FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lynparza ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Lynparza upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
French: Lynparza est disponible sous la forme de comprimés (100 et 150 mg) et de gélules (50 mg) que le patient prend deux fois par jour.
Slovenian: Zdravilo Lynparza je na voljo v obliki tablet (100 in 150 mg) in kapsul (50 mg), ki jih bolnik jemlje dvakrat na dan. Odmerki v miligramih se pri tabletah in kapsulah razlikujejo.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Lynparza, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Lynparza glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Quels sont les bénéfices de Lynparza démontrés au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Lynparza so se pokazale v študijah?
French: La dose et le choix des comprimés ou des gélules de Lynparza dépendent de la maladie pour laquelle il est prescrit.
Slovenian: Odmerek in izbira tablet ali kapsul zdravila Lynparza sta odvisna od bolezni, za katero se zdravilo uporablja.
French: Pourquoi Lynparza est-il autorisé dans l'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lynparza odobreno v EU?
French: Lynparza contient la substance active olaparib.
Slovenian: Zdravilo Lynparza vsebuje učinkovino olaparib.
French: Aperçu de Lynparza et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Lynparza in zakaj je odobreno v EU
French: Grâce au blocage des protéines PARP, l'ADN endommagé dans les cellules cancéreuses ne peut pas être réparé, ce qui se traduit par la mort des cellules cancéreuses.
Slovenian: Z zaviranjem beljakovin PARP se poškodovana DNK v rakavih celicah ne more popraviti, zato rakave celice odmrejo.
French: Lynparza n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Lynparza je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil za zdravljenje raka.
French: Autres informations relatives à Lynparza:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lynparza
French: La substance active de Lynparza, l'olaparib, bloque l'action d'enzymes appelées poly(ADP-ribose) polymérases (les PARP) humaines, qui contribuent à réparer l'ADN endommagé dans les cellules (aussi bien les cellules normales que cancéreuses) au cours de la division cellulaire.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Lynparza, olaparib, zavira delovanje encimov, imenovanih humane poli (ADPriboza) polimeraze (PARP), ki v celicah (normalnih in rakavih) pomagajo popravljati poškodovano DNK.
French: La société qui commercialise Lynparza réalisera des études pour confirmer plus avant le bénéfice, notamment le bénéfice à long terme, du médicament chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Lynparza, bo izvedlo študije za nadaljnjo potrditev koristi, vključno z dolgoročno koristjo zdravila pri raku jajčnikov.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Lynparza, voir la notice.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Lynparza glejte navodilo za uporabo.
French: Les études montrent que Lynparza augmente la durée de vie des patientes sans aggravation de leur maladie après qu'un traitement par chimiothérapie à base de platine a réduit ou éliminé le cancer.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Lynparza podaljša čas, ki ga bolniki preživijo brez poslabšanja bolezni po zmanjšanju ali odstranitvi raka s kemoterapijo na osnovi platine.
French: Lynparza est un médicament anticancéreux utilisé en monothérapie pour:
Slovenian: Lynparza je zdravilo za zdravljenje raka, ki se uporablja kot samostojno zdravilo za:
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Lynparza?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Lynparza?
French: Lynparza s'est montré efficace dans une étude portant sur 302 patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 négatif présentant des mutations BRCA1/2 chez lesquelles le cancer s'était propagé.
Slovenian: Zdravilo Lynparza je bilo učinkovito v študiji, ki je vključevala 302 bolnika s HER2-negativnim rakom dojke z mutacijami genov BRCA1/2, pri katerih se je rak razširil.
French: • Dans une troisième étude portant sur 391 patientes atteintes d'un cancer avancé et porteuses de mutations BRCA1/2, la maladie ne s'était pas aggravée chez environ 74 % des patientes sous Lynparza pendant 2 ans, contre 35 % des patientes sous placebo.
Slovenian: • V tretji študiji, v katero je bilo vključenih 391 bolnikov z napredovalim rakom z mutacijami genov BRCA1/2, se bolezen ni poslabšala pri približno 74 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Lynparza dve leti, v primerjavi z 35 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
French: • le traitement du cancer du sein HER2 négatif et qui s'est propagé au-delà du site d'origine chez les patientes présentant des mutations des gènes BRCA1 ou BRCA2 qui ont été traitées avec certains médicaments contre le cancer du sein (sauf si ces médicaments n'étaient pas adaptés).
Slovenian: • zdravljenje raka dojk, ki je HER2-negativen in se je razširil zunaj prvotne lokacije pri bolnikih z mutacijami v genih BRCA1 ali BRCA2 , ki so bili zdravljeni z določenimi zdravili za zdravljenje raka (razen če ta zdravila niso bila primerna).
French: Généralement, les résultats pour les patientes atteintes de cancers de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine et ceux des patientes souffrant d'un cancer du sein HER2 négatif avec mutations du gène BRCA dont le cancer s'est propagé sont médiocres.
Slovenian: Na splošno je izid pri bolnikih z rakom jajčnikov, jajcevodov ali potrebušnice ter pri bolnikih s HER2negativnim rakom dojke z mutacijami gena BRCA, pri katerih se je rak razširil, slab.
French: − les femmes chez lesquelles a été récemment diagnostiqué un cancer avancé présentant des mutations (modifications) dans un ou les deux gènes connus sous le nom de BRCA1 et BRCA2 qui ont été traitées par une chimiothérapie à base de platine et chez qui ce traitement a réduit ou éliminé le cancer;
Slovenian: − ženskah z novo diagnosticiranim napredovalim rakom z mutacijami (spremembami) v enem ali obeh genih, znanih kot BRCA1 in BRCA2, ki so bile zdravljene s kemoterapijo na osnovi platine, zaradi česar se je rak zmanjšal ali izginil;
French: Dans le traitement du cancer de l'ovaire avancé, le médecin peut arrêter le traitement après 2 ans si les rayons
Slovenian: Pri napredovalem raku jajčnikov lahko zdravnik po dveh letih preneha zdravljenje, če rentgenski posnetki ne kažejo znakov raka.
French: En cas de cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine, Lynparza peut également retarder le cycle suivant de chimiothérapie au platine.
Slovenian: Pri raku jajčnikov, jajcevodov ali potrebušnice lahko zdravilo Lynparza odloži naslednji cikel kemoterapije na osnovi platine.
French: • le traitement continu des cancers de haut grade (à croissance rapide) des ovaires, des trompes de Fallope (qui relient les ovaires à l'utérus) et du péritoine (membrane qui tapisse l'abdomen) chez:
Slovenian: • nadaljevalno zdravljenje raka visoke stopnje (hitrorastočega raka) jajčnikov, jajcevodov (ki povezujejo jajčnike z maternico) in potrebušnice (mrene v trebušni votlini) pri:
French: Les patientes traitées par Lynparza ont vécu en moyenne 7,0 mois sans aggravation de la maladie, contre 4,2 mois pour les patientes traitées avec un autre médicament anticancéreux choisi par le médecin.
Slovenian: Bolniki, zdravljeni z zdravilom Lynparza, so v povprečju živeli 7,0 meseca brez poslabšanja bolezni, bolniki, zdravljeni z drugim zdravilom za zdravljenje raka po zdravnikovi presoji, pa štiri mesece.
French: Qu'est-ce que Lynparza et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lynparza in za kaj se uporablja?
French: − les femmes dont le cancer avait récidivé (rechute) après un traitement antérieur et chez qui une chimiothérapie à base de platine a réduit ou éliminé le cancer;
Slovenian: − ženskah, katerih rak se je po predhodnem zdravljenju ponovno pojavil in pri katerih se je s kemoterapijo na osnovi platine zmanjšal ali izginil;
French: • Dans une autre étude portant sur 265 patientes dont le cancer a récidivé, celles ayant pris Lynparza ont vécu en moyenne 8,4 mois sans que leur maladie ne s'aggrave, contre 4,8 mois pour les patientes sous placebo.
Slovenian: • V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 265 bolnikov s ponovljenim rakom, so tisti, ki so jemali zdravilo Lynparza, brez poslabšanja bolezni povprečno živeli 8,4 meseca, bolniki, ki so jemali placebo, pa 4,8 meseca.
French: Comment Lynparza est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Lynparza uporablja?
French: Il est possible que le traitement soit interrompu ou arrêté, ou la dose réduite, si certains effets indésirables se manifestent.
Slovenian: Če se pojavijo določeni neželeni učinki, bo morda treba začasno ali trajno prekiniti zdravljenje ali zmanjšati odmerek.
French: • Une étude portant sur 295 patientes atteintes d'un cancer récidivant de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine a montré que les personnes auxquelles Lynparza était administré vivaient en moyenne 19,1 mois sans que leur maladie ne s'aggrave, contre 5,5 mois pour les patientes sous placebo (un traitement fictif).
Slovenian: • V študiji z 295 bolniki s ponovljenim rakom jajčnikov, jajcevodov ali potrebušnice so ugotovili, da so bolniki, ki so prejemali zdravilo Lynparza, brez poslabšanja bolezni povprečno živeli 19,1 meseca, bolniki, ki so prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine), pa 5,5 meseca.
French: Comment Lynparza agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Lynparza deluje?
French: Il est important que vous preniez chaque jour la dose totale recommandée.
Slovenian: Pomembno je, da vsak dan vzamete celotni priporočeni odmerek.
French: • Votre partenaire de sexe féminin doit également utiliser une méthode de contraception appropriée.
Slovenian: • Vaša partnerka mora prav tako uporabljati ustrezen način kontracepcije.
French: Voir rubrique 2 « Informations sur les autres composants de ce médicament ».
Slovenian: Glejte poglavje 2 »Informacije o drugih sestavinah tega zdravila«.
French: Analyse post-hoc.
Slovenian: Post hoc analiza.
French: Deux méthodes de contraception très efficaces et complémentaires sont recommandées.
Slovenian: Priporočljivi sta dve visoko učinkoviti in komplementarni obliki kontracepcije.
French: Votre médecin peut vous prescrire une dose différente :
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše drugačen odmerek:
French: • sensation de fatigue ou de faiblesse
Slovenian: • občutek utrujenosti ali šibkosti
French: Vous aurez un test sanguin :
Slovenian: Preiskavo krvi boste imeli:
French: Le rapport d'étude clinique doit être présenté avant :
Slovenian: Poročilo o klinični študiji je treba predložiti do:
French: Juin 2020
Slovenian: junija 2020
French: 27,9 (22,6-NA)
Slovenian: 27,9 (22,6-ND)
French: Votre médecin vous dira s'il y a des modifications dans votre sang susceptibles de devoir être traitées.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali imate v izvidih krvi kakšne spremembe, ki bi jih morda bilo treba zdraviti.
French: Des analyses exploratoires du TFST et du TSST ont également été réalisées.
Slovenian: Izvedene so bile tudi eksplorativne analize TFST in TSST.
French: Cependant, le nombre de patients est trop limité pour que l'on puisse tirer des conclusions significatives sur l'efficacité dans ce sous-groupe.
Slovenian: Vendar je bilo število bolnikov premajhno za dejanske zaključke o učinkovitosti v tej podskupini.
French: Chimiothérapie n=97
Slovenian: kemoterapija n = 97
French: Contraception chez les hommes
Slovenian: Kontracepcija pri moških
French: Ces modifications ont été réversibles dans un délai de 4 semaines après l'arrêt du traitement.
Slovenian: Te spremembe so bile reverzibilne v 4 tednih po prenehanju uporabe zdravila.
French: Une pneumopathie est une maladie grave qui peut souvent nécessiter un traitement à l'hôpital.
Slovenian: Pnevmonitis je resno stanje, ki pogosto zahteva zdravljenje v bolnišnici.
French: Il n'y a pas eu de réponse confirmée dans le bras comparateur.
Slovenian: V primerjalni skupini ni bilo potrjenih odzivov.
French: Il est recommandé que vous notiez la date à laquelle les gélules ont été retirées du réfrigérateur et la date après laquelle elles devraient être jetées.
Slovenian: Priporočamo vam, da si zabeležite datum, ko vzamete kapsule iz hladilnika, in datum, po katerem jih morate zavreči.
French: Juin 2021
Slovenian: junija 2021
French: Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka (dva odmerka hkrati), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
French: NA (24,1-NA)
Slovenian: ND (24,1-ND)
French: Ces cellules cancéreuses spécifiques peuvent être identifiées par :
Slovenian: Te specifične rakave celice je mogoče prepoznati na podlagi:
French: Pour les femmes atteintes d'un cancer hormono-dépendant, deux méthodes contraceptives non hormonales doivent être envisagées.
Slovenian: Pri ženskah s hormonsko odvisnim rakom je treba razmisliti o dveh nehormonskih načinih kontracepcije.
French: BOÎTE INTÉRIEURE - sans le cadre bleu
Slovenian: NOTRANJA ŠKATLA - brez modrega okenca
French: Ce dernier peut causer des dommages sur l'enfant à naître.
Slovenian: Škoduje namreč lahko nerojenemu otroku.
French: (8,3-NA)
Slovenian: (8,3-ND)
French: • tous les mois pendant la première année de traitement
Slovenian: • vsak mesec med prvim letom zdravljenja,
French: • un vaccin ou un médicament qui affaiblit le système immunitaire, car vous devrez peut-être être surveillée de manière étroite
Slovenian: • kakšno cepivo ali zdravilo, ki zavira imunski sistem, ker boste morda potrebovali skrbno spremljanje,
French: Proportion de patientes sans événement
Slovenian: Delež bolnic brez dogodka
French: Fréquent Fatigue (y compris asthénie)
Slovenian: pogosti utrujenost (vključno z astenijo)
French: Il a néanmoins été observé une légère réduction de la survie embryofœtale.
Slovenian: Opazili pa so rahlo zmanjšanje embrio-fetalnega preživetja.
French: • si vous allaitez (voir la rubrique 2 ci-dessous pour plus d'informations).
Slovenian: • če dojite (za več informacij glejte poglavje 2, spodaj).
French: • si vous avez un faible nombre de cellules sanguines lors de votre test sanguin.
Slovenian: • če imate na preiskavi majhno število krvnih celic.
French: Il peut s'agir d'un faible nombre de globules rouges ou blancs ou d'un faible nombre de plaquettes.
Slovenian: Lahko imate majhno število rdečih ali belih krvnih celic ali majhno število krvnih ploščic.
French: L'absence de voie HRR totalement fonctionnelle est l'un des déterminants clés de la sensibilité au platine dans le cancer de l'ovaire et d'autres cancers.
Slovenian: Odsotnost popolnoma funkcionalne poti HRR je eden ključnih dejavnikov občutljivosti na platino pri raku jajčnikov in drugih rakih.
French: Les résultats d'efficacité sont présentés dans le tableau 2 et les figures 1 et 2.
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so prikazani v preglednici 2 in na slikah 1 in 2.
French: (Voir paragraphe précédent « Femmes en âge de procréer / contraception chez les femmes » pour plus d'informations sur l'utilisation des méthodes de contraception et les tests de grossesse).
Slovenian: (Za dodatne informacije o kontracepciji in testih nosečnosti glejte prejšnji odstavek "Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri ženskah".)
French: Sept patientes, toutes de stade IV, n'ont eu aucune chirurgie cytoréductrice.
Slovenian: Sedem bolnic, ki so vse imele stadij IV, ni imelo kirurške citoredukcije.
French: Des résultats concordants ont été observés dans tous les sous-groupes de patients prédéfinis (voir Figure 7).
Slovenian: Dosledne rezultate so opažali v vseh vnaprej določenih podskupinah bolnikov (glejte sliko 7).
French: Une valeur <1 est en faveur de l'olaparib.
Slovenian: Vrednost < 1 je v korist olapariba.
French: Traitement antérieur avec une anthracycline et un taxane
Slovenian: Predhodno zdravljenje z antraciklinom in taksanom
French: Votre médecin pourra diminuer votre dose ou arrêter le traitement, soit sur une courte période de temps soit définitivement.
Slovenian: Zdravnik vam lahko odmerek zmanjša ali zdravljenje prekine, bodisi za krajši čas bodisi trajno.
French: Mois 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Slovenian: meseci 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
French: • si vous êtes allergique à l'olaparib ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Slovenian: • če ste alergični na olaparib ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
French: Toxicité de doses répétées
Slovenian: Toksičnost ponavljajočih se odmerkov
French: Une prophylaxie antiémétique n'est pas requise.
Slovenian: Profilaksa z antiemetiki ni potrebna.
French: Informez votre médecin si vous prenez un contraceptif hormonal ; il pourrait vous recommander d'ajouter une méthode contraceptive non hormonale.
Slovenian: Zdravnika morate obvestiti, če jemljete kakšen hormonski kontraceptiv: zdravnik vam bo morda svetoval, da dodatno uporabljate še nek nehormonski način kontracepcije.
French: HR = Hazard Ratio.
Slovenian: ROg = razmerje ogroženosti.
French: Si votre nombre de cellules sanguines chute à un niveau faible, vous pourriez avoir besoin d'une transfusion sanguine (il vous sera donné du sang neuf ou des produits fabriqués à base de sang d'un donneur).
Slovenian: Če se vam število krvnih celic preveč zmanjša, boste morda potrebovali transfuzijo krvi (pri kateri boste dobili novo kri ali krvne izdelke od krvodajalca).
French: Il n'existe pas de données cliniques concernant la fertilité.
Slovenian: Kliničnih podatkov o plodnosti ni.
French: Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance et à base de plantes.
Slovenian: To velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta, in za zdravila rastlinskega izvora.
French: Par conséquent, les recommandations posologiques spécifiques à chaque formulation doivent donc être suivies.
Slovenian: Zato je treba upoštevati specifična priporočila za odmerke za vsako posamezno obliko.
French: Toutes les gélules qui ont été congelées doivent être jetées.
Slovenian: Kapsule, ki so bile zamrznjene, je treba zavreči.
French: • Prenez une dose (8 gélules) de Lynparza par voie orale avec de l'eau, une fois le matin et une fois le soir.
Slovenian: • Zaužijte en odmerek (8 kapsul) zdravila Lynparza, z vodo, enkrat zjutraj in enkrat zvečer.
French: • Prenez Lynparza une fois le matin et une fois le soir.
Slovenian: • Zdravilo Lynparza vzemite enkrat zjutraj in enkrat zvečer.
French: • Vous ne devez pas mâcher, écraser, dissoudre ni diviser les comprimés car cela pourrait affecter la vitesse d'absorption du médicament dans l'organisme.
Slovenian: • Tablet ne grizite, ne drobite, ne raztapljajte in ne lomite, ker lahko vse našteto vpliva na to, kako hitro zdravilo pride v telo.
French: Le traitement par Lynparza doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lynparza mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil proti raku.
French: Votre médecin analysera votre sang tous les mois pendant la première année de traitement et à intervalles réguliers par la suite.
Slovenian: Zdravnik vam bo izvajal preiskave krvi vsak mesec prvo leto zdravljenja, pozneje pa v rednih presledkih.
French: Les patientes présentant des signes de la maladie à 2 ans qui, selon l'avis du médecin traitant, peuvent tirer un bénéfice de la poursuite du traitement, peuvent être traitées au-delà de 2 ans.
Slovenian: Bolnice, ki imajo po 2 letih znake bolezni in bi jim nadaljevanje zdravljenja po mnenju lečečega zdravnika dodatno koristilo, lahko zdravljenje prejemajo več kot 2 leti.
French: • douleur dans la bouche (stomatite)
Slovenian: • vnetje v ustih (stomatitis)
French: Les réponses confirmées (par le BICR) ont été définies comme réponses complètes ou réponses partielles confirmées par une imagerie répétée au moins quatre semaines après la visite lorsque la réponse a été observée pour la première fois.
Slovenian: Potrjeni odzivi (z BICR) so bili opredeljeni kot zabeležen CR ali PR, potrjen s ponovnim slikanjem ne prej kot 4 tedne po obisku, na katerem je bil odziv prvič opažen.
French: • augmentation de la créatininémie - ce test est utilisé pour vérifier le fonctionnement de vos reins.
Slovenian: • zvišanje kreatinina v krvi - ta preiskava se uporablja za preverjanje delovanja ledvic.
French: Étude 19 (D0810C00019)
Slovenian: Študija 19 (D0810C00019)
French: Les comprimés de Lynparza doivent être avalés en entier et ne doivent pas être mâchés, écrasés, dissous ni divisés.
Slovenian: Tablete zdravila Lynparza je treba pogoltniti cele in se jih ne sme gristi, drobiti, raztapljati ali lomiti.
French: • diarrhée - si elle s'aggrave, informez-en immédiatement votre médecin.
Slovenian: • driska - če postane huda, morate to nemudoma povedati zdravniku.
French: Au sein de chaque SOC, les termes préférentiels sont présentés par ordre décroissant de fréquence, puis par ordre décroissant de gravité.
Slovenian: Pri vsakem organskem sistemu so prednostni izrazi razvrščeni po padajoči pogostnosti in nato po padajoči resnosti.
French: Étude OlympiAD (D0819C00003)
Slovenian: OlympiAD (študija D0819C00003)
French: Comme il ne peut être exclu que l'olaparib puisse réduire l'exposition aux substrats du CYP2C9 par induction enzymatique, l'efficacité de certains contraceptifs hormonaux peut être réduite en cas de coadministration avec l'olaparib.
Slovenian: Ker ni mogoče izključiti, da olaparib zaradi indukcije encimov zmanjša izpostavljenost substratom CYP2C9, je možno, da se učinkovitost nekaterih hormonskih kontraceptivov med sočasno uporabo z olaparibom zmanjša.
French: Voir la rubrique 4 pour plus d'informations sur ces effets indésirables, y compris les signes et les symptômes que vous avez besoin de reconnaître (par exemple, fièvre ou infection, ecchymoses ou saignements).
Slovenian: Za informacije o teh neželenih učinkih glejte poglavje 4, vključno z znaki in simptomi, na katere morate biti pozorni (npr. vročina ali okužba, podplutbe ali krvavitev).
French: Au moment de l'analyse de la SSP, 1 patient avait une réponse partielle confirmée avec une durée de réponse de 9,7 mois dans le bras olaparib.
Slovenian: Ob času analize PFS je imel 1 bolnik potrjen delen odziv s trajanjem odziva 9,7 meseca v skupini z olaparibom.
French: * Non contrôlé pour la multiplicité.
Slovenian: * Ni kontrolirano za večkratne primerjave.
French: La sécurité et l'efficacité de Lynparza chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Lynparza pri otrocih in mladostnikih nista bili dokazani.
French: Nombre de patientes à risque :
Slovenian: Število ogroženih bolnic:
French: À la place de cela, des voies alternatives et sujettes à l'erreur sont activées, comme la voie de jonction des extrémités non homologues (NHEJ : Non-Homologous End Joining) conduisant à une augmentation de l'instabilité génomique.
Slovenian: Namesto tega se aktivirajo alternativne, napakam izpostavljene poti, npr. pot nehomolognega povezovanja koncev (NHEJ - non-homologous end joining), in to poveča genomsko nestabilnost.
French: Basé sur un test du log rank stratifié.
Slovenian: Na podlagi stratificiranega log-rang testa.