FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Lors du début du traitement par Suliqua et dans les semaines suivantes, vous devez mesurer votre glycémie plus souvent que d'habitude.
Italian: • All'inizio del trattamento con Suliqua e nelle settimane successive deve misurare i livelli di zucchero nel sangue più sovente del solito.
French: Les pharmaciens doivent également vérifier que les patients ont été formés à l'utilisation du stylo.
Italian: I farmacisti devono anche controllare che i pazienti siano stati istruiti sull'uso della penna.
French: • Décrivez le stylo et expliquez ses fonctionnalités au patient et, si le patient utilisait auparavant un autre stylo, mettez en évidence les différences dans l'apparence extérieure des deux stylos afin d'éviter toute confusion (attirez l'attention en particulier sur les différences de couleur et les avertissements figurant sur l'emballage/l'étiquette).
Italian: • Spiegare al paziente il design e le caratteristiche della penna e, se il paziente prima utilizzava un'altra penna, evidenziare le differenze nel design dei due dispositivi per evitare che faccia confusione (focalizzarsi sul diverso colore, sugli avvertimenti riportati sulla confezione/etichetta).
French: Avant d'utiliser Suliqua, déterminez précisément le nombre de doses unitaires dont vous avez besoin.
Italian: Prima di utilizzare Suliqua, si assicuri di sapere con chiarezza di quante dosi unitarie ha bisogno.
French: Il est utilisé en association avec des antidiabétiques oraux chez les adultes dont le taux de glucose (sucre) dans le sang n'est pas contrôlé de façon satisfaisante par la metformine seule ou combinée à un médicament réduisant le taux de glucose ou à l'insuline.
Italian: È usato in associazione con medicinali antidiabetici assunti per via orale in adulti nei quali i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue non sono controllati in maniera adeguata dalla metformina da sola oppure dalla metformina in combinazione con un medicinale ipoglicemizzante o con insulina.
French: Les professionnels de la santé doivent veiller à former leurs patients à la bonne utilisation de Suliqua.
Italian: Gli operatori sanitari devono garantire che i pazienti siano da loro istruiti in merito al corretto utilizzo di Suliqua.
French: Suliqua est disponible sous la forme de deux stylos différents:
Italian: Suliqua è disponibile in due penne differenti:
French: • Assurez-vous que vos patients ou leurs soignants ont reçu une information adaptée sur la façon d'utiliser le médicament.
Italian: • Accertarsi che i pazienti e le persone che li assistono siano opportunamente informati circa il modo d'uso del medicinale.
French: • Les patients qui sont aveugles ou malvoyants doivent toujours être aidés par une personne qui a une bonne vue et qui a été formée à l'utilisation du stylo Suliqua.
Italian: • Ai pazienti ipovedenti o non vedenti deve essere comunicato che sarà necessario ricevere sempre assistenza da un'altra persona dotata di una buona vista e addestrata all'uso della penna Suliqua.
French: • Tout comme pour d'autres médicaments similaires contenant une combinaison d'insuline et d'un médicament non insulinique, la dose est exprimée en dose unitaire.
Italian: • Così come per medicinali simili contenenti insulina con un medicinale non insulinico, la dose è espressa in dosi unitarie.
French: • Les pharmaciens sont encouragés à vérifier que les patients et les soignants sont capables de lire la concentration de Suliqua, le choix de doses du stylo pré-rempli et le compteur de doses du stylo avant de délivrer Suliqua.
Italian: • I farmacisti sono incoraggiati a controllare che i pazienti e le persone che li assistono siano in grado di leggere il dosaggio di Suliqua, l'intervallo di dosaggio della penna preriempita e il contadosi della penna prima di dispensare Suliqua.
French: Des documents éducatifs seront fournis aux professionnels de la santé et aux patients amenés à utiliser le médicament antidiabétique Suliqua afin de garantir la bonne utilisation de ce dernier et de prévenir les erreurs de médication telles qu'une confusion entre les deux dosages différents du produit.
Italian: Agli operatori sanitari e ai pazienti, che si prevede utilizzino il medicinale antidiabetico Suliqua, verranno forniti materiali informativi per garantire che il medicinale venga utilizzato correttamente e per prevenire errori terapeutici quali ad esempio la confusione tra i due differenti dosaggi del prodotto.
French: • Suliqua est proposé en stylo pré-rempli et doit être exclusivement utilisé avec cet accessoire.
Italian: • Suliqua è fornito in una penna preriempita e deve essere usato esclusivamente con questo dispositivo.
French: N'utilisez jamais de seringue pour prélever de l'insuline glargine et du lixisénatide du stylo prérempli sous peine d'erreurs de dosage et de dommages graves.
Italian: Non utilizzare mai una siringa per prelevare insulina glargina e lixisenatide dalla penna preriempita poiché questo può causare errori di dosaggio e danni gravi.
French: Votre professionnel de la santé vous expliquera comment utiliser le stylo.
Italian: Il suo operatore sanitario la istruirà sull'utilizzo della penna.
French: • Les deux stylos contenant des concentrations différentes de lixisénatide, la dose unitaire d'un stylo n'équivaut pas à celle de l'autre.
Italian: • Poiché le due penne contengono differenti concentrazioni di lixisenatide, la dose unitaria di una penna non è equivalente alla dose unitaria dell'altra.
French: • Expliquez aux patients qu'ils doivent surveiller étroitement leur glycémie lorsqu'ils commencent à prendre Suliqua ainsi qu'au cours des semaines qui suivent.
Italian: • Avvisare i pazienti di controllare costantemente i loro livelli di glicemia appena iniziano il trattamento con Suliqua e nelle settimane successive.
French: Une dose unitaire contient toujours une unité d'insuline, quel que soit le stylo Suliqua utilisé.
Italian: Una dose unitaria contiene sempre un'unità di insulina, indipendentemente dalla penna Suliqua usata.
French: Les principes actifs de Suliqua sont l'insuline glargine et le lixisénatide.
Italian: I principi attivi di Suliqua sono insulina glargina e lixisenatide.
French: • Suliqua doit uniquement être utilisé avec son stylo pré-rempli.
Italian: • Suliqua deve essere usato solo con la penna preriempita.
French: Toutefois, la quantité de lixisénatide par dose unitaire varie (0,50 microgramme par dose unitaire pour le stylo 10-40 et 0,33 microgramme par dose unitaire pour le stylo 30-60).
Italian: La quantità di lixisenatide per dose unitaria tuttavia varia (0,50 microgrammi per dose unitaria per quanto riguarda la penna 10-40 e 0,33 microgrammi per dose unitaria per quanto riguarda la penna 30-60).
French: • Donnez à vos patients le guide qui leur est destiné avant de leur prescrire ou de leur administrer Suliqua.
Italian: • Fornire ai pazienti la guida per il paziente prima di prescrivere o dispensare Suliqua.
French: N'utilisez jamais de seringue pour retirer le médicament du stylo sous peine d'erreurs de dosage et de dommages graves.
Italian: Non deve mai usare una siringa per prelevare il medicinale dalla penna poiché questo può causare errori di dosaggio e danni gravi.
French: En ce qui concerne les associations médicamenteuses similaires utilisées dans le traitement du diabète, la dose de Suliqua est exprimée en «doses unitaires», chaque dose correspondant à une unité d'insuline combinée à une quantité fixe de lixisénatide.
Italian: Così come per i medicinali combinati simili utilizzati per il trattamento del diabete, la dose di Suliqua è espressa in "dosi unitarie", in cui ogni dose unitaria corrisponde a un'unità di insulina più una quantità fissa di lixisenatide.
French: Les patients recevront de leur professionnel de la santé un «guide à l'intention des patients».
Italian: I pazienti riceveranno dall'operatore sanitario di riferimento una "guida per il paziente" da leggere attentamente insieme al foglio illustrativo.
French: La concentration de lixisénatide est plus faible afin de garantir une dose adéquate, mais non excessive chez les patients ayant besoin de doses d'insuline plus élevées.
Italian: Il dosaggio di lixisenatide è inferiore per garantire una dose adeguata ma non eccessiva alle persone che necessitano di dosaggi maggiori di insulina.
French: • Les stylos ne peuvent donc être utilisés de manière interchangeable car vous pourriez recevoir une dose trop élevée ou trop faible de lixisénatide, ce qui pourrait perturber le contrôle de votre glycémie.
Italian: • Non deve dunque usare le penne in modo intercambiabile poiché potrebbe somministrare una quantità troppo elevata o insufficiente di lixisenatide, compromettendo in questo modo il controllo dei livelli di zucchero nel sangue.
French: Le tableau ci-dessous présente les doses d'insuline et de lixisénatide contenues dans différentes doses unitaires:
Italian: Nella figura seguente vengono fornite le dosi di insulina e lixisenatide contenute in dosi unitarie crescenti:
French: • Expliquez à votre patient que le compteur de doses du stylo affiche le nombre de doses unitaires à injecter.
Italian: • Spiegare ai pazienti che il contadosi della penna mostra il numero delle dosi unitarie da iniettare.
French: • Suliqua est une combinaison fixe d'insuline glargine et de lixisénatide disponible dans deux dosages:
Italian: • Suliqua è un'associazione fissa di insulina glargina/lixisenatide disponibile in due opzioni di dosaggio:
French: • Le compteur de doses du stylo affiche le nombre de doses unitaires à injecter.
Italian: • Il contadosi della penna mostra il numero delle dosi unitarie da iniettare.
French: Les deux stylos contenant des quantités différentes de lixisénatide pour chaque dose unitaire, il est important qu'ils ne soient pas utilisés l'un à la place de l'autre car les patients pourraient alors recevoir une dose trop élevée ou trop faible de lixisénatide, ce qui pourrait entraîner des variations dans le contrôle de la glycémie.
Italian: Poiché le due penne contengono quantità diverse di lixisenatide per ogni dose unitaria, è importante che non vengano usate in modo intercambiabile in quanto ciò comporterebbe una scarsa o eccessiva assunzione di lixisenatide da parte dei pazienti.
French: • Suliqua est administré en doses unitaires qui correspondent à un nombre fixe d'unités d'insuline associées à une quantité fixe de lixisénatide.
Italian: • Suliqua è somministrato in dosi unitarie che corrispondono a un numero prestabilito di unità di insulina più una quantità fissa di lixisenatide.
French: La concentration de lixisénatide est plus élevée afin de garantir une dose adéquate chez les patients ayant besoin de plus faibles doses d'insuline.
Italian: Il dosaggio di lixisenatide è maggiore per garantire una dose adeguata alle persone che necessitano di dosaggi inferiori di insulina.
French: L'ordonnance doit indiquer le type de stylo à utiliser (Suliqua 10-40 ou Suliqua 30-60), les concentrations (par ex., 100 unités/ml d'insuline glargine + 50 microgrammes/ml de lixisénatide ou 100 unités/ml d'insuline glargine + 33 microgrammes/ml de lixisénatide) et le nombre de doses unitaires à administrer.
Italian: La prescrizione deve indicare il tipo di penna da utilizzare (Suliqua 10-40 oppure Suliqua 30-60), il dosaggio (cioè 100 unità/ml di insulina glargina + 50 microgrammi/ml di lixisenatide oppure 100 unità/ml di insulina glargina + 33 microgrammi/ml di lixisenatide) e il numero di dosi unitarie da somministrare.
French: • Suliqua est disponible sous la forme de deux stylos pré-remplis:
Italian: • Suliqua viene fornito in due penne preriempite:
French: Une dose unitaire contient toujours une unité d'insuline associée à une quantité fixe de lixisénatide.
Italian: Una dose unitaria contiene sempre un'unità di insulina più una quantità fissa di lixisenatide.
French: • Suliqua contient de l'insuline glargine et un médicament non insulinique, le lixisénatide.
Italian: • Suliqua contiene insulina glargina e un medicinale non insulinico, lixisenatide.
French: Suliqua contient une combinaison d'insuline glargine et d'un médicament non insulinique, le lixisénatide.
Italian: Suliqua contiene un'associazione di insulina glargina e di un medicinale non insulinico, lixisenatide.
French: Besoin d'aide ?
Italian: Serve aiuto?
French: [15,0 à 26,7]
Italian: [da 15,0 a 26,7]
French: Cela peut s'avérer dangereux pour vous et pour les autres.
Italian: Ciò può essere pericoloso per lei e per gli altri.
French: Autres matériels dont vous aurez besoin :
Italian: Altri materiali di cui avrà bisogno:
French: Ce phénomène est normal et n'est pas dangereux pour vous.
Italian: Questo è normale e non è pericoloso.
French: • Ne faites pas deux injections par jour.
Italian: • Non faccia due iniezioni al giorno.
French: Partie supérieure des bras
Italian: Parte superiore delle braccia
French: • Rhume, nez qui coule, mal à la gorge
Italian: • Raffreddore, naso che cola, mal di gola
French: Elles doivent toujours être traitées par un médecin, généralement à l'hôpital.
Italian: Questi devono sempre essere trattati dal medico, generalmente in ambiente ospedaliero.
French: • Vous buvez de l'alcool - en particulier en mangeant peu.
Italian: • Beve alcolici, in particolare se ha mangiato poco.
French: La durée médiane de suivi de l'étude a été de 6,2 ans.
Italian: La durata media del follow-up dello studio era di 6,2 anni.
French: Voir ÉTAPE 3.
Italian: Vedere il PASSAGGIO 3.
French: • effets possibles du changement de fuseau horaire,
Italian: • I possibili effetti del cambiamento di fuso orario.
French: Portez une attention particulière aux situations suivantes :
Italian: Presti particolare attenzione a quanto segue:
French: Votre professionnel de santé vous donnera cette information.
Italian: Il medico darà questa informazione.
French: • s'il y a des particules dans Suliqua.
Italian: • Se ci sono particelle in Suliqua.
French: Boîtes de 3, 5 et 10 stylos pré-remplis.
Italian: Confezioni da 3, 5 e 10 penne preriempite.
French: 75008 Paris
Italian: 75008 Parigi
French: Cette différence n'est pas considérée comme cliniquement pertinente.
Italian: Tale differenza non è considerata clinicamente rilevante.
French: À n'utiliser que chez un seul patient.
Italian: Per l'uso da parte di un solo paziente.
French: Jeter le stylo au-delà de cette période.
Italian: Gettare la penna dopo questo periodo.
French: La durée moyenne du diabète était d'environ 9 ans.
Italian: La durata media del diabete era di circa 9 anni.
French: Sortez un nouveau stylo du réfrigérateur au minimum 1 heure avant l'injection.
Italian: Estrarre una nuova penna dal frigorifero almeno 1 ora prima dell'iniezione.
French: Demandez à votre médecin si vous pouvez conduire si :
Italian: Chieda al medico se può guidare nel caso in cui:
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament, car elle contient des informations importantes pour vous.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
French: • Effectuez toujours un test de sécurité.
Italian: • Esegua sempre un test di sicurezza.
French: Il est important d'éviter la déshydratation en buvant beaucoup, en particulier au cours des premières semaines de traitement par Suliqua.
Italian: È importante evitare la disidratazione bevendo molti liquidi, in particolare durante le prime settimane di trattamento con Suliqua.
French: INS/LIXI INS
Italian: Trattamento INS/LIXI INS
French: Si vous utilisez de l'insuline, vous devez toujours avoir sur vous :
Italian: Se assume insulina, deve sempre portare con sé quanto segue:
French: Autres médicaments et Suliqua
Italian: Altri medicinali e Suliqua
French: Si aucun liquide n'apparaît :
Italian: Se il liquido non fuoriesce:
French: ÉTAPE 3 : Effectuez un test de sécurité
Italian: PASSAGGIO 3: Eseguire un test di sicurezza
French: • ce que vous devez faire en cas d'urgence lorsque vous vous sentez souffrant ou malade.
Italian: • Cosa deve fare in caso di emergenza se non si sente bene o si ammala.
French: Protégez votre stylo de la poussière et de la saleté
Italian: Proteggere la penna da polvere e sporcizia
French: Autres informations importantes concernant l'utilisation des stylos pré-remplis
Italian: Altre informazioni importanti sull'uso delle penne preriempite
French: Le médicament risque de ne pas agir correctement.
Italian: Il medicinale potrebbe non agire in modo adeguato.
French: Ȃge, origine ethnique, sexe et poids corporel
Italian: Età, etnia, sesso e peso corporeo
French: Demandez à votre médecin quel est le stylo qui convient à vos besoins.
Italian: Discuta con il medico di quale penna sia idonea alle sue esigenze.
French: • votre médicament est devenu moins efficace, du fait par exemple d'une mauvaise conservation,
Italian: • Il suo medicinale è diventato meno efficace, ad esempio perché non è stato conservato correttamente.
French: Votre concentration peut être altérée.
Italian: La sua concentrazione potrebbe essere compromessa.
French: Le mélange ou la dilution peut changer sa durée/son profil d'action et le mélange peut provoquer une précipitation.
Italian: La miscelazione o la diluizione può modificare il profilo tempo/azione e la miscelazione può causare la precipitazione.
French: • Vous vous rétablissez d'une maladie ou de la fièvre.
Italian: • Si sta riprendendo da una malattia o febbre.
French: Après la première ouverture : à utiliser dans les 14 jours Date d'ouverture : /
Italian: Dopo il primo utilizzo: usare entro 28 giorni Data di apertura: / / /
French: Ne la serrez pas de manière excessive.
Italian: Non stringere eccessivamente.
French: Pour éviter l'éventuelle transmission d'une maladie, chaque stylo ne doit être utilisé que par un seul patient.
Italian: Per prevenire la possibile trasmissione di malattie, ciascuna penna deve essere utilizzata da un solo paziente.
French: • Il est possible que vous deviez répéter cette étape jusqu'à 3 fois avant de voir le médicament sortir.
Italian: • Potrebbe dover ripetere questo passaggio fino a 3 volte prima di vedere il medicinale.
French: La plupart des réactions mineures aux insulines disparaissent généralement en quelques jours à quelques semaines.
Italian: La maggior parte delle reazioni lievi all'insulina si risolve generalmente in un periodo compreso tra alcuni giorni e alcune settimane.
French: • Vous avez eu récemment une hypoglycémie (par exemple, le jour précédent).
Italian: • Dopo un recente episodio ipoglicemico (ad esempio il giorno prima).
French: Dose initiale et stylo
Italian: Dose iniziale e penna
French: Sur les 1 479 patients entrés dans la phase de pré-inclusion, 1 170 ont été randomisés.
Italian: Su 1.479 pazienti che hanno iniziato la fase di run-in, 1.170 sono stati randomizzati.
French: • votre stylo ne fonctionne pas correctement,
Italian: • La penna non funziona correttamente.
French: Il convient de se demander s'il est recommandé de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine dans ces circonstances.
Italian: Occorre considerare se sia consigliabile guidare o usare macchinari in tali circostanze.
French: L'effet de ralentissement de la vidange gastrique a été maintenu au terme de l'étude.
Italian: L'effetto di rallentamento dello svuotamento gastrico era mantenuto al termine dello studio.
French: • Vous souffrez d'un diabète de longue date.
Italian: • Ha il diabete da lungo tempo.
French: B. Enfoncez l'aiguille dans votre peau comme montré par votre professionnel de santé.
Italian: B. Spingere l'ago nella pelle come mostrato dall'operatore sanitario.
French: Utilisation chez les personnes âgées (65 ans et plus) Si vous êtes âgé(e) de 65 ans ou plus, consultez votre médecin, car une réduction de la dose peut être nécessaire.
Italian: Uso nei pazienti anziani (65 anni e più) Se lei ha 65 anni o più, si rivolga al medico in quanto potrebbe necessitare di una dose inferiore.
French: L'expérience clinique de Suliqua chez des patients âgés de ≥ 75 ans est limitée.
Italian: L'esperienza terapeutica di Suliqua in pazienti ≥75 anni è limitata.
French: La durée médiane de suivi de l'étude a été de 25,8 et 25,7 mois dans le groupe lixisénatide et le groupe placebo, respectivement.
Italian: La durata media del follow-up dello studio era di 25,8 e 25,7 mesi nel gruppo lixisenatide e nel gruppo placebo, rispettivamente.
French: Dans les deux espèces, une légère toxicité maternelle a été observée, consistant en une consommation alimentaire faible et une réduction du poids corporel.
Italian: In entrambe le specie, vi è stata una lieve tossicità materna consistente in un basso consumo di cibo e riduzione del peso corporeo.
French: • Vous venez juste de commencer un traitement par Suliqua - si une hypoglycémie apparaît, elle a plus de risque de survenir le matin,
Italian: • Ha appena iniziato il trattamento con Suliqua - se si manifesta una ipoglicemia, essa si verificherà con maggiore probabilità al mattino.
French: Vous pourrez avoir besoin d'informations sur les points suivants :
Italian: Potrebbe aver bisogno di parlare dei seguenti aspetti:
French: • la somatropine - une hormone de croissance,
Italian: • Somatropina - un ormone della crescita.
French: Les informations présentées ci-dessous reposent sur des études réalisées avec chaque composant séparément.
Italian: Le informazioni fornite di seguito si basano su studi con monocomponenti.
French: Si le stylo est défectueux, n'a pas été conservé correctement, si vous n'êtes pas sûr qu'il fonctionne correctement ou si vous remarquez que votre contrôle glycémique s'aggrave subitement :
Italian: Se la penna è danneggiata, non è stata conservata correttamente, se non è sicuro che funzioni in modo adeguato o nota che il suo controllo glicemico sta inaspettatamente peggiorando:
French: Une hypoglycémie peut être très grave et est très fréquente lors d'un traitement par des médicaments contenant de l'insuline (elle peut affecter plus de 1 personne sur 10).
Italian: L'ipoglicemia può essere molto grave ed è molto comune con i medicinali che contengono insulina (può interessare più di 1 persona su 10).
French: L'incidence de la formation des anticorps anti-lixisénatide était d'environ 43 %.
Italian: L'incidenza della produzione di anticorpi anti-lixisenatide era del 43% circa.
French: • tout autre médicament utilisé pour traiter le diabète,
Italian: • Qualsiasi altro medicinale per trattare il diabete.
French: Des réactions allergiques (urticaire) susceptibles d'être liées au Suliqua ont été rapportées chez 0,3 % des patients.
Italian: Reazioni allergiche (orticaria) possibilmente legate a Suliqua sono state segnalate nello 0,3% dei pazienti.
French: Par exemple :
Italian: Gli esempi comprendono:
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : sanofi-aventis groupe
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: sanofi-aventis groupe
French: • Ayez recours à une aide si vous avez des problèmes de manipulation du stylo, par exemple si vous avez des problèmes de vue.
Italian: • Chieda aiuto se ha problemi nel maneggiare la penna, ad esempio se ha problemi alla vista.
French: Cela peut représenter un risque dans des situations où ces facultés sont de première importance (par exemple, la conduite automobile ou l'utilisation de machines).
Italian: Ciò può costituire un rischio in situazioni in cui queste capacità siano particolarmente importanti (ad es. alla guida di un veicolo o nell'uso di macchinari).
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques de pancréatite aiguë : une douleur abdominale sévère et persistante.
Italian: I pazienti devono essere informati dei sintomi caratteristici della pancreatite acuta: dolore addominale grave e persistente.
French: Importantes informations
Italian: Informazioni importanti
French: Ces symptômes apparaissent souvent avant les symptômes d'un taux faible de sucre dans le cerveau.
Italian: Questi segni possono spesso svilupparsi prima di quelli che indicano una riduzione dei livelli di zucchero nel cervello.
French: • tous les risques éventuels pour votre santé dans les pays visités,
Italian: • Qualsiasi rischio per la salute nei Paesi che visiterà.