FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vršna razina u plazmi jednu minutu nakon intravenozne primjene firokoksiba bila je približno 3,7 puta veća nego vršna koncentracija u plazmi nakon primjene peroralne paste (oralna Tmax = 2,02 sata).
Lithuanian: Didžiausia koncentracija plazmoje praėjus vienai minutei po švirkštimo į veną arkliams buvo apytiksliai 3,7 karto didesnė nei nustatyta koncentracija sudavus per os (geriamoji Tmax = 2,02 val.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži:
Lithuanian: Vienoje kramtomojoje tabletėje yra:
Croatian: Prethodno liječenje molekulama koje utječu na protok tvari kroz bubrege, (npr. diuretici) treba klinički nadzirati.
Lithuanian: Kartu naudojant vaistus, veikiančius skysčių išsiskyrimą per inkstus (pvz., diuretikus), būtina gyvūnus stebėti kliniškai.
Croatian: NEMA UNOSA
Lithuanian: Įrašo nėra
Croatian: Koncentracija firokoksiba potrebna za inhibiciju 50 % enzima COX-2 (tj., IC50) je 0,0369 do 0,12 μM, dok je IC50 za COX-1 20,14 do 33,1 μM.
Lithuanian: Firokoksibo koncentracija, kurios reikia nuslopinti 50 % COG-2 (arba IC50 (inhibicinė koncentracija), yra 0,0369-0,12 μM, o IC50 COG-1 yra 20,14-33,1 μM.
Croatian: Svaka brizgaljka od 7,32 g paste sadrži: Firokoksib 8,2 mg/g
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename švirkšte (7,32 g) pastos yra: firokoksibo 8,2 mg/g.
Croatian: Ispitivanja na laboratorijskim životinjama su pokazala embrio-fetotoksičnost, malformacije, odgođeni porod i povećano ugibanje mladunčadi.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su laboratoriniais gyvūnais nustatytas embriotoksinis ir fetotoksinis poveikis, vaisiaus apsigimimai, uždelstas atsivedimas ir sumažėjęs naujagimių išgyvenimas.
Croatian: Ponavljanom primjenom dolazi do akumulacije lijeka a koncentracije stabilnog stanja postižu se u konja nakon 6-8 dana liječenja.
Lithuanian: Daug kartų skiriant vaistą arkliams, pastovi koncentracija susidaro maždaug 6-8 gydymo dieną.
Croatian: Prethodno liječenje bilo kojim protuupalnim tvarima može za posljedicu imati dodatne ili pojačane štetne učinke pa je stoga potrebno provesti razdoblje bez takvih lijekova.
Lithuanian: Prieš tai gydžius kitais vaistais nuo uždegimo, gali pasireikšti papildomas ar sunkesnis šalutinis poveikis, todėl būtina kažkiek laiko nenaudoti tokių vaistų.
Croatian: Ne upotrebljavati istovremeno s kortikosteroidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID).
Lithuanian: Negalima naudoti vienu metu su kortikosteroidais ar kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU).
Croatian: Peroralna pasta dostupna je u sljedećim veličinama pakovanja: - 1 kartonska kutija sadrži 1 štrcaljku - 1 kartonska kutija sadrži 7 štrcaljki - 1 kartonska kutija sadrži 14 štrcaljki
Lithuanian: Geriamoji pasta tiekiama supakuota į tokių dydžių pakuotes: - 1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 švirkštas; - 1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 7 švirkštai; - 1 kartoninė dėžutė, kurioje yra 14 švirkštų.
Croatian: Ne upotrebljavati u kobila koje proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Lithuanian: Negalima naudoti kumelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi i tvari s visokim stupnjem vezanja proteina mogu dovesti do kompetitivnosti u vezanju i time do toksičnih učinaka.
Lithuanian: Kiti NVNU, diuretinės ir gerai besijungiančios su kraujo plazmos baltymais veikliosios medžiagos gali konkuruoti su firokoksibu ir sukelti toksinį poveikį.
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Djelatna tvar u EQUIOXX 8.2 mg/g peroralnoj pasti za konje, EQUIOXX 20 mg/ml otopini za injekcije za konje i EQUIOXX 57 mg tabletama za žvakanje za konje dozvoljena je tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 kako slijedi: Farmakološki djelatna tvar
Lithuanian: EQUIOXX 8,2 mg/g geriamosios pastos arkliams, EQUIOXX 20 mg/ml injekcinio tirpalo arkliams ir EQUIOXX 57 mg kramtomųjų tablečių arkliams veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Croatian: Izbjegavajte primjenu kod dehidrirane, hipovolemičke ili hipotenzivne životinje, budući da postoji potencijalna opasnost od povećane toksičnosti za bubrege.
Lithuanian: Reikia vengti naudoti gyvūnams, kuriems yra dehidratacija, hipovolemija ar hipotenzija, nes padidėtų toksinio poveikio inkstams rizika.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA BLISTERIMA ILI TRAKAMA BLISTERI
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT LIZDUOČIŲ AR JUOSTELIŲ LIZDUOTĖ
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Za konje (450-600 kg)
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Arkliams (450-600 kg)
Croatian: Kao i kod ostalih medicinskih proizvoda koji inhibiraju COX-2, trudnice ili žene reproduktivne dobi trebaju izbjegavati dodir s proizvodom ili kod primjene trebaju nositi rukavice za jednokratnu upotrebu.
Lithuanian: Nėščios moterys ar moterys, ketinančios pastoti, turėtų vengti sąlyčio su veterinariniu vaistu, kaip ir su kitais vaistais, slopinančiais COG-2, arba jį naudodamos mūvėti vienkartines pirštines.
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Natpis na kartonskoj kutiji
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė
Croatian: Za COX-2 se također smatra da sudjeluje u ovulaciji, implantaciji i zatvaranju ductus arteriosusa, u funkcijama središnjeg živčanog sustava (početak povišene temperature, prepoznavanje boli, kognitivne funkcije).
Lithuanian: Taip pat manoma, kad COG-2 yra būtina ovuliacijoje, implantacijoje ir užsidarant ductus arteriosus bei centrinės nervų sistemos funkcijose (sukelia karščiavimą, skausmo pojūtį ir yra svarbi pažinimo funkcijai).
Croatian: Vršna koncentracija (Cmax) je 0,075 (± 0,033) µg/ml (približno 0,223 µM), područje ispod krivulje (AUC0-24) je 0,96 (± 0,26) µg x hr/ml, a oralna biodostupnost je 79 (± 31) posto.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija (Cmax) yra 0,075±0,033 µg/ml, atitinkanti maždaug 0,223 μM, plotas po kreive (AUC0-24) yra 0,96±0,26 µg×val.
Croatian: Vrijednosti poluvremena eliminacije (T ½ el) nisu se znatno razlikovale (p> 0,05), s prosječnim vrijednostima od 31,5 sata i 33,0 sata za peroralnu pastu odnosno za intravenoznu otopinu.
Lithuanian: Galutinis pusinės eliminacijos laikas (t½ el) nežymiai skyrėsi (p > 0,05) praėjus 31,5 val.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ceva Santé Animale
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Ceva Santé Animale
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 1 mjesec.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 1 mėn.
Croatian: EQUIOXX 8,2 mg/g peroralna pasta može se koristiti u nastavku liječenja u dozi od 0,1 mg firokoksiba na kg tjelesne mase, jednom dnevno.
Lithuanian: Gydymui pratęsti gali būti naudojama EQUIOXX 8,2 mg/g geriamoji pasta, skiriant 0,1 mg firokoksibo 1 kg kūno svorio vieną kartą per dieną.
Croatian: • EQUIOXX 57 mg tablete za žvakanje za konje Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 Sažetka opisa svojstava su dozvoljene tvari, za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno.
Lithuanian: • EQUIOXX 57 mg kramtomosios tabletės arkliams Pagalbinės medžiagos, išvardytos VVA 6.1 p., yra leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ Švirkšto ženklinimas
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI Firokoksib 57 mg
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS Firokoksibas 57 mg
Croatian: Nakon primjene preporuča se provjera da tableta nije ostala u usnoj šupljini, tj. da se potvrdi da je konj progutao tabletu.
Lithuanian: Sušėrus rekomenduojama patikrinti burnos ertmę ir įsitikinti, kad tabletė buvo tinkamai nuryta.
Croatian: Injekcijske bočice dostupne su u sljedećim veličinama pakovanja: - kutija sadrži jednu bočicu od 25 ml. - kutija sadrži 6 bočica od 25 ml.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: - kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 25 ml buteliukas; - kartoninė dėžutė, kurioje yra 6 buteliukai po 25 ml.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25/06/2008
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelėje:
Croatian: Nakon višekratne peroralne primjene, stabilno se stanje postiže približno osmom dnevnom dozom.
Lithuanian: Daug kartų davus per os, pastovi koncentracija susidaro maždaug po aštuntos dienos dozės.
Croatian: Terapijska klasifikacija firokoksib firokoksib konji
Lithuanian: Firokoksibas Firokoksibas Arkliniai gyvūnai
Croatian: Svaki puni razdjelnik na klipu brizgaljke daje dovoljno firokoksiba za liječenje 100 kg tjelesne mase.
Lithuanian: Švirkšto stūmoklio vienos dozės padaloje yra 100 kg kūno svorio arkliui gydyti pakankančio firokoksibo.
Croatian: Neškodljivost upotrebe proizvoda u rasplodnih, gravidnih ili kobila u laktaciji nije ocjenjivana.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas naudojant veisiamiems arkliams, vaikingoms kumelėms ar laktacijos metu neįvertintas.
Croatian: Način djelovanja:
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Firokoksib 57 mg
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Firokoksibas 57 mg
Croatian: Firokoksib 8,2 mg/g
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS KIEKIS Firocoxib 8,2 mg/g
Croatian: U svrhu sigurne primjene i učinkovitosti ovaj VMP smije se primijeniti jedino konjima težine između 450 kg i 600 kg.
Lithuanian: Saugiam ir efektyviam gydymui užtikrinti šį vaistą galima skirti tik arkliams, sveriantiems 450600 kg.
Croatian: Firokoksib se većinom metabolizira dealkilacijom i glukuronidacijom u jetri.
Lithuanian: Firokoksibas daugiausiai biotransformuojamas kepenyse, dealkilinimo ir gliukuronidacijos procesų metu.
Croatian: Primijenite 0,1 mg firokoksiba na kg tjelesne mase, jednom dnevno.
Lithuanian: Reikia duoti 0,1 mg firokoksibo 1 kg kūno svorio vieną kartą per parą.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži:
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra:
Croatian: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Lithuanian: de La Ballastière 33500 Libourne France
Croatian: Meso i iznutrice: 26 dana.
Lithuanian: Skerdienai ir subproduktams - 26 paros.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji (450-600 kg).
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Arkliai (450-600 kg).
Croatian: Izbjegavati unos kontaminanata tijekom upotrebe.
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Naudojimo metu reikia vengti užteršimo.
Croatian: Pri visokim dozama i duljem liječenju (trostruka preporučena doza 42 dana uzastopno i 2,5 puta veća preporučena doza 92 dana uzastopno jednom dnevno) uočene su blage do umjerene bubrežne lezije.
Lithuanian: iš eilės ir 2,5 karto didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis 92 d. iš eilės, skiriant vieną kartą per dieną), pastebėti nesunkūs ar vidutinio sunkumo inkstų pažeidimai.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ČUVANJU Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI Saugoti nuo vaikų.
Croatian: Laktoza monohidrat Mikrokristalna celuloza Chartor Hickory dimni okus
Lithuanian: Laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, Chartor karijų dūmų kvapioji medžiaga, hidroksipropilceliuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, karamelė (E150d), koloidinis silicio dioksidas, bevandenis,
Croatian: U liječenih životinja ponekad se mogu primijetiti lezije (erozija/ulceracija) na usnoj sluznici i koži oko usta.
Lithuanian: Gydytiems gyvūnams kartais gali atsirasti burnos gleivinės ir odos aplink burną pažeidimų (erozijų, opų).
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nije odobren za korištenje na životinjama koje proizvode mlijeko za prehranu ljudi.
Lithuanian: Neregistruota naudoti gyvūnams, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA
Lithuanian: NUORODA „VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Croatian: Glicerol triacetat Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Lithuanian: Titano dioksidas (E171), glicerolio triacetatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, sunkusis magnio karbonatas,
Croatian: Nakon upotrebe operite ruke.
Lithuanian: Naudojus veterinarinį vaistą, būtina plauti rankas.
Croatian: - 1 kartonska kutija sadrži 60 tableta u bočici od 30 mL.
Lithuanian: − kartoninė dėžutė, kurioje yra 6 buteliukai po 25 ml.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Samo za konje (450-600 kg).
Lithuanian: SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI Tik arkliams, sveriantiems 450-600 kg.
Croatian: Eliminira se uglavnom izlučivanjem (prvenstveno urinom), a uočena je i eliminacija putem žući.
Lithuanian: Daugiausiai išsiskiria su išskyromis (pirmiausiai su šlapimu), taip pat šiek tiek su tulžimi.
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS)
Croatian: Primijeniti jednu tabletu, jednom dnevno konjima težine 450-600 kg.
Lithuanian: Arkliui, sveriančiam 450-600 kg, skirti vieną tabletę per dieną.
Croatian: Ne upotrebljavati istovremeno s kortikosteroidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima
Lithuanian: Negalima naudoti kartu su kortikosteroidais ar kitais NVNU.
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Firokoksib 20 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS KIEKIS Firocoxib 20 mg/ml
Croatian: Protuupalna sredstva/ nesteroidna protuupalna sredstva/
Lithuanian: Vaistai nuo uždegimo/Nes teroidiniai vaistai nuo uždegimo
Croatian: Ne smije se primjenjivati na rasplodnim, gravidnim ili životinjama u laktaciji (vidi odjeljak 4.7).
Lithuanian: Negalima naudoti veisiamiems gyvūnams, vaikingoms patelėms ar laktacijos metu (žr.
Croatian: Kroskarmelozni natrij
Lithuanian: Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ceva Santé Animale
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS Ceva Santé Animale.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 1 mjesec.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius talpyklę, - 1 mėn.
Croatian: Uklanjanje bolova i upala povezanih s osteoartrozom i smanjenje s time povezane hromosti konja.
Lithuanian: Arkliams su osteoartritu susijusiam skausmui ir uždegimui malšinti bei susijusiam šlubavimui mažinti.
Croatian: U slučaju nuspojava, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
Lithuanian: Pasireiškus šalutiniam poveikiui, būtina nustoti naudoti vaistą ir kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Croatian: Glicerolov formal Dinatrijev edeat n-Propil galat
Lithuanian: Glicerolio formalis, dinatrio edetatas, N-propilgalatas, tiodipropiono rūgštis, makrogolis 400.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nakon primjene proizvoda u preporučenoj dozi, uočene su blage reakcije na mjestu injiciranja koje karakterizira otok i povezuju se s perivaskularnom upalom.
Lithuanian: Švirkštimo vietoje gali pasireikšti nežymi reakcija - patinimas dėl perivaskulinių audinių uždegimo, kas buvo pastebėta klinikinių tyrimų metu skiriant rekomenduotiną vaisto dozę. Švirkštimo vieta gali būti skausminga.
Croatian: COX-2 je izoformni oblik enzima za koji se pokazalo da inducira protuupalne stimulanse te je primarno odgovoran za stvaranje prostanoidnih medijatora boli, upala i povišene temperature.
Lithuanian: COG-2 - tai fermento izoforma, kuri susidaro veikiant uždegimą skatinantiems dirgikliams ir, teigiama, visų pirma yra svarbi skausmo, uždegimo ir karščiavimo prostanoidinių mediatorių sintezei.
Croatian: INDIKACIJE Uklanjanje bolova i upala povezanih s osteoartrozom i smanjenje s time povezane hromosti konja.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Arkliams su osteoartritu susijusiam skausmui ir uždegimui malšinti bei susijusiam šlubavimui mažinti.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u prosincu 2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016 m.
Croatian: Daje se jedanput dnevno.
Lithuanian: Vaisto skiriama kartą per parą.
Croatian: Equioxx firokoksib
Lithuanian: Equioxx firokoksibas
Croatian: Te su nuspojave obično blage te se povlače bez liječenja.
Lithuanian: Šie reiškiniai paprastai būna lengvi ir išnyksta negydomi.
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju izdanom za VMP Previcox 2004. godine („informirani pristanak").
Lithuanian: Šis registracijos pažymėjimas suteiktas remiantis 2011 m. suteiktu Previcox registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
Croatian: Doza ovisi o tjelesnoj masi životinje, osim u slučaju tableta koje se primjenjuju u konja tjelesne mase od 450 do 600 kg, pri čemu je doza jedna tableta.
Lithuanian: Vaisto dozė priklauso nuo gyvūno svorio, išskyrus atvejus, kai naudojamos tabletės, kurios skirtos 450-600 kg sveriantiems arkliams; per parą skiriama viena tabletė.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Equioxx nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Equioxx EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Croatian: Trajanje terapije ovisi o reakciji konja na liječenje, no terapija ne smije trajati dulje od 14 dana.
Lithuanian: Bendra gydymo trukmė priklauso nuo arklio organizmo reakcijos, tačiau neturėtų viršyti 14 dienų.
Croatian: Equioxx se izdaje samo na recept.
Lithuanian: Equioxx galima įsigyti tik pateikus receptą.
Croatian: Dva su oblika lijeka bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar firokoksib.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos firokoksibo.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Equioxx nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Equioxx nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Croatian: Zašto je Equioxx odobren?
Lithuanian: Kodėl Equioxx buvo patvirtintas?
Croatian: Što je Equioxx i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Equioxx ir kam jis naudojamas?
Croatian: Smanjivanjem proizvodnje prostaglandina Equioxx pomaže u smanjenju posljedica upale, uključujući bol.
Lithuanian: Slopindamas prostaglandinų gamybą, Equioxx padeda malšinti uždegimo simptomus ir skausmą.
Croatian: Pri davanju ovog VMP-a žene u reproduktivnoj dobi trebaju izbjegavati dodir s lijekom ili nositi rukavice za jednokratnu uporabu.
Lithuanian: Reprodukcinio amžiaus moterys turėtų vengti sąlyčio su vaistu arba duodamos vaisto mūvėti vienkartines pirštines.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je peroralna pasta Equioxx kada se primjenjuje dnevno u razdoblju od 14 dana jednako učinkovita kao usporedivi lijekovi.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad kasdien 14 dienų skirta Equioxx valgomoji pasta buvo tokia pat veiksminga kaip ir lyginamieji vaistai.
Croatian: Peroralna pasta Equioxx i otopina za injekciju Equioxx ispitivane su u laboratoriju i utvrđena je njihova bioekvivalentnost.
Lithuanian: Equioxx valgomoji pasta ir Equioxx injekcinis tirpalas buvo tiriami laboratorijoje ir nustatyta, kad jie yra biologiškai ekvivalentiški.
Croatian: Otopina za injekciju daje se u venu, a pasta i tablete kroz usta.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas švirkščiamas į veną, o pasta ir tabletės sušeriamos.
Croatian: Treba izbjegavati dodir VMP-a s očima i kožom i oprati ruke nakon rukovanja proizvodom.
Lithuanian: Būtina saugotis, kad vaistas nepatektų į akis ir ant odos, o sudavus preparato, būtina nusiplauti rankas.
Croatian: To znači da se može očekivati da otopina za injekciju i tablete za žvakanje daju rezultate slične onima koje daje peroralna pasta.
Lithuanian: Todėl tikėtina, kad injekcinis tirpalas ir kramtomosios tabletės turės panašų poveikį kaip ir valgomoji pasta.
Croatian: Razdoblje karencije za meso konja liječenih VMP-om Equioxx iznosi 26 dana.
Lithuanian: Išlauka Equioxx gydytų arklių mėsai yra 26 paros.
Croatian: Ako neka osoba nehotično proguta ovaj proizvod ili si nehotično ubrizga injekciju, potrebno je smjesta potražiti savjet liječnika te mu pokazati uputu o VMP-u ili naljepnicu proizvoda.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus arba įsišvirkštus vaisto, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti jam šio vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Croatian: Equioxx se ne smije primjenjivati u konja s poremećajem želuca ili crijeva ili krvarenjem u tim organima, ni u konja s oslabljenim radom jetre, srca ili bubrega te s poremećajima krvarenja.
Lithuanian: Equioxx negalima skirti arkliams, kuriems nustatyta skrandžio ar žarnyno sutrikimų ar kraujavimo atvejų arba jei sutrikusi kepenų, širdies ar inkstų veikla ar pastebėta kraujavimo sutrikimų.
Croatian: Učinkovitost peroralne paste Equioxx ispitana je u dvama terenskim ispitivanjima u okviru liječenja konja zbog hromosti uzrokovane osteoartrozom u trajanju duljem od 4 tjedna.
Lithuanian: Dviejuose praktiniuose tyrimuose buvo tiriamas Equioxx valgomosios pastos veiksmingumas, ją skiriant arkliams, kurie dėl osteoartrito šlubuoja ilgiau nei 4 savaites.
Croatian: Ovaj VMP nije odobren za primjenu u konja od kojih se dobiva mlijeko za ljudsku prehranu.
Lithuanian: Vaisto negalima naudoti kumelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.
Croatian: Kako djeluje Equioxx?
Lithuanian: Kaip veikia Equioxx?
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) da bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Equioxx Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Equioxx:
Lithuanian: Kita informacija apie Equioxx
Croatian: Isto tako, utvrđena je bioekvivalentnost peroralne paste Equioxx i tableta za žvakanje Equioxx.
Lithuanian: Panašiu būdu įrodytas ir Equioxx valgomosios pastos ir Equioxx kramtomųjų tablečių biologinis ekvivalentiškumas.
Croatian: Equioxx je veterinarsko-medicinski proizvod koji se primjenjuje u konja za ublažavanje boli i upale u zglobovima uzrokovanih osteoartrozom (dugotrajna bolest koja uzrokuje oštećenja i bol u zglobovima) te za smanjenje s time povezane hromosti konja.
Lithuanian: Equioxx skiriamas arkliams osteoartrito (ilgalaikės sąnarių skausmą ir pažeidimus sukeliančios ligos) sukeltam sąnarių skausmui ir uždegimui malšinti bei su juo susijusiam šlubavimui mažinti.
Croatian: Equioxx se ne smije primjenjivati istodobno s lijekovima koji sadrže kortikosteroide ili s drugim NSAID-ovima.
Lithuanian: Equioxx negalima skirti su kortikosteroidais arba kitais nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupės vaistais.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Equioxx?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Equioxx naudojimu?
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a, kao i u uputi o VMP-u Equioxx, nalaze se informacije o sigurnosti primjene, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Lithuanian: Į Equioxx veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba prižiūrėtojai.
Croatian: Najčešće su nuspojave VMP-a Equioxx (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 konja) čirevi ili rane u usnoj šupljini ili na koži oko usta.
Lithuanian: Dažniausi Equioxx šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 arkliui iš 10) yra burnos ertmės arba odos aplink burną opos ar pažeidimai.
Croatian: Djelatna tvar u VMP-u Equioxx, firokoksib, je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji spada u skupinu lijekova naziva „inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2)" (ili koksibi).
Lithuanian: Veiklioji EQUIOXX medžiaga firokoksibas yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, kuris priklauso vadinamajai ciklooksigenazės-2 (COG-2) inhibitorių (arba koksibų) vaistų grupei. Jam slopinant COG-2 fermentą, sumažėja prostaglandinų, medžiagų, dalyvaujančių uždegimo procese, gamyba.