FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Unionin alueella somatropiini on saanut myyntiluvan käytettäväksi lapsilla kasvuhormonin puutoksen (mukaan luettuna idiopaattinen kasvuhormonin puutos), Turnerin oireyhtymästä johtuvan lyhytkasvuisuuden, kroonisen munuaisten vajaatoiminnan tai SHOX-geenin (short stature homeoboxcontaining gene) puutoksen, Prader-Willin oireyhtymän sekä gestaatioikään nähden pienikokoisena syntyneiden potilaiden hoitoon.
Czech: V Unii je somatropin schválen k použití u dětí s deficitem růstového hormonu (včetně idiopatického deficitu růstového hormonu), u pacientů s malým vzrůstem v důsledku Turnerova syndromu, u pacientů s chronickou renální nedostatečností nebo chybějícím genem SHOX (Short stature homeobox), u pacientů s Prader-Williho syndromem a u pacientů, kteří měli nízkou porodní hmotnost vzhledem ke gestačnímu věku (SGA).
Finnish: Endogeenisen kasvuhormonin puutteesta kärsivillä lapsilla somatropiini lisää pituuskasvua ja kasvunopeutta.
Czech: U dětí s nedostatečnou sekrecí endogenního růstového hormonu somatropin stimuluje lineární růst a zvyšuje rychlost růstu.
Finnish: 1 Swerdlow AJ, Higgins CD, Adlard P, et al. Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study.
Czech: Risk of cancer in patients treated with pituitary growth hormone in the UK, 1959-85: a cohort study.
Finnish: 2002;87:3136-3141 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W et al. Growth hormone treated and risk of second malignant neoplasms in the childhood cancer survivor.
Czech: 3 Ergun Longmire B, Mertens AC, Mitby P, Qin J, Heller G, Shi W a kol.
Finnish: 2 Sklar CA, Mertens AC, Mitby P, et al. Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Czech: Risk of disease recurrence and second neoplasms in survivors of childhood cancer treated with growth hormone: A report from the Childhood Cancer Survivor Study.
Finnish: Kaikkien somatropiinia sisältävien lääkevalmisteiden valmisteyhteenvetojen kohtaan 4.3 ja pakkausselosteisiin sisällytettävästä sanamuodosta sovittiin (katso liite II).
Czech: Bylo také schváleno konkrétní znění textu, který je třeba zahrnout do bodu 4.3 souhrnů údajů o přípravku a také uvést v příbalových informacích všech léčivých přípravků obsahujících somatropin (viz příloha II).
Finnish: Ottaen huomioon aiemmin julkaistut tiedot ja joidenkin somatropiinivalmisteiden valmisteyhteenvedoissa jo olevat tiedot lääkevalmistekomitea piti perusteltuna yhdenmukaistaa kaikkien somatropiinia sisältävien lääkkeiden nykyiset vasta-aiheet tapauksissa, joissa kasvaimen aktiivisuudesta on näyttöä.
Czech: Výbor zvážil již dříve zveřejněná data a informace zahrnuté do příbalové informace některých přípravků obsahujících somatropin a zastává názor, že je třeba harmonizovat stávající kontraindikace pro všechny léčivé přípravky obsahující somatropin, pro které existuje jakýkoli důkaz o nádorové aktivitě.
Finnish: Nämä rajoitukset huomioon ottaen lääkevalmistekomitea päätti, että somatropiinihoitoa saaneiden lasten kuolleisuusriskin selvää nousua koskevia löydöksiä (suurempi riski suurilla annoksilla ja lukinkalvon alaisen tai aivojen sisäisen verenvuodon sekä luustokasvainten yhteydessä) ei voida pitää vahvoina todisteina
Czech: Vzhledem k těmto omezením dospěl výbor k závěru, že zjištění studie týkající se zjevného nárůstu rizika úmrtnosti u dětí léčených somatropinem (zvýšeného rizika u vyšších dávek a souvisejícího se subarachnoidálním nebo intracerebrálním krvácením a kostními nádory) nelze považovat za průkazné,
Finnish: Kaiken kaikkiaan ranskalaisen SAGHE-tutkimuksen rajoitukset huomioon ottaen somatropiinihoitoa saaneiden lasten kuolleisuusriskin selvää nousua koskevia löydöksiä (suurempi riski suurilla annoksilla ja lukinkalvon alaisen tai aivojen sisäisen verenvuodon sekä luustokasvainten yhteydessä) ei voida pitää vahvoina todisteina.
Czech: Celkem vzato lze tedy říci, že vzhledem k omezením francouzské studie SAGHE nemohou být zjištění poukazující na zjevné zvýšení rizika úmrtnosti u dětí léčených somatropinem (zvýšené riziko u větších dávek a související s subarachnoidálním nebo intracerebrálním krvácením a kostními nádory) považována za průkazné údaje.
Finnish: Nämä tulokset viittasivat kasvaneeseen kuolleisuuteen suuremmilla annoksilla ja verenkiertojärjestelmän sairauksien (lukinkalvon alainen tai aivojen sisäinen verenvuoto) ja luustokasvainten vuoksi.
Czech: Tyto výsledky naznačovaly, že zvýšená úmrtnost souvisela s vyššími dávkami a onemocněními oběhového systému (subarachnoidálním nebo intracerebrálním krvácením) a kostními nádory.
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden muuttamiselle Ottaen huomioon, että
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku a příbalových informacích
Finnish: Tämän ja lukinkalvon alaiseen tai aivojen sisäiseen verenvuotoon liittyvän mahdollisen riskin tulee vaikuttaa myös riskinhallintasuunnitelmaan.
Czech: Toto potenciální riziko i potenciální riziko subarachnoidálního nebo intracerebrálního krvácení by mělo být zohledněno také v plánu řízení rizik u všech přípravků obsahujících somatropin.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea päätti korostaa valmisteyhteenvedossa (kohta 4.4), että suositeltua enimmäisannosta ei tule ylittää.
Czech: Kromě toho se výbor dohodl na tom, že v příbalové informaci (bod 4.4) bude zdůrazněno, že se nesmí překračovat maximální doporučená dávka, výbor CHMP doporučuje změnu podmínek rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících somatropin (viz příloha I).
Finnish: Tämän potentiaalisen riskin tulisi vaikuttaa myös kaikkien somatropiinivalmisteiden riskinhallintasuunnitelmaan, kuten myös lukinkalvon alaisen tai aivojen sisäisen verenvuodon potentiaalinen riski.
Czech: Je třeba to promítnout také do plánu řízení rizik a vzít v úvahu potenciální riziko spojené se subarachnoidálním nebo intracerebrálním krvácením.
Finnish: Kuolleisuuden kasvu oli selvä suurempien annosten käytön yhteydessä ja syitä olivat lukinkalvon alainen tai aivojen sisäinen verenvuoto sekä luustokasvaimet.
Czech: Vyšší úmrtnost byla zjevná u vyšších dávek a v důsledku subarachnoidálního nebo intracerebrálního krvácení a kostních nádorů.
Finnish: Lisäksi hoidettujen potilaiden ominaisuudet voivat itsessään liittyä kohonneeseen kuolleisuuteen matalan riskin ryhmässäkin (ts. hoito isoloidun kasvuhormonin puutteen, idiopaattisen lyhytkasvuisuuden ja gestaatioikään pienikokoisena syntymisen vuoksi).
Czech: Rovněž samotná charakteristika léčených pacientů může být spojena s vyšší úmrtností, a to i u skupiny s nízkým rizikem (tj.
Finnish: Toinen syy ovat useat julkaistut tutkimukset, joissa on raportoitu kasvuhormonihoitoa saaneiden potilaiden suurempi kasvaimen ja/tai kasvaimeen liittyvän kuolleisuuden riski (Swerdlow et al. 20021, Sklar et al. 20022 ja Ergun-Longmire et al. 20063).
Czech: Za druhé několik publikovaných studií dokládá vyšší riziko nádorové anebo s nádory související úmrtností u pacientů léčených růstovým hormonem (Swerdlow a kol.
Finnish: Yleisen kuolleisuuden laskentaan käytettiin yleistä väestöä, minkä sekoittavaa vaikutusta ei voida mitata.
Czech: Konkrétně, použití běžné populace jako referenční skupiny pro výpočet standardizovaného úmrtnostního indexu vedlo k neměřitelným nejasnostem.
Finnish: Liite IV Myyntiluvan ehdot
Czech: Příloha IV Podmínky registrace
Finnish: Viitejäsenvaltion tarpeen mukaan koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten (NCA) on varmistettava seuraavat asiat:
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány, v případě potřeby koordinované referenčním členským státem, by měly zajistit toto:
Finnish: • Kallon sisäinen aneurysma ja kallon sisäinen verenvuoto
Czech: • intrakraniální aneuryzma a intrakraniální krvácení
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden (MAH) tulee toimittaa/päivittää kaikkien somatropiinia sisältävien lääkevalmisteiden riskinhallintasuunnitelmat vastaaamaan seuraavia potentiaalisia riskejä:
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli předložit/aktualizovat plány řízení rizik pro všechny léčivé přípravky obsahující somatropin tak, aby zohledňovaly tato potenciální rizika:
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden on sovittava yhdessä kansallisten toimivaltaisten viranomaisten kanssa riskinhallintasuunnitelmien toimittamisen määräajat kahden kuukauden kuluessa komission päätöksestä.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli do 2 měsíců od rozhodnutí Komise kontaktovat příslušné vnitrostátní orgány a dohodnout se s nimi na lhůtách pro předložení plánů řízení rizik.
Finnish: • Toinen kasvain lapsuuden syövästä selvinneillä
Czech: • sekundární nádor u pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství
Finnish: • Uusi kasvain
Czech: • nově vzniklý nádor
Finnish: Praha 8, Czech Republic
Czech: Praha 8, Česká republika
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä, myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Czech: Příloha I Seznam názvů léčivých přípravků, lékové formy, koncentrace, způsoby podání, držitelé rozhodnutí o registraci v členských státech
Finnish: 9NJ, UK
Czech: 9NJ, Velká Británie
Finnish: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Czech Republic
Czech: s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika
Finnish: 9300 Aalst
Czech: B-9300 Aalst
Finnish: 169 27 Solna Sweden
Czech: 169 27 Solna Švédsko
Finnish: 203 11 Malmö Sweden
Czech: 203 11 Malmö Švédsko
Finnish: D-55127 Mainz
Czech: D-55127 Mainz, Německo
Finnish: Alkotás u. 53 1123 Budapest Hungary
Czech: Alkotás u. 53 1123 Budapest Maďarsko
Finnish: D-35396 Gießen
Czech: D-35396 Gießen, Německo
Finnish: 1070 Brussels Belgium
Czech: 1070 Brussels Belgie
Finnish: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal
Czech: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugalsko
Finnish: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Czech: Lucembursko Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Finnish: 94250 Gentilly- France
Czech: 94250 Gentilly- Francie
Finnish: AT - Itävalta Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Czech: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Finnish: D-10785 Berlin
Czech: D-10785 Berlin, Německo
Finnish: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Czech: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finsko
Finnish: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNederland
Czech: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX HoofddorpNizozemí
Finnish: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Czech: 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Řecko
Finnish: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Czech: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nizozemí
Finnish: FR - Ranska FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Czech: FERRING SAS 7, rue Jean-Baptiste Clément
Finnish: FR - Ranska SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Czech: SANOFI AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland
Finnish: 1000 Brussels
Czech: B-1000 Bruxelles
Finnish: Via Valbondione 113 00188 Rome Italy
Czech: Via Valbondione 113 00188 Rome Itálie
Finnish: 1100 Wien, Austria
Czech: 1100 Wien, Rakousko
Finnish: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Czech: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finsko
Finnish: ES - Espanja FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Czech: FERRING, S.A.U Gobelas, 11.
Finnish: ES - Espanja LILLY, S.A. Avda.
Czech: LILLY, S.A. Avda.
Finnish: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Czech: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Irsko
Finnish: D-24109 Kiel hGH-Ferring 12 (4 mg) 4,32 mg
Czech: D-24109 Kiel, Německo hGH-Ferring 12 (4 mg) 4.32 mg
Finnish: D-24109 Kiel Germany
Czech: D-24109 Kiel Německo
Finnish: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Czech: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNizozemí
Finnish: 75014 Paris- France
Czech: 75014 Paris- Francie
Finnish: FR - Ranska MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon France
Czech: MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008 Lyon Francie
Finnish: 1138 Budapest Hungary
Czech: 1138 Budapest Maďarsko
Finnish: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Czech: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finsko
Finnish: 1113 Budapest Hungary
Czech: 1113 Budapest Maďarsko
Finnish: EL - Kreikka FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Czech: FERRING HELLAS S.A. GKYZI 3, MAROUSI
Finnish: FR - Ranska NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Czech: NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS Le Palatin
Finnish: SE-195 87 Stockholm Sweden
Czech: SE-195 87 Stockholm Švédsko
Finnish: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Czech: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finsko
Finnish: Quinta da FonteEdifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Czech: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780730 Paço d' Arcos,
Finnish: DE - Saksa Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Czech: Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Finnish: DK - Tanska Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300 Købenahvn S, Denmark
Czech: Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S, Dánsko
Finnish: ES - Espanja MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Czech: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006 Madrid
Finnish: 72 IU
Czech: 72UT
Finnish: NO - Norja Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663
Czech: Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norsko
Finnish: 3991 RA HOUTEN Nederland
Czech: 3991 RA HOUTEN Nizozemí
Finnish: 3991 RA Houten Netherlands
Czech: 3991 RA Houten Nizozemí
Finnish: AT - Itävalta Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Czech: Merck Gesellschaft mbH Zimbagasse 5
Finnish: Laboratórios Pfizer, Lda.
Czech: Portugalskosko Laboratórios Pfizer, Lda.
Finnish: Kongens Lyngby,
Czech: Kongens Lyngby, Dánsko
Finnish: DE - Saksa Pharmacia GmbH Linkstr.
Czech: Pharmacia GmbH Linkstr.
Finnish: Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, UK
Czech: Velká Británie Novo Nordisk Limited, Broadfield Park, Brighton Road, Crawley, West Sussex RH11 9RT, Velká Británie
Finnish: KIFISSIA 14564, P.O.
Czech: KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Finnish: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Czech: Industria Farmaceutica Serono S.p. A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Itálie
Finnish: EL - Kreikka NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia
Czech: NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi 15343
Finnish: 00176 Roma Italy
Czech: 00176 Roma Itálie
Finnish: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Czech: Velká Británie Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, Velká Británie
Finnish: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040 Lisboa, Portugal
Czech: Portugalskosko Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Finnish: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Denmark
Czech: Pfizer APS Lautrupvang 8 DK 2750 Ballerup Dánsko
Finnish: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Czech: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas,
Finnish: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795-240 Lindaa-Velha, Portugal
Czech: Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6, 2795240 Linda-a-Velha,
Finnish: Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Czech: Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Velká Británie
Finnish: NO - Norja Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Czech: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Finnish: Via Casilina 125 I-00176 Roma Italy
Czech: Via Casilina 125 I-00176 Roma Itálie
Finnish: 8 mg (24 IU) /1,5 ml
Czech: 8mg (24 NE) /1,5ml
Finnish: 1,3 mg/ml tai 3,3 mg/ml
Czech: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Finnish: SK - Slovakia Eli Lilly ČR, s.r.o.
Czech: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Finnish: EL - Kreikka Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B)
Czech: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123
Finnish: NO - Norja Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403
Czech: Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norsko
Finnish: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Czech: Portugalsko Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Finnish: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Czech: E. Merck AB 195 87 Stockholm Švédsko
Finnish: 92800 Puteaux-France
Czech: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-Francie
Finnish: D-24109 Kiel
Czech: D-24109 Kiel, Německo
Finnish: Luxembourg
Czech: Lucembursko
Finnish: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalskosko Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Finnish: Alcobendas 28108
Czech: de la Industria, 30 Alcobendas 28108 MADRID
Finnish: DE - Saksa Novo Nordisk Pharma GmbH
Czech: Novo Nordisk Pharma GmbH
Finnish: 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Czech: Lucembursko Pfizer SA 17, BD de la Plaine B-1050 Bruxelles
Finnish: DK-2880 Bagsværd Denmark
Czech: DK-2880 Bagsværd Dánsko
Finnish: DK - Tanska Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Czech: Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Finnish: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Czech: ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1 1000 Brussels Belgie
Finnish: AT - Itävalta Ferring Arzneimittel GmbH
Czech: Ferring Arzneimittel GmbH
Finnish: DK - Tanska Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Czech: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Dánsko
Finnish: BE - Belgia NOVO NORDISK PHARMA SA
Czech: NOVO NORDISK PHARMA SA
Finnish: NO - Norja Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Czech: Merck AB, 195 87 Stockholm, Švédsko
Finnish: EL - Kreikka FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL
Czech: FARMASERV LILLY AEBE 15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA
Finnish: 92158 Suresnes Cedex
Czech: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Finnish: LV - Latvia Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Czech: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Švédsko
Finnish: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mg/ml)
Czech: SAIZEN (CLICK.EASY) 8 mg (5,83 mgml)
Finnish: BE - Belgia FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Czech: FERRING NV Hopmarkt 9 b3 9300 Aalst Belgie
Finnish: 16 IU/ml
Czech: 16UT/ML
Finnish: DENMARK
Czech: Dánsko
Finnish: DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Czech: DK-2880 Bagsvaerd Dánsko
Finnish: AT - Itävalta Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Czech: Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10 1030 Wien Rakousko
Finnish: 36 IU
Czech: 36UT
Finnish: Saizen 8 mg/ml
Czech: Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml
Finnish: 18 IU
Czech: 18UT
Finnish: LT - Liettua Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road
Czech: Velká Británie Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road,
Finnish: Ferring SA 9 Hopmarkt B-9300 Aalst
Czech: Lucembursko Ferring SA 9 Hopmarkt
Finnish: BE - Belgia ELI LILLY BENELUX SA Rue de l'Etuve 52/1
Czech: Lucembursko Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve
Finnish: 36 IU/ml
Czech: 36UT/ML
Finnish: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Czech: Eli Lilly Danmark Nybrovej 110 2800 Lyngby Dánsko
Finnish: Bagsværd, Denmark
Czech: Bagsværd, Dánsko
Finnish: Merck Serono Europe Ltd
Czech: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Finnish: Eli Lilly & Company Limited, Lilly House, Priestly Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, UK
Czech: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, Velká Británie
Finnish: Pobřežní 394/12
Czech: Pobřežní 394/12 186 00 Praha Česká Republika
Finnish: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Czech: Merck Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Velká Británie
Finnish: Bagsvaerd, Denmark
Czech: Bagsvaerd, Dánsko
Finnish: mg/injektiopullo
Czech: mg/CARTRIDGE
Finnish: LAMIA
Czech: Francie
Finnish: Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, England
Czech: Serono Limited, Bedfont Cross, Stanwell Road, Feltham, Middlesex, TW14 8NX, Velká Británie
Finnish: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Denmark
Czech: Novo Nordisk A/S Novo Alle 2880 Bagsvaerd Dánsko
Finnish: SI - Slovenia NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, DK
Czech: NovoNordis A/S, Novo Alle, Basvaerd, Dánsko
Finnish: Kiel, Germany
Czech: Queijas, Portugalsko
Finnish: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, United Kingdom
Czech: Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9 NJ, Sandwich, Kent, Velká Británie
Finnish: Humatrope 24mg For Injection
Czech: Humatrope 24mg For Injection prášek na injekci
Finnish: 16 IU (5,3 mg)
Czech: 16 NE (5,3 mg/ml)
Finnish: FR - Ranska PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du
Czech: PFIZER HOLDING France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris- Francie
Finnish: 12 IU
Czech: 12UI
Finnish: ES - Espanja PFIZER, S.A.Avda.
Czech: PFIZER, S.A.Avda.
Finnish: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Czech: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Finnish: SI - Slovenia Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Czech: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F. Kennedy, 1855 Lucembursko
Finnish: Humatrope 6mg For Injection
Czech: Humatrope 6mg For Injection prášek na injekci
Finnish: Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855
Czech: Pfizer Enterprises SARL, Rond-point du Kirchberg, 51, Avenue J.F.Kennedy, L-1855 Luxembourg, Lucembursko
Finnish: Humatrope 12mg For Injection
Czech: Humatrope 12mg For Injection prášek na injekci
Finnish: NORDITROPIN FLEXPRO 5mg/1,5ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION
Czech: NORDITROPIN FLEX PRO 5mg/1,5ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION
Finnish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Czech: Velká Británie Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Velká Británie
Finnish: NovoNordisk A/S Novo Alle, DK - 2880 Bagsvaerd, Denmark
Czech: NovoNordisk A/S Novo Alle, DK - 2880 Bagsvaerd, Dánsko
Finnish: 2 mg (6 IU)/sylinteriampulli
Czech: 2 mg (6IU) /CARTRIDGE
Finnish: Saizen 5,83 mg/ml
Czech: Saizen 5, 83 mg/ml 5,83 mg/ml
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro
Finnish: Tämä auttaa ehkäisemään infektiota.
Czech: To pomůže zabránit infekci.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 5. elokuuta 2013
Czech: Datum první registrace: 05. srpen 2013
Finnish: Se on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön lapsille ja nuorille.
Czech: Je určen k dlouhodobému používání u dětí a dospívajících.
Finnish: Tämän asian kliinistä merkittävyyttä ei tunneta.
Czech: Klinický význam tohoto jevu není znám.
Finnish: Yleinen: herpes simplex
Czech: Časté: Herpes simplex
Finnish: Lasten suositeltua viikottaista annosta (t.s.
Czech: Doporučená týdenní dávka u dětí (tj.
Finnish: Vaikutukset säilyivät koko 6 viikon seurantajakson ajan.
Czech: Účinky byly udržovány během 6měsíční fáze sledování.
Finnish: Seuranta hoidon aikana
Czech: Sledování během léčby
Finnish: Jos näin käy, ota yhteys lääkäriin.
Czech: Pokud k tomu dojde, kontaktujte svého lékaře.
Finnish: Aikuisille
Czech: Pro dospělé
Finnish: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Etelä-Korea
Czech: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Jižní Korea
Finnish: Tätä lääkettä käytetään kerran viikossa.
Czech: Tento lék se užívá jednou týdně.
Finnish: Vaikutusta tehoon tai turvallisuuteen ei havaittu.
Czech: Nebyl pozorován žádný účinek na bezpečnost.
Finnish: Näille potilaille on kerrottava riskeistä ennen hoidon aloittamista.
Czech: Tito pacienti by měli být informováni o rizicích před zahájením léčby.
Finnish: Kasvuhormoni säätelee solujen kasvamista ja kehittymistä.
Czech: Růstový hormon reguluje růst a vývoj buněk.
Finnish: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Puola
Czech: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polsko
Finnish: Tähän menee yleensä keskimäärin 60 sekuntia, enintään 90 sekuntia.
Czech: To obvykle trvá přibližně 60 sekund, ale může to trvat až 90 sekund.
Finnish: Erittäin yleinen: päänsärky
Czech: Velmi časté: bolest hlavy
Finnish: Noudata ohjeita huolellisesti vaihe vaiheelta.
Czech: Postupujte pečlivě podle instrukcí krok za krokem.
Finnish: Suspension on oltava tasaisen paksua ja valkoista.
Czech: Suspenze by měla být homogenní a bílá.
Finnish: Valkoinen tai lähes valkoinen kuiva-aine.
Czech: Bílý nebo téměř bílý prášek.