FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, albiglutide non ha alterato significativamente gli effetti farmacodinamici di warfarin misurati dal rapporto internazionale normalizzato.
Slovenian: Poleg tega albiglutid ni pomembno spremenil farmakodinamičnih učinkov varfarina, merjeno z internacionalnim normaliziranim razmerjem.
Italian: Conservare le penne sempre nell'astuccio.
Slovenian: Peresnike vedno shranjujte v škatli.
Italian: Popolazione pediatrica Non sono disponibili dati farmacocinetici sui pazienti pediatrici.
Slovenian: Farmakokinetičnih podatkov za pediatrične bolnike ni.
Italian: La media stimata del volume di distribuzione apparente dopo somministrazione sottocute di albiglutide è di 11 litri.
Slovenian: Povprečni ocenjeni navidezni volumen porazdelitve albiglutida po subkutani uporabi je 11 litrov.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Farmaci usati nel diabete.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za zdravljenje diabetesa.
Italian: Al termine di questo periodo la penna deve essere usata o scartata.
Slovenian: Po koncu tega obdobja je treba peresnik uporabiti ali zavreči.
Italian: Ogni penna è utilizzata per rilasciare una dose.
Slovenian: Vsak peresnik je namenjen za dajanje enega odmerka.
Italian: Sulla base dei risultati delle analisi farmacocinetiche di popolazione, non vi è effetto clinicamente rilevante del sesso sulla clearance.
Slovenian: Na podlagi rezultatov populacijskih farmakokinetičnih analiz spol nima klinično pomembnega vpliva na očistek.
Italian: • Se una confezione di penne sarà conservata per più di 4 settimane, conservarla in frigorifero (2 - 8 °C).
Slovenian: • Če bo škatla s peresniki shranjena več kot 4 tedne, jo shranite v hladilniku (od 2 °C do 8 °C).
Italian: Premere lentamente
Slovenian: Počasi potiskajte dol
Italian: • Un cappuccio vuoto e pulito (Figura C).
Slovenian: • Prazno, čisto posodico (Slika C)
Italian: Gli astucci rimanenti devono essere conservati tra 2°C e 8°C fino al momento dell'uso.
Slovenian: Preostale škatle je treba shranjevati pri temperaturi 2 °C do 8 °C do uporabe.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1
Italian: Se l'ago viene inserito prima della Fase 5, parte del medicinale può essere perso durante la miscelazione.
Slovenian: Če iglo namestite prej kot v 5. koraku, lahko med mešanjem izgubite nekaj zdravila.
Italian: Non è noto se albiglutide è escreta nel latte materno.
Slovenian: Ni znano, ali se albiglutid izloča v materino mleko.
Italian: Non interrompa il trattamento se non su consiglio del medico.
Slovenian: Ne prenehajte ga jemati, razen če vam to svetuje zdravnik.
Italian: Eperzan non ha o ha una influenza trascurabile sulla capacità di guidare o usare macchinari.
Slovenian: Zdravilo Eperzan nima ali ima zanemarljiv vpliv na vašo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Italian: Altri effetti indesiderati riportati con Eperzan
Slovenian: Drugi neželeni učinki, opisani z zdravilom Eperzan
Italian: Le proteine terapeutiche come albiglutide sono catabolizzate da enzimi proteolitici ampiamente distribuiti, che non si limitano al tessuto epatico, pertanto, i cambiamenti nella funzione epatica non avranno alcun effetto sulla eliminazione di Eperzan (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Terapevtske beljakovine, kakršna je albiglutid, se katabolizirajo s široko razprostranjenimi proteolitičnimi encimi, ki niso omejeni na jetrno tkivo, zato ni verjetno, da bi spremembe delovanja jeter vplivale na odstranjevanje zdravila Eperzan (glejte poglavje 4.2).
Italian: Per ogni iniezione munirsi dei seguenti oggetti:
Slovenian: Za vsako injiciranje pripravite:
Italian: Fino a che l'ago non è stato inserito la penna può essere utilizzata entro 8 ore dall'inizio della Fase 2.
Slovenian: Če še niste namestili igle, lahko peresnik uporabite v času do 8 ur po začetku 2. koraka.
Italian: Cartuccia a doppia camera - Dual Chamber Cartridge (DCC) composta di una canna di vetro di Tipo I sigillata con un tappo in gomma bromobutilica e una chiusura a disco di gomma bromobutilica chiusa con un cappuccio a pressione in polipropilene.
Slovenian: Vložek z dvema razdelkoma (DCC - Dual Chamber Cartridge), ki ga sestavlja valj iz stekla tipa I, zaprt z zamaški iz brombutilne gume in zapornim diskom iz brombutilne gume, vloženim v polipropilensko zaskočno zaporko.
Italian: Eperzan deve essere somministrato una volta alla settimana, lo stesso giorno ogni settimana.
Slovenian: Zdravilo Eperzan je treba uporabljati enkrat na teden, vsak teden na isti dan.
Italian: Smetta di prendere Eperzan e contatti il medico immediatamente
Slovenian: Nehajte uporabljati zdravilo Eperzan in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Italian: Eperzan deve essere interrotto almeno 1 mese prima di pianificare una gravidanza a causa del lungo periodo di eliminazione di albiglutide.
Slovenian: Zdravilo Eperzan je treba prenehati uporabljati vsaj 1 mesec pred načrtovano zanositvijo, ker je obdobje izpiranja albiglutida dolgo.
Italian: Con la cartuccia trasparente rivolta verso l'alto, agitare delicatamente la penna per un minuto.
Slovenian: S prozornim vložkom obrnjenim navzgor previdno vrtite peresnik eno minuto.
Italian: I pazienti giapponesi hanno mostrato livelli superiori di circa il 30-40% rispetto ai caucasici, probabilmente attribuibili al peso corporeo inferiore.
Slovenian: Pri japonskih bolnikih je bila izpostavljenost približno 30 do 40 % večja kot pri belcih, verjetno zaradi manjše telesne mase.
Italian: Se non riesce a ruotare la penna alla posizione 3, gettarla via e utilizzarne un'altra.
Slovenian: Če peresnika ne morete obrniti do položaja [3], ga zavrzite in uporabite drugega.
Italian: Sulla base di un'analisi della popolazione di soggetti dai 24 agli 83 anni è stato rilevato che l'età non ha avuto effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di albiglutide (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: Na podlagi populacijske farmakokinetične analize preiskovancev, starih od 24 do 83 let, starost ni klinično pomembno vplivala na farmakokinetiko albiglutida (glejte poglavje 4.2).
Italian: 8c Dopo aver sentito il "click," continui a tener premuto il pulsante di iniezione e conti lentamente fino a 5 per rilasciare l'intera dose del medicinale (Figura T)
Slovenian: 8c Potem ko zaslišite "klik", še naprej držite gumb za injiciranje pritisnjen dol ter počasi preštejte do 5, da boste injicirali celotni odmerek zdravila (Slika T).
Italian: Gettare la penna nell'apposito contenitore per lo smaltimento subito dopo l'iniezione, come mostrato nella fase 9.
Slovenian: Peresnik takoj po injiciranju zavrzite v vsebnik za odlaganje, kot je prikazano v 9. koraku.
Italian: Il giorno della somministrazione settimanale può essere cambiato, se necessario, tenendo presente che l'ultima dose sia stata assunta almeno 4 giorni prima.
Slovenian: Če je treba, se lahko dan tedenske uporabe spremeni; pogoj za to je, da je bil zadnji odmerek uporabljen 4 ali več dni pred tem.
Italian: Albiglutide è una proteina ricombinante di fusione costituita da due copie di una sequenza di 30 amminoacidi del peptide 1 umano simile al glucagone modificato, geneticamente fuse in serie all'albumina umana.
Slovenian: Albiglutid je rekombinantna fuzijska beljakovina, sestavljena iz dveh kopij zaporedja 30 aminokislin modificiranega humanega glukagonu podobnega peptida 1, v zaporedjih genetsko vezanega na humani albumin.
Italian: Eperzan non deve essere usato per il trattamento della chetoacidosi diabetica.
Slovenian: Zdravila Eperzan se ne sme uporabljati za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Italian: Utilizzare immediatamente dopo che l'ago è stato inserito.
Slovenian: Uporabite takoj po namestitvi igle.
Italian: Diarrea (13% contro 9%), nausea (12% contro 11%), vomito (5% contro 4%) e costipazione (5% contro 4%) sono stati i più frequentemente riportati, e la maggior parte degli eventi si sono verificati durante i primi 6 mesi.
Slovenian: Najpogosteje zabeleženi so bili driska (13 % v primerjavi z 9 %), navzea (12 % v primerjavi z 11 %), bruhanje (5 % v primerjavi s 4 %) in zaprtost (5 % v primerjavi s 4 %); večina učinkov se je pojavila v prvih 6 mesecih.
Italian: Se c'è un sospetto di pancreatite, Eperzan deve essere sospeso; se la pancreatite viene confermata, Eperzan non deve essere ripreso.
Slovenian: V primeru suma na pankreatitis je treba uporabo zdravila Eperzan prekiniti; če je pankreatitis potrjen, se zdravila Eperzan ne sme več uvesti.
Italian: IMPORTANTE: Assicurarsi di aver aspettato 30 minuti prima di passare alla fase 4.
Slovenian: POMEMBNO: Prepričajte se, da ste počakali 30 minut, preden nadaljujete s 4. korakom.
Italian: • NON congelare la penna.
Slovenian: • NE PUSTITE, da bi peresnik zamrznil.
Italian: Non è noto se la riduzione del peso corporeo nella prole sia stato causato da un effetto di albiglutide diretto sulla prole o secondario agli effetti sulla madre.
Slovenian: Ni znano, ali je bil vzrok zmanjšane telesne mase mladičev neposreden učinek albiglutida na mladiče ali sekundaren zaradi učinkov na samice-matere.
Italian: IMPORTANTE: Assicurarsi di aver aspettato 15 minuti prima di passare alla fase 4.
Slovenian: POMEMBNO: Prepričajte se, da ste počakali 15 minut, preden nadaljujete s 4. korakom.
Italian: Eperzan è indicato per il trattamento del diabete mellito di tipo 2 negli adulti per migliorare il controllo glicemico in:
Slovenian: Zdravilo Eperzan je indicirano za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih za izboljšanje urejenosti glikemije kot:
Italian: Continui a ruotare finchè non vedrà [3] nella finestra numerata.
Slovenian: Nadaljujte s sukanjem, dokler v okencu ne vidite [3].
Italian: È normale vedere delle piccole bolle rimanenti e può continuare ad utilizzare la penna.
Slovenian: Nekaj preostalih majhnih zračnih mehurčkov je normalno in peresnik lahko kljub temu uporabite.
Italian: Eperzan non deve essere iniettato in vena (via endovenosa) o nel muscolo (via intramuscolare).
Slovenian: Zdravila Eperzan ne smete injicirati v veno (intravensko) ali v mišico (intramuskularno).
Italian: ➢ Cosa devo fare se non inserisco l'ago come indicato nelle istruzioni?
Slovenian: Kaj, če igle ne namestim po navodilih?
Italian: • Dopo avere miscelato polvere e liquido nella penna, la penna deve essere usata entro 8 ore.
Slovenian: • Po tem, ko prašek in tekočino v peresniku premešate, morate peresnik uporabiti v 8 urah.
Italian: All'interno di ogni gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravità.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Italian: Liraglutide 1.8 mg al giorno
Slovenian: Liraglutid 1,8 mg na dan
Italian: La percentuale di pazienti che hanno sviluppato anticorpi all'albiglutide durante il trattamento era del 4% (137/3.267).
Slovenian: Med zdravljenjem so se protitelesa proti albiglutidu pojavila pri 4 % (137/3.267) bolnikov.
Italian: Non gettare la penna usata nei rifiuti domestici.
Slovenian: Porabljenega peresnika ne odvrzite med gospodinjske odpadke.
Italian: La completa dissoluzione per la penna da 30 mg si ottiene di solito in 2 minuti ma può durare fino a 5 minuti, come confermato da un'ispezione visiva, per una soluzione trasparente, priva di particelle.
Slovenian: Popolna raztopitev je s 30-mg peresnikom po navadi dosežena v 2 minutah, a lahko traja do 5 minut; raztopitev potrdite s pregledom raztopine, ki mora biti bistra in brez delcev.
Italian: Eperzan non è stato studiato in pazienti con malattie gastrointestinali gravi, inclusa gastroparesi grave, l'uso non è quindi raccomandato in questi pazienti.
Slovenian: Zdravilo Eperzan ni raziskano pri bolnikih s hudo boleznijo prebavil, vključno s hudo gastroparezo, zato pri takšnih bolnikih ni priporočljivo.
Italian: • Eruzioni cutanee pruriginose e in rilievo
Slovenian: • izbočene in srbeče izpuščaje,
Italian: Albiglutide è prodotta da cellule di Saccharomyces cerevisiae mediante tecnologia del DNA ricombinante.
Slovenian: Albiglutid je pridobljen v celicah Saccharomyces cerevisiae s tehnologijo rekombinantne DNA.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'Articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Italian: 1b Controllare il dosaggio e la data di scadenza sulla penna (Figura E).
Slovenian: 1b Na peresniku preverite odmerek in datum izteka roka uporabnosti peresnika (Slika E).
Italian: Dopo questa iniezione, lei può tornare a somministrarsi l'iniezione nel giorno usuale.
Slovenian: Potem se lahko vrnete k injiciranju zdravila na vaš običajni dan.
Italian: La dose raccomandata è di 30 mg una volta la settimana, iniettata sottocute lo stesso giorno ogni settimana.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat na teden, injiciran vsak teden na isti dan.
Italian: Reazioni allergiche
Slovenian: Alergijska reakcija
Italian: Le terapie di base in questi studi includevano la dieta e l'esercizio fisico, metformina, sulfanilurea, tiazolidinedione, insulina glargine, o una associazione di farmaci anti-diabetici.
Slovenian: Osnovna zdravljenja v teh študijah so vključevala dieto in telesno dejavnost, metformin, sulfonilsečnino, tiazolidindion, insulin glargin ali kombinacijo antidiabetičnih zdravil.
Italian: Scegliere il sito di iniezione
Slovenian: Izberite mesto za injiciranje
Italian: Aspettare 30 Minuti
Slovenian: Počakajte 30 minut
Italian: C'è limitata esperienza di albiglutide in associazione solo con tiazolidinedioni, sulfanilurea+ tiazolidinedioni, e metformina + sulfanilurea + tiazolidinedioni.
Slovenian: Malo je izkušenj z albiglutidom v kombinaciji s samimi tiazolidindioni, sulfonilsečninami + tiazolidindioni in metforminom + sulfonilsečninami + tiazolidindioni.
Italian: Si può ancora usare?
Slovenian: Lahko peresnik kljub temu uporabim?
Italian: È necessario usare cautela nei pazienti che assumono medicinali con un indice terapeutico molto stretto o medicinali che richiedono un attento monitoraggio clinico.
Slovenian: zdravljenih z zdravili, ki imajo ozek terapevtski indeks ali zahtevajo skrbno klinično spremljanje.
Italian: Fibrillazione atriale/flutter
Slovenian: Atrijska fibrilacija/undulacija
Italian: La dose media giornaliera di insulina lispro alla settimana 26 è stata di 31 UI, e alla settimana 52, il 69 % dei pazienti trattati con Eperzan era al dosaggio di 50 mg a settimana.
Slovenian: Povprečni dnevni odmerek insulina lispro 26. teden je bil 31 i.e. in 52. teden je 69 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Eperzan, prejemalo 50 mg na teden.
Italian: La maggioranza della riduzione del glucosio plasmatico a digiuno si verifica dopo una singola dose, coerente con il profilo farmacocinetico di albiglutide.
Slovenian: Večina opaženega znižanja glukoze v plazmi na tešče se pojavi po posameznem odmerku; to se sklada s farmakokinetičnimi značilnostmi albiglutida.
Italian: Durante gli studi clinici di pazienti con diabete tipo 2, la dose più alta somministrata di Eperzan è stata di 100 mg per via sottocutanea ogni quattro settimane per 12 settimane.
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bil najvišji uporabljeni odmerek zdravila Eperzan 100 mg subkutano na štiri tedne 12 tednov.
Italian: In associazione con altri prodotti ipoglicemizzanti, tra cui l'insulina basale, quando questi, insieme con la dieta e l'esercizio fisico, non forniscono un adeguato controllo glicemico (vedere paragrafi 4.4 e 5.1 per i dati disponibili sulle diverse associazioni).
Slovenian: V kombinaciji z drugimi zdravili za zniževanje glukoze, vključno z bazalnim insulinom, če ta zdravila skupaj z dieto in telesno dejavnostjo ne dosežejo ustrezne urejenosti glikemije (glejte poglavji 4.4 in 5.1 za podatke o različnih kombinacijah).
Italian: NON appoggiare il retro del dispositivo (dove è presente il pulsante di iniezione) su una superficie piatta mentre si rimuovono i cappucci dell'ago.
Slovenian: NE POLAGAJTE zadnjega dela peresnika (na katerem je izpostavljen gumb za injiciranje) na ravno površino, medtem ko snemate pokrovčka igle.
Italian: Per il resto, la tipologia degli eventi avversi è stata generalmente simile per i pazienti con anticorpi positivi e negativi.
Slovenian: Sicer pa je bil vzorec neželenih učinkov na splošno podoben pri bolnikih s pozitivnim in negativnim izvidom protiteles.
Italian: Eperzan è inserito in un iniettore a penna che ci si può iniettare da soli.
Slovenian: Zdravilo Eperzan je na voljo v injekcijskem peresniku, ki si ga lahko injicirate sami.
Italian: Se necessario lei può modificare il giorno dell'assunzione settimanale di Eperzan, lasciando trascorrere almeno 4 giorni dall'ultima dose.
Slovenian: lahko spremenite dan v tednu, na katerega uporabljate zdravilo Eperzan; pogoj je, da so minili vsaj 4 dnevi od vašega zadnjega odmerka.
Italian: Successivamente, i pazienti possono riprendere la somministrazione nel loro giorno abituale di somministrazione.
Slovenian: Potem lahko bolnik nadaljuje uporabo na svoj običajni dan dajanja zdravila.
Italian: Studi nei topi hanno mostrato un ridotto ciclismo estrale a dosi tossiche per la madre, ma non hanno indicato effetti dannosi sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Slovenian: Študije na miših so v odmerkih, toksičnih za samice-matere, pokazale zmanjšanje estrusnih ciklusov, niso pa pokazale škodljivih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Italian: Pulsante di Iniezione*
Slovenian: Gumb za injiciranje*
Italian: Si consiglia cautela se usato in concomitanza con albiglutide (vedere paragrafo 4.8).
Slovenian: V primeru sočasne uporabe z albiglutidom je potrebna previdnost (glejte poglavje 4.8).
Italian: Fase 4 Oscillare la penna e controllare il medicinale
Slovenian: 4. korak Zanihajte peresnik in preverite zdravilo
Italian: Sebbene la maggior parte dei pazienti con reazioni al sito di iniezione sono risultati anticorpo negativi (~ 85%), reazioni al sito di iniezione sono state riportate più frequentemente per gli anticorpi positivi (41%, n = 116) rispetto ai pazienti anticorpi negativi (14%, n = 1.927).
Slovenian: Večina bolnikov, ki so imeli reakcije na mestu injiciranja, je sicer imela negativen izvid protiteles (~85 %), toda reakcije na mestu injiciranja so bile pri bolnikih s pozitivnim izvidom protiteles pogostejše (41 %, N = 116) kot pri tistih z negativnim izvidom (14 %, N = 1.927).
Italian: Ruota la penna per miscelare il medicinale
Slovenian: Zasučite peresnik, da boste premešali zdravilo
Italian: La penna contiene il medicinale in polvere in un compartimento e l'acqua in un altro compartimento.
Slovenian: Peresnik vsebuje v enem razdelku prašek z zdravilom in v drugem razdelku vodo.
Italian: Altri medicinali e Eperzan
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Eperzan
Italian: Tra i pazienti randomizzati ad altri comparatori, l'incidenza di ipoglicemia sintomatica è stata dal 7% al 33% se utilizzato con una sulfanilurea o insulina e dal 2% al 4% in associazioni senza questi medicinali.
Slovenian: Med bolniki, randomiziranimi na druga primerjalna zdravila, je bila incidenca simptomatskih hipoglikemij od 7 do 33 % med uporabo s sulfonilsečnino ali insulinom in od 2 do 4 % v kombinaciji brez teh zdravil.
Italian: Trattamento aggiuntivo a insulina glargine
Slovenian: Dodatek insulinu glarginu
Italian: Non esiste uno specifico antidoto per un sovradosaggio di Eperzan.
Slovenian: Specifičnega antidota za preveliko odmerjanje zdravila Eperzan ni.
Italian: La rilevanza clinica dei tumori tiroidei a cellule C osservati nei roditori è sconosciuto.
Slovenian: Klinični pomen pri glodalcih opaženih tumorjev ščitničnih celic C ni znan.
Italian: albiglutide
Slovenian: albiglutid
Italian: È accettabile la presenza di bolle d'aria grandi nella parte superiore del liquido.
Slovenian: V redu je, če so na vrhu tekočine veliki zračni mehurčki.
Italian: Questo passaggio aiuta a miscelare il medicinale.
Slovenian: To bo pomagalo premešati zdravilo.
Italian: Che cosa è Eperzan e a che cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo Eperzan in za kaj ga uporabljamo
Italian: Istruzioni per l'uso Eperzan se è stato congelato non deve essere usato.
Slovenian: Zdravila Eperzan, ki je zamrznilo, ne smete uporabiti.
Italian: Se la penna perde o è bloccata, gettarla via e utilizzarne un'altra.
Slovenian: Če se peresnik zatakne ali pušča, ga zavrzite in uporabite drugega.
Italian: Se ha inserito l'ago, EPERZAN deve essere utilizzato subito.
Slovenian: Če ste že namestili iglo, morate zdravilo EPERZAN uporabiti takoj.
Italian: Le reazioni avverse riportate in un'analisi cumulativa (pooled) di 7 studi di fase III controllati con placebo e con controllo attivo durante l'intero periodo di trattamento sono presentate nella Tabella 1.
Slovenian: Neželeni učinki, zabeleženi v kumulativni analizi sedmih študij III. faze, kontroliranih s placebom ali zdravilno učinkovino med celotnim obdobjem zdravljenja, so prikazani v preglednici 1.
Italian: Figura 1: Curva di Kaplan-Meier che mostra la durata del controllo glicemico (misurato come tempo al ricorso di un trattamento di salvataggio di recupero) per Eperzan, verso due controlli attivi (sitagliptin e glimepiride) e placebo.
Slovenian: Slika 1: Kaplan-Meierjeva krivulja, ki prikazuje trajnost urejenosti glikemije (merjeno s časom do rešilnega ukrepanja) za zdravilo Eperzan glede na dve aktivni primerjalni učinkovini (sitagliptin in glimepirid) in placebo
Italian: Il medico può aumentare la dose a 50 mg una volta la settimana se il suo livello di zucchero nel sangue non viene controllato dalla dose di 30 mg.
Slovenian: Zdravnik vam lahko odmerek zviša na 50 mg enkrat na teden, če vaš krvni sladkor z odmerkom 30 mg ni urejen.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione di Eperzan prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6 e le istruzioni per l'uso incluse nel Foglio Illustrativo.
Slovenian: Za celotna navodila za pripravo in dajanje zdravila Eperzan glejte poglavje 6.6 in navodila, ki jih vsebuje navodilo za uporabo.
Italian: Parli con il medico su come riconoscere i sintomi della chetoacidosi e su come cercare un trattamento medico urgente se i sintomi si verificano.
Slovenian: Z zdravnikom se posvetujte o tem, kako prepoznati simptome ketoacidoze; če se vam takšni simptomi pojavijo, poiščite nujno zdravniško pomoč.
Italian: L'uso di agonisti dei recettori GLP-1 è stato associato al rischio di sviluppare pancreatite acuta.
Slovenian: Akutni pankreatitis Uporaba agonistov receptorjev GLP-1 je bila povezana s tveganjem za pojav akutnega pankreatitisa.
Italian: Il medico deciderà se lei può usare Eperzan, e le spiegherà i sintomi della pancreatite (vedere "Condizioni alle quali lei deve prestare attenzione" al paragrafo 4).
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali lahko uporabljate zdravilo Eperzan, in vas bo seznanil s simptomi pankreatitisa (glejte "Stanja na katera morate biti
Italian: Quando Eperzan è usato in associazione con secretagoghi dell'insulina (come con sulfaniluree) o insulina, bisogna avvisare i pazienti di prendere precauzioni per evitare situazioni di ipoglicemia durante la guida o l'uso di macchinari (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Če je zdravilo Eperzan uporabljeno v kombinaciji z insulinskimi sekretagogi (kot so sulfonilsečnine) ali insulinom, je treba bolnikom naročiti, naj uporabijo previdnostne ukrepe, da se izognejo hipoglikemijam med vožnjo in upravljanjem s stroji (glejte poglavje 4.4).
Italian: Dopo ricostituzione, continuare a seguire i passaggi delle istruzioni per l'uso per collegare l'ago, innescare l'iniettore a penna e somministrare l'iniezione.
Slovenian: Po pripravi nadaljujte s koraki v navodilih za uporabo, da boste namestili iglo, pripravili peresnik in injicirali zdravilo.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Eperzan
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Eperzan