FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Comité merkte op dat de indicatie "voor het vertragen van de progressie van coronaire atherosclerose bij patiënten met primaire hypercholesterolemie, waaronder lichte vormen, en coronaire hartziekte", die in sommige lidstaten niet was goedgekeurd, geschrapt moest worden omdat de resultaten van het klinische onderzoek deze indicatie niet onderbouwden.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy „az elsődleges hiperkoleszterinémiában - beleértve annak enyhe formáit - és koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél a koszorúér-elmeszesedés előrehaladásának lassítása" javallatot - amelyet néhány tagállamban nem engedélyeztek - törölni kell, mivel a klinikai vizsgálatok eredményei nem támasztották alá ezt a javallatot.
Dutch: Secundaire preventie bij coronaire hartziekte Secundaire preventie van ernstige cardiale voorvallen bij volwassenen met coronaire hartziekte na percutane coronaire interventies (zie rubriek 5.1)."
Hungarian: Másodlagos megelőzés koszorúér-betegség esetén Szívet érintő súlyos nemkívánatos események másodlagos megelőzése koszorúér-betegségben szenvedő, perkután coronariaintervención átesett felnőtteknél (lásd 5.1 pont)."
Dutch: Door dit enzym te blokkeren, wordt de hoeveelheid cholesterol in het bloed verminderd.
Hungarian: Ennek az enzimnek a gátlása révén csökken a koleszterin szintje a vérben.
Dutch: In het licht van de ingediende gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité was het CHMP van oordeel dat de samenvattingen van de productkenmerken, etiketteringen en bijsluiters in de gehele EU dienden te worden geharmoniseerd.
Hungarian: A CHMP a benyújtott adatok és a bizottságban folytatott tudományos viták figyelembevételével azt a véleményt fogalmazta meg, hogy az alkalmazási előírásokat, a címkeszövegeket és a betegtájékoztatókat EU-szerte harmonizálni kell.
Dutch: Wat is Lescol?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Lescol?
Dutch: HMG-CoA-reductase is betrokken bij de aanmaak van cholesterol.
Hungarian: A HMG-CoA-reduktáz a koleszterin termelődéséért felelős.
Dutch: Patiënten met gemengde dyslipidemie hebben hoge spiegels van ‘slechte' LDL-cholesterol en triglyceriden (een type vet) in het bloed, en lage spiegels van ‘goede' HDL-cholesterol.
Hungarian: A kevert diszlipidémiában szenvedő betegek vérében magas a „rossz" LDL koleszterin és a trigliceridek (a zsírok egy fajtája) szintje, ugyanakkor a „jó" HDL koleszterin szintje alacsony.
Dutch: Lescol wordt gebruikt voor de behandeling van dyslipidemie (afwijkende vetspiegels in het bloed), met name ‘primaire hypercholesterolemie' en ‘gemengde dyslipidemie'.
Hungarian: A Lescol-t a kóros vérzsírszint (diszlipidémia), különösen az „elsődleges magas koleszterinszint" (hiperkoleszterinémia) és a „kevert diszlipidémia" kezelésére alkalmazzák.
Dutch: Er is sprake van hypercholesterolemie als de cholesterolspiegel in het bloed hoog is.
Hungarian: Elsődleges hiperkoleszterinémiáról akkor beszélünk, ha a vérben magas a koleszterin szintje.
Dutch: Het remt de werking van het enzym HMG-CoA-reductase.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy gátolja egy enzim, az úgynevezett HMG-CoA-reduktáz aktivitását.
Dutch: Fluvastatine behoort tot een groep van geneesmiddelen die ‘statinen' worden genoemd en die een cholesterolverlagende werking hebben.
Hungarian: A fluvasztatin a gyógyszerek „sztatinoknak" nevezett csoportjába tartozik - ezek koleszterincsökkentő szerek.
Dutch: Het Comité stelde vast dat in sommige lidstaten bepaalde contra-indicaties uit de samenvatting van de productkenmerken konden worden geschrapt.
Hungarian: A bizottság megállapította, hogy a néhány tagállamban az alkalmazási előírásban szereplő ellenjavallatok egy része törölhető.
Dutch: Lescol wordt ook gebruikt om verdere ernstige cardiale voorvallen (zoals een hartaanval) te voorkomen bij patiënten die een percutane coronaire interventie (een chirurgische ingreep voor het verwijden van vernauwde kransaders) hebben ondergaan.
Hungarian: A Lescol-t arra is alkalmazzák, hogy a perkután coronariaintervención (az összeszűkült koszorúerek felszabadítására alkalmazott műtéti eljáráson) átesett személyeknél megakadályozzák a szívet érintő további súlyos eseményeket (például a szívrohamot).
Dutch: Deze verschillen komen terug in de samenvattingen van de productkenmerken, de etiketteringen en de bijsluiters in de landen waar het geneesmiddel in de handel is gebracht.
Hungarian: Ennek eredményeként a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak a gyógyszer alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a terméket forgalmazzák, az alkalmazási előírásokban, a címkeszövegekben és a betegtájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
Dutch: Catherine Moraiti (Griekenland)
Hungarian: Catherine Moraiti (Görögország) A beterjesztés kezdetének dátuma: 2009. február 19. A vállalat válaszainak dátuma:
Dutch: Inhoud (concentratie)
Hungarian: Tartalom (koncentráció)
Dutch: (Fantasie) naam
Hungarian: (Kereskedelmi) név
Dutch: EU-nummer
Hungarian: Kiszerelés
Dutch: Toedieningsweg Primaire verpakking
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Dutch: Vertel uw familie, vrienden en directe collega´s het volgende:
Hungarian: Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közeli munkatársainak a következőket:
Dutch: Ouderen (≥65 jaar oud)
Hungarian: Idősek (≥65 éves)
Dutch: In de meeste gevallen zult u een arts nodig hebben.
Hungarian: A legtöbb esetben orvosi segítségre lesz szüksége.
Dutch: - In uw hersenen
Hungarian: - Az agyban
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Hungarian: • ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Dutch: In het algemeen geldt dat hoe groter en sneller de daling van bloedglucose is, des te meer uitgesproken is het fenomeen van contraregulatie en de symptomen ervan.
Hungarian: Általánosságban érvényes, hogy minél nagyobb mértékű és gyorsabb a vércukorszint-csökkenés, annál kifejezettebb az ellenreguláció jelensége és ennek tünetei.
Dutch: Einde observatieperiode
Hungarian: A megfigyelési időszak vége
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk
Dutch: Deze injecties zijn gerechtvaardigd zelfs als het niet zeker is dat u een hypoglykemie heeft.
Hungarian: Ezek az injekciók akkor is indokoltak, ha nem teljesen biztos, hogy hipoglikémiája van.
Dutch: • Was uw handen met water en zeep
Hungarian: • Mosson kezet szappannal és vízzel
Dutch: Stap 9: Kies de plaats voor uw injectie.
Hungarian: 9. lépés: Válassza ki az injekció beadási helyét.
Dutch: Klinische veiligheid en werkzaamheid
Hungarian: Klinikai biztonságosság és hatásosság
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása
Dutch: De sterkte van dit geneesmiddel wordt aangegeven in eenheden.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a hatáserőssége egységekben van meghatározva.
Dutch: Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Dutch: Stop niet met de behandeling met ABASAGLAR zonder te overleggen met uw arts, deze vertelt u wat u moet doen.
Hungarian: Ne hagyja abba az ABASAGLAR-t anélkül, hogy kezelőorvosával beszélne, aki megmondja Önnek, mi a teendő.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Dutch: (Voorbeeld: 25 eenheden te zien in het doseervenster)
Hungarian: (Példa: 25 egység látható az adagkijelző ablakban)
Dutch: Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gezien tijdens deze studie.
Hungarian: Új biztonságossági aggályt nem észleltek ebben a vizsgálatban.
Dutch: • Neem een nieuw naaldje.
Hungarian: • Válasszon ki egy új tűt.
Dutch: Een lage bloedsuiker betekent dat er niet genoeg suiker in uw bloed is.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint azt jelenti, hogy a vérben túl kevés a cukor.
Dutch: Neem direct contact op met uw arts wanneer u symptomen van ernstige allergische reacties ervaart.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás reakciók jeleit észleli.
Dutch: • Etiketten:
Hungarian: • Címkék:
Dutch: Draag altijd wat suiker (minstens 20 gram) bij u.
Hungarian: Mindig tartson magánál (legalább 20 g) cukrot.
Dutch: (Voorbeeld: 12 eenheden te zien in het doseervenster)
Hungarian: (Példa: 12 egység látható az adagkijelző ablakban)
Dutch: Neem als de hypoglykemie terugkomt nogmaals 10 tot 20 g suiker.
Hungarian: 3. Ha ismét kialakul a hipoglikémia, egyen további 10-20 g cukrot.
Dutch: Sommige geneesmiddelen veroorzaken een verandering in de bloedglucosespiegel (een daling of een stijging of beide, afhankelijk van de situatie).
Hungarian: Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést, emelkedést vagy a körülményektől függően mindkettőt).
Dutch: Veel factoren kunnen uw bloedglucosespiegel beïnvloeden.
Hungarian: Sok tényező befolyásolhatja vércukorszintjét.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dutch: De zuiger beweegt slechts een klein beetje bij iedere injectie en het kan zijn dat u niet opmerkt dat deze beweegt.
Hungarian: A dugattyú csak kicsit mozdul el minden injekció alkalmával, és lehetséges, hogy nem veszi észre, hogy elmozdul.
Dutch: Een zorgvuldige controle van de bloedglucosespiegels is essentieel.
Hungarian: Lényeges a vércukorszint gondos ellenőrzése.
Dutch: Dit is in het bijzonder van belang als u verschillende types insuline gebruikt.
Hungarian: Ez különösen fontos, ha több, mint egyféle inzulint használ.
Dutch: Eliminatie
Hungarian: Elimináció
Dutch: Kinderen jonger dan 2 jaar
Hungarian: 2 évesnél fiatalabb gyermekek
Dutch: Het gebruik van ABASAGLAR tijdens de zwangerschap kan worden overwogen indien dit klinisch nodig is.
Hungarian: Az ABASAGLAR alkalmazása a terhesség alatt megfontolható, ha az klinikailag indokolt.
Dutch: Er kan nieuwe informatie beschikbaar zijn.
Hungarian: Benne új információkat találhat.
Dutch: Hergebruik de naalden niet en deel ze niet met anderen.
Hungarian: Ne használja újra a tűket, illetve ne ossza meg másokkal.
Dutch: Ziekte en verwondingen
Hungarian: Megbetegedések és sérülések
Dutch: De insulinebehoefte kan gedurende het eerste trimester afnemen en kan gewoonlijk tijdens het tweede en derde trimester toenemen.
Hungarian: Az inzulinszükséglet csökkenhet az első trimeszterben, és általában emelkedik a második és a harmadik trimeszter alatt.
Dutch: De volgende grafiek geeft de resultaten weer van een onderzoek bij patiënten.
Hungarian: A következő grafikon egy betegekkel végzett vizsgálat eredményeit mutatja:
Dutch: Om mogelijke overdracht van ziekten te voorkomen, mag iedere pen slechts door één patiënt worden gebruikt.
Hungarian: A betegségek esetleges átvitelének megelőzésére minden injekciós tollat csak egy beteg használhat.
Dutch: - Als u nog steeds denkt dat u niet de volledige dosis gehad heeft die u voor uw injectie ingesteld heeft, begin dan niet opnieuw of herhaal uw injectie dan niet.
Hungarian: - Ha még mindig úgy gondolja, hogy nem kapta meg a teljes adagot, amit beállított az injekcióhoz, ne kezdje újra vagy ne ismételje meg az injekció beadását.
Dutch: Bijzondere aandacht vóór de injectie
Hungarian: Különleges odafigyelés az injekció beadása előtt
Dutch: SN: {nummer}
Hungarian: SN: {szám}
Dutch: Controleer uw bloedglucosespiegel vaak.
Hungarian: Gyakran ellenőrizze vércukorszintjét.
Dutch: Voortdurende wisseling van de injectieplaats binnen het gegeven injectiegebied kan ertoe bijdragen deze reacties te verminderen of te voorkomen.
Hungarian: Az injekció beadási helyének folyamatos változtatása a megadott területen belül csökkentheti vagy megelőzheti ezeket a reakciókat.
Dutch: NN: {nummer}
Hungarian: NN: {szám}
Dutch: Ernstige hyperglykemie of ketoacidose moeten altijd door een arts behandeld worden, gewoonlijk in een ziekenhuis.
Hungarian: A súlyos hiperglikémia vagy a ketoacidózis mindig orvosi kezelést igényel, többnyire kórházban.
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen indien behandeling met de combinatie van pioglitazon en ABASAGLAR wordt overwogen.
Hungarian: Erre gondolni kell a pioglitazon és az ABASAGLAR kombinációs kezelésének mérlegelésekor.
Dutch: Hiermee dient rekening te worden gehouden in alle situaties waarbij u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen (zoals bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines).
Hungarian: Ezt mindig szem előtt kell tartani olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára veszélyt jelenthetnek (mint pl. gépjárművezetés vagy gépek kezelése).
Dutch: Kinderen
Hungarian: Gyermekek
Dutch: - Als u gewoonlijk 2 injecties nodig heeft voor uw volledige dosis, verzeker u er dan van uw tweede injectie te geven.
Hungarian: - Ha rendszerint 2 injekcióra van szüksége a teljes adag beadásához, ne felejtse el beadni a második injekciót.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Dutch: Als u er niet zeker van bent dat u uw waarschuwingssymptomen kunt herkennen, vermijdt dan situaties (zoals autorijden) waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen door een hypoglykemie.
Hungarian: Amíg nem biztos abban, hogy fel tudja ismerni az Önre jellemző figyelmeztető tüneteket, kerülje az olyan helyzeteket (mint pl. a gépkocsivezetés) amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt és másokat is.
Dutch: Hoe ziet ABASAGLAR eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Hungarian: Milyen az ABASAGLAR külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Dutch: De gemiddelde dosis insuline glargine aan het eind van de studie was 0,42 E/kg.
Hungarian: A glargin inzulin átlagos adagja a vizsgálat végén 0,42 E/kg volt.
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
Hungarian: • Kockázatkezelési terv
Dutch: In plasma is de voornaamste circulerende verbinding de metaboliet M1.
Hungarian: A plazmában a fő keringő vegyület az M1-metabolit.
Dutch: Vóór elk gebruik dient er een nieuwe naald bevestigd te worden.
Hungarian: Minden használat előtt új tűt kell felhelyezni.
Dutch: Biotransformatie
Hungarian: Biotranszformáció
Dutch: - De doseerknop klikt als u hem draait.
Hungarian: - Az adagológomb kattan, amikor elfordítja.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
Hungarian: 10-20 g cukrot, pl. szőlőcukrot, kockacukrot vagy igyon cukortartalmú üdítőitalt.
Dutch: - De oneven getallen, met uitzondering van nummer 1, worden aangeduid als gehele lijnen.
Hungarian: - Az 1-es után a páratlan számok vonalként vannak jelölve.
Dutch: Het heeft geen invloed op uw dosis.
Hungarian: Ez nem befolyásolja az adagját.
Dutch: Onmiddellijk na de bevalling neemt de insulinebehoefte snel af (verhoogd risico op een hypoglykemie).
Hungarian: Közvetlenül a szülés után az inzulinigény gyorsan csökken (hypoglykaemia fokozott veszélye).
Dutch: Heldere, kleurloze oplossing.
Hungarian: Tiszta, színtelen oldat.
Dutch: De reden hiervoor is dat de insuline iets van zijn werkzaamheid verloren kan hebben.
Hungarian: Ez azért van, mert az inzulin veszíthetett hatásosságából.
Dutch: Dierstudies laten geen directe schadelijke effecten op de vruchtbaarheid zien.
Hungarian: Az állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 9 september 2014 Datum van laatste verlenging: 25 juli 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. július 25.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE
Dutch: Patiënten dienen zich bewust te zijn van omstandigheden waarin de waarschuwingssymptomen van hypoglykemie afnemen.
Hungarian: A betegeknek tisztában kell lenniük azokkal a körülményekkel, amikor a hypoglykaemia figyelmeztető tünetei csökkennek.
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Dutch: - In uw lichaam
Hungarian: - A szervezetében
Dutch: Normaal gesproken moet u in staat zijn de te sterke daling van uw bloedglucosespiegel te herkennen zodat u de juiste maatregelen kunt nemen.
Hungarian: Normál esetben fel kell tudnia ismerni, mikor esik túl sokat a vércukorszintje, így meg tudja tenni a megfelelő intézkedéseket.
Dutch: Snelheid van glucoseverbruik* (mg/kg/min)
Hungarian: Glükóz felhasználás* (mg/kg/perc)
Dutch: ABASAGLAR dient eenmaal daags op een willekeurig tijdstip maar wel elke dag steeds op hetzelfde tijdstip toegediend te worden.
Hungarian: Az ABASAGLAR-t naponta egyszer kell beadni, bármikor a nap folyamán, de minden nap ugyanabban az időpontban.
Dutch: Hoe herkent u uw ABASAGLAR KwikPen: • Kleur van de pen:
Hungarian: Hogyan lehet felismerni az ABASAGLAR KwikPen-t: • A toll színe:
Dutch: De zuiger bereikt het einde van de patroon alleen als u alle 300 eenheden van de pen heeft gebruikt.
Hungarian: A dugattyú csak akkor éri el a patron végét, amikor mind a 300 egységet elhasználta az injekciós tollból.
Dutch: Zeer vaak Vaak
Hungarian: Nagyon gyakori
Dutch: Voor iedere injectie moet een veiligheidstest worden uitgevoerd.
Hungarian: Az egyes injekciók beadása előtt egy biztonsági tesztet kell elvégezni.
Dutch: ABASAGLAR mag niet intraveneus worden toegediend.
Hungarian: Az ABASAGLAR nem adható intravénásan.
Dutch: Gooi de pen weg en neem een nieuwe pen.
Hungarian: Dobja ki a tollat, és bontson ki egy újat.
Dutch: Het kan nodig zijn door te gaan met het innemen van koolhydraten en met observatie, omdat hypoglykemie na een ogenschijnlijk klinisch herstel opnieuw kan optreden.
Hungarian: További szénhidrátbevitelre és megfigyelésre lehet szükség, mivel a látszólagos klinikai javulás után a hypoglykaemia visszatérhet.
Dutch: Het kan zijn dat niet alle pennen in uw land in de handel zijn.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik toll kerül kereskedelmi forgalomba az Ön országában.
Dutch: Zorg ervoor dat alcohol of andere desinfectiemiddelen of andere stoffen, de insuline niet besmetten.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy sem alkohol, sem más fertőtlenítőszer vagy egyéb anyag ne kerüljön érintkezésbe az inzulinnal!
Dutch: ------ NPH insuline
Hungarian: ------ NPH inzulin
Dutch: • Gebruik uw pen niet als er onderdelen gebroken of beschadigd lijken te zijn.
Hungarian: • Ne használja az injekciós tollat, ha úgy tűnik, bármelyik része eltört vagy megsérült.
Dutch: • Naaldje geschikt voor de KwikPen (BD [Becton, Dickinson and Company] pennaaldjes worden hiervoor aanbevolen).
Hungarian: • KwikPen-nel kompatibilis tű (injekciós tollhoz való BD [Becton, Dickinson and Company] tű ajánlott).
Dutch: Buikpijn, snel en diep ademen, slaperigheid of zelfs bewustzijnsverlies kunnen symptomen zijn van een ernstige aandoening (ketoacidose) die het gevolg is van een gebrek aan insuline.
Hungarian: A hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy akár eszméletvesztés az inzulinhiány okozta súlyos állapot (ketoacidózis) tünetei lehetnek.
Dutch: Voor kinderen jonger dan 2 jaar zijn geen veiligheidsgegevens uit klinisch onderzoek voorhanden.
Hungarian: Két évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálatok során szerzett biztonságossági adatok.
Dutch: Tijdens gebruik
Hungarian: Használat során
Dutch: U dient deze factoren te kennen zodat u instaat bent op de juiste wijze te reageren op veranderingen in uw bloedglucosespiegel en om te voorkomen dat deze te hoog of te laag wordt.
Hungarian: Ismernie kell ezeket ahhoz, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony szint megelőzésére.
Dutch: * bepaald als hoeveelheid glucose geïnfundeerd om een constante plasmaglucosespiegel te handhaven (gemiddelde waarden per uur)
Hungarian: *Az infundált glükóz mennyisége, amellyel a glükóz állandó plazmaszintje (óránkénti átlagérték) fenntartható.
Dutch: Hoe de patronen te gebruiken
Hungarian: Hogyan kell a patronokat kezelni
Dutch: Voor patiënten met een al bestaande diabetes of zwangerschapsdiabetes is het essentieel dat zij gedurende de zwangerschap een goede controle van de stofwisseling handhaven om negatieve effecten die met hyperglykemie samenhangen te voorkomen.
Hungarian: A terhességet megelőzően is fennálló vagy terhességi diabetesben szenvedő betegek esetén elengedhetetlen a jó anyagcsere-kontroll fenntartása a terhesség egész ideje alatt a hyperglykaemiával összefüggő kedvezőtlen következmények megelőzése érdekében.
Dutch: Reizen
Hungarian: Utazás
Dutch: • De instructies over het omgaan met de naaldjes zijn niet bedoeld om lokale voorschriften of voorschriften van de zorgverlener of de zorginstelling te vervangen.
Hungarian: • A tű kezelésére vonatkozó útmutatások nem helyettesítik a helyi, a kezelőorvos vagy az intézmény által javasolt eljárásokat.
Dutch: • Druk de doseerknop helemaal in.
Hungarian: • Nyomja be teljesen az adagológombot.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige moet dit van te voren met u hebben besproken.
Hungarian: Ezt kezelőorvosával vagy a nővérrel előzőleg meg kell beszélnie.
Dutch: • Controleer altijd het getal in het doseervenster om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis heeft gekozen.
Hungarian: • Mindig ellenőrizze a számot az adagkijelző ablakban, hogy a megfelelő adagot állította-e be.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7, van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Hungarian: 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ABASAGLAR
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK ABASAGLAR
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u niet in staat bent de hypoglykemie te reguleren of als deze zich opnieuw voordoet.
Hungarian: Azonnal hívjon fel egy orvost, ha úgy érzi, hogy nem képes a hipoglikémia rendezésére, vagy ha az visszatér.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te laag is (hypoglykemie), volg dan de aanwijzingen voor hypoglykemie (zie de tekst in het kader aan het eind van deze bijsluiter).
Hungarian: Ha túl alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia), kövesse a hipoglikémiára vonatkozó útmutatást (lásd a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt).
Dutch: Neem contact op met uw arts voor nadere informatie.
Hungarian: Kérjük, további információkért forduljon kezelőorvosához!
Dutch: BIJLAGE II
Hungarian: II. MELLÉKLET
Dutch: Ernstige allergische reacties op insulines kunnen levensbedreigend worden.
Hungarian: Az inzulinnal szembeni súlyos allergiás reakciók életveszélyessé válhatnak.
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van ABASAGLAR bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Hungarian: Nincs tapasztalat az ABASAGLAR alkalmazásáról 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Dutch: Mengen of verdunnen kan de werking van ABASAGLAR veranderen.
Hungarian: A keverés vagy hígítás megváltoztathatja az ABASAGLAR hatását.
Dutch: Patiënten dient geadviseerd te worden omtrent maatregelen om hypoglykemie tijdens het autorijden te voorkomen.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy igyekezzenek megelőzni a hypoglykaemiát, amikor gépjárművet vezetnek.
Dutch: Eet daarna iets dat een langwerkend bloedglucoseverhogend effect heeft (bijvoorbeeld brood of pasta).
Hungarian: 2. Ezt követően egyen olyasmit, ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintet (mint pl. a kenyér vagy a tészta).