FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Bekaplermin framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en jäst som har fått en gen (DNA) som gör att jästen kan producera human trombocytderiverad tillväxtfaktor-BB. Bekaplermin fungerar som en naturlig tillväxtfaktor.
Bulgarian: Бекаплермин е произведен по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от дрожди, получили ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат човешки растежен фактор BB, произлизащ от тромбоцитите.
Swedish: Den aktiva substansen i Regranex, bekaplermin, är en kopia av ett humant protein som kallas trombocytderiverad tillväxtfaktor-BB. Tillväxtfaktorer är proteiner som stimulerar cellerna att dela sig.
Bulgarian: Активното вещество в Regranex, бекаплермин, е копие на човешкия протеин, наречен растежен фактор BB, произлизащ от тромбоцитите.
Swedish: Regranex jämfördes med placebo (overksam behandling) och ingen behandling, men samtliga patienter fick normal sårvård.
Bulgarian: Общият брой на язвите в проучванията е 922. Regranex е сравнен с плацебо (сляпо проучване) и с липса на лечение, но всички пациенти получават стандартна грижа за раните.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är infekterade sår i huden och cellulit (inflammation i hudens bindväv).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Regranex (наблюдавани при 1 на 10 пациенти) са инфектирани кожни рани и целулит (възпаление на дълбоката кожна тъкан).
Swedish: Varje gång Regranex ska appliceras bör såret först sköljas rent med vatten eller saltlösning.
Bulgarian: Преди всяко прилагане на Regranex язвата се почиства с вода или физиологичен (солен) разтвор.
Swedish: Regranex används tillsammans med andra åtgärder vid sårvård för att underlätta granulation (läkande) av svårläkta hudsår hos personer med diabetes.
Bulgarian: В комбинация с други средства за третиране на рани Regranex се използва за подпомагане на гранулацията (зарастването на кожната тъкан) на хронични диабетни язви при хора с диабет.
Swedish: Regranex används för behandling av neuropatiska sår som är upp till 5 cm2 stora.
Bulgarian: Regranex се използва при невропатични язви с размер до 5 cm2.
Swedish: Områdena täcks därefter med en kompress fuktad med saltlösning så att de hålls fuktiga medan såren läker.
Bulgarian: След това местата на поставяне се покриват с влажна марлена превръзка, напоена с физиологичен разтвор, за да поддържа влажно мястото до зарастване на язвата.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Regranex може да се намери тук.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Regranex finns i bipacksedeln.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Regranex нежелани реакции - вижте листовката.
Swedish: Läkemedelsform Administrerings -sätt
Bulgarian: Лекарствена форма
Swedish: Förpackning
Bulgarian: Първична опаковка
Swedish: Differens [95% CI]
Bulgarian: Разлика [95% CI]
Swedish: • Nej.
Bulgarian: • Не.
Swedish: Vanliga frågor (FAQ)
Bulgarian: Често задавани въпроси (FAQ)
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är ca 64%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е около 64%.
Swedish: Det kan finnas statliga eller lokala lagar om hur du ska kasta använda nålar.
Bulgarian: Може да има държавни или местни закони за изхвърлянето на използвани игли.
Swedish: Den individuella dagliga dosen ska bibehållas under hela stimuleringsperioden.
Bulgarian: Индивидуалната дневна доза трябва да се поддържа през целия период на стимулиране.
Swedish: • är tillverkad av kraftig plast
Bulgarian: • е направен от твърда пластмаса,
Swedish: När du känner ett lätt motstånd sitter den fast.
Bulgarian: Когато почувствате леко съпротивление, тя е поставена правилно.
Swedish: Det kan finnas ny information.
Bulgarian: Възможно е да е включена нова информация.
Swedish: Hur vet jag att injektionen är klar?
Bulgarian: Как да знам, че инжекцията е направена?
Swedish: Använd inte REKOVELLE om:
Bulgarian: Не използвайте REKOVELLE, ако:
Swedish: I följande situationer är det inte sannolikt att behandlingsresultatet blir gynnsamt och REKOVELLE bör därför inte användas:
Bulgarian: В следните ситуации е малко вероятно резултатът от лечението да бъде благоприятен, поради което REKOVELLE не трябва да се прилага:
Swedish: Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, inklusive receptfria läkemedel.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства без рецепта.
Swedish: OHSS kan snabbt (inom 24 timmar till flera dygn) utvecklas till ett allvarligt medicinskt tillstånd.
Bulgarian: OHSS може да прогресира бързо (в рамките на 24 часа до няколко дни) и да се превърне в сериозен медицински проблем.
Swedish: • är märkt på rätt sätt för att varna för farligt avfall i behållaren.
Bulgarian: • е подходящо обозначен с предупреждение за опасните отпадъци вътре в контейнера.
Swedish: Läkaren kanske ber dig att sluta använda detta läkemedel (se avsnitt 4).
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви помоли да спрете да използвате това лекарство (вижте точка 4).
Swedish: • du har fått veta av en annan läkare att graviditet skulle vara farligt för dig
Bulgarian: друг лекар Ви е казал, че бременността може да бъде опасна за Вас
Swedish: Varför måste jag räkna till 5 medan jag håller injektionsknappen inne?
Bulgarian: Защо трябва да броя до 5, като държа натиснат инжекционния бутон?
Swedish: Därför bör AMH-resultat från ett blodprov (taget de senaste 12 månaderna) vara tillgängligt innan du börjar behandlingen.
Bulgarian: Затова резултат за АМН от кръвна проба (взета в рамките на последните 12 месеца) трябва да бъде на разположение преди да започнете лечение.
Swedish: Andra läkemedel och REKOVELLE
Bulgarian: Други лекарства и REKOVELLE
Swedish: Säkerhet - immunogenicitet
Bulgarian: Безопасност - имуногенност
Swedish: Oftast inträder det efter att hormonbehandlingen har avslutats.
Bulgarian: Това най-често се случва след преустановяване на хормонално лечение.
Swedish: Skador på äggstocken på grund av minskad blodtillförsel kan begränsas genom tidig diagnos och omedelbar detorkvering.
Bulgarian: Увреждането на яйчника, поради намален приток на кръв, може да се ограничи чрез ранно диагностициране и незабавна деторзия.
Swedish: Byt nålen.
Bulgarian: Сменете иглата.
Swedish: Läkaren avgör om du kan ge dig själv följande doser av detta läkemedel hemma, men bara efter att ha fått tillräcklig träning.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали можете да си поставите следващите дози от това лекарство самостоятелно у дома, но само след като бъдете подходящо обучени.
Swedish: • Om pennan redan har använts fortsätt direkt till steg 10.
Bulgarian: Ако писалката вече е била използвана, преминете направо към Етап 10.
Swedish: • Doserna ska avrundas till närmsta steg, X,00, X,33 eller X,66 mikrogram.
Bulgarian: Дозата трябва да се закръгли до най-близката стъпка, X,00, X,33 или X,66 микрограма.
Swedish: Exempel på förskriven dos (i mikrogram)
Bulgarian: Примери за предписана доза (в микрограми)
Swedish: Om kroppens svar på behandlingen är för svag eller för stark, kan läkaren besluta att avbryta behandlingen med REKOVELLE.
Bulgarian: Ако отговорът на организма Ви към лечението е твърде слаб или прекалено силен, Вашият лекар може да реши да спре лечението Ви с REKOVELLE.
Swedish: Flerbörd kan leda till medicinska komplikationer för dig och dina barn.
Bulgarian: Многоплодната бременност може да доведе до медицински усложнения при Вас и Вашите бебета.
Swedish: Den första injektionen av detta läkemedel ska ges under övervakning av en läkare eller en sjuksköterska.
Bulgarian: Първата инжекция с това лекарство трябва да се прилага под наблюдението на лекар или медицинска сестра.
Swedish: Det bör emellertid noteras att graviditet i sig liksom OHSS medför en ökad risk för tromboembolism.
Bulgarian: Трябва да се отбележи обаче, че самата бременност, както и OHSS също носи повишен риск от тромбоемболични събития.
Swedish: Fraktionen av follitropin delta som utsöndrades oförändrad i urinen uppskattades till 9%.
Bulgarian: Фракцията на фолитропин делта, която се отделя непроменена в урината, се оценява на 9%.
Swedish: • står upprätt och stabilt under användning
Bulgarian: • е стабилен, стои изправен при употреба,
Swedish: Få hjälp av en person med god syn som är tränad att använda pennan.
Bulgarian: Потърсете помощ от човек с добро зрение, който е обучен да използва писалката.
Swedish: • Försök inte reparera en skadad penna.
Bulgarian: Не се опитвайте да поправите повредена писалка.
Swedish: Den första injektionen bör utföras under direkt medicinsk övervakning.
Bulgarian: Първата инжекция трябва да се постави под пряко медицинско наблюдение.
Swedish: 2300 Köpenhamn S
Bulgarian: 2300 Copenhagen S
Swedish: Nålar levereras med din penna.
Bulgarian: Иглите се предоставят с Вашата писалка.
Swedish: Risken att få en biverkning beskrivs med följande kategorier:
Bulgarian: Рискът от нежелани реакции е описан чрез следните категории:
Swedish: • överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Bulgarian: Като всички лекарства, това лекарство също може да причини нежелани реакции, въпреки че не всички ги получават.
Swedish: • Förvara inte pennan i extrema temperaturer, direkt solljus eller mycket kalla förhållanden, t ex i bil eller frys.
Bulgarian: Не съхранявайте писалката при екстремни температури, пряка слънчева светлина или силен студ като например в кола или фризер.
Swedish: • Utför steg 7 till 9 även om du inte ser luftbubblor.
Bulgarian: Изпълнете Етапи от 7 до 9, дори да не се виждат въздушни мехурчета.
Swedish: Innan du börjar använda detta läkemedel, tala om för din läkare om:
Bulgarian: Преди да започнете да използвате това лекарство, кажете на Вашия лекар, ако:
Swedish: D-24109 Kiel Tyskland
Bulgarian: D-24109 Kiel
Swedish: • Om du är blind eller har dålig syn och inte kan läsa dosskalan på pennan, använd inte denna penna utan hjälp.
Bulgarian: Ако сте незряща или имате лошо зрение и не виждате добре дозовата скала върху писалката, не използвайте тази писалка без помощ.
Swedish: 20 (Vrid till 20)
Bulgarian: 20 (Наберете 20)
Swedish: Om du har något av dessa symtom bör du kontakta en läkare omedelbart.
Bulgarian: Ако имате някои от тези симптоми, трябва незабавно да се свържете с лекар.
Swedish: • Se "Kassering" på sidan 181.
Bulgarian: • Вижте "Изхвърляне" на стр.181.
Swedish: Frekvensen av dessa biverkningar kan minska med upprepade behandlingscykler, som observerats i kliniska studier.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции може да намалее при повтарящи се цикли на лечение, като е наблюдавано в клинични проучвания.
Swedish: Vridning av äggstockarna
Bulgarian: Усукване на яйчниците
Swedish: • du lider av blödningar från slidan utan känd orsak
Bulgarian: страдате от вагинално кървене без известна причина
Swedish: • Doppa inte pennan i vatten eller någon annan vätska.
Bulgarian: Не поставяйте писалката във вода или друга течност.
Swedish: Behandling med gonadotropiner kan vidare öka risken för försämring eller förekomst av sådana händelser.
Bulgarian: Лечението с гонадотропини може допълнително да увеличи риска за влошаване или поява на такива събития.
Swedish: På grund av risken för utveckling av OHSS bör patienter följas under åtminstone två veckor efter inducering av slutlig follikelmognad.
Bulgarian: Поради риска от развитие на OHSS, пациентите трябва да се наблюдават най-малко две седмици след предизвикване на окончателното узряване на фоликулите.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder REKOVELLE
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате REKOVELLE
Swedish: Klar, färglös lösning med pH 6,0-7,0.
Bulgarian: Прозрачен, безцветен разтвор с pH 6,0-7,0.
Swedish: Uppdelad dosering:
Bulgarian: Разделяне на дозата:
Swedish: Patienterna bör informeras om den potentiella risken för flerbarnsfödsel innan behandling påbörjas.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени за потенциалния риск от многоплодна бременност преди започване на лечението.
Swedish: Om AMHkoncentrationen är i ng/ml, bör koncentrationen omvandlas till pmol/l genom att multiplicera med 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/l) före användning.
Bulgarian: Ако концентрацията на AMH е в ng/ml, концентрацията трябва да се превърне в pmol/l, като се умножи по 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/l) преди употреба.
Swedish: Dosen bör baseras på en nyligen genomförd bestämning av AMH (dvs. inom de senaste 12 månaderna) mätt med följande diagnostiska test från Roche: ELECSYS AMH Plus immunanalys (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Дозата трябва да се базира на скорошни резултати от определянето на АМН (т.е. през последните 12 месеца), измерени чрез следния диагностичен тест на Roche: ELECSYS АМН Plus имунологичен тест (вижте точка 4.4).
Swedish: Kontakta läkaren så snart du upptäcker att du glömt en dos.
Bulgarian: Моля, свържете се с Вашия лекар веднага, след като забележите, че сте забравили да приемете доза.
Swedish: Den högsta dagliga dosen är 24 mikrogram.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 24 микрограма.
Swedish: Patienterna var i åldern upp till 40 år och hade regelbundna menstruationscykler som förmodades vara ovulatoriska.
Bulgarian: Пациентите са до 40-годишна възраст и имат редовен менструален цикъл, при който се предполага, че настъпва овулация.
Swedish: Omvänt, leder ökande kroppsvikt till en minskning av antalet erhållna oocyter (endast kliniskt relevant för doser av REKOVELLE under 12 mikrogram).
Bulgarian: Обратно, увеличаването на телесното тегло води до намаляване на броя на извлечените ооцити (има клинично значение само за дози REKOVELLE под 12 микрограма).
Swedish: • Kontrollera pennan för att se att den inte är skadad.
Bulgarian: Проверете писалката, за да видите дали не е повредена.
Swedish: • Använd ett nytt injektionsställe för varje injektion för att minska risken för hudreaktioner som rodnad och irritation.
Bulgarian: Използвайте ново място за поставяне на всяка инжекция, за да намалите риска от кожни реакции като зачервяване и раздразване.
Swedish: Efter daglig subkutan administrering av REKOVELLE är tiden till maximal serumkoncentration 10 timmar.
Bulgarian: След ежедневно подкожно приложение на REKOVELLE, времето до достигане за максимална серумна концентрация е 10 часа.
Swedish: För beräkning av dos för REKOVELLE ska kvinnan vägas utan skor och ytterkläder strax före stimuleringsstart.
Bulgarian: За изчисляване на дозата REKOVELLE, телесното тегло трябва да се измерва без обувки и връхна дреха, точно преди започване на стимулацията.
Swedish: Det finns inga data från oavsiktlig exponering för REKOVELLE hos gravida kvinnor.
Bulgarian: Липсват данни от непреднамерена експозиция на REKOVELLE при бременни жени.
Swedish: • Använd alltid en ny nål för varje injektion.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция.
Swedish: Före användning - steg 1
Bulgarian: Преди употреба - (Етап 1)
Swedish: Det är viktigt att betona värdet av noggrann och regelbunden kontroll av follikulär utveckling för att minska risken för OHSS.
Bulgarian: Важно е да се подчертае значението на внимателния и чест мониторинг на развитието на фоликулите, за да се намали рискът от OHSS.
Swedish: Skriv ner din förskrivna dos i kolumn A.
Bulgarian: Запишете Вашата предписана доза в колона A.
Swedish: Kliniskt signifikanta interaktioner med andra läkemedel har inte rapporterats och är inte förväntade.
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия с други лекарствени продукти не са съобщавани по време на терапията с REKOVELLE, нито се очакват такива.
Swedish: Använd inte pennan om den är skadad.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако е повредена.
Swedish: Om du inte har en behållare för vassa föremål kan du använda en hushållsbehållare som:
Bulgarian: Ако нямате контейнер за изхвърляне на остри предмети, можете да използвате контейнер за битови отпадъци, който:
Swedish: Follitropin delta förväntas elimineras på samma sätt som andra follitropiner, dvs. huvudsakligen via njurarna.
Bulgarian: Очаква се фолитропин делта да се елиминира подобно на други фолитропини, т.е. главно чрез бъбреците.
Swedish: Vridning av äggstockarna kan skära av blodflödet till äggstocken.
Bulgarian: Усукването на яйчника може да преустанови притока на кръв към яйчника.
Swedish: Om du har glömt att använda REKOVELLE
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате REKOVELLE
Swedish: Steg 11 och 12:
Bulgarian: Етапи 11 и 12:
Swedish: Om patienten hade tillräckligt ovariellt svar i den föregående cykeln utan att utveckla OHSS bör samma dagliga dos av REKOVELLE användas.
Bulgarian: Ако пациентът е имал адекватен овариален отговор при предишния цикъл, без развитие на OHSS, трябва да се приложи същата дневна доза.
Swedish: När behandlingen avslutats måste all oanvänd lösning kasseras.
Bulgarian: В края на лечението всеки неизползван разтвор трябва да се изхвърли.
Swedish: Vad REKOVELLE är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява REKOVELLE и за какво се използва
Swedish: • Om man lutar pennan kan nålen böjas eller gå sönder.
Bulgarian: Ако наклоните писалката, иглата може да се изкриви или да се счупи.
Swedish: Även om data var begränsade indikerar de inte ett behov av en annan dosering av REKOVELLE i denna patientgrupp (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Въпреки че данните са ограничени, те не показват необходимост от различен режим на дозиране на REKOVELLE при тази популация пациенти (вижте точка 4.4).
Swedish: • Ta alltid bort nålen efter varje användning.
Bulgarian: Винаги сваляйте иглата след всяка употреба.
Swedish: För nästa behandlingscykel kommer läkaren i så fall att ge dig antingen en högre eller en lägre dos av REKOVELLE än tidigare.
Bulgarian: За следващия цикъл на лечение, лекарят ще Ви даде по-висока или по-ниска дневна доза REKOVELLE, отколкото предишния път.
Swedish: Den högsta dagliga dosen i den första behandlingscykeln är 12 mikrogram.
Bulgarian: Максималната дневна доза за първия цикъл на лечение е 12 микрограма.
Swedish: Du kommer också att vägas innan du påbörjar behandling.
Bulgarian: Вашето телесно тегло също ще бъде измерено преди да започнете лечение.
Swedish: Om siffran i kolumn C är 9,67, avrunda din återstående dos till 9,66.
Bulgarian: В е 9,67, закръглете оставащата Ви доза на 9,66.
Swedish: Tala om för läkaren om detta stämmer in på dig.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако мислите, че това се отнася за Вас.
Swedish: Tala med läkare om du:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако:
Swedish: µg: mikrogram
Bulgarian: µ: микрограми
Swedish: Hos alla patienter med anti-FSH-antikroppar var titern odetekterbar eller mycket låg och utan neutraliserande förmåga.
Bulgarian: При всички пациенти с анти-FSH антитела, титрите са неустановими или много ниски и без неутрализиращ капацитет.
Swedish: AMH-koncentrationen ska uttryckas i pmol/l och ska avrundas till närmaste heltal.
Bulgarian: Концентрацията на AMH трябва да се изрази в pmol/l и да се закръгли до най-близкото цяло число.
Swedish: Effekten av en överdos är inte känd men det finns en risk att OHSS kan uppstå (se avsnitt 4.4).
Bulgarian: Ефектът от предозиране е неизвестен, но съществува риск от възникване на OHSS (вижте точка 4.4).
Swedish: REKOVELLE är inte indicerat under graviditet.
Bulgarian: REKOVELLE не е показан по време на бременност.
Swedish: För kvinnor med AMH <15 pmol/l är den dagliga dosen 12 mikrogram, oavsett kroppsvikt.
Bulgarian: При жени с AMH <15 pmol/l дневната доза е 12 микрограма, независимо от телесното тегло.
Swedish: • Om ingen droppe visas efter 5 försök, ta bort nålen (se steg 13), sätt på en ny nål (se steg 3 till 6)
Bulgarian: Ако след 5 опита не се появи капка, свалете иглата (вижте Етап 13), поставете нова игла
Swedish: Efter upprepad daglig subkutan administrering uppnår REKOVELLE steady-state inom 6 till 7 dagar med en tre gånger högre koncentration jämfört med koncentrationen efter den första dosen.
Bulgarian: След многократно дневно подкожно приложение, REKOVELLE достига стационарно състояние в рамките на 6 до 7 дни с тройно по-висока концентрация в сравнение с концентрацията след първата доза.
Swedish: Om du använt för stor mängd av REKOVELLE Effekterna av att ta för mycket av detta läkemedel är okänd.
Bulgarian: Последиците от приемането на прекалено голямо количество от това лекарство са неизвестни.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts med REKOVELLE.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията с REKOVELLE.
Swedish: Doseringen är specifik för REKOVELLE och mikrogramdosen kan inte tillämpas på andra gonadotropiner.
Bulgarian: Схемата на прилагане е специфична за REKOVELLE и дозата в микрограми не може да се приложи към други гонадотропини.
Swedish: OHSS är en inneboende risk vid äggstocksstimulering.
Bulgarian: OHSS е присъщ риск при стимулиране на яйчниците.
Swedish: • har svårt att andas
Bulgarian: страдате от затруднено дишане
Swedish: Överdosering av follitropin delta resulterade i farmakologiska eller överdrivna farmakologiska effekter.
Bulgarian: Предозирането на фолитропин делта води до фармакологични или преувеличени фармакологични действия.
Swedish: Resultat av REKOVELLE dosregim visas i avsnitt 4.2.
Bulgarian: Полученият дозов режим на REKOVELLE е показан в точка 4.2.
Swedish: REKOVELLE stimulerar äggstockarna att växa och utveckla flera äggblåsor (folliklar), varifrån äggen samlas in och befruktas i laboratorium.
Bulgarian: REKOVELLE стимулира яйчниците да нарастват и да се развиват много яйчникови торбички ("фоликули"), от които яйцеклетките се събират и оплождат в лаборатория.
Swedish: Självadministrering bör endast utföras av patienter som är väl motiverade, tillräckligt tränade i injektionsteknik och har tillgång till sjukvårdspersonal.
Bulgarian: Самостоятелно приложение трябва да се извършва само от пациенти, които са добре мотивирани, обучени подходящо и имат достъп до съвет от специалист.
Swedish: Kasta (kassera) pennan om den inte har använts efter 3 månader.
Bulgarian: Изхвърлете писалката след 3 месеца, ако не е била използвана.
Swedish: För dessa kvinnor måste nyttan med gonadotropinadministrering vägas mot riskerna.
Bulgarian: При тези жени ползите от приема на гонадотропин трябва да се съпоставят с възможните рискове.
Swedish: Kontakt
Bulgarian: Контакт
Swedish: Eftersom bioanalys på råtta eventuellt inte till fullo återspeglar styrkan av FSH i REKOVELLE hos människa, doseras REKOVELLE i mikrogram och inte i IE.
Bulgarian: Тъй като биологичният тест при плъхове е възможно да не отразява напълно активността на FSH в REKOVELLE при хора, REKOVELLE се дозира в микрограми, а не в IU.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxicitet med REKOVELLE i doser över den rekommenderade maximala dosen hos människa (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност при дози REKOVELLE над препоръчителната максимална доза при хора (точка 5.3).
Swedish: Därefter måste den kasseras.
Bulgarian: Трябва да се изхвърли след това.
Swedish: • Tryck inte på injektionsknappen när du ställer in dosen för att undvika förlust av läkemedel.
Bulgarian: Не натискайте бутона за инжектиране, когато набирате дозата, за да избегнете загуба на лекарство.
Swedish: Injicera dosen - steg 11 till 12
Bulgarian: Инжектиране на дозата - (Етапи 11 до 12)
Swedish: Detta observeras oftare hos patienter med polycystiskt ovariellt syndrom och tillbakabildas vanligtvis utan behandling.
Bulgarian: Тя се наблюдава по-често при пациенти с поликистозен синдром на яйчниците и обикновено изчезва без лечение.
Swedish: Kontakta sjukvårdspersonal (läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal) om du har några frågor om hur REKOVELLE injektion ska tas.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия медицински специалист (лекар, медицинска сестра или фармацевт), ако имате някакви въпроси за начина на инжектиране на REKOVELLE.
Swedish: Om du bestämmer dig för att ge en uppdelad dos, följ dessa instruktioner och skriv ner hur mycket läkemedel du ska ge med hjälp av dosdagboken på sidan 231.
Bulgarian: Ако решите да разделите дозата, следвайте тези инструкции и запишете какво количество лекарство прилагате в таблицата за разделяне на дозата на стр. 231.