FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Frauen, die systemisch wirkende hormonelle Kontrazeptiva anwenden, müssen daher zusätzlich eine Barrieremethode anwenden (siehe Abschnitt 4.5).
Bulgarian: Засега не е известно дали карипразин може да понижи ефективността на хормоналните контрацептиви със системно действие, поради което жените, които използват такива контрацептиви трябва да използват допълнително бариерен метод (вж. точка 4.5).
German: Erhöhter Glukosespiegel im Blut
Bulgarian: Повишение на глюкозата в кръвта
German: Aufgrund der langsamen Eliminierung der aktiven Anteile sollte nach dem Absetzen der Cariprazinbehandlung mindestens 10 Wochen lang eine Kontrazeption erfolgen.
Bulgarian: Трябва да се използват средства за контрацепция поне 10 седмици след прекратяване лечението с карипразин поради бавното елиминиране на активните групи.
German: Nervensystem s
Bulgarian: Нарушения на нервната система
German: In der offenen Phase der Studie kam es während der 20-wöchigen Behandlung mit Cariprazin bei 9,0 % der Patienten zu einer potenziell klinisch relevanten Gewichtszunahme (PCS; definiert als Zunahme ≥ 7 %), während es in der doppelblinden
Bulgarian: В отворената фаза на проучването по време на 20-седмично лечение с карипразин 9,0% от пациентите са развили потенциално клинично значимо повишение на телесното тегло (определено като повишаване ≥ 7%), докато по време на двойносляпата фаза 9,8% от пациентите, които са продължили лечението с карипразин, са имали потенциално клинично значимо повишение на телесното тегло спрямо 7,1% от пациентите, рандомизирани на плацебо след 20 седмици отворено лечение с карипразин.
German: Häufigkeit nicht bekannt tionsfehler Sehschärfe vermindert
Bulgarian: Нарушение на акомодацията Намалена острота на зрението
German: Der primäre Endpunkt war die Veränderung beim PANSS-Gesamt-Score (Positive and Negative Syndrome Scale) in Woche 6 gegenüber dem Ausgangszeitpunkt, der sekundäre Endpunkt war die Veränderung beim Score auf der
Bulgarian: Първичната крайна точка е промяна от изходното ниво до седмица 6-в общия скор по
German: Parkinsonismus trat bei 5,2 % der Cariprazin behandelten Patienten und bei 7,4 % der mit Risperidon behandelten Patienten auf.
Bulgarian: Паркинсонизъм са имали 5,2% и 7,4% в групата пациенти, лекувани съответно с карипразин и рисперидон.
German: In präklinischen Studien wurde das Auftreten von Katarakten unter Cariprazin beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: Наблюдавано е развитие на катаракта по време на неклинични проучвания на карипразин (вж. точка 5.3).
German: Immunsystem s
Bulgarian: Нарушения на имунната система
German: Derzeit ist nicht bekannt, ob Cariprazin die Wirksamkeit systemisch wirkender hormoneller Kontrazeptiva möglicherweise herabsetzt.
Bulgarian: Засега не е известно дали карипразин може да понижи ефективността на хормоналните контрацептиви със системно действие, затова жените, които използват такива контрацептиви трябва да прилагат допълнително бариерен метод.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Informieren Sie sofort Ihren Arzt - wenn Sie daran denken oder sich danach fühlen, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen.
Bulgarian: − ако мислите или чувствате, че ще се самонараните или самоубиете.
German: Schwangerschaft,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
German: Titandioxid (E 171) Gelatine
Bulgarian: Титанов диоксид (E 171) Желатин
German: Die Möglichkeit von Suizidalität (Suizidgedanken, Suizidversuch, vollendeter Suizid) gehört zu psychotischen Erkrankungen.
Bulgarian: Вероятността за поява на суицидно поведение (суицидни мисли, опит за самоубийство и самоубийство) е присъща на психичните заболявания и обикновено се съобщава в началото на лечението или при преминаване към лечение с антипсихотици.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies geschieht - bei Ihnen jemals ungewöhnliche, unwillkürliche Bewegungen, am häufigsten der Zunge oder des Gesichts aufgetreten sind oder dies bei Ihnen neu auftritt.
Bulgarian: − някога сте имали или сега се появят необичайни, неволеви движения, предимно на езика или лицето.
German: Chargenbezeichnung
Bulgarian: ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT reagila 3 mg
Bulgarian: reagila 3 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT reagila 6 mg
Bulgarian: reagila 6 mg
German: Reagila 4,5 mg: Jede Hartkapsel enthält Cariprazinhydrochlorid entsprechend 4,5 mg Cariprazin.
Bulgarian: Reagila 4,5 mg: всяка твърда капсула съдържа карипразинов хидрохлорид, съответстващ на 4,5 mg карипразин.
German: Depressionen (pflanzliche Arzneimittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten, und Arzneimittel, die Nefazodon enthalten) Epilepsie und Krampfanfälle (Arzneimittel, die Carbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin enthalten)
Bulgarian: − епилепсия и припадъци (лекарства, съдържащи карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин);
German: Reagila 1,5 mg: Jede Hartkapsel enthält Cariprazinhydrochlorid entsprechend 1,5 mg Cariprazin.
Bulgarian: Reagila 1,5 mg: всяка твърда капсула съдържа карипразинов хидрохлорид, съответстващ на 1,5 mg карипразин.
German: B. PACKUNGSBEILAGE
Bulgarian: Сгъваема картонена опаковка
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT reagila 1,5 mg
Bulgarian: reagila 1,5 mg
German: Anomaler Natriumspiegel im Blut
Bulgarian: Абнормни нива на натрий в кръвта
German: Parkinsonismus trat bei 13,6 % (Cariprazin), 5,7 % (Placebo), 22,1 % (Risperidon) und 5,3 % (Aripiprazol) der Patienten auf.
Bulgarian: 13,6%; 5,7%; 22,1% и 5,3% от пациентите, лекувани съответно с карипразин, плацебо, рисперидон и арипипразол са имали паркинсонизъм.
German: Woche 26, CfB
Bulgarian: Общ скор по PSP CfB до седмица 26
German: Dystonie4
Bulgarian: Седация Замаяност Дистония4
German: Beim malignen neuroleptischen Syndrom (MNS) handelt es sich um einen potenziell tödlichen Symptomkomplex, der mit der Einnahme von Antipsychotika in Zusammenhang gebracht wird.
Bulgarian: Във връзка с лечение с антипсихотици е съобщавана проява на комплекс от симптоми, наречен невролпетичен малигнен синдром (НМС), с потенциал за летален изход.
German: CGI-S-Skala (Clinical Global Impression - Severity) in Woche 6 gegenüber dem Ausgangszeitpunkt (bei allen Studien zu akuter Schizophrenie).
Bulgarian: Скалата за позитивни и негативни симптоми (Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)) и вторична крайна точка е промяната от изходното ниво до седмица 6 в скора съгласно скалата на Клиничните общи впечатления за тежестта на заболяването (Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S)) във всички изпитвания при пациенти с остра шизофрения.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält außerdem Allurarot (E 129).
Bulgarian: Съдържа също Алура червено AC (E129).
German: In klinischen Studien wurden nur wenige, nicht schwerwiegende, Fälle von Verlängerung des QT-Intervalls unter Cariprazin beschrieben (siehe Abschnitt 4.8).
Bulgarian: При клиничните проучвания само малко на брой, несериозни случаи на удължаване на QT интервала са съобщени при лечение с карипразин (вж.
German: Tel: + +386 8 205 68 70
Bulgarian: Gedeon Richter d.o.o. Tel: + +386 8 205 68 70
German: Reagila 4,5 mg Hartkapseln
Bulgarian: Reagila 4,5 mg твърди капсули
German: Erhöhte Leber-Transaminasen
Bulgarian: Повишени нива на чернодробните трансаминази
German: In klinischen Prüfungen wurden unter Cariprazin glukosebezogene Nebenwirkungen beschrieben (siehe Abschnitt 5.1).
Bulgarian: В клинични изпитвания с карипразин са съобщавани нежелани реакции, свързани с промени в нивата на глюкоза (вж. точка 5.1).
German: Es sollte die niedrigste Dosis, die bei einem Patienten gut funktioniert, aufrechterhalten werden.
Bulgarian: Необходимо е да се поддържа най-ниската доза, която действа добре на пациента.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Reagila finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Reagila може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Da es eine gewisse Zeit dauern kann, bis sich die Wirkungen des Arzneimittels bemerkbar machen, sollten Patienten nach Beginn der Behandlung oder Änderung der Dosis mehrere Woche lang überwacht werden.
Bulgarian: Тъй като проявата на ефектите на лекарството може да изисква време, пациентите трябва да бъдат наблюдавани няколко седмици след започване на лечението или след промяна на дозата.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1,5 mg einmal täglich.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 1,5 mg веднъж на ден.
German: Weitere Informationen über Reagila
Bulgarian: Допълнителна информация за Reagila
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Reagila.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Reagila.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Reagila ergriffen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Reagila?
German: Reagila darf nicht gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln angewendet werden, die als starke oder mäßige CYP3A4-Inhibitoren oder -Induktoren bezeichnet werden.
Bulgarian: Reagila не трябва да се приема едновременно с определени други лекарства, наречени силни или умерени инхибитори или индуктори на CYP3A4.
German: Daher gelangte die Europäische Arzneimittel-Agentur zu dem Schluss, dass der Nutzen von Reagila gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Reagila са по-големи от рисковете, и препоръча Reagila да бъде разрешен за употреба в ЕС.
German: Schizophrenie ist eine psychische Erkrankung mit Symptomen wie Wahnvorstellungen, wirres Denken und Sprechen, Misstrauen und Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht wirklich da sind).
Bulgarian: Шизофренията е психично заболяване със симптоми като делюзии, дезорганизирани мисли и реч, подозрителност и халюцинации (чуване или виждане на неща, които не съществуват).
German: Cariprazin
Bulgarian: Reagila cariprazine
German: Der PANSS-Score, der von mindestens 30 (keine Symptome) bis höchstens 210 (schwerste Symptome) reicht, lag zu Beginn der Behandlung bei ca. 96.
Bulgarian: Оценката по PANSS, която варира от минимум 30 (липса на симптоми) до максимум 210 (най-тежките симптоми), е около 96 в началото на лечението.
German: Dadurch werden die Symptome der Schizophrenie gelindert und es wird verhindert, dass diese wiederkehren.
Bulgarian: Това намалява симптомите на шизофрения и предотвратява повторната им поява.
German: Reagila enthält den Wirkstoff Cariprazin.
Bulgarian: Reagila съдържа активното вещество карипразин.
German: Reagila ist ein Antipsychotikum zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen.
Bulgarian: Reagila е антипсихотично лекарство, което се използва за лечение на шизофрения при възрастни.
German: Die meisten Nebenwirkungen entsprechen den bei Antipsychotika zu erwartenden Nebenwirkungen, und viele sind behandelbar.
Bulgarian: Повечето нежелани лекарствени реакции са такива, каквито се очакват при антипсихотични лекарства, и много от тях могат да бъдат лекувани.
German: In einer vierten Hauptstudie mit 461 Patienten, die überwiegend an „negativen" Symptomen (wie z. B. Antriebslosigkeit, soziale Zurückgezogenheit und Aufmerksamkeits- und Gedächtnisstörungen) und nur an wenigen „positiven" Symptomen (wie z. B. Wahnvorstellungen und Halluzinationen) litten, wurde gezeigt, dass Reagila negative Symptome wirksam behandelte: Nach 26-wöchiger Behandlung senkte Reagila den PANSS-Score für negative Symptome um ca. 9 Punkte, verglichen mit ca. 7 Punkten bei Anwendung eines anderen Arzneimittels namens Risperidon.
Bulgarian: Четвърто основно проучване при 461 пациенти, които имат предимно „негативни" симптоми (като липса на мотивация, социално отдръпване и проблеми с вниманието и паметта) и само няколко „позитивни" симптоми (като делюзии и халюцинации), показва, че Reagila е по-ефективен за лечението на негативни симптоми: след 26-седмично лечение Reagila намалява оценката на негативни симптоми по PANSS с около 9 точки в сравнение с около 7 точки при друго лекарство - рисперидон.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Reagila, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Reagila, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Reagila benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Reagila прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Zusätzlich zu Studien, die zeigten, dass Reagila die Symptome der Schizophrenie sowohl kurz- als auch langfristig lindert, wurde in einer Studie außerdem nachgewiesen, dass das Arzneimittel die negativen Symptome der Erkrankung, die erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten haben, linderte.
Bulgarian: Както проучванията, показващи, че Reagila подобрява позитивните симптоми на шизофрения в краткосрочен и дългосрочен аспект, така и едно друго проучване също показва, че лекарството подобрява негативните симптоми на болестта, която оказва голямо влияние върху качеството на живот на пациентите.
German: Je nach Studie fiel der PANSS-Score bei Anwendung von Reagila nach 6 Wochen um 17 bis 23 Punkte, verglichen mit 9 bis 14 Punkten bei Placebo.
Bulgarian: След 6 седмици, в зависимост от проучването, оценката по PANSS се понижава със 17 до 23 точки при Reagila, в сравнение с 9 до 14 точки при плацебо.
German: Über einen Zeitraum von 72 Wochen kehrten die Symptome bei einem Viertel der mit Reagila behandelten Patienten zurück, verglichen mit etwa der Hälfte der Patienten, die Placebo einnahmen.
Bulgarian: В рамките на 72-седмичен период симптомите се появяват повторно при една четвърт от пациентите, приемащи Reagila, в сравнение с около половината при тези, които приемат плацебо.
German: Und schließlich wurde in einer fünften Studie an 200 Patienten gezeigt, dass Reagila ein Wiederauftreten der Symptome nach anfänglicher Behandlung wirksamer verhinderte als Placebo.
Bulgarian: И накрая, пето основно проучване при 200 пациенти показва, че Reagila е по-ефективен от плацебо за предотвратяване на повторната поява на симптоми след първоначалното лечение.
German: Die Dosis kann in 1,5-mg-Intervallen bis auf eine Höchstdosis von 6 mg täglich erhöht werden.
Bulgarian: Дозата може да се увеличава на стъпки по 1,5 mg до максимум 6 mg на ден.
German: Reagila ist als Kapseln (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg und 6 mg) zum Einnehmen erhältlich.
Bulgarian: Reagila се предлага под формата на капсули (1,5; 3; 4,5 и 6 mg), които се приемат през устата.
German: Der Wirkstoff in Reagila, Cariprazin, bindet an Rezeptoren (Ziele) im Gehirn für zwei Neurotransmitter, die Dopamin und Serotonin genannt werden; diese werden von Nervenzellen zur Kommunikation mit benachbarten Zellen verwendet.
Bulgarian: Активното вещество в Reagila, карипразин, се свързва с рецепторите (целите) на два невротрансмитера в мозъка, наречени допамин и серотонин, чиито нервни клетки комуникират със съседните клетки.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Reagila sind Akathisie (ein konstanter Bewegungsdrang) und Parkinsonismus (ähnliche Symptome wie bei der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Zittern, Muskelsteifigkeit und langsame Bewegung).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Reagila са акатизия (непрекъсната необходимост от движение) и паркинсонизъм (ефекти, подобни на тези при болест на Паркинсон, като треперене, мускулна скованост и бавни движения).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Reagila zu verstehen.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Reagila.
German: Was ist Reagila und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Reagila и за какво се използва?
German: Reagila ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Bulgarian: Reagila се отпуска по лекарско предписание.
German: In Studien wurde gezeigt, dass Reagila die Symptome der Schizophrenie lindert und verhindert, dass diese wiederkehren.
Bulgarian: Проучванията показват, че Reagila подобрява симптомите на шизофрения и предотвратява повторната им поява.
German: In drei Hauptstudien, an denen insgesamt 1 795 Erwachsene teilnahmen, reduzierte Reagila die Symptome wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung); dies wurde anhand einer StandardBewertungsskala ermittelt, die PANSS (engl. Positive and Negative Syndrome Scale, zu Deutsch: Positiv- und Negativ-Syndrom-Skala) genannt wird.
Bulgarian: В три основни проучвания при общо 1 795 възрастни Reagila е по-ефективен, отколкото плацебо (сляпо лечение), за намаляване на симптомите по стандартна скала за оценка, наречена PANSS (скала за позитивни и негативни симптоми).
German: Da Dopamin und Serotonin eine Rolle bei Schizophrenie spielen, trägt Cariprazin zur Normalisierung der Hirnaktivität bei, indem es an die Rezeptoren dieser Neurotransmitter bindet.
Bulgarian: Тъй като допамин и серотонин играят роля при шизофрения, като се свързва с техните рецептори карипразин помага за нормализиране на мозъчната дейност.
German: Welche Risiken sind mit Reagila verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Reagila?
German: Welchen Nutzen hat Reagila in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Reagila са установени в проучванията?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Reagila benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Reagila, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Reagila berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Reagila, вижте листовката.
German: Warum wurde Reagila zugelassen?
Bulgarian: Защо Reagila е разрешен за употреба?
German: Wie wirkt Reagila?
Bulgarian: Как действа Reagila?
German: Wie wird Reagila angewendet?
Bulgarian: Как се използва Reagila?
German: Nebenwirkungen sind meist leicht bis mittelschwer.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са предимно леки или умерени.
German: 40 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Bulgarian: 40 mg/ml
German: Verpackung Inhalt
Bulgarian: Съдържание Количество в опаковка
German: Zum Einnehmen Flasche (Glas)
Bulgarian: Перорален разтвор бутилка (стъклена) 100 ml
German: Entzündung der oberen und unteren Atemwege,
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
German: 2220 Heist op den Berg Belgien
Bulgarian: 2220 Heist op den Berg Белгия
German: Eine Rückkehr zu höheren Dosen wird jedoch nicht empfohlen.
Bulgarian: Все пак връщането към по-висока доза не е препоръчително.
German: 1 morgens, 2 abends 2 morgens, 2 abends
Bulgarian: 1 сутрин и 2 вечер 2 сутрин и 2 вечер
German: Bei Männern lag die Clearance um 20 % höher als bei Frauen.
Bulgarian: При мъже клирънсът беше с около 20 % по-висок, отколкото при жени.
German: Selbstmord*
Bulgarian: Самоубийство*
German: Sie sollten Ihre Zähne zweimal täglich sorgfältig reinigen und regelmäßig zahnärztliche Kontrolluntersuchungen wahrnehmen.
Bulgarian: Трябва да измивате зъбите си старателно два пъти дневно и редовно да преглеждате зъбите си при зъболекар.
German: Körpergewicht des Patienten in kg
Bulgarian: Телесно тегло на пациента в kg
German: Diese Wechselwirkung wird als klinisch nicht relevant angesehen.
Bulgarian: Това взаимодействие не се смята за клинично значимо.
German: Langfristige Wirksamkeitsdaten
Bulgarian: Данни за дългосрочна ефикасност
German: • wenn Sie während der letzten 6 Monate ein schwerwiegendes Herzproblem hatten.
Bulgarian: през последните 6 месеца сте имали сериозен сърдечен проблем.
German: Sollten Sie zuviel oder zu wenig aufgezogen haben, wiederholen Sie den Vorgang erneut, bis Sie die richtige Menge haben.
Bulgarian: Ако сте изтеглили твърде малко или прекалено много, опитайте отново, докато не изтеглите необходимото количество.
German: *Die Intent to treat-Population beinhaltet 7 Patienten, für die eine mindestens 12-wöchige, vorangegangene Therapie nicht bestätigt werden konnte.
Bulgarian: * Intent to treat популацията включва 7 пациенти, при които не е било възможно да се потвърди поне 12 седмици предшестващо лечение.
German: Führen Sie die Spritze an Ihren Mund und geben Sie die Dosis in Ihren Mund (bzw. in den Mund des Patienten, den Sie betreuen), indem Sie auf den Stempel drücken.
Bulgarian: Задръжте спринцовката пред устата си и я изпразнете в устата си (или в устата на пациента, за когото се грижите) чрез натискане на буталото.
German: In dieser Zeit müssen Schwangerschaftstests routinemäßig in monatlichen Abständen durchgeführt werden.
Bulgarian: През този период трябва да се правят рутинни ежемесечни тестове за бременност.
German: Dies sollte mit Ihrem Arzt besprochen werden.
Bulgarian: Трябва да обсъдите това с Вашия лекар.
German: Teratogenes Risiko
Bulgarian: Тератогенен риск
German: Hinsichtlich der Fibrose wurde in dieser Studie keine Verbesserung beobachtet.
Bulgarian: В това проучване не се установява подобрение по отношение на фиброзата.
German: b: n = Anzahl der Responder/Anzahl der Patienten mit einem bestimmten Genotyp und der entsprechend zugewiesenen Behandlungsdauer.
Bulgarian: b: n = брой отговорили/брой пациенти с даден генотип и определена продължителност на лечението.
German: < 12 g/dl trotz 4 Wochen mit reduzierter Dosis
Bulgarian: < 12 g/dl въпреки 4 седмици лечение с понижена доза
German: Daher ist die Wahrscheinlichkeit für P450-Enzym vermittelte Wechselwirkungen sehr gering.
Bulgarian: Следователно потенциалът за P450 ензимни взаимодействия е минимален.
German: Aus diesem Grund wird Ihr Blut regelmäßig untersucht, um sicher zu sein, dass die HIV-Infektion sich nicht verschlechtert.
Bulgarian: Поради това редовно ще Ви правят кръвни изследвания, за да е сигурно, че ХИВ инфекцията не прогресира.
German: Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Bulgarian: Ако сте бременна, не трябва да приемате това лекарство.
German: In allen Fällen betrug die Behandlung ein Jahr mit einer Nachbeobachtungsphase von sechs Monaten.
Bulgarian: Във всички случаи лечението продължава една година с шестмесечен период на проследяване.
German: Sie könnten auch in Betracht ziehen, ein Familienmitglied oder nahe Freunde zu bitten, die Aufmerksamkeit auf Anzeichen einer Depression oder Verhaltensänderung zu richten.
Bulgarian: Може да помолите член на семейството или близък приятел да Ви помогне, ако забележи признаци на депресия или промени в поведението Ви.
German: An den Knochen wurden keine histopathologischen Veränderungen beobachtet.
Bulgarian: Не са наблюдавани хистопатологични промени на костите.
German: Anmerkung: Ihr Arzt könnte die Dosis anhand der letzten Testergebnisse angepasst haben.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да е променил дозата на базата на последните резултати от изследвания.
German: 94 von 107 Kindern wurden in die 5-jährige Langzeitnachbeobachtungsstudie eingeschlossen.
Bulgarian: Деветдесет и четири от 107 деца са участвали в 5-годишното дългосрочно проследяващо проучване.
German: Reduktion der Rebetol-Dosis*, falls:
Bulgarian: Намалете дозата Rebetol*, ако:
German: Was ist Rebetol und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Rebetol и за какво се използва
German: Rebetol Kapseln sind in Blistern, bestehend aus Polyvinylchlorid (PVC)/Polyethylen (PE)/Polyvinylidenchlorid (PVdC), abgepackt.
Bulgarian: Rebetol капсули са опаковани в блистери от поливинилхлорид (PVC)/полиетилен (PE)/поливинилиденхлорид (PVdC).
German: Die Anwendung von Rebetol ist während der Schwangerschaft kontraindiziert.
Bulgarian: Rebetol е противопоказан по време на бременност.