FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ikke påvist nogen utvetydige og klinisk signifikante fordele i forhold til andre NSAID'er, og udvalget anser derfor, at nimesulids virkning ligner den virkning, der ses ved andre NSAID'er på markedet.
Swedish: Ingen entydig och kliniskt relevant fördel jämfört med andra NSAID-preparat har visats, och därför anser kommittén att nimesulid har en effekt som motsvarar andra tillgängliga NSAID-preparat.
Danish: De øvrige målinger skulle være med til at minimere de risici, der er forbundet med brugen af nimesulid, mens der ventes på den komplette risk-benefit-vurdering i henhold til artikel 31proceduren.
Swedish: De ytterligare åtgärderna skulle bidra till att minimera riskerna i samband med användning av nimesulid i väntan på en fullständig risk/nytta-analys efter hänskjutning enligt artikel 31.
Danish: Derfor konkluderede udvalget, at brugen af nimesulid skal begrænses udelukkende til akutte tilstande, dvs. behandling af akut smerte og primær dysmenoré.
Swedish: Därför drar kommittén slutsatsen att nimesulid ska begränsas till endast akuta tillstånd, dvs. behandling av akut smärta och primär dysmenorré.
Danish: SALT-undersøgelsen påpegede, som diskuteret i evalueringsrapporten, en række begrænsninger, f.eks. et lille antal identificerede sager, at alle alvorlige tilfælde var akut leversvigt, og at konfidensintervallerne var meget løse.
Swedish: Såsom diskuterats genomgående i bedömningsrapporten var SALT-studien begränsad på flera punkter, bland annat genom det låga antal identifierade fall, alla svåra fall av akut leversvikt och mycket breda konfidensintervall som gjorde resultaten mindre robusta.
Danish: Hvis det endvidere tages i betragtning, at gennemgangen og vurderingen af de tilgængelige data for nimesulid i henhold til artikel 107 fokuserede på nimesulids hepatiske sikkerhed, og at der kun blev medtaget begrænsede oplysninger om nimesulids gastrointestinale toksicitetsprofil, blev det konstateret, at der skulle foretages en komplet risk-benefit-vurdering i henhold til en artikel 31procedure, hvor risiciene ved nimesulid skulle vejes op mod den gastrointestinale risiko ved andre NSAID'er.
Swedish: Med tanke på att granskningen och bedömningen av tillgängliga data om nimesulid enligt artikel 107 hade fokus på nimesulids leversäkerhet och att endast begränsad information om nimesulids gastrointestinala toxicitetsprofil övervägdes enades man vidare om att en fullständig risk/nyttaanalys skulle genomföras inom ramen för ett artikel 31-förfarande, där riskerna med nimesulid skulle vägas mot de gastrointestinala riskerna med andra NSAID-preparat.
Danish: Der er en øget risiko for hepatotoksicitet forbundet med nimesulid, og der hersker stadig usikkerhed omkring omfanget af denne risiko.
Swedish: Det finns en ökad risk för levertoxicitet i samband med nimesulid vars omfattning fortfarande är osäker.
Danish: • Udvalget vurderede, at der er påvist en klinisk virkning af lægemidler til systemisk brug, der indeholder nimesulid, i indikationerne på kortvarig behandling.
Swedish: • Kommittén beaktade att bevis för klinisk effekt av nimesulidinnehållande läkemedel för systemiskt bruk vid indikationer för korttidsbehandling har lagts fram.
Danish: • Udvalget vurderede alle de tilgængelige indsendte data om sikkerheden og virkningen af lægemidler til systemisk brug, der indeholder nimesulid.
Swedish: • Kommittén beaktade alla tillgängliga data som hade lämnats in om säkerheten för nimesulidinnehållande läkemedel för systemiskt bruk.
Danish: Nimesulid var i 2002 omfattet af en procedure, der blev indbragt for Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) i henhold til artikel 31, efter nationale suspenderinger af markedsføringstilladelserne for lægemidler, som indeholder nimesulid, i Finland og derefter i Spanien på grund af betænkeligheder med hensyn til hepatotoksicitet.
Swedish: Nimesulid var 2002 föremål för en hänskjutning till CHMP enligt artikel 31, efter ett nationellt tillfälligt upphävande av godkännandena för försäljning av läkemedelinnehållande nimesulid i Finland och därefter i Spanien på grund av betänkligheter som rörde levertoxicitet.
Danish: Det ser ud til, at nimesulids risikoprofil ikke er bedre end andre NSAID'er, hvad angår risiko for kardiovaskulære sygdomme.
Swedish: Det förefaller inte som om nimesulids riskprofil är bättre än den för andra NSAID-preparat när det gäller hjärt-kärlsjukdomar.
Danish: Selvom nogle resultater fra kliniske undersøgelser tyder på, at brugen af nimesulid er forbundet med en hurtig analgesisk virkning i forhold til andre NSAID'er, er den kliniske relevans af de målte forskelle i starttidspunktet for smertelindring tvivlsom.
Swedish: Det finns vissa resultat från kliniska studier som tyder på en snabbt insättande analgetisk effekt i samband med användning av nimesulid jämfört med andra NSAID-preparat, men den kliniska relevansen av de uppmätta skillnaderna när den smärtlindrande effekten slår in, är tveksam.
Danish: • Udvalget vurderede, at nimesulids overordnede gastrointestinale toksicitet er sammenlignelig med andre NSAID'er, men at nimesulid er forbundet med en øget risiko for hepatotoksicitet.
Swedish: • Kommittén ansåg att nimesulids generella gastrointestinala toxicitet är jämförbar med den för andra NSAID-preparat men att nimesulid har samband med en ökad risk för levertoxicitet.
Danish: Generelt og ud fra en gennemgang af alle indberettede data blev det konkluderet, at der ikke kunne udelukkes en svag stigning i den absolutte risiko for hepatotoksiske reaktioner, herunder alvorlige leverreaktioner, som var forbundet med nimesulidbehandlingen.
Swedish: Generellt och efter granskning av inlämnade data drogs slutsatsen att en liten ökning av den absoluta risken för levertoxiska reaktioner, bland annat allvariga leverreaktioner, i samband med nimesulid inte kunde uteslutas.
Danish: Set i lyset af den risiko, der findes ved kronisk brug til behandling af osteoartritis, og set i lyset af tilstræbelsen på yderligere at minimere de ricisi, der er forbundet med nimesulid, konkluderede CHMP, at nimesulid ikke længere har et gunstigt risk-benefit-forhold i forbindelse med denne indikation.
Swedish: Med tanke på risken för kroniskt bruk vid behandling av osteoartrit och för att ytterligare minska riskerna i samband med användning av nimesulid drog CHMP slutsatsen att nytta/risk-förhållandet för nimesulid inte längre är positivt för denna indikation.
Danish: Hepatoksicitet, der er opstået på grund af nimesulid, blev tidligere vurderet i henhold til en artikel 107-procedure efter nye oplysninger om sager med fulminant leversvigt, der blev forbundet med brugen af nimesulid, i Irland og den efterfølgende suspension af markedsføringstilladelserne for nimesulid i den pågældende medlemsstat.
Swedish: Nimesulids levertoxicitet bedömdes tidigare i samband med ett förfarande i enligt med artikel 107som utlöstes av den nya informationen om fall av fulminant leversvikt i Irland i samband med användning av nimesulid och det efterföljande tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning av nimesulid i Irland.
Danish: I forlængelse af gennemgangen af alle tilgængelige data blev det generelt konkluderet, at nimesulid har den ringeste hepatotoksiske sikkerhedsprofil, hvad angår alvorlige leverskader, som kræver transplantation, samt hospitalisering på grund af leverskader, i forhold til diclofenac og naproxen.
Swedish: Efter granskning av alla tillgängliga data dras den generella slutsatsen att nimesulid förefaller ha den sämsta säkerhetsprofilen för levertoxicitet jämfört med diklofenak och naproxen, både för allvarlig leverskada som kräver transplantation och sjukhusvård för leverskada.
Danish: Under denne gennemgang blev der taget højde for de begrænsede oplysninger om nimesulids gastrointestinale sikkerhedsprofil sammenlignet med andre NSAID'er og de mulige konsekvenser ved at skifte til andre NSAID'er med en højere risiko for gastrointestinal toksicitet.
Swedish: Vid denna granskning togs den begränsade informationen om nimesulids gastrointestinala toxicitetsprofil under övervägande jämfört med andra NSAID-preparat liksom möjliga konsekvenser av ett byte till andra NSAID-preparat med högre risk för gastrointestinal toxicitet.
Danish: Ved en kombination af både leverskader og gastrointestinal toksicitet placerer nimesulid sig i mellemklassen i forhold til de andre NSAID'er.
Swedish: Vid kombination av både leverskada och gastrointestinal toxicitet hamnar nimesulid i mitten av skalan jämfört med andra NSAID-preparat.
Danish: Generelt anses nimesulids gastrointestinale toksicitet for at være sammenlignelig med andre NSAID'er på markedet.
Swedish: Generellt anses nimesulids gastrointestinala toxicitet vara jämförbar med den för andra tillgängliga NSAID-preparat.
Danish: Begrundelser for ændring af produktresumé og indlægsseddel ud fra følgende betragtninger:
Swedish: Skäl till ändring av produktresumé och bipacksedel
Danish: På baggrund af de tilgængelige data konkluderes det, at nimesulids dokumenterede virkning i kortvarige kliniske undersøgelser er i overensstemmelse med indikationen for, at lægemidlet kun må anvendes kortvarigt (dvs. maks.
Swedish: Utifrån tillgängliga data dras slutsatsen att den visade effekten av nimesulid i kliniska korttidsstudier överensstämmer med indikationen för enbart korttidsbruk (dvs. högst 15 dagars behandling) enligt den tidigare begränsningen för att minska risken för levertoxicitet.
Danish: Den kombinerede sikkerhedsprofil for nimesulid, hvad angår risikoen for hepatoksicitet og gastrointestinal toksicitet, er ringere end nogle andre NSAID'er som diclofenac og naproxen.
Swedish: Den kombinerade säkerhetsprofilen avseende nimesulids levertoxicitet och gastrointestinala toxicitet framstår som sämre än för vissa alternativa NSAID-preparat som diklofenak och naproxen.
Danish: Nimesulids virkning er dokumenteret i kortvarige kliniske undersøgelser, som er i overensstemmelse med indikationen for, at lægemidlet kun må anvendes kortvarigt (dvs. maks.
Swedish: Nimesulids effekt är visad i kliniska korttidsstudier, vilket överensstämmer med indikationen för korttidsbehandling (dvs. högst 15 dagars behandling) som tidigare infördes för att minska risken för levertoxicitet.
Danish: Det er påvist, at sikkerhedsprofilen for nimesulid, hvad angår risikoen for hepatoksicitet og gastrointestinal toksicitet, er ringere end andre NSAID'er som diclofenac og naproxen.
Swedish: Säkerhetsprofilen avseende nimesulids levertoxicitet och gastrointestinala toxicitet framstår som sämre än för alternativa NSAID-preparat som diklofenak och naproxen.
Danish: Der er ikke opstået nye sikkerhedsproblemer, når det gælder kardiovaskulære sygdomme eller sikkerheden for nyrer, hud, immun- og nervesystem ud fra de data, der er indberettet under denne gennemgang.
Swedish: De data som har lämnats in under denna granskning har inte gett anledning till några nya säkerhetsbetänkligheter när det gäller hjärt-kärlsjukdomar eller säkerhet avseende njurar, hud,
Danish: • Ud fra ovenstående vurderede udvalget, at der er en risiko ved kronisk brug af nimesulid til "symptomatisk behandling af smertefuld osteoartritis".
Swedish: • I ljuset av ovanstående ansåg kommittén att det finns risk för kronisk användning av nimesulid vid "symtombehandling av smärtsam osteoartrit" och drar slutsatsen att nytta/risk-förhållandet för nimesulidinnehållande läkemedel för systemiskt bruk inte längre är positivt för denna indikation.
Danish: Den harmoniserede dato for offentliggørelsen af brevet er 15 arbejdsdage efter Europa-Kommissionens afgørelse.
Swedish: Harmoniserat datum för sändning av brevet är 15 arbetsdagar efter Europeiska kommissionens beslut.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne skal informere fagfolkene inden for sundhedssektoren om resultaterne af denne gennemgang af nimesulid via et "Direct Healthcare Professional Communication" (DHPC) efter aftale med CHMP.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska underrätta hälso- och sjukvårdspersonal om resultatet av denna granskning av nimesulid genom ett informationsbrev till sjukvårdspersonal (DHPC) enligt godkännande från CHMP.
Danish: BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSERNE De kompetente nationale myndigheder, koordineret af referencemedlemsstaten, hvor dette er relevant, skal sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelserne:
Swedish: VILLKOR FÖR GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Nationella behöriga myndigheter ska, i förekommande fall under samordning av referensmedlemsstaten, se till att följande villkor uppfylls av innehavarna av godkännande för försäljning:
Danish: Bilag IV Betingelser for markedsføringstilladelserne
Swedish: Villkor för godkännande för försäljning
Danish: Fortegnelse over lægemidlernes navne, lægemiddelformer, styrker, indgivelsesvej og indehavere af markedsføringstilladelser i medlemsstaterne
Swedish: Bilaga I Förteckning över namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Danish: HU - Ungarn sanofi-aventis zrt.
Swedish: HU - Ungern sanofi-aventis zrt.
Danish: 50 MG/5ML Oral suspension Oral anvendelse
Swedish: 50 MG/5ML Oral suspension Oral användning
Danish: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova Italy
Swedish: Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 Genova
Danish: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Swedish: EL - Grekland PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Danish: HU - Ungarn Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Swedish: HU - Ungern Eurodrug Lab. BV Laan Copes van Cattenbruch 74.
Danish: LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Swedish: EL - Grekland LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Danish: Evropská 846/176a 160 00 Prague
Swedish: Evropská 846/176a 160 00 Prague Czech republic
Danish: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Swedish: EL - Grekland ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Danish: Kato Patissia 10445 Greece
Swedish: Kato Patissia 10445
Danish: CZ - Tjekkiet Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Swedish: CZ - Tjeckien Laboratori Guidotti S.p.A (Menarini Group).
Danish: EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Swedish: EL - Grekland EVAGGELOS KALOFOLIAS & SIA O.E.
Danish: A-2102 Bisamberg
Swedish: A-2102 Bisamberg Austria
Danish: Agia Varvara 12351 Greece
Swedish: Agia Varvara 12351
Danish: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Swedish: EL - Grekland INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Danish: N. Psychiko 15451 Greece
Swedish: N. Psychiko 15451
Danish: Pulver til oral suspension
Swedish: Pulver till oral suspension
Danish: FR - Frankrig THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Swedish: THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Danish: CY - Kypern CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Swedish: CY - Cypern CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Danish: FR - Frankrig CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03
Swedish: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Danish: AT - Østrig CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Swedish: CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Danish: 16035 Rapallo (GE)
Swedish: 16035 Rapallo (GE) Italy
Danish: RAFARM AEBE Korintou 12
Swedish: EL - Grekland RAFARM AEBE Korintou 12
Danish: BG - Bulgarien Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Swedish: Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Danish: BG - Bulgarien Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Swedish: Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Danish: BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Swedish: EL - Grekland BIOMEDICA-CHEMICA A.E. G. Lyra 25
Danish: BG - Bulgarien Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Swedish: Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Danish: LV - Letland Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Swedish: LV - Lettland Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Danish: CY - Kypern CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Swedish: CY - Cypern CODAL SYNTO LTD 33 Thekla Lysioti str.
Danish: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Swedish: EL - Grekland VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Danish: SK - Slovakiet Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Swedish: Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Danish: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Swedish: MT - Malta VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Danish: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Swedish: EL - Grekland BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Danish: CY - Kypern CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Swedish: CY - Cypern CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Danish: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Swedish: EL - Grekland ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Danish: NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Swedish: EL - Grekland NORMA HELLAS A.E. Menandrou 54
Danish: MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Swedish: EL - Grekland MEDARTE PHARMACEUTICLS ABEE Spyrou Vretou 10
Danish: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Swedish: EL - Grekland COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Danish: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Swedish: EL - Grekland PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Danish: FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Swedish: EL - Grekland FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. Fylis 137
Danish: VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Swedish: EL - Grekland VOCATE PHARMAKEFTIKI A.E. Gounari 150
Danish: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Swedish: EL - Grekland REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Danish: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Swedish: EL - Grekland PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Danish: CZ - Tjekkiet Medicom International, s.r.o.
Swedish: CZ - Tjeckien Medicom International, s.r.o.
Danish: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Swedish: EL - Grekland MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Danish: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Swedish: Palaio Faliro Attikis 17564
Danish: IT - Italien MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Swedish: IT - Italien MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Danish: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Swedish: EL - Grekland DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Danish: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Swedish: EL - Grekland BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Danish: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Swedish: EL - Grekland FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Danish: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Swedish: EL - Grekland REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Danish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Swedish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/dospåse
Danish: AT - Østrig CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Swedish: CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Danish: Kato Kifissia 14564 Greece
Swedish: Kato Kifissia 14564
Danish: 200 MG/SUPP Suppositorier
Swedish: 200 MG/SUPP Suppositorium Rektal användning
Danish: CZ - Tjekkiet Zentiva k.s.
Swedish: CZ - Tjeckien Zentiva k.s.
Danish: Kapsler
Swedish: Kapsel
Danish: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Swedish: EL - Grekland KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Danish: IT - Italien Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Swedish: IT - Italien Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Danish: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Swedish: EL - Grekland ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Danish: LV - Letland Zentiva k.s.
Swedish: LV - Lettland Zentiva k.s.
Danish: SI - Slovenien CSC Pharma d.o.o.
Swedish: CSC Pharma d.o.o.
Danish: FR - Frankrig EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Swedish: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Danish: Athens 14564 Greece
Swedish: Athens 14564
Danish: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Swedish: EL - Grekland MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Danish: Kamatero Attikis 13451 Greece
Swedish: Kamatero Attikis 13451
Danish: HU - Ungarn Lab. Guidotti S.p.A.
Swedish: HU - Ungern Lab. Guidotti S.p.A.
Danish: CY - Kypern MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Swedish: CY - Cypern MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Danish: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Swedish: EL - Grekland VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Danish: Jana Husa 1a
Swedish: Jana Husa 1a SI-1000 Ljubljana Slovenia
Danish: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Swedish: EL - Grekland BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Danish: LV - Letland Laboratori Guidotti S.p.A.
Swedish: LV - Lettland Laboratori Guidotti S.p.A.
Danish: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Swedish: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/dospåse
Danish: BG - Bulgarien CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Swedish: CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str., 1592 Sofia, Bulgaria
Danish: IT - Italien Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Swedish: IT - Italien Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari
Danish: BG - Bulgarien Inbiotech Ltd 5A Triaditza str.
Swedish: Inbiotech Ltd 5A Triaditza str. 1000 Sofia Bulgaria
Danish: IT - Italien Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27
Swedish: IT - Italien Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27 80145 Napoli
Danish: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Swedish: EL - Grekland MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Danish: IT - Italien Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75
Swedish: IT - Italien Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma
Danish: 100 MG/TAB Brusetabletter
Swedish: 100 MG/TABL Brustablett
Danish: IT - Italien Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Swedish: IT - Italien Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Danish: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Swedish: EL - Grekland FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Danish: PL - Polen Zentiva a.s. U Kabelovny 130
Swedish: PL - Polen Zentiva a.s.
Danish: FARMILIA E.E.
Swedish: EL - Grekland FARMILIA E.E.
Danish: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Swedish: EL - Grekland GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Danish: 20100 Milano
Swedish: 20100 Milano Italy
Danish: IT - Italien Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12
Swedish: IT - Italien Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124 Milano
Danish: EMEA nummer
Swedish: EU:s aktnummer
Danish: Det vides ikke, om dette er tilfældet hos mennesker.
Swedish: Uppgift saknas om huruvida detta sker hos människa.
Danish: Patienter med stærkt nedsat leverfunktion er ikke blevet undersøgt.
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion har inte undersökts.
Danish: (kun på æsken)
Swedish: (endast på kartong)
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvilken dosis Nimvastid du skal tage.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos Nimvastid du ska ta.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11/5/2009 Dato for seneste fornyelse: 16. januar 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11/5/2009 Datum för den senaste förnyelsen: 16 januari 2014
Danish: Synkes hele, må ikke knuses eller åbnes.
Swedish: Sväljs hela utan att krossas eller öppnas.
Danish: Tabletterne er runde og hvide.
Swedish: Tabletterna är runda och vita.
Danish: langsom hjerterytme og besvimelsesanfald kan ligeledes forekomme.
Swedish: Långsam hjärtrytm och svimning kan också förekomma.
Danish: • Behandlingen starter normalt med en lav dosis.
Swedish: - Behandlingen påbörjas vanligen med en låg dos.
Danish: Det aktive stof i Nimvastid er rivastigmin.
Swedish: Den aktiva substansen i Nimvastid är rivastigmin.
Danish: Vip tabletten ud i hånden.
Swedish: Tippa ut tabletten i din hand.
Danish: • Du skal tage medicinen hver dag for at få gavn af den.
Swedish: - För att medicinen ska göra nytta, ta den varje dag.
Danish: Hvis du har glemt at tage Nimvastid
Swedish: Om du har glömt att ta Nimvastid