FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zwłaszcza nie wolno go mieszać z roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań 9 mg/ml (0,9%), ponieważ wykazano, że chlorek sodu zmniejsza rozpuszczalność chlorku metylotioniniowego.
Norwegian Bokmål: Det skal særlig ikke blandes med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning fordi det har blitt påvist at klorid reduserer oppløseligheten til metyltioniniumklorid.
Polish: Nie wiadomo, czy chlorek metylotioniniowy przenika do mleka ludzkiego.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om metyltioniniumklorid blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Polish: Jeśli jednak nie można uniknąć podania dożylnego leku Methylthioninium chloride, należy stosować jak najniższe dawki i prowadzić ścisłą obserwację stanu pacjenta do 4 godzin po podaniu leku.
Norwegian Bokmål: Hvis intravenøs bruk av metyltioniniumklorid ikke kan unngås, må du få administrert lavest mulig dose og overvåkes nøye i opptil 4 timer etter administrasjon.
Polish: Dożylne podanie dużych dawek (≥ 7 mg/kg) produktu leczniczego Methylthioninium chloride Proveblue osobom bez methemoglobinemii wywołuje: nudności i wymioty, uczucie ucisku w klatce piersiowej, ból w klatce piersiowej, tachykardię, uczucie lęku, znacznie wzmożoną potliwość, drżenie, rozszerzenie źrenic, niebiesko-zielone zabarwienie moczu, niebieskie zabarwienie skóry i błon śluzowych, bóle brzucha, zawroty głowy, zaburzenia czucia, ból głowy, splatanie, nadciśnienie, łagodną methemoglobinemię (do 7%) i zmiany w zapisie EKG (spłaszczenie lub odwrócenie załamka T).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av store intravenøse doser (≥ 7 mg/kg) Methylthioninium chloride Proveblue til personer som ikke har methemoglobinemi, induserer kvalme og oppkast, brysttetthet, brystsmerte, takykardi, engstelse, sterk svetting, skjelving, mydriasis, blå-grønn farge på urinen, blåfarging av hud og slimhinner, magesmerte, svimmelhet, parestesi, hodepine, konfusjon, hypertensjon, mild methemoglobinemi (opptil 7 %) og EKG-endringer (utflating eller inversjon av T-bølger).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Methylthioninium chloride u pacjentów z niewydolnością nerek o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, ponieważ dostępne dane są ograniczone, a chlorek metylotioniniowy jest wydalany głównie przez nerki.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumkloridmå brukes med forsiktighet hos pasienter med moderat til alvorlig nyresykdom da det foreligger begrenset med data og metyltioniniumklorid i stor grad elimineres via nyrene.
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego Methylthioninium chloride Proveblue w okresie ciąży z wyjątkiem sytuacji, kiedy jest to wyraźnie konieczne, np. w przypadku methemoglobinemii zagrażającej życiu.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue skal ikke brukes under graviditet hvis ikke det er helt nødvendig, f.eks. ved livstruende methemoglobinemi.
Polish: Dożylne podanie chlorku metylotioniniowego może niekiedy wywołać niedociśnienie i zaburzenia rytmu serca, a w rzadkich przypadkach zaburzenia te mogą prowadzić do zgonu.
Norwegian Bokmål: Intravenøs injeksjon av metyltioniniumklorid har i enkelte tilfeller forårsaket hypertensjon og hjertearytmi, og slike tilstander kan i sjeldne tilfeller vise seg å være fatale.
Polish: W badaniach dotyczących oceny mutacji genowych chlorek metylotioniniowy był mutagenny w komórkach bakterii i chłoniaka myszy, ale nie in vivo w teście mikrojąderkowym u myszy po podaniu dożylnym 62 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs administrasjon av 62 mg/kg var metyltioniniumklorid mutagent i genmutasjonsstudier med bakterier og lymfeceller fra mus, men ikke i in vivo mikrokjernetest med mus.
Polish: Jak wygląda lek Methylthioninium chloride Proveblue i co zawiera opakowanie Lek Methylthioninium chloride Proveblue ma postać przezroczystego, ciemnoniebieskiego roztworu do wstrzykiwań i jest dostarczany w przezroczystych szklanych ampułkach.
Norwegian Bokmål: Hvordan Methylthioninium chloride Proveblue ser ut og innholdet i pakningen Methylthioninium chloride Proveblue er en klar, mørkeblå injeksjonsvæske, oppløsning som leveres i gjennomsiktige glassampuller.
Polish: Doraźne leczenie objawowe methemoglobinemii wywołanej produktami leczniczymi i chemicznymi.
Norwegian Bokmål: Akutt symptomatisk behandling av medisinsk og kjemisk indusert methemoglobinemi.
Polish: Methylthioninium chloride Proveblue może zaostrzyć niedokrwistość hemolityczną wywołaną przez dapson z powodu powstawania aktywnego metabolitu dapsonu - hydroksyloaminy, która utlenia hemoglobinę.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue kan forverre dapsonindusert hemolytisk anemi fordi dapson metaboliseres til reaktiv hydroksylamin som oksiderer hemoglobin.
Polish: Wystąpiły dwa przypadki zgonów niemowląt po podaniu chlorku metylotioniniowego w dawce 20 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Død forekom hos 2 spedbarn etter administrasjon av metyltioniniumklorid 20 mg/kg.
Polish: Chlorek metylotioniniowy może spowodować skórną reakcję nadwrażliwości na światło (przypomina oparzenie słoneczne) w razie narażenia na silne światło z takich źródeł jak fototerapia, lampy na sali operacyjnej lub pulsoksymetry.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid kan forårsake en lysfølsomhetsreaksjon på huden (ligner på solbrenthet) ved eksponering for sterke lyskilder som f.eks. fototerapi, lys i operasjonssaler og pulsoksymetere.
Polish: Co to jest lek Methylthioninium chloride Proveblue i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Methylthioninium chloride Proveblue Jak stosować Methylthioninium chloride Proveblue Możliwe działania niepożądane
Norwegian Bokmål: Hva Methylthioninium chloride Proveblue er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du blir gitt Methylthioninium chloride Proveblue Hvordan Methylthioninium chloride Proveblue vil bli gitt Mulige bivirkninger
Polish: Jak przechowywać Methylthioninium chloride Proveblue Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Methylthioninium chloride Proveblue Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Polish: Produkt Methylthioninium chloride Proveblue nie jest induktorem CYP2B6 ani CYP3A4 w warunkach in vitro.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue er ikke en in vitro-induktor av CYP2B6 og CYP3A4.
Polish: Uważa się, że następstwa kliniczne tego są minimalne z uwagi na jednorazową dawkę, podawaną zwykle w sytuacjach nagłych.
Norwegian Bokmål: De kliniske følgene blir imidlertid vurdert som minimale på grunn av at legemidlet vanligvis brukes kortvarig og med enkeltdosering i forbindelse med akutte nødssituasjoner.
Polish: Jeśli produkt nie zostanie zużyty bezpośrednio po przygotowaniu, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania spoczywa na użytkowniku.
Norwegian Bokmål: Brukeren er ansvarlig for oppbevaringstider og -forhold dersom produktet ikke brukes umiddelbart etter åpning.
Polish: Produkt powoduje niebiesko-zielone zabarwienie moczu i kału oraz niebieskie zabarwienie skóry, co może utrudniać rozpoznanie sinicy.
Norwegian Bokmål: Legemidlet gir urin og avføring en blågrønn farge og huden en blåaktig farge som kan hindre diagnostisering av cyanose.
Polish: Nie wolno rozcieńczać roztworem chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do wstrzykiwań, ponieważ wykazano, że chlorek sodu zmniejsza rozpuszczalność chlorku metylotioniniowego.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med natriumklorid 9 mg/ml (0.9%) injeksjonsvæske, oppløsning da det har blitt påvist at klorid reduserer oppløseligheten til metyltioniniumklorid.
Polish: Należy unikać podawania chlorku metylotioniniowego pacjentom stosującym produkty lecznicze zwiększające przekaźnictwo serotoninergiczne, z uwagi na ryzyko poważnych reakcji ze strony OUN, w tym potencjalnie śmiertelnego zespołu serotoninowego.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid skal ikke gis til pasienter som får legemidler som fremmer serotonintransmisjonen, på grunn av muligheten for alvorlige CNS reaksjoner, inkludert serotonergt syndrom med potensielt fatalt utfall.
Polish: Chlorek metylotioniniowy może spowodować skórną reakcję nadwrażliwości na światło w razie ekspozycji na silne źródła światła, takie jak fototerapia, lampy na sali operacyjnej lub miejscową reakcję na urządzenie oświetlające, takie jak pulsoksymetr.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid kan forårsake en kutan fotosensitivitetsreaksjon ved eksponering for sterke lyskilder som f.eks. fototerapi, de som finnes i operasjonssaler eller lokalt fra lysutstyr som f.eks. pulsoksymetere.
Polish: W przypadku rozcieńczenia chlorku metylotioniniowego w roztworze glukozy do wstrzykiwań 50 mg/ml (5%) należy zachować ostrożność u pacjentów z hiperglikemią lub cukrzycą, ponieważ podanie roztworu glukozy może doprowadzić do zaostrzenia tych schorzeń.
Norwegian Bokmål: Hvis fortynnet i glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning, må metyltioniniumklorid brukes med forsiktighet hos pasienter med hyperglykemi eller diabetes mellitus da disse tilstandene kan forverres av glukoseoppløsningen.
Polish: W przypadku methemoglobinemii wywołanej przez anilinę lub dapson zalecana maksymalna łączna dawka w całym okresie leczenia wynosi 4 mg/kg (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: For tilfeller av methemoglobinemi indusert av anilin eller dapson, er den maksimalt anbefalte kumulative behandlingsdosen 4 mg/kg (se pkt.
Polish: Lekarz powoli wstrzyknie lek dożylnie w ciągu 5 minut.
Norwegian Bokmål: Legen vil injisere legemidlet langsomt i en åre (intravenøst) over en periode på 5 minutter.
Polish: Co to jest lek Methylthioninium chloride Proveblue i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva Methylthioninium chloride Proveblue er, og hva det brukes mot
Polish: Przenikania chlorku metylotioniniowego do mleka nie badano na zwierzętach.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført studier på utskilling av metyltioniniumklorid i melk hos dyr.
Polish: Chlorek metylotioniniowy stosowany w połączeniu z tymi lekami może spowodować zespół serotoninowy, który może zagrażać życiu.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med disse legemidlene, kan metyltioniniumklorid forårsake serotonergt syndrom, som kan være potensielt livstruende.
Polish: W warunkach in vitro wykazano, że chlorek metylotioniniowy zmniejsza ruchliwość plemników ludzkich w sposób zależny od dawki.
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier er det vist at metyltioniniumklorid reduserer motiliteten av sæd hos mennesker på en doseavhengig måte.
Polish: • mirtazapina;
Norwegian Bokmål: • mirtazapin
Polish: Niemowlęta w wieku 3 miesięcy lub młodsze
Norwegian Bokmål: Spedbarn opp til 3 måneder
Polish: Podmiot odpowiedzialny Provepharm SAS
Norwegian Bokmål: Lietuva Provepharm SAS
Polish: Przezroczysty, ciemnoniebieski roztwór o pH pomiędzy 3,0 i 4,5 Osmolalność wynosi zazwyczaj pomiędzy 10 i 15 mOsm/kg.
Norwegian Bokmål: Osmolaliteten er normalt mellom 10 og 15 mOsm/kg.
Polish: escytalopram, fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertralina i zymelidyna;
Norwegian Bokmål: fluvoksamin, paroksetin, sertralin og zimelidin
Polish: Dorośli, dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy i osoby w podeszłym wieku Zazwyczaj stosowana dawka to 1 do 2 mg na kilogram masy ciała, co odpowiada 0,2 do 0,4 ml na kilogram, podane w ciągu 5 minut.
Norwegian Bokmål: Voksne, barn over 3 måneder og eldre personer Vanlig dose er 1 til 2 mg per kg kroppsvekt, dvs. 0,2 til 0,4 ml per kg kroppsvekt, gitt over en periode på 5 minutter.
Polish: Zmiana zabarwienia kału (na niebieskozielone)
Norwegian Bokmål: Misfarget avføring (blå-grønn)
Polish: Proveblue i niektórych leków stosowanych w depresji i niepokoju, patrz punkt 2 - w badaniach krwi może zostać wykryte zmniejszenie stężenia hemoglobiny (białka zawartego w krwinkach czerwonych, które przenosi tlen) - zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może spowodować bladość skóry oraz osłabienie i duszność - miejscowe uszkodzenie tkanek w okolicy wstrzyknięcia - żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu) - obserwowana tylko u niemowląt - zaburzenia mowy - wysokie lub niskie ciśnienie krwi - pobudzenie - niedobór tlenu - nieregularna praca serca, w tym zbyt wolne lub zbyt szybkie bicie serca - ciężkie reakcje alergiczne (tzw. reakcja anafilaktyczna, która może obejmować obrzęk gardła i
Norwegian Bokmål: • Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - serotonergt syndrom når metyltioniniumklorid Proveblue har blitt tatt sammen med visse legemidler mot depresjon eller angst, se avsnitt 2 - reduksjon i hemoglobinnivået (et protein i de røde blodcellene som transporterer oksygen i blodet) kan påvises under blodprøver - reduksjon av antall røde blodceller, noe som kan gjøre huden blek og du kan føle deg andpusten og svak - lokal vevsskade på injeksjonsstedet - gulsott (gulfarge i huden og øynene) - dette har bare blitt rapportert hos spedbarn - taleproblemer - høyt eller lavt blodtrykk - uro/opphisselse - oksygenmangel - ujevn hjerterytme, inkludert unormalt langsomme eller raske hjerteslag - alvorlige allergiske reaksjoner (såkalt anafylaktisk reaksjon som kan føre til at du hovner opp i halsen eller ansiktet, får pustebesvær eller alvorlig utslett) - en økning i methemoglobin (en unormal form av hemoglobin i blodet) - kortpustethet - forvirring - skjelving - elveblest - feber - hurtig åndedrett - utvidede pupiller - misfarget avføring.
Polish: Kolejną dawkę (1 do 2 mg na kg masy ciała, co odpowiada 0,2-0,4 ml na kg masy ciała) można podać po upływie 1 godziny po podaniu pierwszej dawki, jeśli objawy utrzymują się lub nawracają lub jeśli stężenie methemoglobiny pozostaje znacznie wyższe od prawidłowych wartości klinicznych.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dose (1 til 2 mg/kg kroppsvekt, dvs. 0,2-0,4 ml/kg kroppsvekt) kan administreres én time etter første dose for tilfeller av vedvarende eller tilbakevendende symptomer, eller dersom methemoglobinnivået forblir betydelig høyere enn det normale, kliniske området.
Polish: Do powolnego wstrzyknięcia dożylnie
Norwegian Bokmål: Kun til intravenøs bruk Til langsom, intravenøs injeksjon
Polish: Przy podawaniu w czasie zabiegów chirurgicznych na przytarczycach (niewskazane) obserwowano działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego przy jednoczesnym stosowaniu produktów leczniczych o działaniu serotoninergicznym (patrz punkt 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk ved paratyreoideakirurgi (ikke indisert) har indusert CNS-bivirkninger ved administrasjon sammen med serotonerge legemidler (se punkt 4.5).
Polish: Jedna ampułka 2 ml zawiera 10 mg chlorku metylotioniniowego.
Norwegian Bokmål: Hver 2 ml ampulle inneholder 10 mg metyltioniniumklorid.
Polish: Ból w obrębie kończyny
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremitetene
Polish: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsylia, Francja
Norwegian Bokmål: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrike
Polish: Instrukcje dotyczące przygotowania i rozcieńczania produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering og fortynning av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Polish: Jedna ampułka 10 ml zawiera 50 mg chlorku metylotioniniowego.
Norwegian Bokmål: Hver 10 ml ampulle inneholder 50 mg metyltioniniumklorid.
Polish: Produkt leczniczy Methylthioninium chloride Proveblue powinien być podawany przez pracownika służby zdrowia.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue skal kun administreres av helsepersonell.
Polish: Chlorek metylotioniniowy jest silnym inhibitorem transporterów OCT2, MATE1 i MATE2-K. Możliwe następstwa kliniczne takiego działania hamującego są nieznane.
Norwegian Bokmål: Metyltioniniumklorid er en potent hemmer av transportørene OCT2, MATE1 og MATE2-K.
Polish: Zaburzenia mięśniowo- szkieletowe i tkanki łącznej
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 5 mg chlorku metylotioniniowego.
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 5 mg metyltioniniumklorid.
Polish: Nie należy stosować leku Methylthioninium chloride Proveblue, jeśli roztwór ma zmienione zabarwienie, jest nieprzezroczysty, mętny lub zawiera wytrącone cząstki.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue må ikke brukes dersom oppløsningen er misfarget, uklar, grumset eller det finnes presipitat eller partikler i oppløsningen.
Polish: Jak przechowywać Methylthioninium chloride Proveblue
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Methylthioninium chloride Proveblue
Polish: Kolejną dawkę (0,3 do 0,5 mg/kg masy ciała, co odpowiada 0,06-0,1 ml/kg masy ciała) można podać po upływie 1 godziny po podaniu pierwszej dawki, jeśli objawy utrzymują się lub nawracają lub jeśli stężenie methemoglobiny pozostaje znacznie wyższe od prawidłowych wartości klinicznych (ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa, patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Gjentatt dose (0,3 til 0,5 mg/kg kroppsvekt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg kroppsvekt) kan administreres én time etter første dose for tilfeller av vedvarende eller tilbakevendende symptomer, eller dersom methemoglobinnivået forblir betydelig høyere enn det normale, kliniske området (se pkt.
Polish: Methylthioninium chloride Proveblue a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarka o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować lub może podjąć żadnych innych leków.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Methylthioninium chloride Proveblue Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego Methylthioninium chloride Proveblue, jeśli roztwór ma zmienione zabarwienie, jest nieprzezroczysty, mętny lub zawiera osad czy też cząstki stałe.
Norwegian Bokmål: Methylthioninium chloride Proveblue må ikke brukes dersom oppløsningen er misfarget, uklar, grumset eller det finnes utfelling eller partikler i oppløsningen.
Polish: Termin ważności (EXP) Lek należy zużyć niezwłocznie po otwarciu lub rozcieńczeniu.
Norwegian Bokmål: Utl.dato Legemidlet må brukes umiddelbart etter åpning eller fortynning.
Polish: Dostępne dane są zbyt ograniczone, aby ustalić zalecenia dotyczące dawki do podawania w ciągłym wlewie dożylnym.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data til å kunne gi en doseanbefaling for kontinuerlig infusjon.
Polish: Co zawiera lek Methylthioninium chloride Proveblue - Substancją czynną leku jest chlorek metylotioniniowy.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Methylthioninium chloride Proveblue - Virkestoff er metyltioniniumklorid.
Polish: W przypadkach podejrzenia methemoglobinemii zaleca się sprawdzenie wysycenia tlenem za pomocą kooksymetrii, jeśli jest dostępna, ponieważ w czasie leczenia chlorkiem metylotioniniowym ocena wysycenia tlenem za pomocą oksymetrii pulsacyjnej może dawać fałszywe wyniki.
Norwegian Bokmål: For tilfeller av suspekt methemoglobinemi anbefales det å kontrollere oksygenmetningen med cooksymetri når tilgjengelig.
Polish: Powtórną dawkę (0,3 do 0,5 mg/kg masy ciała, co odpowiada 0,06 do 0,1 ml/kg) można podać po upływie 1 godziny, jeśli objawy się utrzymują lub nawracają.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dose (0,3 til 0,5 mg/kg kroppsvekt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg) kan administreres etter én time for tilfeller av vedvarende eller tilbakevendende symptomer.
Polish: Zwyczajowa dawka to 1 do 2 mg na kg masy ciała, co odpowiada 0,2-0,4 ml na kg masy ciała, podawane przez 5 minut.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er 1 til 2 mg per kg kroppsvekt, dvs. 0,2-0,4 ml per kg kroppsvekt, gitt over en periode på 5 minutter.
Polish: Szczególną ostrożność należy zachować podczas podawania produktu leczniczego noworodkom i niemowlętom w wieku poniżej 3 miesięcy z powodu niższych stężeń reduktazy NADPH
Norwegian Bokmål: Ekstrem forsiktighet må utvises ved administrasjon til nyfødte og spedbarn under 3 måneder på grunn av lavere konsentrasjoner av NADPH-methemoglobin-reduktase som er nødvendig for å redusere methemoglobin til hemoglobin.
Polish: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsylia, Francja
Norwegian Bokmål: PROVEPHARM SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrike
Polish: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marsylia, Francja
Norwegian Bokmål: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrike
Polish: Zespół serotoninowy w razie jednoczesnego stosowania leków serotoninergicznych (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Norwegian Bokmål: Serotonergt syndrom ved samtidig bruk av serotonerge legemidler (se pkt.
Polish: U niemowląt po podaniu chlorku metylotioniniowego w dawce 20 mg/kg obserwowano hiperbilirubinemię.
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi har blitt rapportert hos spedbarn etter administrasjon av metyltioniniumklorid 20 mg/kg.
Polish: • selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) takie jak cytalopram;
Norwegian Bokmål: • Selektive serotoninreopptakshemmere (SSRIs) som citalopram, eskitalopram, fluoksetin,
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktyczne
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner
Polish: Kiedy nie stosować leku Methylthioninium chloride Proveblue: - jeśli pacjent ma uczulenie na chlorek metylotioniniowy lub inne barwniki tiazynowe; - jeśli organizm pacjenta nie wytwarza dostatecznej ilości enzymu G6PD (dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;) - jeśli organizm pacjenta nie wytwarza dostatecznej ilości enzymu reduktazy NADPH (fosforanu dinukleotydu nikotynoamidoadeninowego); - jeśli zaburzenie krwi u pacjenta wywołał azotyn podczas leczenia zatrucia cyjankiem; - jeśli zaburzenie krwi u pacjenta wywołało zatrucie chloranem.
Norwegian Bokmål: fosfatdehydrogenase) - dersom kroppen din ikke produserer tilstrekkelig av enzymet NADPH-reduktase (nikotinamid adenin-dinukleotid-fosfat) - dersom blodsykdommen skyldes nitritt under behandling av cyanid forgiftning - dersom blodsykdommen skyldes klorforgiftning.
Polish: Każde pudełko zawiera tackę z 20 ampułkami po 2 ml.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder et brett med 20 ampuller á 2 ml.
Polish: Zalecana dawka to 0,3 do 0,5 mg/kg masy ciała, co odpowiada 0,06 do 0,1 ml/kg, podane w ciągu 5 minut.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 0,3 til 0,5 mg/kg per kg kroppsvekt, dvs. 0,06 til 0,1 ml/kg, gitt over en periode på 5 minutter.
Polish: U pacjentów z methemoglobinemią wywołaną przez anilinę konieczne może być podawanie powtarzanych dawek chlorku metylotioniniowego.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med gjentatte doser av metyltioniniumklorid hos pasienter med anilindusert methemoglobinemi.
Polish: Obniżenie stężenia hemoglobiny Nie znana
Norwegian Bokmål: Reduksjon i hemoglobin
Polish: Jak stosować Methylthioninium chloride Proveblue
Norwegian Bokmål: Hvordan Methylthioninium chloride Proveblue vil bli gitt
Polish: Każde pudełko zawiera tackę z 5 lub 20 ampułkami po 2 ml.
Norwegian Bokmål: Hver eskeinneholder et brett med 5 eller 20 ampuller á 2 ml.
Polish: - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Polish: <Lub>
Norwegian Bokmål: <Eller>
Polish: (patrz punkt 4.4 odnośnie konieczności wymagań monitorowania przez specjalistę)
Norwegian Bokmål: (se punkt 4.4 vedrørende krav til spesialistovervåkning)
Polish: Co to jest lek [Nazwa własna] i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva [Legemidlets navn] er og hva det brukes mot
Polish: <[Nazwa własna] zawiera laktozę.
Norwegian Bokmål: <[Legemidlets navn] inneholder laktose.
Polish: Takie reakcje są potencjalnie ciężkie, a czasami zagrażające życiu.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene er potensielt alvorlige og av og til livstruende.
Polish: Początkowa dawka to jedna tabletka (1-1,65 mg) na dobę podczas posiłku.
Norwegian Bokmål: Startdosen er én tablett (1-1,65 mg) daglig til et måltid.
Polish: Informacje o produkcie mogą być następnie uaktualnione przez odpowiednie władze Państwa Członkowskiego, w porozumieniu z Państwem Referencyjnym, jeśli właściwe, zgodnie z procedurami opisanymi w Rozdziale 4 Tytułu III Dyrektywy 2001/83/WE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter ved behov oppdateres av medlemslandets kompetente myndigheter, etter avtale med referanselandet, i samsvar med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4, avsnitt III i direktiv 2001/83/EF.