FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Evotazia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Evotaz vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Finnish: Yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa otettuna Evotaz vähentää HI-virusten määrää veressä ja pitää sen pienenä.
Slovak: Evotaz užívaný s inými liekmi proti HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava vírus na nízkej hladine.
Finnish: Kummankin vaikuttavan aineen on osoitettu olevan tehokas, ja Evotaz voi olla hyödyllinen vaihtoehto atatsanaviirille, kun sen kanssa käytetään ritonaviiria tehosteena.
Slovak: Účinnosť oboch účinných látok sa už preukázala a liek Evotaz môže byť užitočnou náhradou za atazanavir sprevádzaný ritonavirom ako posilňovacím liekom.
Finnish: Mitä riskejä Evotaziin liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Evotaz?
Finnish: Mitä hyötyä Evotazista on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Evotaz boli preukázané v štúdiách?
Finnish: Tämä oli verrattavissa siihen, että atatsanaviirilla ja ritonaviirilla hoidetuista potilaista viruksen määrä väheni 87 prosentilla (304:llä 348:sta).
Slovak: Bolo to porovnateľné so znížením u 87 % pacientov (304 z 348) liečených atazanavirom a ritonavirom.
Finnish: Koska atatsanaviiri ja kobisistaatti on yhdistetty yhteen tablettiin, myös lääkkeen annostelu on yksinkertaisempaa.
Slovak: Kombinácia atazanaviru a kobicistatu v jednej tablete má potenciál zjednodušiť režim dávkovania.
Finnish: Atatsanaviiri on proteaasin estäjä.
Slovak: Atazanavir je inhibítor proteázy.
Finnish: Miten Evotaz vaikuttaa?
Slovak: Evotaz účinkuje?
Finnish: Evotaz sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, atatsanaviiria ja kobisistaattia.
Slovak: Evotaz obsahuje dve účinné látky: atazanavir a kobicistat.
Finnish: Lisätietoja Evotaz-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Evotaz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Evotazin vaikuttavat aineet ovat atatsanaviiri ja kobisistaatti.
Slovak: Evotaz obsahuje účinné látky atazanavir a kobicistat.
Finnish: Miten Evotazia käytetään?
Slovak: Ako sa liek Evotaz užíva?
Finnish: Potilas saa Evotazin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Evotaz, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Finnish: Se siis tehostaa atatsanaviirin viruksia tuhoavaa tai niiden lisääntymistä estävää vaikutusta.
Slovak: Tým sa posilňuje antivírusový účinok atazanaviru.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Evotazin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Evotaz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Finnish: Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, eivät saa käyttää Evotazia.
Slovak: Evotaz nesmú používať pacienti, ktorí majú stredne závažne alebo závažne zníženú funkciu pečene.
Finnish: Yksi depotlaastari sisältää 6 mg norelgestromiinia (NGMN) ja 600 mikrogrammaa etinyyliestradiolia (EE).
Slovak: Jedna transdermálna náplasť obsahuje 6 mg norelgestromínu (NGMN) a 600 mikrogramov etinylestradiolu (EE).
Finnish: Depotlaastarista vapautuu 203 mikrogrammaa norelgestromiinia ja 33,9 mikrogrammaa etinyyliestradiolia vuorokaudessa (24 tunnissa).
Slovak: Jedna transdermálna náplasť uvoľňuje 203 mikrogramov NGMN a 33,9 mikrogramov EE za 24 h.
Finnish: Muutokset jäävät yleensä normaalien laboratorioraja-arvojen sisäpuolelle.
Slovak: Zmeny však zvyčajne zostávajú v rozmedzí normálnych laboratórnych hodnôt.
Finnish: Näiden muutosten nettovaikutus voi joissakin tapauksissa olla kliinisesti oleellinen.
Slovak: Celkový dopad týchto zmien môže byť v niektorých prípadoch klinicky relevantný.
Finnish: Mitä EVRA sisältää
Slovak: Čo EVRA obsahuje
Finnish: Laskimoveritulppa saattaa aiheuttaa kuoleman 1-2 %:ssa tapauksista.
Slovak: VTE sa môže v 1 až 2 % prípadov skončiť smrťou.
Finnish: EVRA on tarkoitettu fertiilissä iässä oleville naisille.
Slovak: EVRA je určená pre ženy fertilného veku.
Finnish: Molemmissa tapauksissa laskimoveritulppien määrä vuotta kohti on pienempi kuin määrä, joka on odotettavissa naisilla raskauden aikana tai synnytyksen jälkeisenä aikana.
Slovak: V oboch prípadoch je počet výskytov VTE za rok nižší než počet očakávaný u žien počas gravidity alebo v období po pôrode.
Finnish: Kirjallisuudessa on raportoitu seuraavia yhteisvaikutuksia.
Slovak: V literatúre boli popísané nasledujúce interakcie.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja EVRA
Slovak: Iné lieky a EVRA
Finnish: Mitä EVRA on ja mihin sitä käytetään
Slovak: Čo je Evra a na čo sa používa
Finnish: Jos käytät enemmän EVRAa kuin sinun pitäisi (useamman kuin yhden EVRA-laastarin kerrallaan)
Slovak: Ak použijete viac EVRY, ako máte (viac ako jednu náplasť EVRA kedykoľvek)
Finnish: • jos olet synnyttänyt muutaman viikon sisällä.
Slovak: • ak ste porodili pred menej než niekoľkými týždňami.
Finnish: Sen turvallisuus ja teho on osoitettu 18-45vuotiailla naisilla.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sa stanovovala u žien vo veku 18 až 45 rokov.
Finnish: • Viikko 4:
Slovak: Týždeň 4:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät EVRAa
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EVRU
Finnish: • Viikot 1, 2 ja 3: Kiinnitä yksi laastari ja jätä se paikalleen tarkalleen seitsemän päivän ajaksi.
Slovak: Týždne 1, 2 a 3: Nalepte si jednu náplasť a nechajte si ju presne sedem dní.
Finnish: • Älä koskaan kiinnitä laastaria rintoihisi.
Slovak: Náplasť si nikdy nelepte na prsia.
Finnish: Näitä kuvataan tarkemmin kohdassa 4.4.
Slovak: Bližšie podrobnosti sú uvedené v časti 4.4.
Finnish: Iän, painon ja kehon pinta-alan vaikutus
Slovak: Vplyv veku, telesnej hmotnosti a povrchu tela
Finnish: Masennus voi olla vakavaa, ja se on itsetuhoisen käyttäytymisen ja itsemurhan tunnettu riskitekijä.
Slovak: Depresia môže byť závažná a je všeobecne známym rizikovým faktorom pre samovražedné správanie a samovraždu.
Finnish: Viileällä vedellä ei ollut merkittävää vaikutusta näihin parametreihin.
Slovak: Kúpanie v studenej vode tieto hodnoty významne neovplyvnilo.
Finnish: Käytä aina kondomia suojaamaan itseäsi tartunnalta.
Slovak: Vždy použite kondóm na ochranu pred týmito chorobami.
Finnish: Tämä on tyypillistä kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ja erityisesti, jos kuukautisesi eivät olleet säännölliset ennen tämän lääkkeen käytön aloittamista.
Slovak: Stáva sa to najmä počas prvých troch mesiacov a hlavne, ak ste nemali pravidelnú menštruáciu predtým, ako ste začali používať tento liek.
Finnish: • jos olet ylipainoinen
Slovak: • ak máte nadváhu;
Finnish: Turvallisuutta tutkittiin 3322 seksuaalisesti aktiivisella naisella kolmessa vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa, joissa oli tarkoitus selvittää ehkäisytehoa.
Slovak: Bezpečnosť bola hodnotená u 3322 sexuálne aktívnych žien, ktoré sa zúčastnili troch klinických štúdií vo fáze III navrhnutých na hodnotenie antikoncepčnej účinnosti.
Finnish: Entsyymi-induktio voidaan havaita muutaman hoitopäivän jälkeen.
Slovak: Enzýmovú indukciu možno pozorovať po niekoľkých dňoch liečby.
Finnish: Masennus voi olla vakavaa ja aiheuttaa toisinaan myös itsetuhoisia ajatuksia.
Slovak: Depresia môže byť závažná a niekedy môže viesť k samovražedným myšlienkam.
Finnish: Jos EVRA-depotlaastareita on käytetty kohdassa 4.2 esitettyjen ohjeiden mukaisesti, on epätodennäköistä, että nainen on raskaana.
Slovak: Ak sa EVRA používa presne podľa návodu uvedeného v časti 4.2, je nepravdepodobné, že by žena bola tehotná.
Finnish: • jos sinulla on diabetes.
Slovak: • ak máte diabetes.
Finnish: Erityisesti 35 ikävuoden jälkeen
Slovak: Najmä nad 35 rokov.
Finnish: Synnytyksen jälkeen
Slovak: Po pôrode
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi, mitkä muut ehkäisymenetelmät olisivat sopivampia.
Slovak: Váš lekár s vami potom prediskutuje, aká iná forma antikoncepcie by bola vhodnejšia.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpadový materiál sa majú zlikvidovať podľa miestnych predpisov.
Finnish: • Voit aloittaa tämän lääkkeen käytön heti
Slovak: Liek môžete začať používať ihneď.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 22.8.2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22.8.2012
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 22. august 2012
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa esiintyy vakavia, pysyviä vaikutuksia tai hyvin harvoin ne voivat johtaa kuolemaan.
Slovak: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť závažné pretrvávajúce účinky a veľmi zriedkavo sa môžu končiť smrťou.
Finnish: Valtimoiden tromboemboliset tapahtumat voivat johtaa kuolemaan.
Slovak: Arteriálne trombembolické udalosti sa môžu končiť smrťou.
Finnish: • " Laastarinvaihtopäivä" pysyy samana.
Slovak: Váš „Deň výmeny" zostane rovnaký.
Finnish: Mikä sairaus sinulla mahdollisesti on?
Slovak: Čím môžete trpieť?
Finnish: • sinulla on päänsärkyä, joka pahenee tai jota esiintyy aiempaa tiheämmin
Slovak: Máte bolesti hlavy, ktoré sa zhoršujú alebo sa častejšie opakujú;
Finnish: Jos haluat muuttaa "laastarinvaihtopäiväsi" toiseksi viikonpäiväksi, keskustele siitä lääkärisi kanssa.
Slovak: Ak chcete zmeniť váš „Deň výmeny" na iný deň v týždni, poraďte sa so svojím lekárom.
Finnish: Lääkäri saattaa päättää, että EVRAn käyttö on lopetettava.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že je potrebné ukončiť používanie EVRY.
Finnish: Entsyymi-induktio on suurimmillaan yleensä noin 10 päivän kuluttua, mutta voi sen jälkeen jatkua jopa neljän viikon ajan lääkehoidon lopettamisen jäkeen.
Slovak: Maximálna enzýmová indukcia sa zvyčajne prejaví asi za 10 dní, ale potom môže pretrvávať minimálne 4 týždne po ukončení liečby.
Finnish: Sitä käytetään raskauden ehkäisyyn.
Slovak: Používa sa na zamedzenie otehotnenia.
Finnish: • Tarkista kuitenkin näiden toimien jälkeen, ettei laastari ole irronnut.
Slovak: Aj napriek tomu sa po ukončení týchto činností uistite, že sa náplasť neodlepila.
Finnish: Jos sinulla on vatsavaivoja
Slovak: Ak máte problémy so žalúdkom
Finnish: • äkillinen selittämätön hengenahdistus tai nopea hengitys
Slovak: • náhla nevysvetliteľná dýchavičnosť alebo rýchle dýchanie;
Finnish: Norelgestromiini sitoutuu albumiiniin, mutta ei SHBG:hen, kun taas norgestreeli sitoutuu pääasiassa SHBG:hen, mikä rajoittaa sen biologista aktiivisuutta.
Slovak: NGMN sa viaže na albumín a nie na SHBG, zatiaľ čo norgestrel sa viaže primárne na SHBG, čo obmedzuje jeho biologickú aktivitu.
Finnish: • painat 90 kg tai enemmän
Slovak: Vážite 90 kg alebo viac;
Finnish: Noin 6-12 naista 10 000:sta
Slovak: približne 6 až 12 z 10 000 žien
Finnish: Jos unohdat kiinnittää laastarin, sinulla saattaa olla erittäin suuri riski tulla raskaaksi.
Slovak: Ak si zabudnete náplasť nalepiť, existuje vysoké riziko otehotnenia.
Finnish: Tärkeitä tietoja hormonaalisista yhdistelmäehkäisyvalmisteista: - Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista raskaudenehkäisykeinoista.
Slovak: Dôležité informácie, ktoré treba vedieť o kombinovanej hormonálnej antikoncepcii (CHC): - Ak sa používajú správne, sú jednou z najspoľahlivejších zvratných metód antikoncepcie.
Finnish: • äkillinen, vaikea tai pitkittynyt päänsärky, jolle ei tiedetä syytä
Slovak: • náhla, závažná alebo dlhodobá bolesť hlavy bez známej príčiny;
Finnish: • Älä lopeta laastareiden käyttöä, vaikka et olisi usein sukupuoliyhteydessä.
Slovak: Používanie náplasti neprerušujte ani vtedy, keď máte menej často pohlavný styk.
Finnish: Tämä saattaa estää läiskien muodostumisen tai niiden pahenemisen.
Slovak: Môže to pomôcť zabrániť, aby sa u vás tieto škvrny objavili, alebo aby sa zhoršili.
Finnish: Päivittäiset toimet ja laastarien käyttö
Slovak: Každodenné činnosti pri používaní náplastí
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos jokin näistä tiloista koskee sinua, myös vaikka olisit epävarma asiasta.
Slovak: Je tiež dôležité povedať svojmu lekárovi, ak sa vás ktorýkoľvek z týchto stavov týka, a to aj v prípade, ak si nie ste istá.
Finnish: • Paina laastaria voimakkaasti kämmenelläsi 10 sekunnin ajan.
Slovak: Náplasť silno pritlačte dlaňou na 10 sekúnd
Finnish: EVRAlla ei ole haitallista vaikutusta tai on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Slovak: EVRA nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Finnish: Joskus aivohalvauksen oireet voivat olla lyhytkestoisiaja toipuminen niistä lähes välitöntä ja täydellistä, mutta sinun pitää silti mennä välittömästi lääkäriin, sillä sinulla voi olla toisen aivohalvauksen riski.
Slovak: Niekedy môžu byť symptómy cievnej mozgovej príhody krátke s takmer okamžitou a úplnou rekonvalescenciou, napriek tomu by ste však mali vyhľadať urgentné lekárske ošetrenie, pretože môžete byť ohrozená ďalšou cievnou mozgovou príhodou.
Finnish: Jos sinun on vaikea muistaa laastarin vaihto
Slovak: Ak máte problém zapamätať si výmenu vašej náplasti
Finnish: • Päivä, jolloin kiinnität ensimmäisen laastarisi, on päivä 1.
Slovak: Deň, kedy si nalepíte prvú náplasť, bude Deň 1.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na nálepke po „EXP".
Finnish: • poista se heti kun muistat.
Slovak: Odlepte si ju hneď, ako si spomeniete.
Finnish: Älä huuhtele käytettyjä tai käyttämättömiä laastareita WC:n viemäriin.
Slovak: Neodhadzujte použité alebo nepoužité náplasti do záchodu.
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon
Slovak: Vyhľadajte bezodkladné lekárske ošetrenie
Finnish: • äkillinen, voimakas verenpaineen nousu (hypertensiivinen kriisi)
Slovak: Náhle prudké zvýšenie tlaku krvi (hypertenzná kríza)
Finnish: Jakson lopussa (viikko neljä / päivä 22) - Jos EVRA-depotlaastaria ei ole poistettu viikon 4 (päivä 22) alussa, se on poistettava mahdollisimman pian.
Slovak: Na konci cyklu (týždeň 4/deň 22) - Ak sa transdermálna náplasť EVRA neodstránila na začiatku 4. týždňa (22. deň), musí sa odstrániť čo najskôr.
Finnish: Käytetyt depotlaastarit hävitetään kohdassa 6.6 annettujen ohjeiden mukaisesti.
Slovak: Použité transdermálne náplasti sa musia starostlivo znehodnotiť podľa návodu uvedeného v časti 6.6.
Finnish: • haitallisia veritulppia laskimossa tai valtimossa, esimerkiksi:
Slovak: • škodlivé krvné zrazeniny v žile alebo tepne, napríklad:
Finnish: Nämä läiskät eivät ehkä häviä täysin EVRAn käytön lopettamisenkaan jälkeen.
Slovak: Tieto škvrny nemusia úplne zmiznúť ani po tom, čo ukončíte používanie EVRY.
Finnish: Milloin sinun ei pidä käyttää EVRAa
Slovak: Kedy nemáte používať EVRU
Finnish: yli kahden vuorokauden ajaksi (48 tuntia tai kauemmin)
Slovak: O viac ako 2 dni (48 hodín alebo viac):
Finnish: • Tavanomaisten toimien, kuten suihkussa, kylvyssä tai saunassa käynnin tai liikunnan, ei pitäisi vaikuttaa laastarin toimintaan.
Slovak: Bežné činnosti ako kúpanie alebo sprchovanie, návšteva sauny a cvičenie by nemali ovplyvňovať účinnosť náplasti.
Finnish: • Ota kiinni laastarin kulmasta ja vedä se varovasti pois pussista.
Slovak: Pevne uchopte okraj náplasti a opatrne ju vyberte z vrecka
Finnish: • Tarkista päivittäin, ettei laastari ole irronnut.
Slovak: Každý deň sa uistite, že sa náplasť neodlepila.
Finnish: väliaikainen immobilisaatio, mukaan lukien > 4 tunnin lentomatka, voi myös olla laskimoveritulpan riskitekijä, varsinkin naisilla, joilla on myös muita riskitekijöitä
Slovak: Poznámka: dočasná imobilizácia vrátane cestovania leteckou dopravou trvajúcou > 4 hodiny môže byť tiež rizikovým faktorom pre vznik VTE, najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi
Finnish: Hormonaaliset yhdistelmäehkäisyvalmisteet ja syöpä
Slovak: Kombinovaná hormonálna antikoncepcia a rakovina
Finnish: • jos olet allerginen norelgestromiinille, etinyyliestradiolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovak: • ak ste alergická na norelgestromín, etinylestradiol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedené nižšie v časti 6);
Finnish: Lisätietoja hormonaalisten yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttämisen riskeistä: ks. kohta 2 "Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät EVRAa".
Slovak: Podrobnejšie informácie o rôznych rizikách vyplývajúcich z užívania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete EVRU".
Finnish: • iän myötä (yli 35 ikävuoden jälkeen)
Slovak: • so zvyšujúcim sa vekom (približne nad 35 rokov);
Finnish: Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet saattavat vaikuttaa eräiden muiden vaikuttavien aineiden metaboliaan.
Slovak: Hormonálna antikoncepcia môže ovplyvňovať metabolizmus niektorých iných liečiv.
Finnish: • infektiolääkkeet (kuten rifampisiini ja griseofulviini)
Slovak: • lieky na infekcie (ako napríklad rifampicín a griseofulvín)
Finnish: Tämän jälkeen jatketaan EVRA-depotlaastarien säännöllistä käyttöä.
Slovak: Potom sa pokračuje v pravidelnej aplikácii EVRY.
Finnish: • Poista sitten suojakalvon toinen puolisko.
Slovak: Potom odstráňte druhú polovicu ochrannej vrstvy
Finnish: On kuitenkin mahdollista, että hormonaaliset yhdistelmäehkäisyvalmisteet eivät aiheuta rintasyövän lisääntymistä naisilla.
Slovak: Napriek tomu je možné, že kombinovaná hormonálna antikoncepcia nie je príčinou vyššieho výskytu rakoviny prsníka u žien.
Finnish: Jotkut näistä oireista (esim. "hengenahdistus", "yskä") ovat epäspesifejä ja ne voidaan tulkita virheellisesti joko yleisimmiksi tai vaikeusasteeltaan lievemmiksi tapahtumiksi (esim. hengitystieinfektiot).
Slovak: Niektoré z týchto príznakov (napríklad „dýchavičnosť", „kašeľ") sú nešpecifické a môžu byť nesprávne interpretované ako častejšie alebo menej závažné udalosti (napríklad infekcie dýchacích ciest).
Finnish: • Lopeta tämän lääkkeen käyttö heti, jos tulet raskaaksi.
Slovak: Prestaňte ihneď užívať tento liek, ak otehotniete.
Finnish: • Älä käytä tätä lääkettä, jos imetät tai jos suunnittelet imettämistä (ks. myös kohta 2 Raskaus ja imetys).
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť (pozri tiež časť 2, Tehotenstvo a dojčenie).
Finnish: Ensimmäisen depotlaastarin kiinnityspäivä (päivä 1 / aloituspäivä) määrää seuraavat vaihtopäivät.
Slovak: Deň aplikácie prvej transdermálnej náplasti (Deň 1/Deň začiatku) určuje nasledujúce Dni výmeny.
Finnish: Jakson keskellä (viikko kaksi / päivä 8 tai viikko kolme / päivä 15) - yksi tai kaksi vuorokautta (enintään 48 tuntia): Uusi EVRA-depotlaastari on vaihdettava välittömästi.
Slovak: V strede cyklu (týždeň 2/deň 8 alebo týždeň 3/deň 15) - o jeden alebo dva dni (do 48 hodín): používateľka si musí nalepiť okamžite novú transdermálnu náplasť EVRA.
Finnish: Postmenopausaaliset naiset
Slovak: Ženy v postmenopauze
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Finnish: Tämän seurauksena pitoisuudet plasmassa ja kudoksissa voivat suurentua (esim. siklosporiini).
Slovak: To znamená, že môžu ich koncentrácie v plazme a v tkanivách zvyšovať (napr. cyklosporín).
Finnish: • Neuvottele lääkärisi kanssa
Slovak: • Poraďte sa so svojím lekárom.
Finnish: Galaktorrea
Slovak: Galaktorea
Finnish: Depotlaastarin irtoaminen kokonaan tai osittain
Slovak: Ak sa transdermálna náplasť čiastočne alebo úplne odlepuje
Finnish: Masentunut mieliala ja masennus ovat tunnettuja hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käyttöön liittyviä haittavaikutuksia (ks. kohta 4.8).
Slovak: Depresívna nálada a depresia sú známe nežiaduce účinky, ktoré sa vyskytujú pri používaní hormonálnej antikoncepcie (pozri časť 4.8).
Finnish: Hormonaalisia yhdistelmäehkäisyvalmisteita ei tule käyttää seuraavissa tilanteissa.
Slovak: Kombinované hormonálne kontraceptíva (CHC) sa nemajú používať v nasledujúcich podmienkach.
Finnish: Alle 90 kg:n painoisilla painon ja raskauden välillä ei ollut yhteyttä.
Slovak: U žien s hmotnosťou nižšou ako 90 kg sa nezistila súvislosť medzi telesnou hmotnosťou a tehotenstvom.
Finnish: Ensimmäisen vuoden jälkeen riski pienenee, mutta se on aina hieman korkeampi kuin silloin, kun yhdistelmäehkäisyvalmistetta ei käytetä.
Slovak: Po prvom roku sa toto riziko znižuje, ale vždy je mierne vyššie než v prípade, ak by ste nepoužívali žiadnu kombinovanú hormonálnu antikoncepciu.
Finnish: Potilasta on varoitettava siitä, että suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet eivät suojaa HIV-infektiolta (AIDS) tai muilta sukupuoliteitse tarttuvilta taudeilta.
Slovak: Ženy majú byť upozornené, že perorálna antikoncepcia nechráni pred infekciami vírusom HIV (AIDS) ani inými ochoreniami prenášanými pohlavným stykom.
Finnish: • Jos laastarin vaihto unohtuu yli kahden vuorokauden ajaksi, saatat tulla raskaaksi.
Slovak: Ak sa výmena náplasti oneskorila o viac ako dva dni, môžete otehotnieť.
Finnish: • ylävartalossa epämiellyttävä olo, joka säteilee selkään,
Slovak: • nepohodlie v hornej časti tela vyžarujúce do chrbta;
Finnish: Lääkäri määrää sinulle toisentyyppisen ehkäisymenetelmän ennen kuin aloitat hoidon näillä lääkevalmisteilla.
Slovak: Váš lekár vám pred začatím liečby týmito liekmi predpíše iný typ antikoncepcie.
Finnish: Älä kiinnitä laastaria tällä viikolla.
Slovak: Tento týždeň si náplasť nelepte.
Finnish: Jos käyttäjä haluaa siirtää vaihtopäivää, kuluva jakso täytyy viedä loppuun ja kolmas EVRAdepotlaastari poistetaan oikeana päivänä.
Slovak: Ak si používateľka praje posunúť Deň výmeny, musí sa dokončiť súčasný cyklus a 3. transdermálna náplasť EVRA sa musí odstrániť v správny deň.
Finnish: Laastareita käytetään siis yhteensä kolmen viikon ajan.
Slovak: Celkovo budete mať náplasti nalepené tri týždne.
Finnish: Norelgestromiini ja norgestreeli (norelgestromiinin metaboliitti seerumissa) sitoutuvat tehokkaasti (> 97 %) seerumin proteiineihin.
Slovak: NGMN a norgestrel (sérový metabolit norelgestromínu) sa pevne viaže na sérové proteíny ( 97 %).
Finnish: Aloita seuraava neljän viikon jakso
Slovak: Ďalší štvortýždňový cyklus.
Finnish: Ennen EVRA-valmisteen käytön aloittamista tai uudelleen aloittamista potilaan sairaushistoria on selvitettävä täydellisesti (mukaan lukien sukuanamneesi) ja raskaus on suljettava pois.
Slovak: Pred začatím alebo opätovným nasadením EVRY sa má vyšetriť kompletná zdravotná anamnéza (vrátane rodinnej anamnézy) a musí sa vylúčiť gravidita.
Finnish: • jos joudut leikkaukseen tai jos joudut olemaan vuodelevossa pitkään jonkin vamman tai sairauden takia, tai jos sinulla on kipsi jalassa.
Slovak: • ak musíte podstúpiť nejaký chirurgický zákrok, ak dlhodobo nemôžete chodiť z dôvodu nejakého zranenia alebo ochorenia alebo ak máte nohu v sadre.
Finnish: - Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos sinulla esiintyy veritulpan oireita (ks. kohta 2 "Veritulpat")
Slovak: - Buďte opatrná a navštívte svojho lekára, ak si myslíte, že máte príznaky krvnej zrazeniny (pozri časť 2 „Krvné zrazeniny").
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu haittavaikutuksia tiineyden ja laktaation aikana (ks. kohta 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali nepriaznivé účinky počas gravidity a laktácie (pozri časť 5.3).
Finnish: Ennen kuin aloitat EVRAn käyttämisen, lue veritulppia koskevat tiedot kohdasta 2.
Slovak: Predtým, ako začnete používať EVRU, si prečítajte informácie o krvných zrazeninách v časti 2.
Finnish: laastarijakson keskellä (viikko 2 tai 3):
Slovak: Uprostred cyklu používania náplasti (Týždeň 2 alebo 3):
Finnish: • Jatka tämän lääkkeen käyttöä ja jos vuoto jatkuu kauemmin kuin kolmen ensimmäisen kierron ajan, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Slovak: Pokračujte v používaní tohto lieku a ak krvácanie trvá dlhšie ako prvé tri cykly, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.