FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: gånger högre dos än förutsedd klinisk exponering.
Estonian: korda kliiniliselt kasutatud maksimaalse annuse.
Swedish: • Förvaras vid högst 30°C.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 30C.
Swedish: Om du inte har använt ett plåster på mer än tre dagar, sätt inte på ett nytt förrän du har talat med din läkare.
Estonian: Kui te ei ole rohkem kui kolme päeva jooksul plaastrit kasutanud, ärge asetage uut plaastrit enne, kui olete oma arstiga rääkinud.
Swedish: Varje depotplåster frisätter 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar.
Estonian: Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 4,6 mg rivastigmiini.
Swedish: • Förvaras vid högst 25°C.
Estonian: • Hoida temperatuuril kuni 25C.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Vanliga
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage
Swedish: Vissa fall har krävt inläggning på sjukhus och har i sällsynta fall lett till dödsfall (se avsnitt 4.9).
Estonian: Ravimi väärkasutus ja Exelon'i transdermaalsete plaastrite kasutamisvead on viinud tõsiste kõrvaltoimete esinemiseni, mis mõnedel juhtudel on vajanud hospitaliseerimist ja on harva olnud surmaga lõppevad (vt lõik 4.9).
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
Swedish: Den warfarininducerade förlängningen av protrombintiden påverkas inte av rivastigmin.
Estonian: Suukaudse rivastigmiini manustamine ei mõjuta varfariini toimel pikenenud protrombiiniaega.
Swedish: Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med "Exelon", "13.3 mg/24 h" och "CNFU".
Estonian: Plaastri tagakülg on beež ja märgistusega "Exelon", "13.3 mg/24 h" ja "CNFU".
Swedish: Klinisk övervakning rekommenderas för dessa biverkningar.
Estonian: Neid kõrvaltoimeid on soovitatav kliiniliselt monitoorida.
Swedish: Exelon kapslar kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Estonian: Tõsiste maksakahjustustega patsiente ei ole uuritud, siiski on selles patsiendirühmas lubatud Exelon'i kapsleid kasutada, eeldusel et patsiente jälgitakse hoolikalt (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Swedish: Tabell 6
Estonian: Tabel 6
Swedish: Hur du använder Exelon
Estonian: Kuidas Exelon'i kasutada
Swedish: Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med "Exelon", "9.5 mg/24 h" och "BHDI".
Estonian: Plaastri tagakülg on beež ja märgistusega "Exelon", "9.5 mg/24 h" ja "BHDI".
Swedish: Utbredd allergisk dermatit Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga
Estonian: Allergiline dermatiit (dissemineeritud) Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage
Swedish: I annat fall kommer läkaren att starta om behandlingen med Exelon 4,6 mg/24 timmar.
Estonian: Muul juhul alustab teie arst Exelon-ravi uuesti annusega 4,6 mg/24 h.
Swedish: 7 depotplåster 30 depotplåster
Estonian: 7 transdermaalset plaastrit 30 transdermaalset plaastrit
Swedish: Beroende på känsligheten i djurmodellerna var oral och topikal dosering i djurstudier begränsade.
Estonian: Loomkatsetes oli suukaudne ja lokaalne manustamine piiratud kasutatud loomaliikide tundlikkuse tõttu.
Swedish: Det finns ingen relevant användning av Exelon för en pediatrisk population vid behandling av Alzheimers sjukdom.
Estonian: Puudub Exelon'i asjakohane kasutus lastel Alzheimeri tõve ravis.
Swedish: Patienterna som ingick i studien hade ett MMSE (Mini-Mental State Examination) poäng mellan 10-24.
Estonian: Uuringus osalesid patsiendid, kelle MMSE (Mini-Mental State Examination) skoor oli 10...24.
Swedish: Utgångsvärde, medelvärde ± SD 27,0  10,3 Förändring, medelvärde vid 24 veckor ± SD p-värde jämfört med placebo ADCS-CGIC
Estonian: Keskmine algväärtus  SD 27,0  10,3 27,9  9,4 28,6  9,9 Keskmine muutus 24. nädalal  SD p-väärtus versus platseebo
Swedish: Varje depotplåster frisätter 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar.
Estonian: Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 9,5 mg rivastigmiini.
Swedish: Varje plåster är individuellt förpackat i ett förseglat plåsterkuvert.
Estonian: Iga plaaster on suletud eraldi kaitsvasse kotikesse.
Swedish: Incidensen av hudreaktioner på applikationsstället som ledde till utsättning av behandling var ≤2,3% hos patienter som behandlades med Exelon depotplåster.
Estonian: Exelon transdermaalsete plaastritega ravi saanud patsientidel oli katkestamise määr manustamiskoha nahareaktsioonide tõttu ≤2,3%.
Swedish: Hudreaktioner på applikationsstället (t ex erytem*, pruritus*, ödem*, dermatit eller irritation på applikationsstället), asteniska tillstånd (t ex trötthet, asteni), pyrexi, viktnedgång
Estonian: Manustamiskoha nahareaktsioonid (nt manustamiskoha punetus*, sügelus*, turse*, nahapõletik manustamiskohas, ärritusnähud manustamiskohas), asteenilised seisundid (nt väsimus, asteenia), palavik, kaalulangus
Swedish: • Försämring av symtomen av Parkinsons sjukdom eller uppkomst av liknande symtom - som t.ex. stelhet i musklerna, svårighet att röra sig och muskelsvaghet
Estonian: • Parkinsoni tõvele sarnaste sümptomite teke või süvenemine - lihasjäikus, liikumisraskus ja lihasnõrkus
Swedish: Demens vid Parkinsons sjukdom
Estonian: Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus
Swedish: Frekvensen och graden av biverkningar ökar vanligen vid högre doser.
Estonian: Suuremate annuste kasutamisel kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste üldiselt suurenevad.
Swedish: Hämning av butyrylkolinesteras-aktiviteten i liquor hos 14 Alzheimer-patienter behandlade med rivastigmin, var jämförbar med den som erhölls av AChE.
Estonian: Butürüülkoliinesteraasi aktiivsuse pärssimine liikvoris oli 14 rivastigmiin-ravi saanud Alzheimeri tõvega patsiendil sarnane atsetüülkoliinesteraasiga saadud näitajale.
Swedish: Exelon 4,6 mg/24 timmar depotplåster Exelon 9,5 mg/24 timmar depotplåster Exelon 13,3 mg/24 timmar depotplåster
Estonian: Exelon 4,6 mg/24 h transdermaalne plaaster Exelon 9,5 mg/24 h transdermaalne plaaster Exelon 13,3 mg/24 h transdermaalne plaaster
Swedish: Metabolism
Estonian: Peamisel metaboliidil
Swedish: Användning i dessa patientpopulationer rekommenderas därför inte.
Estonian: Nende patsientide korral on soovitatav suurem ettevaatus.
Swedish: Förändring, medelvärde vid 24 veckor ± SD p-värde jämfört med placebo * p≤0,05 jämfört med placebo ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward Baserat på ANCOVA med behandling och land som faktorer och värde vid baslinjen som kovariat.
Estonian: (n=281) Keskmine algväärtus  SD 50,1  16,3 49,3  15,8 49,2  16,0 Keskmine muutus 24. nädalal  SD p-väärtus versus platseebo * p≤0,05 versus platseebo ITT: Intent-To-Treat; LOCF: Last Observation Carried Forward Põhineb statistilisel analüüsil ANCOVA, kus ravi ja riik on faktorid ning algväärtus ühismuutuja.
Swedish: Exelon används för behandling av vuxna patienter med lätt till måttligt svår Alzheimers demens, en fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell förmåga och beteende.
Estonian: See on süvenev ajuhäire, mis järk-järgult mõjutab mälu, intellektuaalset võimekust ja käitumist.
Swedish: • Oregelbunden hjärtrytm
Estonian: • südame rütmihäired
Swedish: Dessa skattningsskalor inbegriper ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ett funktionsbaserat mått på kognitiv förmåga), ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, en omfattande allmän bedömning av patienten som görs av läkaren och som inkluderar vårdgivarens uppfattning) och ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, en av vårdgivaren utförd bedömning av hur patienten klarar vardagsbestyr, personlig hygien, intag av föda, på- och avklädning, hushållsgöromål som inköp, bibehållen förmåga att orientera sig i omgivningarna liksom även deltagande i aktiviteter som har med ekonomin att göra).
Estonian: Nendeks olid ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, kognitiivse funktsiooni hindamine sooritusvõime järgi), ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, patsiendile laiahaardelise üldhinnangu andmine arsti poolt, hõlmab ka hooldajalt saadud andmeid) ja ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, hooldajapoolne hinnang igapäevategevustele, sealhulgas isiklik hügieen, söömine, riietumine, kodutööd, poes käimine, orienteerumisvõime, rahaga seotud tegevused jne).
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, svårigheter med att urinera.
Estonian: - kui teil esineb või on kunagi esinenud urineerimisraskusi.
Swedish: • Högsta dos är 6,0 mg två gånger dagligen.
Estonian: • Kõrgeim manustatav ööpäevane annus on 6 mg kaks korda päevas.
Swedish: Om du inte har tagit Exelon på mer än tre dagar, ta inte nästa dos innan du har talat med din läkare.
Estonian: Kui te ei ole rohkem kui kolme päeva jooksul Exelon'i võtnud, ärge võtke järgmist annust enne arstiga rääkimist.
Swedish: - Burk av HDPE med induktionsförseglat plastlock.
Estonian: - HDPE purgid plastkorgiga, mille kaitseriba tuleb eemaldada enne esmaavamist.
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, nedsatt leverfunktion.
Estonian: - kui teil on või on kunagi olnud maksatalitluse langus.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med lätt till måttligt nedsatt njur- eller leverfunktion.
Estonian: Kerge või mõõduka neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Swedish: • Magsår
Estonian: • kõhuvalu
Swedish: Vissa fall med kraftig kräkning var förenade med esofagusruptur (se avsnitt 4.4).
Estonian: Mõned söögitoru ruptuuriga seostatavad tugeva oksendamise juhud (vt lõik 4.4).
Swedish: 1 ml innehåller 2 mg rivastigmin som rivastigmin vätetartratsalt.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 2 mg rivastigmiini rivastigmiinvesiniktartraadina.
Swedish: Varje depotplåster frisätter 13,3 mg rivastigmin per 24 timmar.
Estonian: Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 13,3 mg rivastigmiini.
Swedish: Hur Exelon ska förvaras
Estonian: Kuidas Exelon'i säilitada
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, nedsatt njurfunktion.
Estonian: - kui teil on või on kunagi olnud neerutalitluse langus.
Swedish: Metaboliska läkemedelsinteraktioner förefaller osannolika med tanke på rivastigmins metabolism, även om rivastigmin kan hämma butyrylkolinesteras-medierad metabolism hos andra substanser.
Estonian: Rivastigmiini metabolismi arvestades pole metaboolsed koostoimed teiste ravimpreparaatide vahel tõenäolised.
Swedish: • Utsätt inte plåstret för yttre värmekällor (t ex överdrivet solande, bastu, solarium) under en längre tid.
Estonian: • Vältige plaastri pikaajalist kokkupuudet välise kuumusega (nt ülemäärane päikesevalgus, saun,
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar - Exelon 1,5 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med gult lock och gul underdel med röd inskrift "EXELON 1,5 mg" på underdelen.
Estonian: Kuidas Exelon välja näeb ja pakendi sisu - Exelon 1,5 mg kõvakapslid sisaldavad kollakasvalget kuni helekollast värvi pulbrit.
Swedish: Hämning av butyrylkolinesterasaktiviteten i liquor hos 14 Alzheimer-patienter behandlade med oralt rivastigmin var jämförbar med hämningen som erhölls av AChE-aktiviteten.
Estonian: Butürüülkoliinesteraasi aktiivsuse pärssimine liikvoris oli 14 suukaudset rivastigmiinravi saanud Alzheimeri tõvega patsiendil sarnane atsetüülkoliinesteraas aktiivsuse pärssimisele.
Swedish: Parkinsons sjukdom (försämring) Saliv hypersekretion Dyskinesi
Estonian: Parkinsoni tõbi (ägenemine) Liigne süljevoolus
Swedish: En risk för lätt ögon-/slemhinneirritation av rivastigmin har identifierats i en studie på kanin.
Estonian: Küülikute uuringus tuvastati, et rivastigmiin võib tekitada kerget silma/limaskesta ärritust.
Swedish: Hur läkemedlet tas
Estonian: Ravimi võtmine
Swedish: • Ta av föregående dags plåster innan ETT nytt plåster sätts på.
Estonian: • Eemaldage plaaster enne ÜHE uue plaastri asetamist.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på kartongen och plåsterkuvertet efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast Kõlblik kuni:/EXP.
Swedish: Din läkare kommer också att kontrollera din vikt under behandlingen med denna medicin.
Estonian: Ravimi kasutamise ajal jälgib arst ka teie kehakaalu.
Swedish: Försämring (inklusive bradykinesi, dyskinesi, onormal gång) och en ökad förekomst eller intensitet av tremor har observerats hos patienter med demens vid Parkinsons sjukdom (se avsnitt 4.8).
Estonian: Täheldatud on seisundi halvenemist (kaasa arvatud bradükineesia, düskineesia, kõndimishäired) ja treemori sagenemist ning intensiivistumist (vt lõik 4.8).
Swedish: Efter oral administrering var rivastigmins Cmax cirka 60% högre och AUC mer än dubbelt så högt hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med friska studiepatienter.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist oli kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel rivastigmiini Cmax ligikaudu 60% kõrgem ja AUC üle kahe korra suurem kui tervetel isikutel.
Swedish: Förvaras vid högst 30C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30C.
Swedish: • Försämring av symtomen av Parkinsons sjukdom eller uppkomst av liknande symtom - som t.ex. stelhet i musklerna, svårighet att röra sig
Estonian: • Parkinsoni tõvele sarnaste sümptomite teke või süvenemine - lihasjäikus, liikumisraskus
Swedish: • Mag- eller tarmsår
Estonian: • mao- või soolehaavand
Swedish: Additiva effekter som leder till bradykardi (vilket kan resultera i synkope) har rapporterats vid kombinerad användning av olika betablockerare (inklusive atenolol) och rivastigmin.
Estonian: Erinevate beetablokaatorite (sealhulgas atenolool) ja rivastigmiini kombineerimisel on teatatud aditiivse toimena bradükardia tekkest (mis võib põhjustada minestust).
Swedish: Varje depotplåster om 15 cm innehåller 27 mg rivastigmin.
Estonian: Üks 15 cm transdermaalne plaaster sisaldab 27 mg rivastigmiini (Rivastigminum).
Swedish: Exelon 1,5 mg hårda kapslar rivastigmin
Estonian: Exelon 1,5 mg kõvakapslid Rivastigminum
Swedish: Har inte underhållsbehandlingen efter 3 månaders dosering givit patienten en fördelaktig utveckling av demenssymtomen skall behandlingen sättas ut. Utsättande bör också övervägas när terapeutisk effekt inte längre föreligger.
Estonian: Kui säilitusannuse kasutamisel 3 kuu jooksul dementsuse sümptomid ei leevendu, tuleb ravi katkestada.
Swedish: Fram
Estonian: Tagant
Swedish: Pruritus, utbredd allergisk dermatit Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga
Estonian: Kihelus, allergiline dermatiit (dissemineeritud) Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
Swedish: Varje plåster är ett tunt depotplåster av matrixtyp och består av tre lager.
Estonian: Iga õhuke transdermaalne plaaster koosneb kolmest kihist.
Swedish: En ml innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande 2 mg rivastigmin.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati koguses, mis vastab 2 mg rivastigmiinile (Rivastigminum).
Swedish: Om du inte har tagit Exelon under mer än tre dagar, ta då inte nästa dos förrän du har talat med din läkare.
Estonian: Kui te ei ole Exelon'i rohkem kui kolm päeva võtnud, ärge võtke Exelon'i järgmist annust enne arstiga rääkimata.
Swedish: Rivastigmin verkar genom att blockera enzymerna som bryter ned acetylkolin (acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras).
Estonian: Rivastigmiin blokeerib atsetüülkoliini lagundavaid ensüüme: atsetüülkoliinesteraas ja butürüülkoliinesteraas.
Swedish: Plåstren ska inte klippas i bitar.
Estonian: Plaastrit ei tohi tükkideks lõigata.
Swedish: Kapslarna bör sväljas hela.
Estonian: Kapslid tuleb neelata tervelt.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Exeloni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten rivastigmin
Estonian: Kokkuvõte üldsusele rivastigmiin
Swedish: Den 12 maj 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Exelon som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Exeloni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. mail 1998.
Swedish: Huvudeffektmåtten var förändringar av symtomen på två huvudområden: det kognitiva (förmågan att tänka, lära och komma ihåg) och det globala (en kombination av flera områden, inklusive allmänfunktion, kognitiva symtom, beteende och förmåga att klara av vardagliga aktiviteter).
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid muutused kahte liiki sümptomites: kognitiivsed (mõtlemis-, õppimis- ja meeldejätmisvõime) ja üldised sümptomid (mitut liiki sümptomite kombinatsioon, sh üldine talitlusvõime, kognitiivsed sümptomid, käitumine ja võime sooritada igapäevaseid toiminguid).
Swedish: Mer information om Exelon
Estonian: Muu teave Exeloni kohta
Swedish: Plåstren kan bäras vid bad eller i varmt väder.
Estonian: Plaastrit tohib kanda ka vees ja kuuma ilmaga.
Swedish: Efter en förnyad granskning av detta yttrande fann kommittén emellertid att läkemedlets måttliga effekt kan vara till fördel för vissa av dessa patienter.
Estonian: Pärast arvamuse taasläbivaatamist leidis komitee siiski, et mõnel patsiendil võib olla ravimi tagasihoidlikust efektiivsusest ka kasu.
Swedish: Exelon kapslar eller oral lösning bör ges två gånger dagligen i samband med frukost och kvällsmål.
Estonian: Exeloni kapsleid või suukaudset lahust manustatakse kaks korda ööpäevas, hommiku- ja õhtusöögi ajal.
Swedish: Startdosen är 1,5 mg två gånger om dagen.
Estonian: Algannus on 1,5 mg kaks korda ööpäevas.
Swedish: Plåstren får inte placeras på irriterad eller röd hud, på lår eller buk (mage), eller på ställen där de kan skavas av åtsittande klädsel.
Estonian: Plaastrit ei tohi panna ärritunud ega punetavale nahale, reiele, kõhule ega kohale, kus kitsad rõivad seda hõõruvad.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Exelon?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Exeloni kasutamise ohutus?
Swedish: Företaget som tillverkar Exelon måste se till att alla läkare som avser att förskriva Exelon depotplåster med 13,3 mg per dygn får ett informationspaket med instruktioner till patienter och vårdgivare om hur plåstret används på ett säkert sätt, samt ett påminnelsekort för patienter och vårdgivare med viktig information om hur plåstret ska användas och som de kan använda för att notera när plåstren sätts på och tas av.
Estonian: Exeloni tootja peab tagama, et kõikidele arstidele, kes kavatsevad määrata Exeloni transdermaalse plaastri 13,3 mg/24 h, saadetakse teabepake plaastri ohutu kasutamise juhistega patsientide ja hooldajate jaoks, ning et patsientidele ja hooldajatele saadetakse hoiatuskaart, millel on plaastri kasutamise põhiteave ja mis võimaldab pidada arvestust plaastrite paigaldamise ja eemaldamise üle.
Swedish: De vanligaste biverkningarna totalt sett (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående och kräkningar, i synnerhet under den fas då Exelon-dosen höjs.
Estonian: Kokkuvõttes on kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) iiveldus ja oksendamine, eelkõige Exeloni annuse suurendamisel.
Swedish: Samtliga studier pågick i sex månader och jämförde effekten av Exelon med effekten av placebo (overksam behandling).
Estonian: Kõikide uuringute kestus oli kuus kuud ja neis võrreldi Exeloni toimet platseebo (näiva ravimi) toimega.
Swedish: Det finns som kapslar (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg och 6 mg), som oral lösning (2 mg/ml), och som depotplåster som frigör antingen 4,6 mg, 9,5 mg eller 13,3 mg rivastigmin genom huden under 24 timmar.
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg), suukaudse lahusena (2 mg/ml) ja transdermaalsete plaastritena, millest vabaneb 24 tunni jooksul naha kaudu 4,6 mg, 9,5 mg või 13,3 mg rivastigmiini.
Swedish: Exelon används för att behandla patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens, en progressiv hjärnfunktionsstörning som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Estonian: Exeloni kasutatakse patsientide raviks, kellel on kerge kuni mõõdukalt raske Alzheimeri dementsusprogresseeruv ajuhäire, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Swedish: Högsta tolererad dos bör användas för att få bästa möjliga resultat, men dosen får inte överstiga 6 mg två gånger om dagen.
Estonian: Et ravimist oleks võimalikult palju kasu, tuleb kasutada suurimat annust, mida patsient talub, kuid annus ei tohi ületada 6 mg kaks korda ööpäevas.
Swedish: Behandling bör endast inledas om det finns en vårdgivare som regelbundet kan övervaka patientens intag av Exelon.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid sel juhul, kui on olemas hooldaja, kes annab patsiendile regulaarselt Exeloni ja jälgib, kuidas patsient seda kasutab.
Swedish: En kompletterande studie med 27 patienter användes för att visa att Exelon kapslar och oral lösning ger liknande nivåer av den aktiva substansen i blodet.
Estonian: Täiendava uuringuga, milles osales 27 patsienti, näidati, et Exeloni kapslite ja suukaudse lahuse kasutamisel oli toimeaine sisaldus veres sarnane.
Swedish: Behandlingen bör pågå så länge som läkemedlet ger en fördel, men dosen kan sänkas eller behandlingen avbrytas om patienten får biverkningar.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni ravimist on kasu, kuid kõrvalnähtude tekkimisel võib patsiendi annust vähendada või ravi katkestada.
Swedish: Exelon är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Estonian: Exelon on ravim, mis sisaldab toimeainena rivastigmiini.
Swedish: Efter sex månaders behandling med 9,5 mg per dygn kan läkaren öka dosen till 13,3 mg per dygn om patientens tillstånd har förvärrats.
Estonian: Pärast kuuekuulist ravi annusega 9,5 mg/24 h tohib arst suurendada annust koguseni 13,3 mg/24 h, kui patsiendi seisund on halvenenud.
Swedish: Vilka är riskerna med Exelon?
Estonian: Mis riskid Exeloniga kaasnevad?
Swedish: Plåstren ska placeras på ren, torr, hårlös och oskadad hud på rygg, överarm eller bröst och bytas med 24 timmars mellanrum.
Estonian: Plaaster kinnitatakse õlavarrele või rindkerele puhtale kuivale karvadeta ja tervele nahale ja plaastrit vahetatakse iga 24 tunni järel.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Exelon är större än riskerna och rekommenderade att Exelon skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Exeloni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Exelon.
Estonian: See on ravimi Exelon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Dessutom har Exelon kapslar undersökts hos 541 patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Estonian: Exeloni kapslite kasutamist uuriti ka 541 patsiendil, kellel oli Parkinsoni tõvega kaasnev dementsus.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Exelon har en måttlig effekt vid behandling av symtom på Alzheimers demens, även om detta innebär en viktig fördel för vissa patienter.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Exeloni efektiivsus Alzheimeri dementsuse sümptomite ravis on olnud tagasihoidlik, kuigi mõnel patsiendil on sellest olnud oluliselt kasu.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Exelon finns i bipacksedeln.
Estonian: Exeloni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Exelon får inte heller ges till patienter som tidigare misstänks ha fått en allvarlig allergisk reaktion som kallas "allergisk kontaktdermatit" av Exelonplåstret.
Estonian: Exeloni ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel võis varem olla Exeloni plaastri suhtes raske allergiline reaktsioon: allergiline kontaktdermatiit.