FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (0.56→0.53 units/kg/day) and NovoRapid (0.52→0.48 units/kg/day).
Slovak: 0,53 jednotky/kg/deň) a lieku NovoRapid (0,52 →
English: Changing where you inject each time may reduce the risk of developing these skin changes.
Slovak: Riziko vzniku týchto zmien kože môžete znížiť tým, že budete vždy obmieňať miesto podávania injekcie.
English: Median total bolus insulin dose at trial end was similar for mealtime Fiasp, postmeal Fiasp and mealtime NovoRapid (change from baseline to end of trial: mealtime Fiasp: 0.33→0.39 units/kg/day;
Slovak: Medián celkovej dávky bolusového inzulínu na konci štúdie bol podobný u lieku Fiasp podávaného v čase jedla, lieku Fiasp podávaného po jedle a lieku NovoRapid podávaného v čase jedla (zmena od východiskovej hodnoty po hodnotu na konci štúdie: Fiasp podávaný v čase jedla: 0,33 →
English: Degradation of insulin aspart is similar to that of human insulin; all metabolites formed are inactive.
Slovak: Degradácia inzulínu aspartátu je podobná degradácii ľudského inzulínu.
English: less than 4.0
Slovak: % oproti 1,0
English: Insulin aspart concentration baseline-adjusted (pmol/L)
Slovak: Koncentrácia inzulínu aspartu upravená voči východiskovej hodnote (pmol/l)
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak používate, alebo ste v poslednom čase používali alebo budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Blood glucose monitoring and insulin dose adjustment are recommended to achieve optimal glycaemic control.
Slovak: Na dosiahnutie optimálnej kontroly glykémie sa odporúča monitorovanie hladiny glukózy v krvi a úprava dávky inzulínu.
English: A drop of insulin should appear at the needle tip.
Slovak: Na hrote ihly sa má objaviť kvapka inzulínu.
English: Fiasp is a mealtime insulin for subcutaneous administration up to 2 minutes before the start of the meal, with the option to administer up to 20 minutes after starting the meal (see section 5.1).
Slovak: Fiasp je inzulín podávaný subkutánne v čase jedla (najskôr 2 minúty pred začiatkom jedla), s možnosťou podania až do 20 minút od začiatku jedla (pozri časť 5.1).
English: • Always use a new needle for each injection to prevent contamination.
Slovak: Vždy použite novú ihlu na každé podávanie injekcie, aby ste predišli kontaminácii.
English: EU/1/16/1160/006 10 pens of 3 mL
Slovak: EU/1/16/1160/006 10 pier s obsahom 3 ml
English: Pack sizes of 5 and 10 cartridges of 3 mL.
Slovak: Veľkosti balenia sú 5 a 10 náplní po 3 ml.
English: This makes sure that the insulin is flowing properly.
Slovak: Budete tak mať istotu, že je zabezpečený správny prietok inzulínu.
English: Do not rub the area.
Slovak: Miesto nešúchajte.
English: Fiasp is recommended to be administered prior to the meal (0-2 minutes), with the flexibility to administer up to 20 minutes after starting the meal in situations, when there is uncertainty about the meal intake.
Slovak: Fiasp sa odporúča podávať pred jedlom (0-2 minúty) s flexibilitou podania 20 minút po začiatku jedla v situáciach, keď existuje neistota ohľadom príjmu jedla.
English: • Always check the insulin flow before you start.
Slovak: Predtým, ako začnete, vždy skontrolujte prietok inzulínu.
English: 5 After your injection
Slovak: Po podaní injekcie
English: One pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin aspart (equivalent to 3.5 mg)
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 300 jednotiek inzulínu aspartátu v 3 ml roztoku 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu aspartátu (čo zodpovedá 3,5 mg)
English: Turn until it is on tight.
Slovak: Otáčaním utiahnite.
English: 7 Throw away the needle after each injection.
Slovak: 7 Po každom podávaní injekcie vyhoďte ihlu.
English: Solution for injection Penfill
Slovak: Injekčný roztok (Penfill).
English: Volume of distribution (Vd) after intravenous administration was 0.22 L/kg (e.g., 15.4 L for a 70 kg subject) corresponding to the extracellular fluid volume in the body.
Slovak: Distribučný objem (Vd) po intravenóznom podávaní bol 0,22 l/kg (t.
English: • Turn the dose selector back until the dose counter shows 0.
Slovak: Otáčajte voličom dávky naspäť, kým počítadlo dávky nezobrazí 0.
English: • To see precisely how much insulin is left, use the dose counter:
Slovak: Ak chcete vidieť, koľko presne zostáva inzulínu, použite počítadlo dávky: Otáčajte voličom dávky, kým sa počítadlo dávky nezastaví.
English: How to use Fiasp
Slovak: Ako používať Fiasp
English: • if the insulin does not appear clear (e.g., cloudy) and colourless.
Slovak: • ak inzulín nie je číry (t.
English: Close glucose monitoring is recommended during the transfer from other mealtime insulins and in the initial weeks thereafter.
Slovak: Počas prechodu z iných inzulínov podávaných v čase jedla a v prvých týždňoch po ňom sa odporúča dôsledné monitorovanie glukózy.
English: Changes under the skin where you use the injection (lipodystrophy): Fatty tissue under the skin may shrink (lipoatrophy) or get thicker (lipohypertrophy).
Slovak: Tukové tkanivo pod kožou sa môže zmenšiť (lipoatrofia) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia).
English: Fiasp dose
Slovak: Dávka lieku Fiasp
English: See advice in ‘Low blood sugar' below.
Slovak: Pozrite pokyny nižšie v časti „Nízka hladina cukru v krvi“.
English: Always use a new needle for each injection.
Slovak: Na podávanie každej injekcie vždy použite novú ihlu.
English: Injecting Fiasp
Slovak: Injekčné podávanie lieku Fiasp
English: In elderly patients with type 1 diabetes Fiasp showed, an earlier onset of exposure and a higher early insulin exposure whilst maintaining a similar total exposure and maximum concentration compared to NovoRapid.
Slovak: 1. typu ukázal Fiasp skorší nástup expozície a vyššiu skorú expozíciu inzulínu, pričom si zachoval podobnú celkovú expozíciu a maximálnu koncentráciu v porovnaní s liekom NovoRapid.
English: In the three controlled clinical studies, 192 of 1,219 (16%) Fiasp treated patients with type 1 diabetes or type 2 diabetes were ≥ 65 years of age and 24 of 1,219 (2%) were ≥ 75 years of age.
Slovak: V troch kontrolovaných klinických štúdiách 192 z 1 219 (16
English: The estimated odds of achieving HbA1c < 7% were statistically significantly greater with mealtime Fiasp than with mealtime NovoRapid (odds ratio: 1.47 [1.02; 2.13]95% CI).
Slovak: 7 % bola štatisticky signifikantne vyššia u lieku Fiasp v čase jedla v porovnaní s liekom NovoRapid v čase jedla (pomer pravdepodobnosti: 1,47 [1,02; 2,13]95%
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 18.
Slovak: ATC kód A10AB05.
English: Fiasp postmeal + insulin detemir
Slovak: Fiasp po jedle + inzulín detemir
English: Pack sizes of 1 vial, 5 vials and a multipack containing 5 (5 packs of 1) vials.
Slovak: Veľkosti balenia sú 1 injekčná liekovka, 5 injekčných liekoviek a skupinové balenie obsahujúce 5 (5 balení po 1) injekčných liekoviek.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (VIAL - without blue box)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE ŠKATUĽA NA SKUPINOVÉ BALENIE (INJEKČNÁ LIEKOVKA - bez blue boxu)
English: One pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Slovak: Jedno naplnené pero obsahuje 300 jednotiek inzulínu aspartátu v 3 ml roztoku.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Hypoglykémia
English: Fiasp has been studied in 2,068 adult patients with type 1 diabetes (1,143 patients) and type 2 diabetes (925 patients) in 3 randomised efficacy and safety trials (18-26 weeks of treatment).
Slovak: a 2. typu (925 pacientov) v 3 randomizovaných skúšaniach účinnosti a bezpečnosti (18-26 týždňov liečby).
English: • Before lunch - dose should be adjusted according to the blood sugar level before dinner the previous day.
Slovak: Pred obedom - dávka má byť upravená podľa hladiny cukru v krvi pred večerou v predchádzajúcom dni.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a stopper (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene, polyoxymethylene, polycarbonate and acrylonitrile butadiene styrene.
Slovak: Jednorazové naplnené pero na viac dávok vyrobené z polypropylénu, polyoxymetylénu, polykarbonátu a akrylonitrilbutadiénstyrénu obsahujúce náplň (sklo typu 1) s piestom (halobutyl) a zátkou (halobutyl/polyizoprén).
English: 1 mL of the solution contains 100 units of insulin aspart* (equivalent to 3.5 mg).
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 100 jednotiek inzulínu aspartátu (čo zodpovedá 3,5 mg)
English: 3 Select your dose • Make sure the dose counter shows 0 before you start.
Slovak: Predtým, ako začnete, uistite sa, že počítadlo dávky ukazuje 0. Číslica 0 musí byť zarovno s ukazovateľom dávky.
English: You can select up to 80 units per dose.
Slovak: Na jednu dávku môžete nastaviť maximálne 80 jednotiek.
English: Children: Fiasp should be injected right before (0-2 minutes) the start of the meal, with the possibility to inject up to 20 minutes after starting the meal in situations, when there is uncertainty about how the child will eat.
Slovak: Deti: Fiasp sa má podať injekciou bezprostredne (0-2 minúty) pred začiatkom jedla, s možnosťou podania injekcie až do 20 minút od začiatku jedla v prípadoch, keď nie je istota ako dieťa bude jesť.
English: Throw away the needle after each injection.
Slovak: Ihlu zlikvidujte po každom podaní injekcie.
English: EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009
Slovak: EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008
English: A drop of insulin may appear at the needle tip.
Slovak: Na hrote ihly sa môže objaviť kvapka inzulínu.
English: Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina:
English: Disodium phosphate dihydrate Arginine hydrochloride Nicotinamide (vitamin B3) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Water for injections
Slovak: Zoznam pomocných látok fenol metakrezol glycerol octan zinočnatý dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného hydrochlorid arginínu nikotínamid (vitamín B3) kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) hydroxid sodný (na úpravu pH) voda na injekciu
English: The vial contains a protective plastic cap in order to obtain a tamper-proof container.
Slovak: Injekčná liekovka obsahuje ochranné plastové viečko, aby bola injekčná liekovka chránená proti nedovolenej manipulácii.
English: Disposal
Slovak: Likvidácia
English: The initial absorption rate was slower with increasing BMI while the total exposure was similar across different BMI levels.
Slovak: Počiatočná rýchlosť absorpcie bola pomalšia pri rastúcom BMI, pričom celková expozícia bola podobná medzi rôznymi úrovňami BMI: V porovnaní s liekom NovoRapid bol vplyv BMI na vstrebávanie nižší u lieku Fiasp, čo viedlo k relatívne vyššej počiatočnej expozícii.
English: • Before breakfast - dose should be adjusted according to the blood sugar level before lunch the previous day.
Slovak: Pred raňajkami - dávka má byť upravená podľa hladiny cukru v krvi pred obedom v predchádzajúcom dni.
English: After first opening or if carried as a spare: You can carry your pre-filled pen (FlexTouch) with you and keep it at room temperature (not above 30°C) or in a refrigerator (2°C-8°C) for up to 4 weeks.
Slovak: Naplnené pero (FlexTouch) môžete nosiť pri sebe a uchovávať ho pri izbovej teplote (do 30°C) alebo v chladničke (2°C-8°C) maximálne 4 týždne.
English: The pen can dial up to a maximum of 80 units.
Slovak: Na pere môžete nastaviť maximálne 80 jednotiek.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Needles and pre-filled pens must not be shared.
Slovak: Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere Ihly a naplnené perá sa nesmú poskytovať iným osobám.
English: • cool pale skin
Slovak: • studená bledá pokožka
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Hypoglykémia Poruchy kože a podkožného tkaniva
English: Pack sizes of 1, 5 or a multipack with 5 x (1 x 10 mL) vials.
Slovak: Veľkosti balenia sú 1, 5 alebo skupinové balenie s 5 x (1
English: • thyroid hormones - for thyroid problems
Slovak: • hormóny štítnej žľazy - na problémy so štítnou žľazou
English: Changes in median total basal insulin dose from baseline to end of trial were comparable for Fiasp
Slovak: Zmeny mediánu celkovej dávky bazálneho inzulínu od východiskovej hodnoty po hodnotu na konci štúdie boli porovnateľné u lieku Fiasp (0,56 →
English: Always make sure that a drop appears at the needle tip before you inject.
Slovak: Pred podávaním injekcie sa vždy uistite, že na hrote ihly sa objavila kvapka.
English: Dose button
Slovak: Kryt pera
English: Read the package leaflet before use Subcutaneous or intravenous use
Slovak: Subkutánne alebo intravenózne použitie.
English: There was no statistical significant difference between Fiasp and NovoRapid in the estimated odds of achieving HbA1c < 7%.
Slovak: 7 % nebol medzi liekmi Fiasp a NovoRapid žiadny štatisticky signifikantný rozdiel.
English: How to store Fiasp
Slovak: Ako uchovávať Fiasp
English: Fiasp administered at mealtime provided significantly lower 1-hour and 2-hour postmeal glucose increment compared to NovoRapid administrated at mealtime.
Slovak: Fiasp podávaný v čase jedla poskytol signifikantne nižšiu PPG (postprandial glycaemia) po 1 hodine a po 2 hodinách v porovnaní s liekom NovoRapid podávaným v čase jedla.
English: Allergic reactions such as generalised skin rash and facial swelling may occur.
Slovak: Alergické reakcie sa môžu prejaviť ako generalizovaná (postihujúca celé telo) kožná vyrážka a opuch tváre.
English: • Pre-breakfast dose should be adjusted according to the pre-lunch SMPG the previous day
Slovak: Dávka pred raňajkami sa má upraviť podľa hodnoty SMPG pred obedom v predchádzajúcom dni
English: Always dispose of the needle after each injection.
Slovak: Vždy po každom podávaní injekcie zlikvidujte ihlu.
English: D The difference is for Fiasp postmeal - NovoRapid mealtime
Slovak: Rozdiel je pre Fiasp po jedle - liek NovoRapid v čase jedla
English: Fiasp administered postmeal resulted in higher 1-hour postmeal glucose increment and comparable 2-hour postmeal glucose increment to NovoRapid dosed at mealtime (Table 3).
Slovak: Fiasp podávaný po jedle dosiahol vyššiu PPG po 1 hodine a porovnateľnú PPG po 2 hodinách ako liek NovoRapid dávkovaný v čase jedla (Tabuľka 3).
English: Table 1 Dose adjustment Mealtime or bedtime blood sugar
Slovak: Tabuľka 1 Úprava dávky Hladina cukru v krvi pred jedlom alebo pred spaním
English: Fiasp (0.41→0.39 units/kg/day), postmeal Fiasp (0.43→0.42 units/kg/day) and mealtime NovoRapid
Slovak: 0,39 jednotky/kg/deň), lieku Fiasp podávaného po jedle (0,43 →
English: Please read these instructions carefully before using your FlexTouch pre-filled pen.
Slovak: Pred použitím naplneného pera FlexTouch si starostlivo prečítajte tento návod.
English: Insulin antibodies
Slovak: Protilátky proti inzulínu
English: Dose selector
Slovak: Nastavenie dávky
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (Cartridge (Penfill))
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK (Náplň (Penfill))
English: EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Slovak: EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
English: Fiasp is presented as a clear, colourless and aqueous solution for injection in pre-filled pen.
Slovak: Fiasp sa dodáva ako číry, bezfarebný a vodný injekčný roztok v naplnenom pere.
English: • fast heartbeat
Slovak: • rýchly srdcový tep
English: Insulin scale Insulin window
Slovak: Stupnica inzulínu
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (Cartridge (Penfill))
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL (Náplň (Penfill))
English: The day-to-day variability within-patients in glucose-lowering effect was low for Fiasp both for early (AUCGIR, 0-1h, CV~26%), total (AUCGIR, 0-12h, CV~18%) and maximum glucose-lowering effect (GIRmax, CV~19%).
Slovak: Variabilita medzi dňami u pacientov ohľadom účinku znižujúceho hladinu glukózy bola u lieku Fiasp nízka u skorého (AUCGIR, 0 - 1 h, KV~26
English: One cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 mL solution.
Slovak: Jedna náplň obsahuje 300 jednotiek inzulínu aspartátu v 3 ml roztoku.
English: Furthermore, Fiasp has been studied in 777 paediatric subjects with type 1 diabetes in a randomised efficacy and safety trial (26 weeks of treatment).
Slovak: Ďalej bol Fiasp skúmaný u 777 pediatrických účastníkov klinického skúšania s diabetom
English: Fiasp administered postmeal showed non-inferior glycaemic control compared to NovoRapid mealtime (ETD: 0.13% [-0.01; 0.26]95% CI).
Slovak: Fiasp podávaný po jedle preukázal non-inferioritu v glykemickej kontrole v porovnaní s NovoRapid v čase jedla (estimated treatment difference ETD: 0,13
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (Pre-filled pen (FlexTouch))
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL (Naplnené pero (FlexTouch))
English: Lipodystrophy (including lipohypertrophy, lipoatrophy) was reported at the injection/infusion site in patients treated with Fiasp (0.5% vs. 0.2% in comparator).
Slovak: V mieste podávania injekcie/infúzie bola u pacientov liečených liekom Fiasp (0,5
English: • flushed skin
Slovak: • začervenanie kože
English: Solution for injection FlexTouch
Slovak: Injekčný roztok FlexTouch
English: Fiasp is presented as a clear, colourless and aqueous solution for injection in a vial.
Slovak: Fiasp sa dodáva ako číry, bezfarebný a vodný injekčný roztok v injekčnej liekovke.
English: • Press and hold in the dose button until the dose counter returns to 0.
Slovak: Tlačte a držte dávkovacie tlačidlo, až kým sa počítadlo dávky nevráti na 0. Číslica 0 musí byť zarovno s ukazovateľom dávky.
English: NovoRapid mealtime + insulin detemir
Slovak: NovoRapid v čase jedla + inzulín detemir
English: • Do not wash, soak or lubricate your pen.
Slovak: Pero neumývajte, nenamáčajte ani nemažte.
English: No statistical significant difference was shown between postmeal Fiasp and mealtime NovoRapid.
Slovak: Medzi liekom Fiasp podávaným po jedle a liekom NovoRapid podávaným v čase jedla nebol preukázaný žiadny štatisticky signifikantný rozdiel.
English: SN: NN:
Slovak: PC: SN:
English: Always keep the cap on the pen when you are not using it in order to protect from light.
Slovak: Vždy, keď pero nepoužívate, ponechajte na ňom kryt na ochranu pred svetlom.
English: • feeling sleepy or tired
Slovak: • pocit ospalosti alebo únavy
English: 33.3% of patients treated with mealtime Fiasp reached a target HbA1c of < 7% compared to 23.3% of patients treated with postmeal Fiasp and 28.2% of patients treated with mealtime NovoRapid.
Slovak: % pacientov liečených liekom Fiasp po jedle a 28,2
English: Each cartridge contains 3 mL of solution.
Slovak: Každá náplň obsahuje 3 ml roztoku.
English: Always use the dose counter and the dose pointer to see how many units you have selected before injecting the insulin.
Slovak: Vždy pred injekčným podaním inzulínu pomocou počítadla dávky a ukazovateľa dávky skontrolujte, koľko jednotiek ste nastavili.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Cartridge (type 1 glass), with a plunger (halobutyl) and a stopper (halobutyl/polyisoprene) in a carton.
Slovak: Náplň (sklo typu 1) s piestom (halobutyl) a zátkou (halobutyl/polyizoprén) v škatuľke.
English: One vial contains 1,000 units of insulin aspart in 10 mL solution.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 1 000 jednotiek inzulínu aspartátu v 10 ml roztoku.
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge Needles and cartridges must not be shared.
Slovak: Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke Ihly a injekčné striekačky sa nesmú poskytovať iným osobám.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACK (Pre-filled pen (FlexTouch) - with blue box)
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL NA SKUPINOVÉ BALENIE (INJEKČNÁ LIEKOVKA - s blue boxom)
English: Speak to your doctor if you need to inject your insulin by another method.
Slovak: Ak potrebujete podať inzulín iným spôsobom, povedzte to svojmu lekárovi.
English: Figure 2 Mean insulin profiles in patients with type 1 diabetes in a CSII setting (0-5 hours) corrected for basal insulin infusion
Slovak: Obrázok 2 Priemerné profily inzulínu u pacientov s diabetom 1. typu v zostave CSII
English: postmeal Fiasp: 0.35→0.39 units/kg/day; and mealtime NovoRapid: 0.36→0.38 units/kg/day).
Slovak: 0,39 jednotky/kg/deň; a NovoRapid podávaný v čase jedla: 0,36 →
English: Always keep the vial in the carton in order to protect from light.
Slovak: Náplň vždy uchovávajte v škatuľke na ochranu pred svetlom.
English: • feeling sick
Slovak: • pocit nevoľnosti
English: Excipients
Slovak: NovoRapid
English: Pen label
Slovak: Papierový štítok
English: • Press and hold down the dose button until the dose counter shows 0.
Slovak: Stlačte a podržte dávkovacie tlačidlo, kým sa na počítadle dávky nezobrazí 0. Číslica 0 musí byť zarovno s ukazovateľom dávky.
English: • The active substance is insulin aspart.
Slovak: Liečivo je inzulín aspartát.
English: Each vial contains 10 mL of solution.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 10 ml roztoku.
English: EU/1/16/1160/010 5 cartridges of 3 mL EU/1/16/1160/011 10 cartridges of 3 mL
Slovak: 5 náplní s obsahom 3 ml EU/1/16/1160/011
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Náplň uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
English: You may see a drop of insulin at the needle tip after injecting.
Slovak: Po podaní injekcie sa na hrote ihly môže objaviť kvapka inzulínu.
English: Insulins and analogues for injection, fast-acting ATC code: A10AB05.
Slovak: Inzulíny a analógy na injekciu, rýchlo pôsobiace
English: General disorders and administration site conditions
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podávania
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial
Slovak: Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke
English: Fiasp is a mealtime insulin.
Slovak: Fiasp je inzulín, ktorý sa podáva v čase jedla.
English: Initiation
Slovak: PODÁVANIA
English: • Before dinner - dose should be adjusted according to the bedtime blood sugar level the previous day.
Slovak: Pred večerou - dávka má byť upravená podľa hladiny cukru v krvi pred spaním v predchádzajúcom dni.
English: Adults: Fiasp should be injected right before (0-2 minutes) the start of the meal, with an option to inject up to 20 minutes after starting the meal.
Slovak: Fiasp sa má podať injekciou bezprostredne (0-2 minúty) pred začiatkom jedla, s možnosťou podania injekcie až do 20 minút od začiatku jedla.
English: Patients with type 1 diabetes mellitus
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka inzulínu u pacientov s diabetes mellitus
English: • Pre-lunch dose should be adjusted according to the pre-dinner SMPG the previous day
Slovak: Dávka pred obedom sa má upraviť podľa hodnoty SMPG pred večerou v predchádzajúcom dni • Dávka pred večerou sa má upraviť podľa hodnoty SMPG pred spaním v predchádzajúcom dni
English: Before opening: Store in a refrigerator.
Slovak: Môže sa uchovávať v chladničke.
English: Pen cap
Slovak: Štítok pera
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin aspart
Slovak: Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pere inzulín aspartát
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in vial insulin aspart
Slovak: Fiasp 100 jednotiek/ml injekčný roztok v náplni inzulín aspartát
English: Fiasp 100 units/mL solution for injection in cartridge After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks.
Slovak: Po prvom otvorení alebo keď sa nosí ako rezerva, je možné liek uchovávať maximálne 4 týždne.
English: There were no microscopically confirmed episodes of infusion set occlusions in either the Fiasp (N=25) or NovoRapid (N=12) groups.
Slovak: 12) neboli žiadne mikroskopicky potvrdené epizódy upchatia infúznej súpravy.
English: Keep the vial in the carton in order to protect from light.
Slovak: Náplň uchovávajte v škatuľke na ochranu pred svetlom.
English: Outer needle cap
Slovak: Vonkajší kryt ihly