FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Malattia di Lyme (infezione causata da un parassita chiamato zecca): eritema migrante isolato (stadio precoce - eruzione cutanea circolare di colore rossastro o rosaceo): 4 g al giorno; manifestazioni sistemiche (stadio tardivo - in presenza di sintomi più gravi o quando la malattia si diffonde ad altre parti del corpo): fino a 6 g al giorno.
Estonian: • Puukborrelioos (puukide vahendusel leviv haigus): isoleeritud migreeruv erüteem (varajane staadium - punane või roosa ringikujuline lööve): 4 g ööpäevas; süsteemsed ilmingud (hilisstaadium - tõsisemad sümptomid või kui haigus levib üle kogu organismi): kuni 6 g ööpäevas.
Italian: Stadio tardivo (interessamento sistemico): 50 mg/kg/die in tre dosi separate
Estonian: Hilisstaadium (süsteemne haaratus): 50 mg/kg ööpäevas kolmeks väiksemaks annuseks jaotatuna
Italian: Contiene 2 mg di sodio benzoato ogni 1,25 ml (1,6 mg per ml).
Estonian: 1,25 ml sisaldab 2 mg naatriumbensoaati (1,6 mg/ml).
Italian: Ringer NaCl
Estonian: NaCl - glükoos
Italian: Da 250 mg a 500 mg ogni 8 ore oppure da 750 mg a 1 g ogni 12 ore
Estonian: 250...500 mg iga 8 tunni järel või 750 mg...1 g iga 12 tunni järel
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere per soluzione iniettabile o infusione 10 flaconcini
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süste- või infusioonilahuse pulber 10 viaali
Italian: Amoxil 1 g compresse dispersibili si presenta in forma di compresse ovali di colore bianco o biancastro, con una linea d'incisione e con impresso "1 g".
Estonian: Amoxil 1 g dispergeeruvad tabletid on valged või valkjad ovaalsed poolitusjoonega tabletid, millele on pressitud „1 g".
Italian: Sospensione orale (flaconi): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml e 500 mg/5 ml Questo medicinale contiene sodio benzoato (E211), sostanza leggermente irritante per gli occhi, la pelle e le mucose.
Estonian: Suukaudne suspensioon (pudelid): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml ja 500 mg/5 ml See ravimpreparaat sisaldab naatriumbensoaati (E211), millel on kerge silmi, nahka ja limaskesti ärritav toime.
Italian: Infezioni di protesi articolare
Estonian: Liigesproteesi infektsioonid
Italian: • Meningite batterica
Estonian: • Bakteriaalne meningiit
Italian: Sospensione orale (flaconi): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml e 500 mg/5 ml; Bustine: 250 mg, 500 mg, 1 g e 3 g
Estonian: Suukaudne suspensioon (pudelid): 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml ja 500 mg/5 ml; Kotikesed: 250 mg, 500 mg, 1 g ja 3 g
Italian: 6 compresse
Estonian: 6 tabletti
Italian: Come viene somministrato Amoxil
Estonian: Kuidas Amoxil'i manustatakse
Italian: Compresse dispersibili da 750 mg Spagna - Clamoxyl
Estonian: 750 mg dispergeeruvad tabletid Hispaania - Clamoxyl
Italian: Dose*
Estonian: Annus*
Italian: A cosa serve Amoxil
Estonian: Milleks Amoxil'i kasutatakse
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso Agitare bene prima dell'uso
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Enne kasutamist korralikult loksutada
Italian: Se accade informi il medico, il farmacista o l'infermiere.
Estonian: Sellisel juhul pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Italian: Malattia di Lyme (vedere paragrafo 4.4)
Estonian: Puukborrelioos (vt lõik 4.4)
Italian: Cipro - Amoxil
Estonian: Küpros - Amoxil
Italian: 2 g in dose singola 30-60 minuti prima della procedura.
Estonian: 2 g ühekordse annusena 30...60 minutit enne protseduuri
Italian: Compresse dispersibili da 750 mg
Estonian: 750 mg dispergeeruvad tabletid
Italian: Da 500 mg a 1 g ogni 8 ore
Estonian: 500 mg...1 g iga 8 tunni järel
Italian: Grave ascesso dentale con cellulite diffusa Infezioni di protesi articolare
Estonian: Hamba raske abstsess koos leviva tselluliidiga Liigesproteesi infektsioonid
Italian: + Tenere in considerazione le linee guida terapeutiche ufficiali per ciascuna indicazione.
Estonian: + Iga näidustuse puhul tuleb järgida kohalikke ravijuhiseid.
Italian: Disponibile in confezioni da 1 o 10 flaconcini.
Estonian: Saadaval on pakendid 1 või 10 viaaliga.
Italian: Amoxil è per uso orale.
Estonian: Amoxil on ette nähtud suukaudseks manustamiseks.
Italian: Blister in alluminio PVC.
Estonian: Alumiinium PVC blister.
Italian: Polvere secca
Estonian: Virsiku kuivmaitseaine
Italian: Amoxil 2 g polvere per soluzione iniettabile o infusione Francia - Clamoxyl
Estonian: Amoxil 2 g süste- või infusioonilahuse pulber Prantsusmaa - Clamoxyl
Italian: Disponibile in confezioni da 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 e 50.000 capsule.
Estonian: Saadaval on pakendid 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 ja 50 000 kapsliga.
Italian: Amoxil 1 g polvere per soluzione iniettabile o infusione Belgio - Clamoxyl
Estonian: Amoxil 1 g süste- või infusioonilahuse pulber Belgia - Clamoxyl
Italian: • Massima dose intramuscolare giornaliera: 4 g al giorno
Estonian: • Lihasesisene maksimaalne ööpäevane annus: 4 g ööpäevas.
Italian: Il più delle volte ciò è dovuto al fatto che i batteri responsabili dell'infezione sono resistenti all'antibiotico somministrato e riescono pertanto a sopravvivere e a proliferare malgrado il trattamento.
Estonian: See tähendab, et bakterid jäävad ellu ja isegi paljunevad hoolimata antibiootikumi kasutamisest.
Italian: Polvere per sospensione orale da 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml e 500 mg/5 ml (flaconi) Carbossimetilcellulosa sodica 12
Estonian: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml ja 500 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber (pudelid) Karboksümetüültselluloosnaatrium 12
Italian: Da 20 a 90 mg/kg/die in dosi separate*
Estonian: 20...90 mg/kg ööpäevas kaheks väiksemaks annuseks jaotatuna*
Italian: Per classificare la frequenza con cui si manifestano gli effetti indesiderati vengono utilizzati i termini di seguito indicati.
Estonian: Kõrvaltoimete klassifitseerimiseks on kasutatud järgmisi termineid.
Italian: Intramuscolare
Estonian: Intramuskulaarne
Italian: Amoxil 500 mg polvere per soluzione iniettabile o infusione Francia - Clamoxyl
Estonian: Amoxil 500 mg süste- või infusioonilahuse pulber Prantsusmaa - Clamoxyl
Italian: MODO DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso
Estonian: MANUSTAMISVIIS Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte
Italian: Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 250 mg capsule rigide Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 500 mg capsule rigide Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 750 mg compresse dispersibili Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 1 g compresse dispersibili Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 125 mg/1,25 ml polvere per sospensione orale Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 125 mg/5 ml polvere per sospensione orale Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 250 mg/5 ml polvere per sospensione orale Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 500 mg/5 ml polvere per sospensione orale Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 250 mg polvere per sospensione orale in bustine Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 500 mg polvere per sospensione orale in bustine Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 1 g polvere per sospensione orale in bustine Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 3 g polvere per sospensione orale in bustine Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 250 mg polvere per soluzione iniettabile o infusione Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 500 mg polvere per soluzione iniettabile o infusione Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 1 g polvere per soluzione iniettabile o infusione Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I) 2 g polvere per soluzione iniettabile o infusione
Estonian: Amoxil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 250 mg kõvakapslid Amoxil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 500 mg kõvakapslid Amoxil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 750 mg dispergeeruvad tabletid Amoxil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 1 g dispergeeruvad tabletid Amoxil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 125 mg/1,25 ml suukaudse suspensiooni pulber Amoxil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 125 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber Amoxil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 250 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber Amoxil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 500 mg/5 ml suukaudse suspensiooni pulber Amoxil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 250 mg suukaudse suspensiooni pulber kotikeses Amoxil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 500 mg suukaudse suspensiooni pulber kotikeses Amoxil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 1 g suukaudse suspensiooni pulber kotikeses Amoxil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 3 g suukaudse suspensiooni pulber kotikeses Amoxil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 250 mg süste- või infusioonilahuse pulber Amoxil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 500 mg süste- või infusioonilahuse pulber Amoxil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 1 g süste- või infusioonilahuse pulber Amoxil ja sarnased nimetused (vt I lisa) 2 g süste- või infusioonilahuse pulber
Italian: Se ha dubbi sul fatto che uno dei punti sopra elencati la riguardi, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Amoxil.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, pidage enne Amoxil'i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Polvere per soluzione iniettabile o infusione 1 flaconcino
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süste- või infusioonilahuse pulber 1 viaal
Italian: Compresse dispersibili da 1 g
Estonian: 1 g dispergeeruvad tabletid
Italian: 16 mg (0,68 mmol) di sodio per flaconcino.
Estonian: Üks viaal sisaldab 16 mg (0,68 mmol) naatriumi.
Italian: Nota2
Estonian: Viide2
Italian: 50 mg/kg per via orale, in dose singola 30-60 minuti prima della procedura
Estonian: 50 mg/kg suu kaudu, ühekordne annus 30...60 minutit enne protseduuri
Italian: Parenterale: Adulti e bambini ≥40 kg
Estonian: Parenteraalne ravi: Neerukahjustus Täiskasvanud ja lapsed kehakaaluga ≥ 40 kg
Italian: Contiene 850 mg di lattosio monoidrato per bustina.
Estonian: Üks kotike sisaldab 850 mg laktoosmonohüdraati.
Italian: • Faringite e tonsillite streptococcica acuta
Estonian: • Äge streptokokiline tonsilliit ja farüngiit
Italian: - Gli altri componenti sono: crospovidone, aspartame (E951), aroma di menta piperita, magnesio stearato.
Estonian: - Teised koostisosad on krospovidoon, aspartaam (E951), piparmündi kuivmaitseaine,
Italian: 25 mg/kg/die somministrati in un'unica dose
Estonian: 25 mg/kg ööpäevas ühekordse annusena
Italian: Il medico, il farmacista o l'infermiere si occuperà della preparazione del medicinale.
Estonian: Ravimi valmistab arst, apteeker või meditsiiniõde.
Italian: Confezioni da 12, 20 e 24 compresse.
Estonian: 12, 20 ja 24 tabletti pakendis.
Italian: Da 40 a 90 mg/kg/die in dosi separate*
Estonian: 40...90 mg/kg ööpäevas kaheks väiksemaks annuseks jaotatuna*
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Täidetakse riiklikult]
Italian: Disponibile in confezioni da 16, 20, 24, 30, 100 e 500 bustine.
Estonian: Saadaval on pakendid 16, 20, 24, 30, 100 ja 500 kotikesega.
Italian: Compresse dispersibili
Estonian: Dispergeeruvad tabletid
Italian: Questi confezionamenti primari sono inseriti in una scatola con un cucchiaio dosatore.
Estonian: Need esmased pakendid on koos süstlaga karbis.
Italian: Bustine da 1 g - Gli altri componenti sono: crospovidone, sodio citrato, aspartame (E951), aroma di pesca-limone fragola.
Estonian: magneesiumstearaat, aspartaam (E951), laktoosmonohüdraat 1 g kotikesed - Teised koostisosad on krospovidoon, naatriumtsitraat, aspartaam (E951), virsiku-sidruni maasika kuivmaitseaine
Italian: 100 mg/kg/die in tre dosi separate
Estonian: 100 mg/kg ööpäevas kolmeks väiksemaks annuseks jaotatuna
Italian: I blister sono confezionati in una scatola di cartone.
Estonian: Need on pakendatud blisterpakenditesse ja karpi.
Italian: Aroma di Limone-Pesca-Fragola
Estonian: Virsiku-sidruni-maasika kuivmaitseaine
Italian: Confezioni da 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 e 50.000 capsule.
Estonian: 3, 6, 12, 21, 50, 100, 500 ja 50 000 kapslit pakendis.
Italian: • Amoxil contiene 126 mg (5,47 mmol) di sodio, informazione di cui devono tenere conto i pazienti che seguono una dieta a ridotto contenuto di sodio.
Estonian: • Amoxil sisaldab 126 mg (5,47 mmol) naatriumi.
Italian: Attualmente è autorizzato in 12 Stati membri dell'Unione europea (UE).
Estonian: Praegu on see heaks kiidetud Euroopa Liidu (EL) 12 liikmesriigis.
Italian: I paragrafi 1, 6.3 e 6.4 sono stati solo parzialmente armonizzati, in quanto si ritiene che essi debbano essere adattati a livello nazionale.
Estonian: Lõike 1, 6.3 ja 6.4 ühtlustati ainult osaliselt, sest leiti, et neid tuleb kohandada riigi tasandil.
Italian: I dati disponibili negli animali e nell'uomo non indicano una tossicità riproduttiva.
Estonian: Loomade ja inimeste kättesaadavad andmed ei viita reproduktiivtoksilisusele.
Italian: Anche il meccanismo di resistenza è stato armonizzato.
Estonian: Ühtlustati ka resistentsusmehhanismi teavet.
Italian: Il contenuto di questo paragrafo era lo stesso in tutti gli Stati membri, anche se la dicitura utilizzata variava leggermente.
Estonian: Liikmesriikides oli selle lõigu sisu sama, kuid sõnastus erines pisut.
Italian: • il comitato ha preso in esame il deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE;
Estonian: • inimravimite komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 kohast esildist;
Italian: Il comitato ha altresì preso in esame il parere del gruppo di lavoro sulle malattie infettive;
Estonian: Lisaks võttis komitee arvesse nakkushaiguste töörühma nõuandeid;
Italian: Tuttavia, in alcuni gruppi di pazienti (soprattutto nei bambini) la somministrazione del farmaco ogni 8 ore può dare origine ad alcuni problemi di compliance.
Estonian: Ent mõnes patsiendirühmas (eelkõige imikud ja lapsed) võib ravimi manustamine iga 8 tunni järel tekitada probleeme skeemi järgimisega.
Italian: La qualità del prodotto è considerata soddisfacente.
Estonian: Ravimi kvaliteeti peetakse vastuvõetavaks.
Italian: Altre infezioni
Estonian: Muud infektsioonid
Italian: La tabella dei breakpoint è stata aggiornata sulla base di EUCAST (versione 4) del 1 gennaio 2014.
Estonian: Ajakohastati murdepunktide tabelit EUCASTi 1. jaanuari 2014. aasta testide kohaselt (versioon 4).
Italian: Le infezioni del tratto genitale femminile sono eterogenee dal punto di vista sia eziologico che clinico.
Estonian: Naiste suguteede infektsioone on nii etioloogilisest kui ka kliinilisest seisukohast mitmesuguseid.
Italian: Paragrafo 4.6 - Fertilità, gravidanza e allattamento
Estonian: Lõik 4.6 - Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Italian: In conseguenza di questa procedura di armonizzazione, il modulo 3 è stato sostanzialmente aggiornato e rivisto, con l'inserimento dei dati resisi disponibili negli anni successivi alla prima autorizzazione all'immissione in commercio.
Estonian: Ühtlustamismenetluse tulemusel ajakohastati ja muudeti moodulit 3 oluliselt, et lisada andmed, mis on muutunud kättesaadavaks esimese müügiloa andmisele järgnenud aastatel.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Amoxil e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Estonian: Amoxili ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Italian: Allegato II Conclusioni scientifiche e motivi della variazione dei termini dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Estonian: II lisa Teaduslikud järeldused ja müügiloa tingimuste muutmise alused
Italian: L'elenco degli organismi sensibili ad amoxicillina è stato aggiornato.
Estonian: Ajakohastati amoksitsilliini suhtes tundlike organismide loetelu.
Italian: La dicitura riguardo a categoria farmacoterapeutica, meccanismo d'azione e codice ATC è stata armonizzata.
Estonian: Ühtlustati farmakoterapeutilise rühma, toimemehhanismi ja ATC-koodi sõnastust.
Italian: Il primo medicinale contenente amoxicillina è stato autorizzato nel 1972 e da allora Amoxil è autorizzato nell'UE tramite procedure nazionali.
Estonian: Esimene amoksitsilliini sisaldav ravim kiideti heaks 1972. aastal ja sestpeale on Amoxil Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetluste kaudu.
Italian: Inoltre, è stata proposta, e accettata, l'attuazione di una dicitura armonizzata dell'avvertenza riguardante la potenziale interferenza con test diagnostici, già presente in 5 Stati membri.
Estonian: Samuti tehti ja võeti vastu ettepanek, et kõigis liikmesriikides rakendataks juba viies liikmesriigis kehtiva diagnostiliste testide võimalikku mõjutamist käsitleva hoiatuse ühtlustatud sõnastust.
Italian: In linea generale, i tassi di guarigione erano inferiori rispetto ad altre indicazioni, con un'elevata incidenza di ricaduta e recidiva.
Estonian: Üldiselt olid paranemise määrad madalamad kui teiste näidustuste korral ning ägenemise ja taastekke esinemissagedus oli suur.
Italian: Tuttavia, tassi di guarigione più elevati sono stati osservati con una durata del trattamento prolungata (7-10 giorni) o quando gli organismi responsabili erano sensibili ad amoxicillina.
Estonian: Kõrgemaid paranemise määrasid täheldati aga pikema ravikestuse (7-10 päeva) korral ja kui haigust põhjustavad organismid olid amoksitsilliini suhtes tundlikud.
Italian: Tuttavia, se si considerano le diverse sedi di infezione, non sono disponibili dati sufficienti per corroborare queste potenziali indicazioni.
Estonian: Eri infektsioonikohti käsitlevad andmed ei ole aga piisavad, et toetada neid potentsiaalseid näidustusi.
Italian: I tassi di efficacia per amoxicillina erano intorno all'80%, una percentuale paragonabile a quella dei diversi controlli attivi utilizzati negli studi presentati.
Estonian: Amoksitsilliini efektiivsuse määr oli ligikaudu 80%, mis on võrreldav esitatud uuringutes kasutatud erinevate aktiivsete kontrollainetega.
Italian: Paragrafo 4.5 - Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Estonian: Lõik 4.5 - Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Italian: I pochi studi presentati comprendono diverse condizioni cliniche, il che riduce ulteriormente le evidenze a sostegno di ciascuna di esse.
Estonian: Paari esitatud uuringu tingimused on erinevad ja see vähendab veelgi iga tingimust toetavate tõendite hulka.
Italian: Nelle prime fasi della procedura, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto di eliminare alcune indicazioni in cui amoxicillina non è più ritenuta idonea e che, pertanto, non sono oggetto di discussione nella relazione.
Estonian: Menetluse alguses tegi müügiloa hoidja ettepaneku eemaldada mõned näidustused, mille korral amoksitsilliini ei peeta enam sobivaks, ja seetõttu ei arutata neid aruandes.
Italian: Nelle informazioni sul prodotto armonizzate è stato incluso anche il rischio di reazione di Jarisch-Herxheimer, quando amoxicillina è usata nel trattamento della malattia di Lyme.
Estonian: Ühtlustatud ravimiteabesse lisati ka Jarishi-Herxheimeri reaktsiooni risk; reaktsioon tekib amoksitsilliini kasutamisel Lyme'i tõve ravis.
Italian: Le modifiche inserite nel riassunto delle caratteristiche del prodotto sono state coerentemente riportate nell'etichettatura; tuttavia, la maggior parte dei paragrafi è stata lasciata da compilare con i dati nazionali.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttes tehtud muudatusi kajastati järjepidevalt pakendi märgistuses, kuid enamik lõike tuleb täita riigi tasandil.
Italian: Amoxicillina è raccomandata inoltre come opzione di trattamento in diverse linee guida cliniche recenti.
Estonian: Samuti soovitatakse amoksitsilliini ravivõimalusena mitmes hiljutises kliinilises suunises.
Italian: Inoltre, le linee guida recenti non avvalorano l'uso di amoxicillina per infezioni genitali quali malattia infiammatoria pelvica o vaginosi, raccomandando invece altri antibiotici.
Estonian: Pealegi ei toetata hiljutistes suunistes amoksitsilliini kasutamist suguelundite infektsioonide, nt vaagna põletikulise haiguse või vaginoosi korral, vaid soovitatakse kasutada muid antibiootikume.
Italian: Motivi della variazione dei termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio
Estonian: Müügilubade tingimuste muutmise alused Arvestades, et
Italian: Sono state armonizzate anche diverse dichiarazioni in merito a informazioni importanti sugli eccipienti presenti in alcuni Stati membri (sodio, aspartame, sodio benzoato, lattosio e sorbitolo).
Estonian: Ühtlustati ka mitut lauset, mis on seotud mõnes liikmesriigis kasutatavate abiainete (naatrium, aspartaam, naatriumbensoaat, laktoos ja sorbitool) olulise teabega.
Italian: Altri paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto
Estonian: Muud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigud
Italian: La dicitura proposta dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è stata accettata con piccoli chiarimenti, mentre è stato chiesto l'inserimento delle informazioni disponibili riguardo all'effetto sulla fertilità.
Estonian: Müügiloa hoidja pakutud sõnastus võeti vastu väikeste täpsustustega ja nõuti, et lisataks fertiilsusele avalduva mõju kättesaadav teave.
Italian: • inoltre, il comitato ha riesaminato la documentazione presentata dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio a sostegno della documentazione sulla qualità armonizzata proposta (modulo 3);
Estonian: • samuti vaatas komitee läbi müügiloa hoidja esitatud dokumendid, mis toetavad kvaliteeti käsitlevaid pakutud ühtlustatud dokumente (moodul 3);
Italian: A causa delle divergenze a livello di decisioni nazionali adottate dagli Stati membri riguardo all'autorizzazione dei succitati medicinali (e denominazioni associate), la Commissione europea ha notificato all'Agenzia europea per i medicinali un deferimento ufficiale ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE, al fine di appianare dette divergenze tra le informazioni sul prodotto autorizzate a livello nazionale e quindi armonizzarle in tutta l'UE.
Estonian: Et liikmesriigid on vastu võtnud erinevaid eespool nimetatud ravimi (ja sarnaste nimetuste) müügilubade otsuseid, teatas Euroopa Komisjon Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 alusel tehtavast esildisest, et lahendada erinevused liikmesriikides heakskiidetud ravimiteabes ja ühtlustada kõnealuse ravimi erinevat ravimiteavet kogu Euroopa Liidus.
Italian: Amoxil è approvato per l'immissione in commercio in Europa in 17 diverse formulazioni: due dosaggi di capsule (250 mg e 500 mg), due dosaggi di compresse dispersibili (750 mg e 1 g), quattro dosaggi di polvere per sospensione orale (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), quattro dosaggi di polvere per sospensione orale in bustine (250 mg, 500 mg, 1 g e 3 g) e quattro dosaggi da 125 mg/1,25 ml di polvere per soluzione iniettabile o infusione per via endovenosa o intramuscolare (e.v./i.m.)
Estonian: Amoxil on Euroopas turustamiseks heaks kiidetud 17 eri ravimvormis: kahes tugevuses kapslid (250 mg ja 500 mg), kahes tugevuses dispergeeruvad tabletid (750 mg ja 1 g), neljas tugevuses suukaudse suspensiooni pulber (125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml), neljas tugevuses suukaudse suspensiooni pulber kotikestes (250 mg, 500 mg, 1 g ja 3 g) ning neljas tugevuses 125 mg/1,25 ml süste- või infusioonilahuse pulber intravenoosseks või intramuskulaarseks (IV/IM) või mõlemal viisil manustamiseks (250 mg (intravenoosne või intramuskulaarne, IV/IM), 500 mg (IV/IM), 1 g (IV/IM ja IM) ning 2 g (IV)).
Italian: Secondo le conclusioni del CHMP, i rischi ad essi associati sono sufficientemente trattati dalla dicitura contenuta in altri paragrafi delle informazioni sul prodotto e sono stati eliminati da questo paragrafo.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et nendega seotud riske kajastatakse piisavalt ravimiteabe teistes lõikudes ja need jäeti kõnealusest lõigust välja.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha proposto di armonizzare le raccomandazioni posologiche pediatriche utilizzando la dose in mg/kg più comunemente approvata (40-90 mg/kg/die in dosi suddivise).
Estonian: Müügiloa hoidja tegi ettepaneku ühtlustada laste annustamissoovitusi, kasutades enim heaks kiidetud mg/kg annust (40-90 mg/kg ööpäevas jagatud annustes).