FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Median time to onset of symptom relief: all symptoms (hours): Abdominal pain Skin swelling Skin pain
Latvian: Vidējais laiks līdz simptomu mazināšanās sākumam: visi simptomi (stundās):
English: Urticaria
Latvian: Uzsūkšanās
English: - The recommended dose of Firazyr is one injection of 1 ml up to a maximum of 3 ml based on body weight injected subcutaneously (under the skin) as soon as you develop symptoms of an angioedema attack (for example increased skin swelling, particularly affecting the face and neck, increasing tummy pain).
Latvian: Bērni un pusaudži vecumā no 2 līdz 17 gadiem - Firazyr ieteicamā deva ir viena injekcija, no 1 ml līdz ne vairāk kā 3 ml, pamatojoties uz ķermeņa masu, kas injicēta subkutāni (zem ādas), tiklīdz rodas angioneirotiskās tūskas lēkmes simptomi
English: Other Endpoints Time to Onset of Primary Symptom Relief (hrs)
Latvian: Laiks līdz primāro simptomu mazināšanās brīdim (stundas)
English: • Remove the needle from the needle cap by pulling the syringe.
Latvian: Izņemiet adatu no adatas vāciņa, pavelkot pilnšļirci.
English: Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Firazyr 30 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē.
English: Patients with symptoms of laryngeal angioedema received open label treatment with icatibant.
Latvian: Turpmākās pārmantotās angioneirotiskās tūskas lēkmes tika ārstētas atklātā pētījuma pagarinājumā . Pacienti ar balsenes angioneirotiskās tūskas simptomiem tika ārstēti ar ikatibantu atklātā pētījuma posmā.
English: Time to Almost Complete Symptom Relief (hrs)
Latvian: Laiks līdz praktiski pilnīgam simptomu samazinājumam (stundas)
English: Dizziness
Latvian: Insults
English: The following step-by step instructions are intended for: - self-administration (adults) - administration by a caregiver or healthcare professional to adults, adolescents or children aged over 2 years (weighing at least 12 kg).
Latvian: pusaudžiem vai bērniem, kas vecāki par 2 gadiem (un sver vismaz 12 kg), injicēšanai.
English: • Remove the cap from the end of the pre-filled syringe by unscrewing the cap.
Latvian: • Noskrūvējiet vāciņu no pilnšļirces gala.
English: - If your symptoms are not resolved following one self- or caregiver administered injection of Firazyr, you should seek medical advice regarding additional injections of Firazyr.
Latvian: - Ja pēc vienas pašam sev veiktas vai aprūpētāja ievadītas Firazyr injiecijas simptomi neizzūd,
English: Step-by-Step Instructions for Injection 1) General Information
Latvian: Detalizētas zāļu injicēšanas instrukcijas
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Latvian: Statistiska Firazyr Placebo p vērtība (n = 43)
English: • Put down the pre-filled syringe after unscrewing the cap.
Latvian: • Pēc vāciņa noskrūvēšanas novietojiet pilnšļirci uz līdzenas virsmas.
English: Skin redness
Latvian: Barošana ar krūti
English: 2) Screw the connector onto the pre-filled syringe.
Latvian: 2) Uzskrūvējiet savienotāju pilnšļircei.
English: Time to Subject-Assessed Initial Symptom Improvement (hrs)
Latvian: Laiks līdz pacienta novērtētam sākotnējam simptomu samazinājumam (stundas)
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums injekcijai
English: Abnormal liver function test
Latvian: Patoloģiski aknu darbības analīžu rezultāti
English: • Screw the syringe on the needle still fixed in the needle cap.
Latvian: Uzskrūvējiet adatu uz pilnšļirces, kamēr adata joprojām ir fiksēta adatas vāciņā.
English: Paediatric use
Latvian: Lietošana pediatriskā populācijā
English: --1 Attenuated infectious bursal disease virus, strain 1052, live, 101.48 to 102.63 PU* per dose * PU: Potency Units
Latvian: --1 Novājināts infekciozās bursālās slimības vīruss, 1052. celms, dzīvs, 101.48 līdz 102.63 PU* devā *
English: Immediate packaging
Latvian: Tūlītēja iepakošana
English: Content
Latvian: A pielikums
English: EU Number Invented name
Latvian: ES Reģistrācijas numurs
English: Route of administration
Latvian: PU: aktivitātes vienības
English: 250 µg Solution for injection
Latvian: 250 µg Šķīdums injekcijām Intravenozai lietošanai stikla flakons
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Latvian: Dalībvalstīm jānodrošina, lai visi nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu zāļu lietošanu, kas aprakstīti tālāk, tiktu ieviesti.
English: The MAH provides educational material to all physicians who may be involved in treating patients with prasugrel.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam visiem ārstiem, kuri varētu būt iesaistīti pacientu ārstēšanā ar prazugrelu, jāpiegādā apmācības materiāls.
English: The format and means of dissemination, of this material should be discussed by the MAH with the appropriate learned societies.
Latvian: Šī materiāla izplatīšanas formāts un veids Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāapspriež ar attiecīgajām zinātniskajām biedrībām.
English: • Emphasis that: o Severe haemorrhagic events are more frequent in patients ≥ 75 years of age (including fatal events) or those weighing < 60 kg o Treatment with prasugrel is generally not recommended for patients of ≥ 75 years of age.
Latvian: • īpaša uzmanība jāpievērš šādiem faktiem: o smagas, hemorāģiskas blakusparādības biežāk ir pacientiem ≥ 75 gadu vecumā (arī letālas blakusparādības) vai tiem, kuri sver < 60 kg, o ārstēšana ar prazugrelu parasti nav ieteicama ≥ 75 gadus veciem pacientiem, o ja pēc tam, kad ārstējošais ārsts ir rūpīgi izvērtējis individuālo ieguvuma un riska attiecību, un ārstēšana ≥ 75 gadus vecu pacientu grupā tiek uzskatīta par nepieciešamu, pēc 60 mg piesātinošās devas ir jāparaksta samazināta 5 mg balstdeva, o pacientiem, kuri sver < 60 kg, jālieto samazināta balstdeva 5 mg, o pierādījumi par 5 mg devu balstīti tikai uz FK/FD analīzēm, un pašlaik nav klīnisku datu par šīs devas lietošanas drošumu apakšgrupās ar risku.
English: It has been authorised in 16 EU Member States.
Latvian: Zāles ir reģistrētas 16 ES dalībvalstīs.
English: The resistance situation for these pathogens is considered favourable.
Latvian: Šo patogēnu rezistences situācija ir atzīta par labvēlīgu.
English: Three distinct multi-resistant strains were isolated.
Latvian: Tika izolēti trīs atšķirīgi multirezistenti celmi.
English: If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of target bacteria.
Latvian: Ja tas nav iespējams, ārstēšana jāveic, balstoties uz vietējo (reģionālo, lauksaimniecības līmeņa) epidemioloģisko informāciju par mērķa baktēriju jutīgumu.
English: The words “For animal treatment only” and conditions or restrictions regarding supply and use, if applicable
Latvian: 18. VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM” UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
English: No resistant strains were found.
Latvian: Netika konstatēti rezistenti celmi.
English: A number of isolates in Korea and Thailand may have higher iMIC figures than previously reported in the EU and USA by Wattanaphansak et al. (2009).
Latvian: Vairākiem izolātiem no Korejas un Taizemes var būt lielāki iMIC rādītāji, nekā iepriekš ES un ASV ziņojis Wattanaphansak et al. (2009).
English: Indication(s)
Latvian: INDIKĀCIJA(-S)
English: No specific artificial challenge studies were available.
Latvian: Nebija pieejami īpaši mākslīgās infekcijas pētījumi.
English: Bactericidal concentrations can be reached but vary according to the bacterium.
Latvian: Baktericīdā koncentrācija var tikt sasniegta, tomēr tā atšķiras atkarībā no baktērijām.
English: In these studies doses were expressed as concentrations in drinking water.
Latvian: Šajos pētījumos devas tika izteiktas kā koncentrācija dzeramajā ūdenī.
English: Severe growth depression or death may result.
Latvian: Tas var nopietni aizkavēt augšanu vai izraisīt nāvi.
English: This suggests that reduced sensitivity of individual Lawsonia strains can occur but as there have been no reported adverse events in the EU regarding treatment of ileitis failures it suggests that such reduced sensitivity has not developed extensively in the EU.
Latvian: Tas norāda, ka ir iespējams atsevišķu Lawsonia celmu samazināts jutīgums, bet, tā kā ES nav ziņots par nevēlamām blakusparādībām saistībā ar neizdevušos ileīta ārstēšanu, tas liecina, ka ES nav plaši novērots šāds samazināts jutīgums.
English: Animals with reduced water intake and/or in a debilitated condition should be treated parenterally.
Latvian: Dzīvnieki, kuri uzņem ūdeni samazinātā daudzumā un/vai ir novājinātā veselības stāvoklī, jāārstē parenterāli.
English: Residues in eggs were well below the MRL at all time points.
Latvian: Visos laika punktos atliekvielas olās bija ievērojami zem MRL.
English: Mean daily water consumption (litre) per animal per day
Latvian: Dienas vidējais ūdens patēriņš (litri) uz 1 dzīvnieku dienā
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, zāļu formu, veterināro zāļu stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
English: When medicating large volumes of water, prepare a concentrated solution first and then dilute to the required final concentration.
Latvian: Pievienojot zāles lielam ūdens daudzumam, vispirms jāpagatavo koncentrēts šķīdums, kurš pēc tam jāatšķaida līdz nepieciešamajai koncentrācijai.
English: Other information
Latvian: 17. CITA INFORMĀCIJA
English: These were achieved at about 2-4 hours after dosing.
Latvian: Šāda koncentrācija tiek sasniegta aptuveni 2-4 stundās pēc attiecīgās devas lietošanas.
English: The susceptibility patterns determined in these studies were of a wild-type pattern indicating that no resistance had developed in the period investigated.
Latvian: Šajos pētījumos noteiktās jutīguma iezīmes bija savvaļas tipa pazīmes, kas norāda, ka izpētes laikā neattīstījās rezistence.
English: It does not appear to have any adverse effect on overall performance of the birds or efficacy of the veterinary medicinal product but water intake should be monitored at frequent intervals, especially in hot weather.
Latvian: Tas nerada nekādu nelabvēlīgu ietekmi uz putnu vispārējo produktivitāti vai veterināro zāļu iedarbību, tomēr ūdens uzņemšana bieži jākontrolē, jo īpaši karstā laikā.
English: Recent M. meleagridis-isolates are difficult to obtain as it was eradicated from most breeding flocks and only rarely occurs in the field.
Latvian: Pēdējā laika M. meleagridis izolātus ir grūti iegūt, jo tie tika izkausti no vairuma vaislas baru un reti ir sastopami laukā.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance: Tiamulin hydrogen fumarate
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela: Tiamulīna hidrogēnfumarāts
English: To ensure the correct dosage, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Latvian: Pareizas devas nodrošināšanai pēc iespējas precīzāk ir jānosaka ķermeņa svars, lai novērstu nepietiekamas devas lietošanu.
English: Consequently, a withdrawal period in eggs of zero days is accepted.
Latvian: Rezultātā ir pieņemts, ka ierobežojumu periods olām ir nulle dienas.
English: The recommended harmonised indications and dosing regimens have not been extended and consequently the use of the product as recommended in the product information should not lead to increased exposure of the environment.
Latvian: Ieteicamās saskaņotās indikācijas un devu režīmi nav paplašināti, un tas nozīmē, ka, lietojot zāles, kā ieteikts zāļu aprakstā, nevajadzētu palielināties ietekmei uz apkārtējo vidi.
English: In order to obtain the correct dosage, the concentration of tiamulin has to be adjusted accordingly.
Latvian: Pareizas devas iegūšanai ir attiecīgi jāpielāgo tiamulīna koncentrācija.
English: Wattanaphansak et al. (2009)5, tested 10 isolates of L. intracellularis (six from USA, four from Europe).
Latvian: Wattanaphansak et al. (2009)5 pārbaudīja L. intracellularis 10 izolātus (sešus no ASV un četrus no Eiropas).
English: Tiamulin MICs are high against A. pleuropneumoniae.
Latvian: Tiamulīna MIC vērtības ir augstas pret A. pleuropneumoniae.
English: The intake of medicated water depends on the clinical condition of the animals.
Latvian: Ūdens, kam pievienotas zāles, uzņemšanas daudzums ir atkarīgs no dzīvnieku klīniskā stāvokļa.
English: Lesion score reduction and reduction in microbiological re-isolation varied from 55% to 100% for prevention/metaphylaxis but were as low as 33% to 67% for treatment of M. gallisepticum.
Latvian: Bojājumu rādītāju samazinājums un mikrobioloģiskās atkārtotās izolācijas samazinājums bija diapazonā no 55% līdz 100% profilaksei/metafilaksei, bet M. gallisepticum ārstēšanai diapazons bija no 33% līdz 67%.
English: The harmonised product information of Denagard 45% contains the necessary information to ensure the safe and effective use of the product.
Latvian: Saskaņotajā Denagard 45% zāļu aprakstā ir ietverta nepieciešamā informācija, lai nodrošinātu zāļu drošu un iedarbīgu lietošanu.
English: The actual doses in mg/kg body weight could only be estimated.
Latvian: Faktiskās devas mg/kg ķermeņa masas var tikai aprēķināt.
English: The epidemiological cut-off value was considered at 16 µg/ml which corresponds to the current Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) standard (S ≤16 µg/ml, R ≥32 µg/ml).
Latvian: Tika uzskatīts, ka epidemioloģiskā robežvērtība bija 16 µg/ml, kas atbilst pašreizējam Klīnisko un laboratorijas standartu institūta (CLSI) standartam (S ≤16 µg/ml, R ≥32 µg/ml).
English: Germany referred the issue due to divergent national decisions having been taken by the EU Member States resulting in discrepancies in the product information for Denagard 45%.
Latvian: Vācija norādīja uz problēmu - ES dalībvalstīs ir pieņemti atšķirīgi lēmumi, radot nesakritības Denagard 45% zāļu aprakstā.
English: Pigs were treated at the intended dose and sacrificed 24 hours, 3, 4, 5 and 6 days after last administration.
Latvian: Cūkas tika ārstētas ar paredzēto devu un tika nokautas 24 stundas, 3, 4, 5 un 6 dienas pēc pēdējās zāļu lietošanas reizes.
English: Currently further isolates have been tested from Korea (Yeh et al., 2011)6, Brazil and from Thailand (MAH proprietary data, 2016).
Latvian: Līdz šim brīdim ir pārbaudīti vēl izolāti no Korejas (Yeh et al., 2011)6, Brazīlijas un Taizemes (reģistrācijas apliecības īpašnieka dati, 2016. gads).
English: On 25 August 2015 Germany submitted a referral notification in accordance with Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, to the CVMP/European Medicines Agency for Denagard 45% and its associated names (thereafter called Denagard 45%).
Latvian: 2015. gada 25. augustā Vācija iesniedza paziņojumu par pārvērtēšanu atbilstīgi Direktīvas 2001/82/EK 34. panta 1. punktam Veterināro zāļu komitejai (CVMP) / Eiropas Zāļu aģentūrai par Denagard 45% un sinonīmiskiem nosaukumiem (turpmāk tekstā - Denagard 45%).
English: Tiamulin has been shown to act at the 70S ribosome level and the primary binding sites are on the 50S subunit.
Latvian: Tiamulīns iedarbojas 70S ribosomas līmenī, un primārā saistīšanas vieta ir 50S apakšvienība.
English: Inappropriate use of the veterinary medicinal product may increase the prevalence of bacteria resistant to tiamulin.
Latvian: Neatbilstoša veterināro zāļu lietošana var palielināt pret tiamulīnu rezistentu baktēriju izplatību.
English: Due to technical constraints the susceptibility of Lawsonia intracellularis is difficult to test in vitro.
Latvian: Tehnisku ierobežojumu dēļ ir grūti noteikt Lawsonia intracellularis jutīgumu in vitro.
English: Overall summary of the scientific evaluation of Denagard 45% and its associated names (see Annex I)
Latvian: Denagard 45% un sinonīmisko nosaukumu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
English: Excretion is mainly via the bile (55-65%) and kidney (15-30%) as mainly microbiologically inactive metabolites and is quite rapid, 99% of the dose within 48 hours.
Latvian: Izvadīšana pārsvarā notiek ar žulti (55-65 %) un caur nierēm (15-30 %) līdzīgi lielākajai daļai mikrobioloģiski neaktīvu metabolītu un ir samērā ātra - 99 % devas 48 stundu laikā.
English: It appears to inhibit microbial protein production by producing biochemically inactive initiation complexes, which prevent elongation of the polypeptide chain.
Latvian: Tas kavē bakteriālā proteīna producēšanu, veidojot bioķīmiski neaktīvus iniciācijas kompleksus, kas novērš polipeptīdu ķēdes pagarināšanos.
English: Shelf life after dilution or reconstitution according to directions: The solution remains stable for 24 hours.
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas vai sagatavošanas saskaņā ar norādījumiem: šķīdums saglabājas stabils 24 stundas.
English: ATC vet code: QJ 01 XQ 01
Latvian: QJ 01XQ01.
English: The dosage of the product to be incorporated should be established according to the following formula:
Latvian: Pievienojamā zāļu deva jāaprēķina pēc šādas formulas:
English: 2370 Arendonk Belgium
Latvian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
English: The in vitro susceptibility of M. gallisepticum and M. synoviae from chickens and turkeys was tested intwo studies with isolates from European Member States collected from 2005-2007, and 2010-2013, and in one study with global isolates collected before 1997.
Latvian: M. gallisepticum un M. synoviae in vitro jutīgums vistām un tītariem tika pārbaudīts divos pētījumos ar izolātiem no Eiropas Savienības dalībvalstīm, kuri apkopoti laika posmā no 2005. līdz 2007. gadam un no 2010. līdz 2013. gadam, un vienā pētījumā ar pasaulē apkopotiem izolātiem pirms 1997. gada.
English: This includes the specification of target pathogens, replacement of the prevention claim by metaphylaxis and clear dose recommendations based on mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight for each target species and indication as well as prudent use recommendations for antimicrobial veterinary medicinal products authorised in the EU.
Latvian: Informācija ietver mērķa patogēnu specifikāciju, prasības par profilakses aizstāšanu ar metafilaksi un skaidrus devu ieteikumus, pamatojoties uz mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķermeņa masas katrai mērķa sugai un indikāciju, kā arī piesardzīgas lietošanas ieteikumus ES reģistrētajām pretmikrobu veterinārajām zālēm.
English: Choi, and J.B. Lee.
Latvian: Choi, and J.B.
English: Use of the product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal.
Latvian: Zāles jālieto, pamatojoties uz baktēriju, kas izolētas no no dzīvniekiem, jutīguma pārbaudes rezultātiem.
English: Marketing authorisation holders
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this label, or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā marķējumā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
English: Fresh solutions of tiamulin-medicated drinking water should be made up each day.
Latvian: Katru dienu jāpagatavo svaigs tiamulīna ūdens šķīdums.
English: There was some variation in the clinical results and there was a reported reduction in water intake with tiamulin in the drinking water.
Latvian: Tika novērota klīnisko rezultātu variācija, kā arī tika ziņots par dzeramā ūdens ar tiamulīnu patēriņa samazinājumu.
English: The situation is transient and recovery normally occurs within 35 days following withdrawal of tiamulin treatment.
Latvian: Šī situācija ir pārejoša un parasti izzūd 3-5 dienu laikā pēc tiamulīna lietošanas pārtraukšanas.
English: The single mode susceptibility pattern suggested that there has been little resistance development to date.
Latvian: Vienreizējās devas režīma jutīguma iezīme uzrāda, ka līdz šim brīdim ir attīstījusies neliela rezistence.
English: It has been noted that Denagard 45% and its associated names do not have the same product information across the Member States with respect to e.g. target species, indications, posology and withdrawal periods
Latvian: Ir norādīts, ka Denagard 45% un sinonīmiskajiem nosaukumiem visās dalībvalstīs nav vienāds zāļu apraksts attiecībā, piemēram, uz mērķa sugām, indikācijām, devām un ierobežojuma periodiem.
English: The in vitro susceptibility data available to support the indication are limited.
Latvian: Indikāciju pamatojošie in vitro jutīguma dati ir ierobežoti.
English: Clinical case reports did suggest that M. synoviae was treated effectively in a French study, and Hungarian and UK studies showed that M. meleagridis was also effectively treated causing reductions in clinical signs, airsacculitis and sinusitis.
Latvian: Klīnisko notikumu ziņojumos uzrādīja, ka M. synoviae iedarbīgi ārstēja Francijas pētījumos, bet Ungārijas un Apvienotās Karalistes pētījumos uzrādīja, ka M. meleagridis arī tika iedarbīgi ārstēta, samazinot klīniskās pazīmes, aerosakulītu un sinusītu.
English: Name and address of the marketing authorisation holder and of the manufacturing authorisation holder responsible for batch release, if different
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
English: The main areas of disharmony in the existing product information relate to target species, indications, posology and withdrawal periods.
Latvian: Galvenās nesakritības esošajos zāļu aprakstos ir par mērķa sugām, indikācijām, devām un ierobežojumu periodiem.
English: Users are advised to take appropriate precautions when handling the product in order to avoid exposure.
Latvian: Lietotājiem iesaka zāļu apstrādes laikā veikt atbilstošus piesardzības pasākumus, lai novērstu pakļaušanu to iedarbībai.
English: Package size
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS
English: Overall, the benefit-risk balance of Denagard 45% is considered positive subject to the recommended changes in the product information (see Annex III).
Latvian: Kopumā Denagard 45% ieguvumu un riska attiecība tika atzīta par pozitīvu, ievērojot ieteiktās izmaiņas zāļu aprakstā (skatīt III pielikumu).
English: To be completed nationally.
Latvian: Tiek aizpildīts konkrētajā valstī.
English: Withdrawal periods
Latvian: Ierobežojumu periodi
English: The MIC50 was considered high, but the isolates presented a wild-type susceptibility pattern suggesting lack of resistance.
Latvian: Tika uzskatīts, ka MIC50 vērtība bija augsta, bet izolāti uzrādīja epidemioloģiskā jutīguma iezīmes, kas norāda uz rezistences trūkumu.
English: Although VICH guideline GL48 on Studies to evaluate the metabolism and residue kinetics of veterinary drugs in food-producing animals: marker residue depletion studies to establish product withdrawal periods (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) recommends sampling eggs until at least 12 days after the end of treatment, data from two other studies (one of which measured tiamulin-like activity using a microbiological method and the other of which measured total radioactive residues) indicate that tiamulin levels in eggs peak immediately after the end of treatment and consequently there is no concern that increased tiamulin levels in eggs will occur at time points beyond those measured in the pivotal residue depletion study.
Latvian: Lai gan VICH pamatnostādne GL48 pētījumiem, kuros novērtē veterināro zāļu metabolismu un atliekvielu kinētiku produktīviem dzīvniekiem: marķieru atliekvielu izvadīšanas pētījumi, kuros nosaka produktu ierobežojumu periodus (EMA/CVMP/VICH/463199/2009) iesaka ņemt olu paraugus vismaz līdz 12 dienām pēc ārstēšanas beigām, dati no diviem citiem pētījumiem (vienā no tiem ar mikrobioloģisku metodi tika mērīta tiamulīnam līdzīga aktivitāte, bet otrā pētījumā tika mērīts kopējais radioaktīvo atlieku daudzums) norāda, ka tiamulīna maksimālais līmenis olās ir tūlītēji pēc ārstēšanas, bet vēlāk nav bažu, ka tiamulīna līmenis olās var paaugstināties laika punktos ārpus tiem, kas mērīti galvenajā atliekvielu izvadīšanas pētījumā.