FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Aumento médio do valor de contagem de células CD4 na semana 48 (cel/mm3) * Para ambos os estudos: Para doentes a iniciar o estudo com carga viral < 200 cópias/ml, a recidiva viral é definida com um valor de carga viral > 200 cópias/ml.
Slovenian: mediana povečanja števila celic CD4 v 48. tednu (cellic/mm * Za obe študiji: za bolnike, ki so vstopili v študijo z virusnim bremenom (VL - virial load) < 200 kopij/ml, pomanjkanje virološkega odziva (VF - virial failure) je definiran kot > 200 kopij/ml.
Portuguese: Grupo etário (Anos)
Slovenian: Starostna skupina (leta)
Portuguese: O seu médico irá prescrever Invirase em associação com ritonavir (Norvir) e com outros medicamentos para o VIH.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo predpisal zdravilo Invirase v kombinaciji z ritonavirjem (Norvir) in drugimi zdravili proti okužbi s HIV.
Portuguese: As exposições plasmáticas (valores da AUC) em ratos (dose máxima de 1000 mg/kg/dia) e em ratinhos (dose máxima de 2500 mg/kg/dia) foram inferiores às exposições plasmáticas esperadas obtidas em humanos com a dose clínica recomendada de Invirase potenciado com ritonavir.
Slovenian: Plazemske izpostavitve (vrednosti AUC) v podganah (največji odmerek 1000 mg/kg/dan) in v miših (največji odmerek 2500 mg/kg/dan) so bile nižje od pričakovanih plazemskih izpostavitev, doseženih pri ljudeh ob priporočenem kliničnem odmerku zdravila Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem.
Portuguese: ● Relatórios Periódicos de Segurança Atualizados
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Portuguese: Após administração intravenosa, 66 % do saquinavir circulante está presente como composto inalterado e o restante como metabolitos sugerindo que o saquinavir sofre um extenso metabolismo de 1ª passagem.
Slovenian: Po intravenskem dajanju je 66 % sakvinavirja v krvnem obtoku nespremenjenega, ostalo pa v obliki presnovkov, kar kaže, da je sakvinavir podvržen obsežni presnovi prvega prehoda.
Portuguese: Foram descritos casos de dor, sensibilidade ou fraqueza muscular, particularmente quando se faz terapêutica antirretroviral concomitante, que inclua inibidores da protease e análogos nucleósidos.
Slovenian: Poročali so o bolečinah v mišicah, občutljivosti na dotik v mišicah ali šibkosti mišic, posebno pri kombiniranem protiretrovirusnem zdravljenju, ki vključuje zaviralce proteaz in nukleozidne analoge.
Portuguese: • alguns medicamentos utilizados no tratamento de doenças relacionadas com o ácido no estômago - tais como omeprazol ou outros inibidores da bomba de protões
Slovenian: • nekatera zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje bolezni, povezanih s kislino v želodcu - kot so omeprazol ali drugi zaviralci protonske črpalke,
Portuguese: Se estiver a tomar algum medicamento que diminua os níveis de potássio no sangue, fale com o seu médico antes de tomar Invirase.
Slovenian: • Če jemljete katero koli zdravilo, ki znižuje raven kalija v krvi, se pred jemanjem zdravila
Portuguese: AUC do saquinavir ↓ 24 % AUC da nevirapina ↔
Slovenian: AUC sakvinavirja ↓ 24 % AUC nevirapina ↔
Portuguese: Moxifloxacina^
Slovenian: 20 ur moksifloksacin^
Portuguese: Os parâmetros da exposição farmacocinética para o "Alto Grupo Etário"estão listados na Tabela 10.Os resultados para o "Baixo Grupo Etário" não são apresentados uma vez que os dados são limitados, dada a pequena dimensão do grupo.
Slovenian: Rezultati za ''nizko starostno skupino'' niso prikazani, ker so podatki omejeni na majhno velikost skupine.
Portuguese: Compromisso renal: A depuração renal é apenas uma via secundária de eliminação do saquinavir, sendo o fígado a principal via metabólica e de excreção do saquinavir.
Slovenian: Ledvična okvara: ledvični očistek predstavlja le manjši del poti izločanja, poglavitna pot presnove in izločanja za sakvinavir poteka prek jeter.
Portuguese: O Invirase potenciado por ritonavir numa dose de 2000 mg uma vez por dia com 100 mg de ritonavir uma vez por dia não foi estudado quanto ao risco de prolongamento do intervalo QT e não é recomendado.
Slovenian: Zdravilo Invirase v odmerku 2000 mg enkrat na dan s podporno terapijo z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan ni bilo proučevano glede na tveganje za podaljšanje QT intervala in se zato ne priporoča.
Portuguese: Fármacos antirretrovíricos
Slovenian: Protiretrovirusna zdravila
Portuguese: Sexo
Slovenian: spol moški
Portuguese: Se parar de utilizar Invirase
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Invirase
Portuguese: A interação não foi estudada.
Slovenian: Medsebojnega delovanja še niso proučevali.
Portuguese: Dia 14
Slovenian: Dan 14
Portuguese: A variável primária do estudo foi a alteração máxima da média dos valores de base pré-dose do intervalo QTcF (ΔQTcFdenso).
Slovenian: Prva spremenljivka v študiji je bila največja sprememba QTcF od izhodiščne povprečne vrednosti treh meritev EKG pred odmerjanjem (ΔQTcFpovprečna).
Portuguese: Os níveis do saquinavir podem aumentar depois da retirada do hipericão, podendo ser necessário o ajuste da dose do saquinavir.
Slovenian: Koncentracije sakvinavirja se lahko ob ukinitvi jemanja šentjanževke zvišajo, morda je potrebna prilagoditev odmerka sakvinavirja.
Portuguese: Devido ao aumento potencial da toxicidade relativa à colquicina (acontecimentos neuromusculares incluindo rabdomiólise), o seu uso concomitante com saquinavir/ritonavir não é recomendado, especialmente no caso de compromisso renal ou hepático (ver secção 4.4)
Slovenian: Zaradi možnega povečanja s kolhicinom povezane toksičnosti (nevromuskularni dogodki vključno z rabdomiolizo), se sočasna uporaba s sakvinavirjem/ritonavirjem ne priporoča, še posebno pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Inibidores não nucleósidos da transcriptase reversa (INNTR) - Delavirdina
Slovenian: Nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze - delavirdin
Portuguese: Tabela 5: Resposta virológica ao saquinavir/ritonavir estratificada de acordo com o número de mutações de resistência associadas ao saquinavir no início.
Slovenian: Preglednica 5: virološki odziv na sakvinavir/ritonavir, glede na število izhodiščnih mutacij, povezanih z odpornostjo na sakvinavir
Portuguese: Nenhum dos doentes incluídos no braço de lopinavir/ritonavir esteve exposto ao lopinavir antes da randomização, enquanto que 16 doentes no braço do saquinavir/ritonavir estiveram anteriormente expostos ao saquinavir.
Slovenian: Nihče od bolnikov v skupini, zdravljeni z lopinavirjem/ritonavirjem, ni bil pred randomizacijo izpostavljen lopinavirju, v skupini, zdravljeni s sakvinavirjem/ritonavirjem, pa je bilo sakvinavirju predhodno izpostavljenih 16 ljudi.
Portuguese: Os seguintes acontecimentos adversos foram registados com a gravidade máxima (graus 3 e 4): anemia, diabetes mellitus, diarreia, náusea, vómitos e fadiga.
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so bili poročani kot najhujši (stopnje 3 in 4): anemija, sladkorna bolezen, diareja, navzea, bruhanje in utrujenost.
Portuguese: Se o uso concomitante for considerado necessário por o benefício potencial para o doente superar o risco, exige-se um cuidado especial (ver secção 4.4; para informação sobre os fármacos individuais, ver a Tabela 1).
Slovenian: Potrebna je določena previdnost, če se smatra, da je sočasna uporaba potrebna, ker potencialna korist za bolnika odtehta tveganje (glejte poglavje 4.4, za podatke o posameznih zdravilih glejte preglednico 1).
Portuguese: As doses apropriadas para esta associação não estão estabelecidas.
Slovenian: Ustrezni odmerki kombinacije niso bili ugotovljeni.
Portuguese: Em doentes com hemofilia do tipo A e B foram notificados casos de aumento de hemorragias durante o tratamento com este medicamento ou com outro inibidor da protease.
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo tipov A in B so poročali o povečanem krvavenju med jemanjem tega zdravila ali drugega zaviralca proteaz.
Portuguese: Em doentes com um intervalo QT < 450 mseg recomenda-se a realização de um ECG.
Slovenian: Pri bolnikih z intervalom QT < 450 msec se priporoča EKG med zdravljenjem .
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a sobredosagem com saquinavir.
Slovenian: Specifični antidot za preveliko odmerjanje sakvinavirja ni znan.
Portuguese: Peso e parâmetros metabólicos: Durante a terapêutica antirretroviral pode ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
Slovenian: Telesna masa in presnovni parametri: med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko pojavijo povečana telesna masa in zvišane ravni lipidov in glukoze v krvi.
Portuguese: Invirase é utilizado por doentes adultos infetados pelo VIH-1.
Slovenian: Zdravilo Invirase uporabljajo odrasli, okuženi s HIV-1.
Portuguese: MaxCmin1: Para os doentes a iniciar o estudo com valores de carga viral > 200 cópias/ml, a recidiva viral é definida como qualquer aumento da carga viral > 0,5 logs e/ou carga viral> 50000 cópias/ml na semana 4, > 5000 cópias/ml na semana 12 ou > 200 cópias/ml na semana 24 ou depois.
Slovenian: MaxCmin1: za tiste, ki so vstopili v študijo z virusnim bremenom > 200 kopij/ml, pomanjkanje virološkega odziva je definiran kot kakršnokoli povečanje > 0,5 log in/ali virusno breme > 50,000 kopij/ml v 4 tednu, > 5,000 kopij/ml v 12 tednu ali > 200 kopij/ml v 24 tednu ali kasneje.
Portuguese: Tabela 3: Média máxima do ddQTcS† (mseg) ao dia 3 para a dose terapêutica de Invirase/ritonavir, para a dose supraterapêutica de Invirase/ritonavir e para a substância ativa de controlo moxifloxacina em voluntários saudáveis num estudo QT minucioso (TQT).
Slovenian: Preglednica 3: najvišje povprečne vrednosti ddQTcS† (msek) za terapevtski odmerek zdravila Invirase/ritonavirja, supraterapevtski odmerek zdravila Invirase/ritonavirja in aktivno kontrolo moksifloksacin, izmerjene na dan 3 pri zdravih prostovoljcih v študiji Thorough QT (TQT).
Portuguese: Proporção com carga viral < 50 cópias/ml na semana 48, ITT/e#
Slovenian: razmerje z virusnim bremenom VL < 50 kopij/ml v 48. tednu, ITT/e#
Portuguese: No Dia 3 de administração realizaram-se medições no ECG ao longo de um período de 20 horas.
Slovenian: EKG meritve so bile narejene v času 20 ur na 3 dan odmerjanja.
Portuguese: • tem problemas graves do fígado, tais como icterícia, hepatite ou insuficiência hepática presença de líquido no abdómen, confusão mental ou sangramento do esófago (via que liga a boca ao estômago)
Slovenian: • imate hude težave z jetri, kot je zlatenica, hepatitis ali oslabljeno delovanje jeter - kjer se trebuh napolni s tekočino, postanete zmedeni ali krvavite v požiralniku (cev, ki poteka od ust do želodca),
Portuguese: - AUC do saquinavir ↑ 348 %.
Slovenian: AUC sakvinavirja ↑ 348 %.
Portuguese: Doentes com hemofilia: Em doentes com hemofilia do tipo A e tipo B, tratados com inibidores da protease, foram notificados casos de aumento de hemorragia, incluindo o aparecimento espontâneo de hematomas cutâneos e hemartroses.
Slovenian: Bolniki s hemofilijo: pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B, zdravljenih z zaviralci proteaz, so poročali o povečanih krvavitvah, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in hemartrozami.
Portuguese: Do mesmo modo, o saquinavir pode também modificar a farmacocinética de outros medicamentos que são substractos para o CYP3A4 ou para a gp-P.
Slovenian: Podobno utegne tudi sakvinavir spremeniti farmakokinetiko drugih zdravil, ki so substrati CYP3A4 ali P-gp.
Portuguese: O tacrolímus é um substrato do CYP3A4 e da glicoproteína-P.
Slovenian: Takrolimus je substrat CYP3A4 in P-glikoproteina.
Portuguese: Tabela 8: AUC média ( %CV), Cmax e Cmin do saquinavir em doentes, após doses múltiplas de Invirase, saquinavir cápsulas moles, Invirase/ritonavir e saquinavir cápsulas moles/ritonavir
Slovenian: Preglednica 8: Povprečne (% CV) AUC, Cmax in Cmin sakvinavirja pri bolnikih po večkratnem odmerjanju zdravila Invirase, sakvinavir mehkih kapsul, zdravila Invirase/ritonavirja in sakvinavir mehkih kapsul/ritonavirja.
Portuguese: Observouse uma resposta virológica inicialmente diminuída quando a dimensão da alteração excedeu 2,3 vezes; enquanto que não se obervou benefício virológico quando a dimensão da alteração excedeu 12 vezes.
Slovenian: Zmanjšanje virološkega odziva so opazili šele, ko je večkratnik spremembe presegel 2,3.
Portuguese: Dia 7
Slovenian: Dan 7
Portuguese: Dia 10
Slovenian: Dan 10
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Frequente
Slovenian: Bolezni imunskega sistema pogosti preobčutljivost
Portuguese: As mulheres e os idosos podem ser mais suscetíveis aos efeitos dos fármacos nos intervalos QT e/ou PR.
Slovenian: Ženske in starejši bolniki so lahko bolj občutljivi na z zdravilom povezane učinke na interval QT in/ali PR.
Portuguese: • história prévia de arritmias sintomáticas
Slovenian: • anamnezo simptomatske aritmije,
Portuguese: Resultados clínicos dos estudos com doentes sem terapêutica prévia e com terapêutica prévia
Slovenian: Klinični rezultati študij zdravljenja bolnikov, ki še niso bili zdravljeni s proteaznimi zaviralci, in predhodno zdravljenih bolnikov
Portuguese: Tabela 2: Incidência de reações adversas e alterações laboratoriais significativas nos estudos clínicos e na experiência após a comercialização em doentes adultos Sistema de Órgãos
Slovenian: Preglednica 2: Pogostnost neželenih učinkov in izrazite nenormalnosti laboratorijskih testov iz kliničnih študij in obdobja po prihodu zdravila na trg pri odraslih bolnikih.
Portuguese: - Foi estudada em adultos a utilização não potenciada de saquinavir com zalcitabina e/ou zidovudina.
Slovenian: Uporabo sakvinavirja brez podporne terapije z zalcitabinom in/ali zidovudinom so proučevali pri odraslih.
Portuguese: Doentes que iniciem tratamento com Invirase potenciado com ritonavir: Deve ser realizado um ECG em todos os doentes antes do início do tratamento: doentes com um intervalo QT > 450 mseg não devem tomar Invirase potenciado com ritonavir.
Slovenian: Bolniki, ki začnejo zdravljenje z zdravilom Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem: pred začetkom zdravljenja je treba pri vseh bolnikih napraviti EKG: bolniki z intervalom QT > 450 msec ne smejo jemati zdravila Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem.
Portuguese: Num estudo clínico, 11 dos 17 (65 %) voluntários saudáveis desenvolveram toxicidade hepatocelular grave com um aumento das transaminases > 20 vezes o limite superior normal, após 1 a 5 dias de coadministração.
Slovenian: V klinični študiji se je po 1 do 5 dneh sočasnega jemanja pri 11 od 17 (65 %) zdravih prostovoljcev pojavila huda hepatocelularna toksičnost z zvišanimi vrednostmi transaminaz do > 20-kratne zgornje referenčne vrednosti.
Portuguese: Em caso de terapêutica antiviral concomitante para hepatite B ou C, deverá consultar-se o Resumo das Características destes medicamentos.
Slovenian: Pri sočasnem protiretrovirusnem zdravljenju pri bolnikih s hepatitisom B ali C, prosimo, glejte tudi ustrezne podatke o teh zdravilih.
Portuguese: Imunossuppressores Tacrolímus
Slovenian: Imunosupresivi takrolimus
Portuguese: Num estudo de distribuição miocárdica no rato, a acumulação de saquinavir observada no coração foi aproximadamente o dobro da observada no plasma, após coadministração de saquinavir e ritonavir.
Slovenian: V študiji miokardne porazdelitve pri podganah so po sočasnem dajanju sakvinavirja in ritonavirja opazili približno 2-krat večje kopičenje sakvinavirja v srcu v primerjavi s plazmo.
Portuguese: Problemas ósseos: Alguns doentes em tratamento com terapêutica de associação antirretroviral podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte de tecido ósseo provocada por falta de afluxo de sangue ao osso).
Slovenian: Težave s kostmi: pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva zaradi nezadostne prekrvitve kosti).
Portuguese: O Invirase/ritonavir pode aumentar a exposição aos derivados de cravagem do centeio e, consequentemente, aumentar o potencial para toxicidade aguda destes.
Slovenian: Zdravilo Invirase/ritonavir lahko poveča izpostavljenost ergot alkaloidom in posledično poveča možnost za akutno ergot toksičnost.
Portuguese: O Invirase potenciado com ritonavir deve ser descontinuado se forem observadas arritmias ou se ocorrer prolongamento dos intervalos QT ou PR.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem je treba prekiniti, če se pokažejo aritmije ali če se pojavi podaljšanje intervala QT ali PR.
Portuguese: * Soma da rifabutina + metabolito 25-O-desacetilo rifabutina
Slovenian: * Vsota rifabutin + presnovek 25-Odezacetilrifabutin
Portuguese: Concentrações de quetiapina aumentadas no plasma podem levar a coma (ver secção 4.3).
Slovenian: Zvišane plazemske koncentracije kvetiapina lahko povzročijo komo (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: AUC do saquinavir ↓ 15 % Cmax do saquinavir ↓ 9 % Cmin do saquinavir ↓ 24 % (mantevese acima do valor limite a partir do qual a terapêutica é eficaz).
Slovenian: AUC sakvinavirja ↓ 15 % Cmax sakvinavirja ↓ 9 % Cmin sakvinavirja ↓ 24 % (ostala nad tarčno vrednostjo za zagotovitev učinkovite terapije)
Portuguese: - A monitorização frequente de alterações hepatocelulares deve ser realizada caso esta associação seja prescrita.
Slovenian: Če se predpiše to kombinacijo, je treba hepatocelularne spremembe pogosto spremljati.
Portuguese: Após o regime modificado de Invirase/ritonavir, a exposição a saquinavir durante a primeira semana teve um pico no Dia 3 e diminui para a exposição mais baixa no Dia 7 com indução dos efeitos de ritonavir, enquanto no Dia 14 os parâmetros da farmacocinética de saquinavir (após doses totais de Invirase/ritonavir na segunda semana) aproximaram-se do intervalo dos valores médios históricos do estado de equilíbrio de saquinavir nos doentes infetados por VIH-1 (Tabela 9).
Slovenian: Po spremenjenem režimu zdravila Invirase/ritonavirja je izpostavljenost sakinavirju v prvem tednu dosegla vrh na dan 3 in padla na najnižjo vrednost na dan 7 z indukcijskimi učinki ritonavirja, medtem ko so se PK parametri sakvinavirja (po polnih odmerkih zdravila Invirase/ritonavirja v drugem tednu) približali preteklim podatkom za povprečne vrednosti sakvinavirja v stanju dinamičnega ravnovesja pri bolnikih, okuženih z virusom HIV-1 na dan 14 (preglednica 9).
Portuguese: O metabolismo do saquinavir é mediado pelo citocromo P450, com o isoenzima específico CYP3A4, responsável por 90 % do metabolismo hepático.
Slovenian: Presnovo sakvinavirja posreduje citokrom P450 s specifičnim izoencimom CYP3A4, odgovornim za 90 % presnove prek jeter.
Portuguese: MaxCmin2: qualquer aumento > 0,5 log numa visita específica; redução < 0,5 log se a carga viral for > 200 cópias/ml na semana 4; redução < 1,0 log a partir da linha de base do estudo (baseline) se a carga viral for> 200 cópias/ml na semana 12 e carga viral > 200 cópias/ml na semana 24.
Slovenian: MaxCmin2: kakršnokoli zvečanje > 0,5 log pri posameznem obisku; < 0,5 log zmanjšanje, če je bilo virusno breme > 200 kopij/ml v 4 tednu; < 1,0 log zmanjšanje od začetne vrednosti, če je bilo virusno breme > 200 kopij/ml v 12 tednu in virusno breme > 200 kopij/ml v 24 tednu.
Portuguese: Durante o tratamento com Invirase, foram notificados casos de tonturas, fadiga e insuficiência visual.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Invirase so poročali o omotici, utrujenosti in okvari vida.
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados menos frequentemente (em mais de uma em cada mil pessoas mas em menos de uma em cada cem pessoas) incluem: diminuição do apetite, alteração da visão, inflamação do fígado, convulsões, reações alérgicas, vesículas, sonolência, alterações da função renal, inflamação do pâncreas, cor amarela da pele ou da conjuntiva causada por problemas do fígado e síndrome de Stevens-Johnson (uma doença grave com formação de vesículas na pele, nos olhos, na boca e nos órgãos genitais).
Slovenian: Drugi manj pogosto poročani neželeni učinki (pojavijo se pri več kot eni od tisoč, a manj kot eni od stotih oseb) vključujejo: zmanjšan apetit, motnje vida, vnetje jeter, krče, alergijske reakcije, mehurje, zaspanost, nenormalno ledvično funkcijo, vnetje trebušne slinavke, porumenitev kože ali beločnic zaradi jetrnih težav in Steven's-Johnsonov sindrom (resno bolezen z mehurji na koži, očeh in ustih ter spolovilih).
Portuguese: • alguns antibióticos - tais como quinupristina/dalfopristina, rifabutina, ácido fusídico
Slovenian: • nekateri antibiotiki - kot so kinupristin/dalfopristin, rifabutin, fusidna kislina,
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose para o Invirase/ritonavir.
Slovenian: Prilagajanje odmerkov za zdravilo Invirase/ritonavir ni potrebno.
Portuguese: Não existem dados de eficácia disponíveis sobre a utilização desta associação e os dados de segurança são limitados.
Slovenian: Za uporabo te kombinacije so na voljo le skopi podatki o varnosti, podatkov o učinkovitosti pa ni.
Portuguese: • determinados medicamentos para tratar os sintomas da hiperplasia benigna da próstata (um aumento do tamanho da próstata), tais como a alfuzosina
Slovenian: • nekatera zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje benigne hiperplazije prostate (povečane prostate), kot je alfuzosin,
Portuguese: Síndrome de Reativação Imunológica: em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije: pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART) nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične patogene in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov.
Portuguese: A sobredosagem aguda ou crónica com saquinavir isolado não originou complicações major, em associação com outros inibidores da protease foram observados os seguintes sinais e sintomas de sobredosagem: fraqueza geral, fadiga, diarreia, náuseas, vómitos, queda do cabelo, secura da boca, hiponatrémia, perda de peso e hipotensão ortostática.
Slovenian: Pri akutnem in kroničnem prevelikem odmerjanju sakvinavirja samega ni bilo velikih zapletov, pri kombinaciji z drugimi zaviralci proteaze pa so se pojavili simptomi prevelikega odmerjanja, kot so splošna šibkost, utrujenost, driska, navzea, bruhanje, izguba las, suha usta, hiponatriemija, izguba telesne mase in ortostatska hipertenzija.
Portuguese: mseg (%) * Dados históricos do estudo QT minucioso conduzido em voluntários saudáveis.
Slovenian: *Pretekli podatki iz študije Thorough QT pri zdravih prostovoljcih.
Portuguese: • Os outros componentes (excipientes) são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, povidona, 38,5 mg de lactose (mono-hidratada), estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio (E171), talco, triacetina, óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de ferro vermelho (E172).
Slovenian: • Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, povidon, laktoza (monohidrat) 38,5 mg, magnezijev stearat, hipromeloza, titanov dioksid (E171), smukec, gliceriltriacetat, rumeni železov oksid (E172) in rdeči železov oksid (E172).
Portuguese: É necessária uma monitorização terapêutica cuidadosa destes imunossupressores quando coadministrados com Invirase/ritonavir.
Slovenian: Potrebno je skrbno spremljanje zdravljenja, kadar te imunosupresive dajemo sočasno z zdravilom Invirase/ritonavirjem.
Portuguese: - A interação com a zalcitabina é improvável devido às diferentes vias de metabolização e excreção.
Slovenian: Medsebojno delovanje z zalcitabinom ni verjetno, ker ima to zdravilo različne poti presnove in izločanja.
Portuguese: Marcelin et al (2007) identificou nove codões de proteases (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M) que foram associados a uma diminuição da resposta virológica com saquinavir/ritonavir (1000/100 mg duas vezes por dia) em 138 doentes sem terapêutica prévia com saquinavir.
Slovenian: Marcelin z avtorji (2007) je pri 138 bolnikih, ki predhodno niso bili zdravljeni s sakvinavirjem, identificiral devet proteaznih kodonov (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M), ki so bili povezani z zmanjšanjem virološkega odziva na sakvinavir/ritonavir (1000/100 mg dvakrat na dan).