FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Livensa nie wpływa na stężenia globuliny wiążącej hormony płciowe (sex hormone binding globulin,
Bulgarian: Livensa не е повлияла серумните концентрации на свързващия полови хормони глобулин (СПХГ), естрогените или хормоните на надбъбречната жлеза.
Polish: Lekarz będzie mógł doradzić typ estrogenu, który może być stosowany łącznie z lekiem Livensa.
Bulgarian: Затова трябва да обсъдите с Вашия лекар какъв естроген приемате и той ще може да Ви посъветва кой тип естроген е подходящ заедно с Livensa.
Polish: - Nie stosować leku Livensa po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po „Termin ważności (EXP)" i saszetce po „EXP".
Bulgarian: Не използвайте Livensa след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след "Годен до:".
Polish: Lek Livensa jest przeznaczony do stosowania przez kobiety w wieku do 60 lat, które przeszły zabieg usunięcia obu jajników i przeszły zabieg usunięcia macicy.
Bulgarian: Livensa е предназначена за употреба от жени до 60-годишна възраст, при които яйчниците и матката са отстранени.
Polish: W przypadku przerwania terapii estrogenowej należy przerwać również leczenie lekiem Livensa.
Bulgarian: Ако спрете естрогенното лечение, трябва да престанете да използвате и Livensa.
Polish: Nie wykazano istotnych różnic w stężeniu estradiolu i estronu w surowicy u pacjentek leczonych produktem Livensa przez maksymalnie
Bulgarian: Няма значими разлики в серумните нива на естрадиол и естрон в сравнение с изходните при пациенти, лекувани с Livensa до 52 седмици.
Polish: Livensa uwalnia równomiernie 300 mikrogramów leku/dobę.
Bulgarian: Livensa е така направена, че систематично да осигурява 300 микрограма/ден.
Polish: Podczas stosowania leku Livensa można prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny.
Bulgarian: Можете да шофирате и да работите с машини докато използвате Livensa.
Polish: - W przypadku jednoczesnego stosowania plastrów estrogenowych należy się upewnić, że plaster
Bulgarian: - Ако използвате също и пластири с естроген, уверете се, че пластирът Livensa не се застъпва с другия пластир.
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK LIVENSA
Bulgarian: ДА ИЗПОЛЗВАТЕ LIVENSA
Polish: Aby nie naruszyć właściwości powierzchni samoprzylepnej plastra Livensa, w miejscu wybranym do naklejenia plastra nie należy stosować żadnych kremów, emulsji ani pudru.
Bulgarian: Върху кожата, където ще се постави пластирът, не трябва да се прилагат кремове, лосиони или пудри, за да се избегне нарушаване на залепващите свойства на
Polish: N Średnia (SEM) N Średnia (SEM) N Średnia
Bulgarian: N Средна стойност (СГСС)
Polish: INNE INFORMACJE Co zawiera lek Livensa
Bulgarian: Какво съдържа Livensa
Polish: (n=269) wykazało odpowiedź na leczenie pod względem łącznej zadowalającej aktywności seksualnej (pierwszorzędowy punkt końcowy), podczas gdy odpowiedź na leczenie zdefiniowano wstępnie jako zwiększenie w ciągu 4 tygodni częstości zadowalających zbliżeń > 1.
Bulgarian: ККЕ които не са имали значимо подобрение на сексуалната функция, при 50,7 % от жените (n=274), лекувани с Livensa, и при 29,4 % от тези (n=269), лекувани с плацебо, е имало отговор на лечението по отношение на общата задоволителна сексуална активност (първична крайна точка), като отговорът е предефиниран като повишаване на задоволителните активности > 1 за 4 седмици.
Polish: Produktu Livensa nie należy stosować u kobiet leczonych jednocześnie CEE Pomimo że produkt Livensa jest wskazany do stosowania jednocześnie z terapią estrogenową, u pacjentek z podgrupy otrzymującej doustnie skoniugowane estrogeny końskie (conjugated equine estrogen, CEE) nie obserwowano istotnej poprawy w zakresie funkcji seksualnych.
Bulgarian: Въпреки че Livensa е показан за едновременно приложение с естрогенна терапия, не е демонстрирано значимо подобрение на сексуалната функция при подгрупата пациенти, получаващи перорално ККЕ.
Polish: pirolidonu.
Bulgarian: Livensa.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Livensa u pacjentek leczonych skoniugowanymi estrogenami końskimi (conjugated equine estrogen, CEE), ponieważ nie wykazano skuteczności takiego leczenia
Bulgarian: Не се препоръчва използването на Livensa от пациенти, лекувани с конюгирани конски естрогени (ККЕ), тъй като не е демонстрирана ефикасност (вж. точки 4.4 и 5.1).
Polish: - mają obniżone pożądanie seksualne, powodujące niepokój lub zmartwienia i - przeszły zabieg usunięcia obu jajników i - przeszły zabieg usunięcia macicy i - otrzymują terapię estrogenową.
Bulgarian: Livensa е предназначена за употреба от жени до 60-годишна възраст, които: - имат слабо сексуално влечение, което е причина за лични проблеми или тревога, и - са с отстранени яйчници, и - отстранена матка (хистеректомия), и - получават естрогенна терапия.
Polish: Zaburzenia uwagi, zaburzenia smaku, zaburzenia równowagi,
Bulgarian: Нарушено внимание, дисгеузия, нарушено равновесие, хиперестезия, орална парестезия, преходни исхемични атаки
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10-2010.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2010.
Polish: Livensa testosteron
Bulgarian: Livensa testosterone
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest firma Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Polish: Ze względu na to, że testosteron jest dobrze znaną substancją, stosowaną już w innych lekach, firma wykorzystała dane z publikacji, jak również sama przeprowadziła badania.
Bulgarian: Тъй като тестостеронът е добре познато вещество, което вече се използва в други лекарства, компанията използва данни от публикуваната литература и провежда свои собствени проучвания.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Livensa.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Livensa.
Polish: Preparat Livensa stosuje się w leczeniu ciągłym - jeden plaster dwa razy w tygodniu.
Bulgarian: Livensa се използва като продължително лечение, по един пластир два пъти седмично.
Polish: Inne informacje na temat preparatu Livensa:
Bulgarian: Допълнителна информация за Livensa:
Polish: W przypadku zaobserwowania jednego z tych objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Bulgarian: Ако забележат някои от тези реакции, жените трябва да се свържат със своя лекар.
Polish: Substancja czynna preparatu Livensa, testosteron, jest naturalnym hormonem płciowym wytwarzanym u mężczyzn, a w mniejszym stopniu także u kobiet.
Bulgarian: Активното вещество в Livensa, тестостерон, е естествен полов хормон, произвеждан от мъжете и в по-малка степен от жените.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Livensa znajduje się tutaj.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Livensa може да се намери тук.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Livensa przewyższają związane ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Livensa са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Polish: W dniu 28 lipca 2006 r. Komisja Europejska przyznała firmie pozwolenie na dopuszczenie preparatu Livensa do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Livensa на 28 юли 2006 г.
Polish: Preparat Livensa porównywano z placebo (plaster niezawierający substancji czynnej).
Bulgarian: Livensa е сравняван с плацебо (пластир, който не съдържа активно вещество).
Polish: Dwa główne badania skuteczności preparatu Livensa obejmowały 1 095 kobiet o średniej wieku wynoszącej 49 lat, które stosowały preparat Livensa przez okres do jednego roku.
Bulgarian: Двете основни проучвания включват 1095 жени със средна възраст 49 години, които са приемали учават Livensa до една година.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Livensa do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Livensa.
Polish: Kobiety stosujące preparat Livensa powinny także przyjmować estrogeny, lecz nie typu określanego jako estrogeny sprzężone, gdyż skojarzenie ich z preparatem Livensa nie jest tak skuteczne jak skojarzenie innych rodzajów estrogenu z preparatem Livensa.
Bulgarian: Жените, използващи Livensa, трябва да прилемат и естрогени, но не от вида, известен като „конюгирани естрогени", тъй като комбинацията им с Livensa не е толкова ефективна, колкото комбинацията на други видове естрогени с Livensa.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Livensa (obserwowane u więcej niż 1 pacjentki na 10) to hirsutyzm (nadmierne owłosienie twarzy, zwłaszcza na brodzie i nad górną wargą) oraz reakcje w miejscu umieszczenia plastra (zaczerwienienie i świąd).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Livensa (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са хирзутизъм (повишено окосмяване, особено по брадичката и горната устна) и реакции на мястото на приложение на пластира (зачервяване и сърбеж).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Livensa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Livensa - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Polish: Firma będzie dokonywała oceny wszystkich trwających badań z udziałem preparatu Livensa w celu określenia ewentualnych zagrożeń związanych z długotrwałym stosowaniem, w tym raka piersi, raka macicy (raka błony macicy), oraz działań niepożądanych wpływających na serce i naczynia krwionośne.
Bulgarian: Компанията ще направи преглед на всички текущи проучвания с Livensa, за да разгледа възможните дългосрочни рискове, включително рак на гърдата, ендометриален рак (рак на лигавицата на матката) и нежеланите реакции, засягащи сърцето и кръвоносните съдове.
Polish: Preparat Livensa uwalnia testosteron przez skórę do krwiobiegu w celu osiągnięcia poziomu testosteronu, który odpowiada jego poziomowi przed zabiegiem usunięcia macicy i jajników.
Bulgarian: Livensa освобождава тестостерон през кожата в кръвния поток и води до ниво на тестостерона, което съответства на нивото, наблюдавано преди отстраняването на матката и яйчниците.
Polish: Preparatu Livensa nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na testosteron lub którykolwiek składnik preparatu.
Bulgarian: Livensa е противопоказан при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към тестостерон или някоя от другите съставки.
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania preparatu Livensa?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Livensa?
Polish: Preparat Livensa jest systemem transdermalnym (plaster, który dostarcza lek przez skórę).
Bulgarian: Livensa е трансдермален пластир (пластир, който въвежда лекарството през кожата).
Polish: Ze względu na to, że testosteron jest męskim hormonem płciowym, kobiety stosujące preparat Livensa należy monitorować w celu kontroli, czy nie występują u nich androgenne działania niepożądane (występowanie cech męskich), jak owłosienie twarzy, pogłębienie głosu lub utrata owłosienia.
Bulgarian: Тъй като тестостеронът е мъжки полов хормон, жените, които приемат Livensa, трябва да бъдат следени, за да се види дали ще развият някакви „андрогенни" нежелани реакции (появяване на мъжки характеристики), като окосмяване по лицето, мутиране на гласа или косопад.
Polish: Firma produkująca preparat Livensa będzie uważnie monitorować niektóre działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu, takie jak uboczne działania androgenne.
Bulgarian: Компанията, която произвежда Livensa, ще следи внимателно някои от нежеланите реакции на Livensa, например андрогенните нежелани реакции.
Polish: Ogólnie u kobiet, u których przed leczeniem w okresie czterech tygodni występowały trzy satysfakcjonujące epizody seksualne, po sześciomiesięcznym stosowaniu preparatu Intrinsa wystąpiło pięć epizodów w takim samym okresie.
Bulgarian: Средно жените, които имат три задоволителни сексуални епизода за период от четири седмици преди лечението, имат около пет епизода за период от четири седмици, след като са използвали Livensa шест месеца.
Polish: Preparat Livensa był skuteczniejszy niż placebo: Po przeanalizowaniu wyników dwóch badań łącznie, wśród kobiet, które stosowały preparat Livensa zaobserwowano średnio 1,07 satysfakcjonujących epizodów seksualnych więcej w porównaniu z kobietami, które otrzymywały placebo przez okres czterech tygodni.
Bulgarian: Когато резултатите от двете проучвания се разгледат заедно, жените, които използват Livensa, имат средно 1,07 повече задоволителни сексуални епизоди от жените, които използват плацебо за период от четири седмици.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Livensa zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от Livensa са установени в проучванията?
Polish: Co to jest Livensa?
Bulgarian: Какво представлява Livensa?
Polish: Preparat Livensa stosuje się w leczeniu braku myśli seksualnych i pożądania seksualnego, co powoduje złe samopoczucie u kobiet po usunięciu macicy i obu jajników.
Bulgarian: Livensa се използва за лечение на жени с отстранени матка и двата яйчника, с липса на сексуални помисли и желание, с което им се причинява страдание.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Livensa?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Livensa?
Polish: Jak działa preparat Livensa?
Bulgarian: Как действа Livensa?
Polish: Jak stosować preparat Livensa?
Bulgarian: Как да използвате Livensa?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Livensa?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Livensa?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Livensa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Livensa нежелани реакции - вижте листовката.
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Livensa?
Bulgarian: За какво се използва Livensa?
Polish: □ albo rano □ albo w południe
Bulgarian: Или сутрин □ Или по обяд □ Или вечер
Polish: Doświadczenie w zakresie przypadków przedawkowania jest bardzo ograniczone.
Bulgarian: Опитът със случаи на предозиране е много ограничен.
Polish: Dystrybucja jest dwufazowa.
Bulgarian: Разпределението е двуфазово.
Polish: 0,004 (dla przewagi)
Bulgarian: 0,004 (за предимство)
Polish: INNE pn., wt., śr., czw., pt., sob., ndz.
Bulgarian: ДРУГО пн, вт, ср, чт, пт, сб, нд
Polish: To ostatnie pozostałe tabletki.
Bulgarian: Това са последните Ви таблетки.
Polish: Można również rozważyć podanie rekombinowanego czynnika VIIa (r-FVIIa).
Bulgarian: Може да се има предвид също рекомбинантният фактор VIIa (r-FVIIa).
Polish: Mediana [zakres 2,5 - 97,5%]
Bulgarian: Медиана [диапазон 2,5 - 97,5%]
Polish: Stan stacjonarny jest osiągany w ciągu 3 dni.
Bulgarian: Концентрациите в стационарно състояние се достигат в рамките на 3 дни.
Polish: Jak przyjmować tabletkę
Bulgarian: Как да приемате таблетката
Polish: Uwaga: Jeden pacjent może znajdować się w kilku podkategoriach, jeśli wystąpiło u niego zdarzenie z tych kategorii.
Bulgarian: Един пациент може да бъде включен в няколко подкатегории, ако той/тя са имали събитие от тези категории.
Polish: Pokarm zwiększa maksymalną ekspozycję w różnym stopniu, ma to jednak minimalny wpływ na całkowitą ekspozycję.
Bulgarian: Храната увеличава пиковата експозиция в различна степен, но има минимален ефект върху общата експозиция.
Polish: W analizie zostało uwzględnione pierwsze zdarzenie z każdej kategorii.
Bulgarian: Първото събитие от всяка категория е включено в анализа.
Polish: Tych produktów leczniczych nie należy stosować jednocześnie.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти не трябва да се прилагат едновременно.
Polish: Leczenie było kontynuowane przez 28 dni po kardiowersji.
Bulgarian: Участниците са продължили да приемат лечението за 28 дни след кардиоверсията.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Polish: Całkowita biodostępność wynosi około 62%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е приблизително 62%.
Polish: Ekspozycja na inne metabolity jest niższa niż 5%.
Bulgarian: Експозицията на останалите метаболити е по-малко от 5%.
Polish: Karta ostrzeżeń dla pacjenta powinna zawierać następujące kluczowe informacje dotyczące bezpieczeństwa:
Bulgarian: Сигналната карта на пациента трябва да съдържа следните основни предупреждения за безопасност:
Polish: Lek Lixiana jest stosowany u dorosłych:
Bulgarian: Lixiana се използва при възрастни:
Polish: Krwawienie z pochwy zgłaszano często u kobiet w wieku poniżej 50 lat. To działanie niepożądane występowało niezbyt często u kobiet w wieku powyżej 50 lat.
Bulgarian: Случаи на вагинално кървене се съобщават често при жени на възраст под 50 години, но не са чести при жени на възраст над 50 години.
Polish: Blistry PVC/aluminium.
Bulgarian: Блистери от PVC/Алуминий.
Polish: Aktywny metabolit jest substratem dla OATP1B1.
Bulgarian: Неговият активен метаболит е субстрат за OATP1B1.
Polish: Czas trwania leczenia wynosił od 3 do 12 miesięcy, w zależności od oceny przez badacza cech klinicznych pacjenta.
Bulgarian: Продължителността на лечението е от 3 месеца до 12 месеца, определена от изследователя въз основа на клиничните характеристики на пациента.
Polish: Mogą zaistnieć sytuacje wymagające zmiany w leczeniu przeciwzakrzepowym (Tabela 2).
Bulgarian: Може да има случаи, които налагат промяна на антикоагулантната терапия (Таблица 2).
Polish: Edoksaban jest słabo rozpuszczalny w pH 6,0 lub wyższym.
Bulgarian: Едоксабан е с ниска разтворимост при pH от 6,0 или по-високо.
Polish: wartość p < 0,0001 (nie niższość)
Bulgarian: p-стойност < 0,0001 (не по-малка ефикасност)
Polish: c Dwustronna wartość p opiera się na granicy równoważności równej 1,38.
Bulgarian: c Двустранната p-стойност се основава на граница за не по-малка ефикасност от 1,38.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek profil metabolitów jest zmieniony i powstaje większa ilość aktywnych metabolitów.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане метаболитният профил се променя и се образува по-голямо количество активни метаболити.
Polish: KIEDY NALEŻY ZWRÓCIĆ SIĘ PO POMOC LEKARSKĄ
Bulgarian: КОГА ДА ПОТЪРСИТЕ МЕДИЦИНСКИ СЪВЕТ
Polish: Podpis lekarza:
Bulgarian: Подпис на лекаря:
Polish: W przypadku wystąpienia istotnego klinicznie krwawienia, należy natychmiast przerwać leczenie.
Bulgarian: В случай на клинично значимо кървене, прекратете незабавно лечението.
Polish: Tabletkę należy połknąć w całości, najlepiej popijając wodą.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката за предпочитане с вода.
Polish: • Krwawienie z ust i (lub) gardła
Bulgarian: Кървене от устата и/или гърлото
Polish: Lek Lixiana może być przyjmowany z posiłkiem lub bez.
Bulgarian: Lixiana може да се приема с или без храна.
Polish: Lek ten pomaga zapobiegać powstawaniu zakrzepów krwi.
Bulgarian: Това лекарство помага за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци.
Polish: Dlatego ważne jest, aby pacjent znał możliwe objawy krwawienia i natychmiast zwrócił się do lekarza, jeśli wystąpi jakikolwiek spośród wymienionych objawów:
Bulgarian: Ето защо е важно да познавате възможните признаци и симптоми на кървене и да говорите с Вашия лекар незабавно, ако получите някое от следните:
Polish: W razie zagrożenia proszę o kontakt z: Imię i nazwisko:
Bulgarian: В спешен случай моля, свържете се с: Име:
Polish: Okres półtrwania edoksabanu wynosi około 10 do 14 godzin (patrz punkt 5.2).
Bulgarian: Едоксабан има полуживот около 10 до 14 часа (вж. точка 5.2).
Polish: • Zastosowanie testów krzepnięcia oraz interpretacja ich wyników
Bulgarian: Използване на коагулационни тестове и тяхното тълкуване
Polish: • Nie należy rozpoczynać przyjmowania innych leków (w tym leków dostępnych bez recepty) bez porozumienia z lekarzem.
Bulgarian: Не започвайте никакви други медикаменти (включително и такива, отпускани без рецепта), без да се консултирате с Вашия лекар.
Polish: • niewyjaśnione zmęczenie
Bulgarian: Необяснима умора
Polish: - jeśli pacjent ma mechaniczną zastawkę serca.
Bulgarian: - ако имате механична сърдечна клапа
Polish: Lek działa przez blokowanie aktywności czynnika Xa, który jest ważnym czynnikiem krzepnięcia krwi.
Bulgarian: То действа чрез блокиране на активността на фактор Xa, който е важен компонент на кръвосъсирването.
Polish: Jeśli pacjent musi być poddany operacji:
Bulgarian: Ако Ви предстои операция:
Polish: T½ po podaniu doustnym wynosi 10 - 14 godzin.
Bulgarian: t½ за пероралното приложение е 10 - 14 часа.
Polish: Postępowanie należy dostosować indywidualnie według stopnia ciężkości i umiejscowienia krwotoku.
Bulgarian: Поведението трябва да е индивидуализирано в зависимост от тежестта и локализацията на кръвоизлива.
Polish: Wpływ edoksabanu na inne leki
Bulgarian: Ефект на едоксабан върху други лекарства
Polish: Wyniki te uznano za nieistotne klinicznie.
Bulgarian: Това не се приема за клинично значимо.
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania edoksabanu u tych pacjentów.
Bulgarian: Затова употребата на едоксабан не се препоръчва при тези пациенти.
Polish: Wiązanie z białkami osocza w warunkach in vitro wynosi około 55%.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини in vitro е приблизително 55%.
Polish: Krwawienie menstruacyjne może mieć większe nasilenie i (lub) być dłuższe.
Bulgarian: Възможно е менструалното кървене да е по-силно и/или по-продължително.
Polish: Kartę należy mieć przy sobie przez cały czas.
Bulgarian: Моля, носете тази карта у себе си по всяко време.
Polish: Działania niepożądane zostały podzielone zgodnie z Klasyfikacją Układów i Narządów oraz częstością występowania, z użyciem poniższej konwencji: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Bulgarian: Нежеланите реакции са класифицирани по системо-органен клас и честота с използване на следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne po zeskanowaniu poniższego kodu QR za pomocą smartfona.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт е достъпна чрез сканиране на QR кода по-долу със смартфон.
Polish: Ocena ryzyka dla środowiska
Bulgarian: Оценка на екологичния риск (ОЕР)
Polish: W przypadku przedawkowania edoksabanu można rozważyć wczesne podanie węgla aktywowanego w celu zmniejszenia wchłaniania.
Bulgarian: В случай на предозиране на едоксабан може да се има предвид ранно приложение на активен въглен за намаляване на абсорбцията.
Polish: > 110 do ≤ 130 497 20
Bulgarian: > 110 до ≤ 130 497 20
Polish: • Wskazówki dotyczące zabiegów chirurgicznych lub inwazyjnych procedur oraz tymczasowego przerwania leczenia
Bulgarian: Насоки относно хирургична или инвазивна процедура и временно прекъсване
Polish: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Niemcy
Bulgarian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Германия
Polish: Jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego w dawkach większych niż 100 mg powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarską.
Bulgarian: Едновременното приложение на дози от АСК над 100 mg трябва да се извършва единствено под медицинско наблюдение.