FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kombinirana terapija s ribavirinom Liječenje ribavirinom kontraindicirano je u trudnica.
Estonian: Kombinatsioonravi ribaviriiniga Ribaviriinravi ei tohi kasutada rasedatel naistel.
Croatian: Trajan virološki odgovor nakon liječenja kroničnog hepatitisa C nepegiliranim interferonom alfa-2b (sa ili bez ribavirina) rezultira dugotrajnom eliminacijom virusa, što omogućuje izlječenje infekcije jetre i kliničko „ozdravljenje" od kroničnog hepatitisa C.
Estonian: Kroonilise C-hepatiidi mittepegüleeritud alfa-2b-interferooniga (koos ribaviriiniga või ilma) ravi käigus saavutatud PVR-i tulemuseks on pikaajaline viirusevaba seisund, mis avaldub maksa infektsiooni lahenemises ning kroonilise C-hepatiidi kliinilises paranemises.
Croatian: Pomoćne tvari: natrijev hidrogenfosfat, bezvodni; natrijev dihidrogenfosfat hidrat; dinatrijev edetat; natrijev klorid; m-krezol; polisorbat 80 i voda za injekcije.
Estonian: Abiained: veevaba dinaatriumfosfaat, naatriumdivesinikfosfaadi monohüdraat, dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, m-kresool, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Croatian: Stoga je kombinacija ovog lijeka i telbivudina kontraindicirana.
Estonian: Seetõttu on IntronA kombinatsioon telbivudiiniga vastunäidustatud.
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki često:
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Sage:
Croatian: Izvadite štrcaljku iz omota.
Estonian: Eemaldage IntronA viaalilt kaitseümbris.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane vrlo često: često:
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage:
Croatian: IntronA se odraslim bolesnicima daje supkutano u dozi od 3 milijuna IU triput na tjedan (svaki drugi dan), bilo da se primjenjuje kao monoterapija ili u kombinaciji s ribavirinom.
Estonian: IntronA soovitatav annus täiskasvanutele on 3 miljonit RÜ-d manustatuna subkutaanselt kolm korda nädalas (igal teisel päeval) monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga.
Croatian: IntronA se treba primjenjivati samostalno uglavnom u bolesnika koji ne podnose ribavirin ili im je on kontraindiciran.
Estonian: IntronA eraldi kasutamine tuleb kõne alla peamiselt talumatuse või vastunäidustuse olemasolul ribaviriini suhtes.
Croatian: IntronA 18 milijuna IU/3 ml otopina za injekciju ili infuziju
Estonian: IntronA 18 miljonit RÜ/3 ml süste- või infusioonilahus
Croatian: Za primjenu pod kožu ili u venu.
Estonian: Subkutaanne või intravenoosne.
Croatian: U bolesnika s već postojećim srčanim poremećajima i/ili uznapredovalim malignim tumorom preporučuje se snimiti elektrokardiograme prije i tijekom liječenja.
Estonian: Patsientidel, kellel on eelnev südamehaigus ja/või kaugelearenenud vähktõbi, tuleb enne ravi algust ja selle jooksul teha EKG.
Croatian: Pobačaji su zabilježeni u svim doznim skupinama (7,5 milijuna, 15 milijuna i 30 milijuna IU/kg), a njihova je incidencija bila statistički značajna u skupinama koje su primale srednju i visoku dozu (koje su odgovarale 90 odnosno 180 puta većim dozama od preporučenih za intramuskularnu odnosno supkutanu primjenu od 2 milijuna IU/m2) u odnosu na kontrolne životinje.
Estonian: On näidatud, et alfa-2b-interferoon kutsub esile abordi reesusmakaagil (Macaca mulatta) manustatuna 90 ja 180 korda suuremas annuses kui soovitatud lihasesisene või nahaalune annus, milleks on 2 miljonit RÜ/m Aborte esines kõikides annuserühmades (7,5 miljonit, 15 miljonit ja 30 miljonit RÜ/kg) ning abortide arvu tõus oli kontrollrühmaga võrreldes statistiliselt oluline rühmades, kes said keskmisi või kõrgeid annuseid (vastavalt 90 ja 180 korda rohkem kui 2 miljonit RÜ/m2, mis on soovitatav lihasesiseseks või nahaaluseks manustamiseks).
Croatian: - ako ste imali napadaje (konvulzije). - ako ste imali neku autoimunu bolest ili ste primatelj presatka organa i uzimate lijekove koji potiskuju aktivnost imunološkog sustava (imunološki sustav Vam pomaže u zaštiti od infekcija).
Estonian: (välja arvatud lühiajaline ravi kortisoonitüüpi ravimitega); - kui teil on eelnevalt esinenud krampe (konvulsioone); - kui olete eelnevalt põdenud autoimmuunset haigust või teile on tehtud organsiirdamine ja te võtate immuunsüsteemi pärssivat ravimit (teie immuunsüsteem kaitseb teid infektsioonide eest); - kui teil esineb mittekontrollitav kilpnäärmehaigus; - kui teid ravitakse telbivudiiniga (vt lõik „Muud ravimid ja IntronA").
Croatian: Psihijatrijske nuspojave i nuspojave središnjeg živčanog sustava:
Estonian: Psüühiline seisund ja kesknärvisüsteem
Croatian: Cmax je postignut 3 do 12 sati nakon primjene niže doze, odnosno 6 do 8 sati nakon primjene više doze.
Estonian: Maksimaalne seerumi kontsentratsioon saabus 12 tundi pärast väiksema annuse ja 6…8 tundi pärast suurema annuse manustamist.
Croatian: Bolesnici s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om Dva su ispitivanja provedena u bolesnika s istodobnom infekcijom HCV-om i HIV-om.
Estonian: HIV-i ja HCV-ga koinfitseerunud patsientidel on läbiviidud kaks kliinilist uuringut.
Croatian: KAKO DA SI SAMI DATE INJEKCIJU LIJEKA INTRONA Štrcaljka s nepričvršćenom iglom
Estonian: KUIDAS INTRONA-d ISESEISVALT SÜSTIDA Kinnitamata nõelaga süstal
Croatian: - ako primijetite neuobičajeno krvarenje ili modrice, odmah se javite liječniku.
Estonian: Kui märkate mingit ebaharilikku käitumuslikku muutust, depressiooni ilminguid või kui tekib soov end või teisi vigastada, konsulteerige otsekohe arstiga või pöörduge kiirabisse.
Croatian: Trajan virološki odgovor nakon liječenja kroničnog hepatitisa C nepegiliranim interferonom alfa-2b i ribavirinom rezultira dugotrajnom uklanjanju virusa, što omogućuje izlječenje infekcije jetre i kliničko „ozdravljenje" od kroničnog hepatitisa C.
Estonian: Kroonilise C-hepatiidi mittepegüleeritud alfa-2b-interferooniga koos ribaviriiniga ravi käigus saavutatud PVR-i tulemuseks on pikaajaline viirusevaba seisund, mis avaldub maksa infektsiooni kadumises ning kroonilise C-hepatiidi kliinilises paranemises.
Croatian: IntronA pojačat će učinke tvari koje usporavaju rad živčanog sustava što može izazvati omamljenost.
Estonian: IntronA kasutamisel koos närvisüsteemi pärssivate ainetega võib tekkida unisus.
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja u promet lijeka IntronA, u monoterapiji ili u kombinaciji s ribavirinom Organski sustav
Estonian: Tabel 1 Kliinilistes uuringutes või turuletulekujärgselt esinenud kõrvaltoimed ainult IntronA kasutamisel või kombinatsioonis ribaviriiniga
Croatian: Kombinirana terapija s ribavirinom
Estonian: Kombinatsioonravi ribaviriiniga
Croatian: U približno 12% djece liječene kombiniranom terapijom interferonom alfa-2b i ribavirinom došlo je do povišenja vrijednosti hormona koji stimulira štitnu žljezdu (TSH).
Estonian: Laste ja noorukite täiendav spetsiifiline jälgimine kilpnäärme funktsiooni suhtes Ligikaudu 12%-l alfa-2b-interferooni ja ribaviriini kombinatsioonraviga ravitud lastest tekkis TSH taseme tõus.
Croatian: IntronA 25 milijuna IU/2,5 ml otopina za injekciju ili infuziju
Estonian: IntronA 25 miljonit RÜ/2,5 ml süste- või infusioonilahus
Croatian: Jedna bočica sadrži 18 milijuna IU interferona alfa-2b u 3 ml otopine.
Estonian: Üks viaal sisaldab 18 miljonit RÜ alfa-2b-interferooni 3 ml lahuses.
Croatian: HCV genotip i početne vrijednosti virusnog opterećenja prognostički su čimbenici koji utječu na stopu terapijskog odgovora.
Estonian: Ravivastust määravateks prognostilisteks faktoriteks on teadaolevalt HCV genotüüp ja esialgne viiruskoopiate arv.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često: često:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage:
Croatian: pvrijednost
Estonian: Püreksia
Croatian: O tome možete razgovarati sa svojim liječnikom.
Estonian: Lisainformatsiooni saate oma arstilt.
Croatian: Injiciranje otopine
Estonian: Veenisisene infusioon
Croatian: Hipertrigliceridemija
Estonian: Hüpertriglütserideemia
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Croatian: Broj EU odobrenja
Estonian: Nr Euroopa Liidus (Väljamõeldud) nimetus
Croatian: • koncentrirati se.
Estonian: • keskenduda.
Croatian: • ako ste se nedavno onesvijestili
Estonian: • olete hiljuti minestanud;
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. rujna 2015.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. september 2015
Croatian: Odrasli i stariji
Estonian: Täiskasvanud ja eakad
Croatian: Adolescentni ispitanici moraju imati težinu od najmanje 34 kg.
Estonian: Nooruki kaal peab olema vähemalt 34 kg.
Croatian: Intuniv s hranom, pićem i alkoholom
Estonian: Intuniv koos toidu, joogi ja alkoholiga
Croatian: + 44 (0) 1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Estonian: Iirimaa tel + 44 (0) 1256 894 959 e-post medinfoEMEA@shire.com
Croatian: Intuniv se uzima jedanput na dan, bilo ujutro ili navečer.
Estonian: Intuniv'i võetakse üks kord ööpäevas, kas hommikul või õhtul.
Croatian: Teško im je pristojno se ponašati kod kuće, u školi i na drugim mjestima.
Estonian: Neil võib olla probleeme käitumisega kodus, koolis või muudes kohtades.
Croatian: Djeca (mlađa od 6 godina) i odrasli (u dobi od 18 godina i više)
Estonian: Lapsed (alla 6-aastased) ja täiskasvanud (vähemalt 18-aastased)
Croatian: Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji utječu na moždanu aktivnost.
Estonian: See ravim kuulub selliste ravimite rühma, mis mõjutavad ajuaktiivsust.
Croatian: Poluvijek eliminacije gvanfacina iznosi približno 18 sati.
Estonian: Guanfatsiini eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 18 tundi.
Croatian: Nepoznato: ne može se procijeniti iz dostupnih podataka
Estonian: Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Croatian: • Ovaj lijek treba uzimati jedanput na dan, bilo ujutro bilo navečer.
Estonian: • Seda ravimit tuleb võtta üks kord ööpäevas, kas hommikul või õhtul.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu, pričekajte do sljedećeg dana i uzmite svoju uobičajenu dozu.
Estonian: Kui unustate annuse, oodake järgmise päevani ja võtke tavapärane annus.
Croatian: Lijek se daje u sklopu programa liječenja, koje obično uključuje sljedeće:
Estonian: Ravimit antakse osana raviprogrammist, mis üldjuhul hõlmab alljärgnevat:
Croatian: Kako Intuniv izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Intuniv välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: To može imati umjereni do jaki utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, rada sa strojevima ili vožnje biciklom.
Estonian: See võib mõjutada mõõdukalt kuni tugevalt autojuhtimise, masinate käsitsemise või jalgrattaga sõitmise võimet.
Croatian: Rezultati u pogledu primarnog ishoda ispitivanja prikazani su u tablici 5.
Estonian: Ülevaade tulemustest uuringu esmase tulemusnäitaja osas on toodud tabelis 5.
Croatian: Blisteri se nalaze u kartonskim kutijama.
Estonian: Blisterpakendid on saadaval kartongkarpides.
Croatian: Liječenje se preporučuje samo za djecu koja mogu bez teškoća progutati cijelu tabletu.
Estonian: Ravi on soovitatav ainult nendel lastel, kes on suutelised tableti ilma probleemideta tervelt alla neelama.
Croatian: Nemojte je žvakati, lomiti ni drobiti.
Estonian: Mitte närida, poolitada ega purustada.
Croatian: • ako bolujete od bilo koje druge psihijatrijske bolesti.
Estonian: • kannatate mõne muu psüühikahäire all.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati da piju puno tekućine.
Estonian: Patsientidel tuleb paluda juua rohkelt vedelikku.
Croatian: Prije nego što počnete uzimati ovaj lijek liječnik će provjeriti je li ovaj lijek za Vas siguran i hoće li Vam pomoći.
Estonian: Enne selle ravimi võtmise alustamist kontrollib teie arst, kas see ravim on teile ohutu ja aitab teid.
Croatian: • mirno sjediti
Estonian: • olla paigal;
Croatian: • Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste trudni ili ne koristite kontracepciju.
Estonian: • Ärge võtke seda ravimit, kui olete rase või kui te ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Croatian: Bolesnici ne smiju piti alkohol dok uzimaju Intuniv.
Estonian: Patsiendid ei tohi Intuniv'i võtmise ajal tarbida alkoholi.
Croatian: • ako ste alergični na gvanfacin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Estonian: • kui olete guanfatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Gvanfacin nije stimulans.
Estonian: Guanfatsiin ei ole stimulaator.
Croatian: Ne očekuje se da će ove male promjene biti klinički značajne.
Estonian: Neid väikesi muutusi ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Croatian: Uvijek uzimite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Croatian: Ako trebate uzimati Intuniv dulje od godinu dana, liječnik će pratiti Vaš odgovor na liječenje i može Vam prekinuti davati lijek neko kraće vrijeme; to može biti tijekom školskih praznika.
Estonian: Kui peate Intuniv'i võtma kauem kui aasta, jälgib arst teie ravivastust ja võib ravi ka lühikeseks ajaks katkestada, mis võib juhtuda koolivaheajal.
Croatian: Intuniv se ne smije drobiti, žvakati niti lomiti prije gutanja jer to povećava brzinu oslobađanja gvanfacina.
Estonian: Intuniv'i ei tohi enne allaneelamist purustada, närida ega murda, sest see suurendaks guanfatsiini vabastamiskiirust.
Croatian: Laktoza je vrsta šećera.
Estonian: Laktoos on teatavat tüüpi suhkur.
Croatian: Praćenje tijekom titracije
Estonian: Jälgimine tiitrimise ajal
Croatian: Zbog nedostatka pravih toksikokinetičkih podataka nije bilo moguće napraviti usporedbu s kliničkom izloženošću u ljudi.
Estonian: Sobivate toksikokineetiliste andmete vähesuse tõttu ei ole võrdlus inimeste kliinilise ekspositsiooniga võimalik.
Croatian: Intuniv se mora primjenjivati kao dio sveobuhvatnog programa liječenja ADHD-a, koji obično uključuje psihološke, edukacijske i socijalne mjere.
Estonian: Intuniv'i tuleb kasutada osana terviklikust raviprogrammist, mis üldjuhul hõlmab nii psühholoogilisi, koolitusalaseid kui ka sotsiaalseid meetmeid.
Croatian: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (kao logo nositelja odobrenja)
Estonian: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited (müügiloa hoidja logona)
Croatian: QTc interval
Estonian: QTc-intervall
Croatian: Liječnik će Vas rutinski pratiti da vidi kako ovaj lijek djeluje na Vas.
Estonian: Teie arst jälgib teid tavapäraselt, et teha kindlaks, kuidas see ravim teile mõjub.
Croatian: Aktivna sekrecija u bubrezima posredovana je transporterom OCT2.
Estonian: Aktiivset renaalset sekretsiooni vahendab OCT2 transporter.
Croatian: Sedacija i somnolencija
Estonian: Sedatsioon ja somnolentsus
Croatian: • Tabletu progutajte cijelu, s vodom ili drugom tekućinom (ali ne sa sokom od grejpfruta).
Estonian: • Neelake tablett vee või muu vedelikuga (kuid mitte greibimahlaga) tervelt alla.
Croatian: • Liječnik će započeti Vaše liječenje dozom od 1 mg na dan.
Estonian: • Arst alustab ravi annusega 1 mg ööpäevas.
Croatian: • Vaša dnevna doza iznosit će između 1 i 7 mg ovisno o Vašoj dobi i odgovoru na Intuniv, ali doza neće biti viša od 7 mg.
Estonian: • Teie ööpäevane annus jääb vahemikku 1 kuni 7 mg olenevalt teie vanusest ja ravivastusest Intuniv'ile, kuid annus ei ole suurem kui 7 mg.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka i recite im koliko ste ga uzeli.
Estonian: Võtke ravim koos pakendiga kaasa ja öelge meditsiinitöötajatele, kui palju tablette olete võtnud.
Croatian: Te pretrage mogu uključivati:
Estonian: Need arstlikud kontrollid võivad hõlmata alljärgnevat:
Croatian: Nema dokaza da etnicitet na bilo koji način utječe na farmakokinetiku Intuniva.
Estonian: Puuduvad tõendid, et etniline kuuluvus avaldaks Intuniv'i farmakokineetikale mis tahes mõju.
Croatian: Razlog je taj što ovaj lijek može pogoršati te tegobe.
Estonian: See on vajalik, sest ravim võib neid probleeme süvendada.
Croatian: • Nemojte lomiti, drobiti ni žvakati tabletu, jer će to utjecati na način djelovanja tablete.
Estonian: • Ärge murdke, purustage ega närige tabletti, sest see mõjutab tableti toimet.
Croatian: Drugi lijekovi i Intuniv
Estonian: Muud ravimid ja Intuniv
Croatian: Preporučena titracija doze za djecu i adolescente prikazana je niže u tekstu (vidjeti tablice 1 i 2).
Estonian: Lastel ja noorukitel soovitatav annuse tiitrimine on toodud allpool (vt tabelid 1 ja 2).
Croatian: Stoga se ne može isključiti rizik za dojenče.
Estonian: Riski rinnapiimaga toidetavatele imikutele ei saa välistada.
Croatian: Zbrinjavanje predoziranja Intunivom treba uključivati praćenje i liječenje ovih znakova i simptoma.
Estonian: Intuniv'i üleannustamise ravi peab hõlmama nende nähtude ja sümptomite jälgimist ning ravimist.
Croatian: Aktivni ugljen može biti koristan u ograničavanju apsorpcije.
Estonian: Aktiivsüsi võib olla kasulik imendumise minimeerimisel.
Croatian: Preporučuje se klinička prosudba tijekom tog razdoblja.
Estonian: Sellel perioodil on soovitatav lähtuda kliinilisest hinnangust.
Croatian: Ovisno o tome kako odgovorite na liječenje, liječnik Vam može sporije povisivati dozu.
Estonian: Ravivastusest olenevalt võib arst teie annust aeglasemalt suurendada.
Croatian: Ako ste uzeli više Intuniva nego što ste trebali, odmah se obratite liječniku ili otiđite u bolnicu.
Estonian: Kui võtate Intuniv'i rohkem kui ette nähtud, pidage nõu arstiga või pöörduge kohe haiglasse.
Croatian: • mjerenje tjelesne visine i težine.
Estonian: • teie pikkuse ja kaalu mõõtmist.
Croatian: Osobito obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate neku od sljedećih vrsti lijekova:
Estonian: Teatage kindlasti oma arstile või apteekrile, kui võtate mõnda järgmist tüüpi ravimitest:
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek bez da prethodno o tome niste razgovarali s liječnikom.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma kõigepealt oma arstiga rääkimata.
Croatian: Temeljito ispitivanje QT/QTc intervala
Estonian: Põhjalik QT-/QTc-intervalli uuring
Croatian: Tablica 5. Sažetak primarne djelotvornosti u ispitivanju SPD503-316: ADHD-RS-IV
Estonian: Ülevaade uuringu SPD503-316 esmasest tulemusnäitajast: ADHD-RS-IV
Croatian: Ako se prosudi da su somnolencija i sedacija klinički zabrinjavajući ili uporno prisutni, potrebno je razmotriti sniženje doze ili prekid liječenja.
Estonian: Kui somnolentsust ja sedatsiooni peetakse kliiniliselt murettekitavaks või püsivaks, tuleb kaaluda annuse vähendamist või ravi katkestamist.
Croatian: Dodatne mjere minimizacije rizika
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed 1.
Croatian: U tih bolesnika treba provesti daljnju srčanu procjenu na temelju kliničke prosudbe (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Need patsiendid vajavad kliinilise hinnangu alusel südametalitluse lisahindamist (vt lõik 4.8).
Croatian: Sinkopa može uključivati rizik od padova ili nezgoda, koji mogu rezultirati ozbiljnim ozljedama (vidjeti dijelove 4.8 i 4.7).
Estonian: Minestamisega võib kaasneda kukkumine või õnnetusjuhtumid, mis võivad põhjustada raskeid vigastusi (vt lõik 4.8 ja 4.7).
Croatian: Prije puštanja Intuniva u promet, nositelj odobrenja u svakoj državi članici mora usuglasiti s nacionalnim nadležnim tijelom sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući medije komunikacije, načine distribucije i sve druge aspekte programa.
Estonian: Enne liikmesriigis Intuniv'i turuletoomist peab müügiloa hoidja kooskõlastama riikliku pädeva asutusega teavitusprogrammi sisu ja formaadi, muu hulgas teabevahetuskanalid, jaotusmeetodid ning programmi mis tahes muud aspektid.
Croatian: Gvanfacin se ne može ukloniti dijalizom u klinički značajnim količinama (2,4%).
Estonian: Guanfatsiin ei ole kliiniliselt olulistes kogustes dialüüsitav (2,4%).
Croatian: • Nemojte piti alkohol kad uzimate ovaj lijek, jer od toga možete postati pospani i omamljeni.
Estonian: • Ärge tarbige selle ravimi võtmise ajal alkoholi, sest see võib teha teid uniseks või uimaseks.
Croatian: • poteškoće s postizanjem ili održavanjem erekcije (erektilna disfunkcija).
Estonian: • Raskused erektsiooni saavutamisel või hoidmisel (erektsioonihäire) Kõrvaltoimetest teavitamine
Croatian: • lijekove za tegobe s mentalnim zdravljem (benzodiazepine, barbiturate i antipsihotike)
Estonian: • psüühikahäirete ravimid (bensodiasepiinid, barbituraadid ja antipsühhootikumid);
Croatian: Intuniv usporava srčanu frekvenciju.
Estonian: Intuniv põhjustab südamerütmi aeglustumist.
Croatian: Intuniv se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 6 godina zato što njegova djelotvornost i sigurnost u ove populacije bolesnika nije ispitana.
Estonian: Ravimit Intuniv ei tohi alla 6-aastastel lastel kasutada, sest efektiivsust ja ohutust ei ole selles patsiendipopulatsioonis uuritud.
Croatian: Bolesnike/skrbnike treba upozoriti da ne prekinu primjenu gvanfacina bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.
Estonian: Patsiente/hooldajaid tuleb teavitada sellest, et ravi guanfatsiiniga ei tohi katkestada ilma arstiga nõu pidamata.
Croatian: Gvanfacin nije bio genotoksičan u raznim testiranim modelima, uključujući Amesov test i in vitro test kromosomske aberacije.
Estonian: Guanfatsiin ei olnud mitmesugustes testmudelites, muu hulgas Amesi testis ja in vitro kromosoomaberratsiooni testis genotoksiline.
Croatian: • alergijska reakcija (preosjetljivost)
Estonian: • Allergiline reaktsioon (ülitundlikkus)
Croatian: • osjećaj nemira ili razdražljivosti
Estonian: • Rahutus või ärrituvus
Croatian: • ubrzani otkucaji srca (tahikardija)
Estonian: • Kiire südame löögisagedus (tahhükardia)
Croatian: Ako uzmete više Intuniva nego što ste trebali
Estonian: Kui te võtate ravimit Intuniv rohkem kui ette nähtud
Croatian: Sigurnost i djelotvornost gvanfacina u odraslih i starijih osoba s ADHD-om nije ustanovljena pa se stoga ne smije primjenjivati u ovoj skupini.
Estonian: Guanfatsiini ohutus ja efektiivsus aktiivsus- ja tähelepanuhäire all kannatavatel täiskasvanutel ja eakatel ei ole tõestatud ning seetõttu ei tohi ravimit selles vanuserühmas kasutada.
Croatian: Intuniv je tableta s produljenim oslobađanjem što znači da se djelatna tvar oslobađa iz tablete tijekom određenog vremenskog razdoblja.
Estonian: Intuniv on toimeainet prolongeeritult vabastav tablett, mis tähendab, et toimeaine vabaneb tabletist pikema ajaperioodi vältel.
Croatian: • osjećaj deprimiranosti, zabrinutost (tjeskoba) ili promjene raspoloženja (afektivna labilnost)
Estonian: • Depressioon, murelikkus (ärevus) või meeleolu kõikumine (emotsionaalne labiilsus)
Croatian: ADHD ne utječe na inteligenciju djeteta ili mlade osobe.
Estonian: Aktiivsus- ja tähelepanuhäire ei mõjuta lapse või nooruki intelligentsust.
Croatian: Tablete gvanfacina s trenutnim oslobađanjem ne smiju se zamijeniti po principu mg za mg zbog različitog farmakokinetičkog profila.
Estonian: Toimeainet kohe vabastavaid guanfatsiini tablette ei tohi farmakokineetilise profiili erinevuse tõttu asendada mg/mg põhjal.
Croatian: Gvanfacin je in vitro inhibitor MATE1 i ne može se isključiti klinički značaj inhibicije MATE1.
Estonian: Guanfatsiin on in vitro MATE1 inhibiitor ning MATE1 inhibeerimise kliinilist olulisust ei saa välistada.
Croatian: U bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (GFR 29-15 ml/min) i završnim stadijem bolesti bubrega (GFR<15 ml/min ili je potrebna dijaliza) može biti potrebno sniženje doze.
Estonian: Raske neerukahjustusega (GFR 29-15 ml/min), lõppstaadiumis neeruhaigusega (GFR <15 ml/min) või dialüüsi vajavatel patsientidel võib olla vajalik annuse vähendamine.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu.
Estonian: Tablett tuleb alla neelata tervelt.
Croatian: Gvanfacin je selektivni agonist alfa2A-adrenergičkih receptora i ima 15-20 puta veći afinitet prema ovoj podvrsti receptora nego prema podvrstama alfa2B ili alfa2C.
Estonian: Guanfatsiin on selektiivne alfa2A-adrenergilise retseptori agonist, millel on selle retseptori alamtüübi suhtes 15-20 korda suurem afiinsus kui alfa2B või alfa2C alamtüüpide suhtes.
Croatian: Dostupni farmakodinamički i toksikološki podaci u životinja pokazuju da se gvanfacin i njegovi metaboliti izlučuju u mlijeko (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Olemasolevad farmakodünaamilised ja toksikoloogilised andmed loomadel on näidanud, et guanfatsiin ja selle metaboliidid erituvad piima (vt lõik 5.3).
Croatian: Transporteri
Estonian: Transporterid
Croatian: • napadaji ili konvulzije
Estonian: • Krambid või konvulsioonid
Croatian: molimo da umjesto „Vi" čitate „Vaše dijete" kroz cijeli tekst.
Estonian: Kui annate seda ravimit oma lapsele, asendage „teie" läbivalt sõnadega „teie laps".