FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Undersøg infusionsvæsken visuelt inden administration for partikler og misfarvning.
Latvian: Pirms ievadīšanas vizuāli pārbaudiet, vai šķīdumā nav vielas daļiņu un vai nav krāsas izmaiņu.
Danish: • Hjerteanfald
Latvian: Sirdsfunkcijas traucējumi
Danish: Kyprolis i kombination med dexamethason
Latvian: Kyprolis kombinācijā ar deksametazonu
Danish: Kyprolis 10 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Kyprolis 30 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Kyprolis 60 mg pulver til infusionsvæske, opløsning carfilzomib
Latvian: Kyprolis 10 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Kyprolis 30 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Kyprolis 60 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai carfilzomib
Danish: Der er indberettet tilfælde af venøse tromboemboliske hændelser, herunder dyb venetrombose og lungeemboli med dødelige udfald, hos patienter, der fik Kyprolis.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma Kyprolis, ziņots par venozas trombembolijas gadījumiem, ieskaitot dziļo vēnu trombozi un plaušu emboliju ar letālu iznākumu.
Danish: 4.4], dyspnø, leukopeni og trombocytopeni) samlet set højere hos patienter ≥ 75 år end hos patienter < 75 år.
Latvian: Kopumā noteiktu blakusparādību sastopamība (ieskaitot sirds aritmijas, sirds mazspēju (skatīt 4.4. apakšpunktu), aizdusu, leikopēniju un trombocitopēniju) klīniskajos pētījumos ar Kyprolis bija lielāka pacientiem, kuri bija ≥ 75 gadus veci salīdzinājumā ar pacientiem, kuri bija < 75 gadus veci.
Danish: På baggrund af et antal tilfælde af angioødem, der er rapporteret i forbindelse med monoterapi eller kombinationsterapi med carfilzomib, hvoraf 5 havde positiv dechallenge, og den plausible mekanisme under hensyntagen til en mulig klasseeffekt (angioødem er medtaget i pkt.
Latvian: Pamatojoties uz ziņoto angioedēmas gadījumu skaitu saistībā ar karfilzomiba monoterapiju vai kombinētu terapiju, no kuriem 5 gadījumos blakusparādības izzuda, pārtraucot zāļu lietošanu, un iespējamo zāļu grupas iedarbības pieļaujamo mehānismu (bortezomiba zāļu apraksta 4.8. apakšpunktā ir ietverta angioedēma), kā arī konstatētajiem gadījumiem, kas norāda uz cēloņsakarību ar karfilzomiba lietošanu, PRAC uzskata, ka informācija par zālēm ir jāatjaunina, ietverot šo nevēlamo blakusparādību.
Danish: Kyprolis 10 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Kyprolis 30 mg pulver til infusionsvæske, opløsning Kyprolis 60 mg pulver til infusionsvæske, opløsning
Latvian: Kyprolis 10 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Kyprolis 30 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Kyprolis 60 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Danish: • Ondt i halsen
Latvian: • iekaisis kakls;
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig, Belgien, Bulgarien, Tjekkiet, Estland, Finland, Frankrig, Grækenland, Ungarn, Irland, Italien, Letland, Litauen, Luxembourg, Malta, Holland, Portugal, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien: Kytril
Latvian: Austrija, Beļģija, Bulgārija, Čehija, Igaunija, Somija, Francija, Grieķija, Ungārija, Īrija, Itālija, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Portugāle, Rumānija, Slovākija, Slovēnija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija: Kytril
Danish: ATC-kode: A04AA02.
Latvian: ATĶ kods: A04AA02.
Danish: Tyskland: Kevatril
Latvian: Vācija: Kevatril
Danish: Om nødvendigt kan én yderligere dosis administreres inden for 24 timer.
Latvian: Ja nepieciešams, 24 stundu laikā var ievadīt vienu papilddevu.
Danish: Hvis der forekommer ændringer, er de generelt uden klinisk signifikans.
Latvian: Ja pārmaiņas rodas, tās parasti nav klīniski nozīmīgas.
Danish: Din læge vil følge din tilstand.
Latvian: Jūsu ārsts kontrolēs Jūsu stāvokli.
Danish: • allergiske reaktioner (anafylaksi).
Latvian: • alerģiskas reakcijas (anafilakse).
Danish: Kategorier for hyppighed er som følger:
Latvian: Sastopamības biežuma grupas ir šādas:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 2.1 Generel beskrivelse
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 2.1 Vispārējs apraksts
Danish: Behandlingen afhænger af dine symptomer.
Latvian: Ārstēšana būs atkarīga no Jūsu simptomiem.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Kytril
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Kytril sastāvdaļām
Danish: {Navn og adresse} {tlf.} {fax} {email}
Latvian: {Nosaukums un adrese} {tālr.} {fakss} {e-pasts}
Danish: Hvis du stopper med at tage medicinen, kan symptomerne vende tilbage.
Latvian: Ja pārtrauksiet zāļu lietošanu, simptomi var atjaunoties.
Danish: Stop ikke med at tage medicinen, før behandlingen er afsluttet.
Latvian: Nepārtrauciet zāļu lietošanu pirms ārstēšanas nav pabeigta.
Danish: Ekstrapyramidale reaktioner
Latvian: Ekstrapiramidālas reakcijas
Danish: Karcinogenicitetsstudier viste ingen særlig risiko for mennesker ved anvendelse af den anbefalede humane dosis.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumos nav atklāts īpašs risks cilvēkiem, lietojot cilvēkiem ieteiktās devas.
Danish: Et prospektivt, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, parallel-gruppestudie vurderede 157 børn i alderen 2 til 16 år, som gennemgik elektiv kirurgi.
Latvian: Prospektīva, randomizēta, dubultmaskēta, paralēlu grupu daudzcentru pētījuma laikā tika vērtēti 157 bērni vecumā no 2 līdz 16 gadiem, kuriem veiktas plānveida operācijas.
Danish: Børn bør ikke tage disse tabletter.
Latvian: Bērni nedrīkst lietot šīs tabletes.
Danish: {Navn og adresse} {tlf} {fax} {email}
Latvian: {Nosaukums un adrese} {tel} {fakss} {e-pasts}
Danish: Tag altid Kytril nøjagtigt efter lægens anvisning.
Latvian: Vienmēr lietojiet Kytril tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Danish: Oral biotilgængelighed bliver generelt ikke påvirket af føde.
Latvian: Perorālo biopieejamību uzturs parasti neietekmē.
Danish: Opløsningen skal fortyndes til 5 ml per mg.
Latvian: Šķīdums jāatšķaida līdz 5 ml uz mg.
Danish: Kombination med steroider
Latvian: Kombinācija ar steroīdiem
Danish: Der er begrænsede data fra anvendelse af granisetron til gravide kvinder.
Latvian: Ir maz datu par granisetrona lietošanu grūtniecēm.
Danish: Granisetron Intravenøs anvendelse
Latvian: Granisetron Intravenozai lietošanai
Danish: Disse tabletter må kun bruges af voksne.
Latvian: Šīs tabletes paredzētas tikai lietošanai pieaugušajiem.
Danish: Virkningen af injektionen kan forbedres ved at bruge medicin, som kaldes kortikosteroider.
Latvian: Injekciju iedarbību var pastiprināt zāles, ko sauc par adrenokortikosteroīdiem.
Danish: Injektionsvæsken bruges til voksne og børn fra 2 års alderen.
Latvian: Šis šķīdums injekcijām paredzēts pieaugušajiem un bērniem no divu gadu vecuma.
Danish: Behandling (akut kvalme)
Latvian: Terapija (akūta slikta dūša)
Danish: Der er utilstrækkelig klinisk erfaring til at kunne anbefale administration af disse tabletter til børn.
Latvian: Nav pietiekamas klīniskas pieredzes, lai ieteiktu šīs tabletes lietot bērniem.
Danish: Der er dog ingen ændring af hjertefrekvensen, blodtrykket eller ekg-optagelsen.
Latvian: Tomēr nenotiek sirdsdarbības ātruma, asinsspiediena vai EKG līknes pārmaiņas.
Danish: Opkastningscentret er lokaliseret i hjernestammens medullære strukturer.
Latvian: Vemšanas centrs atrodas smadzeņu stumbra medulārajās struktūrās.
Danish: Candiotti et al. har rapporteret om klinisk anvendelse af granisetron.
Latvian: Candiotti et al aprakstījuši šādu klīnisku granisetrona lietošanu.
Danish: Kytril kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Kytril var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Danish: Hvis du oplever nedenstående bivirkninger, skal du straks kontakte en læge:
Latvian: Ja pamanāt šādus traucējumus, Jums nekavējoties jādodas pie sava ārsta:
Danish: *Forekom med tilsvarende hyppighed hos patienter, som fik komparatorbehandling
Latvian: *Radās tikpat bieži kā pacientiem, kas saņēma salīdzinošu terapiju
Danish: Sikkerheden og virkningen af granisetron-tabletter hos børn er ikke klarlagt.
Latvian: Granisetrona tablešu drošība un efektivitāte bērniem vēl nav pierādīta.
Danish: Den maksimale dosis i løbet af 24 timer bør ikke overstige 9 mg.
Latvian: 24 stundu laikā ievadītā maksimālā deva nedrīkst pārsniegt 9 mg.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt { MM/ÅÅÅÅ } [Udfyldes nationalt]
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta {MM/GGGG}.
Danish: Granisetrons farmakologiske egenskaber
Latvian: Granisetrona farmakoloģiskās īpašības
Danish: Denne ekstra dosis må først administreres mindst 10 minutter efter den første infusion.
Latvian: Šo papilddevu nav atļauts ievadīt vismaz 10 minūtes pēc pirmās infūzijas.
Danish: Det er vist, at granisetron blokerer både natrium- og kaliumkanaler, hvilket potentielt kan påvirke både depolarisering og repolarisering gennem forlængelse af PR-, QRS- og QT-intervaller.
Latvian: Pierādīts, ka granisetrons bloķē gan nātrija, gan kālija kanālus, kas var ietekmēt depolarizāciju un repolarizāciju, pagarinot PR, QRS un QT intervālu.
Danish: Den sædvanlige dosis vil enten være én eller to 1 mg tabletter eller én 2 mg tablet én gang daglig, men lægen kan beslutte at øge din dosis til op til ni 1 mg tabletter om dagen.
Latvian: Deva parasti būs vai nu viena vai divas 1 mg tabletes vai viena 2 mg tablete reizi dienā, bet Jūsu ārsts var izlemt palielināt devu līdz deviņām 1 mg tabletēm dienā.
Danish: Granisetron har ingen skadelig virkning på forplantningsevne eller fertilitet hos rotter.
Latvian: Žurkām granisetrons neradīja kaitīgu ietekmi uz reproduktīvām spējām vai fertilitāti.
Danish: Opbevar beholderen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Latvian: Uzglabāt ampulas kartona kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Danish: Kategorier for hyppighed er som følger: Meget almindelig: ≥ 1/10
Latvian: Sastopamības biežuma grupas ir šādas: Ļoti bieži: ≥1/10
Danish: Til trods for disse ændringer er dosisjustering ikke nødvendig (se pkt.
Latvian: Neraugoties uz šīm izmaiņām, deva nav jāpielāgo (skatīt apakšpunktu 4.2).
Danish: Granisetron absorberes hurtigt og fuldstændigt, men den orale biotilgængelighed er reduceret til omkring 60 % på grund af first pass metabolisme.
Latvian: Granisetrons ātri un pilnīgi uzsūcas, tomēr pirmā loka metabolisma dēļ perorālā biopieejamība samazinās līdz aptuveni 60 %.
Danish: Injektionsvæsken er en klar, farveløs væske.
Latvian: Šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Danish: Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Latvian: Ar dzīvniekiem veikto pētījumu rezultāti neliecina par tiešu vai netiešu reproduktīvo toksicitāti (skatīt apakšpunktu 5.3).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER AMPULLER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA AMPULAS
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes 5-HT3receptorantagonister eller antiemetika.
Latvian: Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par 5-HT3 receptora antagonistiem vai pretvemšanas zālēm.
Danish: • ændringer i hjerterytmen (pulsen) og ændringer på ekg-udskrifter (optagelse af hjertets elektriske aktivitet)
Latvian: • sirdsdarbības (ritma) pārmaiņas un EKG (elektrisks sirdsdarbības pieraksts) redzamas pārmaiņas,
Danish: Et studie af klonede humane kardiale ionkanaler har vist, at granisetron potentielt kan påvirke hjertets repolarisering ved at blokere HERG-kaliumkanaler.
Latvian: Pētījumā ar klonētiem cilvēka sirds jonu kanāliem pierādīts, ka granisetrons var ietekmēt sirds repolarizāciju, bloķējot HERG kālija kanālus.
Danish: 5.1, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati norādīti apakšpunktā 5.1, bet nav izstrādāti ieteikumi par devām.
Danish: Kytril indgives som injektion i en blodåre (intravenøst).
Latvian: Kytril var ievadīt, injicējot vēnā (intravenozi).
Danish: Du vil få injektionen af en læge eller sygeplejerske.
Latvian: Šo šķīdumu injekcijām Jums ievadīs ārsts vai medicīnas māsa.
Danish: Neurologiske mekanismer, serotonin-medieret kvalme og opkastning
Latvian: Neiroloģiskie mehānismi, serotonīna pastarpināta slikta dūša un vemšana
Danish: Farmakokinetikken af granisetron efter oral administration er lineær op til 2,5 gange den anbefalede dosis hos voksne.
Latvian: Granisetronu lietojot perorāli, tā farmakokinētika ir lineāra līdz devai, kas 2,5 reizes pārsniedz ieteikto devu pieaugušajiem.
Danish: Til dato er der ikke evidens for en øget hyppighed af bivirkninger hos patienter med leversygdomme.
Latvian: Līdz šim nav pierādījumu par palielinātu blakusparādību sastopamību pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTER
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERI
Danish: Disse tabletter anbefales ikke til børn.
Latvian: Šīs tabletes nav ieteicamas bērniem.
Danish: Disse data er med til at klarlægge de molekylære mekanismer bag nogle af de ekg-ændringer (især QT- og QRSforlængelse), som forekommer ved anvendelse af denne lægemiddelklasse.
Latvian: Šie dati palīdz izskaidrot molekulāros mehānismus, kas rada atsevišķas ar šīs grupas zālēm saistītās EKG pārmaiņas (īpaši QT un QRS intervāla pagarināšanos).
Danish: Hovedmetabolitterne er 7-OH-granisetron og dens sulfat- og glukuronidkonjugater.
Latvian: Galvenie savienojumi ir 7-OH-granisetrons un tā sulfāts un glikuronīda konjugāti.
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier hos bedøvede patienter.
Latvian: Specifiski mijiedarbības pētījumi ar anestezētiem pacientiem nav veikti.
Danish: Den maksimale Kytril-dosis i løbet af 24 timer bør ikke overstige 3 mg.
Latvian: 24 stundu laikā ievadītā maksimālā Kytril deva nedrīkst pārsniegt 3 mg.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC.
Danish: Der findes ingen specifik antidot mod Kytril.
Latvian: Kytril nav specifiska antidota.
Danish: Resten udskilles med fæces som metabolitter.
Latvian: Atlikums izdalās ar izkārnījumiem metabolītu veidā.
Danish: Du kan få flere injektioner for at stoppe kvalme og opkastninger efter den første dosis.
Latvian: Jums var būt nepieciešamas vairākas injekcijas, lai pārtrauktu sliktu dūšu pēc pirmās devas.
Danish: For patienter med præ-eksisterende arytmier eller ledningsforstyrrelser kan dette have kliniske konsekvenser.
Latvian: Pacientiem, kuriem jau ir aritmija vai sirds impulsu vadīšanas traucējumi, tas var radīt klīniskas sekas.
Danish: Meget sjælden: < 1/10.000
Latvian: Ļoti reti <1/10 000
Danish: Injektionsvæsken dispenseres i standard farveløse glasampuller med et deklareret volumen på 1 ml eller 3 ml.
Latvian: Šķīdums injekcijām ir bezkrāsaina stikla (standarta) ampulās, tilpumā pa 1 ml vai 3 ml.
Danish: Den første Kytril-dosis skal administreres inden for 1 time, før behandlingen påbegyndes.
Latvian: Pirmā Kytril deva jālieto vienas stundas laikā pirms terapijas sākuma.
Danish: Børn vil maksimalt få 2 doser om dagen med mindst 10 minutter mellem injektionerne.
Latvian: Bērniem ievada maksimāli 2 devas dienā ar vismaz 10 minūšu starplaiku.
Danish: Symptomerne på overdosis inkluderer let hovedpine.
Latvian: Pārdozēšanas simptoms ir arī vieglas galvassāpes.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, vand til injektionsvæsker, citronsyremonohydrat, saltsyre og natriumhydroxid til justering af pH (surhed).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, ūdens injekcijām, citronskābes monohidrāts, sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai).
Danish: Studier med raske forsøgspersoner antyder ikke evidens for interaktion mellem granisetron og benzodiazepiner (lorazepam), neuroleptika (haloperidol) eller lægemidler mod mavesår (cimetidin).
Latvian: Pētījumos ar veseliem cilvēkiem nav iegūti nekādi pierādījumi par mijiedarbību starp granisetronu un benzodiazepīniem (lorazepāmu), neiroleptiskajiem līdzekļiem (haloperidolu) vai zālēm čūlu ārstēšanai (cimetidīnu).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger for Kytril er hovedpine og obstipation, som kan være forbigående.
Latvian: Visbiežāk aprakstītās Kytril lietošanas izraisītās nevēlamās blakusparādības ir galvassāpes un aizcietējums, kas var būt pārejošas.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 65 %.
Latvian: Aptuveni 65 % vielas saistās ar plazmas proteīniem.
Danish: Granisetron er et potent antiemetikum og en meget selektiv 5-hydroxytryptamin (5-HT3)-receptorantagonist.
Latvian: Granisetrons ir spēcīgs pretvemšanas līdzeklis un izteikti selektīvs 5-hidroksitriptamīna (5-HT3) receptoru antagonists.
Danish: *Forekom med tilsvarende hyppighed hos patienter, som fik komparatorbehandling Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Latvian: *Radās tikpat bieži kā pacientiem, kas saņēma salīdzinošu terapiju Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
Danish: Symptomerne kan inkludere opsvulmen af hals, ansigt, læber og mund samt åndedræts- eller synkebesvær.
Latvian: Pazīmes var būt rīkles, sejas, lūpu un mutes pietūkums, elpošanas vai rīšanas grūtības.
Danish: Kombination med kortikosteroider
Latvian: Kombinācija ar adrenokortikosteroīdiem
Danish: Kemoreceptor-trigger-zonerne er lokaliseret kaudalt i fjerde ventrikel (area postrema).
Latvian: Šīs hemoreceptoru ierosas zonas ir lokalizētas ceturtā ventrikula aizmugures daļā (area postrema).
Danish: • unormale, ufrivillige bevægelser, såsom rysten, muskelstivhed og muskelsammentrækninger.
Latvian: • patoloģiskas patvaļīgas kustības, piemēram, trīce, muskuļu stīvums un muskuļu kontrakcijas.
Danish: Du må ikke tage disse tabletter, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer, medmindre lægen har sagt, at du må.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs tabletes, ja esat grūtniece, cenšaties panākt grūtniecības iestāšanos vai barojat bērnu ar krūti, ja vien ārsts Jums nav teicis to darīt.
Danish: Hvis du har glemt at tage Kytril
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Kytril
Danish: Forhøjede leveraminotransferaser*
Latvian: Paaugstināts aknu transamināžu līmenis*
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ
Danish: Det er vigtigt, fordi Kytril kan påvirke virkningen af anden medicin, eller anden medicin kan påvirke virkningen af Kytril.
Latvian: Tā jārīkojas, jo Kytril var ietekmēt dažu zāļu iedarbību.
Danish: Dexamethason er blevet anvendt samtidigt i doser på op til på 20 mg oralt én gang dagligt.
Latvian: Vienlaikus vienu reizi dienā perorāli ir lietotas līdz 20 mg lielas deksametazona devas.
Danish: Det er ukendt, om granisetron eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Latvian: Nav zināms, vai granisetrons un tā metabolīti izdalās mātes pienā cilvēkam.
Danish: Selvom der er blevet observeret antiemetiske egenskaber for 7-OH-granisetron og indazolin-N-desmethylgranisetron, er det dog usandsynligt, at disse bidrager signifikant til den farmakologiske virkning af granisetron hos mennesker.
Latvian: Lai gan 7-OHgranisetronam un indazolīna-N-demetilgranisetronam ir novērotas pretvemšanas īpašības, maz ticams, ka tie nozīmīgi ietekmē granisetrona farmakoloģisko aktivitāti cilvēkam.
Danish: Granisetron bliver primært metaboliseret i leveren ved oxidation efterfulgt af konjugering.
Latvian: Granisetrons galvenokārt tiek metabolizēts aknās oksidēšanās ceļā, kam seko konjugēšana.
Danish: En firdobling af den initiale profylaktiske granisetron-dosis viste ingen forskel hverken med hensyn til andelen af patienter, som responderede på behandling, eller på varigheden af symptomkontrollen.
Latvian: Četrkārtīga granisetrona profilaktiskās sākumdevas palielināšana neradīja atšķirības ne pacientu skaitā ar atbildes reakciju uz ārstēšanu, ne simptomu kontroles ilgumā.
Danish: 1 mg to gange dagligt eller 2 mg én gang dagligt i op til én uge efter strålebehandling eller kemoterapi.
Latvian: Pa 1 mg divas reizes dienā vai 2 mg vienu reizi dienā līdz vienai nedēļai pēc staru terapijas vai ķīmijterapijas.
Danish: Af den indgivne dosis udskilles gennemsnitligt 12 % uændret renalt og omkring 47 % som metabolitter via urinen.
Latvian: Ar urīnu izdalās 12 % granisetrona devas nemainītā veidā un līdz apmēram 47 % devas metabolītu veidā.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Danish: Overfølsomhedsreaktioner såsom anafylaksi, urticaria
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, anafilakse, nātrene
Danish: For patienter, som samtidigt behandles med lægemidler, der kan forlænge QT-intervallet og/eller er arytmogene, kan dette have kliniske konsekvenser (se pkt.
Latvian: Pacientiem, kurus vienlaikus ārstē ar zālēm, par kurām zināms, ka tās pagarina QT intervālu un/vai izraisa aritmiju, tas var radīt klīniskas sekas (skatīt apakšpunktu
Danish: Første dosis af Kytril vil normalt blive givet en time før strålebehandling eller kemoterapi.
Latvian: Pirmā Kytril deva Jums parasti tiks dota stundu pirms staru vai ķīmijterapijas.
Danish: Du må ikke få denne injektion, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer, medmindre lægen har sagt, at du må.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs injekcijas, ja esat grūtniece, cenšaties panākt grūtniecības iestāšanos vai barojat bērnu ar krūti, ja vien ārsts Jums nav teicis to darīt.
Danish: I tilfælde af overdosering med injektionen gives symptomatisk behandling.
Latvian: Injekciju pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska ārstēšana.
Danish: Denne struktur mangler en effektiv blod-hjerne-barriere og vil opfange emetika både i det systemiske kredsløb og i cerebrospinalvæsken.
Latvian: Tā kā šai struktūrai nav efektīvas hematoencefāliskās barjeras, tā var uztvert gan sistēmiskajā asinsritē, gan muguras smadzeņu šķidrumā esošas vemšanu izraisošas vielas.
Danish: Der skal være mindst 10 minutter mellem hver injektion.
Latvian: Starplaiks starp injekcijām būs vismaz 10 minūtes.
Danish: Ikke desto mindre anbefales monitorering af både ekg og kliniske anormaliteter, når patienter sideløbende behandles med lægemidler, som er kendt for at forlænge QT (se pkt.
Latvian: Tomēr ieteicams kontrolēt EKG un klīniskas novirzes, vienlaikus ārstējot pacientus ar zālēm, kas pagarina QT intervālu (skatīt apakšpunktu 4.5).
Danish: Hver tablet indeholder 138,76 mg lactosemonohydrat.
Latvian: Katra tablete satur 138,76 mg laktozes monohidrāta.
Danish: Tabletterne er hvide til næsten hvide, trekantede, bikonvekse tabletter mærket med K1 på den ene side.
Latvian: Tabletes ir baltas vai gandrīz baltas trīsstūrveida abpusēji izliektas tabletes, ar uzdrukātu K1 vienā pusē.
Danish: Tabletterne er hvide til næsten hvide, trekantede, bikonvekse tabletter mærket med K2 på den ene side.
Latvian: Tabletes ir baltas vai gandrīz baltas trīsstūrveida abpusēji izliektas tabletes, ar uzdrukātu K2 vienā pusē.
Danish: Det frigivne serotonin aktiverer vagale neuroner via 5-HT3receptorerne, hvilket i sidste ende udløser et svært emetisk respons, medieret via kemoreceptortrigger-zonen i area postrema.
Latvian: Šis atbrīvotais serotonīns ar 5-HT3 receptoru starpniecību aktivē klejotājnerva neironus, kas visbeidzot izraisa spēcīgu emētisku atbildes reakciju, ko pastarpina area postrema lokalizētā hemoreceptoru ierosas zona.
Danish: Speciel forsigtighed er ikke påkrævet ved anvendelse af Kytril til ældre patienter eller til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Latvian: Nav nepieciešama īpaša piesardzība, lietojot gados vecākiem pacientiem vai pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem.
Danish: Hvis du holder op med at tage Kytril
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Kytril
Danish: For en sikkerheds skyld bør granisetron undgås under graviditet.
Latvian: Piesardzības dēļ grūtniecības laikā no granisetrona lietošanas ieteicams izvairīties.
Danish: Serotonin er den neurotransmitter, som primært er ansvarlig for kvalme efter kemo- eller strålebehandling.
Latvian: Serotonīns ir galvenais neiromediators, kas pēc ķīmij- vai staru terapijas izraisa vemšanu.
Danish: Bindingsstudier med radioaktivt mærket ligand har vist, at granisetron har negligeabel affinitet til andre receptorer, herunder 5-HT- og dopamin D2-bindingssteder.
Latvian: Radioligandu saistīšanas pētījumos pierādīts, ka granisetronam ir niecīga afinitāte pret citu veidu receptoru, arī 5-HT un dopamīna D2, saistīšanās vietām.