FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For patients with renal or hepatic impairment colchicine with boosted PREZISTA is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане едновременното приложение на колхицин с потенциран PREZISTA е противопоказано (вж. точки 4.3 и 4.4).
English: 240 tablets in a plastic bottle.
Bulgarian: Във всяка пластмасова бутилка се съдържат 240 таблетки.
English: OR - 800 milligram PREZISTA (2 tablets containing 400 milligram of PREZISTA or 1 tablet containing 800 milligram of PREZISTA) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Bulgarian: ИЛИ - 800 милиграма PREZISTA (2 таблетки, съдържащи 400 милиграма PREZISTA или 1 таблетка, съдържаща 800 милиграма PREZISTA) заедно със 100 милиграма ритонавир веднъж дневно.
English: PREZISTA 800 mg film-coated tablets 2 years
Bulgarian: PREZISTA 800 mg филмирани таблетки 2 години
English: It is not recommended to combine PREZISTA co-administered with low dose ritonavir with saquinavir.
Bulgarian: Не се препоръчва комбинирането на PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, със саквинавир.
English: Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with boosted PREZISTA is not recommended.
Bulgarian: Едновременно прилагане на тадалафил за лечение на белодробна хипертония с потенциран PREZISTA не се препоръчва.
English: Darunavir binds predominantly to 1-acid glycoprotein.
Bulgarian: Дарунавир се свързва предимно с 1-кисел гликопротеин.
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, or ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: PREZISTA, съвместно приложен с ниска доза ритонавир и амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин или ранолазин са противопоказани (вж. точка 4.3).
English: The combination of rifapentine and boosted PREZISTA is not recommended.
Bulgarian: Комбинирането на рифапентин с потенциран PREZISTA не се препоръчва.
English: If parenteral midazolam is co-administered with boosted PREZISTA it may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Bulgarian: Едновременната употреба на парентерално приложен мидазолам с потенциран PREZISTA, може да причини значително повишение на концентрацията на този бензодиазепин.
English: PREZISTA is expected to increase these β-blocker plasma concentrations.
Bulgarian: Очаква се PREZISTA да повиши плазмените концентрации на тези β-блокери.
English: PREZISTA 75 mg film-coated tablets
Bulgarian: PREZISTA 75 mg филмирани таблетки
English: Indinavir 800 mg twice daily indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11%
Bulgarian: Индинавир 800 mg два пъти дневно индинавир AUC ↑ 23% индинавир Cmin ↑ 125% индинавир Cmax ↔ дарунавир AUC ↑ 24% дарунавир Cmin ↑ 44% дарунавир Cmax ↑ 11%
English: Amitriptyline Desipramine Imipramine Nortriptyline Trazodone paroxetine AUC ↓ 39% paroxetine Cmin ↓ 37% paroxetine Cmax ↓ 36% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ sertraline AUC ↓ 49% sertraline Cmin ↓ 49% sertraline Cmax ↓ 44% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 6% darunavir Cmax ↔
Bulgarian: Амитриптилин Дезипрамин Имипрамин Нортриптилин Тразодон пароксетин AUC ↓ 39% пароксетин Cmin ↓ 37% пароксетин Cmax ↓ 36% дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↔ дарунавир Cmax ↔ сетралин AUC ↓ 49% сетралин Cmin ↓ 49% сетралин Cmax ↓ 44% дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↓ 6% дарунавир Cmax ↔
English: PREZISTA may increase antifungal plasma concentrations and posaconazole, isavuconazole, itraconazole, or fluconazole may increase darunavir concentrations.
Bulgarian: PREZISTA може да повиши плазмените концентрации на антимикотиците и позаконазол, изавуконазол, итраконазол или флуконазол могат да повишат концентрацията на дарунавир.
English: Co-administration of tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension with PREZISTA and low dose ritonavir is not recommended.
Bulgarian: Едновременно прилагане на тадалафил за лечение на белодробна хипертония с PREZISTA и ниска доза ритонавир не се препоръчва.
English: Concomitant administration of boosted PREZISTA with dabigatran or ticagrelor is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Съпътстващо приложение на потенциран PREZISTA с дабигатран или тикагрелор е противопоказано (вж. точка 4.3).
English: The use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and these anticoagulants is not recommended.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на PREZISTA, съвместно с ниска доза ритонавир и с тези антикоагуланти.
English: Therefore, co-administration of PREZISTA with low dose ritonavir and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Ето защо едновременната употреба на PREZISTA с ниска доза ритонавир и силденафил използван за лечение на белодробна артериална хипертония е противопоказана (вж. точка 4.3).
English: - Take PREZISTA always together with 150 milligram of cobicistat or 100 milligram of ritonavir.
Bulgarian: - Приемайте PREZISTA винаги заедно със 150 милиграма кобицистат или 100 милиграма ритонавир.
English: HIV ANTIRETROVIRALS Integrase strand transfer inhibitors Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Bulgarian: Долутегравир долутегравир AUC ↓ 22% долутегравир C24h ↓ 38% долутегравир Cmax ↓ 11% дарунавир ↔*
English: A dose regimen of 800 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily or ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Bulgarian: Схема на прилагане 800 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно или ритонавир 100 mg веднъж дневно, приемани с храна, може да се прилага при пациенти, с предишна експозиция на антиретровирусни лекарствени продукти, но без мутации, свързани с резистентност към дарунавир (darunavir resistance associated mutations, DRV-RAMs)*
English: What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, dark red, oval shaped tablet, mentioning T on one side, 800 on the other side.
Bulgarian: Как изглежда PREZISTA и какво съдържа опаковката Филмирана, тъмночервена таблетка с овална форма, върху едната страна е отбелязано T, а върху другата 800.
English: PREZISTA is also available as 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg and 800 mg film-coated tablets.
Bulgarian: PREZISTA се предлага и като 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg и 800 mg филмирани таблетки.
English: problems with your balance - difficulty breathing, cough, nosebleed, throat irritation - inflammation of the stomach or mouth, heartburn, retching, dry mouth, discomfort of the abdomen, constipation, belching - kidney failure, kidney stones, difficult discharge of urine, frequent or excessive passage of urine, sometimes at night - urticaria, severe swelling of the skin and other tissues (most often the lips or the eyes), eczema,
Bulgarian: - възпаление на стомаха или устата, киселини, гадене, сухота в устата, дискомфорт в корема, запек, оригване - бъбречна недостатъчност, камъни в бъбреците, затруднено отделяне на урина, често или прекомерно отделяне на урина, понякога през нощта - уртикария, тежък оток на кожата и други тъкани (най-често на устните или на очите),
English: You will require a different dose of PREZISTA which cannot be administered with these 75 milligram tablets.
Bulgarian: Ще Ви е необходима различна доза PREZISTA, която не може да се приложи с таблетките от 75 милиграма.
English: b PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily
Bulgarian: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ритонавир веднъж дневно
English: 20 mg once daily
Bulgarian: 150 mg веднъж дневно
English: This cannot be administered with these 300 milligram tablets.
Bulgarian: Тази доза не може да се приложи с таблетките от 300 милиграма.
English: - ergot derivatives (e.g. dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine, methylergonovine) - elbasvir/grazoprevir - cisapride - dapoxetine - domperidone - naloxegol - lurasidone, pimozide, quetiapine, sertindole (see section 4.5) - triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam,
Bulgarian: (вж. точка 4.5) - ерго производни (например дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин, метилергоновин) - елбасвир/гразопревир - цизаприд - дапоксетин - домперидон - налоксегол - луразидон, пимозид, кветиапин, сертиндол (вж. точка 4.5) - триазолам, мидазолам приложен перорално (за предпазните мерки при парентерално приложение на мидазолам, вж. точка 4.5) - силденафил - когато се използва за лечение на белодробна артериална хипертония,
English: Concomitant use of sildenafil or tadalafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension and darunavir co-administered with low dose ritonavir may increase plasma concentrations of sildenafil or tadalafil.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на силденафил или тадалафил за лечение на белодробна артериална хипертония съвместно с дарунавир с ниска доза ритонавир може да повиши плазмените концентрации на силденафил и тадалафил.
English: 6) or to ritonavir.
Bulgarian: PREZISTA/ритонавир.
English: • antiretroviral therapy (ART)-naïve (see section 4.2).
Bulgarian: ● досега не е прилагана антиретровирусна терапия (Antiretroviral therapy, ART) (вж.
English: You must take PREZISTA every day and always in combination with 150 milligram of cobicistat or 100 milligram of ritonavir and with food.
Bulgarian: Трябва да приемате PREZISTA всеки ден и винаги в комбинация със 150 милиграма кобицистат или 100 милиграма ритонавир, както и с храна.
English: 6/l, a regimen of 800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used.
Bulgarian: 6/l, може да бъде приложена схема от 800 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно, приемани с храна.
English: 30 tablets in a plastic bottle.
Bulgarian: Във всяка пластмасова бутилка се съдържат 30 таблетки.
English: Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with PREZISTA with low dose ritonavir.
Bulgarian: Препоръчва се клинично наблюдение на терапевтичния ефект и нежеланите реакции, когато тези лекарствени продукти се комбинират с PREZISTA с ниска доза ритонавир.
English: ANTIBIOTIC Clarithromycin 500 mg twice daily clarithromycin AUC ↑ 57% clarithromycin Cmin ↑ 174% clarithromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% 14-OH-clarithromycin concentrations were not detectable when combined with PREZISTA/ritonavir.
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ Кларитромицин 500 mg два пъти дневно кларитромицин AUC ↑ 57% кларитромицин Cmin ↑ 174% кларитромицин Cmax ↑ 26% дарунавир AUC ↓ 13% дарунавир Cmin ↑ 1% дарунавир Cmax ↓ 17% концентрации на 14-OH-кларитромицин не се долавят, когато се комбинира с PREZISTA/ритонавир (↑ кларитромицин от CYP3A инхибиране и възможно инхибиране на P-gp).
English: Shake bottle vigorously before use.
Bulgarian: Преди употреба разклатете бутилката енергично.
English: For patients with renal or hepatic impairment colchicine with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is contraindicated (see sections 4.3 and 4.4).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане прилагането на колхицин едновременно с PREZISTA и ниска доза ритонавир е противопоказано (вж. точки 4.3 и 4.4).
English: Excipient with known effect: Each tablet contains 1.375 mg sunset yellow FCF (E110).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 1,375 mg оцветител сънсет жълто FCF (E110).
English: Contains sunset yellow FCF (E110).
Bulgarian: Съдържа сънсет жълто FCF (E110).
English: PHOSPHODIESTERASE, TYPE 5 (PDE-5) INHIBITORS For the treatment of erectile dysfunction Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Bulgarian: ФОСФОДИЕСТЕРАЗИ, ИНХИБИТОРИ НА ТИП 5 (PDE-5)
English: Rilpivirine 150 mg once daily rilpivirine AUC ↑ 130% rilpivirine Cmin ↑ 178% rilpivirine Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11% darunavir Cmax ↔
Bulgarian: Рилпивирин 150 mg веднъж дневно рилпивирин AUC ↑ 130% рилпивирин Cmin ↑ 178% рилпивирин Cmax ↑ 79% дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↓ 11% дарунавир Cmax ↔
English: 380 mg (3.8 ml) PREZISTA/50 mg (0.6 ml) ritonavir twice daily
Bulgarian: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ритонавир два пъти дневно
English: Pravastatin 40 mg single dose pravastatin AUC ↑ 81% pravastatin Cmin ND pravastatin Cmax ↑ 63%
Bulgarian: Правастатин 40 mg единична доза правастатин AUC ↑ 81% правастатин Cmin ND правастатин Cmax ↑ 63%
English: Combination of rifampicin with PREZISTA with concomitant low dose ritonavir (see section 4.5).
Bulgarian: Комбиниране на рифампицин с PREZISTA, и ниска доза ритонавир (вж. точка 4.5).
English: PREZISTA 300 mg film-coated tablets 2 years
Bulgarian: PREZISTA 300 mg филмирани таблетки 2 години
English: Orange oval shaped tablet of 17.3 mm, debossed with “300MG” on one side and “TMC114” on the other side.
Bulgarian: Оранжева таблетка 17,3 mm с овална форма, с вдлъбнато релефно означение “300MG” от едната страна и “TMC114” от другата страна.
English: Tablet film-coat
Bulgarian: Филмирана таблетка
English: Other strengths of PREZISTA are available.
Bulgarian: PREZISTA се предлага и в други концентрации.
English: Concominant use of everolimus or irinotecan and boosted PREZISTA is not recommended.
Bulgarian: Съпъпстващата употреба на еверолимус или иринотекан и потенциран PREZISTA не се препоръчва.
English: This dose must not exceed the recommended adult dose, which is 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram of ritonavir two times per day or 800 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir once a day.
Bulgarian: Тази доза не трябва да надвишава препоръчваната доза за възрастни, която е 600 милиграма PREZISTA в комбинация със 100 милиграма ритонавир два пъти дневно или 800 милиграма PREZISTA в комбинация със 100 милиграма ритонавир веднъж дневно.
English: Co-administration of boosted PREZISTA and amiodarone, bepridil, dronedarone, ivabradine, quinidine, or ranolazine is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на потенциран PREZISTA и амиодарон, бепридил, дронедарон, ивабрадин, хинидин или ранолазин са противопоказани (вж. точка 4.3).
English: Clinical monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with boosted PREZISTA.
Bulgarian: Препоръчва се клинично наблюдение на терапевтичния ефект и нежеланите реакции, когато тези лекарствени продукти се комбинират с потенциран PREZISTA.
English: 120 tablets in a plastic bottle.
Bulgarian: Във всяка пластмасова бутилка се съдържат 120 таблетки.
English: 460 mg (4.6 ml) PREZISTA/60 mg (0.8 ml) ritonavir twice daily
Bulgarian: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ритонавир два пъти дневно
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - chest pain, changes in electrocardiogram, rapid heart beating - decreased or abnormal skin sensibility, pins and needles, attention disturbance, loss of memory,
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) - болка в гърдите, промени в електрокардиограмата, учестен сърдечен пулс, - намалена или неестествена чувствителност на кожата, усещане на „иглички” в крайниците, нарушено внимание, загуба на паметта, проблеми с равновесието - затруднено дишане, кашлица, кръвотечение от носа, дразнене в гърлото
English: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir twice daily
Bulgarian: 450 mg PREZISTA/60 mg ритонавир два пъти дневно
English: 100 milligram (1.2 milliliter)
Bulgarian: 600 милиграма (6 милилитра) 100 милиграма (1,2 милилитра)
English: prezista 150 mg (this is only applicable to the outer pack)
Bulgarian: prezista 150 mg (валидно само за външната опаковка)
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with H2-receptor antagonists without dose adjustments.
Bulgarian: PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, може да се прилага в комбинация с Н2-рецепторни антагонисти без адаптиране на дозата.
English: In addition, pharmacokinetic modeling and simulation of darunavir exposures in paediatric patients across the ages of 3 to < 18 years confirmed the darunavir exposures as observed in the clinical studies and allowed the identification of weight-based PREZISTA/ritonavir once daily dosing regimens for paediatric patients weighing at least 15 kg that are either ART-naïve or treatment-experienced paediatric patients without DRV-RAMs* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/ml and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Bulgarian: В допълнение, фармакокинетичното моделиране и симулация на експозициите на дарунавир при педиатрични пациенти, на възраст от 3 до < 18 години потвърждават, че експозициите на дарунавир са наблюдавани в клинични проучвания и позволяват идентифицирането на дозата в зависимост от теглото при схеми на прилагане веднъж дневно на PREZISTA/ритонавир при педиатрични пациенти, с минимално тегло 15 kg, независимо дали са лекувани или не с ART, без DRV-RAM*
English: Orange oval shaped tablet of 21.1 mm, debossed with “600MG” on one side and “TMC” on the other side.
Bulgarian: Оранжева таблетка 21,1 mm с овална форма, с вдлъбнато релефно означение “600MG” от едната страна и “TMC” от другата страна.
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Bulgarian: PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, може да се прилага в комбинация с инхибитори на протонната помпа без коригиране на дозата.
English: For clinical trial results in ART-naïve adult patients, refer to the Summary of Product Characteristics for PREZISTA 400 mg and 800 mg tablets or 100 mg/ml oral suspension.
Bulgarian: За резултати от клинични проучвания при възрастни пациенти, на които не е прилагана ART, вижте Кратка характеристика на продукта за PREZISTA 400 mg и 800 mg таблетки или 100 mg/ml перорална суспензия.
English: C-darunavir with ritonavir dose, approximately 79.5% and 13.9% of the administered dose of
Bulgarian: C-дарунавир с ритонавир 400/100 mg, приблизително 79,5% и
English: White oval shaped tablet of 13.7 mm, debossed with “150” on one side and “TMC” on the other side.
Bulgarian: Бяла таблетка 13,7 mm с овална форма, с вдлъбнато релефно означение „150” от едната страна и „TMC” от другата страна.
English: PREZISTA must always be given orally with cobicistat or low dose ritonavir as a pharmacokinetic enhancer and in combination with other antiretroviral medicinal products.
Bulgarian: PREZISTA трябва винаги да се прилага перорално с кобицистат или ниска доза ритонавир като фармакокинетичен енхансер и в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти.
English: OR - 800 milligram PREZISTA together with 150 milligram cobicistat or100 milligram ritonavir once daily.
Bulgarian: - 800 милиграма PREZISTA заедно със 150 милиграма кобицистат или 100 милиграма ритонавир веднъж дневно.
English: 20 mg once daily darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Bulgarian: 20 mg веднъж дневно дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↔ дарунавир Cmax ↔
English: Concomitant use of boosted PREZISTA and elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Съпъпстващата употреба на потенциран PREZISTA и елбасвир/гразопревир е противопоказана (вж. точка 4.3).
English: - Rifabutin (against bacterial infections) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (for erectile dysfunction or high blood pressure in the pulmonary circulation) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (to treat depression and anxiety) - Maraviroc (to treat HIV infection) - Methadone (to treat opiate dependance) - Carbamazepine, clonazepam (to prevent seizures or to treat certain types of nerve pain) - Colchicine (to treat gout or familial Mediterranean fever) - Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation) - Buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam when used as injection,
Bulgarian: тразодон (за лечение на депресия и тревожност) - Маравирок (за лечение на ХИВ инфекция) - Метадон (за лечение на зависимост от опиати) - Карбамазепин, клоназепам (за предотвратяване на гърчове или за лечение на някои видове неврологична болка) - Колхицин (за лечение на подагра или фамилна (наследствена) средиземноморска треска) - Бозентан (за лечение на белодробна хипертония) - Буспирон, клоразепат, диазепам, естазолам, флуразепам, мидазолам, който се прилага инжекционно, золдипем (успокоителни средства) - Перфеназин, рисперидон, тиоридазин (за лечение на психиатрични състояния) - Метформин (за лечение на диабет тип 2).
English: see section 4.5) - sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, avanafil - simvastatin, lovastatin, lomitapide (see section 4.5) - dabigatran, ticagrelor (see section 4.5).
Bulgarian: аванафил - симвастатин, ловастатин и ломитапид (вж. точка 4.5) - дабигатран, тикагрелор (вж. точка 4.5).
English: The doctor will inform you on how much PREZISTA oral suspension and how much ritonavir (capsules, tablets or solution) the child must take.
Bulgarian: Лекарят ще Ви информира какво количество PREZISTA перорална суспензия и колко ритонавир (капсули, таблетки или разтвор) трябва да приема детето.
English: What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, white, caplet shaped tablet, mentioning TMC on one side, 75 on the other side.
Bulgarian: Как изглежда PREZISTA и какво съдържа опаковката Филмирана, бяла таблетка с овална форма, върху едната страна е отбелязано TMC, а върху другата 75.
English: Efficacy of PREZISTA 600 mg twice daily co-administered with 100 mg ritonavir twice daily in ART-experienced patients
Bulgarian: Ефикасност на PREZISTA 600 mg два пъти дневно, прилаган съвместно със 100 mg ритонавир два пъти дневно при пациенти, лекувани с ART
English: In case a dose of PREZISTA and/or ritonavir is missed within 6 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of PREZISTA and ritonavir with food as soon as possible.
Bulgarian: В случай, че доза от PREZISTA и/или ритонавир бъде пропусната до 6 часа от обичайното време за прием, пациентът трябва да бъде инструктиран да приеме колкото е възможно поскоро с храна предписаната доза PREZISTA и ритонавир.
English: PREZISTA co-administered with low dose ritonavir can be used with these NRTIs without dose adjustment.
Bulgarian: PREZISTA, приложен едновременно с ниска доза ритонавир, може да се използва с тези NRTI без адаптиране на дозата.
English: If parenteral midazolam is co-administered with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir it may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Bulgarian: Едновременната употреба на парентерално приложен мидазолам с PREZISTA, съвместно с ниска доза ритонавир, може да причини значително повишение на концентрацията на този бензодиазепин.
English: Concomitant use of PREZISTA with low dose ritonavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Съпъпстващата употреба на PREZISTA с ниска доза ритонавир и елбасвир/гразопревир е противопоказана (вж. точка 4.3).
English: Co-administration with the combination product lopinavir/ritonavir (see section 4.5).
Bulgarian: - Комбинираният продукт лопинавир/ритонавир (вж. точка 4.5).
English: Human experience of acute overdose with PREZISTA co-administered with low dose ritonavir is limited.
Bulgarian: Опитът от остро предозиране с PREZISTA, прилаган съвместно с ниска доза ритонавир, при човека е ограничен.
English: OUTER CARTON FOR ORAL SUSPENSION
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ
English: Instructions for children - The child must take PREZISTA always together with ritonavir.
Bulgarian: - Детето трябва да приема PREZISTA винаги в комбинация с ритонавир.
English: Medicinal products that affect darunavir exposure (cobicistat as pharmacoenhancer) Darunavir and cobicistat are metabolised by CYP3A, and co-administration with CYP3A inducers may therefore result in subtherapeutic plasma exposure to darunavir.
Bulgarian: Дарунавир и кобицистат се метаболизират от CYP3A и съвместното приложение с индуктори на CYP3A може да доведе до по-ниска плазмена експозиция на дарунавир от терапевтичната.