FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Atorvastatina 10 mg, uma vez por dia atorvastatina AUC ↑ 3-4 vezes atorvastatina Cmin ↑ ≈5.5-10 vezes atorvastatina Cmáx ↑ ≈2 vezes darunavir/ritonavir atorvastatina AUC ↑ 290% atorvastatina Cmax ↑ 319% atorvastatina Cmin ND
Hungarian: Atorvasztatin naponta 1x 10 mg atorvasztatin AUC ↑ 3-4-szeres atorvasztatin Cmin ↑ 5,5-10-szeres atorvasztatin Cmax ↑ ≈2-szeres darunavir/ritonavir atorvasztatin AUC ↑ 290% atorvasztatin Cmax ↑ 319% atorvasztatin Cmin ND
Portuguese: PREZISTA potenciado não deve ser utilizado concomitantemente com produtos que contenham hipericão (Hypericum perforatum) (ver secção 4.3).
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA kezeléssel egyidejűleg nem szabad orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó készítményt alkalmazni (lásd 4.3 pont).
Portuguese: A dose recomendada de emtricitabina/tenofovir alafenamida é 200/10 mg uma vez por dia quando utilizada com PREZISTA potenciado.
Hungarian: A javasolt emtricitabine/tenofovir alafenamid dózis 200/10 mg naponta egyszer, ha hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val alkalmazzák.
Portuguese: Têm sido relatados casos de hepatite induzida por fármacos (p. ex. hepatite aguda, hepatite citolítica) com PREZISTA/ritonavir.
Hungarian: Gyógyszer-indukálta hepatitist (pl. akut hepatitis, cytolyticus hepatitis) jelentettek a PREZISTA esetén.
Portuguese: A administração concomitante de PREZISTA potenciado com dabigatrano ou ticagrelor é contraindicada (ver secção 4.3).
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA dabigatránnal vagy ticagrelorral történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Recomenda-se monitorização dos efeitos terapêuticos e reações adversas quando estes medicamentos são administrados concomitantemente com PREZISTA potenciado.
Hungarian: A terápiás hatás és a mellékhatások gondos klinikai monitorozása ajánlott, ha ezen gyógyszereket a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val egyidejűleg alkalmazzák.
Portuguese: A monitorização da função renal pode estar indicada quando PREZISTA administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir, é coadministrado com tenofovir disoproxil, particularmente em doentes com doença renal ou sistémica, ou em doentes medicados com agentes nefrotóxicos.
Hungarian: A PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció és a tenofovir dizoproxil együttadásakor ajánlott lehet a veseműködés monitorozása, különösen szisztémás betegség vagy vesebetegség fennállása esetén vagy ha a beteg nephrotoxikus szereket kap.
Portuguese: PREZISTA 400 mg e 800 mg comprimidos pode ser utilizado para obter um regime de 800 mg, uma vez por dia.
Hungarian: A PREZISTA 400 mg-os és 800 mg-os tabletta alkalmazható a naponta egyszeri 800 mg-os adagolási rend kialakításakor.
Portuguese: Comprimido cor de laranja oval, com 21,1 mm, com a inscrição "600MG" numa das faces e "TMC" na face oposta.
Hungarian: Narancssárga, ovális, 21,1 mm-es tabletta, egyik oldalán „600MG", a másik oldalán „TMC" jelzéssel ellátva.
Portuguese: 450 mg de PREZISTA/60 mg de ritonavir duas vezes por dia
Hungarian: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir naponta kétszer
Portuguese: Instruções para crianças com idade igual ou superior a 3 anos que pesem, pelo menos, 40 quilogramas - Tome 800 miligramas de PREZISTA (2 comprimidos de 400 miligramas de PREZISTA ou
Hungarian: Ajánlások a 3 éves vagy idősebb, több mint 40 kg testsúlyú gyermekek részére - Azonos időben, minden nap, naponta egyszer vegyen be 800 milligramm PREZISTA-t (2 db
Portuguese: Vasculopatias Pouco frequentes hipertensão, rubor
Hungarian: Érbetegségek és tünetek nem gyakori hypertensio, kipirulás
Portuguese: PREZISTA em associação com uma dose baixa de ritonavir com triazolam ou midazolam oral está contraindicado (ver secção 4.3)
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA triazolámmal vagy oralis midazolammal ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: A dose recomendada de emtricitabina/tenofovir alafenamida é 200/10 mg, uma vez por dia, quando utilizada com PREZISTA com dose baixa de ritonavir.
Hungarian: Az emtricitabin/tenofovir alafenamid javasolt dózisa 200/10 mg naponta egyszer, ha a PREZISTA-t alacsony dózisú ritonavirrel adják.
Portuguese: A coadministração de PREZISTA potenciado, com estes anticoagulantes pode aumentar a concentração do anticoagulante, o que pode levar a um risco de hemorragia aumentado.
Hungarian: A PREZISTA-nak ezekkel az antikoagulánsokkal történő egyidejű alkalmazása növelheti ezeknek az antikoagulánsoknak a koncentrációját, ami fokozott vérzési kockázatot eredményezhet.
Portuguese: 600 mg de PREZISTA/100 mg de ritonavir duas vezes por dia solução oral de ritonavir: 80 mg/ml
Hungarian: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir naponta kétszer ritonavir belsőleges szuszpenzió: 80 mg/ml
Portuguese: A coadministração de PREZISTA potenciado com dapoxetina é contraindicada.
Hungarian: Hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és dapoxetin együttadása ellenjavallt.
Portuguese: A utilização concomitante de PREZISTA com uma baixa dose de ritonavir e estes antidepressivos pode aumentar as concentrações do antidepressivo.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA-nak ezekkel az antidepresszánsokkal történő egyidejű alkalmazása növelheti ezeknek az antidepresszánsoknak a koncentrációját.
Portuguese: associação de darunavir e ritonavir com outros medicamentos que inibem o CYP3A, pode diminuir a depuração de darunavir e ritonavir, o que pode resultar no aumento nas concentrações plasmáticas de darunavir e ritonavir (ex.: indinavir, antifúngicos azóis tais como o clotrimazol).
Hungarian: A darunavir és ritonavir más CYP3A gátló gyógyszerekkel való együttadása csökkentheti a darunavir és a ritonavir clearance-ét, ami emelkedett plazma darunavir- és ritonavir-koncentrációt eredményezhet (pl. indinavir, azol-típusú gombaellenes készítmények, mint például a klotrimazol).
Portuguese: A coadministração de PREZISTA potenciado e naloxegol é contraindicada.
Hungarian: Hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és naloxegol együttadása ellenjavallt.
Portuguese: PREZISTA 800 mg comprimidos revestidos por película 2 anos
Hungarian: PREZISTA 800 mg filmtabletta 2 év.
Portuguese: Foi observado um aumento da mortalidade, e convulsões em alguns ratos juvenis que receberam darunavir até aos 23 a 26 dias de idade.
Hungarian: Darunavirt legfeljebb 23-26 napig kapó fiatal patkányokon emelkedett mortalitást és néhány állatban convulsiókat figyeltek meg.
Portuguese: A associação de PREZISTA com ritonavir não foi testada com todos os IPs (inibidores da protease) e não deve ser utilizado com outros IPs do VIH.
Hungarian: A PREZISTA-tritonavirrel együtt adva - nem tesztelték minden proteáz-gátlóval, így más, HIV-ellenes proteáz-gátlóval nem szabad alkalmazni.
Portuguese: 480 comprimidos revestidos por película
Hungarian: 480 db filmtabletta
Portuguese: Se midazolam parentérico é coadministrada com PREZISTA, coadministrado com uma dose baixa de ritonavir, pode causar um grande aumento na concentração desta benzodiazepina.
Hungarian: Ha a parenterális midazolámot alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA-val adják egyidejűleg, az nagymértékben növelheti ennek a benzodiazepinnek a koncentrációját.
Portuguese: As reações adversas graves mais frequentes são falência renal aguda, enfarte do miocárdio, síndrome inflamatório de reativação imunológica, trombocitopenia, osteonecrose, diarreia, hepatite e pirexia.
Hungarian: A leggyakoribb súlyos reakciók az akut veseelégtelenség, myocardialis infarctus, immun-rekonstitúciós gyulladásos szindróma, thrombocytopenia, osteonecrosis, hasmenés, hepatitis és láz voltak.
Portuguese: A utilização de sildenafil ou tadalafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar concomitantemente com PREZISTA potenciado, pode aumentar a concentração plasmática de sildenafil ou tadalafil.
Hungarian: A pulmonális artériás hypertonia kezelésként alkalmazott szildelafil vagy tadelafil egyidejű alkalmazása hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val növelheti a szildelafil és tadelafil plazmakoncentrációit.
Portuguese: Recomenda-se monitorização dos efeitos terapêuticos e reações adversas quando estes medicamentos são administrados concomitantemente com PREZISTA, associado com uma dose baixa de ritonavir.
Hungarian: A terápiás hatás és a mellékhatások gondos klinikai monitorozása ajánlott, ha ezen gyógyszereket a PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombinációval egyidejűleg alkalmazzák.
Portuguese: Não são necessários ajustes na dose de PREZISTA/ritonavir.
Hungarian: A PREZISTA/ritonavir kombináció adagolásának módosítása nem ajánlott.
Portuguese: A utilização concomitante de PREZISTA potenciado e corticosteroides que são metabolizados pelo CYP3A (ex. propionato de fluticasona ou outros corticosteroides inalados ou nasais) podem aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos dos corticosteroides incluindo síndrome de Cushing e supressão suprarrenal.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA együttadása olyan kortikoszeroidokkal, amelyek a CYP3A útján metabolizálódnak (pl. flutikazon-propionát vagy más inhalációs vagy nazális kortikoszeroidok) megnövelheti a szisztémás kortikoszteroid hatások kifejlődésének kockázatát, beleértve a Cushing szindrómát és mellékvesekéreg szupressziót is.
Portuguese: - De manhã tome dois comprimidos de 300 miligramas de PREZISTA com 100 miligramas de ritonavir.
Hungarian: - Reggel vegyen be két darab 300 milligrammos PREZISTA tablettát 100 milligramm ritonavirrel együtt.
Portuguese: falência não virológica censurada baseado no ARN do VIH-1 < 50 cópias/ml, exceto para TITAN (ARN do VIH-1 < 400 cópias/ml) Listas IAS-USA
Hungarian: TLOVR (time to loss of virologic response: a virológiai válasz elvesztéséhez eltelt idő) non-VF (non-virologic failure: nem virológiai kudarc) ellenőrzött algoritmus, a HIV-1 RNS kevesebb mint 50 kópia/ml alapján, kivéve TITAN (HIV-1 RNS kevesebb mint 400 kópia/ml)
Portuguese: 450 mg de PREZISTA + 60 mg de ritonavir duas vezes por dia mais de 40 quilogramas
Hungarian: 450 milligramm PREZISTA + 60 milligramm ritonavir naponta kétszer több mint 40 kg*
Portuguese: O médico da sua criança irá determinar qual a dose mais apropriada.
Hungarian: Az Ön gyermekének kezelőorvosa fog dönteni gyermekének megfelelő adagolási rendről.
Portuguese: entre 30 e 40 quilogramas 675 miligramas (6,8 mililitros)
Hungarian: ≥ 30 kg-< 40 kg 675 mg (6,8 ml)
Portuguese: PREZISTA 400 miligramas comprimidos são usados apenas para obter o regime de dose diária de 800 miligramas.
Hungarian: A PREZISTA 400 milligrammos tablettát csak napi egyszeri 800 milligrammos adagolás esetén szabad alkalmaznia.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando PREZISTA potenciado é administrado concomitantemente com estes sedativos/hipnóticos, devendo ser considerada uma dose mais baixa destes sedativos/hipnóticos.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és ezeknek a szedatívumoknak/hypnoticumoknak az egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és a szedatívumok/hypnoticumok alacsonyabb dózisban történő adagolása mérlegelendő.
Portuguese: A utilização concomitante de PREZISTA com uma dose baixa de ritonavir e corticosteroides que são metabolizados pelo CYP3A (ex. propionato de fluticasona ou outros corticosteroides inalados ou nasais) podem aumentar o risco de desenvolvimento de efeitos sistémicos dos corticosteroides incluindo síndrome de Cushing e supressão suprarrenal.
Hungarian: PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombináció együttadása olyan kortikoszeroidokkal, amelyek a CYP3A útján metabolizálódnak (pl. flutikazon-propionát vagy más inhalációs vagy nazális kortikoszeroidok) megnövelheti a szisztémás kortikoszteroid hatások kifejlődésének kockázatát, beleértve a Cushing szindrómát és mellékvesekéreg szupressziót is.
Portuguese: A administração concomitante de PREZISTA/com uma baixa dose de ritonavir e quetiapina está contraindicada pois pode aumentar a toxicidade relacionada com a quetiapina.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirral kiegészített PREZISTA együttadása kvetiapinnel ellenjavallt, mivel ez növelheti a kvetipinnelösszefüggő toxicitást.
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não poderá combinar com PREZISTA.
Hungarian: Egyes gyógyszereket tilos a PREZISTA-val együtt szedni.
Portuguese: O comprimido de PREZISTA 400 miligramas é utilizado no tratamento de adultos e crianças (com idade igual ou superior a 3 anos, com peso corporal de, pelo menos, 40 quilogramas) infetados pelo VIH e que - não tenham utilizado anteriormente medicamentos antirretrovirais.
Hungarian: A PREZISTA 400 milligrammos tablettát olyan HIV-fertőzésben szenvedő felnőtt és gyermek (3 éves vagy idősebb, legalább 40 kg testsúlyú) betegek kezelésére alkalmazzák - akiket korábban még nem kezeltek antiretrovirális gyógyszerekkel és - egyes betegeknél, akiket korábban már kezeltek antiretrovirális gyógyszerekkel (ezt orvosa fogja eldönteni).
Portuguese: O comprimido de PREZISTA 800 miligramas é utilizado no tratamento de adultos e crianças (com idade igual ou superior a 3 anos e com peso corporal de, pelo menos, 40 quilogramas) infetados pelo VIH e que: - não tenham utilizado anteriormente medicamentos antirretrovirais.
Hungarian: A PREZISTA 800 milligrammos tablettát olyan HIV-fertőzésben szenvedő felnőtt és gyermek (3 éves vagy idősebb, legalább 40 kg testsúlyú) betegek kezelésére alkalmazzák - akiket korábban még nem kezeltek antiretrovirális gyógyszerekkel és - egyes betegeknél, akiket korábban már kezeltek antiretrovirális gyógyszerekkel (ezt orvosa fogja eldönteni).
Portuguese: Quando se opta por iniciar o tratamento com PREZISTA, administrado em associação com cobicistate ou uma dose baixa de ritonavir, deve prestar-se particular atenção à história terapêutica de cada doente e aos padrões de mutações associados aos diferentes fármacos.
Hungarian: Annak eldöntéséhez, hogy PREZISTA és kobicisztát vagy alacsony dózisú ritonavir kombinációs kezelést kezdenek-e, figyelembe kell venni, hogy a beteg korábban milyen kezelésekben részesült, és hogy a különböző hatóanyagok milyen jellegű mutációkat okoznak.
Portuguese: Qual o aspeto de PREZISTA e conteúdo da embalagem Comprimido revestido por película, de forma oval, vermelho escuro, mencionando T numa das faces e 800 na face oposta.
Hungarian: A filmtabletta sötétvörös és ovális, egyik oldalán T, másik oldalán 800 felirattal.
Portuguese: É de esperar que a lovastatina e a sinvastatina apresentem aumentos marcados das concentrações plasmáticas quando coadministradas com PREZISTA potenciado.
Hungarian: A lovasztatin és a szimvasztatin plazmakoncentrációja várhatóan jelentősen megemelkedik a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val való együttadáskor.
Portuguese: A combinação de avanafil e PREZISTA potenciado está contraindicada (ver secção 4.3).
Hungarian: Az avanafil és a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA kombináció alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Portuguese: Qual o aspeto de PREZISTA e conteúdo da embalagem Comprimido branco revestido por película, de forma oval, mencionando TMC numa das faces e 150 na face oposta.
Hungarian: A filmtabletta fehér és ovális, egyik oldalán TMC, másik oldalán 150 felirattal.
Portuguese: - À noite tome dois comprimidos de 300 miligramas de PREZISTA com 100 miligramas de ritonavir.
Hungarian: - Este vegyen be két darab 300 milligrammos PREZISTA tablettát 100 milligramm ritonavirrel együtt.
Portuguese: metilergonovina) - elbasvir/grazoprevir - cisaprida - dapoxetina - domperidona - naloxegol - lurasidona, pimozida, quetiapina, sertindol (ver secção 4.5) - triazolam, midazolam administrado por via oral (para midazolam administrado por via parentérica, ver precaução na secção 4.5) - sildenafil - quando utilizado para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, avanafil - sinvastatina, lovastatina e lomitapida (ver secção 4.5) - dabigatrano, ticagrelor (ver secção 4.5).
Hungarian: - ergot alkaloid származékok (pl. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin és metilergonovin) - elbasvir/grazoprevir - ciszaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurazidon, pimozid, kvetiapin, szertindol (lásd 4.5 pont) - triazolám, orálisan alkalmazott midazolám (a parenterálisan alkalmazott midazolámra vonatkozó figyelmeztetést lásd 4.5 pontban) - szildenafil - pulmonális artériás hypertonia kezeléseként alkalmazva, avanafil - szimvasztatin, lovasztatin és lomitapid (lásd 4.5 pont) - dabigatrán, ticagrelor (lásd 4.5 pont).
Portuguese: PREZISTA 400 mg comprimidos contém o corante amarelo sunset FCF (E110) que pode causar reações alérgicas.
Hungarian: A PREZISTA 400 mg tabletta „sunset yellow" FCF (E110) színezőanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciót okozhat.
Portuguese: PREZISTA não atua adequadamente sem ritonavir e sem alimentos.
Hungarian: A PREZISTA ritonavir és étel nélkül nem hat megfelelően.
Portuguese: A utilização concomitante de colquicina e darunavir, administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir, pode aumentar a exposição à colquicina.
Hungarian: A kolhicin egyidejű szisztémás alkalmazása darunavir/alacsony dózisú ritonavir kombinációval növelheti a kolhicin-expozíciót.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica quando PREZISTA é administrado concomitantemente com estes sedativos/hipnóticos, devendo ser considerada uma dose mais baixa destes sedativos/hipnóticos.
Hungarian: A PREZISTA és ezeknek a szedatívumoknak/hypnoticumoknak az egyidejű alkalmazásakor klinikai monitorozás javasolt, és a szedatívumok/hypnoticumok alacsonyabb dózisban történő adagolása mérlegelendő.
Portuguese: Esta dose não deve exceder a dose recomendada para o adulto, que é de 600 miligramas de PREZISTA em associação com 100 miligramas de ritonavir, duas vezes por dia, ou 800 miligramas de PREZISTA em associação com 100 miligramas de ritonavir, uma vez por dia.
Hungarian: Ez az adag nem haladhatja meg az ajánlott felnőtt adagot, mely naponta kétszer 600 milligramm PREZISTA, 100 milligramm ritonavirrel együtt, vagy naponta egyszer 800 milligramm PREZISTA, 100 milligramm ritonavirral együtt.
Portuguese: - De manhã tome 600 miligramas de PREZISTA com 100 miligramas de ritonavir.
Hungarian: - Reggel vegyen be 600 milligramm PREZISTA-t 100 milligramm ritonavirrel együtt.
Portuguese: Outras informações sobre o Prezista
Hungarian: A Prezista-val kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Prezista pode ser consultado no sítio internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Prezista-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Prezista?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Prezista biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Prezista.
Hungarian: Ez a dokumentum a Prezista-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Portuguese: Em 12 de fevereiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Prezista.
Hungarian: 2007. február 12-én az Európai Bizottság a Prezista-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Portuguese: Em todos os estudos os doentes receberam também outros medicamentos anti-HIV.
Hungarian: A betegek mindegyik vizsgálatban más HIV-gyógyszereket is kaptak.
Portuguese: Nos adultos, o Prezista foi estudado em seis estudos principais.
Hungarian: A Prezista-t felnőttek esetében hat fő vizsgálatban tanulmányozták.
Portuguese: O Prezista não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas pode adiar ou reverter os danos causados ao sistema imunitário, bem como o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Hungarian: A Prezista nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti, illetve visszafordíthatja az immunrendszer károsodását, valamint az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Portuguese: Os comprimidos de 300 mg e 600 mg contêm um agente corante amarelo chamado «amarelo sunset» (E110), que pode causar reações alérgicas.
Hungarian: A 300 és 600 mg-os tabletták egy „sunset yellow" (E110) nevű színezéket tartalmaznak, amely allergiát okozhat.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Prezista são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Prezista alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Portuguese: O tratamento com o Prezista deve ser iniciado por um profissional de saúde com experiência no tratamento da infeção pelo VIH.
Hungarian: A Prezista-kezelést a HIV-fertőzés kezelésében jártas egészségügyi szakembernek kell megkezdenie.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Prezista, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: Amennyiben a Prezista-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Prezista.
Hungarian: A Prezista lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg e 800 mg) e de suspensão oral (100 mg/ml).
Hungarian: Tabletta (75, 150, 300, 400, 600 és 800 mg) és belsőleges szuszpenzió (100 mg/ml) formájában kapható.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, o vírus não se reproduz normalmente, abrandando a sua velocidade de replicação.
Hungarian: Az enzim működésének gátlásakor a vírus nem szaporodik rendesen, így csökken a replikáció sebessége.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Prezista.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Prezista alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Portuguese: Nos adultos não tratados previamente, o Prezista foi tão eficaz como o lopinavir.
Hungarian: Azoknál a felnőtteknél, akik korábbi kezelésben nem részesültek, a Prezista ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint a lopinavir.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Prezista durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Prezista alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: O Prezista é um medicamento que contém a substância ativa darunavir.
Hungarian: A Prezista egy darunavir nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: A síndrome de reativação imunológica ocorre quando o sistema imunitário do doente começa a trabalhar novamente e combate as infeções, causando inflamação no local da infeção.
Hungarian: Az immunreaktivációs szindróma akkor jelentkezik, amikor a beteg immunrendszere ismét működésbe lép és védekezni kezd a meglévő fertőzések ellen, ami a fertőzés helyén gyulladást okoz.
Portuguese: Estes medicamentos potenciadores abrandam a velocidade de decomposição do darunavir, aumentando os seus níveis no sangue.
Hungarian: Ezek a hatásfokozók csökkentik a darunavir bomlási sebességét, így a vérben megnő a darunavir szintje.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Prezista, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Hungarian: A terv alapján a Prezista-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.