FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • krwawienia,
Norwegian Bokmål: • oppkast av blod
Polish: Jak przechowywać lek Defitelio
Norwegian Bokmål: Hvordan Defitelio oppbevares.
Polish: Po zakończeniu infuzji cewnik dożylny należy przepłukać 0,9% roztworem chlorku sodu do infuzji (9 mg/ml) lub 5% roztworem glukozy do infuzji.
Norwegian Bokmål: Etter at infusjonen er fullført, skal infusjonsslangen skylles med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning eller glukose 5 % infusjonsvæske, oppløsning.
Polish: • Substancją czynną leku jest defibrotyd.
Norwegian Bokmål: • Sammensetning av DefitelioVirkestoffet er defibrotid.
Polish: Produkt leczniczy Defitelio nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak ze względu na charakter choroby podstawowej, pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Norwegian Bokmål: På grunn av den underliggende sykdommens natur forventes det imidlertid ikke at pasientene kjører bil eller bruker maskiner.
Polish: Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Norwegian Bokmål: BARN Oppbevares utilgjengelig for barn
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności defibrotydu u dzieci w wieku poniżej 1 miesiąca.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Defitelio hos barn mindre enn 1 måned har ennå ikke blitt fastslått.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Defitelio
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du tar Defitelio
Polish: Podanie doustne butelka(HDPE) 90(3x30) tabletek
Norwegian Bokmål: 90 (3 x 30) tabletter
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke
Polish: Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
Polish: 30 miesięcy.
Norwegian Bokmål: 30 måneder.
Polish: Badania krwi mogą również wykazać:
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan også vise:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 listopada 2018 r.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. november 2018
Polish: Wyniki leczenia przedstawiono w tabeli 5.
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultater er vist i tabell 5.
Polish: Zachęca się lekarzy, aby wpisywali pacjentki do tego rejestru.
Norwegian Bokmål: Leger oppfordres til å registrere pasienter i dette registeret.
Polish: • Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub pomiędzy posiłkami.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet kan tas med mat eller mellom måltider.
Polish: W butelce może być więcej niż jeden środek osuszający.
Norwegian Bokmål: Det kan være mer enn én i flasken.
Polish: Następnie należy przyjmować lek tak jak wcześniej.
Norwegian Bokmål: Fortsett deretter behandlingen som tidligere.
Polish: Pacjent nie powinien przyjmować 2 dawek w tym samym czasie.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal ikke ta 2 doser samtidig.
Polish: Połykać w całości.
Norwegian Bokmål: Svelges hele.
Polish: Do tych produktów leczniczych zalicza się między innymi, ale nie wyłącznie:
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:
Polish: Parametr GM (% CV)
Norwegian Bokmål: Parameter GM (% CV)
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszego sposobu karmienia dziecka.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege om den beste måten å mate barnet ditt på.
Polish: Zakażenie HIV przenoszone jest poprzez kontakt z krwią lub podczas kontaktu seksualnego z osobą zakażoną.
Norwegian Bokmål: Hiv overføres ved kontakt med blod eller via seksuell kontakt med en person med hiv.
Polish: Spójne wyniki zaobserwowano podczas porównania w 24. tygodniu w każdej leczonej grupie.
Norwegian Bokmål: Samsvarende resultater ble sett for sammenligningen ved studieuke 24 i hver behandlingsgruppe.
Polish: 4, wymioty,
Norwegian Bokmål: 4, oppkast,
Polish: • uczucie niepełnego wypróżnienia
Norwegian Bokmål: • følelse av ufullstendig avføring
Polish: Częstości występowania określono, jako bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) lub bardzo rzadko (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne
Polish: • zwiększania liczby białych krwinek nazywanych komórkami T CD4
Norwegian Bokmål: • øke antallet hvite blodceller som kalles CD4
Polish: Kliniczne znaczenie tej obserwacji jest nieznane.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet er ikke kjent.
Polish: *W 96. tygodniu niektórzy pacjenci z brakującymi danymi dotyczącymi miana RNA HIV-1 zostali wykluczeni z analizy.
Norwegian Bokmål: *For uke 96 ble enkelte pasienter med manglende hiv-1 RNA ekskludert fra analysen.
Polish: Leczenie powinien rozpocząć lekarz doświadczony w leczeniu zakażeń HIV.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av en lege med erfaring innen behandling av hivinfeksjon.
Polish: Jeśli podejrzewane są zaburzenia związane z układem kostnym, należy przeprowadzić odpowiednią konsultację.
Norwegian Bokmål: Dersom beinabnormaliteter mistenkes, bør hensiktsmessig konsultering utføres.
Polish:  = zwiększenie, ↓ = zmniejszenie, ↔ = brak zmian CI = przedział ufności; SD = dawka pojedyncza; QD = raz na dobę; BID = dwa razy na dobę *AUC0- dla dawki pojedynczej, AUC0-24 dla dawkowania raz na dobę.
Norwegian Bokmål:  = økning, ↓ = reduksjon, ↔ = ingen endring KI = konfidensintervall, SD = enkeltdose, QD = én gang daglig, BID = to ganger daglig *AUC0- for enkeltdose, AUC0-24 for én gang daglig.
Polish: Dorawiryna 100 mg raz na dobę
Norwegian Bokmål: Doravirin 100 mg én gang daglig
Polish: Chociaż nie badano wpływu suplementacji wapniem i witaminą D, takie postępowanie może być korzystne dla wszystkich pacjentów.
Norwegian Bokmål: Selv om effekten av tilskudd med kalsium og vitamin D ikke ble undersøkt, kan slikt tilskudd være nyttig hos alle pasienter.
Polish: Nie jest znane znaczenie kliniczne 5-10-krotnego zmniejszenia wrażliwości.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av en 5-10 ganger reduksjon av følsomhet er ikke kjent.
Polish: Dzięki temu dochodzi do:
Norwegian Bokmål: Dette hjelper ved å:
Polish: GM: Średnia geometryczna, %CV: Geometryczny współczynnik zmienności
Norwegian Bokmål: GM: geometrisk gjennomsnitt, %CV: geometrisk variasjonskoeffisient
Polish: Badania krwi mogą również wykazać: • zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT)
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan også vise: • økt nivå av leverenzymer (ALAT)
Polish: Nie ma dowodów wskazujących na to, że u pacjentów w podeszłym wieku wymagana jest inna dawka niż u młodszych dorosłych pacjentów (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ingenting som tyder på at eldre pasienter har behov for en annen dose enn yngre voksne pasienter (se pkt.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, kod ATC: J05AR24
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, ATC-kode: J05AR24
Polish: Wyniki uzyskane po 48 i 96 tygodniach w badaniach DRIVE-FORWARD i DRIVE-AHEAD przedstawiono w Tabeli 4.
Norwegian Bokmål: Utfall ved uke 48 og uke 96 for DRIVE-FORWARD og DRIVE-AHEAD er vist i tabell 4.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi uważanymi za możliwe lub prawdopodobnie związane ze stosowaniem dorawiryny były nudności (4%) oraz ból głowy (3%).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene vurdert som mulig eller sannsynlig forbundet med doravirin var kvalme (4 %) og hodepine (3 %).
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis tilgjengelige i ditt land.
Polish: Mutacje związane z NNRTI wykryte w badaniach przesiewowych stanowiły jedno z kryteriów wykluczenia z udziału w badaniach Fazy 2b/3.
Norwegian Bokmål: NNRTI-assosierte mutasjoner oppdaget ved screening var del av eksklusjonskriteriene i fase 2b/3-studiene.
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering bør unngås.
Polish: Należy wziąć to pod uwagę oceniając zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn przez pacjenta.
Norwegian Bokmål: Dette bør vurderes ved bedømming av en pasients evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: Różne sorbitol roztwór (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamiwudyna
Norwegian Bokmål: Øvrige sorbitoloppløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Polish: Nie należy podawać tego leku osobom w wieku poniżej 18 lat.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til personer under 18år.
Polish: Różnica (95% CI)
Norwegian Bokmål: Differanse (95 % KI)
Polish: U ludzi jedynym poznanym metabolitem jest trans-sulfotlenek (około 5% dawki doustnej po 12 godzinach).
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er den eneste kjente metabolitten en transsulfoksidmetabolitt (omtrent 5 % av en peroral dose etter 12 timer).
Polish: • niezwykłe sny, trudności w zasypianiu (bezsenność)
Norwegian Bokmål: • unormale drømmer, vansker med å sovne (insomni)
Polish: W badaniach in vitro stwierdzono, że ani dizoproksyl tenofowiru, ani tenofowir nie są substratami enzymów CYP450.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at hverken tenofovirdisoproksil eller tenofovir er substrater for CYP450-enzymer.
Polish: Produkt leczniczy Delstrigo może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Delstrigo kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Polish: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletek
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletter
Polish: Stopień wiązania się z białkami osocza jest niewielki.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingsgraden var lav.
Polish: *95% CI dla różnicy w skuteczności leczenia obliczono za pomocą skorygowanej ze względu na warstwy metody Mantela-Haenszela.
Norwegian Bokmål: *95 % KI for behandlingsdifferansen ble beregnet med stratum-justert Mantel-Haenszel-metode.
Polish: Bardzo rzadko neuropatia obwodowa (lub parestezje)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne perifer nevropati (eller parestesier)*
Polish: Badania krwi mogą również wykazać: niewydolność szpiku kostnego w zakresie wytwarzania nowych czerwonych krwinek (wybiórcza aplazja czysto czerwonokrwinkowa)
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan også vise: • manglende evne hos ryggmargen til å produsere nye røde blodceller (aplasi av røde blodceller)
Polish: Nie stwierdzono podobnego efektu u szczurów, nawet przy bardzo dużym narażeniu ogólnoustrojowym.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende effekt ble ikke sett hos rotter selv ved svært høy systemisk eksponering.
Polish: Przeniesienie zakażenia HIV na inne osoby
Norwegian Bokmål: Smitte andre med hiv
Polish: Wpływ zmian wartości BMD oraz markerów biochemicznych związanych ze stosowaniem dizoproksylu tenofowiru na długotrwały stan kości i przyszłe ryzyko złamań jest nieznany.
Norwegian Bokmål: Effektene av endringer i BMD og biokjemiske markører forbundet med tenofovirdisoproksil på beinhelse på lang sikt og fremtidig risiko for frakturer er ikke kjent.
Polish: Należy pozostawić środki osuszające w butelce i nie należy wyrzucać ich dopóki cały zapas leku nie zostanie zużyty.
Norwegian Bokmål: Behold tørkemidlet i boksen og ikke kast det før du har tatt alle tablettene.
Polish: • Nie należy stosować dwóch dawek leku Delstrigo jednocześnie w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta to doser med Delstrigo samtidig som erstatning for en glemt dose.
Polish: Należy on do grupy leków nazywanych „lekami przeciwretrowirusowymi".
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles antiretrovirale legemidler.
Polish: Lek Delstrigo jest stosowany w leczeniu zakażenia HIV u osób w wieku 18 lat i starszych.
Norwegian Bokmål: Delstrigo brukes til å behandle hivinfeksjon hos personer som er 18 år eller eldre.
Polish: Pacjent nadal może przenosić wirus HIV podczas stosowania leku Delstrigo, chociaż skuteczna terapia zmniejsza to ryzyko.
Norwegian Bokmål: Du kan fortsatt smitte andre med hiv når du tar Delstrigo, selv om effektiv behandling reduserer risikoen.
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po: „EXP".
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen etter EXP.
Polish: • W butelce znajduje się środek osuszający chroniący tabletki przed wilgocią.
Norwegian Bokmål: • Boksen inneholder et tørkemiddel som beskytter tablettene mot fuktighet.
Polish: *NRTI w grupie DOR: FTC/TDF (333) lub ABC/3TC (50); NRTI w grupie DRV+r: FTC/TDF (335) lub ABC/3TC (48) **Uczestnicy otrzymywali FTC/TDF
Norwegian Bokmål: *NRTI i DOR-armen: FTC/TDF (333) eller ABC/3TC (50); NRTI i DRV+r-armen: FTC/TDF (335) eller ABC/3TC (48) **Pasienter fikk FTC/TDF
Polish: Mniej niż 0,7% tenofowiru wiąże się z ludzkimi białkami osocza w warunkach in vitro (od 0,01 to 25 µg/ml).
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,7 % av tenofovir bindes til humane plasmaproteiner in vitro i området 0,01 til 25 mikrogram per ml.
Polish: • Należy połknąć tabletkę w całości (nie kruszyć i nie żuć).
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel (ikke knus eller tygg den).
Polish: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania lamiwudyny podawanej dzieciom w wieku poniżej trzech miesięcy.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data vedrørende sikkerheten av lamivudin når det administreres til spedbarn under 3 måneder.
Polish: Chociaż dowiedziono, że skuteczna supresja wirusa dzięki zastosowaniu leczenia przeciwretrowirusowego znacząco zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia HIV-1 drogą płciową, nie można wykluczyć szczątkowego ryzyka.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist å redusere risikoen for seksuell overføring av hiv-1-infeksjon betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Polish: Dorawiryna jest metabolizowana i usuwana głównie przez wątrobę.
Norwegian Bokmål: Doravirin metaboliseres og elimineres hovedsakelig av leveren.
Polish: Lamiwudyna Lamiwudyna nie hamuje, ani nie indukuje enzymów układu CYP.
Norwegian Bokmål: Lamivudin Lamivudin hverken hemmer eller induserer CYP-enzymer.
Polish: • karbamazepinę, okskarbazepinę, fenobarbital, fenytoinę
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenytoin
Polish: 48. tydzień
Norwegian Bokmål: Uke 48
Polish: • zmęczenie, gorączka
Norwegian Bokmål: • trøtthet, feber
Polish: Podstawa NRTI wyłącznie M184I/V wyłącznie K65R K65R + M184I/V
Norwegian Bokmål: NRTI-ryggrad kun M184I/V kun K65R K65R + M184I/V
Polish: Cmax μM
Norwegian Bokmål: Cmax mikroM
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących wpływu tenofowiru na organizm noworodków/dzieci.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effekten av tenofovir hos nyfødte/spedbarn.
Polish: • wypadanie włosów, wysypka
Norwegian Bokmål: • hårtap, utslett
Polish: Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering er kontraindisert.
Polish: • uczucie ogólnego osłabienia, ogólne złe samopoczucie
Norwegian Bokmål: • svakhetsfølelse, generell uvelhetsfølelse
Polish: Działania niepożądane, w przypadku, których podejrzewa się związek (co najmniej możliwy) z leczeniem, wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med mistenkt (i det minste mulig) forbindelse til behandlingen er listet opp nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Polish: Wartości Cmax and AUC wynosiły, odpowiednio, 0,30 ± 0,09 µg/ml oraz 2,29 ± 0,69 µg•h/ml.
Norwegian Bokmål: Verdier for Cmax og AUC var henholdsvis 0,30 ± 0,09 mikrogram per ml og 2,29 ± 0,69 mikrog•t per ml.
Polish: Żółta, owalna tabletka o wymiarach 21,59 mm x 11,30 mm z wytłoczonym logotypem spółki i liczbą 776 po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Norwegian Bokmål: Gul, oval tablett med dimensjonene 21,59 mm x 11,30 mm, preget med firmalogo og 776 på den ene siden, og glatt på den andre siden.
Polish: 96. tydzień
Norwegian Bokmål: uke 96
Polish: Zastosowano najwyższą kategorię częstotliwości występowania podaną w Charakterystyce Produktu Leczniczego 3TC lub TDF.
Norwegian Bokmål: Den høyeste frekvenskategorien rapportert i preparatomtalen til 3TC eller TDF er brukt.
Polish: Lamiwudyna ulega fosforylacji wewnątrzkomórkowej do aktywnego metabolitu 5´-trifosforanowego - trifosforanu lamiwudyny (3TC-TP).
Norwegian Bokmål: Lamivudin fosforyleres intracellulært til den aktive 5'trifosfatmetabolitten lamivudintrifosfat (3TC-TP).
Polish: W badaniach klinicznych
Norwegian Bokmål: I kliniske studier
Polish: W przypadku podawania raz na dobę, stan stacjonarny osiągano na ogół przed upływem 2 dni, przy czym współczynnik kumulacji wynosił od 1,2 do 1,4 dla AUC0-24, Cmax i C24.
Norwegian Bokmål: Steady state ble for det meste nådd ved dag 2 ved dosering én gang daglig, med akkumuleringsforhold på 1,2 til 1,4 for AUC0-24, Cmax og C24.
Polish: Niektórzy pacjenci wymagali hospitalizacji i terapii nerkozastępczej.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter hadde behov for sykehusinnleggelse og nyreerstatningsbehandling.
Polish: Po podaniu doustnym lamiwudyna jest szybko wchłaniana z rozległą dystrybucją.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering blir lamivudin raskt absorbert og bredt distribuert.
Polish: Rzadko zwiększenie aktywności kinazy fosfokreatynowej we krwi
Norwegian Bokmål: Sjeldne økt kreatinfosfokinase i blodet
Polish: Do innych przyczyn należą: uczestnicy utraceni z obserwacji, nieprzestrzeganie zaleceń związanych z badanym lekiem, decyzja lekarza, odstępstwo od protokołu, wycofanie się uczestnika.
Norwegian Bokmål: Andre årsaker inkluderer: kunne ikke følges opp, manglende etterlevelse med studielegemiddel, bestemt av legen, protokollavvik, avbrutt av pasienten.
Polish: Blokery kanału wapniowego diltiazem werapamil
Norwegian Bokmål: Kalsiumkanalblokkere diltiazem verapamil
Polish: DOR + NRTIs*
Norwegian Bokmål: DOR +NRTI*
Polish: W przypadku niektórych pacjentów z zaawansowaną chorobą lub marskością wątroby nie zaleca się przerwania leczenia, ponieważ może to prowadzić do nasilenia objawów zapalenia wątroby mogących zagrażać życiu.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med fremskreden leversykdom eller cirrhose, anbefales det ikke å avbryte behandlingen, siden dette kan føre til forverring av hepatitt, som kan være livstruende.
Polish: Kobiety zarażone HIV nie powinny karmić piersią ze względu na możliwość przeniesienia zakażenia HIV na dziecko poprzez mleko matki.
Norwegian Bokmål: Kvinner med hiv bør ikke amme, siden hiv kan overføres til barn via morsmelk.
Polish: Badania diagnostyczne Często zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Vanlige økt alaninaminotransferase
Polish: • objawy ze strony mięśni (ból, sztywność)
Norwegian Bokmål: • muskelsymptomer (smerter, stivhet)
Polish: Tabletki leku Delstrigo zawierają laktozę
Norwegian Bokmål: Delstrigo tabletter inneholder laktose
Polish: • leki (zazwyczaj w postaci płynów) zawierające sorbitol oraz inne alkohole cukrowe (takie jak ksylitol, mannitol, laktitol lub maltitol), jeśli są przyjmowane regularnie
Norwegian Bokmål: • legemidler (vanligvis flytende) som inneholder sorbitol og andre sukkeralkoholer (slik som xylitol, mannitol, laktitol eller maltitol), dersom disse tas jevnlig
Polish: Zaleca się unikanie stosowania leku Delstrigo w czasie ciąży.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å unngå å bruke Delstrigo under graviditet.
Polish: Na podstawie wyników eksperymentów w warunkach in vitro oraz znanej ścieżki eliminacji tenofowiru stwierdzono, że potencjalna możliwość interakcji tenofowiru z innymi produktami leczniczymi za pośrednictwem układu CYP jest niska.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene av in vitro-eksperimenter og den kjente elimineringsveien til tenofovir, er potensialet for CYP-medierte interaksjoner som involverer tenofovir med andre legemidler lavt.
Polish: bezsenność obejmuje: bezsenność, trudności w zasypianiu i zaburzenia snu depresja obejmuje: depresję, nastrój depresyjny, ciężką depresję i utrzymujące się zaburzenia depresyjne niepokój obejmuje: niepokój i uogólnione zaburzenia lękowe ból brzucha obejmuje: ból brzucha i ból w górnej części jamy brzusznej dyskomfort w jamie brzusznej obejmuje: dyskomfort w jamie brzusznej i dolegliwości w nadbrzuszu luźne stolce obejmują: luźne stolce i nieprawidłowe stolce zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego obejmują: zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego i częste wypróżnienia wysypka obejmuje: wysypkę, wysypkę plamistą, wysypkę rumieniową, wysypkę uogólnioną, wysypkę grudkowo-plamistą, wysypkę grudkową i pokrzywkę zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej obejmuje: zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej i uszkodzenie komórek wątroby
Norwegian Bokmål: insomni inkluderer: insomni, innsovningsvansker, og søvnforstyrrelse depresjon inkluderer: depresjon, nedstemthet, alvorlig depresjon og persistent depresjonstilstand angst inkluderer: angst og generell angstlidelse abdominalsmerter inkluderer: abdominalsmerter og øvre abdominalsmerter abdominalt ubehag inkluderer: abdominalt ubehag og epigastrisk ubehag myk avføring inkluderer: myk avføring og unormal avføring gastrointestinal motilitetsforstyrrelse inkluderer: gastrointestinal motilitetsforstyrrelse og hyppige avføringer utslett inkluderer: utslett, makuløst utslett, erytematøst utslett, generalisert utslett, makulopapuløst utslett, papuløst utslett og urtikaria økt alaninaminotransferase inkluderer: økt alaninaminotransferase og hepatocellulær skade
Polish: Jak wygląda lek Delstrigo i co zawiera opakowanie Lek Delstrigo jest dostępny w postaci żółtej, owalnej tabletki powlekanej, z wytłoczonym logotypem spółki i liczbą 776 po jednej stronie i gładkiej po drugiej stronie.
Norwegian Bokmål: Hvordan Delstrigo ser ut og innholdet i pakningen Delstrigo er tilgjengelig som en gul, oval filmdrasjert tablett, og er preget med firmalogo og 776 på den ene siden, og glatt på den andre siden.
Polish: Inne leki mogą wpływać na działanie leku Delstrigo i lek Delstrigo może wpływać na sposób działania niektórych innych leków.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi andre legemidler kan påvirke hvordan Delstrigo virker og Delstrigo kan også påvirke hvordan enkelte andre legemidler virker.
Polish: Rozwój oporności do 96 tygodnia w populacji ze zdefiniowanym w protokole niepowodzeniem wirusologicznym leczenia i populacji przedwcześnie przerywającej leczenie
Norwegian Bokmål: Resistensutvikling opp til uke 96 i populasjonen med protokolldefinert virologisk svikt + populasjonen med tidlig seponering
Polish: AUC0-24 μM hr
Norwegian Bokmål: AUC0-24 mikroM t
Polish: Dokumentacja dotycząca genotypowania oporności przed leczeniem nie była wymagana w przypadku pacjentów, u których zmieniono schemat leczenia oparty na NNRTI.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjon på resistensgenotyping før behandling var ikke et krav for pasienter som byttet fra et NNRTI-basert regime.
Polish: Stosowanie łącznie z induktorami CYP3A
Norwegian Bokmål: Bruk med CYP3A-induktorer
Polish: Powyższe różnice parametrów farmakokinetycznych nie są istotne klinicznie.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene i farmakokinetikk er ikke klinisk relevante.
Polish: Wartości EC50 mieściły się w zakresie od 0,003 do 15 µM (1 µM = 0,23 mikrograma na ml).
Norwegian Bokmål: EC50-verdier var i området fra 0,003 til 15 mikroM (1 mikroM = 0,23 mikrogram per ml).
Polish: Nie wiadomo, czy dorawiryna przenika do mleka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om doravirin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Polish: Pacjentów jednocześnie zakażonych wirusem HIV-1 i HBV należy ściśle monitorować pod kątem objawów klinicznych oraz wyników badań laboratoryjnych przez co najmniej kilka miesięcy po zakończeniu leczenia produktem leczniczym Delstrigo.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er infisert med både hiv-1 og HBV bør overvåkes nøye og følges opp både klinisk og laboratoriemessig i minst flere måneder etter avbrutt behandling med Delstrigo.
Polish: • zmniejszenie stężenia hemoglobiny
Norwegian Bokmål: • redusert nivå av hemoglobin
Polish: Z tego względu w przypadku tych leków z grupy NRTI może dochodzić do oporności krzyżowej u pacjentów zakażonych wirusem z mutacją K65R.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens blant disse NRTIene kan derfor forekomme hos pasienter med virus som har K65R-substitusjonen.