FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: FORSTEO innehåller den aktiva substansen teriparatid som används till att göra skelettet starkare och minska risken för benbrott genom att stimulera benbildning.
Czech: Přípravek FORSTEO obsahuje léčivou látku teriparatid, která se používá k zesílení kostí a ke snížení rizika zlomenin stimulací tvorby kostí.
Swedish: 28 % av patienterna hade minst en röntgenverifierad kotfraktur vid studiens början.
Czech: Při zahájení léčby mělo 28 % pacientů radiograficky potvrzenu jednu nebo více zlomenin obratlů.
Swedish: Blod och lymfsystemet
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Časté: anémie
Swedish: Eventuell blodprovstagning ska därför göras tidigast 16 timmar efter senaste FORSTEO-injektion.
Czech: Pokud se provádí odběr krve ke stanovení hladiny kalcia v séru, neměl by být proveden dříve než za 16 hodin po poslední aplikaci přípravku FORSTEO.
Swedish: I de kliniska studierna med teriparatid rapporterade 82,8 % av FORSTEO-patienterna och 84,5 % av placebo-patienterna minst 1 biverkan.
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků Alespoň jedna nežádoucí příhoda byla hlášena ve studiích s teriparatidem u 82,8 % pacientů používajících přípravek FORSTEO a u 84,5 % pacientů používajících placebo.
Swedish: 4) Dra ut den svarta injektionsknappen tills det tar stopp.
Czech: 4) Vytáhněte černé injekční tlačítko, dokud se nezastaví.
Swedish: • Innan du kasserar FORSTEO-pennan, se till att ta av kanylen.
Czech: • Před likvidací pera FORSTEO nezapomeňte odstranit jehlu.
Swedish: Samtidigt intag av raloxifen eller hormonersättningspreparat och FORSTEO förändrade inte FORSTEOs effekter på kalcium i serum eller urin, ej heller på biverkningsmönstret.
Czech: Současné podávání raloxifenu nebo hormonální substituční léčby s přípravkem FORSTEO nemělo vliv na hladinu vápníku v séru a v moči nebo na výskyt klinických nežádoucích příhod.
Swedish: BILAGA II
Czech: Tabulka 1
Swedish: När du är klar ska den svarta injektionsknappen vara helt intryckt.
Czech: Po provedení by mělo být černé injekční tlačítko úplně zamáčknuto.
Swedish: Placebo (N=544)
Czech: Výskyt zlomenin u postmenopauzálních žen Placebo (n= 544) (%)
Swedish: • Torka av utsidan av pennan med en fuktig trasa.
Czech: • Otřete vnější část pera FORSTEO čistým, vlhkým hadříkem.
Swedish: Vid studiens början hade 35 % av patienterna vertebrala frakturer och 59 % hade ickevertebrala frakturer.
Czech: Při vstupu do studie mělo 35% pacientů zlomeninu obratle a
Swedish: Vanlig: Depression
Czech: Psychiatrické poruchy Časté: deprese
Swedish: Om du känner obehag såsom hudrodnad, smärta, svullnad, klåda, blåmärken eller mindre blödning vid injektionsstället (frekvensen är vanlig).
Czech: Pokud se u Vás projeví potíže, jako jsou zarudnutí v místě vpichu, bolest, otok, svědění, vznik modřin nebo slabé krvácení v okolí místa vpichu (výskyt je častý), mohou tyto odeznít během několika dnů nebo týdnů.
Swedish: • Patienter med skelettumörer eller skelettmetastaser ska ej behandlas med teriparatid.
Czech: • Pacienti s malignitami skeletu nebo kostními metastázami musí být z léčby teriparatidem vyloučeni 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití
Swedish: och på injektionspennan efter EXP. Utgångsdatum är den sista dagen i angiven månad.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a peru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Swedish: Fråga din läkare/sköterska vilken kanylstorlek som är lämplig för dig.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, který rozměr a délka jehly jsou pro vás nejlepší.
Swedish: • onormalt hjärtljud
Czech: • abnormální srdeční ozvy
Swedish: Förpackningen innehåller antingen en penna eller tre pennor.
Czech: Pero je v balení po jednom nebo třech kusech.
Swedish: Ta av kanylen
Czech: Odstraňte jehlu
Swedish: Saltsyralösning och/eller natriumhydroxidlösning (för pH justering).
Czech: Roztok kyseliny chlorovodíkové a/nebo roztok hydroxidu sodného (k úpravě pH)
Swedish: Läs även bipacksedeln som finns i förpackningen.
Czech: Přečtěte si rovněž přiloženou příbalovou informaci.
Swedish: • Förvara pennan utom syn- och räckhåll för barn.
Czech: • Pero FORSTEO uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Swedish: Om du blir gravid ska behandlingen med FORSTEO avslutas.
Czech: Pokud otěhotníte, léčba přípravkem FORSTEO musí být ukončena.
Swedish: Koncentrerad ättiksyra, natriumacetat (vattenfri), mannitol, metakresol, vatten för injektionsvätskor.
Czech: Kyselina octová 98%, natrium-acetát, mannitol, metakresol, voda pro injekci.
Swedish: Undvik att placera pennorna nära frysdelen i kylskåpet för att förhindra att de fryser.
Czech: Aby nedošlo ke zmrazení, neuchovávejte pera ani v blízkosti mrazící přihrádky chladničky.
Swedish: Lägg tillbaka pennan i kylskåpet omedelbart efter användningen.
Czech: Pero vraťte do chladničky okamžitě po použití.
Swedish: Det betyder att du nu har använt allt läkemedel som kan injiceras, även om du fortfarande kan se att det är lite lösning kvar i ampullen.
Czech: který mohl být přesně podán, přesto může být ještě v náplni trochu zbývajícího přípravku.
Swedish: • Läs och följ instruktionerna i Information för bipacksedeln om hur du ska använda pennan.
Czech: Čtěte a dodržujte pokyny týkající se uchovávání pera uvedené v Příbalové informaci pro pacienty.
Swedish: TEXT PÅ YTTERKARTONG
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Swedish: - om du har fått strålbehandling som involverar benstommen.
Czech: jestliže jste podstoupil(a) léčbu ozařováním, zahrnující ozařování kostí.
Swedish: Dessutom hade 15 av 214 patienter i alendronatgruppen (7,0 %) råkat ut för en icke-vertebral fraktur jämfört med 16 av 214 patienter i FORSTEO-gruppen (7,5 %) (p=0,84).
Czech: (7,0%) k nonvertebrální zlomenině, ve srovnání s 16 pacienty z 214 (7,5%) (p=0,84) užívajícími přípravek FORSTEO.
Swedish: FORSTEO ska inte användas av patienter med svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Czech: Porucha funkce ledvin Přípravek FORSTEO se nesmí podávat pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3.
Swedish: Ingen speciell försiktighet krävs för patienter med lätt nedsatt njurfunktion.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou renálních funkcí není zvláštní opatrnost vyžadována.
Swedish: Dela aldrig din FORSTEOpenna med andra.
Czech: Pero FORSTEO nikdy nedávejte nikomu jinému.
Swedish: • Denna FORSTEO-penna rekommenderas inte att användas av blinda eller synskadade personer,
Czech: • Pero FORSTEO není určeno osobám nevidomým nebo osobám s poškozeným zrakem, pokud jim nemůže pomoci osoba, která je se správným používáním pera seznámena.
Swedish: Sätt på kanylen rakt mot ampullen.
Czech: Nasaďte jehlu rovně na náplň s přípravkem.
Swedish: Tillverkad av Lilly France, F-67640 Fegersheim, Frankrike för Eli Lilly and Company.
Czech: Pro Eli Lilly and Company vyrábí Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francie.
Swedish: Längsta behandlingstid med FORSTEO bör totalt inte överskrida 24 månader (se 4.4).
Czech: Maximální celková délka léčby přípravkem FORSTEO má být 24 měsíců (viz bod 4.4).
Swedish: FORSTEO-pennan är utformad så att du ska få en full dos varje gång du använder den, om du följer Användaranvisningarna.
Czech: Pero FORSTEO je navrženo pro podání plné dávky při každé aplikaci, pokud je používáno přesně podle pokynů v části Návod k použití.
Swedish: • Sätt på en ny kanyl före varje injektion.
Czech: • Pro každou injekci použijte novou jehlu.
Swedish: Vid studiestart var medelvärdet på bentätheten (BMD) för ryggrad och lårbenshals t-score -2,2 respektive tscore -2, 1.
Czech: Při vstupu do studie činila kostní denzita páteře a krčku stehenní kosti ve vyjádření T-skóre 2,2 resp 2,1.
Swedish: Utg.dat.
Czech: Ελλάδa
Swedish: Efter avslutad behandling med FORSTEO kan fortsättning ske med annan osteoporosterapi.
Czech: Po vysazení přípravku FORSTEO lze pacientům podávat jinou léčbu osteoporózy.
Swedish: Man såg dock ingen signifikant skillnad i antalet frakturer.
Czech: Nebyl však prokázán významný účinek na výskyt zlomenin.
Swedish: Injektionskanyler för insulinpennor kan användas.
Czech: K peru lze používat jehly určené k inzulinovému peru.
Swedish: Förvaring av FORSTEO-pennan
Czech: Uchovávání pera FORSTEO
Swedish: Erfarenhet av överdosering baserat på spontana biverkningsrapporter efter marknadsföringen Fall av felmedicinering, där hela innehållet i FORSTEO-pennan (upp till 800 mikrogram) administrerats som en singeldos, har spontant rapporterats efter marknadsföringen.
Czech: V postmarketingových hlášeních se vyskytly případy chyb v medikaci, kdy došlo k podání celého množství teriparatidu obsaženém v peru (až 800 µg) v jediné dávce.
Swedish: Efter en behandlingstid på 12 månader hade BMD i ländkotpelaren och höften totalt ökat med 5 % respektive 1 % jämfört med placebo.
Czech: Za 12 měsíců se BMD bederní páteře zvýšila oproti placebu o 5%, celkového proximálního femuru o 1%.
Swedish: Dra av det lilla kanylskyddet och kasta det.
Czech: Sejměte vnitřní kryt jehly a vyhoďte jej.
Swedish: Samtliga patienter erhöll 1000 mg kalcium och minst 400 IE D-vitamin dagligen.
Czech: Všichni pacienti denně dostávali 1 000 mg vápníku a alespoň 400 IU vitamínu D. Po 3 měsících došlo k významnému zvýšení BMD v bederní páteři.
Swedish: Förvara inte pennan med kanylen påsatt.
Czech: Pero neuchovávejte s nasazenou jehlou.
Swedish: A. Den gula skalmen syns fortfarande efter 1 tryck på den svarta injektionsknappen.
Czech: A. Po stisknutí černého injekčního tlačítka je stále vidět žlutý píst.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG FORSTEO 20 mikrogram/80 mikroliter, injektionsvätska Teriparatid
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ FORSTEO 20 mikrogramů/80 mikrolitrů, injekce
Swedish: Om graviditet inträffar, bör behandlingen med FORSTEO avslutas.
Czech: V případě těhotenství musí být léčba přípravkem FORSTEO ukončena.
Swedish: Det fanns inget som tydde på överkänslighetsreaktioner, allergiska reaktioner, effekter på serumkalcium eller effekter på benmineraltätheten (BMD).
Czech: V této souvislosti nebyly prokázány žádné reakce přecitlivělosti, alergické reakce, změny koncentrace kalcia v séru nebo vliv na vývoj kostní denzity
Swedish: : Pennan ska kasseras 28 dagar efter den tagits i bruk.
Czech: Předplněné pero znehodnoťte po 28 dnech od prvního použití.
Swedish: Dra ut den svarta injektionsknappen tills det tar stopp.
Czech: Vytáhněte černé injekční tlačítko, dokud se nezastaví.
Swedish: 1,5 d frakturerc (höft, radius, humerus, revben och bäcken)
Czech: Závažné nonvertebrální zlomeninyc (kyčel, předloktí, paže, žebra a pánev)
Swedish: 8) Sätt på det stora kanylskyddet på kanylen.
Czech: 8) Nasaďte vnější kryt jehly na jehlu.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är koncentrerad ättiksyra, natriumacetat (vattenfri), mannitol, metakresol och vatten för injektionsvätskor.
Czech: • Pomocnými látkami jsou kyselina octová 98%, natrium-acetát, mannitol, metakresol a voda pro injekci.
Swedish: • om du lider av njursten eller har haft njursten tidigare.
Czech: • pokud trpíte nebo jste trpěl(a) ledvinovými kameny.
Swedish: FORSTEO är ett läkemedel som stimulerar benbildning och som används för behandling av osteoporos.
Czech: Farmakodynamické účinky FORSTEO je přípravek stimulující kostní novotvorbu určený k léčbě osteoporózy.
Swedish: Din läkare kan ordinera tillägg av kalcium och D-vitamin.
Czech: Lékař vám může doporučit užívat FORSTEO s vápníkem a vitamínem D. Určí jaké denní dávky užívat.
Swedish: b p≤0,001 jämfört med placebo.
Czech: b p≤0.001 ve srovnání s placebem c Signifikantní snížení výskytu zlomeniny kyčle nebylo prokázáno d p≤0.025 ve srovnání s placebem
Swedish: I vissa fall förekom inga biverkningar på grund av överdosering.
Czech: V některých případech nebyly při předávkování hlášeny žádné nežádoucí účinky.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad FORSTEO är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder FORSTEO Hur du använder FORSTEO Eventuella biverkningar
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci: Co je FORSTEO a k čemu se používá
Swedish: Pappersflik Kanyl
Czech: Papírová Jehla
Swedish: Sällsynt: Eventuella allergiska reaktioner kort efter injektion: akut dyspné, orofaciala ödem, generell urticaria och bröstsmärta, ödem (huvudsakligen perifera).
Czech: Vzácné: možné alergické reakce brzy po aplikaci injekce: akutní dyspnoe, orofaciální edém,
Swedish: 437 patienter (medelålder 58,7 år) har inkluderats i en klinisk prövning på män med hypogonadal (definierat som lågt morgontestosteron eller förhöjt FSH eller LH) eller idiopatisk osteoporos.
Czech: Do klinické studie u mužů s idiopatickou osteoporózou nebo hypogonadální (definovanou jako nízká ranní hladina volného testosteronu nebo zvýšené hladiny FSH nebo LH) osteoporózou bylo zařazeno
Swedish: • ökat behov att tömma blåsan
Czech: • častější potřeba močení
Swedish: 3) Skruva av kanylen helt genom att vrida runt det stora kanylskyddet ordentligt 3-5 varv.
Czech: 3) 3-5 kompletními otáčkami vnějšího krytu odšroubujte jehlu.
Swedish: - om du har allvarliga problem med njurarna.
Czech: jestliže trpíte vážným onemocněním ledvin.
Swedish: Bekräfta dosen
Czech: Aplikujte dávku
Swedish: • ökning av urinsyremängden i blodet
Czech: • zvýšení hladin kyseliny močové v krvi
Swedish: En liten, övergående förhöjning av serumkalcium har observerats hos normokalcemiska patienter efter injektion av teriparatid.
Czech: Hladiny kalcia v séru a v moči U pacientů s normální hladinou kalcia v krvi bylo po podání injekce teriparatidu pozorováno mírné a přechodné zvýšení sérové koncentrace vápníku.
Swedish: Använd inte FORSTEO om fasta partiklar har bildats i lösningen eller om lösningen är grumlig eller färgad.
Czech: FORSTEO nepoužívejte, je-li roztok zakalený či zbarvený nebo pokud jsou v něm pevné částice.
Swedish: Förvara inte pennan med kanylen fastsatt.
Czech: Předplněné pero neuchovávejte s nasazenou jehlou.
Swedish: Några signifikanta effekter på frakturfrekvensen kunde dock inte visas.
Czech: Významný vliv na poměr fraktur nebyl prokázán.
Swedish: Vid 24 månader var medelökningen från studiestart av BMD i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen 10,5 %, 2,6 % respektive 3,9 %.
Czech: Po 24 měsících bylo od zahájení do ukončení léčby zvýšení kostní denzity bederní páteře, proximálního femuru (total hip) a krčku stehenní kosti 10,5 %, 2,6 % a 3,9 % oproti počátečním hodnotám.
Swedish: Rengöring av din FORSTEO-penna
Czech: Čištění pera FORSTEO
Swedish: Om du inte kan dra ut den svarta injektionsknappen, läs under
Czech: Pokud nemůžete vytáhnout černé injekční tlačítko, viz Řešení potíží, Otázka E.
Swedish: Hur mycket av dessa läkemedel du ska ta varje dag bestäms av läkaren.
Czech: FORSTEO užívejte každý den tak dlouho, jak stanoví váš lékař.
Swedish: • svaghetskänsla
Czech: • pocit na omdlení
Swedish: Sällsynt: Anafylaxi
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné: Anafylaxe
Swedish: Skruva av kanylen helt genom att vrida runt kanylskyddet ordentligt 3-5 varv.
Czech: 3-5 kompletními otáčkami vnějšího krytu odšroubujte jehlu.
Swedish: Hos patienter som behandlades med teriparatid ökade BMD i ländkotpelaren, höften totalt och lårbenshalsen med ytterligare 1,7 %, 0,9 % respektive 0,4 % mellan 18 och 24 månader.
Czech: Mezi 18 a 24 měsícem došlo u pacientů léčených teriparatidem k dalšímu zvýšení BMD bederní páteře, proximálního femuru (total hip) a krčku stehenní kosti o 1,7 %, 0,9 % a 0,4 %.
Swedish: Pennans delar*
Czech: Části pera Forsteo*
Swedish: Åtgärd
Czech: Řešení
Swedish: Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
Czech: Τηλ: + 357 22 715000
Swedish: Ta inte mer än en injektion samma dag även om du missat en dos.
Czech: Nikdy si nepodávejte více než jednu injekci v jednom dnu.
Swedish: - Pennan ser ut att vara skadad.
Czech: - Pero FORSTEO se zdá poškozené
Swedish: Vanlig: Yrsel, huvudvärk, ischias, synkope
Czech: Poruchy nervového systému Časté: závratě, bolest hlavy, ischias, synkopa Poruchy ucha a labyrintu Časté: vertigo
Swedish: Rådfråga din läkare om du är osäker.
Czech: Pokud si tím nejste jistý(á), zeptejte se svého lékaře.
Swedish: Kassering av kanyler och FORSTEO-pennor
Czech: Likvidace jehel a pera Likvidace použitých jehel a pera FORSTEO
Swedish: De episoder av övergående ortostatisk hypotoni som förekommit har inträffat efter de första doserna och lindrades genom att patienten fick ligga ner.
Czech: Pokud se tato přechodná ortostatická hypotenze objevila, vyskytla se během prvních několika dávek.
Swedish: De premenopausala kvinnorna hade en medelålder på 37 år, BMD i ländkotpelaren hade medel t-score -2,5, en prednisondos motsvarande i medeltal 10 mg dagligen, och 9 % hade en eller flera röntgenverifierade kotfrakturer.
Czech: pacientek mělo jednu nebo více radiograficky potvrzených zlomenin obratle; průměrný věk premenopauzálních žen byl 37 let, střední BMD bederní páteře T skóre −2.5, medián dávky glukokortikoidu odpovídající 10 mg/den prednisonu a 9 % mělo jednu nebo více radiograficky potvrzených zlomenin obratle; a průměrný věk u mužů byl 57 let, střední BMD bederní páteře T skóre
Swedish: Förbered injektionsstället som din läkare/sköterska instruerat dig.
Czech: Místo vpichu očistěte podle pokynů vašeho lékaře nebo lékárníka.
Swedish: FORSTEO ska användas med försiktighet till patienter med aktiv urolitiasis eller som nyligen haft detta, på grund av att tillståndet kan förvärras.
Czech: U pacientů s aktivní nebo nedávno manifestovanou urolitiázou by přípravek FORSTEO mohl vést ke zhoršení stavu, a měl by tedy být podáváno se zvýšenou opatrností.
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wien, Österrike Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrike
Czech: Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vídeň, Rakousko
Swedish: Icke-vertebrala fragilitetsfrakturerc
Czech: Nonvertebrální zlomeniny c
Swedish: Efter 18 månader hade FORSTEO signifikant ökat ländkotpelarens BMD (7,2 %) jämfört med alendronat (3,4 %) (p<0,001).
Czech: Při dosažení cílového parametru v 18. měsíci přípravek FORSTEO významně zvýšil BMD bederní časti páteře (7,2 %) oproti alendronátu (3,4 %)
Swedish: En användarhandledning, som beskriver rätt användning av pennan, finns att tillgå.
Czech: Instrukce ke správnému používání pera lze rovněž nalézt v Návodu k použití.
Swedish: Säkerhet och effekt för FORSTEO för barn under 18 år har inte fastställts.
Czech: Pediatrická populace a mladí dospělí s otevřenými epifýzárními štěrbinami: Bezpečnost a účinnost přípravku FORSTEO u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Swedish: Vid studiens början var medelåldern på de postmenopausala kvinnorna 61 år, BMD i ländkotpelaren hade medel t-score -2,7, prednisondos motsvarande i medeltal 7,5 mg dagligen, och 34 % hade en eller flera röntgenverifierade kotfrakturer.
Czech: Skupina postmenopauzálních žen měla při zahájení léčby průměrný věk 61 let, střední BMD bederní páteře T skóre −2.7, medián dávky glukokortikoidu odpovídající 7,5 mg/den prednisonu a 34%
Swedish: Tlf: + 47 22 88 18 00
Czech: Eli Lilly Norge A.S Tlf: + 47 22 88 18 00
Swedish: Det finns inga uppgifter om användning av FORSTEO till patienter med försämrad leverfunktion (se 5.3).
Czech: Přípravek nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce jater (viz bod 5.3).
Swedish: Den kumulativa incidensen av poolade kliniska frakturer (kliniska vertebrala och icke-vertebrala frakturer) var 4,8 % hos Forsteobehandlade patienter och 9,8 % hos risedronatbehandlade patienter, hazard ratio (95 % CI) = 0,48 (0,32-0,74), P=0,0009.
Czech: 9,8 % u pacientek léčených risedronátem, poměr rizik (95% CI) = 0,8 (0,32-0,74), P=0,0009.
Swedish: Dräktiga kaniner som fick dagliga doser om 3 till 100 mikrogram/kg fick dock fetal resorption och minskad kullstorlek.
Czech: U březích králíků došlo při podávání teriparatidu ke zmenšení početnosti vrhu a resorpci plodu při denních dávkách od 3 do 100 μg/kg.
Swedish: Efter användning ska pennan omedelbart åter insättas i kylskåp.
Czech: Po použití ihned pero FORSTEO vraťte do chladničky.
Swedish: Vanlig: Hyperkolesterolemi
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Časté: hypercholesterolémie
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT FORSTEO
Czech: NÁVOD K OBSLUZE PERA Forsteo
Swedish: Du kan förhindra att detta problem uppstår genom att alltid använda en NY kanyl vid varje injektion, och l å n g s a m t räkna till 5 medan du trycker in den svarta injektionsknappen helt.
Czech: Tomuto problému můžete předcházet, pokud budete pro každou injekci používat NOVOU jehlu,
Swedish: • urinläckage
Czech: • brániční kýla
Swedish: Resultatet från en behandlingsperiod på upp till 24 månader (median 19 månader) med FORSTEO visar statistiskt signifikant reduktion av frakturer (Tabell 1).
Czech: Všechny pacientky denně dostávaly 1 000 mg vápníku a alespoň 400 IU vitamínu D. Výsledky ze sledování trvajícího až 24 měsíců (průměrná doba: 19 měsíců) prokázaly statisticky významné snížení zlomenin (tabulka 1).
Swedish: Administrering av FORSTEO till patienter med måttligt nedsatt njurfunktion ska ske med försiktighet.
Czech: Pacienti se středně těžkou poruchou funkce ledvin by měli být sledováni se zvýšenou opatrností.
Swedish: • Lägg pennan i kylskåpet omedelbart efter varje användning.
Czech: • Pero FORSTEO vraťte hned po každém použití do ledničky.
Swedish: Dra av kanylskyddet och kasta det som din läkare/sköterska instruerat dig.
Czech: Odstraňte vnější kryt s jehlou a znehodnoťte je podle pokynů lékaře nebo lékárníka.
Swedish: 57,9 % av patienterna hade tidigare fått bifosfonatbehandling och 18,8 % tog samtidigt glukokortikoider under studien.
Czech: Na počátku studie byl průměrný věk žen 72,1 roku s průměrem 2 výskytů vertebrálních fraktur; 57,9 % pacientek dostávalo předchozí léčbu bisfosfonáty a 18,8 % bralo během studie konkomitantní glukokortikoidovou léčbu.
Swedish: Patienterna behandlades i upp till 23 månader.
Czech: Pacientky byly léčeny po dobu až 23 měsíců.
Swedish: Forsteo teriparatid
Czech: Forsteo teriparatidum
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Forsteo je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Forsteo får inte ges till barn eller unga vuxna vars skelett ännu inte är fullt utvecklat eller till gravida eller ammande kvinnor.
Czech: Přípravek Forsteo nesmějí užívat děti ani mladí dospělí, u nichž není ukončen vývoj kostí, ani těhotné či kojící ženy.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet nya kotfrakturer vid studiens slut, även om andra frakturer också behandlades i studien.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet nových zlomenin obratlů na konci studie, i když se studie zabývala také nevertebrálními zlomeninami.
Swedish: Den 10 juni 2003 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Forsteo som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Forsteo platné v celé Evropské unii dne 10. června 2003.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Forsteo?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Forsteo?
Swedish: • Kvinnor efter klimakteriet.
Czech: • ženy po menopauze.
Swedish: • Män och kvinnor med förhöjd risk för frakturer på grund av långvarig behandling med glukokortikoider (en typ av steroider).
Czech: • muži i ženy se zvýšeným rizikem zlomenin v důsledku dlouhodobé léčby glukokortikoidy (druh steroidu).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Forsteo.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Forsteo.