed om dette.
Greek: Μεταλλαξιογένεση: Έχουν διεξαχθεί περιορισμένες πλην όμως κατάλληλες δοκιμές μεταλλαξιογένεσης.
Norwegian Bokmål: Mutagenitet: Begrensede, men relevante mutagenitetstester har vært utført.
Greek: Όταν υποστεί βλάβη η μυελίνη, διακόπτονται τα μηνύματα μεταξύ του εγκεφάλου και άλλων μερών του σώματος.
Norwegian Bokmål: Når myelinet skades, forstyrres beskjedene som sendes mellom hjernen og de andre delene av kroppen.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για την κατάθλιψη.
Norwegian Bokmål: Mer om depresjon.
Greek: Δεν πρόκειται πραγματικά για γρίπη.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene er ikke egentlig influensa.
Greek: Καλέστε αμέσως γιατρό.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege øyeblikkelig.
Greek: Περιέχει λιγότερο από 23 mg (1 mmol) νατρίου ανά εβδομαδιαία δόση.
Norwegian Bokmål: Det inneholder mindre enn 23 mg (1 millimol) natrium per ukentlige dose.
Greek: Οι ιντερφερόνες αυτές εμφανίζουν αλληλοεπικαλυπτόμενη αλλά σαφώς διακρινόμενη βιολογική δραστικότητα.
Norwegian Bokmål: Disse interferonene har overlappende, men klart forskjellig biologisk aktivitet.
Greek: Ακόμα κι αν έχετε χρησιμοποιήσει το Avonex προηγουμένως, μπορεί ορισμένες πληροφορίες να έχουν αλλάξει.
Norwegian Bokmål: Selv om du har brukt Avonex før, kan noe av informasjonen være endret.
Greek: Διαπιστώθηκε επίσης ότι υπήρξε μείωση κατά ένα τρίτο της ετήσιας συχνότητας υποτροπών της νόσου.
Norwegian Bokmål: Det ble også vist en tredjedels reduksjon i årlig anfallsfrekvens.
Greek: Μην το περιστρέφετε.
Norwegian Bokmål: Ikke vri den.
Greek: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Norwegian Bokmål: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Greek: 2Η συχνότητα εμφάνισης είναι υψηλότερη κατά την έναρξη της αγωγής.
Norwegian Bokmål: 2Frekvensen er høyere i begynnelsen av behandlingen.
Greek: • Πατήστε το μπλε κουμπί ενεργοποίησης με τον αντίχειρά σας για να ξεκινήσετε την ένεση.
Norwegian Bokmål: • Trykk på den blå aktiveringsknappen med tommelen for å starte injeksjonen.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά συνήθως παρουσιάζονται κατά τους πρώτους μήνες της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene forekommer vanligvis i løpet av de første få månedene av behandlingen.
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για την κατάλληλη δόση.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek om en passende dose.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το Avonex κανονικά.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å bruke Avonex regelmessig.
Greek: Είναι δυνατόν επίσης να διαφέρουν ως προς τις κυτταρικές τους θέσεις σύνθεσης.
Norwegian Bokmål: De kan også være forskjellige med hensyn på cellulært syntesested.
Greek: Ευαισθησία στο φως.
Norwegian Bokmål: Lysfølsomhet.
Greek: Υπόδειξη: Τοποθετήστε τη συσκευή τύπου πένας στο τραπέζι προτού ξεκινήσετε το βήμα 2.
Norwegian Bokmål: Tips: Legg pennen ned på bordet før du begynner med trinn 2.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, το ενδεχόμενο αγωγής θα πρέπει να εξετάζεται μόνον για ασθενείς οι οποίοι ταξινομούνται ως ασθενείς υψηλού κινδύνου.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller skal behandling overveies kun til pasienter med høy risiko.
Greek: Οι ιντερφερόνες είναι φυσικές ουσίες που παράγονται στο σώμα σας για να βοηθήσουν να σας προστατεύσουν από λοιμώξεις και ασθένειες.
Norwegian Bokmål: Interferoner er naturlige stoffer som lages i kroppen og som hjelper til med å beskytte deg mot infeksjoner og sykdom.
Greek: Danmark Biogen Denmark A/S
Norwegian Bokmål: Biogen Denmark A/S
Greek: Με κατάλληλη προσαρμογή του ρυθμού απορρόφησης από τη θέση ένεσης, η υπολογιζόμενη βιοδιαθεσιμότητα είναι κατά προσέγγιση 40%.
Norwegian Bokmål: Etter justering for absorpsjonshastigheten fra injeksjonsstedet er den beregnede biotilgjengeligheten ca. 40 %.
Greek: Προς το παρόν, δεν είναι γνωστό για πόσο χρονικό διάστημα ενδείκνυται να δίδεται αγωγή στους ασθενείς.
Norwegian Bokmål: På det nåværende tidspunkt er det ikke kjent hvor lenge behandlingen bør vare.
Greek: Δεν υπάρχει διαθέσιμη άμεση σύγκριση με τη δόση που συνιστάται τη δεδομένη στιγμή για τους ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen direkte sammenligning med gjeldende anbefalte dose til voksne.
Greek: Sverige Biogen Sweden AB
Norwegian Bokmål: Biogen Sweden AB
Greek: Μπορεί να εξεταστεί η χρήση του Avonex κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν αυτό κρίνεται κλινικά απαραίτητο.
Norwegian Bokmål: Bruk av Avonex under graviditet kan vurderes hvis det er klinisk nødvendig.
Greek: Δεν προορίζεται για παιδιά Το Avonex δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά, ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Norwegian Bokmål: Ikke til barn Avonex skal ikke brukes til barn under 12 år.
Greek: Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
Norwegian Bokmål: Genesis Pharma Cyprus Ltd
Greek: Σε κάθε αριστερή σελίδα θα βρείτε χρήσιμες συμβουλές και επεξηγήσεις σχετικά με την καλύτερη δυνατή χρήση του φαρμάκου σας.
Norwegian Bokmål: På sidene til venstre finner du nyttige tips og forklaringer om hvordan du skal få legemidlet til å virke best mulig.
Greek: Εάν δεν κάνετε τη συνηθισμένη σας εβδομαδιαία ένεση, κάνετε ένεση με μια δόση το συντομότερο δυνατό.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hoppet over din vanlige ukentlige dose, injiserer du en dose så snart som mulig.
Greek: Η πιθανότητα αθροιστικής δράσης από την πολλαπλή χορήγηση φαρμακευτικών προϊόντων ή άλλων ηπατοτοξικών παραγόντων (π.χ. αλκοόλ) δεν έχει καθοριστεί.
Norwegian Bokmål: Eventuelle additive effekter ved bruk av flere legemidler eller andre levertoksiske midler (f.eks. alkohol) er ikke fastlagt.
Greek: Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Norwegian Bokmål: Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Greek: Διαφορετικά μπορεί να σημειωθεί διαρροή.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke kan det bli lekkasje.
Greek: Norge Biogen Norway AS
Norwegian Bokmål: Biogen Norway AS
Greek: Παροδικά επεισόδια υπερτονίας ή/και σοβαρής μυϊκής αδυναμίας, τα οποία παρεμποδίζουν τις εκούσιες κινήσεις, μπορεί να προκύψουν οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Forbigående episoder av hypertoni og/eller alvorlig muskelsvekkelse som hindrer frivillige bevegelser kan forekomme når som helst under behandlingen.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ιντερφερόνες, κωδικός ATC: L03 AB07.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Interferoner, ATC-kode: L03A B07.
Greek: Ísland Icepharma hf
Norwegian Bokmål: Icepharma hf
Greek: Αυτοί οι θρόμβοι αίματος θα μπορούσαν να επηρεάσουν τα νεφρά σας.
Norwegian Bokmål: Disse blodproppene kan påvirke nyrene dine.
Greek: Τρεις απλοί τρόποι που θα σας βοηθήσουν να μειώσετε την επίδραση των συμπτωμάτων παρόμοιων με της γρίπης:
Norwegian Bokmål: Tre enkle måter som kan hjelpe til å dempe de influensalignende symptomene:
Greek: • Ελέγξτε εάν ο μηχανισμός ασφάλισης έχει απελευθερωθεί.
Norwegian Bokmål: • Kontroller at sikkerhetslåsen er frigjort.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το καπάκι είναι ανέπαφο και δεν έχει ανοιχτεί.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at hetten er hel og ikke har vært åpnet.
Greek: Θα ακούσετε ένα «κλικ», που υποδεικνύει ότι η διαδικασία ένεσης ξεκίνησε.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et "klikk" som tegn på at injeksjonen har startet.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών εκφράζεται σε χρόνια ασθενών, σύμφωνα με τις ακόλουθες κατηγορίες:
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensene er uttrykt som pasientår i henhold til følgende kategorier:
Greek: • Μετά από 10 δευτερόλεπτα τραβήξτε την πένα απευθείας προς τα έξω, για να αφαιρέσετε τη βελόνα από το σημείο της ένεσης.
Norwegian Bokmål: • Etter 10 sekunder trekker du pennen rett ut for å fjerne kanylen fra injeksjonsstedet.
Greek: Μην οδηγείτε εάν αισθάνεστε ζάλη.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør dersom du føler deg svimmel.
Greek: United Kingdom Biogen Idec Limited
Norwegian Bokmål: Biogen Idec Limited
Greek: Εμφανίζεται μόνο όταν κάνετε την ένεση και η αντίδραση περνάει γρήγορα.
Norwegian Bokmål: Det skjer bare når du injiserer, og denne virkningen vil snart gå over.
Greek: Εάν ξεχάσετε μια ένεση
Norwegian Bokmål: Dersom du går glipp av en injeksjon
Greek: Υπόδειξη: Μην πιέζετε ταυτόχρονα το μπλε κουμπί ενεργοποίησης.
Norwegian Bokmål: Tips: Ikke trykk på den blå aktiveringsknappen samtidig.
Greek: • Πιέστε το σημείο της ένεσης για λίγα δευτερόλεπτα.
Norwegian Bokmål: • Trykk på injeksjonsstedet i noen sekunder.
Greek: Στρέψατε το κάλυμμα της βελόνας μακρυά από εσάς και από οποιονδήποτε άλλο.
Norwegian Bokmål: Rett kanylebeskyttelsen vekk fra deg selv og eventuelle andre.
Greek: Ωστόσο, βάσει του τρόπου κάθαρσης της δραστικής ουσίας δεν υπάρχουν θεωρητικοί λόγοι για οποιαδήποτε απαίτηση προσαρμογής της δόσης στους ηλικιωμένους.
Norwegian Bokmål: Basert på clearancemekanismen til virkestoffet er det imidlertid ingen teoretiske årsaker til behov for dosejusteringer hos eldre.
Greek: Η μη χρησιμοποιημένη ποσότητα του Avonex δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί.
Norwegian Bokmål: Den ubrukte mengden Avonex må ikke brukes.
Greek: Κατά καιρούς γίνονται αλλαγές στο φύλλο οδηγιών.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget endres av og til.
Greek: Η ένεση θα γίνει πιο άνετα παρά αν τη χρησιμοποιήσετε απευθείας από το ψυγείο.
Norwegian Bokmål: Dette gjør injeksjonen mer behagelig enn hvis den brukes rett fra kjøleskapet.
Greek: Για μία μόνο χρήση.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Greek: Ο κίνδυνος αυτόματης αποβολής σε έγκυες γυναίκες που εκτίθενται σε ιντερφερόνη βήτα δεν μπορεί να αξιολογηθεί επαρκώς βάσει των δεδομένων που είναι διαθέσιμα επί του παρόντος, ωστόσο τα δεδομένα δεν δείχνουν αυξημένο κίνδυνο μέχρι στιγμής.
Norwegian Bokmål: Risikoen for spontanabort hos gravide kvinner som er eksponert for interferon beta kan ikke vurderes i tilstrekkelig grad ut fra data som er tilgjengelig per i dag, men dataene tyder så langt ikke på noen økt risiko.
Greek: Το Avonex μπορεί να επηρεάζει άλλα φάρμακα ή να επηρεάζεται από αυτά.
Norwegian Bokmål: Avonex kan påvirke andre legemidler eller bli påvirket av dem.
Greek: Δεν μπορείτε να την μεταδώσετε σε κάποιον άλλο.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke smitte andre.
Greek: Το Avonex και αλλεργικές αντιδράσεις.
Norwegian Bokmål: Avonex og allergiske reaksjoner.
Greek: Ωστόσο, η επίδραση της πρώιμης αγωγής με AVONEX δεν είναι γνωστή ακόμη και σε αυτή την υπο-ομάδα υψηλού κινδύνου, καθώς ο σχεδιασμός της μελέτης αποσκοπούσε κυρίως στο να εκτιμήσει το χρόνο μέχρι το δεύτερο επεισόδιο και όχι τη μακροπρόθεσμη εξέλιξη της νόσου.
Norwegian Bokmål: Effekten av tidlig behandling med AVONEX er imidlertid ukjent også i denne undergruppen av høyrisikopasienter, fordi studien hovedsakelig var lagt opp for å vurdere tid til ny episode fremfor vurdering av den langvarige utviklingen av sykdommen.
Greek: 3. Εάν έχετε πυρετό, πίνετε άφθονο νερό για να διατηρήσετε επαρκή την ενυδάτωση σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du har feber bør du drikke mye vann, slik at du har nok vann i kroppen.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που χρησιμοποιούν το Avonex, αλλά δεν γνωρίζουμε κατά πόσο είναι πιθανό να σημειωθούν.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er sett hos personer som bruker Avonex, men vi vet ikke hvor sannsynlig det er at de skal oppstå.
Greek: Σημειώνετε το σημείο στο οποίο κάνετε την ένεση κάθε εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Noter ned hvor du har injisert hver uke.
Greek: Δεν αναμένονται επιβλαβείς επιδράσεις στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen skadelige effekter på nyfødte/spedbarn som ammes.
Greek: Αυτό το τελευταίο κλινικό αποτέλεσμα παρατηρήθηκε μετά από αγωγή διάρκειας μεγαλύτερης του ενός έτους.
Norwegian Bokmål: Den sistnevnte kliniske effekten ble observert etter mer enn ett års behandling.
Greek: Σε περίπτωση όμως υπέρβασης της δοσολογίας, οι ασθενείς θα πρέπει να εισάγονται σε νοσοκομείο για παρακολούθηση και θα πρέπει να χορηγείται η κατάλληλη υποστηρικτική αγωγή.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering skal pasienten imidlertid legges inn på sykehus til observasjon og gis egnet understøttende behandling.
Greek: 150 ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε AVONEX συμπλήρωσαν ένα έτος μελέτης και 85 ασθενείς συμπλήρωσαν δύο έτη μελέτης.
Norwegian Bokmål: 150 pasienter som ble behandlet med AVONEX fullførte ett år i studien, og 85 fullførte to år.
Greek: - Ότι η σφραγισμένη πλαστική θήκη έχει πάθει ζημιά ή είναι ήδη ανοιχτή.
Norwegian Bokmål: - at det forseglede plastbrettet er skadet eller åpnet.
Greek: Αν αυτό σημειωθεί στην περίπτωσή σας ή αν έχετε οποιεσδήποτε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας, μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε μηχανήματα.
Norwegian Bokmål: Hvis dette gjelder deg, eller hvis du får noen andre bivirkninger som kan påvirke evnen din til å kjøre og bruke maskiner, må du unngå slike aktiviteter.
Greek: Ο γιατρός ή ο νοσηλευτής σας θα σας βοηθήσει να χρησιμοποιήσετε τη συσκευασία τιτλοποίησης Avostartclip.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil hjelpe deg med å bruke Avostartclip titreringssettet.
Greek: Πρόσφατες κλινικές μελέτες με ασθενείς που υπεβλήθησαν σε θεραπεία μέχρι τρία χρόνια με AVONEX δείχνουν ότι περίπου 5% έως 8% αναπτύσσουν εξουδετερωτικά αντισώματα.
Norwegian Bokmål: Data fra nye kliniske studier med pasienter som har vært behandlet med AVONEX i opptil tre år tyder på at ca. 5 % til 8 % utvikler nøytraliserende antistoffer.
Greek: Η χρήση διαφορετικών δοκιμασιών για την ανίχνευση των αντισωμάτων του ορού έναντι των ιντερφερονών, περιορίζει τη δυνατότητα σύγκρισης της αντιγονικότητας μεταξύ διαφορετικών προϊόντων.
Norwegian Bokmål: Bruk av ulike metoder for å detektere serumantistoffer mot interferoner begrenser muligheten for å sammenligne antigenisiteten for forskjellige legemidler.
Greek: Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης περισσότερες από 1.000) από μητρώα και από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά καταδεικνύουν την μη ύπαρξη αυξημένου κινδύνου μειζόνων συγγενών ανωμαλιών κατόπιν έκθεσης σε ιντερφερόνη βήτα προ της σύλληψης ή παρόμοιας έκθεσης κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data (utfallet av mer enn 1000 graviditeter) fra registre og erfaring etter markedsføring indikerer ingen økt risiko for større medfødte misdannelser etter eksponering for interferon beta før unnfangelse eller slik eksponering i første trimester av graviditeten.
Greek: Πρέπει να γίνεται κλινική αξιολόγηση των ασθενών μετά τα δύο έτη αγωγής και ο θεράπων ιατρός θα πρέπει κατά περίπτωση να αποφασίζει αν θα χορηγηθεί πλέον μακροπρόθεσμη αγωγή.
Norwegian Bokmål: En klinisk vurdering av pasientene bør gjøres etter to års behandling, og ytterligere langtidsbehandling bør avgjøres av den behandlende legen på individuelt grunnlag.
Greek: Τιτλοποίηση με τη χρήση της προγεμισμένης σύριγγας μπορεί να επιτευχθεί ξεκινώντας τη θεραπεία με σταδιακή αύξηση της δόσης κατά ¼ την εβδομάδα ώστε η πλήρης δόση (30 μικρογραμμάρια/εβδομάδα) να επιτευχθεί έως την τέταρτη εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Titrering ved bruk av ferdigfylt sprøyte kan gjøres ved å starte behandlingen med økninger på ¼ dose per uke slik at full dose (30 mikrogram/uke) oppnås i den fjerde uken.
Greek: Μπορεί ως αποτέλεσμα να αισθανθείτε λιποθυμία.
Norwegian Bokmål: Den kan gi deg en følelse av at du besvimer.
Greek: • Πατήστε σταθερά έως ότου ακούσετε ένα «κλικ», ώστε να σφραγίσει η βελόνα.
Norwegian Bokmål: • Trykk hardt til du hører et "klikk" for å forsegle kanylen.
Greek: Επειδή το Avonex έχει ως βάση μία πρωτεΐνη, υπάρχει μικρή πιθανότητα αλλεργικής αντίδρασης.
Norwegian Bokmål: Fordi Avonex er basert på et protein, er det en liten risiko for at det kan oppstå en allergisk reaksjon.
Greek: Οι ιντερφερόνες αποτελούν μια οικογένεια φυσικών πρωτεϊνών που παράγονται από ευκαρυωτικά κύτταρα, ως απάντηση σε ιογενείς λοιμώξεις και άλλους βιολογικούς επαγωγείς.
Norwegian Bokmål: Interferoner er en familie av naturlig forekommende proteiner som produseres av eukaryote celler som en reaksjon på virusinfeksjoner og andre biologiske agens.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του AVONEX σε εφήβους ηλικίας 12 έως 16 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Sikkerhet og effekt av AVONEX hos ungdom i alderen 12 til 16 år har ennå ikke blitt fastslått.
Greek: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Norwegian Bokmål: Medis Adria d.o.o.
Greek: (Περαιτέρω πληροφορίες)
Norwegian Bokmål: (Merknader)
Greek: Μην ανασηκώνετε την πένα από το δέρμα σας.
Norwegian Bokmål: Ikke løft pennen vekk fra huden.
Greek: Τα επεισόδια αυτά είναι περιορισμένης διάρκειας, σχετίζονται χρονικά με τις ενέσεις και μπορεί να επαναληφθούν σε επόμενες χορηγήσεις.
Norwegian Bokmål: Disse episodene har begrenset varighet, er tidsmessig relatert til injeksjonene og kan oppstå igjen ved senere injeksjoner.
Greek: Ο γιατρός σας ίσως να θελήσει να ελέγξει την πίεση του αίματός σας, το αίμα σας (αριθμό αιμοπεταλίων) και τη λειτουργία των νεφρών σας.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen vil kontrollere blodtrykket ditt, blodet (antall blodplater) og nyrefunksjonen.
Greek: Ωστόσο, η διάρκεια έκθεσης κατά το πρώτο τρίμηνο δεν είναι βέβαιη, καθώς τα δεδομένα συλλέχθηκαν σε περιπτώσεις όπου η χρήση ιντερφερόνης βήτα αντενδείκνυτο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και η θεραπεία πιθανόν να διεκόπη όταν διαπιστώθηκε ή/και επιβεβαιώθηκε η εγκυμοσύνη.
Norwegian Bokmål: Varighet av eksponering i første trimester er imidlertid usikker fordi data ble innhentet da bruk av interferon beta var kontraindisert under graviditet og behandlingen sannsynligvis ble avbrutt da graviditet ble oppdaget og/eller bekreftet.
Greek: Ο προσδιορισμός αυτός παρουσιάζει περιορισμούς διότι είναι ευαίσθητος για την ιντερφερόνη αλλά δεν είναι εξειδικευμένος για την ιντερφερόνη βήτα.
Norwegian Bokmål: Denne metoden er begrenset fordi den er sensitiv for interferon, men mangler spesifisitet for interferon beta.
Greek: Υπόδειξη: Προσέξτε να μην πατήσετε το μπλε κουμπί ενεργοποίησης πολύ νωρίς.
Norwegian Bokmål: Tips: Vær forsiktig så du ikke trykker for tidlig på den blå aktiveringsknappen.
Greek: Είναι γνωστό ότι η κατάθλιψη και οι ιδέες αυτοκτονίας εμφανίζονται με αυξημένη συχνότητα στον πληθυσμό με σκλήρυνση κατά πλάκας και σε συνδυασμό με τη χρήση ιντερφερόνης.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at depresjon og selvmordstanker forekommer hyppigere hos MS-pasienter og i forbindelse med bruk av interferon.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα, ιδιαίτερα αυτά που χρησιμοποιούνται για την επιληψία ή την κατάθλιψη.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, spesielt legemidler som brukes til behandling av epilepsi eller depresjon.
Greek: Η συγκέντρωση είναι 30 μικρογραμμάρια ανά 0,5 ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen er 30 mikrogram per 0,5 ml.