FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Zubrin fue tan eficaz como otros medicamentos de su misma clase y consiguió una mejoría importante en perros con trastornos de los músculos o las articulaciones.
Greek: Το Zubrin αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας και οδήγησε σε σημαντική βελτίωση σκύλους με παθήσεις των μυών και των αρθρώσεων.
Spanish: En caso de ingestión accidental por una persona de un cierto número de liofilizados orales, deberá solicitar inmediatamente el consejo de un médico.
Greek: Ωστόσο, σε περίπτωση τυχαίας κατανάλωσης αρκετών δισκίων από άνθρωπο να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια.
Spanish: La relación entre beneficio y riesgo puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Greek: Η σχέση οφέλουςκινδύνου περιγράφεται στην ενότητα επιστημονικής συζήτησης της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Spanish: Zubrin se administra a perros una vez al día entre 1 y 2 horas después de comer.
Greek: Το Zubrin χορηγείται σε σκύλους μία φορά ημερησίως 1-2 ώρες μετά τη λήψη γεύματος έως ότου ο σκύλος παρουσιάσει βελτίωση.
Spanish: En él se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario, efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης.
Spanish: Zubrin es un liofilizado oral, es decir, un tipo de comprimido que se disgregará rápidamente por contacto con la humedad, al colocarlo sobre la lengua del perro.
Greek: Το Zubrin είναι επιγλώσσιο δισκίο, ήτοι ένα είδος δισκίου, το οποίο αποσαθρώνεται γρήγορα όταν έρχεται σε επαφή με την υγρασία, επί παραδείγματι όταν το τοποθετείτε επάνω στη γλώσσα του σκύλου σας.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado sobre Zubrin?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Zubrin;
Spanish: Si observa estos efectos adversos en su perro, debe suspender el tratamiento con Zubrin.
Greek: Στην περίπτωση εμφάνισης αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών, πρέπει να σταματήσετε τη χορήγηση του Zubrin στον σκύλος σας.
Spanish: Si el liofilizado se le disgrega prematuramente en las manos, láveselas a fondo.
Greek: Εάν το επιγλώσσιο δισκίο αποσαθρωθεί πρόωρα, συνιστάται προσεκτικό πλύσιμο των χεριών.
Spanish: Zubrin se utiliza para reducir la inflamación y aliviar el dolor causado por trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos en los perros.
Greek: Το Zubrin χρησιμοποιείται σε σκύλους για τη μείωση της φλεγμονής και την ανακούφιση από τον πόνο που οφείλεται σε οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές παθήσεις.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Zubrin son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la inflamación o el dolor de músculos o articulaciones en perros.
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) συμφώνησε ότι τα οφέλη του Zubrin είναι σημαντικότερα από τους κινδύνους στη θεραπεία φλεγμονής ή πόνου στους μυς ή τις αρθρώσεις σε σκύλους και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Zubrin.
Spanish: Zubrin se presenta en una forma farmacéutica especial (liofilizada) que se disuelve rápidamente al entrar en contacto con la humedad y puede volverse muy resbaladizo y pegajoso si se mantiene entre los dedos.
Greek: Το Zubrin διαθέτει ειδική φαρμακοτεχνική μορφή (επιγλώσσιο δισκίο) και διαλύεται γρήγορα όταν έρθει σε επαφή με υγρασία και, συνεπώς, ενδέχεται να γλιστράει ή να γίνει κολλώδες όταν το κρατάτε στα δάκτυλά σας.
Spanish: Los efectos secundarios de Zubrin son los mismos que los observados con otros AINE, como vómitos, heces blandas o diarrea, sangre en heces, apetito reducido y cansancio.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Zubrin είναι εκείνες που παρατηρούνται με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, όπως έμετος, μαλακά κόπρανα ή διάρροια, αιμορραγικές κενώσεις, μείωση της όρεξης και κόπωση.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este producto.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
Spanish: En uno de cada 10 perros se han observado vómitos o diarrea.
Greek: Έμετος ή διάρροια παρατηρήθηκε σε έναν στους 10 σκύλους.
Spanish: Las prostaglandinas son sustancias desencadenantes de la inflamación, de manera que tepoxalin reduce la inflamación y la hinchazón de músculos y articulaciones y el dolor asociado a las mismas.
Greek: Δεδομένου ότι οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες οι οποίες ενεργοποιούν τη φλεγμονή, η τεποξαλίνη μειώνει τη φλεγμονή και τη διόγκωση των μυών ή των αρθρώσεων, καθώς και τον πόνο που αυτές συνεπάγονται.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zubrin?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Zubrin;
Spanish: En ocasiones, se puede producir caída del pelo (alopecia) o aparición de manchas rojas en la piel (eritema).
Greek: Περιστασιακά μπορεί να εμφανιστεί επίσης τριχόπτωση και δερματικό ερύθημα.
Spanish: Esto puede aparecer varios días después del nacimiento.
Greek: Αυτά μπορεί να εμφανιστούν αρκετές ημέρες μετά τη γέννηση.
Spanish: • ver o escuchar cosas que no existen (alucinaciones)
Greek: • όταν ακούτε ή βλέπετε πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις)
Spanish: Puede estar bajo una supervisión más estrecha por parte de su médico si tiene menos de 18 años de edad.
Greek: Μπορεί να είστε υπό πιο στενή παρακολούθηση από τον γιατρό σας αν είστε κάτω των 18 ετών.
Spanish: 751 05 Uppsala Suecia
Greek: 751 05 Uppsala
Spanish: • sensibilidad al calor o al frío
Greek: • ευαισθησία στη ζέστη ή στο κρύο
Spanish: • Niños y adolescentes
Greek: • Παιδιά και έφηβοι
Spanish: • está debilitado
Greek: • είστε εξασθενημένοι
Spanish: • Diagnóstico de afecciones médicas no relacionadas
Greek: • Διάγνωση μη σχετιζόμενων ιατρικών παθήσεων
Spanish: • Extraiga el comprimido como se describe a continuación.
Greek: • Αφαιρέστε το δισκίο όπως περιγράφεται παρακάτω.
Spanish: Por lo tanto, las dosis deben ser limitadas y esta combinación tiene que evitarse en los casos en los que existe un riesgo de uso indebido.
Greek: Για αυτό, οι δόσεις πρέπει να είναι περιορισμένες και αυτός ο συνδυασμός πρέπει να αποφεύγεται σε περιπτώσεις όπου υπάρχει κίνδυνος κακής χρήσης.
Spanish: Puede causarles la muerte o algún otro daño.
Greek: Μπορεί να προκαλέσει θάνατο ή άλλου είδους βλάβη.
Spanish: El paciente debe trasladarse a un entorno en el que haya disponibles instalaciones de reanimación completas.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να μεταφέρεται σε ένα περιβάλλον μέσα στο οποίο είναι διαθέσιμοι πλήρεις εξοπλισμοί ανάνηψης.
Spanish: Se entregaron dosis para llevar a casa para los fines de semana.
Greek: Για τα Σαββατοκύριακα παρέχονταν δόσεις για το σπίτι.
Spanish: Las dosis iniciales de naloxona pueden ser de hasta 2 mg y repetirse cada 2-3 minutos.
Greek: Οι αρχικές δόσεις ναλοξόνης μπορούν να κυμαίνονται έως τα 2 mg και να επαναλαμβάνονται ανά 2-3 λεπτά.
Spanish: Inhibidores del CYP 3A
Greek: Αναστολείς του CYP 3A
Spanish: No tragar.
Greek: Μην καταπίνετε.
Spanish: También pueden provocar depresión del sistema nervioso central, que es muy grave.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να προκαλέσουν καταστολή του κεντρικού νευρικού συστήματος, η οποία είναι πολύ σοβαρή.
Spanish: Los sujetos fueron observados todos los días en la clínica (de lunes a viernes) para la evaluación de la administración y la eficacia.
Greek: Τα άτομα παρακολουθούνταν καθημερινά στην κλινική (Δευτέρα έως Παρασκευή) για τη δοσολογία και την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας.
Spanish: Uso en adolescentes (de 15 a < 18 años de edad)
Greek: Χρήση σε εφήβους (Ηλικία 15 - <18)
Spanish: No tome este medicamento delante de los niños.
Greek: Μην παίρνετε αυτό το φάρμακο ενώπιον παιδιών.
Spanish: Su médico decidirá si debe continuar el tratamiento con un medicamento alternativo.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν η θεραπεία σας θα πρέπει να συνεχιστεί με μία εναλλακτική αγωγή.
Spanish: Si cree que el efecto de Zubsolv es demasiado fuerte o demasiado débil, hable con su médico o farmacéutico.
Greek: Εάν αισθάνεστε ότι η δράση του Zubsolv είναι πολύ ισχυρή ή πολύ αδύναμη, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: Hay otras concentraciones disponibles para el uso por parte de su médico, quien decidirá cuál es el mejor tratamiento para usted.
Greek: Υπάρχουν άλλες περιεκτικότητες που διατίθενται για χρήση από τον γιατρό σας, ο οποίος θα αποφασίσει ποια είναι η καλύτερη θεραπεία για εσάς.
Spanish: Este medicamento puede enmascarar síntomas de dolor que podrían ayudar en el diagnóstico de algunas enfermedades.
Greek: Αυτό το φάρμακο μπορεί να υπερκαλύπτει συμπτώματα πόνου που θα μπορούσαν να συμβάλουν στη διάγνωση ορισμένων ασθενειών.
Spanish: En algunos pacientes, después de conseguir una estabilización satisfactoria, la frecuencia de la administración se puede reducir a 3 veces por semana (por ejemplo, los lunes, miércoles y viernes.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς, αφού έχει επιτευχθεί μία ικανοποιητική σταθεροποίηση, η συχνότητα της δόσης μπορεί να μειωθεί στις 3 φορές την εβδομάδα (για παράδειγμα τη Δευτέρα, την Τετάρτη και την Παρασκευή).
Spanish: Ajuste de la dosis y tratamiento de mantenimiento
Greek: Προσαρμογή της δόσης και θεραπεία συντήρησης
Spanish: Debido a la falta de datos en adolescentes (de 15 a < 18 años de edad), los pacientes de este grupo de edad deben estar bajo una supervisión más estrecha durante el tratamiento.
Greek: Λόγω της έλλειψης δεδομένων σε εφήβους (ηλικία 15 - <18), οι ασθενείς αυτής της ηλικιακής κατηγορίας θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη θεραπεία.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No hay datos farmacocinéticos disponibles en pacientes de edad avanzada.
Greek: Ηλικιωμένοι Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Spanish: No abra nunca el blíster antes de tiempo.
Greek: Μην ανοίγετε ποτέ τις κυψέλες εκ των προτέρων.
Spanish: Zubsolv se usa en adultos y adolescentes de más de 15 años de edad, que también estén recibiendo apoyo médico, social y psicológico.
Greek: Το Zubsolv χρησιμοποιείται σε ενηλίκους και εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών, οι οποίοι λαμβάνουν επίσης ιατρική, κοινωνική και ψυχολογική υποστήριξη.
Spanish: Si el tratamiento continúa, se debe supervisar estrechamente la función hepática.
Greek: Εάν συνεχιστεί η θεραπεία, η ηπατική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Spanish: No tome Zubsolv junto con alcohol.
Greek: Μην πάρετε το Zubsolv μαζί με αλκοόλ.
Spanish: Abra el blíster inmediatamente antes de tomar la dosis.
Greek: Ανοίξτε την κυψέλη μόνον αμέσως πριν λάβετε τη δόση.
Spanish: Guarde el blíster de forma segura.
Greek: Φυλάσσετε τις κυψέλες σε ασφαλές μέρος.
Spanish: Los estudios en animales, así como la experiencia clínica, han demostrado que la buprenorfina puede producir dependencia, pero a un nivel menor que un agonista completo, como por ejemplo, la morfina.
Greek: Μελέτες σε ζώα, καθώς και η κλινική εμπειρία, έχουν δείξει ότι η βουπρενορφίνη μπορεί να δημιουργήσει εξάρτηση αλλά σε χαμηλότερο επίπεδο από ό,τι ένας πλήρης αγωνιστής, π.χ. η μορφίνη.
Spanish: No se ha observado un aumento sinérgico de la toxicidad.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία συνεργική ενίσχυση τοξικότητας.
Spanish: La eliminación renal juega un papel relativamente pequeño (~30 %) en la eliminación total de buprenorfina/naloxona.
Greek: Η νεφρική απομάκρυνση παίζει έναν σχετικά μικρό ρόλο (~30 %) στη συνολική κάθαρση της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης.
Spanish: • insomnio (dificultad para dormir)
Greek: • Αϋπνία (δυσκολία να κοιμηθεί κανείς)
Spanish: • lesiones accidentales causadas por la pérdida del estado de alerta o de la coordinación
Greek: • τυχαία κάκωση από απώλεια εγρήγορσης ή συντονισμού
Spanish: No existen datos suficientes sobre el uso de buprenorfina/naloxona en mujeres embarazadas.
Greek: Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση της βουπρενορφίνης/ναλοξόνης σε έγκυες γυναίκες.
Spanish: No tome otros medicamentos mientras esté tomando Zubsolv sin hablar primero con su médico, especialmente:
Greek: Μην παίρνετε άλλα φάρμακα ενόσω παίρνετε το Zubsolv χωρίς να μιλήσετε πρώτα με τον γιατρό σας, κυρίως:
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros fármacos del sistema nervioso, fármacos usados en desórdenes adictivos, código ATC: N07BC51.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος, φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε εθιστικές διαταραχές, κωδικός ATC: N07BC51.
Spanish: • algunos medicamentos pueden disminuir el efecto de Zubsolv.
Greek: • ορισμένα φάρμακα ενδέχεται να μειώσουν τις επιδράσεις του Zubsolv.
Spanish: El uso de este medicamento por vía oral, por lo tanto, es inadecuado.
Greek: Συνεπώς η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος δια της στοματικής οδού είναι ακατάλληλη.
Spanish: No dé este medicamento a nadie más.
Greek: Μην δώσετε αυτό το φάρμακο σε άλλους.
Spanish: Deben iniciarse medidas de soporte generales, incluida la supervisión estrecha del estado respiratorio y cardíaco del paciente.
Greek: Θα πρέπει να καθιερωθούν γενικά υποστηρικτικά μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της στενής παρακολούθησης της αναπνευστικής και καρδιακής κατάστασης του ασθενή.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 17,2 mg.
Greek: Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 17,2 mg.
Spanish: La frecuencia de los posibles efectos adversos que se enumeran a continuación se define utilizando la siguiente convención:
Greek: Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατίθεται παρακάτω ακολουθεί τις εξής συμβάσεις:
Spanish: Por lo general, el síndrome suele retrasarse de varias horas a varios días después del nacimiento.
Greek: Γενικά, η εμφάνιση του συνδρόμου καθυστερεί αρκετές ώρες έως αρκετές ημέρες μετά τη γέννηση.
Spanish: La eficacia de buprenorfina 8 mg al día fue similar a la de la dosis moderada de control activo, pero no se demostró la equivalencia.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της βουπρενορφίνης, 8 mg ανά ημέρα, ήταν παρόμοια με αυτή της μέτριας δόσης ενεργού ελέγχου, αλλά η ισοδυναμία δεν αποδείχθηκε.
Spanish: Esto puede ocurrir con más frecuencia en las primeras semanas de tratamiento, cuando la dosis se está ajustando, pero también puede ocurrir si bebe alcohol o toma otros medicamentos sedantes a la vez que toma Zubsolv.
Greek: Αυτό μπορεί να συμβαίνει συχνότερα τις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας, όταν αλλάζετε τη δόση σας, αλλά μπορεί, επίσης, να συμβεί, αν καταναλώνετε αλκοόλ ή λαμβάνετε άλλα κατασταλτικά φάρμακα, παράλληλα με τη λήψη του Zubsolv.
Spanish: La dosis del lunes y el miércoles debe ser el doble de la dosis diaria ajustada individualmente y la dosis del viernes debe ser el triple de la dosis diaria ajustada individualmente, sin administrar ninguna dosis en los días intermedios).
Greek: Η δόση τη Δευτέρα και την Τετάρτη θα πρέπει να είναι διπλάσια της ατομικά τιτλοποιημένης ημερήσιας δόσης και η δόση την Παρασκευή θα πρέπει να είναι τριπλάσια της ατομικά τιτλοποιημένης ημερήσιας δόσης, χωρίς χορήγηση τις ενδιάμεσες ημέρες.
Spanish: Buprenorfina/naloxona solo debe utilizarse durante el embarazo si el beneficio potencial justifica el posible riesgo para el feto.
Greek: Η βουπρενορφίνη/ναλοξόνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνον εφόσον το δυνητικό όφελος αντισταθμίζει το δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο.
Spanish: Los médicos deben advertir a los pacientes de que la vía sublingual es la única vía eficaz y segura para la administración de este medicamento (ver sección 4.4).
Greek: Οι γιατροί πρέπει να προειδοποιούν τους ασθενείς ότι η υπογλώσσια οδός είναι η μοναδική αποτελεσματική και ασφαλής οδός χορήγησης για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Estos factores subyacentes deben tenerse en cuenta antes de prescribir buprenorfina/naloxona y durante el tratamiento.
Greek: Αυτοί οι υποκείμενοι παράγοντες πρέπει να λαμβάνονται υπόψη πριν από τη συνταγογράφηση βουπρενορφίνης/ναλοξόνης και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Spanish: Mantenga este medicamento en un lugar seguro para evitar robos.
Greek: Να φυλάσσετε αυτό το φάρμακο σε ασφαλές μέρος για προστασία από τυχόν κλοπή.
Spanish: La naloxona tiene una semivida plasmática media de 1,2 horas.
Greek: Η ναλοξόνη έχει ένα μέσο χρόνο ημι-ζωής από το πλάσμα 1,2 ωρών.
Spanish: Éstos pueden ser síntomas de daño hepático
Greek: Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα ηπατικής βλάβης
Spanish: Durante el tratamiento, el médico puede ajustar la dosis, en función de su respuesta.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, ο γιατρός ενδέχεται να προσαρμόσει τη δόση, αναλόγως της ανταπόκρισής σας.
Spanish: Las personas menores de 15 años no deben tomar este medicamento.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να λαμβάνεται από άτομα κάτω των 15 ετών.
Spanish: Gestión
Greek: Διαχείριση
Spanish: No se conocen los riesgos de usar Zubsolv en mujeres embarazadas.
Greek: Οι κίνδυνοι από τη χρήση του Zubsolv σε έγκυες γυναίκες δεν είναι γνωστοί.
Spanish: Dependiendo de su situación, la dosis de Zubsolv puede seguir reduciéndose bajo una estrecha supervisión médica, hasta su retirada.
Greek: Ανάλογα με την κατάστασή σας, η δόση του Zubsolv μπορεί να συνεχίσει να μειώνεται υπό προσεκτική ιατρική επιτήρηση, μέχρι που τελικά να μπορεί να διακοπεί.
Spanish: Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes de que guarden el blíster de forma segura, que no lo abran nunca con antelación, que lo mantengan fuera de la vista y del alcance de los niños y de otros miembros de la familia y que no tomen este medicamento en presencia de niños.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται ώστε να φυλάσσουν τις κυψέλες σε ασφαλές μέρος, να μην ανοίγουν ποτέ τις κυψέλες εκ των προτέρων, να τις φυλάσσουν σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά και άλλα άτομα που διαμένουν στο σπίτι και να μην λαμβάνουν αυτό το φάρμακο ενώπιον παιδιών.
Spanish: Blísters de PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/papel resistentes para niños.
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/ανθεκτικές για τα παιδιά κάρτες με κυψέλες.
Spanish: Uso de Zubsolv con alimentos, bebidas y alcohol
Greek: Το Zubsolv με τροφές, ποτά και οινόπνευμα
Spanish: La reducción de la dosis de buprenorfina/naloxona puede ser necesaria.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης βουπρενορφίνης/ναλοξόνης.
Spanish: Estos podrían ser signos de una reacción alérgica con riesgo vital
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημάδια μιας απειλητικής για τη ζωή, αλλεργικής αντίδρασης.
Spanish: Según los resultados, el medicamento puede interrumpirse con precaución, para prevenir los síntomas de abstinencia y evitar la vuelta al consumo de drogas de abuso.
Greek: Ανάλογα με τα ευρήματα, το φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να διακοπεί προσεκτικά, έτσι ώστε να αποφευχθούν τα συμπτώματα στέρησης και να αποτραπεί η επιστροφή στην παράνομη χρήση ναρκωτικών.
Spanish: La eliminación de la buprenorfina es bi- o tri-exponencial, y tiene una semivida plasmática media de 32 horas.
Greek: Η απομάκρυνση της βουπρενορφίνης είναι δι- ή τρι- εκθετική και έχει ένα μέσο χρόνο ημι-ζωής από το πλάσμα 32 ωρών.
Spanish: La Tabla 1 resume las reacciones adversas notificadas en ensayos pivotales, en los que 342 de 472 pacientes (72,5 %) notificaron reacciones adversas, y las reacciones adversas notificadas durante la vigilancia post-comercialización.
Greek: Στον Πίνακα 1 συνοψίζονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί σε βασικές κλινικές δοκιμές, στις οποίες 342 στους 472 ασθενείς (72,5 %) παρουσίασαν ανεπιθύμητες ενέργειες και ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν κατά την διάρκεια της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία.
Spanish: • Agonista opioide completo: la analgesia adecuada puede ser difícil de conseguir al administrar un agonista opioide completo en pacientes que reciben buprenorfina/naloxona.
Greek: • Πλήρης αγωνιστής οπιοειδών: η επίτευξη επαρκούς αναλγησίας ενδέχεται να είναι δύσκολη κατά τη χορήγηση ενός πλήρους αγωνιστή οπιοειδών σε ασθενείς που λαμβάνουν βουπρενορφίνη/ναλοξόνη.
Spanish: Informe a su médico de inmediato o busque atención médica urgente si experimenta efectos adversos graves, tales como:
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας ή αναζητήστε επειγόντως ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως:
Spanish: Tras la administración intravenosa, la naloxona se distribuye rápidamente (semivida de distribución ~ 4 minutos).
Greek: Έπειτα από ενδοφλέβια χορήγηση, η ναλοξόνη κατανέμεται ταχέως (χρόνος ημι-ζωής κατανομής ~ 4 λεπτά).
Spanish: Doble el paquete por la línea de puntos.
Greek: 3. Διπλώστε το πακέτο κατά μήκος της διακεκομμένης γραμμής.
Spanish: Una vez se ha identificado la dosis apropiada para un paciente con un determinado medicamento con buprenorfina, este no debe intercambiarse por otro medicamento.
Greek: Όταν προσδιοριστεί η κατάλληλη δόση για έναν ασθενή για ένα συγκεκριμένο προϊόν βουπρενορφίνης, αυτό το προϊόν δεν θα πρέπει να αλλάξει με κάποιο άλλο προϊόν.
Spanish: Debe advertirse a los pacientes sobre la conducción o el manejo de máquinas peligrosas en caso de que buprenorfina/naloxona afecte a su capacidad para realizar en dichas actividades.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για την οδήγηση ή τον χειρισμό επικίνδυνων μηχανών, σε περίπτωση που η βουπρενορφίνη/ναλοξόνη μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά τους να πραγματοποιούν τέτοιες δραστηριότητες.
Spanish: El medicamento debe usarse con precaución en pacientes con problemas respiratorios previos
Greek: Το προϊόν αυτό θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με προϋπάρχοντα αναπνευστικά προβλήματα
Spanish: El diagnóstico de toxicidad relacionada con opioides debe reconsiderarse si no hay respuesta tras la administración de 10 mg de naloxona.
Greek: Θα πρέπει να επανεξεταστεί η διάγνωση της τοξικότητας που σχετίζεται με οπιοειδή εάν εξακολουθεί να μην επιτυγχάνεται ανταπόκριση, μετά τη χορήγηση συνολικά 10 mg ναλοξόνης.
Spanish: Esto puede implicar tomar una combinación de distintas concentraciones, pero su dosis diaria no deberá exceder de 17,2 mg de buprenorfina.
Greek: Αυτή μπορεί να περιλαμβάνει τη λήψη ενός συνδυασμού διαφορετικών περιεκτικοτήτων, αλλά η καθημερινή σας δόση δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 17,2mg βουπρενορφίνης.
Spanish: No dé el pecho mientras esté tomando este medicamento, ya que Zubsolv pasa a la leche materna.
Greek: Μην θηλάζετε ενόσω παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι το Zubsolv απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan aproximadamente 90 minutos después de la administración por vía sublingual.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 90 λεπτά μετά την υπογλώσσια χορήγηση.
Spanish: Además, no se observó teratogenia en ratas ni conejos.
Greek: Επιπλέον, δεν έχει παρατηρηθεί τερατογένεση είτε σε αρουραίους είτε σε κουνέλια.
Spanish: La dosis de inicio recomendada en adultos y adolescentes mayores de 15 años es:
Greek: Έναρξη της θεραπείας Η συνιστώμενη δόση έναρξης σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών είναι:
Spanish: Uso indebido, abuso y desvío
Greek: Κακή χρήση, κατάχρηση και εκτροπή
Spanish: Aspecto de Zubsolv y contenido del envase
Greek: Εμφάνιση του Zubsolv και περιεχόμενα της συσκευασίας
Spanish: El tratamiento está indicado en adultos y adolescentes mayores de 15 años de edad, que han dado su conformidad para recibir tratamiento para su adicción.
Greek: Η θεραπεία προορίζεται για χρήση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 15 ετών, οι οποίοι έχουν συμφωνήσει να λάβουν θεραπεία για εθισμό.
Spanish: Se puede hacer un uso indebido o abusar de buprenorfina de una manera similar a otros opioides, legales o ilícitos.
Greek: Η βουπρενορφίνη μπορεί να τύχει κακής χρήσης ή κατάχρησης με τρόπο παρόμοιο με άλλα οπιοειδή, νόμιμα ή παράνομα.
Spanish: • bebidas alcohólicas ni medicamentos que contengan alcohol, ya que el alcohol aumenta el efecto sedante de la buprenorfina (ver sección 4.7)
Greek: • αλκοολούχα ποτά ή φάρμακα που περιέχουν αλκοόλ, καθώς το αλκοόλ αυξάνει την κατασταλτική δράση της βουπρενορφίνης (βλ. παράγραφο 4.7)