FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixa exterior 8 mg, 16mg, 32 mg e 64 mg
Lithuanian: Kartoninė dėžutė 8 mg, 16 mg, 32 mg ir 64 mg VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Portuguese: Reconcile 16 mg comprimidos: 4205
Lithuanian: Reconcile 16 mg tabletės: 4205,
Portuguese: Hidrogenofosfato de cálcio dihidratado Estearato de magnésio
Lithuanian: krospovidonas, dirbtinė jautienos kvapioji medžiaga, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, kalcio-vandenilio fosfato dihidratas, magnio stearatas.
Portuguese: Não administrar a cães com menos de 4 kg.
Lithuanian: amžiaus arba sveriantiems mažiau nei 4 kg šunims.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco.
Lithuanian: Pakuotės dydis: vienas buteliukas.
Portuguese: Não administrar o Reconcile simultaneamente com outros agentes serotoninérgicos (ex.: sertralina) e inibidores da monoamina oxidase (IMAOs) [por ex.: cloridrato de selegilina (L-deprenil), amitraz] ou aminas tricíclicas (TCAs) (ex.: amitriptilina e clomipramina).
Lithuanian: Negalima naudoti vaisto kartu su kitomis serotonerginėmis medžiagomis (pvz., sertralinu) ir monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI) [pvz.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Lithuanian: Reconcile 64 mg, kramtomosios tabletės šunims REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Portuguese: Não administrar a cães epilépticos ou cães com história de convulsões.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, sergantiems epilepsija arba kuriems buvo nustatyti traukuliai.
Portuguese: Os comprimidos são administrados uma vez por dia.
Lithuanian: Tabletės skiriamos kartą per parą.
Portuguese: Reconcile fluoxetina
Lithuanian: Reconcile fluoksetinas
Portuguese: O estudo demonstrou que o Reconcile foi tão eficaz como a clomipramina.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad Reconcile buvo toks pat veiksmingas kaip klomipraminas.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Reconcile são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Reconcile nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Reconcile pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Reconcile EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O que é o Reconcile e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Reconcile ir kam jis naudojamas?
Portuguese: Contém a substância ativa fluoxetina.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos fluoksetino.
Portuguese: Por que foi aprovado o Reconcile?
Lithuanian: Kodėl Reconcile buvo patvirtintas?
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Reconcile.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Reconcile.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Reconcile (que podem afetar mais de 1 em cada 10 cães) são perda de apetite e letargia (falta de energia).
Lithuanian: Dažniausi Reconcile sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 šuniui iš 10) yra apetito stoka ir letargija (energijos trūkumas).
Portuguese: Caso não se verifiquem melhorias no prazo de 4 semanas, o veterinário deve reavaliar o tratamento.
Lithuanian: Simptomai turėtų susilpnėti po 1-2 savaičių. Jei šuns elgesys nepagerėja per 4 savaites, veterinaras turėti iš naujo įvertinti gydymo tinkamumą.
Portuguese: O Reconcile está disponível na forma de comprimidos (8, 16, 32 e 64 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Lithuanian: Gaminamos Reconcile tabletės (po 8, 16, 32 ir 64 mg) ir jų galima įsigyti tik pateikus receptą. Skiriamos tabletės stiprumas priklauso nuo šuns svorio.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve consultar-se imediatamente um médico.
Lithuanian: Asmuo, atsitiktinai nurijęs šio vaisto, turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Reconcile?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Reconcile naudojimu?
Portuguese: Funciona ao aumentar os níveis do neurotransmissor serotonina no sistema nervoso central.
Lithuanian: Fluoksetinas yra vaistas nuo depresijos. Jis padidina neurotransmiterio serotonino lygį centrinėje nervų sistemoje.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições comunicados relativamente ao Reconcile, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Portuguese: Outras informações sobre o Reconcile?
Lithuanian: Kita informacija apie Reconcile
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Reconcile durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Reconcile nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: Outros efeitos secundários mais frequentes associados ao Reconcile (que podem afetar 1 em cada 10 cães) são problemas urinários (infeção da bexiga, perda de controlo ao urinar, incapacidade de esvaziar completamente a bexiga, dor e dificuldade em urinar), e falta de coordenação e desorientação.
Lithuanian: Kiti dažnai pasireiškiantys Reconcile šalutiniai reiškiniai (ne daugiau kaip 1 šuniui iš 10) yra šlapinimosi sutrikimai (pūslės uždegimas, šlapinimosi kontrolės stoka, nesugebėjimas visiškai ištuštinti pūslės, skausmas šlapinantis ir šlapinimosi sutrikimai) ir pablogėjusi koordinacija bei orientacija.
Portuguese: O Reconcile é um medicamento veterinário utilizado como adjuvante no tratamento de cães com problemas comportamentais causados pela separação dos donos, do local habitual de residência, ou de outros cães (ansiedade provocada pela separação).
Lithuanian: Reconcile yra veterinarinis vaistas, naudojamas kaip pagalbinė priemonė gydant šunis, turinčius elgesio sutrikimų, kuriuos sukėlė jų atskyrimas nuo šeimininkų ar įprastų namų, ar kitų šunų (atskyrimo nerimas).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento veterinário a fim de recomendar a sua autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Reconcile Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Portuguese: O Reconcile deve ser administrado apenas em combinação com terapia comportamental.
Lithuanian: Reconcile galima skirti tik kartu su elgesio keitimo metodais.
Portuguese: Todos os cães receberam terapia comportamental e foram tratados com o Reconcile ou clomipramina (outro medicamento utilizado para tratar cães com distúrbios comportamentais relacionados com a separação).
Lithuanian: Visiems šunims buvo taikyta elgesio modifikavimo terapija, ir jie gydyti Reconcile ar klomipraminu (kitu vaistu šunims, kuris naudojamas atskyrimo sukelto elgesio sutrikimams gydyti).
Portuguese: Como funciona o Reconcile?
Lithuanian: Kaip veikia Reconcile?
Portuguese: Estes problemas comportamentais podem manifestar-se por destruição, vocalização (latidos e uivos) excessiva e defecação ou micção inapropriadas em casa.
Lithuanian: Šios elgesio problemos gali pasireikšti turto gadinimu, smarkiu lojimu ar staugimu ir tuštinimusi ar šlapinimusi namuose.
Portuguese: O Reconcile é contraindicado em cães com peso inferior a 4 kg e com epilepsia ou crises epiléticas.
Lithuanian: Reconcile negalima naudoti šunims, sveriantiems mažiau nei 4 kg ar šunims, sergantiems epilepsija ar kuriems buvo nustatyti traukuliai.
Portuguese: Foi realizado um estudo de campo num elevado número de cães tratados contra a ansiedade provocada pela separação em dois países europeus.
Lithuanian: Dviejose Europos šalyse atliktas lauko tyrimas, per kurį stebėtas didelis skaičius nuo atskyrimo nerimo gydytų šunų.
Portuguese: É igualmente contraindicado em cães hipersensíveis (alérgicos) à substância ativa ou a qualquer outro componente do medicamento ou a medicamentos da mesma classe, tais como a fluoxetina (inibidores da recaptação da serotonina).
Lithuanian: Jį taip pat draudžiama naudoti šunims, kurie yra itin jautrūs (alergiški) veikliajai medžiagai, kitoms pagalbinėms vaisto medžiagoms ar fluoksetinų klasės vaistams (serotonino reabsorbcijos inhibitoriams).
Portuguese: depressão e ansiedade, o aumento dos seus níveis pode ajudar os cães a sentir-se mais calmos, melhorando assim os sinais comportamentais relacionados com a separação.
Lithuanian: Kadangi dėl žemo serotonino lygio gali pasireikšti depresija ir nerimas, padidinus jų lygį, šunys pasijunta ramesni, ir sumažėja atskyrimo sukeltų elgesio sutrikimų.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Reconcile, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Reconcile naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: Página 2/2
Lithuanian: liepos 8 d.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração nosnove comportamentos distintos reconhecidos como indicadores característicos da ansiedade provocada pela separação em cães.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo kiekvienos iš 9 skirtingų elgesio charakteristikų, būdingų atskyrimo nerimą patiriantiems šunims, pokytis.
Portuguese: Como se utiliza o Reconcile?
Lithuanian: Kaip naudoti Reconcile?
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Reconcile, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Reconcile gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Portuguese: Após 8 semanas de tratamento, duas ansiedades provocadas pela separaçãomelhoraram significativamente no grupo do Reconcile
Lithuanian: Po 8 gydymo savaičių dvi atskyrimo sukelto elgesio charakteristikos (netinkamas tuštinimasis ir destruktyvus elgesys) žymiai susilpnėjo Reconcile gydytiems šunims.
Portuguese: Em 8 de julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Reconcile.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Reconcile registracijos pažymėjimą.
Portuguese: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Solução
Lithuanian: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml
Portuguese: 1 frasco + 1 adaptador + 15 seringas + 15 pontas de adaptador
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 adapteris + 15 švirkštų + 15 aplikatorių antgalių
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis Išlauka
Portuguese: Uso transdérmico Frasco (vidro)
Lithuanian: Buteliukas (stiklinis)
Portuguese: Número EU Nome inventado administração
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Portuguese: N/A
Lithuanian: ES numeris
Portuguese: Esses dados devem ser submetidos à Agência em conjunto com actualização dos relatórios periódicos de segurança.
Lithuanian: Tokie duomenys turi būti pateikti Agentūrai kartu su periodinėmis saugumo ataskaitomis.
Portuguese: À atenção do dono do cão
Lithuanian: Šuns šeimininko dėmesiui
Portuguese: As crianças podem tocar no cão a partir de: Data
Lithuanian: Vaikai šunį gali liesti nuo: Data
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida utilizando a seguinte convenção:
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija:
Portuguese: Manter este folheto informativo em local seguro.
Lithuanian: Šį informacinį lapelį laikyti saugioje vietoje.
Portuguese: • Perda de apetite ou ingestão de menos água.
Lithuanian: • Apetito praradimas ar mažiau lakama vandens.
Portuguese: • Sentir o cão frio quando se toca (por exemplo, nas orelhas).
Lithuanian: • Palietus, šuo atrodo šaltas (pavyzdžiui, ausys).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.emea.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: A reversão deve ocorrer rapidamente no prazo de 1-2 minutos.
Lithuanian: Tai būtina padaryti greitai, per 1−2 minutes.
Portuguese: A biodisponibilidade sistémica do medicamento veterinário é aproximadamente de 40 %.
Lithuanian: Sisteminis veterinarinio vaisto biologinis prieinamumas yra apytikriai 40 %.
Portuguese: Repetir até se ter aplicado ao cão todo o volume calculado.
Lithuanian: Kartoti, kol šuniui bus užteptas visas apskaičiuotas kiekis.
Portuguese: O frasco que não foi perfurado não requer quaisquer condições especiais de conservação.
Lithuanian: Neatidarytam buteliukui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Portuguese: Fixação do adaptador
Lithuanian: Adapterio uždėjimas
Portuguese: • Diminuição da produção de fezes e alguma perda temporária de peso.
Lithuanian: • Mažesnis išmatų kiekis ir laikinas svorio sumažėjimas.
Portuguese: Cada embalagem é fornecida com um adaptador de frasco, 15 seringas e 15 pontas de aplicador, assim como com 15 folhetos informativos para os donos dos animais e 1 RCM (para o médico veterinário).
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas buteliuko adapteris, 15 švirkštų ir 15 aplikatorių antgalių, taip pat 15 informacinių lapelių gyvūnų šeimininkams ir 1 VVA (veterinarijos gydytojui).
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário em animais com menos de 6 meses de idade ainda não foi estabelecida.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas jaunesniems nei 6 mėnesių amžiaus gyvūnams nebuvo nustatytas.
Portuguese: • Um adaptador de frasco Robertsite em policarbonato (permitindo uma ligação Luer sem agulhas ao frasco).
Lithuanian: • Polikarbonatinis Robertsite buteliuko adapteris (leidžiantis be adatos prijungti buteliuką Luer jungtimi).
Portuguese: Raramente, foram observados casos de disforia e retenção urinária.
Lithuanian: Retais atvejais buvo pastebėti disforija ir šlapimo susilaikymas.
Portuguese: O médico veterinário assegurará que o medicamento veterinário é armazenado correctamente e em segurança durante até 3 anos, mas o conteúdo do frasco deve ser aplicado no prazo de 30 dias depois de se retirar a primeira dose.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas užtikrins, kad vaistas būtų laikomas tinkamai ir saugiai iki 3 metų, tačiau atidarius buteliuką, jo turinį reikia sunaudoti per 30 dienų.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Analgésico, opióide, derivado de fenilpiperideno.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: analgetikas, opiatas, fenilpiperidino darinys.
Portuguese: O perfil farmacocinético do medicamento veterinário é caracterizado principalmente pelo longo período de absorção sistémico.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto farmakokinetika daugiausia pasižymi ilgu sisteminės absorbcijos periodu.
Portuguese: Raramente (isto é, em 0,01 a 0,1% dos cães tratados) • Disforia e retenção urinária.
Lithuanian: Retai (t. y. nuo 0,01 iki 0,1 % šunų, kuriems buvo skirta vaisto) • Disforija ir šlapimo susilaikymas.
Portuguese: Pode ser necessário retirar o ar da seringa para o frasco.
Lithuanian: Gali prireikti išspausti orą iš švirkšto atgal į buteliuką.
Portuguese: • Excepto como dose única na dosagem recomendada.
Lithuanian: • išskyrus vieną dozę rekomenduojamu dažnumu;
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser aplicado a animais com doenças sistémicas.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto nereikėtų naudoti sisteminėmis ligomis sergantiems gyvūnams.
Portuguese: Para qualquer informação sobre este medicamento veterinário, por favor contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Lithuanian: Dėl bet kokios informacijos apie šį veterinarinį vaistą būtina susisiekti su rinkodaros teisės turėtojo vietiniu atstovu.
Portuguese: Estudos laboratoriais realizados em ratos não mostraram qualquer evidência de efeito teratogénico ou qualquer efeito adverso na fertilidade ou no desenvolvimento do embrião fetal.
Lithuanian: Laboratoriniais tyrimais su žiurkėmis nenustatytas teratogeninis poveikis ar bet koks nepalankus poveikis vaisingumui arba embriono-vaisiaus vystymuisi.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado com cuidado.
Lithuanian: Veterinarinis vaistas turi būti naudojamas atsargiai.
Portuguese: Os intervalos (intervalo de 90 %) dos parâmetros farmacocinéticos em cães são dados a seguir:
Lithuanian: Farmakokinetinių parametrų šunims diapazonai (90 % intervalas) pateikti toliau:
Portuguese: • Diminuição do ritmo cardíaco e da frequência respiratória.
Lithuanian: • Sulėtėjęs širdies ir kvėpavimo ritmas.
Portuguese: Não permitir que o cão ou outros animais lambam o sítio da aplicação dado que a biodisponibilidade oral no seguimento da lambidela é elevada nos primeiros cinco minutos após a aplicação.
Lithuanian: Neleisti šuniui ar kitiems gyvūnams laižyti pateptos vietos, nes biologinis prieinamumas laižant pirmas penkias minutes po tepimo yra didelis.
Portuguese: Para uso transdérmico.
Lithuanian: Transderminiam naudojimui.
Portuguese: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Reino Unido.
Lithuanian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Jungtinė Karalystė
Portuguese: • Uma seringa de polipropileno de 3 ml com um anel de vedação em silicone inserido no êmbolo.
Lithuanian: • 3 ml polipropileninis švirkštas su silikoniniu sandarinimo žiedu ant stūmoklio.
Portuguese: Se for necessário, pode-se administrar novamente naloxona.
Lithuanian: Prireikus naloksono galima skirti pakartotinai.
Portuguese: Reter o cão durante imóvel, aproximadamente 2 minutos e evitar o contacto com o local da aplicação durante 5 minutos para permitir a secagem completa da solução.
Lithuanian: Laikyti šunį apytikriai 2 minutes ir vengti sąlyčio su patepta vieta 5 minutes, kad tirpalas visiškai išdžiūtų.
Portuguese: No prazo de 5 minutos, o medicamento veterinário vai secar na pele.
Lithuanian: Per penkias minutes vaistas išdžiūsta ant odos.
Portuguese: 61352 Bad Homburg Tel: +49 6172 273 2964 Germany
Lithuanian: 61352 Bad Homburg Tel: +49 6172 273 2964
Portuguese: Se notar quaisquer efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, por favor informar o médico veterinário.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Portuguese: A duração da acção da naloxona varia, nos cães, entre 45 minutos e 3 horas.
Lithuanian: Naloksono poveikio šunims trukmė svyruoja nuo 45 minučių ir 3 valandų.
Portuguese: Código ATCvet: QN02AB03
Lithuanian: ATCvet kodas: QN02AB03.
Portuguese: O seu médico veterinário recebeu uma folha de informação separada (Resumo das Características do Medicamento) com mais pormenores sobre a administração correcta e segura deste o medicamento veterinário.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas gavo atskirą informacinį lapelį (veterinarinio vaisto aprašą) su daugiau informacijos dėl tinkamo ir saugaus Recuvyra naudojimo.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Lithuanian: KIEKIS PAGAL MASĘ, TŪRĮ AR DOZIŲ SKAIČIŲ
Portuguese: O sítio da aplicação deve estar limpo e isento de qualquer matéria superficial.
Lithuanian: Tepama vieta turi būti švari ir ant jos neturi būti jokių paviršinių medžiagų.
Portuguese: Devem estar disponíveis equipamentos para a manutenção de uma excelente ventilação, ventilação com pressão positiva intermitente (VPPI) e suplemento de oxigénio.
Lithuanian: Būtina turėti įrangą paciento kvėpavimo takų praeinamumui, protarpinei teigiamo slėgio ventiliacijai (IPPV) palaikyti ir deguoniui papildyti.
Portuguese: Limpar cuidadosamente qualquer roupa contaminada antes da sua reutilização.
Lithuanian: Prieš vėl naudojant, reikia kruopščiai išvalyti bet kokius užterštus drabužius.
Portuguese: É importante que ambas as pontas contactem directamente com a pele.
Lithuanian: Svarbu, kad abu antgalio galiukai tiesiogiai liestųsi su oda.
Portuguese: Nederland (the Netherlands) Eli Lilly Nederland B.V.
Lithuanian: Nederland (the Netherlands) Eli Lilly Nederland B.
Portuguese: Os efeitos do fentanilo transdérmico podem durar mais tempo do que os efeitos do agente de reversão do opióide.
Lithuanian: Transderminio fentanilio poveikis gali išlikti ilgiau nei opiatų poveikį panaikinančios medžiagos poveikis.
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/11/127/001
Lithuanian: EU/2/11/127/001
Portuguese: Retirada da solução do frasco
Lithuanian: Tirpalo ištraukimas iš buteliuko
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Lithuanian: Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Portuguese: O medicamento veterinário, tal como qualquer outro medicamento, pode causar reacções adversas.
Lithuanian: Kaip ir bet kuris kitas vaistas, Recuvyra gali sukelti nepalankių reakcijų.
Portuguese: Após a aplicação aos cães, não tocar no sítio durante 5 minutos.
Lithuanian: Užtepus vaisto šuniui, neliesti pateptos vietos 5 minutes.
Portuguese: Contudo, em cães com pêlo espesso é aconselhável cortar o pêlo antes da aplicação para assegurar o contacto directo do medicamento veterinário com a pele.
Lithuanian: Tačiau šunims, kurių kailis yra storas, prieš tepant vaistą plaukus patartina nukirpti, kad būtų užtikrintas tiesioginis veterinarinio vaisto sąlytis su oda.
Portuguese: Utilizar apenas as seringas fornecidas.
Lithuanian: Naudoti tik pridėtus švirkštus.
Portuguese: • Com alergia à substância activa (fentanilo) ou a qualquer um dos excipientes.
Lithuanian: • šuo yra alergiškas veikliajai medžiagai (fentaniliui) arba bet kuriai iš pagalbinių medžiagų;
Portuguese: De forma a responder às preocupações relativas à segurança em relação ao novo tipo de medicamento veterinário e a incerteza sobre as possíveis interacções com medicamentos utilizados concomitantemente, durante a cirurgia e no período pós-operatório, o titular da autorização de introdução no mercado deve garantir a recolha e a avaliação de dados detalhados sobre a segurança clínica do medicamento veterinário numa amostra representativa de cães.
Lithuanian: Siekiant išspręsti likusius klausimus, susijusius su vaisto naujumu ir netikrumu dėl galimos sąveikos su vaistais, kartu naudojamais operacijos metu ir pooperaciniu laikotarpiu, rinkodaros teisės turėtojas turi organizuoti detalių duomenų apie klinikinį vaisto saugumą reprezentatyviai tirtoje šunų grupėje lyginimą ir vertinimą.
Portuguese: Informar o médico veterinário se o cão estiver doente ou se esteve recentemente doente, se teve alguma vez dificuldades respiratórias, problemas de pressão sanguínea ou epilepsia, se teve alguma vez problemas intestinais ou renais ou se teve problemas dos olhos e quais os medicamentos que o cão está a tomar, especialmente no último mês.
Lithuanian: Reikia informuoti veterinarijos gydytoją, jeigu šuo serga arba neseniai sirgo, jeigu jis kada nors turėjo kvėpavimo, širdies ar kraujospūdžio problemų arba patyrė epilepsiją, jeigu jis kada nors turėjo žarnyno arba inkstų problemų, arba problemų dėl akių, taip pat apie tai, kokių vaistų šuniui buvo skirta, ypač per pastarąjį mėnesį.
Portuguese: Uma vez encaixado, não retirar o adaptador.
Lithuanian: Kai adapteris užsifiksuos, nenuimti jo.
Portuguese: São comuns diminuições ligeiras da temperatura corporal, do batimento cardíaco e do ritmo respiratório durante até 3 dias após a aplicação.
Lithuanian: Nestiprus kūno temperatūros, širdies ir kvėpavimo ritmo sumažėjimas, pasireiškiantys iki 3 dienų po naudojimo, yra dažni.
Portuguese: Nos ensaios de campo, 2 % dos cães tratados com o medicamento veterinário exigiram reversão dos efeitos adversos dos opióides com naloxona.
Lithuanian: Atliekant lauko tyrimus 2 % šunų, kuriems buvo skirta veterinarinio vaisto, prireikė nepalankaus opiato poveikio panaikinimo naloksonu.
Portuguese: 1500 - 392 LISBOA Portugal
Lithuanian: Fracção A/D 1500 - 392 LISBOA Portugal