FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mer information om Ceplene finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Ceplene можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Ceplene (histamindihydroklorid)
Bulgarian: Ceplene (histamine dihydrochloride)
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ceplene utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ceplene, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Swedish: Mer information om klassificeringen som särläkemedel finns här: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Допълнителна информация за „лекарства сираци" можете да намерите тук: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Ceplene är en injektion två gånger dagligen, en till tre minuter efter en injektion med interleukin-2.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Ceplene е една инжекция два пъти дневно, от една до три минути след инжектиране на интерлевкин-2.
Swedish: Ceplene har godkänts enligt reglerna om "godkännande i undantagsfall".
Bulgarian: Ceplene е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
Swedish: Vilka fördelar med Ceplene har visats i studierna?
Bulgarian: Какви ползи от Ceplene са установени в проучванията?
Swedish: Detta kan öka den tid som patienten förblir i remission.
Bulgarian: Това може да удължи продължителността на периода на ремисия на пациента.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ceplene, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Ceplene вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Swedish: En behandlingscykel pågår i 3 veckor.
Bulgarian: Продължителността на един цикъл е 3 седмици.
Swedish: För patienter som var i sin första remission var kombinationen Ceplene och interleukin-2 effektivare än ingen behandling när det gällde att öka tiden fram tills AML kom tillbaka eller patienten avled av någon orsak: den genomsnittliga tiden utan sjukdom ökade från 291 dagar utan behandling till 450 dagar efter behandling med Ceplene och interleukin-2.
Bulgarian: При пациенти с първа ремисия комбинацията на Ceplene и интерлевкин-2 е по-ефективна, отколкото липсата на лечение, за удължаване на времето до рецидив на ОМЛ или смърт на пациента поради някаква причина: средното време без заболяване се увеличава от 291 дни при липса на лечение до 450 дни след лечение с Ceplene и интерлевкин-2.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ceplene har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ceplene, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Swedish: Vilka är riskerna med Ceplene?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Ceplene?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ceplene (kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter) är blodvallning (rodnad), huvudvärk, trötthet, feber och inflammation eller rodnad vid injektionsstället.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Ceplene (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са горещи вълни (зачервяване), главоболие, умора, повишена температура и възпаление или зачервяване на мястото на инжектиране.
Swedish: Varje injektion av Ceplene måste ges långsamt under fem till 15 minuter, på ett annat ställe än där interleukin-2 injiceras, och helst i låret eller buken (magen).
Bulgarian: Всяка инжекция на Ceplene трябва да се прилага бавно, в продължение на пет до 15 минути, на място, различно от инжекцията на интерлевкин-2, за предпочитане в бедрото или корема.
Swedish: Detta förbättrar effekten av interleukin-2, ett läkemedel som stimulerar immunsystemet att angripa cancerceller.
Bulgarian: Това подобрява ефективността на интерлевкин-2 - лекарство, което стимулира имунната система да атакува раковите клетки.
Swedish: Effektiviteten av Ceplene har studerats i en huvudstudie på 320 vuxna med AML som var i remission efter leukemibehandling.
Bulgarian: Ефективността на Ceplene е проучена в едно основно проучване, обхващащо 320 възрастни с ОМЛ, които са в ремисия след лечение на левкемия.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som har fått en benmärgstransplantation från en givare, eller som tar steroider (läkemedel som används för att dämpa eller förhindra inflammation) som ges systemiskt (genom munnen eller genom injektion), klonidin (används för att sänka högt blodtryck) eller histamin H2-blockerare (används för att behandla magsår, matsmältningsbesvär eller halsbränna).
Bulgarian: Той не трябва да се използва и при пациенти, които са получили трансплантиране на костен мозък от донор или които приемат стероиди (лекарства, използвани за намаляване или предотвратяване на възпаление), прилагани системно (през устата или чрез инжекция), клонидин (използван за намаляване на високо кръвно налягане) или блокери на хистамин
Swedish: Ceplene är ett läkemedel som används i kombination med interleukin-2 (ett cancerläkemedel) som underhållsbehandling av vuxna med akut myeloisk leukemi (AML), en typ av cancer som drabbar de vita blodkropparna.
Bulgarian: Ceplene е лекарство, което се използва в комбинация с интерлевкин-2 (лекарство против рак) като поддържащо лечение при възрастни с остра миелоидна левкемия (ОМЛ), вид рак, засягащ белите кръвни клетки.
Swedish: När Ceplene ges med interleukin-2, hjälper det immunsystemet att döda de leukemiceller som kan finnas kvar i kroppen under remission.
Bulgarian: Когато Ceplene се прилага заедно с интерлевкин-2, той помага на имунната система да убие левкемичните клетки, които може да са останали в организма по време на ремисията.
Swedish: Den aktiva substansen i Ceplene, histamindihydroklorid, är en immunmodulator.
Bulgarian: Активното вещество в Ceplene, хистамин дихидрохлорид, е имунен модулатор.
Swedish: Patienterna kan injicera sig själva efter att de lärt sig hur det går till.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат да си поставят инжекциите сами.
Swedish: Hur används Ceplene?
Bulgarian: Как се използва Ceplene?
Swedish: Företaget som marknadsför Ceplene ska lämna årliga uppdateringar om säkerhet och effekt av Ceplene i kombination med interleukin-2 hos AML-patienter i första remission.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Ceplene, ще предоставя ежегодни актуализации за безопасността и ефективността на Ceplene в комбинация с интерлевкин-2 при пациенти с ОМЛ и първа ремисия.
Swedish: Den 7 oktober 2008 beviljades Ceplene ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Bulgarian: Ceplene получава разрешение за употреба, валидно в EС на 7 октомври 2008 г.
Swedish: Ceplene är receptbelagt och ska ges under överinseende av en läkare som har erfarenhet av att behandla AML.
Bulgarian: Ceplene се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага под наблюдението на лекар с опит в лечението на ОМЛ.
Swedish: Ceplene gavs i kombination med interleukin-2 och jämfördes med ingen behandling.
Bulgarian: Ceplene се прилага в комбинация с интерлевкин-2 и се сравнява с липса на лечение.
Swedish: Vid behandling av AML antas dess verkan bero på att den skyddar immunsystemets celler mot skada.
Bulgarian: Смята се, че при лечението на ОМЛ то действа като предпазва клетките на имунната система от увреждане.
Swedish: Ceplene innehåller den aktiva substansen histamindihydroklorid.
Bulgarian: Ceplene съдържа активното вещество хистамин дихидрохлорид (histamine dihydrochloride).
Swedish: Hur verkar Ceplene?
Bulgarian: Как действа Ceplene?
Swedish: Ceplene och interleukin-2 ges under 10 behandlingscykler.
Bulgarian: Ceplene и интерлевкин-2 се прилагат в продължение на 10 цикъла.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ceplene finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Ceplene, вижте листовката.
Swedish: Varför har Ceplene godkänts?
Bulgarian: Защо Ceplene е разрешен за употреба в ЕС?
Swedish: Vilken information om Ceplene saknas för närvarande?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Ceplene?
Swedish: Ingen effekt av Ceplene och interleukin-2 sågs hos patienter i andra eller senare remission.
Bulgarian: При пациенти с втора или по-късна ремисия не се наблюдава ефект на Ceplene и интерлевкин-2.
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning för injektion under huden.
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор за подкожно приложение.
Swedish: Två gånger dagligen.
Bulgarian: Два пъти дневно.
Swedish: Vänta 1 till 3 minuter.
Bulgarian: Изчакайте 1 до 3 минути.
Swedish: Tvätta händerna nog med tvål och vatten.
Bulgarian: Измийте щателно ръцете си със сапун и вода.
Swedish: >50 till ≤60 >60 till ≤70 >70 till ≤80 >80 till ≤90 >90 till ≤100
Bulgarian: >50 до ≤60 60 >60 до ≤70 70 >70 до ≤80 80 >80 до ≤90 90 >90 до ≤100 100
Swedish: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanien
Bulgarian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Испания
Swedish: Läs anvisningarna nedan noga.
Bulgarian: Прочетете следните указания внимателно.
Swedish: Dosen kan sänkas tillfälligt eller permanent.
Bulgarian: Намаляването на дозата може да бъде с временен или постоянен характер.
Swedish: Resultaten av denna pilotstudie användes för att utforma och genomföra en multinationell fas 3prövning.
Bulgarian: Резултатите от това пилотно проучване са използвани за разработване на дизайна и провеждане на многонационално проучване фаза 3.
Swedish: Låt huden torka i 10 sekunder.
Bulgarian: Оставете участъка да изсъхне за 10 секунди.
Swedish: Växla alltid injektionsställe.
Bulgarian: Винаги променяйте мястото на инжектиране.
Swedish: Rör inte proppen med händerna.
Bulgarian: Не докосвайте запушалката с ръце.
Swedish: Den rekommenderade doseringsregimen visas i tabellerna 1 och 2.
Bulgarian: Препоръчителната схема на прилагане е представена в таблици 1 и 2.
Swedish: Medel halveringstiden är 0,75 till 1,5 timme i patienter.
Bulgarian: Средният полуживот е 0,75 до 1,5 часа при пациенти.
Swedish: Om du har en infektion kommer din läkare att övervaka dig noga.
Bulgarian: Ако имате инфекция, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно.
Swedish: Ceplene rekommenderas inte till barn och ungdomar, eftersom det inte finns några uppgifter om användning av detta läkemedel på denna åldersgrupp.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на Ceplene при деца и юноши, тъй като няма информация за използването на лекарството при тази възрастова група.
Swedish: Du ska övervakas så att man ser hur du svarar på behandlingen.
Bulgarian: Трябва да бъдете под наблюдение, за да се провери как отговаряте на лечението.
Swedish: Säkerhet och effekt för Ceplene för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ceplene при деца на възраст под 18 години все още не са установени.
Swedish: • om du är gravid,
Bulgarian: Ако сте бременна.
Swedish: Andra läkemedel och Ceplene
Bulgarian: Други лекарства и Ceplene
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Bulgarian: Честотата се определя като много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до < 1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Swedish: • om du har svåra hjärtbesvär,
Bulgarian: Ако имате тежки проблеми със сърцето.
Swedish: Du behöver följande för injektionen:
Bulgarian: За инжекцията имате нужда от следното:
Swedish: Ceplene tillhör en grupp läkemedel som kallas immunmodulerande medel.
Bulgarian: Ceplene принадлежи към група лекарства, наречени имуномодулиращи лекарства.
Swedish: 1 förberedd spruta med Ceplene.
Bulgarian: 1 подготвена спринцовка с Ceplene.
Swedish: Behandlingsperioder och viloperioder
Bulgarian: Периоди на лечение и почивка
Swedish: Om du t.ex. injicerar IL-2 i vänster arm kan du injicera Ceplene i vänster eller höger lår, magen eller höger arm.
Bulgarian: Например, ако инжектирате IL-2 в лявата ръка, можете да инжектирате Ceplene в лявото или дясно бедро, корема или дясната ръка.
Swedish: Vecka nr (v)*
Bulgarian: Номер на седмица (с)*
Swedish: Välj en bekväm plats med bra ljus där du kan sitta och luta dig tillbaka.
Bulgarian: Намерете удобно, добре осветено място, където да седнете и където можете да легнете.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Ceplene
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Ceplene
Swedish: Ceplene får inte blandas med några andra produkter och får inte spädas.
Bulgarian: Ceplene не трябва да се смесва с други продукти и не трябва да се разрежда.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Bulgarian: Изискванията за представяне на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка на референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83 / ЕО, и всички последващи актуализации, публикувани на Европейския уеб портал за лекарства.
Swedish: Följande oönskade effekter, som inte listats ovan, bedömdes åtminstone möjligen ha samband med studiemedicinen:
Bulgarian: Следните нежелани реакции, непосочени по-горе, са поне вероятно свързани с проучваното лекарство:
Swedish: Informera din läkare omedelbart om du har slutat använda Ceplene genom eget beslut.
Bulgarian: Моля, кажете веднага на Вашия лекар, ако сте спрели използването на Ceplene по собствено решение.
Swedish: Ditt blodtryck kan sjunka.
Bulgarian: Може да настъпи понижаване на кръвното налягане.
Swedish: Injicera aldrig Ceplene snabbare och injicera aldrig allt på en gång.
Bulgarian: Никога не инжектирайте Ceplene по-бързо или наведнъж.
Swedish: Bestäm var du ska injicera Ceplene.
Bulgarian: Решете къде ще инжектирате Ceplene.
Swedish: För din egen säkerhet är det mycket viktigt att du sitter så att du kan luta dig tillbaka eller lägga dig ner när du injicerar läkemedlen.
Bulgarian: За собствената Ви безопасност е много важно да сте седнали на място, където да можете да се облегнете назад или направо да полегнете, когато си правите инжекциите.
Swedish: Andra onkologiska studier (avancerade tumörer)
Bulgarian: Други онкологични (тумори в напреднал стадий) проучвания
Swedish: Injicera IL-2 enligt instruktionerna.
Bulgarian: Инжектирайте IL-2 съгласно указанията.
Swedish: I tabellen anges också den volym som krävs om en dosreduktion på 20 % ordineras.
Bulgarian: В таблицата е показан и необходимият обем, ако е предписано 20% намаление на дозата.
Swedish: IL-2 16 400 IE/kg följt av 0,5 ml Ceplene.
Bulgarian: IL-2 16 400 IU/kg, последван от 0,5 ml Ceplene.
Swedish: • om du är allergisk mot histamin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
Bulgarian: Ако сте алергични (свръхчувствителни) към хистамин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)..
Swedish: Injektionsvolym* (ml)
Bulgarian: Инжекционен обем* (ml)
Swedish: Det finns inga data över farmakodynamiska förhållanden hos barn under 18 år.
Bulgarian: Липсват данни за фармакодинамичните свойства при деца на възраст под 18 години.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Swedish: Endast för subkutant bruk.
Bulgarian: Само за подкожно приложение.
Swedish: Håll sprutspetsen antingen vertikalt (90°) eller med 45° vinkel och för in den under huden så långt det går med en enda snabb rörelse.
Bulgarian: 7 Дръжте иглата или отвесно (90°) или под ъгъл от 45° спрямо кожата и я вкарайте под кожата докрай с едно бързо движение.
Swedish: - Klonidin, ett läkemedel som används för att sänka högt blodtryck.
Bulgarian: - Clonidine, лекарство за намаляване на високо кръвно налягане.
Swedish: Ingen ändring av doseringsrekommendationerna utom vid neurologisk toxicitet grad 1 och generaliserad toxisk dermatit grad 1.
Bulgarian: Не се препоръчва промяна в дозата освен при неврологична токсичност степен 1 и генерализиран токсичен дерматит степен 1.
Swedish: v4 till v6 v10 till v12 v16 till v18
Bulgarian: с.4 до с.6 с.10 до с.12 с.16 до с.18
Swedish: • Vätskeansamling i kroppen, särskilt i benen (ödem)
Bulgarian: Натрупване на течност в организма, особено в краката (едем)
Swedish: Metaboliterna utsöndras huvudsakligen via urin.
Bulgarian: Метаболитите се отделят главно в урината.
Swedish: Patienterna bör övervakas med avseende på de förväntade symptomatiska biverkningar och förändringar av laboratorievärden som är förknippade med denna behandling.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за очакваните симптоматични нежелани реакции и лабораторни промени, свързани с това лечение.
Swedish: Anvisningarna för dispensering och förvaring i avsnitt 6.6 är specifika för aldesleukin.
Bulgarian: Дадените в точка 6.6 указания за отпускане и съхранение са специфични за алдеслевкин.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås ca 10 minuter efter att den subkutana injektionen har slutförts.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация се достига приблизително 10 минути след края на подкожната инфузия.
Swedish: Du kan välja lårets in- eller utsida, armen eller magen.
Bulgarian: Можете да избирате между вътрешната или външна повърхност на бедрата, ръцете или корема.
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas får detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel, spädningsvätskor eller infusionslösningar.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, разтворители или инфузионни разтвори.
Swedish: Monitorering av resultat från laboratorietester rekommenderas, inklusive standardanalyser av hematologi och blodkemi.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на лабораторните резултати, вкл. на стандартните хематологични и биохимични изследвания на кръвта.
Swedish: Vissa av dessa läkemedel får inte tas under Ceplene-behandling eller kan kräva särskilda försiktighetsåtgärder.
Bulgarian: Някои от тези лекарства не трябва да се приемат по време на лечението с Ceplene или могат да изискват специални предпазни мерки:
Swedish: Detta kan påverka din förmåga att köra och att använda maskiner.
Bulgarian: Това може да окаже влияние върху способността Ви да шофирате и работите с машини.
Swedish: Om du har haft någon av nedanstående åkommor kommer du att övervakas på sjukhuset under de behandlingsdagar som följer eller under kommande behandlingscykler.
Bulgarian: Ако сте имали някое от следните заболявания, ще бъдете под наблюдение в болницата по време на следващите дни или цикли на лечение:
Swedish: Läkaren eller en sköterska visar dig hur du injicerar.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинската сестра ще Ви покажат как сами да се инжектирате.
Swedish: Ceplene är en klar, färglös vätska.
Bulgarian: Ceplene е бистра, безцветна течност.
Swedish: Infektioner och infestationer övre luftvägsinfektioner
Bulgarian: Инфекции и инфестации инфекции на горните дихателни пътища
Swedish: Använd inte Ceplene
Bulgarian: Не използвайте Ceplene
Swedish: - Injektionstiden för Ceplene ska förlängas till maximalt 15 minuter.
Bulgarian: - времето за инжектиране на дозата Ceplene трябва да се удължи до максимум 15 минути.
Swedish: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Italien
Bulgarian: Noventia Pharma srl Via Carlo PISACANE 31 I-47121 Forli (FC) Италия
Swedish: Clearance för Ceplene är nästan dubbelt så hög hos kvinnor, vilket innebär att den systemiska exponeringen är betydligt lägre för kvinnor än för män.
Bulgarian: Клирънсът на Ceplene е почти два пъти по-висок при жените, което води до значително по-ниска системна експозиция в сравнение с мъжете.
Swedish: Vad Ceplene är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява Ceplene и за какво се използва
Swedish: Injicera långsamt under en period av 5-15 minuter.
Bulgarian: Да се инжектира бавно, в продължение на период от 5-15 минути.
Swedish: Patienterna ska övervakas under behandling med avseende på eventuella kliniska komplikationer på grund av hypotension eller hypovolemi.
Bulgarian: По време на терапията пациентите трябва да бъдат наблюдавани за евентуални клинични усложнения вследствие на хипотонията или хиповолемията.
Swedish: • Under graviditet.
Bulgarian: По време на бременност.
Swedish: Dessa läkemedel hjälper kroppens immunförsvar att bekämpa sjukdomar som cancer genom att förstärka immunsystemets naturliga sjukdomsbekämpande funktion.
Bulgarian: Те помагат на имунната система на организма да се бори срещу заболявания като рака чрез подобряване на естествената роля на имунната система за борба с болестите.
Swedish: Histamin absorberas snabbt efter subkutan injektion.
Bulgarian: Хистаминът се резорбира бързо след подкожно инжектиране.
Swedish: Ceplene är indicerat för användning av vuxna.
Bulgarian: Ceplene е показан при възрастни.
Swedish: För patienter som upplever toxicitet grad 1
Bulgarian: За пациенти с токсични събития степен 1
Swedish: Lägg inte ner sprutan och låt inte sprutspetsen komma i beröring med något.
Bulgarian: Не оставяйте спринцовката и не допускайте иглата да се докосва до нищо.
Swedish: Varken ålder eller vikt har någon signifikant inverkan på histamins farmakokinetiska egenskaper.
Bulgarian: Възрастта и телесното тегло не оказват съществено въздействие върху фармакокинетичните свойства на хистамина.
Swedish: - Vid toxicitet grad 2 ska IL-2-dosen minskas med 50 procent och ökas till full dos endast om symptomen inte återkommer.
Bulgarian: - за токсичност степен 2, дозата IL-2 трябва да се намали с 50% и да се увеличи отново до пълната доза, само ако симптомите не се появят отново.
Swedish: Ceplenes effekt har inte visats fullständigt hos patienter över 60 års ålder.
Bulgarian: Ефикасността на Ceplene не е доказана напълно при пациенти на възраст над 60 години.
Swedish: Fortsätt behandlingen enligt ordinationen.
Bulgarian: Продължете с лечението, както Ви е предписано.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Swedish: Patienter visade en högre grad av variabilitet avseende systemisk exponering jämfört med friska frivilliga.
Bulgarian: Пациентите демонстрират по-голяма степен на вариабилност по отношение на системната експозиция в сравнение със здравите индивиди.
Swedish: Din läkare förklarar hur du förbereder och injicerar IL-2.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви обясни как да приготвите и инжектирате IL-2.
Swedish: Varje markering (0,1, 0,2, 0,3 osv.) motsvarar en tiondels milliliter (0,1 ml).
Bulgarian: Всяко деление (0,1, 0,2, 0,3 и т.н.) съответства на една десета част от милилитъра (0,1 ml).
Swedish: Patienter ska inte framföra fordon eller använda maskiner under minst 1 timme efter att ha fått Ceplene.
Bulgarian: Пациентите не трябва да шофират или да работят с машини поне 1 час след приложение на Ceplene.
Swedish: Behandlingsfri period (6 veckor)
Bulgarian: Почивка от терапията (6 седмици)
Swedish: och bröstsmärtor
Bulgarian: и болки в гърдите
Swedish: En timer eller klocka eller armbandsur med sekundvisare.
Bulgarian: Хронометър, часовник или ръчен часовник със секундомер.
Swedish: • om du har fått en stamcellstransplantation (en sorts benmärgstransplantation) från en givare,
Bulgarian: Ако сте с присадени стволови клетки (вид костномозъчен трансплантат) от донор.