FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σημείωση 2: Στους ενήλικες ασθενείς η 1 η μείωση της δόσης του ViraferonPeg είναι σε 1 µg/kg/εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Note 2: Hos voksne pasienter er første dosereduksjon av PegInteron til 1,0 mikrogram/kg/uke.
Greek: ViraferonPeg (1,5 µg/kg/ εβδομάδα) + ριμπαβιρίνη (800 mg)
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg (1,5 µg/kg/ uke) + ribavirin (800 mg)
Greek: Βεβαίως, νεφρική απομάκρυνση μπορεί να είναι υπεύθυνη για μια μειονότητα (περίπου 30 %) της φαινομενικής κάθαρσης του ViraferonPeg.
Norwegian Bokmål: Mekanismene som er involvert i clearance for interferoner hos mennesker er ikke blitt undersøkt fullt ut. Eliminering via nyrene kan imidlertid stå for en mindre del (ca. 30 %) av tilsynelatende clearance for ViraferonPeg.
Greek: Για ασθενείς υπό μονοθεραπεία με ViraferonPeg: ανατρέξτε στην ενότητα των οδηγιών για μείωση της δόσης μονοθεραπείας για τη μείωση της δόσης.
Norwegian Bokmål: For pasienter på PegInteron monoterapi: se avsnitt om retningslinjer for dosereduksjon ved monoterapi, for dosereduksjon.
Greek: ViraferonPeg 1,5 g/kg άπαξ εβδομαδιαίως με Ριμπαβιρίνη 8001.400 mg/ημέρα*
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg 1,5 g/kg en gang i uken og Ribavirin 800-1400 mg/dag
Greek: ViraferonPeg 1,5 μικρογραμμάριο/kg
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg 1,5 mikrogram/kg
Greek: Πίνακας 2α Οδηγίες τροποποίησης της δοσολογίας για θεραπεία συνδυασμού βάσει εργαστηριακών παραμέτρων Εργαστηριακές τιμές Μειώστε μόνο την ημερήσια δόση της ριμπαβιρίνης (βλ. σημείωση 1) εάν:
Norwegian Bokmål: Tabell 3a Retningslinjer for dosejustering av ViraferonPeg monoterapi hos voksne basert på laboratorieparametre Laboratorieverdier Reduser ViraferonPeg dosen til halv dose dersom:
Greek: Το ViraferonPeg διατίθεται σε διαφορετικές συσκευασίες: - 1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας περιέχουσα σκόνη και διαλύτη για ενέσιμο διάλυμα, 1 βελόνα («Πιεζόμενη Βελόνα»),
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg er tilgjengelig i forskjellige pakningsstørrelser: 1 ferdigfylt penn med pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning, 1 kanyle ("Push-On Needle"),
Greek: Ιστορικό σοβαρής προϋπάρχουσας καρδιακής νόσου, συμπεριλαμβανομένης της ασταθούς ή μη ελεγχόμενης καρδιακής νόσου τους τελευταίους έξι μήνες (βλ. παράγραφο 4.4), Σοβαρές ιατρικές καταστάσεις που προκαλούν εξασθένηση, Αυτοάνοση ηπατίτιδα ή ιστορικό αυτοάνοσης νόσου, Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία ή μη αντιρροπούμενη κίρρωση του ήπατος, Προϋπάρχουσα θυρεοειδική νόσος εκτός εάν μπορεί να ελεγχθεί με συμβατική θεραπεία, Επιληψία και/ήδιαταραγμένη λειτουργία του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ), HCV/HIV ασθενείς με κίρρωση και βαθμολογία6κατάChild-Pugh, Συνδυασμός του ViraferonPegμε τελμπιβουδίνη.
Norwegian Bokmål: 4.4), - alvorlige svekkende medisinske tilstander, - autoimmun hepatitt eller tidligere autoimmun sykdom, - alvorlig nedsatt leverfunksjon eller dekompensert levercirrhose, - tidligere eller pågående tyreoideasykdom dersom denne ikke kan kontrolleres med konvensjonell behandling, - epilepsi og/eller nedsatt funksjon av sentralnervesystemet (CNS), - HCV/HIV-pasienter med cirrhose og Child-Pugh-skåre ≥ 6, - bruk av ViraferonPeg sammen med telbivudin.
Greek: Το ViraferonPeg ενδείκνυται, για θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, για τη θεραπεία παιδιών ηλικίας 3 ετών και άνω και εφήβων, οι οποίοι έχουν χρόνια ηπατίτιδα C και δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία, χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης, και οι οποίοι είναι θετικοί για HCVRNA.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg er indisert i kombinasjonsregime med ribavirin, til behandling av barn fra og med 3 år og ungdom med tidligere ubehandlet kronisk hepatitt C, uten leverdekompensasjon og som er HCVRNA positive.
Greek: Όγκος του ViraferonPeg προς χορήγηση (ml)
Norwegian Bokmål: Volum av ViraferonPeg til administrering (ml)
Greek: Γενικά, οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας που αφορούσαν το ViraferonPeg συμβαδίζουν με το γνωστό προφίλ ασφάλειας για το ViraferonPeg, ωστόσο, η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αυξηθεί.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene sett ved overdosering med ViraferonPeg samsvarer som regel med den kjente sikkerhetsprofilen til ViraferonPeg.
Greek: Η χρήση αυτού του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους με ύπαρξη ή ιστορικό σοβαρών ψυχιατρικών καταστάσεων δεν επιτρέπεται (βλ. παράγραφο «Μην χρησιμοποιήσετε το ViraferonPeg» παραπάνω).
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet hos barn og ungdom som har eller tidligere har hatt alvorlig psykiatrisk lidelse er ikke tillatt (se pkt.
Greek: 8 επιθέματα καθαρισμού, - 12 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (CLEARCLICK) περιέχουσες σκόνη και διαλύτη για ενέσιμο διάλυμα,
Norwegian Bokmål: 8 renseservietter, - 12 ferdigfylte penner (CLEARCLICK) som inneholder pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning,
Greek: Συγκεντρώστε τα απαραίτητα αντικείμενα πριν ξεκινήσετε: ένα φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα ViraferonPeg, μία φύσιγγα διαλύτη ύδατος για ενέσιμα για την προετοιμασία της ένεσης ViraferonPeg, μία σύριγγα του 1 ml, μία μακριά βελόνα (για παράδειγμα 0,8 x 40 mm [21 gauge 1,5 inch]) να χρησιμοποιηθεί για να προσθέσετε ενέσιμο ύδωρ στο φιαλίδιο της κόνεως του ViraferonPeg, μία κοντή βελόνα (για παράδειγμα 0,3 x 13 mm [30 gauge 0,5 inch]) για υποδόρια ένεση, ένα επίθεμα καθαρισμού.
Norwegian Bokmål: 0,8 x 40 mm [21 gauge 1,5 inch]) for å tilsette vann til injeksjonsvæske til hetteglasset med ViraferonPeg pulver - en kort kanyle (for eksempel 0,3 x 13 mm [30 gauge 0,5 inch]) til den subkutane injeksjonen - en renseserviett
Greek: Η δόση του ViraferonPeg για μονοθεραπεία θα πρέπει να μειώνεται σε ασθενείς με μέτριας βαρύτητας ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.2 και 4.4).
Norwegian Bokmål: ViraferonPegdosen i monoterapi skal reduseres hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Greek: Προκλινικά αποτελέσματα νεανικής τοξικότητας έχουν δείξει μια μικρή, σχετιζόμενη με τη δόση μείωση στη συνολική ανάπτυξη στους νεογέννητους επίμυες που έλαβαν ριμπαβιρίνη (βλ. παράγραφο 5.3 της ΠΧΠ του Rebetol εάν το ViraferonPeg πρόκειται να χορηγηθεί σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη).
Norwegian Bokmål: Prekliniske juvenile toksisitetsresultater har vist en liten, doserelatert reduksjon i total vekst hos neonatale rotter dosert med ribavirin (se pkt.
Greek: Περιεκτικότητα Viraferon Peg (μg/0,5 ml)
Norwegian Bokmål: Styrke Viraferon Peg (g/0,5 ml)
Greek: Περιεκτικότητα ViraferonPeg (g/0,5 ml)
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg styrke (g/0,5 ml)
Greek: Λόγω έλλειψης δεδομένων σε παιδιά με σοβαρή πρόοδο της νόσου και της πιθανότητας ανεπιθύμητων ενεργειών, ο λόγος οφέλους/κινδύνου του συνδυασμού του ViraferonPeg με ριμπαβιρίνη πρέπει να εξετάζεται προσεκτικά σε αυτόν τον πληθυσμό (βλ. παραγράφους 4.1, 4.4 και 4.8).
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen besto hovedsakelig av barn med mild til moderat hepatitt C. På grunn av manglende data hos barn med alvorlig progresjon av sykdommen og potensialet for bivirkninger, må nytte/risiko ved kombinasjonen av ViraferonPeg med ribavirin vurderes nøye i denne populasjonen (se pkt.
Greek: Ένας μικρός όγκος χάνεται κατά την προετοιμασία του ViraferonPeg για ένεση όταν η δόση μετράται και ενίεται.
Norwegian Bokmål: Et lite volum vil tapes under tilberedningen av ViraferonPeg til injeksjon når dosen måles opp og injiseres.
Greek: Πίνακας 3β Μειωμένη δόση του ViraferonPeg (0,25 μg/kg) για το σχήμα μονοθεραπείας με 0,5 μg/kg σε ενήλικες
Norwegian Bokmål: Tabell 3b - Redusert ViraferonPeg dose ved (0,25 g/kg) ved 0,5 µg/kg monoterapiregimet hos voksne Kroppsvekt (kg)
Greek: Πίνακας 3γ Μειωμένη δόση του ViraferonPeg (0,5 μg/kg) για το σχήμα μονοθεραπείας με 1 μg/kg σε ενήλικες Σωματικό βάρος (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 3c - Redusert ViraferonPeg dose (0,5 µg/kg) ved 1,0 g/kg monoterapiregimet hos voksne Kroppsvekt (kg)
Greek: - Η χρήση του ViraferonPeg σε παιδιά και εφήβους με ύπαρξη ή ιστορικό σοβαρών ψυχιατρικών καταστάσεων αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: - Bruk av ViraferonPeg hos barn og ungdom med en nåværende eller tidligere alvorlig psykiatrisk lidelse er kontraindisert (se pkt.
Greek: ViraferonPeg 120 mcg
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg 120 mikrog.
Greek: Περίληψη των ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε μορφή πίνακα Οι παρακάτω σχετιζόμενες με τη θεραπεία ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε ενήλικες αναφέρθηκαν σε κλινικές δοκιμές ή μέσω της παρακολούθησης μετά την κυκλοφορία σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με πεγκιντερφερόνη άλφα-2b, συμπεριλαμβανομένης της μονοθεραπείας με ViraferonPeg ή ViraferonPeg/ριμπαβιρίνη.
Norwegian Bokmål: De følgende behandlings-relaterte bivirkningene ble rapportert i kliniske studier eller gjennom overvåkning etter markedsføring hos voksne pasienter behandlet med peginterferon alfa-2b, inkludert ViraferonPeg monoterapi eller ViraferonPeg/ribavirin.
Greek: 0,5 μικρογραμμάρια/kg/εβδομάδα επί 11 μήνες) + ριμπαβιρίνη (1.000/1.200 mg/ημέρα),
Norwegian Bokmål: - ViraferonPeg (1,5 mikrogram/kg/uke i en måned etterfulgt av 0,5 mikrogram/kg/uke i 11 måneder) + ribavirin (1000/1200 mg/dag), (n = 514).
Greek: Κουτί 150 μικρογραμμάρια
Norwegian Bokmål: KARTONG 150 MIKROGRAM
Greek: 240 ml (10 mg/ml) 1 φιάλη και 1 σύριγγα και 1 προσαρμογέας
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE) 240 ml (10 mg/ml)
Greek: EU/1/97/055/002 Viramune 50 mg/5 ml
Norwegian Bokmål: 50 mg/5 ml Mikstur, suspensjon
Greek: Μπορεί να είναι επιβλαβές στα δόντια.
Norwegian Bokmål: Kan være skadelig for tennene.
Greek: Ένα χρόνο μετά, η ανάπτυξη του παιδιού παρέμενε φυσιολογική.
Norwegian Bokmål: Ett år senere var barnets utvikling fortsatt normal.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Δεκεμβρίου 2012
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 20. desember 2012
Greek: PC {αριθμός} [κωδικός προϊόντος]
Norwegian Bokmål: PC {nummer} [produktkode]
Greek: Διαφορά σε % (95% CI)
Norwegian Bokmål: Forskjell i % (95 % KI)
Greek: Παιδιά ηλικίας κάτω των τριών ετών
Norwegian Bokmål: Barn under 3 år
Greek: Μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Brukes én gang daglig
Greek: Η αντίθετη πλευρά είναι σημειωμένη με το σύμβολο της εταιρείας.
Norwegian Bokmål: Den andre siden er merket med firmasymbolet.
Greek: 25 και άνω
Norwegian Bokmål: 25 og over
Greek: - ζυγίζουν 50kg ή περισσότερο
Norwegian Bokmål: - veier 50 kg eller mer
Greek: **Με βάση τη στατιστική Cochran με διόρθωση συνεχείας για τον υπολογισμό της διασποράς.
Norwegian Bokmål: **Basert på Cochrans statistikk med kontinuitetskorrigering for varians kalkuleringen.
Greek: Υποτύπος HIV-1
Norwegian Bokmål: HIV-1 subtype
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ} Άλλες πηγές πληροφοριών
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ} Andre informasjonskilder
Greek: Η συνήθης δοσολογία είναι ίδια για όλους τους ενήλικες (20 ml).
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er den samme til alle voksne (20 ml).
Greek: Μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργίας).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner (allergi) kan forekomme.
Greek: Ωστόσο, απουσία συγκεκριμένων μελετών, η κλινική επίπτωση αυτών των ευρημάτων είναι άγνωστη.
Norwegian Bokmål: I fravær av spesifikke studier er imidlertid den kliniske betydningen av disse funnene ikke kjent.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Viramune
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Viramune
Greek: Σε ασθενείς οι οποίοι συμμετείχαν στη μελέτη 2ΝΝ και ήταν ακόμα υπό ενεργή παρακολούθηση την εβδομάδα 48 όταν η μελέτη έκλεισε και λάμβαναν ακόμα αγωγή στην κλινική της μελέτης, ζητήθηκε να συμμετάσχουν σε αυτή τη μελέτη.
Norwegian Bokmål: Pasientene som deltok i 2NN-studien og fortsatt var under aktiv oppfølging ved uke 48, da studien ble lukket, og som fortsatt ble behandlet på studieklinikken, ble spurt om å delta i denne studien.
Greek: Αριθμός με απόκριση/ συνολικός αριθμός
Norwegian Bokmål: Antall med respons/totalt antall (%)
Greek: Η κλινική σχέση αυτών των στοιχείων για τους Ευρωπαϊκούς πληθυσμούς δεν έχει επιβεβαιωθεί.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse dataene for europeiske populasjoner har ikke blitt etablert.
Greek: Ο μέγιστος όγκος που μπορείτε να αναρροφήσετε κάθε φορά είναι 5 ml.
Norwegian Bokmål: Det meste du kan trekke ut hver gang er 5 ml.
Greek: **Περιλαμβάνει Ινδιάνους της Αμερικής/ ιθαγενείς της Αλάσκας και κατοίκους της Χαβάης/ κατοίκους του Ειρηνικού.
Norwegian Bokmål: ** Inkluderer amerikanske indianere/urbefolkning fra Alaska og Hawaii/Stillehavsøyer.
Greek: 17.9 έως 31.2
Norwegian Bokmål: 17,9 til 31,2
Greek: Τέτοιες αντιδράσεις μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner kan være livstruende.
Greek: Δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές στα δημογραφικά και στα χαρακτηριστικά αρχικής κατάστασης ανάμεσα στις ομάδες θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante forskjeller i demografiske og baseline egenskaper mellom behandlingsgruppene.
Greek: Καταπίνετε ολόκληρο, μη μασάτε, διχοτομείτε ή συνθλίβετε.
Norwegian Bokmål: Svelges hele, må ikke tygges, deles eller knuses
Greek: Η συνιστώμενη με βάση το βάρος παδιατρική δοσολογία εξαρτάται από την ηλικία του ασθενούς, με διαφορετικές συνιστώμενες δόσεις για παιδιά από 3 έως < 8 ετών και παιδιά 8 ετών ή μεγαλύτερα.
Norwegian Bokmål: De vektbaserte anbefalte dosene avhenger av pasientens alder, med forskjellig anbefalt dose for barn fra 3 til <8 år og for barn 8 år eller eldre.
Greek: Αυτά τα έκδοχα μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις με την πάροδο του χρόνου.
Norwegian Bokmål: Disse ingrediensene kan forårsake allergiske reaksjoner over tid.
Greek: Σε αυτή τη μελέτη, δεν παρατηρήθηκε εξάνθημα βαθμού 3 ή 4 σε καμία από τις ομάδες θεραπείας.
Norwegian Bokmål: I denne studien, ble ingen grad 3 eller 4 utslett observert i noen av behandlingsgruppene.
Greek: Στοιχεία για πιθανά συμπτώματα ηπατικών συμβάντων συλλέχθησαν προοπτικά σε αυτή τη μελέτη.
Norwegian Bokmål: Data på mulige symptomer på hepatiske hendelser ble samlet inn prospektivt i denne studien.
Greek: - ή έχουν η επιφάνεια σώματος πάνω από 1,25 τετραγωνικά μέτρα.
Norwegian Bokmål: - eller har en kroppsoverflate over 1,25 kvadratmeter.
Greek: Με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα μέχρι στιγμής, αυτό δεν έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζει την θεραπευτική ανταπόκριση.
Norwegian Bokmål: Basert på for tiden tilgjengelige data, er dette ikke vist å påvirke behandlingseffekten.
Greek: Φύλο και ηλικιωμένοι
Norwegian Bokmål: Kjønn og eldre
Greek: Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning hos pasienter med diabetes mellitus.
Greek: Αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό εντός των πρώτων 14 ημερών της θεραπείας (βλ. περισσότερες πληροφορίες στο «Πώς να πάρετε το Viramune»).
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig de første 14 dagene av behandlingen (se mer informasjon under "Hvordan du bruker Viramune").
Greek: H ακοκκιοκυτταραιμία παρατηρήθηκε συχνότερα σε παιδιά.
Norwegian Bokmål: Granulocytopeni ble hyppigere observert hos barn.
Greek: Θα πρέπει να εξεταστούν εναλλακτικές της clarithromycin αγωγές, όπως η azithromycin.
Norwegian Bokmål: Alternativ behandling til klaritromycin, som azitromycin, bør vurderes.
Greek: Αναφέρθηκε μια κλινικά μη σχετική αύξηση στη φαινόμενη κάθαρση της nevirapine (κατά 9%) σε σύγκριση με ιστορικά δεδομένα.
Norwegian Bokmål: En klinisk ikke-relevant økning av tilsynelatende clearance av nevirapin (med 9 %) sammenlignet med historiske data ble rapportert.
Greek: Προσπαθήστε να μην παραλείψετε κάποια δόση.
Norwegian Bokmål: Forsøk å ikke glemme noen dose.
Greek: Ανακινήσετε τη φιάλη καλά πριν πάρετε το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Ryst flasken før du tar medisinen din.
Greek: Συνολικά, υπήρχε συγκρίσιμη επίπτωση των συμπτωματικών ηπατικών συμβάντων μεταξύ των ανδρών και γυναικών που εντάχθηκαν στη VERxVE.
Norwegian Bokmål: Totalt sett var det en sammenlignbar insidens av symptomatiske hepatiske hendelser blant menn og kvinner inkludert i VERxVE.
Greek: Ο γεωμετρικός μέσος Cmin,ss της nevirapine ήταν 2770 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Det geometriske gjennomsnittet nevirapin Cmin,ss var 2770 ng/ml.
Greek: Η boceprevir μεταβολίζεται εν μέρει από το CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: Boceprevir metaboliseres delvis av CYP3A4/5.
Greek: Αυτά μπορεί να μοιάζουν με ολόκληρα δισκία, αλλά δεν έχει βρεθεί ότι επηρεάζουν την αποτελεσματικότητα της nevirapine.
Norwegian Bokmål: Disse kan se ut som hele tabletter, men det er ikke funnet at det påvirker effekten av nevirapin.
Greek: Ανοίξτε τη φιάλη
Norwegian Bokmål: Åpne flasken
Greek: 3 για τους άντρες.
Norwegian Bokmål: 3 for menn ble inkludert.
Greek: ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΤΑΜΑΤΗΣΕΤΕ ΤΗ ΛΗΨΗ ΤΟΥ VIRAMUNE KAI NA ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΕΤΕ με τον γιατρό σας ΑΜΕΣΩΣ διότι τέτοιου είδους αντιδράσεις μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή ή να οδηγήσουν σε θάνατο.
Norwegian Bokmål: SKAL DU SLUTTE Å TA VIRAMUNE OG OMGÅENDE KONTAKTE din lege da slike reaksjoner kan være livstruende eller medføre dødsfall.
Greek: Αυτή η αρχική περίοδος πρέπει να χρησιμοποιείται επειδή έχει βρεθεί ότι μειώνει τη συχνότητα του εξανθήματος.
Norwegian Bokmål: Denne startdosen skal brukes fordi den har vist å redusere frekvensen av utslett.
Greek: Μελέτη παρακολούθησης τριών ετών 2ΝΝ
Norwegian Bokmål: 2NN Tre års oppfølgingsstudie
Greek: 31.3 έως 43.7
Norwegian Bokmål: 31,3 til 43,7
Greek: **Περιλαμβάνει ασθενείς με διακοπή παρακολούθησης, απόσυρση από τη μελέτη, μη συμμόρφωση, αποτυχία θεραπείας, κύηση και άλλα.
Norwegian Bokmål: **Inkluderer manglende oppfølgning, tilbaketrekking av samtykke, non-compliance, manglende effekt, graviditet og annet.
Greek: ΑΝΤΙΜΥΚΗΤΙΑΣΙΚΑ Fluconazole
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOTIKA Flukonazol
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται εντατικά κατά τη διάρκεια των πρώτων 18 εβδομάδων θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Pasientene må følges nøye de første 18 ukene av behandlingen.
Greek: Μια αξιοσημείωτη βελτίωση στο ποσοστό των CD4+ κυττάρων παρατηρήθηκε κατά την Εβδομάδα 48 και για τις δύο ομάδες.
Norwegian Bokmål: En tydelig bedring i CD4+ celle-prosent ble observert fram til uke 48 for begge dosegrupper.
Greek: Δεν υπήρχαν διαφορές με βάση τη λαμβανόμενη μορφή (άμεσης αποδέσμευσης δύο φορές την ημέρα ή παρατεταμένης αποδέσμευσης μία φορά την ημέρα).
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell basert på hvilken formulering som ble brukt (umiddelbar frisetting to ganger daglig eller depottabletter én gang daglig).
Greek: Τα κουτιά περιέχουν 6 ή 12 κάρτες (60 ή 120 δισκία).
Norwegian Bokmål: Kartonger inneholdende 6 eller 12 blisterark (60 eller 120 tabletter).
Greek: 43.8 και άνω
Norwegian Bokmål: 43,8 og over
Greek: Η συχνότητα καθορίζεται χρησιμοποιώντας τις ακόλουθες παραδοχές: πολύ συχνά (1/10), συχνά (1/100, <1/10), μη συχνά (1/1.000, <1/100), σπάνια (1/10.000), <1/1.000), πολύ σπάνια
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert i henhold til følgende konvensjon: Svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10); mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne
Greek: Στη μελέτη 1100.1526 (TRANxITION), δεν παρατηρήθηκαν κλινικά ηπατικά συμβάντα βαθμού 3 ή 4 σε καμία από τις ομάδες.
Norwegian Bokmål: I studie 1100.1526 (TRANxITION) ble ingen grad 3 eller 4 kliniske hepatiske hendelser observert i noen av behandlingsgruppene.
Greek: (11.0% έναντι 0.9%).
Norwegian Bokmål: 3 (11,0 % vs. 0,9 %).
Greek: Επιπρόσθετα, το Viramune δεν έχει δείξει να προκαλεί διαταραχές της γλυκόζης.
Norwegian Bokmål: I tillegg har Viramune ikke vist å forårsake glukoseforstyrrelser.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 5 Φεβρουαρίου 1998
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 5. februar 1998
Greek: ΑΝΤΙΡΕΤΡΟΪΙΚΑ ΓΙΑ ΧΡΟΝΙΑ ΗΠΑΤΙΤΙΔΑ B ΚΑΙ C Adefovir
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE MIDLER FOR KRONISK HEPATITT B OG C Adefovir
Greek: Τι είναι το Viramune και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Viramune er og hva det brukes mot
Greek: Ο παρονομαστής 1.068 περιλαμβάνει 55 ασθενείς που διέκοψαν τη θεραπεία κατά την αρχική φάση και δύο ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν αλλά δεν ακολούθησαν ποτέ αγωγή με την τυχαιοποιημένη δόση.
Norwegian Bokmål: Nevneren 1068 inkluderer 55 pasienter som avsluttet behandlingen i løpet av oppstartsfasen og to pasienter som ble randomisert, men som aldri ble behandlet med randomisert dose.
Greek: Το Viramune θα πρέπει να χορηγείται από ιατρούς με εμπειρία στη θεραπευτική αγωγή της HIV λοίμωξης.
Norwegian Bokmål: Viramune skal administreres av leger med erfaring innen behandling av HIV infeksjon.
Greek: Η συνολική ημερήσια δόση σε οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 400mg για οποιονδήποτε ασθενή.
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen ved ethvert tidspunkt i behandlingen bør ikke overskride 400 mg for noen pasienter.
Greek: Πάντα να ακολουθείται τις ακριβείς οδηγίες που δόθηκαν από τον γιατρό του παιδιού σας.
Norwegian Bokmål: Følg alltid de nøyaktige anvisninger som er gitt av ditt barns lege.
Greek: Διακοπή φαρμάκου μελέτης πριν την 48
Norwegian Bokmål: Avsluttet studielegemidlet før uke 48
Greek: Αυτοάνοσες διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer kan forekomme mange måneder etter at behandlingen har startet.
Greek: Από αυτούς τους 50 ασθενείς, 28 ανέπτυξαν αντοχή στην efavirenz και 39 ανέπτυξαν αντοχή στην etravirine (η πιο συχνά εμφανιζόμενη μετάλλαξη ήταν η Y181C).
Norwegian Bokmål: Av disse 50 pasientene utviklet 28 resistens til efavirenz og 39 utviklet resistens til etravirin (den vanligste resistens mutasjonen som oppstod var Y181C).
Greek: Ανακινήστε ελαφρά πριν από τη χρήση
Norwegian Bokmål: Rystes forsiktig før bruk
Greek: Οι γυναίκες ασθενείς έδειξαν 13.8% χαμηλότερη κάθαρση της νεβιραπίνης από ότι οι άντρες ασθενείς.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter viste 13,8 % lavere nevirapin-clearance enn mannlige pasienter.
Greek: • έχουν επιφάνεια σώματος 1.17 m2 ή μεγαλύτερη σύμφωνα με τον τύπο του Mosteller
Norwegian Bokmål: • har en kroppsoverflate på 1,17m2 eller mer ifølge Mostellers formel.
Greek: ΔΠ = Δεν Προσδιορίσθηκε, ↑ = Αύξηση, ↓ = Μείωση,  = Μη ύπαρξη επίδρασης
Norwegian Bokmål: ND (not determined) = ikke bestemt,  = økt,  = redusert,  = ingen effekt.
Greek: Ωστόσο, ο αναφερόμενος χρόνος έως την έναρξη είναι περισσότερο μεταβλητός και αυτά τα γεγονότα μπορεί να συμβούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Den rapporterte tiden til start er imidlertid mer variabel og disse hendelsene kan forekomme mange måneder etter oppstart av behandling.
Greek: Η ληφθείσα δόση ήταν 40 φορές μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση των 2 mg/kg/ημέρα.
Norwegian Bokmål: Den inntatte dosen var 40 ganger den anbefalte dosen på 2 mg/kg/dag.
Greek: Όλοι οι ασθενείς έλαβαν tenofovir + emtricitabine ως βασική θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter fikk tenofovir + emtricitabin som grunnbehandling.
Greek: Πολυάριθμες μελέτες έχουν διεξαχθεί εξετάζοντας τη χρήση του Viramune σε σχέση με την περιγεννητική μετάδοση, με κυρίως αξιοσημείωτη την HIVNET 012.
Norwegian Bokmål: En rekke studier som har undersøkt bruken av Viramune i forhold til perinatal overføring er gjennomført, spesielt HIVNET 012.
Greek: ΑΝΤΙΘΡΟΜΒΩΤΙΚΑ Warfarin
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTIA Warfarin
Greek: Συμπεριλαμβάνεται μια πλαστική βαθμονομημένη σύριγγα για μέτρηση της σωστής δόσης.
Norwegian Bokmål: Det leveres en doseringssprøyte av plast til å måle opp riktig dose.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Viramune δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών δεν έχει ακόμα τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Viramune depottabletter til barn under 3 år er ikke fastslått.
Greek: Το συνολικό ποσοστό αυτών που αποκρίθηκαν στη θεραπεία (συμπεριλαμβανομένης της αρχικής φάσης) που παρατηρήθηκε στη μελέτη 1100.1486, ανεξάρτητα της μορφής είναι 793/1.068=74.3%.
Norwegian Bokmål: Den totale prosenten for respondere på behandlingen observert i studie 1100.1486 (inkludert oppstartsfasen), uten hensyn til formulering er 793/1068=74,3%.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Viramune
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Viramune