FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aunque el trabajo de establecer límites máximos de residuos (MRL) para sustancias «antiguas» casi ha terminado, la Secretaría sigue respondiendo a un número considerable de consultas realizadas por las partes interesadas dentro y fuera de la Comunidad para aclarar e interpretar las listas de MRL en los Anexos al Reglamento (CEE) nº 2377/90 del Consejo.
Danish: Arbejdet med fastsættelse af maksimale grænseværdier for de ‘gamle' stoffer er langt fra afsluttet, og sekretariatet er fortsat i gang med at besvare et betragteligt antal henvendelser fra interesserede parter i og uden for Fællesskabet om præcisering og fortolkning af listerne over maksimale grænseværdier i bilagene til Rådets forordning (EF) nr. 2377/90.
Spanish: ICH quality system approach initiative Comentarios de la Unión Europea durante la elaboración de la directriz del ICH.
Danish: ICH quality system approach initiative EU-kommentarer til forberedelse af ICH retningslinje
Spanish: El plazo de comunicación del dictamen a la Comisión Europea se ha reducido de forma considerable, lo cual exige una revisión en profundidad de los procesos posteriores al dictamen del comité científico.
Danish: Tidsfristen for fremsendelse af udtalelsen til Europa-Kommissionen er blevet sat væsentligt ned, hvilket kræver en gennemgribende analyse af de processer, der følger i kølvandet af det videnskabelige udvalgs udtalelse.
Spanish: El número de solicitudes de variación tipo II se mantiene al mismo nivel que el año pasado.
Danish: Antallet af type II-ændringer af ansøgninger ligger på forrige års niveau.
Spanish: Número de reuniones
Danish: Antal møder
Spanish: Tras un intercambio de opiniones muy provechoso en 2004 con IFAH-Europa, se han modificado considerablemente el procedimiento y la nota orientadora para los posibles solicitantes de asesoramiento científico.
Danish: Tendenser: Efter en meget nyttig udveksling af synspunkter i 2004 med IFAH-Europe er proceduren for og vejledningen til potentielle ansøgere for anmodning om videnskabelig rådgivning blevet væsentligt forbedret.
Spanish: Las remisiones conforme al artículo 30 se inician principalmente para conseguir la armonización en la Comunidad de las condiciones de autorización para productos ya autorizados en los Estados miembros.
Danish: Henvisninger af sager i henhold til artikel 30 iværksættes primært med det formål at opnå harmonisering inden for Fællesskabet af de vilkår for tilladelse for produkter, der allerede er tilladt af medlemsstaterne.
Spanish: La nueva legislación, en lo que respecta al asesoramiento científico descrito en la sección 2.2 del programa de trabajo, es igualmente aplicable a los medicamentos de uso humano como a los medicamentos de uso veterinario.
Danish: Den nye lovgivning vedrørende videnskabelig rådgivning, der er beskrevet i arbejdsprogrammets afsnit 2.2, finder både anvendelse på områder, der vedrører humanmedicinske lægemidler, og på områder vedrørende veterinærmedicinske lægemidler
Spanish: En 2005, el Grupo de Gestión Integrada de la Calidad/Auditorías tendrá también una función de formación y de coordinación en el sistema de estudios de comparación de la Unión Europea, implicando a las autoridades nacionales competentes de la red europea de medicamentos.
Danish: I 2005 vil gruppen for integreret kvalitetsstyring/revision ligeledes have en uddannelsesmæssig og koordinerende rolle inden for EU's benchmarking-system, der involverer de nationale kompetente myndigheder i det europæiske lægemiddelnetværk.
Spanish: La nueva legislación en materia de evaluación de medicamentos de uso veterinario introduce una serie de cambios importantes que para la Agencia tienen consecuencias en cuanto a los procedimientos, la administración y los recursos.
Danish: Den nye lovgivning for evaluering af veterinærlægemidler indfører en række vigtige ændringer, som har lovmæssige, administrative og ressourcemæssige konsekvenser for agenturet.
Spanish: Dublín.
Danish: Dublin.
Spanish: Es cofundador de la Organización Europea de Enfermedades poco comunes (EURORDIS) de la que es Director Ejecutivo desde 2001.
Danish: Medstifter af Eurordis (European Organisation for Rare Disorders), som han siden 2001 har været administrerende direktør for.
Spanish: El año 2005 será el primer año completo de aplicación de las normas sobre el acceso a los documentos de la EMEA aprobadas por el Consejo de Administración en mayo de 2004.
Danish: 2005 vil være det første hele år, hvor reglerne om adgang til EMEA's dokumenter, der blev vedtaget af bestyrelsen i maj 2004, kommer til at fungere.
Spanish: En 2005, las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros recibirán en torno al 30 % del presupuesto total de la Agencia en concepto de servicios de evaluación científica e inspección prestados a la EMEA.
Danish: Medlemsstaternes kompetente myndigheder vil modtage omkring 30 % af agenturets samlede budget i 2005 mod at udføre videnskabelig vurdering og inspektionstjenester for EMEA.
Spanish: La Agencia piensa seguir adelante con la ejecución y la ampliación de estos proyectos en respuesta a las exigencias legislativas en 2005.
Danish: Agenturet påtænker at gennemføre og udvide disse projekter yderligere i konsekvens af lovkrav i 2005.
Spanish: A pesar de esta contexto más bien desfavorable, parece existir un flujo pequeño pero constante de nuevos productos en perspectiva, esperándose en 2005 un total de 11 solicitudes totalmente centralizadas.
Danish: På trods af disse relativt negative rammebetingelser synes der at være en lille, men konstant mængde af nye produkter i støbeskeen, og der forventes 11 fuldt centraliserede ansøgninger for
Spanish: Continuación de un programa de proyectos corporativos (25 de un total de 50 proyectos de TI corporativa) al mismo tiempo que se presta apoyo a todas las actividades de TI relacionadas con las crecientes responsabilidades de la Agencia.
Danish: At videreudvikle et program for virksomhedsprojekter (25 ud af 50 virksomhedsprojekter inden for IT), samtidig med at der ydes support til alle IT-aktiviteter, der berører agenturets stadigt flere ansvarsområder.
Spanish: Aumentará asimismo la interacción entre las funciones de inspección y asesoramiento, de forma que pueda hacerse el mejor uso posible de los recursos de inspección disponibles en la Comunidad.
Danish: Ligeledes vil samarbejdet mellem inspektions- og vurderingsfunktionerne blive videreudviklet, således at der kan gøres bedst brug af Fællesskabets inspektionsressourcer.
Spanish: Participó también en actividades internacionales de armonización en la materia.
Danish: Hun beskæftigede sig også med international harmonisering af disse emneområder.
Spanish: El trabajo realizado en el ámbito de las infraestructuras está directamente relacionado al aumento de personal, reuniones, telecomunicaciones y visitas a la Agencia.
Danish: Arbejdet på infrastrukturområdet hænger direkte sammen med stigningen i antallet af ansatte, møder, telekommunikationsaktiviteter og besøgende i agenturet.
Spanish: el 50 % de las tasas para las solicitudes posteriores a la autorización y las tasas anuales.
Danish: 50 % af gebyrerne til ansøgninger efter godkendelse og årlige gebyrer
Spanish: Sus responsabilidades consistían en coordinar los aspectos reglamentarios de los procedimientos europeos, así como las actividades relacionadas con la Conferencia Internacional de Armonización (ICH).
Danish: Der havde hun bl.a. ansvaret for at koordinere de europæiske procedurers forskriftsmæssige aspekter og aktiviteterne i forbindelse med den internationale harmoniseringskonference (ICH).
Spanish: La capacidad de auditoría interna de la Agencia verifica periódicamente los principales procesos sobre la base de las prioridades, el nivel de riesgo asociado a los procesos y los resultados de auditorías anteriores.
Danish: Agenturets interne revisionstjeneste reviderer periodisk nøgleprocesser, baseret på prioritetsområder, omfanget af risikoen i forbindelse med processerne og resultaterne af tidligere revisioner.
Spanish: Entre 1992 y 1998 fue director general de la Federación Nacional AIDES.
Danish: Var generaldirektør for AIDES Fédération Nationale 1992-1998.
Spanish: Se espera que el número de remisiones relacionadas con cuestiones de farmacovigilancia se mantenga al mismo nivel que en 2004, aunque habrá que vigilar la repercusión de las nuevas disposiciones legislativas (por ejemplo, el ámbito de aplicación de estos procedimientos de remisión).
Danish: Antallet af henvisninger i forbindelse med lægemiddelovervågning forventes at komme til at ligge på samme niveau sammenholdt med 2004, selv om virkningen af de nye lovregler (f.eks. omfanget af disse henvisningsprocedurer) skal overvåges
Spanish: En consecuencia, la Agencia establece unos límites máximos de seguridad para los residuos de sustancias farmacológicamente activas que se utilizan en medicamentos veterinarios, en todos los alimentos de origen animal, como carne, pescado, leche, huevos y miel, con el fin de garantizar un consumo seguro de dichos alimentos.
Danish: Agenturet fastsætter derfor maksimale grænseværdier for farmakologisk aktive stoffer, som anvendes i veterinærmedicinske præparater, for så vidt angår animalske fødevarer, herunder kød, fisk, mælk, æg og honning med det formål at gøre brugen af sådanne fødevarer sikker.
Spanish: La aplicación de la nueva legislación farmacéutica es uno de los objetivos y prioridades principales de la Agencia para 2005.
Danish: Gennemførelsen af den nye lægemiddellovgivning er en af agenturets centrale målsætninger og prioritetsområder for 2005.
Spanish: Se finalizará después de la revisión del Anexo I de la Directiva 2001/82/CE.
Danish: Færdigudarbejdes efter revision af bilag I i direktiv 2001/82/EF
Spanish: Mayor complejidad de la gestión de la presentación multilingüe de la información del producto, como consecuencia del mayor número de lenguas tras la ampliación y los plazos más cortos exigidos por la nueva legislación
Danish: Stigende kompleksitet ved styringen af flersprogede indgivelser af produktinformation, der skyldes en stigning i antallet af sprog efter udvidelsen og de snævrere tidsfrister, der fastsættes i den nye lovgivning
Spanish: El CVMP seguirá considerando la necesidad de publicar, en su caso, nuevas directrices basadas en un examen previo de los documentos de concepto y el proceso de consulta más amplio posible.
Danish: CVMP vil fortsat vurdere, i hvilket omfang der er behov for nye retningslinjer, baseret på en forudgående vurdering af konceptdokumenter, og efter den bredest mulige høring.
Spanish: Introducción del Director Ejecutivo 1 LA EMEA EN EL SISTEMA EUROPEO
Danish: Indledning ved den administrerende direktør 1 EMEA I DET EUROPÆISKE SYSTEM
Spanish: El objetivo es animar a todos los solicitantes en el campo de las nuevas tecnologías y terapias a recibir asesoramiento científico.
Danish: Målet er at tilskynde alle ansøgere vedrørende nye teknologier og behandlingsformer til at tage imod videnskabelig rådgivning
Spanish: Aumento de la eficacia de los procedimientos de reembolso.
Danish: At fremme effektiviteten af godtgørelsesprocedurer
Spanish: En 2002 fue nombrado vicedirector de asuntos internacionales.
Danish: I 2002 udnævnt til vicedirektør for internationale anliggender.
Spanish: 1998 y presidente del Grupo ad hoc sobre evaluación del riesgo medioambiental del CVMP.
Danish: CVMP fra 1998 og formand for CVMP's ad hoc-gruppe vedrørende miljørisikovurdering.
Spanish: Se revisará la directriz actual de 1991
Danish: Den eksisterende retningslinje fra 1991
Spanish: Todo ello exige una revisión en profundidad del procedimiento tras el dictamen del CVMP.
Danish: Det kræver en væsentlig revision af proceduren efter CVMP's udtalelse.
Spanish: Su labor incluye asesoramiento y recomendaciones sobre cuestiones generales de salud pública relacionadas con los medicamentos.
Danish: Hertil hører rådgivning og anbefalinger vedrørende generelle folkesundhedsspørgsmål i forbindelse med lægemidler.
Spanish: Para ello, la Agencia se preparará para aplicar las disposiciones relativas a la reducción de tasas, el aplazamiento del pago de las mismas, el apoyo a la traducción de información médica y la asistencia administrativa a esas empresas.
Danish: Med henblik herpå vil agenturet forberede gennemførelsen af bestemmelser vedrørende gebyrnedsættelser, udskydelse af betalingen af gebyrer, støtte til oversættelse af lægemiddelinformation, og administrativ bistand til disse virksomheder.
Spanish: La EMEA y el CVMP realizarán una contribución importante a la elaboración del nuevo Reglamento y las consiguientes directrices sobre el control de los residuos de medicamentos de uso veterinario en animales destinados al consumo humano, que sustituirá al Reglamento 2377/90 del Consejo.
Danish: EMEA og CVMP vil spille en vigtig rolle ved at bidrage til udformningen af en ny forordning og efterfølgende retningslinjer for kontrol af restkoncentrationer af veterinærlægemidler i dyr, hvis produkter anvendes til menneskeføde, der skal træde i stedet for Rådets forordning 2377/90
Spanish: Más tarde fue profesor y profesor titular en esa misma universidad, hasta que se incorporó a Comisión Europea en Luxemburgo en enero de 1986.
Danish: Han underviste senere som adjunkt og lektor ved samme universitet, indtil han blev ansat i Europa-Kommissionen i Luxembourg i januar 1986.
Spanish: La EMEA ha publicado un gran número de documentos, entre ellos notas de prensa, documentos de información general, informes anuales y programas de trabajo.
Danish: EMEA udgiver en bred vifte af dokumenter, herunder pressemeddelelser, generelt informationsmateriale, årsberetninger og arbejdsprogrammer.
Spanish: Trabajó como secretaria científica del Grupo de Trabajo "Biotecnología" hasta diciembre de 2000.
Danish: Arbejdede som videnskabelig sekretær for arbejdsgruppen vedrørende bioteknologi til december 2000.
Spanish: Se pedirá al Comité que actúe ante esas remisiones armonizando los resúmenes (remisión conforme al artículo 34) una vez que la Agencia y la Comisión hayan acordado la lista final de medicamentos y los plazos para las acciones requeridas.
Danish: Udvalget vil blive anmodet om at reagere på sådanne indbringelser om harmonisering af resuméer (artikel 34 indbringelse), når først agenturet og Kommissionen er blevet enige om færdiggørelsen af listen og tidshorisonten for de krævede foranstaltninger.
Spanish: Los socios de la red europea de medicamentos se han fijado la importante meta de mejorar la calidad general del sistema regulador de la Unión Europea.
Danish: Partnerne i det europæiske lægemiddelnetværk har sat sig selv det vigtige mål at fremme kvaliteten af EU's kontrolsystem overordnet set.
Spanish: La Agencia seguirá trabajando estrechamente con las instituciones europeas competentes en el ámbito de los medicamentos de uso veterinario, en particular con la Comisión Europea, y tratará de estrechar la colaboración que ya ha mantenido con la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria el año pasado.
Danish: Agenturet vil fortsat arbejde tæt sammen med de relevante europæiske institutioner, især EuropaKommissionen, omkring veterinærlægemidler, og vil arbejde for at øge det allerede etablerede samarbejde med Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet i det seneste år.
Spanish: Se terminará (con el SWP) cuando finalice la consulta pública.
Danish: Afsluttes (med SWP) efter offentlig høring
Spanish: Además de los retos de naturaleza legislativa, la Agencia ha de afrontar igualmente los rápidos cambios que están teniendo lugar en el campo de la ciencia y la tecnología, así como los cambios recientes en el entorno político.
Danish: Agenturet står - ud over de lovgivningsmæssige udfordringer - tillige over for udfordringerne fra en hurtig udvikling inden for videnskab og teknologi, samt nye ændringer i det politiske klima.
Spanish: Debe recordarse que la farmacovigilancia es un área prioritaria para la Agencia y que, en consecuencia, la EMEA mantendrá e intensificará sus esfuerzos para garantizar un uso seguro de los productos autorizados por el procedimiento centralizado.
Danish: Det skal bemærkes, at lægemiddelovervågning er et prioriteret aktivitetsområde for agenturet, og at EMEA som konsekvens heraf vil fortsætte og yderligere forstærke sin indsats for sikker brug af produkter, der er godkendt i overensstemmelse med den centraliserede procedure.
Spanish: Pero muchas de las actividades relacionadas con la aplicación de la nueva legislación se realizarán y finalizarán en 2005, cuando entren en vigor las restantes disposiciones legislativas.
Danish: Men mange af gennemførelsesaktiviteterne vil først blive sat i værk og afsluttet i 2005, hvor de øvrige lovregler vil træde i kraft.
Spanish: Chartered Accountants de Irlanda.
Danish: Statsautoriserede Revisorer i Irland.
Spanish: Allí fue responsable de varios grupos en la división de apoyo técnico de la Dirección de Salvaguardias de Euratom.
Danish: Han havde her ansvaret for en række grupper inden for afdelingen for teknisk bistand i Generaldirektoratet for Euratoms Sikkerhedskontrol.
Spanish: Número de delegados reembolsados
Danish: Antal delegerede, som fik godtgørelse
Spanish: Las disposiciones relativas a las pequeñas y medianas empresas son también aplicables a los medicamentos de uso veterinario, y la Agencia tendrá que prestar apoyo a las empresas veterinarias con mercados reducidos y a las que soliciten la autorización de medicamentos para enfermedades de distribución regional.
Danish: Bestemmelserne for små og mellemstore virksomheder finder anvendelse også på området for veterinærlægemidler, og agenturet vil skulle yde støtte til veterinærvirksomheder med begrænsede markeder og til virksomheder, der giver tilladelse til lægemidler til sygdomme med regional udbredelse.
Spanish: Publicación de resúmenes de dictámenes y EPAR, junto con la información del producto, en todos las lenguas oficiales de la Unión Europea tras la decisión por parte de la Comisión Europea de conceder la autorización de comercialización.
Danish: Offentliggørelse af resuméer af udtalelser og EPAR, sammen med produktinformation på alle officielle EU-sprog efter Kommissionens afgørelse om markedsføringstilladelse
Spanish: Será revisado y actualizado (junto con
Danish: Revideres og opdateres (i fællesskab med Health Canada)
Spanish: Directrices y documentos de trabajo en 2005 Puntos de contacto con la EMEA
Danish: Retningslinjer og arbejdsdokumenter i 2005 EMEA's kontaktpunkter
Spanish: Tras los resultados de la auditoría del CVMP en octubre de 2004, puesta en práctica de sus recomendaciones para reforzar el sistema de garantía de calidad en relación con los procedimientos del CVMP.
Danish: Efter resultatet af CVMP's revision i oktober 2004 gennemførelse af udvalgets anbefalinger om at styrke kvalitetssikringssystemet i relation til CVMP's procedurer
Spanish: La lista de medicamentos para los que es obligatorio el procedimiento centralizado se amplía para incluir nuevas categorías terapéuticas.
Danish: De lægemidler, for hvilke den centraliserede procedure er obligatorisk, udvides til at omfatte nye terapeutiske kategorier.
Spanish: La legislación permite a los comités establecer grupos de asesoramiento científico en relación con la evaluación de determinados tipos de productos o tratamientos farmacéuticos; y el plazo para la comunicación del dictamen del CVMP sobre medicamentos de uso veterinario se ha reducido a 15 días.
Danish: Lovgivningen giver udvalgene mulighed for at nedsætte arbejdsgrupper for videnskabelig rådgivning i forbindelse med evalueringen af specifikke typer lægemidler eller behandlinger; og tidsfristen for fremsendelse af CVMP's udtalelse om veterinærlægemidler er sat ned til 15 dage.
Spanish: En 2005 se hará especial hincapié en los preparativos para asumir el mandato completo del comité.
Danish: I 2005 vil der blive lagt særlig vægt på at forberede et fuldt mandat for udvalget.
Spanish: Optimización del negocio y las actividades principales de la Agencia
Danish: Optimering af agenturets primære forretningsområde og eksisterende aktiviteter
Spanish: Aplicación continuada de las medidas sobre política de transparencia de la EMEA aprobadas por el Consejo de Administración de la EMEA en octubre de 2003 en relación con los informes públicos europeos de evaluación, la información sobre los procedimientos de remisión, las actividades relativas a las inspecciones, los resúmenes de las reuniones, los resúmenes de los dictámenes y los documentos de preguntas y respuestas.
Danish: Fortsat gennemførelse af EMEA's initiativer vedrørende den af EMEA's bestyrelse vedtagne gennemsigtighedspolitik i oktober 2003, for så vidt angår de europæiske offentlige evalueringsrapporter, information om henvisningsprocedurer, inspektionsrelaterede aktiviteter, mødereferater, resuméer af udtalelser, og spørgsmål- og svar-dokumenter
Spanish: Anexo 3 Directrices y documentos de trabajo en 2005
Danish: Bilag 3 Retningslinjer og arbejdsdokumenter i 2005
Spanish: Master en legislación europea e internacional por la Universidad Libre de Bruselas, Bélgica.
Danish: Mastergrad i europæisk og international ret fra Vrije Universiteit i Bruxelles, Belgien.
Spanish: El Profesor Wahlroos desempeñó una función capital dentro del sector farmacéutico con ocasión de los preparativos para la adhesión de Finlandia a la UE en 1995.
Danish: Prof. Wahlroos spillede en central rolle inden for lægemiddelsektoren i forbindelse med Finlands tiltrædelse af EU i 1995.
Spanish: La calidad del servicio se evaluará en función de una serie de indicadores del rendimiento, como disponibilidad de los sistemas, tiempos de respuesta del servicio de ayuda y tiempos de resolución de problemas.
Danish: Kvaliteten af tjenesterne vil blive målt på en række præstationsindikatorer, såsom systemernes tilgængelighed, helpdesk-responstider og problemløsningstider
Spanish: La EMEA prestará apoyo a los seminarios con las partes interesadas, en particular con las organizaciones de investigación académica, organizados por iniciativa del COMP y el CPMP sobre nuevos aspectos científicos y metodológicos.
Danish: EMEA vil yde støtte til workshops med interessenter, navnlig med akademiske forskningsorganisationer, der arrangeres på initiativ af COMP og CHMP, om nye videnskabelige og metodemæssige aspekter.
Spanish: El Grupo de trabajo EMEA/CHMP con organizaciones de pacientes se reunirá periódicamente y constituirá un foro para que los pacientes puedan contribuir al sistema regulador.
Danish: EMEA/CHMP-arbejdsgruppen med deltagelse af patientorganisationer vil mødes regelmæssigt og skabe et forum, der sætter patienter i stand til at komme med bidrag til kontrolsystemet
Spanish: La Agencia colaborará en todo momento con la Comisión para reforzar su contribución a las actividades internacionales en las que participa la Comisión, y prestará apoyo técnico en dichos foros cuando sea oportuno.
Danish: Der vil være et fortsat samarbejde med Kommissionen om en styrket indsats i bidrag til internationale aktiviteter, hvor Kommissionen er involveret, og teknisk bistand i sådanne fora, hvor det er relevant.
Spanish: El Dr. Keller es miembro de la Sociedad Americana de Farmacognosis y la Sociedad Internacional de Investigación de Plantas Medicinales.
Danish: Dr Keller er medlem af "American Society of Pharmacognosy" og " International Society for Medicinal Plant Research".
Spanish: Estos documentos y otros estarán disponibles:
Danish: Disse og andre dokumenter:
Spanish: La Agencia seguirá desempeñando su labor de coordinar la contribución y participación de la Unión Europea en la VICH, y estará representada en la conferencia de la VICH 3 programada para mayo de
Danish: Agenturet fortsætter sin indsats med at koordinere EU's input til og deltagelse i VICH, og vil være repræsenteret på VICH 3-konferencen, der forventes afholdt i Washington DC i maj 2005.
Spanish: Colaboración y participación en las reuniones científicas y las actividades de formación conjuntamente con la OMS.
Danish: Samarbejde og deltagelse gennem videnskabelige møder og uddannelse sammen med WHO
Spanish: Entre sus publicaciones se incluyen artículos en revistas de informática durante los 80, además de varios populares paquetes de software.
Danish: Hans offentliggjorte værker omfatter en lang række artikler i computertidsskrifter op gennem 1980'erne og adskillige populære softwarepakker.