FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Before you prepare your injection, take the syringe out of the fridge and let it warm to room temperature.
Dutch: • Haal de spuit uit de koelkast en laat deze op kamertemperatuur komen voordat u injecteert.
English: Skin reactions, some serious (e.g. exfoliative rash or dermatitis, toxic skin eruption), have been reported with Zinbryta.
Dutch: Bij gebruik van Zinbryta zijn huidreacties gemeld, waarvan sommige ernstig (bijv. exfoliatieve uitslag of dermatitis, toxische huideruptie).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zinbryta 150 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Zinbryta 150 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
English: After your injection
Dutch: Uw injectie geven
English: Liver problems: (Common - may affect up to 1 in 10 people)
Dutch: Leverproblemen: (vaak voorkomend - kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen)
English: Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen daclizumab
Dutch: Zinbryta 150 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Zinbryta 150 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen daclizumab
English: • Do not place Zinbryta back into the refrigerator after warming to room temperature.
Dutch: • Plaats Zinbryta niet terug in de koelkast als het eenmaal op kamertemperatuur is gekomen.
English: Warnings and precautions
Dutch: Algemene waarschuwingen
English: How to inject Zinbryta
Dutch: Hoe moet Zinbryta worden geïnjecteerd?
English: Daclizumab has not been studied in patients with renal impairment.
Dutch: Daclizumab is niet onderzocht bij patiënten met een leverfunctiestoornis.
English: Eczema†
Dutch: Eczeem†
English: • Keep this leaflet and the Patient Card. You may need to read them again.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter en de patiëntenwaarschuwingskaart.
English: Common side effects (These may affect up to 1 in 10 people)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (Deze kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen)
English: Percentage of patients relapse-free Hazard ratio# * [95% CI]
Dutch: Percentage recidiefvrije patiënten Hazard ratio#* [95%-BI]
English: If you experience any of the following, contact your doctor immediately:
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts indien u een van de volgende bijwerkingen krijgt:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen daclizumab
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zinbryta 150 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Zinbryta 150 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde pen daclizumab
English: Percentage of patients relapse-free Hazard ratio* [95% CI]
Dutch: Percentage recidiefvrije patiënten Hazard ratio* [95%-BI]
English: Do not place Zinbryta pen back into the refrigerator after warming to room temperature.
Dutch: Plaats de Zinbryta pen niet terug in de koelkast als deze eenmaal op kamertemperatuur is gekomen.
English: • You should hold the pen over your injection site at a 90o angle.
Dutch: • Houd de pen vast in een rechte hoek (90°)
English: Skin reactions: (Common - may affect up to 1 in 10 people)
Dutch: Huidreacties: (vaak voorkomend - kunnen optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen)
English: Lymphadenitis
Dutch: Lymfadenitis
English: What Zinbryta contains
Dutch: • Zinbryta voorgevulde spuit
English: Each pre-filled pen contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 150 mg daclizumab in 1 ml oplossing voor injectie.
English: Daclizumab has not been studied in patients with hepatic impairment.
Dutch: Daclizumab is niet onderzocht bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
English: Toxic skin eruption
Dutch: Toxische huideruptie
English: Infections, some serious (e.g. pneumonia and bronchitis), have been reported with Zinbryta.
Dutch: Bij gebruik van Zinbryta zijn infecties gemeld, waarvan sommige ernstig (bijv. longontsteking en bronchitis).
English: Caution!
Dutch: Pas op!
English: Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Dutch: Elke voorgevulde spuit bevat 150 mg daclizumab in 1 ml oplossing voor injectie.
English: Each pre-filled pen contains a pre-filled syringe, containing 150 mg of daclizumab in 1 mL solution for injection.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat een voorgevulde spuit met 150 mg daclizumab in 1 ml oplossing voor injectie.
English: Caution - do not recap the Zinbryta prefilled syringe.
Dutch: Pas op - kapje niet terug op de Zinbryta voorgevulde spuit plaatsten, anders kunt u een naaldverwonding krijgen.
English: Discontinuation of Zinbryta due to infections was <1%.
Dutch: Stoppen met Zinbryta wegens infecties was
English: Latvija
Dutch: Sverige
English: psoriasis)
Dutch: eczeem, psoriasis)
English: Supplies needed for your Zinbryta injection • Zinbryta pre-filled syringe
Dutch: Benodigdheden voor uw Zinbryta injectie
English: Glass Barrel
Dutch: Natriumchloride
English: Autoimmune haemolytic anaemia has been reported in patients treated with Zinbryta which resolved with standard treatment and discontinuation of Zinbryta.
Dutch: Deze aandoening verdween met standaard behandeling en stopzetting van Zinbryta.
English: An increased incidence of serious colitis (<1%) was reported in patients treated with Zinbryta in clinical studies.
Dutch: Bij patiënten behandeld met Zinbryta werd in klinische onderzoeken een verhoogde incidentie van ernstige colitis (<1%) gemeld.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Pen Label
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Do not place Zinbryta pre-filled syringe back into the refrigerator after warming to room temperature.
Dutch: Plaats de Zinbryta voorgevulde spuit niet terug in de koelkast als deze eenmaal op kamertemperatuur is gekomen.
English: Skin exfoliation
Dutch: Exfoliatieve uitslag
English: Instructions overleaf 
Dutch: Leverfunctiestoornis
English: Clinical endpoints Number of patients Annualised relapse rate* Rate ratio* [95% CI]
Dutch: Aantal recidieven op jaarbasis (Annualised Relapse Rate/ARR)*
English: (Uncommon - may affect up to 1 in 100 people) • Severe inflammation of the liver which might be life-threatening or result in death
Dutch: • ernstige ontsteking van de lever die levensbedreigend kan zijn of overlijden tot gevolg kan hebben
English: Gauze Pad Adhesive Bandage
Dutch: Etiket voorgevulde spuit
English: • adhesive bandage or plaster
Dutch: Nier- of leverfunctiestoornis
English: Posology
Dutch: Onderzoeksnaam
English: • unexplained nausea (feeling sick)
Dutch: • onverklaarde misselijkheid
English: Eczema nummular
Dutch: Medicatievenster
English: • paleness
Dutch: • gaasje
English: Do not place Zinbryta back into the refrigerator after warming to room temperature.
Dutch: Zinbryta mag niet in de koelkast worden teruggeplaatst als het eenmaal op kamertemperatuur gebracht is.
English: This means that symptoms will come back.
Dutch: Dit betekent dat symptomen zullen terugkomen.
English: Keep the bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Dutch: Houd de fles bij u, zodat u gemakkelijk kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
English: Try to take the medicine at the same time every night.
Dutch: Probeer het geneesmiddel elke nacht op hetzelfde tijdstip in te nemen.
English: 3 years After first opening of the bottle: 30 days
Dutch: Na eerste opening van de fles: 30 dagen.
English: EXP Use within 30 days after first opening.
Dutch: EXP Na openen binnen 30 dagen gebruiken.
English: Timing of sleep
Dutch: Tijdstip van slaap
English: The components of the scale can be found in Table 2.
Dutch: De onderdelen van de schaal zijn te vinden in tabel 2.
English: <2.0 from the average of Day 112 and Day 183 compared to baseline
Dutch: <2,0 van het gemiddelde van dag 112 en dag 183 ten opzichte van baseline
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people - headache
Dutch: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen) - hoofdpijn
English: HETLIOZ is intended for chronic use.
Dutch: HETLIOZ is bedoeld voor chronisch gebruik.
English: Take your next dose at the usual time the next day.
Dutch: Neem de volgende dag gewoon de normale dosis op het gebruikelijke tijdstip.
English: The following side effects may happen with this medicine.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen bij dit geneesmiddel optreden.
English: Alanine aminotransferase increased
Dutch: Verhoogd alanineaminotransferase
English: This is because HETLIOZ has not been tested in people under 18 years of age and the effects are unknown.
Dutch: HETLIOZ is namelijk niet getest bij mensen jonger dan 18 jaar en het effect ervan is onbekend.
English: The recommended dose is one capsule every night, taken one hour before you go to bed.
Dutch: De aanbevolen dosis is iedere nacht één capsule, ingenomen één uur voordat u naar bed gaat.
English: The safety and efficacy of tasimelteon in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van tasimelteon bij kinderen en jongeren tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
English: The size of the capsule is ‘size 1' (dimensions 19.4 x 6.9 mm).
Dutch: De capsule is ‘maat 1' (afmetingen 19,4 x 6,9 mm).
English: Timing of sleep (minutes)(1),(3)
Dutch: Tijdstip van slaap (minuten)(1),(3)
English: Less than 1% of the dose was excreted in urine as the parent compound.
Dutch: Minder dan 1% van de dosis werd als moederverbinding in de urine uitgescheiden.
English: The mean absolute oral bioavailability of tasimelteon is 38%.
Dutch: De gemiddelde absolute orale biologische beschikbaarheid van tasimelteon is 38%.
English: Some examples include atenolol, metoprolol, and propanolol.
Dutch: Enkele voorbeelden zijn atenolol, metoprolol en propanolol.
English: - It is best to take HETLIOZ on an empty stomach as food can reduce the amount of the medicine that is absorbed into your body.
Dutch: - U kunt HETLIOZ het beste op een lege maag innemen aangezien voedsel de hoeveelheid geneesmiddel die door uw lichaam wordt opgenomen kan verminderen.
English: Potential effect of alcohol on tasimelteon
Dutch: Mogelijke effect van alcohol op tasimelteon
English: Do not stop taking HETLIOZ without talking to your doctor.
Dutch: Stop niet met het innemen van HETLIOZ zonder met uw arts te overleggen.
English: Non-24 Scale of Clinical Response
Dutch: Non-24 klinische responsschaal
English: >30 minutes increase and a standard deviation <2 hours during double-masked phase
Dutch: Toename >30 minuten en een standaardafwijking <2 uur tijdens dubbelblinde fase
English: It was rated as: 1 = very much improved; 2 = much improved; 3 = minimally improved; 4 = no change; 5 = minimally worse; 6 = much worse; or 7 = very much worse.
Dutch: Het globaal functioneren werd beoordeeld als: 1 = heel veel beter; 2 = veel beter; 3 = een klein beetje beter; 4 = geen verandering; 5 = een klein beetje slechter; 6 = veel slechter; of 7 = heel veel slechter.
English: Phenolic glucuronidation is the major phase II metabolic route.
Dutch: Fenolische glucuronidering is de voornaamste fase II metabole route.
English: Entrainment plus a score ≥3 on this scale, called Non-24 Clinical Response Scale (N24CRS) was required to be classified as a clinical responder.
Dutch: Entrainment plus een score ≥3 op deze schaal, aangeduid als Non-24 klinische responsschaal (N24CRS), was vereist voor classificatie als klinische responder.
English: The average timing of sleep relative to an individual's desired period for consolidated sleep over at least one circadian period was assessed.
Dutch: Het gemiddelde tijdstip van de slaap ten opzichte van het gewenste tijdstip voor geconsolideerde slaap van de individuele patiënt gedurende ten minste één circadiane periode werd beoordeeld.
English: Respiration, pulse, blood pressure, and other appropriate vital signs should be monitored, and general supportive measures employed.
Dutch: Ademhaling, polsfrequentie, bloeddruk en andere passende lichaamsfuncties moeten worden gemeten en er dienen algemene ondersteunende maatregelen te worden getroffen.
English: Each bottle has a child-resistant cap and contains 30 hard capsules.
Dutch: Iedere fles heeft een kindveilige dop en bevat 30 harde capsules.
English: Hard capsules should be swallowed whole.
Dutch: Harde capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt.
English: The effectiveness of tasimelteon to improve clinical global functioning was evaluated in SET.
Dutch: De werkzaamheid van tasimelteon voor het verbeteren van het globaal klinisch functioneren werd beoordeeld in SET.
English: SET Study Clinical response (Entrainment + N24CRS
Dutch: SET-onderzoek Klinische respons (Entrainment + N24CRS
English: Sleep disorder, insomnia, abnormal dreams
Dutch: Slaapstoornis, slapeloosheid, ongewone dromen
English: These receptors are thought to be involved in the control of circadian rhythms.
Dutch: Men vermoedt dat deze receptoren betrokken zijn bij de aansturing van de circadiane ritmes.
English: Nightmare
Dutch: Nachtmerries
English: Intravenous fluids should be administered as needed.
Dutch: Zo nodig moeten intraveneuze vloeistoffen worden toegediend.
English: Do not give HETLIOZ to children under the age of 18 years.
Dutch: Geef HETLIOZ niet aan kinderen die jonger zijn dan 18 jaar.
English: This type of medicine is called a “melatonin agonist” that acts as a regulator of daily body rhythms.
Dutch: Dit soort geneesmiddel wordt aangeduid als “melatonineagonist” die werkt als regulator van dagelijkse lichaamsritmes.
English: Patients should be instructed to initiate HETLIOZ treatment without regard to circadian phase.
Dutch: Patiënten moeten de instructie krijgen de behandeling met HETLIOZ te starten zonder rekening te houden met de circadiane fase.
English: Tasimelteon clearance does not appear to be affected by polymorphisms in these enzymes.
Dutch: De klaring van tasimelteon lijkt niet beïnvloed te worden door de polymorfismen in deze enzymen.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of tasimelteon during pregnancy.
Dutch: Uit voorzorg verdient het de voorkeur het gebruik van tasimelteon te vermijden tijdens de zwangerschap.
English: As with the management of any overdose, general symptomatic and supportive measures should be used, along with immediate gastric lavage, where appropriate.
Dutch: Zoals bij de behandeling van iedere overdosis moeten algemene symptomatische en ondersteunende maatregelen worden getroffen, waar gepast in combinatie met een onmiddellijke maagspoeling.
English: Subjects with severe renal impairment had a 30% lower CL/F clearance than match controls; however, when variability is taken into account, the different was not significant.
Dutch: Proefpersonen met ernstige nierinsufficiëntie hadden een 30% lagere CL/F-klaring dan overeenkomende controlepatiënten; wanneer rekening gehouden werd met variabiliteit, was het verschil echter niet significant.
English: There is limited clinical experience with the effects of an overdose of tasimelteon.
Dutch: Er is beperkte klinische ervaring met het effect van een overdosis tasimelteon.
English: There are no or limited amount of data from the use of tasimelteon in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van tasimelteon bij zwangere vrouwen.
English: This reduction in exposure is not considered clinically relevant and therefore no dose adjustment is necessary.
Dutch: Deze daling van de blootstelling wordt niet klinisch relevant geacht en er is derhalve geen dosisaanpassing nodig.
English: Treatment with tasimelteon resulted in a significant improvement, compared with placebo, for all of these endpoints in SET and RESET (see Table 3).
Dutch: Behandeling met tasimelteon leidde tot een significante verbetering ten opzichte van placebo voor al deze eindpunten in SET en RESET (zie tabel 3).
English: There was no apparent relationship between tasimelteon CL/F and renal function, as measured by either estimated creatinine clearance or eGFR.
Dutch: Er was geen aanwijsbaar verband tussen tasimelteon CL/F en nierfunctie, zoals gemeten aan de hand van de geschatte creatinineklaring of eGFR.
English: Tasimelteon and its most abundant metabolites have no appreciable affinity for more than 160 other pharmacologically relevant receptors.
Dutch: Tasimelteon en de meest voorkomende metabolieten ervan hebben geen noemenswaardige affiniteit voor meer dan 160 andere farmacologisch relevante receptoren.
English: After taking HETLIOZ, you should get ready to go to bed and only carry out activities that you would normally do before going to bed.
Dutch: Als u HETLIOZ heeft ingenomen, dient u zich klaar te maken om naar bed te gaan en alleen activiteiten uit te voeren die u normaal gesproken uitvoert voor u naar bed gaat.
English: If you accidentally take more HETLIOZ than your doctor recommended, contact your doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Dutch: Als u per ongeluk meer HETLIOZ heeft ingenomen dan uw arts heeft aanbevolen, neem dan direct contact op met uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis voor advies.
English: Analyses of entrainment at month 7 in a subset of patients demonstrated that 59% of tasimelteon-treated patients entrained by month 7 indicating that response to treatment may take weeks or months for some patients to respond.
Dutch: Uit analyses van de entrainment in maand 7 in een subgroep van patiënten bleek dat bij 59% van de met tasimelteon behandelde patiënten entrainment optrad in maand 7, wat erop wijst dat het bij sommige patiënten weken of maanden kan duren voordat er een respons op de behandeling optreedt.
English: Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, melatonin receptor agonists, ATC code: N05CH03
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psycholeptica, melatoninereceptoragonisten, ATC-code: N05CH03
English: This includes the GABA receptor complex, the binding site for sedative hypnotics, and receptors that bind neuropeptides, cytokines, serotonin, noradrenaline, acetylcholine, and opiates.
Dutch: Dit geldt ook voor het GABA-receptorcomplex, de bindingsplaats voor sedatieve hypnotica, en receptoren die binden aan neuropeptiden, cytokinen, serotonine, noradrenaline, acetylcholine en opiaten.
English: Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Dutch: Vervolgens dient de vergunninghouder voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7, van Richtlijn 2001/83/EG.
English: One HDPE bottle per paperboard carton.
Dutch: Per kartonnen doos één fles van HDPE.
English: There are no data on the effects of tasimelteon on human fertility.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het effect van tasimelteon op de vruchtbaarheid van de mens.
English: After taking tasimelteon, patients should limit their activity to preparing to go to bed and not use machines because tasimelteon can impair performance of activities requiring complete mental alertness.
Dutch: Als patiënten tasimelteon ingenomen hebben, dienen ze hun activiteiten te beperken tot het zich klaarmaken om te gaan slapen en mogen ze geen machines bedienen omdat tasimelteon van invloed kan zijn op de uitvoering van handelingen die volledige geestelijke alertheid vereisen.
English: Foggy feeling in head
Dutch: Mistig gevoel in het hoofd
English: Therefore, your doctor may ask you to take HETLIOZ for up to 3 months before checking if it is working for you.
Dutch: Daarom kan uw arts u vragen HETLIOZ drie maanden in te nemen voordat wordt beoordeeld of u baat bij het middel heeft.
English: The pharmacokinetics of tasimelteon is linear over doses ranging from 3 to 300 mg (0.15 to 15 times the recommended daily dosage).
Dutch: De farmacokinetiek van tasimelteon verloopt lineair voor doses van 3 tot 300 mg (0,15 tot 15 keer de aanbevolen dagelijkse dosering).
English: The mean terminal elimination half-life ± standard deviation of the main metabolites ranges from 1.3 ± 0.5 to 3.7 ± 2.2.
Dutch: De gemiddelde terminale eliminatiehalfwaardetijd ± standaardafwijking van de belangrijkste metabolieten varieert van 1,3 ± 0,5 tot 3,7 ± 2,2.
English: On some psychomotor test measures (intoxication, drunk, alertness/drowsiness, balance platform test), there was a trend towards greater effects of tasimelteon plus ethanol versus ethanol alone, but the effects were not deemed significant.
Dutch: Bij sommige psychomotorische proefmetingen (intoxicatie, dronkenschap, alertheid/sufheid, proef op evenwichtsplatform) was er een trend naar een sterker effect van tasimelteon plus ethanol tegenover alleen ethanol, maar het effect werd niet significant geacht.
English: In SET, patients in the tasimelteon group had, at baseline, an average 195 minutes of nighttime sleep and 137 minutes of daytime nap time on the 25% of most symptomatic nights and days, respectively.
Dutch: In SET hadden patiënten in de tasimelteon-groep bij baseline gemiddeld respectievelijk 195 minuten slaap 's nachts en 137 minuten slaap overdag tijdens de 25% meest symptomatische nachten en dagen.
English: If you become pregnant while taking HETLIOZ, consult your doctor immediately as it is recommended not to take HETLIOZ while you are pregnant or breast feeding.
Dutch: Als u zwanger raakt terwijl u HETLIOZ gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts aangezien wordt geadviseerd HETLIOZ niet te gebruiken wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft.
English: Uncommon (≥1/1,000 to <1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000).
Dutch: (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000) en zeer zelden
English: Following oral administration of radiolabeled tasimelteon, 80% of total radioactivity was excreted in urine and approximately 4% in feces, resulting in a mean recovery of 84%.
Dutch: Na orale toediening van radioactief gelabelde tasimelteon werd 80% van de totale radioactiviteit in de urine uitgescheiden en ongeveer 4% in de ontlasting, met als gevolg een gemiddeld herstel van 84%.
English: RESET was a randomised withdrawal trial in 20 patients with Non-24 (median age 55 years) that was designed to evaluate the maintenance of efficacy of tasimelteon after 12-weeks.
Dutch: RESET was een gerandomiseerd afbouwonderzoek met 20 patiënten met Non-24 (mediane leeftijd 55 jaar) dat was opgezet om de handhaving van de werkzaamheid van tasimelteon na 12 weken te beoordelen.
English: The active substance in HETLIOZ, tasimelteon, is able to act as a time-keeper for the body rhythms and resets them each day.
Dutch: De werkzame stof in HETLIOZ, tasimelteon, werkt als tijdwaarnemer voor de lichaamsritmes en past deze iedere dag aan.
English: The most frequently reported adverse reactions were mostly mild to moderate in severity and transient in nature.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen waren meestal licht tot matig van ernst en van voorbijgaande aard.
English: The apparent oral volume of distribution at steady state of tasimelteon in young healthy subjects is approximately 59 - 126 L. At therapeutic concentrations, tasimelteon is about 88.6 - 90.1% bound to proteins.
Dutch: Het schijnbare orale distributievolume bij steady state van tasimelteon bij jonge gezonde proefpersonen is ongeveer 59 - 126 L. Bij therapeutische concentraties is tasimelteon voor ongeveer 88,6 - 90,1% gebonden aan eiwitten.