FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Pese kädet käytön jälkeen.
Slovenian: Umijte si roke po uporabi.
Finnish: Lot {numero}
Slovenian: Lot{številka}
Finnish: ATCvet-koodi: QA08AB91.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QA08AB91.
Finnish: Tämä on 5 kg:n painoisen koiran aloitusannos.
Slovenian: To je začetni odmerek za 5 kg težkega psa.
Finnish: Nieleminen voi olla haitallista lapsille ja raskaana oleville naisille.
Slovenian: Zaužitje je lahko škodljivo za otroke in noseče ženske.
Finnish: Ohjeita eläinlääkärille:
Slovenian: Nasvet za veterinarja:
Finnish: Systeeminen altistus oli 1,5-kertainen ruokituilla koirilla.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost je bila pri nahranjenih psih 1,5-krat večja.
Finnish: Eläinlääkäri kertoo, milloin annosta on syytä muuttaa.
Slovenian: Veterinar bo svetoval, kdaj bo potrebno prilagoditi odmerek.
Finnish: Vaikutus aiheutuu epäsuorasti pääasiassa hoidon aikana tapahtuvasta vähentyneestä ravinnon saannista.
Slovenian: Učinek je v glavnem posreden zaradi zmanjšanega vnosa hrane med zdravljenjem.
Finnish: Slentrol 5 mg/ml oraaliliuos, koiralle
Slovenian: Slentrol 5 mg/ml peroralna raztopina za pse
Finnish: Keskimääräinen oraalinen hyötyosuus oli noin 24 41 % ruokituilla koirilla ja 22 % paastotilassa olleilla koirilla.
Slovenian: Srednja biološka uporabnost je bila 24 % - 41 % za nahranjene pse in 22 % na tešče.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 13/04/2007
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 13.04.2007
Finnish: Yhteisvaikutuksia muuntyyppisten lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu erityisesti.
Slovenian: Interakcije z drugimi zdravili niso bile podrobno preučene.
Finnish: Toistetuilla annoksilla tehdyssä 14 vuorokauden mittaisessa tutkimuksessa AUC-arvo suureni kolminkertaiseksi päivästä 1 päivään 14.
Slovenian: V 14-dnevni študiji s ponavljajočim se odmerkom se je AUC na 14. dan povečala 3-krat v primerjavi s prvim dnem.
Finnish: Dirlotapidin systeeminen pitoisuus veressä ei korreloi merkittävästi koirissa ilmenevän tehon kanssa.
Slovenian: Sistemske vrednosti dirlotapida v krvi niso v korelaciji z učinkom pri psih.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen antaminen siitokseen tarkoitetuille koirille tulisi tapahtua eläinlääkärin tekemän riski-hyötyarvion perusteella (ks. kohta 4.7).
Slovenian: Uporaba pri psih, namenjenih za vzrejo, naj bo predmet ocene tveganja - koristi (glejte poglavje 4.7).
Finnish: Ei saa käyttää pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na steklenički.
Finnish: Dirlotapidi imeytyy suun kautta nopeasti ja keskimääräinen huippupitoisuus (Cmax) on 8,5 115 ng/ml 0,5 4 tunnin kuluttua annosta (keskimääräinen aika huippupitoisuuden saavuttamiseen (Tmax): 1,0 2,1 tuntia).
Slovenian: Dirlotapid se po peroralni uporabi hitro absorbira, povprečna Cmax je od 8,5 do 115 ng/ml v času 0,5 do 4 ure po dajanju (povprečen čas do maksimalnekoncentracije (tmax): 1,0 do 2,1 ure).
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin vahingossa, huuhtele silmät heti puhtaalla vedellä.
Slovenian: Če pride zdravilo nenamerno v oči, jih takoj sperite s čisto vodo.
Finnish: Nämä tiedot ovat yhdenmukaisia hiiristä saatujen in vivo -tietojen kanssa, jotka osoittavat, että dirlotapiini on selektiivinen suolen MTP:n suhteen.
Slovenian: To je skladno z in vivo pridobljenimi podatki na miših, kar kaže na selektivno delovanje dirlotapida na MTP.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 5 vuotta
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 5 leta
Finnish: Valmiste voidaan antaa ruokinnan yhteydessä tai ilman ruokaa.
Slovenian: Zdravilo se daje s hrano ali brez nje.
Finnish: Osalla koirista (alle 10 %:lla) esiintyi toistuvaa oksentelua (useammin kuin keskimäärin kerran 20 vuorokaudessa).
Slovenian: Pri nekaterih psih (manj kot 10 %) se bruhanje ponavlja (to je v povprečju več kot enkrat na vsakih 20 dni).
Finnish: Lisäksi dirlotapidi oli voimakkaasti (yli 99-prosenttisesti) proteiineihin sitoutunut koiran plasmassa.
Slovenian: Dirlotapid se močno veže na proteine v plazmi (99 %) pri psu.
Finnish: Kohde-eläinlajilla ei ole tehty hedelmällisyystutkimuksia.
Slovenian: Raziskav plodnosti niso izvajali na ciljnih živalski vrsti.
Finnish: Eläinlääkärisi määrittelee tavoitepainon ja kertoo, miten Slentrol-oraaliliuosta käytetään osana yleistä painonhallintaohjelmaa, johon kuuluu myös asianmukaiset muutokset ruokavaliossa sekä liikuntaohjelma.
Slovenian: Lečeči veterinar bo določil ciljno maso in razložil, kako se Slentrol uporablja kot del vodenja celotnega programa znižanja telesne mase, ki bo vključeval tudi primerne spremembe prehrane in gibalne aktivnosti.
Finnish: Kliiniset ja farmakodynaamiset tiedot viittaavat vahvasti siihen, että dirlotapidin teho perustuu sen ensisijaiseen paikalliseen vaikutukseen suolessa suun kautta tapahtuneen annon jälkeen.
Slovenian: Klinični in farmakodinamični podatki močno kažejo na to, da je učinkovitost delovanja dirlotapida v črevesju rezultat primarne lokalne aktivnosti po peroralnem dajanju.
Finnish: Kolmen kuukauden mittaisessa tutkimuksessa altistukset olivat kaksinkertaiset päivänä 29, mutta palasivat päivän 1 arvoihin päivinä 56 87.
Slovenian: V tromesečni študiji je bila izpostavljenost 2-krat višja 29. dan vendar se je vrnila na vrednost s prvega dne 56. in 87. dan. Spol živali nima vpliva na farmakokinetične parametre.
Finnish: Tämän jälkeen aloitusannos kaksinkertaistetaan kahden viikon ajaksi.
Slovenian: Začetni odmerek se po dveh tednih zdravljenja podvoji.
Finnish: Eläinlääkäri tutkii koirasi hoidon alussa ja suosittelee aloitusannoksen.
Slovenian: Ob začetku zdravljenja bo veterinar pregledal psa in svetoval začetni odmerek zdravila.
Finnish: Ei saa käyttää koirille, joiden ylipaino tai lihavuus johtuu samanaikaisesta systeemisestä sairaudesta, kuten hypotyreoosista tai lisämunuaiskuoren liikatoiminnasta.
Slovenian: Ne uporabite zdravila pri psih, pri katerih je prekomerna telesna masa ali debelost posledica sočasne sistemske bolezni kot so hipotireoidizem ali hiperadrenokorticizem.
Finnish: Suoliston ja maksan MTP:n estäminen vähentää plasman kolesteroli- ja triglyseridipitoisuutta.
Slovenian: Inhibicija črevesnega in jetrnega MTP zniža koncentracijo holesterola in trigliceridov v plazmi.
Finnish: Dirlotapidi on voimakas selektiivinen mikrosomaalisen triglyseridien siirtäjäproteiinin (MTP) estäjä.
Slovenian: Dirlotapid je močan, selektiven inhibitor mikrosomalnega proteina za prenos trigliceridov (MTP).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Perifeerisesti vaikuttavat laihdutuslääkkeet.
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: periferno delujoče zdravilo proti debelosti.
Finnish: Suun kautta tapahtuvaan antoon tarkoitetut laitteet, joita käytetään annoksen mittaamiseen, voidaan puhdistaa vedellä, mutta niiden on annettava kuivua ennen uutta käyttökertaa.
Slovenian: Peroralno napravo za odmerjanje se lahko čisti z vodo, vendar jo morate pred nadaljnjo uporabo osušiti.
Finnish: Radioaktiivisesti merkityllä aineella tehdyssä aineenvaihduntatutkimuksessa ulosteet olivat pääasiallinen erittymisreitti ja vähäinen määrä (alle 1 %) erittyi virtsan mukana.
Slovenian: V študiji presnove z radioizotopom je bila primarna pot izločanja z blatom in minimalna ekskrecija z urinom (<1 %).
Finnish: Vedä valmistetta pullosta mukana toimitetun antolaitteen avulla ja anna valmiste kerran vuorokaudessa suoraan koiran suuhun tai sekoitettuna pieneen määrään ruokaa.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini potegnite iz stekleničke z dodano odmerno napravo in ga dajte psu direktno v gobec ali na manjšo količino hrane enkrat na dan.
Finnish: Rotilla ja kaniineilla tehdyissä laboratoriokokeissa on myös saatu näyttöä alkiokuolleisuudesta, teratogeenisuudesta ja kehitystoksisuudesta.
Slovenian: Laboratorijske preiskave na podganah in kuncih so dokazale embrioletalnost, teratogenost in razvojno toksičnost.
Finnish: Nämä oireet ilmaantuivat tavallisesti ensimmäisen hoitokuukauden aikana (noin 30 %:lla koirista esiintyi vähintään yksi oksentelukerta ja enintään 12 %:lla ilmeni muita oireita) ja vähenivät vähitellen hoidon jatkuessa.
Slovenian: Našteti znaki so se tipično pojavili v prvem mesecu zdravljenja (okoli 30 % psov je imelo vsaj eno epizodo z bruhanjem, do 12 % psov je kazalo ostale znake) in so se postopoma zmanjševali med nadaljevanjem zdravljenja.
Finnish: Dirlotapidin teho on osoitettu erilaisten ruokavalioiden yhteydessä, jotka edustivat kaupallisten koiranruokavalmisteiden erilaisia rasvasisältöjä.
Slovenian: Učinkovitost dirlotapida je bila prikazana na različnih tipih diet, ki so zajele ves spekter komercialnih diet, ki so na voljo na trgu.
Finnish: AUC-arvo ja huippupitoisuus (Cmax) suurenivat suurempien annosten myötä, mutta eivät annosriippuvasti.
Slovenian: Površina pod krivuljo (area under the curve - AUC) in Cmax sta se povečala s povečanjem odmerka toda ne proporcionalno s povečanjem odmerka.
Finnish: Haittavaikutukset häviävät nopeasti hoidon keskeyttämisen jälkeen.
Slovenian: Vsi neželeni učinki bodo prenehali v kratkem času po prekinitvi zdravljenja.
Finnish: MTP:n estäjien (mikrosomaalisen triglyseridien siirtäjäproteiinin estäjien) lääkeaineluokkaan kuuluvat valmisteet voivat häiritä ruskuaispussin kehittymistä.
Slovenian: Zdravila iz skupine zaviralcev MTP (zaviralci mikrosomalnih proteinov za prenos trigliceridov) lahko povzročijo motnje v razvoju rumenjakove vrečke.
Finnish: Nämä oireet häviävät itsestään, kun hoito lopetetaan.
Slovenian: Znaki bodo spontano prenehali po prenehanju zdravljenja.
Finnish: Enintään 10-kertaa sen hetkisen painon perusteella määrättyä suositusannosta (1 mg/kg) suurempi annos voi aiheuttaa oksentelua tai ripulia tai ALAT- tai ASAT-arvojen (alaniiniaminotransferaasi/aspartaattiaminotransferaasi) suurenemista.
Slovenian: Uporaba do 10-krat večjega odmerka od maksimalno dovoljenega (1 mg/kg trenutne telesne mase) lahko povzroči bruhanje, diarejo ali povečanje ALT/AST (alanin aminotransferaza/aspartat aminotransferaza) vrednosti.
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi} Käytetään 3 kuukauden kuluessa pakkauksen avaamisesta.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto/odprto zdravilo uporabite v treh mesecih
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa valmisteella annetun hoidon aikana havaittiin oksentelua, johon liittyi toisinaan letargiaa, ruokahaluttomuutta tai ripulia.
Slovenian: V kliničnih raziskavah se je pri zdravljenju pojavilo bruhanje, ki so ga občasno spremljali zaspanost, anoreksija ali driska.
Finnish: Dirlotapidin tällainen ravinnon saantia estävä vaikutus aiheutuu suun kautta tapahtuneen annon jälkeen ilmenevästä ensisijaisesta paikallisesta vaikutuksesta ruoansulatuselimistöön eikä se johdu systeemisestä altistuksesta.
Slovenian: Inhibitorni dirlotapidov efekt na hrano izhaja iz primarnega lokalnega učinka na gastrointestinalni trakt po peroralnem dajanju in ni rezultat sistemskega delovanja.
Finnish: Kun valmiste annetaan ruokaan sekoitettuna, hävitä syömättä jäänyt ruoka heti, jotta muut perheenjäsenet tai eläimet eivät vahingossa niele sitä.
Slovenian: Če zdravilo dajete s hrano, preostanek nezaužite hrane takoj zavržite, da preprečite nenamerno zaužitje ostalim živalim ali ljudem v gospodinjstvu.
Finnish: Dirlotapidi 5 mg/ml on väritön tai vaaleankeltainen liuos.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Dirlotapid 5 mg/ml je brezbarvna do bledo rumena raztopina.
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on havaittu polyfagiaa ja hyvin harvinaisissa tapauksissa ruokaan tai ruokintaan liittynyttä aggressiota.
Slovenian: V redkih primerih so pri psih, ki so prejemali Slentrol, poročali o spremembah v obnašanju, kot je polifagija, v zelo redkih primerih pa o opaženi agresiji povezani s hrano in hranjenjem.
Finnish: Suoliston MTP:n selektiivinen esto vähentää myös rasvan imeytymistä suolesta.
Slovenian: Selektivna inhibicija črevesnega MTP zniža tudi absorpcijo maščob v črevesju.
Finnish: Koska ravinnon saanti on hoidon aikana vähäisempää, kuten käytettäessä perinteistä ei-lääkkeellistä kaloreiden rajoittamista, on varmistettava, että päivittäinen ruoka-annos sisältää proteiineja, vitamiineja, välttämättömiä rasvahappoja ja mineraaleja vähimmäissaantisuositusten mukaiset määrät, jotta ravintosisältö on varmasti kattava ja tasapainoinen.
Slovenian: Ko je vnos hrane zmanjšan pri tradicionalnih metodah omejevanja kalorij brez uporabe zdravil, je treba v času zdravljenja zagotoviti dnevno količino beljakovin, vitaminov, esencialnih maščobnih kislin in mineralov, ki ustreza najmanjšim priporočenim zahtevam za popolno in uravnoteženo prehransko oskrbo.
Finnish: Mikrosomaalinen triglyseridien siirtäjäproteiini on keskeinen tekijä rasvan imeytymisessä ja jakautumisessa kudoksiin.
Slovenian: Mikrosomalni protein za prenos trigliceridov (MTP) je ključen za absorpcijo in distribucijo maščob.
Finnish: Kun rasvan imeytyminen suolesta vähenee, dirlotapidi vähentää koiran ravinnon saantia annosriippuvasti.
Slovenian: Kot posledica zmanjšanja črevesne resorpcije maščob, dirlotapid zmanjša jemanje hrane pri psih, kar je odvisno od odmerka.
Finnish: Osalla koirista voi ilmetä oksentelua kerran tai useammin ja tähän voi joskus liittyä väsymystä ruokahaluttomuutta tai ripulia, joita voi toisinaan esiintyä toistuvasti hoidon aikana.
Slovenian: Pri nekaterih psih se lahko pojavi bruhanje, ki ga spremljajo znaki utrujenosti, nezanimanja za hrano ali diareja, ki se lahko tekom zdravljenja večkrat ponovijo.
Finnish: Näitä annosmuutoksia tulisi jatkaa, kunnes hoidon alussa määritelty tavoitepaino on saavutettu.
Slovenian: Odmerek zdravila se prilagaja dokler se ne doseže na začetku zdravljenja postavljene ciljne telesne mase.
Finnish: Kun annosta suurennetaan ensimmäistä kertaa harkinnanvaraisesti, annosta suurennetaan 100 % (kaksinkertaiseksi).
Slovenian: Pri prvem pogojnem povečanju odmerka, se odmerek poveča za 100 % (podvoji).
Finnish: 20 ml, jossa mukana kaksi 1 ml:n annosruiskua 50 ml, jossa mukana kaksi 3 ml:n annosruiskua 150 ml, jossa mukana kaksi 10 ml:n annosruiskua
Slovenian: 20 ml z 2 pripravama za odmerjanje po 1 ml 50 ml z 2 pripravama za odmerjanje po 3 ml 150 ml z 2 pripravama za odmerjanje po 10 ml
Finnish: Hoidon kesto ei saa ylittää 12 kuukautta eikä annos saa ylittää enimmäisannosta 0,2 ml/kg koiran senhetkistä painokiloa kohden (1 mg/kg dirlotapidia).
Slovenian: Dolžina zdravljenja ne sme preseči dobe 12 mesecev in odmerek zdravila ne sme preseči maksimuma 0,2 ml/kg trenutne telesne mase (1 mg/kg dirlotapida).
Finnish: Ei saa käyttää kasvuvaiheessa oleville koirille.
Slovenian: Ne uporabite zdravila pri psih v rasti.
Finnish: Slentrol saattaa aiheuttaa silmä-ärsytystä, joten vältä kosketusta silmien kanssa.
Slovenian: Slentrol lahko draži oči.
Finnish: Painon väheneminen 3 % kuukaudessa = 0,7 % viikossa = 0,1 % vuorokaudessa Antolaitteen pienin validoitu annos on 0,05 ml.
Slovenian: 3 % izgube telesne mase na mesec = 0,7 % na teden = 0,1 % na dan Najnižji veljavni odmerek za odmerno napravo je 0,05 ml.
Finnish: Ajoittaiset ja lievät seerumin alaniiniaminotransferaasiarvojen (ALAT) suurenemiset enintään nelinkertaiseksi viitearvojen ylärajaan nähden eivät edellytä hoidon keskeyttämistä, jos ei ole viitteitä maksan vajaatoiminnasta.
Slovenian: Sporadično ali blago povečanje vrednosti alanin amino transferaze (ALT) do 4x zgornje referenčne vrednosti ni razlog za prekinitev zdravljenja, če ni prisotnih drugih znakov odpovedovanja jetrnih funkcij.
Finnish: Jos koirallasi esiintyy toistuvaa oksentelua, ripulia tai ruokahalun huomattavaa vähenemistä ja liiallista laihtumista, ota yhteyttä eläinlääkäriisi, joka saattaa kehottaa sinua
Slovenian: Če vaš pes trpi zaradi ponavljajočega bruhanja, diareje ali ima občutno zmanjšan apetit in je izgubil pretirano veliko telesne mase, se posvetujte z veterinarjem, ki bo morda svetoval prekinitev zdravljenja.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 3 mesece
Finnish: Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za
Finnish: Aikuisten koirien ylipainon ja lihavuuden hoidon avuksi.
Slovenian: Kot pomoč pri nadziranju prekomerne telesne mase in debelosti pri odraslih psih.
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca(izdelovalcev) zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Finnish: Osalla koirista saatetaan havaita hoidon aikana satunnaista ja lievää maksan alaniiniaminotransferaasiarvojen (ALAT) suurenemista enintään nelinkertaiseksi viitearvojen ylärajaan nähden, mihin ei liity histopatologisia maksavaurioita eikä havaittavia muutoksia muissa
Slovenian: Pri nekaterih psih se lahko med zdravljenjem opazi sporadično in blago zvišanje vrednosti ALT (alanin aminotransferaze) do 4-kratne referenčne vrednosti, ki pa ni povezano s histopatološkimi spremembami v jetrih ali drugimi opaznimi spremembami v vrednosti jetrnih parametrov.
Finnish: Valmiste annetaan kerran vuorokaudessa suoraan koiran suuhun tai sekoitettuna pieneen määrään ruokaa.
Slovenian: Zdravilo dajte psu direktno v gobec ali naj ga zaužije z manjšo količino hrane.
Finnish: Näiden neljän ensimmäisen hoitoviikon jälkeen koira tulee punnita kuukausittain hoidon aikana ja annos muutetaan kuukausittain hoitotuloksen perusteella, kuten seuraavassa selvitetään.
Slovenian: Po začetnih 4 tednih zdravljenja je potrebno pse med zdravljenjem mesečno tehtati in mesečno prilagajati odmerek glede na učinek, ki je opisan spodaj.
Finnish: Ei saa käyttää kissoille, koska niillä on riski maksan rasvoittumiseen.
Slovenian: Ne uporabite zdravila pri mačkah zaradi tveganosti razvoja jetrne lipoidoze.
Finnish: Jotta tällainen painon palautuminen entiselleen voitaisiin välttää, on välttämätöntä, että koirat ruokitaan niiden ylläpitoenergiatarpeen mukaan.
Slovenian: Da se izognete ponovnemu povečanju telesne mase, je potrebno hraniti živali tako, da prejemajo le vzdrževalno količino energije.
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella puolen vuoden hoidon jälkeen painon voidaan odottaa vähentyneen noin 18 20 %.
Slovenian: Glede na klinične študije se lahko predvideva povprečna izguba 18 do 20 % začetne telesne mase v šestih mesecih zdravljenja.
Finnish: Jos oksentelua, ripulia tai huomattavaa ruokahalun heikkenemistä esiintyy tai paino laskee liikaa, hoito on keskeytettävä ja otettava yhteyttä eläinlääkäriin.
Slovenian: Če se pojavi bruhanje, driska, občutno zmanjšanje apetita ali čezmerna izguba telesne mase, se zdravljenje prekine in poišče nasvet veterinarja.
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV
Finnish: Slovenská republika Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Slovenian: Česká republika Zoetis Česká republika, s.r.o.
Finnish: Jos koira saa tämän valmisteen lisäksi myös muuta hoitoa, on seurattava tarkoin lääkkeiden yhteisvaikutuksia.
Slovenian: Zato je treba pri psih, hkrati zdravljenimi z drugimi zdravili, natančno opazovati njihovo medsebojno delovanje.
Finnish: Suun kautta tapahtuvaan antoon tarkoitetut laitteet, joita käytetään annoksen mittaamiseen, voidaan puhdistaa vedellä, mutta niiden on annettava kuivua ennen uutta
Slovenian: Peroralno napravo za odmerjanje se lahko čisti z vodo, vendar jo morate
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovenian: V primeru naključnega zaužitja, takoj poiščite zdravniško pomoč in pokažite zdravniku navodilo za uporabo ali ovojnino.
Finnish: Kliininen epäily maksasairaudesta tai maksan vajaatoiminnasta hoidon aikana on tutkittava arvioimalla maksan toiminta.
Slovenian: Vsak sum na jetrno obolenje ali njihovo zmanjšano delovanje je treba preučiti z oceno jetrnih funkcij.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Finnish: Slentrol-oraaliliuoksen suositeltu aloitusannos on 0,05 mg/kg (0,01 ml/kg) suun kautta kahden viikon ajan.
Slovenian: Priporočen začetni odmerek zdravila Slentrol je 0,05mg/kg (0,01 ml/kg) za peroralno dajanje.
Finnish: Siksi hoidon aikana tai viimeistään sen päättyessä on otettava käyttöön asianmukainen ruokinta- ja liikuntaohjelma, jotta hoidon avulla saavutettu paino saadaan pysymään pitkäkestoisesti.
Slovenian: Med zdravljenjem ali ob koncu le-te je potrebno določiti pravilen način prehrane in gibanja, da se zagotovi dolgoročno ohranjanje telesne
Finnish: Jos koiralla esiintyy oksentelua, ripulia tai huomattavaa ruokahalun heikkenemistä tai paino laskee liikaa, hoito on keskeytettävä.
Slovenian: Če se pojavi bruhanje, diareja ali občutno zmanjšanje apetita ali prevelika izguba telesne mase, se zdravljenje prekine.
Finnish: Näitä annosmuutoksia tulisi jatkaa, kunnes hoidon alussa määritelty tavoitepaino on
Slovenian: Odmerek zdravila se tako prilagaja dokler se ne doseže na začetku zdravljenja
Finnish: 5.1 Farmakodynamiikka
Slovenian: 4.11 Karenca
Finnish: Slentrol-oraaliliuosta ei saa käyttää tiineyden ja imetyksen aikana.
Slovenian: Slentrola se ne sme uporabljati med brejostjo ali v času laktacije.
Finnish: Jos annoksen harkinnanvarainen suurentaminen on tämän jälkeen vielä tarpeen, annosta suurennetaan 50 % (suurentamalla annos 1,5-kertaiseksi edellisen kuukauden aikana annettuun määrään nähden) enintään valmisteen enimmäisannokseen 0,2 ml/kg senhetkistä painokiloa kohden.
Slovenian: Pri naslednjih pogojnih povečanjih odmerka se le-ta poveča za 50 % (odmerek zdravila se poveča za 1,5 odmerka, ki se je dajal prejšnji mesec) do maksimalnega odmerka 0,2ml/kg trenutne telesne mase.
Finnish: Painon palautumisen ehkäisemiseksi eläimille pitää määrittää sopiva ruokamäärä ja liikunnan taso hoidon aikana tai viimeistään sen päättyessä, jotta hoidon avulla saavutettu paino
Slovenian: Da se izognete ponovnemu povečanju telesne mase, je treba hraniti živali tako, da se pravilen način prehrane in gibanja vzpostavi že med zdravljenjem ali proti koncu zdravljenja, da se zagotovi dolgoročno vzdrževanje telesne mase.
Finnish: Aikuisten koirien ylipainon ja lihavuuden hoidon avuksi osana yleistä painonhallintaohjelmaa, joka käsittää myös asianmukaiset ruokavaliomuutokset ja liikunnan.
Slovenian: Uporabiti kot del celotnega programa nadziranja telesne mase, ki vključuje tudi primerne spremembe v prehrani in
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, eläinlääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za
Finnish: Jos annoksen harkinnanvarainen suurentaminen on tämän jälkeen tarpeen, annosta suurennetaan 50 % (suurentamalla annos 1,5-kertaiseksi edellisen kuukauden aikana annettuun määrään nähden) enintään valmisteen enimmäisannokseen 0,2 ml/kg senhetkistä painokiloa kohden (ks. taulukko).
Slovenian: Pri naslednjih pogojnih povečanjih odmerka se le-ta poveča za 50 % (odmerek zdravila se poveča za 1,5 odmerka, ki se je dajal prejšnji mesec) do maksimalnega odmerka zdravila 0,2 ml/kg trenutne telesne mase.
Finnish: 50 ml:n pullojen mukana on kaksi 3 ml:n annosruiskua.
Slovenian: 50 ml stekleničke so v paketu z dvema napravama za odmerjanje 3 ml.