FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om inte den sökande kan lägga fram övertygande data om en tillfredsställande säkerhet vid de erhållna exponeringarna, rekommenderas att man gör en dosminskning om 50 %.
Czech: Dokud žadatel nebude schopen předložit přesvědčivá data ohledně uspokojivé bezpečnosti výsledných expozic, doporučuje se snížit dávku o 50 %.
Swedish: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ungern
Czech: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Maďarsko
Swedish: Agopton skall tas minst 30 minuter före maten (se avsnitt 5.2).
Czech: Agopton se má užívat nejméně 30 minut před jídlem (viz bod 5.2).
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den {MM/ÅÅÅÅ}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}.
Swedish: Inga tydliga förändringar observerades på individuell nivå.
Czech: U jednotlivých pacientů nebyly zaznamenány žádné výrazné změny.
Swedish: Vid misstänkt överdosering skall patienten övervakas.
Czech: V případě podezření na předávkování se pacient musí monitorovat.
Swedish: Tyskland (referensmedlemsstat) identifierade följande frågor, som var och en påverkade flera avsnitt i produktresumén.
Czech: Německo (referenční členský stát) poukázalo na následující sporné body, z nichž každý se týká několika sekcí SPC:
Swedish: Effekterna av överdosering av lansoprazol hos människa är inte kända (även om den akuta toxiciteten troligen är låg) och följaktligen kan anvisningar om behandling inte lämnas.
Czech: Účinky předávkování lansoprazolem u lidí nejsou známy (ačkoli jeho akutní toxicita je nejspíše nízká), a tudíž nelze poskytnout instrukce k léčbě.
Swedish: Den omfattning av exponeringsökningen som är acceptabel beror emellertid på de kliniska säkerhetsdata som finns tillgängliga om exponeringarna.
Czech: Nicméně přijatelné zvýšení expozice závisí na dostupných klinických datech ohledně bezpečnosti týkajících se expozice.
Swedish: Avbryt inte behandlingen i förtid om dina symtom har förbättrats.
Czech: Nepřerušujte léčbu předčasně, ani když se příznaky zlepší.
Swedish: AUC minskade med cirka 50 %.
Czech: Plocha pod křivkou (AUC) se zmenšila přibližně o 50 %.
Swedish: Via Elio Vittorini 129 00144 Rom, Italien
Czech: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Itálie
Swedish: Användning av Agopton med mat eller dryck
Czech: Užívání Agoptonu s jídlem a pitím
Swedish: • Interaktion med föda
Czech: • Interakce s potravou
Swedish: Behandlingens längd är vanligtvis 7 dagar men ibland upp till 14 dagar.
Czech: Trvání léčby je nejčastěji 7 dní, avšak občas až 14 dní.
Swedish: Efter kommissionens beslut kommer behöriga myndigheter i medlemsstaterna att i förekommande fall uppdatera produktinformationen.
Czech: Poté, co Komise přijme rozhodnutí, provedou příslušné orgány členských států požadované úpravy informací o přípravku.
Swedish: Ketokonazol och itrakonazol:
Czech: Ketokonazol a itrakonazol:
Swedish: Dagliga doser på upp till 180 mg har använts.
Czech: Byly použity denní dávky až do 180 mg.
Swedish: Anafylaktisk chock
Czech: Anafylaktický šok
Swedish: Farmakokinetiska och farmakodynamiska data liksom kliniska data om användning av lansoprazol hos barn finns emellertid tillgängliga i litteraturen.
Czech: Nicméně farmakokinetická a farmakodynamická data, jakož i klinická data ohledně použití lansoprazolu u dětí jsou dostupná v literatuře.
Swedish: Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt.
Czech: Popis těchto účinků je uveden v dalších odstavcích.
Swedish: • Symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom (4.1 och 4.2)
Czech: • Symptomatické gastroezofageální refluxní onemocnění (4.1 a 4.2)
Swedish: Läkaren kan göra eller ha gjort ytterligare en undersökning som kallas endoskopi för att diagnostisera din sjukdom och/eller utesluta malign sjukdom.
Czech: Váš lékař může nebo mohl provést další vyšetření, takzvanou endoskopii, k diagnostikování Vašeho stavu a/nebo k vyloučení zhoubného onemocnění.
Swedish: I den tredje studien observerades inte någon effekt av födan när den intogs 30 minuter efter administreringen.
Czech: Ve třetí studii nebyl zaznamenán žádný vliv potravy, pokud byla podána 30 minut po podání léku.
Swedish: 30,400 00040 Pomezia, Rom, Italien
Czech: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Itálie
Swedish: - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.
Czech: - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
Swedish: [Inkluderas nationellt om det är relevant]
Czech: [Zahrnout podle příslušné země, je-li relevantní]
Swedish: Vid val av lämplig kombinationsbehandling bör hänsyn tas till officiella lokala riktlinjer för bakterieresistens, behandlingstid (vanligen 7 dagar, men ibland upp till 14 dagar) och lämplig användning av antibakteriella medel.
Czech: Při volbě optimální léčebné kombinace je nutno vzít v úvahu oficiální směrnice s místní platností, týkající se rezistence bakterií, trvání léčby (nejčastěji 7 dnů, ale někdy až 14 dnů) a vhodné použití antibakteriálních prostředků.
Swedish: Dosen av Agopton beror på ditt tillstånd.
Czech: Dávkování Agoptonu závisí na Vašem stavu.
Swedish: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Sverige
Czech: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Švédsko
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBU PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH ZEMÍCH
Swedish: Den kliniska relevansen för detta är inte känd.
Czech: Klinická relevance tohoto faktu není známa.
Swedish: En studie av interaktionen med fenytoin har presenterats.
Czech: Byla předložena jedna studie týkající se interakcí s fenytoinem.
Swedish: Vid allvarlig och/eller ihållande diarré bör därför avbrytande av behandling övervägas.
Czech: Proto je třeba v případě závažného a/nebo přetrvávajícího průjmu zvážit možnost přerušení léčby.
Swedish: Farmakokinetiska data om barn och ungdomar sammanfattas i avsnitt 5.2.
Czech: Farmakokinetická data u dětí a dospívajících jsou shrnuta v sekci 5.2.
Swedish: Efter det att suspensionen eller blandningen har beretts, skall läkemedlet administreras omedelbart.
Czech: Po přípravě suspenze nebo směsi se lék musí podat okamžitě.
Swedish: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Spanien
Czech: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Španělsko
Swedish: De maximala plasmanivåerna var inte förhöjda hos äldre.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace se u seniorů nezvyšují.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det, såvida det inte strax är tid att ta nästa dos.
Czech: Jestliže jste zapomněl/a užít jednu dávku, užijte ji co nejdříve, jakmile si vzpomenete, pokud se již ovšem neblíží doba, kdy máte užít následující dávku.
Swedish: Följande biverkningar är mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter): - allvarliga överkänslighetsreaktioner inklusive chock.
Czech: Následující nežádoucí účinky jsou velmi vzácné (vyskytují se u méně než 1 pacienta z 10000): - závažné alergické reakce, například šok.
Swedish: Om du får sådana biverkningar skall du vara försiktig, eftersom din reaktionsförmåga kan vara nedsatt.
Czech: Pokud se tyto nežádoucí účinky u Vás objeví, musíte dbát zvýšené opatrnosti, protože může být snížena Vaše schopnost reagovat.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid kombination av de två läkemedlen.
Czech: Při kombinaci těchto dvou léků je třeba postupovat opatrně.
Swedish: Läkaren kan behöva justera din dos.
Czech: Lékař Vám možná bude muset upravit dávkování.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Irland:
Czech: Tento léčivý přípravek je povolen v členských zemích EEA pod následujícími názvy: Irsko:
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Agopton orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Agopton nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Swedish: Sex månader efter framgångsrik eradikeringsbehandling är risken för återinfektion låg och återfall är därför osannolikt.
Czech: Šest měsíců po úspěšné eradikační léčbě je riziko opakované infekce velmi nízké a případný relaps je proto velmi nepravděpodobný.
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys
Czech: Steven-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza
Swedish: Vid behov rekommenderas ventrikeltömning, kol och symtomatisk behandling.
Czech: V případě nutnosti se doporučuje použít výplach žaludku, živočišné uhlí a symptomatickou léčbu.
Swedish: Dosen kan vid behov ökas upp till 30 mg dagligen.
Czech: Dávku je možno podle potřeby zvýšit na 30 mg denně.
Swedish: Lansoprazol elimineras inte i någon betydande grad vid hemodialys.
Czech: Lansoprazol není významně eliminován hemodialýzou.
Swedish: Agopton skall inte ges till barn.
Czech: Agopton nesmějí užívat děti.
Swedish: 4.2 Dosering (hos särskilda grupper)
Czech: 4.2 Dávkování (u specifických populací)
Swedish: Eftersom det finns begränsade säkerhetsdata på patienter som fått underhållsbehandling under längre tid än 1 år, skall regelbunden omprövning av behandlingen och noggrann bedömning av risker och fördelar göras hos dessa patienter.
Czech: Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti použití udržovací léčby delší než jeden rok se musí pacienti podstupující takovou léčbu pravidelně kontrolovat a musí se důkladně zvážit rizika a přínosy léčby těchto pacientů.
Swedish: Efter 18 månaders behandling observerades retinal atrofi.
Czech: Po 18 měsících léčby byla pozorována atrofie sítnice.
Swedish: Lansoprazolexponering ökade den genomsnittliga exponeringen för takrolimus med upp till 81 %.
Czech: Expozice lansoprazolu zvyšuje průměrnou expozici takrolimu až o 81 %.
Swedish: Sanofi-Aventis
Czech: Francie sanofi-aventis
Swedish: Graviditet:
Czech: Těhotenství:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Protonpumpshämmare, ACT-kod: A02BC03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC03
Swedish: Om du tar Agopton under lång tid (längre än 1 år) kommer läkaren troligen att kontrollera dig regelbundet.
Czech: Jestliže užíváte Agopton dlouhodobě (déle než jeden rok), Váš lékař Vás pravděpodobně bude zvát na pravidelné kontroly.
Swedish: Behandling med lansoprazol kan leda till en något ökad risk för gastrointestinala infektioner såsom Salmonella och Campylobacter.
Czech: Léčba lansoprazolem může vést k lehce zvýšenému riziku gastrointestinálních infekcí, například druhy Salmonella a Campylobacter.
Swedish: Lägg tabletten på tungan och låt den sakta smälta.
Czech: Položte tabletu na jazyk a jemně cucejte.
Swedish: En lägre elimineringsfrekvens uppnåddes emellertid med denna behandling.
Czech: U tohoto režimu však bylo dosaženo nižší míry eradikace.
Swedish: Lansoprazol har inte marknadsförts för användning hos barn eller ungdomar inom EU.
Czech: Lansoprazol se na trhu v EU neprodává k použití u dětí nebo dospívajících.
Swedish: Lansoprazol har hög (80-90 %) biotillgänglighet efter en engångsdos.
Czech: Lansoprazol vykazuje po jednorázovém podání vysokou (80-90%) biologickou dostupnost.
Swedish: En högre exponering för lansoprazol sågs också hos nyfödda och spädbarn upp till en ålder av cirka 10 veckor.
Czech: Vyšší expozice byly u lansoprazolu pozorovány rovněž u novorozenců a malých dětí ve věku přibližně do 10 týdnů.
Swedish: Till äldre bör en daglig dos på 30 mg inte överskridas om det inte finns tvingande kliniska indikationer.
Czech: U seniorů se nesmí překročit denní dávka 30 mg, pokud to není nutné v souvislosti s klinickými indikacemi.
Swedish: Exponeringen för lansoprazol är flerfaldigt högre hos långsamma metaboliserare än hos snabba metaboliserare.
Czech: Expozice lansoprazolu je několikrát vyšší u pomalých metabolizátorů než u rychlých metabolizátorů.
Swedish: Terapeutiska indikationer
Czech: Terapeutické indikace
Swedish: Ytterligare frågor: man begärde att en harmoniserad produktresumé för alla övriga relevanta avsnitt skulle presenteras.
Czech: Další sporné body: byl vznesen požadavek předložit SPC harmonizovaný ve všech ostatních relevantních sekcích
Swedish: Prövningens upplägg och resultaten från studierna var emellertid inte tillräckliga för att rekommendera användningen av lansoprazol för behandling av esofagit hos barn.
Czech: Nicméně metodika a výsledky studií nebyly dostatečné k tomu, aby bylo možné doporučit použití lansoprazolu k léčbě ezofagitidy u dětí.
Swedish: Man kom överens om att indikationen endast skulle nämna "symptomatisk gastroesofagal refluxsjukdom".
Czech: Bylo odsouhlaseno, že indikace by měla zahrnovat pouze „symptomatické gastroezofageální refluxní onemocnění".
Swedish: Suboptimala resultat erhölls för barn mellan 1 och 11 år och de farmakodynamiska resultaten liksom effektresultaten gör det svårt att lämna doseringsrekommendationer.
Czech: U dětí ve věku od 1 roku do 11 let nebylo dosaženo optimálních výsledků a výsledky týkající se farmakodynamiky a účinnosti znesnadňují vypracování doporučení ohledně dávkování.
Swedish: Interstitiell nefrit
Czech: Intersticiální nefritida
Swedish: En mycket liten statistiskt signifikant men kliniskt irrelevant effekt påträffades.
Czech: v dávce 250 mg. Byl zjištěn velice malý, statisticky signifikantní, klinicky však bezvýznamný účinek.
Swedish: Feber, hyperhidros, angioödem, anorexi, impotens
Czech: Horečka, hyperhydróza, angioedém, anorexie, impotence
Swedish: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Frankrikee
Czech: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Francie
Swedish: Kapslarna kan även öppnas och granulatkornen blandas med 40 ml äpplejuice för administrering via en nasogastrisk sond (se avsnitt 5.2).
Czech: Tobolky je také možné otevřít a granule smíchat se 40 ml jablečné šťávy pro podávání nasogastrickou sondou (viz bod 5.2).
Swedish: Agopton rekommenderas inte till barn beroende på otillräckliga kliniska data (se även avsnitt 5.2).
Czech: Podávání Agoptonu dětem se vzhledem k nedostatečným klinickým údajům nedoporučuje (viz též bod
Swedish: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Frankrike
Czech: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francie
Swedish: Ta inte Agopton:
Czech: Neužívejte Agopton:
Swedish: 15 mg en gång dagligen.
Czech: 15 mg jednou denně.
Swedish: Patienter med måttlig eller allvarlig leversjukdom skall kontrolleras regelbundet och 50 % reduktion av den dagliga dosen rekommenderas (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Czech: Pacienti s onemocněním jater středního nebo závažného stupně se musí pravidelně sledovat a doporučuje se u nich snížit denní dávku o 50 % (viz bod 4.4. a 5.2).
Swedish: Eradikering av Helicobacter pylori:
Czech: Eradikace Helicobacter pylori:
Swedish: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugal
Czech: Portugalsko Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugalsko
Swedish: Data beträffande indikationerna "symtomlindring" och "läkning av gastroduodenala erosioner" är begränsade och är inte tillräckliga för ett godkännande av dessa indikationer.
Czech: Data týkající se indikací „zmírnění příznaků" a „hojení gastroduodenálních erozí" jsou omezená a nejsou dostatečná pro schválení těchto indikací.
Swedish: Läkaren ordinerar ibland en annan dos och kommer att tala om för dig hur länge din behandling ska pågå.
Czech: Lékař Vám někdy předepíše jiné dávkování a sdělí Vám, jak dlouho bude léčba trvat.
Swedish: Inga kliniskt signifikanta interaktioner av lansoprazol med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel har visats, även om inga formella interaktionsstudier har genomförts.
Czech: Neprokázaly se žádné signifikantní interakce lansoprazolu s nesteroidními antiflogistiky; žádné oficiální studie těchto interakcí nicméně nebyly provedeny.
Swedish: Beträffande symtomlindring undersöktes detta i bägge studierna genom användning av dagbokskort och intervjuer av prövarna.
Czech: Zmírnění příznaků bylo sledováno v obou studiích prostřednictvím deníkových záznamů a dotazování pacientů vyšetřujícími.
Swedish: Studier har genomförts som undersöker effekten av att blanda lansoprazolgranulat med föda.
Czech: Byly provedeny studie, které zkoumaly účinek míchání granulí lansoprazolu s potravou.
Swedish: Äldre:
Czech: Senioři:
Swedish: • Den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts på grundval av den dokumentation som redovisats och den vetenskapliga diskussionen i CHMP.
Czech: • souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené držitelem rozhodnutí o registraci byly posuzovány na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Swedish: Absorption och distribution
Czech: Absorpce a distribuce
Swedish: Om din läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, ska du kontakta läkaren innan du tar detta läkemedel.
Czech: Pokud Vám Váš lékař sdělil, že máte intoleranci na některé cukry, pak před užitím tohoto léku vyhledejte svého lékaře.
Swedish: Den totala lindringen av primärsymtom (epigastriesmärta och halsbränna) utvärderades.
Czech: Bylo hodnoceno celkové zmírnění primárních příznaků (bolesti v nadbřišku a pálení žáhy).
Swedish: CYP2C19 uppvisar genetisk polymorfism och 2-6 % av populationen, som kallas långsamma metaboliserare, är homozygota för en muterad CYP2C19-allel och saknar därför ett funktionellt CYP2C19-enzym.
Czech: CYP2C19 podléhá genetickému polymorfismu a 2-6 % populace, zvané pomalí metabolizátoři, jsou homozygotní pro mutant alely CYP2C19, a proto postrádají funkční enzym CYP2C19.
Swedish: Studierna stödjer användningen av lansoprazol 30 mg en gång dagligen i 4-8 veckor för denna indikation.
Czech: Tyto studie podporují používání lansoprazolu v dávce 30 mg jednou denně po dobu 4-8 týdnů v této indikaci.
Swedish: En studie har visat att samtidig administrering av lansoprazol (60 mg en gång dagligen) och atazanavir 400 mg till friska frivilliga försökspersoner medförde väsentligt minskad exponering för atazanavir (ca 90 % minskning av AUC och Cmax).
Czech: Studie prokázala, že současné užívání lansoprazolu (v dávce 60 mg jednou denně) s atazanavirem (400 mg) u zdravých dobrovolníků způsobilo podstatné snížení expozice atazanaviru (pokles AUC a Cmax přibližně o 90 %).
Swedish: Aspartam omvandlas till fenylalanin, som kan vara skadligt för personer med fenylketonuri.
Czech: Aspartam je zdroj fenylalaninu, který může být škodlivý pro osoby trpící fenylketonurií.
Swedish: • 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Czech: • 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Swedish: - Fyll sprutan på nytt med 2-5 ml kranvatten för att spola ut resterna ur sprutan i munnen.
Czech: - Naplňte do stříkačky 2-5 ml vody z vodovodu a vypláchněte zbytky ze stříkačky do úst.
Swedish: Trombocytopeni, eosinofili, leukopeni
Czech: Trombocytopenie, eosinofilie, leukopenie
Swedish: För att uppnå bästa resultat med läkemedlet bör du ta Agopton minst 30 minuter före intag av föda.
Czech: K dosažení optimálního účinku byste měli Agopton užívat nejméně 30 minut před jídlem.
Swedish: Halveringstiden för eliminering i plasma varierar mellan 1 och 2 timmar efter engångsdoser eller upprepade doser hos friska försökspersoner.
Czech: Plazmatický poločas eliminace je od 1 do 2 hodin po jednorázovém nebo opakovaném podávání u zdravých subjektů.
Swedish: (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Nederländerna
Czech: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Nizozemsko
Swedish: Andra läkemedels effekter på lansoprazol
Czech: Vliv jiných léčivých přípravků na lansoprazol
Swedish: Hjälpämnen: Varje endospåse innehåller 25,248 g sackaros och 24,64 g mannitol.
Czech: Pomocné látky: Jeden sáček s jednou dávkou obsahuje 25,248 g sacharózy a 24,64 g manitolu.
Swedish: Data stödjer varken indikationen "prevention av symtom" eller "profylax av gastroduodenala erosioner".
Czech: Data nepodporují indikaci „prevence příznaků" ani „profylaxe gastroduodenálních erozí".
Swedish: På grund av reducerad clearance av lansoprazol hos äldre kan det vara nödvändigt med en dosjustering baserad på individuella behov.
Czech: Kvůli snížené clearanci lansoprazolu u seniorů může být nezbytné upravit dávku podle individuálních požadavků.
Swedish: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Storbritannien
Czech: Cyanamid of Great Britain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Velká Británie
Swedish: Patienter med ökad risk eller med sår som har svårt att läka bör troligen behandlas under längre tid och/eller med högre dos.
Czech: U rizikových pacientů nebo u pacientů s obtížně se hojícím vředovým onemocněním se nejspíše použije déle trvající léčba a/nebo vyšší dávkování.
Swedish: Läkemedel med pH-beroende absorption
Czech: Léčivé přípravky s absorbcí závislou na pH
Swedish: Dessutom fastställde CHMP vilka ytterligare punkter som skulle harmonieras i de olika avsnitten i produktresumén.
Czech: CHMP navíc označil v různých sekcích SPC další body, které je nutné harmonizovat.
Swedish: Medan resultaten för de två doserna lansoprazol och för misoprostol var mycket likartade, var alla tre avsevärt bättre än placebo och det bekräftas av en statistisk analys (p<0,001 för varje jämförelse mellan aktiv och placebo).
Czech: Zatímco výsledky u lansoprazolu v obou dávkách a u misoprostolu jsou velice podobné, všechny tři typy léčby byly zřetelně účinnější než placebo, což bylo potvrzeno statistickou analýzou (p<0.001 při srovnání obou účinných látek s placebem).
Swedish: Det är osannolikt att de föreslagna vehiklarna, även om de inte är av samma sort, skulle ha ett sådant pH-värde och därför påverka granulatdrageringen.
Czech: Není pravděpodobné, že by navrhované nosiče aktivní látky, přestože patří k různým značkám, měly takové pH a že by tudíž mohly ovlivnit obal granulí.
Swedish: Symtomutvärderingen gav mindre tydliga resultat än vad som var fallet när det gäller sårläkning och resultaten är inte samstämmiga när det gäller de olika symtomen/parametrarna och de metoder som använts för att utvärdera symtomen.
Czech: Vyhodnocení příznaků nepřineslo tak jednoznačné výsledky jako u hojení ulcerací (vředů), přičemž u jednotlivých příznaků/parametrů a metod použitých k jejich hodnocení jsou výsledky inkonzistentní.
Swedish: • Blanda innehållet i den "öppnade kapseln" med föda
Czech: • Míchání obsahu tobolek po otevření s potravou
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTROVÁ FÓLIE
Swedish: Om du tycker att det är svårt att svälja kapslarna kan läkaren ge dig råd om andra sätt att ta läkemedlet.
Czech: Pokud se Vám tobolka obtížně polyká, lékař Vám může poradit jiný způsob užívání tohoto léku.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa fynd är oklar.
Czech: Klinická relevance těchto nálezů není známa.
Swedish: Förhöjda kolesterol- och triglyceridnivåer, hyponatremi
Czech: Zvýšení hladiny cholesterolu a triacylglycerolů, hyponatrémie
Swedish: Hos patienter som fortsätter att ta NSAID-läkemedel fördröjs läkningen.
Czech: U pacientů, kteří pokračují v léčbě NSAID je hojení zpomaleno.
Swedish: Lansoprazols effekter på andra läkemedel
Czech: Vliv lansoprazolu na jiné léčivé přípravky
Swedish: En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar.
Czech: Jedním z faktorů, které mohou omezit schopnost bezpečně provádět tyto úkony, je užívání léků, jejich účinky nebo nežádoucí účinky.
Swedish: CHMP är också av uppfattningen att det inte krävs någon information om effekterna av lansoprazol på fenytoin eller karbamazepin i produktresumén.
Czech: CHMP souhlasí s tím, že do SPC není nutné doplnit žádné informace ohledně účinků lansoprazolu na fenytoin nebo karbamazepin.
Swedish: Högre värden för exponering kan emellertid förväntas hos barn under 1 år med de farmaceutiska former som finns tillgängliga kommersiellt.
Czech: Nicméně u komerčně dostupných lékových forem lze očekávat vyšší hodnoty expozice u dětí ve věku do 1 roku.