FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Insuman Implantable ne doit pas être utilisé avec d'autres pompes (externes ou implantables) que la pompe implantable Medtronic MiniMed, ni avec d'autres dispositifs médicaux, y compris des seringues (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Insuman Implantable не трябва да се използва с други помпи (външни или имплантируеми), освен с имплантируемата помпа Medtronic MiniMed, или с други медицински изделия, включително спринцовки (вж.
French: Des erreurs de traitement, notamment un mélange entre les préparations d'Insuman par voie souscutanée ou d'autres insulines sous-cutanées, ont été rapportées.
Bulgarian: Съобщавани са грешки при лечението, включващи объркване между форми на Insuman за подкожно приложение и други инсулини за подкожно приложение.
French: N'utilisez jamais Insuman Rapid dans des pompes à insuline - des préparations d'insuline spéciales sont disponibles pour de tels dispositifs.
Bulgarian: Не използвайте Insuman Rapid с инсулинови помпи - за употреба с тези устройства съществуват специални инсулинови продукти.
French: Insuman Rapid est administré par voie sous-cutanée.
Bulgarian: Insuman Rapid се прилага подкожно.
French: La pompe implantable Medtronic MiniMed ne doit pas être implantée chez les patients qui doivent passer des IRM ou subir des thérapies par ultrasons de manière régulière ou systématique.
Bulgarian: Имплантируемата помпа Medtronic MiniMed не трябва да се имплантира на пациенти, които ще се нуждаят от често или рутинно извършване на ЯМР или ултразвукова терапия.
French: Insuman Basal peut être utilisé au cours de l'allaitement.
Bulgarian: Insuman Basal може да се използва по време на кърмене.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Insuman Infusat
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате Insuman Infusat
French: Toutefois, dans de très rares cas, il faut alors modifier votre dose d'insuline.
Bulgarian: Много рядко обаче това може да наложи промяна в дозата на инсулина.
French: Il convient de rappeler que les insulines rapides neutres dissoutes forment un précipité à un pH d'environ 4,5 à 6,5.
Bulgarian: Трябва да се помни, че обикновеният инсулин преципитира при pH приблизително 4,5 до 6,5.
French: La solution ne doit être utilisée que si elle est limpide, incolore ou pratiquement incolore et quasiment exempte de particules visibles.
Bulgarian: Разтворът трябва да се използва, само ако е бистър, безцветен или почти безцветен, без видими частици.
French: • Douleur due au positionnement du cathéter
Bulgarian: Болка, дължаща се на поставянето на катетъра
French: Pendant une procédure de remplissage, une très petite quantité d'insuline peut être déposée par voie sous-cutanée, entraînant éventuellement une hypoglycémie.
Bulgarian: По време на процедурата на презареждане, много малко количество инсулин може да се депозира подкожно, което може да доведе до хипогликемия.
French: Comment utiliser Insuman Infusat
Bulgarian: Как да използвате Insuman Infusat
French: N'utilisez que des aiguilles approuvées pour être utilisées avec SoloStar.
Bulgarian: Да се използват само игли, одобрени за употреба със SoloStar.
French: Il est possible que vous ressentiez des symptômes d'hyperglycémie après le repas.
Bulgarian: Може да почувствате симптоми на висока кръвна захар, след като се нахраните.
French: Insuman Infusat 100 UI/ml en flacon 2 ans.
Bulgarian: Insuman Infusat 100 IU/ml във флакон 2 години.
French: Passé ce délai il ne faut plus utiliser le flacon.
Bulgarian: Да не се използва флакона след този период.
French: Un ml d'Insuman Infusat contient 100 UI (Unités
Bulgarian: Един ml от Insuman Infusat съдържа 100 IU
French: Insuman Infusat peut être perfusé par voie sous-cutanée.
Bulgarian: Insuman Infusat може да се инфузира по подкожен път.
French: Exemples de symptômes indiquant une baisse du taux de sucre dans le cerveau : maux de tête, faim intense, nausées, vomissements, fatigue, somnolence, troubles du sommeil, agitation, comportement agressif, défaut de concentration ou des capacités de réaction, dépression, confusion, troubles de la parole (parfois perte totale de la parole), troubles de la vue, tremblements, paralysie, picotements (paresthésies), engourdissement et picotements autour de la bouche, vertiges, perte du contrôle de soi, incapacité à s'occuper de soi, convulsions, perte de conscience.
Bulgarian: Примерни симптоми, които показват ниско ниво на захар в мозъка: главоболие, силен глад, гадене, повръщане, отпадналост, сънливост, нарушения на съня, безпокойство, агресивно поведение, загуба на концентрация, нарушени реакции, депресия, обърканост, нарушения на речта (понякога пълна загуба на говор), зрителни смущения, треперене, парализа, мравучкане (парестезии), изтръпване и мравучкане в областта на устата, замайване, загуба на самоконтрол, неспособност за самообслужване, гърчове, загуба на съзнание.
French: Les bêta-bloquants comme d'autres médicaments sympatholytiques (tels que clonidine, guanéthidine et réserpine), peuvent atténuer ou supprimer complètement les symptômes avant-coureurs qui vous aident à reconnaître une hypoglycémie.
Bulgarian: Бета-блокерите, както и другите симпатиколитични лекарства (като клонидин, гванетидин и резерпин) могат да отслабят или да подтиснат напълно първите предупредителни симптоми, които спомагат да разпознаете хипогликемията.
French: Après la première utilisation, les cartouches peuvent être conservées jusqu'à 4 semaines.
Bulgarian: Веднъж в употреба, патроните могат да бъдат използвани най-много до четири седмици.
French: Ces facteurs sont les suivants, par exemple :
Bulgarian: Те включват:
French: Insuman Infusat ne doit être utilisé que dans les pompes à insuline adaptées à cette insuline.
Bulgarian: Insuman Infusat трябва да се използва само в инсулинови помпи, подходящи за този инсулин.
French: Si votre glycémie est trop élevée, il est possible que vous soyez en hyperglycémie.
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар е твърде висока, може да получите хипергликемия.
French: L'objectif glycémique, les préparations d'insuline à utiliser et la posologie de l'insuline (doses et horaires d'administration) doivent être déterminés pour chaque individu et adaptés au régime alimentaire, à l'activité physique et au mode de vie du patient.
Bulgarian: Желаните нива на кръвна захар, инсулиновите лекарствени продукти, които ще се използват, и схемата на прилагане на инсулин (дози и време на приложение) трябва да се определят индивидуално и да се регулират, за да отговарят на диетата, физическата активност и начина на живот на пациента.
French: N'utilisez jamais Insuman Basal
Bulgarian: Не използвайте Insuman Basal
French: Des instructions détaillées sur la procédure de rinçage du cathéter à port latéral sont fournies dans le Manuel médecin.
Bulgarian: Подробни указания относно процедурата на промиване на катетъра на страничния порт се съдържат в Ръководството за лекаря.
French: Un test de sécurité doit toujours être effectué avant chaque injection.
Bulgarian: Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция.
French: Les médicaments susceptibles de provoquer une augmentation de l'effet hypoglycémiant et de la sensibilité à l'hypoglycémie sont, entre autres, les médicaments antidiabétiques oraux, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), le disopyramide, les fibrates, la fluoxétine, les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), la pentoxifylline, le propoxyphène, les salicylés et les antibiotiques de type sulfamides.
Bulgarian: Веществата, които могат да усилят понижаващия кръвната захар ефект и да увеличат податливостта към хипогликемия включват перорални антидиабетни лекарствени продукти, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE), дизопирамид, фибрати, флуоксетин, моноаминооксидазни (MAO) инхибитори, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати и сулфонамидни антибиотици.
French: Ne mélangez l'insuline avec aucun autre médicament sauf avec des préparations d'insuline humaine comme détaillé ci-dessous.
Bulgarian: Не смесвайте инсулина с други лекарства, освен с човешки инсулинови продукти, както е описано по-долу.
French: Effets indésirables fréquents
Bulgarian: Често съобщавани нежелани реакции
French: L'insulinothérapie intraveineuse doit généralement être instaurée en unité de soins intensifs ou sous des conditions de surveillance et de traitement comparables (voir « Doses quotidiennes et horaires d'administration »).
Bulgarian: Интравенозната терапия с инсулин по принцип трябва да се провежда в интензивно отделение или при адекватни условия за проследяване и лечение (вж.
French: Ne l'utilisez pas non plus dans des pompes péristaltiques équipées de sondes en silicone.
Bulgarian: Не го използвайте също и с перисталтични помпи със силиконови маркучи.
French: Occlusion du dispositif Douleur au site du cathéter
Bulgarian: Болка в мястото на катетъра
French: Insuman Rapid est une solution destinée à être injectée sous la peau.
Bulgarian: Insuman Rapid е разтвор за инжектиране под кожата.
French: Insuman Infusat en flacon peut aussi être utilisé avec d'autres pompes à insuline dont la compatibilité avec cette insuline a été démontrée (voir le manuel de l'utilisateur de la pompe).
Bulgarian: Insuman Infusat във флакон може да се използва също и с други инсулинови помпи, за които е доказано, че са подходящи за този инсулин (вж. наръчника на помпата).
French: • Procédure de rinçage et de « flush », mesure du volume d'éjection de la pompe et surveillance de la pompe, y compris le dépannage Alarmes et messages affichés par le dispositif et mesures appropriées à prendre
Bulgarian: Процедура на изплакване и промиване, измерване на ударния обем и манипулиране с помпата, включително отстраняване на неизправности
French: Dans de telles situations, il peut apparaître une hypoglycémie sévère (avec éventuellement perte de conscience) avant que le patient ne se rende compte de l'hypoglycémie.
Bulgarian: Подобни състояния могат да доведат до тежка хипогликемия (и възможна загуба на съзнание), преди пациентът да усети хипогликемията.
French: Si le stylo à insuline est défectueux ou ne fonctionne pas correctement (à cause de défauts mécaniques) il doit être jeté, et un nouveau stylo à insuline doit être utilisé.
Bulgarian: Ако инсулиновата писалка е повредена или не работи правилно (поради механични дефекти), тя трябва да се изхвърли и да се използва нова инсулинова писалка.
French: SANOFI BULGARIA EOOD Тел.
Bulgarian: България SANOFI BULGARIA EOOD Тел.: +359
French: Si vous arrêtez d'utiliser Insuman Basal
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Insuman Basal
French: Tous les résultats suggèrent que, chez les patients souffrant d'un diabète sucré de type 1, la perfusion intrapéritonéale continue présente une pharmacocinétique plus proche de l'insuline endogène que la perfusion sous-cutanée continue et les injections journalières multiples d'insuline.
Bulgarian: Всички находки предполагат, че непрекъснатата интраперитонеална инфузия на инсулин при пациенти със захарен диабет тип 1, в сравнение с непрекъсната подкожна инфузия на инсулин и многократни дневни инжекции, е по-близка до наблюдаваната фармакокинетика на ендогенния инсулин.
French: Si vous oubliez d'utiliser Insuman Implantable
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Insuman Implantable
French: Dans ces circonstances, pousser l'insuline entraînerait un risque d'administrer de l'insuline accidentellement dans le tissu souscutané autour du port de remplissage de la pompe.
Bulgarian: Избутването на инсулин при това положение може да доведе до неволно доставяне на инсулин в подкожната тъкан около отвора за пълнене на помпата.
French: Dans ce cas, contactez votre médecin immédiatement.
Bulgarian: Ако това се случи, свържете се незабавно с Вашия лекар.
French: • avec des insulines autres qu'Insuman Implantable.
Bulgarian: - с друго инсулиново лекарство, различно от Insuman Implantable.
French: Insuman Infusat 100 UI/ml en cartouche 2 ans.
Bulgarian: Insuman Infusat 100 IU/ml в патрон 2 години.
French: Cela peut entraîner une hyperglycémie sévère (taux très élevé de sucre dans le sang) et une acidocétose (formation d'acide dans le sang lorsque l'organisme dégrade les graisses au lieu du sucre).
Bulgarian: Това може да доведе до тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, защото организмът разгражда мазнини вместо захар).
French: Une UI (Unité Internationale) correspond à 0,035 mg d'insuline humaine anhydre*.
Bulgarian: Една IU (Международна Единица) отговаря на 0,035 mg безводен човешки инсулин*.
French: Les conditions suivantes de l'autorisation de mise sur le marché sont relatives à Insuman Implantable 400 UI/ml solution pour perfusion.
Bulgarian: Следните условия на разрешението за употреба се отнасят за Insuman Implantable с концентрация 400 IU/ml инфузионен разтвор.
French: Chez les patients insuffisants hépatiques sévères, les besoins en insuline peuvent être diminués en raison d'une réduction de la capacité de la néoglucogenèse et d'une réduction du métabolisme de l'insuline.
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане, инсулиновите нужди могат да бъдат намалени поради намален капацитет за глюконеогенеза и намален метаболизъм на инсулина.
French: Les bêta-bloquants comme d'autres médicaments sympatholytiques (tels que clonidine, guanéthidine et réserpine), peuvent atténuer ou supprimer les symptômes avant-coureurs qui vous aident à reconnaître une hypoglycémie.
Bulgarian: Бета-блокерите, както и другите симпатиколитични лекарства (като клонидин, гванетидин и резерпин) могат да отслабят или да спрат първите предупредителни симптоми, които спомагат да разпознаете хипогликемията.
French: L'objectif glycémique et la posologie de l'insuline doivent être déterminés pour chaque individu et adaptés au régime alimentaire, à l'activité physique et au mode de vie du patient.
Bulgarian: Желаните нива на кръвна захар и схемата на прилагане на инсулин трябва да се определят индивидуално и да се регулират, за да отговарят на диетата, физическата активност и начина на живот на пациента.
French: Un flacon de 10 ml de solution contient 4 000 UI d'insuline.
Bulgarian: Един флакон от 10 ml разтвор съдържа 4 000 IU инсулин.
French: • En présence d'une hyperglycémie réfractaire.
Bulgarian: Настъпи рефрактерна хипергликемия.
French: Avant utilisation, Insuman Infusat doit être conservé à température ambiante pendant 1 à 2 heures.
Bulgarian: Преди употреба Insuman Infusat трябва да се остави на стайна температура 1 до 2 часа.
French: Avant le premier prélèvement d'insuline, vous devez retirer l'opercule de sécurité détachable du flacon.
Bulgarian: Преди да изтеглите инсулин за пръв път, трябва да свалите предпазното отчупващо се капаче от флакона.
French: Durée de conservation de la cartouche après première utilisation Le produit (cartouche en cours d'utilisation dans la pompe) peut être conservé jusqu'à 2 semaines maximum.
Bulgarian: Продуктът (патроните в употреба в помпата) може да се съхранява най-много до 2 седмици.
French: Par ailleurs, l'utilisation d'Insuman Implantable en perfusion intrapéritonéale continue a permis d'obtenir un contrôle glycémique stable chez les patients présentant un diabète sucré de type 1 (population per protocole : réduction moyenne : -0,25 ± 0,67 ; [IC à 95 % : -0,36 ; 0,11]) sans augmenter le risque d'hypoglycémie sévère par rapport à l'insuline humaine semi-synthétique (14,3 % versus 13,1 %).
Bulgarian: -0,25 ± 0,67; [95% CI:0,36; 0,11]), без увеличаване на риска от тежка хипогликемия, в сравнение с полусинтетичния човешки инсулин (14,3% спрямо 13,1%).
French: Cependant, vous ne devez utiliser que des seringues graduées pour une concentration d'insuline de 100 UI (Unités Internationales) par ml.
Bulgarian: Използвайте обаче само такива спринцовки, които са предназначени за концентрация на инсулин 100 IU (Международни Единици) на ml.
French: Pour des raisons de stabilité de l'insuline, l'intervalle de temps entre deux remplissages ne doit pas excéder 45 jours.
Bulgarian: Времето между две процедури на презареждане не може да надхвърля 45 дни, поради причини, свързани със стабилността на инсулина при употреба.
French: Vous en avez certainement parlé à votre médecin ou votre infirmière auparavant.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра трябва предварително да са говорили с Вас по този въпрос.
French: Toutefois, on ne connaît pas les effets d'Insuman Rapid chez la femme enceinte.
Bulgarian: Няма натрупан опит обаче с употребата на Insuman Rapid при бременни жени.
French: Comment conserver Insuman Infusat
Bulgarian: Как да съхранявате Insuman Infusat
French: Pendant une procédure de remplissage, une très petite quantité d'Insuman Implantable peut être déposée par voie sous-cutanée, entraînant éventuellement des taux de glucose dans le sang bas.
Bulgarian: По време на процедурата на презареждане много малко количество Insuman Implantable може да се отложи под кожата, което може да доведе до ниски нива на кръвната захар.
French: EXP Dans la pompe, le médicament est stable 45 jours à 37 °C.
Bulgarian: В помпата, лекарството има срок на годност до 45 дни при 37°C.
French: Boîtes de 1 et 5 flacons.
Bulgarian: Опаковки от 1 и 5 флакона.
French: Comment conserver Insuman Implantable
Bulgarian: Как да съхранявате Insuman Implantable
French: Insuman Implantable peut être utilisé au cours de l'allaitement.
Bulgarian: Insuman Implantable може да се използва по време на кърмене.
French: Qu'est-ce que Insuman Rapid et dans quel cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява Insuman Rapid и за какво се използва
French: Vérifiez votre insuline
Bulgarian: Проверете вида на Вашия инсулин
French: • Connaissance des signes et symptômes d'une sous-délivrance d'insuline et des mesures appropriées à prendre Connaissance des signes et symptômes d'une hypoglycémie sévère et des mesures appropriées à prendre Formation des patients et information clé que les patients doivent connaître
Bulgarian: Разпознаване на признаците и симптомите на тежка хипогликемия и съответните действия, които да се предприемат
French: D. Maintenez le bouton d'injection enfoncé.
Bulgarian: Дръжте бутона за инжектиране натиснат докрай.
French: Exemples de symptômes qui vous indiquent que votre glycémie diminue trop ou trop vite : sueurs, peau moite, anxiété, pouls accéléré, hypertension, palpitations et pouls irrégulier.
Bulgarian: Примерни симптоми, които показват, че нивото на кръвната Ви захар спада прекалено много или прекалено бързо: изпотяване, лепкава кожа, напрегнатост, ускорена сърдечна дейност, високо кръвно налягане, сърцебиене и неритмична сърдечна дейност.
French: Qu'est-ce que Insuman Comb 30 et contenu de l'emballage extérieur
Bulgarian: Как изглежда Insuman Comb 30 и какво съдържа опаковката
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration La plupart des réactions mineures aux insulines au site d'injection disparaissent généralement en l'espace de quelques jours à quelques semaines.
Bulgarian: Повечето леки реакции спрямо инсулини на мястото на инжектиране обикновено преминават за няколко дни до няколко седмици.
French: Ne mélangez pas d'insulines de concentration différente (par exemple 100 UI/ml et 40 UI/ml).
Bulgarian: Не смесвайте инсулини с различни концентрации (например 100 IU на милилитър и 40 IU на милилитър).
French: acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
Bulgarian: (за корекция на рН) и вода за инжекции.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {date}
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката.
French: - en cas de neuropathie végétative, - chez les patients diabétiques de longue date, - chez les patients présentant des troubles psychiatriques, - chez les patients recevant un traitement associé par certains médicaments (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: - при които е налице автономна невропатия, - с дългогодишен диабет, - страдащи от психично заболяване, - получаващи едновременно лечение с някои други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
French: Insuman Rapid peut être utilisé au cours de l'allaitement.
Bulgarian: Insuman Rapid може да се използва по време на кърмене.
French: Si l'équilibre glycémique n'est pas optimal ou si le patient a tendance à présenter des épisodes hyperglycémiques ou hypoglycémiques, il faut d'abord vérifier que le patient respecte le traitement prescrit, les sites d'injection et la technique d'injection appropriée et l'ensemble des autres facteurs pertinents, avant d'envisager l'ajustement de la dose d'insuline.
Bulgarian: В случай на недостатъчен глюкозен контрол или тенденция към хипер- или хипогликемични епизоди, трябва да се обсъди спазването на предписания режим от пациента, инжекционните места, правилната инжекционна техника и всички свързани фактори, преди да се вземе предвид промяна на дозата.
French: Il faut veiller à ne pas introduire d'alcool ni d'autre produit désinfectant dans la solution d'insuline.
Bulgarian: Трябва да се внимава никакъв алкохол или други дезинфектанти да не попадат в инсулиновия разтвор.
French: Comment utiliser Insuman Basal
Bulgarian: Как да използвате Insuman Basal
French: Si l'équilibre glycémique n'est pas optimal ou si le patient a tendance à présenter des épisodes hyperglycémiques ou hypoglycémiques, il faut d'abord vérifier que le patient respecte le traitement prescrit et l'ensemble des autres facteurs pertinents avant d'envisager l'ajustement de la dose d'insuline.
Bulgarian: В случай на недостатъчен глюкозен контрол или тенденция към хипер- или хипогликемични епизоди, трябва да се обсъди спазването на предписания режим от пациента и всички съответни фактори, преди да се вземе предвид промяна на дозата.
French: Une procédure de rinçage du cathéter doit être réalisée pour supprimer l'occlusion.
Bulgarian: За да се изчисти запушването, трябва да се извърши процедура на промиване на катетъра.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 ml contient 100 UI (3,5 mg) d'insuline humaine.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 ml съдържа 100 IU (3,5 mg) човешки инсулин.
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани с неизвестна честота
French: Hyperglycémie ;
Bulgarian: Хипергликемия;
French: Sélectionnez la dose
Bulgarian: Избиране на дозата
French: SoloStar délivre des doses d'insuline allant de 1 à 80 unités, par intervalles de 1 unité.
Bulgarian: SoloStar освобождава инсулин в дози от 1 до 80 единици на степени от 1 единица.
French: B. Alignez l'aiguille avec le stylo et maintenez-la bien droite lorsque vous la fixez sur le stylo (en la vissant ou en la poussant, selon le type d'aiguille).
Bulgarian: Поставете иглата върху писалката така, че да са в една линия и я задръжте в тази позиция, докато я закрепвате (чрез завинтване или натиск в зависимост от вида на иглата).
French: Ne l'utilisez pas dans des pompes à insuline ou d'autres pompes de perfusion, d'autres insulines sont disponibles pour de tels dispositifs.
Bulgarian: Не го използвайте с инсулинови помпи или други инфузионни помпи- за употреба с тези устройства съществуват специални инсулинови продукти.
French: Érosion cutanée
Bulgarian: Ерозия на кожата
French: Utilisez toujours une aiguille neuve stérile pour chaque injection.
Bulgarian: За всяка инжекция винаги използвайте нова стерилна игла.
French: Votre glycémie peut augmenter ou diminuer si vous prenez : - des bêta-bloquants (utilisés pour traiter l'hypertension), - de la clonidine (utilisée pour traiter l'hypertension), - des sels de lithium (utilisés pour traiter des maladies psychiatriques).
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може или да спадне, или да се повиши, ако вземате: - бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане), - клонидин (използван за лечение на високо кръвно налягане), - литиеви соли (използвани за лечение на психични нарушения).
French: Urticaire au site d'injection
Bulgarian: Подуване на мястото на инжектиране