FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Tratamentul keratozei actinice de severitate mică până la moderată de la nivelul feţei şi scalpului (grad Olsen 1 până la 2; vezi pct. 5.1) și al cancerizării câmpului la adulţi.
Norwegian Bokmål: Behandling av mild til moderat aktinisk keratose i ansiktet og i hodebunnen (Olsen grad 1 til 2: se pkt.
Romanian: al leziunilor sau câmpurilor din keratoza actinică poate fi lumina de zi sau o lampă cu lumină roșie.
Norwegian Bokmål: Belysningskilden ved PDT-behandling av felt eller lesjoner med aktinisk keratose kan være dagslys eller rødt lys.
Romanian: Gelul este lăsat să se usuce timp de aproximativ 10 minute înainte de aplicarea unui pansament etanş la lumină peste locul care urmează să fie tratat.
Norwegian Bokmål: La gelen tørke i omtrent 10 minutter før en lystett bandasje plasseres over behandlingsstedet.
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane • reacţii la locul de aplicare
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme opptil 1 til 100 personer
Romanian: Tratarea KA și a cancerizării câmpului cu lumină de zi:
Norwegian Bokmål: Behandling av AK og feltkanserisering med dagslys:
Romanian: Următorul tabel prezintă eficacitatea şi reacţiile adverse, durere tranzitorie şi eritem, care se produc la locul de aplicare în timpul terapiei fotodinamice cu diferite surse de lumină:
Norwegian Bokmål: Følgende tabell presenterer effekt og bivirkningene forbigående smerte og erytem som forekom på applikasjonsstedet under fotodynamisk behandling med forskjellige lyskilder:
Romanian: Gelul trebuie să acopere leziunile sau câmpurile întregi și aproximativ 5 mm din zona înconjurătoare.
Norwegian Bokmål: Gelen bør dekke lesjonene eller hele feltet og omtrent 5 mm av omliggende område.
Romanian: 51377 Leverkusen, Germania Tel.: +49 214 87632 66, Fax: +49 214 87632 90 E-mail: ameluz@biofrontera.com
Norwegian Bokmål: : +49 214 87632 66 Faks: +49 214 87632 90 E-post: ameluz@biofrontera.com
Romanian: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germania
Norwegian Bokmål: Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Tyskland
Romanian: Ameluz 78 mg/g gel
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ameluz 78 mg/g gel
Romanian: Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Romanian: Tipul de afectare cutanată
Norwegian Bokmål: Type hudskade Alvorlighetsgrad
Romanian: Ratele de eliminare şi tolerabilitatea au variat în func_ie de sursa de iluminare.
Norwegian Bokmål: Legingsrate og tolerabilitet var avhengig av belysningskilden.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Ameluz nu creşte concentraţiile plasmatice de acid 5-aminolevulinic sau protoporfirină IX în urma aplicării topice.
Norwegian Bokmål: Ameluz øker ikke plasmanivåene av 5-aminolevulinsyre eller protoporfyrin IX etter utvortes påføring.
Romanian: Gelul trebuie să acopere leziunile sau câmpurile întregi şi aproximativ 5 mm din zona înconjurătoare cu o peliculă de circa 1 mm grosime.
Norwegian Bokmål: Gelen bør dekke lesjonene eller hele feltet og omtrent 5 mm av omliggende område med et lag som er omtrent 1 mm tykt.
Romanian: 1 uşoară macule plate, de culoare roz, fără semne de hiperkeratoză şi eritem, uşoară palpabilitate, leziunile KA fiind mai degrabă simţite decât observate 2 moderată papule de culoare roz până la roşiatic şi plăci eritematoase cu suprafaţă hiperkeratozică, leziuni KA cu grosime moderată, care se observă şi se simt cu uşurinţă
Norwegian Bokmål: Klinisk beskrivelse av alvorlighetsgradering 0 ingen ingen AK-lesjon, verken synlig eller palpabel 1 mild flat, rosa makula uten tegn til hyperkeratose og erytem, lett palpabel, med AK som var lettere å føle enn å se
Romanian: Tabelul 2b: Eficacitate și reacții adverse (de durere tranzitorie și eritem) apărute la locul de aplicare în timpul terapiei fotodinamice cu diferite surse de lumină pentru tratamentul KA Sursă de lumină
Norwegian Bokmål: Tabell 2b: Effekt og bivirkninger (forbigående smerter og erytem) som forekommer på applikasjonsstedet under fotodynamisk behandling med forskjellige lyskilder for behandling av AK Lyskilde
Romanian: Pelpharma Handels GmbH Tel: +43 2273 70 080
Norwegian Bokmål: Pelpharma Handels GmbH Tel: +43 2273 70 080 ameluz@pelpharma.at
Romanian: propilenglicol: poate cauza iritaţii ale pielii.
Norwegian Bokmål: • propylenglykol: Kan forårsake hudirritasjon.
Romanian: Sursa de lumină roșie a furnizat un spectru îngust, de aproximativ 635 nm la o doză de lumină de 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Norwegian Bokmål: Den røde lyskilden ga et smalere spekter på rundt 635 nm med en lysdose på 37 J/cm2 (BF-RhodoLED).
Romanian: − inflamație − reacție alergică1
Norwegian Bokmål: Risiko for allergisk reaksjon
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Nervøsitet
Romanian: Ameluz a fost comparat, de asemenea, cu tratamentul cu placebo într-un studiu clinic randomizat,
Norwegian Bokmål: Ameluz ble også sammenlignet med placebobehandling i en randomisert, dobbeltblindet klinisk studie som inkluderte 122 AK-pasienter.
Romanian: * Date din cadrul experienței ulterioare punerii pe piață.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hetetokter * Data fra tiden etter markedsføring.
Romanian: Absorbţia cutanată in vitro la nivelul pielii umane a fost studiată utilizându-se Ameluz care conţinea acid 5-aminolevulinic radiomarcat (ALA).
Norwegian Bokmål: Dermal absorpsjon av Ameluz inneholdende radioaktivt merket 5-aminolevulinsyre (ALA) applisert på human hud er studert in vitro.
Romanian: Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer
Romanian: Cum arată Ameluz şi conţinutul ambalajului
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ameluz Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Romanian: Ce este Ameluz şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ameluz Cum să utilizaţi Ameluz Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Ameluz Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Ameluz er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Ameluz Hvordan du bruker Ameluz
Romanian: Trigliceride cu lanț mediu Alcool izopropilic Fosfat disodic dihidrat Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat Propilenglicol
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Propylenglykol
Romanian: - acid 5-aminolevulinic sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Norwegian Bokmål: • du er allergisk overfor - 5-aminolevulinsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - stoffer som aktiveres av lys og som kalles porfyriner - soya eller peanøtter
Romanian: Tratarea KA, a cancerizării câmpului și a CCB utilizând o lampă cu lumină roșie: a) Pregătirea leziunilor:
Norwegian Bokmål: Behandling av AK, feltkanserisering og BCC ved bruk av rødt lys:
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Romanian: Probabilitatea de a necesita doar un tratament cu Ameluz şi de a nu mai prezenta leziuni după 12 luni este de 34,5% în medie pentru toate tipurile de lămpi.
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for at kun én behandling med Ameluz var nødvendig og at huden var fullstendig leget 12 måneder senere, var gjennomsnittlig 34,5 % med alle lamper.
Romanian: Nervozitate
Norwegian Bokmål: • nervøsitet
Romanian: Nu la locul de aplicare: erupții cutanate sub formă de pustule
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige På applikasjonsstedet: Pustler Ikke på applikasjonsstedet: Pustuløst utslett
Romanian: În general, reacţiile adverse sunt uşoare sau moderate ca intensitate şi se pot produce, în mod normal,
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er generelt av mild eller moderat intensitet, og det er typisk at de oppstår under belysningen eller 1 til 4 dager senere.
Romanian: Hiperpigmentare Absentă
Norwegian Bokmål: Hyperpigmentering
Romanian: Ameluz a fost testat din punct de vedere al non-inferiorității față de o cremă care conține 16% metil-aminolevulinat (MAL, metil-[5-amino-4-oxopentanoate])
Norwegian Bokmål: Ameluz ble testet for non-inferioritet mot krem inneholdende 16 % metylaminovulinat (MAL, metyl-[5-amino-4-oksopentanoat]) som var kommersielt registrert for dagslys-PDT.
Romanian: Nu este necesară aplicarea unui pansament strâns.
Norwegian Bokmål: Lystett bandasje er ikke nødvendig.
Romanian: Ameluz se aplică formându-se o peliculă de aproximativ 1 mm grosime peste întreaga suprafaţă a leziunilor sau a câmpurilor şi pe aproximativ 5 mm din zona înconjurătoare, cu vârfurile degetelor protejate de mănușă sau cu o spatulă.
Norwegian Bokmål: Ameluz påføres slik at gelen danner et 1 mm tykt lag over hele lesjonen eller feltet, og omtrent 5 mm av omliggende område, ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel.
Romanian: Edem palpebral, vedere încețoșată, afectare a vederii
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Øyelokkødem, tåkesyn, nedsatt syn
Romanian: Crustele şi cojile se îndepărtează apoi cu grijă și toate suprafeţele leziunilor sunt înăsprite uşor.
Norwegian Bokmål: Skjell og skorper fjernes deretter forsiktig og alle lesjoner skrapes for å gjøre dem ru.
Romanian: Ușoară
Norwegian Bokmål: Mild
Romanian: • sunătoare sau preparate pe bază de sunătoare: medicamente pentru tratamentul depresiei griseofulvină: un medicament pentru tratamentul infecţiilor micotice
Norwegian Bokmål: • johannesurt eller urtemidler med denne: legemidler som brukes til å behandle depresjon
Romanian: Vezicule, uscăciune a pielii, peteșii
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Blemme, tørr hud, petekkier
Romanian: Zona de aplicare se șterge mai întâi cu un tampon de vată îmbibat în alcool pentru a degresa pielea.
Norwegian Bokmål: Området som skal behandles tørkes varsomt med en bomullsdott dyppet i alkohol for å avfette huden.
Romanian: ANEXA I
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II
Romanian: Ușoară Moderată/ severă
Norwegian Bokmål: Ingen Mild Moderat/ alvorlig
Romanian: Ameluz este un gel de culoare alb-gălbui.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ameluz ser ut og innholdet i pakningen Ameluz er en hvit til gulaktig gel.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Romanian: Eliminare totală a leziunilor la pacient (%)
Norwegian Bokmål: Pasienter med fullstendig leging (%)
Romanian: Benzoat de sodiu (E 211)
Norwegian Bokmål: Natriumbenzoat (E211) Vann, renset
Romanian: glimepiridă
Norwegian Bokmål: Hypopigmentering
Romanian: Prin urmare, se recomandă includerea hipersensibilității la locul de aplicare ca reacție adversă la medicament (RAM) la pct. 4.8
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at overfølsomhet på påføringsstedet inkluderes som bivirkning i pkt.
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Romanian: • medicamente pentru creşterea eliminării de apă prin rinichi, a căror substanţă activă are o denumire care se termină de cele mai multe ori în „tiazidă" sau „tizidă", cum este hidroclorotiazida • anumite medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt glibenclamidă,
Norwegian Bokmål: • legemidler som er vanndrivende (via nyrene) med virkestoffer som vanligvis har navn som slutter med "tiazid" eller "tizid", som hydrokloridtiazid
Romanian: MAL Rata completă de eliminare a leziunilor n (%)
Norwegian Bokmål: MAL Full lesjonsleging n (%)
Romanian: Aplicați Ameluz pentru a forma un strat subțire pe întreaga zonă cu leziuni sau câmpuri și aproximativ 5 mm din zona înconjurătoare, cu vârful degetelor protejate de mănuși sau cu o spatulă.
Norwegian Bokmål: Påfør Ameluz som et tynt lag over hele lesjonen eller feltet og omtrent 5 mm av omliggende område, ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel.
Romanian: Superficiale (exclusiv)
Norwegian Bokmål: Overfladisk (kun) Nodulær (kun)
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Romanian: Criteriul principal de evaluare a fost eliminarea completă a leziunilor la pacient la 12 săptămâni după ultima terapie fotodinamică.
Norwegian Bokmål: Det primære sluttpunktet var fullstendig pasientleging 12 uker etter den siste fotodynamiske behandlingen.
Romanian: Ameluz conţine benzoat de sodiu: uşor iritant pentru piele, ochi şi mucoase.
Norwegian Bokmål: • natriumbenzoat: Lett irriterende for hud, øyne og slimhinner.
Romanian: Crustele şi cojile trebuie îndepărtate cu atenţie și toate suprafeţele leziunilor trebuie gratate uşor.
Norwegian Bokmål: Skjell og skorper skal fjernes grundig og alle lesjonene gjøres varsomt ru.
Romanian: 1 g de Ameluz conţine acid 5-aminolevulinic 78 mg (sub formă de clorhidrat).
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er 5-aminolevulinsyre 1 g Ameluz inneholder 78 mg av 5-aminolevulinsyre (som hydroklorid).
Romanian: • uscăciune a pielii
Norwegian Bokmål: • tørr hud
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Europene a
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Ștergeți apoi zona de aplicare cu tampoane înmuiate în alcool pentru a degresa pielea.
Norwegian Bokmål: Området som skal behandles tørkes så med en bomullsdott dyppet i alkohol for å avfette huden.
Romanian: b) Aplicarea gelului: Ameluz se aplică pe zona leziunii sau pe totalitatea câmpurilor cancerizate,
Norwegian Bokmål: c) Applisering av gelen: Ameluz skal appliseres som et tynt lag på lesjonsområdet eller hele kanseriserte felter ved bruk av hanskekledde fingertupper eller en spatel.
Romanian: ADMINISTRARE Ameluz 78 mg/g gel Acid 5-aminolevulinic Administrare cutanată
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Ameluz 78 mg/g gel 5-aminolevulinsyre
Romanian: Ameluz este pentru administrare cutanată.
Norwegian Bokmål: Ameluz er til bruk på huden.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Un gram conţine acid 5-aminolevulinic 78 mg (sub formă de clorhidrat).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Ett gram inneholder 78 mg av 5-aminolevulinsyre (som hydroklorid)
Romanian: MAL Rata de eliminare completă la pacient n (%)
Norwegian Bokmål: MAL Full pasientleging n (%)
Romanian: • dureri de cap
Norwegian Bokmål: • smerter
Romanian: • frisoane
Norwegian Bokmål: • blemmer
Romanian: Numărul procedurii EMA Numărul (UE) APP
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Romanian: Calea de administrare
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Romanian: 6 (3 x 2) penuri pre-umplute (ambalaj colectiv)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (multipakning)
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform
Romanian: În cadrul acestui studiu au existat trei grupuri.
Norwegian Bokmål: I denne studien var det tre grupper.
Romanian: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Norwegian Bokmål: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Norwegian Bokmål: Vaske hendene dine grundig med såpe og vann.
Romanian: Totuşi, unele pot fi grave şi pot necesita tratament.
Norwegian Bokmål: Noen kan imidlertid være alvorlige og kreve behandling.
Romanian: Injectarea ar putea dura aproximativ 10 secunde.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen bør ta ca. 10 sekunder.
Romanian: Nu există date disponibile.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig.
Romanian: Lăsaţi pielea să se usuce.
Norwegian Bokmål: La huden tørke.
Romanian: TIMP (SĂPTĂMÂNI)
Norwegian Bokmål: TID (UKER)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke estimeres ut i fra tilgjengelig data)
Romanian: Mai puțin de jumătate din subiecții cu risc a avut un eveniment.
Norwegian Bokmål: Færre enn halvparten av risikopasientene hadde en hendelse.
Romanian: A se păstra în frigider.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap.
Romanian: Puteți utiliza:
Norwegian Bokmål: Du kan bruke:
Romanian: Cardurile de avertizare pentru pacienți (adulți și copii) conțin următoarele elemente principale:
Norwegian Bokmål: Pasientkortet (voksne og barn) inneholder følgende hovedelementer
Romanian: Această evaluare trebuie să includă colonoscopie şi biopsie conform recomandărilor locale.
Norwegian Bokmål: Denne evalueringen skal omfatte koloskopi og biopsi etter lokale anbefalinger.
Romanian: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
Norwegian Bokmål: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Romanian: Şi dumneavoastră vă puteţi nota aceste informaţii în cazul în care v-ar fi solicitate în viitor.
Norwegian Bokmål: Det kan også være nyttig for deg å skrive ned disse opplysningene i tilfelle du blir bedt om dem i fremtiden.
Romanian: Simptomele dumneavoastră pot să revină după întrerupere.
Norwegian Bokmål: Dine symptomer kan komme tilbake etter seponering.
Romanian: Aplicați un plasture daca este necesar.
Norwegian Bokmål: Bruk et plaster hvis det er nødvendig.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 22 martie 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2017
Romanian: Nu utilizaţi AMGEVITA:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke AMGEVITA:
Romanian: Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la patru luni, monitorizarea trebuie continuată pe întreg parcursul acestei perioade.
Norwegian Bokmål: Da eliminasjon av adalimumab kan ta opp til fire måneder, bør overvåking fortsette ut denne perioden.
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 săptămâni (Tabel 13).
Norwegian Bokmål: Signifikant respons ble observert først i uke 2 og vedvarte i 24 uker (tabell 13).
Romanian: Din motive de siguranță:
Norwegian Bokmål: For din sikkerhet:
Romanian: • senzaţie că inima bate repede;
Norwegian Bokmål: • følelse av at hjertet slår raskt,
Romanian: Răspunsul Dublu-Orb la Săptămâna 68
Norwegian Bokmål: Dobbeltblindet Respons ved uke 68
Romanian: Ameliorarea calităţii vieţii a fost măsurată până în săptămâna 156 (36 luni) şi ameliorarea s-a menţinut pe parcursul acestei perioade.
Norwegian Bokmål: Forbedring i livskvalitet ble målt opptil 156 uker (36 måneder) og forbedringen vedvarte gjennom denne perioden.
Romanian: Calitatea vieţii
Norwegian Bokmål: Livskvalitet
Romanian: ● Dacă doriți să utilizaţi acelaşi loc de injectare, asiguraţi-vă că nu injectaţi în acelaşi punct de la locul de injectare, pe care l-ați utilizat la injectarea anterioară.
Norwegian Bokmål: ● Hvis du vil bruke samme injeksjonssted, pass på å ikke bruke samme punkt på injeksjonsstedet som du brukte til en tidligere injeksjon.
Romanian: PGA-F fără leziune/leziune minimă și ≥ 2-grade îmbunătățire (%)
Norwegian Bokmål: PGA-F klar/minimal og ≥ 2-grad forbedring (%)
Romanian: Tratamentul cu corticosteroizi a fost permis după săptămâna 8.
Norwegian Bokmål: Nedtrapping av kortikosteroider ble tillatt etter uke 8.
Romanian: Apoi administraţi-vă următoarea doză în ziua programată iniţial, ca şi cum nu aţi fi uitat să vă administraţi o doză.
Norwegian Bokmål: Deretter kan du sette neste dose den dagen det opprinnelig var planlagt, som om du ikke hadde glemt en dose.
Romanian: Acul este în interior.
Norwegian Bokmål: Viktig: Nålen er på innsiden
Romanian: În general, 20 pacienţi au fost tratați timp de 60 săptămâni sau mai mult.
Norwegian Bokmål: I alt ble 20 personer behandlet i 60 uker eller lenger.
Romanian: S-au raportat de asemenea reacţii grave hematologice, neurologice şi autoimune.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hematologiske, nevrologiske og autoimmune reaksjoner er også rapportert.
Romanian: "Clic"
Norwegian Bokmål: "Klikk"
Romanian: Răspunsul pentru cele două grupuri de monoterapie a fost similar (p=0,447).
Norwegian Bokmål: Responsen for de to monoterapiarmene var lik (p = 0,447).
Romanian: Interpretarea datelor poate fi influențată de limitările metodologice ale registrului, inclusiv dimensiunea mică a eșantionului și modelul non-randomizat.
Norwegian Bokmål: Tolkningen av data kan være påvirket av metodebegrensninger i studien, inkludert begrenset utvalgsstørrelse og ikke-randomisert design.
Romanian: PGA: Normal/minimal
Norwegian Bokmål: PGA: ‘Klar'/minimal
Romanian: Absorbție și distribuție
Norwegian Bokmål: Absorpsjon og distribusjon
Romanian: >32 săptămâni
Norwegian Bokmål: > 32 uker
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu, nu poate fi vândut separat.
Norwegian Bokmål: Inngår i en multipakning, kan ikke selges separat.
Romanian: În toate situaţiile descrise în continuare, trebuie analizat cu atenţie raportul beneficiu/risc al tratamentului.
Norwegian Bokmål: I alle situasjoner som er beskrevet under, bør behandlingens nytte/risiko-forhold vurderes nøye.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med justering av dosen.
Romanian: ASDAS Boală inactivă hs-PCRd,f,g
Norwegian Bokmål: ASDAS inaktiv sykdom hs-CRPd,f,g
Romanian: Expunerea medie la nivelul întregii populații tratate cu adalimumab a fost de 762 zile.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering i hele adalimumabgruppen var 762 dager.
Romanian: Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului şi poate reflecta recrudescenţa unei boli latente.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av tuberkulose oppsto i løpet av de første åtte månedene etter behandlingsstart og kan reflektere gjenoppblussing av latent sykdom.
Romanian: Alte infecţii oportuniste
Norwegian Bokmål: Andre opportunistiske infeksjoner
Romanian: Este foarte important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată tuberculoză sau dacă aţi fost în contact direct cu cineva care a avut tuberculoză.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du forteller legen om du noensinne har hatt tuberkulose, eller om du har vært i nær kontakt med noen som har hatt tuberkulose.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Romanian: Pentru utilizare unică.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Romanian: ● Nu lăsați seringa la lumină solară directă.
Norwegian Bokmål: ● Ikke legg sprøyten i direkte sollys.
Romanian: Cele mai multe creșteri ale ALT au avut loc atunci când s-a utilizat concomitent metotrexat.
Norwegian Bokmål: De fleste stigninger i ALAT oppstod ved samtidig bruk av metotreksat.
Romanian: Tuberculoza se poate dezvolta în timpul tratamentului, chiar dacă ați urmat un tratament preventiv pentru tuberculoză.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose kan utvikles under behandling selv om du har mottatt forebyggende behandling mot tuberkulose.
Romanian: • În conformitate cu un studiu privind sarcina, nu a existat un risc mai mare de malformații congenitale atunci când mama a primit AMGEVITA în timpul sarcinii, comparativ cu mamele cu aceeași boală care nu au primit AMGEVITA.
Norwegian Bokmål: • I henhold til en studie på gravide var det ingen større risiko for fosterskader når moren hadde fått AMGEVITA under graviditet sammenlignet med mødre med den samme sykdommen som ikke hadde fått AMGEVITA.
Romanian: Este posibil să existe reglementări locale în acest sens.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes lokale regler for avhending.
Romanian: Doza minimă, medie şi maximă
Norwegian Bokmål: Minimum-, median- og maksimumdose
Romanian: 88 şi respectiv 189 pacienţi au continuat să fie în remisie clinică.
Norwegian Bokmål: Henholdsvis 88 og 189 pasienter forble i klinisk remisjon.
Romanian: Starea pacienţilor s-a ameliorat în urma întreruperii tratamentului.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble bedre etter at behandlingen ble avbrutt.