FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O que é Azomyr solução oral e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Azomyr solução oral Como tomar Azomyr solução oral Efeitos secundários possíveis
Lithuanian: Kas yra Azomyr geriamasis tirpalas ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Azomyr geriamąjį tirpalą Kaip vartoti Azomyr geriamąjį tirpalą Galimas šalutinis poveikis
Portuguese: - A substância ativa é a desloratadina 0,5 mg/ml - Os outros componentes da solução oral são sorbitol, propilenoglicol, sucralose E 955, hipromelose 2910, citrato de sódio di-hidratado, essência natural e artificial (pastilha elástica), ácido cítrico anidro, edetato dissódico e água purificada.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra desloratadinas, 0,5 mg/ml - Geriamojo tirpalo pagalbinės medžiagos yra sorbitolis, propilenglikolis, sukralozė E 955, hipromeliozė 2910, natrio citratas dihidratas, natūralios ir dirbtinės kvapiosios medžiagos (kramtomosios gumos skonis), bevandenė citrinų rūgštis, dinatrio edetatas ir išgrynintas vanduo.
Portuguese: Crianças entre 6 e 11 anos de idade A dose recomendada é um comprimido uma vez por dia com ou sem alimentos.
Lithuanian: Vartojimas vaikams nuo 6 iki 11 metų amžiaus Rekomenduojama dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą kartu su maistu arba be jo.
Portuguese: Azomyr é indicado em adultos, adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos e crianças com idades entre os 6 e os 11 anos para o alívio dos sintomas associados a: rinite alérgica (ver secção 5.1) urticária(ver secção5.1)
Lithuanian: - Azomyr skirtas suaugusiesiems, 12 metų ir vyresniems paaugliams bei vaikams nuo 6 iki 11 metų simptomų palengvinimui sergant: - alerginiu rinitu (žr.
Portuguese: Embalagens de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 comprimidos.
Lithuanian: Pakuotėje po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tablečių.
Portuguese: O que é Azomyr solução oral e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Azomyr geriamasis tirpalas ir kam jis vartojamas
Portuguese: Azomyr é fornecido em blisters constituídos por películas laminadas com folha de cobertura.
Lithuanian: Azomyr tiekiamas lizdinėse plokštelėse, pagamintose iš folija padengtos laminuotos lakštinės plėvelės.
Portuguese: Adultos Durante a comercialização de Azomyr, foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Lithuanian: Suaugusiesiems Azomyr esant rinkoje buvo pastebėtas šis šalutinis poveikis:
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos A dose recomendada é 10 ml (duas colheres de 5 ml) de solução oral uma vez por dia.
Lithuanian: Vartojimas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams Rekomenduojama dozė yra 10 ml (du pilni 5 ml šaukštai) geriamojo tirpalo kartą per parą.
Portuguese: Azomyr 0,5 mg/ml solução oral
Lithuanian: Azomyr 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas
Portuguese: Comprimidos vermelho-claros, achatados, redondos, gravados, com uma face marcada com "K".
Lithuanian: Šviesiai raudonos, plokščios, apvalios, margos tabletės, kurių vienoje pusėje yra žymuo „K".
Portuguese: - A substância ativa é a desloratadina 5 mg - Os outros componentes são celulose microcristalina, amido pré-gelificado, carboximetilamido sódico, estearato de magnésio, copolímero básico de metacrilato de butilo, crospovidona, bicarbonato de sódio, ácido cítrico, sílica coloidal anidra, óxido férrico, manitol, aspartame (E951) e essência de tutti-frutti.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra desloratadinas, 5 mg - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas, butilintas metakrilato kopolimeras, krospovidonas, natrio vandenilio karbonatas, citrinų rūgštis, koloidinis silicio dioksidas, geležies oksidas, manitolis, aspartamas (E951) ir Tutti-Frutti skonis.
Portuguese: Cada ml de solução oral contém 0,5 mg de desloratadina.
Lithuanian: Kiekviename geriamojo tirpalo mililitre yra 0,5 mg desloratadino.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės
Portuguese: Comprimido orodispersível
Lithuanian: Burnoje disperguojamoji tabletė.
Portuguese: A segurança e eficácia de Azomyr 2,5 mg comprimidos orodispersíveis, em crianças com idade inferior a 6 anos não foram estabelecidas.
Lithuanian: Azomyr 2,5 mg burnoje disperguojamųjų tablečių saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 6 metų neištirti.
Portuguese: No que se refere à duração do tratamento, o seu médico irá determinar o tipo de rinite alérgica de que sofre e durante quanto tempo deverá tomar Azomyr.
Lithuanian: Gydymo trukmė. Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginiu rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Azomyr.
Portuguese: Comprimidos vermelho-claros, achatados, redondos, gravados, com uma face marcada com "A".
Lithuanian: Šviesiai raudonos, plokščios, apvalios, margos tabletės, kurių vienoje pusėje yra žymuo „A".
Portuguese: Qual o aspeto de Azomyr comprimido orodispersível e conteúdo da embalagem
Lithuanian: Azomyr burnoje disperguojamųjų tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,vaistininką arba slaugytoją.
Portuguese: Azomyr é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia).
Lithuanian: Azomyr taip pat vartojamas, gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus.
Portuguese: Embalagens de 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 comprimidos orodispersíveis.
Lithuanian: Pakuotėse yra po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 ir 100 burnoje disperguojamųjų tablečių.
Portuguese: Não tome Azomyr comprimido orodispersível - se tem alergia à desloratadina, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), ou à loratadina.
Lithuanian: Azomyr geriamojo tirpalo vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) desloratadinui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) ar loratadinui.
Portuguese: Frequentes: os seguintes efeitos podem afetar até 1 em 10 pessoas
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Portuguese: EU/1/00/157/001 1 comprimido EU/1/00/157/002 2 comprimidos EU/1/00/157/003 3 comprimidos EU/1/00/157/004 5 comprimidos EU/1/00/157/005 7 comprimidos EU/1/00/157/006 10 comprimidos EU/1/00/157/007 14 comprimidos EU/1/00/157/008 15 comprimidos EU/1/00/157/009 20 comprimidos EU/1/00/157/010 21 comprimidos EU/1/00/157/011 30 comprimidos EU/1/00/157/012 50 comprimidos EU/1/00/157/013 100 comprimidos
Lithuanian: EU/1/00/157/001 1 tabletė EU/1/00/157/002 2 tabletės EU/1/00/157/003 3 tabletės EU/1/00/157/004 5 tabletės EU/1/00/157/005 7 tabletės EU/1/00/157/006 10 tablečių EU/1/00/157/007 14 tablečių EU/1/00/157/008 15 tablečių EU/1/00/157/009 20 tablečių EU/1/00/157/010 21 tabletė EU/1/00/157/011 30 tablečių EU/1/00/157/012 50 tablečių EU/1/00/157/013 100 tablečių
Portuguese: A dose nas crianças depende da idade.
Lithuanian: Vaikams dozė priklauso nuo jų amžiaus.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Azomyr pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Azomyr EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Azomyr
Lithuanian: Kita informacija apie Azomyr
Portuguese: O Azomyr foi avaliado num total de oito estudos que incluíram cerca de 4800 adultos e adolescentes com rinite alérgica (incluindo quatro estudos na rinite alérgica sazonal e dois estudos em doentes que também sofriam de asma).
Lithuanian: Azomyr tirtas 8 tyrimuose su 4 800 suaugusiųjų ir paauglių, sergančių alerginiu rinitu (įskaitant 4 sezoninio alerginio rinito tyrimus ir du astma sergančių pacientų tyrimus).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Azomyr, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Azomyr rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Azomyr.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Azomyr rinkodaros teisę.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Azomyr são superiores aos seus riscos no alívio dos sintomas associados à rinite alérgica ou à urticária.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Azomyr teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką mažinant alerginio rinito arba dilgėlinės simptomus.
Portuguese: Em todos os estudos, a eficácia do Azomyr foi comparada à do placebo (tratamento simulado).
Lithuanian: Visuose tyrimuose Azomyr poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčios medžiagos) poveikiu.
Portuguese: O Azomyr é um medicamento que contém a substância activa desloratadina.
Lithuanian: Azomyr - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos desloratadino.
Portuguese: Foram apresentados estudos adicionais destinados a demonstrar que o xarope, a solução oral e os comprimidos orodispersíveis são processados pelo organismo do mesmo modo que os comprimidos e que podem, portanto, ser utilizados com segurança em crianças.
Lithuanian: Atlikti papildomi tyrimai, kurie parodė, jog sirupas, geriamasis tirpalas ir burnoje disperguojamosios tabletės žmogaus organizmą veikia taip pat kaip ir paprastos tabletės ir šios vaisto formos yra saugios vaikų gydymui.
Portuguese: A substância activa do Azomyr, a desloratadina, é um anti-histamínico.
Lithuanian: Veiklioji Azomyr medžiaga desloratadinas yra antihistaminas.
Portuguese: Encontra-se disponível nas formas de comprimido de 5 mg, comprimidos orodispersíveis (que se dissolvem na boca) de 2,5 e 5 mg, xarope de 0,5 mg/ml e solução oral de 0,5 mg/ml.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas 5 mg tabletėmis, 2,5 ir 5 mg burnoje disperguojamos tabletėmis (tirpstančiomis burnoje), 0,5 mg/ml sirupu ir 0,5 mg/ml geriamuoju tirpalu.
Portuguese: Quando os receptores são bloqueados, a histamina deixa de poder exercer o seu efeito, o que conduz a uma redução dos sintomas da alergia.
Lithuanian: Užslopinus receptorius, histaminas tampa neveiksmingas ir dėl to silpnėja alergijos simptomai.
Portuguese: O Azomyr é utilizado para o alívio dos sintomas da rinite alérgica (inflamação das passagens nasais causada por uma alergia como, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou urticária (uma doença da pele causada por uma alergia, com sintomas que incluem comichão e pápulas).
Lithuanian: Azomyr vartojamas alerginio rinito (nosies landų uždegimo, kurį sukelia alergija, pavyzdžiui, šienligė arba alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinės (alergijos sukeltos odos reakcijos, kai pasireiškia tokie simptomai kaip niežėjimas ir bėrimas) simptomams palengvinti.
Portuguese: A eficácia foi avaliada através da alteração dos sintomas (comichão, número e dimensão das pápulas, interferência com o sono e funcionamento durante o dia) antes e após seis semanas de tratamento.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal simptomų pokyčius (niežulį, bėrimų kiekį ir dydį, poveikį miegui ir dienos veiklai) prieš gydymą ir po šešių gydymo savaičių.
Portuguese: Na rinite alérgica, considerando o conjunto dos resultados de todos os estudos, o tratamento de duas semanas com 5 mg de Azomyr conduziu a uma diminuição da pontuação dos sintomas de 25% a 32% em média, em comparação com uma diminuição de 12% a 26% nos doentes que receberam o placebo.
Lithuanian: Vertinant visų tyrimų, kuriuose dalyvavo alerginiu rinitu sergantys pacientai, rezultatus po 2 savaičių gydymo 5 mg Azomyr, simptomų kiekis pacientams vidutiniškai sumažėjo 25-32 proc., palyginti su 12-26 proc.
Portuguese: O Azomyr não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à desloratadina, à loratadina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Lithuanian: Azomyr negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) desloratadinui, loratadinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Portuguese: A desloratadina bloqueia os receptores em que a histamina, uma substância no organismo que causa sintomas alérgicos, normalmente se fixa.
Lithuanian: Desloratadinas slopina receptorius, prie kurių paprastai prisijungia organizmo alergines reakcijas sukelianti medžiaga histaminas.
Portuguese: A eficácia do Azomyr foi avaliada através da análise da alteração dos sintomas (descarga nasal, comichão, espirros e congestão) antes e após um tratamento de duas ou quatro semanas.
Lithuanian: Azomyr veiksmingumas buvo vertinamas pagal simptomų pokyčius (nosies išskyros, niežulys, čiaudulys, užgulimas) prieš gydymą ir po 2 arba 4 gydymo savaičių.
Portuguese: Por que foi aprovado o Azomyr?
Lithuanian: Kodėl Azomyr buvo patvirtintas?
Portuguese: Nas crianças dos seis aos 11 anos, a dose é de 2,5 mg uma vez por dia, tomada como 5 ml de xarope ou solução oral, ou como um comprimido orodispersível de 2,5 mg.
Lithuanian: Vaikams nuo šešerių iki vienuolikos metų amžiaus skiriama 2,5 mg kartą per parą dozė, t. y. 5 ml sirupo ar geriamojo tirpalo arba viena 2,5 mg burnoje disperguojama tabletė.
Portuguese: O que é o Azomyr?
Lithuanian: Kas yra Azomyr?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Azomyr durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Azomyr nauda nustatyta tyrimuose?
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Azomyr.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Azomyr Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Azomyr rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Azomyr, consulte o Folheto Informativo
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Azomyr, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Como funciona o Azomyr?
Lithuanian: Kaip veikia Azomyr?
Portuguese: Nos dois estudos realizados na urticária, a diminuição da pontuação dos sintomas após um tratamento de seis semanas com o Azomyr foi de 58% e 67%, em comparação com 40% e 33% com o placebo.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose su dilgėline sergančiais pacientais po 6 savaičių gydymo vaistu Azomyr simptomų kiekis atitinkamai sumažėjo 58 proc.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Azomyr?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Azomyr vartojimu?
Portuguese: Como foi estudado o Azomyr?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Azomyr?
Portuguese: Nos adultos e adolescentes, os efeitos secundários mais frequentes são fadiga (cansaço) (1,2%), boca seca (0,8%) e dores de cabeça (0,6%).
Lithuanian: ), burnos sausumas (0,8 proc.) ir galvos skausmas (0,6 proc.) Panašūs šalutiniai reiškiniai pasireiškė ir vaikams.
Portuguese: Em 15 de Janeiro de 2001, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Azomyr.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Azomyr rinkodaros teisę.
Portuguese: Para que é utilizado o Azomyr?
Lithuanian: Kam vartojamas Azomyr?
Portuguese: Como se utiliza o Azomyr?
Lithuanian: Kaip vartoti Azomyr?
Portuguese: O Azomyr também foi estudado em 416 doentes com urticária.
Lithuanian: Taip pat tirtas Azomyr poveikis dilgėline sergantiems pacientams.
Portuguese: Número EU Nome Fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Lithuanian: EU Numeris Sugalvotas pavadinimas Koncentracija Vaisto forma
Portuguese: Colírio, suspensão Uso ocular
Lithuanian: Vartojimo būdas Įpakavimas
Portuguese: • Lave as suas mãos.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas.
Portuguese: Os dados atualmente disponiveis encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8 ir 5.1 skyriuose.
Portuguese: O que é AZOPT e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra AZOPT ir kam jis vartojamas
Portuguese: • Pegue no frasco de AZOPT e num espelho.
Lithuanian: • Paimkite AZOPT buteliuką ir veidrodėlį.
Portuguese: Outros medicamentos e AZOPT
Lithuanian: Kiti vaistai ir AZOPT
Portuguese: Efeitos secundários desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponiveis):
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Portuguese: Se a gota não cair no olho, tente novamente.
Lithuanian: Jei nepataikėte vaisto įsilašinti į akį, bandykite dar kartą.
Portuguese: Efeitos Secundários Possíveis
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis
Portuguese: Não aplique uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas estão apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateiktos mažėjančio sunkumo tvarka.
Portuguese: B-2870 Puurs Bélgica ou
Lithuanian: B-2870, Puurs Belgija arba
Portuguese: Em caso de sobredosagem, o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Lithuanian: Gydymas tokiu atveju turėtų būti simptominis ir palaikomasis.
Portuguese: • Após instilar AZOPT, pressione o canto do olho, junto ao nariz, com o dedo (figura 3) durante pelo menos 1 minuto.
Lithuanian: • Įsilašinę AZOPT, užspauskite pirštu akies kampą prie nosies (3 pav.) mažiausiai 1 minutei.
Portuguese: As reações adversas que se seguem foram reportadas com brinzolamida 10 mg/ml colírio, suspensão e encontram-se classificados de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raras (<1/10.000) ou não conhecidas (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Toliau išvardytų nepageidaujamų reakcijų, nustatytų vartojant brinzolamido 10 mg/ml akių lašų (suspensijos), atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: 1 gota no olho ou olhos afetados, duas vezes por dia -de manhã e à noite.
Lithuanian: Po 1 lašą į gydomą akį arba abi akis du kartus per parą - rytą ir vakare.
Portuguese: A actividade da anidrase carbónica foi cerca de 40-70% em relação aos valores antes da administração.
Lithuanian: Karboanhidrazės aktyvumas buvo maždaug 40-70% to, kuris buvo prieš vaisto vartojimą.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas não é extensa (cerca de 60%).
Lithuanian: Jungimasis su plazmos baltymais yra nedidelis (apie 60%).
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Portuguese: Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Portuguese: - A substância ativa é a brinzolamida.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra brinzolamidas.
Portuguese: Alguns doentes podem responder melhor ao tratamento com uma gota três vezes por dia.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams geresnis poveikis gaunamas lašinant po vieną lašą tris kartus per dieną.
Portuguese: Está disponivel informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Portuguese: Os requisitos para apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações
Lithuanian: 6 Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: Código de barras 2D com identificador incluido.
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Portuguese: • Acidose hiperclorémica.
Lithuanian: • Hiperchloreminė acidozė.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams negalima atmesti.
Portuguese: Não conhecida: asma
Lithuanian: Dažnis nežinomas: astma
Portuguese: A brinzolamida não foi estudada em crianças pré-termo (menos de 36 semanas de idade gestacional) ou com menos de 1 semana de idade.
Lithuanian: Brinzolamido poveikis prieš laiką gimusiems kūdikiams (mažesniems kaip 36 savaičių) bei jaunesniems kaip 1 savaitės naujagimiams nebuvo tirtas.
Portuguese: B-2870 Puurs Bélgica
Lithuanian: B-2870 Puurs
Portuguese: • Insuficiência renal grave.
Lithuanian: • Sunkus inkstų pažeidimas.
Portuguese: Desconhecido: diminuição do apetite
Lithuanian: Dažnis nežinomas: pablogėjęs apetitas
Portuguese: Os efeitos rebound potenciais após a suspensão do tratamento com AZOPT não foram estudados; espera-se que o efeito de redução da PIO permaneça durante 5-7 dias.
Lithuanian: Galimas atoveiksmio efektas nutraukus AZOPT vartojimą nebuvo tirtas; intraokulinį spaudimą mažinantis poveikis turėtų tęstis 5-7 dienas.
Portuguese: Este medicamento contém 3,35 µg de cloreto de benzalcónio por gota (=1 dose) o que equivale a 0,01% ou 0,1 mg/ml.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto laše (1 dozėje) yra 3,35 µg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,01% arba 0,1 mg/ml.
Portuguese: Se utilizar demasiado produto nos seus olhos, lave-os com água morna.
Lithuanian: Jei įsilašinote vaisto per daug, išplaukite jį iš akies šiltu vandeniu.
Portuguese: Foi realizado um ensaio clínico com AZOPT com 32 doentes pediátricos com menos de 6 anos de idade, com diagnóstico de glaucoma ou hipertensão ocular.
Lithuanian: AZOPT klinikinis tyrimas buvo atliekamas su 32 jaunesniais kaip 6 metų amžiaus vaikais, kuriems buvo diagnozuota glaukoma ar akių hipertenzija.
Portuguese: Se tiver a utilizar outro medicamento que contenha um inibidor da anidrase carbónica (acetazolamida ou dorzolamida, ver a secção 1.
Lithuanian: Jeigu vartojate kito karboanhidrazės inhibitoriaus (acetazolamido arba dorzolamido, žr.
Portuguese: Ácido clorídrico/hidróxido de sódio (para ajuste de pH) Água purificada
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis/natrio hidroksidas (pH koreguoti) Išgrynintasis vanduo
Portuguese: Devem monitorizar-se os valores séricos dos electrólitos (particularmente do potássio) e os valores do pH sanguíneo.
Lithuanian: Elektrolitų kiekis serume (ypač kalio) ir kraujo pH turi būti kontroliuojamas.
Portuguese: AZOPT não é recomendado durante a gravidez e em mulheres em idade fértil que não utilizem métodos contracetivos.
Lithuanian: AZOPT nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingoms moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos priemonių.
Portuguese: Classificação por Sistema de Orgãos
Lithuanian: Organų sistemų klasės