FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ως γενικός κανόνας, για τη χορήγηση του εμβολίου, διαλύεται ένα φιαλιδίου 1000 δόσεων ανά λίτρο νερού ανά ημέρα ηλικίας, με ανώτερη ποσότητα νερού τα 20 λίτρα ανά 1000 δόσεις.
Croatian: Opće pravilo za cijepljenje je, otopiti 1000 doza u jednoj litri vode na starost pilića u danima, do maksimalne količine od 20 litara za 1000 doza.
Greek: Όταν ο αριθμός των ορνιθίων είναι μεταξύ των προτεινόμενων δόσεων, πρέπει να χρησιμοποιηθεί η αμέσως υψηλότερη δόση.
Croatian: Ukoliko je broj pilića između standardnih broja doza, koristimo slijedeće pakiranje s većim brojem doza
Greek: EU/2/98/006/001 (1.000 δόσεις, φιαλίδιο) EU/2/98/006/002 (2.500 δόσεις, φιαλίδιο) EU/2/98/006/003 (5.000 δόσεις, φιαλίδιο) EU/2/98/006/004 (10.000 δόσεις, φιαλίδιο)
Croatian: EU/2/98/006/002 ( 2500 doza, bočice) EU/2/98/006/003 ( 5000 doza, bočice) EU/2/98/006/004 ( 10000 doza, bočice) EU/2/98/006/005 ( 10x1000 doza, bočice) EU/2/98/006/006 (10 x 2500 doza, bočice)
Greek: Ο απαιτούμενος αριθμός φιαλιδίων εμβολίου πρέπει να ανοίγεται κάτω από το νερό ή το περιεχόμενο του(ων) κυπέλλου(ων) πρέπει να προστίθεται στο νερό.
Croatian: Odgovarajući broj bočica treba otvoriti pod vodom ili sadržaj čašica uliti u vodu.
Greek: Η προσθήκη 2 γραμμαρίων σκόνης αποβουτυρωμένου γάλακτος ή 20 ml υγρού αποβουτυρωμένου γάλακτος ανά λίτρο νερού συντελεί στη καλύτερη διατήρηση της δραστικότητας του εμβολιακού ιού.
Croatian: Dodavanje oko 2 grama obranog mlijeka u prahu ili 20 ml tekućeg obranog mlijeka po litri vode produžuje djelovanje aktivnosti virusnog cjepiva.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara za odlaganje proizvoda koji nije više potreban.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά από την ανάμιξη: 2 ώρες.
Croatian: Nakon miješanja rok valjanosti: 2 sata.
Greek: Ζωντανός εξασθενημένος ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας, παραλλαγμένο στέλεχος 4-91: ≥3,6 log10 EID50 * ανά δόση
Croatian: Živi, atenuirani virus zaraznog bronhitisa kokoši (ZBK), varijantni soj 4-91: ≥ 3,6 log10 EID50 * po dozi
Greek: Το Nobilis IB 4-91 έχει αποδειχθεί ότι είναι ασφαλές σε όρνιθες ωοτοκίας και αναπαραγωγής κατά την περίοδο ωοτοκίας.
Croatian: Pokazalo se da je primjena Nobilis IB 4-91 neškodljiva u nesilica i rasplodnih pilenki u vrijeme nesenja.
Greek: Ενδορρινική/οφθαλμική ενστάλλαξη
Croatian: Intranazalna/okularna primjena:
Greek: Εμβολιακό πρόγραμμα Ο κτηνίατρος πρέπει να καθορίζει το πρόγραμμα εμβολιασμού σύμφωνα με τις τοπικές συνθήκες .
Croatian: Program cijepljenja: Veterinar određuje optimalni raspored cijepljenja u skladu s lokalnom situacijom.
Greek: Σε ορνίθια ηλικίας 7 ημερών καθώς και σε μεγαλύτερα ορνίθια το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται με τη μέθοδο του πόσιμου νερού.
Croatian: Pilićima u dobi od 7 dana i starijim pilićima cjepivo dajemo u vodi za piće.
Greek: Το Nobilis IB 4-91 προορίζεται για την προστασία των ορνίθων από τα αναπνευστικά συμπτώματα της νόσου που προκαλείται μόνο από το παραλλαγμένο στέλεχος 4-91 του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας και δεν πρέπει να αντικαθιστά τους εμβολιασμούς με τα άλλα εμβόλια λοιμώδους βρογχίτιδας.
Croatian: Vakcina Nobilis IB 4-91 je namijenjena za zaštitu pilića protiv respiratornih znakova bolesti uzrokovanih varijantnim sojem virusa ZBK 4-91 i ne smije se primjenjivati kao zamjena za druga cjepiva, za virus ZB.
Greek: Πριν από την απελευθέρωση του πτηνού βεβαιωθείτε ότι η ρινική σταγόνα εισπνεύσθηκε από το πτηνό.
Croatian: Prije nego pilića pustimo, provjerimo da li je kapljica u nosu udahnuta.
Greek: Φιαλίδια: υπόλευκο/κρεμ χρώματος δισκίο Κύπελλα: Υπόλευκο, ως επί το πλείστον σφαιρικού σχήματος
Croatian: Bočice: krem bijela obojana peleta Čašice: krem bijeli, pretežito okrugli oblici
Greek: Ο εμβολιακός ιός είναι πιθανόν να διασπείρεται από εμβολιασμένα σε ανεμβολίαστα ορνίθια και είναι απαραίτητο να διαχωρίζονται τα εμβολιασμένα από τα ανεμβολίαστα ορνίθια.
Croatian: Cjepni virus se može širiti s cijepljenih na necijepljene piliće pa treba razdvojiti cijepljene od necijepljenih pilića.
Greek: Διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο μπορεί να αναμειγνύεται και να χορηγείται μαζί με το Nobilis IB Ma5 με ψεκασμό ή ενδορρινική/οφθαλμική ενστάλλαξη σε εμπορικά ορνίθια από την ηλικία της μιας ημέρας και άνω.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i efikasnosti su dostupni i pokazuju da cjepivo može biti kombinirano i primijenjeno s Nobilis IB Ma5 kao sprej ili intranazalna/okularna primjena, konzumnim pilićima od 1
Greek: Σε κάθε πτηνό χορηγείται τουλάχιστον 3,6 log10 EID50 (1 δόση) με ψεκασμό χοντρής σταγόνας, με το πόσιμο νερό ή με ενδορρινική/οφθαλμική ενστάλλαξη.
Croatian: Najmanje 3,6 log10 EID50 (1 doza) po životinji, za cijepljenje raspršivanjem, u vodi za piće ili intranazalno/okularno.
Greek: Η προσθήκη αποβουτυρωμένου γάλακτος στο πόσιμο νερό συντελεί στη διατήρηση της δραστικότητας του εμβολιακού ιού για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Croatian: Dodavanjem obranog mlijeka u vodu za piće poboljšamo aktivnost virusnog cjepiva.
Greek: Σημαντικό είναι να υπάρχει ικανοποιητικός αριθμός ποτιστρών ώστε όλα τα πτηνά να έχουν πρόσβαση σε αυτές.
Croatian: Potreban je dovoljan broj posuda s vodom kako bi pilićima osigurali dovoljnu količinu vode za piće, što je vrlo bitno.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Croatian: 11. POSEBNE MJERE OPREZA ZA ČUVANJE Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή της βιολογικώς δραστικής ουσίας Intervet International B.V.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne) tvari
Greek: Μέθοδος πόσιμου νερού
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση των ορνίθων με σκοπό να μειωθούν τα αναπνευστικά συμπτώματα της λοιμώδους βρογχίτιδας, που προκαλούνται από το παραλλαγμένο στέλεχος ΙΒ 4-91.
Croatian: Aktivna imunizacija pilića za smanjenje respiratornih znakova zaraznog bronhitisa uzrokovanih varijantnim sojem IB 4-91.
Greek: Χάρτινο κουτί με 10 κύπελλα 2.500 δόσεων.
Croatian: Kutija s 10 čašica od 2500 doza.
Greek: Κατά τη διάρκεια του εμβολιασμού να υπάρχει πάντοτε επαρκής ποσότητα τροφής.
Croatian: Hrana treba biti dostupna tijekom cijepljenja.
Greek: Ορνίθια κρεοπαραγωγής: Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε νεοσσούς ηλικίας μιας ημέρας καθώς και σε μεγαλύτερα ορνίθια με τη μέθοδο του ψεκασμού με χοντρή σταγόνα ή με ενδορρινική/oφθαλμική ενστάλλαξη.
Croatian: Pilići: cjepivo možemo dati jednodnevnim pilićima i starijim pilićima, raspršivanjem ili intranazalnom/okularnom primjenom.
Greek: 10 φλιτζάνια λυοφιλοποιη μένης κόνεως + 10 φιαλίδια διαλύτη
Croatian: 10 čašica liofilizata + 10 bočica otapala
Greek: Διαλύτης: 35 ml
Croatian: Otapalo: 35 ml
Greek: -1 Ζωντανός ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών, στέλεχος D388: 104,0 - 105,5 EID50 */δόση * 50% μολυσματική δόση αβγών
Croatian: -1 Živi atenuirani infektivni virus bronhitisa, soj D388: 104.0 - 105.5
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονομασία
Croatian: Izmišlje ni naziv
Greek: Λυοφιλοποιημέν η κόνις: φλιτζάνι (Alu/PP) Διαλύτης:
Croatian: Liofilizat : (Alu/PP); Otapalo : bočica (LDPE)
Greek: Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Croatian: Način primjene Pakovanje Sadržaj
Greek: Λυοφιλοποιημένη κόνις και διαλύτης για ενδορρινικό/οφθαλμικό εναιώρημα
Croatian: - 1 Liofilizat i otapalo za okulonazalnu suspenziju
Greek: Όρνιθες Ενδορρινική /οφθαλμική χορήγηση
Croatian: Okulonazalna upotreba
Greek: ης έγκρισης: 04/09/2014.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 04/09/2014.
Greek: Κωδικός ATCvet : QI01AD07.
Croatian: ATC vet kod : QI01AD07
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13/06/2019.
Croatian: Datum zadnjeg produljenja: 13/06/2019.
Greek: 4) Ψεκάστε τα πτηνά αμέσως.
Croatian: 4) Odmah primijenite na pticama.
Greek: Εν τούτοις, η πιθανότητα εμφάνισης του κινδύνου έχει υπολογισθεί ως πολύ μικρή.
Croatian: Međutim, procijenjeno je da je mogućnost pojave opasnosti vrlo mala.
Greek: El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Croatian: Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Greek: Μετρήστε τον σωστό όγκο νερού για τον αριθμό των πτηνών που θα εμβολιασθούν (εξαρτάται από τις συσκευές που θα χρησιμοποιηθούν).
Croatian: Izmjerite ispravan volumen vode za broj ptica koje će biti cijepljene (ovisno o uređaju koji se upotrebljava).
Greek: Ζωντανός IBV, D388
Croatian: Živi IBV, D388
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα):
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti)::
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, ένα Κράτος Μέλος δύναται μέσω της εθνικής του νομοθεσίας να απαγορεύσει την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων σε ολόκληρη την επικράτειά του ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Croatian: Sukladno članku 71 Direktive 2001/82/EV i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da:
Greek: Διάρκεια ανοσίας: 8 εβδομάδες.
Croatian: Trajanje imunosti: 8 tjedana.
Greek: 10 x 1.000 δόσεις 10 x 2.500 δόσεις 10 x 5.000 δόσεις 10 x 10.000 δόσεις
Croatian: 10 x 1000 doza 10 x 2500 doza 10 x 5000 doza 10 x 10000 doza
Greek: Όλοι οι περιέκτες που χρησιμοποιούνται για την ανασύσταση πρέπει να είναι καθαροί και απαλλαγμένοι από ίχνη απορρυπαντικών ή απολυμαντικών.
Croatian: Svi spremnici upotrijebljeni za rekonstituciju moraju biti čisti i bez tragova deterdženta ili dezinficijensa.
Greek: Οι παράμετροι ασφάλειας των αναμεμιγμένων εμβολίων δεν είναι διαφορετικές από εκείνες που περιγράφονται για τα εμβόλια που χορηγούνται ξεχωριστά.
Croatian: Parametri neškodljivosti mješovitih cjepiva nisu drugačiji od onih opisanih za cjepiva koja se primjenjuju zasebno.
Greek: {ΗΗ/ΜΜ/ΕΕΕΕ}
Croatian: {MM/GGGG}
Greek: 50% μολυσματική δόση αβγών
Croatian: 50% infektivna doza za jaja
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: Intervet International B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet International B.V.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν το περιεχόμενο είναι καφετί και κολλάει στον περιέκτη, γιατί αυτό είναι ένδειξη ότι η ακεραιότητα του περιέκτη έχει παραβιαστεί.
Croatian: Ne upotrebljavajte proizvod ako je sadržaj smećkast i zalijepljen za spremnik jer to ukazuje da je cjelovitost spremnika narušena.
Greek: 3) Μια σταγόνα που περιέχει μια δόση πρέπει να χορηγείται στον ένα ρώθωνα ή στο ένα μάτι.
Croatian: 3) Jedna kap koja sadrži jednu dozu mora se primijeniti u jednu nosnicu ili jedno oko.
Greek: α) η χορήγηση του προϊόντος σε ζώα παρεμποδίζει την εφαρμογή των εθνικών προγραμμάτων για τη διάγνωση, τον έλεγχο ή την καταπολέμηση ασθενειών των ζώων, ή θα δυσχέραινε την πιστοποίηση της απουσίας μόλυνσης των ζώντων ζώων ή των τροφίμων ή άλλων προϊόντων που λαμβάνονται από τα ζώα στα οποία έχει χορηγηθεί το φάρμακο αυτό.
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole ili iskorjenjivanja bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Greek: 3) Αναμίξτε προσεκτικά με καθαρό αναδευτήρα, επιβεβαιώνοντας ότι διαλύθηκε όλο το εμβόλιο.
Croatian: 3) Temeljito promiješajte čistom miješalicom, provjeravajući je li se sve cjepivo otopilo.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε συσκευές ψεκασμού, συστήνεται να συμβουλεύεστε το τεχνικό προσωπικό του αντιπροσώπου πριν από τη χρήση αυτής της τεχνικής.
Croatian: Kada se koriste uređaji za raspršivanje, prije upotrebe ove tehnike preporučuje se posavjetovati s tehničkim osobljem distributera.
Greek: Πλένετε και απολυμαίνετε τα χέρια και τον εξοπλισμό μετά από τον εμβολιασμό για να αποφύγετε τη μετάδοση του ιού.
Croatian: Nakon cijepljenja, operite i dezinficirajte ruke i opremu zbog izbjegavanja širenja virusa.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η ρινική σταγόνα εισπνεύσθηκε από το πτηνό, πριν από την απελευθέρωση του.
Croatian: Osigurajte da se nazalna kapljica udahne prije puštanja ptice.
Greek: Τα κύπελλα είναι δυνατόν να περιέχουν από 3 σφαίρες έως 400 σφαίρες ανάλογα με τις απαιτούμενες δοσολογίες και την παραγωγή.
Croatian: Čašice mogu sadržavati od 3 kuglice pa sve do 400 kuglica ovisno o potrebnim dozama i prinosu u proizvodnji.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko medicinskom proizvodu su dostupne na stranici Europske Agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/)
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko-medicinskim proizvodu.
Greek: Κάθε δόση του ανασυσταθέντος εμβολίου περιέχει:
Croatian: Svaka doza rekonstituiranog cjepiva sadrži: Djelatna tvar:
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari:
Greek: Τα μέτρα αυτά αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Croatian: Ove mjere bi trebale pomoći u zaštiti okoliša.
Greek: Πρέπει να εμβολιάζονται ταυτόχρονα όλα τα ορνίθια της εκτροφής.
Croatian: Istovremeno treba cijepiti sve piliće na istom području.
Greek: 2) Ανακινήστε το εναιώρημα του εμβολίου.
Croatian: 2) Protresite suspenziju cjepiva.
Greek: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Croatian: Merck Sharp & Dohme Animal HealthC/Zeppelin, 6 Pol.Ind.
Greek: Sodium hydroxide ή hydrochloric acid (για ρύθμιση του pH) Water for injections
Croatian: Natrijev hidroksid ili klorovodična kiselina (za prilagodbu pH) Voda za injekcije
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για πτηνά, οικόσιτη όρνιθα, ζωντανό ιικό εμβόλιο.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki pripravci za ptice, domaću perad, živo virusno cjepivo.
Greek: Προβείτε στην ανασύσταση της λυοφιλοποιημένης κόνεως αμέσως και εντελώς μετά από το άνοιγμα του κυπέλλου.
Croatian: Rekonstituirajte liofilizat odmah i u cijelosti nakon otvaranja čašice.
Greek: Τη χρονική αυτή περίοδο πρέπει να αποφεύγεται η επαφή ανοσοκατεσταλμένων και ανεμβολίαστων ορνιθίων με εμβολιασμένα ορνίθια.
Croatian: Tijekom tog vremena kontakt imunosupresivnih i necijepljenih pilića sa cijepljenim bi trebalo izbjegavati.
Greek: Η δραστική ουσία που είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης και προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας δεν εμπίπτει στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla i namijenjena je za poticanje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara
Greek: Λυοφιλοποιημένη κόνις: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Croatian: Liofilizat: Čuvati u hladnjaku (2 C - 8 C).
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά σε περίοδο ωοτοκίας ή εντός 4 εβδομάδων πριν από την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας.
Croatian: Ne upotrebljavati u nesilica ili unutar 4 tjedna prije početka razdoblja nesenja.
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται ιδιαίτερες προφυλάξεις για να αποφευχθεί η εξάπλωση στην άγρια πανίδα.
Croatian: Moraju se poduzeti mjere predostrožnosti zbog sprječavanja širenja virusa na divlje životinje.
Greek: Είναι πιθανόν πολύ σπάνια να εμφανισθεί ήπια παροδική αναπνευστική αντίδραση (συμπεριλαμβανομένων ρινικών απεκκρίσεων) για τουλάχιστον 10 ημέρες μετά από τον εμβολιασμό.
Croatian: Vrlo rijetko se može pojaviti blaga, prolazna respiratorna reakcija (uključujući nazalne eksudate) tijekom najmanje 10 dana nakon cijepljenja.
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije ili nakon bilo kojeg drugog veterinarsko medicinskog-proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Greek: Φιαλίδιο από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (LDPE) των 35 ml με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και καπάκι αλουμινίου.
Croatian: Bočica od polietilena niske gustoće (LDPE) od 35 ml s čepom od halogenobutilne gume i aluminijskim poklopcem.
Greek: Διάρκεια ζωής της λυοφιλοποιημένης κόνεως σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 24 μήνες.
Croatian: Rok valjanosti liofilizata kad je zapakiran za prodaju: 24 mjeseci.
Greek: Wim de Krverstraat 35
Croatian: Wim de Körverstraat 35
Greek: Σφραγισμένο κύπελλο πολυστρωματικού αλουμινίου με εφαπτόμενη επίστρωση από πολυπροπυλένιο (κύπελλο) και πολυπροπυλένιο/πολυαιθυλένιο (καπάκι) που περιέχει 1.000, 2.500, 5.000 ή 10.000 δόσεις.
Croatian: Zapečaćena aluminijska laminirana čašica sa kontaktnim slojem od polipropilen (čašica) i polipropilen/polietilen (poklopac) koja sadrži 1000, 2500, 5000 ili 10000 doza.
Greek: Το Nobilis IB Primo QX προορίζεται για την προστασία των ορνίθων από τα κλινικά συμπτώματα της νόσου που προκαλείται μόνον από το παραλλαγμένο στέλεχος D388 του IBV και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως αντικατάσταση άλλων εμβολίων του IBV.
Croatian: Nobilis IB Primo QX je namijenjen za zaštitu pilića od kliničkih zakova bolesti uzrokovane samo IBV varijantnim sojem D388 i ne smije se koristiti kao zamjena za druga IBV cjepiva.
Greek: EU/2/14/174/002 (10 x 1.000 δόσεις + 10 x 35 ml διαλύτης) EU/2/14/174/003 (10 x 5.000 δόσεις)
Croatian: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 doza) EU/2/14/174/002 (10 x 1000 doza + 10 x 35 ml otapala) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 doza) EU/2/14/174/004 (10 x 10000 doza) EU/2/14/174/005 (10 x 2500 doza)
Greek: Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα από την ταυτόχρονη χρήση του εμβολίου αυτού με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φάρμακο, εκτός του προϊόντος που αναφέρεται παραπάνω.
Croatian: Nisu dostupne informacije o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se koristi sa svim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima osim gore spomenutog proizvoda.
Greek: Διάρκεια ζωής του διαλύτη σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 4 έτη.
Croatian: Rok valjanosti otapala kad je zapakiran za prodaju: 4 godine.
Greek: Για τα αναμεμιγμένα προϊόντα η έναρξη ανοσίας είναι 3 εβδομάδες και η διάρκεια ανοσίας είναι 8 εβδομάδες για την προστασία κατά των στελεχών Μασαχουσέτης και QX-like του IBV.
Croatian: Kod izmiješanih pripravaka imunost nastupa nakon 3 tjedna, a trajanje imunosti je 8 tjedana za sojeve Massachussets i sojeve IBV-a slične QX.
Greek: Τα κτίρια πρέπει να καθαρίζονται και να απολυμαίνονται μετά από κάθε παραγωγικό κύκλο.
Croatian: Nakon svakog proizvodnog ciklusa, prostorije se moraju očistiti i dezinficirati.
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση των δύο εμβολίων αυξάνει τον κίνδυνο ανασυνδυασμού των ιών και δυνατότητας εμφάνισης νέων παραλλαγών.
Croatian: Istodobna primjena oba cjepiva povećava rizik rekombinacije virusa i potencijalnog stvaranja novih virusnih sojeva.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των ορνίθων με σκοπό να μειωθούν τα αναπνευστικά συμπτώματα της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών που προκαλούνται από τα παραλλαγμένα QX-like στελέχη του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας (IBV).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju pilića s ciljem smanjivanja respiratornih znakova zaraznog bronhitisa kokoši uzrokovanog varijantama sličnim QX virusu zaraznog bronhitisa (IBV).
Greek: Διαλύτης (Solvent Oculo/Nasal): διάλυμα μπλε χρώματος.
Croatian: Otapalo (okulo/nazalno otapalo): plava otopina.
Greek: Στην περίπτωση της μεθόδου ψεκασμού, πρέπει να χρησιμοποιείται ατομικός προστατευτικός εξοπλισμός αποτελούμενος από μάσκες με προστασία των ματιών, κατά την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Kod primjene krupno kapljičastog raspršivača, mora se pri rukovanju veterinarsko medicinskim proizvodom nositi oprema za osobnu zaštitu koja se sastoji od maske sa zaštitom za oči.
Greek: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων και μεμονωμένων αναφορών).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Greek: Διαλύτης (Solvent Oculo/Nasal):
Croatian: Otapalo (okulo/nazalno otapalo):
Greek: ΛΗΞΗ Μετά την ανασύσταση χρήση εντός 2 ωρών.
Croatian: EXP Jednom rekonstituirano upotrijebiti unutar 2 sata.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της ωοτοκίας.
Croatian: Neškodljivost i djelotvornost veterinarsko medicinskog proizvoda nisu utvrđene tijekom nesenja.
Greek: Διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο μπορεί να αναμειγνύεται και να χορηγείται με το Nobilis IB Ma5 με τη μέθοδο του ψεκασμού ή με οφθαλμορρινική χορήγηση.
Croatian: Dostupni su podaci o neškodljivosti i djelotvornosti koji pokazuju da se ovo cjepivo može miješati i primjenjivati s cjepivom Nobilis IB Ma5 s raspršivačem ili okulonazalno.
Greek: Εφαρμόστε ψεκασμό με χοντρή σταγόνα ≥250 μικρών.
Croatian: Primijenite grubo raspršivanje ≥250 mikrona.
Greek: Δεν έχει διερευνηθεί η προστασία έναντι άλλων κυκλοφορούντων στελεχών της λοιμώδους βρογχίτιδας.
Croatian: Zaštita protiv drugih sojeva virusa zaraznog bronhitisa nije istražena.
Greek: Για την διέγερση ενεργητικής ανοσίας κατά του τύπου D388/QX του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών.
Croatian: Za stimulaciju aktivne imunosti protiv D388/QX tipa virusa zaraznog bronhitisa kokoši.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών του προϊόντος Nobilis IB Ma5 πριν από τη χρήση.
Croatian: Prije upotrebe pročitajte upute o Nobilis IB Ma5.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός του Nobilis IB Ma5 ή του διαλύτη Solvent Oculo/Nasal που συνιστώνται για χρήση με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Ne miješati s drugim veterinarsko medicinskim proizvodima, osim s Nobilis IB Ma5 ili okulo/nazalnim otapalom preporučenim za upotrebu s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Greek: Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Disodium phosphate dihydrate
Croatian: Hidrolizirana želatina Pankreasni digest kazeina Dinatrijev fosfat dihidrat