FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Icelandic: Sykursýkisjúklingar þurfa að huga að þessu.
German: Kinder und Jugendliche Art und Häufigkeit der außer bei der Indikation Genital-Candidose in klinischen Studien an Kindern und Nebenwirkungen und Laborwertänderungen waren mit den bei Erwachsenen eschriebenen vergleichbar.
Icelandic: Mynstur og tíðni aukaverkana og afbrigðilegra rannsóknarniðurstaðna sem komið hafa fram í klínískum rannsóknum hjá börnum, að undanskilinni notkun lyfsins gegn candidasýkingum í kynfærum hjá börnum, eru sambærilegar tíðni aukaverkana hjá fullorðnum.
German: Es darf nur klare Lösung verbreicht werden, die frei von Partikeln ist.
Icelandic: Eingöngu má nota lausnina ef hún er tær og laus við agnir.
German: • Kryptokokkenmeningitis (siehe Abschnitt 4.4)
Icelandic: Mengisbólgu af völdum sætumyglu (crypotococcal meningitis) (sjá kafla 4.4).
German: Vitamin A: Es liegt ein Fallbericht vor, demzufolge ein Patient, der eine Kombinationstherapie mit Alltrans-Retinoidsäure (eine Säureform von Vitamin A) und Fluconazol erhielt, unerwünschte ZNSNebenwirkungen im Sinne eines Pseudotumor cerebri entwickelte, die sich nach Absetzen der Fluconazol-Behandlung zurückbildeten.
Icelandic: Hjá einum sjúklingi sem fékk samtímis meðferð með all-trans-retinoic sýru (sýruformi A-vítamíns) og flúkónazóli, komu fram aukaverkanir á miðtaugakerfi, í formi falsks heilaæxlis (pseudotumor cerebri), sem hvarf þegar meðferð með flúkónazóli var hætt.
German: Eine Höchstdosis von 12 mg/kg alle 48 Stunden sollte nicht überschritten werden
Icelandic: Ekki ætti að gefa stærri skammta en 12 mg/kg á 48 klukkustunda fresti.
German: Tiefe endemische Mykosen
Icelandic: Djúpar landlægar sveppasýkingar
German: Die Fluconazol-Clearance ist proportional zur Kreatinin-Clearance.
Icelandic: Úthreinsun flúkónazóls er í réttu hlutfalli við kreatínín úthreinsun.
German: Die Dauer der Haltbarkeit für das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen beträgt 24 Monate.
Icelandic: Geymsluþol mixtúrudufts, dreifu er 24 mánuðir.
German: Eine engmaschige Überwachung auf Nebenwirkungen wird empfohlen.
Icelandic: Mælt er með reglulegu eftirliti með aukaverkunum.
German: Titandioxid (E171) Erythrosin (E127) Patentblau V (E131)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Erýtrósín (E127) Patent blátt V (E131)
German: Die Behandlung mit dem HMG-CoA-Reduktase-Inhibitor sollte bei einem deutlichen Anstieg der Kreatinkinase-Konzentrationen oder bei Nachweis oder Verdacht auf eine Myopathie oder Rhabdomyolyse abgebrochen werden.
Icelandic: Hætta skal meðferð með HMG-CoA redúktasahemlum ef fram kemur marktæk aukning á kreatínínkínasa, eða grunur eða staðfest vitneskja er um vöðvakvilla/rákvöðvalýsu.
German: - Kopfschmerzen - Magenbeschwerden, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen - Anstieg von Blut- oder Leberwerten - Hautausschlag
Icelandic: - höfuðverkur - óþægindi í maga, niðurgangur, ógleði, uppköst - hækkuð gildi í lifrarprófum - útbrot
German: - schwere Hautreaktionen haben (wie Juckreiz, Hautrötung oder Atemprobleme)
Icelandic: - færð alvarleg húðviðbrögð (kláða, roða í húð eða öndunarerfiðleika)
German: Zu Beginn einer Kombinationstherapie und nach 1 Woche können die 5-Nortriptylin- und/oder SAmitriptylin-Konzentrationen bestimmt werden.
Icelandic: 5-nortriptylín og/eða S-amitriptylín í sermi má hugsanlega mæla við upphaf samsettrar meðferðar og eftir eina viku.
German: 50-mg-Kapseln und 150-mg-Kapseln: durchsichtige PVC-Blisterpackungen oder weiße, undurchsichtige PVC/PVDC-Blisterpackungen mit rückseitiger Aluminiumfolie
Icelandic: 50 mg og 150 mg hylki: gegnsæjar PVC þynnupakkningar eða hvítar ógegnsæjar PVC/PVDC þynnupakkningar með álþynnu.
German: Sulfonylharnstoffe: Es wurde gezeigt, dass Fluconazol bei gesunden Probanden die Serumhalbwertszeit von gleichzeitig verabreichten oralen Sulfonylharnstoffen verlängert (z. B. Chlorpropamid, Glibenclamid, Glipizid, Tolbutamid).
Icelandic: Í rannsóknum á heilbrigðum sjálfboðaliðum hefur komið í ljós að flúkónazól eykur helmingunartíma súlfónýlúreasambanda til inntöku í sermi ef lyfin eru notuð samtímis (t.d. klórprópamíð, glíbenklamíð, glipizíð, tolbútamíð).
German: Bei gemeinsamer Verabreichung sollten die Phenytoin-Serumkonzentrationen überwacht werden, um eine Phenytoin-Toxizität zu vermeiden.
Icelandic: Við samtímis meðferð er mælt með að fylgst sé með fenýtóíngildi til að útiloka að sjúklingurinn verði fyrir eiturverkun af völdum fenýtóíns.
German: Es gab Berichte über Fälle von Uveitis bei Patienten, die gleichzeitig Fluconazol und Rifabutin erhielten.
Icelandic: Íhuga skal skammtaaukningu flúkónazóls hjá sjúklingum sem fá samtímis meðferð með flúkónazóli og rifampicíni.
German: Wechselwirku Verabreichung von 50 mg Fluconazol dessen Metabolismus nicht negativ beeinflusst.
Icelandic: 50 mg skammtar af flúkónazól hafa ekki áhrif á umbrot þess.
German: Wenn sich kein Hinweis auf eine eingeschränkte Nierenfunktion ergibt, sollten die üblichen Dosisempfehlungen beachtet werden.
Icelandic: Sé nýrnastarfsemi ekki skert á að gefa venjulega ráðlagða skammta.
German: Da Diflucan als verdünnte
Icelandic: Ef Diflucan skammtur gleymist
German: In der Pädiatrie wurde die Sicherheit und Wirksamkeit bei Genital-Candidosen nicht untersucht.
Icelandic: Ekki hefur verið gengið úr skugga um öryggi og virkni lyfsins við notkun gegn candidasýkingum á kynfærum hjá börnum.
German: Titandioxid (E171)) Erythrosin (E127)) Indigocarmin (E132)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Erýtrósín (E127) Indígókarmín (E132)
German: Eine forcierte Diurese würde die Elimination wahrscheinlich beschleunigen.
Icelandic: Með því að auka þvagrúmmál er hugsanlega hægt að auka útskilnaðarhraðann.
German: Darüber hinaus ist Fluconazol ein Inhibitor von CYP2C19.
Icelandic: Flúkónazól hamlar einnig CYP2C19.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Diflucan eingenommen haben, als Sie sollten
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er tekinn Ef of mikið
German: Sonstiger Bestandteil: 0,55 g Saccharose je Milliliter der rekonstituierten Suspensio.
Icelandic: Hjálparefni: 0,55 g af súkrósa í hverjum ml af fullbúinni dreifu.
German: Unter Dosen im Bereich von 80 bis 320 mg/kg war die embryonale Sterblichkeit bei den Ratten erhöht und unter den fetalen Missbildungen wurden verkrümmte („wellenförmigen") Rippen, Gaumenspalten und eine gestörte kraniofaziale Ossifikation beobachtet.
Icelandic: Við skammta á bilinu 80 mg/kg til 320 mg/kg var fósturdauði hjá rottum aukinn og meðal vansköpunar voru bugðótt rifbein, klofinn gómur og óeðlileg beinmyndun í höfði og andliti.
German: - Chronisch-atrophische Candidose
Icelandic: - Langvinnar rýrandi (atrophic) candidasýkingar
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke und Natriumhydroxid.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Hjálparefni: natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf og natríum hýdroxíð.
German: 200-mg-Kapseln Gelatine
Icelandic: 200 mg hylki Gelatín
German: 1-mal täglich 200 mg bis 400 mg, solange das Infektionsrisiko besteht
Icelandic: 200 mg til 400 mg einu sinni á dag meðan þú ert í sýkingarhættu
German: Fluconazol wird vorwiegend im Urin ausgeschieden.
Icelandic: Flúkónazól skilst að mestu út með þvagi.
German: 1-mal täglich 100 mg bis 200 mg oder 3mal pro Woche 200 mg, solange das Infektionsrisiko besteht
Icelandic: 100 mg til 200 mg einu sinni á dag, eða 200 mg þrisvar í viku meðan þú ert í sýkingarhættu.
German: HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren: Bei gleichzeitiger Gabe von Fluconazol und HMG-CoAReduktase-Inhibitoren, die über CYP3A4 (wie Atorvastatin und Simvastatin) oder CYP2C9 (wie Fluvastatin) metabolisiert werden, ist das Myopathie- und Rhabdomyolyse-Risiko erhöht.
Icelandic: Aukin hætta er á vöðvakvilla og rákvöðvalýsu við samtímis notkun flúkónazóls og HMG-CoA redúktasahemla, sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4, þar með talið atorvastatín og simvastatín, eða fyrir tilstilli CYP2C9, þar með talið flúvastatín.
German: Die Akkumulation von 14-Alpha-MethylSterolen korreliert mit dem nachfolgenden Ergosterol-Verlust in der Zellmembran der Pilze und könnte für die antimykotische Wirkung von Fluconazol verantwortlich sein.
Icelandic: Tengsl eru milli uppsöfnunar 14-alfa-metýlsteróla og taps ergósteróls úr frumuhimnu sveppa og getur þetta verið ástæðan fyrir sveppaeyðandi virkni flúkónazóls.
German: Diese Kombination sollte vermieden werden (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Forðast skal samtímis notkun þessara lyfja (sjá kafla 4.4).
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Icelandic: VIÐAUKI I LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
German: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Icelandic: Avda. de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
German: CT13 9NJ United Kingdom2 mg/ml Infusionslösung Intravenöse Anwendung
Icelandic: CT13 9NJ United Kingdom200 mg/100ml Innrennslislyf, lausn
German: Pfizer Holding France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Icelandic: Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
German: Pfizer ApS, Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Icelandic: Pfizer ApS, Lautrupvang 8 2750 Ballerup
German: Diflucan 10 mg/ml belsőleges szuszpenzió
Icelandic: Diflucan 10 mg/ml por belsőleges szuszpenzióhoz
German: 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Icelandic: Pfizer KFT 1123 Budapest, Alkotás u.
German: Diflucan 2 mg/ml infúzió
Icelandic: Diflucan 2 mg/ml oldatos infúzió
German: WEITERE ANGABEN Montag Dienstag Mittwoch Donnerstag Freitag Samstag Sonntag
Icelandic: ANNAÐ Mánudagur Þriðjudagur Miðvikudagur Fimmtudagur Föstudagur Laugardagur Sunnudagur
German: Alle 4 Patienten erreichten SVR12.
Icelandic: Allir 4 sjúklingarnir náðu SVR12.
German: Es ist daher sehr wichtig, dass Sie (oder Ihre Partnerin) während dieser Behandlung nicht schwanger werden.
Icelandic: Það er því mjög mikilvægt að hvorki þú (né bólfélagi þinn) verði þungaður meðan á meðferðinni stendur.
German: Wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt, dürfen Sie kein Fahrzeug führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Icelandic: Ef einhver þessara aukaverkana kemur fram á hvorki að aka né nota tæki og vélar.
German: Atorvastatin Fluvastatin Simvastatin Pitavastatin Pravastatin
Icelandic: Atorvastatin Fluvastatin Simvastatin Pitavastatin
German: * der Effekt von 60 mg Daclatasvir auf Lopinavir könnte höher sein.
Icelandic: * áhrif af 60 mg daclatasvirs á lopinavir geta verið meiri.
German: Keine dieser Wirkungen wurde beim Menschen beobachtet.
Icelandic: Engin þessara áhrifa hafa komið fram hjá mönnum
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein (2 Tabletten kurz nacheinander).
Icelandic: Ekki á að taka tvöfaldan skammt (tvo skammta með stuttu millibili).
German: Lamivudin Zidovudin Emtricitabin Abacavir Didanosin Stavudin
Icelandic: Lamivudin Zidovudin Emtricitabin Abacavir Didanosin
German: Danach nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein.
Icelandic: Síðan er næsti skammtur tekinn á venjulegum tíma.
German: Daklinza wurde bei Kindern und Jugendliche noch nicht ausreichend untersucht.
Icelandic: Daklinza hefur ekki enn verið rannsakað hjá börnum og unglingum.
German: Daclatasvir inhibierte in vitro nicht (IC50 > 40 µM) die CYP Enzyme 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 oder 2D6.
Icelandic: Daclatasvir in vitro hamlar ekki (IC50 > 40 µM) CYP ensímin 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19 og 2D6.
German: Sirolimus Mycophenolat-Mofetil
Icelandic: Sirolimus Mycophenolate mofetil
German: Die Tabelle ist nicht allumfassend.
Icelandic: Upplýsingarnar í töflunni eru ekki tæmandi.
German: Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen häufig verminderter Appetit
Icelandic: Efnaskipti og næring algengar minnkuð matarlyst
German: P32-Deletion
Icelandic: P32-úrfelling
German: HCV-Genotyp 3 (ALLY-3)
Icelandic: HCV arfgerð 3 (ALLY-3)
German: ANTIBIOTIKA Clarithromycin Telithromycin
Icelandic: BAKTERÍUHEMJANDI LYF Clarithromycin Telithromycin
German: Uxbridge UB8 1DH Vereinigtes Königreich
Icelandic: Uxbridge UB8 1DH Bretland
German: Datum der Erteilung der Zulassung 22. August 2014
Icelandic: 22. ágúst 2014.
German: Carbamazepin Oxcarbazepin Phenobarbital Phenytoin
Icelandic: Carbamazepin Oxcarbazepin Fenobarbital Fenytoin
German: Proteaseinhibitoren (PIs) Boceprevir
Icelandic: Próteasahemlar Boceprevir
German: PFLANZLICHE HEILMITTEL Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Icelandic: Jóhannesarjurt (Hypericum perforatum)
German: HORMONELLE KONTRAZEPTIVA Ethinylestradiol 35 μg einmal täglich für 21 Tage + Norgestimat
Icelandic: Ethinylestradiol 35 míkróg einu sinni á dag í 21 dag + norgestimat
German: CP A CP B
Icelandic: CP A CP B CP C
German: 28 x 1 Filmtablette
Icelandic: 28 x 1 filmuhúðuð tafla
German: 0,180/0,215/0,250 mg einmal täglich für 7/7/7 Tage (Daclatasvir 60 mg einmal täglich)
Icelandic: 0,180/0,215/0,250 mg einu sinni á dag í 7/7/7 daga (daclatasvir 60 mg einu sinni á dag)
German: Bei 5 Patienten war der Zirrhosestatus unklar.
Icelandic: Hjá 5 sjúklingum var staða skorpulifrar óljós.
German: Der mittlere Score im FibroTest (ein validierter nicht-invasiver diagnostischer Assay) betrug 0,460 (Bereich: 0,03 bis 0,89).
Icelandic: Meðalskor FibroTest (gilduð greiningaraðferð án inngrips) var 0,460 (á bilinu: 0,03 til 0,89).
German: S62: L
Icelandic: S62:
German: Mittel Median Q1; Q3
Icelandic: Q1, Q3
German: 8-wöchige Therapie
Icelandic: 8 vikna meðferð
German: Mikrokristalline Cellulose Croscarmellose-Natrium Siliciumdioxid (E551) Magnesiumstearat
Icelandic: Kísiltvíoxíð (E551) Magnesíumsterat
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Daclatasvir (60 mg einmal täglich) in Kombination mit Sofosbuvir (400 mg einmal täglich) bei der Behandlung von Patienten mit einer chronischen HCVInfektion wurde in 4 offenen Studien (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 und ALLY-3) untersucht.
Icelandic: Verkun og öryggi daclatasvirs 60 mg einu sinni á dag í samsettri meðferð með sofosbuviri 400 mg einu sinni á dag í meðferð á langvinnri HCV sýkingu var metið í fjórum opnum rannsóknum (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 og ALLY-3).
German: Daklinza muss in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der chronischen HCV-Infektion angewendet werden (siehe Abschnitte 4.1 und 4.2).
Icelandic: Daklinza á að gefa í samsettri meðferð með öðrum lyfjum til meðferðar á langvinnri HCV sýkingu (sjá kafla 4.1 og 4.2).
German: Diese war definiert als HCVRNA-Konzentration unter LLOQ 12 Wochen nach Behandlungsende (SVR12) in den Studien AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 und AI444043 und als HCV-RNA nicht-nachweisbar in Woche 24 nach Behandlungsende (SVR24) in der Studie AI444010.
Icelandic: SVR var fyrsti endapunktur til þess að ákvarða lækningarhlutfall HCV sem var skilgreint sem HCV RNA innan lægri magngreiningarmarka 12 vikum eftir lok meðferðar (SVR12) fyrir rannsóknirnar AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 og AI444043 og sem ógreinanlegt HCV RNA 24 vikum eftir lok meðferðar (SVR24) fyrir rannsókn AI444010.
German: Patienten mit CP A oder B Zirrhose GT 1 oder 4
Icelandic: Sjúklingar með CP A eða B skorpulifur Arfgerð 1 eða 4
German: Der aktive Transport wird durch OCT1 und andere nicht identifizierte Aufnahmetransporter vermittelt, jedoch nicht durch OrganoAnion-Transporter (OAT) 2, ein Natriumtaurocholat-kotransportierendes Polypeptid (sodium-taurocholate cotransporting polypeptide (NTCP)) oder OATPs.
Icelandic: Virkur flutningur er fyrir tilstilli OCT1 og annarra óskilgreindra upptöku flutningspróteina en enginn flutningur fyrir tilstilli flutningspróteina fyrir lífrænar anjónir (OAT) 2, NTCP (sodium-taurocholate cotransporting polypeptide) eða OATP.
German: Da Daclatasvir höchstgradig an Protein gebunden wird (99%) und ein Molekulargewicht >500 aufweist, ist es unwahrscheinlich, dass eine Dialyse die Plasmakonzentration signifikant verringert.
Icelandic: Þar sem daclatasvir er mikið próteinbundið (99%) og sameindarþungi er > 500 er ólíklegt að himnuskilun komi að gagni við að draga að ráði úr plasmaþéttni daclatasvirs.
German: Wenn die Anfangsdosis nicht gut vertragen wird, sollte die Dosis reduziert werden wie klinisch indiziert, basierend auf den Hämoglobin- und Kreatinin-Clearance-Werten (siehe Tabelle 2).
Icelandic: Ef upphafsskammturinn þolist ekki vel á að minnka skammtinn eins og við á klínískt miðað við úthreinsun blóðrauða og kreatíníns (sjá töflu 2).
German: >30 to ≤50 ml/min
Icelandic: > 30 til ≤ 50 ml/mín.
German: Exkretion in die Muttermilch
Icelandic: Útskilnaður í mjólk
German: Koinfektion mit HCV/HIV (ALLY-2)
Icelandic: HCV/HIV samhliða sýking (ALLY-2)
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie Arzneimittel gegen Herzprobleme einnehmen und Sie während der Behandlung folgende Symptome bei sich bemerken: Kurzatmigkeit
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú tekur lyf við hjartakvillum og færð einhver eftirfarandi einkenna meðan á meðferð stendur:
German: Patientendemographien und Ausgangscharakteristika der Erkrankung sind in Tabelle 10 zusammengefasst.
Icelandic: Lýðfræðilegar upplýsingar sjúklinga og sjúkdómseinkenni við upphaf eru tekin saman í töflu 10.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Daklinza eingenommen haben, als Sie sollten Sollten Sie versehentlich mehr Daklinza-Tabletten eingenommen haben, als Ihr Arzt empfohlen hat, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder das nächste Krankenhaus.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef tekinn er stærri skammtur af Daklinza en læknirinn hefur ráðlagt skal hafa samband við lækninn eða sjúkrahús.
German: HBV/HCV-koinfizierte Patienten haben das Risiko einer HBV-Reaktivierung und sollten daher nach den aktuellen klinischen Leitlinien überwacht und behandelt werden.
Icelandic: HBV hjá sjúklingum með HBV/HCV samsýkingu og ættu þeir því að vera undir eftirliti og meðhöndlaðir í samræmi við klínískar leiðbeiningar.
German: Der Anstieg der Daclatasvir Cmax, AUC und Cmin erfolgte annähernd Dosis-proportional.
Icelandic: Daclatasvir Cmax, AUC, og Cmin eykst næstum í réttu hlutfalli við skammta.
German: Patienten, bei denen ein hohes Risiko für Bradyarrhythmie festgestellt wurde, sollten in einer angemessenen klinischen Umgebung über einen Zeitraum von 48 Stunden durchgehend überwacht werden.
Icelandic: Sjúklingar, sem staðfest hefur verið að séu í mikilli hættu á að fá hægtakt, skulu vera undir stöðugu eftirliti í 48 klst. við viðunandi aðstæður fyrir klínískt eftirlit.
German: * untersucht in opioidabhängigen Erwachsenen mit stabiler MethadonErhaltungstherapie
Icelandic: * Metið hjá ópíóíðháðum fullorðnum sem eru á stöðugri metadón viðhaldsmeðferð.
German: Es liegen keine Daten vor zur Persistenz von mit Daclatasvir-Resistenz assoziierten Substitutionen später als 6 Monate nach Behandlungsende bei Patienten, die mit Daclatasvir und Sofosbuvir mit/ohne Ribavirin behandelt wurden.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um skiptihvörf sem tengjast viðvarandi daclatasvirónæmi lengur en 6 mánuði eftir meðferð hjá sjúklingum sem fengu meðferð með daclatasviri og sofosbuviri með eða án ribavirins.
German: Absetzen von Peginterferon alfa und Ribavirin (die Behandlung mit Daklinza ist mit Woche 24 beendet)
Icelandic: Hætta meðferð með peginterferóni alfa og ribavirini (meðferð með Daklinza er lokið í viku 24)
German: ** Der Zirrhose-Status war für 4 Patienten in der Daclatasvir + pegIFN/RBV-Behandlungsgruppe nicht berichtet.
Icelandic: ** Ekki var greint frá hvort um skorpulifur væri að ræða hjá fjórum sjúklingum í daclatasvir + pegIFN/RBV
German: > 10 bis ≤12 g/dl
Icelandic: > 10 til ≤ 12 g/dl
German: Peginterferon alfa 180 µg einmal wöchentlich und Ribavirin 1000 mg oder 1200 mg/Tag verteilt auf 2 Dosen (Daclatasvir 60 mg einmal täglich)
Icelandic: Peginterferón alfa 180 míkróg einu sinni í viku og ribavirin 1.000 mg eða 1.200 mg/dag í tveimur skömmtum (daclatasvir 60 mg einu sinni á dag)
German: Patienten mit Zirrhose CP A oder B
Icelandic: Sjúklingar með skorpulifur CP A eða B
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen) Kopfschmerzen, Übelkeit (es ist Ihnen schlecht), Ermüdung Verminderte Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie)
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) höfuðverkur, ógleði, þreyta fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi)
German: Daklinza 30 mg und 60 mg Filmtabletten 30 Monate
Icelandic: Daklinza 30 mg og 60 mg filmuhúðaðar töflur 30 mánuðir
German: ohne Zirrhose**
Icelandic: Án skorpulifrar**
German: Polyvinylchlorid/Polychlortrifluorethylen (PVC/PCTFE) transparente Blisterpackung versiegelt mit Aluminiumfolie.
Icelandic: Pólývinylklóríð/poly-chloro-tri-fluoro-ethylen (PVC/PCTFE) gegnsæ þynna/állok.
German: * im Vergleich zu einer historischen Referenz
Icelandic: *Miðað við eldri gögn
German: Behandlungswoche 24: ≥25 I.E./ml
Icelandic: ≥ 25 a.e./ml
German: Es ist keine Dosisanpassung für Daklinza erforderlich bei Patienten mit leichter (Child-Pugh A, score 5-6), mittlerer (Child-Pugh B, score 7-9) oder schwerer (Child-Pugh C, score ≥10) Leberfunktionsstörung (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammt Daklinza hjá sjúklingum með vægt skerta (Child-Pugh A, stig 5-6), meðalskerta (Child-Pugh B, stig 7-9) eða verulega skerta (Child-Pugh C, stig ≥ 10) lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
German: Mütter sollten angewiesen werden, nicht zu stillen, wenn sie Daklinza einnehmen.
Icelandic: Mæðrum á að gefa fyrirmæli um að vera ekki með barn á brjósti ef Daklinza er notað.
German: Daklinza enthält Lactose
Icelandic: Daklinza inniheldur laktósa
German: L31: I, M, V
Icelandic: I, M, V
German: Buprenorphin/Naloxon, 8/2 mg bis 24/6 mg einmal täglich individualisierte Dosis* (Daclatasvir 60 mg einmal täglich)
Icelandic: Buprenorphin/naloxon 8/2 mg til 24/6 mg einu sinni á dag, einstaklingsbundnir skammtar* (daclatasvir 60 mg einu sinni á dag)
German: In vitro ist Daclatasvir ein Inhibitor des Renalen-Aufnahme-Transporters (renal uptake transporter), des OAT1 und 3 und von OCT2, aber es ist kein klinischer Effekt auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Substraten dieser Transporter zu erwarten.
Icelandic: In vitro er daclatasvir hemill fyrir flutningsprótein í nýrum, OAT 1 og 3 og OCT2, en ekki er gert ráð fyrir að það hafi klínísk áhrif á lyfjahvörf hvarfefna þessara flutningspróteina.
German: ↑ Konzentration des Statins
Icelandic: ↑ Þéttni statíns
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen) Kopfschmerzen, Ermüdung
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)  höfuðverkur, þreyta
German: Daklinza 30 mg, 60 mg und 90 mg Filmtabletten sind in Packungen zu 28 Tabletten in nichtperforierten Kalender-Blisterpackungen und in perforierten Einzeldosis-Blisterpackungen erhältlich.
Icelandic: Daklinza 30 mg, 60 mg og 90 mg filmuhúðaðar töflur eru í 28 stk. pakkningum með órifgötuðum dagatalsþynnum og rifgötuðum stakskammtaþynnum.
German: PC:
Icelandic: CP:
German: Die finalen Studienberichte sollen eingereicht werden bis:
Icelandic: Leggja skal fram lokaniðurstöður rannsóknarinnar fyrir:
German: 24 Wochen Behandlungs dauer
Icelandic: 24 vikna meðferðarlengd
German: > 8,5 bis ≤10 g/dl
Icelandic: > 8,5 til ≤ 10 g/dl
German: Daklinza + Sofosbuvir +/- Ribavirin für 24 Wochen (siehe Abschnitt 5.1) Rezidivierende HCV-Infektion nach einer Lebertransplantation (GT 1, 3 oder 4) Patienten ohne Zirrhose
Icelandic: Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin í 24 vikur (sjá kafla 5.1) Endurtekin HCV sýking eftir lifrarígræðslu (arfgerð 1, 3 eða 4) Sjúklingar án skorpulifrar
German: ANTIDEPRESSIVA Selektive Serotonin-Reuptake-Inhibitoren
Icelandic: Sértækir serotonín endurupptöku hemlar
German: Patienten mit CP C Zirrhose
Icelandic: Sjúklingar með CP C skorpulifur
German: Begrenzte Daten sind aus noch laufenden Nachbeobachtungsstudien zur Beurteilung der Nachhaltigkeit des Ansprechens bis zu 3 Jahre nach der Behandlung mit Daclatasvir verfügbar.
Icelandic: Takmarkaðar niðurstöður eru fyrirliggjandi frá yfirstandandi eftirfylgnirannsókn til að meta lengd svörunar allt að 3 árum eftir meðferð með daclatasviri.
German: Andere antivirale Arzneimittel, HCV
Icelandic: VEIRUHEMLANADI LYF, HCV