FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näihin tuloksiin on kuitenkin suhtauduttava varauksellisesti, koska näissä tutkimuksissa fibroosin havaitsemiseen käytetyt menetelmät eivät ole riittävän herkkiä etenkään sydänläpän fibroosin osalta.
Latvian: piesardzīgi, jo fibrozes noteikšanas metodes, ko lietoja šajos pētījumos, nebija pietiekami jutīgas, īpaši, sirds vārstuļu fibrozes noteikšanai.
Finnish: − ei ole suotuisa karsinoidioireyhtymän aiheuttaman ripulin hoidossa.
Latvian: − nav labvēlīga karcionīda sindroma izraisītas caurejas ārstēšanā.
Finnish: Vuonna 2011 Ranskan kansallisessa lääketurvatoimintaa koskevassa katsauksessa ilmoitettiin vakavista tapauksista, joissa oli esiintynyt valvulopatiaa, keuhko- ja keuhkopussifibroosia sekä retroperitoneaalista fibroosia, ja kaikki tapaukset liittyivät metysergidiä sisältäviin lääkevalmisteisiin.
Latvian: Pēc farmakovigilances pārskatīšanas valsts līmenī 2011. gadā, Francija ziņoja par nopietniem sirds vārstuļu fibrozes, pulmonālas, pleirālas un retroperitoneālas fibrozes gadījumiem saistībā ar metisergīdu saturošām zālēm.
Finnish: 10 Lanteri-Minet M et al. Prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine chez l'adulte et chez l'enfant.
Latvian: Prise en charge diagnostique et thérapeutique de la migraine chez l'adulte et chez l'enfant.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että kliinisistä tutkimuksista saatu näyttö metysergidin tehosta sarjoittaisen päänsäryn estolääkityksenä ei ole niin vankka kuin migreenin ehkäisyyn liittyvä näyttö ja että suurimmassa osassa tutkimuksia oli lukuisia rajoitteita.
Latvian: CHMP norādīja, ka klīnisko pētījumu pierādījumi par metisergīda iedarbīgumu profilaktiskā kūlīšveida galvassāpju ārstēšanā ir mazāk stabili, salīdzinot ar pierādījumiem par migrēnas profilaktisko ārstēšanu, un ka lielākai daļai pētījumu ir vairāki ierobežojumi.
Finnish: Lääkevalmistekomitean mukaan fibroosin mekanistinen perusta vaikuttaa olevan hyvin perusteltu, ja se sopii metysergidin käytön ja fibroosin väliseen tunnettuun yhteyteen, josta on raportoitu sydämen läppäsairauden yhteydessä 1960-luvun puolivälistä alkaen.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka fibrozes veidošanās pamatmehānisms, iespējams, ir labi pamatots un sakrīt ar zināmu saistību starp metisergīda lietošanu un fibrozi, kas tikusi ziņota saistībā ar sirds vārstuļu slimību, sākot no 20. gadsimta 60. gadu vidus.
Finnish: Kun otetaan huomioon ilmoitettujen fibroositapausten määrä ja todennäköinen aliraportointi, metysergidiin liittyviä fibroottisia reaktioita ei voida sulkea pois.
Latvian: Ņemot vērā ziņotos fibrozes gadījumus un iespējamos neziņotos gadījumus, nevar izslēgt fibrotisko reakciju risku lietojot metisergīdu.
Finnish: Metysergidiä tulee käyttää vain silloin, kun hoito muihin luokkiin kuuluvilla vakiolääkkeillä ei ole onnistunut riittävän pitkän (vähintään neljän kuukauden) hoidon jälkeen, kun siinä on käytetty suurinta siedettyä annosta.
Latvian: Metisergīds var tikt lietots tikai pēc nesekmīgas ārstēšanas ar citām standarta terapijas zālēm atbilstošu ārstēšanas laiku (vismaz 4 mēneši) un maksimāli pieļaujamo devu.
Finnish: 12 Krabbe A. Limited efficacy of methysergide in cluster headache.
Latvian: Krabbe A. Limited efficacy of methysergide in cluster headache. A clinical experience.
Finnish: Lisäksi tieteellisen neuvonnan työryhmä katsoi, että potilaita on seurattava hoidon aloitushetkellä ja kuuden kuukauden välein hoidon aikana (sydämen ultraäänitutkimus, vatsan alueen MRI-kuvaus, keuhkojen toimintaa mittaavat kokeet), jotta kaikki fibroosin oireet voitaisiin havaita ennen vakavien ja mahdollisesti parantumattomien reaktioiden ilmaantumista.
Latvian: SAG arī uzskatīja, ka pacienti būtu jāizmeklē pirms nozīmē ārstēšanu un katrus sešus mēnešus ārstēšanas laikā (ehokardiogrāfija, vēdera dobuma magnētiskā rezonanse (MRI), plaušu funkcionālie testi), lai spētu atklāt fibrozi pirms smagas un iespējami neatgriezeniskas fibrozes reakcijas rašanās.
Finnish: Uudemmassa katsauksessa13 metysergidin ja verapamiilin todettiin olevan hyödyllisimpiä lääkkeitä sarjoittaisen päänsäryn jaksoittaisen muodon hoidossa.
Latvian: Nesenākā pārskatā14 metisergīds un verapamils tika minēts kā visnoderīgākā ārstēšana epizodisku kūlīšveida galvassāpju gadījumā.
Finnish: • Komitea totesi, ettei metysergidin tehosta karsinoidioireyhtymän aiheuttaman ripulin hoidossa ole näyttöä, joten tässä käyttöaiheessa havaittu riski on suurempi kuin potilaille mahdollisesti koituva hyöty.
Latvian: • Komiteja ņēma vērā, ka nav pierādījumu par metisergīda iedarbīgumu karcinoīda sindroma izraisītas caurejas ārstēšanā, un tāpēc pacientiem ar šo indikāciju identificētais risks pārsniedz iespējamo ieguvumu;
Finnish: 2013 Jan;169(1):14-29. doi: 10.1016/j.neurol.2012.07.022.
Latvian: 2013 Jan;169(1):14-29. doi: 10.1016/j.neurol.2012.07.022. Epub 2012 Dec 13. 11 Kudrow L. Cluster Headache Mechanisms and management.
Finnish: • Komitea arvioi kaikki saatavilla olevat tiedot metysergidiä sisältävistä lääkevalmisteista erityisesti fibroottisten reaktioiden riskin kannalta.
Latvian: • Komiteja pārbaudīja visus pieejamos datus par metisergīdu saturošo zāļu iedarbīgumu un drošumu, īpaši, attiecībā uz fibrotisko reakciju risku;
Finnish: CPMP/EWP/788/01 Rev. 1 (2007) 9 Evers S, Afra J, Frese A et al. EFNS guideline on the drug treatment of migraine - revised report of an EFNS task force.
Latvian: CPMP/EWP/788/01 Rev. 1 (2007) Evers S, Afra J, Frese A et al.
Finnish: Ennen hoidon epäonnistumisen toteamista hoidon on täytynyt kestää vähintään kaksi kuukautta.
Latvian: Minimālais ārstēšanas ilgums, pirms pieņemt lēmumu par neveiksmīgu ārstēšanu, ir divi mēneši.
Finnish: Lovshin LL. Use of methysergide in the treatment of extracranial vascular headache.
Latvian: Use of methysergide in the treatment of extracranial vascular headache.
Finnish: Arvioituaan kaikki myyntiluvan haltijan toimittamat kirjalliset tiedot lääkevalmistekomitea katsoi, että metysergidin hyöty-riskisuhde on suotuisa
Latvian: Izskatot visus reģistrācijas apliecības īpašnieka rakstiski iesniegtos datus, CHMP nolēma, ka metisergīda ieguvumu un riska attiecība ir labvēlīga šādiem stāvokļiem:
Finnish: • Komitea katsoi, että saatavissa olevien tietojen perusteella metysergidin ja fibroottisten reaktioiden välinen kausaalinen yhteys on todennäköinen (pääasiassa retroperitoneaalisen fibroosin yhteydessä).
Latvian: • Komiteja uzskatīja, ka pamatojoties uz pieejamajiem datiem (galvenokārt attiecināmiem uz retroperitoneālu fibrozi) ir iespējama cēloniska saistība starp metisergīdu un fibrotiskām reakcijām.
Finnish: • aikuisten jaksoittaisen ja kroonisen sarjoittaisen päänsäryn ehkäisyssä.
Latvian: • epizodisku un hronisku kūlīšveida galvassāpju profilaktiska ārstēšana pieaugušajiem.
Finnish: Lääkevalmistekomitea arvioi kaikki saatavilla olevat tiedot metysergidin turvallisuudesta ja tehosta.
Latvian: CHMP pārskatīja pieejamo datu kopumu par metisergīda drošumu un iedarbīgumu.
Finnish: Työryhmä piti syyskuussa 2013 kokouksen, jonka aikana asiantuntijat keskustelivat kliinisen kokemuksensa perusteella siitä, onko mahdollista määrittää potilasryhmä, joka tarvitsee suun kautta otettavia metysergidiä sisältäviä valmisteita, kun näissä käyttöaiheissa käytettävät vakiolääkkeet eivät ole tehonneet.
Latvian: CHMP ņēma vērā padomu, ko sniedza zinātniskā konsultatīvā grupa (SAG; Scientific Advisory Group), kas tika sasaukta 2013. gada septembrī un kuras laikā eksperti, pamatojoties uz klīnisko pieredzi, apsprieda, vai ir iespējams definēt populāciju, kurai ir terapeitiska nepieciešamība lietot perorālās metisergīdu saturošās zāles, tad, kad standarta terapija šīm indikācijām ir neefektīva.
Finnish: Metysergidin tehoa tukevia tietoja käyttöaiheessa "karsinoidioireyhtymän aiheuttaman ripulin hoito" ei toimitettu, joten komitea katsoo, ettei lääkkeen tehoa tässä käyttöaiheessa ole osoitettu.
Latvian: Netika iesniegti nekādi dati, kas atbalstītu metisergīda iedarbīgumu "karcinoīda sindroma izraisītas caurejas ārstēšanā'', un tāpēc uzskatīja, ka nav pierādīts iedarbīgums šai indikācijai.
Finnish: Clin Pharmacol Ther 19667(4):520-526.
Latvian: Clin Pharmacol Ther 19667(4):520-526 3 Ryan RE.
Finnish: • Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että metysergidiä sisältävien valmisteiden hyöty-riskisuhde
Latvian: • tāpēc CHMP uzskatīja, ka ieguvumu un riska attiecība metisergīdu saturošām zālēm:
Finnish: Fibroosin riskin pienentämiseksi voidaan lisäksi ryhtyä riskinpienentämistoimiiin.
Latvian: Turklāt ir jāīsteno riska mazināšanas pasākumi, lai samazinātu fibrozes risku.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi myös, että asiantuntijat suosittelevat metysergidiä ensiapulääkkeeksi niille potilaille, joille muista lääkkeistä ei ole ollut apua.
Latvian: Turklāt CHMP atzīmēja, ka eksperti rekomendē metisergīdu kā rezerves glābšanas medikamentu pacientiem, kuriem pārējā terapija bijusi neveiksmīga
Finnish: Lääkevalmistekomitea otti huomioon myös sen, että tieteellisen neuvonnan työryhmä suositteli joitakin fibroottisten reaktioiden riskiä pienentäviä toimia metysergidin määräämisen yhteydessä.
Latvian: CHMP ņēma vērā SAG viedokli, kas ieteica dažus pasākumus, kas, nozīmējot metisergīdu, jāveic, lai samazinātu fibrotisko reakciju rašanās risku.
Finnish: Kaiken kaikkiaan lääkevalmistekomitea katsoi, että metysergidistä vaikuttaa olevan hyötyä pienelle ryhmälle migreenistä ja sarjoittaisesta päänsärystä kärsiviä potilaita.
Latvian: Kopumā CHMP uzskatīja, ka metisergīds, iespējams, sniedz ieguvumu nelielai populācijas daļaipacientiem ar migrēnas un kūlīšveida galvassāpēm.
Finnish: Näiden tutkimusten tulokset viittasivat siihen, että metysergidi on lumelääkkeeseen verrattuna tehokas migreenin ehkäisyssä.
Latvian: Šo pētījumu rezultāti liecināja par metisergīda iedarbīgumu migrēnas profilaksē salīdzinājumā ar placebo.
Finnish: Arvioituaan kaikki saatavilla olevat tiedot lääkevalmistekomitea katsoo, että on jonkin verran näyttöä siitä, että metysergidin teho on kliinisesti merkitsevä vaikean ja invalidisoivan migreenin ehkäisyssä.
Latvian: Ņemot vērā visus pieejamos datus, CHMP uzskata, ka ir daži pierādījumi par klīniski nozīmīgu metisergīda iedarbīgumu smagas migrēnas ar funkciju traucējumiem profilaktiskajā ārstēšanā.
Finnish: Guidelines for All Healthcare Professionals in the Diagnosis and Management of Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache.
Latvian: Migraine, Tension-Type, Cluster and Medication-Overuse Headache.
Finnish: Päänsärkyasiantuntijoiden kliinisen kokemuksen perusteella tieteellisen neuvonnan työryhmä katsoi, että migreenistä ja sarjoittaisesta päänsärystä kärsivistä potilasryhmistä on erotettavissa pieni joukko, jolle vaikuttaa olevan hyötyä metysergidihoidosta, kun muut hoidot eivät ole tehonneet.
Latvian: Pamatojoties uz klīnisko pieredzi par galvassāpēm, SAG eksperti uzskatīja, ka ir neliela populācijas daļa, kas cieš no migrēnas un kūlīšveida galvassāpēm, kurai varētu būt ieguvums no ārstēšanas ar metisergīdu tad, kad iepriekšējā terapija bijusi neveiksmīga.
Finnish: Metysergidi ei tehoa jo alkaneeseen migreenikohtaukseen.
Latvian: Metisergīds nav efektīvs jau esošas migrēnas lēkmes ārstēšanai.
Finnish: Lääkevalmistekomitea suositteli myös, että metysergidihoidon saavat aloittaa migreenin ja sarjoittaisen päänsäryn hoidossa kokeneet erikoislääkärit, joiden tulee myös valvoa hoitoa.
Latvian: CHMP rekomendē arī, ka ārstēšana ar metisergīdu būtu jāveic tikai ārstiem, kas specializējušies un kuriem ir pieredze migrēnas un kūlīšveida galvassāpju ārstēšanā.
Finnish: Jotkin tiedot tukevat esimerkiksi sen roolia 5-HT2B-reseptorin antagonistina migreenin ehkäisemisessä.
Latvian: Ir vairāki farmakoloģiskās iedarbības veidi, kā metisergīds varētu būt efektīvs migrēnas novēršanā, piemēram, daži dati atbalsta 5-HT2B receptoru antagonisma lomu migrēnas profilaksē.
Finnish: Clin Pharmacol Ther 19645:201-204.
Latvian: Clin Pharmacol Ther 19645:201-204 5 Curran DA, Lance JW.
Finnish: • Komitea totesi, että on jonkin verran näyttöä metysergidin kliinisesti merkittävästä tehosta vaikean invalidisoivan migreenin ja sarjoittaisen päänsäryn hoidossa, kun hoitovaihtoehdot ovat vähäiset.
Latvian: • Komiteja uzskatīja, ka ir daži pierādījumi par klīniski nozīmīgu metisergīda iedarbīgumu smagas migrēnas ar funkciju traucējumiem un kūlīšveida galvassāpju profilaktiskai ārstēšanai pacientiem, kuriem terapeitiskā alternatīva ir ierobežota.
Finnish: Käyttöaihe on rajattava toimintakyvyn heikkenemisestä kärsiviin potilaisiin, joille muista lääkkeistä ei ole ollut apua.
Latvian: Indikācija būtu jāierobežo, izvēloties tikai pacientus, kuriem ir funkcionālie traucējumi un kuriem iepriekšējā terapija bijusi neveiksmīga.
Finnish: • aikuisten vaikean, hankalasti hoidettavan (aurallisen tai aurattoman) ja toimintakykyä heikentävän migreenin ehkäisyssä.
Latvian: • smagas grūti kontrolējamas migrēnas (ar auru vai bez tās) ar funkcionāliem traucējumiem profilaktiska ārstēšana pieaugušajiem.
Finnish: 2009 Sep;16(9):968-81.
Latvian: 2009 Sep;16(9):968-81. 10 Lanteri-Minet M et al.
Finnish: May A, Leone M, Afra J et al. EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminal-autonomic cephalalgias.
Latvian: EFNS guidelines on the treatment of cluster headache and other trigeminal-autonomic cephalalgias.
Finnish: 4 Shekelle RB, Ostfeld AM. Methysergide in the migraine syndrome.
Latvian: 4 Shekelle RB, Ostfeld AM.
Finnish: − on suotuisa aikuisten vaikean, hankalasti hoidettavan (aurallisen tai aurattoman) ja toimintakykyä heikentävän migreenin ehkäisyssä.
Latvian: − ir labvēlīga smagas grūti kontrolējamas migrēnas (ar auru vai bez tās) ar funkcionāliem traucējumiem profilaktiskā ārstēšanā pieaugušajiem.
Finnish: 19 Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al. Heart valve disease among patients with hyperprolactinemia: A nationwide population-based cohort study.
Latvian: 20 Steffensen C, Maegbaek ML, Laurberg P, Andersen M, Kistorp CMN, Norrelund H, et al.
Finnish: Potilaan pitää olla kokeillut vähintään kahden luokan lääkkeitä tuloksetta ennen metysergidihoidon aloittamista.
Latvian: Pacientiem ir jāveic ārstēšana ar divām zāļu grupām, un tikai tad, kad šī ārstēšana ir nesekmīga, var tikt nozīmēts metisergīds.
Finnish: Southwell N, Williams J, Mackenzie I. Methysergide In The Prophylaxis Of Migraine.
Latvian: Southwell N, Williams J, Mackenzie I.
Finnish: Käyttöaiheen "sarjoittainen päänsärky" osalta hakija viittasi katsaukseenfn, jonka mukaan metysergidillä näyttää olevan etenkin sarjoittaisen päänsäryn jaksoittaista muotoa ehkäisevää tehoa, ja tutkimukseen11, jossa 69 prosenttia sarjoittaisesta päänsärystä kärsivistä potilaista ilmoitti lääkityksen johtaneen hyviin tai erinomaisiin tuloksiin.
Latvian: Attiecībā uz indikāciju "kūlīšveida galvassāpes" pieteikuma iesniedzējs atsaucās uz pārskatu11 kas ieteica metisergīda iedarbīgumu galvassāpju profilaksē, jo īpaši epizodisku kūlīšveida galvassāpju
Finnish: 18 Bana DS, MacNeal PS, LeCompte PM. Cardiac murmurs and endocardial fibrosis associated with methysergide therapy.
Latvian: Cardiac murmurs and endocardial fibrosis associated with methysergide therapy.
Finnish: − on suotuisa aikuisten jaksoittaisen ja kroonisen sarjoittaisen päänsäryn ehkäisyssä.
Latvian: − ir labvēlīga epizodisku un hronisku kūlīšveida galvassāpju profilaktiskā ārstēšanā pieaugušajiem.
Finnish: koskevia varoituksia sekä kehotukset seurata potilaita fibroosin kehittymisen varalta.
Latvian: Brīdinājumi par fibrozes risku būtu jāiekļauj informācijā par zālēm, un sakarā ar fibrozes attīstības risku, kopā ar pasākumiem pacientu uzraudzībai attiecībā uz fibrozi, šie brīdinājumi būtu arī jālieto komunikācijā ar ārstiem, izmantojot izglītojošos materiālus.
Finnish: Deseril-tabletit 1 mg 1 mg
Latvian: Deseril tabletes 1 mg 1 mg
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodosta, vahvuuksista, antoreitistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma, stiprums, lietošanas veids, reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
Finnish: Jäsenvaltio (ETA)
Latvian: Dalībvalsts (EEZ)
Finnish: Tabletti, päällystetty Suun kautta
Latvian: Apvalkota tablete
Finnish: Puh. +44 (0)20 7418 8427 Sähköposti: press@ema.europa.eu
Latvian: Tālr. +44 (0)20 7418 8427 E-pasts: press@ema.europa.eu
Finnish: Tiedottajiemme yhteystiedot Monika Benstetter ja Martin Harvey
Latvian: Mūsu preses sekretāru kontaktinformācija Monika Benstetter vai Martin Harvey
Finnish: Jos saat hoitoa tähän tarkoitukseen, keskustele lääkärisi kanssa vaihtoehtoisesta hoidosta.
Latvian: Ja Jums veic ārstēšanu šā iemesla dēļ, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu, lai apspriestu alternatīvu ārstēšanu.
Finnish: Lääkäreille annettavia lääkemääräykseen liittyviä tietoja ja potilaille annettavia tiedotteita on päivitetty.
Latvian: Informācija ar zāļu parakstīšanu ārstiem un lietošanas instrukcijā pacientiem sniegtā informācija ir atjaunināta.
Finnish: Metysergidin arviointi aloitettiin Ranskan lääkeviraston ANSM:n pyynnöstä 24. toukokuuta 2012 direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla, kun Ranskan lääkevirasto oli esittänyt huolensa vakavista fibroositapauksista.
Latvian: Metisergīda lietas pārskatīšanu sāka 2012. gada 24. maijā pēc Francijas zāļu aģentūras ANSM lūguma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu pēc tam, kad bija izteiktas bažas par Francijas aģentūras konstatētiem nopietniem fibrozes gadījumiem.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunto lähetettiin Euroopan komissiolle, joka puolsi sitä ja antoi lopullisen laillisesti sitovan päätöksen 28. huhtikuuta 2014.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kas to apstiprināja un 2014. gada 28. aprīlī pieņēma galīgo juridiski saistošo lēmumu.
Finnish: Fibroosin oireet ilmenevät usein vasta viiveellä, ja ilman seulontaa diagnoosi voi tulla liian myöhään vakavien (ja mahdollisesti hengenvaarallisten) elinvaurioiden ehkäisemiseksi.
Latvian: Fibrozes simptomi nereti parādās pēc kāda laika un, neveicot skrīningu, diagnoze var tikt noteikta pārāk vēlu, lai novērstu smagus (un potenciāli dzīvībai bīstamus) orgānu bojājumus.
Finnish: Näiden tietojen pohjalta metysergidin ja fibroosin välinen syy-yhteys vaikuttaa todennäköiseltä.
Latvian: Pamatojoties uz šiem datiem, ir iespējama cēloniska saistība starp metisergīdu un fibrozi.
Finnish: Metysergidiä sisältävät lääkevalmisteet on hyväksytty EU:ssa kansallisten menettelyjen kautta, ja niitä on markkinoitu eri kauppanimillä.
Latvian: Eiropas Savienībā metisergīdu saturošas zāles ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā un tiek tirgotas ar dažādiem tirdzniecības nosaukumiem.
Finnish: • Jos potilaalla on kysyttävää, hänen tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Latvian: • Pacientiem, kuriem ir kādi jautājumi, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Lääkevalmistekomitean suositukset lähetettiin Euroopan komissiolle, joka puolsi niitä ja antoi laillisesti sitovan päätöksen, joka on voimassa koko EU:ssa.
Latvian: CHMP ieteikumus nosūtīja Eiropas Komisijai, kas tos apstiprināja un pieņēma galīgo likumīgi saistošo lēmumu, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Mekanismia, jonka kautta metysergidi voi aiheuttaa fibroosia vaikuttamalla serotonergisiin reseptoreihin, kuvataan laajasti kirjallisuudessa.
Latvian: Mehānisms, ar kādu metisergīds varētu izraisīt fibrozi, aktivizējot serotonīnerģiskos receptorus, literatūrā ir plaši aprakstīts.
Finnish: 28. huhtikuuta 2014 EMA/276477/2014
Latvian: 2014. gada 28. aprīlis
Finnish: Viraston suositukset perustuvat saatavissa oleviin tietoihin metysergidin hyödyistä ja riskeistä, mukaan lukien kliinisten tutkimusten tiedot, markkinoille tulon jälkeiset turvallisuusraportit ja tieteellinen kirjallisuus.
Latvian: Aģentūras ieteikumi ir balstīti uz datiem par metisergīda ieguvumiem un risku, kas pieejami no klīniskiem pētījumiem, pēcreģistrācijas drošuma ziņojumiem un zinātniskās literatūras.
Finnish: • Lääkärisi myös arvioi säännöllisesti tarvetta jatkaa metysergidihoitoa tarkkailemalla, palaavatko oireet hoitotaukojen jälkeen.
Latvian: • Jūsu ārsts arī regulāri izvērtēs ārstēšanas ar metisergīdu turpināšanas nepieciešamību, vērtējot, vai simptomi atjaunojas pēc periodiskiem ārstēšanas pārtraukumiem.
Finnish: Sitä on myös käytetty karsinoidisairauden aiheuttaman ripulin hoitoon.
Latvian: Tās lietoja arī karcinoīda slimības izraisītas caurejas ārstēšanai.
Finnish: • Jos käytät metysergidiä migreenin ja sarjoittaisen päänsäryn ehkäisyyn, lääkärisi tarkistaa säännöllisesti, onko sinulle kehittymässä fibroosin merkkejä tai oireita.
Latvian: • Ja Jūs lietojat metisergīdu migrēnas un kūlīša galvassāpju profilaksei, Jūsu ārsts regulāri pārbaudīs, vai Jums nav radušās fibrozes pazīmes vai simptomi.
Finnish: Tutkimuksen yhteydessä on arvioitava hyöty-riskisuhde kyseisellä potilaalla.
Latvian: Šajā izmeklēšanā jāietver konkrētā pacienta ieguvumu un riska attiecības atkārtota izvērtēšana.
Finnish: Arvioinnin toteuttanut viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi suositusten olevan tarpeen, koska fibroositapauksista on ilmoitettu metysergidin ja muiden samaan luokkaan (torajyväjohdannaiset) kuuluvien lääkevalmisteiden yhteydessä.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), kas veica pārskatīšanu, ņēma vērā, ka šie ieteikumi bija nepieciešami, jo bija saņemti ziņojumi par fibrozi, lietojot metisergīdu un citas tās pašas grupas zāles (melnā rudzu grauda atvasinājumus).
Finnish: • Metysergidiä sisältävien lääkevalmisteiden arvioinnin tuloksena metysergidiä saa nyt käyttää ainoastaan seuraaviin tarkoituksiin:
Latvian: • Pēc metisergīdu saturošo zāļu lietas pārskatīšanas metisergīdu saturošas zāles tagad drīkst lietot vienīgi:
Finnish: Tämän käytön tueksi ei kuitenkaan ole olemassa näyttöä, eikä metysergidiä tule näin ollen enää käyttää karsinoidisairauden hoitoon.
Latvian: Tomēr nebija šo indikāciju apstiprinošu datu un tādēļ metisergīdu vairs nedrīkst lietot karcinoīda slimības gadījumā.
Finnish: Potilasta on täytynyt aiemmin hoitaa vähintään kahden luokan lääkkeillä vähintään kahden kuukauden ajan.
Latvian: Iepriekš ārstēšanā vismaz divus mēnešus jābūt izmantotām vismaz divu grupu zālēm.
Finnish: • Metysergidiä sisältävät lääkevalmisteet voivat aiheuttaa fibroosia, mahdollisesti vakavaa sairautta, jossa joihinkin elimiin kertyy arpikudosta.
Latvian: • Metisergīdu saturošās zāles var izraisīt potenciāli nopietnu traucējumu, ko dēvē par fibrozi, kuras gadījumā dažos ķermeņa orgānos uzkrājas rētaudi.
Finnish: • Metysergidiä ei pidä enää käyttää karsinoidisairauden aiheuttaman ripulin hoitoon.
Latvian: • Metisergīdu vairs nedrīkst lietot karcinoīda slimības izraisītas caurejas ārstēšanai.
Finnish: Seulontatutkimuksiin voi kuulua sydämen ultraäänitutkimus, vatsan alueen MRI-kuvaus ja keuhkojen toimintaa mittaavia kokeita.
Latvian: Skrīninga izmeklējumi var ietvert sirds izmeklēšanu ar ultraskaņu, vēdera MRI un plaušu darbības pārbaudes.
Finnish: Euroopan lääkevirasto suositteli 20. helmikuuta 2014 metysergidin käytön rajoittamista, koska sen epäiltiin voivan aiheuttaa fibroosia.
Latvian: 2014. gada 20. februārī Eiropas Zāļu aģentūra ieteica ierobežot metisergīda lietošanu, jo bija bažas, ka tas varētu izraisīt fibrozi - traucējumu, kura gadījumā fibrozie (rētaudi) uzkrājas ķermeņa orgānos un var tos bojāt.
Finnish: • Metysergidihoidon aikana on pidettävä vähintään neljän viikon hoidoton jakso vähintään puolen vuoden välein.
Latvian: • Ārstēšanas laikā ar metisergīdu starp ārstēšanas kursiem vismaz reizi sešos mēnešos jābūt vismaz četras nedēļas ilgam periodam bez ārstēšanas.
Finnish: Hyödyistä komitea totesi, että metysergidillä on osoitettu olevan kliinisesti merkittävä ehkäisevä vaikutus potilailla, joilla on säännöllisesti migreeniä ja sarjoittaista päänsärkyä ja joiden kohdalla hoitovaihtoehdot ovat rajalliset.
Latvian: Attiecībā uz ieguvumiem Komiteja ņēma vērā, ka ir daži pierādījumi par klīniski nozīmīgu metisergīda ietekmi, lietojot profilaksei pacientiem, kuriem regulāri ir migrēna un kūlīša galvassāpes un kuriem ārstēšanas iespējas ir ierobežotas.
Finnish: Metysergidiä on myös käytetty karsinoidisairauden (hitaasti kasvava kasvain, joka vaikuttaa usein suolistoon) aiheuttaman ripulin hoitoon.
Latvian: Metisergīds ir lietots arī karcinoīda slimības (lēni augošs audzējs, kas bieži skar zarnas) izraisītas caurejas ārstēšanai.