FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tacrolimus: Fluconazol kan de serumspiegel van oraal toegediend tacrolimus tot 5 maal verhogen door remming van de omzetting van tacrolimus door CYP3A4 in de ingewanden.
Slovak: Flukonazol môže až 5-násobne zvyšovať sérové koncentrácie perorálne podávaného takrolimusu v dôsledku inhibície metabolizmu takrolimusu prostredníctvom CYP3A4 v črevách.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van fluconazol en halofantrine wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie flukonazolu a halofantrínu sa preto neodporúča (pozri časť 4.5).
Dutch: De fles en de doseerspuit omkeren en de door de arts voorgeschreven hoeveelheid opzuigen (figuur 2).
Slovak: Vložte nadstavec pripevnený na injekčnú striekačku do hrdla fľašky (obrázok 1); Obráťte fľašku so striekačkou hore dnom a natiahnite množstvo suspenzie, ktoré Vám predpísal lekár (obrázok 2).
Dutch: natriumlaurylsulfaat.
Slovak: nátriumcitrát a čerešňová aróma.
Dutch: Hulpstoffen: elke harde capsule bevat ook 99,41 mg lactosemonohydraat.
Slovak: Pomocné látky: každá tvrdá kapsula tiež obsahuje 99,41 mg monohydrátu laktózy.
Dutch: Bij patiënten met een fungale meningitis bedragen de fluconazolspiegels in het cerebrospinaal vocht ongeveer 80% van de overeenkomstige plasmaspiegels.
Slovak: Hladiny flukonazolu v mozgovomiechovom moku u pacientov s mykotickou meningitídou predstavujú približne 80 % príslušných plazmatických hladín.
Dutch: Uw arts kan u dit geneesmiddel geven om de volgende soorten schimmelinfecties te behandelen: - Cryptokokkenmeningitis - een schimmelinfectie in de hersenen; - Coccidioïdomycose - een aandoening van de longen en de luchtwegen; - Infecties die veroorzaakt worden door Candida en die aangetroffen worden in de bloedbaan,
Slovak: Vám môže predpísať Váš lekár na liečbu nasledujúcich druhov hubových infekcií: - kryptokoková meningitída - hubová infekcia v mozgu - kokcidioidomykóza - ochorenie bronchopulmonálneho systému (priedušiek a pľúc) - infekcie vyvolané Candidou a zistené v krvnom obehu, telových orgánoch (napr. srdci,
Dutch: De maximale dosis is 12 mg/kg lichaamsgewicht per 48 uur.
Slovak: Maximálna dávka je 12 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná každých 48 hodín.
Dutch: Ouderen Dosering dient te worden aangepast op basis van de nierfunctie (zie ‘Nierinsufficiëntie').
Slovak: Starší pacienti Dávkovanie sa má upraviť podľa funkcie obličiek (pozri
Dutch: Ter behandeling van slijmvliesinfecties in de mond, keel en ontstekingen van het slijmvlies bij gebitsprothesedragers
Slovak: Liečba infekcií slizníc postihujúcich výstelku úst, hrdla a zápalov sprevádzajúcich umelé zubné náhrady
Dutch: Patiënten bij wie tijdens behandeling met fluconazol abnormale leverfunctietests ontstaan, moeten nauwlettend worden gevolgd op de ontwikkeling van ernstiger leverletsel.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa počas liečby flukonazolom objavia abnormality pečeňových testov, musia byť starostlivo monitorovaní kvôli možnému vzniku závažnejšieho hepatálneho poškodenia.
Dutch: De maximale dosis is 12 mg/kg lichaamsgewicht per 72 uur.
Slovak: Maximálna dávka je 12 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná každých 72 hodín.
Dutch: Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden Diflucan bevat sacharose (suiker).
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Diflucanu Diflucan obsahuje sacharózu (cukor).
Dutch: Hypercholesterolemi e, hypertriglyceridemie, hypokaliëmie
Slovak: metabolizmu a výživy jedla hypertriacylglycerolémia, hypokaliémia
Dutch: Hulpstoffen: elke harde capsule bevat ook 149,12 mg lactosemonohydraat.
Slovak: Pomocné látky: každá tvrdá kapsula tiež obsahuje 149,12 mg monohydrátu laktózy.
Dutch: Elke ml bevat 2 mg fluconazol.
Slovak: Každý ml obsahuje 2 mg flukonazolu.
Dutch: Pediatrische patiënten De maximale dagdosis van 400 mg bij pediatrische patiënten mag niet overschreden worden.
Slovak: Deti a dospievajúci Maximálna denná dávka 400 mg sa u detí a dospievajúcich nesmie prekročiť.
Dutch: De Cmax was 1,54 µg/ml en trad op 1,3 uur na toediening.
Slovak: g/ml sa dosiahla 1,3 hodiny po podaní.
Dutch: - Diflucan harde capsules van 100 mg hebben een witte onderste helft en een blauwe bovenste helft.
Slovak: - Diflucan 100 mg tvrdé kapsuly majú biele telo a modrý uzáver.
Dutch: 200 mg capsules: gelatine, titaandioxide (E171), erythrosine (E127), indigokarmijn (E132)
Slovak: 200 mg kapsuly želatína oxid titaničitý (E171) erytrozín (E127) indigokarmín (E132)
Dutch: Lever- en galsysteem
Slovak: Systém pečene a žlčových ciest
Dutch: Door de lange halfwaardetijd van fluconazol duurt het enzymremmend effect van fluconazol 4-5 dagen na staken van de behandeling met fluconazol voort (zie rubriek 4.3).
Slovak: Inhibujúci účinok flukonazolu na enzým pretrváva 4 - 5 dní po ukončení liečby flukonazolom vzhľadom na dlhý biologický polčas flukonazolu (pozri časť 4.3).
Dutch: Licht uw arts in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:
Slovak: Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, uistite sa, že Váš lekár o tom vie:
Dutch: Met Diflucan behandelde patiënten die gelijktijdig worden behandeld met geneesmiddelen met een nauw therapeutisch venster die door CYP2C9, CYP2C19 en CYP3A4 gemetaboliseerd worden, moeten nauwlettend gevolgd worden (zie rubriek 4.5).
Slovak: Pacienti liečení Diflucanom, ktorí sú súčasne liečení liekmi s úzkym terapeutickým oknom metabolizovanými prostredníctvom CYP2C9, CYP2C19 a CYP3A4, majú byť monitorovaní (pozri časť 4.5)
Dutch: (voor pH-aanpassing)
Slovak: (PVC vaky)
Dutch: (E 171), xanthaangom, natriumcitraat, watervrij citroenzuur, natriumbenzoaat en natuurlijk sinaasappelaroma (bevat sinaasappelolie en maltodextrine).
Slovak: - Ďalšie zložky sú: sacharóza, koloidný oxid kremičitý bezvodý, oxid titaničitý (E171), xantánová guma, nátriumcitrát, bezvodá kyselina citrónová, nátriumbenzoát a prírodná pomarančová aróma (obsahujúca pomaračový olej a maltodextrín).
Dutch: - Een maatlepel van 5 ml en/of een spuit van 5 ml met maatverdeling met een aan de spuit aangepast opzetstuk kan ook meegeleverd worden om de juiste dosis te meten.
Slovak: - Na odmeranie správnej dávky sa môže taktiež dodávať 5 ml odmerná lyžička a/alebo 5 ml kalibrovaná injekčná striekačka (injekčná striekačka s odmernými dielikmi) spolu s tlakovým nadstavcom na fľašku.
Dutch: Wilt u zwanger worden, bent u zwanger of geeft u borstvoeding?
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo sa pokúšate otehotnieť alebo dojčíte.
Dutch: • Candida balanitis wanneer lokale therapie niet geschikt is.
Slovak: Kandidová balanitída, keď nie je vhodná lokálna liečba.
Dutch: Diflucan drank bevat sacharose.
Slovak: Diflucan perorálny roztok obsahuje sacharózu.
Dutch: Cisapride: Er zijn rapporten van cardiale effecten, waaronder torsade des pointes bij patiënten bij wie fluconazol en cisapride gelijktijdig werd toegediend.
Slovak: U pacientov, ktorým sa súbežne podával flukonazol a cisaprid, boli hlásené kardiálne príhody vrátane torsade de pointes.
Dutch: Door de lange halfwaardetijd van fluconazol houdt het enzymremmend effect van fluconazol 4-5 dagen na staken van de behandeling met fluconazol aan (zie rubriek 4.3).
Slovak: Inhibujúci účinok flukonazolu na enzým pretrváva 4 - 5 dní po ukončení liečby flukonazolom vzhľadom na dlhý bilogický polčas flukonazolu (pozri časť 4.3).
Dutch: Drukinkt: schellak (glazuur), zwart ijzeroxide, N-butylalcohol, gedehydreerde alcohol, gezuiverd water, propyleenglycol, industrieel gemethyleerde alcohol, isopropylalcohol, sterke ammoniakoplossing, kaliumhydroxide
Slovak: Potlač: šelak (lak), čierny oxid železitý, n-butanol, bezvodý etanol, čistená voda, propylénglykol, bezvodý etanol denaturovaný metanolom, izopropylalkohol, 30 % roztok amoniaku, hydroxid draselný
Dutch: Licht uw arts onmiddellijk in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt: astemizol, terfenadine (een antihistaminicum voor de behandeling van allergieën), cisapride (gebruikt bij maagproblemen), pimozide (gebruikt bij de behandeling van mentale aandoeningen), kinidine (gebruikt voor de behandeling van hartritmestoornissen) of erytromycine (een antibioticum voor de behandeling van infecties), want deze geneesmiddelen mogen niet met Diflucan worden ingenomen (zie rubriek: ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?')
Slovak: Ak užívate astemizol, terfenadín (antihistaminikum na liečbu alergií) alebo cisaprid (používa sa na žalúdočné nevoľnosti) alebo pimozid (používa sa na liečbu duševných chorôb), alebo chinidín (používa sa na liečbu nepravidelného srdcového rytmu) alebo erytromycín (antibiotikum na liečbu infekcií), okamžite to oznámte svojmu lekárovi, keďže tieto lieky sa nemôžu užívať s Diflucanom (pozri časť:
Dutch: Leverfalen (zie rubriek 4.4), hepatocellulaire necrose (zie rubriek 4.4), hepatitis (zie rubriek 4.4), hepatocellulaire schade (zie rubriek
Slovak: zlyhanie pečene (pozri časť 4.4), hepatocelulárna nekróza (pozri časť 4.4), hepatitída (pozri časť 4.4), poškodenie pečene a hepatocytov (pozri časť
Dutch: Op basis van analyse van farmacokinetische/farmacodynamische (FK/FD) gegevens, in vitro gevoeligheid en klinische respons, heeft het EUCAST-AFST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing-subcommittee on Antifungal Susceptibility Testing) de breekpunten voor fluconazol voor Candida-soorten bepaald (EUCAST Fluconazole rational document (2007)-version 2).
Slovak: Na základe analýz farmakokinetických/farmakodynamických (PK/PD) údajov, citlivosti in vitro a klinickej odpovede stanovil Európsky výbor pre stanovenie antimikrobiálnej citlivosti - podvýbor pre testovanie citlivosti na antimykotiká (European
Dutch: De capsulegrootte is nr. 4.
Slovak: Kapsula má veľkosť č. 4.
Dutch: Dagelijks 100 mg tot 200 mg of driemaal per week 200 mg
Slovak: 100 mg až 200 mg denne alebo 200 mg 3-krát za týždeň
Dutch: Voor pediatrische patiënten met een verminderde nierfunctie, zie dosering in "Nierinsufficiëntie".
Slovak: Dávkovanie u detí a dospievajúcich s poškodenou funkciou obličiek pozri v časti "Poškodenie funkcie obličiek".
Dutch: • Acute vaginale candidiasis wanneer lokale therapie niet geschikt is;
Slovak: Akútna vaginálna kandidóza, keď nie je vhodná lokálna liečba.
Dutch: Hulpstoffen: elke harde capsule bevat ook 49,70 mg lactosemonohydraat.
Slovak: Pomocné látky: každá tvrdá kapsula tiež obsahuje 49,70 mg monohydrátu laktózy.
Dutch: Fluconazol had geen invloed op de vruchtbaarheid van mannelijke of vrouwelijke ratten die dagelijks orale doses van 5, 10, of 20 mg/kg of parenterale doses van 5, 25, of 75 mg/kg kregen.
Slovak: Flukonazol podávaný perorálne v denných dávkach 5 mg/kg, 10 mg/kg alebo 20 mg/kg alebo intravenózne v dávkach 5 mg/kg, 25 mg/kg alebo 75 mg/kg neovplyvnil fertilitu samcov ani samíc u potkanov.
Dutch: Elke 200 mg (fles van 100 ml) bevat 15 mmol Na+ en 15 mmol Cl-.
Slovak: %) infúznom roztoku chloridu sodného, pričom každých 200 mg (v 100 ml fľaške) obsahuje 15 mmol každého Na+ a C1-.
Dutch: Halofantrine: Fluconazol kan door het remmend effect op CYP3A4 de plasmaconcentratie van halofantrine verhogen.
Slovak: Halofantrín: Flukonazol môže zvyšovať plazmatické koncentrácie halofantrínu v dôsledku inhibičného účinku na CYP3A4.
Dutch: Bij gelijktijdig dagelijks oraal gebruik van fluconazol 200 mg en triazolam 0,25 mg waren de AUC en halfwaardetijd van triazolam respectievelijk 4,4 en 2,3 keer hoger.
Slovak: Súbežné perorálne užívanie flukonazolu v dávke 200 mg denne a triazolamu v dávke 0,25 mg zvýšilo AUC triazolamu 4,4-násobne a biologický polčas 2,3-násobne.
Dutch: Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden Diflucan bevat 0,154 mmol natrium per ml.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Diflucanu Diflucan obsahuje 0,154 mmol sodíka v 1 ml infúzneho roztoku.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS (10 mg/ml poeder voor orale suspensie - 60 ml en 175 ml flessen)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (10 mg/ml prášok na perorálnu suspenziu - 60 ml a 175 ml fľašky)
Dutch: vervelling van de huid, ernstige reacties van de huid, gezwollen lippen of gezicht - haaruitval
Slovak: - alergické reakcie (niekedy závažné) vrátane rozšírených pľuzgierovitých vyrážok a odlupovania kože, závažných kožných reakcií, opuchu pier alebo tváre - vypadávanie vlasov
Dutch: Fluconazol vertoonde geen bewijs van carcinogeen potentieel bij muizen en ratten die gedurende 24 maanden orale doseringen van 2,5, 5, of 10 mg/kg/dag (ongeveer 2-7 maal de aanbevolen dosis bij de mens) kregen.
Slovak: U myší a potkanov, ktorí boli liečení perorálne počas 24 mesiacov dávkami 2,5 mg/kg/deň, 5 mg/kg/deň alebo 10 mg/kg/deň (približne 2 - 7-krát vyššími než je odporúčaná dávka u ľudí), nebol dokázaný žiadny karcinogénny účinok flukonazolu.
Dutch: ETIKET (IV 50, 100 of 250 ml glazen injectieflacons, 100 en 200 ml PVC zakken)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŚTÍTOK (IV 50, 100 alebo 250 ml sklenené injekčné liekovky, 100 a 200 ml PVC vaky)
Dutch: Poeder voor orale suspensie (175 ml fles): Bewaren beneden 25°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 25 °C. - Prášok na perorálnu suspenziu (175 ml fľaška): - Prášok uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Dutch: - Diflucan harde capsules van 150 mg hebben een turqoiseblauwe onderste helft en een turqoiseblauwe bovenste helft.
Slovak: - Diflucan 150 mg tvrdé kapsuly majú tyrkysovomodré telo a tyrkysovomodrý uzáver.
Dutch: Gebruik bij patiënten met nierproblemen Uw arts kan uw dosis aanpassen, afhankelijk van uw nierfunctie.
Slovak: Vám môže zmeniť dávku v závislosti od funkcie Vašich obličiek.
Dutch: Ter behandeling van slijmvliesinfecties in de mond, keel eenmaal daags 100 tot 200 mg, of 3 keer per week 200 mg, zolang u risico op infectie loopt
Slovak: 100 mg až 200 mg raz denne alebo 200 mg 3-krát týždenne, pokiaľ máte riziko vzniku infekcie.
Dutch: Oraal gebruik na reconstitutie.
Slovak: Návod na rekonštitúciu:
Dutch: De capsulegrootte is nr. 2.
Slovak: Kapsula má veľkosť č. 2.
Dutch: Dosisaanpassing van saquinavir kan nodig zijn.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky sachinaviru.
Dutch: Bij gelijktijdig oraal gebruik van fluconazol 200 mg en midazolam 7,5 mg was de AUC en halfwaardetijd van midazolam respectievelijk 3,7 en 2,2 keer hoger.
Slovak: Súbežné perorálne užívanie 200 mg flukonazolu a 7,5 mg midazolamu zvýšilo AUC midazolamu 3,7-násobne a biologický polčas 2,2-násobne.
Dutch: Oplaaddosis: 400 mg op Dag 1
Slovak: Nasycovacia dávka: 400 mg 1. deň
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 25 ml oplossing
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO V KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Dutch: De gelijktijdige toediening van andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat zij zowel het QT-interval verlengen als gemetaboliseerd worden door het cytochroom P450 (CYP) 3A4, is gecontra-indiceerd (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie iných liekov, o ktorých je známe, že predlžujú QT interval a ktoré sa metabolizujú pomocou enzýmu P450 (CYP) 3A4, je kontraindikované (pozri časti 4.3 a 4.5).
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies Gebruik het geneesmiddel niet wanneer u verschijnselen van bederf bemerkt zoals ongebruikelijke geur, productverkleuring, zichtbare partikels of kristallisatie.
Slovak: Liek nepoužívajte, ak zbadáte znaky zhoršenia kvality, ako sú nezvyčajný zápach, zmena sfarbenia lieku, viditeľné čiastočky alebo kryštalizáciu.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen sacharose watervrij colloïdaal siliciumdioxide titaandioxide (E 171) xanthaangom natriumcitraat watervrij citroenzuur natriumbenzoaat natuurlijk sinaasappelaroma (bevat sinaasappelolie en maltodextrine)
Slovak: xantánová guma nátriumcitrát bezvodá kyselina citrónová nátriumbenzoát prírodná pomarančová aróma (obsahujúca pomaračový olej a maltodextrín)
Dutch: Bij toediening van 150 mg eenmaal per week was de concentratie van fluconazol in de hoornlaag op dag 7 23,4 µg/g en zeven dagen na de tweede toediening nog 7,1 µg/g.
Slovak: Pri dávke 150 mg raz týždenne bola koncentrácia flukonazolu v stratum corneum na 7. deň 23,4 g/g tkaniva a 7 dní po druhej dávke bola stále koncentrácia flukonazolu 7,1 g/g tkaniva.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS (5 mg/ml drank)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (5 mg/ml perorálny roztok)
Dutch: Volgende dosis: 100 mg tot 200 mg dagelijks
Slovak: Nasledujúca dávka: 100 mg až 200 mg denne
Dutch: - Oesofageale candidiasis
Slovak: - Ezofágová kandidóza
Dutch: Volgende dosis: 400 mg dagelijks
Slovak: Nasledujúca dávka 400 mg denne
Dutch: Gebaseerd op een interactie-onderzoek met meervoudige doses is de gelijktijdige toediening van terfenadine gecontra-indiceerd bij patiënten die Diflucan in meervoudige doses van 400 mg of meer per dag toegediend krijgen.
Slovak: Na základe výsledkov interakčnej štúdie pri podávaní viacnásobných dávok je súbežné podávanie s terfenadínom kontraindikované u pacientov užívajúcich viacnásobné dávky Diflucanu 400 mg denne alebo vyššie.
Dutch: Onderhoudsbehandeling ter voorkoming van recidief van cryptokokkenmeningitis bij kinderen met een hoog terugvalrisico
Slovak: - Udržiavacia liečba na zabránenie relapsu kryptokokovej meningitídy u detí s vysokým rizikom recidívy
Dutch: De symptomen kunnen onder andere zijn: jeuk, roodheid van de huid of moeite met ademhalen.
Slovak: začervenanie kože alebo ťažkosti s dýchaním.
Dutch: - Behandeling van cryptokokkenmeningitis
Slovak: - Liečba kryptokokovej meningitídy
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Poeder voor orale suspensie: Bewaren beneden 25ºC.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Diflucan en verwante namen (zie bijlage I) 150 mg [nationaal te implementeren]
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I) 150 mg [Má byť vyplnené národne]
Dutch: Poeder voor orale suspensie 10 mg/ml (175 ml fles): bewaren beneden 25°C.
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu 10 mg/ml (175 ml fľaška):
Dutch: De wijze van toediening hangt af van de klinische toestand van de patiënt.
Slovak: Diflucan sa môže podávať buď perorálne alebo formou intravenóznej infúzie, cesta podania závisí od klinického stavu pacienta.
Dutch: Daarnaast werden kleine typografische fouten gecorrigeerd.
Slovak: Boli tiež opravené menšie typografické chyby.
Dutch: Deze sectie werd deels bijgewerkt volgens de richtlijnen.
Slovak: Táto časť bola čiastočne reštrukturalizovaná podľa usmernení.
Dutch: Daarom is er in deze rubriek een waarschuwing toegevoegd.
Slovak: Do tejto časti bolo preto pridané upozornenie.
Dutch: Er bestaan verschillen tussen alle lidstaten in de afzonderlijke paragrafen in deze rubriek.
Slovak: Medzi členskými štátmi sú rozdiely týkajúce sa jednotlivých odsekov tejto časti.
Dutch: Bij de meeste patiënten moeten de verschijnselen binnen enkele dagen na aanvang van een werkzame behandeling verdwijnen.
Slovak: U väčšiny pacientov by príznaky mali ustúpiť do niekoľkých dní po začatí účinnej liečby.
Dutch: In 2005-2006 vond een EU worksharing-project voor de beoordeling van pediatrische gegevens plaats.
Slovak: V rokoch 2005 - 2006 sa uskutočnil jeden spoločný pracovný projekt EÚ - Hodnotenie pediatrických údajov.
Dutch: De voorgestelde tekst voor de farmacokinetiek bij kinderen is de verwoording die werd goedgekeurd tijdens het worksharing-project van de EU.
Slovak: Navrhované znenie pre farmokinetiku u detí je znenie, ktoré bolo schválené počas spoločného pracovného projektu EÚ.
Dutch: • voor het verlagen van de incidentie van recidiverende vaginale candidiasis (4 of meer episoden per jaar);
Slovak: • na zníženie výskytu rekurentnej vaginálnej kandidózy (4 alebo viac epizód ročne),
Dutch: Daarnaast werden de pediatrische indicaties verduidelijkt.
Slovak: Objasnili sa aj pediatrické indikácie.
Dutch: In het algemeen werd het Core Safety Profile (CSP, het minimale veiligheidsprofiel) van 2 april 2009 beoordeeld.
Slovak: Vo všeobecnosti sa zohľadnil základný bezpečnostný profil z 2. apríla 2009.
Dutch: De incidenties in de endemische gebieden van deze schimmelinfecties nemen alleen maar toe en de populatie die naar de specifieke endemische gebieden in de Verenigde Staten en Zuid-Amerika reist, wordt ook steeds groter.
Slovak: Výskyt týchto hubových infekcií v endemických oblastiach sa zvyšuje a populácia cestujúca do špecifických endemických oblastí v Spojených štátoch a Južnej Amerike sa zväčšuje.
Dutch: Dit leidt tot een toedieningsschema voor kinderen dat overeenkomt met dat voor volwassenen.
Slovak: To vedie k dávkovaciemu režimu pre deti, ktorý je rovnaký ako u dospelých.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van fluconazol en halofantrine wordt daarom niet aanbevolen.
Slovak: Súbežné použitie flukonazolu a halofantrínu sa preto neodporúča.
Dutch: Samenvatting van de wetenschappelijke beoordeling van Diflucan en verwante namen (zie bijlage I)
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia lieku Diflucan a súvisiace názvy (pozri prílohu I)
Dutch: Er is een waarschuwing toegevoegd inzake overgevoeligheidsreacties overeenkomstig die bij andere azolen.
Slovak: Bolo pridané upozornenie týkajúce sa reakcií z precitlivenosti podobne ako v prípade iných azolov.
Dutch: Er moet aandacht worden geschonken aan het officiële richtsnoer voor het juiste gebruik van antimycotica.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenia pre náležité používanie fungicídnych liekov.
Dutch: Met name de indicaties en de bijbehorende aanbevelingen voor de dosering werden geharmoniseerd.
Slovak: Boli harmonizované najmä indikácie a ich súvisiace odporúčania týkajúce sa dávkovania.
Dutch: Voor de presentatie van één capsule van 150 mg
Slovak: Jedna 150 mg kapsula
Dutch: • invasieve candidiasis;
Slovak: • invazívnej kandidózy,
Dutch: In een aantal landen blijven endemische mycosen een groot probleem voor de volksgezondheid en met de verspreiding van hiv-infectie komen ze steeds vaker voor.
Slovak: Endemické mykózy sú v niektorých krajinách stále závažným problémom verejného zdravia a sú stále častejšie v dôsledku šírenia vírusovej infekcie HIV.
Dutch: De toepassing van fluconazol voor de bovengenoemde indicaties wordt eveneens ondersteund door de richtlijnen van de Infectious Diseases Society of America (IDSA).
Slovak: Použitie flukonazolu pre uvedené indikácie podporujú tiež usmernenia Americkej spoločnosti pre infekčné ochorenia (IDSA).
Dutch: Deze indicatie verwijst niet meer naar afzonderlijke vormen van invasieve candida-infecties.
Slovak: Táto indikácia už neobsahuje odkaz na jednotlivé formy invazívnych kandidových infekcií.
Dutch: Een waarschuwing betreffende tinea capitis en het feit dat het middel niet bij kinderen mag worden gebruikt, is toegevoegd.
Slovak: Bolo pridané upozornenie týkajúce sa ochorenia tinea capitis a skutočnosti, že liek sa nemá používať u detí.
Dutch: Naar aanleiding van vragen van het CHMP leverde de houder van de handelsvergunning een dosering aan voor deze specifieke leeftijdsgroep op basis van de "Richtlijn inzake de rol van de farmacokinetiek bij de ontwikkeling van geneesmiddelen voor de pediatrische populatie, 2006."
Slovak: Na základe otázok, ktoré vzniesol výbor CHMP, držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh predložil dávkovanie pre túto špecifickú vekovú skupinu podľa „Usmernenia pre úlohu farmakokinetiky pri vývoji lieku pre pediatrickú populáciu, 2006."
Dutch: Voor patiënten met een nierfunctiestoornis is een waarschuwing toegevoegd met een kruisverwijzing naar rubriek 4.2 over de dosering bij deze patiëntenpopulatie.
Slovak: Pokiaľ ide o pacientov s poškodením funkcie obličiek, bolo pridané upozornenie s krížovým odkazom na časť 4.2 týkajúcu sa dávkovania pre túto skupinu pacientov.
Dutch: Acute orale candidiasis kan bij tot wel 5 % van de pasgeborenen optreden.
Slovak: Akútna orálna kandidóza sa môže vyskytnúť až u 5 % novorodencov.
Dutch: De methode en statistische benadering in combinatie met de overgelegde gegevens werden beoordeeld en het CHMP was van oordeel dat de geschatte frequentie juist was.
Slovak: Preskúmala sa metóda a štatistický prístup spolu s predloženými údajmi a výbor CHMP usúdil, že odhadovaná frekvencia je primeraná.
Dutch: De waarschuwing inzake het effect op het cardiovasculaire systeem en de relatie met verlenging van het QT-interval op het elektrocardiogram is aangescherpt.
Slovak: Zdôraznilo sa upozornenie týkajúce sa účinku na kardiovaskulárny systém a súvislosti s predĺžením intervalu QT na elektrokardiograme.