FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francia
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
Spanish: Stada Arzneimittel GmbH Heiligenstädter Straße 52/2/8 A-1190 Viena
Slovak: Stada Arzneimittel GmbH Heiligenstädter Straße 52/2/8 A-1190 Wien
Spanish: 15 Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francia
Slovak: Bd Charles de Gaulle 92700 Colombes Francúzsko
Spanish: Ratiopharm Oy, Vitikka 1 F, P.O Box 67, 02630 Espoo, Finlandia
Slovak: Ratiopharm Oy, Vitikka 1 F, P.O Box 67, 02630 Espoo, Fínsko
Spanish: Ratiopharm Nederland BV, Ronde Tocht 11, 1507 CC Zaandam, Países Bajos
Slovak: Ratiopharm Nederland BV, Ronde Tocht 11, 1507 CC Zaandam, Holandsko
Spanish: Ruhrpharm AG Heidsieker Heide 114 D-33739 Bielefeld Alemania
Slovak: Ruhrpharm AG Heidsieker Heide 114 D-33739 Bielefeld
Spanish: Old Post House, Hithrow Road, Webbger Bridge, Surrey KT 138TS Reino Unido
Slovak: Old Post House, Hithrow Road, Webbger Bridge, Surrey KT 138TS Veľká Británia
Spanish: Merck Generics BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Países Bajos
Slovak: Merck Generics BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Holandsko
Spanish: Avgis & Gallinis 15, N. Kifissia Grecia
Slovak: & Gallinis 15, N. Kifissia Grécko
Spanish: Estado miembro Titular de la autorización de comercialización
Slovak: Marketing Authorisation Holder
Spanish: - Existen otros tratamientos alternativos para la indicación mencionada.
Slovak: Pre horeuvedenú indikáciu existujú iné, alternatívne lieky.
Spanish: Magyarország Kereskedelmi Kft 1036 Budapest,
Slovak: Kft 1036 Budapest,
Spanish: Ratiopharm Bélgica S.A Rue St-Lambert 141 1200 Bruselas Bélgica
Slovak: Ratiopharm Belgicko S.A Rue St-Lambert 141 1200 Bruxelles Belgicko
Spanish: C/ Valle de Tobalina, 16 Nave 3, 28021 Madrid
Slovak: Valle de Tobalina, 16 Nave 3, 28021
Spanish: Vianex S.A Tatoiou Street Nea Erythrea 14671 Grecia
Slovak: Vianex S.A Tatoiou Street Nea Erythrea 14671
Spanish: Almirall Prodesfarma S.A Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España
Slovak: Almirall Prodesfarma S.A Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, Španielsko
Spanish: S.C Laropharm S.R.L Şoseaua Alexandriei nr. 145 A, Comuna Bragadiru, Zip code; 077025
Slovak: Şoseaua Alexandriei nr. 145 A, Comuna Bragadiru, Zip code; 077025
Spanish: Bélgica puso en marcha el 14 de septiembre de 2007 un procedimiento de arbitraje y solicitó del CHMP un dictamen sobre si debían o no mantenerse, modificarse, suspenderse o retirarse en toda la Unión Europea las autorizaciones de comercialización de las formulaciones orales de los productos que contienen norfloxacino como tratamiento de la pielonefritis complicada o no complicada, aguda o crónica, después de la nueva valoración de la relación entre beneficio y riesgo del norfloxacino.
Slovak: Belgicko dňa 14. septembra 2007 začalo postup preskúmania a požiadalo výbor CHMP, aby poskytol svoje stanovisko k tomu, či povolenia na uvedenie na trh pre perorálne formy liekov obsahujúcich norfloxacín v liečbe akútnej alebo chronickej komplikovanej alebo nekomplikovanej pyelonefritídy sa majú zachovať, zmeniť, pozastaviť alebo stiahnuť v Európskej únii po opakovanom hodnotení pomeru prínosov a rizík norfloxacínu.
Spanish: Arrow Generiques 26 av Tony Garnier 69007 Lyon Francia
Slovak: Arrow Generiques 26 av Tony Garnier 69007
Spanish: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias, Aharnai, 13671
Slovak: & Trifyllias, Aharnai, 13671
Spanish: Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Países Bajos
Slovak: Sandoz B.V., Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Holandsko
Spanish: • que el Comité, en consecuencia, ha concluido que la relación entre beneficio y riesgo de los medicamentos orales que contienen norfloxacino es negativa para la citada indicación:
Slovak: • výbor ako dôsledok toho usúdil, že pomer prínosu a rizika perorálnych liekov obsahujúcich norfloxacín je vo vyššie uvedenej indikácii negatívny.
Spanish: Después del debate celebrado en mayo de 2008, el CHMP estuvo de acuerdo con que las fluoroquinolonas de segunda generación producen concentraciones séricas mayores que las del norfloxacino.
Slovak: V nadväznosti na diskusiu, ktorá sa uskutočnila v máji 2008, výbor CHMP dospel k záveru, že fluorochinolóny druhej generácie prinášajú vyššie koncentrácie v sére ako norfloxacín.
Spanish: Socobom N.V Louizalaan 149 B24 1050 Bruselas Bélgica
Slovak: Socobom N.V Louizalaan 149 B24 1050 Brussel Belgicko
Spanish: Además, estaba establecida la relación entre la farmacocinética y la farmacodinámica del norfloxacino administrado por vía oral para tratar la pielonefritis complicada.
Slovak: Navyše bol stanovený vzťah medzi farmakokinetikou a farmakodynamikou perorálne podávaného norfloxacínu v liečbe komplikovanej pyelonefritídy.
Spanish: House, 97/107 Uxbridge Road, Ealing
Slovak: Ltd. C.P. House, 97/107 Uxbridge Road, Ealing
Spanish: Biosarto, S.A Foc, 68-82, 08038 Barcelona, España
Slovak: Biosarto, S.A Foc, 68-82, 08038 Barcelona, Španielsko
Spanish: Cipla (UK) Ltd
Slovak: Cipla (UK)
Spanish: Sin embargo, el CHMP acogió positivamente la idea de actualizar los puntos de corte de la CMI incluidos en la sección 5.1 del RCP para incluir los definidos por el European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST), que no sólo se refieren a los patógenos hallados en las pielonefritis complicadas, sino también a los patógenos urinarios habituales de otras indicaciones urológicas.
Slovak: Výbor CHMP však uvítal nápad aktualizovať hraničné body minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) v časti 5.1 SPC tak, aby obsahovala klinické hraničné body minimálnej inhibičnej koncentrácie v zmysle definície Európskeho výboru pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST) v časti 5.1 SPC, keďže tieto hraničné body súvisia nielen s patogénmi zistenými pri komplikovanej pyelonefritíde, ale aj s bežnými patogénmi močového traktu zistenými pri iných indikáciách močového traktu.
Spanish: Docpharma N.V Ambachtenlaan 13H 3001 Heverlee Bélgica
Slovak: Docpharma N.V Ambachtenlaan 13H 3001
Spanish: Quimifar, S.A Comadran, 37, 08210 Barbera del Valles, España
Slovak: Quimifar, S.A Comadran, 37, 08210 Barbera del Valles, Španielsko
Spanish: Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruselas Bélgica
Slovak: Eurogenerics Esplanade Heysel, B.22 B-1020 Bruxelles Belgicko
Spanish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer Gasse 3
Slovak: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer
Spanish: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 Francia
Slovak: Merck Generiques 34, rue Saint-Romain 69359 Lyon Cedex 08 Francúzsko
Spanish: 92936 Paris la Défense cedex Francia
Slovak: 92936 Paris la Défense cedex Francúzsko
Spanish: Via G. Fabbroni, 6 - 00191 Roma Italia
Slovak: Via G. Fabbroni, 6 - 00191
Spanish: Via Pavia 6, 20131 Milán Italia
Slovak: Via Pavia 6, 20131
Spanish: 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Francia
Slovak: 1, cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex Francúzsko
Spanish: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Alemania
Slovak: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Nemecko
Spanish: Milán
Slovak: Milano
Spanish: Habiendo considerado los datos globales aportados en febrero y junio de 2008, el CHMP concluyó que debían retirarse las autorizaciones de comercialización de las formulaciones orales de medicamentos que contienen norfloxacino, cuando se usan para tratar la pielonefritis complicada aguda o crónica, al no haberse podido demostrar la eficacia en esta indicación.
Slovak: Po zvážení celkových údajov poskytnutých vo februári a júni 2008 výbor CHMP dospel k záveru, že povolenia na uvedenie na trh pre perorálne formy liekov obsahujúcich norfloxacín v liečbe akútnej alebo chronickej komplikovanej pyelonefritídy majú byť odstránené, lebo účinnosť pri tejto indikácii sa už viac nedá preukázať.
Spanish: Ratiopharm Hungária Kft. 1145 Budapest Uzsoki u. 36/a Hungría
Slovak: Ratiopharm Hungária Kft. 1145 Budapest Uzsoki
Spanish: Los datos remitidos no demostraban que las concentraciones séricas de norfloxacino después de su administración oral fueran suficientes para erradicar los patógenos implicados en la bacteriemia que se asocia a la pielonefritis complicada.
Slovak: Predložené údaje nepreukázali, že by sérové hladiny po perorálnej liečbe norfloxacínom boli dostačujúce na odstránenie patogénov zapojených v bakteriémii spojenej s komplikovanou pyelonefritídou.
Spanish: AC Helcor Hungría Kft 1131 Budapest, Madarász Viktor u.27 Hungría
Slovak: Kft 1131 Budapest, Madarász Viktor u.27 Maďarsko
Spanish: Juan XXIII, 15 - 19, 3ª planta, Esplugas de Llobregat, 08950 España
Slovak: Juan XXIII, 15 - 19, 3ª planta, Esplugas de Llobregat, 08950 Španielsko
Spanish: 100ml contains 5,4g of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 4,0g of Norfloxacin
Slovak: 100ml contains 5,4g of Norfloxacin pivaloil-oxymethyl-ester as 4,0g of Norfloxacin perorálna suspenzia
Spanish: Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008 Lyon Francia
Slovak: Laboratoire Qualimed 34, rue Saint-Romain 69008
Spanish: El norfloxacino es un bactericida del grupo de las quinolonas, de amplio espectro, indicado para el tratamiento de la pielonefritis complicada o no complicada, aguda o crónica, causada por microorganismos sensibles.
Slovak: Norfloxacín je širokospektrálna, chinolónová baktericídna látka indikovaná na liečbu akútnej alebo chronickej komplikovanej alebo nekomplikovanej pyelonefritídy spôsobenej citlivými organizmami.
Spanish: ZoroxinFilmComprimidoten
Slovak: ZoroxinFilmtabletten
Spanish: CT Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlín Alemania
Slovak: Lengeder Str. 42 a D-13407 Berlin
Spanish: Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Viena
Slovak: Merck, Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Wien
Spanish: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
Slovak: Pliva Pharma S.p.A via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Spanish: El CHMP ha recomendado retirar la indicación terapéutica "pielonefritis complicada aguda y crónica" de los medicamentos que contienen norfloxacino por vía oral (con referencia a los medicamentos enumerados en el Anexo I).
Slovak: Výbor CHMP odporučil odstrániť terapeutickú indikáciu „akútna a chronická komplikovaná pyelonefritída" pre lieky s obsahom norfloxacínu užívané perorálne (súvisiace lieky sú uvedené v Prílohe I).
Spanish: S.C Labormed-Pharma S.A Splaiul Independentei nr. 319E, sector 6, Bucharest, zip code: 060044
Slovak: Splaiul Independentei nr. 319E, sector 6, Bucharest, zip code: 060044
Spanish: Sanofi Aventis France 1/13, Bd Romain Rolland 75014 Paris
Slovak: Francúzsko 1/13, Bd Romain Rolland 75014
Spanish: • que el Comité ha considerado que los titulares de las autorizaciones de comercialización no han presentado datos que demuestren que el norfloxacino por vía oral sea eficaz para tratar la pielonefritis complicada aguda o crónica producida por microorganismos sensibles;
Slovak: • výbor usúdil, že držitelia povolení na uvedenie na trh nepredložili údaje, ktoré by preukázali, že norfloxacín užívaný perorálne je účinný v liečbe akútnej alebo chronickej komplikovanej pyelonefritídy spôsobenej citlivými organizmami,
Spanish: Los medicamentos que contienen norfloxacino, que sólo se comercializan para uso oral, no alcanzan concentraciones séricas suficientes para tratar la bacteriemia concomitante.
Slovak: Lieky obsahujúce norfloxacín, ktoré sa dodávajú len ako perorálna forma, neposkytujú dostatočné hladiny v sére na liečbu súbežnej bakteriémie.
Spanish: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Chipre
Slovak: Remedica Ltd, P.O Box 51706 Lemesos Cyprus
Spanish: Heumann Pharma GmbH & Co.Generica.KG Südwestpark 50
Slovak: & Co.Generica.KG Südwestpark 50
Spanish: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Chipre
Slovak: Medochemie Ltd, Limassol Constantinoupoleos St. 1-10, P.O.Box 51409, CY-3505 Limassol Cyprus
Spanish: Los TAC no aportaron ningún dato relevante que comparase las concentraciones tisulares de norfloxacino, ciprofloxacino, ofloxacino y levofloxacino tras su administración oral.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh neposkytli žiadne dôležité informácie, ktoré by ukázali porovnanie koncentrácií norfloxacínu, ciprofloxacínu, ofloxacínu a levofloxacínu v tkanivách po perorálnej liečbe.
Spanish: Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU.
Slovak: & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11
Spanish: via Felice Casati, 16 - 20124 Milán Italia
Slovak: Tad Pharma Italia S.r.l. via Felice Casati, 16 - 20124 Milano Taliansko
Spanish: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruselas
Slovak: Merck, Sharp et Dohme Chaussée de Waterloo 1135, 1180 Bruxelles Belgicko
Spanish: Sharp & Dohme, S.A Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España
Slovak: & Dohme, S.A Josefa Valcárcel, 38 28027
Spanish: Norfloxacin "MSD"FilmComprimidoten
Slovak: Norfloxacin "MSD"Filmtabletten
Spanish: En consecuencia, el CHMP recomendó la retirada en toda Europa de la indicación terapéutica "pielonefritis complicada aguda y crónica" en los medicamentos que contienen norfloxacino.
Slovak: Preto výbor CHMP odporučil odstrániť terapeutickú indikáciu „akútna a chronická komplikovaná pyelonefritída" pre lieky s obsahom norfloxacínu v celej Európe.
Spanish: Merck Sharp & Dohme, Lda., Quinta da Fonte Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo, 2770-192 Paço d' Arcos Portugal
Slovak: Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo, 2770-192 Paço d' Arcos Portugalsko
Spanish: Se sabe, sin embargo, que las fluoroquinolonas de segunda generación (ciprofloxacino, ofloxacino y levofloxacino) alcanzan concentraciones séricas mayores y presentan una distribución tisular más favorable que la del norfloxacino.
Slovak: Je však známe, že fluorochinolóny druhej generácie (ciprofloxacín, ofloxacín a levofloxacín) vykazujú vyššie koncentrácie v sére a priaznivejšie rozloženie v tkanivách ako norfloxacín.
Spanish: Ranbaxy (UK) Ltd., 20 Balderton Street, Londres W1K6TL Reino Unido
Slovak: Ltd., 20 Balderton Street, London W1K6TL
Spanish: MOTIVOS DE LA RETIRADA DE LA INDICACIÓN TERAPÉUTICA "PIELONEFRITIS COMPLICADA AGUDA Y CRÓNICA"
Slovak: ODÔVODNENIA PRE ODSTRÁNENIE TERAPEUTICKEJ INDIKÁCIE „AKÚTNA A CHRONICKÁ KOMPLIKOVANÁ PYELONEFRITÍDA"
Spanish: Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Países Bajos
Slovak: Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Holandsko
Spanish: Por tanto, el CHMP concluyó el 24 de julio de 2008 que, en el caso de los medicamentos orales que contienen norfloxacino, el beneficio no es mayor que el riesgo en el contexto de la pielonefritis complicada.
Slovak: Výbor CHMP preto dňa 24. júla 2008 usúdil, že pre perorálne lieky obsahujúce norfloxacín pri komplikovanej pyelonefritíde prínos nevyvážil riziko.
Spanish: Boniscontro & Gazzone s.r.l.
Slovak: & Gazzone s.r.l.
Spanish: Laboratorios Inkeysa S.A. Juran XXIII, 15-19, 3a planta ES-08950, Esplugas de Llobregat, Barcelona
Slovak: Juran XXIII, 15-19, 3a planta ES-08950, Esplugas de Llobregat, Barcelona
Spanish: Aliud Pharma GmbH & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Alemania
Slovak: & Co.KG Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150
Spanish: Merck Sharp & Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031 BN Haarlem, Países Bajos
Slovak: & Dohme BV, Waarderweg 39, NL-2031
Spanish: Amicrobin Capsulas 400 mg
Slovak: Amicrobin Capsulas 400 mg kapsula
Spanish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES Londres Reino Unido
Slovak: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court, 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Veľká Británia
Spanish: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES Londres Reino Unido
Slovak: Ozone Laboratories Ltd, 38 Princes Court 88 Brompton Road, Knightsbridge, SW3 1ES London Veľká Británia
Spanish: Las fluoroquinolonas de segunda generación, como el ciprofloxacino, el ofloxacino y el levofloxacino, alcanzan concentraciones séricas mayores y presentan una distribución tisular mucho mejor que la del norfloxacino.
Slovak: Fluorochinolóny druhej generácie, ako sú ciprofloxacín, ofloxacín a levofloxacín vykazujú vyššie koncentrácie v sére a omnoho lepšiu distribúciu v tkanivách než norfloxacín.
Spanish: Sandoz GmbH, Kundl, Austria Biochemiestrasse 10, A-6520, Kundl
Slovak: Sandoz GmbH, Kundl, Rakúsko Biochemiestrasse 10, A-6520, Kundl
Spanish: Merck Sharp & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruselas Bélgica
Slovak: & Dohme Chaussée de Waterloo 1135 B-1180 Bruxelles Belgicko
Spanish: En el caso del tratamiento oral, las fluoroquinolonas de segunda generación son superiores al norfloxacino porque consiguen concentraciones séricas y tisulares mayores.
Slovak: V prípade perorálnej liečby sú fluorochinolóny druhej generácie lepšie ako norfloxacín, lebo majú vyššie hladiny v sére a tkanivách.
Spanish: SteinacloxMedichrom
Slovak: SteinacloxMedichrom kapsula
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE LOS MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN NORFLOXACINO (véase Anexo I)
Slovak: OBSAHUJÚCE NORFLOXACÍN (Pozri Prílohu I)
Spanish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
Slovak: Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
Spanish: Specifar Abee 28th October Street No 1 Agia Barbara 12351 Grecia
Slovak: No 1 Agia Barbara 12351
Spanish: • que el Comité ha concluido que no puede seguir avalándose el uso oral de medicamentos que contienen norfloxacino para tratar la pielonefritis complicada aguda o crónica producida por microorganismos sensibles;
Slovak: • výbor usúdil, že perorálne použitie liekov obsahujúcich norfloxacín v liečbe akútnej alebo chronickej komplikovanej pyelonefritídy spôsobenej citlivými organizmami sa už viac nedá podporovať,
Spanish: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Slovak: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Rakúsko
Spanish: Anfarm Hellas S.A. K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Atenas
Slovak: K Paleologou & Perikleous 153 32 Halandri Athens
Spanish: Abbott Laboratories, S.A Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid España
Slovak: de Burgos, 91 28050
Spanish: Ranbaxy (UK) Ltd. C.P.
Slovak: Ranbaxy (UK)
Spanish: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Slovak: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Spanish: D-01309 Dresden Alemania
Slovak: D-01309
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA RETIRADA DE LA INDICACIÓN TERAPÉUTICA "PIELONEFRITIS COMPLICADA AGUDA Y CRÓNICA" PRESENTADOS POR LA EMEA
Slovak: ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIA PRE ODSTRÁNENIE TERAPEUTICKEJ INDIKÁCIE „AKÚTNA A CHRONICKÁ KOMPLIKOVANÁ PYELONEFRITÍDA"
Spanish: Fluseminal 400mg Comprimidos
Slovak: Fluseminal 400mg tablets
Spanish: D-40789 Monheim Alemania
Slovak: D-40789
Spanish: Norfloxacin Heumann 400 mg FilmComprimidoten
Slovak: Norfloxacin Heumann 400 mg Filmtabletten
Spanish: via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) Italia
Slovak: Pliva Pharma S.p.A. via Tranquillo Cremona, 10 - 20092 Cinisello Balsamo (MI)
Spanish: Floxacin 400 mgFilmComprimidoten
Slovak: Floxacin 400 mgFilmtabletten
Spanish: Eurogenerics Heizel Esplanade B22 1020 Bruselas Bélgica
Slovak: B22 1020 Brussel Belgicko
Spanish: Actavis Italia SpA V.Jose'Escrivia De Balaguer, 6 21047 Saronno (VA) Italia
Slovak: De Balaguer, 6 21047 Saronno (VA)
Spanish: Norfloxacina Ratiopharm 400 mg Comprimidos Revestidos
Slovak: Norfloxacina Ratiopharm 400 mg Comprimidos
Spanish: So. Se. Pharm S.r.l.
Slovak: Pharm S.r.l.
Spanish: DE-61118 Bad Vilbel Alemania
Slovak: Stada Arzneimittel Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Nemecko
Spanish: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Spanish: TAD Pharm. Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Alemania
Slovak: Werk Heinz-Lohmann Str. 5 D-27472 Cuxhaven Nemecko
Spanish: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Eslovenia
Slovak: Smarješka cesta 6, Sl-8501
Spanish: Norflox-CT 400 mg FilmComprimidoten
Slovak: Norflox-CT 400 mg Filmtabletten
Spanish: D-82041 Oberhaching Alemania
Slovak: Oberhaching Nemecko
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de Norsed Combi D y denominaciones asociadas (Ver Anexo I)
Slovak: Celkový súhrn odborného hodnotenia lieku Norsed Combi D a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Spanish: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Francia
Slovak: & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Francúzsko
Spanish: El solicitante presentó una solicitud para el reconocimiento mutuo de la autorización de comercialización concedida por Suecia en 2006 para Norsed Combi D, un producto combinado constituido por risedronato sódico 35 mg comprimidos recubiertos con película junto con carbonato cálcico 1.000 mg y colecalciferol 880 UI granulado efervescente.
Slovak: Žiadateľ predložil žiadosť o vzájomné uznanie povolenia na uvedenie na trh, ktoré vydalo Švédsko v roku 2006, pre liek Norsed Combi Dkombinovaný liek obsahujúci rizedronát sodný 35 mg vo forme filmom obalených tabliet s 1 000 mg uhličitanu vápenatého a 880 IU cholekalciferolu vo forme šumivého granulátu.
Spanish: Warner Chilcott Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2
Slovak: Deutschland GmbH Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2
Spanish: Suecia sanofi-aventis S.p.A.
Slovak: Švédsko sanofi-aventis S.p.A.
Spanish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italia
Slovak: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158
Spanish: (Marca de fantasia) Nombre
Slovak: Vymyslený názov
Spanish: El Estado miembro afectado contrario a la autorización consideró que la relación beneficio-riesgo de Norsed Combi D era desfavorable y presentó puntos concretos para oponerse a la solicitud.
Slovak: Namietajúci príslušný členský štát považoval pomer prínosu a rizika lieku Norsed Combi
Spanish: • el CHMP estaba convencido de los claros beneficios para la salud pública y del mejor cumplimiento terapéutico resultante de este producto, el CHMP ha recomendado conceder las autorizaciones de comercialización.
Slovak: • výbor CHMP je presvedčený o jednoznačnom prínose pre verejné zdravie a lepší priebeh liečby v súvislosti s týmto liekom, výbor CHMP odporučil vydať povolenia na uvedenie lieku na trh, pre ktoré sú súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie na obale a písomná informácia pre používateľov v konečných verziách, ku ktorým sa dospelo počas postupu koordinačnej skupiny, uvedené v prílohe III pre liek
Spanish: 30 sobres + 2 jeringas + 1 vasito mezclador
Slovak: 30 vreciek + 2 striekačky+ 1 zmiešavací pohár
Spanish: Sobres (PE/alu/PET)
Slovak: 100 mg Prášok na perorálnu suspenziu vrecko (PE/alu/PET)
Spanish: Dosis Forma Farmacéutica
Slovak: Sila Lieková forma
Spanish: Denominaci ón (de fantasia)
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Spanish: ¿Qué necesita?
Slovak: Čo potrebujete
Spanish: Use dentro de las 2 horas siguientes.
Slovak: Použite do 2 hodín.
Spanish: En algunos casos se han observado muertes.
Slovak: V niektorých prípadoch bol pozorovaný fatálny priebeh.
Spanish: En algunos pacientes se administró Factor VIII adicional.
Slovak: Niektorým pacientom bol dodatočne podaný faktor VIII.
Spanish: En este caso, es necesario una estrecha monitorización clínica.
Slovak: V tomto prípade je potrebné dôkladné klinické monitorovanie.
Spanish: Los valores están expresados como medias geométricas.
Slovak: Hodnoty vyjadrené ako geometrické priemery.
Spanish: Siga las instrucciones a continuación:
Slovak: Postupujte podľa nasledujúcich pokynov:
Spanish: Algunas personas tenían otra enfermedad o estaban tomando otros medicamentos.
Slovak: Niektorí ľudia mali aj iné ochorenia alebo užívali aj iné lieky.
Spanish: - Digoxina (medicamento para el corazón).
Slovak: - Digoxín (liek na srdce).
Spanish: Lovastatina, simvastatina
Slovak: Lovastatín, simvastatín
Spanish: Qué es Norvir y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Norvir a na čo sa používa
Spanish: Por lo que, durante el tratamiento, deben utilizarse métodos anticonceptivos alternativos, eficaces y seguros.
Slovak: Preto sa počas liečby má používať alternatívna, účinná a bezpečná metóda antikoncepcie.
Spanish: ~3 a 5
Slovak: ~3 to 5
Spanish: Norvir puede pasar a la leche materna.
Slovak: Norvir môže prechádzať do materského mlieka.
Spanish: Puede usarse Norvir durante el embarazo si es clínicamente necesario.
Slovak: Norvir sa môže používať počas tehotenstva, ak je to klinicky potrebné.