FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri podaní s jednorazovou perorálnou dávkou 60 μg etinylestradiolu a 300 μg levonorgestrelu nemali kapsuly netupitantu/palonosetrónu žiadny významný vplyv na AUC etinylestradiolu a zvýšili AUC levonorgestrelu 1,4-násobne; klinické účinky na účinnosť hormonálnej antikoncepcie sú nepravdepodobné.
Norwegian Bokmål: Netupitant/palonosetron kapsler, gitt sammen med en oral enkeltdose på 60 μg etinyløstradiol og 300 μg levonorgestrel, hadde ingen signifikant effekt på AUC for etinyløstradiol og økte AUC for levonorgestrel 1,4 ganger.
Slovak: Nedávajte ho nikomu inému.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Slovak: Pri súbežnom podaní s netupitantom sa expozícia erytromycínu aj midazolamu zvýšila približne 1,3 a 2,4-násobne, v uvedenom poradí.
Norwegian Bokmål: Eksponering for erytromycin og midazolam økte henholdsvis ca. 1,3 og 2,4 ganger, når hver av dem ble gitt sammen med netupitant.
Slovak: Na základe skúseností so zdravými jedincami, vystavenými perorálne podávanému netupitantu v dávke 600 mg v kombinácii s palonosetrónom v dávke 1,50 mg, sú potenciálne akútnymi príznakmi predávkovania bolesť hlavy, závraty, zápcha, úzkosť, palpitácie, euforická nálada a bolesť v nohách.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaring med friske forsøkspersoner eksponert for oral netupitant 600 mg i kombinasjon med palonosetron 1,50 mg, er mulige akutte symptomer på overdosering hodepine, svimmelhet,
Slovak: Akynzeo sa používa u dospelých s nádorovým ochorením na prevenciu nevoľnosti (nauzey) a vracania (vomitu), pokým dostávajú onkologickú liečbu nazývanú ‘chemoterapia'.
Norwegian Bokmål: Akynzeo brukes til å forebygge kvalme eller oppkast hos voksne med kreft mens de får kreftbehandling kalt "kjemoterapi".
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: Hemoroidy
Norwegian Bokmål: Hemoroider
Slovak: • poruchy srdcových chlopní (mitrálna insuficiencia)
Norwegian Bokmål: • hjerteklaffsykdom (mitralinsuffisiens)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Akynzeo Neužívajte Akynzeo ak:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Akynzeo
Slovak: Údaje o absolútnej biologickej dostupnosti netupitantu u ľudí nie sú k dispozícii; na základe údajov z dvoch štúdií s intravenóznym netupitantom sa biologická dostupnosť odhaduje na viac ako 60 %.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra to studier med intravenøs netupitant, anslås biotilgjengeligheten hos mennesker å være over
Slovak: Môže tiež obsahovať stopy lecitínu derivovaného zo sóje.
Norwegian Bokmål: Det kan også inneholde spor av lecitin som kommer fra soya.
Slovak: Ako Akynzeo funguje
Norwegian Bokmål: Hvordan Akynzeo virker
Slovak: • necitlivosť, rozmazané videnie
Norwegian Bokmål: • nummenhet, tåkesyn
Slovak: Interakcie medzi kapsulami netupitantu/palonosetrónu a liekmi, ktoré sú substrátom P-gp, sú nepravdepodobné.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at netupitant/palonosetron kapsler vil interagere med legemidler som er P-gpsubstrater.
Slovak: Ak si myslíte, že ste zabudli užiť svoju dávku, oznámte to ihneď svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom du har glemt å ta dosen din.
Slovak: Tablety netupitantu mikrokryštalická celulóza (E460) estery sacharózy kyseliny laurovej povidón K-30 sodná soľ kroskarmelózy koloidný hydratovaný oxid kremičitý nátrium-stearylfumarát magnéziumstearát
Norwegian Bokmål: Netupitant tabletter Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Sukroselaurylsyreestere Povidon K-30
Slovak: Akynzeo je indikovaný dospelým na: - prevenciu akútnej a oneskorenej nauzey a vracania spojených s vysoko emetogénnou chemoterapiou na báze cisplatiny; - prevenciu akútnej a oneskorenej nauzey a vracania spojených so stredne emetogénnou chemoterapiou.
Norwegian Bokmål: Akynzeo er indisert til voksne til: - Forebygging av akutt og forsinket kvalme og oppkast forbundet med høyemetogen cisplatinbasert kjemoterapi mot kreft.
Slovak: Príznaky predávkovania môžu zahŕňať bolesť hlavy, závraty, zápchu, úzkosť, palpitácie, euforickú náladu a bolesť v nohách.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdosering kan være hodepine, svimmelhet, forstoppelse, angst, hjertebank, oppstemthet og smerter i bena.
Slovak: Palonosetrón je eliminovaný viacerými spôsobmi s približne 50% metabolizovaním za vzniku 2 primárnych metabolitov:
Norwegian Bokmål: Palonosetron har flere eliminasjonsveier og ca. 50 % metaboliseres til to hovedmetabolitter: Noksidpalonosetron og 6-S-hydroksypalonosetron.
Slovak: P a sérotonínu týmto spôsobom tieto liečivá pomáhajú v prevencii stimulácie centra vracania a následnej nevoľnosti.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere virkningene av substans P og serotonin på denne måten, bidrar legemidlene til å hindre stimuleringen av oppkastsenteret og påfølgende kvalme og oppkast.
Slovak: % p-hodnota*
Norwegian Bokmål: p-verdi*
Slovak: Tel: +385 1 6311
Norwegian Bokmål: PharmaSwiss Tel: +385 1 6311 833
Slovak: • povlak jazyka, ťažkosti s prehĺtaním, sucho v ústach, grganie, nezvyčajná chuť po užití lieku
Norwegian Bokmål: • belegg på tungen, svelgevansker, munntørrhet, raping, smaksforstyrrelser etter legemiddelinntak
Slovak: Interakcie medzi perorálnym netupitantom a perorálnym palonosetrónom:
Norwegian Bokmål: Interaksjon mellom oral netupitant og oral palonosetron:
Slovak: ]-palonosetrónu šiestim zdravým jedincom sa 85 % až 93 % celkovej rádioaktívne značenej dávky vylúčilo močom a 5 % až 8 % sa vylúčilo stolicou.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en oral enkeltdose på 0,75 mg [14C]-palonosetron til seks friske forsøkspersoner, ble 85 % til 93 % av total radioaktivitet utskilt i urin, og 5 % til 8 % ble eliminert i feces.
Slovak: PRETLAČOVACIE BALENIE
Norwegian Bokmål: Trykkfarge
Slovak: Predĺženie QT intervalu na EKG
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse i elektrokardiogram
Slovak: • vysoké hladiny bielych krviniek (preukázané v krvných testoch).
Norwegian Bokmål: • høyt nivå av hvite blodceller (påvist i blodprøver).
Slovak: • svrbivá kožná vyrážka
Norwegian Bokmål: • kløende hudutslett
Slovak: %) dokončilo predĺženie štúdie s viacerými cyklami chemoterapie až do maximálne ôsmich liečebných cyklov.
Norwegian Bokmål: Totalt 907 pasienter (62,3 %) fullførte forlengelsen med flere sykluser opp til maksimalt åtte behandlingssykluser.
Slovak: Mierna až stredne ťažká porucha funkcie obličiek významne neovplyvňuje farmakokinetické parametre palonosetrónu.
Norwegian Bokmål: Lett til moderat nedsatt nyrefunksjon påvirker ikke palonosetrons farmakokinetiske parametre signifikant.
Slovak: Akynzeo 300 mg/0,5 mg tvrdé kapsuly
Norwegian Bokmål: Akynzeo 300 mg/0,5 mg harde kapsler
Slovak: Ako uchovávať Akynzeo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Akynzeo
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Snakk med lege, apotek eller sykepleier dersom du merker noen av følgende bivirkninger:
Slovak: Nedojčite, ak užívate Akynzeo.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme mens du tar Akynzeo.
Slovak: Akynzeo 300 mg/0,5 mg tvrdé kapsuly netupitant/palonosetrón
Norwegian Bokmål: Akynzeo 300 mg/0,5 mg harde kapsler netupitant/palonosetron
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 300 mg netupitantu a palonosetróniumchlorid ekvivalentný 0,5 mg palonosetrónu.
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel inneholder 300 mg netupitant og palonosetronhydroklorid tilsvarende 0,5 mg palonosetron.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s kapsulami netupitantu/palonosetrónu je potrebné vziať do úvahy možné účinky zvýšených plazmatických koncentrácií midazolamu alebo iných benzodiazepínov metabolizovaných prostredníctvom CYP3A4 (alprazolamu, triazolamu).
Norwegian Bokmål: Mulige effekter av økt plasmakonsentrasjon av midazolam eller andre benzodiazepiner som metaboliseres av CYP3A4 (alprazolam, triazolam), bør vurderes ved samtidig bruk av disse virkestoffene og netupitant/palonosetron kapsler.
Slovak: Tel: +370 5 279 07 62
Norwegian Bokmål: PharmaSwiss Tel: +370 5 279 07 62
Slovak: Tel: +386 1 2364 700
Norwegian Bokmål: PharmaSwiss Tel: +386 1 2364 700
Slovak: %, 28 % a 19 % vyššia u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene, a o 70 %, 88 % a 143 % vyššia u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene, v uvedenom poradí.
Norwegian Bokmål: Eksponering for netupitant (Cmax, AUC0-t og AUC0-∞) sammenlignet med matchede friske forsøkspersoner var 11 %, 28 % og 19 % høyere ved lett og 70 %, 88 % og 143 % høyere ved moderat nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Zriedkavé: (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: (kan ramme opp til 1 av 1000 personer)
Slovak: • zápcha
Norwegian Bokmål: • forstoppelse
Slovak: Môže obsahovať stopy lecitínu - pochádzajúceho zo sóje.
Norwegian Bokmål: Det kan inneholde spor av lecitin som kommer fra soya.
Slovak: Antiemetiká a lieky proti nevoľnosti, antagonisty sérotonínu (5-HT3);
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetika, serotonin (5-HT3)-antagonister, ATC-kode: A04AA55
Slovak: Preto sa môže Akynzeo podávať pacientom s poruchou funkcie obličiek bez úpravy dávkovania.
Norwegian Bokmål: Akynzeo kan derfor gis uten dosejustering til pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Expozícia docetaxelu a etopozidu sa pri súbežnom podaní s kapsulami netupitantu/palonosetrónu zvýšila o 37 % a 21
Norwegian Bokmål: Kjemoterapeutika (docetaksel, etoposid, cyklofosfamid) Eksponering for docetaksel og etoposid økte henholdsvis 37 % og 21 % ved samtidig bruk av netupitant/palonosetron kapsler.
Slovak: Mitrálna insuficiencia Ischémia myokardu Komorové extrasystoly
Norwegian Bokmål: Grenblokk, høyresidig Mitralinsuffisiens Myokardiskemi Ventrikulære ekstrasystoler
Slovak: • vysoké hladiny myoglobínu - čo naznačuje poškodenie svalov (preukázané v krvných testoch)
Norwegian Bokmål: • høyt nivå av myoglobin, som tyder på muskelskade (påvist i blodprøver)
Slovak: Na čo sa používa Akynzeo
Norwegian Bokmål: Hva Akynzeo brukes mot
Slovak: • nízke hladiny bielych krviniek (preukázané v krvných testoch)
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av hvite blodceller (påvist i blodprøver)
Slovak: Iné lieky a Akynzeo
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Akynzeo
Slovak: Tel: +371 6750 2185
Norwegian Bokmål: PharmaSwiss Tel: +371 6750 2185
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje tri tablety (300 mg netupitantu) a jednu mäkkú kapsulu (palonosetróniumchlorid ekvivalentný 0,5 mg palonosetrónu).
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel inneholder tre tabletter (300 mg netupitant) og en myk kapsel (palonosetronhydroklorid tilsvarende 0,5 mg palonosetron).
Slovak: In vitro metabolické štúdie ukázali, že na metabolizme palonosetrónu sa podieľajú CYP2D6 a v menšej miere aj CYP3A4 a CYP1A2 izoenzýmy.
Norwegian Bokmål: In vitro metabolismestudier har indikert at CYP2D6 og i mindre grad CYP3A4 og CYP1A2, er involvert i palonosetrons metabolisme.
Slovak: Po perorálnom podaní sa palonosetrón dobre absorbuje s absolútnou biologickou dostupnosťou 97 %. Po jednorazových perorálnych dávkach pomocou tlmivého roztoku boli priemerné maximálne koncentrácie palonosetrónu (Cmax) a plocha pod krivkou závislosti koncentrácie a času (AUC-∞) priamo úmerné dávke v dávkovacom rozmedzí 3,0 až 80 µg/kg u zdravých dobrovoľníkov.
Norwegian Bokmål: Etter orale enkeltdoser med bufret oppløsning var maksimal palonosetronkonsentrasjon (Cmax) og arealet under konsentrasjon-tid-kurven (AUC0-∞) doseproporsjonale i doseområdet 3,0 til 80 mikrog/kg hos friske forsøkspersoner.
Slovak: Urtikária
Norwegian Bokmål: Urtikaria
Slovak: Palonosetrón 0,5 mg Dexametazón 20 mg
Norwegian Bokmål: Palonosetron 0,5 mg Deksametason 20 mg
Slovak: Nekardiogénna bolesť na hrudníku Abnormálna chuť lieku
Norwegian Bokmål: Ikke-kardiale brystsmerter Smaksforstyrrelser
Slovak: Zvýšené hladiny alkalickej fosfatázy v krvi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Sjeldne Økt alkalisk fosfatase i blod
Slovak: Žiadne klinicky významné farmakokinetické interakcie medzi perorálnym netupitantom a perorálnym palonosetrónom neboli pozorované.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert klinisk relevante farmakokinetiske interaksjoner mellom oral netupitant og oral palonosetron.
Slovak: Kapsula s kombináciou netupitantu a palonosetróniumchloridu:
Norwegian Bokmål: Netupitant og palonosetron kombinasjonskapsel:
Slovak: Po súbežnom podaní s netupitantom nebol u cyklofosfamidu pozorovaný zhodný účinok.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen entydig effekt med cyklofosfamid ved samtidig bruk av netupitant.
Slovak: Tel: +372 6827 400
Norwegian Bokmål: PharmaSwiss Tel: +372 6827 400
Slovak: • niektoré chemoterapeutiká - ako sú docetaxel alebo etopozid,
Norwegian Bokmål: • visse kjemoterapilegemidler - som docetaksel eller etoposid
Slovak: V porovnaní so zdravými jedincami porucha funkcie pečene významne neovplyvňuje celkový telesný klírens palonosetrónu.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon påvirker ikke totalclearance av palonosetron signifikant sammenlignet med friske forsøkspersoner.
Slovak: Veľmi zriedkavé (<1/10 000),
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100) Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) Svært sjeldne (<1/10 000)
Slovak: CYP3A4, ako sú cyklosporín, takrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, diergotamín,
Norwegian Bokmål: • legemidler med et smalt terapeutisk område som hovedsakelig brytes ned av CYP3A4, som ciklosporin, takrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, diergotamin, ergotamin, fentanyl og kinidin
Slovak: • vypadávanie vlasov
Norwegian Bokmål: • hårtap
Slovak: Zvýšená hladina kreatinínu v krvi
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin i blod
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA PRETLAČOVACÍCH BALENIACH
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE
Slovak: Časté nežiaduce reakcie hlásené v súvislosti s kapsulami netupitantu/palonosetrónu boli bolesť hlavy (3,6
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger rapportert med netupitant/palonosetron kapsler var hodepine (3,6 %), forstoppelse (3,0 %) og fatigue (1,2 %).
Slovak: • vysoké hladiny troponínu - čo naznačuje dysfunkciu srdcového svalu (preukázané v krvných testoch)
Norwegian Bokmål: • høyt nivå av troponin, som tyder på nedsatt hjertemuskelfunksjon (påvist i blodprøver)
Slovak: Ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker dette legemidlet hvis du er usikker.
Slovak: U 82 zdravých jedincov, ktorým sa podávala jednorazová perorálna dávka netupitantu 300 mg, bola maximálna plazmatická koncentrácia (Cmax) 486 ± 268 ng/ml (priemer ±
Norwegian Bokmål: Det var en supraproporsjonal økning i Cmax- og AUC-parametre for doser fra 10 mg til 300 mg. Hos 82 friske forsøkspersoner som fikk en oral enkeltdose av netupitant 300 mg, var maksimal plasmakonsentrasjon av netupitant (Cmax) 486 ± 268 ng/ml (gjennomsnitt ± SD), median tid til maksimal konsentrasjon (Tmax) var 5,25 timer, og AUC var 15032 ± 6858 timer.ng/ml.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Slovak: Znížená chuť do jedla
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt Hypokalemi
Slovak: V súvislosti s použitím 0,75 mg palonosetrónu boli hlásené prípady zápchy s nahromadením stolice vyžadujúce hospitalizáciu.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av forstoppelse med fekal impaksjon som krever sykehusinnleggelse, er rapportert i forbindelse med palonosetron 0,75 mg.
Slovak: Časté: (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Norwegian Bokmål: Vanlige: (kan ramme opp til 1 av 10 personer)
Slovak: Tento liek môže tiež obsahovať stopy lecitínu derivovaného zo sóje.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan inneholde spor av lecitin som kommer fra soya.
Slovak: Pri koncentráciách od 10 do 1500 ng/ml sa ˃ 99 % netupitantu a jeho dvoch hlavných metabolitov M1 a M3 viaže na plazmatické bielkoviny.
Norwegian Bokmål: Bindingen til humane plasmaproteiner av netupitant og dets to hovedmetabolitter, M1 og M3, er > 99 % ved konsentrasjoner fra 10 til 1500 ng/ml.
Slovak: Blokáda ľavého ramienka
Norwegian Bokmål: Grenblokk, venstresidig
Slovak: • nízke hladiny draslíka (preukázané v krvných testoch)
Norwegian Bokmål: • lavt nivå av kalium (påvist i blodprøver)
Slovak: Tel.:
Norwegian Bokmål: Netupitant:
Slovak: • palonosetrón.
Norwegian Bokmål: • palonosetron.
Slovak: U zdravých jedincov, ktorým sa podávali kapsuly palonosetrónu 0,5 mg, bol terminálny polčas eliminácie (t½) palonosetrónu 37 ±
Norwegian Bokmål: Hos friske forsøkspersoner som fikk palonosetron 0,5 mg kapsler, var terminal eliminasjonshalveringstid (t½) for palonosetron 37 ± 12 timer (gjennomsnitt ± SD), og hos kreftpasienter var t½ 48 ± 19 timer.
Slovak: U 36 zdravých mužov a žien, ktorým sa podávala jednorazová perorálna dávka palonosetrónu 0,5 mg, bola maximálna plazmatická koncentrácia palonosetrónu (Cmax)
Norwegian Bokmål: Hos 36 friske mannlige og kvinnelige forsøkspersoner som fikk en oral enkeltdose på 0,5 mg palonosetron, var maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) 0,81 ± 1,66 ng/ml (gjennomsnitt ± SD) og tid til maksimal konsentrasjon (Tmax) var 5,1 ± 1,7 timer.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
Slovak: Tento liek obsahuje 7 mg sorbitolu v každej tvrdej kapsule Tento liek obsahuje tiež 20 mg sacharózy v každej kapsule.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder også 20 mg sukrose i hver kapsel.
Slovak: Ako užívať Akynzeo
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Akynzeo
Slovak: Odporúčaná perorálna dávka dexametazónu má byť znížená približne o 50 % pri súbežnom podávaní s kapsulami netupitantu/palonosetrónu (pozri časť 4.5 a plán podávania v klinických štúdiách v časti 5.1).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte orale deksametasondosen bør reduseres ca. 50 % ved samtidig bruk av netupitant/palonosetron kapsler (se pkt.
Slovak: Akynzeo sa užíva na prevenciu nevoľnosti a vracania spôsobených chemoterapiou.
Norwegian Bokmål: Akynzeo tas for å hindre at du blir kvalm og kaster opp når du får kjemoterapi.
Slovak: Obal Balenie obsah
Norwegian Bokmål: Emballasje
Slovak: Vymyslený názov sila lieková forma Cesta podania
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Slovak: Význam pre človeka nie je známy.
Norwegian Bokmål: Betydningen av dette for mennesker er ukjent.
Slovak: Myši boli udržiavané ďalších 12 týždňov po celkovú dobu 52 týždňov.
Norwegian Bokmål: Musene ble fulgt i ytterligere 12 uker, totalt 52 uker.
Slovak: Dospelí:
Norwegian Bokmål: Voksne:
Slovak: Neboli žiadne známky systémových reakcií.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn til systemiske reaksjoner.
Slovak: Nepoužívajte viac krému, ako vám odporučil lekár.
Norwegian Bokmål: o Bruk ikke mer krem enn det legen har anbefalt.
Slovak: Frekvencia vedľajších účinkov sa klasifikuje nasledovne:
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger klassifiseres på følgende måte:
Slovak: Nepoužívajte krém vnútorne.
Norwegian Bokmål: o Ikke bruk kremen innvendig.
Slovak: 56 % pacientov nemalo hypopigmentáciu; hyperpigmentácia nebola hlásená.
Norwegian Bokmål: 56 % av pasientene har ikke opplevd hypopigmentering; hyperpigmentering har ikke vært rapportert.
Slovak: Maximálna odporúčaná dávka je jedno vrecúško.
Norwegian Bokmål: Den maksimale enkeltdose er en pose.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa vyskytli ťažké a bolestivé reakcie, najmä vtedy, ak sa použilo viac krému, ako bolo odporúčané.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne alvorlige og smertefulle reaksjoner har forekommet, spesielt når det er brukt mer krem enn det som er anbefalt.
Slovak: Pediatrická populácia:
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon:
Slovak: Imichimod nemá žiadnu priamu antivírovú aktivitu.
Norwegian Bokmål: Imiquimod har ingen direkte antiviral aktivitet.
Slovak: V liečbe pokračujte po dobu 4 týždňov.
Norwegian Bokmål: Fortsett behandlingen i fire uker.
Slovak: Biely až mierne žltý krém.
Norwegian Bokmål: Hvit til blek gul krem
Slovak: Váš lekár môže predpísať krém Aldara na liečbu:
Norwegian Bokmål: Legen din kan foreskrive Aldara krem for behandling av:
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú priame alebo nepriame škodlivé účinky počas tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ikke direkte eller indirekte skadelige effekter ved bruk under graviditet.
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal startes og følges opp av lege.
Slovak: Štyri týždne po ukončení prvej liečby vám lekár zhodnotí pokožku.
Norwegian Bokmål: Fire uker etter at denne første behandlingen er ferdig, vil legen din evaluere huden.
Slovak: Text na vrecúšku
Norwegian Bokmål: TEKST PÅ POSE
Slovak: 61352 Bad Homburg Nemecko
Norwegian Bokmål: 61352 Bad Homburg Tyskland
Slovak: Informácie, ktoré sa vzťahujú na všetky indikácie:
Norwegian Bokmål: Opplysninger som gjelder alle indikasjonene:
Slovak: Výsledky sa ukázali z meta-analýzy oboch skúšaní.
Norwegian Bokmål: Resultatene ble lagt fram i en metaanalyse av begge studiene.
Slovak: Pozri časť 4.2 a 4.4, kde sú informácie o prestávkach v liečbe.
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4 for opplysninger om behandlingspauser.
Slovak: Zvyčajne sa vyskytuje v strednom veku a u starších ľudí, najmä u tých so svetlou pokožkou a je spôsobený prílišným vystavením sa slnečnému žiareniu.
Norwegian Bokmål: Det oppstår vanligvis hos middelaldrende og eldre mennesker, særlig hos de med lys hud, og er forårsaket av for mye soling.
Slovak: Meda AB Pipers väg 2 170 73 Solna Švédsko
Norwegian Bokmål: Meda AB Pipers väg 2 170 73 Solna Sverige
Slovak: Pri predpisovaní tehotným ženám sa má postupovať opatrne.
Norwegian Bokmål: Man må vise varsomhet ved forskriving av legemidlet til gravide kvinner.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 °C.
Slovak: Κιλκίς 35, 2234
Norwegian Bokmål: Κιλκίς 35, 2234 Λατσιά Τηλ.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Slovak: Krém nepoužite v sobotu a v nedeľu.
Norwegian Bokmål: Ikke påfør krem lørdag og søndag.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte problémy s imunitným systémom.
Norwegian Bokmål: o Fortell din lege om du har problemer med immunsystemet ditt.
Slovak: Neboli vykonané žiadne štúdie interakcie.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen interaksjonsundersøkelser.
Slovak: Povrchová oblasť aplikácie nebola kontrolovaná v skupine temeno hlavy a ruky/ramená.
Norwegian Bokmål: Påføringsarealet ble ikke kontrollert i gruppen for hode eller hender/armer.
Slovak: Pamätajte si: krém Aldara nechráni proti HIV alebo iným sexuálne prenosným ochoreniam na inú osobu.
Norwegian Bokmål: Husk, Aldara krem forhindrer ikke overføring av HIV eller andre kjønnssykdommer til andre.
Slovak: Avšak v niektorých prípadoch boli tieto reakcie závažné, vyžadujúce liečbu a/alebo spôsobujúce neschopnosť.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har imidlertid disse reaksjonene vært kraftige og nødvendiggjort behandling og/eller medført nedsatt funksjonsevne.
Slovak: U mladších pacientov vo veku 2-5 rokov bola na základe hodnôt Cmax v porovnaní s dospelými vyššia absorpcia.
Norwegian Bokmål: Hos yngre pasienter i alderen 2 - 5 år var absorpsjon basert på Cmax -verdier høyere enn hos voksne.
Slovak: Iba na jedno použitie.
Norwegian Bokmål: Bare for engangsbruk.
Slovak: Lekár vám môže odporučiť prestať s používaním krému Aldara na niekoľko dní (napr. krátke vynechanie užívania krému).
Norwegian Bokmål: Legen kan råde deg til å slutte å bruke Aldara krem i noen dager (f.eks. gjøre en kort pause i behandlingen).
Slovak: U niektorých jednotlivcov bol zaznamenaný pokles krvného obrazu.
Norwegian Bokmål: Hos noen individer er det sett en reduksjon av blodverdier.
Slovak: Aldara sa môže použiť v troch rozličných prípadoch.
Norwegian Bokmål: Aldara krem kan brukes ved tre forskjellige lidelser.
Slovak: Ak sa to stane, mali by ste okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, bør du søke lege umiddelbart.