FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The members welcomed the significant work done in the area to date.
Italian: I membri hanno accolto favorevolmente il significativo lavoro svolto finora in quest'ambito.
English: Budget 2010 update
Italian: Aggiornamento del bilancio 2010
English: The permissible level of conflicts of interests of rapporteurs and co-rapporteurs should remain at the present level (level 1).
Italian: Il livello consentito di conflitti d'interessi dei relatori e correlatori dovrebbe rimanere al livello attuale (livello 1).
English: The comments received at the meeting will be incorporated and the policy will be published for public consultation.
Italian: I commenti ricevuti durante la riunione verranno integrati e la politica verrà pubblicata per consultazione pubblica.
English: For 2010, the EMEA requested a European Commission contribution of € 45 million for the conduct of public health-related activities.
Italian: L'EMEA ha richiesto, per il 2010, un contributo della Commissione europea di 45 Mio EUR per condurre attività correlate alla sanità pubblica.
English: A revised version will be resubmitted for adoption in October and the signature of the contracts is expected by the end of the year.
Italian: Una versione rivista verrà riproposta per l'adozione in ottobre e la firma dei contratti è prevista entro la fine dell'anno.
English: These changes would ensure that a future policy would not limit the availability of the best expertise for robust decision making.
Italian: Queste modifiche garantiranno che una politica futura non limiti la disponibilità della migliore competenza per una solida decisionalità.
English: The Agency has done significant work on antiviral medicines to date.
Italian: L'Agenzia ha svolto finora una mole di lavoro significativa sui medicinali antivirali.
English: Simplification of the contractual arrangements between the EMEA and the National Competent Authorities of the Member States: development of a cooperation agreement
Italian: Semplificazione degli accordi contrattuali tra l'EMEA e le autorità nazionali competenti degli Stati membri: sviluppo di un accordo di cooperazione
English: The Annual Activity Report 2008 and the Analysis and assessment of the Annual Activity Report 2008
Italian: Relazione annuale sull'attività 2008 e analisi e valutazione della relazione annuale sull'attività 2008
English: The Management Board is invited to send additional written comments to the EMEA by the end of July.
Italian: Il consiglio di amministrazione è invitato a inviare ulteriori osservazioni scritte all'EMEA entro la fine di luglio.
English: The procedures are not remunerated, which also impacts on national competent authorities' ability to volunteer for the work.
Italian: Le procedure non sono remunerate, il che influisce anche sulle capacità delle autorità nazionali competenti di offrirsi volontari per il lavoro.
English: Staffing issue Closed session.
Italian: Questione relativa al personale Sessione chiusa.
English: The presented proposal takes into account Management Board comments.
Italian: La proposta presentata prende in considerazione i commenti del consiglio di amministrazione.
English: The proposals aim to create visual identity for the Agency, to further promote its recognition and reputation.
Italian: Le proposte mirano a creare un'identità visiva per l'Agenzia, onde promuovere ulteriormente il suo riconoscimento e la sua reputazione.
English: The Commission will aim to publish a vacancy announcement before the summer break 2009.
Italian: La Commissione mirerà a pubblicare un annuncio di posto vacante prima della pausa estiva nel 2009.
English: The revisions concern applications made under Article 29 of Regulation (EC) No 1901/2006 of the European Parliament and of the Council on medicinal products for paediatric use.
Italian: Le revisioni riguardano le domande effettuate ai sensi dell'articolo 29 del regolamento (CE) n. 1901/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio sui prodotti medicinali per uso pediatrico.
English: Resource requirements of the CVMP
Italian: Requisiti di risorse del CVMP
English: The members stressed that the policy should be implemented in a stepwise approach, taking into account available resources.
Italian: I membri hanno sottolineato il fatto che la politica dovrebbe essere attuata per gradi, prendendo in considerazione le risorse disponibili.
English: The retention of surplus (reserve) is important to provide stability to the Agency in case of reduction in the fee revenue, particularly in the light of risk factors mentioned above.
Italian: La conservazione dell'eccedenza (riserva) è importante per fornire stabilità all'Agenzia in caso di riduzione delle entrate erariali, in particolare alla luce dei fattori di rischio sopra menzionati.
English: The amended rules will be published on the Agency's website.
Italian: Le disposizioni modificate verranno pubblicate sul sito web dell'Agenzia.
English: On the other side, care should be taken to avoid micromanagement of agencies and avoid creating a single model for all agencies that would take away flexibility when implementing tasks under their responsibility.
Italian: D'altro canto, occorre prestare attenzione a evitare la microgestione delle agenzie e la creazione di un modello unico per tutte le agenzie che toglierebbe flessibilità all'attuazione dei compiti rientranti nel suo ambito di responsabilità.
English: The Management Board noted the developments in the budgetary procedure for 2010.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto degli sviluppi verificatisi nella procedura di bilancio per il 2010.
English: The EMEA will approach the Commission's Directorate-General for Budget expressing these concerns.
Italian: L'EMEA si rivolgerà alla direzione generale del Bilancio della Commissione e manifesterà tali preoccupazioni.
English: The FDA colleague will join the EMEA in June.
Italian: I colleghi dell'FDA raggiungeranno l'EMEA in giugno.
English: Paediatric investigation plans
Italian: Piani di indagine pediatrica
English: The members discussed that it is important to reach an agreement among the stakeholders of what constitutes commercially confidential information.
Italian: I membri hanno discusso del fatto che è importante raggiungere un accordo tra le parti interessate su ciò che costituisce un'informazione riservata dal punto di vista commerciale.
English: Mr Johannes Löwer's invitation as an observer is extended to all future meetings of the Management Board.
Italian: L'invito al Sig. Johannes Löwer a partecipare in qualità di osservatore è esteso a tutte le riunioni future del consiglio di amministrazione.
English: Developing the European Medical Information network
Italian: Sviluppo della rete europea di informazioni mediche
English: This process should be seen as a possibility to recognise EU agencies in the governance landscape of the EU.
Italian: Questo processo deve essere visto come un'opportunità di riconoscimento delle agenzie dell'UE nel panorama della governance dell'UE.
English: As discussed above, in addition there is a proposal at the Commission to cancel the earmarked revenue from the 2008 surplus.
Italian: Come discusso in precedenza, esiste anche una proposta presso la Commissione per annullare le entrate con destinazione specifica provenienti dall'eccedenza del 2008.
English: In addition, the members enquired whether it would be useful to determine the level of conflicts of interest of new nominees during the nomination procedure, raising potential issues with the nominating authority.
Italian: Inoltre, i membri si sono chiesti se sarebbe utile determinare il livello dei conflitti d'interesse di un nuovo candidato durante la procedura di nomina, sollevando le potenziali questioni con l'autorità competente per la nomina.
English: The Board noted the progress made in the previous year, major developments in the management and control systems and conclusions of audits.
Italian: Il consiglio ha preso atto dei progressi realizzati nel corso dell'anno precedente, dei principali sviluppi nei sistemi di gestione e di controllo e delle conclusioni delle revisioni contabili.
English: Specifically, the scientific committee reviewed scientific information and recommended extending the shelf life of Tamiflu from 5 to 7 years; it also provided an opinion on the use of antiviral medicine Tamiflu in children under one year and in pregnant and breastfeeding women.
Italian: Più specificatamente, il comitato scientifico ha esaminato le informazioni scientifiche e ha raccomandato di prolungare il periodo di validità del Tamiflu da 5 a 7 anni; inoltre ha fornito un parere sull'uso del medicinale antivirale Tamiflu per i bambini di meno di un anno di età e per le donne incinte o in allattamento.
English: The Management Board discussed that the grade should reflect the size and complexity of an agency.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha discusso del fatto che il grado dovrebbe rispecchiare le dimensioni e la complessità di un'agenzia.
English: The group intends to work in three stages: draft the statements in consultation with the agencies under some 35 topics; consider the experience under those topics; make proposals for the future.
Italian: Il gruppo intende condurre il lavoro in tre fasi: stilare il progetto delle dichiarazioni in consultazione con le agenzie nell'ambito di 35 temi; considerare l'esperienza nell'ambito di tali temi; avanzare proposte per il futuro.
English: The assignment of the EMEA counterpart is in progress.
Italian: L'assegnazione della controparte dell'EMEA è in corso.
English: This becomes an emerging risk for the financing of the Agency in the light of the likely negative financial impact of the revised variations regulation, uncertainty of the impact of a new payment system to Member States and the current economic climate.
Italian: Ciò diventa un rischio emergente per il finanziamento dell'Agenzia alla luce delle possibili conseguenze finanziarie negative della revisione dei regolamenti sulle “variazioni”, dell'incertezza dell'impatto di un nuovo sistema di pagamento per gli Stati membri e del clima economico attuale.
English: The benefit/risk evaluation of vaccines needs to be conducted taking into account the infectivity and virulence potential of the virus.
Italian: La valutazione del rapporto rischi-benefici deve essere condotta tenendo conto del potenziale di infettività e virulenza del virus.
English: The notice will be sent to all Board members for comments.
Italian: L'avviso sarà inviato a tutti i membri del consiglio per le osservazioni.
English: In addition to the centralised regulatory approval, there may be for some A/H1N1 vaccines the option to obtain approval via national authorisation routes.
Italian: Oltre all'approvazione da parte dell'autorità di regolamentazione centrale, nel caso di alcuni vaccini per l'A/H1N1, può esistere la possibilità di ottenere l'approvazione tramite i percorsi di autorizzazione nazionali.
English: The rules follow those of the European Commission with derogation regarding the calculation of the duration of the mission for departure and arrival times from London stations and airports.
Italian: Le disposizioni seguono quelle della Commissione europea, con deroga riguardo al calcolo della durata delle missioni per i tempi di partenza e di arrivo dalle stazioni e dagli aeroporti di Londra.
English: Johannes Löwer (HMA Group)*
Italian: Johannes Löwer (gruppo di gestione dell'HMA)*
English: The Commission's Vice-President Margot Wallström leads the inter-institutional working group in which the EU agencies are represented.
Italian: Il vice-presidente della Commissione Margot Wallström coordina il gruppo di lavoro interistituzionale in cui sono rappresentate le agenzie dell'UE.
English: London, 11 June 2009
Italian: Londra, 11 giugno 2009
English: The experience shows that the current low level of permissible conflicts of interests restricts the involvement of valuable scientific expertise, which impacts on the work of the scientific committees.
Italian: L'esperienza dimostra che l'attuale basso livello di conflitti d'interesse consentiti limita il coinvolgimento di una valida esperienza scientifica, che influisce sul lavoro dei comitati scientifici.
English: The new corporate identity will be rolled out in December 2009, together with the new public website of the Agency.
Italian: La creazione della nuova identità istituzionale si concluderà nel dicembre 2009, insieme alla pubblicazione del nuovo sito Internet dell'Agenzia destinato al pubblico.
English: *As part of the cooperation between the Management Board and the Heads of Medicines Agencies, Mr Johannes Löwer, the chair of the HMA management group, participated in the Board meeting as an observer.
Italian: *Nell'ambito della cooperazione tra il consiglio di amministrazione e i direttori delle agenzie per i medicinali, il Sig. Johannes Löwer, presidente del gruppo di gestione dell'HMA, ha partecipato alla riunione del consiglio in qualità di osservatore.
English: This agenda item will be further discussed at the October meeting.
Italian: Questo punto dell'ordine del giorno sarà discusso ulteriormente durante la riunione di ottobre.
English: The members invited the Agency to elaborate more on the mandate and role of the coordinating group of the proposed network, the composition of this group and expected competencies of members.
Italian: I membri invitano l'Agenzia a esaminare ulteriormente la questione del mandato e del ruolo del gruppo di coordinamento della rete proposta, della composizione di tale gruppo e delle competenze previste dei membri.
English: Necessary mitigating actions need to be implemented and their conflicts of interests should be made public.
Italian: È indispensabile adottare le azioni correttive necessarie e i conflitti d'interessi devono essere resi pubblici.
English: The Board expressed a concern that once vaccines are developed the regulators will be under significant pressure from various parties to authorise the products.
Italian: Il consiglio ha manifestato le proprie preoccupazioni riguardo al fatto che, dopo lo sviluppo dei vaccini, le autorità di regolamentazione si troveranno sottoposte a notevoli pressioni da più parti per autorizzare i prodotti.
English: Participants at the sixty-third meeting of the Management Board London, 11 June 2009
Italian: Partecipanti alla 63a riunione del consiglio di amministrazione Londra, 11 giugno 2009
English: The Management Board considered that it is feasible to increase the level of allowable conflicts of interests, but this needs to be matched with increased transparency to assure the public that opinions and decisions will continue to be reached with utmost independence.
Italian: Il consiglio di amministrazione ritiene che sia fattibile aumentare il livello dei conflitti d'interesse consentiti, ma ciò deve essere associato a una maggiore trasparenza per assicurare al pubblico che le opinioni e le decisioni continuino ad essere raggiunte con la massima indipendenza.
English: The Management Board welcomed the results of the Agency's operations in 2008 and the strong contribution of the EMEA to EU-wide efforts in support of making high-quality, safe and effective medicines available for use in human and animal populations.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha accolto positivamente i risultati delle operazioni dell'Agenzia durante il 2008 e il proficuo contributo dell'EMEA agli sforzi compiuti a livello di UE a sostegno della produzione di medicinali di qualità elevata, sicuri ed efficienti, disponibili per l'uso nella popolazione umana e animale.
English: The Board considered that the recruitment grade for a future director of the Agency should be increased.
Italian: Il consiglio ha considerato che il grado di assunzione per un futuro direttore dell'Agenzia dovrebbe essere aumentato.
English: Currently, the Agency is in dialogue with manufacturers of vaccines and with European and international regulators to discuss scientific and regulatory issues in order to facilitate the availability of vaccines for use in an influenza pandemic situation.
Italian: Attualmente, l'Agenzia ha avviato dialoghi con i produttori dei vaccini e con le autorità di regolamentazione europee e internazionali per discutere le questioni scientifiche e regolamentari al fine di agevolare la disponibilità di vaccini da utilizzare in caso di pandemia di influenza.
English: Report from the Heads of Medicines Agencies The members noted the written report.
Italian: Relazione dei direttori delle agenzie per i medicinali I membri prendono atto della relazione scritta.
English: The Chair invited the members to submit their expression of interests to participate as observers in the preselection committee.
Italian: Il presidente ha invitato i membri a manifestare il proprio interesse a partecipare come osservatori alla commissione di preselezione.
English: 1 October 2009
Italian: 1o ottobre 2009
English: − Report on experience covering the period 2006-2008
Italian: Relazione sull'esperienza relativa al periodo 2006-2008
English: Experts with a higher level of conflicts of interests than permitted under the present policy could be allowed to provide their recommendations, but they would not participate in the decision making.
Italian: Agli esperti con un livello di conflitto d'interesse superiore a quello consentito, ai sensi dell'attuale politica, sarà consentito di fornire le loro raccomandazioni, tuttavia essi non parteciperanno al processo decisionale.
English: The Agency works with vaccine manufacturers to identify the required data to allow for the modification of the marketing authorisation which would replace the current mock-up virus with one of the A/H1N1-derived pandemic-like strains as recommended by the WHO.
Italian: L'Agenzia collabora con i produttori dei vaccini per identificare i dati necessari per consentire la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio che sostituirà il modello di virus attuale con uno dei ceppi simili a quelli pandemici derivati dall'A/H1N1, come raccomandato dall'OMS.
English: The Management Board is involved in 4 stages of the process: the provision of the opinion on the vacancy notice, nomination of an observer to a pre-selection committee at the European Commission, nomination of a director from a shortlist proposed by the European Commission, and appointment of the director after the nominee's presentation at a committee of the European Parliament (in the case of the EMEA - the concerned committee is the Committee on Environment, Public Health and Food Safety).
Italian: Il consiglio di amministrazione è coinvolto in 4 fasi del processo: l'emissione del parere sull'avviso di posto vacante, la nomina di un osservatore all'interno della commissione di preselezione presso la Commissione europea, la nomina di un direttore scelto da una rosa di candidati proposta dalla Commissione europea e la nomina del direttore dopo la presentazione del candidato presso una commissione del Parlamento europeo (nel caso dell'EMEA, la commissione interessata è la Commissione per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare).
English: The proposed rules transpose the rules that are applied in the European Commission for secondment of their staff to organisations outside the EU.
Italian: Le norme proposte recepiscono le norme applicate nella Commissione europea per il distaccamento del loro personale ad organizzazioni esterne all'UE.
English: In preparation for the bird flu pandemic, the Agency has developed a novel approach using a mock-up virus for assessment of pandemic vaccines.
Italian: Preparandosi in previsione della pandemia di influenza aviaria, l'Agenzia ha sviluppato un nuovo approccio utilizzando un modello di virus (mock-up virus) per la valutazione dei vaccini pandemici.
English: The Management Board wished to be engaged in the process and the discussions, and be involved more closely during the third stage.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha auspicato un coinvolgimento più da vicino nel processo e nelle discussioni durante la terza fase.
English: The members suggested sending the public vacancy notice through the Heads of Medicines Agencies to the national authorities for publishing on national websites.
Italian: I membri hanno suggerito di inviare l'avviso di posto vacante pubblico attraverso i direttori delle agenzie per i medicinali alle autorità nazionali per la pubblicazione sui siti Internet nazionali.
English: The proposals, including scheduling of referrals in line with the ability of the Committee to manage them, will be submitted to the Management Board and the Heads of Medicines Agencies.
Italian: Le proposte, che comprendono la programmazione dei deferimenti in linea con la capacità del Comitato di gestirli, verranno sottoposte al consiglio di amministrazione e ai direttori delle agenzie per i medicinali.
English: The Management Board stressed that it is essential to come to an agreement at the EU and intentional levels on the requirements for pandemic vaccines.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha sottolineato che è essenziale raggiungere un accordo a livello di UE e internazionale sui requisiti per i vaccini pandemici.
English: The Management Board was informed that the court of first instance dismissed a company's application in relation to suspension of the Agency's decision and the adoption of interim measures.
Italian: Il consiglio di amministrazione è stato informato che il Tribunale di primo grado ha rigettato la richiesta di una ditta in relazione alla sospensione della decisione dell'Agenzia e dell'adozione di misure cautelari.
English: The Executive Director undertook to update the Management Board on the progress of the inter-institutional discussions.
Italian: Il direttore esecutivo si è impegnato ad aggiornare il consiglio di gestione sui progressi delle discussioni interistituzionali.
English: A consequence analysis, including resource needs, will follow this proposal.
Italian: A questa proposta farà seguito un'analisi delle conseguenze, comprese le esigenze di risorse.
English: The Management Board noted the update report on progress of the preparations for exchange of staff between the EMEA and the US FDA.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto della relazione di aggiornamento sull'avanzamento dei preparativi per lo scambio di personale tra l'EMEA e la FDA statunitense.
English: The Board discussed that it is important to understand that EU agencies differ in their roles, the sectors they operate in and the stakeholders they are accountable for.
Italian: Il consiglio di amministrazione ha discusso in merito all'importanza di comprendere che le agenzie dell'UE hanno ruoli differenti, operano in settori diversi e che le parti interessate a cui devono rendere conto sono distinte.
English: The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including: work on novel influenza and the Council's conclusions regarding strategy for vaccine development; pharmaceutical package and good progress with pharmacovigilance and anticounterfeiting proposals, as well as Member States' concerns over the proposal for drug information provisions.
Italian: I membri prendono atto della relazione di aggiornamento redatta dalla Commissione europea su un'ampia gamma di argomenti, tra cui: lavoro sulla nuova influenza e conclusioni del Consiglio riguardo alla strategia per lo sviluppo del vaccino; imballaggio farmaceutico e buoni progressi raggiunti con la farmacovigilanza e le proposte anticontraffazione, oltre alle preoccupazioni degli Stati membri per la proposta riguardante la diffusione delle disposizioni in materia di offerta di informazioni sui farmaci.
English: The Management Board heard an update on the Agency's work in the field of novel swine influenza (so called A/H1N1).
Italian: Il consiglio di amministrazione assiste alla presentazione di un aggiornamento del lavoro dell'Agenzia nel campo della nuova influenza suina (la cosiddetta A/H1N1).
English: The proposal will be further reflected upon at the October meeting.
Italian: La proposta verrà esaminata ulteriormente nella riunione di ottobre.
English: Draft agenda for 11 June 2009 meeting [EMEA/MB/45799/2009] The agenda was adopted.
Italian: Proposta di ordine del giorno per la riunione dell'11 giugno 2009 [EMEA/MB/45799/2009] L'ordine del giorno è approvato.