FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • akne, neobičajno izpadanje ali redčenje las, pordelost kože, nenavadna porazdelitev maščevja na telesu (to lahko obsega zmanjšanje maščevja na nogah, rokah in obrazu ter povečanje trebušne maščobe), prekomerno znojenje, nočno znojenje, zadebelitev in srbenje kože zaradi stalnega praskanja, poškodbe kože, suha koža
Lithuanian: • spuogai, neįprastas plaukų netekimas arba išretėjimas, odos raudonis, neįprastas riebalų pasiskirstymas kūne, kuris gali pasireikšti kojų, rankų ir veido riebalų netekimu ir pilvo riebalų pagausėjimu, padidėjęs prakaitavimas, naktinis prakaitavimas, odos sustorėjimas ir niežulys dėl dažno kasymosi, odos pažeidimas, odos sausmė;
Slovenian: Nalepka plastenke
Lithuanian: Tabletės šerdis
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe z zdravilom DUTREBIS
Lithuanian: Rekomendacijos skiriant kartu su DUTREBIS
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS je treba uporabljati v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte
Lithuanian: DUTREBIS reikia skirti kartu su kita veikliąja antiretrovirusine terapija (ART) (žr.
Slovenian: Zidovudin ne vpliva na farmakokinetiko lamivudina (glejte
Lithuanian: Zidovudinas lamivudino farmakokinetikai įtakos
Slovenian: • bolečine v hrbtu, bolečine v kosteh/mišicah, občutljive ali šibke mišice, bolečine v vratu, bolečine v rokah ali nogah, vnetje tetiv, zmanjšana količina mineralov v kosteh
Lithuanian: • nugaros skausmas, kaulų ir (arba) raumenų skausmas, raumenų jautrumas arba silpnumas, kaklo skausmas, rankų arba kojų skausmas, sausgyslių uždegimas, sumažėjęs mineralinių medžiagų
Slovenian: Farmakokinetične lastnosti, uporaba v posebnih populacijah in medsebojna delovanja zdravil za vsako od obeh posameznih učinkovin (lamivudin in raltegravir) veljajo tudi za zdravilo DUTREBIS.
Lithuanian: Kiekvieno atskiro komponento (lamivudino ir raltegraviro) farmakokinetinės savybės, skyrimas ypatingose populiacijose bei vaistų tarpusavio sąveikos yra taikytinos ir
Slovenian: Med zdravljenjem bolezni HIV z lamivudinom in/ali raltegravirjem (samima ali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili) so poročali o naslednjih neželenih učinkih.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos yra pastebėtos gydant ŽIV ligą lamivudinu ir (arba) raltegraviru (vartojant vieną arba kartu su kitu antiretrovirusiniu vaistu).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic je treba uporabo kotrimoksazola z lamivudinom skrbno oceniti.
Lithuanian: Kotrimoksazolo skyrimą kartu su lamivudinu pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, reikia atidžiai įvertinti.
Slovenian: Raltegravir je zaviralec integraze, ki deluje proti virusu humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1).
Lithuanian: Raltegraviras yra integrazės gijos pernešimo inhibitorius, veiklus prieš žmogaus imunodeficito virusą
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lamivudina in 300 mg raltegravirja (v obliki kalijeve soli).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg lamivudino ir 300 mg raltegraviro (kalio druskos pavidalu).
Slovenian: Pri bolnikih, ki predhodno še niso prejemali enfuvirtida, je bila uporaba enfuvirtida pri optimiziranem osnovnem zdravljenju upoštevana kot uporaba enega aktivnega zdravila.
Lithuanian: Enfuvirtidu dar negydytų pacientų gydymas OBT, kurios sudėtyje buvo enfuvirtidas, buvo skaičiuotas kaip vienas aktyvus OBT vaistinis preparatas.
Slovenian: Obseg izločanja raltegravirja s hemodializo ni znan.
Lithuanian: Kiek raltegraviro galėtų būti pašalinama dializės būdu, nėra žinoma.
Slovenian: Pri enem bolniku so se pojavili z zdravilom povezani neželeni učinki psihomotorična hiperaktivnost 3. stopnje, nenormalno vedenje in nespečnost.
Lithuanian: Vienam pacientui pasireiškė 3-iojo laipsnio klinikinė nepageidaujama reakcija į vaistą: psichomotorinis hiperaktyvumas, nenormalus elgesys ir nemiga; vienam pacientui pasireiškė 2-ojo laipsnio sunki nepageidaujama reakcija į vaistą: alerginis išbėrimas.
Slovenian: Dejanski obseg prehajanja ali povezava s
Lithuanian: Kiek jo iš tikrųjų prasiskverbia ir koks to prasiskverbimo ryšys su gydomuoju
Slovenian: Ti rezultati kažejo, da raltegravir ne inducira in ne zavira CYP3A4.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad raltegraviras nėra nei CYP3A4 induktorius, nei inhibitorius, todėl nesitikima, kad raltegraviras paveiktų vaistinių preparatų, kurie yra CYP3A4 substratai, farmakokinetiką.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo DUTREBIS
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant DUTREBIS
Slovenian: Z dodatnimi mutacijami se je občutljivost na raltegravir še dodatno zmanjšala.
Lithuanian: Žyminės mutacijos sumažina viruso jautrumą raltegravirui, o papildomų mutacijų atsiradimas lemia tolesnį jautrumo raltegravirui mažėjimą.
Slovenian: • nelagodje v prsih, mrzlica, oteklost obraza, živčnost, bula na vratu, oteklost dlani, gležnjev ali stopal, bolečine
Lithuanian: • nemalonus pojūtis krūtinėje, šaltkrėtis, veido patinimas, įtampos jutimas, darinys kakle, plaštakų, kulkšnių ar pėdų patinimas, skausmas;
Slovenian: Z zdravilom DUTREBIS se lahko uporablja manj močne induktorje (npr. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glukokortikoide, šentjanževko, pioglitazon).
Lithuanian: , efavirenzas, nevirapinas, etravirinas, rifabutinas, gliukokortikoidai, jonažolės preparatai, pioglitazonas) gali būti skiriami kartu su DUTREBIS.
Slovenian: • šibkost mišic, šibkost, ki se začne v dlaneh in stopalih in se širi navzgor proti trupu, razbijanje srca (palpitacije), tresenje ali hiperaktivnost.
Lithuanian: • raumenų silpnumas, nuo plaštakų ar pėdų prasidedantis ir link liemens plintantis silpnumas, širdies plakimas, drebulys arba padidėjęs aktyvumas.
Slovenian: Odmerka zdravila DUTREBIS ali maraviroka ni treba prilagoditi.
Lithuanian: DUTREBIS arba maraviroko dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Tveganje za pojav raka je bilo v teh študijah podobno v skupinah, ki so prejemale raltegravir, in v skupinah, ki so prejemale primerjalna zdravila.
Lithuanian: Šių tyrimų metu vėžio atsiradimo rizika raltegraviro vartojusių pacientų ir palyginamuosius preparatus vartojusių
Slovenian: Prenos virusa HIV
Lithuanian: ŽIV perdavimas
Slovenian: Če se očistek kreatinina zmanjša na < 50 ml/min, je treba z zdravila DUTREBIS preiti na zdravljenje s posameznima učinkovinama (lamivudinom in raltegravirjem).
Lithuanian: Kai kreatinino klirensas tampa mažesnis kaip 50 ml/min., gydymą DUTREBIS reikia keisti gydymu atskiromis veikliosiomis medžiagomis (lamivudinu ir raltegraviru).
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS ne ozdravi okužbe z virusom HIV.
Lithuanian: DUTREBIS ŽIV infekcijos neišgydo.
Slovenian: Kombinacija lamivudina in kladribina ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Dėl to DUTREBIS kartu su kladribinu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: Po peroralni uporabi se je lamivudin izločal v materino mleko v podobnih koncentracijah, kot so bile
Lithuanian: Išgėrus lamivudino, motinos piene susidaro panaši jo koncentracija, kaip ir kraujo serume.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno okvaro jeter odmerka zdravila DUTREBIS ni treba prilagoditi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, DUTREBIS dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Učinkovitosti lamivudina pri bolnikih z virusom HIV, ki so sočasno okuženi z virusom HBV, niso posebej preučevali.
Lithuanian: Lamivudino poveikis pacientams, užsikrėtusiems ir ŽIV, ir hepatito B virusu, specialiai netirtas.
Slovenian: Odmerka zdravila DUTREBIS ali metadona ni treba prilagoditi.
Lithuanian: DUTREBIS arba metadono dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: Klinični pomen takšnih izsledkov
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė vis dėlto išlieka
Slovenian: • težave z jetri, na primer porumenelost kože ali očesnih beločnic, oteklost ali zamaščenost
Lithuanian: • kepenų sutrikimai, tokie kaip odos ar akių baltymų pageltimas, kepenų patinimas ar suriebėjimas;
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lamivudina in 300 mg raltegravirja (v obliki kalijeve
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg lamivudino ir 300 mg raltegraviro (kalio druskos
Slovenian: • globoko, hitro, težko dihanje, zaspanost, omrtvičenost ali šibkost rok ali nog, siljenje na bruhanje ali bruhanje, bolečine v trebuhu.
Lithuanian: • gilus, greitas, apsunkintas kvėpavimas, mieguistumas, rankų ar kojų tirpimas ar silpnumas, pykinimas ar šleikštulys (pykinimas ar vėmimas), pilvo skausmas.
Slovenian: Odmerka zdravila DUTREBIS ali etravirina ni treba prilagoditi.
Lithuanian: DUTREBIS arba etravirino dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: • antacide, ki vsebujejo aluminij in/ali magnezij - uporabljajo se pri zgagi.
Lithuanian: • antacidinių vaistų, kurių sudėtyje yra aliuminio ir (arba) magnio, vartojamų rėmens graužimui lengvinti.
Slovenian: Če opazite katerega od naštetih neželenih učinkov, obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš anksčiau išvardytų šalutinių poveikių, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba
Slovenian: Zato zdravila DUTREBIS ni priporočljivo uporabljati sočasno z antacidi, ki vsebujejo aluminij in/ali magnezij.
Lithuanian: Dėl to DUTREBIS vartoti kartu su antacidiniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliuminio ir (arba) magnio, nerekomenduojama.
Slovenian: Z zdravilom DUTREBIS niso izvedli specifičnih kliničnih študij pri bolnikih.
Lithuanian: Specialių DUTREBIS klinikinių tyrimų su pacientais nėra atlikta.
Slovenian: Lamivudin ne vpliva na farmakokinetiko trimetoprima ali sulfametoksazola.
Lithuanian: Trimetoprimo ar sulfametoksazolo farmakokinetikos lamivudinas neveikia.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, če opazite kateri koli simptom okužbe, na primer:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jeigu pastebite bet kokius
Slovenian: • bolečina v zgornjem delu trebuha, nelagodje v danki, zaprtost, suha usta, zgaga, bolečina pri požiranju, vnetje trebušne slinavke (pankreatitis), razjeda ali draženje v želodcu ali zgornjem delu črevesja, krvavitev iz zadnjika, nelagodje v želodcu, vnetje dlesni, otekel,
Lithuanian: • viršutinės pilvo dalies skausmas, nemalonus pojūtis tiesiosios žarnos srityje, vidurių užkietėjimas, burnos sausmė, rėmuo, skausmas ryjant, kasos uždegimas, skrandžio arba viršutinės žarnų dalies opa arba žaizda, kraujavimas iš išangės, nemalonus pojūtis skrandyje,
Slovenian: Če je le mogoče, je zato treba zdravilo DUTREBIS uporabiti z drugo protiretrovirusno učinkovino, da se zmanjša možnost za virološki neuspeh in razvoj odpornosti (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Dėl to, norint sumažinti virusologinės nesėkmės ir atsparumo išsivystymo galimybes, kai tik įmanoma, DUTREBIS reikia skirti kartu su kitu veikliu antiretrovirusiniu vaistiniu preparatu (žr.
Slovenian: Rifampicin lahko zniža koncentracijo raltegravirja (ene od zdravilnih učinkovin v zdravilu DUTREBIS).
Lithuanian: Rifampicinas gali sumažinti raltegraviro (vienos iš DUTREBIS sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų) koncentraciją. Jeigu vartojate rifampicino, Jūsų gydytojas gali pakeisti dozę,
Slovenian: Tudi manj močni zaviralci UGT1A1 (npr. indinavir, sakvinavir) lahko zvišajo koncentracijo raltegravirja v plazmi, vendar v manjši meri kot atazanavir.
Lithuanian: , indinaviras, sakvinaviras) taip pat gali padidinti raltegraviro koncentraciją plazmoje, tačiau, lyginant su atazanaviru, poveikis mažesnis.
Slovenian: tenofovir/raltegravir (raltegravir 400 mg dvakrat na dan)
Lithuanian: tipranaviras/ritonaviras/raltegraviras (du kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Slovenian: Antacidi z aluminijem in magnezijem zmanjšajo koncentracijo raltegravirja v plazmi.
Lithuanian: Antacidiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, sumažina raltegraviro koncentraciją plazmoje.
Slovenian: Farmakokinetika zdravila DUTREBIS v populaciji pediatričnih bolnikov v kliničnih študijah ni bila raziskana.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu DUTREBIS farmakokinetika vaikų populiacijoje nebuvo tirta.
Slovenian: Za navodila o odmerjanju posameznih učinkovin zdravila DUTREBIS, prosimo, glejte povzetka glavnih značilnosti zdravila za ti dve zdravili (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Dozavimo instrukcijos pateikiamos atskirų DUTREBIS veikliųjų medžiagų PCS (žr. 4.4 skyrių).
Slovenian: netipični limfociti, zvišani jetrni encimi (AST, ALT), zvišani trigliceridi v krvi, zvišane lipaze, zvišana pankreatična amilaza v krvi zmanjšano absolutno število nevtrofilcev, zvišana alkalna fosfataza, znižani albumini v krvi, zvišana amilaza v krvi, zvišan bilirubin v krvi, zvišan holesterol v krvi, zvišan kreatinin v krvi, zvišana glukoza v krvi, zvišana sečnina v krvi, zvišana kreatin fosfokinaza, zvišana glukoza v krvi na tešče, prisotnost glukoze v urinu, zvišani lipoproteini velike gostote (HDL), povišano internacionalno normalizirano razmerje, zvišani lipoproteini majhne gostote (LDL), zmanjšano število trombocitov, pozitiven izvid eritrocitov v urinu, povečan obseg pasu, povečanje telesne mase, zmanjšano število belih zapleti postopkov
Lithuanian: inkstų nepakankamumas, inkstų uždegimas, inkstų akmenligė, nikturija, inkstų cistos, inkstų veiklos sutrikimas, tubulointersticinis nefritas erekcijos sutrikimas, ginekomastija, menopauzės simptomai astenija, nuovargis, negalavimas, karščiavimas nemalonus pojūtis krūtinės srityje, šaltkrėtis, veido edema, riebalinio audinio padaugėjimas, dirglumo jutimas, darinys pažandėje, periferinė edema, skausmas atipiniai limfocitai, padidėjęs kepenų fermentų (AST, ALT) aktyvumas, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje, padidėjęs lipazės aktyvumas, padidėjęs kasos amilazės aktyvumas sumažėjęs absoliutus neutrofilų skaičius, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas, sumažėjęs albumino kiekis kraujyje, padidėjęs kraujo amilazės aktyvumas, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje, padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, padidėjęs šlapalo azoto kiekis kraujyje, padidėjęs kreatininfosfokinazės aktyvumas, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje nevalgius, gliukozė šlapime, padidėjęs didelio tankio lipoproteinų kiekis, padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis, padidėjęs mažo tankio lipoproteinų kiekis, sumažėjęs trombocitų skaičius, teigiamas eritrocitų šlapime tyrimas, padidėjusi juosmens apimtis, padidėjęs kūno svoris, sumažėjęs leukocitų skaičius
Slovenian: 2 uri pred raltegravirjem AUC raltegravirja  51 % C12ur raltegravirja  56 % Cmax raltegravirja  51 %
Lithuanian: Pavartojus likus 2 valandoms iki raltegraviro dozės raltegraviro AUC  51 % raltegraviro C12 val  56 % raltegraviro Cmax  51 %
Slovenian: Poročali so o primerih osteonekroze, predvsem pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali med dolgotrajnim kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem.
Lithuanian: Pacientams, ypač turintiems visuotinai pripažintų rizikos veiksnių, sergantiems progresavusia ŽIV liga ir (arba) ilgai gydomiems sudėtine antiretrovirusine terapija, yra pastebėta kaulų nekrozės atvejų.
Slovenian: Varnost in učinkovitost lamivudina in raltegravirja pri bolnikih s hudo boleznijo jeter nista dokazani.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis, lamivudino ir raltegraviro saugumas ir veiksmingumas neištirti.
Slovenian: atazanavir/ritonavir /raltegravir
Lithuanian: trimetoprimas /sulfametoksazolas / raltegraviras
Slovenian: AUC raltegravirja  8 % Cmax raltegravirja  20 % C12ur raltegravirja  14 %
Lithuanian: raltegraviro AUC  8 % raltegraviro Cmax  20 % raltegraviro C12 val  14 %
Slovenian: Odmerka zdravila DUTREBIS ali hormonskih kontraceptivov (na podlagi estrogena in/ali
Lithuanian: DUTREBIS arba hormoninių kontraceptikų (kurių sudėtyje yra estrogeno ir (arba) progesterono) dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: 2 uri po raltegravirju AUC raltegravirja  30 % C12ur raltegravirja  57 % Cmax raltegravirja  24 %
Lithuanian: Pavartojus praėjus 2 valandoms po raltegraviro raltegraviro AUC  30 % raltegraviro C12 val  57 % raltegraviro Cmax  24 %
Slovenian: • brenčanje, piskanje, žvižganje, zvonjenje ali drugi nenehni šumi v ušesih • palpitacije, počasno bitje srca, hitro ali neredno bitje srca
Lithuanian: • zvimbimas, šnypštimas, švilpimas, skambėjimas arba kitoks pastovus triukšmas ausyse;
Slovenian: AUC maraviroka  14 % C12ur maraviroka  10 % Cmax maraviroka  21 %
Lithuanian: (sąveikos mechanizmas maraviroko AUC  14 % maraviroko C12 val  10 % maraviroko Cmax ↓ 21 %
Slovenian: Uporaba zdravila DUTREBIS v kombinaciji z zdravili, ki vsebujejo emtricitabin, ni priporočljiva, saj sta lamivudin (učinkovina zdravila DUTREBIS) in emtricitabin analoga citidina (npr. tveganje za medcelične interakcije, glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Nukleozidų ir (arba) nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI) DUTREBIS kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra emtricitabino, skirti nerekomenduojama kadangi ir lamivudinas (esantis DUTREBIS sudėtyje), ir emtricitabinas yra citidino analogai (t. y.
Slovenian: Navodilo za uporabo
Lithuanian: Dozavimo instrukcijos pateikiamos atskirų
Slovenian: Zdravilo DUTREBIS je zato treba pri bolnikih s hudo okvaro jeter previdno uporabljati (glejte poglavji 4.4
Lithuanian: Dėl to pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, DUTREBIS reikia skirti atsargiai (žr.
Slovenian: Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta obvladovanja tveganj
Lithuanian: Daugiau informacijos galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Dutrebis je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Dutrebis vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Dutrebis sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Dutrebis EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Dutrebis večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Dutrebis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Dutrebis?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Dutrebis vartojimą?
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka lamivudina ali raltegravirja (ki lahko prizadeneta več kot 1 osebo od 10) sta glavobol in navzeja (slabost).
Lithuanian: Dažniausi lamivudino ar raltegraviro šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas ir pykinimas (šleikštulys).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Dutrebis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Dutrebis vartojimu?
Slovenian: Ker sta lamivudin in raltegravir posamično že odobrena za zdravljenje okužb z virusom HIV, je družba predložila podatke iz študij, uporabljenih za odobritev teh zdravil, vključno s študijo, v katero je bilo vključenih 160 bolnikov, ki so skupno 240 tednov prejemali raltegravir v kombinaciji z lamivudinom (ter še enim zdravilom proti virusu HIV, tj. tenofovirjem).
Lithuanian: Kadangi lamivudinas ir raltegraviras jau yra atskirai patvirtinti vartojimui pagal ŽIV infekcijos gydymo indikaciją, bendrovė pateikė tyrimų, kuriais remiantis šie vaistai buvo patvirtinti, duomenis; viename iš šių tyrimų dalyvavo 160 pacientų, kurie iš viso 240 savaičių vartojo raltegravirą kartu su lamivudinu (ir kitu vaistu nuo ŽIV, tenofoviru).
Slovenian: Kaj je zdravilo Dutrebis in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Dutrebis ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Odbor je opozoril, da se zdravilni učinkovini zdravila Dutrebis v klinični praksi pogosto jemljeta skupaj.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį į tai, kad klinikinėje praktikoje Dutrebis sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos dažnai vartojamos kartu.
Slovenian: Ena od zdravilnih učinkovin, lamivudin, je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI).
Lithuanian: Viena veiklioji medžiaga, lamivudinas, yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI).
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Dutrebis preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Družba je proučila tudi, kako se zdravilo Dutrebis absorbira v telesu v primerjavi z jemanjem ločenih tablet lamivudina in raltegravirja.
Lithuanian: Bendrovė taip pat tyrinėjo, kaip Dutrebis absorbuojama organizme, palyginti su dviem atskiromis lamivudino ir raltegraviro tabletėmis.
Slovenian: Zdravilo Dutrebis vsebuje zdravilni učinkovini lamivudin in raltegravir ter je namenjeno za uporabo le pri bolnikih, katerih okužba ni odporna na ti zdravili ali na določena, z njima povezana protivirusna
Lithuanian: Dutrebis sudėtyje yra veikliųjų medžiagų lamivudino ir raltegraviro ir jis skirtas vartoti tik tiems pacientams, kurių infekcija neatspari šiems vaistams ar tam tikriems susijusiems antivirusiniams
Slovenian: Kako zdravilo Dutrebis deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Dutrebis?
Slovenian: Zdravilo Dutrebis zmanjša količino virusa HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Lithuanian: Dutrebis mažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Dutrebis izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Dutrebis nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Dutrebis, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Dutrebis rinkodaros
Slovenian: Zdravilo Dutrebis se uporablja za zdravljenje bolnikov, ki so okuženi z virusom človeške imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Lithuanian: Dutrebis - tai vaistas, kuriuo gydomi pacientai, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Slovenian: Zdravilni učinkovini zdravila Dutrebis sta v Evropski uniji (EU) že na voljo kot enokomponentni zdravili: lamivudin kot zdravilo Epivir od leta 1996, raltegravir pa kot zdravilo Isentress od leta 2007.
Lithuanian: Dutrebis sudėtyje esančios veikliosios medžiagos jau įregistruotos Europos Sąjungoje (ES) kaip vienkomponenčiai vaistai: lamivudinas platinamas prekiniu pavadinimu Epivir nuo 1996 m.
Slovenian: Učinkovini v zdravilu Dutrebis delujeta tako, da zavirata različne faze procesa razmnoževanja virusa HIV v telesu.
Lithuanian: Veikdamos Dutrebis sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos stabdo skirtingų etapų procesą, kurio metu ŽIV virusas replikuojasi organizme.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, pri katerih se je raven virusa v krvi (virusno breme) zmanjšala pod 50 kopij HIV RNA na ml,
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje viruso kiekis sumažėjo iki mažiau nei 50 ŽIV RNR kopijų mililitre, dalis, ir ji siekė 68,8 proc.
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki lamivudina so splošno slabo počutje, utrujenost, znaki in simptomi v nosu, driska in kašelj.
Lithuanian: Kiti dažni su lamivudinu siejami šalutiniai reiškiniai - negalavimas (bendra prasta savijauta), nuovargis, su nosimi susiję požymiai ir simptomai,
Slovenian: Zdravilo Dutrebis je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 150 mg lamivudina in 300 mg raltegravirja, priporočeni odmerek pa je ena tableta dvakrat na dan.
Lithuanian: Gaminamos Dutrebis tabletės, kuriose yra 150 mg lamivudino ir 300 mg raltegraviro.