FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du er på hospitalet, kan du få denne tablet blandet med noget vand og givet gennem en slange via næsen (nasogastrisk sonde).
Norwegian Bokmål: Dersom du er på sykehus, kan tabletten blandes med litt vann og gis gjennom en sonde via nesen (nasogastrisk sonde).
Danish: Patienter med øget risiko for bradykardi-hændelser (f.eks. patienter uden en pacemaker som har syg sinus-knude, 2. eller 3. grads AV-blok eller bradykardi-relateret synkope) var udelukket fra hovedstudierne, der vurderede sikkerheden og effekt af ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt risiko for bradykardi (f.eks. pasienter uten pacemaker med syk-sinus-syndrom, AV-blokk av grad 2 eller 3 eller bradykardirelatert synkope) har vært ekskludert fra hovedstudiene som evaluerte sikkerheten og effekten av tikagrelor.
Danish: Andre klinisk betydningsfulde bivirkninger, der kan forekomme ved overdosering, inkluderer dyspnø og ventrikulære pauser (se pkt.
Norwegian Bokmål: Andre kliniske relevante bivirkninger som kan opptre ved overdose, omfatter dyspné og ventrikulære pauser (se pkt.
Danish: Resultatet viste sig tidligt (absolut risikoreduktion [ARR] på 0,6 % og relativ risikoreduktion [RRR] på 12 % efter 30 dage) med en konstant behandlingseffekt gennem hele den 12 måneders periode, hvilket gav en ARR på 1,9 % pr. år med en RRR på 16 %.
Norwegian Bokmål: Dette resultatet vistes tidlig (absolutt risiko-reduksjon [ARR] 0,6 % og relativ risiko-reduksjon [RRR] på 12 % etter 30 dager), med en kontinuerlig behandlingseffekt over hele 12-månedersperioden, som ga ARR 1,9 % per år med RRR på 16 %.
Danish: Patienter, der tager Brilique, skal også dagligt tage en lav vedligeholdelsesdosis af ASA 75-150 mg, medmindre det udtrykkeligt er kontraindiceret.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Brilique, skal også ta ASA daglig i en lav vedlikeholdsdose på 75-150 mg, med mindre dette er spesielt kontraindisert.
Danish: Mekanismen bag leveradenomer skyldes sandsynligvis gnaverspecifik enzyminduktion i leveren.
Norwegian Bokmål: Årsaksmekanismen for leveradenomer er sannsynligvis en gnagerspesifikk enzyminduksjon i leveren.
Danish: Der var ingen uønskede kliniske konsekvenser forbundet med denne ubalance (herunder anlæggelse af pacemaker) hos denne patientpopulation.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen uheldige kliniske konsekvenser forbundet med denne ubalansen (inkludert ved innsetting av pacemaker) i denne pasientpopulasjonen.
Danish: • Intrakraniel blødning i anamnesen (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Tidligere intrakraniell blødning (se pkt.
Danish: Lægemidler der metaboliseres af CYP2C9
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres av CYP2C9
Danish: Ticagrelor er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og der er ingen farmakokinetisk information om patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor er ikke studert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon og det finnes ingen farmakokinetisk informasjon fra pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
Danish: Den primære eliminationsvej for den aktive metabolit er mest sandsynligt via galdesekretion.
Norwegian Bokmål: Den primære eliminasjonsveien for den aktive metabolitten er sannsynligvis via gallesekresjon.
Danish: Hvis du er usikker, så tal med lægen eller apoteket, før du tager dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet.
Danish: Tabel 2 - Analyse af samlede blødningshændelser, Kaplan-Meier-estimater efter 12 måneder (PLATO)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Analyse av alle blødningshendelser, Kaplan-Meier estimater ved 12 måneder (PLATO)
Danish: Antifibrinolytisk behandling (aminokapronsyre eller Cyklokapron) og/eller rekombinant faktor VIIa-behandling kan øge hæmostase.
Norwegian Bokmål: Behandling med antifibrinolytika (aminokapronsyre eller traneksamsyre) og/eller behandling med rekombinant faktor VIIa kan øke hemostasen.
Danish: • hvis du har øget risiko for blødning på grund af: - en nylig alvorlig kvæstelse - en nylig operation (gælder også tandoperationer; spørg din tandlæge om dette) - at du har en lidelse, der påvirker blodets evne til at størkne - en nylig blødning fra maven eller tarmene (som f.eks. et mavesår eller udposninger på tyktarmen)
Norwegian Bokmål: • dersom du har økt blødningsrisiko på grunn av: - en nylig alvorlig skade - nylig operasjon (inkludert tannoperasjon, spør tannlegen din om dette) - du har en sykdom som påvirker blodkoagulasjonen - nylig blødning fra magen eller tarmen (som magesår eller polypper i tykktarmen)
Danish: Der sås højere eksponeringer for ticagrelor og den aktive metabolit hos kvinder sammenlignet med mænd.
Norwegian Bokmål: Høyere eksponeringer av tikagrelor og den aktive metabolitten ble observert hos kvinner sammenlignet med menn.
Danish: • quinidin og diltiazem (til behandling af unormal hjerterytme)
Norwegian Bokmål: • kinidin og diltiazem (brukes til å behandle unormal hjerterytme)
Danish: Et skift fra clopidogrel 75 mg til ticagrelor 90 mg to gange dagligt resulterer i en absolut IPA-stigning på 26,4 %, og et skift fra ticagrelor til clopidogrel resulterer i en absolut IPA-reduktion på 24,5 %.
Norwegian Bokmål: Bytte fra klopidogrel 75 mg til tikagrelor 90 mg 2 ganger daglig resulterte i en absolutt IPA-økning på 26,4 % og bytte fra tikagrelor til klopidogrel førte til en absolutt IPA-reduksjon på 24,5 %.
Danish: En patient, der springer en dosis Brilique over, må kun tage én tablet (næste dosis) på det planlagte doseringstidspunkt.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient hopper over en dose med Brilique, skal han/hun bare ta én tablett (neste dose) til fastsatt tid.
Danish: Patienterne fik en mætningsdosis på 300 mg clopidogrel (evt. 600 mg, hvis de skulle have PCI) eller 180 mg ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk 300 mg startdose med klopidogrel (600 mg var mulig dersom de fikk PCI) eller 180 mg tikagrelor.
Danish: • Der blev observeret en 2-fold stigning i ticagreloreksponeringen efter daglig indtagelse af større mængder grapefrugtjuice (3 x 200 ml).
Norwegian Bokmål: • En 2 ganger økning i tikagreloreksponering ble observert etter daglig inntak av store mengder grapefruktjuice (3 x 200 ml).
Danish: KM% p-værdi
Norwegian Bokmål: KM % p-verdi
Danish: Den initiale eksposition (0,5-1 time efter dosering) af knuste ticagrelor-tabletter blandet i vand var højere sammenlignet med hele tabletter, hvorefter koncentrationsprofilerne overordnet var identiske (2 til 48 timer).
Norwegian Bokmål: Første eksponering (0,5 og 1 time etter dosering) fra knuste tikagrelortabletter blandet i vann var høyere sammenlignet med hele tabletter, med en generelt identisk konsentrasjonsprofil deretter (2-48 timer).
Danish: Hyperurikæmi kan opstå under behandling med ticagrelor (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hyperurikemi kan oppstå under behandling med tikagrelor (se pkt.
Danish: Brilique-behandling skal indledes med en enkelt 180 mg mætningsdosis (to tabletter på hver 90 mg) og derefter fortsættes med 90 mg to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Brilique skal startes med én enkelt startdose på 180 mg (to 90 mg tabletter) og deretter fortsettes behandlingen med én 90 mg tablett to ganger daglig.
Danish: Hvad Brilique anvendes til
Norwegian Bokmål: Hva Brilique brukes mot
Danish: En 60 mg smeltetablet forefindes ikke.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletter på 60 mg er ikke tilgjengelige.
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og levonorgestrel og ethinylestradiol øgede ethinylestradiols eksponering med ca. 20 %, men ændrede ikke farmakokinetikken for levonorgestrel.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tikagrelor og levonorgestrel og etinyløstradiol økte etinyløstradioleksponeringen med ca. 20 %, men endret ikke farmakokinetikken til levonorgestrel.
Danish: • digoxin (til behandling af hjertesvigt)
Norwegian Bokmål: • digoksin (brukes til å behandle hjertesvikt)
Danish: • Blødning efter en operation eller efter flænger (for eksempel under barbering) og sår ud over det sædvanlige
Norwegian Bokmål: • Mer enn normal blødning etter operasjoner eller fra kutt (for eksempel ved barbering) og sår
Danish: • betablokkere og verapamil (til behandling af forhøjet blodtryk)
Norwegian Bokmål: • betablokkere og verapamil (brukes til å behandle høyt blodtrykk)
Danish: Ligesom i PLATO var de fleste indberettede tilfælde af dyspnø lette til moderate i styrke (se pkt.
Norwegian Bokmål: Som i PLATO, var de fleste rapporterte dyspné-bivirkningene av mild til moderat alvorlighetsgrad (se pkt.
Danish: • Patienter med samtidig administration af lægemidler, der kan øge blødningsrisikoen (f.eks. nonsteroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID), orale antikoagulantia og/eller fibrinolytika) inden for 24 timer fra dosering af ticagrelor.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som samtidig får medikamenter som kan øke blødningsrisikoen (f.eks. ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAIDs), perorale antikoagulanter og/eller fibrinolytika) innen 24 timer før dosering med tikagrelor.
Danish: De hyppigst rapporterede symptomer af dyspnø var milde til moderate i styrke og de fleste blev rapporteret som enkelte episoder tidligt efter behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: De fleste rapporterte symptomer på dyspné var av mild til moderat alvorlighetsgrad, og de fleste ble rapportert som engangsepisoder tidlig etter behandlingsstart.
Danish: Når smeltetabletten blev dispergeret i spyt og sunket med vand, var ticagrelors AUC ens, mens Cmax var omkring 15 % lavere end for den filmovertrukne tablet.
Norwegian Bokmål: Når smeltetabletten ble oppløst i spytt og svelget med vann var AUC for tikagrelor lik, mens Cmax var omtrent 15 % lavere enn for den filmdrasjerte tabletten.
Danish: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Storbritannien
Norwegian Bokmål: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA United Kingdom
Danish: Hvis en patient rapporterer ny, langvarig eller forværret dyspnø, skal dette undersøges fuldt ud, og hvis dyspnøen ikke tolereres, skal behandling med ticagrelor stoppes.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient rapporterer nye, forlengede eller forverrede dyspnéepisoder, bør dette undersøkes grundig og behandlingen med tikagrelor bør stoppes hvis den ikke tolereres.
Danish: Cmax og AUC for den aktive metabolit blev reduceret med hhv. 89 % og 56 %.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for den aktive metabolitten ble redusert med henholdsvis 89 % og 56 %.
Danish: Hvis ticagrelor er klinisk indiceret, skal det bruges med forsigtighed hos følgende patientgrupper:
Norwegian Bokmål: Hvis det er klinisk indisert, bør tikagrelor brukes med forsiktighet i følgende pasientgrupper:
Danish: 42 % af de 1584 patienter (12 % af kohorten) i PLATO, der fik foretaget koronar bypassoperation (CABG), fik en PLATO Major Fatal/Life-threatening bleeding uden forskel behandlingsgrupperne imellem.
Norwegian Bokmål: I PLATO hadde 42 % av de 1584 pasientene (12 % av gruppen) som gjennomgikk operasjon med bypassgraft til koronararterie (CABG) en PLATO alvorlig fatal/livstruende blødning, og det var ingen forskjell mellom behandlingsgruppene.
Danish: Ligeledes forekom der, når alle procedurerelaterede blødninger blev fjernet, flere blødninger med ticagrelor end med clopidogrel (tabel 2).
Norwegian Bokmål: Og da man fjernet alle prosedyrerelaterte blødninger, forekom det flere blødninger med tikagrelor enn med klopidogrel (tabell 2).
Danish: Der er observeret en forsinket og reduceret eksponering for orale P2Y12-inhibitorer, herunder ticagrelor og dets aktive metabolit, hos patienter med AKS, som blev behandlet med morfin (35 % reduktion i ticagreloreksponering).
Norwegian Bokmål: En forsinket og nedsatt eksponering for orale P2Y12-hemmere, inkludert tikagrelor og dets aktive metabolitt, er sett hos pasienter med ACS som behandles med morfin (35 % reduksjon i ticagreloreksponeringen).
Danish: • Højt niveau af urinsyre i blodet (kan ses i undersøgelser)
Norwegian Bokmål: • Høyt urinsyrenivå i blodet (målt med tester)
Danish: Klinisk sikkerhed
Norwegian Bokmål: Klinisk sikkerhet
Danish: Hazard ratio og p-værdier er beregnet separat for ticagrelor versus ASA-behandling alene ud fra Cox proportional hazards-model med behandlingsgruppe som den eneste forklarende variabel.
Norwegian Bokmål: Hazard ratio and p-verdier er beregnet for tikagrelor vs. ASA-behandling alene fra Cox proportional hazards modell med behandlingsgruppen som den eneste forklarende variabel.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Brilique
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Brilique
Danish: Ciclosporin (P-gp- og CYP3A-hæmmer)
Norwegian Bokmål: Ciklosporin (P-gp og CYP3A hemmer)
Danish: Du må ikke holde op med at tage Brilique uden først at have talt med din læge.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Brilique før du har rådført deg med legen din.
Danish: På grund af rapporter om kutane blødningsabnormiteter i forbindelse med SSRI (f.eks. paroxetin, sertralin og citalopram) rådes til forsigtighed ved samtidig administration af SSRI og ticagrelor, da dette kan øge risikoen for blødning.
Norwegian Bokmål: På grunn av rapporter om unormale blødninger i huden med SSRI (f.eks. paroksetin, sertralin og citalopram) bør det utvises forsiktighet ved administrasjon av SSRI sammen med tikagrelor da dette kan øke risikoen for blødning.
Danish: Pædiatrisk population Ticagrelors sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av tikagrelor hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Danish: Der er rapporteret om falsk negative resultater i en trombocytfunktionstest (herunder, men måske ikke begrænset til HIPA-test) for HIT hos patienter, der får indgivet ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Falske negative resultater i en blodplatefunksjonstest for HIT (som inkluderer, men som ikke nødvendigvis er begrenset til HIPA-testen) har vært rapportert hos pasienter som har fått tikagrelor.
Danish: Behandlingen kan indledes uden afbrydelse som fortsættelse af behandlingen efter den indledende et-årsbehandling med Brilique 90 mg eller anden behandling med en adenosindifosfat (ADP)-receptorhæmmer hos AKS-patienter, der har høj risiko for en aterotrombotisk hændelse.
Norwegian Bokmål: Behandling kan startes uten avbrudd som en kontinuerlig behandling etter den initiale 1-årsbehandlingen med Brilique 90 mg eller annen behandling med adenosindifosfat (ADP)reseptorhemmer hos pasienter med akutt koronarsyndom med en høy risiko for en aterotrombotisk hendelse.
Danish: Dannelsen af den vigtigste cirkulerende metabolit AR-C124910XX (også aktiv) fra ticagrelor er hurtig med en median tmax på ca. 2,5 timer.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av den viktigste sirkulerende metabolitten AR-C124910XX (også aktiv) fra tikagrelor skjer raskt, med en median tmax på ca. 2,5 timer.
Danish: Brilique indeholder ticagrelor, som tilhører den kemiske gruppe CPTP (cyklopentyltriazolpyrimidiner), som er en oral direkte virkende, selektiv og reversibelt bindende P2Y12-receptorantagonist, der hindrer ADP-medieret P2Y12-afhængig trombocytaktivering ogaggregation.
Norwegian Bokmål: Brilique inneholder tikagrelor som tilhører den kjemiske klassen cyklopentyl-triasolopyrimidiner (CPTP) som er en oral, direktevirkende, selektiv og reversibelt bundet P2Y12-reseptorantagonist som hindrer ADP-mediert P2Y12 avhengig blodplateaktivering og -aggregering.
Danish: AKS-patienter med tidligere iskæmisk apopleksi kan behandles med ticagrelor i op til 12 måneder (PLATO-studiet).
Norwegian Bokmål: Pasienter med akutt koronarsyndrom med tidligere iskemisk slag kan behandles med tikagrelor i opptil 12 måneder (PLATO-studien).
Danish: Patienter med astma/kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) kan have en øget absolut risiko for at få dyspnø under behandling med ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Pasienter med astma/kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) kan ha en økt risiko for å få dyspné med tikagrelor.
Danish: Tabletten kan også dispergeres i vand og administreres via en nasogastrisk sonde (CH8 eller større).
Norwegian Bokmål: Tabletten kan også løses opp i vann og gis via en nasogastrisk sonde (CH8 eller større).
Danish: • Samtidig administration af ticagrelor og stærke CYP3A4-hæmmere (f.eks. ketoconazol,
Norwegian Bokmål: • Samtidig administrasjon av tikagrelor og sterke CYP3A4-hemmere (for eksempel ketokonazol,
Danish: • phenytoin, carbamazepin og phenobarbital (anvendes til at kontrollere krampeanfald)
Norwegian Bokmål: • fenytoin, karbamazepin og fenobarbital (brukes for å kontrollere epileptiske anfall)
Danish: Selvom virkningsprofilerne for 90 mg og 60 mg var ens er der evidens for, at den lavere dosis har en bedre tolerance- og sikkerhedsprofil i forbindelse med risiko for blødning og dyspnø.
Norwegian Bokmål: Selv om effektprofilene samsvarte mellom 90 mg og 60 mg finnes det holdepunkter for at den laveste dosen har en bedre toleranse- og sikkerhetsprofil med hensyn til risiko for blødning og dyspné.
Danish: Det er et stof, som indgår i mange lægemidler til at forebygge blodpropper.
Norwegian Bokmål: Dette er et stoff som finnes i mange legemidler som brukes til å hindre dannelse av blodpropp.
Danish: Der var flere patienter der havde ventrikulære pauser med ticagrelor (6,0 %) end med clopidogrel (3,5 %) i den akutte fase; og hhv. 2,2 % og 1,6 % efter 1 måned (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det var flere pasienter som hadde ventrikulære pauser med tikagrelor (6,0 %) enn med klopidogrel (3,5 %) i den akutte fasen, og henholdsvis 2,2 % og 1,6 % etter én måned (se pkt.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på blisterpakningen og esken etter utløpsdato (EXP).
Danish: Brilique forhindrer sammenklumpningen af blodpladerne.
Norwegian Bokmål: Brilique hjelper til med å hindre klumping av blodplater.
Danish: Samtidig administration af ticagrelor og tolbutamid resulterede ikke i en ændring af plasmaniveauerne for de to lægemidler, hvilket indikerer at ticagrelor ikke er en CYP2C9-hæmmer og med stor sandsynlighed ikke vil ændre den CYP2C9-medierede metabolisme af lægemidler som warfarin og tolbutamid.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tikagrelor og tolbutamid ga ingen endring i plasmanivåene for noen av legemidlene, noe som antyder at tikagrelor ikke er en CYP2C9-hemmer og sannsynligvis ikke vil endre den CYP2C9-medierte metabolismen av legemidler som warfarin og tolbutamid.
Danish: På grund af potentiel farmakodynamiske interaktioner tilrådes dog forsigtighed under samtidig administration af ticagrelor og lægemidler, der vides at ændre hæmostasen.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensielle farmakodynamiske interaksjoner bør det imidlertid utvises forsiktighet ved samtidig administrasjon av tikagrelor og legemidler som er kjent for å endre hemostasen.
Danish: • Blødning i hjernen eller på indersiden af kraniet er en ikke almindelig bivirkning og kan forårsage tegn på et slagtilfælde, såsom: - pludselig opstået følelsesløshed eller nedsat kraft i din arm, dit ben eller ansigtet, især hvis det kun rammer den ene side af kroppen - pludselig opstået konfusion, problemer med at tale eller forstå andre - pludseligt opståede balance- eller koordinationsproblemer eller vanskeligheder med at gå - pludselig opstået svimmelhed eller pludselig svær hovedpine uden kendt årsag
Norwegian Bokmål: • Blødning i hjernen eller på innsiden av skallen er en mindre vanlig bivirkning og kan gi tegn på slag, slik som: - plutselig nummenhet eller svakhet i arm, ben eller ansikt, spesielt hvis det bare er på den ene siden av kroppen - plutselig forvirring, talevansker eller vansker med å forstå andre - plutselige vansker med å gå eller tap av balanse eller koordinasjon - plutselig følelse av svimmelhet eller plutselig kraftig hodepine uten kjent årsak
Danish: Kombineret virknings- og sikkerhedsprofil
Norwegian Bokmål: Kombinert effekt- og sikkerhetssammensetning
Danish: 10 x 1 smeltetablet 56 x 1 smeltetablet 60 x 1 smeltetablet
Norwegian Bokmål: 10 x 1 smeltetabletter 56 x 1 smeltetabletter 60 x 1 smeltetabletter
Danish: I PEGASUS var TIMI Major bleeding for ticagrelor 60 mg to gange dagligt højere end for ASA alene.
Norwegian Bokmål: I PEGASUS var TIMI alvorlig blødning ved tikagrelor 60 mg 2 ganger daglig, høyere enn for ASA alene.
Danish: De laveste gennemsnitlige digoxin-niveauer blev øget med omkring 30 % ved samtidig administration af ticagrelor med nogle enkeltstående maksimum-stigninger til det dobbelte.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige digoksinnivåene økte med ca. 30 % ved samtidig administrasjon med tikagrelor, og noen individuelle maksimumsverdier økte til det dobbelte.
Danish: • PEGASUS TIMI-54 [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients]-studiet, en sammenligning mellem ticagrelor kombineret med ASA og ASA-behandling alene.
Norwegian Bokmål: - PEGASUS TIMI-54-studien [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients], en sammenligning av tikagrelor i kombinasjon med ASA med ASA-behandling alene.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorgan er, thorax og mediastinum
Danish: PLATO Minor: Kræver medicinsk intervention for at stoppe eller behandle blødninger.
Norwegian Bokmål: PLATO mindre: Krever medisinsk intervensjon for å stoppe eller behandle blødning
Danish: Eksponeringen for ticagrelor var ca. 20 % lavere og eksponeringen for den aktive metabolit var ca. 17 % højere hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min) sammenlignet med forsøgspersoner med normal nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Eksponering av tikagrelor var ca. 20 % lavere og eksponering av den aktive metabolitten var ca. 17 % høyere hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Danish: Præmatur seponering
Norwegian Bokmål: For tidlig seponering
Danish: Ticagrelor i høje doser til hunrotter viste en øget incidens af uterine tumorer (adenokarcinomer) og en øget incidens af leveradenomer.
Norwegian Bokmål: Hos hunnrotter ga høye doser med tikagrelor økt forekomst av tumorer i uterus (adenokarsinomer) og en økt forekomst av leveradenomer.
Danish: Tabel 3 - Analyse af samlede blødningshændelser, Kaplan-Meier-estimater efter 36 måneder (PEGASUS)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 - Analyse av alle blødningshendelser, Kaplan-Meier estimater ved 36 måneder (PEGASUS)
Danish: Der er i øjeblikket ingen kendt antidot til at reversere virkningen af ticagrelor, og ticagrelor er ikke dialyserbart (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det finnes foreløpig ingen kjent antidot som reverserer effekten av tikagrelor, og tikagrelor er ikke dialyserbart (se pkt.
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Crospovidon (E1202) Xylitol (E967)
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Krysspovidon (E1202) Xylitol (E967)
Danish: Forhøjet urinsyre: I PLATO steg serum-urinsyre til mere end den øvre normalgrænse hos 22 % af de patienter, der fik ticagrelor, sammenlignet med 13 % af de patienter, der fik clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Forhøyede urinsyrenivåer: I PLATO-studien økte urinsyre i serum til over den øvre grensen av det normale hos 22 % av pasientene som fikk tikagrelor, sammenlignet med 13 % av pasientene som fikk klopidogrel.
Danish: Relevant klinisk og/eller laboratoriemæssig monitorering anbefales derfor, når der gives P-gp-afhængige lægemidler med et snævert terapeutisk indeks såsom digoxin samtidig med ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å iverksette relevant klinisk monitorering og/eller laboratoriemonitorering hvis det gis P-gpavhengige legemidler med smal terapeutisk indeks, som digoksin, samtidig med tikagrelor.
Danish: Hvis du har taget for mange Brilique, skal du straks kontakte din læge eller tage på sygehuset.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer Brilique enn du skal, må du kontakte legen din eller straks oppsøke legevakt.
Danish: Ticagrelor påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: • Blødning fra mavens slimhinde (mavesår)
Norwegian Bokmål: • Blødninger fra magens slimhinne (magesår)