FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En niños que presentan un déficit de la hormona del crecimiento endógena, la somatropina estimula el crecimiento lineal y aumenta la velocidad de crecimiento.
Slovak: V prípade detí s nedostatočným množstvom endogénneho rastového hormónu somatropín stimuluje lineárny rast a zvyšuje rýchlosť rastu.
Spanish: La somatropina es una hormona del crecimiento humana recombinante (rhGH) que actúa sobre el metabolismo de lípidos, glúcidos y proteínas.
Slovak: Somatropín je rekombinantný ľudský rastový hormón (rhGH) pôsobiaci na metabolizmus tukov, sacharidov a bielkovín.
Spanish: Este estudio de vigilancia a largo plazo ha recabado datos de todos los pacientes tratados con rhGH durante el período 1985 a 1996 y que superaban ya los 18 años en el momento de la recogida de datos, en 2007.
Slovak: V tejto dlhodobej štúdii o dohľade sa zbierali údaje od všetkých pacientov, ktorí boli liečení rekombinantným ľudským rastovým hormónom v období 1985 až 1996 a ktorí mali v čase zberu údajov v roku 2007 viac ako 18 rokov.
Spanish: Actualmente se dispone de nueve medicamentos con somatropina aprobados en la Unión Europea: Genotropin, Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen, Zomacton, aprobados por un procedimiento de reconocimiento mutuo o bien con aprobación nacional, y Omnitrope, NutropinAq y Valtropin, con aprobación centralizada.
Slovak: V súčasnosti je v Európskej únii schválených deväť liekov obsahujúcich somatropín: Genotropin, Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen, Zomacton schválené na základe postupu vzájomného uznávania (MRP) alebo vnútroštátne (NAP) a Omnitrope, NutropinAq a Valtropin schválené centrálne (CAP).
Spanish: • Otros datos revisados no han corroborado los resultados del estudio SAGHE ni han suscitado cuestiones adicionales sobre la seguridad.
Slovak: • ďalšie preskúmané údaje nepotvrdili výsledky štúdie SAGHE ani nevyvolali ďalšie obavy týkajúce sa bezpečnosti,
Spanish: En primer lugar, debido a la plausibilidad biológica, basada en el establecido potencial tumorigénico del factor de crecimiento insulinoide 1 (insulin-like growth factor-1 [IGF-1]), que es el mediador clave de la actividad de la GH y se secreta en respuesta a la activación de los receptores de la GH.
Slovak: Po prvé, pre biologickú prijateľnosť na základe stanoveného tumorigénneho potenciálu rastového faktora 1 podobného inzulínu (IGF-1), čo je hlavný mediátor aktivity rastového hormónu, ktorý sa vylučuje ako reakcia na aktiváciu receptora rastového hormónu.
Spanish: Por todo lo anterior, el CHMP ha recomendado la modificación de los términos para la autorización de comercialización de los medicamentes que contienen somatropina (véase el anexo I), para la cual se establecen los apartados relevantes del resumen de las características del producto y el prospecto en el anexo III y se someten a las condiciones establecidas en el anexo IV del presente dictamen.
Slovak: Vzhľadom na uvedené skutočnosti výbor CHMP odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce somatropín (pozri prílohu I) a na tomto základe sa príslušné časti súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov uvádzajú v prílohe III a podliehajú podmienkam uvedeným v prílohe IV k tomuto stanovisku.
Spanish: El tratamiento con somatropina se ha asociado con un potencial tumorigénico, lo que actualmente se refleja en la ficha técnica de todos los medicamentos que contienen somatropina.
Slovak: Liečba somatropínom sa spája s možným vznikom tumoru, čo sa v súčasnosti odráža v informácii o lieku pre všetky lieky obsahujúce somatropín.
Spanish: Anexo II Conclusiones científicas y motivos para la modificación de los resúmenes de las características del producto, y los prospecto presentados por la ema
Slovak: Príloha II Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku a písomných informáciách pre používateľov predložené agentúrou EMA
Spanish: En la Unión Europea, la utilización de somatropina está autorizada en niños con deficiencia de la hormona del crecimiento (incluida la deficiencia idiopática de la hormona del crecimiento), con crecimiento insuficiente en los pacientes con síndrome de Turner, insuficiencia renal crónica o deficiencia del crecimiento asociada al gen que contiene la caja homeótica de la baja estatura (short stature homebox-containing gene [SHOX]), con el síndrome de Prader-Willi y en pacientes nacidos con baja estatura para la edad gestacional.
Slovak: V Európskej únii je somatropín schválený na použitie v prípade detí s deficienciou rastového hormónu (vrátane idiopatickej deficiencie rastového hormónu), zastaveného rastu v prípade pacientov s Turnerovým syndrómom, chronickou renálnou nedostatočnosťou alebo nízkym vzrastom v dôsledku deficiencie génu obsahujúceho homeobox (SHOX), Praderovým-Williho syndrómom a v prípade pacientov narodených s nízkym vzrastom vzhľadom na gestačný vek (SGA).
Spanish: Los restantes datos revisados por el CHMP no corroboran los resultados del estudio SAGHE ni suscitan aspectos preocupantes, nuevos o adicionales, sobre la seguridad.
Slovak: Nijaké ďalšie údaje, ktoré preskúmal výbor CHMP, nepotvrdili výsledky štúdie SAGHE, ani nevyvolali nové alebo ďalšie obavy týkajúce sa bezpečnosti.
Spanish: Finalmente, para tener en cuenta la posible señal de un incremento del riesgo al incrementarse las dosis, como sugieren los resultados del estudio francés SAGHE, se ha convenido en resaltar, en la ficha técnica de todos los medicamentos con somatropina, que no debe superarse la dosis máxima diaria recomendada.
Slovak: Na vyriešenie potenciálneho signálu zvýšeného rizika pri zvýšenej dávke, ako vyplýva z výsledkov francúzskej štúdie SAGHE, sa v informácii o lieku pre všetky lieky obsahujúce somatropín schválila potreba zdôrazniť, že nemá byť prekročená maximálna odporúčaná denná dávka.
Spanish: Se ha acordado la redacción específica del texto que se incluirá en el apartado 4.3 del RCP y que se reflejará en los prospectos de todos los medicamentos con somatropina (véase Anexo II)..
Slovak: Schválilo sa konkrétne znenie, ktoré sa má uviesť v súhrne charakteristických vlastností lieku v časti 4.3 a zohľadniť v písomných informáciách pre používateľov pre všetky lieky obsahujúce somatropín (pozri prílohu II).
Spanish: En los adultos, la somatropina mantiene la composición normal del organismo al aumentar la retención de nitrógeno, estimular el crecimiento musculoesquelético y movilizar la grasa corporal.
Slovak: V prípade dospelých somatropín udržiava normálnu stavbu tela tak, že zvyšuje zadržiavanie dusíka a stimuláciu rastu kostrového svalstva a mobilizuje telesný tuk.
Spanish: Tras considerar todo lo expuesto anteriormente, el Comité consideró justificado armonizar, según proceda, las contraindicaciones ya existentes de todos los medicamentos con somatropina en cuanto al potencial tumorigénico asociado al tratamiento.
Slovak: Vzhľadom na všetky uvedené skutočnosti výbor považoval za odôvodnené harmonizovať alebo v prípade potreby uviesť kontraindikácie pre všetky lieky obsahujúce somatropín, pokiaľ ide o potenciál vyvolania tumoru spojeného s liečbou.
Spanish: Además, el riesgo aumentó con la corta duración del tratamiento, aunque este resultado no fue confirmado por un subanálisis por dosis acumuladas.
Slovak: Toto riziko sa zvýšilo aj pri krátkodobej liečbe, ale subanalýza kumulatívnych dávok nepotvrdila toto zistenie.
Spanish: El CHMP revisó todos los datos presentados, incluidos los del estudio francés SAGHE, así como los de estudios clínicos, registros, estudios de cohortes y bases de datos de seguridad (farmacovigilancia) y los datos publicados en la bibliografía, relacionados con el riesgo cardiovascular y el riesgo de neoplasias asociados al tratamiento con somatropina.
Slovak: Výbor CHMP preskúmal všetky predložené údaje vrátane údajov z francúzskej štúdie SAGHE a klinických skúšok, registrov, kohort a databáz bezpečnosti (dohľad nad liekmi), ako aj údaje dostupné v literatúre týkajúce sa kardiovaskulárneho rizika a rizika vzniku novotvarov spojených s liečbou somatropínom.
Spanish: Los resultados del estudio francés SAGHE, un estudio de vigilancia a largo plazo en un gran número de pacientes y con un seguimiento medio de 17 años, indicaron un incremento global de la mortalidad en pacientes tratados con somatropina por deficiencia aislada de la hormona del crecimiento, talla baja idiopática y poca estatura para la edad gestacional, en comparación con la población general.
Slovak: Z výsledkov francúzskej štúdie SAGHE, dlhodobej štúdie dohľadu so zapojením veľkého počtu pacientov sledovaných priemerne 17 rokov vyplynulo celkové zvýšenie mortality v prípade pacientov liečených somatropínom na zriedkavú deficienciu rastového hormónu (GDH), idiopatický nízky vzrast (ISS) a nízky vzrast vzhľadom na gestačný vek (SGA) v porovnaní s celkovou populáciou.
Spanish: 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W et al. Growth hormone treated and risk of second malignant neoplasms in the childhood cancer survivor.
Slovak: 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W et al.
Spanish: Motivos para la modificación de los resúmenes de las características del producto y los prospectos
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku a písomných informáciách pre používateľov
Spanish: • que el CHMP ha analizado los resultados del estudio francés SAGHE, así como todos los datos disponibles presentados, extraídos de estudios clínicos, registros, estudios de cohortes y bases de datos de seguridad en relación con el riesgo cardiovascular y el riesgo de neoplasias asociados al tratamiento con somatropina;
Slovak: • výbor vzal do úvahy výsledky francúzskej štúdie SAGHE a všetky dostupné údaje predložené z klinických skúšok, registrov, kohort a databáz bezpečnosti týkajúce sa kardiovaskulárneho a rizika novotvarov spojených s liečbou somatropínom,
Spanish: 1 Swerdlow AJ, Higgins CD, Adlard P, et al. Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study.
Slovak: Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study.
Spanish: Este riesgo potencial debe reflejarse asimismo en el plan de gestión de riesgos para todos los medicamentos con somatropina, así como el riesgo potencial de hemorragias subaracnoideas o intracerebrales.
Slovak: Toto potenciálne riziko, ako aj potenciálne riziko subarachnoidálnej alebo intracerebrálnej hemorágie by sa malo zohľadniť aj v pláne riadenia rizík pre všetky lieky obsahujúce somatropín.
Spanish: El aumento de la mortalidad fue evidente con las dosis superiores y se debió a hemorragias subaracnoideas o intracerebrales y a tumores óseos.
Slovak: Zvýšená mortalita bola zjavná pri použití vyšších dávok a v dôsledku subarachnoidálnej alebo intracerebrálnej hemorágie a kostných tumorov.
Spanish: Cabe destacar que, en este grupo, 225 (80%) pacientes pertenecían a un estudio patrocinado por una empresa farmacéutica, realizado en niños con talla baja para la edad gestacional, y esta subpoblación, generalmente, se considera muy pequeña para una asociación clara entre el riesgo indicado y la dosis.
Slovak: %) pacientov súčasťou štúdie sponzorovanej spoločnosťou, ktorej sa zúčastnili deti narodené s nízkym vzrastom vzhľadom na gestačný vek (SGA), a táto skupina sa celkovo považuje za veľmi malú podskupinu na vyvodenie zjavnej súvislosti vyplývajúceho rizika a dávky.
Spanish: Estos resultados indicaron un aumento de la mortalidad con las dosis superiores, que se debió a trastornos del sistema circulatorio (hemorragia subaracnoidea o intracerebral) y tumores óseos.
Slovak: Z týchto výsledkov vyplynula zvýšená mortalita pri vyšších dávkach a v dôsledku chorôb obehového systému (subarachnoidálna alebo intracerebrálna hemorágia) a kostných tumorov.
Spanish: Por tanto, ante las limitaciones del estudio francés SAGHE, no pueden considerarse sólidos los resultados de un aumento aparente del riesgo de mortalidad en niños tratados con somatropina (aumento del riesgo con dosis superiores y relacionado con hemorragias subaracnoideas o intracerebrales y tumores óseos).
Slovak: Vzhľadom na nedostatky francúzskej štúdie SAGHE sa teda zistenia o zjavne zvýšenom riziku mortality v prípade detí liečených somatropínom (zvýšené riziko pri vyšších dávkach spojené so subarachnoidálnou alebo intracerebrálnou hemorágiou a kostnými tumormi) nemôžu považovať za presvedčivé údaje.
Spanish: 2 Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, et al. Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Slovak: Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone:
Spanish: Se incluyó en el análisis de mortalidad de la población de bajo riesgo, definida como aquella a la que se administró el tratamiento por deficiencia idiopática de hormona del crecimiento, baja talla idiopática, talla baja en niños nacidos con poca estatura para la edad gestacional o deficiencia aislada de la hormona del crecimiento (n = 6.892 pacientes que correspondían a 116.403 personas-años de observación).
Slovak: Do analýzy mortality (n=6 892 pacientov zodpovedajúcich 116 403 pozorovaniam osoba/rok) bola zahrnutá skupina pacientov s nízkym rizikom, definovaná ako liečená z dôvodu idiopatickej deficiencie rastového hormónu, idiopatického nízkeho vzrastu, nízkeho vzrastu vzhľadom na gestačný vek alebo zriedkavou deficienciou rastového hormónu.
Spanish: • Aneurismas intracraneales y hemorragias intracraneales
Slovak: • intrakraniálna aneuryzma and intrakraniálne krvácanie
Spanish: Los TAC presentarán/actualizarán los Planes de gestión de riesgos para todos los medicamentos que contienen somatropina de modo que se reflejen los siguientes riesgos potenciales:
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh majú predložiť/aktualizovať plány riadenia rizík pre všetky lieky obsahujúce somatropín, aby sa zohľadnili tieto potenciálne riziká:
Spanish: Las autoridades nacionales competentes, coordinadas en su caso por el Estado miembro de referencia, deben asegurarse de lo siguiente:
Slovak: Príslušné vnútroštátne úrady, v prípade potreby koordinované referenčným členským štátom, zabezpečia splnenie ďalej uvedených podmienok.
Spanish: Los TAC, en un plazo de 2 meses desde la Decisión de la Comisión, se pondrán en contacto con las autoridades nacionales competentes para acordar los plazos de presentación de los Planes de gestión de riesgos.
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh do dvoch mesiacov od prijatia rozhodnutia Komisie majú nadviazať kontakt s príslušnými vnútroštátnymi úradmi, aby sa dohodli na harmonograme týkajúcom sa predkladania plánov riadenia rizík.
Spanish: • Segundas neoplasias en supervivientes a un cáncer en la edad infantil
Slovak: • druhý novotvar u tých, ktorí prežili rakovinu v detstve
Spanish: • Nuevas neoplasias
Slovak: • nový novotvar
Spanish: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungría
Slovak: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Spanish: Anexo I Lista de nombre(s) de fantasía, forma(s) farmacéutica(s), dosis del medicamento, vía(s) de administración, titular(es) de la autorización de comercialización en los estados miembros
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Spanish: SANOFI AVENTIS France
Slovak: SANOFI AVENTIS
Spanish: Pobřežní 394/12 186 00 Praha República Checa
Slovak: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Czech Republic
Spanish: Ferring SA 9 Hopmarkt B-9300 Aalst
Slovak: Ferring SA 9 Hopmarkt B-9300
Spanish: Novo NordiskComércio de Produtos
Slovak: Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Spanish: Kongens Lyngby, Dinamarca
Slovak: Kongens Lyngby, Denmark
Spanish: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Noruega
Slovak: NO - Nórsko Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Spanish: 56 Marsh Wall
Slovak: Ltd 56 Marsh Wall London
Spanish: Le Palatin 30 rue de Valmy 92800 PuteauxFrancia
Slovak: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-France
Spanish: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finlandia
Slovak: FI - Fínsko Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Spanish: Magyarország Kft. Váci út 140.
Slovak: Váci út 140.
Spanish: 1113 Budapest Hungría
Slovak: 1113 Budapest
Spanish: D-24109 Kiel Alemania
Slovak: D-24109 Kiel Germany
Spanish: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finlandia
Slovak: FI - Fínsko Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Spanish: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Slovak: EL - Grécko NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Spanish: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Slovak: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Spanish: 3,33 MG/VIAL (MULTI DO
Slovak: 3,33 MG/VIAL (MULTI
Spanish: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Noruega
Slovak: NO - Nórsko Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Spanish: 1210 Wien Austria
Slovak: 1210 Wien
Spanish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Slovak: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Spanish: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finlandia
Slovak: FI - Fínsko Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Spanish: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Noruega
Slovak: NO - Nórsko Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Spanish: NL - Paises Bajos Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Slovak: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Spanish: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Eslovenia
Slovak: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231
Spanish: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Slovak: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Spanish: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-aVelha, Portugal
Slovak: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Spanish: 1,3 mg/ml o 3,3mg/ml tras diluir en agua
Slovak: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Spanish: LILLY, S.A. Avda. de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Slovak: Avda. de la Industria, 30 Alcobendas 28108
Spanish: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Slovak: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Spanish: 52, rue de l'Etuve
Slovak: SA Rue de l'Etuve 52/1
Spanish: 2 mg (6IU) /cartucho
Slovak: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
Spanish: MERCK SANTE 37, rue SaintRomain 69008 Lyon Francia
Slovak: MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008
Spanish: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal
Slovak: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271
Spanish: 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG
Slovak: Turm West 10.OG
Spanish: Ferring Irlanda Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irlanda
Slovak: United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Spanish: Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
Slovak: DK - Dánsko Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
Spanish: de Europa, 20 B. Parque
Slovak: PFIZER, S.A.Avda. de Europa, 20 B. Parque
Spanish: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6
Slovak: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Spanish: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Slovak: FI - Fínsko Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Spanish: Wienerbergstr.
Slovak: Brucknerstr.
Spanish: 5 mg /cartucho con conservante
Slovak: 5 mg /CARTRIDGE with preservative
Spanish: Bagsværd Dinamarca
Slovak: Bagsværd Denmark
Spanish: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Slovak: Quinta da Fonte - Edifício D. JoséPiso 1, 2780-730
Spanish: B-1070 Bruxelles
Slovak: 1070 Brussels
Spanish: Alcobendas 28108 MADRID
Slovak: Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Spanish: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Slovak: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Spanish: Pfizer AB
Slovak: Pfizer SA
Spanish: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Slovak: DK - Dánsko Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Spanish: 1000 Brussels Bélgica
Slovak: 1050 Brussels Belgium
Spanish: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS
Slovak: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Spanish: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve
Slovak: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Spanish: LU - Luxemburgo Ely Lilly Benelux SA
Slovak: BE - Belgicko ELI LILLY BENELUX
Spanish: FERRING HELLAS S.A.
Slovak: HELLAS S.A.
Spanish: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Grecia
Slovak: Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Spanish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dinamarca
Slovak: DK - Dánsko Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
Spanish: 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 ParisFrancia
Slovak: France 1-13, boulevard Romain Rolland
Spanish: NL - Paises Bajos Novo Nordisk B.V.
Slovak: Novo Nordisk B.V.
Spanish: 6, 12, 24 mg Polvo y disolvente para solución inyectable (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Slovak: 6, 12, 24 mg Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie)
Spanish: 8mg (24 NE) /1,5ml
Slovak: 8mg (24 NE) /1,5ml na parenterálne použitie
Spanish: NOVO NORDISK A/SNovo
Slovak: NOVO NORDISK A/S
Spanish: 00188 Rome Italia
Slovak: 00176 Roma Italy
Spanish: FR - Francia
Slovak: Paris- France
Spanish: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Spanish: Pfizer Corporation Austria
Slovak: AT - Rakúsko Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Spanish: BAGSVAERD, DINAMARCA
Slovak: Bagsvaerd, Denmark
Spanish: Merck Gesellschaft mbH
Slovak: Gesellschaft mbH
Spanish: LU - Luxemburgo Novo Nordisk Pharma
Slovak: BE - Belgicko NOVO NORDISK PHARMA SA
Spanish: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Slovak: SESTO FIORENTINO 50019
Spanish: PFIZER SA Bld de la Plaine,17 1050 Brussels Bélgica
Slovak: 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Spanish: Solución inyectable (oplossing voor injectie )
Slovak: Injekčný roztok (oplossing voor injectie)
Spanish: 191 90 Sollentuna Suecia
Slovak: SE - Švédsko Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Spanish: Merck AB, 195 87 Stockholm, Suecia
Slovak: NO - Nórsko Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Spanish: Pfizer SA 17, BD de la Plaine
Slovak: BE - Belgicko PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie)
Spanish: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Bélgica
Slovak: BE - Belgicko FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Spanish: Ferring Läkemedel AB Box 4041 203 11 Malmö Suecia
Slovak: SE - Švédsko Ferring Läkemedel AB Box 4041
Spanish: E. Merck AB 195 87 Stockholm Suecia
Slovak: SE - Švédsko E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Spanish: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Spanish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent Reino Unido
Slovak: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich CT13 9NJ Kent United Kingdom
Spanish: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123 Athens
Slovak: Avenue 41-45 (Building B)
Spanish: 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Slovak: KIFISSIA 14564, P.O.
Spanish: Eli Lilly Sweden AB Box 721 169 27 Solna Suecia
Slovak: SE - Švédsko Eli Lilly Sweden AB Box 721
Spanish: 1,4 mg /cartucho
Slovak: 1,4 mg /CARTRIDGE
Spanish: EL - Grecia
Slovak: EL - Grécko FERRING
Spanish: 17, 150 00 Praha
Slovak: Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Spanish: 5,3 mg /cartucho
Slovak: 5,3 mg /CARTRIDGE
Spanish: Saizen click easy polvo y disolvente para inyección inyección
Slovak: Saizen click easy prášok a roztok na injekciu injekcia
Spanish: Merck AB SE-195 87 Stockholm Suecia
Slovak: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Spanish: Polvo para solución inyectable (poeder voor injectievloeistof)
Slovak: Prášok na injekčný roztok (poeder voor injectievloeistof)