FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dosen av NutropinAq som ska injiceras bestäms av läkaren.
Czech: Podaná dávka přípravku NutropinAq bude stanovena Vašim lékařem.
Swedish: Patienter med befintlig hypotyreos ska behandlas för detta innan NutropinAq-behandlingen påbörjas.
Czech: Pacienti s již existujícím hypotyreoidismem mají být léčeni před zahájením léčby přípravkem NutropinAq.
Swedish: Hjälpämnen: natriumklorid, flytande fenol, polysorbat 20, natriumcitrat dihydrat, vattenfri citronsyra och vatten för injektionsvätskor.
Czech: - Pomocnými látkami jsou chlorid sodný, tekutý fenol, polysorbát 20, dihydrát natrium-citrátu, kyselina citronová, voda na injekci.
Swedish: Patienterna bör genomgå regelbundna sköldkörtelfunktionstester och behandlas med sköldkörtelhormon om nödvändigt.
Czech: Pacientům by měla být pravidleně vyšetřena funkce štítné žlázy a je-li to potřebné, mají být léčeni hormony štítné žlázy.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid amning under behandlingen med NutropinAq.
Czech: Opatrnost je třeba při kojení během léčby přípravkem NutropinAq.
Swedish: Minskad muskelstorlek (muskelatrofi), ledsmärta (artralgi) och skelettsmärta.
Czech: Snížení svalové hmoty (svalová atrofie), bolest kloubů (artralgie) a bolest kostí.
Swedish: F: Var ska jag förvara min NutropinAq Pen?
Czech: Otázka: Kde mám uchovávat své pero NutropinAq Pen?
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per ampull, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné zásodní vložce, tj.
Swedish: Byt injektionsställe för att undvika obehag.
Czech: Místa vpichu střídejte, předejdete tím obtížím.
Swedish: Snurra runt försiktigt.
Czech: Jemně protřepejte krouživými pohyby.
Swedish: Övriga innehållsämnen är natriumklorid, flytande fenol, polysorbat 20, natriumcitrat dihydrat, vattenfri citronsyra och vatten för injektionsvätskor.
Czech: Další složky: chlorid sodný, tekutý fenol, polysorbát 20, natrium-citrát, kyselina citronová a voda na injekci.
Swedish: Någon signifikant ändring av serumkalcium sker inte av somatropin.
Czech: Sérová hladina kalcia není somatropinem signifikantně změněna.
Swedish: Fortsätt hålla pennan upprätt, tryck in den svarta dosknappen igen och iaktta nålspetsen för att se om det kommer en droppe av läkemedlet.
Czech: Zatímco pero stále držíte injekční jehlou vzhůru, zatlačte znovu černý dávkovací knoflík a sledujte hrot injekční jehly, zda se na něm objeví kapka léku.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska visar hur du ska göra när du ger den sista dosen i ampullen.
Czech: Váš lékař nebo sestra Vám poradí, jak postupovat v případě podání poslední dávky ze zásobní vložky.
Swedish: Sällsynta: Generaliserad pruritus, urtikaria, utslag
Czech: Vzácné: generalizovaný pruritus, kopřivka, vyrážka
Swedish: Turners syndrom är en genetisk avvikelse hos flickor (avsaknad av kvinnlig könskromosom) som förhindrar tillväxt.
Czech: (nedostatek ženských pohlavních chromozomů), která zabraňuje růstu.
Swedish: Anvisningar för användning och hantering
Czech: Návod k použití přípravku a zacházení s ním
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället kan undvikas genom korrekt injektionsteknik och växling av injektionsställe.
Czech: Reakce v míste podání Reakci v míste podání lze předejít správnou injekční technikou a střídáním místa podání.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna från de pivotala och stödjande kliniska studierna var hypotyreos, nedsatt glukostolerans, huvudvärk, hypertoni, artralgi, myalgi, perifert ödem, ödem, asteni, reaktion vid injektionsstället och förekomst av läkemedelsspecifika antikroppar.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky z pivotních a podpůrných klinických studií byly hypothyroidismus, porušená glukózová tolerance, bolest hlavy, hypertonie, artralgie, myalgie, periferní edém, edém, astenie, reakce v místě vpichu a přítomnost specifických protilátek.
Swedish: Tillgängliga litteraturuppgifter gör gällande att somatropin clearance är densamma hos vuxna och barn.
Czech: Dostupná literární data uvádějí, že clearance somatropinu u dospělých i u dětí je podobná.
Swedish: För patienter med diabetes mellitus kan insulindosen behöva justeras efter att NutropinAq-terapin påbörjats.
Czech: U pacientů s diabetes mellitus může dávka inzulínu po zahájení léčby NutropinAq vyžadovat úpravu.
Swedish: Tillväxthormonbrist hos vuxna
Czech: Porucha růstového hormonu u dospělých
Swedish: En statistiskt signifikant ökning i medelvärdet för uppskattad slutlängd SDS observerades, från -1,6 eller -1,7 vid baslinjen till -0,7 till -0,9 vid månad 24.
Czech: Byl pozorován statisticky významný nárůst průměrné PAH SDS, z -1,6 nebo -1,7 na začátku na -0,7 nebo0,9 za 24 měsíců.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna i de två pivotala studierna var huvudvärk, ödem, artralgi/artros, senskideinflammation, parestesi och allergisk reaktion/utslag.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky ve dvou pivotních studiích byly bolest hlavy, edém, artralgie/artróza, tenosynovitida, parestézie a alergická reakce/vyrážka.
Swedish: - Långtidsbehandling av barn med tillväxtstörning på grund av otillräcklig utsöndring av endogent tillväxthormon.
Czech: Pediatrická populace - Dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu na podkladě neadekvátní endogenní sekrece růstového hormonu.
Swedish: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrike
Czech: 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie
Swedish: Om din hypotyreos inte behandlas kan det göra att NutropinAq inte fungerar.
Czech: Není-li u Vás hypotyreóza léčena, NutropinAq může přestat účinkovat.
Swedish: Upp till 0,05 mg/kg kroppsvikt injiceras varje dag under huden (subkutan injektion).
Czech: Do 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti podáváno denně pod kůži (subkutánní injekce).
Swedish: Denna biverkning är sällsynt, den kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare.
Czech: Tento nežádoucí účinek je vzácný, může se vyskytnout u 1 z 1000 pacientů.
Swedish: Ampullens innehåll är stabilt upp till 28 dagar efter den första användningen om den förvaras vid 2 - 8°C.
Czech: Obsah zásobní vložky po prvním použití je stabilní po dobu 28 dní, pokud je uchováván při 2 °C - 8 °C.
Swedish: Vilken som helst av NutropinAq ampullerna kan användas till vilken som helst av NutropinAq Pen.
Czech: Kterákoliv provedení zásobní vložky NutropinAq je použitelné s kterýmkoliv provedení NutropinAq Pen.
Swedish: Patienterna bör därför genomgå regelbundna sköldkörtelsfunktionstester och behandlas med sköldkörtelhormon när det är indicerat.
Czech: Proto by měli mít pacienti pravidelně vyšetřovanou funkci štítné žlázy a pokud je to indikováno, měli by být léčeni hormony štítné žlázy.
Swedish: Ta av den tomma ampullen om det behövs och kassera den på korrekt sätt.
Czech: Pokud je v peru prázdná zásobní vložka, vyjměte ji a řádně zlikvidujte.
Swedish: Hos flickor med Turners syndrom: Upp till 0,05 mg/kg kroppsvikt injiceras varje dag under huden (subkutan injektion).
Czech: U dívek s Turnerovým syndromem: Do 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti podáváno denně pod kůži (subkutánní injekce).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrike
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie
Swedish: Sällsynta: Hypertension
Czech: Vzácné: hypertenze
Swedish: Mineralmetabolism
Czech: Metabolismus minerálů
Swedish: Behandlingen ska avbrytas vid tecken på tumörtillväxt.
Czech: Léčba musí být přerušena, prokáže-li se růst tumoru.
Swedish: Inga könsspecifika farmakokinetikstudier har gjorts med NutropinAq.
Czech: S přípravkem NutropinAq nebyly provedeny žádné farmakokinetické studie specifické dle pohlaví.
Swedish: Leukemi har rapporterats hos ett litet antal patienter med tillväxthormonbrist som behandlats med tillväxthormon.
Czech: U malého počtu pacientů s deficitem růstového hormonu léčených růstovým hormonem byla hlášena leukémie.
Swedish: Kolhydratmetabolism
Czech: Metabolismus uhlohydrátů
Swedish: NutropinAq 10 mg/2 ml s.c.
Czech: NutropinAq 10 mg/2 ml SC
Swedish: Tillgängliga litteraturuppgifter antyder att somatropin clearance är densamma hos vuxna och barn.
Czech: Pediatrická populace Dostupné údaje z literatury naznačují, že clearance somatropinu je u dospělých a u dětí podobná.
Swedish: Om ampullen eller pennan är skadad ska du meddela din läkare eller sjuksköterska så får du en ny.
Czech: Pokud zjistíte poškození zásobní vložky nebo pera, obraťte se na Vašeho lékaře nebo sestru a požádejte je o výměnu.
Swedish: Lämna tillbaka den till apoteket eller den läkare som skrev ut den.
Czech: Vraťte tuto zásobní vložku Vašemu lékárníkovi nebo předepisujícímu lékaři.
Swedish: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Frankrike
Czech: Ipsen Pharma, 65 quai Georges Gorse, 92100 Boulogne-Billancourt, Francie
Swedish: Hos barn med tillväxthormonbrist: 0,025 - 0,035 mg/kg kroppsvikt injiceras varje dag under huden (subkutan injektion).
Czech: U dětí s nedostatkem růstového hormonu: 0,025 - 0,035 mg/kg tělesné hmotnosti podáváno denně injekcí pod kůži (subkutánní injekce).
Swedish: Risken att utveckla förhöjt intrakraniellt tryck ökar hos barn med kronisk njurinsufficiens som erhåller NutropinAq, även om barn med organisk tillväxthormonbrist och Turners syndrom också har en ökad incidens.
Czech: U dětí s chronickou renální insuficiencí léčených NutropinemAq je pravděpodobnější rozvoj zvýšeného intrakraniálního tlaku, ačkoli děti s organickým GHD a Turnerovým syndromem také mají zvýšenou incidenci.
Swedish: Andra biverkningar är:
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují
Swedish: EXP: Efter första öppnande, använd inom 28 dagar vid 2°C - 8°C.
Czech: EXP Po prvním otevření spotřebujte do 28 dnů při 2 °C°- 8 °C.
Swedish: Tala om för din läkare om du har eller har haft en aktiv tumör.
Czech: Jestliže máte nebo jste měl(a) aktivní nádor, sdělte to svému lékaři.
Swedish: Sällsynta: Hypotyreoidism
Czech: Vzácné: hypothyreoidismus
Swedish: Tryck ner den svarta dosknappen.
Czech: Stiskněte černý dávkovací knoflík.
Swedish: Sätt ett plåster på injektionsstället om det behövs.
Czech: V případě potřeby přelepte místo vpichu náplastí.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan visar hur du kasserar delarna som använts för injektionen.
Czech: Váš lékař nebo sestra Vás poučí o správné likvidaci použitého injekčního materiálu.
Swedish: Du ska besöka läkare regelbundet eftersom din glukokortikoid-dos kan behöva justeras.
Czech: Měl(a) byste se pravidelně radit se svým lékařem, možná bude potřeba upravit dávky glukokortikoidů.
Swedish: NutropinAq Pen är endast avsedd att användas tillsammans med cylinderampuller av NutropinAq (endast för subkutan användning).
Czech: Pero NutropinAq Pen lze použít pouze se zásobní vložkou NutropinAq (pouze k podkožnímu podání).
Swedish: Låt ampullen få rumstemperatur och rotera den försiktigt.
Czech: Zásobní vložku nechte ohřát na pokojovou teplotu a jemně zamíchejte.
Swedish: Ofrivilligt urinläckage (urininkontinens), ökad urineringsfrekvens (pollakiuri) och ökad urinmängd (polyuri).
Czech: Obtíže s udržením moči (močová inkontinence), časté močení (polakisurie) a nadměrná tvorba moči (polyurie).
Swedish: Patienter som har brist på tillväxthormon sekundärt till kronisk njurinsufficiens bör undersökas då och då beträffande utveckling av renal osteodystrofi.
Czech: Pacienti s nedostatkem růstového hormonu při chronické renální insuficienci by měli být pravidelně vyšetřeni na průkaz progrese renální osteodystrofie.
Swedish: Ta bort pappersförseglingen från en ny nålsats och skruva fast nålsatsen på ampullhållaren.
Czech: Z nové injekční jehly odstraňte papírový uzávěr a našroubujte ji do držáku náplně.
Swedish: Tillväxtstörning hos barn på grund av otillräcklig utsöndring av tillväxthormon 0,025 - 0,035 mg/kg kroppsvikt ges som en daglig subkutan injektion.
Czech: Porucha růstu u dětí na podkladě nedostatečné sekrece růstového hormonu 0,025 - 0,035 mg/kg tělesné hmotnosti podat denně subkutánní injekcí.
Swedish: Ipsen Pharma, o.s.
Czech: Česká republika Ipsen Pharma, o.s.
Swedish: Dessutom kan dosjustering krävas hos patienter som redan får behandling med glukokortikoid efter initiering av somatropinbehandling.
Czech: Kromě toho u pacientů, kteří již glukokortikoidní substituční léčbu užívají, může být potřeba po zahájení léčby somatropinem dávku substituční léčby upravit.
Swedish: Tillväxthormon ska inte användas för behandling av patienter med akut livshotande sjukdom på grund av komplikationer efter öppen hjärt- eller bukkirurgi, olycksfall med multipla skador eller för behandling av patienter med akut andningssvikt.
Czech: Léčba růstovým hormonem se nesmí zahajovat u pacientů s akutním kritickým onemocněním na podkladě kardiochirurgické operace na otevřeném srdci nebo břišní operace, při polytraumatech nebo při akutním respiračním selhání.
Swedish: • Det kan finnas en ökad risk för att utveckla inflammation i bukspottskörteln (pankreatit) hos barn jämfört med vuxna som behandlas med tillväxthormon.
Czech: • V porovnání s dospělými léčenými somatropinem mohou mít děti zvýšené riziko rozvoje zánětu slinivky břišní (pankreatitida).
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare)
Czech: Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Swedish: F: Vad ska jag göra om jag tappar min NutropinAq Pen?
Czech: Otázka: Co mám udělat, když mi pero NutropinAq Pen upadne?
Swedish: TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Czech: A. VÝROBCE/VÝROBCI BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ /VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Swedish: Efter den första användningen kan cylinderampullen förvaras i upp till 28 dagar vid 2°C - 8°C.
Czech: Po prvním otevření může být zásobní vložka uchovávána po dobu 28 dní při 2 °C - 8 °C.
Swedish: S: NutropinAq Pen ska förvaras i sitt fodral i kylskåpet när en ampull sitter i. När du reser måste du ha pennfodralet i en kylväska.
Czech: Odpověď: Vaše pero NutropinAq Pen se musí uchovávat v obalu, v chladničce, s vloženou zásobní vložkou.
Swedish: Förskjutning i övre femurepifys Patienter med endokrinologiska störningar är mer benägna att utveckla förskjutning i övre femurepifys.
Czech: Pacienti s endokrinologickými poruchami jsou náchylnější k rozvoji sklouznutí hlavice femorální epifýzy.
Swedish: Observera:
Czech: Varování:
Swedish: • Kontakta läkare omedelbart om du upplever synförändringar, svår eller upprepad huvudvärk tillsammans med illamående eller kräkningar, särskilt i början av behandlingen.
Czech: • Pokud se u Vás vyskytnou změny zraku, silné nebo časté bolesti hlavy, spojené s pocitem nevolnosti (pocit na zvracení) nebo zvracením, obzvláště na začátku léčby, řekněte to ihned svému lékaři.
Swedish: Om du behandlas med insulin, kan din läkare behöva justera din insulindos.
Czech: Jestliže se léčíte inzulínem, může být potřeba, aby Vám lékař upravil dávku inzulínu.
Swedish: Det har dock inte bevisats att det finns ett samband mellan det och behandling med tillväxthormon.
Czech: Nicméně, žádný příčinný vztah k léčbě růstovým hormonem nebyl prokázán.
Swedish: Hos barn med nedsatt njurfunktion:
Czech: U dětí s chronickým selháním ledvin:
Swedish: S: Din läkare eller sjuksköterska talar om för dig hur du ska göra med den sista dosen i ampullen.
Czech: Odpověď: Váš lékař nebo sestra Vám poradí, jak postupovat v případě podání poslední dávky ze zásobní vložky.
Swedish: Brist på tillväxthormon hos vuxna
Czech: Deficit růstového hormonu u dospělých
Swedish: Ta inte bort den cylinderampull som används från NutropinAq Pen mellan injektionerna.
Czech: Právě používanou zásobní vložku mezi injekcemi z pera „NutropinAq Pen" nevyjímejte.
Swedish: Vrid av nålen och kassera den på ett korrekt sätt.
Czech: Injekční jehlu vyšroubujte a správně zlikvidujte.
Swedish: Vuxna med tillväxthormonbrist rapporterade onormal känsla av stickningar eller domningar (parestesi), onormalt höga blodsockernivåer, överskott av fett i blodet, sömnlöshet, ledbesvär, artros (nedbrytande ledsjukdom), muskelsvaghet, ryggsmärta, bröstsmärta och bröstförstoring (gynekomasti) som vanliga biverkningar.
Czech: Při deficitu růstového hormonu u dospělých byly velmi často pozorovány abnormální pocity trnutí, píchání nebo necitlivosti (parestézie), zvýšení krevního cukru nad normu, zvýšení lipidů (tuků) v krvi, nespavost, poruchy kloubů, artróza (degenerativní kloubní nemoc), svalová slabost, bolest zad, bolest prsů a zvětšení prsů (gynekomastie).
Swedish: Blödning från livmodern (uterin blödning) och flytningar från könsorganen.
Czech: Krvácení z dělohy a výtok z genitálu.
Swedish: Tillväxtstörning på grund av Turners syndrom Upp till 0,05 mg/kg kroppsvikt ges som en daglig subkutan injektion.
Czech: Porucha růstu spojená s Turnerovým syndromem Do 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti podat denně subkutánní injekcí.
Swedish: Barn med nedsatt njurfunktion rapporterade inflammation i bukhinnan (peritonit), benröta och ökade nivåer av blodkreatinin som vanliga biverkningar.
Czech: U dětí s chronickým selháním ledvin byly často hlášené zánět pobřišnice (peritonitida), kostní nekróza a zvýšení hladiny kreatininu v krvi.
Swedish: Ta bort den gröna pennhatten och skruva loss ampullhållaren från pennan.
Czech: Z pera odstraňte zelený uzávěr a vyšroubujte držák zásobní vložky.
Swedish: Låga initiala doser på 0,15 - 0,3 mg injiceras varje dag under huden (subkutan injektion).
Czech: Z počátku se podávají nízké dávky od 0,15 - 0,3 mg denně pod kůži (subkutánní injekcí).
Swedish: Vanliga: Hypotyreoidism
Czech: Časté: hypothyreoidismus
Swedish: Följ nedanstående råd för att vara säker på att du sköter din NutropinAq Pen på rätt sätt:
Czech: Pro zajištění správné péče o Vaše pero NutropinAq Pen dodržujte následujícími pokyny.
Swedish: Kasta inte bort den större hatten eftersom den ska användas senare för att ta av och kassera nålen på ett korrekt sätt.
Czech: Nevyhazujte ho, protože ho znovu použijete pro vyměněnou injekční jehlu a její likvidaci.
Swedish: Hur NutropinAq ska förvaras
Czech: Jak přípravek NutropinAq uchovávat
Swedish: S: Kontakta din läkare eller sjuksköterska om du behöver byta ut en del på din penna eller om du behöver byta hela pennan.
Czech: Odpověď: Pokud potřebujete vyměnit celé pero nebo jeho část, obraťte se na Vašeho lékaře nebo sestru.
Swedish: • NutropinAq Pen och/eller ampullen får inte frysas.
Czech: • Vaše pero NutropinAq Pen a/nebo zásobní vložku nezmrazujte.
Swedish: Hypotyreos kan utvecklas under behandling med NutropinAq och obehandlad hypotyreos kan förhindra ett optimalt svar på NutropinAq.
Czech: Neléčený hypothyreoidismus může zabránit optimální odpovědi na NutropinAq.
Swedish: Vid fortsatt somatropinbehandling av patienter som substitutionsbehandlas för godkända indikationer har säkerheten inte kunnat fastställas under akut livshotande sjukdom på intensivvårdsavdelning p g a komplikationer efter öppen hjärt- eller bukkirurgi, multipelt olycksfallstrauma eller akut andningsinsufficiens.
Czech: Bezpečnost pokračování léčby somatropinem ve schválených indikacích u pacientů na jednotkách intenzívní péče s akutním kritickým onemocněním na podkladě komplikací po operaci otevřeného srdce nebo břišní operaci, s mnohočetným traumatem nebo s akutním respiračním selháním léčených somatropinem nebyla hodnocena.
Swedish: • Läkare bör övervaka dig för höga blodsockervärden (hyperglykemi) under behandlingen med NutropinAq.
Czech: • Po dobu léčby přípravkem NutropinAq by u Vás měl Váš lékař kontrolovat vysokou hladinu cukru v krvi (hypergykémie).
Swedish: Användning vid oral östrogenbehandling
Czech: Současné použití s perorální léčbou estrogenem
Swedish: • Förvara inte NutropinAq Pen med nålen kvar.
Czech: • Neuchovávejte pero NutropinAq Pen s nasazenou injekční jehlou.
Swedish: Sällsynta: Avvikande beteende, depression, sömnlöshet
Czech: Méně časté: poruchy osobnosti Vzácné: abnormální chování, deprese, insomnie
Swedish: Mycket vanliga: parestesi.
Czech: Časté: menoragie.
Swedish: Skolios
Czech: Skolióza
Swedish: Förvara blister i ytterkartongen.
Czech: Uchovávejte blistr v krabičce.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt kan produkten förvaras i maximalt 28 dagar vid 2°C - 8°C sedan den öppnats.
Czech: Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po prvním otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při 2 °C - 8
Swedish: Om detta inte sker kommer det att rinna ut vätska från nålen när en ny nål sätts in i pennan.
Czech: Jinak by se po vložení zásobní vložky do pera vytlačil lék jehlou ven.
Swedish: För patienter med diabetes mellitus som behandlas med läkemedel, kan dosen av insulin och/eller oralt hypoglykemiläkemedel behöva justeras när somatropinbehandlingen påbörjas (se avsnitt 4.4).
Czech: Je-li u pacientů s diabetes mellitus, kteří vyžadují léčbu, zahájena léčba somatropinem (viz bod 4.4), může být potřeba upravit dávku inzulínu a/nebo perorálně podávaného léčivého přípravku na hypoglykémii.
Swedish: Somatropin stimulerar syntesen av kondroitinsulfat och kollagen samt utsöndringen av hydroxiprolin i urinen.
Czech: Metabolismus pojivové tkáně Somatropin stimuluje syntézu chondroitinsulfátu, kolagenu a exkreci hydroxyprolinu močí.
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter (PSURs)
Czech: Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Swedish: Ta försiktigt av båda skyddshattarna från nålen genom att dra lätt.
Czech: Opatrně, jemným tahem sejměte z injekční jehly ochranný kryt.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna associerades med både NutropinAq och placebo och var feber, infektion, kräkningar, ökad hosta, faryngit, rinit och otitis media.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky spojené s přípravkem NutropinAq i s placebem byly horečka, infekce, zvracení, zvýšený kašel, faryngitida, rhinitida a zánět středního ucha.
Swedish: • När du börjar med en ny ampull kan du behöva upprepa Del I, steg 8 och 9 upp till totalt 6
Czech: • Při výměně zásobní vložky bude možná třeba opakovat kroky 8 a 9 v části I až 6 krát (0,6 mg), než se Vám podaří odstranit vzduchové bubliny.
Swedish: Fortsätt hålla pennan upprätt medan du trycker in den svarta dosknappen tills den klickar i läge.
Czech: Pero držte stále injekční jehlou nahoru a zatlačte na černý dávkovací knoflík, až zacvakne.
Swedish: Tillväxtstörning på grund av kronisk njurinsufficiens Upp till 0,05 mg/kg kroppsvikt ges som en daglig subkutan injektion.
Czech: Porucha růstu spojená s chronickou renální insuficiencí Do 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti podat denně subkutánní injekcí.
Swedish: Njurar och urinvägar Mindre vanliga: Urininkontinens, pollakiuri, polyuri, onormal urin
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Méně časté: močová inkontinence, časté močení, polyurie, močové abnormality
Swedish: De vanligaste biverkningarna som observerades i de pivotala studierna var infektion, huvudvärk, otitis media, feber, faryngit, rinit, gastroenterit och kräkningar.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky pozorovanými v pivotních studiích byly infekce, bolest hlavy, zánět středního ucha, horečka, faryngytida, rhinitida, gastroenteritida a zvracení.
Swedish: Vanliga: Nedsatt glukostolerans Mindre vanliga: Hypoglykemi, hyperfosfatemi
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Časté: porucha glukózové tolerance Méně časté: hypoglykémie, hyperfosfatémie
Swedish: Ställ in önskad dos genom att vrida den svarta dosknappen.
Czech: Otáčením černého dávkovacího knoflíku nastavte požadovanou dávku.
Swedish: För mer information går det bra att kontakta den lokala representanten.
Czech: Další informace získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Swedish: Sällsynta: Buksmärta, diarré, illamående, kräkningar
Czech: Vzácné: bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení
Swedish: Du ska sluta ta NutropinAq om du är gravid.
Czech: Jestliže jste těhotná, měla byste přestat používat přípravek NutropinAq.
Swedish: Vrid sedan dosknappen medurs tills den första klickpositionen är nådd (cirka 1/4 varv).
Czech: Poté točte dávkovacím knoflíkem ve směru hodinových ručiček do prvního cvaknutí (zhruba ¼ otáčky).