FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25° C lagern.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 15 g
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE INSERT
German: ANHANG III KENNZEICHNUNG UND PACKUNGSBEILAGE
English: Overdosing, i.e. application rate of more than twice a day, or extension of the duration of treatment, increases the risk of glucocorticoid systemic effects particularly when administered on extensive lesions.
German: mehr als zweimaliger Behandlung pro Tag oder verlängerter Behandlungsdauer, erhöht sich insbesondere bei großflächiger Anwendung das Risiko von systemischen glukokortikoiden Wirkungen.
English: The maximum total surface of lesions (treated in cm2) should not exceed 10 times the body weight (in kg).
German: Die maximale Ausdehnung der Läsionen (behandelt in cm2) sollte das 10fache des Körpergewichts (in kg) nicht übersteigen.
English: 4.1 Target species
German: 4.1 Zieltierart
English: For example, the total surface area treated of a dog weighing 5 kg should not exceed 50 cm2).
German: Zum Beispiel: Bei einem 5 kg schweren Hund sollte die behandelte Fläche nicht größer als 50 cm2 sein.
English: Resocortol butyrate
German: Resocortolbutyrat
English: Dogs.
German: Hunde
English: Do not use in animals suffering from Cushing's syndrome.
German: Nicht anwenden bei Hunden, welche am Cushing-Syndrom leiden.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend der örtlichen Vorschriften zu entsorgen.
English: On rare occasions hyperaemia of the treated area has been observed.
German: In seltenen Fällen wurde eine Hyperämie der behandelten Hautflächen festgestellt.
English: This product belongs to the class of dermocorticoids.
German: Das Produkt gehört zur Gruppe der Dermokortikoide.
English: In case of diabetes mellitus, the potential systemic effects of the product may influence glycaemia.
German: Im Falle von Diabetes mellitus könnte die mögliche systemische Wirkung einen Effekt auf den Blutzuckergehalt haben.
English: Apply a 1 cm strip (0.2 g) of cream per 10 cm2 of lesion.
German: Dabei wird ein 1 cm langes Stück Creme (0,2 g) pro 10 cm2 des veränderten Hautbezirks aufgetragen.
English: PACKAGE SIZE Tube containing 15 g of cream
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) Tube zu 15 g Creme.
English: 4.7 Use during pregnancy and lactation
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
English: PHARMACEUTICAL FORM White to off-white cream
German: DARREICHUNGSFORM Weiße bis weißliche Creme
English: 24 months.
German: 2 Jahre
English: Do not store above 25 °C.
German: Nicht über 25° C lagern.
English: D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend.
English: PHARMACEUTICAL FORM Cream
German: DARREICHUNGSFORM Creme
English: The treatment period should not exceed 14 days.
German: Behandlungsdauer beträgt 7-14 Tage und sollte 14 Tage nicht übersteigen.
English: Avoid contact with the product.
German: Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
English: Resocortol butyrate has local and systemic glucocorticoid effects.
German: Resocortolbutyrat hat lokale und systemische glukokortikoide Wirkungen.
English: It is recommended that the animal be distracted for several minutes following treatment to prevent licking (oral absorption of the cream is not harmful to the dog, but removal of the cream by licking directly after treatment might decrease efficacy).
German: (Die orale Aufnahme der Creme ist für den Hund ungefährlich, jedoch könnte es durch Ablecken unmittelbar nach der Behandlung zu einer Verminderung der Wirksamkeit kommen).
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" SOWIE BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS, sofern erforderlich
English: The therapeutic use of these substances in humans has been recognised to induce local side effects such as skin thinning, skin weakness, delayed healing process and secondary infections.
German: Bei Anwendung dieser Substanzen beim Menschen wurden Nebenwirkungen wie Dünnerwerden der Haut, Hauterschlaffung, verzögerter Heilungsverlauf und Sekundärinfektionen beobachtet.
English: Clean the affected areas and clip the hair covering the lesions before application.
German: Die betroffenen Bereiche sind vor der Behandlung zu säubern und Haare, die die veränderten Bereiche bedecken, zu scheren.
English: After topical application on the skin, a local anti-inflammatory effect is seen, which is accompanied by a moderate and reversible adrenal suppression at higher doses.
German: Bei topischer Anwendung auf der Haut kommt es zu einer lokalen entzündungshemmenden Wirkung, die bei höherer Dosierung von einer moderaten, reversiblen Nebennierensuppression begleitet wird.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THEMANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
English: Resocortol butyrate is a corticosteroid which has a high intrinsic glucocorticoid activity.
German: Resocortolbutyrat ist ein Glukokortikoid mit einer starken intrinsischen glukokortikoiden Aktivität.
English: CONTRA-INDICATIONS
German: GEGENANZEIGEN
English: Do not use in dogs with extensive lesions.
German: Nicht anwenden bei Hunden mit großflächigen Läsionen.
English: Wearing disposable gloves, apply the cream gently to the lesion.
German: Unter Verwendung von Einmalhandschuhen wird die Creme sanft auf den veränderten Hautbezirk aufgetragen.
English: Once broached, use within 8 weeks
German: Nach dem Anbrechen/Öffnen 8 Wochen verwendbar.
English: Keep out of the reach and sight of children.
German: Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance(s)
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil:
English: THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" Nur für Tiere
English: Shelf life after first opening of the tube: 8 weeks
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen der Primärverpackung: 8 Wochen 6.3 Besondere Lagerungshinweise
English: Pruban contains the active principle resocortol butyrate.
German: Pruban enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil Resocortolbutyrat.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN PRIMÄRVERPACKUNGEN {ART/TYP}
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
English: Do not use in dogs with infected lesions of bacterial, viral, fungal or parasitic origin or with ulcerated lesions.
German: Nicht anwenden bei Hunden mit infizierten Läsionen, welche bakteriell, viral, parasitär oder pilzbedingt sind oder bei ulzerativen Veränderungen.
English: THE WORDS "KEEP OUT OF REACH AND SIGHT OF CHILDREN" Keep out of reach and sight of children
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
English: 6.5 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from such medicinal products
German: 6.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
English: INDICATION(S) Treatment of acute localised moist dermatitis.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von akuten, lokalisierten, nässenden Dermatitiden.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
English: Special precautions for use in animals
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
English: 4.2 Indications for use
German: 4.2 Anwendungsgebiete
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 Incompatibilities None known.
German: 6.1 Inkompatibilitäten
English: For topical administration to the skin.
German: Zum Auftragen auf die Haut.
English: The dog should be re-examined by the veterinarian, if the lesion is not cured after 14 days of treatment.
German: Falls die erkrankten Bereiche nach 14 Tagen nicht abgeheilt sind, sollte der Hund nochmals von einem Tierarzt untersucht werden.
English: 4.8 Interaction with other veterinary medicinal products and other forms of interaction Do not apply other topical preparations concomitantly to the same lesions.
German: Nicht gleichzeitig mit anderen topischen Zubereitungen an derselben Stelle anwenden.
English: Wear disposable gloves when applying the product.
German: Einmalhandschuhe verwenden.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS IF ANY
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable
German: WARTEZEIT Nicht zutreffend
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
German: HERSTELLER DES (DER) ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS (BESTANDTEILE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/SIND
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN FÜR EINE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES TIERARZNEIMITTELS
English: 4.10 Overdose
German: Bei Überdosierung, d.h.
English: PACKAGE INSERT
German: PACKUNGSBEILAGE
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
English: NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
English: EXPIRY DATE Month\Year
German: VERFALLDATUM {MM/JJJJ}
English: Treatment of acute localised moist dermatitis.
German: Zur Behandlung von aktuen, lokalisierten, nässenden Dermatitiden.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness) On rare occasions hyperaemia of the treated area has been observed.
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
English: INDICATION Treatment of acute localised moist dermatitis.
German: ANWENDUNGSGEBIET Zur Behandlung von akuten, örtlich begrenzten, nässenden Hautentzündungen.
English: 4.11 Withdrawal periods
German: 4.11 Wartezeit(en)
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Resocortol butyrate 1mg/g
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Resocortolbutyrat
English: B. PACKAGE INSERT
German: B. PACKUNGSBEILAGE
English: Apply to the affected skin by gently applying it to the lesion.
German: ART DER ANWENDUNG Zum Auftragen auf die Haut.
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE Resocortol butyrate 1 mg/g
German: ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) NACH ART UND MENGE Resocortolbutyrat
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
German: Vom mikrobiologischen Gesichtspunkt aus sollte das Produkt sofort verwendet werden.
English: A risk to the suckling child cannot be excluded.
German: Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
English: 38/58 patients mITT=modified intent-to-treat population
German: 38/58 Patienten mITT=modifizierte intent-to-treat Population
English: These types of symptoms occur in greater than 1 out of every 10 patients.
German: Diese Symptome können bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten.
English: Other side effects are:
German: Zu den weiteren Nebenwirkungen gehören:
English: Use of this medicine during pregnancy should be avoided if possible.
German: Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft sollte nach Möglichkeit vermieden werden.
English: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Ireland
German: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irland
English: You will only be given this medicine if the possible benefit is greater than the possible risks.
German: Sie erhalten dieses Arzneimittel nur dann, wenn der mögliche Nutzen größer ist als die möglichen Risiken.
English: Osmolarity: 130 to 170 mOsm/kg
German: Osmolarität: 130 bis 170 mOsm/kg
English: If this occurs, hospital staff will monitor your vital signs and you will be provided with supportive care.
German: Sollte dies der Fall sein, überwacht das Krankenhauspersonal Ihre Vitalzeichen und Sie werden mit unterstützenden Maßnahmen behandelt.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) are: - Too high blood pressure
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen): - Zu hoher Blutdruck
English: The dose depends on your body weight.
German: Die Dosis richtet sich nach Ihrem Körpergewicht.
English: The diluted solution should be used immediately.
German: Die verdünnte Lösung sollte sofort verwendet werden.
English: pH: 5.0 to 6.0
German: pH-Wert: 5,0 bis 6,0
English: It has not been tested in other types of shock.
German: Es wurde nicht bei anderen Schockformen getestet.
English: There are no data available on the potential effects on fertility in humans.
German: Es stehen keine Daten im Hinblick auf die möglichen Auswirkungen auf die menschliche Fertilität zur Verfügung.
English: For single dose only.
German: Nur für eine Einzeldosis.
English: The solution is a clear, colourless solution free of any visible particles.
German: Die Lösung ist eine klare, farblose Lösung ohne sichtbare Partikel.
English: Baseline APACHE II > 30 17/65 patients
German: Ausgangs-APACHE II > 30 17/65 Patienten
English: One patient in each arm discontinued treatment as a result.
German: Infolge dessen setzte ein Patient pro Arm die Behandlung ab.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal enthalten.
English: While not all of these symptoms lead to life-threatening complications, your doctor should be told about them immediately.
German: Obwohl nicht alle dieser Symptome lebensbedrohliche Komplikationen zur Folge haben, sollten Sie Ihren Arzt unverzüglich über diese Symptome informieren.
English: Overdose may result in severe hypertension.
German: Eine Überdosierung kann zu einer schweren Hypertonie führen.
English: The safety and efficacy of GIAPREZA in children less than 18 years old has not yet been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von GIAPREZA bei Kindern unter 18 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen.
English: Primary efficacy endpoints: MAP response at hour 3 (mITT population and subgroups)
German: Primäre Endpunkte im Hinblick auf die Wirksamkeit MAD-Ansprechen nach 3 Stunden (mITT-Population und Untergruppen)
English: Median age was 64 years (range: 22-89 years).
German: Das mediane Alter betrug 64 Jahre (Bereich: 22-89 Jahre).
English: GIAPREZA was tested in a small amount of patients more than 75 years of age.
German: GIAPREZA wurde an einer kleinen Patientenzahl in einem Alter von über 75 Jahren getestet.
English: GIAPREZA should not be used in children or adolescents under 18 years of age as it has not been studied in these age groups.
German: GIAPREZA sollte Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden, da es in diesen Altersklassen nicht untersucht wurde.
English: Your doctor may already be giving you other medicines used to increase your blood pressure.
German: Ihr Arzt gibt Ihnen möglicherweise bereits andere Arzneimittel, die zur Anhebung Ihres Blutdrucks verwendet werden.
English: 114/163 patients
German: 114/163 Patienten
English: Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
German: Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist von großer Wichtigkeit.
English: However, if you have side effects or think you have been given too much GIAPREZA, tell your doctor or nurse straight away.
German: Falls Sie jedoch Nebenwirkungen aufweisen oder meinen, dass Sie zu viel GIAPREZA erhalten haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder an das medizinische Fachpersonal.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1384/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/19/1384/001
English: Storage conditions
German: Aufbewahrungsbedingungen
English: In the ATHOS-3 trial, the median time to increase blood pressure was approximately 5 minutes.
German: In der ATHOS-3-Studie betrug die mediane Zeit bis zum Anstieg des Blutdrucks ungefähr 5 Minuten.
English: The effect of GIAPREZA on morbidity and mortality has not been determined in appropriate studies.
German: Die Auswirkung von GIAPREZA auf die Morbidität und die Mortalität wurde nicht in entsprechenden Studien bestimmt.
English: 1017CB Amsterdam, Netherlands
German: 1017CB Amsterdam, Niederlande
English: In order to minimise the risk of side effects to this medicine, GIAPREZA will be withdrawn as soon as your condition improves.
German: Um das Risiko von Nebenwirkungen dieses Arzneimittels zu minimieren, wird GIAPREZA abgesetzt, sobald sich Ihr Zustand verbessert hat.
English: Non-pharmacologic VTE prophylaxis may be considered where pharmacologic prophylaxis is contraindicated.
German: Eine nicht-pharmakologische Prophylaxe kann in Erwägung gezogen werden, wenn eine pharmakologische Prophylaxe kontraindiziert ist.
English: For critically ill patients, the usual target mean arterial pressure is 65 - 75 mmHg.
German: Für schwerkranke Patienten beträgt der übliche mittlere arterielle Zieldruck 65-75 mmHg.
English: Patients with cardiogenic shock were excluded (see section 4.4).
German: Patienten mit einem kardiogenen Schock wurden ausgeschlossen (siehe Abschnitt 4.4).
English: Use during pregnancy should be avoided if possible and the potential benefit to the patient weighed against any possible risk to the foetus.
German: Die Anwendung während der Schwangerschaft sollte nach Möglichkeit vermieden werden und der potenzielle Nutzen für die Patienten gegen das mögliche Risiko für den Fötus abgewogen werden.
English: Store in a refrigerator (2-8 °C).
German: Im Kühlschrank lagern (2-8 °C).
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) are: - Rapid heartbeat - Poor circulation to your hands, feet, or other bodily areas which can be severe and cause tissue damage.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen): - Rascher Herzschlag - Schlechte Durchblutung Ihrer Hände, Füße oder anderer Körperbereiche, die schwerwiegend sein und Gewebeschäden verursachen können.
English: The effect on blood pressure is sustained for at least the first three hours of continuous intravenous infusion.
German: Die Auswirkung auf den Blutdruck wird zumindest für die ersten drei Stunden einer kontinuierlichen intravenösen Infusion aufrecht erhalten.
English: SN: {number}
German: PC: {Nummer} SN: {Nummer} NN: {Nummer}
English: 1017 CB, Amsterdam The Netherlands
German: 1017 CB, Amsterdam Niederlande
English: No treatment related adverse effects were observed.
German: Es wurden keine mit der Behandlung verbundenen Nebenwirkungen beobachtet.
English: Final concentration (ng/mL)
German: Endkonzentra tion (ng/ml)
English: Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
German: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles Konzentrat).
English: Of these, 7 cases corresponded to deep vein thrombosis.
German: Bei 7 dieser Fälle handelte es sich um eine tiefe Venenthrombose.
English: Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/10,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000
German: Die Kategorien für die Häufigkeit sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/10 000 bis <1/100), selten (≥1/10 000 bis <1/1 000) und sehr selten (<1/10 000).
English: 37/158 patients
German: 37/158 Patienten
English: 28/52 patients
German: 28/52 Patienten
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.5 mg/ml
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 2,5 mg/ml
English: Fluid Restricted?
German: Flüssigkeit eingeschrä nkt?
English: Hypertensive effects are expected to be brief because the half-life of angiotensin II is less than one minute.
German: Es wird erwartet, dass hypertensive Auswirkungen von kurzer Dauer sind, da die Halbwertszeit von Angiotensin II unter einer Minute liegt.
English: The adverse reactions described in this section were identified in the pivotal clinical study (N = 163 treated with GIAPREZA).
German: Die in diesem Abschnitt beschriebenen Nebenwirkungen wurden in der Hauptstudie (N = 163 mit GIAPREZA behandelte Patienten) identifiziert.
English: The effect of GIAPREZA when added to maximum doses of other vasopressors is unknown.
German: Die Wirkung von GIAPREZA beim Hinzufügen zu der Höchstdosis anderer Vasopressoren ist unbekannt.
English: GIAPREZA is titrated to effect for each individual patient.
German: GIAPREZA wird für jeden einzelnen Patienten nach Wirkung titriert.
English: Of the 114 responders at Hour 3, only 2 (1.8%) received more than 80 ng/kg/min.
German: Von den 114 Respondern erhielten nach 3 Stunden nur 2 (1,8 %) über 80 ng/kg/min.
English: What GIAPREZA looks like and contents of the pack GIAPREZA is presented as a concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
German: Wie GIAPREZA aussieht und Inhalt der Packung GIAPREZA wird als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles Konzentrat) ausgeliefert.
English: It is first diluted and then given as a drip (infusion) into a vein, supplying a specified dose each minute.
German: Es wird zunächst verdünnt und dann als Tropfinfusion in eine Vene gegeben, wobei in jeder Minute eine bestimmte Dosis bereitgestellt wird.
English: GIAPREZA should be prescribed by a physician experienced in the treatment of shock and is intended for use in an acute and hospital setting.
German: GIAPREZA sollte von einem in der Schockbehandlung erfahrenen Arzt verordnet werden und ist für die Anwendung als akute Behandlung und im Krankenhaus vorgesehen.
English: Of them, 5 cases (3.1%) in the GIAPREZA arm and 3 (1.9%) cases in the placebo arm were considered serious.
German: Von diesen wurden 5 Fälle (3,1 %) im GIAPREZA-Arm und 3 (1,9 %) Fälle im Placebo-Arm als schwerwiegend betrachtet.
English: You will be monitored closely to make sure that your blood pressure is at the right level.
German: Sie werden engmaschig überwacht, um sicherzustellen, dass Ihr Blutdruck sich in der richtigen Höhe befindet.
English: These clots may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty breathing.
German: Diese Gerinnsel können über die Blutgefäße in die Lungen gelangen und Schmerzen im Brustkorb und Atemnot verursachen.
English: No
German: Nein
English: Preparation of diluted solution
German: Zubereitung der verdünnten Lösung
English: Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity.
German: Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor.
English: As a part of your treatment, you may be given medicine to prevent the formation of blood clots.
German: Als Teil Ihrer Behandlung erhalten Sie gegebenenfalls Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln.
English: Due to the short half-life of GIAPREZA (less than one minute), an abrupt withdrawal of angiotensin may lead to rebound hypotension (see section 4.4).
German: Aufgrund der kurzen Halbwertszeit von GIAPREZA (weniger als eine Minute) kann ein abruptes Absetzen von Angiotensin zu einer Rebound-Hypotonie führen (siehe Abschnitt 4.4).