FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I corrispondenti valore predittivo negativo e valore predittivo positivo di NeoSpect associato a Rx toracica sono stati rispettivamente del 96-98% e del 61-78%.
Lithuanian: Vartojant NeoSpect bei kartu atliekant krūtinės ląstos rentgenografiją, teisingai neigiamo ir teisingai teigiamo rezultato tikimybė buvo, atitinkamai 96-98% ir 61-78%.
Italian: 99mTc-depreotide deve essere maneggiato con cura e devono essere utilizzate appropriate misure di sicurezza per ridurre al minimo l'esposizione del personale clinico alle radiazioni.
Lithuanian: 99mTc-depreotidas turi būti vartojamas atsargiai, prisilaikant atitinkamų radiacinės saugos priemonių,
Italian: Lasciar arrivare il solvente fino alla cima della striscia.
Lithuanian: Palaukti, kol tirpiklio frontas pakils iki juostelės viršaus.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Specialių sąveikos tyrimų su kitais vaistiniais preparatais nėra atlikta, o apie sąveiką žinoma labai
Italian: Il flaconcino non deve essere raffreddato sotto acqua corrente, in quanto questo potrebbe impedire la marcatura.
Lithuanian: Vėsinti buteliuko po tekančiu vandeniu nerekomenduojama, nes tai gali trukdyti vykstančiai radioaktyvaus žymėjimo reakcijai.
Italian: riportato sotto)
Lithuanian: 2 skyrių žemiau);
Italian: Deve essere manipolato e somministrato solo da personale preparato e qualificato per maneggiare materiale radioattivo rispettando i criteri di sicurezza.
Lithuanian: Jo gali vartoti ir skirti tik saugiam darbui su radionuklidais paruošti ir kvalifikuoti asmenys.
Italian: Togliere la striscia dal contenitore e farla seccare dietro uno schermo protettivo di piombo.
Lithuanian: Išimti juosteles iš rezervuaro ir leisti joms išdžiūti už švino skydo.
Italian: Preparare un bagno di acqua bollente contenente un supporto verticale per il flaconcino schermato con piombo, ed equilibrato col bagno di acqua bollente.
Lithuanian: Paruošiama verdančio vandens vonelė, kurioje pusiausvyroje su vonele yra patalpintas buteliuko švino gaubtas.
Italian: Posizionare la seconda striscia ITLC-SG nel solvente di sviluppo SSSC.
Lithuanian: Antrąją ITLC-SG juostelę - įdėti į PNCT besiformuojantį tirpiklį.
Italian: 1 flaconcino contenente 47 microgrammi di depreotide.
Lithuanian: 1 buteliukas yra 47 μg depreotido.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NeoSpect 47 microgrammi, kit per preparazione radiofarmaceutica.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS NeoSpect 47 μg, rinkinys radiofarmaciniam preparatui.
Italian: Procedure con radionuclidi effettuate in donne in stato di gravidanza comportano radiazioni al feto.
Lithuanian: Tiriant radiofarmaciniais preparatais nėščias moteris, jų vaisius taip pat yra paveikiamas jonizuojančia spinduliuote.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE NeoSpect 47 microgrammi, kit per preparazione radiofarmaceutica.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS NeoSpect 47 μg, rinkinys radiofarmaciniam preparatui.
Italian: Personale ospedaliero preparato assicurerà la corretta conservazione di NeoSpect.
Lithuanian: Kvalifikuotas ligoninės personalas turi užtikrinti vaistinio preparato laikymą tinkamose sąlygose.
Italian: Il medico Le potrà consigliare l'assunzione di notevoli quantità di liquidi al fine di accelerare l'eliminazione di residui del
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti gerti daug skysčių ir taip pagreitinti radiofarmacinio preparato išsiskyrimą iš organizmo.
Italian: Il prodotto è contenuto in flaconcini di vetro di tipo I da 5ml.
Lithuanian: Preparatas yra 5 ml I tipo stiklo buteliuke.
Italian: Prima di rimuovere la siringa dal flaconcino, aspirare un volume di gas al di sopra della soluzione pari al volume di pertecnetato aggiunto onde normalizzare la pressione all'interno del
Lithuanian: Prieš ištraukiant švirkštą iš buteliuko, išsiurbti atitinkamą dujų, esančių virš tirpalo, kiekį (tiek, kiek įšvirkšta pertechnetato), tuo būdu išlyginant slėgį buteliuko viduje.
Italian: Posizionare una striscia ITLC-SG nel MAM come solvente di sviluppo.
Lithuanian: Vieną ITLC-SG juostelę įdėti į MAA besiformuojantį tirpiklį.
Italian: A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ
Italian: In un recente studio clinico con prevalenza di malignità del 49%, il valore predittivo positivo di NeoSpect in associazione a TC/ Rx toracica è stato dell'84% (intervallo di confidenza (CI) 63,194,7%) per tutti i noduli polmonari solitari e dell'81,8% per lesioni pari od inferiori a 3cm.
Lithuanian: Viename naujame klinikiniame tyrime, ligos paplitimui esant 49%, teisingai teigiamo rezultato tikimybė, vartojant NeoSpect ir kartu atliekant kompiuterinę tomografiją arba krūtinės ląstos rentgenografiją, buvo 84% (pasikliovimo intervalas 63,1-94,7%) tiriant visų dydžių pavienius plaučių mazgus.
Italian: Come per tutti i medicinali iniettabili, possono verificarsi reazioni anafilattiche o anafilattoidi dopo la somministrazione.
Lithuanian: Kaip ir švirkščiant kitų vaistų, gali kilti anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos.
Italian: Dopo l'uso, il contenitore e ogni altro materiale inutilizzato deve essere eliminato come rifiuto radioattivo in accordo con i requisiti locali.
Lithuanian: Panaudotas talpykles ir visas atliekas reikia naikinti laikantis vietinių radioaktyvių atliekų tvarkymo
Italian: Tagliare le strisce come indicato di seguito:
Lithuanian: Atskiedus preparatą, priklijuojamos etiketės:
Italian: - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico.
Lithuanian: - Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją - Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui.
Italian: A. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Italian: Negli studi pivotal, il valore predittivo negativo di NeoSpect associato alla TC nella diagnosi di noduli polmonari solitari (SPNs) è stato del 90-96% con una prevalenza di malattia del 30-50%.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų metu, vartojant NeoSpect ir tiriant pavienius plaučių mazgus bei kartu atliekant kompiuterinę tomografiją, teisingai neigiamo rezultato tikimybė buvo 90-96%, esant 30-50% ligos paplitimui.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene depreotide 47 microgrammi, come depreotide trifluoroacetato.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename buteliuke yra 47 μg depreotido (depreotido trifluoracetato).
Italian: Posizionare le strisce verticalmente nel rispettivo solvente di sviluppo così che la macchia sia sopra la linea del solvente e la parte alta di ogni striscia appoggi contro il lato del contenitore.
Lithuanian: Juosteles į atitinkamus tirpiklius dėti taip, kad lašelis būtų virš tirpiklio lygio, o viršutinis juostelės galas atsiremtų į rezervuaro sieną.
Italian: Tomography) è inferiore a quella di un esame con NeoSpect, pur raggiungendo livelli di sensibilità e specificità elevati.
Lithuanian: Apšvitos dozė vartojant 18FDG-PET (pozitroninė emisinė tomografija su fluordezoksigliukoze), yra mažesnė, nei vartojant NeoSpect, be to išlieka aukštas jautrumo ir specifiškumo rodiklis.
Italian: Deve essere utilizzato un ago cannula separato.
Lithuanian: Švirkšti pro atskirą kaniulę.
Italian: Per esami diagnostici di medicina nucleare, la pratica corrente ha dimostrato che questi effetti secondari si presentano con bassa frequenza grazie alle basse dosi di radiazioni.
Lithuanian: Šuo metu turimi duomenys liudija, jog tokie nepageidaujami poveikiai gali atsirasti labai retai, nes radionuklidinių tyrimų metu naudojamos mažos spinduliuotės dozės.
Italian: NeoSpect è un prodotto radiofarmaceutico indicato per uso diagnostico.
Lithuanian: NeoSpect yra radiofarmacinis preparatas vartojamas diagnostikai.
Italian: Acido cloridrico e/o sodio idrossido (per aggiustamento del pH).
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (pH palaikymui)
Italian: Aggiungere acqua distillata o sodio cloruro al bisogno per usi successivi, sempre mantenendo del sodio cloruro non sciolto sul fondo della camera).
Lithuanian: Tam reikia įpilti daugiau distiliuoto vandens arba druskos, kad indo dugne liktų neištirpusio natrio chlorido nuosėdų).
Italian: Aggiungere approssimativamente 15 ml di acqua distillata nella beuta, tamponare, e agitare per dissolvere il solido.
Lithuanian: Į butelį įpilti 15 ml distiliuoto vandens, užkimšti ir kratyti, iki ištirps kietoji medžiaga.
Italian: COME CONSERVARE NEOSPECT
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NeoSpect
Italian: Una siringa da 1ml ed ago 21-gauge Adeguata attrezzatura di conteggio
Lithuanian: Vienas 1 ml švirkštas su 21 G spindžio adata; Tinkamas radioaktyvumo skaičiavimo prietaisas.
Italian: Il flaconcino non contiene conservanti batteriostatici.
Lithuanian: Buteliuke nėra priešmikrobinių priedų.
Italian: Il medico otterrà quindi un'immagine (scansione) dei suoi polmoni utilizzando una speciale macchina fotografica.
Lithuanian: Tuo metu specialia kamera kuriami plaučių vaizdai.
Italian: Sodio α-D-glucoeptonato diidrato, cloruro stannoso diidrato, disodio edetato, acido cloridrico e/o
Lithuanian: Natrio α-D-gliukoheptonato dihidratas, alavo chlorido dihidratas, dinatrio edetatas, druskos rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (tiek kiek reikia).
Italian: Agitare delicatamente per 10 secondi per assicurare la completa dissoluzione della polvere.
Lithuanian: švelniai pajudinti, kad milteliai pilnai ištirptų.
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Lithuanian: I priedo "Preparato charakteristikų
Italian: 5 flaconcini, ogni flaconcino contenente 47 microgrammi di depreotide.
Lithuanian: 5 buteliukai, kiekviename buteliuke yra 47 μg depreotido.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Agente diagnostico per scintigrafia.
Lithuanian: Diagnostinis preparatas scintigrafiniam tyrimui.
Italian: DOSIMETRIA Il tecnezio-99m si disintegra per transizione isomerica con emissione di radiazioni gamma con un'energia di 140 keV e un'emivita di 6 ore dando tecnezio-99, che può essere considerato quasi stabile.
Lithuanian: Technecis-99m skildamas izomerinio virsmo būdu išspinduliuoja 140 keV energijos gama kvantus, esant 6 val.
Italian: Sull'etichetta del prodotto sono indicate le modalità di conservazione appropriate e la data di scadenza Non usi NeoSpect dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta..
Lithuanian: Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Italian: La dose consigliata è approssimativamente pari a 47 microgrammi di depreotide (un flaconcino) marcato con 555-740 MBq di tecnezio-99m.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra apie 47 μg depreotido (vienas buteliukas), pažymėto 555-740 MBq
Italian: E' necessaria l'acquisizione di immagini tramite SPECT (Single Photon emission Computed Tomography) tra 2 e 4 ore dopo somministrazione di 99mTc-depreotide per una ottimale interpretazione
Lithuanian: single photon emission computer tomography, SPECT) nuskaitymas, atliekamas po 99mTc-depreotido injekcijos praėjus 2-4 val., užtikrina geriausios kokybės vaizdų gavimą.
Italian: • Il principio attivo è depreotide 47 microgrammi come depreotide trifluoroacetato.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra 47 μg depreotido (depreotido trifluoracetato).
Italian: 99mTc-depreotide è indicato solo per uso singolo.
Lithuanian: Pakartotinis skyrimas 99mTc-depreotido skiriama tik vienkartinai.
Italian: Un radiofarmaco diagnostico è un prodotto che, quando iniettato, si accumula temporaneamente in una parte specifica del corpo (per esempio in un tumore).
Lithuanian: Sušvirkštus šio preparato, jis laikinai susitelkia tam tikroje kūno vietoje (pvz., naviko audinyje).
Italian: NeoSpect viene utilizzato per la preparazione di tecnezio (99mTc) depreotide soluzione iniettabile.
Lithuanian: NeoSpect vartojamas technecio (99mTc) depreotido injekciniam tirpalui paruošti.
Italian: Quando iniettato, il composto radioattivo si lega al tessuto cancerogeno maligno.
Lithuanian: Sušvirkštus preparato, radioaktyviai žymėta medžiaga jungiasi prie piktybinio naviko audinio.
Italian: * mal di testa
Lithuanian: ● galvos svaigimas
Italian: • Se è allergico (ipersensibile) al depreotide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di NeoSpect o al
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) depreotidui arba bet kuriai pagalbinei NeoSpect medžiagai, ar radioaktyviajam techneciui,
Italian: Alterazioni della funzionalità renale Non sono richiesti adattamenti della posologia.
Lithuanian: Dozavimas esant inkstų nepakankamumui Dozės keisti nereikia.
Italian: I contenitori sono chiusi con tappi di gomma butilica e sigillati con capsule di alluminio.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti butilo gumos kamščiais ir aliuminio dangteliais.
Italian: NeoSpect radiomarcato va somministrato per via endovenosa in dose singola.
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėto NeoSpect švirkščiama į veną vienkartinai.
Italian: Uso endovenoso.
Lithuanian: Vartoti į veną
Italian: Polvere bianca per soluzione iniettabile.
Lithuanian: Balti milteliai injekciniam tirpalui.
Italian: * nausea
Lithuanian: ● pykinimas
Italian: Posizionare una goccia (approssimativamente 5-10 microlitri) di 99mTc-depreotide all'inizio di ogni striscia utilizzando l'ago ipodermico.
Lithuanian: Poodine adata užlašinti po vieną 99mTc-depreotido lašelį (apie 5-10 μl) ant kiekvienos juostelės galo. Juostelių nedžiovinti.
Italian: In uno studio clinico, condotto su soggetti volontari mirante a valutare gli effetti farmacodinamici del peptide alla dose raccomandata, durante un TTG orale (Test di Tolleranza al Glucosio) non sono stati osservatieffetti, se non la risposta fisiologica normale dopo stimolazione con glucosio per via orale.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su sveikais savanoriais metu buvo tiriamas įprastinės šio peptido dozės farmakodinaminis efektas, atliekant išgertos gliukozės tolerancijos testą (GTT).
Italian: I pazienti con alterazione della funzionalità renale devono essere trattati con particolare attenzione a causa della ridotta escrezione renale e del probabile aumento della esposizione alla radioattività.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumas, preparato turi būti skiriama atsargiai, nes jiems gali pailgėti jonizuojančios spinduliuotės poveikis dėl blogos ekskrecijos.
Italian: Una prova della purezza radiochimica del preparato per iniezioni può essere eseguita utilizzando la seguente procedura cromatografica.
Lithuanian: Chromatografiniu metodu galima įvertinti paruošto injekcinio preparato radiocheminį grynumą.
Italian: Utilizzando una siringa schermata, iniettare la dose richiesta di radioattività fino a 1,8 GBq di sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile (adeguatamente diluito con cloruro di sodio
Lithuanian: Specialiu švirkštu su apsauginiu gaubtu į buteliuką su apsauga sušvirkščiamas reikiamas kiekis (iki 1,8 GBq) natrio pertechnetato (99mTc) injekcinio tirpalo (atskiesto 0,9% natrio chlorido injekciniu tirpalu iki 1 ml).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Radiofarmaco diagnostico indicato nella individuazione di tumore.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - diagnostinis radiofarmacinis preparatas vartojamas navikams nustatyti,
Italian: Med., 1976).
Lithuanian: 12 skyrių).
Italian: La somministrazione di radiofarmaci provoca rischi ad altre persone a causa di radiazioni esterne oppure contaminazione da parte di spruzzi di urine, vomito, etc.
Lithuanian: Be to, apšvitos pavojus galimas ir dėl šlapimo, vėmalų ar kt.
Italian: Informi il medico se c'è la possibilità che Lei sia in gravidanza o se sta allattando.
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu įtariate esanti nėščia ar žindote, būtina pasakyti gydytojui.
Italian: I dati indicano che 99mTc depreotide mostra un'elevata affinità di legame per i recettori della somatostatina.
Lithuanian: Šiais tyrimais nustatytas aktyvus 99mTc depreotido jungimasis prie somatostatino receptorių.
Italian: Le procedure di smaltimento e le precauzioni per la radioprotezione devono essere conformi ai requisiti di legge locali per i materiali radioattivi.
Lithuanian: Todėl būtina laikytis vietinių radiacinės saugos bei radioaktyvių atliekų tvarkymo reikalavimų.
Italian: I medicinali per uso parenterale devono essere ispezionati visivamente per l'eventuale presenza di particelle e cambiamento di colore prima della somministrazione, ogni qualvolta la soluzione e il contenitore lo permettano: ispezionare visivamente la soluzione ricostituita ad una distanza di sicurezza con occhiali piombati.
Lithuanian: Parenteraliniai vaistiniai preparatai, jei tik įmanoma dėl tirpalo ar talpyklės, prieš vartojant turi būti apžiūrėti, kad tirpale nebūtų susidarę dalelių ar pakitusi tirpalo spalva.
Italian: Quando una soluzione della sostanza radioattiva sodio pertecnetato (99mTc) viene aggiunta al flaconcino si forma 99mTc-depreotide.
Lithuanian: Į buteliuką pridėjus radioaktyvios medžiagos - natrio pertechnetato (99mTc), susidaro 99mTc-depreotidas.
Italian: I radiofarmaci devono essere conservati in conformità ai requisiti di legge nazionali relativi ai
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus saugoti prisilaikant nacionalinių radioaktyviųjų medžiagų laikymo
Italian: Per ridurre al minimo la dose di radiazioni assorbita dalla vescica, deve aumentare l'assunzione di liquidi durante le prime ore seguenti l'iniezione per favorire una diuresi frequente.
Lithuanian: Pirmųjų valandų po injekcijos metu reikia gerti daug skysčių, tuo sukeliant dažnesnį šlapinimąsi ir sumažinant šlapimo pūslei tenkančią apšvitą.
Italian: Come diluente deve essere utilizzato cloruro di sodio 0,9% p/v soluzione iniettabile.
Lithuanian: 0,9% natrio chlorido injekcinis tirpalas vartojamas kaip tirpiklis.
Italian: ATTENZIONE: Non toccare la striscia con l'ago.
Lithuanian: Svarbu nepaliesti juostelių adatos galiuku.
Italian: 99m Tc-depreotide viene somministrato per via endovenosa in dosi singole.
Lithuanian: 99mTc-depreotido švirkščiama į veną vienkartinai.
Italian: Per la ricostituzione viene usato sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile (Ph.
Lithuanian: Tirpinimui vartojamas natrio pertechnetato (99mTc) injekcinis tirpalas (Ph.
Italian: Riporre la soluzione iniettabile ricostituita in posizione verticale a temperatura tra 15°C e 25°C ed utilizzare entro 5 ore dalla preparazione.
Lithuanian: Atskiestą injekcinį tirpalą laikyti 15 °C-25 °C temperatūroje ir vartoti ne ilgiau 5 val.
Italian: Da ricostituire con sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile (non incluso in questo kit)
Lithuanian: Preparatas turi būti skiedžiamas injekciniu natrio pertechnetatu (99mTc) (šiame rinkinyje jo nėra).
Italian: Posizionare le vaschette di sviluppo dietro uno schermo protettivo di piombo.
Lithuanian: Ryškinimo rezervuarus patalpinti už švino skydo.
Italian: La soluzione può essere diluita con sodio cloruro 0,9% p/v soluzione iniettabile per facilitare la somministrazione.
Lithuanian: Kad būtų patogiau, tirpalas gali būti skiedžiamas 0,9% natrio chlorido injekciniu tirpalu.
Italian: Dopo ricostituzione con sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile, si forma 99mTc-depreotide.
Lithuanian: Praskiedus injekciniu natrio pertechnetatu (99mTc), susidaro 99mTc-depreotidas.
Italian: Sodio α-D-glucoeptonato diidrato
Lithuanian: 50 μg alavo chlorido dihidrato (pagrindinė pagalbinė medžiaga) Natrio α-D-gliukoheptonato dihidratas
Italian: In una preparazione soddisfacente bisognerebbe ottenere almeno un valore del 90%.
Lithuanian: Paruošus pakankamos kokybės tirpalą, 99mTc depreotido dalis turi sudaryti ne mažiau 90%.
Italian: L'utilizzatore deve indossare guanti impermeabili ed usare schermature in ogni momento durante la manipolazione del flaconcino ricostituito o delle siringhe contenenti l'agente radioattivo.
Lithuanian: Dirbant su atskiesto tirpalo buteliuku ar švirkštu su radiofarmaciniu preparatu, visada reikia dėvėti vandens nepraleidžiančias pirštines bei naudoti apsaugas nuo spinduliuotės.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è CIS bio international.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „CIS bio international".
Italian: Di regola non va usato più di una volta nello stesso paziente.
Lithuanian: Pacientui šio preparato paprastai turėtų būti skiriama ne daugiau kaip vieną kartą.
Italian: Ciò significa che agisce come la somatostatina e si lega, nell'organismo, agli stessi recettori della somatostatina.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ji veikia kaip somatostatinas, t. y. jungiasi prie tų pačių organizmo receptorių, kaip ir somatostatinas.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata il 29 novembre 2005.
Lithuanian: Rinkodaros teisė atnaujinta 2005 m.
Italian: NeoSpect è stato oggetto di due studi principali condotti su 258 pazienti con sospetto cancro ai polmoni.
Lithuanian: Pagrindiniuose NeoSpect tyrimuose dalyvavo 258 pacientai, kuriems buvo įtariamas plaučių vėžys.
Italian: Diversamente, il nodulo sarà probabilmente benigno (non maligno).
Lithuanian: Priešingu atveju manytina, kad darinys gerybinis (nepiktybinis).
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-09.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) NEOSPECT Sintesi destinata al pubblico
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) NEOSPECT EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Italian: Il 29 novembre 2000 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per NeoSpect, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato NeoSpect rinkodaros teisę 2000 m.
Italian: Tali recettori sono presenti in gran numero in alcuni tipi di tumore maligno, come i tumori polmonari.
Lithuanian: Šių receptorių randama daugelyje piktybinių navikų, pavyzdžiui, plaučių navikuose.
Italian: Una volta che NeoSpect è stato radiomarcato, l'elemento radioattivo tecnezio 99m (99mTc) si unisce al depreotide.
Lithuanian: Atliekant NeoSpect radioaktyvų ženklinimą, radioaktyvus elementas technecis-99 (99mTc) prisitvirtina prie depreotido.
Italian: Il medicinale così radiomarcato viene impiegato a fini diagnostici.
Lithuanian: Radioaktyviai ženklintas vaistas naudojamas diagnostikai.
Italian: NeoSpect è un kit per la preparazione di un medicinale radiomarcato.
Lithuanian: NeoSpect yra rinkinys radiofarmaciniam preparatui gaminti.
Italian: Il parametro principale di efficacia era costituito dall'accuratezza della diagnosi di malignità (esito positivo) o di benignità (esito negativo) del tumore.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo piktybinio naviko (teigiamos) arba gerybinio naviko (neigiamos) diagnozės tikslumas.
Italian: Gli effetti collaterali associati a NeoSpect sono rari; quelli relativamente più frequenti (osservati in 110 pazienti su 1000) sono mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali, vertigini, arrossamenti e affaticamento (stanchezza).
Lithuanian: Kokia yra su NeoSpect vartojimu siejama rizika? Vartojant preparato NeoSpect šalutinis poveikis pasireiškia retai, tačiau dažniausiai pasitaikantys reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 1 000) yra galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, diarėja, pilvo skausmas, svaigulys, veido išraudimas ir nuovargis.
Italian: NeoSpect non viene usato da solo ma va radiomarcato prima dell'uso.
Lithuanian: NeoSpect nevartojamas vienas, prieš vartojimą jis radioaktyviai ženklinamas.
Italian: NeoSpect viene radiomarcato mescolandolo con una soluzione di tecnezio radioattivo (99mTc).
Lithuanian: NeoSpect radioaktyviai ženklinamas, sumaišant jį su radioaktyviojo technecio (99mTc) tirpalu.
Italian: Il risultato dell'esame effettuato con NeoSpect è stato confermato dall'esame istologico nell'80-90% dei casi.
Lithuanian: Kokia NeoSpect nauda atsiskleidė tyrimų metu? Naudojant NeoSpect atlikto skenavimo rezultatai 80-90% atvejų patvirtino histologinių tyrimų rezultatus.