FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: É difícil avaliar a causa dos efeitos secundários observados nos bebés tratados com Pedea, já que podem estar relacionados quer com a persistência do canal arterial quer com os efeitos do próprio Pedea.
Czech: Příčiny výskytu jakýchkoliv nežádoucích účinků zaznamenaných u novorozenců v souvislosti s podáváním přídavku Pedea je obtížné posoudit, neboť mohou souviset jak s přítomností otevřeného ductus arteriosus, tak i přímo s účinky přípravku Pedea.
Portuguese: O uso do Pedea é contraindicado em bebés com uma infeção potencialmente fatal, problemas de coagulação sanguínea ou problemas renais significativos.
Czech: Přípravek Pedea nesmí být používán u novorozenců, kteří trpí infekcí ohrožující jejich život, krvácením, problémy se srážlivostí krve nebo závažnými ledvinovými potížemi.
Portuguese: É também contraindicado em bebés com doença cardíaca congénita na qual a persistência do canal arterial seja necessária para a manutenção do fluxo sanguíneo, e em bebés com enterocolite necrosante (uma infeção bacteriana grave que provoca a morte de fragmentos do tecido intestinal).
Czech: Nesmí být používán ani u novorozenců s vrozeným srdečním onemocněním, kdy je otevřený ductus arteriosus nutný pro průtok krve, nebo u novorozenců s nekrotizující enterokolitidou (závažnou bakteriální infekcí, která způsobuje odumírání tkáně ve střevech).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Pedea, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Pedea je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: O Pedea não deve ser utilizado antes de haver evidências de persistência do canal arterial.
Czech: Přípravek Pedea by neměl být užíván předtím, než je otevřený ductus arteriosus u novorozence potvrzen.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização do Pedea, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Como funciona o Pedea?
Czech: Jak přípravek Pedea působí?
Portuguese: Como foi estudado o Pedea?
Czech: Jak byl přípravek Pedea zkoumán?
Portuguese: A persistência do canal arterial é uma doença em que o canal arterial (vaso sanguíneo que permite que o sangue se desvie dos pulmões do bebé antes do nascimento) não fecha após o nascimento, dando origem a problemas cardíacos e pulmonares no bebé.
Czech: Otevřený ductus arteriosus je vada, kdy se ductus arteriosus (krevní céva, kterou před narozením proudí krev, a obchází tak plíce plodu) po narození neuzavře.
Portuguese: Para que é utilizado o Pedea?
Czech: K čemu se přípravek Pedea používá?
Portuguese: O Pedea é utilizado no tratamento da persistência do canal arterial em bebés recém-nascidos prematuros que tenham nascido seis semanas ou mais antes do tempo (idade gestacional inferior a 34 semanas).
Czech: Přípravek Pedea se používá k léčbě otevřeného ductus arteriosus (otevřené tepenné dučeje) u nedonošených novorozenců narozených o 6 a více týdnů dříve (tj.
Portuguese: Como se utiliza o Pedea?
Czech: Jak se přípravek Pedea používá?
Portuguese: Por que foi aprovado o Pedea?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pedea schválen?
Portuguese: 1 ml (180 µg/ml) 4 frascos para injetáveis
Czech: 4 injekční lahvičky
Portuguese: 1 ml (180 µg/ml) 1 frasco para injetáveis
Czech: Injekční roztok Subkutánní podání Předplněná injekční stříkačka (sklo)
Portuguese: Solução injetávell
Czech: 1 injekční lahvička
Portuguese: Isto é normal.
Czech: Toto je normální.
Portuguese: ● A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Czech: ● na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Portuguese: Vai precisar de:
Czech: Co budete potřebovat:
Portuguese: Alguns doentes chegaram a cometer suicídio.
Czech: Někteří pacienti dokonce spáchali sebevraždu.
Portuguese: • Relatórios Periódicos de Segurança Atualizados
Czech: ● Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
Portuguese: Componente de um conjunto de embalagens, não pode ser vendido separadamente
Czech: Součást vícenásobného balení, nemůže být prodávána odděleně.
Portuguese: * pontuação segundo Trey, Burns e Saunders (1966)
Czech: * Třídění podle autorů - Trey, Burns and Saunders (1966)
Portuguese: • pode não ter recebido uma dose completa.
Czech: ● je možné, že jste nedostal(a) plnou dávku.
Portuguese: No entanto, devido à elevada variabilidade, os intervalos de confiança são muito alargados.
Czech: Nicméně vzhledem k vysoké variabilitě výsledků byly intervaly spolehlivosti poněkud široké.
Portuguese: → Agora a janela fica completamente vermelha.
Czech:  Kontrolní okénko bude nyní úplně červené.
Portuguese: Deixe a pele secar durante 10 segundos.
Czech: Ponechejte pokožku oschnout po dobu 10 vteřin.
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Czech: ● Plán řízení rizik (RMP)
Portuguese: Assim, quanto menor for a ASC da criança, menor será a depuração do fármaco e mais elevada a exposição resultante.
Czech: Tudíž čím nižší BSA dítěte, tím nižší clearance léku a vyšší výsledná expozice.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos a longo prazo na maturação sexual.
Czech: K dispozici nejsou údaje týkající se dlouhodobých účinků na pohlavní dospívání.
Portuguese: Hematológicas (ver também a Tabela 3)
Czech: Hematologické reakce (viz také tabulka 3)
Portuguese: Problema educacional
Czech: Vzdělávací problém
Portuguese: • Este medicamento foi receitado apenas para si.
Czech: ● Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Portuguese: As características de funcionamento destes biomarcadores são apresentadas na Tabela 11.
Czech: Funkční charakteristiky těchto biomarkerů jsou uvedené v tabulce 11.
Portuguese: O estudo não foi delineado com poder para considerações de eficácia .
Czech: Studie neměla dostatečnou sílu k hodnocení účinnosti.
Portuguese: Por favor leia atentamente as instruções e siga-as passo a passo.
Czech: Přečtěte si je laskavě co nejpozorněji a řiďte se jimi krok za krokem.
Portuguese: • Entre em contacto com o seu profissional de saúde.
Czech: ● Kontaktujte zdravotnický personál.
Portuguese: Uma duração de terapêutica inferior a 48 semanas não foi adequadamente estudada.
Czech: Léčba trvající méně než 48 týdnů nebyla dostatečně studována.
Portuguese: No entanto, em nenhuma das patologias, este facto foi relacionado com a ausência de resposta terapêutica.
Czech: U žádného z onemocnění to však nekorelovalo se ztrátou terapeutické odpovědi.
Portuguese: Os resultados de eficácia foram semelhantes aos relatados em adultos.
Czech: Výsledky ohledně účinnosti byly podobné výsledkům zaznamenaným u dospělých.
Portuguese: As reduções de dose são indicadas na Tabela 8.
Czech: Úroveň snížení dávky je uvedena v tabulce 8.
Portuguese: • se o doente é uma criança com menos de 3 anos de idade.
Czech: ● pokud je pacientem dítě do tří let věku.
Portuguese: • se tiver interrompido o tratamento anterior para a hepatite C devido a anemia ou baixo número de células sanguíneas.
Czech: ● pokud jste ukončil(a) předchozí léčbu hepatitidy C kvůli anémii nebo nízkému počtu krevních buněk.
Portuguese: - Função tiroideia controlada de forma adequada (TSH e T4)
Czech: Adekvátně kontrolované funkce štítné žlázy (TSH a T4)
Portuguese: As taxas de resposta dos grupos A e B ao final das 24 semanas de seguimento são apresentadas na Tabela 22.
Czech: Míry odpovědí ve skupinách A a B na konci 24týdenního sledování jsou uvedeny v tabulce 22.
Portuguese: Os doentes e os prestadores de cuidados não devem partir os comprimidos de 200 mg.
Czech: Pacienti a opatrovníci se nesmí snažit 200 mg tablety rozlomit.
Portuguese: • História clínica de doença cardíaca grave preexistente, incluindo doença cardíaca instável ou não controlada nos seis meses anteriores (ver secção 4.4)
Czech: • Závažné preexistující kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, včetně nestabilních či nekontrolovatelných srdečních onemocnění v předchozích 6 měsících (viz bod 4.4)
Portuguese: A coadministração de ribavirina e didanosina não é recomendada.
Czech: Společné podávání ribavirinu a didanosinu není doporučeno.
Portuguese: Para calcular a ASC, recomenda-se a utilização da equação de Mosteller:
Czech: Pro výpočet BSA se doporučuje použití Mostellerovy rovnice:
Portuguese: Estas instruções não substituem um treino dado pelo profissional de saúde.
Czech: Tyto instrukce nenahrazují nácvik za pomoci zdravotnického personálu.
Portuguese: CUIDADO: Se a janela não estiver totalmente preenchida com o indicador vermelho,
Czech: VAROVÁNÍ: Pokud není kontrolní okénko úplně červeně vyplněno,
Portuguese: Ainda não é conhecido se irão atingir a sua altura e peso previstos após concluírem o tratamento.
Czech: Není dosud známo, jestli se po skončení léčby vrátí ke své předpokládané výšce a hmotnosti.
Portuguese: Previsibilidade da resposta Consultar a Tabela 2 na secção 4.2.
Czech: Předpověditelnost odpovědi Odkaz na bod 4.2, tabulku 2.
Portuguese: • expirou a data de validade.
Czech: ● doba použitelnosti uplynula.
Portuguese: ● Verifique se há bolhas de ar na seringa.
Czech: ● Zkontrolujte, zda ve stříkačce nejsou vzduchové bubliny.
Portuguese: **A duração planeada para o tratamento foi de 48 semanas independentemente do genótipo.
Czech: **Schéma trvání léčby bylo 48 týdnů bez ohledu na genotyp.
Portuguese: → O som de um"click" indicará o início da injeção.
Czech:  Zvuk jako „cvaknutí" bude signalizovat začátek injekce.
Portuguese: Os resultados de eficácia do estudo para estes doentes estão resumidos na Tabela 25.
Czech: Výsledky této studie hodnotící účinnost u těchto pacientů jsou shrnuty v tabulce 25.
Portuguese: As considerações para a descontinuação precoce do tratamento devem ser avaliadas no contexto de uma situação clínica particular.
Czech: Rozhodnutí o předčasném ukončení léčby má být přehodnoceno dle kontextu konkrétní klinické situace.
Portuguese: Mantenha a tampa de proteção na caneta pré-cheia até ao Passo 5.
Czech: Nechte ochranný kryt na předplněném peru až do kroku 5.
Portuguese: Retire a caneta pré-cheia do frigorífico.
Czech: Vezměte předplněné pero z chladničky.
Portuguese: Não deve ser dado a bebés prematuros nem a recém-nascidos.
Czech: Nesmí být podáván předčasně narozeným dětem nebo novorozencům.
Portuguese: A massa molecular média é de aproximadamente 60.000, da qual a fração proteíca constitui aproximadamente 20.000.
Czech: Průměrná molekulová hmotnost komplexu je přibližně 60000, přičemž proteinová složka má hmotnost zhruba 20000.
Portuguese: A lista completa de reações adversas notificadas neste grupo de tratamento (n=55) é apresentada na Tabela 10.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v této léčebné skupině (n=55) je uvedený v tabulce 10.
Portuguese: A potência deste medicamento não deve ser comparada com a potência de outra proteína, peguilada ou não, da mesma classe terapêutica.
Czech: Síla léčivého přípravku nemá být srovnávána s jinými pegylovanými či nepegylovanými proteiny stejné terapeutické třídy.
Portuguese: • Não toque na ponta da caneta pré-cheia, pois a agulha pode causar ferimentos.
Czech: ● Nedotýkejte se špičky předplněného pera, protože hrot jehly může způsobit zranění.
Portuguese: Nunca volte a colocar a tampa de proteção após tê-la retirado.
Czech: Nikdy nenasazujte ochranný kryt znovu po jeho předchozím odstranění.
Portuguese: Não tente administrar uma injeção até ter a certeza que compreendeu como utilizar a caneta pré-cheia.
Czech: Nepokoušejte se podat injekci, dokud si nebudete jistý(á), že rozumíte, jak předplněné pero použít.
Portuguese: Botão de ativação
Czech: Aktivační tlačítko
Portuguese: Para notificações espontâneas de efeitos indesejáveis provenientes da experiência após comercialização, a frequência não é conhecida (não pode ser calculada com base nos dados disponíveis).
Czech: U spontánních hlášení nežádoucích účinků po uvedení přípravku na trh není četnost známa (z dostupných údajů nelze určit).
Portuguese: • Não repita a injeção
Czech: ● Neopakujte injekci.
Portuguese: Sempre que possível, a criança deve ser tratada após o pico do crescimento pubertário, de modo a reduzir o risco de inibição do crescimento.
Czech: Kdykoli je to možné, má být dítě léčeno až po ukončení růstového spurtu v pubertě, aby se snížilo riziko inhibice růstu.
Portuguese: • se já teve um ataque cardíaco ou se foi hospitalizado devido a dores fortes no peito nos últimos seis meses.
Czech: ● pokud jste někdy prodělal(a) srdeční záchvat nebo jste byl(a) hospitalizován(a) z důvodu závažných bolestí na hrudi v posledních šesti měsících.
Portuguese: NOTA: Não carregue ainda no botão de ativação.
Czech: POZNÁMKA: Ještě se nepokoušejte stisknout aktivační tlačítko.
Portuguese: Protetor da agulha (só é visível depois de retirar a tampa no Passo 5)
Czech: Štít jehly (viditelný pouze po odstranění krytu v kroku 5)
Portuguese: Em alguns casos, é necessário reduzir a dose para 90 microgramas ou 45 microgramas.
Czech: V některých případech je nezbytné snížit dávku na 90 nebo až na 45 mikrogramů.
Portuguese: Diferença entre tratamentos [IC 95%]
Czech: Rozdíl v léčbě [95% CI]
Portuguese: Todos os genotipos (n=101) Respondedores
Czech: Všechny genotypy (n=101) Respondéři
Portuguese: A monoterapia na hepatite C só deve ser considerada em caso de contraindicação a outros medicamentos.
Czech: Monoterapie při léčbě hepatitidy C má být zvážena pouze v případě kontraindikace s dalšími léčivými přípravky.
Portuguese: Doentes com cirrose não foram incluídos neste estudo.
Czech: Pacienti s cirhózou nebyli do této studie zařazeni.
Portuguese: Desconhece-se o significado clínico desta observação, contudo, nestes doentes devem ser monitorizados os sinais e sintomas de toxicidade da metadona.
Czech: Klinická významnost tohoto nálezu není známa; přesto u pacientů mají být monitorovány příznaky a symptomy toxicity methadonu.
Portuguese: Deve considerar-se a substituição da zidovudina num regime de terapêutica antiretrovírica combinada se este já estiver estabelecido.
Czech: Je třeba uvážit náhradu zidovudinu v používané kombinované antiretrovirové terapii, pokud je tento již zaveden.
Portuguese: O interferão é uma proteína que modifica a resposta do sistema imunitário do organismo, para ajudar a combater infeções e doenças graves.
Czech: Interferon je bílkovina, která modifikuje odpověď lidského imunitního systému v boji s infekcemi a se závažnými onemocněními.
Portuguese: Além disso, o benefício da combinação da telbivudina com o interferão alfa (peguilado ou standard) não está atualmente estabelecido.
Czech: Navíc, prospěch podání kombinace telbivudinu s interferonem alfa (pegylovaným či standardním) není dosud stanoven.
Portuguese: → É possível que oiça um segundo"click"enquanto o botão de ativação regressa à posição.
Czech:  Můžete slyšet druhé „cvaknutí", jak aktivační tlačítko vyskočí zpátky.
Portuguese: Certifique-se que não toca na zona limpa antes de dar a injeção.
Czech: Ujistěte se, že se už nedotknete očištěného místa až do podání injekce.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome de marca e o número de lote do medicamento administrado deve ser claramente registado (ou mencionado) no processo do doente.
Czech: Z důvodu snadnější zpětné zjistitelnosti biologických léčivých přípravků mají být obchodní název a číslo šarže podávaného přípravku zřetelně zaznamenány (nebo vyznačeny) v pacientově dokumentaci.
Portuguese: → O indicador vermelho irá descer ao longo da janela à medida que decorre a injeção.
Czech:  Červený ukazatel se posune dolů v kontrolním okénku v závislosti na průběhu injekce.
Portuguese: A semivida terminal pode refletir não apenas a fase de eliminação do composto, mas também a absorção sustentada de Pegasys.
Czech: Terminální poločas nemusí odrážet pouze eliminační fázi látky, ale také setrvalou absorpci přípravku Pegasys.
Portuguese: < 12 g/dl apesar de 4 semanas de tratamento com dose reduzida
Czech: < 12 g/dl i přes redukci dávky na dobu 4 týdnů
Portuguese: A probabilidade de resposta virológica mantida variou consoante o regime de tratamento prévio; ver Tabela 20.
Czech: Pravděpodobnost setrvalé virologické odpovědi se různila v závislosti na předchozím léčebném režimu; viz tabulka 20.
Portuguese: • Associação com telbivudina (ver secção 4.5)
Czech: • Kombinace s telbivudinem (viz bod 4.5)
Portuguese: → agora a caneta pré-cheia está desbloqueada e pronta para a injeção.
Czech:  Předplněné pero je nyní odblokované a připravené k podání injekce.
Portuguese: Poderá pensar em pedir a um membro da família, ou a um amigo próximo, para o ajudar a ficar alerta a sinais de depressão ou a alterações de comportamento.
Czech: Zvažte, zda by nebylo vhodné požádat člena rodiny nebo blízkého přítele, aby Vás upozornili na příznaky deprese nebo změny ve Vašem chování.
Portuguese: Previsibilidade da resposta
Czech: Předpověditelnost odpovědi
Portuguese: INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 20 de junho de 2002 Data da última renovação: 20 de junho de 2007
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. června 2007
Portuguese: Escolha um local na zona do estômago ou na coxa (veja a figura).
Czech: Vyberte si místo v oblasti břicha nebo stehna (viz obrázek).
Portuguese: Diminuição de 1 - <2 log10
Czech: pokles <1 log10 pokles 1 - <2
Portuguese: Transplantação
Czech: Transplantace
Portuguese: Linearidade/ não linearidade
Czech: Linearita/nelinearita
Portuguese: Pegasys não deve ser dado a crianças com menos de 3 anos de idade porque contém álcool benzílico e pode causar reações de toxicidade e de alergia nestas crianças.
Czech: Přípravek Pegasys nesmí být podáván dětem mladším než 3 roky, protože obsahuje benzylalkohol a může u těchto dětí způsobovat toxické a alergické reakce.
Portuguese: Se não for utilizada dentro de 5 minutos, deve rejeitar a caneta pré-cheia e utilizar uma nova caneta pré-cheia.
Czech: Pokud není použito během 5 minut, musí se předplněné pero zlikvidovat a použít nové.
Portuguese: 4) Escolha e prepare um local para a injeção
Czech: 4) Vyberte a připravte si místo pro injekci
Portuguese: België/Belgique/Belgien
Czech: België/Belgique/Belgien N.V.
Portuguese: VPN= valor preditivo negativo; Sensibilidade = % de todos os respondedores que não cumprem com a regra de paragem; Especificidade = % de todos os não respondedores que cumprem com a regra de paragem.
Czech: NPV = prediktivní hodnota negativního testu; Senzitivita = % všech respondérů, kteří nesplňují kritéria pro ukončení léčby; Specifičnost = % všech non-respondérů splňující kritéria pro ukončení léčby
Portuguese: Se surgirem sintomas de perturbações psiquiátricas, o médico deve ter em conta a potencial gravidade destes efeitos indesejáveis e considerar a necessidade de instituição de terapêutica adequada.
Czech: Jestliže se příznaky psychiatrické poruchy objeví, ošetřující lékař musí vzít na vědomí možnou závažnost těchto nežádoucích účinků a zvážit případnou nutnost odpovídající léčby.
Portuguese: • mexa no protetor da agulha antes, durante ou após o uso, dado que é um dispositivo de segurança.
Czech: nemanipulujte se štítem jehly před, během nebo po použití, protože se jedná o ochranný prostředek.
Portuguese: O risco de desenvolver anemia é superior na população feminina de doentes.
Czech: Riziko výskytu anémie je vyšší u žen.
Portuguese: Recomenda-se a intervenção precoce em caso de reincidência ou desenvolvimento de perturbações do foro psiquiátrico e consumo de substâncias.
Czech: Je doporučen včasný zásah při opětovném vzniku nebo rozvoji duševních poruch a užívání návykových látek.
Portuguese: Após a visita de seguimento da semana 24, os doentes do grupo A, B e C entraram num período de seguimento de longo prazo (durou 5 após o final do tratamento).
Czech: Po následné návštěvě ve 24. týdnu vstoupili pacienti ze skupin A, B a C do dlouhodobého následného období (trvajícího po dobu 5 let po ukončení léčby).
Portuguese: Em 24 horas, é atingida cerca de 80% da concentração sérica máxima.
Czech: Přibližně 80 % maxima sérových koncentrací bylo dosaženo v průběhu 24 hodin.
Portuguese: Não se conhece o mecanismo na base destes acontecimentos: assim, o cotratamento com telbivudina e outros interferões (peguilados ou standard) pode igualmente envolver um risco adicional.
Czech: Mechanismus vzniku těchto příhod není znám; a proto společná léčba telbivudinem a jinými interferony (pegylovanými nebo standardními) může také ve výsledku znamenat zvýšené riziko.
Portuguese: Não utilize Pegasys se estiver a tomar telbivudina (ver "Não utilize Pegasys") porque a associação destes medicamentos aumenta o risco de desenvolver neuropatia periférica (adormecimento, formigueiro e/ou sensações de ardor nos braços e/ou nas pernas).
Czech: Nepoužívejte přípravek Pegasys, pokud užíváte telbivudin (viz „Nepoužívejte přípravek Pegasys"), protože kombinace těchto léků zvyšuje riziko rozvoje periferní neuropatie (necitlivost, brnění a/nebo pocit pálení v rukou a/nebo nohou).
Portuguese: O tratamento só deverá ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes com hepatite B ou C.
Czech: Terapie může být vedena pouze lékařem, který má zkušenosti s léčením pacientů s hepatitidou B nebo C.
Portuguese: A resposta histológica foi semelhante nos três grupos de tratamento, em cada um dos estudos; contudo os doentes que apresentavam uma resposta mantida, 24 semanas após o final do tratamento, tinham uma probabilidade maior de apresentarem, também, uma melhoria histológica.
Czech: Histologická odpověď byla obdobná ve všech třech léčebných skupinách v každé studii; u pacientů se setrvalou odpovědí 24 týdnů po skončení léčby byla také významně vyšší pravděpodobnost histologického zlepšení.
Portuguese: É importante realçar que a ribavirina nunca pode ser dada em monoterapia.
Czech: Upozorňujeme na to, že ribavirin nesmí být nikdy podáván v monoterapii.
Portuguese: Para informação sobre valores preditivos de resposta ao tratamento, ver secção 5.1.
Czech: Informace o prediktivních hodnotách odpovědi na léčbu, viz bod 5.1.
Portuguese: Genotipo-A (n=9) Respondedores Genotipo-B (n=21) Respondedores Genotipo-C (n=34) Respondedores Genotipo-D (n=31) Respondedores
Czech: Genotyp A (n=9) Respondéři Genotyp B (n=21) Respondéři Genotyp C (n=34) Respondéři Genotyp D (n=31) Respondéři
Portuguese: Os doentes devem escovar completamente os dentes duas vezes por dia e fazerem exames dentários regulares.
Czech: Pacienti si mají pravidelně dvakrát denně pečlivě čistit zuby a chodit na pravidelné prohlídky k zubnímu lékaři.
Portuguese: Todos os doentes foram observados após o tratamento durante 24 semanas.
Czech: Všichni pacienti byli sledováni po dobu 24 týdnů po léčbě.
Portuguese: Pegasys tem uma influência ligeira ou moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Czech: Přípravek Pegasys má zanedbatelný nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Portuguese: Todos os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados em relação ao aparecimento de sinais e sintomas de perturbação psiquiátrica.
Czech: U všech pacientů má být pozorně sledován výskyt jakýchkoliv známek nebo příznaků psychiatrických poruch.
Portuguese: Colite isquémica, pigmentação da língua
Czech: Ischemická kolitida, pigmentace jazyka
Portuguese: Cirróticos e não cirróticos
Czech: Cirhóza a bez cirhózy
Portuguese: Todos os doentes foram seguidos durante 24 semanas após o tratamento (grupo A e C), ou após o período de observação principal (grupo B).
Czech: Všichni pacienti byli po dobu 24 týdnů po léčbě (skupiny A a C), nebo po hlavním sledovacím období (skupina B) sledováni.
Portuguese: Estes efeitos secundários poderão ser graves e o doente poderá requerer assistência médica urgente.
Czech: Tyto nežádoucí účinky mohou být závažné a může být zapotřebí neodkladná lékařská péče.
Portuguese: Se necessário, a dose pode ser alterada durante o tratamento.
Czech: Pokud to bude nutné, lze dávku během léčby změnit.
Portuguese: A reversibilidade da inibição do crescimento é incerta.
Czech: Reverzibilita inhibice růstu je nejistá.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam vertigens, confusão, sonolência ou fadiga devem ser advertidos para evitar conduzir ou utilizar máquinas.
Czech: Pacienti, u nichž dojde k výskytu závratí, zmatenosti, somnolence nebo únavy, mají být upozorněni, aby se vyvarovali řízení vozidel a obsluhy strojů.