FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Opozorilo: Pred uporabo zdravila Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik preberite ta navodila za uporabo.
Latvian: Brīdinājums: pirms Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces lietošanas, lūdzu, izlasiet šos lietošanas norādījumus.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je indicirano za uporabo pri neplodnosti (glejte poglavje 4.1).
Latvian: Pergoveris ir paredzēts lietošanai neauglības gadījumā (skatīt 4.1. apakšpunktu).
Slovenian: • lokalne reakcije na mestu injiciranja, kot so bolečina, srbenje, modrica, oteklina ali razdraženost
Latvian: • vietējas reakcijas injekcijas vietā, piemēram, sāpes, nieze, zilumi, pietūkums vai kairinājums.
Slovenian: *rekombinantni humani folitropin alfa in rekombinantni humani lutropin alfa sta pridobljena iz celic jajčnikov kitajskega hrčka (CHO) s tehnologijo rekombinantne DNA.
Latvian: *rekombinantais cilvēka alfa folitropīns un rekombinantais cilvēka alfa lutropīns ir iegūti no Ķīnas kāmju olnīcu (ĶKO) šūnām, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Slovenian: Opozorilo: Nikoli ponovno ne uporabite že uporabljene injekcijske igle.
Latvian: Brīdinājums: Nekad nelietojiet lietotu adatu vēlreiz.
Slovenian: Zdravljenje mora biti prilagojeno individualnemu odzivu bolnice, katerega ovrednotimo z merjenjem velikosti folikla z ultrazvokom in estrogenskega odziva.
Latvian: Ārstēšana jāpielāgo pacientes individuālai atbildreakcijai, mērot folikula izmēru ar ultraskaņu un estrogēnu sekrēciju.
Slovenian: • Trdno stisnite kožo in z gibom, podobnim metu sulice, zabodite iglo pod kotom 45º do 90º.
Latvian: • Stingri saņemiet ādu un ar šautriņu mešanai līdzīgu kustību ieduriet adatu ādā 45°-90° leņķī.
Slovenian: Pri ženskah, ki so imele neprehodne ali poškodovane jajcevode (bolezen jajcevodov), obstaja tveganje nosečnosti, kjer se zarodek vgnezdi zunaj maternice (zunajmaternične nosečnosti).
Latvian: Sievietēm, kurām jebkad bijuši olvadu bloķējumi vai olvadu bojājumi (olvadu slimība), pastāv risks, ka embrijs implantēsies ārpus dzemdes (ārpusdzemdes grūtniecība)
Slovenian: Ko dosežete želeni odziv, boste dobili eno samo injekcijo humanega horionskega gonadotropina (hCG) 24 do 48 ur po zadnji injekciji zdravila Pergoveris.
Latvian: Kad tiks iegūta vēlamā atbildes reakcija, 24 līdz 48 h pēc pēdējās Pergoveris injekcijas Jums ievadīs vienu cilvēka horiona gonadotropīna hormona (hCG) injekciju.
Slovenian: Pri ženskah z zavrtim izločanjem endogenih gonadotropinov, je folitropin alfa vseeno učinkovito spodbujal razvoj foliklov in steroidogenezo, kljub nemerljivim ravnem LH.
Latvian: Sievietēm, kurām ir nomākta endogēnā gonadotropīna sekrēcija, alfa folitropīns tomēr efektīvi stimulē folikulu attīstību un steroīdu veidošanos neatkarīgi no nenosakāmā LH līmeņa.
Slovenian: V redkih primerih lahko pride do tega neodvisno od OHSS (glejte poglavje 2 pod „Težave s strjevanjem krvi (trombembolični dogodki)").
Latvian: Retos gadījumos tās var parādīties arī neatkarīgi no OHSS (skatīt 2. punktu „Asinsreces traucējumi (trombemboliski traucējumi)")
Slovenian: • Po potrebi obračajte gumb za nastavitev odmerka nazaj do pravilnega odmerka.
Latvian: • Ja nepieciešams, pagrieziet devas iestatīšanas pogu atpakaļ, lai koriģētu devu.
Slovenian: Večplodna nosečnost, zlasti visokega reda, predstavlja povečano tveganje za neželen izid nosečnosti za mater in otroka.
Latvian: Vairākaugļu grūtniecība, īpaši ja ir liels augļu skaits, palielina nelabvēlīgu notikumu risku mātei un nelabvēlīgu perinatālu notikumu risku.
Slovenian: Zavrzite jo v vsebnik za odlaganje ostrih odpadkov.
Latvian: Izmetiet to konteinerā, kas paredzēts aso priekšmetu izmešanai.
Slovenian: Če se izkaže kot primerno povečanje odmerka FSH, moramo prilagoditev odmerka izvesti po možnosti v 7-14 dnevnih intervalih s povečanji po 37,5 i.e. do 75 i.e. z uporabo pripravka folitropina alfa z dovoljenjem za promet.
Latvian: Ja ir nepieciešama FSH devas palielināšana, devu vēlams pielāgot ik pēc 7 - 14 dienām un vēlams pa 37,5 - 75 SV, izmantojot licencētu alfa folitropīna preparātu.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Pergoveris je tveganje za nosečnost z več plodi večja („večplodna nosečnost", običajno dvojčki) kot pri naravni zanositvi.
Latvian: Lietojot Pergoveris, risks, ka iestāsies grūtniecība vienlaicīgi ar vairākiem augļiem (vairākaugļu grūtniecība, visbiežāk dvīņi), ir lielāks nekā dabiskas apaugļošanās gadījumā.
Slovenian: Folitropin alfa
Latvian: Alfa folitropīns
Slovenian: • Zdravnik ali farmacevt vam bo povedal, koliko napolnjenih injekcijskih peresnikov zdravila Pergoveris potrebujete, da dokončate zdravljenje.
Latvian: • Ārsts vai farmaceits Jums pastāstīs, cik daudz Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces ir nepieciešamas pilnam ārstēšanas kursam.
Slovenian: Odprto zdravilo se lahko shranjuje največ 28 dni pri 25 °C.
Latvian: Pēc atvēršanas zāles drīkst uzglabāt ne ilgāk kā 28 dienas 25°C temperatūrā.
Slovenian: zaplet hudega OHSS
Latvian: smaga OHSS komplikācijas
Slovenian: Po postopkih asistirane reprodukcije (ART - Assisted Reproductive Technologies) so poročali o višji prevalenci zunajmaternične nosečnosti v primerjavi s splošno populacijo.
Latvian: Pēc mākslīgās apaugļošanas procedūrām (assisted reproductive technologies - ART) ārpusdzemdes grūtniecības rašanās biežums ir lielāks nekā kopējā populācijā.
Slovenian: • Gumb za nastavitev odmerka obračajte naprej do odmerka, ki vam ga je predpisal zdravnik.
Latvian: • Grieziet devas iestatīšanas pogu uz priekšu, lai palielinātu devu līdz tai, kuru nozīmējis ārsts.
Slovenian: • Skladno z vašim odzivom se bo vaš zdravnik morda odločil, da vsak dan doda odmerek pripravka folitropina alfa z dovoljenjem za promet vaši injekciji zdravila Pergoveris.
Latvian: • Atbilstoši atbildes reakcijai, Jūsu ārsts var nolemt pievienot katru dienu licencētu alfa folitropīna preparāta devu Pergoveris injekcijai.
Slovenian: 3.Priprava potrebščin
Latvian: 3. Piederumu sagatavošana
Slovenian: • če imate stanje, ki bi običajno onemogočala normalno nosečnost, kot so prezgodnja menopavza,
Latvian: • ja Jums ir veselības stāvoklis, kad nav iespējama normāla grūtniecība, piemēram, priekšlaicīga menopauze, dzimumorgānu malformācijas vai labdabīgi dzemdes audzēji.
Slovenian: Če se vaše telo čezmerno odzove, je treba vaše zdravljenje prekiniti in hCG ne boste dobili (glejte poglavje 2 „Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS)").
Latvian: Ja Jums novēros pārāk spēcīgu atbildes reakciju, ārstēšana tiks pārtraukta un hCG netiks ievadīts (skatīt 2. punktu „Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS)").
Slovenian: V primeru, da ne ovulirate in upoštevate priporočeni odmerek zdravljenja in shemo dajanja zdravila, je manj verjetno, da bi se pojavil OHSS.
Latvian: Gadījumā, ja Jums nenotiek ovulācija, un Jūs lietojat ieteikto devu un lietošanas shēmu, smagi izteikts OHSS rodas retāk.
Slovenian: Določena stopnja povečanja jajčnikov je pričakovan učinek nadzorovane stimulacije jajčnikov.
Latvian: Olnīcu palielinājums noteiktā apmērā ir paredzama kontrolētas olnīcu stimulācijas blakusparādība.
Slovenian: Pri ženskah z boleznijo jacevodov v anamnezi, obstaja tveganje zunajmaternične nosečnosti, ne glede na to ali pride do zanositve spontano ali z zdravljenjem neplodnosti.
Latvian: Sievietēm ar olvadu slimību anamnēzē pastāv ārpusdzemdes grūtniecības risks neatkarīgi no tā, vai grūtniecība iestājusies spontānas apaugļošanās vai neauglības ārstēšanas procedūru rezultātā.
Slovenian: Alternativno je možno izvesti tudi intrauterino oploditev (IUI).
Latvian: Var veikt arī intrauterīnu apaugļošanu (IUI).
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pergoveris Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Pergoveris Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALCI BIOLOŠKE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Latvian: II PIELIKUMS A. BIOLOĢISKI AKTĪVO VIELU RAŽOTĀJI UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI C.
Slovenian: • Zapleti OHSS, kot je torzija jajčnikov ali nastajanje krvnih strdkov, se pojavijo redko (pojavijo se lahko pri do 1 od 1.000 bolnic).
Latvian: • Retos gadījumos var rasties tādas OHSS komplikācijas kā olnīcu kājiņas sagriešanās vai asins trombu veidošanās (var ietekmēt līdz 1 cilvēkam no 1 000).
Slovenian: 2 Peresnik držite z iglo navzgor.
Latvian: 2 Turiet pildspalvveida pilnšļirci ar adatu uz augšu.
Slovenian: Kot prej preverite, ali vsebuje delce, in raztopine ne uporabite,
Latvian: Vēlreiz pārbaudiet vai nav daļiņas, kā norādīts iepriekš, un nelietojiet šķīdumu, ja tas nav dzidrs.
Slovenian: polisorbat 20, koncentrirana fosforjeva kislina in natrijev hidroksid za uravnavanje pH.
Latvian: polisorbāts 20, kā arī koncentrēta fosforskābe un nātrija hidroksīds pH pielāgošanai.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je indicirano za spodbujanje razvoja foliklov pri odraslih ženskah s hudim pomanjkanjem LH in FSH.
Latvian: Pergoveris ir paredzēts lietošanai folikulu attīstības stimulācijai pieaugušām sievietēm ar smagu LH un FSH deficītu.
Slovenian: Pri uporabi manj kot ene viale na dan, je lahko razvoj foliklov nezadosten zaradi premajhne količine lutropina alfa (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Ja dienā tiek lietots mazāk kā viena flakona saturs, folikulārā atbildes reakcija var būt nepietiekama, jo var būt pārāk mazs alfa lutropīna daudzums (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: 3.2.Pripravite čisto območje in ravno površino, na primer mizo ali kuhinjski pult, v dobro osvetljenem prostoru.
Latvian: Sagatavojiet labi apgaismotu, tīru vietu uz līdzenas virsmas, piemēram, galdu vai leti.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali so glavobol, ciste jajčnikov in lokalne reakcije na mestu injiciranja (npr. bolečina, eritem, hematom, oteklina in/ali razdraženost na mestu injiciranja).
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir galvassāpes, olnīcu cistas un vietējas reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sāpes, apsārtums, hematoma, pietūkums un/vai kairinājums injekcijas vietā).
Slovenian: Ta neželeni učinek je zelo redek.
Latvian: Šī blakusparādība novērota ļoti reti.
Slovenian: 3 Nežno krcajte po prostoru za tekočino (sl. 6).
Latvian: 3 Uzmanīgi piesitiet rezervuāra turētājam (6. attēls).
Slovenian: Pri teh bolnicah lahko zdravilo Pergoveris poveča tveganje za akutni napad.
Latvian: Šīm pacientēm Pergoveris var paaugstināt akūta slimības uzliesmojuma risku.
Slovenian: Pri bolnicah v postopku stimulacije folikularne rasti je povečano tveganje za razvoj hiperstimulacije, ki se lahko kaže kot pretiran estrogenski odziv in razvoj multiplih foliklov.
Latvian: Pacientēm, kurām tiek stimulēta folikulu augšana ir paaugstināts hiperstimulācijas rašanās risks ar pārlieku izteiktu estrogēnu reakciju un vairāku folikulu nobriešanu.
Slovenian: Ena viala z vehiklom vsebuje 1 ml vode za injekcije.
Latvian: Flakons ar šķīdinātāju satur 1 ml ūdens injekcijām.
Slovenian: • Če si zdravilo Pergoveris dajete sami, natančno preberite in upoštevajte poglavje „Navodila za uporabo".
Latvian: • Ievadot Pergoveris pašrocīgi, lūdzu, uzmanīgi izlasiet punktu „Lietošanas norādījumi" un ievērojiet tur sniegtos norādījumus.
Slovenian: • FSH stimulira nastanek jajčec,
Latvian: • FSH stimulē olšūnu attīstību;
Slovenian: • Okence za prikaz odmerka prikazuje manjkajočo količino, ki jo morate injicirati z novim injekcijskim peresnikom.
Latvian: • Devas kontroles lodziņā būs attēlots trūkstošais daudzums, kas jāinjicē, lietojot jaunu pildspalvveida pilnšļirci.
Slovenian: To se lahko zgodi ne glede na to, ali so zanosile spontano ali s pomočjo zdravljenja.
Latvian: Tas ir neatkarīgi no tā, vai grūtniecība iestājusies spontānas apaugļošanās vai neauglības ārstēšanas rezultātā.
Slovenian: Obsega izrazito povečanje jajčnikov, visoko serumsko raven spolnih steroidnih hormonov in povečano prepustnost žil, kar lahko rezultira v nabiranju tekočine v trebušni votlini, plevralni votlini in redko v osrčniku.
Latvian: Tas ietver izteiktu olnīcu palielināšanos, augstu steroīdo dzimumhormonu līmeni serumā un palielinātu asinsvadu caurlaidību, kas var izraisīt šķidruma uzkrāšanos vēdera dobumā, pleirā un retos gadījumos arī perikarda dobumos.
Slovenian: •alkoholne blazinice (niso vključene v pakiranju),
Latvian: • spirta salvetes (nav iekļautas iepakojumā);
Slovenian: Ta nato po injiciranju hormona „humani horionski gonadotropin (hCG)" sprosti jajčece.
Latvian: Pēc cilvēka horiona gonadotropīna hormona (cHG) injicēšanas tiek izsaukta ovulācija.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je ena viala zdravila Pergoveris vsak dan.
Latvian: Parastā sākuma deva ir viens Pergoveris flakons katru dienu.
Slovenian: Priporočeni režim se začne z eno vialo zdravila Pergoveris na dan.
Latvian: Ieteicamā lietošanas shēma sākas ar viena Pergoveris flakona saturu dienā.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Pergoveris, če opazite kakršne koli vidne znake kvarjenja, če raztopina vsebuje delce ali ni bistra.
Latvian: Nelietojiet Pergoveris, ja pamanāt bojājuma pazīmes, ja šķidrumā redzamas sīkas daļiņas vai tas ir duļķains.
Slovenian: Z dnevnim odmerkom 25 i.e. r-hLH (v kombinaciji s 150 i.e. r-hFSH), je bil dosežen razvoj foliklov nezadosten.
Latvian: Devas 25 SV r-hLH dienā (kombinācijā ar 150 SV r-hFSH) atbildes reakcija uz folikulāro attīstību nebija pietiekoša.
Slovenian: Ta neželeni učinek je občasen (pojavi se lahko pri do 1 od 100 bolnic).
Latvian: Šī blakusparādība novērota retāk (var ietekmēt līdz 1 cilvēkam no 100).
Slovenian: NI potrebe po preverjanju kapljice tekočine.
Latvian: NAV jāpārbauda, vai adatas galā parādās šķidruma piliens.
Slovenian: V klinični študiji z ženskami s hipogonadotropnim hipogonadizmom in endogeno koncentracijo LH manjšo od 1,2 i.e./l, so proučevali ustrezen odmerek r-hLH.
Latvian: Kādā klīniskajā pētījumā sievietēm ar hipogonadotropo hipogonādismu un endogēnā LH līmeni serumā mazāku par 1,2 SV/l, tika pētīta piemērotākā r-hLH deva.
Slovenian: Če se pojavi hud OHSS, se mora ukiniti zdravljenje z gonadotropinom, v kolikor še traja.
Latvian: Smaga OHSS gadījumā, ja gonadotropīna terapija vēl turpinās, tā ir jāpārtrauc.
Slovenian: • Zdravilo Pergoveris je na voljo v pakiranjih po 1, 3 in 10 vial s praškom z ustreznim številom vial vehikla (1, 3 in 10 ).
Latvian: • Pergoveris ir pieejams iepakojumos pa 1, 3 un 10 pulvera flakoniem ar atbilstošu skaitu šķīdinātāja flakonu (1, 3 un 10 flakoni).
Slovenian: Pri stimulaciji razvoja foliklov pri ženskah brez ovulacije s pomankanjem LH in FSH, je primarni učinek dajanja lutropina alfa povečanje izločanja estradiola iz foliklov, katerih rast je spodbujena z FSH.
Latvian: Pacientēm, kurām tiek stimulēta folikulu augšana anovulatoriskas neauglības gadījumā ar LH un FSH deficītu, primārais efekts pēc alfa lutropīna ievadīšanas ir estradiola sekrēcijas pastiprināšanās folikulos, kuru augšanu stimulē FSH.
Slovenian: Vzemite si dovolj časa, da injicirate vso raztopino.
Latvian: Nesteidzieties un injicējiet visu šķīdumu.
Slovenian: Pri uporabi dnevnega odmerka zdravila Pergoveris, ki je manjši od priporočenega, je lahko razvoj foliklov nezadosten zaradi premajhne količine lutropina alfa (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Ja dienā tiek lietota mazāka nekā ieteicamā Pergoveris deva, folikulārā atbildes reakcija var būt nepietiekama, jo alfa lutropīna daudzums var būt pārāk mazs (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Primerjalna klinična študija med liofiliziranim in tekočim pripravkom je pokazala bioekvivalenco med tema dvema pripravkoma.
Latvian: Salīdzinošā klīniskajā pētījumā, kurā tika salīdzināta liofilizētā zāļu forma ar šķidro zāļu formu, tika pierādīta abu zāļu formu bioekvivalence.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Pergoveris, če opazite kakršne koli vidne znake kvarjenja.
Latvian: Nelietojiet Pergoveris, ja pamanāt bojājuma pazīmes.
Slovenian: • Ponovite poglavje 4 (Seznanitev z deli zdravila Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik)
Latvian: • Atkārtojiet 4. sadaļā (Iepazīšanās ar Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces sastāvdaļām) un
Slovenian: Zdravilo Pergoveris vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni „brez natrija".
Latvian: Pergoveris satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tas ir "nātriju nesaturošs".
Slovenian: Pri hudem OHSS je lahko zelo redek zaplet tudi torzija jajčnikov ali trombembolični dogodki, kot so pljučni embolizem, ishemični cerebrovaskularni insult ali miokardni infarkt.
Latvian: Ļoti retos gadījumos smags OHSS var komplicēties ar olvadu sagriešanos vai trombemboliskiem traucējumiem kā plaušu emboliju, išēmisku insultu un miokarda infarktu.
Slovenian: • Brizgo odstranite z viale in jo previdno odložite.
Latvian: • Izņemiet šļirci no flakona un uzmanīgi nolieciet.
Slovenian: Zato lahko dajanje manj kot ene viale zdravila Pergoveris dnevno, rezultira v premajhni aktivnosti LH za zagotovitev ustreznega razvoja foliklov.
Latvian: Tāpēc mazāk kā viena Pergoveris flakona satura ievadīšana dienā var izraisīt pārāk mazu LH aktivitāti, lai nodrošinātu adekvātu folikulāro attīstību.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je pripravek z rekombinantnim humanim stimulirajočim hormonom (folitropin alfa, r-hFSH) in rekombinantnim humanim luteinizirajočim hormonom (lutropin alfa, r-hLH), ki sta pridobljena v celicah jajčnika kitajskega hrčka (CHO - Chinese Hamster Ovary) s tehnologijo rekombinantne DNA.
Latvian: Pergoveris ir rekombinantā cilvēka folikulstimulējošā hormona (alfa folitropīns, r-hFSH) un rekombinantā cilvēka luteinizējošā hormona (alfa lutropīns, r-hLH) preparāts, kas iegūts no Ķīnas kāmju olnīcu (ĶKO) šūnām, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Slovenian: • Po injiciranju preberite številko, prikazano v oknu za prikaz odmerka.
Latvian: • Pēc injekcijas nolasiet skaitli, kas redzams Devas kontroles lodziņā.
Slovenian: Bolezni živčevja Zelo pogosti:
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži: galvassāpes
Slovenian: • če imate nepojasnjeno krvavitev iz nožnice,
Latvian: • ja Jums ir nezināmas izcelsmes asiņošana no maksts;
Slovenian: klik
Latvian: klikšķi
Slovenian: Igle se ne dotikajte in pazite, da se tudi igla ne dotakne nobene površine.
Latvian: Neaizskariet adatu un neļaujiet adatai aizskart kādas virsmas.
Slovenian: • Primite zunanji pokrovček igle in odvijte iglo z obračanjem v smeri, nasprotni urinemu kazalcu.
Latvian: • Satveriet ārējo adatas vāciņu un atskrūvējiet adatu, griežot to pretēji pulksteņa rādītāja kustības virzienam.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Uporabljajte samo bistro raztopino brez delcev.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Drīkst lietot tikai dzidru šķīdumu bez daļiņām.
Slovenian: Povzročijo lahko bolečino v prsnem košu, zasoplost, kap ali srčni napad.
Latvian: Šie traucējumi var izpausties kā sāpes krūškurvī, elpas trūkums, insults vai sirdslēkme.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja povejte zdravniku, če imate vi ali kdo v družini porfirijo (nezmožnost razgradnje porfirinov, ki se lahko prenaša s staršev na otroke).
Latvian: Ja Jums vai kādam ģimenes loceklim ir porfīrija (nespēja sašķelt porfirīnus, ko bērni var pārmantot no vecākiem), pirms ārstēšanas uzsākšanas konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: • če imate rak jajčnika, maternice ali dojke,
Latvian: • ja Jums ir olnīcu, dzemdes vai krūts vēzis;
Slovenian: Zdravilo Pergoveris je treba po prvem odprtju in rekonstituciji porabiti takoj.
Latvian: Pergoveris ir paredzēts tūlītējai un vienreizējai lietošanai pēc pirmās atvēršanas un sagatavošanas.
Slovenian: Prepričajte se, da je okno za prikaz odmerka nastavljeno na "0".
Latvian: Pārliecinieties, ka Devas kontroles lodziņš ir iestatīts uz „0".
Slovenian: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnic)
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 cilvēku no 10)
Slovenian: Rok trajanja rekonstituiranega zdravila je naveden v navodilu za uporabo.
Latvian: Informāciju par sagatavoto zāļu uzglabāšanas laiku izlasiet lietošanas instrukcijā.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bile bolnice s hudim pomanjkanjem FSH in LH opredeljene na podlagi serumske ravni endogenega LH < 1,2 i.e./l, izmerjene v centralnem laboratoriju.
Latvian: Klīniskos pētījumos pacientes ar smagu FSH un LH deficītu noteica pēc endogēnā LH līmeņa serumā, kas nepārsniedza <1,2 SV/l, nosakot centrālā laboratorijā.
Slovenian: (stolpec 3) in količino v peresniku (stolpec 4).
Latvian: (3. kolonna) un pildspalvveida pilnšļirces tilpumu (4. aile).
Slovenian: (300 i.e. + 150 i.e./0,48 ml) (450 i.e. + 225 i.e./0,72 ml) (900 i.e. + 450 i.e./1,44 ml)
Latvian: (300 SV + 150 SV)/0,48 ml (450 SV + 225 SV)/0,72 ml (900 SV + 450 SV)/1,44 ml
Slovenian: Zdravila Pergoveris se ne sme uporabljati z drugimi zdravili v isti injekcijski brizgi, razen s folitropinom alfa, če tako predpiše zdravnik.
Latvian: Nelietojiet Pergoveris kopā ar citām zālēm vienā injekcijā, izņemot ar alfa folitropīnu, ja to nozīmējis ārsts.
Slovenian: Zato lahko dajanje zdravila Pergoveris, ki vsebuje manj kot 75 i.e. r-hLH dnevno rezultira v premajhni aktivnosti LH za zagotovitev ustreznega razvoja foliklov.
Latvian: Tāpēc mazāk nekā 75 SV r-hLH saturoša Pergoveris ievadīšana dienā var izraisīt pārāk mazu LH aktivitāti, lai nodrošinātu adekvātu folikulāro attīstību.
Slovenian: • Zunanji pokrovček igle postavite na ravno površino.
Latvian: • Novietojiet ārējo adatas vāciņu uz līdzenas virsmas.
Slovenian: Gumb za nastavitev odmerka obračajte, dokler v oknu za prikaz odmerka ni prikazan predvideni odmerek.
Latvian: Pagrieziet devas iestatīšanas pogu, līdz Devas kontroles lodziņā parādās paredzētā deva.
Slovenian: Zdravilo Pergoveris vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni „brez natrija".
Latvian: Pergoveris satur nātriju Pergoveris satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Slovenian: Opozorilo: injekcijskih igel ne uporabite ponovno.
Latvian: Brīdinājums: nelietojiet adatas atkārtoti.
Slovenian: Zato odprtega in rekonstituiranega zdravila ni dovoljeno shranjevati.
Latvian: Tāpēc to pēc atvēršanas un sagatavošanas uzglabāt nedrīkst.
Slovenian: • z ovarijskim, materničnim karcinomom ali karcinomom dojke.
Latvian: • olnīcu, dzemdes vai krūts karcinoma.
Slovenian: • Vaš zdravnik ali medicinska sestra vam bo pokazala, kako uporabiti zdravilo Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik za injiciranje zdravila.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medmāsa parādīs Jums, kā lietot Pergoveris pildspalvveida pilnšļirci, lai injicētu šīs zāles.
Slovenian: Brezbarvni 3-ml stekleni vložek (borosilikatno steklo tipa I s sivim batnim zamaškom iz bromobutilne gume in zgibano zaporko iz sivega gumijastega tesnila in aluminija), sestavljen v napolnjenem injekcijskem peresniku.
Latvian: Bezkrāsains 3 ml stikla kārtridžs (I klases borsilikāta stikls ar pelēku virzuļa tipa brombutila gumijas aizbāzni un gofrētu vāciņu, kas izgatavots no pelēkas gumijas aizbāžņa starpsienas un alumīnija), kas ievietots pildspalvveida pilnšļircē.
Slovenian: • Gumb za odmerek držite navzdol vsaj 5 sekund, da injicirate celotni odmerek (sl. 10).
Latvian: 5 sekundes, lai nodrošinātu, ka tiek injicēta visa deva (10. attēls).
Slovenian: Zdravilo Pergoveris lahko mešate s folitropinom alfa in ga dajete sočasno kot eno samo injekcijo.
Latvian: Pergoveris var tikt sajaukts ar alfa folitropīnu un ievadīts vienlaicīgi vienas injekcijas veidā.
Slovenian: do konca poglavja 5 (Priprava zdravila Pergoveris napolnjen injekcijski peresnik na injiciranje) z drugim peresnikom.
Latvian: 5. sadaļā (Pergoveris pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana injekcijai) norādītās darbības, lietojot otru pildspalvveida pilnšļirci.
Slovenian: Za zdravilo Pergoveris ni na voljo kliničnih podatkov od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu, da bi izključili teratogene učinke zdravila Pergoveris.
Latvian: Pakļaujot tiešai ietekmei grūtniecības laikā, nav pietiekamu klīnisko datu, lai izslēgtu Pergoveris teratogēnu iedarbību.
Slovenian: • 1 viala s praškom zdravila Pergoveris • 1 viala z vodo za injekcije (vehikel)
Latvian: • 1 flakonu, kas satur Pergoveris pulveri • 1 flakonu, kas satur injekciju ūdeni (šķīdinātājs)