FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries aérobies à Gram négatif sensibles à la gentamicine.
Dutch: Voor de behandeling van infecties van de onderste luchtwegen bij paarden veroorzaakt door aerobe gramnegatieve bacteriën die gevoelig zijn voor gentamicine.
French: Cependant, aucune étude sur l'innocuité chez l'animal cible utilisant un plan d'étude scientifique démontré, comme recommandé dans la ligne directrice 431 de la VICH sur l'innocuité chez l'animal cible, n'a été menée pour aborder les schémas posologiques et les voies d'administration autorisés chez les chevaux adultes et les poulains, à l'égard notamment de la néphrotoxicité induite par la gentamicine.
Dutch: Er zijn echter voor de goedgekeurde doseringsregimes en toedieningswegen bij volwassen paarden en veulens, met name met betrekking tot door gentamicine geïnduceerde nefrotoxiciteit, geen veiligheidsonderzoeken bij het doeldier uitgevoerd met behulp van een onderbouwd wetenschappelijk onderzoeksontwerp (zoals aangeraden in VICH-richtsnoer 431 over doeldierveiligheid).
French: Temps d'attente Non autorisé chez les chevaux producteurs de viande ou de lait pour la consommation humaine.
Dutch: Wachttermijn(en) Niet voor gebruik bij paarden die vlees of melk voor menselijke consumptie produceren.
French: Ils rappellent le manque de données sur l'innocuité pour l'animal cible chez les chevaux et les poulains.
Dutch: In de productinformatie zijn waarschuwingszinnen en advies voor veilig gebruik opgenomen om het gebrek aan doeldierveiligheidsgegevens bij paarden en veulens aan te geven.
French: Chevaux non producteurs d'aliments, bovins, porcs
Dutch: Nietvoedselproducerende paarden, runderen en varkens
French: Chevaux (non producteurs d'aliments)
Dutch: Paarden (nietvoedselproducerende paarden)
French: Chevaux non producteurs d'aliments, bovins, chiens, chats
Dutch: Nietvoedselproducerende paarden, runderen, honden en katten
French: Le manque de données et les preuves scientifiques limitées n'étayeraient qu'une indication étroite, c'est-à-dire «dans le traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries aérobies à Gram négatif sensibles à la gentamicine.» Cette indication est cohérente avec le modèle de distribution de la gentamicine, principalement dans le liquide extracellulaire.
Dutch: Vanwege het gebrek aan gegevens en het beperkte wetenschappelijke bewijsmateriaal zou alleen een nauwe indicatie worden ondersteund, te weten ‘voor de behandeling van infecties van de onderste luchtwegen bij paarden veroorzaakt door aerobe gramnegatieve bacteriën die gevoelig zijn voor gentamicine'.
French: Radnička cesta 48
Dutch: Radnička cesta 48 10000 Zagreb Kroatië
French: Chevaux (non producteurs d'aliments).
Dutch: Paarden (niet-voedselproducerende paarden).
French: 90 (3 x 30) comprimés
Dutch: Filmomhulde tablet Voor oraal gebruik Fles (HDPE) 90 (3 x 30) tabletten
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Dutch: Filmomhulde tablet Voor oraal gebruik Fles (HDPE) 30 tabletten
French: Voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1.
Dutch: Zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1.
French: Code ATC : J05AR18.
Dutch: ATC-code: J05AR18.
French: Amlodipine Diltiazem Félodipine Nicardipine Nifédipine Vérapamil
Dutch: Amlodipine Diltiazem Felodipine Nicardipine Nifedipine Verapamil
French: NC = non calculé
Dutch: NG = niet gecalculeerd
French: Les effets à long terme d'augmentations importantes de l'exposition à des progestatifs ne sont pas connus.
Dutch: De langetermijneffecten van substantiële stijgingen van de blootstelling aan progestageen zijn niet bekend.
French: Conservez le flacon des comprimés avec vous pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Dutch: Houd de fles met de tabletten bij u, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
French: Une analyse de disproportionnalité n'a pas mis en avant d'événements répondant aux critères de signal de rapport disproportionné.
Dutch: Uit een disproportionaliteitsanalyse kwamen geen voorvallen naar voren die voldeden aan de criteria voor signalen van disproportionele meldingen.
French: Depuis la revue précédente, 6 nouveaux cas ont été identifiés (5 valides et 1 invalide).
Dutch: Sinds de vorige beoordeling werden 6 nieuwe gevallen vastgesteld (5 valide en 1 niet-valide).
French: 1 Lorsque l'on dispose de données issues d'études d'interactions médicamenteuses.
Dutch: 1 Wanneer gegevens beschikbaar zijn uit onderzoek naar geneesmiddeleninteracties.
French: Genvoya contient quatre substances actives :
Dutch: Genvoya bevat vier werkzame stoffen:
French: Si Genvoya a été prescrit à votre enfant, veuillez noter que toutes les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire « votre enfant » plutôt que « vous »).
Dutch: Als Genvoya aan uw kind is voorgeschreven, let er dan op dat alle informatie in deze bijsluiter aan uw kind is gericht (lees in dit geval "uw kind" in plaats van "u" ).
French: Genvoya réduit la quantité de VIH dans votre corps.
Dutch: Genvoya verlaagt de hoeveelheid hiv in uw lichaam.
French: Comparaison avec les données post-partum appariées, n
Dutch: Vergelijking met gepaarde postpartumgegevens, n
French: 3 Il s'agit de médicaments appartenant à la même classe pour lesquels des interactions similaires pourraient être attendues/prédites.
Dutch: 3 Dit zijn geneesmiddelen binnen dezelfde klasse waarvoor vergelijkbare interacties kunnen worden voorspeld.
French: Tableau 1 : interactions entre les composants individuels de Genvoya et d'autres médicaments
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen de afzonderlijke componenten van Genvoya en andere geneesmiddelen
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOÎTE
Dutch: ETIKET OP FLES EN DOOS
French: Traitement initial (n = 477)
Dutch: Aanvangsbehandeling (n = 477)
French: atorvastatine et pitavastatine
Dutch: atorvastatine en pitavastatine
French: NA = non applicable
Dutch: = niet van toepassing
French: Les résultats combinés du traitement à 48 et à 144 semaines sont présentés dans le tableau 3.
Dutch: Gepoolde behandelingsresultaten na 48 en 144 weken worden weergegeven in tabel 3.
French: 5 Cette étude a été menée avec Genvoya.
Dutch: 5 Dit onderzoek is uitgevoerd met Genvoya.
French: Les maladies auto-immunes peuvent apparaître de nombreux mois après le début du traitement.
Dutch: Auto-immuunaandoeningen kunnen vele maanden na de start van de behandeling optreden.
French: 25-O-désacétyl-rifabutine
Dutch: 25-O-desacetylrifabutine
French: Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé entier, vous pouvez le couper en deux.
Dutch: Als u moeite heeft met het inslikken van de hele tablet, kunt u hem in tweeën breken.
French: TAFb TFVb EVGe COBIe
Dutch: TAFb TFVb EVGe COBIe FTCe
French: bosentan et tadalafil
Dutch: bosentan en tadalafil
French: PC: {numéro}
Dutch: PC: {nummer}
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de 5 ans ou moins, ou pesant moins de 25 kg, quel que soit leur âge.
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen van 5 jaar of jonger, of die minder dan 25 kg wegen, ongeacht hun leeftijd.
French: Femmes en âge de procréer/contraception chez les hommes et les femmes
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden/anticonceptie voor mannen en vrouwen
French: L'emtricitabine est excrétée dans le lait maternel.
Dutch: Emtricitabine wordt in de moedermelk uitgescheiden.
French: • corticostéroïdes, y compris :
Dutch: • corticosteroïden, waaronder:
French: L'utilisation de Genvoya chez l'enfant âgé de 5 ans ou moins n'a pas encore été étudiée.
Dutch: Het gebruik van Genvoya bij kinderen van 5 jaar of jonger is nog niet onderzocht.
French: Aucun patient n'était éligible pour la réalisation d'une analyse de résistance jusqu'à la semaine 48.
Dutch: Geen van de patiënten kwam tot en met week 48 in aanmerking voor resistentieanalyse.
French: Aucune étude appropriée et contrôlée n'a été menée avec Genvoya ou ses composants chez la femme enceinte.
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken met Genvoya of de componenten ervan uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
French: Une surveillance clinique est recommandée en raison du risque potentiel d'hyperkaliémie.
Dutch: Klinische controle wordt aanbevolen vanwege het potentieel voor hyperkaliëmie.
French: Aucune résistance in vitro ne peut être démontrée avec le cobicistat en raison de son manque d'activité antivirale.
Dutch: Er kan geen resistentie in vitro worden aangetoond bij cobicistat, vanwege het gebrek aan antivirale werking.
French: 2T = deuxième trimestre ; 3T = troisième trimestre ; PP =post-partum a comparaisons appariées b P < 0,10 en comparaison avec la période post-partum
Dutch: 2T = tweede trimester, 3T = derde trimester, PP = postpartum a gepaarde vergelijkingen b P < 0,10 vergeleken met postpartum
French: Dans le cas d'autres sédatifs/hypnotiques, il peut être nécessaire de réduire la dose et il est recommandé de surveiller leur concentration.
Dutch: Bij gebruik van andere sedativa/hypnotica kan dosisverlaging nodig zijn en wordt controle van de concentraties aanbevolen.
French: Un comprimé à prendre une fois par jour avec de la nourriture.
Dutch: Eén tablet, eenmaal daags met voedsel in te nemen.
French: Adultes : un comprimé par jour avec de la nourriture
Dutch: Volwassenen: elke dag één tablet met voedsel
French: Les cas évalués dans cette revue sont survenus majoritairement chez des patients ayant des antécédents d'événements psychiatriques ou pour lesquels d'autres facteurs externes, susceptibles d'avoir contribué à la survenue de ces événements, ont été rapportés.
Dutch: De in deze beoordeling geëvalueerde gevallen traden grotendeels op bij patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische voorvallen of andere gemelde externe factoren die wellicht hebben bijgedragen aan het voorval.
French: Il faut garder à l'esprit qu'il est possible qu'une dose de 150 mg deux fois par semaine ne permette pas une exposition optimale à la rifabutine et provoque un risque de résistance à la rifamycine et d'échec thérapeutique.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid dat een dosis van tweemaal per week 150 mg geen optimale blootstelling aan rifabutine geeft, waardoor een risico ontstaat op rifamycineresistentie en falen van de behandeling.
French: L'âge moyen était de 48 ans (intervalle : 23-64).
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 48 jaar (spreiding: 23-64).
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10)
Dutch: De frequentie wordt als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10) en soms (≥ 1/1.000, < 1/100).
French: La quantité de ce médicament dans votre sang peut diminuer pendant la grossesse et être insuffisante pour agir correctement.
Dutch: De concentratie van dit geneesmiddel in uw bloed kan afnemen tijdens de zwangerschap, waardoor het mogelijk niet meer goed werkt.
French: Elvitégravir (administration simultanée) :
Dutch: Elvitegravir (gelijktijdige toediening):
French: anémie1
Dutch: anemie1
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de Genvoya chez la femme enceinte.
Dutch: Er zijn geen of beperkte gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van Genvoya bij zwangere vrouwen.
French: 30 comprimés pelliculés 30 comprimés
Dutch: 30 filmomhulde tabletten 30 tabletten
French: Les femmes enceintes ne doivent pas prendre Genvoya.
Dutch: Zwangere vrouwen mogen Genvoya niet gebruiken.
French: Chaque comprimé contient 61 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Dutch: Elke tablet bevat 61 mg lactose (als monohydraat).
French: 2 Ces études ont été réalisées avec de l'elvitégravir boosté par le ritonavir.
Dutch: 2 Deze onderzoeken zijn uitgevoerd met elvitegravir versterkt met ritonavir.
French: Métabolite du sofosbuvir GS-566500 :
Dutch: Sofosbuvirmetaboliet GS-566500:
French: Étude GS-US-292-1515
Dutch: Onderzoek GS-US-292-1515
French: Alcool polyvinylique (E1203)
Dutch: Polyvinylalcohol (E1203)
French: • Des maladies auto-immunes, au cours desquelles le système immunitaire attaque les tissus sains de l'organisme, peuvent également apparaître après que vous avez commencé à prendre des médicaments pour votre infection par le VIH.
Dutch: • Auto-immuunaandoeningen, wanneer het immuunsysteem gezond lichaamsweefsel aanvalt, kunnen ook optreden nadat u bent gestart met het innemen van geneesmiddelen voor hiv-infectie.
French: Grossesse et post-partum
Dutch: Zwangerschap en postpartum
French: COMPLÉMENTS ALIMENTAIRES Compléments multivitaminés
Dutch: VOEDINGSSUPPLEMENTEN Multivitaminesupplementen
French: Études menées avec d'autres médicaments
Dutch: Onderzoek uitgevoerd met andere geneesmiddelen
French: • médicaments pour le cœur, tels que :
Dutch: • geneesmiddelen voor het hart, bijvoorbeeld:
French: Si d'autres options ne peuvent pas être utilisées, ce médicament ne peut être utilisé qu'après une évaluation médicale et sous étroite surveillance par votre médecin afin de détecter d'éventuels effets secondaires des corticostéroïdes.
Dutch: Indien geen alternatieven kunnen worden gebruikt, mag gebruik ervan alleen plaatsvinden na medische beoordeling en onder nauwlettende controle op bijwerkingen van corticosteroïden door uw arts.
French: • si vous prenez l'un de ces médicaments :
Dutch: • U gebruikt een van de volgende geneesmiddelen:
French: rêves anormaux
Dutch: ongewone dromen
French: Aucune donnée n'est disponible pour émettre des recommandations de posologie chez les enfants âgés de moins de 12 ans présentant une insuffisance rénale ou chez les enfants de moins de 18 ans atteints d'insuffisance rénale terminale.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar om dosisaanbevelingen te doen bij kinderen jonger dan 12 jaar met een nierfunctiestoornis of bij kinderen jonger dan 18 jaar met een terminale nieraandoening.
French: metformine • pilule contraceptive, utilisée pour prévenir la grossesse
Dutch: • anticonceptiepil, gebruikt om zwangerschap te voorkomen
French: Il n'existe pas de données sur la fertilité lors de l'utilisation de Genvoya chez l'homme.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid bij het gebruik van Genvoya bij mensen.
French: Enfants âgés de 8 à < 12 ans, > 25 kg
Dutch: Kinderen van 8 tot < 12 jaar, > 25 kg
French: Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué ou écrasé.
Dutch: De filmomhulde tablet mag niet worden gekauwd of fijngemaakt.
French: INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTÉRASE DE TYPE 5 (PDE-5) Sildénafil
Dutch: FOSFODI-ESTERASEREMMERS TYPE 5 (PDE-5) Sildenafil
French: Les patients ont été stratifiés selon le traitement précédent.
Dutch: De patiënten werden gestratificeerd naar eerder behandelingsregime.
French: Avalez les deux moitiés du comprimé l'une après l'autre pour prendre la totalité de la dose.
Dutch: Neem beide helften van de tablet na elkaar in om de hele dosis binnen te krijgen.
French: Pour les patients incapables d'avaler le comprimé entier, celui-ci peut être coupé en deux et les deux moitiés prises l'une après l'autre, permettant ainsi la prise de la totalité de la dose.
Dutch: Voor patiënten die de tablet niet in zijn geheel kunnen inslikken kan de tablet in tweeën worden gebroken en kunnen beide helften na elkaar worden ingenomen, zodat de gehele dosis wordt ingenomen.
French: La sécurité et l'efficacité de Genvoya chez les enfants âgés de moins de 6 ans ou pesant < 25 kg n'ont pas encore été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Genvoya bij kinderen jonger dan 6 jaar, of met een gewicht < 25 kg, zijn nog niet vastgesteld.
French: Bien qu'il ait été démontré que l'efficacité virologique d'un traitement antirétroviral réduise substantiellement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
Dutch: Hoewel bewezen is dat effectieve virale suppressie met antiretrovirale behandeling het risico van seksuele overdracht substantieel vermindert, kan een nog aanwezig risico niet worden uitgesloten.
French: Itraconazole3
Dutch: Itraconazol3
French: • agents de motilité gastro-intestinale : cisapride
Dutch: • gastro-intestinale motiliteitsmiddelen: cisapride
French: Genvoya [sur l'emballage extérieur uniquement]
Dutch: Genvoya [Alleen op de buitenverpakking]
French: Genvoya doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Dutch: Genvoya dient oraal, eenmaal daags, met voedsel, te worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
French: L'elvitégravir, le cobicistat et l'emtricitabine ont tous montré un potentiel carcinogène faible chez la souris et le rat.
Dutch: Elvitegravir, cobicistat en emtricitabine vertoonden alle een laag carcinogeen potentieel bij muizen en ratten.
French: Comme l'elvitégravir et le cobicistat sont hautement liés aux protéines plasmatiques, il est peu probable qu'ils puissent être éliminés de manière significative par hémodialyse ou dialyse péritonéale.
Dutch: Omdat elvitegravir en cobicistat in hoge mate gebonden zijn aan plasmaproteïnen, is het onwaarschijnlijk dat deze significant verwijderd worden door middel van hemodialyse of peritoneale dialyse.
French: En effet, certaines substances actives de ce médicament passent dans le lait maternel humain.
Dutch: De reden hiervoor is dat bepaalde werkzame stoffen in dit geneesmiddel worden uitgescheiden in de moedermelk.
French: • antimycobactériens : rifampicine
Dutch: • antimycobacteriële middelen: rifampicine
French: Le CHMP recommande que les termes de la/des autorisations de mise sur le marché soient modifiés.
Dutch: Het CHMP beveelt aan de voorwaarden van de vergunning(en) voor het in de handel brengen te wijzigen.
French: L'évaluation des effets indésirables repose sur les données de sécurité issues de l'ensemble des études de phases 2 et 3 au cours desquelles 2 396 patients ont reçu Genvoya et sur les données de sécurité recueillies depuis la commercialisation.
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen is gebaseerd op de veiligheidsgegevens afkomstig uit alle fase 2- en fase 3-onderzoeken, waarin 2.396 patiënten Genvoya kregen, en uit postmarketingervaring.
French: • neuroleptiques/antipsychotiques : pimozide, lurasidone
Dutch: • neuroleptica/antipsychotica: pimozide, lurasidon
French: Étude GS-US-292-0106
Dutch: Onderzoek GS-US-292-0106
French: 7 Cette étude a été menée avec du voxilaprévir 100 mg supplémentaire pour atteindre les expositions au voxilaprévir attendues chez les patients atteints de VHC.
Dutch: 7 Dit onderzoek is uitgevoerd met extra voxilaprevir 100 mg om blootstellingen aan voxilaprevir te bereiken die verwacht worden bij met HCV geïnfecteerde patiënten.
French: Une revue cumulative de tous les cas concernant des événements liés au suicide a révélé un total de 42 cas valides rapportant 48 événements liés au suicide pour Genvoya (13 cas spontanés, 29 cas dans les essais cliniques).
Dutch: Een cumulatieve beoordeling van alle gevallen die verband hielden met suïcide-gerelateerde voorvallen liet in totaal 42 valide gevallen zien waarbij 48 suïcide-gerelateerde voorvallen werden gemeld voor Genvoya (13 spontane meldingen, 29 meldingen vanuit klinische onderzoeken).
French: Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin1
Dutch: Gemiddelde percentuele verandering van AUC, Cmax, Cmin1
French: Si des sensations vertigineuses surviennent au cours du traitement par Genvoya, ne conduisez pas, ne faites pas de vélo et n'utilisez pas d'outil ou de machine.
Dutch: Als u zich duizelig voelt wanneer u Genvoya neemt, bestuur geen auto of ander voertuig (ook geen fiets) en gebruik geen machines of gereedschap.
French: Impératifs en matière de contraception
Dutch: Vereisten met betrekking tot anticonceptie
French: Afin d'éviter la transmission du virus au nourrisson, il est déconseillé aux femmes infectées par le VIH d'allaiter leur enfant quelles que soient les circonstances.
Dutch: Om het overdragen van hiv op de baby te voorkomen is het raadzaam dat met hiv geïnfecteerde vrouwen hun baby in geen geval borstvoeding geven.
French: Elvitégravir (administration de la suspension antiacide après ± 2 heures) :
Dutch: Elvitegravir (antacidumsuspensie na ± 2 uur):
French: Antibiotiques macrolides Clarithromycine
Dutch: Macrolide antibiotica Claritromycine
French: S'il est nécessaire de les associer, la dose recommandée de rifabutine est de 150 mg 3 fois par semaine, à administrer à des jours fixes (par exemple, lundi-mercredi-vendredi).
Dutch: Als toediening van de combinatie nodig is, is de aanbevolen dosis rifabutine 3 maal per week 150 mg, op vaste dagen (bijv. op maandagwoensdag-vrijdag).
French: Le profil de sécurité d'emploi observé chez les patients pédiatriques ayant reçu un traitement par Genvoya a été similaire à celui observé chez l'adulte.
Dutch: Het veiligheidsprofiel bij pediatrische patiënten die een behandeling met Genvoya kregen, was vergelijkbaar met dat bij volwassenen.
French: Cela améliore votre système immunitaire et diminue le risque de développer des maladies associées à l'infection par le VIH.
Dutch: Dit verbetert uw immuunsysteem (natuurlijke afweer) en vermindert het risico op het krijgen van ziektes die verband houden met hiv-infectie.
French: EU/1/15/1061/001 30 comprimés pelliculés EU/1/15/1061/002 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Dutch: EU/1/15/1061/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/15/1061/002 90 (3 flessen à 30) filmomhulde tabletten
French: • le cobicistat, un booster (potentialisateur pharmacocinétique) des effets de l'elvitégravir
Dutch: • cobicistat, een versterker (farmacokinetische ‘booster') van de effecten van elvitegravir
French: NN: {numéro} [sur l'emballage extérieur uniquement]
Dutch: NN: {nummer} [Alleen op de buitenverpakking]
French: Tableau 2 : liste des effets indésirables
Dutch: Tabel 2: Lijst van de bijwerkingen in tabelvorm
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Genvoya dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le cadre du traitement de l'infection par le VIH-1 chez l'homme (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Genvoya in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van hiv-1-infectie bij de mens (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
French: Si vous avez à la fois une infection par le VIH et une hépatite B, il est particulièrement important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Genvoya sans en parler avant avec votre médecin.
Dutch: Als u zowel hiv-infectie als hepatitis B heeft, is het bijzonder belangrijk om niet te stoppen met uw behandeling met Genvoya zonder eerst uw arts geraadpleegd te hebben.
French: GLUCOCORTICOÏDES
Dutch: GLUCOCORTICOÏDEN
French: • antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques : alfuzosine
Dutch: • alfa-1-adrenoreceptorantagonisten: alfuzosine
French: La demi-vie d'élimination plasmatique terminale médiane de l'elvitégravir après l'administration de l'association E/C/F/TDF est d'environ 12,9 heures.
Dutch: De mediane terminale plasmahalfwaardetijd van elvitegravir na toediening van E/C/F/TDF bedraagt ca. 12,9 uur.
French: Genvoya peut provoquer des sensations vertigineuses.
Dutch: Genvoya kan duizeligheid veroorzaken.
French: La co-administration avec des médicaments qui sont des substrats de la P-gp, de la BCRP, de l'OATP1B1 et de l'OATP1B3 peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de ces produits.
Dutch: Gelijktijdige toediening met geneesmiddelen die substraten zijn van P-gp, BCRP, OATP1B1 en OATP1B3, kan leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van deze middelen.
French: Utilisations concomitantes contre-indiquées
Dutch: Gelijktijdig gebruik is gecontra-indiceerd
French: Soyez attentif aux éventuels symptômes d'une infection ou autres symptômes, tels que : - faiblesse musculaire - faiblesse qui commence au niveau des mains et des pieds et qui se propage jusqu'au tronc - palpitations, tremblements ou hyperactivité
Dutch: Let op symptomen van een infectie of andere symptomen, zoals: spierzwakte zwakte die begint in de handen en voeten en zich uitbreidt tot de romp hartkloppingen, trillen of overmatige activiteit.