FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Прибавете количеството вода, отбелязано на етикета на бутилката или върху чашката (ако такава е предоставена в опаковката) и поставете капачката отново.
Estonian: Lisage pudelisse sildil või topsil (kui see kuulub pakendisse) näidatud kogus vett ning sulgege kork.
Bulgarian: понижаване на броя на тромбоцитите (клетки, които помагат за съсирването на кръвта)
Estonian: • vereliistakute (need on rakud, mis aitavad verel hüübida) arvu langus
Bulgarian: Няма данни от плацебо контролирани проучвания.
Estonian: Platseebokontrollitud uuringute andmeid ei olnud saadaval.
Bulgarian: Данни от обширни клинични проучвания са използвани за определяне на честотата на нежеланите лекарствени реакции в категориите от много чести до редки.
Estonian: Suurtest kliinilistest uuringutest saadud andmeid kasutati väga sageli kuni harva esinenud kõrvaltoimete esinemissageduse määramiseks.
Bulgarian: За подробни указания за приготвяне на Zinnat суспензия вижте Указания за приготвяне в края на тази листовка.
Estonian: Zinnat'i suspensiooni valmistamise samm-sammulised juhised: vt Ravimi manustamiskõlblikuks muutmise juhised infolehe lõpus.
Bulgarian: Прибавете цялото количество вода в бутилката, както е отбелязано на етикета на бутилката или върху чашката (ако такава е предоставена в опаковката).
Estonian: Lisada pudelisse sildil või topsil (kui see kuulub pakendisse) näidatud kogus vett.
Bulgarian: При отит на средното ухо или по-тежки инфекции препоръчителната доза е 15 mg/kg два пъти дневно до максимална доза 500 mg дневно.
Estonian: Keskkõrvapõletiku või raskemate infektsioonide puhul on soovitatav annus 15 mg/kg kaks korda ööpäevas kuni maksimaalselt 500 mg ööpäevas.
Bulgarian: Малък брой хора, които приемат Zinnat, получават алергична реакция или потенциално сериозна кожна реакция.
Estonian: Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata Väikesel arvul Zinnat'it võtvatel patsientidel tekib allergiline reaktsioon või potentsiaalselt raskekujuline nahareaktsioon.
Bulgarian: хемолитична анемия
Estonian: hemolüütiline aneemia
Bulgarian: Испания - Cefuroxima Allen Испания - Cefuroxima Solasma
Estonian: Hispaania - Cefuroxima Solasma
Bulgarian: Zinnat [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Estonian: Kuidas Zinnat'it säilitada [Täidetakse riiklikult]
Bulgarian: При пациенти със значително нарушена бъбречна функция се препоръчва дозата на цефуроксим да се намали, за да се компенсира забавената екскреция.
Estonian: Väljendunud neerufunktsiooni häirega patsientidel on soovitatav tsefuroksiimi annust vähendada, et kompenseerida ravimi aeglasemat eritumist.
Bulgarian: Ако сте диабетик, това трябва да се вземе под внимание за Вашата диета.
Estonian: Sellega tuleb arvestada juhul, kui olete diabeetik.
Bulgarian: Лекарства като Zinnat могат да причинят свръхрастеж на дрожди (кандида) в организма, което може да доведе до гъбични инфекции (като млечница).
Estonian: Ravimid nagu Zinnat võivad põhjustada pärmseente (Candida) vohamist organismis, mis võib viia seennakkuste (nt soori) avaldumiseni.
Bulgarian: Португалия - Zipos
Estonian: Portugal - Zipos
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно
Estonian: 500 mg kaks korda ööpäevas
Bulgarian: Степента на абсорбция на цефуроксим, приет като суспензия, е по-ниска, в сравнение с таблетките, като това води до по-бавно достигане и по-ниски стойности на пикови серумни концентрации и намалена системна бионаличност (по-ниски с 4 до 17 %).
Estonian: Suspensioonina manustatud tsefuroksiimi imendumise kiirus on tablettidega võrreldes aeglasem, maksimaalne kontsentratsioon seerumis saabub hiljem ja on madalam, väiksem on ka süsteemne biosaadavus (4...17% väiksem).
Bulgarian: Таблетките цефуроксим аксетил и гранулите за перорална суспензия цефуроксим аксетил не са биоеквивалентни и не са взаимозаменяеми на база милиграм за милиграм (вж. точка 5.2).
Estonian: Tsefuroksiimaksetiili tabletid ja tsefuroksiimaksetiili suukaudse suspensiooni graanulid ei ole bioekvivalentsed ning nende annused (milligrammides) ei ole üks-ühele asendatavad (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Разглобете спринцовката и я измийте добре с прясна питейна вода.
Estonian: Võtta süstal osadeks lahti ja pesta puhta joogiveega korralikult puhtaks.
Bulgarian: Разклатете бутилката, за да се размесят гранулите и отстранете капачката.
Estonian: Loksutage pudelit, et graanulid üksteise küljest lahti tuleksid ning eemaldage kork.
Bulgarian: Обърнете бутилката и спринцовката.
Estonian: Pöörata pudel ja süstal ümber.
Bulgarian: След приложение на цефуроксим аксетил таблетки пикови серумни конценрации (2,9 µg/ml за доза от 125 mg, 4,4 µg/ml за доза от 250 mg, 7,7 µg/ml за доза от 500 mg и 13,6 µg/ml за доза от
Estonian: Pärast tsefuroksiimaksetiili tablettide manustamist saabub maksimaalne kontsentratsioon seerumis (2,9 μg/ml 125 mg annuse, 4,4 μg/ml 250 mg annuse, 7,7 μg/ml 500 mg annuse ja 13,6 μg/ml 1000 mg annuse puhul) ligikaudu 2,4 tundi pärast ravimi manustamist koos toiduga.
Bulgarian: Профилът на безопаснот на цефуроксим аксетил при деца е в съответствие с профила при възрастни.
Estonian: Lapsed Tsefuroksiimaksetiili ohutusprofiil on lastel ja täiskasvanutel ühesugune.
Bulgarian: След приложение на дозата поставете отново капачката на бутилката без да махате пластмасовия адаптор.
Estonian: Pärast annuse manustamist sulgeda pudeli kork, eemaldamata plastmassist adapterit.
Bulgarian: Zinnat може да причини замаяност и да има други нежелани реакции, които да понижат вниманието Ви.
Estonian: Zinnat võib põhjustada pearinglust ja muid tähelepanuvõimet vähendavaid kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Цефуроксим аксетил може да повлияе стомашно-чревната флора, което да доведе до по-ниска реабсорбция на естрогени и намалена ефикасност на комбинираните перорални контрацептиви.
Estonian: Tsefuroksiimaksetiil mõjutada soole mikrofloorat, põhjustades östrogeenide väiksemat tagasiimendumist ja kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste tablettide toime vähenemist.
Bulgarian: Извадете спринцовката от бутилката и я измийте добре с чиста вода.
Estonian: Võtke süstal osadeks lahti ja peske korralikult puhta veega.
Bulgarian: Уведомете лицето, вземащо пробата, че приемате Zinnat.
Estonian: Teavitage vereproovi võtvat isikut sellest, et saate ravi Zinnat'iga.
Bulgarian: Португалия - Zoref
Estonian: Portugal - Zoref
Bulgarian: Натиснете надолу, докато адапторът пасне плътно в гърлото на бутилката.
Estonian: Suruda see täielikult alla, kuni adapter on kindlalt pudeli kaelas.
Bulgarian: Цефуроксим аксетил перорална суспензия и цефуроксим аксетил таблетки не са биоеквивалентни при изследвания при здрави възрастни и следователно не са взаимозаменяеми на база милиграм за милиграм (вж. точка 4.2).
Estonian: Tsefuroksiimaksetiili suukaudne suspensioon ei olnud bioekvivalentne tsefuroksiimaksetiili tablettidega, kui neid testiti tervetel täiskasvanutel ning seetõttu ei ole nende annused (milligrammides) üks-ühele asendatavad (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Разклатете бутилката, за да се размесят гранулите.
Estonian: Loksutada pudelit, et graanulid üksteise küljest lahti tuleksid.
Bulgarian: Тъй като цефуроксим се елиминира главно чрез бъбреците, не се очаква наличието на чернодробна дисфункция да има ефект върху фармакокинетиката на цефуроксим.
Estonian: Kuna tsefuroksiim eritub peamiselt neerude kaudu, ei ole maksafunktsiooni häirete korral oodata mõju tsefuroksiimi farmakokineetikale.
Bulgarian: Двете таблици по-долу, разделени по възрастови групи, служат като препоръки за улеснено приложение, например мерителна лъжичка (5 ml) за 125 mg/5 ml или 250 mg/5 ml суспензия в многодозова опаковка, ако е предоставена лъжичка, и еднодозови сашетата от 125 mg или
Estonian: Järgnevas kahes tabelis, mis on jaotatud vanuserühmade järgi, on toodud lihtsustatud manustamise juhised suspensiooni koguse (mõõtlusikatäis = 5 ml) järgi 125 mg/5 ml või 250 mg/5 ml mitmeannuselise suspensiooni puhul ning 125 mg või 250 mg üheannuseliste kotikeste arvu järgi.
Bulgarian: Трябва да следите за някои симптоми като алергични реакции, гъбични инфекции (като кандида) и тежка диария (псевдомембранозен колит), докато приемате Zinnat.
Estonian: Zinnat'i võtmise ajal peate tähelepanu pöörama teatud sümptomitele, nagu allergilised reaktsioonid, seennakkused (nt Candida) ja tõsine kõhulahtisus (pseudomembranoosne koliit).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете
Estonian: Mida on vaja teada enne Zinnat'i võtmist
Bulgarian: Това е известно като реакция на Яриш-Херксхаймер.
Estonian: Seda nimetatakse Jarich-Herxheimeri reaktsiooniks.
Bulgarian: Цефуроксим аксетил се хидролизира чрез естеразни ензими до активния антибиотик цефуроксим.
Estonian: Tsefuroksiimaksetiil hüdrolüüsitakse esteraasensüümide poolt aktiivseks antibiootikumiks tsefuroksiimiks.
Bulgarian: За микроорганизмитe с придобита резистентност към други инжекционни цефалоспорини се очаква да са резистентни и към цефуроксим.
Estonian: Teiste süstitavate tsefalosporiinide suhtes omandatud resistentsusega mikroorganismid on arvatavasti resistentsed tsefuroksiimi suhtes.
Bulgarian: Отстранете капачката и термозапечатаното фолио.
Estonian: Eemaldada kork ja hermeetiline kile.
Bulgarian: Псевдомембранозен колит, свързан с прием на антибактериални средства, се съобщава с почти всички антибактериални средства, включително и цефуроксим, като по тежест може да варира от лек до животозастрашаващ.
Estonian: Peaaegu kõigi antibiootikumide (kaasa arvatud tsefuroksiimi) kasutamisel on kirjeldatud antibiootikumiga seotud pseudomembranoosse koliidi teket, mille raskus võib ulatuda kergest eluohtlikuni.
Bulgarian: Отстранете капачката на бутилката и поставете спринцовката със сглобен към нея пръстеновиден адаптор в гърлото на бутилката.
Estonian: Eemaldada pudeli kork ja panna süstal koos adapteriga pudeli kaela sisse.
Bulgarian: Едновременното приложение с пробенецид значително повишава пиковата концентрация, площта под кривата серумна концентрация/време и елиминационния полуживот на цефуроксим.
Estonian: Probenetsiidi samaaegsel manustamisel suurenevad märkimisväärselt tsefuroksiimi maksimaalne plasmakontsentratsioon, kontsentratsioonikõvera alune pindala ja eliminatsiooni poolväärtusaeg.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на фармакологични проучвания за безопасност, проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ning reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Bulgarian: 6 месеца до 2 години 90 до 180
Estonian: 3…6 kuud 6 kuud…2 aastat 2…18 aastat
Bulgarian: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae
Estonian: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae Liigiga mitteseotud murdepunktid1
Bulgarian: средното ухо
Estonian: • keskkõrvapõletik
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения преходно повишаване на нивата на чернодробните ензими жълтеница (предимно холестатична), хепатит
Estonian: Maksa ja sapiteede häired maksaensüümide aktiivsuse mööduv suurenemine ikterus (valdavalt kolestaatiline), hepatiit
Bulgarian: 1,4 - 2,4 не е необходима корекция на дозата (стандартна доза от 125 mg до 500 mg два пъти дневно)
Estonian: annuse korrigeerimine ei ole vajalik (tavaline annus 125…500 mg kaks korda ööpäevas)
Bulgarian: Поставете върха на спринцовката в устата на пациента, като го насочите към вътрешната страна на бузата.
Estonian: Kui patsient istub püstises asendis, viia süstla ots patsiendi suhu, suunaga põse sisepinna poole.
Bulgarian: Zinnat Как да приемате
Estonian: Kuidas Zinnat'it võtta
Bulgarian: Неусложнени инфекции на кожата и меките тъкани
Estonian: Tüsistumata naha- ja pehmete kudede infektsioonid
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Zinnat
Estonian: Kui te võtate liiga palju Zinnat'it
Bulgarian: Цефуроксим се екскретира главно чрез бъбреците.
Estonian: Tsefuroksiim eritub peamiselt neerude kaudu.
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно за 14 дни (между 10 и
Estonian: 500 mg kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul (vahemik 10...21 päeva)
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за ефектите на цефуроксим върху способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Ravimi toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
Bulgarian: реакция на Яриш-Херксхаймер.
Estonian: • Jarisch-Herxheimeri reaktsioon.
Bulgarian: Zinnat суспензия може да се разрежда със студени плодови сокове или млечни напитки, но трябва да се приеме незабавно след това.
Estonian: Zinnat'i suspensiooni võib lahjendada külma mahlajoogi või piimajoogiga.
Bulgarian: Цефуроксим се елиминира ефективно чрез диализа.
Estonian: Tsefuroksiim on efektiivselt eemaldatav dialüüsi abil.
Bulgarian: кожни реакции (включително тежки)
Estonian: • nahareaktsioonid (sh raskekujulised)
Bulgarian: Нежелани реакции, които могат да се проявят чрез кръвните изследвания:
Estonian: Kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:
Bulgarian: 250 mg гранули за перорална суспензия Австрия, Италия, Испания, Великобритания
Estonian: 250 mg suukaudse suspensiooni graanulid Austria, Itaalia, Hispaania, Ühendkuningriik - Zinnat Itaalia - Oraxim
Bulgarian: Streptococcus pneumoniae
Estonian: Streptococcus pneumoniae Gramnegatiivsed aeroobid:
Bulgarian: Изтеглете буталото докато ръбът му се изравни с маркировката върху спринцовката, отговаряща на желаната доза.
Estonian: Tõmmata kolb tagasi, kuni silindri serv on kohakuti vajalikule annusele vastava tähisega kolvil.
Bulgarian: Обърнете бутилката в нормално положение и разклатете енергично.
Estonian: Pöörake pudel õiget pidi ja loksutage korralikult.
Bulgarian: При лечение на пациенти с диабет трябва да се вземе под внимание съдържанието на захароза в суспензията и гранулите цефуроксим аксетил и да се даде подходящ съвет на пациента.
Estonian: Tsefuroksiimaksetiili suspensiooni ja graanulite sahharoosisisaldusega tuleb arvestada diabeetikute ravimisel ning anda asjakohaseid nõuandeid.
Bulgarian: Реакция на Jarisch-Herxheimer е наблюдавана след лечение на Лаймска болест с цефуроксим аксетил.
Estonian: Tsefuroksiimaksetiili puukborrelioosi raviks kasutamise järgselt on täheldatud Jarisch-Herxheimeri reaktsiooni.
Bulgarian: Остри екзацербации на хроничен бронхит
Estonian: Kroonilise bronhiidi ägenemine
Bulgarian: Лекарства, които водят до понижена киселинност в стомаха, могат да доведат до по-ниска бионаличност на цефуроксим аксетил, в сравнение с бионаличността, постигана при прием на гладно, и също така, да елиминират ефекта на подобряване на абсорбцията при прием след хранене.
Estonian: Maohappesust vähendavad ravimid võivad põhjustada tsefuroksiimaksetiili biosaadavuse vähenemist võrreldes ravimi manustamisega tühja kõhuga ning üldiselt ei esine sellisel juhul ka toidu ravimi imendumist soodustavat toimet.
Bulgarian: За цефалоспорините е установено, че най-важният фармакокинетичен/фармакодинамичен индекс, корелиращ с ефикасността in vivo, е тази част от дозовия интервал (% T), когато концентрацията на свободното вещество остава над минималната инхибираща концентрация (МIC) на цефуроксим за отделните таргетни видове (т.e. % T > МIC).
Estonian: Tsefalosporiinide puhul on kõige tähtsamaks in vivo efektiivsusega korrelatsioonis olevaks farmakokineetiliseks-farmakodünaamiliseks indeksiks osutunud protsent manustamisintervallist (%T),
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения диария, гадене, коремна болка повръщане псевдомембранозен колит
Estonian: Närvisüsteemi häired peavalu, pearinglus Seedetrakti häired kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu oksendamine pseudomembranoosne koliit
Bulgarian: След приготвяне, суспензията може да се съхранява в хладилник при 2-8C в продължение на
Estonian: Külmkapis (temperatuuril 2...8°C) võib valmis suspensiooni hoida kuni 10 päeva.
Bulgarian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml гранули за перорална суспензия и 125 mg, 250 mg, 500 mg гранули за перорална суспензия
Estonian: 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml suukaudse suspensiooni graanulid ja 125 mg, 250 mg, 500 mg suukaudse suspensiooni graanulid
Bulgarian: белите дробове или гърдите
Estonian: • kopsu- või hingamisteede põletik
Bulgarian: тежка диария (псевдомембранозен колит)
Estonian: • tõsine kõhulahtisus (pseudomembranoosne koliit)
Bulgarian: Бавно натиснете буталото на спринцовката, за да изтласкате лекарството без да предизвикате задавяне.
Estonian: Vajutada süstla kolb aeglaselt alla, et väljutada ravim.
Bulgarian: Остър отит на средното ухо
Estonian: Äge keskkõrvapõletik
Bulgarian: Оставете буталото и тялото на спринцовката да изсъхнат по естествен начин.
Estonian: Lasta kolvil ja silindril õhu käes kuivada.
Bulgarian: Поставете капачката отново.
Estonian: Sulgeda kork.
Bulgarian: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
Estonian: Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Gramnegatiivsed aeroobid: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis
Bulgarian: 15 mg/kg два пъти дневно, до максимална доза от 250 mg два пъти дневно
Estonian: 15 mg/kg kaks korda ööpäevas kuni maksimaalselt 250 mg kaks korda ööpäevas
Bulgarian: Въпреки това, няма данни, които да предполагат карциногенен потенциал.
Estonian: Kartsinogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud; samas puuduvad andmed, mis viitaksid kartsinogeensele toimele.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, преди да започнете да приемате Zinnat:
Estonian: Enne Zinnat'i võtmist tuleb arsti teavitada sellest:
Bulgarian: Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквания] Цефуроксим
Estonian: [Vt lisa I - täidetakse riiklikult] Tsefuroksiim
Bulgarian: 3 до 6 месеца
Estonian: 3…6 kuud 6 kuud…2 aastat
Bulgarian: Грам-отрицателни анаероби:
Estonian: Gramnegatiivsed anaeroobid:
Bulgarian: Candida свръхрастеж на Сlostridium difficile
Estonian: Clostridium difficile vohamine
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ/ЛЕНТИ
Estonian: BLISTER-/RIBAPAKENDID
Bulgarian: Остър тонзилит и фарингит, остър бактериален синуит
Estonian: Äge tonsilliit ja farüngiit, äge bakteriaalne sinusiit
Bulgarian: Грам-положителни анаероби:
Estonian: Grampositiivsed anaeroobid:
Bulgarian: 500 mg филмирани таблетки
Estonian: 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Bulgarian: 250 mg филмирани таблетки
Estonian: 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Bulgarian: Пациенти на хемодиализа допълнителна стандартна индивидуална доза трябва да се дава в края на всяка диализа
Estonian: iga dialüüsi lõpus tuleb manustada lisaks tavaline üksikannus
Bulgarian: повишаване на тип бели кръвни клетки (еозинофилия)
Estonian: • teatud tüüpi valgete vereliblede arvu suurenemine (eosinofiilia) • maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
Bulgarian: Забележка 3
Estonian: Viide3
Bulgarian: Обърнете бутилката в нормално положение.
Estonian: Pöörake pudel õiget pidi.
Bulgarian: Чести нежелани реакции, които могат да се проявят чрез кръвните изследвания:
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:
Bulgarian: 125 mg филмирани таблетки
Estonian: 125 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Bulgarian: Не спирайте приема на Zinnat без да сте се посъветвали с Вашия лекар
Estonian: Ärge lõpetage Zinnat'i võtmist, kui arst ei ole seda soovitanud Tähtis on Zinnat'i ravikuur lõpuni võtta.
Bulgarian: Zinnat при бъбречно увреждане
Estonian: Zinnat'i soovitatavad annused neerukahjustuse korral
Bulgarian: - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Estonian: - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega.
Bulgarian: 125 mg, 250 mg, 500 mg филмирани таблетки
Estonian: 125 mg, 250 mg, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Suukaudne
Bulgarian: Грам-отрицателни аероби:
Estonian: Gramnegatiivsed aeroobid:
Bulgarian: Германия - Elobact Гърция - Zinadol Италия - Zoref Италия - Oraxim
Estonian: Itaalia - Zoref Itaalia - Oraxim Portugal - Zipos Portugal - Zoref
Bulgarian: Mycoplasma spp. Legionella spp.
Estonian: Legionella spp.
Bulgarian: • кожни обриви.
Estonian: • seennakkused.
Bulgarian: Обърнете бутилката с гърлото надолу.
Estonian: Pöörake pudel tagurpidi.
Bulgarian: Фармакокинетиката на цефуроксим е линейна при перорални дози от 125 до 1 000 mg.
Estonian: Suukaudsete annuste vahemikus 125...1000 mg on tsefuroksiimi farmakokineetika lineaarne.
Bulgarian: 125 mg гранули за перорална суспензия Франция, Испания, Великобритания
Estonian: 125 mg suukaudse suspensiooni graanulid Prantsusmaa, Hispaania, Ühendkuningriik - Zinnat Saksamaa - Elobact
Bulgarian: 15 mg/kg два пъти дневно, до максимална доза от 250 mg два пъти дневно за 14 дни (10 до
Estonian: 15 mg/kg kaks korda ööpäevas kuni maksimaalselt 250 mg kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul (vahemik 10...21 päeva)
Bulgarian: Трябва да се имат предвид официалните насоки за подходящата употреба на антибактериалните агенти."
Estonian: Tähelepanu tuleb pöörata antibakteriaalsete ravimite õige kasutamise ametlikele suunistele."
Bulgarian: Комитетът разглежда процедурата на сезиране по член 30 от Директива 2001/83/EО,
Estonian: • inimravimite komitee vaatas läbi direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohase esildise;
Bulgarian: Научни заключения и основания за изменение на условията на разрешенията за употреба
Estonian: Teaduslikud järeldused ja müügiloa tingimuste muutmise alused
Bulgarian: Zinnat е разрешен за употреба за първи път Европа в края на 80-те години на миналия век и е наличен като перорални лекарствени форми.
Estonian: Zinnat sai Euroopas esmakordse heakskiidu 1980ndate algul ja seda turustatakse suukaudsete ravimvormidena.
Bulgarian: „Zinnat е показан за лечение на инфекциите, изброени по-долу, при възрастни и деца над 3месечна възраст (вж. точки 4.4 и 5.1).
Estonian: „Zinnat on näidustatud allpool loetletud infektsioonide raviks täiskasvanutel ja vähemalt 3-kuustel lastel (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Bulgarian: Поради тази причина е започната процедура на сезиране по член 30, параграф 2 от Директива 2001/83/EО, за да се отстранят тези разлики и по този начин да се хармонизира информацията за продукта (ИП) в ЕС.
Estonian: Seepärast tehti direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 alusel esildis eesmärgiga lahendada ülalmainitud lahknevused ja ühtlustada seega vastav ravimiteave kogu ELis.
Bulgarian: В заключение, CHMP приема хармонизираните препоръки за дозировка при възрастни и деца.
Estonian: Kokkuvõttes koostas inimravimite komitee kooskõlastatud soovitused annustamise kohta täiskasvanutel ja lastel.
Bulgarian: CHMP се съгласява също така с граничната възраст, посочвайки, че няма опит с употребата на Zinnat при деца на възраст под 3 месеца.
Estonian: Inimravimite komitee leppis kokku ka vanuseläve, märkides, et kogemused Zinnati kasutamise kohta alla 3-kuustel lastel puuduvad.
Bulgarian: Лечение на ранна фаза на лаймска болест.
Estonian: • Varajases faasis Lyme'i tõve ravi.
Bulgarian: CHMP преразглежда данните от пет рандомизирани контролирани проучвания, две от тях проведени при пациенти на възраст >12 години (Nadelman, 1995; Lugar,1995 г.), едно, което включва пациенти на възраст >15 години (Cerar, 2010 г.), едно проучване, което включва пациенти на възраст < 15 години (Arnez, 1995 г.), и едно проучване, което включва деца на възраст между 6 месеца и 12 години.
Estonian: Inimravimite komitee vaatas läbi viie randomiseeritud kontrollitud uuringu andmed, millest kahes oli uuritud üle 12-aastaseid patsiente (Nadelman 1995; Lugar 1995), ühes üle 15-aastaseid patsiente (Cerar 2010), ühes kuni 15-aastaseid lapsi (Arnez 1995) ja ühes lapsi vanuses 6 kuud kuni 12 aastat.
Bulgarian: Пиелонефрит.
Estonian: • Püelonefriit.
Bulgarian: След като разглежда представените данни от Притежателя на разрешението за употреба, оценъчните доклади на докладчика и съдокладчика и научните дискусии в рамките на Комитета, CHMP изразява становището, че съотношението полза/риск за Zinnat и свързани с него имена е благоприятно.
Estonian: Pärast müügiloa hoidja esitatud andmete ning hindaja ja kaashindaja aruande läbivaatamist ning komiteesisest teaduslikku arutelu jõudis inimravimite komitee seisukohale, et Zinnati ja sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski suhe on soodne.
Bulgarian: Цистит.
Estonian: • Tsüstiit.
Bulgarian: В заключение, CHMP приема хармонизирана формулировка за точка 4.2.
Estonian: Kokkuvõttes koostas inimravimite komitee lõigu 4.2 jaoks kooskõlastatud sõnastuse.