FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Evite tomar banho, nadar, tomar duche, praticar exercício físico ou molhar o local da aplicação com água na hora seguinte à aplicação (ver secção 4.4).
Czech: Nekoupejte se, neplavte, nesprchujte se, necvičte a neponořujte místo aplikace do vody po dobu jedné hodiny po aplikaci (viz bod 4.4).
Portuguese: A dose habitual é uma saqueta, aplicada uma vez por dia sobre pele seca e intacta na zona do abdómen, braços/ombros ou coxas, que fornece 4 mg de oxibutinina em 24 horas.
Czech: Obvyklá dávka přípravku je jeden sáček aplikovaný jednou denně na suchou, neporušenou kůži břicha, nadloktí/ramen nebo stehen, což dodá 4 mg oxybutyninu za 24 hodin.
Portuguese: Excipientes: etanol (96%), glicerol, hidroxipropilcelulose, hidróxido de sódio (para ajuste de pH) e água purificada.
Czech: Pomocné látky: ethanol (96 %), glycerol, hydroxypropylcelulóza, hydroxid sodný (na úpravu pH) a čištěná voda.
Portuguese: Kentera está acondicionado numa caixa contendo 1 recipiente multidose com bomba doseadora.
Czech: Přípravek Kentera je balen v krabičce obsahující 1 vícedávkový obal s dávkovací pumpou.
Portuguese: A oxibutinina pode tornar o trato digestivo mais lento e, por conseguinte, influenciar a absorção de outros medicamentos orais, ou a utilização deste medicamento juntamente com outros medicamentos pode aumentar o efeito da oxibutinina.
Czech: Oxybutynin může zpomalit činnost trávicího traktu a tímto ovlivnit vstřebávání jiných ústy užívaných léků, nebo může užívání tohoto léku spolu s jinými léky zvýšit účinek oxybutyninu.
Portuguese: Esteve disponível um tratamento de 14 semanas em aberto para um subgrupo de doentes que finalizaram o período de dupla ocultação.
Czech: Pacienti z podskupiny, která ukončila dvojitě zaslepené období, měli možnost účastnit se 14týdenní otevřené léčby.
Portuguese: COMO CONSERVAR KENTERA
Czech: JAK PŘÍPRAVEK KENTERA UCHOVÁVAT
Portuguese: Devem ser avaliadas outras causas da micção frequente (insuficiência cardíaca ou doença renal) antes de iniciar o tratamento com Kentera.
Czech: Před léčbou přípravkem Kentera by měly být zváženy jiné příčiny častého močení (srdeční selhání nebo onemocnění ledvin).
Portuguese: Antes de utilizar a bomba pela primeira vez, deve carregar a bomba Kentera.
Czech: Před prvním použitím pumpy Kentera je třeba pumpu naplnit.
Portuguese: Aplique imediatamente após a abertura da saqueta.
Czech: Aplikujte bezprostředně po otevření sáčku.
Portuguese: Cada sistema transdérmico contém 36 mg de oxibutinina.
Czech: Jedna transdermální náplast obsahuje 36 mg oxybutyninum.
Portuguese: Apenas uso cutâneo.
Czech: Pouze ke kožnímu podání.
Portuguese: O recipiente multidose é composto por uma garrafa exterior com revestimento, um fecho com bomba doseadora e uma cápsula de fecho.
Czech: Vícedávkový obal se skládá ze zevní lahve s vnitřním sáčkem, dávkovací pumpy a uzávěru.
Portuguese: Kentera não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto se completamente necessário.
Czech: Přípravek Kentera by neměl být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné.
Portuguese: Banhos, duches, natação e desporto não perturbam o Kentera desde que não esfregue o sistema transdérmico ao lavar-se.
Czech: Koupání, sprchování, plavání ani cvičení by nemělo náplast poškodit, pokud ji nebudete při mytí třít.
Portuguese: B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Czech: B PODMÍNKY REGISTRACE
Portuguese: Aperte a saqueta desde o fundo até à abertura.
Czech: Vytlačujte gel ze spodní části sáčku směrem k otevřenému konci.
Portuguese: EU/1/03/270/004 <30 saquetas>
Czech: EU/1/03/270/004 < 30 sáčků >
Portuguese: O efeito do protetor solar sobre a absorção da oxibutinina, quando aplicado 30 minutos antes ou 30 minutos depois da aplicação de Kentera, foi avaliado num estudo cruzado, aleatório de dose única (N=16).
Czech: Vliv opalovacího krému aplikovaného 30 minut před aplikací přípravku Kentera nebo 30 minut po ní na absorpci oxybutyninu byl hodnocen v randomizované zkřížené studii s jednorázovou dávkou
Portuguese: - Conserve este folheto.
Czech: - Vyjměte náplast.
Portuguese: Pouco frequentes Ansiedade, confusão, nervosismo, agitação, insónias
Czech: Úzkost, zmatenost, nervozita, agitovanost, nespavost
Portuguese: Sistema transdérmico.
Czech: Transdermální náplast.
Portuguese: Alteração média (DP) desde o ponto basal nas Pontuações do Domínio do KHQ na Semana 12 (LOCF)
Czech: Průměrná změna (SD) skóre pro oblasti dotazníku KHQ ve 12. týdnu oproti výchozím hodnotám (LOCF)
Portuguese: Kentera funciona ao permitir que a bexiga se expanda e acomode mais urina.
Czech: Kentera působí tím, že umožňuje roztažení močového měchýře, který tak udrží více moči.
Portuguese: golpe de calor, diminuição da produção de lágrima, midríase, taquicardia, arritmia, pesadelos, agitação, convulsões, hipertensão intraocular e indução de glaucoma, paranoia, fotossensibilidade e disfunção erétil.
Czech: tepelný šok, snížená produkce slz, mydriáza, tachykardie, arytmie, noční děsy, neklid, křeče, nitrooční hypertenze a rozvoj glaukomu, paranoia, fotosenzitivita, erektilní dysfunkce.
Portuguese: Lave a zona onde irá aplicar Kentera com sabão e água.
Czech: Omyjte místo, kam se bude přípravek Kentera aplikovat, jemným mýdlem a vodou.
Portuguese: Episódios de incontinência diária Ponto basal
Czech: Počet epizod inkontinence za den
Portuguese: Desta forma, a oxibutinina diminui a urgência urinária e a frequência dos episódios de incontinência e de micção voluntária.
Czech: Oxybutynin tak snižuje nucení na močení a frekvenci jak epizod inkontinence, tak i volního močení.
Portuguese: Eritema no local de aplicação, reação no local de aplicação, erupção cutânea no local de aplicação
Czech: Erytém v místě aplikace, reakce v místě aplikace, vyrážka v místě aplikace
Portuguese: Alteração média e mediana do ponto basal nos episódios de incontinência, da frequência urinária e do volume vazio de urina na Semana 12 (LOCF)
Czech: Průměrná změna a medián změny počtu epizod inkontinence, frekvence močení a objemu vyloučené moči ve 12. týdnu oproti výchozím hodnotám (LOCF
Portuguese: A diferença entre a AUC e a Cmax da oxibutinina e do metabolito ativo N-desetiloxibutinina, após a administração transdérmica de Kentera no abdómen, nádegas ou ancas não é clinicamente relevante.
Czech: Rozdíl mezi AUC a Cmax oxybutyninu a jeho aktivního metabolitu N-desethyloxybutyninu po transdermální aplikaci přípravku Kentera v oblasti břicha, nadloktí/ramen a stehen není klinicky relevantní.
Portuguese: Isto deve ser tido em consideração em caso de utilização concomitante de antifúngicos azóis (como por exemplo, o cetoconazol) ou de antibióticos macrólidos (como por exemplo, a eritromicina) com a oxibutinina.
Czech: To je třeba mít na paměti při současném podávání oxybutyninu a azolových antimykotik (např. ketokonazolu) nebo makrolidových antibiotik (např. erytromycinu).
Portuguese: EU/1/03/270/001 8 sistemas transdérmicos EU/1/03/270/002 24 sistemas transdérmicos EU/1/03/270/003 2 sistemas transdérmicos
Czech: EU/1/03/270/001 8 transdermálních náplastí EU/1/03/270/002 24 transdermálních náplastí EU/1/03/270/003 2 transdermální náplasti
Portuguese: Boca seca, obstipação
Czech: Sucho v ústech, zácpa
Portuguese: Onde aplicar
Czech: Kam náplast aplikovat
Portuguese: Cada sistema transdérmico de 39 cm2 contém 36 mg de oxibutinina.
Czech: Jedna náplast o ploše 39 cm2 obsahuje 36 mg oxybutyninu.
Portuguese: Auréolas de adesivo que se tornem sujas podem precisar de toalhetes para remoção de adesivos, disponíveis em farmácias.
Czech: Místa s lepidlem pokrytým nečistotou můžete odstranit tampóny pro odstraňování lékařského lepidla, které zakoupíte v lékárně.
Portuguese: Suavemente friccione Kentera na pele até secar.
Czech: Jemně vtírejte přípravek Kentera do pokožky, dokud gel nezaschne.
Portuguese: - Anti-histamínicos (utilizados no tratamento de alergias, tais como a febre dos fenos).
Czech: - antihistaminika (užívaná k léčbě alergií, jako je např. senná rýma);
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos de toxicidade aguda, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade local.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě studií akutní toxicity, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, kancerogenity a lokální toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Portuguese: RECIPIENTE MULTIDOSE COM BOMBA DOSEADORA
Czech: VÍCEDÁVKOVÝ OBAL S DÁVKOVACÍ PUMPOU
Portuguese: - Bloqueio intestinal; - Fezes ensanguentadas; - Fraqueza muscular generalizada; - Deglutição dolorosa.
Czech: - krev ve stolici; - generalizovaná svalová slabost; - bolest při polykání;
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Czech: méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000).
Portuguese: As reações adversas consideradas como estando associadas à terapêutica anticolinérgica em geral, ou observadas com a administração oral de oxibutinina, mas ainda não observadas com Kentera em ensaios clínicos ou na pós-comercialização, são anorexia, vómitos, esofagite de refluxo, diminuição da sudorese, golpe de calor, diminuição da produção de lágrima, midríase, taquicardia, arritmia, pesadelos, agitação, convulsões, hipertensão intraocular e indução de glaucoma, paranoia, fotossensibilidade e disfunção erétil.
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž se předpokládá souvislost s terapií anticholinergiky obecně nebo které byly pozorovány při perorálním podávání oxybutyninu, zatím však nikoli u přípravku Kentera v klinických hodnoceních ani po jeho uvedení na trh, jsou anorexie, zvracení, refluxní ezofagitida, snížené pocení, tepelný šok, snížená produkce slz, mydriáza, tachykardie, arytmie, noční děsy, neklid, křeče, nitrooční hypertenze a rozvoj glaukomu, paranoia, fotosenzitivita, erektilní dysfunkce.
Portuguese: Os medicamentos anticolinérgicos podem alterar potencialmente a absorção de alguns medicamentos administrados concomitantemente por causa dos efeitos anticolinérgicos sobre a motilidade gastrointestinal.
Czech: Anticholinergní léčivé přípravky mohou potenciálně ovlivnit absorpci některých současně podávaných léčivých přípravků z důvodu anticholinergních účinků na gastrointestinální motilitu.
Portuguese: A área do sistema transdérmico é de 39 cm², libertando uma quantidade nominal de 3,9 mg de oxibutinina por cada 24 horas
Czech: Plocha náplasti je 39 cm2 a uvolňuje nominálně 3,9 mg oxybutyninu za 24 hodin.
Portuguese: É possível que a pele se encontre avermelhada, no local da aplicação.
Czech: Na místě aplikace se může objevit mírné zarudnutí.
Portuguese: Dois dos 14 sujeitos não tratados que participaram no regime de contacto roupa/pele tiveram concentrações plasmáticas mensuráveis de oxibutinina (Cmax < 0,1 ng/ml) nas 48 horas seguintes ao contacto com sujeitos tratados; a oxibutinina não foi detectável nos restantes 12 sujeitos não tratados.
Czech: Ve skupině s místem aplikace chráněným oděvem byly měřitelné plazmatické koncentrace oxybutyninu (Cmax ≤ 0,1 ng/ml) během 48 hodin po kontaktu s léčenými subjekty zaznamenány u dvou ze 14 neléčených subjektů; u zbývajících 12 neléčených subjektů nebyl oxybutynin detekovatelný.
Portuguese: Kentera deve ser aplicado sobre a pele seca e intacta do abdómen, braços/ombros ou coxas.
Czech: Kentera se má aplikovat na suchou, neporušenou kůži břicha, nadloktí/ramen nebo stehen.
Portuguese: O recipiente multidose é composto por um frasco exterior em polipropileno com um revestimento em polietileno de baixa densidade (LDPE), uma bomba doseadora em polipropileno com juntas de etilenopropileno-dieno-monómero (EPDM) e uma cápsula de fecho em polipropileno.
Czech: Vícedávkový obal se skládá ze zevní polypropylenové lahve s vložkou z nízkohustotního polyethylenu (LDPE), polypropylenové dávkovací pumpy, s těsněními z ethylen-propylen-dien monomeru (EPDM),
Portuguese: Elimine as saquetas vazias e o produto não utilizado de acordo com as exigências locais.
Czech: Prázdné sáčky a nepoužitý přípravek zlikvidujte v souladu s místními požadavky.
Portuguese: Na seguinte tabela é apresentado um resumo da alteração média e mediana do ponto basal nos episódios de incontinência diária (endpoint primário), da frequência urinária e do volume vazio de urina entre os grupos de tratamento ativo e com placebo.
Czech: Tabulka níže shrnuje průměrnou změnu a medián změny od výchozí hodnoty v počtu epizod inkontinence za den (primární cílový parametr), ve frekvenci močení a v objemu vyloučené moči ve skupině dostávající placebo oproti skupině dostávající aktivní lék.
Portuguese: A oxibutinina pode acentuar os sintomas de hipertiroidismo, doença cardíaca coronária, insuficiência cardíaca congestiva, arritmias cardíacas, taquicardia, hipertensão e hipertrofia da próstata.
Czech: Oxybutynin může exacerbovat symptomy hypertyreózy, ischemické choroby srdeční, městnavého srdečního selhání, srdečních arytmií, tachykardie, hypertenze a hypertrofie prostaty.
Portuguese: A dose recomendada é uma dose medida do recipiente multidose com bomba doseadora, aplicada uma vez por dia, correspondente a uma dose fornecida de 4 mg aproximadamente.
Czech: Dávkování Doporučená dávka je jedna odměřená dávka z vícedávkového obalu s dávkovací pumpou aplikovaná jednou denně, což odpovídá dodané dávce přibližně 4 mg.
Portuguese: Oxibutinina
Czech: Oxybutyninum
Portuguese: Revestimento de protecção Poliéster/acetato de etil vinilo (PET/EVA) transparente
Czech: Podkladová fólie Polyesterová laminátová fólie (PET/EVA)
Portuguese: EU/1/03/270/004 30 saquetas
Czech: EU/1/03/270/004 30 sáčků
Portuguese: Os medicamentos anticolinérgicos devem ser utilizados com precaução em doentes com hérnia do hiato/refluxo gastroesofágico e/ou que tomam simultaneamente medicamentos (tais como os bifosfonatos) que podem originar ou acentuar a esofagite.
Czech: Anticholinergní léčivé přípravky by se měly používat opatrně u pacientů s hiátovou kýlou/gastroezofageálním refluxem a/nebo u pacientů současně užívajících léčivé přípravky (jako např. bisfosfonáty), které mohou vyvolat nebo exacerbovat ezofagitidu.
Portuguese: Doenças gastrointestinais: os medicamentos anticolinérgicos podem originar uma diminuição da motilidade gastrointestinal e devem ser utilizados com precaução em doentes com doenças gastrointestinais obstrutivas devido ao risco de retenção gástrica e também em doenças como colite ulcerosa e atonia intestinal.
Czech: Gastrointestinální poruchy: Anticholinergní léčivé přípravky mohou snižovat gastrointestinální motilitu a měly by být používány opatrně u pacientů s gastrointestinální obstrukcí z důvodu rizika žaludeční retence a při onemocněních jako např. ulcerózní kolitida a střevní atonie.
Portuguese: Uma pequena quantidade de oxibutinina administrada oralmente é excretada no leite materno.
Czech: Malé množství ústy podávaného podávaného oxybutyninu se vylučuje do mateřského mléka.
Portuguese: Os agentes anticolinérgicos podem alterar potencialmente a absorção de alguns medicamentos administrados concomitantemente por causa dos efeitos anticolinérgicos sobre a motilidade gastrointestinal.
Czech: Anticholinergní přípravky mohou potenciálně ovlivnit absorpci některých současně podávaných léčivých přípravků z důvodu anticholinergních účinků na gastrointestinální motilitu.
Portuguese: A quantidade de dados suficientes sobre a utilização do sistema transdérmico de oxibutinina em mulheres grávidas é inexistente.
Czech: Adekvátní údaje o podávání oxybutyninu ve formě transdermální náplasti těhotným ženám nejsou k dispozici.
Portuguese: No estudo da fertilidade em ratos por via subcutânea, não foram comunicados efeitos nos machos, mas, nas fêmeas, a fertilidade foi comprometida e foi identificado um NOAEL (nível de não observação de efeitos adversos) de 5 mg/kg.
Czech: Ve studii fertility u potkanů při subkutánním podání byly u samic zaznamenány poruchy fertility, zatímco u samců nebyly hlášeny žádné účinky, a byla stanovena hodnota NOAEL (No
Portuguese: A saqueta é fabricada com um material laminado, revestido por múltiplas camadas de película.
Czech: Sáček je vyroben z vícevrstvého fóliového laminovaného materiálu na vaky.
Portuguese: Antes de utilizar a bomba pela primeira vez, o recipiente multidose deve ser carregado.
Czech: Před prvním použitím vícedávkového obalu je třeba dávkovací pumpu naplnit.
Portuguese: Mecanismo de ação: a oxibutinina atua como um antagonista competitivo da acetilcolina nos recetores muscarínicos pós-ganglionares, resultando no relaxamento do músculo liso da bexiga.
Czech: Mechanismus účinku: Oxybutynin působí jako kompetitivní antagonista acetylcholinu na postgangliových muskarinových receptorech, což vede k relaxaci hladké svaloviny močového měchýře.
Portuguese: É importante ler e seguir estas instruções sobre a correta utilização da bomba Kentera.
Czech: Jak používat vícedávkový obal s dávkovací pumpou: Je důležité, abyste si přečetl(a) a dodržoval(a) tyto pokyny ke správnému používání pumpy Kentera.
Portuguese: No total, 496 doentes foram expostos a Kentera nos estudos aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com placebo e de prolongamento de segurança de 12 semanas e 14 semanas.
Czech: Účinkům přípravku Kentera bylo v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované 12týdenní studii a ve 14týdenní rozšířené studii bezpečnosti vystaveno celkem 496 pacientů.
Portuguese: A oxibutinina atua como um antagonista competitivo da acetilcolina nos recetores muscarínicos pós-ganglionares, resultando no relaxamento do músculo liso da bexiga.
Czech: Oxybutynin působí jako kompetitivní antagonista acetylcholinu na postgangliových muskarinových receptorech, což vede k relaxaci hladké svaloviny močového měchýře.
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Pouco frequentes Vertigens Cardiopatias
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Méně časté
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR KENTERA Não utilize Kentera
Czech: POUŽÍVAT Nepoužívejte přípravek Kentera
Portuguese: Não existe experiência com a utilização de Kentera em doentes com afeção hepática.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Kentera pacientům s poruchou funkce jater.
Portuguese: Pouco frequentes Sonolência, disgeusia, sono de má qualidade, tremor
Czech: Somnolence, dysgeuzie, snížená kvalita spánku, tremor
Portuguese: Kentera contém a substância ativa oxibutinina e é utilizado em adultos para controlar os sintomas de incontinência de urgência e/ou aumento da frequência e urgência de urinar.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK KENTERA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Kentera obsahuje léčivou látku oxybutynin a používá se u dospělých osob ke kontrole příznaků urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a naléhavého nucení na močení.
Portuguese: Utilização com protetor solar
Czech: Používání s opalovacím krémem
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Kentera 90,7 mg/g gel em saqueta
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Kentera 90,7 mg/g gel v sáčku
Portuguese: - Com a ponta dos dedos, faça pressão sobre o sistema transdérmico contra a pele.
Czech: - Pevně přitlačte konečky prstů celou náplast na kůži.
Portuguese: Figura C:
Czech: Obrázek C:
Portuguese: Não utilize Kentera após o prazo de validade impresso na saqueta e na caixa.
Czech: Přípravek Kentera nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na sáčku a krabičce.
Portuguese: Pouco frequentes Diarreia, náuseas, dispepsia, vómitos, hemorróidas
Czech: Průjem, nauzea, dyspepsie, zvracení, hemoroidy
Portuguese: A dose recomendada é uma saqueta aplicada uma vez por dia, correspondente a uma dose administrada de 4 mg aproximadamente.
Czech: Doporučená dávka je jeden sáček aplikovaný jednou denně, což odpovídá dodané dávce přibližně
Portuguese: Os medicamentos anticolinérgicos podem reduzir a motilidade gastrointestinal e devem ser utilizados com precaução em doentes com doenças gastrointestinais obstrutivas, por causa do risco de retenção gástrica, e em casos de colite ulcerosa e atonia intestinal.
Czech: Anticholinergní léčivé přípravky mohou snižovat gastrointestinální motilitu a měly by být používány opatrně u pacientů s gastrointestinální obstrukcí z důvodu rizika žaludeční retence a při onemocněních jako např. ulcerózní kolitida a střevní atonie.
Portuguese: Aplicar imediatamente após remoção da saqueta.
Czech: Aplikujte bezprostředně po vyjmutí ze sáčku.
Portuguese: O volume de distribuição foi estimado em 193 l, após administração intravenosa de 5 mg de cloridrato de oxibutinina.
Czech: Distribuční objem po intravenózním podání 5 mg hydrochloridu oxybutyninu byl odhadnut na 193 l.
Portuguese: Pouco frequentes Disúria, hematúria, dor renal, retenção urinária
Czech: Dysurie, hematurie, renální bolest, retence moči
Portuguese: A administração concomitante de oxibutinina com outros medicamentos anticolinérgicos, ou com outras substâncias ativas que competem para o metabolismo da enzima CYP3A4, pode aumentar a frequência ou a gravidade de boca seca, prisão de ventre e torpor.
Czech: Současné používání oxybutyninu s jinými anticholinergiky nebo s jinými léčivými látkami, které kompetují o metabolismus prostřednictvím enzymu CYP3A4, může zvýšit výskyt nebo závažnost sucha v ústech, zácpy a ospalosti.
Portuguese: O recipiente multidose vazio deve ser descartado de acordo com as exigências locais.
Czech: Prázdný vícedávkový obal musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Portuguese: A oxibutinina pode tornar o trato digestivo mais lento e, por conseguinte, influenciar a absorção de outros medicamentos orais, interferir nas terapêuticas dos movimentos intestinais, e a utilização deste medicamento juntamente com outros medicamentos pode aumentar o efeito da oxibutinina.
Czech: Oxybutynin může zpomalit činnost trávicího traktu a tímto ovlivnit vstřebávání jiných ústy užívaných léků nebo narušit působení léků na potíže s vyprazdňováním, a užívání tohoto léku spolu s jinými léky může zvýšit účinek oxybutyninu.
Portuguese: Deve utilizar algum método contracetivo, quando estiver a utilizar Kentera.
Czech: Během používání přípravku Kentera byste měla používat nějakou formu antikoncepce.
Portuguese: Tome especial cuidado com Kentera:
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití Kentera je zapotřebí:
Portuguese: EU/1/03/270/005 <1 recipiente multidose com bomba doseadora>
Czech: EU/1/03/270/005 < 1 vícedávkový obal s dávkovací pumpou >
Portuguese: Subescala de atividade física -18,0 (23,23)
Czech: Změna od vstupní hodnoty -3,0 (2,73)
Portuguese: Como retirar
Czech: Jak náplast odstranit
Portuguese: A administração concomitante de oxibutinina com outros medicamentos anticolinérgicos, ou com outros agentes que competem para o metabolismo da enzima CYP3A4, pode aumentar a frequência ou a gravidade de boca seca, prisão de ventre e torpor.
Czech: Současné používání oxybutyninu s jinými anticholinergiky nebo s jinými přípravky, které kompetují o metabolismus prostřednictvím enzymu CYP3A4, může zvýšit výskyt nebo závažnost sucha v ústech, zácpy a ospalosti.
Portuguese: - Agarre no canto descolado e retire a segunda camada de proteção.
Czech: - Uchopte volný konec v kterémkoliv rohu a sloupněte druhý díl fólie.
Portuguese: A película de proteção deve ser retirada antes da aplicação do sistema transdérmico.
Czech: Tuto krycí fólii je nutno před aplikací náplasti odstranit.
Portuguese: Passo 4: Aplique a segunda metade do sistema transdérmico na sua pele.
Czech: Krok 4: Aplikujte druhou polovinu náplasti na kůži - Přeložte náplast a pevně zatlačte na ochrannou fólii.
Portuguese: Cada sistema transdérmico liberta 3,9 mg de oxibutinina por cada 24 horas.
Czech: Jedna transdermální náplast uvolňuje 3,9 mg oxybutyninu za 24 hodin.
Portuguese: Por favor leia as informações que se seguem antes de começar a utilizar Kentera.
Czech: Přečtěte si, prosím, pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete přípravek Kentera používat.