FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In children 3 to 9 years of age who received two 0.25 ml doses of Pandemrix (H1N1) the side effects reported were similar to those reported in adults, except for redness at the injection site and gastrointestinal symptoms which were very common and shivering and sweating which were common.
Swedish: Hos barn i åldrarna 3-9 år som fick 2 doser à 0,25 ml av Pandemrix (H1N1) var biverkningarna som rapporterats liknande de som rapporterats hos vuxna, förutom rodnad vid injektionsstället och symtom från magtarmkanalen som var mycket vanliga och frossa och svettning som var vanliga.
English: Neuralgia
Swedish: Neuralgi
English: Non-clinical data obtained with the mock-up vaccine using a H5N1 vaccine strain reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, acute and repeated dose toxicity, local tolerance, female fertility, embryo-fetal and postnatal toxicity (up to the end of the lactation period).
Swedish: Gängse icke-kliniska studier av prototypvaccinet med en H5N1-vaccinstam, avseende säkerhetsfarmakologi, toxicitet vid akut eller upprepad dos, lokal tolerans, kvinnlig fertilitet, embryonal-/fosterutveckling och toxicitet efter födsel (fram till slutet av amningsperioden) visade inte några särskilda risker för människa.
English: 1 seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40 Twelve months after the first dose, the seroprotection rate was as follows:
Swedish: 1 seroprotektionsfrekvens: andel individer med hemagglutinationsinhibitionstiter (HI) ≥1:40 Tolv månader efter första dosen var seroprotektionsfrekvensen följande:
English: Pandemrix contains thiomersal
Swedish: Pandemrix innehåller tiomersal
English: Very common Headache Uncommon Paraesthesia, dizziness
Swedish: Mycket vanliga Huvudvärk Mindre vanliga Parestesier, yrsel
English: There are no data on co-administration of Pandemrix with other vaccines.
Swedish: Data saknas avseende samtidig administrering av Pandemrix med andra vacciner.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Emulsion for emulsion for injection for Pandemrix
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Emulsion till injektionsvätska, emulsion för Pandemrix
English: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMC X-179A I.M.
Swedish: A/California/07/2009 (H1N1) deriverad stam från NYMC X-179A i.m.
English: Injection site reactions (such as inflammation, mass, ecchymosis)
Swedish: Reaktioner vid injektionsstället (t ex inflammation, svullnad, ekkymos)
English: In children aged 6 to 35 months (N=51) who received two doses of 0.25 ml (half of the adult dose) with an interval of 3 weeks between doses there was an increase in the rates of injection site reactions and general symptoms after the second dose (see section 4.8).
Swedish: Data från barn i åldrarna 6-35 månader (N=51), som fick två doser om 0,25 ml (halva vuxendosen) med 3 veckors intervall mellan doserna, visade en ökning av frekvensen av reaktioner vid injektionsstället och allmänna symtom efter den andra dosen (se avsnitt 4.8).
English: Twelve months after the first dose, the seroprotection rates in the children who had received two half (0.25 ml) doses were 90.2% and 100% in those who had received two full (0.5 ml) adult doses.
Swedish: 12 månader efter den första dosen var seroprotektionsfrekvensen 90,2% hos barn som hade fått två halva (0,25 ml) doser respektive 100% hos de som hade fått två fulla (0,5 ml) vuxendoser.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Adjuvant emulsion for Pandemrix
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Adjuvans-emulsion för Pandemrix i.m.
English: The anti-HA antibody responses in healthy subjects aged >60 years who received either one or two doses of 0.5 ml 21 days apart were as follows:
Swedish: Antihemagglutinin (anti-HA)-antikroppssvaret hos friska personer äldre än 60 år som fick antingen en eller två doser om 0,5 ml med 21 dagars mellanrum var följande:
English: neuritis (inflammation of nerves) and a type of paralysis known a Guillain-Barré Syndrome
Swedish: (nervinflammation) och Guillain-Barrés syndrom (en typ av förlamning).
English: tection rate1 92.7%
Swedish: Vaccinets svarsfrekvens2 71,4%
English: In children aged 6-35 months who received two doses of 0.25 ml of Pandemrix (H1N1), there was an increase in reports of pain, redness and swelling at the injection site as well as fever (>38°C), drowsiness, irritability and loss of appetite after the second dose compared to the first dose.
Swedish: Hos barn i åldrarna 6-35 månader som fick 2 doser à 0,25 ml av Pandemrix (H1N1) var det en ökad rapportering av smärta, rodnad och svullnad vid injektionsstället så väl som med feber (>38°C), dåsighet, retlighet och aptitförlust efter den andra dosen jämfört med den första dosen.
English: antibody
Swedish: antikroppar
English: A dose (0.5 ml) of the vaccine will be given.
Swedish: En dos (0,5 ml) kommer att ges.
English: The Day 180 seroprotection rate in the children who had received two half (0.25 ml) doses was 100% in both age groups.
Swedish: Dag 180 var seroprotektionsfrekvensen hos barn som hade fått två halva (0,25 ml) doser 100% i båda åldersgrupperna.
English: Caution is needed when administering this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1, to thiomersal and to residues (egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate and sodium deoxycholate).
Swedish: Försiktighet krävs vid administrering av vaccinet till personer med känd överkänslighet (annan än anafylaktisk reaktion) mot den aktiva substansen, något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, tiomersal och mot restsubstanser (ägg och kycklingprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat och natriumdeoxikolat).
English: Month N=24
Swedish: Månad N=24
English: • Pain and swelling at the injection site
Swedish: • Smärta och svullnad vid injektionsstället
English: • Redness and itching at the injection site
Swedish: • Rodnad och klåda vid injektionsstället
English: The Day 180 seroprotection rate in the children who had received two half (0.25 ml) doses was 100%.
Swedish: Dag 180 var seroprotektionsfrekvensen hos barn som hade fått två halva (0,25 ml) doser 100%.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 50 VIALS OF SUSPENSION (ANTIGEN)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING OM 50 INJEKTIONSFLASKOR MED SUSPENSION (ANTIGEN)
English: In a clinical study (D-Pan-H1N1-009) in healthy children 6 months to 35 months of age (stratified in ranges from 6 to 11, 12 to 23 and 24-35 months of age) the anti-HA antibody responses 21 days after a first and a second half adult dose (i.e. 0.25 ml) or adult dose (i.e. 0.5 ml) of Pandemrix were as follows:
Swedish: I en klinisk studie (D-Pan-H1N1-009) hos friska barn i åldrarna 6-35 månader (uppdelade i åldersintervall från 6-11, 12-23 och 24-35 månader) var antihemagglutinin (anti-HA)-antikroppssvaret 21 dagar efter en första och en andra halv vuxendos (dvs 0,25 ml) eller en vuxendos (dvs 0,5 ml) av Pandemrix följande:
English: Vasculitis with transient renal involvement 1frequency based on estimated attributable risk from epidemiological studies in several European countries (see section 4.4) 2Reported in patients with narcolepsy and as a temporary event following vaccination
Swedish: 1frekvens baserad på uppskattad risk från epidemiologiska studier i flera europeiska länder (se avsnitt
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Split influenza virus, inactivated, containing antigen* equivalent to 3.75 micrograms haemagglutinin/dose *Antigen: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMCX-179A
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Inaktiverat, spjälkat influensavirus, innehållande antigen* motsvarande: 3,75 mikrogram hemagglutinin/dos *Antigen: A/California/07/2009 (H1N1) deriverad stam från NYMC X-179A
English: In clinical studies that evaluated reactogenicity in adults aged 18 years and above who received two 0.5 ml doses of Pandemrix (H1N1)v, higher rates of general solicited symptoms (such as fatigue, headache, arthralgia, myalgia, shivering, sweating and fever) were observed after the second dose compared to the first dose.
Swedish: I kliniska studier som utvärderade reaktogeniciteten hos vuxna 18 år och äldre som fick två doser à 0,5 ml av Pandemrix (H1N1)v förekom en högre frekvens av de flesta förväntade allmänna symtomen (t ex trötthet, huvudvärk, artralgi, myalgi, frossa, svettning och feber) efter den andra dosen i jämförelse med efter den första dosen.
English: Month N=10
Swedish: Månad N=10
English: 1 seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40 2all subjects seronegative prior to vaccination
Swedish: 1 seroprotektionsfrekvens: andel individer med hemagglutinationsinhibitionstiter (HI) ≥1:40 2 alla individer var seronegativa före vaccination
English: Please consult the Product Information of Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted).
Swedish: Se produktinformationen för Pandemiskt influensavaccin (H5N1) (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans).
English: Post dose N=88
Swedish: Efter dos N=88
English: 1 seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40
Swedish: 1 seroprotektionsfrekvens: andel individer med hemagglutinationsinhibitionstiter (HI) ≥1:40
English: 2seroconversion rate: proportion of subjects who were either seronegative at pre-vaccination and have a protective post-vaccination titre of ≥1:40, or who were seropositive at pre-vaccination and have a 4-fold increase in titre;
Swedish: 2 serokonversionsfrekvens: andel individer som var antingen seronegativa före vaccinationen och har en skyddande titer på ≥1:40 efter vaccinationen, eller som var seropositiva före vaccinationen och har en 4-faldig titerökning
English: Vaccine Response Rate2
Swedish: Vaccinets svarsfrekvens2
English: How to store Pandemrix
Swedish: Hur du får Pandemrix
English: • if you have had any allergic reaction other than a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient contained in this vaccine (listed in section 6), to thiomersal, to egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate (antibiotic) or to sodium deoxycholate.
Swedish: • om du har haft någon annan allergisk reaktion än en plötsligt livshotande allergisk reaktion mot något av innehållsämnena i detta vaccin (anges i avsnitt 6), mot tiomersal, ägg- och kycklingprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat (antibiotika) eller mot natriumdeoxikolat.
English: In a clinical study that evaluated reactogenicity in children aged 6 to 35 months who received either two 0.25 ml doses (half adult dose) or two 0.5 ml doses (adult dose) (21 days apart) of Pandemrix (H1N1)v there was an increase in injection site reactions and general symptoms after the second dose compared to the first dose particularly in rates of axillary fever (>38°C).
Swedish: I en klinisk studie som utvärderade reaktogeniciteten hos barn i åldrarna 6-35 månader som antingen fick två doser à 0,25 ml (halv vuxendos) eller två doser à 0,5 ml (vuxendos) Pandemrix (H1N1)v (med 21 dagars mellanrum) sågs en ökning av antalet reaktioner vid injektionsstället och allmänna symtom efter den andra dosen jämfört med efter den första dosen, i synnerhet vad gäller förekomsten av feber (>38°C, armhålan).
English: All subjects received two doses of 0.5 ml 21 days apart, except in study D-Pan H1N1-008, in which half of the subjects received only one dose of 0.5 ml.
Swedish: Två kliniska studier utvärderade immunogeniciteten av Pandemrix hos friska individer i åldrarna 1860 år. Alla individer fick två doser på 0,5 ml med 21 dagars mellanrum, förutom i studien D-Pan H1N1-008, i vilken hälften av individerna fick endast en dos på 0,5 ml.
English: Post dose 2 N=104
Swedish: Efter dos 2 N=104
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 25 VIALS OF EMULSION (ADJUVANT)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING OM 25 INJEKTIONSFLASKOR MED EMULSION (ADJUVANS)
English: Post dose 2 N=93
Swedish: Efter dos 2 N=93
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like Half dose (D-Pan-H1N1-023)
Swedish: Immunsvar mot A/California/7/2009 (H1N1)v-liknande virus Halv dos (D-Pan-H1N1-023)
English: Post dose 1 N=118
Swedish: Efter dos 1 N=118
English: 1antigenically similar to A/California/7/2009 (H1N1)v-like 2percentage of vaccinees who, if initially seronegative reach an antibody titre ≥32 1/DIL after vaccination or, if initially seropositive reach an antibody titre ≥ 4-fold the pre-vaccination antibody titre
Swedish: 1antigenliknande A/California/7/2009 (H1N1)v-liknande virus 2andel vaccinerade i procent som nådde en antikroppstiter ≥32 1/dil efter vaccinationen om de var seronegativa före vaccinationen, eller som nådde en ≥4-faldig ökning av antikroppstitrar efter vaccinationen om de var seropositiva före vaccinationen.
English: 4all subjects seronegative prior to vaccination
Swedish: 4 alla individer var seronegativa före vaccination 5 enligt protokollet
English: Post dose 1 N=98
Swedish: Efter dos 1 N=98
English: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMC X-179A 3.75 micrograms** * propagated in eggs ** haemagglutinin
Swedish: A/California/07/2009 (H1N1) deriverad stam från NYMC X-179A 3,75 mikrogram** * odlat i ägg ** hemagglutinin
English: Some side effects (including local redness and fever) occurred more frequently after the second dose compared to the first dose.
Swedish: Dessutom var feber mycket vanligt hos barn i åldrarna 3-5 år. Vissa biverkningar (inklusive lokal rodnad och feber) inträffade oftare efter den andra dosen än efter den första.
English: Pandemrix suspension and emulsion for emulsion for injection Influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted)
Swedish: Pandemrix suspension och emulsion till injektionsvätska, emulsion Influensavaccin (H1N1)v (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans)
English: Seroconversion factor3
Swedish: Serokonversions faktor3
English: Two clinical studies evaluated the administration of a half (0.25 ml) dose and a full (0.5 ml) adult dose of Pandemrix in healthy children 10 to 17 years of age.
Swedish: Två kliniska studier utvärderade administreringen hos friska barn i åldrarna 10-17 år som fick en halv (dvs 0,25 ml) respektive en full (dvs 0,5 ml) vuxendos av Pandemrix.
English: Month 12 N=28
Swedish: Månad 12 N=28
English: The neutralising antibody responses in subjects >60 years were as follows: Serum neutralising antibody
Swedish: Det neutraliserande antikroppssvaret hos individer >60 år var följande:
English: anti-HA antibody Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like >80 years Month 12 after 2 doses of 0.5 ml
Swedish: Immunsvar mot A/California/7/2009 (H1N1)v-liknande virus >80 år 12 månader efter 2 doser på 0,5 ml
English: Month N=22
Swedish: Månad N=22
English: Post dose 2 N=117
Swedish: Efter dos 2 N=117
English: In two clinical studies in which children aged 3 to 9 years old received two 0.25 ml doses (half adult dose) or two 0.5 ml doses (adult dose) of Pandemrix, the anti-HA antibody responses 21 days after the first and the second dose were as follows:
Swedish: I två kliniska studier i vilka barn i åldrarna 3-9 år fick två doser à 0,25 ml (halv vuxendos) eller två doser à 0,5 ml (vuxendos) av Pandemrix var anti-HA-antikroppssvaret vid dag 21 efter den första och andra dosen enligt följande:
English: Month 12 N=31
Swedish: Månad 12 N=31
English: Post dose N=92
Swedish: Efter dos N=92
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer)
English: Post dose 1 N=104
Swedish: Efter dos 1 N=104
English: Month 6 N=22
Swedish: Månad 6 N=22
English: After 1 dose of 0.5 ml
Swedish: Efter 1 dos på 0,5 ml
English: • Sleeplessness
Swedish: • Sömnlöshet
English: Post dose 1 N=30
Swedish: Efter dos 1 N=30
English: Before mixing the two components, the emulsion (adjuvant) and suspension (antigen) should be brought to room temperature (allow a minimum of 15 minutes); each vial should be shaken and inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Swedish: Före blandning ska de två komponenterna, emulsion (adjuvans) och suspension (antigen), uppnå rumstemperatur under minst 15 minuter.
English: Total enrolled subjects2
Swedish: rekryterade individer2
English: • if you have previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of this vaccine (listed in section 6) or to any of the substances that may be present in trace amounts as follows: egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate (antibiotic) or sodium deoxycholate.
Swedish: • om du tidigare har fått en plötslig livshotande allergisk reaktion mot något av innehållsämnena i detta vaccin (anges i avsnitt 6) eller mot något spårämne: ägg- och kycklingprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat (antibiotika) eller natriumdeoxikolat som ingår i detta vaccin.
English: Immune response to A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1 After 2 doses of 0.5 ml
Swedish: Immunsvar mot A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-liknande virus 1 Efter 2 doser på 0,5 ml
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Swedish: Mindre vanliga(kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer)
English: Post dose 1 N=53
Swedish: Efter dos 1 N=53
English: Post dose 2 N=8
Swedish: Efter dos 2 N=8
English: Half adult dose (D-Pan-H1N1-023)
Swedish: Halv vuxendos (D-Pan-H1N1-023)
English: There are no data with Pandemrix using the subcutaneous route.
Swedish: Data avseende subkutan administrering av Pandemrix saknas.
English: Justification for not including Braille accepted.
Swedish: Braille krävs ej .
English: Day 21 N=22
Swedish: Dag 21 N=22
English: The mixed vaccine can either be stored in a refrigerator (2°C - 8°C) or at room temperature not exceeding 25°C.
Swedish: Det färdigberedda vaccinet kan antingen förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC) eller i rumstemperatur vid högst 25 oC. Om det färdigberedda vaccinet förvaras i kylskåp bör det uppnå rumstemperatur under minst 15 minuter före varje uppdragning.
English: Day 42 N=22
Swedish: Dag 42 N=22
English: Day 42 N=17
Swedish: Dag 42 N=17
English: 71-80 years 21 days after 1st dose 21 days after 2nd dose 21 days after 1st dose 21 days after 2nd dose
Swedish: Totalt antal individer4 N=51 [95% CI] Efter dos 1 Efter dos 2 Efter dos 1 Efter dos 2 Efter dos 1 Efter dos 2
English: Day 21 N=17
Swedish: Dag 21 N=17
English: Month 6 N=15
Swedish: Månad 6 N=15
English: Month 6 N=17
Swedish: Månad 6 N=17
English: Month 6 N=18
Swedish: Månad 6 N=18
English: If the mixed vaccine is stored in a refrigerator, it should be brought to room temperature (allow a minimum of 15 minutes) before each withdrawal.
Swedish: Det färdigberedda vaccinet kan antingen förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC) eller i rumstemperatur vid högst 25 oC. Om det färdigberedda vaccinet förvaras i kylskåp bör det uppnå rumstempatur under minst 15 minuter före varje uppdragning.
English: Post dose 2 N=16
Swedish: Efter dos 1 N=16
English: How Pandemrix is given
Swedish: Hur Pandemrix ska förvaras
English: GMT.
Swedish: KG
English: Post dose N=59
Swedish: Efter dos N=59
English: Full dose (D-Pan-H1N1-010)
Swedish: Full dos (D-Pan-H1N1-010)
English: Post dose 1 N=8
Swedish: dos 1 N=8
English: Post dose 2 N=52
Swedish: Efter dos 2 N=52
English: Day 21 N=18
Swedish: Dag 21 N=18
English: • Flu-like symptoms
Swedish: • Influensaliknande symtom.
English: Day 42 N=18
Swedish: Dag 42 N=18
English: Post dose 2 N=29
Swedish: Efter dose 2 N=29
English: Month 6 N=13
Swedish: Månad 6 N=13
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like >80 years
Swedish: Immunsvar mot A/California/7/2009 (H1N1)v-liknande virus >80 år
English: History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate and sodium deoxycholate) of this vaccine.
Swedish: Tidigare händelse av en anafylaktisk (dvs livshotande) reaktion mot någon av de ingående komponenterna i vaccinet eller restsubstanser (ägg och kycklingprotein, ovalbumin, formaldehyd, gentamicinsulfat och natriumdeoxikolat).
English: Adult dose5 (D-Pan-H1N1-010)
Swedish: Vuxendos5 (D-Pan-H1N1-010)
English: Post dose 2 N=15
Swedish: Efter dos 2 N=15
English: In clinical studies that evaluated the reactogenicity in children 10 to 17 years of age who received either two 0.5 ml doses (adult dose) or two 0.25 ml doses (half adult dose) (21 days apart) of Pandemrix (H1N1)v, the per-dose frequency of the following adverse reactions was as shown in the table:
Swedish: I kliniska studier som utvärderade reaktogeniciteten hos barn i åldrarna 10-17 år som antingen fick två doser à 0,5 ml (vuxendos) eller två doser à 0,25 ml (halv vuxendos) av Pandemrix (H1N1)v (med 21 dagars mellanrum) var frekvensen per dos av nedanstående biverkningar enligt vad som visas i tabellen:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suspension for emulsion for injection for Pandemrix Influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted)
Swedish: Suspension till injektionsvätska, emulsion för Pandemrix Influensavaccin (H1N1)v (spjälkat virus, inaktiverat, med adjuvans)
English: Post dose N=37
Swedish: Efter dos N=37
English: The anti-HA antibody responses were as follows: anti-HA antibody
Swedish: Antihemagglutinin (anti-HA)antikroppssvaret var följande:
English: 2percentage of vaccinees who, if initially seronegative reach an antibody titre ≥32 1/DIL after vaccination or, if initially seropositive reach an antibody titre ≥ 4-fold the pre-vaccination antibody titre
Swedish: 2andel vaccinerade i procent som var antingen seronegativa före vaccinationen och hade en antikroppnivå ≥32 1/dil efter vaccinationen, eller som var seropositiva före vaccinationen och hade en 4 faldig ökning av antikroppstitrar efter vaccinationen
English: Post dose 2 N=14
Swedish: Efter dos 2 N=14
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like 12-23 months
Swedish: Immunsvar mot A/California/7/2009 (H1N1)v-liknande virus 12-23 månader
English: Total enrolled subjects N=67 [95% CI]
Swedish: Totalt antal rekryterade individer N=67 [95% CI]
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like 24-35 months
Swedish: Immunsvar mot A/California/7/2009 (H1N1)v-liknande virus 24-35 månader
English: Post dose 2 N=17
Swedish: dos 2 N=17
English: In clinical studies that evaluated reactogenicity in children 3 to 5 and 6 to 9 years of age who received either two 0.25 ml doses (half adult dose) or two 0.5 ml doses (adult dose) (21 days apart) of Pandemrix (H1N1)v, the per-dose frequency of the following adverse reactions was as shown in the table:
Swedish: I kliniska studier som utvärderade reaktogeniciteten hos barn 3-5 år och 6-9 år, som antingen fick två doser à 0,25 ml (halv vuxendos) eller två doser à 0,5 ml (vuxendos) av Pandemrix (H1N1)v (med 21 dagars mellanrum) var frekvensen per dos av nedanstående biverkningar enligt vad som visas i tabellen:
English: Post dose N=54
Swedish: Efter dos N=54
English: Post dose 2 N=7
Swedish: dos 2 N=7
English: Post dose N=57
Swedish: Efter dos N=57
English: Month 12 after 2 doses of 0.5 ml
Swedish: 12 månader efter 2 doser på 0,5 ml
English: Transient thrombocytopenia
Swedish: Övergående trombocytopeni
English: Post dose 1 N=7
Swedish: Efter dos 1 N=7
English: Split influenza virus inactivated, containing antigen equivalent to: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMC X-179A 3.75 micrograms* AS03 adjuvant composed of squalene, DL-α-tocopherol and polysorbate 80 * haemagglutinin
Swedish: Spjälkat influensavirus, inaktiverat, innehållande antigen* motsvarande: A/California/07/2009 (H1N1) deriverad stam från NYMC (X-179A) 3,75 mikrogram** per 0,5 ml dos
English: Vaccine Response
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
English: Month 6 after 2 doses of 0.5 ml
Swedish: 6 månader efter 2 doser på 0,5 ml
English: Post dose 1 N=13
Swedish: Efter dos 1 N=13
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av10 personer)
English: Total enrolled subjects2 N=2 [95% CI]
Swedish: Totalt antal rekryterade individer2 N=2 [95% CI]