FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Saksagliptinas (5 mg), dapagliflozinas (10 mg) ir metforminas N=179
Maltese: Saxagliptin 5 mg + dapagliflozin 10 mg + metformin N=1792
Lithuanian: Organų sistemų grupė
Maltese: Sistema talklassifika talorgani
Lithuanian: Hematokritas > 55 % rastas 1,3 % tiriamųjų, vartojusių 10 mg dapagliflozino, ir 0,4 % vartojusių placebą.
Maltese: Valuri tal-ematokrit > 55 % ġew irrapportati f'1.3 % tal-individwi kkurati b'dapagliflozin 10 mg meta mqabbla ma' 0.4 % tal-individwi bi plaċebo.
Lithuanian: Saksagliptinas neturėjo reikšmingos įtakos metformino, glibenklamido (CYP2C9 substrato), pioglitazono (didžiojo CYP2C8 substrato ir mažojo CYP3A4 substrato), digoksino (P gp substrato), simvastatino (CYP3A4 substrato), sudėtinių geriamųjų kontraceptikų veikliųjų medžiagų (etinilestradiolio ir norgestimato), diltiazemo ir ketokonazolo farmakokinetikai.
Maltese: Saxagliptin ma biddilx b'mod sinifikanti l-farmakokinetiċi ta' metformin, glibenclamide (substrat CYP2C9), pioglitazone [substrat CYP2C8 (ewlieni) u CYP3A4 (minuri)], digoxin (substrat P-gp), simvastatin (substrat CYP3A4), il-komponenti attivi ta' kontraċettiv kombinat li jittieħed mill-ħalq (ethinylestradiol u norgestimate), diltiazem jew ketoconazole.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai galvos skausmas, svaigulys
Maltese: Disturbi fissistema nervuża
Lithuanian: Saugumas kardiovaskulinei sistemai
Maltese: Insuffiċjenza kardijaka
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai nuo cukrinio diabeto, geriamųjų gliukozės koncentraciją mažinančių vaistinių preparatų deriniai, ATC kodas - A10BD21
Maltese: Mediċini użati għad-dijabete, kombinazzjonijiet ta' mediċini li jittieħdu mill-ħalq għall-glucose fid-demm, ATC kodiċi: A10BD21
Lithuanian: Qtern vartojant kartu su insulino išskyrimą skatinančiu vaistiniu preparatu - sulfonilkarbamidu, pastarojo dozę gali tekti sumažinti, kad hipoglikemijos rizika būtų mažesnė (žr. 4.8 skyrių).
Maltese: Jekk Qtern huwa użat f'kombinament ma' sekretagogu tal-insulina (sulphonylurea), tnaqqis fid-doża ta' sulphonylurea jista' jkun meħtieġ sabiex jiġi minimizzat ir-riskju ta' ipogliċemija (ara sezzjoni 4.8).
Lithuanian: Kardiovaskulinės mirties, MI ir insulto santykinė rizika buvo 0,77 (95 % PI - nuo 0,54 iki 1,10).
Maltese: Il-mewt kardjovaskulari, l-MI u lpuplesija kienu osservati bi proporzjon ta' periklu ta' 0.77 (95 % CI: 0.54, 1.10).
Lithuanian: Mažesnę kaip 7 % HbA1c koncentraciją pasiekė 41,4 % (95 % PI - nuo 34,5 iki 48,2) saksagliptino ir dapagliflozino derinio grupės, 18,3 % (95 % PI - nuo 13,0 iki 23,5) saksagliptino grupės ir 22,2 % (95 % PI - nuo 16,1 iki 28,3) dapagliflozino grupės pacientų.
Maltese: Wieħed u erbgħin punt erba' fil-mija (41.4 %) (95 % CI [34.5, 48.2]) ta' pazjenti fil-grupp ta' kombinament ta' saxagliptin u dapagliflozin laħqu livelli ta' HbA1c ta' anqas minn 7 % meta mqabbla ma' 18.3 % (95 % CI [13.0, 23.5]) ta' pazjenti fil-grupp ta' saxagliptin u 22.2 % (95 % CI [16.1, 28.3]) ta' pazjenti fil-grupp ta' dapagliflozin.
Lithuanian: Kartu vartojant stiprų CYP3A4/5 induktorių rifampiciną, saksagliptino Cmax sumažėjo 53 %, o AUC76 %.
Maltese: L-għoti konkomitanti ta' saxagliptin mal-induċitur qawwi rifampicin CYP3A4/5 naqqas il-Cmax u AUC ta' saxagliptin b'53 % u 76 %, rispettivament.
Lithuanian: Žmonėms, kurių kepenų funkcija lengvai (Child-Pugh A klasė), vidutiniškai (ChildPugh B klasė) ir sunkiai (Child-Pugh C klasė) sutrikusi, saksagliptino ekspozicija buvo atitinkamai 1,1, 1,4 ir 1,8 karto didesnė, o jo metabolito BMS-510849 - atitinkamai 22 %, 7 % ir 33 % mažesnė negu sveikiems.
Maltese: F'individwi b'indeboliment ħafif (Child-Pugh klassi A), moderat (Child-Pugh klassi B), jew sever (Child-Pugh klassi C) tal-fwied l-esponimenti għal saxagliptin kienu ta' 1.1-, 1.4- u 1.8darbiet aktar, rispettivament,u l-esponimenti għal BMS-510849 (metabolit ta' saxagliptin) kienu ta' 22 %, 7 % u 33 % aktar baxxi, rispettivament, minn dawk osservati f'individwi f'saħħithom.
Lithuanian: 34,4 % tiriamųjų įtraukimo į klinikinių tyrimų programą metu turėjo anamnezėje užfiksuotą kardiovaskulinę ligą, išskyrus hipertenziją, o 67,9 % sirgo hipertenzija.
Maltese: Fil-programm kliniku, 34.4% tal-individwi kellhom storja ta' mard kardjovaskulari (bl-esklużkoni tal-pressjoni għolja) fil-linja bażi u 67.9% kellhom pressjoni għolja.
Lithuanian: 93,6 ml/min.
Maltese: 73m2 meta mqabbla ma' 93.6 ml/min/1.73m2 fil-popolazzjoni ġenerali.
Lithuanian: Kartu su stipriu CYP3A4/5 inhibitoriumi ketokonazolu vartojamo saksagliptino Cmax padidėjo 62 %, AUC - 2,5 karto, o jo aktyvaus metabolito - sumažėjo atitinkamai 95 % ir 88 %.
Maltese: L-għoti konkomitanti ta' saxagliptin mal-inibitur qawwi ta' ketoconazole CYP3A4/5 , żied il-Cmax u AUC ta' saxagliptin b'62 % u 2.5-drabi, rispettivament, u l-valuri korrispondenti tal-metabolit attiv tnaqqsu b'95 % u 88 %, rispettivament.
Lithuanian: Maždaug 91% dapagliflozino būna prisijungusio prie plazmos baltymų.
Maltese: Dapagliflozin huwa 91% imwaħħal mal-proteini.
Lithuanian: Dapagliflozinas ekstensyviai metabolizuojamas, daugiausiai į neaktyvų metabolitą3-O-gliukuronidą.
Maltese: Dapagliflozin huwa metabolizzat b'mod estensiv, primarjament sabiex jagħti dapagliflozin 3-O-glucuronide, li huwa metabolit inattiv.
Lithuanian: Qtern5mg/10mg plėvele dengtos tabletės tiekiamos aliumininėselizdinėse plokštelėsepo 14, 28 arba 98 (kalendorinėse lizdinėse plokštelėse) ir po 30 (lizdinėse plokštelėse).
Maltese: Il-pilloli Qtern tal-5 mg/10 mg huma disponibbli f'folji tal-aluminju f'daqsijiet tal-pakketti ta' 14, 28 jew 98 pillola miksija b'rita f'folji b'kalendarju u 30 pillola miksija b'rita f'folja.
Lithuanian: Kartu vartojant rifampiciną, kuris indukuoja įvairius aktyvius nešiklius ir vaistų metabolizmo fermentus, nustatyta 22 % sumažėjusi dapagliflozino sisteminė ekspozicija (AUC), tačiau gliukozės kiekis paros šlapime kliniškai reikšmingai nepakito.
Maltese: Wara l-għoti ta' dapagliflozin flimkien ma' rifampicin (induċitur ta' trasportaturi varji attivi u enzimi metabolanti-fil-mediċina) tnaqqis ta' 22 % fl-esponiment sistemiku ta' dapagliflozin (AUC) kien osservat, imma mingħajr effett klinikament sinifikattiv fuq l-eliminazzjoni tal-glucose fl-awrina ta' 24-siegħa.
Lithuanian: Į veną pavartoto dapagliflozino vidutinis bendras sisteminis klirensas yra 207 ml/min.
Maltese: It-tneħħija medja totali sistemika ta' dapagliflozin mogħtija mill-vina kienet ta' 207 ml/min.
Lithuanian: 14 plėvele dengtų tablečių 28 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės 30 plėvele dengtų tablečių
Maltese: 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 98 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita
Lithuanian: Genitalijų infekcija kaip nepageidaujamas reiškinys užfiksuota 3,0 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino, 0,9 % saksagliptino ir metformino bei 5,9 % dapagliflozino ir metformino derinio grupės tiriamųjų.
Maltese: Avvenimenti avversi ta' infezzjoni ġenitali kienu rrapportati fi 3.0 % fil-grupp ta' saxagliptin kif ukoll dapagliflozin kif ukoll metformin, 0.9% tal-grupp saxagliptin kif ukoll metformin u 5.9% tal-individwi fil-grupp dapagliflozin kif ukoll metformin.
Lithuanian: Išsamų Qtern EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Qtern vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Qtern?
Lithuanian: Kita informacija apie Qtern
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Qtern
Lithuanian: Kartu su saksagliptinu vartojamas dapagliflozinas (toks pat veikliųjų medžiagų derinys yra Qtern sudėtyje) buvo vertinamas 3 pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 169 II tipo diabetu sergantys suaugusieji.
Maltese: Dapagliflozin f'kombinazzjoni ma' saxagliptin (l-istess kombinazzjoni bħal fi Qtern) ġie evalwat fi 3 studji prinċipali li involvew 1,169 adult b'dijabete tat-tip 2.
Lithuanian: Qtern saksagliptinas / dapagliflozinas
Maltese: Qtern saxagliptin / dapagliflozin
Lithuanian: Dapagliflozinas įregistruotas Europos Sąjungoje (ES) nuo 2012 m.
Maltese: Dapagliflozin ilu awtorizzat fl-Unjoni Ewropea (UE) bħala Forxiga sa mill-2012;
Lithuanian: Qtern tiekiamas tablečių (5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino) forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Maltese: Qtern jiġi bħala pilloli (5 mg saxagliptin u 10 mg dapagliflozin) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Lithuanian: Kodėl Qtern buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Qtern?
Lithuanian: Qtern sudėtyje yra dviejų skirtingų veikliųjų medžiagų, kurios veikia skirtingai:
Maltese: Qtern fih żewġ sustanzi attivi differenti, li jaħdmu b'modi differenti:
Lithuanian: • metformino ir vienos iš Qtern sudedamųjų dalių;
Maltese: • metformina u wieħed mill-komponenti ta' Qtern;
Lithuanian: • metformino, sulfonilkarbamido ir vienos iš Qtern sudedamųjų dalių;
Maltese: • metformina, sulfonilurea u wieħed mill-komponenti ta' Qtern.
Lithuanian: • sulfonilkarbamido ir vienos iš Qtern sudedamųjų dalių;
Maltese: • sulfonilurea u wieħed mill-komponenti ta' Qtern;
Lithuanian: • saksagliptinas yra dipeptidilo peptidazės -4 (DPP-4) inhibitorius. Jis slopina hormonų inkretinų skilimą žmogaus organizme.
Maltese: • saxagliptin, huwa inibitur ta' dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4).
Lithuanian: Iš rezultatų buvo matyti, kad saksagliptiną ir dapaglifloziną vartojant kartu su metforminu, per 24 savaites HbA1c koncentracija sumažėjo 1,5 procentinio punkto, palyginti su 0,9 procentinio punkto vartojant saksagliptiną ir metforminą ir 1,2 procentinio punkto vartojant dapaglifloziną ir metforminą.
Maltese: Ir-riżultati wrew li meta saxagliptin u dapagliflozin ittieħdu flimkien ma' metformina, huma naqqsu l-livelli ta' HbA1c b'1.5 punti perċentwali wara 24 ġimgħa, meta mqabbla ma' tnaqqis ta' 0.9 punti perċentwali b'saxagliptin u metformina u 1.2 punti perċentwali b'dapagliflozin u metformina.
Lithuanian: Kaip vartoti Qtern?
Maltese: Kif jintuża Qtern?
Lithuanian: Saksagliptinas įregistruotas ES nuo 2009 m.
Maltese: Saxagliptin ilu awtorizzat fl-UE bħala Onglyza sa mill-2009.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų saksagliptino ir dapagliflozino.
Maltese: Fih is-sustanzi attivi saxagliptin u dapagliflozin.
Lithuanian: Remdamasis ankstesniais tyrimais su kartu su sulfonilkarbamidu vartojamomis atskiromis Qtern sudedamosios dalimis, CHMP taip pat pritarė Qtern vartojimui kartu su sulfonilkarbamidu.
Maltese: Fuq il-bażi ta' studji preċedenti bil-komponenti individwali ta' Qtern użati flimkien ma' sulfonilurea, isCHMP approva wkoll il-kombinazzjoni ta' Qtern ma' sulfonilurea.
Lithuanian: sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2).
Maltese: • dapagliflozin jaħdem billi jimblokka proteina fil-kliewi msejħa kotrasportatur 2 ta' sodju-glukożju (SGLT2).
Lithuanian: Iš rezultatų buvo matyti, kad gydymą dapagliflozinu ir metforminu papildžius saksagliptinu, per 24 savaites HbA1c koncentracija sumažėjo 0,5 procentinio punkto, palyginti su 0,2 procentinio punkto, kai gydymas dapagliflozinu ir metforminu buvo papildytas placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Maltese: Ir-riżultati wrew li ż-żieda ta' saxagliptin mal-kura b'dapagliflozin u metformina għal 24 ġimgħa, naqset il-livelli ta' HbA1c b'0.5 punti perċentwali meta mqabbla ma' tnaqqis ta' 0.2 punti perċentwali meta żdied plaċebo (kura finta) mal-kura b'dapagliflozin u metformina.
Lithuanian: Dažniausi Qtern šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (pvz., sloga ir gerklės infekcijos), o jį vartojant su sulfonilkarbamiduhipoglikemija (sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni bi Qtern (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma infezzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju (bħal infezzjonijiet fl-imnieħer u fil-griżmejn) u, meta użat ma' sulfonilurea, ipogliċemija (livelli baxxi ta' glukożju fid-demm).
Lithuanian: Kokia Qtern nauda nustatyta tyrimuose?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Qtern li ħarġu mill-istudji?
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Qtrilmet rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/qtrilmet.
Lithuanian: Gaminamos dvejopo stiprumo tabletės: 850 mg metformino, 2,5 mg saksagliptino ir 5 mg dapagliflozino; ir 1 000 mg metformino, 2,5 mg saksagliptino ir 5 mg dapagliflozino.
Maltese: Jiġi f'żewġ qawwiet ta' pilloli li fihom: metformina 850 mg, sażagliptina 2.5 mg u dapagliflożina 5 mg; u metformina 1,000 mg, sażagliptina 2.5 mg u dapagliflożina 5 mg.
Lithuanian: Saksagliptinas, dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorius, ES įregistruotas nuo 2009 m.
Maltese: Is-sażagliptina, inibitur ta' dipepddil-peptidażi-4 (DPP-4), ilha awtorizzata fl-UE bħala Onglyza sa mill-2009.
Lithuanian: Kita informacija apie Qtrilmet
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Qtrilmet
Lithuanian: Qtrilmet yra vaistas nuo diabeto, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų metformino, saksagliptino ir dapagliflozino.
Maltese: Qtrilmet huwa mediċina kontra d-dijabete li fiha s-sustanzi attivi metformina, sażagliptina u dapagliflożina.
Lithuanian: • Dapagliflozinas slopina inkstuose esantį baltymą, vadinamą natrio gliukozės 2 nešikliu (SGLT2).
Maltese: • Id-dapagliflożina timblokka l-azzjoni ta' proteina fil-kliewi msejħa kotrasportatur 2 tal-glukożju tassodju (SGLT2).
Lithuanian: Kaip vartoti Qtrilmet?
Maltese: Kif jintuża Qtrilmet?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Qtrilmet vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Qtrilmet?
Lithuanian: Tyrimuose dalyvavusių pacientų HbA1c koncentracija buvo bent 8 proc., o gydymu stengtasi ją sumažinti iki 7 proc.
Maltese: Il-livelli ta' HbA1c ta' pazjenti fl-istudji kienu tal-inqas 8 % u l-kura kellha fil-mira li tnaqqas il-livelli ta' HbA1c għal 7 % jew inqas.
Lithuanian: Qtrilmet negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) metforminui, saksagliptinui ar dapagliflozinui ar bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai arba žmonėms, kurie patyrė sunkias alergines reakcijas vartodami DPP-4 inhibitorių (į saksagliptiną panašius vaistus) ar į SGLT2 inhibitorių (į dapaglifloziną panašius vaistus).
Maltese: Qtrilmet ma għandux jintuża fuq persuni li huma ipersensittivi (allerġiċi) għall-metformina, għassażagliptina jew għad-dapagliflożina jew għal kwalunkwe ingredjent ieħor jew f'persuni li kellhom reazzjonijiet allerġiċi serji għal inibitur DPP-4 (mediċini simili għas-sażagliptina) jew għal inibitur SGLT2 (mediċini simili għad- dapagliflożina).
Lithuanian: < 8,0 % ≥ 8 % to < 9,0 % ≥ 9,0 %
Maltese: < 8.0% ≥ 8% sa < 9.0% ≥ 9.0%
Lithuanian: periferinė edema
Maltese: edema periferali
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (E1203)
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203)
Lithuanian: Gydymas
Maltese: Trattamenti
Lithuanian: Dizurija poliurija
Maltese: Diżurja polijurja
Lithuanian: Metformino hidrochloridas.
Maltese: Metformin hydrochloride:
Lithuanian: organic cation transporters, OCT) Metforminas yra abiejų nešiklių (OCT1 ir OCT2) substratas.
Maltese: Trasportaturi tal-katjon organiku (OCT) Metformin huwa substrat taż-żewġ trasportaturi OCT1 u OCT2.
Lithuanian: Chirurginės operacijos
Maltese: Kirurġija u operazzjonijiet
Lithuanian: Saksagliptino pasiskirstymo tūris yra 205 l.
Maltese: Ilvolum ta' distribuzzjoni ta' saxagliptin kien 205 L.
Lithuanian: Karmeliozės natrio druska (E466) Krospovidonas (E1202) Hipromeliozė (E464) Laktozė
Maltese: Carmellose sodium (E466) Crospovidone (E1202) Hypromellose (E464) Lactose
Lithuanian: /ml, Cmax atitinkamai - 24 ng/ml ir 47 ng/ml.
Maltese: Il-valuri ta' Cmax filplażma korrispondenti kienu 24 ng/mL u 47 ng/mL, rispettivament.
Lithuanian: Magnio stearatas (E470b) Mikrokristalinė celiuliozė (E460i) Silicio dioksidas dantims (E551)
Maltese: Magnesium stearate (E470b) Cellulose, microcrystalline (E460i) Silica, tip dentali (E551)
Lithuanian: Poliurija apima šiuos pasirinktinius terminus: poliurija, polakiurija.
Maltese: Polijurja tinkludi t-termini ppreferuti li ġejjin: polijurja, u pollakjurja.
Lithuanian: PVC/PCTFE/Al lizdinės plokštelės
Maltese: Folja PVC/PCTFE/alu
Lithuanian: HbA1c ( %) po 24 savaičių
Maltese: HbA1c (%) f'Ġimgħa 24
Lithuanian: Sekinio gydymo papildymo klinikiniai tyrimai Tyrimas MB102129
Maltese: Provi kliniċi ta' żieda sekwenzjali Studju MB102129
Lithuanian: Metforminas Metforminas išskiriamas su šlapimu nepakitęs.
Maltese: Metformin Metformin jiġi eliminat mhux mibdul fl-awrina.
Lithuanian: Saksagliptinas Saksagliptino metabolizmui svarbiausias yra citochromas P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Maltese: Il-bijotrasformazzjoni ta' saxagliptin tiġi medjata primarjament miċ-ċitokromu P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką
Maltese: Reazzjonijie anafilattiċi inkluż xokk anafilattiku
Lithuanian: Tarpvietės nekrozinis fascitas (Fournier gangrena)
Maltese: Faxxite nekrotizzanti tal-perinew (gangrene ta' Fournier)
Lithuanian: PVC/PCTFE/Al lizdinės plokštelės Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Maltese: Folja PVC/PCTFE/alu Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu saksagliptinas ir jo pagrindinis metabolitas neslopino CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4 bei neindukavo CYP1A2, 2B6, 2C9 ir 3A4.
Maltese: Fi studji in vitro, saxagliptin u l-metabolit maġġuri tiegħu la inibixxa CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, jew 3A4, u lanqas indotta CYP1A2, 2B6, 2C9 jew 3A4.
Lithuanian: Į veną pavartoto dapagliflozino vidutinis bendras sisteminis klirensas buvo 207 ml/min.
Maltese: L-eliminazzjoni sistemika totali medja ta' dapagliflozin mogħti ġol-vini kienet 207 mL/min.
Lithuanian: KALENDORINĖS LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
Maltese: FOLJI KALENDARJI
Lithuanian: Vidutinio pasiskirstymo tūrio diapazonas - 63-276 litrai.
Maltese: Il-Vd varja bejn 63-276 L.
Lithuanian: Atlikta kardiovaskulinių komplikacijų, įvykusių vykdant klinikinių tyrimų programą, metaanalizė.
Maltese: Saret metaanaliżi ta' avveniment kardjovaskulari fil-programm kliniku.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu dapagliflozinas neslopino citochromo P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ir CYP3A4 bei neindukavo CYP1A2, CYP2B6 ir CYP3A4.
Maltese: Fi studji in vitro, dapagliflozin la inibixxa ċ-ċitokromu P450 (CYP) 1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, u lanqas indotta CYP1A2, CYP2B6 jew CYP3A4.
Lithuanian: Hematokrito rodiklis > 55 % užfiksuotas 1,3 % 10 mg dapagliflozino ir 0,4 % placebą vartojusių tiriamųjų.
Maltese: Valuri tal-ematokrit ta' > 55% ġew irrappurtati f'1.3 % tal-individwi ttrattati b'dapagliflozin 10 mg kontra 0.4 % tal-individwi bi plaċebo.
Lithuanian: Senyviems (65-80 metų) pacientams saksagliptino AUC buvo maždaug 60 % didesnis negu jaunesniems (18-40 metų).
Maltese: Pazjenti anzjani (65-80 sena) kellhom madwar 60 % AUC ogħla ta' saxagliptin minn pazjenti iżgħar fl-età (18-40 sena).
Lithuanian: 10 mg dapagliflozino + metforminas N = 179
Maltese: Dapagliflozin 10 mg + metformin N=179
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija vulvovaginitas, balanitas ir susijusios genitalijų infekcijos gastroenteritas
Maltese: Infezzjoni flapparat talawrina vulvovaġinite, balanite u infezzjoni ġenitali relatata gastroenterie
Lithuanian: 5 mg saksagliptino + metforminas N = 176
Maltese: Saxagliptin 5 mg + metformin N=176
Lithuanian: Pagrindinis dapagliflozino metabolizmo būdas - konjugacija su glukuronidu, kurią katalizuoja uridino difosfato (UDF) glukuronoziltransferazė 1A9 (UGT1A9).
Maltese: Il-metaboliżmu ta' dapagliflozin jiġi medjat primarjament permezz ta' konjugazzjoni tal-glucuronide medjata minn uridine diphosphate (UDP) glucuronosyltransferase 1A9 (UGT1A9).
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo tabletė (tabletė)
Maltese: Pillola b'rilaxx modifikat (pillola).
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 55,1 metų, 54,4 % pacientų sudarė moterys.
Maltese: L-età medja kienet 55.1 snin u 54.4% tal-pazjenti kienu nisa.
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 53,8 metų, 49,8 % pacientų sudarė moterys.
Maltese: L-età medja kienet 53.8 snin u 49.8 % tal-pazjenti kienu nisa.
Lithuanian: Kaip vartoti Qtrilmet 4. Galimas šalutinis poveikis 5.
Maltese: Is-sinjali possibbli ta' deidratazzjoni huma elenkati fis-sezzjoni 4.
Lithuanian: Dislipidemija apima šiuos pasirinktinius terminus: dislipidemija, hiperlipidemija, hipercholesterolemija ir hipertrigliceridemija.
Maltese: Diżlipidemija tinkludi t-termini ppreferuti li ġejjin: diżlipidemija, iperlipidemija, iperkolesterolemija, u ipertrigliċeridemija.
Lithuanian: /1,73 m2, saksagliptino ir metformino derinio - minus 0,46 ml/min./1,73 m o dapagliflozino ir metformino derinio - plius 0,81 ml/min.
Maltese: Ilbidla fl-eGFR medja mil-linja bażi f'Ġimgħa 24 kienet -1.17 mL/min/1.73 m2 fil-grupp ta' saxagliptin u dapagliflozin u metformin, -0.46 mL/min/1.73 m 2 f'saxagliptin u metformin, u 0.81 mL/min/1.73 m f'dapagliflozin u metformin.
Lithuanian: Poveikio HbA1c skirtumas
Maltese: Differenza fleffett ta' HbA1c
Lithuanian: Dapagliflozinas ekstensyviai metabolizuojamas, daugiausia į neaktyvų metabolitądapagliflozino 3-O-gliukuronidą.
Maltese: Dapagliflozin jiġi metabolizzat b'mod estensiv, primarjament sabiex jagħti dapagliflozin 3-O-glucuronide, li huwa metabolit inattiv.
Lithuanian: Dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažnai ( 1/10), dažnai ( 1/100 ir < 1/10), nedažnai ( 1/1000 ir < 1/100), retai ( 1/10 000 ir < 1/1000), labai retai ( 1/100 000 ir < 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: Ilkategoriji tal-frekwenza huma definiti skont komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa ˂ 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa ˂ 1/100), rari ( 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna ( 1/100,000 sa < 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės: makrogolis (E1521), polivinilo alkoholis (E1203), titano dioksidas (E171), talkas (E553b), geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172).
Maltese: Macrogol (E1521); poly(vinyl alcohol) (E1203); titanium dioxide (E171); talc (E553b); yellow iron oxide (E172); black iron oxide (E172).
Lithuanian: Angioedem
Maltese: Anġjoedem
Lithuanian: 34,4 % į klinikinių tyrimų programą įtrauktų tiriamųjų anamnezėje iš pradžių buvo kardiovaskulinė liga (išskyrus hipertenziją), 67,9 % sirgo hipertenzija.
Maltese: Fil-programm kliniku, 34.4 % tal-individwi kellhom storja ta' marda kardjovaskulari (minbarra ipertensjoni) fil-linja bażi u 67.9 % kellhom ipertensjoni.