FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Mélanger et boire immédiatement tout le contenu du verre.
Slovak: Zamiešajte a ihneď vypite celý obsah pohára.
French: • si vous avez des problèmes de reins (à l'exception d'un syndrome néphrotique).
Slovak: • ak máte ťažkosti s obličkami (okrem nefrotického syndrómu).
French: Ces infections peuvent être généralisées ou localisées.
Slovak: Môžu sa vyskytnúť generalizované aj lokalizované infekcie.
French: Ces résultats n'ont pas été observés dans d'autres espèces et on ne connaît pas leur pertinence chez l'Homme.
Slovak: Tieto nálezy sa nepreukázali u iných živočíšnych druhov a ich významnosť pre ľudí nie je známa.
French: Continuez à prendre Sandimmun même si vous vous sentez bien.
Slovak: Pokračujte v užívaní Sandimmunu, aj keď sa budete cítiť dobre.
French: Votre médecin vous dira également à quelle fréquence vous devez prendre votre médicament.
Slovak: Váš lekár vám povie aj to, ako často máte liek užívať.
French: Traitement préventif ou curatif de la maladie du greffon contre l'hôte (GVHD).
Slovak: Prevencia alebo liečba choroby štep-proti-hostiteľovi (GVHD).
French: Dans les différentes indications, le profil global d'effets indésirables est essentiellement le même; cependant, il y a des différences pour leur incidence et leur sévérité.
Slovak: Celkové spektrum nežiaducich účinkov v rôznych indikáciách je v podstate rovnaké: sú však rozdiely v ich výskyte a závažnosti.
French: Une dose initiale de 5 mg/kg/jour est justifiée chez les patients dont l'état nécessite une amélioration rapide.
Slovak: Začiatočné dávky 5 mg/kg/deň sú opodstatnené u pacientov, ktorých stav vyžaduje rýchle zlepšenie.
French: La dose peut toujours être correctement mesurée avec la seringue.
Slovak: Dávka sa dá vždy správne odmerať pomocou striekačky.
French: Chez les patients non transplantés, la relation entre les concentrations sanguines et les effets cliniques est moins bien établie.
Slovak: U pacientov s netransplantačnými indikáciami je vzťah medzi koncentráciou v krvi a klinickými účinkami menej jednoznačný.
French: Effets de la ciclosporine sur d'autres médicaments
Slovak: Účinky cyklosporínu na iné lieky
French: Tous les métabolites identifiés jusqu'à présent contiennent la structure peptidique intacte du composant parent ; certains possèdent une faible activité immunosuppressive (jusqu'à un dixième de médicament inchangé).
Slovak: Všetky doposiaľ identifikované metabolity obsahujú intaktnú peptidickú štruktúru pôvodnej zlúčeniny, niektoré vykazujú slabú imunosupresívnu aktivitu (až do jednej desatiny nezmeneného liečiva).
French: Les variabilités inter et intra-individuelles varient de 18 à 74%.
Slovak: Intersubjektívna a intrasubjektívna variabilita je v rozmedzí 18 až 74 %.
French: • Ne conservez pas vos capsules dans un endroit chaud (température maximale 30°C).
Slovak: Neuchovávajte kapsuly na teplom mieste (maximálna teplota 30°C).
French: Une consultation avec un médecin ayant l'expérience de l'utilisation de la ciclosporine est recommandée.
Slovak: Odporúča sa konzultácia s lekárom, ktorý má skúsenosti s použitím cyklosporínu.
French: La seringue ne doit pas être rincée, mais essuyée à l'extérieur avec un mouchoir en papier sec pour enlever les gouttes de solution restantes (voir rubrique 6.6).
Slovak: Striekačka sa nesmie vyplachovať, ale len zvonka utrieť suchou servítkou, aby sa odstránili zvyšné kvapky roztoku (pozri časť 6.6).
French: La ciclosporine passe dans le lait maternel.
Slovak: Cyklosporín prechádza do materského mlieka.
French: Le médecin en charge du traitement d'entretien doit recevoir toutes les informations concernant le suivi du patient.
Slovak: Lekár zodpovedný za udržiavaciu liečbu má dostať kompletnú informáciu potrebnú pri ďalšej starostlivosti o pacienta.
French: Une surveillance régulière de la pression artérielle est nécessaire.
Slovak: Vyžaduje sa pravidelná kontrola krvného tlaku.
French: Au cours du traitement par la ciclosporine, la vaccination peut être moins efficace.
Slovak: Počas liečby cyklosporínom môže byť vakcinácia menej účinná.
French: Si vous devez prendre ce médicament, votre médecin discutera avec vous des bénéfices et des risques potentiels de la prise de ce médicament pendant la grossesse.
Slovak: Ak je potrebné, aby ste užívali tento liek, váš lekár sa s vami porozpráva o prínose a možných rizikách liečby počas tehotenstva.
French: Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les réactions immunitaires de l'organisme.
Slovak: Tieto lieky sa používajú na potlačenie obranných reakcií organizmu.
French: En cas d'utilisation non immédiate, les conditions et durées de conservation sont de la responsabilité de l'utilisateur et la conservation ne doit pas dépasser 24 heures entre 2 et 8°C, sauf si la dilution a eu lieu dans des conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, za podmienky a dĺžku uchovávania zodpovedá používateľ, pričom skladovanie nesmie byť dlhšie ako 24 hodín pri teplote 2 až 8°C, pokiaľ riedenie nebolo vykonané v kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
French: Les solutions pour perfusion diluées doivent être jetées après 24 heures.
Slovak: Zriedené infúzne roztoky sa po 24 hodinách musia zlikvidovať.
French: • Croissance excessive des poils sur le corps et le visage.
Slovak: Nadmerný rast ochlpenia na tele a tvári.
French: Ces résumé des caractéristiques du produit, étiquetage et notice sont la version applicable au moment de la décision de la Commission.
Slovak: Tento súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov je verzia platná v čase rozhodnutia Komisie.
French: Le verre doit être bien rincé avec du diluant supplémentaire afin de s'assurer que la totalité de la dose est prise.
Slovak: Pohár sa musí dôkladne vypláchnuť ešte s trochou rozpúšťadla, aby sa zabezpečilo, že sa užije celá dávka.
French: Cela peut entraîner une hypomagnésémie symptomatique, notamment dans la période post-transplantation immédiat.
Slovak: Môže to mať za následok symptomatickú hypomagneziémiu, obzvlášť v období okolo transplantácie.
French: Dans ces cas, il est recommandé de passer à une administration par voie orale dès que possible.
Slovak: V takýchto prípadoch sa odporúča prejsť na perorálnu liečbu hneď ako to bude možné.
French: Le nom de votre médicament est Sandimmun.
Slovak: Názov vášho lieku je Sandimmun.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants :
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak si všimnete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov:
French: Chez ces enfants, la fonction rénale et la pression artérielle étaient normales.
Slovak: Funkcia obličiek a krvný tlak u týchto detí boli normálne.
French: Sandimmun déprime le système immunitaire et pourrait également affecter la capacité de votre corps à combattre les infections.
Slovak: Sandimmun potláča imunitný systém a môže tiež ovplyvniť schopnosť vášho tela bojovať proti infekcii.
French: Cette dose est répartie en 2 prises.
Slovak: Je rozdelená na dve dávky.
French: • le bon fonctionnement de votre foie et de vos reins,
Slovak: • funkciu vašej pečene a obličiek,
French: Votre médecin vous surveillera étroitement si vous êtes âgé et que vous êtes traité pour un psoriasis ou une dermatite atopique.
Slovak: Lekár vás bude pozorne sledovať, ak ste starší a liečite sa pre psoriázu alebo atopickú dermatitídu.
French: Des récipients en plastique ne doivent être utilisés que s'ils sont conformes aux normes actuelles de la Pharmacopée européenne "Récipients stériles en matière plastique pour le sang humain et les produits du sang" ou " Récipients vides et stériles en matériau à base de polychlorure de vinyle plastifié pour le sang humain et les produits du sang ".
Slovak: Plastové fľaše sa majú používať len vtedy, ak spĺňajú požiadavky platného Európskeho liekopisu na „Sterilné plastové obaly na ľudskú krv a krvné komponenty" alebo "Prázdne sterilné obaly z mäkčeného polyvinylchloridu na ľudskú krv a krvné komponenty".
French: Pour atteindre une pleine efficacité, jusqu'à 12 semaines de traitement par Sandimmun peuvent être nécessaires.
Slovak: Na dosiahnutie plnej účinnosti môže byť potrebných až 12 týždňov liečby Sandimmunom.
French: La dose de ce médicament sera soigneusement ajustée à vos propres besoins par votre médecin.
Slovak: Dávkovanie tohto lieku lekár starostlivo prispôsobí vašim individuálnym potrebám.
French: Lorsque Sandimmun est utilisé dans l'une des indications hors greffes reconnues, les règles suivantes doivent être respectées :
Slovak: Ak sa Sandimmun používa v ktorejkoľvek zo zavedených netransplantačných indikácií, je potrebné dodržiavať nasledujúce všeobecné pravidlá:
French: Une fois l'ampoule ouverte, le contenu doit être utilisé immédiatement.
Slovak: Po otvorení ampulky sa má obsah okamžite použiť.
French: • Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete.
French: Sortez-les uniquement au moment de prendre votre médicament.
Slovak: Vyberte ich, len ak je čas užiť váš liek.
French: Ces modifications fonctionnelles sont dose dépendantes, initialement réversibles et répondent généralement à une réduction de la dose.
Slovak: Tieto funkčné zmeny závisia od dávky a sú spočiatku reverzibilné a zvyčajne reagujú na zníženie dávky.
French: Ne prenez pas plus que la dose recommandée.
Slovak: Neprekročte odporúčanú dávku.
French: Compte tenu de la variabilité de cette affection, le traitement doit être adapté individuellement.
Slovak: Vzhľadom na variabilitu tejto choroby sa musí pri liečbe postupovať individuálne.
French: Les signes d'infections peuvent être de la fièvre ou un mal de gorge.
Slovak: Príznakom infekcie môže byť horúčka alebo bolesť hrdla.
French: Cela augmente votre risque de développer des cancers, en particulier des cancers de la peau et du système lymphoïde.
Slovak: To zvyšuje riziko vzniku rakoviny, najmä rakoviny kože a lymfatického systému.
French: Des cas graves et/ou fatals ont été rapportés.
Slovak: Zaznamenali sa závažné/fatálne následky.
French: Si la fonction rénale (exception faite de la protéinurie) est normale, la dose quotidienne recommandée est la suivante : - adultes : 5 mg/kg - enfants : 6 mg/kg
Slovak: Ak je funkcia obličiek (okrem proteinúrie) normálna, odporúčaná denná dávka je nasledujúca: - dospelí: 5 mg/kg - deti: 6 mg/kg
French: Contrairement aux agents cytostatiques, elle ne diminue pas l'hématopoïèse et n'a pas d'effet sur les fonctions des cellules phagocytaires.
Slovak: Na rozdiel od cytostatík netlmí hemopoézu a neovplyvňuje funkciu fagocytov.
French: • Si vous souffrez d'une maladie auto-immune, dans laquelle votre système immunitaire attaque vos propres cellules, Sandimmun stoppe cette réaction immunitaire.
Slovak: Ak trpíte autoimunitnou chorobou, pri ktorej imunitný systém vášho tela napáda vaše vlastné bunky, Sandimmun zastavuje takúto imunitnú reakciu.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin et ne modifiez jamais la dose vous-même, y compris si vous vous sentez bien.
Slovak: Užívajte liek presne podľa pokynov vášho lekára a nikdy si svojvoľne nemeňte dávkovanie, aj keď sa budete cítiť dobre.
French: • A conserver à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).
Slovak: Uchovávajte pri izbovej teplote (15°C až 30°C).
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Slovak: Deti a dospievajúci Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
French: • si vous avez des signes d'infection, tels que fièvre ou mal de gorge.
Slovak: • ak máte akékoľvek príznaky infekcie, napr. horúčku alebo bolesť hrdla.
French: Le traitement d'entretien doit être poursuivi pendant au moins 3 mois (et de préférence pendant 6 mois) avant que la dose ne soit progressivement diminuée jusqu'à l'arrêt du traitement 1 an après la greffe.
Slovak: V udržiavacej liečbe sa má pokračovať aspoň 3 mesiace (lepšie 6 mesiacov), kým sa dávka postupne zníži na nulu do 1 roka po transplantácii.
French: Avalez les capsules entières avec de l'eau.
Slovak: Kapsuly prehltnite celé a zapite ich vodou.
French: Ces affections sont souvent liées à une charge totale d'immunosuppression élevée et elles doivent être évoquées dans le diagnostic différentiel chez les patients immunodéprimés présentant une détérioration de la fonction rénale ou des symptômes neurologiques.
Slovak: Tieto ochorenia často súvisia s vysokou celkovou imunosupresívnou záťažou a je potrebné ich vziať do úvahy pri diferenciálnej diagnostike u imunosuprimovaných pacientov so zhoršujúcou sa funkciou obličiek alebo s neurologickými symptómami.
French: Au cours du traitement par la ciclosporine, la vaccination peut être moins efficace et le recours à des vaccins vivants atténués doit être évité.
Slovak: Počas liečby cyklosporínom môže byť očkovanie menej efektívne a použitiu živých oslabených vakcín je potrebné sa vyhnúť.
French: La présence de quelques petites bulles n'a pas d'importance et n'a aucune influence sur la dose.
Slovak: Prítomnosť niekoľkých malých bubliniek nie je dôležitá a neovplyvní dávku.
French: Le diltiazem (à des doses de 90 mg/jour) peut entraîner jusqu'à 50% d'augmentation des concentrations plasmatiques de la ciclosporine.
Slovak: Diltiazem (v dávkach 90 mg/deň) môže zvýšiť plazmatické koncentrácie cyklosporínu až o 50 %.
French: Respectez attentivement les instructions de votre médecin.
Slovak: Dôsledne dodržujte všetky pokyny svojho lekára.
French: On dispose d'un nombre limité d'observations d'enfants exposés in utero à la ciclosporine, suivis jusqu'à l'âge d'environ 7 ans.
Slovak: Je dostupný obmedzený počet pozorovaní u detí až do veku približne 7 rokov, ktoré boli in utero vystavené cyklosporínu.
French: • Si le médicament est mis au réfrigérateur par erreur, laissez-le revenir à température ambiante avant de le réutiliser.
Slovak: Ak sa liek omylom uchovával v chladničke, pred ďalším použitím ho nechajte zohriať na izbovú teplotu.
French: Sandimmun peut être prescrit pour induire et maintenir une rémission.
Slovak: Sandimmun možno použiť na dosiahnutie a udržanie remisií.
French: Si possible, des récipients en verre doivent être utilisés pour la perfusion.
Slovak: Ak je to možné, na infúziu sa majú používať sklenené obaly.
French: Vous pourriez également avoir une altération de la vision en raison de la pression plus élevée à l'intérieur de la tête (hypertension intracrânienne bénigne).
Slovak: Váš zrak môže tiež ovplyvniť zvýšený tlak v hlave (benígna intrakraniálna hypertenzia).
French: Il se présente en flacon en verre de 50 ml, avec deux seringues pour mesurer la dose.
Slovak: Dodáva sa v sklenenej fľaške s objemom 50 ml, s dvoma striekačkami na odmeranie dávky.
French: Sandimmun sont bioéquivalentes.
Slovak: Sandimmun sú bioekvivalentné.
French: Ceci explique pourquoi, dans de rares cas, des altérations structurelles du rein dues à Sandimmun ont été observées en l'absence d'augmentation de la créatininémie.
Slovak: To vysvetľuje, prečo sa v zriedkavých prípadoch pozorovali zmeny štruktúry obličiek súvisiace so Sandimmunom bez zvýšenia kreatinínu v sére.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre de gravité décroissante.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
French: Une lymphadénopathie observée sous traitement par la ciclosporine doit être surveillée régulièrement.
Slovak: Lymfadenopatia, ktorá sa pozoruje počas liečby cyklosporínom, sa má pravidelne sledovať.
French: Après 3 mois, la dose de corticoïdes peut être réduite à la dose efficace la plus faible.
Slovak: Dávku kortikosteroidov možno po 3 mesiacoch znížiť na najnižšiu účinnú dávku.
French: De plus, pour chaque effet indésirable, la catégorie de fréquence correspondante est présentée selon la convention suivante (CIOMS III) : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: Okrem toho usporiadanie podľa kategórií frekvencie pre každý nežiaduci účinok vychádza z konvencie CIOMS III: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), menej časté (1/1 000 až <1/100), zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA} {mois AAAA}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}{mesiac RRRR}.
French: La ciclosporine (également connue sous le nom de ciclosporine A) est un polypeptide cyclique à 11 acides aminés.
Slovak: Cyklosporín (známy tiež ako cyklosporín A) je cyklický polypeptid zložený z 11 aminokyselín.
French: Les types de récipients appropriés pour la solution pour perfusion sont mentionnés dans la rubrique 6.2.
Slovak: Druhy obalov vhodné na infúzny roztok sú uvedené v časti 6.2.
French: Traitement des formes sévères de psoriasis, chez les patients pour lesquels le traitement conventionnel est inapproprié ou inefficace.
Slovak: Liečba ťažkej psoriázy u pacientov, u ktorých je konvenčná liečba nevhodná alebo neúčinná.
French: Moins de 1 % de la dose administré est éliminée par dialyse.
Slovak: % podanej dávky sa odstráni dialýzou.
French: Votre médecin pourra contrôler le taux de ciclosporine dans votre sang lors de l'instauration ou de l'arrêt du traitement par d'autres médicaments.
Slovak: Lekár vám môže skontrolovať hladinu cyklosporínu v krvi pri začatí alebo ukončení liečby inými liekmi.
French: • les taux de ciclosporine dans votre sang, notamment si vous avez bénéficié d'une greffe,
Slovak: • hladiny cyklosporínu v krvi, najmä ak ste po transplantácii,
French: • Acné, bouffées de chaleur.
Slovak: Akné, návaly horúčavy.
French: Elle peut être conservée à température ambiante ne dépassant pas 30°C.
Slovak: Môže sa uchovávať pri izbovej teplote neprevyšujúcej 30°C.
French: Il appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'agents immunosuppresseurs.
Slovak: Patrí do skupiny liečiv označovaných ako imunosupresíva.
French: Cet effet est souvent réversible avec une réduction de la dose de ciclosporine.
Slovak: Tento účinok je často reverzibilný po znížení dávky cyklosporínu.
French: • Nifédipine.
Slovak: Nifedipín.
French: Ainsi, les patients recevant Sandimmun solution à diluer pour perfusion doivent être sous surveillance continue pendant au moins les 30 premières minutes après le début de la perfusion puis à intervalles fréquents.
Slovak: Preto pacienti, ktorí dostali infúzny koncentrát Sandimmun, musia byť pod stálym dohľadom najmenej počas prvých 30 minút od začiatku infúzie a potom v častých intervaloch.
French: Aussi, l'administration concomitante de ciclosporine et de lercanidipine doit être évitée.
Slovak: Preto je potrebné vyhnúť sa simultánnej kombinácii cyklosporínu a lerkanidipínu.
French: • Changements du cycle menstruel, augmentation de volume des seins chez les hommes.
Slovak: Zmeny menštruačného cyklu, zväčšenie prsníkov u mužov.
French: Si aucune amélioration n'est observée après cette période, le traitement par Sandimmun doit être arrêté.
Slovak: Ak sa nepozoruje zlepšenie po tomto období, liečba Sandimmunom sa má ukončiť.
French: Si une hypertension artérielle apparaît, un traitement antihypertenseur adapté doit être instauré.
Slovak: Ak vznikne hypertenzia, musí sa začať vhodná antihypertenzívna liečba.
French: Les modifications d'exposition aux statines couramment utilisées lorsqu'elles sont associées à la ciclosporine sont résumées dans le tableau 1.
Slovak: Zmeny expozície bežne používaným statínom pri podávaní cyklosporínu sú zhrnuté v Tabuľke 1.
French: • Inflammation du pancréas avec des douleurs sévères de la partie supérieure de l'estomac.
Slovak: Zápal podžalúdkovej žľazy (pankreasu) so silnou bolesťou v hornej časti brucha.
French: Dans le plasma, 90 % environ de la ciclosporine sont liés aux protéines, principalement les lipoprotéines.
Slovak: Približne 90 % cyklosporínu v plazme sa viaže na bielkoviny, väčšinou lipoproteíny.
French: L'évérolimus et le sirolimus n'ont eu qu'une influence mineure sur la pharmacocinétique de la ciclosporine.
Slovak: Everolimus a sirolimus mali len malý vplyv na farmakokinetiku cyklosporínu.
French: Dans tous les cas de surdosage, des mesures d'ordre général doivent être suivies et des traitements symptomatiques administrés.
Slovak: Vo všetkých prípadoch predávkovania sa má začať so všeobecnými podpornými opatreniami a následne sa má podať symptomatická liečba.
French: Si une dose initiale de 2,5 mg/kg/jour n'a pas permis d'obtenir une réponse satisfaisante dans un délai de 2 semaines, la dose quotidienne pourra être augmentée rapidement jusqu'à une dose maximale de 5 mg/kg.
Slovak: Ak začiatočná dávka 2,5 mg/kg/deň nevyvolá uspokojivú odpoveď v priebehu 2 týždňov, dennú dávku možno rýchlo zvýšiť až na maximum 5 mg/kg.
French: - Quand prendre Sandimmun - Prenez Sandimmun à la même heure chaque jour.
Slovak: Kedy užívať Sandimmun Užívajte Sandimmun každý deň v rovnakom čase.
French: Polyneuropathie motrice
Slovak: Motorická polyneuropatia
French: ue chez l'adulte.
Slovak: U dospelých:
French: • Faible taux de globules rouges, faible taux de plaquettes dans le sang qui peut augmenter le risque de saignements.
Slovak: Nízky počet červených krviniek, nízky počet krvných doštičiek v krvi, čo môže zvýšiť riziko krvácania.
French: Si la réduction de la dose n'a pas permis d'améliorer le DFG estimé dans un délai d'un mois, le traitement par Sandimmun doit être arrêté (voir rubrique 4.4).
Slovak: Ak zníženie dávky nepostačuje na zlepšenie eGFR do jedného mesiaca, liečba Sandimmunom sa musí ukončiť (pozri časť 4.4).
French: Chez certains patients, il peut être difficile de déceler un dysfonctionnement rénal induit par Sandimmun en raison des modifications de la fonction rénale liées au syndrome néphrotique lui-même.
Slovak: U niektorých pacientov môže byť ťažké zistiť poruchu funkcie obličiek vyvolanú Sandimmunom vzhľadom na zmeny funkcie obličiek, ktoré súvisia so samotným nefrotickým syndrómom.
French: Sandimmun contient du sorbitol
Slovak: Sandimmun obsahuje sorbitol
French: Les doses doivent être ajustées individuellement en fonction de l'efficacité (protéinurie) et de la tolérance, mais elles ne doivent pas dépasser 5 mg/kg/jour chez l'adulte et 6 mg/kg/jour chez l'enfant.
Slovak: Dávky sa majú individuálne upraviť podľa účinnosti (proteinúrie) a bezpečnosti, nemajú však prekročiť 5 mg/kg/deň u dospelých a 6 mg/kg/deň u detí.
French: Ils ont répondu à un arrêt rapide du traitement.
Slovak: Reagovali však priaznivo na okamžité vysadenie lieku.
French: Sandimmun contient de l'alcool.
Slovak: Sandimmun obsahuje alkohol.
French: Les études de carcinogénicité ont été conduites chez des rats et souris mâles et femelles.
Slovak: Štúdie karcinogenity sa vykonali na potkaních a myších samcoch a samiciach.
French: Nom et adresse} tel}
Slovak: {Názov a adresa}
French: La ciclosporine peut augmenter les concentrations plasmatiques de répaglinide et ainsi augmenter le risque d'hypoglycémie.
Slovak: Cyklosporín môže zvýšiť plazmatické koncentrácie repaglinidu a zvýšiť tak riziko hypoglykémie.
French: Dans plusieurs études, des enfants ont nécessité et ont toléré des doses de ciclosporine par kg de poids corporel plus fortes que celles utilisées chez les adultes.
Slovak: V niekoľkých klinických skúšaniach pediatrickí pacienti potrebovali a tolerovali vyššie dávky cyklosporínu na kg telesnej hmotnosti, ako boli dávky používané u dospelých.
French: Toutefois, compte tenu de son potentiel néphrotoxique (voir rubrique 4.8), une surveillance attentive de la fonction rénale est recommandée (voir rubrique 4.4).
Slovak: Vzhľadom na jeho možné nefrotoxické účinky (pozri časť 4.8) sa však odporúča starostlivo monitorovať funkciu obličiek (pozri časť 4.4).