FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No hay datos de la transferencia placentaria en humanos, pero en ratas, brivaracetam mostró que atraviesa la placenta fácilmente (ver la sección 5.3).
Croatian: Nema podataka o prijenosu kroz posteljicu u ljudi, ali pokazalo se da brivaracetam prolazi kroz posteljicu u štakora (vidjeti dio 5.3).
Spanish: Briviact contiene parahidroxibenzoato de metilo, sodio y sorbitol Briviact solución oral: - Puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E218).
Croatian: Briviact oralna otopina sadrži metilparahidroksibenzoat, natrij i sorbitol Briviact oralna otopina sadrži: - metilparahidroksibenzoat (E218) - može uzrokovati alergijske reakcije (koje mogu biti odgođene).
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene acetato sódico (trihidrato), cloruro sódico.
Croatian: Sadrži natrijev acetat (trihidrat) i natrijev klorid.
Spanish: Días de la semana: Lun., Mar., Mie., Jue., Vie., Sáb., Dom. (excluido para los envases de 14 x1 y 100 x 1 comprimidos recubiertos con película)
Croatian: Kalendarski dani: Pon, Uto, Sri, Čet, Pet, Sub, Ned (Ne za pakiranja od 14 x 1 i 100 x 1 filmom obložene tablete)
Spanish: 1-4 mg/kg/día
Croatian: 1 - 4 mg/kg/dan
Spanish: Pacientes con problemas hepáticos Si tiene problemas de hígado: - Como adulto, adolescente o niño que pese 50 kg o más, la dosis máxima que tomará es de 75 mg dos veces al día.
Croatian: Ako imate jetrenih tegoba: - kao odrasla osoba, adolescent ili dijete s tjelesnom težinom od 50 kg ili više, najveća doza koju ćete uzimati bit će 75 mg dvaput dnevno.
Spanish: En niños y adolescentes que pesen menos de 50 kg, se recomienda una dosis de inicio de 1 mg/kg/día.
Croatian: U djece i adolescenata koji teže manje od 50 kg, preporučuje se početna doza od 1 mg/kg/dan.
Spanish: Poco frecuente Ideación suicida, trastorno psicótico, agresividad, agitación
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često depresija, anksioznost, nesanica, razdražljivost manje često suicidalne ideje, psihotični poremećaj, agresivnost, agitacija
Spanish: Aroma de frambuesa (propilenglicol 90% - 98%) Agua purificada
Croatian: karmelozanatrij sukraloza sorbitol, tekući glicerol (E422) aroma maline (propilenglikol 90% - 98%) pročišćena voda
Spanish: Una jeringa dosificadora oral completa de 10 ml corresponde a 100 mg de brivaracetam.
Croatian: Jedna puna štrcaljka za oralno doziranje od 10 ml odgovara 100 mg brivaracetama.
Spanish: - No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje y el frasco después de CAD.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake „Rok valjanosti".
Spanish: La solución oral de brivaracetam se suministra con una jeringa dosificadora oral de 5 ml o 10 ml con su adaptador.
Croatian: Briviact oralna otopina izdaje se sa štrcaljkom za oralno doziranje od 5 ml i 10 ml i njihovim nastavkom.
Spanish: Medicamentos antiepilépticos
Croatian: Antiepileptici
Spanish: Briviact 10 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 25 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 50 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 75 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 100 mg comprimidos recubiertos con película
Croatian: Briviact 10 mg filmom obložene tablete Briviact 25 mg filmom obložene tablete Briviact 50 mg filmom obložene tablete Briviact 75 mg filmom obložene tablete Briviact 100 mg filmom obložene tablete
Spanish: Topiramato
Croatian: Topiramat
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión (inyectable/ perfusión) Solución transparente e incolora.
Croatian: Otopina za injekciju/infuziju (injekcija/infuzija) Bistra, bezbojna otopina.
Spanish: Ácido valproico
Croatian: Valproatna kiselina Nema
Spanish: n = pacientes aleatorizados que recibieron al menos 1 dosis de la medicación en estudio ~ Dosis no estudiada * Estadísticamente significativo (1) Aproximadamente el 20% de los pacientes estaban tomando levetiracetam (2) El objetivo primario para N01252 no alcanzó significación estadística basada en el procedimiento de prueba secuencial.
Croatian: = randomizirani bolesnici koji su primili najmanje 1 dozu ispitivanog lijeka ~ Doza na kojoj nije provedeno ispitivanje Statistički značajno Približno 20% bolesnika istodobno se liječilo levetiracetamom
Spanish: que no requerían diálisis) reveló que el área bajo la curva (AUC) plasmático de brivaracetam estuvo moderadamente aumentado (+21%) respecto al grupo control de voluntarios sanos, mientras que el área bajo la curva de los metabolitos ácido, hidroxi e hidroxiácido estuvo aumentado 3, 4 y 21 veces, respectivamente.
Croatian: Ispitivanje provedeno u ispitanika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens kreatinina < 30 ml/min/1,73 m bez potrebe za dijalizom) pokazalo je da je plazmatski AUC brivaracetama bio umjereno povišen (+21%) u odnosu na zdrave kontrolne ispitanike, dok je AUC kiselog, hidroksi i hidroksikiselog metabolita bio povećan 3, 4 odnosno 21 puta.
Spanish: - inquietud e hiperactividad (hiperactividad psicomotora)
Croatian: Česte: može zahvatiti u do 1 na 10 osoba - nemir i hiperaktivnost (psihomotorička hiperaktivnost)
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Briviact 10 mg/ml solución oral es un líquido ligeramente viscoso, transparente, de incoloro a amarillento.
Croatian: Briviact 10 mg/ml oralna otopina je blago viskozna, bistra, bezbojna do žućkasta tekućina.
Spanish: Briviact 10 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 25 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 50 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 75 mg comprimidos recubiertos con película Briviact 100 mg comprimidos recubiertos con película brivaracetam
Croatian: Briviact 10 mg filmom obložene tablete Briviact 25 mg filmom obložene tablete Briviact 50 mg filmom obložene tablete Briviact 75 mg filmom obložene tablete Briviact 100 mg filmom obložene tablete brivaracetam
Spanish: 2 mg/kg/día
Croatian: 2 mg/kg/dan
Spanish: En los ensayos clínicos, aunque los datos fueron limitados, no se observó beneficio de brivaracetam frente a placebo en pacientes que estaban tomando levetiracetam de forma concomitante.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije primijećena korist od primjene brivaracetama u odnosu na placebo, u bolesnika koji su istodobno uzimali levetiracetam, iako je njihov broj bio ograničen.
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes.
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba - pospanost ili omaglica
Spanish: - Guarde el frasco, la jeringa oral y el prospecto en la caja.
Croatian: - Operite štrcaljku za usta samo vodom (slika 13) - Bočicu, štrcaljku za usta i uputu za lijek držite u kutiji.
Spanish: Toma de Briviact con otros medicamentos
Croatian: Učinci brivaracetama na druge lijekove
Spanish: Briviact 100 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 377 mg de lactosa.
Croatian: Briviact 100 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta od 100 mg sadrži 377 mg laktoze.
Spanish: Briviact 10 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 88 mg de lactosa.
Croatian: Briviact 10 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta od 10 mg sadrži 88 mg laktoze.
Spanish: Aumentando la dosis a 100 mg/día y alcanzando un meseta a 200 mg/día se obtiene una mayor reducción en la frecuencia de las crisis.
Croatian: Daljnje smanjenje učestalosti napadaja postiže se povećanjem doze na 100 mg/dan, te dostiže plato pri dozi od 200 mg/dan.
Spanish: - El principio activo es brivaracetam.
Croatian: Djelatna tvar je brivaracetam.
Spanish: Líquido transparente, de incoloro a amarillento, ligeramente viscoso.
Croatian: Oralna otopina Blago viskozna, bistra, bezbojna do žućkasta tekućina.
Spanish: Cada ml de solución inyectable y para perfusión contiene 3,8 mg de sodio.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedan ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 3,8 mg natrija.
Spanish: Interacciones farmacocinéticas
Croatian: Farmakokinetičke interakcije
Spanish: El frasco de vidrio de 300 ml de Briviact se acondiciona en una caja de cartón acompañado de una jeringa oral de 10 ml, de una jeringa oral de 5 ml y de un adaptador para la jeringa.
Croatian: Staklena boca lijeka Briviact od 300 ml pakirana je u kutiju koja sadrži štrcaljku za usta od 10 ml i od 5 ml i nastavak za štrcaljku.
Spanish: En la siguiente tabla se listan las reacciones adversas que se identificaron con base en la revisión de los datos de seguridad de tres ensayos a dosis fija controlados con placebo en sujetos ≥16 años de edad, según la frecuencia y la clasificación de órganos del sistema MedDRA.
Croatian: Nuspojave identificirane na temelju pregleda tri placebom kontrolirana klinička ispitivanja s fiksnom dozom u ispitanika ≥ 16 godina starosti, navedene su u tablici u nastavku prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Spanish: - Si su médico decide interrumpir su tratamiento, él/ella le dará las instrucciones para la retirada gradual de Briviact.
Croatian: Ako liječnik od Vas zatraži da prestanete uzimati ovaj lijek, on će postupno smanjivati dozu.
Spanish: (que corresponden a 1,5 mg/kg/toma)
Croatian: (odgovara 1,5 mg/kg/unos)
Spanish: Acuda inmediatamente a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada.
Croatian: Ako zatrudnite ili planirate trudnoću, odmah se posavjetujte sa svojim liječnikom.
Spanish: - Briviact se utiliza junto con otros medicamentos para el tratamiento de la epilepsia.
Croatian: Briviact se primjenjuje zajedno s drugim lijekovima za liječenje epilepsije.
Spanish: Briviact 50 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 189 mg de lactosa.
Croatian: Briviact 50 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta od 50 mg sadrži 189 mg laktoze.
Spanish: Briviact 75 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 75 mg contiene 283 mg de lactosa.
Croatian: Briviact 75 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta od 75 mg sadrži 283 mg laktoze.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN UCB Pharma S.A. (logo)
Croatian: UCB Pharma S.A. (logo)
Spanish: Trastornos del sistema nervioso
Croatian: Oštećenje bubrega
Spanish: - Solo debe usarse la solución transparente, libre de partículas y sin decoloración.
Croatian: Smije se primijeniti samo bistra otopina koja ne sadrži vidljive čestice i koja nije promijenila boju.
Spanish: - Como niño o adolescente que pese menos de 50 kg , la dosis máxima que tomará es de 1,5 mg por cada kg de peso corporal dos veces al día.
Croatian: - kao dijete ili adolescent s tjelesnom težinom manjom od 50 kg, najveća doza koju ćete uzimati je 1,5 mg za svaki kg tjelesne težine, uzimana dvaput dnevno.
Spanish: Ninguna a AUC 20% ↑ a Cmax 20% ↑
Croatian: Cmax 20% ↑
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1073/022
Croatian: EU/1/15/1073/022
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE briviact 100 mg
Croatian: briviact 100 mg
Spanish: - No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje después de CAD y el blíster después de EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „Rok valjanosti" / „EXP".
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Briviact 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión
Croatian: Briviact 10 mg/ml otopina za injekciju/infuziju
Spanish: La caja incluye dos jeringas orales (5 ml y 10 ml).
Croatian: Dvije štrcaljke za usta (5 ml i 10 ml) priložene su u kutiju.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/15/1073/021
Croatian: EU/1/15/1073/021
Spanish: NA
Croatian: n
Spanish: En ratas no hubo efecto sobre la fertilidad con brivaracetam (ver la sección 5.3).
Croatian: Brivaracetam nije utjecao na plodnost štakora (vidjeti dio 5.3).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE briviact 75 mg
Croatian: briviact 75 mg
Spanish: En niños y adolescentes que pesen 50 kg o más, se recomienda una dosis de inicio de 50 mg/día.
Croatian: U djece i adolescenata s tjelesnom težinom od 50 kg ili većom, preporučuje se početna doza od 50 mg/dan.
Spanish: Volúmenes de solución oral por toma administrada
Croatian: Volumeni oralne otopine koji se uzimaju po primjeni
Spanish: Volumen por administración (ml) = [peso (kg) x dosis diaria (mg/kg/día)] x 0,05
Croatian: Volumen po primjeni (ml) = [tjelesna težina (kg) x dnevna doza (mg/kg/dan) ] x 0,05 Tablica u nastavku navodi primjere volumena oralne otopine po unosu, ovisno o propisanoj dozi i tjelesnoj težini.
Spanish: Carbamazepina
Croatian: Karbamazepin
Spanish: La solución inyectable y para perfusión contiene 0,83 mmol (ó 19,14 mg) de sodio por vial, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Croatian: Otopina za injekciju/infuziju sadrži 0,83 mmol (ili 19,14 mg) natrija po bočici.
Spanish: Una jeringa dosificadora oral completa de 5 ml corresponde a 50 mg de brivaracetam.
Croatian: Jedna puna štrcaljka od 5 ml za oralno doziranje odgovara 50 mg brivaracetama.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver la sección 5.2).
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Briviact 25 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 94 mg de lactosa.
Croatian: Briviact 25 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta od 25 mg sadrži 94 mg laktoze.
Spanish: Poco frecuente Hipersensibilidad Tipo I Frecuente
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava manje često preosjetljivost tipa
Spanish: Se cree que la unión a SV2A es el mecanismo principal de la actividad anticonvulsivante de brivaracetam.
Croatian: Vjeruje se da je vezivanje za SV2A primarni mehanizam kojim brivaracetam ostvaruje svoje antikonvulzivno djelovanje.
Spanish: Brivaracetam no está recomendado en pacientes con enfermedad renal en fase final sometidos a diálisis debido a la falta de datos.
Croatian: Zbog nedostatka podataka, ne preporučuje se primjena brivaracetama u bolesnika u završnom stadiju bubrežne bolesti na dijalizi.
Spanish: Niños y adolescentes que pesen menos de 50 kg - La dosis recomendada va desde 0,5 mg a 2 mg por cada kg de peso corporal, dos veces al día.
Croatian: Djeca i adolescenti s tjelesnom težinom manjom od 50 kg - Preporučena doza iznosi od 0,5 mg do 2 mg po kilogramu tjelesne težine, uzimana dvaput dnevno.
Spanish: Se han notificado somnolencia y mareo en sujetos sanos que tomaron una única dosis de 1.400 mg de brivaracetam.
Croatian: U zdravog ispitanika koji je uzeo jednokratnu dozu brivaracetama od 1400 mg prijavljene su somnolencija i omaglica.
Spanish: Briviact 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión, vial de 5 ml se acondiciona en una caja de cartón con 10 viales.
Croatian: Bočica s 5 ml lijeka Briviact 10 mg/ml otopina za injekciju/infuziju pakirana je u kutiju koja sadrži 10 bočica.
Spanish: Fipronilo 24.9 mg; (S)-methoprene 30 mg; eprinomectina 1.2 mg; praziquantel 24.9 mg Fipronilo 74.7 mg; (S)-methoprene 90 mg; eprinomectina 3.6 mg; praziquantel 74.7 mg
Croatian: Fipronil 24.9 mg; (S)-metoprene 30 mg; eprinomektin 1.2 mg; prazikvantel 24.9 mg Fipronil 74.7 mg; (S)-metoprene 90 mg; eprinomektin 3.6 mg; prazikvantel 74.7 mg
Spanish: Anexo A
Croatian: Dodatak A
Spanish: Número de autorización
Croatian: EU broj odobrenja
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato
Croatian: Put primjene Pakovanje
Spanish: Debe evitarse el contacto con el aplicador.
Croatian: Treba izbjegavati dodir s aplikatorom.
Spanish: EMA/621439/2013 EMEA/V/C/002700
Croatian: EMA/621439/2013 EMEA/V/002700
Spanish: Todos estos signos remiten espontáneamente en el plazo de 24 horas.
Croatian: Svi ti znakovi spontano nestaju u roku od 24 sata.
Spanish: Por consiguiente, se recomienda que los animales tratados recientemente no duerman con los propietarios, especialmente con niños.
Croatian: Preporučuje se da nedavno tretirane životinje ne spavaju s vlasnicima, osobito s djecom.
Spanish: Broadline no debe utilizarse en animales enfermos ni en recuperación.
Croatian: Broadline se ne smije primjenjivati u bolesnih životinja ili onih koje se oporavljaju.
Spanish: ¿Qué es Broadline y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Broadline i za što se koristi?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Broadline en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Croatian: Više informacija o MP-u Broadline dostupno je na internetskim stranicama Agencije:ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/broadline.
Spanish: Debe limitarse la manipulación de animales tratados hasta que la zona de aplicación esté seca, y los niños no deben jugar con los animales tratados durante este período.
Croatian: Treba ograničiti rukovanje s tretiranim životinjama dok se mjesto primjene ne osuši, a djeci se ne smije dopustiti da se igraju s tretiranim životinjama tijekom tog razdoblja.
Spanish: El fipronil mata los parásitos adultos.
Croatian: Fipronilom se uništavaju odrasli paraziti.
Spanish: Si el gato se lame en el lugar de aplicación, puede producirse una salivación temporal excesiva.
Croatian: Ako mačka liže mjesto primjene, može se pojaviti prolazno prekomjerno slinjenje.
Spanish: Broadline recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 4 de diciembre de 2013.
Croatian: VMP Broadline dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 4. prosinca 2013.
Spanish: Otra información sobre Broadline
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Broadline
Spanish: Las personas que administren el medicamento no deben fumar, comer ni beber mientras lo hagan y deben lavarse las manos a fondo después de manipular el producto.
Croatian: Osobe koje primjenjuju ovaj VMP ne smiju pušiti, jesti niti piti prilikom primjene, a nakon rukovanja njime trebaju oprati ruke.
Spanish: El contenido de un aplicador completo (adecuado al peso de gato) se aplica directamente a la piel del gato después de despejar el pelo, en un sol lugar en el centro del cuello.
Croatian: Sadržaj punog aplikatora (primjerenog težini mačke) nanosi se izravno na kožu mačke na jednom mjestu na sredini vrata nakon što se razmakne dlaka.
Spanish: En el caso del gusano pulmonar puede ser recomendable un segundo tratamiento un mes después del tratamiento inicial.
Croatian: U slučaju plućnih oblića, mjesec dana nakon prvog tretmana može se preporučiti drugi tretman.
Spanish: También puede utilizarse como parte de una estrategia de tratamiento para la dermatitis alérgica por pulgas (una reacción alérgica a las picaduras de pulga).
Croatian: Može se primjenjivati i kao dio strateškog tretmana alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (alergijske reakcije na ugrize buha).
Spanish: Esto significa que matan los parásitos que viven en la piel o en el pelo de los animales, como pulgas y garrapatas.
Croatian: To znači da uništavaju vanjske parazite koji žive na koži ili u krznu životinja, poput buha i krpelja.
Spanish: Si se produce una exposición ocular por accidente, deben lavarse cuidadosamente los ojos con agua y, en caso de que se exponga la piel por accidente, esta debe lavarse inmediatamente con agua y jabón.
Croatian: U slučaju nehotičnog dodira s očima, oči treba isprati vodom, a u slučaju nehotičnog dodira s kožom, kožu treba oprati sapunom i vodom.
Spanish: Pueden aparecer reacciones cutáneas leves y de corta duración (picor, pérdida del cabello) en la zona de aplicación.
Croatian: Na mjestu primjene mogu se pojaviti blage i kratkotrajne kožne reakcije (svrbež, gubitak dlake).
Spanish: El medicamento trata las infestaciones por garrapatas y evita una nueva infestación por un período de hasta tres semanas.
Croatian: Njime se tretiraju infestacije krpeljima i sprječavaju nove infestacije u razdoblju do tri tjedna.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Broadline?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Broadline?
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: julio de 2019.
Croatian: Pregled informacija posljednji je put ažuriran u 7. 2019.
Spanish: Broadline está disponible en forma de solución para unción puntual en aplicadores de dos tamaños de volumen diferentes para su uso en gatos de diferentes pesos corporales y solo se podrá dispensar con receta médica.
Croatian: Broadline je dostupan u obliku otopine za nakapavanje u aplikatorima dviju različitih veličina za primjenu u mačaka različitih tjelesnih težina, a izdaje se samo na veterinarski recept.
Spanish: Broadline (fipronil/(S)methopreno/eprinomectina/praziquantel)
Croatian: Broadline (fipronil/(S)metopren/eprinomektin/prazikvantel)
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Broadline en la UE?
Croatian: Zašto je VMP Broadline odobren u EU-u?
Spanish: El producto sólo se utilizará cuando se trate a los tres grupos de parásitos al mismo tiempo.
Croatian: VMP se primjenjuje samo ako je istovremeno indiciran tretman protiv svih triju skupina parazita.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida (alérgicas) a cualquiera de los ingredientes deben evitar todo contacto con el producto.
Croatian: Osobe s poznatom preosjetljivošću na bilo koju od djelatnih ili pomoćnih tvari trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om.
Spanish: ¿Cómo actúa Broadline?
Croatian: Kako djeluje Broadline?
Spanish: El criterio de valoración de la eficacia fue la reducción del número de ácaros Notoedres cati hallados en los rascados cutáneos comparados con los de gatos que no recibieron tratamiento alguno.
Croatian: Mjerilo djelotvornosti bilo je smanjenje broja grinja Notoedres cati pronađenih u strugotinama kože u usporedbi s mačkama koje nisu bile tretirane.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Broadline son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Broadline nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: El estudio mostró una eficacia de 86 a 87 % contra las pulgas adultas para Broadline durante el período posterior al tratamiento de 30 días, frente a entre el 76 y el 82 % para los gatos tratados con otro medicamento que contenía solo fipronil y (S)metopreno.
Croatian: Ispitivanjem je dokazana djelotvornost VMP-a Broadline protiv odraslih buha od 86 do 87 % tijekom cijelog 30dnevnog razdoblja nakon terapije, dok je u mačaka tretiranih drugim VMP-om koji sadrži samo fipronil i (S)-metopren bila između 76 i 82 %.
Spanish: Para las garrapatas, la eficacia fue de entre el 85 y el 93% en el caso de los gatos tratados con Broadline frente al 92 y 98% en el caso de los gatos tratados con el producto de comparación.
Croatian: U slučaju krpelja, djelotvornost je bila između 85 i 93 % u mačaka tretiranih VMP-om Broadline, dok je u mačaka tretiranih usporednim VMP-om o bila između 92 i 98 %.
Spanish: Si un gato ingiere el medicamento, puede provocarle vómitos (malestar) y/o efectos efímeros en el sistema nervioso, mostrando signos como la falta de coordinación muscular, desorientación, falta de interés en el entorno y dilatación de las pupilas.
Croatian: Ako mačka proguta VMP, to može uzrokovati povraćanje (mučninu) ili kratkotrajne učinke na živčani sustav, koji se manifestiraju kao nedostatak mišićne koordinacije, dezorijentiranost, nedostatak zanimanja za okolinu i proširenje zjenica.
Spanish: Broadline resultó eficaz en más del 90 % para reducir las larvas de gusano pulmonar 28 días después de iniciado el tratamiento y todos los gatos tratados con síntomas respiratorios (como la sibilancia, tos persistente y secreción nasal) se curaron clínicamente.
Croatian: VMP Broadline bio je djelotvoran iznad 90 % u smanjenju broja ličinaka 28 dana nakon tretmana, a sve tretirane mačke koje su imale respiratorne simptome (poput piskanja pri disanju, ustrajnog kašlja i curenja nosa) bile su kliničke izliječene.
Spanish: Broadline fue un 100 % eficaz contra la fase larvaria L4 de la dirofilaria.
Croatian: VMP Broadline bio je 100 % djelotvoran protiv ličinke srčane gliste u razvojnom stadiju L4.
Spanish: Información general sobre Broadline y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Broadline i zašto je odobren u EU-u