FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Your doctor will tell you how to choose the correct dose of 44 micrograms.
Swedish: • Din läkare talar om för dig hur du väljer den rätta dosen om 44 mikrogram.
English: BRAILLE: rebif 8.8
Swedish: PUNKTSKRIFT: rebif 8,8
English: Possible symptoms resulting from these changes could include tiredness, reduced ability to fight infection, bruising or unexplained bleeding.
Swedish: Dessa förändringar kan resultera i möjliga symtom som trötthet, minskad motståndskraft mot infektioner, blåmärken eller oförklarlig blödning.
English: The highest incidence of adverse reactions associated with Rebif therapy is related to flu-like syndrome.
Swedish: De mest förekommande biverkningarna vid behandling med Rebif är relaterade till influensaliknande syndrom.
English: Thyroid dysfunction, most often presenting as hypothyroidism or hyperthyroidism
Swedish: Sköldkörteldysfunktion oftast i form av hypotyreoidism eller hypertyreoidism
English: 8.8 micrograms tiw
Swedish: 8,8 mikrogram tiw
English: • Your doctor will tell you how to choose the correct dose of 22 micrograms.
Swedish: • Din läkare talar om för dig hur du väljer den rätta dosen om 22 mikrogram.
English: • Short instructions on how to use Rebif cartridges with each device are given below.
Swedish: • Kortfattade instruktioner för hur du använder Rebif cylinderampuller, kassetter, med respektive injektionshjälpmedel ges nedan.
English: If you forget to use Rebif
Swedish: Om du har glömt att använda Rebif
English: From the fifth week onwards, RebiSmart will automatically switch to the usual dose regimen.
Swedish: RebiSmart byter automatiskt till vanlig dosering från och med vecka fem.
English: If you stop using Rebif
Swedish: Om du slutar att använda Rebif
English: •Gently massage the injection site with a dry cotton ball or gauze.
Swedish: • Massera försiktigt injektionsstället med en torr bomullstuss eller gasväv.
English: EXP After first injection use within 28 days.
Swedish: Efter första injektion: används inom 28 dagar.
English: • Gently pinch the skin together around the site (to lift it up a bit).
Swedish: • Nyp försiktigt ihop huden vid injektionsstället (för att lyfta upp den lite).
English: • The initiation pack contains two identical cartridges of Rebif and you may initiate treatment with either cartridge.
Swedish: • Initieringsförpackningen innehåller två identiska cylinderampuller, kassetter, med Rebif och du kan påbörja behandlingen med valfri cylinderampull, kassett.
English: Rebif is available in three strengths: 8.8 micrograms, 22 micrograms and 44 micrograms.
Swedish: Rebif finns i tre styrkor: 8,8 mikrogram, 22 mikrogram och 44 mikrogram.
English: Frequency not known: Transient neurological symptoms (i.e. hypoesthesia, muscle spasm, paraesthesia, difficulty in walking, musculoskeletal stiffness) that may mimic multiple sclerosis exacerbations*
Swedish: Övergående neurologiska symtom (dvs. hypoestesi, muskelspasmer, parestesi, svårigheter att gå, muskuloskeletal stelhet) som kan likna skov av multipel skleros*
English: The patient may store Rebif at or below 25°C for a single period up to 14 days.
Swedish: Patienten kan förvara Rebif vid högst 25°C under en enstaka period i upp till 14 dagar.
English: Patients exhibiting depression should be monitored closely during therapy with Rebif and treated appropriately.
Swedish: Patienter med tecken på depression ska under behandlingen med Rebif följas noggrant och få nödvändig behandling för sin depression.
English: • Press the injection button.
Swedish: • Tryck på injektionsknappen.
English: • Thyroid dysfunction is uncommon.
Swedish: • Störd sköldkörtelaktivitet är mindre vanliga.
English: Your doctor will advise you on the possible injection sites (good sites include the upper thighs and the lower abdomen).
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att visa dig möjliga injektionsställen på kroppen (bra ställen är övre delen av låren och nedre delen av buken).
English: • 1st and 2nd week rd and 4
Swedish: • 1:a och 2:a veckan
English: Severe renal or hepatic failure and severe myelosuppression
Swedish: Allvarlig njur- eller leversvikt och allvarlig benmärgshämning
English: In healthy volunteers after intravenous administration, interferon beta-1a exhibits a sharp multi-exponential decline, with serum levels proportional to the dose.
Swedish: Hos friska frivilliga visar interferon beta-1a en skarp multiexponentiell minskning, med serumnivåer som är proportionella mot dosen.
English: • Keep enough pressure on the skin and press the button with your thumb.
Swedish: • Behåll injektionspennans tryck mot huden och tryck på knappen med tummen.
English: • a dry cotton ball or gauze
Swedish: • en torr bomullstuss eller gasväv
English: Clear to opalescent solution, with pH 3.5 to 4.5 and osmolarity 250 to 450 mOsm/L.
Swedish: Klar till opalescent lösning, med pH 3,5-4,5 och osmolaritet 250-450 mOsm/l.
English: Patients should be informed of the most frequent adverse reactions associated with interferon beta administration, including symptoms of the flu-like syndrome (see section 4.8).
Swedish: Patienterna bör informeras om de oftast förekommande biverkningarna relaterade till interferon beta, inkluderande influensaliknande symtom (se avsnitt 4.8).
English: • Place RebiSmart at a right angle (90°) to the skin.
Swedish: • Placera RebiSmart vinkelrätt (90°) mot huden.
English: The safety and efficacy of Rebif has been evaluated in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis at doses ranging from 11 to 44 micrograms (3-12 million IU), administered subcutaneously three times per week.
Swedish: Säkerhet och effekt vid behandling med Rebif har utvärderats hos patienter med skovvis förlöpande multipel skleros i doser varierande från 11 till 44 mikrogram (3-12 millioner IE), givet subkutant tre gånger i veckan.
English: Symptoms may include increased bruising, bleeding, fever, extreme weakness, headache, dizziness or light-headedness.
Swedish: Symtomen kan vara att du lätt får blåmärken, blödningar, feber, extrem svaghet, huvudvärk, yrsel eller svimningskänsla.
English: HOW TO USE REBIF PRE-FILLED PEN (RebiDose)
Swedish: HUR DU ANVÄNDER REBIF FÖRFYLLD INJEKTIONSPENNA (RebiDose)
English: • Store your device containing a cartridge of Rebif as instructed in section 5 “How to store
Swedish: • Förvara ditt injektionshjälpmedel innehållande en cylinderampull, kassett, med Rebif enligt instruktionen i avsnitt 5 ”Hur Rebif ska förvaras”.
English: • Keep track of and rotate your injection sites, so that one area is not injected too often.
Swedish: • Kom ihåg att variera injektionsställen, så att inget område injiceras för ofta.
English: Inform your doctor if you have a disease of
Swedish: Tala om för din läkare om du har
English: The majority of adverse reactions observed with interferon beta-1a are usually mild and reversible, and respond well to dose reductions.
Swedish: De flesta biverkningar som uppstår vid behandling med interferon beta-1a är vanligtvis lindriga och reversibla och svarar bra på dosreducering.
English: If the patient experiences any break in the skin, which may be associated with swelling or drainage of fluid from the injection site, the patient should be advised to consult with their physician before continuing injections with Rebif.
Swedish: Om patienten får sprickor i huden med svullnad eller om injektionsstället vätskar, ska patienten kontakta sin läkare innan behandlingen med Rebif fortsätter.
English: Clear to opalescent solution, with pH 3.7 to 4.1 and osmolarity 250 to 450 mOsm/L.
Swedish: Klar till opalescent lösning, med pH 3,7-4,1 och osmolaritet 250-450 mOsm/l.
English: It is recommended that patients should be evaluated at least every second year in the 4-year period after initiation of treatment with Rebif and a decision for longer term treatment should then be made on an individual basis by the treating physician.
Swedish: Under de 4 första åren efter initiering av behandlingen med Rebif, rekommenderas att patienterna genomgår en klinisk utvärdering minst vartannat år. Beslut om fortsatt behandling tas därefter individuellt för varje patient av behandlande läkare.
English: Rebif solution for subcutaneous injection in a cartridge is intended for multidose use with either the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen-injector device following adequate training of the patient and/or carer.
Swedish: Rebif injektionsvätska för subkutan injektion i en cylinderampull är avsett för flerdosbruk tillsammans med antingen det elektroniska injektionshjälpmedlet RebiSmart eller den manuella peninjektorn RebiSlide efter adekvat undervisning av patienten och/eller vårdgivaren.
English: Thromboembolic events* Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
Swedish: Tromboemboliska reaktioner* Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Mindre vanliga:
English: Symptoms of the flu-like syndrome associated with interferon beta-1a therapy may prove stressful to patients with cardiac conditions.
Swedish: Influensaliknande symtom som kan uppträda i samband med behandling med interferon beta-1a, kan vara belastande för patienter med hjärtbesvär.
English: 22 micrograms tiw
Swedish: 22 mikrogram tiw
English: • Disorders of the retina (back of the eye) such as inflammation or blood clots with consequent vision disorders (vision disturbances, loss of vision)
Swedish: • Retinal störning (bakre delen av ögat) såsom inflammation eller blodproppar med synrubbning som följd (synstörningar, synbortfall)
English: Other forms of multiple sclerosis
Swedish: Andra former av multipel skleros
English: Your doctor has prescribed you a lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week.
Swedish: Din läkare har ordinerat dig en lägre dos om 22 mikrogram (6 miljoner IE) given tre gånger i veckan.
English: • The first injection(s) must be performed under the supervision of an appropriately qualified healthcare professional.
Swedish: • Den första injektionen/de första injektionerna måste göras i närvaro av specialutbildad vårdpersonal.
English: Injection site pain, fatigue, rigors, fever
Swedish: Smärta på injektionsstället, trötthet, stelhet, feber
English: • Blood clots in the small blood vessels may occur during your treatment.
Swedish: • Under behandlingen kan det eventuellt uppkomma blodproppar i de små blodkärlen.
English: Patients with multiple sclerosis
Swedish: Patienter med multipel skleros
English: Initiation pack.
Swedish: Initieringsförpackning
English: Merck Serono S.A. - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Swedish: Merck Serono S.A. - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B., CH-1804 Corsier-sur-Vevey Schweiz
English: (UPPER FLAP)
Swedish: (ÖVRE BLAD)
English: (LOWER FLAP)
Swedish: (UNDRE BLAD)
English: It may cause toxic reactions and anaphylactoid reactions in infants and children up to 3 years old.
Swedish: Det kan ge förgiftningar eller anafylaktiska reaktioner hos barn under 3 år.
English: OTHER Merck Europe B.V.
Swedish: ÖVRIGT Merck Europe B.V.
English: • patients with relapsing multiple sclerosis.
Swedish: • patienter med skovvis förlöpande multipel skleros.
English: No interaction studies have been performed with interferon beta-1a in humans.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts på människa med interferon beta-1a.
English: Acetic acid for pH adjustment Sodium hydroxide for pH adjustment Water for injections
Swedish: Ättiksyra för pH-justering Natriumhydroxid för pH-justering Vatten för injektionsvätskor
English: Thyroid function testing is recommended at baseline and if abnormal, every 6-12 months following initiation of therapy.
Swedish: Kontroll av sköldkörtelfunktionen rekommenderas före början av behandlingen och vid abnormitet var 6-12 månad efter påbörjad behandling.
English: Therefore, in addition to those laboratory tests normally required for monitoring patients with multiple sclerosis, liver enzyme monitoring and complete and differential blood cell counts and platelet counts are recommended at regular intervals (1, 3 and 6 months) following introduction of Rebif therapy and then periodically thereafter in the absence of clinical symptoms.
Swedish: Utöver de laboratorietester som normalt utförs för monitorering av patienter med multipel skleros, rekommenderas i avsaknad av kliniska symtom monitorering av leverenzymerna samt fullständig blodkroppsräkning, differentialräkning och trombocyträkning i regelbundna intervall (1, 3 och 6 månader) efter introduktion av interferon beta-1abehandling och därefter periodiskt.
English: * Million International Units, measured by cytopathic effect (CPE) bioassay against the in-house interferon beta-1a standard which is calibrated against the current international NIH standard (GB-23-902-531).
Swedish: * Miljoner internationella enheter mätta med cytopatisk effekt (CPE) bioassay mot en intern interferon beta-1a-standard som är kalibrerad mot nuvarande internationella NIH-standard (GB-23
English: Frequency not known: Pulmonary arterial hypertension* (class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension)
Swedish: Pulmonell arteriell hypertoni* (klassmärkning för interferon-produkter, se nedan Pulmonell arteriell hypertoni)
English: How to use Rebif
Swedish: Hur du använder Rebif
English: This action unlocks the button.
Swedish: När du gör detta frigörs knappen.
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 8.8/0.1 / 22/0.25
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
English: One mL type 1 glass syringe, with a stainless steel needle, containing 0.5 mL solution.
Swedish: 1 ml injektionsspruta av typ I-glas, med rostfri nål, innehållande 0,5 ml lösning.
English: Rebif can be used during breastfeeding.
Swedish: Rebif kan användas under amning.
English: 44 micrograms tiw
Swedish: 44 mikrogram tiw
English: Serum neutralising antibodies against interferon beta-1a may develop.
Swedish: Neutraliserande antikroppar mot interferon beta-1a kan bildas.
English: Rebif8.8micrograms and Rebif22micrograms are supplied in an initiation pack that is intended for use during the initial 4 weeks of treatment, during which a gradual increase in Rebif dose is recommended.
Swedish: Rebif 8,8mikrogram och Rebif 22mikrogram tillhandahålls i en initieringsförpackning avsedd att användas de första fyra veckorna av behandlingen, då en gradvis ökning av Rebif-dosen rekommenderas.
English: However there is some clinical data available suggesting that the safety profile in children and teenagers receiving Rebif 22 micrograms or Rebif 44 micrograms three times per week is similar to that seen in adults.
Swedish: Det finns emellertid en del kliniska data tillgängliga som tyder på att säkerhetsprofilen hos barn och ungdomar som får Rebif 22 mikrogram eller Rebif 44 mikrogram tre gånger per vecka är likartad den som ses hos vuxna.
English: For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Rebif from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 14 days.
Swedish: För ambulatorisk användning, kan patienten ta ut Rebif från kylskåpet och förvara den vid högst 25°C under en enstaka period i upp till 14 dagar.
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 44/0.5
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 44/0,5
English: • The other ingredients are mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alcohol, sodium acetate, acetic acid, sodium hydroxide and water for injections.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är mannitol, poloxamer 188, L-metionin, bensylalkohol, natriumacetat, ättiksyra, natriumhydroxid och vatten för injektionsvätskor.
English: The posology for patients who have experienced a first demyelinating event is 44 micrograms of Rebif given three times per week by subcutaneous injection.
Swedish: Doseringen för patienter som har haft en första demyeliniseringsepisod är 44 mikrogram Rebif som ges tre gånger per vecka genom subkutan injektion.
English: For storage of the device with the cartridge, see section 6.4.
Swedish: För förvaring av injektionshjälpmedlet med cylinderampull, kassett, se avsnitt 6.4.
English: • Muscle and joints pain
Swedish: • Muskel- och ledvärk
English: Laboratory abnormalities are associated with the use of interferons.
Swedish: Förändrade laboratorievärden förekommer under användning av interferoner.
English: Primary progressive multiple sclerosis
Swedish: Primär progressiv multipel skleros
English: Regardless of the route of dosing, pronounced pharmacodynamic changes are associated with the administration of Rebif.
Swedish: Oberoende av administreringsväg ses tydliga Rebif-genererade farmakodynamiska effekter.
English: The pack contains 6 individual doses of 0.2 mL of Rebif 8.8 micrograms solution for injection in a 1 mL type 1 glass syringe with a stainless steel needle and 6 individual doses of 0.5 mL of Rebif 22 micrograms solution for injection in a 1 mL type 1 glass syringe with a stainless steel needle.
Swedish: Förpackningen innehåller 6 individuella doser på 0,2 ml av Rebif 8,8 mikrogram injektionsvätska, lösning i en 1 ml injektionsspruta av typ I-glas med en rostfri nål och 6 individuella doser på 0,5 ml av Rebif 22 mikrogram injektionsvätska, lösning i en 1 ml injektionsspruta av typ I-glas med en rostfri nål.
English: Rebif solution is clear to opalescent.
Swedish: Rebif är en klar till lätt grumlig lösning.
English: Single clinical event suggestive of multiple sclerosis
Swedish: En enda klinisk episod som tyder på multipel skleros
English: For administration, the instructions provided in the package leaflet and in the instruction manual (Instructions for Use) provided with RebiSmart and RebiSlide should be followed.
Swedish: Vid administrering ska instruktionerna i bipacksedeln och i respektive bruksanvisning som medföljer RebiSmart och RebiSlide följas.
English: Rebif is administered by subcutaneous injection.
Swedish: Rebif ges genom subkutan injektion.
English: BRAILLE: rebif 22
Swedish: PUNKTSKRIFT: rebif 22
English: After a single dose, intracellular and serum activity of 2'5'OAS synthetase and serum concentrations of beta-2 microglobulin and neopterin increase within 24 hours, and start to decline within 2 days.
Swedish: Intracellulär- och serumaktivitet av 2-5A-syntetas samt serumkoncentrationerna av beta-2 mikroglobulin och neopterin ökar inom 24 timmar efter en injektion och börjar sedan avta inom 2 dygn.
English: Mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alcohol, sodium acetate, acetic acid and sodium hydroxide for pH adjustment and water for injections.
Swedish: Mannitol, poloxamer 188, L-metionin, bensylalkohol, natriumacetat, ättiksyra och natriumhydroxid för pH-justering och vatten för injektionsvätskor.
English: From the fifth week onwards, after you have completed your initiation period, you will follow the usual dose regimen prescribed by your doctor.
Swedish: Från och med femte veckan och under resten av behandlingstiden, efter att du har avslutat din initieringsperiod, följer du den vanliga doseringen som din läkare ordinerat.
English: The results of this study suggest that the safety profile in children (2 to 11 years old) and in adolescents (12 to 17 years old) receiving Rebif 22 micrograms or 44 micrograms subcutaneous three times per week is similar to that seen in adults.
Swedish: Resultaten av den här studien tyder på att säkerhetsprofilen hos barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som får Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram subkutant tre gånger per vecka är likartad den som ses hos vuxna.
English: Pulmonary arterial hypertension has been seen at various time points during treatment,
Swedish: Pulmonell arteriell hypertoni har setts vid olika tidpunkter under behandlingen, även upp till flera år efter inledd behandling med Rebif.
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 8.8 rebif 22
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 8,8 rebif 22
English: When first starting treatment with Rebif, in order to allow tachyphylaxis to develop thus reducing adverse reactions, it is recommended that patients be started at 8.8 micrograms dose subcutaneously and the dose be increased over a 4 week period to the targeted dose, according to the following schedule:
Swedish: För att låta takyfylaxi utvecklas och därmed mildra eventuella biverkningar när behandlingen med Rebif påbörjas, rekommenderas att patienterna får börja med dosen 8,8 mikrogram subkutant och att dosen ökas under en 4-veckorsperiod upp till måldosen enligt följande schema:
English: • Remove and discard the needle according to the instruction manual provided with your device.
Swedish: • Ta bort och kassera nålen i enlighet med bruksanvisningen som medföljer ditt injektionshjälpmedel.
English: Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon-beta.
Swedish: Händelserna rapporterades vid olika tidpunkter under behandlingen och kan ha inträffat efter flera års behandling med interferon-beta.
English: The proportion of patients with disability progression, as defined by at least one point increase in EDSS confirmed three months later, was reduced from 39% (placebo) to 30% (Rebif 22 micrograms).
Swedish: Andelen patienter med förvärrad invaliditet, definierad som minst en punkts ökning i EDSS fastställd efter 3 månader, reducerades från 39 % (placebo) till 30 % (Rebif 22 mikrogram).
English: Treatment is initiated by gradual increase of the dose (a so-called ‘dose titration') over a period of 4 weeks in order to reduce some of the side effects it is recommended that:
Swedish: Behandlingen börjar med en gradvis ökning av dosen (s.k. dostitrering) under en 4-veckorsperiod för att minska några av biverkningarna.
English: • rotate the injection sites with each dose.
Swedish: • variera injektionsstället för varje injektion.
English: The proportion of patients with disability progression, as defined by at least one point increase in EDSS confirmed three months later, was reduced from 39% (placebo) to 27% (Rebif 44 micrograms).
Swedish: Andelen patienter med förvärrad invaliditet, definierad som minst en punkts ökning i EDSS fastställd efter 3 månader, reducerades från 39 % (placebo) till 27 % (Rebif 44 mikrogram).
English: Intramuscular and subcutaneous administrations produce fully superimposable responses.
Swedish: Intramuskulär och subkutan administrering ger likvärdiga svar.
English: (UPPER FLAP) 6 pre-filled pens RebiDose
Swedish: (ÖVRE BLAD) 6 förfyllda injektionspennor RebiDose
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 44
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 44
English: Cardiac disease
Swedish: • hjärtsjukdom
English: Limited safety data suggest that the safety profile in children and adolescents (2 to 17 years old) receiving Rebif 22 micrograms or 44 micrograms three times weekly is similar to that seen in adults.
Swedish: Begränsade säkerhetsdata tyder på att säkerhetsprofilen hos barn och ungdomar (2 till 17 år) som får Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram tre gånger per vecka är likartad den som ses hos vuxna.
English: • Rebif is given by injection under the skin (subcutaneously) using a pre-filled pen called “RebiDose”.
Swedish: • Rebif ges som en injektion under huden (subkutant) med en förfylld injektionspenna som kallas ”RebiDose”.
English: Secondary progressive multiple sclerosis
Swedish: Sekundär progressiv multipel skleros
English: Asymptomatic transaminase increase
Swedish: Asymtomatiska höjningar av levertransaminaser
English: Each pre-filled pen contains 44 micrograms,
Swedish: Varje spruta innehåller 44 mikrogram motsvarande
English: The first injection(s) must be performed under the supervision of an appropriately qualified healthcare professional.
Swedish: Den första injektionen/de första injektionerna måste göras i närvaro av specialutbildad vårdpersonal.
English: RebiDose Instructions for use
Swedish: RebiDose bruksanvisning
English: From the fifth week onwards, after you have completed your initiation period, you will follow the usual dose regimen.
Swedish: Från och med femte veckan och under resten av behandlingstiden, efter att du har avslutat initieringsperioden, följer du den vanliga doseringen.
English: Patients who have experienced a single clinical event The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Swedish: Patienter som har haft en enda klinisk episod Den vanliga dosen är 44 mikrogram (12 miljoner IE) given tre gånger i veckan.