FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som dobbelt antitrombotisk middel skal DuoPlavin anvendes med forsigtighed til patienter med øget risiko for blødning pga. traumer, kirurgi eller andre patologiske tilstande samt til patienter, der samtidigt behandles med andre NSAID'er inklusive Cox-2-hæmmere, heparin, glykoprotein IIb/IIIa-hæmmere, selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er), trombolytika, eller andre lægemidler forbundet med risiko for blødning, såsom pentoxifyllin (se pkt.
Icelandic: Þar sem um er að ræða tvö blóðflöguvirk lyf, skal nota DuoPlavin með varúð hjá sjúklingum sem geta verið í hættu vegna blæðinga eftir slys, skurðaðgerð eða sjúkdóma og hjá sjúklingum á meðferð með öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum, þar með talið Cox-2 hemlum, heparíni, glýkóprótein IIb/IIIa hemlum, sérhæfðum serótónín endurupptöku hemlum (SSRI), segaleysandi lyfjum, eða öðrum lyfjum tengdum blæðingarhættu, svo sem pentoxifyllíni (sjá kafla 4.5).
Danish: Mens du er i behandling med DuoPlavin:
Icelandic: Meðan á DuoPlavin meðferð stendur:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med DuoPlavin i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af koronar aterosklerose (se pkt.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á DuoPlavin hjá öllum undirhópum barna og unglinga vegna meðferðar á æðakölkun í kransæðum (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Danish: Bortset fra de specifikke lægemiddelinteraktioner, der er beskrevet ovenfor, er der ikke udført interaktionsstudier med DuoPlavin og lægemidler, som almindeligvis gives til patienter med aterotrombotisk sygdom.
Icelandic: Fyrir utan ofangreindar sértækar upplýsingar um lyfjamilliverkanir hafa rannsóknir á milliverkunum DuoPlavin og ýmissa lyfja, sem algengt er að gefa sjúklingum með segamyndun af völdum æðakölkunarsjúkdóma, ekki verið gerðar.
Danish: DuoPlavin indeholder clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA) og tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodfortyndende medicin.
Icelandic: DuoPlavin inniheldur klópídógrel og acetýlsalicýlsýru og tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
Danish: 54, rue La Boétie - F-75008 Paris - Frankrig
Icelandic: 54, rue La Boétie - F-75008 Paris - Frakkland.
Danish: Hvis DuoPlavin seponeres, kan patienterne have gavn af fortsat behandling med et trombocytfunktionshæmmende lægemiddel.
Icelandic: DuoPlavin er hætt getur verið að sjúklingar hafi hag af að halda áfram meðferð með einu blóðflöguvirku lyfi.
Danish: DuoPlavin 75 mg/75 mg filmovertrukne tabletter Blisterkort af aluminium i kartonæsker der indeholder 14, 28, 30 og 84 filmovertrukne tabletter.
Icelandic: DuoPlavin 75 mg/75 mg filmuhúðaðar töflur Álþynnupakkningar í pappaöskjum með 14, 28, 30 og 84 filmuhúðuðum töflum.
Danish: Methotrexatdoser over 20 mg ugentligt bør anvendes med forsigtighed, da ASA kan hæmme den renale clearance af methotrexat, hvilket kan føre til knoglemarvstoksicitet.
Icelandic: Vegna acetýlsalicýlsýru skal nota metótrexat í skömmtum sem eru stærri en 20 mg/viku með varúð samhliða DuoPlavin þar sem það getur dregið úr úthreinsun metótrexats um nýru, sem getur valdið eiturverkunum á beinmerg.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at DuoPlavin vil påvirke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Icelandic: Akstur og notkun véla DuoPlavin ætti ekki að hafa áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Danish: Antallet af patienter, som oplevede det primære sammensatte endepunkt [kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, apopleksi eller refraktær iskæmi] var 1.035 (16,5 %) i clopidogrel plus ASAgruppen og 1.187 (18,8 %) i ASA-gruppen, hvilket giver en relativ risikoreduktion på 14 % (95 % CI: 6 %-21 %; p=0,00005) for clopidogrel plus ASA-gruppen.
Icelandic: Fjöldi sjúklinga sem fengu samsetta endapunktinn (dauðsfall vegna hjarta- og æðakerfis, hjartadrep, heilablóðfall eða erfiða blóðþurrð) var 1.035 (16,5%) í klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru meðferðarhópnum og 1.187 (18,8%) í hópnum sem eingöngu fékk acetýlsalicýlsýru, 14% hlutfallsleg áhættulækkun (95% CI af 6%-21%; p=0,0005) fyrir klópídógrel ásamt acetýlsalicýlsýru meðhöndlaða hópinn.
Danish: Sådan skal du tage DuoPlavin
Icelandic: Hvernig nota á DuoPlavin
Danish: Øvrige indholdsstoffer: - Tabletkernen: mannitol (E421), macrogol 6000, mikrokrystallinsk cellulose, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose, majsstivelse, hydrogeneret ricinusolie (se afsnit 2 ‘DuoPlavin indeholder hydrogeneret ricinusolie'), stearinsyre og kolloid vandfri silica.
Icelandic: - Töflukjarni: mannitól (E421), makrógól 6000, örkristallaður sellulósi, lítið útskiptur hýdroxýprópýlsellulósi, maíssterkja, hert laxerolía (sjá kafla 2 „DuoPlavin inniheldur herta laxerolíu"), stearínsýra og vatnsfrí kísilkvoða.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN sanofi-aventis groupe
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA sanofi-aventis groupe
Danish: DuoPlavin må ikke anvendes til patienter med stærkt nedsat nyrefunktion (se pkt.
Icelandic: DuoPlavin má ekki nota hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.3).
Danish: • skal du også straks kontakte din læge, hvis du udvikler en tilstand kendt som trombotisk trombocytopenisk purpura eller TTP, der giver feber og små blødninger under huden (det kan vise sig som små, røde prikker) med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulfarvning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4).
Icelandic: Láttu lækninn vita um leið og vart verður við sjúkdómseinkenni, þekkt sem blóðflagnafæðarpurpuri með segamyndun, sem fela í sér hita og marbletti eða blettablæðingu undir húð sem getur litið út eins og rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd, með eða án óútskýrðrar feikilegrar þreytu, ringlunar, gulnunar húðar eða augna (gulu) (sjá kafla 4).
Danish: DuoPlavin 75 mg/100 mg filmovertrukne tabletter DuoPlavin bør gives som en enkelt daglig dosis på 75 mg/100 mg.
Icelandic: DuoPlavin 75 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur DuoPlavin á að gefa í einum daglegum 75 mg/100 mg skammti.
Danish: DuoPlavin er indiceret til sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter, der allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA).
Icelandic: DuoPlavin er ætlað sem síðforvarnarmeðferð við æðastíflum hjá fullorðnum sjúklingum sem taka bæði klópídógrel og acetýlsalicýlsýru.
Danish: DuoPlavin indeholder lactose.
Icelandic: DuoPlavin inniheldur laktósa.
Danish: DuoPlavin 75 mg/100 mg filmovertrukne tabletter Blisterkort af aluminium i kartonæsker der indeholder 14, 28 og 84 filmovertrukne tabletter.
Icelandic: DuoPlavin 75 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur Álþynnupakkningar í pappaöskjum með 14, 28 og 84 filmuhúðuðum töflum.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage DuoPlavin
Icelandic: Áður en byrjað er að nota DuoPlavin
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Blodplade-aggregationshæmmere excl. Heparin.
Icelandic: Segavarnarlyf, lyf sem hindra samloðun blóðflagna önnur en heparín, ATC flokkur:
Danish: Da clopidogrel til dels metaboliseres til dets aktive metabolit af CYP2C19, kan anvendelse af medicin, der hæmmer aktiviteten af dette enzym, forventes at resultere i nedsat niveau af clopidogrels aktive metabolit.
Icelandic: Þar sem klópídógrel umbrotnar yfir í virka umbrotsefnið að hluta til fyrir tilstilli CYP2C19, má búast við að notkun lyfja sem hamla virkni þessa ensíms valdi lægri þéttni virks umbrotsefnis klópídógrels.
Danish: EU/1/10/619/001 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/002 28 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/003 30x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/004 50x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/005 84 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/006 90x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/007 100x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/015 30 filmovertrukne tabletter
Icelandic: EU/1/10/619/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/619/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/619/003 30 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/619/004 50 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/619/005 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/619/006 90 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/619/007 100 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/619/015 30 filmuhúðaðar töflur
Danish: DuoPlavin må ikke anvendes hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
Icelandic: DuoPlavin á ekki að nota hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Danish: - akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutan koronar intervention.
Icelandic: Brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar (hvikula hjartaöng eða hjartadrep án Q-takka myndunar), þ.á m. hjá sjúklingum sem gangast undir stoðnetsísetningu eftir kransæðavíkkun
Danish: DuoPlavin fast dosiskombination anvendes efter indledning af behandling med clopidogrel og ASA givet separat, og erstatter de individuelle clopidogrel og ASA produkter.
Icelandic: DuoPlavin í fastri skammtasamsetningu á að gefa eftir upphaf meðferðar með klópídógreli og acetýlsalicýlsýru sitt í hvoru lagi, og kemur í stað lyfjanna klópídógrels og acetýlsalicýlsýru hvors fyrir sig.
Danish: ASA i DuoPlavin hydrolyseres hurtigt i plasma til salicylsyre med en halveringstid på 0,3-0,4 timer for ASA-doser op til 75-100 mg. Salicylsyre bliver primært konjugeret i leveren og danner salicylurinsyre, et phenolisk glukuronid, et acylglukuronid og et antal mindre metabolitter.
Icelandic: Acetýlsalicýlsýran í DuoPlavin verður fljótt fyrir vatnsrofi yfir í salicýlsýru, með helmingurtíma 0,3-0,4 klst fyrir acetýlsalicýlsýruskammta frá 75 til100 mg.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP BLISTER / 30, 30x1, 50x1, 90x1 og 100x1 tabletter
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM ÞYNNA / 30, 30x1, 50x1, 90x1 eða 100x1 tafla
Danish: Indeholder også: Lactose og hydrogeneret ricinusolie.
Icelandic: Inniheldur einnig mjólkursykur og herta laxerolíu.
Danish: Sikkerheden ved samtidig administration af DuoPlavin og andre trombolytika er ikke fastlagt, og der skal derfor udvises forsigtighed (se pkt.
Icelandic: öryggi samhliða notkunar DuoPlavin og annarra segaleysandi lyfja og skal framkvæma með varúð (sjá kafla 4.4).
Danish: DuoPlavin bør anvendes med forsigtighed hos patienter med peptisk ulcus, gastroduodenal blødning eller mindre øvre gastrointestinale symptomer i anamnesen, da disse kan være tegn på gastrisk ulceration, der kan føre til gastrisk blødning.
Icelandic: DuoPlavin skal nota með varúð hjá sjúklingum með sögu um ætissár eða blæðingar í maga/skeifugörn eða minniháttar einkenni í efri hluta meltingarvegar þar sem þetta gæti verið af völdum magasárs sem getur valdið magablæðingu.
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du oplever:
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum
Danish: Acetylsalicylsyre
Icelandic: Segaleysandi lyf
Danish: Disse ASA-relaterede GI-reaktioner kan eventuelt være forbundet med blødning og kan forekomme ved enhver dosis acetylsalicylsyre og hos patienter med eller uden advarselssymptomer eller tidligere tilfælde af alvorlige GI-hændelser*.
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir eða tíðni ekki þekkt aukaverkunum í meltingarvegi sem eru vegna acetýlsalicýlsýru getur ýmist fylgt blæðing eða ekki, og þær geta komið fyrir við hvaða skammt af acetýlsalicýlsýru sem er og hjá sjúklingum með eða án viðvörunareinkenna eða fyrri sögu um alvarlega sjúkdóma í meltingarvegi*.
Danish: Ved midlertidig seponering af trombocythæmmende behandling bør DuoPlavin seponeres 7 dage før kirurgisk indgreb.
Icelandic: Ef sjúklingar þurfa að hætta blóðflöguvirkri meðferð tímabundið skal stöðva meðferð með DuoPlavin 7 dögum fyrir skurðaðgerð.
Danish: Da DuoPlavin indeholder ASA, er det kontraindiceret i graviditetens tredje trimester.
Icelandic: Þar sem DuoPlavin inniheldur acetýlsalicýlsýru má ekki að nota það á síðasta þriðjungi meðgöngu.
Danish: Hos patienter, der samtidig får nicorandil og NSAID'er, herunder ASA og LAS, er der en øget risiko for alvorlige komplikationer i form af gastrointestinal blødning, perforation og blødning (se pkt.
Icelandic: Hjá sjúklingum á samhliða meðferð með nicorandíl og bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID), þar með talið acetýlsalicýlsýru og lýsín acetýlsalicýlsýru (LAS), er aukin hætta á alvarlegum fylgikvillum svo sem sáramyndun í meltingarvegi, gatamyndun og blæðingum (sjá kafla 4.5).
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukket tablet indeholder 8 mg lactose og 3,3 mg hydrogeneret ricinusolie.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 8 mg af laktósa og 3,3 mg af hertri laxerolíu.
Danish: EU/1/10/619/008 14 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/009 28 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/010 30x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/011 50x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/012 84 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/013 90x1 filmovertrukne tabletter EU/1/10/619/014 100x1 filmovertrukne tabletter
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/10/619/008 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/619/009 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/619/010 30 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/619/011 50 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/619/012 84 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/619/013 90 x 1 filmuhúðuð tafla EU/1/10/619/014 100 x 1 filmuhúðuð tafla
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Danish: (Særnavn) Navn
Icelandic: (Sér) heiti
Danish: Hvis dine symptomer er helt under kontrol, vil din læge muligvis bede dig om at tage din medicin en gang dagligt.
Icelandic: Ef einkennin eru undir góðri stjórn, þá getur læknirinn beðið þig um að nota lyfið einu sinni á dag.
Danish: • Din vejrtrækning bliver værre, eller du ofte vågner om natten med åndenød og hvæsende vejrtrækning.
Icelandic: Öndun þín versnar eða ef þú vaknar oft á nóttunni með andnauð og mæði.
Danish: DuoResp Spiromax vedligeholdelses- og behovsbehandling bør specielt overvejes til patienter med:
Icelandic: DuoResp Spiromax viðhalds- og meðferð við einkennum skal sérstaklega hafa í huga hjá sjúklingum sem eru með:
Danish: Inden du bruger DuoResp Spiromax første gang, skal du gøre den klar til brug på følgende måde:
Icelandic: Áður en þú notar DuoResp Spiromax í fyrsta sinn, þarftu að undirbúa innöndun á eftirfarandi hátt:
Danish: Meget sjælden Depression, adfærdsændringer (primært hos børn)
Icelandic: Þunglyndi , breytingar á hegðun (aðallega hjá börnum)
Danish: • Det er vigtigt, at du bruger DuoResp Spiromax hver dag, også selvom du ikke har nogen astmaeller KOL-symptomer på det pågældende tidspunkt.
Icelandic: Það er mikilvægt að nota DuoResp Spiromax daglega, jafnvel þótt þú hafir engin einkenni astma eða langvinnrar lungnateppu á þeim tíma.
Danish: Du behøver ikke en særskilt inhalator med anfaldsmedicin hertil.
Icelandic: Þú þarft ekki innöndunartæki við einkennum (bráðameðferð) til þess.
Danish: Tal med din læge, hvis du er i tvivl om, hvorvidt du skal fortsætte med at bruge DuoResp Spiromax.
Icelandic: Þú skalt tala við lækninn ef þú ert ekki viss um hvort þú skulir halda áfram að taka DuoResp Spiromax.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger DuoResp Spiromax, hvis
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en DuoResp Spiromax er notað ef:
Danish: Pas på ikke at blokere for luftventilen.
Icelandic: Gættu þess að loka ekki fyrir loftgötin á tækinu.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat (se punkt 2 under 'DuoResp Spiromax indeholder lactose')
Icelandic: - Annað innihaldsefni er laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „DuoResp Spiromax inniheldur laktósa")
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. april 2014.
Icelandic: 28.4.2014 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: DuoResp Spiromax skal anvendes korrekt for at opnå en effektiv behandling.
Icelandic: DuoResp Spiromax skal nota rétt til að ná fram virkri meðferð.
Danish: Profylaktisk brug af DuoResp Spiromax, f.eks. før motion, er ikke blevet undersøgt.
Icelandic: Fyrirbyggjandi notkun á DuoResp Spiromax, t.d. fyrir áreynslu, hefur ekki verið rannsökuð.
Danish: • Forstyrrelse i hjertets elektriske system, som ikke giver symptomer (forlængelse af QTcinterval).
Icelandic: Truflun í rafleiðni hjartans sem veldur engum einkennum (lenging á QTc-bilinu)
Danish: Det er ikke sandsynligt, at DuoResp Spiromax vil påvirke din evne til at køre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Icelandic: Spiromax er ekki líklegt til að hafa áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Danish: Doseringen af DuoResp Spiromax er individuel og skal justeres i henhold til sygdommens sværhedsgrad.
Icelandic: Skammtastærð DuoResp Spiromax er einstaklingsbundin og skal stilla hana eftir alvarleika sjúkdómsins.
Danish: Brug DuoResp Spiromax hver dag.
Icelandic: Notið DuoResp Spiromax á hverjum degi.
Danish: Patienterne tager en daglig vedligeholdelsesdosis af DuoResp Spiromax og tager desuden DuoResp Spiromax efter behov ved forekomst af symptomer.
Icelandic: Sjúklingar taka daglegan viðhaldsskammt af DuoResp Spiromax og að auki taka þeir DuoResp Spiromax eftir þörfum til að svara einkennum.
Danish: DuoResp Spiromax er ikke beregnet til indledende behandling af astma.
Icelandic: Spiromax er ekki ætlað til fyrstu meðferðar á astma.
Danish: • Lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom (såsom levodopa).
Icelandic: Lyf við Parkinsons sjúkdómnum (eins og levodópa).
Danish: Nøje overvågning for dosisrelaterede bivirkninger er nødvendig hos patienter, der ofte tager et stort antal DuoResp Spiromax inhalationer efter behov.
Icelandic: Stöðugt eftirlit með aukaverkunum er tengjast skammtastærðum þarf hjá sjúklingum sem taka oft inn marga skammta af DuoResp Spiromax eftir þörfum.
Danish: Brugen af DuoResp Spiromax følger tre trin: åbning, indånding og lukning, som beskrevet nedenfor.
Icelandic: DuoResp Spiromax fylgir þremur skrefum: opna, anda og loka og er hvert skref útskýrt hér fyrir neðan.
Danish: De hyppigste symptomer, der kan opstå efter, du har taget for meget DuoResp Spiromax, er rysten, hovedpine eller hurtig hjerterytme (puls).
Icelandic: Algengustu einkenni sem geta komið fram þegar þú notar meira DuoResp Spiromax en mælt er fyrir um er skjálfti, höfuðverkur eða hraður hjartsláttur.
Danish: Nogle lægemidler kan øge virkningen af DuoResp Spiromax, og din læge vil overvåge dig omhyggeligt, hvis du tager sådanne lægemidler (inklusive visse former for HIV-medicin, herunder ritonavir og cobicistat).
Icelandic: Spiromax og læknirinn getur viljað fylgjast vel með þér ef þú tekur þessi lyf (þ.m.t. lyf við HIV: ritonavír, cobicistat).
Danish: DuoResp Spiromax er udelukkende beregnet til brug hos voksne i alderen 18 år og derover.
Icelandic: DuoResp Spiromax er einungis ætlað fullorðnum, 18 ára og eldri.
Danish: Patienterne skal informeres om altid at have deres anfaldsmedicin på sig, enten DuoResp Spiromax (til astmapatienter, der bruger DuoResp Spiromax som vedligeholdelses- og behovsbehandling) eller en separat hurtigtvirkende bronkodilator (til astmapatienter, der kun bruger DuoResp Spiromax som vedligeholdelsesbehandling).
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að vera með innöndunartækið sitt við einkennum alltaf tiltækt, annað hvort DuoResp Spiromax (fyrir astmasjúklinga sem nota DuoResp Spiromax bæði sem viðhaldsmeðferð og meðferð við einkennum) eða að vera með aðskilið hraðvirkt berkjuvíkkandi lyf (fyrir astmasjúklinga sem nota DuoResp Spiromax einungis í viðhaldsmeðferð).
Danish: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Polen
Icelandic: Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Pólland
Danish: DuoResp Spiromax påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Spiromax hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Danish: Din medicin afmåles automatisk.
Icelandic: Lyfjaskammtur þinn hefur verið nákvæmlega ákvarðaður.
Danish: I studie 734 var symptomer og brug af anfaldsmedicin reduceret og lungefunktion forbedret sammenlignet med begge komparatorbehandlingerne.
Icelandic: 734, dró úr einkennum og notkun lyfs við einkennum minnkaði og lungnastarfsemin batnaði miðað við báðar þær meðferðir sem voru til samanburðar.
Danish: Hav altid din DuoResp Spiromax på dig og brug den til at afhjælpe pludselige anfald af åndenød og hvæsen.
Icelandic: Vertu alltaf með DuoResp Spiromax tiltækt, þannig að þú getir notað það eftir þörfum til að létta skyndilega andnauð eða mæði.
Danish: Hvis patienten oplever paradoks bronkospasme, skal DuoResp Spiromax straks seponeres, patienten udredes og alternativ behandling iværksættes, hvis det er nødvendigt.
Icelandic: Ef sjúklingurinn upplifir óvæntan berkjukrampa skal hætta notkun DuoResp Spiromax umsvifalaust, meta skal ástand sjúklingsins og hefja aðra meðferð, ef nauðsyn ber til.
Danish: Patienterne skal informeres om altid at have DuoResp Spiromax tilgængelig til brug ved anfald.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum um að vera með DuoResp Spiromax alltaf tiltækt fyrir neyðartilvik.
Danish: For DuoResp Spiromax findes der to behandlingsmetoder:
Icelandic: Spiromax eru tveir mögulegir meðferðarmöguleikar:
Danish: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irland Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Icelandic: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Írland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Írland
Danish: Brug kun DuoResp Spiromax på denne måde, hvis lægen har bedt dig om det.
Icelandic: Spiromax á þennan hátt ef læknirinn hefur gefið fyrirmæli um slíkt.
Danish: • Hvis du bruger DuoResp Spiromax mod astma, vil din læge ønske at kontrollere dine symptomer med jævne mellemrum.
Icelandic: Spiromax við astma, mun læknirinn vilja fylgjast reglulega með einkennum.
Danish: Inhalation af DuoResp Spiromax efter behov bør ske i forbindelse med symptomer, men er ikke beregnet til regelmæssig profylaktisk brug, f.eks. før motion.
Icelandic: Notkun DuoResp Spiromax við einkennum skal beita sem svörun við einkennum, en slík notkun er ekki ætluð í fyrirbyggjandi tilgangi, t.d. fyrir áreynslu.
Danish: Brug af anden medicin sammen med DuoResp Spiromax
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða DuoResp Spiromax
Danish: Der er ingen tilgængelige kliniske studiedata for DuoResp Spiromax for patienter med KOL med en præ-bronkodilator FEV1 på > 50 % af forventet normalværdi, og med en post-bronkodilator FEV1 på < 70 % af forventet normalværdi (se pkt.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir úr klínískum lyfjarannsóknum hvað varðar DuoResp Spiromax hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu með FEV1 >50% áætlað eðlilegt fyrir notkun berkjuvíkkandi lyfs með og FEV1 <70% áætlað eðlilegt eftir notkun berkjuvíkkandi lyfs (sjá kafla 5.1).
Danish: DuoResp Spiromax indeholder to aktive stoffer: budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
Icelandic: DuoResp Spiromax inniheldur tvö mismunandi virk efni: búdesóníð og formóterólfúmarat tvíhýdrat.
Danish: DuoResp Spiromax 160 mikrogram/4,5 mikrogram
Icelandic: DuoResp Spiromax 160 mikro/4,5 mikro
Danish: Hvis du har brugt for meget DuoResp Spiromax, skal du kontakte lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af DuoResp Spiromax en mælt er fyrir um, skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum.
Danish: Når din astma er velkontrolleret, kan din læge finde det hensigtsmæssigt gradvist at reducere DuoResp Spiromax-dosen.
Icelandic: Þegar astmi þinn er vel meðhöndlaður getur læknir þinn talið það viðeigandi að minnka smám saman skammtinn af DuoResp Spiromax.
Danish: • Brug DuoResp Spiromax hver dag.
Icelandic: Notaðu DuoResp Spiromax á hverjum degi.
Danish: Hvis det er nødvendigt at seponere DuoResp Spiromax på grund af overdosering med lægemidlets formoterol-komponent, skal det overvejes at give passende behandling med inhaleret kortikosteroid.
Icelandic: Ef hætta þarf meðferð með DuoResp Spiromax vegna ofskömmtunar á formóterólþætti lyfsins, verður að hafa í huga viðeigandi meðferð með barksterum til innöndunar.