FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • výbor CVMP preskúmal súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov, ktoré navrhol držiteľ povolenia na uvedenie na trh, a vzal do úvahy všetky celkové predložené údaje, výbor CVMP odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre liek Doxycycline 50 % WSP a súvisiace názvy (pozri prílohu I) a na tomto základe vypracovaný súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sa uvádzajú v prílohe III .
Lithuanian: ženklinimą ir pakuotės lapelį ir apsvarstė visus pateiktus duomenis; CVMP rekomendavo keisti Doxycycline 50 % WSP ir susijusių pavadinimų (žr.
Slovak: 5 Pijpers, A.: Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed.
Lithuanian: , Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990).
Slovak: Jedna štúdia farmakokinetiky a rezídua preukázala, že pri dennej dávke 10 mg doxycyklín hydrochloridu/kg telesnej hmotnosti podávanej raz denne v náhradke mlieka počas 5 dní koncentrácia Cmax dosiahla do 2 - 3 dní priemernú hodnotu 2,2 až 2,5 μg/ml.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir likučių tyrimas parodė, kad 5 dienas su pieno pakaitalu kartą per dieną skiriant 10 mg doksiciklino hidrochlorido/kg kūno svorio dozę didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax), kurios vidurkis - 2,2-2,5 μg/ml, pasiekiama per 2-3 dienas.
Slovak: Prášok na perorálny roztok
Lithuanian: Milteliai geriamajam tirpalui
Slovak: Kurčatá: - Infekcie dýchacieho traktu spôsobené mikroorganizmami rodu Mycoplasma, mikroorganizmami Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum a Bordetella avium; - Enteritída spôsobená mikroorganizmom Clostridium perfringens a Clostridium colinum.
Lithuanian: Vištoms: - Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum ir Bordetella avium sukeltos kvėpavimo takų infekcijos; - Clostridium perfringens ir Clostridium colinum sukeltas enteritas.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS (-AI) KIEKVIENAI RŪŠIAI Veršeliams iki atrajojimo pradžios:
Slovak: V štúdii Meijera (1993)8 sa plazmatická koncentrácia po podaní doxycyklín hyklátu v dávke 5 mg/kg telesnej hmotnosti/dvakrát denne v náhradke mlieka počas 5 dní mladým teľatám pohybovala od 1,0 do 2,3 μg/ml.
Lithuanian: (1993)7 atliktame tyrime jaunikliams veršeliams 5 dienas su pieno pakaitalu dukart per dieną skiriant 5 doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozę koncentracija plazmoje siekė 1,0-2,3 μg/ml.
Slovak: Vodou rozpustný prášok Teľce (ciciaky), ošípané Non-vajcia, ktorým sa hydiny
Lithuanian: Neatrajojantys veršeliai, kiaulės, kiaušinių nededančios vištos
Slovak: DÁTUM PRVÉHO POVOLENIA ALEBO DÁTUM PREDĹŽENIA PLATNOSTI
Lithuanian: REGISTRACIJOS/PERREGISTRACIJOS DATA Užpildo šalis
Slovak: 500 mg/g (ekvivalent 433 mg/g doxycyklínu)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Doksiciklino hiklatas 500 mg/g (atitinka 433 mg/g doksiciklino)
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku boli pridané ďalšie informácie týkajúce sa celkových mechanizmov rezistencie voči tetracyklínom.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų atsparumo tetraciklinams mechanizmus.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės
Slovak: Po dávkovaní 10 mg/kg/deň počas 5 dní sa zistil eliminačný polčas pohybujúci sa medzi 15 a 28 hodinami.
Lithuanian: 5 paras skyrus po 10 mg vienam kilogramui kūno svorio per parą, pusinės eliminacijos laikas buvo nuo 15 iki 28 valandų.
Slovak: Bola to nekontrolovaná štúdia a hydinárske farmy, na ktorých sa zistili kmene E. Coli necitlivé na doxycyklín pri testovaní in vitro, boli vylúčené.
Lithuanian: coli padermės atlikus tyrimą in vitro nustatytos kaip nejautrios doksiciklinui, į tyrimo rezultatus neįtrauktos.
Slovak: Escherichia coli infection in broilers.
Lithuanian: coli infection of young chickens.
Slovak: 70 %, ale citlivosť mikroorganizmu E. coli v skúmanom období bola od 4 do 34 %. Jedna štúdia skúmala bezpečnosť lieku Doxycyline 50 % WSP podávaného v dávkach 0, 25 a 75 mg doxycyklín hyklátu/kg telesnej hmotnosti/deň počas 5 dní.
Lithuanian: Tyrimo metu ištirtas Doxycycline 50 % WSP saugumas skiriant jį 0, 25 ir 75 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozėmis per parą 5 dienas.
Slovak: V jednej štúdii farmakokinetiky a rezídua sa preukázalo, že pri dennej dávke 10 mg doxycyklín hydrochloridu/kg telesnej hmotnosti doxycyklín dosiahol do 3 dní koncentráciu v rovnovážnom stave 0,4 μg/ml.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir likučių tyrimas parodė, kad, skiriant 10 mg doksiciklino hidrochlorido/kg kūno svorio paros dozę, stabili 0,4 μg/ml doksiciklino koncentracija pasiekiama per 3 dienas.
Slovak: Po 3 dňoch medikácie s priemernou dávkou 10 mg/kg boli zistené priemerne plazmatické hodnoty 0,44 ±
Lithuanian: 5 paras skyrus vidutinę 10 mg/kg vaisto dozę, vidutinė koncentracija plazmoje buvo 0,44 ± 0,12 μg/ml.
Slovak: Kremer (19889) a Hartman (199310 a 199411) dokázali vysokú úroveň rezistencie v prípade druhu Pasteurella izolovaného z mladých teliat v Holandsku.
Lithuanian: G. (19939 ir 199410) atliktuose tyrimuose nustatytas didelis iš mėsinių veršelių išskirtų Pasteurella spp atsparumas Nyderlanduose.
Slovak: Slabo žltkastý prášok.
Lithuanian: Šiek tiek gelsvi milteliai.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Účinná látka:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Veiklioji medžiaga
Slovak: Meijer a kol.:
Lithuanian: Meijer L.
Slovak: Kuttler a kol.:
Lithuanian: Kuttler K.
Slovak: Ťarchavosť a laktácia:
Lithuanian: Veršeliams iki atrajojimo pradžios:
Slovak: 500 mg (ekvivalent 433 mg doxycyklínu)
Lithuanian: Doksiciklino hiklatas 500 mg/g (atitinka 433 mg/g doksiciklino) Šiek tiek gelsvi milteliai.
Slovak: V súhrne charakteristických vlastností lieku boli do časti 4.5 pridané opatrenia na obmedzenie vzniku rezistencie, ktoré odporučil výbor CVMP a ktoré vyplynuli z predloženia podnetu podľa článku 35. Tieto upozornenia sa rozšírili tak, že zohľadňujú rezistenciu voči tetracyklínom zistenú v izolátoch z ošípaných a teliat.
Lithuanian: Vartojant preparatą kaip nurodyta pavojaus apli Rizikos valdymas arba rizikos mažinimo priemonės Taikant 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą CVMP rekomenduotos atsargumo priemo atsparumo vystymuisi mažinti įtrauktos į preparato charakteristikų santraukos 4.5 skyrių.
Slovak: Teľce (ciciaky): 7 dní Ošípané: 8 dní Kurčatá: 5 dní
Lithuanian: veršeliams iki atrajojimo pradžios - 7 paros, kiaulėms - 8 paros, vištoms - 5 paros.
Slovak: Doxycycline 50%
Lithuanian: Doxycycline 50% Dopharma
Slovak: Dopharma B.V Zalmweg 24
Lithuanian: V. Zalmweg 24
Slovak: Keďže vyhubenie cieľových patogénov nemusí byť dosiahnuté, liek sa má kombinovať so správnou liečebnou praxou, napr. správnou hygienou, správnou ventiláciou, neprekračovaním povoleného počtu zvierat v chovných priestoroch.
Lithuanian: Kadangi tikslinių patogenų gali nepavykti išnaikinti, gydymą vaistais reikia derinti su gero valdymo praktika, t. y.
Slovak: Podľa dohľadu nad liekmi sa tiež nepreukázalo závažné riziko spojené so súčasnými dávkovacími režimami pre kurčatá, ošípané alebo preruminantné teľatá, a tieto dávkovacie režimy sa preto môžu zachovať.
Lithuanian: Be to, nėra jokių farmakologinio budrumo duomenų apie rimtus pavojus, susijusius su šiuo metu vištoms, kiaulėms palikti, kaip yra.
Slovak: Teľce
Lithuanian: Veršeliai
Slovak: Hartman, E.G.,
Lithuanian: Goren E.
Slovak: Vet. Quart.
Lithuanian: Quart.
Slovak: Ak vezmete do úvahy riziko senzibilizácie a kontaktnej dermatitídy, počas manipulácie s liekom sa treba vyhnúť styku s pokožkou a inhalácii.
Lithuanian: Naudojant būtina stengtis, kad vaisto nepatektų ant odos ar į kvėpavimo takus, atsižvelgiant į padidėjusio jautrumo ir kontaktinio dermatito išsivystymo riziką.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Slovak: Z týchto štúdií sa preto nedá vyvodiť žiadny jasný záver.
Lithuanian: Todėl atsižvelgiant į šiuos tyrimus negalima padaryti jokių tvirtų išvadų.
Slovak: Hodnotenie prínosu a rizika
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas
Slovak: Wochenschr.; 120; s.
Lithuanian: Wochenschr.; 120;
Slovak: Bolo zaznamenaných niekoľko nedostatkov štúdie (napr. neprítomnosť kontrolnej skupiny).
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į kelis tyrimo trūkumus (pvz., nesudaryta kontrolinė grupė).
Slovak: Nezaznamenali sa žiadne nežiaduce účinky spojené s liečbou.
Lithuanian: Nenustatyta jokių su gydymu susijusių nepageidaujamų reiškinių.
Slovak: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Lithuanian: 101, Ap. 47, sector 6
Slovak: V týchto prípadoch sa použil alternatívny prístup6, alebo sa štúdia považovala za potvrdzujúcu štúdiu.
Lithuanian: Tokiais atvejais buvo taikomas kitas metodas 6 arba tyrimas buvo laikomas patvirtinamuoju.
Slovak: Experimentálne podmienky boli podobné v obidvoch štúdiách.
Lithuanian: Abu tyrimai buvo atliekami panašiomis eksperimentinėmis sąlygomis.
Slovak: Bulharsko Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Lithuanian: Bulgarija Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Slovak: Rumunsko DELOS IMPEX' 96 SRL
Lithuanian: Rumunija DELOS IMPEX' 96 SRL
Slovak: Predložené písomné informácie v prípade štyroch odpovedí neobsahovali údaje týkajúce sa otázok, ktoré položil výbor CVMP.
Lithuanian: Keturiuose atsakymuose raštu pateiktoje informacijoje nebuvo duomenų, susijusių su CVMP iškeltais klausimais.
Slovak: Bulharsko Interchemie Werken
Lithuanian: Bulgarija Interchemie Werken
Slovak: Na zabezpečenie správneho dávkovania je potrebné, aby sa telesná hmotnosť stanovila čo najpresnejšie.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą vaisto dozę, reikia kuo tiksliau nustatyti gyvūno kūno svorį.
Slovak: Chemotherapy 63, s. 733 - 744, 2009.
Lithuanian: Chemotherapy 63, 733-744, 2009
Slovak: Dokumentácia pôvodných patentovaných štúdií bola veľmi rôznorodá a v mnohých prípadoch nezodpovedala súčasným normám.
Lithuanian: Dokumentai, kuriais pagrįsti nuosavybės teise saugomi originalūs tyrimai, buvo labai skirtingi ir daugeliu atvejų neatitiko dabartinių standartų.
Slovak: Avda Mare de Deu de Montserrat
Lithuanian: DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
Slovak: Durden Trading Limited
Lithuanian: Graikija Durden Trading Limited
Slovak: Portugalsko Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Lithuanian: Portugalija Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Slovak: 2005 Feb; 78 (1): s. 77 - 83.
Lithuanian: 2005 Feb; 78(1):77-83.
Slovak: Estónsko Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Lithuanian: Maxx Pharma OÜ Kaluri tee 5
Slovak: Riudoms 43330 (Tarragona)
Lithuanian: Riudoms 43330 (Tarragona) SPAIN
Slovak: Industrial Zone De Kluis"
Lithuanian: Industrial Zone De Kluis" St.
Slovak: Poznamenalo sa, že niektoré časti predložených údajov sú rovnaké, ale predložili ich rôzni držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į tai, kad kurie pateikti duomenys buvo identiški, tačiau juos pateikė skirtingi rinkodaros teisės turėtojai.
Slovak: Predložené balíky údajov obsahujú bibliografické údaje, ktoré sú verejne dostupné, a patentované údaje.
Lithuanian: Pateikti duomenų paketai sudaryti iš viešai prieinamų bibliografinių duomenų ir nuosavybės teise saugomų duomenų.
Slovak: Liečba vo všetkých štúdiách trvala päť dní nasledujúcich za sebou.
Lithuanian: Atliekant visus tyrimus gydymas buvo tęsiamas penkias dienas iš eilės.
Slovak: Jedna odpoveď bola prijatá po stanovenej lehote na predkladanie, a preto nebola prijatá, a výbor CVMP ju posúdil bez zváženia údajov špecifických pre produkt.
Lithuanian: Vienas atsakymas gautas pasibaigus nustatytam atsakymų pateikimo terminui, todėl jis nebuvo priimtas, ir CVMP vertinimą atliko, neatsižvelgdamas į su tuo vaistu susijusius duomenis.
Slovak: 25250 Bellpuig (Lerida)
Lithuanian: 25250 Bellpuig (Lerida) SPAIN
Slovak: Hodnotenie účinnosti bolo založené na mortalite, klinických pozorovaniach a mikrobiológii.
Lithuanian: Veiksmingumo vertinimas pagrįstas mirtingumo, klinikinių stebėjimų ir mikrobiologiniais duomenimis.
Slovak: Postup zahŕňal 179 veterinárnych liekov, ktoré už boli schválené alebo schvaľovanie ktorých v rôznych členských štátoch Európskej únie ešte prebieha (pozri prílohu I).
Lithuanian: Procedūra buvo susijusi su 179 veterinariniais vaistais, kurių rinkodaros teisės suteiktos arba tebesvarstomos skirtingose Europos Sąjungos valstybėse narėse (žr.
Slovak: Španielsko LAB.
Lithuanian: Ispanija LAB.
Slovak: Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Lithuanian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, Czech Republic
Slovak: Členský štát/EHP
Lithuanian: Valstybė narė/EEE
Slovak: Nemohol sa dokázať jasný vzťah dávky a odpovede.
Lithuanian: Nustatytas aiškus dozės ir atsakomosios reakcijos santykis.
Slovak: Bulharsko Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Lithuanian: Bulgarija Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Slovak: Rumunsko CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Lithuanian: Rumunija CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Slovak: Štúdia sa viedla v 2 fázach, pričom v kľúčovj fáze sa určovala optimálna infekčná dávka, a potom nasledovala potvrdzujúca fáza.
Lithuanian: Tyrimas buvo atliekamas dviem etapais: bandomajame etape siekta nustatyti optimalią infekcinę dozę, po jo sekė patvirtinamasis etapas.
Slovak: Állatgyógyászati Kft.
Lithuanian: D. Állatgyógyászati Kft.
Slovak: Francúzsko Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques
Slovak: J. Antimicrob.
Lithuanian: Antimicrob.
Slovak: Rakúsko Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraße 10 AT
Lithuanian: Austrija Chevita Tierarzneimittel Gesellschaft m.b.H.Kaplanstraß e 10 AT
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že použitie doxycyklín hyklátu je osvedčené.
Lithuanian: • CVMP nusprendė, kad doksiciklino hiklato naudojimas yra plačiai pripažįstamas.
Slovak: Prístup k harmonizácii ochranných lehôt http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf
Lithuanian: Approach towards harmonisation of withdrawal periods) http://www.ema.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf.
Slovak: Ak sa používajú oddeliteľné vrecia, odporúča sa použiť vhodne kalibrované váhové zariadenie.
Lithuanian: Jeigu naudojamos ne pilnos pakuotės, rekomenduojama naudoti tinkamai sukalibruotą svėrimo įrangą.
Slovak: Španielsko COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Lithuanian: Ispanija COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Slovak: Francúzsko Noe 10 rue Clement
Lithuanian: Prancūzija Noe 10 rue Clement Ader
Slovak: Francúzsko Ceva Sante Animale France La Balastiere
Lithuanian: Prancūzija Ceva Sante Animale France La Balastiere
Slovak: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Lithuanian: Slovakija Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Slovak: Bulharsko Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Lithuanian: Bulgarija Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Slovak: Poznámka výboru CVMP k usmerneniu:
Lithuanian: CVMP Note for guidance:
Slovak: Deväť odpovedí obsahovalo dokumentáciu pre generický liek vytvorenú v súlade s článkom 13 smernice 2001/82/ES.
Lithuanian: Devyni atsakymai pateikti su generinių vaistų dokumentų rinkiniais, parengtais pagal Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnį.
Slovak: Rumunsko INDUSTRIA ITAILIANA
Lithuanian: Rumunija INDUSTRIA ITAILIANA
Slovak: Koncentrovaný roztok sa tiež môže použiť v odmernom zariadení na vodu a liek.
Lithuanian: Taip pat koncentruotą tirpalą galima naudoti su proporciniu vandens prisotinimo vaistais įrenginiu.
Slovak: 5530 AD Bladel THE NETHERLANDS
Lithuanian: 5530 AD Bladel THE
Slovak: Ottó u. 14, Hungary
Lithuanian: Budapest Ottó u. 14, Hungary
Slovak: Maďarsko Phylaxia Pharma Zrt.
Lithuanian: Vengrija Phylaxia Pharma Zrt.
Slovak: Výsledky naznačili, že doxycyklín účinne zlepšil klinickú výkonnosť v prípade kurčiat a postupne znížil mortalitu.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad doksiciklinas veiksmingai gerina vištų klinikinę būklę ir laipsniškai mažina jų mirtingumą.
Slovak: Z dostupných údajov vyplynulo, že príslušné veterinárne lieky sú schválené, alebo ich schvaľovanie ešte prebieha, prostredníctvom rôznych postupov pre povolenie na uvedenie liekov na trh (postupy vzájomného uznávania alebo vnútroštátne postupy) a rôznych právnych podkladov (úplné a generické a informovaný súhlas).
Lithuanian: Iš pateiktų duomenų buvo matyti, kad susijusių veterinarinių vaistų rinkodaros teisės suteiktos arba tebesvarstomos pagal skirtingas rinkodaros teisės suteikimo procedūras (savitarpio pripažinimo arba nacionalines procedūras) ir vadovaujantis skirtingu teisiniu pagrindu (pateikus išsamią, generinio vaisto ir informuoto sutikimo paraiškas).
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti pakuotės lapelį.
Slovak: Taliansko CEVA VETEM S.P.A.
Lithuanian: CEVA VETEM S.P.A.
Slovak: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Lithuanian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjneg o S.A.
Slovak: Odporúča sa pripraviť koncentrovaný predbežný roztokpribližne 100 gramov produktu na liter pitnej vody - ktorý sa v prípade potreby ďalej rozriedi na terapeutické koncentrácie.
Lithuanian: Rekomenduojama paruošti koncentruotą tirpalo ruošinį (maždaug 100 gramų vaisto vienam litrui geriamojo vandens) ir prireikus jį toliau skiesti iki terapinės koncentracijos.
Slovak: V niektorých štúdiách sa nedokázala kinetika vyčerpania rezíduí doxycyklínu, pretože rezíduá v tkanivách sa zisťovali len v jednom alebo dvoch časových bodoch po vysadení lieku.
Lithuanian: Atliekant kai kuriuos tyrimus, doksiciklino likučių pasišalinimo kinetiniai duomenys nebuvo įrodyti, nes vaisto likučių audiniuose aptikta tik vieną arba du kartus po vaisto naudojimo nutraukimo.
Slovak: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Lithuanian: De Jong et al.: A pan-European survey of antimicrobial susceptibility towards human-use antimicrobial drugs among zoonotic and commensal enteric bacteria isolated from healthy food producing animals.
Slovak: Francúzsko Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
Lithuanian: Prancūzija Sogeval Laboratoires 200 route De Mayenne
Slovak: Najnovšie miery rezistencie mikroorganizmu E. coli izolovaného z kurčiat hlásené v Nemecku sú v rozsahu od 19,3 do 37 % (Wallmann a kol., 2007)5.
Lithuanian: coli bakterijų atsparumo rodikliai svyruoja nuo 19,3 iki 37 % (Wallmann et al, 2007)5.
Slovak: Žiadatelia/držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh na podporu účinnosti príslušných produktov predložili celkom 11 pôvodných patentovaných štúdií vrátane 3 experimentálnych štúdií skúmajúcich infekcie a 8 klinických terénnych štúdií.
Lithuanian: Siekdami pagrįsti susijusių vaistų veiksmingumą pareiškėjai ir (arba) rinkodaros teisės turėtojai pateikė iš viso 11 nuosavybės teise saugomų originalių tyrimų, įskaitant 3 eksperimentinius infekcinius tyrimus ir natūraliomis sąlygomis atliktus 8 klinikinius tyrimus.
Slovak: Ďalšie štúdie naznačujú podporu cieľovej dávky vzhľadom na to, že sa použil subjektívny primárny parameter - klinické zlepšenie -, a vzhľadom na to, že tieto štúdie boli slabo dokumentované.
Lithuanian: Kiti tyrimai tik parodo tikslinės dozės veiksmingumą, kadangi jų metu buvo naudojamas subjektyvus pirminis sukeliamo pakitimo rodiklis - klinikinės būklės pagerėjimas, ir šie tyrimai buvo nepakankamai pagrįsti dokumentais.
Slovak: Vet Q. 1988 Jan; 10 (1): s. 48 - 52.
Lithuanian: 1988 Jan; 10(1):48-52.
Slovak: Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e
Lithuanian: Portugalija CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos
Slovak: (1977)2 však neobsahuje dostatočné informácie (telesné hmotnosti a spotreba vody) na výpočet denného aktuálneho príjmu dávky skúmaných zvierat.
Lithuanian: (1977)2 straipsnyje pateikta nepakankamai informacijos (apie gyvūnų kūno svorį ir suvartoto vandens kiekį), kad būtų galima apskaičiuoti faktinę tiriamųjų gyvūnų per parą suvartotą vaisto dozę.
Slovak: V období po ukončení sledovania sa v prípade liečených zvierat pozorovali mierne klinické symptómy a niekoľko úmrtí.
Lithuanian: Pasibaigus stebėjimo laikotarpiui, gyvūnams, kuriems gydymas buvo taikomas, nustatyti lengvi klinikiniai simptomai, ir keli gyvūnai nugaišo.
Slovak: Dokázalo sa, že doxycyklín je účinnejší ako chlórtetracyklín použitý ako pozitívna kontrola.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad doksiciklinas yra pranašesnis už chlortetracikliną, kuris buvo naudojamas kaip teigiamos kontrolės priemonė.
Slovak: Španielsko FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Lithuanian: Ispanija FATRO URIACH VETERINARIA, S.L.
Slovak: Porovnanie týchto štúdií skúmajúcich kolibacilózu bolo problematické v dôsledku značných rozdielov v experimentálnych podmienkach, ako je použitie rôznych infekčných kmeňov a hladín infekčných dávok, rôzny čas začatia liečby a rozdiely v použitých kurčatách (vek, hmotnosť a plemeno).
Lithuanian: Šiuos infekcinius kolibakteriozės tyrimus buvo sunku palyginti dėl didelių eksperimentinių sąlygų skirtumų, pvz., naudotų skirtingų padermių bakterijų ir infekcinių dozių, skirtingo gydymo pradžios laiko ir skirtingų tyrime naudotų vištų (pagal amžių, svorį ir veislę).
Slovak: V prvom rade je to bakteriostatické antibiotikum a hlavný mechanizmus jeho účinku spočíva v inhibícii proteosyntézy.
Lithuanian: Visų pirmą tai yra bakteriostatinis antibiotikas, kurio veikimo mechanizmas pagrįstas baltymų sintezės slopinimu.
Slovak: Zo štúdií skúmajúcich vyčerpanie rezíduí, ktoré predložili držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh, vyplýva, že štatistický prístup odporúčaný výborom6, sa použil na určenie ochranných lehôt vždy, keď to bolo možné.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojų pateikti likučių pasišalinimo tyrimai parodė, kad esant galimybei buvo taikomas komiteto rekomenduojamas statistinis išlaukos nustatymo metodas6.
Slovak: Brojlery 0-14 dní:
Lithuanian: Broileriai 014 parų:
Slovak: Nutri-Biomed Hellas LTD
Lithuanian: Graikija Nutri-Biomed Hellas LTD
Slovak: Napriek nedostatkom v predložených štúdiách a neprítomnosti údajov pre niektoré indikácie a dávkovanie na základe osvedčeného používania, ako aj neprítomnosti akýchkoľvek nových informácií týkajúcich sa dohľadu nad liekmi vo vzťahu k nedostatočnej účinnosti je možné vyvodiť záver, že súčasné dávkovanie a indikácie pre produkty obsahujúce doxycyklín sa môžu považovať za bezpečné a účinné.
Lithuanian: Nepaisant pateiktų tyrimų trūkumų, nepakankamų plačiai pripažįstamu vaisto naudojimu pagrįstų duomenų, susijusių su kai kuriomis indikacijomis ir dozavimo režimais, ir su vaistų neveiksmingumu susijusios naujos farmakologinio budrumo informacijos stokos, galima padaryti išvadą, kad dabartinės vaistų, kurių sudėtyje yra doksiciklino, dozės ir indikacijos yra saugios ir veiksmingos.
Slovak: V.M.D.n.v./ s.a.
Lithuanian: D.n.v./ s.a.
Slovak: Maďarsko V.M.D.
Lithuanian: Vengrija V.M.
Slovak: Nezískal sa však dokumentovaný dôkaz nedostatočnej účinnosti pri liečbe respiračnej infekcie spojenej s mikroorganizmom Mycoplasma gallisepticum pri žiadnom inom schválenom dávkovacom režime (10 - 25 mg/kg telesnej hmotnosti).
Lithuanian: Tačiau nepateikta jokių dokumentais pagrįstų įrodymų, kad su Mycoplasma gallisepticum susijusių kvėpavimo takų infekcijų gydymas taikant kitus patvirtintus vaisto dozavimo režimus (10-25 mg/kg kūno svorio) yra neveiksmingas.
Slovak: AFOI TETOROU ABE 10 km National road Athens-Lamia 14451,Metamorfosi GREECE
Lithuanian: 10 km National road Athens-Lamia 14451,Metamorfos i
Slovak: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Lithuanian: Pharmagal s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovak Republic
Slovak: Animal Lda.
Lithuanian: Ceva Saúde Animal Lda.
Slovak: Všetky tri štúdie boli slabo dokumentované (napr. chýbali príslušné informácie o diagnostických postupoch, mikrobiológii, klinických pozorovaniach atď.), a preto výsledky nemožno riadne interpretovať.
Lithuanian: y. nepateikta informacijos apie diagnostines procedūras, mikrobiologiją, klinikinius stebėjimus), jų rezultatų neįmanoma tinkamai paaiškinti.
Slovak: 12,Kennedy Av. Nicosia
Lithuanian: 12,Kennedy Av.
Slovak: Rumunsko PHYLAXIA PHARMA LTD
Lithuanian: Rumunija PHYLAXIA PHARMA LTD
Slovak: Doxycyklín je proti niektorým z týchto druhov účinnejší ako iné tetracyklíny.
Lithuanian: Kai kurias iš šių rūšių doksiciklinas veikia labiau nei kiti tetraciklinai.