FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The use of colistin sulfate for the treatment non-invasive E. coli in calves and lambs is considered wellestablished.
Polish: Stwierdzono, że stosowanie siarczanu kolistyny w leczeniu zakażeń wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli u cielaków i jagniąt jest dobrze ugruntowane.
English: Eggs: 1 day
Polish: Jaja: 1 dzień
English: Other birds: 7 days
Polish: Inne ptaki: 7 dni
English: Edible tissues: 1 day
Polish: Jadalne tkanki: 1 dzień
English: Calf, Pig: 0.25 ml product/10 kg bw twice daily for 3-4 days
Polish: Cielaki, świnie: 0,25 ml produktu/10 kg mc dwa razy na dobę przez 3-4 dni
English: Withdrawal period(s)
Polish: Okres (-y) karencji
English: Pigs: 1 day
Polish: Świnie: 1 dzień
English: Calf: 3 days
Polish: Doustnie: 3 dni
English: IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
Polish: COLIPLUS 2 000 000 IU/ml koncentrát na perorálny roztok na použitie v pitnej vode pre hovädzí dobytok, ovce, ošípané a kurčatá
English: 100 000 IU colistin / kg body weight daily for 3-5 days.
Polish: kolistyny/kg masy ciała na dobę przez 3-5 dni.
English: Poultry: 75000 IU/kg of body weight per day, i.e. approximately 0.37 ml of Colivet Solution per 10 kg of body weight per day for 3-5 consecutive days.
Polish: Drób: 75 000 j.m./kg masy ciała na dobę, tzn. około 0,37 ml preparatu Colivet Solution na 10 kg masy ciała na dobę przez 3-5 kolejnych dni.
English: Meat: 1 days
Polish: Mięso: 1 dzień
English: Poultry: 0,03 ml/kg b.w/day Pigs: 0,5 ml/ 10 kg b.w.
Polish: Drób: 0,03 ml/kg mc/dobę Świnie: 0,5 ml/10 kg mc co 12 godzin
English: Meat: calves2 days
Polish: Mięso: cielaki - 2 dni
English: COLICRID Colistin sulfate
Polish: COLICRID Siarczan kolistyny
English: Chicken and laying hen: 2 days
Polish: Kurczaki i kury nioski: 2 dni
English: Meat and offals: 7 days.
Polish: Mięso i podroby: 7 dni.
English: Calves, Lambs, Porcine: 100 000 UI/kg/day Poultry: 75 000 UI/kg/day
Polish: Cielaki, jagnięta, świnie: 100 000 j.m./kg/dobę Drób: 75 000 j.m./kg/dobę
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Polish: ZMIANY DO WPROWADZENIA W ODPOWIEDNICH PUNKTACH CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
English: in two equally divided doses/day, i.e. 0,5 ml of product per 10 kg of body weight in two equally divided doses/day Poultry: 75.000 I.U.
Polish: kolistyny (w postaci siarczanu)/1 kg mc w dwóch równych dawkach podzielonych/dobę, tzn. 0,5 ml produktu na 10 kg masy ciała w dwóch równych dawkach podzielonych na dobę Drób: 75 000 j.m.
English: With regard to gastrointestinal infections caused by non-invasive E. coli in calves and lambs the data submitted to support the indication were limited.
Polish: Dane przedstawione na poparcie wskazania w zakażeniach żołądkowo-jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli u cielaków i jagniąt były ograniczone.
English: 43205 Reus SPAIN
Polish: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
English: IU of colistin / kg bw/day divided in two identical doses, i.e. 0,50 ml of product /10 kg bw/day for 3 consecutive days.
Polish: kolistyny/kg mc/dobę w dwóch równych dawkach, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
English: Colivet 2 000 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
Polish: 000 UI /ml, concentrate for oral solution for pigs and birds
English: Calves, Lambs: Meat and offals: 7 days.
Polish: Cielaki, jagnięta: mięso i podroby: 7 dni.
English: Domestic birds
Polish: Świnie Ptactwo domowe
English: Lamb and poultry other than chicken: 7 days
Polish: Jagnięta i drób z wyjątkiem kurczaków: 7 dni Jaja: zero dni
English: Meat and offals: Pigs: 0 days
Polish: Mięso i podroby: Świnie: zero dni
English: 3 days.
Polish: 1 dzień.
English: Broilers chickens: 7 days
Polish: Kurczaki brojlery: 7 dni
English: AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET
Polish: ZMIANY DO WPROWADZENIA W ODPOWIEDNICH PUNKTACH ULOTKI INFORMACYJNEJ
English: Pigs: 102500 UI /Kg bw /12 hours
Polish: 3 dni Doustnie Świnie: 102 500 j.m./kg mc/12 godzin
English: UI/kg b.w/ day equivalent to 0,5 ml/10 kg b.w./day Poultry: 100.000 UI/kg b.w./day equivalent to 0,5 ml/litre drinking water/day
Polish: Cielaki i świnie: 100 000 j.m./kg mc/dobę, co jest równoważne 0,5 ml/10 kg mc/dobę Drób: 100 000 j.m./kg mc/dobę, co jest równoważne 0,5 ml/litr wody pitnej/dobę
English: Pigs: 100 000 IU/kg/day
Polish: Świnie: 100 000 j.m./kg/dobę
English: Pigs: Meat and offals: 1 day.
Polish: Świnie: mięso i podroby: 1 dzień.
English: The submitted residue depletion studies were reviewed and based on the recommended posology for cattle (100 000 IU colistin per kg body weight daily for 3-5 consecutive days) and the proposed harmonised posology for pigs and poultry (100 000 IU colistin per kg body weight daily for pigs and 75 000 IU colistin per kg body weight daily in poultry for 3-5 days) the withdrawal periods for calves, pigs and chickens were recalculated using the alternative method
Polish: kolistyny na kg masy ciała na dobę u drobiu przez 3-5 dni) za pomocą alternatywnej metody obliczono na nowo okresy karencji dla cielaków, świń i kurczaków2.
English: Poultry: 3 days
Polish: Drób: 3 dni
English: of colistin (as sulfate) /1kg b.w.
Polish: kolistyny (w postaci siarczanu)/1 kg mc na dobę.
English: Chicken and egg-laying hens: 1 day
Polish: Kurczaki i kury nioski: 1 dzień
English: Other poultry: 7 days
Polish: Inne gatunki drobiu: 7 dni
English: Pigs: 100 000 IU of colistin per kg body weight per day for 3 consecutive days by oral route, i.e. 0.50 ml of product per 10 kg of body weight per day for 3 consecutive days.
Polish: kolistyny na kg masy ciała na dobę przez trzy kolejne dni doustnie, tzn. 0,50 ml produktu na 10 kg masy ciała na dobę przez trzy kolejne dni.
English: Meat and offal: 7 day
Polish: Mięso i podroby: 7 dni
English: Meat and offal: 1 day
Polish: Mięso i podroby: 1 dzień
English: the data as such indicated that non-invasive E. coli infections in calves, lambs, pigs and poultry can be treated efficiently using a dose of 100 000 IU colistin per kg body weight daily in calves,
Polish: Chociaż dokumentacja kliniczna przedstawiona w związku z tą procedurą arbitrażu jest ograniczona, dane wskazują, że zakażenia wywołane przez nieinwazyjne szczepy E. coli u cielaków, jagniąt, świń i drobiu mogą być skutecznie leczone za pomocą dawki 100 000 j.m.
English: Meat and offals: Pigs: 1 day
Polish: Mięso i podroby: Świnie: 1 dzień
English: Poultry: 75 000 IU of colistin / kg bw/day, i.e. 37,5 ml of product /1 tone bw/day for 3 consecutive days.
Polish: kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 37,5 ml produktu/1 tonę mc/dobę przez trzy kolejne dni.
English: Pigs: 50 000 IU colistin per kg of bodyweight per 12 hrs (i.e. 0.25 ml of product per 10 kg of bodyweight per 12 hrs for 35 days via drinking water or milk replacement).
Polish: kolistyny na kg masy ciała na 12 godzin (tzn. 0,25 ml produktu na 10 kg masy ciała co 12 godzin przez 3-5 dni z wodą pitną lub preparatem mlekozastępczym).
English: Consequently the benefit-risk balance for colistin was considered positive for treatment of gastrointestinal infections caused non-invasive E. coli infections in calves and lambs with the recommended dose of 100 000 IUper kg body weight daily.
Polish: Podsumowując, CVMP uznał, że istnieją wystarczające informacje na poparcie leczenia zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli wrażliwe na kolistynę za pomocą dawki 100 000 j.m.
English: (0,37 ml product/10 kg b.w.
Polish: siarczanu kolistyny/kg mc (0,37 ml produktu/10 kg mc)
English: INN Strength Pharmaceutical form
Polish: Postać farmaceutycz na
English: or 0,25 ml of product/ 10 kg b.w Poultry: 75.000 I.U./kg /day or 0,25 ml/1 litre water
Polish: Cielaki, świnie i jagnięta: 50 000 j.m./kg mc lub 0,25 ml produktu/10 kg mc Drób: 75 000 j.m./kg/dobę lub 0,25 ml/1 litr wody
English: Pigs: 100 000 IU/kg b.w./day
Polish: Świnie: 100 000 j.m./kg mc/dobę
English: Broilers and laying hens: Meat and offal: 1 day
Polish: Brojlery i kury nioski: mięso i podroby: 1 dzień
English: Pigs: 100,000 IU/Kg BW x 3 days
Polish: Świnie: 100 000 j.m./kg mc przez trzy dni
English: colistin /1 kg b.w./day for 3 - 5 days, (0,37 ml of product /10 kg b.w.twice daily for 3 - 5 days Pigs: 50000 I.U colistin /1 kg b.w./day for 3 - 5 days, (0,25 ml of product/10 kg b.w.
Polish: kolistyny/1 kg mc/dobę przez 35 dni (0,37 ml produktu/10 kg mc dwa razy na dobę przez 3-5 dni)
English: IU/kg BW/day, for 3 days (equivalent to 0.06 ml of Colistop Solution /kg BW /day, for 3 consecutive days)
Polish: Kurczaki brojlery: 123 000 j.m./kg mc/dobę przez trzy dni (co jest równoważne 0,06 ml preparatu Colistop Solution/kg mc/dobę przez trzy kolejne dni)
English: Although the quality of the data provided was considered to be poor and in some cases lacking, and so failed to support some of the indications claimed, the Committee considered that there was sufficient documented evidence in support of efficacy of colistin sulfate when used in pigs for the treatment of gastrointestinal infections caused by non-invasive E. coli, susceptible to colistin, at dose of 100 000 IU colistin per kg body weight daily for 3-5 consecutive days.
Polish: Chociaż uznano, że przedstawione dane były niskiej jakości, a w niektórych przypadkach brakowało danych, i z tego powodu nie mogły one stanowić poparcia dla proponowanych wskazań, Komitet stwierdził, że istnieją odpowiednio udokumentowane dane na poparcie skuteczności siarczanu kolistyny
English: Broilers and laying hens: 1 day
Polish: Brojlery i kury nioski: 1 dzień
English: 0.50 ml of product per 10 kg of body weight per day Poultry: 75 000 IU of colistin per kg body weight per day i.e. 37.5 ml of product per tonne of body weight per day
Polish: kolistyny na kg masy ciała na dobę, tzn. 37,5 ml produktu na tonę masy ciała na dobę
English: Other Poultry: meat and offals - 7 days.
Polish: Inne gatunki drobiu: mięso i podroby - 7 dni.
English: Poultry: 75 000 IU of colistin per kg body weight per day for 3 consecutive days by oral route, i.e. 37.5 ml of product per tonne of body weight per day for 3 consecutive days.
Polish: kolistyny na kg masy ciała na dobę przez trzy kolejne dni doustnie, tzn. 37,5 ml produktu na tonę masy ciała na dobę przez trzy kolejne dni.
English: • the CVMP considered that a withdrawal period of one day is sufficient for edible tissues and offal of poultry and zero days for eggs when administered at a dose of 75 000 IU colistin per kg body weight daily for three to five consecutive days;
Polish: na kg masy ciała na dobę przez trzy do pięciu kolejnych dni, okres karencji wynoszący 1 dzień jest wystarczający dla tkanek jadalnych i podrobów drobiu, a okres karencji wynoszący zero dni - dla jaj;
English: Poultry:75.000 IU/Kg BW X 3 days
Polish: Drób: 75 000 j.m./kg mc przez trzy dni
English: Other poultry: meat and offals: 7 days.
Polish: Inne gatunki drobiu: mięso i podroby: 7 dni.
English: 75000 IU/kg bw/day
Polish: 75 000 j.m./kg mc/ dobę
English: Pigs: 100 000 IU of colistin / kg bw/day, i.e. 0,50 ml of product /10 kg bw/day for 3 consecutive days.
Polish: kolistyny/kg mc/dobę, tzn. 0,50 ml produktu/10 kg mc/dobę przez trzy kolejne dni.
English: Swine: 100 000 UI/kg BW/day Birds: 75 000 UI/kg BW/day
Polish: 100 000 j.m./kg/dobę Drób: 75 000 j.m./kg/dobę
English: Poultry: 75 000 IU/kg/day
Polish: Drób: 75 000 j.m./kg/dobę
English: Broiler and laying, hens: 1 day.
Polish: Brojlery i kury nioski: 1 dzień.
English: lambs, pigs and 75 000 IU colistin per kg body weight daily in poultry and with treatment duration of consecutive 3-5 days
Polish: kolistyny na kg masy ciała na dobę u drobiu z czasem leczenia trwającym 3-5 kolejnych dni.
English: Chicken: 75 000 IU colistin per kg per day (0,37 ml of Colivet per 10 kg twice a day) Pig: 50 000 IU of colistin per kg twice a day( 0,25 ml Colivet per 10 kg twice a day).
Polish: kolistyny na kg dwa razy na dobę (0,25 ml preparatu Colivet na 10 kg dwa razy na dobę).
English: Pigs: Meat and offal: 1 day
Polish: Świnie: mięso i podroby: 1 dzień
English: Calves, Lamb: 50.000 I.U./kg b.w.
Polish: Cielaki, świnie: 50 000 j.m./kg mc
English: Poultry: 75 000 IU/kg/b.w./day
Polish: Drób: 75 000 j.m./kg/mc/dobę
English: Pigs: 100 000 IU /kg bw/day in two equally divided doses per day
Polish: Świnie: 100 000 j.m./kg mc/dobę w dwóch równych dawkach podzielonych na dobę Drób: 75 000 j.m./kg mc/dobę
English: Oral solution Pigs Birds (Chicken)
Polish: Świnie Ptaki (kurczaki)
English: Oral solution Pigs Poultry (broilers chickens)
Polish: Świnie Drób (kurczaki brojlery)
English: Meat and offal: pigs 1 day
Polish: Mięso i podroby: świnie - 1 dzień
English: Germany Divasa-Farmavic S.A.
Polish: Portugalia Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km
English: Poultry: 75 000 IU /kg bw/day
Polish: Ptaki: 75 000 j.m./kg mc/dobę
English: 49500 Segré Cedex FRANCE
Polish: Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
English: Pigs: 100000 UI /Kgbw Birds: 75000 UI/Kg bw
Polish: 3 dni Doustnie Świnie: 100 000 j.m./kg mc Ptaki: 75 000 j.m./kg mc
English: Lithuania Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere
Polish: Portugalia Ceva Saúde AnimalProdutos
English: Oral administration (drinking water) treatment: 3 consecutive days
Polish: Podanie doustne (z wodą pitną) przez trzy kolejne dni
English: PORCINS ET VOLAILLES
Polish: Mięso i podroby: Świnie i kurczaki
English: Chicken: 1 day Other poultry: 7 days.
Polish: Inne gatunki drobiu: 7 dni.
English: (0,25 ml product/10 kg b.w.)
Polish: siarczanu kolistyny/kg mc (0,25 ml produktu/10 kg mc) (w dwóch dawkach).
English: (2 times).
Polish: Raz na dobę.
English: Oral administration (drinking water) treatment: 3 days
Polish: Podanie doustne (z wodą pitną) przez trzy dni
English: Calf, Pig: 50 000 IU/kg bw Broiler chicken, laying hen: 75 000 IU/kg bw/day.
Polish: Kurczaki brojlery, kury nioski: 75 000 j.m./kg mc/dobę.
English: DIVASAFARMAVIC, S.A. Ctra.
Polish: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km
English: • the CVMP considered that a withdrawal period of one day is sufficient for edible tissues and offal of calves, lambs and pigs when administered with dose of 100 000 IU colistin per kg body weight daily for three to five days;
Polish: na kg masy ciała na dobę przez trzy do pięciu dni, okres karencji wynoszący 1 dzień jest wystarczający dla tkanek jadalnych i podrobów cielaków, jagniąt i świń;
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route To be administered orally.
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Stosowanie doustne.
English: Condition to the marketing authorisation
Polish: Warunek pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
English: Annex IV Condition to the marketing authorisation
Polish: Aneks IV Warunek pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
English: First Data Lock Point (DLP) = 30 August 2013
Polish: Pierwsza data zamknięcia zbierania danych (DLP) = 30 sierpnia 2013 r.
English: • Shortening of PSUR cycle from 3 yearly to 6-monthly PSURs until 2016.
Polish: • Skrócenie odstępu pomiędzy okresowymi raportami PSUR z 3 lat do 6 miesięcy do 2016 roku.
English: The MAHs shall submit an EU risk management plan for the products according to the EU Good Vigilance Practices and including the following measures:
Polish: Podmioty odpowiedzialne przedłożą plan zarządzania ryzykiem w UE, zgodny z obowiązującą na terenie UE dobrą praktyką monitorowania działań niepożądanych i zawierający następujące działania:
English: Deadline for submission of the Final study reports: 31 December 2016.
Polish: Sprawozdania końcowe z badania należy przedłożyć do 31 grudnia 2016 r.
English: • The MAH should perform a drug utilization study to evaluate the effectiveness of the implemented risk minimisation measures in terms of the mitigation of off-label use and adherence of prescribers to the SmPC.
Polish: • Podmiot odpowiedzialny przeprowadzi badania nad stosowaniem leku w celu oceny skuteczności wdrożonych działań mających na celu minimalizację ryzyka w kategoriach ograniczenia stosowania leku niezgodnie z zaleceniami i poprawy przestrzegania zaleceń zawartych w ChPL przez przepisujących lek.
English: Deadline for submission of the Final study report: 30 June 2014.
Polish: Sprawozdanie końcowe z badania należy przedłożyć do 30 czerwca 2014 r.
English: • Conduct of a drug utilization study to describe the characteristics of new users of cilostazol and the duration of the use of cilostazol and discontinuation patterns.
Polish: • Przeprowadzenie badania nad stosowaniem leku, umożliwiającego scharakteryzowanie nowej grupy pacjentów przyjmujących cylostazol, określenie długości leczenia i prawidłowości dotyczących przerywania leczenia.
English: Safety reports focused on cardiovascular adverse events, haemorrhagic adverse events and off-label use should be submitted together with the 6-monthly PSURs.
Polish: Składanie co 6 miesięcy, wraz z raportem PSUR, raportów bezpieczeństwa koncentrujących się na sercowo-naczyniowych zdarzeniach niepożądanych, zdarzeniach niepożądanych związanych z krwawieniem i stosowaniu leku niezgodnie z zaleceniami.
English: The full EPAR for Bretaris Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Bretaris Genuair znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
Polish: Pomaga to w utrzymaniu otwartych dróg oddechowych i sprawia, że pacjent może łatwiej oddychać.
English: As antimuscarinic bronchodilator medicines may have an effect on the heart and blood vessels, the company will closely monitor the medicine's cardiovascular effects and will carry out a further study in patients to identify any potential risks.
Polish: Ponieważ leki przeciwmuskarynowe rozszerzające oskrzela mogą mieć wpływ na serce i naczynia krwionośne, firma będzie ściśle monitorować działania w obrębie układu sercowo-naczyniowego i będzie realizować dalsze badania u pacjentów, aby stwierdzić wszelkie możliwe zagrożenia.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bretaris Genuair on 20 July 2012.
Polish: W dniu 20 lipca 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Bretaris Genuair do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bretaris Genuair.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Bretaris Genuair.
English: Bretaris Genuair is used for maintenance (regular) treatment.
Polish: Bretaris Genuair stosuje się do leczenia podtrzymującego (regularnego).
English: Therefore, the CHMP decided that Bretaris Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: Dlatego też CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Bretaris Genuair przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
English: This means that it widens the airways by blocking muscarinic receptors.
Polish: Oznacza to, że poszerza on drogi oddechowe przez blokowanie receptorów muskarynowych.
English: A main study involving 828 patients with COPD found that Bretaris Genuair was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving how well the lungs work.
Polish: W badaniu głównym z udziałem 828 pacjentów z POChP stwierdzono, że Bretaris Genuair był skuteczniejszy od placebo (leczenie pozorowane) w poprawie czynności płuc.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Bretaris Genuair.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Bretaris Genuair.
English: The recommended dose of Bretaris Genuair is one inhalation twice a day.
Polish: Zalecana dawka leku Bretaris Genuair to jedna inhalacja dwa razy na dobę.
English: On average, after six months of treatment, the FEV1 in patients who used 200 and 400 micrograms Bretaris Genuair increased compared with placebo by 99 ml and 128 ml respectively.
Polish: Średnio po sześciu miesiącach leczenia u pacjentów stosujących 200 i 400 mikrogramów leku Bretaris Genuair FEV1 wzrosło w porównaniu z placebo o odpowiednio 99 ml i 128 ml.
English: For detailed information on using the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet.
Polish: Szczegółowe informacje o tym, jak prawidłowo stosować inhalator, znajdują się w instrukcji na ulotce dołączonej do opakowania.
English: Each inhalation provides 375 micrograms of aclidinium bromide equivalent to 322 micrograms of aclidinium.
Polish: Każda inhalacja dostarcza 375 mikrogramów bromku aklidyny, co odpowiada 322 mikrogramom aklidyny.
English: Other information about Bretaris Genuair
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Bretaris Genuair
English: What is Bretaris Genuair and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt Bretaris Genuair i w jakim celu się go stosuje?
English: Other common side effects (which may affect more than 1 patient in 100) are sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Polish: Inne częste działania niepożądane (które mogą być obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 100) to zapalenie zatok, kaszel, nudności (mdłości) i biegunka.
English: Bretaris Genuair aclidinium bromide
Polish: Bretaris Genuair bromek aklidyny
English: For more information about treatment with Bretaris Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Bretaris Genuair należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: The CHMP noted that Bretaris Genuair was shown to be effective at improving the symptoms of COPD, and its beneficial effects are maintained for up to a year.
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że wykazano skuteczność leku Bretaris Genuair w poprawie objawów POChP i że korzystne działanie z nim związane utrzymuje się do roku.
English: The dose of 400 micrograms Bretaris Genuair corresponds to an inhalation providing 322 micrograms of aclidinium.
Polish: Dawka 400 mikrogramów leku Bretaris Genuair odpowiada inhalacji dostarczającej 322 mikrogramów aklidyny.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Bretaris Genuair?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania produktu Bretaris Genuair?
English: The study compared two doses of Bretaris Genuair (200 and 400 micrograms) inhaled twice a day with placebo.
Polish: W badaniu dwie dawki leku Bretaris Genuair (200 i 400 mikrogramów) wdychane dwa razy na dobę porównywano z placebo.
English: The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Bretaris Genuair, with side effects being reversible and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines.
Polish: CHMP zwrócił również uwagę, że nie odnotowano większych obaw dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Bretaris Genuair, gdyż działania niepożądane są odwracalne i podobne do tych związanych z działaniami innych przeciwmuskarynowych leków rozszerzających oskrzela.
English: The most common side effects with Bretaris Genuair (which may affect more than 5 patients in 100) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Bretaris Genuair (obserwowane u więcej niż 5 pacjentów na 100) to ból głowy i zapalenie śluzówki nosa i gardła.
English: Muscarinic receptors control the contraction of muscles and when aclidinium bromide is inhaled, it relaxes the muscles of the airways.
Polish: Receptory muskarynowe kontrolują skurcze mięśni, a po inhalacji bromek aklidyny rozluźnia mięśnie dróg oddechowych.
English: Bretaris Genuair is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Polish: Bretaris Genuair jest lekiem stosowanym do łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u osób dorosłych.