FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een verhoogde intra-individuele variabiliteit in blootstelling kan leiden tot een grotere variabiliteit in de dosis-responsrelatie, wat inhoudt dat het leidt tot een grotere variabiliteit in gevoeligheid van de patiënt voor behandelingsgerelateerde toxiciteit van cyclus tot cyclus en bij sommige patiënten mogelijk van invloed is op de algehele werkzaamheid van de behandeling.
Czech: Zvýšená variabilita expozice u pacientů může vést k větší variabilitě vztahu mezi dávkou a odpovědí, což s každým dalším cyklem zvyšuje variabilitu citlivosti u pacientů vůči toxicitě
Dutch: • het Comité heeft ingestemd met de geharmoniseerde productinformatie voor Vepesid en verwante namen;
Czech: • výbor schválil sjednocené znění informací o přípravku pro přípravek Vepesid a související názvy.
Dutch: - non-hodgkinlymfoom;
Czech: - Non-Hodgkinův lymfom
Dutch: adviseerde het CHMP de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de productinformatie is weergegeven in bijlage III voor Vepesid en verwante namen (zie bijlage I).
Czech: Výbor CHMP doporučil změnu podmínek rozhodnutí o registraci přípravku Vepesid a souvisejících názvů (viz příloha I), přičemž informace o přípravku jsou uvedeny v příloze III.
Dutch: - recidiverende of refractaire testiskanker;
Czech: - Recidivující nebo refrakterní karcinom varlat
Dutch: In het bijzonder is voor het gelijktijdige gebruik van levende vaccins immunosuppressie een vaak voorkomende bijwerking van etoposide die in de SPC wordt vermeld als zeer vaak voorkomend.
Czech: Imunosuprese je častým nežádoucím účinkem etoposidu zejména při souběžném podání živých vakcín a v souhrnu údajů o přípravku je uvedena jako velmi častá.
Dutch: - hodgkinlymfoom;
Czech: - Hodgkinův lymfom
Dutch: Vepesid en verwante namen komt voor op de lijst met producten voor harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken (SPC), opgesteld door de CMD(h), overeenkomstig artikel 30, lid 2, van Richtlijn 2001/83/EG.
Czech: Přípravek Vepesid a související názvy byl zařazen do seznamu přípravků pro harmonizaci souhrnu údajů o přípravku, který vypracoval výbor CMDh v souladu s čl.
Dutch: Er is gebleken dat met orale toediening de intra-individuele variabiliteit in blootstelling (d.w.z. tussen cycli) aanzienlijk groter is dan na intraveneuze toediening.
Czech: mezi cykly) značně vyšší než po intravenózním podání.
Dutch: In rubriek 4.3 van de SPC, Contra-indicaties, zijn de opname van overgevoeligheid en gelijktijdig gebruik van levende vaccins goedgekeurd aangezien ze in overeenstemming zijn met de SPCrichtlijnen.
Czech: V souladu s pokyny k souhrnu údajů o přípravku bylo odsouhlaseno, že do bodu 4.3 souhrnu údajů o přípravku se jako kontraindikace přidají přecitlivělost a souběžné podání živých vakcín.
Dutch: Om deze reden is het van cruciaal belang dat de voordelen van de orale toedieningsweg zorgvuldig worden afgewogen tegen de nadelen van de grotere intra-individuele variabiliteit in blootstelling na orale toediening, en dit dient van geval tot geval te worden beoordeeld.
Czech: v souvislosti s léčbou a potenciálně u některých pacientů ovlivňuje celkovou účinnost léčby.Z tohoto důvodu je velmi důležité, aby přínosy perorálního podání byly pečlivě zváženy vzhledem k nevýhodám ve smyslu vyšší variability mezi pacienty v expozici po perorálním podání, která by měla být individuálně vyhodnocena.
Dutch: 3 Kreusser W, Herrmann R, Tschope W, et al. Nephrological complications of cancer therapy.
Czech: 3 Kreusser W., Herrmann R., Tschope W., a kol.
Dutch: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italië
Czech: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy
Dutch: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Praag 4, Tsjechische Republiek
Czech: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Czech Republic
Dutch: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Praag, Tsjechische Republiek
Czech: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Czech Republic
Dutch: Bristol-Myers Squibb België S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Brussel, België
Czech: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgium
Dutch: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Duitsland
Czech: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636,Germany
Dutch: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spanje
Czech: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain
Dutch: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ierland
Czech: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Ireland
Dutch: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Wenen, Oostenrijk
Czech: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austria
Dutch: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Verenigd Koninkrijk
Czech: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, United Kingdom
Dutch: Bristol-Myers Squibb B.V. Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Nederland
Czech: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Netherlands
Dutch: Bristol-Myers Squibb B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nederland
Czech: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Netherlands
Dutch: --1 Recombinant verotoxine 2e van E. coli .................................................. RP* ≥ 1,50 * RP - relatieve potentie (ELISA)
Czech: --1 Rekombinantní verotoxin 2e z E. coli ..................................................... RU* ≥ 1,50 * RU - relativní účinnost (ELISA)
Dutch: 10 flacons
Czech: 10 lahvičkami
Dutch: De temperatuur keerde binnen 24 uur terug naar normale waarden.
Czech: Teplota se vrátila k normálu během 24 hodin.
Dutch: - Milde depressie op de dag van de vaccinatie.
Czech: - Mírná deprese v den vakcinace.
Dutch: - Er is een temperatuurstijging van maximaal 1,1 °C waargenomen.
Czech: - Byl pozorován vzestup teploty max. o 1,1 °C.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 17/08/2017
Czech: Datum registrace: 17/08/2017
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de vervaldatum vermeld op het etiket na "EXP".
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Dutch: Gevaccineerde dieren kunnen het VT2e-toxine neutraliseren.
Czech: Vakcinovaná zvířata jsou schopna neutralizovat VT2e toxin.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor varkens, geïnactiveerde bacteriële vaccins (waaronder mycoplasma, toxoïde en chlamydia).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro prasatovité, inaktivované bakteriální vakcíny (včetně mykoplazmat, toxoidů a chlamydií).
Dutch: Per dosis van 1 ml:
Czech: Jedna dávka 1 ml obsahuje:
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Dutch: Witachtige suspensie.
Czech: Bělavá suspenze.
Dutch: Recombinant verotoxine 2e van E. coli.
Czech: Rekombinantní verotoxin 2e z E. coli.
Dutch: ........................................................... RP ≥ 1,50 per ml.
Czech: ............................................................. RU ≥ 1,50/ml.
Dutch: Actieve immunisatie van biggen vanaf twee dagen oud om sterfte te voorkomen en klinische tekenen van oedeemziekte te verminderen (veroorzaakt door ‘verotoxine 2e'-producerende E. coli) en om het verlies van de dagelijkse gewichtstoename tijdens de afmestperiode te beperken, met oog op infecties met door ‘verotoxine 2e'-producerende E. coli tot de slacht vanaf 164 dagen.
Czech: Aktivní imunizace selat od stáří 2 dnů k prevenci úhynů a snížení klinických příznaků edémové choroby (způsobené verotoxinem 2e produkovaným bakterií E.coli) a ke snížení ztráty denního přírůstku hmotnosti během konečné fáze výkrmu v důsledku infekcí způsobených verotoxinem 2e produkovaným bakterií E.coli až do porážky od stáří 164 dnů.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken binnen 10 uur gebruiken.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. propíchnutí spotřebujte do 10 hodin.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 36 maanden Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 10 uur.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 36 měsíců Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: - Milde ontsteking op de injectieplaats (< 5 cm in diameter) die zich normaal gesproken binnen drie dagen na de vaccinatie zonder behandeling herstelt.
Czech: Velmi časté nežádoucí reakce: - Mírný zánět v místě vpichu (< 5 cm v průměru), který obvykle odezní do tří dnů po vakcinaci bez léčby.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de flacon: 10 uur.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin.
Dutch: Duur van de immuniteit: 112 dagen na vaccinatie.
Czech: Trvání imunity: 112 dní po vakcinaci.
Dutch: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Czech: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona)
Dutch: Het vaccin, dat uit recombinant verotoxine 2e bestaat, stimuleert actieve immuniteit tegen het VT2etoxine dat wordt geproduceerd door de ziekteverwekker van oedeemziekte bij varkens.
Czech: Vakcína obsahující rekombinantní verotoxin 2e stimuluje aktivní imunitu proti toxinu VT2e produkovanému původcem edémové choroby u prasat.
Dutch: Dien een eenmalige intramusculaire injectie van 1 ml toe in de nekspieren.
Czech: Podejte 1 ml formou jednorázové intramuskulární injekce do krčních svalů.
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) Velmi časté nežádoucí reakce:
Dutch: VEPURED suspensie voor injectie voor varkens Recombinant verotoxine 2e van E. coli
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VEPURED injekční suspenze pro prasata rekombinantní verotoxin 2e z E. coli
Dutch: EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml))
Czech: EU/2/17/214/001 (10 dávek (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 dávek (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 dávek (100 ml))
Dutch: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 100 doses (100 ml) 250 doses (250 ml) 10 x 10 doses (10 ml)
Czech: 10 dávek (10 ml) 50 dávek (50 ml) 100 dávek (100 ml) 250 dávek (250 ml) 10 x10 dávek (10 ml)
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, de adjuvantia of één van de hulpstoffen.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Dutch: Kartonnen doos met injectieflacons met 10, 50, 100 of 250 doses.
Czech: Lepenková krabička s injekčními lahvičkami po 10, 50, 100 či 250 dávkách.
Dutch: Aluminiumhydroxide ............................................................................. 2.117 mg (aluminium) DEAE-Dextran
Czech: Hydroxid hlinitý ............................................................................................. 2,117 mg (hliník) Kolextran
Dutch: Elke dosis van 1 ml bevat: Recombinant verotoxine 2e van E. coli ............................................................ RP ≥ 1,50
Czech: Jedna dávka 1 ml obsahuje: Rekombinantní verotoxin 2e z E. coli ............................................................. RU ≥ 1,50
Dutch: Kaliumdiwaterstoffosfaat Natriumchloride Water voor injecties
Czech: Chlorid sodný Voda na injekci
Dutch: BIJSLUITER VEPURED suspensie voor injectie voor varkens
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: VEPURED injekční suspenze pro prasata
Dutch: Verpakkingsopties:
Czech: Velikosti balení:
Dutch: A. FABRIKANTVAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Dutch: Natriumhydroxide Dinatriumfosfaat-dodecahydraat Kaliumchloride
Czech: Hydroxid hlinitý Kolextran Simetikon Hydroxid sodný
Dutch: Recombinant verotoxine 2e van E. coli ............................................................ RP* ≥ 1,50 * RP - relatieve potentie (ELISA)
Czech: Rekombinantní verotoxin 2e z E. coli .............................................................. RU* ≥ 1,50
Dutch: Witachtige suspensie voor injectie.
Czech: Bělavá injekční suspenze.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Czech: ŠPANĚLSKO Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Dutch: Polyethyleen (PET) injectieflacons van 10, 50, 100 en 250 ml.
Czech: Polyethylenové (PET) injekční lahvičky 10, 50, 100 a 250 ml. Injekční lahvičky jsou uzavřeny zátkou z brombutylové pryže a hliníkovou pertlí.
Dutch: Injectieflacon met 100 of 250 doses.
Czech: Injekční lahvička o 100 nebo 250 dávkách.
Dutch: Kartonnen doos met 1 polyethyleen (PET) injectieflacon met 10 doses (10 ml).
Czech: Lepenková krabička s 1 polyethylenovou (PET) injekční lahvičkou o 10 dávkách (10 ml).
Dutch: Aluminiumhydroxide DEAE-dextran
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in juni 2017
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v červnu 2017.
Dutch: De bescherming begint 21 dagen na vaccinatie en houdt 112 dagen aan.
Czech: Ochrana je navozena 21 dnů po vakcinaci a trvá 112 dnů.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 17/08/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vepured verleend.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Vepured registraci platnou v celé Evropské unii dne 17/08/2017.
Dutch: Overige informatie over Vepured:
Czech: Další informace o přípravku Vepured:
Dutch: Het volledige EPAR voor Vepured is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Vepured je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vepured.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vepured.
Dutch: Vepured verminderde ook het gewichtsverlies van varkens in door de ziekte getroffen kuddes.
Czech: Přípravek Vepured rovněž zmírnil úbytek hmotnosti v chovech prasat postižených tímto onemocněním.
Dutch: Als de dieren in de toekomst aan de bacteriën die het ongemodificeerde toxine produceren worden blootgesteld, zal hun immuunsysteem in staat zijn sneller antilichamen tegen het toxine aan te maken.
Czech: Pokud budou zvířata v budoucnu vystavena těmto bakteriím produkujícím nemodifikovaný toxin, jejich imunitní systém bude schopen vytvářet protilátky proti toxinu rychleji.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Vepured.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Vepured používat.
Dutch: De aandoening resulteert in schade aan bloedvaten, wat vochtophoping in de weefsels van de maag en darmen veroorzaakt en de bloedtoevoer naar de hersenen kan aantasten, en kan binnen 24 tot 48 uur tot de dood leiden.
Czech: Vede k poškození krevních cév, což způsobuje hromadění tekutiny ve tkáni žaludku a střeva a narušení krevního zásobení mozku a může vést k úhynu do 24 až 48 hodin.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Vepured groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Vepured převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Dutch: Oedeemziekte komt wereldwijd voor en treedt doorgaans in de eerste levensweken van de biggen op.
Czech: Edémová choroba se vyskytuje na celém světě a obvykle k ní dochází v prvních několika týdnech života selat.
Dutch: Vepured is beschikbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Czech: Přípravek Vepured je dostupný ve formě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Vepured (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn lichte ontsteking op de injectieplaats die binnen 3 dagen na vaccinatie zonder behandeling verdwijnt, lichte depressie op de dag van de vaccinatie en een stijging in de lichaamstemperatuur van maximaal 1,1 °C (waarbij de temperatuur binnen 1 dag weer naar normaal terugkeert).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vepured (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou mírný zánět v místě vpichu, který odezní bez léčby do 3 dnů po očkování, mírná deprese v den očkování a zvýšení tělesné teploty maximálně o 1,1 °C, přičemž teplota se vrátí k normálu do jednoho dne.
Dutch: Een veldstudie onder 2 tot 3 dagen oude biggen, waarvan er 1 173 met Vepured werden gevaccineerd en 1 048 een schijninjectie kregen, liet zien dat Vepured gedurende een periode van 115 dagen bij vrijwel alle biggen dood door oedeemziekte voorkwam en er was sprake van een significante afname van symptomen van de ziekte, waaronder ademhalingsmoeilijkheden, oedeem (vochtretentie) en symptomen met betrekking tot het zenuwstelsel.
Czech: Terénní studie, která zahrnovala 2-3denní selata, přičemž 1 173 z nich bylo očkováno přípravkem Vepured a 1 048 selatům byla podána neúčinná injekce, prokázala, že přípravek Vepured během 115 dnů zabránil úhynu v důsledku edémové choroby prakticky u všech selat a došlo k významnému zmírnění známek onemocnění, které zahrnují potíže s dýcháním, edém (zadržování tekutin) a známky související s nervovým systémem.
Dutch: Vepured is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om biggen te beschermen tegen oedeemziekte (als gevolg van door E. coli geproduceerd verotoxine 2e) en om het verlies van dagelijkse gewichtstoename tot aan de slacht te verminderen.
Czech: Vepured je veterinární vakcína, která se používá k ochraně selat proti edémové chorobě (způsobené verotoxinem 2e produkovaným bakterií E. coli) a ke snížení ztráty denního přírůstku hmotnosti až do porážky.
Dutch: Vepured bevat hulpstoffen (aluminiumhydroxide en DEAE-dextran) om de immuunrespons te versterken.
Czech: Přípravek Vepured obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý a DEAE dextran) ke zlepšení imunitní reakce.
Dutch: Vepured bevat verotoxine 2e dat is gemodificeerd en geïnactiveerd zodat het niet langer ziekte kan veroorzaken.
Czech: Přípravek Vepured obsahuje verotoxin 2e, který byl modifikován a inaktivován tak, aby již nebyl schopen onemocnění vyvolat.
Dutch: Wanneer varkens Vepured krijgen toegediend, herkent hun immuunsysteem het toxine in het vaccin als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Czech: Při podání přípravku Vepured prasatům jejich imunitní systém rozpozná toxin obsažený ve vakcíně jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
Dutch: Vepured wordt toegediend aan biggen vanaf 2 dagen oud als een eenmalige injectie in de nekspier.
Czech: Přípravek Vepured se podává selatům ve věku od 2 dnů v jediné injekci do svalu na krku.
Dutch: Oedeemziekte wordt veroorzaakt door een bacteriële toxine (gif) met de naam verotoxine 2e dat wordt geproduceerd door bepaalde stammen van Escherichia coli.
Czech: Edémová choroba je způsobena bakteriálním toxinem (jedem) známým jako verotoxin 2e, který produkuje určité kmeny bakterie Escherichia coli.
Dutch: Welke voordelen bleek Vepured tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Vepured byly ve studiích prokázány?
Dutch: Vepured is een vaccin dat gemodificeerd, geïnactiveerd verotoxine 2e bevat.
Czech: Přípravek Vepured je vakcína, která obsahuje modifikovaný, inaktivovaný verotoxin 2e.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vepured in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vepured?
Dutch: Wat is Vepured en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je Vepured a k čemu se používá?
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Vepured dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vepured naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Dutch: Verotoxine van E. coli vaccin (geïnactiveerd recombinant)
Czech: Vepured vakcína obsahující verotoxoid bakterie E. coli (inaktivovaná rekombinantní)
Dutch: Hoe werkt Vepured?
Czech: Jak přípravek Vepured působí?
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Vepured behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Czech: Podání přípravku Vepured „bez ochranné lhůty" („0 dnů") pro maso z prasat znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Dutch: Hoe wordt Vepured gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Vepured používá?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Vepured dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Vepured, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Dutch: Waarom is Vepured goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vepured schválen?
Dutch: Bestemd voor Toedieningswe g
Czech: Cílový druh Způsob podání Balení
Dutch: (zie rubriek 4.5).
Czech: (viz část 4.5).
Dutch: (zie rubriek "Speciale waarschuwingen").
Czech: (viz část "Zvláštní upozornění").
Dutch: Houd het flesje zorgvuldig gesloten.
Czech: Udržujte lahvičku těsně uzavřenou.
Dutch: De volgende verpakkingsgroottes zijn beschikbaar:
Czech: Následující velikosti balení jsou k dispozici:
Dutch: ATCvet code: QJ01MA97
Czech: ATCvet kód: QJ01MA97
Dutch: De biologische beschikbaarheid van het diergeneesmiddel is tenminste 60%.
Czech: Biologická dostupnost veterinárního léčivého přípravku je minimálně 60%.
Dutch: Behandelingsduur (dagen)
Czech: Délka terapie (dny)
Dutch: Aantal stammen
Czech: Počet kmenů
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING De orale suspensie dient direct oraal toegediend te worden zoals hieronder aangegeven:
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁVÁNÍ Perorální suspenze by měla být podávána přímo do ústní dutiny, jak je zobrazeno:
Dutch: Ongeveer 40% van het toegediende geneesmiddel wordt onveranderd via de nieren uitgescheiden.
Czech: Přibližně 40% aplikovaného léčiva je vyloučeno ledvinami v nezměněné formě.
Dutch: Eén blister bevat 7 tabletten.
Czech: Jeden blistr obsahuje 7 tablet.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van de tablet is tenminste 70%.
Czech: Biologická dostupnost tablet je minimálně 70%.
Dutch: Informeer uw dierenarts over alle geneesmiddelen die u van plan bent toe te dienen aan uw huisdier.
Czech: Sdělte Vašemu veterináři všechny léky, které máte v úmyslu podat zvířeti.
Dutch: 4.11 Wachttermijn(en)
Czech: 4.11 Ochranná(é) lhůta(y)
Dutch: Geelachtige tot beige suspensie.
Czech: Žlutavá až béžová suspense.
Dutch: De bacteriën werden tussen 2001 en 2007 geïsoleerd uit klinische gevallen in België, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Italië, Polen, Zweden en het Verenigd Koninkrijk.
Czech: Jedná se o bakteriální izoláty získané mezi lety 2001 až 2007 z klinických případů v Belgii, Francii, Německu, Maďarsku, Itálii, Polsku, Švédsku a Velké Británii.
Dutch: De bacteriën werden tussen 2001 en 2007 geïsoleerd uit klinische gevallen in België, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Polen, Zweden en het Verenigd Koninkrijk.
Czech: Jedná se o bakteriální izoláty získané mezi lety 2001 až 2007 z klinických případů v Belgii, Francii, Německu, Maďarsku, Polsku, Švédsku a Velké Británii.
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Czech: DATUM EXPIRACE EXP {měsíc/rok}
Dutch: Als de dosering een halve tablet bedraagt moet de overgebleven halve tablet bij de volgende toediening worden gebruikt
Czech: Pokud dávkování vyžaduje podání jen poloviny tablety, zbývající část tablety má být použita při příštím podání.