FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Levofloxacino no causó alteración de la fertilidad o de la función reproductora en ratas.
Dutch: Levofloxacine veroorzaakte geen afname van de vruchtbaarheid of het reproductievermogen bij ratten.
Spanish: Staphylococcus aureus sensibles a meticilina Staphylococcus saprophyticus Streptococci, grupo C y G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Dutch: Staphylococcus aureus methicilline-gevoelig Staphylococcus saprophyticus Streptococci, groep C en G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Spanish: Por lo tanto, se deben controlar las pruebas de coagulación en aquellos pacientes que estén en tratamiento con antagonistas de la vitamina K (ver sección 4.4).
Dutch: De coagulatietesten moeten derhalve gecontroleerd worden bij patiënten die behandeld worden met vitamine K-antagonisten (zie rubriek 4.4).
Spanish: • El frasco de 50 ml esta disponible en envases de 1 o 5
Dutch: • De fles van 50 ml is beschikbaar in verpakkingen van 1 en 5
Spanish: No necesita protegerse de la luz durante la perfusión.
Dutch: Er is geen bescherming tegen licht vereist tijdens de infusie.
Spanish: • Dolor de cabeza persistente con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna)
Dutch: • Aanhoudende hoofdpijn, al dan niet gepaard gaand met wazig zicht (goedaardige intracraniale hypertensie)
Spanish: • Inflamación del hígado (hepatitis)
Dutch: • Ontsteking van de lever (hepatitis)
Spanish: Como ocurre con todas las quinolonas, se han notificado alteraciones en la glucosa en sangre, incluyendo tanto hipoglucemia como hiperglucemia, normalmente en pacientes diabéticos que reciben tratamiento concomitante con agentes hipoglucemiantes orales (p. ej. glibenclamida) o con insulina.
Dutch: Zoals voor alle chinolonen werden stoornissen in bloedglucose, waaronder hypoglykemie en hyperglykemie, gemeld, gewoonlijk bij diabetespatiënten die tegelijkertijd behandeld worden met orale hypoglykemiërende middelen (bijv. glibenclamide) of insuline.
Spanish: Esto incluye medicamentos usados para el ritmo anormal de corazón (antiarrítmicos como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida y amiodarona), para la depresión (antidepresivos tricíclicos como amitriptilina e imipramina), para trastornos psiquiátricos (antipsicóticos), y para infecciones bacterianas (antibióticos "macrólidos" como eritromicina, azitromicina y claritromicina)
Dutch: Dit zijn onder meer geneesmiddelen die gebruikt worden voor een abnormaal hartritme (anti-aritmica zoals kinidine, hydrokinidine, disopyramide, sotalol, dofetilide, ibutilide en amiodaron), depressie (tricyclische antidepressiva zoals amitriptyline en imipramine), psychische stoornissen (antidepressiva) en bacteriële infecties (‘macrolide' antibiotica zoals erytromycine, azitromycine en claritromycine);
Spanish: No se requiere ajustar la dosis ya que levofloxacino no se metaboliza en cantidades importantes en el hígado y se elimina fundamentalmente por los riñones.
Dutch: De dosis hoeft niet te worden aangepast aangezien levofloxacine niet in relevante mate door de lever wordt gemetaboliseerd en hoofdzakelijk door de nieren wordt uitgescheiden.
Spanish: Levofloxacino no indujo mutaciones génicas en células bacterianas o de mamífero, pero indujo aberraciones cromosómicas in vitro en células pulmonares de hámster chino.
Dutch: Levofloxacine veroorzaakte geen genmutatie in bacteriële cellen of zoogdiercellen maar leidde wel tot chromosoomafwijkingen in de longcellen van Chinese hamsters in vitro.
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto, etiquetado y prospectos
Dutch: Bijlage III Samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters
Spanish: Pérdida de audición Deficiencia auditiva
Dutch: Gehoorverlies Verminderd gehoor
Spanish: En el caso que el paciente desarrolle estas reacciones, se debe interrumpir el tratamiento con levofloxacino y se deben tomar las medidas apropiadas.
Dutch: Indien deze reacties bij een patiënt optreden, dient levofloxacine te worden gestopt en dienen gepaste maatregelen genomen te worden.
Spanish: Durante la perfusión no se precisa protección frente a la luz.
Dutch: Tijdens de infusie is bescherming van de oplossing tegen licht niet nodig.
Spanish: Prostatitis bacteriana crónica
Dutch: Chronische bacteriële prostatitis
Spanish: Los prescriptores deben de tener en cuenta las tasas de resistencia local en E. coli a fluoroquinolonas.
Dutch: Voorschrijvers worden geadviseerd om rekening te houden met de lokale prevalentie van resistentie van E. coli tegen fluorochinolonen.
Spanish: El tiempo de perfusión deberá ser como mínimo de 30 minutos para Tavanic 250 mg o 60 minutos para Tavanic 500 mg solución para perfusión (ver sección 4.4).
Dutch: De infusietijd moet minstens 30 minuten zijn voor 250 mg of 60 minuten voor 500 mg Tavanic oplossing voor infusie (zie rubriek 4.4).
Spanish: Arritmia ventricular y torsade de pointes (notificados predominantemente en pacientes con factores de riesgo de prolongación QT), intervalo QT prolongado en el electrocardiograma (ver secciones 4.4 y 4.9)
Dutch: Ventriculaire aritmie en torsade de pointes (voornamelijk gerapporteerd bij patiënten met risicofactoren van QTverlenging), verlenging QT-interval op elektrocardiogram (zie rubrieken 4.4 en 4.9)
Spanish: En los análisis separados para hombres y mujeres se observaron diferencias por sexo pequeñas o insignificantes en la farmacocinética de levofloxacino entre los dos sexos.
Dutch: Een afzonderlijke analyse bij mannen en vrouwen wees op geringe tot marginale verschillen tussen de geslachten in de farmacokinetiek van levofloxacine.
Spanish: Estudios de farmacología clínica han demostrado que la farmacocinética de levofloxacino no se vió afectada en ningún grado clínicamente relevante cuando se administraba levofloxacino junto con los siguientes medicamentos: carbonato cálcico, digoxina, glibenclamida, ranitidina.
Dutch: Klinisch-farmacologische studies hebben aangetoond dat de farmacokinetiek van levofloxacine niet in klinisch relevante mate beïnvloed werd bij gelijktijdige toediening van levofloxacine en de volgende geneesmiddelen: calciumcarbonaat, digoxine, glibenclamide, ranitidine.
Spanish: En la experiencia post-comercialización se han observado efectos sobre el SNC incluyendo estado de confusión, convulsiones, alucinaciones y temblores.
Dutch: In de postmarketingperiode zijn effecten op het centrale zenuwstelsel waaronder een verwarde toestand, convulsies, hallucinaties en tremor waargenomen.
Spanish: Test de Tuberculosis
Dutch: Tuberculosetesten
Spanish: Se ha asociado la aparición de reacciones adversas graves después de la comercialización, incluyendo muertes y la necesidad de soporte respiratorio con el uso de fluoroquinolonas en pacientes con miastenia gravis.
Dutch: Er zijn postmarketing ernstige bijwerkingen gemeld, waaronder sterfgevallen en de noodzaak tot respiratoire ondersteuning, die in verband konden worden gebracht met het gebruik van fluorochinolonen bij patiënten met myasthenia gravis.
Spanish: Los pacientes con defectos latentes o manifiestos en la actividad de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa pueden tener una mayor tendencia a presentar reacciones hemolíticas cuando son tratados con agentes antibacterianos quinolónicos.
Dutch: Patiënten met latente of feitelijke defecten in glucose-6-fosfaatdehydrogenase activiteit, kunnen gevoelig zijn voor hemolytische reacties indien ze behandeld worden met chinolone antibiotica.
Spanish: • uso concomitante de medicamentos de los que se conozca su capacidad de prolongar el intervalo
Dutch: • gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat zij het QT-interval verlengen
Spanish: • enfermedad cardíaca (p. ej. insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio, bradicardia) Los pacientes de edad avanzada y las mujeres pueden ser más sensibles los medicamentos que prolongan el intervalo QTc.
Dutch: • hartaandoening (bijvoorbeeld hartfalen, myocardinfarct, bradycardie) Oudere patiënten en vrouwen kunnen gevoeliger zijn voor QTc-verlengende geneesmiddelen.
Spanish: • Erupciones graves de la piel que pueden incluir ampollas o descamación alrededor de sus labios, ojos, boca, nariz y genitales
Dutch: • Ernstige huiduitslag die kan omvatten: blaarvorming of afschilfering van de huid rond de lippen, de ogen, de mond, de neus en de genitaliën
Spanish: Las quinolonas pueden disminuir el umbral epiléptico y pueden desencadenar convulsiones.
Dutch: Chinolonen kunnen de convulsiedrempel verlagen en convulsies uitlokken.
Spanish: Bacterias aerobias Gram-negativas Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
Dutch: Aerobe gramnegatieve bacteriën Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli
Spanish: Otras
Dutch: Andere
Spanish: Bacterias anaeróbias Peptostreptococcus
Dutch: Anaerobe bacteriën Peptostreptococcus
Spanish: crisis de porfiria en pacientes con porfiria.
Dutch: • aanvallen van porfyrie bij patiënten met porfyrie
Spanish: Mantener el frasco en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Dutch: De fles in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Spanish: después: 125 mg/48 h después: 125 mg/24 h después: 125 mg/24 h 1 No se precisan dosis adicionales tras hemodiálisis o diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA).
Dutch: daarna: 125 mg/48 uur daarna: 125 mg/24 uur daarna: 125 mg/24 uur 1Na hemodialyse of continue ambulante peritoneale dialyse (CAPD) is geen supplementaire dosis noodzakelijk.
Spanish: Por lo tanto, se debe tener cuidado cuando se usan las fluoroquinolonas, incluyendo levofloxacino, en estas poblaciones.
Dutch: Daarom is, in deze populaties, voorzichtigheid geboden bij het gebruik van fluorochinolonen, inclusief levofloxacine.
Spanish: • Colapso circulatorio (shock de tipo anafiláctico)
Dutch: • Circulatiestilstand (anafylactische shock)
Spanish: En caso de sospecha de tendinitis, se deberá suspender inmediatamente el tratamiento con levofloxacino e iniciarse el tratamiento apropiado (p. ej. inmovilización) en el tendón afectado (ver secciones 4.3 y 4.8).
Dutch: Indien de diagnose van tendinitis wordt vermoed, moet de behandeling met levofloxacine onmiddellijk worden gestaakt en een geschikte therapie (bijv. immobilisatie) voor de aangedane pees worden ingesteld (zie rubrieken 4.3 en 4.8).
Spanish: Bacterias anaeróbias Bacteroides fragilis
Dutch: Anaerobe bacteriën Bacteroides fragilis
Spanish: No hay datos preclínicos que revelen un especial riesgo en humanos basándose en los estudios convencionales de toxicidad de dosis única, toxicidad a dosis repetida, potencial carcinogénico y toxicidad reproductiva y del desarrollo.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij enkelvoudige dosering, toxiciteit bij herhaalde dosering, carcinogeen potentieel, en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Spanish: Pauta posológica diaria (según la gravedad)
Dutch: Dagelijkse dosering (naargelang de ernst)
Spanish: Efecto de Tavanic sobre otros medicamentos
Dutch: Invloed van Tavanic op andere geneesmiddelen
Spanish: De acuerdo con los estudios de toxicidad en animales o los estudios de farmacología clínica llevados a cabo con dosis supra-terapéuticas, los signos más importantes que cabe esperar tras una sobredosis aguda de Tavanic solución para perfusión son síntomas del sistema nervioso central, tales como confusión, mareo, alteración de la consciencia y crisis convulsivas, aumentos del intervalo QT.
Dutch: Volgens toxicologisch onderzoek bij dieren of klinisch farmacologisch onderzoek uitgevoerd met supra-therapeutische doses, zijn als belangrijkste symptomen na acute overdosis met Tavanic oplossing voor infusie te verwachten: CZS-symptomen zoals verwarring, duizeligheid, bewustzijnsstoornissen, convulsies en verlenging van het QT-interval.
Spanish: Levofloxacino está contraindicado en pacientes con antecedentes de epilepsia (ver sección 4.3) y, al igual que con otras quinolonas, se debe utilizar con extrema precaución en los pacientes predispuestos a presentar convulsiones o en tratamiento concomitante con principios activos que disminuyan el umbral convulsivo cerebral, como la teofilina (ver sección 4.5).
Dutch: Levofloxacine is gecontraindiceerd bij patiënten met een geschiedenis van epilepsie (zie rubriek 4.3) en dient, net als andere chinolonen, met de grootste voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met aanleg tot convulsies of patiënten die gelijktijdig behandeld worden met werkzame stoffen die de cerebrale convulsiedrempel verlagen, zoals theofylline (zie rubriek 4.5).
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Dutch: Vraag uw verpleegkundige of apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Spanish: Afecta generalmente al tendón de Aquiles, pudiendo llegar a producirse rotura del tendón.
Dutch: Het betreft meestal de Achillespees en kan tot peesruptuur leiden.
Spanish: Es poco probable que su médico o enfermera le administren más medicamento del que usted necesita.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat uw arts of verpleegkundige u te veel geneesmiddel zal geven.
Spanish: Pielonefritis e infecciones complicadas del tracto urinario (ver sección 4.4) Prostatitis bacteriana crónica
Dutch: Pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (UWI) (zie rubriek 4.4) Chronische bacteriële prostatitis
Spanish: Pacientes con deficiencia en la G-6-fosfato deshidrogenasa
Dutch: Patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie
Spanish: • el tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga
Dutch: • De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas
Spanish: La diarrea, particularmente si es grave, persistente y/o sanguinolenta, durante o tras el tratamiento con levofloxacino (incluyendo varias semanas después del tratamiento), podría ser síntoma de enfermedad asociada a Clostridium difficile (EACD).
Dutch: Indien er tijdens of na de behandeling met levofloxacine (inclusief enkele weken na de behandeling) diarree optreedt, in het bijzonder als deze ernstig, aanhoudend en/of bloederig is, kan dit een symptoom zijn van een door Clostridium difficile veroorzaakte infectie (CDAD: Clostridium difficileassociated disease).
Spanish: • Cambios en el número de otras bacterias u hongos, infección por un hongo denominado Candida,
Dutch: • Verandering in het aantal andere bacteriën of schimmels, infecties met schimmels (Candida), wat een behandeling kan vereisen
Spanish: Al igual que con otras fluoroquinolonas, levofloxacino mostró efectos sobre los cartílagos (vesículas y cavidades) en ratas y perros.
Dutch: Zoals alle fluorochinolonen heeft levofloxacine een effect op het kraakbeen (vorming van blaren en holtes) bij ratten en honden.
Spanish: Puntos de corte no relacionados con especies específicas4
Dutch: Niet species-gerelateerde breekpunten4
Spanish: • Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) - usados para el dolor y la inflamación como el ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno, indometacina.
Dutch: • niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) - gebruikt voor pijn en ontsteking zoals aspirine, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen en indomethacine.
Spanish: Sin embargo, si piensa que ha olvidado una dosis, comuníqueselo a su médico o enfermera.
Dutch: Maar als u denkt dat u een dosis niet heeft gekregen, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.
Spanish: En casos muy raros, han derivado en pensamientos suicidas y comportamiento autolesivo, a veces después de una dosis única de levofloxacino (ver sección 4.8).
Dutch: In zeer zeldzame gevallen ontwikkelden deze zich tot suïcidale gedachten en gedrag waarbij de patiënt zichzelf in gevaar brengt - soms na slechts één enkele dosis levofloxacine (zie rubriek 4.8).
Spanish: Se debe de tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con Tavanic.
Dutch: Bijzondere voorzorgen zijn vereist indien u één van deze geneesmiddelen gebruikt samen met Tavanic.
Spanish: 50 ml de solución para perfusión contienen 7,9 mmol (181 mg) de sodio.
Dutch: 50 ml oplossing voor infusie bevat 7,9 mmol (181 mg) natrium.
Spanish: • Probenecid (usado para la gota) y cimetidina (usada para úlceras y ardor de estómago).
Dutch: • probenecide - gebruikt voor jicht, en cimetidine - gebruikt voor maagzweren en maagzuur.
Spanish: 19 - 10 ml/min después: 125 mg/48 h después: 125 mg/24 h después: 125 mg/12 h
Dutch: 19 - 10 ml/min daarna: 125 mg/48 uur daarna: 125 mg/24 uur daarna: 125 mg/12 uur
Spanish: Debe respetarse el tiempo de perfusión recomendado de como mínimo 30 minutos para 250 mg o 60 minutos para 500 mg de Tavanic solución para perfusión.
Dutch: De aanbevolen infusietijd van minstens 30 minuten voor 250 mg of 60 minuten voor 500 mg Tavanic oplossing voor infusie moet in acht worden genomen.
Spanish: • Trastornos del movimiento y de la marcha (discinesia, trastornos extrapiramidales)
Dutch: • Problemen met bewegen en lopen (dyskinesie, extrapiramidale stoornissen)
Spanish: Puede tener más probabilidades de sufrir inflamación y/o rotura de sus tendones
Dutch: Het risico op een ontsteking en/of scheur van uw pezen kan verhoogd zijn;
Spanish: Insuficiencia renal aguda (p.ej. debido a nefritis intersticial)
Dutch: Acuut nierfalen (bijv. als gevolg van interstitiële nefritis)
Spanish: Diarrea hemorrágica que en casos muy raros, puede ser indicativa de enterocolitis, incluyendo colitis pseudomembranosa (ver sección 4.4) Pancreatitis
Dutch: Hemorragische diarree die in zeer zeldzame gevallen kan wijzen op enterocolitis, inclusief pseudomembraneuze colitis (zie rubriek 4.4)
Spanish: Ántrax por inhalación: para la prevención después de la exposición y para el tratamiento curativo (ver sección 4.4)
Dutch: Inhalatie-anthrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling (zie rubriek 4.4).
Spanish: Levofloxacino puede causar reacciones de hipersensibilidad graves y potencialmente mortales (p. ej. angioedema hasta shock anafiláctico), ocasionalmente tras la administración de la primera dosis (ver sección 4.8).
Dutch: Levofloxacine kan ernstige, potentieel fatale overgevoeligheidsreacties uitlokken (bijv. van angiooedeem tot een anafylactische shock), soms na de eerste dosis (zie rubriek 4.8).
Spanish: QT (p. ej. antiarrítmicos clase IA y III, antidepresivos tricíclicos, macrólidos, antipsicóticos)
Dutch: (bijvoorbeeld klasse IA en klasse III anti-aritmica, tricyclische antidepressiva, macroliden,
Spanish: Debido al posible aumento en las pruebas de coagulación (PT/INR) y/o de la hemorragia en pacientes tratados con levofloxacino, en combinación con un antagonista de la vitamina K (p. ej. warfarina), cuando estos fármacos se administren concomitantemente se deberán controlar las pruebas de la coagulación (ver sección 4.5).
Dutch: Omwille van de mogelijke toename van de coagulatietesten (PT/INR) en/of bloedingen bij patiënten die behandeld worden met levofloxacine in combinatie met een vitamine K-antagonist (bijv. warfarine), moeten de coagulatietesten gecontroleerd worden wanneer deze geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.5).
Spanish: En pacientes diabéticos, se recomienda un estrecho seguimiento de la glucosa en sangre (ver sección 4.8).
Dutch: Bij diabetespatiënten wordt aanbevolen het bloedsuikergehalte nauwkeurig op te volgen (zie rubriek 4.8).
Spanish: Hiperglucemia Coma hipoglucémico (ver sección 4.4)
Dutch: Hyperglykemie, hypoglykemisch coma (zie rubriek 4.4)
Spanish: No existen diferencias importantes en la farmacocinética de levofloxacino ya sea su administración intravenosa u oral, lo que sugiere que las vías oral e intravenosa son intercambiables.
Dutch: Er zijn geen grote verschillen in de farmacokinetiek van levofloxacine na intraveneuze of orale toediening, waaruit kan worden afgeleid dat deze beide toegangswegen inwisselbaar zijn.
Spanish: • desequilibrio electrolítico no corregido (p. ej. hipopotasemia, hipomagnesemia)
Dutch: • niet-gecorrigeerde stoornis in de elektrolytenbalans (bijv. hypokaliëmie, hypomagnesiëmie)
Spanish: Para el frasco de 100 ml: 1 frasco de 100 ml 5 frascos de 100 ml 20 frascos de 100 ml
Dutch: Voor de fles van 100 ml: 1 fles van 100 ml 5 flessen van 100 ml 20 flessen van 100 ml
Spanish: Cepas intrínsecamente resistentes
Dutch: Inherent resistente stammen
Spanish: En caso de sospecha o de confirmación de EACD se debe suspender inmediatamente la administración de levofloxacino y los pacientes deberán iniciar el tratamiento apropiado lo antes posible.
Dutch: Als CDAD wordt vermoed of bevestigd, moet de behandeling met levofloxacine onmiddellijk worden gestaakt en moet onverwijld een geschikte behandeling worden ingesteld.
Spanish: • Problemas o pérdida de oído
Dutch: • Verslechterd gehoor of gehoorverlies
Spanish: No utilice Tavanic solución para perfusión si se da cuenta que la solución no es transparente, no es de color amarillo-verdoso y/o tiene partículas en el interior.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de oplossing niet helder, niet groengeel is en/of deeltjes bevat.
Spanish: • Respuesta inmune exagerada (hipersensibilidad)
Dutch: • Overdreven immuunrespons (overgevoeligheid)
Spanish: Levofloxacino, así como otras fluoroquinolonas, se deben usar con precaución en pacientes que estén recibiendo otros medicamentos que prolonguen el intervalo QT (p. ej. antiarrítmicos clase IA y III, antidepresivos tricíclicos, macrólidos, antipsicóticos) (ver sección 4.4 Prolongación del intervalo QT).
Dutch: Zoals andere fluorochinolonen dient levofloxacine met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten die reeds met geneesmiddelen behandeld worden waarvan bekend is dat zij het QT-interval verlengen (bijv. klasse IA en klasse III anti-aritmica, tricyclische antidepressiva, macroliden, antipsychotica) (zie rubriek 4.4 Verlenging van het QT-interval).
Spanish: Pérdida transitoria de la visión (ver sección 4.4)
Dutch: Tijdelijk gezichtsverlies (zie rubriek 4.4.)
Spanish: • Cambios en el número de glóbulos blancos en los resultados de sus análisis de sangre (leucopenia,
Dutch: • Verandering in het aantal witte bloedcellen, aangetoond in de resultaten van sommige bloedtesten (leukopenie, eosinofilie)
Spanish: • Pérdida de apetito, color amarillo de piel y ojos, orina de color oscuro, escozor o estómago doloroso a la palpación (abdomen).
Dutch: • Verlies van eetlust, gele verkleuring van huid en ogen, donker gekleurde urine, jeuk, of een gevoelige maag (buik).
Spanish: Hipoglucemia particularmente en pacientes diabéticos (ver sección 4.4)
Dutch: Hypoglykemie in het bijzonder bij diabetespatiënten (zie rubriek 4.4)
Spanish: Aumento de bilirrubina en sangre
Dutch: Verhoogd bilirubine in bloed
Spanish: Dolor (incluyendo dolor de espalda, dolor torácico y en las extremidades)
Dutch: Pijn (waaronder pijn in de rug, de borst en de ledematen)
Spanish: Tavanic solución para perfusión se administra mediante perfusión intravenosa lenta una o dos veces al día.
Dutch: Tavanic oplossing voor infusie wordt een- of tweemaal per dag langzaam intraveneus geïnfundeerd.
Spanish: CAD Se debe usar antes de las 3 horas siguientes a la perforación del tapón de goma
Dutch: EXP Moet gebruikt worden binnen 3 uur na het aanprikken van de rubber dop
Spanish: CARTONAJE / FRASCO DE 100 ML ETIQUETA / FRASCO DE 100 ML
Dutch: KARTONNEN DOOS / FLES VAN 100 ML ETIKET / FLES VAN 100 ML
Spanish: Tavanic está contraindicado en mujeres en periodo de lactancia.
Dutch: Tavanic is gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven.
Spanish: Se debe ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada en base al aclaramiento de creatinina (ver sección 4.2).
Dutch: De dagelijkse dosis moet worden aangepast bij oudere patiënten, op basis van de creatinineklaring (zie rubriek 4.2).
Spanish: El tratamiento con Tavanic intravenoso, se puede completar con la presentación oral apropiada, de acuerdo con la ficha técnica de los comprimidos recubiertos con película y que se considere más adecuada para cada paciente individualmente.
Dutch: Na het initieel gebruik van het intraveneus preparaat mag de behandeling met Tavanic voltooid worden met een gepaste orale vorm in overeenstemming met de SPK voor de filmomhulde tablet en zoals geschikt wordt geacht voor de individuele patiënt.