FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ove se preporuke temelje na pregledu EMA-e za konačne podatke za ispitivanje SIGNIFY 1, kojim je potvrđeno da je u podgrupi bolesnika koji imaju simptomatičnu anginu bilo prisutno malo, no značajno povećanje u kombiniranom riziku od kardiovaskularne smrti ili nesmrtonosnog infarkta miokarda s lijekovima Corlentor/Procoralan u usporedbi s placebom (3,4% u odnosu na 2,9% godišnjih stopa incidencije).
Maltese: Dawn ir-rakkomandazzjonijiet huma abbażi tar-reviżjoni tal-EMA tad-data finali minn studju tasSIGNIFY1, li wera li f'sottogrupp ta' pazjenti li kellhom anġina sintomatika kien hemm żieda żgħira iżda sinifikanti fir-riskju kkombinat ta' mewt kardjovaskulari jew attakk tal-qalb mhux fatali b'Corlentor/Procoralan meta mqabbel mal-plaċebo (3.4% vs 2.9% rati ta' inċidenza annwali).
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom atrijali ġiet osservata f'5.3% tal-pazjenti li kienu qed jieħdu Corlentor/Procoralan meta mqabbel ma' 3.8% fil-grupp tal-plaċebo.
Croatian: • Rizik od razvoja atrijske fibrilacije povećava se u bolesnika liječenih lijekovima Corlentor/Procoralan.
Maltese: • Ir-riskju ta' żvilupp ta' fibrillazzjoni atrijali jiżdied f'pazjenti kkurati b'Corlentor/Procoralan.
Croatian: • U simptomatičnom liječenju bolesnika s kronično stabilnom anginom, terapiju lijekom Corlentor/Procoralan treba započeti samo ako je frekvencija srca bolesnika u mirovanju veća ili jednaka 70 otkucaja po minuti (bpm).
Maltese: • Fil-kura sintomatika ta' pazjenti b'anġina kronika stabbli, Corlentor/Procoralan għandu jinbeda biss jekk ir-rata tal-qalb tal-pazjent fil-mistrieħ hija daqs jew iktar minn 70 taħbita fil-minuta (bpm).
Croatian: U svojoj ocijeni EMA je također ocijenila dodatne podatke o sigurnosti i djelotvornosti lijekova Corlentor/Procoralan koji potvrđuju kako je rizik od atrijske fibrilacije povišen u bolesnika liječenih lijekom Corlentor/Procoralan u usporedbi s kontrolama (4,9% u odnosu na 4,1%).
Maltese: Fl-evalwazzjoni tagħha, l-EMA evalwat ukoll data addizzjonali fuq is-sigurtà u l-effikaċja ta' Corlentor/Procoralan li wriet li r-riskju ta' fibrillazzjoni atrijali jiżdied f'pazjenti kkurati b'Corlentor/Procoralan meta mqabbel mal-kontrolli (4.9% vs 4.1%).
Croatian: • Početna doza lijeka Corlentor/Procoralan ne smije premašivati 5 mg dva puta dnevno, a doza održavanja lijeka Corlentor/Procoralan ne smije premašivati 7,5 mg dva puta dnevno.
Maltese: • Id-doża inizjali ta' Corlentor/Procoralan ma għandhiex taqbeż 5 mg darbtejn kuljum u d-doża ta' manteniment ta' Corlentor/Procoralan ma għandhiex taqbeż 7.5 mg darbtejn kuljum.
Croatian: • Podaci prikupljeni ispitivanjem SIGNIFY nisu potvrdili korisno djelovanje lijekova Corlentor/Procoralan na kardiovaskularne ishode u koronarnim arterijama bolesnika bez kliničkog zatajenja srca.
Maltese: • Id-data minn SIGNIFY ma wrietx effett benefiċċjali għal Corlentor/Procoralan fuq riżultati kardjovaskulari f'pazjenti tal-arterja koronarja li ma għandhomx insuffiċjenza klinika tal-qalb.
Croatian: • Corlentor/Procoralan je lijek koji se koristi za liječenje simptoma angine (boli u prsima uslijed problema s dotokom krvi u srce) i za liječenje zatajenja srca.
Maltese: • Corlentor/Procoralan huwa mediċina li tintuża fil-kura ta' sintomi ta' anġina (uġigħ fis-sider minħabba problemi biċ-ċirkolazzjoni għall-qalb) u biex tikkura insuffiċjenza kardijaka.
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene Unutarnje pakiranje Veličina pakiranja
Maltese: Numru tal-EMA Isem (ivvintat) Qawwa Għamla Farmaċewtika
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Maltese: Daqs talpakkett
Croatian: Središnji živčani sustav (SŽS)
Maltese: Sistema Nervuża Ċentrali (CNS)
Croatian: 0,08 ± 0,03; 0,01 do 0,15; <0,0001
Maltese: 0.08 ± 0.03; 0.01 to 0.15; <0.0001
Croatian: Težina u kilogramima
Maltese: Piż f'kilogrammi
Croatian: Gastrointestinalne nuspojave
Maltese: Gastrointestinali
Croatian: -0,21 ± 0,14; -0,48 do 0,06; <0,001
Maltese: -0.21 ± 0.14; -0.48 to 0.06; <0.001
Croatian: PROCYSBI 75 mg tvrda kapsula EU/1/13/861/002
Maltese: PROCYSBI 75 mg kapsula iebsa EU/1/13/861/002
Croatian: Vrlo često: Anoreksija
Maltese: Komuni ħafna: Anoressija
Croatian: Sadržaj kapsule mikrokristalična celuloza metakrilatna kiselina/etilakrilat kopolimer (1:1) hipromeloza talk trietilcitrat natrijev laurilsulfat
Maltese: Il-kontenut tal-kapsuli microcrystalline cellulose methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) hypromellose talc triethyl citrate sodium lauryl sulphate
Croatian: Dermatološke nuspojave
Maltese: Dermatoloġiċi
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 26 Srpanj 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 26 Lulju 2018
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je sukladno sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi hija definita bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Croatian: In vitro: Cisteaminhidrogentartarat je supstrat P-gp-a i OCT2, no nije supstrat BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3 i OCT1.
Maltese: Il-bitartrat taċ-cysteamine huwa substrat ta' P-gp u OCT2, iżda mhuwiex substrat ta' BCRP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3 u OCT1.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Croatian: Benigna intrakranijalna hipertenzija
Maltese: Ipertensjoni intrakranjali beninna
Croatian: • Preosjetljivost na penicilamin.
Maltese: • Sensittività eċċessiva għall-peniċillamina.
Croatian: Ovojnica kapsule želatina titanijev dioksid (E171) indigo karmin (E132)
Maltese: Il-qoxra tal-kapsuli gelatin titanium dioxide (E171) indigo carmine (E132)
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava Manje često: Nefrotski sindrom
Maltese: Disturbi renali u fis-sistema urinarja Mhux komuni: Sindromu nefrotiku
Croatian: Uzimanje hrane smanjuje apsorpciju lijeka PROCYSBI u trenutku od 30 minuta prije doze (smanjenje izloženosti od približno 35%) i 30 minuta poslije doze (smanjenje od približno 16 ili 45% izloženosti za cjelovitu i otvorenu kapsulu, navedenim redom).
Maltese: L-ikel inaqqas l-assorbiment ta' PROCYSBI 30 minuta qabel id-doża (madwar 35% tnaqqis flesponiment) u 30 minuta wara d-doża (madwar 16 jew 45% tnaqqis fl-esponiment għall-kapsuli sħaħ u miftuħa rispettivament).
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU PROCYSBI 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE PROCYSBI 75 mg
Croatian: Cisteaminhidrogentartarat in vitro nije inhibitor enzima CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 i CYP3A4.
Maltese: Il-bitartrat taċ-ċisteamina mhuwiex inibitur ta' CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 u CYP3A4 in vitro.
Croatian: Tinta za označavanje šelak povidon K-17 titanijev dioksid (E171)
Maltese: Il-linka shellac povidone K-17 titanium dioxide (E171)
Croatian: Nemojte uzimati PROCYSBI:
Maltese: Tiħux PROCYSBI:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima sa zdravim dobrovoljcima najčešće nuspojave su bili vrlo uobičajeni GI simptomi (16%) i pojavili su se primarno kao samostalne epizode koje su bile blage ili umjerene težine.
Maltese: Fi studji kliniċi b'voluntiera b'saħħithom, ir-reazzjonijiet l-aktar avversi frekwenti kienu sintomi GI komuni ħafna (16%) u li seħħew l-aktar bħala episodji singoli ħfief jew ta' severità moderata.
Croatian: Četrdeset tri (43) ispitanika je nasumično raspodijeljeno u skupine; dvadeset sedmero (27) djece (starosti od 6 do 12 godina), petnaest (15) adolescenata (starosti od 12 do 21 godine) i jedan (1) odrasli s cistinozom i nativnom bubrežnom funkcijom na temelju procijenjene brzine glomerularne filtracije (GFR) (korigirane za površinu tijela) > 30 ml/minuti/1,73 m2.
Maltese: Tlieta u erbgħin (43) pazjent intgħażlu b'mod każwali; sebgħa u għoxrin (27) tifel u tifla (etajiet bejn 6 u 12-il sena), ħmistax-il (15) adolexxenti (etajiet ta' bejn it-12 u l-21 sena) u adult wieħed (1) b'ċistinożi u b'funzjoni tal-kliewi proprji bbażata fuq stima tar-Rata ta' Filtrazzjoni Glomerulari (GFR - Glomerular Filtration Rate) (irranġata għall-erja tal-wiċċ tal-ġisem) > 30 mL/minuta/1.73 m2
Croatian: Drugi sastojci su: o U kapsulama: mikrokristalična celuloza, metakrilatna kiselina/etilakrilat kopolimer (1:1),
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: oFil-kapsuli: microcrystalline cellulose, methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1),
Croatian: Za cisteaminhidrogentartarat s trenutnim oslobađanjem prijavljeni su benigna intrakranijalna hipertenzija (ili pseudotumor cerebri) s edemom papile; kožne lezije, moluskoidni pseudotumori, strije, lomljivost kože; hiperekstenzija zglobova, bol u nogama, genu valgum, osteopenija, kompresivne frakture i skolioza (vidjeti dio 4.4).
Maltese: Esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq bil-bitartrat taċ-cysteamine b'rilaxx immedjat Ipertensjoni intrakranjali beninna (jew pseudotumor cerebri (PTC)) b'papilledema; ġrieħi fil-ġilda, pseudotumuri molluskojdi, marki ta' ġbid fil-ġilda, fraġilità tal-ġilda; estensjoni żejda tal-ġogi, uġigħ fis-saqajn, genu valgum, osteopenija, ksur b'kompressjoni u skoljożi ġew irrappurtati bil-bitartrat taċcysteamine b'rilaxx immedjat (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: Istovremena primjena s nadomjescima elektrolita i minerala
Maltese: L-għoti flimkien mas-sostituti tal-elettroliti u tal-minerali
Croatian: Uz uporabu cisteamina prijavljena je benigna intrakranijalna hipertenzija, poznata i kao pseudotumor cerebri.
Maltese: Ipertensjoni intrakranjali beninna, imsejħa wkoll pseudotumor cerebri, ġiet irrappurtata bl-użu taċ-cysteamine.
Croatian: Predoziranje cisteaminom može uzrokovati progresivnu letargiju.
Maltese: Doża eċċessiva ta' cysteamine tista' toħloq letarġija progressiva.
Croatian: Maksimalna preporučena doza cisteamina je 1,95 g/m2/dan.
Maltese: Id-doża massima rakkomandata ta' cysteamine hija 1.95 g/m2/jum.
Croatian: Ciljna doza održavanja je 1,3 g/m2/dan.
Maltese: Id-doża ta' manutenzjoni fil-mira hija 1.3 g/m2/jum.
Croatian: Cisteaminhidrogentartarat nije inhibitor OAT1, OAT3 i OCT2.
Maltese: Il-bitartrat taċ-cysteamine mhuwiex inibitur ta' OAT1, OAT3 u OCT2.
Croatian: PROCYSBI 75 mg tvrda kapsula
Maltese: PROCYSBI 75 mg kapsula iebsa
Croatian: PROCYSBI je indiciran za liječenje dokazane nefropatske cistinoze.
Maltese: PROCYSBI huwa indikat għall-kura ta' ċistinożi nefropatika pprovata.
Croatian: Uočena je smanjena plodnost kod štakora pri dozi od 375 mg/kg/dan, pri dozi kod koje je usporeno dobivanje na težini.
Maltese: Tnaqqis fil-fertilità kien osservat fil-firien bi 375 mg/kg/jum, doża li biha ż-żieda fil-piż tal-ġisem kien ritardat.
Croatian: To odgovara dozi od 0,6 g/m2/dan kod štakora, što je malo manje od preporučene kliničke doze održavanja, tj. 1,3 g/m2/dan cisteamina.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 0.6 g/m2/jum fil-far, li huwa xi ftit inqas mid-doża klinika ta' manteniment irrakkomandata ta' cysteamine, jiġifieri 1.3 g/m2/jum.
Croatian: Doza od 1,95 g/m2/dan cisteaminhidrogentartarata s trenutnim oslobađanjem povezana je s povećanom stopom prekida liječenja uslijed intolerancije i povećane incidencije štetnih događaja.
Maltese: Id-doża ta' 1.95 g/m2/jum ta' bitartrat taċ-cysteamine b'rilaxx immedjat ġiet assoċjata ma' rata ogħla ta' rtirar mill-kura minħabba nuqqas ta' tolleranza u inċidenza ogħla ta' avvenimenti avversi.
Croatian: Ne može se isključiti da je cisteamin klinički značajan induktor CYP enzima, inhibitor P-gp-a i BCRPa na razini crijeva te inhibitor jetrenih transportera za unos (OATP1B1, OATP1B3 i OCT1).
Maltese: Ma jistax ikun eskluż li ċ-cysteamine hija induttur klinikament rilevanti tal-enzimi CYP, inibitur ta' P-gp u BCRP fil-livell intestinali u inibitur tat-trasportaturi tal-assorbiment tal-fwied (OATP1B1, OATP1B3 u OCT1).
Croatian: Datum prvog odobrenja: 6. rujna 2013.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 06 Set 2013
Croatian: Podaci in vitro ukazuju da se cisteaminhidrogentartarat vjerojatno metabolizira putem više CYP enzima, uključujući CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 i CYP2E1.
Maltese: Dejta in vitro tindika li l-bitartrat taċ-cysteamine aktarx li jkun metabolizzat minn diversi enzimi CYP, inklużi CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, u CYP2E1. CYP2A6 u CYP3A4 ma kinux involuti fil-metaboliżmu tal-bitartrat taċ-cysteamine fil-kondizzjonijiet sperimentali.
Croatian: Različiti organi su zahvaćeni u različitoj dobi.
Maltese: Organi differenti jkunu affettwati f'etajiet differenti.
Croatian: Trideset devet (39) ispitanika je uključeno u finalnu primarnu analizu djelotvornosti prema planu ispitivanja.
Maltese: Disgħa u tletin (39) pazjent kienu inklużi fl-analiżi finali primarja skont il-protokoll tal-effikaċja.
Croatian: Prijavljeno je nekoliko slučajeva nalik na Ehlers-Danlosov sindrom na laktovima kod djece koja su kronično liječena visokim dozama različitih preparata cisteamina (cisteamin klorhidrat ili cisteamin ili cisteaminhidrogentartarat) uglavnom iznad maksimalne doze od 1,95 g/m2/dan.
Maltese: Ġew irrappurtati ftit każijiet ta' sindromu simili għal Ehlers-Danlos fuq il-minkbejn fi tfal ikkurati b'mod kroniku b'dożi għoljin ta' preparazzjonijiet differenti ta' cysteamine (kloroidrat taċ-cysteamine jew bitartrat taċ-cysteamine) l-aktar 'il fuq mid-doża massima ta' 1.95 g/m2/jum.
Croatian: Iskustva iz kliničkih ispitivanja s lijekom PROCYSBI
Maltese: Esperjenza mill-istudji kliniċi bi PROCYSBI
Croatian: Nakupljanje cistina uzrokuje oštećenje bubrega i izlučivanje povećane količine glukoze, proteina i elektrolita.
Maltese: L-akkumulazzjoni taċ-ċistina tikkawża ħsara fil-kliewi u leskrezzjoni ta' ammonti żejda ta' glukożju, proteini, u elettroliti.
Croatian: Simptomi SŽS-a kao što su napadaji, letargija, somnolencija, depresija i encefalopatija povezani su s cisteaminom.
Maltese: Sintomi tas-CNS bħal aċċessjonijiet, letarġija, ngħas, depressjoni, u enċefalopatija ġew assoċjati maċcysteamine.
Croatian: Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Maltese: Chiesi Pharma AB
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Želučanootporna tvrda kapsula 60 kapsula
Maltese: U KONTENUT Kapsula iebsa gastro-reżistenti 60 kapsula
Croatian: Procysbi je dostupan u obliku želučanootpornih kapsula (25 i 75 mg).
Maltese: Procysbi huwa disponibbli bħala kapsuli gastro-reżistenti (25 u 75 mg).
Croatian: Procysbi je „hibridni lijek".
Maltese: Procysbi huwa ‘mediċina ibrida'.
Croatian: Razine su bile 0,51 nmol/mg s lijekom Procysbi, u usporedbi s 0,44 nmol/mg s Cystagonom.
Maltese: Il-livelli kienu ta' 0.51 nmol/mg b'Procysbi, meta mqabbla ma' 0.44 nmol/mg b'Cystagon.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku Procysbi (EPAR) može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Procysbi možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak je posljednji put obnovljen 09-2013.
Maltese: Is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 09-2013.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za Procysbi vrijedi na prostoru Europske unije od 06.09.2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Procysbi fil- 06.09.2013.
Croatian: Zašto je Procysbi odobren?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat Procysbi?
Croatian: Druge informacije o lijeku Procysbi
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Procysbi
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni (EPAR) za Procysbi.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Procysbi.
Croatian: Najčešće nuspojave s lijekom Procysbi (koje mogu zahvatiti više od na 10 osoba) su gubitak apetita, povraćanje, mučnina, proljev, letargija (manjak energije) i pireksija (vrućica).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Procysbi (li jistgħu jolqtu aktar minn 1 minn kull 10) huma nuqqas ta' aptit, rimettar, nawsja (dardir), dijarea, letarġija (nuqqas ta' enerġija) u piressija (deni).
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Procysbi koristi što je sigurnije moguće.
Maltese: Pjan ta' ġestjoni tar-riskju ġie żviluppat biex jassigura li Procysbi jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s cistinozom mali, dotična se bolest smatra „rijetkom" te se Procysbi označava kao lijek za liječenje rijetkih i teških bolesti od 20. rujna 2010.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li għandhom iċ-ċistinożi huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata ‘rari', u Procysbi ġie kklassifikat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) nhar l20 ta' Settembru 2010.
Croatian: Referentni lijek za Procysbi je Cystagon.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Procysbi hija Cystagon.
Croatian: EPAR, sažetak za javnost
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku mercaptamine
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Procysbi?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Procysbi?
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Procysbi, merkaptamin reagira s cistinom kako bi tvorila drugu aminokiselinu, zvanu cistein i tvar zvanu sol cistein-cisteamina.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Procysbi, mercaptamine, tirreaġixxi maċ-ċistina biex tifforma aċidu amminiku ieħor, magħruf bħala cysteine, u kompost magħruf bħala melħ tas-cysteine-cysteamine.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" koji sadrži istu djelatnu tvar ali Procysbi je dostupan u formulaciji koja omogućava odgođeno oslobađanje djelatne tvari u tijelu.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal ‘mediċina ta' referenza' li fiha l-istess sustanza attiva, imma Procysbi huwa disponibbli f'formulazzjoni li tippermetti rilaxx ittardjat tassustanza attiva fil-ġisem.
Croatian: Procysbi je lijek koji sadrži djelatnu tvar merkaptamin (također poznatu i kao cisteamin).
Maltese: Procysbi huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva mercaptamine (magħrufa wkoll bħala ċisteamina).
Croatian: ATCvet kod: QP52AA51.
Maltese: QP52AA51.
Croatian: (mg)
Maltese: [kg]
Croatian: Mliječna kiselina
Maltese: Lactic acid
Croatian: CY-2415 Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Maltese: Έγκωμη, Λευκωσία Τηλ: +357-22-591918 info.activet@cytanet.com.cy
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 01/07/2010.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 01/07/2010.
Croatian: București-Ploiești nr. 1A, sector 1, București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Maltese: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1, București 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
Croatian: Prikladna kombinacija volumena
Maltese: Agħżel volumi adattati
Croatian: Butilhidroksianisol
Maltese: Butylhydroxyanisole
Croatian: Bezvodni kalcij hidrogenfosfat Mikrokristalična celuloza Silicij dioksid, koloidni bezvodni Kroskarmeloza natrij Magnezijev stearat Povidon
Maltese: Calcium hydrogen phosphate anidru Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anidru Croscarmellose sodium Magnesium stearate Povidone
Croatian: Prazikvantel
Maltese: Prazikwantel
Croatian: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme Trakavice:
Maltese: Toxocara cati, Toxascaris leonina, Ancylostoma tubaeforme
Croatian: Magnum Veterinaaria AS
Maltese: Latvija Magnum Veterinaaria AS
Croatian: Emodepsid je supstrat za P-glikoprotein.
Maltese: Emodepside huwa substrat għal p-glajkoprotejn.
Croatian: Animal Health Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Maltese: Arne Jacobsens Allé 13 DK-2300 København S Tlf: +45 4523 5000
Croatian: Izopropiliden glicerol
Maltese: Isopropylidene glycerol
Croatian: Simptomi su bili u potpunosti reverzibilni.
Maltese: Is-sintomi kienu kompletament riversibbli.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: antiparazitik.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: sustanza terapewtika kontra l-parassiti.
Croatian: 0,70 mL (1 pipeta)
Maltese: 0.70 (1 pipetta)
Croatian: Plućni crvi Aelurostrongylus abstrusus (adulti)
Maltese: Aelurostrongylus abstrusus (adult)
Croatian: Emodepsid Prazikvantel
Maltese: Emodepside Prazikwantel
Croatian: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u.
Maltese: HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Croatian: Blister pakovanje sadržava 2, 4, 12, 20 ili 40 pipeta; samo 0,70 ml pipete: dodatno pakovanje koje sadržava 80 pipeta.
Maltese: Folji li għandhom pipetta b´doża waħda ta' 2, 4, 12, 20 jew 40 unit; pipetti ta' 0.70 ml biss; folji oħra addizzjonali li fihom 80 pipetta
Croatian: 40 pipeta
Maltese: 40 pipetta
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Butilhidroksianisol
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Butylhydroxyanisole Isopropylidene glycerol
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 2 pipete
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 2 pipetti
Croatian: Prazikvantel (mg/kg t.m.)
Maltese: Prazikwantel [mg/kg piż talġisem]
Croatian: Osnovni metaboliti su monohidroksicikloheksilni derivati i prazikvantel.
Maltese: Il-metaboliti prinċipali huma derivattivi monohydroxycyclohexyl tal-prazikwantel.
Croatian: België/Belgique/Belgien
Maltese: België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV
Croatian: KVP Pharma - Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Maltese: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projjensdorfer Str.
Croatian: Prolazni blagi neurološki poremećaji (npr. tremor, nekoordiniranost) uočeni su u vrlo rijetkim slučajevima.
Maltese: Disturbi newroloġiċi ħfief temporanji (eż. rogħda, nuqqas ta' koordinazzjoni) ġew osservati f'każijiet rari ħafna.
Croatian: Dipylidium caninum, Taenia taeniformis, Echinococcus multilocularis Plućni crvi:
Maltese: Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis
Croatian: Djelatne tvari: 24 mg emodepsid, 96 mg prazikvantel
Maltese: Sustanzi attivi: 24 mg emodepsajd, 96 mg prazikwantel
Croatian: Volumen (ml)
Maltese: Volum [ml]
Croatian: Bayer SA-NV
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV
Croatian: 40 pipeta 80 pipeta
Maltese: 20 pipetta 40 pipetta
Croatian: - Taenia spp. - Echinococcus multilocularis (adulti i nezreli adultni stadiji) - Echinococcus granulosus (adultni i nezreli adultni stadij)
Maltese: Echinococcus multilocularis (adulti maturi, adulti immaturi ) Echinococcus granulosus (adulti maturi, adulti immaturi )
Croatian: Pomoćne tvari: 5,4 mg/ml butilhidroksianisol (E320; kao antioksidans)
Maltese: Sustanzi mhux attivi: 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; bħala antiossidant)
Croatian: 5,4 mg/ml butilhidroksianisol (E320; kao antioksidans)
Maltese: 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; bħala antiossidant)
Croatian: Veliki psi = 30 kg
Maltese: = 30 kg
Croatian: Djelotvoran je protiv oblića (askaridi i ankilostomidi).
Maltese: Hija attiva kontra n-nematodi (askaridi, anċilostomi u whipworms).
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH TVARI Svaka pipeta od 1,12 ml sadržava:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Kull pipetta ta' 1.12 ml fiha:
Croatian: > 5 - 8 Profender Spot-on za velike mačke
Maltese: >5 - 8 Profender għal qtates kbar
Croatian: Obje djelatne tvari eliminirane su iz plazme s vremenom polueliminacije od 1,4 do 1,7 sati.
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi ġew eliminati t-tnejn mill-plażma b'half life ta'1.4 sa 1.7 sigħat.
Croatian: - 10 tableta
Maltese: - 10 pilloli
Croatian: 20 pipeta
Maltese: 80 pipetta
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Bayer Animal Health GmbH
Maltese: Bayer Animal Health GmbH
Croatian: Prazikvantel je pirazinokinolinski derivat, učinkovit protiv trakavica kao što je Dipylidium caninum, Taenia spp. ,Echinococcus multilocularis i Echinococcus granulosus.
Maltese: Prazikwantel hu mnissel minn derivat pyrazinoisoquinoline u hu effettiv kontra l-ħniex taċ-ċestodi bħal Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis u Echinococcus granulosus.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH TVARI Svaka pipeta od 0,35 ml sadržava:
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA Kull pipetta ta' 0.35 ml fiha: