FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За да се ограничи експозицията на натриев бензоат, имайки предвид начина на доставяне (1 ml и 5 ml перорални спринцовки), не се препоръчва употребата на AMGLIDIA с количество на активното вещество в дозова единица 0,6 mg/ml за дозировки, по-високи от описаните по-долу:
Icelandic: Til að takmarka útsetningu fyrir natríum bensóati og með tilliti til aðferðar við skammtagjöf (1 ml og 5 ml munngjafarsprautur) er ekki ráðlagt að nota AMGLIDIA 0,6 mg/ml styrkleikann fyrir skammta sem eru hærri en þá sem lýst er hér fyrir neðan:
Bulgarian: Има риск от висока кръвна захар.
Icelandic: Hætta er á hækkuðum blóðsykri.
Bulgarian: При по-малко телесно тегло концентрацията се е увеличила, но е надхвърлила плазмените нива при възрастни в минимална степен само при слаби метаболизатори.
Icelandic: Með minni líkamsþyngd jókst þéttnin en fór að mjög litlu leyti yfir plasmastyrk hjá fullorðnum, eingöngu hjá þeim sem voru með léleg efnaskipti.
Bulgarian: Преходни нарушения на зрението (замъглено зрение или нарушение на акомодацията), особено в началото на лечението, със или без гликемична вариация.
Icelandic: Tímabundnar sjóntruflanir (óskýr sjón eða sjónstillingarkvillar), einkum snemma í meðferðinni, með eða án breytileika á blóðsykri.
Bulgarian: Уверете се, че разполагате с кутията, съдържаща спринцовка с обем, предписан от Вашия лекар.
Icelandic: Gætið þess að vera með öskjuna sem inniheldur sprautustærðina sem læknirinn hefur ávísað.
Bulgarian: Плазмените нива на глибенкламид в симулираната педиатрична популация са приблизително 30 - 60 % по-ниски от нивата при възрастни.
Icelandic: Styrkur glibenclamids í plasma í líkani fyrir börn var u.þ.b. 30%-60% lægri en hjá fullorðnum.
Bulgarian: Може да е необходимо да се коригира дозата на AMGLIDIA при пациенти, страдащи от итеркуренти инфекции, травма, шок или анестезия:
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að stilla skammta AMGLIDIA hjá sjúklingum með endurteknar sýkingar, áverka, lost eða við deyfingu/svæfingu:
Bulgarian: - Повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина.
Icelandic: - Aukin næmi húðar fyrir sólarljósi.
Bulgarian: Спринцовката ще се избира (1 ml или 5ml) на базата на обема в ml, който следва да се прилага за всяка доза, както е предписано от лекаря.
Icelandic: Sprautan er valin (1 ml eða 5 ml) byggt á rúmmáli í ml sem á að gefa í hverjum skammti, eins og læknirinn hefur ávísað.
Bulgarian: Ако се използва инсулинова помпа, намалете базовата скорост на инсулиновата помпа с 50 % и намалявайте допълнително според измерванията на кръвната захар в капилярната кръв.
Icelandic: Ef notuð er insúlíndæla skal minnka grunnrennslishraða insúlíndælunnar um 50% og minnka hann frekar í samræmi við mælingar á blóðsykri í háræðablóði.
Bulgarian: Хепарин, използва се за намаляване на способността за съсирване на кръвта
Icelandic: Heparín notað til að minnka getu blóðsins til að storkna
Bulgarian: Поради високата степен на свързване на глибенкламид с плазмените протеини диализата не е от полза за пациента.
Icelandic: Vegna mikillar bindingar glibenclamids við prótein kemur skilun sjúklingnum ekki að neinu gagni.
Bulgarian: 1 спринцовка за перорални форми (1 ml) 1 спринцовка за перорални форми (5 ml) 1 адаптор за спринцовка.
Icelandic: 1 munngjafarsprauta (1 ml) 1 munngjafarsprauta (5 ml) 1 millistykki fyrir sprautu.
Bulgarian: Алкохол (алкохол в лекарствата)
Icelandic: Alkóhól (alkóhól í lyfjum)
Bulgarian: Нивото на гликирания хемоглобин трябва да се измерва на всеки три месеца, за да се оцени метаболитното равновесие на детето.
Icelandic: Mæla skal sykraðan blóðrauða á þriggja mánaða fresti til að meta efnaskiptajafnvægi barnsins.
Bulgarian: AMGLIDIA съдържа активното вещество, наречено глибенкламид, което принадлежи към група лекарства, наречени сулфонилурейни производни, използвани за понижаване на кръвната захар (глюкоза).
Icelandic: AMGLIDIA inniheldur virkt efni sem kallað er glibenclamid sem tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru súlfónýlúrealyf og eru notuð til að lækka blóðsykur (glúkósa í blóði).
Bulgarian: Адреналин (епинефрин) и други
Icelandic: Adrenalín (epínefrín) og önnur adrenvirk lyf
Bulgarian: След отваряне съхранявайте бутилката плътно затворена след всяка употреба, не повече от 30 дни.
Icelandic: Eftir opnun skal loka glasinu vel eftir hverja notkun og geyma það í að hámarki 30 daga.
Bulgarian: Винаги давайте лекарството преди хранене.
Icelandic: Ávallt skal gefa lyfið fyrir fæðugjöf.
Bulgarian: Това лекарство може да предизвика алергични реакции, които могат да бъдат сериозни в изолирани случаи, включително затруднено дишане, ниско кръвно налягане и шок.
Icelandic: Þetta lyf getur valdið ofnæmisviðbrögðum sem geta verið alvarleg í einstaka tilfellum, meðal annars öndunarerfiðleikar, lágþrýstingur og lost.
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ е използван за сравнение на стационарни концентрации след прилагане на 0,9 mg два пъти дневно при деца с телесно тегло между 1030 kg и 1,25 mg два пъти дневно при възрастни.
Icelandic: Notast var við þýðislyfjahvarfafræði til að bera saman þéttni við jafnvægi eftir gjöf 0,9 mg tvisvar á dag hjá börnum með líkamsþyngd á bilinu 10 - 30 kg og 1,25 mg tvisvar á dag hjá fullorðnum.
Bulgarian: Като държите бутилката право нагоре, въведете спринцовката плътно в адаптора, монтиран към бутилката (фигура 2).
Icelandic: 3. Á meðan glasinu er haldið uppréttu, skal setja sprautuna þétt inn í millistykkið sem er fest á glasið (mynd 2).
Bulgarian: Относителната бионаличност е 121,6 % за суспензията 0,6 mg/ml и 114,1 % за суспензията 6 mg/ml в сравнение с разтрошените таблетки Daonil.
Icelandic: Hlutfallslegt aðgengi var 121,6% fyrir 0,6 mg/ml mixtúruna og 114,1% fyrir 6 mg/ml mixtúruna samanborið við muldar Daonil töflur.
Bulgarian: Барбитурати (напр. фенобарбитал, използват се за лечение на епилепсия)
Icelandic: Barbitúröt (eins og fenóbarbital notað til að meðhöndla flogaveiki)
Bulgarian: Десет пациенти са преминали към перорална суспензия с глибенкламид, като лечението с перорална суспензия продължава 3 месеца.
Icelandic: Tíu sjúklingar voru látnir skipta yfir í glibenclamid mixtúru og meðferð með mixtúru haldið áfram í 3 mánuði.
Bulgarian: Адреналин (епинефрин) и други симпатомиметични средства (използват се за лечение на тежка алергична реакция, сърдечносъдов арест, астма)
Icelandic: Adrenalín (epínefrín) og önnur adrenvirk lyf (notuð til að meðhöndla alvarleg ofnæmisviðbrögð, hjartastopp, astma)
Bulgarian: 0,5 часа по-рано от наблюдаваното при разтрошената таблетка Daonil (медианата на стойността след прилагане е 2,5 часа в сравнение с 3 часа).
Icelandic: Daonil töflu (miðgildi tíma eftir lyfjagjöf er 2,5 klst. samanborið við 3 klst.).
Bulgarian: Ако детето не смуче, бавно натиснете буталото на спринцовката, така че суспензията бавно да изтече в устата.
Icelandic: Ef barnið sýgur ekki skal þrýsta hægt á sprautustimpil inn þannig að mixtúran seytli upp í munninn.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на AMGLIDIA при пациенти в старческа възраст не е установена, тъй като лекарственият продукт е показан при педиатричната популация.
Icelandic: Öryggi og verkun AMGLIDIA hefur ekki verið staðfest hjá öldruðum þar sem lyfið er ætlað til notkunar hjá börnum.
Bulgarian: Ако в спринцовката попадне въздух, изпразнете спринцовката в бутилката и започнете процедурата отново.
Icelandic: Athugið: ef loft kemst í sprautuna skal tæma sprautuna í glasið og byrja upp á nýtt.
Bulgarian: Дневните дози варират от 0,1 до 0,8mg/kg за таблетки с глибенкламид (медиана на дозата, 0,3 mg/kg) и от 0,1 до 0,6 mg/kg за перорална суспензия (медиана 0,1 до 0,2 mg/kg дневно за периода на проучването), разделени на 2 до 4 приема дневно.
Icelandic: Dagskammtar voru á bilinu frá 0,1 til 0,8 mg/kg fyrir glibenclamid töflur (miðgildi skammtastærðar var 0,3 mg/kg) og frá 0,1 til 0,6 mg/kg fyrir mixtúruna (miðgildi 0,1 til 0,2 mg/kg/dag á rannsóknartímabilinu) gefnir í 2 til 4 lyfjagjöfum á dag.
Bulgarian: Пациенти с ензимен дефицит на G6PD
Icelandic: G6PD ensímskort
Bulgarian: Според данни, публикувани в литературата, лечението със сулфонилурейни производни се съобщава да е ефективно при приблизително 90% от пациентите с неонатален диабет, свързан с мутации на K-ATP канала.
Icelandic: Samkvæmt útgefnum upplýsingum kemur fram að meðferð með súlfónýlúrealyfi beri árangur hjá u.þ.b. 90% sjúklinga með ungbarnasykursýki í tengslum við stökkbreytingar á K-ATP göngum.
Bulgarian: Трябва да използвате само спринцовката, предписана от Вашия лекар.
Icelandic: Aðeins skal nota sprautuna sem læknirinn hefur ávísað.
Bulgarian: Такава ниска кръвна захар трябва да се овладява, като се приема захар през устата, последвана от лека закуска или хранене.
Icelandic: Slíkan lágan blóðsykur skal meðhöndla með inntöku sykurs sem fylgt er eftir með snarli eða máltíð.
Bulgarian: AMGLIDIA има умерено влияние върху способността за шофиране и работа с машини, тъй като глибенкламид може да повиши риска от хипогликемия.
Icelandic: AMGLIDIA hefur í meðallagi mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla vegna þess að glibenclamid getur aukið hættuna á blóðsykursfalli.
Bulgarian: При пациенти само на сулфонилурейно производно контролът на кръвната захар е подобрен след преминаване на сулфонилуреийни производни с медиана (IQR) на HbA1c 5,9% [5,4-6,5%] на възраст 1 година спрямо 8,0% [7,2-6,5%] преди преминаването (p< 0.0001), и остава много добре контролиран след 10 години и с медиана [IQR] HbA1c 6,4% [5,9-7,2 %].
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu súlfónýlúrealyf eitt sér, var bati í blóðsykursstjórnun eftir skipti yfir í súlfónýlúrealyf með miðgildi [IQR] HbA1c 5,9% [5,4-6,5%] á fyrsta ári samanborið við 8,0% [7,2-9,2%] fyrir skiptin (p< 0,0001),og mjög góðri stjórn var viðhaldið eftir 10 ár með miðgildi [IQR] HbA1c 6,4 [5,9-7,2%].
Bulgarian: Счита се, че минималната активна концентрация, предизвикваща ефект, е 30 - 50 ng/ml глибенкламид.
Icelandic: Virk lágmarksþéttni verkunar er talinn vera 30-50 ng/ml af glibenclamidi.
Bulgarian: Какво представлява AMGLIDIA и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um AMGLIDIA við hverju það er notað
Bulgarian: Както обикновено се препоръчва в такива ситуации, ако се появи повръщане по-малко от 30 минути след прилагането на AMGLIDIA, може да се приложи нова доза.
Icelandic: Almennt, ef slíkt kemur fyrir og uppköst koma fram minna en 30 mínútum eftir gjöf AMGLIDIA, má gefa nýjan skammt.
Bulgarian: При изключителни ситуации на стрес (напр. травма, хирургическа операция, фебрилни инфекции) регулирането на кръвната захар може да се влоши и може да е необходима временно преминаване към инсулин за поддържане на добър метаболитен контрол.
Icelandic: Við óvenjulegar álagsaðstæður (t.d. vegna áverka, skurðaðgerðar, sýking með hita) getur stýring blóðsykurs versnað og það getur þurft að skipta tímabundið yfir í insúlín til að viðhalda góðri stjórn á efnaskiptum.
Bulgarian: Сравнително проучване на относителната бионаличност между две суспензии на глибенкламид перорални суспензии (0,6 mg/ml и 6 mg/ml) и разтрошени таблетки глибенкламид (Daonil 5 mg) показва, че когато се прилагат перорални суспензии глибенкламид, пиковите плазмени концентрации на глибенкламид са достигнати
Icelandic: Samanburðarrannsókn á hlutfallslegu aðgengi milli tveggja styrkleika af glibenclamid mixtúru (0,6 mg/ml og 6 mg/ml) og muldum glibenclamid töflum (Daonil 5 mg) sýndi að þegar glibenclamid mixtúrur voru gefnar náðist hámarksþéttni glibenclamids í plasma 0,5 klst. fyrr en kom fram með muldri
Bulgarian: AMGLIDIA се използва при новородени, кърмачета и деца за лечение на диабет, който се появява при раждане (известен като неонатален захарен диабет).
Icelandic: AMGLIDIA er notað handa nýburum, ungbörnum og börnum til meðferðar við sykursýki við fæðingu (einnig kallað sykursýki hjá nýburum).
Bulgarian: Лекарствените продукти, с висока степен на свързване с плазмените протеини, които също могат да усилят хипогликемичното действие на глибенкламид поради изместването на глибенкламид от плазмените протеини, включват перорални антикоагуланти, фенитоин, салицилати и други нестероидни противовъзпалителни средства.
Icelandic: Lyf sem bindast mikið við prótein, sem geta einnig eflt blóðsykurslækkandi verkun glibenclamide fyrir tilstilli færslu glibenclamids úr plasmapróteinum, eru meðal annars blóðþynningarlyf til inntöku, fenýtóín, salicýlöt og önnur bólgueyðandilyf án stera (NSAIDs).
Bulgarian: Проучванията на бионаличността показват, че немикронизираните таблетки осигуряват серумни концентрации на глибенкламид, които не са биоеквивалентни на тези при микронизираните таблетки.
Icelandic: Rannsóknir á aðgengi hafa sýnt að töflur sem eru ekki míkrómalaðar gefa sermisþéttni glibenclamids sem er ekki jafngild þeirri sem fæst með míkrómöluðum töflum.
Bulgarian: Глибенкламид може да повиши плазмената концентрация на циклоспорин и потенциално да доведе до повишаване на токсичността му.
Icelandic: Glibenclamid getur hækkað þéttni cíklósporíns í plasma og mögulega leitt til aukinnar eiturverkunar þess.
Bulgarian: В едно едноцентрово, проспективно, отворено, нерандомизирано проучване фаза II са измерени приемливостта, ефикасността и поносимостта на преминаването от разтрошени таблетки към суспензия AMGLIDIA.
Icelandic: Í fasa II, framsýnni, opinni rannsókn á einu rannsóknarsetri og án slembivals voru mæld ásættanleiki, verkun og þol í tengslum við að skipta úr muldum töflum yfir í AMGLIDIA mixtúru.
Bulgarian: След преминаване от глибенкламид таблетки към суспензия AMGLIDIA не се наблюдава значителна промяна на гликемичния контрол, както се вижда от подобните средни серумни концентраци на HbA1c (6,48 спрямо 6,1 % при визити M0 и съответно M4; р = 0,076) и фруктозамин (283,4 спрямо 271,2 µmol/l при визити M0 и съответно M4; р = 0,552).
Icelandic: Eftir skipti úr glibenclamid töflum yfir í AMGLIDIA mixtúru var engin marktæk breyting á blóðsykursstjórn sem sást á svipuðum meðal sermisstyrk HbA1c (6,5% í heimsókn M0 og 6,1% í heimsókn M4; p=0,076) og frúktósamíns (283,4µmól/l í heimsókn M0 og 271,2 µmól/l í heimsókn M4; p=0,55).
Bulgarian: Нивото на кръвната захар трябва да се измери незабавно и AMGLIDIA да се приеме възможно найскоро.
Icelandic: Athuga verður blóðsykurgildi strax og nota AMGLIDIA eins fljótt of unnt er.
Bulgarian: Спринцовката с обем 5 ml трябва да се използва за обеми, по-големи от 1 ml.
Icelandic: Nota verður 5 ml sprautuna fyrir rúmmál sem er meira en 1 ml.
Bulgarian: ОПАКОВКИ
Icelandic: Pakkningastærðir
Bulgarian: − при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Icelandic: − hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi
Bulgarian: Дълго действащи сулфонамиди
Icelandic: Langverkandi súlfónamíð
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 2,8 mg натрий на ml перорална суспензия, еквивалентен на 0,1 % от препоръчвания от СЗО дневен прием на 2 g натрий за възрастен.
Icelandic: Lyfið inniheldur 2,8 mg af natríumi í hverjum ml af mixtúru sem samsvarar 0,1% af ráðlagðri daglegri neyslu 2 g af natríum fyrir fullorðna samkvæmt Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO).
Bulgarian: Медианата [IQR] на дозата сулфонилурейно производно спада по време на проследяването с медиана на дозата [IQR] 0,30 mg/kg/ден на възраст от 1 година и 0,23 mg/kg/ден [0,12-0,41 mg/kg/ден] на 10-годишна възраст 0,23 mg/kg/ден, р = 0,03).
Icelandic: Miðgildi [IQR] skammts af súlfónýlúrealyfi lækkaði á eftirfylgnitímabilinu með miðgildi [IQR] skammts 0,30 mg/kg/dag [0,14-0,53] mg/kg/dag við eins árs og 0,23 mg/kg/dag [0,12-0,41 mg/kg/dag] við 10 ára aldur, p=0,03).
Bulgarian: Глибенкламид може да повиши риска от ниска кръвна захар и следователно да има умерено влияние върху способността за шофиране, участие в пътното движение или друго, както и при работа с машини.
Icelandic: Glibenclamid getur aukið hættuna á lágum blóðsykri og þar með haft miðlungs áhrif á hæfni til aksturs, til að taka þátt í umferðinni með öðrum hætti eða til notkunar véla.
Bulgarian: В случай че е неспособно да приема храна или напитки, детето трябва да се насочи към отделение за спешна помощ, за да му се направи инфузия на инсулин и кръвна захар, докато повръщането спре.
Icelandic: Ef barnið getur ekki neytt matar eða drykkja skal fara með það á bráðadeild til að fá insúlín og glúkósa í æð þar til uppköstin hætta.
Bulgarian: Как изглежда AMGLIDIA и какво съдържа опаковката
Icelandic: Lýsing á útliti AMGLIDIA og pakkningastærðir
Bulgarian: Amglidia не е биоеквивалентна на таблетки (разтрошени), съдържащи същото количество глибенкламид.
Icelandic: AMGLIDIA er ekki jafngilt (möluðum) töflum sem innihalda sama magn glibenclamids.
Bulgarian: Кортикостероиди (напр. преднизон, преднизолон), използват се при различни показания като възпаление и астма
Icelandic: Barksterar (s.s. prednisón, prednisólón) notaður við ýmsum ábendingum svo sem bólgu og astma
Bulgarian: Едно дете има ниско ниво на левкоцити, но близо до нормалните граници (неутрофили 1.3х103/µL за по-ниската граница на нормата от1.5х103/uL).
Icelandic: Eitt barn var stöku sinnum með lág gildi hvítfrumna, en nálægt eðlilegu bili (daufkyrningar 1,3×103/µl fyrir lægri eðlileg mörk með 1,5×103/µl).
Bulgarian: Промяна в цвета на зъбите
Icelandic: Litabreytingar í tönnum
Bulgarian: Колесевелам, използва се за понижаване на холестерола
Icelandic: Colesevelam notað til að lækka kólesteról
Bulgarian: При тези пациенти лечението трябва да започне с най-ниската доза и при стриктно спазване на дозировките, за да се избегнат хипогликемичните реакции (вж. точка 4.4).
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum skal hefja meðferð með lægsta skammtinum og fylgja skömmtunarþrepunum nákvæmlega til að koma í veg fyrir blóðsykursfall (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Глюкагон
Icelandic: Glúkagon
Bulgarian: Ако нивото на кръвната захар надхвърля 16,5 mmol/l, трябва да се провери за наличие на кетонурия или кетонемия.
Icelandic: Ef blóðsykurinn verður hærri en 16,5 mmól/l verður einnig að athuga hvort ketónmiga eða ketóndreyri sé til staðar.
Bulgarian: Лечението със сулфонилурейни производни при неонатален диабет, свързан с нарушения на калиевите канали, се подкрепя от публикувани проучвания, показващи измерими подобрения в гликемичния контрол и предполагащи невропсихомоторни и невропсихологични недостатъци, които са по-големи при по-млади пациенти.
Icelandic: Meðferð með súlfónýlúrealyfjum við sykursýki hjá nýburum sem tengist kvillum í kalíumgöngum styðst við útgefnar rannsóknir sem sýna mælanlega betri stjórn á blóðsykri og gefa til kynna taugaskynhreyfitengda og taugasálfræðilega skerðingu, sem er meiri hjá yngri sjúklingum.
Bulgarian: Ако стойността на кръвната захар се повиши след намаляване на инсулина, увеличете AMGLIDIA с 0,2 mg/kg дневно.
Icelandic: Ef blóðsykursgildi hækka eftir að insúlín er minnkað skal hækka skammt AMGLIDIA um 0,2 mg/kg/dag.
Bulgarian: Това е едноцентрово, проспективно, открито, нерандомизирано проучване фаза II.
Icelandic: Það var fasa II, framsýn, opin rannsókn á einu rannsóknarsetri og án slembivals.
Bulgarian: Обучителният материал има за цел повишаване на осведомеността за четирите налични видове опаковки (два вида опаковки на този продукт, с различно съдържание на активното вещество в дозова единица, всяка от които съдържа спринцовка с обем 1 ml или 5 ml) и свеждане на риска от хипогликемия до минимум в случай на объркване на различните видове опаковки.
Icelandic: Fræðsluefninu er ætlað að auka vitneskju um þær fjórar pakkningar sem eru fáanlegar (tveir styrkleikar lyfsins, hvor þeirra með annað hvort 1 ml eða 5 ml sprautu) og lágmarka hættu á blóðsykursfalli ef mismunandi pakkningum er ruglað saman.
Bulgarian: Средната доза, която се съобщава в литературата (клинични изпитвания и съобщения за случаи) е приблизително 0,5 mg/kg дневно.
Icelandic: Meðalskammturinn samkvæmt útgefnum heimildum (klínískar rannsóknir og sjúkratilfelli) er u.þ.b. 0,5 mg/kg/dag.
Bulgarian: - ако детето Ви страда от тежка бъбречна дисфункция.
Icelandic: - ef barnið er með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите AMGLIDIA, има риск от висока кръвна захар.
Icelandic: Ef gleymist að gefa AMGLIDIA er hætta á hækkuðum blóðsykri.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани при глибенкламид (перорална суспензия или разтрошени таблетки) при деца за лечение на неонатален диабет, са изброени по-долу по системо-органни класове и категории по честота.
Icelandic: Tilkynntar aukaverkanir sem hefur verið greint frá með glibenclamidi (mixtúra eða muldar töflur) hjá börnum, í sambandi við meðferð sykursýki hjá nýburum eru taldar upp hér fyrir neðan eftir líffæraflokkum og tíðniflokkum.
Bulgarian: Ако в края на период от 5 или 6 седмици няма данни за отговор с дозите инсулин, подобни на тези при започването, се опитва прилагането на дози до 2 mg/kg дневно за една седмица.
Icelandic: Ef engin merki um svörun koma fram í lok 5 til 6-vikna tímabils með insúlínskömmtum sem eru svipaðir og í upphafi má reyna að gefa skammta allt að 2 mg/kg/dag í viku.
Bulgarian: Никотинова киселина (във високи дози), използва се за намаляване на високи нива на холестерол и триглицериди, които са мастно-подобни вещества в кръвта
Icelandic: Nikótínsýra (í stórum skömmtum) notuð til að lækka mikið magn kólesteróls og þríglíseríða sem eru fitulík efni í blóðinu
Bulgarian: Ако не се наблюдава подобрение (липсва промяна на дозата инсулин, гликемичният контрол е сходен и липсва подобрение по отношение на неврологичната симптоматика), приемът на AMGLIDIA трябва да бъде преустановен.
Icelandic: Ef ástandið batnar ekki (óbreyttur insúlínskammtur, svipuð stjórn á blóðsykri og enginn taugafræðilegur bati) skal hætta notkun AMGLIDIA.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú tekur eftir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum:
Bulgarian: Инструкции за употреба
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun
Bulgarian: - Кожен обрив: сърбеж, копривна треска (уртикария), алергична реакция на кожата, мехури по кожата, възпаление на кожата.
Icelandic: - Útbrot í húð: kláði, ofsakláði, ofnæmisviðbrögð í húð, blöðrumyndun í húð, bólga í húð.
Bulgarian: Нарушения на кръвта
Icelandic: Blóðsykursfall
Bulgarian: В предписанието трябва да се посочи изчислената дневна доза в ml, количеството на активното вещество в дозова единица на Amglidia, която трябва да се използва, броят на приемите, върху които се разделя дневната доза, както и обемът в ml, който се прилага за всяка доза и видът на спринцовката според обема ѝ, който да се използва.
Icelandic: Á lyfseðlinum skal vera gefinn upp reiknaður skammtur í ml, styrkleiki Amglidia sem á að nota, fjöldi gjafa sem daglegum skammti er skipt í svo og rúmmál sem á að gefa í ml fyrir hvern skammt og stærð sprautu sem á að nota.
Bulgarian: Микроваскуларни усложнения се съобщават при 7/81 (9 %) пациенти; липсват макроваскуларни усложнения.
Icelandic: Greint var frá fylgikvillum í háræðum hjá 7/81 (9%) sjúklinga, engir fylgikvillar í stórum æðum.
Bulgarian: Ако кръвната захар в капилярната кръв е под 7 mmol/L, намалете инсулина.
Icelandic: Ef blóðsykur í háræðum er < 7 mmól/l skal minnka insúlín.
Bulgarian: Под въздействието на симпатолитични лекарствени продукти като бета-блокери, клонидин, гуанетидин и резерпин признаците на адренергична контрарегулация на хипогликемията могат да бъдат намалени или да липсват.
Icelandic: Vegna áhrifa andadrenvirkra lyfja svo sem betablokka, klónidíns, gúanetídíns og reserpíns, geta merki um adrenvirkt andsvar (adrenergic counter-regulation) við blóðsykursfalli verið minnkuð eða engin.
Bulgarian: Този ефект зависи от наличието на активни бетаклетки или бета-клетки, активирани от глибенкламид в панкреатичните острови в определени случаи на неонатален диабет.
Icelandic: Þessi áhrif eru háð því að til staðar séu virkar beta-frumur eða beta-frumur sem hafa verið virkjaðar af glibenclamid í briseyjum í sumum tilfellum sykursýki hjá nýburum.
Bulgarian: В зависимост от обема, който трябва да се приложи перорално, има два вида спринцовки за перорална употреба, градуирани до 1 ml или до 5 ml.
Icelandic: Háð því hvaða rúmmál þarf að gefa til inntöku eru tvær gerðir af munngjafarsprautum, kvarðaðar til allt að 1 ml eða til allt að 5 ml.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вашето дете приема, наскоро е приемало или е възможно да приеме други лекарства.
Icelandic: Látið lækni barnsins eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem barnið notar, hefur nýlega notað eða kann að nota.