FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Flacon de 10, 25, 50 ou 125 ml.
Finnish: 10, 25, 50 tai 125 ml pullo.
French: La seringue s'adapte sur le compte-gouttes du flacon et est graduée en kilo de poids corporel correspondant à la dose d'entretien.
Finnish: Annosruisku sopii tippapullon kärkeen ja ruiskussa on painokilokohtainen mitta-asteikko, joka vastaa ylläpitoannosta.
French: Éviter l'administration conjointe de médicaments vétérinaires potentiellement néphrotoxiques.
Finnish: Mahdollisesti munuaistoksisten eläinlääkevalmisteiden samanaikaista antoa tulee välttää.
French: En conséquence, pour l'instauration du traitement le premier jour, il faudra administrer deux fois la dose d'entretien.
Finnish: Siten hoidon aloitusannos on ylläpitoannos kaksinkertaisena.
French: Voie et mode d'administration
Finnish: Antoreitti ja antotapa
French: Soulagement de la douleur post-opératoire légère à modérée associée à la chirurgie de tissus mous, telle que la castration des mâles.
Finnish: Lievän ja keskivaikean kivun lievittäminen pehmytkudoskirurgian, kuten uroksen kastraation, jälkeen.
French: Veiller soigneusement à l´exactitude de la dose.
Finnish: Erityistä huomiota on kiinnitettävä siihen, että annostus on tarkka.
French: Ne pas utiliser chez les chiens atteints de troubles digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie, d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
French: Pour les chats, utiliser Melosus 0,5 mg/ml suspension orale pour chats.
Finnish: Kissoille tulee käyttää Melosus 0,5 mg/ml oraalisuspensiota kissoille.
French: Il est donc recommandé d'observer une période libre de traitements avec de tels médicaments vétérinaires d'au moins 24 heures avant d'instaurer le traitement.
Finnish: Aikaisempi hoito anti-inflammatorisilla aineilla saattaa lisätä haittavaikutuksia, joten näiden eläinlääkevalmisteiden antamisen jälkeen tulisi odottaa ainakin 24 tuntia ennen lääkityksen aloittamista.
French: La sécurité de doses excédant 0,6 mg/kg n'a cependant pas été étudiée chez le cochon d'Inde.
Finnish: Turvallisuutta ei kuitenkaan ole tutkittu marsuilla annoksilla, jotka ylittävät 0,6 mg/painokilo.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/10/116/003 125 ml
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/10/116/003 125 ml
French: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Allemagne
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Saksa
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Flacon de 5, 10 ou 25 ml.
Finnish: 5, 10 tai 25 ml pullo.
French: Ne pas utiliser chez les chats atteints de troubles digestifs, tels qu'irritation ou hémorragie, d'insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou de troubles hémorragiques.
Finnish: Ei saa käyttää kissoille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia.
French: Elle est graduée en kilo de poids corporel correspondant à la dose d'entretien.
Finnish: Ruiskussa on painokilokohtainen mitta-asteikko, joka vastaa ylläpitoannosta.
French: Réduction de la douleur et de l'inflammation lors de troubles musculo-squelettiques chroniques chez les chats.
Finnish: Kivun ja tulehduksen lievittäminen kroonisissa luusto-lihassairauksissa kissoilla.
French: Douleur et inflammation postopératoires consécutives aux interventions chirurgicales: Après traitement initial avec méloxicam solution injectable pour chats, continuer le traitement 24 heures après avec Melosus 0,5 mg/ml suspension orale pour chats à la posologie de 0,05 mg de méloxicam/kg de poids corporel.
Finnish: Kun hoito on aloitettu kissoille tarkoitetulla meloksikaami 2 mg/ml injektioliuoksella, jatka 24 tunnin kuluttua Melosus 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille -valmisteella, annoksella 0,05 mg meloksikaamia painokiloa kohti.
French: La seringue s'adapte sur le compte-gouttes du flacon.
Finnish: Annosruisku sopii tippapullon kärkeen.
French: La dose peut être élevée jusqu'à de 0,5 ml/kg dans des cas individuels, du vétérinaire.
Finnish: Yksittäisissä tapauksissa annosta voidaan eläinlääkärin harkinnan mukaan nostaa annokseen 0,5 mg/painokilo.
French: Aux doses thérapeutiques recommandées, il existe une corrélation linéaire entre la dose administrée et la concentration plasmatique.
Finnish: Terapeuttisilla annoksilla lääkeaineen pitoisuus plasmassa muuttuu lineaarisesti käytetyn annoksen mukaan.
French: Voie et mode d'administration La suspension peut être administrée au moyen de la seringue-doseuse fournie dans le conditionnement.
Finnish: Antoreitti ja antotapa Suspensio annetaan käyttämällä Melosus-pakkauksessa olevaa annosruiskua.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension orale
Finnish: LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLES(S)
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT)
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chats et cochons d'Inde.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kissa ja marsu
French: EU/2/09/098/001 Melovem 5 mg/ml
Finnish: 1 injektiopullo Teurastus: 15 vuorokautta (nauta), 5 vuorokautta (sika)
French: Les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Finnish: Jätemateriaali on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
French: Il est recommandé de réaliser la deuxième injection à un site différent car la tolérance locale n'a été évaluée qu'après une seule injection.
Finnish: On suositeltavaa antaa toinen injektio toiseen kohtaan, koska paikallista siedettävyyttä on arvioitu ainoastaan yhden injektion perusteella.
French: Pour les animaux en lactation, voir rubrique 4.11.
Finnish: Lypsävien eläinten osalta ks. kohta 4.11.
French: Elimination : lire la notice.
Finnish: Hävittämisohjeet: lue pakkausseloste.
French: Macrogol 1500
Finnish: Makrogoli 1500
French: L'œdème au site d'injection peut être douloureux.
Finnish: Injektiokohdan turvotus saattaa olla kivulias.
French: Les excipients listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement CE n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
French: Des précautions particulières doivent être prises concernant la précision du dosage, dont l'utilisation d'un dispositif de dosage approprié et une estimation minutieuse du poids vif.
Finnish: Erityistä huomiota on kiinnitettävä annoksen tarkkuuteen, mukaan lukien oikeanlaisten annosteluvälineiden käyttöön, sekä huolelliseen painon määrittämiseen.
French: Ne pas utiliser chez les porcs âgés de moins de 2 jours.
Finnish: Ei saa käyttää alle 2 päivän ikäisille porsaille.
French: Si nécessaire, une seconde injection de méloxicam peut être administrée après 24 heures.
Finnish: Tarvittaessa meloksikaamia voidaan antaa toistamiseen 24 tunnin jälkeen.
French: Une solution jaune verdâtre limpide.
Finnish: Kirkas, vihertävän keltainen liuos.
French: Lait:
Finnish: Maito:
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 07-07-2009
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 07-07-2009 Uudistamispäivämäärä:
French: Porcins : injection intramusculaire.
Finnish: Sika: Injektio lihakseen.
French: Melovem seul n'apportera pas un soulagement adéquat de la douleur durant la procédure d'écornage.
Finnish: Melovem ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
French: Date de première autorisation: 07-07-2009 Date du dernier renouvellement :
Finnish: Ensimmäinen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 07-07-2009 Uudistamispäivämäärä:
French: Le nombre maximum de percements doit être limité à 20.
Finnish: Tulppaa ei pidä lävistää enempää kuin 20 kertaa.
French: Excipient(s):
Finnish: Apuaine(et):
French: Après ouverture, utiliser dans les 28 jours.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 28 päivän kuluessa.
French: Le méloxicam se retrouve principalement dans le plasma.
Finnish: Meloksikaami on enimäkseen plasmassa.
French: 15 jours
Finnish: 15 vuorokautta
French: À conserver à l'abri du gel.
Finnish: Suojeltava kylmyydeltä.
French: Le traitement avec Melovem des porcelets avant castration réduit la douleur postopératoire.
Finnish: Pikkuporsaiden hoito Melovem -valmisteella ennen kastraatiota lievittää toimenpiteen jälkeistä kipua.
French: Acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium Macrogol 300
Finnish: Kloorivetyhappo/ natriumhydroksidi Makrogoli 300
French: Le traitement des veaux avec Melovem 20 minutes avant écornage réduit la douleur postopératoire.
Finnish: Vasikoiden hoito Melovem 20 minuuttia ennen nupoutusta vähentää toimenpiteen jälkeistä kipua.
French: Melovem doit être administré 30 minutes avant l'intervention chirurgicale afin d'obtenir le meilleur soulagement post-chirurgical possible.
Finnish: Melovem on annettava 30 minuuttia ennen kirurgista toimenpidettä, jotta leikkauksen jälkeen saataisiin mahdollisimman hyvä kivunlievitys.
French: Réduction de la douleur postopératoire :
Finnish: Toimenpiteen jälkeisen kivun lievittäminen:
French: La substance active du médicament vétérinaire Melovem est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010:
Finnish: SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Seuraava Melovem sisältämä aine on ovat sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti: Farmakologisesti vaikuttava aine
French: Produits antiinflammatoires/ Produits antiinflammatoires non stéroïdiens
Finnish: Tulehduskipulääkkeet /Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet
French: Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l'avis d'un vétérinaire demandé.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmenee, hoito on keskeytettävä ja otettava yhteyttä eläinlääkäriin.
French: 5 jours
Finnish: 5 vuorokautta
French: Seul un léger oedème transitoire a été observé au site d'injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
Finnish: Ainoastaan lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa alle 10 %:lla kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
French: Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il a été démontré qu'il inhibe la production de thromboxane B2 induite par administration d'endotoxine d'E.
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, koska sen on osoitettu estävän vasikoilla ja sioilla E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2-tuotantoa.
French: Temps d'attente :
Finnish: VAROAIKA Nauta:
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset)
French: Chevaux: Viande et abats:
Finnish: Hevonen: Teurastus:
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Valmisteen injisointi vahingossa itseen voi aiheuttaa kipua.
French: Soulagement de la douleur postopératoire associée à la petite chirurgie des tissus mous telle que la castration.
Finnish: Kivun lievitykseen pienten pehmytkudoksiin kohdistuvien kirurgisten toimenpiteiden, kuten kastraation jälkeen.
French: Peut être utilisé au cours de la gestation.
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden aikana.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Yksityiskohtaista tietoa tästä eläinlääkevalmisteesta on saatavana Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla http://www.ema.europa.eu/.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) : En cas de surdosage instaurer un traitement symptomatique.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet): Yliannostustapauksissa on annettava oireenmukaista hoitoa
French: Alcool benzylique 50 mg
Finnish: Bentsyylialkoholi 50 mg
French: Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Finnish: Ei saa käyttää lypsävillä eläimillä, jotka tuottavat maitoa ihmisten ravinnoksi
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen ja injektiopulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
French: Chez le porc, après administration intramusculaire, la demi-vie moyenne d'élimination plasmatique est d'environ 2,5 heures.
Finnish: Sioilla lihaksensisäisen injektion jälkeen eliminaatiopuoliintumisaika on noin 2,5 tuntia.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Éviter toute contamination lors de la ponction du flacon.
Finnish: OHJEET VALMISTEEN ANTAMISEKSI OIKEIN Vältä valmisteen kontaminoitumista käytön aikana.
French: Bovins : Peut être utilisé au cours de la gestation.
Finnish: Nauta: Voidaan käyttää tiineyden aikana.
French: Bovins, porcins et chevaux
Finnish: Nauta, sika ja hevonen
French: En cas de traitement de groupes d'animaux, utiliser une aiguille à ponction afin d'éviter le percement excessif du bouchon.
Finnish: Hoidettaessa useita eläimiä kerralla käytä lääkkeenottokanyyliä tulpan liiallisen lävistämisen välttämiseksi.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon en verre 100 ml et 250 ml
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA Lasinen injektiopullo 100 ml ja 250 ml
French: Méloxicam 5 mg
Finnish: Meloksikaami 5 mg
French: ESPÈCES CIBLES Bovins et porcins
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta ja sika
French: Méloxicam 20 mg
Finnish: Meloksikaami 20 mg
French: Porcins: Viande et abats:
Finnish: Sika: Teurastus:
French: Bovins et porcins
Finnish: Nauta ja sika
French: 4941 VX Raamsdonksveer PAYS-BAS
Finnish: 4941 VX Raamsdonksveer Alankomaat
French: Pour obtenir un soulagement de la douleur durant la chirurgie, une association avec un anesthésique/sédatif approprié est nécessaire.
Finnish: Leikkauksen aikaisen kivunlievityksen aikaansaamiseksi tarvitaan lisäksi tarkoitukseen sopiva anesteetti tai sedatiivi.
French: 65 μg/kg
Finnish: 20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg
French: En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Finnish: Yliannostus Yliannostustapauksissa tulee antaa oireenmukaista hoitoa.
French: Fabricant responsable de la libération du lot: Dopharma B.V.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Dopharma B.V.
French: ESPÈCES CIBLES Bovins (veaux et jeunes bovins) et porcins
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (vasikat ja nuori nautakarja) ja sika
French: Pas de précautions particulières de conservation concernant la température.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei vaadi erityisiä lämpötilaa koskevia säilytysolosuhteita.
French: Porcins : IM
Finnish: Sika: i.m.
French: ESPÈCES CIBLES Bovins, porcins et chevaux
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, sika ja hevonen
French: Après administration sous cutanée unique de 0,5 mg de méloxicam/kg, des Cmax respectives de 2,1 μg/ml et 2,7 μg/ml sont atteintes en 7,7 heures et 4 heures chez les jeunes bovins et les vaches en lactation.
Finnish: Kun meloksikaamia annettiin yksi 0,5 mg/kg annos nahanalaisesti, suurin pitoisuus seerumissa (Cmax) 2,1 µg/ml saavutettiin nuorkarjalla 7,7 tunnin kuluttua ja lypsävillä lehmillä Cmax oli 2,7 µg/ml 4 tunnin kuluttua.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Boîte en carton contenant 1 flacon en verre incolore de type I de 50 ml, 100 ml ou 250 ml pour préparations injectables.
Finnish: Pahvikotelo, jossa joko 1 kirkasta 50 ml, 100 ml tai 250 ml lasista injektiopulloa.
French: INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Boîte en carton contenant 1 flacon en verre incolore de type I de 100 ml pour préparations injectables, obturé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et scellé au moyen d´une capsule en aluminium.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa on yksi väritön I-tyypin lasinen 100 ml:n injektiopullo, joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
French: Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes) En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Yliannostustapauksissa on annettava oireenmukaista hoitoa.
French: Porcins : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Finnish: Sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
French: Bovins et porcins: Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana Nauta ja sika: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
French: Date du dernier renouvellement :
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄ Viim.
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Injektiopullo on pidettävä ulkopakkauksessa valolta suojaamiseksi.
French: N-Méthylpyrrolidone
Finnish: N-metyylipyrrolidinoni Injektionesteisiin käytettävä vesi
French: Chez les porcins, la bile et les urines ne contiennent que des traces du composé parent.
Finnish: Sialla sappi ja virtsa sisältävät ainoastaan hyvin pieniä aktiiviainepitoisuuksia.
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Bovins, porcins et chevaux
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta, sika ja hevonen
French: ESPÈCE(S) CIBLE(S) Bovins et porcins
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta ja sika
French: Alcool benzylique Acide chlorhydrique Chlorure de sodium Macrogol 400
Finnish: Bentsyylialkoholi Kloorivetyhappo Natriumkloridi
French: Bovins : viande et abats : 15 jours ; lait : 5 jours.
Finnish: Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta; maito: 5 vuorokautta.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions Ne pas administrer conjointement avec des anti-inflammatoires glucocorticostéroïdes ou non stéroïdiens, ni avec des anticoagulants.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Ei saa käyttää yhtä aikaa glukokortikosteroidien, muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tai antikoagulanttien kanssa
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte en carton contenant 1 flacon en verre incolore de type I de 50 ml, 100 ml ou 250 ml pour préparations injectables, obturé par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et scellé au moyen d´une capsule en aluminium.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa on yksi väritön I-tyypin lasinen 50 ml, 100 ml tai 250 ml injektiopullo, joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
French: Traitement adjuvant des septicémies puerpérales et des toxémies (syndrome mammite- métriteagalactie) en association avec une antibiothérapie appropriée.
Finnish: Tukihoitona porsimisen jälkeisessä kohtutulehduksessa ja maitokuumeessa (MMA-syndroomassa) yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa.
French: Porcins, chevaux: viande et abats: 5 jours.
Finnish: Sika, hevonen: Teurastus: 5 vuorokautta.
French: 150 mg Solution jaune limpide.
Finnish: Apuaine(et)Bentsyylialkoholi 50 mg Kirkas, vihertävän keltainen liuos.
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens (oxicams)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehdus- ja reumalääkkeet, steroideihin kuulumattomat (oksikaamit) ATCvet-koodi: QM01AC06
French: Bovins: viande et abats: 15 jours; lait: 5 jours Porcins: viande et abats: 5 jours
Finnish: Nauta: Teurastus: 15 vuorokautta; maito: 5 vuorokautta Sika: Teurastus: 5 vuorokautta
French: Viande et abats : 15 jours Lait : 5 jours
Finnish: Teurastus: 15 vuorokautta Maito: 5 vuorokautta
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Melovem le 7 juillet 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. heinäkuuta 2009 Melovemille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
French: Melovem ne doit pas non plus être utilisé chez les chevaux de moins de six semaines.
Finnish: Melovemia ei saa myöskään antaa alle kuuden viikon ikäisille hevosille.
French: Pourquoi Melovem a-t-il été approuvé?
Finnish: Miksi Melovem on hyväksytty?
French: Le CVMP a dès lors considéré, au même titre que pour Metacam, que les effets bénéfiques de Melovem sont supérieurs aux risques lorsqu'il est utilisé pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Melovem.
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Metacamin tavoin Melovemin hyöty on sen riskejä suurempi, kun sitä käytetään hyväksytyissä käyttöaiheissa, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Melovemia varten.
French: Pour la viande, le temps d'attente est de 15 jours et, pour le lait, il est de cinq jours.
Finnish: Lihan osalta varoaika on 15 päivää ja maidon osalta viisi päivää.
French: En cas d'utilisation pour le traitement de la diarrhée chez les bovins, Melovem ne doit pas être utilisé chez des animaux âgés de moins d'une semaine.
Finnish: Nautojen ripulia hoidettaessa Melovemia ei saa käyttää alle yhden viikon ikäisillä eläimillä.
French: Il s'agit aussi du délai qui s'écoule après l'administration du médicament avant que le lait puisse être utilisé pour la consommation humaine.
Finnish: Se tarkoittaa myös lääkkeen antamisen jälkeistä aikaa, joka on odotettava, ennen kuin maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
French: Le temps d'attente est le délai à observer après l'administration du médicament avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine ou l'utilisation des œufs ou du lait pour la consommation humaine.
Finnish: Varoaika tarkoittaa lääkkeen antamisen jälkeistä aikaa, joka on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen liha voidaan käyttää elintarvikkeeksi tai munia tai maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes potentiellement graves voire fatales (similaires à des réactions allergiques graves) peuvent apparaître suite à l'injection et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa injektion jälkeen voi ilmetä vakavia tai mahdollisesti kuolemaan johtavia anafylaktoidisia (vaikeaa allergista reaktiota muistuttavia) reaktioita, ja ne tulee hoitaa oireenmukaisesti.
French: Melovem étant considéré comme bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice est considéré comme étant le même que celui du médicament de référence.
Finnish: Koska Melovemin katsotaan olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen tarjoaman hyödyn katsotaan olevan saman kuin alkuperäislääkkeen.
French: Il est disponible sous la forme d'une solution injectable (5 mg/ml, 20 mg/ml et 30 mg/ml).
Finnish: Sitä saa injektionesteenä, liuoksena (5 mg/ml, 20 mg/ml ja 30 mg/ml).
French: Des études ont été menées, tant chez les veaux que chez les porcs, pour démontrer que Mélovem est bioéquivalent au médicament de référence, Metacam.
Finnish: Sekä vasikoilla että sioilla on tehty tutkimuksia sen osoittamiseksi, että Melovem on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääke Metacamin kanssa.