FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Blood and milk samples were collected at regular intervals and analysed using a solid phase enzyme-linked immunoassay (ELISA) test. Detectable levels of IgG and IgM antibodies to eptotermin alfa had developed and were found in the serum of all exposed adult animals.
Hungarian: Rendszeres időközönként vér- és tejmintákat vettek, amelyeket ELISA (solid phase enzyme-linked immunoassay) teszt segítségével elemeztek.
English: One vial of this medicine contains 1 g of powder including 3.3 mg of eptotermin alfa and the excipient bovine collagen.
Hungarian: Az egyik injekciós üveg gyógyszer 1 g port tartalmaz, amelyben 3,3 mg alfa-eptotermin és szarvasmarha kollagén segédanyag található.
English: How to use Opgenra
Hungarian: Mit tartalmaz az Opgenra
English: Each unit of Opgenra consists of two vials of powder, which are first combined and then reconstituted with 2.5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection prior to use.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk Az Opgenra minden egysége két, port tartalmazó injekciós üvegből áll, amelyeket a felhasználás előtt először elegyíteni kell, majd 2,5 ml injekcióhoz való 9 mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatban kell feloldani.
English: It is unlikely that Opgenra will affect the ability to drive and use machines
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy az Opgenra hatással lenne a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
English: • wound problems including infection, discharge and rupture.
Hungarian: • a gerincfúzió sikertelensége (álízület) • sebgyógyulási zavarok, többek között fertőzés, váladékozás és szétnyílás.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 230 mg
English: How to store Opgenra
Hungarian: Hogyan kell az Opgenra tárolni
English: • redness of the skin (erythema) ,
Hungarian: • bőrpír (eritéma),
English: 2 x 1 vial containing 230 mg carmellose.
Hungarian: 2 x 1 injekciós üveg, amely 230 mg karmellózt tartalmaz.
English: • interaction with bone void fillers
Hungarian: • csontpótlókkal való kölcsönhatás
English: Care should be used when Opgenra is used in patients with renal or hepatic impairment (see section
Hungarian: Az Opgenra vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetében történő alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges (lásd 4.4 pont).
English: Remove the reconstituted product from the sterile bowl with a sterile instrument such as a spatula or curette.
Hungarian: 10. Steril eszközzel, például spatulával vagy kaparókanállal vegye ki a feloldott készítményt a steril tálból.
English: Opgenra should not be administered during pregnancy unless the benefits to the mother outweigh the risks to the unborn child. Women of child-bearing potential should inform their surgeon of the possibility of pregnancy before they are administered this medicine.
Hungarian: Az Opgenra terhesség alatt nem adható be, kivéve, ha előnyei az anya számára jelentősebbek, mint a meg nem született gyermeket érintő kockázatok.
English: Intraosseous use Read the package leaflet before use.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
English: Heterotopic ossification commonly occurs in humans following accidental or surgical trauma to the skeleton.
Hungarian: A csontrendszert érintő baleseti vagy sebészeti traumát követően emberekben általános a heterotóp csontképződés.
English: Use the product promptly following reconstitution.
Hungarian: A készítményt a feloldás után azonnal fel kell használni.
English: Not known: Post-procedural complications (e.g. post procedural discharge, swelling, other wound complications)
Hungarian: Nem ismert: az eljárást követően kialakuló szövődmények (pl. eljárást követő váladékozás, duzzanat vagy egyéb, sebek esetén előforduló szövődmények)
English: The powder containing the excipient carmellose (carboxymethylcellulose) is yellowish white.
Hungarian: A karmellóz (karboximetilcellulóz) segédanyagot tartalmazó por sárgásfehér színű.
English: 2 x 1 vial containing 1 g of powder (3.3 mg eptotermin alfa).
Hungarian: 2 x 1 injekciós üveg, amely 1 g port (3,3 mg alfa-eptotermin) tartalmaz.
English: For intraosseous use.
Hungarian: Csontban történő alkalmazásra.
English: Irrigate the surgical site as necessary prior to the implantation of the medicinal product.
Hungarian: Ha szükséges, öblítse le a műtét helyét a készítmény beültetése előtt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Carmellose (Opgenra)
English: What Opgenra is and what it is used for.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Opgenra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
English: Each vial is secured in a sterile blister.
Hungarian: Mindegyik injekciós üveg steril buborékcsomagolásban található.
English: Marketing Authorisation Holder Olympus Biotech International Limited Block 2, International Science Centre National Technology Park Castletroy
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Olympus Biotech International Limited Block 2, International Science Centre National Technology Park Castletroy
English: 1 vial containing 230 mg carmellose.
Hungarian: 1 injekciós üveg, amely 230 mg karmellózt tartalmaz.
English: How to use Opgenra.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Opgenrát?
English: One vial containing 1g of powder (3.3 mg eptotermin alfa); one vial containing 230 mg carmellose powder.
Hungarian: Egy 1 g port (3,3 mg alfa-eptotermin) tartalmazó injekciós üveg; Egy 230 mg karmellóz port tartalmazó injekciós üveg.
English: In addition, prior to use, surgeons intending to use Opgenra should receive a Training DVD containing animated images of an operation on a patient and including the following information: Product description
Hungarian: Továbbá az alkalmazás előtt az Opgenra használatát tervező sebészek számára biztosítani kell egy oktató DVD-t, amely egy betegen végzett műtét animációs ábrázolását tartalmazza a következő információkkal együtt: - A gyógyszer leírása - Steril területre való elhelyezés - A seb felnyitása (lágyrészek és támasztószövetek) - A gyógyszer feloldása - A beültetés területének előkészítése (hemosztázis) - Alkalmazás (implantáció) - A beültetett anyagok behatárolása (lágyrészek) - Műszerezettség - Sebzárás (drainage) - Követés
English: • localised swelling, swelling over the implant site,
Hungarian: • helyi duzzanat, duzzanat a beültetés területén,
English: If you get any side effects, talk to your doctor or surgeon.
Hungarian: Mellékhatások bejelentéseHa Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagygyógyszerészét.
English: 1 vial containing 1 g of powder (3.3 mg eptotermin alfa).
Hungarian: 1 injekciós üveg, amely 1 g port (3,3 mg alfa-eptotermin ) tartalmaz.
English: Talk to your doctor before you are administered this medicine.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések Beszéljen kezelőorvosával, mielőtt ezt a gyógyszert alkalmaznák Önnél.
English: Opgenra must not be used in patients who:
Hungarian: Az Opgenra alkalmazása tilos olyan betegek esetében
English: Use with bone void fillers
Hungarian: Alkalmazás csontpótlókkal
English: See end of section 4 for how to report side effects.
Hungarian: A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást
English: To avoid breakage, do not tap the bottom of the vial when transferring contents.
Hungarian: Ne ütögesse az injekciós üveg alját, miközben annak tartalmát áttölti, nehogy eltörjön.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL OF ACTIVE SUBSTANCE POWDER
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK A HATÓANYAG PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEG
English: - a pack of two units with 2 x 1 vial containing 1g of powder (3.3 mg eptotermin alfa) and 2 x 1 vial containing 230 mg carmellose powder.
Hungarian: -két alkalmazási egységet tartalmazó kiszerelés, amely két 1 g port (3,3 mg alfa-eptotermin) tartalmazó injekciós üvegből valamint két 230 mg karmellóz port tartalmazó injekciós üvegből áll.
English: Opgenra 3.3 mg powder for implantation suspension.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Opgenra 3,3-mg por implantációs szuszpenzióhoz
English: Each outer carton contains one 3.3 mg eptotermin alfa vial containing 1 g of powder and one carmellose powder vial containing 230 mg powder.
Hungarian: Minden egyes dobozban van egy 3,3 mg alfa-eptotermin tartalmazó 1 g-os injekciós üveg valamint egy 230 mg karmellóz port tartalmazó injekciós üveg.
English: Reconstitution of product
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
English: - if you are allergic to eptotermin alfa or to any of the ingredients of this medicine (see section
Hungarian: Ne alkalmazza az Opgrena - ha Ön allergiás az alfa-eptoterminre, vagy a gyógyszer (6.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARMELLOSE VIAL
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARMELLÓZ AMPULLA
English: Uncommon: localised swelling,
Hungarian: Gyakori: bőrpír ,
English: Follow-up measures
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
English: Package leaflet: Information for the patient Opgenra 3.3 mg powder for implantation suspension eptotermin alfa
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Opgenra 3,3 mg por implantációs szuszpenzióhoz alfa-eptotermin
English: Pack sizes: - a single unit pack with 1 vial containing 1g of powder (3.3 mg eptotermin alfa) and 1 vial containing 230 mg carmellose powder
Hungarian: Kiszerelési egységméretek: -egyetlen alkalmazási egységet tartalmazó kiszerelés, amely egy 1 g port (3,3 mg alfa-eptotermin) tartalmazó injekciós üvegből valamint egy 230 mg karmellóz port tartalmazó injekciós üvegből áll;
English: Renal/hepatic impairment
Hungarian: Vese/májkárosodás:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BLISTER FOR THE CARMELLOSE POWDER VIAL
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS A KARMELLÓZ PORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEGHEZ
English: The powders come in glass vials.
Hungarian: A porok injekciós üvegben kerülnek forgalomba.
English: Infections and infestations
Hungarian: Vese- és májkárosodás
English: Use in cervical spine
Hungarian: Alkalmazás a nyaki gerincen
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER FOIL ACTIVE SUBSTANCE POWDER VIAL
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS A HATÓANYAGPORT TARTALMAZÓ INJEKCIÓS ÜVEGHEZ
English: Instrumentation
Hungarian: Szoptatás
English: What you need to know before you are administered Opgenra Do not use Opgenra
Hungarian: Tudnivalók az Opgenra beadása előtt
English: Puncture of the stoppers with a needle may result in particles of stopper material contaminating the medicinal product.
Hungarian: Ne szúrja át a dugókat tűvel, nehogy a dugó anyagának szemcséi beszennyezzék a gyógyszert.
English: One unit of Opgenra is supplied in two Type I glass vials, sealed with a butyl rubber stopper and aluminium crimp cap.
Hungarian: A gyógyszer feloldás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban. 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Az Opgenra mindegyik egysége két I. típusú injekciós üvegből áll, butilgumi dugóval és alumínium zárókupakkal lezárva.
English: One vial contains 1g powder with 3.3 mg of eptotermin alfa*.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1g (3,3 mg eptotermin alfa)
English: HEALTHCARE PROFESSIONAL EDUCATIONAL STICKER
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
English: Close soft tissues around the site containing the product using suture material of choice.
Hungarian: 12. A készítményt tartalmazó terület körül tetszőleges varróanyaggal zárja össze a lágyrészeket.
English: General disorders and administration site conditions
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Általános tünetek az alkalmazás helyén fellépő reakciók
English: ● if you notice a change in your vision.
Hungarian: ● ha látásában változást észlel.
English: What you will need:
Hungarian: Amire szüksége van:
English: Please read the instructions carefully and follow them step by step.
Hungarian: Kérjük, olvassa el figyelmesen az útmutatót és kövesse lépésről lépésre.
English: 27% 19% N/A
Hungarian: 27% 19% N/A N/A N/A
English: Growth and development (children and adolescents):
Hungarian: Növekedés és fejlődés (gyermekek és serdülők):
English: However, due to high variability, the confidence intervals were quite wide.
Hungarian: A nagy variabilitás miatt a konfidencia intervallumok meglehetősen szélesek voltak.
English: Some patients have actually committed suicide.
Hungarian: Néhány beteg öngyilkosságot is elkövetett.
English: ● if the patient is a child less than 3 years old.
Hungarian: ● ha a beteg 3 évesnél fiatalabb gyermek.
English: *Grading according to Trey, Burns and Saunders (1966)
Hungarian: *pontozás Trey, Burns és Saunders (1966) szerint
English: 3) Clean your hands
Hungarian: 3) Mossa meg a kezét
English: ● Wait for the area to dry.
Hungarian: • Várjon, amíg a terület megszárad.
English: It is important to read, understand and follow these instructions so that you or your caregiver use the pre-filled pen correctly.
Hungarian: Fontos, hogy elolvassa, megértse és kövesse ezeket az utasításokat ahhoz, hogy Ön vagy gondozója az előretöltött tollat megfelelően tudja alkalmazni.
English: A return to original dosing is not recommended.
Hungarian: Az eredeti dózisra való visszatérés nem javasolt.
English: With your other hand hold the syringe as you would a pencil.
Hungarian: A másik kezével úgy tartsa a fecskendőt, mintha ceruzát tartana.
English: These side effects can be serious and you may need urgent medical attention.
Hungarian: Ezek a mellékhatások súlyosak lehetnek és sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége.
English: Operating characteristics of these biomarkers are presented in Table 11.
Hungarian: Ezeknek a biomarkereknek a működési jellemzőit a 11. táblázat mutatja be.
English: Haematological (see also Table 3)
Hungarian: Haematológiai (lásd a 3. táblázatot is)
English: Wash your hands well using soap and water.
Hungarian: Alaposan mossa meg a kezét szapannal és vízzel.
English: 16 weeks(a) or 24 weeks
Hungarian: 16 hét(a) vagy 24 hét
English: ● the medicine contains particles
Hungarian: ● a gyógyszer részecskéket tartalmaz,
English: ● Do not repeat the injection
Hungarian: ● Ne ismételje meg az injekciót.
English: Previous Treatment
Hungarian: Korábbi kezelés
English:  The viewing window will now be completely red.
Hungarian:  Ekkor az ellenőrző ablak teljesen piros lesz.
English: Thus, the lower the BSA of the child, the lower the clearance of the drug and the higher the resultant exposure.
Hungarian: Azaz minél kisebb a gyermek testfelszíne, annál alacsonyabb a gyógyszer-clearance, következésképpen annál magasabb a gyógyszer-expozíció.
English:  You might hear a second “click” as the activation button pops back up.
Hungarian:  Egy második „kattanó” hangot is hallhat, amikor az aktiváló gomb visszaugrik.
English: If necessary, the dose may be changed during treatment.
Hungarian: Ha szükséges, az adag változtatható a kezelés során.
English: As an example: Your regular weekly Pegasys injection is on Monday.
Hungarian: Egy példa: Az Ön szokásos Pegasys beadási napja hétfő.
English: Interferon is a protein that modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Hungarian: Az interferon olyan fehérje, amely a szervezet immunrendszerének tevékenységét módosítja, hogy segítse a védekezést a fertőzések és súlyos betegségek ellen.
English: ● expose to excessive forces or shock.
Hungarian: ● ne tegye ki túlzott erőhatásnak vagy ütésnek.
English: D-82377 Penzberg Germany
Hungarian: D-82377 Penzberg
English: The clinical significance of this finding is unknown; nonetheless, patients should be monitored for the signs and symptoms of methadone toxicity.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége ismeretlen, mindazonáltal a betegeknél a metadon toxicitás jeleit és tüneteit ellenőrizni kell.
English: Predictive Value
Hungarian: Prediktív érték
English: ● you may not have received an entire dose.
Hungarian: ● lehet, hogy nem a teljes adag került beadásra.
English: These instructions do not replace training from your healthcare provider.
Hungarian: Ezek az utasítások nem helyettesítik a gondozását végző egészségügyi szakember által nyújtott oktatást.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Hungarian: A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében a beadott termék kereskedelmi nevét és a gyártási tétel számát egyértelműen fel kell tüntetni (vagy megnevezni) a beteg orvosi dokumentációjában.
English: Dispose of the pre-filled pen and use another if:
Hungarian: Dobja ki az előretöltött tollat és egy másikat használjon fel, ha:
English: CAUTION: If the viewing window is not completely filled by the red indicator,
Hungarian: Ha az ellenőrző ablakot nem tölti ki teljesen a piros indikátor,
English: No single biomarker with a cut-off can be identified to optimize all the operating characteristics (negative predictive value [NPV], sensitivity, specificity) and practical characteristics (simplicity, convenience).
Hungarian: Egyetlen határértékkel rendelkező biomarkert sem lehetett beazonosítani a működési jellemzők (negatív prediktív érték [NPV], érzékenység, specifikusság) és a gyakorlati jellemzők (egyszerűség, megfelelőség) optimalizálására.
English: The study efficacy results for these patients are summarised in Table 25.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a vizsgálat hatásossági eredményeit a 25. táblázat foglalja össze.
English: < 12 g/dl despite 4 weeks at reduced dose
Hungarian: <12 g/dl a 4 hetes csökkentett dózis ellenére
English: Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to use the pre-filled pen.
Hungarian: Ne próbálja meg beadni az injekciót addig, amíg nem biztos abban, hogy hogyan kell használni az előretöltött tollat.
English: - Adequately controlled thyroid function (TSH and T4)
Hungarian: - Megfelelő pajzsmirigy funkció (TSH és T4)
English: In some cases, dose modification may be necessary (see section 4.2).
Hungarian: Néhány esetben dózismódosításra lehet szükség (lásd 4.2 pont).
English: For more information, see section 5.1.
Hungarian: További információért lásd az 5.1 pontot.
English: Whenever possible the child should be treated after the pubertal growth spurt, in order to reduce the risk of growth inhibition.
Hungarian: Amennyiben lehetséges, a gyermeket a pubertáskori gyors növekedés után kell kezelni, hogy a növekedés elmaradásának kockázata csökkenjen.
English: HBeAg-negative(a)
Hungarian: HBeAg-negatív(a)
English: ● Pull the needle straight out of the skin.
Hungarian: • A tűt egyenesen húzza ki a bőrből.
English: **Scheduled treatment duration was 48 weeks regardless of the genotype
Hungarian: **A kezelés tervezett hossza a genotípustól függetlenül 48 hét volt.
English: ● if you have ever had a heart attack or have been hospitalised for serious chest pains in the last six months.
Hungarian: ● ha bármikor a múltban szívrohama volt, vagy erős mellkasi fájdalom miatt kórházi felvételre szorult az elmúlt 6 hónapban.
English: Very rare Frequency not known
Hungarian: Nagyon ritka Gyakorisága nem ismert
English: The mechanism behind these events is not known; thus, co-treatment with telbivudine and other interferons (pegylated or standard) may also entail an excess risk.
Hungarian: Ezeknek az eseményeknek a mechanizmusa nem ismert; így a telbivudin és más interferonok (pegilált vagy standard) együttadása szintén fokozott kockázattal járhat.
English: Appropriate antiinfective therapy should be started immediately and discontinuation of therapy should be considered.
Hungarian: Azonnal megfelelő antiinfekciós kezelést kell alkalmazni, és a terápia felfüggesztését meg kell fontolni.
English: A duration of therapy less than 48 weeks has not been adequately studied.
Hungarian: A 48 hétnél rövidebb időtartamú kezelést még nem vizsgálták megfelelően.
English: NOTE: Do not yet attempt to press the activation button.
Hungarian: FONTOS: Még ne nyomja meg az aktiváló gombot.
English: You remember on Friday that you forgot to take your injection on Monday (4 days late).
Hungarian: Pénteken jut eszébe, hogy elfelejtette beadni az injekciót (4 nap késedelem).
English: Increased alanine aminotransferase (ALT)
Hungarian: Emelkedett alaninaminotranszferáz (ALT)
English: Be sure to seek emergency care if you notice that you are becoming depressed or have suicidal thoughts or change in your behaviour.
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha úgy veszi észre, hogy kezd depresszióssá válni, vagy öngyilkossági gondolatai vannak, vagy változást észlel viselkedésében.
English: If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to give the injection.
Hungarian: Ha Ön önmagát injekciózza, megtanítják Önnek, hogyan kell az injekciót beadni.
English: The difference between treatment regimens was in general not influenced by presence/absence of cirrhosis; therefore treatment recommendations for genotype 1, 2 or 3 are independent of this baseline characteristic.
Hungarian: A kezelési sémák közti különbségeket a cirrózis jelenléte/hiánya általában nem befolyásolta; ezért az 1-es, 2-es vagy 3-as genotípus számára ajánlott kezelések függetlenek ettől az alapjellemzőtől.
English: Appropriate training is recommended for non-healthcare professionals administering this medicinal product.
Hungarian: A gyógyszer beadását végző, nem egészségügyi szakemberek számára megfelelő oktatás javasolt.
English: Body system Very common
Hungarian: Szervrendszer Nagyon gyakori
English: ● if you have ever had anaemia.
Hungarian: ● ha bármikor vérszegénysége volt.
English: Anti-interferon antibodies
Hungarian: Anti-interferon antitestek
English: Your next injection will be on the Monday, 5 days later after the Wednesday injection.
Hungarian: A következő injekciót hétfőn kell beadnia, 5 nappal a szerdai injekciót követően.
English: • A history of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease in the previous six months (see section 4.4)
Hungarian: • Súlyos szívbetegség az anamnézisben, beleértve az instabil vagy kezeletlen szívbetegséget az elmúlt hat hónapban (lásd 4.4 pont).
English: If ALT increase is progressive or persistent, the dose should be reduced initially to 135 micrograms.
Hungarian: Ha az ALT emelkedés progresszív vagy tartósan fennáll, az adagot először 135 mikrogrammra kell csökkenteni.
English: • Combination with telbivudine (see section 4.5)
Hungarian: • Telbivudinnel történő együttes alkalmazás (lásd 4.5 pont).
English: ● With one hand, pinch a fold of loose skin.
Hungarian: • Egyik kezével csípje össze a laza bőrt.
English: There are no data on long term effects on sexual maturation.
Hungarian: Nincs a szexuális érésre gyakorolt hosszú távú hatásokra vonatkozó adat.
English: After the Week 24 follow-up visit, patients from group A, B and C entered a long-term follow-up period (lasting for 5 years after end of treatment).
Hungarian: A 24 hetes megfigyelést követő vizsgálat után az A, B és C csoport betegei beléptek egy hosszú távú követési időszakba (amely a kezelés végét követő 5 éven át tartott).
English: While most children returned to their projected height within two years after completing treatment, and the majority of the remaining children within six years after completing treatment, it remains possible that Pegasys may affect the final adult height.
Hungarian: Bár a legtöbb gyermek a kezelés befejezését követő 2 éven belül, a többi gyermek többsége pedig a kezelés befejezése után 6 éven belül elérte a kívánt magasságát, lehetséges, hogy a Pegasys befolyásolja a végleges felnőttkori testmagasságot.