FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One study involved 408 healthy adults, half of whom were over 60 years of age (202 received a full dose of Celvapan, the others a half dose) and the second involved 167 healthy children aged between six months and 17 years (101 received a full dose of Celvapan, the others a half dose).
Latvian: Vienā pētījumā bija iekļauti 408 veseli pieaugušie, no kuriem puse bija vairāk nekā 60 gadus veci (202 saņēma pilnu Celvapan devu, pārējiem ievadīja pusi no devas), bet otrajā - 167 veseli bērni vecumā no sešiem mēnešiem līdz 17 gadiem (101 saņēma pilnu Celvapan devu, pārējiem ievadīja pusi no devas).
English: The full EPAR for Celvapan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Celvapan teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Celvapan is a vaccine.
Latvian: Celvapan ir vakcīna.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Celvapan on 4 March 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 4. martā izsniedza Celvapan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Celvapan lietošanu?
English: A risk management plan has been developed to ensure that Celvapan is used as safely as possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Celvapan lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
English: Celvapan must not be given to people who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any of the substances found at trace (very low) levels in the vaccine, such as formaldehyde, benzonase or sucrose.
Latvian: Celvapan nedrīkst lietot cilvēki, kuriem novērota anafilaktiska reakcija (smaga alerģiska reakcija) pret kādu šīs vakcīnas sastāvdaļu vai jebkurām vielām, kuru līmenis vakcīnā ir pavisam niecīgs, piemēram, pret formaldehīdu, benzonāzi vai sukrozi.
English: It contains influenza (flu) viruses that have been inactivated.
Latvian: Tā satur gripas vīrusus, kas ir inaktivēti.
English: In both studies, the full dose of the vaccine was shown to bring about protective levels of antibodies to a satisfactory level in line with the criteria laid down by the CHMP.
Latvian: Abos pētījumos pierādīts, ka pilna vakcīnas deva nodrošināja apmierinošu aizsargājošu antivielu koncentrācijas līmeni, kas atbilst CHMP noteiktajiem kritērijiem.
English: Two main studies have been carried out that looked at the ability of two doses of Celvapan H1N1 given three weeks apart to trigger an immune response.
Latvian: Tika veikti divi pamatpētījumi, kuros novērtēja divu Celvapan H1N1 devu, kas ievadītas ar triju nedēļu starplaiku, spēju izraisīt imūnreakciju.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Latvian: Vakcīnas darbojas, „apmācot” imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
English: When a person is given the vaccine, the immune system recognises the inactivated virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Latvian: Kad cilvēkam ievadīta vakcīna, imūnsistēma atpazīst inaktivēto vīrusu kā „svešu” un veido pret to antivielas.
English: The most common side effects with Celvapan (seen in more than 1 people vaccinated in 10) are headache and fatigue (tiredness).
Latvian: Visbiežāk novērotās Celvapan blakusparādības (vairāk nekā 1 vakcinētajam cilvēkam no 10) ir galvassāpes un nogurums.
English: The viruses used in Celvapan are grown in mammal cells (‘vero cells'), as opposed to hen's eggs.
Latvian: Celvapan izmantotie vīrusi ir izaudzēti zīdītāju šūnās („Vero šūnās”), nevis vistu olās.
English: For more information about treatment with Celvapan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Celvapan ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Celvapan lietošanu.
English: What is the risk associated with Celvapan?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Celvapan?
English: Celvapan is a vaccine that is given by injection.
Latvian: Celvapan ir vakcīna, ko ievada injekcijas veidā.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Celvapan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Celvapan zāļu aprakstā ir iekļauta drošuma informācija, kā arī Celvapan lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
English: Celvapan was originally developed as a pandemic vaccine, to be used during the influenza A (H1N1) pandemic declared in June 2009.
Latvian: Sākotnēji Celvapan izstrādāja kā pandēmijas vakcīnu, lai lietotu 2009. gada jūnijā izsludinātās A/H1N1 gripas pandēmijas laikā.
English: Celvapan is given by injection into the muscle of the shoulder or thigh, as two doses at least three
Latvian: Celvapan ievada injekcijas veidā pleca vai gurna muskulī, sadalot divās devās, ar vismaz triju nedēļu starplaiku.
English: The CHMP decided that Celvapan's benefits of are greater than its risks and recommended that it be
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Celvapan, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt tās reģistrācijas apliecību.
English: Celvapan contains a flu strain called A/California/07/2009 (H1N1)v.
Latvian: Celvapan satur gripas vīrusa celmu, ko dēvē par A/California/7/2009 (H1N1)v.
English: influenza vaccine (H1N1)v (whole virion, Vero cell derived, inactivated)
Latvian: Celvapan gripas vakcīna (vesels virions, iegūts Vero šūnās, inaktivēts)
English: Celvapan is a vaccine to protect against flu caused by the A (H1N1)v 2009 virus.
Latvian: Celvapan ir vakcīna aizsardzībai pret gripu, ko izraisa A (H1N1)v 2009 vīruss.
English: What benefit has Celvapan shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Celvapan priekšrocības šajos pētījumos?
English: How has Celvapan been studied?
Latvian: Kā noritēja Celvapan izpēte?
English: Celvapan is given
Latvian: Cita informācija par Celvapan
English: The virus has been inactivated (killed) so that it does not cause any disease.
Latvian: Celvapan satur vīrusu, ko dēvē par A(H1N1)v 2009. Šis vīruss ir inaktivēts (nonāvēts), tādēļ tas neizraisa slimību.
English: For the full list of all side effects reported with Celvapan, see the
Latvian: Pilns Celvapan izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: Dr. Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
Latvian: Franje Tuđmana 3 Sveta Nedjelja
English: 1110 Wien Austria
Latvian: 1110 Wien Austrija
English: 20139 Milano Italy
Latvian: 20139 Milano Itālija
English: 28830 San Fernando de Henares (Madrid) Spain
Latvian: 28830 San Fernando de Henares (Madrid)
English: List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the Member States
Latvian: I pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu forma(-s), stiprums (-i), lietošanas veids(-i) un reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs
English: 1186 DM Amstelveen The Netherlands
Latvian: 1186 DM Amstelveen Nīderlande
English: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norway
Latvian: Meda AS Askerveien 61 Postboks 194 1371 Asker Norvēģija
English: 821 02 Bratislava Slovak Republic
Latvian: 821 02 Bratislava Slovākija
English: BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris France
Latvian: BIOPROJET PHARMA 9 Rue Rameau 75002 Paris Francija
English: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10
Latvian: Kodaňská 1441/46 110 00 Prague 10 Čehija
English: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Sweden
Latvian: Pipers väg 2A, Box 906 SE-170 09, Solna Zviedrija
English: Denmark Meda AS Solvang 8
Latvian: Meda AS Solvang 8
English: Belgium Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels
Latvian: Meda Pharma sa-nv Chaussée de la Hulpe 166 1170 Brussels Beļģija
English: Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
Latvian: Lielbritānija Aurum Pharmaceuticals Limited, Bampton Road Harold Hill
English: 1 + Bad Homburg
Latvian: Benzstr. 1 + Bad Homburg
English: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co. Meath Ireland
Latvian: Unit 34/35, Block A Dunboyne Business Park Dunboyne, Co.
English: 61352 Bad Homburg Germany
Latvian: 61352 Bad Homburg Vācija
English: Salisbury SP2 0AH United Kingdom
Latvian: Salisbury SP2 0AH Lielbritānija
English: 19002 Paiania, Greece
Latvian: PaianiasMarkopoulou, 19002 Paiania, Grieķija
English: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Czech Republic
Latvian: Jankovcova 1569/2c 170 00 Prague Čehija
English: DK-3450 Allerød Denmark
Latvian: DK-3450 Allerød Dānija
English: Meda Pharmaceuticals Limited
Latvian: Lielbritānija Meda Pharmaceuticals Limited
English: Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton SP2 0AH Salisbury United Kingdom
Latvian: Unit 8, Wilton Business Centre, Wilton SP2 0AH Salisbury Lielbritānija
English: Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Latvian: Lielbritānija Meda Pharmaceuticals Limited, Skyway House Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford
English: Epipen auto-injector 0.3mg
Latvian: Epipen auto-injecto 0.3mg
English: 1 in 1000 Solution for injection Intramuscular/subcu taneous use
Latvian: 1 in 1000 šķīdums injekcijai intramuskulārai lietošanai /subkutānai lietošanai
English: Romford Essex RM3 8UG
Latvian: RM3 8UG
English: Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109 Riga, LV-1058 Latvia
Latvian: Meda Pharma SIA Vienibas gatve 109 Riga, LV-1058
English: DK-2970 Hørsholm Denmark
Latvian: DK-2970 Hørsholm Dānija
English: Meda Pharma Hungary Kft. Váci út 91.
Latvian: Meda Pharma Hungary Kft.
English: 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe Germany
Latvian: Benzstr. 1, 61352 Bad Homburg v.d.
English: Germany PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
Latvian: Lielbritānija PharmaSwiss Ceska republika s.r.o.
English: 01-207 Warszawa
Latvian: Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa Polija
English: Sweden Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
Latvian: Lincoln Medical Ltd Unit 8 Wilton Business Centre Wilton Salisbury SP20AH
English: ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Denmark
Latvian: ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8 B.O.BOX 408 2970 Horsholm Dānija
English: 2970 Horsholm Denmark
Latvian: 2970 Horsholm Dānija
English: Skyway House, Parsonage Road, Takeley Bishops Stortford CM22 6PU
Latvian: Skyway House, Parsonage Road, Takeley
English: ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Denmark
Latvian: ALK ABELLÓ, S/A Bloque Alle, 6-8 DK-2970 Horsholm Dānija
English: Hersholm 2970 Denmark
Latvian: Hersholm 2970
English: 330 mcg Solution for injection in a prefilled injector
Latvian: 330 mcg Injekciju šķīdums iepriekš iepildītā injektorā
English: 165 mcg Solution for injection in a prefilled injector
Latvian: 165 mcg Injekciju šķīdums iepriekš iepildītā injektorā
English: Luxembourg Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
Latvian: Luksemburga Alk Abello A/S Boge Alle 6-8
English: DK-2970 Horshlom Denmark
Latvian: DK-2970 Horshlom Dānija
English: DK-2970 Horsholm Denmark
Latvian: DK-2970 Horsholm Dānija
English: Sweden ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm
Latvian: ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8 DK-2970 Horsholm
English: 150 mcg Solution for infusion Intramuscular use
Latvian: 150 mcg šķīdums infūzijām intramuskulārai lietošanai
English: 300 mcg Solution for infusion Intramuscular use
Latvian: 300 mcg šķīdums infūzijām intramuskulārai lietošanai
English: Alk Abello A/S Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Denmark
Latvian: Alk Abello A/S Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Dānija
English: Germany MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Latvian: Luksemburga Meda Pharma GmbH&Co.KG
English: 0,5 mg/ 1 ml Solution for injection Intramuscular use
Latvian: 0,5 mg/ 1 ml šķīdums injekcijai
English: MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Latvian: MEDA Pharma GmbH & Co.
English: Denmark ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8
Latvian: ALK-Abello A/S Bøge Alle 6-8
English: Adrenaline (epinephrine) BP
Latvian: Adrenaline (epinephrine)
English: 0,15 mg Solution for injection Intramuscular use
Latvian: 0,15 mg šķīdums injekcijai
English: 0,15 mg/3ml Solution for injection Intramuscular use
Latvian: 0,15 mg/3ml šķīdums injekcijai
English: 0,3 mg/dose Solution for injection Intramuscular use
Latvian: 0,3 mg/dose šķīdums injekcijai
English: 300 microg Solution for injection Intramuscular use
Latvian: 300 microg šķīdums injekcijai
English: Sweden ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
Latvian: Nīderlande ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8
English: Alk Abello A-S Boge Alle 6-8.
Latvian: Lielbritānija Alk Abello A-S Boge Alle 6-8.
English: 150 microg Solution for injection Intramuscular use
Latvian: 150 microg šķīdums injekcijai
English: 0.15 mg Solution for injection Intramuscular use
Latvian: 0.15 mg šķīdums injekcijai
English: Lithuania SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109
Latvian: SIA Meda Pharma Vienibas gatve 109 Riga LV-1058
English: Alk Abello A-S Boge Alle 6-8 Hersholm 2970 Denmark
Latvian: ALK-Abello Boge Alle 6-8 2970 Horsholm Dānija
English: Adults, including the elderly
Latvian: Pieaugušie, tai skaitā gados vecāki cilvēki
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: It should be ensured that all of the content is taken.
Latvian: Jāpārliecinās, vai ir izdzerts viss saturs.
English: The suspension can be taken with or without food.
Latvian: Suspensiju var lietot ar vai bez ēdiena.
English: • This is to make sure you are getting the correct dose.
Latvian: • tas nepieciešams, lai pārliecinātos, ka Jūs saņemat pareizu devu.
English: • Do not take this starting dose for more than three days.
Latvian: • Nelietojiet šo sākumdevu ilgāk par trim dienām.
English: • Try to take Lokelma at the same time each day.
Latvian: • Centieties lietot Lokelma vienā un tai pašā laikā katru dienu.
English: No special requirements.
Latvian: Nav īpašu prasību
English: Hypokalaemia may be observed (see section 4.8).
Latvian: Var novērot hipokaliēmiju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: Treatment was discontinued on study exit (Day 365).
Latvian: Ārstēšanu pārtrauca, noslēdzot dalību pētījumā (365. dienā).
English: • The medicine takes one to two days to work.
Latvian: • Zāles iedarbojas pēc vienas līdz divām dienām.
English: Date of first authorisation: 22 March 2018
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 22. marts
English: • Then take the next dose as usual at your normal time.
Latvian: • Pēc tam lietojiet nākamo devu ierastajā laikā.
English: The white powder will settle in the glass quickly.
Latvian: Baltais pulveris ātri nosēdīsies glāzes apakšā.
English: Do not take Lokelma • If you are allergic to the active substance.
Latvian: Nelietojiet Lokelma • ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu.
English: If the powder settles, the water should be stirred again.
Latvian: Ja pulveris nosēžas, ūdens atkal jāsamaisa.
English: List of adverse reactions in clinical studies System Organ class
Latvian: Klīniskajos pētījumos novēroto nevēlamo blakusparādību saraksts Orgānu sistēmu klase
English: • Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Latvian: • Nelietojiet divkāršu devu, lai kompensētu aizmirsto devu.
English: The powder will not dissolve.
Latvian: Pulveris neizšķīdīs.
English: If this happens, stir the liquid again and drink it all up.
Latvian: Ja tā notiek, vēlreiz samaisiet šķidrumu un visu izdzeriet.
English: In particular, tell them about any medicines which can change your blood potassium levels because your dose of Lokelma may need to be changed.
Latvian: Īpaši pastāstiet viņiem par visām zālēm, kas var izmainīt kālija līmeni asinīs, jo var būt jāmaina Lokelma deva.
English: Tell your doctor or nurse if you experience any of the following: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people).
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu vai medmāsu, ja Jums rodas jebkas no turpmāk minētā: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem).
English: The safety and efficacy of Lokelma in children and adolescents (< 18 years) have not been established.
Latvian: Lokelma drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem (< 18 gadi), līdz šim nav pierādīta.
English: No dietary restrictions were imposed; patients were instructed to continue their usual diet without any specified alterations.
Latvian: Diētas ierobežojumi nebija noteikti; pacientiem tika norādīts turpināt ievērot ierasto diētu, neveicot nekādas specifiskas izmaiņas.
English: • diuretics (medicines that increase urine production)
Latvian: • diurētiskie līdzekļi (zāles, kas pastiprina urīna veidošanos);
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Latvian: •ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
English: Lokelma 10 g three times daily (N=749)
Latvian: Lokelma pa 10 g trīsreiz dienā (N=749)
English: There are no other ingredients in this medicine.
Latvian: Citu sastāvdaļu šīm zālēm nav.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Latvian: Dzīvniekiem veiktie pētījumi neliecina par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz reproduktīvo funkciju (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: • The powder does not dissolve and the liquid appears cloudy.
Latvian: • Pulveris neizšķīst, un šķidrums izskatās duļķains.
English: The risk of interaction with X-rays
Latvian: Mijiedarbības ar rentgenstariem risks
English: 41 7.6 49 7.2 NS
Latvian: 41 7,6 49 7,2 NN
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the sachet after ‘EXP'.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un paciņas pēc "EXP".
English: Summary of the safety profile The most commonly reported adverse reactions were hypokalaemia (4.1%) and oedema related events
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums Biežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības bija hipokaliēmija (4,1%) un ar tūsku saistīti notikumi
English: Correction (hour)
Latvian: Korekcija (stundas)
English: • Your doctor may decide that you need more (10 g once a day) or less than this (5 g every other day).
Latvian: • Ārsts var nolemt, ka Jums nepieciešama lielāka (10 gramu vienreiz dienā) vai mazāka deva par šo (5 grami pārdienās).
English: What Lokelma is and what it is used for
Latvian: Kas ir Lokelma un kādam nolūkam to lieto
English: Pack sizes: 3, 28 or 30 sachets
Latvian: Iepakojuma lielumi: 3, 28 vai 30 paciņas
English: • Stir well and drink the tasteless liquid straight away.
Latvian: • Kārtīgi samaisiet un nekavējoties izdzeriet bezgaršīgo šķidrumu.
English: Hyperkalaemia means that there is a high level of potassium in the blood.
Latvian: Hiperkaliēmija nozīmē, ka asinīs ir augsts kālija līmenis.
English: • you have sudden or severe pain in your abdomen as this may be a sign of a problem that is observed with other medications that work in the gastrointestinal tract.
Latvian: • Jums ir pēkšņas vai stipras sāpes vēderā, jo tā var būt pazīme, ko var novērot pēc citu zāļu, kas ietekmē kuņģa-zarnu traktu, lietošanas.
English: Lokelma is indicated for the treatment of hyperkalaemia in adult patients (see section 4.4 and 5.1).
Latvian: Lokelma ir indicēts hiperkaliēmijas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
English: In addition, clinical studies have shown it not to be systemically absorbed.
Latvian: Turklāt klīniskajos pētījumos pierādīts, ka tā sistēmiska uzsūkšanās nenotiek.
English: If normokalaemia is not achieved after 72 hours of treatment, other treatment approaches should be considered.
Latvian: Ja pēc 72 terapijas stundām normāls kālija līmenis nav sasniegta, jāapsver cita veida ārstēšana.
English: The following convention was used for frequency of adverse reactions: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Izmantota šāda nevēlamo blakusparādību biežuma klasifikācija: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs for treatment of hyperkalaemia and hyperphosphatemia, ATC code: V03AE10
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles hiperkaliēmijas un hiperfosfatēmijas ārstēšanai, ATĶ kods: V03AE10
English: Use of diuretics and RAAS inhibitors was reported by 51 and 70% of subjects, respectively.
Latvian: Par diurētisku līdzekļu un RAAS inhibitoru lietošanu ziņoja attiecīgi 51% un 70% pētījuma dalībnieku.
English: Do not use this medicine during pregnancy because there is no information on its use in pregnancy.
Latvian: Nelietojiet Lokelma grūtniecības laikā, jo nav informācijas par šo zāļu lietošanu grūtniecības laikā.
English: • you start to feel tired, or have muscle weakness or cramps, this may be a sign that your blood potassium has become too low.
Latvian: • sajūtat nogurumu, Jums rodas muskuļu vājums vai krampji - tas var liecināt, ka kālija līmenis asinīs Jums ir kļuvis pārāk zems.
English: NS: not significant
Latvian: NN: nenozīmīgi
English: Monitoring frequency will depend upon a variety of factors including other medications, progression of chronic kidney disease and dietary potassium intake.
Latvian: Kontroles biežums būs atkarīgs no dažādiem faktoriem, tai skaitā citām zālēm, hroniskas nieru slimības progresēšanas un kālija uzņemšanas ar uzturu.
English: The tasteless liquid should be drunk while still cloudy.
Latvian: Bezgaršīgais šķidrums jāizdzer, kamēr tas vēl ir duļķains.
English: The adverse reactions identified from controlled trials are shown in Table 1.
Latvian: Konstatētās nevēlamās blakusparādības ir norādītas 1. tabulā.
English: Median time to normokalaemia was 2.2 hours with 66% of patients achieving normokalaemia at 24 hours and 88% at 48 hours.
Latvian: Laika mediāna līdz normokaliēmijai bija 2,2 stundas, 66% pacientu sasniedza normālu kālija līmeni 24 stundu laikā, bet 88% - 48 stundu laikā.
English: In addition, two open-label maintenance studies tested long-term safety of Lokelma.
Latvian: Turklāt divos atklātos balstterapijas pētījumu pagarinājumos pārbaudīja Lokelma ilgtermiņa drošumu.
English: Therefore, the subject was eligible for the Correction Phase ITT Population; however, the time point was excluded from the analysis.
Latvian: Tādēļ šis dalībnieks atbilda korekcijas fāzes ārstēt paredzēto pacientu populācijas kritērijiem, taču šis laika punkts tika izslēgts no analīzes.
English: All three studies tested the initial effect of Lokelma to correct hyperkalaemia during a 48-hour period and two studies also tested maintenance of normokalaemia effect obtained.
Latvian: Visos trijos pētījumos pārbaudīja Lokelma sākotnējo ietekmi, koriģējot hiperkaliēmiju 48 stundu laikā, bet divos pētījumos pārbaudīja arī spēju uzturēt sasniegto normokaliēmiju.
English: The entire contents of the sachet should be emptied in a drinking glass containing approximately 45 ml of water and stirred well.
Latvian: Viss paciņas saturs jāieber glāzē, kurā ir aptuveni 45 ml ūdens, un kārtīgi jāsamaisa.