FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez segít a kokcidiózis elleni védelem kialakításában.
Romanian: Acest lucru va ajuta la protecția împotriva coccidiozei.
Hungarian: Az Evant-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Romanian: Mai multe informații despre Evant se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/veterinary/EPAR/evant.
Hungarian: 2019. február 5-én az Evant az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Romanian: Evant a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 5 februarie 2019.
Hungarian: Az Evant egy vakcina.
Romanian: Evant este un vaccin.
Hungarian: A védettség a vakcinázás után 2 héttel alakul ki, és a vakcinázás után 9 hétig tart.
Romanian: Protecția începe la 2 săptămâni după vaccinare și durează până la 9 săptămâni de la vaccinare.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Evant alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Evant sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Hungarian: Alkalmazás után a kezet és az eszközöket le kell mosni, és fertőtleníteni kell.
Romanian: Mâinile și echipamentul trebuie spălate și dezinfectate după utilizare.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az Evant-tal kezelt csirkék által termelt hús és tojás esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincs kötelező várakozási idő.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne și ouă de la găinile tratate cu Evant este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Hungarian: Az Evant-tal kapcsolatos egyéb információ
Romanian: Alte informații despre Evant
Hungarian: Miért engedélyezték az Evant forgalomba hozatalát az EU-ban?
Romanian: De ce este autorizat Evant în UE?
Hungarian: A vakcina szuszpenzióját fel kell hígítani az oldószerrel és vízzel az adagolási utasításoknak megfelelően, és a madarakra kell permetezni oly módon, hogy mindegyik madár egy adagot kapjon.
Romanian: Suspensia de vaccin trebuie diluată cu solvent și apă conform instrucțiunilor de dozare și pulverizată pe păsări astfel încât fiecare pasăre să primească o doză.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokkal igazolták, hogy az Evant-tal beoltott egynapos csibék védettek voltak a kokcidiózis ellen, amikor a vakcinázás után 2 héttel az öt Eimeria faj mindegyikének kitették őket, és a védelem a vakcinázás után 9 hétig tartott.
Romanian: Studiile de laborator au arătat că puii de o zi vaccinați împotriva coccidiozei au fost protejați împotriva coccidiozei când au fost expuși la fiecare dintre cele cinci specii de Eimeria la 2 săptămâni după vaccinare, iar protecția a durat 9 săptămâni de la vaccinare.
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 12-2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în decembrie 2018.
Hungarian: A vakcina Eimeria fajok oocisztáit tartalmazza, amelyeket legyengítettek, hogy ne okozhassanak betegséget.
Romanian: Vaccinul conține oochisturi din specii de Eimeria care au fost slăbite astfel încât să nu poată cauza boala.
Hungarian: A fertőzött madarak a bélsárral oocisztákat (a betegség spórái) ürítenek, amelyek terjeszthetik a fertőzést.
Romanian: Păsările infectate elimină sporii (oochisturile) bolii în fecale, care pot răspândi infecția.
Hungarian: A vakcinát egynapos kortól lehet beadni a csibéknek.
Romanian: Vaccinul se administrează la pui începând cu vârsta de o zi.
Hungarian: A vakcina oldószere az immunválasz fokozása érdekében adjuvánsként montanid IMS-t tartalmaz.
Romanian: Solventul vaccinului conține adjuvantul Montanide IMS pentru creșterea răspunsului imunitar.
Hungarian: A kokcidiózis a bél betegsége, amely csökkent növekedést, súlyos hasmenést, csökkent tojástermelést és magas mortalitást okoz.
Romanian: Coccidioza este o boală intestinală care duce la încetinirea creșterii, diaree severă, scăderea producției de ouă și o rată mare a mortalității.
Hungarian: Amennyiben az Evant alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Evant, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Hungarian: Az Evant-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Romanian: O prezentare generală a Evant și a motivelor autorizării sale
Hungarian: Az Evant-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és a használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Evant au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a csibék egy kontrollcsoportja hatóanyag nélküli vakcinát kapott.
Romanian: Aceste studii aveau un grup de control de pui care au fost vaccinați cu un vaccin fals.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Evant alkalmazásának a vizsgálatok során?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Evant pe parcursul studiilor?
Hungarian: Az Evant szuszpenzió és oldószer formájában, csak receptre kapható.
Romanian: Evant este disponibil sub formă de suspensie și solvent și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Hungarian: A madarak tollászkodás közben nyelik le a vakcinát.
Romanian: Păsările ingerează vaccinul când își curăță penele cu ciocul.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Evant alkalmazása?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Evant?
Hungarian: A vizsgálatok azt igazolták, hogy az Evant mindegyik Eimeriafaj esetében csökkenti a bélkárosodást és a bélsárban lévő oociszták mennyiségét, valamint mérsékli az Eimeria acervulina, az Eimeria maxima és az Eimeria tenella által okozott hasmenést.
Romanian: Studiile au arătat că Evant reduce afectarea intestinelor și oochisturile din fecale pentru fiecare specie de Eimeria și că reduce diareea cauzată de Emeria acervulina, Eimeria maxima și Eimeria tenella.
Hungarian: Az Evant-nak nincsenek ismert mellékhatásai.
Romanian: Nu se cunosc reacții adverse asociate cu Evant.
Hungarian: Az Evant alkalmazásakor a csirkék immunrendszere „idegenként" azonosítja az Eimeria oocisztákat, és
Romanian: Când Evant se administrează puilor de găină, sistemul imunitar al animalelor recunoaște oochisturile de Eimeria ca fiind „străine" și generează anticorpi împotriva lor.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Evant-ot?
Romanian: Cum se utilizează Evant ?
Hungarian: Egyúttal azt az időtartamot is jelenti, amelynek a készítmény alkalmazása és a tojás ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
Romanian: Este, de asemenea, timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului înainte ca ouăle să poată fi utilizate pentru consum uman.
Hungarian: Az Evant egy állatgyógyászati vakcina, amelyet az Eimeria acervulina, az Eimeria maxima, az Eimeria mitis, az Eimeria praecox és az Eimeria tenella kokcidia paraziták által okozott kokcidiózis elleni immunizálásra alkalmaznak csirkéknél.
Romanian: Evant este un vaccintiv de uz veterinar destinat protejării puilor de găină împotriva coccidiozei cauzate de paraziții coccidia Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox și Eimeria tenella.
Hungarian: A vakcina az Eimeria acervulina, az Eimeria maxima, az Eimeria mitis, az Eimeria praecox és az Eimeria tenella élő, attenuált (legyengített) oocisztáit tartalmazza.
Romanian: Vaccinul conține oochisturi vii atenuate (slăbite) de Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox și Eimeria tenella.
Hungarian: EMA/893808/2018
Romanian: Evant (vaccin viu împotriva coccidiozei aviare) EMA/893808/2018
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Evant?
Romanian: Cum acționează Evant?
Hungarian: Milyen típusú készítmény az Evant és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este Evant și pentru ce se utilizează?
Hungarian: EVANT (vakcina):
Romanian: EVANT (vaccin):
Hungarian: Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
Romanian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
Hungarian: Semmilyen adat nem áll rendelkezésre a hosszabban élő madarak védelméről, mint például a későbbi tojók/tenyészegyedek.
Romanian: Nu există date disponibile privind protecția păsărilor cu durată lungă de viață, cum ar fi viitoarele ouătoare / reproducătoare.
Hungarian: Ezt követően óvatosan helyezze a csirkéket az alomba, és folytassa a szokásos tartási gyakorlatot.
Romanian: După acest interval de timp, aşezaţi cu grijă puii de găină în aşternut şi continuaţi practicile de îngrijire obişnuite.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/18/233/001-003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/18/233/001-003
Hungarian: Kérdezze meg a kezelő állatorvost, vagy gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Hungarian: A vakcinát a szükséges mennyiségű oldószerrel (HIPRAMUNE T) és vízzel hígítsa, a következő táblázat szerint:
Romanian: Diluați vaccinul cu volume relevante de solvent (HIPRAMUNE T) și apă, după cum este indicat în următorul tabel:
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Hungarian: Adjuváns: Montanid IMS
Romanian: Montanide IMS
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/02/05
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 05/02/2019
Hungarian: A vakcina nem nyújt védelmet más fajoknak, kizárólag csirkéknek kokcídiózis ellen, és csak az ismertetett Eimeria fajokkal szemben.
Romanian: Vaccinul nu protejează alte specii decât puii de găină împotriva coccidiozei şi este eficace doar împotriva speciilor indicate de Eimeria.
Hungarian: A hatóanyagok előállítójának neve és címe
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţelor biologic active
Hungarian: E-ma il: hipra @hipra .c om
Romanian: E-mail: hipra@hipra.com
Hungarian: Vanillin
Romanian: Vanilină
Hungarian: * A koraérett gyengített kokcídiumvonalakból származó sporulált oociszták száma, a gyártó in vitro eljárása szerint, a bekeverés idején.
Romanian: * Numărul de oochisti sporulate derivate din linii precoce atenuate de coccidia, conform procedurilor in vitro ale fabricantului la momentul amestecării.
Hungarian: Nem alkalmazható tojásrakás idején, és a tojásrakás kezdetét megelőző 4 hétben.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat sau la păsări de reproducţie sau în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Hungarian: Rázza fel az oldószer (HIPRAMUNE T) üvegét.
Romanian: Agitați flaconul de solvent (HIPRAMUNE T).
Hungarian: IMMUNOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: Immunológiai termék madaraknak, élő parazita vakcinák házi szárnyasok részére.
Romanian: Produse imunologice pentru păsări, vaccinuri antiparazitare vii pentru păsări domestice.
Hungarian: Ezen immunológiai állatgyógyászati készítmény használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset egyedi megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Romanian: Decizia utilizarii acestui produsului medicinal veterinar imunologic inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát Kálium-dihidrogén-foszfát Nátrium-klorid
Romanian: Clorură de potasiu Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat biacid de potasiu Clorură de sodiu Polisorbat 80
Hungarian: Brillantkék (E133) Alluravörös AC (E129)
Romanian: Albastru briliant (E133) Roşu AC (E129)
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ ezen immunológiai állatgyógyászati készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea produsului medicinal veterinar imunologic cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Hungarian: A csirkék vakcinázását követő 3 hétben nem szabad kokcídium-ellenes anyagokat vagy más kokcídium-ellenes hatással rendelkező szereket alkalmazni a takarmányon vagy az itatóvízen keresztül, mivel az gátolná a vakcina oociszták megfelelő replikációját, és ezáltal a megfelelő szintű immunitás kialakulását.
Romanian: Nu trebuie utilizate substanțe anticoccidiene sau alți agenți cu activitate anticoccidiană via hrană sau apă timp de cel puțin 3 săptămâni după vaccinarea puilor cu acest produs, în caz contrar ar putea fi stânjenită replicarea corectă a oochistilor din vaccin și, în consecință, dezvoltarea unei imunități solide.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii din carton
Hungarian: 1000 vagy 5000 adagot tartalmazó vakcinás üveg
Romanian: Flacon de vaccin cu 1.000 sau 5.000 de doze
Hungarian: ÖSSZESEN
Romanian: Total
Hungarian: A vakcinázást követő első 3 héten a csirkéket szigorúan padlós tartásban kell nevelni.
Romanian: Puii de găină trebuie să fie crescuţi strict la sol în primele 3 săptămâni după vaccinare.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja <és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó>: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Hungarian: Az immunitás kialakulása: 14 nap a vakcinázás után.
Romanian: Instalarea imunitatii: 14 zile după vaccinare.
Hungarian: 6.5 A közvetlen csomagolás jellege és elemei EVANT:
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
Hungarian: Az immunitás kezdete: 14 nap a vakcinázás után.
Romanian: Debutul imunizării: 14 zile după vaccinare.
Hungarian: A hígítást követő 10 órán belül felhasználandó.
Romanian: După diluare, utilizaţi până în 10 ore.
Hungarian: ADAGOK VÍZ VAKCINA HIPRAMUNE T
Romanian: Apă Vaccin HIPRAMUNE T
Hungarian: Emellett fontos tudni, hogy az immunitástartósság függ a környezettől, amely lehetővé teszi az oociszták ismételt felvételét, ezért a vakcinázást követő 3 hétben a kokcídium-ellenes szer alkalmazására vonatkozó döntést úgy kell meghozni, hogy figyelembe veszik az immunitástartóssággal kapcsolatos lehetséges negatív hatást.
Romanian: În plus, durata imunității depinde de un mediu care permite reciclarea oochistilor, prin urmare o decizie de a utiliza orice substanțe anticoccidiene în perioada de 3 săptămâni după vaccinare trebuie luată având în vedere potențialul impact negativ asupra duratei imunității date de acest produs.
Hungarian: Vakcinázási terv: Egy adag vakcina (0,007 ml) 1 napos kortól.
Romanian: O doză de vaccin (0,007 ml) începând cu vârsta de 1 zi.
Hungarian: A fertőzések csökkentése érdekében a tenyészciklusok között ajánlott az alom eltávolítása, illetve a létesítmények kitakarítása és a vakcinázott csirkékkel érintkezésbe került eszközök megtisztítása.
Romanian: Pentru a reduce infecțiile la nivelul solului, se recomandă ca așternutul să fie îndepărtat în întregime iar instalațiile și echipamentul aferent care intră în contact cu puii vaccinați să fie curățate între ciclurile de producție.
Hungarian: 10 000 adag
Romanian: 5.000 doze
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer): Brillantkék (E 133) Alluravörös AC (E 129)
Romanian: Albastru briliant (E 133) Roşu AC (E 129) Vanilină
Hungarian: EVANT: Hatóanyagok:
Romanian: Substanțe active:
Hungarian: Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A nu se congela.
Hungarian: Az alkalmazás módja egy megfelelő berendezéssel történő permetezés (szállított térfogat: 28 ml/100 csirke, cseppméret: 200 - 250 µm, üzemi nyomás: 1,5 - 3 bar).
Romanian: Modul de administrare este prin pulverizare cu picături mari, utilizând un dispozitiv adecvat (volum administrat: 28 ml/100 de pui de găină, mărimea picăturii: 200 - 250 µm şi presiunea de lucru: 1,5 - 3 bari).
Hungarian: Az alkalmazás módja egy megfelelő berendezéssel történő permetezés (szállított térfogat: 28 ml/100 csirke, cseppméret: 200-250 µm, üzemi nyomás: 1,5 - 3 bar).
Romanian: Modul de administrare este prin pulverizare cu picături mari, utilizând un dispozitiv adecvat (volum administrat: 28 ml/100 de pui de găină, mărimea picăturii: 200-250 µm şi presiunea de lucru: 1,5 - 3 bari).
Hungarian: Immunitástartósság: 63 nap a vakcinázás után, olyan környezetben, amely lehetővé teszi az oociszták ismételt felvételét.
Romanian: Durata imunitatii: 63 de zile după vaccinare, într-un mediu care permite reciclarea oochistilor.
Hungarian: Kizárólag egészséges csirkék vakcinázhatók.
Romanian: Vaccinaţi numai puii de găină sănătoşi.
Hungarian: A permetkészítés megkezdése előtt biztosítson egy tiszta edényt, melynek térfogata elég nagy a hígított vakcinaszuszpenzió elkészítéséhez.
Romanian: Înainte de a începe prepararea soluției pentru pulverizare, asiguraţi-vă că aveţi un recipient curat disponibil, cu capacitate suficientă pentru prepararea suspensiei de vaccin diluat.
Hungarian: Súlyos túladagolás (10-szeres mennyiség) után átmenetileg enyhe kokcídiózis tüneteit figyelték meg, de ez nem volt hatással a termelési mutatókra.
Romanian: După administrarea unui supradozaj sever (de 10 ori), au fost observate frecvent semne clinice ușoare, tranzitorii, de coccidioză, fără nicio consecință asupra performanței finale.
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Hungarian: Csirkék 1 napos kortól történő aktív immunizálására, Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox és Eimeria tenella okozta kokcídiózissal járó bélelváltozások és oociszta ürítések és az Eimeria acervulina, Eimeria maxima és Eimeria tenella törzsekkel összefüggésbe hozott klinikai tünetek (hasmenés) csökkentésére.
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de găină de la vârsta de 1 zi, pentru a reduce leziunile intestinale și generarea de oochisti asociate cu coccidioza provocată de Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox și Eimeria tenella și pentru a reduce semnele clinice (diareea) asociate cu Eimeria acervulina, Eimeria maxima și Eimeria tenella.
Hungarian: A készítmény csak rövid tenyészidejű csirkék vakcinázására javallott.
Romanian: Acest produs este destinat pentru vaccinarea numai a puilor de găină cu viață scurtă.
Hungarian: Töltse az elkészített vakcina-szuszpenzió teljes mennyiségét a permetezőberendezés tartályába.
Romanian: Umpleţi rezervorul dispozitivului de pulverizare cu toată suspensia de vaccin preparată.
Hungarian: Egy megfelelő edényben hígítsa fel az üveg tartalmát tiszta, szobahőmérsékletű vízzel.
Romanian: Diluaţi conţinutul flaconului cu apă curată la temperatura camerei, într-un recipient adecvat.
Hungarian: Szuszpenzió: Fehér, zavaros szuszpenzió.
Romanian: Suspensie tulbure de culoare albă.
Hungarian: Vakcina HIPRAMUNE T
Romanian: VACCIN HIPRAMUNE T
Hungarian: Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox és Eimeria tenella által okozott kokcídiózissal szembeni aktív immunitás kiváltására.
Romanian: Pentru stimularea imunității active împotriva coccidiozei cauzate de Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox și Eimeria tenella.
Hungarian: HIPRAMUNE T (oldószer)
Romanian: HIPRAMUNE T (solvent)
Hungarian: Fa x: +34 972 430661
Romanian: Fax: +34 972 430661
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 10 hónap.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Hungarian: 7, 35, vagy 70 ml szuszpenziót (1000, 5000 és 10 000 adag) tartalmazó színtelen, I. típusú injekciós üveg, I. típusú műanyag elasztomer zárral és alumínium-kupakkal ellátva.
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I care conţin 7 ml, 35 ml sau 70 ml de suspensie (1.000, 5.000 şi 10.000 de doze), închise cu dop din elastomer polimeric de tip I şi capac din aluminiu.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Romanian: PRODUCĂTORUL (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Hungarian: Te l.: +34 972 430660
Romanian: Tel.: +34 972 430660
Hungarian: 50, 250 és 500 ml oldószert tartalmazó polipropilén (PP) üvegek, I. típusú műanyag elasztomer zárral és alumínium-kupakkal ellátva.
Romanian: Flacoane din polipropilenă care conţin 50 ml, 250 ml sau 500 ml de solvent, închise cu dop din elastomer polimeric de tip I şi capac din aluminiu.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Használat után mossa meg és fertőtlenítse a kezét és a berendezést.
Romanian: Spălaţi şi dezinfectaţi mâinile şi echipamentul după utilizare.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) vagy olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
Hungarian: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Romanian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy adag (0,007 ml) hígítatlan vakcina tartalmaz:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză (0,007 ml) de vaccin nediluat conține:
Hungarian: Rázza fel a vakcinát tartalmazó üveget, és adja tartalmát az előző oldathoz.
Romanian: Agitaţi flaconul cu vaccin (EVANT) şi diluaţi conţinutul în soluţia de solvent și apă.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Szájon át történő alkalmazásra.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Administrare orală.
Hungarian: AZ OLDÓSZER NEVE HIPRAMUNET T, steril oldószer szájon át történő permetezéshez, csirkék részére.
Romanian: HIPRAMUNE T solvent pentru pulverizare orală, pentru puii de găină
Hungarian: 10 000 adagot tartalmazó vakcinás üveg
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de vaccin cu 10.000 de doze
Hungarian: 8.1 mg tömítő
Romanian: 8.1 mg 40 IU
Hungarian: A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
Romanian: Liek s ukončenou platnosťou registrácie
Hungarian: A lejárati dátum a szóban forgó hónap utolsó napjára vonatkozik.
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Hungarian: Olvassa el ezt, mielőtt megnyitja a csomagot
Romanian: Citiţi aceste informaţii înainte de a deschide ambalajul
Hungarian: Egyszerre több vérzési hely is kezelhető.
Romanian: Pot fi tratate simultan mai multe locuri hemoragice.
Hungarian: Ez gyógyulási zavarokat okozhat.
Romanian: Aceasta poate duce la probleme de vindecare.
Hungarian: Az ilyen anyagokat a készítmény alkalmazása előtt a lehető legteljesebb mértékben el kell távolítani.
Romanian: Aceste substanţe trebuie eliminate, în cea mai mare măsură posibilă, înainte de aplicarea produsului.
Hungarian: Ennek következtében emberen nem végeztek intravaszkuláris farmakokinetikai vizsgálatokat.
Romanian: În consecinţă, nu s-au efectuat studii farmacocinetice intravasculare la om.
Hungarian: Izrael
Romanian: Israel