FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International B. V.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Intervet International B. V.
English: • is hypersensitive to the product
Spanish: • es hipersensible al medicamento
English: Do not use after the expiry date, which is stated on the blister.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en el blister.
English: Keep the mouth of the dog closed for a few seconds to ensure complete tablet wetting.
Spanish: Mantener la boca del perro cerrada durante unos pocos segundos para asegurar la humectación completa del comprimido.
English: If the oral lyophilisate disintegrates prematurely, wash hands thoroughly.
Spanish: Si el liofilizado oral se disgrega antes de tiempo, lavar las manos a fondo.
English: Push the bottom of the blister and the tablet will pop out.
Spanish: Presionar el fondo del blister y el comprimido saldrá.
English: Long term treatment should be under regular veterinary supervision.
Spanish: Un tratamiento de larga duración debe hacerse bajo supervisión veterinaria regular.
English: When this is not possible, or when dogs resist having the product placed directly into the mouth, put the tablet immediately before administration into a small amount of moistened food, or in a moist treat.
Spanish: Cuando esto no sea posible, o los perros se resistan a que se les coloque el medicamento directamente en la boca, poner el comprimido inmediatamente antes de la administración en una pequeña cantidad de comida humedecida, o en un premio húmedo.
English: If such use cannot be avoided, close veterinary supervision to monitor for gastrointestinal blood loss is necessary.
Spanish: Si no puede evitarse su uso, es necesaria una estrecha supervisión veterinaria para monitorizar la pérdida de sangre gastrointestinal.
English: In rare cases, particularly in older or in sensitive dogs, these undesirable effects may be serious or fatal.
Spanish: En raras ocasiones, particularmente en perros sensibles o de avanzada edad, estas reacciones adversas pueden ser graves o mortales.
English: • has cardiac or hepatic disease
Spanish: • tiene enfermedades cardiacas o hepáticas
English: 1 box containing 1 or 3 blisters.
Spanish: 1 caja conteniendo 1 ó 3 blisters
English: 200 mg / oral lyophilisate For a full list of excipients, see section 6.1.
Spanish: 200 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
English: If vomiting continues, administer anti-emetics.
Spanish: Si el vómito continúa, administrar antieméticos.
English: After a treatment period of 7-10 days, the condition of the dog should be reevaluated in order to establish the need for continuation of treatment.
Spanish: Después de un período de tratamiento de 7-10 días, se debe volver a evaluar el estado general del perro con el fin de determinar la necesidad de continuar el tratamiento.
English: OTHER INFORMATION Not all pack sizes may be marketed.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
English: Special care should be taken when treating dogs with marked renal insufficiency.
Spanish: Se debe tener especial cuidado cuando se traten perros con marcada insuficiencia renal.
English: Tepoxalin is rapidly (Tmax of approximately 2 hours) absorbed after oral administration in dogs.
Spanish: La tepoxalina se absorbe rápidamente (Tmax de aproximadamente 2 horas) tras la administración oral a perros.
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory Products, Non Steroids ATCvet code: QM01AE92
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos Código ATCvet: QM01AE92
English: Alopecia and erythema may also occur occasionally.
Spanish: Infrecuentemente pueden aparecer también alopecia y eritema.
English: If gastrointestinal bleeding is suspected, administer gastric protectants.
Spanish: Si se sospecha de sangrado gastrointestinal, administrar protectores gástricos.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
English: D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
Spanish: D. DECLARACIÓN DE LOS LMR No procede.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging Zubrin oral lyophilisates are supplied in boxes with foil blisters.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Zubrin liofilizado oral se presenta en cajas conteniendo blísters.
English: Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants and substances with high plasma protein binding may compete for binding leading to potentially toxic effects.
Spanish: Otros AINES, diuréticos, anticoagulantes y sustancias con elevada afinidad por las proteínas plasmáticas pueden competir por la unión dando lugar a efectos potencialmente tóxicos.
English: Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product to animals
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los
English: No accumulation of tepoxalin or its acid metabolite was detected after multiple dosing over a broad dose range.
Spanish: No se detectó acumulación de tepoxalina o de su metabolito ácido tras dosificación múltiple en un amplio rango de dosis.
English: The tablet will disintegrate upon contact with moisture.
Spanish: El comprimido se disgregará por contacto con la humedad.
English: At a therapeutic dose of 10 mg/kg, the Cmax of tepoxalin was 1.08 ± 0.37 μg/ml in dogs fed a low fat meal and 1.19 ± 0.29 μg/ml in dogs fed a high fat meal.
Spanish: A una dosis terapéutica de 10 mg/kg, la Cmax de tepoxalina fue 1,08 ± 0,37 μg/ml en perros alimentados con una comida baja en grasa y 1,19 ± 0,29 μg/ml en perros alimentados con una comida rica en grasa.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch {number}
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
English: • is pregnant or lactating or in bitches intended for breeding
Spanish: • está gestante o en lactación , o en perras destinadas a la cría
English: In the case of overdosage discontinue therapy.
Spanish: En caso de sobredosificación interrumpir el tratamiento.
English: Plasma concentrations of the acid metabolite are higher than those of the parent compound in the dog.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas del metabolito ácido son superiores a las del compuesto original en perros.
English: Use is contraindicated in animals suffering from cardiac or hepatic disease, or where there is a history of gastrointestinal ulceration, or bleeding, or where there is hypersensitivity to the product.
Spanish: Su uso está contraindicado en animales que padezcan enfermedades cardiacas o hepáticas, o cuando exista un historial de úlcera gastrointestinal, o sangrado, o cuando exista hipersensibilidad al medicamento.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral lyophilisates
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado oral
English: • has had gastrointestinal ulceration or bleeding
Spanish: • ha tenido úlcera gastrointestinal, o sangrado
English: Peel back foil to reveal a single oral lyophilisate in the form of a round tablet.
Spanish: Despegue la lámina para mostrar un único liofilizado oral en forma de comprimido redondo.
English: If there are such undesirable effects, treatment should be discontinued immediately.
Spanish: Si se produjeran tales reacciones adversas el tratamiento se debe interrumpir inmediatamente.
English: Tepoxalin
Spanish: Tepoxalina
English: If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinary surgeon should be sought.
Spanish: Si aparecen reacciones adversas, el tratamiento debe interrumpirse y se debe consultar con un veterinario clínico.
English: Tepoxalin and its metabolites are highly protein-bound, more than 98%.
Spanish: La tepoxalina y sus metabolitos están fuertemente ligados a proteínas, más del 98%.
English: Vomiting or diarrhoea may occur due to treatment.
Spanish: Debido al tratamiento pueden aparecer vómitos o diarrea.
English: Do not use in dehydrated, hypovolaemic or hypotensive dogs, as there is an increased risk of renal toxicity.
Spanish: No usar en perros deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, puesto que existe un riesgo aumentado de toxicidad renal.
English: At doses of 30 mg/kg and above, oral administration of tepoxalin is associated with discoloured faeces ranging in colour from white to yellow, which is the result of unabsorbed drug.
Spanish: A dosis de 30 mg/kg y superiores, la administración oral de tepoxalina está asociada con heces decoloradas variando el color de blanco a amarillo, siendo el resultado del fármaco no absorbido.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 13 March 2001
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
English: The acid metabolite is a potent, active cyclooxygenase inhibitor and prolongs the activity of the parent compound.
Spanish: El metabolito ácido es un potente inhibidor activo de la ciclooxigenasa y aumenta la actividad del compuesto original.
English: Oral administration of 10 mg tepoxalin / kg bodyweight results in inhibition of prostaglandin and leukotriene synthesis.
Spanish: La administración oral de 10 mg tepoxalin/kg peso da como resultado la inhibición de la síntesis de prostaglandina y leucotrieno.
English: Manufacturer for the Batch Release:
Spanish: Fabricante que libera el lote:
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Spanish: LA MENCIÓN “USO VETERINARIO”, Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN O USO, si procede
English: • is dehydrated, hypovolaemic or hypotensive, as there is an increased risk of renal toxicity.
Spanish: • está deshidratado, hipovolémico o hipotenso, puesto que existe un riesgo aumentado de
English: In case of ingestion of a number of oral lyophilisates by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Spanish: En caso de ingestión accidental por una persona de un cierto número de liofilizados orales, consulte con un médico inmediatamente.
English: Tepoxalin and its metabolites are excreted in the faeces (99%).
Spanish: La tepoxalina y sus metabolitos se excretan en las heces (99%).
English: Do not use in pregnant or lactating dogs or in bitches intended for breeding.
Spanish: No usar en perros gestantes o lactantes o en perras destinadas a la cría.
English: 10 mg/kg once daily.
Spanish: 10 mg/kg una vez al día.
English: Ensure hands are dry to prevent the tablet from sticking to fingers.
Spanish: Asegúrese de que las manos están secas para prevenir que el comprimido se pegue a los dedos.
English: During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/vomiting) was 10%.
Spanish: Durante los ensayos clínicos de ensayo del medicamento, la incidencia de reacciones gastrointestinales (diarrea/vómitos) fue del 10%.
English: During clinical trial testing of the product, the incidence of gastrointestinal reactions (diarrhoea/vomiting) occurred in 1 out of 10 animals.
Spanish: Durante los ensayos clínicos del medicamento, la incidencia de reacciones gastrointestinales (diarrea/vómitos) fue de 1 de cada 10 animales.
English: Tepoxalin is a dual cyclooxygenase / 5-lipoxygenase inhibitor with anti-inflammatory activity.
Spanish: La tepoxalina es un inhibidor dual de la ciclooxigenasa/5-lipooxigenasa con actividad antiinflamatoria.
English: Absorption of tepoxalin is facilitated via administration to dogs in a fed state.
Spanish: La absorción de tepoxalina se facilita administrando a perros alimentados.
English: Tepoxalin is extensively converted to its acid metabolite.
Spanish: La tepoxalina se metaboliza mayoritariamente en su metabolito ácido.
English: Tepoxalin is not water-soluble and becomes very sticky upon wetting.
Spanish: La tepoxalina no es soluble en agua y se hace muy pegajosa cuando se moja.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTER {50 mg}{100 mg}{200 mg}
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS O TIRAS {50 mg}{100 mg}{200 mg}
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Tepoxalin
Spanish: Sustancia activa Tepoxalina
English: Tepoxalin must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Spanish: La tepoxalina no debe administrarse junto con otros AINES o glucocorticoides.
English: Tepoxalin must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids, diuretics or anticoagulants.
Spanish: La tepoxalina no debe administrarse junto con otros AINES glucocorticoides, diuréticos, o anticoagulantes.
English: Ensure hands are dry to prevent the oral lyophilisate from sticking to fingers.
Spanish: Asegúrese de que las manos están secas para prevenir que el liofilizado oral se pegue a los dedos.
English: 10 mg/kg of body weight once daily.
Spanish: 10 mg/kg de peso una vez al día.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE “MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS”
English: Reduction of inflammation and relief of pain caused by acute and chronic musculoskeletal disorders.
Spanish: Reducción de la inflamación y alivio del dolor causados por trastornos musculoesqueléticos agudos y crónicos.
English: C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
Spanish: C. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A UN USO SEGURO Y EFICAZ
English: 10 mg tepoxalin per kg bodyweight once daily.
Spanish: 10 mg tepoxalina por kg de peso una vez al día.
English: SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS Keep out of the reach and sight of children.
Spanish: Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
English: Zubrin 50 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs Tepoxalin
Spanish: Zubrin 50 mg liofilizado oral para perros Zubrin 100 mg liofilizado oral para perros Zubrin 200 mg liofilizado oral para perros Tepoxalin
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH
Spanish: A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active substance
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS
English: 1 box containing 1, 3 or 6 blisters.
Spanish: 1 caja conteniendo 1, 3 ó 6 blisters Es posible que no se comercialicen todos los formatos.
English: NSAID overdosage is characterised by vomiting, soft faeces/diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite and lethargy.
Spanish: La sobredosificación por AINES se caracteriza por vómitos, heces blandas/diarrea, sangre en heces, apetito disminuido y letargia.
English: Zubrin oral lyophilisates for dogs
Spanish: Zubrin liofilizado oral para perros
English: If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe a su veterinario.
English: Marketing Authorisation Holder:
Spanish: Titular de la Autorización de comercialización:
English: Typical undesirable side-effects associated with NSAIDs are vomiting, soft faeces/diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite, lethargy and renal disorders.
Spanish: Las reacciones adversas típicas asociadas con AINES (antiinflamatorios no esteroideos) son: vómitos, heces blandas/diarrea, sangre en heces, reducción del apetito , letargia y trastornos renales.
English: 10 oral lyophilisates (EU/2/00/028/006) 30 oral lyophilisates (EU/2/00/028/007) 60 oral lyophilisates (EU/2/00/028/008)
Spanish: 10 liofilizados orales (EU/2/00/028/006) 30 liofilizados orales (EU/2/00/028/007) 60 liofilizados orales (EU/2/00/028/008)
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
Spanish: 5.2 Datos farmacocinéticos
English: 50 mg / oral lyophilisate
Spanish: 50 mg / liofilizado oral
English: Do not use in pregnant or lactating bitches.
Spanish: No usar en perras gestantes o lactantes.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/028/002-008
Spanish: NÚMEROS DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/028/002-008
English: 10 oral lyophilisates (EU/2/00/028/004) 30 oral lyophilisates (EU/2/00/028/005)
Spanish: 10 liofilizados orales (EU/2/00/028/004) 30 liofilizados orales (EU/2/00/028/005)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {50 mg oral lyophilisate}
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR {50 mg liofilizado oral}
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {200 mg oral lyophilisate}
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR {200 mg liofilizado oral}
English: 200 mg / oral lyophilisate
Spanish: 200 mg / liofilizado oral
English: 10 oral lyophilisates (EU/2/00/028/002) 30 oral lyophilisates (EU/2/00/028/003)
Spanish: 10 liofilizados orales (EU/2/00/028/002) 30 liofilizados orales (EU/2/00/028/003)
English: 100 mg / oral lyophilisate
Spanish: 100 mg / liofilizado oral
English: Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs
Spanish: Zubrin 200 mg liofilizado oral para perros
English: 50 mg, 100 mg:
Spanish: 50 mg
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {100 mg oral lyophilisate}
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR {100 mg liofilizado oral}
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only
Spanish: LA MENCIÓN “USO VETERINARIO” Uso veterinario
English: Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs
Spanish: Zubrin 100 mg liofilizado oral para perros
English: The oral lyophilisates are available in the following pack sizes:
Spanish: Los liofilizados orales están disponibles en los siguientes formatos: 50 mg, 100 mg:
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zubrin 50 mg oral lyophilisates for dogs
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Zubrin 50 mg liofilizado oral para perros
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/028/006 (1 blister)
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/028/006 (1 blister)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/028/004 (1 blister)
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/028/004 (1 blister)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/028/002 (1 blister)
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/00/028/002 (1 blister)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zubrin 200 mg oral lyophilisates for dogs
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Zubrin 200 mg liofilizado oral para perros
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Zubrin 100 mg oral lyophilisates for dogs
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Zubrin 100 mg liofilizado oral para perros
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration and marketing authorisation holders in the member states
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
English: This effect was maintained for up to four years.
Spanish: Este efecto se mantuvo hasta cuatro años.
English: These were measured before and after 26 weeks of treatment.
Spanish: Las mediciones se efectuaron antes y después de 26 semanas de tratamiento.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aldurazyme on 10 June 2003.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Aldurazyme el 10 de junio de 2003.
English: Half of the children treated had a normal size liver at the end of the study.
Spanish: La mitad de los niños tratados presentaban un hígado de tamaño normal al final del estudio.
English: Some of these are severe, but the number of side effects tends to decrease with time.
Spanish: Algunos de estos efectos pueden ser graves, pero el número de efectos adversos tiende a disminuir con el tiempo.
English: Aldurazyme laronidase
Spanish: Aldurazyme laronidasa
English: The effect of these on the safety and effectiveness of the medicine is not fully known.
Spanish: Todavía no se conoce plenamente qué efectos pueden tener sobre la seguridad y la eficacia del medicamento.
English: After this, the study continued for up to four years and all of the patients were treated with Aldurazyme.
Spanish: Posteriormente, el estudio continuó durante cuatro años y todos los pacientes fueron tratados con Aldurazyme.
English: Aldurazyme was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, as the disease is rare, limited information was available at the time of approval.
Spanish: En un principio, Aldurazyme se autorizó en «circunstancias excepcionales» ya que, por tratarse de una enfermedad rara, se disponía de información limitada en el momento de su autorización.
English: Almost all patients who receive Aldurazyme develop antibodies (proteins that are produced in response to Aldurazyme).
Spanish: Casi todos los pacientes que reciben Aldurazyme desarrollan anticuerpos (proteínas producidas como respuesta a Aldurazyme).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aldurazyme.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aldurazyme.
English: Other information about Aldurazyme
Spanish: Otras informaciones sobre Aldurazyme
English: Aldurazyme has also been studied in 20 children below the age of five years who received Aldurazyme for a year.
Spanish: Aldurazyme también ha sido estudiado en 20 niños menores de cinco años, que recibieron Aldurazyme durante un año.
English: It is intended for long-term use.
Spanish: Es un medicamento destinado a un uso prolongado.
English: The study was looking mainly at the safety of the medicine, but it also measured its ability to reduce the levels of GAGs in the urine and the size of the liver.
Spanish: El estudio evaluó principalmente la seguridad del medicamento, aunque también midió su capacidad de reducir los niveles de glicosaminoglicanos en la orina y el tamaño del hígado.
English: Aldurazyme is given once a week as an infusion into a vein.
Spanish: Aldurazyme se administra una vez a la semana como perfusión intravenosa.
English: This means that substances called glycosaminoglycans (GAGs) are not broken down, so they build up in most of the organs in the body and damage them.
Spanish: Esto significa que las sustancias llamadas glicosaminoglicanos (GAG) no se descomponen, por lo que se infiltran en la mayoría de los órganos del cuerpo y terminan por dañarlos.
English: Aldurazyme should be given in a hospital or clinic where resuscitation equipment is available, and patients may need to receive some medicines before the infusion to prevent an allergic reaction.
Spanish: Aldurazyme deberá administrarse en un hospital o clínica que disponga de equipo de reanimación y los pacientes podrían necesitar algunos medicamentos antes de la perfusión para impedir una reacción alérgica.
English: Aldurazyme treatment should be supervised by a doctor who has experience in the management of patients with MPS I or other inherited metabolic diseases.
Spanish: El tratamiento con Aldurazyme deberá ser supervisado por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con MPS I y otras enfermedades metabólicas hereditarias.
English: MPS I is a rare, inherited disease, in which the level of α L iduronidase enzyme activity is much lower than normal.
Spanish: MPS I es una enfermedad hereditaria rara en la que el nivel de actividad de la enzima α-L-iduronidasa es muy inferior al normal.