FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor CHMP preto odporučil na rozlíšenie jednotlivých indikácií, teda profylaktického a kuratívneho použitia ciprofloxacínu v prípade neutropenických pacientov, nasledujúce znenie: -liečba infekcií v prípade neutropenických pacientov, -profylaxia infekcií v prípade neutropenických pacientov.
Bulgarian: Поради това CHMP препоръчва, с оглед на разграничаването според специфичните показания на профилактичното и лечебното прилагане на ципрофлоксацин при пациенти с неутропения, следната формулировка:
Slovak: Psychomotorick á hyperaktivita / nepokoj
Bulgarian: Психомото рна хиперактив ност / възбуда
Slovak: U premenopauzálnych žien možno použiť jednorazovú dávku 500 mg (zodpovedá jednorazovej dávke 10 mL = dve odmerné lyžice ako jednorazová dávka)
Bulgarian: При жени в пременопауза може да се използва еднократна доза 500 mg , която съответства на 10 ml еднократна доза = две 5-ml мерителни лъжички като еднократна доза
Slovak: Užite predpísaný počet vreciek.
Bulgarian: Вземете необходимото количество сашета.
Slovak: Neužívajte Ciprofloxacin Bayer počas dojčenia, pretože ciprofloxacín sa vylučuje do materského mlieka a môže byť škodlivý pre Vaše dieťa.
Bulgarian: Да не се приема Ципрофлоксацин Байер по време на кърмене, защото ципрофлоксацинът се екскретира в кърмата и може да увреди
Slovak: Intraabdominálne infekcie spôsobené gramnegatívnymi baktériami
Bulgarian: Интраабдоминални инфекции, причинени от Грам-отрицателни бактерии
Slovak: V ťažkých prípadoch alebo ak pacient nemôže užívať tablety (napr. pacienti na enterálnej výžive), sa odporúča začať liečbu s intravenóznym ciprofloxacínom, až kým nie je možný prechod na perorálne podanie.
Bulgarian: В тежки случаи, ако пациентът не може да приема таблетки (напр. пациенти на ентерално хранене) се препоръчва да се започне лечение с интравенозен ципрофлоксацин докато стане възможно преминаването към перорално приложение.
Slovak: Infúzny roztok Ciprofloxacin Bayer obsahuje 10 g glukózy v 200 mL infúzneho roztoku.
Bulgarian: Ципрофлоксацин инфузионен разтвор съдържа 10 g глюкоза в 200 ml инфузионен разтвор.
Slovak: 60-minútová intravenózna infúzia 400 mg ciprofloxacínu podávaná každých 12 hodín bola s ohľadom na AUC biologicky ekvivalentná perorálnej dávke 500 mg podávanej každých 12 hodín.
Bulgarian: 60-минутна интравенозна инфузия на 400 mg ципрофлоксацин на всеки 12 часа е биоеквивалентна на 500 mg перорална доза на всеки 12 часа по отношение на AUC.
Slovak: V súčasnosti sú v rôznych členských krajinách EÚ schválené a uvedené na trh nasledujúce perorálne a intravenózne formy: - Filmom obalené tablety s okamžitým uvoľňovaním: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Granule a rozpúšťadlo na perorálnu suspenziu: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Infúzny roztok (sklenené fľaše a flexibilné vrecká): 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml a 400 mg/200 ml - Filmom obalené tablety s riadeným uvoľňovaním: 500 mg, 1 000 mg - Vrecká: 250 mg, 500 mg
Bulgarian: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - Гранули и разтворител за перорална суспензия: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - Инфузионен разтвор (стъклени бутилки и сгъваеми торбички):
Slovak: Písomná informácia pre používateľov a označenie obalu Pri zmenách a doplneniach písomnej informácie pre používateľov a označení obalu sa brali do úvahy zmeny a doplnenia v súhrne charakteristických vlastností lieku.
Bulgarian: Промените на КХП са взети предвид при поправките в листовката и на данните върху опаковката.
Slovak: Ako vyzerá Ciprofloxacin Bayer a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда Ципрофлоксацин Байер и какво съдържа опаковката
Slovak: Klozapín
Bulgarian: Клозапин
Slovak: Profil dlhodobej bezpečnosti ciprofloxacínu pri liečbe infekcií kostí a kĺbov Keďže klinická prax môže na liečbu infekcií kostí a kĺbov vyžadovať až 3 mesiace, výbor CHMP požiadal žiadateľa/držiteľa povolenia na uvedenie na trh
Bulgarian: Тъй като в клиничната практика може да се изисква продължаване на лечението до 3 месеца при лечение на костни и ставни инфекции, CHMP оправя към заявителя/ПРУ искане да предостави дългосрочни данни за безопасност, които да докажат профила на безопасност на лекарството при такава удължена употреба.
Slovak: Epididymoorchitída vrátane prípadov vyvolaných Neisseria gonorrhoeae
Bulgarian: Орхиепидидимит, включително случаи, причинени от Neisseria gonorrhoeae
Slovak: Írsko :
Bulgarian: Ирландия:
Slovak: Neužívajte Ciprofloxacin Bayer, ak:
Bulgarian: Не приемайте Ципрофлоксацин Байер ако сте:
Slovak: Žiadateľ/držiteľ povolenia na uvedenie na trh vo svojom pôvodnom dokumente navrhol perorálne dávkovanie 500 mg štyrikrát denne a intravenózne dávkovanie 200 mg x 2. Tieto návrhy však neboli v súlade s údajmi o bioekvivalencii.
Bulgarian: В тези оригинални документи заявителят/ПРУ предлага перорална дозировка от 500 mg дневно и интравенозна дозировка от 200 mg x 2.
Slovak: Bayer spolu s týmito liekmi môže ovplyvniť liečebný účinok týchto liekov.
Bulgarian: Ако приемате Ципрофлоксацин Байер едновременно с тези лекарства е възможно той да промени лечебните им ефекти.
Slovak: Profylaxia invazívnych infekcií spôsobených Neisseria meningitidis
Bulgarian: Профилактика на инвазивни инфекции, причинени от Neisseria meningitidis
Slovak: Pri intravenóznom podávaní ciprofloxacínu sa hlásili lokálne reakcie v mieste intravenózneho podania.
Bulgarian: Има съобщения за локални реакции на мястото на инжектиране при интравенозно приложение на ципрофлоксацин.
Slovak: V prípade akýchkoľvek znakov a symptómov ochorenia pečene (ako napríklad anorexia, žltačka, tmavý moč, pruritus alebo citlivé brucho) sa musí liečba vysadiť.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде прекратено при поява на каквито и да било белези и симптоми на чернодробно заболяване (като анорексия, иктер, тъмна урина, сърбеж или болезненост на корема).
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne infekcia s príznakmi ako je horúčka a závažné zhoršenie celkového zdravotného stavu alebo horúčka s lokálnymi príznakmi infekcie, ako je bolesť v hrdle, hrtane, ústach alebo močové ťažkosti, mali by ste okamžite vyhľadať lekára.
Bulgarian: Ако имате инфекция със симптоми като повишена температура и сериозно влошаване на вашето общо състояние, или повишена температура със симптоми на локална инфекция като възпалено гърло/фарингс/уста или проблеми на пикочните пътища, вие трябва веднага да посетите Вашия лекар.
Slovak: Vital GmbH D-51368 Leverkusen Nemecko
Bulgarian: Bayer Vital GmbH D-51368 Leverkusen Германия
Slovak: 400 mg trikrát denne
Bulgarian: 400 mg три пъти дневно
Slovak: Postihnutú končatinu treba ušetriť od fyzickej aktivity.
Bulgarian: Трябва да се осигури покой на засегнатия крайник.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní Ciprofloxacinu Bayer
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Ципрофлоксацин Байер
Slovak: 0,06 mg/l
Bulgarian: R > 0,06 mg/L
Slovak: Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy Stenotrophomonas maltophilia Anaeróbne mikroorganizmy Okrem vyššie uvedených
Bulgarian: Грам-отрицателни микроорганизми Stenotrophomonas maltophilia Анаеробни микроорганизми
Slovak: Liečba infekcií u pacientov s neutropéniou
Bulgarian: Лечение на инфекции при пациенти с неутропения
Slovak: U pacientov liečených ciprofloxacínom sa hlásili prípady polyneuropatie (na základe neurologických symptómov, ako je bolesť, pálenie, senzorické poruchy alebo svalová slabosť, samostatne alebo v kombinácii).
Bulgarian: Случаи на полиневропатия (въз основа на неврологични симптоми като болка, парене, сетивни нарушения или мускулна слабост, самостоятелно или в комбинация) са докладвани при пациенти, получаващи ципрофлоксацин.
Slovak: Ak si nie ste istý, koľko tabliet Ciprofloxacin Bayer užiť a ako ich máte užívať, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако не сте сигурни по колко сашета да приемате и как да ги приемате, попитайте Вашия лекар.
Slovak: MAKKÝ PO/PVC VAK (200 mg/100 mL infúzny roztok)
Bulgarian: ГЪВКАВ PO/PVC САК (200 mg/100 ml инфузионен разтвор)
Slovak: Migréna Narušená koordinácia Poruchy chôdze Poruchy čuchového nervu
Bulgarian: Мигрена Нарушена координация Нарушения на походката Нарушения на обонянието Хиперестезия Интракраниа лна хипертония
Slovak: MAKKÝ PO/PVC VAK (400 mg/200 mL infúzny roztok)
Bulgarian: ГЪВКАВ PO/PVC САК (400 mg/200 ml инфузионен разтвор)
Slovak: Čo Ciprofloxacin Bayer obsahuje [Má byť vyplnené národne]
Bulgarian: Какво съдържа Ципрофлоксацин Байер [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Slovak: Precitlivenosť na liečivo, iné chinolóny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok (pozri časť
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към други хинолони или към някое от помощните вещества (вж. точка 6.1).
Slovak: Indikácia
Bulgarian: УКАЗАНИЯ
Slovak: Anaeróbne mikroorganizmy Peptostreptococcus spp.
Bulgarian: Анаеробни микроорганизми Peptostreptococcus spp. Propionibacterium acnes ДОКАЗАНО
Slovak: [Má byť vyplnené národne.]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания.]
Slovak: Španielsko:
Bulgarian: Испания:
Slovak: Peritoneálne dialyzovaní pacienti
Bulgarian: Пациенти на перитонеална диализа
Slovak: Menej časté (≥1/1 000 až
Bulgarian: Редки ≥1/10000 до <1/1000
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE BEZFAREBNÁ FĽAŠA ZO SKLA TYPU 2 SO SIVOU SILIKONIZOVANOU BRÓMBUTYLOVOU ZÁTKOU
Bulgarian: ТИП 2 СЪС СИВА СИЛИКОНИЗИРАНА БРОМОБУТИЛОВА
Slovak: 500 mg dvakrát denne až 750 mg dvakrát denne minimálne 14 dní
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно до 750 mg два пъти дневно най-малко 14 дни
Slovak: Zápalové ochorenie panvy vrátane prípadov zapríčinených druhom Neisseria gonorrhoeae
Bulgarian: Възпалителни заболявания на таза, включително случаи, дължащи се на Neisseria gonorrhoeae
Slovak: Periférna neuropatia (pozri časť 4.4)
Bulgarian: Периферна невропатия (вж. точка 4.4)
Slovak: Malígny zápal vonkajšieho ucha
Bulgarian: Малигнен външен отит
Slovak: Ciprofloxacin Bayer sa používa u dospelých na liečbu nasledujúcich bakteriálnych infekcií:
Bulgarian: Ципрофлоксацин Байер се използва при възрастни за лечение на следните бактериални инфекции:
Slovak: 250 mg dvakrát denne až 500 mg dvakrát denne
Bulgarian: 250 mg два пъти дневно до 500 mg два пъти дневно
Slovak: Preto sa pred vedením vozidla alebo obsluhovaním strojov uistite, že viete, ako reagujete na Ciprofloxacin Bayer.
Bulgarian: Затова проверете как реагирате на Ципрофлоксацин Байер преди да шофирате превозни средства или да работите с машини.
Slovak: Neužívajte však Ciprofloxacin Bayer s mliečnymi výrobkami, ako je mlieko alebo jogurt, ani s obohatenými ovocnými džúsmi (napr. pomarančový džús obohatený vápnikom).
Bulgarian: Не приемайте Ципрофлоксацин Байер с млечни продукти като прясно или кисело мляко или с обогатени плодови сокове (напр. обогатен на калций портокалов сок).
Slovak: Na získanie presnej dávky na podanie suspenzie používajte vždy ciachovanú odmernú lyžicu.
Bulgarian: Винаги използвайте градуираната мерителна лъжичка за да отмерите точната доза суспензия за приложение.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia
Bulgarian: Листовката и данни върху опаковката
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚCINNÝCH LÁTOK V LIEKU, SPÔSOB PODÁVANIA, DRŽITEL ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V CLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ
Slovak: Použitie u ľudí je založené na údajoch citlivosti in-vitro a na experimentálnych údajoch na zvieratách spolu s obmedzenými údajmi u ľudí.
Bulgarian: in-vitro и експериментални данни при животни заедно с ограничени данни при хора.
Slovak: - dôvodom podnetu bola harmonizácia súhrnov charakteristických vlastností lieku, označenia obalu a písomnej informácie pre používateľov,
Bulgarian: - предметът на процедурата за сезиране е уеднаквяване на кратките характеристики на продукта, данните върху опаковката и листовката.
Slovak: CIPROBAY URO 100 mg filmom obalené tablety perorálne podanie
Bulgarian: CIPROBAY URO 100 mg филмирани таблетки перорално приложение 100 mg
Slovak: [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Bulgarian: [Вижте Приложение 1 - да се попълни съгласно националните изисквания]
Slovak: 400 mg dvakrát až 400 mg trikrát denne aspoň 14 dní
Bulgarian: 400 mg два пъти дневно до 400 mg три пъти дневно най-малко 14 дена
Slovak: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter alebo Stafylococci) si môže vyžadovať vyššie dávky ciprofloxacínu a súbežne podávanie inej vhodnej antibakteriálnej látky (látok).
Bulgarian: Лечението на инфекции, причинени от определени бактерии (напр. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter или Staphylococci) може да изисква по-високи дози ципрофлоксацин и едновременното приложение на други подходящи антибактериални средства.
Slovak: Probenecid
Bulgarian: Простатит
Slovak: 124 až 168 250-500 mg každých 12 h 250-500 mg každých 24 h
Bulgarian: 124 до 168 250 - 500 mg на всеки 12 h
Slovak: Infúzny intravenózny roztok.
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инфузионен разтвор.
Slovak: Alkotás
Bulgarian: ПРОДУКТ
Slovak: Ak užívate Ciprofloxacin Bayer s jedlom, pri užívaní suspenzie nejedzte ani nepite žiadne mliečne výrobky (ako je mlieko alebo jogurt) ani nápoje obohatené vápnikom, pretože môžu ovplyvniť absorpciu liečiva.
Bulgarian: Ако приемате Ципрофлоксацин Байер по време на редовното хранене, не яжте и не пийте никакви млечни продукти (като прясно или кисело мляко) или напитки с добавка на калций, когато приемате таблетките, понеже те могат да повлияят абсорбцията на активната съставка.
Slovak: 1 mg/l
Bulgarian: R > 1 mg/L
Slovak: Infekcie močových ciest
Bulgarian: инфекции на пикочните пътища
Slovak: 400 mg dvakrát denne
Bulgarian: 400 mg два пъти дневно
Slovak: Zlyhanie obličiek Hematúria Kryštalúria (pozri časť 4.4)
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност Хематурия Кристалурия (вж. точка 4.4) Тубулоинтерстициален нефрит
Slovak: 0,5 mg/l
Bulgarian: R > 0,5 mg/L
Slovak: Ak musíte poskytnúť vzorku krvi alebo moču, povedzte lekárovi alebo pracovníkovi laboratória, že užívate Ciprofloxacin Bayer.
Bulgarian: Информирайте лекаря или лаборантите, че приемате Ципрофлоксацин Байер, ако ще Ви вземат проби от кръв или урина.
Slovak: Počas užívania Ciprofloxacinu Bayer nezabudnite piť dostatočné množstvo tekutín.
Bulgarian: Не забравяйте да пиете много течности при приема на Ципрофлоксацин Байер.
Slovak: BYŤ PROBLÉMOM ZÍSKANÁ REZISTENCIA
Bulgarian: МИКРООРГАНИЗМИ, ПРИ КОИТО ПРИДОБИТАТА РЕЗИСТЕНТНОСТ МОЖЕ ДА Е ПРОБЛЕМ
Slovak: Nepoužívajte Ciprofloxacin Bayer po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo škatuľke za označením „EXP":
Bulgarian: Не използвайте Ципрофлоксацин Байер след срока на годност отбелязан върху блистера или картонената опаковка след "Годен до".
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek
Bulgarian: Увреждане на бъбреците
Slovak: Iné ťažké infekcie 20 mg/kg telesnej hmotnosti dvakrát denne, maximálne 750 mg v dávke.
Bulgarian: Други тежки инфекции 20 mg/kg телесно тегло два пъти дневно до максимум 750 mg на доза.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA (obsahujúca 5 škatúľ s fľašami s 200 mL infúzneho roztoku)
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (съдържаща 5 кутии с бутилки 200 ml инфузионен разтвор)
Slovak: Ak užívate Ciprofloxacin Bayer s jedlom, pri užívaní tabliet nejedzte ani nepite žiadne mliečne výrobky (ako je mlieko alebo jogurt) ani nápoje obohatené vápnikom, pretože môžu ovplyvniť absorpciu liečiva.
Bulgarian: Ако не приемате Ципрофлоксацин Байер по време на редовното хранене, не яжте и не пийте никакви млечни продукти (като прясно или кисело мляко) или напитки с добавка на калций, когато приемате таблетките, понеже те могат да повлияят абсорбцията на активната съставка.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA ŠKATUĽA (obsahujúca 5 škatúľ s fľašami s 50 mL infúzneho roztoku)
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (съдържаща 5 кутии с бутилки 50 ml инфузионен разтвор)
Slovak: Preto sa odporúča pravidelné stanovovanie rezistencie.
Bulgarian: Следователно се препоръчва редовно определяне на резистентността.
Slovak: Musí sa zabezpečiť adekvátna hydratácia.
Bulgarian: Трябва да се осигури адекватна хидратация.
Slovak: Odporúčaná dĺžka liečby je 10 - 14 dní.
Bulgarian: Препоръчваната продължителност на лечението е 10 - 14 дни.
Slovak: Pozorovali sa nasledovné nežiaduce reakcie:
Bulgarian: Наблюдавани са се следните нежелани реакции:
Slovak: Liečba má pokračovať ešte minimálne tri dni po vymiznutí znakov infekcie.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи за поне три дни след изчезване на симптомите на инфекцията.
Slovak: Preto sa má sledovať čas krvácania.
Bulgarian: Следователно трябва да се проследява времето на кървене;
Slovak: Anaeróby sú spravidla menej citlivé.
Bulgarian: Анаеробите обикновено са по-слабо чувствителни.
Slovak: Pred začiatkom liečby - ak trpíte alebo ste trpeli niektorým z nasledovných ochorení:
Bulgarian: Преди започване на лечението - ако страдате или сте страдали от едно от следните заболявания:
Slovak: Používajte iba číre roztoky a nepoškodené obaly.
Bulgarian: Използвайте само прозрачни разтвори и неповредени опаковки.
Slovak: Kmene, u ktorých získaná rezistencia môže predstavovať problém
Bulgarian: Видове, за които придобитата резистентност може да бъде проблемна
Slovak: Ak je nevyhnutná dlhodobá liečba, prehodnotenie liečby sa má vykonať najneskôr po 2 mesiacoch.
Bulgarian: Ако е необходимо продължително лечение, най-късно на 2-рия месец трябва да се направи повторна преценка на лечението.
Slovak: Informácia o miešaní s inými roztokmi: pozri časti 6.2 a 6.6.
Bulgarian: За информация относно смесването с други разтвори: вж. точки 6.2 и 6.6.
Slovak: Ak trpíte závratom, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, čo si vyžaduje Vašu úplnú koncentráciu.
Bulgarian: Ако страдате от замайване, не шофирайте и не управлявайте машини, които изискват пълна концентрация.
Slovak: Pri experimentálnych pokusoch na zvieratách sa nepozorovali žiadne teratogénne účinky.
Bulgarian: При експериментални изследвания върху животни не са наблюдавани тератогенни ефекти.
Slovak: Môžu sa prejavovať ako lokálne kožné reakcie, ktoré vymiznú rýchlo po dokončení infúzie.
Bulgarian: Те могат да се проявят като локални кожни реакции, които изчезват бързо след завършване на инфузията.
Slovak: Ak to však nie je možné, odporúča sa pacientovi použiť ochranný krém proti slnku.
Bulgarian: Обаче, ако това е невъзможно, препоръчва се пациентът да използва слънцезащитен крем.
Slovak: Tieto reakcie sú častejšie, ak je čas infúzie 30 minút alebo menej.
Bulgarian: Тези реакции възникват по-често когато продължителността на инфузията е 30 минути или помалко.
Slovak: Tieto sú zahrnuté v prílohe III pre Ciprofloxacin a súvisiace názvy (pozri prílohu I).
Bulgarian: Те са изложени в приложение II за Ciprofloxacin и съответните имена (вж. Приложение I).
Slovak: Počas liečby alebo po liečbe - ak sa objaví jeden z nasledovných stavov:
Bulgarian: По време или след лечението - ако възникне някое от следните състояния:
Slovak: Môže to zvyšovať riziko toxických reakcií spájaných s metotrexátom.
Bulgarian: Това може да повиши риска от токсични реакции, свързани с метотрексат.
Slovak: Percentuálne zastúpenie rezistentných kmeňov môže byť podkladom na veľké lokálne variácie.
Bulgarian: Процентът на резистентните щамове може да подлежи на големи локални вариации.
Slovak: Možno tiež použiť sekvenčnú liečbu.
Bulgarian: Може да се използва и секвенциална терапия.
Slovak: Vyššie uvedení látky sa konvertujú pomocou špeciálneho enzýmu (CYP1A2).
Bulgarian: Посочените по-горе вещества се преработват от специфичен ензим (CYP1A2).
Slovak: Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕИЗ под следните имена:
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
Bulgarian: Прочетете внимателно тази листовка преди да започнете да прилагате това лекарство.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita po prvom otvorení sa dokázala ihneď po zriedení, po 24 hodinách pri 2-8°C a po 24 hodinách pri izbovej teplote.
Bulgarian: Химичната и физичната стабилност по време на употреба са демонстрирани непосредствено след разреждане, след 24 часа при 2-8°C и след 24 часа при стайна температура.
Slovak: Lokálne reakcie:
Bulgarian: Локална реакция:
Slovak: 1/10 000), neznáme (nemožno stanoviť z dostupných údajov)
Bulgarian: Много редки (< 1/10000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Slovak: Veľkosti balenia: 1, 5, 10 alebo 20 injekčných liekoviek.
Bulgarian: Видове опаковки: 1, 5, 10 или 20 флакона.
Slovak: Keď ste tehotná alebo chcete otehotnieť.
Bulgarian: ако сте бременна или желаете да забременеете;
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov, Váš lekár Vám môže predpísať dávku podľa funkcie obličiek a závažnosti ochorenia.
Bulgarian: Ако сте по-възрастен от 65 години, Вашият лекар може да Ви предпише доза на базата на бъбречната Ви функция и тежестта на заболяването.
Slovak: Pri opakovanom podaní (dvakrát denne) nedošlo k akumulácii.
Bulgarian: При многократно приложение (два пъти дневно) не възниква кумулиране.
Slovak: Sledovanie hladiny liečiva v krvi aktívnych látok v krvi poskytuje najspoľahlivejšie východisko na úpravu dávky.
Bulgarian: Проследяването на нивото на активното вещество в кръвта дава най-сигурна база за адаптиране на дозата.
Slovak: Pacient má byť dôkladne sledovaný a liečený symptomaticky s podpornými opatreniami.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде проследяван внимателно и да бъде лекуван симптоматично с поддържащи мерки.
Slovak: Maximálna denná dávka je 1200 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 1200 mg.
Slovak: Pred začatím liečby by sa mal vykonať test baktériovej senzitivity.
Bulgarian: Преди започване на терапията трябва да се направят тестове за бактериологична чувствителност.
Slovak: Váš lekár Vám starostlivo skontroluje funkciu obličiek.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери внимателно бъбречната Ви функция;
Slovak: V prípade súbežného podávania týchto liekov sa má sledovať protrombínový čas (PT) alebo iné vhodné koagulační testy.
Bulgarian: В случай на едновременно прилагане на тези продукти, трябва да се проследяват протромбиновото време (PT) или други подходящи тестове за коагулация.
Slovak: Charakteristiky u pacientov:
Bulgarian: Характеристика при пациенти:
Slovak: Tento pomerne veľký distribučný objem poukazuje na efektívnu penetráciu do tkanív a tekutín.
Bulgarian: Този относително голям обем на разпределение показва ефективно проникване в тъканите и течностите.
Slovak: Tieto príhody sa pozorovali najmä u pacientov s ďalšími rizikovými faktormi na predĺženie QT intervalu.
Bulgarian: Тези събития се наблюдават главно сред пациенти с допълнителни рискови фактори за удължаване на QTc-интервала.
Slovak: U detí vo veku do 5 rokov.
Bulgarian: деца на възраст под 5 години.
Slovak: Neodporúča sa súbežne používať viacero liekov bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Bulgarian: Препоръчва се никога да не се използват едновременно по няколко лекарства, ако преди това не сте се консултирали с Вашия лекар.
Slovak: Rekonštituovaný roztok sa pred podaním má vizuálne skontrolovať na pevné častice a zmenu zafarbenia.
Bulgarian: Приготвеният разтвор трябва да се провери визуално за видими частици и промяна на цвета преди прилагане.
Slovak: V niektorých prípadoch depresia alebo psychózy vedú k samoohrozujúcemu správaniu.
Bulgarian: В някои случаи депресията или психозите водят до поведение, застрашаващо самия пациент.
Slovak: Veľmi zriedkavé menej ako u 1 zo 10 000 pacientov zahŕňajúce jednotlivé hlásenia
Bulgarian: Много редки при по-малко от 1 на 10 000 пациенти, включително отделни съобщения
Slovak: • niektoré infekcie dolných dýchacích ciest vrátane pneumónie
Bulgarian: • определени инфекции на долните дихателни пътища, включително пневмония;
Slovak: 1 ml infúzneho intravenózneho roztoku obsahuje:
Bulgarian: 1 ml инфузионен разтвор съдържа:
Slovak: Ak sa objavia nežiaduce účinky na centrálny nervový systém, ako je závrat, je zakázané viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Когато възникнат нежелани лекарствени реакции от страна на централната нервна система, например замайване, е забранено да се управляват превозни средства или да се работи с машини.
Slovak: Fax: +351 219 615 102 e-mail: geral@hikma.pt
Bulgarian: Телефон: +351 219 608 410 Факс: +351 219 615 102 geral@hikma.pt
Slovak: Ak sa nepotvrdila kompatibilita, infúzny intravenózny roztok sa má podávať vždy samostatne.
Bulgarian: Освен ако съвместимостта не е доказана, инфузионният разтвор винаги трябва да се прилага отделно.