FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Cytochrom P450-Isoformen CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 und 3A4 bewirken.
Latvian: Dati no in vitro pētījumiem ir parādījuši, ka idebenons un tā metabolīts QS10, lietojot klīniski nozīmīgās koncentrācijās, neveic citohroma P450 izoformu CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 un 3A4 sistēmisku inhibēšanu.
German: Die folgenden Nebenwirkungen, die aus klinischen Studien bei LHON-Patienten hervorgehen oder nach der Markteinführung bei anderen Indikationen gemeldet wurden, sind nachstehend tabellarisch aufgelistet.
Latvian: Turpmāk tabulas formātā norādītās nevēlamās blakusparādības ir novērotas klīniskajos pētījumos ar LPON pacientiem vai citām indikācijām, kas ziņotas pēcreģistrācijas periodā.
German: Azotämie, Chromurie
Latvian: Azotēmija, hromatūrija.
German: - Nehmen Sie die Tabletten zusammen mit Nahrung ein - dadurch gelangt ein größerer Teil des
Latvian: Lietojot šīs zāles - Tabletes lietojiet ar pārtiku - tas palīdz lielākam zāļu daudzumam no kuņģa nonākt asinīs.
German: Wie ist Raxone einzunehmen?
Latvian: Kā lietot Raxone
German: Muskeln und die Sprache betreffen (Pimozid) - zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Chinidin) - zur Behandlung von Migräne (Dihydroergotamin, Ergotamin) - Schlaf erzeugende Mittel im Rahmen einer Narkose (sog. Anästhetika, Alfentanil) - zur Behandlung von Entzündungen bei rheumatoider Arthritis und Psoriasis (Ciclosporin) - zur Vorbeugung gegen eine Abstoßung nach Organtransplantation (Sirolimus, Tacrolimus) - zur Behandlung von starken Schmerzen (sog. Opiate, Fentanyl)
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, ko lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, īpaši šīm: - antihistamīni alerģiju ārstēšanai (astemizols, terfenadīns); - kuņģa dedzināšanas ārstēšanai (cisaprīds); - ar Tourette sindromu saistītu muskuļu un runas tiku ārstēšanai (pimozīds); - sirds ritma traucējumu ārstēšanai (hinidīns); - migrēnas ārstēšanai (dihidroergotamīns, ergotamīns); - iemidzināšanas (narkozes) izraisīšanai, kuras sauc par anestētiķiem (alfentanils); - reimatoīdā artrīta un psoriāzes izraisīta iekaisuma ārstēšanai (ciklosporīns); - orgānu transplantāta atgrūšanas novēršanai (sirolims, takrolims); - spēcīgu sāpju ārstēšanai, kuras sauc par opioīdiem (fentanils).
German: Dieses Arzneimittel kann folgende Nebenwirkungen haben:
Latvian: Lietojot šīs zāles, var novērot turpmāk norādītās blakusparādības.
German: (Median: 0,67 Stunden; Bereich: 0,33-2,00 Stunden).
Latvian: Pēc atkārtotas devas maksimālā idebenona koncentrācija tiek sasniegta vidēji 1 stundas laikā (mediāna 0,67 h, diapazons: 0,33-2,00 h).
German: RHODOS Placebo (N=29)
Latvian: RHODOS Raxone (N=53) RHODOS Placebo (N=29)
German: Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērni.
German: Raxone hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Raxone neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
German: Enthält Lactose und Gelborange S (E110).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozi un saulrieta dzelteno (E110).
German: Idebenon wird zur Behandlung von Sehstörungen bei Erwachsenen und Jugendlichen mit einer Erkrankung der Augen angewendet, die Lebersche Hereditäre Optikusneuropathie (LHON) genannt wird.
Latvian: Idebenonu lieto, lai pieaugušajiem un bērniem ar tā saukto Lēbera pārmantoto optisko neiropātiju (LPON) ārstētu redzes traucējumus.
German: Dabei ist sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Mutter zu berücksichtigen.
Latvian: Tādēļ lēmums pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt/atturēties no terapijas jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei.
German: Unwohlsein
Latvian: Vājums
German: - Informieren Sie Ihren Arzt, wenn sich Ihr Urin verfärbt.
Latvian: - Ja Jūsu urīna krāsa mainās, pastāstiet to savam ārstam.
German: Raxone 150 mg Filmtabletten Idebenon
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Raxone 150 mg apvalkotās tabletes idebenone
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Raxone.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Raxone.
German: Dies bedeutet, dass es aufgrund der Seltenheit der Krankheit nicht möglich war, vollständige Informationen über Raxone zu erlangen.
Latvian: Tas nozīmē, ka sakarā ar šīs slimības retumu nav bijis iespējams iegūt pilnīgu informāciju par Raxone.
German: Des Weiteren konnten einige Patienten, die zu Beginn der Studie als „off chart" (außerhalb der Tafel; nicht in der Lage, überhaupt Buchstaben auf der Tafel lesen zu können) eingestuft wurden, nach der Behandlung im Rahmen des Sehtests zumindest eine Zeile lesen, was ebenfalls als klinisch relevant erachtet wurde.
Latvian: Turklāt daži pacienti, kurus pētījuma sākumā klasificēja kā "ārpus tabulas"(kuri nespēja izlasīt nevienu tabulas burtu), pēc ārstēšanas redzes testā varēja izlasīt vismaz vienu rindu, ko uzskatīja par klīniski nozīmīgu ieguvumu.
German: Weitere Informationen über Raxone
Latvian: Cita informācija par Raxone
German: Raxone ist als 150-mgTabletten erhältlich, und die empfohlene Dosis beträgt dreimal täglich zwei Tabletten, die mit Nahrung einzunehmen sind.
Latvian: Raxone ir pieejamas kā 150 mg tabletes un ieteicamā deva ir divas tabletes trīs reizes dienā ar pārtiku.
German: Raxone wurde unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen.
Latvian: Raxone tika reģistrētas "izņēmuma kārtā".
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Raxone ergriffen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Raxone lietošanu?
German: Raxone enthält den Wirkstoff Idebenon.
Latvian: Raxone satur aktīvo vielu idebenonu.
German: Das Referenzarzneimittel für Raxone ist Mnesis (45-mg-Tabletten).
Latvian: Raxone atsauces zāles ir Mnesis (45 mg tabletes).
German: Dies bedeutet, dass es mit einem „Referenzarzneimittel" vergleichbar ist, das denselben Wirkstoff enthält; Raxone enthält jedoch eine andere Konzentration des Wirkstoffs Idebenon.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas atsauces zālēm, kas satur to pašu aktīvo vielu, bet Raxone satur idebenonu atšķirīgā koncentrācijā.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war eine Verbesserung der Sehkraft, die hauptsächlich anhand der Anzahl der Buchstaben festgestellt wurde, die die Patienten im Rahmen eines Sehtests auf einer Standard-Buchstabentafel lesen konnten.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija redzes uzlabošanās, galvenokārt, pamatojoties uz burtu skaitu, ko pacienti varēja izlasīt, izpildot standarta redzes pārbaudes testu.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Raxone finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Raxone EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Außerdem erreichten 30 % der mit Raxone behandelten Patienten (16 von 53) eine klinisch relevante Wiederherstellung der Sehkraft in mindestens einem Auge, verglichen mit 10 % der Patienten (3 von 29) in der Placebogruppe.
Latvian: Turklāt 30 % pacientu, kurus ārstēja ar Raxone (16 no 53), vismaz vienā acī bija klīniski nozīmīga redzes uzlabošanās salīdzinājumā ar 10 % pacientu (3 no 29) placebo grupā.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Raxone so sicher wie möglich angewendet wird.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Raxone lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Raxone finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Raxone ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
German: Der Wirkstoff in Raxone, Idebenon, ist ein Antioxidans, das auf die Mitochondrien (die Strukturen innerhalb von Zellen, welche die für das Funktionieren der Zellen notwendige Energie produzieren) wirkt.
Latvian: Raxone aktīvā viela idebenons ir antioksidants, kas iedarbojas uz mitohondrijiem (šūnu struktūrām, kas ražo šūnu funkcionēšanai nepieciešamo enerģiju).
German: Das heißt, dass die Mitochondrien nicht angemessen funktionieren, um Energie zu produzieren, und toxische Formen von Sauerstoff (freie Radikale) bilden, die Nervenzellen im Auge, die für die Sehkraft notwendig sind, schädigen.
Latvian: Tas nozīmē, ka mitohondriji nedarbojas pareizi un neražo enerģiju, bet ražo toksiskas skābekļa formas (brīvos radikāļus), kas bojā redzei nepieciešamās acs nervu šūnas.
German: Bis zum Ende der Studie konnten die mit Raxone behandelten Patienten, verglichen mit den Patienten, die Placebo erhielten, im Durchschnitt 3 bis 6 Buchstaben mehr lesen.
Latvian: Pētījuma beigās pacienti, kurus ārstēja ar Raxone, vidēji varēja izlasīt par 3 līdz 6 burtiem vairāk nekā pacienti, kuri lietoja placebo.
German: Man geht davon aus, dass Idebenon hilft, die Energieproduktion durch die Wiederherstellung der Funktion der Mitochondrien zu verbessern, und somit der Schädigung der Zellen und dem Verlust der Sehkraft bei LHON vorbeugt.
Latvian: Uzskata, ka idebenons palīdz atjaunot mitohondriju funkciju, uzlabojot enerģijas ražošanu, tādā veidā novēršot šūnu bojājumu un LPON pacientiem novēroto redzes zudumu.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Raxone zu verstehen.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Raxone lietošanu.
German: Da es nur wenige Patienten mit Leberscher hereditärer Optikusneuropathie gibt, gilt die Krankheit als selten, und Raxone wurde am 15. Februar 2007 als Arzneimittel für seltene Leiden („OrphanArzneimittel") ausgewiesen.
Latvian: Tā kā Lēbera pārmantotās optiskās neiropātijas pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par retu un 2007. gada 15. februārī Raxone tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
German: Welche Informationen werden für Raxone noch erwartet?
Latvian: Kāda informācija vēl ir sagaidāma par Raxone?
German: Warum wurde Raxone zugelassen?
Latvian: Kāpēc Raxone tika apstiprinātas?
German: Was ist Raxone und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Raxone un kāpēc tās lieto?
German: Da Raxone unter außergewöhnlichen Umständen zugelassen wurde, wird das Unternehmen, das Raxone in Verkehr bringt, zusätzliche Studien zu den langfristigen Wirkungen und zur Langzeitsicherheit von Raxone durchführen und ein Register von mit Raxone behandelten LHONPatienten anlegen und pflegen.
Latvian: Tā kā Raxone ir apstiprinātas izņēmuma kārtā, uzņēmums, kas piedāvā tirgū Raxone, veiks papildu pētījumus par Raxone ilgtermiņa iedarbību un drošumu, kā arī izveidos un uzturēs ar Raxone ārstēto LPON pacientu reģistru.
German: Raxone ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich, und die Behandlung sollte von einem in der Behandlung von LHON erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Latvian: Raxone var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga LPON ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Raxone (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Nasopharyngitis und Husten; leichter bis mäßiger Durchfall und Rückenschmerzen treten ebenfalls häufig auf (betreffen bis zu 1 von 10 Personen).
Latvian: Visbiežāk novērotās Raxone blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir nazofaringīts un klepus, tāpat bieži sastopamas blakusparādības (līdz 1 pacientam no 10) ir viegla vai vidēji smaga caureja un muguras sāpes.
German: Raxone ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Sehstörungen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Leberscher hereditärer Optikusneuropathie (LHON), einer Erbkrankheit, die durch einen fortschreitenden Sehverlust gekennzeichnet ist.
Latvian: Raxone ir zāles, ko lieto, lai pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma ārstētu Lēbera pārmantotu optisko neiropātiju (LPON), kas ir pārmantota slimība, ko raksturo progresējošs redzes zudums.
German: Raxone wurde in einer Hauptstudie, an der 85 Patienten mit LHON teilnahmen, untersucht, in der es 24 Wochen lang mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen wurde.
Latvian: Raxone tika pētītas vienā pamatpētījumā ar 85 pacientiem ar LPON, salīdzinot tās ar placebo 24 nedēļu laikā.
German: Patienten, die an LHON leiden, weisen Mutationen (Defekte) im genetischen Material der Mitochondrien auf.
Latvian: LPON pacientiem mitohondriju ģenētiskajā materiālā ir mutācijas (defekti).
German: Analysen sämtlicher vorstehend genannter Daten ließen ein gleichbleibendes Muster erkennen, nach dem im Allgemeinen ein höherer Anteil der mit Raxone behandelten Patienten eine Verbesserung der Sehkraft aufwies, als dies bei unbehandelten oder mit Placebo behandelten Patienten der Fall war.
Latvian: Visu šo datu analīzes pierādīja konsekventu modeli, kurā redzes uzlabojums bija kopumā lielākajai daļai ar Raxone ārstēto pacientu salīdzinājumā ar neārstētiem vai ar placebo ārstētiem pacientiem.
German: Zusätzliche stützende Daten hinsichtlich des Nutzens von Raxone wurden im Rahmen eines Programms für erweiterten Zugang (Expanded Access Program) generiert, in dem Raxone einzelnen Patienten, die an keiner klinischen Studie teilnahmen, zur Verfügung gestellt wurde, sowie im Rahmen einer Fallstudienerhebung, die Daten von Patienten mit LHON umfasste, die keine Behandlung erhielten.
Latvian: Papildus atbalstoši dati par Raxone ieguvumiem tika iegūti no paplašinātas piekļuves programmas, kurā Raxone bija pieejamas atsevišķiem pacientiem, kuri nepiedalījās klīniskā pētījumā, kā arī no gadījumu reģistra aptaujas, kurā iekļāva LPON pacientu datus, kuri nesaņēma nekādu ārstēšanu.
German: Der Ausschuss nahm den Mangel an Behandlungsoptionen zum Vorbeugen oder Rückgängigmachen des Verlustes der Sehkraft bei Patienten mit LHON zur Kenntnis.
Latvian: Komiteja atzīmēja, ka pacientiem ar LPON trūkst ārstēšanas, kas novērstu redzes zudumu vai atjaunotu to.
German: Welchen Nutzen hat Raxone in den Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Raxone priekšrocības šajos pētījumos?
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Raxone aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Raxone zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
German: Die Ergebnisse einer Hauptstudie zeigten eine Verbesserung der Sehkraft bei mit Raxone behandelten Patienten, und diese Tendenz hin zu einem positiven Effekt wurde durch zusätzliche Daten aus einem Programm für erweiterten Zugang und einer Fallstudienerhebung bestätigt.
Latvian: Pamatpētījuma rezultāti pierādīja, ka ar Raxone ārstētajiem pacientiem redze uzlabojās un ka paplašinātās piekļuves programmas un gadījumu reģistra aptaujas papildu dati apstiprināja šo tendenci pozitīva efekta virzienā.
German: Raxone ist ein „Hybridarzneimittel".
Latvian: Raxone ir "hibrīdzāles".
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Raxone berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Raxone izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Wie wirkt Raxone?
Latvian: Kā Raxone darbojas?
German: Im Hinblick auf die Sicherheit von Raxone war der Großteil der im Zusammenhang mit dem Arzneimittel beobachteten Nebenwirkungen von leichter oder mittelschwerer Intensität.
Latvian: Attiecībā uz Raxone drošumu nevēlamās blakusparādības vairumā gadījumu, lietojot šīs zāles, bija vāji vai mēreni izteiktas.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Raxone benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Raxone lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Raxone benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Raxone atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Welche Risiken sind mit Raxone verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Raxone?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Raxone gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Raxone, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
German: Wie wird Raxone angewendet?
Latvian: Kā lieto Raxone?
German: Idebenon
Latvian: Raxone idebenons
German: --1 1 Dosis zu 1 ml enthält: attenuiertes felines Calicivirus (Stamm F9) 104,6 - 106,1 ZKID50 ; attenuiertes felines Rhinotracheitisvirus (Stamm F2) 105,0 - 106,6 ZKID50 ; attenuiertes felines Panleukopenievirus (Stamm LR 72) 103.7 - 104.5 ZKID50 ; reines p45 FeLV-Oberflächenantigen mindestens 102 μg
Latvian: Vienā 1 ml devā: dzīvs kaķu kalicivirozes vīruss (celms F9) 104.6 -106.1 CCID50 ; dzīvs kaķu rinotraheīta vīruss (celms F2) 105.0 -106.6 CCID50 ; dzīvs kaķu panleikopēnijas vīruss (celms LR 72) 103.7 -104.5 CCID50 ; un attīrīta p45 FeLV apvalka antigēna minimālai daudzums 102 µg
German: Der Impfstoff trägt dazu bei, die Anzeichen dieser Erkrankungen zu mildern.
Latvian: Vakcīna palīdz mazināt šo slimību pazīmes.
German: Es wurden weitere Studien unter Laborbedingungen durchgeführt, um die anderen Nutzen einer Impfung zu bestätigen.
Latvian: Laboratorijas apstākļos veica papildu pētījumus, lai apstiprinātu citus ieguvumus no vakcinācijas.
German: Weitere Informationen über Leucofeligen FeLV/RCP finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Leucofeligen FeLV/RCP ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Ein Jahr nach der anfänglichen Impfung sollte eine Auffrischimpfung gegeben werden.
Latvian: Vienu gadu pēc sākotnējās vakcinācijas ir jāveic revakcinācija.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Leucofeligen FeLV/RCP (die bis zu 1 von 10 Katzen betreffen können) sind eine mittelschwere und kurzzeitige lokale Reaktion (< 2 cm) nach der ersten Injektion, die ohne Behandlung innerhalb von 3 bis 4 Wochen abklingt, erhöhte Körpertemperatur (mit einer Dauer von 1 bis 4 Tagen), Apathie (Trägheit) und Verdauungsstörungen.
Latvian: Visbiežākās Leucofeligen FeLV/RCP blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 kaķiem) ir vidēji smaga un īslaicīga lokāla reakcija (≤2 cm) pēc pirmās injekcijas, kas bez ārstēšanas pāriet 3 vai 4 nedēļu laikā, paaugstināta ķermeņa temperatūra (ilgst 1 līdz 4 dienas), apātija (vienaldzīgums) un gremošanas traucējumi.
German: Die erste Injektion erfolgt im Alter von etwa acht Wochen, die zweite drei bis vier Wochen später.
Latvian: Pirmo injekciju kaķēniem ievada apmēram astoņu nedēļu vecumā, un otro injekciju ievada pēc trim vai četrām nedēļām.
German: Da Leucofeligen FeLV/RCP aus zwei Impfstoffen (Feligen RCP und Leucogen) hergestellt wird, die seit den 1980er Jahren in der Europäischen Union (EU) erhältlich sind, nutzte das Unternehmen zur Unterstützung der Anwendung von Leucofeligen FeLV/RCP Daten aus Studien, die mit diesen Impfstoffen durchgeführt wurden.
Latvian: Tā kā Leucofeligen FeLV/RCP sastāvā ir divas vakcīnas, kas pieejamas Eiropas Savienībā (ES) kopš 20. gadsimta 80. gadiem (Feligen RCP un Leucogen), Leucofeligen FeLV/RCP lietošanas pamatošanai uzņēmums izmantoja datus no šo vakcīnu pētījumiem.
German: Am 25. Juni 2009 erhielt Leucofeligen FeLV/RCP eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Latvian: 2009. gada 25. jūnijā Leucofeligen FeLV/RCP tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
German: In einer Laborstudie, in der Katzen dem felinen Leukämievirus ausgesetzt wurden, wurde bestätigt, dass Katzen nach der ersten jährlichen Auffrischimpfung drei Jahre lang gegen Leukämie geschützt waren.
Latvian: Laboratoriskajā pētījumā, kurā kaķi tika pakļauti kaķu leikēmijas vīrusam, tika apstiprināts, ka pēc pirmās ikgadējās revakcinācijas kaķi pret leikēmiju tiek aizsargāti trīs gadus.
German: Leucofeligen FeLV/RCP ist ein Impfstoff, der angewendet wird, um Katzen ab einem Alter von acht Wochen vor den folgenden Erkrankungen zu schützen:
Latvian: Leucofeligen FeLV/RCP ir vakcīna, ko lieto, lai kaķus no astoņu nedēļu vecuma aizsargātu pret šādām slimībām:
German: Leucofeligen FeLV/RCP darf nicht bei trächtigen Katzen angewendet werden.
Latvian: Leucofeligen FeLV/RCP nedrīkst lietot grūsnām kaķenēm.
German: Das im Impfstoff verwendete FeLV-Protein wird nicht aus Viren extrahiert, sondern mithilfe „rekombinanter DNATechnologie" in einem Bakterium produziert.
Latvian: Vakcīnā izmantotā FeLV olbaltumviela nav iegūta no vīrusiem, bet ir sintezēta baktērijā, izmantojot "rekombinanto DNS tehnoloģiju".
German: Leucofeligen FeLV/RCP ist ein Impfstoff.
Latvian: Leucofeligen FeLV/RCP ir vakcīna.
German: Wenn eine Katze den Impfstoff erhält, erkennt das Immunsystem die abgeschwächten Viren und die FeLV-Proteine als „fremd" und bildet Antikörper gegen sie.
Latvian: Kad kaķim tiek ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst novājinātos vīrusus un FeLV olbaltumvielas kā "svešas" un izstrādā pret tām antivielas.
German: Leucofeligen FeLV/RCP enthält kleine Mengen der drei vorstehend genannten Virenarten in abgeschwächter Form und ein Protein aus der äußeren Hülle des FeLV mit dem Namen „Hüllprotein p45".
Latvian: Leucofeligen FeLV/RCP satur nelielu daudzumu no trijiem iepriekš norādītajiem novājinātiem vīrusiem un olbaltumvielu no FeLV ārējā slāņa, ko dēvē par "apvalka p45 olbaltumvielu".
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Leucofeligen FeLV/RCP gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Leucofeligen FeLV/RCP, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
German: Leucofeligen FeLV/RCP ist als zwei Durchstechflaschen erhältlich, von denen eine ein weißes Pulverpellet und die andere eine Flüssigkeit enthält.
Latvian: Leucofeligen FeLV/RCP ir pieejamas kā divi flakoni, vienā ir balts pulvera zirnītis un otrā ir šķidrums.
German: Die Inhalte der beiden Durchstechflaschen werden vor der Anwendung zusammengemischt, um eine Injektionssuspension zu erhalten.
Latvian: Abu flakonu saturu pirms lietošanas sajauc kopā, lai pagatavotu suspensiju injekcijai.
German: Leucofeligen FeLV/RCP wurde in zwei primären Feldstudien bei Katzen im Alter von acht bis neun Wochen untersucht.
Latvian: Leucofeligen FeLV/RCP izvērtēja divos "lauka" pamatpētījumos, iesaistot astoņas līdz deviņas nedēļas vecus kaķēnus.
German: Darüber hinaus verringerte es die Ausscheidung von felinen viralen Rhinotracheitisviren, beugte einem Rückgang der Zahl der weißen Blutkörperchen bei feliner Panleukopenie vor und verhinderte, dass FeLV im Blut verbleibt.
Latvian: Turklāt vakcīna samazināja kaķu infekciozā rinotraheīta vīrusu izdalīšanos, novērsa balto asins šūnu skaita kritumu kaķu panleikopēnijas gadījumā un novērsa FeLV saglabāšanos asinīs.
German: Der Schutz des Impfstoffes gegen Panleukopenie und Leukämie beginnt 3 Wochen nach der zweiten Injektion, und der Schutz gegen Calicivirose und virale Rhinotracheitis beginnt 4 Wochen nach der zweiten Injektion.
Latvian: Vakcīnas sniegtā imunitāte pret panleikopēniju un leikēmiju sākas 3 nedēļas pēc otrās injekcijas, un imunitāte pret kalicivirozi un infekciozo rinotraheītu sākas 4 nedēļas pēc otrās injekcijas.