FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Allpool on loetletud näited sellist tüüpi ravimitest: teised opioide sisaldavad ravimid nagu metadoon, teatud valuvaigistid ja köhapärssijad mõned antidepressandid (kasutatakse depressiooni ravis), nagu isokarboksasiid, fenelsiin, selegeliin, tranüültsüpromiin, valproaat ja monoamiini oksüdaasi inhibiitorid (MAOI-d), võivad võimendada selle ravimi toimet H1-retseptori antagonistid (kasutatakse allergiliste reaktsioonide ravis) nagu difenhüdramiin ja kloorfenamiin barbituraadid (kasutatakse uinutamiseks või rahustamiseks) nagu fenobarbitaal, sekobarbitaal trankvillisaatorid (kasutatakse uinutamiseks või rahustamiseks) nagu kloraalhüdraat klonidiin (kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks) ja sarnased ravimid võivad selle ravimi toimet pikendada
Norwegian Bokmål: Nedenfor er en liste over eksempler på denne typen legemidler: - andre opioidholdige legemidler, som metadon, visse smertestillende legemidler og hostedempende midler - noen antidepressiva (brukes til å behandle depresjon), som isokarboksasid, fenelzin, selegilin, tranylcypromin, valproat og monoaminoksidase (MAO)-hemmere, kan øke virkningen av dette legemidlet - beroligende Hı-reseptorantagonister (brukes til å behandle allergiske reaksjoner), som difenhydramin og klorfenamin - barbiturater (brukes for søvn eller sedasjon), som fenobarbital, sekobarbital - beroligende midler (brukes for søvn eller sedasjon), som kloralhydrat - klonidin (brukes til å behandle høyt blodtrykk) og relaterte legemidler kan forlenge virkningene av dette legemidlet
Estonian: Zubsolv võib samuti põhjustada ärajätunähte, kui lõpetate selle võtmise järsult.
Norwegian Bokmål: Zubsolv kan også forårsake abstinenssymptomer hvis du brått avslutter behandlingen.
Estonian: Ärge kunagi avage blistrit ilma vajaduseta.
Norwegian Bokmål: Åpne aldri blisterpakningen på forhånd.
Estonian: Suukaudselt manustatud buprenorfiini ja naloksooniga (suhe 1:1) tehtud reproduktsiooniuuringud näitasid, et rottidel esines loote surma emaslooma toksilisuse tõttu kõikide annuste korral.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier med peroral administrasjon av buprenorfin og nalokson (i forholdet 1:1) indikerte at embryoletalitet forekom hos rotter ved maternal toksisitet ved alle doser.
Estonian: Ravimi intravenoosse väärkasutamise korral on mõned kõrvaltoimed tingitud pigem väärkasutamisest kui ravimist.
Norwegian Bokmål: I tilfeller med intravenøst stoffmisbruk kan enkelte bivirkninger tilskrives selve misbruket snarere enn til legemidlet.
Estonian: Intravenoossel manustamisel jaotub naloksoon kiiresti (jaotumise poolväärtusaeg ligikaudu 4 minutit).
Norwegian Bokmål: Nalokson distribueres raskt etter intravenøs administrasjon (halveringstid for distribusjon ~ 4 minutter).
Estonian: Patsientidel, kes juba kasutavad ensüüm CYP3A4 inhibiitoreid, tuleb buprenorfiini/naloksooni annust tiitrida ettevaatlikult, sest neile patsientidele võib olla piisav vähendatud annus (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede behandles med CYP3A4-hemmere bør få dosen med buprenorfin/nalokson nøye titrert siden en redusert dose kan være tilstrekkelig for disse pasientene (se pkt.
Estonian: Võimalik, et tuleb vastavalt kohandada buprenorfiini või CYP3A4 indutseerija annust
Norwegian Bokmål: Dosen av buprenorfin eller CYP3A4-induktoren må kanskje justeres tilsvarende.
Estonian: • Ärge sööge ega jooge enne, kui tabletid on täielikult lahustunud.
Norwegian Bokmål: • Ikke innta noe mat eller drikke inntil tablettene er fullstendig oppløst.
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon mõjutab kergelt kuni mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, manustatuna opioidisõltuvatele patsientidele.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson har liten til moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner når det administreres til opoidavhengige pasienter.
Estonian: „2.9" ühel küljel
Norwegian Bokmål: «2.9» på én side
Estonian: Kuue erineva tugevusega tableti saadavalolek toetab individuaalse annuse tiitrimist ning aeglast vähendamist.
Norwegian Bokmål: De seks ulike tablettstyrkene som er tilgjengelige muliggjør individuell dosetitrering og -nedtrapping.
Estonian: Pakendi suurus: 30 (3 x 10) tabletti.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 30 (3 x 10) sublingvaltabletter.
Estonian: Kui te unustate Zubsolv'i võtta
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Zubsolv
Estonian: Mõõdukas maksakahjustus (Child-Pugh klass B) (n=8)
Norwegian Bokmål: Moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B) (n=8)
Estonian: Patsiendid ei tohi tabletti alla neelata, süüa ega juua enne, kui tablett on täielikult lahustunud.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal ikke svelge eller innta mat eller drikke inntil tabletten er helt oppløst.
Estonian: Ravi peab toimuma opioidisõltuvuse ravi kogemusega arsti järelevalve all.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må foregå under tilsyn av lege med erfaring innen behandling av opioidavhengighet.
Estonian: Muud ravimid ja Zubsolv
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Zubsolv
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Orexo AB
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Estonian: Zubsolv võib olla ahvatluseks inimestele, kes kuritarvitavad retseptiravimeid.
Norwegian Bokmål: Zubsolv kan være et mål for personer som misbruker reseptbelagte legemidler.
Estonian: • suur väsimus, sügelus koos naha või silmade kollasusega.
Norwegian Bokmål: • alvorlig tretthet, kløe med gulfarging av huden eller øynene.
Estonian: • mõned seenevastased ained (kasutatakse seenhaiguste raviks), nagu ketokonasool, itrakonasool ja teatud antibiootikumid, võivad pikendada selle ravimi toimet
Norwegian Bokmål: • noen antifungale midler (brukes til å behandle soppinfeksjoner), som ketokonazol, itrakonazol og visse antibiotika, kan forlenge virkningen av dette legemidlet
Estonian: Patsient, kes saab vajalikust väiksemaid buprenorfiini/naloksooni annuseid, võib ise jätkuvalt leevendada kontrollimatuid ärajätusümptomeid, manustades ise opioide, alkoholi või teisi rahustavaid aineid, nt bensodiasepiine.
Norwegian Bokmål: En pasient som er underdosert med buprenorfin/nalokson kan fortsette å motvirke ukontrollerte abstinenssymptomer ved å selvmedisinere seg med opioider, alkohol eller andre beroligende midler som benzodiazepiner.
Estonian: Ravi järsk katkestamine ei ole soovitatav, kuna see võib põhjustada hilise algusega ärajätusündroomi.
Norwegian Bokmål: Brå seponering anbefales ikke, da dette kan medføre et forsinket abstinenssyndrom.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni kartsinogeensusuuringud viidi läbi rottidel annustes 7, 30 ja 120 mg/kg ööpäevas, hinnanguliselt 3 kuni 75 korda suuremate annustega, põhinedes Zubsolv'iga ekvivalentsel inimese keelealusel ööpäevasel annusel 11,4 mg buprenorfiini, arvutatuna mg/m2 alusel.
Norwegian Bokmål: En karsinogenitetsstudie med buprenorfin/nalokson ble utført med rotter med doser på 7, 30 og 120 mg/kg/dag, med estimert eksponeringsrate på 3 til 75 ganger, basert på en Zubsolv-ekvivalent human daglig sublingval dose på 11,4 mg buprenorfin beregnet ut fra mg/m².
Estonian: See ravim võib põhjustada uimasust, pearinglust, häiritud mõtlemisvõimet, eriti ravi alustamise ning annuse kohandamise ajal.
Norwegian Bokmål: Dette produktet kan forårsake døsighet, svimmelhet eller nedsatt tenkeevne, spesielt under behandlingsstart og ved dosejustering.
Estonian: Hoidke blistrit turvalises kohas.
Norwegian Bokmål: Oppbevar blisterpakningen på sikker måte.
Estonian: „.7" ühel küljel
Norwegian Bokmål: «.7» på én side
Estonian: Zubsolv sisaldab toimeainetena buprenorfiini ja naloksooni.
Norwegian Bokmål: Zubsolv inneholder virkestoffene buprenorfin og nalokson.
Estonian: CYP3A4 indutseerijate samaaegne kasutamine buprenorfiiniga võib langetada buprenorfiini plasmakontsentratsiooni, mis võib põhjustada opioidisõltuvuse suboptimaalset ravi buprenorfiiniga.
Norwegian Bokmål: • CYP3A4-induktorer: Samtidig bruk av CYP3A4-induktorer med buprenorfin kan redusere plasmakonsentrasjonen av buprenorfin, noe som potensielt kan resultere i suboptimal behandling av opioidavhengighet med buprenorfin.
Estonian: Kerge maksakahjustus (Child-Pugh klass A) (n=9)
Norwegian Bokmål: Lett nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse A) (n=9)
Estonian: Raske maksakahjustus (Child-Pugh klass C) (n=8)
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) (n=8)
Estonian: 11,3-kordne tõus
Norwegian Bokmål: 11,3 ganger økning
Estonian: Ravi lõpetamise järgselt tuleb patsiente jälgida võimalike tagasilanguste tõttu.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes etter medisinsk nedtrapping på grunn av potensialet for tilbakefall.
Estonian: Zubsolv'i kasutavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja tuleb arvestada, et kooskasutamisel CYP3A4 inhibiitoritega (nt proteaasi inhibiitorid, nagu ritonaviir, nelfinaviir või indinaviir, või asoolide rühma kuuluvad seenevastased ained, nagu ketokonasool ja itrakonasool või makroliidantibiootikumid) võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Zubsolv bør overvåkes nøye, og kan ha behov for reduksjon av dosen hvis den kombineres med potente CYP3A4hemmere (f.eks. proteasehemmere som ritonavir, nelfinavir eller indinavir, eller azolantimykotika som ketokonazol, itrakonazol eller makrolidantibiotika).
Estonian: • külma- või kuumatundlikkus
Norwegian Bokmål: • følsomhet for varme eller kulde
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer):
Estonian: • kui teil on neeruprobleeme • kui teil on hiljuti olnud peavigastus või ajuhaigus
Norwegian Bokmål: • nylig har hatt en hodeskade eller hjernesykdom
Estonian: Madalaim uuritud annus oli 1x buprenorfiini ja 5x naloksooni maksimaalne raviannus inimesel, arvutades mg/m2 põhimõttel.
Norwegian Bokmål: Den laveste undersøkte dosen representerte eksponeringsrater for maksimal human terapeutisk dose på 1x for buprenorfin og 5x for nalokson beregnet ut fra mg/m².
Estonian: Teie arst võib vastavalt vajadusele suurendada Zubsolv'i annust.
Norwegian Bokmål: Legen kan øke dosen med Zubsolv i henhold til dine behov.
Estonian: Naloksoon on μ-opioidretseptorite antagonist.
Norwegian Bokmål: Nalokson er en antagonist på μ-opioidreseptorer.
Estonian: Kõrvalekalded varieeruvad mööduvast asümptomaatilisest maksa transaminaaside aktiivsuse tõusust kuni maksapuudulikkuse, maksanekroosi, hepatorenaalse sündroomi, hepaatilise entsefalopaatia ja surmani.
Norwegian Bokmål: Spekteret av abnormiteter varierer fra forbigående asymptomatiske økninger i levertransaminaser til leversvikt, levernekrose, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati og død.
Estonian: Teie ravi määravad ja jälgivad arstid, kes on kogenud ravimisõltuvuse ravis.
Norwegian Bokmål: Behandlingen forskrives og følges opp av leger med erfaring innen behandling av narkotikaavhengighet.
Estonian: Zubsolv lahustub tavaliselt 40 sekundi jooksul, kuid võib kuluda 5 kuni 10 minutit, et patsient tunneks tableti täielikku kadumist suust.
Norwegian Bokmål: Zubsolv oppløses vanligvis innen 40 sekunder, men det kan ta 5 til 10 minutter før pasienten føler at tabletten har forsvunnet fullstendig fra munnen.
Estonian: Zubsolv ei ole asendatav teiste buprenorfiini sisaldavate ravimpreparaatidega, kuna erinevatel buprenorfiini sisaldavatel ravimpreparaatidel on erinev biosaadavus.
Norwegian Bokmål: Zubsolv er ikke byttbar med andre legemidler som inneholder buprenorfin, da legemidler som inneholder buprenorfin har ulik biotilgjengelighet.
Estonian: Zubsolv'i keelealustel tablettidel on kõrgem biosaadavus kui tavalistel keelealustel tablettidel.
Norwegian Bokmål: Zubsolv sublingvaltabletter har en høyere biotilgjengelighet enn konvensjonelle sublingvaltabletter.
Estonian: Koosmanustamine ravi ajal buprenorfiini/naloksooniga on vastunäidustatud potentsiaalselt ohtliku koostoime tõttu, mis võib põhjustada järsku algavaid pikaajalisi ja intensiivseid opioidi ärajätusümptomeid (vt lõik 4.3)
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon ved behandling med buprenorfin/nalokson er kontraindisert på grunn av den potensielt farlige interaksjonen som plutselig kan utløse langvarige og intense opioidabstinenssymptomer (se pkt.
Estonian: Tugevate ärajätunähtude ärahoidmiseks tuleb ravi buprenorfiini/naloksooniga alustada üksnes siis, kui esinevad objektiivsed ning selged ärajätunähud (tõendab nt kerge või mõõdukas ärajätuskoor valideeritud kliinilise opioidivõõrutuse skaalal - Clinical Opioid Withdrawal Scale, COWS).
Norwegian Bokmål: For å unngå å fremkalle abstinenser, bør oppstart med buprenorfin/nalokson kun foretas når objektive og klare tegn på abstinens kan påvises (vist ved hjelp av f.eks. en score som indikerer mild til moderat abstinens på den validerte COWS-skalaen [Clinical Opioid Withdrawal Scale]).
Estonian: Seega võib annus mg-des olla erinevate ravimpreparaatide puhul erinev.
Norwegian Bokmål: Derfor kan dosen i mg være forskjellig fra legemiddel til legemiddel.
Estonian: • nahalööve, sügelemine, nõgeslööve
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe, elveblest
Estonian: Manustamine harvem kui üks kord ööpäevas
Norwegian Bokmål: Mindre enn daglig dosering
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni võib kasutada raseduse ajal ainult siis, kui võimalik kasu ületab võimaliku riski lootele.
Norwegian Bokmål: Videre bør bruken av buprenorfin/nalokson under svangerskapet vurderes av lege. Buprenorfin/nalokson bør kun brukes under svangerskapet hvis den potensielle fordelen oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Estonian: „5.7" ühel küljel
Norwegian Bokmål: «5.7» på én side
Estonian: Seetõttu ei ole seda ravimit sobiv manustada suukaudselt.
Norwegian Bokmål: Peroral bruk av dette legemidlet er derfor ikke hensiktsmessig.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon
Estonian: Pidage enne ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni annuse kohandamine neerukahjustusega patsientidel ei ole vajalik.
Norwegian Bokmål: Endring av dosen buprenorfin/nalokson er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: • vererõhu langus istuvast või lamavast asendist püsti tõustes
Norwegian Bokmål: • fall i blodtrykk ved endring av posisjon fra sittende eller liggende til stående
Estonian: Zubsolv'i mõlemad toimeained, buprenorfiin ja naloksoon, metaboliseeritakse ulatuslikult maksas ning mõlema, nii buprenorfiini kui ka naloksooni, kontsentratsioon vereplasmas oli mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientidel suurenenud.
Norwegian Bokmål: Begge virkestoffene i Zubsolv, buprenorfin og nalokson, metaboliseres i stor grad i leveren, og plasmanivåene for både buprenorfin og nalokson var høyere hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Estonian: Kõikides annuserühmades esines statistiliselt oluline haigestumuse suurenemine healoomulise munandi interstitsiaalsete (Leydigi) rakkude adenoomidesse.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikant økning i forekomsten av godartede testikkelinterstitielle (Leydigs) celleadenomer ble observert i alle doseringsgrupper.
Estonian: N-dealküülbuprenorfiin on μ-opioidretseptori agonist, millel on nõrk seesmine toime.
Norwegian Bokmål: N-dealkylbuprenorfin er en μ-opioidagonist med svak egenaktivitet.
Estonian: - üks Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg tablett iga päev.
Norwegian Bokmål: - én tablett Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg hver dag.
Estonian: - üks Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg tablett iga päev või
Norwegian Bokmål: - én tablett Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg hver dag, eller
Estonian: Opioide tuleb kasutada ettevaatlikult müksödeemi, hüpotüreoosi või neerupealiste puudulikkusega (nt Addisoni tõbi) patsientidel.
Norwegian Bokmål: Opioider bør brukes med forsiktighet hos pasienter med myksødem, hypotyreose eller binyrebarkinsuffisiens (f.eks. Addisons sykdom).
Estonian: Tabel 3 võtab kokku tulemused kliinilisest uuringust, kus määrati ekspositsioon pärast buprenorfiini/naloksooni keelealuse tableti manustamist tervetel ja maksakahjustusega uuritavatel.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 oppsummerer resultatene fra en klinisk studie der eksponering etter administrering av en enkeltdose av buprenorfin/nalokson sublingval tablett ble fastslått hos friske personer og hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon võib lastel ning sõltuvuseta isikutel kas kogemata või tahtlikul manustamisel põhjustada rasket, potentsiaalselt surmaga lõppevat hingamise pärssimist.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin/nalokson kan forårsake alvorlig, mulig dødelig, respirasjonsdepresjon hos barn og ikkeavhengige personer ved utilsiktet eller tilsiktet inntak.
Estonian: • akne, juuste väljalangemine, kuiv või ketendav nahk, nahasõlmed
Norwegian Bokmål: • akne, håravfall, tørr eller flassende hud, knuter i huden
Estonian: Buprenorfiin on μ-opioidretseptori (müü-opioidretseptori) osaline agonist ning krooniline manustamine põhjustab opioidisõltuvuse tüüpi sõltuvust.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin er en partiell agonist på μ (my)-opioidreseptoren, og kronisk tilførsel fører til opioidavhengighet.
Estonian: „1.4" ühel küljel
Norwegian Bokmål: «1.4» på én side
Estonian: Kõrvaltoimed põhinesid opioidide agonistide ja/või antagonistide teadaolevatel farmakoloogilistel toimetel.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger var basert på den kjente farmakologiske aktiviteten av opioidagonistiske og/ellerantagonistiske stoffer.
Estonian: Kuidas eemaldada tabletti blistrist
Norwegian Bokmål: Slik tar du tabletten ut av blisterpakningen
Estonian: Zubsolv'i ei tohi võtta koos järgmiste ainetega:
Norwegian Bokmål: Zubsolv bør ikke tas sammen med:
Estonian: Adekvaatne valutustamine võib olla keeruline, manustades opioidide täielikku agonisti patsientidele, kes saavad buprenorfiini/naloksooni.
Norwegian Bokmål: • Fullstendig opioidagonist: det kan være vanskelig å oppnå tilstrekkelig smertelindring ved administrering av en fullstendig opioidagonist til pasienter som får buprenorfin/nalokson.
Estonian: • Heroiinist või lühitoimelistest opioididest sõltuvatele patsientidele tuleb esimene annus buprenorfiini/naloksooni manustada ärajätunähtude ilmnemisel, kuid mitte vähem kui 6 tundi pärast viimast opioidide kasutamist.
Norwegian Bokmål: • For pasienter som er avhengige av heroin eller korttidsvirkende opioider bør den første dosen av buprenorfin/nalokson tas når tegn på abstinens oppstår, men ikke mindre enn 6 timer siden pasienten sist brukte opioider.
Estonian: Pakendi suurus: 28 (4 x 7) tabletti.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 28 (4 x 7) sublingvaltabletter.
Estonian: Samas, suurtes annustes buprenorfiini suukaudne manustamine emasloomale tiinuse ja imetamise ajal põhjustas rasket poegimise kulgu (võimalik, et tingitud buprenorfiini sedatiivsest toimest), suurenenud vastsündinute suremust ja teatud neuroloogiliste funktsioonide kujunemise kerget hilinemist (pinna suunarefleks ja ehmatusvastus) vastsündinud rottidel.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noen peri-postnatal studie med buprenorfin/nalokson, men maternal peroral administrering av buprenorfin i høye doser under drektighet og laktasjon resulterte i vanskelig fødsel (muligens grunnet den sederende effekten av buprenorfin), høy neonatal dødelighet og en noe forsinket utvikling av enkelte nevrologiske funksjoner (underlagskorrigeringsrefleks og skremmerespons) hos nyfødte rotter.
Estonian: Toiduga saadav annus 100 ppm (eeldatav buprenorfiini ekspositsioon ligikaudu 2,4-kordne, mis vastab inimese annusele 17,2 mg buprenorfiini/naloksooni AUC põhjal; naloksooni plasmakontsentratsioonid rottidel olid allpool määramispiiri) ei põhjustanud viljakusega seotud kõrvaltoimeid emasloomadel.
Norwegian Bokmål: En dose i kosten på 100 ppm (estimert eksponering for buprenorfin var ca. 2,4 x human dose på 17,2 mg buprenorfin/nalokson basert på AUC; plasmanivået av nalokson var under deteksjonsgrensen hos rotter) og hadde ingen negativ effekt på fertilitet hos hunner.
Estonian: Buprenorfiini metaboliidid kuhjuvad neerupuudulikkusega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Metabolitter av buprenorfin akkumuleres hos pasienter med nyresvikt.
Estonian: Maksakahjustuse mõju buprenorfiini ja naloksooni farmakokineetikale hinnati turuletulekujärgses uuringus.
Norwegian Bokmål: Effekten av nedsatt leverfunksjon på farmakokinetikken til buprenorfin og nalokson ble evaluert i en studie etter markedsføring.
Estonian: • Hoidke tablette keele all paigal, kuni need on täielikult lahustunud
Norwegian Bokmål: • Hold tablettene på plass under tungen inntil de er fullstendig oppløst.
Estonian: Manustades suu kaudu või keele alla tavapärastes annustes opioidi ärajätunähtudega patsientidele, avaldab naloksoon vähest või puuduvat mõju peaaegu täieliku esmase passaaži metabolismi tõttu.
Norwegian Bokmål: Når nalokson administreres peroralt eller sublingvalt i vanlige doser til pasienter som opplever opioidabstinenser viser nalokson liten eller ingen farmakologisk effekt på grunn av den nesten fullstendige førstepassasjemetabolismen.
Estonian: Võrdlevates biosaadavuse uuringutes andis Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg samaväärse ekspositsiooni buprenorfiinile kui 16 mg/4 mg (2 x 8 mg/2 mg) buprenorfiin/naloksoon manustatuna tavaliste keelealuste tablettidena, siiski esines Zubsolv 2 x 1,4 mg/0,36 mg kasutamisel 20% madalam ekspositsioon buprenorfiinile kui 2 x 2 mg/0,5 mg buprenorfiini/naloksooni manustamisel tavaliste keelealuste tablettidena.
Norwegian Bokmål: I komparative biotilgjengelighetsstudier utviste Zubsolv 11,4/2,9 mg tilsvarende buprenorfineksponering som 16/4 mg (2 x 8/2 mg) buprenorfin/nalokson administrert som konvensjonelle sublingvaltabletter, men Zubsolv 2 x 1,4/0,36 mg utviste 20 % lavere buprenorfineksponering enn 2 x 2/0,5 mg buprenorfin/nalokson administrert som konvensjonelle sublingvaltabletter.
Estonian: Kui patsient on üle viidud ühelt buprenorfiini või buprenorfiini ja naloksooni sisaldavalt ravimpreparaadilt teisele, võib biosaadavuse võimalike erinevuste tõttu vajalikuks osutuda annuse kohandamine (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient veksler mellom buprenorfin eller buprenorfin og naloksonsholdige legemidler, kan dosejusteringer være nødvendige på grunn av de potensielle forskjellene i biotilgjengelighet (se pkt.
Estonian: Pakendi suurus: 7 (1 x 7) tabletti.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 7 (1 x 7) sublingvaltabletter.
Estonian: • kõrvalekalded vereanalüüsides, paistes näärmed (lümfisõlmed)
Norwegian Bokmål: • unormale blodprøver, hovne kjertler (lymfekjertler)
Estonian: Soovitatav algannus täiskasvanutele ning üle 15-aastastele noorukitele on 1,4 mg/0,36 mg või 2,9 mg/0,71 mg Zubsolv'i ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen for voksne og ungdom over 15 år er én tablett Zubsolv på 1,4 mg/0,36 mg eller 2,9 mg/0,71 mg daglig.
Estonian: Ensüümi CYP3A4 inhibeerivad ravimid võivad tõsta buprenorfiini kontsentratsiooni.
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer enzymet CYP3A4 kan føre til økt konsentrasjon av buprenorfin.
Estonian: On näidatud, et opioidid suurendavad ühissapijuhasisest rõhku ning neid tuleb ettevaatusega kasutada sapiteede häiretega patsientidel.
Norwegian Bokmål: Opioider er vist å øke trykket i galleblæren, og bør brukes med forsiktighet hos pasienter med dysfunksjon i galleveiene.
Estonian: • kiire või aeglane südametegevus, müokardiinfarkt (südameatakk), palpitatsioonid, pitsitustunne rinnus
Norwegian Bokmål: • hurtig eller langsom hjerterytme, hjerteinfarkt, hjertebank, tetthet i brystet
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni rühma randomiseeritud patsiendid lülitati 3. päeval ümber kombinatsioontabletile.
Norwegian Bokmål: På dag 3 ble de som var randomisert til å få buprenorfin/nalokson overført til kombinasjonstabletten.
Estonian: Zubsolv võib põhjustada unisust.
Norwegian Bokmål: Zubsolv kan forårsake døsighet.
Estonian: Buprenorfiin metaboliseeritakse põhimolekuli 14-N-dealküleerimise ja glükurokonjugatsiooni ning metaboliidi dealküülimise teel.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin metaboliseres ved 14-N-dealkylering og glukuronidering av modermolekylet og den dealkylerte metabolitten.
Estonian: Ei ole teada, kas naloksoon/selle metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om nalokson/metabolitter utskilles i morsmelk hos mennesker.