FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En estos pacientes, los coágulos de sangre no se forman correctamente, lo que origina una hemorragia que no se detiene con facilidad y una mala cicatrización de la herida.
Danish: Hos disse patienter størkner blodet ikke på normal vis, så det er vanskeligt at standse blødning og få sår til at hele.
Spanish: Coagadex (factor X de coagulación humano)
Danish: Coagadex (human koagulationsfaktor X)
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Coagadex?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Coagadex?
Spanish: Información general sobre Coagadex y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Coagadex, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: Los efectos adversos de Coagadex se consideraron controlables y de intensidad leve o moderada.
Danish: Bivirkningerne ved Coagadex anses for at være lette til moderate og vurderes at kunne håndteres.
Spanish: Coagadex contiene el principio activo factor X de coagulación humano.
Danish: Coagadex indeholder det aktive stof human koagulationsfaktor X.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Coagadex, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: Patienterne kan selv injicere Coagadex derhjemme, når de har lært det. For mere information om brug af Coagadex, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: ¿Cómo actúa Coagadex?
Danish: Hvordan virker Coagadex?
Spanish: ¿Cómo se usa Coagadex?
Danish: Hvordan anvendes Coagadex?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Coagadex en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Coagadex?
Spanish: Coagadex es un medicamento que se usa para el tratamiento y la prevención de las hemorragias (tanto durante como después de una operación) en pacientes con deficiencia hereditaria de factor X. La deficiencia de factor X es un trastorno hemorrágico causado por la falta de factor X, una proteína necesaria para la coagulación normal de la sangre.
Danish: Coagadex er et lægemiddel, der anvendes til behandling og forebyggelse af blødning hos patienter med arvelig faktor X-mangel, bl.a. under og efter en operation.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Coagadex se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Coagadex.
Spanish: • El producto está listo para ser utilizado.
Danish: • Produktet er nu klart til brug.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16 de marzo de 2016.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. marts 2016
Spanish: Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):
Danish: Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 mennesker):
Spanish: ¿Cuánto se administra antes, durante y después de una cirugía mayor?
Danish: Hvor meget gives før, under og efter en større operation?
Spanish: La dosis y la frecuencia se deben basar en la respuesta clínica individual.
Danish: Dosis og frekvens skal baseres på den enkeltes kliniske respons.
Spanish: Su médico le explicará cuánto utilizar, cuándo utilizarlo y durante cuánto tiempo.
Danish: Lægen vil forklare dig, hvor meget du skal bruge, hvornår du skal bruge det og hvor længe.
Spanish: Tales medidas incluyen:
Danish: Disse omfatter:
Spanish: ¿Cuánto se administra regularmente para la prevención de las hemorragias a largo plazo?
Danish: Hvor meget gives der regelmæssigt til langtidsforebyggelse af blødninger?
Spanish: No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spanish: Resumen del perfil de seguridad
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofil
Spanish: Población pediátrica (menores de 12 años)
Danish: Pædiatrisk population (under 12 år)
Spanish: Consulte siempre a su médico antes de decidir interrumpir su tratamiento.
Danish: Rådfør dig altid med lægen, før du beslutter at stoppe din behandling.
Spanish: Ninguno de los sujetos experimentó hemorragias durante estos períodos.
Danish: Ingen af forsøgsdeltagerne havde blødninger i disse perioder.
Spanish: Tras la reconstitución, el producto se debe administra por vía intravenosa a una velocidad propuesta de 10 ml/min, pero no superior a 20 ml/min.
Danish: Efter restituering skal produktet administreres intravenøst med en foreslået hastighed på 10 ml/min, men ikke mere end 20 ml/min.
Spanish: El médico comprobará de manera regular la presencia de estos anticuerpos, especialmente antes de una operación.
Danish: Lægen vil regelmæssigt kontrollere udviklingen af disse immunstoffer - særligt før en operation.
Spanish: Se espera que los efectos adversos en los niños sean los mismos que en los adultos.
Danish: Bivirkninger hos børn forventes at være de samme som hos voksne.
Spanish: Seis niños (66,7 %) se mantuvieron sin hemorragias durante la profilaxis de rutina.
Danish: 6 børn (66,7 %) fik ingen blødninger med rutinemæssig profylakse.
Spanish: Las advertencias y precauciones para adultos mencionadas se aplican también a los niños (de 2 a 11 años de edad) y adolescentes (de 12 a 18 años).
Danish: De anførte advarsler og forholdsregler for voksne gælder også for børn (mellem 2 og 11 år) samt unge (mellem 12 og 18 år).
Spanish: Cuando haya finalizado el proceso de reconstitución, el dispositivo de transferencia se debe desechar en el "contenedor de objetos punzantes".
Danish: Når restitueringen er færdig, skal overførselsenheden bortskaffes i "beholderen til skarpe genstande".
Spanish: Tras la reconstitución, desde el punto de vista microbiológico, el producto se debe utilizar de manera inmediata.
Danish: Efter restituering skal produktet af mikrobiologiske årsager straks anvendes.
Spanish: Cuatro sujetos tenían una edad de entre 0 y 5 años, y cinco tenían una edad de entre 6 y 11 años inclusive.
Danish: 4 personer var i alderen fra 0 til 5 år, og 5 personer var i alderen fra 6 til og med 11 år.
Spanish: La media etaria era de 7,3 (intervalo de 2,6 a 11,9) años.
Danish: Gennemsnitsalderen var 7,3 (interval 2,6 til 11,9) år.
Spanish: • La inyección debe repetirse según sea necesario para detener la hemorragia.
Danish: • Injektionen bør gentages efter behov for at stoppe blødningen.
Spanish: Disolución del medicamento antes de usarlo
Danish: Opløsning af medicin før brug
Spanish: Coagadex se consideró bueno (7 %) o excelente (91 %) en el tratamiento del 98 % de los episodios hemorrágicos.
Danish: Coagadex blev anset for at være godt (7%) eller fremragende (91%) til behandling af 98% af blødningsepisoder.
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado su estabilidad química y física en uso durante 1 hora a temperatura ambiente (25ºC +/- 2ºC).
Danish: Imidlertid er der blevet påvist kemisk og fysisk stabilitet under brug i 1 time ved stuetemperatur (op til 25 °C +/- 2 °C).
Spanish: Constituir el medicamento del siguiente modo:
Danish: Bland lægemidlet som følger:
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente, o podría tener que tomar, cualquier otro medicamento.
Danish: Fortæl altid lægen, hvis du tager, for nylig har taget eller muligvis vil tage anden medicin.
Spanish: Es posible que aparezcan reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico, incluida la anafilaxia.
Danish: Der kan forekomme allergiske overfølsomhedsreaktioner, herunder anafylaksi.
Spanish: No se deben administrar más de 60 UI/kg diarias en ningún grupo etario.
Danish: Der må ikke administreres over 60 IE/kg dagligt hos nogen aldersgruppe.
Spanish: Se administraron un total de 537 (media: 59,7 por sujeto) perfusiones profilácticas.
Danish: I alt 537 (gennemsnit 59,7 pr. person) profylaktiske infusioner blev administreret.
Spanish: Antes de inyectar este producto en casa, un profesional sanitario debe haberle proporcionado formación sobre cómo hacerlo.
Danish: Før injektion af denne medicin derhjemme, skal du af sundhedspersonalet have modtaget instrukser i, hvordan man gør det.
Spanish: No se notificó ningún acontecimiento adverso relacionado con dicha sobredosis.
Danish: Der blev ikke indberettet bivirkninger i forbindelse med denne overdosis.
Spanish: Su médico le recomendará una dosis adecuada para usted.
Danish: Lægen vil anbefale en passende dosis til dig.
Spanish: En general, las dosis para los niños menores de 12 años son mayores que las dosis para los adolescentes, las cuales se corresponden con la posología para los adultos.
Danish: Generelt er doser til børn under 12 år større end doser til unge, som skal følge dem for voksne.
Spanish: Cuatro episodios hemorrágicos de dos sujetos se consideraron fracasos del tratamiento.
Danish: Fire blødningsepisoder hos to forsøgsdeltagere blev anset som behandlingsfiaskoer.
Spanish: - si es alérgico al factor de coagulación X humano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: - hvis du er allergisk over for human koagulationsfaktor X eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Spanish: No utilice este medicamento si observa pequeñas partículas en el producto disuelto.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker små stykker i det opløste produkt.
Spanish: Se han producido reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad) en raras en ocasiones en el tratamiento de trastornos de la coagulación con medicamentos parecidos (pueden afectarhasta 1 de cada 1.000 personas), y en ocasiones han progresado hasta shock.
Danish: Allergiske reaktioner (overfølsomhedsreaktioner) ses sjældent hos behandlingen af blødningsforstyrrelser med lignende medicin (påvirker op til 1 ud af 1.000 personer), og udvikler sig nogle gange til chok.
Spanish: En general, se debe supervisar atentamente a todos los pacientes tratados con Coagadex en cuanto al desarrollo de inhibidores, mediante observaciones clínicas adecuadas y análisis de laboratorio.
Danish: Generelt skal alle patienter, som behandles med Coagadex, nøje overvåges for udvikling af inhibitorer ved passende kliniske observationer og laboratorieprøver.
Spanish: La mediana del intervalo posológico para la totalidad de los nueve niños fue de 3 días (intervalo de 2 a 8 días).
Danish: Det mediane doseringsinterval for alle de 9 børn var 3 dage (interval fra 2 til 8 dage).
Spanish: Si está turbia o presenta partículas, no la use.
Danish: Hvis opløsningen er grumset eller indeholder partikler må den ikke benyttes.
Spanish: No usar soluciones opacas o con depósitos.
Danish: Anvend ikke opløsninger, der er uklare eller har aflejringer.
Spanish: 70 x (90-15) x 0,5 = 2625 UI.
Danish: 70 x (90-15) x 0,5 = 2.625 IE.
Spanish: CAD: Usar en el plazo de 1 hora desde la reconstitución.
Danish: EXP: Bruges inden for 1 time fra restituering.
Spanish: Su médico encargará los análisis clínicos adecuados para ver si es el caso.
Danish: Din læge vil sørge for de nødvendige laboratorieprøver for at se, om dette er tilfældet.
Spanish: La solución debe ser incolora, transparente o ligeramente opalescente al administrarla.
Danish: Opløsningen skal være farveløs, klar eller let opaliserende, når den administreres.
Spanish: No se dispone de datos sobre la profilaxis de rutina en pacientes pediátricos de >12 a <18 años.
Danish: Der foreligger ingen data om rutinemæssig profylakse hos pædiatriske patienter i alderen >12 til <18 år.
Spanish: Se espera que la frecuencia, el tipo y la gravedad de las reacciones adversas en los niños sean los mismos que en los adultos (ver sección 5.1).
Danish: Hyppighed, type og alvorlighed af bivirkninger hos børn forventes at være de samme som hos voksne (se pkt.
Spanish: Después: Durante los primeros días tras la operación, se supervisará de forma regular la concentración de factor X en plasma.
Danish: Efter: I løbet af de første par dage efter operationen, vil din plasma faktor X-koncentration blive kontrolleret regelmæssigt.
Spanish: En función de la respuesta clínica individual, podrían ser adecuados intervalos más prolongados, p. ej., una vez por semana (ver sección 5.1).
Danish: Afhængigt af det individuelle kliniske respons kan det være tilstrækkeligt med længere intervaller, f.eks. én gang ugentligt (se pkt.
Spanish: No utilice este medicamento: - si el disolvente no pasa al interior del vial (esto indica pérdida del vacío en el vial, caso en el que no debe utilizarse el polvo).
Danish: Dette lægemiddel må ikke benyttes, hvis: - opløsningsmidlet ikke trækkes ind i hætteglasset (dette indikerer tab af vakuum i hætteglasset, så pulveret må ikke benyttes).
Spanish: Los productos reconstituidos deben examinarse visualmente en busca de partículas en suspensión visibles antes de la administración.
Danish: Restituerede produkter skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning før administration.
Spanish: Esto también hace referencia a virus desconocidos o emergentes y a otros tipos de infecciones.
Danish: Dette gælder også for alle ukendte eller nye vira eller andre typer infektioner.
Spanish: Coagadex está indicado para todos los grupos etarios.
Danish: Coagadex er indiceret til alle aldersgrupper.
Spanish: En caso de shock, se deben seguir las normas de asistencia habituales actuales para el tratamiento del shock.
Danish: I tilfælde af chok skal de nuværende medicinske standarder for chokbehandling observeres.
Spanish: Inyecte su dosis normal cuando lo recuerde y continúe la administración indicada por su médico.
Danish: Du skal injicere den normale dosis, når du kommer i tanke om det og fortsætte doseringen som anvist af lægen.
Spanish: Esto se aplica también a virus y otros patógenos desconocidos o emergentes.
Danish: Dette gælder også for ukendte eller nye vira og andre patogener.
Spanish: Hay datos limitados sobre el uso de Coagadex durante períodos de profilaxis prolongados en adultos.
Danish: Der er begrænsede data om brugen af Coagadex i lange perioder med profylakse hos voksne.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en los envases después de "CAD".
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Spanish: Tres niños (33,3 %), uno en el grupo etario de 0-5 años y dos en el grupo etario de 6-11 años, presentaron un total de 10 hemorragias causadas por epistaxis, traumatismo o menorragia.
Danish: 3 børn (33,3 %), et af børnene i aldersgruppen fra 0-5 år, og 2 af dem i aldersgruppen fra 6-11 år, havde i alt 10 blødninger som følge af epistakse, traume eller menoragi.
Spanish: En caso de tratamiento en el domicilio, el paciente debe recibir la formación apropiada y someterse a revisiones periódicas.
Danish: Ved hjemmebehandling skal patienten have passende instrukser, og disse skal genopfriskes med jævne mellemrum.
Spanish: Aunque se puede estimar la dosis realizando los cálculos descritos arriba, se deben realizar análisis de laboratorio siempre que sea posible, tales como ensayos con factor X, para guiar los ajustes de dosis.
Danish: Selvom dosis kan estimeres ved hjælp af beregningerne ovenfor, skal der, når det er muligt, udføres relevante laboratorieprøver, såsom serielle faktor X-analyser, til vejledning for dosisjustering.
Spanish: Su centro de tratamiento le proporcionará un contenedor especial para deshacerse de cualquier resto de solución, jeringas usadas, agujas y envases vacíos.
Danish: Behandlingscentret vil give dig en særlig beholder til bortskaffelse af eventuel resterende opløsning, ubrugte sprøjter, kanyler og tomme beholdere.
Spanish: • El medicamento se debe inyectar cuando aparezca el primer signo de hemorragia.
Danish: • Lægemidlet bør injiceres ved første tegn på blødning.
Spanish: El tratamiento se debe iniciar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de trastornos hemorrágicos raros.
Danish: Behandlingen skal indledes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af sjældne blødningslidelser.
Spanish: La vacunación contra la hepatitis A y B en los pacientes que reciben de manera regular o repetida productos de factor X derivados de plasma humano puede estar indicada.
Danish: Vaccination mod hepatitis A og B hos patienter, der regelmæssigt eller gentagne gange modtager humane plasma-afledte faktor X-produkter, kan være berettiget.
Spanish: 70 kg x 90 UI/dl/{[2 UI/dl]/[UI/kg]} = 3150 UI.
Danish: 70 kg x 90 IE/dl/{[2 IE/dl]/[IE/kg]} = 3150 IE.
Spanish: El tercer estudio evaluó el uso de Coagadex para la profilaxis de rutina de episodios hemorrágicos en nueve niños menores de 12 años.
Danish: Det tredje studie evaluerede anvendelsen af Coagadex til rutinemæssig profylakse af blødningsepisoder hos 9 børn under 12 år.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonale til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Spanish: • Se debe obtener una solución transparente o ligeramente nacarada, generalmente en alrededor de 1 minuto (5 minutos como máximo).
Danish: • Der skal opnås en klar eller let perlelignende opløsning, som regel på omkring 1 minut (maksimalt 5 minutter).
Spanish: Se recomienda que su nivel de factor X en sangre se mantenga por encima de las 50 unidades/dl.
Danish: Det anbefales, at dit blods faktor X-niveau holdes over 50 enheder/dl.
Spanish: - si el polvo disuelto y el disolvente forman un gel o un coágulo (si ocurre esto, informe a su proveedor de servicios sanitarios, notificando el número de lote impreso en el vial).
Danish: - det opløste pulver og opløsningsmidlet danner en gel eller en klump (hvis dette sker, så fortæl det til dit sundhedspersonale og angiv batchnummeret, som er trykt på hætteglasset).
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos en niños menores de 12 años.
Danish: Der er ikke gennemført farmakokinetiske undersøgelser hos børn i alderen under 12 år.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis única y repetidas, trombogenicidad y tolerabilidad local.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter enkelte eller gentagne doser, thrombogenicitet og lokal tolerabilitet.
Spanish: Si administra más Coagadex del que le prescribió el médico, es posible que se le forme un coágulo de sangre.
Danish: Hvis du tager mere Coagadex end din læge har ordineret, er det muligt, at du vil danne en blodprop.
Spanish: Para la profilaxis de rutina de episodios hemorrágicos en niños menores de 12 años: 40 UI/kg dos veces por semana.
Danish: Til rutinemæssig profylakse af blødningsepisoder hos børn under 12 år: 40 IE/kg to gange ugentligt.
Spanish: La profilaxis de rutina se utilizó en dos sujetos.
Danish: Rutinemæssig profylakse blev brugt af to forsøgsdeltagere.
Spanish: El factor X es un cimógeno inactivo que puede ser activado por el factor IXa (por vía intrínseca) o por el factor VIIa (por vía extrínseca).
Danish: Faktor X er et inaktivt forstadie (zymogen), som kan aktiveres af faktor IXa (ad den indre aktiveringsvej) eller af faktor VIIa (ad den ydre aktiveringsvej).
Spanish: Asegúrese de utilizar el producto dentro de la hora siguiente a su constitución.
Danish: Sørg for at anvende produktet inden for en time efter, at det er blandet.
Spanish: El otro sujeto, de 22 años, usó 24,6 UI/kg una vez por semana durante 8,5 meses.
Danish: Den anden forsøgsdeltager på 22 år brugte 24,6 IE/kg én gang om ugen i 8,5 måneder.
Spanish: Durante la fase de ajuste de la dosis, se observaron dos niveles mínimos ≤5 UI/dl, pero posteriormente ninguno de los valores fue inferior a este umbral.
Danish: I løbet af dosisjusteringsfasen var 2 minimumsniveauer <5 IE/dl, men derefter var der ingen under denne tærskelværdi.
Spanish: Debido a la variabilidad interpaciente e intrapaciente, se recomienda supervisar periódicamente los niveles sanguíneos mínimos de factor X, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento o tras modificar la posología.
Danish: Som følge af inter- og intra-patient variabilitet anbefales det, at minimumsniveauer af faktor X i blodet overvåges periodisk, især i de første ugers behandling og efter doseringsændringer.
Spanish: Noventa y ocho (53 %) fueron episodios hemorrágicos mayores y 88 (47 %) hemorragias menores (una hemorragia no se evaluó).
Danish: Otteoghalvfems (53%) var større blødningsepisoder og 88 (47%) var mindre blødninger (én blødning blev ikke vurderet).
Spanish: Un sujeto, de 58 años, usó 28 UI/kg una vez por semana durante 8 semanas y, posteriormente, 25 UI/kg cada 2 semanas durante más de 5 meses.
Danish: Én forsøgsdeltager på 58 år brugte 28 IE/kg én gang ugentligt i 8 uger og senere 25 IE/kg hver 2. uge i mere end 5 måneder.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Spanish: Por lo tanto, Coagadex solo se debe usar durante el embarazo si está claramente indicado.
Danish: Coagadex må derfor kun anvendes under graviditet, hvis det er klart indiceret.
Spanish: Repetir a intervalos de 24 horas hasta que se corte la hemorragia.
Danish: Gentages med 24-timers intervaller, indtil blødningen stopper.
Spanish: En todas las intervenciones quirúrgicas, Coagadex se consideró excelente (ausencia de hemorragia postoperatoria, ausencia de necesidad de transfusiones de sangre y pérdida de sangre no superior a "la prevista") para controlar la pérdida de sangre durante la intervención y después.
Danish: Coagadex blev vurderet som udmærket til alle kirurgiske procedurer (ingen postoperativ blødning, intet behov for blodtransfusioner, og blodtab var ikke mere end 'som forventet) til at kontrollere blodtab under og efter operationen.
Spanish: No utilizar el agua para preparaciones inyectables en caso de signos visibles de partículas.
Danish: Brug ikke vand til injektioner, hvis der er tegn på partikler.
Spanish: 1 dispositivo de transferencia
Danish: 1 overførselsenhed
Spanish: El factor Xa se une al factor Va sobre una superficie fosfolipídica para formar el complejo protrombinasa, que activa la protrombina a trombina en presencia de iones de calcio.
Danish: Faktor Xa associerer med faktor Va på en fosfolipid overflade til dannelse af prothrombinasekomplekset, som aktiverer prothrombin til thrombin i nærvær af calciumioner.
Spanish: La dosis que usted necesita dependerá de sus niveles normales de factor X en sangre y será su médico quien la calcule.
Danish: Den dosis, du har brug for, afhænger af dit blods normale factor Xniveau og beregnes af din læge.
Spanish: El producto solo debe reconstituirse utilizando el Mix2Vial suministrado en el envase.
Danish: Produktet må kun restitueres med Mix2Vial, som leveres med pakningen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antihemorrágicos, vitamina K y otros hemostáticos, factor X de coagulación, código ATC: B02BD13.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anti-hæmoragiske midler, K-vitamin og andre hæmostatiske midler, koagulationsfaktor X, ATC-kode: B02BD13.
Spanish: Se debe obtener una solución transparente o ligeramente nacarada, generalmente en menos de 1 minuto (en 5 minutos como máximo).
Danish: Der skal opnås en klar eller let perle lignende opløsning, som regel på mindre end 1 minut (maksimalt 5 minutter).
Spanish: Siga las prácticas de seguridad habituales para administrar el medicamento.
Danish: Følg de gængse sikkerhedsforanstaltninger for administration af medicinen.
Spanish: Las medidas aplicadas se consideran efectivas para los siguientes virus: virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), virus de la hepatitis B, virus de la hepatitis C, virus de la hepatitis A y parvovirus B19.
Danish: De foranstaltninger, der træffes, anses som effektive over for følgende vira: human immundefekt virus (HIV), hepatitis B-virus, hepatitis C-virus, hepatitis A-virus or parvovirus B19.