FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Produsul poate fi administrat de până la 5 ori pe durata fiecărui eveniment.
Icelandic: Gefa má skammt af lyfinu allt að 5 sinnum meðan hver atburður á sér stað.
Romanian: Recomandare pentru medici:
Icelandic: Ráðleggingar til lækna:
Romanian: Seringi pentru administrare orală de 3 ml, din HDPE, preumplute, cu gradări de la 0,25 ml (1 punct) la 3 ml (12 puncte).
Icelandic: Áfylltar 3 ml inntökusprautur úr háþéttni pólýetýleni (HDPE) með kvarða frá 0,25 ml (1 punktur) til 3 ml (12 punktar).
Romanian: Capacul este fixat foarte strâns (trageţi, nu răsuciţi).
Icelandic: Athugaðu að hettan er mjög þétt (togaðu, ekki snúa).
Romanian: Metabolizarea constituie peste 98% din eliminare.
Icelandic: Yfir 98% af brotthvarfinu er af völdum umbrota.
Romanian: Dacă apare sedarea, câinele trebuie menţinut încălzit.
Icelandic: Ef slæving kemur fram skal halda hita á hundinum.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) seringi pentru administrare orală) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) seringi pentru administrare orală) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) seringi pentru administrare orală) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) seringi pentru administrare orală)
Icelandic: EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) inntökusprautur) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) inntökusprautur) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) inntökusprautur)
Romanian: Dacă apar simptome, consultaţi medicul.
Icelandic: Ef einkenni koma fram skaltu leita til læknis.
Romanian: Câinelui dvs. nu trebuie să i se administreze Sileo dacă acesta: - suferă de boli hepatice, renale sau cardiace grave.
Icelandic: Ekki skal gefa hundinum Sileo ef hann: - er með alvarlegan lifrar-, nýrna- eða hjartasjúkdóm.
Romanian: Ţineţi pistonul cu mâna dvs. stângă.
Icelandic: Haltu stimplinum með vinstri hendi.
Romanian: (numai pentru ambalajele care conţin mai multe pachete de 5 x 1, 10 x 1 şi 20 x 1)
Icelandic: (á eingöngu við um 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 fjölpakkningar)
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Nu lăsaţi niciodată pachetul la îndemâna sau la vederea copiilor.
Icelandic: Geymið pakkninguna alltaf þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Romanian: Volumul aparent al distribuirii dexmedetomidinei la câini este de 0,9 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál dexmedetómidíns hjá hundum er 0,9 l/kg.
Romanian: Nu a fost studiată siguranţa administrării dexmedetomidinei căţeilor cu vârsta sub 16 săptămâni şi câinilor în vârstă de peste 17 ani.
Icelandic: Öryggi dexmedetómidíns hjá hvolpum yngri en 16 vikna og hundum yfir 17 ára aldri hefur ekki verið rannsakað.
Romanian: În cadrul unui studiu farmacocinetic efectuat pe câini, biodisponibilitatea medie oromucozală a dexmedetomidinei a fost de 28%.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum hjá hundum var meðalaðgengi dexmedetómidíns í gegnum munnslímhúð 28%.
Romanian: Semnele tipice ale anxietăţii şi fricii sunt respiraţie rapidă și superficială, tremorul, agitaţia (schimbarea frecventă a locului, alergarea, neliniştea), căutarea oamenilor (stă lipit de oameni, se ascunde în spatele oamenilor, îi atinge cu laba, îi urmărește), ascunderea (sub mobilă, în încăperi întunecoase), încercarea de a scăpa, înţepenirea (absenţa mişcărilor), refuzul de a mânca sau refuzul recompenselor, urinare necorespunzătoare, defecare necorespunzătoare, salivare, etc.
Icelandic: Dæmigerð einkenni kvíða og ótta er hraður andardráttur, skjálfti, hundurinn gengur fram og aftur (breytir oft um stað, hleypur um, er eirðarlaus), leitar að fólki (vill vera nálægt því, felur sig bak við það, snertir það með loppunni, eltir), felur sig (undir húsgögnum, í dimmu herbergi), reynir að flýja, frýs (er hreyfingarlaus), neitar að borða mat eða sælgæti, óviðeigandi þvaglát, óviðeigandi hægðalosun, aukin munnvatnsmyndun o.s.frv.
Romanian: Tabelul de dozare indică numărul de puncte corespunzător dozei care urmează a fi administrată în funcţie de greutatea corporală a câinelui.
Icelandic: Skammtataflan gefur upp þann fjölda punkta sem á að gefa samkvæmt líkamsþunga hundsins.
Romanian: Text pe sigilii:
Icelandic: Texti á innsiglunum:
Romanian: Apăsaţi sigiliul galben şi trageţi pentru a deschide.
Icelandic: 3. Þrýstið á gula innsiglið og dragið út til að opna.
Romanian: Femeile însărcinate trebuie să evite contactul cu produsul.
Icelandic: Þungaðar konur skulu forðast snertingu við lyfið.
Romanian: Dimensiuni ambalaj: ambalaj unic cu 1 seringă pentru administrare orală şi ambalaje multiple de 3 (3 ambalaje de câte o seringă), 5 (5 ambalaje de câte o seringă), 10 (10 ambalaje de câte o seringă) şi 20 (20 ambalaje de câte o seringă).
Icelandic: Stakskammtapakkning með 1 sprautu og fjölpakkning með 3 (3 pakkningar með einni), 5 (5 pakkningar með einni), 10 (10 pakkningar með einni) og 20 (20 pakkningar með einni).
Romanian: Evitaţi contactul cu pielea, ochii sau mucoasele.
Icelandic: Varist snertingu við húð og augu eða slímhúð.
Romanian: Produsul trebuie administrat pe mucoasa orală dintre obrazul şi gingia câinelui în doză de 125 micrograme/m2.
Icelandic: Gefa skal lyfið á slímhúðina milli kinnar og góms hundsins í skammtinum 125 míkrógrömm/m2.
Romanian: A NU SE ÎNGHIŢI
Icelandic: EKKI GLEYPT
Romanian: Dacă doza pentru câine depăşeşte 6 puncte (1,5 ml), jumătate din doză trebuie administrată la nivelul mucoasei orale dintr-o parte a gurii câinelui şi cealaltă jumătate de doză în cealaltă parte.
Icelandic: Ef skammtur hundsins er stærri en 6 punktar (1,5 ml), skal gefa helminginn af skammtinum í munnslímhúðina öðrum megin í munni hundsins og hinn helminginn af skammtinum hinum megin.
Romanian: Sileo este administrat pe mucoasa orală dintre obrazul şi gingia câinelui.
Icelandic: Sileo er gefið í munnslímhúðina milli kinnar og góms hundsins.
Romanian: SETAŢI DOZA ŞI BLOCAŢI Poziţionaţi inelul de oprire astfel încât partea cea mai apropiată de cilindru să fie în linie cu marcajul de gradare (linia neagră), iar numărul necesar de puncte să apară între inelul de oprire şi cilindru.
Icelandic: VELDU SKAMMT OG LÆSTU Staðsettu hringstopparann þannig að hliðin næst sprautubolnum nemi við merkið (svört lína) og réttur fjöldi punkta komi fram milli hringstopparans og sprautubolsins.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 de animale) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 de animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 de animale) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 de animale, inclusiv raportările izolate)
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/181/001-005
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/15/181/001-005
Romanian: Reacţii adverse rare: - suferinţă - inflamare în jurul ochilor - somnolenţă - scaune moi.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir: - kvíði - bólga í kringum augun - svefnhöfgi - linar hægðir.
Romanian: z o.o. ul. Grochowska 278/31
Icelandic: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul. Grochowska 278/31
Romanian: Dacă doza pentru câine depăşeşte 6 puncte, jumătate din doză trebuie administrată la nivelul mucoasei orale dintr-o parte a gurii câinelui şi cealaltă jumătate de doză în cealaltă parte.
Icelandic: Ef skammtur hundsins er stærri en 6 punktar, skal gefa helminginn af skammtinum í munnslímhúðina öðrum megin í munni hundsins og hinn helminginn af skammtinum hinum megin.
Romanian: Prin urmare, hrănirea sau oferirea de recompense câinelui în primele 15 minute după administrarea gelului trebuie evitate.
Icelandic: Af þeim sökum skal forðast að gefa hundinum mat eða sælgæti innan 15 mínútna frá gjöf hlaupsins.
Romanian: FI-02200 Espoo FINLANDA Tel.: +358 10 4261
Icelandic: FI-02200 Espoo FINNLAND Tel.: +358 10 4261
Romanian: S-au observat şi Nmetilarea, N-glucuronidarea şi oxidarea în inelul de imidazol.
Icelandic: metýlering, N-glúkúróntenging og oxun í imídasól-hringnum hefur einnig komið fram.
Romanian: Acest ambalaj care conţine mai multe pachete nu este destinat furnizării în mod direct stăpânului animalului.
Icelandic: Þessi fjölpakkning er ekki ætluð til afhendingar beint til dýraeigandans.
Romanian: Dacă apare o astfel de situaţie, animalul trebuie menţinut încălzit.
Icelandic: Ef þetta gerist skal halda hita á hundinum.
Romanian: În cazul animalelor extrem de nervoase, neliniştite sau agitate, nivelul catecolaminelor endogene este adeseori ridicat.
Icelandic: Hjá mjög kvíðnum, spenntum eða æstum dýrum er þéttni innrænna katekólamína oft há.
Romanian: Studiile desfăşurate pe şobolani au arătat o distribuire rapidă şi răspândită a dexmedetomidinei la nivelul ţesuturilor, cu concentraţii mai mari decât în plasmă în cazul multor ţesuturi.
Icelandic: Í rannsókn hjá rottum var dreifing dexmedetómidíns í vefi hröð og víðtæk, þar sem þéttnin var hærri í mörgum vefjum heldur en í plasma.
Romanian: Semnele tipice ale anxietăţii şi fricii sunt respiraţie rapidă și superficială, tremorul, agitaţia (schimbarea frecventă a locului, alergarea, neliniştea), căutarea oamenilor (stă lipit de oameni, se ascunde în spatele oamenilor, îi atinge cu laba, îi urmărește), ascunderea (sub mobilă, în încăperi întunecoase), încercarea de a scăpa, înţepenirea
Icelandic: Dæmigerð einkenni kvíða og ótta er hraður andardráttur, skjálfti, hundurinn gengur fram og aftur (breytir oft um stað, hleypur um, er eirðarlaus), leitar að fólki (vill vera nálægt því, felur sig bak við það, snertir það með loppunni, eltir), felur sig (undir húsgögnum, í dimmu herbergi), reynir að flýja, frýs (er hreyfingarlaus), neitar að borða mat eða nammi, óviðeigandi þvaglát, óviðeigandi hægðalosun, aukin munnvatnsmyndun o.s.frv.
Romanian: După fiecare utilizare introduceţi imediat înapoi seringa pentru administrare orală în cutia exterioară, pentru siguranţa copiilor şi pentru protejarea împotriva luminii.
Icelandic: Látið inntökusprautuna aftur í ytri öskjuna strax eftir hverja notkun til að tryggja öryggi barna og einnig til varnar gegn ljósi.
Romanian: Sileo conţine dexmedetomidină ca substanţă activă (sub formă de sare clorhidrat).
Icelandic: Sileo inniheldur dexmedetómidín (sem hýdróklóríð salt) sem virka efnið.
Romanian: Dexmedetomidina este eliminată prin biotransformare în principal la nivelul ficatului, cu un timp de înjumătăţire la câini cuprins între 0,5 până la 3 ore după administrarea oromucozală.
Icelandic: Brotthvarf dexmedetómidíns er með umbroti, að mestu leyti í lifur, og er helmingunartími hjá hundum á bilinu 0,5 til 3 klst.
Romanian: - este hipersensibil la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi.
Icelandic: - er með ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
Romanian: Orion Pharma AB, Animal Health Golfvägen 2
Icelandic: Orion Pharma AB, Animal Health
Romanian: Ambalajele multiple de 5, 10 şi 20 de seringi pentru administrare orală sunt de asemenea disponibile, dar acestea sunt destinate exclusiv livrării către medicii veterinari.
Icelandic: Fjölpakkningar með 5, 10 og 20 inntökusprautum eru einnig fáanlegar en eru einungis ætlaðar til afhendingar til dýralækna.
Romanian: Ameliorarea anxietăţii acute şi a fricii asociate zgomotelor la câini.
Icelandic: Til að draga úr bráðakvíða og ótta hjá hundum í tengslum við hávaða.
Romanian: Dimensiuni ambalaj: ambalaj unic cu 1 seringă pentru administrare orală şi ambalaje multiple de 3 (3 pachete de câte o seringă pentru administrare orală).
Icelandic: Stakskammtapakkning með 1 inntökusprautu og fjölpakkning með 3 (3 pakkningar með einni inntökusprautu).
Romanian: Ambalajele multiple de 5, 10 şi 20 de seringi pentru administrare orală sunt destinate exclusiv livrării către medicii veterinari.
Icelandic: Fjölpakkningar með 5, 10 og 20 inntökusprautum eru einungis ætlaðar til afhendingar til dýralækna.
Romanian: În schimb, acesta trebuie plasat pe mucoasa dintre obrazul şi gingia câinelui.
Icelandic: Það á að bera á slímhúðina milli kinnar og góms hundsins.
Romanian: Seringa pentru administrare orală Sileo administrează produsul în trepte mici (0,25 ml).
Icelandic: Sileo munnsprautan gefur lyfið í smáauknum skömmtum (0,25 ml).
Romanian: În cazul contactului cu pielea, spălaţi imediat pielea cu apă din abundenţă şi îndepărtaţi articolele de îmbrăcăminte contaminate.
Icelandic: Berist efnið á húð skaltu strax þvo húðina með miklu vatni og fjarlægja mengaðan fatnað.
Romanian: Dacă evenimentul care induce frica continuă, iar câinele prezintă din nou semne de anxietate şi teamă, administrarea unei noi doze poate fi efectuată după 2 ore de la doza anterioară.
Icelandic: Ef óttavekjandi atburðurinn heldur áfram og hundurinn sýnir aftur merki um kvíða og hræðslu, má gefa honum annan skammt þegar 2 klst. eru liðnir frá fyrri skammtinum.
Romanian: Recomandare pentru medic:
Icelandic: Upplýsingar til læknisins:
Romanian: INTRODUCEŢI SERINGA ÎNAPOI ÎN AMBALAJ Puneţi capacul înapoi pe seringa pentru administrare orală şi reintroduceţi-o în ambalajul exterior deoarece produsul este sensibil la lumină.
Icelandic: Settu hettuna aftur á inntökusprautuna og komdu henni aftur fyrir í ytri umbúðunum þar sem lyfið er viðkvæmt fyrir ljósi.
Romanian: Dexmedetomidina, ingredientul activ al Sileo este un agonist la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2.
Icelandic: Dexemedetómidín, virka efnið í Sileo, er alfa-2 adrenviðtakaörvi.
Romanian: Fiecare seringă pentru administrare orală este ambalată individual într-o cutie rezistentă la accesul copiilor.
Icelandic: Hverri inntökusprautu er pakkað sér í barnhelda öskju.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 x seringă de 3 ml pentru administrare orală
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 1 x 3 ml inntökusprauta
Romanian: Dacă se produce o supradozare, contactaţi chirurgul veterinar cât mai repede posibil.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal hafa samband við dýralækni eins fljótt og auðið er.
Romanian: - este somnolent datorită medicaţiei anterioare.
Icelandic: - er sljór af völdum fyrri lyfjameðferðar.
Romanian: Clorhidrat de dexmedetomidină 0,1 mg (echivalentul a 0,09 mg de dexmedetomidină).
Icelandic: Dexmedetómidín hýdróklóríð 0,1 mg (jafngildir 0,09 mg af dexmedetómidíni).
Romanian: Doza de atipamezol (la concentraţia de 5 mg/ml) în mililitri reprezintă a şaisprezecea parte (1/16) din volumul dozei de gel Sileo.
Icelandic: Atipamesól (í styrkleikanum 5 mg/ml) skammtur í millilítrum er einn sextándi (1/16) af skammtarúmmál Sileo hlaups.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe eticheta seringii pentru administrare orală şi pe cutia exterioară după „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiða inntökusprautunnar og ytri öskjunni á eftir EXP.
Romanian: Orion Pharma Animal Health Ørestads Boulevard 73
Icelandic: Orion Pharma Animal Health Ørestads
Romanian: Metaboliţii cunoscuţi nu indică nicio activitate sau o activitate neglijabilă.
Icelandic: Þekkt umbrotsefni hafa enga eða óverulega virkni.
Romanian: Căile metabolice principale la câini sunt hidroxilarea unui substituent de metil şi oxidarea suplimentară într-un acid carboxilic sau O-glucuronidarea produsului hidroxilat.
Icelandic: Helstu umbrotaleiðirnar hjá hundum eru hýdroxýltenging metýl tengihóps og frekari oxun í karboxýlsýru eða O-glúkúróntenging hýdroxýltengda lyfsins.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar (scoaterea capacului): 4 săptămâni.
Icelandic: Geymsluþol eftir að inntökusprautan hefur verið rofin: 4 vikur.
Romanian: Este posibil să apară semne de sedare atunci când doza este depăşită.
Icelandic: Merki um slævingu getur komið fram þegar of stór skammtur er gefinn.
Romanian: Solicitaţi chirurgului dvs. veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Icelandic: Leitið ráða hjá dýralækni eða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
Icelandic: Í PAKKNINGUNA
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la dexmedetomidină sau la oricare dintre excipienţi trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir dexmedetómidíni eða einhverju hjálparefnanna skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Romanian: Dexmedetomidina, ca agonist la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2, modifică nivelurile de NA, serotonină (5-HT) şi dopamină (DA) din hipocamp şi cortexul frontal, indicând faptul că aceşti compuşi afectează de asemenea şi regiunile creierului implicate în crearea şi menţinerea anxietăţilor complexe.
Icelandic: Dexmedetómidín hefur, sem alfa-2 adrenviðtakaörvi, áhrif á magn noradrenalíns, serótóníns (5-HT) og dópamíns í drekanum og framheilaberkinum, sem gefur til kynna að slík efnasambönd hafi einnig áhrif á þau svæði í heilanum sem taka þátt í að valda og viðhalda flóknum kvíða.
Romanian: Spre deosebire de multe alte produse veterinare cu administrare pe cale orală, acest produs nu este destinat înghiţirii.
Icelandic: Ólíkt flestum öðrum dýralyfjum til inntöku, á ekki að gleypa þetta lyf.
Romanian: A se păstra seringa pentru administrare orală în cutie pentru a se proteja de lumină.
Icelandic: Geymið inntökusprautuna í öskjunni til varnar gegn ljósi.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest produs medicinal veterinar vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf.
Romanian: 3 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală 5 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală 10 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală 20 pachete de seringi (de 3 ml) pentru administrare orală
Icelandic: 3 pakkningar með (3 ml) inntökusprautum 5 pakkningar með (3 ml) inntökusprautum 10 pakkningar með (3 ml) inntökusprautum 20 pakkningar með (3 ml) inntökusprautum
Romanian: Nu conduceţi deoarece pot apărea efecte de sedare şi se pot produce modificări la nivelul tensiunii arteriale.
Icelandic: Ekki má aka þar sem slævandi áhrif og breytingar á blóðþrýstingi geta komið fram.
Romanian: În caz de supradoză, doza corespunzătoare de atipamezol calculată în micrograme este de 3 ori (3X) doza de hidroclorură de dexmedetomidină administrată în gelul Sileo.
Icelandic: Við ofskömmtun er viðeigandi skammtur af atipamesóli, reiknaður í míkrógrömmum, 3 (3X) sinnum stærri en gefinn skammtur af dexmedetómidín hýdróklóríði í Sileo hlaupi.
Romanian: În cazul contactului cu pielea, spălaţi pielea expusă imediat după expunere cu apă din abundenţă şi îndepărtaţi articolele de îmbrăcăminte contaminate.
Icelandic: Berist efnið á húð skal strax þvo útsetta húð með miklu vatni og fjarlægja mengaðan fatnað.
Romanian: Clorhidrat de dexmedetomidină 0,1 mg
Icelandic: Dexmedetómidín hýdróklóríð 0,1 mg
Romanian: Antagonistul adrenoceptor alfa-2, atipamezol, care este aprobat pentru a fi utilizat la animale, a fost utilizat la oameni, dar numai experimental pentru antagonizarea efectelor induse de dexmedetomidină.
Icelandic: Sértæki alfa-2 adrenviðtakahemillinn, atipamesól, sem samþykktur er til notkunar hjá dýrum, hefur verið notaður hjá mönnum en einungis í tilraunaskyni til að hamla áhrifum dexmedetómidíns.
Romanian: Următorul tabel de dozare indică volumul dozei (exprimat în puncte) care urmează a fi administrată pentru greutatea corporală corespunzătoare.
Icelandic: Eftirfarandi skammtatafla gefur upp það skammtarúmmál (í punktum) sem á að gefa samkvæmt líkamsþunga.
Romanian: Dacă gelul este înghiţit, este posibil ca acesta să îşi piardă eficacitatea.
Icelandic: Ef hlaupið er gleypt er hugsanlegt að það hafi enga virkni.
Romanian: În cazul animalelor extrem de energice, neliniştite sau agitate, este posibil ca răspunsul la medicament să fie redus.
Icelandic: Hjá mjög kvíðnum, spenntum eða æstum dýrum getur dregið úr svörun við lyfinu.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/181/001 (1 x seringă de 3 ml pentru administrare orală)
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml inntökusprauta)
Romanian: Reacţii adverse frecvente: - paloarea membranelor mucoase la nivelul locului de aplicare - oboseală (sedare) - vărsături - urinare necontrolată.
Icelandic: - fölvi í slímhúðum á notkunarstað - þreyta (slæving) - uppköst - stjórnlaus þvaglát.
Romanian: Dexmedetomidina este un agonist la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2 puternic şi selectiv care inhibă eliberarea de noradrenalină (NA) din neuronii noradrenergici, blochează reflexul de tresărire şi astfel blochează excitarea.
Icelandic: Dexmedetómidín er virkur og sértækur alfa 2-adrenviðtakaörvi sem hindrar losun á noradrenalíni úr noradrenvirkum taugafrumum, hindrar hrökkviðbragðið og vinnur þannig gegn örvun.
Romanian: Evitaţi contactul la nivelul pielii, ochilor sau mucoaselor.
Icelandic: Varist snertingu við húð, augu eða slímhúð.
Romanian: Pe partea interioară a cutiei:
Icelandic: Á innri hluta öskjunnar:
Romanian: Efectele dexmedetomidinei pot fi eliminate utilizând un antidot specific, atipamezol (antagonist la nivelul receptorilor adrenergici alfa-2).
Icelandic: Hægt er að eyða áhrifum dexmedetómidíns með sértæku mótefni, atipamesóli (alfa-2 adrenviðtakablokki).
Romanian: Sileo este un gel oromucozal transparent, verde, care conţine 0,1 mg/ml clorhidrat de dexmedetomidină (substanţă activă), echivalentul a 0,09 mg/ml dexmedetomidină.
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Sileo er hálfgagnsætt, grænt munnholshlaup sem inniheldur 0,1 mg/ml af dexmedetómidín hýdróklóríði (virkt efni), sem jafngildir 0,09 mg/ml af dexmedetómidíni.
Romanian: Frecvenţa respiratorie poate scădea în mod ocazional.
Icelandic: Líkamshiti getur lækkað smávægilega.
Romanian: Pe lângă efectul anxiolitic, dexmedetomidina are şi alte efecte farmacologice binecunoscute în funcţie de doza administrată, precum scăderea ritmului cardiac şi a temperaturii rectale şi vasoconstricţia periferică.
Icelandic: Til viðbótar við kvíðastillandi áhrifin hefur dexmedetómidín önnur vel þekkt skammtaháð lyfjafræðileg áhrif, svo sem lækkun hjartsláttartíðni og endaþarmshitastigs, ásamt æðaþrengingu í útæðum.
Romanian: Apăsaţi Trageţi
Icelandic: TOGAÐU Í
Romanian: Deplasaţi inelul de oprire spre celălalt capăt al pistonului pentru a alege doza corectă în funcţie de reţeta eliberată de medicul dumneavoastră veterinar.
Icelandic: Færðu hringstopparann í áttina að hinum enda stimpilsins til að velja réttan skammt samkvæmt ávísun dýralæknisins.
Romanian: 5. BLOCAREA
Icelandic: 5. LÆSTU
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de gel oromucozal conţine:
Icelandic: Hver ml af munnholshlaupi inniheldur:
Romanian: În cazul în care gelul este înghiţit, câinelui i se poate administra o nouă doză, dacă acest lucru este necesar, după 2 ore de la doza anterioară.
Icelandic: Ef hlaupið er gleypt má gefa hundinum annan skammt ef nauðsyn krefur, þegar 2 klst. eru liðnar frá fyrri skammti.
Romanian: Dacă gelul oromucozal este înghiţit, acesta îşi va pierde eficacitatea.
Icelandic: Ef munnholshlaupið er gleypt verður það óvirkt.
Romanian: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
Icelandic: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 şi 20 x 1 seringă preumplută)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 áfyllt sprauta) HEITI DÝRALYFS Sileo 0,1 mg/ml munnholshlaup fyrir hunda dexmedetómidín hýdróklóríð