FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lo studio CHER è stato uno studio randomizzato, condotto in aperto che ha messo a confronto 3 strategie terapeutiche (trattamento differito, trattamento precoce per 40 settimane o trattamento precoce per 96 settimane) in bambini con infezione perinatale da HIV-1.
Norwegian Bokmål: CHER-studien var en åpen, randomisert studie som sammenlignet 3 behandlingsstrategier (utsatt behandling, tidlig behandling i 40 uker eller tidlig behandling i 96 uker) hos barn med HIV-1 infeksjon ervervet perinatalt.
Italian: Le interazioni conosciute e teoriche con medicinali antiretrovirali e non-antiretrovirali selezionati sono elencate nella tabella sottostante.
Norwegian Bokmål: Kjente og teoretiske interaksjoner med utvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er presentert i tabellen nedenfor.
Italian: La categoria di frequenza include tutti gli eventi riportati di grado da moderato a grave, a prescindere dalla valutazione della causalità individuale.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene inkluderer alle rapporterte hendelser av moderat til sterk grad, uavhengig av individuell vurdering av sammenheng med behandlingen.
Italian: − astemizolo o terfenadina (comunemente usati per il trattamento di sintomi allergici - questi medicinali possono essere disponibili senza ricetta medica);
Norwegian Bokmål: • astemizol eller terfenadin (vanligvis brukt til behandling av allergiske symptomer - disse medisinene kan være tilgjengelige uten resept),
Italian: Media (%CV) parametri farmacocinetici di lopinavir allo stato stazionario in donne in gravidanza affette da HIV
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (% CV) steady-state farmakokinetiske parametere av lopinavir hos HIV-infiserte gravide kvinner
Italian: Benzodiazepine Midazolam
Norwegian Bokmål: Benzodiazepiner Midazolam
Italian: Anticoagulanti Warfarin
Norwegian Bokmål: Antikoagulantia Warfarin
Italian: Diarrea, nausea e vomito possono presentarsi all'inizio del trattamento mentre l'ipertrigliceridemia e l'ipercolesterolemia possono presentarsi in seguito.
Norwegian Bokmål: Diaré, kvalme og oppkast kan forekomme i begynnelsen av behandlingen mens hypertriglyseridemi og hyperkolesterolemi kan forekomme senere.
Italian: Come smaltire Kaletra non utilizzato?
Norwegian Bokmål: Hvordan bør jeg kaste ubrukt Kaletra?
Italian: Il trattamento del sovradosaggio con Kaletra consiste in misure generali di supporto, tra le quali il monitoraggio delle funzioni vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering må bestå av generelle tiltak inkludert overvåkning av vitale funksjoner og observasjon av pasientens kliniske status.
Italian: L'EC50 antivirale del lopinavir in vitro è di circa 10 volte inferiore rispetto a quella del ritonavir.
Norwegian Bokmål: Lopinavirs in vitro antiviral EC50 er ca. 10 ganger lavere enn for ritonavir.
Italian: Esiti alla Settimana 24: Studio P1030 Età: tra ≥ 14 giorni e < 6 settimane (N=10)
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 24: Studie P1030 Alder: ≥ 14 dager og < 6 uker (N=10)
Italian: Come regola generale, per evitare la trasmissione dell'HIV si raccomanda che le madri con infezione da HIV non allattino al seno i loro bambini in nessun caso.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av HIV er det anbefalt at HIV-infiserte mødre ikke under noen omstendighet ammer sine barn.
Italian: − Diabete poiché è stato segnalato un aumento degli zuccheri nel sangue nei pazienti che assumono Kaletra.
Norwegian Bokmål: • Diabetes da forhøyet blodsukker er rapportert hos pasienter som tar Kaletra.
Italian: − Non prenda Kaletra se sta assumendo avanafil o vardenafil.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Kaletra hvis du for tiden tar avanafil eller vardenafil.
Italian: La misurazione più elevata dell'intervallo PR è stata di 286 ms e non si è accompagnata all'osservazione di blocco cardiaco di secondo o terzo grado (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimum PR-intervall var 286 msek og ingen 2. eller 3. grads hjerteblokk var observert (se pkt.
Italian: Rapporto di rischio per decesso o fallimento della terapia di prima linea relativo al trattamento ART differito: Studio CHER Braccio 40 settimane (N=13)
Norwegian Bokmål: Hazard ratio for død eller svikt av førstelinjebehandling relativt til utsatt ART-behandling: CHER-studie 40 ukers arm (N = 13)
Italian: Gli effetti combinati potrebbero portare ad un aumento dei livelli alcolemici nel sangue ed incrementare gli effetti collaterali dovuti all'alcol.
Norwegian Bokmål: De kombinerte effektene kan lede til økt alkoholnivå i blodet og øke bivirkningene av alkohol.
Italian: Di conseguenza, l'attività antivirale di Kaletra è da attribuire al lopinavir.
Norwegian Bokmål: Kaletras antivirale aktivitet skyldes derfor lopinavir.
Italian: Pravastatina non è metabolizzata dal CYP450.
Norwegian Bokmål: Pravastatin metaboliseres ikke av CYP450.
Italian: Bambini di età inferiore a 14 giorni e neonati prematuri Kaletra soluzione orale non deve essere somministrato ai neonati prima di un'età post-mestruale (il primo giorno dell'ultimo ciclo mestruale della madre fino alla nascita più il tempo trascorso dopo la nascita) di 42 settimane e un'età post-natale di almeno 14 giorni (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Barn mindre enn 14 dager gammel og premature nyfødte Kaletra mikstur, oppløsning skal ikke administreres til nyfødte før det er nådd en postmenstruell alder (første dag av morens siste menstruasjonsperiode før fødsel samt tiden etter fødsel) på 42 uker og en postnatal alder på minst 14 dager (se pkt.
Italian: (relativa ad indinavir 800 mg TID da solo)
Norwegian Bokmål: (i forhold til indinavir 800 mg TID gitt alene)
Italian: L'alcol può essere contenuto in altri medicinali o potrebbe essere assunto con il cibo e le bevande.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler kan også inneholde alkohol og alkohol kan konsumeres i mat og drikke.
Italian: − formazione di placche all'interno delle arterie che possono condurre ad infarto ed ictus;
Norwegian Bokmål: • opphoping av belegg inne i arteriene dine, som kan føre til hjerteinfarkt og slag,
Italian: Se lei o suo/a figlio/a interrompe il trattamento con Kaletra
Norwegian Bokmål: Dersom du eller barnet ditt avbryter behandling med Kaletra
Italian: In base ai profili metabolici conosciuti, non si attendono interazioni clinicamente significative tra Kaletra e dapsone, trimetoprim/sulfametossazolo, azitromicina o fluconazolo.
Norwegian Bokmål: Basert på kjente metabolismeprofiler, forventes ingen klinisk signifikante interaksjoner mellom Kaletra og dapson, trimetoprim/sulfametoksazol, azitromycin eller flukonazol.
Italian: Fallimento virologico* *Definito come livello plasmatico confermato di RNA di HIV-1 > 400 copie/ml alla Settimana 24 oppure rebound virale > 4000 copie/ml dopo la Settimana 24.
Norwegian Bokmål: Virologisk svikt* *Definert som bekreftet HIV-1 RNA nivå i plasma > 400 kopier/ml ved uke 24 eller virustilbakefall > 4000 kopier/ml etter uke 24.
Italian: AUC e Cmax ↓ ~50%
Norwegian Bokmål: AUC og Cmax ↓ ~50 %
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati vengono presentati in ordine decrescente di gravità: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) og ikke kjent (kan ikke anslås fra tilgjengelige data).
Italian: Quando co-somministrate con Kaletra, le dosi di sildenafil non devono superare i 25 mg nelle 48 ore e le dosi di tadalafil non devono superare i 10 mg nelle 72 ore.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av Kaletra skal sildenafildosen ikke overskride 25 mg pr. 48 timer, og tadalafildosen skal ikke overskride 10 mg pr. 72 timer.
Italian: Le concentrazioni di amprenavir sono significativamente ridotte.
Norwegian Bokmål: Amprenavi konsentrasjon reduseres betydelig.
Italian: Gli esperimenti in vitro con microsomi epatici umani hanno indicato che il lopinavir subisce principalmente un metabolismo ossidativo.
Norwegian Bokmål: Eksperimenter in vitro med humane levermikrosomer indikerer at lopinavir først og fremst gjennomgår oksideringsmetabolisme.
Italian: Kaletra deve essere prescritto da medici esperti nel trattamento dell'infezione da HIV.
Norwegian Bokmål: Kaletra må foreskrives av leger som har erfaring med behandling av HIV-infeksjoner.
Italian: Non è noto se la combinazione di Kaletra determini un simile incremento nell'esposizione al trazodone.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om kombinasjonen Kaletra gir en lignende økning i trazodoneksponering.
Italian: Come regola generale, quando si decide di usare agenti antiretrovirali per il trattamento dell'infezione da HIV nelle donne in gravidanza e di conseguenza per ridurre il rischio di trasmissione verticale dell'HIV al neonato, devono essere presi in considerazione i dati sugli animali come anche l'esperienza clinica in donne in gravidanza al fine di caratterizzare la sicurezza per il feto.
Norwegian Bokmål: Når det er bestemt å bruke antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-infeksjon hos gravide kvinner, for å redusere risikoen for HIV overføring til den nyfødte, bør dyrestudier samt kliniske erfaringer hos gravide kvinner tas med i betraktning for å karakterisere sikkerheten for fosteret.
Italian: In generale, gli isolati di rebound hanno mantenuto (se con resistenza crociata al basale) o hanno sviluppato una resistenza crociata significativa a indinavir, saquinavir e atazanavir.
Norwegian Bokmål: Vanligvis hadde tilbakefallskulturene beholdt (hvis kryssresistens ved baseline) eller utviklet signifikant kryssresistens mot indinavir, sakinavir og atazanavir.
Italian: Altri medicinali e Kaletra
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Kaletra
Italian: Nel corso della sorveglianza successiva all'immissione in commercio attraverso l'Antiretroviral Pregnancy Register, istituito dal Gennaio 1989, non è stato riportato un aumento del rischio di difetti alla nascita associati a Kaletra tra le oltre 1000 donne esposte durante il primo trimestre.
Norwegian Bokmål: Ved overvåkning etter markedsføring gjennom «Antiretroviral Pregnancy Registry», etablert siden januar 1989, var det ikke rapportert en økt risiko for fosterskade ved Kaletra eksponering blant over 1000 kvinner under første trimester.
Italian: Nel caso in cui l'erezione persista oltre le 4 ore, deve immediatamente rivolgersi al medico e chiedere il suo intervento per evitare che si verifichino danni permanenti a carico del pene.
Norwegian Bokmål: Hvis ereksjonen varer lenger enn 4 timer skal du kontakte lege umiddelbart for å forhindre skade på penis.
Italian: I dati di efficacia a favore del regime di somministrazione due volte al giorno sono rinforzati da differenze nei parametri farmacocinetici che favoriscono significativamente il regime da due volte al giorno (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Data på effekt som favoriserer behandlingsregime to ganger daglig forsterkes ved en differensial i farmakokinetiske parametre som signifikant favoriserer to ganger daglig behandlingsregime (se pkt.
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione o qualsiasi altro sintomo come debolezza muscolare, debolezza che inizia dalle mani e dai piedi e si dirama lungo il busto del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi il medico immediatamente per richiedere il necessario trattamento.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever symptomer på infeksjon eller andre symptomer som muskelsvakhet, svakhet begynnende i hender og føtter og som beveger seg opp mot midten av kroppen, hjertebank, skjelvinger eller hyperaktivitet, vennligst kontakt legen din snarest for å få nødvendig behandling.
Italian: La sicurezza di Kaletra è stata valutata su oltre 2600 pazienti in studi clinici di fase II-IV, di questi più di 700 hanno assunto una dose di 800/200 mg (6 capsule o 4 compresse) una volta al giorno.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Kaletra har blitt undersøkt hos over 2600 pasienter i kliniske studier i fase II-IV, hvorav mer enn 700 har fått en dose på 800/200 mg (6 kapsler eller 4 tabletter) en gang daglig.
Italian: − Si accerti di avere sempre a disposizione una quantità di Kaletra sufficiente, in maniera tale da non rimanerne sprovvisto.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du alltid har nok forsyninger av Kaletra så du ikke går tom.
Italian: Carbamazepina e fenobarbitale
Norwegian Bokmål: Karbamazepin og fenobarbital
Italian: Kaletra contiene glicerolo che è dannoso ad alte dosi.
Norwegian Bokmål: Kaletra inneholder glyserol som er skadelig i store doser.
Italian: Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
Italian: Non è stato osservato alcun esempio di difetto alla nascita indicativo di una eziologia comune.
Norwegian Bokmål: Det var ikke sett noen mønster av fødselsdefekter som tyder på en felles etiologi.
Italian: Sulla base dei dati attuali disponibili, Kaletra non deve essere somministrato una volta al giorno nei pazienti pediatrici (vedere paragrafo 5.1).
Norwegian Bokmål: Basert på tilgjengelige data, bør ikke Kaletra administreres én gang daglig hos pediatriske pasienter (se pkt.
Italian: Esiti alla Settimana 24: Studio P1060 Coorte I
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 24: studie P1060 Kohort I
Italian: Se è attualmente in terapia con uno di questi medicinali, chieda al medico se apportare le necessarie modifiche sia al trattamento di un'altra sua condizione(i) o al trattamento antiretrovirale.
Norwegian Bokmål: Hvis du for tiden tar noen av disse medisinene, kan du spørre legen din om å foreta nødvendige endringer i behandlingen av din(e) andre sykdom(mer) eller i din antiretrovirale behandling.
Italian: − sensazione di stanchezza, mancanza di forza ed energia, mal di testa inclusa l'emicrania;
Norwegian Bokmål: • tretthet, mangel på krefter og energi, hodepine inkludert migrene,
Italian: Antibiotici Claritromicina
Norwegian Bokmål: Antibiotika Klaritromycin
Italian: Ai pazienti sono stati somministrati almeno due inibitori nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa scelti dallo sperimentatore.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk minst to nukleosid/nukleotid reverstranskriptasehemmere selektert av utprøveren.
Italian: Dosi raccomandate per pazienti pediatrici di età compresa tra 14 giorni e 6 mesi
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for pediatriske pasienter i alderen fra 14 dager til 6 måneder
Italian: Un monitoraggio più frequente della concentrazione terapeutica è raccomandato fino a quando i livelli plasmatici di questi medicinali non siano stati ristabiliti.
Norwegian Bokmål: Hyppigere terapeutisk konsentrasjonsovervåkning anbefales inntil plasmanivået av disse legemidlene har stabilisert seg.
Italian: L'aumento del livello di digossina può diminuire nel tempo poichè si sviluppa induzione della P-gp.
Norwegian Bokmål: Det økte digoksinnivået kan avta over tid ved utvikling av P-gp-induksjon.
Italian: − ombitasvir/paritaprevir/ritonavir con o senza dasabuvir (utilizzato per il trattamento del virus dell'epatite C cronica [HCV]);
Norwegian Bokmål: • ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten dasabuvir (brukt til behandling av kronisk hepatitt C [HCV]),
Italian: 61 pazienti hanno completato lo studio (35 pazienti hanno ricevuto la dose raccomandata di 400/100 mg due volte al giorno per tutta la durata dello studio).
Norwegian Bokmål: 61 pasienter fullførte studien (35 pasienter fikk den anbefalte dosen på 400/100 mg to ganger daglig gjennom hele studien).
Italian: Kaletra ha mostrato in vivo di indurre il proprio metabolismo e di incrementare la biotrasformazione di alcuni medicinali metabolizzati dagli enzimi del citocromo P450 (inclusi CYP2C9 e CYP2C19) e dalla glucuronidazione.
Norwegian Bokmål: Kaletra har vist seg å indusere sin egen metabolisme in vivo og å øke biotransformasjonen av enkelte legemidler som metaboliseres av cytokrom P450-enzymer (inklusive CYP2C9 og CYP2C19) og ved glukuronidering.
Italian: Inoltre, in caso di sospensione dei glucocorticoidi la riduzione di dose progressiva può essere effettuata attraverso un periodo più lungo.
Norwegian Bokmål: Dersom glukokortikoider skal seponeres må dosen reduseres gradvis over lengre tid.
Italian: − neratinib (usato per il trattamento del cancro al seno);
Norwegian Bokmål: • neratinib (brukt til behandling av brystkreft),
Italian: − In aggiunta alle infezioni opportunistiche, malattie autoimmuni (una condizione che si verifica quando il sistema immunitario attacca il tessuto corporeo sano) possono anche verificarsi dopo l'assunzione di medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Norwegian Bokmål: • I tillegg til de opportunistiske infeksjoner, kan autoimmune sykdommer (en tilstand som oppstår når immunsystemet angriper friskt kroppsvev) også oppstå etter at du starter å ta medisiner for behandling av din HIV-infeksjon.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Kaletra non sono ancora state stabilite nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Kaletra hos barn under 2 år er ennå ikke blitt fastslått.
Italian: Parametri farmacocinetici
Norwegian Bokmål: Farmakokinetisk parameter
Italian: Le capsule molli e la soluzione di Kaletra sono risultate bioequivalenti in condizioni di non digiuno (pasto a moderato contenuto di grassi).
Norwegian Bokmål: Kaletra myke kapsler og mikstur har vist seg å være bioekvivalente under ikke-fastende forhold (moderat fettnivå).
Italian: Marcati aumenti dei trigliceridi sono un fattore di rischio per lo sviluppo di pancreatiti.
Norwegian Bokmål: Markert triglyseridstigning er en risikofaktor i forhold til å utvikle pankreatitt.
Italian: La sicurezza, l'efficacia e i profili farmacocinetici dei due regimi terapeutici sono stati valutati dopo 3 settimane di terapia, in ciascun paziente.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet, effekt og farmakokinetiske profiler for de to regimene med ulike doser ble evaluert etter 3 ukers behandling for hver pasient.
Italian: Fluvastatina è parzialmente metabolizzata dal CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Fluvastatin metaboliseres delvis av CYP2C9.
Italian: Nell'uomo sono stati identificati almeno 13 metaboliti ossidativi di lopinavir.
Norwegian Bokmål: Minst 13 oksidative lopinavirmetabolitter er identifisert hos mennesker.
Italian: Se la co-somministrazione di Kaletra con bupropione è giudicata inevitabile, questo deve essere somministrato sotto stretto monitoraggio clinico per l'efficacia del bupropione, senza eccedere la dose raccomandata, nonostante l'induzione osservata.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig bruk av Kaletra og bupropion anses uunngåelig, bør dette skje under nøye klinisk overvåking av effekten til bupropion, uten å overskride anbefalt dose, tross observert induksjon.
Italian: In base al peso (mg/kg)
Norwegian Bokmål: Basert på vekt (mg/kg)
Italian: Analgesici Fentanyl
Norwegian Bokmål: Analgetika Fentanyl
Italian: Concentrazioni nel plasma ↑
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjon ↑
Italian: Se il beneficio è considerato superiore al rischio e Kaletra deve essere utilizzato, ridurre la dose di ibrutinib a 140 mg e monitorare attentamente il paziente per il rischio di tossicità.
Norwegian Bokmål: Dersom fordelen antas å være større enn risikoen og Kaletra må brukes, reduser ibrutinibdosen til 140 mg og monitorer pasienten nøye for toksisitet.
Italian: − anormalità nell'elettrocardiogramma (ECG) chiamata blocco atrioventricolare;
Norwegian Bokmål: • en type unormalt elektrokardiogram (EKG) som kalles atrioventrikulær blokk,
Italian: − lurasidone (utilizzato per il trattamento della depressione);
Norwegian Bokmål: • lurasidon (brukt til behandling av depresjon),
Italian: Dopo la somministrazione di dosi multiple, una percentuale di lopinavir inferiore al 3% viene escreta immodificata nelle urine.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering blir mindre enn 3 % av lopinavirdosen utskilt uendret i urinen.
Italian: − Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Italian: − globuli rossi nelle urine;
Norwegian Bokmål: • røde blodceller i urinen,
Italian: Non guidi alcun veicolo o non utilizzi macchinari nel caso in cui dovesse notare la presenza di effetti indesiderati (ad esempio nausea) che possono influire negativamente sulla sua capacità di svolgere tali attività in tutta sicurezza.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner hvis du opplever noen bivirkninger (f.eks. kvalme) som kan påvirke din evne til å gjøre dette sikkert.
Italian: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Irlanda
Norwegian Bokmål: Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Italian: Antidepressivi e Ansiolitici Trazodone dose singola
Norwegian Bokmål: Antidepressiva og anxiolytika Trazodon enkeltdose
Italian: Il medico le indicherà il numero di compresse da prendere.
Norwegian Bokmål: Legen din vil angi hvor mye Kaletra som skal tas.
Italian: − impotenza, flusso mestruale abbondante o esteso o mancanza di mestruazioni;
Norwegian Bokmål: • impotens, unormalt rikelig eller langvarig menstruasjon eller uteblivelse av menstruasjon,
Italian: Deve essere considerato un aggiustamento della dose di midazolam specialmente se viene somministrata più di una singola dose di midazolam.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av midazalom bør vurderes, særlig hvis det gis mer enn en enkeltdose med midazolam.
Italian: Deve essere prestata particolare attenzione al calcolo accurato della dose di Kaletra, alla trascrizione della prescrizione, alle informazioni sulla dispensazione e alle istruzioni sul dosaggio per minimizzare il rischio di errori terapeutici e overdose.
Norwegian Bokmål: Ekstra varsomhet bør utvises for nøyaktig beregning av dosen av Kaletra, ved overføring av forskrivnings- og dispenseringsinformasjon samt doseringsinstruksjoner for å minimalisere risikoen for feilmedisinering og overdosering.
Italian: Sulla base dei risultati di uno studio pediatrico (le esposizioni osservate sono state approssimativamente una AUC12 inferiore del 35% e una Cmin inferiore del 75% rispetto agli adulti), i bambini piccoli di età dai 14 giorni ai 3 mesi potrebbero avere un'esposizione non ottimale con un potenziale rischio di soppressione virologica inadeguata ed emergenza di resistenza (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene i en pediatrisk studie (observerte eksponeringer var ca. 35 % AUC12 og 75 % lavere Cmin enn hos voksne), kan spedbarn i alderen 14 dager til 3 måneder ha en suboptimal eksponering som medfører potensiell risiko for uttilstrekkelig virologisk suppresjon og utvikling av resistens (se pkt.
Italian: Uno studio su esseri umani con 14C-lopinavir ha dimostrato che l'89% della radioattività plasmatica dopo una dose singola di Kaletra da 400/100 mg è dovuta al principio attivo progenitore.
Norwegian Bokmål: En 14C-lopinavirstudie på mennesker viste at 89 % av plasmaradioaktiviteten etter en enkel dose Kaletra på 400/100 mg skyldtes den aktive modersubstansen.
Italian: L'anisocitosi e la poichilocitosi negative al test di Coombs sono state osservate nei ratti, ma non nei topi e nei cani.
Norwegian Bokmål: Coombs-negativ anisocytose og poikilocytose ble observert hos rotter, men ikke hos mus og hunder.
Italian: − tremore incontrollato del corpo;
Norwegian Bokmål: • ukontrollert risting i kroppen,
Italian: Ranitidina (150 mg dose singola)
Norwegian Bokmål: Ranitidin (150 mg enkeltdose)
Italian: La combinazione deve essere usata con cautela e deve essere considerata la dose più bassa di trazodone.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes med forsiktighet og en lavere trazodondose bør vurderes.
Italian: Età: tra ≥ 6 settimane e < 6 mesi (N=21)
Norwegian Bokmål: Alder: ≥ 6 uker og < 6 måneder (N=21)