FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients atteints d'hépatite, aucune baisse de réponse ne fut observée, ceci étant apparemment dû aux faibles titres présents.
Slovenian: Pri bolnikih s hepatitisom niso opažali prenehanja odzivnosti, kar naj bi bilo posledica majhnih titrov.
French: Lors des études cliniques conduites dans de nombreuses indications et sur un intervalle de doses très large (de 6 MUI/m²/semaine pour la leucémie à tricholeucocytes à 100 MUI/m²/semaine pour le mélanome), les effets indésirables les plus couramment rapportés étaient la fièvre, la fatigue, les céphalées et les myalgies.
Slovenian: V kliničnih raziskavah, opravljenih pri širokem razponu indikacij in širokem razponu odmerkov (od 6 mio i.e./m2 na teden pri dlakastocelični levkemiji do največ 100 mio i.e./m2 na teden pri melanomu), so bili najpogosteje opaženi neželeni učinki zvišana telesna temperatura, utrujenost, glavobol in mialgija.
French: Lors des études cliniques avec administration de Viraferon, au total 2,8 % des patients ont développé des anomalies thyroïdiennes.
Slovenian: V kliničnih raziskavah terapije z zdravilom Viraferon so se pri 2,8 % vseh bolnikov pojavile ščitnične motnje.
French: La réponse virologique est définie par un niveau indétectable d'ARN-VHC à la 12ème semaine de traitement.
Slovenian: Virološki odziv je opredeljen kot odsotnost merljive vrednosti HCV-RNA v 12. tednu zdravljenja.
French: Elles comportent une stricte sélection des donneurs de sang et de plasma afin de s'assurer de l'exclusion de ceux risquant d'être porteurs d'infections, et le dépistage de marqueurs viraux/infectieux sur chaque don et chaque mélange de plasma.
Slovenian: Mednje sodijo skrbna selekcija darovalcev krvi in plazme, da bi zagotovili izločitev tistih oseb, ki bi lahko prenašale okužbe, in testiranje vsake darovane enote in skupne količine zbrane plazme na znake virusov oz. okužb.
French: Le taux de réponse augmenté pour l'association Viraferon + ribavirine, comparé à Viraferon seul, se maintient parmi tous les sous-groupes.
Slovenian: Povečana pogostnost odziva na kombinacijo zdravila Viraferon in ribavirina, v primerjavi s samim zdravilom Viraferon, se ohrani v vseh podskupinah.
French: Conservez le bouton poussoir enfoncé et laissez l'aiguille en place pendant quelques secondes pour permettre à Viraferon, solution injectable, de se répartir sous la peau, puis retirez l'aiguille.
Slovenian: Še naprej pritiskajte na gumb in pustite injekcijsko iglo v koži nekaj sekund, da se bo lahko Viraferon raztopina za injiciranje porazdelila pod kožo, potem potegnite iglo ven.
French: Des injections d'interféron alfa-2b humain recombinant pendant des périodes allant jusqu'à trois mois n'ont conduit à aucun signe de toxicité chez la souris, le rat, et le lapin.
Slovenian: Po injiciranju človeškega rekombinantnega interferona alfa-2b do 3 mesece niso opažali nobenih znakov toksičnosti zdravila pri miših, podganah in kuncih.
French: Si les symptômes psychiatriques persistent ou s'aggravent, ou si des idées suicidaires sont identifiées, il est recommandé d'interrompre le traitement par Viraferon, et de suivre le patient, avec une prise en charge psychiatrique appropriée.
Slovenian: Če psihiatrični simptomi ne prenehajo ali se celo poslabšajo ali če ugotovite, da ima bolnik samomorilne misli, je priporočljivo, da prekinete zdravljenje z zdravilom Viraferon in bolnika spremljate, po potrebi tudi s psihiatrično intervencijo.
French: Les mesures usuelles de prévention des infections résultant de l'utilisation de médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain comportent une sélection des donneurs, un dépistage des marqueurs spécifiques d'infection lors de chaque don et mélange de plasma, et l'inclusion d'étapes de fabrication adaptées pour l'inactivation/élimination des virus.
Slovenian: Med standardne ukrepe za preprečevanje okužb kot posledica uporabe zdravil, izdelanih iz človeške krvi ali plazme, sodijo selekcija darovalcev, presejalno testiranje posameznih darovanih enot in skupne količine zbrane plazme na specifične markerje okužbe in uporaba učinkovitih proizvodnih postopkov za inaktivacijo oz. odstranjevanje virusov.
French: Des précautions doivent également être observées chez des patients présentant des troubles de la coagulation (ex : thrombophlébite, embolie pulmonaire) ou une insuffisance médullaire.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri bolnikih z motnjami koagulacije (npr. tromboflebitisom, pljučno embolijo) ali hudo mielosupresijo.
French: Hépatite B chronique : Traitement des patients adultes atteints d'hépatite B chronique, possédant des marqueurs de réplication virale de l'hépatite B (présence d'ADN-VHB et d'Ag-HBe), des alanine aminotransférases (ALT) élevées et une inflammation active du foie histologiquement prouvée et/ou une fibrose.
Slovenian: Kronični hepatitis B: Zdravljenje odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom B, ki imajo znake replikacije virusa hepatitisa B (prisotnost HBV-DNA in HBeAg), povečano vrednost alanin-aminotransferaze (ALT) in histološko dokazano aktivno vnetje in/ali fibrozo jeter.
French: Le bénéfice de l'association Viraferon + ribavirine est particulièrement significatif dans le sous-groupe de patients le plus difficile à traiter (génotype 1 et charge virale élevée) (Tableau 3).
Slovenian: Viraferon in ribavirinom je še posebej pomembna za podskupino bolnikov, ki jih je najtežje zdraviti (genotip 1 in velika virusna obremenitev) (Preglednica 3).
French: Système nerveux central (SNC) et troubles psychiatriques : Des effets sévères sur le SNC, principalement dépression, idées suicidaires et tentative de suicide ont été observés chez certains patients traités par Viraferon, pendant le traitement mais également après l'arrêt, et dans ce cas principalement pendant les 6 mois ayant suivi l'arrêt.
Slovenian: Psihiatrične motnje in centralni živčni sistem (CŽS): Med terapijo z zdravilom Viraferon so pri nekaterih bolnikih opažali hude učinke na CŽS, še posebej depresijo, samomorilne misli in tudi poskus samomora, celo po ukinitvi zdravljenja, predvsem v 6-mesečnem obdobju spremljanja.
French: Avec l'autre main, tenez et maintenez le stylo comme vous le feriez avec un crayon.
Slovenian: Z drugo roko primite peresnik in ga držite kot svinčnik.
French: Ce syndrome est une affection granulomateuse inflammatoire touchant les yeux, le système auditif, les méninges et la peau.
Slovenian: To je granulomatozna vnetna bolezen, ki vpliva na oči, ušesa, možganske ovojnice in kožo.
French: Il est recommandé aux médecins de surveiller la croissance des enfants traités par ribavirine en association avec l'interféron alfa-2b.
Slovenian: Zdravnikom torej svetujemo, naj spremljajo rast otrok, ki jemljejo ribavirin v kombinaciji z interferonom alfa-2b.
French: Tout patient se plaignant de troubles de l'acuité visuelle ou du champ visuel, ou se plaignant d'autres symptômes ophtalmologiques lors du traitement par Viraferon, doit faire l'objet rapidement d'un examen ophtalmologique complet.
Slovenian: Vsi bolniki, ki tožijo o spremembah ostrine vida ali vidnega polja ali ki imajo druge oftalmološke simptome med zdravljenjem z zdravilom Viraferon, morajo biti takoj poslani na celoten oftalmološki pregled.
French: Vous pouvez conserver le tampon pour nettoyer la surface de la peau où vous injecterez la dose.
Slovenian: Tega lahko shranite, da si boste z njim očistili tudi predel kože, kamor boste injicirali odmerek zdravila.
French: Contactez immédiatement votre médecin ou ayez recours à un traitement d'urgence s'ils ont des comportements inhabituels, se sentent déprimés, ou ont envie de se faire mal ou faire mal à d'autres personnes.
Slovenian: Takoj poiščite nujno medicinsko pomoč, če otrok kaže neobičajne simptome obnašanja, se počuti depresiven ali če otrok želi škodovati sebi ali drugim.
French: si vous développez des symptômes comme ceux du rhume ou d'une autre affection respiratoire, tels que la fièvre, la toux ou une difficulté à respirer, prévenez votre médecin.
Slovenian: - če se pri vas pojavijo simptomi prehlada ali druge okužbe dihal, npr. zvišana telesna temperatura, kašelj ali kakršnekoli težave z dihanjem, obvestite svojega zdravnika.
French: Injectez lentement le diluant, en dirigeant le jet de liquide vers la paroi en verre du flacon afin d'éviter la production de bulles d'air.
Slovenian: Počasi injicirajte topilo v vialo, curek tekočine pa usmerite proti stekleni steni viale, da preprečite nastajanje zračnih mehurčkov.
French: Retirez le capuchon protecteur du stylo et désinfectez la membrane en caoutchouc (voir Figure C) avec un tampon nettoyant.
Slovenian: Snemite pokrovček peresnika in dezinficirajte gumijasto opno (slika C) z enim čistilnim tamponom.
French: Viraferon a été classé comme interféron alfa-2b recombinant.
Slovenian: Viraferon je opredeljen kot rekombinantni interferon alfa2b.
French: Retirez le capuchon protecteur de l'aiguille sans toucher l'aiguille, et remplissez la seringue d'air en tirant sur le piston jusqu'au niveau représentant votre dose comme prescrit par votre médecin.
Slovenian: Snemite zaščitni pokrovček igle, ne da bi se dotaknili igle, in napolnite brizgo z zrakom, tako da potegnete bat nazaj do črte, ki predstavlja odmerek zdravila, ki vam ga je predpisal zdravnik.
French: Injectez la solution en poussant doucement le piston jusqu'au bout.
Slovenian: Injicirajte raztopino tako, da previdno potisnete bat do konca.
French: Des tests hématologiques et biochimiques standards sanguins (numération formule sanguine, plaquettes, électrolytes, enzymes hépatiques, protéines sériques, bilirubine sérique et créatinine sérique) doivent être réalisés chez tous les patients avant et périodiquement durant tout traitement systémique par Viraferon.
Slovenian: Standardne hematološke preiskave in biokemične preiskave krvi (celotna krvna slika in diferencialna krvna slika, število trombocitov, določanje elektrolitov, jetrnih encimov, serumskih beljakovin, bilirubina v serumu in serumskega kreatinina) morate opraviti pri vseh bolnikih, in sicer pred terapijo z zdravilom Viraferon in redno med sistemsko terapijo z njim.
French: si vous développez des symptômes de réaction allergique sévère (tels que difficulté respiratoire, respiration sifflante ou urticaire) pendant le traitement, prévenez immédiatement votre médecin.
Slovenian: - če se med jemanjem tega zdravila pojavijo simptomi hude alergijske reakcije (npr. težave z dihanjem, piskanje v pljučih ali koprivnica), nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
French: L'Etude 1 (RIBAVIC ; P01017), étude randomisée, multicentrique a inclus 412 patients adultes naïfs avec une hépatite C chronique co-infectés par le VIH.
Slovenian: Študija 1 (RIBAVIC; P01017) je bila randomizirana, multicentrična študija, v katero je bilo vključenih 412 predhodno nezdravljenih odraslih bolnikov s kroničnim hepatitisom C, ki so bili sočasno okuženi z virusom HIV.
French: Les narcotiques, hypnotiques et sédatifs ne doivent être administrés avec le Viraferon qu'avec précaution.
Slovenian: Narkotike, hipnotike ali sedative morate uporabljati previdno pri sočasni uporabi z zdravilom Viraferon.
French: Les patients éligibles pour ces études avaient une hépatite C chronique confirmée par un dosage « HCV-ARN polymerase chain reaction » (PCR) positif (> 100 copies/ml), une biopsie hépatique cohérente avec un diagnostic histologique d'hépatite chronique sans autre cause d'hépatite chronique, et des ALT sériques anormales.
Slovenian: Bolniki, primerni za vključitev v te raziskave, so imeli kronični hepatitis C, ki je bil potrjen s pozitivnim izvidom testa polimerazne verižne reakcije za HCV-RNA (PCR) (> 100 kopij/ml), izvidom jetrne biopsije, ki je histološko potrdil diagnozo kroničnega hepatitisa brez drugega vzroka za kronični hepatitis, ter nenormalno serumsko vrednostjo ALT.
French: Poussez doucement l'aiguille sur le stylo comme indiqué sur la figure E. (Remarquez que la partie arrière de l'aiguille va percer la membrane en caoutchouc que vous avez préalablement désinfectée).
Slovenian: Nežno potisnite injekcijsko iglo na peresnik, kot je prikazano na sliki E. (Opomba: Zadnji del injekcijske igle bo predrl skozi gumijasto opno, ki ste jo prej dezinficirali).
French: ème semaine de traitement.
Slovenian: mesečno spremljanje po zdravljenju.
French: § Voir rubrique 4.4
Slovenian: §glejte poglavje 4.4
French: Dyspnée*, toux*
Slovenian: dispneja*, kašelj*
French: Les patients et leurs partenaires féminines doivent chacun utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et pendant les 7 mois qui suivent son arrêt (voir le RCP de la ribavirine).
Slovenian: Tudi bolniki in njihove partnerke morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem in še 7 mesecev po zaključku zdravljenja (glejte SPC za ribavirin).
French: Affections du système immunitaire§ Très rare :
Slovenian: Bolezni imunskega sistema§ Zelo redki:
French: Viraferon (3 MUI 3 fois par semaine) I/R Viraferon (3 MUI 3 fois par semaine) + ribavirine (1.000/1.200 mg/jour)
Slovenian: Viraferon (3 mio i.e. trikrat na teden) I/R Viraferon (3 mio i.e. trikrat na teden) + ribavirin (1.000/1.200 mg/dan)
French: Il a été montré que l'interféron alfa-2b avait des effets abortifs chez le Macaca mulatta (singe rhésus) à une dose 90 et 180 fois supérieure à la dose intramusculaire ou sous-cutanée recommandée de 2 millions d'UI/m².
Slovenian: Za interferon alfa-2b so raziskave pokazale, da povzroča splav pri opicah rhesus (Macaca mulatta), če ga prejemajo v odmerku, ki je 90 oz. 180-krat večji od priporočenega intramuskularnega ali subkutanega odmerka 2 milijona i.e./m2.
French: L'interféron alfa-2b recombinant inhibe également la réplication virale in vitro et in vivo.
Slovenian: Rekombinantni interferon alfa-2b tudi zavira replikacijo virusov in vitro in in vivo.
French: Utiliser une seringue et une aiguille stérilisées, injecter 1 ml d'eau pour préparations injectables dans le flacon de Viraferon.
Slovenian: Z uporabo sterilizirane injekcijske brizge in injekcijske igle injicirajte 1 ml vode za injekcije v vialo zdravila Viraferon.
French: Replacez le capuchon protecteur du stylo avec, à nouveau, le triangle bien en face de l'indicateur de dose, comme indiqué sur la Figure T. Puis, replacez le stylo au réfrigérateur.
Slovenian: Pokrovček peresnika postavite nazaj na peresnik, pri čemer naj bo trikotnik spet nasproti kazalnika odmerkov, kot je prikazano na sliki T. Vrnite peresnik v hladilnik.
French: Glycine,
Slovenian: Glicin
French: Utilisez uniquement les aiguilles fournies dans la boîte pour Viraferon.
Slovenian: Uporabite injekcijske igle, ki so priložene v pakiranju le za Viraferon.
French: Retirez la protection de l'aiguille sans toucher l'aiguille et gardez la seringue avec l'aiguille dans votre main.
Slovenian: Snemite zaščitni pokrovček igle, ne da bi se dotaknili igle, in držite brizgo z iglo trdno v rokah.
French: Les taux de réponse virologique prolongée pour les groupes de traitement traités pendant un an avec Viraferon seul ou en association avec la ribavirine (provenant de deux études) sont présentés dans le Tableau 3.
Slovenian: Pogostnosti ohranjenega virološkega odziva za terapevtske skupine, zdravljene eno leto z zdravilom Viraferon v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom (iz dveh raziskav) so podane v preglednici 3.
French: Génotype 1 (n=92) Géntoype 2/3/4 (n=26)
Slovenian: Skupni odziv1 (n=118) Genotip 1 (n=92) Genotip 2/3/4 (n=26)
French: Au sein des systèmes d'organes, les effets indésirables sont listés par type de fréquence en définissant les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée.
Slovenian: V okviru razvrstitve po organskih sistemih so neželeni učinki dodatno navedeni po pogostnosti v naslednje kategorije: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100, <1/10), redki (≥1/10.000, <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) oziroma pogostnost ni znana.
French: Lorsque Viraferon est utilisé en association avec la ribavirine, les patients et les patientes doivent prendre des précautions particulières lors de leurs rapports sexuels afin d'éviter la survenue d'une grossesse, car la ribavirine peut entraîner de graves malformations chez l'enfant à naître : - si vous êtes une fille ou une femme en âge d'avoir des enfants, traitée par Viraferon en association à la ribavirine, vous devez avoir un test de grossesse négatif avant le début du traitement, tous les mois pendant la durée du traitement et pendant les 4 mois suivant son arrêt.
Slovenian: Če vam zdravnik predpiše Viraferon v kombinaciji z ribavirinom, je ribavirin lahko zelo škodljiv za plod, zato morajo tako bolnice kot bolniki upoštevati posebne previdnostne ukrepe glede spolnih odnosov, če obstaja kakršnakoli možnost za zanositev: - če ste dekle ali ženska v rodni dobi, mora biti nosečnostni test pri vas negativen pred zdravljenjem, vsak mesec med zdravljenjem in še 4 mesece po zaključku zdravljenja.
French: Les patients présentant des signes ou symptômes évocateurs d'un désordre auto-immun doivent être évalués avec attention et le rapport bénéfice-risque de poursuivre le traitement par interféron doit être reconsidéré (voir aussi rubrique 4.4 Hépatite C chronique, Monothérapie (d'anomalies thyroïdiennes) et rubrique 4.8).
Slovenian: Vse bolnike z znaki ali simptomi, ki bi lahko kazali na avtoimunsko bolezen, morate skrbno pregledati in preiskati ter pri njih oceniti razmerje med koristmi in tveganji nadaljnje terapije z interferonom (glejte tudi poglavji 4.4 Kronični hepatitis C, monoterapija (ščitnične motnje) in 4.8).
French: La réponse virologique prolongée après un traitement de l'hépatite chronique C avec l'interféron alfa2b non pégylé (avec ou sans ribavirine) permet de maintenir une virémie négative à long terme et entraîne la résolution de l'infection hépatique et la « guérison » clinique de l'hépatite chronique C. Cependant, cela n'exclut pas l'évolution de la maladie hépatique (y compris vers un hépatocarcinome) chez les patients porteurs d'une cirrhose.
Slovenian: Stalni virološki odziv po zdravljenju kronične okužbe z virusom hepatitisa C z nepegiliranim interferonom alfa-2b (z ali brez ribavirina) vodi dodolgotrajnega očistkavirusa ter tako odpravi jetrno okužbo in omogoči klinično »ozdravitev« kronične okužbe z virusom hepatitisa C. To pa ne pomeni, da ne bo prišlo do jetrnih dogodkov pri bolnikih s cirozo (vključno s hepatokarcinomom).
French: La pharmacocinétique de Viraferon a été étudiée chez des volontaires sains après administration par voie sous-cutanée de doses uniques de 5 millions d'UI/m² et 10 millions d'UI, et par voie intramusculaire de doses uniques de 5 millions d'UI/m² et par perfusion intraveineuse durant 30 minutes Les concentrations sériques moyennes d'interféron après injection sous-cutanée et intramusculaire étaient comparables.
Slovenian: Farmakokinetiko zdravila Viraferon so raziskovali pri zdravih prostovoljcih po enkratnih subkutanih odmerkih po 5 milijonov i.e./m2 in 10 milijonov i.e., po intramuskularnem dajanju 5 milijonov i.e./m2 in po 30-minutni intravenski infuziji.
French: • gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche, de la gorge qui peuvent vous gêner pour avaler ou respirer ; urticaire ; malaise.
Slovenian: • otekanje dlani, stopal, gležnjev, obraza, ustnic, ust ali žrela, ki lahko povzroči težave s požiranjem ali dihanjem, koprivnica, izguba zavesti.
French: Patients rechuteurs (adultes) : Viraferon est donné en association avec la ribavirine.
Slovenian: Bolniki z relapsom bolezni (odrasli): Viraferon se uporablja v kombinaciji z ribavirinom.
French: Si des bulles d'air se forment, attendez que la solution soit reposée et que toutes les bulles aient remonté à la surface de la solution et disparu avant de prélever votre dose du flacon.
Slovenian: Če zračni mehurčki kljub vsemu nastanejo, počakajte, da se raztopina posede in se vsi mehurčki dvignejo na vrh raztopine ter izginejo, šele potem lahko posesate odmerek zdravila iz viale.
French: Dans les études cliniques conduites dans la population atteinte d'hépatite C, les patients étaient traités par Viraferon seul ou en association avec la ribavirine pendant un an.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri skupini bolnikov s hepatitisom C so bolnike eno leto zdravili z zdravilom Viraferon samostojno ali v kombinaciji z ribavirinom.
French: Ne l'utilisez pas si un jaunissement ou des particules sont présents.
Slovenian: Ne smete je uporabiti, če opazite obarvanje ali delce v njej.
French: Changez de site d'injection à chaque fois.
Slovenian: Pri vsakem injiciranju menjavajte injekcijsko mesto.
French: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) ASC* Clairance apparente l/hr/kg
Slovenian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Navidezni očistek l/h/kg ni bil določen
French: Des examens ophtalmologiques périodiques pendant le traitement par Viraferon sont recommandés, particulièrement chez les patients ayant des pathologies pouvant être associées à des rétinopathies telles que le diabète ou l'hypertension.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Viraferon priporočamo redne preglede vida, še posebej pri tistih z boleznimi, ki so lahko povezane z retinopatijo, npr. sladkorna bolezen ali hipertenzija.
French: Tout patient développant des anomalies de la fonction hépatique lors d'un traitement par Viraferon doit être suivi attentivement et le traitement doit être arrêté si les signes et les symptômes progressent.
Slovenian: Vse bolnike, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Viraferon pojavijo motnje delovanja jeter, morate natančno spremljati in zdravljenje prekiniti, če se znaki in simptomi slabšajo.
French: Au cours des études cliniques, les patients qui n'avaient pas eu une réponse virologique après 6 mois de traitement (ARN-VHC en dessous de la limite inférieure de détection) n'ont pas maintenu une réponse virologique (ARN-VHC en dessous de la limite inférieure de détection six mois après l'arrêt du traitement).
Slovenian: V kliničnih raziskavah tisti bolniki, ki po 6 mesecih zdravljenja niso pokazali virološkega odziva (HCVRNA pod spodnjo mejo detekcije), tudi kasneje niso postali virološko odzivni (HCV-RNA pod spodnjo mejo detekcije 6 mesecev po prenehanju zdravljenja).
French: Si vous voyez des bulles, repoussez légèrement le piston ; tapotez doucement la seringue, avec l'aiguille pointée vers le haut, jusqu'à ce que les bulles disparaissent.
Slovenian: Če opazite kakšne mehurčke, potegnite bat nekoliko nazaj in nežno potrkajte po brizgi, pri čemer naj bo igla usmerjena navzgor, dokler ne bodo mehurčki izginili.
French: De plus, les patients traités par l'association Viraferon et ribavirine et par la zidovudine peuvent présenter un risque augmenté de développer une anémie (faible nombre de cellules sanguines rouges).
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih z zdravilom Viraferon v kombinaciji z ribavirinom in zidovudinom, se lahko poveča verjetnost za razvoj anemije (majhno število rdečih krvnih celic).
French: L'utilisation de l'interféron alfa-2b chez les enfants et adolescents présentant ou ayant des antécédents de troubles psychiatriques sévères est contre-indiquée (voir rubrique 4.3)
Slovenian: Uporaba interferona alfa-2b pri otrocih in mladostnikih s hudimi psihiatričnimi motnjami v sedanji ali pretekli anamnezi je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
French: Il n'y a aucun cas d'infection virale avec de l'albumine fabriquée selon un procédé bien établi, conformément aux spécifications de la Pharmacopée Européenne.
Slovenian: Ni nobenih poročil o virusnih okužbah z albuminom, izdelanim po specifikacijah Evropske farmakopeje z uveljavljenimi postopki.
French: Hypertension Ischémie périphérique, hypotension§
Slovenian: hipertenzija periferna ishemija, hipotenzija§
French: Tout patient développant une fièvre, une toux, une dyspnée ou toute autre symptomatologie respiratoire, doit subir une radiographie pulmonaire.
Slovenian: Pri vseh bolnikih, ki dobijo zvišano telesno temperaturo, kašelj, dispnejo ali kakšne druge simptome dihal, morate opraviti rentgensko slikanje prsnega koša.
French: Hépatite B chronique :
Slovenian: Kronični hepatitis B: