FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarom wordt ervan uitgegaan dat de werkzaamheid die bij volwassenen werd waargenomen ook geldt bij kinderen.
Czech: Proto lze očekávat, že účinnost přípravku u dětí bude stejná jako jeho účinnost pozorovaná u dospělých.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Isentress.
Czech: Více informací o používání přípravku Isentress naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Na 48 weken had 53% van de kinderen een virale last van minder dan 50 kopieën/ml.
Czech: Po 48 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 50 kopií/ml 53 % dětí.
Dutch: Hoe werkt Isentress?
Czech: Jak přípravek Isentress působí?
Dutch: 77% van de patiënten die Isentress namen, had na 16 weken een virale last van minder dan 400 kopieën/ml, tegenover 42% van degenen die placebo kregen.
Czech: Po 16 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 400 kopií/ml 77 % pacientů, kteří užívali přípravek Isentress, ve srovnání se 42 % pacientů, kteří užívali placebo.
Dutch: Raltegravir, de werkzame stof in Isentress, is een integraseremmer.
Czech: Léčivá látka v přípravku Isentress, raltegravir, je inhibitor integrázy.
Dutch: Hoe wordt Isentress gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Isentress používá?
Dutch: Na 48 weken had 86% van de patiënten die Isentress namen (241 van de 281) een virale last van minder dan 50 kopieën/ml, tegenover 82% van degenen die efavirenz kregen (230 van de 282);
Czech: Po 48 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 50 kopií/ml 86 % (241 z 281) pacientů užívajících přípravek Isentress ve srovnání s 82 % (230 z 282) pacientů, kteří užívali efavirenz.
Dutch: Na 48 weken had 89% van de patiënten die de eenmaal daagse dosis kregen (472 van de 531) en 88% van degenen die tweemaal daags Isentress kregen (235 van de 266) een virale last van minder dan 40 kopieën/ml;
Czech: Po 48 týdnech vykazovalo virovou zátěž pod 40 kopií/ml 89 % (472 z 531) pacientů užívajících dávku přípravku Isentress podávanou jednou denně ve srovnání s 88 % (235 z 266) pacientů užívajících přípravek Isentress dvakrát denně.
Dutch: Isentress is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Czech: Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Dutch: Wat is Isentress en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je přípravek Isentress a k čemu se používá?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Isentress in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Isentress?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Isentress.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení souvisejících s přípravkem Isentress je uveden v příbalové informaci.
Dutch: • Breng uw kind op een veilige plaats.
Czech: • Dítě odložte na bezpečné místo.
Dutch: Doorgeven van hiv aan anderen
Czech: Přenos HIV na jiné osoby
Dutch: Stop niet met het gebruik ervan, want:
Czech: Nepřestávejte v užívání protože:
Dutch: Ruim alles op op een schone, droge plaats.
Czech: Vše uložte na čistém, suchém místě.
Dutch: Dergelijke reacties worden gewoonlijk waargenomen binnen de eerste weken of maanden na aanvang van CART.
Czech: Typicky byly takové reakce pozorovány během prvních týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Dutch: Zorg ervoor dat u en uw kind klaar zijn!
Czech: Ujistěte se, že jste i s dítětem připraveni!
Dutch: Daarna zult u het 2 keer per dag geven.
Czech: Poté jej budete podávat dvakrát denně.
Dutch: Zorg ervoor dat het zakje helemaal leeg is.
Czech: Přesvědčte se, že je sáček zcela prázdný.
Dutch: 15 tot 18 dagen
Czech: 15 až 18 dní
Dutch: Artsen worden aangemoedigd om hun patiënten in dit register in te schrijven.
Czech: Lékaři jsou vyzýváni, aby pacientky do tohoto registru hlásili.
Dutch: Soortgelijke bevindingen waren er niet bij konijnen.
Czech: U králíků nebyla podobná zjištění zaznamenána.
Dutch: De zoetstoffen in dit geneesmiddel kunnen het gebit aantasten.
Czech: Sladidla obsažená v tomto léku mohou poškozovat zuby.
Dutch: Populatie met definitieve dosis N = 96
Czech: Populace s finální dávkou N = 96
Dutch: (interactiemechanisme niet bekend)
Czech: (mechanismus interakce není znám)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 december 2007 Datum van laatste verlenging: 14 mei 2014
Czech: Datum první registrace: 20. prosince 2007 Datum posledního prodloužení: 14. května 2014
Dutch: • De dosis voor uw kind kan anders zijn dan die op het plaatje staat.
Czech: • Dávka pro Vaše dítě se může lišit od dávky uvedené na obrázku.
Dutch: Dit omdat het heel belangrijk is dat u nooit zonder geneesmiddelen zit, zelfs niet voor korte tijd.
Czech: To proto, že je velmi důležité, abyste nezůstal(a) bez léku ani po krátkou dobu.
Dutch: Interactie (mechanisme, indien bekend)
Czech: Interakce (mechanismus, pokud je znám)
Dutch: Deze verpakking is veranderd en kan verschillen van degene die u hiervoor heeft gebruikt.
Czech: Tato souprava se změnila a může se od té, kterou jste používali dříve, lišit.
Dutch: Aantal met beschikbaar genotype Eén patiënt had een mutatie op positie 155.
Czech: Počet s dostupným genotypem jeden pacient měl mutaci na 155. pozici.
Dutch: Dat betekent dat uw lichaam de infectie beter kan bestrijden.
Czech: To znamená, že tělo může lépe bojovat s infekcí.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden verwijderd overeenkomstig lokale voorschriften.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Dutch: Biotransformatie en uitscheiding
Czech: Biotransformace a vylučování
Dutch: Gebruik geen beschadigde mengbekers of doseerspuiten.
Czech: Nepoužívejte poškozené nádobky ani stříkačky.
Dutch: • De dosis zal na verloop van tijd wijzigen.
Czech: • Dávka se bude postupně měnit.
Dutch: > 50 en
Czech: > 50 a
Dutch: Het verlaagt ook de kans dat uw geneesmiddelen niet langer hiv kunnen bestrijden (dit wordt ook ‘geneesmiddelenresistentie' genoemd).
Czech: Také se tím snižuje riziko, že léky přestanou být schopny bojovat proti HIV (říká se tomu "léková rezistence").
Dutch: Opmerking: Als de moeder 2 tot 24 uur voor de bevalling Isentress heeft genomen, dan moet de eerste dosis tussen 24 en 48 uur na de geboorte aan het kind worden gegeven.
Czech: Poznámka: pokud matka užívala 2 až 24 hodin před porodem přípravek ISENTRESS, je nutno první dávku dítěti podat 24 až 48 hodin po porodu.
Dutch: Kies de doseerspuit die u nodig heeft.
Czech: Vyberte si stříkačku, kterou budete potřebovat
Dutch: In tabel 1 staan alle beschikbare gegevens uit interactieonderzoeken met aanbevelingen voor gelijktijdige toediening.
Czech: Tabulka 1 zobrazuje všechny dostupné údaje o interakčních studiích spolu s doporučeními pro společné podávání.
Dutch: • Wanneer u vergeet een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt.
Czech: • Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si ji co nejdříve, jakmile si na to vzpomenete.
Dutch: • Het is heel belangrijk om al uw hiv-geneesmiddelen in te nemen zoals is voorgeschreven en op de juiste momenten van de dag.
Czech: • Je velmi důležité, abyste všechny své léky proti HIV užíval(a) tak, jak máte předepsané a ve stanovenou dobu.
Dutch: Aan hiv-1 blootgestelde pasgeborenen
Czech: Novorozenci vystavení infekci HIV-1
Dutch: Bespreek met uw arts wat de beste manier is om uw baby te voeden.
Czech: Poraďte se se svým lékařem o nejlepším způsobu, jak krmit své dítě.
Dutch: Dosis voor kinderen van 2 tot en met 11 jaar
Czech: Dávka pro děti ve věku 2 až 11 let
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij deze populatie en er kunnen geen aanbevelingen voor dosering worden gemaakt.
Czech: Pro tuto skupinu nejsou dostupná žádná data a nelze stanovit doporučené dávkování.
Dutch: • opvliegers; hoge bloeddruk
Czech: • nával horka; vysoký krevní tlak
Dutch: Dit houdt in dat u infecties of andere aandoeningen die gepaard gaan met hiv nog steeds kunt krijgen.
Czech: To znamená, že se u Vás mohou vyskytnout infekce nebo jiná onemocnění související s HIV.
Dutch: Zorg dat u de instructies van uw arts opvolgt.
Czech: Ujistěte se, že dodržujete pokyny lékaře.
Dutch: Als uw kind bezwaar maakt, haalt u het uiteinde van de doseerspuit uit de mond en probeert u het opnieuw.
Czech: Pokud se dítě vzpírá, špičku stříkačky z úst vyjměte a zkuste to znovu.
Dutch: 1,5 ml (15 mg) tweemaal daags * Er zijn geen gegevens beschikbaar voor premature pasgeborenen.
Czech: 1.5 ml (15 mg) dvakrát denně *O předčasně narozených novorozencích nejsou k dispozici žádné údaje.
Dutch: In de eerste levensweek zult u 1 keer per dag Isentress aan uw kind geven.
Czech: Během prvního týdne života dítěte budete přípravek Isentress podávat jednou denně.
Dutch: • bepaalde soorten huiduitslag (vaker gemeld in combinatie met gebruik van darunavir)
Czech: • určité druhy vyrážky (častěji při používání v kombinaci s darunavirem)
Dutch: • Zorg ervoor dat u deze instructies begrijpt voordat u begint.
Czech: • Dříve než začnete se ujistěte, že těmto pokynům rozumíte.
Dutch: Renale klaring van onveranderd geneesmiddel is een minder belangrijke eliminatieroute.
Czech: Renální vylučování nezměněného léčivého přípravku je méně důležitou cestou eliminace.
Dutch: Deze mediane proporties zijn ongeveer 3 tot 6 maal lager dan de vrije fractie raltegravir in plasma.
Czech: Tyto mediánové podíly jsou přibližně 3krát až 6krát nižší než volná frakce raltegraviru v plazmě.
Dutch: Het mengsel moet er troebel uitzien.
Czech: Směs by měla mít zakalený vzhled.
Dutch: Bij een korte onderbreking in het gebruik van het geneesmiddel kan de hoeveelheid virus in uw bloed toenemen.
Czech: Během krátké přestávky v užívání léku může množství viru ve Vaší krvi vzrůst.
Dutch: Controleer op luchtbellen.
Czech: Zkontrolujte vzduchové bubliny
Dutch: Geslacht, ras en BMI
Czech: Pohlaví, rasa a BMI
Dutch: Houd de doseerspuit met het uiteinde omhoog.
Czech: Stříkačku držte špičkou nahoru.
Dutch: Na toediening van het vereiste volume kan de overblijvende suspensie in de mengbeker niet worden hergebruikt en moet het weggegooid worden.
Czech: Po podání požadovaného objemu nesmí být zbývající supenze v mísicí nádobce znovupoužita a musí být zlikvidována.
Dutch: Standaard genotoxiciteitonderzoeken naar mutageniteit en clastogeniteit waren negatief.
Czech: Standardní studie genotoxicity hodnotící mutagenitu a klastogenitu byly negativní.
Dutch: • bepaalde soorten nierproblemen
Czech: • určité druhy problémů s ledvinami
Dutch: (chelatie van metaalkationen)
Czech: (chelatace kovových kationtů)
Dutch: Granulaat voor orale suspensie.
Czech: Granule pro perorální suspenzi.
Dutch: Gebruik voor de dosis de hoeveelheid in ‘ml' die door uw arts is voorgeschreven.
Czech: Použijte dávku v „ml", kterou předepsal lékař.
Dutch: Infectie met hiv wordt verspreid door contact met bloed van of door seksueel contact met een persoon met hiv.
Czech: Infekce HIV se přenáší kontaktem s krví nebo pohlavním stykem s osobou nakaženou HIV.
Dutch: Als er bij zulke patiënten aanwijzingen zijn voor verergering van de leveraandoening moet onderbreking of stopzetting van de behandeling worden overwogen.
Czech: Pokud se u takových pacientů prokáže zhoršení jaterního onemocnění, musí se zvážit ukončení nebo přerušení léčby.
Dutch: De katalytische activiteit van UGT1A1 is verwaarloosbaar bij geboorte en ontwikkelt zich na de geboorte.
Czech: Katalytická aktivita UGT1A1 je při narození zanedbatelná a po narození vyzrává.
Dutch: Volume (dosis) van toe te dienen suspensie
Czech: Podávaný objem (dávka) suspenze
Dutch: • zelfmoordneiging of zelfmoordpoging
Czech: • sebevražedné myšlenky nebo sebevražedný pokus
Dutch: Effecten bij blootstelling die voldoende hoger is dan die bij klinische toepassingen wijzen niet op bijzondere gevaren voor de mens.
Czech: Účinky při úrovni expozice, která dostatečně převyšuje úroveň klinické expozice, neukazují žádné zvláštní riziko pro člověka.
Dutch: Plaats het uiteinde van de doseerspuit in de mond van uw kind zodat deze de rechter- of linkerwang raakt.
Czech: Špičku stříkačky dejte dítěti do úst tak, aby se dotýkala pravé nebo levé tváře.
Dutch: Vul de blauwe doseerspuit met water.
Czech: Naplňte modrou stříkačku vodou
Dutch: Duizeligheid kan bij sommige patiënten van invloed zijn op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen (zie rubriek 4.8).
Czech: Závrať může u některých pacientů mít vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Dutch: Hierdoor kunnen uw geneesmiddelen beter werken.
Czech: To napomáhá lékům, aby lépe účinkovaly.
Dutch: In geval van een overdosis is het redelijk om de gebruikelijke ondersteunende maatregelen te nemen, zoals het verwijderen van niet-geabsorbeerd materiaal uit het maag-darmkanaal, gebruik van klinische controle (waaronder het maken van een elektrocardiogram) en het instellen van een ondersteunende therapie, indien nodig.
Czech: V případě předávkování je vhodné použít obvyklá podpůrná opatření, např. odstranit nevstřebaný materiál z gastrointestinálního traktu, využít klinický monitoring (včetně pořízení elektrokardiogramu), a v případě potřeby zavést podpůrnou léčbu.
Dutch: 2 en hoger
Czech: 2 a více
Dutch: Gebruik na het mengen Isentress binnen 30 minuten.
Czech: Přípravek Isentress po smísení použijte do 30 minut.
Dutch: • rifampicine (een geneesmiddel voor de behandeling van bepaalde infecties zoals tuberculose)
Czech: • rifampicin (lék používaný k léčbě některých infekcí, jako je tuberkulóza)
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij premature pasgeborenen.
Czech: Pro předčasně narozené novorozence nejsou dostupná žádná data.
Dutch: De aanbevolen dosis in pasgeborenen jonger dan 4 weken houdt rekening met de snelle stijging van UGT1A1 activiteit en geneesmiddelklaring van geboorte tot een leeftijd van 4 weken.
Czech: Doporučená dávka pro novorozence mladší 4 týdnů bere v potaz rychle narůstající aktivitu UGT1A1 a clearance léčiva od narození do 4 týdnů věku.
Dutch: • Het granulaat moet voor gebruik met water worden gemengd.
Czech: • Granule je nutno před použitím smísit s vodou.
Dutch: Vul het glas met water.
Czech: Naplňte sklenici vodou
Dutch: De initiële ‘dose-finding'-fase omvatte een uitgebreide farmacokinetische evaluatie.
Czech: Počáteční fáze stanovení dávky zahrnovala intenzivní farmakokinetické hodnocení.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van raltegravir is niet vastgesteld.
Czech: Absolutní biologická dostupnost raltegraviru nebyla stanovena.
Dutch: De arts zal u vertellen of en wanneer u de toediening van Isentress aan uw baby moet stoppen.
Czech: Lékař Vám řekne, zda a kdy máte ukončit podávání přípravku Isentress dítěti.
Dutch: De schijnbare terminale halfwaardetijd van raltegravir is ongeveer 9 uur, met een kortere α-fasehalfwaardetijd (~1 uur), wat een groot deel van de AUC vertegenwoordigt.
Czech: Zdánlivý terminální poločas raltegraviru je přibližně 9 hodin, s kratší -fází poločasu (1 hodina), která je odpovědná za větší část AUC.
Dutch: • Als het echter al tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale schema.
Czech: • Jestliže je však čas na další dávku, vynechte zapomenutou dávku a pokračujte podle pravidelného schématu.
Dutch: Dit betreft onder meer gevallen van Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse.
Czech: Tyto reakce zahrnují případy Stevens Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Dutch: Daarom moet ISENTRESS in deze populatie met voorzichtigheid worden toegepast.
Czech: Proto se u této populace pacientů musí přípravek ISENTRESS používat opatrně.
Dutch: BELANGRIJK: Als uw kind niet de hele dosis inneemt of een deel uitspuugt, neem dan contact op met uw arts om te vragen wat u moet doen.
Czech: DŮLEŽITÉ UPOZORNĚNÍ: pokud dítě neužije celou předepsanou dávku nebo jí část vyplivne, obraťte se na lékaře, aby Vám poradil, co dělat.
Dutch: De arts vertelt u hoeveel kauwtabletten uw kind moet innemen.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik žvýkacích tablet musí dítě užívat.
Dutch: Oorzaken van variabiliteit kunnen verschillen zijn in gelijktijdige toediening met voedsel en gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen.
Czech: Příčiny variability mohou zahrnovat rozdíly v současném podávání s jídlem a současně užívané léky.
Dutch: In dit onderzoek werden 126 eerder behandelde kinderen en adolescenten van 2 tot 18 jaar opgenomen.
Czech: Do této studie bylo zařazeno 126 již dříve léčených dětí a dospívajících ve věku 2 až 18 let.
Dutch: Met een tweemaal daagse toediening wordt de farmacokinetische steady-state snel bereikt, binnen ongeveer de eerste 2 dagen na toediening.
Czech: Při podávání dvakrát denně se farmakokinetického ustáleného stavu dosáhne rychle, během přibližně prvních 2 dnů podávání.
Dutch: Alle interactieonderzoeken werden uitgevoerd bij volwassenen.
Czech: Všechny studie interakcí byly prováděny u dospělých.
Dutch: • duizelig gevoel; hoofdpijn
Czech: • pocit závrati; bolest hlavy
Dutch: Isentress verhindert de werking van dit enzym.
Czech: Přípravek Isentress zabraňuje činnosti tohoto enzymu.
Dutch: Isentress wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen, jongeren, kinderen, peuters en zuigelingen die zijn geïnfecteerd met hiv en voor de behandeling van pasgeboren baby's die aan de hiv-infectie van de moeder zijn blootgesteld.
Czech: Přípravek Isentress se používá k léčbě dospělých, dospívajících, dětí, batolat a kojenců, kteří jsou infikováni HIV a k léčbě novorozenců, kteří byli vystaveni infekci HIV ze strany matky.
Dutch: Het breken van de tabletten moet echter worden vermeden, indien mogelijk.
Czech: Nicméně je nutno se vyhnout dělení tablet kdykoli je to možné.
Dutch: Andere beschikbare toedieningsvormen en sterktes:
Czech: Další dostupné lékové formy a síly
Dutch: • Het is erg belangrijk dat u het water en Isentress zorgvuldig afmeet en de juiste doseerspuit gebruikt.
Czech: • Je velmi důležité, abyste vodu a přípravek Isentress odměřoval(a) pečlivě pomocí správné stříkačky.
Dutch: U heeft er maar 1 of 2 nodig, afhankelijk van de benodigde hoeveelheid)
Czech: (Připravte si od každé velikosti jednu, budete ovšem potřebovat 1 nebo 2, v závislosti na velikosti dávky)
Dutch: Alle interactieonderzoeken zijn uitgevoerd bij volwassenen.
Czech: Všechny studie interakcí byly provedeny u dospělých.
Dutch: Orale suspensie
Czech: Perorální suspenze
Dutch: Krachtige inductoren van geneesmiddelmetaboliserende enzymen
Czech: Silné induktory enzymů metabolizujících léky
Dutch: Het virus maakt een enzym dat hiv-integrase wordt genoemd.
Czech: Virus produkuje enzym zvaný HIV integráza.
Dutch: Er zijn ernstige, mogelijk levensbedreigende, en fatale huidreacties gemeld bij patiënten die raltegravir gebruikten, in de meeste gevallen samen met andere geneesmiddelen die met deze reacties in verband worden gebracht.
Czech: Těžké, potenciálně život ohrožující a fatální kožní reakce byly hlášeny u pacientů užívajících raltegravir, ve většině případů současně s jinými léčivými přípravky, s nimiž jsou takové reakce spojovány.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Četnosti jsou definovány jako časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: Controleer of het granulaat is gemengd.
Czech: Zkontrolujte, zda jsou granule promíseny.
Dutch: Patiënten met een voorgeschiedenis van virologisch falen werden niet uitgesloten en er was geen beperking wat betreft het aantal eerdere antiretrovirale behandelingen.
Czech: Pacienti s předchozím virologickým selháním v anamnéze nebyli vyloučeni a počet předchozích antiretrovirových terapií nebyl omezen.
Dutch: De patiënten werden gestratificeerd naar leeftijd, waarbij eerst adolescenten in het onderzoek werden opgenomen gevolgd door successief jongere kinderen.
Czech: Pacienti byli stratifikováni podle věku, přičemž napřed se zařazovali dospívající a poté postupně mladší děti.
Dutch: Op basis van deze gegevens wordt niet verwacht dat raltegravir de farmacokinetiek beïnvloedt van geneesmiddelen die substraten zijn van deze enzymen of P-glycoproteïne.
Czech: Na základě těchto údajů se neočekává, že by raltegravir měl vliv na farmakokinetiku léčivých přípravků, které jsou substráty těchto enzymů nebo P-glykoproteinu.
Dutch: Opmerking voordat u Isentress toevoegt:
Czech: Poznámka před přidáním přípravku Isentress:
Dutch: • atazanavir (een antiretroviraal geneesmiddel)
Czech: • atazanavir (antiretrovirový lék)
Dutch: De behandeling dient te worden gestart door een arts die ervaren is in de behandeling van hivinfecties.
Czech: Léčbu musí zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Dutch: Als u dit geneesmiddel gebruikt, moet u uw arts regelmatig blijven bezoeken.
Czech: Během užívání tohoto přípravku musíte pravidelně navštěvovat svého lékaře.
Dutch: Voor details over het bereiden en toedienen van de suspensie, zie rubriek 6.6.
Czech: Podrobnosti o přípravě a podávání suspenze naleznete v bodě 6.6.
Dutch: Patiënten moeten erop worden gewezen dat de huidige antiretrovirale behandeling hiv niet geneest en dat het niet bewezen is dat het de overdracht van hiv aan anderen via bloedcontact voorkomt.
Czech: Pacienty je třeba upozornit na to, že současná antiretrovirová terapie neléčí infekci HIV a nezabraňuje přenosu HIV na jiné osoby krví.
Dutch: Raltegravir (alleen of in combinatie met andere ART)
Czech: Nežádoucí účinky raltegraviru (samotného nebo v kombinaci s jinými ART)
Dutch: Dat kan ertoe leiden dat het hiv-virus resistent voor Isentress en moeilijker te behandelen wordt.
Czech: To může znamenat, že si virus HIV vytvoří odolnost vůči přípravku Isentress a léčba se ztíží.
Dutch: De frequentie daarvan is niet bekend (zie rubriek 4.4).
Czech: Četnost výskytu není známa (viz bod 4.4).
Dutch: Het is belangrijk dat uw kind de hele dosis krijgt (als er een beetje achterblijft in het uiteinde van de doseerspuit is dat niet erg).
Czech: Je důležité, aby dítě dostalo celou předepsanou dávku (troška zbylá ve špičce stříkačky je v pořádku).
Dutch: • inname van meer geneesmiddel dan aanbevolen.
Czech: • požití většího, než doporučeného množství léku
Dutch: Relevante voorbeelden zijn cytomegalovirusretinitis, gegeneraliseerde en/of focale mycobacteriële infecties en longontsteking veroorzaakt door Pneumocystis jiroveci (voorheen Pneumocystis carinii genoemd).
Czech: Relevantními příklady jsou cytomegalovirová retinitida, celková a/nebo lokální mykobakteriální infekce a pneumonie, kterou způsobuje Pneumocystis jiroveci (dříve známý jako Pneumocystis carinii).
Dutch: Hiv-genomen die niet integreren kunnen de productie van nieuwe infectieuze virale deeltjes niet sturen en zo voorkomt het remmen van integratie de verbreiding van de virale infectie.
Czech: Genomy HIV, u kterých selže integrace, nemohou řídit produkci nových infekčních virových částic, a tak inhibice integrace zabraňuje propagaci virové infekce.
Dutch: Geometrische variatiecoëfficiënt.
Czech: Geometrický variační koeficient.
Dutch: Sensitiviteitsscore (GSS)
Czech: Skóre citlivosti (GSS)
Dutch: Er zijn ook overgevoeligheidsreacties gemeld; deze werden gekenmerkt door huiduitslag, constitutionele bevindingen, en soms orgaandisfunctie, waaronder leverfalen.
Czech: Rovněž byly hlášeny hypersenzitivní reakce, jež se vyznačovaly vyrážkou, konstitučními nálezy a někdy orgánovou dysfunkcí, včetně selhání jater.
Dutch: De belangrijkste circulerende entiteit was raltegravir en vertegenwoordigde ongeveer 70 % van de totale radioactiviteit; de overige radioactiviteit in het plasma was raltegravirglucuronide.
Czech: Většina cirkulujícího množství byl raltegravir, který představoval přibližně 70 % celkové radioaktivity; zbývající radioaktivita v plazmě představovala glukuronid raltegraviru.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige wanneer u verschijnselen van een infectie krijgt, zoals koorts en/of wanneer u zich niet lekker voelt.
Czech: Okamžitě informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, jestliže zaznamenáte jakékoli příznaky infekce, jako je horečka a/nebo pokud se nebudete cítit dobře.
Dutch: • vermoeidheid, ongebruikelijke moeheid of zwakte; koorts
Czech: • únava, nezvyklá únava nebo slabost; horečka