FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som for alle antiparasitære lægemidler kan hyppig og gentagen brug af antiprotozo-midler fra samme klasse medføre resistensudvikling.
Norwegian Bokmål: Som med andre antiparasittmidler kan hyppig og gjentagende bruk med anti-protozoiske preparater i samme klassifisering føre til at det utvikles resistens.
Danish: Selvinjektion ved hændeligt uheld kan give lokale reaktioner såsom irritation, granulomer eller svære anafylaktiske reaktioner hos følsomme personer.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet selvinjeksjon kan forårsake lokale reaksjoner som irritasjon, granulomer, eller alvorlige anafylaktiske reaksjoner hos sensitive personer.
Danish: Derfor bør alle dyr behandles, før der forventes udbrud af kliniske symptomer, dvs. i præpatensperioden.
Norwegian Bokmål: Derfor skal preparatet tilføres alle dyr før det utvikles kliniske symptomer, det vil si i prepatensperioden.
Danish: Der findes meget små mængder i fæces, sved og urin.
Norwegian Bokmål: Meget små tap foregår via fæces, svette og urin.
Danish: Midlet har coccidiocidal effekt overfor alle intracellulære udviklingsstadier af slægten Cystoisospora¸ dvs. merogoni (ukønnet reproduktionsfase) og gamogoni (kønnet reproduktionsfase).
Norwegian Bokmål: Det har koksidiocid effekt overfor alle intracellulære utviklingsstadier av slekten Cystoisospora, som vil si merogoni (ukjønnet reproduksjonsfase) og gamogoni (kjønnet reproduksjonsfase).
Danish: Det anbefales at administrere produktet til alle pattegrise i et kuld.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å administrere preparatet til alle spedgrisene i kullet.
Danish: Den anbefalede dosis bør ikke overskrides, baseret på den relativt lave sikkerhedsmargen for dette veterinærlægemiddel.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering skal ikke overskrides på grunn av veterinærpreparatets relativt lave sikkerhetsmargin.
Danish: Pakningstørrelser:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Danish: Disse dødsfald er blevet associeret med genetiske faktorer eller E-vitamin- og/eller selen-mangel.
Norwegian Bokmål: Disse dødsfallene har vært assosiert med genetiske faktorer eller mangel på vitamin E og/eller selen.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Ceva Santé Animale
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Ceva Santé Animale
Danish: Muskel Hud og fedt Lever Nyre
Norwegian Bokmål: Muskulatur Hud og fettvev Lever Nyre
Danish: Toltrazuril er et triazinon-derivat og antiprotozo-middel.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril er et triazinonderivat og et anti-protozooisk middel.
Danish: Det har en central rolle i oxygentransport via hæmoglobin og myoglobin og er desuden af stor betydning i enzymer såsom cytochromer, katalaser og peroxidaser.
Norwegian Bokmål: Det spiller en viktig rolle i oksygentransporten via hemoglobin og myoglobin, i tillegg til å ha en nøkkelrolle i enzymer som cytokromer, katalaser, og perioksidaser.
Danish: Gravide kvinder og kvinder, der ønsker at blive gravide, bør undgå kontakt med dette veterinærlægemiddel, i særdeleshed selvinjektion ved hændeligt uheld.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner og kvinner som planlegger graviditet skal unngå kontakt med veterinærpreparatet, spesielt utilsiktet selvinjeksjon.
Danish: Må ikke anvendes til dyr hvis æg produceres til konsum.
Norwegian Bokmål: Ikke egnet til dyr der egg produseres for humant konsum.
Danish: Natriumchlorid Docusatnatrium Simeticon emulsion Silica, kolloid vandfri Povidon
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Dokusatnatrium Simetikonemulsjon Silika, kolloidal vannfri Povidon
Danish: Muskel Fedt Lever Nyre
Norwegian Bokmål: Muskulatur Fettvev Lever Nyre
Danish: Det anbefales derfor at forbedre de hygiejniske forhold sideløbende i den gældende besætning, især med hensyn til rengøring og udtørring.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å samtidig forbedre de hygieniske forholdene i grisehuset, spesielt god opptørking og renhold.
Danish: Der er rapporteret om dødsfald hos pattegrise, som er blevet sammenkædet med øget modtagelighed for infektioner grundet midlertidig blokering af det retikuloendotheliale system.
Norwegian Bokmål: Rapporterte dødsfall på spedgris har vært tilskrevet økt mottakelighet for infeksjon på grunn av midlertidig blokkering av det retikuloendotheliale system.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Etiket til hætteglas
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Hetteglass etikett
Danish: Når kliniske symptomer på coccidiose er tilstede, vil der allerede være sket skade på tyndtarmen.
Norwegian Bokmål: Når det kan observeres kliniske tegn til koksidiose har det allerede oppstått skader i tynntarmen.
Danish: Tilbageholdelsestider: Slagtning: 70 dage.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: Slakt: 70 dager
Danish: Efter intramuskulær injektion absorberes gleptoferron og metaboliseres, så jern frigives til brug og/eller oplagring afhængig af dyrets ernæringsstatus.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon, blir gleptoferron absorbert og metabolisert for å frigjøre jernet til bruk og/eller lagring, alt etter dyrets ernæringsmessige status.
Danish: Særlige forholdsregler til brug hos dyr:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Danish: Klassificeringen 'No MRL required' gældende for jerndextran og jernglucoheptonat anses som gældende for gleptoferron, da gleptoferron forventes at frigive jerndextran og jernglucoheptonat.
Norwegian Bokmål: Klassifiseringen "Ingen MRL-krav" for jerndextran og jernglukoheptonat anses å gjelde for gleptoferron da gleptoferron forventes å frigjøre jerndextran og jernglukoheptonat.
Danish: Må ikke anvendes til dyr, hvis mælk produceres til konsum.
Norwegian Bokmål: Ikke egnet til dyr der melk produseres for humant konsum.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet eller diegiving
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Danish: Den ansvarlige dyrlæge bør forholde sig til resultater fra kliniske undersøgelser og/eller analyse af fæcesprøver og/eller histologiske fund, der har verificeret C. suis ved et tidligere infektionsudbrud i en besætning.
Norwegian Bokmål: Ansvarlig veterinær skal ta i betraktning resultatene etter klinisk undersøkelse og/eller analyse av fæcesprøver og/eller histologiske funn som bekreftet tilstedeværelse av C.suis ved et tidligere infeksjonstilfelle på gården.
Danish: Anvendelse af dette produkt må kun finde sted i besætninger, hvor Cystoisospora suis er verificeret.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet skal kun brukes på gårder der Cystoisospora suis historisk sett er bekreftet.
Danish: For alle arter af svinefamilien relaterer MRL-værdi for fedtvæv sig til 'fedt og hud i naturlige proportioner'.
Norwegian Bokmål: For svin gjelder fett MRL til ‘hud og fett i naturlige mengder'.
Danish: Der er meget sjældent rapporteret dødsfald hos pattegrise efter parenteral injektion med jern.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det rapportert om dødsfall på spedgriser etter parenterale jerninjeksjoner.
Danish: ATCvet-kode: QP51AJ51
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Toltrazuril, kombinasjoner ATC vet-kode: QP51AJ51
Danish: Produktet er anbefalet til pattegrise, der vejer mellem 0,9 og 3 kg.
Norwegian Bokmål: Preparatet anbefales til spedgriser som veier mellom 0,9 og 3 kg.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTEREMBALLASJE
Danish: Fjerkræ 100
Norwegian Bokmål: Fjørfe 100
Danish: På 100 ml hætteglasset kan gummiproppen punkteres op til 30 gange.
Norwegian Bokmål: Gummiproppen på 100 ml hetteglassene kan punkteres opptil 30 ganger.
Danish: Kontakt med dette veterinærlægemiddel kan give øjenirritation eller reaktioner på huden.
Norwegian Bokmål: Eksponering for veterinærpreparatet kan forårsake øyeirritasjon eller skadelige effekter på huden.
Danish: 6,4 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Norwegian Bokmål: 6,4 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved overfølsomhed over for jern (som gleptoferronkompleks) eller toltrazuril eller nogen af hjælpestofferne, bør kontakt med veterinærlægemidlet undgås.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Personer med kjent hypersensitivitet overfor jern (som gleptoferronkompleks) eller toltrazuril eller noen av hjelpestoffene, bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Danish: Intramuskulær anvendelse.
Norwegian Bokmål: Til intramuskulær bruk.
Danish: I tilfælde af kontakt med huden eller øjnene ved hændeligt uheld vaskes straks med vand.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet eksponering av hud eller øyne, vask det berørte området med vann.
Danish: Skal ikke anvendes hos pattegrise der mistænkes at have E-vitamin- og/eller selen-mangel.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på spedgriser som mistenkes å ha mangel på vitamin E og/eller selen.
Danish: Undgå hudkontakt og øjenkontakt med dette veterinærlægemiddel.
Norwegian Bokmål: Unngå hud- og øyekontakt med produktet.
Danish: Gennemsigtigt hætteglas af flerlagsplastik (polypropylen/ethylenvinylalkohol/polypropylen) med en bromobutyl gummiprop belagt med en fluorfilm og forseglet med en aluminiumshætte og et plastiklåg, indeholdende 100 ml, 250 ml eller 500 ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomskinnelige hetteglass bestående av flere plastskikt (polypropylen/etylenvinylalkohol/polypropylen) med gummipropper av brombutyl belagt med fluorfilm og aluminium og plast-flip-off kapsler, inneholdende 100 ml, 250 ml eller 500 ml.
Danish: Injicérbare jern-kulhydratkomplekser, såsom gleptoferron, er i veterinærmedicin, velkendte midler til forøgelse af blodets hæmoglobinindhold og er effektive til signifikant forøgelse af hæmoglobinniveauet hos pattegrise, der opdrættes under intensive forhold, hvor en diæt kun bestående af mælk i flere uger ikke er en tilstrækkelig kilde til jern.
Norwegian Bokmål: Injiserbare jernkarbohydratkomplekser, som for eksempel gleptoferron, er etablerte bloddannende produkter i veterinærmedisin, og gir en signifikant økning i hemoglobinnivåene hos spedgris i intensiv svineproduksjon der en melkediett over flere uker ikke gir tilstrekkelig tilførsel av jern.
Danish: Toltrazurils hovedmetabolit er toltrazurilsulfon.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril metaboliseres hovedsakelig til toltrazuril sulfon.
Danish: Dette veterinærlægemiddel skal håndteres med forsigtighed for at undgå selvinjektion ved hændeligt uheld.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet for å unngå utilsiktet selvinjeksjon.
Danish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrig
Norwegian Bokmål: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Frankrike
Danish: 1 ml indeholder 30 mg toltrazuril og 133 mg jern (III) (som gleptoferron)
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 30 mg toltrazuril og 133 mg jern (III) (som gleptoferron)
Danish: Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjon
Danish: Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne Frankrig
Norwegian Bokmål: Ceva Santè Animale 10 avenue de la Ballastére 33500 Libourne Frankrike
Danish: På 250 ml og 500 ml hætteglassene kan gummiproppen punkteres op til 20 gange.
Norwegian Bokmål: Gummiproppen på 250 ml og 500 ml hetteglassene kan punkteres opptil 20 ganger.
Danish: Farmakologisk aktive stof
Norwegian Bokmål: Farmakologisk aktive virkestoffer
Danish: Doser højere end 150 mg/kg/dag og 667 mg/kg/dag for hhv. toltrazuril og jern, dvs. 3 gange højeste anbefalede dosis, er ikke blevet evalueret i sikkerhedsstudier hos den dyreart veterinærlægemidlet er beregnet til.
Norwegian Bokmål: Doser høyere enn 150 mg/kg/dag og 667 mg/kg/dag for henholdsvis toltrazuril og jern, det vil si 3 ganger høyeste anbefalte dose, er ikke undersøkt ved målartssikkerhetstudiene.
Danish: Dette produkt kan være fosterskadeligt.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet kan skade det ufødte barnet.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI OG TILFØRSELSMÅTE
Danish: Ved tre gange anbefalet dosis (135 mg toltrazuril/pattegris og 600 mg jern/pattegris) blev kun en let, forbigående reduktion i antallet af erytrocytter observeret efter 21 dage.
Norwegian Bokmål: Ved 3 ganger anbefalt dose (135 mg/spedgris toltrazuril og 600 mg/spedgris jern) ble en svak, forbigående reduksjon i erytrocyttall observert etter 21 dager.
Danish: Efter intramuskulær injektion af 1,5 ml Forceris/pattegris bliver jern hurtigt absorberet fra injektionsstedet til kapillærer og lymfesystemet og en maksimal koncentration på 645 µg/ml opnåedes efter ca. 0,5 dage og AUC var ca. 699 dage∙µg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon med Forceris, 1,5 ml/spedgris, absorberes jern raskt fra injeksjonsstedet til kapillærene og det lymfatiske system og en maksimal konsentrasjon på 645 mikrog/ml ble oppnådd etter omkring 0,5 dager, AUC var omkring 699 dager∙mikrog/ml.
Danish: Den anbefalede dosis er 45 mg toltrazuril og 200 mg jern per pattegris, dvs. 1,5 ml Forceris suspension per pattegris indgivet som en enkelt intramuskulær injektion bag øret 24 til 96 timer efter fødsel.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering er 45 mg toltrazuril og 200 mg jern per spedgris, tilsvarende 1,5 ml Forceris suspensjon per spedgris, gitt en gang som en enkel intramuskulær injeksjon bak øret, mellom 24 og 96 timer etter fødsel.
Danish: Til samtidig forebyggelse af jernmangelanæmi og kliniske symptomer på coccidiose (diarré) samt reduktion af oocyst-udskillelse hos pattegrise i besætninger, hvor diagnosen coccidiose forårsaget af
Norwegian Bokmål: Til samtidig forebygging av jernmangelanemi og forebygging av kliniske tegn på koksidiose (diaré) samt reduksjon av oocysteutskillelse hos spedgriser i grisehus med tidligere bekreftet forekomst av koksidiose forårsaket av Cystoisospora suis.
Danish: Alle fødevare producer ende arter af pattedyr
Norwegian Bokmål: Alle matprodus erende pattedyrart er
Danish: Sikkerhedsstudier har vist, at der efter overdosering kunne observeres en øget modtagelighed for (systemisk) bakteriel sygdom, artrit, og abscesdannelse.
Norwegian Bokmål: I sikkerhetsstudier, etter enhver overdosering, ble det observert en økt sensitivitet for (systemisk) bakteriell sykdom, artritt og abscessdannelse, og en doseavhengig økning i dødelighet kunne ikke utelukkes.
Danish: Toltrazurilsulfon
Norwegian Bokmål: Toltrazuril sulfon
Danish: Æske med 1 hætteglas indeholdende 100 ml Æske med 1 hætteglas indeholdende 250 ml Æske med 1 hætteglas indeholdende 500 ml
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass à 100 ml Eske med 1 hetteglass à 250 ml Eske med 1 hetteglass à 500 ml
Danish: Restmarkør Dyrearte r
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyreart
Danish: Anvendelse af produktet til pattegrise, der vejer under 0,9 kg anbefales ikke.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke veterinærpreparatet på spedgriser som veier mindre enn 0,9 kg.
Danish: Efter intramuskulær administration af 1,5 ml Forceris/pattegris opnåedes maksimal koncentration af toltrazuril på 7 mg/liter ca. 6 dage efter administration (Tmax varierer fra 4 til 7 dage) og AUC var omkring 57 dage∙mg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær administrering med Forceris, 1,5 ml/spedgris, ble maksimal konsentrasjon på 7 mg/l toltrazuril oppnådd omkring 6 dager etter administrering (Tmax varierte mellom 4 og 7 dager), og AUC var omkring 57 dager∙mg/l.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparat er underlagt reseptplikt.
Danish: Efter intramuskulær injektion af 1,5 ml Forceris/pattegris opnåedes maksimal koncentration af toltrazurilsulfon på 10 mg/liter ca. 13 dage efter administration (Tmax varier fra 10 til 19 dage) og AUC var omkring 183 dage∙mg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær administrering med Forceris, 1,5 ml/spedgris, ble maksimal konsentrasjon på 10 mg/l toltrazuril sulfon oppnådd omkring 13 dager etter administrering (Tmax varierte mellom 10 og 19 dager), og AUC var omkring 183 dager∙mg/l.
Danish: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injektionsvæske, suspension til pattegrise toltrazuril / jern (III) (som gleptoferron)
Norwegian Bokmål: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon til spedgriser toltrazuril/ jern (III) (som gleptoferron)
Danish: Hjælpestof:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 28 dage.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 28 dager
Danish: INDLÆGSSEDDEL: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injektionsvæske, suspension til pattegrise
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon til spedgriser
Danish: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injektionsvæske, suspension til pattegrise
Norwegian Bokmål: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon til spedgriser
Danish: MRL Målvæv Andre bestemmelser Terapeutisk klassifikation
Norwegian Bokmål: Terapeutisk klassifiserin g
Danish: I løbet af overdoseringsstudierne blev en forbigående reduktion i antallet af erytrocytter, hæmatokrit og hæmoglobinkoncentration uden kliniske symptomer observeret efter dag 14 efter en enkelt injektion med tre gange højeste kliniske anbefalede dosis (gennemsnitligt 261 mg toltrazuril/pattegris og 1156 mg jern/pattegris) i sikkerhedsstudierne hos den dyreart, som lægemidlet er beregnet til.
Norwegian Bokmål: Gjennom overdoseringsstudier ble det observert, etter en enkelt administrering i målartssikkerhetsstudiene ved tre ganger den høyeste anbefalte dosen (gjennomsnittlig 261 mg/spedgris toltrazuril og 1156 mg /spedgris jern), et forbigående redusert erytrocyttall, hematokrit- og hemoglobin konsentrasjon uten kliniske tegn etter dag 14.
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrels e
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Norwegian Bokmål: Utgått markedsføringstillatelse
Danish: Børn og unge
Norwegian Bokmål: Barn og unge
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 19. november 2014 Dato for seneste fornyelse:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. november 2014 Dato for siste fornyelse:
Danish: Særlige populationer: Ældre patienter (≥ 65 år)
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner: Eldre pasienter (≥ 65 år)
Danish: Forskellen anses ikke for at have nogen indvirkning på den kliniske sikkerhed.
Norwegian Bokmål: Forskjellen anses ikke å ha noen virkning på klinisk sikkerhet.
Danish: Der skal iværksættes specifik behandling af disse tilstande.
Norwegian Bokmål: Spesifikk behandling skal initieres for disse tilstandene.
Danish: Disse bruges ofte til at behandle astma.
Norwegian Bokmål: Disse brukes ofte til å behandle astma.
Danish: Vigtig information om dine astma- eller KOL-symptomer
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om dine astma- eller KOLS-symptomer
Danish: Pas på ikke at blokere for luftventilen.
Norwegian Bokmål: Sørg for å ikke blokkere luftventilene.
Danish: Der findes ingen data vedrørende fertilitet.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om fertilitet.
Danish: Når tallene bliver røde i vinduet, bør du kontakte din læge og få en ny inhalator.
Norwegian Bokmål: Når tallene blir røde i vinduet, bør du snakke med legen din og anskaffe en ny inhalator.
Danish: Hyppigheder defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data).
Danish: 31-546, Krakow
Norwegian Bokmål: 31-546 Kraków
Danish: Aggression, psykomotorisk hyperaktivitet, angst, søvnforstyrrelser
Norwegian Bokmål: Aggresjon, psykomotorisk hyperaktivitet, angst, søvnforstyrrelser
Danish: Depression, adfærdsændringer (primært hos børn)
Norwegian Bokmål: Depresjon, atferdsendringer (hovedsakelig hos
Danish: • Forstyrrelse i hjertets elektriske system (forlængelse af QTc-interval)
Norwegian Bokmål: • Forstyrrelse av hjertets elektriske system (forlengelse av QTc-intervallet)
Danish: Disse tegn kan betyde, at din astma eller KOL ikke kontrolleres ordentligt, og du kan have brug for en anden eller yderligere behandling med det samme.
Norwegian Bokmål: Disse tegnene kan bety at din astma eller KOLS ikke kontrolleres tilstrekkelig og at du kan ha behov for en annen eller ekstra behandling øyeblikkelig.
Danish: Speciel dosering er ikke nødvendig til ældre patienter.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesielle doseringskrav for eldre pasienter.
Danish: • Brystsmerter eller trykken for brystet (angina pectoris).
Norwegian Bokmål: • Brystsmerte eller tetthet i brystet (angina pectoris).
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Danish: Data fra et embryo-føtalt udviklingsstudie med rotter viste ingen tegn på yderligere påvirkninger fra kombinationen.
Norwegian Bokmål: Data fra en embryoføtal utviklingsstudie hos rotter viste ingen tegn på noen ekstra effekt fra kombinasjonen.
Danish: • Steroider, som du tager gennem munden (f.eks. prednisolon).
Norwegian Bokmål: • Steroidmedisiner som du tar via munnen (som prednisolon).
Danish: Det kan være tegn på lungebetændelse:
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på en lungeinfeksjon:
Danish: De to stoffers respektive virkningsmekanismer er beskrevet nedenfor.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen til de to respektive substansene diskuteres under.
Danish: Det er umuligt ved et uheld at tage ekstra medicin eller en dobbeltdosis i én indånding.
Norwegian Bokmål: Det er umulig å ta ekstra medisin eller en dobbelt dose i én inhalasjon.
Danish: • Pludselig akut hvæsen og/eller åndenød umiddelbart efter, at du har brugt inhalatoren (betegnes også "paradoks bronkospasme").
Norwegian Bokmål: • Plutselig akutt hvesing og/eller kortpustethet umiddelbart etter bruk av inhalatoren (kalles også paradoksal bronkospasme).
Danish: Meget få patienter havde PIF-hastigheder under 40 l/min; når PIF-hastigheden var under 40 l/min, syntes der ikke at forekomme grupperinger i alder eller sygdommens sværhedsgrad.
Norwegian Bokmål: Få pasienter hadde PIFR under 40 l/min, og når PIFR var under 40 l/min var det ingen gruppering etter alder eller sykdommens alvorlighetsgrad.
Danish: • Det er vigtigt, at du bruger Budesonid/Formoterol Teva hver dag, også selvom du ikke har nogen astma- eller KOL-symptomer på det pågældende tidspunkt.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig å bruke Budesonide/Formoterol Teva hver dag, selv om du ikke har astma- eller KOLS-symptomer for øyeblikket.
Danish: Profylaktisk brug af Budesonid/Formoterol Teva, f.eks. før motion, er ikke blevet undersøgt.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk bruk av Budesonide/Formoterol Teva, f.eks. før trening, har ikke blitt studert.
Danish: Ekstra foranstaltninger til kontrol af blodglucose bør overvejes hos diabetespatienter.
Norwegian Bokmål: Ekstra blodsukkermålinger bør vurderes hos diabetespasienter.
Danish: Din læge har ordineret denne medicin til behandling af astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Norwegian Bokmål: Legen din har forskrevet denne medisinen for å behandle astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).