FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Produkten har visat sig vara kemiskt och fysikaliskt stabil under 6 timmar i rumstemperatur vid högst 25°C efter beredning.
Lithuanian: Cheminiu ir fizikiniu požiūriu išlieka stabilus vartojimui 6 valandas po ištirpinimo, esant ne aukštesnei nei 25°C temperatūrai.
Swedish: Den primära effektparametern (ASAS 20) innebar ≥20 % förbättring i minst 3 av de 4 responskriterierna för utvärdering av ankyloserande spondylit (ASAS) (patientens egen bedömning av sin totala situation, ryggsmärta, BASFI och inflammation) och ingen försämring i de övriga kriterierna.
Lithuanian: Pirminis veiksmingumas (ASV 20) - tai ≥ 20 % pagerėjusi mažiausiai 3 iš 4 ankilozinio spondilito vertinimo (ASV) domenų būklė (įvertinta bendra pacientų būklė, nugaros skausmas, VASFI ir uždegimas), o likusio domeno būklė nepablogėjusi.
Swedish: 129 nya maligniteter av olika slag observerades hos 4114 patienter med reumatoid artrit och som i kliniska studier behandlats med LIFMIOR i ungefär 6 år, inklusive 231 patienter som behandlats med LIFMIOR i kombination med metotrexat i den 2-åriga jämförande kontrollerade studien.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 4114 reumatoidiniu artritu sergančių pacientų, maždaug iki 6 metų vartojusių LIFMIOR, įskaitant 231 pacientą, gydytą LIFMIOR ir metotreksato deriniu dvejų metų trukmės aktyviai kontroliuojamo tyrimo metu, užregistruoti 129 nauji susirgimai įvairiomis piktybinėmis ligomis.
Swedish: Rör inte nålen eller låt den inte komma i kontakt med någon yta.
Lithuanian: Adatos nelieskite ir nelieskite ja jokio paviršiaus.
Swedish: • Svåra hudutslag, klåda eller nässelfeber (röda fläckar eller blek hud som ofta kliar)
Lithuanian: Sunkus išbėrimas, niežulys, dilgėlinė (iškilūs paraudusios ar blyškios, dažnai niežtinčios odos lopinėliai)
Swedish: För patienter som testar positivt för HBV-infektion rekommenderas konsultation av en specialistläkare inom behandling av hepatit B. Försiktighet ska iakttas vid administrering av LIFMIOR hos patienter som tidigare infekterats med HBV.
Lithuanian: Pacientams, kurių HBV infekcijos tyrimų rezultatai teigiami, rekomenduojama pasikonsultuoti su gydytoju, turinčiu hepatito B gydymo patirties.
Swedish: • om ditt barn är överkänsligt (allergiskt) mot etanercept eller något av de andra innehållsämnena i LIFMIOR (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: LIFMIOR vartoti negalima jeigu Jūsų slaugomam vaikui yra alergija etanerceptui arba bet kuriai pagalbinei LIFMIOR medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Swedish: LIFMIOR har visats förbättra den fysiska funktionen hos patienter med psoriasisartrit och med röntgenundersökning visats minska utvecklingsgraden av fortskridande perifer leddestruktion hos patienter med symmetrisk polyartikulär typ av sjukdomen.
Lithuanian: Psoriaziniu artritu sergantiems pacientams LIFMIOR pagerina fizinę funkciją; rentgenologinio tyrimo duomenimis, šios ligos simetrinio poliartrito potipiais sergantiems pacientams vaistinis preparatas mažina sąnarių ligų progresavimo greitį.
Swedish: LIFMIORs säkerhet och effekt hos patienter med kronisk infektion har inte utvärderats.
Lithuanian: LIFMIOR saugumas ir veiksmingumas lėtinėmis infekcinėmis ligomis sergantiems pacientams nenustatytas.
Swedish: Justerad genomsnittlig förändring från baseline var 3,8 för patienter som behandlades med LIFMIOR (n=95) jämfört med 0,8 för patienter som behandlades med placebo (n=105) (p<0,001).
Lithuanian: Pakoreguotasis vidutinis pokytis, palyginti su tyrimo pradžia, LIFMIOR grupėje buvo 3,8 (n = 95), o placebo grupėje - 0,8 (n = 105) (p < 0,001).
Swedish: Patienterna behandlades med LIFMIOR 0,8 mg/kg (upp till 50 mg) eller placebo en gång per vecka i 12 veckor.
Lithuanian: Pacientai 12 savaičių kartą per savaitę vartojo 0,8 mg/kg (iki 50 mg) LIFMIOR arba placebo.
Swedish: Efter marknadsföringen har det förekommit rapporter om inflammatorisk tarmsjukdom och uveit hos JIA-patienter som behandlas med LIFMIOR inklusive ett fåtal fall som indikerar att återfall kan ske vid återinsättning av läkemedlet (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Po vaistinio preparato pasirodymo rinkoje LIFMIOR gydomiems pacientams, sergantiems JIA, nustatyti uždegiminės žarnyno ligos ir uveito atvejai, įskaitant labai mažą skaičių atvejų, išprovokuotų teigiamo pakartotinio preparato skyrimo (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: RESULTAT AV KLINISK EFFEKT VID 12 MÅNADER: JÄMFÖRELSE MELLAN LIFMIOR, METOTREXATE OCH LIFMIOR I KOMBINATION MED METOTREXAT HOS PATIENTER MED RA OCH EN SJUKDOMSPERIOD PÅ 6 MÅNADER TILL 20 ÅRS DURATION
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas po 12 mėnesių: LIFMIOR, metotreksato bei LIFMIOR ir metotreksato derinio lyginamasis poveikis pacientams, 6 mėn.-20 metų sergantiems reumatoidiniu artritu
Swedish: Under en randomiserad utsättningsperiod fick signifikant fler patienter återfall (förlust av uppnådd PASI 75) bland de som blivit omrandomiserade till placebo, jämfört med de patienter som omrandomiserats till LIFMIOR.
Lithuanian: Randomizuoto nutraukimo laikotarpiu žymiai daugiau pacientų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų vartoti placebą, patyrė ligos atkrytį (PASI 75 atsako praradimas), palyginti su pacientais, atsitiktinių imčių būdu atrinktais vartoti LIFMIOR.
Swedish: Solida tumörer och hematopoetiska maligniteter (exklusive hudcancer) Rapporter om olika sorters maligniteter (inklusive bröst-och lungcarcinom och lymfom) har mottagits efter marknadsföring (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Solidiniai ir kraujodaros piktybiniai navikai (išskyrus odos vėžį) Vaistui esant rinkoje, nustatyti įvairių piktybinių ligų (įskaitant krūties ir plaučių karcinomą bei limfomą) atvejai (žr. 4.8 skyrių).
Swedish: LIFMIOR bereds före användning till injektionslösning med 1 ml vatten för injektion, och administreras sedan via subkutan injektion.
Lithuanian: Prieš vartojimą LIFMIOR ištirpinamas 1 ml injekcinio vandens ir suleidžiamas po oda.
Swedish: Fastän inga kliniska prövningar med LIFMIOR har utförts på patienter med multipel skleros, visar kliniska prövningar med andra TNF antagonister på patienter med multipel skleros en ökning av sjukdomens aktivitet.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų, kuriais būtų įvertintas LIFMIOR poveikis pacientams, sergantiems išsėtine skleroze, neatlikta, tyrimų su kitais TNF antagonistais duomenimis, išsėtinės sklerozės aktyvumas, vartojant šiuos vaistinius preparatus, didėja.
Swedish: Patienterna utan behandling observerades med avseende på förekomst av rebound (PASI ≥150% i förhållande till baseline) och tiden till relapse (definierad som en förlust av minst hälften av förbättringen som uppnåddes från start till vecka 24).
Lithuanian: Neskyrus gydymo stebėta, ar pacientams nepasireikš atoveiksmio reakcija (PPSI ≥ 150 % pradinio lygmens) ir per kiek laiko liga atsinaujins (pagerėjimo sumažėjimas mažiausiai per pusę, vertinant gydymo pradžioje ir 24 savaitę).
Swedish: Skaka inte den förfyllda sprutan med LIFMIOR.
Lithuanian: Užpildyto LIFMIOR švirkšto nekratykite.
Swedish: 8 injektionsflaskor med pulver 8 förfyllda injektionssprutor med 1 ml lösningsmedel 8 injektionsnålar av rostfritt stål 8 adaptrar
Lithuanian: 8 flakonai su milteliais 8 tirpikliu užpildyti švirkštai po 1 ml 8 nerūdijančiojo plieno injekcinės adatos 8 flakonų adapteriai
Swedish: Försiktighet bör iakttagas hos patienter som behandlas med LIFMIOR och som tidigare haft bloddyskrasier.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems, jei būtina skirti LIFMIOR ligoniui, kuriam yra buvusi kraujo diskrazija.
Swedish: 112 patienter randomiserades till att erhålla LIFMIOR 25 mg (n=57) eller placebo (n=55) två gånger i veckan under 24 veckor.
Lithuanian: Iš šimto dvylikos (112) pacientų atsitiktiniu būdu parinkti asmenys 24 savaites du kartus per savaitę vartojo po 25 mg LIFMIOR dozę (n=57) arba placebą (n=55).
Swedish: engagemang; (2) polyartikulär artrit (frånvaro av reumatoida knölar och närvaro av psoriasis); (3) arthritis mutilans; (4) asymmetrisk psoriasisartrit; eller (5) spondylitliknande ankylos.
Lithuanian: reumatoidinių mazgelių, yra psoriazė); 3) arthritis mutilans; 4) asimetrinio psoriazinio artrito;
Swedish: LIFMIOR pulver till injektionsvätska måste beredas i 1 ml vätska före användning (se avsnitt 6.6).
Lithuanian: LIFMIOR miltelius tirpalui prieš vartojimą reikia ištirpinti 1 ml tirpiklio (žr.
Swedish: Aplastisk anemi*
Lithuanian: Pancitopenija* Aplastinė anemija*
Swedish: När injektionslösningen med LIFMIOR har gjorts i ordning rekommenderas omedelbar användning.
Lithuanian: Paruoštą LIFMIOR tirpalą rekomenduojama suvartoti nedelsiant.
Swedish: Mycket sällsynta fall av Merkelcellcancer har efter introduktion på marknaden rapporterats hos patienter som har behandlats med LIFMIOR.
Lithuanian: Preparatui esant rinkoje, LIFMIOR gydytiems pacientams labai nedažnai nustatyta Merkelio ląstelių karcinomos atvejų.
Swedish: Under tiden man håller injektionspennan tryckt mot huden, för att säkerställa att säkerhetshöljet är fullständigt intryckt i pennan, ska man sedan trycka in mitten av den gröna knappen på toppen av pennan med tummen för att starta injektionen.
Lithuanian: Švirkštiklį tvirtai spausdami prie odos, kad visas apsauginis adatos gaubtelis būtų įstumtas į švirkštiklį, nykščiu paspauskite ant švirkštiklio viršaus esančio žalio mygtuko centrą suleidimui pradėti (žr.
Swedish: Dessutom visade en dubbel-blind placebokontrollerad studie där vuxna patienter fick metotrexat som basbehandling, att patienter som fick LIFMIOR och anakinra hade en högre frekvens av allvarliga infektioner (7 %) och neutropeni än patienter som fick LIFMIOR (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Lithuanian: Be to, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo, kurio metu suaugę pacientai vartojo metotreksatą kaip foninį vaistinį preparatą, duomenys rodo, kad pacientai, gydomi LIFMIOR ir anakinra, sirgo sunkiomis infekcinėmis ligomis (7 %) ir neutropenija dažniau negu tie, kurie buvo gydomi vien LIFMIOR (žr.
Swedish: För patienter från 2 års ålder med polyartrit eller utvidgad oligoartrit, eller för patienter från 12 års ålder med entesitrelaterad artrit eller psoriasisartrit, är den vanliga dosen 0,4 mg LIFMIOR per kilo kroppsvikt (upp till maximalt 25 mg per dos) som ges två gånger per vecka, eller 0,8 mg LIFMIOR per kilo kroppsvikt (upp till maximalt 50 mg per dos) som ges en gång per vecka.
Lithuanian: Gydant poliartritą arba išplitusį oligoartritą vyresniems kaip 2 metų pacientams arba su entezitu susijusį artritą ar psoriazinį artritą pacientams nuo 12 metų, įprastinė dozė yra 0,4 mg LIFMIOR vienam kilogramui kūno masės (ne daugiau kaip 25 mg), kurią reikia suleisti du kartus per savaitę, arba 0,8 mg LIFMIOR vienam kilogramui kūno masės (ne daugiau kaip 50 mg), kurią reikia suleisti vieną kartą per savaitę.
Swedish: 24 injektionsflaskor med pulver 24 förfyllda injektionssprutor med 1 ml lösningsmedel 24 injektionsnålar av rostfritt stål 24 adaptrar
Lithuanian: 24 flakonai su milteliais 24 tirpikliu užpildyti švirkštai po 1 ml 24 nerūdijančiojo plieno injekcinės adatos 24 flakonų adapteriai 48 spiritu suvilgyti tamponai
Swedish: Ta ut LIFMIORkartongen innehållande de förfyllda sprutorna ur kylskåpet och lägg den på den plana arbetsytan.
Lithuanian: Išimkite iš šaldytuvo užpildytų LIFMIOR švirkštų dėžutę ir padėkite ant pasirinkto lygaus paviršiaus.
Swedish: Använd inte LIFMIOR samtidigt med läkemedel som har anakinra eller abatacept som aktiv substans.
Lithuanian: Vaikui negalima vartoti LIFMIOR kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos anakinros arba abatacepto.
Swedish: Baserat på resultat från en öppen studie, gav återupptagen behandling med LIFMIOR (efter behandlingsuppehåll i upp till 24 månader) samma svar som hos patienter som behandlats med LIFMIOR utan uppehåll.
Lithuanian: Atviro tyrimo duomenimis, po pertraukos iki 24 mėnesių atnaujinus gydymą LIFMIOR atsako stiprumas buvo toks pat, kaip ir nenutraukus jo.
Swedish: Att dra ut LIFMIORlösningen ur flaskan
Lithuanian: LIFMIOR tirpalo ištraukimas iš flakono
Swedish: Vid sammanslagning av resultat från jämförande kontrollerade studier observerades fler fall av NMSC bland de som fått LIFMIOR jämfört med kontrollgruppen, särskilt bland patienter med psoriasis.
Lithuanian: Apjungus kontroliuojamų klinikinių tyrimų rezultatus, LIFMIOR vartojusių pacientų grupėje nustatyta daugiau NMOV atvejų nei kontrolinį preparatą vartojusioje grupėje, ypač psoriaze sergantiems pacientams.
Swedish: • När den rengjorda hudytan har torkat, nyp tag om huden och håll ett stadigt grepp med ena handen.
Lithuanian: Nuvalytai vietai nudžiūvus, viena ranka švelniai suimkite odą į raukšlę.
Swedish: Kända biverkningar av LIFMIOR är de följande, indelade i grupper efter fallande frekvens:
Lithuanian: Toliau išvardytas galimo LIFMIOR šalutinio poveikio pasireiškimo dažnis nurodomas mažėjimo tvarka:
Swedish: MYCLIC injektionspenna innehåller en klar, färglös till blekt gul eller ljusbrun injektionsvätska.
Lithuanian: MYCLIC švirkštiklyje yra skaidrus, bespalvis arba blyškiai geltonas, arba blyškiai rusvas, injekcinis tirpalas.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder LIFMIOR Hur du använder LIFMIOR
Lithuanian: Kas yra LIFMIOR ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant LIFMIOR Kaip vartoti LIFMIOR
Swedish: I fas 2, randomiserades patienter med ett kliniskt svar vid dag 90 till att antingen kvarstå på LIFMIOR eller få placebo under fyra månader och bedömdes med avseende på om sjukdomen blossade upp.
Lithuanian: Antrojoje tyrimo dalyje pacientams, kuriems pasireiškė atsakas 90-ą parą, atsitiktiniu būdu buvo paskirta keturis mėnesius toliau vartoti LIFMIOR arba placebą ir vertinamas ligos paūmėjimas.
Swedish: Patienter ska testas för HBV-infektion innan behandling med LIFMIOR påbörjas.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą LIFMIOR pacientus reikia ištirti dėl HBV infekcijos.
Swedish: I den 2-åriga jämförande kontrollerade studien där patienter behandlades med antingen enbart LIFMIOR, enbart metotrexat eller med LIFMIOR i kombination med metotrexat, var frekvensen av allvarliga infektioner lika i de behandlade grupperna.
Lithuanian: Dvejų metų trukmės aktyviai kontroliuojamo tyrimo metu nustatyta, kad visose trijose grupėse - LIFMIOR, metotreksato bei LIFMIOR ir metotreksato derinio - sunkių infekcijų pasireiškimo dažnumas buvo panašus.
Swedish: Effekten av LIFMIOR jämfördes med metotrexat i en randomiserad, jämförande kontrollerad studie med blindad röntgenutvärdering som primär endpoint för 632 patienter med aktiv reumatoid artrit (< 3 års sjukdom) som aldrig hade behandlats med metotrexat.
Lithuanian: LIFMIOR ir metotreksato veiksmingumas lygintas atsitiktinių imčių aktyviai kontroliuojamu tyrimu, kurio svarbiausiais tikslas buvo įvertinti 632 suaugusiųjų, sergančių aktyviu reumatoidiniu artritu (< 3 metus), kurie niekada nevartojo metotreksato, būklę aklu radiografiniu tyrimu.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 25 mg LIFMIOR administrerat två gånger per vecka.
Lithuanian: Rekomenduojamą 25 mg LIFMIOR dozę leisti du kartus per savaitę.
Swedish: Klar glasspruta (glas typ I) med nål av rostfritt stål, nålskydd i gummi och plastkolv.
Lithuanian: Skaidraus stiklo (I tipo) švirkštas su nerūdijančiojo plieno adata, guminiu adatos dangteliu ir plastikiniu stūmokliu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder LIFMIOR
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant LIFMIOR
Swedish: Läkare bör vidtaga försiktighet vid behandling med LIFMIOR till patienter med samtidig måttlig till svår alkoholinducerad hepatit.
Lithuanian: Gydytojai turi atsargiai skirti LIFMIOR pacientams, kurie, be kitų ligų, serga vidutinio sunkumo arba sunkiu alkoholiniu hepatitu.
Swedish: Tryck MYCKET LÅNGSAMT in kolven tills all vätska överförts till flaskan.
Lithuanian: Laikydami flakoną ant lygaus paviršiaus, stumkite stūmoklį LABAI LĖTAI, kol visas tirpiklis subėgs į flakoną.
Swedish: Reaktioner på
Lithuanian: Atsakas
Swedish: De kliniska svaren hos nr-AxSpa-patienter som fick LIFMIOR var tydliga vid första besöket (2 veckor) och fortsatte att vara det under 2 års behandling.
Lithuanian: nr-AxSpa pacientų, vartojusių LIFMIOR, klinikinis atsakas buvo akivaizdus per pirmąjį vizitą (po 2 savaičių) ir išliko visus 2 gydymo metus.
Swedish: månader högre i grupperna LIFMIOR kombinerat med metotrexat jämfört med grupperna som behandlades med antingen enbart LIFMIOR eller enbart metotrexat (62 %, 50 % respektive 36 %, p<0.05).
Lithuanian: Ligonių, kuriems liga po 24 mėnesių neprogresavo, procentinė dalis (BRB pokytis ≤ 0,5) buvo didesnė LIFMIOR ir metotreksato derinio grupėje, palyginti su vien LIFMIOR ir vien metotreksatą vartojusių pacientų grupėmis (atitinkamai 62 %, 50 % ir 36 %; p < 0,05).
Swedish: (86%), DMARD (80%) och kortikosteroider (24 %).
Lithuanian: Pacientai prieš tai vartojo nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (86 %), ligos eigą modifikuojančiuosius vaistus nuo reumato (80 %) ir kortikosteroidus (24 %).
Swedish: Vissa vacciner, t ex oralt poliovaccin, bör inte tas samtidigt som behandlingen med LIFMIOR pågår.
Lithuanian: Kai kurių vakcinų, pavyzdžiui, geriamosios poliomielito vakcinos, gydantis LIFMIOR vartoti negalima.
Swedish: LIFMIORlösningen bör inte blandas med någon annan medicin före användning
Lithuanian: Prieš naudojant LIFMIOR tirpalo negalima maišyti su kitais vaistais.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Lithuanian: Šio lapelio informacija pateikiama septyniuose skyriuose:
Swedish: I en öppen förlängningsstudie av säkerheten fick 58 pediatriska patienter från ovanstående studie (från 4 års ålder vid rekryteringen) fortsatt behandling med LIFMIOR i upp till 10 år. Frekvensen allvarliga biverkningar och allvarliga infektioner ökade inte med långtidsexponering.
Lithuanian: Atviru būdu atlikto tęstinio saugumo tyrimo duomenimis, 58 anksčiau nurodyto tyrimo vaikų populiacijos pacientai (nuo 4 metų įtraukimo į tyrimą metu) toliau vartojo LIFMIOR iki 10 metų.
Swedish: • Blodsjukdomar: Sök omedelbart medicinsk hjälp om du eller ditt barn har symtom som ihållande feber, halsont, blåmärken, blödningar och/eller blekhet.
Lithuanian: Kraujo sutrikimai: reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei vartojant šį vaistą Jums ar vaikui atsiranda tokių sutrikimų požymių ar simptomų, pavyzdžiui, pastovus karščiavimas, ryklės skausmas, mėlynės, kraujavimas ar blyškumas.
Swedish: Sprutan inuti injektionspennan är gjord av klart typ I glas med nål av rostfritt stål 27 G, nålskydd i gummi och plastkolv.
Lithuanian: Užpildytas švirkštiklis (MYCLIC) su užpildytu LIFMIOR švirkštu. Švirkštiklio viduje esantis švirkštas pagamintas iš 1 tipo stiklo, su nerūdijančio plieno 27 dydžio adata, guminiu adatos gaubteliu ir plastikiniu stūmokliu.
Swedish: LIFMIOR kan förvaras i temperaturer upp till maximalt 25°C under en enstaka period upp till fyra veckor, varefter den inte bör förvaras i kylskåp igen.
Lithuanian: LIFMIOR galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje vieną iki keturių savaičių laikotarpį, po kurio jis neturėtų būti laikomas šaldytuve dar kartą.
Swedish: LIFMIOR levereras som en injektionsvätska, lösning, i en förfylld injektionspenna (MYCLIC) (lösning för injektion).
Lithuanian: Tiekiamas LIFMIOR injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (MYCLIC) (injekcinis tirpalas).
Swedish: Inga studier har utförts på patienter med juvenil idiopatisk artrit för att bedöma effekten av fortsatt behandling till patienter som inte svarat på behandlingen inom 3 månader från behandlingsstarten med LIFMIOR.
Lithuanian: Tyrimų, kuriais būtų įvertintas ilgalaikio gydymo LIFMIOR poveikis pacientams, kurie nereaguoja į gydymą per 3 mėnesius pradėjus gydymą LIFMIOR, su pacientais, kurie serga jaunatviniu (juveniliniu) idiopatiniu artritu, neatlikta.
Swedish: Varje flaska av LIFMIOR 25 mg innehåller 25 mg etanercept.
Lithuanian: Viename LIFMIOR 25 mg flakone yra 25 mg etanercepto.
Swedish: 12 MYCLIC förfyllda injektionspennor 12 kompresser (med alkohol)
Lithuanian: 12 MYCLIC užpildytų švirkštiklių 12 alkoholiu suvilgytų tamponų
Swedish: Generellt finns det ingen relevant användning av LIFMIOR för barn under 2 år för indikationen juvenil idiopatisk artrit.
Lithuanian: LIFMIOR paprastai netinka vartoti jaunesniems nei 2 metų vaikams jaunatviniam (juveniliniam) idiopatiniam artritui gydyti.
Swedish: LIFMIOR injiceras under huden (subkutan injektion).
Lithuanian: LIFMIOR leidžiamas po oda (injekcija po oda).
Swedish: • Hjärtsvikt: Berätta för din läkare om du eller ditt barn har en sjukdomshistoria med hjärtsvikt, eftersom LIFMIOR måste användas med försiktighet under sådana omständigheter.
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas: jeigu Jums arba vaikui yra buvęs stazinis širdies nepakankamumas, apie tai pasakykite gydytojui, nes tokiu atveju LIFMIOR reikia vartoti atsargiai.
Swedish: ------------------Studie 2------------
Lithuanian: ---------------LIFMIOR--------
Swedish: Den dubbelblinda perioden följdes av en öppen period då alla patienter fick 50 mg LIFMIOR en gång per vecka i upp till ytterligare 92 veckor.
Lithuanian: Po dvigubai aklo tyrimo laikotarpio visiems pacientams atviru būdu skirta 50 mg LIFMIOR per savaitę ne ilgiau kaip dar 92 savaites.
Swedish: • För att bryta förseglingen, vicka den långa änden upp och ner tills den bryts (se bild 13).
Lithuanian: Uždorį reikia nulaužti jo pritvirtinimo vietoje platesnę dalį lenkiant žemyn ir aukštyn tol, kol nulūš (žr.
Swedish: (se avsnitt 4.4), perifer demyelinisering inklusive GuillainBarré syndrom, kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati, demyeliniserande polyneuropati och multifokal motorneuropati (se avsnitt 4.4), krampanfall
Lithuanian: 4.4 skyrių); periferinės demielinizacijos pasireiškimas, įskaitant GuillainBarré sindromą, lėtinę uždegiminę demielinizuojančią polineuropatiją, demielinizuojančią polineuropatiją ir daugiažidininę motorinę neuropatiją (žr.
Swedish: Psoriasisartrit, ankyloserande spondylit och icke-radiografisk axial spondylartrit Den rekommenderade dosen är 25 mg LIFMIOR administrerat två gånger per vecka eller 50 mg administrerat en gång per vecka.
Lithuanian: Psoriazinis artritas, ankilozinis spondilitas ir ašinis spondiloartritas be radiografinių požymių Rekomenduojama dozė - 25 mg LIFMIOR du kartus per savaitę arba 50 mg vieną kartą per savaitę.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att lära dig hur du ska injicera LIFMIOR.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas Jus informuos apie suleidimo sau metodą.
Swedish: LIFMIOR (baserat på dostitreringsstudier på patienter med reumatoid artrit) eller placebo administrerades subkutant två gånger i veckan i 6 månader.
Lithuanian: 25 mg LIFMIOR (dozė parinkta remiantis dozės nustatymo ligoniams, sergantiems reumatoidiniu artritu, tyrimais) arba placebo dozės buvo leidžiamos po oda 6 mėnesius du kartus per savaitę.
Swedish: Säkerheten och effekten av LIFMIOR bedömdes i en två-fas-studie hos 69 barn med juvenil idiopatisk artrit med polyartikulärt förlopp och varierande debuttyper (polyartrit, pauciartrit, systemisk debut).
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai, sergantys idiopatiniu jaunatviniu artritu LIFMIOR saugumas ir veiksmingumas buvo įvertinti dviejų dalių tyrimu, kuriame dalyvavo 69 vaikai, sergantys poliartikuliarinės eigos jaunatviniu (juveniliniu) idiopatiniu artritu (poliartritu, oligoartritu, sisteminė pradžia), kurio pradžia buvo įvairi.
Swedish: LIFMIOR levereras med förfyllda sprutor som innehåller vatten för injektion.
Lithuanian: LIFMIOR tiekiamas kartu su injekciniu vandeniu užpildytais švirkštais.
Swedish: Bland patienter med plaquepsoriasis, som behandlats med LIFMIOR, noterades signifikant responsjämfört med placebo vid första besöket (2 veckor) och bibehölls under 24 veckors terapi.
Lithuanian: Plokšteline psoriaze sergantiems pacientams, vartojusiems LIFMIOR, palyginus su placebą vartojusiais pasireiškė reikšmingas pagerėjimas per pirmąjį vizitą (2 savaitės) ir išliko 24 gydymo savaites.
Swedish: • Infektioner/diabetes: Berätta för din läkare om du eller ditt barn har haft återkommande infektioner eller har diabetes eller något annat tillstånd som ger ökad risk för infektioner.
Lithuanian: Infekcija ar diabetas: jeigu Jums ar vaikui praeityje kartojosi infekcija, yra cukrinis diabetas ar kita būklė, didinanti infekcijos riziką, apie tai pasakykite gydytojui.
Swedish: Under den dubbelblinda perioden fick patienterna 50 mg LIFMIOR en gång per vecka eller placebo i 12 veckor.
Lithuanian: Atliekant dvigubai aklą tyrimą pacientams 12 savaičių buvo skiriama 50 mg LIFMIOR per savaitę arba placebo.