FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Sehr selten: Leichte reversible Hautreaktionen in Form von Hautausschlag Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Häufig:
Norwegian Bokmål: Milde reversible hudreaksjoner som utslett Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Vanlige:
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ovitrelle angewendet haben, als Sie sollten
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Ovitrelle
German: Bevor mit der Behandlung begonnen wird, müssen die Ursachen für Ihre Unfruchtbarkeit oder die Ihres Partners von einem Arzt, der in der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen erfahren ist, genau abgeklärt werden.
Norwegian Bokmål: Din egen og din partners fruktbarhet bør vurderes av en lege med erfaring i behandling av fruktbarhetsproblemer før behandlingen startes.
German: Vorher werden andere Arzneimittel angewendet, um das Wachstum und die Entwicklung mehrerer Eizellen herbeizuführen.
Norwegian Bokmål: Det vil først bli gitt andre legemidler for å fremme veksten av flere follikler.
German: • Die gebrauchte Spritze ist nach der Injektion sicher zu entsorgen.
Norwegian Bokmål: • Etter injeksjonen kastes den brukte sprøyten på en sikker måte.
German: Mehrlingsschwangerschaften und bestimmte Merkmale von Paaren mit Fruchtbarkeitsproblemen (z. B. Alter) können auch mit einem erhöhten Risiko von Geburtsschäden verbunden sein.
Norwegian Bokmål: Når du gjennomgår kunstig befruktning, henger risikoen for multippel graviditet sammen med antallet befruktede egg eller embryoer som plasseres inne i deg. Multiple graviditeter og spesifikke karakteristika av par med fertilitetsproblemer (f.eks. alder) kan også være forbundet med en økt sjanse for fødselsdefekter.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Ovitrelle
German: Diese Nebenwirkung ist häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten).
Norwegian Bokmål: Denne hendelsen er vanlig (kan forekomme hos 1 av 10 personer).
German: Wenn sie innerhalb dieser 30 Tage nicht benutzt wird, muss die Lösung verworfen werden.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kastes dersom den ikke anvendes innen 30 dager.
German: 5.4 Wenden Sie die Injektionstechnik an, die Ihnen von Ihrem Arzt oder von dem medizinischen Fachpersonal gezeigt wurde.
Norwegian Bokmål: 5.4 Injiser dosen der legen din eller en sykepleier har lært deg å gjøre det
German: Die Lösung kann bei 25°C oder Temperaturen darunter für maximal 30 Tage auch ohne weitere Kühlung aufbewahrt werden.
Norwegian Bokmål: Kan oppbevares ved høyst 25 °C eller lavere i inntil 30 dager.
German: • Jeder Fertigpen enthält 250 Mikrogramm Choriogonadotropin alfa in 0,5 ml (entsprechend etwa 6.500 Internationalen Einheiten (I.E.).
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte penn inneholder 250 mikrogram koriongonadotropin alfa i 0,5 ml (tilsvarende omtrent 6 500 internasjonale enheter, IE).
German: Diese Nebenwirkung tritt gelegentlich auf (kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten).
Norwegian Bokmål: Denne hendelsen er mindre vanlig (kan forekomme hos 1 av 100 personer).
German: • Legen Sie alle Gegenstände, die Sie benötigen, zurecht
Norwegian Bokmål: • Finn alt du trenger og legg det frem:
German: Häufig (kann bei bis zu 1von 10 Behandelten auftreten)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos 1 av 10 personer)
German: Ein OHSS kann sich zu einem schweren Krankheitsbild entwickeln, das durch große, zu Rupturen neigende Ovarialzysten, Gewichtszunahme, Dyspnoe, Oligurie oder das Auftreten von Aszites in Zusammenhang mit einer Kreislaufstörung gekennzeichnet ist.
Norwegian Bokmål: OHSS kan bli alvorlig og kjennetegnes av store ovarialcyster som har tendens til å sprekke, vektøkning, dyspné, oliguri eller forekomst av ascites i et klinisk bilde av sirkulasjonssvikt.
German: Mannitol, Methionin, Poloxamer 188, Phosphorsäure (zur Anpassung des pH-Werts), Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke.
Norwegian Bokmål: Mannitol, metionin, poloksamer 188, fosforsyre (til pH-justering), natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
German: • Injizieren Sie Ovitrelle genau so, wie es Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal gezeigt hat.
Norwegian Bokmål: • Injiser Ovitrelle slik legen din eller en sykepleier har vist deg.
German: Zuvor werden andere Arzneimittel zur Entwicklung und Reifung der Eizellen angewendet.
Norwegian Bokmål: Det vil først bli gitt andre legemidler for å utvikle og modne folliklene.
German: Falls Sie Unterleibsschmerzen bekommen, rasch an Gewicht zunehmen, unter Übelkeit oder Erbrechen leiden oder Probleme beim Atmen haben, geben Sie sich nicht die Ovitrelle-Injektion, sondern sprechen sofort mit Ihrem Arzt (siehe Abschnitt 4).
Norwegian Bokmål: Dersom du får smerter i nedre del av magen, legger raskt på deg, føler deg kvalm, kaster opp, eller har vansker med å puste, må du ikke ta Ovitrelle.
German: Alkoholtupfer 12. durchstichsicheres Behältnis
Norwegian Bokmål: 1. doseinnstillingsknapp 2. doseringsvindu 3. stempel
German: Siehe die im Umkarton mitgelieferten „Hinweise zur Anwendung".
Norwegian Bokmål: Se "Bruksanvisningen" i esken.
German: • Der Inhalt einer Fertigspritze ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Norwegian Bokmål: • Hver ferdigfylte sprøyte er kun til engangsbruk.
German: Das OHSS-Risiko wird durch Einhaltung der üblichen Dosierung von Ovitrelle und enge Überwachung des Behandlungszyklus (z. B. Untersuchungen der Estradiolspiegel im Blut und Ultraschall) verringert.
Norwegian Bokmål: Risikoen for OHSS reduseres dersom den vanlige dosen Ovitrelle brukes, og hvis du kontrolleres nøye under hele behandlingssyklusen (f. eks.
German: Ovitrelle darf nicht angewendet werden,
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ovitrelle
German: Extrauteringravidität, Torsion der Ovarien und andere Komplikationen, die bei Patientinnen nach hCG-Anwendung berichtet wurden, werden als Begleiterscheinungen der assistierten Reproduktionstechniken angesehen.
Norwegian Bokmål: Ektopisk graviditet, ovarial torsjon og andre komplikasjoner er rapportert etter hCG-administrasjon.
German: Das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft wird durch Einhaltung der üblichen Dosierung von Ovitrelle und enge Überwachung des Behandlungszyklus (z. B. Untersuchungen der Estradiolspiegel im Blut und Ultraschall) verringert.
Norwegian Bokmål: Risikoen for multippel graviditet reduseres dersom den vanlige dosen Ovitrelle brukes, og du kontrolleres nøye under hele behandlingen (f. eks.
German: Eine Fertigspritze Ovitrelle (250 Mikrogramm) wird 24 bis 48 Stunden nach der letzten Verabreichung eines follikelstimulierenden Hormon- (FSH-) oder humanen Menopausengonadotropin- (hMG-)Präparates angewendet, wenn die optimale Stimulation des Follikelwachstums erreicht ist.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte med Ovitrelle (250 mikrogram) administreres 24 til 48 timer etter siste administrasjon av et follikkelstimulerende hormonpreparat (FSH)- eller et humant menopausalt gonadotropinpreparat (hMG) etter at optimal stimulering av follikkelutvikling er oppnådd.
German: Ein Fertigpen Ovitrelle (250 Mikrogramm) wird 24 bis 48 Stunden nach der letzten Verabreichung eines follikelstimulierenden Hormon-(FSH-) oder humanen Menopausengonadotropin-(hMG-)Präparates angewendet, wenn die optimale Stimulation des Follikelwachstums erreicht ist.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt penn med Ovitrelle (250 mikrogram) administreres 24 til 48 timer etter siste administrasjon av et follikkelstimulerende hormonpreparat (FSH) eller et humant menopausalt gonadotropinpreparat (hMG) etter at optimal stimulering av follikkelutvikling er oppnådd.
German: Klare, farblose bis schwach gelbe Lösung.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning.
German: • Setzen Sie die äußere Nadelschutzkappe vorsichtig wieder auf die Nadel auf.
Norwegian Bokmål: • Sett den ytre kanylehetten forsiktig på kanylen.
German: Ovitrelle ist ein Arzneimittel das Choriogonadotropin alfa enthält, welches durch rekombinante DNATechnologie hergestellt wird.
Norwegian Bokmål: Ovitrelle er et legemiddel med koriongonadotropin alfa produsert med rekombinant DNA-teknikk.
German: An der Nadelspitze wird ein kleiner Tropfen Flüssigkeit sichtbar, der anzeigt, dass der Fertigpen für die Injektion einsatzbereit ist.
Norwegian Bokmål: Dette viser at den ferdigfylte pennen er klar til injeksjon.
German: Ein Fertigpen enthält 0,5 ml Injektionslösung.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning.
German: Mannitol, Methionin, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Poloxamer 188, Phosphorsäure 10% (zur Anpassung des pH-Werts), Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke.
Norwegian Bokmål: Mannitol, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, poloksamer 188, fosforsyre (til pH-justering), natriumhydroksid (til pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Methionin, NatriummonohydrogenphosphatDihydrat, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Poloxamer 188, Phosphorsäure 10% (zur Anpassung des pH-Werts), Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-Werts) und Wasser für Injektionszwecke.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mannitol, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, poloksamer 188, fosforsyre (til pH-justering), natriumhydroksid (til pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
German: Die Injektionslösung kann bei 25°C oder Temperaturen darunter für maximal 30 Tage auch ohne weitere Kühlung aufbewahrt werden.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen kan oppbevares ved 25 °C eller lavere i inntil 30 dager.
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Methionin, Poloxamer 188, Phosphorsäure,
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er mannitol, metionin, poloksamer 188, fosforsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Fertigspritze enthält 250 Mikrogramm (6.500 I.E.) Choriogonadotropin alfa.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver ferdigfylte sprøyte inneholder: 250 mikrogram (6 500 IE) koriongonadotropin alfa.
German: Wenn sie innerhalb dieser 30 Tage nicht verbraucht wird, muss die Lösung verworfen werden.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal ikke legges tilbake i kjøleskap i løpet av denne perioden og må kastes dersom den ikke anvendes innen 30 dager.
German: • wenn eine normale Schwangerschaft aus organischen Gründen üblicherweise nicht möglich ist,
Norwegian Bokmål: • dersom du har en tilstand som vanligvis gjør normal graviditet umulig, for eksempel klimakteri eller tidlig klimakteri (feil på eggstokken), eller misdannelser av kjønnsorganer
German: 20 µg/ml
Norwegian Bokmål: 20 µg/m l
German: 7 MehrdosenDurchstechflaschen
Norwegian Bokmål: 7 flerdosehetteglass
German: Augetropfen, Lösung
Norwegian Bokmål: Øyedråper, oppløsning
German: Durchstechflasch e (Glas)
Norwegian Bokmål: Okulær bruk hetteglass (glass)
German: PC: {Nummer} SN: {Nummer}
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: {noch nicht zugewiesen}, ATC-Code: {noch nicht zugewiesen}.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: {ennå ikke tildelt}, ATC-kode: {ennå ikke tildelt}.
German: Es wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært rapportert:
German: Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da nicht genügend Informationen zu seiner Anwendung in dieser Altersgruppe vorliegen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år, da det ikke foreligger tilstrekkelig informasjon om bruk i denne aldersgruppen.
German: Achten Sie darauf, dass Sie Ihr Auge nicht mit der Spitze der Pipette berühren.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke berører øyet med pipettespissen.
German: 20122 Mailand Italien
Norwegian Bokmål: 20122 Milano Italia
German: Die meisten Nebenwirkungen treten in der Regel in und um die Augen auf.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene oppstår vanligvis i og rundt øynene.
German: Was ist OXERVATE und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva OXERVATE er og hva det brukes mot
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dette legemidlet hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
German: pH-Wert 7,0 7,4 und Osmolarität 280 320 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: pH 7,0 - 7,4 og osmolaritet 280 - 320 mOsm/kg.
German: Anwendung von Corticosteroiden oder Augentropfen, die Konservierungsstoffe enthalten
Norwegian Bokmål: Bruk av kortikosteroider eller øyedråper som inneholder konserveringsmidler
German: Patient: Lagerung im Kühlschrank für maximal 7 Tage.
Norwegian Bokmål: Pasient: Oppbevares i kjøleskap i maksimalt 7 dager.
German: Luftblasen können Verstopfungen verursachen und verhindern, dass sich die Pipette ordnungsgemäß füllt (vor allem bei der ersten Entnahme).
Norwegian Bokmål: Luftbobler kan skape blokkering og hindre at pipetten fylles som den skal (særlig ved første uttrekking).
German: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italien
Norwegian Bokmål: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italia
German: • Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, müssen Sie diese herausnehmen, bevor Sie die Tropfen anwenden.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker kontaktlinser, skal du ta dem ut før du bruker dråpene.
German: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italien
Norwegian Bokmål: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italia
German: Verwenden Sie jedes Mal ein neues Desinfektionstuch und eine neue Pipette.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny desinfiserende våtserviett og en ny pipette hver gang.
German: Trehalose-Dihydrat Mannitol
Norwegian Bokmål: Trehalosedihydrat Mannitol
German: • Lichtempfindlichkeit,
Norwegian Bokmål: • lysfølsomhet,
German: Sie sind geordnet nach Systemorganklasse und folgendermaßen klassifiziert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) oder nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: De er rangert etter et organklassesystem og klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjente (kan ikke fastslås utifra tilgjengelige data).
German: Kontaktlinsen können die ordnungsgemäße Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen.
Norwegian Bokmål: Kontaktlinser kan forstyrre riktig bruk av dette legemidlet.
German: Cenegermin kann theoretisch Augenkrebs beeinflussen, da es ein Wachstumsfaktor ist.
Norwegian Bokmål: Cenegermin kan teoretisk påvirke kreft i øyet ettersom det er en vekstfaktor.
German: Es wurden keine Wechselwirkungsstudien mit anderen Arzneimitteln durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført interaksjonsstudier med andre legemidler.
German: Nachfolgend werden die Nebenwirkungen gemäß MedDRA-Systemorganklasse (SOC und bevorzugtem Begriff) aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene presenteres nedenfor i henhold til MedDRA organsystemklassifisering (nivå for SOC og foretrukket term).
German: Die Anwendung von mehr OXERVATE als empfohlen, ist wahrscheinlich nicht schädlich.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynligvis ikke skadelig å bruke mer OXERVATE enn anbefalt.
German: *Eine rekombinante Form des menschlichen Nervenwachstumsfaktors (NGF), der in Escherichia coli produziert wird.
Norwegian Bokmål: * Rekombinant form av human nervevekstfaktor produsert i Escherichia coli.
German: Befolgen Sie diese Anweisungen sorgfältig und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn es etwas gibt, das Sie nicht verstehen.
Norwegian Bokmål: Følg disse instruksjonene nøye og snakk med lege eller apotek hvis det er noe du ikke forstår.
German: Es liegen keine Daten zur Auswirkung dieses Arzneimittels auf die menschliche Fertilität vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data vedrørende effekten av cenegermin på fertilitet hos mennesker.
German: Machen Sie dann mit der nächsten Dosis wie vorgesehen weiter.
Norwegian Bokmål: Fortsett med neste dose som planlagt.
German: Ergebnisse nach 8-wöchiger Behandlung
Norwegian Bokmål: Resultater etter 8 ukers behandling
German: Bei Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering kreves for pasienter som er 65 år eller eldre.
German: • abnorme Empfindungen und Beschwerden im Auge, einschließlich dem Gefühl, dass sich etwas im Auge befindet,
Norwegian Bokmål: • unormal følelse og ubehag i øyet, inkludert en følelse av at det er noe på øyet,
German: Damit lässt sich verhindern, dass die eine Sorte Augentropfen die andere Sorte verdünnt.
Norwegian Bokmål: Dette vil bidra til å unngå at den ene øyedråpen fortynner den andre.
German: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % Wirkstoffträger 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 %
Norwegian Bokmål: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % vehikkel 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p-verdi) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
German: Sobald der Patient zu Hause ist (und spätestens 5 Stunden, nachdem der Patient das Arzneimittel in der Apotheke erhalten hat), muss der Wochen-Karton bei 2 8 °C in einen Kühlschrank gestellt werden.
Norwegian Bokmål: Så snart pasienten er hjemme (og ikke senere enn 5 timer etter at pasienten har mottatt produktet på apoteket), skal ukeskartongen settes i kjøleskap, ved 2 - 8 °C.
German: Aus mikrobiologischer Sicht schließt die Methode der Öffnung (d. h. durch Verbinden des Durchstechflaschenadapters mit der Durchstechflasche) das Risiko einer mikrobiellen Verunreinigung aus.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt utelukker åpningsmetoden (dvs. ved å koble hetteglassadapteren til hetteglasset) risikoen for mikrobiell kontaminering.
German: Warten Sie nach der Reinigung ca. 1 Minute, damit das Ventil trocknen kann.
Norwegian Bokmål: Vent i ca. 1 minutt etter rengjøring slik at ventilen tørker.
German: Spezielle Bevölkerungsgruppen Ältere Patienten
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre:
German: Bei Anwendung der Dosis ins Auge wird Cenegermin nicht im ganzen Körper verteilt, da es keine systemische Resorption oberhalb der natürlichen Baseline-Werte gibt.
Norwegian Bokmål: I okulære doser distribueres ikke cenegermin i vev i hele kroppen, ettersom det ikke er noen systemisk absorpsjon over de naturlige baselinenivåene.
German: Wenn Sie das Arzneimittel in beiden Augen anwenden, wiederholen Sie die obigen Anweisungen für das zweite Auge mit einer neuen Pipette (in diesem Fall benötigen Sie 2 Durchstechflaschen pro Tag).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker øyedråper i begge øynene, gjentar du instruksjonene for det andre øyet ved bruk av en ny pipette (i dette tilfellet trenger du å bruke 2 hetteglass daglig).
German: Es ist wichtig, dass das Risiko für Hornhauterweichung oder eine drohende Perforation und die Notwendigkeit für eine Notfalloperation oder einen anderen Eingriff vor Beginn der Therapie mit OXERVATE beurteilt wird, da Cenegermin nicht bei Patienten angewendet werden soll, die eine sofortige Operation benötigen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at risikoen for hornhinnesvekkelse eller forestående perforasjon samt behovet for nødkirurgi eller en annen prosedyre vurderes før oppstart av behandling med OXERVATE, ettersom cenegermin ikke skal brukes hos pasienter som trenger umiddelbar kirurgi.
German: Wenn eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung wie gewohnt, mit der nächsten geplanten Anwendung fortgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Ved en glemt dose skal behandlingen fortsette som normalt med neste planlagte administrering.
German: Es wird empfohlen, diese Patienten während und nach der Behandlung mit diesem Arzneimittel weiterhin auf Tumorprogression zu überwachen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at disse pasientene fortsetter å overvåkes for kreftprogresjon under og etter behandling med dette legemidlet.
German: Es sollte darauf hingewiesen werden, dass das gefrorene Arzneimittel aus der Apotheke bis zu 30 Minuten zum Auftauen benötigen kann.
Norwegian Bokmål: Det skal bemerkes at det frosne legemidlet man får på apoteket, kan trenge opptil 30 minutter for å tine.
German: Die pharmakokinetischen Untersuchungen bei den Patienten, die an den Studien teilnahmen, zeigten keine Akkumulation von Cenegermin.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk profilering av pasienter inkludert i studier, fant ingen akkumulerende effekt av cenegermin.
German: OXERVATE enthält Cenegermin, eine rekombinante Form des menschlichen Nervenwachstumsfaktors.
Norwegian Bokmål: OXERVATE inneholder cenegermin, en rekombinant form av human nervevekstfaktor.
German: Die Behandlung sollte acht Wochen fortgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsettes i åtte uker.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid eller tror at du kan være gravid.
German: Für jede Anwendung ist eine neue Pipette zu verwenden.
Norwegian Bokmål: Én enkelt pipette skal brukes for hver applikasjon.
German: Sie sollten Ihre Behandlung 8 Wochen lang fortsetzen.
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette behandlingen i 8 uker.
German: In beiden Studien erhielten die Patienten OXERVATE oder den Wirkstoffträger (Vehikel) 6 Mal täglich in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen für 8 Wochen und durchliefen eine Nachbeobachtungsperiode.
Norwegian Bokmål: I begge studiene fikk pasientene OXERVATE eller vehikkel 6 ganger daglig i de(t) berørte øyet/øynene i 8 uker, og gjennomgikk en oppfølgingsperiode.
German: Der Patient sollte angewiesen werden, bei Bedenken oder schweren Augenreaktionen seinen Arzt zu kontaktieren.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal rådes til å kontakte legen ved bekymringer eller en mer alvorlig øyereaksjon.
German: Eine systemische Exposition gegenüber Cenegermin ist zu vernachlässigen oder tritt nicht auf.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for cenegermin er ubetydelig eller oppstår ikke.
German: Cenegermin ist ein Nervenwachstumsfaktor (ein menschliches Protein), der natürlich auf der Augenoberfläche vorkommt.
Norwegian Bokmål: Cenegermin er en type nervevekstfaktor (et protein fra mennesker) som finnes naturlig på øyets overflate.
German: Die im Anwendungssystem enthaltenen Pipetten sind nur für den Einmalgebrauch.
Norwegian Bokmål: Pipettene som følger med i leveringssettet, er kun til engangsbruk.
German: Vorsichtsmaßnahmen vor der Anwendung des Arzneimittels Die Patienten müssen angewiesen werden, vor der Anwendung ihre Hände zu waschen.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres om å vaske hendene før bruk.
German: OXERVATE wird zur Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer oder schwerer „neurotrophen Keratitis" angewendet.
Norwegian Bokmål: OXERVATE brukes til å behandle voksne med moderat eller alvorlig «nevrotrofisk keratitt».
German: Risiko für Hornhauterweichung oder drohende Perforation
Norwegian Bokmål: Risiko for hornhinnesmelting eller forestående perforering
German: OXERVATE sollte bei Patienten mit Augenkrebs mit Vorsicht angewendet werden.
Norwegian Bokmål: OXERVATE skal brukes med forsiktighet hos pasienter med kreft i øyet.
German: Achten Sie darauf, dass der Kolben den Anschlag erreicht hat (Abbildung 6).
Norwegian Bokmål: Pass på at stempelet har nådd stoppunktet (bilde 6).
German: Die Behandlung muss von einem Ophthalmologen oder einer in Augenheilkunde qualifizierten medizinischen Fachkraft eingeleitet und überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal iverksettes og overvåkes av en oftalmolog eller helsepersonell som er kvalifisert innenfor oftalmologi.
German: Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt, wenn Sie die Anwendung von OXERVATE abbrechen möchten.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din først hvis du vil avbryte behandlingen med OXERVATE.