FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Anovulatie (ook ten gevolge van het Polycysteus Ovarium Syndroom, PCOS), indien behandeling met clomifeencitraat geen resultaat heeft gehad.
Norwegian Bokmål: • Anovulasjon (inkludert polycystisk ovariesyndrom, PCOS) hos kvinner som ikke har respondert på behandling med klomifensitrat.
Dutch: Andere injectieplaatsen zijn ook mogelijk.
Norwegian Bokmål: Det er også mulig å sette injeksjonene andre steder.
Dutch: Hieraan kunnen verschillen in eigenschappen van de ouders (bijvoorbeeld leeftijd van de moeder of eigenschappen van het sperma) en een verhoogde kans op meerlingzwangerschappen ten grondslag liggen.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes forskjeller i karakteristika hos foreldrene (f.eks. morens alder, spermienes egenskaper) og flerlingegraviditet.
Dutch: Hieronder volgen nadere details over het behandelingsschema.
Norwegian Bokmål: Nærmere opplysninger finnes i behandlingsskjemaet som er angitt nedenfor.
Dutch: De ovariële respons wordt gevolgd met behulp van echoscopie.
Norwegian Bokmål: Ovarienes respons monitoreres ved ultralydbedømmelse.
Dutch: Bij de vrouw zijn de FSH-plasmaspiegels mede bepalend voor het tijdstip van aanvang en de duur van de follikelontwikkeling en daarmee voor het aantal follikels dat tot rijping komt, en voor het moment waarop follikels pre-ovulatoire kenmerken krijgen.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner er FSH-nivået avgjørende for start og varighet av follikkelutviklingen, og dermed for tidspunktet og antall follikler som modnes.
Dutch: Fertavid wordt gebruikt bij de behandeling van vrouwen die ovulatie-inductie of gecontroleerde ovariële hyperstimulatie ondergaan in het kader van kunstmatige voortplantingstechnieken.
Norwegian Bokmål: Fertavid brukes til behandling av kvinner som gjennomgår ovarial induksjon eller kontrollert ovarial hyperstimulering ved assistert befruktning.
Dutch: Mocht u last krijgen van buikklachten, dan moet u onmiddellijk uw arts waarschuwen.
Norwegian Bokmål: Hvis du plages av magesmerter, si umiddelbart fra til legen din.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat Fertavid in de moedermelk terechtkomt.
Norwegian Bokmål: Det er lite trolig at Fertavid går over i brystmelk.
Dutch: Lokale reacties op injectieplaats waaronder verharding en pijn
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet omfatter hardhet i huden og smerte.
Dutch: • Kunstmatige voortplantingstechnieken, bijvoorbeeld IVF De startdosering wordt vastgesteld door uw arts. Deze dosering wordt gedurende ten minste vier dagen gegeven.
Norwegian Bokmål: • Medisinsk assistert befruktning, for eksempel IVF En startdose bestemmes av din lege.
Dutch: • u problemen heeft met uw hypofyse of hypothalamus, die niet onder controle zijn
Norwegian Bokmål: • har ukontrollerte problemer med hypofyse eller hypotalamus.
Dutch: • blokkade in de longen (longembolie)
Norwegian Bokmål: • tilstopping i lungene (lungeemboli)
Dutch: • U heeft een verstoorde functie van de eierstokken, veroorzaakt door een aandoening die primair eierstokfalen wordt genoemd.
Norwegian Bokmål: • har eggstokker som ikke fungerer på grunn av en tilstand som kalles primær eggstokksvikt
Dutch: Zodra er voldoende follikels van voldoende grootte zijn, kan de laatste fase in de follikelrijping worden opgewekt.
Norwegian Bokmål: Når et tilstrekkelig antall follikler av passende størrelse er tilstede, startes den siste modningen av folliklene ved å gi hCG.
Dutch: Na intramusculaire of subcutane toediening van Fertavid worden maximale FSH-concentraties binnen ongeveer 12 uur bereikt.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær eller subkutan administrering av Fertavid nås maksimumskonsentrasjoner av FSH i løpet av ca. 12 timer.
Dutch: Tabel 2: Resultaten van studie 37.609 (gerandomiseerde, groepenvergelijkende klinische studie ter vergelijking van de veiligheid en werkzaamheid van follitropine bèta met die van urinair FSH bij ovulatie-inductie).
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Resultater fra studie 37609 (randomisert, gruppe-sammenlignende studie som sammenligner sikkerhet og effekt av follitropin beta med urinbasert FSH for ovulasjonsinduksjon).
Dutch: Bewaren bij 25 °C of lager (bij kamertemperatuur) voor een eenmalige periode van niet meer dan 3 maanden.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved eller under 25°C (i romtemperatur) i én enkelt periode på inntil 3 måneder.
Dutch: Pre-ovulatoire omstandigheden zijn bereikt indien met behulp van echoscopie een dominante follikel van minstens 18 mm in diameter wordt gezien en/of estradiol plasmaspiegels van 300-900 picogram/ml (1000-3000 pmol/l) worden bereikt.
Norwegian Bokmål: Preovulatoriske betingelser er nådd når en dominant follikkel med en diameter på minst 18 mm er verifisert med ultralyd, og/eller et plasmanivå av østradiol på 300-900 pikogram/ml (1000 - 3000 pmol/l) er oppnådd.
Dutch: Plaats een naald op de spuit en prik nu de naald door de rubberstop (a).
Norwegian Bokmål: Sett en opptrekkskanyle på sprøyten og stikk nålen gjennom gummiproppen på hetteglasset (a).
Dutch: Tabel 1: Resultaten van studie 37.608 (gerandomiseerde, groepenvergelijkende klinische studie ter vergelijking van de veiligheid en werkzaamheid van follitropine bèta met die van urinair FSH bij gecontroleerde ovariële stimulatie).
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Resultater fra studie 37608 (randomisert, gruppe-sammenlignende studie som sammenligner sikkerhet og effekt av follitropin beta med urinbasert FSH i kontrollert stimulering av ovariene).
Dutch: Gooi naalden direct na gebruik weg.
Norwegian Bokmål: Brukte nåler skal kastes umiddelbart etter bruk.
Dutch: Op basis van de resultaten van vergelijkende klinische studies wordt aanbevolen om gedurende een kortere behandelingsperiode een lagere totale dosis Fertavid te geven dan algemeen gebruikelijk is voor urinair FSH, niet alleen met het oog op een optimale follikelontwikkeling maar ook om het risico op ongewenste ovariële hyperstimulatie te verminderen (zie rubriek 5.1).
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene av sammenlignende kliniske studier anses det som hensiktsmessig å gi en lavere total dose av Fertavid i en kortere behandlingsperiode enn det som er vanlig for urinbasert FSH, ikke bare for å optimalisere follikkelutviklingen men også for å redusere risikoen for uønsket hyperstimulering av ovariene (se pkt.
Dutch: Bij de man is FSH nodig voor de productie van sperma.
Norwegian Bokmål: Hos menn er FSH nødvendig for produksjonen av sædceller.
Dutch: Neoplasmata van het ovarium en andere voortplantingsorganen Er zijn benigne en maligne neoplasmata van het ovarium en van andere voortplantingsorganen gerapporteerd bij vrouwen die meerdere infertiliteitsbehandelingen hebben ondergaan.
Norwegian Bokmål: Neoplasier i ovarier og andre forplantningsorganer Det har vært rapportert både godartede og ondartede neoplasmer i ovarier og andre deler av forplantningsorganene hos kvinner som har gjennomgått flere behandlingsregimer i behandling av infertilitet.
Dutch: Het is beschikbaar in verpakkingen met 1, 5 en 10 injectieflacons.
Norwegian Bokmål: Den er tilgjengelig i pakninger à 1, 5 eller 10 hetteglass.
Dutch: Fertavid oplossing voor injectie bevat follitropine bèta, een hormoon bekend als follikelstimulerend hormoon (FSH).
Norwegian Bokmål: Fertavid injeksjonsvæske, oppløsning inneholder follitropin beta, et hormon kjent som follikkelstimulerende hormon (FSH).
Dutch: FSH is noodzakelijk voor normale follikelgroei en -rijping, en voor de gonadale steroïdproductie.
Norwegian Bokmål: FSH er nødvendig for normal vekst og modning av follikler og for produksjonen av kjønnshormoner.
Dutch: Ovariumtorsie is voorgekomen na behandeling met gonadotrofines, waaronder Fertavid.
Norwegian Bokmål: Ovarial torsjon har forekommet etter behandling med gonadotropiner inkludert Fertavid.
Dutch: Deze toename draagt bij tot het bereiken van therapeutische FSH-plasmaspiegels.
Norwegian Bokmål: Denne økningen gjør det mulig å oppnå terapeutiske konsentrasjoner av FSH.
Dutch: Epididymale cyste Gynaecomastie
Norwegian Bokmål: Cyste i bitestikkelen Gynekomasti
Dutch: Noteer de datum van ingebruikname van de patroon op een lijst waarop u de injecties bijhoudt, zoals afgebeeld in de gebruiksaanwijzing van de Fertavid Pen.
Norwegian Bokmål: Vennligst noter datoen for den første dagen sylinderampullen er tatt i bruk på journalkortet som vist i bruksanvisningen for Fertavid Pen.
Dutch: • u ooit een buikoperatie heeft ondergaan
Norwegian Bokmål: • noen gang har hatt en operasjon i magen (buken).
Dutch: • U bent een man en onvruchtbaar als gevolg van een primaire stoornis van de teelballen/testes.
Norwegian Bokmål: • er mann og er ufruktbar på grunn av en tilstand som kalles primær testikkelsvikt.
Dutch: Klinische tekenen en symptomen van lichte en matige OHSS zijn buikpijn, misselijkheid, diarree, lichte tot matige ovariumvergroting en ovariumcysten.
Norwegian Bokmål: Kliniske tegn og symptomer på mild og moderat OHSS er buksmerter, kvalme, diaré, mild til moderat forstørrelse av ovarier og ovarialcyster.
Dutch: Dit zijn kleine ronde blaasjes waarin zich de eicellen bevinden.
Norwegian Bokmål: Follikler er små, væskefylte hulrom som inneholder eggceller.
Dutch: • u een minder actieve schildklier heeft (hypothyreoïdie)
Norwegian Bokmål: • har nedsatt aktivitet i skjoldbruskkjertelen (hypotyreose).
Dutch: Voor wat betreft ovulatie-inductie, resulteerde follitropine bèta in een lagere mediane totale dosis en een kortere mediane behandelingsperiode in vergelijking met urinair FSH.
Norwegian Bokmål: For ovulasjonsinduksjon resulterte behandling med follitropin beta i en lavere median dose og kortere median behandlingsvarighet sammenlignet med urinbasert FSH.
Dutch: • u ooit een ovariële overstimulatie (OHSS) heeft gehad
Norwegian Bokmål: • noen gang har hatt ovarialt hyperstimuleringssyndrom OHSS.
Dutch: Bijwerkingen gerelateerd aan dit syndroom zijn pijn en/of congestie in het bekkengebied, buikpijn en/of een opgezette buik, borstklachten en vergrote eierstokken.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger relatert til dette syndromet innbefatter bekkensmerte og/eller utspilt buk, buksmerte og/eller distensjon, brystplager og forstørrede ovarier.
Dutch: Het is niet bekend of de behandeling met vruchtbaarheidsgeneesmiddelen het risico op deze gezwellen bij onvruchtbare vrouwen vergroot.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om behandling med fertilitetsmedisiner øker risikoen for svulster hos infertile kvinner.
Dutch: De werkzame stof wordt geproduceerd door middel van recombinant DNA-technologie, gebruik makend van een Chinese hamster-ovariumcellijn waarin de genen voor de beide menselijke FSH-subeenheden tot expressie worden gebracht.
Norwegian Bokmål: Dette stoffet produseres ved rekombinant DNA-teknologi gjennom å anvende en cellelinje av ovarier fra kinesiske hamstre som er tilført gener fra subenheten til humant FSH.
Dutch: Daarna kan de dosis per individu worden aangepast al naar gelang de reactie van het ovarium.
Norwegian Bokmål: Deretter kan dosen justeres individuelt basert på ovarienes respons.
Dutch: Voorbijgaande afwijkingen van de resultaten van leverfunctieonderzoeken die indicatief zijn voor leverdysfunctie zijn gemeld in samenhang met OHSS, met of zonder morfologische veranderingen bij leverbiopsie.
Norwegian Bokmål: Forbigående unormale leverfunksjonstester som tyder på hepatisk dysfunksjon med eller uten morfologiske endringer på leverbiopsi har også vært rapportert i forbindelse med OHSS.
Dutch: Bewaren bij 25 °C of lager voor een eenmalige periode van niet meer dan 3 maanden.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved eller under 25°C i en enkelt periode på inntil 3 måneder.
Dutch: Lokale reacties op de injectieplaats zoals kneuzing, pijn, roodheid, zwelling en jeuk 3.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet omfatter: blåmerker, smerte, rødme, hevelse og kløe 3.
Dutch: • Vrouwen bij wie geen eisprong plaatsvindt De startdosering wordt vastgesteld door uw arts. Deze dosering wordt ten minste gedurende zeven dagen gegeven.
Norwegian Bokmål: • Kvinner som ikke har eggløsning En startdose bestemmes av din lege.
Dutch: Bij vrouwen
Norwegian Bokmål: Hos kvinner
Dutch: • U heeft eierstokcysten of vergrote eierstokken die niet veroorzaakt zijn door het Polycysteus
Norwegian Bokmål: • har cyster på eggstokkene, eller forstørrede eggstokker som ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
Dutch: • uw bijnieren niet goed werken (bijnierschorsinsufficiëntie)
Norwegian Bokmål: • har binyrer som ikke fungerer ordentlig (binyrebarksvikt).
Dutch: • Fibroïde tumoren in de uterus, waardoor zwangerschap niet mogelijk is.
Norwegian Bokmål: • Fibromyomer i uterus som er uforenlig med graviditet.
Dutch: Meerlingzwangerschappen en -geboortes zijn gemeld bij alle gonadotrofinebehandelingen, waaronder follitropine bèta.
Norwegian Bokmål: Flerlingegraviditeter og -fødsler har vært rapportert for all behandling med gonadotropiner, inkludert follitropin beta.
Dutch: Als u uzelf injecteert met Fertavid dient u de instructies precies op te volgen zodat u Fertavid op de juiste wijze toedient, waarbij u de minste last heeft van de injectie.
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer Fertavid selv må du følge instruksjonene nøyaktig for å gi Fertavid på en riktig måte og med minst mulig ubehag.
Dutch: Bij volwassen vrouwen: Fertavid kan worden toegepast om vruchtbaarheidsstoornissen in de vrouw te behandelen in de volgende klinische gevallen:
Norwegian Bokmål: Til voksne kvinner: Fertavid brukes i behandling av infertilitet hos kvinner ved følgende indikasjoner:
Dutch: In ernstigere gevallen kan dit samen gaan met een vergroting van de eierstokken, ophoping van vocht in de buikholte en/of in de borstholte (wat een plotselinge toename in gewicht kan veroorzaken) en het ontstaan van bloedstolsels in de bloedsomloop (zie ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?'
Norwegian Bokmål: I mer alvorlige tilfeller kan symptomene være en forstørring av eggstokkene, væskeopphopning i bukhulen og/eller brysthulen (som kan føre til plutselig vektøkning på grunn av væskeansamling) og forekomst av blodpropper i kretsløpet.
Dutch: • U heeft een gezwel in de eierstokken, borst, baarmoeder, teelballen/testes of hersenen
Norwegian Bokmål: • har en svulst i eggstokk, bryst, livmor, testikkel eller hjerne (hypofyse eller hypotalamus)
Dutch: Als u uzelf injecteert met Fertavid, dient u de instructies voor gebruik in de volgende rubriek te volgen zodat u Fertavid op de juiste wijze toedient, waarbij u de minste last heeft van de injectie.
Norwegian Bokmål: Hvis du injiserer Fertavid selv, må du følge bruksanvisningen i det neste avsnittet for å gi Fertavid riktig og med minst mulig ubehag.
Dutch: Waarschuw uw arts onmiddellijk als u last krijgt van buikklachten, ook wanneer deze klachten enkele dagen na de laatste injectie met Fertavid optreden.
Norwegian Bokmål: Ta umiddelbart kontakt med legen dersom du får magesmerter, også dersom dette opptrer noen dager etter at den siste injeksjonen er gitt.
Dutch: Borstvoeding
Norwegian Bokmål: Brystplager
Dutch: → Waarschuw uw arts.
Norwegian Bokmål:  Kontakt legen din.
Dutch: Bij subcutane injectie moet de injectieplaats worden afgewisseld om lipoatrofie te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Det subkutane injeksjonsstedet bør varieres for å unngå lipoatrofi.
Dutch: Indien door middel van echoscopie de aanwezigheid van minstens drie follikels van 16-20 mm wordt vastgesteld en er een goede estradiolrespons is (een plasmaspiegel van 300-400 picogram/ml (1000-1300 pmol/l) voor elke follikel groter dan 18 mm in diameter), kan de laatste fase in de follikelrijping worden geïnduceerd.
Norwegian Bokmål: Når ultralydbedømmelse indikerer minst tre follikler av 16-20 mm størrelse, og det er tegn på god østradiolrespons plasmanivåer på ca.300-400 pikogram/ml (1000-1300 pmol/l) for hver follikkel med en diameter større enn 18 mm, induseres siste trinn i modningen av folliklene ved å gi hCG. 34-35 timer senere kan man hente ut oocytter.
Dutch: Meerlingzwangerschap of aangeboren afwijkingen Na behandeling met gonadotrofine preparaten is er een verhoogde kans op een meerlingzwangerschap, zelfs wanneer één embryo wordt teruggeplaatst in de baarmoeder.
Norwegian Bokmål: Etter behandling med preparater som inneholder gonadotropiner, er det en økt mulighet for flerlingegraviditeter selv om bare ett embryo overføres til livmoren.
Dutch: De kans op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (een ectopische zwangerschap) is iets verhoogd.
Norwegian Bokmål: Det er en noe økt risko for graviditet utenfor livmoren (en ektopisk graviditet).
Dutch: Trek in dat geval de naald uit de huid en druk op de injectieplaats met een gaasje met een desinfecterend middel; de bloeding houdt na ongeveer 2 minuten op.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer skal du trekke ut sprøyten, dekke injeksjonsstedet med en gaskompress med desinfeksjonsmiddel og legge press på; blødningen vil stoppe etter et minutt eller to. Bruk ikke denne oppløsningen .
Dutch: In patronen, voor gebruik in combinatie met een pen-injector.
Norwegian Bokmål: I sylinderampuller, utviklet til bruk sammen med en injeksjonspenn.
Dutch: Indien nodig mag de zuiger nog verder worden ingedrukt, om de juiste dosering in te stellen.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan stemplet trykkes ytterligere inn for å tilpasse den mengden som skal gis.
Dutch: Bij vrouwen die ART ondergaan hangt het risico op meerlingzwangerschap hoofdzakelijk samen met het aantal ingebrachte embryo's.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som gjennomgår prosedyrer ved assistert befruktning (ART), er risikoen for flerlingegraviditet relatert til antallet overførte embryoer.
Dutch: De oplossing voor injectie bevat de werkzame stof follitropine bèta, geproduceerd door een biotechnologisch gemodificeerde Chinese Hamster Ovarium (CHO) cellijn, in een concentratie van 833 IE/ml waterige oplossing.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæsken inneholder virkestoffet follitropin beta, fremstilt ved hjelp av genteknologi fra en cellelinje av kinesisk hamsterovarie (CHO), i en konsentrasjon på 833 IE/ml vandig oppløsning.
Dutch: Trombo-embolische voorvallen die wel of niet in verband zijn gebracht met OHSS, zijn gemeld na behandeling met gonadotrofines, waaronder follitropine bèta.
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser både i sammenheng med og uavhengig av OHSS, har vært rapportert etter behandling med gonadotropiner, inkludert follitropin beta.
Dutch: Voor wat betreft gecontroleerde ovariële stimulatie, resulteerde follitropine bèta in een hoger aantal geoogste eicellen bij een lagere totale dosis en een kortere behandelingsperiode in vergelijking met urinair FSH.
Norwegian Bokmål: Ved kontrollert stimulering av ovariene, fikk man ut et høyere antall oocytter med follitropin beta med en lavere total dose og en kortere behandlingstid sammenlignet med urinbasert FSH.
Dutch: Hiernaast zijn het hebben van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (een ectopische zwangerschap), het krijgen van een miskraam en meerlingzwangerschappen gemeld.
Norwegian Bokmål: Graviditet utenfor livmoren (en ektopisk graviditet), abort eller flerlingegraviditeter har også vært rapportert.
Dutch: Bij gebruik van een GnRH-agonist, kan in totaal een hogere dosis Fertavid nodig zijn voor het opwekken van een adequate follikelreactie.
Norwegian Bokmål: Når man bruker en GnRH agonist, kan det være nødvendig med en høyere total behandlingsdose med Fertavid for å oppnå en adekvat follikkelrespons.
Dutch: Omdat follikels met een diameter groter dan 14 mm in principe tot zwangerschap kunnen leiden bestaat bij multipele pre-ovulatoire follikels groter dan 14 mm de kans op meerlingzwangerschappen.
Norwegian Bokmål: Ettersom follikler større enn 14 mm kan føre til graviditet, er det risiko for flerlingegraviditet ved flere preovulatoriske follikler over 14 mm. I slike tilfelle bør man ikke gi hCG og svangerskap bør unngås for å hindre flerlingegraviditet.
Dutch: u-FSH (n = 361)
Norwegian Bokmål: (n=361)
Dutch: Een te hoge dosis FSH kan leiden tot hyperstimulatie van de ovaria (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: For høy dose av FSH kan føre til hyperstimulering av ovariene (se pkt.
Dutch: 1025 IE recombinant FSH-activiteit/1,230 ml Netto inhoud 900 IE
Norwegian Bokmål: 1025 IE rekombinant FSH aktivitet/1,230 ml Nettoinnhold 900 IE
Dutch: Als er geen follikel tot ontwikkeling komt, wordt de dagelijkse dosis geleidelijk verhoogd totdat de follikelgroei en/of de hoeveelheid estradiol aangeven dat er een reactie van de eierstokken is.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke oppnås en reaksjon fra eggstokkene, øker man den daglige dosen gradvis inntil tilveksten av follikler og/eller målinger av østradiol i blodet viser at man har fått riktig respons.
Dutch: Fertavid is niet geïndiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Bruk av Fertavid under graviditet er ikke indisert.
Dutch: Oplossing voor injectie 1 injectieflacon met 0,5 ml 5 injectieflacons met elk 0,5 ml 10 injectieflacons met elk 0,5 ml
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass som inneholder 0,5 ml 5 hetteglass som hver inneholder 0,5 ml 10 hetteglass som hver inneholder 0,5 ml
Dutch: • Primaire gonadale insufficiëntie.
Norwegian Bokmål: • Primær gonadal svikt
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME STOF(FEN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE(E) AV BIOLOGISK(E) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Dutch: Gezwellen in uw eierstok of in een ander voortplantingsorgaan Er zijn gezwellen gemeld in eierstokken of in een ander voortplantingsorgaan bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling hebben gehad.
Norwegian Bokmål: Svulster i eggstokkene og andre forplantningsorganer Svulster i eggstokkene og andre forplantningsorganer har vært rapportert hos kvinner som har fått behandling for infertilitet.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is follitropine bèta.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er follitropin beta.
Dutch: Waarschuw direct uw arts als u de volgende verschijnselen opmerkt: ernstige zwelling van de buik, buikklachten, misselijkheid, plotselinge gewichtstoename door vasthouden van vocht, diarree, minder plassen of moeite met ademen (zie ook rubriek 4 over mogelijke bijwerkingen).
Norwegian Bokmål: Ring lege med en gang dersom du opplever kraftig oppsvulming av buken, smerter i mageområdet (buken), uvelhet (kvalme), oppkast, plutselig vektøkning på grunn av væskeansamling, diaré, redusert urinproduksjon eller pusteproblemer (se også avsnitt 4 om Mulige bivirkninger).
Dutch: Systemische overgevoeligheidsreactie zoals erytheem, urticaria, huiduitslag en pruritus
Norwegian Bokmål: Generalisert hypersensitivitetsreaksjon omfatter: erytem, urtikaria, utslett og kløe
Dutch: Subcutane toediening van Fertavid kan worden uitgevoerd door de patiënt zelf of door de partner, mits zij goed geïnstrueerd zijn door de arts. Zelftoediening van Fertavid dient alleen te worden uitgevoerd door patiënten die goed gemotiveerd en voldoende geïnstrueerd zijn en die kunnen beschikken over deskundig advies.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering av Fertavid bør bare utføres av pasienter som er godt motiverte, har fått tilstrekkelig opplæring og har tilgang til råd fra faglig ekspertise.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak
Norwegian Bokmål: Hud og underhudssykdommer
Dutch: De oplossing voor injectie bevat de werkzame stof follitropine bèta, geproduceerd door een biotechnologisch gemodificeerde Chinese Hamster Ovarium (CHO) cellijn.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæsken inneholder virkestoffet follitropin beta, fremstilt ved hjelp av genteknologi fra en cellelinje av kinesisk hamsterovarie (CHO).
Dutch: Als er bloed wordt opgezogen in de spuit betekent dit dat er een adertje is aangeprikt.
Norwegian Bokmål: Hvis det kommer blod inn i sprøyten, betyr det at nålespissen har trengt inn i en vene eller arterie.
Dutch: Voor het gemak van de patiënt, mag Fertavid door de patiënt bij 25 C of lager worden bewaard voor een eenmalige periode van niet meer dan 3 maanden.
Norwegian Bokmål: Av praktiske grunner kan Fertavid oppbevares ved eller under 25°C hos pasienten i en enkelt periode på inntil 3 måneder.
Dutch: Bij een door een GnRH-agonist geïnduceerde suppressie van de hypofyse kan een hogere dosis Fertavid nodig zijn om een adequate follikelreactie te bewerkstelligen.
Norwegian Bokmål: Etter desensibilisering av hypofysen ved behandling med en GnRH agonist kan det være nødvendig å gi en høyere dose Fertavid for å oppnå tilstrekkelig follikkelrespons.