FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Galafold ihmisen rintamaitoon.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Galafold kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Finnish: 150 mg:n migalastaattihydrokloridiliuoksen kerta-annoksen jälkeen huippupitoisuus plasmassa saavutettiin noin kolmen tunnin kuluttua.
Hungarian: Az egyszeri orális 150 mg adagú migalasztát-hidroklorid oldat beadása után a plazma csúcskoncentráció kialakulásának ideje körülbelül 3 óra volt.
Finnish: Galafoldia on saatavana läpipainopakkauksissa, joissa on 14 kapselia.
Hungarian: A Galafold 14 kapszulát tartalmazó buborékcsomagolás formájában kapható.
Finnish: Suun kautta otetun 150 mg:n migalastaattihydrokloridin kerta-annoksen tai yhden kaksi tuntia kestävän 150 mg:n laskimonsisäisen infuusion absoluuttinen hyötyosuus (AUC) oli noin 75 prosenttia.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás (AUC) egyszeri orális 150 mg migalasztát-hidroklorid adag vagy egyszeri 2 órás 150 mg intravénás infúzió esetén körülbelül 75% volt.
Finnish: Potilailla, joilla oli hoitoon vastaavia mutaatioita, GL-3-pitoisuudet laskivat yleensä virtsassa ja munuaisten interstitiaalisissa hiussuonissa.
Hungarian: A fogékony mutációval rendelkező betegeknél a GL-3-szint általában csökkent a vizeletben és a vese interstitialis kapillárisokban.
Finnish: Aminohappomutaatio (proteiinijakson muutos) on erittäin tärkeä soveltuvuutta määriteltäessä.
Hungarian: A fogékonyság meghatározásakor az aminosavmutációnak (fehérjeszekvencia megváltoztatása) a legnagyobb a jelentősége.
Finnish: Migalastaatti ei ole MATE1:n, MATE2-K:n, OAT1:n, OAT3:n tai OCT2:n substraatti eikä OATP1B1-, OATP1B3-, OAT1-, OAT3-, OCT1-, OCT2-, MATE1- tai MATE2-kuljettajan estäjä.
Hungarian: OCT2, illetve nem inhibitora a következőknek: OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1 vagy MATE2-K humán felvevő transzporterek.
Finnish: Aineenvaihdunta- ja eritysreittien perusteella ei ole odotettavissa, että maksan toiminnan väheneminen vaikuttaisi migalastaatin farmakokinetiikkaan.
Hungarian: A metabolizmus és a kiürülési útvonalak alapján a csökkent májfunkció várhatóan nem befolyásolja a migalasztát farmakokinetikáját.
Finnish: Migalastaatti ei vaikuttanut naarasrottien hedelmällisyyteen.
Hungarian: A migalasztát nem befolyásolta a termékenységet nőstény patkányoknál.
Finnish: c.A1C tai c.A1T
Hungarian: c.A1C vagy c.A1T
Finnish: Miten Galafoldia otetaan
Hungarian: Hogyan kell szedni a Galafold-ot?
Finnish: Yksi kapseli sisältää migalastaattihydrokloridia, joka vastaa 123 mg:aa migalastaattia - Muut aineet ovat Kapselin sisältö: Esigelanoitu maissitärkkelys ja magnesiumstearaatti Kapselin kuori: Liivate, titaanidioksidi ja indigotiini Painomuste: Sellakka, musta rautaoksidi ja kaliumhydroksidi
Hungarian: - Egyéb összetevők: A kapszula tartalma: Hidegen duzzadó kukoricakeményítő és magnézium-sztearát Kapszulahéj: Zselatin, titán-dioxid és indigókármin Jelölőfesték: Sellak, fekete vas-oxid és kálium-hidroxid
Finnish: Keskimääräinen altistus Galafoldin markkinoilla olevalle annokselle, yksi 123 mg:n kapseli kerran kahdessa vuorokaudessa, AT1001-041-tutkimuksessa oli 3,57 (± 1,23) vuotta (n=85).
Hungarian: A 123 mg-os, minden második nap alkalmazott Galafold forgalomba hozott adagjára vonatkozó expozíció átlagértéke az AT1001-041 vizsgálatot befejező betegek esetében 3,57 (±1,23) év (n = 85) volt.
Finnish: Yhdistetyt kliiniset tulokset
Hungarian: Összetett klinikai végpontok
Finnish: Plasma-altistus migalastaatille (AUC0-∞) ja Cmax osoittivat, että arvot nousivat annossidonnaisesti, kun suun kautta otettu migalastaattihydrokloridiannos oli 50-1 250 mg.
Hungarian: A plazma migalasztát expozíció (AUC0-∞) és a Cmax dózisfüggő növekedést mutatott 50-1250 mg orális migalasztát-hidroklorid adagoknál.
Finnish: Iäkkäät potilaat Annosta ei tarvitse muuttaa iän perusteella (ks. kohta 5.2).
Hungarian: Idősek Az életkor alapján a dózis módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont).
Finnish: eGFRCKD-EPI:n keskimääräinen muutos lähtötasosta vuodessa potilailla, joita hoidettiin 30 kuukauden ajan Galafoldilla, oli -1,72 ml/min/1,73 m2 (95 %:n luottamusväli: -2,653, -0,782; n = 31).
Hungarian: Az eGFRCKD-EPI átlagos éves változása a kiinduláshoz képest a 30 hónapig Galafolddal kezelt betegeknél -1,72 ml/min/1,73 m volt (95% CI: -2,653, -0,782; n=31).
Finnish: Potilas saa parhaan mahdollisen hyödyn, kun Galafold otetaan samaan aikaan joka toinen päivä.
Hungarian: A beteg számára legelőnyösebb hatás biztosítása érdekében a Galafold-ot minden második nap, ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Finnish: c.1023A >C tai c.1023A>T c.A1023C tai c.A1023T
Hungarian: c.1023A >C vagy c.1023A>T c.A1023C vagy c.A1023T
Finnish: Kliinisesti merkittäviä eroja LVMi-arvoissa ei havaittu alustavassa kuuden kuukauden lumekontrolloidussa tutkimusvaiheessa.
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag szignifikáns különbségeket az LVMi értékekben a kezdeti 6 hónapos, placebo-kontrollos periódusban.
Finnish: Jos otat enemmän Galafoldia kuin sinun pitäisi, lopeta lääkkeen ottaminen heti ja ota yhteys lääkäriin.
Hungarian: Ha az előírtnál több kapszulát vett be, hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon kezelőorvosához.
Finnish: Galafold ei ole tarkoitettu potilaille, joiden mutaatiot eivät vastaa hoitoon (ks. kohta 5.1).
Hungarian: A Galafold alkalmazása nem javasolt olyan betegeknél, akiknél nem fogékony mutáció van jelen (lásd 5.1 pont).
Finnish: Entsyymikorvaushoitoa aiemmin saamattomia potilaita koskevassa tutkimuksessa Galafold vähensi tilastollisesti merkitsevästi lyso-Gb3:n pitoisuutta plasmassa ja munuaisten interstitiaalisten hiussuonten GL-3-inkluusioita potilailla, joilla oli hoitoon vastaavia mutaatiota.
Hungarian: Az ERT-naiv vizsgálatban a Galafold statisztikailag szignifikáns módon csökkentette a plazma lyso-Gb3 koncentrációkat és a vese interstitialis kapilláris GL-3 zárványokat a fogékony mutációval rendelkező betegeknél.
Finnish: Lääkäri seuraa Galafold-hoidon aikana tilaasi ja lääkkeen toimivuutta kuuden kuukauden välein.
Hungarian: Kezelőorvosa félévente ellenőrizni fogja az Ön állapotát és a gyógyszer hatását, amíg Ön a Galafold-ot szedi.
Finnish: Taulukko 1: Kliinisissä tutkimuksissa ilmoitetut Galafoldin haittavaikutukset Elinluokka
Hungarian: 1. táblázat: A Galafold mellékhatásai klinikai vizsgálatok során Szervrendszer
Finnish: Tietyt GLA-mutaatiot voivat aiheuttaa epänormaalisti laskostuneiden ja epävakaiden α-Gal A:n mutanttimuotojen syntymistä.
Hungarian: Egyes GLA mutációk kórosan hajtogatott és instabil, mutáns α-Gal A formák termelését eredményezhetik.
Finnish: Galafoldin käytöstä raskaana olevilla naisilla on vain vähän tietoja.
Hungarian: A Galafold terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott információ áll rendelkezésre.
Finnish: Galafoldin vaikuttava aine on migalastaatti.
Hungarian: A Galafold hatóanyaga a migalasztát.
Finnish: Ero puhdistumassa vähintään 65-vuotiaiden ja alle 65-vuotiaiden Fabryn tautia sairastavien potilaiden välillä oli 20 prosenttia.
Hungarian: A 65 éves és annál idősebb, illetve a 65 évesnél fiatalabb Fabry-kóros betegek között a clearance 20%-os eltérést mutatott, amit nem tekintettek klinikailag jelentősnek.
Finnish: Galafoldilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hungarian: A Galafold nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Finnish: Migalastaatti ei myöskään ole CYP1A2:n, 2A6:n, 2B6:n, 2C8:n, 2C9:n, 2C19:n, 2D6:n, 2E1:n tai 3A4/5:n estäjä tai substraatti.
Hungarian: Továbbá a migalasztát nem inhibitora vagy szubsztrátja a következőknek: CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 vagy 3A4/5. A migalasztát nem szubsztrátja a következőknek: MDR1 vagy BCRP, és nem inhibitora a következőknek: BCRP, MDR1 vagy BSEP humán efflux transzporterek.
Finnish: c.G611A tai G612A
Hungarian: c.G611A vagy G612A
Finnish: Tutkimuksessa arvioitiin Galafoldin tehoa ja turvallisuutta vertaamalla sitä entsyymikorvaushoitoon (ERT) (beeta-agalsidaasi, alfa-agalsidaasi) 52:lla Fabryn tautia sairastavalla mies- ja naispotilaalla, jotka saivat entsyymikorvaushoitoa ennen tutkimukseen osallistumista ja joilla oli hoitoon vastaavia mutaatioita (entsyymikorvaushoitoa aiemmin saaneita potilaita koskeva tutkimus).
Hungarian: Az első fázis III. vizsgálat (ATTRACT) egy randomizált, nyílt elrendezésű, aktív komparátoros vizsgálat volt, amely a Galafold hatásosságát és biztonságosságát az enzimpótló kezeléssel (ERT; agalzidáz-béta, agalzidáz-alfa) összehasonlítva értékelte 52, Fabry-kórban szenvedő, olyan férfi és női betegnél, akik a vizsgálatba történő belépés előtt enzimpótló kezelésben részesültek, és fogékony mutációval rendelkeztek (enzimpótló kezelést kapott betegek vizsgálata - ERT-tapasztalt vizsgálat).
Finnish: Galafoldia saa ottaa vain joka toinen päivä.
Hungarian: A Galafold-ot csak minden második nap veheti be.
Finnish: On suositeltavaa seurata munuaisten toimintaa, sydämen kaikukuvauksen parametreja ja biokemiallisia markkereita ajoittain (6 kuukauden välein) potilailla, joilla on aloitettu migalastaattihoito tai joiden lääkitykseksi on vaihdettu Galafold.
Hungarian: A vesefunkció, az echokardiográfiai paraméterek és a biokémiai markerek rendszeres (félévenkénti) ellenőrzése ajánlott azoknál a betegeknél, akiknél elkezdik a Galafold alkalmazását, illetve arra állítják át őket.
Finnish: Kliinisesti merkittäviä eroja ei havaittu alustavassa kuuden kuukauden lumekontrolloidussa tutkimusvaiheessa.
Hungarian: Nem figyeltek meg klinikailag szignifikáns különbségeket a kezdeti 6 hónapos, placebo-kontrollos periódusban.
Finnish: • väsymys
Hungarian: • Fáradtság
Finnish: 30 kuukauden Galafold-hoidon jälkeen LVMi-arvon keskimääräinen muutos lähtötasosta oli -3,8 (95 %:n luottamusväli: -8,9, 1,3; n = 28) ja potilailla, joilla oli lähtötilanteessa vasemman kammion hypertrofia, LVMi-arvon keskimääräinen muutos lähtötasosta oli -10,0 (95 %:n luottamusväli: -16,6, -3,3; n = 10).
Hungarian: A 30 hónapos Galafold-kezelést követően az LVMi átlagos változása a kiindulási értékhez képest -3,8 (95% CI: -8,9, 1,3; n=28), és a bal kamrai hypertrophiás betegeknél az LVMI átlagos változása a vizsgálat megkezdéséhez képest -10,0 (95% CI: -16,6, -3,3; n=10) volt.
Finnish: Entsyymikorvaushoitoa aiemmin saaneita potilaita koskevan tutkimuksen 18 kuukauden hoitotulosten analyysissä, joka koski yhdistettyjä munuais-, sydän- ja aivoverisuonitapahtumia sekä kuolemia, Galafold-ryhmässä havaittujen tapahtumien yleisyys oli 29 prosenttia verrattuna entsyymikorvaushoitoryhmän 44 prosenttiin.
Hungarian: Az ERT-tapasztalt vizsgálatban az összetett klinikai végpont elemzése a renalis, cardialis és cerebrovascularis eseményekből, illetve halálozásból állt, és az elemzés kimutatta, hogy a megfigyelt események gyakorisága a Galafold kezelési csoportban 29%-volt, összehasonlítva az ERT-csoportban a 18 hónap utáni 44%-kal.
Finnish: Tutkimuksessa arvioitiin Galafoldin tehoa ja turvallisuutta 50:llä Fabryn tautia sairastavalla mies- ja naispotilaalla, jotka eivät olleet saanet aiemmin entsyymikorvaushoitoa tai jotka olivat lopettaneet entsyymikorvaushoidon vähintään kuudeksi kuukaudeksi ja joilla oli hoitoon vastaavia mutaatiota (entsyymikorvaushoitoa aiemmin saamattomia potilaita koskeva tutkimus).
Hungarian: hónapig) egy 18 hónapos, nyílt elrendezésű periódussal, amelyben a Galafold hatásosságát és biztonságosságát 50, Fabry-kórban szenvedő, olyan férfi és női betegnél értékelték, akik korábban nem kaptak enzimpótló kezelést, illetve kaptak enzimpótló kezelést, de azt legalább 6 hónapja abbahagyták, és akik fogékony mutációval rendelkeztek (enzimpótló kezelést nem kapott betegek vizsgálata - ERT-naiv vizsgálat).
Finnish: p.A20_W24del p.A20_G28delfs*2
Hungarian: Protein szekvencia változás p.A20_G28delfs*2
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Hungarian: Ha Ön terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, ne szedje ezt a gyógyszert, amíg nem beszélt kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Finnish: Migalastaattihoitoon liittyi urosrottien väliaikaista, täysin palautuvaa hedelmättömyyttä kaikkia arvioituja annoksia käytettäessä.
Hungarian: Hím patkányoknál átmeneti, és teljesen reverzibilis infertilitás társult a migalasztát-kezeléshez minden vizsgált adag esetében.
Finnish: c.T1147C tai c.C1149G tai c.C1149A
Hungarian: c.T1147C vagy c.C1149G vagy c.C1149A
Finnish: Entsyymikorvaushoitoa aiemmin saamattomia potilaita koskevassa tutkimuksessa ja avoimessa jatkotutkimuksessa munuaistoiminta pysyi vakaana, kun potilas sai Galafold-hoitoa enintään viiden vuoden ajan.
Hungarian: Az ERT-naiv vizsgálatban és a nyílt elrendezésű kiterjesztésben a vesefunkció stabil maradt a legfeljebb 5 éves Galafold-kezelés alatt.
Finnish: Galafoldia ei saa ottaa kahtena peräkkäisenä päivänä.
Hungarian: A Galafold-ot nem szabad két egymást követő napon bevenni.
Finnish: c.A504C tai c.A504T
Hungarian: c.A504C vagy c.A504T
Finnish: c.A924T tai c.A924C
Hungarian: c.A924T vagy c.A924C
Finnish: c.G140A tai G141A
Hungarian: c.G140A vagy G141A
Finnish: Taulukko 2: Galafold-hoitoon (migalastaatti) vastaavat mutaatiot
Hungarian: 2. táblázat: Galafold (migalasztát) fogékonysági táblázat
Finnish: Esigelatinoitu tärkkelys (maissi) Magnesiumstearaatti
Hungarian: Kapszula összetétele Hidegen duzzadó keményítő (kukorica) Magnézium-sztearát
Finnish: Toinen vaiheen 3 tutkimus (FACETS) oli kuuden kuukauden satunnaistettu lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus (kuukauden 6 loppuun), jota seurasi 18 kuukauden avoin jakso.
Hungarian: A második fázis III. vizsgálat (FACETS) egy 6 hónapos, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat volt (a 6.
Finnish: Mikäli annoksen ottoajasta on kulunut yli 12 tuntia, potilaan on otettava Galafoldia seuraavana suunnitelman mukaisena annoksen ottopäivänä normaaliin aikaan kerran kahdessa vuorokaudessa tapahtuvan annostuksen mukaisesti.
Hungarian: Ha több mint 12 óra telt el, a betegnek a következő, tervezett, a minden második napi adagolási rend szerinti adagolási napon és időben kell folytatnia a Galafold szedését.
Finnish: Älä syö ruokaa vähintään kahteen tuntiin ennen lääkkeen ottamista ja kahteen tuntiin sen jälkeen.
Hungarian: A gyógyszer bevétele előtti 2 órában és a bevételt követő 2 órában nem szabad táplálékot fogyasztania.
Finnish: c.504A>C tai c.504A>T
Hungarian: c.504A>C vagy c.504A>T
Finnish: Migalastaattia on kuitenkin osoitettu esiintyvän imettävien rottien maidossa.
Hungarian: Ugyanakkor kimutatták, hogy szoptató patkányokban a migalasztát kiválasztódik az anyatejbe.
Finnish: c.148T>C tai c.150C>G tai c.150C>A
Hungarian: c.148T>C vagy c.150C>G vagy c.150C>A
Finnish: Puh/Tel: +353 (0) 1 588 6850 Faksi/Fax: +353 (0) 1 588 6851 sähköposti/e-mail: info@amicusrx.co.uk
Hungarian: Fax: +353 (0) 1 588 6851 e-mail: info@amicusrx.co.uk
Finnish: c.T70C tai c.T70A
Hungarian: c.T70C vagy c.T70A
Finnish: c.611G>A tai 612G>A
Hungarian: c.611G>A vagy 612G>A
Finnish: (hypestesia)
Hungarian: (hypesztézia)
Finnish: Tällöin entsyymi voi vähentää tehokkaammin soluihin ja kudoksiin kertyneen GL-3:n määrää.
Hungarian: Ez a gyógyszer azáltal fejti ki hatását, hogy stabilizálja az enzimet, amelyet az Ön teste állít elő természetes úton, így az hatékonyabban képes csökkenteni a sejtekben és a szövetekben felhalmozódott GL-3 mennyiségét.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin elinluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Hungarian: Az egyes gyakorisági csoportokon belül a mellékhatások csökkenő gyakoriság szerint kerülnek feltüntetésre az egyes szervrendszeri kategóriákon belül.
Finnish: c.T148C tai c.C150G tai c.C150A F50L
Hungarian: c.T148C vagy c.C150G vagy c.C150A
Finnish: c.924A>T tai c.924A>C
Hungarian: c.924A>T vagy c.924A>C
Finnish: c.442A>C tai c.444T>A tai c.444T>G
Hungarian: c.442A>C vagy c.444T>A vagy c.444T>G
Finnish: c.G412A tai c.G412C
Hungarian: c.G412A vagy c.G412C
Finnish: c.1147T>C tai c.1149C>G tai c.1149C>A
Hungarian: c.1147T>C vagy c.1149C>G vagy c.1149C>A
Finnish: c.A124C tai c.A124T
Hungarian: c.A124C vagy c.A124T
Finnish: Ummetus Suun kuivuminen Ulostamispakko Dyspepsia
Hungarian: Hasi fájdalom Székrekedés Szájszárazság Sürgős székelési inger Dyspepsia
Finnish: Pakkauskoko: 14 kapselia.
Hungarian: 14 kapszula csomagonként.
Finnish: • tuntoaistin heikentyneisyys
Hungarian: • Csökkent tapintásérzés vagy érzékelés
Finnish: Kyseinen kasvain on yleinen spontaani kasvain urosrotilla, joita ruokitaan ad libitum.
Hungarian: Ez egy gyakori spontán daganat az ad libitum-táplált hím patkányoknál.
Finnish: Mikäli annoksen ottoajasta on kulunut yli 12 tuntia, ota Galafoldia seuraavana suunnitelman mukaisena annoksen ottopäivänä normaaliin aikaan kerran kahdessa päivässä tapahtuvan annostuksen mukaisesti.
Hungarian: Ha több mint 12 óra telt el, a következő, tervezett, a minden második napi adagolási rend szerinti adagolási napon és időben kell folytatnia a Galafold szedését.
Finnish: TUNTEMATON (del Exon3 ja 4?)
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon3 és 4?)
Finnish: Entsyymikorvaushoitoa aiemmin saaneita potilaita koskevassa tutkimuksessa lyso-Gb3:n pitoisuudet plasmassa kohosivat hieman, mutta pysyivät pieninä tutkimuksen koko 30 kuukauden ajan Galafoldilla hoidetuilla potilailla.
Hungarian: Az ERT-tapasztalt vizsgálatban a plazma lyso-Gb3-szint enyhén nőtt, de alacsony maradt azoknál a fogékony mutációval rendelkező betegeknél, akiket Galafolddal kezeltek a vizsgálat 30 hónapos időtartama alatt, valamint a legfeljebb 18 hónapig enzimpótló kezelést kapó betegeknél.
Finnish: Fabryn tauti johtuu siitä, että entsyymiä nimeltä α-galaktosidaasi A (α-Gal A) on liian vähän tai se on viallinen.
Hungarian: A Fabry-kórt egy alfa-galaktozidáz A (α-Gal A) nevű enzim hiánya vagy hibás felépítése okozza.
Finnish: c.216G>A tai c.216G>T tai c.216G>C
Hungarian: c.216G>A vagy c.216G>T vagy c.216G>C
Finnish: Galafold 123 mg, kovat kapselit
Hungarian: Galafold 123 mg kemény kapszula
Finnish: Katso lisäohjeet pakkausselosteesta.
Hungarian: További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
Finnish: c.140G>A tai 141G>A
Hungarian: c.140G>A vagy 141G>A
Finnish: c.70T>C tai c.70T>A
Hungarian: c.70T>C vagy c.70T>A
Finnish: Galafold otetaan joka toinen päivä.
Hungarian: A Galafold-ot minden második napon kell bevenni.
Finnish: ATC-koodi: A16AX14
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Tápcsatorna és anyagcsere egyéb gyógyszereiATC kód: A16AX14
Finnish: g.941_5845del p.?
Hungarian: g.941_5845del p.?(Exon1_2del)
Finnish: In vivo -tietojen perusteella migalastaatti on UDP-glukuronyylitransferaasin (UGT) substraatti.
Hungarian: Az in vivo adatok alapján a migalasztát az UGT szubsztrátja, amely minor eliminációs útvonal.
Finnish: c.T187A tai c.G188C
Hungarian: c.T187A vagy c.G188C
Finnish: c.G471C tai c.G471T
Hungarian: c.G471C vagy c.G471T
Finnish: c.561G>T tai c.561G>A tai c.561G>C
Hungarian: c.561G>T vagy c.561G>A vagy c.561G>C
Finnish: c.280T>A tai c.281G>C
Hungarian: c.280T>A vagy c.281G>C
Finnish: c.817T>C tai c.819T>A tai c.819T>G
Hungarian: c.817T>C vagy c.819T>A vagy c.819T>G
Finnish: c.124A>C tai c.124A>T
Hungarian: c.124A>C vagy c.124A>T
Finnish: c.G982A tai c.G982C
Hungarian: c.G982A vagy c.G982C
Finnish: Älä syö ruokaa vähintään kahteen tuntiin ennen lääkkeen ottamista ja kahteen tuntiin sen jälkeen, jotta paastoaika on vähintään neljä tuntia.
Hungarian: A gyógyszer bevétele előtti 2 órában és a bevételt követő 2 órában nem szabad táplálékot fogyasztani a legalább 4 óráig tartó éhomi állapot fenntartása érdekében.
Finnish: c.G261C tai c.G261T
Hungarian: c.G261C vagy c.G261T
Finnish: Tuntoharhat Heitehuimaus Hypestesia
Hungarian: Paraesthesia Szédülés Hypaesthesia
Finnish: c.G71A tai c.G72A
Hungarian: c.G71A vagy c.G72A
Finnish: c.T166A tai c.G167C
Hungarian: c.T166A vagy c.G167C
Finnish: C]-migalastaattihydrokloridia, osoitti, että 99 prosenttia plasmassa todetusta radioaktiivisesti merkitystä annoksesta oli muuttumatonta migalastaattia (77 %) ja kolmea dehydrattua O-glukuronidin konjugoitunutta metaboliittia M1-M3 (13 %).
Hungarian: C]-migalasztát-hidroklorid adásával végzett farmakokinetikai vizsgálat arra derített fényt, hogy a plazmából kinyert, izotóppal jelölt dózis 99%-a változatlan migalasztátból (77%) és
Finnish: c.337T>C tai c.339T>A tai c.339T>G
Hungarian: c.337T>C vagy c.339T>A vagy c.339T>G
Finnish: c.285G>T tai c.285G>C
Hungarian: c.285G>T vagy c.285G>C
Finnish: c.G285T tai c.G285C
Hungarian: c.G285T vagy c.G285C
Finnish: c.71G>A tai c.72G>A
Hungarian: c.71G>A vagy c.72G>A
Finnish: c.471G>C tai c.471G>T
Hungarian: c.471G>C vagy c.471G>T
Finnish: c.1202C>G tai c.1202C>A c.C1202G tai c.C1202A
Hungarian: W399S c.1202C>G vagy c.1202C>A c.C1202G vagy c.C1202A S401X c.1215T>A
Finnish: c.982G>A tai c.982G>C
Hungarian: c.982G>A vagy c.982G>C
Finnish: Kun Galafold-annos oli enintään 1 250 mg, yleisin ilmoitettu haittavaikutus oli päänsärky, ja kun Galafold-annos oli enintään 2 000 mg, yleisin ilmoitettu haittavaikutus oli heitehuimaus.
Hungarian: A Galafold 1250 mg-ig, illetve 2000 mg-ig terjedő adagjainak esetében jelentett leggyakoribb mellékhatások a fejfájás és a szédülés voltak.
Finnish: Fabryn tautia aiheuttavat mutaatiot GLA-geenissä aiheuttavat lysosomaalisen entsyymin -galaktosidaasi A:n (-Gal A) puutetta.
Hungarian: A Fabry-kórt okozó mutációk a GLA génben az -galaktozidáz A (-Gal A) lysosomalis enzim hiányát eredményezik, amely a glycosphingolipid szubsztrát (például GL-3, lyso-Gb3) metabolizmushoz szükséges.
Finnish: c.412G>A tai c.412G>C
Hungarian: c.412G>A vagy c.412G>C
Finnish: c.G609C tai c.G609T
Hungarian: c.G609C vagy c.G609T
Finnish: c.153G>A tai c.153G>T tai c.153G>C
Hungarian: c.153G>A vagy c.153G>T vagy c.153G>C
Finnish: c.261G>C tai c.261G>T
Hungarian: c.261G>C vagy c.261G>T
Finnish: c.126G>A tai c.126G>C tai c.126G>T
Hungarian: c.126G>A vagy c.126G>C vagy c.126G>T
Finnish: c.A840T tai c.A840C
Hungarian: c.A840T vagy c.A840C
Finnish: c.612G>T tai c.612G>C
Hungarian: c.612G>T vagy c.612G>C
Finnish: c.T280A tai c.G281C
Hungarian: c.T280A vagy c.G281C
Finnish: c.G540C tai c.G540T
Hungarian: c.G540C vagy c.G540T
Finnish: c.G612T tai c.G612C
Hungarian: c.G612T vagy c.G612C
Finnish: c.187T>A tai c.188G>C
Hungarian: c.187T>A vagy c.188G>C
Finnish: c.132G>T tai c.132G>C
Hungarian: c.132G>T vagy c.132G>C
Finnish: c.T514A tai c.G515C
Hungarian: c.T514A vagy c.G515C
Finnish: c.609G>C tai c.609G>T
Hungarian: c.609G>C vagy c.609G>T
Finnish: TUNTEMATON (del Exon1_2?)
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon1_2?)
Finnish: c.T784A tai c.T784C
Hungarian: c.T784A vagy c.T784C
Finnish: c.243G>T tai c.243G>C
Hungarian: c.243G>T vagy c.243G>C
Finnish: c.G132T tai c.G132C
Hungarian: c.G132T vagy c.G132C
Finnish: Keskimääräinen muutos lähtötason LVMi-arvosta kuukauteen 18-24 oli -7,7 (95 %:n luottamusväli: -15,4, -0,01; n = 27).
Hungarian: hónapban -7,7 (95% CI: -15,4, -0,01; n=27) volt.
Finnish: c.540G>C tai c.540G>T
Hungarian: c.540G>C vagy c.540G>T
Finnish: Iän vaikutusta arvioitiin potilasryhmän farmakokineettisessä analyysissä, jossa tutkittiin migalastaatin puhdistumaa plasmasta potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet entsyymikorvaushoitoa.
Hungarian: Az életkor hatását a plazma migalasztát clearance-en végzett populációs farmakokinetikai elemzésben értékelték az ERT-naiv vizsgálati populációban.
Finnish: c.166T>A tai c.167G>C
Hungarian: c.166T>A vagy c.167G>C
Finnish: c.G567C tai c.G567T
Hungarian: c.G567C vagy c.G567T
Finnish: c.G144T tai c.G144C
Hungarian: c.G144T vagy c.G144C
Finnish: c.G243T tai c.G243C
Hungarian: c.G243T vagy c.G243C
Finnish: Taulukko 3: Mutaatiot, jotka eivät vastaa Galafold-hoitoon (migalastaatti)
Hungarian: 3. táblázat: A Galafold-ra (migalasztát) nemfogékonymutációk
Finnish: c.144G>T tai c.144G>C
Hungarian: c.144G>T vagy c.144G>C
Finnish: c.G141C tai c.G141T
Hungarian: c.G141C vagy c.G141T
Finnish: c.A588T tai c.A588C
Hungarian: c.A588T vagy c.A588C
Finnish: TUNTEMATON (del Exon5_7?)
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon5_7?)
Finnish: c.108G>C tai c.108G>T
Hungarian: c.108G>C vagy c.108G>T
Finnish: TUNTEMATON (del Exon3?)
Hungarian: ISMERETLEN (del Exon3?)