FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η μακροχρόνια αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του Sialanar δεν έχει μελετηθεί πέραν των 24 εβδομάδων χρήσης.
Lithuanian: Ilgalaikio Sialanar veiksmingumo ir saugumo tyrimų, kai vaistas vartojamas ilgiau kaip 24 savaites, neatlikta.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό του παιδιού κατά τη διάρκεια θερμού καιρού για δείτε εάν η δόση του Sialanar θα πρέπει να μειωθεί.
Lithuanian: Karštu oru pasitikslinkite su vaiko gydytoju, ar nereikėtų sumažinti Sialanar dozės.
Greek: Παιδιά ηλικίας κάτω των 3 ετών
Lithuanian: Jaunesni nei 3 metų vaikai
Greek: Οι ηλικιωμένοι έχουν μεγαλύτερο χρόνο ημισείας ζωής αποβολής και μειωμένη κάθαρση προϊόντος, ενώ υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για την τεκμηρίωση της αποτελεσματικότητας στη βραχυχρόνια χρήση.
Lithuanian: Kai vaistinį preparatą vartoja senyvi pacientai, jo pusinės eliminacijos laikas yra ilgesnis, o klirensas mažesnis, ir duomenų, kurie patvirtintų vaisto veiksmingumą jį vartojant trumpą laiką, yra nedaug.
Greek: Εάν χρησιμοποιούνται ρινογαστρικοί σωλήνες/σωλήνες σίτισης, θα πρέπει να ξεπλένονται με 10 ml νερού αμέσως μετά τη χορήγηση της δόσης.
Lithuanian: Jeigu naudojamas nazogastrinis (maitinimo) zondas, sugirdžius vaisto, jį būtina nedelsiant praplauti 10 ml vandens.
Greek: • χαλαρωτικά των σκελετικών μυών (βοτουλινική τοξίνη)
Lithuanian: • skeleto raumenis atpalaiduojančiais preparatais (botulino toksinu);
Greek: Εάν εμφανιστεί οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο και ζητήστε επείγουσα ιατρική συμβουλή.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų bent vienas iš toliau nurodytų sunkių šalutinių reiškinių, nebeduokite vaikui vaisto ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos:
Greek: Μην χορηγείται με τροφές υψηλές σε λιπαρά.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti kartu su labai riebiais maisto produktais.
Greek: Οι αντιχολινεργικές επιδράσεις όπως κατακράτηση ούρων, δυσκοιλιότητα και υπερθέρμανση λόγω αναστολής της εφίδρωσης μπορεί να είναι δοσοεξαρτώμενες και δύσκολο να αξιολογηθούν σε παιδιά με αναπηρία.
Lithuanian: Anticholinerginiai reiškiniai, kaip antai šlapimo susilaikymas, vidurių užkietėjimas ir perkaitimas dėl prakaitavimo slopinimo, gali priklausyti nuo vaistinio preparato dozės, ir įvertinti anticholinerginį poveikį gydant neįgalius vaikus gali būti sunku.
Greek: • Πνευμονία (σοβαρή θωρακική λοίμωξη) - συχνή
Lithuanian: • pneumonija (sunki krūtinės srities infekcija) - dažna;
Greek: Συνεπεία του τεταρτοταγούς φορτίου του, το γλυκοπυρρόνιο έχει περιορισμένη ικανότητα διείσδυσης στον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, παρόλο που η έκταση της διείσδυσης είναι άγνωστη.
Lithuanian: Dėl ketvirtinio krūvio glikopironio gebėjimas prasiskverbti pro kraujo ir galvos smegenų barjerą yra ribotas, nors jo prasiskverbimo lygis nežinomas.
Greek: Η ασφάλεια στον θηλασμό δεν έχει τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Vaistinio preparato saugumas žindymo metu neištirtas.
Greek: Οι ακόλουθες πληροφορίες αλληλεπιδράσεων με φαρμακευτικά προϊόντα σχετίζονται με το γλυκοπυρρόνιο.
Lithuanian: Toliau pateikiama su glikopironiu susijusi informacija apie vaistinių preparatų sąveiką.
Greek: − έχει στομαχικό πόνο και οίδημα (παραλυτικός ειλεός)
Lithuanian: − skauda pilvą ir jis papūstas (diagnozuotas paralyžinis žarnų nepraeinamumas);
Greek: Μια μέση αύξηση στη συνολική συστημική έκθεση (AUClast) κατά έως και 1,4 φορά παρατηρήθηκε σε ενήλικες ασθενείς με ήπια και μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (GFR ≥30 ml/min/1.73m2) και κατά έως και 2,2 φορές σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή νεφρική νόσο τελικού σταδίου (εκτιμώμενος GFR <30 ml/min/1,73m2).
Lithuanian: /1,73 m2), nustatyta, kad bendra sisteminė vaisto ekspozicija (AUClast) buvo vidutiniškai iki 1,4 karto didesnė, o pacientams, kuriems diagnozuoti sunkūs inkstų veiklos sutrikimai arba paskutinės stadijos inkstų liga (apskaičiuotasis GFG <30 ml/min.
Greek: Στους αρουραίους, σε υψηλότερες δόσεις (1500-2000 mg/kg) παρατηρήθηκε τρόμος, κλονικοί και τονικοί σπασμοί και επίπονη αναπνοή, πριν από τον θάνατο οφειλόμενο σε αναπνευστική ανεπάρκεια.
Lithuanian: Naudojant didesnes (1500-2000 mg/kg) vaisto dozes žiurkėms, prieš gyvūnų žūtį, kurią sukėlė kvėpavimo nepakankamumas, stebėtas tremoras, kloniniai ir toniniai traukuliai bei pasunkėjęs kvėpavimas.
Greek: Το γλυκοπυρρόνιο αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Glikopironio negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkių inkstų veiklos sutrikimų.
Greek: Τα αντιχολινεργικά μπορεί να καθυστερήσουν τη γαστρεντερική απορρόφηση άλλων αντιχολινεργικών που χορηγούνται από στόματος και επίσης αυξάνουν τον κίνδυνο αντιχολινεργικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Lithuanian: Anticholinerginiai vaistai gali sulėtinti kitų per burną vartojamų anticholinerginių vaistų absorbciją virškinimo trakte ir taip pat padidinti anticholinerginio šalutinio poveikio riziką.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χορηγήσετε το Sialanar
Lithuanian: Pamiršus sugirdyti Sialanar
Greek: • αργός καρδιακός ρυθμός ακολουθούμενος από ταχύ καρδιακό ρυθμό, αίσθημα παλμών και ανώμαλος καρδιακός ρυθμός
Lithuanian: • sulėtėjęs širdies plakimo dažnis, besikartojantis pakaitomis su pagreitėjusiu širdies plakimo dažniu, palpitacijos ir nereguliarus širdies plakimo ritmas;
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός - παιδιά ηλικίας <3 ετών
Lithuanian: Vaikų populiacija - jaunesni nei 3 metų vaikai
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά μέγιστη δόση, δηλ. είναι ουσιαστικά ελεύθερο νατρίου.
Lithuanian: Didžiausioje šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t. y.
Greek: Κατασταλτικά αντιισταμινικά: μπορεί να έχουν πρόσθετες αντιχολινεργικές επιδράσεις.
Lithuanian: raminamieji antihistamininiai vaistai: gali turėti papildomą anticholinerginį poveikį.
Greek: Εάν πιστεύετε ότι μια επιβαρυντική ανεπιθύμητη ενέργεια εμφανίζεται μετά από αύξηση της δόσης, θα πρέπει η δόση να μειωθεί στην προηγούμενη που χρησιμοποιούταν και να γίνει επικοινωνία με τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu nuspręstumėte, kad tam tikras nerimą keliantis šalutinis poveikis pasireiškė padidinus vaisto dozę, ją reikia sumažinti iki ankstesnės vartotos dozės ir reikia kreiptis į gydytoją.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Greek: Εισαγάγετε τον προσαρμογέα σύριγγας στον λαιμό της φιάλης.
Lithuanian: Įstatykite švirkšto adapterį į buteliuko kakliuką.
Greek: Τα δεδομένα σχετικά με αναπαραγωγικά τελικά σημεία για το γλυκοπυρρόνιο είναι πολύ περιορισμένα.
Lithuanian: Duomenys apie glikopironio poveikio reprodukcinei sistemai vertinamąsias baigtis labai negausūs.
Greek: Οι περιφερικές αντιμουσκαρινικές επιδράσεις που παράγονται με την αύξηση της δόσης είναι: μειωμένη παραγωγή εκκρίσεων από τους σιελογόνους, τους βρογχικούς και τους ιδρωτοποιούς αδένες, διαστολή των κορών (μυδρίαση) και παράλυση του μηχανισμού προσαρμογής των οφθαλμών (κυκλοπληγία), αυξημένος καρδιακός ρυθμός, αναστολή της ούρησης και μείωση του γαστρεντερικού τόνου, αναστολή της έκκρισης γαστρικού οξέος.
Lithuanian: Antimuskarininių junginių poveikis periferinei nervų sistemai, kuris pasireiškia didėjant vaisto dozei: sumažėjusi sekrecija iš seilių, bronchų ir prakaito liaukų; vyzdžių išsiplėtimas (midriazė) ir akomodacijos paralyžius (cikloplegija); padidėjęs širdies susitraukimų dažnis; šlapinimosi slopinimas ir virškinimo trakto tonuso sumažėjimas; skrandžio sulčių išsiskyrimo slopinimas.
Greek: Γλαύκωμα.
Lithuanian: Glaukoma.
Greek: Η χρήση κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν ενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Lithuanian: Vartoti šio vaistinio preparato žindymo metu negalima (žr. 4.3 skyrių).
Greek: Η κάθαρση του γλυκοπυρρονίου συντελείται κυρίως από τη συστηματική κυκλοφορία μέσω νεφρικής απέκκρισης και η ηπατική δυσλειτουργία δεν θεωρείται ότι προκαλεί κλινικά σημαντική αύξηση στη συστηματική έκθεση του γλυκοπυρρονίου.
Lithuanian: Iš sisteminės kraujotakos glikopironis daugiausia pašalinamas per inkstus ir manoma, kad, esant kepenų veiklos sutrikimams, sisteminės glikopironio ekspozicijos padidėjimas nebūtų kliniškai reikšmingas.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη γονιμότητα των αρσενικών αρουραίων.
Lithuanian: Poveikio žiurkių patinų vaisingumui nenustatyta.
Greek: Εισαγάγετε το άκρο της σύριγγας για χορήγηση από του στόματος και βεβαιωθείτε ότι έχει ασφαλίσει.
Lithuanian: Įstatykite geriamojo švirkšto galą į švirkšto adapterį ir įsitikinkite, kad jis tvirtai laikosi.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές έχουν αναφερθεί αυξημένες ανεπιθύμητες ενέργειες του κεντρικού νευρικού συστήματος όπως, ενδεικτικά: ευερεθιστότητα, υπνηλία, ανησυχία, υπερδραστηριότητα, διάσπαση προσοχής, αναστάτωση, μεταβολές της διάθεσης, ξεσπάσματα ή εκρηκτική συμπεριφορά, υπερβολική ευαισθησία, σοβαρότητα ή θλίψη, συχνά επεισόδια κλάματος, φόβος.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, pranešta apie padažnėjusius poveikio centrinei nervų sistemai (CNS) reiškinius, įskaitant dirglumą, mieguistumą, nerimavimą, pernelyg didelį aktyvumą, negalėjimą išlaikyti dėmesio ilgą laiką, frustraciją, nuotaikų kaitą, pykčio protrūkius arba ūmius pykčio priepuolius, padidėjusį jautrumą, rimtumą arba liūdesį, dažnus verkimo epizodus, baikštumą.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
Lithuanian: Labai dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Greek: • Αλλεργική αντίδραση (εξάνθημα, κνησμός, ερυθρό εξογκωμένο κνησμώδες εξάνθημα (κνίδωση), δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση, ζάλη) - συχνότητα μη γνωστή
Lithuanian: • alerginės reakcijos (išbėrimas, niežėjimas, raudoni niežtintys iškilę odos lopai (dilgėlinė), pasunkėjęs kvėpavimas arba rijimas, galvos svaigimas) - dažnis nežinomas.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χορηγήσετε το Sialanar
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Sialanar
Greek: Οδός χορήγησης Το Sialanar θα πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα.
Lithuanian: Vartojimo būdas Sialanar vartojamas per burną.
Greek: Το παιδί θα πρέπει να παρακολουθείται σε τακτά χρονικά διαστήματα (τουλάχιστον κάθε 3 μήνες) για να επαληθεύεται εάν το Sialanar εξακολουθεί να είναι η κατάλληλη θεραπεία για αυτό.
Lithuanian: Vaiko sveikatą reikia tikrinti reguliariai (ne rečiau kaip kas 3 mėnesius) siekiant įsitikinti, kad Sialanar vis dar tinkamas Jūsų vaikui.
Greek: Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά και αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης: μπορεί να έχουν πρόσθετες αντιχολινεργικές επιδράσεις.
Lithuanian: tricikliai antidepresantai ir monoamino oksidazės inhibitoriai (MAOI): gali turėti papildomą anticholinerginį poveikį.
Greek: Το υλικό θα πρέπει επίσης να καλύπτει την ανάγκη αποφυγής της έκθεσης σε θερμό καιρό και υπερθέρμανση, τον κίνδυνο τερηδόνας που συνδέεται με τη μειωμένη παραγωγή σιέλου και την ανάγκη για τακτική οδοντική υγιεινή και οδοντικούς ελέγχους, καθώς και την απαίτηση ελέγχου των παλμών σε τακτά χρονικά διαστήματα.
Lithuanian: Šioje medžiagoje taip pat turi būti aptarta tai, kad pacientas neturėtų būti lauke karštu oru ir kad reikia pasirūpinti, kad jis neperkaistų; kad dėl sumažėjusio seilėtekio pacientui kyla ėduonies rizika ir kad reikia nuolat rūpintis jo dantų higiena, tikrinti dantis pas odontologą ir reikia reguliariai tikrinti jo pulsą.
Greek: Το γλυκοπυρρόνιο θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, υπέρταση, στεφανιαία νόσο, καρδιακές αρρυθμίες και παθήσεις που χαρακτηρίζονται από ταχυκαρδία (συμπεριλαμβανομένων θυρεοτοξίκωσης, καρδιακής ανεπάρκειας, καρδιακής χειρουργικής επέμβασης) λόγω της πιθανής αύξησης στον καρδιακό ρυθμό, την αρτηριακή πίεση και τις διαταραχές ρυθμού που προκαλούνται από τη χορήγησή του.
Lithuanian: Glikopironiu reikia atsargiai gydyti pacientus, kurie patyrė ūmų miokardo infarktą, kuriems diagnozuota hipertenzija, vainikinių arterijų liga, širdies aritmija ir ligos (būklės), dėl kurių pasireiškia tachikardija (įskaitant tirotoksikozę, širdies nepakankamumą, širdies operaciją), nes pavartojus vaisto gali padidėti širdies susitraukimų dažnis, kraujospūdis ir padažnėti širdies ritmo sutrikimai.
Greek: Προσοχή θα πρέπει να δίδεται σε παιδιά με προβλήματα που σχετίζονται με τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, π.χ. ενδοκοιλιακή αναστόμωση, όγκος του εγκεφάλου, εγκεφαλίτιδα.
Lithuanian: Reikėtų būti atsargiems gydant vaikus, kurių kraujo ir galvos smegenų barjeras pažeistas, pvz.
Greek: Η δυσκοιλιότητα είναι μια γνωστή ανεπιθύμητη ενέργεια που συνδέεται με τα αντιχολινεργικά φαρμακευτικά προϊόντα (30%).
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas yra žinoma nepageidaujama reakcija, siejama su anticholinerginiais vaistiniais preparatais (30 proc.).
Greek: Πορτοκαλί γυάλινη φιάλη με πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας με προστασία ανοίγματος και ταινία διογκωμένου πολυαιθυλενίου χαμηλής πυκνότητας.
Lithuanian: Gintaro spalvos stiklo buteliukas su vaikų sunkiai atidaromu didelio tankio polietileno uždoriu su plomba, aptrauktas nedidelio tankio polietileno danga.
Greek: Το γλυκοπυρρόνιο είναι γνωστό ότι έχει επίδραση στον καρδιακό ρυθμό και την αρτηριακή πίεση στις δόσεις που χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια αναισθησίας, παρόλο που οι κλινικές δοκιμές σε παιδιά με χρόνια εκροή σιέλου δεν έχουν καταδείξει την εν λόγω επίδραση.
Lithuanian: Žinoma, kad anestezijos tikslais naudojamos glikopironio dozės veikia paciento širdies susitraukimų dažnį ir kraujospūdį, tačiau atliekant klinikinius tyrimus su vaikais, kuriems pasireiškia lėtinis seilėtekis, tokio poveikio nenustatyta.
Greek: Εάν χορηγήσετε στο παιδί σας μεγαλύτερη δόση Sialanar από την κανονική Είναι σημαντικό να βεβαιώνεστε ότι χορηγείται κάθε φορά η σωστή δόση, προκειμένου να προλαμβάνονται οι επιβλαβείς επιδράσεις του Sialanar που παρατηρούνται με σφάλματα δοσολογίας ή υπερδοσολογίας.
Lithuanian: Ką daryti vaikui sugirdžius per didelę Sialanar dozę? Svarbu užtikrinti, kad kaskart vaikui būtų sugirdyta reikiama vaisto dozė, kad būtų išvengta žalingo Sialanar poveikio, kai vaistas neteisingai dozuojamas arba jo perdozavus.
Greek: Αντισπασμωδικά: το γλυκοπυρρόνιο μπορεί να ανταγωνίζεται τις φαρμακολογικές επιδράσεις των γαστρεντερικών ευκινητικών δραστικών ουσιών, όπως η δομπεριδόνη και η μετοκλοπραμίδη.
Lithuanian: antispazminiai vaistai: glikopironis gali kaip antagonistas slopinti virškinimo trakto kinetiką skatinančių veikliųjų medžiagų, tokių kaip domperidonas ir metoklopramidas, farmakologinį poveikį;
Greek: Βελτίωση τουλάχιστον 3 βαθμών στην mTDS
Lithuanian: Ne mažesnis kaip 3 balų pagerėjimas pagal mTDS skalę
Greek: Αυτές θα πρέπει να συζητούνται με τον γιατρό του παιδιού σε όλες τις ιατρικές επισκέψεις, συμπεριλαμβανομένων αυτών για αυξήσεις και μειώσεις της δόσης, και όποτε άλλοτε το κρίνετε απαραίτητο λόγω ανησυχιών.
Lithuanian: 4 skyriuje aptariami šalutiniai reiškiniai, kurie gali pasireikšti vartojant Sialanar. Juos reikėtų aptarti su vaiko gydytoju per kiekvieną gydytojo konsultaciją, įskaitant konsultacijas, kurių metu numatoma padidinti ar sumažinti vaisto dozę, taip pat bet kuriuo kitu metu, jei Jums iškiltų nerimą keliančių klausimų.
Greek: Εάν το παιδί λάβει το φάρμακο μέσω σωλήνα σίτισης, εκπλύνετε τον σωλήνα με 10 ml νερού μετά τη χορήγηση του φαρμάκου.
Lithuanian: Jeigu vaistas girdomas vaikui per maitinimo zondą, sugirdžius vaistą, zondą reikia praplauti 10 ml vandens.
Greek: Επαναφέρετε τη φιάλη σε όρθια θέση.
Lithuanian: Vėl uždenkite buteliuką uždoriu.
Greek: Το φάρμακο αυτό πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 2 μήνες από το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.
Lithuanian: Pirmąkart atidarius buteliuką, šį vaistą reikia suvartoti per 2 mėnesius.
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές Ευερεθιστότητα
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dirglumas
Greek: Η βασική οδός αποβολής του γλυκοπυρρονίου είναι μέσω νεφρικής απέκκρισης, κυρίως ως αμετάβλητο φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: Pagrindinis glikopironio eliminacijos būdas - šalinimas per inkstus; daugiausia pašalinamas nepakitęs vaistinis preparatas.
Greek: Την εβδομάδα 24/επίσκεψη εξόδου, 52,3% (διάστημα εμπιστοσύνης 95% 43,7-60,9) των ασθενών (n=130) εμφάνισαν μείωση σε σχέση με τη γραμμή βάσης τουλάχιστον τριών βαθμών στην mTDS και καταχωρήθηκαν ως ανταποκρινόμενοι στη θεραπεία με πόσιμο διάλυμα γλυκοπυρολάτης.
Lithuanian: pasikliautinasis intervalas: 43,7-60,9) pacientų (n=130) seilėtekis sumažėjo bent trimis balais pagal mTDS skalę, ir jie buvo priskirti prie pacientų, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą geriamuoju glikopirolato tirpalu.
Greek: Οι συχνές εκδηλώσεις περιλαμβάνουν έξαψη, ξηροδερμία και μυδρίαση βλεννογόνιων υμένων με απώλεια της προσαρμογής των οφθαλμών, μεταβολή της διανοητικής κατάστασης και πυρετό.
Lithuanian: Prie dažnų požymių priskiriamas raudonis, išsausėjusi oda ir gleivinės, midriazė be akomodacijos sutrikimo, pakitusi psichikos būklė ir karščiavimas.
Greek: • οπιοειδή για τη θεραπεία του σοβαρού πόνου
Lithuanian: • opioidais, kuriais malšinamas stiprus skausmas;
Greek: Sialanar Πόσιμο διάλυμα
Lithuanian: Sialanar Geriamasis tirpalas
Greek: Εάν χρειάζεται διαρκής θεραπεία (π.χ. σε παρηγορητικό πλαίσιο) ή η θεραπεία επαναλαμβάνεται κατά διαστήματα (π.χ. σε μη παρηγορητικό πλαίσιο θεραπείας χρόνιας νόσου), τα οφέλη και οι κίνδυνοι θα πρέπει να εξετάζονται προσεκτικά κατά περίπτωση και η θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθείται στενά.
Lithuanian: , kai paliatyvi slauga nereikalinga, bet gydoma lėtinė liga), kiekvienu atveju reikia atidžiai įvertinti gydymo naudą pacientui ir jam keliamą riziką bei stebėti gydymo poveikį.
Greek: Η παραγωγή σίελου μεσολαβείται κυρίως από την παρασυμπαθητική νεύρωση των σιελογόνων αδένων.
Lithuanian: Seilėtekį visų pirma lemia parasimpatinė seilių liaukų inervacija.
Greek: • καρδιακή νόσο, καρδιακή ανεπάρκεια, ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς ή υψηλή αρτηριακή πίεση
Lithuanian: • nustatyta širdies liga, jam diagnozuotas širdies nepakankamumas arba padidėjęs kraujospūdis;
Greek: Ψευδοαπόφραξη
Lithuanian: Pseudoobstrukcija
Greek: • Πνευμονία (σοβαρή θωρακική λοίμωξη)
Lithuanian: • pneumonija (sunki krūtinės srities infekcija);
Greek: Στους θηλυκούς αρουραίους που έλαβαν γλυκοπυρρόνιο παρατηρήθηκε μείωση των ωχρών σωματίων.
Lithuanian: Glikopironio gavusioms žiurkių patelėms nustatytas geltonkūnių sumažėjimas.
Greek: Αντιχολινεργικά: η ταυτόχρονη χρήση αντιχολινεργικών μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αντιχολινεργικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Lithuanian: anticholinerginių vaistų: kartu vartojant anticholinerginius vaistus, gali padidėti anticholinerginio šalutinio poveikio rizika.
Greek: • αλλεργική αντίδραση (εξάνθημα, κνησμός, ερυθρό εξογκωμένο κνησμώδες εξάνθημα (κνίδωση), δυσκολία στην αναπνοή ή στην κατάποση, ζάλη)
Lithuanian: • alerginės reakcijos (išbėrimas, niežėjimas, raudoni niežtintys iškilę odos lopai (dilgėlinė), pasunkėjęs kvėpavimas arba rijimas, galvos svaigimas);
Greek: Η κατακράτηση ούρων είναι μια γνωστή ανεπιθύμητη ενέργεια που συνδέεται με τα αντιχολινεργικά φαρμακευτικά προϊόντα (15%).
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas yra žinoma nepageidaujama reakcija, siejama su anticholinerginiais vaistiniais preparatais (15 proc.).
Greek: Τι περιέχει το Sialanar
Lithuanian: Kaip laikyti Sialanar
Greek: • Μια διαταραχή των μυών και των νεύρων του εντέρου που προκαλεί απόφραξη ή αποκλεισμό
Lithuanian: • žarnyno raumenų ir nervų sutrikimas, kuris sukelia žarnyno nepraeinamumą
Greek: Λόγω των περιορισμένων διαθέσιμων δεδομένων σχετικά με τη μακροχρόνια ασφάλεια και της αβεβαιότητας σχετικά με τον πιθανό κίνδυνο καρκινογένεσης, η συνολική διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να διατηρείται όσο το δυνατόν πιο σύντομη.
Lithuanian: Atsižvelgiant į negausius ilgalaikio vartojimo saugumo duomenis ir neaiškumus, susijusius su galima kancerogeninio poveikio rizika, bendra gydymo šiuo vaistiniu preparatu trukmė turėtų būti kuo trumpesnė. Jeigu būtinas nepertraukiamas gydymas (pvz., taikant paliatyvią slaugą) arba gydymas protarpiais kartojamas (pvz.
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: Εξάνθημα
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Šlapimo susilaikymas
Greek: • Δυσκοιλιότητα (δυσκολία κένωσης) - πολύ συχνή
Lithuanian: • vidurių užkietėjimas (tuštinimosi sunkumai) - labai dažnas;
Greek: − έχει σοβαρή νεφρική νόσο
Lithuanian: − serga sunkia inkstų liga;
Greek: Οι συχνότερα αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες που προέκυψαν κατά τη θεραπεία (γλυκοπυρολάτη έναντι εικονικού φαρμάκου) ήταν ξηροστομία, δυσκοιλιότητα, έμετος και ρινική συμφόρηση.
Lithuanian: Dažniausi gydymo laikotarpiu nustatyti nepageidaujami reiškiniai (glikopirolatą lyginant su placebu) buvo džiūstanti burna, vidurių užkietėjimas, vėmimas ir nosies užgulimas.
Greek: Η αναπαραγωγική απόδοση σε αρουραίους που έλαβαν γλυκοπυρρόνιο καταδεικνύει μείωση στο ποσοστό σύλληψης και στο ποσοστό επιβίωσης κατά τον απογαλακτισμό.
Lithuanian: Įvertinus glikopironio poveikį žiurkių reprodukcijai, nustatytas sumažėjęs apsivaisinimo rodiklis ir nujunkytų žiurkių jauniklių išgyvenamumas.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα)
Lithuanian: Nedažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100):
Greek: Το γλυκοπυρρόνιο είναι ένα αντιμουσκαρινικό τεταρτοταγούς αμμωνίου με περιφερικές επιδράσεις παρόμοιες με αυτές της ατροπίνης.
Lithuanian: Glikopironis yra antimuskarininis ketvirtinis amonio junginys, panašiai kaip atropinas veikiantis periferinę nervų sistemą.
Greek: Κάθε ml περιέχει 2,3 mg βενζοϊκού νατρίου (Ε211).
Lithuanian: Viename ml yra 2,3 mg natrio benzoato (E 211).
Greek: Περιέχει Βενζοϊκό νάτριο (E211).
Lithuanian: Sudėtyje yra natrio benzoato (E 211).
Greek: Επανατοποθετήστε το πώμα.
Lithuanian: Ištraukite geriamąjį švirkštą.
Greek: Πίνακας δοσολογίας για παιδιά και εφήβους με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Dozavimo lentelė vaikams ir paaugliams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιήστε το εντός 2 μήνες Ημερομηνία ανοίγματος: ____________
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius, reikia suvartoti per 2 mėnesius.
Greek: Στους περισσότερους παιδιατρικούς ασθενείς, το γλυκοπυρρόνιο πλάσματος έναντι των διαγραμμάτων χρόνου έχει αναφερθεί ως ενδεικτικό τριεκθετικής καμπύλης, ενώ οι ενήλικοι γενικά επιδεικνύουν διεκθετική καμπύλη.
Lithuanian: Analizuojant daugumos vaikų glikopironio koncentracijos plazmoje ir laiko kreivės duomenis, brėžiama trijų eksponenčių kreivė; analizuojant suaugusiųjų duomenis - dažniausiai dviejų eksponenčių kreivė.
Greek: Τα αντιμουσκαρινικά είναι ανταγωνιστικοί αναστολείς των δράσεων της ακετυλοχολίνης στους μουσκαρινικούς υποδοχείς των αυτόνομων δραστικών θέσεων που νευρώνονται από τα παρασυμπαθητικά (χολινεργικά μεταγαγγλιακά) νεύρα.
Lithuanian: Antimuskarininiai vaistai yra konkurenciniai acetilcholino inhibitoriai, veikiantys per parasimpatinės nervų sistemos (užmazginiais cholinerginiais) nervais inervuojamų autonominių efektorių zonų muskarininius receptorius. Jie taip pat slopina acetilcholino poveikį lygiuosiuose raumenyse, kurie neinervuoti cholinerginiais nervais.
Greek: Μειώσεις >10% από το φυσιολογικό εύρος αναφοράς στη γραμμή βάσης παρατηρήθηκαν για τις συγκεντρώσεις διοξειδίου του άνθρακα (15,1%), διττανθρακικών (13,3%) και κρεατινίνης (10,7%).
Lithuanian: Palyginus su normaliu orientaciniu intervalu gydymo pradžioje, >10 proc. sumažėjo anglies dioksido (15,1 proc.
Greek: Η συγχορήγηση με τροφή οδηγεί σε σημαντική μείωση στη συστηματική έκθεση στο φαρμακευτικό προϊόν.
Lithuanian: Vaistinį preparatą vartojant kartu su maistu, sisteminė jo ekspozicija smarkiai sumažėja.
Greek: Μετά τη χρήση, αφήστε τον προσαρμογέα σύριγγας στον λαιμό της φιάλης.
Lithuanian: Panaudojus švirkšto adapterį reikia palikti buteliuko kakliuke.
Greek: Παρέχεται σε πορτοκαλί γυάλινη φιάλη 60ml ή 250 ml σε χάρτινο κουτί.
Lithuanian: Sialanar geriamasis tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis. Jis tiekiamas 60 ml arba 250 ml gintaro spalvos stiklo buteliuke, kartono dėžutėje.
Greek: 13. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS
Greek: Μπορεί να χρειαστεί μείωση της δοσολογίας αντιχολινεργικών ή/και αντιισταμινικών.
Lithuanian: Gali reikėti sumažinti anticholinerginių ir (arba) antihistamininių vaistų dozę;