FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se ha estudiado el potencial carcinogénico de una combinación de abacavir y lamivudina.
Portuguese: O potencial carcinogénico da associação abacavir e lamivudina não foi estudado.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está siendo tratado con alguno de éstos.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar qualquer um destes.
Spanish: Se observaron reducciones similares del ARN del VIH-1 medido como el área bajo la curva medio menos el basal, lo que indica que el grupo de Kivexa no fue inferior al grupo de abacavir más lamivudina dos veces al día (AAUCMB, -1,65 log10 copias/ml frente -1,83 log10 copias/ml respectivamente, 95% IC -0,13; 0,38).
Portuguese: Reduções semelhantes no ARN VIH-1, como avaliado pela média da área sob a curva menos valores iniciais foram observadas, indicando que o grupo Kivexa foi nãoinferior ao grupo abacavir mais lamivudina duas vezes por dia (AAUCMB, -1,65 log10 cópias/ml versus -1,83 log10 cópias/ml respetivamente, IC 95% - 0,13, 0,38).
Spanish: Estudios con abacavir en animales han mostrado toxicidad en el desarrollo del embrión y del feto en las ratas, pero no en conejos.
Portuguese: Os estudos com abacavir em animais demonstraram toxicidade para o embrião e para o feto em desenvolvimento em ratos, mas não em coelhos.
Spanish: Se ha investigado el régimen de tratamiento de una vez al día de abacavir y lamivudina en un ensayo de 48 semanas, multicéntrico, doble-ciego, controlado (CNA30021) con 770 adultos infectados por el VIH, no tratados previamente.
Portuguese: A associação de abacavir e lamivudina como regime uma vez por dia, é apoiada por um ensaio de 48 semanas multicêntrico, controlado, em dupla ocultação (CNA30021) de 770 doentes infetados pelo VIH, sem terapêutica prévia.
Spanish: Dado que Kivexa contiene abacavir, los pacientes en tratamiento con Kivexa pueden desarrollar una reacción de hipersensibilidad (reacción alérgica grave) que puede representar un riesgo para la vida si el tratamiento con Kivexa continúa.
Portuguese: Como Kivexa contém abacavir, alguns doentes a tomar Kivexa podem desenvolver uma reação de hipersensibilidade (reação alérgica grave) a qual pode colocar a vida em risco caso continue a tomar Kivexa.
Spanish: Abacavir se metaboliza principalmente en el hígado excretándose aproximadamente un 2% de la dosis administrada por vía renal, como compuesto inalterado.
Portuguese: O abacavir é metabolizado principalmente por via hepática, sendo excretado por via renal aproximadamente 2% da dose administrada, na forma inalterada.
Spanish: Abacavir: AUC ↑41% Etanol: AUC ↔
Portuguese: Abacavir: AUC 41% Etanol: AUC  (Inibição da álcool desidrogenase)
Spanish: Se presentan en blísteres que contienen 30 comprimidos y multienvases en blísteres que contienen 90 (3x30) comprimidos.
Portuguese: São laranja e em forma de cápsula, fornecidos em blisters contendo 30 comprimidos ou embalagens múltiplas de blisters contendo 90 (3x30) comprimidos.
Spanish: Nunca se debe sustituir el cribado del HLA-B*5701 para determinar el riesgo de hipersensibilidad a ABC por una adecuada vigilancia clínica y control individualizado de los pacientes que reciben ABC.
Portuguese: O teste de deteção da presença do alelo HLA-B*5701 para o risco de hipersensibilidade ao ABC nunca deve ser substituído por uma vigilância clínica apropriada e controlo do doente em pessoas a receber ABC.
Spanish: Creatinina elevada, fallo renal
Portuguese: Aumento da creatinina, insuficiência renal
Spanish: Zidovudina/Lamivudina Zidovudina 300 mg en dosis única
Portuguese: Zidovudina/Lamivudina Zidovudina 300 mg dose única Lamivudina 150 mg dose única
Spanish: Esto se demostró en un ensayo de bioequivalencia, de dosis única, cruzado de 3 vías, de FDC en ayunas, en comparación con la administración de dos comprimidos de abacavir 300 mg, más dos comprimidos de lamivudina 150 mg (en ayunas), y en comparación con FDC administrado con una comida rica en grasas, en voluntarios sanos (n=30).
Portuguese: Este facto foi demonstrado num estudo cruzado de bioequivalência de 3 braços, de dose única de CDF (em jejum), versus 2 x 300 mg de abacavir mais 2 x 150 mg de lamivudina em comprimidos (em jejum), versus CDF administrado com uma refeição rica em gordura, em voluntários saudáveis (n = 30).
Spanish: Los resultados (IC 90%) indicaron que, por término medio, el AUC de abacavir aumentó 1,89 veces (1,32; 2,70) y que la semivida de abacavir aumentó 1,58 veces (1,22; 2,04).
Portuguese: Os resultados mostraram que ocorreu um aumento médio (IC 90%) de um fator de 1,89 na AUC do abacavir 1,32; 2,70, e de um fator de 1,58 no seu tempo de semivida de eliminação 1,22; 2,04.
Spanish: Frecuentes: erupción (sin síntomas sistémicos) Muy raras: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica
Portuguese: (sem sintomas sistémicos) Muito raros: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica alopecia Raros: Angioedema
Spanish: Además de los efectos adversos listados a continuación para Kivexa, se pueden desarrollar otros trastornos durante el tratamiento combinado frente al VIH.
Portuguese: Para além dos efeitos secundários comunicados abaixo para Kivexa, outras situações indesejáveis podem surgir durante a terapêutica combinada para a infeção pelo VIH.
Spanish: Las variantes M184V ó M184I aparecen en pacientes infectados con VIH-1 que reciben tratamiento antirretroviral que contiene lamivudina.
Portuguese: As variantes M184V ou M184I surgem em doentes infetados com o VIH-1 tratados com terapêuticas antirretrovíricas contendo lamivudina.
Spanish: Si ha interrumpido el tratamiento con Kivexa debido a esta reacción, JAMÁS VUELVA A TOMAR Kivexa o cualquier otro medicamento (ej. Ziagen, Triumeq o Trizivir) que contenga abacavir ya que, en cuestión de horas, puede experimentar una bajada de tensión arterial que puede representar un riesgo para su vida u ocasionarle la muerte.
Portuguese: Caso tenha interrompido o tratamento com Kivexa devido a esta reação, NUNCA MAIS TOME Kivexa ou qualquer medicamento contendo abacavir (por exemplo Ziagen, Triumeq ou Trizivir) pois, em algumas horas, pode ocorrer diminuição da pressão arterial com risco de vida ou morte.
Spanish: Abacavir + lamivudina + INNTI
Portuguese: Abacavir + lamivudina + NNRTI
Spanish: Se han obtenido datos farmacocinéticos para abacavir y lamivudina por separado.
Portuguese: Os dados de farmacocinética foram obtidos para o abacavir e lamivudina separadamente.
Spanish: El estudio ACTG 5202 fue un estudio multicéntrico, comparativo, aleatorizado doble ciego para abacavir / lamivudina o emtricitabina / tenofovir en combinación con efavirenz o atazanavir / ritonavir de forma abierta en pacientes infectados por VIH-1 no tratados previamente (naïve).
Portuguese: O estudo ACTG5202 foi um estudo multicêntrico, comparativo, aleatorizado, duplamente cego abacavir/lamivudina ou emtricitabina/tenofovir em combinação com efavirenz ou atazanavir/ritonavir administrados em aberto, para o tratamento de adultos infetados com VIH-1 sem tratamento prévio.
Spanish: • reacción de hipersensibilidad
Portuguese: • reação de hipersensibilidade
Spanish: Proporción de pacientes en CNA30021 con <50 copias/ml en la semana 48 por puntuación de sensibilidad genotípica en TBO y número de mutaciones basales
Portuguese: Proporção de Doentes no CNA30021 com <50 cps/ml à Semana 48 pela Escala de Sensibilidade Genotípica em TBO e Número de Mutações de Linha de Base
Spanish: Como norma general, cuando se decida utilizar agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por VIH en mujeres embarazadas y en consecuencia, para reducir el riesgo de transmisión vertical del VIH al recién nacido, se deben tener en cuenta los datos en animales, así como la experiencia clínica en mujeres embarazadas.
Portuguese: em mulheres grávidas ao decidir-se utilizar agentes antirretrovíricos para o tratamento da infeção pelo VIH em mulheres grávidas e, consequentemente, para a redução do risco de transmissão vertical do VIH para o recém-nascido.
Spanish: Entre los 669 sujetos aleatorizados en este estudio (de 12 meses a ≤17 años de edad), el grupo que recibió abacavir y lamivudina una vez al día demostró ser no inferior al grupo que recibió este tratamiento dos veces al día de acuerdo al margen de no inferioridad especificado previamente de12%, para la variable principal de < 80 c/ml en la semana 48, así como en la semana 96 (variable secundaria) y todos los demás umbrales probados (<200 c/ml, <400 c/ml, <1.000 c/ml), los cuales cayeron todos dentro de este margen de no inferioridad.
Portuguese: De entre os 669 indivíduos aleatorizados neste estudo (dos 12 meses até ≤ 17 anos de idade), foi demonstrado que o grupo de abacavir/lamivudina doseado uma vez por dia foi não-inferior ao grupo duas vezes por dia conforme a margem de não-inferioridade pré-especificada de -12% para o objetivo de eficácia primário de <80 cópias/ml à Semana 48 assim como à Semana 96 (objetivo de eficácia secundário) e para todos os outros limiares testados (<200 cópias/ml, <400 cópias/ml, <1000 cópias/ml), em que ficaram todos bem dentro desta margem de não-inferioridade.
Spanish: Ninguna M184V sola 75 -0,74 Una mutación INTI 82 -0,72 Dos mutaciones asociadas a INTI 22 -0,82
Portuguese: Nenhuma 15 Apenas M184V 75 Qualquer mutação NRTI Quaisquer duas mutações associadas a NRTI Quaisquer três mutações associadas a NRTI Quatro ou mais mutações associadas a NRTI
Spanish: Las variantes M184V ó M184I emergen en pacientes infectados con VIH-1 que reciben tratamiento antirretroviral que contiene lamivudina y le confieren alta resistencia a lamivudina.
Portuguese: As variantes M184V ou M184I surgem em doentes infetados com o VIH-1 tratados com terapêuticas antirretrovíricas contendo lamivudina, e conferem um nível elevado de resistência à lamivudina.
Spanish: Estado basal de mutación de la transcriptasa inversa
Portuguese: Mutações da Transcriptase Reversa na linha de base
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido: Amarillo anaranjado FCF (E110) 1,7 mg por comprimido Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Portuguese: Excipiente(s) com efeito conhecido: amarelo alaranjado FCF (E110) 1,7 mg por comprimido
Spanish: En el ensayo ESS30008, 260 pacientes con supresión virológica en un régimen terapéutico de primera línea con abacavir 300 mg más lamivudina 150 mg, ambos administrados dos veces al día y un IP o un INNTI, fueron asignados aleatoriamente para continuar este régimen o cambiar a Kivexa, más un IP o un INNTI durante 48 semanas.
Portuguese: No estudo ESS30008, 260 doentes com controlo virológico numa terapêutica de primeira linha, num regime contendo 300 mg de abacavir mais 150 mg de lamivudina, ambos administrados duas vezes por dia e um IP ou NNRTI, foram aleatorizados para continuar com este regime ou alterar para Kivexa mais um IP ou NNRTI durante 48 semanas.
Spanish: Tratamiento Abacavir + Combivir1
Portuguese: Abacavir + Combivir
Spanish: Un análisis intermedio de este ensayo ACTG 5202 reveló que abacavir / lamivudina se asociaba con un riesgo estadísticamente significativo más alto de fracaso virológico, en comparación con emtricitabina / tenofovir (definido como carga viral > 1.000 copias / ml a las 16 semanas o después y antes de 24 semanas, o nivel de VIH-ARN > 200 copias / ml a las 24 semanas o después) en sujetos con la carga viral basal ≥ 100.000 copias / ml (índice de riesgo estimado: 2,33, IC 95%: 1,46; 3,72, p =
Portuguese: Uma análise interina do ACTG5202 revelou que abacavir/lamivudina foram associados com um risco mais elevado de falência virológica estatisticamente significativo quando comparados com emtricitabina/tenofovir (definida como carga vírica >1000 cópias/ml às 16 semanas ou mais tarde, e antes das 24 semanas ou níveis de VIH-1 ARN >200 cópias/ml às 24 semanas ou mais tarde) em doentes com uma análise inicial de carga vírica >100.000 cópias/ml (com um risco relativo de 2,33, 95% IC: 1,46, 3,72, p=0,0003).
Spanish: Se ha tabulado la proporción de pacientes previamente tratados en el estudio CAL30001 con el ARN-VIH <50 copias/ml en la semana 48 por puntuación de sensibilidad genotípica en el tratamiento de base optimizado (TBO).
Portuguese: A proporção de doentes sujeitos a tratamento prévio no estudo CAL30001 com ARN-VIH <50 cópias/mL à Semana 48 pela escala de sensibilidade genotípica em terapêutica de base otimizada (TBO) está tabelada.
Spanish: HEAT, ACTG5202 y ASSERT:
Portuguese: Existem dados contraditórios em alguns estudos comparativos com Kivexa i.e. HEAT, ACTG5202 e ASSERT:
Spanish: Si observa cualquier síntoma de infección e inflamación o si usted nota cualquiera de los síntomas anteriores:
Portuguese: Se tiver quaisquer sintomas de infeção e inflamação ou se notar qualquer um dos sintomas acima: Informe o seu médico imediatamente.
Spanish: Lamivudina: AUC ↑40% Trimetoprima: AUC ↔ Sulfametoxazol: AUC ↔ (inhibición del transportador de cationes orgánicos)
Portuguese: Trimetoprim: AUC  Sulfametoxazol: AUC  (inibição do transportador catiónico orgânico)
Spanish: Lea atentamente toda la información sobre reacciones de hipersensibilidad en la sección 4 de este prospecto.
Portuguese: Leia atentamente toda a informação sobre as reações de hipersensibilidade na Secção 4 deste folheto.
Spanish: El TAC no ha establecido una puntuación de sensibilidad genotípica (PSG) para la combinación de abacavir /lamivudina.
Portuguese: Uma escala de sensibilidade genotípica (GSS) não foi estabelecida pelo Titular de AIM para a associação abacavir/lamivudina.
Spanish: 30 comprimidos en blíster opaco blanco (PVC/PVDC-Aluminio/Papel) resistente a manipulación por niños.
Portuguese: Embalagem de 30 comprimidos acondicionados em blister opaco branco resistente à abertura por crianças (PVC/PVDC-Alumínio/Papel).
Spanish: En caso de sobredosis, se vigilará al paciente para determinar la toxicidad (ver sección 4.8.)
Portuguese: Caso ocorra sobredosagem, o doente deve ser monitorizado quanto a evidência de toxicidade (ver secção 4.8), recomendando-se o tratamento de suporte padrão conforme necessário.
Spanish: Abacavir se metaboliza principalmente en el hígado excretándose aproximadamente un 2% de abacavir inalterado en orina.
Portuguese: O abacavir é metabolizado principalmente pelo fígado, com aproximadamente 2% excretados na urina na forma inalterada.
Spanish: Reducción en el ARN del VIH >1 log o <50 copias/ml Todos los pacientes
Portuguese: Redução >1 log em VIH ARN ou <50 cópias/ml
Spanish: No se recomienda el uso Kivexa en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 50 ml/min, ya que no se puede hacer el ajuste de dosis necesario.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Kivexa em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/min uma vez que não é possível fazer o necessário ajuste de dose.
Spanish: Para lamivudina, los valores CE50 frente a subtipos del VIH-1 (A-G) variaron desde 0,001 hasta 0,170 µM, frente al Grupo O de 0,030 a 0,160 µM y frente a aislados del VIH-2 de 0,002 a 0,120 µM en células mononucleares de sangre periférica.
Portuguese: Para a lamivudina, os valores de EC50 contra os subtipos (A-G) do VIH-1 variaram de 0,001 a 0,170 µM, contra o Grupo O de 0,030 a 0,160 µM e contra isolados de VIH-2 de 0,002 a 0,120 µM nas células mononucleares do sangue periférico.
Spanish: EPZ104057 (estudio HEAT) fue un estudio aleatorizado, doble ciego, enmascarado con placebo, de 96 semanas y multicéntrico con el objetivo principal de evaluar la eficacia relativa de abacavir / lamivudina (ABC/3TC, 600 mg/300 mg) y tenofovir / emtricitabina (TDF / FTC, 300 mg/200 mg), cada uno administrado una vez al día en combinación con lopinavir / ritonavir (LPV / r, 800 mg/200 mg) en el tratamiento de adultos infectados por VIH no tratados previamente (naïve).
Portuguese: EPZ104057 (estudo HEAT) foi um estudo aleatorizado, duplamente cego, contra placebo, de 96 semanas, multicêntrico, com o objetivo primário de avaliar a eficácia relativa do abacavir/lamivudina (ABC/3TC, 600 mg/300 mg) e tenofovir/emtricitabina (TDF/FTC, 300 mg/200 mg), cada um administrado uma vez por dia em associação com lopinavir/ritonavir (LPV/r, 800 mg/ 200 mg) em adultos infetados com VIH e sem terapêutica prévia.
Spanish: Un retraso en la interrupción del tratamiento con abacavir después de la aparición de hipersensibilidad, puede resultar en una reacción inmediata y potencialmente mortal.
Portuguese: O atraso na interrupção do tratamento com abacavir após o início da hipersensibilidade pode resultar numa reação imediata e com risco de vida.
Spanish: Los síntomas relacionados con RHS empeoran al continuar el tratamiento y pueden poner en peligro la vida del paciente.
Portuguese: Os sintomas relacionados com a reação de hipersensibilidade são agravados com a continuação da terapêutica e podem pôr a vida em risco.
Spanish: Al inicio del tratamiento antirretroviral combinado, en los pacientes infectados por VIH con deficiencia inmunitaria grave, puede aparecer una respuesta inflamatoria frente a infecciones oportunistas latentes o asintomáticas.
Portuguese: Em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data de início da terapêutica antirretrovírica combinada, pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais.
Spanish: 1) tiene una erupción cutánea O
Portuguese: 1) apresentar erupção cutânea OU
Spanish: ANTICONVULSIVOS Fenobarbital/Abacavir
Portuguese: ANTICONVULSIVANTES Fenobarbital/Abacavir
Spanish: Multienvases que contienen 90 (3 envases de 30) comprimidos en blíster opaco blanco (PVC/PVDCAluminio/Papel) resistente a manipulación por niños.
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 90 (3 caixas de 30) comprimidos acondicionados em blister opaco branco resistente à abertura por crianças (PVC/PVDCAlumínio/Papel)
Spanish: Kivexa 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película abacavir/lamivudina
Portuguese: Kivexa 600 mg/300 mg comprimidos revestidos por película abacavir/lamivudina
Spanish: - 88,3% con ABC/3TC vs 90,3% con TDF / FTC cuando se toma con atazanavir / ritonavir como tercer fármaco, diferencia de tratamiento -2,0% (IC 95% -7,5%; 3,4%), - 87,4% con ABC/3TC vs 89,2% con TDF / FTC, cuando se toma con efavirenz como tercer fármaco, diferencia de tratamiento -1,8% (IC 95% -7,5%; 3,9%).
Portuguese: - 87,4% com ABC/3TC vs 89,2% TDF/FTC quando tomados com efavirenz como terceiro medicamento, com uma diferença entre tratamentos de -1,8% (95% IC, -7,5%, 3,9%).
Spanish: Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, úlceras bucales
Portuguese: Náuseas, vómitos, diarreia, dor abdominal, ulceração na boca
Spanish: Los valores de CE50 de abacavir frente a los subtipos M del VIH-1 (A-G) variaron desde 0,002 hasta 1,179 µM, frente al Grupo O de 0,022 a 1,21 µM, y frente a aislados de VIH-2, de 0,024 a 0,49 µM.
Portuguese: Os valores de EC50 de abacavir contra os subtipos (A-G) do grupo M do VIH-1 variaram de 0,002 a 1,179 µM, contra o Grupo O de 0,022 a 1,21 µM, e contra isolados de VIH-2, de 0,024 a 0,49 µM.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Multienvase que contiene 90 (3 envases de 30) comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Embalagem múltipla contendo 90 (3 embalagens de 30) comprimidos revestidos por película
Spanish: Reiniciar abacavir tras una RHS con abacavir puede resultar en una rápida reaparición de los síntomas en cuestión de horas.
Portuguese: Reintroduzir abacavir após uma reação de hipersensibilidade ao abacavir resulta num regresso imediato dos sintomas em algumas horas.
Spanish: Riesgo de ataque al corazón No puede excluirse una asociación entre el tratamiento con abacavir y un riesgo aumentado de ataque al corazón.
Portuguese: Não pode ser excluído que o abacavir possa aumentar o risco de sofrer um ataque cardíaco.
Spanish: En el ensayo CAL30001, 182 pacientes tratados con anterioridad con fracaso virológico, fueron asignados aleatoriamente y recibieron tratamiento con Kivexa una vez al día o abacavir 300 mg dos veces al día más lamivudina 300 mg una vez al día, ambos en combinación con tenofovir y un IP o un INNTI durante 48 semanas.
Portuguese: No estudo CAL30001, 182 doentes com falência virológica, sujeitos a tratamento prévio, foram aleatorizados e receberam tratamento com Kivexa uma vez por dia ou 300 mg de abacavir duas vezes por dia, mais 300 mg de lamivudina uma vez por dia, ambos em associação com tenofovir e um IP ou um NNRTI durante 48 semanas.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Etiqueta exterior de 90 (3 envases de 30 comprimidos recubiertos con película) (con Blue Box) envueltos en una lámina de plástico transparente
Portuguese: Cartonagem exterior de 90 (3 caixas de 30 comprimidos revestidos por película) (com blue box) envolvida em plástico transparente
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Multienvases de 90 (3 envases de 30 comprimidos recubiertos con película) - Sin Blue BoxEMBALAJE EXTERIOR DEL ENVASE BLISTER 30 COMPRIMIDOS
Portuguese: Embalagem múltipla de 90 (3 caixas de 30 comprimidos revestidos por película) - sem blue box EMBALAGEM EXTERIOR - BLISTER
Spanish: CNA109586 (ensayo ASSERT), es un ensayo multicéntrico, abierto, aleatorizado de abacavir / lamivudina (ABC/3TC, 600 mg/300 mg) y tenofovir / emtricitabina (TDF / FTC, 300 mg/200 mg), cada uno administrado una vez al día con efavirenz (EFV, 600 mg) en adultos infectados por VIH-1 no tratados previamente (naïve) con antirretrovirales, HLA-B * 5701 negativo.
Portuguese: CNA109586 (estudo ASSERT) foi um estudo multicêntrico, sem ocultação, aleatorizado, de abacavir/lamivudina (ABC/3TC, 600 mg/300 mg) e tenofovir/emtricitabina (TDF/FTC, 300 mg/200 mg), cada um dado uma vez por dia com efavirenz (EFV, 600 mg) em doentes adultos sem terapêutica prévia, negativos para HLA-B*5701, infetados com VIH-1.
Spanish: Todas
Portuguese: Todos
Spanish: Kivexa ayuda a controlar su estado.
Portuguese: Mantenha-se em contacto regular com o seu médico Kivexa ajuda-o a controlar a sua situação.
Spanish: Conservación de Kivexa
Portuguese: Como conservar Kivexa
Spanish: No está recomendado el uso de Kivexa en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 50 ml/min ya que no se puede hacer el ajuste de la dosis necesario (ver sección 5.2).
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Kivexa em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/min uma vez que não é possível fazer o ajuste de dose necessário (ver secção 5.2).
Spanish: - Terapia triple con nucleósidos: Ha habido informes de una elevada tasa de fracaso virológico y de aparición de resistencias en una fase temprana cuando abacavir y lamivudina se combinaron con tenofovir disoproxil fumarato en un régimen de una vez al día.
Portuguese: Risco de falência virológica - Terapêutica nucleosídea tripla: Tem havido notificações de uma elevada taxa de falência virológica e de aparecimento de resistência, num estadio inicial, quando abacavir e lamivudina foram associados a tenofovir disoproxil fumarato num regime uma vez por dia. - O risco de falência virológica com Kivexa pode ser mais elevado do que com outras opções terapêuticas (ver secção 5.1).
Spanish: Se observó una leve degeneración del miocardio en el corazón de ratones y ratas tras la administración de abacavir durante dos años.
Portuguese: Após administração de abacavir durante dois anos, observou-se degeneração ligeira do miocárdio no coração do ratinho e rato.
Spanish: No se recomienda el uso Kivexa en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 50 ml/min, ya que no se puede hacer el ajuste de dosis necesario (ver sección 4.2).
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Kivexa em doentes com depuração da creatinina < 50 ml/min uma vez que não é possível fazer o ajuste de dose necessário (ver secção 4.2).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Kivexa 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: Kivexa 600 mg/300 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: Sistema corporal
Portuguese: Classe de sistema de órgãos
Spanish: No existe evidencia a partir de los estudios clínicos de que abacavir sea hepatotóxico.
Portuguese: Os ensaios clínicos não evidenciaram efeito hepatotóxico para o abacavir.