FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vihreä pylväs tarkoittaa, että PecFent-nenäsumute on valmis käytettäväksi.
Lithuanian: Žalia juostelė reiškia, kad PecFent nosies purškalas yra paruoštas naudoti.
Finnish: Soita tai pyydä jotakuta muuta soittamaan ambulanssi välittömästi, jos:
Lithuanian: Kvieskite greitosios pagalbos automobilį arba paprašykite kieno nors, kad nedelsiant jį iškviestų, jeigu Jums pasireiškia:
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja, äläkä käytä mitään työkaluja tai koneita.
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite, nenaudokite įrankių ir nevaldykite mechanizmų.
Finnish: • Jos olet urheilija, PecFentin käyttäminen saattaa aiheuttaa positiivisen tuloksen doping-testissä.
Lithuanian: • Jeigu esate sportininkas, vartojant PecFent, gali būti teigiami dopingo testų rezultatai.
Finnish: Jos et ole varma oikeasta annoksesta tai kuinka paljon PecFentiä sinun tulee käyttää, kysy lääkäriltä.
Lithuanian: Jeigu nesate tikri dėl tinkamos dozės arba kokį PecFent kiekį reikia vartoti, kreipkitės į gydytoją.
Finnish: • Älä muuta annosta omin päin.
Lithuanian: • Patys dozės nekeiskite.
Finnish: ** p = 0,011 verrattuna plaseboon *** p < 0,0001 verrattuna plaseboon
Lithuanian: **P = 0,011 plg. su placebu ***P < 0,0001 plg.
Finnish: PecFent-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Lithuanian: PecFent saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Finnish: Se eliminoituu yli 90-prosenttisesti biotransformoitumalla N-dealkyloiduiksi ja hydroksyloiduiksi inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Lithuanian: Daugiau kaip 90 % norfentanilio pašalinama biotransformacijos į N dealkilintus ir hidroksilintus neveikliuosius metabolitus metu.
Finnish: • sininen ihon väri
Lithuanian: • mėlyna odos spalva;
Finnish: PecFentin kliinisessä tutkimusohjelmassa 104 (26,1 %) potilasta oli yli 60-vuotiaita, 67 (16,8 %) yli 65vuotiaita ja 15 (3,8 %) yli 75-vuotiaita.
Lithuanian: Pagyvenę (vyresni kaip 65 metų amžiaus) pacientai Vykdant PecFent klinikinių tyrimų programą, 104 (26,1 %) pacientų buvo vyresni kaip 60 metų, 67 (16,8 %) - vyresni kaip 65 metų ir 15 (3,8 %) - vyresni kaip 75 metų.
Finnish: • Säilytä PecFent alle 25 °C.
Lithuanian: • PecFent laikykite ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Finnish: • vähentynyt tietoisuus tai reaktiokyky, tajunnan menetys
Lithuanian: • sumažėjęs sąmoningumas arba reaktyvumas, sąmonės praradimas;
Finnish: • Älä käytä PecFentiä useammin kuin 4 kertaa vuorokaudessa.
Lithuanian: • Nevartokite PecFent daugiau kaip 4 kartus per parą
Finnish: Jos et käytä lääkettä heti, laita suojakorkki takaisin paikoilleen.
Lithuanian: Jeigu neketinate iš karto vartoti vaisto, vėl uždėkite apsauginį dangtelį.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja PecFent
Lithuanian: Kiti vaistai ir PecFent
Finnish: • Läpilyöntikipu ilmaantuu äkillisesti.
Lithuanian: • Skausmo protrūkis prasideda staiga.
Finnish: Suolahappo (0,36 %) tai natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Puhdistettu vesi
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (0,36 %) arba natrio hidroksidas (pH koreguoti) Išgrynintas vanduo
Finnish: Potilaat eivät saa käyttää enempää kuin 4 annosta vuorokaudessa.
Lithuanian: Pacientai neturėtų vartoti daugiau kaip 4 dozių per parą.
Finnish: Pullossa on vielä jäljellä PecFent-annoksia.
Lithuanian: Buteliuke dar yra likę PecFent dozių.
Finnish: Käytettävä 60 vuorokauden kuluessa ensimmäisen käyttökerran jälkeen Ensimmäinen käyttöpäivämäärä: ……….
Lithuanian: Po pirmojo vartojimo suvartoti per 60 dienų Pirmojo vartojimo data: ……….
Finnish: Kun jatkuva kipusi on saatu hallintaan, lääkäri saattaa muuttaa PecFent-annostasi.
Lithuanian: Kai nuolatinis skausmas bus kontroliuojamas, gydytojas gali keisti PecFent dozę.
Finnish: • Tukkoisen nenän hoitoon käytettävät nenäsumutteet (sisältävät limakalvojen turvotusta vähentävää ainetta, esim. oksimetatsoliinia).
Lithuanian: • nosies purškalą užsikimšusiai nosiai gydyti (kurio sudėtyje yra kraujo priplūdimą mažinančios medžiagos oksimetazolino);
Finnish: • Laskinruutu pysyy numerossa 2.
Lithuanian: • Skaitliukas liks ties skaičiumi „2".
Finnish: Serotoninergiset lääkevalmisteet
Lithuanian: Serotoninerginiai vaistiniai preparatai:
Finnish: Kun kuulet napsahduksen, vapauta sormiliuskat.
Lithuanian: Išgirdę spragtelėjimą, paleiskite auseles.
Finnish: • jos olet allerginen fentanyylille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Lithuanian: • yra alergija (padidėjęs jautrumas) fentaniliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Finnish: • Ensimmäisen suihkeen jälkeen laskinruutuun ilmaantuu numero 1.
Lithuanian: • Po pirmojo išpurškimo skaitiklio langelyje atsiras skaičius „1".
Finnish: PecFentin käyttöä ei ole hyväksytty alle 18-vuotiaille lapsille.
Lithuanian: PecFent nėra patvirtintas vartoti vaikams iki 18 metų.
Finnish: PecFentiä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Lithuanian: PecFent negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita, jos heillä esiintyy uneliaisuutta, heitehuimausta, näköhäiriöitä tai muita haittavaikutuksia, jotka voivat heikentää ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, jei atsiranda mieguistumas, galvos svaigimas, regos sutrikimų arba kitų nepageidaujamų reakcijų, galinčių pabloginti gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Finnish: Potilaita tulee seurata tarkasti titrauksen aikana kunnes tehokas annos on saavutettu.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, kol bus pasiekta veiksminga dozė.
Finnish: Hoitoa on harkittava tarkkaan potilailla, joilla on hypovolemiaa ja hypotensiota.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia skirti pacientams, kuriems yra hipovolemija ir hipotonija.
Finnish: Vaikka lääkeainetta olisi pullossa vain vähän tai ei lainkaan, PecFent on hävitettävä asianmukaisesti seuraavien ohjeiden mukaan: o Potilaita ja hoitajia on neuvottava hävittämään kaikki käyttämättömät, osittain käytetyt ja käytetyt PecFent-pullot asianmukaisesti.
Lithuanian: Net jei buteliuke vaisto likę mažai arba nelikę, PecFent reikia tinkamai pašalinti, laikantis šių nurodymų: o Pacientams ir globėjams reikia nurodyti tinkamai išmesti visus nenaudotus, dalinai naudotus ir sunaudotus PecFent buteliukus.
Finnish: Hoitoperäistä riippuvuutta opioidien terapeuttisten annosten käytön jälkeen tiedetään kuitenkin esiintyvän.
Lithuanian: Tačiau jatrogeninė priklausomybė po opioidų vartojimo gydymo tikslais pasitaiko.
Finnish: Pääasiallinen sitojaproteiini on alfa-1-happoglykoproteiini, mutta sekä albumiini että lipoproteiinit osallistuvat jossain määrin.
Lithuanian: Daugiausiai jungiamasi prie alfa-1 rūgštinio glikoproteino, tačiau kažkuria dalimi prisideda ir albuminas bei lipoproteinai.
Finnish: [8 suihkeen pullo:]
Lithuanian: [8 išpurškimų buteliukas:]
Finnish: Yliannostuksen jälkeisen hengityslaman kesto saattaa olla pitempi kuin opioidiantagonistin vaikutuksen pituus (esim. naloksonin puoliintumisaika vaihtelee välillä 30-81 minuuttia), joten lisäannostelu saattaa olla tarpeen.
Lithuanian: Perdozavimo sukeltas kvėpavimo slopinimas gali trukti ilgiau nei opioidų antagonisto poveikis (pvz., naloksono pusinės eliminacijos laikas yra nuo 30 iki 81 minutės), todėl gali reikėti jo skirti pakartotinai.
Finnish: Lääkärin on ehkä tarkistettava tämän lääkkeen annos.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti patikrinti dozę.
Finnish: Plasman fentanyyli (pg/ml)
Lithuanian: Plasma Fentanyl (pg/ml)
Finnish: • Lääkkeet, jotka saattaavat vaikuttaa siihen, kuinka PecFent hajoaa kehossasi.
Lithuanian: • vaistus, kurie gali turėti įtakos PecFent skaidymui organizme.
Finnish: Urheilijoita tulee varoittaa, että fentanyylihoito voi aiheuttaa positiivisen tuloksen doping-testissä.
Lithuanian: Sportininkus reikia informuoti, kad gydymas fentaniliu gali sąlygoti teigiamus dopingo testų rezultatus.
Finnish: Suuntaa suutin poispäin itsestäsi (ja muista ihmisistä).
Lithuanian: Nukreipkite nosies purškalą nuo savęs (ir kitų žmonių).
Finnish: Jos serotoniinioireyhtymää epäillään, PecFent-hoito pitää lopettaa.
Lithuanian: Įtarus serotonino sindromą, gydymą PecFent reikia nutraukti.
Finnish: • Älä käytä PecFentiä, jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi, ellei lääkärisi ole kehottanut sinua käyttämään sitä.
Lithuanian: • Nevartokite PecFent, jeigu esate nėščia arba galite pastoti, išskyrus jei gydytojas nurodė.
Finnish: Säilytä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä (Kuva 6).
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje (6 pav.).
Finnish: • olemattomien asioiden näkeminen tai kuuleminen (aistiharhat/houretila), sekavuuden tunne
Lithuanian: • nesamų dalykų matymas arba girdėjimas (haliucinacijos / kliedesys), sumišimo pojūtis;
Finnish: PecFent-valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Lithuanian: PecFent nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Finnish: Opioidien yliannostuksen välittömiin hoitotoimenpiteisiin kuuluu hengitystien varmistaminen, potilaan fyysinen ja sanallinen stimulaatio, tajunnan tason, hengityksen ja verenkierron statuksen arviointi sekä avustettu ventilaatio (hengitystuki) tarpeen mukaan.
Lithuanian: Nedelsiamas opioidų perdozavimo gydymas - tai kvėpavimo takų praeinamumo užtikrinimas, fizinis ir verbalinis paciento stimuliavimas, sąmonės lygio, kvėpavimo bei kraujo apytakos būsenos įvertinimas ir pagalbinė ventiliacija (pagalbinė dirbtinė plaučių ventiliacija), jei reikia.
Finnish: Hedelmällisyys Kliinisiä tietoja fentanyylin vaikutuksesta fertiliteettiin ei ole.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie fentanilio poveikį vaisingumui nėra.
Finnish: Hengitä kevyesti sisään nenäsi kautta ja ulos suun kautta.
Lithuanian: Pamažu įkvėpkite per nosį ir iškvėpkite per burną.
Finnish: Kohdista se sisäänpäin nenän seinämää kohti.
Lithuanian: Nukreipkite antgalį į vidų, nosies sienelės link.
Finnish: • Monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n estäjiksi) kutsutut masennuslääkkeet.
Lithuanian: • vaistus nuo depresijos, vadinamus monoaminooksidazės inhibitoriais (MAOI).
Finnish: • Aloitusannos on 100 mikrogrammaa.
Lithuanian: • Pradinė dozė yra 100 mikrogramų.
Finnish: Fentanyylin vapaa fraktio lisääntyy asidoosin myötä.
Lithuanian: Laisvoji fentanilio frakcija didėja esant acidozei.
Finnish: Näin ollen pelkän PecFent-valmisteen vaikutuksia ei ollut mahdollista erottaa ehdottomalla varmuudella.
Lithuanian: Todėl neįmanoma tiksliai atskirti vien PecFent sukeltą poveikį.
Finnish: • Hoidon aloittamisesta lähtien potilaita on seurattava tarkasti ja annosta titrattava, kunnes tehokas annos on saavutettu ja vahvistettu kahden toisiaan seuraavan läpilyöntikipukohtauksen hoidossa.
Lithuanian: • Nuo gydymo pradžios reikia atidžiai stebėti pacientus ir laipsniškai didinti dozę, kol bus pasiekta veiksminga dozė ir kol ji bus patvirtinta dviejų iš eilės gydomų skausmo protrūkio epizodų metu.
Finnish: Saata pullo käyttövalmiiksi alla olevien ohjeiden mukaan:
Lithuanian: Norėdami išstumti orą iš buteliuko, laikykitės toliau pateiktų nurodymų:
Finnish: Pyyhi suutin paperilla ja vedä paperi WC:stä alas.
Lithuanian: Nuvalykite antgalį popierine servetėle, išmeskite ją į klozetą ir nuleiskite vandenį.
Finnish: • masennuksen tunne, huolestuneisuus, hitaus tai hermostuneisuus
Lithuanian: • prislėgta nuotaika, nerimas, lėtumas arba nervingumas;
Finnish: 0,95 ml, joka riittää 2 täyteen suihkeeseen tai
Lithuanian: 0,95 ml, šio kiekio užtenka 2 pilniems išpurškimams arba
Finnish: • Lääkäri auttaa sinua löytämään oikean annoksen läpilyöntikipusi lievittämiseksi.
Lithuanian: • Gydytojas padės parinkti tinkamą dozę skausmo protrūkiui malšinti.
Finnish: Jokainen pullo sisältää 1,55 ml (6 200 mikrogrammaa fentanyyliä)
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 1,55 ml (6 200 mikrogramų fentanilio).
Finnish: Toissijaisia farmakologisia vaikutuksia ovat hengityslama, bradykardia, hypotermia, ummetus, mioosi, fyysinen riippuvuus ja euforia.
Lithuanian: Antrinis farmakologinis poveikis yra kvėpavimo slopinimas, bradikardija, hipotermija, vidurių užkietėjimas, miozė, fizinė priklausomybė ir euforija.
Finnish: A työnnä sormet takaosan aukkoihin ja paina yhteen samalla kun painat yläpainiketta alas
Lithuanian: A Įkiškite pirštus į užpakalinėje dalyje esančias angas ir suspauskite, tuo pat metu spausdami žemyn viršuje esantį mygtuką
Finnish: Osittaisten opioidiagonistien/-antagonistien (kuten buprenorfiinin, nalbufiinin, pentatsosiinin) samanaikaista käyttöä ei suositella.
Lithuanian: Tuo pat metu vartoti dalinio poveikio opioidų agonistų/antagonistų (pvz., buprenorfino, nalbufino, pentazocino) nerekomenduojama.
Finnish: [2 suihkeen pullo:]
Lithuanian: [2 išpurškimų buteliukas:]
Finnish: Hyvin harkittu naloksonin tai muun opioidiantagonistin käyttö saattaa olla asianmukaista joissakin tapauksissa, mutta se saattaa nopeuttaa akuutin vieroitusoireyhtymän syntymistä.
Lithuanian: Apgalvotas naloksono arba kito opioidų antagonisto vartojimas kai kuriais atvejais gali būti pateisinamas, bet jis yra susijęs su ūmaus nutraukimo sindromo pagreitinimo rizika.
Finnish: Opioidit saattavat peittää kliinisen sairauden kulun potilailla, joilla on päävamma, ja niitä tulee käyttää ainoastaan silloin, kun käyttö on kliinisesti perusteltua.
Lithuanian: Opioidai gali maskuoti pacientų su galvos pažeidimu klinikinę ligos eigą; juos reikia vartoti tik kliniškai pateisinamais atvejais.
Finnish: On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt mitä tahansa seuraavista lääkkeistä:
Lithuanian: Ypač svarbu prieš vartojant PecFent pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote bent vieną iš šių vaistų:
Finnish: • jos tunnet kipua tai lisääntynyttä kipuherkkyyttä (hyperalgesiaa), joka ei häviä lääkärin määräämästä suuremmasta lääkeannoksesta huolimatta
Lithuanian: • Jums pasireiškia skausmas arba padidėjęs jautrumas skausmui (hiperalgezija), kurio neveikia didesnė Jūsų vartojamo vaisto dozė, kurią paskyrė gydytojas;
Finnish: • muistin menetys
Lithuanian: Sąmonės praradimas
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Finnish: Älä käytä suurempaa kuin lääkärisi määräämää annosta minkään yksittäisen kipukohtauksen hoitoon.
Lithuanian: Nevartokite didesnės dozės, nei gydytojas skiria vienam skausmo protrūkio epizodui gydyti.
Finnish: Tietoja PecFentin farmakokinetiikasta iäkkäillä potilailla ei ole saatavilla.
Lithuanian: Duomenų apie PecFent farmakokinetiką pagyvenusiems pacientams nėra.
Finnish: PecFentiä voidaan antaa 100:n, 200:n, 400:n ja 800:n mikrogramman annoksina seuraavasti:
Lithuanian: PecFent gali būti 100, 200, 400 ir 800 mikrogramų dozių, kaip nurodyta toliau:
Finnish: Mitä Pecfent on ja mihin sitä käytetään Mitä PecFent on
Lithuanian: Kas yra PecFent ir kam jis vartojamas Kas yra PecFent
Finnish: • Jos sumute on tukossa, suuntaa suutin poispäin itsestäsi (ja muista ihmisistä) ja paina pumppua napakasti.
Lithuanian: • Jei purškalas užsirakina, nukreipkite nosies purškalą nuo savęs (ir kitų žmonių) ir tvirtai paspauskite pompą.
Finnish: On huomioitava, että vaikka tilastollisesti merkitsevää Cmax-tasojen nousua todettiin toisen PecFentannoksen jälkeen, kun se annettiin joko yhden tai kahden tunnin kuluttua aloitusannoksesta, tämän nousun ei katsota olevan tarpeeksi suuri, jotta se aiheuttaisi kliinisesti merkittävää kertymistä tai liika-altistusta.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad nors po antros PecFent dozės, vartotos praėjus vienai arba dviems valandoms po pradinės dozės vartojimo, nustatytas statistiškai reikšmingas Cmax lygio padidėjimas, šis padidėjimas nėra laikomas pakankamai dideliu, kad rodytų galimą kliniškai reikšmingą susikaupimą arba per didelę ekspoziciją; rekomenduojamo dozavimo intervalo saugumo riba yra plati - keturios valandos.
Finnish: Lääkäreiden pitää muistaa fentanyylin väärinkäytön mahdollisuus.
Lithuanian: Gydytojai turi atsižvelgti į tai, kad fentaniliu gali būti piktnaudžiaujama.
Finnish: Huom.: Et ehkä tunne, että nenässäsi tapahtuu mitään - älä oleta sen tarkoittavan, ettei sumute toiminut, vaan luota napsahdukseen ja numerolaskimeen.
Lithuanian: Pastaba: Galite nosyje nieko nepajusti; tai nereiškia, kad purškalas nesuveikė; remkitės girdimu spragtelėjimu ir skaitliuke padidėjusiu skaičiumi.
Finnish: Pitkäkestoisessa, avoimessa turvallisuustutkimuksessa (Tutkimus 045) 355 potilasta osallistui 16 viikon pituiseen hoitovaiheeseen, jonka aikana 42 227 syövän läpilyöntikipukohtausta (BTP) hoidettiin PecFentillä.
Lithuanian: Ilgalaikio, atvirojo saugumo tyrimo (tyrimo 045) metu 355 pacientai dalyvavo 16 savaičių gydymo fazėje, kurios metu 42 227 vėžio sukeliamo skausmo protrūkio epizodai buvo gydomi PecFent.
Finnish: • Katso annoksen käyttöohjeet kohdasta "PecFent-pullon käyttäminen".
Lithuanian: • Nurodymai, kaip vartoti dozę, pateikti „PecFent buteliuko naudojimas".
Finnish: Lisääntynyt kallonsisäinen paine
Lithuanian: Padidėjęs intrakranijinis spaudimas
Finnish: Nämä vaikutukset voivat johtua joko epäsuorasti emon antaman hoidon muuttumisesta ja/tai vähentyneestä laktaationopeudesta tai fentanyylin välittömästä vaikutuksesta poikasiin.
Lithuanian: Šis poveikis gali būti netiesioginis poveikis dėl pakitusios patelės priežiūros ir (arba) susilpnėjusios laktacijos arba tiesioginis fentanilio poveikis jaunikliams.
Finnish: Näillä potilailla opioidit saattavat heikentää hengitysrefleksiä ja lisätä hengitystieresistenssiä.
Lithuanian: Šiems pacientams opioidai gali silpninti kvėpavimo centro veiklą ir didinti kvėpavimo takų pasipriešinimą.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeisessä haittavaikutusseurannassa on raportoitu PecFentin ja/tai muiden fentanyyliä sisältävien yhdisteiden käytön yhteydessä seuraavia haittavaikutuksia (esiintyvyystiheyksien mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniu laikotarpiu gauta pranešimų apie šiuos PecFent ir (arba) kitų junginių, kurių sudėtyje yra fentanilio, nepageidaujamas reakcijas (dažnis apibrėžtas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000
Finnish: *Ks. seuraava alla oleva kohta
Lithuanian: kitą skyrių toliau
Finnish: • keskittymiskyvyn puute tai aktiivisuuden lisääntyminen
Lithuanian: • nesugebėjimas susikaupti arba padidėjęs aktyvumas;
Finnish: PecFent-pullot lapsiturvallisissa pakkauksissa toimitetaan 1, 4 tai 12 pulloa sisältävissä rasioissa.
Lithuanian: PecFent buteliukai vaikų sunkiai atidaromose talpyklėse tiekiami dėžutėse, kuriose yra 1, 4 arba 12 buteliukų.
Finnish: Farmakokineettisessä tutkimuksessa, jossa vertailtiin PecFentiä (100, 200, 400 ja 800 mikrogrammaa) suun kautta annettavaan limakalvon läpi imeytyvään fentanyylisitraattiin (OTFC, 200 mikrogrammaa), fentanyylin osoitettiin imeytyvän nopeasti PecFentin nenään annetun kerta-annoksen jälkeen, jolloin Tmaxarvon mediaani oli 15-21 minuuttia (OTCF:n Tmax oli noin 90 minuuttia).
Lithuanian: Atliekant farmakokinetikos tyrimą, kurio metu PecFent (100, 200, 400 ir 800 mikrogramų) buvo lyginamas su geriamuoju transmukoziniu fentanilio citratu (OTFC, 200 mikrogramų), nustatyta, kad fentanilis po vienkartinės į nosį vartotos PecFent dozės greitai absorbuojamas, Tmax mediana buvo nuo 15 iki 21 minučių (OTFC Tmax buvo maždaug 90 minučių).
Finnish: Ei ollut mitään osoituksia siitä, että vanhempien potilaiden annosta tulisi titrata pienempiin annoksiin tai että heillä esiintyisi enemmän haittavaikutuksia kuin muilla.
Lithuanian: Nenustatyta, kad pagyvenusiems pacientams dažniau būtų parenkamos mažesnės dozės arba būtų pasireiškę daugiau nepageidaujamų reakcijų.
Finnish: Vakava hengityslama tai vakavat tukkeuttavat keuhkosairaudet.
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo slopinimas arba sunkios obstrukcinės plaučių ligos.
Finnish: Välittömästi sen jälkeen kun PecFentiä ei enää tarvita potilaita ja heidän kotitaloutensa jäseniä tulee neuvoa systemaattisesti hävittämään kaikki lääkemääräykseen liittyvät pullot mahdollisimman pian laittamalla ne takaisin lapsiturvallisiin pakkauksiinsa ja hävittämällä ne paikallisten vaatimusten mukaisesti tai palauttamalla ne apteekkiin.
Lithuanian: Kai tik PecFent nebereikalingas, pacientams ir jų namiškiams reikia nurodyti sistemingai kiek galima greičiau pašalinti visus likusius išrašyto vaisto buteliukus, vėl įdėjus juos į vaikų sunkiai atidaromą talpyklę ir išmetant laikantis vietinių reikalavimų arba grąžinant buteliukus į vaistinę.
Finnish: • Viimeisen käyttöpäivämäärän ohittanut tai tarpeettomaksi tullut PecFent-pullo saattaa silti sisältää riittävästi lääkettä ollakseen vahingollinen muille henkilöille, erityisesti lapsille.
Lithuanian: • PecFent buteliuke, kurio tinkamumo laikas pasibaigė arba kuris nebėra reikalingas, gali būti pakankamas vaisto kiekis, kad būtų kenksmingas kitiems žmonėms, ypač vaikams.
Finnish: Fentanyylilla tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa (26 viikon dermaalinen vaihtoehtoinen biotesti Tg.AC-transgeenisilla hiirillä sekä 2 vuoden subkutaaninen karsinogeenisuustutkimus rotilla) ei havaittu mitään karsinogeeniseen potentiaaliin viittaavaa.
Lithuanian: Fentanilio kancerogeniškumo tyrimai (26 savaičių trukmės su Tg.AC transgeninėmis pelėmis atliktas ant odos vartojamo preparato alternatyvus biologinis tyrimas; dvejų metų trukmės su žiurkėmis atliktas po oda vartojamo preparato kancerogeniškumo tyrimas) nepateikė jokių duomenų, rodančių galimą onkogeninį poveikį.
Finnish: Fentanyylin käyttöön liittyy kliinisesti merkittävän hengityslaman riski.
Lithuanian: Fentanilio vartojimas susijęs su kliniškai reikšmingu kvėpavimo slopinimu.
Finnish: • allerginen reaktio, ihottuma
Lithuanian: • alerginė reakcija; išbėrimas;
Finnish: Fentanyylin käyttö synnytyksen aikana ei ole suositeltavaa (ei myöskään keisarileikkauksen aikana), sillä fentanyyli läpäisee istukan ja saattaa aiheuttaa hengityslama sikiölle.
Lithuanian: Patartina nevartoti fentanilio gimdymo metu (įskaitant Cezario pjūvį), nes fentanilis patenka į placentą ir gali vaisiui sukelti kvėpavimo slopinimą.
Finnish: • jos sinulla esiintyy toistuvaa nenäverenvuotoa (lääkärisi saattaa kehottaa sinua käyttämään vaihtoehtoista hoitoa)
Lithuanian: • Jums pakartotinai pasireiškia nosies kraujavimas; gydytojas gali rekomenduoti kitą gydymą;
Finnish: Lääkäri arvioi, tarvitsetko lääkettä vieroitusoireiden lievittämiseen tai parantamiseen.
Lithuanian: Gydytojas įvertins, ar Jums reikia vartoti vaistą nutraukimo simptomams sumažinti ar pašalinti.
Finnish: • Fentanyyli imeytyy nopeasti nenän limakalvojen kautta verenkiertoon.
Lithuanian: • Fentanilis greitai absorbuojamas per nosies sienelę į kraujotaką.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PULLON MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ BUTELIUKO ETIKETĖ
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun PecFentiä annetaan yhdessä serotoninergisiin välittäjäainejärjestelmiin vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, jei PecFent vartojamas kartu su vaistiniais preparatais, kurie veikia serotoninergines neuromediatorių sistemas.
Finnish: Se saattaa silloin annostella sinulle väärän annoksen.
Lithuanian: Kitaip gali būti išpurškiama neteisinga dozė.
Finnish: • paikan tajun katoaminen (et tiedä missä olet)
Lithuanian: • nežinojimas, kur esi (dezorientacija);
Finnish: • jos sinulle on aiemmin kehittynyt lisämunuaisten vajaatoiminta tai sukupuolihormonin puute (androgeenivajaus) opioidien käytön seurauksena.
Lithuanian: • Jums kada nors vartojant opioidus buvo pasireiškęs antinksčių nepakankamumas arba lytinių hormonų stoka (androgenų nepakankamumas).
Finnish: 1 pullo - 1,55 ml (8 suihketta) pullossa 4 pulloa - 1,55 ml (8 suihketta) pullossa 12 pulloa - 1,55 ml (8 suihketta) pullossa
Lithuanian: 1 buteliukas - 1,55 ml (8 išpurškimai) viename buteliuke 4 buteliukai - 1,55 ml (8 išpurškimai) viename buteliuke 12 buteliukų - 1,55 ml (8 išpurškimai) viename buteliuke
Finnish: Kun olet löytänyt oikean annoksen
Lithuanian: Nustačius teisingą dozę