FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Probabil că va dura mai puțin atunci când v-ați obișnuit deja cu administrarea injecțiilor.
Latvian: • Pakāpeniski pierodot veikt sev injekciju, Jums, domājams, vajadzēs mazāk laika.
Romanian: Nu reciclați recipientul cu pen-urile utilizate.
Latvian: Tvertni ar izlietotām pildspalvveida šļircēm nedrīkst nodot otrreizējai pārstrādei.
Romanian: Dacă este omisă o doză și următoarea administrare programată este cu 1 zi sau 2 zile mai târziu, pacientul nu trebuie să își administreze doza omisă, ci să reia administrarea Bydureon de la următoarea dată programată în mod regulat.
Latvian: Ja kāda deva tiek izlaista un nākamā shēmā paredzētā deva būs jāievada pēc 1 vai 2 dienām, pacientam nav jāievada izlaistā deva, bet jāatsāk ilgstošās darbības eksenatīda lietošana nākamajā shēmā paredzētajā zāļu ievadīšanas dienā.
Romanian: Dacă nu vă administrați imediat Bydureon, medicamentul va forma mici grunji în seringă.
Latvian: Ja neinjicēsiet Bydureon nekavējoties, zāles šļircē sāks veidot nelielas pikas.
Romanian: În studiile clinice cu Bydureon BCise, pancreatita acută a aparut la 0,4% dintre pacienți.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par Bydureon BCise akūts pankreatīts attīstījās 0,4% of pacientu.
Romanian: Blocat
Latvian: Bloķēt
Romanian: Dacă puteți rămâne gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament, trebuie să utilizați metode contraceptive.
Latvian: Jums jālieto kontraceptīvie līdzekļi, ja Jums potenciāli var iestāties grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā.
Romanian: Utilizarea concomitentă a exenatidă cu eliberare prelungită cu derivați de D-fenilalanină (meglitinide), inhibitori ai alfa-glucozidazei, inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4 sau alți agoniști ai receptorilor GLP1 nu a fost studiată.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdalietošana vienlaikus ar D-fenilalanīna atvasinājumiem (meglitinīda grupas līdzekļiem), alfa-glikozidāzes inhibitoriem, dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem un citiem GLP-1 receptoru agonistiem nav pētīta.
Romanian: <-Exenatidă favorabil
Latvian: <-Par labu eksenatīdam
Romanian: Sitagliptină 100 mg
Latvian: Sitagliptīns 100 mg
Romanian: Ambele grupuri de tratament au prezentat reducerea HbA1c comparativ cu momentul inițial.
Latvian: Abās ārstēšanas grupās bija vērojams HbA1c vērtības samazinājums salīdzinājumā ar sākumstāvokli.
Romanian: • Stiloul injector Bydureon BCise nu trebuie utilizat la pacienți nevăzători sau cu deficit de vedere,
Latvian: • Bydureon BCise pildspalvveida šļirci nedrīkst lietot akli cilvēki vai cilvēki ar sliktu redzi, ja vien nepalīdz cits cilvēks, kas ir apguvis šīs ierīces lietošanu.
Romanian: După ce ridicați stiloul injector (pen-ul) de pe piele, paravanul verde se va deplasa înapoi și va acoperi acul.
Latvian: Pēc pildspalvveida šļirces pacelšanas no ādas zaļais vairogs pārvietosies atpakaļ, nobloķējot adatu.
Romanian: Atunci când deșurubați capacul portocaliu, paravanul verde ține acul acoperit până la injectare.
Latvian: Noskrūvējot oranžo uzgali, adatu līdz injicēšanai sedz zaļais vairogs.
Romanian: Cu o mână, țineți seringa de zona aflată în apropierea liniei negre punctate de dozaj.
Latvian: Ar vienu roku turiet šļirci pie melnās, pārtrauktās devas līnijas.
Romanian: Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā vienam no katriem 10 cilvēkiem):
Romanian: Amestec neomogen Urme de medicament de culoare albă la bază sau în partea de sus sau pe laturi
Latvian: Nevienmērīgi sajaukušās Baltas zāles uz apakšas, augšas vai sānu malām
Romanian: În fiecare săptămână puteți utiliza aceeași zonă de injectare.
Latvian: Visas nedēļas Jūs varat izmantot vienu un to pašu ķermeņa virsmas laukumu.
Romanian: 1 ac de rezervă pentru injectare
Latvian: Viena rezerves injekciju adata
Romanian: Aceasta va asigura un timp suficient pentru ca tot medicamentul din stilou (pen) să ajungă sub piele.
Latvian: Tas būs pietiekami ilgs laiks, lai visas pildspalvveida pilnšļircē esošās zāles nonāktu zem ādas.
Romanian: Întrebați farmacistul despre cât de sigur este să aruncați recipientul cu stilourile injectoare și acele folosite.
Latvian: Jautājiet savam farmaceitam, kā drošā veidā izmest trauku ar izlietotajām pildspalvveida pilnšļircēm un adatām.
Romanian: Fiecare dispozitiv ar trebui utilizat de o singură persoană și este pentru o singură utilizare.
Latvian: Katru komplektu drīkst lietot tikai viena persona un vienu reizi.
Romanian: Clinic și semnificativ statistic mai mulți subiecți tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită, comparativ cu exenatidă cu eliberare imediată au obținut o reducere a HbA1c de ≤7% sau < 7% în cele două studii (p <0,05 și respectiv p≤0,0001).
Latvian: Abos pētījumos HbA1c samazinājums līdz ≤ 7% vai < 7% klīniski un statistiski nozīmīgi vairāk radās pētījuma dalībniekiem ilgstošās darbības eksenatīda grupā nekā pacientiem tūlītējās darbības eksenatīda grupā (attiecīgi p < 0,05 un p=< 0,0001).
Romanian: Țineți stiloul injector (pen-ul) în sus în lumină și observați ambele părți, precum și baza ferestrei.
Latvian: Turiet pildspalvveida šļirci uz augšu pret gaismu un skatieties caur lodziņu no abiem sāniem un no apakšas.
Romanian: • deshidratare
Latvian: • dehidratācija,
Romanian: NU continuați decât dacă acul este atașat
Latvian: NELIETOJIET, ja nav pievienota adata
Romanian: „Instrucțiunile pentru utilizator" care se găsesc în cutie trebuie urmate cu atenție.
Latvian: Rūpīgi jāievēro iepakojumam pievienotie "Norādījumi zāļu lietotājam".
Romanian: • Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală în diabet
Latvian: • Konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai diabēta medmāsu.
Romanian: Bydureon se injectează în piele (subcutanat).
Latvian: Bydureon tiek ievadīts zem ādas (subkutāni).
Romanian: Într-un studiu dublu-orb cu durată de 28 de săptămâni, exenatida cu eliberare prelungită asociată la insulină glargin cu sau fără metformin a fost comparată cu placebo adăugat la insulină glargin în monoterapie sau în asociere cu metformin.
Latvian: 28 nedēļas ilgā dubultmaskētā pētījumā ilgstošās darbības eksenatīds, ko pievienoja glargīna insulīnam vai glargīna insulīnam kopā ar metformīnu, tika salīdzināts ar glargīna insulīnam vai glargīna insulīnam kopā ar metformīnu pievienotu placebo.
Romanian: NU îndepărtați încă învelișul protector al acului.
Latvian: Adatas aizsargu VĒL NENOŅEMIET.
Romanian: Ce trebuie să fac dacă nu pot să apăs butonul până la capăt atunci când fac injecția?
Latvian: Kā rīkoties, ja, mēģinot injicēt devu, nevaru līdz galam nospiest injekcijas podziņu?
Romanian: Funcție renală alterată inclusiv insuficiență renală acută, agravarea insuficienței renale cronice, afectare renală, creșterea creatininei serice (vezi pct. 4.4)
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Nieru darbības pārmaiņas, tai skaitā akūta nieru mazspēja, hroniskas nieru mazspējas pastiprināšanās, nieru darbības traucējumi, paaugstināts kreatinīna līmenis serumā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în stilou injector (pen) preumplut (BCise).
Latvian: Ilgstošas darbības suspensija injekcijām pildspalvveida šļircē (BCise).
Romanian: Nu păstrați medicamentul astfel amestecat pentru a-l injecta ulterior.
Latvian: Jūs nedrīkstat uzglabāt samaisītās zāles, lai tās injicētu vēlāk.
Romanian: Pulberea care se găsește în una din camerele stiloului injector (pen-ului) trebuie amestecată cu solventul din cealaltă cameră a stiloului injector (pen-ului) preumplut.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirces vienā kamerā esošais pulveris jāsamaisa ar pildspalvveida pilnšļirces otrā kamerā esošo šķīdinātāju.
Romanian: Fiecare dispozitiv cu doză unică constă într-un flacon conținând 2 mg de exenatidă pulbere, o seringă preumplută conținând 0,65 ml de solvent, un adaptor pentru flacon și două ace pentru injectare.
Latvian: Katrs vienas devas komplekts satur vienu flakonu ar 2 mg eksenatīda pulvera, vienu pilnšļirci ar 0,65 ml šķīdinātāja, vienu flakona savienotāju un divas injekcijas adatas.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) cu cameră dublă conține exenatidă sub formă de pulbere și solvent într-un cartuș de sticlă de tip I închis la un capăt cu un dop de cauciuc clorobutilic și un sigiliu de Al, iar la celălalt capăt se găsește un piston de cauciuc clorobutilic.
Latvian: Katrā divkameru pildspalvveida pilnšļircē ir eksenatīda pulveris I tipa stikla kārtridžā, kam vienā galā ir hlorbutilgumijas aizbāznis un alumīnija apvalks, bet otrā galā ir hlorbutilgumijas virzulis.
Romanian: Așa trebuie să arate acum seringa.
Latvian: Šļircei tagad jāizskatās šādi.
Romanian: Bulele de aer nu vă afectează și nu influențează doza de medicament.
Latvian: Gaisa burbulīši Jums nekaitēs un neietekmēs šādas injekcijas veidā saņemtu devu.
Romanian: Puteți vedea urme de medicament de culoare albă pe laturi, la bază sau în partea de sus.
Latvian: Jūs varat redzēt zāles gar malām, apakšā vai augšā.
Romanian: Înainte de a începe, verificați că lichidul din stiloul injector (pen) este limpede, fără particule.
Latvian: Pirms injekcijas pārbaudiet, vai pildspalvveida pilnšļircē esošais šķidrums ir dzidrs un nesatur daļiņas.
Romanian: Experiența clinică la pacienții cu insuficiență renală moderată este limitată și utilizarea exenatidă cu eliberare prelungită nu este recomandată.
Latvian: Klīniskā pieredze pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir ierobežota, un ilgstošās darbības eksenatīda lietošana nav ieteicama.
Romanian: Asigurați-vă că folosiți tehnica de injectare recomandată de medicul dumneavoastră sau asistenta de diabet
Latvian: Lietojiet injekcijas tehniku, kādu ieteicis Jūsu veselības aprūpes speciālists.
Romanian: Înainte de a utiliza acest stilou injector (pen), este recomandat să fiți instruit de către medicul dumneavoastră sau asistenta de diabet privind modul corect de utilizare.
Latvian: Pirms lietot pildspalvveida pilnšļirci, ieteicams saņemt ārsta vai diabēta māsas apmācību par pareizu pilnšļirces lietošanu.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) preumplut este pentru o singură utilizare.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Romanian: Categorie bazată pe douăsprezece studii finalizate cu exenatidă cu eliberare prelungită de eficacitate și siguranță pe termen lung, n = 2868 total.
Latvian: Biežums pamatots ar divpadsmit ilgstošās darbības eksenatīda pabeigtiem ilgtermiņa efektivitātes un drošuma pētījumiem n= 2868, kopā (n= 1002, pacienti, kuri saņēma sulfonilurīnvielas grupas atvasinājumu).
Romanian: Din experiențele după punerea pe piață cu exenatidă cu eliberare prelungită au fost raportate cazuri de abcese și celulită la locul de administrare a injecției.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē ar ilgstošas darbības eksenatīdu ziņots par gadījumiem, kad bijis abscess vai celulīts injekcijas vietā.
Romanian: Când acest medicament este administrat împreună cu un medicament ce conține o sulfoniluree, pot să apară episoade de scădere a zahărului din sânge (hipoglicemie, în general ușoară până la moderată).
Latvian: Ja šīs zāles tiek lietotas kopā ar zālēm, kas satur sulfonilurīnvielas atvasinājumu, var rasties epizodes, kad asinīs ir zems cukura līmenis (hipoglikēmija, parasti viegla vai vidēji smaga).
Romanian: Nu îl răsuciți.
Latvian: Negrieziet to.
Romanian: Pentru administrarea dozei complete, apăsați pistonul cu degetul mare până se oprește.
Latvian: Lai injicētu visu devu, ar īkšķi spiediet virzuli uz leju, līdz tas apstājas.
Romanian: O reducere a tensiunii arteriale sistolice a fost observată în cele 4 studii controlate cu comparator cu exenatidă cu eliberare prelungită (2,9 mmHg până la 4,7 mmHg).
Latvian: Četros ar salīdzinājuma zālēm kontrolētos ilgstošās darbības eksenatīda pētījumos tika novērota sistoliskā asinsspiediena pazemināšanās (2,9 mmHg līdz 4,7 mmHg).
Romanian: Este normal să vedeți în lichid câteva bule de aer.
Latvian: Ir normāli redzēt uzgalī dažus šķidruma pilienus.
Romanian: • Urticarie și dificultăți de respirație
Latvian: • nātrene un apgrūtināta elpošana.
Romanian: Atât pacienții din grupul cu Bydureon BCise, cât și cei cu sitagliptină au obținut reducere ponderală în Săptămâna 28 față de momentul inițial (Tabelul 3).
Latvian: Gan Bydureon BCise, gan sitagliptīna grupas pacientiem 28. nedēļā salīdzinājumā ar sākumstāvokli bija konstatējams ķermeņa masas samazinājums (3. tabula).
Romanian: Îndepărtați acul și înlocuiți-l cu cel de rezervă din cutie.
Latvian: Izvelciet adatu no ādas un nomainiet to pret iepakojumam pievienoto rezerves adatu.
Romanian: Este normal să existe bule de aer în seringă.
Latvian: Ir normāli, ja šļircē ir gaisa burbuļi.
Romanian: Analiza farmacocinetică populațională la pacienții cu insuficiență renală care au fost tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită 2 mg a indicat că poate să apară o creștere a expunerii sistemice de aproximativ 74% și 23% (predicția medie în fiecare grup) la pacienții cu insuficiență renală moderată (N=10) și ușoară (N=56), comparativ cu pacienții cu funcție renală normală (N=84).
Latvian: Populāciju farmakokinētikas analīze par pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kuriem tiek ievadīta 2 mg ilgstošās darbības eksenatīda deva, liecina, ka, salīdzinot ar pacientiem, kuriem ir normāla nieru darbība (n=84), pacientiem ar vidēji smagiem (n=10) un viegliem (n=56) nieru darbības traucējumiem eksenatīda kopējā sistēmiskā iedarbība var palielināties attiecīgi apmēram par 74% un 23% (vidēji paredzamais katrā grupā).
Romanian: Lăsați stiloul injector (pen-ul) să ajungă la temperatura camerei.
Latvian: A. Ļaujiet pildspalvveida šļircei uzsilt līdz istabas temperatūrai.
Romanian: La pacienții cu boală renală în stadiul terminal care fac dializă, dozele unice de exenatidă cu eliberare imediată au crescut frecvența și severitatea reacțiilor adverse gastro-intestinale; de aceea exenatidă cu eliberare prelungită nu se recomandă pacienților cu boală renală în stadiul terminal sau insuficiență renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā, kad tiek veikta dialīze, atsevišķas tūlītējās darbības eksenatīda devas palielināja kuņģa un zarnu trakta blakusparādību biežumu un smaguma pakāpi, tādēļ ilgstošās darbības eksenatīda lietošana nav ieteicama pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min).
Romanian: Bulele de aer nu vă afectează, și nu vă afectează doza.
Latvian: Gaisa burbuļi Jums nekaitēs un neietekmēs ievadīto devu.
Romanian: Cele mai multe reacții adverse asociate tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită au fost de intensitate ușoară până la moderată.
Latvian: Vairums ar ilgstošās darbības eksenatīda lietošanu saistīto blakusparādību pēc smaguma pakāpes bija vieglas vai vidēji smagas.
Romanian: Ghidul componentelor
Latvian: Norādījumi par sastāvdaļām
Romanian: În plus, hipoglicemia în asociere cu o sulfoniluree a fost raportată foarte frecvent (vezi Descrierea reacțiilor adverse selectate, mai jos).
Latvian: Turklāt ļoti bieži radās hipoglikēmija, lietojot šīs zāles kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (skatīt tālāk "Atsevišķu blakusparādību raksturojums").
Romanian: Așa trebuie să arate acum componentele asamblate.
Latvian: Šādi sastāvdaļām jāizskatās pēc to savienošanas.
Romanian: Numai pentru administrare subcutanată
Latvian: Tikai subkutānai lietošanai
Romanian: Solventul este ambalat într-o seringă de sticlă tip 1 preumplută de 1,5 ml, sigilată cu un capac de cauciuc bromobutilic și un piston de cauciuc.
Latvian: Šķīdinātājs ir iepildīts 1,5 ml I tipa stikla pilnšļircē, kas noslēgta ar brombutila gumijas vāciņu un gumijas virzuli.
Romanian: În studiul cu insulină glargin controlat cu placebo, modificarea tensiunii arteriale sistolice în Săptămâna 28 față de momentul inițial a fost de -2,6 mmHg în grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și -0,7 mmHg în grupul cu placebo.
Latvian: Ar placebo kontrolētajā pētījumā, kurā izmantoja glargīna insulīnu, sistoliskā asinsspiediena izmaiņas laikā no pētījuma sākuma līdz 28 nedēļai bija -2,6 mmHg ilgstošās darbības eksenatīda grupā un -0,7 mmHg placebo grupā.
Romanian: Nu trebuie să observați nicio urmă de culoare albă de medicament la bază, în partea de sus sau pe laturi.
Latvian: Apakšā, augšā vai malās nedrīkst būt redzamas baltas zāles.
Romanian: Lista reacțiilor adverse prezentată sub formă de tabel Frecvența reacțiilor adverse la exenatidă cu eliberare prelungită din studiile clinice și raportările spontane (care nu au fost observate în studiile clinice, frecvență necunoscută) sunt rezumate în Tabelul 1 de mai jos.
Latvian: Klīniskajos pētījumos novēroto un spontānajos ziņojumos (nav novērots klīniskajos pētījumos, biežums nav zināms) minēto ilgstošās darbības eksenatīda blakusparādību biežums ir apkopots 1. tabulā.
Romanian: Include insuficiență renală acută, agravarea insuficienței renale cronice, afectare renală, creșterea creatininei serice.
Latvian: Ietver akūtu nieru mazspēju, hroniskas nieru mazspējas paasinājumu, nieru darbības traucējumus, paaugstinātu kreatinīna koncentrāciju serumā.
Romanian: Agent de transport trigliceride cu lanț mediu (MCT)
Latvian: Nesējviela Vidējas virknes triglicerīdi (MCT)
Romanian: Dacă uitați să vă administrați o doză și mai sunt 3 zile sau mai mult până la următoarea doză planificată, atunci administrați-vă doza omisă cât mai curând posibil.
Latvian: Ja deva ir izlaista, un līdz Jūsu nākamās devas ievadīšanai ir 3 dienas vai vairāk, izlaistā deva ir jāievada tiklīdz tas ir iespējams.
Romanian: Modificarea medie a concentrației plasmatice a glicemiei bazale față de valoarea inițială (mmol/l) ( ± ES)
Latvian: Glikozes koncentrācijas plazmā tukšā dūšā vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākumstāvokli (mmol/l) (± SN)
Romanian: În concordanță cu proprietățile imunogene potențiale ale medicamentelor proteice și peptidice, pacienții pot dezvolta anticorpi la exenatidă în urma tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită.
Latvian: Pēc terapijas ar ilgstošās darbības eksenatīdu pacientiem var rasties antivielas pret eksenatīdu, kas atbilst proteīnu un peptīdu farmaceitisko preparātu potenciāli imunogēniskajām īpašībām.
Romanian: • reacții ale pielii la locul injectării după injectarea de exenatidă.
Latvian: • ādas reakcijas injekcijas vietā pēc eksanatīda injekcijām.
Romanian: Fiecare doză trebuie administrată ca injecție subcutanată în abdomen, coapsă sau partea superioară posterioară a brațului, imediat după reconstituirea pulberii în solvent.
Latvian: Deva subkutānas injekcijas veidā jāievada vēderā, augšstilbā vai augšdelma mugurējā virsmā uzreiz pēc pulvera suspendēšanas šķīdinātājā.
Romanian: Adaptorul portocaliu îl va menține atașat la seringă.
Latvian: Oranžais savienotājs nodrošinās, ka tas ir piestiprināts pie šļirces.
Romanian: Sitagliptină 100 mg QD
Latvian: Sitagliptīns 100 mg QD
Romanian: Pentru informații suplimentare privind suspensia și administrarea, vă rugăm să citiți prospectul și „Instrucțiunile pentru utilizator".
Latvian: Sīkāku informāciju par suspensiju un ievadīšanu skatīt lietošanas instrukcijā un norādījumos par lietošanu.
Romanian: - Dacă aveți o boală renală severă sau faceți dializă, întrucât utilizarea acestui medicament nu este recomandată.
Latvian: - ja Jums ir smaga nieru slimība vai ja Jums tiek veikta dialīze, šīs zāles nav ieteicams lietot.
Romanian: • FĂRĂ să răsuciți butonul, ROTIȚI stiloul la câteva loviri.
Latvian: • NEGROZOT pogu, ik pēc dažiem piesitieniem pildspalvveida pilnšļirci PAGROZIET.
Romanian: Acum, luați flaconul cu adaptorul portocaliu atașat.
Latvian: Tagad paņemiet flakonu, kuram pievienots oranžais savienotājs.
Romanian: Cu toate că nu este necesară o ajustare predeterminată a dozei, totuși, monitorizarea profilelor lipidice trebuie făcută regulat.
Latvian: Nav nepieciešama noteikta devas pielāgošana jau iepriekš; taču lipīdu līmenis adekvāti jākontrolē.
Romanian: Dacă tot nu puteți apăsa butonul până la capăt, scoateți acul din piele.
Latvian: Ja vēl joprojām nav iespējams līdz galam iespiest podziņu, izvelciet adatu no ādas.
Romanian: Scăderea apetitului alimentar
Latvian: • samazināta apetīte.
Romanian: Alegeți locul de injectare fie în zona stomacului, coapsă sau partea superioară posterioară a brațului, vezi Figura D.
Latvian: Uz vēdera, augšstilbā vai augšdelma aizmugurē; skatīt D attēlu.
Romanian: Cum se păstrează Bydureon
Latvian: Kā uzglabāt Bydureon
Romanian: Frecvența raportată în perioada cu tratament controlat cu durată de 28 de săptămâni cu exenatidă cu eliberare prelungită ca tratament de asociere într-un studiu cu insulină glargin (N=231).
Latvian: Biežums novērots pētījumā, kurā ilgstošās darbības eksenatīdu lietoja papildus glargīna insulīnam (N=231), 28 nedēļas ilgajā kontrolētās terapijas periodā.
Romanian: Reacții alergice severe (anafilaxie) au fost raportate rar (pot afecta mai puțin de 1 utilizator din 1000).
Latvian: Reti ir ziņots par smagām alerģiskām reakcijām (anafilaksi) ( var rasties ne vairāk kā vienam no katriem 1000 pacientiem).
Romanian: Pentru a reduce riscul de hipoglicemie asociat utilizării de sulfoniluree, poate fi avută în vedere reducerea dozei de sulfoniluree (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Latvian: Lai mazinātu ar sulfonilurīnvielas grupas līdzekļa lietošanu saistīto hipoglikēmijas risku, var apsvērt sulfonilurīnvielas atvasinājuma devas mazināšanu (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Romanian: Recipientul nu este inclus în cutia cu medicamentul.
Latvian: Tvertne nav pievienota iepakojumam.
Romanian: Media pătratică minimă ajustată (LS Medie) și diferența(ele) între grupurile de tratament în ceea ce privește modificarea față de valorile inițiale în Săptămâna 28 sunt modelate cu ajutorul unui model mixt cu măsurători repetate (MMRM), care a inclus tratamentul, regiunea, stratificarea în funcție de valorile HbA1c inițiale (< 9,0 % sau ≥ 9,0 %), săptămâna și interacțiunea tratament în funcție de săptămână ca factori ficși și valorile inițiale ca factori covariați.
Latvian: Pielāgotās mazāko kvadrātu vidējās vērtības un pārmaiņu no sākotnējā rādītāja atšķirības starp terapijas grupām 28. nedēļā ir modelētas, izmantojot jauktu modeli ar atkārtotiem mērījumiem, ieskaitot terapiju, reģionu, sākotnējā HbA1c apakšgrupu (< 9,0% vai ≥ 9,0%), nedēļu, un terapijas attiecīgajā nedēļā mijiedarbību kā fiksētus faktorus, bet sākotnējo rādītāju kā kovariantu.
Romanian: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 10 6871500
Latvian: Τηλ: +30 2 106871500
Romanian: Când medicamentul este bine amestecat, va avea un aspect tulbure.
Latvian: Ja zāles ir labi sajaukušās, tām jāizskatās duļķainām.
Romanian: Prin urmare, utilizarea exenatidă cu eliberare prelungită nu este recomandată la pacienți cu boli gastro-intestinale severe.
Latvian: Tādēļ ilgstošās darbības eksenatīda lietošana pacientiem ar smagu kuņģa un zarnu trakta slimību nav ieteicama.
Romanian: Apoi scoateți penul și acul.
Latvian: Tad noņemiet īkšķi no virzuļa.
Romanian: Inhibitorii de hidroxi metil glutaril coenzima A reductază ASC și Cmax ale lovastatinei au scăzut cu aproximativ 40%, respectiv, 28% iar tmax a fost întârziat cu aproximativ 4 ore când exenatida cu eliberare imediată s-a administrat concomitent cu o doză unică de lovastatină (40 mg), comparativ cu administrarea lovastatinei în monoterapie.
Latvian: Hidroksimetilglutarilkoenzīma A reduktāzes inhibitori Salīdzinot ar lovastatīna monoterapiju, tūlītējās darbības eksenatīdu lietojot vienlaikus ar vienu lovastatīna devu (40 mg), lovastatīna AUC un Cmax samazinājās par attiecīgi aptuveni 40% un 28%, bet tmax pagarinājās par 4 stundām.
Romanian: • hipoglicemie (scăderea zahărului din sânge) atunci când se administrează cu un medicament ce conține o sulfoniluree
Latvian: • hipoglikēmija (zems cukura līmenis asinīs), ja lieto kopā ar zālēm, kuras satur sulfonilurīnvielas atvasinājumu.
Romanian: Pasul 1: Pregătirea pen-ului
Latvian: 1. solis: pildspalvveida pilnšļirces sagatavošana