FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Üks pipetitäis 12,5% (w/v) lahust sisaldab (ml)
Maltese: Pipetta ta' 12.5 % (p/v) soluzzjoni fiha (ml)
Estonian: Abiained: 0,1% butüülhüdroksütolueen (E321)
Maltese: Sustanzi mhux attivi: 0.1% Butylhydroxytoluene (E321)
Estonian: LOOMALIIGID Koer (> 11 - 22 kg)
Maltese: Kelb (>11-22 kg)
Estonian: LOOMALIIGID Koer (> 22 - 50 kg)
Maltese: Kelb (>22-50 kg)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/066/001-012
Maltese: EU/2/06/066/001-012
Estonian: Eemaldada üks pipett pakendist.
Maltese: Neħħi pipetta mill-pakkett.
Estonian: BLISTER (137,5 mg)
Maltese: KARTUNA (137.5 mg)
Estonian: Prac-tic koostisse kuuluv lahusti võib muuta teatud materjalide värvust, sh nahk, tekstiilid, plastmassid ja viimistletud pinnad.
Maltese: Is-solvent fi Prac-Tic jista' jtebba' ċerti materjali inkluż ġilda, tessut, plastik u uċuh irfinuti.
Estonian: BLISTER (56,25 mg)
Maltese: PIPETTA (56.25 mg)
Estonian: LOOMALIIGID Koer (2 - 4,5 kg)
Maltese: Kelb (2-4.5 kg)
Estonian: Butüülhüdroksütolueen (E321) Dietüleenglükoolmonoetüüleeter 6.2.
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti Butylhydroxytoluene (E321) Diethylene glycol monoethyl ether 6
Estonian: BLISTER (275 mg)
Maltese: PIPETTA (275 mg)
Estonian: Täppmanustamine välispidiselt nahale.
Maltese: Użu spot-on għal applikazzjoni esterna.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 137,5 mg
Maltese: ATTIVA(I) 137.5 mg
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Prac-tic täpilahus koertele
Maltese: PRAC-TIC għal klieb żgħar
Estonian: Üks ml sisaldab 125 mg püriprooli värvitu kuni kollase läbipaistva lahusena, mis on ette nähtud välispidiseks kasutamiseks nahal.
Maltese: OĦRA ml fih 125 mg pyriprole bħala soluzzjoni ċara ta' mingħajr kulur li tkanġi fl-isfar għal applikazzjoni esterna fuq il-ġilda.
Estonian: > 11 - 22 kg Keskmist kasvu koerad > 22 - 50 kg Suured koerad Üle 50 kg Õige annuse saamiseks kasutada sobivat pipettide kombinatsiooni.
Maltese: > 4.5 - 11 kg Kelb żgħir > 11 - 22 kg Kelb medju >22 - 50 kg Kelb kbir Aktar minn 50 kg
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud)
Maltese: - mhux komuni (aktar minn annimal 1 iżda inqas minn 10 annimali minn kull 1,000 ittrattat) - rari (aktar minn annimal 1 iżda inqas minn 10 annimali minn kull 10,000 ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal 1 minn kull 10,000 ittrattat, inkluż rapporti iżolati).
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 56,25 mg
Maltese: ATTIVA(I) 56.25 mg
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Diċembru 2006
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasiitidevastane aine ATCvet kood: QP53AX26
Maltese: QP53AX26
Estonian: BLISTER (625 mg)
Maltese: PIPETTA (625 mg)
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 275 mg
Maltese: ATTIVA(I) 275 mg
Estonian: Püriprool tapab kirbud 24 tunni jooksul ja puugid (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) 48 tunni jooksul.
Maltese: Pyripole joqtol ilbriegħed fi żmien 24-il siegħa u l-qurdien (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) fi żmien 48 siegħa wara l-esponiment.
Estonian: Puuginakkuse ravi ja profülaktika
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 625 mg
Maltese: ATTIVA(I) 625 mg
Estonian: Püriprool
Maltese: Pyripole
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2012.
Maltese: Diċembru 2012.
Estonian: Püriprool mõjutab üht närviimpulsside edastamise retseptorit (GABA retseptorit).
Maltese: Pyriprole, jinteraġixxi ma' riċettur involut fit-trasmissjoni tal-impulsi newrali (riċettur GABA).
Estonian: Mis on Prac-tic?
Maltese: X'inhu Prac-tic?
Estonian: Euroopa Komisjon andis Prac-tici müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 18. detsembril 2006.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Prac-tic fit-18 ta' Diċembru 2006.
Estonian: Ravim surmas kirbud 24 ja puugid 48 tunni jooksul pärast manustamist ning ravimi toime püsis vähemalt 4 nädalat.
Maltese: Il-mediċina qatlet il-briegħed fi żmien 24 siegħa u l-qurdien fi żmien 48 siegħa wara t-trattament u l-effikaċja tiegħu damet għal mill-anqas 4 ġimgħat.
Estonian: Mis riskid Prac-ticiga kaasnevad?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Prac-tic?
Estonian: Ravimi kohta esitati järgmised andmed: farmatseutiline kvaliteet, koerte ravimitaluvus ja ravimi inimohutus (ohutus ravimiga kokkupuutuvatel inimestel) ning keskkonnaohutus.
Maltese: Kienet ipprovduta dejta dwar il-kwalità farmaċewtika, it-tolleranza tal-prodott fil-klieb u s-sigurtà talbnedmin (nies f'kuntatt mal-prodott) u l-ambjent.
Estonian: Tavalisimad kõrvalnähud koertel on paiksed reaktsioonid ravimi manustamiskohal: karvkatte värvuse muutus, karvade väljalangemine ja sügelus, samuti muutused karvakatte välimuses (rasvasus ja pulstumine).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni fil-klieb huma reazzjonijiet lokali fil-post fejn ikun ġie applikat ilprodott: tibdil fil-kulur tal-pil, twaqqigħ tal-pil u ħakk, kif ukoll tibdil fid-dehra fil-pil (dehra maħmuġa u tgħaqqid).
Estonian: Prac-tic on täpilahus, mis sisaldab toimeainet püriprooli.
Maltese: Prac-tic huwa soluzzjoni spot-on li fiha pyriprole bħala s-sustanza attiva.
Estonian: o Pradaxa kasutusjuhend
Maltese: o Istruzzjoni dwar kif tieħu Pradaxa
Estonian: Arsti õppepakendis peab sisalduma: - Ravimi omaduste kokkuvõte - Ordineerimisjuhend - Patsiendi hoiatuskaardid Ordineerimisjuhend peab sisaldama järgmisi ohutusalaseid võtmesõnumeid: Patsientide erirühmade detailne kirjeldus, kes võivad olla enim ohustatud verejooksudest Soovitus mitte kasutada Pradaxa't südameklapi proteesiga patsientidel Soovitus neerufunktiooni mõõtmiseks Soovitused annuse vähendamiseks riskirühmadel Ravi üleannustamise juhtudel Hüübivustestide kasutamine ja nende tõlgendamine Et kõigile patsientidele tuleb muretseda Patsiendi hoiatuskaart ning neid tuleb nõustada järgmistes küsimustes: o Verejooksu sümptomid ning millal pöörduda abi saamiseks meditsiinitöötaja poole o Ravisoostumuse tähtsus o Vajadus kanda Patsiendi hoiatuskaarti endaga kogu aeg kaasas o Vajadus teavitada meditsiinitöötajat Pradaxa kasutamisest, kui patsiendil tuleb sooritada mingi kirurgiline operatsioon või invasiivne protseduur.
Maltese: - Dettalji ta' gruppi ta' nies li potenzjalment huma f'riskju ogħla ta' ħruġ ta' demm - Rakkomandazzjoni biex Pradaxa ma jintużax f'pazjenti b'valvoli prostetiċi tal-qalb - Rakkomandazzjoni dwar il-kejl tal-funzjoni tal-kliewi - Rakkomandazzjonijiet għal tnaqqis fid-doża fi gruppi ta' nies li qegħdin f'riskju - Immaniġġjar ta' sitwazzjonijiet ta' doża eċċessiva - L-użu ta' testijiet tal-koagulazzjoni u l-interpretazzjoni tagħhom - Li l-pazjenti kollha għandhom jiġu pprovduti b'Kard ta' allert tal-pazjent, u għandhom jingħataw parir dwar:
Estonian: Õppepakend peab olema liikmesriigis jaotamiseks kättesaadav mõlema ravinäidustuse kohta enne uue näidustuse (ajuinfarkti ja vähemalt ühe riskifaktoriga mittevalvulaarse kodade fibrillatsiooniga täiskasvanud patsientidel süsteemse emboolia preventsioon) esitamist.
Maltese: - Il-pakkett edukattiv irid ikun disponibbli għad-distribuzzjoni kemm għal indikazzjonijiet terapewtiċi qabel it-tnedija tal-indikazzjoni l-ġdida (prevenzjoni ta' puplesija u emboliżmu sistemiku f'pazjenti adulti b'fibrillazzjoni atrijali mhux valvulari b'wieħed jew aktar fatturi ta' riskju) fl-Istat Membru.
Estonian: Enne õppepakendi levitamist lepitakse müügiloa hoidjaga kokku õppematerjali sisus, formaadis ning kommunikatsiooni plaanis.
Maltese: - Il-kontenut u l-format tal-materjal edukattiv, flimkien ma' pjan ta' komunikazzjoni, ikun hemm qbil dwarhom mad-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq qabel id-distribuzzjoni talpakkett edukattiv.
Estonian: Lisateave Pradaxa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Pradaxa on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. märtsil 2008.
Maltese: Pradaxa rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fit-18 ta' Marzu 2008.
Estonian: Muu teave Pradaxa kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Pradaxa
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12.2019
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar fi 12-2019.
Estonian: Mis riskid Pradaxaga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Pradaxa?
Estonian: Pradaxa sisaldab toimeainena dabigatraaneteksilaati.
Maltese: Pradaxa fih is-sustanza attiva dabigatran etexilate.
Estonian: Pradaxa on antikoagulant, mida kasutatakse:
Maltese: Pradaxa huwa mediċina antikoagulanti li tintuża għal:
Estonian: Pradaxa (110 mg või 150 mg kaks korda ööpäevas) oli insuldi või muude kehaosade veresooni ummistavate trombide ennetamisel sama efektiivne kui varfariin (suukaudne antikoagulant) uuringus, milles osalesid mittevalvulaarse kodade virvendusega patsiendid, keda peeti insuldiriskiga patsientideks.
Maltese: Pradaxa (110 mg jew 150 mg darbtejn kuljum) kien effettiv daqs warfarin (antikoagulant ieħor mogħti mill-ħalq) fil-prevenzjoni ta' puplesija jew embola tad-demm li timblokka l-vażi f'partijiet oħra talġisem fi studju ta' pazjenti b'fibrillazzjoni atrijali mhux valvulari li kienu kkunsidrati li huma f'riskju ta' puplesija.
Estonian: Teises uuringus osales kokku 3494 patsienti, kellele oli tehtud puusaproteesimise operatsioon.
Maltese: It-tieni studju involva total ta' 3,494 pazjent li kellhom sostituzzjoni tal-ġenb.
Estonian: Nende patsientide igaaastane osakaal, kellel tekkis insult või muu trombidest põhjustatud probleem, oli Pradaxa 110 mg annust võtnute seas 1,5% (183 patsienti 6015st), Pradaxa 150 mg annust võtnute seas 1,1% (135 patsienti 6076st) ning varfariini võtnute seas 1,7% (203 patsienti 6022st).
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti li kellhom puplesija jew problemi oħra kkawżati minn emboli tad-demm kull sena kien ta' madwar 1.5 % għall-pazjenti li kienu qed jieħdu 110 mg Pradaxa (183 pazjent minn 6,015) u 1.1 % għall-pazjenti li kienu qed jieħdu 150 mg Pradaxa (135 minn 6,076), meta mqabbla ma' 1.7 % għall-pazjenti li kienu qed jieħdu warfarin (203 minn 6,022).
Estonian: Mõlema uuringu mõningatel andmetel võib 220 mg annus olla efektiivsem kui 150 mg annus.
Maltese: Fiż-żewġ studji, kien hemm xi evidenza li doża ta' 220 mg ta' Pradaxa tista' tkun aktar effettiva minn doża ta' 150 mg.
Estonian: Pradaxat turustatakse kapslitena (75, 110 ja 150 mg) ja see on retseptiravim.
Maltese: Pradaxa jiġi bħala kapsuli (75, 110 u 150 mg) u jista' jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Estonian: Esimeses uuringus osales kokku 2101 patsienti, kellele oli tehtud põlveproteesimise operatsioon.
Maltese: L-ewwel studju involva total ta' 2,101 pazjent li kellhom operazzjoni ta' sostituzzjoni tal-irkoppa.
Estonian: • süvaveenitromboosi (tromb süvaveenis, tavaliselt jalas) ja kopsuemboolia (trombid kopsudes) raviks ning mõlema taastekke ennetamiseks täiskasvanutel.
Maltese: • il-kura ta' trombożi fil-vini profondi (DVT, embolu tad-demm ġo vina profonda, normalment firriġel) u emboliżmu pulmonari (PE, embolu ġo vażu li jforni l-pulmun), f'adulti, u biex tipprevjeni milli jerġgħu jseħħu dawn il-kondizzjonijiet.
Estonian: Kuidas Pradaxat kasutatakse?
Maltese: Kif jintuża Pradaxa?
Estonian: Pradaxa (220 või 150 mg ööpäevas) oli kahes põhiuuringus puusa- või põlveproteesimise operatsioonil patsientidel trombide tekke või surma ennetamisel sama efektiivne kui enoksapariin (süstimise teel manustatav antikoagulant).
Maltese: Pradaxa (220 jew 150 mg kuljum) kien effettiv daqs enoxaparin (antikoagulant mogħti b'injezzjoni) filprevenzjoni tal-formazzjoni ta' emboli tad-demm jew mewt f'pazjenti li saritilhom sostituzzjoni tal-ġenb jew tal-irkoppa f'żewġ studji ewlenin.
Estonian: Ravim blokeerib vere hüübimisprotsessis üliolulise aine trombiini.
Maltese: Dan jimblokka sustanza msejħa trombina, li hija importanti għall-proċess talkoagulazzjoni tad-demm.
Estonian: • insuldi ja trombide tekkimise ennetamiseks südame rütmihäiretega, täpsemalt mittevalvulaarse kodade virvendusega täiskasvanutel, kellel on insuldirisk;
Maltese: • il-prevenzjoni ta' puplesija u l-formazzjoni ta' emboli tad-demm f'adulti li għandhom taħbit tal-qalb anormali msejjaħ "fibrillazzjoni atrijali mhux valvulari" u li jitqiesu li huma f'riskju ta' puplesija;
Estonian: Kahes teises uuringus uuriti venoosse trombemboolia ja kopsuemboolia ennetamist 4200 täiskasvanud patsiendil, kellel trombid taastekkisid ja kes said pikaajalist ravi antikoagulantidega.
Maltese: Żewġ studji oħra taw ħarsa lejn il-prevenzjoni ta' VTE jew PE f'madwar 4,200 adult b'sintomi ta' emboli tad-demm rikorrenti u li kienu fuq kura fit-tul bl-antikoagulanti.
Estonian: [xxxx 201x] [Boehringer Ingelheim logo]
Maltese: [xxxx 201x] [logo ta' Boehringer Ingelheim]
Estonian: Kardioversioon (SPAF)
Maltese: Kardjoverżjoni (SPAF)
Estonian: 10 päeva
Maltese: 10 ijiem
Estonian: 28…35 päeva
Maltese: 28-35 jum
Estonian: Vt lisa allpool ja lõigud 4.4, 4.5, 5.1 ja 5.2.
Maltese: Ara aktar 'l isfel u sezzjonijiet 4.4, 4.5, 5.1 u 5
Estonian: [Pradaxa logo]
Maltese: [logo ta' Pradaxa]
Estonian: Akaatsiakummi Hüpromelloos Dimetikoon 350
Maltese: Hypromellose Dimeticone 350
Estonian: • SSRI või SNRI
Maltese: • SSRIs jew SNRIs
Estonian: CrCL(ml/min) 30 ≤ ja < 50 50≤ ja < 80
Maltese: CrCL (mL/min) 30 ≤ u < 50 50 ≤ u < 80
Estonian: Vanus (aastad) 65 ≤ ja < 75
Maltese: Età (snin) 65 ≤ u < 75
Estonian: ® võtmisest enne mis tahes kirurgilist/invasiivset protseduuri.
Maltese: ® qabel kwalunkwe proċedura kirurġika/invażiva.
Estonian: Pradaxa tuleb ajutiselt ära jätta.
Maltese: Pradaxa għandu jitwaqqaf temporanjament.
Estonian: Keskmised CHADS2 ja HAS-BLED-i skoorid olid vastavalt 1,9 ja 1,2.
Maltese: Ilpunteġġi CHADS2 u HAS-BLED medji kienu 1.9 u 1.2, rispettivament.
Estonian: • Bakteriaalne endokardiit
Maltese: • Endokardite batterjali
Estonian: Must raudoksiid (E172) Kaaliumhüdroksiid
Maltese: Iron oxide black (E172) Potassium hydroxide
Estonian: P-gp substraat Digoksiin
Maltese: Substrat ta' P-gp Digoxin
Estonian: • Madal kehakaal (< 50 kg)
Maltese: • Piż baxx tal-ġisem (< 50 kg)
Estonian: Farmakodünaamilised koostoimed (vt lõik 4.5)
Maltese: Interazzjonijiet farmakodinamiċi (ara sezzjoni 4.5)
Estonian: Operatsioon/interventsioon
Maltese: Operazzjoni subakuta/interventi
Estonian: Juhtumeid (%)
Maltese: Inċidenzi (%)
Estonian: Etniline päritolu
Maltese: Oriġini etnika
Estonian: 10 päeva (põlveliigese asendamise operatsioon) või 28…35 päeva (puusaliigese asendamise operatsioon)
Maltese: 10 ijiem (operazzjoni ta' sostituzzjoni talirkoppa) jew 28-35 jum (operazzjoni ta' sostituzzjoni talġenbejn)
Estonian: RE-MODEL (põlv)
Maltese: RE-MODEL (irkoppa)
Estonian: 60 x 1 kõvakapslit
Maltese: 60 x 1 kapsula iebsa
Estonian: Parenteraalselt antikoagulandilt Pradaxa'le:
Maltese: Mediċina antikoagulanti parenterali għal Pradaxa:
Estonian: gKeskmine (gCV%; vahemik) poolväärtusaeg [h]
Maltese: gMedja (gCV%; medda) half-life [sigħat]
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. märts 2008
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 18 ta' Marzu, 2008
Estonian: Gastroösofagiit
Maltese: Gastroesofaġite
Estonian: Pradaxa-ravilt K-vitamiini antagonistidele (VKA):
Maltese: Trattament bi Pradaxa għal antagonisti tal-Vitamina K (VKA - Vitamin K antagonists):
Estonian: Aktiivse kontrolliga VTE profülaktika uuringus said 6 684 patsienti ööpäevas 150 mg või 220 mg Pradaxa't.
Maltese: Fi provi ta' prevenzjoni ta' VTE kkontrollati attivament 6,684 pazjent kienu kkurati b'150 mg jew 220 mg ta' Pradaxa kuljum.
Estonian: Kokku randomiseeriti 2866 patsienti ning raviti 2856 patsienti.
Maltese: Total ta' 2,866 pazjent intgħażlu b'mod każwali u 2,856 pazjenti ġew ikkurati.
Estonian: Kokku raviti vastavalt 2 076 (põlveliigese vahetus) ja 3 494 (puusaliigese vahetus) patsienti.
Maltese: Total ta' 2,076 pazjent (irkoppa) u 3,494 (ġenbejn) ġew ikkurati rispettivament.
Estonian: RE-NOVATE (puus)
Maltese: RE-NOVATE (ġenbejn)
Estonian: Tabel 28.
Maltese: Tabella 28:
Estonian: Keskmine CrCL RE-LY uuringus oli 68,4 ml/min.
Maltese: Il-medjan ta' CrCL f'RE-LY kien ta' 68.4 mL/min.
Estonian: Laboratoorsed koagulatsiooni parameetrid
Maltese: Parametri tal-koagulazzjoni tal-laboratorju
Estonian: Koostoimed transporteritega
Maltese: Interazzjonijiet tat-trasportatur
Estonian: Kliiniliselt olulisi etnilisi erinevusi europiidsete, afro-ameerika, hispaania, jaapani või hiina patsientide seas ei täheldatud.
Maltese: Ma ġew osservati l-ebda differenzi etniċi klinikament rilevanti fost pazjenti Kawkasi, AfrikaniAmerikani, Ispaniċi, Ġappuniżi jew Ċiniżi.
Estonian: Neis neljas III faasi uuringus manustati Pradaxa't 16 709 patsiendile (vt tabel 9).
Maltese: III, 16,709 pazjenti kienu esposti għal Pradaxa (ara Tabella 9).
Estonian: Klopidogreeli 300 mg või 600 mg löökannuste puhul suurenesid dabigatraani AUCτ,ss ja Cmax,ss ligikaudu 30...40% (vt lõik 4.4).
Maltese: B'doża għolja tal-bidu ta' 300 mg jew 600 mg clopidogrel, l-AUCτ,ss u Cmax,ss ta' dabigatran żdiedu b'madwar 30-40% (ara sezzjoni 4.4).
Estonian: ECT [x-kordne normi ülemine piir] aPTT [x-kordne normi ülemine piir] INR
Maltese: ECT [x-darbiet tal-limitu ta' fuq tan-normal] aPTT [x-darbiet tal-limitu ta' fuq tan-normal] INR
Estonian: Itrakonasool, tsüklosporiin
Maltese: Itraconazole, cyclosporine
Estonian: SVT/PE profülaktika (RE-MEDY, RESONATE)
Maltese: 300 mg prevenzjoni ta' DVT/PE (RE-MEDY, RESONATE)
Estonian: ECT [x-kordne normi ülemine piir]
Maltese: ECT [x-darbiet tal-limitu ta' fuq tannormal]
Estonian: Neerufunktsioon (CrCL ml/min)
Maltese: Funzjoni talkliewi (CrCL f'mL/min)
Estonian: 72 tunni pärast täheldatud dabigatraani plasmakontsentratsioonid olid suhteliselt madalad, vahemikus 32,9 ng/ml ja 97,2 ng/ml lõplike annuste 100...150 mg puhul (geomeetriliselt keskmise (gMean) annusega normaliseeritud totaalne dabigatraani plasmakontsentratsioon 0,493 ng/ml/mg).
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' dabigatran fil-plażma osservati wara 72 siegħa kienu relattivament baxxi, bejn 32.9 ng/mL u 97.2 ng/mL fid-dożi finali bejn 100 mg u 150 mg (total tal-konċentrazzjoni fil-plażma ta' dabigatran normalizzat għad-doża medja ta' 0.493 ng/mL/mg).
Estonian: Ravi alustamine operatsiooni päeval 1…4 tundi pärast operatsiooni lõppu
Maltese: Bidu tat-trattament fil-jum taloperazzjoni 1-4 sigħat wara li titlesta l-operazzjoni
Estonian: Aspartaataminotransferaasi
Maltese: Aspartate aminotransferase ogħla
Estonian: Ravi katkestamise reeglid enne invasiivseid või kirurgilisi protseduure Neerufunktsioon (CrCL ml/min)
Maltese: Regoli għat-twaqqif qabel proċeduri invażivi jew kirurġiċi Funzjoni tal-kliewi (CrCL f'mL/min)
Estonian: Jätkuperioodi lõpul esines VTE juhtusid 6,9%-l dabigatraaneteksilaadiga ravitud patsientidest ja 10,7%-l platseebo rühmast (riskisuhe 0,61 (95% CI 0,42; 0,88), p=0,0082).
Maltese: 7% fost il-fil-grupp tal-plaċebo (proporzjon ta' periklu 0.61 (95% CI 0.42, 0.88), p=0.0082).
Estonian: Dabigatraan pikendab trombiiniaega (TT), ECT-d ja aPTT-d.
Maltese: II. Dabigatran itawwal il-ħin ta' thrombin (TT), ECT, u aPTT.
Estonian: SVT/PE ravi ja SVT/PE profülaktika
Maltese: Użu ta' ASA Użu ta' Clopidogrel
Estonian: Näidustus SPAF ja SVT/PE
Maltese: Indikazzjoni SPAF u DVT/PE
Estonian: Kaaliumkloriid Titaandioksiid Indigokarmiin (E132) Hüpromelloos
Maltese: Qoxra tal-kapsula Carrageenan Potassium chloride Titanium dioxide Indigo carmine (E132) Hypromellose
Estonian: Esinevad nelja positsiooniga isomeerid - 1-O, 2-O, 3-O ja 4-O-atsüülglükuroniid -, millest igaüks moodustab plasmas vähem kui 10% kogu dabigatraanist.
Maltese: Jeżistu erba' positional isomers, 1-O, 2-O, 3-O, 4-O-acylglucuronide, u kull wieħed minnhom fih inqas minn 10% mit-total ta' dabigatran fil-plażma.
Estonian: Selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) või selektiivsed serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d)
Maltese: Inibituri selettivi tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonin (SSRIs - selective serotonin re-uptake inhibitors) jew inibituri selettivi tal-assorbiment mill-ġdid ta' serotonin norepinephrine (SNRIsselective serotonin norepinephrine re-uptake inhibitors)
Estonian: Operatsiooni/interventsiooni tuleb võimalusel edasi lükata vähemalt kuni 12 tundi viimasest annusest.
Maltese: Operazzjoni/intervent għandhom jiġu ttardjati jekk ikun possibbli b'mill-inqas 12-il siegħa wara l-aħħar doża.
Estonian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena-Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Maltese: KG Viena-Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: tromboosivastased ained, otsesed trombiini inhibiitorid, ATC-kood: B01AE07.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: sustanzi antitrombotiċi, inibituri thrombin diretti, Kodiċi ATC:
Estonian: RE-MODEL ja RE-NOVATE uuringutes uuritud patsiendipopulatsioonist (5539 ravitud patsienti) põdes 51% kaasuvat hüpertooniatõbe, 9% südame isheemiatõbe, 9% melliitdiabeeti ja 20%-l oli anamneesis venoosne puudulikkus.
Maltese: Fil-popolazzjoni ta' pazjenti li kienu studjati ta' RE-MODEL u RE-NOVATE (5,539 pazjenti kkurati), 51% kienu jbatu minn pressjoni għolja fl-istess ħin, 9% minn dijabete fl-istess ħin; 9% minn mard ta' l-arterji koronarji fl-istess ħin, u 20% kellhom storja medika ta' insuffiċjenza venuża.
Estonian: Mitmikpakendi komponent, mitte müüa eraldi.
Maltese: Komponent ta' pakkett multiplu, ma jistax jinbiegħ separatament.
Estonian: üks Pradaxa 75 mg kapsel
Maltese: Pradaxa 75 mg, kapsuli iebsin
Estonian: D-55216 Ingelheim am Rhein Saksamaa
Maltese: D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Estonian: Kapsli kest Karrageen Kaaliumkloriid Titaandioksiid Hüpromelloos
Maltese: Qoxra tal-kapsula Carrageenan Potassium chloride Titanium dioxide Hypromellose
Estonian: Vähemtähtsad:
Maltese: Minuri:
Estonian: Kolmes SVT/PE aktiivse kontrolliga III faasi uuringus registreeriti MI esinemissageduse tõusu dabigatraaneteksilaati saanud patsientidel, võrreldes nendega, kes said varfariini: 0,4% vs 0,2% lühiajalistes RE-COVER ja RE-COVER II uuringutes; ning 0,8% vs 0,1% pikaajalises RE-MEDY uuringus.
Maltese: III dwar DVT/PE ikkontrollati u attivi, rata ogħla ta' MI ġiet irrappurtata f'pazjenti li rċivew dabigatran etexilate milli f'dawk li rċivew warfarin: 0.4% kontra 0.2% fl-istudji fuq żmien qasir RE-COVER u RE-COVER II; u 0.8% kontra 0.1% fil-prova fit-tul RE-MEDY.
Estonian: Kapsli sisu
Maltese: KAPSULI
Estonian: CrCL kohta leiti uuringus RE-COVER II sarnased väärused.
Maltese: Valuri simili għal CrCL instabu f'RE-COVER II.
Estonian: Enoksapariin 40 mg
Maltese: Enoxaparin 40 mg
Estonian: Kõik patsiendid said suukaudse algannuse 1,71 (± 10%) mg/kg dabigatraaneteksilaati (80% täiskasvanu annusest 150 mg/70 kg korrigeeritud patsiendi kehakaaluga).
Maltese: Il-pazjenti kollha rċivew doża orali inizjali ta' 1.71 (± 10%) mg/kg ta' dabigatran etexilate (80% tad-doża fl-adulti ta' 150 mg/70 kg aġġustata għall-piż tal-pazjent).
Estonian: Riskisuhe vs varfariin usaldusintervall)
Maltese: Differenza ta' riskju kontra warfarin
Estonian: Koori maha
Maltese: Attakk Iskemiku
Estonian: 220 mg Pradaxa't, kaks 110 mg kapslit üks kord ööpäevas
Maltese: 220 mg Pradaxa darba kuljum meħuda bħala 2 kapsuli ta' 110 mg
Estonian: Organsüsteemi klass / Eelistatav termin
Maltese: SOC/Terminu ppreferut
Estonian: Dabigatraan konjugeerub, moodustades farmakoloogilise toimega atsüülglükuroniide.
Maltese: Dabigatran hu suġġett għal konjugazzjoni li tifforma acylglucuronides farmakoloġikament attivi.
Estonian: Peaaegu pooltel (45,8%) RE-LY patsientidest oli CrCL >50...<80 ml/min.
Maltese: Kważi n-nofs (45.8%) tal-pazjenti RE-LY kellhom CrCL ta' > 50-< 80 mL/min.