FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Laboratório GlaxoSmithKline
Danish: 7 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Laboratoire GlaxoSmithKline
Portuguese: Estão descritos abaixo os efeitos adversos notificados, num excesso de incidência sobre o placebo, em doentes com doença de Parkinson, tratados com ropinirole em monoterapia ou em terapêutica de associação com doses até 24 mg/dia.
Danish: Bivirkninger rapporteret ved brug til patienter med Parkinsons sygdom, enten som monoterapi eller som tillægsterapi i doser op til 24 mg/dag bestemt som incidens i forhold til placebo, er beskrevet nedenfor.
Portuguese: Dose (mg)/uma vez por dia 1 * Para atingir a resposta óptima em alguns doentes.
Danish: * For at opnå optimal bedring i nogle patienter
Portuguese: ADARTREL pretence a um grupo de medicamentos denominado agonistas dopaminérgicos.
Danish: 1 HVAD ADARTREL ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL Adartrel hører til den gruppe af medicin som kaldes dopaminagonister.
Portuguese: {MM AAAA} CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25ºC Conservar na embalagem de origem 10.
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER Skal tages som anbefalet af lægen UDLØBSDATO exp {XYYYY} SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved over 25ºC Opbevares i den originale emballage 10.
Portuguese: Em ensaios clínicos, as pontuações totais médias na IRLS aos 7-10 dias após interrupção da terapêutica foram mais elevadas nos doentes que receberam ropinirole do que nos doentes que receberam o placebo, mas a gravidade dos sintomas não era superior à registada antes de iniciado o tratamento.
Danish: I kliniske undersøgelser var det samlede gennemsnitlige scoringsresultat på den internationale RLS-graderingskala 7-10 dage efter behandlingsophør højere hos patienter behandlet med ropinirol end hos patienter behandlet med placebo.
Portuguese: Não tome ADARTREL: - se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de
Danish: Du bør ikke tage Adartrel: - hvis du er allergisk (overfølsom ) over for det aktive indholdsstof, ropinirol, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Adartrel - hvis du har en svær leversygdom - hvis du har en svær nyresygdom
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-la a interromper este medicamento.
Danish: Lægen vil råde dig til at holde op med at tage Adartrel.
Portuguese: Indicações terapêuticas
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer
Portuguese: Tomando ADARTREL com alimentos pode diminuir a ocorrência de náuseas (sensação de indisposição) que é um possível efeito secundário de ADARTREL.
Danish: Kvalme er en mulig bivirkning ved Adartrel.
Portuguese: Observou-se uma diferença estatisticamente significativa entre o ropinirole e o placebo desde o início do estudo até à semana 12, nos movimentos periódicos durante o sono.
Danish: Statistisk signifikant forskel i periodiske benbevægelser i søvne sås mellem ropinirol og placebo fra baseline til uge 12.
Portuguese: - A substância activa é o ropinirole (sob a forma de cloridrato) - Os outros componentes são:
Danish: Hvad Adartrel indeholder - Det aktive stof er ropinirol (som hydrchlorid)
Portuguese: No entanto, ADARTREL pode causar sonolência excessiva (sonolência) e episódios de adormecimento súbito.
Danish: Adartrel kan give ekstrem søvnighed og risiko for pludselig at falde i søvn uden varsel.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar ADARTREL:
Danish: Hvis De glemmer at tage Adartrel
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du er i tvivl, så spørg lægen.
Portuguese: Não mastigue o(s) comprimido(s).
Danish: Tyg ikke tabletterne.
Portuguese: ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS Manter fora do alcance e da vista das crianças OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Usar de acordo com as intruções do médico PRAZO DE VALIDADE VAL.
Danish: Til oralt brug ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn.
Portuguese: Propriedades farmacocinéticas
Danish: 5 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Portuguese: {DD mês AAAA}
Danish: Ødem i ben
Portuguese: Se o seu médico o informou que tinha um problema de intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Danish: Kontakt lægen før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig at du ikke tåler visse sukkerarter.
Portuguese: Nenhum dos vários metabolitos formados está envolvido na actividade resultante do produto e estudos da função dopaminérgica em modelos animais, demonstraram que o seu principal metabolito tem uma potência 100 vezes inferior à do ropinirole.
Danish: Den primære metabolit er 100 gange mindre potent end ropinirol i dyremodeller til undersøgelse af den dopaminerge funktion.
Portuguese: Polissorbato 80 (E433).
Danish: Titandioxid (E171) Polysorbat 80 (E433)
Portuguese: ADARTREL 0,25 mg comprimidos revestidos por película
Danish: Adartrel 0,25 mg filmovertrukne tabletter
Portuguese: ADARTREL 1 mg comprimidos revestidos por película
Danish: Adartrel 1 mg filmovertrukne tabletter
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO {A ser completado nacionalmente}
Danish: GENEREL KLASSIFIKATION FOR UDLEVERING <[Udfyldes nationalt]>
Portuguese: Comprimidos de cor rosa e forma oval, com gravação "GS" numa das faces e "GYG" na outra face.
Danish: Lyserød oval tablet mærket "GS" på den ene side og "GYG" på den anden.
Portuguese: Dor abdominal Perturbações gerais e alterações no local de administração
Danish: Abdominalsmerter 4.8.1.1.1.5 Generelle symptomer og forstyrrelser ved applikationssted Almindelig
Portuguese: A dose pode ser posteriormente aumentada em 0,5 mg por semana durante as duas semanas seguintes até uma dose de 2 mg uma vez por dia. Em alguns doentes, a dose poderá ser aumentada gradualmente até um máximo de 4 mg uma vez por dia, de modo a atingir a resposta óptima.
Danish: Dosis kan derefter øges med 0,5 mg om ugen over de næste 2 uger til en dosis på 2 mg en gang daglig.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO {A ser completado nacionalmente}
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) <[Udfyldes nationalt]>
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia)
Danish: Markedsføringstillad elsens (EU)-nummer
Portuguese: Acondicionamento Primário Dimensão da embalagem
Danish: Indre emballage
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Administrations vej
Portuguese: Via de administração
Danish: Pakningsstørrelse
Portuguese: PC: {número} SN: {número} NN: {número}
Danish: PC: {nummer} SN: {nummer} NN: {nummer}
Portuguese: Consequentemente, deve ser ponderada a monitorização dos recém-nascidos.
Danish: Overvågning af nyfødte bør derfor overvejes.
Portuguese: • Administração de um máximo de 2 doses
Danish: • administration af maksimalt 2 doser
Portuguese: Não se observou uma inibição significativa.
Danish: Der blev ikke observeret nogen signifikant hæmning.
Portuguese: Estas doenças caracterizam-se pelos seguintes sintomas:
Danish: Disse sygdomme er karakteriseret ved symptomer såsom:
Portuguese: A parte exterior do dispositivo pode ficar quente durante o uso.
Danish: Anordningens yderside kan blive varm under brug.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal (T½) variou de 6 a 8 horas.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid (T½) var 6-8 timer.
Portuguese: Doses mais elevadas de lorazepam não foram estudadas.
Danish: Højere doser af lorazepam er ikke undersøgt.
Portuguese: Alteração PEC
Danish: Ændring i PEC
Portuguese: Este é um fenómeno normal.
Danish: Dette er normalt.
Portuguese: Os resultados principais são apresentados na tabela abaixo.
Danish: Hovedresultaterne er angivet i nedenstående tabel.
Portuguese: Os efeitos da combinação na sedação aparentam ser aditivos.
Danish: Virkningerne af kombinationen på sedation syntes at være additive.
Portuguese: Estes sintomas podem sofrer um agravamento temporário ou podem até surgir após a descontinuação do tratamento.
Danish: Sådanne symptomer kan midlertidigt forværres eller endog opstå efter seponering af behandlingen.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de Fevereiro de 2013 Data da última renovação:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. februar 2013 Dato for seneste fornyelse:
Portuguese: O tratamento da sobredosagem é essencialmente sintomático e de suporte.
Danish: Behandlingen af overdosering er hovedsagelig symptomatisk og støttende.
Portuguese: Não devem ser administradas mais de duas doses.
Danish: Der bør ikke gives mere end to doser.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicolépticos, antipsicóticos; código ATC: N05AH01
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: psykoleptika, antipsykotika; ATC-kode: N05AH01
Portuguese: Não utilize ADASUVE
Danish: Brug ikke ADASUVE
Portuguese: Suster a respiração.
Danish: Hold vejret.
Portuguese: Habitualmente, tal ocorrerá no espaço de 25 minutos após a utilização.
Danish: Typisk vil dette indtræde inden for 25 minutter efter anvendelsen.
Portuguese: • Declaração introdutória relativa à finalidade do material educacional
Danish: • indledende angivelse af uddannelsesmaterialets formål
Portuguese: Fumadores
Danish: Rygere
Portuguese: Não utilize ADASUVE após o prazo de validade impresso no rótulo.
Danish: Brug ikke ADASUVE efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Portuguese: Na eventualidade de sobredosagem acidental, os sinais e sintomas dependerão do número de unidades tomadas e da tolerância individual de cada doente.
Danish: Ved accidentel overdosering vil tegnene og symptomerne afhænge af det indtagne antal enheder og den enkelte patients tolerance.
Portuguese: A excreção da loxapina ocorre essencialmente nas primeiras 24 horas.
Danish: Loxapin elimineres hovedsagelig i de første 24 timer.
Portuguese: O ADASUVE só deve ser utilizado durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.
Danish: Under graviditet bør ADASUVE kun anvendes, hvis de potentielle fordele opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Portuguese: A inclusão no Estudo 004-301 implicou um diagnóstico de esquizofrenia.
Danish: En betingelse for inklusion i undersøgelse 004-301 var diagnosen skizofreni.
Portuguese: • Medidas adicionais de minimização do risco
Danish: • Yderligere foranstaltninger til risikominimering
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Portuguese: 4 anos
Danish: 4 år
Portuguese: Dê instruções ao doente para:
Danish: Bed patienten om følgende:
Portuguese: Antes do lançamento em cada Estado-Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) acordará com as autoridades nacionais competentes um programa educacional.
Danish: Før markedsføring i hver medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen træffe aftale om et uddannelsesprogram med de nationale kompetente myndigheder.
Portuguese: • medicamentos para o tratamento da doença de Parkinson
Danish: • medicin mod Parkinsons sygdom
Portuguese: Se o seu bebé desenvolver estes sintomas, é possível que tenha de contactar o seu médico.
Danish: Hvis dit spædbørn får nogen af disse symptomer, kan det være nødvendigt at kontakte lægen.
Portuguese: Leia todas as instruções antes de utilizar.
Danish: Læs alle anvisninger inden brug.
Portuguese: Crianças e adolescentes O ADASUVE não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Danish: Børn og unge ADASUVE er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Portuguese: Não utilize ADASUVE se verificar que a bolsa está aberta ou rasgada ou sinais de danos físicos no medicamento.
Danish: Brug ikke ADASUVE, hvis posen er åben eller flænget, eller hvis der er tegn på fysisk beskadigelse af lægemidlet.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Portuguese: O ADASUVE só deve ser administrado em ambiente hospitalar, sob a supervisão de um profissional de saúde.
Danish: ADASUVE må kun administreres i hospitalsregi under supervision af sundhedspersonale.
Portuguese: Os profissionais de saúde devem garantir que o doente utilizará o inalador de forma adequada.
Danish: Sundhedspersonalet skal kontrollere, at patienten anvender inhalatoren korrekt.
Portuguese: Abrir a bolsa.
Danish: Åben posen.
Portuguese: Se detetar algum dos seguintes efeitos secundários, fale com o seu médico de imediato e deixe de tomar o medicamento:
Danish: Hvis du får nogen af følgende bivirkninger, skal du straks tale med lægen og holde op med at tage lægemidlet:
Portuguese: • drogas recreativas (ilegais)
Danish: • narkotiske (ulovlige) stoffer
Portuguese: As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, culpadas, ansiosas ou tensas.
Danish: Sygdommen kan desuden bevirke, at man føler sig nedtrykt, skyldig, bekymret eller anspændt.
Portuguese: • Menção de contraindicações e advertências relacionadas
Danish: • angivelse af kontraindikationer og tilknyttede advarsler
Portuguese: Fale também com o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos secundários, que podem ocorrer igualmente com outras formas deste medicamento:
Danish: Sig det også til lægen, hvis du får nogen af følgende bivirkninger, der også kan optræde ved brug af andre former af dette lægemiddel:
Portuguese: As mulheres estiveram escassamente representadas no ensaio de esquizofrenia (26,5%) e cerca de metade dos doentes eram do sexo masculino (49,7%) no Estudo 004-302.
Danish: Kvinder var sparsomt repræsenteret i skizofreniundersøgelsen (26,5 %), og ca. halvdelen af patienterne var mænd (49,7 %) i undersøgelse 004-302.
Portuguese: A SMN pode causar a morte.
Danish: NMS kan være dødeligt.
Portuguese: Contudo, em concentrações terapêuticas, não se prevê que iniba o transporte mediado pela Pgp de outros medicamentos de forma clinicamente significativa.
Danish: I terapeutiske koncentrationer forventes det dog ikke at hæmme den P-gp-medierede transport af andre lægemidler i klinisk betydningsfuldt omfang.
Portuguese: Não aplicável.
Danish: Ikke relevant
Portuguese: Os doentes sofriam de doença psiquiátrica significativa e de longa duração (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4.ª edição (DSM-IV)), baseada no número de anos desde o diagnóstico e internamentos anteriores.
Danish: Patienterne havde betydelig og langvarig psykisk sygdom ("Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders", 4th edition [DSM-IV]), baseret på diagnose stillet flere år i forvejen og tidligere indlæggelser.
Portuguese: • A síndrome maligna dos neurolépticos (SMN) consiste num conjunto de sintomas que pode ocorrer se estiver a tomar medicamentos antipsicóticos, incluindo ADASUVE.
Danish: • Neuroleptisk malignt syndrom (NMS) er et sæt symptomer, der kan optræde, når man tager antipsykotisk medicin, herunder ADASUVE.
Portuguese: A loxapina apresenta uma ligação de 96,6% às proteínas plasmáticas humanas.
Danish: Loxapin udviser 96,6 % plasmaproteinbinding hos mennesket.
Portuguese: A loxapina liga-se aos recetores noradrenérgicos, histaminérgicos e colinérgicos, sendo que a sua interação com estes sistemas pode influenciar o espectro dos seus efeitos farmacológicos.
Danish: Loxapin bindes til noradrenerge, histaminerge og kolinerge receptorer, og dets interaktion med disse systemer kan muligvis påvirke dets spektrum af farmakologiske virkninger.
Portuguese: Tratamento N
Danish: Behandling N
Portuguese: • A luz indicadora apaga-se de novo automaticamente quando o medicamento é inalado.
Danish: • Kontrollampen slukker automatisk igen, når lægemidlet inhaleres.
Portuguese: As reações adversas enumeradas abaixo são categorizadas com base na seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1 000, < 1/100), raras (≥ 1/10 000, < 1/1 000) e muito raras (< 1/10 000).
Danish: Bivirkningerne i nedenstående liste er inddelt på følgende måde: Meget almindelige (≥1/10); almindelige (≥1/100 til <1/10); ikke almindelige (≥1/1.000 til ≤1/100); sjældne (≥1/10.000 til ≤1/1.000); meget sjældne (≤1/10.000).
Portuguese: • Observação dos doentes durante 1 hora após cada dose do ADASUVE Risco de prolongamento do intervalo QT:
Danish: • observation af patienten i en time efter hver dosis af ADASUVE Risikoen for QT-forlængelse:
Portuguese: A média de idades dos doentes atribuídos aleatoriamente foi de 43,1 anos no Estudo 004-301 e de 40,8 anos no Estudo 004-302: os jovens adultos (18 a 25 anos de idade) estiveram escassamente representados (7,3%) em ambos os ensaios.
Danish: Gennemsnitsalderen for de randomiserede patienter var 43,1 år i undersøgelse 004-301 og 40,8 år i undersøgelse 004-302: Unge voksne (18-25 år) var sparsomt (7,3 %) repræsenteret i begge undersøgelser.
Portuguese: Observaram-se alterações do nível de excitabilidade das áreas subcorticais inibitórias em diversas espécies animais, as quais foram associadas a efeitos calmantes e à supressão de comportamento agressivo.
Danish: Der er iagttaget ændringer i excitabiliteten af subkortikale inhibitoriske områder i flere dyrearter med tilknyttet beroligende virkning og dæmpning af aggressiv adfærd.
Portuguese: São conhecidas alterações semelhantes (por exemplo, ginecomastia) nos seres humanos, mas apenas após a administração a longo prazo de medicamentos causadores de hiperprolactinemia.
Danish: Tilsvarende ændringer, f.eks. gynækomasti, kendes hos mennesker, men kun efter langtidsadministration af lægemidler, der forårsager hyperprolaktinæmi.
Portuguese: A loxapina é eliminada rapidamente do plasma e distribuída nos tecidos.
Danish: Loxapin elimineres hurtigt fra plasma og fordeles i vævene.
Portuguese: A segurança e eficácia de ADASUVE em doentes com idade superior a 65 anos não foram estabelecidas.
Danish: ADASUVEs sikkerhed og virkning hos patienter over 65 år er endnu ikke klarlagt.
Portuguese: Não foram notificados casos de sobredosagem do ADASUVE em estudos clínicos.
Danish: Der er ikke indberettet tilfælde af overdosering med ADASUVE i kliniske studier.
Portuguese: Farmacocinética em populações especiais de doentes
Danish: Farmakokinetik hos særlige patientpopulationer
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Portuguese: Sabe-se que, nos seres humanos, o tratamento a longo prazo com antipsicóticos pode levar a perda de libido e amenorreia.
Danish: Det vides, at langtidsbehandling af mennesker med antipsykotika kan medføre nedsat libido og amenoré.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Portuguese: Utilizará o ADASUVE sob a supervisão de um médico ou enfermeiro.
Danish: Du vil få ADASUVE under opsyn af en læge eller sygeplejerske.
Portuguese: A dose poderá ser reduzida para 4,5 mg se o seu médico pensar que esta é uma dose mais adequada para o tratamento da sua doença.
Danish: Din dosis kan også blive sat ned til 4,5 mg, hvis lægen mener, at det er en bedre dosis til at behandle din tilstand.
Portuguese: Utilize no espaço de 15 minutos após a remoção da patilha (ou até a luz verde se apagar) para impedir a desativação automática do inalador.
Danish: Inhalatoren skal anvendes inden for 15 minutter, efter at fligen er revet af (eller indtil den grønne lampe slukker) for at undgå automatisk deaktivering af inhalatoren.
Portuguese: Se possível, deve ser evitada a utilização concomitante de inibidores de CYP1A2 (por exemplo, fluvoxamina, ciprofloxacina, enoxacina, propranolol e refecoxib).
Danish: Om muligt bør samtidig brug af CYP1A2-hæmmere undgås (f.eks. fluvoxamin, ciprofloxacin, enoxacin, propranolol og refecoxib).
Portuguese: A maioria dos doentes em ambos os estudos de Fase 3 eram fumadores: cerca de 82% dos doentes com esquizofrenia e 74% dos doentes com perturbação bipolar fumavam.
Danish: I begge fase 3-undersøgelser var størstedelen af patienterne rygere; således var ca. 82 % aktive rygere blandt patienterne med skizofreni og 74 % blandt patienterne med bipolar lidelse.
Portuguese: • medicamentos para o tratamento de um problema respiratório
Danish: • medicin mod vejrtrækningsproblemer
Portuguese: Esses medicamentos podem modificar a eficácia e segurança do ADASUVE de forma irregular.
Danish: Sådanne lægemidler kan påvirke virkningen og sikkerheden af ADASUVE på uensartet måde.
Portuguese: • Limitação do tratamento com o ADASUVE a um ambiente hospitalar
Danish: • begrænsning af behandling med ADASUVE til hospitalsregi
Portuguese: Conservar na bolsa de origem até o inalador estar pronto para ser utilizado para proteger da luz e da humidade.
Danish: Opbevares i den originale pose indtil anvendelsen for at beskytte mod lys og fugt.
Portuguese: • agravamento da agitação ou confusão, especialmente combinada com febre ou rigidez muscular (ocorrência rara).
Danish: • forværring af uro eller omtågethed, navnlig i forbindelse med feber eller muskelstivhed (sjældent).
Portuguese: Após a remoção da patilha, acende-se uma luz verde, que indica que o produto está pronto para ser utilizado (nota: o produto deve ser utilizado no espaço de 15 minutos depois de a patilha ser puxada).
Danish: Når afrivningsfligen fjernes, lyser en grøn lampe som tegn på, at produktet er klar til brug (Bemærk: Produktet skal bruges inden for 15 minutter, efter, afrivningsfligen er fjernet).
Portuguese: IMPORTANTE: certifique-se de que a luz verde se apaga após a inalação pelo doente.
Danish: VIGTIGT: Se efter, at den grønne lampe slukker, når patienten inhalerer.
Portuguese: Não estão disponíveis dados específicos sobre os efeitos da loxapina a nível da fertilidade dos seres humanos.
Danish: Der foreligger ikke specifikke data for loxapin vedrørende fertilitet hos mennesker.
Portuguese: • Disponibilidade de medicação de emergência (broncodilatador agonista beta de curta duração de ação) durante o tratamento
Danish: • rådighed over redningsmedicin (korttidsvirkende bronkodilaterende beta-agonist) under behandlingen
Portuguese: A AUC0-2h, a AUCinf e a Cmax aumentaram de forma dependente da dose.
Danish: AUC0-2h, AUCinf og Cmax udviste dosisafhængig stigning.
Portuguese: Intoxicação ou doença física (delírio)
Danish: Intoksikation eller somatisk sygdom (delirium)
Portuguese: Por conseguinte, é limitado o risco de interações metabólicas causadas por um efeito numa isoforma individual.
Danish: Der er derfor kun begrænset risiko for metaboliske interaktioner ved påvirkning af blot en enkelt af disse isoformer.
Portuguese: • (Esquizofrenia) Ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, suspeitas obsessivas, crenças erradas, discurso e comportamento incoerentes e indiferença emocional.
Danish: • (skizofreni) tilbøjelighed til at høre, se eller føle ting, der ikke er der, mistænksomhed, vrangforestillinger, usammenhængende tale og springende adfærd samt følelsesmæssig træghed.
Portuguese: Pouco frequentes: hipotensão
Danish: Ikke almindelig: hypotension
Portuguese: • é uma pessoa idosa com demência (perda de memória e de outras capacidades mentais).
Danish: • er ældre med demens (svækkelse af hukommelsen og andre åndsevner)
Portuguese: Quando necessário, o produto é retirado da bolsa.
Danish: Når produktet skal bruges, tages det ud af posen.