FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Hiperbilirubinemia a fost observată la sugari după administrarea a 20 mg/kg de clorură de metiltioniniu.
Latvian: Zīdaiņiem pēc 20 mg/kg metiltionīnija hlorīda ievadīšanas tika novērota hiperbilirubinēmija.
Romanian: S-a observat că Clorura de metiltioniniu Proveblue colorează selectiv ţesuturile.
Latvian: Novērota Methylthioninium chloride Proveblue spēja selektīvi iekrāsot audus.
Romanian: Fiole de sticlă de tip I.
Latvian: I tipa stikla ampulas.
Romanian: Doza recomandată este de 0,3-0,5 mg/kg corp, respectiv, 0,06-0,1 ml/kg într-un interval de 5 minute.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,3-0,5 mg/kg ķermeņa svara, t.i., 0,06-0,1-ml/kg, ievadot 5 minūšu laikā.
Romanian: Vi se vor efectua teste de monitorizare în timpul şi după tratamentul cu Clorură de metiltioniniu Proveblue.
Latvian: Kontroles testi Ārstēšanas laikā ar Methylthioninium chloride Proveblue un pēc tās Jums tiks veikti kontroles testi.
Romanian: • bupropionă
Latvian: • busprionu,
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Latvian: - Ja Jūs rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, vai medmāsu.
Romanian: Clorura de metiltioniniu Proveblue este un inhibitor in vitro al P-gp.
Latvian: In vitro Methylthioninium chloride Proveblue ir P-gp inducētājs.
Romanian: Persoane cu methemoglobinemie
Latvian: Pacienti ar methemoglobinēmiju
Romanian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsilia, Franţa
Latvian: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francija
Romanian: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsilia, Franţa
Latvian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francija
Romanian: Clorura de metiltioniniu Proveblue se poate dilua în 50 ml de soluţie injectabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru a evita durerile la locul de administrare, în special la copii şi adolescenţi.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue var atšķaidīt ar 50 ml glikozes 50 mg/ml (5%) šķīdumu injekcijām, lai novērstu lokālas sāpes, it īpaši pediatriskajai populācijai.
Romanian: Fiecare cutie conţine o tăviţă cu 20 fiole de 2 ml
Latvian: Katra kastīte satur paliktni ar 20 ampulām pa 2 ml.
Romanian: îngreunarea respiraţiei şi slăbiciune - afectarea locală a ţesuturilor în zona injectării - icter (îngălbenirea pielii şi ochilor) - acesta a fost raportat doar la sugari - probleme de vorbire - tensiune arterială crescută sau scăzută - agitaţie - lipsa oxigenului - bătăi neregulate ale inimii, inclusiv bătăi anormal de încete sau de rapide ale inimii - reacţii alergice severe (aşa-numita reacţie anafilactică care poate cauza umflarea gâtului sau feţei, dificultăţi de respiraţie sau o erupţie cutanată severă) - o creştere a valorii methemoglobinei (o formă anormală de hemoglobină în sânge) - dificultăţi de respiraţie - confuzie - tremurături - urticarie - febră - respiraţie rapidă
Latvian: • Nav zināmis (nav iespējams noteikt biežumu pēc pieejamajiem datiem): - seretonīna sindroms, kad metiltionīnija hlorīds Proveblue lietots kopā ar noteiktām zālēm depresijas vai trauksmes ārstēšanai, skatīt 2. punktu - asins analīžu rezultātos var būt pazemināts hemoglobīna līmenis (olbaltumviela sarkanajās asins šūnās, kas pārnēsā skābekli asinīs); - sarkano asins šūnu skaita samazināšanās, kā rezultātā āda kļūst bālā un parādās elpas trūkums un vājums; - lokāls audu bojājums injekcijas vietā; - dzelte (āda un acis kļūst dzeltenas) - par to ir ziņots tikai zīdaiņiem; - runas traucējumi; - augsts vai zems asinsspiediens; - uzbudinājums; - skābekļa trūkums; - neregulāra sirdsdarbība, tostarp patoloģiski lēna vai ātra sirdsdarbība; - smagas alerģiskas reakcijas (tā saucamā anafilaktiskā reakcija, kas var izraisīt rīkles vai sejas pietūkumu, grūtības elpot vai izteiktus izsitumus); - methemoglobīna (patoloģiska hemoglobīna veids asinīs) paaugstināšanās; - elpas trūkums; - apjukums; - trīce, - nātrene, - drudzis, - ātra elpošana, - paplašinātas zīlītes, - vēdera izejas krāsas izmaiņas - tā var būt zaļa vai zila - paaugstināta ādas jutība pret gaismu (fotosensitivitāte)
Romanian: Doza uzuală este de 1-2 mg/kg corp, respectiv, 0,2-0,4 ml/kg corp, administrată într-un interval de 5 minute.
Latvian: Parastā deva ir no 1 līdz 2 mg uz kg ķermeņa masas, t.i., 0,2-0,4 ml uz kg ķermeņa masas, ievadot 5 minūšu laikā.
Romanian: Modificarea culorii pielii (culoare albastră)
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Ādas krāsas izmaiņas (zila)
Romanian: Clorura de metiltioniniu Proveblue se administrează de către personalul medico-sanitar.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue drīkst ievadīt veselības aprūpes speciālists.
Romanian: Fiecare fiolă de 2 ml conţine 10 mg de clorură de metiltioniniu.
Latvian: Katra 2 ml ampula satur 10 mg metiltionīnija hlorīda.
Romanian: Dovezi incerte de activitate carcinogenă au fost observate la femele de şoarece.
Latvian: Sievišķā dzimuma pelēm novēroti apšaubāmi kancerogēnās aktivitātes pierādījumi.
Romanian: Fiecare fiolă de 10 ml conţine 50 mg de clorură de metiltioniniu.
Latvian: Katra 10 ml ampula satur 50 mg metiltionīnija hlorīda.
Romanian: Dureri abdominale
Latvian: Sāpes krūtīs
Romanian: Cum se administrează Clorura de metiltioniniu Proveblue
Latvian: Kā lietot Methylthioninium chloride Proveblue
Romanian: Clorura de metiltioniniu poate cauza sindrom serotoninergic grav sau letal atunci când este utilizată în combinație cu medicamente serotoninergice.
Latvian: Metiltionīnija hlorīds, lietojot kombinācijā ar seretonīnerģiskiem medikamentiem, var izraisīt seretonīnerģisko sindromu ar nopietnām vai letālām sekām.
Romanian: Fiecare cutie conţine o tăviţă cu 5 fiole de 10 ml.
Latvian: Katra kastīte satur paliktni ar 5 ampulām pa 10 ml.
Romanian: Și lor li se poate administra o a doua doză după o oră.
Latvian: Arī viņiem var ievadīt atkārtotu devu pēc vienas stundas.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un medicament de referință care conține aceeași substanță activă, dar într-o concentrație diferită.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas atsauces zālēm, kas satur tādu pašu aktīvo vielu, bet atšķirīgā koncentrācijā.
Romanian: • deficiență a enzimei NADPH reductază.
Latvian: • enzīma NADPH reduktāzes deficīts.
Romanian: O a doua doză poate fi administrată la o oră după prima doză dacă simptomele persistă sau recidivează sau dacă nivelul methemoglobinei din sânge rămâne mai ridicat decât este normal.
Latvian: Atkārtotu devu var ievadīt vienu stundu pēc pirmās devas, ja simptomi saglabājas vai atjaunojas vai ja methemoglobīna līmenis asinīs saglabājas augstāks par normu.
Romanian: Medicamentul este contraindicat la pacienții cu următoarele afecțiuni:
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir šādi traucējumi:
Romanian: EPAR-ul complet pentru Methylthioninium chloride Proveblue este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Methylthioninium chloride Proveblue teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: • deficiență de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD);
Latvian: • glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes deficīts (G6FD);
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile medicamentului sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat eliberarea unei autorizații de punere pe piață pentru acest produs.
Latvian: CHMP nolēma, ka ieguvums, lietojot zāles, pārsniedz to radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Romanian: La copii cu vârsta de trei luni sau mai puțin, doza este de 0,3-0,5 mg/kg.
Latvian: Trīs mēnešus veciem vai jaunākiem bērniem deva ir 0,3-0,5 mg/kg.
Romanian: Printre substanțele care pot cauza methemoglobinemie se numără unele antibiotice, anestezicele locale, nitrații din apa de băut și pesticidele.
Latvian: Vielas, kas var izraisīt methemoglobinēmiju, ir dažas antibiotikas, lokālas darbības anestēzijas līdzekļi, nitrāti dzeramā ūdens sastāvā un pesticīdi.
Romanian: Comitetul a concluzionat că experiența îndelungată cu substanța activă, clorura de metiltioniniu, demonstrează eficacitatea ei în tratamentul methemoglobinemiei.
Latvian: Komiteja secināja, ka ilgā pieredze ar aktīvo vielu metiltionīnija hlorīdu pierāda to efektivitāti methemoglobinēmijas ārstēšanā.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Methylthioninium chloride Proveblue, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 mai 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 6. maijā izsniedza Methylthioninium chloride Proveblue reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Romanian: Pentru aceasta, acceptă particule de electroni încărcate negativ printr-o enzimă numită „NADPHmethemoglobin-reductază".
Latvian: Tas notiek, šai vielai piesaistot negatīvi lādētās elektronu daļiņas ar enzīma, ko dēvē par "NADPH methemoglobīnreduktāzi", starpniecību.
Romanian: Întrucât clorura de metiltioniniu este utilizată în Uniunea Europeană de mai multe decenii în tratamentul methemoglobinemiei, compania a prezentat date privind utilizarea clorurii de metiltioniniu din literatura de specialitate publicată, care au confirmat eficacitatea clorurii de metiltioniniu în tratamentul methemoglobinemiei cauzate de expunerea la un medicament sau produs chimic la adulți și copii.
Latvian: Tā kā metiltionīnija hlorīdu methemoglobinēmijas ārstēšanai Eiropas Savienībā lieto jau vairākus gadu desmitus, uzņēmums iesniedza datus par metiltionīnija hlorīda lietošanu no publicētās literatūras, kas apstiprināja, ka metiltionīnija hlorīds efektīvi ārstē zāļu vai ķīmisku vielu izraisītu methemoglobinēmiju pieaugušajiem un bērniem.
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue este disponibil sub formă de soluție injectabilă (5 mg/ml), care se injectează lent în venă timp de cinci minute.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue ir pieejamas kā šķidrums injekcijām (5 mg/ml), ko lēnām piecu minūšu laikā ievada vēnā.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse ale tratamentului cu clorură de metiltioniniu sunt amețeli, parestezii (senzații neobișnuite de înțepături), disgeuzie (tulburări ale gustului), greață, decolorarea pielii, cromaturie (colorația anormală a urinei), transpirație și durere la locul de injectare sau a unui membru.
Latvian: Visbiežākās metiltionīnija hlorīda blakusparādības ir reibonis, parestēzija (neparastas sajūtas, piemēram, skudriņas un adatiņas), disgeizija (garšas sajūtas izmaiņas), slikta dūša (vemšana), ādas krāsas izmaiņas, hromatūrija (anomāla urīna krāsa), svīšana un sāpes injekcijas vietā vai locekļos.
Romanian: Doza uzuală pentru adulți și copii cu vârsta peste trei luni este de 1-2 mg per kg de greutate corporală.
Latvian: Parastā deva pieaugušajiem un bērniem no trīs mēnešu vecuma ir 1-2 mg/kg ķermeņa masas.
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue se utilizează la adulți și copii de toate vârstele ca antidot pentru tratamentul simptomelor methemoglobinemiei cauzate de expunerea la medicamente sau produse chimice.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue lieto pieaugušajiem un jebkura vecuma bērniem kā antidotu, lai ārstētu zāļu vai ķīmisku vielu izraisītas methemoglobinēmijas simptomus.
Romanian: Pentru a transporta oxigenul în sânge, hemoglobina trebuie să conțină un atom de fier în formă „feroasă" (Fe2+).
Latvian: Lai transportētu skābekli asinīs, hemoglobīna sastāvā ir jābūt dzelzs atomam dzelzs(II) jona (Fe2+) veidā.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Methylthioninium chloride Proveblue.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Methylthioninium chloride Proveblue.
Romanian: Methemoglobinemia este o afecțiune în care există o cantitate prea mare în sânge dintr-o formă anormală de hemoglobină (numită methemoglobină) care nu poate transporta oxigenul în mod eficient.
Latvian: Methemoglobinēmija ir stāvoklis, kad asinīs ir pārāk daudz patoloģiska hemoglobīna (saukta par methemoglobīnu), kas nespēj efektīvi transportēt skābekli.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Methylthioninium chloride Proveblue, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Methylthioninium chloride Proveblue lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la clorură de metiltioniniu sau la alți coloranți tiazinici (grupă din care face parte clorura de metiltioniniu).
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue nedrīkst lietot cilvēkiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret metiltionīnija hlorīdu vai jebkādām citām tiazīnkrāsvielām (grupas, pie kuras pieder metiltionīnija hlorīds).
Romanian: Substanța activă din Methylthioninium chloride Proveblue, clorura de metiltioniniu (numită și albastru de metilen) ajută la accelerarea conversiei hemoglobinei anormale înapoi în hemoglobină normală.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue aktīvā viela metiltionīnija hlorīds (ko dēvē arī par metilēnzilo) palīdz paātrināt patoloģiskā hemoglobīna pārvēršanos atpakaļ par normālo hemoglobīnu.
Romanian: • methemoglobinemie cauzată de intoxicația cu clorați;
Latvian: • methemoglobinēmija, ko izraisījusi saindēšanās ar hlorātiem;
Romanian: • methemoglobinemie cauzată de nitrit în timpul tratamentului intoxicației cu cianuri;
Latvian: • methemoglobinēmija, ko izraisījuši nitrīti, ārstējot saindēšanos ar cianīdiem;
Romanian: Medicamentul de referință pentru Methylthioninium chloride Proveblue este Methylthioninium Chloride Injection USP 1% masă/volum.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue atsauces zāles ir Methylthioninium Chloride Injection USP 1 % (m/V).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Methylthioninium chloride Proveblue, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Methylthioninium chloride Proveblue, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Methylthioninium chloride Proveblue?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Methylthioninium chloride Proveblue lietošanu?
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Methylthioninium chloride Proveblue, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Methylthioninium chloride Proveblue lietošanu.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Methylthioninium chloride Proveblue.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Methylthioninium chloride Proveblue lietošanu.
Romanian: Electronii sunt apoi transferați către atomii de fier din hemoglobina anormală, convertindu-i în forma feroasă normală.
Latvian: Pēc tam elektroni tiek nogādāti līdz patoloģiskā hemoglobīna sastāvā esošai dzelzij, pārveidojot to par normālu dzelzs(II) formu.
Romanian: Expunerea la anumite medicamente sau produse chimice poate determina fierul din hemoglobină să se transforme în forma „ferică" (Fe3+) observată în methemoglobinemie, care nu transportă oxigenul așa de bine.
Latvian: Noteiktu zāļu vai ķīmisko vielu ietekmē hemoglobīna sastāvā esošā dzelzs var pārveidoties par dzelzs(III) jonu (Fe3+), ko konstatē methemoglobinēmijas gadījumā, un tāda gadījumā tas sliktāk transportē skābekli.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate în urma tratamentului cu clorură de metiltioniniu, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot metiltionīnija hlorīdu, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Ce este Methylthioninium chloride Proveblue și pentru ce se utilizează?
Latvian: Kas ir Methylthioninium chloride Proveblue un kāpēc tās lieto?
Romanian: Alte informații despre Methylthioninium chloride Proveblue
Latvian: Cita informācija par Methylthioninium chloride Proveblue
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue conține substanța activă clorură de metiltioniniu.
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue satur aktīvo vielu metiltionīnija hlorīdu.
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue este un „medicament hibrid".
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue ir "hibrīdzāles".
Romanian: Methylthioninium chloride Proveblue clorură de metiltioniniu
Latvian: Methylthioninium chloride Proveblue metiltionīnija hlorīds
Romanian: Ce beneficii a prezentat Methylthioninium chloride Proveblue pe parcursul studiilor?
Latvian: Kādas bija Methylthioninium chloride Proveblue priekšrocības šajos pētījumos?
Romanian: Cum acționează Methylthioninium chloride Proveblue ?
Latvian: Kā Methylthioninium chloride Proveblue darbojas?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Methylthioninium chloride Proveblue?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Methylthioninium chloride Proveblue?
Romanian: Aceste reacţii sunt potenţial grave şi ocazional pot pune viaţa în pericol.
Latvian: Šīs reakcijas potenciāli ir nopietnas un reizēm apdraud dzīvību.
Romanian: <Sau>
Latvian: <Vai>
Romanian: Doza iniţială este de un comprimat (1-1,65 mg) pe zi, la masă.
Latvian: Sākotnējā deva ir viena tablete (1-1,65 mg) dienā ēšanas laikā.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi [Denumirea inventată]
Latvian: Kas Jums jāzina pirms[Piešķirtais nosaukums] lietošanas
Romanian: Dacă este cazul, discutaţi cu medicul dvs.
Latvian: Tādā gadījumā konsultējieties ar savu ārstu.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Latvian: Vienmēr lietojiet [Piešķirtais nosaukums] tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Romanian: O încetare bruscă a tratamentul este necesară în cazul unei reacţii fibrotice.
Latvian: Pēkšņa ārstēšanas pārtraukšana ir nepieciešama fibrotiskas reakcijas gadījumā.
Romanian: Informaţiile referitoare la produs pot fi actualizate ulterior de către autorităţile competente din statul membru, în cooperare cu statul membru de referinţă, de la caz la caz, în conformitate cu procedurile stabilite în capitolul 4 din titlul III din Directiva 2001/83/CE.
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes var vēlāk attiecīgi atjaunināt informāciju par šīm zālēm sadarbībā ar atsauces dalībvalsti saskaņā ar direktīvas 2001/83/EK 4. nodaļas III daļā minēto procedūru.
Romanian: Întreruperea tratamentului trebuie să aibă loc treptat (în 2 sau 3 săptămâni).
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc pakāpeniski (2-3 nedēļu laikā).
Romanian: Tratamentul trebuie oprit la pacienţii care nu au răspuns adecvat la tratament în primele 2-3 luni.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc pacientiem, kuru atbildes reakcija nav bijusi pietiekama pirmajos 2-3 mēnešos.
Romanian: Pentru început, luaţi un comprimat pe zi.
Latvian: Sākumā lietojiet vienu tableti dienā.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă<medicului dumneavoastră><sau><,><farmacistului><sau asistentei medicale>.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar <ārstu><,><vai><farmaceitu><vai medmāsu>.
Romanian: Poate apărea fibroza retroperitoneală.
Latvian: Var rasties retroperitoneāla fibroze.
Romanian: Înainte să luaţi [Denumirea inventată] adresaţi-vă medicului dvs. dacă:
Latvian: Pirms [Piešķirtais nosaukums] lietošanas pastāstiet ārstam, ja:
Romanian: Administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat după stabilirea unuia dintre aceste simptome sau semne.
Latvian: Zāļu lietošana jāpārtrauc, tiklīdz ir konstatēts viens no šiem simptomiem.
Romanian: Intoleranţa gravă sau contraindicaţiile la un medicament de primă linie se consideră o ineficienţă a tratamentului.
Latvian: Nopietnu nepanesību vai kontrindikāciju pret pirmās līnijas zālēm uzskata par neizdevušos ārstēšanu.
Romanian: Doza maximă nu trebuie să depăşească 6 mg pe zi.
Latvian: Maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 6 mg dienā.
Romanian: [Denumirea inventată] nu trebuie să fie utilizat pentru a combate o durere de cap odată ce aceasta a început.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nedrīkst izmantot, lai izbeigtu galvassāpes pēc to sākšanās.
Romanian: Medicul dvs. va evalua situaţia şi va decide dacă trebuie să oprească administrarea medicamentului.
Latvian: Ārsts izvērtēs šos simptomus un izlems, vai Jums jāpārtrauc lietot šīs zāles.
Romanian: Este interzisă administrarea de metisergidă în mod continuu (fără o întrerupere) pentru mai mult de şase luni.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot metisergīdu pastāvīgi (bez pārtraukuma) ilgāk kā sešus mēnešus.
Romanian: Cu toate că, în unele cazuri, simptomele se pot îmbunătăţi după încetarea tratamentului, reacţiile fibrotice pot însă persista.
Latvian: Lai gan dažos gadījumos simptomi reizēm var uzlaboties, fibrotiskas reakcijas var turpināties.
Romanian: Dacă sunt prezente simptomele care sugerează o fibroză, tratamentul cu metisergidă trebuie întrerupt, cu excepţia cazului în care este confirmată o etiologie alternativă.
Latvian: Ja rodas simptomi, kas liecina par fibrozi, ārstēšana ar metisergīdu jāpārtrauc, ja vien netiek apstiprināta alternatīva etioloģija.
Romanian: Fibroza valvulară poate cauza modificări ale funcţiei cardiace.
Latvian: Vārstuļu fibroze var izraisīt izmaiņas sirdsdarbībā.
Romanian: (a se vedea pct. 4.4 referitoare la necesitatea respectării cerinţelor de monitorizare de către un specialist)
Latvian: (par speciālista veiktas novērošanas prasībām skatīt 4.4. apakšpunktu)
Romanian: [Denumirea inventată] se va utiliza doar după tratamentul ineficient cu alte clase de medicamente standard (a se vedea pct. 4.4) după o durată suficientă a tratamentului (cel puţin 4 luni) la doza maximă tolerată.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] izmanto tikai pēc ārstēšanas ar citām standarta klases zālēm (skatīt 4.4. apakšpunktu) pietiekamā ilgumā (vismaz 4 mēnešus) ar maksimālo panesamo devu.
Romanian: Din cauza problemelor potenţiale grave legate de siguranţă (în special reacţiile fibrotice), metisergida nu trebuie utilizată decât după ce un alt tratament s-a dovedit a fi ineficient.
Latvian: Tā kā potenciāli pastāv nopietns drošības risks (jo īpaši fibrotiska reakcija), metisergīdu drīkst lietot tikai pēc citas ārstēšanas neizdošanās.
Romanian: Necesitatea de a continua tratamentul ar trebui să fie reevaluată şi momentul optim pentru reintroducerea acestuia discutat cu pacientul.
Latvian: Nepieciešamība turpināt ārstēšanu ir jāizvērtē atkārtoti, un ar pacientu ir jāapspriež optimālais ārstēšanas atsākšanas laiks.
Romanian: Informaţiile existente referitoare la produs vor fi modificate (inserare, ştergere sau înlocuire a textului, după caz) pentru a reflecta noul text convenit, astfel cum se arată mai jos.
Latvian: Pašreizējā informācija par zālēm ir jāmaina (teksts attiecīgi jāpapildina, jāaizstāj vai jādzēš), lai atspoguļotu tālāk tekstā sniegto formulējumu, par kuru panākta vienošanās.
Romanian: Observaţi amorţeală sau furnicături la degetele de la mâini şi picioare.
Latvian: konstatējat nejutīgumu vai tirpšanu roku un kāju pirkstos.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi asupra riscului de fibroză asociat tratamentului cu metisergidă şi trebuie să accepte necesitatea investigaţiilor periodice conform descrierii de mai jos.
Latvian: Pacienti jāinformē par fibrozes risku, kas saistīts ar metisergīda lietošanu, un pacientiem jāpiekrīt periodiskiem izmeklējumiem, kā aprakstīts turpmāk.
Romanian: [Denumirea inventată] nu este eficientă pentru tratarea unui atac de migrenă care este deja prezent.
Latvian: [Piešķirtais nosaukums] nav efektīvs jau pastāvošu migrēnas lēkmju ārstēšanai.
Romanian: Doza poate fi mărită treptat într-o doză zilnică divizată, până la obţinerea dozei optime.
Latvian: Devu var pakāpeniski palielināt dalītās dienas devās, līdz sasniegta optimālā deva.
Romanian: Ulterior, se va mări doza treptat, în funcţie de indicaţiile medicului.
Latvian: Tad palieliniet devu saskaņā ar ārsta norādījumiem.