FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, die mit einer Verschlechterung der Nierenfunktion im Zusammenhang standen, kamen bei Patienten mit einer renalen Dysfunktion zu Studienbeginn häufiger vor (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir sem tengjast versnandi nýrnastarfsemi voru algengari hjá þátttakendum sem höfðu skerta nýrnastarfsemi í upphafi (sjá kafla 4.2).
German: Herzschlags
Icelandic: Hjartaáfall
German: 50 ml Durchstechflasche, Typ-I-Klarglas, verschlossen mit einem mit Fluorpolymer beschichteten Elastomerstopfen und Aluminiumversiegelung mit einem violetten Schnappdeckel aus Kunststoff.
Icelandic: 50 ml gegnsætt hettuglas úr gleri af tegund I, lokað með flúoropólýmer, lagskiptum tappa úr teygjanlegri fjölliðu og álinnsigli með fjarlægjanlegri rauðfjólublárri hettu úr plasti.
German: Symptome können Fieber, Schüttelfrost, Arthralgie, Myalgie, Gesichtsrötung, Gesichtsödem, Erbrechen, Schwäche, Kurzatmigkeit, Hypotonie, Ohnmacht, Engegefühl im Brustkorb oder Angina einschließen.
Icelandic: Einkenni geta verið hiti, kuldahrollur, liðverkur, vöðvaverkir, roði í andliti, bjúgur í andliti, uppköst, máttleysi, mæði, lágþrýstingur, yfirlið, þyngsli fyrir brjósti eða hjartaöng.
German: Allerdings ist es aufgrund der Tatsache, dass Kyprolis intravenös angewendet und stark metabolisiert wird, unwahrscheinlich, dass das pharmakokinetische Profil von Carfilzomib durch P-gp/BCRP-Inhibitoren oder -Induktoren beeinflusst wird.
Icelandic: Þar sem Kyprolis er gefið í bláæð og er mikið umbrotið er ólíklegt að lyfjahvörf carfilzomibs verði fyrir áhrifum vegna
German: GRH0569DE v1
Icelandic: GRH0562IS v1
German: b Statistisch signifikant c Das Gesamtansprechen (overall response) ist definiert als das Erreichen eines besten Gesamtansprechens von PR, VGPR, CR oder sCR. d Statistisch signifikant, 1-seitiger p-Wert = 0,0005 e Statistisch signifikant, 1-seitiger p-Wert = 0,0001
Icelandic: d. Tölfræðilega marktækt, 1-hliða p-gildi = 0,0005 e. Tölfræðilega marktækt, 1-hliða p-gildi = 0,0001
German: Herzstillstand mit Todesfolge trat innerhalb eines Tages nach Anwendung von Kyprolis auf, und es wurde über Herzinsuffizienz und Myokardinfarkt mit Todesfolge berichtet.
Icelandic: Andlát vegna hjartastopps hefur komið fram innan sólarhrings frá gjöf Kyprolis og greint hefur verið frá banvænum tilfellum hjartabilunar og hjartadreps.
German: 1 Durchstechflasche
Icelandic: Fyrsta skammtaminnkun
German: Alle Patienten sollten während der Behandlung mit Kyprolis routinemäßig bezüglich Hypertonie untersucht und entsprechend behandelt werden.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með öllum sjúklingum m.t.t. háþrýstings meðan á notkun Kyprolis stendur og meðhöndla eins og þörf er á.
German: • Ungewöhnliche Blutungen, einschließlich schnellen Auftretens von Blutergüssen, Blutungen durch Verletzungen, wie z. B. einen Schnitt, bei denen es länger dauert als erwartet, bis die Blutung zum Stillstand kommt; oder innere Blutungen, wie z. B. das Abhusten von Blut, das Erbrechen von Blut, dunkler Teerstuhl oder hellrotes Blut in Ihrem Stuhl; oder Blutungen im Gehirn, die zu einer plötzlichen Taubheit oder Lähmung auf einer Seite Ihres Gesichts, Ihrer Beine oder Arme, plötzlichen schweren Kopfschmerzen oder Problemen beim Sehen oder Schwierigkeiten beim Sprechen oder Schlucken führen.
Icelandic: Óeðlilegar blæðingar, þ.m.t. mar sem kemur fram af litlu tilefni, blæðingar frá áverka t.d. sári sem tekur lengri tíma en búist er við að stöðva eða innvortis blæðingar svo sem að hósta upp blóði, kasta upp blóði, dökkar, tjörukenndar hægðir eða ljósrautt blóð í hægðum eða blæðing í heila sem leiðir til skyndilegs doða eða lömunar öðrum megin í andlitinu, fótleggjum eða handleggjum, skyndilegur, mikill höfuðverkur eða erfiðleikar við að sjá eða tala eða kyngja.
German: Das Gesamtflüssigkeitsvolumen kann bei Patienten mit zu Therapiebeginn bestehender Herzinsuffizienz oder einem Risiko für eine Herzinsuffizienz, wie klinisch angezeigt, angepasst werden (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Aðlaga má heildarrúmmál vökva eins og er klínískt viðeigandi hjá sjúklingum sem eru með hjartabilun í upphafi eða sem eru í hættu á hjartabilun (sjá kafla 4.2).
German: Entsprechend den Empfehlungen in der aktuellen Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation) von Lenalidomid sollte eine geeignete Dosisreduktion der Anfangsdosis von Lenalidomid in Betracht gezogen werden, wie z. B. bei Patienten mit Niereninsuffizienz zu Therapiebeginn.
Icelandic: Íhuga skal viðeigandi minnkun á upphafsskammti lenalidomids samkvæmt ráðleggingum í gildandi samantekt á eiginleikum lyfs fyrir lenalidomid, t.d. hjá sjúklingum sem eru með skerta nýrnastarfsemi í upphafi.
German: Carfilzomib
Icelandic: Brotthvarf
German: Wenn Sie jemals eine Hepatitis-B-Infektion hatten, kann die Behandlung mit diesem Arzneimittel dazu führen, dass die Hepatitis-B-Infektion wieder aktiv wird.
Icelandic: B sýkingu getur verið að meðferð með þessu lyfi valdi því að lifrarbólgu B sýkingin verði virk á ný.
German: Kyprolis-Monotherapie bei Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplen Myelom
Icelandic: Kyprolis staklyfsmeðferð hjá sjúklingum með mergæxli með bakslagi eða langt gengið mergæxli
German: Die Dosierung sollte der Kyprolis-Toxizität entsprechend angepasst werden.
Icelandic: Aðlaga skal skammta út frá eiturverkunum Kyprolis.
German: Es wurde bei 3,5 % der Patienten im Kd-Arm und bei 1,8 % der Patienten im Vd-Arm über venöse thromboembolische Ereignisse vom Grad ≥ 3 berichtet.
Icelandic: ≥ 3 hjá 3,5% sjúklinga í Kd hópnum og 1,8% sjúklinga í Vd hópnum.
German: • Blutungen in der Lunge
Icelandic: Blæðing í lungum
German: Kd = Kyprolis und Dexamethason; Vd = Bortezomib und Dexamethason; KI = Konfidenzintervall; NE = nicht auswertbar (not estimable); HR = Hazard Ratio; ORR = Gesamtansprechrate (overall response rate); CR = komplette Remission (complete response); VGPR = sehr gute partielle Remission (very good partial response) a Diese Endpunkte wurden durch ein unabhängiges Expertengremium (Independent Review Committee) festgelegt.
Icelandic: Kd = Kyprolis ásamt dexamethasoni; Vd = bortezomib og dexamethason; CI = öryggismörk; NE = ekki hægt að meta; HR = áhættuhlutfall; ORR = heildarhlutfall svörunar; CR = fullnaðarsvörun; VGPR = mjög góð hlutasvörun a. Endapunktar ákvarðaðir af óháðri matsnefnd b. Tölfræðilega marktækt c.
German: 103,1 - 105,1 GKID50*
Icelandic: 103,1 - 105,1 TCID50*
German: ** MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion.
Icelandic: ** Mótefnaörkekkjunarpróf (antibody micro agglutination-lytic reaction).
German: * GKID50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%.
Icelandic: * Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%).
German: Suspension (inaktiviert)
Icelandic: Dreifa (óvirkjuð)
German: --1 Gefriergetrockneter Anteil (lebend, abgeschwächt) Canines Parainfluenzavirus typ 2, stamm CPiV-2-Bio 15
Icelandic: Frostþurrkað stungulyf (lifandi veiklað) Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15
German: Leptospira kirschneri, Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa, Stamm MSLB 1091
Icelandic: Leptospira kirschneri sermishópur Grippotyphosa sermisgerð Grippotyphosa, stofn MSLB 1091
German: Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, strain MSLB 1088
Icelandic: Leptospira interrogans sermishópur Australis sermisgerð Bratislava, stofn MSLB 1088
German: Stärke Darreichungsform Zieltierart(en)
Icelandic: Sérheiti Styrkleiki Lyfjaform
German: Leptospira interrogans, Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm MSLB 1090
Icelandic: Leptospira interrogans sermishópur Canicola sermisgerð Canicola, stofn MSLB 1090
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße Wartezeit
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir
German: Verpackung Inhalt Packungsgröße Wartezeit
Icelandic: Íkomuleið Umbúðir Innihald Pakkningastærð Biðtími
German: Suspension (inaktiviert):
Icelandic: Dreifa (óvirkjuð)
German: Leptospira kirschneri, Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa Stamm MSLB 1091
Icelandic: Leptospira kirschneri sermishópur Grippotyphosa sermisgerð Grippotyphosa, stofn MSLB 1091
German: Canines Parvovirus; Stamm CPV-2b-Bio 12/B:
Icelandic: Hundaparvóveira tegund 2b, stofn CPV-2b-Bio 12/B
German: *GKID50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50% **MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion
Icelandic: ALR** títri ≥1:51 * Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%).
German: Leptospira interrogans, Serogruppe Canicola Serovar Canicola Stamm MSLB 1090
Icelandic: Leptospira interrogans sermishópur Canicola sermisgerð Canicola, stofn MSLB 1090
German: Canines Parainfluenzavirus typ 2; Stamm CPiV-2-Bio 15:
Icelandic: Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15
German: Canines Adenovirus typ 2; Stamm CAV-2-Bio 13:
Icelandic: Hundaadenóveira, tegund 2, stofn CAV-2-Bio 13
German: Stamm CDV Bio 11/A:
Icelandic: Frostþurrkað stungulyf (lifandi veiklað) Hundafársveira, stofn CDV Bio 11/A
German: Serovar Bratislava, strain MSLB 1088
Icelandic: Leptospira interrogans sermishópur Australis sermisgerð Bratislava, stofn MSLB 1088
German: Falls solche Reaktionen auftreten, sollte unverzüglich eine entsprechende Behandlung erfolgen.
Icelandic: Ef slík viðbrögð koma fram á að veita viðeigandi meðferð tafarlaust.
German: ATCvet-Code: QI07AI08.
Icelandic: QI07AI08.
German: **MALR: Micro-Agglutinations-Lysis-Reaktion.
Icelandic: ** Mótefnaörkekkjunarpróf (antibody micro agglutination-lytic reaction).
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Icelandic: mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð) koma örsjaldan fyrir (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök tilvik).
German: Aufgrund der geringen Pathogenität dieses Stammes ist es jedoch nicht notwendig, geimpfte Hunde von ungeimpften Hunden zu trennen.
Icelandic: Vegna lítillar sýkingargetu þessara stofna er þó ekki nauðsynlegt að skilja bólusetta hunda frá óbólusettum.
German: Komenského 212, 683 23, Ivanovice na Hané TSCHECHISCHE REPUBLIK
Icelandic: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, TÉKKLAND
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/2/14/172/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/172/001
German: Diese Reaktionen können sich zu ernsthafteren Krankheitszuständen entwickeln, die lebensbedrohlich werden können.
Icelandic: Viðbrögðin geta þróast áfram í alvarlegra ástand, sem getur verið lífshættulegt.
German: Diese Reaktion verschwindet im Allgemeinen von selbst oder ist innerhalb von 14 Tagen nach der Impfung stark zurückgegangen.
Icelandic: Slíkur þroti gengur annað hvort til baka af sjálfu sér eða minnkar verulega á 14 dögum eftir bólusetningu.
German: Geimpfte Tiere können den lebenden, attenuierten Virusstamm von CPiV nach der Impfung ausscheiden.
Icelandic: Bólusett dýr geta skilið lifandi veiklaða veirustofninn CPiV út eftir bólusetningu.
German: 50 x 1 Dosis
Icelandic: 50 x 1 skammtur
German: L. interrogans Serovar Canicola
Icelandic: L. interrogans sermigerð Canicola
German: *GKID50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%.
Icelandic: * Skammtur sem dugar til að sýkja 50% smitaðra vefjarækta (tissue culture infectious dose 50%).
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Icelandic: Sérstök varnaðarorð fyrir hverja dýrategund :
German: L. interrogans Serovar Bratislava
Icelandic: L. interrogans sermigerð Bratislava
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis EXP {MM/JJJJ}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mán/ár}
German: L. kirschner Serovar Grippotyphosa
Icelandic: L. kirschneri sermigerð Grippotyphosa
German: Die Immunkompetenz des Tieres kann durch eine Vielzahl von Faktoren eingeschränkt sein, wie mangelhafter Gesundheitszustand, Ernährungszustand, genetische Faktoren, gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln und Stress.
Icelandic: Ónæmingargeta dýrs getur verið skert vegna mismunandi þátta, svo sem lélegs heilsufars, næringarástands, arfgengra þátta, lyfja sem tekin eru samtímis og vegna streitu.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING SÍÐUSTU SAMÞYKKTAR FYLGISEÐILSINS Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
German: Gut schütteln und den gesamten Inhalt der rekonstituierten Suspension (1 ml) unverzüglich subkutan injizieren.
Icelandic: Hristið vel og gefið alla blönduna (1 ml) tafarlaust.
German: Canines Parainfluenzavirus Typ 2; Stamm CPiV-2 Bio 15:
Icelandic: Hundaparainflúensuveira tegund 2, stofn CPiV-2-Bio 15 10
German: Dauer der Immunität: Mindestens 1 Jahr nach der Grundimmunisierung für alle Antigene von Versican Plus Pi/L4.
Icelandic: Að minnsta kosti eitt ár eftir fyrstu bólusetningarlotu gegn öllum þáttum Versican Plus Pi/L4.
German: Lebende virale und inaktivierte bakterielle Impfstoffe.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hunda, lifandi veirubóluefni og óvirkjuð bakteríubóluefni.
German: Beginn der Immunität: - 3 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen CPiV - 4 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen die Leptospiren.
Icelandic: 3 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu gegn CPiV og 4 vikum eftir lok fyrstu bólusetningarlotu gegn Leptospira þáttum.
German: ZIELTIERART Hunde.
Icelandic: Hundar.
German: Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa, Stamm MSLB 1091
Icelandic: Leptospira kirschneri sermihópur Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa, stofn MSLB 1091
German: Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 6 Wochen: zum Schutz vor klinischen Symptomen (Nasen- und Augenausfluss) und zur Verminderung der Virusausscheidung, verursacht durch canines Parainfluenzavirus, zum Schutz vor klinischen Symptomen, der Infektion und der Ausscheidung der Erreger über den Urin, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, zum Schutz vor klinischen Symptomen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin und zur Verminderung von Infektionen, verursacht durch L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola und L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae und zum Schutz vor klinischen Symptomen und zur Verminderung von Infektionen und der Ausscheidung der Erreger über den Urin verursacht durch L. kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa.
Icelandic: Virk ónæmingaraðgerð hjá hundum frá 6 vikna aldri: til að koma í veg fyrir klínísk einkenni (útferð úr nefi og augum) af völdum hundaparainflúensuveiru og draga úr útskilnaði veirunnar, til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og sýkingu af völdum L. interrogans sermishóp Australis sermigerð Bratislava og koma í veg fyrir útskilnað í þvagi, til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og draga úr sýkingu af völdum L. interrogans sermihóps Canicola sermigerð Canicola og L. interrogans sermihóps Icterohaemorrhagiae sermigerð Icterohaemorrhagiae og koma í veg fyrir útskilnað í þvagi, og til að koma í veg fyrir klínísk einkenni og draga úr sýkingu af völdum L. kirschneri sermihóps Grippotyphosa sermigerð Grippotyphosa og draga úr útskilnaði í þvagi.
German: Eine gute Immunantwort erfordert ein voll ausgebildetes Immunsystem.
Icelandic: Góð ónæmissvörun er háð því að ónæmiskerfið sé vel starfhæft.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. gastrointestinale Symptome wie Durchfall und Erbrechen, Anaphylaxie, Angioödem, Dyspnoe, Kreislaufschock, Kollaps) können selten auftreten.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (t.d. einkenni frá meltingarvegi svo sem niðurgangur og uppköst, bráðaofnæmi, ofsabjúgur, mæði, blóðrásarlost, örmögnun) geta komið fram í mjög sjaldgæfum tilvikum.
German: MALR** Titer ≥ 1:40
Icelandic: ALR** títri ≥1:40
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 25 x 1 Dosis
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 25 x 1 skammtur
German: Wiederholungsimpfung: Eine Einzeldosis Versican Plus Pi/L4 ist jährlich zu verabreichen.
Icelandic: Gefa á stakan skammt af Versican Plus Pi/L4 á hverju ári.
German: Appetitlosigkeit und verminderte Aktivität treten in seltenen Fällen auf.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum verður vart við lystarleysi og minnkaða athafnasemi.
German: Eine Plastikbox enthält jeweils 25 Flaschen (1 Dosis) des Lyophilisats und 25 Flaschen (1 ml) der Suspension.
Icelandic: Plastkassi með 25 hettuglösum (1 skammtur) af frostþurrkuðu lyfi og 25 hettuglösum (1 ml) af dreifu.
German: Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Stamm MSLB 1090
Icelandic: Leptospira interrogans sermihópur Canicola sermigerð Canicola, stofn MSLB 1090
German: Der Impfstoff dient der aktiven Immunisierung von gesunden Welpen und Hunden gegen Erkrankungen durch Infektionen mit caninem Parainfluenzavirus, Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, Leptospira interrogans Serogruppe Canicola Serovar Canicola, Leptospira kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa und Leptospira interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae.
Icelandic: Bóluefnið er ætlað til virkrar ónæmingar hjá heilbrigðum hvolpum og hundum gegn sjúkdómum af völdum hundaparainflúensu, Leptospira interrogans sermihóps Australis sermigerð Bratislava, Leptospira interrogans sermihóps Canicola sermigerð Canicola, Leptospira kirschneri sermihóps
German: Kann während des zweiten und dritten Stadiums der Trächtigkeit angewendet werden.
Icelandic: Nota má dýralyfið á öðrum og þriðja hluta meðgöngu.
German: Die Hunde erhalten 2 Dosen des Impfstoffes Versican Plus Pi/L4 im Abstand von 3 bis 4 Wochen.
Icelandic: Tveir skammtar af Versican Plus Pi/L4 með 3-4 vikna millibili, frá 6 vikna aldri.
German: Suspension (inaktiviert): L. interrogans Serovar Icterohaemorrhagiae
Icelandic: L. interrogans sermigerð Icterohaemorrhagiae
German: Jede Dosis (1 ml) enthält:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Hver 1 ml skammtur inniheldur:
German: Eine Plastikbox enthält jeweils 50 Flaschen (1 Dosis) des Lyophilisats und 50 Flaschen (1 ml) der Suspension.
Icelandic: Plastkassi með 50 hettuglösum (1 skammtur) af frostþurrkuðu lyfi og 50 hettuglösum (1 ml) af dreifu.
German: Der Impfstoff ist nach der Rekonstitution unverzüglich zu verabreichen.
Icelandic: Eftir blöndun skal nota lyfið strax.
German: Leptospira interrogans Serogruppe Australis Serovar Bratislava, Stamm MSLB 1088
Icelandic: Australis sermigerð Bratislava, stofn MSLB 1088
German: MALR Titer ≥ 1:51
Icelandic: ALR títri ≥1:51
German: Canines Parainfluenzavirus Typ 2
Icelandic: Hundaparainflúensuveira tegund 2
German: MALR Titer ≥ 1:40
Icelandic: ALR títri ≥1:40
German: Die Unbedenklichkeit des Impfstoffes während der Frühphase der Trächtigkeit und während der Laktation ist nicht belegt.
Icelandic: Öryggi dýralyfsins snemma á meðgöngu og við mjólkurgjöf hefur ekki verið rannsakað.
German: GEGENANZEIGEN Keine.
Icelandic: Notið tafarlaust.
German: MALR** Titer ≥ 1:51
Icelandic: ALR** títri ≥1:51
German: Nach Verabreichung einer 10fachen Überdosis wurden keine anderen als in Abschnitt 4.6 (Nebenwirkungen) genannten Reaktionen beobachtet.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem taldar eru í kafla 4.6 eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefninu.
German: Suspension: weißlich mit feinem Sediment.
Icelandic: Dreifa: hvítleit með fíngerðu botnfalli.
German: Nach Verabreichung einer 10fachen Überdosis wurden keine anderen als in Abschnitt 6 (Nebenwirkungen) genannten Reaktionen beobachtet.
Icelandic: Ekki hefur orðið vart við aðrar aukaverkanir en þær sem taldar eru í kafla 6 (aukaverkanir) eftir gjöf 10-falds skammts af bóluefninu.
German: Unmittelbar nach Verabreichung einer 10fachen Impfdosis wurde bei einer Minorität der Tiere eine vorübergehende Schmerzempfindlichkeit an der Injektionsstelle beobachtet.
Icelandic: Hjá minnihluta dýranna varð þó vart við verk á stungustað strax eftir að 10-faldur skammtur af bóluefninu var gefinn.
German: Die Durchstechflaschen des Lyophilisats sind mit einem Brombutyl-Gummistopfen und einer Aluminiumbördelkappe verschlossen.
Icelandic: I sem inniheldur 1 skammt af frostþurrkuðu lyfi, lokað með tappa úr brómbútýlgúmmíi og álhettu.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BOX
Icelandic: VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
German: Lyophilisat:
Icelandic: Dreifa:
German: Dosis und Verabreichung:
Icelandic: Skammtar og íkomuleið:
German: ZULASSUNGSINHABER
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR
German: Aussehen des rekonstituierten Impfstoffs: rosa-rote oder gelbliche Farbe mit leichter Opaleszenz.
Icelandic: Blandað bóluefni: bleikleitt eða gulleitt með lítils háttar ópalgljáa.
German: abgefüllt.
Icelandic: Dýralyf.
German: Lyophilisat (lebend, abgeschwächt):
Icelandic: Dreifa (óvirkjaður):
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus Pi/L4 Lyophilisat für Hunde
Icelandic: Versican Plus Pi/L4 dreifa fyrir hunda
German: ATCvet-Code: QI07AI02.
Icelandic: QI07AI02.
German: Datum der letzten Verlängerung: 08/04/2019.
Icelandic: Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 08/04/2019.
German: Datum der Erstzulassung: 07.05.2014.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 07/05/2014.
German: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané TSCHECHISCHE REPUBLIK
Icelandic: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, TÉKKLAND
German: Wenn ein Schutz gegen Tollwut benötigt wird:
Icelandic: Ef þörf er fyrir vernd gegn hundaæði:
German: Diese Reaktion verschwindet im Allgemeinen von selbst oder ist innerhalb von 14 Tagen nach der Impfung stark zurückgegangen.
Icelandic: Slíkur þroti gengur annaðhvort til baka af sjálfu sér eða minnkar verulega á 14 dögum eftir bólusetningu.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/2/14/164/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/14/164/001
German: Aufgrund der geringen Pathogenität dieser Stämme ist es jedoch nicht notwendig, geimpfte Hunde von ungeimpften Hunden und von Hauskatzen zu trennen.
Icelandic: Vegna lítillar sýkingargetu þessara stofna er þó ekki nauðsynlegt að skilja bólusetta hunda frá óbólusettum hundum og heimilisköttum.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
German: Einige der Tiere erreichen nach der Grundimmunisierung möglicherweise keinen Titer von > 0,5 IE/ml.
Icelandic: Hjá sumum dýrum getur verið að títrar nái ekki >0,5 a.e./ml eftir frumbólusetningu.