FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los dos principios activos de Neparvis, sacubitril y valsartán, actúan de distintas formas.
Portuguese: As duas substâncias ativas do Neparvis, o sacubitril e o valsartan, atuam de formas distintas.
Spanish: Los efectos adversos graves de Neparvis en el estudio principal fueron similares a los de enalapril, que ya está autorizado para su uso en la insuficiencia cardiaca.
Portuguese: Os efeitos secundários graves do Neparvis no estudo principal foram similares aos do enalapril, já autorizado para utilização em casos de insuficiência cardíaca.
Spanish: Neparvis no debe tomarse con los medicamentos conocidos como inhibidores de la ECA (que se usan para tratar la insuficiencia cardiaca y la hipertensión arterial).
Portuguese: O Neparvis não deve ser tomado em associação com medicamentos conhecidos como inibidores da ECA (que são utilizados para tratar a insuficiência cardíaca e a hipertensão arterial).
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Neparvis la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Neparvis, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Neparvis se administra de una forma lo más segura posible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Neparvis.
Spanish: Neparvis es un medicamento para el corazón que contiene los principios activos sacubitril y valsartán.
Portuguese: O Neparvis é um medicamento para o coração que contém as substâncias ativas sacubitril e valsartan.
Spanish: Para obtener información práctica sobre el tratamiento con Neparvis, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Neparvis, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: En este estudio Neparvis se comparó con enalapril, otro medicamento que se utiliza para la insuficiencia cardiaca.
Portuguese: No estudo, o Neparvis foi comparado com o enalapril, outro medicamento utilizado na insuficiência cardíaca.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Neparvis en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Neparvis durante os estudos?
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Neparvis, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Neparvis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Neparvis (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son hiperpotasemia, hipotensión y un peor funcionamiento de los riñones.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Neparvis (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são níveis elevados de potássio no sangue, tensão arterial baixa e função renal diminuída.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Neparvis, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Neparvis, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: ¿Cómo actúa Neparvis?
Portuguese: Como funciona o Neparvis?
Spanish: Neparvis ha demostrado ser eficaz para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca en un estudio principal.
Portuguese: O Neparvis demonstrou, num estudo principal, ser eficaz no tratamento da insuficiência cardíaca.
Spanish: ¿Cómo se usa Neparvis?
Portuguese: Como se utiliza o Neparvis?
Spanish: Se administra el contenido de un tubo en cada oído infectado.
Portuguese: O conteúdo de um tubo é administrado em cada ouvido infetado.
Spanish: Otra información sobre Neptra
Portuguese: Outras informações sobre o Neptra
Spanish: Se necesita un único tratamiento, si bien el efecto completo puede tardar hasta 28 días en observarse.
Portuguese: É necessário um tratamento único, mas o efeito pleno só pode ser observado 28 dias mais tarde.
Spanish: Aunque en los estudios no se ha indicado riesgo de irritación cutánea, debe evitarse el contacto del producto con la piel.
Portuguese: Embora não tenha sido indicado qualquer potencial de irritação cutânea nos estudos, deve evitar-se o contacto com a pele.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Neptra son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Neptra são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: Deberán limpiarse y secarse los oídos antes del tratamiento.
Portuguese: O interior do ouvido deve ser limpo e seco antes do tratamento.
Spanish: Neptra recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 10/12/2019.
Portuguese: Em 10/12/2019, o Neptra recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Neptra en la UE?
Portuguese: Porque está o Neptra autorizado na UE?
Spanish: Neptra puede producir irritación ocular grave si entra en contacto con los ojos de manera accidental cuando el perro agita la cabeza durante o justo después de la administración.
Portuguese: O Neptra pode causar irritação ocular grave se chegar acidentalmente aos olhos quando o cão abana a cabeça durante ou imediatamente após a aplicação.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Neptra en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Neptra, consulte o sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Spanish: El medicamento se presenta en forma de gotas óticas y solo se podrá dispensar con receta médica.
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de gotas auriculares e só pode ser obtido mediante receita médica.
Spanish: El tercer principio activo, la mometasona, es un corticosteroide, un medicamento que reduce la inflamación y el dolor asociado a la infección.
Portuguese: A terceira substância ativa, a mometasona, é um corticosteroide, um medicamento que reduz a inflamação e a dor associadas à infeção.
Spanish: ¿Qué es Neptra y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Neptra e para que é utilizado?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Neptra?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Neptra?
Spanish: Por tanto, se recomienda que este medicamento sea administrado únicamente por veterinarios o bajo su estrecha supervisión y que se tomen medidas para reducir el riesgo (por ejemplo, usar gafas de seguridad durante la administración, masajear bien el conducto auditivo después de la administración para garantizar una distribución uniforme del producto o sujetar al perro después de la administración).
Portuguese: Recomenda-se, por conseguinte, que este medicamento seja aplicado apenas por veterinários ou sob a sua rigorosa supervisão e que sejam tomadas medidas para reduzir o risco (por exemplo, usar óculos de segurança durante o tratamento, massajar bem o canal auditivo depois da aplicação para assegurar uma distribuição uniforme do produto, prender o cão após a aplicação).
Spanish: El florfenicol es un antibiótico que actúa bloqueando la producción de proteínas, las cuales son componentes esenciales de la pared celular bacteriana.
Portuguese: O florfenicol é um antibiótico que atua bloqueando a produção de proteínas, que são componentes essenciais de paredes celulares bacterianas.
Spanish: Dos de los principios activos de Neptra, el florfenicol y la terbinafina, actúan contra posibles causas de infección.
Portuguese: Duas das substâncias ativas do Neptra, o florfenicol e a terbinafina, atuam contra possíveis causas de infeção.
Spanish: Esto demostró una mayor eficacia que el grupo de control de 27 perros al que se administró un placebo (un tratamiento ficticio) y registró una reducción del 49 %.
Portuguese: Isto foi mais eficaz do que o grupo de controlo de 27 cães, que receberam um placebo (tratamento simulado) e para os quais a redução foi de 49 %.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Neptra en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Neptra durante os estudos?
Spanish: En caso de exposición ocular accidental, hay que enjuagar los ojos con agua abundante durante 10 a 15 minutos.
Portuguese: Em caso de contacto acidental com os olhos, lavar cuidadosamente os olhos com água durante 10 a 15 minutos.
Spanish: Neptra es un medicamento veterinario que se utiliza para tratar a perros con infecciones de oído (otitis externas) transitorias o recurrentes provocadas por dos organismos: Staphylococcus pseudintermedius (una bacteria) y Malassezia pachydermatitis (una levadura).
Portuguese: O Nepal é um medicamento veterinário utilizado no tratamento de cães com infeções auriculares de curta duração ou recorrentes (otite externa) causadas por dois organismos: Staphylococcus pseudintermedius (uma bactéria) e Malassezia pachydermatitis (um fungo).
Spanish: Neptra puede ser nocivo tras la ingestión.
Portuguese: O Neptra pode ser prejudicial se engolido.
Spanish: En caso de contacto accidental con la piel, lávese bien la zona expuesta con agua.
Portuguese: Em caso de contacto com a pele, lavar cuidadosamente a pele exposta com água.
Spanish: En un estudio de campo realizado en EE. UU. en el que participaron perros que también padecían infecciones de oído debidas a ambos organismos, en 67 perros tratados con Neptra se observó una reducción de la puntuación clínica del 77 % al cabo de 30 días.
Portuguese: Num estudo de campo nos EUA em que participaram cães uma vez mais com infeções auriculares devido a ambos os organismos, 67 cães tratados com o Neptra apresentaram uma redução na pontuação clínica de 77 % após 30 dias.
Spanish: Información general sobre Neptra y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Resumo do Neptra e das razões porque está autorizado na UE
Spanish: Tampoco se utilizará en caso de perforación de la membrana del tímpano, en perros con demodicosis generalizada (infestación cutánea causada por un determinado tipo de ácaro) ni en caso de animales gestantes o reproductores.
Portuguese: É também contraindicado se o tímpano estiver perfurado, em cães com demodicose generalizada (infestação da pele causada por um tipo específico de ácaro) ou em animais gestantes ou reprodutores.
Spanish: Aquellos que se han notificado con mayor frecuencia (que pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 perros) son vocalización, sacudidas de cabeza, nistagmo (movimientos involuntarios de los ojos), vómitos, trastorno del oído interno que provoca pérdidas de equilibro, pérdida de apetito, hiperactividad y dolor e inflamación en el lugar de aplicación poco después de administrar el medicamento.
Portuguese: Os efeitos associados ao Neptra ocorrem muito raramente, sendo os mais frequentemente comunicados (que podem afetar 1 em cada 10 000 cães) gemidos, agitação da cabeça, nistagmo (movimentos oculares descontrolados), vómitos, perturbações do ouvido interior causadores de desequilíbrio, perda de apetite, hiperatividade e dor e inflamação no local da aplicação pouco tempo após a aplicação do medicamento.
Spanish: Neptra no debe administrarse a perros alérgicos a los principios activos, a otros corticosteroides o a cualquiera del resto de ingredientes.
Portuguese: O Neptra está contraindicado em cães alérgicos às substâncias ativas, a outros corticosteroides ou a qualquer outro componente do medicamento.
Spanish: La terbinafina elimina los hongos al bloquear la formación de ergosterol, un componente importante de las membranas celulares de los hongos.
Portuguese: A terbinafina mata os fungos ao bloquear a formação de ergosterol, uma parte importante das paredes das células fúngicas.
Spanish: Neptra contiene tres principios activos: el florfenicol, la terbinafina y la mometasona.
Portuguese: O Neptra contém três substâncias ativas: o florfenicol, a terbinafina e a mometasona.
Spanish: Para más información sobre el uso de Neptra, consulte el prospecto o contacte con su veterinario o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Neptra, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Spanish: Conviene evitar ingerir el producto o transferirlo accidentalmente por llevarse las manos a la boca.
Portuguese: Evitar engolir o produto ou o contacto acidental do produto com a boca.
Spanish: ¿Cómo actúa Neptra?
Portuguese: Como funciona o Neptra?
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del medicamento veterinario.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve consultar-se imediatamente um médico e mostrar‑lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Spanish: ¿Cómo se usa Neptra?
Portuguese: Como se utiliza o Neptra?
Spanish: Si se presentan síntomas, consulte con un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Portuguese: Se ocorrerem sintomas, procure aconselhamento médico e mostre o Folheto Informativo ou o rótulo ao médico.
Spanish: En un estudio de campo realizado en Europa en el que participaron perros con infecciones de oído mixtas provocadas por Staphylococcus pseudintermedius y Malassezia pachydermatitis, los signos de infección se redujeron en un 71 % al cabo de 28 días en 43 perros tratados con Neptra, lo que indica una eficacia similar a la del grupo de comparación de 45 perros tratados con otro medicamento veterinario autorizado para las otitis y que experimentaron una reducción del 74 %.
Portuguese: Num estudo de campo na Europa que incluiu cães com infeções auriculares com Staphylococcus pseudintermedius e Malassezia pachydermatitis 43 cães tratados com o Neptra registaram uma redução dos sinais de infeção de 71 % após 28 dias, o que foi tão eficaz como o grupo comparador de
Spanish: (Se hace referencia al pictograma de un perro en la sección 1).
Portuguese: (É feita referência ao pictograma de um cão na secção 1).
Spanish: Tratamiento único.
Portuguese: Tratamento único.
Spanish: Puede ser nocivo tras la ingestión.
Portuguese: Pode ser nocivo após ingestão.
Spanish: Agitar bien durante 5 segundos antes de usar.
Portuguese: Agitar bem antes de usar durante 5 segundos.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 10/12/2019.
Portuguese: Data da primeira autorização:10/12/2019.
Spanish: La respuesta clínica máxima puede no ser visible hasta 28 días después de la administración.
Portuguese: A resposta clínica máxima poderá não ser observada até 28 dias após a administração.
Spanish: 1 dosis (1 ml) contiene:
Portuguese: Cada dose (1 ml) contém:
Spanish: Debe evitarse tratamiento adicional con corticosteroides.
Portuguese: Devem ser evitados tratamentos adicionais com corticosteroides.
Spanish: No se han realizado estudios para determinar el efecto en la fertilidad de los perros.
Portuguese: Não foram efetuados estudos para determinar o efeito na fertilidade em cães.
Spanish: EU/2/19/246/001 (2 tubos) EU/2/19/246/002 (10 tubos) EU/2/19/246/003 (20 tubos)
Portuguese: EU/2/19/246/001 (2 bisnagas) EU/2/19/246/002 (10 bisnagas) EU/2/19/246/003 (20 bisnagas)
Spanish: La absorción sistémica de las tres sustancias activas se determinó tras una única administración conjunta en un conducto auditivo de perros beagle sanos.
Portuguese: A absorção sistémica das três substâncias ativas foi determinada após uma única coadministração num só canal auditivo de cães beagle saudáveis.
Spanish: Si se produce hipersensibilidad a alguno de los componentes, el oído debe lavarse minuciosamente.
Portuguese: Caso ocorra hipersensibilidade a qualquer um dos componentes, o ouvido deve ser bem lavado.
Spanish: El medicamento veterinario puede producir irritación ocular grave.
Portuguese: O medicamento veterinário tem um potencial de irritação ocular significativo.
Spanish: Siempre que sea posible, el uso del medicamento veterinario debe basarse en la identificación de los organismos infecciosos y pruebas de sensibilidad.
Portuguese: Sempre que possível, a administração do medicamento veterinário deve basear-se na identificação dos organismos infetantes e em testes de sensibilidade.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 18 meses
Spanish: Debe re-evaluarse al perro si se observan pérdidas auditivas o signos de disfunción vestibular durante el tratamiento.
Portuguese: O cão deve ser reavaliado se durante o tratamento forem observados perda de audição ou sinais de disfunção vestibular.
Spanish: La dosis recomendada es de un envase unidosis (es decir, 1 ml de solución) por oído infectado.
Portuguese: A dose recomendada é de 1 recipiente unidose (ou seja, 1 ml de solução) por ouvido infetado.
Spanish: En casos de otitis parasitaria, debe realizarse un tratamiento acaricida adecuado.
Portuguese: Em casos de otite parasitária, deve ser implementado um tratamento acaricida apropriado.
Spanish: No usar en perros con demodicosis generalizada.
Portuguese: Não administrar a cães com demodicose generalizada.
Spanish: El furoato de mometasona es un corticosteroide de gran potencia.
Portuguese: O furoato de mometasona é um corticosteroide de elevada potência.
Spanish: La otitis bacteriana y fúngica suele ser secundaria a otras afecciones.
Portuguese: A otite bacteriana e fúngica é, frequentemente, secundária a outras patologias.
Spanish: Se recomienda no repetir la limpieza del oído hasta 28 días después de la administración del producto.
Portuguese: Recomenda-se não repetir a limpeza dos ouvidos até 28 dias após a administração do medicamento veterinário.
Spanish: Sujetar la cabeza del perro para evitar que se mueva, durante dos minutos.
Portuguese: Segurar a cabeça do cão durante 2 minutos para evitar que este a abane.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas, a otros corticosteroides o a alguno de los excipientes.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade às substâncias ativas, a outros corticosteroides ou a algum dos excipientes.
Spanish: La actividad in vitro del florfenicol contra Pseudomonas spp.
Portuguese: A atividade in vitro do florfenicol contra Pseudomonas spp.
Spanish: Al igual que otros corticosteroides, tiene propiedades antinflamatorias y antipruriginosas.
Portuguese: Como outros corticosteroides, tem propriedades anti-inflamatórias e antipruriginosas.
Spanish: El grado de absorción transcutánea de los medicamentos de uso tópico lo determinan muchos factores, incluida la integridad de la barrera epidérmica.
Portuguese: A extensão da absorção transcutânea de medicações tópicas é determinada por muitos fatores, incluindo a integridade da barreira epidérmica.
Spanish: Masajear suavemente la base del oído durante 30 segundos para permitir la distribución de la solución.
Portuguese: Massajar suavemente a base do ouvido durante 30 segundos para permitir a distribuição da solução.
Spanish: Carbonato de propileno Propilenglicol Etanol (96 %) Macrogol 8000
Portuguese: Carbonato de propileno Propilenoglicol Etanol (96 por cento) Macrogol 8000
Spanish: En general, la administración ótica de hasta cinco veces la dosis recomendada en intervalos de dos veces por semana durante un total de tres tratamientos fue bien tolerada.
Portuguese: A administração auricular de até cinco vezes a dose recomendada com intervalos quinzenais perfazendo um total de três tratamentos foi, em geral, bem tolerada.
Spanish: La inflamación puede aumentar la absorción transcutánea de los medicamentos veterinarios a través de la piel adyacente a la abertura externa del conducto auditivo.
Portuguese: A inflamação pode aumentar a absorção transcutânea de medicamentos veterinários através da pele adjacente à abertura externa do canal auditivo.
Spanish: Introducir la boquilla aplicadora en el conducto auditivo externo afectado y apretar para introducir todo el contenido en el oído.
Portuguese: Inserir o aplicador no canal auditivo externo afetado e espremer todo o conteúdo no ouvido.
Spanish: Para evitar este riesgo para el propietario del animal, se recomienda que este medicamento sea administrado bajo control o supervisión del veterinario.
Portuguese: Para evitar este risco para os donos dos animais, recomenda-se que o medicamento veterinário seja administrado apenas pelo médico veterinário ou sob seu controlo direto.
Spanish: En caso de exposición ocular accidental, enjuagar los ojos con agua abundante durante 10 a 15 minutos.
Portuguese: Em caso de exposição ocular acidental, lavar os olhos imediata e abundantemente com água durante 10 a 15 minutos.
Spanish: Aunque los estudios experimentales no han indicado riesgo de irritación cutánea, debe evitarse el contacto del producto con la piel.
Portuguese: Embora, em estudos experimentais não tenha sido indicado qualquer potencial para irritação cutânea, o contacto do medicamento veterinário com a pele deve ser evitado.
Spanish: El medicamento veterinario es una asociación en dosis fijas de tres sustancias activas (corticosteroide, antifúngico y antibiótico).
Portuguese: O medicamento veterinário é uma associação fixa de três substâncias ativas (corticosteroide, antifúngico e antibiótico).
Spanish: La seguridad del medicamento veterinario no se ha establecido en perros de menos de 3 meses de edad.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada em cães com menos de 3 meses de idade.
Spanish: Líquido ligeramente viscoso, transparente, de incoloro a amarillo.
Portuguese: Líquido transparente, incolor a amarelo, ligeiramente viscoso.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otológicos/Corticosteroides y antinfecciosos en combinación.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Otológicos/corticosteroides e anti-infeciosos em combinação.
Spanish: En animales con antecedentes de otitis externa recurrente, deben abordarse las causas subyacentes de la afección, como alergia o conformación anatómica del oído, a fin de evitar un tratamiento ineficaz con un medicamento veterinario.
Portuguese: Em animais com antecedentes de otite externa recorrente, as causas subjacentes da patologia, tais como alergia ou estrutura anatómica do ouvido, devem ser diagnosticadas e tratadas de modo a evitar um tratamento ineficaz com o medicamento veterinário.
Spanish: Los genes de resistencia al florfenicol detectados en estafilococos incluyen cfr y fexA.
Portuguese: Os genes de resistência ao florfenicol detetados em estafilococos incluem o cfr e fexA.
Spanish: Después de la administración, se puede observar humedad en los oídos o una secreción transparente que no están relacionadas con la patología de la enfermedad.
Portuguese: Após a administração, pode ser observado um corrimento límpido ou humidade nos ouvidos, o que não está relacionado com a patologia da doença.
Spanish: es baja (CMI90 > 128 µg/ml).
Portuguese: é baixa (CIM90 foi >128 μg/ml).
Spanish: Después de la aplicación, masajear suavemente la base del oído durante 30 segundos para permitir la distribución de la solución.
Portuguese: Após a administração, massajar suavemente a base do ouvido durante 30 segundos para permitir a distribuição da solução.
Spanish: No usar en animales reproductores.
Portuguese: Não administrar em animais reprodutores.
Spanish: Después de tres administraciones semanales de hasta 5 veces la posología recomendada, el medicamento veterinario ocasionó eritema leve en uno o ambos oídos, recuperándose en un período de 48 horas.
Portuguese: Após 3 administrações semanais de até 5 vezes a posologia recomendada, o medicamento veterinário testado induziu um ligeiro eritema num ou em ambos os ouvidos, que regressou ao normal no prazo de 48 horas.
Spanish: 2 tubos 10 tubos 20 tubos
Portuguese: 2 bisnagas 10 bisnagas 20 bisnagas
Spanish: No usar durante la gestación y la lactancia.
Portuguese: Não administrar durante a gestação e a lactação.