FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Stosowanie kodeiny zostało poddane procedurze arbitrażowej na mocy art. 31, skierowanej do PRAC w 2013 r.1, dotyczącej łagodzenia bólu w populacji pediatrycznej (dalej określanej mianem „dzieci") w związku z obawami dotyczącymi toksycznego działania opioidów i braku spójnych działań służących zminimalizowaniu ryzyka zgłoszonych w następstwie opisanych w literaturze przypadków śmiertelnej lub zagrażającej życiu depresji oddechowej, w których kodeinę podawano dzieciom po zabiegu usunięcia migdałka gardłowego/migdałków w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego.
Croatian: Kodein je 2013. godine bio predmet upućivanja PRAC-u na temelju članka 31.1, kada se upotrebljava za ublažavanje boli u pedijatrijskoj populaciji (u daljnjem tekstu: „djeca"), zbog zabrinutosti povezane s opioidnom toksičnošću i nedostatkom dosljednih mjera smanjivanja rizika nakon slučajeva koji su u literaturi opisani kao smrtni slučajevi ili po život opasna respiratorna depresija kad je kodein davan djeci nakon adenoidektomije/tonzilektomije zbog opsktruktivne apneje u snu.
Polish: • po przeanalizowaniu wszystkich dostępnych dowodów, a w szczególności ryzyka wystąpienia ciężkich reakcji niepożądanych związanych z toksycznością opioidów u dzieci, charakteru schorzenia oraz opinii ekspertów klinicznych, PRAC uznał, że stosowanie produktów leczniczych zawierających kodeinę w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci nie jest zalecane;
Croatian: • Nakon ocjene dostupnih dokaza te osobito rizika od ozbiljnih štetnih reakcija opioidne toksičnosti u djece, prirode bolesti i stajališta kliničkih stručnjaka PRAC je smatrao da se ne preporučuje uporaba lijekova koji sadržavaju kodein za liječenje kašlja i/ili prehlade u pedijatrijskoj populaciji.
Polish: • zgodnie z ograniczeniami wprowadzonymi podczas procedury arbitrażowej dotyczącej stosowania kodeiny w łagodzeniu bólu u dzieci PRAC uznał również, że stosowanie wszystkich produktów leczniczych zawierających kodeinę w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia powinno być przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią, a także u pacjentów z ultraszybkim metabolizmem substratów cytochromu CYP2D6,
Croatian: • U skladu s ograničenjima iznesenima tijekom upućivanja kodeina za ublažavanje boli u djece PRAC je također zaključio da svi lijekovi za liječenje kašlja i/ili prehlade koji sadržavaju kodein trebaju biti kontraindicirani u dojilja kao i u pacijenata za koje je poznato da su vrlo brzi metabolizatori putem enzima CY2D6.
Polish: CMDh uznała również, że ryzyko przypadkowego przedawkowania (cztery rozpoznane przypadki) można zminimalizować poprzez stosowanie opakowań z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci w przypadku wszystkich doustnych produktów leczniczych zawierających kodeinę.
Croatian: CMDh je također smatrao da je rizik od slučajnog predoziranja (utvrđena su četiri takva slučaja) moguće svesti na najmanju moguću mjeru uporabom spremnika s dječjom zaštitom za sve lijekove za oralnu primjenu koji sadržavaju tekući kodein.
Polish: PRAC ponadto stwierdził, że u dzieci w wieku od 12 do 18 lat z zaburzeniami oddychania stosowanie kodeiny nie jest zalecane;
Croatian: PRAC je nadalje smatrao da se uporaba kodeina ne preporučuje u djece između 12 i 18 godina s narušenom respiratornom funkcijom.
Polish: Obejmowały one odpowiedzi podmiotu odpowiedzialnego, opublikowane dane, które zostały udostępnione po początkowym przyznaniu pozwoleń na dopuszczenie do obrotu oraz konsultacjach z personelem medycznym i innymi ekspertami;
Croatian: dostupni od početnog odobrenja za stavljanje lijeka u promet i savjetovanja s liječnicima i ostalim stručnjacima.
Polish: W tym względzie PRAC zauważył, że wszystkie produkty zawierające kodeinę zatwierdzone do stosowania u osób dorosłych niezależnie od wskazania powinny zawierać te przeciwwskazania w oznakowaniu opakowań.
Croatian: U tom je smislu PRAC konstatirao da bi, bez obzira na indikaciju, svi proizvodi odobreni za uporabu u odraslih osoba koji sadržavaju kodein na etiketi trebali imati navedene te kontraindikacije.
Polish: Na podstawie powyżej omówionych kwestii PRAC zalecił ograniczenie stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci.
Croatian: Na temelju prethodno navedenoga PRAC je preporučio uvođenje ograničenja na uporabu kodeina za liječenje kašlja i/ili prehlade u pedijatrijskoj populaciji.
Polish: Mając na uwadze utrzymujące się wątpliwości związane z identyfikacją poszczególnych grup dzieci z większym ryzykiem i wpływem wieku na metabolizm kodeiny, PRAC był zdania, że noworodki, niemowlęta i małe dzieci mogą być bardziej narażone na toksyczność opioidów, a co za tym idzie, na szczególne ryzyko wystąpienia zagrażającej życiu depresji oddechowej.
Croatian: Iako je priznao da ostaju nepoznanice povezane s utvrđivanjem određene pedijatrijske populacije koja je u većem riziku i utjecaj dobi na metabolizam kodeina, mišljenje PRAC-a bilo je da nedonoščad, dojenčad i mala djeca mogu biti osjetljiva na opioidnu toksičnost i stoga biti u većem riziku od po život opasne respiratorne depresije.
Polish: W związku z tym PRAC zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych zawierających kodeinę do stosowania w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci, wymienionych w aneksie I, w przypadku których odpowiednie części charakterystyki produktu leczniczego i ulotek dla pacjenta przedstawiono w aneksie III do zalecenia PRAC.
Croatian: PRAC je stoga preporučio izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje u promet lijekova koji sadržavaju kodein za liječenje kašlja i/ili prehlade u djece navedenih u Prilogu I. za koje su relevantni dijelovi sažetka opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku navedeni u Prilogu III. preporuke PRAC-a.
Polish: Dodatkowo inne randomizowane badanie kliniczne (Taylor i wsp., 1993), w którym dzieciom podawano kodeinę, dekstrometorfan jako czynny produkt porównawczy oraz placebo, wykazały brak istotnej skuteczności kodeiny i dekstrometorfanu w porównaniu z placebo w leczeniu objawowym kaszlu u dzieci poniżej 12. roku życia.
Croatian: Nadalje, još jednim randomiziranim kliničkim ispitivanjem (Taylor et al, 1993.) u djece s kodeinom, dekstrometorfanom kao usporednikom i skupinom koja je primala placebo, pokazalo se da za simptomatsko liječenje kašlja u djece mlađe od 12 godina ni kodein ni dekstrometorfan nisu znatno bolji od placeba.
Polish: Oprócz zastosowania w łagodzeniu bólu jest ona także stosowana w objawowym leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia.
Croatian: Osim što se upotrebljava kao analgetik za ublažavanje boli, kodein se upotrebljava i za simptomatsko liječenje kašlja i/ili prehlade.
Polish: w rezultacie PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych zawierających kodeinę w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci pozostaje korzystny pod warunkiem wprowadzenia ograniczeń, ostrzeżeń i innych ustalonych zmian do informacji o produkcie.
Croatian: Posljedično, PRAC je zaključio da ravnoteža između rizika i koristi lijekova za liječenje kašlja i/ili prehlade u djece koji sadržavaju kodein ostaje povoljna, podložna uključivanju ograničenja, upozorenja i ostalih dogovorenih izmjena informacija o proizvodu.
Polish: Ogólny wniosek i podstawy zmiany warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Croatian: Opći zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet Budući da
Polish: Natomiast w przypadku kaszlu przewlekłego leczenie powinno być skierowane na wywołującą go chorobę2,3 (American Academy of Paediatrics Committee on Drugs 1997, American Academy of Paediatrics, AAP publications retired or reaffirmed 2006).
Croatian: Velika većina respiratornih infekcija u djece popraćena kašljem prouzročena je virusnim infekcijama, koje su samoograničavajuće i koje traju samo nekoliko dana, dok bi se u slučajevima kroničnog kašlja liječenje trebalo usredotočiti na uzročnu bolest2,3 (Američka akademija Pedijatrijskog odbora za lijekove 1997., Američka pedijatrijska akademija, publikacije Američke pedijatrijske akademije koje su povučene ili 2006. godine ponovno potvrđene).
Polish: Biorąc pod uwagę wszystkie powyższe kwestie, PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów zawierających kodeinę wskazanych do stosowania w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci pozostaje korzystny pod warunkiem wprowadzenia uzgodnionych ograniczeń, przeciwwskazań, ostrzeżeń i innych zmian do informacji o produkcie, przedstawionych w aneksie III do opinii.
Croatian: Uzimajući u obzir prethodno navedene zaključke, PRAC je zaključio da ravnoteža između koristi i rizika za proizvode koji sadržavaju kodein indiciranih za liječenje kašlja i/ili prehlade u djece ostaje povoljna, podložna dogovorenim ograničenjima, kontraindikacijama, upozorenjima i ostalim izmjenama informacija o proizvodu kako je navedeno u Prilogu III. mišljenja.
Polish: PRAC dalej stwierdził, że stosowanie kodeiny powinno być przeciwwskazane u dzieci poniżej 18. roku życia poddawanych zabiegowi usunięcia migdałków i/lub migdałka gardłowego w leczeniu obturacyjnego bezdechu sennego, a także u kobiet karmiących piersią i pacjentów z ultraszybkim metabolizmem substratów cytochromu CYP2D6.
Croatian: PRAC je nadalje zaključio da je kodein potrebno kontraindicirati u pedijatrijskih pacijenata mlađih od 18 godina koji su podvrgnuti tonzilektomiji i/ili adenoidektomiji zbog sindroma opsktruktivne apneje u snu, u dojilja i pacijenata za koje je poznato da su vrlo brzi metabolizatori putem enzima CYP2D6.
Polish: Dlatego PRAC zaleca stosowanie opakowań z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci w przypadku wszystkich doustnych płynnych produktów leczniczych zawierających kodeinę.
Croatian: PRAC stoga preporučuje spremnike s dječjom zaštitom za lijekove za oralnu uporabu koji sadržavaju tekući kodein.
Polish: PRAC wszczął procedurę ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania kodeiny w leczeniu kaszlu i/lub przeziębienia u dzieci.
Croatian: PRAC je pokrenuo ocjenu ravnoteže između koristi i rizika povezane s kodeinom u liječenju kašlja i/ili prehlade u pedijatrijskih pacijenata.
Polish: 2 - Szczegółowe wyjaśnienie podstaw naukowych różnic w stosunku do zalecenia PRAC Po dokonaniu przeglądu zalecenia PRAC CMDh zgodziła się z ogółem wniosków naukowych i podstaw do wydanego zalecenia.
Croatian: Nakon što je pregledao preporuku PRAC-a, CMDh se složio s općim znanstvenim zaključcima i razlozima za preporuku.
Polish: Ponadto CMDh uznała, że konieczne jest wprowadzenie drobnej zmiany do treści punktów 4.2 i 4.6 charakterystyki produktu leczniczego (ChPL) oraz punktu 2 ulotki dla pacjenta w celu ułatwienia praktycznego wdrożenia na szczeblu krajowym, biorąc pod uwagę liczbę produktów złożonych objętych tą procedurą.
Croatian: Nadalje, CMDh je smatrao da treba unijeti malu izmjenu u tekstu u dijelovima 4.2. i 4.6. Sažetka opisa svojstava lijeka i dijela 2.
Polish: Dlatego też należy na poziomie krajowym wprowadzić to przeciwwskazanie do oznakowania opakowań produktów zawierających kodeinę do stosowania u osób dorosłych poprzez złożenie wniosku przez odpowiednie podmioty odpowiedzialne.
Croatian: Stoga je na nacionalnoj razini potrebno razmotriti uključivanje te kontraindikacije na etikete proizvoda koji su odobreni samo za odrasle osobe i koji sadržavaju kodein putem prijave za razliku koju podnose predmetni nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Polish: W przeglądzie zidentyfikowano dodatkowo dwa randomizowane badania z grupą kontrolną, w których badano stosowanie kodeiny u osób dorosłych (Eccles i wsp., 1992; Freestone C, 1997): nie wykazano większej skuteczności kodeiny w porównaniu z placebo.
Croatian: Ispitivanje koje su proveli Taylor et al bilo je 2012. godine uključeno u Cochraneovu ocjenu lijekova koji se ne propisuju na liječnički recept za akutni kašalj u djece i odraslih osoba u ambulantnim uvjetima; u toj su ocjeni dodatno utvrđena dva randomizirana kontrolirana ispitivanja u kojima je kodein ispitan u odraslih osoba (Eccles et al, 1992.; Freestone C, 1997.), a u kojima je zaključeno da kodein nije učinkovitiji od placeba.
Polish: zgodnie z zaleceniem PRAC, że przeciwwskazanie dotyczące stosowania u kobiet w każdym wieku karmiących piersią powinno także odnosić się do wszystkich produktów zawierających kodeinę zatwierdzonych do stosowania u osób dorosłych niezależnie od wskazania.
Croatian: Štoviše, CMDh je prema savjetima PRAC-a konstatirao da bi se kontraindikacije u dojilja svih dobi također trebale primjenjivati na sve lijekove koji sadržavaju kodein odobrene za odrasle osobe bez obzira na indikaciju.
Polish: Obejmują one ograniczenie stosowania u pacjentów w każdym wieku z ultraszybkim metabolizmem substratów cytochromu CYP2D6 oraz u kobiet w każdym wieku karmiących piersią.
Croatian: Te su mjere uključivale kontraindikaciju u pacijenata svih dobi za koje je poznato da su vrlo brzi metabolizatori putem enzima CYP2D6 te u dojilja svih dobi.
Polish: 20 lipca 2015 r.
Croatian: 20. srpnja 2015.
Polish: 20 maja 2015 r.
Croatian: 20. svibnja 2015.
Polish: posiedzenie CMDh w kwietniu 2015 r.
Croatian: Sastanak CMDh-a u travnju 2015.
Polish: Przekazanie tłumaczeń aneksów do postanowienia właściwym organom narodowym:
Croatian: Dostavljanje prijevoda dodataka sporazumu nacionalnim nadležnim tijelima:
Polish: Wprowadzenie postanowienia w życie przez państwa członkowskie (przedłożenie zmiany typu A przez podmiot odpowiedzialny):
Croatian: Provedba sporazuma u državama članicama (predaja izmjene tipa IA od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet):
Polish: Aneks IV
Croatian: Prilog IV. Raspored primjene sporazuma
Polish: 24 lipca 2013 r.
Croatian: 24. srpnja 2013.
Polish: 1 października 2013 r.
Croatian: 01. listopada 2013.
Polish: Przyjęcie porozumienia CMDh:
Croatian: Donošenje sporazuma CMDh-a:
Polish: Spotkanie CMDh w czerwcu 2013 r.
Croatian: Sastanak CMDh-a u lipnju 2013.
Polish: Przesłanie do właściwych organów krajowych tłumaczeń aneksów do porozumienia:
Croatian: Prosljeđivanje prijevoda priloga sporazumu nadležnim državnim tijelima:
Polish: Wdrożenie porozumienia przez państwa członkowskie (przedłożenie zmiany przez podmiot odpowiedzialny):
Croatian: Provedba sporazuma u zemljama članicama (predaja izmjene nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet):
Polish: Aneks IV
Croatian: Prilog IV Raspored provedbe sporazuma
Polish: Wielka Brytania Wise Pharmaceuticals Limited
Croatian: Wise Pharmaceuticals Limited
Polish: Budapest, H-1044 Hungary
Croatian: Budapest, H-1044
Polish: Chefaro Irlandia Limited First Floor, Block A The Crescent Building Northwood Office Park Dublin 9
Croatian: Chefaro Ireland Limited First Floor, Block A The Crescent Building Northwood Office Park Dublin 9
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Państwach Członkowskich
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene, nositelja odobrenja u državama članicama
Polish: LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Croatian: Francuska LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Polish: SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Croatian: Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Polish: L. Mesogion 501
Croatian: Mesogion 501
Polish: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Croatian: Njemačka Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Polish: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390 Romania
Croatian: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390
Polish: Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Croatian: Francuska Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Polish: Reckitt Benckiser (Polska) S.A.
Croatian: Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Polish: ExtractumPharma zrt.
Croatian: Mađarska ExtractumPharma zrt.
Polish: Kern Pharma, S.L Venus 72
Croatian: Španjolska Kern Pharma, S.L Venus 72
Polish: Ratiopharm Nederland B.V.
Croatian: Nizozemska Ratiopharm Nederland B.V.
Polish: 2201 CW Noordwijk Holland
Croatian: 2201 CW Noordwijk The Netherlands
Polish: Via Sette Santi, 3 50131 Firenze Italy
Croatian: Via Sette Santi, 3 50131 Firenze Italy kodeinfosfat
Polish: Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
Croatian: Španjolska Boehringer Ingelheim Espana, S.A.
Polish: Laboratorios Viñas, S.A. Provenza, 386
Croatian: Španjolska Laboratorios Viñas, S.A. Provenza, 386
Polish: 83607 Holzkirchen Germany
Croatian: 83607 Holzkirchen
Polish: Reckitt Benckiser Irlandia Ltd.
Croatian: Reckitt Benckiser Ireland Ltd.
Polish: 78401 Chatou Cedex France
Croatian: 78401 Chatou Cedex France kodein
Polish: ZAMBON Francja 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Croatian: Francuska ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Polish: Amgros I/S Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Denmark
Croatian: Amgros I/S Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Denmark kodein
Polish: DK-4230 Skælskør Denmark
Croatian: DK-4230 Skælskør Denmark kodein
Polish: 851 01 Bratislava Slovak Republic
Croatian: 851 01 Bratislava Slovac Republic
Polish: 82166 Gräfelfing Germany
Croatian: 82166 Gräfelfing
Polish: Laboratorio Medea, S.A. Gran Capitán, 10
Croatian: Španjolska Laboratorio Medea, S.A. Gran Capitán, 10
Polish: Conforma NV Zenderstraat 10 9070 Destelbergen Belgium
Croatian: Conforma NV Zenderstraat 10 9070 Destelbergen Belgium kodein
Polish: Laboratorios Asociados Nupel, S.L.
Croatian: Španjolska Laboratorios Asociados Nupel, S.L.
Polish: Luksemburg Takeda Belgia SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Croatian: Luksemburg Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615
Polish: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Croatian: Francuska LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France kodein
Polish: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10
Croatian: Španjolska Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10
Polish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Irlandia) Limited Stonemasons Way Rathfarnam Dublin 16
Croatian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnam Dublin 16
Polish: Limited Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom
Croatian: Limited Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom kodeinfosfat
Polish: Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co. Meath Ireland
Croatian: Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co.
Polish: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Croatian: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal kodein
Polish: Omega Pharma Polska Sp. z o.o.
Croatian: Omega Pharma Poland Sp. z o.o.
Polish: 2031 GA Haarlem Holland
Croatian: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Polish: MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Croatian: Njemačka MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Polish: BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Croatian: Francuska BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Polish: 5377 Baillonville Belgium
Croatian: 5377 Baillonville Belgium kodein sulfogvajakol
Polish: Kapsułki
Croatian: Kapsula
Polish: Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant 27400 Louviers France
Croatian: Francuska Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant 27400 Louviers
Polish: TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Croatian: Njemačka TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Polish: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Croatian: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic paracetamol kodein
Polish: Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Billancourt
Croatian: Francuska Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne
Polish: 30000 mg Tabletki
Croatian: 30000 mg Tableta
Polish: 8560 Wevelgem Belgium
Croatian: 8560 Wevelgem Belgium kodein
Polish: 2734-501 Barcarena Portugal
Croatian: 2734-501 Barcarena Portugal kodein feniltoloksamin
Polish: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple Devon, EX32 8NS United Kingdom
Croatian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple Devon, EX32 8NS United Kingdom kodeinfosfat
Polish: TEVA PHARMA, S.L.U.
Croatian: Španjolska TEVA PHARMA, S.L.U.
Polish: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Croatian: C/ Anabel Segura, 11
Polish: Takeda Belgia SCA-CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Croatian: Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Polish: Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov Romania
Croatian: Rumunjska FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov Romania kodeinfosfat
Polish: Pharmachemie B.V.
Croatian: Nizozemska Pharmachemie B.V.
Polish: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Croatian: Mađarska PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Polish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Denmark
Croatian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Denmark kodein
Polish: Pinewood Laboratories Ltd. Trading as Pinewood Healthcare
Croatian: Trading as Pinewood Healthcare
Polish: Cassella-med GmbH & Co. KG
Croatian: Njemačka Cassella-med GmbH & Co.
Polish: S.C. BIO EEL S.R.L.
Croatian: Rumunjska S.C. BIO EEL S.R.L.
Polish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark
Croatian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark kodein
Polish: 22a 35274 Kirchhain Germany
Croatian: 35274 Kirchhain
Polish: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Croatian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Polish: 83-200 Starogard Gdański Poland
Croatian: 83-200 Starogard Gdański Poland acetilsalicilatna kiselina kodeinfosfat
Polish: Republika Słowacka
Croatian: Slovačka Republika
Polish: Luksemburg Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Croatian: Luksemburg Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg 15-17
Polish: Gereonsmühlengasse 1 50670 Köln
Croatian: 50670 Köln
Polish: Rua Carpinteiros, 25 Polígono Industrial Ceao 27003 Lugo
Croatian: Polígono Industrial Ceao 27003 Lugo
Polish: TW8 9GS Brentford United Kingdom paracetamol caffeine codeine phosphate hemihydrate
Croatian: TW8 9GS Brentford United Kingdom paracetamol kofein kodeinfosfat hemihidrat
Polish: Medgenix Benelux n.v.
Croatian: Medgenix Benelux n.v. Vliegveld 21
Polish: 08025 Barcelona Spain
Croatian: 08025 Barcelona
Polish: 08012 Barcelona Spain
Croatian: 08012 Barcelona
Polish: United Kingdom
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo
Polish: SLAVIA PHARM S.R.L.
Croatian: Rumunjska SLAVIA PHARM S.R.L.
Polish: Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Spain
Croatian: 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona)
Polish: Holandia
Croatian: The Netherlands
Polish: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Croatian: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia kodeinfosfat seskvihidrat
Polish: MAGISTRA C & C S.R.L.
Croatian: Rumunjska S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Polish: Omega Pharma Hellas S.A. 19th km Nat. Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Croatian: Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Polish: Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Croatian: 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Polish: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Croatian: Njemačka Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Polish: OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Croatian: Nizozemska OJG Consumer Care B.V
Polish: Alliance Pharmaceuticals Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire, SN15 2BB United Kingdom
Croatian: Alliance Pharmaceuticals Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire, SN15 2BB United Kingdom kofein kodeinfosfat difenhidraminklorid paracetamol fenilefrinklorid
Polish: LV-2167 Marupe Latvia
Croatian: LV-2167 Marupe Latvia paracetamol kodein kofein
Polish: Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. ul. Św. Mikołaja 65/68 50-951 Wrocław Poland
Croatian: Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. ul. Św. Mikołaja 65/68 50-951 Wrocław Poland timijan u prahu kodeinfosfat hemihidrat
Polish: Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Croatian: Tableta s produljenim oslobađanjem
Polish: Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom
Croatian: Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom paracetamol kodeinfosfat
Polish: 13500 Hameenlinna Finland
Croatian: 13500 Hameenlinna Finland paracetamol kodein
Polish: Laboratorio Farmaceutico sit Specialita' Igienico Terapeutiche S.R.L.
Croatian: Igienico Terapeutiche S.R.L.
Polish: 00-872 Warszawa Poland
Croatian: 00-872 Warszawa Poland kodeinfosfat hemihidrat sulfogvajakol
Polish: Kapsułki, miękkie Podanie doustne
Croatian: Kapsula, meka Kroz usta