FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dalllimu o navrhovanej revidovanej politickej stratégii agentúry EMA o riešení konfliktov záujmov členov a expertov vedeckých výborov
Polish: • Pismo przedstawiciela Parlamentu Europejskiego dla zarządu i przedstawiciela organizacji lekarzy dla komisarza Johna Dalli w sprawie zaproponowanej zmienionej polityki EMA dotyczącej rozwiązywania konfliktów interesów dla członków i ekspertów komitetu naukowego;
Slovak: Na základe týchto rokovaní bude pripravená správa s navrhnutým riešením na operačnej úrovni, ktorá bude v novembri a decembri 2010 predložená správnym radám ECDC a EMA.
Polish: Sprawozdanie zawierające propozycję rozwiązania na poziomie operacyjnym zostanie przygotowane w wyniku tych rozmów i zostanie przestawione zarządom ECDC i EMA odpowiednio w listopadzie i grudniu 2010 r. Zaangażowanie EMA w ten proces wynika z faktu, że część substancji pochodzenia ludzkiego jest przetwarzane do celów zaawansowanych terapii, które w związku z tym są objęte specjalnymi przepisami.
Slovak: Táto skupina sa bude podieľať na práci s cieľom podporiť vývoj a prijatie alternatívnych metód testovania na zvieratách z regulačného hľadiska, bude posilňovať úlohu agentúry v oblasti dobrých životných podmienok zvierat a uľahčovať komunikáciu so zainteresovanými stranami.
Polish: [EMA/MB/559867/2010] Zarząd zatwierdził wniosek o ustanowienie wspólnej grupy ekspertów ad hoc CVMP/CHMP ds. stosowania zasady 3R przy tworzeniu produktów leczniczych Grupa będzie wspierać prace, których celem jest tworzenie i regulacyjne dopuszczenie alternatywnych podejść do badań na zwierzętach, zwiększy rolę Agencji w obszarze dobrostanu zwierząt i ułatwi komunikowanie się z zainteresowanymi stronami.
Slovak: [EMA/MB/579729/2010]
Polish: [EMA/MB/579729/2010] Zarząd odnotował sprawozdanie.
Slovak: č. 2343/2002 v roku 2008 a sú v ňom zohľadnené pripomienky Európskej komisie.
Polish: Nowe rozporządzenie finansowe EMA jest wynikiem przeglądu ramowego rozporządzenia finansowego (WE, EURATOM) nr 2343/2002 z 2008 r. i uwzględnia uwagi poczynione przez Komisję Europejską.
Slovak: zo strany agentúry.
Polish: Agencji;
Slovak: Prezentácia týkajúca stratégie v súvislosti so sídlom agentúry EMA
Polish: • Prezentacja strategii dostosowania EMA;
Slovak: Budúce sídlo agentúry
Polish: Dalsze dostosowywanie Agencji
Slovak: [EMEA/MB/818152/2009]
Polish: [EMA/MB/818152/2009] Zarząd przyjął zmiany w przepisach wykonawczych dotyczących opłat Agencji.
Slovak: Správna rada schválila navrhovanú revíziu normy vnútornej kontroly agentúry, týkajúcej sa citlivých funkcií.
Polish: [ema/mb/568706/2010] Zarząd przyjął zaproponowaną zmianę normy kontroli wewnętrznej Agencji w zakresie newralgicznych funkcji.
Slovak: Členovia nemali ďalšie otázky.
Polish: Członkowie nie zgłosili dodatkowych pytań.
Slovak: Uskutočnilo sa niekoľko zasadnutí so zainteresovanými stranami.
Polish: Odbyło się wiele spotkań z zainteresowanymi stronami.
Slovak: Rozpočtový orgán neschválil požadovaných 48 pracovných miest.
Polish: Władza budżetowa nie zatwierdziła wnioskowanych 48 stanowisk pracy.
Slovak: Od vízie k realite
Polish: Od wizji do rzeczywistości
Slovak: Základné činnosti agentúry ostávajú celkovou prioritou agentúry.
Polish: Podstawowa działalność Agencji pozostaje jej ogólnym priorytetem.
Slovak: Oblasti ďalších priorít sú podobné ako v predchádzajúcich rokoch.
Polish: Inne obszary priorytetowe są podobne do tych z ubiegłych lat.
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie týkajúcu sa viacerých tém vrátane:
Polish: Członkowie odnotowali zaktualizowane sprawozdanie Komisji Europejskiej dotyczące wielu zagadnień, w tym:
Slovak: Obidva postupy sa riadia rovnakými zásadami.
Polish: Obie polityki opierają się na tych samych zasadach.
Slovak: Tento bod programu bol zrušený.
Polish: Ten punkt porządku obrad został usunięty.
Slovak: Zápisnica bude uverejnená na internetovej stránke agentúry.
Polish: Protokół zostanie opublikowany na stronie internetowej Agencji.
Slovak: Bod 6 (rozpočet na rok 2011) sa zmenil z „na schválenie" na „na prijatie".
Polish: Punkt 6 (budżet na 2011 r.) zmieniono z „do poparcia" na „do przyjęcia".
Slovak: • európskeho inovačného partnerstva pre aktívne a zdravé starnutie,
Polish: • Europejskiego partnerstwa na rzecz innowacji sprzyjającej aktywnemu starzeniu się w dobrym zdrowiu;
Slovak: Toto stanovisko sa týka prípadov verejného obstarávania.
Polish: Opinia dotyczy zamówień publicznych.
Slovak: O tom sa bude diskutovať na zasadnutí riaditeľov liekových agentúr a potom so zainteresovanými stranami.
Polish: Sprawa ta będzie omawiana na spotkaniu dyrektorów agencji ds. leków, a następnie z zainteresowanymi stronami.
Slovak: • udržateľnej a zodpovednej konkurencieschopnosti: proces týkajúci sa podnikovej zodpovednosti v oblasti liekov,
Polish: • zrównoważonej i odpowiedzialnej konkurencyjności: Procesu społecznej odpowiedzialności biznesu w dziedzinie produktów farmaceutycznych;
Slovak: Maarit Kokki z ECDC (bod č. 17)
Polish: Maarit Kokki z ECDC (punkt 17)
Slovak: 2 nariadenia o rozpočtových pravidlách).
Polish: 2 rozporządzenia finansowego).
Slovak: Členovia boli vyzvaní, aby predložili svoje pripomienky a alternatívne návrhy na zasadnutí 16. marca.
Polish: Zwrócono się do członków zarządu o przedkładanie swoich komentarzy i alternatywnych wniosków na posiedzenie w dniu 16 marca.
Slovak: Je potrebná obozretnosť, aby sa neodôvodnene neprekračovala oblasť pôsobnosti.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie doprowadzić do nieuzasadnionego rozszerzenia tego zakresu.
Slovak: Táto koncepcia sa zdôrazňuje v pracovnom programe a v budúcich rokoch sa jej význam ešte viac zvýši.
Polish: Koncepcja ta ma wyraźne odzwierciedlenie w programie prac i w kolejnych latach będzie zyskiwać na znaczeniu.
Slovak: Agentúra bude vyzvaná, aby pred Radou a Výborom Európskeho parlamentu pre kontrolu rozpočtu odpovedala na otázky členov v rámci postupu udelenia absolutória.
Polish: Przedstawiciele Agencji zostaną zaproszeni do Rady i Komisji Kontroli Budżetowej Parlamentu Europejskiego w celu udzielenia odpowiedzi na pytania członków w ramach procesu udzielania absolutorium.
Slovak: Ďalšie informácie budú predložené na nasledujúcom zasadnutí, na ktorom bude správna rada požiadaná, aby prijala rozhodnutie.
Polish: Więcej informacji zostanie przedstawionych na następnym posiedzeniu, na którym zarząd zostanie poproszony o podjęcie decyzji.
Slovak: Takáto kvalifikácia by mala byť jasne uvedená v životopise kandidátov a v prípadoch, keď význam odbornej kvalifikácie navrhnutých kandidátov nie je zrejmý, by sa malo uviesť vysvetlenie.
Polish: Powyższe kompetencje powinny być wyraźnie odzwierciedlone w życiorysach osób mianowanych, a w przypadkach gdy znaczenie wiedzy fachowej proponowanego kandydata nie jest oczywiste, należy przedstawić wyjaśnienie.
Slovak: Toto bolo posledné zasadnutie správnej rady pre Thomasa Lönngrena ako výkonného riaditeľa agentúry.
Polish: Było to ostatnie posiedzenie zarządu, na którym Thomas Lönngren sprawował funkcję dyrektora zarządzającego Agencji.
Slovak: Zástupcovia Európskej komisie zdôraznili potrebu náležitého plánovania IKT, vysvetlili, že vývoj databázy systému EudraVigilance by mal ostať prioritou a informovali o tom, že práca na revízii nariadenia o poplatkoch pokračuje.
Polish: Przedstawiciele Komisji Europejskiej podkreślili potrzebę właściwego planowania w zakresie TIK; wyjaśnili, że rozwój bazy EudraVigilance powinien nadal stanowić priorytet, oraz poinformowali o toczących się pracach nad przeglądem rozporządzenia w sprawie opłat.
Slovak: Vyhlásenie o konflikte záujmov
Polish: Oświadczenia o konflikcie interesów
Slovak: Ak vznikne problém, v takýchto situáciách je ťažké produkty nahradiť.
Polish: Jeśli wystąpi problem, zastąpienie danych produktów bywa trudne.
Slovak: Problémy sa môžu vyskytnúť najmä vtedy, keď má výrobca takmer monopol na trhu.
Polish: Problemy mogą pojawić się zwłaszcza wtedy, gdy wytwórca ma na rynku quasi-monopol.
Slovak: Agentúra vytvorila spolu s členskými štátmi projektové tímy, ktoré pracujú pod vedením a dohľadom výboru pre dohľad nad projektmi a koordinačnej skupiny.
Polish: Wraz z państwami członkowskimi Agencja stworzyła zespoły projektowe działające pod kierownictwem i nadzorem komitetu nadzoru projektu i grupy koordynacyjnej.
Slovak: Rada mala výhrady, že Európska komisia nesprístupní zdroje na nové úlohy.
Polish: Zarząd wyraził obawy, że Komisja Europejska nie udostępni zasobów do realizacji nowych zadań.
Slovak: Správna rada plánuje v marci uskutočniť dvojdňové zasadnutie.
Polish: W marcu zarząd planuje przeprowadzić dwudniowe obrady.
Slovak: Členovia boli požiadaní, aby uviedli všetky osobitné záujmy, ktoré by bolo možné považovať za záujmy v rozpore s ich nezávislosťou vo vzťahu k jednotlivým bodom programu.
Polish: Zwrócono się do członków o wskazanie konkretnych interesów, które można by uznać za naruszające ich niezależność w odniesieniu do punktów porządku obrad.
Slovak: Vzhľadom na komplexnosť nových úloh a časové harmonogramy na ich realizáciu agentúra v spolupráci s Európskou komisiou pripravila realizačný plán na základe priorít.
Polish: Mając na uwadze złożoność tych nowych zadań oraz ramy czasowe na ich wdrożenie, Agencja przygotowała we współpracy z Komisją Europejską plan wdrożenia wg hierarchii priorytetów.
Slovak: Agentúra musela tieto pracovné miesta na rok 2011 vykompenzovať zvýšením počtu zmluvných zamestnancov a národných expertov.
Polish: Agencja musiała zrekompensować niższą liczbę stanowisk, zwiększając liczbę pracowników kontraktowych i ekspertów krajowych na 2011 r.
Slovak: Ide o rozsiahly dokument, ku ktorému budú pripojené špecifické prílohy týkajúce sa oblastí práce v budúcnosti.
Polish: Jest to przewodni dokument, który w przyszłości będzie uzupełniany szczegółowymi załącznikami odnoszącymi się do obszarów operacyjnych.
Slovak: Agentúra pripravuje plán realizácie pracovného harmonogramu pod názvom Od vízie k realite.
Polish: Agencja przygotowuje plan wdrożenia mapy zadań zatytułowany „Od wizji do rzeczywistości".
Slovak: Keďže tieto rozpočtové prostriedky nemôžu podliehať neautomatickému prenosu, je dôležité, aby agentúra uskutočnila platbu pomocou rezervných rozpočtových prostriedkov z rozpočtu na rok 2010, aby sa na budúci rok zabránilo silnému tlaku na rozpočet 2011.
Polish: Ponieważ środki te nie mogą podlegać nieautomatycznemu przeniesieniu, ważne jest, aby Agencja dokonała płatności przy użyciu środków przeznaczonych na ten cel z budżetu na 2010 r. w celu uniknięcia przyszłorocznego znacznego nadwyrężenia budżetu na 2011 r.
Slovak: Člen z Nemecka však zdôraznil, že hoci väčšina týchto produktov sa používa lokálne, príslušný vnútroštátny úrad v Nemecku zistil väčšinu problémov v oblasti nedostatkov kvality, a nie v oblasti kontaminácie infekčnými látkami.
Polish: Członek zarządu z Niemiec podkreślił jednak, że pomimo lokalnego stosowania większości produktów niemiecki krajowy organ właściwy odnotowuje największe problemy w zakresie wad jakościowych, a nie zanieczyszczeń przez czynniki zakaźne.
Slovak: Rada sa poďakovala tematickým koordinátorom (predseda, Rakúsko a Holandsko), ktorí pred zasadnutím preskúmali pracovný program agentúry a rozpočet a poskytli odporúčania.
Polish: Zarząd podziękował głównym koordynatorom (przewodniczący, członkowie z Austrii i Holandii), którzy przed posiedzeniem dokonali przeglądu programu prac i budżetu Agencji i przedstawili swoje zalecenia.
Slovak: Zoznam účastníkov
Polish: Lista uczestników
Slovak: Tieto pravidlá schválila správna rada centra ECDC a platnosť nadobudnú po podpísaní riaditeľmi obidvoch agentúr.
Polish: Zarząd ECDC poparł przedmiotowe uzgodnienia i wejdą one w życie po podpisaniu przez dyrektorów obu agencji.
Slovak: Po konferencii, na ktorej sa diskutovalo o výsledkoch hodnotenia agentúry, bola pripravená správa, ktorá bola predložená Európskej komisii.
Polish: Po konferencji, na której omówiono wyniki oceny Agencji, przygotowano sprawozdanie i przedłożono je Komisji Europejskiej.
Slovak: Ako sa už diskutovalo na predchádzajúcich zasadnutiach, jednou z možností je zmeniť formát dokumentácií pre žiadosti takým spôsobom, aby sa uverejnenie verejných informácií mohlo uskutočniť bez redigovania.
Polish: Jak wynika z dyskusji podczas wcześniejszych posiedzeń, jedną z możliwości jest zmiana formatu dokumentacji wniosku w taki sposób, aby publikacja jawnych informacji nie wymagała redakcji.
Slovak: Budúce sídlo agentúry
Polish: Przyszłe miejsce działalności Agencji
Slovak: Počas diskusie sa vzalo na vedomie, že veľká väčšina látok humánneho pôvodu sa používa v oblasti transplantácie a len malý počet z nich sa používa na výrobu liekov na inovačnú liečbu (ATMP).
Polish: Podczas dyskusji zwrócono uwagę na fakt, że zdecydowana większość substancji pochodzenia ludzkiego stosowana jest w transplantacji, a jedynie niewielka ich liczba w procesie wytwarzania produktów leczniczych terapii zaawansowanej.
Slovak: Tieto pravidlá vytyčujú oblasti, v ktorých sa môže posilniť spolupráca, vytvárajú podmienky na vzájomnú konzultáciu a koordináciu a riešia dôverné otázky.
Polish: W ramach uzgodnień określono obszary, w których możliwe jest wzmocnienie współpracy, przewidziano wzajemne konsultacje i koordynację, jak również poruszono kwestie poufności.
Slovak: Agentúra si tiež stanovila dlhodobé ciele v týchto troch oblastiach: riešenie verejnozdravotných potrieb, uľahčenie prístupu k liekom a optimalizácia bezpečného a racionálneho používania liekov.
Polish: Ponadto Agencja określa swoje cele długoterminowe w następujących trzech dziedzinach: zaspokojenie potrzeb w zakresie zdrowia publicznego, ułatwienie dostępu do leków oraz optymalizacja bezpiecznego i racjonalnego stosowania leków.
Slovak: 24. novembra 2010.
Polish: listopada 2010 r.
Slovak: Centrum ECDC pripravilo článok uvádzajúci riadenie pracovných úloh na úrovni EÚ v súvislosti s látkami humánneho pôvodu.
Polish: ECDC przygotowało dokument określający sposób zarządzania zadaniami operacyjnymi na szczeblu UE, związanymi z substancjami pochodzenia ludzkiego.
Slovak: • vytvorenia novej stratégie na kontrolu antimikrobiálnej rezistencie (oznámenie Komisie v novembri 2010 o zámere vytvoriť päťročnú stratégiu),
Polish: • opracowania nowej strategii kontroli oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (ogłoszenie Komisji z listopada 2010 r. o zamiarze opracowania pięcioletniej strategii);
Slovak: Rada preto zdôraznila, že Európska agentúra pre lieky by mala hrať významnejšiu úlohu v dohľade a sledovateľnosti látok humánneho pôvodu.
Polish: W związku z powyższym zarząd podkreślił, że Europejska Agencja Leków powinna odgrywać istotniejszą rolę w nadzorze nad substancjami pochodzenia ludzkiego i ich identyfikowalności.
Slovak: Dôležitá je dostupnosť opatrení v prípade nepredvídaných situácií a zabezpečenie, aby sa spoločnosti pripravili na riešenie takýchto situácií.
Polish: Niezbędna jest dostępność uzgodnień dotyczących sytuacji awaryjnych oraz zapewnienie przygotowania firm do rozwiązywania tego typu sytuacji.
Slovak: Na zasadnutí sa riešila širšia otázka: potenciálne riziká spojené s dodávaním liekov v prípade, že pacienti sa stanú závislí od špeciálnych systémov aplikácie, ktoré nie sú vzájomne zlučiteľné s produktmi.
Polish: Podczas posiedzenia rozważano szerszą kwestię: potencjalnego zagrożenia brakiem dostaw leków, w przypadku gdy pacjenci są zależni od specjalnych systemów dostarczania leku, które nie zapewniają zgodności z innymi produktami.
Slovak: Rada poverila výkonného riaditeľa, aby sa zapojil do ďalších diskusií s Komisiou a centrom ECDC.
Polish: Zarząd upoważnił dyrektora zarządzającego do udziału w dalszych dyskusjach z Komisją i ECDC.
Slovak: Príprava na písomné konanie týkajúce sa neautomatického prenosu rozpočtových prostriedkov 2010 do roku 2011 na projekt r. 2014
Polish: Przygotowania do procedury pisemnej dotyczącej nieautomatycznego przeniesienia środków z 2010 r. na 2011 r. w ramach Projektu 2014
Slovak: S prijatím nového pracovného harmonogramu agentúra čoraz viac zdôrazňuje význam vyrovnaného názoru na prínosy a riziká liekov.
Polish: Wraz z przyjęciem nowej mapy zadań Agencja coraz bardziej podkreśla znaczenie równowagi w postrzeganiu korzyści i ryzyka związanych ze stosowaniem leków.
Slovak: Fred Hargreaves z BNP Paribas Real Estate (16. bod)
Polish: Fred Hargreaves z BNP Paribas Real Estate (punkt 16)
Slovak: S účasťou na tejto práci súhlasili títo členovia: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens a Gro Wesenberg.
Polish: W pracach tych zgodzili się uczestniczyć następujący członkowie: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens i Gro Wesenberg.
Slovak: V súvislosti s pracovným harmonogramom sa uskutočnila rozsiahla verejná konzultácia, počas ktorej bolo od inštitúcií EÚ, príslušných úradov členských štátov, európskych organizácií pacientov/spotrebiteľov, európskych organizácií zdravotníckych odborníkov a iných zainteresovaných strán prijatých 71 príspevkov.
Polish: Mapa zadań była przedmiotem szeroko zakrojonych konsultacji społecznych, podczas których otrzymano 71 komentarzy ze strony instytucji UE, właściwych organów w państwach członkowskich, europejskich organizacji pacjentów/konsumentów, europejskich organizacji pracowników służby zdrowia oraz innych zainteresowanych stron.
Slovak: Prezentácia: Vývoj systému dohľadu nad látkami humánneho pôvodu (SoHO) na európskej úrovni - technický úvod.
Polish: • Prezentacja: Opracowanie systemu nadzoru nad substancjami pochodzenia ludzkiego na szczeblu europejskim - wstęp techniczny.
Slovak: Revízia nariadenia o poplatkoch je dobrá príležitosť na vyriešenie tejto otázky.
Polish: Dobrą okazję ku temu stwarza przegląd rozporządzenia w sprawie opłat.
Slovak: V tomto dokumente sú uvedené pripomienky Európskej agentúry pre lieky.
Polish: W dokumencie uwzględniono również uwagi Europejskiej Agencji Leków.
Slovak: Rada schválila dokument, ktorý bol pripravený po telekonferencii s tematickými koordinátormi správnej rady (predseda, Rakúsko, Dánsko a Francúzsko).
Polish: Zarząd poparł treść dokumentu przygotowanego po telekonferencji z głównymi koordynatorami zarządu (przewodniczący, członkowie z Danii i Francji).
Slovak: Zasadnutie bolo zamerané na také otázky, ako je spracovanie pripomienok a komentárov prijatých od členov počas postupov týkajúcich sa konzultácie, či je alebo nie je praktické dočasne zastaviť určité postupy a odložiť ich na diskusiu na plenárnych zasadnutiach správnej rady, a či treba konzultovať s predsedami výborov.
Polish: W szczególności podczas posiedzenia skoncentrowano się na takich kwestiach, jak postępowanie ze spostrzeżeniami i komentarzami otrzymanymi od członków podczas procedur konsultacyjnych, praktyczność zawieszenia niektórych procedur i odłożenia ich do omówienia podczas posiedzeń plenarnych zarządu oraz konieczność konsultacji z przewodniczącymi komitetów.
Slovak: Rada tiež vzala na vedomie, že agentúra do konca decembra zaplatí preddavok všetkým príslušným zamestnancom na úpravu miezd za rok 2010.
Polish: Zarząd zwrócił również uwagę na fakt, że do końca grudnia Agencja dokona wypłaty zaliczki na poczet waloryzacji wynagrodzenia w 2010 r. wszystkim kwalifikującym się pracownikom.
Slovak: Rada tiež zdôraznila, že by sa mali zvážiť individuálne okolnosti príslušných vnútroštátnych orgánov, a skutočnosť, že členom výborov pomáhajú viacodborové odborné znalosti príslušných vnútroštátnych orgánov.
Polish: Zarząd podkreślił również, że powinien rozpatrzyć indywidualne warunki we właściwych organach krajowych oraz fakt, iż członkowie komitetów mają do dyspozycji multidyscyplinarną wiedzę fachową oferowaną przez właściwe organy krajowe.
Slovak: Zistené chyby neboli systematické a na podporu postupu sa zaviedol riadiaci mechanizmus.
Polish: Wykryte nieprawidłowości nie występowały regularnie i ustanowiono mechanizm kontroli służący poprawie procedury.
Slovak: Keď budú tieto postupy zavedené, zainteresovaným stranám poskytnú rôznu úroveň prístupu k správam o predpokladaných nežiaducich účinkoch uvedených v databáze systému EudraVigilance.
Polish: Po wdrożeniu polityki umożliwią zainteresowanym stronom różny poziom dostępu do zgłoszeń o podejrzeniu wystąpienia działań niepożądanych, zawartych w bazie danych EudraVigilance.
Slovak: To je pre sieť častý problém, a musia sa nájsť spôsoby riadenia toku práce v tejto oblasti.
Polish: To dość częste wyzwanie dla całej sieci i dlatego należy znaleźć sposoby zarządzania obciążeniem pracą.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie návrh pre nasledujúce dve porady na 16. marca 2011: hodnotenie zdravotníckej technológie a zavedenie právneho predpisu o dohľade nad liekmi.
Polish: Zarząd zapoznał się z wnioskiem dotyczącym następujących dwóch sesji w dniu 16 marca 2011 r.: ocena technologii medycznych oraz wdrażanie przepisów dotyczących nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Slovak: Pri prijatí sa dodržiava verejná konzultácia a berú sa na vedomie pripomienky prijaté od európskeho dozorného úradníka pre ochranu údajov (EDPS) a od európskeho ombudsmana (EO), a ustanovenia nedávno prijatého právneho predpisu o dohľade nad liekmi, čo vyžaduje, aby agentúra zlepšila prístup pre zainteresované strany.
Polish: Przyjęcie polityk nastąpiło po konsultacjach publicznych, a w jego procesie uwzględniono komentarze Europejskiego Inspektora Ochrony Danych (EIOD) i Europejskiego Rzecznika Praw Obywatelskich, a także niedawno przyjęte przepisy dotyczące nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, zgodnie z którymi Agencja jest zobowiązana do poprawy dostępu dla zainteresowanych stron.
Slovak: Zrušil sa bod 8 (plnenie rozpočtu na rok 2011 s predbežnou dvanástinou) a bod 10 (presuny rozpočtových prostriedkov v súlade s článkom 23 ods.
Polish: Skreślono punkty 8 (Wdrożenie budżetu na 2011 r. poprzez prowizorium budżetowe) i 10 (przesunięcia środków zgodnie z art. 23 ust.
Slovak: Postup konzultácie správnej rady pre nominácie do výboru pre lieky na humánne použitie a do výboru pre lieky na veterinárne použitie (CHMP a CVMP)
Polish: Procedura konsultacyjna zarządu w zakresie mianowania członków Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi i Komitetu ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CHMP i CVMP)
Slovak: Ďalším krokom v procese transparentnosti bude schválenie spoločného prístupu k vypusteniu dôverných obchodných informácií zo súborov týkajúcich sa žiadostí.
Polish: Kolejnym etapem procesu zapewnienia przejrzystości będzie uzgodnienie wspólnego podejścia do kwestii usuwania komercyjnych informacji poufnych z akt wniosku.
Slovak: Agentúra vo svojom pracovnom programe rieši tiež očakávania užšej spolupráce medzi regulačnými úradmi a úradmi pre posudzovanie zdravotníckych technológií.
Polish: W programie prac Agencja odniosła się również do oczekiwań bliższej współpracy pomiędzy władzami ds. rejestracji a organami odpowiedzialnymi za ocenę technologii medycznych.
Slovak: Výkonný riaditeľ informoval radu o tom, že agentúra po prvý raz prijala kvalifikované stanovisko Dvora audítorov.
Polish: Dyrektor zarządzający poinformował zarząd, że Agencja po raz pierwszy otrzymała z Trybunału Obrachunkowego opinię z zastrzeżeniem.
Slovak: 2 nariadenia o rozpočtových pravidlách
Polish: 2 rozporządzenia finansowego
Slovak: Spolu s tým je spojená potreba pokračovať v riešení oblastí, v ktorých sa vyskytuje zdvojená práca v rámci siete.
Polish: Powiązaną sprawą jest konieczność dalszego rozwiązywania problemu powielania tej samej pracy w ramach sieci.
Slovak: Právny predpis ukladá agentúre nové alebo rozšírené právomoci v rôznych oblastiach vrátane periodických aktualizovaných správ o bezpečnosti, nežiaducich liekových reakciách, komunikácii, riadení rizík a auditoch systémov dohľadu nad liekmi.
Polish: Zgodnie z tymi przepisami Agencji nadaje się nowe lub rozszerzone obowiązki w różnych dziedzinach, dotyczące między innymi okresowych raportów o bezpieczeństwie, działań niepożądanych leku, komunikacji, zarządzania ryzykiem oraz audytów systemów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.