FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • edema (inchaço)
Dutch: • oedeem (zwelling)
Portuguese: • hemorragia com origem no trato urinário inferior não causada por cirurgia (por exemplo, devida a inflamação da bexiga);
Dutch: • bloedingen van de onderste urinewegen die niet door chirurgie worden veroorzaakt (bijvoorbeeld als gevolg van een blaasontsteking);
Portuguese: • edema angioneurótico (inchaço rápido da pele, tecidos mucosos e submucosos).
Dutch: • angioneurotisch oedeem (snelle zwelling van de huid, mucosa en submucosaal weefsel).
Portuguese: Reações alérgicas e anafilactóides, anafilaxia
Dutch: Allergische en anafylactoïde reacties, anafylaxie
Portuguese: Como conservar <Medicamento contendo ácido aminocapróico> Conteúdo da embalagem e outras informações
Dutch: Hoe bewaart u <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> Inhoud van de verpakking en overige informatie
Portuguese: A manifestação clínica pode variar desde mialgia ligeira com fraqueza e fadiga até miopatia proximal grave com rabdomiólise, mioglobinúria e insuficiência renal aguda.
Dutch: De klinische presentatie varieert van milde myalgie met zwakte en vermoeidheid tot ernstige proximale myopathie met rabdomyolyse, myoglobinurie en acuut nierfalen.
Portuguese: Miopatia aguda, rabdomiólise
Dutch: Acute myopathie, rabdomyolyse
Portuguese: • diminuição da tensão arterial
Dutch: • daling van de bloeddruk
Portuguese: • hemorragias pós-cirúrgicas em urologia (cirurgia da bexiga e próstata), ginecologia (cirurgia do colo do útero), obstetrícia (hemorragia pós-parto e pós-aborto), cirurgia cardíaca, gastroenterologia e odontostomatologia (extrações dentárias em hemofílicos e em doentes que estão a ser submetidos a terapêutica anticoagulante);
Dutch: • postchirurgische bloedingen bij urologie (blaas- en prostaatoperaties), gynaecologie (baarmoederhalsoperaties), obstetrie (bloedingen na een bevalling of abortus), hartoperaties, gastro-enterologie en odonto-stomatologie (tandextracties bij hemofiliepatiënten en patiënten die met anticoagulantia worden behandeld);
Portuguese: Posologia [Se aplicável] <Medicamentos contendo ácido aminocapróico> podem ser administrados por via oral ou intravenosa.>
Dutch: Dosering [Indien van toepassing] <Geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> kunnen oraal of intraveneus worden toegediend.>
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO <Medicamentos contendo ácido aminocapróico> [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL <Geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> [Zie bijlage I - nationaal te implementeren]
Portuguese: Efeito trombogénico
Dutch: Trombogeen effect
Portuguese: Estabelecimento da causa de hemorragia Nos casos em que existem dúvidas, deve esclarecer-se se a etiologia da hemorragia para controlo da qual está a ser utilizado [Nome de fantasia], é a fibrinólise primária ou a coagulação intravascular disseminada (CID), antes de se administrar ácido aminocapróico.
Dutch: De oorzaak van een bloeding vaststellen Wanneer er wordt getwijfeld of de etiologie van de bloeding die met [fantasienaam] wordt behandeld, primaire fibrinolyse of gedissemineerde intravasale stolling (DIC) is, moet hierover duidelijkheid bestaan voordat aminocapronzuur wordt toegediend.
Portuguese: Desconhece-se qual é a dose única de ácido aminocapróico que produz sintomas de sobredosagem ou considerada como potencialmente fatal.
Dutch: De enkelvoudige dosis aminocapronzuur die symptomen van overdosis veroorzaakt of geacht wordt levensbedreigend te zijn, is onbekend.
Portuguese: • erupção na pele com pápulas ou "urticária" em qualquer parte do seu corpo
Dutch: • huiduitslag met builen of ‘galbulten' op uw lichaam
Portuguese: • Odontostomatologia (extrações dentárias em hemofílicos, doentes submetidos a terapêutica anticoagulante) Hemorragias com risco de vida induzidas por trombolíticos (estreptoquinase, etc.).
Dutch: • odonto-stomatologie (tandextracties bij hemofiliepatiënten, patiënten die met anticoagulantia worden behandeld) Levensbedreigende bloedingen die door trombolytica (streptokinase, etc.) worden veroorzaakt.
Portuguese: A inibição da fibrinólise pelo ácido aminocapróico pode teoricamente resultar em coagulação ou trombose.
Dutch: Fibrinolyseremming door het gebruik van aminocapronzuur kan in theorie stolling of trombose veroorzaken.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig is of u een bijwerking krijgt die niet in deze bijsluiter staat, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
Dutch: Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts.
Portuguese: O ácido aminocapróico não é recomendado durante a gravidez.
Dutch: Aminocapronzuur wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Portuguese: O ácido aminocapróico não é recomendado em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Dutch: Aminocapronzuur wordt niet aanbevolen voor gebruik bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie toepassen.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar <Medicamento contendo ácido aminocapróico> Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar, mas continue a utilizar os frascos para injetáveis como é habitual.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen maar blijf de ampullen gebruiken zoals u gewend was.
Portuguese: Um doente com antecedentes de tumor cerebral e crises convulsivas teve convulsões após lhe ter sido administrada uma injeção por bólus de 8 g de ácido aminocapróico.
Dutch: Eén patiënt die een hersentumor had gehad en een voorgeschiedenis van toevallen heeft, kreeg toevallen na een bolusinjectie van 8 g aminocapronzuur.
Portuguese: Deverá ser feito um ajuste da dose em doentes com função renal alterada.
Dutch: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis dient de dosis te worden aangepast.
Portuguese: <Medicamentos contendo ácido aminocapróico> não devem ser administrados por via intramuscular, em circunstância alguma, por se tratarem de soluções altamente hipertónicas.
Dutch: In geen geval mogen <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> intramusculair worden toegediend, aangezien het zeer hypertonische oplossingen zijn.
Portuguese: Observou-se que o ácido aminocapróico aumenta os efeitos teratogénicos em ratos.
Dutch: Aminocapronzuur bleek bij ratten teratogenische effecten te veroorzaken.
Portuguese: O ácido aminocapróico não deve ser administrado com concentrado de complexo de Fator IX ou com concentrados de coagulantes anti-inibidores, porque esta administração pode aumentar o risco de trombose.
Dutch: Toediening met factor IX-complexconcentraat of anti-inhibitor stollingsconcentraten Aminocapronzuur mag niet worden toegediend met factor IX-complexconcentraat of anti-inhibitor stollingsconcentraten, aangezien het risico op trombose daardoor mogelijk wordt vergroot.
Portuguese: Em doentes com hemorragia no trato urinário superior, a administração de ácido aminocapróico produziu obstrução intrarrenal sob a forma de trombose capilar glomerular ou coágulos no bacinete ou ureteres.
Dutch: Bij patiënten met een bloeding in de bovenste urinewegen heeft toediening van aminocapronzuur intrarenale obstructie veroorzaakt in de vorm van glomerulaire capillaire trombose of stolsels in de renale pelvis of ureters.
Portuguese: • hemorragia associada a trombocitopenia (número baixo de plaquetas), púrpura trombocitopénica (doença hemorrágica que afeta os pequenos vasos) ou leucemia;
Dutch: • bloedingen die in verband staan met trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes), trombocytopenische purpura (bloedingsstoornis die van invloed is op de kleine bloedvaten) of leukemie;
Portuguese: • convulsões
Dutch: • convulsies
Portuguese: Hemorragia do trato urinário superior
Dutch: Bloeding in de bovenste urinewegen
Portuguese: Visão diminuída, olhos lacrimejantes
Dutch: Slechter zien, tranende ogen
Portuguese: • Urologia (cirurgia da bexiga e próstata)
Dutch: • urologie (operaties van de blaas en prostaat)
Portuguese: <Medicamento contendo ácido aminocapróico> não deve ser administrado por via intramuscular.
Dutch: <Geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> mogen niet intramusculair worden toegediend.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização do ácido épsilon-aminocapróico em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van epsilon-aminocapronzuur bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas
Dutch: b. Getabelleerde lijst van bijwerkingen
Portuguese: • dificuldade em respirar
Dutch: • moeilijk of zwaar ademhalen
Portuguese: 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Dutch: Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Zwangerschap
Portuguese: Dor abdominal, diarreia, náuseas, vómitos
Dutch: Buikpijn, diarree, misselijkheid, braken
Portuguese: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}> <{mês de AAAA}>.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}><{maand JJJJ}>.
Portuguese: [Se aplicável] <[Via oral: O ácido aminocapróico pode ser administrado por via oral numa dose inicial de 4 a 5 g, seguida de 1 a 1,25 g por hora.
Dutch: [Indien van toepassing] <[Orale toedieningsweg: Aminocapronzuur mag oraal worden toegediend met een aanvangsdosis van 4 tot 5 g, gevolgd door 1 tot 1,25 g per uur.
Portuguese: • aumento da pressão no cérebro que pode causar dores de cabeça intensas, perturbações visuais, vómitos, tonturas, formigueiros, perda de concentração
Dutch: • verhoogde druk in de hersenen met als mogelijk gevolg ernstige hoofdpijn, slecht zien, braken,
Portuguese: Tromboflebite
Dutch: Tromboflebitis
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Dutch: Bijwerkingen a. Samenvatting van het veiligheidsprofiel
Portuguese: [Se aplicável:] <Na administração oral: uma dose inicial de 4 a 5 g será administrada, seguida de 1 a 1,25 g por hora.
Dutch: [Indien van toepassing:] <Bij orale toediening: er wordt een aanvangsdosis van 4 tot 5 g toegediend, gevolgd door 1 tot 1,25 g per uur.
Portuguese: 6.3 Prazo de validade [A ser completado nacionalmente]
Dutch: 6.3 Houdbaarheid [Nationaal te implementeren]
Portuguese: Via intravenosa: O nível sanguíneo desejado é atingido com uma dose inicial de 4 a 5 g por perfusão intravenosa lenta (durante uma hora), seguida de uma perfusão contínua de 1 g/hora.
Dutch: Intraveneuze toedieningsweg: De gewenste bloedspiegel wordt bereikt met een aanvangsdosis van 4 tot 5 g via langzame intraveneuze infusie (meer dan één uur), gevolgd door een continue infusie van 1 g per uur.
Portuguese: O que é <Medicamento contendo ácido aminocapróico> e para que é utilizado
Dutch: Wat is <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> en waarvoor wordt het gebruikt?
Portuguese: Podem ocorrer reações alérgicas com pouca frequência em doentes tratados com [Nome de fantasia] (em menos de 1 doente em cada 100 mas em mais de 1 doente em cada 1.000).
Dutch: In zeldzame gevallen (bij minder dan 1 op de 100 patiënten maar meer dan 1 op de 1000 patiënten) kunnen zich allergische reacties voordoen bij patiënten die [fantasienaam] krijgen toegediend.
Portuguese: Efeitos no músculo esquelético
Dutch: Effecten op de skeletspieren
Portuguese: Confusão, convulsões, delírio, alucinações, hipertensão intracraniana, acidente vascular cerebral, síncope
Dutch: Verwardhe id, toevallen, delirium, hallucinati es, intracrania le hypertensi e, beroerte, syncope
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Esteja ciente de que pode sentir tonturas ou ter uma visão alterada durante o tratamento e não deve conduzir ou utilizar máquinas se for afetado.
Dutch: Houd er rekening mee dat u last kunt krijgen van duizeligheid of slecht zien tijdens de behandeling en dat u geen voertuigen mag besturen of machines mag bedienen als dit het geval is.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não se estudaram os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Dutch: Er zijn geen onderzoeken gedaan naar de beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Portuguese: • diminuição da visão, olhos lacrimejantes
Dutch: • slechter zien, tranende ogen
Portuguese: Na administração intravenosa: uma dose inicial de 4 a 5 g será administrada por perfusão intravenosa lenta (uma hora), seguida de uma perfusão contínua de 1 g por hora.
Dutch: Bij intraveneuze toediening: er wordt een aanvangsdosis van 4 tot 5 g toegediend door middel van langzame intraveneuze infusie (één uur), gevolgd door een continue infusie van 1 g per uur.
Portuguese: Insuficiência renal, aumento do azoto da ureia sanguínea, cólicas nefríticas e perturbações da função renal
Dutch: Nierfalen, verhoogd BUN, nefritische kolieken en nierfunctiestoorni ssen
Portuguese: [Se aplicável] <Via oral: 100 mg/kg ou 3 g/m2 durante a primeira hora, depois 33,3 mg/kg por hora ou 1 g/m2 por hora (máximo de 18 g/m2 (600 mg/kg) em 24 horas).>
Dutch: [Indien van toepassing:] <Bij orale toediening: 100 mg/kg of 3 g/m2 tijdens het eerste uur, daarna 33,3 mg/kg per uur of 1 g/m2 per uur (maximaal 18 g/m2 (600 mg/kg) in 24 uur)>
Portuguese: • inflamação muscular
Dutch: • spierontsteking
Portuguese: • batimento lento do coração
Dutch: • trage hartslag
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Dutch: FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Portuguese: Muito raros (afetam menos de 1 utilizador em cada 10.000):
Dutch: Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 van de 10 000 patiënten):
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de <Medicamento contendo ácido aminocapróico> [A ser completado nacionalmente]
Dutch: INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE Welke stoffen zitten er in <geneesmiddel dat aminocapronzuur bevat>?
Portuguese: • ejaculação seca
Dutch: • droge zaadlozing
Portuguese: Se utilizar mais <Medicamento contendo ácido aminocapróico> do que deveria Se tomar mais <Medicamento contendo ácido aminocapróico> do que deveria, pode ter uma diminuição súbita da tensão arterial (hipotensão), com sintomas incluindo tonturas, desmaio,
Dutch: Heeft u te veel <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> gebruikt Als u meer <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> inneemt dan u zou mogen, kunt u last krijgen van een plotselinge bloeddrukverlaging (hypotensie), met symptomen zoals duizeligheid, flauwvallen, een licht gevoel in het hoofd, wazig zien, een snelle of onregelmatige hartslag (palpitaties), verwardheid, gevoel van misselijkheid (nausea) of een algehele zwakte.
Portuguese: De facto, o aparecimento ou persistência de uma hemorragia poderá ser e em muitos casos é devida à hiperfibrinólise local, especialmente quando a hemorragia ocorre em órgãos ricos em ativadores do plasminogénio, como o útero, próstata, pulmões, trato urinário, etc. Por outro lado, demonstrou-se que o ácido aminocapróico tem um efeito benéfico sobre as hemorragias gerais, como as de origem hematológica, nas quais não se deteta hiperfibrinólise no sangue circulante.
Dutch: Het ontstaan of aanhouden van een bloeding is in veel gevallen het gevolg van lokale hyperfibrinolyse, met name wanneer de bloeding optreedt in organen die veel plasminogeen-activatoren bevatten, zoals de uterus, prostaat, longen, urinewegen, enz.
Portuguese: Na administração intravenosa: 100 mg/kg ou 3 g/m2 por perfusão intravenosa lenta durante a primeira hora, seguida de uma perfusão contínua a uma taxa de 33,3 mg/kg por hora ou de 1 g/m2 por hora.
Dutch: Bij intraveneuze toediening: 100 mg/kg of 3 g/m2 via langzame intraveneuze infusie tijdens het eerste uur, gevolgd door continue infusie met een snelheid van 33,3 mg/kg per uur of 1 g/m2 per uur.
Portuguese: • fraqueza, dor ou desconforto muscular
Dutch: • spierzwakte of -pijn
Portuguese: Cefaleias, mal-estar; dor, necrose e reações no local de injeção
Dutch: Hoofdpijn, malaise; reacties op de injectieplaa ts, pijn en necrose
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [A ser completado nacionalmente] [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] {Nome e endereço} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Nationaal te implementeren]
Portuguese: Gravidez e amamentação <Medicamento contendo ácido aminocapróico> não é recomendado durante a gravidez.
Dutch: <Geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> worden niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Portuguese: Uma dose mais moderada de ácido aminocapróico está indicada em doentes com insuficiência renal, juntamente com monitorização frequente.
Dutch: Een lagere dosis aminocapronzuur in combinatie met intensievere controle is geïndiceerd bij patiënten met nierfalen.
Portuguese: Não utilize <Medicamento contendo ácido aminocapróico>
Dutch: Gebruik geen <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten>
Portuguese: Amamentação
Dutch: BIJSLUITER
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes [A ser completado nacionalmente]
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen [Nationaal te implementeren]
Portuguese: Prurido, erupção cutânea
Dutch: Pruritus, huiduitslag
Portuguese: Frequentes (afetam entre 1 e 10 doentes em cada 100):
Dutch: Vaak (komt voor bij 1 tot 10 van de 100 patiënten):
Portuguese: RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E FOLHETO INFORMATIVO
Dutch: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN EN DE BIJSLUITER
Portuguese: Fraqueza muscular, mialgia
Dutch: Spierzwakte, myalgie
Portuguese: 4.3 Contraindicações
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties
Portuguese: Raros (afetam entre 1 e 10 doentes em cada 10.000):
Dutch: Zelden (komt voor bij 1 tot 10 van de 10 000 patiënten):
Portuguese: <Medicamento contendo ácido aminocapróico>
Dutch: <Geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten>
Portuguese: Observaram-se alterações necróticas do coração e fígado na autópsia.
Dutch: Tijdens het onderzoek post mortem werden necrotische veranderingen van het hart en de lever vastgesteld.
Portuguese: • desconforto
Dutch: • ongemak
Portuguese: • delírio
Dutch: • delirium
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornis sen
Portuguese: Dispneia
Dutch: Duizeligheid
Portuguese: Antes de utilizar <Medicamento contendo ácido aminocapróico>
Dutch: VOORDAT U <geneesmiddelen die aminocapronzuur bevatten> INNEEMT
Portuguese: Ejaculação seca
Dutch: Droge zaadlozing
Portuguese: As frequências são definidas como:
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als:
Portuguese: - Os seus rins não funcionam bem.
Dutch: - Uw nieren werken niet goed.
Portuguese: % n/N %
Dutch: n/N % n/N %
Portuguese: Não relevante.
Dutch: Niet van toepassing.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA} {mês de AAAA}>.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in <{MM/JJJJ}> <{maand JJJJ}>.
Portuguese: Metabolismo, eliminação e excreção
Dutch: Metabolisme, eliminatie en excretie
Portuguese: Os outros efeitos secundários são:
Dutch: Andere bijwerkingen zijn:
Portuguese: Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
Portuguese: A segurança da aprotinina foi avaliada em mais de quarenta e cinco estudos de fase II e fase III que incluíram mais de 3.800 doentes expostos à aprotinina.
Dutch: De veiligheid van aprotinine is in meer dan vijfenveertig fase II en fase III-studies geëvalueerd, waarin meer dan 3800 aan aprotinine blootgestelde patiënten geïncludeerd zijn.
Portuguese: O seu médico discutirá consigo os riscos e benefícios da utilização deste medicamento.
Dutch: Uw arts zal de risico's en voordelen van het gebruik van dit middel met u bespreken.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-hemorrágicos, inibidores da proteinase, código ATC: B02AB01
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antihemorragica, proteïnaseremmers, ATC-code: B02AB01
Portuguese: Por conseguinte, a interpretação destes estudos observacionais é limitada e uma associação entre a utilização de aprotinina e o aumento da mortalidade não pode ser estabelecida nem refutada.
Dutch: Derhalve is de interpretatie van deze observationele studies beperkt en kan een verband tussen het gebruik van aprotinine en verhoogde mortaliteit niet worden vastgesteld of weerlegd.
Portuguese: A aprotinina deverá ser utilizada durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial.
Dutch: Aprotinine dient tijdens de gehele zwangerschap alleen gebruikt te worden als het potentiële voordeel het potentiële risico rechtvaardigt.
Portuguese: A solução residual não deve ser conservada para utilização futura.
Dutch: Overgebleven oplossing mag niet worden bewaard voor later gebruik.
Portuguese: Na maioria dos casos, a disfunção renal pós-operatória não foi grave e foi reversível.
Dutch: In de meeste gevallen was de postoperatieve nierfunctiestoornis niet ernstig en reversibel.
Portuguese: Contudo, devido a várias deficiências metodológicas não se pode chegar a uma conclusão firme relativamente aos riscos cardiovasculares, com base nos resultados do estudo BART.
Dutch: Echter, wegens verschillende methodologische tekortkomingen kan geen duidelijke conclusie over de cardiovasculaire risico's worden getrokken op basis van de BART-studieresultaten.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Portuguese: A maioria dos estudos não considerou devidamente estas diferenças basais dos fatores de risco, desconhecendo-se qual é a influência destes fatores de risco nos resultados.
Dutch: De meeste studies hielden niet voldoende rekening met deze baselineverschillen in risicofactoren en de invloed van deze risicofactoren op de resultaten is niet bekend.
Portuguese: Estes metabolitos não tinham atividade inibidora enzimática.
Dutch: Deze metabolieten hadden geen enzymremmende activiteit.
Portuguese: Adulto:
Dutch: Volwassenen:
Portuguese: Mortalidade No que respeita ao risco de mortalidade em associação com a utilização de aprotinina, ver secção 4.4.
Dutch: Mortaliteit Voor het risico van mortaliteit geassocieerd met het gebruik van aprotinine zie rubriek 4.4.
Portuguese: Razão de probabilidades (IC 95%)
Dutch: Odds ratio (95% CI)
Portuguese: Quando se utiliza um cateter central com vários lúmens, não é necessário um cateter separado.
Dutch: Bij gebruik van een centrale katheter met meerdere lumina is het niet nodig een afzonderlijke katheter te gebruiken.
Portuguese: Se lhe for administrado mais <medicamento contendo Aprotinina> do que a dose recomendada
Dutch: Als er meer <Aprotininebevattend geneesmiddel> aan u is toegediend dan de aanbevolen dosis
Portuguese: No total, cerca de 11% dos doentes tratados com aprotinina tiveram reações adversas.
Dutch: In totaal ondervond ongeveer 11% van de met aprotinine behandelde patiënten bijwerkingen.
Portuguese: Por este motivo, a administração de aprotinina é contraindicada nestes doentes.
Dutch: Daarom is de toediening van aprotinine bij deze patiënten gecontra-indiceerd.
Portuguese: Provavelmente, a placenta não é absolutamente impermeável à aprotinina, embora a permeação pareça processar-se de um modo muito lento.
Dutch: De placenta is waarschijnlijk niet volledig impermeabel voor aprotinine, maar de permeatie blijkt heel traag te verlopen.
Portuguese: A segurança e eficácia de <medicamento contendo Aprotinina> em crianças com menos de 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van <Aprotininebevattend geneesmiddel> bij kinderen onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: prurido, exantema cutâneo, urticária
Dutch: pruritus, huiduitslag, urticaria