FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ar Caprelsa ārstētie pacienti nodzīvoja vidēji 30,5 mēnešus, slimības gaitai nepasliktinoties, salīdzinājumā ar 19,3 mēnešiem pacientiem, kuri saņēma placebo.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Caprelsa, liga neprogresavo vidutiniškai 30,5 mėnesio, o pacientams, vartojantiems placebą, - 19,3 mėnesio.
Latvian: Caprelsa var ietekmēt sirds elektrisko aktivitāti, tostarp, QT intervāla mērījumu.
Lithuanian: Caprelsa gali turėti poveikį elektriniam širdies aktyvumui, įskaitant QTc intervalo rodmenį.
Latvian: Caprelsa aktīvā viela vandetanibs ir ir "proteīnu-tirozīnkināzes inhibitors".
Lithuanian: Caprelsa veiklioji medžiaga vandetanibas yra baltymo tirozino kinazės inhibitorius.
Latvian: Tomēr nav skaidrības par to iedarbību pacientiem bez mutācijas (izmaiņas) gēnā, ko dēvē par "transfekcijas laikā rearanžētu" (RET) gēnu, vai pacientiem, kuru RET mutācijas statuss nav zināms.
Lithuanian: Vis dėlto jam kilo abejonių dėl vaisto poveikio pacientams, kuriems nenustatyta transfekcijos metu pakitusio (RET) geno mutacijos (pokyčio) arba pacientams, kurių RET mutacijos būklė nežinoma.
Latvian: Bloķējot VEGF receptoru aktivitāti, zāles samazina asiņu piegādi vēža šūnām, palēninot vēža augšanu.
Lithuanian: Slopindamas VEGF receptorių aktyvumą, vaistas sumažina kraujo tekėjimą į vėžines ląsteles ir sulėtina naviko augimą.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Caprelsa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Caprelsa vartojimu?
Latvian: CHMP nolēma, ka ieguvums, lietojot Caprelsa, atsver risku pacientiem, kuru slimība strauji izplatās un izraisa simptomus, jo viņiem steidzami vajadzīga ārstēšana.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Caprelsa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką pacientams, kurių liga sparčiai išplito ir sukelia simptomus, kadangi jiems būtinas skubus gydymas.
Latvian: Kāda informācija par Caprelsa vēl ir sagaidāma?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Caprelsa?
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ar Caprelsa ir jāuzsāk un jānovēro ārstam ar pieredzi medulāra vairogdziedzera vēža ārstēšanā, pretvēža zāļu lietošanā un elektrokardiogrammu (EKG, t.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, ir gydymą Caprelsa turėtų pradėti ir stebėti gydytojas, turintis medulinio skydliaukės vėžio gydymo, vaistų nuo vėžio skyrimo ir elektrokardiogramų (EKG tyrimo, kuris rodo širdies elektrinį aktyvumą) vertinimo patirties.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Caprelsa, nodrošinās, ka ārsti, kuri varētu izrakstīt Caprelsa, saņem izglītojošu materiālu, kurā iekļauta nozīmīga drošuma informācija par Caprelsa, tostarp, par pasākumiem QT pagarinājuma un citu potenciālu blakusparādību riska novēršanai, kā arī pacienta brīdinājuma kartīti un norādījumus bērniem vai to aprūpētājiem
Lithuanian: Caprelsa prekiaujanti įmonė užtikrins, kad gydymą Caprelsa skirsiantys gydytojai gautų mokomąją medžiagą, kurioje pateikta svarbi saugumo informacija apie Caprelsa, įskaitant QTc pailgėjimo rizikos valdymo priemones ir kitą galimą šalutinį poveikį, paciento įspėjamąją kortelę ir rekomendacijas vaikams bei juos prižiūrintiems asmenims.
Latvian: Kādas bija Caprelsa priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Caprelsa nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Ieteicams, ka, uzsākot ārstēšanu ar Caprelsa, ārsts veic RET mutācijas pārbaudi.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad gydytojas prieš gydymą Caprelsa atliktų RET geno mutacijos tyrimą.
Latvian: Šie fermenti ir vajadzīgi noteiktiem receptoriem (piemēram, VEGF, FGF un PDGF receptoriem) uz vēža šūnu virsmas, kur tie aktivē vairākus procesus, tostarp, šūnu dalīšanos un jaunu asinsvadu augšanu.
Lithuanian: Šių fermentų galima rasti tam tikruose vėžinių ląstelių paviršiuje esančiuose receptoriuose (pvz., kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (VEGF), fibroblastų augimo faktoriaus (EGF) ir RET receptoriuose), kur jie aktyvina kelis procesus, įskaitant ląstelių dalijimąsi ir naujų kraujagyslių augimą.
Latvian: Otrajā pamatpētījumā Caprelsa tika dotas bērniem vecumā starp 9 un 17 gadiem ar iedzimtu modulāru vairogdziedzera vēzi.
Lithuanian: Antrajame pagrindiniame tyrime Caprelsa buvo skiriamas 9-17 metų vaikams, sergantiems paveldimu meduliniu skydliaukės vėžiu.
Latvian: Caprelsa var ne tik labi iedarboties pacientiem, kuriem nav mutācijas (izmaiņas) gēnā, ko dēvē par "transfekcijas laikā rearanžētu" (RET) gēnu.
Lithuanian: Caprelsa gali būti ne toks veiksmingas pacientams, kuriems nenustatyta transfekcijos metu pakitusio (RET) geno mutacijos.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Caprelsa, veiks pētījumu ar medulāra vairogdziedzera vēža pacientiem, lai salīdzinātu Caprelsa iedarbību pacientiem ar un bez RET mutācijas.
Lithuanian: Caprelsa prekiaujanti įmonė atliks meduliniu skydliaukės vėžiu sergančių pacientų tyrimą, kurio metu bus lyginamas Caprelsa poveikis pacientams, kuriems nustatyta arba nenustatyta RET mutacija.
Latvian: Caprelsa satur aktīvo vielu vandetanibu.
Lithuanian: Caprelsa sudėtyje yra veikliosios medžiagos vandetanibo.
Latvian: Caprelsa ir pieejamas tabletēs (100 mg un 300 mg), un ieteicamā deva pieaugušajiem ir 300 mg vienreiz dienā, ieņemot katru dienu apmēram vienā un tajā paša laikā.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 300 mg kartą per parą, vaistą vartojant maždaug tuo pačiu metu.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas bloķē aktivitāti fermentiem, kas zināmi kā tirozīnkināzes.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis slopina fermentų - tirozino kinazių - aktyvumą.
Latvian: CHMP nolēma, ka ir pierādīta Caprelsa efektivitāte medulāra vairogdziedzera vēža ārstēšanā pacientiem no piecu gadu vecuma.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Caprelsa yra veiksmingas gydant meduliniu skydliaukės vėžiu sergančius pacientus nuo 5 metų.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Caprelsa lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Caprelsa vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir vērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to reģistrāciju Eiropas Savienībā un sniegtu lietošanas nosacījumus.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Caprelsa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Latvian: Vandetanibs bloķē arī aktivitāti RET receptoriem, kuriem ir liela nozīme medulāra vairogdziedzera vēža šūnu augšanā.
Lithuanian: Vandetanibas taip pat slopina medulinio skydliaukės vėžio ląstelių augimą skatinančių RET receptorių aktyvumą.
Latvian: Pilns visu Caprelsa izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Caprelsa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Tās nedrīkst lietot sievietēm zīdīšanas periodā.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti žindyvėms.
Latvian: Kā lieto Caprelsa?
Lithuanian: Kaip vartoti Caprelsa?
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Caprelsa, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Caprelsa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 17. februārī izsniedza Caprelsa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Caprelsa registracijos pažymėjimą.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Caprelsa lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Caprelsa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Caprelsa tika reģistrētas "ar nosacījumiem".
Lithuanian: Caprelsa registracija yra sąlyginė.
Latvian: Pamatpētījumā Caprelsa bija efektīvākas nekā placebo (fiktīva ārstēšana) pieaugušajiem ar medulāru vairogdziedzera vēzi, ko nevarēja izņemt ķirurģiski vai kas bija izplatījies uz citām organisma daļām.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime su suaugusiais pacientais, sergančiais meduliniu skydliaukės vėžiu, kurio negalima pašalinti chirurginiu būdu arba kuris yra išplitęs į kitas kūno dalis, Caprelsa buvo veiksmingesnis už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos).
Latvian: Caprelsa ir pretvēža zāles, ko lieto pieaugušajiem un bērniem no piecu gadu vecuma medulāra vairogdziedzera vēža ārstēšanai.
Lithuanian: Caprelsa yra vaistas nuo vėžio, skiriamas suaugusiesiems ir vyresniems nei 5 metų vaikams gydyti medulinį skydliaukės vėžį - vėžį, atsirandantį hormoną kalcitoniną gaminančiose skydliaukės ląstelėse.
Latvian: Ārsts var uz laiku pārtraukt ārstēšanu ar Caprelsa un samazināt devu, ja pacientam ir patoloģiskas izmaiņas elektrokardiogrammā vai smagas blakusparādības.
Lithuanian: Jei pacientui nustatomi pakitę EKG rodmenys arba pasireiškia sunkus šalutinis poveikis, gydytojas gydymą Caprelsa gali laikinai sustabdyti arba skirti mažesnę dozę.
Latvian: Tādā gadījumā ārstēšana jāpārtrauc nekavējoties.
Lithuanian: Tokiu atveju gydymą reikia nedelsiant nutraukti.
Latvian: Pēc 3 nedēļu lietošanas nepieciešams vismaz 2 nedēļu pārtraukums.
Lithuanian: Po 3 savaičių reikia padaryti ne trumpesnę kaip 2 savaičių pertrauką.
Latvian: Retos gadījumos iespējamas alerģiskas ādas reakcijas.
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti alerginės odos reakcijos.
Latvian: Paprikas augļus drīkst lietot tikai pieaugušie, kas ir vecāki par 18 gadiem, un tos nedrīkst lietot nepārtraukti ilgāk par 3 nedēļām.
Lithuanian: Paprikų vaisius gali vartoti tik vyresni nei 18 metų suaugusieji ir jų negalima nuolat vartoti ilgiau kaip 3 savaites.
Latvian: Capsicum annuum L. var.
Lithuanian: Capsicum annuum L.
Latvian: Kas ir paprikas augļi?
Lithuanian: Kas yra paprikų vaisiai?
Latvian: Informācija par paprikas augļu saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Lithuanian: Informacijos apie paprikų vaisių vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Latvian: Receptoru pārstimulēšana padara tos „nejutīgus", un tie vairs nevar reaģēt uz stimuliem, kas parasti izraisa sāpes.
Lithuanian: Perstimuliuoti receptoriai tampa nejautrūs ir nebereaguoja į dirgiklius, kurie paprastai sukelia skausmą.
Latvian: Paprikas augļi satur aktīvo vielu, ko dēvē par kapsaicīnu.
Lithuanian: Paprikų vaisiuose yra medžiagos, vadinamos kapsaicinu.
Latvian: Kapsaicīnu lieto, lai pārmērīgi stimulētu TRPV1 receptorus.
Lithuanian: Kapsaicinas vartojamas siekiant perstimuliuoti TRPV1 receptorius.
Latvian: Tas nozīmē, ka pieejami bibliogrāfiski dati, kas nodrošina zinātniskos pierādījumus par šo zāļu efektivitāti un drošumu, lietojot šādā veidā, kas ES aprakstīti vismaz pēdējo 10 gadu periodā.
Lithuanian: Tai reiškia, kad yra ne mažiau kaip 10 metų laikotarpį apimančių bibliografinių duomenų, kurie moksliškai įrodo, kad paprikų vaisius vartojant tokiu būdu ES, jie buvo veiksmingi ir saugūs.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto paprikas augļus saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą paprikų vaisių vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par paprikas augļu lietošanu medicīnā.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl paprikų vaisių vartojimo medicinoje santrauka.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas stimulē TRPV1 receptoru, kas sastopams ādas nociceptoros (sāpju receptoros).
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis stimuliuoja odoje esančių nociceptorių (skausmo receptorių) TRPV1 receptorių.
Latvian: Kapsaicīns ir selektīvs īslaicīga receptoru potenciāla vaniloīd-1 (TRPV1) receptora agonists.
Lithuanian: Kapsaicinas yra selektyvus tranzitorinių potencialių 1 tipo vaniloidinių receptorių (TRPV1) agonistas.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur paprikas augļus, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama monogrāfijā, kas publicēta Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie paprikų vaisių keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Paprikas augļus saturošas zāles var izraisīt ādas apsārtumu un dedzinošu sajūtu vietās, kurās tās tikušas uzklātas.
Lithuanian: Paprikų vaisiai gali sukelti paraudimą ir deginimo pojūtį tose vietose, kuriose jis užteptas.
Latvian: minimum (Miller) Heiser un Capsicum frutescens L. varietātes ar maziem augļiem, fructus
Lithuanian: minimum (Miller) Heiser ir smulkiavaisių rūšių Capsicum frutescens L., fructus
Latvian: Paprikas augļu preparātus iegūst ar ekstrakciju, izmantojot etanolu vai propanolu (metode, ar kuru no augu daļām iegūst ekstrakta sastāvdaļas, izšķīdinot tās spirtā).
Lithuanian: Paprikų vaisių ruošiniai gaunami ekstrahavimo etanoliu arba propanololiu būdu (junginiai ištraukiami iš augalų dalių, juos ištirpinant alkoholyje).
Latvian: Paprikas augļus saturošas zāles nedrīkst lietot pacientiem, kuri ir alerģiski pret citiem augļiem, kuros ir kapsaicīns un kapsaicīnam līdzīgi savienojumi (piem., papriku vai čili), un tās nedrīkst uzklāt uz bojātas ādas, brūcēm un ekzēmas.
Lithuanian: Vaistų, kuriuose yra paprikų vaisių, negalima vartoti esant alergijai kitiems kapsaicino ir į kapsaiciną panašių junginių šaltiniams (pvz., saldžiajai arba aitriajai paprikai) ir jų negalima tepti ant suskilinėjusios odos, žaizdų ir egzemos židinių.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot paprikas augļus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra paprikų vaisių.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz plašo lietošanu, paprikas augļus var lietot muskuļu sāpju, piemēram, muguras lejas daļas sāpju mazināšanai.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į jų pripažintą vartojimą, paprikų vaisius galima vartoti siekiant palengvinti raumenų skausmą, pvz., apatinėje nugaros dalyje.
Latvian: Ikviens pieteikums paprikas augļus saturošu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra paprikų vaisių, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Latvian: Tie ir piparu veidi, kas tiek kultivēti vai ievākti, lai iegūtu auga daļas lietošanai medicīnā.
Lithuanian: Šių rūšių paprikos auginamos arba renkamos dėl medicinoje naudojamų augalo dalių.
Latvian: Kā paprikas augļus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra paprikų vaisių, registruojami ES?
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur paprikas augļus
Lithuanian: Kita informacija apie paprikų vaisius
Latvian: Detalizētas instrukcijas par paprikas augļus saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti paprikų vaisius ir kas gali juos vartoti, rasite prie vaisto pridedamame pakuotės lapelyje.
Latvian: Izvērtējumā HMPC izskatīja vairākus klīniskus pētījumus, kuros, ārstējot ar paprikas augļu ārstniecisko plāksteri un ādas preparātiem, salīdzinot tos ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli), pierādīja sāpju mazinošu iedarbību.
Lithuanian: Vertindamas paprikų vaisius, HMPC apsvarstė keletą klinikinių tyrimus, kurie patvirtino, kad vartojant vaistinį pleistrą ir odos preparatus su paprikų vaisiais, skausmas sumažėjo labiau, nei vartojant placebą (preparatą be veikliosios medžiagos).
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par paprikas augļus saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie paprikų vaisių vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par paprikas augļus saturošu zāļu lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra paprikų vaisių.
Latvian: HMPC secinājumi par paprikas augļus saturošām zālēm muskuļu sāpju ārstēšanā ir pamatoti ar plašo lietošanu šīs slimības ārstēšanā.
Lithuanian: HMPC išvados dėl paprikų vaisių vartojimo siekiant palengvinti raumenų skausmą pagrįstos jų pripažintu vartojimu esant šiam sveikatos sutrikimui.
Latvian: Kādi pierādījumi pamato paprikas augļu saturošu zāļu lietošanu?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia paprikų vaisių vartojimą?
Latvian: Paprikas augļi ir augu Capsicum annuum L. var. minimum (Miller)
Lithuanian: Paprikų vaisiai yra bendrinis augalo Capsicum annuum L.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot paprikas augļus saturošas zāles?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su paprikų vaisių vartojimu?
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar paprikas augļus saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą paprikų vaisiais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: Paprikas augļus saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas kā ārstnieciskais plāksteris vai mīkstās zāļu formas, kas jāuzklāj uz ādas (piemēram, krēmi).
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra paprikų vaisių, paprastai tiekiami vaistinio pleistro arba ant odos tepamų tirštų preparatų (pvz.
Latvian: Pēdējos gados MIC sadalījums nav nozīmīgi mainījies.
Lithuanian: Per pastaruosius kelerius metus MSK pasiskirstymo ypatumai smarkiai nepasikeitė.
Latvian: 1107 Budapest Ungārija
Lithuanian: 1107 Budapest Vengrija
Latvian: Parque Industrial e Comercial Serra das Minas
Lithuanian: A Piso 2 Parque Industrial e Comercial Serra das Minas
Latvian: Tādēļ šobrīd šīm baktērijām nav iespējams pilnībā izvērtēt rezistences attīstības risku.
Lithuanian: Todėl šiuo metu visapusiškai įvertinti šių bakterijų atsparumo išsivystymo rizikos negalima.
Latvian: Izdalīšanās periodu noteikšana tika balstīta uz labāk veikto un uzticamāko pētījumu.
Lithuanian: Nustatant išlauką remtasi geriau atliktu ir patikimiausiu tyrimu.
Latvian: 2635-432 Rio de Mouro Portugāle
Lithuanian: 2635-432 Rio de Mouro
Latvian: Tarragona, Nº 161 - Locales D/E 08820 Barcelona
Lithuanian: Tarragona, Nº 161 - Locales D/E 08820 Barcelona Ispanija
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs/reģistrācijas apliecības īpašnieks
Lithuanian: Pareiškėjas/rinkodaros teisės turėtojas
Latvian: Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831 Diegem Beļģija
Lithuanian: Merial Belgium SA Culliganlaan 1c 1831 Diegem Belgija
Latvian: Ja tas nav iespējams, terapijas pamatā ir jābūt vietējai (reģionālai, fermas līmenī) epidemioloģiskai informācijai par mērķa baktērijas jutību.
Lithuanian: Jeigu tai neįmanoma, terapija turi būti grindžiama vietos (regiono, ūkio) lygmens epidemiologine informacija apie tikslinių bakterijų jautrumą.
Latvian: Merial Portuguesa - Saúde Animal, LDA
Lithuanian: Portugalija Merial Portuguesa - Saúde Animal, LDA
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem datiem, CVMP uzskatīja, ka III pielikumā noteiktās indikācijas tika pamatotas;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad III priede nurodytos indikacijos yra pagrįstos;
Latvian: Lietojot zāles, ir jāņem vērā oficiālā, valsts un reģionālā pretmikrobu politika.
Lithuanian: Naudojant vaistą, reikia laikytis oficialios nacionalinės ir regiono politikos antimikrobinių medžiagų naudojimo klausimais.
Latvian: Šī procedūra ir nepieciešama, lai nodalītu atsevišķas injekcijas vietas.
Lithuanian: Šios procedūros būtina laikytis, kad pavienės injekcijos vietos būtų atskirtos viena nuo kitos.
Latvian: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Lithuanian: Portugalija Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Latvian: Maria Lamas, lote 19 - BL. A Piso 2
Lithuanian: Maria Lamas, lote 19 - BL.
Latvian: Piens: 13,5 dienas.
Lithuanian: Pienas - 13,5 paros.
Latvian: Citas indikācijas liellopiem un visas indikācijas cūkām
Lithuanian: Kitos galvijų indikacijos ir visos kiaulių indikacijos
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumi, zāļu formas, veterināro zāļu stiprumi, dzīvnieku sugas, pieteikuma iesniedzēji/reģistrācijas apliecības īpašnieki dalībvalstīs
Lithuanian: Veterinarių vaistų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumų, gyvūnų rūšių ir pareiškėjų ir (arba) rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Latvian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A, 9ºA Miraflores 1495-131 Algés
Lithuanian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A, 9ºA Miraflores
Latvian: Šajā pārvērtēšanas procedūrā netika izvērtēta kvalitāte, mērķa dzīvnieku drošība, lietotāja drošība un vides riski.
Lithuanian: Kokybė, paskirties gyvūnų saugumas, naudotojų saugumas ir aplinkai keliama rizika nebuvo vertinami šios kreipimosi procedūros metu.
Latvian: Merial Italia S.p.A. Via Vittor Pisani 16 20124 Milano Itālija
Lithuanian: Via Vittor Pisani 16 20124 Milano Italija
Latvian: • pamatojoties uz pieejamajiem atlieku izdalīšanās datiem liellopiem, CVMP uzskatīja, ka ir jāgroza izdalīšanās periodi, lai nodrošinātu pārliecību par patērētāju drošību;
Lithuanian: • remdamasis turimais vaistų likučių pasišalinimo iš galvijų audinių duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad, siekiant užtikrinti vartotojų saugumą, išlaukos laikotarpius reikia iš dalies pakeisti;
Latvian: Vispārējais kopsavilkums par Suanovil 20 un to sinonīmisko nosaukumu, Captalin un to sinonīmisko nosaukumu un to ģenēriskajām zālēm (skatīt I pielikumu)
Lithuanian: Suanovil 20 ir susijusių pavadinimų, Captalin ir susijusių pavadinimų bei jų generinių atitikmenų (žr.
Latvian: Liellopi (teļi)
Lithuanian: Galvijai (veršeliai)
Latvian: Sliktākajā gadījumā kā mērķis spiramicīnam tika piedāvāta AUC/MIC attiecība 100-125 stundas.
Lithuanian: Esant blogiausiam atvejui siūlomas tikslinis spiramicino ploto po kreive ir MSK santykis - 100-125 valandos.
Latvian: Tika pieņemts, ka salīdzinājumā ar liellopiem, spiramicīna farmakokinētiskais profils teļiem ir līdzīgs vai vēl labvēlīgāks.
Lithuanian: Daroma prielaida, kad, palyginti su galvijais, farmakokinetinės spiramicino charakteristikos gydant veršelius būtų panašios arba palankesnės.
Latvian: Tomēr saskaņā ar CVMP vadlīniju par bioekvivalences pētījumu veikšanu veterinārijas medikamentiem (EMA/CVMP/016/00)3, lai noteiktu atlieku samazināšanās profilu injekcijas vietā, nepieciešami specifiski dati.
Lithuanian: Tačiau, remiantis CVMP veterinarinių vaistų biologinio ekvivalentiškumo tyrimų gairėmis (EMA/CVMP/016/00)3, siekiant nustatyti likučių pasišalinimo iš injekcijos vietos charakteristikas, reikia surinkti konkretaus vaisto duomenis.
Latvian: Elpceļu infekcijas:
Lithuanian: Kvėpavimo takų infekcijos:
Latvian: Šajos pētījumos spiramicīna efektivitāte tika salīdzināta ar negatīvajām kontrolēm vai citām antibiotikā, kas šīm indikācijām ir apstiprinātas (oksitetraciklīns un tilosīns).
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, spiramicino veiksmingumas buvo lyginamas su neveiksmingais kontroliniais preparatais arba kitais pagal šias indikacijas įregistruotais antibiotikais (oksitetraciklinu ir tilozinu).