FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Adulti - Dose da somministrare ViraferonPeg 1,5 microgrammi/kg/settimana in associazione a ribavirina capsule.
Lithuanian: ViraferonPeg skiriama 1,5 mikrogramo/kg per savaitę kartu su ribavirino kapsulėmis.
Italian: Il valore predittivo negativo di risposta sostenuta in pazienti trattati con ViraferonPeg in monoterapia è stato del 98 %.
Lithuanian: Pacientų, gydytų ViraferonPeg monoterapija, stabilaus atsako neigiama prognozinė vertė buvo 98 .
Italian: In questi studi, gli effetti di regimi a dosi multiple di peginterferone alfa-2b (ViraferonPeg) sono stati studiati in soggetti con epatite C (1,5 mcg/settimana) o in soggetti sani (1 mcg/settimana o 3 mcg/settimana) (Tabella 4).
Lithuanian: Šių klinikinių tyrimų metu kartotinių peginterferono alfa-2b (ViraferonPeg) dozių poveikis kartu vartojamų vaistinių preparatų farmakokinetikai buvo tiriamas, dalyvaujant hepatitu C sirgusiems tiriamiesiems (1,5 µg per savaitę ViraferonPeg dozė) arba sveikiems savanoriams (1 µg arba 3 µg per savaitę dozės) (4 lentelė).
Italian: Affaticamento, alopecia, prurito, nausea, anoressia, diminuzione del peso, irritabilità e insonnia si sono verificati in una percentuale notevolmente più bassa nei pazienti trattati con ViraferonPeg in monoterapia rispetto a quelli trattati con la terapia di associazione (vedere Tabella 6).
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems vien ViraferonPeg, nuovargis, alopecija, niežulys, pykinimas, anoreksija, kūno svorio mažėjimas, irzlumas ir nemiga atsirasdavo pastebimai rečiau nei ligoniams, kuriems taikytas gydymas deriniu (žr.
Italian: Non è stata osservata un'interazione farmacocinetica clinicamente significativa tra peginterferone alfa-2b (ViraferonPeg) e tolbutamide, midazolam o dapsone; pertanto, non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio quando peginterferone alfa-2b (ViraferonPeg) viene somministrato con medicinali metabolizzati da CYP2C9, CYP3A4 e N-acetiltransferasi.
Lithuanian: Dėl to peginterferono alfa-2b (ViraferonPeg), skiriant kartu su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP2C9, CYP3A4 ar N-acetiltransferazė, dozių koreguoti nereikia.
Italian: ViraferonPeg deve essere usato con cautela nei pazienti con danno renale moderato o grave.
Lithuanian: ViraferonPeg reikia skirti atsargiai pacientams, turintiems vidutinio sunkumo ar sunkų inkstų nepakankamumą.
Italian: Il metabolismo della tioridazina è soppresso dall'azione inibitoria del prodotto (ViraferonPeg) sul CYP2D6.
Lithuanian: Tioridazino metabolizmą lėtina slopinamasis ViraferonPeg poveikis CYP2D6.
Italian: Questo studio ha dimostrato che l'associazione di ViraferonPeg (1,5 microgrammi/kg/settimana) e ribavirina è più efficace dell'associazione di interferone alfa-2b e ribavirina in modo clinicamente significativo (Tabella 8), in particolare in pazienti infettati di Genotipo 1 (Tabella 9).
Lithuanian: Šiame tyrime gydymas ViraferonPeg (1,5 mikrogramo/kg per savaitę) ir ribavirino deriniu buvo žymiai efektyvesnis nei gydymas interferono alfa-2b ir ribavirino deriniu (8 lentelė), ypač pacientams, kurie buvo užsikrėtę 1 genotipo virusais (9 lentelė). Stabilus atsakas buvo vertinamas pagal atsaką, praėjus 6 mėnesiams po gydymo nutraukimo.
Italian: La diminuzione di altezza, peso e BMI z-score osservata durante la fase di trattamento rispetto alla popolazione normale non è stata completamente recuperata alla fine del periodo di follow-up a lungo termine per i bambini trattati con 48 settimane di terapia (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Vidutinio ūgio procentilio sumažėjimas pirmaisiais ilgalaikės stebėsenos metais buvo ypač pastebimas vaikams prieš lytinę brandą, Ūgio, kūno masės ir KMI Z balo sumažėjimas, lyginant su bendrąja populiacija, stebėtas gydymo fazės metu, 48 savaites gydytiems vaikams visiškai neatsistatė iki pat ilgalaikės stebėsenos pabaigos (žr.
Italian: Sospendere la terapia con ViraferonPeg se:
Lithuanian: Nutraukti ViraferonPeg, jei:
Italian: Genotipo 2, 3**
Lithuanian: 2 / 3genotipas**
Italian: Questo può richiedere combinazione di vari dosaggi e volumi di ViraferonPeg.
Lithuanian: Dėl to gali prireikti derinti įvairius ViraferonPeg stiprumus ir tirpalo tūrius.
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate al trattamento sono state riportate negli adulti negli studi clinici o nel periodo successivo alla commercializzazione nei pazienti trattati con peginterferone alfa-2b, compresi ViraferonPeg in monoterapia o ViraferonPeg/ribavirina.
Lithuanian: Šios su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos suaugusiems pacientams, gydytiems peginterferonu alfa-2b, įskaitant gydytus ViraferonPeg monoterpija arba ViraferonPeg / ribavirino deriniu klinikinių tyrimų metu bei vaistui esant rinkoje.
Italian: Utilizzi la soluzione ricostituita (soluzione preparata aggiungendo l'acqua per iniezione alla polvere di ViraferonPeg) immediatamente o entro 24 ore conservandola in frigorifero (2°C - 8°C).
Lithuanian: Suvartokite praskiestą tirpalą (tirpalas ruošiamas injekcinį vandenį sumaišant su ViraferonPeg milteliais) tuoj pat arba per 24 valandas (24 valandas tirpalas gali būti laikomas šaldytuve (2 C - 8 C temperatūroje)).
Italian: In monoterapia il regime posologico di ViraferonPeg è di 0,5 o 1,0 g/kg/settimana.
Lithuanian: Taikant ViraferonPeg monoterapiją skiriama po 0,5 arba 1,0 mikrogramo/kg per savaitę dozė.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare ViraferonPeg
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ViraferonPeg
Italian: Fare riferimento al RCP relativo ai medicinali antiretrovirali che devono essere somministrati in concomitanza alla terapia HCV per conoscere e trattare la tossicità specifica di ciascun medicinale e il potenziale sovrapporsi di tossicità con ViraferonPeg e ribavirina.
Lithuanian: Reikia susipažinti su atitinkamomis antiretrovirusinių vaistų, vartojamų kartu su vaistais nuo HCV, preparato charakteristikų santraukomis, kad būtų galima suprasti ir valdyti specifinį toksinį kiekvieno preparato poveikį ir numatyti galimą sutaptį su ViraferonPeg ir ribavirino toksiniu poveikiu.
Italian: ViraferonPeg( 1,5 µg/kg/ settimana) + ribavirina (800 mg)
Lithuanian: ViraferonPeg (1,5 µg/kg per savaitę) + ribavirinas (800 mg per parą)
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni penna preriempita contiene 40 mg di saccarosio per 0,5 ml.
Lithuanian: Pagalbinės medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekviename užpildytame švirkštiklyje esančiame 0,5 ml tirpalo yra 40 mg sacharozės.
Italian: Nello studio di ViraferonPeg in monoterapia, la qualità della vita è stata generalmente meno influenzata da 0,5 microgrammi/kg di ViraferonPeg rispetto alla dose di 1,0 microgrammi/kg di ViraferonPeg somministrato una volta alla settimana o alla dose di interferone alfa-2b 3 MUI somministrata tre volte alla settimana.
Lithuanian: Tyrime, kai buvo gydoma vien tik ViraferonPeg, gyvenimo kokybė buvo žymiai mažiau paveikta, vartojant 0,5 mikrogramo/kg ViraferonPeg, negu vartojant arba 1,0 mikrogramą/kg ViraferonPeg kartą per savaitę arba 3 mln.
Italian: Nello Studio 1 (vedere paragrafo 5.1), una diminuzione dei livelli della conta assoluta dei neutrofili sotto 500 cell/mm 3 è stata osservata nel 4 %
Lithuanian: 5.1 skyrių) metu 4  (8/194) ViraferonPeg ir kartu ribavirinu gydytų ligonių absoliutus neutrofilų kiekis tapo mažesnis negu 500 ląstelių/mm
Italian: ViraferonPeg 0,5 microgrammi/kg
Lithuanian: ViraferonPeg 0,5 mikrogramo/kg
Italian: 40 g/m 2/settimana, la 2 a riduzione di ViraferonPeg è a 20 g/m 2/settimana.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams 1-asis ViraferonPeg dozės mažinimas yra iki 40 mikrogramų/m2 per savaitę, 2-asis ViraferonPeg dozės mažinimas yra iki 20 mikrogramų/m 2 per savaitę.
Italian: La clearance renale sembra influire per il 30 % sulla clearance totale di ViraferonPeg.
Lithuanian: Inkstų klirensas sudaro apie 30  viso ViraferonPeg klirenso.
Italian: Co-infezione da HCV/HIV
Lithuanian: HCV ir ŽIV koinfekcija
Italian: ViraferonPeg è fornito come: - 1 penna preriempita (CLEARLCLIK) contenente polvere e solvente per soluzione iniettabile, 1 ago ("Ago da inserire a pressione"),
Lithuanian: ViraferonPeg tiekiamas šiomis pakuotėmis - 1 užpildytas švirkštiklis (CLEARCLICK) su milteliais ir tirpikliu injekciniam tirpalui, 1 adata ("Push-On Needle"),
Italian: ViraferonPeg in associazione con ribavirina e boceprevir (triplice terapia) è indicato per il trattamento dell'infezione da epatite C cronica (ECC) di genotipo 1 in pazienti adulti (di età uguale e superiore a 18 anni) con malattia epatica compensata che non sono stati trattati in precedenza o che non hanno risposto ad una precedente terapia (vedere paragrafo 5.1).
Lithuanian: Triterapija ViraferonPeg, ribavirinu ir bocepreviru yra skirta gydyti lėtiniu hepatitu C (LHC), kurį sukėlė 1-ojo genotipo hepatito C viruso (HCV) infekcija, sergančius suaugusius (18 metų ir vyresnius) pacientus, kurie anksčiau negydyti arba kuriems ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas ir kurių kepenų liga yra kompensuota (žr.
Italian: Fare riferimento al RCP relativo ai medicinali antiretrovirali che devono essere somministrati in concomitanza alla terapia HCV per conoscere e trattare la tossicità specifica di ciascun medicinale e il potenziale sovrapporsi di tossicità con ViraferonPeg in associazione con ribavirina.
Lithuanian: Reikia susipažinti su atitinkamomis antiretrovirusinių vaistų, vartojamų kartu su vaistais nuo HCV, PCS, kad būtų galima suprasti ir valdyti specifinį toksinį kiekvieno preparato poveikį ir numatyti galimą sutaptį su ViraferonPeg ir ribavirino derinio toksiniu poveikiu.
Italian: Adulti - Durata del trattamento - Co-infezione da HCV/HIV Duplice terapia: la durata del trattamento raccomandata per i pazienti co-infettati con HCV/HIV è di 48 settimane con duplice terapia, indipendentemente dal genotipo.
Lithuanian: Rekomenduojama ligonių, infekuotų kartu HCV ir ŽIV, biterapijos trukmė yra 48 savaitės, nepriklausomai nuo genotipo.
Italian: La co-somministrazione di tioridazina con il prodotto (ViraferonPeg) può aumentare le concentrazioni ematiche di tioridazina.
Lithuanian: Tioridaziną vartojant kartu su ViraferonPeg gali padidėti tioridazino koncentracija kraujyje.
Italian: Riattivazione dell'epatite B in pazienti con co-infezione da HCV/HBV
Lithuanian: - pakartotinis hepatito B suaktyvėjimas (hepatito B ligos atsinaujinimas) pacientams, užkrėstiems ir HCV, ir HBV.
Italian: ViraferonPeg può essere usato in associazione con ribavirina in pazienti pediatrici a partire dai 3 anni di età e più.
Lithuanian: Vaikų populiacija ViraferonPeg ir ribavirino derinys gali būti skiriamas 3 metų ir vyresniems vaikams.
Italian: Queste istruzioni spiegano come autoiniettarsi questo medicinale.
Lithuanian: Toliau pateikiama instrukcija, kuri nurodo, kaip pačiam susišvirkšti šio vaisto.
Italian: Smaltimento del materiale usato per l'iniezione
Lithuanian: Injekcijos priemonių šalinimas
Italian: Confezione di
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Italian: La farmacocinetica di una dose singola somministrata per via sottocutanea di 1,0 microgrammi/kg di ViraferonPeg non è modificata dall'età.
Lithuanian: Sušvirkštus vienkartinę 1,0 mikrogramų/kg ViraferonPeg dozę po oda, farmakokinetikos priklausomybė nuo amžiaus nebuvo nustatyta.
Italian: Dopo la somministrazione della dose, elimini la penna preriempita di ViraferonPeg (CLEARCLICK) e tutta la soluzione in essa restante.
Lithuanian: Suleidę dozę, išmeskite ViraferonPeg užpildytą švirkštiklį (CLEARCLICK) kartu su nesuvartoto tirpalo likučiu.
Italian: ViraferonPeg 1,0 microgrammi/kg
Lithuanian: ViraferonPeg 1,0 mikrogramo/kg
Italian: Come con interferone alfa-2b, i pazienti adulti con anamnesi di scompenso cardiaco congestizio, infarto miocardico e/o con aritmie pregresse o in atto, trattati con ViraferonPeg devono essere attentamente controllati.
Lithuanian: Kaip ir gydant interferonu alfa-2b, rekomenduojama nuolat stebėti suaugusius pacientus, gydomus ViraferonPeg, sergančius staziniu širdies nepakankamumu, patyrusius miokardo infarktą ir/ar turinčius ar turėjusius širdies ritmo sutrikimų.
Italian: ViraferonPeg è fornito come: - 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile e 1 fiala di solvente per uso parenterale; - 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile, 1 fiala di solvente per uso parenterale, 1 siringa per iniezione, 2 aghi per iniezione e 1 tampone detergente; - 4 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile e 4 fiale di solvente per uso parenterale; - 4 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile, 4 fiale di solvente per uso parenterale, 4 siringhe per iniezione, 8 aghi per iniezione e 4 tamponi detergenti; - 6 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile e 6 fiale di solvente per uso parenterale; - 12 flaconcini di polvere per soluzione iniettabile, 12 fiale di solvente per uso parenterale, 12 siringhe per iniezione, 24 aghi per iniezione e 12 tamponi detergenti.
Lithuanian: ViraferonPeg tiekiamas šiomis pakuotėmis: - 1 flakonas miltelių injekciniam tirpalui ir 1 ampulė tirpiklio parenteriniam vartojimui; - 1 flakonas miltelių injekciniam tirpalui, 1 ampulė tirpiklio parenteriniam vartojimui, 1 injekcinis švirkštas, 2 injekcinės adatos ir 1 tamponas; - 4 flakonai miltelių injekciniam tirpalui ir 4 ampulės tirpiklio parenteriniam vartojimui; - 4 flakonai miltelių injekciniam tirpalui, 4 ampulės tirpiklio parenteriniam vartojimui,
Italian: ViraferonPeg aumenta il rischio di scompenso epatico e di morte nei pazienti con cirrosi.
Lithuanian: Kepenų ciroze sergantiems pacientams ViraferonPeg didina kepenų dekompensacijos ir mirties pavojų.
Italian: Contusione effetto della classe dei prodotti contenenti interferoni-alfa - riportato con la terapia standard di interferone in pazienti adulti e pediatrici; riportato con ViraferonPeg nei pazienti adulti.
Lithuanian: Interferono alfa savo sudėtyje turinčių vaistinių preparatų klasės poveikis, pastebėtas suaugusiesiems ir vaikams taikant standartinį gydymą interferonu.
Italian: Dal pretrattamento alla fine del follow-up a lungo termine tra i soggetti trattati per 24 o 48 settimane, il decremento percentile in altezza per età è stato rispettivamente di 1,3 e 9,0 percentili.
Lithuanian: Nuo gydymo pradžios iki ilgalaikės stebėsenos pabaigos 24 savaites gydytų pacientų ūgio pagal amžių procentilė sumažėjo 1,3 procentilės, o gydytų 48 savaites - 9,0 procentiles.
Italian: Non sembrano esserci effetti correlati all'età sulla farmacocinetica di ViraferonPeg.
Lithuanian: Nenustatyta ViraferonPeg farmakokinetikos priklausomybė nuo amžiaus.
Italian: L'emivita plasmatica di ViraferonPeg è prolungata rispetto a quella dell'interferone alfa-2b non pegilato.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos periodas yra ilgesnis negu „nepegiliuoto" interferono alfa-2b.
Italian: Viraferon Peg (µg/0,5 ml)
Lithuanian: Vartotinas Viraferon Peg stiprumas (µg/0,5 ml)
Italian: ViraferonPeg deve essere somministrato come una iniezione sottocutanea.
Lithuanian: ViraferonPeg reikia sušvirkšti po oda.
Italian: 8 tamponi detergenti; - 12 penne preriempite(CLEARCLICK) contenenti polvere e solvente per soluzione iniettabile, 12 aghi ("Ago da inserire a pressione"),
Lithuanian: 8 tamponai; - 12 užpildytų švirkštiklių (CLEARCLICK) su milteliais ir tirpikliu injekciniam tirpalui, 12 adatų ("Push-On Needle"),
Italian: §, tentativo di suicidio §, depressione, aggressività, labilità affettiva, rabbia, agitazione, ansia, umore alterato, irrequietezza, nervosismo, insonnia
Lithuanian: §, depresija, agresija, emocinės reakcijos labilumas, pyktis, ažitacija, nerimas, pakitusi nuotaika, neramumas, nervingumas, nemiga
Italian: I pazienti co-infettati con HIV e che ricevono una terapia anti-retrovirale altamente attiva (HAART) presentano un aumentato rischio di sviluppo di acidosi lattica.
Lithuanian: Toksinis poveikis mitochondrijoms ir pieno rūgšties acidozė Pacientai, koinfekuoti ŽIV ir gydomi labai aktyvia antiretrovirusine terapija (LAART), turi padidintą laktoacidozės atsiradimo riziką.
Italian: I seguenti altri effetti indesiderati (non menzionati sopra) si sono verificati con la terapia di associazione di questo medicinale e ribavirina capsule in pazienti (adulti) HCV/HIV co-infettati che ricevono una HAART: - candidiasi orale (mughetto alla bocca), - insufficienza del metabolismo dei grassi, - diminuzione dei linfociti CD4, - diminuzione dell'appetito, - dolore alla schiena, - epatite, - dolore agli arti, - e diverse alterazioni dei valori sanguigni di laboratorio.
Lithuanian: HCV ir ŽIV infekuotiems suaugusiems žmonėms, kuriems taikoma LAART, vartojant šį vaistą ir kartu ribavirino kapsules pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis: - burnos kandidozė (pienligė); - riebalų metabolizmo sutrikimas; - CD4 limfocitų kiekio sumažėjimas; - apetito sumažėjimas; - nugaros skausmas; - hepatitas; - galūnių skausmas; - bei kitų kraujo parametrų nuokrypis nuo normos.
Italian: Dopo la somministrazione elimini la penna preriempita di ViraferonPeg (CLEARCLICK) con tutta la soluzione in essa restante.
Lithuanian: Susišvirkštę vaisto, sunaikinkite ViraferonPeg užpildytą švirkštiklį (CLEARCLICK) kartu su tirpalo likučiu.
Italian: I pazienti con una clearance della creatinina < 50 ml/minuto non devono essere trattati con ViraferonPeg in associazione a ribavirina (vedere RCP di ribavirina).
Lithuanian: Pacientų, kurių kreatinino klirensas yra < 50 ml/minutę, negalima gydyti ViraferonPeg ir ribavirino deriniu (žr.
Italian: ViraferonPeg 1,5 microgrammi/kg
Lithuanian: ViraferonPeg 1,5 mikrogramo/kg
Italian: Se nel corso della terapia il paziente manifesta sintomi compatibili con la possibile disfunzione tiroidea, si devono verificare i livelli di TSH.
Lithuanian: Nustatykite TSH kiekį, jei gydymo metu pacientui atsiranda simptomų, kurie gali būti dėl sutrikusios skydliaukės funkcijos. Jei yra skydliaukės funkcijos sutrikimų, bet vaistais galima palaikyti normalų TSH kiekį, gydymą ViraferonPeg galima tęsti.
Italian: La dose di ViraferonPeg in monoterapia deve essere ridotta nei pazienti con danno renale moderato o grave (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Lithuanian: Monoterapijai skiriamą ViraferonPeg dozę reikia sumažinti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas (žr.
Italian: Per la dose di 1,0 g/kg, possono essere fatti analoghi aggiustamenti del volume o possono essere usate confezioni alternate come indicato nella Tabella 2.
Lithuanian: Tiems, kuriems skiriama 1,0 mikrogramo/kg dozė, atitinkamai koreguojamas tūris arba pasirenkamas kito stiprumo ViraferonPeg, kaip parodyta 2 lentelėje.
Italian: La durata raccomandata del trattamento con duplice terapia è di un anno. Si raccomanda che i pazienti bambini e adolescenti che ricevono ViraferonPeg/ribavirina in associazione interrompano la terapia se alla settimana 12 il loro HCV-RNA è diminuito < 2 log10 in confronto al pretrattamento, o se hanno HCV-RNA rilevabile alla settimana 24 di trattamento.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad ViraferonPeg ir ribavirino deriniu gydomiems vaikams ir paaugliams gydymas būtų nutrauktas, jeigu 12-ą savaitę HCV-RNR sumažėja < 2 log10, lyginant su buvusiu prieš pradedant gydymą, arba jeigu HCV-RNR aptinkama 24-ąją gydymo savaitę.
Italian: Come conservare ViraferonPeg
Lithuanian: Kaip laikyti ViraferonPeg
Italian: Co-infezione HCV/HBV
Lithuanian: Mišri HCV ir HBV infekcija (koinfekcija)
Italian: Utilizzi la soluzione ricostituita (soluzione preparata mescolando la polvere e il liquido nella penna preriempita) immediatamente o entro 24 ore conservandola in frigorifero (2°C - 8°C).
Lithuanian: Praskiestą tirpalą (tirpalas ruošiamas sumaišant ViraferonPeg miltelius su skysčiu užpildytame švirkštiklyje) suvartokite tuoj pat arba per 24 valandas (24 valandas tirpalas gali būti laikomas šaldytuve (2 C - 8 C temperatūroje)).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di ViraferonPeg consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų ViraferonPeg EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Negli adulti, gli effetti indesiderati più comuni di ViraferonPeg (osservati in più di 1 paziente su 10) sono: infezioni virali, faringite (mal di gola), anemia (bassa conta di globuli rossi), neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globulo bianco), perdita di appetito, depressione, ansia, instabilità emotiva (sbalzi d'umore), difficoltà di concentrazione, insonnia (difficoltà a dormire), mal di testa, capogiri, dispnea (difficoltà respiratorie), tosse vomito, nausea, dolori addominali (mal di stomaco), diarrea, bocca secca, alopecia (perdita di capelli), prurito, pelle secca, eruzioni cutanee, mialgia (dolori muscolari), artralgia (dolori articolari), dolori muscoloscheletrici (dolori ai muscoli e alle ossa), reazioni nella sede dell'iniezione, infiammazione nella sede dell'iniezione, affaticamento (stanchezza), astenia (debolezza), irritabilità, brividi, piressia (febbre), sintomi influenzali e perdita di peso.
Lithuanian: Dažniausi suaugusiųjų gydymo ViraferonPeg šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra virusinė infekcija, faringitas (gerklės skausmas), anemija (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), neutropenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių neutrofilų kiekis), sumažėjęs apetitas, depresija, nerimas, emocinis nestabilumas (nuotaikų kaita), sutrikusi koncentracija, nemiga (miego sutrikimai), galvos skausmas, galvos svaigimas, dispnėja (dusulys), kosulys, vėmimas, pykinimas, skausmas juosmens srityje (pilvo skausmas), viduriavimas, džiūstanti burna, alopecija (plaukų slinkimas), niežulys, sausa oda, išbėrimas, mialgija (raumenų skausmas), artralgija (sąnarių skausmas), kaulų ir raumenų skausmas, reakcijos injekcijos vietoje, uždegimas injekcijos vietoje, nuovargis, astenija (silpnumas), dirglumas, šaltkrėtis, pireksija (karščiavimas), į gripą panašūs simptomai ir svorio sumažėjimas.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di ViraferonPeg sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad ViraferonPeg nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Italian: Poiché ViraferonPeg è associato a effetti indesiderati, quali la depressione, i pazienti devono essere attentamente monitorati durante il trattamento.
Lithuanian: Kadangi ViraferonPeg siejamas su tokiais šalutiniais reiškiniais kaip depresija, gydomus pacientus būtina atidžiai stebėti.
Italian: ViraferonPeg peginterferone alfa-2b
Lithuanian: ViraferonPeg peginterferonas alfa-2b
Italian: ViraferonPeg è associato anche a perdita di peso e ridotto tasso di crescita nei bambini e negli adolescenti.
Lithuanian: Gydymas ViraferonPeg taip pat siejamas su vaikų ir paauglių svorio mažėjimu ir augimo lėtėjimu.
Italian: Gli interferoni sono sostanze naturali prodotte dall'organismo per aiutarlo a far fronte ad attacchi come le infezioni di natura virale.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios organizme gaminamos medžiagos, kurios padeda kovoti su organizmą puolančiu užkratu, pvz.
Italian: Negli adulti (pazienti a partire da 18 anni di età), ViraferonPeg può essere utilizzato in pazienti mai trattati in precedenza o nei quali il trattamento precedente non ha dato risposta.
Lithuanian: Gydant suaugusiuosius (18 metų ir vyresnius), ViraferonPeg galima skirti anksčiau negydytiems pacientams arba pacientams, kurių ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con ViraferonPeg, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą ViraferonPeg rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: ViraferonPeg non deve essere somministrato a pazienti con una grave affezione medica, gravi problemi epatici, patologia tiroidea non controllata, epilessia o altri problemi a carico del sistema nervoso centrale.
Lithuanian: ViraferonPeg negalima vartoti pacientams, kurių sveikatos būklė sunki, kuriems diagnozuoti sunkūs kepenų veiklos sutrikimai, sergantiems nekontroliuojama skydliaukės liga, epilepsija ar turintiems kitų centrinės nervų sistemos sutrikimų.