FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È somministrato come infusione (flebo) in vena, a una dose che dipende dal peso corporeo del paziente.
Swedish: Zynteglo ges som en infusion (dropp) i en ven och dosen beror på patientens kroppsvikt.
Italian: Quali sono i rischi associati a Zynteglo?
Swedish: Vilka är riskerna med Zynteglo?
Italian: Zynteglo è prodotto specificamente per ogni paziente usando le cellule staminali prelevate dal sangue del paziente stesso e deve essere somministrato soltanto al paziente cui è destinato.
Swedish: Zynteglo framställs individuellt av stamceller som samlats in från patientens eget blod och läkemedlet får endast ges till den patient det tillverkats för.
Italian: Come si usa Zynteglo?
Swedish: Hur används Zynteglo?
Italian: Zynteglo è usato in pazienti nei quali la beta-globulina non è completamente assente e per i quali il trapianto di cellule staminali è appropriato ma non è disponibile un donatore consanguineo compatibile.
Swedish: Zynteglo ges till patienter som inte helt saknar betaglobin och som kan komma ifråga för stamcellstransplantation, men som inte har en matchande donator.
Italian: Per la preparazione di Zynteglo, le cellule staminali prelevate dal sangue del paziente sono modificate da un virus che inserisce nelle cellule copie funzionali del gene della beta-globina.
Swedish: För att tillverka Zynteglo modifieras de stamceller som tagits från patientens blod av ett virus som överför fungerande kopior av betaglobingenen till cellerna.
Italian: Prima dell'inizio della terapia, il paziente sarà sottoposto a un trattamento chemioterapico di condizionamento, allo scopo di rimuovere le cellule dal midollo osseo.
Swedish: Innan Zynteglo ges ska patienten få konditioneringsbehandling med kemoterapi för att rensa benmärgen från celler.
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Zynteglo?
Swedish: Vilken information om Zynteglo saknas för närvarande?
Italian: Zynteglo contiene come principio attivo cellule staminali dei pazienti stessi, geneticamente modificate per inserire un gene funzionale per la beta-globina.
Swedish: Den aktiva substansen i Zynteglo utgörs av stamceller från patienten själv som har modifierats genetiskt för att innehålla en fungerande gen för betaglobin.
Italian: Come agisce Zynteglo?
Swedish: Hur verkar Zynteglo?
Italian: Tutte le reazioni sono scomparse.
Swedish: Alla reaktioner försvann.
Italian: Cosa succede
Swedish: Vad händer
Italian: Tutti i pazienti erano in vita all'ultimo follow-up.
Swedish: Alla patienter levde vid den sista uppföljningen.
Italian: Quando 20 pazienti sono stati trattati con un follow-up di 6 mesi
Swedish: När 20 patienter har behandlats med 6 månaders uppföljning
Italian: L'irradiazione può portare all'inattivazione del prodotto.
Swedish: Strålning kan leda till inaktivering av produkten.
Italian: *Pazienti che non hanno ricevuto trasfusioni nei 60 giorni precedenti.
Swedish: *Patienter som inte fått transfusioner under de föregående 60 dagarna.
Italian: NR = non raggiunta.
Swedish: NR = uppnåddes inte.
Italian: ***Nessun paziente è attualmente valutabile per questi endpoints.
Swedish: ***Inga patienter kan för närvarande utvärderas för dessa effektmått.
Italian: Presentazione del protocollo: luglio
Swedish: Inlämnande av protokoll: juli 2020
Italian: Tutti gli altri eventi di sanguinamento non erano gravi.
Swedish: Alla andra blödningskomplikationer var ickeallvarliga.
Italian: n/N^ (%) [95% CI]
Swedish: n/N^ (%) [95 % KI]
Italian: Ciò riduce o elimina il bisogno di trasfusioni di sangue.
Swedish: Detta minskar eller tar bort behovet av blodtransfusioner.
Italian: Numero totale (adolescenti)
Swedish: Totalt antal (ungdomar)
Italian: Il numero di sacche varia per ogni paziente.
Swedish: Antalet påsar varierar mellan olika patienter.
Italian: Queste informazioni sono destinate solo ai medici.
Swedish: Denna information är endast avsedd för läkare.
Italian: Data di nascita: DIN:
Swedish: Födelsedatum: DIN:
Italian: La selezione dei centri di trattamento sarà condotta in collaborazione con le autorità sanitarie nazionali, come appropriato.
Swedish: Valet av behandlingscenter kommer att göras i samarbete med nationella hälsovårdsmyndigheter.
Italian: Per recuperare ed essere monitorato/a fino a quando il Suo medico non sia certo che sia sicuro lasciare l'ospedale.
Swedish: För att återhämta dig och övervakas tills läkaren anser att det är säkert för dig att lämna sjukhuset.
Italian: La dose minima raccomandata è la stessa per adulti e adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni.
Swedish: Den lägsta rekommenderade dosen är densamma för både vuxna och ungdomar på 12 år och äldre.
Italian: o Iscrizione nel registro di prodotto del medicinale.
Swedish: o Registrering i läkemedelsregistret.
Italian: • Materiale educazionale per il medico • Pacchetto informativo per il paziente
Swedish: • Utbildningsmaterial för sjukvården • Patientinformationspaket
Italian: Un medicinale chemioterapico viene somministrato per 4 giorni in ospedale
Swedish: Ett kemoterapiläkemedel ges under 4 dagar på sjukhus
Italian: - Gli altri componenti sono una soluzione utilizzata per conservare le cellule congelate e cloruro di sodio.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är en lösning som används för att bevara frysta celler och natriumklorid.
Italian: • aumento degli ormoni femminili
Swedish: • ökning av kvinnliga hormoner
Italian: • capogiro o sensazione di mancanza di equilibrio o come se la stanza girasse
Swedish: • yrsel eller en känsla av att ha dålig balans eller som om rummet snurrar
Italian: • basso livello di globuli rossi e bianchi, a volte con febbre
Swedish: • lågt antal röda och vita blodkroppar, ibland med feber
Italian: o Dettagli di contatto dove un operatore sanitario può ricevere ulteriori informazioni.
Swedish: o Kontaktinformation där hälso- och sjukvårdspersonal kan få ytterligare information.
Italian: - Legga la Scheda di allerta per il paziente con attenzione e segua le istruzioni in essa riportate.
Swedish: - Läs patientkortet noggrant och följ anvisningarna på det.
Italian: Congelato: 1 anno a ≤ -140 °C.
Swedish: Fryst: 1 år vid ≤ - 140 °C.
Italian: Alcuni chelanti del ferro sono mielosoppressivi.
Swedish: Vissa järnkelerare är myelosuppressiva.
Italian: • basso numero di globuli rossi immaturi (non completamente sviluppati)
Swedish: • lågt antal omogna (inte fullt utvecklade) röda blodkroppar
Italian: Si consiglia pertanto di criopreservare sperma o ovuli prima del trattamento, se possibile.
Swedish: Det rekommenderas därför att sperma eller ägg om möjligt kryopreserveras före behandlingen.
Italian: Hrvatska, Ireland, Ísland, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige bluebird bio (Netherlands) B.V.
Swedish: Belgique/België/Belgien, България, Česká United Kingdom republika, Danmark, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Irland, Ísland, Κύπρος, Latvija, Litauen, Luxemburg/Luxemburg, Ungern, Malta, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige bluebird bio (Netherlands) B.V.
Italian: Per le donne, può essere uova (oociti) o tessuto ovarico.
Swedish: För kvinnor kan det vara ägg (oocyter) eller äggstocksvävnad.
Italian: (Vedere paragrafo 4.4 per indicazioni sul monitoraggio e sulla gestione delle piastrine.)
Swedish: (Se avsnitt 4.4 för vägledning om övervakning och hantering av trombocyter.)
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 maggio 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 maj 2019
Italian: Potrebbe non essere più possibile per Lei avere una gravidanza o diventare padre dopo aver ricevuto il medicinale chemioterapico.
Swedish: Det kanske inte längre är möjligt för dig att bli gravid eller bli far till ett barn efter att du har fått kemoterapiläkemedlet.
Italian: Poiché il farmaco verrà somministrato da un medico qualificato, questi è responsabile della corretta conservazione del medicinale prima e durante il suo utilizzo, nonché del suo corretto smaltimento.
Swedish: Eftersom detta läkemedel ges av en kvalificerad läkare ansvarar sjukhuspersonalen för korrekt förvaring av läkemedlet före och under användningen och även för korrekt avfallshantering.
Italian: Dopo l'infusione di Zynteglo Rimarrà in ospedale per circa 3-6 settimane
Swedish: Efter Zynteglo-infusionen Du får stanna kvar på sjukhuset i ungefär 3-6 veckor
Italian: ^N rappresenta il numero totale di pazienti valutabili per la TI, definiti come pazienti che hanno completato lo studio originario (ovvero, 24 mesi di follow-up) o hanno raggiunto TI o non raggiungeranno TI nello studio originario.
Swedish: ^N representerar det totala antalet patienter som kan utvärderas för TI, vilket definieras som patienter som har slutfört sin ingångsstudie (dvs. 24 månaders uppföljning), eller uppnått TI eller inte kommer att kunna uppnå TI i sin ingångsstudie.
Italian: Data la ridotta popolazione di pazienti e la dimensione delle coorti, le reazioni avverse nella tabella di seguito non forniscono una visione completa della natura e della frequenza di questi eventi.
Swedish: Med tanke på den lilla patientpopulationen och kohorternas storlek ger biverkningarna i tabellen nedan inte någon fullständig bild av typen och frekvensen av dessa händelser.
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Italian: I seguenti requisiti devono essere soddisfatti prima che il prodotto sia prescritto, prodotto, dispensato e utilizzato.
Swedish: Följande krav måste uppfyllas innan läkemedlet förskrivs, tillverkas, dispenseras och används:
Italian: La T2* cardiaca al livello basale era >20 msec.
Swedish: Hjärt-T2* vid baslinjen var > 20 msek.
Italian: Questo accadrà in un ospedale e richiederà meno di 30 minuti per ciascuna sacca per infusione.
Swedish: Detta kommer att ske på sjukhus och tar mindre än 30 minuter för varje infusionspåse.
Italian: In seguito a un riuscito attecchimento e al raggiungimento dell'indipendenza dalla trasfusione, si prevede che gli effetti del prodotto perdurino per tutta la vita.
Swedish: Efter lyckad implantation och uppnående av transfusionsoberoende förväntas effekterna av produkten vara livslånga.
Italian: I chelanti del ferro devono essere interrotti 7 giorni prima dell'inizio del condizionamento.
Swedish: Järnkelerare ska sättas ut 7 dagar före konditionering påbörjas.
Italian: Le opzioni includono la possibilità di fornire il Suo materiale riproduttivo per la conservazione in una banca dei tessuti per utilizzarlo in un secondo momento.
Swedish: Alternativ kan vara att tillhandahålla reproduktionsmaterial för lagring i en vävnadsbank för användning vid ett senare tillfälle.
Italian: Si rivolga al Suo medico se ha bisogno di eventuali vaccinazioni.
Swedish: Tala med din läkare om du behöver vaccineras.
Italian: <{GG mese AAAA}>
Swedish: {DD månad ÅÅÅÅ}
Italian: Risultati globali
Swedish: Övergripande resultat
Italian: Interferenza con il test per HIV
Swedish: Interferens med HIV-testning
Italian: Questi possono essere indizi di una grave condizione epatica chiamata malattia veno-occlusiva.
Swedish: Dessa kan vara tecken på en allvarlig leversjukdom som kallas venocklusiv sjukdom.
Italian: Questo equivale al 20-78% dell'assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.
Swedish: Detta motsvarar 20-78 % av det rekommenderade maximala dagliga intaget av natrium för en vuxen person.
Italian: • liquido all'interno o intorno ai polmoni
Swedish: • vätska i eller runt lungorna
Italian: Secondo i dati disponibili, la frequenza, il tipo e la severità delle reazioni avverse negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni sono simili a quelli osservati negli adulti con l'eccezione di VOD e piressia che si sono verificate più frequentemente negli adolescenti.
Swedish: Enligt tillgängliga data är frekvensen, typen av och svårighetsgrad på biverkningar hos barn 12-17 år liknande som hos vuxna med undantag för VOD och pyrexi som inträffade oftare hos ungdomar.
Italian: Gli episodi erano lievi e includevano dolore addominale, vampate di calore, dispnea e dolore toracico non cardiaco rispettivamente nel 9,5%, 2,4% e 2,4% dei pazienti.
Swedish: Händelser var lindriga och inkluderade buksmärta, värmevallning, dyspné och icke-kardiell bröstsmärta hos 9,5 %, 2,4 %, 2,4 % respektive 2,4 % av patienterna.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri agenti ematologici, codice ATC: non ancora assegnato
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Övriga hematologiska medel, ATC-kod: ännu ej tilldelad
Italian: Il Suo medico Le dirà quando la Sua conta piastrinica sarà tornata a livelli normali.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig när trombocytantalet har återgått till normala nivåer.
Italian: Se Lei è preoccupato/a riguardo all'avere figli deve parlarne con il Suo medico prima del trattamento.
Swedish: Om du är bekymrad över möjligheten att skaffa barn ska du diskutera detta med din läkare före behandlingen.
Italian: I Suoi figli sono comunque a rischio di ereditare il Suo gene originale della beta-globina.
Swedish: Dina barn löper fortfarande risk att ärva den ursprungliga beta-globingenen.
Italian: I pazienti che non hanno ricevuto la profilassi per la VOD sembravano essere a maggior rischio di svilupparla.
Swedish: Patienter som inte fick profylax för VOD verkade löpa en ökad risk för att utveckla VOD.
Italian: Zynteglo non è stato studiato in pazienti con HIV-1, HIV-2, HTLV-1 o HTLV-2.
Swedish: Zynteglo har inte studerats hos patienter med HIV-1, HIV-2, HTLV-1 eller HTLV-2.
Italian: o L'importanza di check-up su base annuale.
Swedish: o Vikten av årliga hälsokontroller.
Italian: Nominativo (Cognome, Nome): Data di nascita (GG/MM/AAAA): Peso al primo prelievo (kg): ID paziente:
Swedish: Namn (efternamn, förnamn): Födelsedatum (DD/MM/ÅÅÅÅ): Vikt vid första insamling (kg): Patient-ID:
Italian: Contiene anche Cryostor® CS5 e cloruro di sodio.
Swedish: Innehåller även Cryostor CS5 och natriumklorid.
Italian: Solitamente si verificano tra i primi giorni e diverse settimane dopo aver ricevuto il medicinale chemioterapico, ma possono anche svilupparsi molto più avanti.
Swedish: De inträffar vanligtvis inom de första dagarna och flera veckor efter att du fått kemoterapiläkemedel men kan också utvecklas mycket senare.
Italian: • menopausa precoce
Swedish: • för tidig menopaus
Italian: Deve leggere anche il foglio illustrativo di questi medicinali.
Swedish: Du bör också läsa bipacksedlarna för dessa läkemedel.
Italian: La flebotomia può essere utilizzata in sostituzione della chelazione del ferro, quando opportuno.
Swedish: Flebotomi kan användas i stället för järnkelering, när så är lämpligt.
Italian: Dopo l'infusione di Zynteglo, è necessario evitare l'uso di questi chelanti del ferro per 6 mesi.
Swedish: Efter Zynteglo-infusion ska användning av sådana järnkelerare undvikas i 6 månader.
Italian: Durante il follow-up a lungo termine, il Suo medico La terrà sotto controllo per eventuali segni di leucemia o linfoma.
Swedish: Under den långsiktiga uppföljningen kommer din läkare att följa upp dig för tecken på leukemi eller lymfom.
Italian: Tutti i pazienti avevano un punteggio ≥80 nella scala di Karnofsky e la maggior parte aveva un punteggio di 100 al livello basale.
Swedish: Alla patienter hade en Karnofsky prestationspoäng på ≥ 80 och majoriteten hade en prestationspoäng på 100 vid baslinjen.
Italian: È prodotto specificamente per ogni paziente usando le cellule staminali ematopoietiche del paziente stesso (chiamate anche autologhe).
Swedish: Det tillverkas specifikt för varje patient med hjälp av patientens egna (även kallade autologa) blodstamceller.
Italian: Gli aggiustamenti della dose di busulfano sono stati effettuati secondo necessità sulla base del monitoraggio farmacocinetico.
Swedish: Justeringar av busulfandosen utfördes enligt behov baserat på farmakokinetisk övervakning.
Italian: Tutti i pazienti che hanno manifestato la VOD hanno ricevuto un trattamento con defibrotide e hanno recuperato.
Swedish: Alla patienter som fick VOD fick behandling med defibrotid och återhämtade sig.
Italian: In caso di necessità di un terzo giorno di prelievo, i dosaggi di plerixafor e G-CSF sono stati estesi al Giorno 6.
Swedish: Om en tredje insamlingsdag behövdes förlängdes plerixafor- och G-CSF-doseringen till och med dag 6.
Italian: Le cellule staminali ematopoietiche possono quindi essere raccolte da una macchina che separa i componenti del sangue (macchina per aferesi).
Swedish: Blodstamcellerna kan sedan samlas in av en maskin som separerar blodkomponenter (aferesmaskin).
Italian: Il Suo medico Le consiglierà se e quando dovrà iniziare ad assumere questi medicinali dopo l'infusione di Zynteglo.
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om och när du ska börja ta dessa läkemedel efter Zynteglo-infusionen.
Italian: La reazione avversa più grave attribuita a Zynteglo è stata la trombocitopenia (2,4%).
Swedish: Den allvarligaste biverkningen som hänfördes till Zynteglo var trombocytopeni (2,4 %).
Italian: Il Suo nome e la Sua data di nascita, insieme alle informazioni in codice che la identificano come il paziente, sono stampati su ciascuna sacca per infusione e su ciascun contenitore metallico.
Swedish: Ditt namn och födelsedatum, samt kodad information som identifierar dig som patienten, står angivna på varje infusionspåse och varje metallbehållare.
Italian: Ciò significa che il Suo sangue può non essere in grado di coagulare come di norma e può essere incline al sanguinamento.
Swedish: Detta innebär att blodet inte kan koagulera lika bra som normalt och du lätt kan få blödningar.
Italian: Deve portare sempre con sé la Scheda di allerta per il paziente e la mostri al Suo medico o all'infermiere quando li vede o se viene ricoverato/a in ospedale.
Swedish: Du ska alltid bära patientkortet med dig och visa det för din läkare eller sjuksköterska vid vårdbesök eller om du läggs in på sjukhus.
Italian: Risultati finali: Q4 2039
Swedish: Slutliga resultat: K4 2039
Italian: Piressia, Stanchezza
Swedish: Pyrexi, trötthet
Italian: La sicurezza di Zynteglo è stata valutata in 42 pazienti con TDT.
Swedish: Säkerheten för Zynteglo har utvärderats hos 42 patienter med TDT.
Italian: Questa informazione è riportata nella Scheda di allerta per il paziente che deve essere consegnata al paziente dopo il trattamento.
Swedish: Denna information finns i patientkortet för nödsituationer som bör ges till patienten efter behandlingen.
Italian: Prima del lancio di Zynteglo in ciascun Stato membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (MAH) è tenuto a concordare con l'autorità competente nazionale il contenuto e la forma del programma educazionale e di distribuzione controllata inclusi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione e ogni altro aspetto del programma.
Swedish: Före lanseringen av Zynteglo i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens med nationell behörig myndighet om innehållet i och formatet på utbildningsprogrammet och det kontrollerade distributionsprogrammet, inklusive kommunikationsmedier, distributionssätt och alla andra aspekter av programmet, tillsammans med den.
Italian: Deve contattare un medico se:
Swedish: Du måste uppsöka läkare om du:
Italian: Non sono stati effettuati studi formali d'interazione farmacologica.
Swedish: Inga formella kliniska läkemedelsinteraktionsstudier har utförts.
Italian: o Segni e sintomi di sanguinamento e la necessità di contattare il medico nel caso in cui siano presenti segni di sanguinamento insolito o prolungato o altri segni rilevanti.
Swedish: o Tecken och symtom på blödning och behovet av att kontakta läkare vid tecken på onormal eller långvarig blödning eller om andra relevanta symptom föreligger.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per la trombocitopenia e il sanguinamento in base alle linee guida standard.
Swedish: Patienterna ska övervakas avseende trombocytopeni och blödning i enlighet med standardriktlinjerna.
Italian: Per produrre Zynteglo e per essere utilizzate come cellule sostitutive, se necessario.
Swedish: För att tillverka Zynteglo samt för att tjäna som reservceller vid behov.
Italian: Il programma educazionale e di distribuzione controllata è finalizzato al fornire informazioni sicure riguardo all'utilizzo di Zynteglo.
Swedish: Utbildningsprogrammet och det kontrollerade distributionsprogrammet syftar till att ge information om säker användning av Zynteglo.
Italian: Gli adolescenti sono stati esclusi dagli studi di Fase 3 se avevano un donatore consanguineo di HSC HLA-compatibili noto e disponibile.
Swedish: Ungdomar uteslöts från fas 3-studierna om de hade en känd och tillgänglig, besläktad HLA-matchad HSC-donator.
Italian: Risultati intermedi: a ogni rinnovo annuale
Swedish: Interimresultat: vid varje årlig förnyelse
Italian: SALVARE QUESTO DOCUMENTO E PREPARARSI A RENDERLO DISPONIBILE AL MOMENTO DELL'INFUSIONE DI ZYNTEGLO.
Swedish: SPARA DETTA DOKUMENT OCH VAR BEREDD ATT HA DET TILLGÄNGLIGT VID TIDPUNKTEN FÖR ZYNTEGLO-INFUSION.
Italian: Tutti i materiali che sono stati a contatto con Zynteglo (residui solidi e liquidi) devono essere maneggiati ed eliminati come materiali di scarto potenzialmente infettivi in conformità con le linee guida locali di biosicurezza.
Swedish: Allt material som har varit i kontakt med Zynteglo (fast och flytande avfall) ska hanteras och kasseras som potentiellt infektiöst avfall i enlighet med lokala riktlinjer för biosäkerhet.
Italian: Per gli uomini, questo materiale può essere sperma o tessuto testicolare.
Swedish: För män kan detta vara spermier eller testikelvävnad.
Italian: 2.2 Composizione qualitativa e quantitativa
Swedish: Kvalitativ och kvantitativ sammansättning
Italian: Altri medicinali e Zynteglo
Swedish: Andra läkemedel och Zynteglo
Italian: Non sono disponibili dati clinici di esposizione in gravidanza.
Swedish: Inga kliniska data om exponerade graviditeter finns tillgängliga.
Italian: • Zynteglo sarà disponibile solo attraverso i centri di trattamento qualificati da bluebird bio per garantire la tracciabilità delle cellule del paziente e il medicinale prodotto tra l'ospedale dove avviene la cura e il sito di produzione.
Swedish: • Zynteglo kommer endast att vara tillgängligt på bluebird bios kvalificerade behandlingscentra för att säkerställa spårbarhet av patientens celler och den tillverkade läkemedelsprodukten mellan behandlande sjukhus och tillverkningsanläggningen.
Italian: Molto comune (≥10%)
Swedish: Mycket vanliga (≥ 10 %)
Italian: La dose di G-CSF deve essere ridotta della metà se la conta dei globuli bianchi (WBC) è > 100 × 109/l prima del giorno dell'aferesi.
Swedish: Dosen av G-CSF ska minskas med hälften om antalet vita blodkroppar (WBC) är > 100 × 109/l före aferesdagen.
Italian: La natura di Zynteglo è tale da non rendere applicabili studi convenzionali su farmacocinetica, assorbimento, distribuzione, metabolismo ed eliminazione.
Swedish: Zynteglos egenskaper är sådana att konventionella studier av farmakokinetik, absorption, distribution, metabolism och eliminering inte är tillämpliga.
Italian: Eventuali prodotti ematici richiesti entro i primi 3 mesi dopo l'infusione di Zynteglo devono essere irradiati.
Swedish: Eventuella blodprodukter som behövs under de första 3 månaderna efter Zynteglo-infusion ska vara bestrålade.
Italian: Si rivolga immediatamente al Suo medico se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati dopo aver ricevuto il medicinale chemioterapico.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du får någon av följande biverkningar efter att ha fått kemoterapiläkemedel.
Italian: CODICI DELLA DONAZIONE E DEL PRODOTTO
Swedish: DONATIONS- OCH PRODUKTKODER
Italian: • dolore toracico non dovuto a un problema cardiaco
Swedish: • bröstsmärta som inte beror på hjärtproblem
Italian: Dopo il trattamento con Zynteglo Le verrà chiesto di iscriversi in un registro per almeno 15 anni al fine di comprendere meglio gli effetti a lungo termine di Zynteglo.
Swedish: Efter behandling med Zynteglo ombeds du registrera dig i ett register i minst 15 år för att bättre förstå de långsiktiga effekterna av Zynteglo.
Italian: • aumento della concentrazione di emoglobina nelle cellule
Swedish: • ökad koncentration av hemoglobin i cellerna