FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Champix varenicline
Portuguese: Champix vareniclina
English: Reduced doses may be used in patients who do not tolerate the medicine or who have kidney problems.
Portuguese: Poderão ser utilizadas doses reduzidas nos doentes que não tolerem o medicamento ou que tenham problemas renais.
English: The full EPAR for Champix can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Champix pode ser consultado no sítio Web da EMA em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: For more information about treatment with Champix, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Champix, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Treatment with Champix lasts for 12 weeks.
Portuguese: O tratamento com CHAMPIX tem uma duração de 12 semanas.
English: Champix is a medicine that contains the active substance varenicline.
Portuguese: O Champix é um medicamento que contém a substância ativa vareniclina.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Champix?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Champix?
English: Other information about Champix
Portuguese: Outras informações sobre o Champix
English: Treatment with Champix is more likely to succeed in smokers who are motivated to stop smoking and who are also receiving additional advice and support.
Portuguese: O tratamento com o Champix tem maior probabilidade de sucesso em fumadores motivados para deixar de fumar e que estejam a receber aconselhamento e apoio adicionais.
English: The CHMP concluded that the benefits of Champix outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Champix são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Champix on 26 September 2006.
Portuguese: Em 26 de setembro 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Champix.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who had completely stopped smoking for four weeks (between week 9 and week 12 of the study), confirmed by laboratory testing of the patients' breath for signs of smoking.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que deixaram completamente de fumar durante quatro semanas (entre as semanas 9 e 12 do estudo), tal como confirmado por testes laboratoriais ao hálito dos doentes para pesquisar vestígios de tabaco.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Champix, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e de restrições relativamente ao Champix, consulte o Folheto Informativo.
English: The most common side-effects with Champix (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), insomnia (difficulty sleeping), abnormal dreams, headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes com o Champix (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são náuseas (sensação de enjoo), insónia (dificuldade em dormir), sonhos anómalos, dores de cabeça e nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta).
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Champix, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Champix, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Champix.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Champix.
English: What benefit has Champix shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Champix durante os estudos?
English: In both studies, Champix was more effective than bupropion or placebo in helping patients to stop smoking.
Portuguese: Em ambos os estudos, o Champix foi mais eficaz do que a bupropiona ou o placebo como ajuda para deixar de fumar.
English: People who smoke become addicted to nicotine, a chemical in tobacco.
Portuguese: Os fumadores ficam viciados em nicotina, um composto químico do tabaco.
English: In two main studies 2,052 smokers received 12-week treatment with Champix, bupropion (another non-nicotine medicine) or placebo (a dummy treatment).
Portuguese: Em dois estudos principais, 2052 fumadores receberam um tratamento de 12 semanas com o Champix, bupropiona (outro medicamento não baseado na nicotina) ou um placebo (tratamento simulado).
English: A risk management plan has been developed to ensure that Champix is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um Plano de Gestão do Risco para garantir a utilização segura do Champix.
English: More patients remained non-smokers after treatment with Champix than after placebo: 40 weeks after the end of the treatment period, the percentage of patients who were still non-smokers was 23% among those who had taken Champix, and 9% among those who had taken a placebo.
Portuguese: Um maior número de doentes continuou sem fumar após o tratamento com o Champix do que após o tratamento com o placebo: 40 semanas após o final do período de tratamento, a percentagem de doentes que continuavam sem fumar era de 23% entre os que tinham tomado o Champix e de 9% entre os que tinham recebido o placebo.
English: The percentage of patients who had not smoked at all during weeks 9-12 was 44% with Champix, 30% with bupropion, and 18% with placebo.
Portuguese: A percentagem de doentes que não fumaram durante o período entre as semanas 9 e 12 foi de 44% com o CHAMPIX, de 30% com a bupropiona e de 18% com o placebo.
English: In the first week the patient takes one 0.5 mg tablet once a day for three days, followed by one 0.5 mg tablet twice a day for four days.
Portuguese: Na primeira semana, o doente toma um comprimido de 0,5 mg por dia nos primeiros três dias, e nos quatro dias seguintes, um comprimido de 0,5 mg duas vezes por dia. Nas restantes 11 semanas de tratamento, o doente toma um comprimido de 1 mg duas vezes por dia.
English: The active substance in Champix, varenicline, can bind to some of these receptors, the α4β2 nicotinic acetylcholine receptors.
Portuguese: A substância ativa do Champix, a vareniclina, liga-se a alguns destes recetores, os recetores nicotínicos α4β2 da acetilcolina.
English: Nicotine acts in the nervous system, where it binds to receptors and triggers the release of a chemical messenger, dopamine, which plays a part in the pleasure derived from smoking.
Portuguese: A nicotina atua no sistema nervoso central, onde se liga a recetores e desencadeia a libertação de um mensageiro químico, a dopamina, que tem um papel importante na sensação de prazer proporcionada pelo tabaco.
English: For patients who have successfully stopped smoking after 12 weeks of treatment, doctors may choose to carry on treatment for another 12 weeks.
Portuguese: Nos doentes que conseguiram deixaram de fumar após 12 semanas de tratamento, os médicos podem considerar a continuação do tratamento por um período adicional de 12 semanas.
English: When binding to these receptors, varenicline acts in two ways: it acts like nicotine (partial agonist) and this helps to relieve craving symptoms, but it also acts against nicotine (antagonist), by taking its place, and this helps to reduce the pleasurable effects of smoking.
Portuguese: Quando se liga a estes recetores, a vareniclina atua de duas formas: como a nicotina (agonista parcial), o que ajuda a aliviar os sintomas de abstinência, mas também contra a nicotina (antagonista), ocupando o seu lugar, o que ajuda a reduzir a sensação de prazer do tabaco.
English: Another study compared Champix with placebo in patients who were allowed to choose their own target dates for quitting, which could be between one week and five weeks of starting treatment.
Portuguese: Um outro estudo comparou o Champix com um placebo nos doentes autorizados a escolher, eles próprios, a data para deixarem de fumar, que poderia ser de uma a cinco semanas após o início do tratamento.
English: What is the risk associated with Champix?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Champix?
English: In the study where patients were allowed to set their own target dates, Champix was also shown to be effective in helping patients to quit.
Portuguese: No estudo que incluiu os doentes autorizados a escolher a data para deixarem de fumar, o Champix demonstrou igualmente ser eficaz em ajudar os doentes a deixarem de fumar.
English: Patients who are unwilling or unable to set a target date within one to two weeks could be offered the treatment first and then later choose their target date to fall within five weeks of starting treatment.
Portuguese: Aos doentes que não queiram ou não possam estabelecer uma data-limite para parar de fumar num período de uma a duas semanas pode ser sugerido iniciar o tratamento e em seguida escolher uma data na qual irão parar de fumar num período de cinco semanas após o início do tratamento.
English: Why has Champix been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Champix?
English: What is Champix?
Portuguese: O que é o Champix?
English: Champix is used in adults to help them stop smoking.
Portuguese: O Champix é utilizado como auxiliar na cessação tabágica em adultos.
English: How has Champix been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Champix?
English: The patients' target date for quitting was set at one week after starting treatment and the patients were followed up for a further 40 weeks after their treatment to see if they started smoking again.
Portuguese: Os doentes foram depois acompanhados por um período adicional de 40 semanas após o tratamento para verificar se voltavam a fumar.
English: Patients set themselves a target date for quitting and will usually start taking Champix one to two weeks before this date.
Portuguese: O tratamento com o Champix é geralmente iniciado uma a duas semanas antes dessa data.
English: What is Champix used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Champix?
English: How does Champix work?
Portuguese: Como funciona o Champix?
English: How is Champix used?
Portuguese: Como se utiliza o Champix?
English: It is available as tablets.
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos.
English: Patients who cannot swallow tablets may crush the tablets and add them to a small amount of food or drink immediately before swallowing it.
Portuguese: Os doentes que não possam engolir os comprimidos podem esmagá-los e adicioná-los a uma pequena quantidade de comida ou bebida, imediatamente antes de tomar a dose.
English: The tablets should ideally be swallowed without crushing.
Portuguese: Os comprimidos devem, de preferência, ser engolidos sem ser esmagados.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Combivir, the benefit outweighs the identified risk.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Combivir, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
English: Both active substances have been available in the EU for a number of years: lamivudine has been authorised as Epivir since 1996 and zidovudine has been available in the EU since the mid-1980s.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas encontram-se disponíveis na UE há vários anos: a lamivudina está autorizada desde 1996 sob a denominação de Epivir e a zidovudina desde meados da década de 1980.
English: They both work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Portuguese: Ambas funcionam de forma semelhante ao bloquearem a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo VIH que lhe permite infetar as células do organismo e produzir mais vírus.
English: The full EPAR for Lamivudine/Zidovudine Teva can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Lamivudina/Zidovudina Teva pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: For more information about treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Lamivudina/Zidovudina Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Children weighing less than 14 kg will need to use separate oral solutions containing lamivudine and zidovudine.
Portuguese: Nas crianças com um peso inferior a 14 quilogramas, deverão ser utilizadas soluções orais separadas contendo lamivudina e zidovudina.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Lamivudine/Zidovudine Teva.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Lamivudina/Zidovudina Teva.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lamivudine/Zidovudine Teva.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lamivudina/Zidovudina Teva.
English: In children (below 12 years of age) weighing between 14 and 30 kg, the number of tablets and half tablets to take depends on their weight.
Portuguese: 12 anos) com um peso entre os 14 e os 30 quilogramas, o número de comprimidos e de metades de comprimidos a tomar depende do seu peso.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Portuguese: O Lamivudina/Zidovudina Teva não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Lamivudine/Zidovudine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Combivir.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Lamivudina/Zidovudina Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Combivir.
English: Children taking Lamivudine/Zidovudine Teva should be closely monitored for side effects.
Portuguese: As crianças que tomam comprimidos de Lamivudina/Zidovudina Teva devem ser cuidadosamente vigiadas para deteção de efeitos secundários.
English: Treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Portuguese: O tratamento com o Lamivudina/Zidovudina Teva deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva is a medicine that contains two active substances, lamivudine (150 mg) and zidovudine (300 mg).
Portuguese: O Lamivudina/Zidovudina Teva é um medicamento que contém duas substâncias ativas, lamivudina (150 mg) e zidovudina (300mg).
English: If patients need to stop taking lamivudine or zidovudine, or need to take different doses because of problems with their kidneys, liver or blood, they will need to take medicines containing lamivudine or zidovudine separately.
Portuguese: Em situações em que é necessário parar de tomar a lamivudina ou a zidovudina, ou em que as doses devem ser alteradas devido a problemas nos rins, no fígado ou no sangue, será necessário que os doentes passem a tomar medicamentos que contenham lamivudina ou zidovudina separadamente.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva, taken in combination with at least one other HIV medicine, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Portuguese: O Lamivudina/Zidovudina Teva, tomado em associação com, pelo menos, mais um medicamento antivírico, diminui o nível de VIH no sangue, mantendo-o baixo.
English: Because Lamivudine/Zidovudine Teva is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Lamivudina/Zidovudina Teva é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: Both active substances in Lamivudine/Zidovudine Teva, lamivudine and zidovudine, are nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Portuguese: Ambas as substâncias ativas do Lamivudina/Zidovudina Teva, a lamivudina e a zidovudina, são inibidores nucleosídios da transcriptase reversa (INTR).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lamivudine/Zidovudine Teva on 28 February 2011.
Portuguese: Em 28 de fevereiro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Lamivudine/Zidovudine Teva.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva is used in combination with at least one other HIV medicine to treat patients infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Portuguese: O Lamivudina/Zidovudina Teva é utilizado em associação com pelo menos mais um medicamento antivírico no tratamento de doentes infetados pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus que causa a síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA).
English: This means that Lamivudine/Zidovudine Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Combivir.
Portuguese: O Lamivudine/Zidovudine Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Combivir.
English: What are the benefits and risks of Lamivudine/Zidovudine Teva?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Lamivudina/Zidovudina Teva?
English: Because Lamivudine/Zidovudine Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Combivir.
Portuguese: Uma vez que o Lamivudina/Zidovudina Teva é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Combivir.
English: Other information about Lamivudine/Zidovudine Teva
Portuguese: Outras informações sobre o Lamivudina/Zidovudina Teva
English: The Committee recommended that Lamivudine/Zidovudine Teva be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Lamivudina/Zidovudina Teva.
English: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudine/zidovudine
Portuguese: Lamivudina/zidovudina
English: Why has Lamivudine/Zidovudine Teva been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Lamivudina/Zidovudina Teva?
English: The recommended dose of Lamivudine/Zidovudine Teva for patients over 12 years of age who weigh at least 30 kg is one tablet taken twice a day.
Portuguese: Em doentes com mais de 12 anos e com um peso não inferior a 30 quilogramas, a dose recomendada de Lamivudina/Zidovudina Teva é de um comprimido duas vezes ao dia. Nas crianças (com menos de
English: What is Lamivudine/Zidovudine Teva?
Portuguese: O que é o Lamivudina/Zidovudina Teva?
English: How has Lamivudine Zidovudine Teva been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Lamivudina/Zidovudina Teva?
English: How does Lamivudine/Zidovudine Teva work?
Portuguese: Como funciona o Lamivudina/Zidovudina Teva?
English: What is Lamivudine/Zidovudine Teva used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Lamivudina/Zidovudina Teva?
English: How is Lamivudine/Zidovudine Teva used?
Portuguese: Como se utiliza o Lamivudina/Zidovudina Teva?
English: Ref.: EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
Portuguese: : EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
English: It is available as white capsules (200 mg).
Portuguese: Está disponível em cápsulas de cor branca (200 mg).
English: The dose may need to be adjusted for patients who experience side effects.
Portuguese: É possível que a dose tenha de ser ajustada para os doentes que apresentam efeitos secundários.
English: The duration of treatment depends on the patient's condition and response to treatment, and ranges from 24 weeks to a year.
Portuguese: A duração do tratamento depende do estado do doente e da resposta ao tratamento, variando entre 24 semanas e um ano.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Rebetol.
Portuguese: Isto significa que o Ribavirin Teva é similar a um ‘medicamento de referência' já autorizado na União Europeia (UE) designado por Rebetol.
English: Ribavirin Teva is taken with food each day in two divided doses (morning and evening).
Portuguese: O Ribavirin Teva é tomado diariamente, em duas doses repartidas (de manhã e à noite), com alimentos.
English: It can also be used in adults who previously responded to treatment with interferon alfa but whose disease has come back.
Portuguese: Pode também ser utilizado em adultos que responderam a tratamentos anteriores com interferão alfa e que apresentam recaída da doença.
English: It should only be taken by patients weighing at least 47 kg.
Portuguese: O medicamento só pode ser tomado por doentes com um peso corporal mínimo de 47 kg.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Rebetol, the benefit outweighs the identified risk.
Portuguese: Em consequência, o CHMP considerou que, à semelhança do Rebetol, os benefícios são superiores aos riscos identificados.
English: For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, consulte o documento de perguntas e respostas aqui.
English: The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Portuguese: O EPAR completo sobre o medicamento de referência pode também ser consultado no sítio Web da EMEA.
English: The dose of Ribavirin Teva is based on the patient's body weight, and ranges from three to seven capsules a day.
Portuguese: A dose de Ribavirin Teva baseia-se no peso corporal do doente, variando entre três e sete cápsulas por dia.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ribavirin Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Rebetol.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Ribavirin Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Rebetol.
English: What are the benefit and risk of Ribavirin Teva?
Portuguese: Quais são os benefícios e os riscos do Ribavirin Teva?
English: Treatment with Ribavirin Teva should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis C.
Portuguese: O tratamento com o Ribavirin Teva deve ser iniciado e supervisado por um médico com experiência no tratamento da hepatite C crónica.