FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na základě výsledků těchto tří studií byla pro potlačení genitálního oparu zvolena dávka 250 mg dvakrát denně, protože byla účinnější než dávkovací schémata 250 mg jednou denně a 125 mg dvakrát denně ve studii 024, její účinnosti byla prokázána ve všech třech studiích a dávkovací schémata třikrát denně proti ní ve studiích 033 a 049 neměly žádnou jasnou výhodu.
Romanian: Pe baza rezultatelor acestor trei studii, a fost selectată doza de 250 mg BID pentru supresia herpesului genital, deoarece era superioară regimurilor de administrare o dată pe zi şi de 125 mg BID în cadrul studiului 024, eficacitatea sa a fost demonstrată în toate cele trei studii şi nu a existat niciun avantaj clar al regimurilor TID faţă de aceasta în cadrul studiilor 033 şi 049.
Czech: Průměrné maximální koncentrace pencikloviru v plazmě byly po perorálním podání dávek 125 mg, 250 mg, 500 mg a 750 mg 0,8 mikrogramů/ml, 1,6 mikrogramů/ml, 3,3 mikrogramů/ml a 5,1 mikrogramů/ml a bylo jich dosaženo v průměru za 45 minut po podání.
Romanian: După o doză orală de 125 mg, 250 mg, 500 mg, respectiv 750 mg de famciclovir, concentraţia medie plasmatică maximă a fost de 0,8 microgram/ml, 1,6 microgram/ml, 3,3 microgram/ml, respectiv 5,1 microgram/ml, şi apare după o valoare medie a timpului de 45 de minute de la administrare.
Czech: U skupiny léčené dávkou 125 mg famcikloviru se zdálo, že došlo k poklesu účinnosti pro některé parametry účinnosti ve srovnání se skupinami léčenými vyššími dávkami, které byly v obou studiích shodné.
Romanian: Pentru grupul de doză de 125 mg famciclovir, a părut să se înregistreze o scădere a eficacităţii la unele criterii de evaluare în comparaţie cu grupurile mai mari de doze, care a fost unitară între cele două studii.
Czech: Rameno léčené placebem proto nebylo do této studie zařazeno, takže poznámky o absolutní účinnosti protivirových léčiv při prevenci očních komplikací nejsou v této studii jasně prokázány.
Romanian: Prin urmare, nu a fost inclusă o ramură cu placebo, ceea ce generează observaţii insuficiente cu privire la eficacitatea absolută a agenţilor antivirali în prevenirea complicaţiilor oculare în cadrul acestui studiu.
Czech: Trifosfát přetrvává v infikovaných buňkách v nadbytku po dobu 12 hodin a inhibuje prodloužení virového DNA řetězce kompetitivní inhibicí s deoxyguanosin trifosfátem pro inkorporaci do růstové virové DNA, tím zastavuje replikaci virové DNA.
Romanian: Trifosfatul de penciclovir persistă în celulele infectate peste 12 ore şi inhibă elongaţia lanţului ADN viral prin inhibarea competitivă cu deoxiguanozină trifosfat pentru încorporarea în ADN-ul viral în creştere, astfel oprind replicarea ADN-ului viral.
Czech: Dávka 125 mg dvakrát denně byla tedy stanovena jako nejnižší účinná dávka.
Romanian: Prin urmare, doza de 125 mg a fost identificată drept doza minimă eficace.
Czech: Famciklovir by neměl být užíván během těhotenství, pokud potenciální přínos nepřeváží možná rizika.
Romanian: Famciclovirul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai când posibilele beneficii ale tratamentului depăşesc posibilele riscuri pentru făt.
Czech: Nebyly provedeny klinické studie u pacientů infikovaných virem HSV, kteří byli imunokompromitovaní z jiných příčin než je infekce virem HIV1 (viz oddíl 5.1).
Romanian: Nu au fost realizate studii clinice la pacienţi infectaţi cu VHS imunocompromişi din alte cauze decât infecţia cu HIV1 (a se vedea secţiunea 5.1).
Czech: V neinfikovaných buňkách léčených penciklovirem byly koncentrace penciklovir-trifosfátu jen stěží detekovatelné.
Romanian: În celulele neinfectate tratate cu penciclovir, concentraţia de trifosfat de penciclovir este slab detectabilă.
Czech: Mezi členskými státy neexistoval nesoulad ohledně dávkovacího schématu.
Romanian: Nu s-a observat niciun dezacord privind regimul de dozare pentru această indicaţie între statele membre.
Czech: Jak Famvir uchovávat
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ FAMVIR
Czech: Pivotní studie byly provedeny s rameny s různým dávkováním famcikloviru.
Romanian: Studiilepivot au fost realizate cu diferite ramuri de dozare a famciclovirului.
Czech: Terminální plazmatický poločas pencikloviru byl u pacientů s herpes zoster 2,8 hodiny po jednorázovém podání a 2,7 hodiny po opakovaném podávání famcikloviru.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică terminal al penciclovirului la pacienţii cu herpes zoster a fost de 2,8 ore, respectiv 2,7 ore, după administrarea de doze unice şi repetate de famciclovir.
Czech: Co je Famvir a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Famvir užívat Jak se Famvir užívá
Romanian: Ce este Famvir şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Famvir Cum să luaţi Famvir Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Famvir Informaţii suplimentare
Czech: Podávání přípravku Famvir dětem a mladistvím do 18 let věku se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Romanian: Famvir nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly jakékoli embryotoxické nebo teratogenní účinky famcikloviru nebo pencikloviru (účinný metabolit famcikloviru).
Romanian: Studiile la animale nu au arătat niciun efect embriotoxic sau teratogen la administrarea de famciclovir sau penciclovir
Czech: - Famvir je používán k léčbě pásového oparu v okolí očí nebo na oku samotném (herpes ophthalmicus).
Romanian: - Famvir este, de asemenea, utilizat pentru tratamentul herpesului zoster la nivelul zonei din jurul ochilor sau a ochilor (zosterul oftalmic).
Czech: Účinnost famcikloviru u imunokompetentních pacientů s první atakou herpes genitalis byla prokázána ve třech studiích kontrolovaných účinnou látkou.
Romanian: Eficacitatea famciclovirului la pacienţi imunocompetenţi la primul episod de herpes genital a fost demonstrată în trei studii activ-controlate.
Czech: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Itálie
Romanian: Largo Umberto Boccioni 1 I-21040 Origgio Italia
Czech: Většina provedených analýz ukázala, že pouze famciklovir 250 mg dvakrát denně dával významně lepší výsledky než placebo.
Romanian: Majoritatea analizelor efectuate au demonstrat că doar famciclovir 250 mg BID a prezentat rezultate semnificativ superioare faţă de placebo.
Czech: Prevence přenosu oparu na pohlavních orgánech na další osobu Jestliže užíváte Famvir k léčbě nebo potlačení oparu na pohlavních orgánech, nebo jste ho měli v minulosti, měli byste stále praktikovat bezpečný sex, včetně používání kondomů.
Romanian: Dacă luaţi Famvir pentru a trata sau suprima herpesul genital sau dacă aţi suferit de herpes genital în trecut, trebuie să aveţi contacte sexuale protejate, incluzând utilizarea prezervativului.
Czech: Výbor CHMP poznamenal, že doporučená denní dávka pro epizodickou léčbu rekurentního genitálního oparu (125 mg dvakrát denně) u imunokompetentních pacientů je nižší, než dávka doporučená pro jeho potlačení (250 mg dvakrát denně).
Romanian: CHMP a remarcat că doza zilnică recomandată pentru tratamentul episodic al herpesului genital recurent (125 mg BID) la pacienţii imunocompetenţi este mai mică decât doza recomandată pentru supresie (250 mg BID).
Czech: Stupeň systémové (biologické) dostupnosti (AUC) pencikloviru není po perorálním podání famcikloviru ovlivněn potravou.
Romanian: Disponibilitatea sistemică (ASC) a penciclovirului din famciclovir oral nu este afectată de alimente.
Czech: Ve studiích 033 a 049 bylo poznamenáno, že nebyl pozorován žádný vztah mezi dávkou a účinkem.
Romanian: În cadrul studiilor 033 şi 049, s-a remarcat că nu a fost observat un raport doză/răspuns.
Czech: Abnormální jaterní funkční testy.
Romanian: Teste anormale ale funcţiei hepatice.
Czech: K hodnocení účinků léčby byly v případě primárního parametru účinnosti použity intervaly spolehlivosti pro rozdíl v poměrech (famciklovir mínus aciklovir).
Romanian: Pentru parametrul principal de eficacitate, au fost utilizate intervale de încredere pentru diferenţa în materie de proporţii (famciclovir minus aciclovir) cu scopul de a evalua efectele terapeutice.
Czech: Upravený dávkovací režim
Romanian: Schemă de administrare ajustată
Czech: Zdánlivá plazmatická clearance, renální clearance a rychlostní konstanta plazmatické eliminace pencikloviru klesají lineárně se zhoršující se funkcí ledvin, a to jak po jednorázovém, tak i po opakovaném podání.
Romanian: Clearance-ul plasmatic aparent, clearance-ul renal şi rata de eliminare plasmatică a penciclovirului au scăzut liniar cu reducerea funcţiei renale, atât după administrarea dozei unice, cât şi a dozelor repetate.
Czech: Přípravek Famvir byl neměl být užíván v případě přecitlivělosti na léčivou látku, na některou z pomocných látek a na penciklovir.
Romanian: Famvir nu trebuie utilizat în caz de hipersensibilitate la substanţa activă, la oricare dintre excipienţi şi la penciclovir.
Czech: Dávkovací schéma 500 mg famcikloviru třikrát denně bylo zvoleno, protože představuje nejvyšší schválenou dávku pro léčbu herpes zoster u imunokompetentních pacientů.
Romanian: Regimul de dozare cu famciclovir 500 mg TID a fost ales drept cel care reprezintă doza maximă aprobată pentru herpesul zoster la pacienţii imunocompetenţi.
Czech: • Famvir nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za Použitelné do:.
Romanian: • Nu utilizaţi Famvir după data expirării indicate pe etichetă după data expirării.
Czech: Použití k léčbě herpes zoster
Romanian: Utilizarea pentru tratamentul herpes zoster
Czech: Jestliže zdravotní stav ženy vyžaduje léčbu famciklovirem, mělo by se zvážit ukončení kojení.
Romanian: Dacă starea mamei impune tratament cu famciclovir, poate fi avută în vedere întreruperea alăptării.
Czech: Výbor CHMP považovat odpověď držitele rozhodnutí o registraci za ne zcela uspokojivé.
Romanian: CHMP a considerat că răspunsul DAPP nu este pe deplin satisfăcător.
Czech: - Jestliže máte příznaky oparu na pohlavních orgánech, nemějte s nikým pohlavní styk, a to i v případě, že jste zahájili léčbu přípravkem Famvir.
Romanian: - Nu întreţineţi raporturi sexuale cu nicio persoană dacă prezentaţi simptome de herpes genitalchiar dacă aţi început tratamentul cu Famvir.
Czech: Antivirový účinek perorálně aplikovaného famcikloviru byl prokázán na několika zvířecích modelech: účinek je in vivo umožněn jeho přeměnou na penciklovir.
Romanian: Efectul antiviral al administrării orale de famciclovir a fost demonstrat pe mai multe modele animale; acest efect se datorează conversiei in vivo la penciclovir.
Czech: Onemocnění se projevuje tvorbou puchýřků, pálením nebo svěděním v okolí genitálu, což může být bolestivé.
Romanian: Conduce la apariţia de vezicule, senzaţie de arsură şi mâncărime în zona organelor genitale, ceea ce poate provoca durere.
Czech: Byly představeny dvě studie (035 a 036), které posuzovaly tři dávky (125 mg, 250 mg a 500 mg dvakrát denně po dobu pěti dní) pro epizodickou léčbu rekurentního genitálního oparu u imunokompetentních pacientů.
Romanian: Au fost prezentate două studii (035 şi 036) pentru examinarea a trei doze (125 mg, 250 mg şi 500 mg BID timp de cinci zile) pentru tratamentul episodic al herpesului genital recurent la pacienţii imunocompetenţi.
Czech: Křivky závislosti plazmatických koncentrací pencikloviru na čase byly podobné po jednorázovém i opakovaném podání (dvakrát a třikrát denně), což značí, že po opakovaném podávání famcikloviru nedochází k akumulaci pencikloviru.
Romanian: Curbele de concentraţie plasmatică-timp pentru penciclovir sunt similare după o singură doză şi după doze repetate (de 2 sau de 3 ori pe zi), indicând că nu există acumulare de penciclovir la administrarea de doze repetate de famciclovir.
Czech: Váš lékař Vám může dát nižší dávku přípravku Famvir.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide administrarea unei doze mai mici de Famvir.
Czech: Hemodialyzovaní pacienti
Romanian: Pacienţi supuşi hemodializei
Czech: Studie 083 prokázala, že famciklovir byl proti viru herpes simplex u HIV pozitivních pacientů stejně účinný jako aciklovir.
Romanian: Studiul 083 a demonstrat că famciclovir este la fel de eficace ca aciclovirul împotriva herpesului simplex la pacienţii seropozitivi.
Czech: Výbor CHMP věnoval pozornost doporučeným dávkám pro různá dávkování, která jsou uvedena výše.
Romanian: CHMP a luat notă de dozele recomandate pentru diferitele posologii indicate mai sus.
Czech: Procento pacientů, kteří v průběhu studie prodělali ztrátu zrakové ostrosti, bylo u pacientů, kteří dostávali aciklovir, dvojnásobné ve srovnání s pacienty, kteří byli léčeni famciklovirem.
Romanian: Procentul de pacienţi care au prezentat o pierdere a acuităţii vizuale pe durata studiului a fost de două ori mai mare la pacienţii trataţi cu aciclovir decât la cei care au primit famciclovir.
Czech: Výbor CHMP se shodl, že aktivní léčba vede ke snížení počtu komplikací herpes zoster, který postihuje první větev trojklaného nervu, míra tohoto snížení počtu komplikací však zůstává sporná.
Romanian: CHMP a fost de acord că tratamentele active determină o reducere a ratei de complicaţii ale zosterului oftalmic; amploarea acesteia rămâne totuşi discutabilă.
Czech: Předložení záležitosti k posouzení se týkalo všech obsahů léčivé látky (125 mg, 250 mg, 500 mg a 750 mg) a všech licencí.
Romanian: Domeniul de aplicare al procedurii de sesizare a inclus toate concentraţiile (125 mg, 250 mg, 500 mg şi 750 mg) şi autorizaţiile.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje možná rizika užívání přípravku Famvir během kojení.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră posibilele riscuri privind administrarea Famvir în timpul alăptării.
Czech: Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin na hemodialýze Protože 4 hodinová dialýza vedla až k 75% snížení koncentrace pencikloviru v plazmě, měl by být famciklovir aplikován ihned po skončení dialýzy.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală supuşi hemodializei Deoarece în decurs de 4 ore de la hemodializă concentraţia plasmatică a penciclovirului se reduce cu până la 75%, famciclovir trebuie administrat imediat după dializă.
Czech: Nežádoucí účinky vyvolané přípravkem Famvir jsou obvyklé mírné až střední intenzity.
Romanian: Reacţiile adverse determinate de Famvir sunt, de regulă, uşoare până la moderate ca intensitate.
Czech: Famvir tablety 125 mg, 250 mg a 500 mg (národně specifické) obsahují laktózu.
Romanian: Famvir 125 mg, 250 mg şi 500 mg (în funcţie de ţară) comprimate conţine lactoză.
Czech: Žádné studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Czech: Pacienti s infekcí herpes zoster
Romanian: Pacienţi infectaţi cu herpes zoster
Czech: Mezi těmito třemi skupinami s různými dávkami nebyly zaznamenány žádné rozdíly v účinnosti.
Romanian: Nu au existat diferenţe în materie de eficacitate între cele trei grupuri de doze active.
Czech: Oddíl 4.2: Dávkování a způsob podání
Romanian: Secţiunea 4.2: Doze şi mod de administrare
Czech: Avšak pacienti, u kterých se během léčby přípravkem Famvir objeví závratě, ospalost, zmatenost nebo jiné poruchy centrálního nervového systému by neměli řídit nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii care prezintă ameţeli, somnolenţă sau alte tulburări ale sistemului nervos central când iau Famvir nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Czech: V pivotních studiích (004, 011, 040) bylo zkoumáno několik dávek.
Romanian: Au fost investigate mai multe doze în cadrul studiilor-pivot (004, 011, 040).
Czech: Výbor CHMP se shodl na tom, že výsledkem léčby famciklovirem bylo významné snížení času do vyřešení kožních příznaků herpes zoster.
Romanian: CHMP a fost de acord că famciclovir a determinat o reducere semnificativă a timpului până la dispariţia semnelor cutanate de herpes zoster.
Czech: Užití velkého množství přípravku Famvir může ovlivnit ledviny.
Romanian: Dacă luaţi prea mult Famvir, vă pot fi afectaţi rinichii.
Czech: Dvě placebem kontrolované 12 měsíční studie u imunokompetentních pacientů s recidivujícím herpes genitalis ukázaly, že famciklovirem léčení pacienti měli signifikantně nižší výskyt rekurencí oproti pacientům, kteří dostávali placebo.
Romanian: Două studii placebo-controlate, cu durata de 12 luni, la pacienţi imunocompetenţi, cu herpes genital recurent, au arătat că pacienţii trataţi cu famciclovir manifestă o scădere semnificativă a recurenţei în comparaţie cu pacienţii cu placebo.
Czech: Pacienti, užívající famciklovir v dávce 500 mg třikrát denně souběžně s probenecidem, by proto měli být sledováni pro toxicitu.
Romanian: Ca urmare, pacienţii cărora li s-a administrat famciclovir la o doză de 500 mg de trei ori pe zi, zilnic, concomitent cu probenecid, trebuie monitorizaţi pentru identificarea toxicităţii.
Czech: Biologická dostupnost pencikloviru byla po perorálním podání famcikloviru 77%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a penciclovirului după administrarea famciclovirului este de 77%.
Czech: V době, kdy jsou přítomny příznaky onemocnění by se měli pacienti vyvarovat pohlavního styku, a to i v případě, kdy již byla zahájena léčba antivirovými přípravky.
Romanian: Pacienţii trebuie sa întrerupă orice relaţie sexuală când simptomele bolii sunt prezente, chiar dacă tratamentul antiviral a fost instituit.
Czech: EPIZODICKÁ LÉČBA REKURENTNÍHO OPARU A POTLAČENÍ REKURENTNÍHO OPARU
Romanian: TRATAMENTUL EPISODIC AL HERPESULUI RECURENT ŞI SUPRESIA HERPESULUI RECURENT
Czech: V souhrnech údajů o přípravku různých členských států se objevovalo několik indikací.
Romanian: Au fost identificate mai multe indicaţii pentru Famvir în RCP-urile diferitelor state membre.
Czech: Studie 098 byla multicentrická randomizovaná, dvojitě zaslepená, dvojitě maskovaná studie, která srovnávala famciklovir 500 mg třikrát denně s aciklovirem 800 mg pětkrát denně.
Romanian: Studiul 098 a fost un studiu multicentric, randomizat, dublu-orb, cu dublă mascare a medicaţiei, care a comparat famciclovir 500 mg TID cu aciclovir 800 mg de 5 ori pe zi.
Czech: Souhrn kombinovaných studií 102 a 195 prokázal, že famciklovir je při potlačení návratu HSV přínosný u imunokompetentních pacientů i u pacientů infikovaných virem HIV.
Romanian: Un rezumat al studiilor combinate 102 şi 195 prezintă beneficiile famciclovirului în suprimarea recurenţei VHS la pacienţii imunocompetenţi faţă de pacienţii infectaţi cu HIV.
Czech: Jestliže jste užil/a více přípravku Famvir, než jste měl/a Jestliže jste užil/a více tablet než jste měl/a, nebo někdo jiný náhodně užil Váš lék, obraťte se okamžitě na svého lékaře nebo jděte do nemocnice a ukažte jim Vaše balení tablet.
Romanian: Dacă aţi luat mai multe comprimate decât vi s-a spus sau dacă altcineva a luat medicamentul din greşeală, mergeţi imediat la medicul dumneavoastră sau la spital.
Czech: Penciklovir, podobně jako jiné látky této skupiny, způsobuje poškození chromozomů, ale v bakteriálních nebo savčích buňkách neindukuje genové mutace, ani nebyla prokázána zvýšená reparace DNA in vitro.
Romanian: Penciclovirul, împreună cu alte substanţe din această clasă, s-a dovedit a conduce la deteriorare cromozomială, dar nu a indus mutaţii genetice ale sistemelor celulare bacteriene sau mamifere.
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Famvir a souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în anexa III pentru Famvir şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
Czech: Famciklovir byl při léčbě herpes zoster u imunokompromitovaných pacientů účinný.
Romanian: Famciclovir a fost eficace în tratamentul herpesului zoster la pacienţii imunocompromişi.
Czech: Rozbor diskuzí, které se u jednotlivých indikací odehrávaly, je uveden níže.
Romanian: În continuare este prezentată o analiză detaliată a discuţiilor avute pentru fiecare indicaţie.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje možná rizika užívání přípravku Famvir během těhotenství.
Romanian: Medicul va discuta cu dumneavoastră posibilele riscuri privind administrarea Famvir în timpul sarcinii.
Czech: Studie 102 srovnávala 500 mg famcikloviru dvakrát denně s placebem.
Romanian: Studiul 102 a comparat doza de famciclovir 500 mg BID cu placebo.
Czech: POTLAČENÍ REKURENTNÍHO OPARU
Romanian: SUPPRESIA HERPESULUI RECURENT
Czech: Souběžné podávání raloxifenu by mohlo ovlivnit tvorbu pencikloviru, a tím i účinnost famcikloviru.
Romanian: Administrarea concomitentă cu raloxifen ar putea afecta formarea penciclovirului şi, astfel, poate afecta eficacitatea famciclovirului.
Czech: V žádné ze tří klinických studií nebyly pozorovány statisticky významné rozdíly mezi skupinami s různými dávkami famcikloviru a aciklovirem pro všechny primární parametry účinnosti.
Romanian: Nu au fost observate diferenţe statistic semnificative între toate grupurile de doze de famciclovir şi aciclovir pentru niciunul din parametrii principali de eficacitate în niciunul din cele trei studii clinice.
Czech: Je možné obecně očekávat, že tyto TK deficitní kmeny budou zkříženě rezistentní na penciklovir i aciklovir.
Romanian: Astfel de tulpini de TK prezintă, în general, o rezistenţă încrucişată atât la penciclovir, cât şi la aciclovir.
Czech: Studie 008 prokázala statisticky významné rozdíly famcikloviru 750 mg třikrát denně ve srovnání s placebem, co se týká primárního i několika sekundárních cílových parametrů účinnosti.
Romanian: Studiul 008 a demonstrat diferenţe statistic semnificative între famciclovir 750 mg TID (ter in die, de trei ori pe zi) şi placebo în ceea ce priveşte criteriul principal de evaluare, precum şi mai multe criterii secundare de evaluare.
Czech: U potkaních samců nebo myší obojího pohlaví nebyl zjištěn žádný vliv na incidenci nádorů.
Romanian: Nu a existat niciun efect asupra incidenţei neoplaziei la masculii de şobolan sau la şoareci, indiferent de sex.
Czech: Famciklovir je in vivo rychle konvertován na penciklovir, který má in vitro účinnost proti viru herpes simplex (HSV typ 1 a 2), viru varicella zoster, viru Epstein-Barrové a cytomegaloviru.
Romanian: Famciclovirul este rapid convertit in vivo în penciclovir, care are activitate in vitro împotriva virusurilor herpes simplex (VHS tip 1 şi 2), a virusului varicelo-zosterian, a virusului Epstein-Barr şi a virusului citomegalic.
Czech: [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Romanian: [vezi Anexa I - a se completa la nivel naţional]
Czech: Pacienti, kteří splňovali kritéria vhodnosti uchazeče, byli náhodně rozděleni (randomizováni) a dostávali buď famciklovir (125 mg třikrát denně, 250 mg dvakrát denně, nebo 250 mg třikrát denně) nebo placebo po dobu 52 týdnů.
Romanian: Pacienţii care au întrunit criteriile de eligibilitate au fost repartizaţi aleatoriu pentru a primi fie famciclovir (125 mg TID, 250 mg BID sau 250 mg TID), fie placebo timp de 52 de săptămâni.
Czech: - Jestliže máte problémy s imunitním systémem Vašeho těla.
Romanian: - dacă aveţi probleme imunitare.
Czech: a 036 byly randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované multicentrické studie navržené ke srovnání účinnosti a bezpečnosti 3 dávek famcikloviru (125 mg, 250 mg, 500 mg) s placebem při akutní léčbě rekurentní epizody genitálního oparu.
Romanian: Studiile 035 şi 036 au fost studii multicentrice, randomizate, dublu-oarbe, controlate prin placebo, concepute să compare eficacitatea şi siguranţa a 3 doze de famciclovir (125 mg, 250 mg, 500 mg) cu placebo în tratamentul acut al unui episod recurent de herpes genital.
Czech: Penciklovir je dialyzovatelný; po 4 hodinové dialýze klesne jeho koncentrace v plazmě přibližně o 75%.
Romanian: Penciclovirul este dializabil: concentraţiile plasmatice sunt reduse cu aproximativ 75% în următoarele 4 ore după dializă.
Czech: Pokud máte na pohlavních orgánech boláky nebo puchyřky, nesmíte mít pohlavní styk.
Romanian: Nu trebuie să aveţi contact sexual dacă aveţi leziuni sau vezicule la nivelul organelor genitale.