FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Desta forma, o CHMP considerou que esta indicação é aceitável.
Latvian: Tādēļ Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir uzskatījusi šo indikāciju par pieņemamu.
Portuguese: - O CHMP concluiu que os dados não sustentam as indicações seguintes, devendo estas ser removidas da autorização de introdução no mercado:
Latvian: - CHMP ir secinājusi, ka dati neapstiprina tālāk minētās indikācijas, kas tādēļ ir svītrojamas no reģistrācijas apliecības:
Portuguese: Geralmente, o efeito anti-hipertensor é alcançado em 3 a 4 semanas após o início da terapêutica.
Latvian: Parasti hipotensīvo iedarbību var novērot trīs līdz četru nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas.
Portuguese: Não existe experiência em crianças e adolescentes.
Latvian: Nav pieredzes lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Portuguese: Carbamazepina Risco de hiponatrémia sintomática.
Latvian: Karbamazepīns Simptomātiskas hiponatriēmijas risks.
Portuguese: Ao começar o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possam requerer especial atenção (por exemplo, conduzir um automóvel ou operar máquinas perigosas) até que perceba como tolera este medicamento.
Latvian: Lietojot šīs zāles Jums nevajadzētu veikt darbības, kurām nepieciešama īpaša uzmanība (piemēra, vadīt automašīnu vai darbināt bīstamas iekārtas), kamēr Jūs zināt kā Jūs panesat šīs zāles.
Portuguese: Não deve tomar Cozaar Comp nas primeiras 12 semanas de gravidez e não pode mesmo tomar losartan após a 13a semana, uma vez que, a sua utilização durante a gravidez pode ter efeitos nocivos para o bebé.
Latvian: Pirmajās 12 grūtniecības nedēļās Jūs nevajadzētu lietot Cozaar Comp, un to vispār nedrīkst lietot pēc 13. nedēļas, jo tā lietošana grūtniecības laikā var kaitēt bērnam.
Portuguese: Uma indicação de prevenção apenas para a HCTZ, baseada nos dados LIFE, não foi considerada passível de aprovação.
Latvian: Turklāt HCTZ viena paša preventīvā indikācija, pamatojoties uz LIFE pētījuma datiem, nav uzskatāma par apstiprināmu.
Portuguese: O efeito anti-hipertensor de Cozaar Comp mantém-se durante 24 horas.
Latvian: Cozaar Comp antihipertensīvā iedarbība saglabājas 24 stundas.
Portuguese: Estudo LIFE
Latvian: LIFE pētījums
Portuguese: Medicamentos antidiabéticos (orais e insulina):
Latvian: Pretdiabēta medikamenti (perorālie un insulīns):
Portuguese: No grupo do losartan, 44% dos doentes receberam HCTZ, no grupo do atenolol receberam 38% dos doentes.
Latvian: Losartāna grupā 44% pacientu saņēma HCTZ, bet atenolola grupā - 38% pacientu.
Portuguese: • Segundo e terceiro trimestre de gravidez (ver secções 4.4 e 4.6)
Latvian: • Otrais un trešais grūtniecības trimestris (skatīt apakšpunktu 4.4 un 4.6).
Portuguese: As consequências clínicas destas interacções não foram avaliadas.
Latvian: Šo mijiedarbību klīniskā nozīme nav zināma.
Portuguese: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Italy
Latvian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Itālija
Portuguese: Indicações terapêuticas (RCM secção 4.1)
Latvian: Terapeitiskās indikācijas (SPC 4.1. iedaļa)
Portuguese: A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição, e não a divisão em doses iguais.
Latvian: Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.
Portuguese: Quando comparado a apenas 8,2% dos doentes que conseguem atingir a tensão arterial desejada um pouco mais rapidamente, comparativamente com uma abordagem progressiva, a relação de benefício-risco é negativa tanto em doentes com hipertensão grave, como em doentes com hipertensão ligeira a moderada.
Latvian: Salīdzinot ar tikai 8,2% pacientu, kuri var sasniegt vajadzīgo asinsspiediena līmeni nedaudz ātrāk nekā ar pakāpenisko pieeju, riska un ieguvuma attiecība ir negatīva gan smagas hipertensijas pacientiem, gan pacientiem ar vieglu vai mērenu hipertensiju.
Portuguese: Raros (mais de em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes) • Hepatite (inflamação do fígado), anomalia nas análises ao fígado
Latvian: Retas (vairāk nekā 1 no 10 000 pacientiem un mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem) • hepatīts (aknu iekaisums), aknu darbības testu novirzes
Portuguese: Losartan mantém a taxa de filtração glomerular e reduz a fracção de filtração.
Latvian: Losartāns saglabā glomerulārās filtrācijas ātrumu un samazina filtrācijas frakciju.
Portuguese: O CHMP considerou que o texto relativo à gravidez e ao aleitamento no RCM (secções 4.3, 4.4 e 4.6) deve ser alterado de modo a incluir os resultados do relatório do PhVWP sobre os inibidores da ACE e os antagonistas dos receptores da angiotensina II (AIIRA) e as recomendações de utilização durante o primeiro trimestre da gravidez (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Latvian: CHMP uzskata, ka teksts attiecībā uz grūtniecību un bērna zīdīšanas periodu zāļu aprakstā (4.3., 4.4. un 4.6. iedaļa) ir jāgroza, ietverot tajā Farmaceitiskās uzraudzības darba grupas (PhVWP) ziņojuma rezultātu attiecībā uz ACE inhibitoriem un angiotenzīna II receptoru antagonistiem (AIIRAs), kā arī rekomendācijas par šo līdzekļu lietošanu grūtniecības pirmajos trīs mēnešos (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Portuguese: Os medicamentos diuréticos como a hidroclorotiazida existente no Cozaar Comp podem interagir com outros medicamentos.
Latvian: Diurētiskie līdzekļi, piemēram, Cozaar Comp sastāvā esošais hidrohlorotiazīds, var mijiedarboties ar citām zālēm.
Portuguese: O losartan não tem qualquer efeito nos reflexos autónomos nem qualquer efeito mantido na norepinefrina plasmática.
Latvian: Losartāns neietekmē autonomos refleksus un tam nav ilgstoša iedarbība uz plazmas norepinefrīnu.
Portuguese: • se precisa de uma anestesia (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ou se vai fazer análises para avaliação da função da paratiróide, tem de informar o seu médico ou os profissionais de saúde envolvidos que está a tomar comprimidos de Losartan de potássio e Hidroclorotiazida
Latvian: • ja Jums nepieciešama anestēzija (pat pie zobārsta) vai pirms ķirurģiskas operācijas, vai Jums paredzēta epitēlijķermenīšu darbības pārbaude, Jums jāpastāsta ārstam vai medicīnas personālam, ka Jūs lietojat losartāna kālija sāls un hidrohlorotiazīda tabletes
Portuguese: Cozaar Comp actua igualmente bem e é igualmente bem tolerado pela maioria dos doentes adultos idosos e mais jovens.
Latvian: Cozaar Comp darbojas un to panes vienādi labi gan gados vecāki, gan jaunāki pieaugušie pacienti.
Portuguese: Pode ser necessário um aumento posológico da probenecida ou da sulfinpirazona.
Latvian: Var būt nepieciešama probenecīda vai sulfīnpirazona devas palielināšana.
Portuguese: 4.6 Gravidez e aleitamento Gravidez
Latvian: 4.6 Grūtniecība un zīdīšana
Portuguese: Foi solicitado ao titular da AIM que fornecesse dados sobre a segurança e a eficácia nestes subgrupos de doentes (Losartan, Atenolol, Losartan + HCTZ, Atenolol + HCTZ) de modo a obter uma visão mais abrangente da contribuição da HCTZ para a relação geral de benefício-risco.
Latvian: RAĪ pieprasīja iesniegt drošības un efektivitātes datus par šīm pacientu apakšgrupām (Losartāns, Atenolols, Losartāns + HCTZ, Atenolols + HCTZ), lai gūtu labāku priekšstatu par HCTZ nozīmi vispārējā ieguvuma un riska attiecībā.
Portuguese: • se está a fazer dieta de restrição de sal
Latvian: • ja Jūs ievērojat diētu ar ierobežotu sāls daudzumu
Portuguese: Os acontecimentos adversos abaixo são classificados por classes de sistemas de órgãos e frequência, de acordo com a seguinte convenção:
Latvian: Zemāk uzskaitītas blakusparādības sagrupētas pēc orgānu sistēmu klases un sastopamības biežuma, izmantojot sekojošus nosacījumus:
Portuguese: Devido a decisões nacionais divergentes dos Estados-Membros relativas à autorização dos medicamentos (e denominações associadas) acima mencionados, a Dinamarca notificou o Secretariado do CHMP/EMEA de um procedimento oficial de consulta previsto no artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, como forma de resolver as divergências entre os RCM autorizados a nível nacional e assim harmonizar os RCM divergentes em toda a UE.
Latvian: Tā kā valsts līmenī ES dalībvalstis pieņem atšķirīgus lēmumus par minēto zāļu (un to saistīto nosaukumu) reģistrāciju, Dānija ir paziņojusi CHMP/EMEA Sekretariātam par oficiālu pārskatīšanas pieteikumu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. panta grozījumiem, lai atrisinātu jautājumu par valsts līmenī noteiktu zāļu aprakstu atšķirībām un tādējādi saskaņotu atšķirīgos šos zāļu aprakstus visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: Dado o grupo de colaboração de pediatria ainda não ter concluído o seu trabalho, só pode ser implementada uma solução definitiva no que respeita aos estudos em crianças e adolescentes depois do procedimento ter sido concluído.
Latvian: Ņemot vērā to, ka kopējā pediatrijas darba grupa joprojām vēl veidojas, noteiktu pētījumu darbību attiecībā uz bērniem un jauniešiem var veikt tikai pēc procedūras galīgās noteikšanas.
Portuguese: Quando administrados concomitantemente, os seguintes fármacos podem interferir com os medicamentos diuréticos tiazídicos:
Latvian: Lietojot vienlaikus, sekojošie medikamenti var mijiedarboties ar tiazīda grupas diurētiskajiem līdzekļiem:
Portuguese: Adicionalmente, numa análise global de 16 ensaios clínicos em dupla ocultação efectuados em 4131 doentes, a incidência da notificação espontânea de tosse em doentes tratados com losartan foi semelhante (3,1 %) à dos doentes tratados com placebo (2,6 %) ou com hidroclorotiazida (4,1 %), enquanto que a incidência com inibidores ECA foi de 8,8 %.
Latvian: Turklāt, vispārēji izvērtējot 16 dubultaklus klīniskos pētījumus 4131 pacientiem, ziņotais klepus biežums pacientiem, kas lietoja losartānu bija līdzīgs (3,1%) kā pacientiem, kas saņēma placebo (2,6%) vai hidrohlorotiazīdu (4,1%), turpretim sastopamība AKE inhibitoru grupā bija 8,8%.
Portuguese: • Aleitamento (ver secção 4.6)
Latvian: • Zīdīšanas periods (skatīt apakšpunktu 4.6).
Portuguese: • Diminuição do apetite sexual, impotência,
Latvian: • samazināta dzimumtieksme, impotence,
Portuguese: A hidroclorotiazida (HCTZ) é um diurético tiazídico também utilizado como agente anti-hipertensivo.
Latvian: Hidrohlortiazīds (HCTZ) ir diurētisks tiazīda preparāts, kas ir lietots arī kā antihipertensīvais līdzeklis.
Portuguese: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Netherlands
Latvian: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem The Nīderlande
Portuguese: EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl. 1407 Sofia
Latvian: EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Portuguese: • Aumento dos níveis de potássio (que pode causar anomalia do ritmo cardíaco), diminuição dos níveis de hemoglobina.
Latvian: • paaugstināts kālija līmenis (kas var izraisīt sirds ritma traucējumus), samazināts hemoglobīna līmenis.
Portuguese: Não se verificou uma diferença relevante ao nível do número de doentes com hipertensão grave que apresentaram um efeito relevante de redução da tensão arterial, durante as primeiras 4 semanas.
Latvian: Vērā ņemami neatšķīrās smagas hipertensijas pacientu skaits, kuriem pirmajās 4 nedēļās būtiski pazeminājās asinsspiediens.
Portuguese: 3 av. Hoche 75114 Paris Cedex 08 France
Latvian: 75114 Paris Cedex 08 Francija
Portuguese: Frosst PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portuguese: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D85530 Haar, Germany
Latvian: MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Vācija
Portuguese: • Como primeiro passo no tratamento de doentes com hipertensão moderada a grave e de doentes com risco cardiovascular elevado ou muito elevado.
Latvian: • kā pirmais ārstēšanas pasākums mērenas un smagas hipertensijas pacientiem un pacientiem ar lielu vai ļoti lielu kardiovaskulāro risku;
Portuguese: Nos estudos clínicos com uma duração de, pelo menos, 1 ano, o efeito anti-hipertensor manteve-se com a continuação da terapêutica.
Latvian: Vismaz vienu gadu ilgos klīniskajos pētījumos tika konstatēts, ka, turpinot terapiju, antihipertensīvā iedarbība saglabājas.
Portuguese: A terapêutica com Cozaar Comp deve ser interrompida e o doente observado cuidadosamente.
Latvian: Jāpārtrauc Cozaar Comp lietošana un pacients rūpīgi jānovēro.
Portuguese: Se o médico lhe disse que tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Portuguese: Relaxantes do músculo esquelético, não despolarizantes (por ex., tubocurarina): Possível aumento da resposta ao relaxante muscular.
Latvian: Nedepolarizējošie skeleta muskulatūras relaksanti (piemēram, tubokurarīns): Iespējama atbildes reakcijas palielināšanās uz muskuļu relaksantiem.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia geral, genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par vispārējo farmakoloģiju, genotoksicitāti un iespējamu kancerogenitāti.
Portuguese: Não deve beber álcool enquanto toma estes medicamentos: -o álcool e o Cozaar Comp podem aumentar o efeito um do outro.
Latvian: Šo tablešu lietošanas laikā nav ieteicams lietot alkoholiskos dzērienus: alkohols un Cozaar Comp tabletes var viens otram pastiprināt iedarbību.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Cozaar Comp
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Cozaar Comp sastāvdaļām
Portuguese: Se ocorrer hipotensão sintomática, deve ser instituído tratamento de suporte.
Latvian: Ja parādās hipotensijas simptomi, jāuzsāk attiecīga ārstēšana.
Portuguese: Transplante renal Não há experiência em doentes com transplante renal recente.
Latvian: Nieru transplantācija Nav pieredzes pacientiem ar nesen veiktu nieru transplantāciju.
Portuguese: O "Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE)" foi um estudo de distribuição aleatória, em tripla ocultação, com controlo activo, realizado em 9193 doentes hipertensos, com idades entre 55 e 80 anos, com hipertrofia ventricular esquerda documentada por ECG.
Latvian: Tika veikts randomizēts, trīskārši maskēts aktīvi kontrolēts "Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE)" pētījums 9193 hipertensijas pacientiem vecumā no 55 līdz 80 gadiem ar dokumentētu kreisā sirds kambara hipertrofiju.
Portuguese: Frascos de HDPE com 100 comprimidos.
Latvian: ABPE pudeles pa 100 tabletēm.
Portuguese: As principais áreas de dissonância dos Resumos das Características do Medicamento existentes eram a secção 4.1 Indicações terapêuticas, a secção 4.3 Contra-indicações e a secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização.
Latvian: Esošā zāļu apraksta galvenās nesaskaņu jomas bija 4.1. iedaļa „Terapeitiskās indikācijas", 4.3. iedaļa „Kontrindikācijas" un 4.4. iedaļa „Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā".
Portuguese: 2003 PC Haarlem The Netherlands
Latvian: 2003 PC Haarlem The Nīderlande
Portuguese: • Compromisso renal grave (i.e., depuração da creatinina <30 ml/min)
Latvian: • Smagi nieru darbības traucējumi (t.i. kreatinīna klīrenss <30 ml/min).
Portuguese: Os dados disponíveis não demonstram que uma terapia de primeira linha com a CDF tenha vantagens relativamente a uma abordagem progressiva com a indicação aprovada.
Latvian: Iegūtie dati nepierāda, ka pirmās kārtas terapija ar FDK ir labāka, salīdzinot ar pakāpenisku pieeju apstiprinātās indikācijas ietvaros.
Portuguese: As tiazidas são excretadas no leite materno e podem inibir a lactação.
Latvian: Tiazīdi nonāk mātes pienā un var kavēt laktāciju.
Portuguese: O CHMP mostrou preocupação com a falta de evidência que suporte que cada uma das duas substâncias presentes no Cozaar Comp (losartan e HCTZ) tenha uma contribuição documentada para a indicação reivindicada, conforme exigido pela NdO relativa a produtos de combinação de dose fixa.
Latvian: CHMP pauda bažas, ka nav dokumentētu pierādījumu, vai katra no Cozaar Comp. sastāva vielām (losartāns un HCTZ) ietekmē pieteikto indikāciju, kā to pieprasa Vādlinijas par fiksētas devas kombinētiem preparātiem (The Note for Guidance on fixed dose combination products).
Portuguese: 2031 BN Haarlem The Netherlands
Latvian: 2031 BN Haarlem The Nīderlande
Portuguese: O Cozaar Comp. e o Cozaar Comp Forte (losartan/hidroclorotiazida) foram incluídos na lista de medicamentos para harmonização dos Resumos das Características do Medicamento (RCM), estabelecida pelo CMD(h) de acordo com o previsto no n.º 2 do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Latvian: un Cozaar Comp Forte (losartāns/hidrohlortiazīds) ir ietverti zāļu apraksta (SPC) saskaņošanas sarakstā, ko sastādījusi koordinācijas grupa CMD(h) saskaņā ar grozīto Direktīvas 2001/83/EK 30. panta 2. punktu.
Portuguese: Álcool, barbitúricos, narcóticos ou antidepressivos: Potenciação da hipotensão ortostática.
Latvian: Alkohols, barbiturāti, narkotikas vai antidepresanti: Var pastiprināties ortostatiskā hipotensija.
Portuguese: O potencial tóxico da associação de losartan/hidroclorotiazida foi avaliado em estudos de toxicidade crónica durante um período até 6 meses, após administração oral em ratos e cães, e as alterações observadas nestes estudos com a associação, foram principalmente causados pelo losartan.
Latvian: Losartāna/hidrohlorotiazīda toksiskais potenciāls tika izvērtēts hroniskas toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem lietojot iekšķīgi līdz pat 6 mēnešus ilgi, un šajos kombinācijas pētījumos galvenokārt novērotās losartāna radītās izmaiņas.
Portuguese: Frequentes (afectam menos de uma pessoa em 10 mas mais de uma pessoa em 100):
Latvian: Biežas (novērotas mazāk nekā vienam cilvēkam no 10, bet vairāk nekā vienam cilvēkam no 100):
Portuguese: Para além deste último, formam-se metabolitos inactivos, incluindo dois metabolitos importantes formados por hidroxilação da cadeia colateral butilo, e um metabolito menor, glucuronido N-2 tetrazole.
Latvian: Papildus aktīvajam metabolītam veidojas arī neaktīvie metabolīti, tai skaitā divi galvenie metabolīti, kas veidojas no butilētās sanu ķēdes hidroksilācijas ceļā un mazāk svarīgais metabolīts - N-2 tetrazola glikuronīds.
Portuguese: Na altura em que o estudo foi realizado, o bloqueio beta isolado ou em associação com diuréticos tinha demonstrado reduzir as taxas de muitos eventos CV em 15 a 45%.
Latvian: Pētījuma laikā bija pierādīts, ka beta blokāde atsevišķi vai kopā ar diurētiskām zālēm samazina daudzu KV gadījumu biežumu par 15-45%.
Portuguese: Losartan, geralmente, causa uma descida no ácido úrico sérico (normalmente <0,4 mg/dl), que se manteve no tratamento crónico.
Latvian: Visumā losartāns izraisa seruma urīnskābes līmeņa samazināšanos (parasti <0,4 mg/dl), kas saglabājas ilgstošas terapijas laikā.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 100 comprimidos revestidos por película.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 100 apvalkotās tabletes.
Portuguese: Quando é diagnosticada uma gravidez, o tratamento com Cozaar Comp deve ser imediatamente interrompido e, se apropriado, deve ser iniciada uma terapêutica alternativa (ver secções 4.3 e 4.6).
Latvian: Ja tiek konstatēta grūtniecība, ārstēšanu ar Cozaar Comp nekavējoties jāpārtrauc, un ja nepieciešams, jāuzsāk alternatīva ārstēšana (skatīt apakšpunktus 4.3 un 4.6).
Portuguese: A hidroclorotiazida não é metabolizada, mas é rapidamente eliminada pelos rins.
Latvian: Hidrohlortiazīds nemetabolizējas, bet nierēs strauji eliminējas.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o seu farmacêutico.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenia
Latvian: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Smartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovēnija
Portuguese: De modo geral, os doentes com aldosteronismo primário não respondem aos fármacos antihipertensores que actuam através do sistema renina-angiotensina.
Latvian: Pacientiem ar primāru hiperaldosteronismu parasti nav atbildes reakcijas uz antihipertensīviem līdzekļiem, kuri iedarbojas, inhibējot renīna-angiotenzīna sistēmu.
Portuguese: Os comprimidos de losartan e hidroclorotiazida não são recomendados em doentes em hemodiálise.
Latvian: Losartāna un hidrohlortiazīda tabletes neiesaka pacientiem ar hemodialīzi.
Portuguese: Manter o blister dentro da embalagem exterior e manter o frasco bem fechado.
Latvian: Blisteri uzglabāt kastītē un pudeles uzglabāt cieši noslēgtas.
Portuguese: Consequentemente, as concentrações plasmáticas de potássio e os valores de depuração da creatinina devem ser cuidadosamente monitorizados; especialmente os doentes com insuficiência cardíaca e com uma depuração da creatinina entre 30-50 ml/min.
Latvian: Tādēļ rūpīgi vajadzētu kontrolēt kālija un kreatinīna koncentrācija plazmā, īpaši pacientiem ar sirds mazspēju un kreatinīna klīrensu starp 30-50 ml/min.
Portuguese: Os doentes devem ser hidratados de modo adequado e deve considerar-se a monitorização da função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente a partir daí.
Latvian: Jābūt adekvātai hidratācijai, un jādomā par nepieciešamību monitorēt nieru funkciju pēc vienlaikus terapijas uzsākšanas un periodiski arī vēlāk.
Portuguese: Efeitos metabólicos ou endócrinos
Latvian: Metabolā un endokrīnā ietekme
Portuguese: Houve notificações de que a rifampicina e o fluconazol reduzem os níveis de metabolito activo.
Latvian: Ziņots, ka rifampicīns un flukonazols samazina aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā.
Portuguese: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugal
Latvian: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugāle
Portuguese: Devido aos seus efeitos no metabolismo do cálcio, as tiazidas podem interferir nos testes à função paratiroideia (ver secção 4.4).
Latvian: Tā kā tiazīdi ietekmē kalcija metabolismu, tie var traucēt paratiroīdā dziedzera funkcijas testus (skatīt apakšpunktu 4.4).
Portuguese: As substâncias activas são o losartan de potássio e a hidroclorotiazida.
Latvian: Aktīvās vielas ir losartāna kālija sāls un hidrohlorotiazīds.
Portuguese: • se tem insuficiência cardíaca
Latvian: • ja Jums ir sirds mazspēja
Portuguese: As informações disponíveis sobre sobredosagem no ser humano são limitadas.
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par pārdozēšanu cilvēkiem.
Portuguese: Secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização:
Latvian: 4.4. iedaļa - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā:
Portuguese: Tanto losartan como o seu metabolito activo estão ≥99 % ligados às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina.
Latvian: Losartāns ≥99% losartāna un tā aktīvā metabolīta saistās ar plazmas proteīniem, galvenokārt ar albumīniem.
Portuguese: O mecanismo do efeito antihipertensor dos diuréticos tiazídicos não é totalmente conhecido.
Latvian: Tiazīdu hipotensīvās iedarbības mehānisms nav zināms.
Portuguese: Tal como outros medicamentos que afectam a excreção do sódio, a excreção do lítio pode ser reduzida.
Latvian: Tāpat kā ar citām zālēm, kas ietekmē nātrija izvadi, var būt samazināta litija izvade.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Netherlands
Latvian: Merck Sharp & Dohme BV, Postbus 581, 2003 PC, Haarlem, The Nīderlande
Portuguese: A razão para esta indicação mais alargada baseia-se no facto de que o estudo LIFE não foi um estudo controlado com placebo, estudando apenas o efeito sobre acidentes vasculares cerebrais em comparação com um placebo, mas sim um estudo controlado com outras substâncias activas, que comparou um tratamento anti-hipertensor com base em losartan com um tratamento com base em atenolol, tendo sido utilizado um parâmetro de avaliação final primário composto com base em morte CV, AVC e EM.
Latvian: Šīs plašākās indikācijas iemesls ir, ka LIFE pētījums nav bijis ar placebo kontrolēts pētījums, kurā ietekme uz sirdslēkmi būtu pētīta tikai salīdzinājumā ar placebo, bet gan aktīvi kontrolēts pētījums, kurā antihipertensīva ārstēšana ar losartānu salīdzināta ar ārstēšanu ar atenololu, izmantojot primāro salikto beigu punktu - KV nāves gadījumus, insultus un MI.