FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Syvazul BTV (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 životinja) su lokalne reakcije na mjestu primjene, eritem (crvenilo kože) s blagim do umjerenim naticanjem jedan do šest dana nakon cijepljenja, bezbolni čvorić (promjera do 3,8 cm u ovaca i 7 cm u stoke) dva do šest dana nakon cijepljenja te kratkotrajno povišenje temperature koje ne premašuje 2,3˚C unutar 48 sati nakon cijepljenja.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Syvazul BTV (li jista' jaffettwa aktar minn annimal 1 minn kull 10) huma reazzjonijiet lokali fis-sit tal-injezzjoni, eritema (ħmura tal-ġilda) b'nefħa ħafifa sa moderata minn 1 sa 6 ijiem wara t-tilqim, nodulu mingħajr uġigħ (b'dijametru sa 3.8 cm fin-nagħaġ u b'dijametru ta' 7 cm fl-ifrat) 2 sa 6 ijiem wara t-tilqim u żieda għal żmien qasir fit-temperatura talġisem ta' mhux aktar minn 2.3 °C fit-48 siegħa wara t-tilqim.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 11. 2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Novembru 2018.
Croatian: Syvazul BTV sadrži virus bolesti plavog jezika jednog ili dvaju serotipova odabranih među serotipovima 1, 4 i 8.
Maltese: Syvazul BTV fih il-virus tal-ilsien blu ta' tip wieħed jew tnejn magħżula mis-serotipi 1,4 u 8.
Croatian: Cjepivo sadrži inaktivirani (umrtvljeni) virus bolesti plavog jezika.
Maltese: Il-vaċċin fih il-viruses inattivati (maqtula) tal-marda tal-ilsien blu.
Croatian: U terenskom su ispitivanju skupine od 25 teladi nakon dva mjeseca starosti (bez protutijela na virus bolesti plavog jezika) cijepljene cjepivom koje je sadržavalo BTV-1, BTV-8 i BTV 1+8.
Maltese: Gruppi ta' 35 għoġol mill-età ta' xahrejn (2) (mingħajr antikorpi tal-virus tal-ilsien blu) tlaqqmu b'vaċċini li fihom BTV-1, BTV-8 u BTV 1+8 fi studju fuq ilpost.
Croatian: U terenskom su ispitivanju tri skupine od 35 janjadi nakon tri mjeseca starosti (bez protutijela na virus bolesti plavog jezika) cijepljene cjepivom koje je sadržavalo BTV-1, BTV-8 i BTV 1+8.
Maltese: Fi studju fuq il-post, 3 gruppi ta' 35 ħaruf mill-età ta' 3 xhur (mingħajr antikorpi tal-virus tal-ilsien blu) tlaqqmu b'vaċċini li fihom BTV-1, BTV-8 u BTV 1+8.
Croatian: Djelotvornost je izmjerena usporedbom razina protutijela na virus 35. i 63. dana nakon cijepljenja s razinama iz laboratorijskih ispitivanja.
Maltese: L-effikaċja tkejlet permezz tat-tqabbil tal-livelli tal-antikorpi għall-virus f'jiem 35 u 63 wara t-tilqim b'livelli minn studji fil-laboratorju.
Croatian: Cjepivo također sadrži „adjuvanse" (aluminijev hidroksid i saponin) kako bi se pojačao odgovor imunosnog sustava.
Maltese: Il-vaċċin fih ukoll "adjuvanti" (idrossidu tal-aluminju u saponina) li jtejbu r-rispons tas-sistema immunitarja.
Croatian: Podatci pokazuju da su razine protutijela 63. dana nakon cijepljenja za svaku skupinu ostale na sličnim razinama kao i 35. dana nakon cijepljenja i iznad razina iz laboratorijskih ispitivanja.
Maltese: Id-data wriet li l-livelli ta' antikorpi fil-jum 63 wara t-tilqim għal kull grupp baqgħu f'livelli simili għall-jum 35 wara t-tilqim u ‘l fuq mil-livelli mill-istudji fil-laboratorju.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni VMP-a Syvazul BTV potražite u uputi o VMP-u.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-effetti sekondarji u r-restrizzjonijiet ta' Syvazul BTV, ara l-fuljett ta' tagħrif.
Croatian: Provedena su laboratorijska ispitivanja u kojima su ovce i stoka cijepljeni VMP-om Syvazul BTV bili izloženi serotipovima BTV-a 1, 4 i 8.
Maltese: Saru studji fil-laboratorju fejn nagħaġ u frat imlaqqma b'Syvazul BTV kienu esposti għas-serotip talBTV 1, 4 jew 8.
Croatian: Djelotvornost je izmjerena usporedbom razina protutijela na virus 21. i 42. dana nakon okončanja inicijalnog ciklusa cijepljenja s razinama iz laboratorijskih ispitivanja.
Maltese: L-effikaċja tkejlet permezz tat-tqabbil tal-livelli tal-antikorpi għall-virus f'jiem 21 u 42 wara l-kors tal-bidu ta' tilqim b'livelli minn studji fil-laboratorju.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na aluminijev hidroksid, tiomersal ili saponine trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Syvazul BTV.
Maltese: Persuni li huma ipersensittivi (allerġiċi) għall-idrossidu tal-aluminju, it-tijomersal jew is-saponins għandhom jevitaw il-kuntatt ma' Syvazul BTV.
Croatian: ATCvet kod: QI04AA02.
Maltese: QI04AA02.
Croatian: EL-17455 - ΑΛΙΜΟΣ Tel: +302109851200
Maltese: CEVA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ Αγίου Νικολάου 15 EL-17455 - ΑΛΙΜΟΣ Tel: +302109851200
Croatian: Portugal iapsa portuguesa pecuária, lda Av. Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Maltese: Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Croatian: - poremećaji reproduktivnog sustava: pobačaj, perinatalna smrtnost ili prijevremena parturicija, - sustavni poremećaji: apatija, dugotrajno ležanje, vrućica, anoreksija ili letargija.
Maltese: - Disturbi tas-sistema riproduttiva: abort, mortalità perinatali jew ħlas prematur - Disturbi sistemiċi: apatija, rikombenza, deni, anoressija jew letarġija.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadržava:
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml fih:
Croatian: Inaktivirani virus bolesti plavog jezika (BTV)
Maltese: Virus tal-ilsien blu (BTV) inattivat
Croatian: Parque Tecnológico de León Av. Portugal s/n
Maltese: Parque Tecnológico de León Av.
Croatian: *Ispod razine detekcije što je provjereno metodom RT-PCR pri 1,32 log10 TCID50/ml
Maltese: *Aktar baxx mil-livell ta' identifikazzjoni mill-metodu RT-PCR validat f'1.32 log10
Croatian: Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Maltese: Párroco Pablo Diez, 49-57 24010
Croatian: Polupročišćeni saponin iz biljke Quillaja saponaria
Maltese: Saponina semipurifikata mill-Quillaja saponaria
Croatian: Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010 León
Maltese: Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010
Croatian: B e lgië/Belgique/Belgien laboratorios syva, s.a.u.
Maltese: België/Belgique/Belgien laboratorios syva, s.a.u.
Croatian: Djelatna je tvar biološkog podrijetla namijenjena izazivanju aktivne imunosti te se na nju ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta'oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità passiva ma taqax fi ħdan il-kamp ta' applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/18/231/001-012
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/18/231/001-012
Croatian: Prozirne bočice od polipropilena od 80 ml ili 200 ml, s čepom od brombutilne gume i aluminijskim zatvaračem.
Maltese: Kunjett mingħajr kulur tal-polipropilen li fih 80 ml jew 200 ml, b'tapp tal-lastiku tal-bromobutil tattip I, issiġillat b'għeluq tal-aluminju.
Croatian: Luxe mbourg/Luxemburg laboratorios syva, s.a.u.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg laboratorios syva, s.a.u.
Croatian: - Primarno cijepljenje: primijeniti jednu dozu od 2 ml.
Maltese: - Tilqim primarju: amministra doża unika ta' 2 ml.
Croatian: Početak imunosti: 39 dana nakon dovršetka sheme primarnog cijepljenja.
Maltese: Bidu tal-immunità: 39 jum wara t-tlestija tal-iskema ta' tilqim primarju.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2ºC - 8ºC).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2 C - 8 C).
Croatian: Aluminijev hidroksid (Al
Maltese: Idrossidu tal-aluminju (Al 3+)
Croatian: Interakcija s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħrajn u forom oħrajn ta' interazzjoni:
Croatian: NUSPOJAVE.
Maltese: Żero jiem.
Croatian: - neurološki poremećaji: paraliza, ataksija, sljepoća ili nekoordiniranost, - poremećaji dišnog sustava: plućna kongestija, dispneja, - poremećaji probavnog sustava: atonija rumena ili nadimanje,
Maltese: - Tnaqqis fil-produzzjoni tal-ħalib - Disturbi newroloġiċi: paraliżi, atassija, telf tal-vista jew inkoordinazzjoni - Disturbi tas-sistema respiratorja: konġestjoni pulmonarja, dispnea - Disturbi tas-sistema diġestiva: atonija jew nefħa tal-kirxa - Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva: bl-ipersalivazzjoni - Mewt.
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri
Croatian: De uts chland
Maltese: U L-UŻU
Croatian: * Relativna potencija u usporedbi s referentnim cjepivom.
Maltese: * Qawwa relattiva mqabbla ma' vaċċin ta' referenza.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva
Croatian: Ре публика България laboratorios syva, s.a.u.
Maltese: Република България laboratorios syva, s.a.u.
Croatian: Rijetko se može pojaviti apsces.
Maltese: F'okkażjonijiet rari tista' titfaċċa axxessi.
Croatian: Popis pomoćnih tvari aluminijev hidroksid polupročišćeni saponin iz biljke Quillaja saponaria tiomersal kalijev klorid monokalijev fosfat bezvodni dinatrijev fosfat natrijev klorid silikonsko sredstvo protiv pjenjenja voda za injekcije
Maltese: Fosfat tad-di-idroġenu tal-potassju Disodium hydrogen phosphate anhydrous Klorur tas-sodju
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Djelatnu(e) tvar(i): inaktivirani virus bolesti plavog jezika, serotip 1 (BTV-1), soj ALG2006/01 E1
Maltese: Virus tal-ilsien blu inattivat, serotip 1 (BTV-1), razza ALG2006/01 E1
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Maltese: insomnja (nuqqas ta' rqad)
Croatian: diltiazem i verapamil)
Maltese: diltiazem u verapamil)
Croatian: 10 000 Zagreb Hrvatska
Maltese: 10 000 Zagreb Il-Kroazja
Croatian: 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Španjolska
Maltese: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spanja
Croatian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi Ut 13
Maltese: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi
Croatian: Limfoproliferativni poremećaji i zloćudne bolesti
Maltese: Disturbi limfoproliferattivi u malinni
Croatian: toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom)
Maltese: nekrolisi tossika tal-ġilda (sindrome ta' Lyell)
Croatian: E, koja može postati kronična).
Maltese: E, li jistgħu jsiru kroniċi).
Croatian: - nilotinib i imatinib (koji se koriste za liječenje određenih vrsta raka)
Maltese: - nilotinib u imatinib (użati għat-trattament ta' ċerti kanċers)
Croatian: PLIVA Hrvatska d.o.o. Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Hrvatska
Maltese: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Il-Kroazja
Croatian: Značajno više bolesnika liječenih ciklosporinom (n = 13) moralo je zamijeniti terapiju i prebaciti se na takrolimus, nego što se bolesnika liječenih takrolimusom moralo prebaciti na ciklosporin (n = 2) (p = 0,02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995;60:580).
Maltese: Sinifikattiv il-fatt li kien hemm aktar pazjenti li ħadu ciclosporin (n = 13) li kellhom jaqilbu għal tacrolimus milli pazjenti fuq tacrolimus li kellhom jaqilbu għal ciclosporin (n = 2) (p = 0.02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995; 60:580).
Croatian: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Sadrži laktozu.
Maltese: 0.5 mg, 1 mg, 3 mg
Croatian: Jedna kapsula sadrži 537,25 mg laktoze i 0,0154 mg bojila ponceau 4R.
Maltese: Kull kapsula fiha 537.25 mg lactose u 0.0154 mg ponceau 4R.
Croatian: Tacforius se primjenjuje u odraslih.
Maltese: Tacforius jingħata lil persuni adulti.
Croatian: manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato
Maltese: < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000),
Croatian: Sadržaj kapsule hipromeloza 2910, etilceluloza, laktoza, magnezijev stearat.
Maltese: Hypromellose 2910, ethylcellulose, lactose, magnesium stearate.
Croatian: dehidracija, hipoglikemija, hipoproteinemija, hiperfosfatemija
Maltese: deidratazzjoni, ipogliċemija, ipoprotenemija, iperfosfatemija
Croatian: - biljne pripravke koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) ili ekstrakte biljke Schisandra sphenanthera.
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) jew estratti ta' Schisandra sphenanthera
Croatian: 7,2%), koja se spontano normalizira.
Maltese: 8 minn 111-il tarbija mwielda, jiġifieri 7.2%) li madankollu tinnormalizza ruħha spontanjament.
Croatian: Drugi lijekovi i Tacforius
Maltese: Mediċini oħra u Tacforius
Croatian: EU/1/17/1244/001 30 kapsula EU/1/17/1244/002 30x1 kapsula EU/1/17/1244/003 50 kapsula EU/1/17/1244/004 50x1 kapsula EU/1/17/1244/005 100 kapsula EU/1/17/1244/006 100x1 kapsula EU/1/17/1244/007 30 kapsula EU/1/17/1244/008 30x1 kapsula EU/1/17/1244/009 50 kapsula EU/1/17/1244/010 50x1 kapsula EU/1/17/1244/011 60 kapsula EU/1/17/1244/012 60x1 kapsula EU/1/17/1244/013 100 kapsula EU/1/17/1244/014 100x1 kapsula EU/1/17/1244/015 30 kapsula EU/1/17/1244/016 30x1 kapsula EU/1/17/1244/017 50 kapsula EU/1/17/1244/018 50x1 kapsula
Maltese: EU/1/17/1244/001 30 kapsula EU/1/17/1244/002 30x1 kapsula EU/1/17/1244/003 50 kapsula EU/1/17/1244/004 50x1 kapsula EU/1/17/1244/005 100 kapsula EU/1/17/1244/006 100x1 kapsula EU/1/17/1244/007 30 kapsula EU/1/17/1244/008 30x1 kapsula EU/1/17/1244/009 50 kapsula EU/1/17/1244/010 50x1 kapsula EU/1/17/1244/011 60 kapsula EU/1/17/1244/012 60x1 kapsula EU/1/17/1244/013 100 kapsula EU/1/17/1244/014 100x1 kapsula EU/1/17/1244/015 30 kapsula EU/1/17/1244/016
Croatian: akutni respiratorni distres sindrom
Maltese: sindrome ta' għeja respiratorja akuta
Croatian: Zabilježena je niža incidencija akutnih epizoda odbacivanja u bolesnika liječenih takrolimusom nasuprot onih liječenih ciklosporinom (11,5% nasuprot 22,6%) i niža incidencija kroničnog odbacivanja, sindroma bronhiolitis obliteransa (2,86% nasuprot 8,57%) tijekom prve godine nakon presađivanja.
Maltese: Fl-ewwel sena wara t-trapjant kienu rrappurtati inqas każi ta' episodji fejn kien hemm rifjut akut għal tacrolimus kontra pazjenti li ħadu ciclosporin (11.5% kontra 22.6%) u inqas inċidenza ta' rifjut kroniku u tas-sindrome bronkolite obliterans (2.86% kontra 8.57%).
Croatian: nefropatija, hemoragijski cistitis
Maltese: nefropatija, ċistite emorraġika
Croatian: Ne postoji specifični antidot za terapiju takrolimusom.
Maltese: Ma hemm l-ebda antidotu speċifiku għal terapija ta' tacrolimus.
Croatian: Jedna kapsula sadrži 53,725 mg laktoze.
Maltese: Kull kapsula fiha 53.725 mg lactose.
Croatian: Sadržaj kapsule etilceluloza hipromeloza 2910 laktoza hidrat magnezijev stearat.
Maltese: X'fiha l-kapsula Ethylcellulose Hypromellose 2910 Lactose monohydrate Magnesium stearate.
Croatian: Nemojte uzimati Tacforius
Maltese: Tiħux Tacforius
Croatian: Tacforius 5 mg kapsule sadrže bojilo ponceau 4R
Maltese: Kapsuli Tacforius 5 mg fihom ponceau 4R
Croatian: Jedna kapsula sadrži 107,45 mg laktoze.
Maltese: Kull kapsula fiha 107.45 mg lactose.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 8. prosinca 2017.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 8 ta' Diċembru 2017
Croatian: Objavljena klinička iskustva iz jednog centra s primjenom oralnog takrolimusa u kapsulama s trenutnim oslobađanjem kao primarne terapije nakon presađivanja crijeva pokazala su da je aktuarska stopa preživljenja u 155 bolesnika (65 samo s presatkom crijeva, 75 s presatkom jetre i crijeva te 25 s presatcima više visceralnih organa) koji su primali takrolimus i prednizon bila 75% nakon jedne godine, 54% nakon 5 godina i 42% nakon 10 godina.
Maltese: Esperjenza klinika ppubblikata minn ċentru wieħed dwar l-użu ta' tacrolimus kapsuli li jerħu l mediċina b'mod immedjat orali bħala l-ewwel kura wara trapjant intestinali wriet li r-rata attwarja ta' dawk li għexu kienet ta' 155 pazjent (65 l-intestini biss, 75 il-fwied u l-intestini, u 25 multivixxerali), f'dawk li ħadu tacrolimus u prednisone kienet ta' 75% wara sena, 54% wara 5 snin, u 42% wara 10 snin.
Croatian: S primjenom treba započeti oko 12-18 sati nakon završetka operacije.
Maltese: Għandha tibda tingħata bejn wieħed u ieħor 12-il siegħa sa 18-il siegħa mill-operazzjoni.
Croatian: Jednogodišnja stopa preživljenja bila je 73,1% u skupini koja je primala takrolimus i 79,2% u skupini koja je primala ciklosporin.
Maltese: F'sena kien hemm 73.1% tal-pazjenti li għexu wara li ħadu tacrolimus kontra 79.2% fil-grupp li ħadu ciclosporin.
Croatian: hemolitičko uremijski sindrom, anurija vrlo rijetko:
Maltese: sindrome uremika emolitika, anurja rari ħafna:
Croatian: Jedna kapsula sadrži 322,35 mg laktoze.
Maltese: Kull kapsula fiha 322.35 mg lactose.
Croatian: Odgovarajući podaci iz pune krvi prosječno su bili 47,6 l.
Maltese: Data li tikkorrispondi bbażata fuq id-demm sħiħ kellha medja ta'47.6 l.
Croatian: Takrolimus se najvećim dijelom metabolizira u jetri, primarno putem citokroma P450-3A4.
Maltese: Tacrolimus jiġi metabolizzat ħafna fil-fwied, primarjament miċ-ċitokromju P450 - 3A4.
Croatian: Tacforius sadrži djelatnu tvar takrolimus.
Maltese: Tacforius fih is-sustanza attiva tacrolimus.
Croatian: - ako ste alergični na sirolimus ili neki makrolidni antibiotik (npr. eritromicin, klaritromicin,
Maltese: - jekk int allerġiku gћal sirolimus jew gћal kwalunkwe antibijotiku macrolide (eż. erythromycin,
Croatian: Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES)
Maltese: Sindrome ta' enċefalopatija riversibbli ta' wara (PRES - Posterior reversible encephalopathy syndrome)
Croatian: Razlika između liječenja ( takrolimus u kapsulama s produljenim oslobađanjem - takrolimus u kapsulama s trenutnim oslobađanjem ) bila je 3,3% (95% raspon pouzdanosti [-5,7%, 12,3%]).
Maltese: Id-differenza fit-trattament (tacrolimus kapsuli li jerħu l-mediċina bil-mod - tacrolimus kapsuli li jerħu l-mediċina b'mod immedjat) kienet 3.3% (intervall ta' fiduċja ta' 95% [-5.7%, 12.3%]).
Croatian: tromboembolički i ishemijski događaji, hipotenzivni vaskularni poremećaji, krvarenje, periferni vaskularni poremećaji manje često:
Maltese: avvenimenti trombemboliċi u iskemiċi, disturbi vaskulari ipotensivi, emorraġija, disturbi vaskulari fil-periferi mhux komuni:
Croatian: (> 98,8%) za proteine plazme, uglavnom za serumski albumin i α-1-kiseli glikoprotein.
Maltese: Fil plażma, tacrolimus jingħaqad ħafna (> 98.8%) mal-proteini tal-plażma, l-aktar mal-albumin tas-serum u l-α - 1-acid glycoprotein.
Croatian: Nakon uzimanja Tacforiusa zabilježene su dobroćudne i zloćudne novotvorine.
Maltese: Tacrolimus jista' jikkaġuna diffikultajiet newroloġiċi u fil-vista.
Croatian: Takrolimus potiskuje aktivaciju T-stanica i proliferaciju B-stanica ovisnu o pomoćničkim T-stanicama, kao i stvaranje limfokina (poput interleukina-2, -3 i γ-interferona) i ekspresiju receptora interleukina-2.
Maltese: Tacrolimus jissopprimi l-attivazzjoni taċ-ċellula T u lproliferazzjoni taċ-ċellula B li hi dipendenti fuq iċ-ċellula T-helper, kif ukoll il-formazzjoni ta' limfokini (bħall-interlewkini 2, 3, u l- γ-interferon) u l-espressjoni tar-reċettur tal-interlewkin 2.
Croatian: EU/1/17/1244/019 100 kapsula EU/1/17/1244/020 100x1 kapsula EU/1/17/1244/021 30 kapsula EU/1/17/1244/022 30x1 kapsula EU/1/17/1244/023 50 kapsula EU/1/17/1244/024 50x1 kapsula EU/1/17/1244/025 100 kapsula EU/1/17/1244/026 100x1 kapsula
Maltese: 30x1 kapsula EU/1/17/1244/017 50 kapsula EU/1/17/1244/018 50x1 kapsula EU/1/17/1244/019 100 kapsula EU/1/17/1244/020 100x1 kapsula EU/1/17/1244/021 30 kapsula EU/1/17/1244/022 30x1 kapsula EU/1/17/1244/023 50 kapsula EU/1/17/1244/024 50x1 kapsula EU/1/17/1244/025 100 kapsula
Croatian: Tacforius je oralna formulacija takrolimusa koja se uzima jedanput na dan.
Maltese: Tacforius huwa formulazzjoni orali ta' tacrolimus li tittieћed darba kuljum.
Croatian: 30 mjeseci
Maltese: 30 xahar.
Croatian: 91,3% nasuprot 74,5% uz ciklosporin (p < 0,0005).
Maltese: 91.3% kontra 74.5% b'ciclosporin (p < 0.0005), filwaqt li dawk li għexu wara trapjant tal-kliewi kien simili fiż-żewġ gruppi.
Croatian: 12 do 15 ng/ml.
Maltese: 8 sa 15 ng/ml sal-ħames jum u 5 sa 10 ng/ml wara s-sitt xahar.
Croatian: Apsorpcija varira i prosječna oralna biološka raspoloživost takrolimusa (ispitana s formulacijom kapsula s trenutnim oslobađanjem) kreće se u rasponu od 20% do 25% (individualni raspon u odraslih bolesnika 6%-43%).
Maltese: L-assorbiment ivarja u l-medja tal-bijodisponibilità orali ta' tacrolimus (formulazzjoni ta' kapsuli li jerħu l-mediċina b'mod immedjat) qiegħda fil-medda ta' 20% - 25% (il-medda individwali f'pazjenti adulti hija 6% - 43%).
Croatian: Presađivanje bubrega
Maltese: Trapjant intestinali
Croatian: 3,9 l/sat.
Maltese: 6.7 l/siegħa u 3.9 l/siegħa.
Croatian: Poluvijek ciklosporina je produljen kada se istodobno primjenjuje takrolimus, a mogu nastupiti i sinergistički/aditivni nefrotoksični učinci.
Maltese: Barra dan jistgħu jseħħu wkoll effetti sinerġistiċi/addittivi nefrotossiċi.
Croatian: Tinta za označavanje šelak, propilenglikol, crni željezov oksid (E 172), kalijev hidroksid.
Maltese: Shellac, propylene glycol, iron oxide iswed (E172), potassium hydroxide.
Croatian: Lansoprazol i ciklosporin mogu potencijalno inhibirati metabolizam takrolimusa posredovan CYP3A4
Maltese: Lansoprazole u ciclosporin jista' jkun li potenzjalment jinibixxu l-metaboliżmu medjat minn CYP3A4
Croatian: Oko 2% radioaktivnosti izlučilo se mokraćom.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 2% tar-radjuattività tneħħiet mal-awrina.
Croatian: Potreban je oprez kada se bolesnicima zamjenjuje terapija koja se temelji na ciklosporinu terapijom koja se temelji na takrolimusu (vidjeti dio 4.4 i 4.5).
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni meta pazjenti jinqalbu minn terapija bbażata fuq ciclosporin għal terapija bbażata fuq tacrolimus (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
Croatian: Peroralno primijenjen takrolimus u kapsulama s trenutnim oslobađanjem ispitivao se u prospektivnim ispitivanjima kao primarni imunosupresiv u oko 175 bolesnika s presatkom pluća, 475 bolesnika s presatkom gušterače i 630 bolesnika s presatkom crijeva.
Maltese: Fi studji prospettivi, tacrolimus kapsuli li jerħu l-mediċina b'mod immedjat orali kien investigat bħala immunosoppressant primarju f'bejn wieħed u ieħor 175 pazjent wara trapjant tal-pulmun, f'475 pazjent wara trapjant tal-frixa u f'630 pazjent wara trapjant intestinali.
Croatian: katarakta rijetko:
Maltese: katarretti rari:
Croatian: Incidencija neuspješne djelotvornosti nakon 12 mjeseci (definirane kao smrt, gubitak presatka, biopsijom potvrđeno akutno odbacivanje ili bolesnici odustali/isključeni tijekom praćenja) iznosila je 14,0% u skupini koja je primala takrolimus u kapsulama s produljenim oslobađanjem (N=214), 15,1% u skupini koja je primala takrolimus u kapsulama s trenutnim oslobađanjem (N=212) i 17,0% u skupini koja je primala ciklosporin (N=212).
Maltese: inċidenza ta' nuqqas ta' effikaċja wara 12-il xahar (definit bћala mewt, telf tat-trapjant, rifjut akut ikkonfermat b'bijopsija jew ma ġiex segwit) kienet 14.0% fil-fergħa ta' tacrolimus kapsuli li jerħu l mediċina bil-mod (N=214), 15.
Croatian: 5 mg Sadrži laktozu i bojilo ponceau 4R.
Maltese: Fih lactose u ponceau 4R.
Croatian: zatajivanje bubrega, akutno zatajenje bubrega, toksična nefropatija, renalna tubularna nekroza, poremećaji mokrenja, oligurija, simptomi mokraćnog mjehura i mokraćne cijevi manje često:
Maltese: insuffiċjenza renali, insuffiċjenza renali akuta, nefropatija tossika, nekrosi tubulari tal-kliewi, anormalitajiet urinarji, oligurja, sintomi tal-bużżieqa u tal-kanal talawrina mhux komuni:
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, nuqqas ta' Lapp lactase jew malassorbiment tal-glucose-galactose m'gћandhomx jieћdu dan il-prodott mediċinali.