FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V dveh kliničnih terenskih študijah sta bili splošni stopnji uspešnosti na osnovi vprašalnika CBPI
Lithuanian: Dvejuose klinikiniuose tyrimuose bendras sėkmės rodiklis pagal CBPI (šunų skausmo įvertinimo lentelę, vertinant šunų šeimininkams, angl.
Slovenian: 20 mg tableta
Lithuanian: 20 mg tabletė
Slovenian: Neporabljene cele tablete in polovice tablet je treba zavreči 3 mesece po prvem odprtju.
Lithuanian: Praėjus 3 mėnesiams po pirmojo atidarymo, likusias sveikas ir per pusę padalytas tabletes reikia išmesti.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 3 mesece.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius buteliuką, - 3 mėnesiai.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, namenjenih za vzrejo, saj varnost grapipranta pri teh psih ni bila ugotovljena.
Lithuanian: Negalima naudoti veisiamiems gyvūnams, nes grapipranto saugumas veisimui naudojamiems šunims nenustatytas.
Slovenian: V žolču, blatu in/ali urinu je mogoče odkriti še dva hidroksilirana presnovka in en N-oksidiran presnovek.
Lithuanian: Du hidroksilinti metabolitai ir vienas N-oksiduotas metabolitas taip pat išskiriami su tulžimi, išmatomis ir šlapimu.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Po rokovanju s tem zdravilom si umijte roke.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Panaudojus veterinarinį vaistą, reikia nusiplauti rankas.
Slovenian: 100 mg tableta
Lithuanian: 100 mg tabletė
Slovenian: 20 mg grapipranta 60 mg grapipranta 100 mg grapipranta
Lithuanian: 20 mg grapipranto 60 mg grapipranto 100 mg grapipranto
Slovenian: OVOJNINAH Plastenka (20 ml in 35 ml)
Lithuanian: Buteliukas (20 ir 35 ml)
Slovenian: Glejte poglavje 4.7.
Lithuanian: Žr. 4.7 p.
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Galliprant 100 mg tablete grapiprant
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Galliprant, 100 mg tabletės Grapiprantas
Slovenian: 60 mg tableta
Lithuanian: 60 mg tabletė
Slovenian: Indukcijsko zatesnjene, bele okrogle plastenke iz polietilena velike gostote (HDPE) (20, 35 in 60 ml) z za otroke varno navojno zaporko, z zvitkom iz rajona.
Lithuanian: (20, 35 ir 60 ml) su srieginiais, vaikų sunkiai atidaromais dangteliais su viskozės pluošto vija.
Slovenian: Zaužitje tablete s hrano zmanjša peroralno biološko razpoložljivost, t. j. peroralna biološka razpoložljivost grapipranta je bila pri dajanju na tešče 89 %, pri dajanju s hrano pa 33 %, pri čemer sta se vrednosti Cmax in AUC grapipranta znižali za 4-krat oziroma 2-krat.
Lithuanian: grapipranto biologinis prieinamumas prieš tai nešėrus buvo 89 %, duodant kartu su ėdesiu jis buvo
Slovenian: 5.2 Farmakokinetični podatki
Lithuanian: Farmakokinetiniai duomenys Absorbcija
Slovenian: Grapiprant se primarno veže na beljakovine v serumu.
Lithuanian: Grapiprantas daugiausia jungiasi su serumo baltymais.
Slovenian: Galliprant 20 mg tablete Galliprant 60 mg tablete Galliprant 100 mg tablete grapiprant
Lithuanian: Galliprant 20 mg tabletės Galliprant 60 mg tabletės Galliprant 100 mg tabletės Grapiprantas
Slovenian: Pri psih je grapiprant glavni produkt izločanja v žolču, blatu in urinu.
Lithuanian: Šunų organizme grapiprantas daugiausia šalinamas su tulžimi, išmatomis ir šlapimu.
Slovenian: Če otrok nenamerno zaužije to zdravilo,se lahko pojavijo blagi prehodni gastrointestinalni znaki in slabost.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus vaikams, gali pasireikšti lengvi ir grįžtami skrandžio ir žarnyno sutrikimo požymiai bei pykinimas.
Slovenian: 100 mg tableta: bikonveksna ovalna tableta z rjavimi lisami, z zarezo na eni strani, ki deli tableto na dve polovici - na površini ene je vtisnjena številka »100«, na površini druge pa črki »MG«; na drugi strani tablete je vtisnjena črka »G«.
Lithuanian: 100 mg tabletė: ruda, taškuota, abipusiai išgaubta, ovali tabletė su vagele vienoje pusėje, atskiriančia įspaustą skaičių „100" dešinėje ir raides „MG" kairėje; kitoje pusėje įspausta raidė „G".
Slovenian: 20 mg tableta: bikonveksna ovalna tableta z rjavimi lisami, z zarezo na eni strani, ki deli tableto na dve polovici - na površini ene je vtisnjena številka »20«, na površini druge pa črki »MG«; na drugi strani tablete je vtisnjena črka »G«.
Lithuanian: 20 mg tabletė: ruda, taškuota, abipusiai išgaubta, ovali tabletė su vagele vienoje pusėje, atskiriančia įspaustą skaičių „20" dešinėje ir raides „MG" kairėje; kitoje pusėje įspausta raidė „G".
Slovenian: 60 mg tableta: bikonveksna ovalna tableta z rjavimi lisami, z zarezo na eni strani, ki deli tableto na dve polovici - na površini ene je vtisnjena številka »60«, na površini druge pa črki »MG«; na drugi strani tablete je vtisnjena črka »G«.
Lithuanian: 60 mg tabletė: ruda, taškuota, abipusiai išgaubta, ovali tabletė su vagele vienoje pusėje, atskiriančia įspaustą skaičių „60" dešinėje ir raides „MG" kairėje; kitoje pusėje įspausta raidė „G".
Slovenian: Pri zdravih psih, ki so 9 mesecev zaporedoma prejemali prevelike odmerke grapipranta, ki so presegali največji priporočen odmerek za približno 2,5-krat in 15-krat, so opazili blag in prehoden pojav zmehčanega ali sluzastega blata, ki je bilo občasno krvavo, ter bruhanje.
Lithuanian: 15 kartų didesnes už rekomenduojamas dozes, pasireiškė lengvi ir trumpalaikiai simptomaisuminkštėjusios arba gleivėtos išmatos, kartais su krauju, ir vėmimas.
Slovenian: Tablete shranjujte nedosegljive živalim, da se prepreči nenamerno zaužitje.
Lithuanian: Kad būtų išvengta atsitiktinio prarijimo, tabletes reikia saugoti nuo gyvūnų.
Slovenian: Grapiprant se primarno izloča z blatom.
Lithuanian: Eliminacija Grapiprantas pirmiausia išskiriamas su išmatomis.
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje:
Lithuanian: Kartą per dieną reikia skirti tokį tablečių skaičių:
Slovenian: Grapiprant se večinoma izloča z blatom.
Lithuanian: Grapiprantas daugiausia išskiriamas su išmatomis.
Slovenian: Ne uporabite v obdobju brejosti, saj varnost grapipranta v tem obdobju ni bila ugotovljena.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms, nes grapipranto saugumas vaikingumo metu nenustatytas.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Galliprant 20 mg tablete za pse Galliprant 60 mg tablete za pse Galliprant 100 mg tablete za pse
Lithuanian: Galliprant, 20 mg tabletės šunims Galliprant, 60 mg tabletės šunims Galliprant, 100 mg tabletės šunims
Slovenian: DD mesec LLLL
Lithuanian: mėnuo Y d.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen novembra 2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Galliprant, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 09/01/2018.
Lithuanian: Europos Komisija 2018/01/09 išdavė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Galliprant registracijos pažymėjimą.
Slovenian: Galliprant grapiprant
Lithuanian: Galliprant grapiprantas
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Galliprant je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Galliprant EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Skupno je bilo zdravljenje z zdravilom Galliprant 28 dni po začetku zdravljenja uspešno pri 51 % (120 od 235) psov.
Lithuanian: Praėjus 28 dienoms nuo gydymo pradžios, sėkmingai Galliprant buvo gydoma iš viso 51 proc. (120 iš 235) šunų.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Galliprant večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Galliprant nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Galliprant (ki lahko prizadene več kot 1 žival od 10) je blago in na splošno kratkotrajno bruhanje.
Lithuanian: Dažniausias Galliprant sukeliamas šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra nestiprus ir paprastai trumpalaikis vėmimas.
Slovenian: Odmerek je odvisen od telesne mase psa, dolžina zdravljenja pa je odvisna od odziva nanj.
Lithuanian: Vaisto dozė apskaičiuojama pagal šuns kūno svorį, o gydymo trukmė priklauso nuo atsako į gydymą.
Slovenian: Z
Lithuanian: požymius.
Slovenian: Daje se psom enkrat na dan na prazen želodec, vsaj eno uro pred naslednjim obrokom.
Lithuanian: Vaistą reikia kartą per parą sugirdyti neėdusiam šuniui, likus bent valandai iki kito šėrimo.
Slovenian: Kaj je zdravilo Galliprant in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Galliprant ir kam jis naudojamas?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Galliprant odobreno?
Lithuanian: Kodėl Galliprant buvo patvirtintas?
Slovenian: Grapiprant deluje tako, da zavira poseben tarčni receptor EP4, prek katerega naravne snovi, imenovane prostaglandini, pri osteoartritisu povzročajo bolečino.
Lithuanian: Veikdamas grapiprantas slopina specifinį tikslinį receptorių, vadinamą EP4, kuriam tarpininkaujant, natūralios medžiagos, vadinamos prostaglandinais, sukelia skausmą osteoartritu sergantiems gyvūnams.
Slovenian: Galliprant je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini.
Lithuanian: Galliprant - tai veterinarinis vaistas.
Slovenian: Pri psih, ki so prejemali zdravilo brez zdravilne učinkovine, je bilo zdravljenje uspešno v 36 % primerov (82 od 231).
Lithuanian: Netikru vaistu gydytų šunų grupėje tokių gyvūnų buvo 36 proc. (82 iš 231).
Slovenian: Pri nekaterih psih je lahko koristno občasno zdravljenje, saj se znaki osteoartritisa lahko pojavljajo in izginjajo.
Lithuanian: Kai kuriems šunims gali būti naudingas protarpinis gydymas šiuo vaistu, kadangi osteoartrito požymiai tai atsiranda, tai išnyksta.
Slovenian: Uspešnost zdravljenja so ocenjevali lastniki psov in veterinarji, ki so v ta namen uporabljali sisteme točkovanja za jakost bolečine, motnje zaradi bolečine in splošno kakovost življenja.
Lithuanian: Gydymo sėkmę vertino šunų savininkai ir veterinarijos gydytojai, naudodami skausmo stiprumo, skausmo sukeliamų trukdžių ir bendros gyvenimo kokybės vertinimo balais sistemas.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Galliprant?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Galliprant naudojimu?
Slovenian: Zdravilo Galliprant je na voljo v obliki tablet, njegovo predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Lithuanian: Galliprant tiekiamas tablečių forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Slovenian: nesteroidno, neciklooksigenazno zavirajoče protivnetno zdravilo (NSAID) iz skupine piprantov, ki delujejo drugače kot drugi NSAID, ki zavirajo vrsto ciklooksigenaznih encimov.
Lithuanian: Galliprant sudėtyje yra grapipranto - piprantų klasės nesteroidinio ne ciklooksigenazes slopinančio vaisto nuo uždegimo, kuris veikia kitaip nei kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, slopinantys įvairių formų fermentus ciklooksigenazes.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Galliprant
Lithuanian: Kita informacija apie Galliprant:
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v Evropski uniji (EU) in pogoje njegove uporabe.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Galliprant Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Slovenian: Če ga zaužije otrok, se lahko pojavijo blage in reverzibilne prebavne motnje ter navzeja.
Lithuanian: Šio vaisto nurijusiam vaikui gali pasireikšti lengvi ir grįžtami virškinamojo trakto sutrikimų požymiai ir pykinimas.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino grapiprant.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos grapipranto.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Galliprant izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Galliprant nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: zaviranjem EP4 tako pomaga ublažiti znake te bolezni.
Lithuanian: Slopindamas EP4, grapiprantas padeda palengvinti ligos
Slovenian: Uporablja se pri psih za zdravljenje bolečine, povezane z blagim do zmernim osteoartritisom, tj. boleznijo, ki povzroča otekanje in bolečine v sklepih.
Lithuanian: Jis naudojamas šunims siekiant numalšinti skausmą, susijusį su lengvos formos arba vidutinio sunkumo osteoartritu - liga, kuri sukelia sąnarių tinimą ir skausmą.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Galliprant.
Slovenian: Izvedeni sta bili dve terenski študiji, v kateri so bili večinoma vključeni psi z blagim do zmernim osteoartritisom, potrjenim z rentgenskim slikanjem vsaj enega sklepa okončine.
Lithuanian: Buvo atlikti du lauko tyrimai su šunimis, kuriems, remiantis radiografinio tyrimo rezultatais, bent vienoje galūnėje buvo diagnozuotas daugiausia lengvos formos arba vidutinio sunkumo osteoartritas.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Galliprant naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Galliprant naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Galliprant glejte navodilo za uporabo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų naudojant Galliprant sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Slovenian: Kako zdravilo Galliprant deluje?
Lithuanian: Kaip veikia Galliprant?
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Galliprant naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Galliprant gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Slovenian: Zdravilo Galliprant se ne sme uporabljati pri brejih psicah, psicah v obdobju laktacije in psicah za razplod.
Lithuanian: Galliprant negalima naudoti šuningoms ir laktuojančioms kalėms bei veisliniams šunims.
Slovenian: Kako se zdravilo Galliprant uporablja?
Lithuanian: Kaip naudoti Galliprant?
Slovenian: 336 (3x112) tablet
Lithuanian: 336 (3x112) tabletės
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je 85 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra 85%.
Slovenian: Morda bo potrebna zdravniška pomoč.
Lithuanian: Tokiu atveju gali prireikti medicininės pagalbos.
Slovenian: Drugi podatki o posebnih skupinah bolnikov Starejši bolniki (≥ 65 let)
Lithuanian: Papildoma informacija specialioms pacientų grupėms Senyvi pacientai (≥ 65 metų)
Slovenian: • Zdravnik vas bo redno pregledoval in preverjal, ali zdravljenje dosega pričakovan učinek.
Lithuanian: • Gydytojas reguliariai tikrins Jūsų būklę, kad nustatytų, ar gydymas sukelia pageidaujamą poveikį.
Slovenian: Morda boste morali jemati to zdravilo dolgo časa.
Lithuanian: Gali tekti vartoti šį vaistą ilgą laiką.
Slovenian: Ni namenjen ločeni prodaji.
Lithuanian: Atskirai nebus parduodama.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti vsaka tri leta.
Lithuanian: Atnaujintas RVP teikiamas kas trejus metus.
Slovenian: Koliko zdravila vzeti in kdaj ga jemati
Lithuanian: Kiek vartoti ir kada
Slovenian: V primeru zaužitja prevelikega odmerka je priporočeno podporno zdravljenje.
Lithuanian: Perdozavimo atveju rekomenduojamas palaikomasis gydymas.
Slovenian: 112 tablet.
Lithuanian: Tabletė 112 tablečių.
Slovenian: Kombinacija z insulinom
Lithuanian: Derinys su insulinu
Slovenian: Na isti dan ne sme vzeti dvojnega odmerka zdravila.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės tą pačią dieną.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, koliko tablet zdravila Galvus morate jemati.
Lithuanian: Gydytojas Jums tiksliai pasakys, kiek Galvus tablečių gerti.
Slovenian: EU/1/07/414/018 336 tablet (3 pakiranja po 112 tablet)
Lithuanian: EU/1/07/414/018 336 tabletės (3 pakuotės po 112)
Slovenian: Pogostnosti so definirane kot: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Lithuanian: Jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovenian: Hrana nekoliko podaljša čas do najvišje plazemske koncentracije na 2,5 ure, ne spremeni pa celotne izpostavljenosti zdravilu (AUC).
Lithuanian: Maistas šiek tiek pailgina laiką, per kurį susidaro didžiausia koncentracija plazmoje, iki 2,5 valandų, bet neįtakoja bendrosios ekspozicijos (AUC).
Slovenian: Vendar pa le-teh niso ugotavljali pri ciljni populaciji.
Lithuanian: Tačiau tokia sąveika netirta tikslinėje populiacijoje.
Slovenian: EU/1/07/414/001 7 tablet EU/1/07/414/002 14 tablet EU/1/07/414/003 28 tablet EU/1/07/414/004 30 tablet EU/1/07/414/005 56 tablet EU/1/07/414/006 60 tablet EU/1/07/414/007 90 tablet EU/1/07/414/008 112 tablet EU/1/07/414/009 180 tablet EU/1/07/414/010 336 tablet
Lithuanian: EU/1/07/414/001 7 tabletės EU/1/07/414/002 14 tablečių EU/1/07/414/003 28 tabletės EU/1/07/414/004 30 tablečių EU/1/07/414/005 56 tabletės EU/1/07/414/006 60 tablečių EU/1/07/414/007 90 tablečių EU/1/07/414/008 112 tablečių EU/1/07/414/009 180 tablečių EU/1/07/414/010 336 tabletės
Slovenian: Koncentracije presnovka LAY151 so bile približno 2-3-krat višje kot pri bolnikih s hudo okvaro ledvic.
Lithuanian: LAY151 metabolito koncentracija buvo apytiksliai 2-3 kartus didesnė nei pacientams, kuriems buvo sunkus inkstų pažeidimas.
Slovenian: Digoksin (substrat P-glikoproteina), varfarin (substrat CYP2C9)
Lithuanian: Digoksinas (Pgp substratas), varfarinas (CYP2C9 substratas)
Slovenian: Študije z monoterapijo, kontrolirane s placebom
Lithuanian: Placebu kontroliuojami monoterapijos tyrimai
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 47,82 mg laktoze (brezvodne).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 47,82 mg laktozės (bevandenės).
Slovenian: EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018
Lithuanian: EU/1/07/414/018
Slovenian: Tablete vsebujejo laktozo.
Lithuanian: Tablečių sudėtyje yra laktozės.
Slovenian: Če morate k zdravniku oziroma v bolnišnico, vzemite škatlo zdravil s seboj.
Lithuanian: Jeigu reikia vykti pas gydytoją ar į ligoninę, kartu pasiimkite vaisto pakuotę.
Slovenian: Če vas zanima, kako dolgo morate jemati to zdravilo, se pogovorite s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu iškilo klausimų, kiek laiko vartoti šį vaistą, pasikalbėkite su gydytoju.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Bendrosios pastabos
Slovenian: Vendar te spremembe ne veljajo za klinično pomembne.
Lithuanian: Tačiau šie skirtumai nėra laikomi kliniškai reikšmingais.
Slovenian: Najvišji dnevni odmerek je 100 mg.
Lithuanian: Maksimali dozė yra 100 mg per parą.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje diabetesa, zaviralci dipeptidil peptidaze 4 (DPP4), oznaka ATC: A10BH02
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Vaistai, vartojami diabetui gydyti, dipeptidilpeptidazės 4 (DPP-4) inhibitoriai, ATC kodas - A10BH02
Slovenian: Pri treh drugih osebah je prišlo do otekanja stopal, v dveh primerih s parestezijami.
Lithuanian: Dar trims asmenims pasireiškė pėdų edema, dviem atvejais kartu buvo ir parestezija.
Slovenian: Povprečna izhodiščna vrednost HbA1c (%)
Lithuanian: Vidutinis pradinis HbA1c (%)
Slovenian: Poročali so o redkih primerih motenega delovanja jeter (vključno s hepatitisom).
Lithuanian: Nuatatyta retų kepenų funkcijos sutrikimo (įskaitant hepatitą) atvejų.
Slovenian: Največja razlika (povečanje ali zmanjšanje) izpostavljenosti vildagliptinu je bila približno 30 %, kar ocenjujejo za klinično nepomembno.
Lithuanian: Didžiausias vildagliptino ekspozicijos pokytis (padidėjimas ar sumažėjimas) yra apie ~30%, ir manoma, kad jis nėra kliniškai reikšmingas.
Slovenian: Glavna pot izločanja vildagliptina pri človeku je njegova presnova, ki odstrani 69 % odmerka.
Lithuanian: Žmogui pagrindinis vildagliptino eliminavimo būdas yra metabolizmas, šiuo būdu pašalinama 69% dozės.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z vildagliptinom za vse podskupine pediatrične populacije s sladkorno boleznijo tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti vildagliptino tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis antrojo tipo diabetui gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovenian: Znano je, da sulfoniluree povzročajo hipoglikemijo.
Lithuanian: Žinoma, kad sulfonilurėjos preparatai sukelia hipoglikemiją.
Slovenian: Zdravilo Galvus ne more nadomestiti zdravljenja z insulinom pri bolnikih, ki potrebujejo insulin.
Lithuanian: Galvus nėra insulino pakaitalas pacientams, kuriems reikia gydymo insulinu.
Slovenian: Kombinacija s pioglitazonom, metforminom in gliburidom
Lithuanian: Derinys su pioglitazonu, metforminu ir gliburidu
Slovenian: Čeprav boste začeli jemati zdravilo za sladkorno bolezen, je zelo pomembno, da se še naprej držite diete in/ali telesne vadbe, kakor vam priporoča zdravnik.
Lithuanian: Nors Jūs dabar pradedate vartoti vaistą nuo diabeto, svarbu, kad ir toliau laikytumėtės Jums rekomenduotos dietos ir (ar) toliau atliktumėte rekomenduotus fizinius pratimus.
Slovenian: In vitro podatki, pridobljeni na mikrosomih človeških ledvic, nakazujejo, da bi bile ledvice lahko eden pomembnejših organov za hidrolizo vildagliptina v njegov glavni neaktivni metabolit LAY 151.
Lithuanian: In vitro tyrimų su žmogaus inkstų mikrosomomis duomenys rodo, kad inkstai gali būti vienu iš svarbiausių organų, kuriuose vyksta vildagliptino hidrolizė iki jo pagrindinio neaktyvaus metabolito LAY 151.
Slovenian: * p< 0,05 za primerjavo s placebom
Lithuanian: * p< 0,05 lyginant su placebu
Slovenian: Skupno pakiranje: 336 tablet (3 pakiranja po 112 tablet)
Lithuanian: Tabletė Multipakuotė: 336 (3 pakuotės po 112) tabletės.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Galvus • Tablete pogoltnite cele z malo vode.
Lithuanian: Kaip vartoti Galvus • Tabletes nurykite nesmulkintas, užgerdami trupučiu vandens.
Slovenian: Bolnike je potrebno obvestiti o značilnem simptomu akutnega pankreatitisa.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie ūminiam pankreatitui būdingą simptomą.
Slovenian: Zato ni verjetno, da bi vildagliptin vplival na presnovni očistek sočasno uporabljanih zdravil, ki se presnavljajo z encimi CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 ali CYP 3A4/5.
Lithuanian: Todėl vildagliptinas neturėtų veikti kartu vartojamų vaistų metabolinio klirenso, kurių biotransformacijoje dalyvauja CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 ar CYP 3A4/5 fermentai.
Slovenian: Pri nekaterih simptomih je potrebna takojšnja zdravniška pomoč: V primeru, da pride do naslednjih neželenih učinkov, morate prenehati jemati zdravilo Galvus in takoj obiskati zdravnika:
Lithuanian: Pasireiškus kai kuriems požymiams, būtina skubi medicininė pagalba: Jeigu pasireiškia toliau nurodytas šalutinis poveikis, nutraukite Galvus vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją:
Slovenian: Po peroralni aplikaciji na tešče se vildagliptin hitro absorbira in doseže najvišje koncentracije v plazmi po 1,7 ure.
Lithuanian: Jei vildagliptino išgeriama nevalgius, jis greitai absorbuojamas ir didžiausia koncentracija plazmoje susidaro per 1,7 valandas.
Slovenian: • Zdravilo Galvus jemljite vsak dan, dokler vam tako priporoča zdravnik.
Lithuanian: • Gerkite Galvus kasdien tiek laiko, kiek pasakys gydytojas.
Slovenian: V običajnih testih genotoksičnosti in vitro in in vivo vildagliptin ni bil mutagen.
Lithuanian: Įprastinių in vitro ir in vivo genotoksiškumo tyrimų metu vildagliptinas nebuvo mutageniškas.