FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 3 cápsulas de 195 mg/48,75 mg TID
Hungarian: Numient 195 mg/48,75 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Portuguese: O Numient demonstra uma farmacocinética proporcional da dose para a carbidopa e a levodopa ao longo do intervalo de concentrações de 95 mg a 245 mg.
Hungarian: A Numient a levodopa 95 mg-245 mg közötti dózistartományában dózisfüggő farmakokinetikát mutat mind a karbidopa, mind a levodopa esetén.
Portuguese: Dor abdominal, obstipação, diarreia, boca seca, vómitos
Hungarian: Hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, szájszárazság,
Portuguese: Numient levodopa/carbidopa
Hungarian: Numient levodopa / karbidopa
Portuguese: As cápsulas de Numient são tomadas com um copo de água.
Hungarian: A Numient kapszulákat egy pohár vízzel vegye be.
Portuguese: Outras informações sobre o Numient
Hungarian: A Numient-tel kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Numient podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Numient-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O médico pode, em seguida, aumentar a dose, dependendo da resposta da doença ao tratamento.
Hungarian: Az orvos ezután növelheti az adagot attól függően, hogy a betegség hogyan reagál a kezelésre.
Portuguese: Os doentes que receberam o placebo apresentaram uma melhoria média de 0,6 pontos.
Hungarian: A placebót szedő betegeknél az átlagos javulás 0,6 pont volt.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Numient?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Numient biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Numient.
Hungarian: Ez a dokumentum a Numient-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Podem ser tomadas com ou sem alimentos mas não devem ser tomadas em simultâneo com refeições com elevado teor proteico, que podem reduzir a absorção do medicamento.
Hungarian: Étkezés közben vagy attól függetlenül is szedhetők, de nem vehetők be magas fehérjetartalmú ételek fogyasztásával egy időben, mert azok csökkenthetik a felszívódásukat.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Numient são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Numient alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Portuguese: No início do estudo, ambos os grupos apresentavam períodos «off» de cerca de 36-37 %.
Hungarian: A vizsgálat kezdetén az „off" időszakok aránya mindkét csoportban körülbelül 3637% volt.
Portuguese: Contém as substâncias ativas levodopa e carbidopa.
Hungarian: Levodopa és karbidopa hatóanyagot tartalmaz.
Portuguese: Estes tipos de cápsulas são chamados de cápsulas de libertação modificada.
Hungarian: Az ilyen típusú kapszulák „módosított hatóanyag-leadású kapszulák" néven ismertek.
Portuguese: O Numient só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível nas seguintes dosagens: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg e 245 mg/61,25 mg. Para mais informações sobre o modo de utilização do Numient, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Hungarian: A Numient csak receptre kapható, és a következő hatáserősségekben kapható: 95 mg/23,75 mg, 145 mg/36,25 mg, 195 mg/48,75 mg és 245 mg/61,25 mg.
Portuguese: No Numient, uma parte das substâncias ativas é libertada de imediato, enquanto a restante é libertada gradualmente, o que gera níveis mais estáveis de levodopa.
Hungarian: A Numient-ben a hatóanyag egy része azonnal felszabadul, míg a fennmaradó rész fokozatosan szabadul fel, ami állandóbb levodopaszintet eredményez.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Numient são náuseas (em 12 % dos doentes), tonturas, dores de cabeça e movimentos involuntários (cada um em 8 % dos doentes) e insónias (em 6 % dos doentes).
Hungarian: A Numient leggyakoribb mellékhatásai a hányinger (a betegek 12%-ánál), a szédülés, a fejfájás és az akaratlan mozgások (a betegek 8-8%-ánál fordulnak elő), valamint az álmatlanság (a betegek 6%ánál).
Portuguese: Um outro benefício é a forma como as substâncias ativas são formuladas no Numient, o que ajuda a manter níveis mais estáveis de levodopa.
Hungarian: Egy másik előny az a mód, ahogyan a Numient a hatóanyagokat tartalmazza, ami segíti az állandóbb levodopaszint fenntartását.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Numient.
Hungarian: A Numient lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Portuguese: Este estudo analisou até que ponto os tratamentos reduziram o período de tempo em que os doentes apresentam maiores dificuldades de movimento, os chamados períodos «off».
Hungarian: A vizsgálat során azt értékelték, hogy a kezelések milyen mértékben csökkentették az úgynevezett „off" időszakokat, amikor a betegek mozgási nehézségei fokozódtak.
Portuguese: Após 30 semanas, os doentes a tomarem o Numient apresentaram uma melhoria dos sintomas numa média compreendida entre 11,7 e 14,9 pontos (em função da dose) numa escala padrão de sintomas (UPDRS, Unified Parkinson's Disease Rating Scale, parte II e parte III).
Hungarian: 30 heti kezelés után a Numient-et szedő betegek tünetei átlagosan 11,7-14,9 pontos javulást mutattak (dózistól függően) egy standard tüneti skálán (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS Part II and Part III [A Parkinson kórt értékelő egyesített skála II. és III. része]).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Numient durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Numient alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: A dose inicial em doentes não anteriormente tratados com levodopa é de uma cápsula com 95 mg de levodopa e 23,75 mg de carbidopa, três vezes por dia durante os primeiros três dias.
Hungarian: A kezdő adag azoknak a betegeknek az esetében, akik korábban nem szedtek levodopát, az első három napban naponta háromszor egy, 95 mg levodopát és 23,75 mg karbidopát tartalmazó kapszula.
Portuguese: Está igualmente contraindicado em doentes a tomarem medicamentos chamados inibidores não seletivos da monoaminoxidase (MAO) ou em doentes com antecedentes de determinadas doenças.
Hungarian: Olyan betegeknél sem alkalmazható, akik nem-szelektív monoaminoxidázinhibitorok (MAO) néven ismert gyógyszereket szednek, illetve akiknek a kórelőzményében bizonyos betegségek szerepelnek.
Portuguese: Nos doentes com dificuldade em engolir, o conteúdo das cápsulas pode ser espalhado sobre alimentos moles, como puré de maçã, iogurte ou pudim.
Hungarian: Azok a betegek, akik számára nehézséget jelent a nyelés, a kapszulák tartalmát puha ételre, például almaszószra, joghurtra vagy pudingra szórva is bevehetik.
Portuguese: No caso dos doentes que já tomam levodopa, o médico determinará a dose do Numient com base no tratamento atual.
Hungarian: Azoknak a betegeknek az esetében, akik már szedik a levodopát, az orvos a folyamatban lévő kezelésük alapján határozza meg az adagot.
Portuguese: Um segundo estudo comparou o Numient com um outro tratamento com levodopa e carbidopa em 393 doentes com doença de Parkinson avançada.
Hungarian: A második vizsgálatban a Numient-et egy másik, levodopát és karbidopát tartalmazó kezeléssel hasonlították össze 393, előrehaladott stádiumú Parkinson-kóros betegnél.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem hemorragia no trato gastrointestinal e reações alérgicas, tendo sido notificados como pouco frequentes.
Hungarian: A súlyosabb mellékhatások közé a bélvérzés és az allergiás reakciók tartoznak, és ezekről nem gyakran számoltak be.
Portuguese: Num estudo em 381 doentes com doença de Parkinson numa fase precoce, o Numient em diversas doses foi mais eficaz na melhoria dos sintomas do que o placebo (tratamento simulado).
Hungarian: Egy 381, korai stádiumú Parkinson-kóros beteggel végzett vizsgálatban a Numient különböző adagjai hatásosabbnak bizonyultak a tünetek javításában, mint a placebó (hatóanyag nélküli kezelés).
Portuguese: Os estudos realizados demonstram que o Numient é eficaz na redução dos sintomas em doentes com doença de Parkinson em fase precoce e tardia.
Hungarian: Vizsgálatok igazolják a Numient hatásosságát a korai és késői stádiumú Parkinson-kórban szenvedő betegek tüneteinek csökkentésében.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Numient.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Numient alkalmazására vonatkozóan.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Numient, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Hungarian: A terv alapján a Numient-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Portuguese: Após 13 semanas, os doentes a tomarem o Numient apresentaram períodos «off» de cerca de 24 % das horas de vigília em comparação com 30 % das horas de vigília nos doentes a tomarem o medicamento de comparação.
Hungarian: 13 heti kezelés után a Numient-et szedő betegeknek éber óráik 24%-ában voltak „off" időszakaik, míg a komparátor készítményt szedőknél ez az arány 30% volt.
Portuguese: O Numient contém levodopa, que se converte em dopamina no cérebro e ajuda a restaurar os níveis de dopamina.
Hungarian: A Numient levodopát tartalmaz, amely az agyban dopaminná alakul át, s ezáltal segít helyreállítani a dopaminszintet.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Numient, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Numient-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: A associação levodopa/carbidopa é utilizada noutros medicamentos para a doença de Parkinson.
Hungarian: A levodopa és a karbidopa kombinációját más, a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott gyógyszerekben is használják.
Portuguese: A mistura medicamento/alimento deve ser engolida pelo doente imediatamente, sem mastigar.
Hungarian: Ezután a betegnek azonnal, rágás nélkül kell lenyelnie az ételt.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Numient, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Numient alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Numient?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Numient alkalmazása?
Portuguese: O Numient é utilizado em adultos no tratamento sintomático de doentes com doença de Parkinson, uma doença cerebral de evolução progressiva que provoca tremores, rigidez muscular e lentidão de movimentos.
Hungarian: A Numient-et felnőtteknél alkalmazzák a Parkinson-kór - egy remegéssel, izommerevséggel és lassú mozgással járó progresszív agyi rendellenesség - tüneteinek kezelésére.
Portuguese: O que é o Numient e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Numient, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: O Numient encontra-se disponível sob a forma de cápsulas a tomar por via oral.
Hungarian: A Numient szájon át adandó kapszulák formájában kapható.
Portuguese: Como se utiliza o Numient?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Numient-et?
Portuguese: A carbidopa no Numient impede que a levodopa se converta em dopamina enquanto ainda se encontra na circulação geral, antes de alcançar o cérebro.
Hungarian: A Numient-ben található karbidopa még a szisztémás vérkeringésben leállítja a levodopa dopaminná történő átalakulását, mielőtt az eljutna az agyba.
Portuguese: Como funciona o Numient?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Numient?
Portuguese: O Numient está contraindicado em doentes com glaucoma de ângulo fechado (uma doença ocular) ou feocromocitoma (um tumor das glândulas suprarrenais).
Hungarian: A Numient nem alkalmazható szűkzugú glaukómában (szembetegség) vagy feokromocitómában (a mellékvese egy daganatos betegsége) szenvedő betegeknél.
Portuguese: Por que foi aprovado o Numient?
Hungarian: Miért engedélyezték a Numient forgalomba hozatalát?
Portuguese: Via de administração:
Hungarian: Csomagolás
Portuguese: Não utilize álcool.
Hungarian: Ehhez ne használjon alkoholt.
Portuguese: Repita os passos 8 e 9 até aparecer.
Hungarian: Ismételje a 8-as és 9-es lépéseket addig, amíg az elő nem tűnik.
Portuguese: Os resultados dos dois estudos foram idênticos.
Hungarian: Mindkét vizsgálat eredményei hasonlóak voltak.
Portuguese: A importância clínica desta redução é desconhecida.
Hungarian: A csökkenés klinikai jelentősége nem ismert.
Portuguese: Seja paciente.
Hungarian: Legyen türelmes.
Portuguese: Parte IV: Perguntas frequentes
Hungarian: rész: Gyakori kérdések
Portuguese: (Tenha cuidado para não tocar no selo de borracha.)
Hungarian: (Legyen óvatos, ne érintse meg a gumi kupakot.)
Portuguese: Parte I: Preparação e Injeção
Hungarian: I. rész: Előkészítés és injekciózás
Portuguese: A incidência destes AEs foi também elevada nos grupos de placebo.
Hungarian: A fenti reakciók előfordulása a placebo esetén is magas volt.
Portuguese: Ver também a secção "advertências e precauções".
Hungarian: Lásd még a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontot.
Portuguese: Uma vez que estas reações são notificadas de forma voluntária por uma população de dimensão desconhecida, não é possível estimar a sua frequência de forma fiável.
Hungarian: Mivel ezeket a reakciókat önkéntesen jelentették egy bizonytalan méretű populációból, ezért azok gyakoriságát nem lehet megbízhatóan megbecsülni.
Portuguese: O maior risco encontra-se no início do tratamento.
Hungarian: A kockázat a kezelés kezdetén a legnagyobb.
Portuguese: Isto pode começar em adulto ou já existir desde que era criança.
Hungarian: Ez kialakulhat felnőttkorban is, de fennállhat már a gyermekkora óta.
Portuguese: A agulha só é estéril na primeira utilização.
Hungarian: A tű csak az első használatkor steril.
Portuguese: • Evite temperaturas extremas.
Hungarian: • Kerülje a szélsőséges hőmérsékletet.
Portuguese: R: Para manter a sua potência.
Hungarian: Válasz: Azért, hogy megőrizze hatáserősségét.
Portuguese: Síndrome de Prader-Willi
Hungarian: Prader-Willi szindróma
Portuguese: Reações observadas em ambiente de pós-comercialização
Hungarian: Posztmarketing környezetben megfigyelt reakciók
Portuguese: A dose diária máxima recomendada não deve ser ultrapassada (ver secção 4.2).
Hungarian: A javasolt maximális napi adagot nem szabad túllépni (lásd 4.2 pont).
Portuguese: A dose recomendada é:
Hungarian: Az ajánlott adag a következő:
Portuguese: Todos os produtos:
Hungarian: Minden készítményre vonatkozóan:
Portuguese: Alterações da personalidade ou do comportamento.
Hungarian: Személyiségváltozások, viselkedészavarok.
Portuguese: Para mais informações, por favor contacte o representante local.
Hungarian: További információért kérjük, forduljon a helyi képviselőhöz.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de outras raças.
Hungarian: Más rasszokról nem áll rendelkezésre adat.
Portuguese: Consulte o seu médico para mais informações.
Hungarian: További információkért forduljon orvosához.
Portuguese: NÃO CONGELE.
Hungarian: NEM FAGYASZTHATÓ.
Portuguese: • Quando estiver a preparar um novo cartucho, pode ter de repetir os passos 8 e 9 da Parte I até um total de 6 vezes (0,6 mg) para remover as bolhas de ar.
Hungarian: • Új patron behelyezése után elképzelhető, hogy az I. rész 8-as és 9-es lépéseit akár 6-szor (0,6 mg) kell megismételnie a levegő buborékok eltávolítása végett.
Portuguese: (Ver figura.)
Hungarian: (Lásd az ábrán.)
Portuguese: • se tiver um tumor ativo (cancro).
Hungarian: • ha aktív (rákos) daganata van.
Portuguese: P: Porque é que tenho de guardar o medicamento no frigorífico?
Hungarian: Kérdés: Miért kell a gyógyszert hűtőszekrényben tartani?
Portuguese: • Utilize as agulhas apenas uma vez.
Hungarian: • A tűk csak egyszer használhatók.
Portuguese: Não estão disponíveis dados em animais.
Hungarian: Állatkísérletből származó adatok nem állnak rendelkezésre.
Portuguese: Toxicidade reprodutiva e desenvolvimento
Hungarian: Reproduktív és fejlődési toxicitás
Portuguese: A congelação danificará a caneta e o medicamento.
Hungarian: A fagyasztás a Pen-t és a gyógyszert is károsítja.
Portuguese: Potencial carcinogénico
Hungarian: Karcinogén potenciál
Portuguese: EXP: {data}
Hungarian: EXP: {dátum}
Portuguese: P: O que faço se não houver suficiente solução no cartucho para a dose seguinte?
Hungarian: Kérdés: Mit tegyek, ha nem maradt elég oldat a patronban a következő adagomhoz?
Portuguese: • em crianças se os ossos já tiverem parado de crescer.
Hungarian: • gyermekeknél, ha a csontnövekedés már befejeződött,
Portuguese: As alterações metabólicas nestes doentes incluem a normalização dos níveis séricos de IGF-I.
Hungarian: Ezen betegeknél a metabolikus változások közt szerepel az IGF-I szérum szintjének normalizálódása is.
Portuguese: P: O que é que significa a indicação ‘bt' a piscar que aparece no visor LCD?
Hungarian: Kérdés: Mit jelent a villogó ‘bt' jel az LCD kijelzőn?
Portuguese: GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
Hungarian: Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
Portuguese: R: Sim.
Hungarian: Válasz: Igen.
Portuguese: A Tabela 1 contém reações adversas muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000, <1/100); raras (≥ 1/10.000, <1/1.000) que ocorreram em ensaios clínicos e no estudo de vigilância pós-comercialização.
Hungarian: Az 1. táblázat tartalmazza a nagyon gyakori (≥ 1/10), a gyakori (≥ 1/100, < 1/10); a nem gyakori (≥ 1/1000, < 1/100) és a ritka (≥ 1/10,000, < 1/1000) a klinikai vizsgálatok és a posztmarketing fázis során előfordult mellékhatásokat.
Portuguese: É importante que altere o local de injeção todos os dias para evitar danificar a pele.
Hungarian: Fontos, hogy a beadás helyét minden nap váltogassa, így elkerülheti a bőr károsodását.
Portuguese: Agora está pronto a administrar a dose.
Hungarian: Most már készen áll az adag beadására.
Portuguese: Não foram efectuados estudos convencionais sobre a reprodução.
Hungarian: Hagyományos reprodukciós vizsgálatok nem készültek.
Portuguese: Podem ficar bolhas pequenas que não afetarão a dose.
Hungarian: Kis buborékok maradhatnak, ezek nem befolyásolják az adagot.
Portuguese: O tempo médio de tratamento foi de 4,7 anos no grupo de somatropina três vezes por semana e de 4,6 anos no grupo de somatropina diária.
Hungarian: Az átlagos kezelési idő 4,7 év volt a heti háromszori szomatropin csoportban és 4,6 év a napi adagolású szomatropin csoportban.
Portuguese: Pancreatite em crianças
Hungarian: Pancreatitis gyerekeknél
Portuguese: NÃO INJETE O MEDICAMENTO ANTES DO SEU MÉDICO OU ENFERMEIRO LHE TEREM ENSINADO TODAS AS TÉCNICAS ADEQUADAS.
Hungarian: NE INJEKCIÓZZA SAJÁT MAGÁNAK A GYÓGYSZERT ADDIG, AMÍG KEZELŐORVOSA VAGY A NŐVÉR MEG NEM TANÍTOTTA ÖNNEK A HELYES TECHNIKÁT.
Portuguese: Reações observadas em Ensaios Clínicos Principais e de Suporte (em 642 doentes)
Hungarian: Szervrendszerek Az elsődleges és kiegészítő klinikai vizsgálatokban megfigyelt reakciók (642 beteg)
Portuguese: Outros medicamentos e NutropinAq
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a NutropinAq
Portuguese: As mulheres podem exigir doses mais elevadas do que os homens, mostrando os homens uma sensibilidade crescente ao IGF-I ao longo do tempo.
Hungarian: Nőknél a férfiakénál magasabb dózisokra lehet szükség, mivel a férfiak az idő előrehaladtával nagyobb IGF-I érzékenységet mutatnak.
Portuguese: Foi notificado edema de forma frequente em crianças.
Hungarian: Az ödémát gyermekeknél gyakran jelentették.
Portuguese: Se as datas para submissão de um Relatório Periódico de Segurança e a atualização de um PGR coincidirem, eles podem ser submetidos ao mesmo tempo.
Hungarian: Ha az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés és a frissített kockázatkezelési terv benyújtásának időpontja egybeesik, azokat egyidőben be lehet nyújtani.
Portuguese: Se não puder regular a dose completa, comece um novo cartucho (como se descreve na Parte I) ou injete a dose parcial.
Hungarian: Ha nem tudja a szükséges teljes adagot beállítani, akkor vagy helyezzen be egy új patront (ahogy azt az I. részben olvashatja) vagy csak az adag egy részét injekciózza be.
Portuguese: • Se a caneta precisar de ser limpa, não a mergulhe em água.
Hungarian: • Amennyiben meg kell tisztítani az injekciós tollat, ne tegye azt vízbe.
Portuguese: As melhorias no crescimento não foram acompanhadas por um avanço indevido da idade óssea, o que teria prejudicado o potencial de crescimento futuro.
Hungarian: A növekedésben észlelt javulást nem kísérte a csontkor túlzott növekedése, ami veszélyeztethette volna a későbbi növekedési potenciált.
Portuguese: Cloreto de Sódio Fenol Liquefeito Polissorbato 20
Hungarian: Nátrium-klorid Folyékony fenol Poliszorbát 20
Portuguese: Frequentes: Presença do anticorpo específico do fármaco
Hungarian: Gyakori: Gyógyszer-specifikus antitest jelenléte
Portuguese: Utilize sempre as agulhas recomendadas.
Hungarian: Mindig az általuk javasolt tűt használja.
Portuguese: R: Não.
Hungarian: Válasz: Nem.
Portuguese: Geralmente, deve ser administrada a mais baixa dose eficaz.
Hungarian: Rendszerint, a legalacsonyabb hatásos dózist kell adni.
Portuguese: Str. Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010626, Bucureşti,
Hungarian: Grigore Alexandrescu nr. 59, clădirea HQ Sector 1, 010623, Bucureşti,
Portuguese: Para se proteger contra a disseminação de infeções, siga as seguintes medidas de segurança:
Hungarian: A fertőzések megelőzése végett tartsa be a következő biztonsági előírásokat:
Portuguese: A mortalidade foi mais elevada (41,9 % vs. 19,3 %) nos doentes tratados com a hormona do crescimento (doses de 5,3 a 8 mg/dia) do que nos doentes aos quais foi administrado placebo.
Hungarian: A mortalitás magasabb volt (41,9 % a 19,3 %-kal szemben) azok között, akik növekedési hormon kezelést kaptak (5,3-8 mg/nap dózisban) szemben a placebóval kezeltekkel.
Portuguese: Ver também a secção 4.4.
Hungarian: Lásd még 4.4 pont.
Portuguese: Durante a gravidez, a somatropina materna será substituída em grande extensão pela hormona do crescimento placentária.
Hungarian: Terhesség során az anyai szomatropint jórészt helyettesíti a placentáris növekedési hormon.
Portuguese: Proteja da luz intensa.
Hungarian: Erős fénytől óvni kell.
Portuguese: Pode aparecer uma gota de sangue.
Hungarian: Cseppnyi vérzés előfordulhat.
Portuguese: Quando estas alterações são conjugadas com o aumento da percentagem de água e da massa óssea no corpo, o efeito total da terapêutica com somatropina é uma alteração da composição do corpo, efeito este mantido com a continuação do tratamento.
Hungarian: Amikor ezek a változások a teljes test víz és csont tömegének növekedésével párosulnak, a szomatropin kezelés összhatása módosítja a test összetételét és ez egy olyan hatás, amit a folyamatos kezelés fenntart.
Portuguese: No global, foram expostos 171 doentes à somatropina durante uma média de 3,5 ou 2,8 anos.
Hungarian: Összességében 171 beteget kezeltek szomatropinnal átlagosan 3,5, illetve 2,8 évig.
Portuguese: R: Recomendamos um período máximo de uma hora.
Hungarian: Válasz: Egy óránál tovább semmiképpen.
Portuguese: Estes efeitos secundários aparecem normalmente em adultos no início do tratamento e duram pouco tempo.
Hungarian: Ezek a tünetek elsősorban felnőtteknél jelentkeznek a kezelés elején, és rövid ideig tartanak.