FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok po aplikovaní celkovej vakcinácie dvomi injekciami.
Lithuanian: Imuniteto trukmė yra 1 metai po pilno dviejų injekcijų pirminės vakcinacijos kurso.
Slovak: Balenie s obsahom 1, 2 , 5 alebo 10 liekovky (-iek) po 1 dávke.
Lithuanian: Dėžutė su 1, 2, 5 ar 10 buteliukų po 1 dozę.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie alebo znášky
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Slovak: Sklenená liekovka typ I, s butyl elastomérovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, užkimštas butilo elastomero kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Slovak: Chlorid sodný Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného
Lithuanian: Natrio chloridas, dinatrio fosfato dihidratas, kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Slovak: Vakcína môže byť použitá v priebehu gravidity a laktácie.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Slovak: Pozorované môže byť v zriedkavých prípadoch 1-dňové, vo výnimočných prípadoch 2-dňové mierne zvýšenie teploty (o max. 1,5 °C).
Lithuanian: Retai gali šiek tiek pakilti kūno temperatūra (ne daugiau kaip 1,5 ºC), kuri išlieka vieną, išskirtiniais atvejais dvi dienas.
Slovak: Ak je výsledok pozitívnej IgM odozvy podozrením na infekciu, je potrebné urobiť doplňujúce testy a stanoviť, či bolo zviera skutočne infikované alebo vakcinované.
Lithuanian: Vakarų Nilo virusu rodiklis. Jei infekcija yra įtariama iš teigiamo IgM atsako, būtina atlikti papildomus tyrimus, norint galutinai nustatyti, ar gyvuliai užsikrėtę ar vakcinuoti.
Slovak: Pred použitím vakcínu jemne pretrepať.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina lengvai suplakti.
Slovak: Bezpečnosť vakcíny bola tiež preukázaná aj v terénnych štúdiách u zvierat vo veku 2 mesiacov.
Lithuanian: kad vakcina taip pat saugi ir 2 mėn. amžiaus gyvuliams.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Slovak: Po podaní viac ako 10 dávok neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré už boli popísané v časti „Nežiaduce účinky".
Lithuanian: Perdozavus vakcinos 10 kartų, jokių nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytas skyriuje „Nepalankios reakcijos", nepastebėtas.
Slovak: Nile injekčná suspenzia pre kone
Lithuanian: Proteq West Nile, injekcinė suspensija arkliams
Slovak: Len pre zvieratá.
Lithuanian: amžiaus gyvuliams.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od 5 mesiaca veku proti chorobe spôsobenej West Nile vírusom k redukcii počtu koní s virémiou.
Lithuanian: amžiaus aktyviai imunizuoti nuo Vakarų Nilo karštinės, sumažinant arklių, kuriems pasireiškia viremija, skaičių.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 17/05/2016
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2016-05-17
Slovak: Homogénna opaleskujúca suspenzia.
Lithuanian: Homogeninė opalescuojanti suspensija.
Slovak: Homogénna opaleskujúca injekčná suspenzia.
Lithuanian: Homogeninė opalescuojanti injekcinė suspensija.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Lithuanian: 6.6. Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Slovak: Nile rekombinantný Canarypox vírus (vCP2017)
Lithuanian: Vakarų Nilo rekombinantinio kanarėlių raupų viruso (vCP2017) ......................
Slovak: 2 x 1 dávka EU/2/11/129/003
Lithuanian: EU/2/11/129/001 1 x 1 dozė EU/2/11/129/002 2 x 1 dozė EU/2/11/129/003 5 x 1 dozė EU/2/11/129/004 10 x 1 dozė
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Lithuanian: Retais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija.
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Slovak: Avšak, zatiaľ čo IgM odpoveď po vakcinácii je zriedkavá, pozitívne výsledky IgM-ELISA testu sú silným indikátorom prirodzenej nákazy vírusom West Nile.
Lithuanian: Kadangi IgM atsakas po vakcinacijos nėra dažnas, tai teigiamas IgM IFA tyrimo rezultatas yra svarus natūralaus užsikrėtimo
Slovak: 5 cm), ku vstrebaniu ktorého dochádza do 4 dní.
Lithuanian: Dažnai injekcijos vietoje gali atsirasti trumpalaikis (ne didesnis kaip 5 cm skersmens) tynis, kuris išnyksta per 4 dienas.
Slovak: Nile sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Lithuanian: Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, valdyti, parduoti, tiekti ir naudoti Proteq West Nile, turi sužinoti atitinkamos ES šalies kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją prieš pradedant gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Slovak: Nile injekčná suspenzia
Lithuanian: Proteq West Nile, injekcinė suspensija
Slovak: - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų),
Slovak: Po podaní viac ako 10 dávok neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky ako tie, ktoré už boli popísané v časti 4.6.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Perdozavus vakcinos 10 kartų, jokių nepalankių reakcijų, išskyrus aprašytas 4.6 p., nepastebėta.
Slovak: E-mail info@ema.europa.eu Web www.ema.europa.eu
Lithuanian: E-mail info@ema.europa.eu Website www.ema.europa.eu
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05/08/2011
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 05/08/2011.
Slovak: Kone sa majú znovu preočkovať každý rok.
Lithuanian: Arkliai kasmet revakcinuojami.
Slovak: EMEA/V/C/002005
Lithuanian: EMA/672209/2011 EMEA/V/C/002005
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj adjuvans na zlepšenie imunitnej reakcie.
Lithuanian: Vakcinoje taip pat yra adjuvanto, kuris sustiprina imuninę reakciją.
Slovak: Aké preventívne opatrenia sa vzťahujú na osoby podávajúce liek alebo osoby prichádzajúce do kontaktu so zvieraťom?
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis injekciją atliekantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo?
Slovak: Informácie o pomere prínosu a rizika sa nachádzajú v časti tejto správy EPAR venovanej vedeckej rozprave.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku, skôr než môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu alebo vajcia a mlieko použité na ľudskú spotrebu.
Lithuanian: Išlauka yra laikas, kuris turi praeiti nuo vaisto vartojimo iki tol, kol gyvūną bus galima paskersti, o mėsą arba kiaušinius ar pieną panaudoti žmonių maistui.
Slovak: Ochrana začína štyri týždne po podaní prvej injekcie a trvá rok.
Lithuanian: Imunitetas susiformuoja praėjus 4 savaitėms nuo pirmosios injekcijos ir išlieka vienus metus.
Slovak: Očkovacia látka bola testovaná v deviatich laboratórnych štúdiách u koní vo veku od 5 mesiacov.
Lithuanian: Vakcina išbandyta devyniuose laboratoriniuose tyrimuose su ne jaunesniais kaip penkių mėnesių arkliais.
Slovak: Prvá injekcia sa podáva koňom vo veku od piatich mesiacov a druhá injekcia o štyri až šesť týždňov neskôr.
Lithuanian: Pirmoji injekcija atliekama ne jaunesniems kaip penkių mėnesių gyvuliams, antroji - praėjus 4-6 savaitėms nuo pirmosios.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť proti ochoreniu.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa očkované kone porovnávali s koňmi, ktoré neboli zaočkované.
Lithuanian: Visuose tyrimuose paskiepyti arkliai buvo lyginami su neskiepytais arkliais.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania liekom treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo štítok lekárovi.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus šios vakcinos, reikia nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją ir parodyti jam informacinį lapelį arba etiketę.
Slovak: West Nile je vírusové ochorenie prenášané komármi, ktoré môže spôsobiť encefalitídu (zápal mozgu) a meningitídu (zápal mozgových blán a miechy).
Lithuanian: Vakarų Nilo karštinė yra uodų platinama liga, kuri gali sukelti encefalitą (galvos smegenų uždegimą) ir meningitą (galvos ir stuburo smegenų dangalų uždegimą).
Slovak: Ochranná lehota je nula dní.
Lithuanian: Išlauka - 0 parų.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vykonal hodnotenie na základe predložených dokumentov, a tak dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) remdamasis pateiktais dokumentais įvertino atliktus tyrimus ir kokias vakcinos naudojimo rekomendacijas pateikė.
Slovak: Nile môže nastať mierne zvýšenie teploty tela (najviac o 1,5 °C), ktoré trvá dva dni.
Lithuanian: Proteq West Nile paskiepytiems arkliams 1-2 dienas gali išsilaikyti šiek tiek (1,5 °C) pakilusi kūno temperatūra.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Proteq West Nile:
Lithuanian: Kita informacija apie Proteq West Nile:
Slovak: Výbor CVMP preto dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Proteq West Nile prevyšujú riziká spojené s očkovaním koní vo veku od 5 mesiacov proti chorobe spôsobenej vírusom West Nile a odporučil vydať povolenie na uvedenie očkovacej látky Proteq West Nile na trh.
Lithuanian: Todėl CVMP padarė išvadą, kad Proteq West Nile teikiama nauda yra didesnė už jos keliamą riziką ja skiepijant kumeliukus nuo penkių mėnesių nuo Vakarų Nilo karštinės, ir rekomendavo suteikti Proteq West Nile rinkodaros teisę.
Slovak: Nile rekombinantný Canarypox vírus (vírus vCP2017)
Lithuanian: Vakarų Nilo rekombinantinis kanarėlių raupų virusas (vCP2017)
Slovak: Je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Lithuanian: Injekcijos vieta gali laikinai patinti.
Slovak: V týchto štúdiách sa preukázalo, že očkovacia látka zamedzuje virémii u koní a zmierňuje klinické príznaky u koní infikovaných vírusom West Nile.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad ši vakcina padeda išvengti viremijos ir palengvinti Vakarų Nilo karštinės virusu užsikrėtusiems arkliams pasireiškiančius klinikinius požymius.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva mladým koňom vo forme dvoch injekcií do svalov na krku.
Lithuanian: Kumeliukams atliekamos dvi injekcijos į sprando raumenis.
Slovak: Prečo bol liek Proteq West Nile povolený?
Lithuanian: Kodėl vakcina Proteq West Nile buvo patvirtinta?
Slovak: Keď sa koňovi podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná proteíny PreM a E vírusu West Nile ako cudzie a vytvorí proti ním protilátky.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepytų arklių imuninė sistema atpažįsta Vakarų Nilo karštinės viruso baltymus PreM ir E kaip svetimkūnius ir ima gaminti juos veikiančius antikūnus.
Slovak: Očkovacia látka sa používa na zníženie počtu koní s vírusom West Nile v krvi (virémia) alebo u koní, ktoré vykazujú klinické príznaky tohto ochorenia.
Lithuanian: Ši vakcina padeda sumažinti arklių, kurių kraujyje aptinkama Vakarų Nilo karštinės viruso (viremijos atvejų) arba kuriems pasireiškia klinikiniai ligos požymiai, skaičių.
Slovak: Hlavné meradlo účinnosti bolo založené na počte koní s virémiou alebo klinickými príznakmi ochorenia West Nile.
Lithuanian: Apie vakcinos veiksmingumą buvo sprendžiama pagal arklių, kuriems nustatyta viremija arba klinikinių Vakarų Nilo karštinės požymių, skaičių.
Slovak: Čo je liek Proteq West Nile?
Lithuanian: Kas yra Proteq West Nile?
Slovak: Nile je očkovacia látka, ktorá obsahuje West Nile rekombinantný Canarypox vírus (vírus vCP2017).
Lithuanian: Proteq West Nile yra vakcina, kurios sudėtyje yra Vakarų Nilo rekombinantinio kanarėlių raupų viruso (vCP2017). Ji tiekiama injekcinės suspensijos forma.
Slovak: Nile sa používa na ochranu koní vo veku od 5 mesiacov pred chorobou spôsobenou West Nile vírusom.
Lithuanian: Vakcina Proteq West Nile skirta kumeliukams nuo 5 mėnesių amžiaus skiepyti nuo Vakarų Nilo karštinės.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Proteq West Nile?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Proteq West Nile?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Proteq West
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta naudojant Proteq West Nile, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
Slovak: Nile je tzv. prenášačom vírusu Canarypox, do ktorého bol vložený gén, ktorý mu umožňuje produkovať časti vírusu West Nile, proteíny PreM a E. Vírusy Canarypox sa u zaočkovaných koní nešíria ani nemnožia.
Lithuanian: Vakcinoje Proteq West Nile esantis padermės vCP2017 virusas yra vadinamasis nešėjas - kanarėlių raupų virusas, kuriam implantuotas Vakarų Nilo karštinės viruso dalelių, baltymų PreM ir EN, gamybą užtikrinantis genas.
Slovak: EU/2/03/037/005
Lithuanian: EU/2/03/037/005 ProteqFlu
Slovak: [H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP2242) ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Lithuanian: --1 Gripo A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinantinio vCP2242 padermės kanarėlių raupų viruso: ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml Gripo A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantinio vCP3011 padermės kanarėlių raupų viruso: ≥ 5,3 log10 FAID50*/ml
Slovak: * obsah vCP zistený pomerom medzi celkovou FAID50 (50% infekčná dávka fluorescenčnou analýzou) a qPCR.
Lithuanian: * fluorescencinės analizės 50 % infekcinė dozė
Slovak: Intramuskulárne Liekovka (sklo) 1 ml
Lithuanian: 1 ml
Slovak: 10 liekoviek
Lithuanian: 10 buteliukų Nulis parų
Slovak: ATCvet kód QI05AD02.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI05AD02.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú dostupné na web stránke Európskej Agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: x 1 ml (10 dávok).
Lithuanian: 10 x 1 ml (10 dozių)
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch môže byť pozorovaný absces.
Lithuanian: Labai retais atvejais gali atsirasti abscesų.
Slovak: - Revakcinácia:
Lithuanian: - revakcinacija:
Slovak: Uchovávať a prepravovať schladené (2 °C - 8 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti šaltai (2 -8 °C).
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii, pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň, ale na iné miesto a nesmie sa miešať s inaktivovanou vakcínou firmy Merial proti besnote.
Lithuanian: Yra saugumo ir veiksmingumo duomenų, kurie įrodo, kad šią vakciną galima naudoti tą pačią dieną, bet švirkščiant į skirtingas vietas ir nemaišant, su MERIAL firmos inaktyvinta vakcina nuo pasiutligės.
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Lithuanian: Vienoje 1 ml dozėje yra:
Slovak: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007
Lithuanian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon,
Slovak: Na aplikáciu vakcíny použiť sterilný materiál bez antiseptických a/alebo dezinfekčných látok.
Lithuanian: Vakcinai švirkšti būtina naudoti tik sterilias ir be antiseptikų bei (ar) dezinfekantų likučių priemones.
Slovak: Vakcína stimuluje aktívnu imunitu proti chrípke koní.
Lithuanian: Vakcina stimuliuoja aktyvaus imuniteto arklių gripui susidarymą.
Slovak: Prvá schéma - vakcinácia proti chrípke koní:
Lithuanian: Pirma schema - vakcinacija nuo arklių gripo
Slovak: *obsah vCP zistený pomerom medzi celkovou FAID50 (50% infekčná dávka fluorescenčnou analýzou)
Lithuanian: * vCP kiekis patikrintas taikant pasaulinę FAID50 (fluorescencinės analizės 50 % infekcinė dozė) ir nustačius kPGR santykį tarp vCP.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch môže byť pozorovaná apatia a znížený apetít jeden deň po vakcinácii.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais kitą dieną po vakcinacijos gali sumažėti apetitas, gyvuliai būti apatiški.
Slovak: Aplikovať intramuskulárne (prednostne do oblasti krku).
Lithuanian: Švirkšti į raumenis (rekomenduotina kaklo srityje).
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją ir parodyti šio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Slovak: Aktívna imunizácia koní od 4. mesiaca veku proti chrípke koní k redukcii klinických príznakov a vylučovania vírusu po infekcii.
Lithuanian: amžiaus ir vyresniems arkliams aktyviai imunizuoti nuo arklių gripo, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir viruso išskyrimą į aplinką po užsikrėtimo.
Slovak: Rady (ES)
Lithuanian: Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch opuch môže dosiahnuť priemer do 15-20 cm, pretrváva až do 2-3 týždňov a môže si vyžadovať symptomatickú liečbu.
Lithuanian: Retais atvejais tynis gali pasiekti iki 15-20 cm skersmenį ir išlikti iki 2-3 savaičių; tokiu atveju reikia taikyti simptominį gydymą.
Slovak: 5 mesiacov po primovakcinácii s ProteqFlu-Te.
Lithuanian: po pirminės vakcinacijos kurso su ProteqFlu-Te.
Slovak: V mieste vpichu sa môže objaviť prechodný opuch, ku vstrebaniu ktorého dochádza obyčajne do 4 dní.
Lithuanian: Injekcijos vietoje laikinai gali atsirasti mažas tynis, kuris paprastai išnyksta per 4 d.
Slovak: Účinné látky biologického pôvodu určené na vytvorenie aktívnej imunity nepodliehajú pod smernicu
Lithuanian: Veikliajai medžiagai, kuri yra biologinės kilmės sudedamoji dalis, skirta aktyviam imunitetui sukelti,
Slovak: Vakcinačné kmene vCP2242 a vCP3011 sú rekombinantné canarypox vírusy nesúce haemaglutinín
Lithuanian: Vakcininių vCP2242 ir vCP3011 padermių virusai yra rekombinantiniai kanarėlių raupų virusai,
Slovak: Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCÚZSKO
Lithuanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Slovak: Balenie 10 liekoviek po 1 dávke.
Lithuanian: Dėžutė su 10 buteliukų po 1 dozę.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/03/2003
Lithuanian: Registravimo data: 2003-03-06 Perregistravimo data: 2013-03-06
Slovak: Interval hlásení periodického rozboru bezpečnosti liekov (PSUR) by mal byť znovu nastavený na predkladanie 6- mesačných hlásení (zahŕňajúcich všetky registrované balenia lieku) po dobu 2 rokov, následne ročné hlásenie po dobu 2 rokov a potom v 3-ročných intervaloch.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI Turi būti nustatytas naujas periodinių veterinarinio vaisto saugumo ataskaitų (PVVSA) pateikimo ciklas, pagal kurį dvejus metus turės būti teikiamos pusmečio ataskaitos (apimančios visas registruotas produkto pakuotes), kitus dvejus metus - metinės ataskaitos, o vėliau ataskaitos turės būti teikiamos kas treji metai.
Slovak: Trvanie imunity je ovplyvnené vakcinačnou schémou: 5 mesiacov po primovakcinácii a 1 rok po tretej vakcinácii.
Lithuanian: Imuniteto, susidariusio taikant vakcinacijos schemą, trukmė yra 5 mėn. po pirminės vakcinacijos ir 1 m.
Slovak: Pred použitím vakcínu jemne pretrepať.
Lithuanian: Vakciną prieš naudojimą reikia pamažu suplakti.
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný Dihydrogénfosforečnan draselný bezvodý
Lithuanian: Karbomeras, natrio chloridas, dinatrio vandenilio ortofosfatas, bevandenis monokalio fosfatas, injekcinis vanduo.
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS ,
Slovak: Injekčná suspenzia pre kone
Lithuanian: Injekcinė suspensija arkliams
Slovak: Sklenená liekovka typ I. Zátka (butyl elastomér) a hliníkový uzáver.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukas, užkimštas butilo elastomero kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Slovak: Ojedinele sa môže vyskytnúť lokálna hypertermia, svalová stuhnutosť a bolestivosť v mieste vpichu.
Lithuanian: Retai gali skaudėti, įsitempti raumenys ir atsirasti vietinė hipertermija.
Slovak: Pomocné látky, vrátane adjuvansov, uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky, pre ktoré sa v tabuľke 1 prílohy Nariadenia komisie EÚ č. 37/2010 uvádza, že sa nevyžadujú MRL alebo tieto pomocné látky obsiahnuté v tomto lieku nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Slovak: Neboli pozorované žiadne interakcie vakcíny so simultánne podanou inaktivovanou vakcínou proti besnote vyrábanou firmou Merial pri aplikácii na dve oddelené miesta.
Lithuanian: Kartu naudojant, bet švirkščiant į skirtingas vietas, Merial firmos inaktyvintą vakciną nuo pasiutligės, sąveika nenustatyta.
Slovak: Výnimočne sa môže objaviť hypersenzitívna reakcia, ktorá si vyžaduje zodpovedajúcu symptomatickú liečbu.
Lithuanian: Tuo atveju reikia taikyti simptominį gydymą.
Slovak: ProteqFlu injekčná suspenzia pre kone
Lithuanian: ProteqFlu injekcinė suspensija arkliams
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis 4 mėn.
Slovak: [H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*
Lithuanian: ≥ 5,3 log10 FAID50*, gripo A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombinantinio kanarėlių raupų viruso (vCP3011) ≥ 5,3 log10 FAID50*;
Slovak: Balenie pre 10 dávok tekutej formy (suspenzia): 10 liekoviek po 1 dávke.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Antrinė pakuotė 10 dozių: 10 buteliukų po 1 dozę
Slovak: HA gén vírusu chrípky koní kmeň A/eq/Ohio/03 (Americký kmeň, podrod Florida subtyp 1) a
Lithuanian: turintys atitinkamai A/eq/Ohio/03 (amerikietiškos padermės, Floridos sublinijos 1 šakos) ir A/eq/Richmond/1/07 (amerikietiškos padermės, Floridos sublinijos 2 šakos) padermių arklių gripo viruso hemagliutinino HA geną.
Slovak: Nástup imunity: 14 dní po primovakcinácii.
Lithuanian: Imunitetas susidaro praėjus 14 d.
Slovak: [H3N8] (vCP2242)
Lithuanian: gripo A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .........
Slovak: týždňov neskôr.
Lithuanian: • praėjus 5 mėn.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(-A)
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCIE
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIOJO APROBAVIMO DATA
Slovak: - Revakcinácia: 5 mesiacov po primovakcinácii a následne 1-krát ročne.
Lithuanian: - revakcinacija: praėjus 5 mėn.
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Lithuanian: PRANCŪZIJA Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Slovak: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams: Vakcinuoti reikia tik sveikus gyvūnus.
Slovak: [H3N8] rekombinantný canarypox vírus (vCP2242)
Lithuanian: gripo A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombinantinio kanarėlių raupų viruso (vCP2242) ............
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Slovak: Následne dochádza k tvorbe imunity proti vírusu chrípky koní (H3N8).
Lithuanian: Sušvirkšti vakcinos virusai arklių organizme nesidaugina, skatina specifinių antikūnų susidarymą, todėl formuojasi imunitetas arklių gripo virusui (H3N8).
Slovak: Po predávkovaní vakcíny neboli pozorované žiadne iné nežiadúce účinky ako boli popísané v bode „Nežiaduce účinky".
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina: Perdozavus vakcinos, joks šalutinis poveikis, išskyrus aprašytą punkte „Nepalankios reakcijos", nepastebėtas.