FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při léčbě v režimu bazál-bolus může být přibližně 50 % této potřeby pokryto přípravkem Fiasp a zbývající množství střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem.
Bulgarian: При базално-болусна схема на лечение приблизително 50% от тези нужди могат бъдат осигурени от Fiasp, а останалата част от интермедиерен или дългодействащ инсулин.
Czech: Nepoužívejte přípravek Fiasp
Bulgarian: Не използвайте Fiasp
Czech: Může být zapotřebí podávat dočasně léčbu subkutánní injekcí.
Bulgarian: Може да се наложи временна терапия чрез подкожно инжектиране.
Czech: Je proto nutné, aby pacienti, kteří si přípravek aplikují sami, byli schopni přečíst dávkovací stupnici.
Bulgarian: Ето защо изискването за пациенти, които си прилагат самостоятелно лекарството, е да могат да разчитат дозовата скала.
Czech: Fiasp podaný v čase jídla byl non-inferiorní ve srovnání s přípravkem NovoRapid ve snížení hodnoty HbA1c a zlepšení hodnoty HbA1c bylo statisticky významné ve prospěch přípravku Fiasp.
Bulgarian: Fiasp, приложен по време на хранене, е не по-малко ефикасен от NovoRapid по отношение на намаляването на HbA1c, а подобрението на HbA1c е статистически значимо в полза на Fiasp.
Czech: Absolutní biologická dostupnost inzulinu aspart po subkutánním podání přípravku Fiasp do břišní stěny, deltoidní oblasti a stehna byla přibližně 80 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на инсулин аспарт след подкожно приложение на Fiasp в зоната на корема, делтоидния мускул и бедрото е приблизително 80%.
Czech: Tabulka 1 Úprava dávky SMPG (viz výše)
Bulgarian: Таблица 1 Корекция на дозата СИПГ (вж. по-горе)
Czech: • Neaplikujte si injekci do žíly ani do svalu.
Bulgarian: Не инжектирайте във вена или мускул.
Czech: • perorální antikoncepci (pilulky ke kontrole početí)
Bulgarian: перорални контрацептиви (противозачатъчни таблетки)
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Fiasp
Bulgarian: Други лекарства и Fiasp
Czech: Mezidenní variabilita účinku na snížení hladiny glukózy byla u pacientů pro přípravek Fiasp nízká jak pro časný účinek (AUCGIR, 0-1 h, CV~26 %) a celkový účinek (AUCGIR, 0-12 h, CV~18 %), tak i pro maximální účinek na snížení hladiny glukózy (GIRmax, CV~19 %).
Bulgarian: Интраиндивидуалната вариабилност, ден спрямо ден, в глюкозопонижаващия ефект на Fiasp е ниска, както за ранния (AUCGIR, 0-1 h, CV~26%), така и за общия (AUCGIR, 0-12 h, CV~18%) и максималния глюкозопонижаващ ефект (GIRmax, CV~19%).
Czech: Seznam pomocných látek
Bulgarian: Списък на помощните вещества
Czech: Podávání inzulinu může způsobit tvorbu protilátek proti inzulinu.
Bulgarian: Прилагането на инсулин може да предизвика образуване на инсулинови антитела.
Czech: Mohou se vyskytnout alergické reakce jako generalizovaná kožní vyrážka a otok obličeje.
Bulgarian: Могат да настъпят алергични реакции, като генерализиран кожен обрив и подуване на лицето.
Czech: Pero nepoužívejte bez důkladného proškolení lékařem či zdravotní sestrou.
Bulgarian: Не използвайте писалката без съответното обучение от страна на Вашия лекар или медицинска сестра.
Czech: • Zkontrolujte, zda je inzulin v peru čirý a bezbarvý.
Bulgarian: Проверете дали инсулинът в писалката е бистър и безцветен.
Czech: Inzuliny, včetně inzulinu aspart, léčivá látka v přípravku Fiasp, vykazují svůj specifický účinek prostřednictvím vazby na inzulinové receptory.
Bulgarian: Инсулините, включително и инсулин аспарт, активната съставка във Fiasp, осъществяват специфичното си действие чрез свързване с инсулиновите рецептори.
Czech: Tím se sníží riziko kontaminace, infekce, úniku inzulinu, ucpání jehel a nepřesného dávkování.
Bulgarian: Това намалява риска от замърсяване, инфекция, изтичане на инсулин, запушване на иглите и неправилно дозиране.
Czech: Detailní pokyny k použití se nacházejí na druhé straně této příbalové informace.
Bulgarian: На другата страница на тази листовка са дадени подробни инструкции за употреба.
Czech: • Převedení z jiných inzulinových léčivých přípravků - pokud přecházíte z jiného inzulinu, může být nutná změna dávky inzulinu.
Bulgarian: Преминаване от други инсулинови лекарствени продукти - може да се наложи промяна на дозата инсулин, ако преминавате от друг инсулин.
Czech: Vysoká hladina cukru může nastat, pokud:
Bulgarian: Висока кръвна захар може да настъпи, ако:
Czech: • glukokortikoidy jako např. „kortizon" - k léčbě zánětů
Bulgarian: глюкокортикоиди като „кортизон" - за възпаление
Czech: Celková expozice inzulinu aspart a maximální koncentrace po podání přípravku Fiasp byla o 30 % vyšší u starších subjektů ve srovnání s mladšími dospělými.
Bulgarian: Общата експозиция и максималната концентрация на инсулин аспарт след прилагане на Fiasp е с 30% по-висока при участници в старческа възраст в сравнение с по-млади възрастни.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a na krabičce za „Použitelné do:".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до".
Czech: Pokud je inzulin zakalený, pero nepoužívejte.
Bulgarian: Ако инсулинът изглежда мътен, не използвайте писалката.
Czech: Pokud není déletrvající závažná nízká hladina cukru v krvi léčena, může způsobit poškození mozku.
Bulgarian: Ако много ниската кръвна захар не се лекува с времето, тя може да предизвика мозъчно увреждане.
Czech: Kožní alergické projevy
Bulgarian: Кожни алергични прояви
Czech: Protože Fiasp má být podáván nejdříve 2 minuty před začátkem jídla s možností podání nejdéle do 20 minut od začátku jídla, je třeba zvážit dobu do nástupu účinku při předepisování pacientům s přidruženým onemocněním nebo s léčbou, kdy může být očekávána zpožděná absorpce jídla.
Bulgarian: Тъй като Fiasp трябва да се приложи максимум 2 минути преди започване на храненето с възможност за прилагане до 20 минути след началото на храненето, трябва да се отчита времето до началото на действието при предписване на пациенти със съпътстващи заболявания или лечение, при което може да се очаква забавена абсорбция на храната.
Czech: Přípravek Fiasp lze použít pro CSII ve vhodných inzulinových infuzních pumpách a v takovém případě bude pokrývat jak potřebu bolusového inzulinu (přibližně 50 %), tak bazálního inzulinu.
Bulgarian: Продължителна подкожна инсулинова инфузия (ППИИ) Fiasp може да се използва за ППИИ в помпа, подходяща за инфузия на инсулин и ще покрие както нуждата от болусен инсулин (приблизително 50%), така и базалния инсулин.
Czech: Pokud se příznaky zhorší či pokud nedojde během několika týdnů ke zlepšení, navštivte lékaře.
Bulgarian: Консултирайте се с лекар, ако симптомите се влошат или нямате подобрение в рамките на няколко седмици.
Czech: Lipodystrofie (včetně lipohypertrofie, lipoatrofie) v místě vpichu byla v této studii u pediatrických pacientů hlášena častěji ve srovnání se studiemi u dospělých (viz výše).
Bulgarian: Съобщенията за липодистрофия ( включително липохипертрофия, липоатрофия) на мястото на инжектиране са по-чести в това изпитване с педиатрични пациенти в сравнение с изпитвания при възрастни (вж. по-горе).
Czech: • Po zakrytí jehly, opatrně zcela dotlačte vnější kryt jehly.
Bulgarian: Когато иглата е покрита, внимателно натиснете външната капачка на иглата докрай.
Czech: S podáváním přípravku Fiasp u dětí mladších 2 let nejsou žádné klinické zkušenosti.
Bulgarian: Липсва клиничен опит с употреба на Fiasp при деца на възраст под 2 години.
Czech: • Nasaďte jehlu rovně na pero.
Bulgarian: Натиснете иглата право върху писалката.
Czech: Inzulin inhibuje lipolýzu v adipocytech, inhibuje proteolýzu a podporuje syntézu proteinů.
Bulgarian: Инсулинът инхибира липолизата в адипоцитите, инхибира протеолизата и усилва синтеза на белтъци.
Czech: Počáteční rychlost absorpce byla s rostoucí hodnotou BMI pomalejší, zatímco celková expozice byla pro různé hodnoty BMI podobná.
Bulgarian: Скоростта на началната абсорбция намалява с повишаване на ИТМ, докато общата експозиция е подобна при различните стойности на ИТМ.
Czech: Úpravu dávky lze provádět denně na základě hladiny glukózy v plazmě naměřené pacientem (SMPG) z předchozího(ch) dne(ů) podle tabulky 1.
Bulgarian: Корекция на дозата може да се обмисля ежедневно на базата на самостоятелно измерената плазмена глюкоза (СИПГ) предходния ден (дни) съгласно таблица 1.
Czech: Přípravek Fiasp má ve srovnání s přípravkem NovoRapid časnější nástup účinku (viz bod 5.2), což vede k následnému zvýšení účinku na snížení hladiny glukózy.
Bulgarian: Fiasp има по-ранно начало на действие в сравнение с NovoRapid (вж. точка 5.2), което води до последващ по-силен глюкозопонижаващ ефект.
Czech: Obrázek 1 Průměrný inzulinový profil u pacientů s diabetem 1. typu po subkutánní injekci.
Bulgarian: Среден профил на инсулина при пациенти с диабет тип 1 след подкожно инжектиране.
Czech: Následující látky mohou zvýšit potřebu inzulinu:
Bulgarian: Следните вещества могат да увеличат инсулиновите нужди:
Czech: Pokud se zobrazí hodnota nižší než 80, uvedené číslo představuje počet jednotek zbývajících ve vašem peru.
Bulgarian: Ако показва по-малко от 80, показаното число е броят останали единици във Вашата писалка.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater byla absorpční rychlost snížena a byla variabilnější.
Bulgarian: При участници с чернодробно увреждане скоростта на абсорбция е намалена и показва по-големи вариации.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Fiasp byla zkoumána v randomizované aktivní kontrolované klinické studii 1:1:1 u dětí a dospívajících s diabetem 1. typu ve věku 1 až 18 let po dobu 26 týdnů (N = 777).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Fiasp са проучени в 1:1:1 рандомизирано, контролирано с активно вещество клинично изпитване при деца и юноши с диабет тип 1, на възраст от 1 до 18 години, за период от 26 седмици (N=777).
Czech: U pacientů s dlouholetým diabetem mohou běžné varovné symptomy vymizet.
Bulgarian: Обичайните предупредителни симптоми могат да изчезнат при пациенти с дългогодишен диабет.
Czech: Převedení z jiných inzulinových léčivých přípravků Během převedení z jiných inzulinů podávaných v čase jídla a poté v počátečních týdnech je doporučeno pečlivé sledování hladiny glukózy.
Bulgarian: При преминаване от други прандиални инсулини и в първите седмици след това се препоръчва внимателно проследяване на глюкозата.
Czech: Tyto léky mohou vaši hladinu cukru v krvi zvyšovat nebo snižovat.
Bulgarian: Те могат да повишат или да понижат нивото на кръвната Ви захар.
Czech: Hadičky s vnitřním povrchem z polyetylenu nebo polyolefinu byly testovány a byly shledány vhodnými pro použití s inzulinovou pumpou.
Bulgarian: Катетрите, при които материалът на вътрешната повърхност е изработен от полиетилен или полиолефин, са оценявани и е установено, че са съвместими за използване с помпа.
Czech: • Ujistěte se, že vidíte na počítadlo dávky.
Bulgarian: Уверете се, че може да виждате дозовия брояч.
Czech: Ve srovnání s přípravkem NovoRapid byl vliv hodnoty BMI na absorpci u přípravku Fiasp méně výrazný, což vede k relativně vyšší počáteční expozici.
Bulgarian: В сравнение с NovoRapid, при Fiasp влиянието на ИТМ върху абсорбцията е по-слабо изразено, което води до относително по-висока начална експозиция.
Czech: To vede k otoku kotníků a jiných kloubů.
Bulgarian: Това причинява подуване около глезените и други стави.
Czech: Pacienti, kterým je Fiasp podáván formou CSII, musí být zaškoleni v podání inzulinu injekcí a musejí mít v zásobě náhradní způsob podání inzulinu pro případ selhání pumpy.
Bulgarian: Пациентите, които прилагат Fiasp чрез ППИИ, трябва да бъдат обучени да прилагат инсулин чрез инжекция и да разполагат с алтернативна инсулинова терапия в случай на повреда на помпата.
Czech: Zbývající množství celkové denní dávky inzulinu má být podáváno ve formě střednědobě nebo dlouhodobě působícího inzulinu.
Bulgarian: Останалата част от общата дневна доза инсулин трябва да се осигури от интермедиерен или дългодействащ инсулин.
Czech: Následující látky mohou snížit potřebu inzulinu:
Bulgarian: Следните вещества могат да намалят инсулиновите нужди:
Czech: U těhotných žen s diabetem (diabetes 1. typu, diabetes 2. typu nebo gestační diabetes) se doporučuje zvýšená kontrola glukózy v krvi a monitoring během těhotenství a při plánování těhotenství.
Bulgarian: Препоръчват се засилен контрол на кръвната захар и наблюдение на бременните жени с диабет (диабет тип 1, диабет тип 2 или гестационен диабет) по време на цялата бременност и при планиране на бременност.
Czech: • Po návratu počítadla dávky na 0 přidržte jehlu pod kůží a pomalu počítejte do 6.
Bulgarian: Задръжте иглата в кожата си, след като дозовият брояч се върне на 0, и пребройте бавно до 6.
Czech: Poraďte se s lékařem:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар:
Czech: Pokud se tak stane, nebyla aplikována celá dávka a bude nutné, abyste svou hladinu cukru v krvi kontroloval(a) častěji.
Bulgarian: В такъв случай няма да бъде приложена пълната доза и ще трябва да измервате нивото на кръвната захар по-често.
Czech: Nedostatečné dávkování nebo přerušení léčby (zejména u pacientů vyžadujících inzulin) může vést k hyperglykemii a k diabetické ketoacidóze, které mohou mít fatální následky.
Bulgarian: Използването на неподходяща доза или преустановяване на лечението, особено при пациенти, нуждаещи се от инсулин, могат да доведат до хипергликемия и диабетна кетоацидоза, състояния, които са потенциално смъртоносни.
Czech: Kontinuální subkutánní inzulinová infuze (CSII)
Bulgarian: Продължителна подкожна инсулинова инфузия (ППИИ)
Czech: • Závažné hypoglykemické příhody, kdy si pacient není sám schopen zajistit léčbu, lze léčit intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0,5 až 1 mg) zaškolenou osobou nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
Bulgarian: Тежките хипогликемични епизоди, при които пациентът не е в състояние сам да се лекува, могат да бъдат лекувани с глюкагон (0,5 - 1 mg), приложен интрамускулно или подкожно от обучено лице, или интравенозно да се приложи глюкоза от медицински специалист.
Czech: Tyto reakce jsou méně časté a mohou se projevit až u 1 pacienta ze 100.
Bulgarian: Те са нечести и могат да засегнат до 1 на 100 души.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka po expozici inzulinu aspart.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност и репродуктивна токсичност след експозиция на инсулин аспарт.
Czech: Obecně na základě výsledků z klinických hodnocení s inzulinem aspart nenaznačují frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků pozorovaných u starších pacientů a u pacientů s poruchou funkce ledvin či jater žádné rozdíly oproti širším zkušenostem v obecné populaci.
Bulgarian: Според резултати от клинични изпитвания с инсулин аспарт като цяло честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти в старческа възраст и при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане, не показват някакви различия в сравнение с по-широкото използване в общата популация.
Czech: Pokud si těchto kožních změn všimnete, oznamte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Bulgarian: Ако забележите такива кожни промени, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.
Czech: 33,3 % pacientů léčených přípravkem Fiasp v čase jídla dosáhlo cílové hodnoty HbA1c < 7 % ve srovnání s 23,3 % pacientů léčených přípravkem Fiasp po jídle a s 28,2 % pacientů léčených přípravkem NovoRapid v čase jídla.
Bulgarian: 33,3% от пациентите, лекувани с прандиален Fiasp, постигат целта за HbA1c < 7% в сравнение с 23,3% от пациентите, лекувани с постпрандиален Fiasp, и 28,2% от пациентите, лекувани с прандиален NovoRapid.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat: vyrážku, zarudnutí, zánět, modřiny, podráždění, bolest a svědění.
Bulgarian: Признаците могат да включват: обрив, зачервяване, възпаление, посиняване, раздразнение, болка и сърбеж.
Czech: Studie také ukazují, že disociace inzulinu aspart z vazby na inzulinových receptorech je ekvivalentní humánnímu inzulinu.
Bulgarian: Проучванията показват също, че дисоциацията на връзката на инсулин аспарт с инсулиновия рецептор е еквивалентна на тази при човешки инсулин.
Czech: Celková expozice přípravku Fiasp byla u dětí a dospívajících při dávkování 0,2 jednotky/kg tělesné hmotnosti ve srovnání s dospělými nižší, zatímco maximální sérová koncentrace inzulinu aspart byla mezi všemi věkovými skupinami podobná.
Bulgarian: Общата експозиция на Fiasp при прилагане на доза 0,2 единици/kg/телесно тегло, е по-ниска при деца и юноши, отколкото при възрастни, докато максималната серумна концентрация на инсулин аспарт е подобна при двете възрастови групи.
Czech: Inzulinové okénko
Bulgarian: Прозорче за инсулин
Czech: V případě potřeby může být přípravek Fiasp intravenózně podán zdravotnickým personálem.
Bulgarian: При нужда Fiasp може да се прилага интравенозно от медицински специалисти.
Czech: Pokud je jehla ucpaná, nelze aplikovat žádný inzulin.
Bulgarian: Ако иглата е запушена, няма да си инжектирате никакъв инсулин.
Czech: Tento lék lze také používat ke kontinuální infuzi pomocí inzulinové pumpy.
Bulgarian: Това лекарство може да се използва и за продължителна инфузия в помпена система.
Czech: • Pokud jehlu vytáhnete dříve, můžete vidět proud inzulinu vytékající z hrotu jehly.
Bulgarian: Ако извадите иглата по-рано, може да видите как от върха ѝ изтича струйка инсулин.
Czech: Viz bod 4 „Co dělat, pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi".
Bulgarian: Вижте „Какво да правите, ако получите ниска кръвна захар" в точка 4.
Czech: Přidružené onemocnění ledvin, jater či onemocnění postihující nadledviny, podvěsek mozkový nebo štítnou žlázu může vyžadovat změny v dávce inzulinu.
Bulgarian: Съпътстващи заболявания на бъбреците, черния дроб или засягащи надбъбречните жлези, хипофизната или щитовидната жлеза могат да наложат промени на дозата инсулин.
Czech: Léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза.
Czech: • inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) - k léčbě deprese
Bulgarian: инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори) - за депресия
Czech: Nástup účinku byl o 5 minut časnější a čas, za který bylo dosaženo maximální rychlosti infuze glukózy, byl u přípravku Fiasp o 11 minut kratší ve srovnání s přípravkem NovoRapid.
Bulgarian: Началото на действието настъпва 5 минути по-рано и времето до достигане на максимална скорост на глюкозна инфузия е с 11 минути по-рано при Fiasp в сравнение с NovoRapid.
Czech: U pacientů léčených v režimu bazál-bolus, kteří si zapomenou aplikovat dávku v čase jídla, se doporučuje změřit hladinu glukózy v krvi, aby posoudili, zda je dávka inzulinu nutná.
Bulgarian: Пациентите на базално-болусно лечение, които са забравили да приложат доза прандиален инсулин, се съветват да проследяват нивото на глюкозата в кръвта, за да преценят дали е необходима доза инсулин.
Czech: • potíže s koncentrací
Bulgarian: трудно съсредоточаване
Czech: Fiasp byl studován u 2 068 dospělých pacientů s diabetem 1. typu (1 143 pacientů) a s diabetem 2. typu (925 pacientů) ve 3 randomizovaných studiích účinnosti a bezpečnosti (18-26 týdnů léčby).
Bulgarian: 068 възрастни пациенти със захарен диабет тип 1 (1 143 пациенти) и захарен диабет тип 2 (925 пациенти) в 3 рандомизирани изпитвания за ефикасност и безопасност (18-26 седмици на лечение).
Czech: Maximální účinek přípravku Fiasp na snížení hladiny glukózy se pohyboval mezi 1 až 3 hodinami od podání injekce.
Bulgarian: Максимален глюкозопонижаващ ефект на Fiasp настъпва между 1 и 3 часа след инжекцията.
Czech: Průběžné obměňování místa vpichu v dané oblasti může pomoci snížit riziko vzniku takovýchto reakcí.
Bulgarian: Постоянното редуване на местата на инжектиране в дадена област на инжектиране може да помогне за намаляване на риска от развитие на тези реакции.
Czech: Výchozí hodnota  Konec studie Upravená změna oproti výchozí hodnotě Odhadovaný léčebný rozdíl
Bulgarian: Изходно ниво  край на изпитването Коригирана промяна от изходното ниво
Czech: (procento pacientů)
Bulgarian: на пациентогодина експозиция (процент от пациентите)
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání
Bulgarian: 4.2 Дозирoвка и начин на приложение
Czech: Pokud se objeví hypoglykemie, můžete ji po injekčním podání přípravku Fiasp očekávat dříve.
Bulgarian: Ако настъпи хипогликемия, възможно е да я усетите по-скоро след инжектиране на Fiasp.
Czech: Za těchto okolností je třeba hladiny glukózy v krvi adekvátním způsobem monitorovat.
Bulgarian: При тези условия трябва внимателно да се проследяват нивото на глюкоза в кръвта.
Czech: Vaše hladina cukru v krvi může být zvýšena (hyperglykemie), pokud užíváte:
Bulgarian: Нивото на кръвната Ви захар може да се повиши (хипергликемия), ако приемате:
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní: injekční lahvičku můžete nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) či v chladničce (2 °C - 8 °C) po dobu až 4 týdnů (včetně doby v zásobníku pumpy).
Bulgarian: След първото отваряне или когато се носи като резерва: може да носите своя флакон със себе си и да го съхранявате на стайна температура (не над 30°C) или в хладилник (2°C - 8°C) до 4 седмици (включително времето в резервоара на помпата).
Czech: Účinek na snížení hladiny glukózy během prvních 30 minut (AUCGIR 0-30 min) byl u přípravku Fiasp 51 mg/kg a 29 mg/kg u přípravku NovoRapid (poměr Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47;2,10]95% CI).
Bulgarian: Глюкозопонижаващият ефект през първите 30 минути (AUCGIR, 0-30 min ) е 51 mg/kg при Fiasp и 29 mg/kg при NovoRapid (съотношение Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47;2,10]95% CI).
Czech: • Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) (velmi častá)
Bulgarian: Ниска кръвна захар (хипогликемия) (много чести)
Czech: • suchá pokožka
Bulgarian: суха кожа
Czech: • betablokátory - například k léčbě vysokého krevního tlaku nebo anginy pectoris.
Bulgarian: бета-блокери - например за високо кръвно налягане или стенокардия.
Czech: Celková expozice inzulinu však byla u pacientek ženského pohlaví ve srovnání s pacienty mužského pohlaví s diabetem 1. typu větší.
Bulgarian: Общата експозиция на инсулин обаче е по-голяма при пациенти с диабет тип 1 от женски пол, отколкото при пациенти от мъжки пол.
Czech: • Zaveďte jehlu pod kůži, jak vám ukázal váš lékař nebo zdravotní sestra.
Bulgarian: Вкарайте иглата подкожно, както Ви е показал Вашият лекар или медицинска сестра.
Czech: Požádejte o pomoc osobu s dobrým zrakem, která je seznámena s použitím předplněného pera FlexTouch.
Bulgarian: Потърсете помощ от лице с добро зрение, което е обучено да използва предварително напълнената писалка FlexTouch.
Czech: • vaše hladina cukru v krvi poklesla do takové míry, že jste ztratil(a) vědomí
Bulgarian: кръвната Ви захар се е понижила толкова много, че сте изгубили съзнание
Czech: Injekční roztok Penfill
Bulgarian: Инжекционен разтвор Penfill
Czech: Celková expozice a maximální koncentrace inzulinu úměrně narůstá s rostoucí subkutánní dávkou přípravku Fiasp v rámci rozmezí terapeutické dávky.
Bulgarian: Общата експозиция и максималната концентрация на инсулин нарастват пропорционално на повишаването на дозата на подкожно приложен Fiasp в рамките на терапевтичния диапазон.
Czech: • Otestujte si hladinu cukru v krvi.
Bulgarian: Проверете нивото на кръвната си захар.
Czech: Ve skupině léčené přípravkem Fiasp byly v souvislosti s léčbou u dvou pacientů hlášeny reakce v místě infuze, a to u každého z těchto pacientů dvakrát.
Bulgarian: Двама пациенти от групата на Fiasp съобщават за по две възникнали при лечението реакции на мястото на инфузия.
Czech: Injekční roztok FlexTouch
Bulgarian: Инжекционен разтвор FlexTouch
Czech: • Nenechte pero spadnout na tvrdý povrch ani s ním o tento povrch neklepejte.
Bulgarian: Не изпускайте Вашата писалка и не я удряйте в твърди повърхности.
Czech: Cestování mezi časovými pásmy
Bulgarian: Преминаване през часови зони
Czech: Doporučuje se aplikovat přípravek Fiasp subkutánně do břišní stěny nebo do horní části paže (viz bod 5.2).
Bulgarian: Препоръчва се Fiasp да се прилага подкожно чрез инжектиране в коремната стена или мишницата (вж. точка 5.2).