FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Alkotás street 53 Budapest 1123
Bulgarian: Pfizer Hungary LTD. Alkotás street 53 Budapest 1123
Romanian: Luxemburg Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Bulgarian: Люксембург Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Romanian: z o.o. ul.Graniczna 35
Bulgarian: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. ul.Graniczna 35
Romanian: Temapharm Sp.
Bulgarian: Temapharm Sp. z o.o. ul.
Romanian: Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
Bulgarian: Словакия Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Romanian: Danemarca N.V. Organon Kloosterstraat 6
Bulgarian: Финландия N.V. Organon Kloosterstraat 6
Romanian: Portugalia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Bulgarian: Португалия Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Romanian: Pharmaceuticals Energieweg 1
Bulgarian: Нидерландия Bayer B.V. Pharmaceuticals Energieweg 1
Romanian: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Bulgarian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Romanian: Comprimat acoperit cu zahăr
Bulgarian: Таблетка със захарно покритие
Romanian: (carne şi lapte)
Bulgarian: (месо и мляко)
Romanian: Carne: 7 zile Lapte: 60 ore
Bulgarian: Месо: 7 дни Мляко: часа
Romanian: Cererea a fost înaintată statelor membre în cauză în temeiul procedurii de recunoaştere reciprocă.
Bulgarian: Заявлението е подадено до засегнатите държави-членки по процедурата за взаимно признаване.
Romanian: • eficacitatea Combisyn nu a fost confirmată;
Bulgarian: ефикасността на Combisyn не е потвърдена;
Romanian: Statele membre în cauză au considerat că autorizarea Combisyn poate prezenta un potenţial risc grav pentru sănătatea oamenilor şi animalelor, întrucât siguranţa şi eficacitatea produsului nu au fost suficient demonstrate.
Bulgarian: Засегнатите държави-членки са на мнение, че разрешаването на Combisyn може да представлява потенциален сериозен риск за човешкото здраве и здравето на животните, тъй като безопасността и ефикасността на продукта не са били доказани достатъчно.
Romanian: Statul membru UE/SEE
Bulgarian: Държава -членка ЕС/ЕИП
Romanian: Prin urmare, CVMP a concluzionat că informaţiile prezentate în sprijinul cererii nu respectă articolul 13 din Directiva 2001/82/CE şi a recomandat refuzul acordării autorizaţiei de punere pe piaţă în statele membre în cauză şi suspendarea autorizaţiei de punere pe piaţă existente în statul membru de referinţă.
Bulgarian: Следователно CVMP заключава, че данните, подадени в подкрепа на заявлението, на са в съответствие с член 13 на Директива 2001/82/ЕО и препоръчва отказ от издаване на лиценза за употреба в засегнатите държави-членки и спирането на съществуващия лиценз за употреба в референтната държава-членка.
Romanian: • timpul de aşteptare propus pentru Combisyn nu a fost justificat suficient;
Bulgarian: предложеният карентен срок за Combisyn не е обоснован в достатъчна степен;
Romanian: CVMP a fost invitat să emită un aviz în legătură cu motivele de îngrijorare exprimate de statele membre în cauză şi să concluzioneze cu privire la raportul risc/beneficiu pentru Combisyn.
Bulgarian: От CVMP е поискано да даде становище по въпросите, повдигнати от засегнатите държави-членки, както и да направи заключение за съотношението полза/риск за Combisyn.
Romanian: În timpul procedurii, a existat un dezacord între statul membru de referinţă şi statele membre în cauză cu privire la aplicabilitatea demonstrării bioechivalenţei sistemice pentru un produs cu acţiune locală şi aplicare locală, precum şi la un motiv de îngrijorare suplimentar legat de caracterul adecvat al timpului de aşteptare propus.
Bulgarian: По време на процедурата възниква несъгласие между референтната държава-членка и засегнатите държави-членки относно приложимостта на доказването на системната биоеквивалентност за локално приложен, локално действащ продукт, както и допълнителна загриженост относно адекватността на предложения карентен срок.
Romanian: Trebuie avută în vedere o structură de non-inferioritate faţă de produsul de referinţă, cu o atenţie deosebită acordată sensibilităţii analitice (de exemplu, un studiu cu placebo cu trei ramuri).
Bulgarian: Трябва да бъде приет не дизайн с не по-лошо качество спрямо референтния продукт, с особено внимание върху чувствителността на анализа (например, плацебо проучване с три рамена).
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Bulgarian: Общо резюме на научната оценка на Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Romanian: Combisyn a fost autorizat în Regatul Unit la 30 ianuarie 2003 în temeiul articolului 13 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE.
Bulgarian: 2003 г. по член 13, параграф 1 на Директива 2001/82/ЕО.
Romanian: Solicitantul a prezentat date comparative referitoare la vâscozitate între formula „veche" şi cea „nouă" de Combisyn.
Bulgarian: Заявителят представя сравнителни данни за вискозитета между „старата" и „новата" формулировка на Combisyn.
Romanian: O altă problemă examinată de CVMP a fost modificarea formulei de Combisyn în timpul dezvoltării pentru a mări stabilitatea produsului, problemă identificată drept factor care poate afecta eliberarea substanţelor active din produs în ţesut.
Bulgarian: Допълнителен проблем, разгледан от CVMP, е промяната в състава на Combisyn по време на разработването за увеличаване на стабилността му, което е определено като потенциално касаещо освобождаването на активните субстанции от продукта в тъканта.
Romanian: Trebuie prezentate date clinice corespunzătoare pentru a confirma eficacitatea produsului Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Bulgarian: Трябва да бъдат предоставени подходящи клинични данни в потвърждение на ефикасността на Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension.
Romanian: Solicitantul a afirmat, de asemenea, că formula Combisyn este suficient de similară cu cea a produsului de referinţă pentru a permite o derogare de la necesitatea de a prezenta date in vivo.
Bulgarian: Заявителят допълнително твърди, че формулировката на Combisyn е достатъчно подобна на референтния продукт, за да позволи освобождаване от необходимостта от представяне на in vivo данни.
Romanian: La pregătirea abordării utilizate pentru investigarea similarităţii în materie de eficacitate pentru Combisyn, solicitantul nu a urmărit să desfăşoare studii clinice comparative, întrucât se anticipa că studiile clinice nu vor fi suficient de sensibile pentru a detecta diferenţe între Combisyn şi produsul de referinţă.
Bulgarian: При разработване на подхода, използван за изследване на сходството по отношение на ефикасността за Combisyn, заявителят не е имал за цел извършването на сравнителни клинични проучвания, тъй като се е очаквало, че клиничните изпитвания няма да са достатъчно чувствителни, за да уловят разликите между Combisyn и референтния продукт.
Romanian: Regatul Unit
Bulgarian: Обедине но кралство
Romanian: Când i s-a cerut să îşi justifice şi mai mult această afirmaţie, solicitantul a prezentat date comparative cu privire la caracteristicile fizico-chimice ale produsului, inclusiv vâscozitatea, mărimea particulelor şi dizolvarea în lapte, între Combisyn şi produsul de referinţă.
Bulgarian: При запитване за представяне на допълнителна подкрепа на това твърдение, заявителят предоставя сравнителни данни за физикохимичните характеристики на продукта, включително вискозитет, размер на частиците и разтваряне в мляко, между Combisyn и референтния продукт.
Romanian: Au fost desfăşurate trei studii farmacocinetice comparative cu Combisyn şi produsul de referinţă, toate cu structură încrucişată formată din două perioade.
Bulgarian: Проведени са три сравнителни фармакокинетични проучвания с Combisyn и с референтния продукт, всички с двуетапен cross-over дизайн.
Romanian: Rezultatele studiilor cu lapte au demonstrat că, în urma perfuziei intramamare cu Combisyn, concentraţiile de substanţe active au fost similare cu cele ale produsului de referinţă, deşi s-a observat că există o variabilitate considerabilă între sferturile de uger şi animale pentru fiecare din parametrii farmacocinetici măsuraţi.
Bulgarian: Резултатите от проучванията на млякото показват, че концентрациите на активните субстанции са сходни на тези от референтния продукт след интрамамарна инфузия на Combisyn, въпреки че се отбелязва наличие на значителна вариабилност между кърмата и между животните по всеки от измерваните фармакокинетични параметри.
Romanian: În consecinţă, CVMP a fost sesizat cu privire la această chestiune.
Bulgarian: Впоследствие въпросът е отнесен до CVMP.
Romanian: S-a concluzionat că, deşi s-a demonstrat similaritatea Combisyn cu produsul de referinţă în ceea ce priveşte formula, mărimea particulelor şi vâscozitatea, aceasta ar putea fi considerată doar o dovadă auxiliară în cazul de faţă şi nu ar putea ţine locul studiilor clinice pentru demonstrarea eficacităţii.
Bulgarian: Заключението е, че въпреки доказаното сходство на Combisyn с референтния продукт по отношение на състав, размер на частици и вискозитет, в случая това може да бъде разглеждано само като подкрепящо и не може да замести клиничните проучвания за доказване на ефикасност.
Romanian: Motive pentru ridicarea suspendării autorizaţiei de punere pe piaţă
Bulgarian: Основания за прекратяване на спирането на лиценза за употреба
Romanian: În ceea ce priveşte reziduurile, datele din studiile comparative cu lapte au indicat că, la momentul corespunzător timpului de aşteptare propus de 60 de ore, toate probele de lapte din sferturile de uger prezentau concentraţii de amoxicilină peste nivelurile maxime de reziduuri (NMR) pentru lapte (4 µg/kg) şi o parte din probele de lapte conţineau acid clavulanic la sau peste NMR pentru lapte (200 µg/kg).
Bulgarian: По отношение на остатъците, данните от сравнителните проучвания на млякото показват, че по времето, отговарящо на предложения карентен срок от 60 часа, всички проби кърма са с концентрации на амоксицилин над максимално допустимите граници на остатъчно вещество (MRL) за млякото (4 µg/kg) и част от пробите съдържат клавуланова киселина на или над максимално допустимите граници на остатъчно вещество за млякото от 200 µg/kg.
Romanian: Agentul patogen cu caracter de limitare a dozei este bacteria producătoare de penicilinază Staphylococcus aureus.
Bulgarian: Дозолимитиращият патоген е образуващият пеницилиназа Staphylococcus aureus.
Romanian: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (denumit în continuare Combisyn) este o suspensie intramamară care conţine amoxicilină (sub formă de amoxicilină trihidrat), acid clavulanic (sub formă de clavulanat de potasiu) şi prednisolon.
Bulgarian: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (наричана по-долу Combisyn) е интрамамарна суспензия, съдържаща амоксицилин (под формата на амоксицилинов трихидрат), клавуланова киселина (под формата на калиев клавуланат) и преднизолон.
Romanian: În sprijinul produsului Combisyn, au fost prezentate studii pentru compararea farmacocineticii plasmatice şi a laptelui între produsul generic şi cel de referinţă.
Bulgarian: В подкрепа на Combisyn са подадени проучвания за сравняване на фармакокинетиката в мляко и плазма между генеричния и референтния продукт.
Romanian: Acest studiu a fost, de asemenea, util prin furnizarea de date privind reziduurile de amoxicilină şi acid clavulanic măsurate în probele de lapte dintr-un sfert (de uger) obţinute la momente regulate după perfuzia cu Combisyn şi produsul de referinţă.
Bulgarian: Това проучване също служи за осигуряване на данни за остатъчните количества от амоксицилин и клавуланат, измерени в проби от кърма (от вимето), взети на равни времеви интервали след инфузията на Combisyn и на референтния продукт.
Romanian: Combisyn este destinat pentru tratamentul bovinelor aflate în perioada de lactaţie cu mastită cauzată de agenţi patogeni majori care apar frecvent în ugerul bovin (Staphylococci, Streptococci şi Escherichia coli).
Bulgarian: Combisyn се предлага в спринцовки с еднократна доза, под формата на маслена суспензия, която да бъде въведена по интрамамарен път. Combisyn е предназначен за лечението на мастит при лактиращи крави, причинен от основните патогени, често изолирани от говеждото виме (Staphylococci, Streptococci и Escherichia coli).
Romanian: Timpul de aşteptare
Bulgarian: Карентен срок
Romanian: Blister (PVC/aluminiu)
Bulgarian: Количество в опаковка блистер (PVC/алуминий) 60
Romanian: Flacon (PEÎD)
Bulgarian: бутилка (HDPE)
Romanian: Numărul UE Numele inventat
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМЕА № на ЕС
Romanian: Sunt aşteptate date suplimentare cu privire la acest aspect.
Bulgarian: По този въпрос се очакват допълнителни данни.
Romanian: Este posibil să aveţi probleme cu oasele
Bulgarian: Може да имате проблеми с костите
Romanian: Nu s-au înregistrat cazuri fatale şi toţi pacienţii şi-au revenit.
Bulgarian: Не са регистрирани фатални последици и всички пациенти са се възстановили.
Romanian: Trebuie să îl luaţi zilnic pentru a opri agravarea afecţiunii dumneavoastră.
Bulgarian: Трябва да го приемате всеки ден, за да се предпазите от влошаване на заболяването.
Romanian: Au fost efectuate studii de interacţiune numai la adulţi.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă substanţele active sunt potrivite pentru dumneavoastră.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали активните вещества са подходящи за Вас.
Romanian: Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome:
Bulgarian: Ако забележите някой от тези симптоми:
Romanian: Cu toate acestea, biodisponibilitatea absolută (aproximativ 55-65%) este mai scăzută la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Bulgarian: Обаче, абсолютната бионаличност (приблизително 55-65 %) е намалена при деца на възраст под 12 години.
Romanian: Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă vă simţiţi bine.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако се чувствате добре.
Romanian: Pacienţii cu risc crescut trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Bulgarian: Пациентите с повишен риск е необходимо да се проследяват внимателно.
Romanian: • dacă sunteţi obez (în special dacă sunteţi femeie).
Bulgarian: ако сте със значително наднормено тегло (особено ако сте жена)
Romanian: Trebuie să fiţi informaţi asupra factorilor de risc suplimentari:
Bulgarian: Трябва да познавате допълнителните рискове:
Romanian: Rezultate recente au arătat că expunerea la copiii cu vârsta <6 ani ar putea fi redusă cu aproximativ 30% comparativ cu alte grupe de vârstă.
Bulgarian: Скорошни находки показват, че експозицията при деца на възраст < 6 години може да бъде намалена с около 30 %, сравнена с други възрастови групи.
Romanian: • oboseală, lipsă de energie
Bulgarian: умора, липса на енергия
Romanian: Lista interacţiunilor prezentată mai jos nu este exhaustivă, dar este reprezentativă pentru clasele de medicamente studiate.
Bulgarian: Даденият по-долу списък не трябва да се приема за изчерпателен, но е представителен за проучваните класове.
Romanian: Testarea sensibilităţii in vitro nu a fost standardizată şi rezultatele pot fi variabile în funcţie de factorii metodologici.
Bulgarian: In vitro изследванията за чувствителност не са стандартизирани и резултатите могат да варират в зависимост от методологични фактори.
Romanian: − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Bulgarian: − Това лекарство е предписано лично на Вас.
Romanian: • dacă au luat tratament combinat o perioadă lungă de timp
Bulgarian: ако са приемали комбинирана терапия за по-продължителен период от време
Romanian: Vă poate pune în pericol viaţa, determinând insuficienţa organelor interne.
Bulgarian: Може да е животозастрашаваща, като води до недостатъчност на вътрешните органи.
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre simptomele enumerate mai sus sau orice alt simptom care vă îngrijorează:
Bulgarian: Ако имате някой от изброените по-горе симптоми, или някакви други симптоми, които Ви притесняват:
Romanian: Nu există date privind influenţa lor asupra fertilităţii femeilor.
Bulgarian: Няма данни за влиянието им върху фертилитета при жени.
Romanian: Fiecare tip de ambalaj conţine 60 de comprimate filmate.
Bulgarian: Всеки вид опаковка съдържа 60 филмирани таблетки.
Romanian: • dificultate la mişcare.
Bulgarian: затруднено придвижване.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Romanian: Această concluzie se bazează pe datele fizico-chimice şi farmacocinetice, presupunând că pacientul zdrobeşte şi utilizează 100% comprimatul şi îl înghite imediat.
Bulgarian: Това заключение се основава на физикохимичните и фармакокинетичните данни, приемайки, че пациентът разтрошава и прехвърля 100 % от таблетката и незабавно я поглъща.
Romanian: Datele existente în prezent, nu sugerează că lamivudina este mai puţin eficace la acest grup de vârstă.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни не показват ламивудин да е по-малко ефикасен при тази възрастова група.
Romanian: sau a tuturor tipurilor de celule sanguine (pancitopenie).
Bulgarian: или на всички кръвни клетки (панцитопения).
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţă de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Romanian: Discutaţi cu medicului dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.
Romanian: ASC ↓ 14%; 32%; 36%
Bulgarian: AUC ↓ 14%; 32%; 36%
Romanian: Medicul dumneavoastră va urmări eficacitatea tratamentului.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява ефективността от лечението.
Romanian: • metadonă, utilizată ca substitut al heroinei
Bulgarian: метадон, използван като заместител на хероина
Romanian: • febră (temperatură crescută)
Bulgarian: • треска (повишена температура)
Romanian: • mărirea sânilor la bărbaţi.
Bulgarian: • увеличаване на гърдите при мъже.
Romanian: Aceste simptome sunt probabil datorate faptului că sistemul imunitar devine mai puternic, astfel încât organismul începe să lupte împotriva acestor infecţii.
Bulgarian: Тези симптоми най-вероятно се причиняват от засилването на имунната система на организма, така че тялото започва да се бори с тези инфекции.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар възможно най-скоро.
Romanian: Aceste efecte hematologice nu sunt observate de obicei înainte de patru până la şase săptămâni de terapie.
Bulgarian: Тези хематологични ефекти обикновено не се наблюдават по-рано от четири до шест седмици от началото на лечението.
Romanian: Data reînnoririi autorizaţiei: 13 februarie 2008
Bulgarian: 13 февруари 2008 г.
Romanian: Este posibil să dezvoltaţi alte infecţii sau boli, legate de infecţia cu HIV.
Bulgarian: Все още може да развиете други инфекции или заболявания, свързани с ХИВ инфекцията.
Romanian: • dacă sunt supraponderali.
Bulgarian: ако са с наднормено тегло.
Romanian: • respiraţie amplă, rapidă, dificilă
Bulgarian: дълбоко, бързо, затруднено дишане
Romanian: Hipromeloză (E464),
Bulgarian: Хипромелоза (E464),
Romanian: Cu toate acestea, nu este clar dacă aceste cazuri s-au datorat tratamentului antiretroviral sau bolii HIV
Bulgarian: Не е ясно обаче дали тези случаи се дължат на антиретровирусното лечение или на основното заболяване.
Romanian: La pacienţii cu stadii avansate simptomatice de boală HIV, se recomandă, în general, efectuarea de analize sanguine cel puţin o dată la două săptămâni în timpul primelor trei luni de terapie şi cel puţin o dată pe lună după aceea.
Bulgarian: При пациенти с с напреднало симптоматично HIV заболяване, обикновено се препоръчва провеждането на кръвни изследвания най-малко на всеки две седмици през първите три месеца на лечението и най-малко един път месечно след това.
Romanian: În plus, valorile clearance-ului plasmatic au fost mai mari la copiii cu vârste mai mici şi au scăzut cu vârsta, atingând valorile de la adulţi în jurul vârstei de 12 ani.
Bulgarian: Освен това, стойностите на системния клирънс са по-високи при по-малки деца и намаляват с възрастта, доближавайки се до стойностите при възрастни около 12-годишна възраст.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1 .
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Romanian: De asemenea, creşte numărul de celule CD4.
Bulgarian: Също така, увеличава броя на CD4 клетките в кръвта.
Romanian: (neutropenie sau leucopenie)
Bulgarian: (неутропения или левкопения)
Romanian: • disconfort şi durere (în special la nivelul şoldului, genunchiului sau umărului)
Bulgarian: • болка (особено в тазобедрената става, коляното или рамото)
Romanian: Ce este Combivir şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Combivir и за какво се използва
Romanian: Zidovudina a avut un efect similar la ambele specii, dar numai la expuneri sistemice foarte mari.
Bulgarian: Зидовудин има подобно действие при двата вида, но само при много високи системни експозиции.
Romanian: Recomandare cu privire la administrarea concomitentă
Bulgarian: Препоръка относно едновременен прием
Romanian: Nu sunt disponibile date specifice, însă se recomandă precauţie specială la această categorie de pacienţi din cauza modificărilor asociate cu vârsta, cum sunt scăderea funcţiei renale şi alterarea parametrilor hematologici.
Bulgarian: Няма специфични данни, но при тази възрастова група се препоръчва специално внимание поради свързаните с възрастта промени, като намалена бъбречна функция и промени в хематологичните показатели.
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie să rămână în continuare sub supravegherea clinică atentă a unui medic specializat în tratarea infecţiei cu HIV.
Bulgarian: Поради тази причина пациентите трябва да останат под внимателно клинично наблюдение от лекари с опит в лечението на HIV инфекцията.
Romanian: La copiii cu vârsta peste 5-6 luni, profilul farmacocinetic al zidovudinei este similar celui de la adulţi.
Bulgarian: При деца на възраст над 5-6 месеца фармакокинетичният профил на зидовудин е подобен на този при възрастни.
Romanian: Combinaţia nu este recomandată.
Bulgarian: Не се препоръчва комбиниране.
Romanian: Nu luaţi alte medicamente pentru tratamentul infecţiei fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Не приемайте други лекарства за инфекцията без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Romanian: Dacă observaţi orice simptome de infecţie sau alte simptome cum ar fi slăbiciune musculară, slăbiciune începând de la nivelul mâinilor şi picioarelor şi deplasându-se spre trunchi, palpitaţii, tremurături sau hiperactivitate, vă rugăm să-l informaţi imediat pe medicul dumneavoastră pentru recomandarea tratamentului necesar.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция или други симптоми като мускулна слабост, слабост, която започва от ръцете и краката и преминава към тялото, сърцебиене, тремор или повишена активност, моля информирайте незабавно Вашия лекар, за да се потърси подходящо лечение.
Romanian: Ajustarea dozei de metadonă este puţin probabilă la majoritatea pacienţilor; ocazional poate fi necesară ajustarea dozei de metadonă.
Bulgarian: Малко вероятно е да се налага промяна на дозата при по-голяма част от пациентите; понякога може да се наложи обратно титриране на дозата на метадона.
Romanian: Greutate corporală şi parametri metabolici:
Bulgarian: Тегло и метаболитни параметри:
Romanian: • dificultăţi la adormire (insomnie)
Bulgarian: трудно заспиване (безсъние)
Romanian: • slăbiciune musculară.
Bulgarian: • мускулна слабост.