FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE SC/EV
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE s.c./i.v.
Italian: {Nome e indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
Norwegian Bokmål: {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post }>
Italian: Oltre all'attività anti-Xa/IIa, sono state identificate ulteriori proprietà antitrombotiche e antiinfiammatorie di enoxaparina in soggetti sani e pazienti e in modelli non clinici.
Norwegian Bokmål: I tillegg til anti-Xa/IIa-aktivitet har også andre antitrombotiske og antiinflammatoriske egenskaper ved enoksaparin blitt identifisert hos friske frivillige og pasienter og i ikke-kliniske modeller.
Italian: LOVENOX (e denominazioni associate) contiene alcool benzilico e non deve essere somministrato a neonati e neonati prematuri (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: LOVENOX (og andre berørte navn) inneholder benzylalkohol og skal ikke brukes hos nyfødte og for tidlig fødte barn (se pkt.
Italian: Si richiede, pertanto, speciale attenzione e il rispetto delle istruzioni per l'uso di ogni singolo medicinale.
Norwegian Bokmål: Man må derfor være oppmerksom på og følge retningslinjene for bruk av hvert enkelt preparat nøye.
Italian: In femmine di ratto che allattano, il passaggio di enoxaparina o dei suoi metaboliti nel latte materno è molto basso.
Norwegian Bokmål: Hos diegivende rotter er overgang av enoksaparin eller metabolitter til melk vist å være svært liten.
Italian: Oltre agli effetti anticoagulanti di enoxaparina sodica, non sono emerse evidenze di effetti avversi a 15 mg/kg/die negli studi di tossicità SC di 13 settimane sia in ratti sia in cani e a 10 mg/kg/die negli studi di tossicità SC ed EV di 26 settimane sia in ratti che in scimmie.
Norwegian Bokmål: Foruten antikoagulasjonseffekten til enoksaparinnatrium, var det ingen tegn til bivirkninger ved 15 mg/kg/dag subkutant i de 13 uker lange toksisitetsstudiene på både rotter og hunder og ved 10 mg/kg/dag subkutant og intravenøst i de 26 uker lange toksisitetsstudiene på rotter og aper.
Italian: Enoxaparina sodica è stata valutata in più di 15.000 pazienti a cui è stata somministrata di sperimentazioni cliniche.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium har blitt studert hos mer enn 15 000 pasienter i kliniske studier.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti: alcool benzilico.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt: benzylalkohol.
Italian: Il regime posologico di 100 UI/kg (1 mg/kg) somministrato due volte al giorno deve essere usato in tutti gli altri pazienti, quali ad esempio obesi, con EP sintomatica, cancro, recidiva di TEV o trombosi prossimale (vena iliaca).
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet med 100 IU/kg (1 mg/kg) to ganger daglig bør brukes hos alle andre pasienter, f.eks. pasienter med fedme, med symptomatisk PE, kreft, gjentakende VTE eller proksimal (vena iliaca) trombose.
Italian: Questi eventi sono rari con i regimi posologici di 4.000 UI (40 mg) una volta al giorno o inferiori.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene er sjeldne med daglige enoksaparinnatriumdoser på 4000 IU (40 mg) eller lavere.
Italian: I dati di efficacia sono riportati nella tabella seguente.
Norwegian Bokmål: Effektdata er gitt i tabellen under.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA} {mese AAAA}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}
Italian: Uso concomitante con cautela: I seguenti farmaci possono essere somministrati, con cautela, in concomitanza con enoxaparina sodica:
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som brukes med forsiktighet: Følgende legemidler kan brukes med forsiktighet samtidig med enoksaparinnatrium:
Italian: LOVENOX (e denominazioni associate) agisce in due modi.
Norwegian Bokmål: LOVENOX (og andre berørte navn) virker på to måter.
Italian: Al fine di garantire l'accuratezza del volume esiguo da iniettare, si raccomanda di diluire il farmaco a 300 UI/ml (3 mg/ml).
Norwegian Bokmål: For å sikre nøyaktigheten til det lille volumet som skal injiseres anbefales det å fortynne legemidlet til 300 IU/ml (3 mg/ml).
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari LOVENOX (e denominazioni associate) non altera la capacità di guidare e utilizzare macchinari.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner LOVENOX (og andre berørte navn) påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Italian: • Aumento del numero di eosinofili nel sangue.
Norwegian Bokmål: • Økt antall eosinofile blodlegemer i blodet.
Italian: Enoxaparina sodica si è dimostrata priva di effetti sulla fertilità o sulla capacità riproduttiva di ratti maschi e femmine a dosi SC fino a 20 mg/kg/die.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium ble vist å ikke ha påvirkning på fertilitet eller reproduksjonsevne hos hann- og hunnrotter ved doser opptil 20 mg/kg/dag subkutant.
Italian: Allo stesso modo, considerare di non utilizzare enoxaparina sodica almeno per 4 ore dopo la puntura spinale / epidurale o dopo che il catetere è stato rimosso.
Norwegian Bokmål: På samme måte bør det vurderes å ikke bruke enoksaparinnatrium før minst 4 timer etter spinal/epiduralpunksjon eller etter at kateteret er fjernet.
Italian: Se somministrata in associazione con un trombolitico (fibrinospecifico o non fibrinospecifico), enoxaparina sodica deve essere somministrata tra 15 minuti prima e 30 minuti dopo l'inizio della terapia fibrinolitica.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med trombolytika (fibrinspesifikk eller ikkefibrinspesifikk) bør enoksaparinnatrium gis mellom 15 minutter før og 30 minutter etter at fibrinolytisk terapi er startet.
Italian: Similmente al primo studio, l'incidenza del TEV durante la profilassi prolungata è stata significativamente più bassa per enoxaparina sodica rispetto al placebo, sia per il TEV totale (enoxaparina sodica 21 [16%] rispetto a placebo 45 [34,4%]; p = 0,001) e che per TVP prossimale (enoxaparina sodica 8 [6,1%] rispetto a placebo 28 [21,4%]; p = <0,001).
Norwegian Bokmål: I likhet med i den første studien var insidensen av VTE under utvidet profylakse signifikant lavere for enoksaparinnatrium sammenlignet med placebo, både for total VTE (enoksaparinnatrium 21 [16 %] versus placebo 45 [34,4 %]; p=0,001) og proksimal DVT (enoksaparinnatrium 8 [6,1 %] versus placebo 28 [21,4 %]; p=<0,001).
Italian: Il rischio di HIT è maggiore in fase postoperatoria e, soprattutto, dopo un intervento di cardiochirurgia e nei pazienti affetti da tumore.
Norwegian Bokmål: Risikoen for HIT er høyest hos postoperative pasienter, og særlig etter hjertekirurgi og hos kreftpasienter.
Italian: Importanti informazioni su alcuni ingredienti di LOVENOX (e denominazioni associate) LOVENOX (e denominazioni associate) contiene alcol benzilico [contenuto di alcol benzilico da indicare a livello nazionale].
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av ingrediensene i LOVENOX (og andre berørte navn): LOVENOX (og andre berørte navn) inneholder benzylalkohol som konserveringsmiddel [mengde benzylalkohol fylles ut nasjonalt].
Italian: È importante che continui a prendere le iniezioni di LOVENOX (e denominazioni associate) fino a quando il medico decide di interromperle.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta LOVENOX (og andre berørte navn)-injeksjonene til legen bestemmer at du skal slutte.
Italian: Trombocitopenia immunoallergica
Norwegian Bokmål: Immunoallergisk trombocytopeni
Italian: Dose richiesta 30 UI/kg (0,3 mg/kg)
Norwegian Bokmål: Nødvendig dose 30 IU/kg (0,3 mg/kg)
Italian: Profilassi del tromboembolismo venoso (TEV) in pazienti chirurgici a rischio moderato e alto Il rischio tromboembolico individuale per i pazienti può essere valutato utilizzando un modello validato di stratificazione del rischio.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot venøs tromboembolisme hos kirurgiske pasienter med moderat til høy risiko Individuell tromboembolisk risiko for enkeltpasienter kan anslås ved hjelp av validerte stratifiseringsmodeller.
Italian: Inizi il trattamento con LOVENOX (e denominazioni associate) solo 12 ore dopo l'ultima dose dell'anticoagulante orale diretto.
Norwegian Bokmål: Begynn ikke behandlingen med LOVENOX (og andre berørte navn) før det har gått 12 timer siden siste dose direktevirkende oralt legemiddel mot blodpropp.
Italian: La somministrazione a neonati di farmaci contenenti alcool benzilico come conservante è stata associata a una fatale "Gasping Syndrome" (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Administrering av legemidler som inneholder benzylalkohol som konserveringsmiddel til nyfødte har blitt assosiert med den livsfarlige tilstanden «Gasping Syndrome» (se pkt.
Italian: • Se sta sanguinando abbondantemente o se presenta una malattia ad alto rischio di sanguinamento (come un'ulcera allo stomaco, recente intervento chirurgico al cervello o agli occhi), compreso recente ictus emorragico.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har en alvorlig blødning eller har en sykdom som øker blødningsrisikoen (som magesår, nylig operasjon i hjernen eller øynene), inkludert nylig hjerneblødning.
Italian: • Emorragia Come con altri anticoagulanti, si può verificare sanguinamento in qualsiasi localizzazione.
Norwegian Bokmål: Som for andre antikoagulantia, kan det oppstå blødning hvor som helst.
Italian: Questa diminuzione è stata attribuita principalmente a una riduzione del livello di ATIII conseguente a una ridotta sintesi di ATIII nei pazienti con compromissione epatica.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen ble hovedsakelig knyttet til en nedgang i ATIII-nivå sekundært til redusert syntese av ATIII hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Italian: Prevenzione del tromboembolismo venoso in pazienti chirurgici
Norwegian Bokmål: Forebyggelse av venøs tromboembolisk sykdom i forbindelse med kirurgi
Italian: Si consiglia l'uso di una siringa da tubercolina o equivalente quando si utilizzano fiale o flaconcini multidose per aspirare con precisione il volume appropriato di farmaco.
Norwegian Bokmål: Bruk av en tuberkulinsprøyte eller tilsvarende anbefales ved bruk av ampuller eller flerdosehetteglass for å sikre opptrekking av nøyaktig legemiddelvolum.
Italian: Se manifesta eventi emorragici di qualsiasi tipo che non si interrompono da soli o se manifesta segni di sanguinamento eccessivo (debolezza eccessiva, stanchezza, pallore, capogiri, mal di testa o gonfiore inspiegato), consulti immediatamente il medico.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever blødninger som ikke stopper av seg selv eller dersom du har tegn på alvorlig blødning (uvanlig svakhet, trøtthet, blekhet, svimmelhet, hodepine eller uforklarlige hevelser) må du ta kontakt med lege straks.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità delle EBPM, si raccomanda agli operatori sanitari di registrare la denominazione commerciale e il numero di lotto del prodotto somministrato nella cartella clinica del paziente.
Norwegian Bokmål: For å øke sporbarheten av LMWH er det anbefalt at helsepersonell noterer handelsnavnet og batchnummeret til det administrerte legemidlet i pasientens journal.
Italian: In presenza di sintomi clinici indicativi di HIT (ogni nuovo episodio di tromboembolismo venoso e/o arterioso, qualsiasi lesione cutanea dolorosa al sito di iniezione, qualsiasi reazione allergica o anafilattica nel corso del trattamento), deve essere effettuata la misurazione della conta piastrinica.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske symptomer som tyder på HIT (enhver ny episode med arteriell- og/eller venøs tromboembolisme, smertefulle hudlesjoner på injeksjonsstedet, enhver allergisk eller anafylaktisk reaksjon på behandlingen) bør antall blodplater måles.
Italian: • Se ha problemi renali potrebbe ricevere una quantità inferiore di LOVENOX (e denominazioni associate).
Norwegian Bokmål: • Hvis du har nyreproblemer kan du få lavere dose av LOVENOX (og andre berørte navn).
Italian: • Comuni: Orticaria, prurito, eritema
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Urtikaria, pruritus, erytem
Italian: Tuttavia, il medico potrebbe somministrare un'ulteriore dose di 50-100 UI (0,5-1 mg) per ogni chilogrammo di peso corporeo, se necessario.
Norwegian Bokmål: Legen kan imidlertid gi deg ytterligere 50 IU til 100 IU (0,5 til 1 mg) pr kilo kroppsvekt hvis det er nødvendig.
Italian: Il regime posologico di 150 UI/kg (1,5 mg/kg) somministrato una volta al giorno deve essere usato in pazienti non complicati, con basso rischio di recidiva di TEV.
Norwegian Bokmål: Doseringsregimet med 150 IU/kg (1,5 mg/kg) én gang daglig bør brukes til ukompliserte pasienter med lav risiko for ny VTE.
Italian: LOVENOX (e denominazioni associate) 10.000 UI (100 mg)/10 ml viene utilizzato per evitare la formazione di coaguli di sangue nei tubi della macchina di dialisi (usata da chi ha gravi problemi di reni).
Norwegian Bokmål: LOVENOX (og andre berørte navn) 10 000 IU (100 mg)/10 ml brukes for å forhindre blodpropper fra å dannes i slangene i dialysemaskinen (brukes ved alvorlige nyreproblemer).
Italian: • Comuni: Emorragia, anemia emorragica*, trombocitopenia, trombocitosi.
Norwegian Bokmål: • Vanlige: Blødninger, hemoragisk anemi*, trombocytopeni, trombocytose.
Italian: TEV = tromboembolismo venoso (TVP e/o EP) * Gli intervalli di confidenza al 95% per le differenze del trattamento per TEV totale erano: - enoxaparina una volta al giorno rispetto ad eparina (da -3,0 a 3,5) - enoxaparina ogni 12 ore rispetto ad eparina (da -4,2 a 1,7).
Norwegian Bokmål: VTE = venøs tromboembolisk hendelse (DVT og/eller PE) * 95 % konfidensintervallene for forskjellene i total VTE mellom behandlingene var: - enoksaparinnatrium én gang daglig versus heparin (-3,0 til 3,5) - enoksaparinnatrium hver 12. time versus heparin (-4,2 to 1,7).
Italian: La dose da 3.000 UI (30 mg) può essere iniettata direttamente nella linea EV.
Norwegian Bokmål: Deretter kan dosen på 3000 IU (30 mg) injiseres rett i IV-slangen.
Italian: • Se è allergico all'eparina o ad altre eparine a basso peso molecolare come nadroparina, tinzaparina o dalteparina.
Norwegian Bokmål: - Dersom du er allergisk overfor heparin eller andre lavmolekylære hepariner som nadroparin, tinzaparin eller dalteparin.
Italian: Come altri medicinali simili (medicinali per ridurre la coagulazione del sangue), LOVENOX (e denominazioni associate) può provocare sanguinamento, potenzialmente pericolose per la vita.
Norwegian Bokmål: Som alle lignende legemidler (legemidler som brukes mot blodpropper) kan LOVENOX (og andre berørte navn) forårsake blødninger som kan være livstruende.
Italian: Ciò determina differenze nella farmacocinetica, nelle attività biologiche correlate (quali ad esempio l'attività antitrombinica e le interazioni con le piastrine).
Norwegian Bokmål: Dette medfører ulikheter i farmakokinetikk og tilknyttet biologisk aktivitet (f. eks.
Italian: Si raccomanda l'uso della formulazione di LOVENOX priva di alcol benzilico nelle donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en formulering av LOVENOX (og andre berørte navn) uten benzylalkohol hos gravide kvinner.
Italian: • Sanguinamento clinicamente significativo e condizioni ad alto rischio emorragico, tra cui recente ictus emorragico, ulcera gastrointestinale, presenza di neoplasie maligne ad alto rischio di sanguinamento, chirurgia cerebrale, spinale o oftalmica recente, varici esofagee note o sospette, malformazioni arterovenose, aneurismi vascolari o gravi anomalie vascolari endospinali o intracerebrali;
Norwegian Bokmål: • Aktiv klinisk signifikant blødning og sykdommer med høy blødningsrisiko, inkludert nylig hjerneblødning, gastrointestinale sår, tilstedeværelse av maligne neoplasmer med høy blødningsrisiko, nylig kirurgi i hjerne, ryggmarg eller øyet, kjente eller mistenkte øsofageale varicer, arteriovenøse misdannelser, vaskulære aneurismer eller alvorlige intraspinale eller intracerebrale vaskulære misdannelser.
Italian: La quantità di LOVENOX (e denominazioni associate) somministrata dipende dall'età e dal tipo di infarto subito.
Norwegian Bokmål: Dosen av LOVENOX (og andre berørte navn) avhenger av din alder og hvilken type hjerteinfarkt du har hatt.
Italian: LOVENOX (e denominazioni associate) è indicato negli adulti per: • Prevenzione della formazione di trombi nella circolazione extracorporea in corso di emodialisi.
Norwegian Bokmål: LOVENOX (og andre berørte navn) er indisert til voksne ved: • Forebyggelse av trombedannelse i ekstrakorporal sirkulasjon under hemodialyse.
Italian: I parametri farmacocinetici di enoxaparina sodica sono stati studiati principalmente in termini di tempo all'attività anti-Xa plasmatica e inoltre in base all'attività anti-IIa, negli intervalli di dosi raccomandati dopo somministrazione SC singola e ripetuta e dopo singola somministrazione EV.
Norwegian Bokmål: De farmkokinetiske parametrene til enoksaparinnatrium har primært blitt undersøkt som tidsforløpet av plasma anti-Xa-aktivitet og også av anti-IIa-aktivitet ved anbefalte doser med enkle og gjentatte subkutane injeksjoner og etter enkeltinjeksjoner intravenøst.
Italian: La farmacocinetica di enoxaparina sodica appare essere lineare negli intervalli di dose raccomandati.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til enoksaparinnatrium er tilsynelatende lineær i de anbefalte doseområdene.
Italian: Tenere sotto osservazione la sede della procedura per segni di emorragia o formazione di ematomi.
Norwegian Bokmål: Prosedyrestedet skal observeres for tegn til blødninger eller dannelse av hematomer.
Italian: - Trattamento dell'infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI), inclusi i pazienti gestiti con la sola terapia farmacologica o da sottoporre a successivo intervento coronarico percutaneo (PCI).
Norwegian Bokmål: o Behandling av akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon (STEMI), inkludert pasienter som skal behandles medikamentelt eller med påfølgende perkutan koronar intervensjon (PCI).
Italian: Il volume di distribuzione dell'attività anti-Xa di enoxaparina sodica è pari a circa 4,3 litri ed è simile al volume ematico.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet til enoksaparinnatriums anti-Xa-aktivitet er ca. 4,3 liter og er nesten likt blodvolumet.
Italian: Se il medico decide di somministrare la terapia anticoagulante nel contesto di anestesia/analgesia epidurale o spinale o puntura lombare, è necessario un monitoraggio frequente per rilevare eventuali segni e sintomi di danni neurologici, come lombalgia sulla linea mediana, deficit sensoriali e motori (intorpidimento o debolezza degli arti inferiori), disfunzioni intestinali e/o della vescica.
Norwegian Bokmål: Dersom legen beslutter å gi antikoagulasjon i sammenheng med epidural- eller spinalanestesi/-analgesi eller spinalpunksjon, må det foretas hyppige kontroller for å oppdage eventuelle tegn og symptomer på nevrologisk svikt, som ryggsmerter, sensoriske og motoriske mangler (nummenhet eller svakhet i bena), dysfunksjon i tarm og/eller blære.
Italian: Enoxaparina sodica deve essere usata con cautela nei pazienti con compromissione epatica a causa di un aumento del rischio di sanguinamento.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon pga. økt risiko for blødning.
Italian: L'effetto benefico di enoxaparina sodica sull'endpoint primario era coerente nei diversi sottogruppi principali, comprendenti età, sesso, sede dell'infarto, anamnesi di diabete, anamnesi di precedente infarto del miocardio, tipo di fibrinolitico somministrato e tempo al trattamento con il farmaco in studio.
Norwegian Bokmål: Den fordelaktige virkningen av enoksaparinnatrium på det primære endepunktet var konsistent på tvers av viktige undergrupper inkludert alder, kjønn, infarktlokalisering, diabeteshistorikk, historikk med tidligere hjerteinfarkt, type fibrinolytikum administrert, og tid til behandling med studiemedisin.
Italian: Enoxaparina sodica non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: all'inizio della sessione di dialisi.
Norwegian Bokmål: (arteriell slange) på starten av dialysen.
Italian: Se un bambino si inietta o ingerisce accidentalmente LOVENOX (e denominazioni associate) lo porti immediatamente al pronto soccorso.
Norwegian Bokmål: Dersom et barn ved et uhell injiserer eller svelger LOVENOX (og andre berørte navn), må de på akuttavdelingen på sykehuset med en gang.
Italian: Enoxaparina sodica è metabolizzata principalmente nel fegato mediante desolfatazione e/o depolimerizzazione in frammenti di minor peso molecolare e con potenza biologica molto ridotta.
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium metaboliseres primært i leveren ved desulfatisering og/eller depolymerisering til enheter med enda lavere molekylekt som har svært redusert biologisk virkning.
Italian: • LOVENOX (e denominazioni associate) può essere somministrato mediante iniezione in una vena (endovenosa) dopo alcuni tipi di infarto o interventi chirurgici.
Norwegian Bokmål: • LOVENOX (og andre berørte navn) kan også injiseres i en blodåre (intravenøst) etter enkelte typer hjerteinfarkt eller operasjoner.
Italian: Se la quantità di farmaco da iniettare richiede un adeguamento in base al peso corporeo del paziente, utilizzare le siringhe preriempite graduate per raggiungere il volume richiesto, scartando l'eccesso prima dell'iniezione.
Norwegian Bokmål: Når legemiddelmengden som skal injiseres må justeres basert på pasientens kroppsvekt, skal overskytende volum fjernes fra den graderte sprøyten før injeksjonen.
Italian: Se l'uso concomitante è indicato, enoxaparina sodica deve essere somministrata con un attento monitoraggio clinico e di laboratorio.
Norwegian Bokmål: Dersom samtidig bruk er nødvendig skal enoksaparinnatrium brukes med nøye klinisk overvåkning og laboratorietester når relevant.
Italian: In caso di autosomministrazione, il paziente deve seguire le istruzioni presenti nell'opuscolo di informazioni per il paziente incluso nella confezione del medicinale.
Norwegian Bokmål: Ved selvadministrering skal pasienten rådes til å følge instruksjonene i pakningsvedlegget som ligger i legemiddelpakken.
Italian: Quando viene utilizzato come trattamento curativo, l'aPTT può essere prolungato 1,5-2,2 volte il tempo di controllo al picco di attività.
Norwegian Bokmål: Ved kurativ bruk kan aPTT forlenges 1,5-2,2 ganger i forhold til kontrolltid ved maksimal aktivitet.
Italian: • Farmaci che influenzano l'emostasi (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: • Legemidler som påvirker hemostase (se pkt.
Italian: Per evitare l'eventuale miscela di enoxaparina sodica con altri farmaci, l'accesso endovenoso scelto deve essere lavato con una quantità sufficiente di soluzione fisiologica o di destrosio prima e dopo il bolo EV di enoxaparina sodica, per pulire la linea di accesso del farmaco.
Norwegian Bokmål: For å unngå mulig blanding av enoksaparinnatrium med andre legemidler, skal den intravenøse slangen som er valgt skylles med en tilstrekkelig mengde fysiologisk saltvann eller glukoseoppløsning før og etter IV bolusadministrasjon av enoksaparinnatrium for å rense porten for legemiddel.
Italian: Non vi sono dati disponibili per pazienti ai quali è stata somministrata enoxaparina sodica per profilassi o trattamento e anche durante le sedute di emodialisi.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for pasienter som bruker enoksaparinnatrium som profylakse eller behandling og ved hemodialyse.
Italian: Altre reazioni avverse osservate negli studi clinici e riportate in fase post-marketing (* indica reazioni provenienti dall'esperienza post-marketing) sono specificate di seguito.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som ble sett i kliniske studier og bivirkninger som har blitt rapportert etter markedsføring er vist under.
Italian: 6.5 Natura e contenuto della confezione [Da completare su base nazionale]
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) [Fylles ut nasjonalt]
Italian: • Non comuni: Irritazione locale, necrosi cutanea nel sito di iniezione
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige: Lokal irritasjon, hudnekrose ved injeksjonsstedet
Italian: Circa 3 mesi dopo l'arruolamento, l'incidenza di TEV rimaneva significativamente inferiore nel gruppo trattato con enoxaparina sodica 4.000 UI (40 mg) rispetto al gruppo trattato con placebo.
Norwegian Bokmål: Ca. 3 måneder etter inklusjon forble insidensen av VTE signifikant lavere i gruppen som ble behandlet med 4000 IU (40 mg) enoksaparinnatrium versus placebogruppen.