FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De vergadering overweegt dat een speciale sessie bij de raad van bestuur nodig is om een diepgaander overzicht te verwerven van het werk dat wordt verricht op het gebied van de beoordeling van gezondheidstechnologie op het niveau van de Raad en het Europees Parlement.
Polish: Na posiedzeniu uznano, że potrzebna jest dodatkowe posiedzenie zarządu w celu uzyskania bardziej całościowego przeglądu prac wykonanych w obszarze oceny technologii medycznej na poziomie Rady i Parlamentu Europejskiego.
Dutch: Derde rapport over de voortgang van de interactie met patiënten- en consumentenorganisaties in 2009
Polish: Trzecie sprawozdanie z postępów w interakcji z organizacjami pacjentów i konsumentów na przestrzeni 2009 r.
Dutch: Het streeft naar een balans tussen de noodzaak om de beste wetenschappelijke experts van Europa in te schakelen voor de evaluatie en supervisie van geneesmiddelen en de waarborging dat deze experts geen financiële of andere belangen in de farmaceutische industrie hebben die hun onpartijdigheid zouden kunnen beïnvloeden.
Polish: Ma ona na celu spełnienie potrzeby zapewnienia najlepszych europejskich ekspertów naukowych do oceny i nadzoru na lekami przy jednoczesnym dopilnowaniu, by eksperci ci nie mieli finansowych lub innych interesów w sektorze farmaceutycznym, które mogłyby wpłynąć na ich bezstronność.
Dutch: • Brief van de vertegenwoordiger van het Europees Parlement aan de raad van bestuur en de vertegenwoordiger van artsenorganisaties aan Commissaris John Dalli over het voorgestelde herziene EMA-beleid inzake de aanpak van belangenconflicten voor leden van wetenschappelijke comités en experts
Polish: • Pismo przedstawiciela Parlamentu Europejskiego dla zarządu i przedstawiciela organizacji lekarzy dla komisarza Johna Dalli w sprawie zaproponowanej zmienionej polityki EMA dotyczącej rozwiązywania konfliktów interesów dla członków i ekspertów komitetu naukowego;
Dutch: De raad van bestuur heeft de aanpak van het AAC van deze opdracht in maart 2005 goedgekeurd.
Polish: Zarząd zatwierdził podejście Komitetu związane z jego obszarem działania w marcu 2005 r.
Dutch: Het bestuur is tevreden dat het Bureau en de Amerikaanse Food and Drug Administration in deze zaak hebben samengewerkt en de respectievelijke beslissingen op gecoördineerde wijze bekend hebben gemaakt.
Polish: Zarząd przyjął z zadowoleniem fakt, że Agencja i amerykańska agencja ds. żywności i leków współpracowały w tej kwestii i porozumiały się przy ogłaszaniu odpowiednich decyzji.
Dutch: Naarmate ervaring wordt opgedaan, kan het nodig zijn dat het CVMP de grens tussen MUMS en andere producten verder aanscherpt.
Polish: Wraz ze zdobywanym doświadczeniem CVMP będzie musiał szczegółowej wyjaśnić granicę pomiędzy MUMS a innymi produktami.
Dutch: De raad van bestuur wordt geïnformeerd dat er contacten zijn gelegd met de Europese Commissie over de zaak.
Polish: Zarząd poinformował, że skontaktowano się w tej sprawie z Komisją Europejską.
Dutch: De hoorzitting heeft thema's aan de orde gesteld als coördinatie van de aankoop van vaccins, adequaatheid van de mechanismen voor het uitroepen van een pandemie, risicobeoordeling, regelingen voor het beheersen van belangenconflicten en andere.
Polish: Na posiedzeniu omówiono takie kwestie jak: koordynacja procesu zaopatrywania w szczepionki, odpowiedniość mechanizmów ogłaszania pandemii, ocena ryzyka, procedury rozwiązywania konfliktów interesów itp.
Dutch: Het Bureau heeft op 6-7 september 2010 een internationale workshop georganiseerd als onderdeel van de openbare raadpleging over de ontwerpdiscussienota over goede klinische praktijk en ethische vereisten voor klinische proeven die in derde landen zijn uitgevoerd en in vergunningaanvragen aan de gecentraliseerde procedure worden voorgelegd.
Polish: Agencja zorganizowała międzynarodowe warsztaty, w dnia 6-7 września 2010 r., w ramach publicznej konsultacji w sprawie dokumentu konsultacyjnego dotyczącego dobrej praktyki klinicznej i wymogów etycznych w zakresie badań klinicznych prowadzonych w państwach trzecich i objętych wnioskami o dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej.
Dutch: Wijziging in de interne controlenorm inzake gevoelige functies van het Bureau
Polish: Zmiany w normie kontroli wewnętrznej Agencji w zakresie newralgicznych funkcji
Dutch: Europees GeneesmiddelenBureau
Polish: Europejska Agencja Leków
Dutch: Voorzitter: Pat O'Mahony
Polish: Przewodniczący: Pat O'Mahony Członkowie
Dutch: Om de transparantie op dat gebied verder te vergroten, keurt de raad van bestuur het voorstel om verdere verbeteringen aan te brengen in gerelateerde procedures echter goed en stelt voor links naar de websites van de betrokken organisaties op te nemen om gemakkelijkere raadpleging door het publiek mogelijk te maken.
Polish: Aby jednak jeszcze mocniej zwiększyć przejrzystość w tym obszarze, zarząd zatwierdził wniosek o dalsze udoskonalenia procedur i zasugerował włączenie linków do stron internetowych odnośnych organizacji, by usprawnić odwiedzanie ich przez ogół użytkowników.
Dutch: Nominatie voor het CVMP
Polish: Mianowanie członków CVMP
Dutch: • De definitieve Engelse versie van de kennisgeving van de selectieprocedure voor de directeur
Polish: • Ostateczna angielska wersja ogłoszenia o procedurze naboru na stanowisko dyrektora wykonawczego;
Dutch: De raad van bestuur krijgt een presentatie over de huidige opties die voor het Bureau beschikbaar zijn met betrekking tot de toekomstige huisvesting en de criteria die worden toegepast om de opties te evalueren.
Polish: Zarządowi przedstawiono prezentację na temat obecnych opcji dostępnych dla Agencji w zakresie jej przyszłego dostosowania i kryteriów stosowanych przy ocenie opcji.
Dutch: Bijdragenota Audit-Adviescomité voor de raad van bestuur
Polish: Dokument Komitetu doradczego ds. audytu dla zarządu
Dutch: De wijzigingen betreffen verlengingen van vergunningen voor het in de handel brengen, type II-wijzigingen, jaarlijkse vergoedingen variaties in plasmamoederdossiers en vaccinantigeenmoederdossiers.
Polish: Zmiany dotyczyły rozszerzenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, zmian typu II, opłat rocznych, zmian w głównej dokumentacji dotyczącej osocza i antygenów zawartych w szczepionkach.
Dutch: De consequenties voor middelen moeten, indien nieuwe verantwoordelijkheden worden toegekend, worden onderzocht.
Polish: Należy przeanalizować skutki finansowe, w razie poszerzenia zakresu obowiązków.
Dutch: • Ontwerpconclusies van de Raad inzake innovatie en solidariteit in de farmaceutische sector opgesteld door het voorzitterschap
Polish: • Projekt konkluzji Rady w sprawie innowacji i solidarności w dziedzinie produktów farmaceutycznych przygotowany przez prezydencję.
Dutch: [EMA/MB/531926/2010] De raad van bestuur bespreekt de kwestie die werd opgeworpen in het rapport van Health Action International waarin werd gesuggereerd dat niet alle patiënten- en consumentenorganisaties voldoen aan de financiële transparantiecriteria van het Bureau.
Polish: [EMA/MB/531926/2010] Zarząd omówił kwestię poruszoną w sprawozdaniu sporządzonym przez Health Action International, w którym zasugerowano, że nie wszystkie organizacje pacjentów i konsumentów spełniają kryteria przejrzystości finansowej Agencji.
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de hoofden van de geneesmiddelenBureaus (HMA) over een aantal onderwerpen, waaronder:
Polish: Członkowie przyjęli do wiadomości uaktualnione sprawozdanie dyrektorów agencji leków obejmujące szereg zagadnień, m.in.:
Dutch: • Nominatieformulier en cv voor benoeming bij het CVMP
Polish: • Formularz mianowania i CV do mianowania członków CVMP.
Dutch: Op verzoek van het Spaanse lid van de raad van bestuur nemen de leden kennis van de ontwerpconclusies van de Raad inzake innovatie en solidariteit in de farmaceutische sector die zijn opgesteld door het voorzitterschap.
Polish: W związku z wnioskiem hiszpańskiego członka zarządu członkowie odnotowali projekt konkluzji Rady w sprawie innowacji i solidarności w dziedzinie produktów farmaceutycznych przygotowany przez prezydencję.
Dutch: Naast andere activiteiten is het Bureau van plan het "Kader van interactie" tussen het EMA en de PCO's te herzien en te verkennen hoe patiënten en consumenten kunnen worden betrokken bij de baten-/risicobeoordeling van geneesmiddelen.
Polish: W ramach kolejnych działań Agencja planuje dokonać przeglądu "Ram interakcji" pomiędzy EMA a wspomnianymi organizacjami i wyjaśnić, jak pacjenci i konsumenci mogą zaangażować się w ocenę korzyści/ryzyka w odniesieniu do produktów leczniczych.
Dutch: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Noorwegen) IJsland verhinderd met bericht
Polish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegia) Islandia - nieobecność usprawiedliwiona
Dutch: • Presentatie over het EMA-beleid inzake de aanpak van belangenconflicten voor leden van wetenschappelijke comités en experts
Polish: • Prezentacja polityki EMA w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów dla członków i ekspertów komitetu naukowego;
Dutch: Benoeming van de directeur
Polish: Mianowanie dyrektora wykonawczego
Dutch: Toegang tot documenten
Polish: Dostęp do dokumentów
Dutch: [EMA/MB/603657/2010] De raad van bestuur keurt de overschrijving van 4,4 miljoen euro aan ‘voorlopig krediet' (5,4 miljoen euro) goed die opzij was gezet voor eventuele schommelingen in inkomsten uit tarieven.
Polish: [EMA/MB/603657/2010] Zarząd przyjął przesunięcie 4,4 mln „tymczasowych środków" (5,4 mln EUR), które odłożono na wypadek ewentualnych zmian w przychodach z opłat.
Dutch: [EMA/MB/575243/2010] De directeur heeft het Audit-Adviescomité opgericht om toezicht op hem te houden en hem te adviseren inzake interne controles, financieel en risicobeheer en audits om goed bestuur en effectieve aansprakelijkheid en transparantie te helpen waarborgen.
Polish: [EMA/MB/575243/2010] Dyrektor wykonawczy ustanowił Komitet doradczy ds. audytu, którego zadaniem jest nadzorowanie i doradzenie dyrektorowi w zakresie kontroli wewnętrznych, zarządzania finansami i ryzykiem oraz audytów w celu ułatwienia zapewnienia dobrej administracji oraz faktycznej odpowiedzialności i przejrzystości.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt dat de transparantie van overwegingen die tot een besluit leiden, moeten worden verbeterd en in verschillende stadia van het besluit moet meer informatie aan het publiek worden verstrekt.
Polish: Zarząd stwierdził, że należy zwiększyć przejrzystość obrad, w wyniku których podejmowana jest decyzja, a także należy dostarczyć opinii publicznej szerszych informacji na poszczególnych etapach podejmowania decyzji.
Dutch: • [EMA/MB/535239/2010] Resultaat van de schriftelijke procedures in de periode van 7 juni 2010 tot
Polish: • [EMA/MB/535239/2010] Wyniki procedur pisemnych w okresie od 7 czerwca 2010 r. do 4
Dutch: EMA-middenjaarverslag 2010
Polish: Sprawozdanie półroczne EMA z 2010 r.
Dutch: Verslag van de hoofden van de geneesmiddelenBureaus
Polish: Sprawozdanie dyrektorów agencji leków
Dutch: De raad van bestuur keurt de procedure voor de selectie van de directeur goed.
Polish: Zarząd przyjął procedurę wyboru dyrektora wykonawczego.
Dutch: • Presentatie over de EMA-huisvestingsstrategie
Polish: • Prezentacja strategii dostosowania EMA;
Dutch: [EMA/MB/404038/2010] De raad van bestuur neemt kennis van de definitieve notulen, die via de schriftelijke procedure zijn goedgekeurd op 4 augustus 2010.
Polish: [EMA/MB/404038/2010] Zarząd odnotował ostateczny protokół przyjęty w drodze procedury pisemnej w dniu 4 sierpnia 2010 r.
Dutch: De raad van bestuur levert commentaar met betrekking tot de redenen voor de afname van het aantal aanvragen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, de toename van het aantal aanvragen voor pediatrische onderzoeksplannen en de eerdere discussies van de raad van bestuur over het systeem van betaling aan nationale bevoegde instanties.
Polish: Przedmiotem analizy są również przychody i wydatki Agencji za 2010 r. Zarząd przedstawił uwagi w zakresie powodów spadku liczby wniosków dotyczących produkty leczniczych dla ludzi, wzrostu wniosków dotyczących planów badań pediatrycznych i wcześniejszych dyskusji zarządu na temat systemu płatności do właściwych organów krajowych.
Dutch: De huidige directeur zal de waarnemend directeur benoemen.
Polish: Obecny dyrektor wykonawczy dokona mianowania.
Dutch: • [EMA/496888/2010] Bijgewerkt verslag over de implementatie door het GeneesmiddelenBureau van de EU-telematicastrategie.
Polish: • [EMA/496888/2010] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia przez Agencję strategii telematycznej UE;
Dutch: Benoeming van waarnemend directeur [EMA/MB/578243/2010] In aanmerking genomen dat een nieuwe directeur niet op tijd kan worden geselecteerd om de functie vanaf 1 januari 2011 te aanvaarden, bespreekt de raad van bestuur de benoeming van een waarnemend directeur en adviseert de benoeming van Andreas Pott, hoofd Administratie.
Polish: Mianowanie p.o. dyrektora wykonawczego [EMA/MB/578243/2010] Biorąc pod uwagę, że nowy dyrektor wykonawczy nie zostanie wybrany odpowiednio wcześnie, aby objąć urząd z dniem 1 stycznia 2011 r., zarząd omówił mianowanie p.o. dyrektora wykonawczego i zalecił mianowanie Andreasa Pott, dyrektora ds. administracji.
Dutch: Financiering van het Bureau
Polish: Źródła finansowania Agencji
Dutch: • [EMA/MB/528844/2010] Samenvatting van kredietoverschrijvingen binnen de begroting voor 2010.
Polish: • [EMA/MB/528844/2010] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2010 r.
Dutch: Belangrijke feiten Productschorsing
Polish: Zawieszenie produktu
Dutch: Vertegenwoordigers van patiëntenorganisaties
Polish: Reprezentanci organizacji pacjentów
Dutch: Alledrie de betrokken partijenEuropese Commissie, ECDC en EMA - werken samen om een oplossing voor te stellen.
Polish: Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) i Europejska Agencja Leków (EMA) - pracowały wspólnie nad rozwiązaniem.
Dutch: • [EMA/MB/539466/2010] Telematica-implementatiegroep MBTC: benoemingsprocedure en rol van de voorzitter
Polish: • [EMA/MB/539466/2010] grupa MBTC ds. wdrażania strategii telematycznej procedura wybierania i rola przewodniczącego
Dutch: [EMA/MB/575364/2010] De raad van bestuur neemt kennis van het voorstel voor een schriftelijke procedure voor de goedkeuring van het bovengenoemde beleid dat zal worden geïntroduceerd nadat het Bureau het advies van de Europese toezichthouder gegevensbescherming ontvangen heeft.
Polish: [EMA/MB/575364/2010] Zarząd odnotował wniosek o pisemną procedurę przyjęcia polityki, która zostanie uruchomiona po przyjęciu przez Agencję opinii Europejskiego Inspektora Ochrony Danych.
Dutch: Situatieverslag over EudraVigilance 2009
Polish: Sprawozdanie EudraVigilance dotyczące produktów leczniczych dla ludzi za 2009 r.
Dutch: [EMA/MB/579729/2010] De raad van bestuur neemt kennis van het rapport.
Polish: [EMA/MB/579729/2010] Zarząd odnotował sprawozdanie.
Dutch: Procedure van de raad van bestuur voor de selectie van de directeur [EMA/MB/400828/2009] De raad van bestuur neemt kennis van de aankondiging van de vacature voor de selectie van de directeur van het EMA die op 27 oktober 2010 zal worden gepubliceerd met 24 november 2010 als sluitingsdatum voor sollicitaties.
Polish: Procedura zarządu do wyboru dyrektora zarządzającego [EMA/MB/400828/2009] Zarząd zaznaczył, że ogłoszenie o wolnym stanowisku dyrektora wykonawczego EMA zostanie opublikowane w dniu 27 października 2010 r. z terminem składania wniosków do dnia 24 listopada 2010 r. Komisja Europejska przewiduje, że w ostatnim tygodniu lutego 2011 r. może zostać zwołane nadzwyczajne posiedzenie.
Dutch: De raad zal over 6 maanden een tussenrapport beoordelen over de ervaringen met het herziene beleid en over 18-24 maanden een volledig rapport.
Polish: miesięcy i pełne sprawozdanie z 18-14 miesięcy.
Dutch: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] De raad van bestuur keurt het herziene financieel reglement en de uitvoeringsbepalingen van het EMA goed.
Polish: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Zarząd przyjął zmienione rozporządzenie finansowe EMA i przepisy wykonawcze.
Dutch: [EMA/MB/818152/2009] De raad van bestuur keurt de wijzigingen in de uitvoeringsbepalingen inzake de tarieven van het Bureau goed.
Polish: [EMA/MB/818152/2009] Zarząd przyjął zmiany w przepisach wykonawczych dotyczących opłat Agencji.
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 7 oktober 2010 [EMA/MB/398075/2010] De agenda wordt vastgesteld met toevoeging van het volgende punt: Ontwerpconclusies van de Raad inzake innovatie en solidariteit in de farmaceutische sector.
Polish: [EMA/MB/398075/2010] Porządek obrad został przyjęty po dodaniu następującego pkt: projekt konkluzji Rady w sprawie innowacji i solidarności w dziedzinie produktów farmaceutycznych.
Dutch: • De goedkeuring van de HMA van het ontwerpmemorandum van overeenstemming inzake de bewaking van het wetenschappelijke niveau en de onafhankelijkheid van de evaluatie uitgevoerd door de NCA's voor het Bureau.
Polish: • zatwierdzenie przez dyrektorów projektu protokołu ustaleń dotyczącego monitorowania naukowego poziomu niezależności oceny przeprowadzanej przez właściwe organy krajowe dla
Dutch: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] De raad van bestuur onderschrijft het herziene beleid van het Bureau inzake de aanpak van belangenconflicten van leden van wetenschappelijke comités en experts, en neemt kennis van het document dat een overzicht biedt van de toelaatbare belangen voor de wetenschappelijke activiteiten van het EMA.
Polish: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Zarząd zatwierdził zaktualizowaną politykę Agencji w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów członków i ekspertów Komitetu Naukowego i odnotował dokument zawierający przegląd dopuszczalnych interesów dla działalności naukowej EMA.
Dutch: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] De raad van bestuur keurt het jaarverslag over de werking van het beleid inzake minder frequente indicaties en kleinere diersoorten (MUMS) en het voorstel nog een jaar door te gaan met het programma goed.
Polish: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Zarząd zatwierdził sprawozdanie roczne z funkcjonowania polityki rzadkich zastosowań i rzadkich gatunków (MUMS) oraz wniosek o kontynuację jeszcze przez rok.
Dutch: Overige
Polish: Inne sprawy
Dutch: [EMA/MB/568706/2010] De raad van bestuur keurt de voorgestelde herziening van de interne controlenorm inzake gevoelige functies van het Bureau goed.
Polish: [ema/mb/568706/2010] Zarząd przyjął zaproponowaną zmianę normy kontroli wewnętrznej Agencji w zakresie newralgicznych funkcji.
Dutch: Het Bureau zal een samenvattend rapport met dia's over de bijeenkomst publiceren en zal de nota in 2011 voltooien.
Polish: Agencja opublikuje sprawozdanie zbiorcze ze slajdami ze spotkania i ukończy dokument w 2011 r. Inicjatywa Komisji Europejskiej w zakresie nadzoru nad substancjami pochodzenia ludzkiego
Dutch: [EMA/MB/578660/2010] De raad van bestuur neemt kennis van de nominatie voor het CVMP.
Polish: [EMA/MB/578660/2010] Zarząd zatwierdził mianowanie członków CVMP.
Dutch: Belangenverklaring
Polish: Oświadczenie o konflikcie interesów
Dutch: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] De raad van bestuur onderschrijft het EMA-beleid inzake toegang tot documenten (die verband houden met geneesmiddelen voor menselijk en dierlijk gebruik) en neemt kennis van het document dat de effecten van het beleid beschrijft.
Polish: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Zarząd zatwierdził politykę EMA na temat dostępu do dokumentów (związanych z produktami leczniczymi stosowanymi u ludzi i do celów weterynaryjnych) i zwrócił uwagę na dokument określający wyniki polityki.
Dutch: Lijst van deelnemers aan de achtenzestigste vergadering van de raad van bestuur, gehouden te Londen op 7 oktober 2010
Polish: Protokół 68. posiedzenia zarządu przeprowadzonego w Londynie w dniu 7 października 2010 r.
Dutch: De werkzaamheden zijn begonnen waarbij het Bureau zijn ervaring met het vergoedingensysteem aan de Europese Commissie heeft gecommuniceerd en het thema op de conferentie in juni 2010 aan de belanghebbenden heeft gepresenteerd.
Polish: Prace w tym zakresie rozpoczęto wraz z tym jak Agencja przedstawiła swoje doświadczenie z systemem opłat Komisji Europejskiej i zaprezentowała to zagadnienie swoim stronom zainteresowanym na konferencji w czerwcu 2010 r. Polityczny proces analizy systemu opłat będzie dość długi i dlatego należy jak najszybciej podjąć niezbędne kroki przewidzieć rozwiązania tymczasowe.
Dutch: Vertegenwoordigers van artsenorganisaties
Polish: Reprezentant organizacji lekarzy
Dutch: Vertegenwoordigers van dierenartsenorganisaties
Polish: Reprezentant organizacji weterynarzy
Dutch: [EMA/MB/599720/2010] De raad van bestuur keurt het situatieverslag over EudraVigilance voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik voor 2009 goed.
Polish: [EMA/MB/599720/2010] Zarząd zatwierdził sprawozdanie EudraVigilance dotyczące produktów leczniczych dla ludzi za 2009 r. Zarząd stwierdził, że w przyszłości należy dostarczyć informacje na temat działalności z zakresu zarządzania sygnałami.
Dutch: Ook werd naar voren gebracht dat een wereldwijde regeling zou kunnen worden overwogen, bijv. in het kader van de Internationale Conferentie voor de harmonisatie van de technische voorschriften voor de registratie van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Polish: Zauważono również, że można by rozważyć ogólnoświatowe porozumienie, np. w kontekście ICH.
Dutch: Na deze besprekingen zal een rapport worden opgesteld waarin een oplossing op operationeel niveau wordt voorgesteld en dit zal in november en december 2010 respectievelijk aan de bestuursraden van het ECDC en EMA worden gepresenteerd.
Polish: Sprawozdanie zawierające propozycję rozwiązania na poziomie operacyjnym zostanie przygotowane w wyniku tych rozmów i zostanie przestawione zarządom ECDC i EMA odpowiednio w listopadzie i grudniu 2010 r. Zaangażowanie EMA w ten proces wynika z faktu, że część substancji pochodzenia ludzkiego jest przetwarzane do celów zaawansowanych terapii, które w związku z tym są objęte specjalnymi przepisami.
Dutch: Toekomstige huisvesting van het Bureau
Polish: Dalsze dostosowywanie Agencji
Dutch: [EMA/MB/559867/2010] De raad van bestuur steunt het voorstel om een gezamenlijke deskundigengroep ad hoc van het CVMP/CHMP op het gebied van de toepassing van de 3R's in de ontwikkeling van geneesmiddelen op te richten.
Polish: [EMA/MB/559867/2010] Zarząd zatwierdził wniosek o ustanowienie wspólnej grupy ekspertów ad hoc CVMP/CHMP ds. stosowania zasady 3R przy tworzeniu produktów leczniczych Grupa będzie wspierać prace, których celem jest tworzenie i regulacyjne dopuszczenie alternatywnych podejść do badań na zwierzętach, zwiększy rolę Agencji w obszarze dobrostanu zwierząt i ułatwi komunikowanie się z zainteresowanymi stronami.
Dutch: Van visie naar werkelijkheid
Polish: Od wizji do rzeczywistości
Dutch: Er worden door de leden geen verdere vragen gesteld.
Polish: Członkowie nie zgłosili dodatkowych pytań.
Dutch: Andere prioriteitsgebieden zijn gelijk aan die van voorgaande jaren.
Polish: Inne obszary priorytetowe są podobne do tych z ubiegłych lat.
Dutch: Het agendapunt wordt geschrapt.
Polish: Ten punkt porządku obrad został usunięty.
Dutch: Er heeft een aantal vergaderingen met belanghebbenden plaatsgevonden.
Polish: Odbyło się wiele spotkań z zainteresowanymi stronami.
Dutch: • vooruitgang binnen de selectieprocedure voor de directeur.
Polish: • postępów w procedurze wyboru dyrektora zarządzającego.
Dutch: Punt 6 (begroting 2011) wordt veranderd van 'voor goedkeuring' in 'voor aanvaarding'.
Polish: Punkt 6 (budżet na 2011 r.) zmieniono z „do poparcia" na „do przyjęcia".
Dutch: • duurzame en verantwoordelijke concurrentie: het proces inzake verantwoordelijkheid van ondernemingen op het gebied van farmaceutische middelen;
Polish: • zrównoważonej i odpowiedzialnej konkurencyjności: Procesu społecznej odpowiedzialności biznesu w dziedzinie produktów farmaceutycznych;
Dutch: Deze opvatting wordt benadrukt in het werkprogramma en zal de komende jaren steeds belangrijker worden.
Polish: Koncepcja ta ma wyraźne odzwierciedlenie w programie prac i w kolejnych latach będzie zyskiwać na znaczeniu.
Dutch: Er moet zorg voor worden gedragen dat de omvang niet onnodig wordt uitgebreid.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie doprowadzić do nieuzasadnionego rozszerzenia tego zakresu.