FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Telziriä verrattu vertailulääkkeeseen lapsilla tehdyissä tutkimuksissa, se kuitenkin katsoi, että Telzirin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Polish: Mimo że Agencja zwróciła uwagę, że stosowanie leku Telzir wzmocnionego rytonawirem nie zostało odpowiednio przebadane w grupie pacjentów wcześniej intensywnie leczonych i że nie przeprowadzono badań z zastosowaniem leku porównawczego u dzieci, uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Telzir przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Finnish: Potilaat, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) fosamprenaviirille, amprenaviirille, tai jollekin muulle lääkkeen valmistusaineelle, tai ritonaviirille, eivät saa käyttää Telziriä.
Polish: Leku Telzir nie należy podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na fosamprenawir, amprenawir, którykolwiek inny składnik leku lub rytonawir.
Finnish: Tässä tutkimuksessa lopinaviiria ottavilla potilailla viruskuorman väheneminen oli nopeampaa 48 ensimmäisen viikon aikana.
Polish: W trzecim badaniu, z udziałem wcześniej leczonych pacjentów, Telzir był mniej skuteczny od leku porównawczego, lopinawiru - większe obniżenie miana wirusa po pierwszych 48 tygodniach stwierdzono u pacjentów przyjmujących lopinawir.
Finnish: Myös tässä tutkimuksessa viruskuorma oli alle 400 kopiota/ml kolmella neljäsosalla potilaista molemmissa aiemmin hoitamattomien potilaiden ryhmissä.
Polish: Podobne wyniki uzyskano w drugim badaniu, w którym lek Telzir wzmocniony rytonawirem porównywano z lopinawirem wzmocnionym rytonawirem - w obu grupach wcześniej nieleczonych pacjentów obniżenie miana wirusa do poniżej 400 kopii/ml stwierdzono u około trzech czwartych uczestników.
Finnish: (tutkimus tehty 8 potilaalla)
Polish: (Badanie z udziałem 8 pacjentów)
Finnish: Käytä varoen.
Polish: Stosować ostrożnie.
Finnish: Suojaa muita ihmisiä
Polish: Ochrona innych ludzi.
Finnish: Tämä voi joskus johtaa vakaviin terveydellisiin ongelmiin.
Polish: W niektórych przypadkach może to prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych.
Finnish: Poikasten eloonjääminen oli vähäisempää.
Polish: Przeżywalność potomstwa była mniejsza.
Finnish: • jos he käyttävät alkoholia
Polish: • piją alkohol,
Finnish: Joillekin potilaille piti antaa faktori VIII:aa.
Polish: U niektórych pacjentów konieczne było podawanie czynnika VIII.
Finnish: Suspensio on väriltään valkoista tai lähes valkoista.
Polish: Zawiesina jest koloru białego lub prawie białego.
Finnish: Reaktio voi ilmaantua viivästyneesti.
Polish: Reakcja taka może być opóźniona.
Finnish: viikko 96
Polish: Tydzień 96.
Finnish: Amprenaviirialtistus oli 25-35 % pienempi raskauden aikana.
Polish: Ekspozycja na APV była o 25-35% mniejsza w czasie ciąży.
Finnish: viikko 144
Polish: Tydzień 144.
Finnish: kaikki potilaat
Polish: Wszyscy pacjenci
Finnish: Syytä tähän ei tunneta.
Polish: Nie jest znana przyczyna takiego działania.
Finnish: Tästä syystä on erittäin tärkeää, että kerrot lääkärille kaikista terveydessäsi tapahtuvista muutoksista.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza prowadzącego o wszelkich zmianach w stanie zdrowia.
Finnish: Sinun tulee ottaa sitä joka päivä, jotta tautisi ei pahene.
Polish: Należy przyjmować go codziennie, aby zatrzymać postęp choroby.
Finnish: • jos he ovat ylipainoisia.
Polish: • mają nadwagę.
Finnish: Syy-yhteyden oletetaan olevan olemassa, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Polish: Związek przyczynowy został potwierdzony, chociaż mechanizm działania nie został wyjaśniony.
Finnish: Vertailevia tutkimuksia ei ole tehty lapsilla ja nuorilla.
Polish: Nie przeprowadzono badań porównawczych obejmujących dzieci i młodzież.
Finnish: Suurempien ritonaviiriannosten käyttäminen voi muuttaa yhdistelmän turvallisuusprofiilia ja sen vuoksi sitä ei suositella.
Polish: Stosowanie wyższych dawek rytonawiru może zmieniać profil bezpieczeństwa tego skojarzenia, dlatego też nie jest ono zalecane.
Finnish: Suositellaan, että HIV-infektoituneet äidit eivät missään olosuhteissa imetä lapsiaan HIV:n tarttumisen välttämiseksi.
Polish: Zaleca się, aby matki zakażone HIV w żadnych okolicznościach nie karmiły piersią dzieci w celu uniknięcia przeniesienia HIV.
Finnish: Voit silti saada muita tulehduksia ja sairauksia, jotka liittyvät HIV-infektioon.
Polish: Mogą pojawić się inne zakażenia i choroby związane z zakażeniem HIV.
Finnish: Tällaisia reaktioita on havaittu yleensä ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana yhdistelmähoidon aloittamisen jälkeen.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Finnish: Tämän estämiseksi ja estääksesi tautisi pahenemisen, on hyvin tärkeää, että otat jatkuvasti kaikki sinulle määrätyt lääkkeet juuri niin kuin ne on määrätty.
Polish: Aby tego uniknąć i zatrzymać postęp procesu chorobowego, bardzo ważne jest, aby przyjmować wszystkie leki dokładnie tak, jak zostały przepisane.
Finnish: Tarkkaile tärkeitä oireita
Polish: Obserwacja ważnych objawów
Finnish: Kliininen kokemus ritonaviirilla tehostetun fosamprenaviirin käytöstä perustuu pääosin kahteen avoimeen tutkimukseen.
Polish: Doświadczenie kliniczne z fosamprenawirem wzmacnianym rytonawirem jest oparte głównie na dwóch badaniach otwartych.
Finnish: Nämä apuaineet voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneesti).
Polish: Składniki te mogą powodować reakcje alergiczne (mogą być opóźnione).
Finnish: Nämä aineet voivat aiheuttaa allergisen reaktioin joillekin henkilöille.
Polish: Te składniki mogą powodować reakcję alergiczną u niektórych pacjentów.
Finnish: Mitä Telzir on ja mihin sitä käytetään
Polish: Co to jest Telzir i w jakim celu się go stosuje
Finnish: 700 mg (1 tabletti tai 14 ml suspensiota)
Polish: 700 mg (1 tabletka lub 14 ml zawiesiny)
Finnish: Yli puolella raportoiduista tapauksista proteaasi-inhibiittorihoitoa jatkettiin tai se aloitettiin uudestaan, jos se oli keskeytetty.
Polish: U więcej niż połowy stwierdzonych przypadków, leczenie inhibitorami proteazy kontynuowano lub wznowiono leczenie, jeśli uprzednio było ono przerwane.
Finnish: • ihottumat (punainen, koholla oleva tai kutiava) - jos ihottuma on vaikea, voit joutua lopettamaan tämän lääkkeen käytön
Polish: • wysypka skórna (czerwona, wypukła lub swędząca) - jeśli wysypka jest ciężka, koniecznym może okazać się zaprzestanie stosowania leku,
Finnish: Sen vuoksi tälle potilasryhmälle ei voida antaa annossuosituksia.
Polish: Dlatego nie można przedstawić zaleceń dotyczących stosowania w tej grupie pacjentów.
Finnish: On joitakin lääkkeitä, joita ei saa ottaa Telzirin kanssa.
Polish: Są leki, których nie wolno przyjmować z lekiem Telzir.
Finnish: Tämä on hyvin tärkeää, koska Telzir tai ritonaviiri voivat vahvistaa tai heikentää muiden lääkkeiden vaikutusta.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ lek Telzir lub rytonawir mogą nasilać lub osłabiać działanie innych leków.
Finnish: Amprenaviiri on HIV-1:n proteaasin kompetetiivinen inhibiittori.
Polish: Amprenawir jest kompetycyjnym inhibitorem proteazy HIV-1.
Finnish: Alle 6-vuotiaat lapset Telziriä ei suositella alle 6-vuotiaille.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 6 lat Lek Telzir nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Finnish: Vain 22 % alkuperäiseen KLEAN-tutkimukseen osallistuneista osallistui jatkotutkimukseen.
Polish: Tylko 22% początkowej populacji w badaniu KLEAN zostało zakwalifikowanych do przedłużonego badania.
Finnish: 79 % potilaista sai lääkitystä yli 48 viikon ajan.
Polish: Na działanie leku, dłużej niż przez 48 tygodni narażonych było 79% pacjentów.
Finnish: Ole jatkuvasti yhteydessä lääkäriin
Polish: Stały kontakt z lekarzem prowadzącym
Finnish: Niele tabletit kokonaisena, veden tai jonkin muun juoman kanssa.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą lub innym napojem.
Finnish: Kaikille potilaille on korostettava, että on tärkeää noudattaa kaikkia annosteluohjeita.
Polish: Każdemu pacjentowi należy zwrócić uwagę na konieczność starannego przestrzegania wszystkich zaleceń dotyczących dawkowania.
Finnish: Älä aja tai käytä koneita, jos olosi on huono.
Polish: → Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli pacjent nie czuje się dobrze.
Finnish: Kaiken kaikkiaan turvallisuusprofiili näillä 158 lapsella ja nuorella oli samanlainen kuin aikuisilla.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa u tych 158 pacjentów z grupy dzieci i młodzieży objętych badaniem podobny był do profilu zaobserwowanego w populacji dorosłych.
Finnish: Toista kohdat 4 - 8, kunnes olet ottanut koko annoksen.
Polish: Powtórzyć czynności 4-8 w ten sam sposób aż do pobrania pełnej dawki leku.
Finnish: Johtopäätökset eri yksittäisten mutaatioiden tai niiden yhdistelmien merkityksestä muuttuvat, kun kertyy lisää tietoa ja sen vuoksi suositellaan, että resistenssitutkimusten tuloksia analysoitaessa perehdytään aina sen hetkisiin tulkintamalleihin.
Polish: Podsumowania dotyczące znaczenia poszczególnych mutacji lub wzorów mutacji podlegają zmianie w miarę uzyskiwania dodatkowych danych i zaleca się zawsze wykorzystywać współczesne systemy interpretacyjne w celu analizowania wyników badań oporności.
Finnish: kaikki potilaat, RD=F-analyysi2
Polish: Wszyscy pacjenci, analiza RD=F 2
Finnish: • varfariini ja muut veren hyytymistä estävät lääkkeet
Polish: • warfaryna i inne leki hamujące krzepnięcie krwi,
Finnish: • flutikasonipropionaatti ja vastaavat astman hoitoon käytetyt lääkkeet, ellei katsota välttämättömäksi.
Polish: • propionian flutykazonu i podobne leki stosowane w leczeniu astmy, chyba że ich stosowanie jest niezbędne.
Finnish: Telzirin ottamisen jälkeen amprenaviirin puoliintumisaika on 7,7 tuntia.
Polish: Po podaniu preparatu Telzir okres półtrwania amprenawiru wynosi 7,7 godziny.
Finnish: Co. Durham DL12 8DT Iso-Britannia tai
Polish: Co. Durham DL12 8DT Wielka Brytania
Finnish: • liikkumisongelmat.
Polish: • trudności w poruszaniu się.
Finnish: kaikki potilaat CD4-solujen määrä < 50
Polish: Wszyscy pacjenci Liczba CD4 <50
Finnish: Fosamprenaviiri on amprenaviirin pro-drug eikä sitä pidä antaa samanaikaisesti muiden amprenaviiria sisältävien valmisteiden kanssa.
Polish: Fosamprenawir jest prolekiem amprenawiru i nie może być stosowany jednocześnie z innymi preparatami zawierającymi amprenawir.
Finnish: Pitoisuuksien nousu voi jatkua vähintään 2 viikkoa mäkikuisman lopettamisesta.
Polish: Działanie indukujące może utrzymywać się przez okres co najmniej 2 tygodni po zaprzestaniu stosowania ziela dziurawca.
Finnish: Saatu hyöty tässä ikäryhmässä on osoitettu pääasiassa tutkimuksessa APV29005.
Polish: Opis korzyści w tej grupie wiekowej pochodzi głównie z badania APV29005.
Finnish: Jos näin käy, lopeta heti Telzir-hoito äläkä enää koskaan ota sitä.
Polish: Jeśli taka wystąpi, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku Telzir i nigdy więcej nie przyjmować tego leku.
Finnish: Hemofiliapotilaille on sen vuoksi syytä kertoa lisääntyneestä verenvuotomahdollisuudesta.
Polish: Dlatego też pacjentów z hemofilią należy poinformować o możliwości nasilenia się krwawień.
Finnish: Sen vuoksi lääkkeen turvallisuutta ja virologista vastetta on syytä seurata huolella.
Polish: Dlatego konieczne jest dokładne monitorowanie bezpieczeństwa i odpowiedzi wirusologicznej.
Finnish: Vanhukset (yli 65-vuotiaat)
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Finnish: Tämä muutos vähentää vaikuttavan aineen kokonaispitoisuutta plasmassa, mutta sitoutumattoman amprenaviirin, joka on aktiivinen osa, määrä on todennäköisesti muuttumaton.
Polish: Te zmiany powodują obniżenie stężenia całkowitego substancji czynnych w osoczu, jednakże zawartość niezwiązanego amprenawiru, który jest cząstką aktywną, wydaje się nie zmieniać.
Finnish: HIV-positiivisten naisten ei pidä imettää, koska HIV-infektio voi tarttua äidinmaidon välityksellä lapseen.
Polish: Kobietom zakażonym HIV nie wolno karmić dzieci piersią, ponieważ może dojść do przeniesienia zakażenia HIV na dziecko przez mleko matki.
Finnish: AAG-pitoisuuksien on osoitettu laskevan antiretroviraalisen hoidon aikana.
Polish: Stężenie AAG ulega obniżeniu podczas leczenia przeciwretrowirusowego.
Finnish: HIV voi muuttua vastustuskykyiseksi HIV-lääkkeille.
Polish: HIV może stać się oporny na leki przeciw-HIV.
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Polish: Badania interakcji były wykonywane tylko z udziałem dorosłych.
Finnish: Annosten muuttaminen ei tarpeen.
Polish: Nie jest konieczna modyfikacja dawki.
Finnish: Lapsille ja nuorille, joilla on maksan toimintahäiriöitä, ei voida antaa annossuosituksia, koska näillä ikäryhmillä ei ole tehty tutkimuksia.
Polish: Nie jest możliwe przedstawienie zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci i u młodzieży z zaburzeniem czynności wątroby, ponieważ nie prowadzono żadnych badań w tych grupach wiekowych.
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJA VALMISTUSLUVAN HALTIJA B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Finnish: Genotyyppiresistenssitutkimukset
Polish: Badanie oporności genotypowej
Finnish: In vitro tutkimuksissa amprenaviirin sitoutuminen proteiineihin on noin 90 %.
Polish: W badaniach in vitro wiązanie amprenawiru z białkami wynosi w przybliżeniu 90%.
Finnish: Lääkevalmisteet - yhteisvaikutukset
Polish: Produkty lecznicze - interakcje
Finnish: Sen vuoksi on tärkeää, että luet kaikkien näiden lääkkeiden pakkausselosteet huolellisesti.
Polish: Dlatego jest ważne, aby uważnie zapoznać się z treścią ulotek dołączonych do opakowań tych leków.
Finnish: Epilepsialääkkeitä (karbamatsepiini, fenobarbitaali) tulee käyttää varoen.
Polish: Leki przeciwdrgawkowe (karbamazepina, fenobarbital) należy stosować z ostrożnością.
Finnish: Tästä huolimatta Telziriä tulee käyttää varoen potilailla, joiden tiedetään olevan yliherkkiä sulfonamideille.
Polish: Jednakże Telzir należy stosować z ostrożnością u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na sulfonamidy.
Finnish: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlanti
Polish: ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus Dublin 24, Irlandia
Finnish: Kun Telziriä otetaan yhdessä ritonaviirin kanssa, amprenaviirin puoliintumisaika pitenee 15-23 tuntiin.
Polish: Podczas jednoczesnego podawania preparatu Telzir z rytonawirem okres półtrwania amprenawiru wzrasta do 15-23 godzin.
Finnish: Paina mäntää hitaasti niin,
Polish: Nie naciskać zbyt mocno.
Finnish: integraasi-inhibiittorit raltegraviiri
Polish: Inhibitory integrazy Raltegrawir
Finnish: Heitä pullo pois 28 vuorokauden kuluttua avaamisesta, mutta älä heitä lääkettä viemäriin tai hävitä sitä talousjätteiden mukana.
Polish: Należy pozbyć się butelki z lekiem 28 dni po pierwszym otwarciu, ale nie należy wyrzucać jej do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Finnish: Lue tämän pakkausselosteen kohdassa 4 "HIV:n hoitoon käytettyjen yhdistelmähoitojen muita haittavaikutuksia" oleva tieto.
Polish: Należy przeczytać informację zawartą w punkcie 4 tej ulotki, w części zatytułowanej ‘Inne możliwe objawy spowodowane skojarzonym leczeniem przeciw HIV'.
Finnish: Hetfordshire SG12 0DJ Iso-Britannia
Polish: Hertfordshire SG12 0DJ Wielka Brytania
Finnish: Seurattavia oireita ovat:
Polish: Objawy, na które należy zwrócić uwagę, obejmują:
Finnish: • päänsärky, pyörrytys
Polish: • ból głowy, zawroty głowy,
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Finnish: Varovaisuus on aiheellista ja perusteellista valvontaa suositellaan, kun tätä yhdistelmää annetaan potilaille, jotka ovat resistenttejä integraasiinhibiittoreille.
Polish: Należy zachować ostrożność i prowadzić ścisłą obserwację w sytuacji, kiedy takie skojarzenie produktów podawane jest pacjentom z opornością na inhibitory integrazy.
Finnish: Voit tarvita lisäannoksen faktori VIII:aa verenvuodon hillitsemiseksi.
Polish: Może być potrzebne dodatkowe zastosowanie czynnika VIII w celu utrzymania krwawień pod kontrolą,
Finnish: Vaikeita ja henkeä uhkaavia ihoreaktioita, mukaan lukien Stevens-Johnsonin syndrooma, raportoitiin alle 1 %:lla potilaista, jotka osallistuivat kliinisiin lääketutkimuksiin.
Polish: Ciężkie i zagrażające życiu reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, były stwierdzane u mniej niż 1% pacjentów biorących udział w programie badań klinicznych.
Finnish: Jos glukokortikoidihoito lopetetaan, annosta on ehkä pienennettävä vähitellen pitemmän ajan kuluessa (ks. kohta 4.4)
Polish: W przypadku odstawiania glikokortykosteroidów może być konieczne stopniowe zmniejszanie dawki przez dłuższy okres czasu (patrz punkt 4.4).
Finnish: • klaritromysiini, erytromysiini (antibiootti)
Polish: • klarytromycyna, erytromycyna (antybiotyki),
Finnish: Keskimääräiset AAUCMB:t (log10 kopiota/ml) ITT (E) ryhmässä (havaintoanalyysi) viikon 48 kohdalla (ensisijainen päätetapahtuma) ja muu teho alaryhmittäin esitetään alla olevassa taulukossa:
Polish: Średnie AAUCMBs (log10 kopii/ml) w populacji ITT (E) (analiza obserwacyjna) w 48. tygodniu leczenia (główny punkt końcowy) i inne mierniki skuteczności w podziale na podgrupy przedstawiono w tabeli poniżej:
Finnish: aikuiset (>18 v)
Polish: Dorośli (>18 lat)
Finnish: • kivut ja säryt (erityisesti lonkissa, polvissa tai olkapäissä)
Polish: • ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach),
Finnish: Tarkista luettelo kohdan 2 alussa, otsikon "Älä ota Telziriä" alla.
Polish: Należy sprawdzić listę leków znajdującą się na początku punktu 2 tej ulotki w części zatytułowanej ‘Kiedy nie przyjmować leku Telzir'.
Finnish: ROHDOSVALMISTEET mäkikuisma (Hypericum perforatum)
Polish: Ziele dziurawca (Hypericum perforatum)
Finnish: Midtsolaamiannoksen tarkistamista on harkittava, varsinkin, jos annetaan useampia kuin yksi annos.
Polish: Należy rozważyć dostosowanie dawki midazolamu, szczególnie jeśli podawana jest więcej niż jedna dawka midazolamu.
Finnish: Tavanomaista rifabutiiniannosta suositellaan pienennettäväksi 75 % (ts. annokseen 150 mg joka toinen päivä).
Polish: Zalecane jest zmniejszenie o 75% standardowej dawki ryfabutyny (np. do 150 mg co drugi dzień).
Finnish: HMG-CoA-REDUKTAASIN ESTÄJÄT
Polish: INHIBITORY REDUKTAZY HMG-COA
Finnish: • kasvojen, huulien ja kielen turvotus (angioedeema).
Polish: • obrzęk twarzy, warg i języka (obrzęk naczynioruchowy).
Finnish: Näiden hoitojen tehoa ja turvallisuutta fosamprenaviirin ja ritonaviirin kanssa ei ole varmistettu.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo takiej terapii wraz fosamprenawirem i rytonawirem nie zostało określone.
Finnish: Ravista pulloa 5 sekuntia ennen seuraavia käyttökertoja.
Polish: Wstrząsać butelką przez 5 sekund przed kolejnym użyciem.
Finnish: Kuten yllä esitetään, vain 16 potilaalla oli lähtötilanteessa virusta, joka oli resistentti FPV/RTV:lle ANRS-pisteytysasteikon mukaan.
Polish: Jak przedstawiono w powyższej tabeli - wirusy tylko 16 pacjentów wykazywały początkowo oporność na FPV/RTV według punktacji ANRS.
Finnish: ritonaviiriannos (KAHDESTI VUOROKAUDESSA)
Polish: Dawka rytonawiru (dwa razy na dobę)
Finnish: Kun hoidetaan HIV-infektiota, ei voida aina sanoa johtuvatko haittavaikutukset Telziristä, muista samanaikaisesti otetuista lääkkeistä vai itse HIV-taudista.
Polish: W trakcie leczenia zakażenia HIV nie zawsze jest możliwe stwierdzenie, czy niektóre z występujących działań niepożądanych zostały wywołane przez Telzir, czy przez inne leki przyjmowane w tym samym czasie, czy też przez samą chorobę spowodowaną zakażeniem HIV.
Finnish: Simi: + 354 535 7000
Polish: Sími: +354 535 7000
Finnish: Fosamprenaviirissä on sulfonamidiosa.
Polish: Fosamprenawir zawiera domieszki sulfonamidów.
Finnish: Potilaille on syytä kertoa, että Telzir tai mikään muukaan nykyinen antiretroviraalinen lääkitys ei paranna HIV-infektiota ja että he voivat edelleen saada opportunistisia infektioita ja muita HIV:n komplikaatioita.
Polish: Pacjentów należy poinformować, że preparat Telzir, podobnie jak inne leki przeciwretrowirusowe nie leczy zakażenia HIV i mogą w dalszym ciągu rozwijać się u nich zakażenia oportunistyczne, oraz inne powikłania zakażenia HIV.
Finnish: Ravista pulloa voimakkaasti 20 sekuntia ennen ensimmäisen annoksen ottamista ja 5 sekuntia ennen jokaista seuraavaa annosta.
Polish: Należy energicznie wstrząsać zawiesinę przez 20 sekund przed podaniem pierwszej dawki oraz przez 5 sekund przed podaniem każdej następnej dawki.
Finnish: • väsynyt olo
Polish: • uczucie zmęczenia,
Finnish: Fosamprenaviirin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä (ks. kohta 5.2).
Polish: Farmakokinetyka fosamprenawiru nie została przebadana w tej populacji pacjentów (patrz punkt 5.2).
Finnish: Amprenaviirialtistus muuttumaton verrattuna kokemusperäiseen tietoon.
Polish: Narażenie na amprenawir nie zmieniło się w porównaniu z danymi historycznymi.
Finnish: Ilmaantuvuudet määritetään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) tai hyvin harvinainen (< 1/10 000) tai ei tiedossa.
Polish: Częstość występowania zdefiniowano jako: bardzo często (1/10), często (1/100 do 1/10), niezbyt często (1/1000 do 1/100), rzadko (1/10 000 do 1/1000), bardzo rzadko (1/10 000), lub częstość nie znana.
Finnish: On vain vähän tietoja (alle 300 raskaudesta) fosamprenaviirin käytöstä raskaana olevilla naisille.
Polish: Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania fosamprenawiru u kobiet w ciąży jest ograniczone (mniej niż 300 kobiet w ciąży).
Finnish: Kun raskaana olevan naisen HIV-infektiota päätetään hoitaa antiretroviruslääkkeillä ja näin vähentää vertikaalisen tartunnan riskiä vastasyntyneelle, on otettava huomioon sekä eläinkokeista kertynyt tutkimustieto (ks. kohta 5.3), että kliininen kokemus raskaana olevien naisten hoidosta.
Polish: Podejmując decyzję o zastosowaniu leków przeciwretrowirusowych w leczeniu zakażenia HIV u kobiet w ciąży w celu zmniejszenia ryzyka wertykalnego przeniesienia HIV na noworodka, należy co do zasady wziąć pod uwagę dane pochodzące z badań na zwierzętach (patrz punkt 5.3), jak również doświadczenie kliniczne u kobiet w ciąży.
Finnish: Nämä oireet aiheutuvat todennäköisesti siitä, että kehon puolustusjärjestelmä vahvistuu siten, että elimistö alkaa taistella näitä infektioita vastaan.
Polish: Pojawienie się tych objawów wynika prawdopodobnie ze wzmocnienia układu immunologicznego, co umożliwia zwalczanie tych zakażeń przez organizm.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemisesti käytettävät antiviraalit, proteaasi-inhibiittori, ATC-koodi: J05AE07
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inhibitory proteazy; kod ATC: J05AE07
Finnish: Mitä Telzir on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Telziriä Miten Telziriä otetaan
Polish: Co to jest Telzir i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telzir Jak stosować Telzir
Finnish: Telzir-annosta voi olla tarpeen muuttaa, jos käytät • etraviriiniä (käytetää HIV-infektion hoitoon).
Polish: Zmiana dawki leku Telzir może być konieczna, jeśli pacjent przyjmuje • etrawirynę (stosowaną w leczeniu zakażeń HIV).
Finnish: Ei tiedetä poistuuko amprenaviiri elimistöstä peritoneaalidialyysillä tai hemodialyysillä.
Polish: Nie wiadomo, czy amprenawir może być usunięty z organizmu za pomocą dializy otrzewnowej lub hemodializy.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Polish: Kliniczne znaczenie tych obserwacji jest nieznane.