FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Rienso.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rienso.
Dutch: In alle drie studies hadden de patiënten die Rienso namen gemiddeld een grotere stijging van het hemoglobinegehalte: 1,2 g/dl versus 0,5 g/dl, 0,8 g/dl versus 0,2 g/dl en 1,0 g/dl versus 0,5 g/dl.
Swedish: I alla tre studierna hade de genomsnittliga hemoglobinnivåerna ökat mer hos patienterna som fick Rienso än hos dem som fick behandling med järn som tas genom munnen: 1,2 g/dl mot 0,5 g/dl; 0,8 g/dl mot 0,2 g/dl och 1,0 g/dl mot 0,5 g/dl.
Dutch: In de studies werden bij 7,9% van de patiënten die Rienso kregen bijwerkingen waargenomen, waarvan 0,2% als ernstig werd beschouwd.
Swedish: I studierna med Rienso uppträdde biverkningar hos 7,9 procent av patienterna, och de ansågs vara allvarliga hos 0,2 procent.
Dutch: Als de ijzeropslag weer gevuld is, kan het lichaam meer hemoglobine produceren, wat ertoe bijdraagt de anemie te verhelpen.
Swedish: När järnförråden är fyllda kan kroppen producera mer hemoglobin och detta bidrar till att avhjälpa anemin.
Dutch: Overige informatie over Rienso
Swedish: Mer information om Rienso
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Rienso te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rienso?
Dutch: Het ijzertekort wordt veroorzaakt door vele factoren, zoals een slechte opname van het ijzer dat in voeding aanwezig is.
Swedish: Själva järnbristen kan orsakas av många faktorer, bland annat otillräckligt upptag av järn från maten.
Dutch: Soms kwamen ernstige overgevoeligheid (allergische reactie) of hypotensie voor (0,2% van de patiënten).
Swedish: Allvarliga fall av överkänslighet (allergiska reaktioner) eller hypotoni var ovanliga och uppträdde hos 0,2 procent av patienterna.
Dutch: Rienso wordt toegediend als infusie in een ader gedurende ten minste 15 minuten.
Swedish: Rienso ges som en infusion i en ven som varar i minst 15 minuter.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rienso groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Rienso är större än riskerna och rekommenderade att Rienso skulle godkännas för försäljning.
Dutch: De in de studies waargenomen stijging van het hemoglobinegehalte werd door het CHMP beschouwd als een waardevolle verbetering en vergelijkbaar met het resultaat van standaard intraveneuze ijzerpreparaten.
Swedish: CHMP ansåg att ökningen av hemoglobinnivåerna som sågs i huvudstudierna var en viktig förbättring och jämförbar med ökningen vid behandling med vanliga intravenösa järnpreparat.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de stijging van het hemoglobinegehalte na vijf weken, gemeten in gram per deciliter (g/dl).
Swedish: Huvudeffektmåttet var hur mycket hemoglobinnivåerna (mätta i gram per deciliter, g/dl) steg efter fem veckor.
Dutch: Rienso is een ijzerpreparaat dat de werkzame stof ferumoxytol bevat.
Swedish: Rienso är ett järnpreparat som innehåller den aktiva substansen ferumoxytol.
Dutch: Rienso mag uitsluitend worden toegediend wanneer medisch personeel, getraind in het omgaan met een anafylactische shock (een ernstige allergische reactie), en volledige reanimatievoorzieningen beschikbaar zijn.
Swedish: Rienso ska endast ges när det finns sjukvårdpersonal till hands som är utbildad för att hantera anafylaktiska reaktioner (svåra allergiska reaktioner) och när det finns utrustning för återupplivning tillgänglig.
Dutch: Rienso mag niet worden gebruikt bij mensen van wie bekend is dat zij voor bepaalde geneesmiddelen allergisch zijn, waaronder een allergie voor ferumoxytol of andere ijzerpreparaten.
Swedish: Rienso får inte ges till personer som har haft läkemedelsallergi, däribland allergi mot ferumoxytol eller något annat järnpreparat.
Dutch: Rienso wordt gebruikt voor de behandeling van anemie (laag gehalte aan rode bloedcellen of hemoglobine) die het gevolg is van een tekort aan ijzer bij patiënten met een chronische nieraandoening (langdurige, progressieve verslechtering van de nierfunctie).
Swedish: Rienso används för att behandla anemi (lågt antal röda blodkroppar eller låg hemoglobinnivå) till följd av järnbrist hos patienter med kronisk njursjukdom (en långvarig, fortskridande försämring av njurarnas förmåga att fungera som de ska).
Dutch: Waarom is Rienso goedgekeurd?
Swedish: Varför har Rienso godkänts?
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met ijzerstapeling (te veel ijzer elders in het lichaam) of bij patiënten van wie de anemie niet door ijzertekort wordt veroorzaakt.
Swedish: Det får inte ges till patienter med konstaterat överskott av järn i kroppen eller till patienter vars anemi inte orsakas av järnbrist.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen waren maagdarmsymptomen (diarree, obstipatie, misselijkheid en braken), hoofdpijn, duizeligheid en hypotensie (lage bloeddruk), die alle bij minder dan 2,5% van de patiënten optraden.
Swedish: De oftast förekommande biverkningarna var symtom som drabbade tarmen (diarré, förstoppning, illamående och kräkningar), samt huvudvärk, yrsel och hypotoni (lågt blodtryck).
Dutch: Welke voordelen bleek Rienso tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Rienso visat vid studierna?
Dutch: Wat is Rienso?
Swedish: Vad är Rienso?
Dutch: Daarnaast zal de onderneming die Rienso op de markt brengt, de patiënten en artsen die naar verwachting Rienso gaan gebruiken voorlichtingsmateriaal verstrekken met informatie over het risico op allergische reacties.
Swedish: Företaget som marknadsför Rienso kommer också att tillhandahålla utbildningsmaterial med information om risken för allergiska reaktioner till patienter och läkare som förväntas använda Rienso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Rienso vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: Ferumoxytol, de werkzame stof in Rienso, bevat ijzer.
Swedish: Den aktiva substansen i Rienso, ferumoxytol, är en förening som innehåller järn.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Rienso te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Rienso används så säkert som möjligt.
Dutch: Rienso was werkzamer in het verhogen van het ijzergehalte dan de behandeling met oraal toegediend ijzer.
Swedish: Rienso var effektivare för att öka hemoglobinnivåerna än behandlingen med järn som tas genom munnen.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.
Swedish: Det finns som infusionsvätska, lösning och ges som dropp i en ven.
Dutch: Rienso is onderzocht in drie grote studies onder 838 patiënten met een chronische nieraandoening en anemie door ijzertekort, en werd vergeleken met een behandeling met oraal toegediend ijzer.
Swedish: Tre huvudstudier med 838 patienter med kronisk njursjukdom och järnbristanemi har genomförts för att jämföra Rienso med en behandling med järn som tas genom munnen.
Dutch: Rienso bleek beter te werken dan oraal toegediend ijzer voor het behandelen van anemie door ijzertekort bij patiënten met een chronische nieraandoening.
Swedish: Rienso visade sig vara överlägset järn som tas genom munnen för att behandla järnbristanemi hos patienter med kronisk njursjukdom.
Dutch: Om een normale hemoglobinewaarde te behouden, mag aan patiënten een herbehandeling met Rienso worden gegeven als wordt bevestigd dat zij een ijzertekort hebben.
Swedish: Om det visar sig att patienten har järnbrist kan ytterligare en behandling med Rienso ges för att upprätthålla normal hemoglobinnivå.
Dutch: Anemie door ijzertekort komt vaak voor bij patiënten met chronische nieraandoeningen.
Swedish: Järnbrist är en vanlig orsak till att patienter med långvarig njursjukdom har anemi.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Rienso in?
Swedish: Vilka är riskerna med Rienso?
Dutch: Hoe wordt Rienso gebruikt?
Swedish: Hur används Rienso?
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Rienso veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Rienso.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rienso finns i bipacksedeln.
Dutch: Wanneer het middel in de bloedbaan komt, wordt het opgenomen door de lever, de milt en het beenmerg, waar het ijzer vervolgens vrijkomt en de uitgeputte ijzervoorraad van het lichaam aanvult.
Swedish: När den injiceras i blodet tas den upp av cellerna i levern, mjälten och benmärgen.
Dutch: Hoe is Rienso onderzocht?
Swedish: Hur har Riensos effekt undersökts?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Rienso.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Hebben nooit COC's gebruikt Hebben gedurende 5 jaar COC's gebruikt
Swedish: Aldrig använt COC Använt COC i 5 år.
Dutch: ALGEMENE SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN RIGEVIDON (ZIE BIJLAGE I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV RIGEVIDON (SE BILAGA I)
Dutch: Effect bij beëindiging van de behandeling:
Swedish: Effekt vid upphörande med behandling:
Dutch: Er zijn geen ernstige, schadelijke gevolgen gemeld na overdosering.
Swedish: Inga allvarliga, skadliga effekter har rapporterats vid överdosering.
Dutch: Veranderingen blijven over het algemeen binnen het normale laboratoriumreferentiebereik.
Swedish: Förändringarna ligger vanligtvis inom normala laboratorievärden.
Dutch: Gevallen van onverenigbaarheid Niet van toepassing.
Swedish: Inkompatibiliteter Ej tillämpligt.
Dutch: Rigevidon in sommige lidstaten op de markt werd gebracht zonder enig teken van onvoldoende werkzaamheid of veiligheid,
Swedish: Rigevidon har saluförts i vissa medlemsstater utan några tecken på otillräcklig effekt eller säkerhet.
Dutch: 75009 Parijs Frankrijk
Swedish: FR-75009 Paris
Dutch: Er is geen antidotum en verdere behandeling dient symptomatisch te zijn.
Swedish: Det finns ingen antidot och ytterligare behandling ska vara symtomatisk.
Dutch: Verminderde cycluscontrole
Swedish: Nedsatt cykelkontroll
Dutch: Rigevidon is niet geïndiceerd tijdens zwangerschap.
Swedish: Rigevidon är inte indicerat under graviditet.
Dutch: De voorschriftinformatie van gelijktijdige medicaties dient geraadpleegd te worden voor het identificeren van mogelijke interacties.
Swedish: Förskrivningsinformationen för samtidiga läkemedel ska kontrolleras för att identifiera eventuella interaktioner.
Dutch: WETENSCHAPPELIJKE BESLUITEN
Swedish: VETENSKAPLIGA SLUTSATSER
Dutch: Diarree kan de werkzaamheid verminderen door het voorkomen van volledige absorptie.
Swedish: Diarré kan minska effekten genom att förhindra komplett absorption.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORMEN, STERKTEN VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKA, ADMINISTRERINGSSÄTT SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Dutch: Tabletten mogen nooit langer dan 7 dagen worden uitgesteld.
Swedish: Tablettuppehållet får aldrig vara längre än 7 dagar.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Medimpex France SA
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Medimpex France SA
Dutch: Het mechanisme van deze werking lijkt te zijn gebaseerd op het leverenzym dat eigenschappen van deze werkzame stoffen induceert.
Swedish: Verkningsmekanismen tycks vara baserad på de leverenzyminducerande egenskaperna hos dessa aktiva substanser.
Dutch: Verpakkingsgrootten: 1×21 en 3×21 omhulde tabletten
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1×21 och 3×21 dragerade tabletter
Dutch: ATC-code: G 03 AA 07
Swedish: ATC-kod: G 03 AA 07
Dutch: Daarom dient de evaluatie van onregelmatige bloeding na een aanpassingsperiode van ongeveer 3 cycli overwogen te worden.
Swedish: På grund av detta ska bedömning av oregelbunden blödning göras först efter en anpassningsperiod om cirka 3 cykler.
Dutch: Wanneer gedurende de voorgaande 7 dagen gemeenschap heeft plaatsgevonden moet rekening worden gehouden met een mogelijke zwangerschap.
Swedish: Om samlag ägt rum de föregående 7 dagarna, måste eventuell graviditet övervägas.
Dutch: Levonorgestrel wordt geëlimineerd met een gemiddelde T½ van ongeveer 36 uur in steady-state.
Swedish: Levonorgestrel elimineras med en genomsnittlig halveringstid (T½) på cirka 36 timmar i steady state.
Dutch: Het verdwijnt gewoonlijk spontaan.
Swedish: Amenorré försvinner normalt spontant.
Dutch: Wanneer de pillen zijn ingenomen volgens de instructies beschreven in rubriek 4.2, is het niet waarschijnlijk dat de vrouw zwanger is.
Swedish: Om p-pillren tagits i enlighet med instruktionerna i avsnitt 4.2 är det osannolikt att kvinnan är gravid.
Dutch: De afgelopen maand is geen ander hormonaal anticonceptivum gebruikt.
Swedish: Ingen hormonell preventivmetod under den senaste månaden:
Dutch: Bij verzwaring, verergering of voor het eerst optreden van een van deze condities of risicofactoren dient men de vrouw te adviseren contact op te nemen met haar arts.
Swedish: I händelse av försämring eller debut av något av dessa tillstånd eller riskfaktorer ska kvinnan rådas att kontakta sin läkare.
Dutch: Hoe meer vergeten tabletten en hoe dichter bij de gebruikelijke tablet-vrije periode dit plaatsvindt, hoe groter het risico van zwangerschap.
Swedish: Ju fler tabletter som glöms och ju närmare det tablettfria intervallet glömskan sker, desto större är risken för graviditet.
Dutch: Witte, biconvexe, ronde tabletten
Swedish: Vita, bikonvexa, runda tabletter
Dutch: Wanneer er risico bestaat voor SOA/HIV, is het correcte en constante gebruik van condooms aanbevolen, al dan niet alleen of met een andere anticonceptiemethode.
Swedish: Om det finns risk för STI/HIV rekommenderas korrekt och konsekvent användning av kondom, ensamt eller med annan preventivmetod.
Dutch: De tabletten moeten in de op de blisterverpakking aangegeven volgorde dagelijks om ongeveer dezelfde tijd worden ingenomen.
Swedish: Tabletterna måste tas i den ordning som anges på blisterförpackningen, vid ungefär samma tidpunkt varje dag.
Dutch: Het omgaan met gemiste tabletten kan worden aangepakt door middel van de volgende twee basisregels:
Swedish: Glömda tabletter kan tas enligt följande två grundregler:
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE BESLUITEN VOORGESTELD DOOR HET EMEA
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER
Dutch: Deze onderzoeken presenteren geen bewijs voor een causale relatie.
Swedish: Studierna ger inga bevis för att det finns ett orsakssamband.
Dutch: Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen Datum van eerste vergunning/hernieuwing van de vergunning
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Dutch: Laboratoriumtests
Swedish: Laboratorieanalyser
Dutch: Aantallen met borstkanker
Swedish: Antal bröstcancerfall
Dutch: Het gebied onder de curve (AUC) en Cmax kunnen na verloop van tijd naar verwachting iets hoger zijn.
Swedish: Arean under kurvan och Cmax kan med tiden förväntas ökat något.
Dutch: Aard en inhoud van de verpakking Aluminium-PVC/PVDC-blisterverpakking.
Swedish: Förpackningstyp och innehåll Aluminium-PVC/PVDC-blister
Dutch: Dit risico neemt toe naarmate men ouder wordt en met de mate van roken en is bijzonder duidelijk bij vrouwen van boven de 35 jaar.
Swedish: Risken ökar med åldern och rökningens omfattning och är speciellt uttalad hos kvinnor över
Dutch: De intraindividuele en interindividuele variabiliteit in de farmacokinetica van COC's is significant.
Swedish: Den intraindividuella och interindividuella variabiliteten i COC-produkters farmakokinetik är betydande.
Dutch: Ethinylestradiol wordt tot 98,8% gebonden aan plasmaproteïnen, bijna volledig aan albumine.
Swedish: Distribution: Etinylöstradiol är till 98,8 % bundet till plasmaproteiner, nästan uteslutande albumin.
Dutch: Bij braken binnen 3-4 uur na het innemen van de tablet, kan absorptie mogelijk niet volledig zijn.
Swedish: Om kräkningar förekommer 3-4 timmar efter tablettintag, kan absorptionen vara ofullständig.
Dutch: Hypericum perforatum (sint-janskruid)
Swedish: Hypericum perforatum (Johannesört)
Dutch: Gedurende de verlenging kan de vrouw doorbraakbloeding of spotting ondervinden.
Swedish: Under förlängningen kan kvinnan få genombrottsblödning eller spotting.
Dutch: Men dient vrouwen erop te wijzen dat orale anticonceptiva geen bescherming bieden tegen HIV (AIDS) of andere seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA).
Swedish: Kvinnan ska informeras om att p-piller inte skyddar mot HIV (aids) eller andra sexuellt överförbara sjukdomar (STI).
Dutch: Het is belangrijk dat wordt benadrukt dat de pilvrije tussenpoos niet verlengd mag worden.
Swedish: Det är viktigt att påpeka att det tablettfria intervallet inte ska överskridas.
Dutch: De verlenging kan zo lang worden voortgezet als men wil tot het einde van de tweede blisterverpakking.
Swedish: Förlängningen kan pågå så länge hon önskar, tills den andra blisterförpackningen är slut.
Dutch: Na presystemische conjugatie en first-pass-metabolisme, is de absolute biobeschikbaarheid 60%.
Swedish: Efter presystemisk konjugering och förstapassagemetabolism är den absoluta biologiska tillgängligheten 60 %.
Dutch: Metabole klaring is onderworpen aan duidelijke inter-individuele variatie die ten dele de grote opgemerkte verscheidenheid in concentraties van levonorgestrel bij patiënten kan verklaren.
Swedish: Metabolisk clearance är föremål för tydlig inter-individuell variation som delvis kan förklara den omfattande variationen av levonorgestrelkoncentrationer som observerats bland patienter.
Dutch: Roken ( vrouwen boven de 35 dienen gewaarschuwd te worden dat ze niet moeten roken wanneer zij orale combinatie-anticonceptiva willen gebruiken)
Swedish: - Rökning (kvinnor över 35 år ska uppmanas att inte röka om de vill använda kombinerade p piller).
Dutch: Het inducerende effect kan minstens 2 weken na het stoppen met de behandeling met sint-janskruid aanhouden.
Swedish: Den inducerande effekten kan kvarstå minst 2 veckor efter avslutad behandling med johannesört.
Dutch: Het optreden van VTE tijdens gebruik van orale anticonceptiva is, echter, veel lager dan het optreden in verband met zwangerschap (d.w.z. 6/10.000 vrouwjaren).
Swedish: Förekomsten av VTE vid användning av p-piller är dock mycket lägre än förekomsten i samband med graviditet (6/10 000 kvinnoår).
Dutch: Acute toxiciteit van ethinylestradiol en levonorgestrel is laag.
Swedish: Den akuta toxiciteten av etinylöstradiol och levonorgestrel är låg.
Dutch: COC's vertonen over het algemeen brede variaties op het gebied van farmacokinetica.
Swedish: COC-produkter uppvisar i regel stor variation i farmakokinetiken.
Dutch: Reproductietoxicologie-onderzoeken bij ratten, muizen en konijnen toonden behalve het effect op seksuele differentiatie geen aanwijzing van teratogeniciteit.
Swedish: Reproduktionstoxikologiska studier på råttor, möss och kaniner visade inga tecken på teratogenicitet, förutom effekten på sexuell differentiering.
Dutch: Men kan de vrouw ook adviseren te stoppen met het innemen van tabletten uit de huidige blisterverpakking.
Swedish: Kvinnan kan också rådas att avsluta tablettintaget från den aktuella blisterförpackningen.
Dutch: Gedurende 21 opeenvolgende dagen wordt één tablet per dag ingenomen.
Swedish: En tablett tas dagligen i 21 på varandra följande dagar.
Dutch: Het CHMP heeft daarom aanbevolen dat er geen bezwaren zijn tegen het verlenen van een vergunning voor het in de handel brengen van Rigevidon.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) förordar därför att det inte föreligger några hinder för att godkännande för försäljning av Rigevidon beviljas.
Dutch: Deze bloeding zal gewoonlijk beginnen op de 2e of 3e dag nadat de laatste tablet is ingenomen en is mogelijk nog niet gestopt vóór met de volgende blisterverpakking wordt begonnen.
Swedish: Blödningen börjar normalt den andra eller tredje dagen efter att den sista tabletten tagits och kanske inte är avslutad innan nästa blisterförpackning påbörjas.
Dutch: Dyslipoproteïnemie.
Swedish: - Dyslipoproteinemi.
Dutch: Denemarken Medimpex France
Swedish: Medimpex France
Dutch: De frequentie en aard van deze beoordelingen dienen te worden afgestemd op de individuele vrouw maar dienen over het algemeen een speciale verwijzing te bevatten naar bloeddruk, borsten, buik en buikorganen, inclusief cervicale cytologie en relevante laboratoriumtests.
Swedish: Frekvensen och omfattningen av dessa bedömningar ska anpassas individuellt till varje kvinna, men de ska normalt omfatta blodtryck, bröst, buk och bäckenorganorgan, inklusive cervixcytologi och relevanta laboratorieprover.
Dutch: Advies in geval van braken/diarree
Swedish: Råd vid kräkningar/diarré
Dutch: Onvoldoende blootstelling aan de actieve bestanddelen van gecombineerde orale contraceptiva (COC) kan leiden tot therapeutisch falen, d.w.z. zwangerschap, wat een grote impact kan hebben op het leven van betrokkenen.
Swedish: Otillräcklig exponering för de aktiva beståndsdelarna i kombinerade orala preventivmedel (COC) kan leda till behandlingssvikt, dvs. graviditet, som har stor inverkan på den enskilda människans liv.
Dutch: Daar borstkanker een zeldzame conditie is bij vrouwen jonger dan 40 jaar, is de verhoging van het aantal gediagnosticeerde gevallen van borstkanker bij huidige en eerdere gebruiksters van orale anticonceptiva laag in vergelijking tot het risico van borstkanker gedurende hun gehele leven.
Swedish: Eftersom bröstcancer är sällsynt hos kvinnor under 40 år, är ökningen av antalet diagnostiserade bröstcancerfall hos nuvarande och tidigare användare av p-piller låg jämfört med risken för bröstcancer under hela livstiden.
Dutch: Deze tumoren hebben in geïsoleerde gevallen geleid tot levensbedreigende, intra-abdominale bloeding.
Swedish: Tumören har i några enstaka fall lett till livshotande intraabdominell blödning.
Dutch: Overige: cholelithiasis.
Swedish: Övrigt: kolelitiasis.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ritonavir kan ook de leverenzymen induceren met een soortgelijk negatief effect op de werkzaamheid van anticonceptiva.
Swedish: Samtidig användning av ritonavir kan också inducera leverenzymer med en liknande negativ effekt på den preventiva effekten.
Dutch: Wanner niet-hormonale oorzaken zijn uitgesloten, dienen anticonceptiva met een hogere hormonale inhoud overwogen te worden.
Swedish: Om icke-hormonella orsaker är uteslutna, bör en p-pillersort med högre hormonellt innehåll övervägas.
Dutch: Hoewel lichte verhogingen van de bloeddruk zijn gemeld bij veel vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken, zijn klinisch belangrijke verhogingen van de bloeddruk zeldzaam.
Swedish: Även om en liten ökning av blodtrycket hos många kvinnor som tar p-piller har rapporterats, är kliniskt betydelsefulla ökningar av blodtrycket sällsynta.
Dutch: braken; allergische reacties.
Swedish: - allergiska reaktioner.
Dutch: De biobeschikbaarheid is circa 100% en levonorgestrel is niet onderhevig aan first-pass-metabolisme.
Swedish: Biotillgängligheten är cirka 100 % och levonorgestrel genomgår inte första passagemetabolism.