FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Arteritis involving a range of different tissues was seen in some dogs after chronic (12 months) dosing.
Bulgarian: При някои кучета, след дългосрочно приложение (12 месеца) в различни тъкани, е наблюдаван артериит.
English: • alone, to treat postmenopausal women with a type of breast cancer called estrogen receptor positive breast cancer that is locally advanced or has spread to other parts of the body (metastatic), or
Bulgarian: самостоятелно, за лечение на жени в менопауза с тип рак на гърдата, който се нарича положителен за естрогенен рецептор рак на гърдата, който е локално напреднал или се е разпространил в други части на тялото (метастатичен), или
English: • in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (HR)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy (see section 5.1).
Bulgarian: в комбинация с палбоциклиб за лечение на положителен за хормонален рецептор (HR), отрицателен за рецептор 2 на човешкия епидермален растежен фактор (HER2) локално авансирал или метастатичен рак на млечната жлеза при жени, които преди това са получавали ендокринна терапия (вж. точка 5.1).
English: The term injection site reactions does not include the terms injection site haemorrhage, injection site haematoma, sciatica, neuralgia and neuropathy peripheral.
Bulgarian: Терминът „реакции на мястото на инжектиране” не включва термините „кръвоизлив на мястото на инжектиране”, „хематом на мястото на инжектиране”, „ишиас“, „невралгия“ и „периферна невропатия“.
English: In the pooled dataset of fulvestrant monotherapy, the most frequently reported adverse reactions were injection site reactions, asthenia, nausea, and increased hepatic enzymes (ALT, AST, ALP).
Bulgarian: В сборните данни за фулвестрант като монотерапия най-често съобщаваните нежелани реакции са били реакции на мястото на инжектиране, астения, гадене и повишени чернодробни ензими (АЛАТ, АСАТ, АФ).
English: All other side effects:
Bulgarian: Всички останали нежелани реакции:
English: The most common (≥20%) adverse reactions of any grade reported in patients receiving fulvestrant in combination with palbociclib were neutropenia, leukopenia, infections, fatigue, nausea, anaemia, stomatitis, diarrhoea, and thrombocytopenia.
Bulgarian: Най-честите (≥ 20 %) нежелани реакции от каквато и да е степен, съобщени при пациенти, които получават фулвестрант в комбинация с палбоциклиб, са неутропения, левкопения, инфекции, умора, гадене, анемия, стоматит, диария и тромбоцитопения.
English: Ethanol (96 per cent), benzyl alcohol, benzyl benzoate and castor oil refined.
Bulgarian: Етанол (96 процента), бензилов алкохол, бензилбензоат и рициново масло (рафинирано).
English: Studies using human liver preparations and recombinant human enzymes indicate that CYP3A4 is the only P450 isoenzyme involved in the oxidation of fulvestrant; however, non-P450 routes appear to be more predominant in vivo.
Bulgarian: Проучванията, използващи препарати от човешки черен дроб и рекомбинантни човешки ензими показват, че CYP 3A4 е единственият P450 изоензим, включен в оксидацията на фулвестрант.
English: ORR was assessed in patients who were evaluable for response at baseline (i.e. those with measurable disease at baseline: 240 patients in the Faslodex 500 mg group and 261 patients in the Faslodex 250 mg group).
Bulgarian: СОП е оценена при пациентите, при които е било възможно да се оцени повлияването на изходно ниво (т.е. при пациентите с измеримо заболяване на изходно ниво: 240 пациенти в групата на Faslodex
English: Stomatitis includes the following PTs: Aphthous stomatitis, Cheilitis, Glossitis, Glossodynia, Mouth ulceration, Mucosal inflammation, Oral pain, Oropharyngeal discomfort, Oropharyngeal pain, Stomatitis.
Bulgarian: „Стоматит“ включва следните ПТ: афтозен стоматит, хейлит, глосит, глосодиния, язви в устата, възпаление на лигавицата, болка в устата, орофарингеален дискомфорт, орофарингеална болка, стоматит.
English: All Patients -AE subgroup (n=296) -AI subgroup (n=205) CBR
Bulgarian: Общо пациенти -AE подгрупа (n=296) -АИ подгрупа (n=205) СКП
English: The most common (≥2%) Grade ≥3 adverse reactions were neutropenia, leukopenia, anaemia, infections, AST increased, thrombocytopenia, and fatigue.
Bulgarian: Найчестите (≥ 2 %) нежелани реакции степен ≥ 3 са неутропения, левкопения, анемия, инфекции, повишени стойности на аспартат аминотрансфераза (AST), тромбоцитопения и умора.
English: You must not use Faslodex if you are pregnant.
Bulgarian: Ако сте бременна, не трябва да използвате Faslodex.
English: CBR [% (95% CI)]
Bulgarian: СКП [% (95 % CI)]
English: Date of first authorisation: 10 March 2004 Date of latest renewal: 10 March 2009
Bulgarian: 10 март 2009 г.
English: Interference with estradiol antibody assays
Bulgarian: Повлияване на тестовете за естрадиол, базирани на антитела
English: A Phase 3 clinical study was completed in 736 postmenopausal women with advanced breast cancer who had disease recurrence on or after adjuvant endocrine therapy or progression following endocrine therapy for advanced disease.
Bulgarian: Клинично проучване фаза 3 е приключило при 736 постменопаузални жени с авансирал рак на гърдата, с рецидив по време на или след адювантна ендокринна терапия или с прогресия след ендокринна терапия за авансирало заболяване.
English: How to store Faslodex
Bulgarian: Как да съхранявате Faslodex
English: Vaginal haemorrhage
Bulgarian: Вагинален кървоизлив
English: Patients were well matched for baseline demographics and prognostic characteristics between the Faslodex plus palbociclib arm and the Faslodex plus placebo arm.
Bulgarian: Изходните демографски и прогностични характеристики на пациентите в рамото на Faslodex плюс палбоциклиб и рамото на Faslodex плюс плацебо са сходни.
English: Kaplan-Meier plot of progression-free survival (investigator assessment, intent-to-treat population) - PALOMA3 study
Bulgarian: Фигура 2 Криви на Kaplan-Meier за преживяемост без прогресия (оценка на изследователя, intent-to-treat популация) - проучване PALOMA3
English: Comparison between groups (Faslodex 500 mg/Faslodex 250 mg) Absolute difference in %
Bulgarian: Сравнение между групите (Faslodex 500 mg/Faslodex 250 mg)
English: Median DoR (months) CBR
Bulgarian: Медиана на ПП (месеци) СКП
English: • Back pain*
Bulgarian: • болки в гърба*;
English: • Decreased levels of platelets (thrombocytopenia)
Bulgarian: понижен брой на тромбоцитите (тромбоцитопения);
English: Faslodex is used either:
Bulgarian: Faslodex се използва или:
English: Faslodex contains 500 mg benzyl alcohol per injection, equivalent to 100 mg/ml.
Bulgarian: Faslodex съдържа 500 mg бензилов алкохол на инжекция, еквивалентни на 100 mg/ml.
English: What Faslodex looks like and contents of the pack Faslodex is a clear, colourless to yellow, viscous solution in a pre-filled syringe fitted with a tamper-evident closure, containing 5 ml solution for injection.
Bulgarian: Как изглежда Faslodex и какво съдържа опаковката Faslodex е бистър, безцветен до жълт вискозен разтвор в предварително напълнена спринцовка с капачка, защитена от отваряне, съдържаща 5 ml инжекционен разтвор.
English: AstraZeneca AB, o.z.
Bulgarian: Slovenská republika AstraZeneca AB o.z.
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects Fulvestrant is a competitive estrogen receptor (ER) antagonist with an affinity comparable to estradiol.
Bulgarian: Фулвестрант е конкурентен антагонист на естрогеновите рецептори (ER) с афинитет, сравним с този на естрадиол.
English: was the primary endpoint; key secondary efficacy endpoints included objective response rate (ORR), clinical benefit rate (CBR) and overall survival (OS).
Bulgarian: Първичната крайна точка е преживяемост без прогресия (ПБП), а ключовите вторични крайни точки за ефикасност включват степен на обективно повлияване (СОП), степен на клинична полза (СКП) и обща преживяемост (ОП).
English: Two clear type 1 glass pre-filled syringes with polystyrene plunger rod, fitted with a tamper-evident closure, each containing 5 ml Faslodex solution for injection.
Bulgarian: Две запечатани с капачка прозрачни, стъклени, предварително напълнени спринцовки от Тип 1 с полистиреново бутало, всяка от които съдържа 5 ml Faslodex разтвор за инжекции.
English: TTR*, Median [months (range)]
Bulgarian: Време до туморен отговор, Медиана [месеци (диапазон)]
English: Vaginal moniliasis f, leukorrhea
Bulgarian: Вагинална кандидоза е, левкорея
English: One pre-filled syringe contains 250 mg fulvestrant in 5 ml solution
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 250 mg фулвестрант в 5 ml разтвор
English: Excipients with known effect (per 5 ml) Ethanol (96%, 500 mg) Benzyl alcohol (500 mg) Benzyl benzoate (750 mg)
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие (на 5 ml) Етанол (96%, 500 mg)
English: In patients receiving fulvestrant in combination with palbociclib, the median time to first episode of any grade neutropenia was 15 days (range: 13-317) and the median duration of Grade ≥3 neutropenia was 7 days.
Bulgarian: При пациенти, получаващи фулвестрант в комбинация с палбоциклиб, медианата на времето до първия епизод на неутропения от каквато е да е степен е 15 дни (диапазон:
English: One pre-filled syringe contains 250 mg fulvestrant in 5 ml solution.
Bulgarian: Една предварително напълнена спринцовка съдържа 250 mg фулвестрант (fulvestrant) в 5 ml разтвор.
English: • in combination with palbociclib to treat women with a type of breast cancer called hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative breast cancer, that is locally advanced or has spread to other parts of the body (metastatic).
Bulgarian: в комбинация с палбоциклиб за лечение на жени с тип рак на гърдата, който се нарича положителен за хормонален рецептор, отрицателен за рецептор 2 на човешкия епидермален растежен фактор, който е локално напреднал или се е разпространил в други части на тялото (метастатичен).
English: massive uncontrolled effusions [pleural, pericardial, peritoneal], pulmonary lymphangitis, and over 50% liver involvement), were not eligible for enrolment into the study.
Bulgarian: Пациенти с авансирало/метастатично заболяване, симптоматични, с висцерално разпространение, изложени на риск от животозастрашаващи усложнения в краткосрочен план (включително пациенти с масивни неконтролирани изливи [плевралeн, перикардeн, перитонеалeн], белодробeн лимфангит и над 50 % чернодробно засягане), не са отговаряли на условията за включване в проучването.
English: Infections includes all PTs that are part of the System Organ Class Infections and infestations.
Bulgarian: Предпочитаните термини (ПТ) са изброени съгласно MedDRA 17.1. „Инфекции“ включва всички ПТ, които са част от системо-органния клас „Инфекции и инфестации“.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Bulgarian: Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
English: Ethanol (96 per cent) Benzyl alcohol Benzyl benzoate Castor oil refined
Bulgarian: Етанол (96 процента) Бензилов алкохол Бензилбензоат
English: Faslodex contains 10% w/v ethanol (alcohol), i.e. up to 500 mg per injection, equivalent to 10 ml beer or 4 ml wine.
Bulgarian: Faslodex съдържа 10 % т./об. етанол (алкохол), т.е. до 500 mg на инжекция, еквивалентни на 10 ml бира или 4 ml вино.
English: See the package leaflet for further information.
Bulgarian: За допълнителна информация, вижте листовката.
English: Progression-Free Survival Probability (%)
Bulgarian: Преживяемост без прогресия Брой случаи на ПБП (%)
English: For the subgroup of patients with disease limited to non-visceral metastasis (n=208), the HR was 0.592 (95% CI: 0.419, 0.837) for the Faslodex arm compared to the anastrozole arm. For the subgroup of patients with visceral metastasis (n=254), the HR was 0.993 (95% CI: 0.740, 1.331) for the Faslodex arm compared to the anastrozole arm.
Bulgarian: В подгрупата пациентки, при които заболяването е ограничено до невисцерални метастази (n=208), коефициентът на риск (HR) е 0,592 (95 % CI: 0,419; 0,837) в рамото на Faslodex, в сравнение с рамото на анастрозол.
English: It has also been shown that fulvestrant 500 mg downregulates ER and the proliferation marker Ki67, to a greater degree than fulvestrant 250 mg in breast tumours in postmenopausal neoadjuvant setting.
Bulgarian: Също така, има данни, че фулвестрант 500 mg, приложен при пациенти с тумори на гърдата, в условията на неоадювантно лечение, потиска експресията на ER и на маркера на пролиферация Ki67 в по-голяма степен, отколкото фулвестрант 250 mg.
English: Figure 1 Kaplan-Meier Plot of Progression-Free Survival (Investigator Assessment, Intent-ToTreat Population) ─ FALCON Study
Bulgarian: Криви на Каплан-Майер за преживяемост без прогресия (оценка на изследователя, intent-to-treat популация) ─ проучване FALCON
English: • Allergic (hypersensitivity) reactions, including swelling of the face, lips, tongue and/or throat
Bulgarian: алергични реакции (реакции на свръхчувствителност), включително подуване на лицето,
English: Faslodex plus palbociclib (N=206)
Bulgarian: Faslodex плюс палбоциклиб (N=206)
English: Faslodex + Palbociclib (N=345)
Bulgarian: Faslodex + палбоциклиб (N=345)
English: One clear type 1 glass pre-filled syringe with polystyrene plunger rod, fitted with a tamper-evident closure, containing 5 ml Faslodex solution for injection.
Bulgarian: Една запечатана с капачка прозрачна, стъклена, предварително напълнена спринцовка от Тип 1 с полистиреново бутало, съдържаща 5 ml Faslodex разтвор за инжекции.
English: Rash includes the following PTs: Rash, Rash maculo-papular, Rash pruritic, Rash erythematous, Rash papular, Dermatitis, Dermatitis acneiform, Toxic skin eruption.
Bulgarian: „Обрив“ включва следните ПТ: обрив, макулопапулозен обрив, сърбящ обрив, еритематозен обрив, папулозен обрив, дерматит, акнеиформен дерматит, токсичен кожен обрив.
English: , hepatitis f, elevated gamma-GT
Bulgarian: Чернодробна недостатъчност в, е хепатит е, повишаване на ГГТП
English: AstraZeneca A.E. Τηλ: + 30 210 6871500
Bulgarian: Τηλ: +30 210 6871500
English: Hypersensitivity reactions
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност Нечести
English: A Phase 3, international, randomised, double-blind, parallel-group, multicentre study of Faslodex 500 mg plus palbociclib 125 mg versus Faslodex 500 mg plus placebo was conducted in women with HR-positive, HER2-negative locally advanced breast cancer not amenable to resection or radiation therapy with curative intent or metastatic breast cancer, regardless of their menopausal status, whose disease progressed after prior endocrine therapy in the (neo) adjuvant or metastatic setting.
Bulgarian: 500 mg плюс плацебо, е проведено при жени с HR-положителен, HER2-отрицателен локално авансирал рак на млечната жлеза, неподлежащ на резекция или лъчетерапия с лечебна цел или метастатичен рак на млечната жлеза, независимо от техния менопаузален статус, чието заболяване е прогресирало след предходна ендокринна терапия при (нео)адювантна терапия или метастатично заболяване.
English: Hands must remain behind the needle at all times during use and disposal.
Bulgarian: Във всеки един момент по време на работа с иглата и при изхвърлянето й ръцете трябва да остават зад нея.
English: Listen for click and visually confirm needle tip is fully covered.
Bulgarian: Изчакайте да чуете изщракване и погледнете дали върхът на иглата е покрит напълно.
English: Faslodex contains 10% w/v ethanol (alcohol) as an excipient, i.e. up to 500 mg per injection, equivalent to 10 ml beer or 4 ml wine.
Bulgarian: Faslodex съдържа 10% т./об. етанол (алкохол) като помощно вещество, т.е. до 500 mg на инжекция, еквивалентни на 10 ml бира или 4 ml вино.
English: Faslodex plus palbociclib (N=141)
Bulgarian: Faslodex плюс палбоциклиб (N=141)
English: - The other ingredients (excipients) are ethanol (96 per cent), benzyl alcohol, benzyl benzoate and castor oil refined.
Bulgarian: - Другите съставки (помощни вещества) са: етанол (96 процента), бензилов алкохол,
English: All Patients -AE subgroup (n=423) -AI subgroup (n=313)
Bulgarian: Общо пациенти -AE подгрупа (n=423) -АИ подгрупа (n=313)
English: Neuropathy peripheral e, sciatica
Bulgarian: Периферна невропатия д, ишиас
English: A 2-week study in healthy postmenopausal volunteers treated with 20 μg per day ethinylestradiol showed that pretreatment with Faslodex 250 mg resulted in significantly reduced stimulation of the postmenopausal endometrium, compared to pre-treatment with placebo, as judged by ultrasound measurement of endometrium thickness.
Bulgarian: 250 mg води до значително понижена стимулация на постменопаузалния ендометриум в сравнение с предварително третиране с плацебо, установено чрез ултразвуково измерване на дебелината на ендометриума.
English: The study included 423 patients whose disease had recurred or progressed during antiestrogen therapy (AE subgroup) and 313 patients whose disease had recurred or progressed during aromatase inhibitor therapy (AI subgroup).
Bulgarian: (АЕ-подгрупа) и 313 пациенти, които са имали рецидив или прогресия по време на терапия с ароматазен инхибитор (АИ-подгрупа).
English: Caution should be taken while administering Faslodex at the dorsogluteal injection site due to the proximity of the underlying sciatic nerve (see sections 4.2 and
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при приложение на Faslodex в дорзоглутеалната област поради близостта на подлежащия седалищен нерв (вж. точки 4.2 и 4.8).
English: *(31% maturity)-not final OS analysis **for patients with measurable disease
Bulgarian: (31 % от планираното време на проследяване) - неокончателен анализ на ОП
English: N=number of patients; CI=confidence interval; OR= objective response; TTR=time to first tumour response.
Bulgarian: N=брой пациенти; CI=доверителен интервал.
English: Faslodex + placebo (N=172)
Bulgarian: Faslodex + плацебо (N=172)
English: All Patients -AE subgroup (n=423) -AI subgroup (n=313) OS
Bulgarian: Общо пациенти -AE подгрупа (n=423) -AИ подгрупа (n=313) ОП
English: OR [% (95% CI)]
Bulgarian: Обективен отговор [% (95 % CI)]
English: Instructions for administration
Bulgarian: Инструкции за приложение
English: Secondary end points* OR [% (95% CI)] OR (measurable disease) [% (95% CI)]
Bulgarian: Обективен отговор (измеримо заболяване) [% (95 % CI)]
English: • Pull shield straight off needle to avoid damaging needle point.
Bulgarian: Издърпайте предпазителя на иглата право напред, за да не увредите върха й.
English: This study compared the efficacy and safety of Faslodex 500 mg (n=362) with Faslodex 250 mg (n=374).
Bulgarian: 500 mg (n=362) с тези на Faslodex 250 mg (n=374).
English: Faslodex plus placebo (N=174)
Bulgarian: Faslodex + плацебо (N=174)
English: Injection site related events including sciatica, neuralgia, neuropathic pain, and peripheral neuropathy have been reported with Faslodex injection.
Bulgarian: При инжектирането на Faslodex се съобщават събития, свързани с мястото на инжектиране, включващи ишиас, невралгия, невропатна болка и периферна невропатия.
English: Infections and infestations Very common Infections Blood and lymphatic system disorders Very common Neutropenia Leukopenia Anaemia Thrombocytopenia
Bulgarian: Неутропения Левкопения Анемия Тромбоцитопения Нечести Фебрилна неутропения Нарушения на метаболизма и храненето
English: Faslodex 250 mg solution for injection.
Bulgarian: Faslodex 250 mg инжекционен разтвор
English: Faslodex 250 mg solution for injection fulvestrant
Bulgarian: Faslodex 250 mg инжекционен разтвор фулвестрант
English: You must not breast-feed while on treatment with Faslodex.
Bulgarian: Докато сте на лечение с Faslodex, не трябва да кърмите.
English: CBR Odds Ratio (95% CI) and p-value
Bulgarian: Коефициент на риск за ПБП (95 % CI) и p-стойност
English: However, as fulvestrant exposure may be increased, Faslodex should be used with caution in these patients.
Bulgarian: Въпреки това Faslodex трябва да се прилага с повишено внимание при тези пациенти, тъй като е възможна повишена експозиция на фулвестрант.
English: Joint and musculoskeletal pain
Bulgarian: Болки в ставите и мускулно-скелетната система
English: Thrombocytopenia includes the following PTs: Thrombocytopenia, Platelet count decreased.
Bulgarian: „Тромбоцитопения“ включва следните ПТ: тромбоцитопения, намален брой на тромбоцитите.
English: • Transport filled syringe to point of administration.
Bulgarian: Доближете спринцовката до мястото на приложение.
English: Faslodex plus placebo (N=69)
Bulgarian: Faslodex плюс пацебо (N=69)
English: Two syringes must be administered to receive the 500 mg recommended monthly dose.
Bulgarian: За да се получи препоръчаната месечна доза от 500 mg, трябва да се инжектират 2 спринцовки.
English: Faslodex plus placebo (N=105)
Bulgarian: Faslodex плюс пацебо (N=105)
English: • Liver failure
Bulgarian: • чернодробна недостатъчност;
English: Hot flushes
Bulgarian: горещи вълни;
English: ORR Odds Ratio (95% CI) and p-value
Bulgarian: Коефициент на риск за ОП (95 % CI) и p-стойност
English: PFS
Bulgarian: СОП
English: Injection site haemorrhage f, injection site haematoma f, neuralgia c,f
Bulgarian: Кръвоизлив на мястото на инжектиране е, хематом на мястото на инжектиране е, невралгия в, е
English: • Urinary tract infections
Bulgarian: инфекции на пикочните пътища;
English: Neoadjuvant treatment for up to 16 weeks in breast cancer patients treated with either Faslodex 500 mg or Faslodex 250 mg did not result in clinically significant changes in endometrial thickness, indicating a lack of agonist effect.
Bulgarian: 250 mg, не води до значими промени в дебелината на ендометриума, което говори за липса на агонизъм.
English: Reduced platelet count
Bulgarian: Намален брой тромбоцити
English: • Parenteral solutions must be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Bulgarian: Преди приложение, разтворите за парентерално приложение трябва да се огледат за видими частици и промяна на цвета.
English: Progression-Free Survival Median [months (95% CI)] Hazard ratio (95% CI) and p-value
Bulgarian: Преживяемост без прогресия Медиана [месеци (95 % CI)]
English: Fulvestrant has been shown to cross the placenta after single intramuscular doses in rat and rabbit.
Bulgarian: Има данни, че при плъхове и зайци, след еднократно интрамускулно приложение, фулвестрант минава през плацентата.
English: Neoadjuvant treatment for up to 16 weeks in breast cancer patients with either Faslodex 500 mg or Faslodex 250 mg did not result in clinically significant changes in serum bone-turnover markers.
Bulgarian: 250 mg, не води до клинично значими промени в стойностите на серумните маркери на костния търновър.
English: • Anaphylactic reactions
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
English: • Headache
Bulgarian: • главоболие;
English: • Expel excess gas from the syringe.
Bulgarian: Изгонете излишния въздух от спринцовката.
English: fulvestrant
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
English: This should be analysed separately.
Bulgarian: Това следва да бъде анализирано отделно.
English: Mexico plans to recognise unilaterally EU centralised authorisations.
Bulgarian: Мексико планира да признае едностранно централизираните разрешения на ЕС.
English: The issue of language was raised.
Bulgarian: Беше поставен въпросът за езика.
English: The Agency is stepping up its communications activities.
Bulgarian: Агенцията увеличава своите комуникационни дейности.
English: The Board adopted the decision to hold its meetings in English only.
Bulgarian: УС прие решението да провежда своите заседания само на английски език.
English: As part of that work, the Agency had launched the ESVAC project in September 2009.
Bulgarian: Като част от тази си дейност през септември 2009 г. агенцията стартира проекта ESVAC.
English: This was the last meeting for those civil-society representatives who attended as observers today.
Bulgarian: Това беше последното заседание за представителите на гражданското общество, които участваха като наблюдатели днес.
English: This raised concern about the possible outcome of the discharge procedure even though considerable improvements had been made.
Bulgarian: Това породи тревога относно възможния резултат от процедурата за освобождаване от отговорност, въпреки че са постигнати значителни подобрения.