FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze bijwerkingen zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn.
Bulgarian: Тези неблагоприятни реакции в повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.
Dutch: Vijf belangrijke metabolieten zijn gevonden die allen farmacologisch inactief zijn.
Bulgarian: Открити са пет основни метаболита, като за всички е доказано, че са фармакологично неактивни.
Dutch: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Dinatrium edetaat - Natrium hydroxide - Zoutzuur - Meglumine - Water voor injectie
Bulgarian: - Етанол (96%) - Полоксамер 188 - Макрогол 400 - Глицин - Динатриев едетат - Натриев хидроксид - Солна киселина - Меглумин
Dutch: Wit tot gebroken wit, viskeuze suspensie voor oraal gebruik
Bulgarian: Бяла или мръсно бяла, вискозна, перорална суспензия.
Dutch: Oraal toedienen gemengd met voer of direct in de bek.
Bulgarian: Да се прилага перорално или смесен с храна, или направо в устата.
Dutch: Iedere kauwtablet bevat:
Bulgarian: Всяка таблетка за дъвчeнe съдържа:
Dutch: Bij rundvee is meloxicam ook een belangrijk uitscheidingsproduct in de melk en gal, terwijl de urine slechts sporen van de oorspronkelijke verbinding bevat.
Bulgarian: При говеда мелоксикама също се екскретира главно чрез млякото и жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата
Dutch: Niet toegestaan bij paarden die melk voor menselijke consumptie produceren.
Bulgarian: Не се разрешава употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Dutch: Ter verlichting van ontsteking en pijn bij zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat kan Inflacam 15 mg/ml orale suspensie gebruikt worden voor continuering van de behandeling in een dosering van 0,6 mg meloxicam/kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Bulgarian: За употреба при облекчаване на възпалението и намаляване на болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения, за продължаване на лечението може да се използва Inflacam 15 mg/ml перорална суспензия в доза от 0,6 mg мелоксикам/kg телесна маса, 24 часа след инжектирането.
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 6 weken of lichter dan 4 kg.
Bulgarian: Да не се използва при кучета на възраст под 6 седмици или пoд 4 kg тeлecнa мaca.
Dutch: Verwijdering: lees vóór gebruik de bijsluiter.
Bulgarian: Унищожаване: прочети листовката.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:В случай на неблагоприятни реакции, лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Dutch: Rundvee SC of IV injectie.
Bulgarian: Говеда SC или IV инжекция
Dutch: Kauwtabletten.
Bulgarian: Кучетa.
Dutch: Na openen tot uiterlijk... gebruiken.
Bulgarian: След първо отваряне да се използва до.......
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовкат.
Dutch: Ongeveer 50 % van de toegediende dosis wordt uitgescheiden via de urine en de rest via de faeces.
Bulgarian: Приблизително 50% от приложената доза се елиминира чрез урината, а остатъкът чрез изпражненията.
Dutch: Hulpstof Natriumbenzoaat 5 mg
Bulgarian: Натриев бензоат 5 mg
Dutch: Sluit na toediening van het geneesmiddel het flesje door de dop erop te doen, spoel het maatspuitje met warm water en laat het drogen.
Bulgarian: След прилагане на лекарството затворете бутилката, като поставите отново капачката, измийте мерителната спринцовка с топла вода и я оставете да изсъхне.
Dutch: Verlichting van milde tot matige post-operatieve pijn en ontsteking na chirurgische ingrepen bij katten, bijv. orthopedisch chirurgische ingrepen en weke delen chirurgie.
Bulgarian: Облекчаване на лека до умерено силна следоперативна болка и възпаление след хирургични интервенции при котки, напр. ортопедични операции и хирургия на меките тъкани.
Dutch: Een HDPE flacon met 100 ml of 250 ml met een verzegelde kinderveilige sluiting en een polypropyleen maatspuit.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност, съдържаща 100 ml или 250 ml, устойчива на отваряне от деца и полипропиленова мерителна спринцовка.
Dutch: Wijze van gebruik en toedieningsweg
Bulgarian: Метод и начин на прилагане
Dutch: Eénmalige subcutane injectie van 0,3 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,06 ml/kg lichaamsgewicht), vóór de operatie, bijvoorbeeld bij de inductiefase van de anesthesie.
Bulgarian: Еднократно подкожно инжектиране на доза от 0,3 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.е. 0,06 ml/kg телесна маса) преди хирургия, например по време на въвеждане в анестезия.
Dutch: Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt en moet een dierenarts worden geraadpleegd.
Bulgarian: Ако настъпят неблагоприятни реакции, лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар.
Dutch: Maximale gemiddelde plasmaspiegels van 0,73 µg/ml in honden en 1,1 µg/ml in katten werden respectievelijk na ongeveer 2,5 uur en ongeveer 1,5 uur na toediening bereikt.
Bulgarian: След подкожно прилагане, мелоксикамът е напълно бионаличен и максимални средни плазмени концентрации от 0,73 μg/ml при кучета и 1,1 μg/ml при котки се достигат съответно приблизително 2,5 часа и 1,5 часа след прилагане.
Dutch: (Orgaan)vlees: 3 dagen.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 3 дни.
Dutch: Ierland.
Bulgarian: Ирландия.
Dutch: Inflacam 15 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor paarden
Bulgarian: Inflacam 15 mg/ml перорална суспензия за коне
Dutch: Ethanol (96%) 159.8 mg
Bulgarian: Етанол (96%) 159.8 mg
Dutch: Varkens IM injectie.
Bulgarian: Свине i.m. инжекция
Dutch: Bij katten bedraagt de eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam 24 uur.
Bulgarian: При котки, мелоксикамът се елиминира с полуживот от 24 часа.
Dutch: Niet gebruiken bij honden jonger dan 6 weken.
Bulgarian: Да не се използва при кучета на възраст под 6 седмици.
Dutch: ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική Τηλ.
Bulgarian: 130 χλμ E.O. ΑΘηνών - Λαμίαζ, 14452, Μεταμόρφωση, Αττική Τηλ.: + 30 210 6219520
Dutch: Dient te worden toegediend met voer of direct in de mond.
Bulgarian: Да се прилага смесен с храна или директно в устата.
Dutch: Citroenzuur monohydraat Xanthan gom
Bulgarian: Лимонена киселина монохидрат Ксантанова гума
Dutch: Sluit na toediening van het diergeneesmiddel het flesje door de dop erop te doen, spoel het maatspuitje met warm water en laat het drogen.
Bulgarian: След прилагане на ветеринарномедицинския продукт, затворете бутилката, като поставите отново капачката, измийте мерителната спринцовка с топла вода и я оставете да изсъхне.
Dutch: Ethanol (96%) 159.8 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Bulgarian: Етанол (96%) 159.8 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Dutch: Wachttermijn
Bulgarian: Срок на годност
Dutch: Etiket voor flesje van 15 ml en 42 ml
Bulgarian: Етикет за бутилка с обем 15 ml, 42 ml
Dutch: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Natrium hydroxide - Zoutzuur - Meglumine - Water voor injectie
Bulgarian: - Етанол (96%) - Полоксамер 188 - Макрогол 300 - Глицин - Натриев хидроксид - Солна киселина - Меглумин
Dutch: Bij honden bedraagt de eliminatiehalfwaardetijd van meloxicam 24 uur.
Bulgarian: При кучета, мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 24 часа.
Dutch: De behandeling dient (met een interval van 24 uur) te worden voortgezet met een orale dosis van 0,05 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (0.1 ml/kg) éénmaal daags, zolang de acute pijn en ontsteking aanhouden.
Bulgarian: Лечението трябва да се продължи веднъж дневно чрез перорално приложение (на 24-часови интервали) в доза мелоксикам от 0,05 mg/kg телесна маса (0.1 ml /kg) дотогава, докато продължават острата болка и възпалението.
Dutch: Na een enkelvoudige subcutane dosis van 0,5 mg meloxicam/kg werden Cmax-waarden van 2,1 μg/ml bereikt na 7,7 uur in jongvee.
Bulgarian: След еднократна подкожна доза от 0,5 mg мелоксикам/kg, Cmax стойности от 2,1 μg/ml се достигат след 7,7 часа при млади гoведа.
Dutch: Chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat:
Bulgarian: Хронични мускулно-скелетни нарушения:
Dutch: Aantal kauwtabletten mg/kg
Bulgarian: Бpoй тaблeтки зa дъвчeнe mg/kg 1 mg
Dutch: In het therapeutisch doserings-interval bestaat er een lineair verband tussen de toegediende dosis en de plasmaconcentratie.
Bulgarian: Съществува линейна зависимост между приложената доза и наблюдаваната плазмена концентрация в терапевтичния диапазон на дозиране.
Dutch: 15mg Meloxicam 5 mg natriumbenzoaat
Bulgarian: 15 mg мелоксикам 5 mg натриев бензоат
Dutch: Niet gebruiken bij katten jonger dan 6 weken.
Bulgarian: Да не се използва при котки на възраст под 6 седмици.
Dutch: Lot{nummer}
Bulgarian: Lot {номер}
Dutch: Voor katten dient Inflacam 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten te worden gebruikt.
Bulgarian: При котки трябва да се използва Inflacam 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки.
Dutch: Een geelgekleurde suspensie.
Bulgarian: Перорална суспензия.
Dutch: Komen deze bijwerkingen gewoonlijk in de eerste behandelingsweek voor en zijn in de meeste gevallen van voorbijgaande aard en verdwijnen na het staken van de behandeling, maar kunnen in zeer zeldzame gevallen ernstig of fataal zijn.
Bulgarian: Тези неблагоприятни реакции се явяват обикновено през първата седмица на лечение и в повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални.
Dutch: Lactosemonohydraat Cellulose, microkristallijn Natrium citraat Crospovidon
Bulgarian: Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Натриев цитрат, Kpocпoвидoн Талк
Dutch: Voor het voortzetten van de behandeling kan gebruik worden gemaakt van Inflacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor honden of Inflacam 1 mg en 2,5 mg kauwtabletten voor honden, in een dosering van 0,1 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht, 24 uur na toediening van de injectie.
Bulgarian: Inflacam 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета или Inflacam 1 mg и 2,5 mg таблетки за дъвчене за кучета могат да се използват за лечение в доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса 24 часа след прилагане на инжекцията.
Dutch: Kartonnen doos voor flesje van 15 ml, 42ml, 100ml of 200ml
Bulgarian: Картонена кутия за бутилка с обем 15 ml, 42 ml, 100 ml или 200 ml
Dutch: Etiket voor flesjes van 100 ml
Bulgarian: Етикет за бутилките от 100 ml
Dutch: Katten: éénmalige toediening van 0,3 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (d.w.z. 0,06 ml/kg).
Bulgarian: Котки: 0,3 mg мелоксикам/kg телесна маса (т.e. 0,06 ml/kg).
Dutch: Voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта
Dutch: Door het voer.
Bulgarian: Използвайте с храна.
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Bulgarian: НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Dutch: Etiket voor flesjes van 100ml en 200ml
Bulgarian: Етикет за бутилките от 100 ml и 200 ml
Dutch: 6.3 Houdbaarheidstermijn
Bulgarian: 10 СРОК НА ГОДНОСТ
Dutch: De aanvangsbehandeling is een éénmalige orale dosis van 0,2 mg meloxicam per kg lichaamsgewicht (0.04 ml/kg) op de eerste dag.
Bulgarian: Първоначалното лечение е еднократна перорална доза мелоксикам от 0,2 mg/kg телесна маса (0.04 ml /kg) на първия ден.
Dutch: Verlichting van pijn en ontsteking bij acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat bij katten.
Bulgarian: Облекчаване на болката и възпалението при остри и хронични мускулно-скелетни нарушения при котки.
Dutch: Orale suspensie, dosering van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht, éénmaal per dag, tot maximaal 14 dagen.
Bulgarian: Перорална суспензия приложена в доза от 0,6 mg/kg телесна маса, един път дневно, до 14 дни.
Dutch: Inflacam mag niet samen met andere NSAID´s of glucocorticosteroiden worden toegediend.
Bulgarian: Inflacam не трябва да се прилага едновременно с други нестероидни противовъзпалителни средства или глюкокортикостероиди.
Dutch: EU/2/11/134/011 1 mg 20 tabletten EU/2/11/134/012 1 mg 100 tabletten EU/2/11/134/013 2.5 mg 20 tabletten EU/2/11/134/014 2.5 mg 100 tabletten
Bulgarian: EU/2/11/134/011 1 mg, 20 таблетки EU/2/11/134/012 1 mg, 100 таблетки EU/2/11/134/013 2.5 mg, 20 таблетки EU/2/11/134/014 2.5 mg, 100 таблетки
Dutch: Werkzaam bestanddeel Meloxicam 20 mg
Bulgarian: Мелоксикам 20 mg
Dutch: Natriumcarboxymethylcellulose Colloïdaal siliciumdioxide Citroenzuur monohydraat Sorbitoloplossing
Bulgarian: Натриева карбоксилметил целулоза Силициев двуокис, колоидален Лимонена киселина, монохидрат Сорбитол, разтвор
Dutch: ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Bulgarian: Бременност и лактация
Dutch: Gebruik tijdens de dracht en lactatie
Bulgarian: Употреба по време на бременност и лактация:
Dutch: Etiket voor flesje van 10 ml en 20 ml
Bulgarian: Етикет за флакони от 10 ml и 20 ml
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Dutch: Etiket voor flesjes van 50 ml, 100ml en 250ml
Bulgarian: Етикет за бутилките от 50 ml, 100 ml и 250 ml
Dutch: Meloxicam 20 mg/ml Ethanol (96%) 159.8 mg/ml
Bulgarian: Мелоксикам 20 mg/ml Ethanol (96%) 159.8 mg/ml
Dutch: Inflacam 20 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden
Bulgarian: Inflacam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне
Dutch: Etiket voor flesje van 20 ml
Bulgarian: Етикет за бутилка с обем 20 ml
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И)
Dutch: Lichtgele ovale kauwtabletten met een breukgleuf.
Bulgarian: Бледо жълти таблетки за дъвчене с една разделителна линия.
Dutch: Heldere, gele oplossing.
Bulgarian: Бледи жълти гранули.
Dutch: Na een éénmalige intramusculaire dosis van 0,4 mg meloxicam/kg werd een Cmax-waarde van 1,1 tot 1,5 μg/ml bereikt binnen 1 uur in varkens.
Bulgarian: След две интрамускулни дози от 0,4 mg мелоксикам/kg, Cmax стойност от 1,1-1,59 μg/ml се достига след 1 час при свине.
Dutch: Typische bijwerkingen van NSAIDs zoals vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult fecaal bloed, lethargie en nierfalen zijn af en toe gemeld en in zeer zeldzame gevallen gastro-intestinale ulceratie en verhoogde leverenzymen.
Bulgarian: Понякога се съобщава за типични неблагоприятни реакции на НСПВС като загуба на апетит, повръщане, диария, окултна кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност a в много редки случаи гастроинтестинална улцерация и повишени чернодробни ензими.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Personen met een bekende overgevoeligheid voor niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID´s) moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.
Dutch: Meloxicam 5 mg/ml Ethanol (96%) 159.8 mg/ml
Bulgarian: Мелоксикам 5 mg/ml Ethanol (96%) 159.8 mg/ml
Dutch: Inflacam 1,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor honden Meloxicam
Bulgarian: Inflacam 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета Meloxicam
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige of lacterende dieren.
Bulgarian: Да не се използва при бременни или лактиращи животни.
Dutch: Eénmalige IV injectie.
Bulgarian: Еднократно i.v. инжектиране.
Dutch: Dient te worden toegediend gemengd met voer, met een dosering van 0,6 mg per kg lichaamsgewicht, éénmaal per dag, tot maximaal 14 dagen.
Bulgarian: Да се прилага смесен с храната в доза от 0,6 mg/kg телесна маса, един път дневно, до 14 дни.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката
Dutch: Paarden: (Orgaan)vlees: 5 dagen
Bulgarian: Коне: месо и вътрешни органи: 5 дни.
Dutch: Bij zijn in zeer zeldzame gevallen bloederige diarree, bloedbraken en gastro-intestinale ulceratie gemeld.
Bulgarian: При в много редки случаи, се съобщава за хеморагична диария, хематемеза и гастроинтестинална улцерация.
Dutch: 1 injectie-flacon
Bulgarian: Вид опаковка флакон (стъкло) 1 флакон
Dutch: 10291 Prigorje Brdovečko Kroatië
Bulgarian: 10291 Prigorje Brdovečko Хърватия
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau:
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Dutch: Als u 65 jaar of ouder bent, is het risico hierop groter.
Bulgarian: Ако сте на 65 и повече години, рискът при Вас е по-висок.
Dutch: Om de 6 tot 8 weken, afhankelijk van uw ziekte
Bulgarian: На всеки 6 до 8 седмици - според заболяването Ви
Dutch: Het poeder is wit.
Bulgarian: Прахът е с бял цвят.
Dutch: Gecombineerde gegevens uit ACT 1 & 2.
Bulgarian: Общи данни от ACT 1 и 2.
Dutch: Dit type kanker is meestal dodelijk.
Bulgarian: Този вид рак обикновено завършва със смърт.
Dutch: Alle nagels schoon
Bulgarian: Изчистване на всички нокти
Dutch: De mediane CDAI-score bedroeg 180.
Bulgarian: Медианата на CDAI е 180.
Dutch: Gelijktijdige toediening met andere biologische geneesmiddelen
Bulgarian: Едновременно приложение с други биологични лекарствени продукти
Dutch: • Uw arts zal uw hart dan nauwkeurig in de gaten houden.
Bulgarian: Вашият лекар ще следи внимателно сърцето Ви.
Dutch: Noteer de nieuwe houdbaarheidsdatum op de doos, inclusief dag/maand/jaar.
Bulgarian: Напишете новия срок на годност върху картонената опаковка, включително ден/месец/година.
Dutch: Sommigen van deze patiënten waren jonger dan 50 jaar.
Bulgarian: Сред тези пациенти има и такива на възраст под 50 години.
Dutch: Daarnaast werd botbreuk (6,8 %) gemeld; een causaal verband is echter niet vastgesteld.
Bulgarian: В допълнение, са съобщени костни фрактури (6,8%), за които обаче не е установена причинно-следствена връзка.
Dutch: Zorg ervoor dat u bij elk bezoek aan een zorgverlener ook een lijst meebrengt van alle andere medicijnen die u gebruikt.
Bulgarian: Моля, уверете се също така, че при всяко свое посещение при медицински специалист, носите със себе си списък на всички други лекарства, които приемате.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere muizenproteïnen, of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към други миши протеини или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Dutch: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republiek Korea
Bulgarian: 23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Република Корея
Dutch: Patiënten zonder verslechtering/ geëvalueerde patiënten (%)
Bulgarian: Пациенти без влошаване/оценявани пациенти (%)
Dutch: Langdurig of krachtig bewegen, moet worden vermeden.
Bulgarian: Трябва да се избягва прекалено дълго или твърде енергично въртене.
Dutch: AZA werd gegeven in een dosis van 2,5 mg/kg per dag.
Bulgarian: AZA е даван в доза от 2,5 mg/kg дневно.
Dutch: De potentiële bijdrage van blootstelling aan infliximab en/of de ernst van de onderliggende ziekte bij deze uitkomsten blijft onduidelijk.
Bulgarian: Потенциалният принос на експозицията на инфликсимаб и/или тежестта на подлежащото заболяване при тези изходи остава неясен.
Dutch: De resultaten van week 54 worden weergegeven in Tabel 4.
Bulgarian: Резултатите на 54 седмица са представени в Таблица 4.
Dutch: De meerderheid van de ernstige infusiereacties trad op tijdens de tweede infusie in week 2.
Bulgarian: Повечето от сериозните реакции, свързани с инфузията, са настъпили по време на втората инфузия на 2-ра седмица.
Dutch: Het interval tussen de laatste onderhoudsdosis en de eerste herinductie-dosis varieerde van 35-231 dagen.
Bulgarian: Интервалът между последната поддържаща доза и първата реиндукционна доза варира от 35-231 дни.
Dutch: Deze evaluatie moet onder meer bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met de lokale aanbevelingen.
Bulgarian: Изследването трябва да включва колоноскопия с биопсии според местните препоръки.
Dutch: De informatie hierboven is ook van toepassing op kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Bulgarian: Информацията по-горе се отнася също за деца и юноши.
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en lotnummer van uw geneesmiddel noteren.
Bulgarian: Важно е Вие и Вашият лекар да записвате търговското име и партидния номер на Вашето лекарство.
Dutch: AZA monotherapie
Bulgarian: AZA като монотерапия
Dutch: Verergering van symptomen van dermatomyositis.
Bulgarian: Влошаване на симптомите на дерматомиозит.
Dutch: Inflectra wordt ook bij volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar gebruikt voor de behandeling van:
Bulgarian: Inflectra се използва също така при възрастни и деца над 6-годишна възраст при:
Dutch: • Kanker bij kinderen en volwassenen
Bulgarian: Рак при деца и възрастни
Dutch: • Het geneesmiddel wordt gegeven als druppelinfuus (gedurende een periode van 2 uur) in een van uw aderen, meestal in uw arm.
Bulgarian: Лекарството ще бъде приложено като вливане (за около 2 часа) в една от вените Ви обикновено във вена на ръката.
Dutch: b Afwezigheid van drainerende fistels.
Bulgarian: b Пълна липса на секретиращи фистули.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van infliximab met deze biologische geneesmiddelen wordt niet aanbevolen vanwege het mogelijk verhoogde risico op infectie en andere potentiële farmacologische interacties.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на инфликсимаб с тези биологични продукти не се препоръчва поради възможността за повишаване на риска от инфекция и други потенциални фармакологични взаимодействия.
Dutch: Als u zich na het toedienen van Inflectra vermoeid, duizelig of onwel voelt, mag u geen voertuigen besturen en geen gereedschappen of machines gebruiken.
Bulgarian: Ако след инфузията на Inflectra усетите умора, замаяност или не се чувствате добре, не шофирайте и недейте да използвате инструменти или да работите с машини.
Dutch: Inflectra is geïndiceerd voor:
Bulgarian: Inflectra е показан за:
Dutch: Radiografische veranderingen werden geëvalueerd tijdens IMPACT 2.
Bulgarian: В IMPACT 2 са оценявани рентгенологичните промени.
Dutch: Het potentiële risico van de combinatie van AZA of 6-MP met infliximab dient zorgvuldig te worden overwogen.
Bulgarian: Потенциалният риск от комбиниране на AZA или 6-MP с инфликсимаб трябва внимателно да бъде обмислен.
Dutch: ACCENT I (week 2-responders) % patiënten
Bulgarian: ACCENT I (отговорили на седмица 2) % пациенти
Dutch: Uw arts kan u aanraden tijdelijk met Inflectra te stoppen.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча временно спиране на Inflectra.
Dutch: Antinucleaire antistoffen (ANA)/anti-dubbelstrengs DNA (dsDNA) antistoffen
Bulgarian: Антинуклеарни антитела (ANA)/антитела срещу двойноверижна ДНК (anti-dsDNA)
Dutch: 5 jaar bij 2°C - 8°C.
Bulgarian: 5 години при температура 2°C - 8°C.
Dutch: Inflectra en Orencia mogen niet gelijktijdig worden gebruikt.
Bulgarian: Inflectra и Orencia не трябва да се прилагат едновременно.