FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: D'autre part, compte tenu que la durée de l'immunité dépend d'un environnement permettant le recyclage des oocystes, la décision d'utiliser des substances anticoccidiennes après 3 semaines post vaccination doit donc être prise en tenant compte de l'éventuel impact négatif sur la durée del'immunité de ce produit.
Portuguese: Além disso, a duração da imunidade depende de um ambiente que permita a reciclagem de oócitos; como tal, a decisão de utilizar quaisquer substâncias anticoccidiais no período após 3 semanas pós-vacinação deve ser tomada tendo em conta o potencial impacto negativo na duração da imunidade deste medicamento veterinário.
French: Flacons en verre incolore de type I contenant 7 ml, 35 ml ou 70 ml de suspension (1 000, 5 000 et 10 000 doses), scellés par bouchon en élastomère polymère de type I et capsule en aluminium.
Portuguese: Frascos para injetáveis de vidro incolor de tipo I contendo 7 ml, 35 ml ou 70 ml de suspensão (1.000, 5.000 e 10.000 doses), fechados com rolhas de elastómero polimérico de tipo I e tampas de alumínio.
French: 17170 Amer (Girona) ESPAGNE
Portuguese: 17170 Amer (Girona) Espanha
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Portuguese: EVANT suspensão e solvente para spray oral para galinhas NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
French: Chaque dose (0,007 ml) de vaccin non dilué contient: EVANT :
Portuguese: Cada dose (0,007 ml) da vacina não diluída contém: EVANT:
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Caixas de cartão
French: Suspension pour pulvérisation orale.
Portuguese: Suspensão para spray oral.
French: Flacons en polypropylène contenant 50 ml, 250 ml ou 500 ml de solvant, scellés parbouchon en élastomère polymère de type I et capsule en aluminium.
Portuguese: Frascos para injetáveis de polipropileno que contêm 50 ml, 250 ml ou 500 ml de solvente, fechados com rolhas de elastómero polimérico de tipo I e tampas de alumínio.
French: A. FABRICANT DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Portuguese: A. FABRICANTE DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICANTE O RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
French: Chaque dose (0,007 ml) de vaccin non diluée contient :
Portuguese: Cada dose (0,007 ml) da vacina não diluída contém:
French: Il convient de ne pas administrer de produit anticoccidien ni d'autres agents ayant une activité anticoccidienne par le biais de la nourriture ou de l'eau pendant au moins 3 semaines après la vaccination des poulets avec ce produit.
Portuguese: Nenhuma substância anticoccidial ou outros agentes com atividade anticoccidial devem ser utilizados via alimentação ou água durante, pelo menos, 3 semanas a seguir à vacinação de galinhas com este medicamento veterinário, caso contrário a replicação correta dos oócitos da vacina e, consequentemente, o desenvolvimento de uma imunização sólida podem ser impedidos.
French: Incompatibilités :
Portuguese: Incompatibilidades principais
French: Suspension et solvant pour pulvérisation orale.
Portuguese: Suspensão e solvente para spray oral.
French: Mode d'administration : pulvérisation à grosses gouttes.
Portuguese: O método de administração é por spray de gota grossa.
French: Après l'administration d'une surdose sévère (10 fois), des signes cliniques légers/passagers de coccidioses ont été couramment observés sans aucune conséquence sur le rendement final.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) Depois da administração de uma forte sobredosagem (10 vezes), foram geralmente observados sinais clínicos moderados e transitórios de coccidiose sem quaisquer consequências para o desempenho final.
French: Après dilution, on obtient une suspension de couleur plus ou moins violette.
Portuguese: É obtida uma suspensão lilás depois da diluição.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon du solvant de 50 ml, 250 ml ou 500 ml
Portuguese: Frasco do solvente de 50 ml, 250 ml ou 500 ml
French: À mélanger avec HIPRAMUNE T (solvant).
Portuguese: A misturar com HIPRAMUNE T (solvente).
French: EVANT suspension et solvant pour pulvérisation orale des poulets.
Portuguese: EVANT suspensão e solvente para spray oral para galinhas.
French: EVANT suspension et solvant pour pulvérisation orale des poulets
Portuguese: EVANT suspensão e solvente para spray oral para galinhas
French: Pulvérisation à grosses goutes
Portuguese: Spray de jato grosso
French: Eau Vaccin HIPRAMUNE T (solvant)
Portuguese: Água Vacina HIPRAMUNE T (solvente)
French: Un flacon de 35 ml (5 000 doses) d'EVANT et un flacon de 250 ml d'HIPRAMUNE T (solvant).
Portuguese: Um frasco de 35 ml (5 000 doses) de EVANT e um frasco de 250 ml de HIPRAMUNE T (solvente).
French: Un flacon de 7 ml (1 000 doses) d'EVANT et un flacon de 50 ml d'HIPRAMUNE T (solvant).
Portuguese: Um frasco de 7 ml (1 000 doses) de EVANT e um frasco de 50 ml de HIPRAMUNE T (solvente).
French: Boîte d'un flacon d'EVANT contenant 35 ml (5 000 doses) et un flacon d'HIPRAMUNE T contenant 250 ml.
Portuguese: Caixa de cartão com um frasco de EVANT contendo 35 ml (5 000 doses) e um frasco de HIPRAMUNE T contendo 250 ml.
French: EVARREST 8.1 mg 40 IU
Portuguese: 8.1 mg 40 IU
French: Date de première autorisation : 29 septembre 2013
Portuguese: Data da primeira autorização: 29 de setembro de 2013
French: Cela pourrait entraîner des problèmes de cicatrisation.
Portuguese: Isto pode resultar em problemas com a cicatrização.
French: Conformément à l'article 114 de la directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'État ou un laboratoire désigné à cet effet.
Portuguese: Nos termos do artigo 114.º da Directiva 2001/83/CE, a libertação oficial do lote será feita por um laboratório estatal ou um laboratório designado para esse efeito.
French: Cela permettra d'identifier rapidement de nouvelles informations de sécurité.
Portuguese: Isto permitirá a rápida identificação de novas informações de segurança.
French: La fréquence de ce type d'événement n'est pas connue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Portuguese: A frequência deste tipo de acontecimento é desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Voir la rubrique 4.
Portuguese: Veja a secção 4.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/868/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/868/001
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez contacter le fabricant :
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o fabricante:
French: Plusieurs sites de saignement peuvent être traités simultanément.
Portuguese: Podem ser tratados simultaneamente múltiplos locais hemorrágicos.
French: Il est laissé en place et est absorbé par l'organisme en 8 semaines environ.
Portuguese: É deixado no local e é absorvido pelo organismo em aproximadamente 8 semanas.
French: Jeter les emballages endommagés.
Portuguese: Eliminar as embalagens danificadas.
French: Peu fréquent Peu fréquent Peu fréquent
Portuguese: Pouco frequentes Pouco frequentes Pouco frequentes
French: L'administration intravasculaire est contre-indiquée.
Portuguese: A administração intravascular é contraindicada.
French: À la Cmax, la concentration plasmatique représentait seulement 1 à 2 % de la dose appliquée.
Portuguese: Na Cmax, a concentração plasmática representava apenas 1-2 % da dose aplicada.
French: Ces substances doivent être éliminées autant que possible avant l'application du produit.
Portuguese: As substâncias deste tipo devem ser removidas, tanto quanto possível, antes da aplicação do medicamento.
French: Parlez avec votre chirurgien avant le traitement avec EVARREST.
Portuguese: Fale com o seu cirurgião antes do tratamento com EVARREST.
French: L'utilisation d'EVARREST n'est pas recommandée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Portuguese: Não é recomendada a utilização de EVARREST em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
French: Israël
Portuguese: Israel
French: En cas de choc, le traitement médical standard du choc doit être instauré.
Portuguese: Em caso de choque, deve ser adoptado o protocolo médico padrão de tratamento para o choque.
French: Le produit ne doit être administré que conformément aux recommandations pour ce produit (voir la rubrique 6.6).
Portuguese: O produto apenas deverá ser administrado de acordo com as instruções recomendadas para este produto (ver Secção 6.6).
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes deste medicamento ser utilizado no seu tratamento, pois contém informação importante para si.
French: En conséquence, aucune étude pharmacocinétique intravasculaire n'a été réalisée chez l'homme.
Portuguese: Consequentemente, não foram realizados estudos farmacocinéticos intravasculares no ser humano.
French: La dernière révision de cette notice a été révisée est MM/AAAA
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA
French: Concernant la sécurité vis-à-vis des agents transmissibles, voir la rubrique 4.4.
Portuguese: Sobre a segurança relativamente aos agentes transmissíveis, veja a secção 4.4.
French: - pour améliorer l'hémostase.
Portuguese: - para melhoria da hemóstase.
French: Jeter les emballages endommagés car la re-stérilisation n'est pas possible.
Portuguese: Deitar fora as embalagens danificadas, uma vez que não é possível re-esterilizar.
French: Autres médicaments et EVARREST
Portuguese: Outros medicamentos e EVARREST
French: Cette notice est disponible dans toutes les langues de l'UE/EEE, sur le site Web de l'Agence européenne des médicaments.
Portuguese: Este folheto está disponível em todos os idiomas da UE/AEE, no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos.
French: Si ces symptômes se produisent pendant l'intervention chirurgicale, l'utilisation du produit doit être immédiatement interrompue.
Portuguese: Caso ocorram estes sintomas durante a cirurgia, a utilização do produto deve ser imediatamente interrompida.
French: Dans les études animales, EVARREST a été résorbé en 56 jours quand il était utilisé à la dose clinique prévue.
Portuguese: Em estudos em animais, o EVARREST foi absorvido num máximo de 56 dias quando usado na dose clínica prevista.
French: Ne pas appliquer par voie intravasculaire.
Portuguese: Não aplicar por via intravascular.
French: Classe pharmacothérapeutique : antihémorragique, hémostatiques locaux, code ATC : B02BC30
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: anti-hemorrágicos, hemostáticos locais, código ATC: B02BC30
French: La dose à appliquer est déterminée en fonction de variables incluant notamment le type d'intervention chirurgicale, la taille de la zone et le mode d'application prévu, ainsi que le nombre d'applications.
Portuguese: A dose a ser aplicada é determinada por variáveis que incluem, entre outras, o tipo de intervenção cirúrgica, o tamanho da área e o modo da aplicação previsto, bem como o número de aplicações.
French: La sécurité et l'efficacité d'EVARREST chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de EVARREST em crianças até aos 18 anos não foram ainda estabelecidas.
French: Applications pour lesquelles des données suffisantes ne sont pas disponibles L'utilisation d'EVARREST n'a pas été étudiée dans les procédures suivantes, par conséquent, il n'existe aucune information démontrant son efficacité :
Portuguese: Aplicações para as quais não estão disponíveis dados adequados A utilização de EVARREST nos procedimentos a seguir indicados não foi estudada, pelo que não existem informações que demonstrem que pode ser eficaz:
French: Effets secondaires possibles
Portuguese: Efeitos secundários possíveis
French: Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez de l'être, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, pensa poder estar grávida ou está a planear engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
French: ● Les réactions d'hypersensibilité aux substances actives ou aux excipients listés dans la rubrique 6.1.
Portuguese: ● Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
French: L'utilisation d'EVARREST est réservée aux chirurgiens expérimentés.
Portuguese: O uso de EVARREST está restringido a cirurgiões experientes.
French: Lésions, intoxications et complications liées à l'intervention
Portuguese: Lesões, intoxicação e complicações relacionadas com o procedimento
French: De telles réactions peuvent être observées en particulier si la préparation est appliquée de manière répétée ou administrée à des patients présentant une hypersensibilité connue aux constituants du produit.
Portuguese: Estas reações podem ser observadas especialmente se a preparação for aplicada repetidamente ou administrada em doentes com hipersensibilidade conhecida a componentes do medicamento.
French: Dans des cas isolés, ces réactions ont évolué vers une anaphylaxie sévère.
Portuguese: Em casos isolados, estas reações progrediram para a anafilaxia grave.
French: Pour des instructions sur la préparation du médicament avant son administration, voir la rubrique 6.6.
Portuguese: Para consultar as instruções sobre a preparação do produto medicinal antes da administração, veja a Secção 6.6.
French: Augmentation du taux de fibrinogène sanguin
Portuguese: Aumento do fibrinogénio sanguíneo
French: Si nécessaire, retirer l'excès de sang ou de liquide du site d'application afin d'améliorer la visibilité.
Portuguese: Se necessário, remover o excesso de sangue ou fluído do local de aplicação para melhorar a visibilidade.
French: Vous ne devez pas être traité(e) avec EVARREST si vous êtes allergique au fibrinogène humain, à la thrombine humaine ou à l'un des autres composants de ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Portuguese: Não deve ser tratado com EVARREST se tem alergia ao fibrinogénio humano ou à trombina humana ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (indicados na secção 6).
French: Les effets secondaires suivants qui se sont produits lors d'études cliniques ont été considérés comme dus à l'utilisation d'EVARREST :
Portuguese: Os seguintes efeitos adversos, que ocorreram durante estudos clínicos, foram considerados como estando relacionados com o uso de EVARREST:
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interações.
French: Les catégories suivantes sont utilisées pour classer les effets indésirables par fréquence d'apparition : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; et très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As seguintes categorias são usadas para classificar as reações adversas por frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000); desconhecidos (não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis).
French: Tous les effets indésirables rapportés au cours de ces essais cliniques sont survenus à une fréquence inférieure à 1 % (peu fréquent).
Portuguese: Todas as reações adversas reportadas durante os ensaios clínicos ocorreram numa frequência inferior a 1 % (pouco frequentes).
French: Si vous présentez certains de ces symptômes après l'intervention chirurgicale, vous devez consulter votre médecin ou chirurgien.
Portuguese: Se sentir algum destes sintomas depois da cirurgia deve consultar o seu médico ou cirurgião.
French: Dès lors que le système de gestion des risques est modifié,notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da recepção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objectivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
French: Réactions contre un corps étranger
Portuguese: Reações a corpo estranho
French: Les zones de saignement plus grandes que celles qui peuvent être couvertes par une seule unité d'EVARREST n'ont pas fait l'objet d'études cliniques.
Portuguese: Áreas hemorrágicas de dimensões superiores às que podem ser cobertas por uma única unidade de EVARREST, não foram investigadas em estudos clínicos.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA ELIMINAÇÃO DE PRODUTOS OU MATERIAIS RESIDUAIS NÃO UTILIZADOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE FOR CASO DISSO
French: Dans ces analyses intégrées, 381 patients ont été traités avec EVARREST et 272 patients ont été traités avec le traitement témoin.
Portuguese: Nas análises integradas, 381 doentes foram tratados com EVARREST e 272 doentes foram receberam o tratamento controlo.
French: De même que pour les produits analoguesou les solutions de thrombine, le produit peut être dénaturé après exposition à des solutions contenant de l'alcool, de l'iode ou des métaux lourds (par exemple, des solutions antiseptiques).
Portuguese: Tal como acontece com produtos comparáveis ou soluções de trombina, o produto pode desnaturar quando exposto a soluções que contenham álcool, iodo ou metais pesados (p. ex. soluções antisépticas).
French: Il n'existe pas suffisamment d'informations pour savoir si des risques particuliers sont associés à l'utilisation d'EVARREST pendant la grossesse ou pendant l'allaitement, ou s'il peut affecter la fertilité.
Portuguese: Não está disponível informação suficiente para determinar se existem riscos específicos associados à utilização de EVARREST durante a gravidez ou amamentação ou se poderá afectar a fertilidade.
French: Aucun cas de surdosage n'a été signalé.
Portuguese: Não foram observados casos de sobredosagem.
French: EVARREST contient du sodium
Portuguese: EVARREST contém sódio
French: Le mode d'emploi est également décrit dans la notice destinée au professionnel de santé.
Portuguese: As instruções de utilização também estão descritas no folheto informativo do profissional de saúde.
French: Comme pour tout produit à base de protéines, des réactions d'hypersensibilité de type allergique sont possibles.
Portuguese: Tal como acontece com qualquer produto à base de proteínas, podem ocorrer reações de hipersensibilidade do tipo alérgico.
French: Le plateau et contenu dans un sachet (feuille de polyester laminée en aluminium) scellé.
Portuguese: A bandeja está numa saqueta (de papel de alumínio laminado com poliéster) selada.
French: EVARREST ne colle pas aux gants, pinces ou instruments chirurgicaux.
Portuguese: O EVARREST não adere às luvas, pinças ou instrumentos cirúrgicos.
French: Comme tous les médicaments, cette matrice pour colle peut causer des effets secondaires, bien qu'ils ne soient pas ressentis par tous.
Portuguese: Como os demais medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
French: Des complications thromboemboliques peuvent survenir si la préparation est involontairement appliquée en intravasculaire (voir la rubrique 4.4).
Portuguese: Podem ocorrer complicações tromboembólicas, caso a preparação seja acidentalmente aplicada por via intravascular (ver secção 4.4).
French: À lire avant d'ouvrir l'emballage.
Portuguese: Leia estas instruções antes de abrir a embalagem
French: À quoi ressemble EVARREST et contenu de l'emballage
Portuguese: Qual o aspecto de EVARREST e conteúdo da embalagem
French: L'Agence Européenne du Médicament a accordé à un report concernant l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec EVARREST dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique pour le traitement des hémorragies liées à une intervention chirurgicale (voir la rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com EVARREST, em um ou mais subgrupos da população pediátrica, para o tratamento da hemorragia resultante de um procedimento cirúrgico (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Composant 1 :
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
French: Hémorragie post-opératoire Hémorragie opératoire Hémorragie anastomotique
Portuguese: Hemorragia pós-procedimento Hemorragia operatória Hemorragia anastomótica
French: À la demande de l'Agence Européenne du Médicament (EMA) ;
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
French: Une étude de sécurité post-marketing portant sur 150 sujets a été effectuée avec EVARREST.
Portuguese: Foi realizado um estudo de segurança pós-introdução no mercado envolvendo 150 indivíduos com a utilização de EVARREST.
French: ● EVARREST ne doit pas être appliqué par voie intravasculaire.
Portuguese: ● O EVARREST não pode ser aplicado por via intravascular.
French: Les sujets de l'étude ont fait l'objet d'un suivi postopératoire jusqu'à leur sortie de l'hôpital et à Jour 30 (+/-14 jours) après leur sortie.
Portuguese: Os indivíduos do estudo foram seguidos no pós-operatório até à alta médica e 30 dias (+/-14 dias) após a alta médica.
French: Les professionnels de santé sont priés de signaler toute réaction indésirable via le système national de déclaration listé en Annexe V.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
French: Les mesures prises peuvent être d'efficacité limitée vis-à-vis des virus non-enveloppés tels que le parvovirus B19.
Portuguese: As medidas adoptadas podem ter um valor limitado contra vírus não revestidos, como o parvovírus B19.
French: Signalisation des effets secondaires
Portuguese: Comunicação de efeitos secundários
French: Le sachet en aluminium protège EVARREST de l'humidité et d'une contamination microbiologique.
Portuguese: A saqueta de papel de alumínio protege EVARREST de humidade e de contaminação microbiológica.
French: Les études expérimentales chez l'animal sont insuffisantes pour évaluer la sécurité en ce qui concerne la reproduction, le développement de l'embryon ou du fœtus, le déroulement de la grossesse et le développement péri- et post-natal.
Portuguese: Os estudos experimentais realizados em animais são insuficientes para avaliar a segurança no que diz respeito à reprodução, desenvolvimento do embrião ou do feto, evolução da gestação e desenvolvimento peri- e pós-natal.
French: Vous pouvez aider en signalant les effets secondaires dont vous pourriez être l'objet.
Portuguese: Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos secundários que tenha.
French: Parmi les sujets inclus, 4,7 % des sujets traités par EVARREST (18 sur 381) et 2,6 % des sujets témoin (7 sur 272) ont eu un ou plusieurs effets indésirables.
Portuguese: Dos indivíduos inscritos, 4,7 % dos indivíduos tratados com EVARREST (18 indivíduos de 381) e 2,6 % dos indivíduos de controlo (7 indivíduos de 272) tiveram uma ou mais reações adversas.
French: Un plan de gestion des risques actualisé sera soumis :
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR actualizado:
French: NUMÉRO DU LOT Lot
Portuguese: NÚMERO DE LOTE Lot