FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En vous basant sur l'activité mesurée à l'activimètre, retirer une quantité suffisante du produit pour obtenir l'activité désirée (750 à 1100 MBq de 99mTc, se reporter à la section Posologie et
Croatian: Na temelju kalibratorom izmjerene radioaktivnosti izvadite dovoljnu količinu lijeka koja omogućuje željenu radioaktivnost (750-1100 MBq 99mTc, vidjeti odlomak Doziranje i primjena).
French: Chlorure de Sodium Acide hydrochlorique (Trace)
Croatian: natrijev klorid ledena octena kiselina (u tragovima)
French: Immédiatement après, déterminer la pureté radiochimique par chromatographie instantanée en couche mince sur support en fibres de verre imprégnées de gel de silice de 1 x 9 cm en utilisant comme solvant l'acétone.
Croatian: Nakon radioobilježavanja protutijela i razrjeđivanja 10 µl uzorka s 1,5 ml fiziološke otopine, odmah utvrdite radiološko-kemijsku čistoću pripravka pomoću brze kromatografije tankog sloja na traci od staklenih vlakana impregniranoj silikagelom veličine 1 x 9 cm koristeći se acetonom kao otapalom.
French: • Si vous savez que vous êtes allergique (hypersensibilité) au LeukoScan ou à une protéine de souris, avertissez votre médecin.
Croatian: - ako ste alergični na sulesomab, neku bjelančevinu mišjeg porijekla ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), recite to liječniku.
French: Le flacon de verre type 1 est fermé à l'aide d'un bouchon en caoutchouc butyle gris avec un sceau vert Contenu par carton : un flacon.
Croatian: I zatvorena sivim zatvaračem od butil-gume sa zelenim "flip-off" poklopcem.
French: Il n'est pas probable que LeukoScan se lie aux leucocytes chez les patients atteints d'hémoglobinurie
Croatian: Ne očekuje se da će se LeukoScan vezivati na leukocite u bolesnika s paroksizmalnom noćnom
French: Dans l'une ou l'autre de ces circonstances le produit doit être éliminé.
Croatian: Ako je nešto od navedenog prisutno, lijek se mora baciti.
French: Après reconstitution, les radiopharmaceutiques non utilisés et flacons doivent être traités comme des déchets radioactifs et être éliminés conformément aux réglementations officielles en vigueur.
Croatian: Nakon rekonstitucije, s neiskorištenim radiofarmaceutikom i bočicom potrebno je rukovati kao s radioaktivnim otpadom i potrebno ih je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
French: L'administration de 750 MBq de LeukoScan délivre une dose estimée à environ 4,1 mGy à l'embryon ou au foetus au stade
Croatian: Primjenom 750 MBq LeukoScana embrio ili fetus u ranom stadiju dobit će procijenjenu apsorbiranu dozu od 4,1 mGy.
French: (ETIQUETTE DU FLACON)
Croatian: Bočica od stakla tipa
French: En utilisant une solution saline, portez le volume final de solution diluée à 1.0 ml
Croatian: Injiciranjem fiziološke otopine dopunite konačni volumen otopine eluata do 1,0 ml.
French: Préparez 900±200 MBq de solution de pertechnétate de sodium-(99mTc) fraîchement dilué (dans les dernières 24 heures), proposée par les différents producteurs.
Croatian: Uzmite 900 ± 200 MBq svježe eluiranog eluata 99mTc natrijevog pertehnetata iz bilo kojeg komercijalnog izvora, a koji je eluiran unutar posljednja 24 sata.
French: Informations importantes concernant certains composants de LeukoScan Si vous savez que vous avez une intolérance à certains sucres, informez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Croatian: Ako Vam je rečeno da ne podnosite neke vrste šećera, obavijestite o tome liječnika prije nego primite
French: Deux essais cliniques contrôlés totalisant 175 patients, ont permis d'établir la sensibilité (88,2%) la spécificité (66,6%) l'exactitude (76,6%) ainsi que la valeur prédictive négative (85,5%) de la scintigraphie à LeukoScan pour affirmer la présence et la topographie d'une ostéomyélite.
Croatian: Na temelju ispitivanja LeukoScana u dva kontrolirana klinička ispitivanja radi dokazivanja sigurnosti i učinkovitosti ovog lijeka u utvrđivanju postojanja i lokacije osteomijelitisa, u ukupno 175 ispitanih bolesnika, LeukoScan je pokazao osjetljivost od 8,2 %, specifičnost od 55,6 %, točnost od 76,6 %, pozitivnu prediktivnu vrijednost od 70,8 % te negativnu prediktivnu vrijednost od 85,5 %.
French: A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE BIOLOGIQUE ACTIVE ET TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT LeukoScan 0,31 mg poudre pour solution injectable
Croatian: NAZIV LIJEKA LeukoScan 0,31 mg, prašak za otopinu za injekciju
French: Chez les patients présentant des HAMA pré-existants, la fréquence des réactions d'hypersensibilité peut être plus élevée et l'efficacité de la détection de l'infection s'en trouve alors réduite.
Croatian: U osoba s HAMA može biti veća mogućnost pojave reakcija preosjetljivosti i manje
French: Veuillez lire attentivement cette notice attentivement avant d'utiliser ce médicament.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego primite ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
French: AUTRES MISES EN GARDE SPECIALE, SI NECESSAIRE Après le mélange avec le Tc, le produit restant doit être éliminé comme déchets radioactifs en accord avec les règles locales.
Croatian: Nakon miješanja s Tc, konačni proizvod mora se zbrinuti kao radioaktivni otpad u skladu s važećim nacionalnim zakonskim propisima
French: Des études n'ont pas été effectuées chez les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique.
Croatian: Formalna ispitivanja na bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre nisu provedena.
French: Dans l'hypothèse, improbable, d'un surdosage en radioactivité avec LeukoScan, on peut réduire la dose absorbée par le patient en augmentant l'apport oral ou intraveineux de liquides afin de favoriser
Croatian: U malo vjerojatnom slučaju predoziranog zračenja LeukoScanom, doza koju je bolesnik apsorbirao može biti smanjena povećanim unosom tekućina na usta ili u venu radi poticanja izlučivanja radioizotopnog
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE D'ADMINISTRATION LeukoScan, 0,31 mg poudre pour solution injectable 0.31 mg de sulesomab lyophilisé, du chlorure stanneux et des stabilisateurs Pour usage en injection intraveineuse.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA LeukoScan 0,31 mg, prašak za otopinu za injekciju 0,31 mg liofiliziranog sulesomaba, kositrov klorid i stabilizatori.
French: LeukoScan-(99mTc) peut être conservé à température ambiante et ne doit pas être conservé au réfrigérateur après sa préparation.
Croatian: Nakon pripreme LeukoScan [99mTc] se može čuvati na sobnoj temperaturi.
French: Le surplus de la préparation reconstituée doit être éliminé.
Croatian: Nakon injiciranja, sva preostala količina rekonstituirane otopine mora se baciti.
French: ± 200 MBq de 99mTc ont été administrées à 11 patients ayant divers types d'infections et aucun effet indésirable n'est apparu à cette dose.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, pojedinačne doze od 1,0 mg LeukoScana radioaktivno obilježenog s 900 ± 200 MBq 99mTca primijenjene su 11 bolesnika s različitim vrstama infekcije i pri ovoj dozi nije bilo nuspojava.
French: Taille de la trousse: Un flacon par carton Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač
French: Puis le contrôle de qualité doit être effectué (voir section 12).
Croatian: Prije primjene otopinu je potrebno vizualno pregledati na sadržaj čestica i promjenu boje, te izvršiti kontrolu kvalitete (vidjeti dio 12).
French: Aux concentrations et aux activités utilisées pour les examens de diagnostic, LeukoScan n'exerce
Croatian: ATK oznaka: VO4D U koncentracijama i pri radioaktivnosti koja se koristi u dijagnostičkim postupcima, ne čini se da LeukoScan ima ikakvog farmakodinamičkog učinka.
French: Reins
Croatian: Preosjetljivost
French: Pour ce medicament, l'équivalent de dose efficace résultant d'une activité administrée de 750 MBq est de 7,7 mSv pour un individu de 70 kg.
Croatian: 7,7 mSv za osobu tešku 70 kg.
French: • Cet agent radiopharmaceutique ne peut être réceptionné, utilisé ou administré que par des personnes autorisées dans un service de Médecine Nucléaire agréé.
Croatian: • Radiofarmaceutik smiju preuzeti i primijeniti samo za to ovlaštene osobe u za to namijenjenim kliničkim uvjetima.
French: Un flacon préparé contient 0,31 mg de LeukoScan (fragments d'anticorps monoclonaux).
Croatian: Jedna bočica pripremljena tako da sadrži 0,31 mg liofiliziranog LeukoScan fragmenta monoklonskog protutijela.
French: Dosimétrie normale par organe chez un patient adulte moyen (70 kg) recevant une dose par injection intraveineuse de LeukoScan marqué avec 750 MBq de Technetium-99m (dose estimée sur 13 sujets, 26 administrations)
Croatian: (70 kg) nakon intravenske doze LeukoScana obilježenog sa 750 MBq tehnecija99m [doza procijenjena na temelju 13 ispitanika i 26 primjena]
French: Vous recevrez une seule dose d'environ 0,25 mg de LeukoScan avec du technétium, isotope radioactif, dans une activité variant entre 740 et 1100 MBq.
Croatian: Liječnik će pripremiti LeukoScan i radioaktivni izotop tehnecija volumena 1,5 ml. 0,25 mg LeukoScana obilježit će se s 740-1110 MBq tehnecija.
French: Si vous arrêtez d'utiliser LeukoScan ?
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti LeukoScan
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet>
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
French: Pour un sous-groupe de patients chez qui LeukoScan a été directement comparé à la scintigraphie aux leucocytes marqués à l'111In (parfois à l'HMPAO-99mTc), LeukoScan a montré une augmentation statistiquement satisfaisante de la sensibilité par rapport aux résultats de l'examen réalisé avec les leucocytes marqués (87,7% contre 72.6%, p = 0,003 par le Test McNemar), sans baisse perceptible de spécificité comparée à l'examen réalisé avec les leucocytes marqués (67,1% contre 69,4%).
Croatian: U podskupini bolesnika u kojoj je LeukoScan izravno uspoređivan s trenutno dostupnom pretragom pomoću111In-obilježenih (ponekad 99mTc-obilježenih) autolognih leukocita, LeukoScan je pokazao statistički značajan porast osjetljivosti u odnosu na pretragu pomoću radioaktivno obilježenih leukocita
French: Immédiatement avant utilisation, le contenu du flacon permet de reconstituer le LeukoScan-(99mTc) à partir du produit non marqué.
Croatian: Neposredno prije primjene sadržaj bočice se rekonstituira u radioizotopom neobilježenom obliku radi pripreme LeukoScana [99mTc].
French: Ce médicament est utilisé
Croatian: OD LIJEKA, AKO JE POTREBNO
French: 6.6 Précautions spéciales pour l'élimination et manipulations Lire attentivement toutes les instructions avant de commencer la préparation.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego započnete s postupkom pripreme.
French: NUMERO D' AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
French: Vous pourrez alors entendre ou sentir un clic.
Croatian: Tada ćete možda čuti ili osjetiti ‘klik'.
French: Une fois qu'il est vide, il doit être jeté.
Croatian: Nakon što se isprazni, mora se baciti.
French: Code ATC : A10AE05.
Croatian: ATK oznaka: A10AE05.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
French: Combien de fois injecter
Croatian: Koliko često injicirati
French: Ceci est normal et n'a pas de conséquence sur la dose que vous venez de recevoir.
Croatian: To je normalno i ne utječe na dozu koju ste upravo primili.
French: Pas de modification de la dose (cible)
Croatian: Nema promjene doze (cilj)
French: Les valeurs de ces paramètres à l'inclusion étaient similaires dans les deux groupes.
Croatian: Početne vrijednosti za te parametre su bile slične u obje skupine.
French: 41 % 32 % Odds Ratio :
Croatian: 41% 32% Omjer vjerojatnosti:
French: Quelle quantité d'insuline reste-t-il ?
Croatian: Koliko je inzulina preostalo?
French: Différence :
Croatian: Razlika:
French: Il est recommandé de surveiller attentivement ces patients.
Croatian: Preporučuje se pomno nadzirati ove bolesnike.
French: 6 secondes
Croatian: 6 sekundi
French: L'injection peut être réalisée à n'importe quel moment de la journée mais au même moment chaque jour.
Croatian: Injekcija se može dati u bilo koje doba dana, ali svakoga dana u isto vrijeme.
French: Blocage du compteur de dose : il reste 52 unités
Croatian: Brojčanik doze se zaustavio: preostale su 52 jedinice
French: Levemir deux fois par jour
Croatian: Levemir dva puta dnevno
French: Date de première autorisation : 1er juin 2004 Date de dernier renouvellement : 16 avril 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. travnja 2009.
French: Levemir doit être mis à l'abri de la chaleur excessive et de la lumière.
Croatian: Levemir se mora zaštititi od prevelike topline i svjetlosti.
French: Si vous êtes aveugle ou malvoyant et si vous ne pouvez pas lire le compteur de dose sur le stylo, n'utilisez pas ce stylo sans assistance.
Croatian: Ako ste slijepi ili slabovidni i ne možete pročitati što piše na brojčaniku doze na brizgalici, nemojte koristiti ovu brizgalicu bez tuđe pomoći.
French: Voir c) Effets du diabète à la rubrique 4.
Croatian: Vidjeti c) Učinci šećerne bolesti u dijelu 4.
French: La demi-vie terminale est comprise entre 5 et 7 heures en fonction de la dose.
Croatian: Terminalni poluvijek iznosi između 5 i 7 sati, ovisno o dozi.
French: ASCVPG,0-24h*
Croatian: AUCGIR,0-24h*
French: Votre dose peut être ajustée par votre médecin si :
Croatian: Liječnik će Vam možda morati prilagoditi dozu ako:
French: ► S'il n'a pas été conservé correctement ou s'il a été congelé, voir rubrique 5, Comment conserver Levemir ?
Croatian: ► ako nije ispravno čuvan ili ako je bio zamrznut, vidjeti dio 5. Kako čuvati Levemir.
French: Nombre total d'épisodes d'hypoglycémie majeure durant la grossesse (par patientannée)
Croatian: Ukupan broj teških epizoda hipoglikemije tijekom trudnoće (na bolesnica-godinu)
French: Un contrôle attentif de votre diabète, en particulier la prévention des hypoglycémies, est important pour la santé de votre bébé.
Croatian: Pažljiva kontrola šećerne bolesti, a osobito sprječavanje hipoglikemije, važni su za zdravlje Vašeg djeteta.
French: La plupart des réactions au site d'injection sont mineures et transitoires, c'est-à-dire qu'elles disparaissent généralement lors de la poursuite du traitement en l'espace de quelques jours à quelques semaines.
Croatian: Većina reakcija na mjestu injiciranja su blage i prolazne naravi, dakle normalno nestaju tijekom daljnjeg liječenja kroz nekoliko dana do nekoliko tjedana.
French: Un traitement par Levemir peut être envisagé durant la grossesse, mais tout bénéfice potentiel devra être évalué au regard d'une possible augmentation du risque d'issue défavorable de la grossesse.
Croatian: Može se razmotriti liječenje lijekom Levemir tijekom trudnoće, ali se svaka moguća korist od liječenja mora odvagnuti u odnosu na mogući povećani rizik od nepovoljnog ishoda trudnoće.
French: Si vous êtes concerné par une de ces situations, n'utilisez pas Levemir.
Croatian: Ako se nešto od toga odnosi na Vas, nemojte primjenjivati Levemir.
French: Elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire.
Croatian: Oni Vam ne smiju davati nikakvu hranu ni piće zbog rizika od gušenja.
French: Levemir peut être utilisé chez les patients âgés.
Croatian: Levemir se može koristiti u starijih bolesnika.
French: AUTRES Novo Nordisk A/S
Croatian: Novo Nordisk A/S
French: Si aucune goutte n'apparaît, répétez les étapes F à H jusqu'à 6 fois.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponovite korake F do H najviše 6 puta.
French: Après l'accouchement, les besoins en insuline reviennent généralement rapidement au niveau antérieur à la grossesse.
Croatian: Nakon poroda potrebe za inzulinom obično se brzo vraćaju na one prije trudnoće.
French: Les données concernant les patients présentant une hypoalbuminémie sévère sont limitées.
Croatian: Podaci za bolesnike s teškom hipoalbuminemijom su ograničeni.
French: La concentration sérique maximum est atteinte entre 6 et 8 heures après l'administration.
Croatian: Maksimalna koncentracija u serumu postiže se između 6 i 8 sati nakon primjene.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la fertilité.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke vezane za plodnost.
French: Levemir une fois par jour
Croatian: Levemir jedanput dnevno
French: Sélectionnez la dose dont vous avez besoin.
Croatian: Odaberite potrebnu dozu.
French: Ne pas utiliser ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide, incolore et aqueuse.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako primijetite da otopina nije bistra, bezbojna i vodena.
French: N'utilisez pas le stylo si une goutte d'insuline n'apparaît toujours pas.
Croatian: Nemojte koristiti brizgalicu ako se kapljica inzulina još uvijek ne pojavi.
French: Vous devez toujours contrôler régulièrement votre taux de sucre dans le sang.
Croatian: Uvijek valja redovito mjeriti razinu šećera u krvi.
French: Une réaction allergique grave à Levemir ou à l'un de ses composants (appelée réaction allergique systémique) est un effet indésirable très rare mais qui peut potentiellement menacer la vie.
Croatian: Ozbiljna alergijska reakcija na Levemir ili neki od njegovih sastojaka (naziva se sistemska alergijska reakcija) je vrlo rijetka nuspojava, ali može biti opasna po život.
French: La durée d'action peut atteindre, selon la dose, 24 heures, laissant la possibilité d'une administration une ou deux fois par jour.
Croatian: Djelovanje traje do 24 sata, ovisno o dozi, što daje mogućnost primjene jednom ili dva puta dnevno.
French: c) Effets du diabète
Croatian: c) Učinci šećerne bolesti
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (voir rubrique 6.1).
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari (vidjeti dio 6.1).
French: Votre InnoLet est conçu pour fonctionner avec précision et en toute sécurité.
Croatian: Održavanje brizgalice Vaš InnoLet napravljen je tako da radi točno i sigurno.
French: Le compteur de dose vous indiquera le nombre exact d'unités.
Croatian: Brojčanik doze pokazat će točan broj jedinica.
French: Le fabricant peut être identifié grâce au numéro de lot imprimé sur le côté de l'emballage et sur l'étiquette : - Si les deuxième et troisième caractères sont S6, P5, K7, R7, VG, FG ou ZF, le fabricant est
Croatian: Proizvođač se može identificirati pomoću serijskog broja otisnutog na kutiji i naljepnici: - Ako su druga i treća oznaka S6, P5, K7, R7, VG, FG ili ZF, proizvođač je Novo Nordisk A/S,
French: *L'insuline détémir est produite dans Saccharomyces cerevisiae par la technique de l'ADN recombinant.
Croatian: *Detemir inzulin proizveden je u Saccharomyces cerevisiae tehnologijom rekombinantne DNK.
French: Le volume de distribution apparent de Levemir (environ 0,1 l/kg) indique qu'une part importante de l'insuline détémir circule dans le sang.
Croatian: Prividni volumen distribucije lijeka Levemir (približno 0,1 l/kg) pokazuje da u krvi cirkulira velik udio detemir inzulina.
French: Si aucune goutte n'apparaît après ces nouveaux essais, changez d'aiguille et répétez à nouveau les étapes F à H.
Croatian: Ako se nakon tih dodatnih pokušaja kapljica inzulina ne pojavi, promijenite iglu i još jednom ponovite korake F do H.
French: On ne sait pas si l'insuline détémir est excrétée dans le lait maternel.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se detemir inzulin u majčino mlijeko.
French: L'objectif principal de cette étude était d'évaluer l'effet de Levemir sur la régulation de la glycémie chez les femmes enceintes diabétiques (voir rubrique 5.1).
Croatian: Primarni cilj ovog ispitivanja bio je procijeniti učinak lijeka Levemir na regulaciju glikemije u trudnica sa šećernom bolešću (vidjeti dio 5.1).
French: Changer de site d'injection à chaque injection diminue le risque de développer de telles modifications de la peau.
Croatian: Promjena mjesta injiciranja kod svake injekcije umanjuje rizik od takvih promjena na koži.
French: Levemir couvre les besoins en insuline basale jusqu'à 24 heures.
Croatian: Levemir pokriva bazalne potrebe za inzulinom do 24 sata.
French: Si vous avez besoin de plus d'insuline qu'il ne reste d'unités dans votre stylo, vous pouvez diviser votre dose en utilisant deux stylos.
Croatian: Ako trebate više inzulina nego što ga je preostalo u brizgalici, dozu možete podijeliti na dvije brizgalice.
French: Informez votre médecin, votre infirmier/ère ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, medicinsku sestru ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
French: Il n'y pas eu d'épisodes d'hypoglycémie majeure.
Croatian: Nije bilo slučajeva teške epizode hipoglikemije.
French: - Si les deuxième et troisième caractères sont H7 ou T6, le fabricant est Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Croatian: Ako su druga i treća oznaka H7 ili T6, proizvođač je Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francuska.
French: Les études cliniques montrent que l'hypoglycémie majeure, définie comme nécessitant l'intervention d'un tiers, survient chez approximativement 6 % des patients traités par Levemir.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima utvrđeno da se teška hipoglikemija, definirana kao potreba za intervencijom druge osobe, javlja u približno 6% bolesnika liječenih lijekom Levemir.
French: Les résultats ont montré que le développement des anticorps n'a pas eu d'effet négatif sur le contrôle glycémique et la dose de Levemir.
Croatian: Podaci ukazuju na to da razvoj protutijela nije imao negativan učinak na glikemijsku kontrolu i dozu lijeka Levemir.
French: Les insulines modernes sont des versions améliorées de l'insuline humaine.
Croatian: Moderni inzulinski pripravci poboljšane su verzije humanog inzulina.
French: L'administration intramusculaire doit aussi être évitée.
Croatian: Treba izbjegavati i intramuskularnu primjenu.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est bas ou élevé, vos capacités de concentration et de réaction peuvent être altérées, et donc diminuer vos capacités à conduire un véhicule ou manœuvrer des machines.
Croatian: Ako je razina šećera u krvi niska ili visoka, to može utjecati na koncentraciju i sposobnost reagiranja pa time i na sposobnost vožnje automobila ili rukovanja strojem.
French: Informez votre médecin dès que possible si vous avez des signes d'une insuffisance cardiaque tels qu'une difficulté à respirer inhabituelle, une augmentation rapide du poids ou un gonflement localisé (œdème).
Croatian: Obavijestite liječnika, što je prije moguće, ako osjetite znakove zatajivanja srca kao što je neuobičajeni nedostatak zraka ili naglo povećanje tjelesne težine ili lokalizirano oticanje (edem).
French: • Buvez de l'alcool (voir Boissons alcoolisées et prise de Levemir à la rubrique 2).
Croatian: • pijete alkohol (vidjeti dio 2. Konzumiranje alkohola i primjena lijeka Levemir).
French: ► Si vous avez très peu d'albumine, vous devez surveiller attentivement votre taux de sucre dans le sang.
Croatian: ► ako imate vrlo niske razine albumina morate pomno pratiti razinu šećera u krvi.
French: En cas d'hypoglycémie ou si une hypoglycémie est suspectée, Levemir ne doit pas être injecté.
Croatian: U slučaju hipoglikemije ili sumnje na hipoglikemiju, Levemir se ne smije injicirati.
French: Ceci doit être pris en compte si un traitement associant la pioglitazone et Levemir est envisagé.
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Levemir.
French: L'essai incluant des enfants à partir de 2 ans a été prolongé de 12 mois (données des 24 mois de traitement) pour évaluer le développement d'anticorps après un traitement à long terme avec Levemir.
Croatian: Ispitivanje u kojem su sudjelovala djeca starija od 2 godine produljeno je za dodatnih 12 mjeseci (terapijski podaci obuhvaćaju ukupno 24 mjeseca) kako bi se procijenilo stvaranje protutijela nakon dugotrajne terapije lijekom Levemir.