FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As doenças gastrointestinais mais graves foram ulceração e hemorragia, que são riscos conhecidos associados ao micofenolato de mofetil. Úlceras orais, esofágicas, gástricas, duodenais e intestinais, frequentemente agravadas com hemorragia, bem como hematémese, melena e formas hemorrágicas de gastrite e colite foram frequentemente notificadas durante os ensaios clínicos de registo.
Croatian: U pivotalnim su kliničkim ispitivanjima često prijavljeni ulkusi u ustima, jednjaku, želucu, dvanaesniku i crijevima, često praćeni krvarenjem kao komplikacijom, kao i hematemeza, melena te hemoragijski oblici gastritisa i kolitisa.
Portuguese: Os homens não devem doar sémen durante a terapêutica ou durante os 90 dias após a descontinuação do micofenolato.
Croatian: Muškarci ne smiju donirati spermu tijekom liječenja ili 90 dana nakon prekida primjene mikofenolata.
Portuguese: Precauções a ter em consideração antes do manuseamento ou da administração do medicamento Uma vez que o micofenolato de mofetil demonstrou efeitos teratogénicos em ratos e coelhos, as cápsulas CellCept não deverão ser abertas ou esmagadas para evitar a inalação ou o contacto direto da pele ou membranas mucosas com o pó contido nas cápsulas CellCept.
Croatian: Budući da je mofetilmikofenolat pokazao teratogene učinke kod štakora i kunića, CellCept kapsule ne smiju se otvarati ni drobiti, kako bi se izbjeglo udisanje ili izravan kontakt kože ili sluznica s praškom sadržanim u CellCept kapsulama.
Portuguese: Pó para concentrado para solução para perfusão: Não conservar acima de 30 °C.
Croatian: Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Portuguese: CellCept 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão micofenolato de mofetil
Croatian: CellCept 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju mofetilmikofenolat
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO CellCept 250 mg cápsulas micofenolato de mofetil
Croatian: NAZIV LIJEKA CellCept 250 mg kapsule mofetilmikofenolat
Portuguese: Hipercaliemia
Croatian: Hiperkalijemija
Portuguese: Hiperuricemia
Croatian: Hiperuricemija
Portuguese: Precauções a ter em consideração antes do manuseamento ou da administração do medicamento Uma vez que o micofenolato de mofetil demonstrou efeitos teratogénicos em ratos e coelhos, evite a inalação ou o contacto direto com a pele ou membranas mucosas do pó seco bem como o contacto direto da suspensão reconstituída com a pele.
Croatian: Budući da je mofetilmikofenolat pokazao teratogene učinke kod štakora i kunića, treba izbjegavati udisanje ili izravan kontakt kože ili sluznica sa suhim praškom, kao i izravan kontakt rekonstituirane otopine s kožom.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE cellcept 500 mg
Croatian: cellcept 500 mg
Portuguese: Uma vez que as concentrações plasmáticas do GAMF se encontram aumentadas em caso de compromisso renal, tal como as concentrações de aciclovir, existe potencial para o micofenolato de mofetil e o aciclovir, ou para os seus pró-fármacos (por exemplo, valaciclovir), competirem pela secreção tubular e poderão ocorrer posteriormente aumentos das concentrações de ambas as substâncias.
Croatian: Budući da se kod oštećenja funkcije bubrega koncentracije MPAG-a u plazmi povećavaju kao i koncentracije aciklovira, moguće je da se mofetilmikofenolat i aciklovir, ili njegovi predlijekovi, npr. valaciklovir, natječu za tubularno izlučivanje pa može doći do dodatnih povećanja koncentracija oba lijeka.
Portuguese: O nome completo do seu medicamento é CellCept 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão.
Croatian: Puno ime Vašeg lijeka je CellCept 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju.
Portuguese: CellCept 250 mg cápsulas:
Croatian: CellCept kapsule 250 mg:
Portuguese: • Solução reconstituída e solução diluída: conservar entre 15 ºC e 30 ºC.
Croatian: • Pripremljenu otopinu i razrijeđenu otopinu čuvati na temperaturi od 15 do 30ºC
Portuguese: Cada frasco contém 35 g de micofenolato de mofetil em 110 g de pó para suspensão oral.
Croatian: Jedna boca sadrži 35 g mofetilmikofenolata u 110 g praška za oralnu suspenziju.
Portuguese: • Se tal acontecer, lave abundantemente com água não gaseificada.
Croatian: • Ako se to dogodi, isperite s puno obične vode.
Portuguese: • Pó para suspensão oral: não conservar acima de 30 ºC.
Croatian: • Prašak za oralnu suspenziju: ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Portuguese: • CellCept comprimidos: celulose microcristalina, polividona (K-90), croscarmelose sódica, estearato de magnésio
Croatian: • CellCept tablete: celuloza, mikrokristalična, polividon (K-90), karmelozanatrij, umrežen,
Portuguese: Precauções a ter em consideração antes do manuseamento ou da administração do medicamento Uma vez que o micofenolato de mofetil demonstrou efeitos teratogénicos em ratos e coelhos, os comprimidos CellCept não devem ser esmagados.
Croatian: Budući da je mofetilmikofenolat pokazao teratogene učinke kod štakora i kunića, CellCept tablete ne smiju se drobiti.
Portuguese: Infeções fúngicas
Croatian: Gljivične infekcije
Portuguese: • Malformações renais.
Croatian: • jetreni poremećaji
Portuguese: Utilização no transplante cardíaco
Croatian: Primjena kod presađivanja srca
Portuguese: Estes efeitos ocorreram a níveis de exposição sistémica que são equivalentes a, ou menores do que, a exposição clínica à dose recomendada de 2 g/dia.
Croatian: Ti su se učinci pojavili pri razinama sistemske izloženosti ekvivalentnim ili manjim od kliničke izloženosti pri preporučenoj dozi od 2 g/dan.
Portuguese: • O Resumo das Características do Medicamento
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Portuguese: Íleo
Croatian: Ileus
Portuguese: CellCept contém micofenolato de mofetil. • Este pertence a um grupo de medicamentos denominados "imunossupressores".
Croatian: • Pripada skupini lijekova koji se nazivaju "imunosupresivi".
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Evitar o contacto direto da solução para perfusão com a pele
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Izbjegavajte doticaj kože s otopinom za infuziju
Portuguese: Como tomar CellCept
Croatian: Kako uzimati CellCept
Portuguese: Revestimento do comprimido hidroxipropil metilcelulose hidroxipropil celulose dioxido de titânio (E171) polietileno glicol 400 laca de alumínio indigotina (E132)
Croatian: Ovojnica tablete hipromeloza hidroksipropilceluloza titanijev dioksid (E171) polietilenglikol 400 indigo carmine aluminium lake (E132) željezov oksid, crveni (E172)
Portuguese: Não existem dados farmacocinéticos disponíveis relativos à rejeição do transplante hepático.
Croatian: Farmakokinetički podaci za slučaj odbacivanja presađene jetre nisu dostupni.
Portuguese: A administração oral de CellCept deve ser iniciada nos 5 dias que se seguem ao transplante.
Croatian: CellCept u oralnom obliku mora se primijeniti unutar 5 dana nakon presađivanja.
Portuguese: • Não existe informação sobre a utilização de CellCept em crianças com um transplante cardíaco.
Croatian: • Nema podataka o primjeni lijeka CellCept u djece s presađenim srcem.
Portuguese: Etapa 2 a) Diluir os dois frascos para injetáveis anteriormente reconstituídos (aproximadamente 2 x 15 ml) em 140 ml de solução de glucose a 5% para perfusão.
Croatian: Dodatno razrijedite otopljeni sadržaj dviju bočica (otprilike 2 x 15 ml) sa 140 ml 5%-tne glukoze za intravensku infuziju.
Portuguese: Após administração intravenosa, o micofenolato de mofetil sofre uma absorção rápida e uma metabolização completa no metabolito ativo AMF.
Croatian: Nakon intravenske primjene, mofetilmikofenolat brzo se i potpuno metabolizira do aktivnog metabolita, MPA.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO As cápsulas de CellCept devem ser manuseadas com cuidado Não abra nem esmague as cápsulas, não inale o pó contido nas cápsulas nem permita que este contacte com a pele
Croatian: Kapsule ne otvarajte niti ne lomite te ne udišite prašak koji se nalazi unutar kapsule i izbjegavajte doticaj praška s kožom
Portuguese: CellCept 250 mg cápsulas
Croatian: CellCept 250 mg kapsule
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 500 mg de micofenolato de mofetil.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna tableta sadrži 500 mg mofetilmikofenolata.
Portuguese: Como conservar CellCept
Croatian: KAKO ČUVATI CELLCEPT
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Hipersensibilidade
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava Preosjetljivost manje često
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO CellCept 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão micofenolato de mofetil
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA CellCept 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju mofetilmikofenolat
Portuguese: Meça, numa proveta graduada, 94 ml de água purificada.
Croatian: Odmjerite 94 ml pročišćene vode u graduiranom cilindru.
Portuguese: • Assim, assegurará que o adaptador do frasco e a tampa com fecho resistente à abertura por crianças estão na posição correta.
Croatian: • Na taj se način osigurava pravilan smještaj plastičnog nastavka za bocu i sigurnosnog zatvarača za djecu.
Portuguese: Retire a tampa com fecho resistente à abertura por crianças e empurre o adaptador do frasco ajustando-o à abertura do frasco.
Croatian: Uklonite sigurnosni zatvarač za djecu te plastični nastavak za bocu gurnite u vrat boce.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Acne
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Portuguese: De seguida coloque, com firmeza, a extremidade do dispositivo na abertura do adaptador do frasco.
Croatian: Čvrsto umetnite vrh dozatora u otvor plastičnog nastavka za bocu.
Portuguese: Foram notificados casos de aplasia eritroide pura (AEP) em doentes tratados com CellCept em associação com outros agentes imunossupressores.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi izolirane aplazije eritrocita (engl.Pure Red Cell Aplasia, PRCA) kod bolesnika liječenih lijekom CellCept u kombinaciji s drugim imunosupresivima.
Portuguese: • A dose diária é de 10 ml de suspensão (2 g do medicamento), ingeridas em 2 tomas separadas.
Croatian: • Dnevna doza je 10 ml suspenzije (2 g lijeka), koja se uzima u 2 odvojene doze.
Portuguese: c) Verificar se a solução resultante apresenta partículas ou coloração antes de prosseguir a diluição.
Croatian: Prije daljnjeg razrjeđivanja provjerite ima li vidljivih čestica te je li se promijenila boja nastale otopine.
Portuguese: CellCept 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão
Croatian: CellCept 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Portuguese: Doenças gastrointestinais Distenção abdominal
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Distenzija abdomena
Portuguese: A dose mais elevada testada nos estudos de carcinogenicidade animal resultou em aproximadamente 2 a 3 vezes a exposição sistémica (AUC ou Cmax) observada nos doentes com transplante renal, com a dose clínica recomendada de 2 g/dia.
Croatian: Najveća doza primijenjena u ispitivanjima karcinogenosti na životinjama rezultirala je 2 - 3 puta većom sistemskom izloženošću (AUC ili Cmax) od primijećene kod bolesnika s presađenim bubregom pri preporučenoj kliničkoj dozi od 2 g/dan.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Durante os ensaios de registo foi muito frequentemente notificado edema, incluindo edema periférico, facial e escrotal.
Croatian: U pivotalnim je ispitivanjima vrlo često prijavljen edem, uključujući periferni edem, edem lica i edem skrotuma.
Portuguese: Não são necessários ajustes de doses em doentes com função tardia do enxerto renal no período pós-operatório (ver secção 5.2).
Croatian: Kod bolesnika kod kojih nakon presađivanja dolazi do odgođene funkcije presađenog bubrega nisu potrebne prilagodbe terapijske doze (vidjeti dio 5.2).
Portuguese: Hérnia
Croatian: Hernija
Portuguese: • Se estiver a amamentar.
Croatian: • ako dojite
Portuguese: População pediátrica Não existem dados disponíveis relativamente a doentes pediátricos com transplante cardíaco.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nisu dostupni podaci za pedijatrijske bolesnike s presađenim srcem.
Portuguese: Além disso, os homens não devem doar sémen durante a terapêutica ou pelo menos durante 90 dias após a descontinuação do micofenolato.
Croatian: Osim toga, muškarci ne smiju donirati spermu tijekom liječenja ili 90 dana nakon prekida primjene mikofenolata.
Portuguese: • Cada frasco de 110 g de pó para suspensão oral contém 35 g de micofenolato de mofetil. Reconstituir com 94 ml de água purificada.
Croatian: • Jedna boca od 110 g praška za oralnu suspenziju sadrži 35 g mofetilmikofenolata.
Portuguese: • A primeira dose é administrada nos 5 dias após a operação de transplante.
Croatian: • Prva doza se daje unutar 5 dana nakon presađivanja.
Portuguese: Foram notificados casos de hipogamaglobulinemia em associação com infeções recorrentes em doentes em tratamento com CellCept em associação com outros imunossupressores.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi hipogamaglobulinemije povezani s rekurentnim infekcijama kod bolesnika koji su primali CellCept u kombinaciji s drugim imunosupresivima.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO CellCept 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão.
Croatian: NAZIV LIJEKA CellCept 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao CellCept pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek CellCept nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom24 sata nakon transplantacije te u trajanju do 14 dana.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao CellCept utilizado em associação com ciclosporina e corticosteroides (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são sépsis (infeção do sangue), candidíase gastrointestinal (uma infeção fúngica do estômago ou intestino), infeção do trato urinário (infeção das estruturas que transportam a urina), herpes simplex (uma infeção viral que causa herpes labial), herpes zoster (uma infeção viral que causa varicela e zona), leucopenia (número baixo de glóbulos brancos no sangue), trombocitopenia (número baixo de plaquetas no sangue), anemia (número baixo de glóbulos vermelhos no sangue), vómitos, dor abdominal (dor de barriga), diarreia e náuseas (sensação de enjoo).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka CellCept primijenjenog u kombinaciji s ciklosporinom i kortikosteroidima (primijećene u više od jednog na deset bolesnika) jesu sepsa (krvna infekcija), gastrointestinalna kandidijaza (gljivična infekcija želuca ili crijeva), infekcija urinarnog trakta (infekcija struktura koje prenose urin), herpes simplex (virusna infekcija koja prouzročuje groznicu na usnama), herpes zoster (virusna infekcija koja prouzročuje vodene kozice i pojasasti herpes), leukopenija (nizak broj bijelih krvnih stanica), trombocitopenija (smanjenje broja krvnih pločica), anemija (nizak broj crvenih krvnih stanica), povraćanje, bol u želucu, proljev i mučnina (osjećaj slabosti).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do CellCept?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka CellCept?
Portuguese: O risco mais grave associado ao CellCept é o possível desenvolvimento de cancro, especialmente linfoma e cancro da pele.
Croatian: Najozbiljniji rizik povezan s lijekom CellCept jest mogućnost razvoja karcinoma, osobito limfoma i karcinoma kože.
Portuguese: Outras informações sobre o CellCept
Croatian: Ostale informacije o lijeku CellCept
Portuguese: CellCept micofenolato de mofetil
Croatian: CellCept mikofenolat mofetil
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao CellCept.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku CellCept.
Portuguese: Em todos os estudos, todos os doentes receberam também ciclosporina e corticosteroides, e o parâmetro principal de eficácia foi a percentagem de doentes cujo novo órgão foi rejeitado ao fim de seis meses.
Croatian: U svim ispitivanjima svi pacijenti također su primali ciklosporin i kortikosteroide, a glavna mjera učinkovitosti bio je udio bolesnika koji su nakon šest mjeseci odbacili novi organ.
Portuguese: Será também realizada uma monitorização atenta dos resultados de eventuais gravidezes expostas acidentalmente.
Croatian: Također, ishodi slučajno izloženih trudnoća bit će pozorno praćeni.
Portuguese: Nas crianças com idades compreendidas entre os dois e os 18 anos, a dose do CellCept é calculada de acordo com a altura e o peso e deve ser administrada por via oral.
Croatian: U djece u dobi između dvije i 18 godina doza lijeka CellCept izračunava se na temelju visine i težine bolesnika, a lijek se daje oralnim putem.
Portuguese: O CellCept cápsulas e comprimidos foram estudados em três estudos que incluíram um total de 1493 adultos após um transplante renal, num estudo que incluiu 650 adultos após um transplante cardíaco e num estudo que incluiu 565 adultos após um transplante hepático.
Croatian: Kapsule i tablete lijeka CellCept ispitivane su u trima ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 1493 odraslih osoba nakon transplantacije bubrega, u jednom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 650 odraslih osoba nakon transplantacije srca te u jednom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 565 odraslih osoba nakon transplantacije jetre.
Portuguese: O CellCept é utilizado para prevenir a rejeição de um rim, um coração ou um fígado transplantados.
Croatian: Lijek CellCept koristi se radi sprečavanja da tijelo odbaci transplantirani bubreg, srce ili jetru.
Portuguese: Essa redução torna estes últimos menos eficazes no reconhecimento e ataque do órgão transplantado, diminuindo o risco de o órgão ser rejeitado.
Croatian: Na taj način limfociti postaju manje učinkoviti pri prepoznavanju i napadanju transplantiranog organa čime se smanjuje rizik od odbacivanja.
Portuguese: As mulheres não devem amamentar enquanto estiverem a tomar o CellCept e os doentes não devem doar sangue ou esperma durante o tratamento ou ao longo de algum tempo após o mesmo.
Croatian: Tijekom uzimanja lijeka CellCept žene ne smiju dojiti, a bolesnici ne smiju davati krv ili spermu tijekom ili određeno razdoblje nakon liječenja.
Portuguese: É possível que a dose tenha de ser ajustada nos doentes com doença hepática ou renal.
Croatian: Dozu će možda trebati prilagoditi u bolesnika s bolešću jetre ili bubrega.
Portuguese: Um estudo adicional avaliou o efeito do CellCept suspensão oral em 100 crianças após um transplante de rim.
Croatian: U daljnjem ispitivanju ispitivan je učinak oralne suspenzije ljeka CellCept u 100 djece nakon transplantacije bubrega.
Portuguese: Tanto os homens como as mulheres devem utilizar contraceção eficaz antes, durante e ao longo de um período adequado após o tratamento com o CellCept.
Croatian: Žene i muškarci moraju prije, tijekom i prikladno razdoblje nakon liječenja lijekom CellCept koristiti visoko učinkovita kontracepcijska sredstva.
Portuguese: No organismo, é convertido em ácido micofenólico, que bloqueia uma enzima denominada «inosina monofosfato desidrogenase».
Croatian: U tijelu se pretvara u mikofenolnu kiselinu, koja blokira enzim inozin monofosfat dehidrogenazu.
Portuguese: O tratamento com o CellCept deve ser iniciado e acompanhado por um especialista em transplantes devidamente qualificado.
Croatian: Liječenje lijekom CellCept treba započeti i održavati osposobljeni specijalist za transplantacije.
Portuguese: É utilizado em associação com ciclosporina e corticosteroides (outros medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de órgãos transplantados).
Croatian: Koristi se u kombinaciji s ciklosporinom i kortikosteroidima (drugim lijekovima koji se primjenjuju za sprečavanje odbacivanja organa).
Portuguese: O CellCept foi tão eficaz como a azatioprina e mais eficaz do que o placebo na prevenção da rejeição de rins transplantados ao fim de seis meses.
Croatian: Lijek CellCept bio je jednako učinkovit kao azatioprin te učinkovitiji u odnosu na placebo kad je riječ o sprečavanju odbacivanja transplantiranih bubrega nakon šest mjeseci.
Portuguese: Após o transplante do fígado, 38 % dos doentes adultos a tomarem o CellCept rejeitaram o fígado novo passados seis meses, em comparação com 48 % dos doentes a tomarem a azatioprina, mas a percentagem de doentes que perderam o fígado novo após um ano foi semelhante nos dois grupos, tendo correspondido aproximadamente a 4 %.
Croatian: Nakon transplantacije jetre 38 % odraslih bolesnika koji su uzimali CellCept odbacilo je novu jetru nakon šest mjeseci, u usporedbi s 48 % bolesnika koji su uzimali azatioprin, ali udio bolesnika koji su nakon godine dana izgubili novu jetru bio je sličan u obje skupine te je iznosio oko 4 %.
Portuguese: Estudos adicionais mostraram que a solução para perfusão e a solução oral geraram níveis da substância ativa no sangue semelhantes aos observados com as cápsulas.
Croatian: U dodatnim ispitivanjima dokazano je da su otopina za infuziju i oralna suspenzija dovele do sličnih razina djelatne tvari u krvi kao i kapsule.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o CellCept, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom CellCept pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do CellCept são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka CellCept nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do CellCept.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka CellCept.
Portuguese: Em 14 de fevereiro de 1996, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento CellCept.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek CellCept na snazi u Europskoj uniji od 14. veljače 1996.
Portuguese: Nas crianças submetidas a transplantes renais, as taxas de rejeição foram semelhantes às observadas nos adultos a tomarem o CellCept e mais baixas do que as observadas noutros estudos com crianças que não receberam o CellCept.
Croatian: U djece kojoj su presađeni bubrezi stope odbacivanja bile su slične kao u odraslih koji su uzimali CellCept te manje u odnosu na bolesnike iz drugih ispitivanja djece koja nisu primala lijek CellCept.
Portuguese: Ao impedir a formação de novo ADN, o CellCept reduz a taxa de multiplicação dos linfócitos.
Croatian: Sprečavanjem nastajanja novog DNK-a lijek CellCept usporava razmnožavanje limfocita.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização do CellCept fornecerá também materiais informativos aos doentes e aos profissionais de saúde a explicar o risco de danos no feto e as precauções e medidas a tomar para evitar a gravidez durante o tratamento.
Croatian: Društvo koje stavlja lijek CellCept u promet omogućit će edukativne materijale za bolesnike i zdravstvene djelatnike u kojima će biti objašnjeni rizici štetnosti za plod te mjere opreza koje je potrebno poduzeti kako bi se spriječila trudnoća tijekom terapije.
Portuguese: Esta é uma enzima importante para a formação de ADN nas células, sobretudo nos linfócitos (um tipo de glóbulo branco que está envolvido na rejeição dos transplantes de órgãos).
Croatian: Riječ je o enzimu važnom za stvaranje DNK-a u stanicama, osobito u limfocitima (vrsta bijelih krvnih stanica koje sudjeluju u odbacivanju transplantiranog organa).