FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti che hanno avuto l'intervallo di tempo tra le dosi ridotto a meno di 8 settimane possono essere a maggior rischio di reazioni avverse.
Portuguese: Doentes que tenham tido o seu intervalo entre doses diminuído para menos do que 8 semanas poderão estar em maior risco de desenvolver reações adversas.
Italian: • Un raro tumore del sangue che colpisce principalmente adolescenti o giovani di sesso maschile
Portuguese: • Um cancro do sangue raro que afeta maioritariamente rapazes adolescentes ou homens jovens
Italian: • Il medicinale sarà somministrato tramite infusione (fleboclisi) (nell'arco di tempo di 2 ore) in una vena, solitamente del braccio.
Portuguese: • O medicamento irá ser-lhe administrado por perfusão (gota-a-gota) (durante 2 horas) numa das suas veias, habitualmente do seu braço.
Italian: Malattia di Crohn negli adulti Flixabi è indicato per:
Portuguese: Doença de Crohn em adultos Flixabi é indicado para:
Italian: Altre indicazioni pediatriche
Portuguese: Outras indicações pediátricas
Italian: Il tempo medio di risposta nel gruppo trattato con infliximab era di 2 settimane.
Portuguese: O tempo mediano até início da resposta no grupo tratado com infliximab foi de 2 semanas.
Italian: Riduzione ≥ 50% rispetto al basale del numero di fistole drenanti per un periodo di ≥ 4 settimane.
Portuguese: Uma redução de ≥ 50 % em relação à linha de base em termos de número de fístulas drenadas durante um período de ≥ 4 semanas.
Italian: Non è noto se infliximab venga escreto nel latte materno o assorbito sistemicamente dopo l'ingestione.
Portuguese: Desconhece-se se infliximab é excretado no leite materno ou se é absorvido sistemicamente após ingestão.
Italian: Alcuni dei casi hanno avuto un esito fatale.
Portuguese: Alguns casos tiveram um desfecho fatal.
Italian: Infliximab deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se chiaramente necesario.
Portuguese: Infliximab deve apenas ser utilizado na gravidez se claramente necessário.
Italian: Questi pazienti sono stati classificati come responder alla settimana 2 e inclusi nell'analisi primaria (vedere Tabella 5).
Portuguese: Estes doentes foram classificados como respondedores à 2ª semana e foram incluídos na análise primária (ver tabela 5).
Italian: Gravidanza e Vaccinazioni
Portuguese: Gravidez e vacinação
Italian: L'efficacia di infliximab alla settimana 54 è stata valutata nello studio ACT 1.
Portuguese: A eficácia de infliximab durante a semana 54 foi avaliada no estudo ACT 1.
Italian: Prima della ricostituzione: 4 anni a 2 °C - 8 °C.
Portuguese: Antes da reconstituição: 4 anos a 2°C - 8°C.
Italian: La proporzione globale degli eventi avversi e delle reazioni all'infusione era simile tra i gruppi di età da 6 a 11 anni e da 12 a 17 anni.
Portuguese: A proporção global de efeitos adversos e reações à perfusão foram semelhantes entre os grupos 6 a 11 anos de idade e 12 a 17 anos de idade.
Italian: HAQ = questionario di valutazione della salute; valori più elevati indicano una disabilità minore.
Portuguese: HAQ = Questionário de Avaliação de Saúde; valores superiores indicam menor incapacidade.
Italian: Istruzioni per l'impiego e la manipolazione - condizioni di conservazione Conservare a 2 °C - 8 °C.
Portuguese: Instruções de utilização e manuseamento - condições de conservação Conservar a 2°C - 8°C.
Italian: Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati infliximab:
Portuguese: Observaram-se os seguintes efeitos indesejáveis com infliximab:
Italian: Sostituzione tra biologici DMARD
Portuguese: Mudança entre DMARDs biológicos
Italian: Si deve usare cautela e i pazienti devono continuare ad essere monitorati quando si passa da un biologico ad un altro, poiché la sovrapposizione dell'attività biologica può ulteriormente aumentare il rischio di reazioni avverse, compresa l'infezione.
Portuguese: Deve ter-se precaução e os doentes devem continuar a ser monitorizados quando se muda de um biológico para outro, uma vez que a sobreposição da atividade dos medicamentos biológicos pode aumentar o risco de reações adversas, incluindo infeção.
Italian: Flixabi deve essere utilizzato con cautela in pazienti con insufficienza cardiaca lieve (classe I/II NYHA).
Portuguese: Flixabi deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca ligeira (classes I/II da NYHA).
Italian: Tra la settimana 6 e la settimana 26, i sintomi della psoriasi si ripresentavano gradualmente con un tempo mediano di recidiva della malattia > 20 settimane.
Portuguese: Entre as semanas 6 e 26, os sintomas de psoríase voltaram a surgir gradualmente com um tempo médio de recidiva de > 20 semanas.
Italian: Infezioni serie sono state riportate nel 12% (7/60) di tutti i pazienti trattati.
Portuguese: Foram reportadas infeções graves em 12 % (7/60) de todos os doentes tratados.
Italian: Ciò deve essere preso in considerazione nei pazienti che seguono una dieta con regime controllato di sodio (vedere paragrafo 6.6).
Portuguese: Deve ser tido em consideração para doentes em dieta controlada de sódio (ver secção 6.6).
Italian: L'analisi è stata effettuata su soggetti con psoriasi ungueale al basale (81,8% dei soggetti).
Portuguese: A análise foi baseada nos indivíduos com psoríase ungueal de base (81,8 % dos indivíduos).
Italian: Una risposta era stata osservata entro due settimane, con un massimo dopo quattro settimane.
Portuguese: Foi obtida resposta no período de 2 semanas, a qual atingiu o seu máximo às 4 semanas.
Italian: I risultati più significativi sono presentati in Tabella 10.
Portuguese: Os resultados principais são apresentados na Tabela 10.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/ RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26/05/2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 26/05/2016
Italian: • Tumore nei bambini e negli adulti
Portuguese: • Cancro em crianças e adultos
Italian: Circa il 3% dei pazienti ha interrotto il trattamento a causa delle reazioni correlate all'infusione e tutti i pazienti si sono ristabiliti con o senza terapia medica.
Portuguese: Aproximadamente 3 % dos doentes suspenderam o tratamento devido a reações relacionadas com a perfusão e todos os doentes recuperaram com ou sem terapêutica médica.
Italian: Tabella 2 Numero di pazienti con aumentata attività di ALT negli studi clinici
Portuguese: Tabela 2 Proporção de doentes com atividade da ALT aumentada em estudos clínicos
Italian: Sono state somministrate dosi singole fino ad un massimo di 20 mg/kg senza effetti tossici.
Portuguese: Foram administradas doses únicas até 20 mg/kg sem quaisquer efeitos tóxicos.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) alle proteine del topo,
Portuguese: • Tem alergia (hipersensibilidade) às proteínas de rato,
Italian: Problemi al cuore
Portuguese: Problemas no coração
Italian: La risposta clinica alla settimana 8 è stata simile tra i pazienti con o quelli senza uso concomitante di immunomodulatori al basale.
Portuguese: A resposta clínica na semana 8 foi semelhante entre os doentes com ou sem uso concomitante de imunomoduladores na linha de base.
Italian: • Kineret (anakinra).
Portuguese: • Kineret (anacinra).
Italian: I pazienti che non avevano risposto a infliximab alla settimana 8 (n = 15) non hanno ricevuto alcun medicinale e sono ritornati per un follow-up di valutazione della sicurezza.
Portuguese: Os doentes que não responderam ao infliximab na semana 8 (n = 15) não receberam mais medicamento e voltaram para visitas de acompanhamento de segurança.
Italian: Compromissione renale e/o epatica
Portuguese: Compromisso renal e/ou hepático
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Samsung Bioepis NL B.V.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Samsung Bioepis NL B.V.
Italian: Tabella 9 Effetti su ACR e PASI in IMPACT e IMPACT 2
Portuguese: Tabela 9 Efeitos no ACR e PASI no IMPACT e no IMPACT 2
Italian: Annotare la nuova data di scadenza sulla scatola, riportando giorno/mese/anno.
Portuguese: Escreva o novo prazo de validade na embalagem exterior, incluindo o dia/mês/ano.
Italian: • Il medico o l'infermiere preparerà il medicinale per l'infusione.
Portuguese: • O seu médico ou enfermeiro irá preparar o medicamento para perfusão.
Italian: • Reazione allergica grave che può causare perdita di coscienza e potenzialmente pericolosa per la vita (shock anafilattico)
Portuguese: • Reação alérgica grave que pode causar perda de consciência e colocar a vida em risco (choque anafilático)
Italian: Gli effetti indesiderati possono comparire molto tempo dopo l'ultima dose.
Portuguese: Os efeitos secundários podem ocorrer muito tempo depois de tomar a sua última dose.
Italian: I pazienti sono stati seguiti fino a 26 settimane.
Portuguese: Os doentes foram acompanhados até às 26 semanas.
Italian: • Un'indicazione che la denominazione commerciale e il numero di lotto devono essere registrati
Portuguese: • Informação de que o nome da marca e o número de lote devem ser registados
Italian: (linfoma epatosplenico a cellule T)
Portuguese: (linfoma hepatoesplénico das células T)
Italian: Se lei dovesse averne bisogno, i dettagli relativi alla conservazione sono i seguenti:
Portuguese: Os detalhes de conservação que deverá saber são os seguintes:
Italian: Infezione breakthrough da vaccino (dopo l'esposizione in utero a infliximab)*.
Portuguese: Infeção ligada à vacina (após exposição a infliximab in utero)*.
Italian: ACR-N utilizza gli stessi criteri di ACR20, calcolati considerando la percentuale più bassa di miglioramento nel conteggio delle articolazioni tumefatte, delle articolazioni dolenti e la mediana delle rimanenti 5 componenti della risposta dell'ACR.
Portuguese: O ACR-N utiliza os mesmos critérios do ACR20, calculados tomando em consideração a percentagem mais baixa de melhorias observada nas contagens de articulações tumefactas e de articulações dolorosas e a média dos 5 componentes restantes da resposta ACR.
Italian: • Il principio attivo è infliximab.
Portuguese: • A substância ativa é infliximab.
Italian: L'uso concomitante di Flixabi con questi biologici non è raccomandato a causa della possibilità di un aumento del rischio di infezione, e di altre potenziali interazioni farmacologiche.
Portuguese: A utilização concomitante de Flixabi com estes biológicos não é recomendada devido à possibilidade de aumento do risco de infeções e outras potenciais interações farmacológicas.
Italian: Dopo il terzo trattamento, il medico può decidere di somministrarle la dose di Flixabi nell'arco di tempo di 1 ora.
Portuguese: Após o terceiro tratamento, o seu médico poderá decidir administrar-lhe a sua dose de Flixabi durante 1 hora.
Italian: La durata delle infusioni successive poteva essere ridotta a non meno di 40 minuti in pazienti che non avevano manifestato reazioni gravi all'infusione.
Portuguese: A duração das perfusões subsequentes poderia ser reduzida para não menos de 40 minutos em doentes que não tivessem tido reações graves à perfusão.
Italian: Attuali somministrazioni:
Portuguese: Administrações atuais:
Italian: Malattia del sistema nervoso
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Italian: • Infiammazione dell'occhio che può causare alterazioni della vista, inclusa cecità
Portuguese: • Inflamação no olho que pode causar alterações na visão, incluindo cegueira
Italian: Nessun esame oftalmologico specifico è stato effettuato su pazienti per valutare la rilevanza di questo evento negli esseri umani.
Portuguese: Não se realizaram exames oftalmológicos específicos em doentes por forma a investigar a relevância deste achado para os seres humanos.
Italian: Circa il 93% dei pazienti era stato precedentemente sottoposto a terapia antibiotica o immunosoppressiva.
Portuguese: Cerca de 93 % dos doentes tinham sido previamente tratados com antibióticos ou terapêutica imunossupressora.
Italian: • Infezione da epatite B, se ha avuto in passato epatite B
Portuguese: • Infeção por hepatite B, quando já teve hepatite B no passado
Italian: Miglioramento dal basale in HAQ mediato sul periodo dalla settimana 30 alla settimana 54
Portuguese: Melhoria no HAQ ao longo do tempo, relativamente à linha de base desde a semana 30 à semana 54
Italian: Non sono stati effettuati studi a lungo termine per valutare il potenziale carcinogenico di infliximab.
Portuguese: Não se realizaram estudos a longo prazo com o objetivo de avaliar a carcinogenicidade potencial de infliximab.
Italian: L'incidenza di anticorpi era di 2-3 volte superiore per i pazienti trattati episodicamente.
Portuguese: A incidência de anticorpos foi 2-3 vezes mais elevada em doentes que receberam tratamento episodicamente.
Italian: Risultato:
Portuguese: Resultado:
Italian: Dati sperimentali dimostrano che il TNFα è essenziale per la risoluzione delle infezioni intracellulari.
Portuguese: Dados experimentais demonstram que o TNFα é essencial para a resolução das infeções intracelulares.
Italian: Questo vale sia per i pazienti affetti da malattia di Crohn sia per i pazienti affetti da artrite reumatoide.
Portuguese: Esta recomendação aplica-se tanto aos doentes com doença de Crohn como aos doentes com artrite reumatoide.
Italian: • Dolore allo stomaco, sensazione di malessere
Portuguese: • Dor no estômago, sensação de mal-estar
Italian: Un riconoscimento precoce di manifestazioni cliniche atipiche di infezioni gravi e di manifestazioni cliniche tipiche di infezioni rare e inusuali è un punto critico per minimizzare ritardi nella diagnosi e nel trattamento.
Portuguese: O reconhecimento precoce de manifestações clínicas atípicas de infeções graves e manifestação clínica típica de infeções raras e invulgares é determinante para minimizar atrasos no diagnóstico e no tratamento da doença.
Italian: Riduzione del numero delle cellule del sangue
Portuguese: Baixo número de células no sangue
Italian: Remissione sostenuta senza steroidi b a
Portuguese: Remissão mantida sem corticosteroides b a
Italian: Se si verificano variazioni della pelle o escrescenze sulla pelle durante o dopo la terapia, informi il medico.
Portuguese: Se ocorrer alguma alteração na sua pele, ou crescimento de sinais na pele, durante ou após o tratamento, fale com o seu médico.
Italian: Remissione marcata (in remissione sia alla settimana 8 sia 30)
Portuguese: Remissão mantida (remissão nas semanas 8 e 30)
Italian: Per i risultati vedere la Tabella 6.
Portuguese: Para ver os resultados, consulte a Tabela 6.
Italian: Per maggiori informazioni vedere il paragrafo gravidanza e allattamento.
Portuguese: Para mais informações ver secção relativa à Gravidez e amamentação.
Italian: In pazienti adulti accuratamente selezionati che hanno tollerato almeno 3 infusioni iniziali di Flixabi di 2 ore (fase d'induzione) e che stanno ricevendo la terapia di mantenimento, può essere presa in considerazione la somministrazione di infusioni successive, per un periodo di non meno di 1 ora.
Portuguese: Em doentes adultos cuidadosamente selecionados que toleraram, pelo menos, 3 perfusões iniciais de 2 horas de Flixabi (fase de indução) e que estão a receber tratamento de manutenção, pode considerarse a administração das perfusões subsequentes durante um período não inferior a 1 hora.
Italian: Non è stata osservata dipendenza delle caratteristiche farmacocinetiche dal tempo.
Portuguese: Não se observou uma farmacocinética dependente do tempo.
Italian: Negli studi clinici sono state riportate reazioni di ipersensibilità ritardata.
Portuguese: Em estudos clínicos, foram notificadas reações de hipersensibilidade tardia.
Italian: Può essere conservato a temperatura ambiente (fino a 25 °C) per un singolo periodo massimo di 6 mesi.
Portuguese: Pode ser conservado à temperatura ambiente (até 25°C) por um período único de até 6 meses.
Italian: Infezione del tratto urinario.
Portuguese: Infeção do trato urinário.
Italian: • In alcuni pazienti in trattamento con infliximab, l'organismo può non essere in grado di produrre sufficienti cellule del sangue che aiutano a combattere le infezioni o aiutano a smettere di sanguinare.
Portuguese: • Em alguns doentes a receber infliximab, o organismo pode não produzir em quantidade suficiente as células sanguíneas que ajudam a combater infeções ou que ajudam a parar hemorragias.
Italian: Dopo il primo anno di studio, 78 pazienti hanno proseguito con un'estensione in aperto fino alla settimana 98.
Portuguese: Após o primeiro ano do estudo, 78 doentes prosseguiram para uma extensão do estudo sem ocultação, até à semana 98.
Italian: In uno studio sulla fertilità e sulla funzionalità riproduttiva generale, il numero di topi gravidi era ridotto dopo la somministrazione dello stesso anticorpo analogo.
Portuguese: Num estudo de fertilidade e da função reprodutora geral, o número de ratinhos fêmeas gestantes foi reduzido após a administração do mesmo anticorpo análogo.
Italian: Nel gruppo infliximab, il cambiamento medio nel punteggio totale modificato vdH-S è rimasto inferiore a 0 al timepoint della settimana 54.
Portuguese: No grupo infliximab, a alteração média na escala total vdH-S modificada manteve-se abaixo de 0 até ao final da semana 54.
Italian: Ventiquattro di questi pazienti (75,0%) hanno riguadagnato una risposta clinica dopo tale passaggio.
Portuguese: Vinte e quatro destes doentes (75,0 %) retomaram a resposta clínica após cruzarem de braço.
Italian: La AUCss mediana in pazienti pediatrici da 2 a meno di 6 anni di età era prevista essere di circa il 40% più bassa rispetto a quella degli adulti, sebbene il numero di pazienti che supporta questa stima sia limitato.
Portuguese: O valor mediano AUCss previsto em doentes pediátricos com 2 anos e menos de 6 anos foi aproximadamente 40 % inferior ao dos adultos, apesar de o número de doentes que suporta esta estimativa ser limitado.
Italian: È importante che sia lei che il medico prendiate nota del nome commerciale e del numero di lotto dei medicinali.
Portuguese: É importante que você e o seu médico registem o nome da marca e o número de lote do seu medicamento.
Italian: Per le condizioni di conservazione fino a 25 °C prima della ricostituzione del medicinale vedere paragrafo 6.3.
Portuguese: Condições de conservação até 25°C antes da reconstituição do medicamento, ver secção 6.3.
Italian: • Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Portuguese: • Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Italian: • I pazienti con artrite reumatoide grave, che hanno sofferto di questa malattia per molto tempo, possono presentare un rischio di sviluppo di linfoma maggiore.
Portuguese: • Doentes com artrite reumatoide grave que sofrem da doença há muito tempo, podem ter um risco mais elevado de desenvolver linfoma.
Italian: Legga attentamente il "Foglio illustrativo" di Flixabi prima di iniziare a usare questo medicinale.
Portuguese: Leia atentamente o Folheto Informativo de Flixabi antes de começar a utilizar este medicamento.
Italian: Il trattamento è continuato per tutti i pazienti fino alla settimana 46.
Portuguese: A administração continuou para todos os doentes até à semana 46.
Italian: A causa di limiti metodologici, un test negativo non ha escluso la presenza di anticorpi verso infliximab.
Portuguese: Devido às limitações metodológicas, uma análise negativa não excluiu a presença de anticorpos contra o infliximab.
Italian: • se ha un'insufficienza cardiaca che sia moderata o grave.
Portuguese: • Tem insuficiência cardíaca moderada ou grave.
Italian: Flixabi può essere conservato a temperature fino a 25 °C per un singolo periodo massimo di 6 mesi, senza superare la data di scadenza originaria.
Portuguese: Flixabi pode ser conservado a temperaturas até a um máximo de 25°C por um período único de até 6 meses, mas sem exceder o prazo de validade original.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Flixabi, tutti i pazienti devono essere valutati per tubercolosi sia attiva che inattiva ("latente").
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento com Flixabi, todos os doentes devem ser avaliados para despiste de tuberculose, tanto ativa como inativa ("latente").
Italian: I pazienti non ricevevano alcuna terapia immunosoppressiva concomitante.
Portuguese: Os doentes não receberam qualquer terapêutica imunossupressora concomitante.
Italian: Gli effetti indesiderati possono manifestarsi anche dopo che il trattamento con Flixabi è terminato.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis podem também ocorrer após o seu tratamento com Flixabi ter terminado.
Italian: Flixabi appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "bloccanti del TNF".
Portuguese: Flixabi pertence a um grupo de medicamentos denominados "antagonistas do TNF".
Italian: Infliximab passa attraverso la placenta ed è stato rilevato nel siero dei lattanti fino a 6 mesi dopo la nascita.
Portuguese: Infliximab atravessa a placenta e foi detetado no soro de lactentes até 6 meses após o nascimento.
Italian: Si rivolga al medico se sta seguendo una dieta a basso contenuto di sale.
Portuguese: Fale com o seu médico se estiver numa dieta com restrição em sal.
Italian: Soggetti randomizzati Percentuale di miglioramento ACR Media ± DS
Portuguese: Doentes aleatorizados Percentagem de melhoria de ACR Média ± SDa
Italian: Cianosi, versamento pericardico.
Portuguese: Cianose, derrame pericárdico.
Italian: Per le istruzioni sulla preparazione e la somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Portuguese: Consulte as instruções de preparação e administração na secção 6.6.
Italian: Il fallimento di risposta al trattamento per la malattia di Crohn può indicare la presenza di stenosi fibrotiche rigide che possono richiedere un trattamento chirurgico.
Portuguese: A falha na resposta ao tratamento da doença de Crohn pode indicar a presença de estenose fibrótica estabelecida, a qual pode requerer tratamento cirúrgico.
Italian: Calcolare il volume totale richiesto della soluzione di Flixabi ricostituita.
Portuguese: Calcule o volume total da solução de Flixabi reconstituída necessária.
Italian: L'esperienza sulla sicurezza del trattamento di infliximab nei pazienti che sono stati sottoposti ad intervento chirurgico, compresa l'artroprotesi, è limitata.
Portuguese: A experiência sobre a segurança do tratamento com infliximab em doentes submetidos a procedimentos cirúrgicos, incluindo artroplastia, é limitada.
Italian: In IMPACT e IMPACT 2, la risposta clinica era osservata precocemente come alla settimana 2 ed era mantenuta fino alla settimana 98 e alla settimana 54, rispettivamente.
Portuguese: Nos IMPACT e IMPACT 2, foram observadas respostas clínicas logo na semana 2 e mantiveram-se até às semanas 98 e 54, respetivamente.
Italian: Flixabi sarà generalmente conservato dal personale sanitario in ospedale o in clinica.
Portuguese: Flixabi será conservado por profissionais de saúde no hospital ou na clínica.
Italian: Screening periodici devono proseguire nelle donne trattate con infliximab, comprese quelle di oltre 60 anni di età.
Portuguese: Deve ser mantido o rastreio periódico em mulheres tratadas com infliximab, incluindo as mulheres com mais de 60 anos de idade.
Italian: • Insufficienza epatica
Portuguese: • Insuficiência hepática
Italian: Se si raggiunge una risposta adeguata, si devono continuare a trattare i pazienti con il dosaggio o la frequenza scelti.
Portuguese: Se for atingida uma resposta adequada, os doentes devem continuar a receber tratamento com a dose ou o intervalo de administração escolhido.
Italian: Calcolare la dose ed il numero di flaconcini di Flixabi necessari.
Portuguese: Calcule a dose e o número de frascos para injetáveis de Flixabi necessários.
Italian: Flixabi deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il medico lo ritiene necessario.
Portuguese: Flixabi apenas deve ser utilizado durante a gravidez se o seu médico considerar que é necessário para si.
Italian: Quasi tutti i pazienti avevano ricevuto un trattamento con AZA o 6-MP in concomitanza o immediatamente prima di un bloccante del TNF.
Portuguese: Quase todos os doentes tinham recebido tratamento com AZA e 6-MP concomitantemente ou imediatamente antes do antagonista do TNF.
Italian: La nuova data di scadenza deve essere annotata sulla scatola.
Portuguese: O novo prazo de validade tem de ser escrito na embalagem exterior.