FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens leg. Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen 14 dagen voor het begin van de leg.
Bulgarian: Да не се използва при птици в периода на яйценосене и в рамките на 14 дни преди началото на яйценосния период.
Dutch: Bij ernstig zieke varkens, wanneer de wateropname verminderd is, dienen varkens te worden behandeld met een geschikt injecteerbaar diergeneesmiddel.
Bulgarian: При тежко болни прасета, ако е намален приемът на вода, прасетата трябва да се лекуват с подходящ инжективен ветеринарномедицински продукт.
Dutch: Vlees en slachtafval: 1 dag.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 1 ден.
Dutch: Een horizontale lintmixer moet gebruikt worden om het diergeneesmiddel door het voer te vermengen.
Bulgarian: За смесването на ветеринарномедицинския продукт с фуража трябва да се използва хоризонтален оребрен миксер.
Dutch: Varken.
Bulgarian: Прасета.
Dutch: 400 g sachet - 2 jaar.
Bulgarian: 400 g саше - 2 години.
Dutch: Houdbaarheid van het gemedicineerde drinkwater: 24 uur
Bulgarian: Срок на годност на медикаментозната вода:
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Bulgarian: 6.6 Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Dutch: In vivo onderzoeken hebben aangetoond dat tylvalosine in hogere concentraties aanwezig is in de slijmvliezen van de respiratoire en darmweefsels in vergelijking met het plasma.
Bulgarian: Изследвания in vivo показаха, че тилвалозин е наличен в повисоки концентрации в слизестите мембрани на дихателните и чревни тъкани, в сравнение с плазмата.
Dutch: Vlees en slachtafval: 2 dagen
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 2 дни
Dutch: Toxiciteit van de moeder bij knaagdieren is waargenomen bij doseringen van 400 mg tylvalosine per kg lichaamsgewicht en hoger.
Bulgarian: Токсичност за майката при гризачи се наблюдава при дози от 400 mg тивалозин на kg телесна маса и по-големи.
Dutch: Gemedicineerd voormengsel voor gemedicineerd voeder.
Bulgarian: Премикс за медикаментозен фураж.
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bulgarian: Видът животни, за които е предназначен ВМП
Dutch: In vivo onderzoeken hebben aangetoond dat tylvalosine in hogere concentraties aanwezig is in de slijmvliezen van de respiratoire weefsels en darmweefsels, in vergelijking met het plasma.
Bulgarian: Изследвания in vivo показват, че тилвалозин е наличен в повисоки концентрации в слизестите мембрани на дихателните и чревни тъкани, в сравнение с плазмата.
Dutch: Bepaal het gecombineerde lichaamsgewicht (in kg) van alle te behandelen vogels.
Bulgarian: Да се определи комбинираната телесна маса (в kg) на всички птици, които ще се третират.
Dutch: Tylvalosine
Bulgarian: Tylvalosin
Dutch: A. FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Dutch: • Behandeling en metafylaxe van varkensdysenterie, veroorzaakt door Brachyspira hyodysenteriae in een populatie waar de ziekte is vastgesteld.
Bulgarian: Лечение и метафилактика на на дизентерия при свинете, причинени от Brachyspira hyodysenteriae при стада, където болестта е била установена.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is bij kalkoenen niet bewezen tijdens leg.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на яйценосене при пуйки.
Dutch: Men dient goede management- en hygiënische praktijken te introduceren om het risico van herinfectie te verkleinen.
Bulgarian: Трябва да се въведат добри практики на управление и хигиена, за да се намали рискът от повторна инфекция.
Dutch: In de aanbevolen dosering wordt infectie met Mycoplasma gallisepticum verminderd, maar niet geelimineerd.
Bulgarian: Инфекцията с Mycoplasma gallisepticum се намалява, но не се елиминира с препоръчителната доза.
Dutch: 160 g sachet: niet bewaren boven 25 °C.
Bulgarian: 160 g саше: да не се съхранява при температура над 25 ºС.
Dutch: Proliferatieve Enteropathie)
Bulgarian: ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО
Dutch: Voor behandeling en metafylaxe van varkensdysenterie:
Bulgarian: За лечение и метафилактика на дизентерията при свинете
Dutch: Men dient goede behandel- en hygiënepraktijken toe te passen om het risico op nieuwe infectie te verminderen.
Bulgarian: Трябва да се спазват изискванията за добро лечение и хигиена, за да се намали рискът от повторна инфекция.
Dutch: Vlees en slachtafval: 2 dagen.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 2 дни.
Dutch: Tylvalosinetartraat is een macrolide antibioticum dat een antibacteriële werkzaamheid bezit tegen Gram-positieve organismen en een aantal Gram-negatieve organismen en mycoplasma.
Bulgarian: Тилвалозин тартаратът е макролиден антибиотик, който има антибактериално действие срещу Грам-положителни, някои
Dutch: Tylvalosine blijkt zich te concentreren in fagocytische cellen en epitheliale darmcellen.
Bulgarian: Установено е, че тилвалозин се концентрира във фагоцитичните клетки и епителните клетки на червата.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - Diergeneesmiddel op vooorschrift.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in april 2016.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: април 2016 г.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Aivlosin.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aivlosin.
Dutch: Het volledige EPAR voor Aivlosin is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Aivlosin може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Aivlosin mag niet bij mensen worden gebruikt.
Bulgarian: Aivlosin не трябва да се използва при хора.
Dutch: Aivlosin is een antibioticum.
Bulgarian: Aivlosin е антибиотик.
Dutch: Hoe lang is de wachttijd voor voedselproducerende dieren?
Bulgarian: Какъв е карентният срок при животни, отглеждани за производство на храни?
Dutch: Aivlosin tylvalosine
Bulgarian: Aivlosin tylvalosin
Dutch: Aangezien de samenstelling van het varkensvoer de werkzaamheid van Aivlosin kan beïnvloeden, mag het geneesmiddel alleen worden gebruikt in droog voer.
Bulgarian: Тъй като съставът на фуража за свинете може да повлияе върху ефективността на Aivlosin, лекарството трябва да се използва само със сух фураж.
Dutch: Het granulaat wordt aan het drinkwatersysteem toegevoegd, hetzij rechtstreeks hetzij na verdunning in een stamoplossing.
Bulgarian: Гранулите се добавят към системата за питейна вода директно или след разреждане с основен разтвор.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aivlosin groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Aivlosin са по-големи от рисковете, и препоръча Aivlosin да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Dutch: De werkzame stof van Aivlosin is tylvalosine (voorheen: acetylisovaleryltylosine), een antibioticum van de macrolidengroep.
Bulgarian: Активната субстанция в Aivlosin е тилвалозин (предишно наименование: ацетилизовалерилтилозин), антибиотик от групата на макролидите.
Dutch: De belangrijkste klinische studies naar de werkzaamheid van Aivlosin werden uitgevoerd op boerderijen binnen en buiten de EU.
Bulgarian: Основните клинични проучвания за ефективността на Aivlosin са проведени във ферми в различни страни в Европа, както и в страни извън ЕС.
Dutch: De studies betreffende varkens werden uitgevoerd onder varkens die al ziek waren of die in contact waren geweest met zieke dieren op dezelfde boerderij, zodat de kans groot was dat ze de ziekte ook zouden krijgen.
Bulgarian: Проучванията при свинете са проведени или върху вече засегнати от заболяването свине, или върху свине, които са били в контакт със заболели животни от същата ферма и следователно е много вероятно да развият заболяването.
Dutch: Het geeft uitleg over de wijze waarop het Geneesmiddelenbureau dit diergeneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de Europese Unie (EU) en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Bulgarian: Агенцията е оценила ветеринарномедицинския продукт (ВМП), за да препоръча лицензиране за употреба в Европейския съюз (ЕС) и условия на употреба.
Dutch: De antimicrobiële werkzaamheid van tylvalosine tegen bacteriën die ziekten veroorzaken, werd onderzocht in laboratoria.
Bulgarian: Антимикробната ефективност на тилвалозин срещу бактериите, причиняващи заболявания, е изследвана в лабораторни условия.
Dutch: Metafylaxe (koppelbehandeling) is de gelijktijdige behandeling van zowel zieke als klinisch gezonde dieren die in nauw contact met elkaar staan.
Bulgarian: Метафилактика означава едновременно лечение на заболелите животни и клинично здравите животни, които са в близък контакт с тях.
Dutch: Mensen die in de omgang met Aivlosin of gelijksoortige middelen last hadden van bepaalde reacties, moeten elk contact met Aivlosin vermijden.
Bulgarian: Хора, които са имали реакции при работа с Aivlosin или подобни продукти, трябва да избягват контакт с Aivlosin.
Dutch: Drie dagen later kregen de kuikens ofwel een behandeling met Aivlosin ofwel geen behandeling.
Bulgarian: Три дни по-късно младите пуйки или са третирани с Aivlosin, или не получават лечение.
Dutch: Overige informatie over Aivlosin
Bulgarian: Допълнителна информация за Aivlosin:
Dutch: Daarom mag het middel niet worden gebruikt bij kalkoenen in de leg, noch gedurende de drie weken voordat de kalkoenhennen waarschijnlijk eieren beginnen te leggen die bestemd zijn voor menselijke consumptie.
Bulgarian: Поради това не трябва да се използва при пуйки носачки или през трите седмици, преди пуйките да започнат да снасят яйца за консумация от хора.
Dutch: De behandeling leidde niet tot volledige eliminatie van alle bacteriën in de longen en luchtwegen en sommige vogels bleven ziekteverschijnselen vertonen; het aantal geïnfecteerde dieren was echter significant geringer dan in een onbehandelde pluimveegroep.
Bulgarian: Лечението не елиминира напълно всички бактерии в респираторната система и някои птици все още показват симптоми на заболяването; броят на засегнатите пилета обаче е значително по-малък в сравнение с групата на нелекуваните птици.
Dutch: Tijdens het mengen van Aivlosin in het voer of het drinkwater of in de omgang met het gemedicineerde voer of water moet elk rechtstreeks contact met de ogen, de huid en de mond worden vermeden en dient beschermende kleding te worden gedragen, bv. overalls, handschoenen en gezichtsmaskers (ademhalingsmaskers).
Bulgarian: При смесване на Aivlosin с фуража или питейната вода или при боравене с вече готови медикаментозни фуражи или вода трябва да се избягва директно попадане в очите, по кожата или в устата и да се носи предпазно облекло, например работни комбинезони, ръкавици и маски за лице (респиратор).
Dutch: Aivlosin is verkrijgbaar als voormengsel voor gemedicineerd voer en als oraal poeder voor varkens, alsook in de vorm van granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens, kippen, kalkoenen en fazanten.
Bulgarian: Aivlosin се предлага под формата на премикс за медикаментозен фураж за прасета, перорален прах за свине, както и като гранули за употреба с питейна вода при свине, пилета, пуйки и фазани.
Dutch: De werkzaamheid van Aivlosin was vergelijkbaar met die van andere geneesmiddelen in dezelfde klasse die al toegelaten zijn voor deze ziekte bij kippen.
Bulgarian: Ефективността на Aivlosin е подобна на тази на други лекарства от същия клас, вече лицензирани за употреба за това заболяване при пилета.
Dutch: Aivlosin verbetert de gezondheid en het gewicht van de dieren, maar de bacteriën die de longinfectie veroorzaakten, worden er niet geheel door uitgeroeid.
Bulgarian: Aivlosin подобрява здравословното състояние и теглото на животните, но е възможно да не елиминира напълно бактериите, причиняващи белодробната инфекция.
Dutch: Het geneesmiddel is niet toegestaan bij kalkoenen die eieren voor menselijke consumptie produceren.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не е лицензиран за употреба при пуйки, чиито яйца са предназначени за човешка консумация.
Dutch: Hoe werkt Aivlosin?
Bulgarian: Как действа Aivlosin?
Dutch: Bij kalkoenen wordt het gebruikt voor de behandleing van longinfecties die veroorzaakt worden door de bacterie Ornithobacterium rhinotracheale, die tot ziekte kan leiden wanneer zij gecompliceerd wordt door andere virale en bacteriële infecties.
Bulgarian: При пуйки се използва за лечение на белодробни инфекции, причинени от бактерията Ornithobacterium rhinotracheale, която може да причини заболяване, когато е усложнена от други вирусни или бактериални инфекции.
Dutch: Het is ook de tijd na de toediening van een geneesmiddel voordat eieren voor menselijke consumptie kunnen worden gebruikt.
Bulgarian: Това е също необходимият период след прилагане на ветеринарномедицинския продукт, преди яйцата да могат да бъдат използвани за консумация от хора.
Dutch: Het voormengsel wordt door varkensvoer gemengd door een erkende veevoederfabriek en het resulterende ‘gemedicineerde voer' wordt vervolgens gedistribueerd naar de veehouder voor de behandeling van een groot aantal varkens.
Bulgarian: Премиксът се смесва с храната на прасетата от оторизирана мелница за храна и след това така полученият „медикаментозен фураж" се доставя на фермерите за лечение на голям брой свине.
Dutch: Het succes van de behandeling met Aivlosin was vergelijkbaar met de werkzaamheid van andere geneesmiddelen van dezelfde klasse die toegelaten zijn voor dergelijke ziekten bij varkens.
Bulgarian: Резултатът от лечението с Aivlosin е подобен на ефективността на други лекарства от същия клас, лицензирани за употреба за подобни заболявания при свине.
Dutch: Welke voordelen bleek Aivlosin tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Aivlosin са установени в проучванията?
Dutch: Het orale poeder kan niet goed worden vermengd met pellets en mag daarom niet in combinatie met pelletvoer worden gebruikt.
Bulgarian: Пероралният прах може да не се смеси добре с пелетите и поради това не трябва да се използва със зърнени фуражи на пелети за свинете.
Dutch: Deze stof remt de werking van de ribosomen van de bacteriën (de delen van de cel waarin eiwitten worden aangemaakt) en verhindert de groei van bacteriën.
Bulgarian: Действа чрез блокиране на бактериалните рибозоми - клетъчните органели, в които се произвеждат протеините, като по този начин се възпрепятства растежът на бактериите.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Aivlosin dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Aivlosin собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Dutch: Bij kippen en fazanten wordt het gebruikt voor longinfecties die veroorzaakt worden door de bacterie Mycoplasma gallisepticum.
Bulgarian: При пилета и фазани се използва за лечение или метафилактика на белодробни инфекции, причинени от бактерията Mycoplasma gallisepticum.
Dutch: De wachttijd voor vlees van kippen, kalkoenen en fazanten die met via drinkwater toegediende Aivlosin worden behandeld, is twee dagen.
Bulgarian: Карентният срок за месо от пилета, пуйки и фазани, третирани с Aivlosin в питейната вода, е два дни.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 september 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Aivlosin verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Aivlosin, валиден в Европейския съюз.
Dutch: Het orale poeder wordt in varkensvoer vermengd door de varkenseigenaar en wordt gebruikt om individuele varkens te behandelen.
Bulgarian: Пероралният прах се смесва с фуража за свинете от собственика и се използва за лечение на отделни прасета.
Dutch: Bij onbedoelde inname van Aivlosin moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket worden getoond.
Bulgarian: При случайно поглъщане на Aivlosin от хора незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van een geneesmiddel en de tijd dat een dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de schade aan longen en luchtzakjes, die bij de met Aivlosin behandelde kalkoenen minder ernstig was dan bij de onbehandelde groep.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е увреждането на белите дробове и въздушните мехури, което при пуйките, третирани с Aivlosin, е по-малко в сравнение с нелекуваните птици.
Dutch: Het wordt gebruikt bij varkens ter behandeling of ter voorkoming van een aantal besmettelijke ziekten die door bacteriën worden veroorzaakt die de longen (enzoötische pneumonie) of het darmkanaal (dysenterie of proliferatieve enteropathie) aantasten.
Bulgarian: При свине се използва за лечение или за метафилактика на различни инфекциозни болести, причинени от бактерии, които засягат белите дробове (напр. ензоотична пневмония по свинете) или стомашно-чревния тракт (дизентерия по свинете или пролиферативна ентеропатия по свинете).
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Aivlosin dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Aivlosin собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Dutch: Hoe wordt Aivlosin gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Aivlosin?
Dutch: In geval van huidcontact met Aivlosin of gemedicineerd voer of drinkwater moet het blootgestelde gebied met water worden gespoeld.
Bulgarian: При попадане на Aivlosin или медикаментозен фураж или вода върху кожата е необходимо измиване с вода.
Dutch: Andere studies onderzochten de werking van Aivlosin bij zieke kippen en fazanten en bij zeer jonge kuikens die waren uitgebroed in eieren uit kippenrennen waar de ziekte heerste.
Bulgarian: Aivlosin е изследван в допълнителни проучвания при заболели пилета и фазани, както и при малки пиленца, излюпени от яйца от птици, сред които се среща заболяването.
Dutch: De wachttijd voor varkens die met in het voer gemengde Aivlosin worden behandeld, is twee dagen en voor varkens die met via het drinkwater toegediende Aivlosin worden behandeld, één dag.
Bulgarian: Карентният срок за месо от прасета, третирани с Aivlosin във фуража, е два дни, а с Aivlosin в питейната вода - един ден.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aivlosin in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aivlosin?
Dutch: Bij kalkoenen werden alleen laboratoriumstudies uitgevoerd, onder meer een dosisbevestigingsonderzoek onder kalkoenkuikens die kunstmatig werden besmet met een longvirus (aviair pneumovirus) en met Ornithobacterium rhinotracheale teneinde een gecompliceerde infectie te simuleren.
Bulgarian: Те включват проучване за потвърждаване на дозата при млади пуйки, изкуствено заразени с белодробен вирус (птичи пневмовирус) и Ornithobacterium rhinotracheale, за да се симулира усложнена инфекция.
Dutch: Waarom is Aivlosin goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Aivlosin е лицензиран за употреба?
Dutch: Met Aivlosin behandelde kippen en fazanten vertoonden minder ernstige ziektesymptomen dan onbehandelde dieren.
Bulgarian: Пилетата и фазаните, лекувани с Aivlosin, показват по-слабо изразени признаци на заболяването в сравнение с нелекуваните животни.
Dutch: Met Aivlosin behandelde varkens vertoonden minder ernstige ziektesymptomen dan onbehandelde dieren.
Bulgarian: Проучванията показват, че прасетата, лекувани с Aivlosin, показват по-слабо изразени признаци на заболяването в сравнение с нелекуваните животни.
Dutch: Wat is Aivlosin en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Aivlosin и за какво се използва?
Dutch: 1 voorgevulde spuit
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка
Dutch: 3 voorgevulde spuiten
Bulgarian: 3 предварително напълнени спринцовки
Dutch: Belangrijke informatie:
Bulgarian: Важна информация:
Dutch: HIER OPENEN HIER OPTILLEN
Bulgarian: ОТВОРЕТЕ ТУК ПОВДИГНЕТЕ ТУК
Dutch: Langetermijnonderzoek (Onderzoek 3)
Bulgarian: Дългосрочно проучване (Проучване 3)
Dutch: Eén van deze 6 patiënten ontwikkelde neutraliserende antistoffen.
Bulgarian: Един от тези 6 пациенти е развил неутрализиращи антитела.
Dutch: Alle verdere beslissingen over het voortzetten van de behandeling dienen per individuele patiënt te worden genomen.
Bulgarian: Всяко последващо решение за продължаване на лечението трябва да бъде вземано индивидуално за всеки пациент.
Dutch: Hoeveel en wanneer moet u injecteren?
Bulgarian: Какво количество и кога трябва да се инжектира
Dutch: Er zijn voor deze patiënten geen veiligheidsgegevens beschikbaar.
Bulgarian: Липсват данни за безопасност при тези пациенти.
Dutch: Het wordt aanbevolen daarna regelmatig te evalueren of het nodig is de behandeling voort te zetten.
Bulgarian: Препоръчва се след това да се прави периодична оценка на необходимостта за продължаване на лечението.
Dutch: Laat de druk niet los totdat de 3 stappen hieronder zijn voltooid.
Bulgarian: Не отпускайте натиска, докато не завършите 3-те стъпки по-долу.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van AJOVY bij kinderen en adolescenten in de leeftijd tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на AJOVY при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
Dutch: Eindpunt voor de werkzaamheid
Bulgarian: Крайна точка за ефикасност
Dutch: U wacht nog eens 10 seconden (om zeker te zijn dat al het geneesmiddel is geïnjecteerd).
Bulgarian: Изчакайте още 10 секунди (за да се уверите, че е инжектирано цялото количество лекарство).
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid bij mensen.
Bulgarian: Няма данни относно фертилитета при хора.
Dutch: 22014 Incheon Republiek Korea
Bulgarian: 22014 Incheon
Dutch: Uw arts zal met u bespreken en beslissen wat voor u het beste doseringsschema is.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас и заедно ще решите коя е най-подходящата схема на прилагане.
Dutch: ATC-code: Nog niet toegewezen.
Bulgarian: ATC код: все още не е определен.
Dutch: Meer dan 1.400 patiënten werden gedurende ten minste 12 maanden behandeld.
Bulgarian: Повече от 1 400 пациенти са лекувани в продължение на най-малко 12 месеца.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de relatie tussen de blootstelling en de werkzaamheid bij proefpersonen met een lichaamsgewicht > 132 kg.
Bulgarian: Няма данни за съотношението експозиция-ефикасност при лица с телесно тегло >132 kg.
Dutch: AJOVY wordt niet aanbevolen voor kinderen en jongeren tot 18 jaar, omdat het in deze leeftijdsgroep niet is onderzocht.
Bulgarian: AJOVY не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като не е проучен при тази възрастова група.
Dutch: Er werd gedurende de gecombineerde behandelperiode van 15 maanden geen veiligheidssignaal waargenomen.
Bulgarian: Не е наблюдаван сигнал, свързан с безопасността, по време на 15-месечния период на комбинирано лечение.