FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Delstrigo dostępny jest w tabletkach zawierających 100 mg dorawiryny, 300 mg lamiwuduny i 245 mg dizoproksylu tenofowiru.
Hungarian: A Delstiogo tabletta formájában kapható, minden tabletta 100 mg doravirint, 300 mg lamivudint, 245 mg tenofovir-dizoproxilt tartalmaz.
Polish: Lek wydawany jest wyłącznie na receptę, a leczenie powinien prowadzić lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Hungarian: A Delstrigo csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Delstrigo i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: A Delstrigo nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Delstrigo
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Delstrigo biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Delstrigo w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: A Delstrigo biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Delstrigo to lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Hungarian: A Delstrigo egy antivirális gyógyszer, amelyet a szerzett immunhiányos szindrómát (AIDS) okozó humán immunhiány vírus 1-es típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére alkalmaznak.
Polish: Lek Delstrigo był równie skuteczny w kontrolowaniu wirusa HIV, co podobne skojarzone leczenia zakażenia HIV.
Hungarian: A Delstrigo ugyanolyan hatásos a HIV-fertőzés kontrollálásában, mint a HIV-fertőzés elleni hasonló kombinált kezelések.
Polish: Trzy substancje czynne leku Delstrigo - dorawiryna, lamiwudyna i dizoproksyl tenofowiru - blokują aktywność odwrotnej transkryptazy, enzymu umożliwiającego namnażanie się wirusa HIV w zakażonych komórkach.
Hungarian: A Delstrigo mindhárom hatóanyaga, a doravirin, a lamivudin és a tenofovir-dizoproxil a reverz transzkriptáz enzim aktivitását gátolja, amely lehetővé teszi a HIV-vírus számára, hogy az általa megfertőzött sejtekben tovább szaporodjon.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Delstrigo znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: A Delstrigo alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Delstrigo znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Hungarian: További információért a Delstrigo alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: Delstrigo (dorawiryna / lamiwudyna / dizoproksyl tenofowiru)
Hungarian: Delstrigo (doravirin / lamivudin / tenofovir-dizoproxil)
Polish: Dizoproksyl tenofowiru to prolek tenofowiru, co oznacza, że jest on przekształcany w organizmie w substancję czynną tenofowir.
Hungarian: A tenofovirdizoproxil a tenofovir „előanyaga" (prodrug), ami azt jelenti, hogy a szervezetben alakul át tenofovir hatóanyaggá.
Polish: Dorawiryna jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NNRTI), a lamiwudyna jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Hungarian: A doravirin egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI), a lamivudin pedig egy nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NRTI).
Polish: Lek nie jest odpowiedni dla pacjentów zakażonych wirusem HIV, który jest oporny na dorawirynę, lamiwudynę i dizoproksyl tenofowiru lub leki z tej samej klasy co lek dorawiryna (nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, ang. NNRT).
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan HIV-vel fertőzött betegeknél, amely rezisztens a lamivudinnal, tenofovirdizoproxillal vagy a doravirin osztályába tartozó gyógyszerekkel szemben (nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok vagy NNRTI-k).
Polish: Delstrigo zawiera substancje czynne dorawirynę, lamiwudynę i dizoproksyl tenofowiru.
Hungarian: A Delstrigo hatóanyaga a doravidrin, a lamivudin és a tenofovir-dizoproxil.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Delstrigo są stale monitorowane.
Hungarian: A Delstrigo alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Polish: Co to jest lek Delstrigo i w jakim celu się go stosuje
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Delstrigo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Podstawy dopuszczenia leku Delstrigo do obrotu w UE
Hungarian: Miért engedélyezték a Delstrigo forgalomba hozatalát az EU-ban?
Polish: Jak stosować lek Delstrigo
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Delstrigo-t?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Delstrigo wykazane w badaniach w badaniu głównym z udziałem wcześniej nieleczonych pacjentów z zakażeniem HIV lek Delstrigo był równie skuteczny w kontrolowaniu zakażeń HIV, co podobne leczenie skojarzone.
Hungarian: A Delstrigo ugyanolyan hatásosnak bizonyult a HIV-fertőzés kontrollálásában, mint a HIV-fertőzés hasonló kezelése egy fő vizsgálatban, amelybe olyan HIV-fertőzéses betegeket vontak be, akiket korábban nem kezeltek.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Delstrigo są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Hungarian: A Delstrigo alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem produktu Delstrigo
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Delstrigo alkalmazása?
Polish: Ponadto działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Destrigo mają z reguły łagodny przebieg.
Hungarian: Ezenfelül a Delstrigo mellékhatásai többnyire enyhék.
Polish: Jak działa lek Delstrigo
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Delstrigo?
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 listopada 2018 r.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. november 22.
Polish: Dzięki temu dochodzi do:
Hungarian: Ez abban segít, hogy:
Polish: Zachęca się lekarzy, aby wpisywali pacjentki do tego rejestru.
Hungarian: Ajánlott, hogy az orvosok regisztrálják a betegeiket ebbe a regiszterbe.
Polish: • Należy połknąć tabletkę w całości (nie kruszyć i nie żuć).
Hungarian: • A tablettát egészben kell lenyelni (ne törje szét vagy ne rágja össze).
Polish: Wyniki leczenia przedstawiono w tabeli 5.
Hungarian: A kezelési eredmények az 5. táblázatban szerepelnek.
Polish: • Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub pomiędzy posiłkami.
Hungarian: • Ez a gyógyszer bevehető étellel vagy étkezések között is.
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazást kerülni kell.
Polish: Połykać w całości.
Hungarian: Egészben kell lenyelni.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem na temat najlepszego sposobu karmienia dziecka.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával arról, mi a legjobb módja gyermeke táplálásának.
Polish: Spójne wyniki zaobserwowano podczas porównania w 24. tygodniu w każdej leczonej grupie.
Hungarian: Az összehasonlításhoz konzisztens eredményeket kaptak a 24. vizsgálati héten valamennyi kezelési csoportban.
Polish: Parametr GM (% CV)
Hungarian: Paraméter GM (%CV)
Polish: Kliniczne znaczenie tej obserwacji jest nieznane.
Hungarian: E felismerés klinikai jelentősége nem ismert.
Polish: Przerwanie udziału w badaniu z innych powodów
Hungarian: A vizsgálatból egyéb okok miatt kilépett
Polish: Częstości występowania określono, jako bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) lub bardzo rzadko (< 1/10 000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 -< 1/1000) vagy nagyon ritka (< 1/10 000).
Polish: Uczestniczący w badaniu, ale brak danych w przedziale czasowym
Hungarian: Részt vesz a vizsgálatban, de a meghatározott időszakban nincs adat
Polish: Bardzo rzadko neuropatia obwodowa (lub parestezje)
Hungarian: Nagyon ritka perifériás neuropathia (vagy paraesthesia)*
Polish: Przeniesienie zakażenia HIV na inne osoby
Hungarian: A HIV másokra történő átvitele
Polish: Badania krwi mogą również wykazać:
Hungarian: A laboratóriumi vérvizsgálatokból kimutatható még:
Polish: Leczenie powinien rozpocząć lekarz doświadczony w leczeniu zakażeń HIV.
Hungarian: A kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie.
Polish: Nie jest znane znaczenie kliniczne 5-10-krotnego zmniejszenia wrażliwości.
Hungarian: Az érzékenység 5-10-szeres csökkenésének klinikai jelentősége nem ismert.
Polish: Delstrigo zawiera substancje czynne:
Hungarian: A Delstrigo a következő hatóanyagokat tartalmazza:
Polish: Pacjent nie powinien przyjmować 2 dawek w tym samym czasie.
Hungarian: A beteg nem vehet be egyszerre 2 adagot.
Polish: 48. tydzień
Hungarian: 48. hét
Polish: Dorawiryna 100 mg raz na dobę
Hungarian: Doravirin 100 mg naponta egyszer
Polish: Jeżeli nie można uniknąć przewlekłego, jednoczesnego podawania należy rozważyć częstsze monitorowanie wiremii HIV-1.
Hungarian: Ha a tartós együttes alkalmazás nem kerülhető el, mérlegelni kell a HIV-1 vírusterhelés gyakoribb monitorozását.
Polish: • wysokie ciśnienie tętnicze krwi
Hungarian: • magas vérnyomás
Polish: Jednoczesne podawanie jest przeciwwskazane.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás ellenjavallt.
Polish: Należy on do grupy leków nazywanych „lekami przeciwretrowirusowymi".
Hungarian: A „retrovírus elleni gyógyszerek"-nek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Polish: Wykazano stałą skuteczność schematów leczenia opartych na dorawirynie niezależnie od cech demograficznych i wyjściowych czynników prognostycznych.
Hungarian: A doravirin-alapú kezelések konzisztens hatásosságot mutattak a különböző demográfiai jellemzők és kiindulási prognosztikai faktorok mellett.
Polish: GM: Średnia geometryczna, %CV: Geometryczny współczynnik zmienności
Hungarian: GM: geometriai átlag, %CV: variációs geometriai koefficiens
Polish: Nie ma dowodów wskazujących na to, że u pacjentów w podeszłym wieku wymagana jest inna dawka niż u młodszych dorosłych pacjentów (patrz punkt 5.2).
Hungarian: Nincs arra bizonyíték, hogy az idős betegeknél eltérő adagra lenne szükség, mint a fiatalabb felnőtt betegeknél (lásd 5.2 pont).
Polish: Stopień wiązania się z białkami osocza jest niewielki.
Hungarian: A plazmafehérjékhez történő kötődés alacsony.
Polish: Do innych przyczyn należą: uczestnicy utraceni z obserwacji, nieprzestrzeganie zaleceń związanych z badanym lekiem, decyzja lekarza, odstępstwo od protokołu, wycofanie się uczestnika.
Hungarian: Egyéb okok: követésből kimaradt, a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatos non compliance, kezelőorvosi döntés, a protokolltól való eltérés, a vizsgálati alany kilépett a vizsgálatból.
Polish: Tabela 1: Interakcje poszczególnych substancji czynnych produktu leczniczego Delstrigo z innymi produktami leczniczymi
Hungarian: 1. táblázat: A Delstrigo egyes hatóanyagai és más gyógyszerek közötti kölcsönhatások
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, kod ATC: J05AR24
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, ATC kód: J05AR24
Polish: W badaniach in vitro stwierdzono, że ani dizoproksyl tenofowiru, ani tenofowir nie są substratami enzymów CYP450.
Hungarian: In vitro vizsgálatok megállapították, hogy sem a tenofovir-dizoproxil, sem a tenofovir nem szubsztrátja a CYP450 enzimeknek.
Polish:  = zwiększenie, ↓ = zmniejszenie, ↔ = brak zmian CI = przedział ufności; SD = dawka pojedyncza; QD = raz na dobę; BID = dwa razy na dobę *AUC0- dla dawki pojedynczej, AUC0-24 dla dawkowania raz na dobę.
Hungarian:  = emelkedés, ↓ = csökkenés, ↔ = nincs változás CI = konfidencia intervallum; SD = egyszeri adag; QD = naponta egyszer; BID = naponta kétszer *AUC0- az egyszeri adag esetén, AUC0-24 a naponta egyszeri adag esetén.
Polish: • uczucie ogólnego osłabienia, ogólne złe samopoczucie
Hungarian: • gyengeség érzés, általános rossz közérzet
Polish: Nie usuwać środka wysuszającego.
Hungarian: Ne vegye ki a nedvességmegkötőt.
Polish: Należy przestrzegać środków ostrożności w celu uniknięcia zakażenia, zgodnie z wytycznymi krajowymi.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére - a nemzeti irányelvekkel összhangban - óvintézkedéseket kell tenni.
Polish: ABC = abakawir; FTC = emtrycytabina; DRV = darunawir; r = rytonawir
Hungarian: ABC = abakavir; FTC = emtricitabin; DRV = darunavir; r = ritonavir
Polish: Różnica (95% CI)
Hungarian: Különbség (95%-os CI)
Polish: Wynika to z tego, że lek Delstrigo nie był badany podczas ciąży i nie wiadomo, czy nie zaszkodzi dziecku w przypadku przyjmowania w okresie ciąży.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy a Delstrigót nem vizsgálták terhességben, és nem ismert, hogy károsíthatja-e az Ön meg nem született gyermekét.
Polish: Nie należy podawać tego leku osobom w wieku poniżej 18 lat.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 18 évesnél fiatalabbaknak!
Polish: *95% CI dla różnicy w skuteczności leczenia obliczono za pomocą skorygowanej ze względu na warstwy metody Mantela-Haenszela.
Hungarian: * A kezelési különbségre vonatkozó 95%-os CI-t a rétegzéssel kiigazított Mantel-Haenszel módszerrel kalkulálták.
Polish: AUC0-24 μM hr
Hungarian: AUC0-24 μM óra
Polish: Bardzo rzadko aplazja czysto czerwonokrwinkowa
Hungarian: Nagyon ritka tiszta vörösvértest aplasia*
Polish: Produkt leczniczy Delstrigo może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: A Delstrigo kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Polish: Na początku badania mediana wieku uczestników badania wynosiła 43 lata, 16% stanowiły kobiety, a 24% stanowiły osoby rasy innej niż biała.
Hungarian: Kiinduláskor a vizsgálati alanyok medián életkora 43 év volt, 16%-uk volt nő, és 24%-uk nem fehérbőrű volt.
Polish: Badania krwi mogą również wykazać: niewydolność szpiku kostnego w zakresie wytwarzania nowych czerwonych krwinek (wybiórcza aplazja czysto czerwonokrwinkowa)
Hungarian: A laboratóriumi vérvizsgálatokból kimutatható még: • a csontvelő nem tud új vörösvértesteket termelni (tiszta vörösvértest aplázia)
Polish: Lamiwudyna może hamować replikację DNA w komórkach (patrz punkt 5.3).
Hungarian: A lamivudin gátolhatja a cellularis DNS-replikációt (lásd 5.3 pont).
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi uważanymi za możliwe lub prawdopodobnie związane ze stosowaniem dorawiryny były nudności (4%) oraz ból głowy (3%).
Hungarian: A doravirin alkalmazásával vélhetően vagy valószínűleg összefüggésbe hozhatónak tekintett, leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger (4%) és a fejfájás (3%) voltak.
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli po rozpoczęciu przyjmowania leku przeciwko HIV wystąpią jakiekolwiek nowe objawy.
Hungarian: Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha a HIV-ellenigyógyszer szedésének elkezdése után bármilyen új tünet jelenik megÖnnél.
Polish: Stosowanie łącznie z induktorami CYP3A
Hungarian: Alkalmazás CYP3A-induktorokkal
Polish: Osoby dorosłe wcześniej nieleczone
Hungarian: Korábban nem kezelt felnőtt vizsgálati alanyok
Polish: Chociaż dowiedziono, że skuteczna supresja wirusa dzięki zastosowaniu leczenia przeciwretrowirusowego znacząco zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia HIV-1 drogą płciową, nie można wykluczyć szczątkowego ryzyka.
Hungarian: Habár az antiretrovirális kezeléssel biztosított hatásos vírusszuppresszió bizonyítottan jelentősen csökkenti a HIV-1 szexuális úton történő átvitelének kockázatát, a reziduális kockázat nem zárható ki.
Polish: Zastosowano najwyższą kategorię częstotliwości występowania podaną w Charakterystyce Produktu Leczniczego 3TC lub TDF.
Hungarian: A 3TC vagy a TDF alkalmazási előírásában szereplő legmagasabb gyakorisági kategória van feltüntetve.
Polish: Nie stwierdzono podobnego efektu u szczurów, nawet przy bardzo dużym narażeniu ogólnoustrojowym.
Hungarian: Hasonló hatást patkányoknál még nagyon magas szisztémás expozíció mellett sem észleltek.
Polish: Chociaż nie badano wpływu suplementacji wapniem i witaminą D, takie postępowanie może być korzystne dla wszystkich pacjentów.
Hungarian: Noha a kalcium- és D-vitamin-pótlás hatását nem vizsgálták, ezek pótlása minden betegnél hasznos lehet.
Polish: Należy zapytać lekarza, w jaki sposób można uniknąć zakażania innych osób.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, hogy mit tehet Ön annak érdekében, hogy elkerülje más emberek megfertőzését.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu található.
Polish: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 x 30) tabletek
Hungarian: EU/1/18/1333/001 EU/1/18/1333/002 90 (3 × 30) tabletta
Polish: Należy monitorować stężenie we krwi takrolimusu i syrolimusu, ponieważ może wystąpić konieczność dostosowania dawki tych substancji.
Hungarian: Monitorozni kell a takrolimusz és a szirolimusz koncentrációkat a vérben, mivel lehet, hogy változtatni kell ezeknek a szereknek az adagolásán.
Polish: Mutacje związane z NNRTI wykryte w badaniach przesiewowych stanowiły jedno z kryteriów wykluczenia z udziału w badaniach Fazy 2b/3.
Hungarian: A betegbevonás során kimutatott, NNRTI-vel összefüggő mutációk a kizárási kritériumok közé tartoztak a 2b/3.
Polish: Lamiwudyna Lamiwudyna nie hamuje, ani nie indukuje enzymów układu CYP.
Hungarian: Lamivudin A lamivudin nem gátolja, és nem indukálja a CYP-enzimeket.
Polish: Działania niepożądane, w przypadku, których podejrzewa się związek (co najmniej możliwy) z leczeniem, wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Hungarian: A kezeléssel feltételezetten (legalább vélhetően) összefüggő mellékhatások az alábbiakban kerülnek felsorolásra, szervrendszeri kategóriák és gyakoriság szerint.
Polish: Układ odpornościowy może się wzmocnić i zacząć zwalczać zakażenia, które były utajone worganizmie przez długi czas.
Hungarian: Immunrendszere erősebbé válhat, és elkezdhet küzdeni azok ellen a fertőzések ellen, amelyekhosszú ideje rejtve voltak az Ön szervezetében.
Polish: Stosunek średnich geometrycznych (90% CI)
Hungarian: Geometriai átlagarány (90%-os CI)*
Polish: Nie podano informacji dotyczących potencjalnych interakcji produktu leczniczego z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ más antiretrovirális gyógyszerekkel való potenciális gyógyszerkölcsönhatásokra vonatkozóan.
Polish: Należy pozostawić środki osuszające w butelce i nie należy wyrzucać ich dopóki cały zapas leku nie zostanie zużyty.
Hungarian: Tartsa a nedvességmegkötőt a tartály belsejében, és ne dobja ki, amíg be nem szedi az összes gyógyszert.
Polish: Średnia zmiana liczby komórek CD4 w porównaniu z liczbą wyjściową
Hungarian: A kiindulási értékhez viszonyított átlagos CD4 változás
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését úgy, hogy nem beszélt előbb kezelőorvosával.
Polish: Pomimo, że włączono ograniczoną liczbę pacjentów w wieku 65 lat i starszych (n=36), w badaniu Fazy 1 ani w analizie farmakokinetyki populacyjnej nie stwierdzono znaczących klinicznie różnic farmakokinetyki dorawiryny u osób w wieku co najmniej 65 lat w porównaniu z osobami w wieku poniżej 65 lat.
Hungarian: Bár a vizsgálatban 65 éves és idősebb vizsgálati személyek korlátozott számban (n = 36) vettek részt, egy I. fázisú vizsgálatban és egy populációs farmakokinetikai analízisben nem azonosítottak a doravirin farmakokinetikai tulajdonságaiban mutatkozó, klinikailag jelentős különbségeket a legalább 65 éves betegek és a 65 évesnél fiatalabb betegek között.
Polish: • zmęczenie, gorączka
Hungarian: • fáradtság érzése, láz
Polish: *NRTI w grupie DOR: FTC/TDF (333) lub ABC/3TC (50); NRTI w grupie DRV+r: FTC/TDF (335) lub ABC/3TC (48) **Uczestnicy otrzymywali FTC/TDF
Hungarian: *NRTI-k a DOR karon: FTC/TDF (333) vagy ABC/3TC (50); NRTI-k a DRV+r karon: FTC/TDF (335) vagy ABC/3TC (48) **A vizsgálati alanyok FTC/TDF-et kaptak
Polish: Po przerwaniu leczenia przez kilka miesięcy może być konieczne wykonywanie badań krwi.
Hungarian: A kezelés leállítása után néhány hónapig vérvizsgálatra lehet szükség Önnél.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna omówić z lekarzem zagrożenia i korzyści wynikające ze stosowania leku Delstrigo.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával a Delstrigo szedésének kockázatairól és előnyeiről.
Polish: • W butelce znajduje się środek osuszający chroniący tabletki przed wilgocią.
Hungarian: • A tartály nedvességmegkötőt tartalmaz, amely a nedvességtől védi a tablettákat.
Polish: Może wystąpić po rozpoczęciu przyjmowania jakiegokolwiek leku przeciwko HIV, w tym leku Delstrigo.
Hungarian: Ez akkor fordulhat elő, amikor Ön valamilyen HIV-elleni gyógyszert kezd el szedni, beleértve a Delstrigót is.
Polish: • uczucie niepełnego wypróżnienia
Hungarian: • elégtelen székletürítés érzése
Polish: U ludzi jedynym poznanym metabolitem jest trans-sulfotlenek (około 5% dawki doustnej po 12 godzinach).
Hungarian: Embereknél az egyetlen ismert metabolit a transz-szulfoxid metabolit (12 óra után egy per os dózis megközelítőleg 5%-a).
Polish: Zaburzenia psychiczne Często niezwykłe sny, bezsenność
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Gyakori szokatlan álmok, insomnia
Polish: Przerwanie udziału w badaniu z powodu wystąpienia zdarzenia niepożądanego lub zgonu
Hungarian: A vizsgálatból mellékhatás vagy elhalálozás miatt kilépett
Polish: Szacunkowa wartość bezwzględnej biodostępności dorawiryny w tabletkach 100 mg wynosi około 64%.
Hungarian: A doravirin becsült abszolút biohasznosulása a 100 mg-os tabletta esetén megközelítőleg 64%.
Polish: Metabolizm lamiwudyny stanowi nieznaczną drogę eliminacji leku.
Hungarian: A lamivudin metabolizmusa az elimináció kisebb jelentőségű útvonala.
Polish: Inne leki mogą wpływać na działanie leku Delstrigo i lek Delstrigo może wpływać na sposób działania niektórych innych leków.
Hungarian: Ez azért fontos, mert más gyógyszerek befolyásolhatják a Delstrigo hatását, és a Delstrigo szintén befolyásolhatja néhány egyéb gyógyszer hatását.
Polish: Niezbyt często osłabienie, złe samopoczucie
Hungarian: Nem gyakori gyengeség, rossz közérzet
Polish: Jeśli podejrzewane są zaburzenia związane z układem kostnym, należy przeprowadzić odpowiednią konsultację.
Hungarian: Ha csontrendellenességek feltételezhetők, megfelelő konzíliumot kell kérni.
Polish: flukonazol itrakonazol pozakonazol worykonazol
Hungarian: flukonazol itrakonazol pozakonazol vorikonazol
Polish: Może być konieczne zlecenie dodatkowych badań przez lekarza w celu oceny układu kostnego.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosának kiegészítő vizsgálatokat kell végeztetnie, hogy ellenőrizze az Ön csontjait.
Polish: Antagoniści receptora endoteliny bozentan
Hungarian: Endothelin-receptor antagonisták boszentán
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po: „EXP".
Hungarian: • A tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Polish: Podtyp wirusa inny niż B
Hungarian: Vírus altípus nem B
Polish: Należy poinformować pacjentów, że podczas leczenia produktem leczniczym Delstrigo zgłaszano występowanie zmęczenia, zawrotów głowy i senności (patrz punkt 4.8).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a Delstrigo-kezelés alatt fáradtságról, szédülésről és álmosságról számoltak be (lásd 4.8 pont).