FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Terapijas atšķirības (tūlītējas iedarbības eksenatīds mīnus salīdzinošās zāles) bija4,1 kg 26 nedēļas ilgā pētījumā un -5,4 kg 52 nedēļas ilgā pētījumā.
Lithuanian: Gydymo skirtumas (gydymas greito atpalaidavimo eksenatidu minus gydymas lyginamuoju preparatu) 26 savaičių gydymo metu buvo4,1 kg, 52 savaičių 5,4 kg.
Latvian: • Ja nepieciešams, noslaukiet pildspalvveida pilnšļirces ārpusi ar tīru, mitru drāniņu.
Lithuanian: • Jeigu reikia, švirkštiklio išorę galima nušluostyti švaria drėgna servetėle.
Latvian: Šajos pētījumos hipoglikēmijas biežums tūlītējas iedarbības eksenatīda terapijas un insulīna terapijas laikā bija līdzīgs.
Lithuanian: Šių tyrimų metu hipoglikemijos dažnis greito atpalaidavimo eksenatidu ar insulinu gydomiems pacientams buvo panašus.
Latvian: Pārbaudiet kārtridžā esošo Byetta.
Lithuanian: Patikrinkite Byetta užtaisą.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīds radīja ķermeņa masas samazināšanos par 2,3 kg (2,6%) 26 nedēļas ilgā pētījumā un par 2,5 kg (2,7%) 52 nedēļas ilgā pētījumā, bet insulīna terapija radīja ķermeņa masas palielināšanos.
Lithuanian: 26 savaičių tyrimo metu greito atpalaidavimo eksenatidą vartojusių pacientų kūno svoris sumažėjo 2,3 kg (2,6 ), 52 savaičių tyrimo metu 2,5 kg (2,7 ), o insulino vartojimas buvo susijęs su kūno svorio didėjimu.
Latvian: Pacienti, kuri saņem zāles ar šauru terapeitisko darbības platumu vai zāles, kam nepieciešama rūpīga klīniska kontrole, stingri jānovēro.
Lithuanian: Pacientus, vartojančius vaistinių preparatų, kurių terapinis indeksas mažas arba kurių klinikinį poveikį būtina rūpestingai sekti, reikia atidžiai stebėti.
Latvian: • Pārbaudiet kārtridžā esošo Byetta.
Lithuanian: • Patikrinkite Byetta užtaisą.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Byetta lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Byetta
Latvian: • dehidratācija, parasti saistīta ar vemšanu un/vai caureju;
Lithuanian: • skysčių netekimas, kuris paprastai būna susijęs pykinimu, vėmimu ir (arba) viduriavimu;
Latvian: Pacientiem ar viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss: 50 - 80 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Jeigu yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 50 - 80 ml/min.), dozės keisti nereikia.
Latvian: • Iespējams, ka Byetta pildspalvveida pilnšļirces esošajā kārtridžā nav pietiekami daudz zāļu, lai ievadītu visu devu.
Lithuanian: • Jūsų Byetta švirkštiklio užtaise gali būti nepakankamas tirpalo kiekis visai dozei gauti.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Byetta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Byetta
Latvian: − tabletes, kas Jums jālieto ar uzturu, labāk lietot tās ēdienreizes laikā, kad šīs zāles netiek lietotas.
Lithuanian: iki Byetta injekcijos; - tabletes, kurias reikia gerti valgant, geriausia gali būti vartoti to valgio, prieš kurį šio vaisto neleidžiate, metu.
Latvian: Byetta indicēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai kombinācijā ar: - metformīnu, - sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, - tiazolidīndiona atvasinājumiem, - metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumu, - metformīnu un tiazolidīndiona atvasinājumu pieaugušajiem, kuriem nav panākta pietiekama glikēmijas kontrole, lietojot šo zāļu perorālo formu maksimālās panesamās devas.
Lithuanian: Byetta skiriama 2 tipo cukriniam diabetui gydyti kartu su - metforminu; - sulfonilkarbamidais; - tiazolidindionais; - metforminu ir sulfonilkarbamidų grupės preparatu; - metforminu ir tiazolidindionų grupės preparatu suaugusiesiems, kuriems nepavyksta tinkamai sureguliuoti gliukozės koncentracijos kraujyje vartojant didžiausias toleruojamas šių geriamųjų vaistinių preparatų dozes.
Latvian: • Iestatīšanas darbības ir nepieciešamas, lai sagatavotu Byetta pildspalvveida pilnšļirci lietošanai turpmākās 30 dienas.
Lithuanian: • Užtaisymo tikslas yra įsitikinti, kad Byetta švirkštiklis paruoštas vartoti kitas 30 dienų.
Latvian: Byetta indicēts arī papildterapijai ar bazālā insulīna preparātu kopā ar metformīnu un/vai pioglitazonu vai bez tiem pieaugušajiem, kuriem nav sasniegta pietiekama glikēmijas kontrole ar šiem zāļu līdzekļiem.
Lithuanian: Be to, Byetta skiriama papildomam gydymui kartu su baziniu insulinu, vartojamu kartu su metforminu ir (arba) pioglitazonu arba be metformino ir (arba) pioglitazono, suaugusiesiems, kuriems nepavyksta tinkamai sureguliuoti gliukozės koncentracijos kraujyje šiais vaistiniais preparatais.
Latvian: Pārējo novēroto nevēlamo blakusparādību sastopamība un veidi bija līdzīgi tiem, kas novēroti 30 nedēļas ilgo kontrolēto sulfonilurīnvielas atvasinājumu, metformīna vai abu zāļu klīnisko pētījumu laikā.
Lithuanian: Nepageidaujamų reiškinių dažnis ir pobūdis buvo panašus į stebėtą 30 savaičių kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, vartojant sulfonilkarbamidų darinį, metforminą arba abu šiuos vaistinius preparatus.
Latvian: Byetta ārējais izskats un iepakojums:
Lithuanian: Byetta išvaizda ir kiekis pakuotėje
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss: 30 - 50 ml/min) devas palielināšana no 5 µg līdz 10 µg jāveic piesardzīgi (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Ligoniams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 3050 ml/min.), dozę nuo 5 g iki 10 g reikia didinti atsargiai (žr.
Latvian: Apmēram pusei no šiem 6% (3% no kopējā pacientu skaita, kas kontrolētos pētījumos saņēma tūlītējas iedarbības eksenatīdu) nebija redzamas glikēmijas atbildes reakcijas pret tūlītējas iedarbības eksenatīdu.
Lithuanian: Maždaug pusei jų (3  visų tiriamųjų, kontrolinių tyrimų metu vartojusių greito atpalaidavimo eksenatidą) aiškaus poveikio gliukozės kiekiui kraujyje jis nesukėlė.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīds 10 µg divas reizes dienā
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidas 10 g 2 kartus per parą
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Latvian: Sākotnējais HbA1c(%) 8,48 HbA1c(%) pārmaiņas no sākotnēja līmeņa Pacientu daļa, kas sasniedz HbA1c ≤7% Pacientu daļa, kas sasniedz HbA1c ≤7% (pacientiem, kas pabeidz pētījumus)
Lithuanian: Bazinis HbA1c kiekis () 8,48 HbA1c kiekio pokytis, palyginti su baziniu () Pacientų, kurių HbA1c kiekis tapo 7
Latvian: Lietojot šīs zāles, Jums var būt nepieciešams mazināt sulfonilurīnvielas atvasinājumu saturošo zāļu vai insulīna preparāta devu.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, sulfonilkarbamidų arba insulino dozę gali reikėti mažinti.
Latvian: Katrs kārtridžs ir ievietots vienreizējas lietošanas pildspalvveida pilnšļircē.
Lithuanian: Užtaisas įdėtas į vienkartinį švirkštiklį.
Latvian: 24 nedēļu pētījumā, kad jau esošai terapijai ar tūlītējas iedarbības eksenatīdu un metformīnu vai metformīnu plus tiazolidīndionu pievienoja vai nu lispro insulīna protamīna suspensiju, vai glargīna insulīnu, pacientu daudzums ar vismaz vienu vieglu hipoglikēmijas epizodi bija attiecīgi 18% un 9%, un viens pacients ziņoja par smagu hipoglikēmiju.
Lithuanian: 24 savaites trukusio tyrimo metu gydymą greito atpalaidavimo eksenatidu ir metforminu arba metforminu ir tiazolidinediono preparatu papildžius insulino lispro protamino suspensija arba insulinu glarginu, bent vienas nedidelės hipoglikemijos epizodas pasireiškė atitinkamai 18 % ir 9 % pacientų ir buvo pranešta apie sunkios hipoglikemijos atvejį vienam pacientui.
Latvian: 30 nedēļas ilgos, ar placebo kontrolētos klīniskos pētījumos vienlaikus tūlītējas iedarbības eksenatīda un HMG CoA reduktāzes inhibitoru lietošana neradīja nozīmīgas lipīdu profila pārmaiņas (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lithuanian: 30 savaičių trukmės placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu kartu vartojus greito atpalaidavimo eksenatidą ir HMG CoA reduktazės inhibitorių, nuolatinių lipidų koncentracijų pokyčių nenustatyta (žr.
Latvian: Vienīgā blakusparādība, par kuru ziņots visbiežāk, bija slikta dūša, kas bija saistīta ar ārstēšanas uzsākšanu un laika gaitā mazinājās.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusi pavienė nepageidaujama reakcija buvo su gydymo pradžia susijęs pykinimas, kuris su laiku retėjo.
Latvian: Papildus 6% pacientu pēc 30 nedēļām bija augstāks antivielu titrs.
Lithuanian: 6  tiriamųjų organizme antikūnų titras 30 savaitę buvo didesnis.
Latvian: Eksenatīds nomāc glikagona sekrēciju, par ko zināms, ka tā neatbilstoši paaugstinās 2. tipa cukura diabēta gadījumā.
Lithuanian: Eksenatidas slopina gliukagono, kurio kiekis sergant II tipo cukriniu diabetu netinkamai padidėja, sekreciją.
Latvian: Bijuši retāk, spontāni ziņojumi par nieru darbības pārmaiņām, to vidū par paaugstinātu seruma kreatinīna līmeni, nieru darbības traucējumiem, hroniskas nieru mazspējas pastiprināšanos un akūtu nieru mazspēju, kad reizēm bija nepieciešama hemodialīze.
Lithuanian: Gauta nedažnų spontaninių pranešimų apie pakitusią inkstų funkciją, įskaitant kreatinino kiekio padidėjimą kraujo serume, inkstų pažaidą, lėtinio inkstų nepakankamumo pasunkėjimą ir ūminį inkstų nepakankamumą, dėl kurio pacientui kartais reikėjo hemodializės.
Latvian: Farmakokinētiskajos pētījumos ar 2. tipa cukura diabēta pacientiem, 15 gados veciem pacientiem vecumā no 75 līdz 85 gadiem, lietojot eksenatīdu (10 µg), novēroja AUC palielināšanos vidēji par 36 %,salīdzinot ar 15 pacientiem vecumā no 45-65 gadiem, kas, iespējams, saistīts ar pasliktinātu nieru darbību gados vecāku pacientu grupā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, eksenatido (10 mikrogramų) pavartojimo sukeltas šio vaisto AUC padidėjimas vidutiniškai 36  15 senyvų 75-85 metų pacientų, palyginti su 15 jaunesnių (45 - 65 metų) pacientų, tikriausiai yra susijęs su inkstų funkcijos susilpnėjimu senyviems pacientams (žr.
Latvian: Spontāno ziņojumu dati (nezināms denominators)
Lithuanian: Spontaninių pranešimų duomenys (pacientų skaičius nežinomas).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā 1. tabulā norādītas blakusparādības, par kurām ziņots tūlītējas iedarbības eksenatīda klīniskos pētījumos un spontānos ziņojumos (nav novērots klīniskajos pētījumos, biežums nav zināms).
Lithuanian: 1 lentelėje išvardytos greito atpalaidavimo eksenatido nepageidaujamos reakcijos klinikinių tyrimų ir spontaninių pranešimų duomenimis (pastarųjų klinikinių tyrimų metu neužfiksuota, todėl jų dažnis nežinomas).
Latvian: Lietojot tūlītējas iedarbības eksenatīdu kombinācijā ar bazālā insulīna preparātu, jāpārskata bazālā insulīna preparāta deva.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidą vartojant kartu su baziniu insulinu, reikia įvertinti bazinio insulino dozę.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīdu lietojot kombinācijā ar bazālā insulīna preparātu, novēroto blakusparādību sastopamība un veids bija līdzīgs tam, kas novērots kontrolētos klīniskos pētījumos ar eksenatīdu monoterapijas veidā, ar metformīnu un/vai sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, vai tiazolidīndionu - gan kopā ar metformīnu, gan bez tā.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidą vartojant kartu su baziniu insulinu, kitų nepageidaujamų reiškinių dažnis ir pobūdis buvo panašus į stebėtą kontroliuojamuosiuose klinikiniuose tyrimuose taikant monoterapiją eksenatidu, jo vartojant kartu metforminu ir (arba) sulfonilkarbamidu ar kartu su tiazolidinedionu, ir metforminu arba be metformino.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīds 5 µg divas reizes dienā
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidas 5 g 2 kartus per parą
Latvian: Pēc Byetta 5 mikrogramu lietošanas divas reizes dienā 30 dienas ilgi ārsts var palielināt Jums devu līdz Byetta 10 mikrogramiem divas reizes dienā.
Lithuanian: Po 30 parų gydymo 2 kartus per parą vartojamais Byetta 5 mikrogramais gydytojas dozę gali didinti ir liepti 2 kartus per parą vartoti Byetta 10 mikrogramų.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: glikagonam līdzīgā peptīda -1 (GLP-1) analogi, ATĶ kods: A10BJ01.
Lithuanian: GLP-1) analogai, ATC kodasA10BJ01.
Latvian: Pievienojot tūlītējas iedarbības eksenatīdu sulfonilurīnvielas atvasinājumu terapijai, jāapsver sulfonilurīnvielas atvasinājumu devas mazināšana, lai mazinātu hipoglikēmijas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Gydymą sulfonilkarbamido dariniu papildžius greito atpalaidavimo eksenatidu, turi būti apsvarstytas sulfonilkarbamido darinio dozės sumažinimas, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr.
Latvian: Papildus šiem norādījumiem noteikti ar savu veselības aprūpes speciālistu pārrunājiet savu medicīnisko stāvokli un ārstēšanas gaitu.
Lithuanian: Šioje instrukcijoje pateikta informacija neatstoja konsultacijos su sveikatos priežiūros specialistu apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą.
Latvian: Pacientiem ar palielinātu hipoglikēmijas risku jāapsver bazālā insulīna preparāta devas samazināšana (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti bazinio insulino dozės sumažinimo galimybę pacientams, kuriems yra padidėjusi hipoglikemijos rizika (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: 2. Kāpēc kārtridžā ir gaisa pūslīši?
Lithuanian: Kodėl užtaise atsiranda oro burbuliukų?
Latvian: 30 nedēļu pētījumā, kad tūlītējas iedarbības eksenatīdu vai placebo pievienoja jau esošai bazālā insulīna (glargīna insulīns) terapijai, pacientiem, kuriem HbA1c ≤ 8,0 %, bazālā insulīna preparāta devu saskaņā ar protokolu samazināja par 20%, lai mazinātu hipoglikēmijas risku.
Lithuanian: 30 savaičių trukusio tyrimo metu paskyrus greito atpalaidavimo eksenatido arba placebo bazinio insulino (insulino glargino) poveikiui papildyti, bazinio insulino dozė buvo sumažinta 20 % pacientams, kurių HbA1c buvo ≤ 8,0 %, laikantis plano pagal protokolą hipoglikemijos rizikai sumažinti.
Latvian: To neievērojot, Byetta beigsies pirms būs pagājušas 30 dienas.
Lithuanian: Jeigu juos vykdysite, Byetta tirpalas baigsis anksčiau nei po 30 dienų.
Latvian: Pārāk daudz šo zāļu var izraisīt sliktu dūšu, vemšanu, reiboni vai zema glikozes līmeņa asinīs simptomus (skatīt 4. punktu).
Lithuanian: Per didelė šio vaisto dozė gali sukelti pykinimą, vėmimą, galvos svaigimą arba mažo cukraus kiekio kraujyje simptomus (žr.
Latvian: Adatas atvienošana un izmešana
Lithuanian: Adatos nuėmimas ir išmetimas
Latvian: Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija vienā devā, būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau negu 1 mmol natrio, t.y., jis beveik neturi reikšmės.
Latvian: Lietošanā esoša pildspalvveida pilnšļirce: 30 dienas.
Lithuanian: Pradėto naudoti švirkštiklio tinkamumo laikas yra 30 dienų.
Latvian: Lietojot perorāli zāles, kuru efektivitāte ir īpaši atkarīga no sliekšņa koncentrācijas, piemēram, antibiotikas, pacientiem jāiesaka šīs zāles lietot vismaz 1 stundu pirms tūlītējas iedarbības eksenatīda injekcijas.
Lithuanian: Pacientui reikia patarti vaistinių preparatų, kurių veiksmingumas ypač priklauso nuo slenkstinės koncentracijos, pvz., antibiotikų, gerti likus ne mažiau kaip 1 valandai iki greito atpalaidavimo eksenatido injekcijos.
Latvian: Šī sastopamība nebija statistiski nozīmīga, to piemērojot dzīvildzei.
Lithuanian: Atsižvelgiant į išgyvenamumą, padidėjimas nebuvo statistiškai reikšmingas.
Latvian: Veicot uzturošu ārstēšanu un pārtraucot iespējamo izraisošo zāļu, to vidū arī eksenatīda lietošanu, novērota nieru darbības pārmaiņu izzušana.
Lithuanian: Pastebėta, kad taikant palaikomąjį gydymą ir nutraukus galimai priežastinių vaistinių preparatų, įskaitant eksenatido, vartojimą, inkstų funkcijos pokyčiai išnyko.
Latvian: Lai Byetta lietošanas rezultāti būtu iespējami labāki, ir svarīgi, lai pildspalvveida pilnšļirce tiktu lietota pareizi.
Lithuanian: Turite teisingai naudoti švirkštiklį, kad gydymas Byetta būtų kuo veiksmingesnis.
Latvian: • slikta dūša (slikta dūša visbiežāk rodas, pirmo reizi sākot lietot šīs zāles, un vairumam pacientu laika gaitā mazinās); vemšana; caureja; hipoglikēmija.
Lithuanian: • pykinimas (šio vaisto vartojimo pradžioje pykinimas yra dažniausias, tačiau tolesnio gydymo metu daugumai pacientų jis retėja);
Latvian: Ķermeņa masas pārmaiņas no sākotnējā līmeņa (kg)
Lithuanian: Bazinis kūno svoris (kg) Kūno svorio pokytis (kg), palyginti su baziniu
Latvian: Vaicājiet ārstam, vai Jums nepieciešams mainīt citu tablešu lietošanas laiku, jo šīs zāles palēnina kuņģa iztukšošanos un var ietekmēt zāles, kurām ātri jāiziet caur kuņģi, piemēram:
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, ar nereikia keisti Jūsų vartojamų tablečių vartojimo laiko, kadangi šis vaistas lėtina skrandžio ištuštinimą ir gali veikti vaistus, kurie pro skrandį turi praslinkti greitai, pvz.: - skrandyje neirias tabletes arba kapsules (pvz., skrandžio rūgštingumą mažinančių vaistų protonų siurblio inhibitorių), kurios skrandyje neturėtų užsilaikyti per ilgai, gali tekti gerti likus
Latvian: Klīniskos pētījumos eksenatīda vidējais šķietamais klīrenss ir 9 l/h un vidējais beigu eliminācijas pusperiods ir 2,4 h. Šīs eksenatīda farmakokinētiskās īpašības nav atkarīgas no devas.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vidutinis tariamasis eksenatido klirensas buvo 9 l/val., vidutinis galutinės pusinės eliminacijos laikas 2,4 val.
Latvian: Ar placebo ārstētiem vai ar insulīnu ārstētiem pacientiem sliktas dūšas vai vemšanas dēļ terapija bija jāpārtrauc <1% gadījumos.
Lithuanian: Placebo ar insulino vartojimą dėl pykinimo ar vėmimo reikėjo nutraukti 1  tiriamųjų.
Latvian: Trijos ar insulīnu-salīdzinātāju kontrolētos pētījumos (n = 790) ar tūlītējas iedarbības eksenatīda ārstētiem pacientiem tika novērota līdzīga efektivitāte un blakusparādības, neatkarīgi no antivielu titra.
Lithuanian: Trijų kontrolinių lyginamųjų (poveikis lygintas su insulino) tyrimų (n  790) metu greito atpalaidavimo eksenatido veiksmingumas ir nepageidaujami reiškiniai buvo panašūs, nepaisant antikūnų titro.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientiem ar vieglas pakāpes nieru darbības traucējumiem, kas lietoja kombināciju ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, hipoglikēmija radās biežāk nekā pacientiem ar normālu nieru darbību.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Byetta ir kartu sulfonilkarbamido darinio vartojusiems ligoniams, kuriems buvo lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, hipoglikemija pasireiškė dažniau, negu pacientams, kurių inkstų funkcija buvo normali.
Latvian: Kā lietot Byetta
Lithuanian: Kaip vartoti Byetta
Latvian: − dažas antibiotikas var būt nepieciešams lietot vienu stundu pirms Byetta injekcijas.
Lithuanian: po jos; - kai kuriuos antibiotikus gali tekti gerti likus 1 val.
Latvian: • Pēc jaunas Byetta pildspalvveida pilnšļirces sagatavošanas lietošanai pirms pirmās injekcijas to var lietot ne ilgāk kā 30 dienas.
Lithuanian: • Pradėjus naudoti naują Byetta švirkštiklį, jį naudoti ne ilgiau kaip 30 dienų.
Latvian: Kombinētā perorālā kontracepcijas līdzekļa (30 g etinilestradiola un 150 g levonorgestrela) lietošana vienu stundu pirms tūlītējas iedarbības eksenatīda (10 g divreiz dienā) nemainīja ne etinilestradiola, ne levonorgestrela AUC, Cmax vai Cmin.
Lithuanian: Išgėrus kompleksinio kontraceptiko (30 mikrogramų etinilestradiolio ir 150 mikrogramų levonorgestrelio) likus valandai iki greito atpalaidavimo eksenatido (10 mikrogramų 2 kartus per parą), etinilestradiolio ir levonorgestrelio AUC, Cmax ir Cmin. nekito.
Latvian: Pacientiem ar vieglas (kreatinīna klīrenss 50 - 80 ml/min) vai vidēji smagas pakāpes (kreatinīna klīrenss 30 - 50 ml/min) nieru darbības traucējumiem eksenatīda klīrenss bija nedaudz mazināts, salīdzinot ar klīrensu personām ar normālu nieru darbību (par 13% mazāks vieglas pakāpes un par
Lithuanian: Žmonių, kuriems yra lengvas (kreatinino klirensas 50 - 80 ml/min.) arba vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30 - 50 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimas, organizme eksenatido klirensas būna šiek tiek mažesnis (jei sutrikimas lengvas, 13  mažesnis, jei vidutinio sunkumo 36  mažesnis) negu pacientų, kurių inkstų funkcija normali.
Latvian: Pēc pirmās lietošanas reizes jaunas pildspalvveida pilnšļirces iestatīšana nav jāatkārto.
Lithuanian: Naudojant pakartotinai, švirkštiklio iš naujo užtaisyti nereikia.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Byetta
Lithuanian: Nustojus vartoti Byetta
Latvian: 30 nedēļu ilgā nemaskētā vismaz līdzvērtīgas iedarbības pētījumā ar aktīvām salīdzinājuma zālēm pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu vērtēja tūlītējas iedarbības eksenatīda (n=315) drošumu un efektivitāti, salīdzinot ar titrēto lispro insulīnu trīs reizes dienā (n=312) un pamatā lietojot optimizētu bazālā glargīna insulīna un metformīna terapiju.
Lithuanian: 30 savaičių atviro aktyvios kontrolės ne prastesnio poveikio tyrimo metu lygintas greito atpalaidavimo eksenatido (n = 315) bei titruojamos insulino lispro dozės 3 kartus per parą (n = 312) saugumas ir veiksmingumas 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, kurių būklė optimizuota baziniu insulinu glarginu ir metforminu.
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā, kuriem tiek veikta dialīze, vienreizējas tūlītējas iedarbības eksenatīds 5 μg devas palielināja nevēlamo kuņģa un zarnu trakta blakusparādību biežumu un smaguma pakāpi.
Lithuanian: Dializuojamiems pacientams, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija, vienkartinių 5 g greito atpalaidavimo eksenatido dozių sukeltos virškinimo trakto nepageidaujamos reakcijos buvo dažnesnės ir sunkesnės.
Latvian: Lietojot tūlītējas iedarbības eksenatīdu kombinācijā ar tiazolidīndionu, hipoglikēmijas biežums bija līdzīgs kā lietojot placebo kombinācijā ar tiazolidīndionu.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidą vartojant kartu su tiazolidindionų dariniu, hipoglikemijos dažnis buvo panašus kaip vartojant placebą kartu tiazolidindionų dariniu.
Latvian: Sāpes vēderā Gastroezofageāla atviļņa slimība
Lithuanian: Pilvo skausmas Gastroezofaginio refliukso liga
Latvian: Byetta ir dzidrs un bezkrāsains šķidrums (šķīdums injekcijām), kas iepildīts stikla kārtridžā pildspalvveida pilnšļircē.
Lithuanian: Byetta yra skaidrus, bespalvis skystis (injekcinis tirpalas) supiltas į stiklinį užtaisą, kuris įdėtas į švirkštiklį.
Latvian: Ar insulīnu salīdzinošos pētījumos tūlītējas iedarbības eksenatīds (5 µg divas reizes dienā 4 nedēļas ilgi, kam sekoja 10 µg divas reizes dienā) kombinācijā ar metformīnu un sulfonilurīnvielas atvasinājumu nozīmīgi (statistiski un klīniski) uzlaboja glikēmijas kontroli, ko noteica ar HbA1c samazināšanos.
Lithuanian: Lyginamojo (poveikis lygintas su insulino) tyrimo metu greito atpalaidavimo eksenatidas (pradžioje 4 savaites vartota po 5 g 2 kartus per parą, po to po 10 g 2 kartus per parą), vartojamas kartu su metforminu ir sulfonilkarbamido dariniu, reikšmingai (statistiškai ir kliniškai) pagerino gliukozės kiekio kraujyje kontrolę, atsižvelgiant į HbA1c kiekį.
Latvian: Ja nevarat pagriezt devas iestatīšanas pogu, vai arī ja no pildspalvveida pilnšļirces izplūst šķidrums, Jūs neesat ievadījis (-usi) visu devu.
Lithuanian: Jeigu nepavyksta pasukti dozavimo rankenėlės arba iš švirkštiklio teka tirpalas, buvo sušvirkšta ne visa dozė.
Latvian: Kā uzglabāt Byetta
Lithuanian: Kaip laikyti Byetta
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem pierādīta reproduktīva toksicitāte (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcija
Latvian: Lielākā daļa hipoglikēmijas gadījumu bija viegli vai vidēji smagi izteikti un izzuda pēc perorālas ogļhidrātu lietošanas.
Lithuanian: Hipoglikemija dažniausiai buvo lengva arba vidutinio sunkumo ir praeidavo, išgėrus sacharidų.
Latvian: Tūlītējas iedarbības eksenatīda grupas pacienti, kuriem HbA1c vērtība BIO fāzes beigās bija ≤8,0%, samazināja savu glargīna insulīna devu vismaz par 10%.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido grupės pacientams, kurių HbA1c koncentracija buvo ≤ 8 %, optimizacijos baziniu insulinu fazės pabaigoje insulino glargino dozė buvo sumažinta bent 10 %.
Latvian: • Izlietotās adatas jāizmet necaurduramā traukā vai atbilstoši veselības aprūpes speciālista dotajiem norādījumiem.
Lithuanian: • Panaudotas adatas reikia išmesti į dūriams atsparią talpyklę arba taip, kaip rekomendavo sveikatos priežiūros specialistas.
Latvian: • 2. sadaļā esošie norādījumi ir paredzēti tikai jaunas pildspalvveida pilnšļirces sagatavošanai lietošanai pirms pirmās injekcijas.
Lithuanian: • 2 skyriaus nurodymų laikykitės tik prieš pirmąjį naujo švirkštiklio panaudojimą.