FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Aptivus botar inte hivinfektion eller aids, men det kan fördröja skador på immunsystemet och utveckling av sådana infektioner och sjukdomar som förknippas med aids.
Slovak: Liek Aptivus nelieči infekciu HIV, ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Swedish: "Svar" definierades som en minskning av mängden hiv i blodet (virusbelastningen) med 90 procent eller mer som bibehölls ända till slutet av 48-veckorsperioden.
Slovak: Odpoveď na liečbu bola definovaná ako zníženie hladín vírusu HIV v krvi (vírusová záťaž) o 90 % a viac, ktoré sa zachovalo až do konca obdobia 48 týždňov.
Swedish: • Läkemedel som bryts ned på samma sätt som Aptivus eller ritonavir och är skadliga vid höga nivåer i blodet.
Slovak: • lieky, ktoré sa štiepia rovnakým spôsobom ako liek Aptivus alebo ritonavir a sú škodlivé, ak sa zaznamenajú ich vysoké hladiny v krvi.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Aptivus.
Swedish: Det finns som kapslar (250 mg) och som en oral lösning.
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (250 mg) a perorálneho roztoku.
Swedish: Aptivus ska endast ges till patienter som inte har några andra behandlingsalternativ.
Slovak: Liek Aptivus majú užívať iba pacienti, ktorí nemajú žiadnu inú možnosť liečby.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Aptivus.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Aptivus.
Swedish: Detta ska jämföras med i genomsnitt noll dagar hos dem som tog jämförelseläkemedlet, vilket innebär att de flesta av dessa patienter inte svarade på behandlingen överhuvudtaget.
Slovak: Tento výsledok sa porovnal s priemerom nula dní u pacientov užívajúcich porovnávací liek, čo znamená, že väčšina pacientov užívajúcich porovnávací liek vôbec na liečbu neodpovedala.
Swedish: Den sänker nedbrytningstakten för tipranavir, vilket höjer halten tipranavir i blodet.
Slovak: Tento spomaľuje rýchlosť rozpadávania tipranaviru, čím sa zvyšujú hladiny tipranaviru v krvi.
Swedish: Behandling med Aptivus bör inledas av läkare som har erfarenhet av att behandla HIV-1-infektioner.
Slovak: Liečbu liekom Aptivus má začať lekár, ktorý už má skúsenosti s liečbou infekcie HIV-1.
Swedish: Barn i åldern 2-12 år bör ta den orala lösningen.
Slovak: Deti vo veku od dvoch do 12 rokov majú užívať perorálny roztok.
Swedish: Aptivus används för att behandla patienter som är två år eller äldre för humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Slovak: Liek Aptivus sa používa na liečbu pacientov vo veku od dvoch rokov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Swedish: Den blockerar ett enzym kallat proteas som deltar i reproduktionen (förökningen) av hiv.
Slovak: Ten blokuje enzým nazývaný proteáza, ktorý sa podieľa na reprodukcii vírusu HIV.
Swedish: I båda studierna jämfördes effekten av Aptivus med effekten av en annan proteashämmare som valts på grundval av patientens tidigare behandlingar och förväntade behandlingssvar.
Slovak: V obidvoch štúdiách sa porovnávali účinky lieku Aptivus s účinkami iného inhibítora proteázy vybratého na základe predchádzajúcej liečby pacienta a predpokladanej odpovede.
Swedish: Aptivus har också undersökts i en studie med 63 barn i åldern 2-12 år och 52 ungdomar i åldern 1218 år, varav nästan samtliga tidigare hade fått behandlingar mot hiv.
Slovak: Liek Aptivus bol skúmaný aj v jednej štúdii, do ktorej bolo zapojených 63 detí vo veku od dvoch do 12 rokov a 52 dospievajúcich vo veku od 12 do 18 rokov, pričom takmer všetci z nich v minulosti podstúpili liečbu HIV.
Swedish: Aptivus är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen tipranavir.
Slovak: Aptivus je liek, ktorý obsahuje účinnú látku tipranavir.
Swedish: Samtliga patienter påbörjade behandlingen med den orala lösningen, men de ungdomar som tog full vuxendos kunde byta till kapslarna efter fyra veckor.
Slovak: Všetci pacienti začali liečbu perorálnym roztokom, ale dospievajúci, ktorí užívali plnú dávku pre dospelých, mohli po štyroch týždňoch začať užívať kapsuly.
Swedish: När resultaten av de två vuxenstudierna lades samman var det 34 procent av de patienter som tog Aptivus (251 av 746) som svarade på behandling, jämfört med 16 procent av de patienter som tog de proteashämmare som utgjorde jämförelseläkemedel (113 av 737).
Slovak: Spolu v obidvoch štúdiách s dospelými odpovedalo na liečbu 34 % pacientov, ktorí užívali liek Aptivus (251 zo 746), v porovnaní so 16 % pacientov, ktorí užívali porovnávacie inhibítory proteázy (113 zo 737).
Swedish: Kommittén fann emellertid att läkemedlet endast kan komma i fråga som "sista linjens" behandling när det kan antas att inga andra proteashämmare kommer att vara verksamma.
Slovak: Výbor však dospel k záveru, že použitie tohto lieku sa má zvážiť len ako použitie lieku tzv. poslednej možnosti, keď sa už nepredpokladá účinok iných inhibítorov proteázy.
Swedish: I studien undersöktes Aptivus effekt och säkerhet samt halterna av läkemedlet i patienternas blod.
Slovak: Predmetom štúdie bola bezpečnosť a účinnosť lieku Aptivus a hladiny lieku v krvi pacientov.
Swedish: I alla tre studier tog samtliga patienter även ritonavir och en kombination av andra hivläkemedel som hade valts ut eftersom de gav störst chans till sänkta nivåer av hiv i patienternas blod.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách pacienti užívali aj ritonavir a kombináciu iných liekov proti HIV vybraných podľa toho, ktoré mali najväčšiu šancu znížiť hladiny vírusu HIV v ich krvi.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att studierna stöder användning av Aptivus kapslar hos vuxna.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že v štúdiách sa podporilo používanie kapsúl lieku Aptivus u dospelých.
Swedish: Mer information om Aptivus
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aptivus
Swedish: Aptivus kapslar har undersökts i två huvudstudier med totalt 1 483 vuxna som tidigare hade fått många olika hivläkemedel och som inte svarade på sin dåvarande behandlingskombination med en proteashämmare.
Slovak: Kapsuly lieku Aptivus boli skúmané v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 483 dospelých, ktorí predtým dostávali veľa rôznych liekov proti HIV a ktorí neodpovedali na ich bežnú liečebnú kombináciu vrátane inhibítoru proteázy.
Swedish: • Johannesört (ett örtpreparat som används för att behandla depression).
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie),
Swedish: Aptivus kapslar i kombination med ritonavir visade bättre effekt än jämförelseläkemedlen hos patienter med få återstående alternativ för en framgångsrik hivbehandling.
Slovak: Kapsule lieku Aptivus užívané v kombinácii s ritonavirom boli účinnejšie ako porovnávacie lieky u pacientov len s niekoľkými zostávajúcimi možnosťami na úspešnú liečbu HIV.
Swedish: Hos vuxna är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Aptivus med ritonavir (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) diarré och illamående.
Slovak: V prípade dospelých najčastejšie vedľajšie účinky lieku Aptivus užívaného s ritonavirom (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú hnačka a nauzea (nevoľnosť).
Swedish: Det fanns dock inte tillräckligt med information för att stödja användning av den orala lösningen hos patienter som är 12 år eller äldre.
Slovak: Dostupné informácie však nepodporujú používanie perorálneho roztoku u pacientov vo veku od 12 rokov.
Swedish: Det ges till patienter som redan har behandlats med andra antivirala läkemedel för sin hivinfektion och som inte har svarat på många andra läkemedel i samma klass som Aptivus (proteashämmare).
Slovak: Používa sa u pacientov, ktorí už boli liečení na infekciu HIV inými protivírusovými liekmi, a u ktorých mnohé iné lieky z rovnakej skupiny, ako je liek Aptivus (inhibítory proteázy), neúčinkujú.
Swedish: Kommittén fann också att nyttan med Aptivus oral lösning är större än riskerna för barn i åldern 2-12 år.
Slovak: Výbor takisto rozhodol, že prínosy perorálneho roztoku lieku Aptivus sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním u detí vo veku od dvoch do 12 rokov.
Swedish: Den 25 oktober 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Aptivus som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Aptivus na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Ritonavir är en annan proteashämmare som används som förstärkare.
Slovak: Ritonavir je iný inhibítor proteázy, ktorý sa používa ako posilňovač, tzv. booster.
Swedish: Den aktiva substansen i Aptivus, tipranavir, är en proteashämmare.
Slovak: Účinná látka lieku Aptivus, tipranavir, je inhibítor proteázy.
Swedish: I kombination med andra hivläkemedel sänker Aptivus mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Slovak: Liek Aptivus užívaný v kombinácii s inými liekmi proti HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Swedish: Aptivus används i kombination med låga doser ritonavir (ett annat hivläkemedel) och andra hivläkemedel.
Slovak: Liek Aptivus sa používa v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru (ďalší liek proti HIV) a inými liekmi proti HIV.
Swedish: Därigenom kan samma antivirala effekt uppnås med en lägre dos tipranavir.
Slovak: Toto umožňuje používať nižšiu dávku tipranaviru a súčasne dosahovať rovnaký protivírusový účinok.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Aptivus skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Aptivus na trh.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Aptivus finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Aptivus sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Aptivus med ritonavir får inte ges tillsammans med kolkicin (ett läkemedel mot gikt) till patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Slovak: Liek Aptivus spolu s ritonavirom sa nesmú používať s kolchicínom (liekom používaným na liečbu dny) u pacientov s poškodením obličiek alebo pečene.
Swedish: Vilken nytta har Aptivus visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Aptivus v týchto štúdiách?
Swedish: Varför har Aptivus godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Aptivus povolený?
Swedish: Trots att kommittén hade vissa betänkligheter över hur studien med barn och ungdomar utformats noterade kommittén att resultaten stöder användning av kapslarna för ungdomar och av den orala lösningen för barn i åldern 2-12 år. CHMP fann därför att nyttan med Aptivus kapslar är större än riskerna vid behandling av vuxna och ungdomar från 12 år och uppåt.
Slovak: Napriek tomu, že výbor mal isté námietky týkajúce sa spôsobu, akým bola navrhnutá štúdia pre deti a dospievajúcich, uznal, že jej výsledkami sa podporilo používanie kapsúl u dospievajúcich a perorálneho roztoku u detí vo veku od dvoch do 12 rokov.
Swedish: Läkare ska först kontrollera vilka hivläkemedel som patienten har tagit tidigare och bedöma sannolikheten för att viruset kommer att reagera på Aptivus innan de skriver ut läkemedlet.
Slovak: Lekári majú predpisovať liek Aptivus len vtedy, keď sa oboznámili s liekmi proti HIV, ktoré pacient predtým užíval, a zvážili pravdepodobnosť odpovede vírusu na tento liek.
Swedish: Aptivus med ritonavir får inte ges till patienter som har måttlig till allvarlig leversjukdom eller tar något av följande läkemedel:
Slovak: Liek Aptivus spolu s ritonavirom nesmú užívať pacienti so stredne závažnými alebo vážnymi problémami s pečeňou, alebo pacienti, ktorí užívajú niektorý z týchto liekov:
Swedish: Hur har Aptivus effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Aptivus skúmaný?
Swedish: I studien med barn och ungdomar hade virusbelastningen sjunkit till och låg kvar på en nivå under 400 kopior/ml efter 48 veckor hos 31 procent av de ungdomar som tog kapslar (9 av 29) och hos 50 procent av barnen som tog oral lösning (31 av 62).
Slovak: % dospievajúcich, ktorí užívali kapsule (9 z 29), a 50 % detí, ktoré užívali perorálny roztok (31 zo 62), po 48 týždňoch dosiahlo a udržalo si vírusovú záťaž pod hladinou 400 kópií/ml.
Swedish: Kräkningar, hudutslag och feber var dock vanligare hos barn och ungdomar än hos vuxna.
Slovak: Podobné vedľajšie účinky boli pozorované u detí a dospievajúcich napriek tomu, že vracanie, vyrážka a pyrexia (horúčka) boli u nich pozorované častejšie ako u dospelých.
Swedish: En fullständig förteckning över dessa läkemedel finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých týchto liekov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Vilka är riskerna med Aptivus?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Aptivus?
Swedish: Hos vuxna som tog Aptivus tog det i genomsnitt 113 dagar innan behandlingen slutade verka.
Slovak: V priemere trvalo 113 dní, kým liečba prestala účinkovať u dospelých pacientov užívajúcich liek Aptivus.
Swedish: Vad används Aptivus för?
Slovak: Na čo sa liek Aptivus používa?
Swedish: Vad är Aptivus?
Slovak: Čo je liek Aptivus?
Swedish: Mer information om behandling med Aptivus finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Aptivus, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Aptivus vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Det tillhandahålls i olika styrkor.
Slovak: Dodáva sa v rôznych silách.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 02-2019.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2019
Swedish: Mer information om Aranesp finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Slovak: Aranesp sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Swedish: Den 8 juni 2001 beviljades Aranesp ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovak: Lieku Aranesp bolo dňa 8. júna 2001 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Swedish: Aranesp får inte ges till patienter med högt blodtryck som inte kontrolleras tillräckligt väl.
Slovak: Liek Aranesp nesmú dostávať pacienti, ktorí nemajú dostatočne kontrolovaný vysoký krvný tlak.
Swedish: • Vuxna som får kemoterapi mot icke-myeloid cancer (cancer som inte börjat i benmärgen).
Slovak: • dospelí liečení chemoterapiou na nemyeloidnú rakovinu (rakovinu, ktorá nevzniká v kostnej dreni).
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Aranesp utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Aranesp sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Swedish: • Vuxna och barn med kronisk njursvikt (en långvarig försämring av njurarnas förmåga att fungera som de ska).
Slovak: • dospelí a deti s chronickým zlyhaním obličiek (dlhodobým progresívnym znížením schopnosti obličiek riadne fungovať);
Swedish: Hos patienter som får kemoterapi eller har njurproblem kan anemi orsakas av brist på ett hormon som kallas erytropoietin eller av att kroppen inte svarar tillräckligt väl på erytropoietin.
Slovak: U pacientov, ktorí sú liečení chemoterapiou alebo ktorí majú problémy s obličkami, môže byť anémia zapríčinená nedostatkom hormónu nazývaného erytropoetín alebo tým, že telo dostatočne neodpovedá na erytropoetín.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Aranesp kontinuerligt.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Aranesp sa neustále kontrolujú.
Swedish: Den har en lite annorlunda struktur än det naturliga hormonet.
Slovak: Svojou štruktúrou sa len vo veľmi malej miere odlišuje od prirodzeného hormónu.
Swedish: På grund av de små förändringarna av strukturen stannar darbepoetin alfa kvar i kroppen längre än naturligt erytropoietin.
Slovak: Z dôvodu týchto nepatrných zmien v štruktúre darbepoetín alfa ostáva v tele dlhšie ako prirodzený erytropoetín.
Swedish: EMA/183281/2019 EMEA/H/C/000332
Slovak: EMEA/H/C/000332
Swedish: Den lägsta dosen som ger tillräcklig symtomkontroll bör användas.
Slovak: Má sa podať najnižšia dávka, ktorou sa zabezpečí primeraná kontrola príznakov.
Swedish: I två studier med 669 patienter som fick kemoterapi var Aranesp effektivare än placebo (overksam behandling) och färre patienter behövde en blodtransfusion.
Slovak: V dvoch štúdiách zahŕňajúcich 669 pacientov liečených chemoterapiou bol liek Aranesp účinnejší ako placebo (zdanlivý liek), pričom transfúziu krvi potrebovalo menej pacientov.
Swedish: Vilka fördelar med Aranesp har visats i studierna?
Slovak: Aké prínosy lieku Aranesp boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Hos patienter med njursvikt är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Aranesp (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) överkänslighet (allergi) och hypertoni (högt blodtryck), och hos cancerpatienter är de vanligaste biverkningarna överkänslighet och ödem (vätskeansamling).
Slovak: V prípade pacientov so zlyhaním obličiek najčastejšie vedľajšie účinky lieku Aranesp (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú precitlivenosť (alergia) a hypertenzia (vysoký krvný tlak), kým v prípade pacientov s rakovinou najčastejšie vedľajšie účinky sú precitlivenosť a edém (zadržiavanie tekutín).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Aranesp är större än riskerna och att Aranesp kan godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Aranesp sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Swedish: Aranesp (darbepoetin alfa)
Slovak: Aranesp (darbepoetín alfa)
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Aranesp?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Aranesp?
Swedish: Aranesp har också undersökts på 124 barn med kronisk njursvikt för att kontrollera att det tas upp på samma sätt som hos vuxna.
Slovak: Liek Aranesp bol skúmaný aj u 124 detí s chronickým zlyhaním obličiek na overenie, či sa absorbuje rovnakým spôsobom ako u dospelých.
Swedish: Varför är Aranesp godkänt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Aranesp povolený v EÚ?
Swedish: Sammanfattning av Aranesp och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Prehľad o lieku Aranesp a prečo bol povolený v EÚ
Swedish: Aranesp är ett läkemedel som används för att behandla anemi (låga halter av röda blodkroppar) som orsakar symtom.
Slovak: Liek Aranesp sa používa na liečbu anémie (nízkeho počtu červených krviniek), ktorá spôsobuje príznaky.
Swedish: Vad är Aranesp och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Aranesp a na čo sa používa?
Swedish: Mer information om Aranesp
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Aranesp
Swedish: Företaget som marknadsför Aranesp kommer att förse patienter och vårdpersonal med utbildningsmaterial med bland annat information om självinjicering av läkemedlet, en utbildningschecklista och en demonstrationsanordning.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Aranesp na trh, poskytne vzdelávacie balíčky pre pacientov a zdravotníckych pracovníkov vrátane informácií o spôsobe samoinjikovania lieku, školiaci kontrolný zoznam a demonštračné zariadenie.
Swedish: Aranesp ges till två grupper av patienter:
Slovak: Používa sa v prípade dvoch skupín pacientov:
Swedish: Aranesp är receptbelagt och behandling ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla de typer av anemi som nämns ovan.
Slovak: Výdaj lieku Aranesp je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou typov anémie opísaných vyššie.
Swedish: Aranesp har i fyra studier med över 1 200 patienter visat sig vara effektivt vid behandling av kronisk njursvikt.
Slovak: V štyroch štúdiách zahŕňajúcich viac ako 1 200 pacientov sa preukázalo, že liek Aranesp je účinný pri liečbe chronického zlyhania obličiek.
Swedish: För mer information om hur du använder Aranesp , läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Aranesp si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: Aranesp var lika effektivt som humant rekombinant erytropoietin för att höja hemoglobinnivåerna och bibehålla dessa nivåer oberoende av om det gavs som en injektion i en ven eller under huden.
Slovak: Liek Aranesp bol pri zvyšovaní hladín hemoglobínu a pri udržiavaní týchto úrovní hladín rovnako účinný ako rekombinantný ľudský erytropoetín, a to tak pri podávaní vo forme injekcie, ako aj pri podávaní pod kožu.
Swedish: För patienter med kronisk njursvikt kan Aranesp injiceras i en ven eller under huden.
Slovak: V prípade pacientov s chronickým zlyhaním obličiek sa liek Aranesp môže podávať injekčne do žily alebo pod kožu.
Swedish: Dosen och injektionsfrekvensen beror på varför Aranesp ges och anpassas, beroende på patientens svar, för att uppnå hemoglobinnivåer som ligger inom det rekommenderade intervallet (10-12 gram per deciliter).
Slovak: Upravujú sa v závislosti od odpovede pacienta, aby sa dosiahli hladiny hemoglobínu, ktoré sa udržia v odporúčanom rozsahu (medzi 10 a 12 gramami na deciliter).
Swedish: Aranesp kan injiceras av patienten eller vårdgivaren under förutsättning att de har fått träning.
Slovak: Liek Aranesp si pacienti môžu podávať sami alebo im ho môžu podávať ošetrovatelia, ak boli na to náležite zaškolení.
Swedish: Aranesp (darbepoetin alfa) EMA/183281/2019
Slovak: EMA/183281/2019
Swedish: Aranesp innehåller den aktiva substansen darbepoetin alfa.
Slovak: Liek Aranesp obsahuje liečivo darbepoetín alfa.
Swedish: Aranesp finns i en injektionsflaska, en förfylld spruta eller en förfylld penna.
Slovak: naplnenej injekčnej striekačke alebo v naplnenom pere.
Swedish: Vilka är riskerna med Aranesp?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Aranesp?
Swedish: Det ska injiceras under huden hos patienter som får kemoterapi.
Slovak: V prípade pacientov liečených chemoterapiou sa musí podávať injekčne pod kožu.
Swedish: Den aktiva substansen i Aranesp, darbepoetin alfa, verkar på exakt samma sätt som det naturliga hormonet när
Slovak: Liečivo lieku Aranesp, darbepoetín alfa, účinkuje presne rovnakým spôsobom ako prirodzený hormón na stimuláciu tvorby červených krviniek v kostnej dreni.
Swedish: Hur används Aranesp?
Slovak: Ako sa liek Aranesp používa?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Aranesp har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Aranesp boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Av säkerhetsskäl:
Slovak: Z bezpečnostných dôvodov:
Swedish: Vid den slutliga analysen rapporterades 1 653 dödsfall.
Slovak: Vo finálnej analýze bolo zaznamenaných 1 653 prípadov smrti.
Swedish: En risk för det ammande barnet kan inte uteslutas.
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa nie je možné vylúčiť.
Swedish: • Allvarliga allergiska reaktioner som kan innefatta:
Slovak: Závažné alergické reakcie, ktoré môžu zahŕňať:
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 19 maj 2006
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. mája 2006
Swedish: Otillräckligt kontrollerad hypertoni.
Slovak: Nedostatočne kontrolovaná hypertenzia.
Swedish: Anvisningar för användning, hantering samt destruktion finns i avsnitt 6.6.
Slovak: Pokyny na použitie, zaobchádzanie a likvidáciu sú uvedené v časti 6.6.
Swedish: Detta kan variera beroende på om du är vuxen eller barn.
Slovak: To závisí od toho, či ste dospelý alebo dieťa.
Swedish: Ingen fertilitetsförändring påvisades.
Slovak: Nezistila sa žiadna zmena fertility.