FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Świnie - 102 500 j.m./kg mc co 12 godzin przez trzy dni (co jest równoważne 0,5 ml preparatu Colistop Solution/10 kg mc co 12 godzin przez trzy kolejne dni).
Hungarian: Sertés - 102,500 IU/ttkg 12 óránként, 3 napig (amely megfelel a következőnek: 0,5 ml Colistop oldat/10 ttkg 12 óránként, 3 egymást követő napon át.)
Polish: Mięso i podroby: Świnie: zero dni
Hungarian: Hús és belsőségek: sertés: 0 nap
Polish: Drób: 75 000 j.m./kg masy ciała na dobę, tzn. około 0,37 ml preparatu Colivet Solution na 10 kg masy ciała na dobę przez 3-5 kolejnych dni.
Hungarian: Baromfi: 75000 IU/ttkg/nap, azaz mintegy 0,37 ml Colivet oldat/10 testtömegkilogramm/nap 3-5 egymást követő napon át.
Polish: ZMIANY DO WPROWADZENIA W ODPOWIEDNICH PUNKTACH CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS VONATKOZÓ PONTJAIBA BEILLESZTENDŐ MÓDOSÍTÁSOK
Polish: Cielaki Jagnięta Świnie Drób
Hungarian: Borjú Bárány Sertés Baromfi
Polish: Świnie Drób (kurczaki brojlery)
Hungarian: Csirke (brojler)
Polish: Przez trzy kolejne dni.
Hungarian: 3 egymást követő napon át.
Polish: Świnie: 0,50 ml produktu na 10 kg masy ciała na dobę przez trzy kolejne dni.
Hungarian: Sertés: naponta 0,50 ml termék 10 testtömegkilogrammonként, 3 egymást követő napon át.
Polish: kolistyny na kg masy na dobę, tzn. 0,50 ml produktu na 10 kg masy ciała na dobę
Hungarian: Sertés: 100 000 IU kolisztin testtömegkilogrammonként naponta, azaz 0,50 ml termék 10 testtömegkilogrammonként naponta
Polish: Podsumowując, CVMP uznał, że istnieją wystarczające informacje na poparcie leczenia zakażeń żołądkowo-jelitowych wywołanych przez nieinwazyjne szczepy E. coli wrażliwe na kolistynę za pomocą dawki 100 000 j.m.
Hungarian: Összegezve, a CVMP azon a véleményen volt, hogy elegendő információ állt rendelkezésre a kolisztinre érzékeny nem invazív E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzések kezelésének alátámasztására testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztinnel borjak, bárányok és sertés, illetve testtömegkilogrammonként napi 75 000 NE kolisztinnel 3-5 egymást követő napon át baromfi esetében.
Polish: Cielaki, jagnięta: mięso i podroby: 7 dni.
Hungarian: Borjú, bárány: hús és belsőségek: 7 nap.
Polish: Mięso: świnie: 7 dni
Hungarian: Hús: sertés: 7 nap
Polish: kolistyny na kg masy ciała na dobę u cielaków, jagniąt i świń oraz dawki 75 000 j.m.
Hungarian: NE kolisztinnel borjak, bárányok és sertések, illetve testtömegkilogrammonként napi 75 000
Polish: kolistyny/1 kg mc/dobę przez 3-5 dni (0,25 ml produktu/10 kg mc dwa razy na dobę przez 3-5 dni.
Hungarian: Sertés: 50000 IU kolisztin/1 ttkg/nap 3 - 5 napon át, (0,25 ml termék/10 ttkg kétszer naponta 3 - 5 napon át.
Polish: Postępowanie zostało zakończone i w dniu 16 marca 2015 r. Komisja Europejska przyjęła decyzję
Hungarian: Az eljárást lezárták, és 2015. március 16-án az Európai Bizottság egy határozatot
Polish: Na wniosek Komisji Europejskiej w lipcu 2013 r. CVMP i CHMP wydały opinię naukową i szczegółowe rozważania dotyczące kolistyny
Hungarian: Az Európai Bizottság kérését követve 2013 júliusában a CVMP és a CHMP a kolisztin vonatkozásában tudományos javaslatot és részletes megfontolásokat fogadott el
Polish: , a przez to wywierać niekorzystny wpływ na zdrowie publiczne i bezpieczeństwo żywności.
Hungarian: , és így közegészségügyi és élelmiszerbiztonsági veszélyt jelent.
Polish: Barcelona 08017 Spain
Hungarian: Barcelona 08017
Polish: Sprzedaż produktów złożonych zawierających kolistynę stanowiła mniej niż 10% jej całkowitej sprzedaży (ESVAC, dane niepublikowane).
Hungarian: A kolisztin kombinációs készítmények eladása a kolisztin teljes eladásának kevesebb mint 10%-át jelentette (ESVAC, nem publikált adatok).
Polish: Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha
Hungarian: Centro Empresarial da Rainha, Lote 27 2050-501 Vila Nova da Rainha Portugal
Polish: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques France
Hungarian: 3 Rue de Lorraine 62510 Arques
Polish: Kempf I et al. 2013 What do we know about resistance to colistin in Enterobacteriaceae in avian and pig production in Europe?
Hungarian: 2013 What do we know about resistance to colistin in Enterobacteriaceae in avian and pig production in Europe?
Polish: 29 avenue Tony Garnier
Hungarian: Franciaország MERIAL 29 avenue Tony Garnier
Polish: Obecnie nie można już uznać za uzasadnione wskazań w zapobieganiu i profilaktyce.
Hungarian: A prevenció és profilaxis javallata már nem igazolható.
Polish: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str. Shumen
Hungarian: Farma vet Ltd. 40 Otec Paisii str.
Polish: Kolistyna jest również stosowana w medycynie człowieka.
Hungarian: A kolisztint a humán gyógyászatban is alkalmazzák.
Polish: LABORATOIRES BIOVE
Hungarian: Franciaország LABORATOIRES BIOVE
Polish: 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Hungarian: Franciaország VIRBAC 1ere Avenue 2065m L.I.D.
Polish: W świetle zwiększania się oporności bakterii na substancje przeciwdrobnoustrojowe, w UE i na poziomie międzynarodowym są prowadzone dyskusje nad sposobami ograniczenia i minimalizowania tego zjawiska z korzyścią dla zdrowia ludzi i zwierząt.
Hungarian: Az antimikrobiális szerekkel szembeni bakteriális rezisztencia növekedésének fényében az Európai Unióban és nemzetközi szinten tanácskozás folyik arról, hogy az emberek és az állatok egészsége érdekében hogyan lehet megfékezni és minimalizálni ezt a jelenséget.
Polish: SkanVet Poland Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország SkanVet Poland Sp. z o.o.
Polish: Wynikiem końcowym jest niepotrzebne stosowanie kolistyny.
Hungarian: A végeredmény a kolisztin felesleges alkalmazása.
Polish: Catry, B et al. 2015 Use of colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
Hungarian: 2015 Use of colistin-containing products within the European Union and European Economic Area (EU/EEA): development of resistance in animals and possible impact on human and animal health.
Polish: Co więcej, przenoszenie genu mcr-1 w izolatach E. coli stwierdzono również w 78 (15%) z 523 próbek produktów z surowego mięsa i u 166 (21%) z 804 zwierząt, od których pobrano próbki w latach 2011-14.
Hungarian: Továbbá az E. coli izolátumokban ezt az mcr-1 hordozást megtalálták 523 nyers hústermék-minta közül 78-ban (15%) és a 2011-14 között vizsgált 804 állat közül 166-nál (21%) is.
Polish: Commission Regulation (EC) No 1177/2006 of 1 August 2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1177&from=en de Jong A et al. 2012 Pan-European monitoring of susceptibility to human-use antimicrobial agents in enteric bacteria isolated from healthy food-producing animals.
Hungarian: Commission Regulation (EC) No 1177/2006 of 1 August 2006 implementing Regulation (EC) No 2160/2003 of the European Parliament and of the Council as regards requirements for the use of specific control methods in the framework of the national programmes for the control of salmonella in poultry http://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R1177&from=en de Jong A et al.
Polish: Arnika Veterina d.o.o.
Hungarian: Horvátország Arnika Veterina d.o.o.
Polish: Fite A et al. 2013 Longitudinal analyses of gut mucosal microbiotas in ulcerative colitis in relation to patient age and disease severity and duration.
Hungarian: 2013 Longitudinal analyses of gut mucosal microbiotas in ulcerative colitis in relation to patient age and disease severity and duration.
Polish: Falagas ME et al. 2005 Colistin: the revival of polymyxins for the management of multidrug-resistant Gram-negative bacterial infections.
Hungarian: 2005 Colistin: the revival of polymyxins for the management of multidrug-resistant Gram-negative bacterial infections.
Polish: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Hungarian: Spanyolország LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Polish: Liu YY et al. 2015 Emergence of plasmid-mediated colistin resistance mechanism MCR-1 in animals and human beings in China: a microbiological and molecular biological study.
Hungarian: 2015 Emergence of plasmid-mediated colistin resistance mechanism MCR-1 in animals and human beings in China: a microbiological and molecular biological study.
Polish: Gales AC et al. 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program (2006-09).
Hungarian: 2011 Contemporary activity of colistin and polymyxin B against a worldwide collection of Gram-negative pathogens: results from the SENTRY Antimicrobial Surveillance Program (2006-09).
Polish: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Hungarian: COLIMIX (116 g/kg /40 g/kg), prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy weterynaryjnych produktów leczniczych, gatunków zwierząt, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények neveinek, gyógyszerformáinak, hatáserősségeinek, az állatfajoknak, az alkalmazás módjainak és az egyes tagállamokban a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak felsorolása
Polish: Niepowodzenia leczenia mogą w tych przypadkach spowodować szkody zdrowotne u źrebiąt.
Hungarian: A kezelési hibák károsíthatják a csikók egészségét ezekben az esetekben.
Polish: „Nie ma doniesień dotyczących przenoszenia oporności poprzez ruchome elementy genetyczne (takie jak plazmidy) pomiędzy bakteriami lub ze zwierząt na człowieka."
Hungarian: „A rezisztencia mobil genetikai elemek (például plazmidok) révén a baktériumok közötti, illetve állatokról emberre történő átviteléről nem számoltak be."
Polish: W krajach UE wdrażane są szczegółowe programy zwalczania salmonellozy u zwierząt służących do produkcji żywności.
Hungarian: Az uniós országok specifikus kontroll programokat vezettek be az élelmiszertermelő állatoknál jelentkező szalmonellózis vonatkozásában.
Polish: Pardon B et al. 2012 Prospective study on quantitative and qualitative antimicrobial and anti-inflammatory drug use in white veal calves.
Hungarian: 2012 Prospective study on quantitative and qualitative antimicrobial and anti-inflammatory drug use in white veal calves.
Polish: Snitkin ES et al. 2013 Genomic insights into the fate of colistin resistance and Acinetobacter baumannii during patient treatment.
Hungarian: 2013 Genomic insights into the fate of colistin resistance and Acinetobacter baumannii during patient treatment.
Polish: 62-200 Gniezno Poland
Hungarian: 62-200 Gniezno
Polish: Zidentyfikowane ryzyko dla zdrowia publicznego polega na tym, że leczenie klinicznych lub subklinicznych zakażeń bakteriami Salmonella w celu zmniejszenia liczby tych bakterii może zakłócać programy kontrolowania tej choroby w UE
Hungarian: Az azonosított közegészségügyi kockázat az, hogy a klinikai vagy szubklinikai Salmonella fertőzések kezelése a baktériumok számának csökkentése céljából befolyásolhatja az uniós kontroll programokat
Polish: Podstawy do wycofania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek visszavonásának indoklása
Polish: , polimyksyny stanowiły piątą z kolei grupę środków przeciwdrobnoustrojowych pod względem wielkości sprzedaży (6%), po tetracyklinach (37%), penicylinach (24%), sulfonamidach (10%) i makrolidach (7%).
Hungarian: , a kezelés „kockázatának kitett" állatok teljes tömegével kapcsolatban, a polimixinek voltak az ötödik leggyakrabban eladott antimikrobiális szer csoport (6%) a tetraciklinek (37%), penicillinek (24%), szulfonamidok (10%) és makrolidek (7%) után.
Polish: Callens B et al. 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds.
Hungarian: 2012 Prophylactic and metaphylactic antimicrobial use in Belgian fattening pig herds.
Polish: Pogue JM et al. 2011 Revisiting ‘older' antimicrobials in the era of multidrug resistance.
Hungarian: 2011 Revisiting ‘older' antimicrobials in the era of multidrug resistance.
Polish: Gyógyszergyártó Kft.
Hungarian: Magyarország Lavet Gyógyszergyártó Kft.
Polish: Wnioski naukowe i podstawy do wycofania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Hungarian: Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek visszavonásának indoklása
Polish: Landman D et al. 2008 Polymyxins revisited.
Hungarian: 2008 Polymyxins revisited.
Polish: Koyama Y et al. 1950 A new antibiotic ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Hungarian: 1950 A new antibiotic ‘colistin' produced by spore-forming soil bacteria.
Polish: 06516 Carros Cedex
Hungarian: 06516 Carros Cedex France
Polish: W maju 2014 r. Komisja Europejska wszczęła procedurę arbitrażową na mocy art. 35 dyrektywy 2001/82/WE, dotyczącą wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę jako jedyną substancję czynną, podawanych doustnie gatunkom służącym do produkcji żywności (EMEA/V/A/106).
Hungarian: 2014 májusában az Európai Bizottság beterjesztési eljárást kezdeményezett a 2001/82/EK irányelv 35. cikke szerint az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazott, egyedüli hatóanyagként kolisztint tartalmazó, valamennyi állatgyógyászati készítményre vonatkozóan (EMEA/V/A/106).
Polish: Posocznica E. coli stanowi uznaną chorobę u nowo narodzonych źrebiąt, która może niekiedy objawiać się biegunką oprócz innych objawów.
Hungarian: Az E. coli szeptikémia egy elismert betegség újszülött csikóknál, amely egyéb tünetek mellett néha hasmenéssel jelentkezik.
Polish: Luksemburg VETOQUINOL Magny Vernois
Hungarian: Luxemburg VETOQUINOL Magny Vernois
Polish: Ze względu na te problemy aktualne kliniczne stężenia graniczne wobec Enterobacteriaceae Europejskiego Komitetu ds. Oznaczania Lekowrażliwości są poddawane rewizji.
Hungarian: Az antibiotikum-rezisztencia vizsgálat európai bizottságának (EUCAST) Enterobacteriaceae-re vonatkozó, jelenlegi klinikai határértékei felülvizsgálat alatt állnak a fenti problémák miatt.
Polish: „Jednak ciężkie zakażenia szpitalne wywołane przez wielolekooporne (ang. multidrug-resistant, MDR) bakterie Gram-ujemne stanowią obecnie przyczynę wysokiej zachorowalności i śmiertelności wśród ludzi.
Hungarian: „Azonban az embernél a multirezisztens (MDR) Gram-negatív baktérium által okozott, súlyos nozokomiális fertőzések jelenleg magas morbiditást és mortalitást eredményeznek.
Polish: W okresie ostatnich kilku lat doszło do istotnej zmiany znaczenia kolistyny w medycynie człowieka i weterynarii - z cząsteczki stosowanej wyłącznie w weterynarii kolistyna stała się cząsteczką o newralgicznym znaczeniu w medycynie człowieka.
Hungarian: Az utóbbi öt évben tekintélyes változás következett be kolisztin fontosságát illetően a humán és állatgyógyászatban - a kizárólag az állatgyógyászatban használt molekulából a kolisztin egy rendkívül fontos molekulává vált a humán gyógyászatban.
Polish: Podać dawkę podzieloną na dwa podania na dobę, rozpuszczoną w wodzie do picia lub mleku
Hungarian: Az adagot minden nap két részre osztva, az ivóvízben vagy a tejben feloldva kell beadni.
Polish: Lo-Ten-Foe JR et al. 2007 Comparative evaluation of the VITEK 2, disk diffusion, Etest, broth microdilution,and agar dilution susceptibility testing methods for colistin in clinical isolates, including heteroresistant Enterobacter cloacae and Acinetobacter baumannii strains.
Hungarian: 2007 Comparative evaluation of the VITEK 2, disk diffusion, Etest, broth microdilution,and agar dilution susceptibility testing methods for colistin in clinical isolates, including heteroresistant Enterobacter cloacae and Acinetobacter baumannii strains.
Polish: Sytuacja w Europie wyraźnie się zmieniła, ponieważ kolistyna była tradycyjnie stosowana wyłącznie w weterynarii i nie miała newralgicznego znaczenia dla zdrowia ludzi.
Hungarian: Ez egy nagyon más helyzet Európában, mivel a kolisztint hagyományosan csak az állatgyógyászatban alkalmazzák, és nem kritikus fontosságú a humán gyógyászat számára.
Polish: Z powodu nowego statusu kolistyny jako leku o newralgicznym znaczeniu w medycynie człowieka konieczna jest obecnie ponowna ocena wpływu aktualnego lub przyszłego stosowania zawierających ją produktów u zwierząt na zdrowie publiczne.
Hungarian: A kolisztin új státusza miatt, mint rendkívül fontos a humán gyógyászatban, jelenleg újra kell értékelni az állatoknál a kolisztin készítmények jelenlegi vagy jövőbeli alkalmazásának közegészségügyi kihatását.
Polish: Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Hungarian: Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012. Fourth ESVAC report.
Polish: Z tego względu nie można już twierdzić, że bakterie oporne na kolistynę u zwierząt nie mają związku ze zdrowiem publicznym, a przykład z Chin rzeczywiście wykazuje, że oporność na kolistynę kodowana przez przenoszalny gen mcr-1 może się pojawić u zwierząt służących do produkcji żywności i w produktach mięsnych oraz potencjalnie stanowić ryzyko dla zdrowia publicznego.
Hungarian: Így már nem áll fenn az az eset, hogy állatokban a kolisztin rezisztens baktériumok nem függnek össze a közegészségüggyel, és a Kínában talált példa azt igazolja, hogy az átvihető mcr-1 gén kolisztin rezisztencia előfordulhat élelmiszertermelő állatoknál és hústermékekben, és potenciálisan közegészségügyi kockázatot jelenthet.
Polish: W ramach niniejszej procedury arbitrażowej nie oceniano jakości, bezpieczeństwa zwierząt docelowych, bezpieczeństwa użytkowników, ryzyka dla środowiska ani pozostałości leków.
Hungarian: A minőséget, a célállatok biztonságát, a felhasználói biztonságot, a környezeti kockázatot és a maradékanyagokat nem értékelték ebben a beterjesztési eljárásban.
Polish: Zostało to potwierdzone przez niedawno powołany ad hoc przez UE zespół ekspertów ds. oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMEG), a także przez niedawną procedurę arbitrażową na mocy art. 35 dotyczącą weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę jako jedyną substancję czynną, do podawania doustnego.
Hungarian: Ezt alátámasztotta a nemrégiben az EU által megbízott, antimikrobiális rezisztenciával foglalkozó, ad hoc szakértői csoport (AMEG), valamint egy újabb, 35. cikk szerinti beterjesztési eljárás a szájon át alkalmazott, egyedüli hatóanyagként kolisztint tartalmazó állatgyógyászati készítmények vonatkozásában.
Polish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2015/10/WC500195687.pdf Magiorakos AP et al. 2012 Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance.
Hungarian: 2012 Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance.
Polish: Nie są dostępne żadne opublikowane dane, w których zidentyfikowano by mechanizm potencjalnego występowania synergii połączeń lekowych z kolistyną.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre publikált adatok, amelyek azonosítják azt a mechanizmust, amely révén a szinergia kialakulhatna a kolisztin kombinációk esetén.
Polish: Kolibaciloza nie jest pojęciem stosowanym w lecznictwie koni, ale używanym w odniesieniu do świń, drobiu i przeżuwaczy.
Hungarian: A kólibacillózis kifejezést nem a lógyógyászatban használják, hanem sertések, baromfik és kérődzők esetében.
Polish: Wcześniejsze wnioski CVMP dotyczące produktów złożonych zawierających kolistynę
Hungarian: A kolisztin kombinációs készítményekre vonatkozó, előző CVMP határozatok
Polish: leczniczego na naturalnie oporne na nią gatunki, m.in. z rodzajów Serratia, Stenotrophomonas i Proteus
Hungarian: terápiás aktivitása az örökletesen rezisztens fajok, köztük a Serratia, Stenotrophomonas és Proteus genuszok ellen
Polish: Test dyfuzji krążkowej jest rutynowo stosowany na całym świecie, jednak rzadko jest wiarygodny z powodu niezdolności kolistyny do regularnej dyfuzji w agarze i braku możliwości uzyskania niezmiennego gradientu jej stężeń.
Hungarian: A korong diffúziós tesztet világszerte rutinszerűen alkalmazzák, de ritkán megbízható, mert a kolisztin nem képes az agarban szabályosan diffundálni, és konzisztens koncentrációs grádienst létrehozni.
Polish: Dodatkowo w ramach danych z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie uzyskano żadnych zgłoszeń braku skuteczności produktów złożonych zawierających kolistynę.
Hungarian: Továbbá a farmakovigilanciai adatok nem fedtek fel a kolisztin kombinációs készítmények vonatkozásában a hatásosság hiányáról beszámoló jelentéseket.
Polish: Cosgrove SE 2006 The relationship between antimicrobial resistance and patient outcomes: mortality, length of hospital stay, and health care costs.
Hungarian: Curr Opin Infect Dis 22:535-43. Cosgrove SE 2006 The relationship between antimicrobial resistance and patient outcomes: mortality, length of hospital stay, and health care costs.
Polish: W wyżej wymienionej decyzji Komisji stwierdzono, że zgodnie z uzgodnionym podejściem stopniowanym „Rozwiązanie kwestii połączeń kolistyny z innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi oraz innego niż doustne podawania produktów zawierających kolistynę można uznać za kolejny etap po zakończeniu niniejszej procedury arbitrażowej."
Hungarian: A Bizottság fent említett határozatában kijelentették, hogy a megegyezés szerinti, lépcsőzetes megközelítéssel összhangban: „A kolisztin más antimikrobiális szerekkel való kombinációi és a kolisztin tartalmú készítmények nem orális alkalmazása a jelen beterjesztési eljárás befejezését követő következő lépésben kerülhetnek sorra."
Polish: Koncepcje synergii połączeń lekowych z kolistyną są bardziej istotne w medycynie człowieka, ponieważ małe dawki kolistyny podaje się pozajelitowo z innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi w celu uniknięcia toksyczności.
Hungarian: A kolisztin kombinációs szinergia koncepciók a humán gyógyászatban relevánsabbak, mivel a kolisztin kis adagjait parenterálisan adják be egyéb antimikrobiális szerekkel együtt, hogy elkerüljék a toxicitást.
Polish: Nie udało się zidentyfikować określonych przyczyn konieczności użycia produktu złożonego zawierającego kolistynę u zwierząt służących do produkcji żywności w UE związanych albo z poprawą aktywności (aktywność synergistyczna lub addycyjna), albo z poszerzeniem spektrum aktywności.
Hungarian: Nem lehetett specifikus okot azonosítani a kolisztin kombinációs készítmények szükségességére az élelmiszertermelő állatoknál az Európai Unióban a hatás javítása (szinergista vagy additív hatás) vagy a hatásspektrum kiszélesítése révén.
Polish: Ryzyko, które stwierdzono w przypadku zachowania tego wskazania, polega na tym, że sprzyja to leczeniu nieznanej choroby klinicznej, prowadząc do niepowodzeń terapeutycznych, ponieważ produkty złożone zawierające kolistynę nie działają na rzeczywistą przyczynę (np. wirusy, inne bakterie, pierwotniaki, pasożyty).
Hungarian: A javallat fenntartása révén azonosított kockázat az, hogy a gyógyszer egy ismeretlen klinikai betegség kezelését támogatja, ami kezelési hibákat eredményez, mert a valós okra (például vírusok, egyéb baktériumok, protozoonok, paraziták) nem hatnak a kolisztin kombinációs kezelések.
Polish: Zakażenia przewodu pokarmowego powodowane przez E. coli (kolibaciloza) nie stanowią uznanej klinicznie choroby u źrebiąt czy dorosłych koni i nie dostarczono żadnych danych przemawiających za stosowaniem kolistyny u źrebiąt, w związku z czym ten docelowy gatunek zwierząt należy usunąć.
Hungarian: Az E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzés (kólibacillózis) nem egy elismert klinikai betegség a csikóknál vagy felnőtt lovaknál, és nem nyújtottak be adatokat a kolisztin alkalmazásának alátámasztására, ezért ezt a célállatfajt törölni kell.