FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: <Chronić przed światłem.>
Latvian: <Sargāt no gaismas.>
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na <etykiecie> <butelce> <...><po upływie {skrót używany dla oznaczenia terminu ważności}>.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts <marķējumā> <uz iepakojuma> <uz pudeles> <...> <pēc {derīguma termiņa abreviatūra}>.<Derīguma termiņš attiecināms uz mēneša pēdējo dienu.>
Polish: <Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika:…..>
Latvian: <Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: ....>
Polish: Nazwa produktu leczniczego weterynaryjnego
Latvian: Veterināro zāļu nosaukums
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā marķējuma instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Polish: <w celu ochrony przed <światłem> <i><wilgocią>.>
Latvian: <lai pasargātu no <gaismas> <un> <mitruma>.>
Polish: krajowego}.> [For MRP/DCP only]
Latvian: <Iespējams ziņot arī nacionālā ziņošanas sistēmā {informācija par nacionālo ziņošanas sistēmu}.> [For MRP/DCP only]
Polish: <Przechowywać w oryginalnym < pojemniku> <opakowaniu>.>
Latvian: <Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.>
Polish: <Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).>
Latvian: <Uzglabāt ledusskapī (2(C - 8(C).>
Polish: Zawartość substancji czynnej (-ych) i innych substancji
Latvian: 3. Aktīvo vielu un citu vielu nosaukums
Polish: <Chronić przed bezpośrednim działaniem słońca.>
Latvian: <Sargāt no tiešiem saules stariem.>
Polish: Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego oraz wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii, jeśli jest inny
Latvian: 1. Reģistrācijas apliecības īpašnieka un ražošanas licences turētāja, kurš atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese, ja dažādi
Polish: <Okres ważności po <rozcieńczeniu> <rekonstytucji> zgodnie z instrukcją:….>
Latvian: <Derīguma termiņš pēc <atšķaidīšanas> <izšķīdināšanas> saskaņā ar lietošanas instrukciju: ….>
Polish: Termin ważności serii
Latvian: 20. Derīguma termiņš
Polish: - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).>
Latvian: - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).>
Polish: <Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C-8°C).>
Latvian: <Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2(C - 8(C).
Polish: <Nie przechowywać w temperaturze powyżej <25°C> <30°C>.> lub
Latvian: <Neuzglabāt temperatūrā virs <25(C> <30(C>.>
Polish: <Podmiot odpowiedzialny <i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii>:>
Latvian: <Reģistrācijas apliecības īpašnieks <un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs>:>
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Latvian: 9. Mērķa sugas
Polish: Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Latvian: 13. Īpaši uzglabāšanas norādījumi
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów, jeśli ma to zastosowanie
Latvian: 15. Īpaši norādījumi neizlietotu veterināro zāļu vai to atkritumu iznīcināšanai
Polish: {substancja(e) czynna(e)}
Latvian: {aktīvā(-s) viela(-s)}
Polish: <Ciąża i laktacja:>
Latvian: <Grūsnība un laktācija:>
Polish: Data zatwierdzenia lub ostatniej zmiany etykieto-ulotki
Latvian: 16. Datums, kad lietošanas instrukcija pēdējo reizi tika apstiprināta
Polish: <Chronić przed mrozem.>
Latvian: <Sargāt no sasalšanas.>
Polish: <Przechowywać w temperaturze poniżej <25°C> <30°C>.>
Latvian: <Uzglabāt temperatūrā līdz <25(C> <30(C>.>
Polish: <Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.>
Latvian: <Šīm veterinārajām zālēm nav nepieciešama īpaša uzglabāšanas temperatūra.>
Polish: Postać farmaceutyczna
Latvian: 4. Zāļu forma
Polish: <Nie <przechowywać w lodówce> <ani nie> <zamrażać>.>
Latvian: <Neatdzesēt> <vai> <nesasaldēt.>
Polish: <Nr serii > {numer}
Latvian: <Sērija> <Lot> {numurs}
Polish: <Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
Latvian: <Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā:
Polish: Numer(-y) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Latvian: 21. Reģistrācijas apliecības numurs(-i)
Polish: Przeciwwskazania
Latvian: 7. Kontrindikācijas
Polish: Dawkowanie dla każdego gatunku, droga(-i) i sposób podania
Latvian: 10. Devas atkarībā no dzīvnieku sugas, lietošanas veida un metodes
Polish: IE - {Town} {Code for Dublin}>
Latvian: {Code for Dublin}>
Polish: --1 Żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych ≥ 2,6 log10 CCID50*
Latvian: --1 Dzīvs novājināts muskuspīļu parvovīrusa celms GM 199 ≥ 2.6 log10 - 4.8 log10 CCID50 * *
Polish: 10 toreb + 10 trokarów
Latvian: 10 maisi + 10 troakārs
Polish: 1 torba + 1 trokar
Latvian: 1 maisiņš + 1 troakārs
Polish: Okres karencji
Latvian: Ierobežojuma periods
Polish: Numer UE
Latvian: Reģ.apl (ES) numurs Piešķirtais nosaukums
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Latvian: Saturs Iepako juma lielumi
Polish: Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Latvian: Suspensija un šķīdinātajs suspensijas injekcijām pagatavošanai
Polish: Nazwa własna
Latvian: A pielikums
Polish: Szczepionka jest wówczas gotowa do użycia.
Latvian: Vakcīna ir gatava lietošanai.
Polish: Pozycja w genie VP1
Latvian: VP1 gēna atrašanās vieta
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności (patrz część 4.3).
Latvian: Nelietot putniem dēšanas periodā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Polish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francja
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francija
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Następnie usunąć trokar z obu pojemników.
Latvian: Noņemt troakāru no abiem konteineriem.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1.tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Parvoduk musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Latvian: Jebkurai personai pirms šo veterināro zāļu ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo šīs darbības var būt aizliegtas visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas saskaņā ar nacionālajiem tiesību aktiem.
Polish: C A C G C C C A A C A Parwowirus gęsi C T C G C C C A A T A Szczep szczepionkowy wykrywa się w śledzionie przez co najmniej 35 dni.
Latvian: C T C G C C C A A T A Vakcīnas celmu var atrast liesā vismaz 35 dienas ilgi.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Nie obserwowano żadnych działań niepożądanych po przedawkowaniu (10-cio krotność dawki).
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Netika novērotas blakusparādības pēc desmitkārtīgas devas pārdozēšanas.
Polish: Koncentrat antygenu:
Latvian: Antigēna koncentrāts:
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz iepakojuma pēc EXP.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 - 8 °C).
Polish: U kacząt wolnych od przeciwciał matczynych pojedyncze szczepienie w 1 dniu życia prowadzi do powstania odporności po 14 dniach.
Latvian: Pīlēniem, kas brīvi no maternālām antivielām pēc vienreizējas vakcinācijas dzīves pirmajā dienā imunitāte iestājas pēc 14 dienām.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) na spotkaniu, które miało miejsce w dniach 6-8 listopada 2018 r. zadecydował, że wymagane jest kolejne 5-letnie dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego weterynaryjnego Parvoduk z powodu niewystarczających informacji na temat bezpieczeństwa stosowania w okresie po wprowadzeniu na rynek wyżej wymienionego produktu leczniczego weterynaryjnego.
Latvian: Eiropas Zāļu Aģentūras Veterināro zāļu komiteja 2018. gada 6-8. novembra sēdē nolēma par vēl viena piecu gadu pārreģistrācijas termiņa nepieciešamību Parvoduk.
Polish: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Latvian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux F-69007 Lyon Francija
Polish: Okres ważności po rozcieńczeniu zgodnie z intrukcją: 4 godziny
Latvian: Derīguma termiņš pēc sagatavošanas atšķaidīšanai saskaņā ar norādījumiem: 4 stundas.
Polish: Nie można wykluczyć niewielkiego, rzadko występującego wpływu szczepienia na wzrost jednodniowych kacząt wolnych od przeciwciał matczynych.
Latvian: Retos gadījumos nevar izslēgt nelielu vakcinācijas ietekmi uz dienu vecu pīlēnu, kam nav no mātes saņemtu antivielu, augšanu.
Polish: - pierwsze szczepienie: w 1 dniu życia.
Latvian: - Pirmā vakcinācija: no 1 dienas vecuma.
Polish: Szczepieniu należy poddać całe stado celem obniżenia ryzyka obiegu szczepu szczepionkowego i rekombinacji wirusa.
Latvian: Vakcinēt visus ganāmpulkā esošos dzīvniekus, lai samazinātu vakcīnas celma izplatības risku un vīrusa rekombināciju.
Polish: Podawać jedną dawkę 0,2 ml w postaci podskórnej iniekcji zgodnie z następującym schematem szczepienia:
Latvian: Ievadīt vienu 0,2 ml devu zemādā saskaņā ar sekojošu vakcinācijas shēmu:
Polish: Po zmieszaniu połączyć torbę z automatyczną lub półautomatyczną strzykawką szybkiego podawania.
Latvian: Pēc sakratīšanas savienot maisu ar augsta spiediena automātisko vai pusautomātisko injekciju sistēmu.
Polish: Podawać jedną dawkę 0,2 ml w postaci podskórnej iniekcji zgodnie z następującym schematem szczepienia: - pierwsze szczepienie: w 1 dniu życia, - drugie szczepienie: w 17 dniu życia.
Latvian: Ievadīt vienu 0,2 ml devu zemādā, saskaņā ar sekojošu vakcinācijas shēmu: - Pirmā vakcinācija: no 1 dienas vecuma.
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 500 dawek
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 500 devas
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka 0,2 ml po rekonstytucji zawiera:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra atšķaidītā 0,2 ml deva satur:
Polish: - drugie szczepienie: w 17 dniu życia.
Latvian: - Otrā vakcinācija: no 17 dienu vecuma.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/14/162/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/14/162/001-002
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 10 x 500 dawek
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 10 x 500 devas
Polish: Czas trwania odporności: 26 dni po pierwszym szczepieniu.
Latvian: Imunitātes ilgums: 26 dienas pēc primārās vakcinācijas kursa.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/04/2014 Data przedłużenia pozwolenia:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 11/04/2014
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Nie dotyczy.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai: Nav piemērojami.
Polish: 2,500 dawek
Latvian: 2500 devas
Polish: Delikatnie potrząsnąć torbą w celu zmieszania koncentratu antygenu z rozpuszczalnikiem.
Latvian: Viegli sakratīt maisu, lai sajauktu antigēna koncentrātu ar šķīdinātāju.
Polish: Podanie podskórne.
Latvian: Lietošanai zemādā.
Polish: ANNEX VI PODSTAWY DLA KOLEJNEGO PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Latvian: IV PIELIKUMS VIENAS PAPILDUS PĀRREĢISTRĀCIJAS PAMATOJUMS
Polish: Przenieść zawartość fiolki szklanej do torby z rozpuszczalnikiem.
Latvian: Stikla pudelītes saturu pārvietot uz šķīdinātāja maisu.
Polish: U szczepionych ptaków wywołuje czynną i specyficzną odporność przeciw parwowirozie kaczek piżmowych i chorobie Derzsy'ego.
Latvian: Tas vakcinētiem putniem izraisa aktīvu un specifisku imunitāti pret muskuspīļu parvovīrusu un Derži slimību.
Polish: Nie obserwowano żadnych działań niepożądanych po przedawkowaniu (10-krotność dawki).
Latvian: Netika novērotas blakusparādības pēc desmitkārtīgas devas pardozēšanas.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C - 8˚C) Nie zamrażać.
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 - 8°C).
Polish: Szczep szczepionkowy produktu Parvoduk różni się od szczepów terenowych parwowirusa kaczek i gęsi jedenastoma markerami genetycznymi (nukleotydami) w obrębie genu VP1, jak wskazuje poniższa tabela:
Latvian: Vienpadsmit ģenētiskie marķieri (nukleotīdi), kas VP1 gēnu ļauj diferencēt Parvoduk vīrusa vakcīnas celmu no pīļu un zosu parvovīrusa lauka celmiem, kas parādīti tabulā:
Polish: 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Czynne uodpornianie kaczek piżmowych celem obniżenia utraty wagi i zmian powstałych w wyniku parwowirozy kaczek piżmowych i choroby Derzsy'ego oraz w celu zapobiegania śmiertelności w przypadku braku przeciwciał matczynych.
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Muskuspīļu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu muskuspīļu parvovīrusa un Derži slimības izraisīto svara zudumu un bojājumus, un maternālo antivielu trūkuma dēļ arī, lai novērstu mirstību.
Polish: Pojawienie się odporności: 11 dni po pierwszym szczepieniu.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 11 dienas pēc primārā vakcinācijas kursa.
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj lekarza weterynarii.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Polish: Po rekonstytucji zużyć w ciągu 4 godzin.
Latvian: Pēc pirmreizējas atšķaidīšanas izlietot 4 stundu laikā.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym Nie zamrażać.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/14/162/001
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU2/14/162/001
Polish: Powyższy czas trwania odporności zabezpiecza ptaki w okresie gdy są one najbardziej wrażliwe na parwowirozę kaczek piżmowych i chorobę Derzsy'ego.
Latvian: Uzrādītās imunitātes ilgums pasargā putnus, kad tie ir vairāk uzņēmīgi pret muskuspīļu parvovīrusu un Derži slimību.
Polish: Sodu chlorek Potasu chlorek Potasu diwodorofosforan Disodu wodorofosforan Woda do wstrzykiwań
Latvian: Nātrija hlorīds Kālija hlorīds Kālija dihidrogēnfosfāts Nātrija fosfāta dihidrāts Ūdens injekcijām
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko z koncentratem
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste ar koncentrātu
Polish: Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Latvian: Koncentrāts un šķīdinātajs suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Polish: Czynne uodpornianie kaczek piżmowych celem obniżenia utraty wagi i zmian powstałych w wyniku parwowirozy kaczek piżmowych i choroby Derzsy'ego oraz w celu zapobiegania śmiertelności w przypadku braku przeciwciał matczynych.
Latvian: Muskuspīļu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu muskuspīļu parvovīrusa un Derži slimības izraisīto svara zudumu un bojājumus un, maternālo antivielu trūkuma dēļ arī, lai novērstu mirstību.
Polish: Hydrolizat kazeiny Glinu wodorotlenek
Latvian: Antigēna koncentrāts: Kazeīna hidrolizāts Alumīnija hidrolizāts
Polish: Żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych szczep GM 199 .................. 2,6 - 4,8 log10 CCID50* * dawka zakażająca 50 % komórek hodowli
Latvian: 2,6 - 4,8 log10 CCID*50 * 50% šūnu kultūras inficējošā deva
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kaczki piżmowe.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Muskuspīles.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po rozprowadzeniu w rozpuszczalniku zgodnie z instrukcją: 4 godziny.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 2 gadi.
Polish: Torby z polipropylenu z zamknięciem z elastomeru butylowego i trokarem.
Latvian: Poliprpilēna maisiņš ar butilelostomēra korķi un troakāru.
Polish: Szczepionka zawiera żywy atenuowany parwowirus kaczek piżmowych.
Latvian: Vakcīna satur dzīvu novājinātu muskuspīļu parvovīrusu.
Polish: Bezbarwny, klarowny rozpuszczalnik.
Latvian: Šķīdinātājs: dzidrs un bezkrāsains.
Polish: Trokar dołączony do rozpuszczalnika umieścić w zaworach fiolki szklanej i torby rozpuszczalnika celem ich połączenia.
Latvian: Ievietot troakāru, kurš ir pievienots šķīdinātāja maisam, сaur koncentrāta pudelītes un šķīdinātāja maisa abiem korķiem, lai tos savienotu.
Polish: Nieśność: Nie stosować, u ptaków w okresie nieśności.
Latvian: Dēšanas periods: Nelietot putniem dēšanas periodā.
Polish: 1x2,500 dawek
Latvian: 1 x 2500 devas
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Pirms lietošanas izlasiet iepakojumam pievienoto lietošanas instrukciju.
Polish: Fiolki ze szkła typu I z zamknięciem z elastomeru butylowego.
Latvian: I tipa stikla flakoni ar butilelastomēra korķi.
Polish: PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować, u ptaków w okresie nieśności.
Latvian: KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot putniem dēšanas periodā.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności:
Latvian: 10. DERĪGUMA TERMIŅŠ Derīgs līdz:
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko z rozpuszczalnikiem
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kaste ar šķīdinātāju
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) I WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakoni ar koncentrātu
Polish: Jednorodny, opalizujący koncentrat..
Latvian: Opalescents un homogēns koncentrāts.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do wstrzykiwań
Latvian: ZĀĻU FORMA Koncentrāts suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Polish: Wstrząsnąć fiolkę zawierającą koncentrat antygenu.
Latvian: Saskalināt antigēna koncentrāta pudelīti.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przechowywać w temperaturze poniżej 25 ˚C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C .
Polish: Każda dawka 0,2 ml po rekonstytucji zawiera:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra atšķaidītā 0,2 ml deva satur:
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie podskórne.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Lietošanai zemādā.
Polish: Podanie podskórne
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Polish: OKRES(Y) KARENCJI Okres karencji: zero dni
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods: nulle dienas.
Polish: Kaczki piżmowe.
Latvian: Muskuspīles.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: żywa szczepionka przeciw parwowirozie kaczek, Kod ATCvet: QI01BD03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: dzīvu vīrusu vakcīna, pīļu parvovīruss.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 1 fiolkę po 2500 dawek.
Latvian: Kartona kastē 1 flakons ar 2500 devām.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Parvoduk koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kaczek piżmowych
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Parvoduk koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai muskuspīlēm
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH Bufor solny
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Buferšķīdums
Polish: OKRES(Y) KARENCJI Zero dni.
Latvian: 10. IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Nulle dienas.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek po 500 dawek.
Latvian: Kartona kastē 10 flakoni ar 500 devām.
Polish: Chronić przed słońcem.
Latvian: Sargāt no sasalšanas.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Parvoduk koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla kaczek piżmowych
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Parvoduk koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai muskuspīlēm
Polish: Skuteczność leku Parvoduk zbadano w badaniach laboratoryjnych.
Latvian: Parvoduk iedarbīgums tika pētīts laboratorijas pētījumos.
Polish: W dniu 11.04.2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Parvoduk do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 11.04.2014. izsniedza Parvoduk reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Parvoduk:
Latvian: Cita informācija par Parvoduk
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2014 r.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2014. gada februārī.
Polish: Pomimo iż nie wykazano, aby osłabiony wirus obecny w leku Parvoduk przenosił się pomiędzy ptakami lub powodował zachorowania, należy zaszczepić wszystkie kaczęta w stadzie, aby zmniejszyć ryzyko takiego zdarzenia.
Latvian: Lai gan nav pierādījies, ka novājinātais Parvoduk vīruss būtu pārgājis uz citiem putniem vai izraisījis slimību, būtu jāvakcinē visus ganāmpulkā esošos pīlēnus, lai samazinātu risku, ka tas varētu notikt.
Polish: Szczepionkę podaje się jednodniowym kaczętom w postaci zastrzyku podskórnego, powtarzanego po 16 dniach.
Latvian: Vakcīna tiek dota dienu veciem pīlēniem injekcijas veidā zem ādas, un to atkārto pēc 16 dienām.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Parvoduk w leczeniu zatwierdzonego wskazania przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie leku Parvoduk do obrotu.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi no Parvoduk pārsniedz apstiprinātu indikāciju riskus, un ieteica izsniegt Parvoduk reģistrācijas apliecību.
Polish: Zaszczepione kaczęta po narażeniu na kontakt z parwowirusem kaczek piżmowych lub parwowirusem gęsi wykazywały wzrost większy o 70% i 110%.
Latvian: Vakcinētu pīlēnu augšanas rādītāji pēc saskares ar muskuspīļu parvovīrusu vai zosu parvovīrusu uzlabojās attiecīgi par 70 % un 110 %.
Polish: Produkt Parvoduk jest szczepionką.
Latvian: Parvoduk ir vakcīna.
Polish: Szczepionki działają poprzez „uczenie" układu odpornościowego (naturalnych mechanizmów obronnych organizmu) sposobów obrony przed chorobą.
Latvian: Vakcīnas darbojas "mācot" imūnsistēmai (ķermeņa dabīgajai aizsargsistēmai) sevi aizsargāt pret slimību.
Polish: Uznano, że jest to dopuszczalne, biorąc pod uwagę dane laboratoryjne oraz fakt, że kaczka piżmowa stanowi gatunek rzadki.
Latvian: Tas tika uzskatīts par pieņemamu, ņemot vērā laboratorijā iegūtos datus un to, ka muskuspīles ir mazskaitlīga suga.