FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Patienter som behandlas med andra perorala antidiabetika Patienter som behandlas med andra perorala antidiabetika kan sättas över på repaglinid direkt.
Romanian: Pacienţii pot fi transferaţi direct de pe alte medicamente antidiabetice orale pe repaglinidă.
Swedish: Om du slutar att ta Repaglinide Teva
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Repaglinidă Teva
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Amning Det finns inga studier av repaglinid på ammande kvinnor.
Romanian: Alăptarea Nu există studii la femeile care alăptează.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: mikrokristallin cellulosa (E460), meglumin, poloxamer 188, povidon K-30, vattenfritt kalciumvätefosfat, vattenfri kolloidal kiseloxid, kaliumpolakrilin, majsstärkelse, magnesiumstearat , indigokarminaluminium (E132) (endast 0,5 mg tabletter), gul järnoxid (E172) (endast 1 mg tabletter), röd järnoxid (E172) (endast 2 mg tabletter)
Romanian: povidonă K-30, hidrogenofosfat de calciu anhidru, dioxid de siliciu coloidal anhidru, polacrilin potasic, amidon de porumb, stearat de magneziu, indigotină (carmin indigo) E132 (numai la comprimatele de 0,5 mg), oxid galben de fer (E172) (numai în comprimatele de 1 mg), oxid roşu de fer (E172) (numai în comprimatele de 2 mg)
Swedish: Överkänslighetsreaktioner* Ingen känd frekvens *se avsnitt Beskrivning av valda biverkningar nedan
Romanian: * Vezi mai jos Descrierea reacţiilor adverse selectate Descrierea reacţiilor adverse selectate
Swedish: Högsta rekommenderade engångsdos är 4 mg taget till huvudmåltider.
Romanian: Doza maximă recomandată pe priză este de 4 mg, administrată la mesele principale.
Swedish: Kombinationsbehandling med perorala insulinfrisättande antidiabetika Den blodglukossänkande effekten av perorala antidiabetika minskar med tiden hos många patienter.
Romanian: Asocierea cu alte stimulante ale secreţiei de insulină La mulţi pacienţi, efectul de scădere a glicemiei al medicamentelor antidiabetice orale scade în timp.
Swedish: Du får insulinkänning (hypoglykemi) om ditt blodsocker blir för lågt.
Romanian: Dacă aveţi un episod de hipoglicemie (scăderea concentraţiei zahărului din sânge) Aveţi hipoglicemie dacă valoarea zahărulului din sânge este prea mică.
Swedish: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (används för att behandla epilepsi)
Romanian: - Fenitoină, carbamazepină, fenobarbital (utilizate în tratamentul epilepsiei) - Sunătoare (medicament din plante medicinale)
Swedish: • om du har leverproblem.
Romanian: - Dacă aveţi probleme cu ficatul.
Swedish: Magnesiumstearat Indigokarminaluminium (E132)
Romanian: Indigotină (carmin indigo) E132
Swedish: Om ditt blodsocker är lågt eller om du får insulinkänning: ät druvsockertabletter eller ett mellanmål eller en dryck som innehåller mycket socker och vila sedan.
Romanian: Dacă glicemia dumneavoastră scade sau simţiţi că urmează un episod hipoglicemic: mâncaţi tablete de glucoză sau alimente care conţin mult zahăr (dulciuri, biscuiţi, suc de fructe), apoi odihniţi-vă.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Repaglinide Teva Om du tar för många tabletter kan ditt blodsocker bli för lågt och leda till insulinkänning.
Romanian: Dacă aţi luat prea multe comprimate, glicemia dumneavoastră poate deveni prea mică, ducând la un eveniment hipoglicemic.
Swedish: Halveringstiden ökade från 1,3 till 3,7 timmar, vilket kan innebära en förhöjd och förlängd blodglukossänkande effekt av repaglinid.
Romanian: Gemfibrozilul a prelungit timpul de înjumătăţire plasmatică al repanglinidei de la 1,3 ore la 3,7 ore, rezultând o posibilă amplificare şi prelungire a efectului repaglinidei de scădere a glicemiei, şi a crescut de 28,6 ori concentraţia plasmatică a repaglinidei la 7 ore de la administrare.
Swedish: Sju dagars förbehandling med rifampicin (600 mg), följt av samtidig administrering av repaglinid (engångsdos 4 mg) under dag sju gav en 50% lägre AUC (kombinerad inducering/hämning).
Romanian: Şapte zile de pretratament cu rifampicină (600 mg), urmat de administrarea concomitentă a repaglinidei (o singură doză de 4 mg), a avut ca rezultat în ziua a şaptea o scădere cu 50 % a ASC (rezultat al combinării efectelor de inducţie şi inhibiţie).
Swedish: Om samtidig användning är nödvändig krävs noggrann klinisk uppföljning och kontroll av blodglukos (se avsnitt 4.4).
Romanian: Dacă este necesară utilizarea concomitentă, trebuie asigurate monitorizarea atentă a glicemiei şi monitorizarea clinică atentă (vezi pct. 4.4).
Swedish: • Normal startdos är 0,5 mg före varje huvudmåltid.
Romanian: - Doza iniţială uzuală este de 0,5 mg administrată înainte de fiecare masă principală.
Swedish: I en interaktionsstudie med friska frivilliga försökspersoner gav samtidig administrering av repaglinid (singeldos, 0,5 mg) och deferasirox (30 mg/kg/dag i 4 dagar), som är en måttlig hämmare av CYP2C8 och CYP3A4, en 2,3-faldig (90% CI [2,03-2,63]) ökning av systemisk exponering (AUC) av repaglinid jämfört med kontrollgrupp, en 1,6-faldig (90% CI [1,42-1,84]) ökning av Cmax och en liten, signifikant minskning i blodglukosvärdena.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a deferasirox (30 mg/kg/zi, 4 zile), un inhibitor moderat de CYP2C8 şi CYP3A4 şi a repaglinidei (într-o singură doză de 0,5 mg) a determinat creşterea expunerii sistemice (ASC) a repaglinidei de 2,3 ori (90% IÎ [2.03-2.63]) faţă de control, o creştere de 1.6 ori (90% IÎ [1.42-1.84]) a Cmax şi o scădere mică, nesemnificativă, a valorilor glicemiei.
Swedish: Repaglinide Teva 2 mg tabletter EU/1/09/530/011-015
Romanian: Repaglinidă Teva 2 mg comprimate EU/1/09/530/011-015
Swedish: Repaglinide Teva 1 mg tabletter EU/1/09/530/006-010
Romanian: Repaglinidă Teva 1 mg comprimate EU/1/09/530/006-010
Swedish: De yttrar sig som: ökad urinmängd; törst; torr hud och muntorrhet.
Romanian: urinare frecventă, senzaţie de sete, piele uscată, gură uscată.
Swedish: Ej relevant.
Romanian: Nu sunt necesare.
Swedish: Du kan ta Repaglinide Teva tillsammans med metformin, ett annat diabetesläkemedel, om din läkare ordinerat dig det. Om du tar gemfibrozil (för behandling av förhöjda blodfetter) ska du inte ta Repaglinide Teva.
Romanian: Puteţi să luaţi Repaglinidă Teva în asociere cu metformina, un alt medicament pentru diabet, dacă medicul dumneavoastră v-a prescris acest tratament.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner i huden såsom erytem, klåda, utslag, och urtikaria kan uppträda.
Romanian: Pot să apară reacţii de hipersensibilitate cutanată cum sunt eritem, prurit, erupţii cutanate şi urticarie.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Repaglinide Teva
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Repaglinidă Teva Nu luaţi Repaglinidă Teva
Swedish: Hypoglykemi Repaglinid kan i likhet med andra insulinfrisättare orsaka hypoglykemi.
Romanian: Ca şi alte stimulante ale secreţiei de insulină, repaglinida poate induce hipoglicemie.
Swedish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter EU/1/09/530/001-005
Romanian: Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate EU/1/09/530/001-005
Swedish: Följande substanser kan förstärka och/eller förlänga den hypoglykemiska effekten av repaglinid: gemfibrozil, klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasirox, klopidogrel, andra antidiabetika, MAO-hämmare, icke-selektiva betareceptorblockerare, ACE-hämmare, salicylater, NSAID, oktreotid, alkohol och anabola steroider.
Romanian: Următoarele substanţe pot intensifica şi/sau prelungi efectul repaglinidei de scădere a glicemiei: gemfibrozil, claritromicină, itraconazol, ketoconazol, trimetoprim, ciclosporină, deferasirox,
Swedish: Hur Repaglinide Teva ska förvaras
Romanian: Cum se păstrează Repaglinidă Teva
Swedish: Behandling påbörjas vanligen om diet, motion och viktminskning enbart inte är tillräckligt för att kontrollera (eller sänka) ditt blodsocker.
Romanian: Repaglinidă Teva este folosit pentru a controla diabetul zaharat de tip 2 la adulţi ca o completare a dietei şi a exerciţiului fizic: tratamentul cu Repaglinidă Teva se iniţiază de regulă dacă dieta, exerciţiul fizic şi scăderea în greutate singure nu au reuşit să controleze (sau să reducă) cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră.
Swedish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Varje tablett innehåller 0,5 mg repaglinid.
Romanian: Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine 0,5 mg de repaglinidă.
Swedish: • Kräkningar
Romanian: Tulburǎri de refracţie
Swedish: Repaglinide Teva ska inte tas om du har svår leversjukdom (se Använd inte Repaglinide Teva).
Romanian: Repaglinidă Teva nu trebuie luat dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului
Swedish: I en interaktionsstudie med friska frivilliga försökspersoner gav samtidig administrering av klopidogrel (300 mg uppladdningsdos), som är en CYP2C8-hämmare, en 5,1-faldig ökning av exponeringen (AUC0-∞) av repaglinid och fortsatt administrering (75 mg daglig dos) en 3,9-faldig ökning av exponeringen (AUC0-∞) av repaglinid.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, la administrarea concomitentă de clopidogrel (doza inițială de 300 mg), un inhibitor CYP2C8, a crescut expunerea la repaglinidă (ASC0-∞) de 5,1 ori şi la administrarea continuată (doza zilnică de 75 mg clopidogrel) expunerea sistemică a repaglinidei (ASC0-∞) a crescut de 3,9 ori.
Swedish: EU/1/09/530/011 30 tabletter EU/1/09/530/012 90 tabletter EU/1/09/530/013 120 tabletter EU/1/09/530/014 270 tabletter EU/1/09/530/015 360 tabletter
Romanian: EU/1/09/530/011 30 comprimate EU/1/09/530/012 90 comprimate EU/1/09/530/013 120 comprimate EU/1/09/530/014 270 comprimate EU/1/09/530/015 360 comprimate
Swedish: Buksmärta och diarré
Romanian: Dureri abdominale, diaree Frecvente
Swedish: EU/1/09/530/006 30 tabletter EU/1/09/530/007 90 tabletter EU/1/09/530/008 120 tabletter EU/1/09/530/009 270 tabletter EU/1/09/530/010 360 tabletter
Romanian: EU/1/09/530/006 30 comprimate EU/1/09/530/007 90 comprimate EU/1/09/530/008 120 comprimate EU/1/09/530/009 270 comprimate EU/1/09/530/010 360 comprimate
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 patienter)
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi)
Swedish: Kalciumvätefosfat, vattenfritt Kolloidal kiseldioxid, vattenfri Kaliumpolakrilin Majsstärkelse
Romanian: Hidrogenofosfat de calciu anhidru Dioxid de siliciu coloidal anhidru Polacrilin potasic Amidon de porumb Stearat de magneziu
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Repaglinide Teva 0,5 mg tablett är en ljusblå eller blå, kapselformad tablett präglad med "93" på den ena sidan och "210" på den andra sidan.
Romanian: Cum arată Repaglinidă Teva şi conţinutul ambalajului Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate este de culoare albastru deschis spre albastru, în formă de capsulă, gravat cu "93" pe o parte şi cu "210" pe cealaltă parte.
Swedish: Om du har glömt att ta Repaglinide Teva Om du missar en dos, ta nästa dos som vanligt - ta inte dubbel dos.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei - nu dublaţi doza Dacă întrerupeţi tratamentul cu Repaglinidă Teva Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu Repaglinidă Teva.
Swedish: EU/1/09/530/001 30 tabletter EU/1/09/530/002 90 tabletter EU/1/09/530/003 120 tabletter EU/1/09/530/004 270 tabletter EU/1/09/530/005 360 tabletter
Romanian: EU/1/09/530/001 30 comprimate EU/1/09/530/002 90 comprimate EU/1/09/530/003 120 comprimate EU/1/09/530/004 270 comprimate EU/1/09/530/005 360 comprimate
Swedish: • om du tar andra läkemedel eller har njur- eller leverproblem (se andra avsnitt under 2.
Romanian: - Dacă luaţi prea mult Repaglinidă Teva - Dacă depuneţi un efort fizic mai mare decât de obicei - Dacă luaţi alte medicamente sau dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului sau rinichilor (vezi pct. 2
Swedish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Repaglinide Teva 1 mg tabletter Repaglinide Teva 2 mg tabletter repaglinid
Romanian: Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate Repaglinidă Teva 1 mg comprimate Repaglinidă Teva 2 mg comprimate Repaglinidă
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Swedish: • Överkänslighet (såsom utslag, kliande hud, hudrodnad, svullnad i huden)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută - Hipersensibilitate (erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, roşeaţă, umflături) - Senzaţie de rău (greaţă)
Swedish: RÄCKHÅLL FÖR BARN
Romanian: Copii şi adolescenţi
Swedish: • om du tar för mycket RepaglinideTeva
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Repaglinidă Teva
Swedish: Ljusblå eller blå, kapselformad tablett präglad med "93" på den ena sidan och "210" på den andra sidan.
Romanian: Comprimat de culoare albastru deschis spre albastru, în formă de capsulă, gravat cu "93" pe o parte şi cu "210" pe cealaltă parte.
Swedish: Repaglinide Teva 2 mg tabletter Varje tablett innehåller 2 mg repaglinid.
Romanian: Repaglinidă Teva 2 mg comprimate Fiecare comprimat conţine 2 mg de repaglinidă.
Swedish: • Om svår insulinkänning inte behandlas, kan den orsaka hjärnskador (tillfälliga eller bestående) och till och med dödsfall.
Romanian: - Dacă hipoglicemia severă nu este tratată, aceasta poate provoca leziuni ale creierului
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Repaglindă Teva 0,5 mg comprimate
Swedish: Repaglinide Teva 1 mg tabletter Varje tablett innehåller 1 mg repaglinid.
Romanian: Repaglinidă Teva 1 mg comprimate Fiecare comprimat conţine 1 mg de repaglinidă.
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 patienter) • Akut kranskärlsjukdom (behöver ej ha samband med läkemedlet).
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi) - Vărsături - Constipaţie - Tulburări de vedere
Swedish: Baserat på in vitro-data förefaller repaglinid vara ett substrat för aktivt upptag i levern (organiskt anjoniskt transportprotein OATP1B1).
Romanian: (prin intermediul proteinei transportoare de anioni organici, OATP1B1).
Swedish: • Icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID) (smärtstillande)
Romanian: Octreotida (utilizat în tratamentul cancerului) - Antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (utilizate în diminuarea durerii)
Swedish: • Synstörningar
Romanian: Tulburări cardiace
Swedish: Eftersom känsligheten för insulin är förhöjd hos diabetiker med nedsatt njurfunktion, tillråds försiktighet vid dostitrering av dessa patienter.
Romanian: Se recomandă prudenţă în stabilirea dozei la pacienţii cu diabet zaharat şi insuficienţă renală, deoarece sensibilitatea lor la insulină este crescută.
Swedish: Samtidigt intag av 200 mg ketokonazol och 4 mg repaglinid (engångsdos) gav en 1,2-faldig ökning av AUC och Cmax för repaglinid med en förändring av blodglukosprofilen på under 8%.
Romanian: Administrarea concomitentă a 200 mg ketoconazol a crescut ASC şi Cmax ale repaglinidei de 1,2 ori, cu profile ale valorii glicemiei modificate cu mai puţin de 8 % în cazul administrării concomitente (o singură doză de 4 mg repaglinidă).
Swedish: Samtidigt intag av trimetoprim (160 mg 2 gånger dagligen), en medelstark hämmare av CYP2C8, och repaglinid (0,25 mg engångsdos) gav en ökning av AUC, Cmax och t½ (1,6-faldig, 1,4-faldig resp.
Romanian: Administrarea concomitentă a trimetoprimului (160 mg de două ori zilnic), un inhibitor moderat al CYP2C8, şi a repaglinidei (o singură doză de 0,25 mg) a crescut ASC, Cmax şi t½ a repaglinidei (de 1,6 ori, 1,4 ori, respectiv de 1,2 ori), fără efecte semnificative statistic asupra valorii glicemiei.
Swedish: • Svår störning av leverfunktionen
Romanian: - Tulburare funcţională hepatică gravă.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter repaglinid
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglindă Teva 0,5 mg comprimate Repaglinidă
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Repaglinide Teva 1 mg tabletter
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Repaglindă Teva 1 mg comprimate
Swedish: Denna dos kan behöva ökas efter en eller två veckor.
Romanian: Dupã una sau douã sãptãmâni, poate fi necesarã mãrirea acestei doze.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 0,5 mg.
Romanian: Doza iniþialã recomandatã este de 0,5 mg.
Swedish: Det finns som runda tabletter (blå: 0,5 mg; gula: 1 mg; persikofärgade: 2 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate rotunde (albastre: 0,5 mg; galbene: 1 mg; culoarea piersicii: 2 mg).
Swedish: Repaglinide Teva ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
Romanian: Repaglinide Teva se ia înainte de masã, de obicei cu 15 minute înainte de fiecare masã principalã.
Swedish: Dosen justeras för att ge bästa kontroll.
Romanian: Doza se modificã pentru obþinerea unui control optim.
Swedish: Repaglinide Teva repaglinid Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Romanian: Repaglinide Teva repaglinidă Rezumat EPAR destinat publicului
Swedish: Mer information om Repaglinide Teva:
Romanian: Alte informaţii despre Repaglinide Teva:
Swedish: Repaglinide Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
Romanian: Repaglinide Teva este un medicament care conţine substanţa activă repaglinidă.
Swedish: En läkare ska regelbundet testa patientens blodglukos för att hitta lägsta effektiva dos.
Romanian: Medicul trebuie sã verifice periodic glicemia pacientului, pentru a determina doza minimã eficace.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Repaglinide Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med NovoNorm.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Repaglinide Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu NovoNorm.
Swedish: Då Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att avgöra om det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. om de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă (aceasta înseamnă că cele două medicamente produc aceleaşi niveluri de substanţă activă în organism).
Swedish: Om patienter går över från ett annat läkemedel mot diabetes är den rekommenderade startdosen 1 mg.
Romanian: Dacã pacientul a luat anterior alt medicament antidiabetic, se recomandã o dozã iniþialã de 1 mg.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Repaglinide Teva skulle godkännas för försäljning.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Teva.
Swedish: Den 29 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Teva Pharma B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Repaglinide Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 iunie 2009.
Swedish: Repaglinide Teva används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Romanian: Repaglinide Teva se utilizează pentru pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 (non-insulino dependent).
Swedish: Varför har Repaglinide Teva godkänts?
Romanian: De ce a fost aprobat Repaglinide Teva?
Swedish: Repaglinide Teva hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Romanian: Repaglinide Teva ajută pancreasul să secrete mai multă insulină la ora mesei şi se utilizează pentru controlul diabetului de tip 2.
Swedish: Repaglinide Teva kan också ges med metformin (ett annat läkemedel mot diabetes) till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin.
Romanian: Repaglinide Teva poate fi asociat şi cu metformin (alt medicament antidiabetic) la pacienţii cu diabet zaharat de tip 2 la care nivelul glicemiei nu este controlat în mod satisfăcător numai cu metformin.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Repaglinide Teva?Eftersom Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Romanian: Dat fiind că Repaglinide Teva este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Swedish: Det används tillsammans med diet och motion för att sänka blodglukosnivån (blodsockret) hos patienter vars hyperglykemi (höga blodglukosnivå) inte kan kontrolleras med diet, viktminskning och motion.
Romanian: Se utilizează în asociere cu regimul alimentar şi exerciţiul fizic, pentru a reduce nivelul glicemiei la acei pacienţi la care hiperglicemia (nivelul crescut al glicemiei) nu poate fi controlată numai prin regim alimentar, scădere ponderală şi exerciţii fizice.
Swedish: Vad används Repaglinide Teva för?
Romanian: Pentru ce se utilizează Repaglinide Teva?
Swedish: Repaglinide Teva kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
Romanian: Repaglinide Teva poate fi folosit ºi în cazul pacienþilor cu diabet zaharat de tip 2 ale cãror valori ale glicemiei sunt de obicei bine controlate prin dietã, dar care au episoade temporare de dezechilibru al glicemiei.
Swedish: Vad är Repaglinide Teva?
Romanian: Ce este Repaglinidă Teva?
Swedish: Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Repaglinide Teva este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit NovoNorm.
Swedish: Hur har Repaglinide Tevas effekt undersökts?
Romanian: Cum a fost studiat Repaglinide Teva?
Swedish: Hur används Repaglinide Teva?
Romanian: Cum se utilizează Repaglinide Teva?
Swedish: Förfylld spruta (glas)
Romanian: Subcutanată Seringă preumplută (sticlă)
Swedish: 6 (3×2) förfyllda injektionspennor (multiförpackning)
Romanian: 6 (3x2) penuri preumplute (multiplu)
Swedish: 3 (3 x 1)
Romanian: 3 (3 x 1) cartușe + 3 (3 x 1) minidozatoare automate (multiplu)
Swedish: (3 x 1) automatiska doseringspumpar
Romanian: 1 cartuș + 1 mini-dozator automat
Swedish: Det kan finnas lokala riktlinjer för detta.
Romanian: Pot exista reglementări locale în acest sens.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 17 juli 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 iulie 2015
Swedish: c Nominell signifikans.
Romanian: c Semnificaţie nominală.
Swedish: Patientpopulation (N)
Romanian: Grupul de pacienţi (N)
Swedish: Kumulativ incidens (%)
Romanian: Incidenţă cumulativă (%)
Swedish: Du kan använda:
Romanian: Puteţi utiliza:
Swedish: Före administrering ska lösningen inspekteras.
Romanian: Înainte de administrare, soluţia trebuie inspectată vizual.
Swedish: Noggrann övervakning av dessa patienter kan därför vara motiverad.
Romanian: De aceea la aceşti pacienţi poate fi justificată o monitorizare atentă.
Swedish: Injektionen är klar när:
Romanian: Injectarea este încheiată atunci când:
Swedish: Ytterligare miljöförhållanden
Romanian: Condiţii de mediu suplimentare
Swedish: Kontrollera att:
Romanian: Verificaţi dacă:
Swedish: N Injektionen tar omkring 9 minuter.
Romanian: N Injectarea durează aproximativ 9 minute.
Swedish: Injektionen kan ta omkring 15 sekunder.
Romanian: Injecţia poate dura aproximativ 15 secunde.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet.
Romanian: Verificaţi data de expirare.
Swedish: 9 min
Romanian: 9 minute
Swedish: Du kommer att höra ett klick.
Romanian: Veţi auzi un clic.
Swedish: "Klick"
Romanian: „Clic"
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Swedish: B Avlägsna luftbubblan/luftspringan.
Romanian: B Îndepărtaţi bula/golul de aer.