FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Strimvelis előállítása előtt a kezelőorvos vizsgálatokat fog végezni, hogy kizárja Önnél (vagy gyermekénél) bizonyos fertőző betegségek fennállását.
Icelandic: Áður en Strimvelis er búið til gerir læknirinn próf til þess að ganga úr skugga um hvort þú (eða barnið) sért með ákveðnar sýkingar (sjá kafla 2).
Hungarian: • gyulladt, viszkető bőr (atópiás dermatitisz, ekcéma),
Icelandic: • bólga í húð með kláða (ofnæmishúðbólga, exem)
Hungarian: A túlélési ráta a pivotális vizsgálatban résztvevő 12 betegnél, valamint az integrált analízisbe bevont 18 betegnél is 100%-os volt, kb.
Icelandic: 100% lifun kom í ljós hjá öllum 12 sjúklingunum sem fengu meðferð í lykilrannsókninni og einnig hjá 18 sjúklingum í samþættu greiningunni þar sem miðgildistími eftirfylgni var u.þ.b. 7 ár.
Hungarian: A Strimvelis nem alkalmazható, ha Ön terhes.
Icelandic: Þú átt ekki að fá Strimvelis ef þú ert með barn á brjósti.
Hungarian: A Strimvelis kizárólag autológ felhasználásra szolgál.
Icelandic: Strimvelis er eingöngu ætlað til samgena notkunar.
Hungarian: Hét beteg (58%) hagyta abba az IVIG alkalmazását a génterápiát követő 0-3 éves utánkövetési időszak során.
Icelandic: Allir 12 sjúklingarnir sem fengu meðferð í lykilrannsókninni fengu IVIG meðferð þegar skimun var gerð og 7 (58%) höfðu hætt notkun IVIG við 0-3 ára eftirfylgni eftir genameðferð.
Hungarian: • ha a gyógyszer szennyeződött az előállítása során,
Icelandic: ef lyfið hefur mengast þegar það var búið til
Hungarian: Autoimmun thyreoiditis
Icelandic: Sjálfsnæmisskjaldkirtilsbólga
Hungarian: A vérképzésben szerepet nem játszó szervekben is kimutatták a humán sejtek és vektor szekvenciák alacsony szintjét, amely összhangban volt a transzdukált humán sejteket tartalmazó vér jelenlétével.
Icelandic: Einnig var sýnt fram á lítið magn af mannafrumum og genaferjuröðum í líffærum sem ekki eru blóðmyndandi sem er í samræmi við blóð sem inniheldur ferjaðar frumur úr mönnum.
Hungarian: A Strimvelis alkalmazását követő sikeres T-sejt termelést feltehetően befolyásolja a maradék thymus-funkció, amely idősebb gyermekeknél alacsonyabb szintű lehet.
Icelandic: Einnig er líklegt að T frumur sem hafa myndast eftir Strimvelis verði fyrir áhrifum hóstakirtils þegar einhver starfsemi kirtilsins er enn til staðar en hún getur verið skert hjá eldri börnum.
Hungarian: A genetikailag módosított sejtek százalékos arányának középértéke a perifériás vérben egy évvel a kezelést követően a CD19+ sejtek esetében 28% (tartomány: 6%-92%), a CD3+ sejtek esetében 73%
Icelandic: Miðgildi hlutfalls erfðabreyttra frumna í útæðablóði annars vegar einu ári eftir meðferð og hins vegar þremur árum eftir meðferð er 28% (á bilinu 6%-92%) og 30% (á bilinu 8%-101%) fyrir CD19+frumur og 73% (á bilinu 20%-100%) og 67% (á bilinu 39%-82%) fyrir CD3+ frumur.
Hungarian: Strimvelis 1-10 millió sejt/ml diszperzió infúzióhoz
Icelandic: Strimvelis 1-10 milljón frumur/ml innrennslislyf, ördreifa
Hungarian: A Strimvelis-t óvatosan kell alkalmazni aminoglikozidokra, illetve szarvasmarha szérum albuminra túlérzékeny betegeknél.
Icelandic: Strimvelis á að nota með varúð hjá sjúklingum með ofnæmi fyrir amínógýkósíðum og albúmíni frá nautgripasermi.
Hungarian: Nátrium-klorid.
Icelandic: Natríumklóríð
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt a gyógyszert nem szabad keverni más gyógyszerekkel.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf, því rannsóknir á samrýmanleika hafa ekki verið gerðar.
Hungarian: A Strimvelis beadása.
Icelandic: Strimvelis er gefið…
Hungarian: A súlyos mellékhatások közé tartoznak az autoimmun betegségek (pl. autoimmun hemolitikus anaemia, autoimmun aplastikus anaemia, autoimmun hepatitis, autoimmun thrombocytopenia és Guillan-Barré szindróma).
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir fela í sér sjálfsnæmi (t.d. sjálfsnæmisrauðalosblóðleysi, sjálfsnæmisvanmyndunarblóðleysi, sjálfsnæmislifrarbólga, sjálfsnæmisblóðflagnafæð og GuillainBarré heilkenni).
Hungarian: Azonban, Wiskott Aldrich szindrómában, X-SCID-ben és krónikus granulómatózus betegségben végzett összehasonlító génterápiás vizsgálatokban megfigyelték a vektor olyan kromoszóma régiókba történő inzercióit, amelyeket korábban összefüggésbe hoztak leukémiával.
Icelandic: Hins vegar hefur verið staðfest að innsetning genaferju á litningasvæði hafi áður tengst hvítblæði í sambærilegum rannsóknum á genameðferð við Wiskott Aldrich heilkenni, X-SCID og ættgengu hnúðageri (chronic granulomatous disease).
Hungarian: Ez a gyógyszer 0,15 mmol nátriumot tartalmaz milliliterenként, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
Icelandic: Lyfið inniheldur 0,15 mmól natríum í ml sem þarf að haf í huga hjá sjúklingum á saltsnauðu fæði.
Hungarian: A végső klinikai vizsgálati eredmény azután kerül benyújtásra, miután az ötvenedik betegnél megtörtént a
Icelandic: Endanlega skýrslu klínískrar rannsóknar á að leggja fram eftir að 50. sjúklingurinn hefur farið í 15 ára eftirfylgniheimsókn, í 4. ársfjórðungi 2037.
Hungarian: A Strimvelis-t csak speciális transzplantációs központokban, és az ADA-SCID betegek kezelésében és gondozásában, valamint az autológ CD34+ ex vivo génterápiás készítmények alkalmazásában jártas orvos fogja alkalmazni.
Icelandic: Strimvelis verður gefið á sérhæfðri móttöku fyrir líffæraígræðslu af lækni með reynslu í meðferð og umsjón sjúklinga með ADA-SCID og í notkun samgena CD34+-genalyfja ex vivo.
Hungarian: T-sejt funkció: a pivotális vizsgálatban kezelt betegeknél 1 évvel a génterápia után T-sejt proliferációt igazoltak anti-CD3 antitestekkel (62 629 cpm-es középérték, tartomány: 4531-252 173), illetve fitohemaglutininnal végzett stimulációra (140 642 cpm-es középérték, tartomány:
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð í lykilrannsóknunum var sýnt fram á T frumufjölgun sem svörun við örvun með and-CD3 mótefni (miðgildi 62.629 cpm, á bilinu 4.531 til 252.173) og phytohemaglutinin (miðgildi 140.642 cpm, á bilinu 11.119 til 505.607) einu ári eftir genameðferð og svörunin var viðvarandi allt þriðja árið.
Hungarian: Ez a gyógyszer genetikailag módosított sejteket tartalmaz.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur erfðabreyttar frumur.
Hungarian: A zsákokat a külső tartályban kell tárolni mindaddig, amíg nem kerülnek felhasználásra.
Icelandic: Pokarnir verða að vera í ílátinu fram að notkun.
Hungarian: Emelkedett májenzim értékeka, antinuclearis antitest (ANA) pozitivitás
Icelandic: Aukning lifrarensímaa, jákvæð próf fyrir kjarnamótefnum (ANAtítri)
Hungarian: Kezelés előtti kondicionálás
Icelandic: Undirbúningur fyrir meðferð
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során egy betegnél a kezelés sikertelenségét figyelték meg 2 millió CD34+ sejt/kg-nál alacsonyabb érték esetében.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum varð meðferðarbrestur hjá sjúklingi sem fékk meðferð með <2 milljón CD34+frumur/kg.
Hungarian: Nem végeztek reproduktív és fejlődési toxicitási vizsgálatokat.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkun á æxlun og þroska hafa ekki verið gerðar.
Hungarian: Be kell tartani a helyi biológiai biztonságossági előírásokat (lásd 4.2 pont).
Icelandic: Fylgja verður viðeigandi staðbundnum leiðbeiningum um líföryggi (sjá kafla 4.2).
Hungarian: - Ha Önnél (vagy gyermekénél) bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Icelandic: - Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir hjá þér (eða barninu).
Hungarian: A Strimvelis-t nem vizsgálták májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Icelandic: Strimvelis hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum skerta lifrarstarfsemi.
Hungarian: A *-gal jelzett mellékhatások esetlegesen a buszulfánnal állhatnak kapcsolatban.
Icelandic: * geta verið tengdar busulfan.
Hungarian: Hosszú időtartamú
Icelandic: Langtímaeftirfylgni
Hungarian: A 8-as számú beteg kikerült a vizsgálatból a 3. éves vizsgálat előtt,
Icelandic: Sjúklingur 8 hætti í rannsókninni áður en að þriggja ára eftirliti kom og því voru engar upplýsingar um T-eitilfrumur og dAXP.
Hungarian: 1. táblázat: Az ITT (Intent To Treat - kezelési szándék szerinti) populáció pivotális vizsgálatban kezelt betegek eredményei 3 évvel a kezelést követően*
Icelandic: Tafla 1. Niðurstöður eftir 3 ár hjá sjúklingum sem til stóð að fengju meðferð í lykilrannsókninni*
Hungarian: Az infúziós zsákok száma:
Icelandic: Poki nr.:
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A Strimvelis kizárólag autológ alkalmazásra szolgál és sohasem adható más betegnek, csak az eredeti CD34+ sejtdonornak.
Icelandic: Strimvelis er eingöngu ætlað til samgena notkunar og á aldrei að gefa öðrum en upprunalegum CD34+ frumugjafa.
Hungarian: A Strimvelis kezelés előtt és alatt
Icelandic: Fyrir meðferð með Strimvelis og meðan á henni stendur
Hungarian: A Strimvelis nátriumot tartalmaz
Icelandic: Strimvelis inniheldur natríum
Hungarian: Szükséges olyan CD34+ őssejt tartalék, amely legalább 1 millió CD34+ sejt/kg mennyiséget biztosít.
Icelandic: Varaforði CD34+ stofnfrumna með minnst 1 milljón CD34+ frumna fyrir hvert kg er nauðsynlegur.
Hungarian: Ha klinikailag releváns minőségi problémákat észlelnek a Strimvelis beadása után (pl. specifikáción kívül eső eredményeket), értesítik a kezelőorvost.
Icelandic: Ef gæðavandamál koma upp sem skipta máli klínískt t.d. ef niðurstöður standast ekki gæðalýsingar að loknu innrennsli með Strimvelis er lækninum sem sér um meðferðina gert viðvart.
Hungarian: • pozitív vérvizsgálati eredmények antinukleáris antitestre.
Icelandic: • niðurstöður blóðprófa (jákvæð fyrir kjarnamótefnum)
Hungarian: A Strimvelis kezelést követően javult a T-limfocita (CD3+) és NK (CD56+) sejtszám.
Icelandic: T-eitilfrumna- (CD3+) og NK (CD56+) frumutalning jókst í kjölfar meðferðar með Strimvelis.
Hungarian: Csökkenteni a valószínűségét annak, hogy Önnél nemkívánt reakciók lépjenek fel az infúzió miatt
Icelandic: Hugsanlega er andhistamín gefið til þess að minnka líkur á að þú fáir viðbrögð við innrennslinu
Hungarian: A készítmény CD34+ sejt/kg illetve a teljes sejtszám tartalmi mennyiségére vonatkozó információk az egyes tételek címkéjén kerülnek feltüntetésre.
Icelandic: Magnupplýsingar fyrir CD34+ frumur/kg og heildarfrumumagn í framleiðslunni kemur fram á merkingu fyrir hverja lotu.
Hungarian: Atopiás dermatitis, eczema
Icelandic: Ofnæmishúðbólga, exem
Hungarian: Nem észleltek káros hatást a túlélésre, a hematológiai paraméterekre, illetve a fő szervek hisztopatológiájára, leszámítva a testtömeg csökkenést és a here-, valamint petefészek-atrophiát, amely összhangban volt a buszulfán alkalmazásával.
Icelandic: Engar aukaverkanir koma fram varðandi lifun, blóðgildi, vefjameinafræði meiri hluta líffæra ef frá er talið þyngdartap og rýrnun eistna og eggjastokka sem samrýmist gjöf busulfans.
Hungarian: A betegeknél autoimmunitás alakulhat ki.
Icelandic: Sjálfsnæmi getur komið fram.
Hungarian: Az infúzió beadása előtt ellenőrizni kell, hogy a beteg személyazonossága megfelel-e a Strimvelis infúziós zsák(ok)on és/vagy tartályon feltüntetett alapvető egyedi betegazonosító adatoknak.
Icelandic: Fyrir innrennsli verður að staðfesta að auðkenni sjúklings samsvari ótvíræðum upplýsingum um sjúkling á Strimvelis innrennslispokanum/pokunum og/eða ílátinu.
Hungarian: Mivel ezt a gyógyszert képzett orvos fogja beadni
Icelandic: Þar sem lyfið er gefið af lækni ber hann ábyrgð á að rétt sé staðið að förgun.
Hungarian: Karcinogenitási vizsgálatokat nem végeztek, mert nem állt rendelkezésre megfelelő állatmodell a
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar þar sem ekkert dýralíkan við hæfi var aðgengilegt til að meta hugsanlega æxlismyndun
Hungarian: • orrfolyás vagy orrdugulás (allergiás rinitisz),
Icelandic: • nefrennsli eða nefstífla (ofnæmisnefslímubólga)
Hungarian: ≤15 nemzetközi egység/ml számszerűsíthető határértékű nukleinsav-vizsgálattal nem igazolható aktív fertőzés.
Icelandic: C svo framarlega sem sýnt hafi verið fram á að sýking sé ekki til staðar með kjarnsýruprófi með lágmarksmagni ≤15 alþjóðlegar einingar/ml.
Hungarian: Autológ, CD34+-gyel dúsított sejtfrakció, amely humán ADA cDNS-szekvenciát kódoló retrovirális vektorral transzdukált CD34+ sejteket tartalmaz, 1-10 millió CD34+ sejt/ml koncentrációban.
Icelandic: Samgena CD34+ -bætt frumubrot sem inniheldur CD34+ frumur fluttar með retróveiru genaferju sem kóða fyrir manna ADA cDNA röð þar sem þéttnin er 1-10 milljón CD34+ frumur/ml.
Hungarian: * Kizárva egy beteg (≥3 hónapos) PEG-ADA kezelés vagy hemopoetikus őssejt transzplantáció után gyűjtött adatait.
Icelandic: *Upplýsingar frá einum sjúklingi fengnar meðan á PEG-ADA inngripi stóð (>3 mánaða meðferð) eða blóðmyndandi stofnfrumuígræðslu eru ekki taldar með
Hungarian: • tartalékadagot, legalább 3 héttel a kezelés előtt.
Icelandic: • varasýni, minnst 3 vikum áður.
Hungarian: A Strimvelis nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla Strimvelis hefur engin eða óveruleg langtímaáhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Hungarian: 2. táblázat: A súlyos fertőzések rátája személy-évenkénti expozícióra vonatkoztatva, éves lebontásban (pivotális vizsgálati populáció)*
Icelandic: Tafla 2 Tíðni alvarlegra sýkinga á einstaklingsár útsetningar (hjá þátttakendum í lykilrannsókninni)* Fyrir meðferð
Hungarian: Tartalék őssejt adag levétele Tartalékként tárolják (lásd fent)
Icelandic: Varasýni stofnfrumna sem hefur verið safnað til þess að geyma og nota til vara (sjá hér að ofan)
Hungarian: A Strimvelis alkalmazása nem javallt szoptatás alatt.
Icelandic: Strimvelis á ekki að nota á meðgöngu.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Strimvelis 1-10 millió sejt/ml diszperzió infúzióhoz Intravénás alkalmazásra
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR) Strimvelis 1-10 milljón frumur/ml innrennslislyf, ördreifa.
Hungarian: többségében 4 mg/kg összdózissal intravénásan, a CD34+ infúziót megelőzően 2 egymást követő napon át.
Icelandic: Allir sjúklingarnir fengu undirbúningsmeðferð með busulfani fyrir genameðferð, þar sem flestir fengu heildarskammt sem var 4 mg/kg í bláæð 2 daga í röð fyrir CD34+ innrennsli.
Hungarian: A betegeket regisztrálni kell egy kezelés utáni adatbázisban és gondoskodni kell hosszútávú nyomonkövetésükről.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að sjúklingurinn verði bókaður í eftirmeðferðarskrá fyrir langtímaeftirfylgni.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Hungarian: A Stronghold adagolását az alábbi táblázat szerint kell végezni:
Icelandic: Notið Stronghold samkvæmt eftirfarandi töflu:
Hungarian: A termékkel való kezelés során tilos dohányozni, enni és inni.
Icelandic: Hvorki má reykja, borða né drekka meðan lyfið er meðhöndlað.
Hungarian: Szelamektin 15 mg
Icelandic: selamectin 15 mg
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 25/11/1999. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 01/10/2009.
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:.1. október 2009.
Hungarian: A szelamektin hosszantartó perzisztenciája és a lassú kiválasztódása a plazmából megmutatkozik a terminális kiürülési felezési idő értékekben is, amely macskában 8, kutyában 11 nap.
Icelandic: Þessi stöðugleiki og hæga brotthvarf úr blóðvökvanum endurspeglast í helmingunartíma brotthvarfs sem er 8 dagar í köttum og 11 dagar í hundum.
Hungarian: • Szőrtetvesség (Felicola subrostratus) kezelése.
Icelandic: ● Meðhöndlun sýkinga af völdum bitlúsa (Felicola subrostratus)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ CÍMKE, 15 mg (3 és 15 pipetta)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKING Á ÖSKJU 15 mg (3 og 15 pípettur)
Hungarian: Rózsaszín 15
Icelandic: Rauður Grænn
Hungarian: Más betegségben szenvedő vagy legyengült és lesoványodott (az életkor és méret figyelembevételével) macskának nem adható.
Icelandic: Notið ekki til að gefa köttum sem eru með annan sjúkdóm samhliða eða eru veikburða og of léttir (miðað við stærð og aldur).
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Macska és kutya:
Icelandic: 4.2 Ábendingar fyrir tilgreindar dýrategundir Kettir og hundar:
Hungarian: Nem alkalmazható 6 hetes kor alatti állaton.
Icelandic: Notið ekki til að gefa dýrum yngri en 6 vikna.
Hungarian: D. immitis-re A fülrühösség (Otodectes cynotis) kezelése.
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum eyrnamaura (Otodectes Cynotis).
Hungarian: Butilhidroxitoluol A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen 0,08% Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Rácsepegtető oldat.
Icelandic: Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Hungarian: 0,08% butilhidroxitoluol
Icelandic: Bútýlhýdroxýtólúen 0,08%
Hungarian: szelamektin 45 mg szelamektin 60 mg
Icelandic: selamectin 45 mg selamectin 60 mg
Hungarian: • Szőrtetvesség (Trichodectes canis) kezelése.
Icelandic: ● Meðhöndlun sýkinga af völdum bitlúsa (Trichodectes canis)
Hungarian: Vegyük ki a Stronghold pipettát a védőcsomagolásból.
Icelandic: Fjarlægið Stronghold pípettuna úr umbúðunum
Hungarian: A Stronghold három db (valamennyi pipettaméret), hat db (valamennyi pipettaméret, kivéve a 15 mg szelamektint tartalmazót), vagy tizenöt db pipettát (csak a 15 mg szelamektint tartalmazó méret) tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Icelandic: Stronghold er fáanlegt í pakkningum sem innihalda þrjár pípettur (allar pípettustærðir), sex pípettur (allar pípettustærðir nema 15 mg selamectin) og fimmtán pípettur (eingöngu 15 mg selamectin pípettustærðin).
Hungarian: Szőrtetvesség (Felicola subrostratus) kezelése.
Icelandic: Meðhöndlun sýkinga af völdum bitlúsa (Felicola subrostratus)
Hungarian: A bolhák életciklusa ezzelmegszakad, és így megelőzhető a bolhásság.
Icelandic: Þetta brýtur lífshringrás flóa og kemur í veg fyrir flóasmit.
Hungarian: • Kifejlett kampósférgek (Ancylostoma tubaeforme) okozta bélférgesség kezelése.
Icelandic: ● Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska krókorma í meltingarvegi (Ancylostoma tubaeforme).
Hungarian: FÓLIA CÍMKE 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240mg, 360 mg
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKING Á ÁLÞYNNU 15 mg, 30 mg, 45 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg
Hungarian: A Strongholdot a kifejlett szívférgekkel fertőzött állatokon is biztonságosan lehet alkalmazni, jóllehet, a helyes állatorvosi gyakorlatnak megfelelően a Strongholddal való kezelés megkezdése előtt, minden olyan 6 hónapos vagy ennél idősebb állatot ajánlott kifejlett szívférgek jelenlétére megvizsgálni, amelyek olyan területen élnek ahol a vektor előfordul.
Icelandic: Stronghold má gefa dýrum sem eru smituð af fullþroska hjartaormum, en hins vegar er mælt með að öll dýr sem eru 6 mánaða eða eldri sem eru í löndum þar sem smitberar eru til staðar, séu prófuð fyrir smiti af fullþroska hjartaormum áður en að meðferð hefst með Stronghold.
Hungarian: Az ajánlott adag 3-szorosával kezelt tenyészmacskákon és kutyákon, vemhes és almot nevelő, szoptató állatokat is ideértve, valamint az ivermektinre érzékeny Collie fajtájú állatokon a javasolt adag 5-szörösének alkalmazása után sem lehetett nemkívánatos hatásokat észlelni.
Icelandic: Dýralyfið var einnig gefið köttum og hundum sem notuð eru til undaneldis, þar á meðal kettlinga-/hvolpafullum dýrum og mjólkandi kvendýrum, í þreföldum ráðlögðum skammti og í Collie hundum sem þola illa ivermectin, í fimmföldum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
Hungarian: Nagyon ritkán, mint egyéb makrociklusos lakton esetében, az állatgyógyászati készítmény használata után reverzibilis idegrendszeri tünetek figyelhetők meg, beleértve a görcsöket is, mind a kutyáknál, mind a macskáknál.
Icelandic: Eins og eftir notkun annarra stórhringlaga laktóna hafa örsjaldan komið fram afturkræf einkenni frá taugakerfi, þar á meðal flog, eftir notkun dýralyfsins hjá bæði hundum og köttum.
Hungarian: a lapockák között.
Icelandic: Til blettunar.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
Hungarian: szelamektin 30 mg szelamektin 60 mg szelamektin 120 mg szelamektin 240 mg szelamektin 360 mg
Icelandic: selamectin 30 mg selamectin 60 mg selamectin 120 mg selamectin 240 mg selamectin 360 mg
Hungarian: 2,5 kg-nál kisebb tömegű macska és kutya (Stronghold 15 mg spot-on oldat ≤ 2,5 kg-os macskák és kutyák számára)
Icelandic: Kettir og hundar sem vega 2,5 kg eða minna (Stronghold 15 mg blettunarlausn fyrir hunda og ketti ≤2,5 kg)
Hungarian: Pipettakupa k színe
Icelandic: Bleikur Fjólublár Brúnn
Hungarian: Csöppentsük a Stronghold pipettát közvetlenül a bőrre.
Icelandic: Beinið Stronghold pípettunni beint á húðina án þess að nudda.
Hungarian: Stronghold 45 mg macskáknak
Icelandic: Stronghold 45 mg fyrir ketti
Hungarian: Kifejlett szívférgekkel fertőzött macskáknak és kutyáknak adott 3-szoros dózist követően nemkívánatos hatásokat nem lehetett megfigyelni.
Icelandic: Dýralyfið var gefið köttum og hundum sem voru smituð af fullorðnum hjartaormum í þreföldum ráðlögðum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
Hungarian: A Strongholdot több mint 100 féle fajtatiszta és keverék fajtájú kutyán, közöttük a Collie fajtán is,
Icelandic: Stronghold hefur verið prófað án þess að frekari aukaverkanir hafi komið fram í yfir 100 mismunandi hreinræktuðum og blönduðum tegundum hunda, þ. á m.
Hungarian: A készítmény ne érintkezzen az alkalmazó személy ujjaival.
Icelandic: Forðist að snerta dýralyfið með fingrunum.
Hungarian: 30°C alatti hőmérsékleten, zárt fólia csomagolásban, száraz helyen tárolandó.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C. Geymið í upprunalegum óopnuðum umbúðum á þurrum stað.
Hungarian: DOBOZ CÍMKE 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 és 6 pipetta)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM MERKING Á ÖSKJU 30 mg, 60 mg, 120 mg, 240 mg, 360 mg (3 og 6 pípettur)
Hungarian: EU/2/99/014/001 (3 pipetta) EU/2/99/014/012 (15 pipetta)
Icelandic: EU/2/99/014/001 (3 pípettur) EU/2/99/014/012 (15pípettur)
Hungarian: A pipettát kupakkal fölfelé tartva, a kupakot nyomjuk be kattanásig (a kattanás jelzi, hogy a tubust átlyukasztottuk), majd távolítsuk el a kupakot
Icelandic: Haldið pípettunni uppréttri, þrýstið þétt á hettuna til að rjúfa innsiglið, fjarlægið síðan hettuna.
Hungarian: A készítmény nem hat a kifejlett D. immitis-re
Icelandic: Þetta dýralyf verkar ekki á fullþroska D.immitis.
Hungarian: A Stronghold tenyész-, vemhes és szoptató macskán és kutyán egyaránt alkalmazható.
Icelandic: Stronghold má gefa köttum og hundum sem notuð eru til undaneldis, á meðgöngu og á meðan mjólkurgjöf stendur yfir.
Hungarian: 2,6 - 7,5 kg tömegű macskák.
Icelandic: Kettir 2,6 - 7,5 kg.
Hungarian: A készítmény áttetsző, egyadagos polipropilén pipettákban kerül forgalomba alumínium és alumínium/PVC buborékcsomagolásban.
Icelandic: Dýralyfið er í hálfgagnsæjum stakskammta pípettum úr pólýpropýleni, í þynnupakkningum úr áli og áli/PVC.
Hungarian: • Kifejlett orsóférgek (Toxocara cati) okozta fertőzés kezelésére
Icelandic: ● Meðhöndlun sýkinga af völdum fullþroska þráðorma (Toxocara cati)
Hungarian: a lapockák között
Icelandic: Til blettunar
Hungarian: Az ajánlott dózis 10-szeresével adagolt Stronghold alkalmazását követően nemkívánatos hatásokat nem lehetett megfigyelni.
Icelandic: Stronghold var gefið í tíföldum ráðlögðum skammti án þess að aukaverkanir kæmu fram.
Hungarian: 7,6 - 10,0 kg tömegű macskák.
Icelandic: Kettir 7,6 - 10,0 kg.
Hungarian: Különböző pipettákmegfelelő kombinációja
Icelandic: Viðeigandi samsetning pípetta
Hungarian: Sarcoptes-rühösség kezelése (kutya) A rühatkák teljes eliminálása érdekében egyszeri adagot kell alkalmazni két, egymást követő hónapban.
Icelandic: Til að útrýma maurnum algjörlega þarf að gefa einn skammt af dýralyfinu einu sinni í mánuði í tvo mánuði í röð.