FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suurin osa (yli 92 %) yhdestä 200 mg:n fidaksomisiiniannoksesta erittyi ulosteeseen joko fidaksomisiinina tai sen metaboliittina OP-1118:na (66 %).
Icelandic: Eftir stakan 200 mg skammt af fídaxómísíni, endurheimtist stærsti hluti í hægðum sem fídaxómísín eða umbrotsefni þess, OP-1118 (66%).
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa Esigelatinoitu tärkkelys (maissi) Hydroksipropyyliselluloosa Butyloitu hydroksitolueeni Natriumtärkkelysglykolaatti
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Forhleypt sterkja (maís) Hýdroxýprópýlsellulósi Bútýlerað hýdroxýtólúen Natríumsterkjuglýcólat Magnesíumsterat
Finnish: DIFICLIRiä käytetään aikuisille Clostridium difficile -bakteerin aiheuttamaan paksusuolen tulehdukseen.
Icelandic: DIFICLIR er notað handa fullorðnum til að meðhöndla sýkingar í slímhúð ristilsins af völdum ákveðinnar bakteríu sem kallast Clostridíum difficile.
Finnish: Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Icelandic: Ef þú ert að nota eitthvert þessara lyfja skaltu leita ráða hjá læknunum áður en þú byrjar að taka lyfið.
Finnish: P-gp:n estäjä siklosporiini A:n ja fidaksomisiinin kerta-annosten samanaikainen antaminen terveille vapaaehtoisille nosti fidaksomisiinin Cmax-arvon nelinkertaiseksi ja AUC-arvon kaksinkertaiseksi.
Icelandic: Samhliða gjöf stakra skammta af P-gp hemlinum ciklósporíni A og fídaxómísíni, hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum, olli fjór- og tvöfaldri aukningu
Finnish: Suositeltu annos on 1 tabletti (200 mg) kahdesti päivässä (1 tabletti 12 tunnin välein) 10 päivän ajan.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla (200 mg) tvisvar sinnum á sólarhring (ein tafla á 12 klst. fresti) í 10 sólarhringa.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu yliherkkyysreaktioita, kuten angioedeemaa ja dyspnea (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá bráðum ofnæmisviðbrögðum, eins og ofnæmisbjúg og mæði, eftir markaðssetningu lyfsins (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Finnish: Fidaksomisiini ja OP-1118 kertyivät erittäin vähän plasmaan, kun fidaksomisiinia annettiin 200 mg 12 tunnin välein 10 päivän ajan.
Icelandic: Upphleðsla fídaxómísíns og OP-1118 eftir gjöf 200 mg af fídaxómísíni á 12 klst. fresti í 10 daga var mjög takmörkuð.
Finnish: Fidaksomisiinin vaikutus P-gp:n substraatteihin
Icelandic: Áhrif fídaxómísíns á hvarfefni P-gp
Finnish: Tärkein metaboliitti OP-1118 muodostuu isobutyryyliesterin hydroloituessa.
Icelandic: Aðalumbrotsefnið; OP-1118, myndast með vatnsrofi ísóbútýríl esters.
Finnish: Älä käytä DIFICLIRiä, jos olet raskaana, ellei lääkäri ole toisin määrännyt.
Icelandic: Þú mátt ekki nota DIFICLIR ef þú ert þunguð, nema læknirinn ráðleggi þér að gera það.
Finnish: Ruoansulatuselimistö oksentelu, pahoinvointi, ummetus vatsan turpoaminen, ilmavaivat, suun kuivuminen
Icelandic: Meltingarfæri ógleði, uppköst, hægðatregða uppþemba, vindgangur, munnþurrkur
Finnish: Gramnegatiiviset organismit eivät ole luontaisesti herkkiä fidaksomisiinille.
Icelandic: Gram neikvæðar örverur eru eðlislægt ekki næmar fyrir fídaxómísíni.
Finnish: Miten DIFICLIRiä otetaan
Icelandic: Hvernig nota á DIFICLIR
Finnish: Terveissä aikuisissa maksimipitoisuus (Cmax) on 200 mg:n fidaksomisiiniannoksen jälkeen noin 9,88 ng/ml ja AUC0-t-arvo 69,5 ng-h/ml, Tmax 1,75 h. Clostridium difficile -infektiopotilaissa fidaksomisiinin ja sen päämetaboliitin OP-1118:n keskimääräinen huippuarvo plasmassa on yleensä 2-6 kertaa korkeampi kuin terveissä aikuisissa.
Icelandic: Hjá heilbrigðum fullorðnum einstaklingum er Cmax u.þ.b. 9,88 ng/ml og AUC0-t er 69,5 ng-klst./ml eftir gjöf 200 mg af fídaxómísíni, með Tmax 1,75 klst.
Finnish: 4.9 Yliannostus Akuutista yliannostuksesta johtuvia haittavaikutuksia ei ole raportoitu kliinisten tutkimusten aikana eikä myyntiluvan saamisen jälkeen.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá neinum aukaverkunum vegna bráðrar ofskömmtunar í klínískum rannsóknum eða í gögnum eftir markaðssetningu lyfsins.
Finnish: Yhteenveto turvallisuusprofiilista Yleisimmät haittavaikutukset ovat oksentelu, pahoinvointi ja ummetus.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru uppköst, ógleði, og hægðatregða.
Finnish: - Vaikuttava aine on fidaksomisiini.
Icelandic: − Virka innihaldsefnið er fídaxómísín.
Finnish: Fidaksomisiinin on todettu estävän C. difficilen sporulaatiota in vitro.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að fídaxómísín hamlar sporamyndun Clostridium Difficile in vitro.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä lisääntymistoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja fidaksomisiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun fídaxómísíns á meðgöngu.
Finnish: Samanaikaista käyttöä potenttien P-glykoproteiinin estäjien, kuten siklosporiinin, ketokonatsolin, erytromysiinin, klaritromysiinin, verapamiilin, dronedaronin ja amiodaronin kanssa ei suositella (ks. kohdat 4.5 ja 5.2).
Icelandic: P-glýkópróteinhemla svo sem ciklósporíni, ketókónazóli, erýtrómýsíni, klaritrómýsíni, verapamíli, drónedaróni, og amíódaróni ( sjá kafla 4.5 og 5.2).
Finnish: Biocodex SIA Tel: +371 67 619365
Icelandic: Tel: +371 67 619365
Finnish: Fidaksomisiinilla ei ole kliinisesti merkitsevää vaikutusta rosuvastatiinin, joka on kuljettajien OATP2B1, P-gp, MRP2 ja BCRP substraatti, altistukseen.
Icelandic: Fídaxómísín hefur ekki klínískt mikilvæg áhrif á útsetningu rosuvastatíns, sem er hvarfefni flutningspróteinanna OATP2B1 og BCRP.
Finnish: Tulehduksellinen suolistotauti (IBD)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Finnish: DIFICLIR 200 mg kalvopäällysteinen tabletti fidaksomisiini
Icelandic: DIFICLIR 200 mg filmuhúðaðar töflur fídaxómísín
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän Käyt.viim.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni á eftir „EXP".
Finnish: Annoksen muuttamista ei pidetä tarpeellisena.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun.
Finnish: DIFICLIR 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
Icelandic: DIFICLIR 200 mg filmuhúðaðar töflur.
Finnish: 20 x 1 kalvopäällysteinen tabletti.
Icelandic: 20 x 1 filmuhúðuð tafla.
Finnish: Jos olet allerginen makrolideille (antibioottien ryhmä), kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Icelandic: Ef þú ert með ofnæmi fyrir makrólíðum (flokkur sýklalyfja) skaltu leita ráða hjá lækninum áður en þú byrjar að nota lyfið.
Finnish: Fidaksomisiini on makrosyklisten bakteerilääkkeiden ryhmään kuuluva antibiootti.
Icelandic: Fídaxómísín er sýklalyf sem tilheyrir flokki makrólíða.
Finnish: Raskaus ja imetys
Icelandic: − útbrot og kláði
Finnish: Fidaksomisiini on bakterisidinen ja estää RNA-synteesiä bakteeri-RNA:n polymeraasin kautta.
Icelandic: Fídaxómísín er bakteríudrepandi og hamlar myndun RNA fyrir tilstilli bakteríu RNA pólýmerasa.
Finnish: Lähtötilanteessa 24 % potilaista täytti vähintään yhden seuraavista kolmesta vakavuusastetta määrittävästä kriteeristä: ruumiinlämpö yli 38,5 °C, leukosyyttien määrä >15 000 tai kreatiniinipitoisuus ≥1,5 mg/dl.
Icelandic: > 38,5°C, fjöldi hvítra blóðkorna > 15.000 eða kreatíníngildi ≥ 1,5 mg/dl.
Finnish: Faasi 3 tutkimusten aktiivisesta kroonisesta maksakirroosista kärsivistä potilaista saadut rajalliset tiedot osoittivat, että fidaksomisiinin ja OP-1118:n mediaanipitoisuudet plasmassa olivat n. kaksin- ja kolminkertaiset verrattuna muihin potilaisiin.
Icelandic: Í 3. stigs rannsóknum sýndu takmarkaðar upplýsingar um sjúklinga með sögu um langvinna skorpulifur, að miðgildi plasmaþéttni fídaxómísíns og OP-1118 geti verið u.þ.b. 2-falt og 3-falt hærra, talið í sömu röð, en hjá sjúklingum sem eru ekki með skorpulifur.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle DIFICLIR 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen fidaksomisiini
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins DIFICLIR 200 mg filmuhúðaðar töflur fídaxómísín
Finnish: DIFICLIR on antibiootti, jonka vaikuttava aine on fidaksomisiini.
Icelandic: DIFICLIR er sýklalyf sem inniheldur virka efnið fídaxómísín.
Finnish: LÄPIPAINOLEVY
Icelandic: Brjóstagjöf
Finnish: Immuunijärjestelmä ihottuma, kutina yliherkkyysreaktiot (angioedeema, dyspnea)
Icelandic: Ónæmiskerfi útbrot, kláði ofnæmisviðbrögð (ofnæmisbjúgur, mæði)*
Finnish: 100 x 1 kalvopäällysteinen tabletti.
Icelandic: 100 x 1 filmuhúðuð tafla.
Finnish: Jos otat enemmän DIFICLIRiä kuin sinun pitäisi
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af DIFICLIR en mælt er fyrir um
Finnish: Tulehduksellista suolistotautia sairastavien CDI-potilaiden fidaksomisiinin ja OP-1118:n enimmäispitoisuudet olivat samoissa rajoissa kuin CDI-potilailla, joilla tulehduksellista suolistotautia ei ollut.
Icelandic: Hámarksþéttni fídaxómísíns og OP-1118 í plasma hjá sjúklingum með Clostridium difficile sýkingu sem eru einnig með bólgusjúkdóm í þörmum var innan sömu marka og hjá sjúklingum með Clostridium difficile sýkingu sem eru ekki með bólgusjúkdóm í þörmum.
Finnish: Fidaksomisiiniin resistenssin siirtäviä elementtejä ei tunneta.
Icelandic: Ekki eru þekktir neinir flytjanlegir hlutar (transferable elements) sem tjá ónæmi fyrir fídaxómísíni.
Finnish: RNA-polymeraasin tiettyihin mutaatioihin liittyy alentunut herkkyys fidaksomisiinille.
Icelandic: á RNA pólýmerasa hafa verið tengdar minnkuðu næmi fyrir fídaxómísíni.
Finnish: Koska kliinistä tietoa tästä ryhmästä on vähän, DIFICLIRiä on käytettävä varoen potilaille, jotka kärsivät kohtalaisesta tai vaikeasta maksan vajaatoiminnasta (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Icelandic: Vegna takmarkaðra klínískra upplýsinga hjá þessum sjúklingahópi skal gæta varúðar við notkun DIFICLIR hjá sjúklingum með miðlungsmikið eða verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Finnish: Suurempaa vaikutusta sellaisiin P-gp:n substraatteihin, joiden hyötyosuus on pienempi ja jotka ovat herkempiä suoliston P-gp:n estämiselle, kuten dabigatraanieteksilaattiin, ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Icelandic: P-gp hvarfefni með minna aðgengi, sem eru næmari fyrir P-gp hömlun, svo sem dabígatran etexílat.
Finnish: In vitro fidaksomisiinilla on kuitenkin osoitettu olevan ajasta riippuvainen bakterisidinen vaikutus ja tulokset viittaavat siihen, että MIC-arvon ylittävä aika olisi paras kliinistä tehoa ennustava parametri.
Icelandic: Þar sem lyfið hefur staðbundna verkun er ekki hægt að greina tengsl lyfjahvarfa og lyfhrifa, hins vegar sýna gögn úr in vitro rannsóknum að bakteríudrepandi virkni fídaxómísíns er tímaháð sem bendir að tími hafi meira forspárgildi um klíníska verkun en lágmarksheftistyrkur (Minimal Inhibition Concentration (MIC)).
Finnish: Epidemiologinen, villin tyypin populaation ja hankitun resistenssin isolaatit erottava raja-arvo fidaksomisiinille ja C. difficile -bakteerille on ≥1,0 mg/l.
Icelandic: Faraldsfræðileg mörk fyrir fídaxómísín og Clostridium difficile, sem aðgreina villigerðarstofninn frá einangruðum bakteríum með áunna tilhneigingu til ónæmis, eru ≥1,0 mg/l.
Finnish: Fidaksomisiinin vaikutus muihin kuljettajiin
Icelandic: Áhrif fídaxómísíns á önnur flutningsprótein
Finnish: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg fidaksomisiinia.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 200 mg af fídaxómísíni.
Finnish: Fidaksomisiini on paikallisesti vaikuttava lääke.
Icelandic: Fídaxómísín er lyf með staðbundna verkun.
Finnish: Teл.
Icelandic: Ltd.
Finnish: Myös nimitystä C. difficile -bakteerin aiheuttama ripuli käytetään (ks. kohta 5.1).
Icelandic: DIFICLIR er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum við Clostridium difficile sýkingum sem einnig eru þekktar sem C. difficile-tengdur niðurgangur (sjá kafla 5.1).
Finnish: 20 x 1 kalvopäällysteinen tabletti, yksitellen perforoidut alumiini-alumiiniläpipainolevyt.
Icelandic: 20 x 1 filmuhúðaðar töflur í ál/ál rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Finnish: Kuinka nopeasti hoito vaikuttaa?
Icelandic: Hve fljótt byrjar lyfið að verka?
Finnish: Ylläpitoannos: 6 kuukautta.
Icelandic: Viðhaldsskammtur: 6 mánuðir.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt, skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Finnish: Sytokromi P450
Icelandic: Cýtókróm P450
Finnish: Lääke on parasta ottaa joka päivä samaan aikaan.
Icelandic: Best er að taka lyfið á sama tíma á hverjum degi.
Finnish: Tavallisesti vähintään 6-8 viikkoa.
Icelandic: Yfirleitt a.m.k. 6 til 8 vikur.
Finnish: Pidä pullo tiiviisti suljettuna.
Icelandic: Geymið flöskuna vel lokaða.
Finnish: 100 % jokaisen dialyysikerran jälkeen
Icelandic: 100% eftir hverja himnuskilun.
Finnish: Glyseroli 85 %
Icelandic: Glýseról 85%
Finnish: Tavanomainen aikuisten annos.
Icelandic: Gefa á venjulegan fullorðinsskammt.
Finnish: 7-21 vuorokautta.
Icelandic: 7 til 21 dagur.
Finnish: 1 pullo - 150 ml
Icelandic: 1 flaska - 150 ml
Finnish: Kymmenen näistä potilaista sai samanaikaisesti nesteenpoistolääkitystä.
Icelandic: Tíu þessara sjúklinga fengu samtímis þvagræsilyf.
Finnish: Avaa pullo (turvakorkki).
Icelandic: Opnið flöskuna (öryggislok);
Finnish: Yhden tutkimuksen tiedot eivät olleet tulkittavissa, koska lääkemuotoa vaihdettiin kesken tutkimuksen.
Icelandic: Niðurstöður úr 1 rannsókn var ekki hægt að túlka vegna breytinga á samsetningu lyfsins á meðan á rannsókninni stóð.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta, jos et ole varma miksi sinulle annetaan Diflucan-valmistetta.
Icelandic: Ræddu vð lækninn eða hjúkrunarfræðing ef þú ert ekki viss um hvers vegna þér er gefið Diflucan.
Finnish: Kasvunopeus saattaa kuitenkin vaihdella huomattavasti yksilöllisesti ja iän mukaan.
Icelandic: Vaxtarhraði getur þó verið breytilegur milli einstaklinga og eftir aldri.
Finnish: Nämä farmakokineettiset parametrit ovat suurempia kuin terveiltä nuorilta miespuolisilta vapaaehtoisilta raportoidut vastaavat arvot.
Icelandic: Þessi lyfjahvarfagildi eru hærri en hliðstæð gildi hjá heilbrigðum ungum karlkyns sjálfboðaliðum.
Finnish: 14-30 vuorokautta (kunnes ruokatorven kandidoosi on remissiossa).
Icelandic: 14 til 30 dagar (þar til candidasýking í vélinda hefur gengið til baka).
Finnish: Hiivatulehduksen oireet alkavat helpottua muutaman päivän kuluessa, mutta se voi kestää jopa viikon.
Icelandic: Sýkingin ætti að byrja að ganga til baka innan nokkurra daga en það getur tekið allt að eina viku.
Finnish: Varmista, että lääkäri on tietoinen siitä, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Icelandic: Gakktu úr skugga um að læknir þinn viti af því ef þú notar einhver eftirtalinna lyfja:
Finnish: Annos perustuu lapsen painoon (kilogrammoina).
Icelandic: Skammturinn miðast við þyngd barnsins í kílóum.
Finnish: Jos pian on jo aika ottaa seuraava annos, älä ota unohtamaasi annosta.
Icelandic: Ef komið er að næsta skammti skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist.
Finnish: Herkkyys in vitro
Icelandic: Næmi in vitro
Finnish: Lisää vettä pullossa olevaan merkkiin saakka (vastaa 24 ml:n lisättävää vesimäärää).
Icelandic: Bætið vatni í flöskuna upp að merkinu (jafngildir því að bæta við 24 ml af vatni)
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma (ml/min)
Icelandic: Kreatínín úthreinsun (ml/mín.)
Finnish: 5nortriptyliini ja/tai S-amitriptyliini voidaan mitata yhdistelmähoitoa aloitettaessa ja yhden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Icelandic: 5-nortriptylín og/eða S-amitriptylín í sermi má hugsanlega mæla við upphaf samsettrar meðferðar og eftir eina viku.
Finnish: 1-3 viikkoa
Icelandic: 1 til 3 vikur.
Finnish: Lapset ja nuoret (0-17-vuotiaat)
Icelandic: Börn og unglingar (0 til 17 ára)
Finnish: Kapselit on parasta ottaa joka päivä samaan aikaan.
Icelandic: Best er að taka hylkið á sama tíma á hverjum degi.
Finnish: 28 vuorokautta.
Icelandic: Allt að 28 dagar.
Finnish: Alle 2 viikon ikäisten lasten hoito:
Icelandic: Notkun hjá börnum yngri en 2 vikna:
Finnish: Farmakokinetiikkaa on arvioitu viidessä tutkimuksessa 113 lapsipotilaalla (2 kerta-annostutkimusta, 2 toistuvan annostelun tutkimusta ja 1 keskostutkimus).
Icelandic: Lagt var mat á lyfjahvarfaniðurstöður hjá 113 börnum í fimm rannsóknum; 2 stakskammta rannsóknum, 2 fjölskammta rannsóknum og 1 rannsókn hjá fyrirburum.
Finnish: - Saattaa vahingoittaa hampaita, jos valmistetta käytetään yli 2 viikon ajan.
Icelandic: - Lyfið getur skaðað tennur ef það er notað lengur en í 2 vikur.
Finnish: Amitriptyliinin/nortriptyliinin annosta on tarvittaessa muutettava.
Icelandic: Aðlaga skal skammta amitriptylíns/nortriptylíns ef nauðsyn krefur.
Finnish: C. glabrata osoittautui laajasti herkäksi, kun taas C. krusei on resistentti flukonatsolille.
Icelandic: Hjá C. glabrata er næmi mjög breytilegt og C. krusei er ónæmur gegn flúkónazóli.
Finnish: Koska sinulle annetaan tätä lääkettä sairaalassa, on epätodennäköistä, että sen antaminen unohtuisi.
Icelandic: Þar sem þér verður gefið lyfið undir nánu eftirliti heilbrigðisstarfsfólks er ólíklegt að skammtur gleymist.
Finnish: Näistä tutkimuksista saatujen tulosten kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Finnish: Huippupitoisuus (Cmax) oli 1,54 mikrog/ml ja se oli havaittavissa 1,3 tuntia annoksen ottamisen jälkeen.
Icelandic: Cmax var 1,54 µg/ml og náðist 1,3 klukkustundum eftir að skammtur var gefinn.
Finnish: Ravista kunnolla 1-2 minuutin ajan, jotta suspensio sekoittuu tasajakoiseksi.
Icelandic: 3. Hristið vel í 1 til 2 mínútur til að fá jafna dreifu.
Finnish: Gluseroli voi aiheuttaa päänsärkyä, vatsavaivoja ja ripulia (ks. kohta 4.8).
Icelandic: Glýceról getur valdið höfuðverk, magaóþægindum og niðurgangi (sjá kafla 4.8).
Finnish: MITÄ DIFLUCAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Icelandic: UM DIFLUCAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Finnish: Raja-arvot (EUCASTin mukaan)
Icelandic: Viðmið (samkvæmt EUCAST)
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa sinulle lääkkeen hitaana laskimoinfuusiona.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa þér lyfið með hægu innrennsli í bláæð.
Finnish: Enimmäisannos lapsille on 400 mg päivässä.
Icelandic: Hámarksskammtur fyrir börn er 400 mg á dag.
Finnish: 0-4 viikon ikäiset lapset
Icelandic: Börn 0 til 4 vikna
Finnish: S = Herkkä, R = Resistentti
Icelandic: S = Næmar, R
Finnish: Pakkaus sisältää 1 kovan kapselin.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 1 hart hylki.
Finnish: Noudata lääkärin antamaa annostusohjetta (joko aikuisten tai lasten annostus).
Icelandic: Notið þann skammt sem læknirinn mælir fyrir um (annað hvort fullorðinsskammt eða barnaskammt).
Finnish: Ota lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Finnish: Sienilääke Lajispesifinen raja-arvo (S</R>)
Icelandic: Sveppalyf Tegundasértæk viðmið (S</R>)
Finnish: 2-4 viikkoa, tinea pedistä hoidettaessa voidaan tarvita 6 viikon hoitojakso
Icelandic: 2 til 4 vikur, fótsvepp getur þurft að meðhöndla í allt að 6 vikur.
Finnish: Luontainen appelsiinimakuaine (sisältää appelsiiniöljyä ja maltodekstriiniä)
Icelandic: Náttúrulegt appelsínubragðefni (inniheldur appelsínuolíu og maltódextrín).
Finnish: - tinea unguium (onychomycosis)
Icelandic: - Naglsveppir (tinea unguinum) (kartneglur (onychomycosis))
Finnish: Farmakokinetiikka lapsilla
Icelandic: Lyfjahvörf hjá börnum
Finnish: Flukonatsolilla on aktiivisuutta in vitro myös Cryptococcus neoformans- ja Cryptococcus gattii -lajeja vastaan sekä endeemisiä homeita Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum ja Paracoccidioides brasiliensis vastaan.
Icelandic: Flúkónazól er einnig virkt in vitro gegn Cryptococcus neoformans og Cryptococcus gattii ásamt landlægu myglusveppunum Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum og Paracoccidioides brasiliensis.
Finnish: Lapsille annettava annos ei saa ylittää aikuisten suurinta vuorokausiannosta (ks. kohta 4.2) Irrota ruisku pullosta.
Icelandic: Ekki má gefa börnum stærri skammt en hámarksdagskammt fyrir fullorðna (sjá kafla 4.2) Fjarlægið sprautuna úr flöskunni;
Finnish: 7-21 vuorokautta (kunnes suun ja nielun kandidoosi on remissiossa).
Icelandic: 7 til 21 dagur (þar til candidasýking í munni og koki byrjar að ganga til baka).
Finnish: Niitä käytetään vain sellaisten organismien yhteydessä, joilla ei ole erityisiä raja-arvoja.
Icelandic: Þau á aðeins að nota fyrir tegundir sem ekki hafa skilgreind sértæk viðmið.
Finnish: Annos voidaan toisinaan suurentaa enintään 800 mg:aan
Icelandic: Stundum eru skammtar auknir í allt að 800 mg
Finnish: Tällaisessa tapauksessa tarvitaan muunlaista sienilääkehoitoa.
Icelandic: Í slíkum tilfellum getur þurft að beita öðrum sveppalyfjum.
Finnish: Farmakokineettinen tutkimus tehtiin 22 potilaalla, jotka olivat iältään 65-vuotiaita tai vanhempia ja saivat 50 mg:n kerta-annoksen flukonatsolia suun kautta.
Icelandic: Rannsókn var gerð á lyfjahvörfum hjá 22 þátttakendum, 65 ára eða eldri, sem fengu stakan 50 mg skammt af flúkónazóli til inntöku.
Finnish: Kinidiinin käyttöön on liittynyt
Icelandic: Notkun kinidíns hefur verið tengd lengingu
Finnish: Pienelle osalle potilaita ilmaantuu allergisia reaktioita, mutta vakavat allergiset reaktiot ovat harvinaisia.
Icelandic: Hjá sumum notendum koma fram ofnæmisviðbrögð, þó sjaldgæft sé að þau séu alvarleg.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutus flukonatsoliin
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á flúkónazól
Finnish: Kliiniset tiedot viittaavat siihen, että flukonatsolipuhdistuma on lapsilla suurempi kuin aikuisilla.
Icelandic: Klínískar niðurstöður benda til þess að úthreinsun flúkónazóls sé hraðari hjá börnum en fullorðnum.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á áhrifum Diflucan á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Finnish: Diflucan-valmisteen käyttöön on harvinaisissa tapauksissa liittynyt vakavaa maksatoksisuutta, myös kuolemantapauksia, ensisijaisesti potilailla, joilla on ollut jokin vakava perussairaus.
Icelandic: Diflucan tengist í örfáum tilvikum alvarlegum eiturverkunum á lifur, þar á meðal dauða, einkum hjá sjúklingum, sem hafa verið með alvarlegan undirliggjandi sjúkdóm.
Finnish: 175 ml:n pullo: (oleellinen vain, jos myynnissä maassasi) 1.
Icelandic: Fyrir 175 ml flösku: (á aðeins við ef markaðssett í landinu)
Finnish: - Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Icelandic: - Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Finnish: Suola- tai nesterajoituksella olevien potilaiden kohdalla tämä tulee ottaa huomioon.
Icelandic: Sjúklingar á natríum- eða saltskertu mataræði þurfa að hafa þetta í huga.
Finnish: Mittaa 66 ml hiilihapotonta vettä ja lisää vesi pulloon.
Icelandic: Mælið 66 ml af vatni og bætið því í flöskuna.
Finnish: Hiivatulehduksen oireet alkavat helpottua muutaman päivän kuluessa - osa naisista huomaa oireiden helpottavan ensimmäisenä hoitopäivänä.
Icelandic: Sýkingin ætti að byrja að ganga til baka innan nokkurra daga - sumar konur finna mun á fyrsta degi.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar læknum og heilbrigðisstarfsfólki
Finnish: Lisää pieni määrä hiilihapotonta vettä ja ravista voimakkaasti.
Icelandic: Bætið litlum skammti af vatni við og hristið kröftuglega.
Finnish: Lapsen on oltava pystyasennossa lääkkeen annon aikana.
Icelandic: Barnið á að vera upprétt meðan lyfið er gefið.
Finnish: Tämä lääke sisältää pienen määrän laktoosia (maitosokeria).
Icelandic: Lyfið inniheldur lítið magn af laktósa (mjólkursykri).
Finnish: 3-4 viikon ikäisten lasten hoito:
Icelandic: Notkun hjá 3 to 4 vikna gömlum börnum:
Finnish: Tiedot useista sadoista raskauksista, joissa naista on hoidettu raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana flukonatsolin normaaliannoksilla (< 200 mg/vrk) joko kerta-annoksena tai toistuvina annoksina, eivät osoita haitallisia vaikutuksia sikiöön.
Icelandic: Gögn varðandi nokkur hundruð þungaðar konur sem fengu meðferð með hefðbundnum skammti af flúkónazóli (<200 mg/sólarhring), gefið sem stakur skammtur eða endurteknir skammtar á fyrsta þriðjungi meðgöngu, sýndu engin skaðleg áhrif á fóstur.