FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: На 24-я месец средното повишение на КМП от изходното в лумбалната област на гръбначния стълб, на тазобедрената област и на бедрената шийка е съответно 10,5%, 2,6% и 3,9%.
Icelandic: Eftir 24 mánuði hafði meðaltals beinþéttni aukist miðað við grunngildi í lendarhrygg um 10,5%, mjöðm um 2,6% og lærleggshálsi um 3,9%.
Bulgarian: Патроните Movymia са предназначени за употреба единствено с многодозовата лекарстводоставяща система Movymia Pen за многократна употреба и съвместими игли за писалка.
Icelandic: Movymia rörlykjur eru einungis hannaðar til notkunar með Movymia Pen endurnýtanlega, fjölskammta lyfjagjafakerfinu og samrýmanlegum pennanálum.
Bulgarian: UAB „STADA- Nizhpharm- Baltija" Tel: + 370 52603926
Icelandic: UAB „STADA- Nizhpharm- Baltija"
Bulgarian: Партидния (Lot) номер на всеки патрон и датата на прилагане на първата инжекция трябва да се записват от пациента в календар.
Icelandic: Sjúklingurinn skal skrá lotunúmer (Lot) hverrar rörlykju og dagsetningu fyrstu inndælingar hennar á dagatal.
Bulgarian: Ефектите, които може да се очакват в случай на предозиране, включват гадене, повръщане, замаяност и главоболие.
Icelandic: Áhrif ofskömmtunar sem búast má við geta meðal annars verið ógleði, uppköst, sundl og höfuðverkur.
Bulgarian: 1 патрон 3 патрона
Icelandic: 1 rörlykja 3 rörlykjur
Bulgarian: Вашето лекарство в обичайното време, инжектирайте го възможно най-скоро в рамките на същия ден.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig eða getur ekki notað lyfið á vanalegum tíma, skaltu sprauta þig eins fljótt og auðið er þann daginn.
Bulgarian: Сменете патрона и иглата на писалката и направете обезвъздушаване съгласно указанията за подготовка на писалката.
Icelandic: Skiptið um rörlykju og pennanál og framkvæmið hleðslu í samræmi við leiðbeiningar um undirbúning pennans.
Bulgarian: изпускане, удар, прилагане на сила, контакт с течности
Icelandic: • missis, höggs, aflbeitingar, snertingar við vökva
Bulgarian: Movymia не трябва да се прехвърля на спринцовка.
Icelandic: Ekki má flytja Movymia yfir í sprautu.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Movymia Как да прилагате Movymia
Icelandic: Upplýsingar um Movymia og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Movymia Hvernig nota á Movymia
Bulgarian: Химична стабилност при употреба е установена за 28 дни при температура 2-8°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efnafræðilegan, eðlisfræðilegan og örverufræðilegan stöðugleika við notkun í 28 daga við 2-8°C.
Bulgarian: При пременопаузалните жени повишението на КМП от изходно ниво до 18-я месец е сигнификантно по-голямо в групата с терипаратид, в сравнение с групата с алендронат в лумбалния отдел на гръбначния стълб (4,2% спрямо −1,9%; p<0,001) и в тазобедрената област (3,8% спрямо 0,9%; p=0,005).
Icelandic: Hjá konum fyrir tíðahvörf var hækkun á beinþéttni í lendarhrygg frá upphafi og við 18 mánuði rannsóknarinnar marktækt meiri hjá hópnum sem fékk teriparatid en hjá hópnum sem fékk alendronat (4,2% samanborið við -1,9%, p<0,001) og í mjöðm (3,8% samanborið við 0,9%; p=0,005).
Bulgarian: Д:
Icelandic: D:
Bulgarian: 19 месеца) лечение с терипаратид показват статистически значима редукция на фрактурите (Таблица 1).
Icelandic: Niðurstöður eftir 24 mánaða meðferð (miðgildi 19 mánuðir) með teriparatidi sýndi tölfræðilega marktæka fækkun beinbrota (tafla 1).
Bulgarian: По време на набиране на дозата не се чува щракане от писалката.
Icelandic: Við skammtaval gefur penninn ekki frá sér hljóðmerki.
Bulgarian: Натиснете буталото и го задръжте докато индикаторът за дозата се върне в изходно положение.
Icelandic: Þrýstu á hnappinn og haltu honum inni þar til skammtavísirinn hefur farið aftur á byrjunarstöðu.
Bulgarian: Movymia 20 μg /80 μl, инжекция терипаратид s.c.
Icelandic: Movymia 20 µg/80 µl stungulyf teriparatid s.c.
Bulgarian: Германия
Icelandic: ÞÝSKALAND
Bulgarian: В този случай махнете иглата на писалката, сменете патрона и продължете с обезвъздушаване според стъпките за подготовка на писалката.
Icelandic: Þá skal fjarlægja pennanálina, skipta um rörlykju og fara í hleðslu samkvæmt leiðbeiningum í undirbúningsskrefunum.
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ОПАКОВКАТА
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR PAKKNINGAR
Bulgarian: В клинични проучвания, при 2,8% от пациентите на терипаратид са наблюдавани серумни концентрации на пикочната киселина над горната граница на нормата в сравнение с 0,7% от пациентите в групата на плацебо.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum mældist þéttni þvagsýru yfir efri eðlilegum mörkum hjá 2,8% sjúklinga sem fengu teriparatid samanborið við 0,7% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката на Movymia патрон и указанията за употреба на Movymia Pen.
Icelandic: Lesið bæði fylgiseðilinn í öskju Movymia rörlykjunnar og leiðbeiningarnar fyrir notkun Movymia Pen fyrir notkun.
Bulgarian: Лечението при предполагаемо предозиране трябва да включва временно преустановяване приложението на терипаратид, проследяване на серумния калций и предприемането на съответни поддържащи мерки, като хидратация.
Icelandic: Ef grunur er um ofskömmtun skal meðferð með teriparatidi hætt tímabundið, fylgjast skal með kalkþéttni í sermi og veita skal viðeigandi stuðningsmeðferð, svo sem vökvagjöf.
Bulgarian: Терипаратид не трябва да се прилага при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa sjúklingum með mikið skerta nýrnastarfsemi teriparatid (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Приложение на терипаратид веднъж дневно повишава отлагането на нова костна тъкан в трабекуларната и кортикална костна повърхност чрез преференциално стимулиране на остеобластната спрямо остеокластната активност.
Icelandic: Þegar teriparatid er gefið einu sinni á dag eykst myndun nýrra laga af beini á yfirborði beinbjálka (trabecular) og utan á beini (cortical) á yfirborði beina með æskilegri örvun á beinmyndun umfram beineyðingu.
Bulgarian: В крайната точка на 18-я месец терипаратид сигнификантно повишава КМП в лумбалния отдел на гръбначния стълб (7,2%) в сравнение с алендронат (3,4%) (p<0,001).
Icelandic: 18 mánuðina hafði teriparatid hækkað beinþéttni í lendarhrygg (7,2%) marktækt samanborið við alendronat (3,4%) (p<0,001).
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 28 дози по 20 микрограма (на 80 микролитра).
Icelandic: Hver rörlykja inniheldur 28 skammta sem eru 20 míkrógrömm (í 80 míkrólítrum)
Bulgarian: Поставете нов патрон Movymia в държача на патрона, напред с металната капачка на патрона.
Icelandic: Setjið nýja Movymia rörlykju í rörlykjuhaldarann þannig að málmhettan á rörlykjunni fari fyrst inn.
Bulgarian: Срока на годност, отбелязан на етикета на патрона трябва да бъде проверяван винаги преди поставянето му в Movymia Pen.
Icelandic: Alltaf skal kanna fyrningardagsetninguna á merkimiða rörlykjunnar áður en rörlykjan er sett í Movymia Pen.
Bulgarian: coli по рекомбинантна ДНК технология, е идентичен с 34 N-терминалната аминокиселинна последователност на ендогенния човешки паратиреоиден хормон.
Icelandic: *Teriparatid rhPTH(1-34), framleitt í E. coli með DNA raðbrigða tækni, er nákvæm eftirmynd af amínósýruröð 34 N-enda innræns manna paratýróíðhormóns.
Bulgarian: Иглите за писалката трябва да се използват само веднъж, а патронът Movymia трябва да се използва само от едно лице.
Icelandic: Aðeins má nota pennanálarnar einu sinni og aðeins einn einstaklingur má nota Movymia rörlykjuna.
Bulgarian: Терипаратид не трябва да се прилага при педиатрични пациенти (под 18 години) или по-млади възрастни, при които епифизите все още не са затворени.
Icelandic: Ekki skal gefa börnum (undir 18 ára aldri) eða ungum einstaklingum með opnar vaxtarlínur teriparatid.
Bulgarian: В мащабни клинични проучвания, при 2,8% от жените, получавали терипаратид, са установени кръстосани антитела спрямо терипаратид.
Icelandic: Í stórri rannsókn fundust mótefni sem kross-tengdust við teriparatid hjá 2,8% kvenna sem fengu teriparatid.
Bulgarian: След 12 месеца КМП в лумбалната част на гръбначния стълб и тазобедрената област е нараснала съответно с 5% и 1%, в сравнение с плацебо.
Icelandic: Eftir 12 mánuði hafði beinþéttni aukist í lendarhrygg um 6% og í mjöðm um 1% samanborið við lyfleysu.
Bulgarian: А:
Icelandic: A:
Bulgarian: Дозаторът по невнимание е завъртян по посока на часовниковата стрелка след завършване на инжекцията.
Icelandic: Skömmtunargikkurinn snerist óvart réttsælis eftir að inndælingu var lokið.
Bulgarian: Movymia не трябва да се използва, ако разтворът е мътен, оцветен или съдържа частици.
Icelandic: Ekki má nota Movymia ef lausnin er skýjuð, lituð eða inniheldur sýnilegar agnir.
Bulgarian: Ако настъпи бременност, прилагането на терипаратид трябва да се преустанови.
Icelandic: Ef kona verður þunguð, skal stöðva meðferð með teriparatidi.
Bulgarian: Movymia Pen с поставен патрон
Icelandic: Movymia Pen með rörlykju í
Bulgarian: 1 Movymia патрон 1 Movymia Pen
Icelandic: 1 Movymia Pen
Bulgarian: Внимателно поставете външната капачка на иглата на писалката.
Icelandic: Festið ytri nálarhlífina vandlega á pennanálina.
Bulgarian: Препоръчителното време за лечение от 24 месеца не трябва да се превишава.
Icelandic: Ekki á að lengja meðferðartíma fram yfir 24 mánaða ráðlagða meðferð.
Bulgarian: Задаване на дозата и инжектиране
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Bulgarian: Указания за употреба Movymia Pen
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar Movymia Pen
Bulgarian: 28-те дневни дози на патрон.
Icelandic: 24 vikna eftirfylgnitímanum.
Bulgarian: Е:
Icelandic: E:
Bulgarian: Датата на прилагане на първата инжекция трябва също да се запише върху външната опаковка на Movymia (виж предвиденото място върху кутията: {Първа употреба:}).
Icelandic: Dagsetning fyrstu inndælingar skal einnig skráð á ytri öskju Movymia (sjá viðkomandi reit á kassanum:
Bulgarian: Датата на прилагане на първата инжекция трябва да бъде отбелязана и върху външната опаковка на Movymia (вж. предвиденото място върху кутията:
Icelandic: Einnig skal skrá dagsetningu fyrstu inndælingar á ytri öskju Movymia (sjá viðkomandi reit á kassanum:
Bulgarian: Movymia патрон
Icelandic: Movymia rörlykja
Bulgarian: Въпрос
Icelandic: Spurning
Bulgarian: След употребата на терипаратид има съобщения за случаи на припадъци.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um yfirlið eftir notkun teriparatids.
Bulgarian: Б:
Icelandic: B:
Bulgarian: - Поставете капачката на писалката.
Icelandic: - Settu hettuna á pennann.
Bulgarian: Movymia не трябва да се прилага при възрастни във фаза на растеж.
Icelandic: Movymia má ekki nota hjá ungu fólki sem er enn að vaxa.
Bulgarian: Не изваждайте патрона от писалката след първата употреба.
Icelandic: Geymið ekki pennann með nál á. Fjarlægið ekki rörlykjuna úr pennanum eftir fyrstu notkun.
Bulgarian: необичаен сърдечен шум
Icelandic: óeðlileg hjartahljóð
Bulgarian: Ако настъпи бременност, прилагането на Movymia трябва да се преустанови.
Icelandic: Ef kona verður þunguð, skal stöðva meðferð með Movymia.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава:
Icelandic: Eftirfarandi tíðniflokkun hefur verið notuð til að flokka aukaverkanirnar:
Bulgarian: Неприложимо в случай на опаковка с патрон и писалка.}
Icelandic: Á ekki við ef um pakkiningu með rörlykju og penna er að ræða.}
Bulgarian: Съхранявайте патрона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Icelandic: Geymið rörlykjuna í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Bulgarian: Терипаратид не е проучван при пациенти с активна уролитиаза.
Icelandic: Teriparatid hefur ekki verið gefið sjúklingum með nýrnasteinamyndun í rannsóknum.
Bulgarian: Листовка:
Icelandic: Skammstöfun:
Bulgarian: Терипаратид повишава серумните концентрации на пикочната киселина.
Icelandic: Teriparatid eykur þéttni þvagsýru í sermi.
Bulgarian: След поставяне на патрона в писалката, те (писалката с поставен патрон) трябва да се върнат в хладилника незабавно след употреба.
Icelandic: Eftir að rörlykjan hefur verið sett í pennann, skal setja samsetta pennann og rörlykjuna strax aftur í kæli.
Bulgarian: Изхвърляне на Movymia Pen и използваните принадлежности
Icelandic: Förgun Movymia Pen og notaðra fylgihluta
Bulgarian: Прочетете листовката за пациента на Movymia патрон, предоставена отделно.
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir Movymia rörlykju sem er fáanleg sérstaklega.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако съдържанието на патрона е мътно, с променен цвят или съдържа частици.
Icelandic: Ekki má nota pennann ef innihald rörlykjunnar er skýjað, á því eru litabreytingar eða í því sjást agnir.
Bulgarian: неправилна или невнимателна употреба, боравене или почистване
Icelandic: rangrar eða ógætinnar notkunar, meðferðar eða hreinsunar
Bulgarian: Оставете патрона в писалката.
Icelandic: Skildu rörlykjuna eftir í pennanum.
Bulgarian: нарушен сърдечен ритъм
Icelandic: óreglulegur hjartsláttur
Bulgarian: Терипаратид е прилаган в единични дози до 100 микрограма и като многократно прилагани дози до 60 микрограма/дневно за 6 седмици.
Icelandic: Allt að 100 míkrógramma stakir skammtar af teriparatidi og endurteknir skammtar allt að 60 míkrógrömm/dag í 6 vikur hafa verið gefnir.
Bulgarian: Завъртете капачката с иглата обратно на часовниковата стрелка, за да махнете иглата от писалката.
Icelandic: Skrúfið nálarhlífina rangsælis til að fjarlægja pennanálina.
Bulgarian: EU/1/09/537/001 Mozobil
Icelandic: EU/1/09/537/001
Bulgarian: Подкожно приложение флакон (стъклен) 24 mg/1,2 ml
Icelandic: Til notkunar undir húð hettuglas (gler)
Bulgarian: проблеми със съня
Icelandic: • erfiðleikar við svefn
Bulgarian: Първоначално ще получите G-CSF, а след това - Mozobil.
Icelandic: Þú færð fyrst G-CSF og síðan færðu Mozobil
Bulgarian: Въпреки това тези ефекти изглежда не се появяват по-често, когато използвате Mozobil.
Icelandic: Þessar aukaverkanir virðast samt ekki koma oftar fyrir við notkun á Mozobil.
Bulgarian: Затова трябва да избягвате да шофирате, ако се чувствате замаяни или уморени, или не се чувствате добре.
Icelandic: Því skaltu ekki að keyra ef þig svimar, þú finnur fyrir þreytu eða ef þér líður illa.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg
Icelandic: België/Belgique/Belgien/
Bulgarian: Лекарството ще ви бъде инжектирано от лекар или медицинска сестра.
Icelandic: Lyfinu er sprautað af lækni eða hjúkrunarfræðingi.
Bulgarian: G-CSF ще помогне на Mozobil да действа правилно във Вашия организъм.
Icelandic: G-CSF aðstoðar Mozobil við að starfa á réttan hátt í líkamanum.
Bulgarian: Клиничното значение на тези резултати не е известно.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna er ekki þekkt.
Bulgarian: Кога се прилага за първи път Mozobil?
Icelandic: Hvenær er Mozobil gefið inn í fyrsta sinn?
Bulgarian: нисък брой червени кръвни клетки при лабораторно изследване (анемия при деца)
Icelandic: • lítill fjöldi rauðra blóðkorna í rannsóknarstofuprófi (blóðleysi hjá börnum)
Bulgarian: Деца (на възраст от 1 до 18 години)
Icelandic: Börn (1 árs til yngri en 18 ára)
Bulgarian: Около един на пет пациенти има тези оплаквания.
Icelandic: U.þ.b. einn af hverjum fimm sjúklingum þjáðist af þessum aukaverkunum.
Bulgarian: ако имате или сте имали сърдечни проблеми.
Icelandic: ef þú þjáist af eða hefur þjáðst af hjartakvillum.
Bulgarian: Ако искате да научите повече за G-CSF, попитайте Вашия лекар и прочетете съответната листовка.
Icelandic: Leitaðu til læknisins ef þú vilt fá nánari upplýsingar um G-CSF og lestu viðeigandi fylgiseðil.
Bulgarian: Едно от тези събития е настъпило 4 дни след последното прилагане на Mozobil.
Icelandic: Eitt þessara tilvika átti sér stað 4 dögum eftir síðustu gjöf á Mozobil.
Bulgarian: жени (kg):
Icelandic: kvenmaður (kg):
Bulgarian: Какво представлява Mozobil и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Mozobil og við hverju það er notað
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да използвате Mozobil.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Mozobil er notað.
Bulgarian: Sanofi S.p.A.
Icelandic: Italia Sanofi S.p.A.
Bulgarian: 63,7 kg, min: 34,2 kg, max: 70 kg).
Icelandic: 34,2 kg, mesta þyngd: 70 kg).
Bulgarian: Една или повече от тези находки обикновено се наблюдават при системни експозиции от същия порядък на големина или малко по-големи от клинична експозиция при хора.
Icelandic: Ein eða fleiri af þessum niðurstöðum komu yfirleitt fram við almenna útsetningu sem var af sömu stærðargráðu eða örlítið meiri en klínísk útsetning hjá mönnum.
Bulgarian: Ефектите на плериксафор върху фертилитета при мъжете и при жените не са известни (вж. точка 5.3).
Icelandic: Frjósemi Áhrif plerixafor á frjósemi karla og kvenna eru ekki þekkt (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Клиничните данни за тази корекция на дозата са ограничени.
Icelandic: Klínískar upplýsingar um þessa skammtaaðlögun eru takmarkaðar.
Bulgarian: Рискът за кърмените деца не може да бъде изключен.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir barn á brjósti.
Bulgarian: Само един пациент на възраст под 2 години е рандомизиран в групата на лечение с плериксафор.
Icelandic: Aðeins einum sjúklingi yngri en 2 ára var slembiraðað í hópinn sem fékk meðferð með plerixafori.
Bulgarian: Mozobil може да повлияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Mozobil getur haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 11 април 2014 г.
Icelandic: 11. apríl 2014
Bulgarian: Полуживотът (t1/2) при елиминиране от плазмата е 3-5 часа.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t1/2) í plasma er 3-5 klst.
Bulgarian: Моля уведомете Вашия лекар незабавно, ако
Icelandic: Láttu lækninn umsvifalaust vita ef
Bulgarian: Бъбречното нарушение няма ефект върху Cmax.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi hafði engin áhrif á Cmax.
Bulgarian: SDF-1α и CXCR4 имат важна роля при ембрио-феталното развитие.
Icelandic: SDF-1α og CXCR4 hafa mikil áhrif á fósturvísa-/fósturþroska.
Bulgarian: Стволовите клетки тогава могат да бъдат събрани чрез апарат, който разделя компонентите на кръвта (апарат за афереза) и след това замразени и съхранявани, докато се проведе трансплантацията.
Icelandic: Þá er hægt að safna stofnfrumunum saman með vél sem aðskilur blóðhluta (söfnunarvél), frysta þær síðan og geyma þar til ígræðslan á sér stað.
Bulgarian: Профилът на безопасност в това педиатрично проучване съответства на този при възрастни.
Icelandic: Öryggisupplýsingar í þessari rannsókn hjá börnum voru í samræmi við það sem sést hjá fullorðnum.
Bulgarian: Genzyme Ltd.
Icelandic: Genzyme Ireland Ltd.
Bulgarian: при възрастни, които имат лимфом (рак на белите кръвни клетки) или множествен миелом (рак, който засяга плазматичните клетки в костния мозък)
Icelandic: Hjá fullorðnum með eitilfrumukrabbamein (krabbamein í hvítum blóðkornum) eða mergæxlager (krabbamein sem hefur áhrif á plasmafrumur í beinmergnum).
Bulgarian: Genzyme Ireland Ltd. IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford, Ирландия
Icelandic: Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Írland
Bulgarian: ако имате високи нива на бели кръвни клетки.
Icelandic: ef þú ert með mikinn fjölda hvítra blóðkorna.
Bulgarian: Вашата доза ще зависи от теглото ви, което трябва да бъде измерено в седмицата преди да приемете първата доза.
Icelandic: Skammturinn ræðst af líkamsþyngd þinni, sem ætti að mæla í vikunni áður en þú færð fyrsta skammtinn.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Mozobil при деца (на възраст от 1 до 18 години) са проучени в открито, многоцентрово, контролирано проучване (вж. точки 4.8, 5.1 и 5.2).
Icelandic: Öryggi og verkun Mozobil var rannsökuð hjá börnum (1 árs til yngri en 18 ára) í opinni, fjölsetra, samanburðarrannsókn (sjá kafla 4.8, 5.1 og 5.2).
Bulgarian: Липсата на времева връзка при 8 от 9 пациенти в комбинация с профила на риска при пациенти с миокарден инфаркт не предполага, че Mozobil представлява независим риск за миокарден инфаркт при пациенти, които също приемат G-CSF.
Icelandic: Skortur á tímaháðum tengslum hjá 8 af 9 sjúklingum auk áhættumats á sjúklingum með hjartadrep bendir ekki til að Mozobil sé óháður áhættuþáttur hjartadreps hjá sjúklingum sem einnig fá G-CSF.
Bulgarian: Mozobil може да причини замаяност и умора.
Icelandic: Mozobil getur valdið svima og þreytu.
Bulgarian: Събитията включват един или повече от следните признаци: уртикария (n = 2), периорбитален оток (n = 2), задух (n = 1) или хипоксия (n = 1).
Icelandic: Þessar aukaverkanir voru m.a. ein eða fleiri af eftirfarandi: ofsakláði (n=2), bólga í augntóttarhimnu (n=2), mæði (n=1) og vefildisskortur (n=1).
Bulgarian: Възможният риск, свързан с тази реакция, се очаква да бъде нисък за възнамеряваната краткотрайна продължителност на дозиране на плериксафор при хора.
Icelandic: Búist er við að hugsanleg áhætta er tengist þessum áhrifum sé lítil í þann stutta tíma skömmtunar plerixafors sem er áætlaður hjá mönnum.
Bulgarian: От опита след пускане на пазара
Icelandic: ** Reynsla eftir markaðssetningu
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: Колко дълго се прилага Mozobil?
Icelandic: Hversu lengi er Mozobil gefið inn?
Bulgarian: Не е известно дали плериксафор се екскретира в кърмата.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort plerixafor skilst út í brjóstamjólk.
Bulgarian: Мобилизацията ще започне, като първо ви се приложи друго лекарство, наречено G-CSF (гранулоцит-колониостимулиращ фактор).
Icelandic: Losun er fyrst komið af stað með því að gefa þér annað lyf sem heitir G-CSF (hvítkornavaxtarþáttur).
Bulgarian: В двете плацебо-контролирани клинични проучвания с плериксафор, 24% от пациентите са на възраст ≥ 65 години.
Icelandic: Í báðum klínísku samanburðarrannsóknunum á plerixafori með lyfleysu voru 24% sjúklinga ≥ 65 ára.
Bulgarian: Теглото, използвано, за да се пресметне дозата плериксафор, трябва да се измери в рамките на 1 седмица преди първата доза плериксафор.
Icelandic: Þyngdina sem notuð er til að reikna út skammt af plerixafori ætti að mæla innan 1 viku fyrir fyrsta skammt af plerixafori.
Bulgarian: Посочената честота на алергичните реакции се основава на нежелани лекарствени реакции, възникнали в рамките на онкологичните проучвания (679 пациенти).
Icelandic: * Tíðni ofnæmisviðbragða er byggð á aukaverkunum sem komu fram í krabbameinsrannsóknunum (679 sjúklingar).
Bulgarian: Не използвайте Mozobil
Icelandic: EKKI MÁ nota Mozobil
Bulgarian: имате болки в горния ляв участък на корема или в лявото рамо.
Icelandic: • þú færð verk vinstra megin í efri hluta kviðarhols (kviðar) eða í vinstri öxl.
Bulgarian: След отваряне на флакона Mozobil трябва да се използва веднага.
Icelandic: Eftir að hettuglasið hefur verið opnað á að nota Mozobil strax.
Bulgarian: Важно е да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна, или планирате да забременеете.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú segir lækninum frá því að þú sért þunguð, teljir að þú sért þunguð eða hafir hug á því að verða þunguð.
Bulgarian: Ако имате умерени или тежки бъбречни проблеми, Вашият лекар ще намали дозата.
Icelandic: Ef þú þjáist af miðlungs eða alvarlegum nýrnakvillum mun læknir minnka skammtinn.
Bulgarian: Експозицията на плериксафор в тези проучвания варира от 1 до 7 последователни дни (медиана = 2 дни).
Icelandic: Útsetning fyrir plerixafori í þessum rannsóknum var á bilinu 1 til 7 dagar í röð (miðgildi = 2 dagar).
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (> 65-годишна възраст)
Icelandic: Aldraðir (> 65 ára)
Bulgarian: Вашият лекар може да извърши обичайните кръвни изследвания, за да наблюдава нивата на Вашите кръвни клетки.
Icelandic: Læknirinn tekur kannski reglulega blóðsýni til að fylgjast með fjölda blóðkorna.
Bulgarian: 45,5 + 2,3 x ((Ръст (cm) x 0,394) - 60).
Icelandic: 45,5 + 2,3 x ((hæð (cm) x 0,394) - 60).
Bulgarian: ако сте имали припадъци или замаяност в изправено или седнало положение, или сте припадали преди при поставяне на инжекции.
Icelandic: ef þú ert með sjúkrasögu um yfirlið eða svima við að standa eða sitja eða ef þú hefur fallið í yfirlið við inndælingar áður.
Bulgarian: 50 + 2,3 x ((Ръст (cm) x 0,394) - 60);
Icelandic: 50 + 2,3 x ((hæð (cm) x 0,394) - 60);
Bulgarian: Лечението с Mozobil продължава 2 до 4 последователни дни (в някои случаи до 7 дни), докато се съберат достатъчно стволови клетки за Вашата трансплантация.
Icelandic: Meðferð varir í 2 til 4 daga í röð (í sumum tilvikum allt að 7 daga), þar til búið er að safna saman nægilegu magni stofnfrumna fyrir ígræðsluna.