FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Perché Cortacare è autorizzato nell'UE?
Lithuanian: Kodėl Cortacare buvo patvirtintas ES?
Italian: Cos'è Cortacare e per cosa si usa?
Lithuanian: Kas yra Cortacare ir kam jis naudojamas?
Italian: Tale azione riduce tumefazione, arrossamento e prurito.
Lithuanian: Dėl tokio poveikio sumažėja patinimas, raudonis ir niežėjimas.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Cortacare?
Lithuanian: Kokia yra Cortacare nauda ir rizika?
Italian: Per trattare una superficie cutanea di 10 cm per 10 cm sono sufficienti due spruzzate.
Lithuanian: 10x10 cm odos plotui pakanka dviejų papurškimų.
Italian: Altre informazioni su Cortacare
Lithuanian: Kita informacija apie Cortacare
Italian: Cortacare ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 27 agosto 2018.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Cortacare registracijos pažymėjimas suteiktas 2018 m.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Cortacare ha mostrato di essere paragonabile a Cortavance.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Cortacare yra panašus į Cortavance.
Italian: Come per qualsiasi medicinale, la ditta ha fornito studi sulla qualità di Cortacare.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Cortacare kokybės tyrimų duomenis.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Cortavance, i benefici di Cortacare siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Cortavance, Cortacare nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Italian: Questo significa che è simile a un "medicinale di riferimento" che contiene lo stesso principio attivo.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Cortacare sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Lithuanian: Į Cortacare veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai, gyvūnų savininkai arba laikytojai.
Italian: Poiché Cortacare è un medicinale ibrido, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Lithuanian: Kadangi Cortacare yra hibridinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Italian: Cortacare viene spruzzato sulla superficie interessata della cute a una distanza di circa 10 cm una volta al giorno per una settimana.
Lithuanian: Cortacare savaitę kartą per parą purškiamas ant pažeisto odos ploto maždaug 10 cm atstumu.
Italian: Il medicinale di riferimento di Cortacare è Cortavance.
Lithuanian: Referencinis Cortacare vaistas yra Cortavance.
Italian: Contiene il principio attivo idrocortisone aceponato.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos hidrokortizono aceponato.
Italian: Cortacare è disponibile sotto forma di spray e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Lithuanian: Cortacare tiekiamas purškalo forma, ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Italian: Come si usa Cortacare?
Lithuanian: Kaip vartoti Cortacare?
Italian: Studi clinici riguardo i benefici e i rischi del principio attivo per l'uso autorizzato sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento, Cortavance, e non è necessario ripeterli per Cortacare.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas naudojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Cortavance, todėl jų nereikia kartoti su Cortacare.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Cortacare, vedere il foglio illustrativo o contattare il veterinario o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cortacare naudojimą rasite informaciniame lapelyje arba kreipkitės į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Italian: Cortacare è un medicinale veterinario corticosteroide usato per il trattamento di affezioni infiammatorie e pruriginose della cute nei cani.
Lithuanian: Cortacare - tai kortikosteroidų grupės veterinarinis vaistas, kuriuo gydomos odos uždegimą ir niežulį sukeliančios šunų ligos.
Italian: Il principio attivo di Cortacare, idrocortisone aceponato, è un corticosteroide o "steroide" che agisce all'interno delle cellule cutanee bloccando il rilascio di sostanze chimiche coinvolte nell'infiammazione.
Lithuanian: Veiklioji Cortacare medžiaga hidrokortizono aceponatas yra kortikosteroidas arba „steroidas", dėl kurio poveikio odos ląstelėse nebeišsiskiria uždegiminiame procese dalyvaujančios cheminės medžiagos.
Italian: L'idrocortisone contenuto in Cortacare si presenta in una struttura chimica particolare (diestere) in modo che il medicinale sia in grado di penetrare lo strato esterno della cute e rimanervi più a lungo, rendendolo in tal modo più efficace a basse dosi nelle affezioni cutanee.
Lithuanian: Cortacare sudėtyje esantis hidrokortizonas yra ypatingos cheminės formos (diesteris), dėl kurios šis vaistas gali patekti į išorinį odos sluoksnį ir išlikti jame ilgesnį laiką.
Italian: Cortacare è un "medicinale ibrido".
Lithuanian: Cortacare yra hibridinis vaistas.
Italian: Come agisce Cortacare?
Lithuanian: Kaip veikia Cortacare?
Italian: Questo perché la composizione di Cortacare è uguale a quella del medicinale di riferimento e, in caso di spruzzatura sulla cute, ci si attende che il principio attivo di entrambi i medicinali sia assorbito nello stesso modo.
Lithuanian: Cortacare sudėtis yra tokia pati, kaip ir referencinio vaisto, ir kai jis purškiamas ant odos, abiejų vaistų sudėtyje esanti veiklioji medžiaga turėtų veikti taip pat.
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Cortacare?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cortacare?
Italian: Sintesi di Cortacare e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Lithuanian: Cortacare ir jo registracijos ES motyvų apžvalga
Italian: Non sono stati necessari studi di "bioequivalenza" per verificare se Cortacare sia assorbito in modo analogo al
Lithuanian: Cortacare biologinio ekvivalentiškumo tyrimų, kurių tikslas yra nustatyti, ar vaistas įsisavinamas panašiai kaip referencinis vaistas ir ar jį naudojant kraujyje susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija, atlikti
Italian: Poiché Cortacare è un medicinale ibrido, le precauzioni sono le stesse del medicinale di riferimento.
Lithuanian: Atsargumo priemonės yra tokios pačios, kaip ir taikomos referencinio vaisto atveju, nes Cortacare yra hibridinis vaistas.
Italian: Codice ATCvet : QD07AC16.
Lithuanian: ATCvet kodas: QD07AC16.
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Italian: Ripetere il trattamento quotidianamente per 7 giorni consecutivi.
Lithuanian: Gydyti reikia kiekvieną dieną 7 d.
Italian: Questa trasformazione è responsabile della potenza della classe terapeutica.
Lithuanian: Ši transformacija lemia vaistų klasės terapinį stiprumą.
Italian: Scatola in cartone contenente 1 flacone di 76 ml.
Lithuanian: Kartoninėje dėžutėje yra vienas 76 ml buteliukas.
Italian: Se i sintomi non migliorano entro 7 giorni, il medico-veterinario deve rivalutare il trattamento.
Lithuanian: Jei požymiai per 7 d. nepagerėja, veterinarijos gydytojas turi iš naujo įvertinti gydymą.
Italian: Non utilizzare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Italian: Scatola di cartone esterna
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Italian: Non fumare durante la manipolazione del medicinale veterinario.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto naudojimo metu negalima rūkyti.
Italian: Non spruzzare su fiamme libere o qualsiasi materiale incandescente.
Lithuanian: Negalima purkšti į atvirą ugnį ar ant bet kokios įkaitusios medžiagos.
Italian: Dato che i glucocorticosteroidi sono conosciuti per rallentare la crescita, l'uso nei giovani animali (al di sotto dei 7 mesi di età) dovrà essere basato sul rapporto rischio-beneficio e soggetto a regolari valutazioni cliniche.
Lithuanian: Žinant, kad gliukokortikosteroidai lėtina augimą, vaistą jauniems gyvūnams (jaunesniems nei 7 mėn.) galima naudoti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį bei reguliariai atliekant klinikinius tyrimus.
Italian: In assenza di informazioni si raccomanda di non applicare contemporaneamente altri preparati per uso topico sulle stesse lesioni.
Lithuanian: Nesant informacijos, nerekomenduojama vienu metu naudoti kitų vietinių vaistų ant tos pačios pažeistos vietos.
Italian: L'applicazione topica dei diesteri ha un indice terapeutico alto: attività locale elevata con effetti sistemici secondari ridotti.
Lithuanian: Naudojant diesterius vietiniam gydymui užtikrinamas aukštas terapinis indeksas: efektyvus vietinis poveikis su nedideliu šalutiniu sisteminiu poveikiu.
Italian: Spruzzare preferibilmente in un ambiente ben ventilato.
Lithuanian: Geriau purkšti tinkamai vėdinamoje vietoje.
Italian: <{MM/AAAA} <{GG/MM/AAAA}> <{GG mese AAAA}>
Lithuanian: {mėnuo} mėn.> <{MMMM-mm-dd}> <{XXXX m.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį vaisto lapelį arba etiketę.
Italian: Ecuphar NV Legeweg 157-i B-8020
Lithuanian: Ecuphar NV Legeweg 157-i, B-8020, Oostkamp, Belgija
Italian: Belgium
Lithuanian: Švedija
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED UTILIZZAZIONE, se pertinente
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Italian: Il solvente in questo prodotto può macchiare alcuni materiali tra cui superfici o arredi dipinti, colorati o altri superfici o arredi casalinghi.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esantis tirpiklis gali sutepti tam tikras medžiagas, įskaitant dažytus, lakuotus ar kitokius buitinius paviršius arba baldus.
Italian: Gli studi di tolleranza alla dose di 3 e 5 volte il dosaggio raccomandato per una durata del trattamento doppia rispetto a quella raccomandata hanno rivelato una capacità ridotta della produzione di cortisolo che risulta totalmente reversibile dalle 7 a 9 settimane dopo la fine del trattamento.
Lithuanian: Toleravimo tyrimais, kai buvo naudojama 3 ir 5 kartus didesnė nei rekomenduojama dozė dukart ilgiau nei rekomenduota, nustatyta mažesnė kortizolio gamyba, kuri visiškai atsistato per 7-9 sav.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Corticosteroide preparati dermatologici.
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: kortikosteroidai, dermatologiniai vaistai.
Italian: Flacone di colore bianco in polietilene tereftalato (PET) chiuso con un tappo a vite bianco in polipropilene con una guarnizione cilindrica e dotata di pompetta spray.
Lithuanian: Baltas polietileno tereftalato (PET) buteliukas, uždengtas baltu polipropileniniu užsukamu dangteliu su sandarikliu ir tiekiamas su purkštuku.
Italian: Data della prima autorizzazione: 27/08/2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 27/08/2018
Italian: La dose raccomandata è di 1,52 µg di idrocortisone aceponato/cm2 di cute affetta al giorno.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1,52 µg hidrokortizono aceponato 1 cm pažeistos odos per dieną.
Italian: Questo dosaggio viene ottenuto con 2 spruzzate su una superficie da trattare equivalente ad un quadrato di 10 cm x 10 cm.
Lithuanian: Ši dozė išgaunama dviem purškiklio spustelėjimais užpurškus ant gydomo paviršiaus, atitinkančio 10 cm x 10 cm dydžio kvadratą.
Italian: In assenza di informazioni specifiche, l'utilizzo del prodotto in animali affetti da sindrome di Cushing deve essere basato sul rapporto rischio-beneficio.
Lithuanian: Nesant konkrečios informacijos, vaistą gyvūnui, sergančiam Kušingo sindromu, galima naudoti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Italian: L'idrocortisone aceponato appartiene alla classe dei diesteri dei glucocorticosteroidi.
Lithuanian: Hidrokortizono aceponatas priklauso gliukokortikosteroidų diesterių klasei.
Italian: Altrimenti, usare solo secondo il rapporto rischio-beneficio e sottoporre il cane a regolari valutazioni cliniche.
Lithuanian: Kitu atveju vaistą galima naudoti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį ir reguliariai atliekant šuns klinikinius tyrimus.
Italian: In 12 cani affetti da dermatite atopica, dopo applicazione topica sulla cute della dose terapeutica raccomandata da 28 fino a 70 giorni consecutivi, non furono evidenziati effetti sul livello di cortisolo sistemico.
Lithuanian: Rekomenduojamą gydomąją dozę naudojus ant odos 12 atopiniu dermatitu sergančių šunų 28-70 dienų iš eilės, reikšmingas poveikis sisteminiam kortizolio lygiui nepastebėtas.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius pirminę pakuotę, - 6 mėn.
Italian: SE-21124 Malmö Sweden
Lithuanian: Bioglan AB Borrgatan 31, 21124 Malmö, Švedija
Italian: In casi molto rari, possono verificarsi reazioni locali transitorie (eritema e/o prurito) al sito di applicazione.
Lithuanian: Labai retais atvejais vaisto skyrimo vietoje gali pasireikšti trumpalaikės vietinės reakcijos (paraudimas ir (arba) niežulys).
Italian: In caso di contatto accidentale con la pelle, lavare accuratamente con acqua.
Lithuanian: Netyčia patekus ant odos, kruopščiai nuplauti vandeniu.
Italian: L'assorbimento sistemico dell'idrocortisone aceponato è irrilevante, è pertanto improbabile, alla dose raccomandata, l'insorgenza di effetti teratogenici, fetotossici, maternotossici nei cani.
Lithuanian: Sisteminė hidrokortizono aceponato absorbcija nedidelė, todėl skiriant šunims rekomenduojamą vaisto dozę teratogeninis, fetotoksinis ar toksinis patelei poveikis mažai tikėtinas.
Italian: L'idrocortisone aceponato si accumula pertanto nella pelle del cane consentendo un'efficacia localizzata a basso dosaggio.
Lithuanian: Todėl hidrokortizono aceponatas kaupiasi šuns odoje, užtikrindamas efektyvų vietinį poveikį esant mažai dozei.
Italian: I diesteri sono componenti lipofili che assicurano una maggiore penetrazione nella cute associata ad una bassa disponibilità plasmatica.
Lithuanian: Diesteriai yra lipofiliniai komponentai, kurie užtikrina geresnį veikliosios medžiagos įsiskverbimą į odą, jai beveik nepatenkant į plazmą.
Italian: Negli animali da laboratorio, l'idrocortisone aceponato viene eliminato nello stesso modo dell'idrocortisone (altro nome per il cortisolo endogeno) attraverso le urine e le feci.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad hidrokortizono aceponatas išsiskiria kaip ir hidrokortizonas (kitaip vadinamas endogeniniu kortizoliu), t. y. su šlapimu ir išmatomis.
Italian: Prima dell'applicazione, avvitare la pompa spray sul flacone.
Lithuanian: Prieš naudojant ant buteliuko reikia užsukti purškiklį.
Italian: L'invio dei PSUR sarà sincronizzato e saranno presentati con la stessa frequenza di prodotto di riferimento.
Lithuanian: Periodinės veterinarinio vaisto saugumo ataskaitos (PVVSA) turės būti teikiamos tokiu pat dažnumu kaip referencinio vaisto.
Italian: Evitare di spruzzare il prodotto negli occhi dell'animale.
Lithuanian: Reikia imtis visų atsargumo priemonių, kad vaisto nebūtų įpurkšta gyvūnui į akis.
Italian: Il medicinale veterinario contiene il principioattivo idrocortisone aceponato.
Lithuanian: Veiklioji veterinarinio vaisto medžiaga yra hidrokortizono aceponatas.
Italian: Lasciare che il sito di applicazione asciughi prima di permettere il contatto con tali materiali.
Lithuanian: Prieš leidžiant liestis prie tokių medžiagų, reikia leisti išdžiūti apipurkštai vietai.
Italian: Idrocortisone aceponato
Lithuanian: veikliosios medžiagos: hidrokortizono aceponatas
Italian: L'intera superficie del corpo trattata non deve essere superiore ad un'area corrispondente ad esempio ad un trattamento di due fianchi dalla spina dorsale alla zona delle mammelle includendo le spalle e le cosce.
Lithuanian: Bendras gydomas kūno plotas negali būti didesnis už plotą, apimantį, pavyzdžiui, du šonus nuo nugarkaulio iki pieno liaukų, įskaitant mentes ir šlaunis.
Italian: Bioglan AB Borrgatan 31
Lithuanian: Borrgatan 31,
Italian: Nei casi che richiedano un trattamento prolungato, il veterinario responsabile deve usare il prodotto sulla base del rapporto rischio/beneficio.
Lithuanian: Jei būtinai reikia pratęsti gydymo kursą, atsakingas veterinarijos gydytojas veterinarinį vaistą turi skirti tik įvertinęs naudą ir riziką.
Italian: Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
Italian: Non è stato osservato alcun effetto sistemico in seguito ad un'applicazione topica sulla cute alla dose terapeutica raccomandata per una durata del trattamento doppia rispetto a quella raccomandata e fino ad una superficie corporea equivalente a 2 fianchi, dalla spina dorsale alla zona delle mammelle includendo le spalle e le cosce.
Lithuanian: Vietiškai naudojus ant odos rekomenduojamą gydomąją dozę dvigubai ilgiau nei rekomenduota ir ant didesnio kūno ploto, apimančio du šonus nuo nugarkaulio iki pieno liaukų, įskaitant pečius ir šlaunis, sisteminio poveikio nepastebėta.
Italian: Ogni ml contiene 0,584 mg di idrocortisone aceponato.
Lithuanian: Viename ml yra 0,584 mg hidrokortizono aceponato.
Italian: Incompatibilità principali
Lithuanian: Pagrindiniai nesuderinamumai Nežinoma.
Italian: In caso di contemporanea infezione batterica o infestazione da parassiti, il cane deve prima essere trattato per queste patologie.
Lithuanian: Esant įvairioms mikrobinėms ar parazitinėms ligoms, būtina taikyti atitinkamą gydymą.
Italian: Etere di metile glicole propilenico.
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Propilenglikolio metilo eteris.
Italian: L'applicazione di idrocortisone aceponato sulle lesioni cutanee permette una rapida riduzione del rossore, dell'irritazione, del prurito con ridotti effetti generali.
Lithuanian: Patekęs ant pažeistos odos, hidrokortizono aceponatas greitai sumažina odos paraudimą, sudirginimą ir skatina odos įdrėskimų gijimą, sykiu slopindamas bendruosius reiškinius.
Italian: Infiammabile.
Lithuanian: Lengvai užsidega.
Italian: Idrocortisone aceponato 0,584 mg Equivalente a 0,460 mg di idrocortisone
Lithuanian: 0,584 mg (atitinka 0,460 mg hidrokortizono).
Italian: Lavarsi le mani dopo l'uso.
Lithuanian: Naudojus vaistą, reikia plauti rankas.
Italian: INDICAZIONE DEGLI MRL
Lithuanian: DUOMENYS APIE DLK
Italian: Trattandosi di uno spray volatile, questo medicinale veterinario non necessita di alcun massaggio.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas yra lakusis purškiamasis tirpalas, todėl jo nereikia įtrinti.
Italian: Evitare il contatto con gli occhi.
Lithuanian: Būtina saugotis, kad vaisto nepatektų į akis.
Italian: Cortacare 0,584 mg/ml soluzione cutanea spray per cani.
Lithuanian: Cortacare 0,584 mg/ml, odos purškalas (tirpalas) šunims
Italian: INDICAZIONE DELLA SOSTANZA ATTIVA E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Lithuanian: VEIKLIOJI (-OS) IR KITOS MEDŽIAGOS Hidrokortizono aceponatas
Italian: Il medicinale veterinario viene quindi applicato attivando la pompa spray, da una distanza di circa 10 cm dalla superficie da trattare.
Lithuanian: Purkštuką laikant maždaug 10 cm atstumu nuo gydomos vietos veterinarinį vaistą reikia užpurkšti spaudžiant purškiklį.
Italian: Soluzione limpida, incolore tendente leggermente al giallo
Lithuanian: Skaidrus bespalvis arba gelsvas tirpalas.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo apertura, usare entro 6 mesi.
Lithuanian: EXP Atidarius būtina sunaudoti per 6 mėn.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus į akis, jas reikia plauti dideliu kiekiu vandens. Jei dirgina akis, būtina kreiptis medicininės pagalbos.
Italian: Per il trattamento sintomatico delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS) Šunims simptomiškai gydyti, esant uždegiminei ir niežėjimą sukeliančiai dermatozei.
Italian: Uso cutaneo.
Lithuanian: Naudoti ant odos.
Italian: Preparare la pompa prima della somministrazione.
Lithuanian: Prieš naudojant reikia užpildyti purškiklį.
Italian: L'idrocortisone aceponato somministrato per via topica si accumula nella cute dove viene metabolizzato, come dimostrato dai dati farmacocinetici e dagli studi tramite marker radioattivo.
Lithuanian: Radioaktyvumo pasiskirstymo tyrimais ir farmakokinetiniais duomenimis nustatyta, kad vietiškai naudojamas hidrokortizono aceponatas kaupiasi ir transformuojasi odoje.
Italian: Codice ATCvet : QD07AC.
Lithuanian: ATCvet kodas: QD07AC16.
Italian: Il titolare di questa autorizzazione all'immissione in commercio deve informare la Commissione Europea dei piani di marketing per il medicinale autorizzato con questa decisione.
Lithuanian: Šios rinkodaros teisės turėtojas privalo informuoti Europos Komisiją apie prekybos vaistu, kurio rinkodaros teisė suteikta šiuo sprendimu, planus.
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE Non pertinente
Lithuanian: DRAUDIMAS PREKIAUTI, TIEKTI IR (ARBA) NAUDOTI Nėra.
Italian: La dose raccomandata è di 1,52 µg di idrocortisone aceponato/cm2 di cute affetta al giorno.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1,52 µg hidrokortizono aceponato 1 cm2 pažeistos odos per dieną.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Glucorticosteroidi, preparati dermatologici.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: gliukortikosteroidai, dermatologiniai vaistai.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA ED IMPIEGO
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Italian: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003
Lithuanian: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Italian: Prima dell'applicazione, avvitare la pompa spray sul flacone.
Lithuanian: Prieš naudojimą, ant buteliuko reikia užsukti purškiklį.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Scatola contenente un flacone in polietilene tereftalato (PET) o polietilene ad alta densità (HDPE) riempito con 31 ml o 76 ml di soluzione e chiuso con un tappo a vite in alluminio o in plastica bianca, ed una pompa spray.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra polietileno tereftalato (PET) arba didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas, pripildytas 31 ml ar 76 ml tirpalo, uždarytas užsukamu aliumininiu dangteliu arba baltu plastikiniu užsukamu dangteliu, ir pridėtas purškiklis.
Italian: In casi molto rari, possono verificarsi reazioni locali transitorie (eritema e / o prurito) al sito di applicazione.
Lithuanian: Labai retais atvejais vaisto skyrimo vietoje gali pasireikšti trumpalaikės vietinės reakcijos (paraudimas ir (arba) niežulys).
Italian: In caso di contatto accidentale con la cute, si raccomanda di lavare accuratamente con acqua.
Lithuanian: Patekus vaisto ant odos, rekomenduojama kruopščiai nuplauti vandeniu.