FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Take special care with PhotoBarr Tell your doctor if any of the following applies to you: you are taking any other medicines (see below), you have liver or kidney problems you have a family history of cataracts, you are 75 years or older, have or have had heart or lung disease
Portuguese: Tome especial cuidado com PhotoBarr Informe o seu médico se algum dos seguintes pontos se aplicar a si: - se está a tomar outros medicamentos - se tiver problemas no fígado ou nos rins - se tiver um historial de cataratas na família - se tiver idade igual ou superior a 75 anos - doença cardíaca ou pulmonar actual ou prévia
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 15 mg porfimer sodium.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Um frasco para injectáveis contém 15 mg de porfímero sódico.
English: A dark red to reddish brown lyophilised powder or cake.
Portuguese: Um pó ou aglomerado liofilizado vermelho escuro a castanho avermelhado.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 75 mg porfimer sodium.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injectáveis contém 75 mg de porfimero sódico.
English: Tracheo-oesophageal fistula, Gastrointestinal necrosis Skin and subcutaneous tissue disorders Very common: Photosensitivity reaction Common:
Portuguese: Fístula traqueoesofágica, necrose gastrointestinal Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito frequentes:
English: Metabolism and nutrition disorders Very common: Dehydration* Common:
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Muito frequentes:
English: The other ingredients are hydrochloric acid and/or sodium hydroxide (for pH adjustment).
Portuguese: - Os outros componentes são ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio (para ajuste de pH).
English: Short fibre optic diffusers to be used without a centering balloon to deliver 50 J/cm of diffuser length at a light intensity of 400 mW/cm
Portuguese: Difusores de fibra óptica curtos a utilizar sem um balão de centragem para administrar 50 J/cm de comprimento do difusor com uma intensidade de luz de 400 mW/cm
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 15 mg porfimer sodium.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injectáveis contém 15 mg de porfímero sódico.
English: PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for injection.
Portuguese: Pó para solução injectável.
English: Blood and the lymphatic system disorders Uncommon:
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático Pouco frequentes: Leucocitose
English: Do not use PhotoBarr after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Portuguese: Não utilize após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco para injectáveis, após VAL.
English: If you miss the laser light treatment
Portuguese: O que devo fazer se falhar o tratamento com luz laser?
English: − Patients should NOT be treated with porfimer if:
Portuguese: − Os doentes NÃO devem ser tratados com o porfímero se: o tiverem doença hepática severa.
English: Basal cell carcinoma, lentigo Blood and lymphatic system disorders Uncommon:
Portuguese: quistos e polipos) Pouco frequentes: Carcinoma das células basais, lentigo Doenças do sangue e sistema linfático Pouco frequentes: Leucocitose
English: Feeling hot, injection site erythema, lethargy, malaise, oedema peripheral, pain, pitting oedema, temperature intolerance, weakness
Portuguese: Pouco frequentes: Sensação de calor, eritema no local de injecção, letargia, mal-estar geral, edema periférico, dor, edema punctiforme, intolerância à temperatura, fraqueza
English: Angina pectoris, atrial fibrillation, atrial flutter, chest discomfort Vascular disorders
Portuguese: Pouco frequentes: Angina de peito, fibrilhação auricular, flutter auricular, desconforto torácico
English: Leukocytosis
Portuguese: Vasculopatias
English: Hypertension, haemorrhage, hot flushes, hypotension, orthostatic hypotension
Portuguese: Pouco frequentes: Hipertensão, hemorragia, afrontamentos, hipotensão, hipotensão ortostática
English: Hydrochloric acid, sodium hydroxide (for pH adjustment).
Portuguese: Ácido clorídrico, hidróxido de sódio (para ajuste de pH).
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER PhotoBarr 15 mg powder for solution for injection Porfimer sodium
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR PhotoBarr 15 mg pó para solução injectável Porfímero sódico
English: Each vial contains 75 mg of porfimer sodium.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 75 mg de porfímero sódico.
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER PhotoBarr 75 mg powder for solution for injection Porfimer sodium
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR PhotoBarr 75 mg pó para solução injectável Porfímero sódico
English: Very common: Oesophageal stenosis acquired*, vomiting*, dysphagia, constipation,
Portuguese: Estenose esofágica adquirida*, vómitos*, disfagia, obstipação, náuseas*
English: The other ingredients are hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment).
Portuguese: - Os outros componentes são ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste de pH).
English: If eating or drinking becomes impossible or if you keep vomiting, please return to the clinical for medical attention.
Portuguese: Regresse à clínica para obter assistência médica, se comer ou beber se tornarem impossíveis ou se continuar a vomitar.
English: Thrombo-embolism
Portuguese: Tromboembolismo
English: Each vial contains 15 mg of porfimer sodium.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 15 mg de porfímero sódico.
English: Hiccups, odynophagia, diarrhoea, dyspepsia, oesophageal ulcer, abdominal pain upper*, abdominal pain, haematemesis, oesophageal pain, eructation, melaena (haematocheznia), oesophageal disorder, regurgitation of food, abdominal rigidity, oesophageal spasm, oesophagitis.
Portuguese: Soluços, odinofagia, diarreia, dispepsia, úlcera esofágica, dor abdominal superior*, dor abdominal, hematemese, dor esofágica, eructação, melena (hematocélio), distúrbios esofágicos, regurgitação de alimentos, rigidez abdominal, espasmo esofágico, esofagite.
English: If intake of food and/or drink becomes impossible or repeated vomiting occurs, patients should be advised to return to the clinic for evaluation and to receive intravenous fluids if needed.
Portuguese: Deste modo, os doentes devem ser aconselhados no sentido de receberem alimentos líquidos durante os primeiros dias (até 4 semanas) após a aplicação de luz laser. Se a ingestão de alimentos e/ou bebidas se tornar impossível ou ocorrerem episódios recorrentes de vómito, os doentes deverão ser aconselhados a novo exame clínico para avaliação e para administração de líquidos por via intravenosa, se necessário.
English: Uptake of photosensitiser
Portuguese: Captação do fotossensibilizador
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PhotoBarr 15 mg powder for solution for injection
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO PhotoBarr 15 mg pó para solução injectável
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PhotoBarr 75 mg powder for solution for injection.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO PhotoBarr 75 mg pó para solução injectável.
English: Choking, dyspnoea exertional, haemoptysis, hypoxia, nasal congestion, pneumonia aspiration, productive cough, respiratory depression, respiratory tract congestion, wheezing
Portuguese: Efusão pleural, faringite, atelectasia, dispneia Pouco frequentes: Asfixia, dispneia desencadeada pelo esforço, hemoptise, hipoxia, congestão nasal, pneumonia de aspiração, tosse produtiva, depressão respiratória, congestão das vias respiratórias, respiração ofegante Doenças gastrointestinais Muito frequentes:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION PhotoBarr 75 mg powder for solution for injection Porfimer sodium
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO PhotoBarr 75 mg pó para solução injectável Porfimero sódico
English: Loose stools, oesophagitis ulcerative, abdominal discomfort, abdominal distension, abdominal pain lower, acquired pylori stenosis, chapped lips, colitis, flatulence, gastritis, gastrointestinal haemorrhage, halitosis, oesophageal haemorrhage, oesophageal perforation.
Portuguese: Pouco frequentes: Fezes soltas, esofagite ulcerante, desconforto abdominal, distensão abdominal, dor abdominal inferior, estenose pilórica adquirida, lábios fendidos, colite, flatulência, gastrite, hemorragia gastrointestinal, halitose, hemorragia esofágica, perfuração esofágica.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 75 mg porfimer sodium
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Um frasco para injectáveis contém 75 mg de porfimero sódico.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION PhotoBarr 15 mg powder for solution for injection Porfimer sodium
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO PhotoBarr 15 mg pó para solução injectável Porfímero sódico
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pinnacle Biologics B.V.
Portuguese: Pinnacle Biologics B.V.
English: 78550 Houdan
Portuguese: Axcan Pharma SAS Route de Bû 78550 Houdan França
English: Hydrochloric acid (for pH-adjustment)
Portuguese: Ácido clorídrico (para ajuste de pH)
English: Sodium hydroxide (for pH-adjustment)
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste de pH)
English: What PhotoBarr contains
Portuguese: Qual a composição de PhotoBarr
English: Balloon window length (cm)
Portuguese: Comprimento da janela do balão (cm)
English: Prescriber guide and Prescriber slide kit − The educational tools are designed to aid physicians in optimising the benefit-risk
Portuguese: − As ferramentas educacionais foram concebidas para ajudar os médicos a optimizar a relação benefício-risco do tratamento com porfímero.
English: Anaemia
Portuguese: Pirexia
English: Congenital and familial and genetic disorders Uncommon:
Portuguese: Afecções congénitas, familiares e genéticas Pouco frequentes: Nevo pigmentado
English: The most frequently reported adverse reactions were photosensitivity reactions (69%), oesophageal stenosis (40%), vomiting (32%), chest pain of non-cardiac origin (20%),
Portuguese: As reacções adversas mais frequentemente notificadas foram reacções de fotosssensibilidade (69%), estenose esofágica (40%), vómitos (32%), dor torácica de origem não cardíaca (20%), pirexia (20%), disfagia (19%), obstipação (13%), desidratação (12%) e náuseas (11%).
English: Injury poisoning, and procedural complications Common:
Portuguese: Complicações de intervenções relacionadas com lesões e intoxicações Frequentes:
English: affects 1 to 10 users in 1,000
Portuguese: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1.000
English: Cold sweat, dermatitis, hair growth abnormal, increased tendency to bruise, keloid scar, night sweats, photosensitive rash, rash macular, rash scaly, scab, scar pain, vitiligo.
Portuguese: Pouco frequentes: Suores frios, dermatite, crescimento capilar anormal, aumento da tendência para feridas, cicatriz quelóide, suores nocturnos, erupção cutânea fotossensível, erupção cutânea macular, erupção cutânea descamativa, escara, dor cicatricial, vitiligo.
English: Joint contracture, joint range of motion decreased, musculoskeletal chest pain,
Portuguese: Pouco frequentes: Contractura articular, diminuição da amplitude do movimento articular, dor torácica músculosesquelética, fascite plantar
English: B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
English: affects 1 to 10 users in 10,000
Portuguese: afectam 1 a 10 utilizador em cada 10.000
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release Axcan Pharma SAS
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
English: Balloon window size (cm)
Portuguese: Tamanho da janela do balão (cm)
English: Porfimer sodium2.
Portuguese: Porfímero sódico
English: Common side effects back pain, pain in arms and legs, pain due to treatment headache, feeling nervous, tingling feeling, problems sleeping abdominal stiffness, stomach pain, vomiting blood disorders of the gullet such as ulcer, irritation or constriction loose stools, passing dark tarry stool, sore throat, hiccups, belching fluid in chest, chest pain, fast heart beat, shortness of breath, shakes due to high fever, chills loss of weight, decrease in appetite, feeling tired, loss of taste skin ulcer, rash, itchiness, hives, change in skin colour, scratch, scar, abnormal tissue, bump on the skin, very small cysts in the skin, dry and fragile skin
Portuguese: - rigidez abdominal, dores de estômago, vomitar sangue - distúrbios do esófago, tais como úlcera, irritação ou uma sensação de estreitamento do mesmo - fezes soltas, fezes escuras tipo alcatrão, dores de garganta, soluços, arrotos - líquido no tórax, dores torácicas, ritmo cardíaco rápido, falta de ar, tremores por causa de febres altas, arrepios - perda de peso, falta de apetite, sensação de cansaço, perda de sabor.
English: General disorders and administration site conditions Very common: Pyrexia
Portuguese: Pouco frequentes: Retenção urinária Doenças dos órgãos genitais e da mama Pouco frequentes: Ginecomastia
English: Post procedural pain, abrasion
Portuguese: Dor pós-procedimental, abrasão Pouco frequentes: Vesiculação, hemorragia pós-procedimental
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial 15 mg - 7 ml
Portuguese: Frasco para injectáveis de 15 mg - 7 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial 75 mg - 40 ml
Portuguese: Frasco para injectáveis de 75 mg - 40 ml
English: Oesophageal Stenosis
Portuguese: Taquicardia, dor torácica
English: To increase your response rate, you may need up to three PDT courses, separated by at least 90 days.
Portuguese: Um ciclo de PDT consiste numa injecção de PhotoBarr e em uma ou duas aplicações de luz laser. Para aumentar a sua taxa de resposta, pode precisar de até três ciclos de PDT, com um intervalo de pelo menos 90 dias.
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Portuguese: Dispositivos de administração de luz
English: Pruritus, rash, skin fragility, skin discolouration, skin ulcer, dermatitis exfoliative, dry skin, milia, rash maculo-papular, rash papular, scar, skin hyperpigmentation, skin lesion, skin nodule, urticaria
Portuguese: úlcera cutânea, dermatite esfoliativa, pele seca, milia, erupção cutânea máculo papular,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PhotoBarr 75 mg powder for solution for injection
Portuguese: PhotoBarr 75 mg pó para solução injectável
English: Joint contracture, joint range of motion decreased, musculoskeletal chest pain, plantar fascitis Renal and urinary disorders: Uncommon:
Portuguese: Pouco frequentes: Contractura articular, diminuição da amplitude do movimento articular, dor torácica músculo-sesquelética, fascite plantar
English: Pack size: 1 vial.
Portuguese: Tamanho da embalagem: 1 frasco para injectáveis.
English: EXPIRY DATE
Portuguese: Estenose Esofágica
English: Eye disorders Uncommon:
Portuguese: Pouco frequentes: Irritação ocular, edema ocular Desconhecido:
English: Equine influenza is a highly contagious disease that is very common in horses but rarely causes death.
Portuguese: A influenza equina é uma doença extremamente contagiosa, muito comum em cavalos, mas que raramente causa a morte.
English: The immunogenicity of the current formulation of the vaccine was confirmed in 15 foals.
Portuguese: A imunogenicidade da formulação atual da vacina foi confirmada em 15 crias.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ProteqFlu on 6 March 2003.
Portuguese: Em 6 de março de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento ProteqFlu.
English: This will help to protect against equine influenza.
Portuguese: Isto ajuda a proteger contra a influenza equina.
English: The effectiveness of ProteqFlu was first assessed in several laboratory and field studies.
Portuguese: A eficácia do ProteqFlu começou por ser estudada em vários estudos laboratoriais e de campo.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against diseases.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra as doenças.
English: This means that a gene from two different equine influenza strains (A/eq/Ohio/03 and A/eq/Richmond/1/07) was inserted into the canarypox vector viruses, which do not produce disease in horses, allowing the vector to produce specific proteins from these influenza strains.
Portuguese: Isto significa que um gene de duas estirpes diferentes de influenza equina (A/eq/Ohio/03 e A/eq/Richmond/1/07) foi inserido nos vírus vetores de canarypox, os quais não provocam a doença em cavalos, permitindo ao vetor produzir proteínas específicas a partir dessas estirpes de influenza.
English: The withdrawal period for ProteqFlu for meat and milk is zero days.
Portuguese: O intervalo de segurança do ProteqFlu para a carne e o leite é de zero dias.
English: The duration of protection was 5 months after primary vaccination and one year after the third vaccination.
Portuguese: A duração da proteção é de 5 meses após a primovacinação e um ano após a terceira vacinação.
English: A short lived swelling at the injection site may occur (max. diameter 5 cm) which decreases within 4 days.
Portuguese: Poderá ocorrer um inchaço de curta duração no local da injeção (diâmetro máximo de 5 cm), o qual se reduz em 4 dias.
English: Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections at 5-6 months of age, given 4-6 weeks apart.
Portuguese: Os cavalos devem receber a primovacinação, que consiste em duas injeções aos 5 - 6 meses de idade, com um intervalo de 4 a 6 semanas.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or milk used for human consumption.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento, antes de o animal poder ser abatido e a sua carne ou leite utilizados para consumo humano.
English: The immune system will then be able to make those protective antibodies more quickly when the animal is naturally exposed to the equine flu viruses.
Portuguese: O sistema imunitário consegue então produzir esses anticorpos protetores mais rapidamente quando o animal é naturalmente exposto aos vírus de influenza equina.
English: Equine influenza vaccine
Portuguese: Vacina contra a gripe equina
English: ProteqFlu is a vaccine for use in horses.
Portuguese: O ProteqFlu é uma vacina para utilização em cavalos.
English: The vaccine is given as an intramuscular injection (injection into a muscle).
Portuguese: A vacina é administrada por injeção intramuscular (injeção num músculo).
English: This should be followed by revaccination 5 months later and afterwards by yearly booster vaccinations.
Portuguese: Esta deve ser seguida pela revacinação 5 meses mais tarde e, posteriormente, por vacinações de reforço anuais.
English: What benefit has ProteqFlu shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo ProteqFlu durante os estudos?
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
English: It contains parts of two equine influenza (flu) strains, which have been inserted into two canarypox vector (carrier) viruses respectively.
Portuguese: Contém partes de duas estirpes de influenza equina (gripe), as quais foram inseridas, respetivamente, em dois vírus vetores (transportadores) de canarypox.
English: Most of the studies were performed with ProteqFlu-Te, a vaccine that protects against two strains of equine influenza as well as against tetanus.
Portuguese: A maioria dos estudos foi realizada com ProteqFlu-Te, uma vacina que protege contra duas estirpes de influenza equina e também contra o tétano.
English: ProteqFlu contains an adjuvant (carbomer) to enhance the immune response.
Portuguese: O ProteqFlu contém um adjuvante (carbómero) para estimular a resposta imunitária.
English: The measure of effectiveness in all studies was antibody levels against the two influenza vaccine strains.
Portuguese: A medida de eficácia de todos os estudos foram os níveis de anticorpos produzidos contra as duas estirpes de influenza contidas na vacina.
English: ProteqFlu is used to vaccinate horses from 4 months of age against equine influenza.
Portuguese: O ProteqFlu é utilizado para vacinar cavalos a partir dos 4 meses de idade contra a influenza equina.
English: What is the withdrawal period?
Portuguese: Qual o intervalo de segurança?
English: ProteqFlu is a vaccine which was produced with the use of recombinant DNA technology.
Portuguese: O ProteqFlu é uma vacina que foi produzida por meio de tecnologia de ADN recombinante.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProteqFlu exceed the risks for the approved indication and recommended that ProteqFlu be given a marketing authorisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do ProteqFlu são superiores aos seus riscos quando utilizado na indicação aprovada e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: The vaccine reduces the clinical signs of equine influenza and the excretion (shedding) of the virus after infection.
Portuguese: A vacina reduz os sinais clínicos da influenza equina e a excreção (disseminação) do vírus após a infeção.
English: When ProteqFlu is given to horses, the animals' immune system recognises the specific proteins from the equine influenza strains as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Portuguese: Quando o ProteqFlu é administrado a cavalos, o sistema imunitário dos animais reconhece as proteínas específicas das estirpes de influenza equina como corpos estranhos e produz anticorpos contra elas.
English: The studies showed that ProteqFlu was effective in reducing clinical signs and virus excretion after infection with equine influenza, 14 days after primary vaccination.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o ProteqFlu foi eficaz na redução dos sinais clínicos e da excreção do vírus após a infeção com influenza equina, 14 dias após a primovacinação.
English: ProteqFlu is available as a suspension for injection.
Portuguese: O ProteqFlu está disponível como suspensão injetável.
English: Other information about ProteqFlu:
Portuguese: Outras informações sobre o ProteqFlu
English: What is the risk associated with ProteqFlu?
Portuguese: Qual é o risco associado ao ProteqFlu?
English: The current formulation of ProteqFlu produced similar antibody responses against the two flu strains included in the vaccine to those seen in the main studies.
Portuguese: A formulação atual do ProteqFlu obteve respostas semelhantes às observadas no estudo principal a nível da produção de anticorpos contra as duas estirpes de gripe incluídas na vacina.
English: In laboratory studies, horses were challenged (infected) with equine influenza virus and the clinical signs and the excretion of the influenza virus after the challenge were compared between vaccinated and control animals (non-vaccinated animals or those vaccinated with a competitor product).
Portuguese: Compararam-se os sinais clínicos e a excreção de vírus de influenza depois do contacto entre animais vacinados e animais de controlo (animais não vacinados ou vacinados com um produto concorrente).
English: What is ProteqFlu?
Portuguese: O que é o ProteqFlu?
English: What is ProteqFlu used for?
Portuguese: Para que é utilizado o ProteqFlu?