FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients treated with Inflectra should be given the package leaflet and the patient reminder card.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Inflectra by měli obdržet příbalovou informaci a kartu pacienta.
English: Placebo Maintenance
Czech: Placebo
English: Abdominal pain, nausea.
Czech: Bolest břicha, nauzea.
English: Inflectra 100 mg powder for concentrate for solution for infusion infliximab
Czech: Inflectra 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok infliximabum
English: • You should avoid getting pregnant when you are being treated with Inflectra and for 6 months after you stop being treated with it.
Czech: • V průběhu léčby přípravkem Inflectra a ještě pod dobu 6 měsíců od ukončení léčby byste neměla otěhotnět.
English: Patient Reminder Card
Czech: infliximab KARTA PACIENTA
English: • Narrowed airway in the lungs, causing difficulty breathing
Czech: • Ztížené dýchání způsobené zúžením dýchacích cest
English: • Psoriasis.
Czech: • Psoriáza
English: In phase III clinical studies, 18% of infliximab-treated patients compared with 5% of placebo-treated patients experienced an infusion-related reaction.
Czech: V klinických studiích fáze III byly reakce na infuze zaznamenány přibližně u 18 % pacientů léčených infliximabem a přibližně u 5 % pacientů z placebové skupiny.
English: Infliximab (Week 24)
Czech: Infliximab (24. týden)
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Czech: Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 pacienta ze 100
English: After reconstitution one mL contains 10 mg of infliximab.
Czech: Po rekonstituci jeden ml obsahuje infliximabum 10 mg.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Rare:
Czech: Průlomová infekce (po expozici infliximabu in utero)* Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
English: • Lung or chest infections such as bronchitis or pneumonia
Czech: • Plicní nebo hrudní infekce, jako je zánět průdušek nebo zápal plic
English: Infliximab (Week 54)
Czech: Infliximab (54. týden)
English: Тел.
Czech: EXPRESS.
English: Infliximab (Week 16)
Czech: Infliximab (16. týden)
English: If visibly opaque particles, discolouration or foreign particles are observed it should not be used.
Czech: Roztok se nesmí používat, pokud se v něm objeví neprůhledné či jiné cizí částice nebo je odlišně zbarven.
English: • Serious nervous system disorders such as transverse myelitis, multiple sclerosis-like disease,
Czech: • Závažná nervová onemocnění jako např. transverzální myelitida, onemocnění podobné roztroušené skleróze, zánět očního nervu a Guillain-Barrého syndrom
English: Inflectra 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
Czech: INFLECTRA 100 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.
English: Hypotension, hypertension, ecchymosis, hot flush, flushing.
Czech: Hypotenze, hypertenze, ekchymóza, nával, zrudnutí.
English: c a control = All patients had active RA despite treatment with stable methotrexate doses for 6 months prior to enrolment and were to remain on stable doses throughout the study.
Czech: Průměr ± SD a Kontroly = všichni pacienti měli aktivní RA i když byli léčeni stabilními dávkami methotrexátu po dobu
English: Tuberculosis, bacterial infections, including sepsis and pneumonia, invasive fungal, viral, and other opportunistic infections have been observed in patients receiving infliximab.
Czech: U pacientů léčených infliximabem byly pozorovány tuberkulóza, bakteriální infekce, včetně sepse a pneumonie, invazivní mykotické, virové a ostatní oportunní infekce.
English: • Skin problems such as blistering, warts, abnormal skin colouration or pigmentation, or swollen lips, or thickening of the skin, or red, scaly, and flaky skin
Czech: • Kožní problémy, jako jsou puchýře, bradavice, neobvyklá zabarvení kůže nebo pigmentace,
English: At week 2, all patients were assessed for clinical response and randomised to one of 3 treatment groups; a placebo maintenance group, 5 mg/kg maintenance group and 10 mg/kg maintenance group.
Czech: 3 léčených skupin; skupina léčená placebem, skupina léčená dávkou 5 mg/kg a skupina léčená dávkou 10 mg/kg.
English: ** PASI 75 response for IMPACT not included due to low N; p<0.001 for infliximab vs. placebo at week 24 for IMPACT 2.
Czech: kteří se účastnili nezaslepeného prodloužení hodnocení b Na základě pacientů s výchozím PASI > 2,5 pro IMPACT a pacientů s > 3 % výchozím BSA psoriatickým postižením kůže pro IMPACT 2 ** Odpověď PASI 75 pro IMPACT není zahrnuta vzhledem k nízkému N; p < 0,001 pro infliximab proti placebu ve 24. týdnu pro IMPACT 2
English: 10 mg/kg q 8 wks
Czech: 10 mg/kg q 8 týdnů
English: Adult ankylosing spondylitis
Czech: Ankylozující spondylitid
English: Infliximab (Week 98)
Czech: Infliximab (98. týden)
English: After preparation each mL contains 10 mg of infliximab.
Czech: Po přípravě obsahuje jeden mililitr 10 mg infliximabu.
English: Ulcerative colitis is an inflammatory disease of the bowel.
Czech: Ulcerózní kolitida je zánětlivé střevní onemocnění.
English: During the 24-week double-blind phase, patients received either 5 mg/kg infliximab or placebo at weeks 0, 2, 6, 14, and 22 (100 patients in each group).
Czech: V průběhu první 24-týdenní dvojitě zaslepené fáze bylo pacientům v 0., 2., 6., 14. a 22. týdnu podáváno buď 5 mg/kg infliximabu nebo placebo (100 pacientů v každé skupině).
English: 3 mg/kg q 8 wks
Czech: 3 mg/kg q 8 týdnů
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Czech: Časté: mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10
English: 10 mg/kg q 4 wks
Czech: 10 mg/kg q 4 týdnů
English: 3 mg/kg q 4 wks
Czech: 3 mg/kg q 4 týdnů
English: Patients must be monitored closely for infections including tuberculosis before, during and after treatment with infliximab.
Czech: Před započetím, v průběhu a po ukončení léčby infliximabem musí být pacienti pečlivě monitorováni s ohledem na přítomnost infekce včetně tuberkulózy.
English: Week 50
Czech: 54. týden
English: 3 mg/kg 6 mg/kg Combined
Czech: 10 mg/kg Kombinovaná léčba
English: As this medicine is being given by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Czech: Je velmi nepravděpodobné, že by Vám bylo podáno příliš mnoho přípravku Inflectra, protože tento lék podává vždy lékař nebo zdravotní sestra.
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit within the first 12 weeks of treatment or after dose adjustment.
Czech: U pacientů, kteří během prvních 12 týdnů léčby nebo po nastavení dávky nevykazují žádné známky léčebného přínosu, se má pečlivě zvážit, zda v léčbě pokračovat.
English: • Fungal infections such as yeast infection or fungal infection of the nails
Czech: • Plísňové infekce, např. kvasinkové nebo plísňové infekce nehtů
English: Rheumatoid arthritis Crohn's disease Paediatric Crohn's disease
Czech: Revmatoidní artritida Crohnova choroba Crohnova choroba u dětí neuplatňuje se neuplatňuje se neuplatňuje se
English: • You may get infections more easily when you are being treated with Inflectra.
Czech: • Během léčby přípravkem Inflectra můžete být více náchylný(á) k infekčním onemocněním.
English: Ankylosing spondylitis (Bechterew's disease)
Czech: Ankylozující spondylitida (Bechtěrevova choroba)
English: • Tell your doctor straight away if you get new or worsening signs of heart failure during treatment with Inflectra.
Czech: • Pokud se u Vás během léčby přípravkem Inflectra objeví nové příznaky srdečního selhání nebo se stávající příznaky zhorší, je nutno neprodleně kontaktovat lékaře.
English: Inflectra should be visually inspected for particulate matter or discolouration prior to administration.
Czech: Před podáním je třeba přípravek Inflectra vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje cizí částice nebo není odlišně zabarven.
English: Each Inflectra vial contains 100 mg infliximab.
Czech: Jedna injekční lahvička přípravku Inflectra obsahuje 100 mg infliximabu.
English: • Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Inflectra.
Czech: • Pokud se u Vás v průběhu léčby přípravkem Inflectra objeví příznaky nízkého počtu krvinek, neprodleně to oznamte svému lékaři.
English: • Do not breast-feed when you are being treated with Inflectra or for 6 months after your last treatment with Inflectra.
Czech: • V průběhu léčby přípravkem Inflectra a ještě po dobu 6 měsíců od jejího ukončení nesmíte kojit.
English: • Signs of serious skin problems such as reddish-target-like spots or circular patches often with central blisters on the trunk, large areas of peeling and shedding (exfoliating) skin, ulcers of mouth, throat, nose, genitals and eyes or small pus-filled bumps that can spread over the body.
Czech: • Příznaky závažných kožních problémů, jako jsou načervenalé tečky vypadající jako terč nebo kruhové skvrny často s centrálními puchýři na trupu, rozsáhlé oblasti olupování a odlupování
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit within this time period.
Czech: U pacientů, kteří během tohoto období nevykazují žádné známky léčebného přínosu,se má pečlivě zvážit, zda v léčbě pokračovat.
English: No major age- or weight-related differences in clearance or volume of distribution were observed in rheumatoid arthritis patients.
Czech: U pacientů s revmatoidní artritidou nebyly zjištěné větší změny v clearanci nebo distribučním objemu v závislosti na věku nebo hmotnosti.
English: • Tell your doctor before you are given Inflectra if you have ever lived in or travelled to an area where infections called histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis are common.
Czech: • Jestliže jste někdy žil(a) nebo cestoval(a) do oblastí, kde jsou běžné infekce histoplasmóza, kokcidiomykóza nebo blastomykóza, sdělte to svému lékaři dříve, než Vám bude podáván přípravek Inflectra.
English: Infliximab Monotherapy
Czech: Monoterapie Infliximab
English: There are no known side effects of having too much of Inflectra.
Czech: Nežádoucí účinky po předávkování přípravkem Inflectra nejsou známy.
English: Foaming of the solution on reconstitution may occur.
Czech: Při rozpuštění se může vytvořit pěna.
English: Week 30 Clinical Response a
Czech: 30. týden Klinická odpověď
English: A clinical study in patients with moderate to severe psoriasis was designed to assess the efficacy and safety of long-term maintenance therapy versus re-treatment with an induction regimen of infliximab
Czech: Bylo navrženo klinické hodnocení u pacientů se středně těžkou až těžkou psoriázou k posouzení účinnosti a bezpečnosti dlouhodobé udržovací léčby ve srovnání s opětovnou léčbou indukčním režimem infliximabu (maximum čtyř infuzí v týdnu 0, ve 2., 6. a 14. týdnu) po vzplanutí onemocnění.
English: Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma (HSTCL) have been reported in patients treated with TNF-blocking agents including infliximab.
Czech: U pacientů léčených blokátory TNF včetně infliximabu byly v období po uvedení přípravku na trh hlášeny případy hepatosplenického T-buněčného lymfomu (HSTCL).
English: 3 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 3 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
Czech: Podávají se 3 mg/kg ve formě intravenózní infuze a následně další infuze 3 mg/kg ve 2. a 6. týdnu po první infuzi a pak každý 8. týden.
English: • Tell your doctor straight away if you develop symptoms of lupus during treatment with Inflectra.
Czech: • Pokud se u Vás v průběhu léčby přípravkem Inflectra objeví příznaky onemocnění zvaného lupus, neprodleně to oznamte svému lékaři.
English: Powder for concentrate for solution for infusion.
Czech: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
English: Therapeutic infectious agents
Czech: Terapeutické infekční agens (terapeutické použití infekčních látek)
English: How Inflectra is given
Czech: Jak se přípravek Inflectra podává
English: • Liver failure
Czech: • Jaterní nedostatečnost
English: • Tell your doctor straight away if you get symptoms of a nerve disease during treatment with Inflectra.
Czech: • Pokud se u Vás během léčby přípravkem Inflectra objeví příznaky nervového onemocnění, oznamte to neprodleně svému lékaři.
English: There have been reports of pancytopenia, leukopenia, neutropenia, and thrombocytopenia in patients receiving TNF-blockers, including infliximab.
Czech: U pacientů, kterým byly podávány blokátory TNF, včetně infliximabu, byla hlášena pancytopenie, leukopenie, neutropenie a trombocytopenie.
English: How Inflectra will be given
Czech: Jak se bude přípravek Inflectra podávat
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 6 to 8 weeks.
Czech: Podává se 5 mg/kg ve formě intravenózní infuze a následně další infuze 5 mg/kg ve 2. a 6. týdnu po první infuzi, a pak každých 6 až 8 týdnů.
English: Talk to your doctor if you are on a low salt diet.
Czech: Pokud dodržujete dietu s nízkým obsahem soli, poraďte se s lékařem.
English: Sixty-eight percent (21/31) of infliximab-treated patients receiving a 5 mg/kg dose regimen achieved a clinical response vs. 26% (8/31) placebo-treated patients (p=0.002).
Czech: V placebové skupině dosáhlo klinické odpovědi 8 ze 31 (26 %) pacientů, zatímco ve skupině léčené infliximabem v dávce 5 mg/kg to bylo 21 ze 31 (68 %) pacientů (p=0,002).
English: België/Belgique/Belgien Pfizer SA/NV
Czech: België/Belgique/Belgien Pfizer SA/NV Tél/Tel: + 32 2 554 62 11
English: Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit after dose adjustment.
Czech: U pacientů bez známek léčebného přínosu po úpravě dávky se má pokračování v léčbě znovu pečlivě zvážit.
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
Czech: Podává se 5 mg/kg ve formě intravenózní infuze a následně další infuze 5 mg/kg ve 2. a 6. týdnu po první infuzi, a pak každý 8. týden.
English: Corticosteroid tapering was permitted after week 6.
Czech: Po 6. týdnu bylo možné snižovat dávku kortikoidů.
English: Most side effects are mild to moderate.
Czech: Většina z nich je pouze mírných, nejvýše středně závažných.
English: b all infliximab doses given in combination with methotrexate and folate with some on corticosteroids and/or
Czech: b Všechny dávky infliximabu, podávané v kombinaci s methotrexátem a kyselinou listovou, s některými kortikosteroidy a/nebo NSAID c p< 0,001, pro každou skupinu léčenou infliximabem ve srovnání se skupinou kontrolní d Větší hodnoty znamenají větší poškození kloubů e HAQ = Health Assessment Questionnaire; větší hodnoty znamenají menší neschopnost
English: a a p <0.001, for each infliximab treatment group vs. placebo.
Czech: Slizniční hojení v týdnu 30 a p < 0,001, u každé skupiny léčené infliximabem oproti placebu
English: EXPIRY DATE
Czech: Datum Datum Výsledek:
English: • Tell your doctor straight away if you get signs of infection during treatment with Inflectra.
Czech: • Pokud tedy u sebe během léčby přípravkem Inflectra zaznamenáte kterýkoli z příznaků infekce, oznamte to neprodleně svému lékaři.
English: • You should receive recommended vaccinations before starting Inflectra treatment.
Czech: • Před zahájením léčby přípravkem Inflectra máte podstoupit doporučená očkování.
English: Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with TNF-blocking agents including infliximab.
Czech: U pacientů léčených blokátory TNF včetně infliximabu byly v období po uvedení přípravku na trh hlášeny případy hepatosplenického T-buněčného lymfomu.
English: • Talk to your doctor if you recently have had or are due to have a vaccine.
Czech: • Jestliže jste v nedávné době byl(a) očkován(a) nebo plánujete očkování, informujte prosím svého lékaře.
English: 5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by an additional 5 mg/kg infusion 2 weeks after the first infusion.
Czech: Středně závažná až závažná aktivní Crohnova choroba Podává se 5 mg/kg ve formě intravenózní infuze a následně další infuze 5 mg/kg 2 týdny po první infuzi.
English: Do not use Inflectra if any of the above applies to you.
Czech: Pokud trpíte některým z výše uvedených stavů, nepoužívejte přípravek Inflectra.
English: (patients evaluated) Mean ± SD
Czech: Změna oproti výchozí hodnotě (Průměr ± SD
English: • Shortage of blood supply, swelling of a vein
Czech: • Nedostatečné prokrvení, otoky cév
English: • Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Inflectra.
Czech: • Pokud se u Vás v průběhu léčby přípravkem Inflectra objeví příznaky problémů s játry, neprodleně to oznamte svému lékaři.
English: • Tell your doctor straight away if you get signs of TB during treatment with Inflectra.
Czech: • Pokud se u Vás během léčby přípravkem Inflectra objeví kterýkoli z příznaků tuberkulózy, oznamte to neprodleně svému lékaři.
English: The procedures are independent and no data will be brought into one or the other procedure.
Czech: Postupy jsou nezávislé a žádné údaje nebudou přenášeny do jednoho nebo druhého řízení.
English: • Efficacy and safety issues
Czech: • Otázky bezpečnosti a účinnosti
English: Only limited data are available (see section 5.1).
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje (viz oddíl 5.1).
English: The pooled dataset included a total of 16,066 patients, treated for a median period of 53 weeks.
Czech: Spojená databáze obsahovala celkem 16 066 pacientů se střední dobou léčení 53 týdnů.
English: A therapeutic response is evident within 2 weeks, and the maximum therapeutic response is usually achieved within 4 weeks.
Czech: Terapeutický účinek se objeví do 2 týdnů a maximálního terapeutického účinku je obvykle dosaženo během čtyř týdnů.
English: The proposal for changes to the large, oval tablets is also considered to be acceptable.
Czech: Návrh změny pro velké oválné tablety je rovněž považován za přijatelný.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Lipitor and associated names (see Annex I)
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Lipitor a související názvy (viz Příloha I)
English: Developmental safety data in this population have not been evaluated.'
Czech: Údaje o bezpečnosti léčby ve vztahu k vývoji dětí nebyly u těchto pacientů hodnoceny.“
English: Changes to the wording of certain terms as well as justifications for retaining some others were accepted by the CHMP.
Czech: Změny ve znění některých termínů a rovněž odůvodnění ponechání jiných byly výborem CHMP přijaty.
English: Pharmacokinetic data in the paediatric population are not available.
Czech: Farmakokinetické údaje u dětí nejsou k dispozici.
English: Efficacy and safety in patients older than 70 using recommended doses are similar to those seen in the general population.
Czech: Účinnost a bezpečnost je u pacientů starších 70 let při doporučeném dávkování srovnatelná s účinností a bezpečností u běžné populace.
English: Each daily dose of atorvastatin is given all at once and may be given at any time of day with or without food.'
Czech: Každá denní dávka atorvastatinu se podává najednou celá, v kteroukoli denní dobu, s jídlem nebo bez jídla.“
English: Discontinuation due to adverse reactions occurred in 5.2% of patients on atorvastatin compared to 4.0% of the patients on placebo.
Czech: Přerušení z důvodu nežádoucích účinků se vyskytlo u 5,2 % pacientů léčených atorvastatinem ve srovnání se 4,0 % pacientů užívajících placebo.
English: Following agreement of the Statin Class wording by the PhVWP in November 2009, the agreed text has been included.
Czech: Poté, co pracovní skupina pro farmakovigilanci v listopadu 2009 odsouhlasila znění pro třídy statinů, byl začleněn přijatý text.
English: Adjustment of dose should be made at intervals of 4 weeks or more.
Czech: Úpravu dávkování lze provádět ve 4týdenních nebo delších intervalech.
English: The indication proposed by the MAH for the prevention of cardiovascular disease is in line with the wording agreed upon by the CHMP on 20-23 March 2006 (CHMP/76062/2006) during the Article 6(12) referral.
Czech: Indikace navržená držitelem rozhodnutí o registraci v prevenci kardiovaskulárního onemocnění je v souladu se zněním schváleným výborem CHMP ve dnech 20.-23. března 2006 (CHMP/76062/2006) během přezkoumání podle čl.
English: The following wording was agreed by the CHMP: ‘Prevention of cardiovascular disease
Czech: Výborem CHMP bylo schváleno následující znění: „Prevence kardiovaskulárních onemocnění
English: As current guidelines for lipid lowering therapy are subject to constant change, the CHMP agreed that it would not seem to be helpful to fix such an advice in the informative texts.
Czech: Protože současné pokyny pro léčbu snižující hladinu lipidů jsou předmětem neustálých změn, výbor CHMP souhlasil, že by nebylo přínosné zařadit takovéto sdělení do informačního textu.
English: The temporary suspension of atorvastatin during fusidic acid therapy has been included in line with the Type II MRP variation (DE/H/0109/001- 004/II/094).
Czech: Dočasné přerušení léčby atorvastatinem během léčby kyselinou fusidiovou bylo zařazeno v souladu se změnou registrace typu II v rámci procesu vzájemného uznávání (DE/H/0109/001- 004/II/094).
English: Section 4.7 - Effects on ability to drive and use machines The majority of markets currently have the proposed harmonised wording, which is in line with the SmPC guideline dated September 2009.
Czech: Oddíl 4.7 - Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Většina přípravků na trhu v současné době obsahuje sjednocené znění, které je v souladu s pokyny k souhrnu údajů o přípravku ze září 2009.
English: Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event (see section 5.1), as an adjunct to correction of other risk factors.'
Czech: Prevence kardiovaskulárních příhod u pacientů s předpokládaným vysokým rizikem první kardiovaskulární příhody (viz oddíl 5.1), jako doplněk při úpravách dalších rizikových faktorů.“
English: The similarities between the two clinical trials as well as the timing of completion of the studies allowed for a joint review in support of an indication for atorvastatin in the prevention of cardiovascular disease.
Czech: Podobnosti těchto dvou klinických studií, stejně jako načasování ukončení těchto studií, umožnily vydat společnou zprávu na podporu indikace atorvastatinu v prevenci kardiovaskulárního onemocnění.
English: Experience in paediatrics is limited to a small number of patients (age 4 - 17 years) with severe dyslipidemias, such as homozygous familial hypercholesterolemia.
Czech: Zkušenosti s léčbou u dětí jsou omezeny na malý počet pacientů (ve věku 4-17 let) se závažnými dyslipidémiemi, jako je homozygotní dědičná hypercholesterolemie.
English: The remaining undesirable effects mentioned in the PhVWP Statin Class wording have also been included.
Czech: Zbývající nežádoucí účinky zmíněné ve znění pracovní skupiny pro farmakovigilanci pro třídu statinů byly rovněž začleněny.
English: In line with the SmPC guidance, dated September 2009, brief and qualitative statement covering the nonclinical safety profile of atorvastatin have been included.
Czech: V souladu s pokyny k souhrnu údajů o přípravku ze září 2009 bylo zařazeno krátké a kvalitativní vyjádření týkající se neklinického bezpečnostního profilu atorvastatinu.
English: The MAH conducted a review of the pooled data from the 17 completed placebo-controlled clinical trials in the atorvastatin clinical trial database as of June 24, 2008, when the review was initiated.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci provedl přezkum shromážděných údajů ze 17 dokončených placebem kontrolovaných klinických studií z databáze klinických studií s atorvastatinem od 24. června 2008, kdy byl přezkum zahájen.
English: Data were reviewed for all doses combined (10-80mg) vs placebo, and adverse events were grouped by categories of organ systems.
Czech: Údaje byly přezkoumány pro všechny dávky (10-80 mg) ve srovnání s placebem a nežádoucí účinky byly seskupeny do kategorií orgánových systémů.