FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Verlichting van aan GORZ gerelateerde symptomen na 14 en 28 dagen
Latvian: Ar GEAS saistīto simptomu mazināšanās pēc 14 un 28 dienām
Dutch: Er zijn geen bekende symptomen van overdosis.
Latvian: Nav zināmu pārdozēšanas simptomu.
Dutch: Als u bijwerkingen ervaart zoals duizeligheid of verstoord zicht, dient u niet te rijden of machines te bedienen.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja rodas blakusparādības, piemēram, reibonis vai redzes traucējumi, var mazināties Jūsu spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Bezrecepšu zāles.
Dutch: Verlichting van de symptomen bij GORZ Stadium A-D
Latvian: A-D stadijas GEAS simptomu mazināšanās
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet gebruikt te worden gedurende de periode waarin borstvoeding wordt gegeven.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot zīdīšanas laikā.
Dutch: Symptomen van overdosering bij de mens zijn niet bekend.
Latvian: Nav zināmi pārdozēšanas simptomi cilvēkam.
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN OPGELEGD AAN DE HOUDER VAN DE
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, KAS
Dutch: Pan 20, Ran 300 eenmaal daags weken
Latvian: Pan 20, Ran 300 vienreiz dienā nedēļas
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke maagsapresistente tablet bevat 20 mg pantoprazol (als natrium-sesquihydraat).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra zarnās šķīstošā tablete satur 20 mg pantoprazola (pantoprazole) (nātrija sāls seskvihidrāta formā).
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERI
Dutch: Pan 20, 40, Niz 150 bid weken
Latvian: Pan 20, 40, Niz 150 divreiz dienā nedēļas
Dutch: Symptoomverl ichting bij 2 en 4 weken behandeling
Latvian: Simptomu mazināšanās pēc 2 un 4 ārstēšanas nedēļām
Dutch: Pantoprazol wordt bijna uitsluitend in de lever gemetaboliseerd.
Latvian: Pantoprazols tiek metabolizēts gandrīz tikai aknās.
Dutch: - Soms voorkomende bijwerkingen: hoofdpijn; duizeligheid; diarree; misselijk voelen, braken; opgezwollen gevoel en winderigheid; verstopping; droge mond; pijn en onaangenaam gevoel in de buik; huiduitslag of netelroos; jeuk; zich zwak, uitgeput en algemeen onwel voelen; slaapstoornissen; toename in leverenzymen in een bloedtest.
Latvian: galvassāpes; reibonis; caureja; slikta dūša, vemšana; vēdera uzpūšanās un meteorisms; aizcietējums; sausa mute; sāpes vēderā un diskomforts; izsitumi uz ādas vai nātrene; nieze; vājums, nespēks vai vispārējs savārgums; miega traucējumi; aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Dutch: Verlichting van brandend maagzuur bij GORZ Stadium 0/I op dag 28
Latvian: Grēmu mazināšana 0./1. stadijas GEAS gadījumā 28. dienā
Dutch: Pantoprazol was superieur aan ranitidine wat betreft de behandeling van belangrijke GORZ-symptomen.
Latvian: Pantoprazols bija pārāks par ranitidīnu būtiskāko gastroezofageālā atviļņa slimības simptomu ārstēšanas ziņā.
Dutch: Het PSUR indieningsschema voor CONTROLOC Control 20 mg maagsapresistente tabletten dient het PSUR indieningsschema van het referentiegeneesmiddel te volgen.
Latvian: CONTROLOC Control 20 mg zarnās šķīstošās tabletes periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PSURs) iesniegšanas plānam jabūt atbilstošam references produkta periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu iesniegšanas plānam.
Dutch: In dit onderzoek werd de werkzaamheid van omeprazol 10 mg vergeleken met die van pantoprazol 20 mg op dag 28 bij patiënten zonder oesofagitis, vastgesteld met behulp van endoscopie.
Latvian: Šajā pētījumā salīdzināja 10 mg omeprazola un 20 mg pantoprazola iedarbīgumu 28. dienā pacientiem bez endoskopiski apstiprināta ezofagīta.
Dutch: Verlichting van de kenmerkende GORZsymptomen
Latvian: Raksturīgo GEAS simptomu mazināšanās
Dutch: 344 Pantoprazol was superieur aan ranitidine wat betreft de verlichting van GORZsymptomen
Latvian: 344 Pantoprazols labāk nekā ranitidīns mazināja GEAS simptomus
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Dutch: CONTROLOC Control wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen.
Latvian: CONTROLOC Control lieto īslaicīgai atviļņa simptomu (piemēram, dedzināšanu aiz krūšu kaula, skābes regurgitāciju) ārstēšanai pieaugušajiem.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE INTERMEDIAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA KARTONA STIPRINĀJUMS
Dutch: Verlichting van brandend maagzuur bij GORZ Stadium 0/I op dag 14
Latvian: Grēmu mazināšanās 0./1. stadijas GEAS gadījumā 14. dienā
Dutch: 322 Tussen beide behandelgroepe n werd geen statistisch significant verschil gevonden
Latvian: Nebija statistiski nozīmīgas atšķirības starp terapijas grupām
Dutch: Endoscopisch bevestigde genezing van GORZ Stadium II/III na 4 en 8 weken behandeling
Latvian: Endoskopiski apstiprināta 2./3. stadijas GEAS izārstēšana pēc 4 un 8 ārstēšanas nedēļām
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts, of neem contact op met de Eerste Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u één van de volgende ernstige bijwerkingen krijgt.
Latvian: Ja Jums rodas kāda no šādām blakusparādībām, pārtrauciet CONTROLOC Control lietošanu un nekavējoties par to pastāstiet savam ārstam vai sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu, ja iespējams, ņemot šo lietošanas instrukciju un/vai tabletes sev līdzi.
Dutch: Verlichting van de symptomen bij GORZ Stadium 0/I na 4 weken behandeling
Latvian: 0./1. stadijas GEAS simptomu mazināšanās pēc 4 ārstēšanas nedēļām
Dutch: Geen van de 6 voornoemde onderzoeken verschaft gegevens ter ondersteuning van de voorgestelde indicatie en behandelduur die niet konden worden afgeleid uit de overige 11 in de aanvraag genoemde onderzoeken.
Latvian: - lai pierādītu klīnisko iedarbīgumu un drošumu, pieteikums tika balstīts uz 17 klīnisko pētījumu rezultātiem; neviens no sešiem iepriekš minētajiem pētījumiem nesniedz informāciju, kas atbalstītu ierosināto indikāciju un ārstēšanas ilgumu un ko nevarētu iegūt no citiem 11 pieteikumā norādītajiem pētījumiem; līdz ar to seši iepriekš minētie pētījumi nesniedz klīnisku informāciju, kas patiešām ietekmētu pieteikuma vērtējumu.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd met pantoprazol.
Latvian: Pantoprazola lietošanas laikā radušās šādas nevēlamas blakusparādības.
Dutch: Verlichting van de belangrijkste symptomen bij GORZ na 28 dagen
Latvian: Galveno GEAS simptomu mazināšanās pēc 28 dienām
Dutch: Iedere tablet bevat 20 mg pantoprazol (als natriumsesquihydraat).
Latvian: Katra tablete satur 20 mg pantoprazola (nātrija sāls seskvihidrāta formā).
Dutch: Verlichting van brandend maagzuur bij GORZ Stadium 0
Latvian: Grēmu mazināšana GEAS 0. stadijā
Dutch: Bovendien is in andere onderzoeken de werkzaamheid van pantoprazol vergeleken met die van andere protonpompremmers (lansoprazol, esomeprazol) en daaruit is gebleken dat pantoprazol wat betreft verlichting van de symptomen van brandend maagzuur en regurgitatie van zure maaginhoud non-inferieur is aan deze protonpompremmers (onderzoek VMG305 en M3-320).
Latvian: Turklāt citos pētījumos pantoprazola iedarbīgumu salīdzināja ar citiem protonu sūkņa inhibitoriem (lansoprazolu, esomeprazolu) un konstatēja, ka tas nav mazāk efektīvs par šiem protonu sūkņa inhibitoriem grēmu un skābes regurgitācijas simptomu mazināšanas ziņā (VMG305 un M3-320 pētījumi);
Dutch: Verlichting van de belangrijkste symptomen bij GORZ na 14 dagen
Latvian: Galveno GEAS simptomu mazināšanās pēc 14 dienām
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas bez receptes.
Dutch: Neem CONTROLOC Control tabletten niet langer dan 4 weken in zonder uw arts te raadplegen.
Latvian: Nekonsultējoties ar ārstu, nelietojiet CONTROLOC Control tabletes ilgāk par 4 nedēļām.
Dutch: Drukinkt schellak rood ijzeroxide (E172) zwart ijzeroxide (E172) geel ijzeroxide (E172) sojalecithine titaniumdioxide (E171) antifoam DC 1510
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Melnais dzelzs oksīds (E172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sojas lecitīns
Dutch: Kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bv. brandend maagzuur, zuurregurgitatie) bij volwassenen.
Latvian: Gastroezofageālā atviļņa simptomu (piemēram, dedzināšanas aiz krūšu kaula, skābes regurgitācijas) īslaicīga ārstēšana pieaugušajiem.
Dutch: 201 Pantoprazol was significant effectiever dan ranitidine
Latvian: 201 Pantoprazols bija nozīmīgi iedarbīgāks nekā ranitidīns
Dutch: Bovendien is in ander onderzoek de werkzaamheid van pantoprazol vergeleken met die van andere protonpompremmers (lansoprazol, esomeprazol) en daaruit is gebleken dat pantoprazol wat betreft verlichting van symptomen van brandend maagzuur en regurgitatie van zure maaginhoud non-inferieur is aan deze protonpompremmers (onderzoek VMG305 en M3-320).
Latvian: Turklāt citos pētījumos pantoprazola iedarbīgums tika salīdzināts ar citiem protonu sūkņa inhibitoriem (lansoprazolu, esomeprazolu) un tika konstatēts, ka tas nav mazāk efektīvs par šiem protonu sūkņa inhibotoriem grēmu un skābes regurgitācijas mazināšanas ziņā (VMG305 un M3-320 pētījums);
Dutch: 209 Pantoprazol was significant effectiever dan ranitidine
Latvian: 209 Pantoprazols bija nozīmīgi iedarbīgāks nekā ranitidīns
Dutch: Endoscopisch bevestigde genezing van GORZ Stadium I
Latvian: Endoskopiski apstiprināta 1. stadijas GEAS izārstēšana
Dutch: - Raadpleeg een arts als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 2 weken.
Latvian: - Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas pēc 2 nedēļām, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta
Dutch: Dosisreductie wordt niet aangeraden als pantoprazol wordt toegediend aan patiënten met een beperkte nierfunctie (incl.
Latvian: Pantoprazolu lietojot pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (tai skaitā dialīzes pacientiem, kuriem tiek izvadīts tikai neliels pantoprazola daudzums), devas mazināšana nav ieteicama.
Dutch: Psychische stoornissen Slaapstoornissen Depressie (en alle verergeringen)
Latvian: Depresija (un tās pastiprināšanās)
Dutch: Verlichting van GORZsymptomen na 2 weken behandeling
Latvian: GEAS simptomu mazināšanās pēc 2 ārstēšanas nedēļām
Dutch: - De andere bestanddelen zijn:
Latvian: Tipiskie simptomi ir:
Dutch: 243 Pantoprazol was significant effectiever dan nizatidine
Latvian: 243 Pantoprazols bija nozīmīgi iedarbīgāks nekā nizatidīns
Dutch: Beide protonpompremmers waren even effectief; pantoprazol was non-inferieur aan esomeprazol
Latvian: 4 nedēļas 529 Abi protonu sūkņa inhibitori bija vienlīdz iedarbīgi; pantoprazols nebija mazāk efektīvs par esomeprazolu
Dutch: Abdominale pijn en ongemak
Latvian: Astēnija, nespēks un savārgums
Dutch: Hoofdpijn; Duizeligheid
Latvian: Galvassāpes, reibonis
Dutch: U kan verlichting van uw zure reflux en symptomen van brandend maagzuur ervaren na slechts één dag behandeling met CONTROLOC Control, maar dit geneesmiddel is niet bedoeld om onmiddellijke verlichting te brengen.
Latvian: Jūs varat sajust skābes refluksa un dzedzināšanas simptomu mazināšanos pat jau vienu dienu pēc CONTROLOC Control lietošanas, bet šīs zāles nav domātas tūlītējai simptomu mazināšanai.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 03-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunoja 03.2013.
Dutch: Geneesmiddelen met pantoprazol zijn al sinds 1994 in de Europese Unie (EU) verkrijgbaar.
Latvian: Kopš 1994. gada pantoprazolu saturošas zāles ir pieejamas Eiropas Savienībā (ES).
Dutch: Het volledige EPAR voor Controloc Control is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Controloc Control EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Controloc Control.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Controloc Control.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van maagsapresistente tabletten (20 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā zarnās šķīstošas tabletes (20 mg).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 juni 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Controloc Control verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 12. jūnijā izsniedza Controloc Control reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Omdat pantoprazol al jarenlang wordt gebruikt, heeft de firma gegevens uit de wetenschappelijke literatuur overlegd.
Latvian: Tā kā pantoprazolu lieto jau daudzus gadus, iesniedzējs uzrādīja datus no zinātniskās literatūras.
Dutch: Controloc Control pantoprazol
Latvian: Controloc Control pantoprazols
Dutch: Patiënten mogen het geneesmiddel niet langer dan vier weken innemen zonder een arts te raadplegen.
Latvian: Pacienti nedrīkst lietot zāles ilgāk par četrām nedēļām, nekonsultējoties ar savu ārstu.
Dutch: Controloc Control is gelijkwaardig aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Controloc.
Latvian: Controloc Control ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Controloc.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten met symptomen van brandend maagzuur in de eerste twee weken van de behandeling.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu skaits, kuriem bija grēmu simptomi pirmo divu ārstēšanas nedēļu laikā.
Dutch: De patiënt moet het geneesmiddel mogelijk twee tot drie opeenvolgende dagen innemen voordat een verlichting van de symptomen optreedt.
Latvian: Iespējams, pacientam būs jālieto zāles divas līdz trīs dienas pēc kārtas, lai simptomi mazinātos.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Controloc Control (waargenomen bij ongeveer 1 op de 100 patiënten) zijn diarree en hoofdpijn.
Latvian: Visbiežāk novērotās Controloc Control blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 100) ir caureja un galvassāpes.
Dutch: Wanneer er geen verbetering optreedt binnen twee weken van ononderbroken behandeling, moet de patiënt een arts raadplegen.
Latvian: Ja pēc divu nedēļu ilgas ārstēšanās simptomi nav mazinājušies, pacientam ir jākonsultējas ar savu ārstu.
Dutch: De aanbevolen dosis Controloc Control is één tablet eenmaal daags totdat de symptomen overgaan.
Latvian: Controloc Control ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā, līdz simptomi ir pazuduši.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt in combinatie met atazanavir (een geneesmiddel voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus [hiv]).
Latvian: Tās nedrīkst lietot ar atazanaviru (zālēm, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai).
Dutch: Controloc Control is een geneesmiddel dat de werkzame stof pantoprazol bevat.
Latvian: Controloc Control ir zāles, kas kas satur aktīvo vielu pantoprazolu.
Dutch: De firma overlegde daarnaast gegevens van twee hoofdonderzoeken waarin werd gekeken naar de werkzaamheid van pantoprazol 20 mg bij in totaal 563 volwassenen met symptomen van reflux, waaronder minimaal één aanval van brandend maagzuur in de drie dagen voor aanvang van het onderzoek.
Latvian: Iesniedzējs iesniedza arī informāciju no diviem galvenajiem pētījumiem, kuros tika pētīta pantoprazola 20 mg ietekme uz kopumā 563 pieaugušajiem, kuriem ir bijuši skābes atviļņa simptomi, tostarp vismaz viens grēmu gadījums trīs dienu laikā pirms pētījuma sākuma.
Dutch: Overige informatie over Controloc Control:
Latvian: Cita informācija par Controloc Control
Dutch: Controloc Control mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor pantoprazol of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Latvian: Controloc Control nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret pantoprazolu, soju vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Dutch: Zo wordt voorkomen dat de werkzame stof door het maagzuur wordt vernietigd.
Latvian: Tādējādi tiek novērsts, ka kuņģī esošā skābe iznīcina aktīvo vielu.
Dutch: Op basis van de ervaringen met het gebruik van pantoprazol is het CHMP tevens van mening dat Controloc Control geschikt is om zonder medisch toezicht verkrijgbaar te zijn.
Latvian: Komiteja arī uzskatīja, ka, pamatojoties uz pantoprazola lietošanas pieredzi, Controloc Control pieejamība bez ārsta uzraudzības ir piemērota.
Dutch: De tabletten moeten voor een maaltijd in hun geheel met vloeistof worden doorgeslikt en mogen niet worden fijn gebeten of verpulverd.
Latvian: Zāles ir jānorij veselas pirms maltītes, uzdzerot šķidrumu, un tās nedrīkst sakost vai smalcināt.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat pantoprazol 20 mg werkzaam is voor de kortdurende behandeling van refluxsymptomen en dat de veiligheid al geruime tijd is aangetoond met het referentiegeneesmiddel op medisch voorschrift.
Latvian: CHMP norādīja, ka pantoprazols 20 mg bija iedarbīgs gastroezofageālā atviļņa simptomu īstermiņa ārstēšanā un ka pastāv ilga pieredze attiecībā uz zāļu nekaitīgumu kā recepšu zālēm.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Controloc Control vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Controloc Control lietošanu.
Dutch: Controloc Control wordt gebruikt voor een kortdurende behandeling van refluxsymptomen bij volwassenen.
Latvian: Controloc Control lieto skābes atviļņa simptomu īslaicīgai ārstēšanai pieaugušajiem.
Dutch: Het blokkeert ‘protonpompen', eiwitten in gespecialiseerde cellen in de maagwand die zuur in de maag pompen.
Latvian: Tā bloķē protonsūkņus (proteīnus, kas atrodami specializētās šūnās kuņģa iekšpuses audu slānī, kas sūknē skābi kuņģī).
Dutch: Door deze pompen te blokkeren, vermindert pantoprazol de zuuraanmaak en verlicht het de symptomen van reflux.
Latvian: Bloķējot sūkņus, pantoprazols mazina skābes veidošanos, samazinot skābes atviļņa simptomus.
Dutch: De werkzame stof in Controloc Control, pantoprazol, is een protonpompinhibitor.
Latvian: Controloc Control aktīvā viela pantoprazols ir protonsūkņa inhibitors.
Dutch: Het wordt gebruikt voor een langdurige behandeling en wordt tevens gebruikt voor de behandeling van een groter aantal gastro-intestinale ziekten (maagaandoeningen) dan Controloc Control.
Latvian: Tās lieto ilgtermiņa ārstēšanai, kā arī, lai ārstētu vairāk kuņģa un zarnu trakta slimību (slimības, kas ietekmē zarnas), nekā ārstējamas ar Controloc Control.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel, Controloc, is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Latvian: Atsauces zāles Controloc ir pieejamas tikai pret recepti.
Dutch: In het eerste onderzoek had 74 % van de patiënten die werden behandeld met pantoprazol (80 van de 108), en 43 % van de patiënten die werden behandeld met placebo (48 van de 111) geen brandend maagzuur meer na een behandelingsduur van twee weken.
Latvian: Pirmā pētījuma ietvaros pēc divām nedēļām grēmu nebija 74% pacientu, kas lietoja pantoprazolu (80 no 108), un 43% pacientu, kas lietoja placebo (48 no 111).
Dutch: Het CHMP heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Controloc Control groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Controloc Control.
Latvian: Rezultātā CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Controloc Control, pārsniedz šo zāļu radīto risku un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Dutch: ‘Maagsapresistent' betekent dat de tabletten onaangetast door de maag gaan en dat de inhoud pas in het darmkanaal vrijkomt.
Latvian: „Zarnās šķīstošas" nozīmē to, ka tablete tiek izvadīta caur kuņģi nesadaloties, līdz tā nonāk zarnā.
Dutch: Het geneesmiddel is zonder doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties bez receptes.
Dutch: In het tweede onderzoek had 70 % van de patiënten die werden behandeld met pantoprazol (121 van de 172), en 59 % van de patiënten die werden behandeld met placebo (102 van de 172) na een behandelingsduur van twee weken geen brandend maagzuur meer.
Latvian: Otrā pētījuma ietvaros pēc divu nedēļu ārstēšanas grēmu nebija 70% pacientu, kas lietoja pantoprazolu (121 no 172), un 59% pacientu, kas lietoja ranitidīnu (102 no
Dutch: Waarom is Controloc Control goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Controloc Control tika apstiprinātas?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Controloc Control in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Controloc Control?
Dutch: Bij reflux komt het maagzuur in de slokdarm terecht en veroorzaakt brandend maagzuur en opkomend maagzuur (zuur komt in de mond terecht).
Latvian: Skābes atvilnis rodas tad, ja kuņģī radusies skābe nonāk atpakaļ barības vadā, radot grēmas un skābes regurgitāciju (skābes nonākšanu mutē).
Dutch: Welke voordelen bleek Controloc Control tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija Controloc Control priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: In het eerste onderzoek werd pantoprazol vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij 219 volwassenen.
Latvian: Pirmajā pētījumā pantoprazols tika salīdzināts ar placebo (ārstēšanas imitāciju) 219 pacientiem, bet otrajā pētījuma tas tika salīdzināts ar ranitidīnu (zālēm, kas tiek lietotas skābes atviļņa simptomu mazināšanai) 344 pacientiem.
Dutch: Pantoprazol bleek tevens werkzamer dan placebo voor de vermindering van de symptomen van opkomend maagzuur.
Latvian: Pantoprazols iedarbīgāk par placebo mazināja arī skābes regurgitācijas simptomus.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Controloc Control.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Controloc Control pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Wat is Controloc Control?
Latvian: Kas ir Controloc Control?
Dutch: Pantoprazol bleek werkzamer dan placebo en ranitidine voor de verlichting van de symptomen van reflux.
Latvian: Pantoprazols mazināja skābes atviļņa simptomus iedarbīgāk par placebo un ranitidīnu.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van pantoprazol.
Latvian: Pilns visu pantoprazola izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Hoe werkt Controloc Control?
Latvian: Kā Controloc Control darbojas?
Dutch: Verpakkin gs-grootte
Latvian: Iepakojuma izmērs
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud
Latvian: Iepakojuma veids
Dutch: was respectievelijk 2,3%, 2,7%, 3,1% en 1,4%.
Latvian: 2,7 %, 3,1 % un 1,4 %.
Dutch: Pyodermie is vaak secundair aan een onderliggende ziekte.
Latvian: Pioderma bieži ir sekundāra pamatslimībai.
Dutch: Niet gebruiken bij honden en katten jonger dan 8 weken.
Latvian: Nelietot suņiem un kaķiem līdz 8 nedēļu vecumam.
Dutch: De houder van deze vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisija par mārketinga plāniem attiecībā uz zālēm, par kurām ir šis reģistrācijas lēmums.
Dutch: Allergische reacties veroorzaakt door deze substanties kunnen in sommige gevallen ernstig zijn.
Latvian: Alerģiskās reakcijas pret šīm vielām dažreiz var būt smagas.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd is lang - ongeveer 5,5 dagen.
Latvian: Eliminācijas pusperiods ir garš - aptuveni 5,5 dienas.
Dutch: (bv. S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) is 9,5%.
Latvian: (piemēram, S. xylosus, S. schleiferi, S. epidermidis) ir 9,5 %.