FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A nem tapintható implantátumok helyét az eltávolítás megkísérlése előtt meg kell határozni.
Latvian: Ja implanti nav sataustāmi, pirms izņemšanas jānosaka to lokalizācija.
Hungarian: Ezért vesekárosodásban szenvedő betegeknél a Sixmo dózisának módosítás nem szükséges.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Sixmo devas pielāgošana nav nepieciešama.
Hungarian: a beavatkozás helyén jelentkező reakciók, például fájdalom a bevezetési eljárás alatt; véraláfutás, bőrpirosság, hegesedés;
Latvian: • reakcijas implanta vietā: sāpes, nieze; reakcija procedūras vietā, piemēram, sāpes ievietošanas procedūras vietā; asinsizplūdumu veidošanās, ādas apsārtums, rēta; asiņošana.
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek gyakori palpitatio**
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi bieži sirdsklauves**
Hungarian: A Sixmo beültetését és eltávolítását olyan ellátóhelyen kell végezni, amely lehetővé teszi, hogy a beültetést aszeptikus körülmények között, a beteg hanyatt fekvő testhelyzetében lehessen végezni.
Latvian: Sixmo ievietošana un izņemšana jāveic tikai apstākļos, kad ievietošanu var veikt aseptiskā veidā un ja pacients spēj gulēt uz muguras.
Hungarian: • ha előfordult már Önnél fokozott hegképződés.
Latvian: • pastiprināta rētaudu veidošanās.
Hungarian: • Adson egy fogú szövetcsipesz
Latvian: • Adson tipa vienzoba ķirurģiskā pincete;
Hungarian: • nyirokcsomó betegség; • a neutrofil típusú fehérvérsejtek hiánya;
Latvian: • samazināts balto asins šūnu jeb neitrofīlu skaits;
Hungarian: • az implantátum bőrből történő kilökődésének jelei.
Latvian: • implanta izgrūšana virs ādas virsmas.
Hungarian: FONTOS INFORMÁCIÓK 74,2 mg buprenorfinnak megfelelő buprenorfin-hidrokloridot tartalmaz implantátumonként.
Latvian: SVARĪGA INFORMĀCIJA Katrs implants satur buprenorfīna hidrohlorīdu, kas atbilst 74,2 mg buprenorfīna.
Hungarian: Minden olyan betegnél, aki Sixmo-kezelésben részesül, monitorozni kell a diverzióra utaló állapotok előfordulását, illetve az opioidfüggőség progresszióját és az addiktív viselkedésformák jelenlétét,
Latvian: Visi pacienti, kuri tiek ārstēti ar Sixmo, jānovēro, lai noteiktu iespējamas novirzīšanas pazīmes vai opioīdu atkarības un atkarību izraisošas uzvedības progresēšanu, kas liecina par vajadzību pēc intensīvākas un stingrāk strukturētas atkarības ārstēšanas.
Hungarian: Az összes implantátum pontos helyének ismerete nélkül végzett explorációs műtét erősen ellenjavallott (lásd 4.4 pont).
Latvian: Ja visu implantu atrašanās vieta nav precīzi zināma, pētnieciskas ķirurģiskas procedūras to izņemšanai nekādā gadījumā nav ieteicamas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: • fájdalmas menstruáció, merevedési zavar;
Latvian: • sāpīgas mēnešreizes, erektīlā disfunkcija;
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Sixmo 74,2 mg implantátum
Latvian: Sixmo 74,2 mg implants
Hungarian: Könnyebben azonosítani lehet a beültetési helyet, ha megkéri a beteget, hogy feszítse meg a biceps izmát (2. ábra).
Latvian: Divgalvainā muskuļa sasprindzināšana varētu atvieglot ievietošanas vietas atrašanu (2. attēls).
Hungarian: • hőhullám, véraláfutás, az erek kitágulása;
Latvian: • karstuma viļņi, asinsizplūdumu veidošanās, asinsvadu paplašināšanās;
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek gyakori köhögés**, dyspnoe**
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības bieži klepus**, aizdusa**
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeknél a Sixmo adagjának módosítása nem szükséges.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Sixmo devas pielāgošana nav nepieciešama.
Hungarian: A CDF elemzése során (1-16.
Latvian: Veicot CDF analīzi (no 1. līdz 16. nodaļai), ārstēšanā novēroja statistiski nozīmīgu atšķirību
Hungarian: Az opioidokat fokozott körültekintéssel kell alkalmazni hypotoniában, prostata hypertrophiában vagy húgycsőszűkületben szenvedő betegeknél.
Latvian: Pacientiem ar hipotensiju, prostatas hipertrofiju vai urīnizvadkanāla stenozi opioīdi jālieto piesardzīgi.
Hungarian: • következetes részvétel az ajánlott viselkedésterápiás/felügyelői támogatási programban • a klinikai vizitek előírásainak következetes betartása
Latvian: • līdzdalība ieteiktajā biheiviorālās terapijas/savstarpējā atbalsta grupas programmā;
Hungarian: A kezelés csak opioid függőség/hozzászokás kezelésében jártas orvos felügyelete alatt végezhető.
Latvian: Ārstēšanai jānotiek veselības aprūpes speciālista uzraudzībā, kuram ir pieredze opioīdu atkarības ārstēšanā.
Hungarian: • a beteg a hatás hiányát tapasztalja, amit a tartósan fennálló, nyelvalatti buprenorfinnal végzett ismételt kezelést igénylő megvonási tünetek jeleznek.
Latvian: • nepietiekama efektivitāte, par ko liecina ieilguši abstinences simptomi, kas prasa atkārtotu buprenorfīna lietošanu zem mēles.
Hungarian: emelkedett vércukorszint; csökkent koleszterinszint; csökkent hematokrit - a vérsejtek százalékos aránya a vértérfogatban; a hemoglobin, vagyis a vörösvértestekben található festékanyag csökkent szintje, emelkedett átlagos hemoglobinszint a vörösvértestekben; bizonyos fehérvérsejtek, a monociták és a neutrofilek számának megemelkedése; csökkent vérsejtszám: vérlemezkék, vörösvértestek, limfociták;
Latvian: • izmaiņas asins analīzēs: - paaugstināts enzīmu līmenis: aspartātaminotransferāze, gammaglutamiltransferāze, laktātdehidrogenāze asinīs, lipāze, amilāze; pazemināts enzīmu līmenis: sārmainā fosfatāze; paaugstināts bikarbonātu līmenis; paaugstināts bilirubīna līmenis - dzeltena viela, kas rodas asins pigmenta noārdīšanas rezultātā, paaugstināts glikozes līmenis; pazemināts holesterīna līmenis; samazināts hematokrīts - asins šūnu procentuālā attiecība pret asins tilpumu; pazemināts hemoglobīna, eritrocītu pigmenta, līmenis, palielināts vidējais hemoglobīna saturs šūnā; palielināts noteikta veida balto asins šūnu skaits: monocīti, neitrofīli; samazināts šūnu skaits: trombocīti, eritrocīti, limfocīti;
Hungarian: PRO-811 vizsgálatban értékelték Sixmo-val kezelt opioidfüggő betegeknél.
Latvian: Sixmo FK dati tika novērtēti pacientiem ar opioīdu atkarību, kuri saņēma ārstēšanu ar Sixmo TTP
Hungarian: 4. lépés: Emelje fel a bemetszés nyílásának szélét a fogas csipesszel.
Latvian: 4. darbība: izmantojot ķirurģisko pinceti, paceliet uz augšu iegriezuma malu.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei gyakori hyperhidrosis nem gyakori hideg veríték, száraz bőr, kiütés, bőrelváltozás,
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi bieži pastiprināta svīšana retāk auksti sviedri, sausa āda, izsitumi, ādas bojājums,
Hungarian: Érzéstelenítse el a beültetési területet a bemetszés helyén és közvetlenül a bőr alatt, a tervezett bevezetési csatornák mentén 5 ml 1%-os lidokain és adrenalin 1:100 000 arányú keverékének befecskendezésével.
Latvian: Anestezējiet ievietošanas laukumu iegriezuma vietā, kur paredzēts ievietot implantus vēdekļa veidā, injicējot 5 ml lidokaīna 1% šķīduma ar adrenalīnu attiecībā 1:100 000 tieši zem ādas.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Latvian: ČEHIJA Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Hungarian: Az átlag konfidencia intervalluma
Latvian: TI vidējai vērtībai
Hungarian: A medián életkor (tartomány) 36 (21-63 év) volt a Sixmo-csoportban és 37 (22-64 év) a nyelvalatti buprenorfin-csoportban.
Latvian: Šajā pētījumā piedalījās 84 pacienti Sixmo grupā un 89 pacienti grupā, kas lietoja buprenorfīnu zem mēles, un vecuma mediāna (diapazons) bija 36 (21 līdz 63) gadi Sixmo grupā un 37 (22 līdz 64) gadi pacientu grupā, kas lietoja buprenorfīnu zem mēles.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Implantátum
Latvian: Implanta izgrūšana
Hungarian: Lásd „A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre".
Latvian: Skatīt „Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana";
Hungarian: A Sixmo implantátumok beültetéséből és eltávolításából eredő súlyos szövődmények A gyógyszerimplantátumok helytelen beültetése a felkarba ritkán előforduló, de súlyos szövődmények kialakulásához vezethet, köztük idegkárosodáshoz, valamint az eszköz elvándorlásához, ami embóliát és halált okozhat.
Latvian: Pēc zāļu implantu nepareizas ievietošanas augšdelmā var būt retas, bet nopietnas komplikācijas, ieskaitot nerva bojājumu un implanta pārvietošanos, kas var izraisīt emboliju un nāvi.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 1 db implantátum
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS
Hungarian: nem gyakori depresszió, csökkent libido, alvászavar, apathia, euphoriás hangulat, csökkent orgazmus érzés, nyugtalanság, ingerlékenység,
Latvian: retāk depresija, samazināta dzimumtieksme, miega traucējumi, apātija, eiforisks garastāvoklis, samazināta orgasma izjūta, nemiers, aizkaitināmība, narkotiku atkarība***, uzbudinājums***, domāšanas traucējumi***
Hungarian: A keringési sokk és a pulmonalis oedema kezelésére indokolt esetében szupportív intézkedésekről (beleértve az oxigén és vazopresszorok adását) kell gondoskodni.
Latvian: Jāizmanto uzturoši pasākumi (ieskaitot skābekli, vazopresorus līdzekļus) cirkulatorā šoka un plaušu tūskas ārstēšanai saskaņā ar indikācijām.
Hungarian: • olyan nyugtatók, altatók vagy izomlazítók, amelyek „azepám" végződésű hatóanyagot tartalmaznak.
Latvian: • zālēm ar nomierinošu, iemidzinošu vai muskuļus atslābinošu iedarbību, kuru aktīvās vielas nosaukumam ir izskaņa „azepāms"; Šī kombinācija var izraisīt nāvi elpošanas nomākuma rezultātā.
Hungarian: MOLTeNI-2019-01 - Prospektív, megfigyeléses (beavatkozással nem járó),
Latvian: MOLTeNI-2019-01 - prospektīvs, novērošanas (neiejaukšanās), pēcreģistrācijas drošuma kohortas pētījums, lai novērtētu buprenorfīna implantu (Sixmo) salūšanu un ievietošanas/izņemšanas komplikāciju biežumu ikdienas klīniskajā aprūpē.
Hungarian: • steril kendővel letakart műszerasztal
Latvian: • instrumentu galdiņš ar sterilu pārklāju;
Hungarian: nem gyakori légzésdepresszió, ásítozás
Latvian: retāk elpošanas nomākums, žāvas
Hungarian: • bőrgyulladás (cellulitisz), bőrfertőzés, kelés;
Latvian: • celulīts, ādas infekcija, augonis;
Hungarian: valamint a kötőszövet betegségei és tünetei gyakori csontfájdalom**, myalgia**
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi bieži sāpes kaulos**, mialģija**
Hungarian: A buprenorfin hatóanyag opioid-dependens kábítószerfüggőknél történő alkalmazása kapcsán akut májkárosodás eseteit jelentették (köztük végzetes kimenetelű eseteket) klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követő mellékhatásokról szóló jelentésekben.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā un pēcreģistrācijas nevēlamo blakusparādību uzraudzības ziņojumos ir ziņots par akūtu aknu bojājumu (ieskaitot letālus gadījumus), lietojot aktīvo vielu buprenorfīnu pacientiem ar opioīdu atkarību.
Hungarian: A buprenorfin esetében előfordulhat helytelen alkalmazás, visszaélés vagy kriminális diverzió.
Latvian: Buprenorfīnu var lietot ļaunprātīgi, un ir iespējama tā novirzīšana noziedzīgos nolūkos.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Sixmo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Latvian: Kas ir Sixmo un kādam nolūkam to lieto
Hungarian: A Sixmo súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt.
Latvian: Sixmo lietošana pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ir kontrindicēta.
Hungarian: • ha csökkent a veseműködése;
Latvian: • samazināta ēstgriba;
Hungarian: A buprenorfin súlyos, esetlegesen végzetes kimenetelű légzésdepressziót okozhat, ha véletlenül gyermek szervezetébe kerül!
Latvian: Lūdzu, ievērojiet: buprenorfīns var izraisīt smagu vai pat letālu elpošanas nomākumu bērniem, kuri nejauši nonāk ar to saskarē;
Hungarian: A Sixmo implantátumokkal végzett kezelés Mindegyik adag 4 implantátumból áll.
Latvian: Katra deva sastāv 4 implantiem.
Hungarian: • 1 db implantátum applikátor
Latvian: 4 implanti 1 vienreizējas lietošanas aplikators
Hungarian: • ha súlyos légzési problémái vannak;
Latvian: • nopietni elpošanas traucējumi;
Hungarian: műtéti markerrel jelölje meg az implantátumok helyét, valamint a bemetszés helyét.
Latvian: Atzīmējiet implantu atrašanās vietu un iegriezuma vietu ar ķirurģisko marķieri.
Hungarian: Az implantátumokat a gyógyszerekre vonatkozó helyi előírásoknak megfelelő megsemmisítés érdekében kellő biztonsággal kell kezelni, és el kell számolni azokkal.
Latvian: Nepieciešams rīkoties pietiekami piesardzīgi un apzinīgi, nodrošinot tā iznīcināšanu atbilstoši vietējām prasībām.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Sixmo 74,2 mg implantátum buprenorfin
Latvian: Sixmo 74,2 mg implants buprenorphine
Hungarian: A Sixmo-val végzett klinikai vizsgálatok során a fejfájás, a székrekedés és az insomnia voltak a leggyakoribb, nem az implantációval összefüggő mellékhatások.
Latvian: Biežākās ar implanta ievietošanu nesaistītās nevēlamās blakusparādības Sixmo klīniskajos pētījumos bija galvassāpes, aizcietējums un bezmiegs.
Hungarian: A nyelvalatti buprenorfin alkalmazását a Sixmo implantátumok subcutan beültetése előtt 12-24 órával abba kell hagyni.
Latvian: Buprenorfīna lietošana zem mēles jāpārtrauc 12 līdz 24 stundas pirms Sixmo implantu ievietošanas subkutāni.
Hungarian: • kis bőralatti bevérzések;
Latvian: • sīki zemādas asinsizplūdumi;
Hungarian: A kilökődés kockázata A helytelen beültetés vagy fertőzések kialakulása protrusióhoz vagy kilökődéshez vezethez.
Latvian: Nepareiza ievietošana vai infekcija var izraisīt implanta izspiešanos uz āru vai izgrūšanu.
Hungarian: • csökkent tapintásérzés vagy érzékelés;
Latvian: • pavājināta tauste vai sajūtas;
Hungarian: Minden szükséges vizsgálat előjegyzett időpontjában meg kell jelennie.
Latvian: Lūdzu, apmeklējiet ārstu noteiktajā laikā.
Hungarian: • szájszárazság, fokozott bélgázképződés, emésztési zavar, véres széklet;
Latvian: • sausa mute, vēdera uzpūšanās, gremošanas traucējumi, asinis izkārnījumos;
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
Latvian: (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums rums
Hungarian: Nem ismert, hogy ezek milyen gyakran fordulnak elő.
Latvian: Nav zināms, cik bieži tās parādās.
Hungarian: A PML-t valószínűleg több tényező együttes fennállása okozza.
Latvian: Iespējams, ka PML izraisa vairāku faktoru kombinācija.
Hungarian: Specifikus ellenszer nem ismert.
Latvian: Specifisks antidots nav zināms.
Hungarian: Kétoldalas 99,24% CI
Latvian: Divpusējais 99,24% TI
Hungarian: Egyoldalas 97,5% ismételt CI (alsó határ)
Latvian: Vienpusējs 97,5% atkārtots TI (apakšējā robeža)
Hungarian: A betegek nagy része (91%) 65 évesnél fiatalabb volt.
Latvian: Vairums pacientu (91%) bija jaunāki par 65 gadiem.
Hungarian: PML-nek nevezett agyi fertőzés
Latvian: Par PML dēvēta smadzeņu infekcija
Hungarian: Az alább felsorolt esetekben intézkedésre van szükség:
Latvian: Tālāk norādītajos gadījumos ir jāveic attiecīgas darbības:
Hungarian: Skilarence és alkohol
Latvian: Skilarence un alkohols
Hungarian: A demográfiai és kiindulási jellemzőket illetően a kezelési csoportok megfelelően kiegyenlítettek voltak.
Latvian: Demogrāfiskie un sākumstāvokļa raksturlielumi starp ārstēšanas grupām bija labi līdzsvaroti.
Hungarian: Kezelőorvosa tanácsot adhat arra vonatkozóan, hogy mi lenne a legjobb döntés.
Latvian: Ārsts var Jums dot padomu par labāko izvēli.
Hungarian: A JCV-vel történő előző fertőzés a PML kialakulásának egyik előfeltétele.
Latvian: Iepriekšēja inficēšanās ar JCV tiek uzskatīta par PML attīstīšanās priekšnosacījumu.
Hungarian: A 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők nem alkalmazhatják ezt a gyógyszert, mivel ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Latvian: Bērni un pusaudži Bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam nedrīkst lietot šīs zāles, jo tās nav pētītas šajā vecuma grupā.
Hungarian: Ctr. Nacional II, Km. 593
Latvian: Nacional II, Km. 593
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Skilarence-t
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Skilarence
Hungarian: A Skilarence csökkentheti fehérvérsejtjei számát.
Latvian: Skilarence var samazināt balto asins šūnu skaitu.
Hungarian: A klinikai hatásosság összegzése 16 hetes kezelést követően az 1102-es vizsgálatban Értékelés
Latvian: Klīniskās efektivitātes kopsavilkums pēc 16 nedēļu ilgas ārstēšanas pētījumā 1102
Hungarian: A tüneteket lásd alább.
Latvian: Simptomus skatīt tālāk.
Hungarian: Hány tablettát kell bevenni napközben
Latvian: Cik tablešu jālieto dienā
Hungarian: Egyéb hematológiai rendellenességek:
Latvian: Citi hematoloģiskie traucējumi:
Hungarian: hétre további javulás volt kimutatható (-50,8%).
Latvian: Tālāko uzlabojumu novēroja 16. nedēļā (-50,8%).
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem lesz szüksége a napi maximális 720 mg-os adagra.
Latvian: Jums var nebūt vajadzīga maksimālā deva 720 mg dienā.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Skilarence
Latvian: Citas zāles un Skilarence
Hungarian: − A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Latvian: − Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Hungarian: Este teljes napi adagja (mg)
Latvian: Vakarā dienas deva (mg)
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb immunszuppresszív szerek, ATC kód: L04AX07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi imūnsupresanti, ATĶ kods: L04AX07.
Hungarian: - Dimetil-fumarát vagy egyéb fumarátok.
Latvian: - dimetilfumarātu vai citus fumarātus.
Hungarian: A Skilarence-re mutatott válasz általában már a 3. héttől kezdődően észlelhető és idővel egyre javul.
Latvian: Reakciju uz Skilarence parasti var novērot jau 3. nedēļā un laika gaitā tā uzlabojas.
Hungarian: A Skilarence egy immunmodulátor, és befolyásolhatja, hogy az immunrendszer miképpen válaszol a fertőzésre.
Latvian: Skilarence ir imūnmodulators un var ietekmēt veidu, kā imūnsistēma atbild uz infekciju.
Hungarian: A Skilarence-kezelés előnyeit a betegek önértékelése során kimutatott életminőségi javulások is alátámasztották.
Latvian: Ieguvumus, ārstējot ar Skilarence, atbalstīja arī pacientu dzīves kvalitātes uzlabojuma pašnovērtējums.
Hungarian: A Skilarence forgalmazás megkezdése előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának minden tagállamban meg kell egyeznie az illetékes nemzeti hatósággal az oktatási program tartalmáról és formájáról, beleértve a kommunikációs médiumokat, az elosztás módszereit és a program minden más aspektusát.
Latvian: Pirms Skilarence laišanas tirgū katrā dalībvalstī reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jāvienojas ar nacionālo kompetento iestādi par apmācības programmas saturu un formātu, ieskaitot komunikācijas vidi, izplatīšanas modalitātes un jebkādiem citiem programmas aspektiem.
Hungarian: Nem gyakori Nem ismert Nem ismert
Latvian: Retāk Nav zināmi Nav zināmi
Hungarian: Mindenesetre a vérképet addig kell ellenőrizni, amíg az értékek vissza nem térnek a normális tartományba.
Latvian: Jebkurā gadījumā asins analīzes ir jāuzrauga, līdz vērtības atgriežas normas robežās.
Hungarian: PML gyanúja esetén a Skilarence-kezelést azonnal abba kell hagyni, és a továbbiakban megfelelő neurológiai és radiológiai vizsgálatokat kell elvégezni.
Latvian: Ja ir aizdomas par PML, nekavējoties jāpārtrauc ārstēšana ar Skilarence un jāveic atbilstoši papildu neiroloģiskie un radioloģiskie izmeklējumi.
Hungarian: A tablettákat étkezés közben vagy rögtön evés után vegye be.
Latvian: Lietojiet tabletes maltītes laikā vai tūlīt pēc maltītes.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy valamilyen fertőzése lehet.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja domājat, ka Jums varētu būt infekcija.
Hungarian: Metakrilsav-etil-akrilát kopolimer (1:1) Talkum
Latvian: Metakrilskābes-etilakrilāta kopolimērs (1:1)
Hungarian: A 699 beteg többsége (99%-a) fehér bőrű, illetve férfi (65%) volt, átlagéletkoruk pedig 44 év volt.
Latvian: No 699 pacientiem vairums bija baltās rases pārstāvji (99%) un vīrieši (65%), un vidējais vecums bija 44 gadi.
Hungarian: A további metabolizmus oxidációval történik a trikarbonsav ciklusban, ami széndioxid és víz képződését eredményezi.
Latvian: Tālākais metabolisms notiek ar oksidēšanu trikarbonskābju ciklā, veidojot oglekļa dioksīdu un ūdeni.
Hungarian: A Skilarence-kezelés ideje alatt kerülni kell az egyéb fumársav-származékok (helyi vagy szisztémás) egyidejű alkalmazását.
Latvian: Ārstējot ar Skilarence, jāizvairās no vienlaicīgas citu fumārskābes atvasinājumu lietošanas (vietēji vai sistēmiski).
Hungarian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spanyolország
Latvian: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spānija
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi egyezményes kategóriák szerint határozzák meg: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir sakārtots, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: Hematológiai változások
Latvian: Hematoloģiskās izmaiņas
Hungarian: A nem-klinikai vizsgálatok során a toxikus hatások fő célszerveként a vesét azonosították.
Latvian: Neklīniskajos pētījumos nieres identificēja kā galveno toksicitātes mērķa orgānu.
Hungarian: A Skilarence alkalmazása nem javallt olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátlást.
Latvian: Skilarence nav ieteicams lietot sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras neizmanto piemērotus kontracepcijas līdzekļus.
Hungarian: héten (a kezelés végén) a lymphocytaszámok már nem csökkentek tovább.
Latvian: 16. nedēļā (ārstēšanas beigās) limfocītu skaits vairs nesamazinājās.
Hungarian: A monometil-fumarát terminális eliminációs felezési ideje körülbelül 2 óra.
Latvian: Monometilfumarāta šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 2 stundas.
Hungarian: A fehérvérsejtek segítenek szervezetének a fertőzések leküzdésében.
Latvian: Baltās asins šūnas palīdz Jūsu ķermenim cīnīties ar infekcijām.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a Fanconi-szindróma emelkedett kreatininszint vagy alacsony glomeruláris filtrációs ráta nélkül is előfordulhat.
Latvian: Svarīgi ievērot, ka Fankoni sindroms var veidoties bez paaugstināta kreatinīna līmeņa vai zema glomerulārās filtrācijas ātruma.
Hungarian: A megváltozott vagy legyengült immunrendszer, valamint bizonyos genetikai vagy környezeti tényezők szintén kockázati tényezők lehetnek.
Latvian: Riska faktori var būt arī izmainīta vai novājināta imūnsistēma, kā arī ģenētiski vai vides faktori.
Hungarian: A Skilarence étellel történő bevétele a monometil-fumarát tmax értékét 3,5-ről 9,0 órára növelte.
Latvian: Skilarence lietošana ar ēdienu aizkavē monometilfumarāta tmax sasniegšanu no 3,5 līdz 9,0 stundām.
Hungarian: Nacional II, Km. 593, Sant Andreu de la Barca, Barcelona, 08740, Spanyolország
Latvian: Nacional II, Km. 593, Sant Andreu de la Barca, Barcelona, 08740, Spānija
Hungarian: Az arcpír vagy az egész test kivörösödése (pirulás) nagyon gyakori mellékhatás, amely 10-ből több mint 1 beteget érinthet.
Latvian: Sejas vai ķermeņa apsārtums (pietvīkums) ir ļoti bieža blakusparādība, kas var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem.
Hungarian: Tisztázatlan tünetek esetén gondolni kell Fanconi-szindrómára, és el kell végezni a szükséges vizsgálatokat.
Latvian: Neskaidru simptomu gadījumā jāapsver Fankoni sindroma iespējamība un jāveic atbilstoši izmeklējumi.
Hungarian: A Skilarence bevétele után szédülés vagy fáradtság jelentkezhet.
Latvian: Pēc Skilarence lietošanas Jums var būt reibonis vai nogurums.
Hungarian: Ne szedje a Skilarence-t, ha terhes vagy teherbeeséssel próbálkozik, mivel a Skilarence káros lehet a csecsemőjére nézve.
Latvian: Nelietojiet Skilarence, ja Jums ir iestājusies grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, jo Skilarence var kaitēt Jūsu bērnam.
Hungarian: Májenzimek emelkedése Szérum kreatininszint emelkedése *
Latvian: Aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās Paaugstināts seruma kreatinīna līmenis*
Hungarian: Amennyiben a kezelés már a maximális adag elérése előtt is sikeresnek bizonyul, nem szükséges tovább növelni az adagot.
Latvian: Ja ārstēšana ir veiksmīga pirms sasniegta maksimālā deva, nav nepieciešama tālāka devas palielināšana.
Hungarian: Ezzel ellentétben a konjugálatlan monometilfumarát kimutatható a plazmában.
Latvian: Pretēji tam, nekonjugētu monometilfumarātu var konstatēt plazmā.