FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • Een veneuze toegang moet worden klaargemaakt voor een 500 ml zak natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor infusie of glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor infusie in een grote vene, bij voorkeur in de bovenkant van de onderarm of met gebruik van een centrale veneuze lijn.
Norwegian Bokmål: • En venøs tilgang må opprettes for en 500 ml pose med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsoppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsoppløsning, i en stor vene, fortrinnsvis i øvre del av underarmen eller med sentralt venekateter.
Dutch: Hyponatriëmie
Norwegian Bokmål: Hypotensjon
Dutch: Toedieningsweg Primaire Verpakking
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse lister (alu/PVC/PCTFE/PVC)
Dutch: (Fantasie) naam
Norwegian Bokmål: MT (EU)- nummer Legemidlets navn
Dutch: Neem nooit twee doses op hetzelfde tijdstip (ochtend of avond).
Norwegian Bokmål: Ta aldri to doser samtidig (morgen eller kveld).
Dutch: Dit helpt om uw bloedsuiker onder controle te houden.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å holde blodsukkeret ditt under kontroll.
Dutch: Organisch kation-transporters (OCT)
Norwegian Bokmål: Organiske kationtransportører (OCT)
Dutch: De rode bloedcellen lijken een secundair distributiecompartiment te vormen.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene utgjør sannsynligvis et sekundært distribusjonskompartment.
Dutch: Er mag echter niet tegelijkertijd een dubbele dosis worden genomen.
Norwegian Bokmål: Imidlertid må det ikke tas en dobbelt dose på én gang.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume (Vd) varieerde tussen 63-276 l.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum (Vd) varierte mellom 63-276 l.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet apart verkocht worden.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning, kan ikke selges separat.
Dutch: Andere bijwerkingen van Jentadueto zijn onder andere:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger av Jentadueto omfatter:
Dutch: (zie rubrieken 4.4, 4.5 en 5.1 voor de beschikbare gegevens over verschillende combinaties).
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.5 og 5.1 for tilgjengelige data om forskjellige kombinasjoner).
Dutch: Dit is een antibioticum dat wordt gebruikt bij infecties zoals tuberculose
Norwegian Bokmål: Dette er et antibiotikum som brukes ved behandling av infeksjoner som tuberkulose.
Dutch: Als dat gebeurt, hoopt er zich suiker (glucose) op in het bloed.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer, vil sukker (glukose) hope seg opp i blodet.
Dutch: Verhoogd lipase*
Norwegian Bokmål: Økt lipase*
Dutch: Het is niet bekend of dit geneesmiddel schadelijk is voor het ongeboren kind.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette legemidlet er skadelig for det ufødte barnet.
Dutch: Vitamine-B12-deficiëntie zeer zelden
Norwegian Bokmål: Vitamin B12-mangel svært sjelden
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties verricht.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført.
Dutch: De doseringen van achtergrondbehandeling met antidiabetische geneesmiddelen werden tijdens de eerste 12 weken stabiel gehouden; daarna werden aanpassingen toegestaan.
Norwegian Bokmål: Dosene av underliggende antidiabetisk behandling ble holdt stabile de første 12 ukene, deretter var justeringer tillatt.
Dutch: De naam van uw tablet is Jentadueto.
Norwegian Bokmål: Navnet på tablettene er Jentadueto.
Dutch: Na een orale dosis is de schijnbare terminale eliminatiehalfwaardetijd circa 6,5 uur.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose er tilsynelatende terminal eliminasjonshalveringstid ca. 6,5 timer.
Dutch: Tijdens behandeling met Jentadueto zal uw arts uw nierfunctie ten minste éénmaal per jaar controleren of vaker als u oudere bent en/of als u een verslechterde nierfunctie heeft.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Jentadueto vil legen din sjekke nyrefunksjonen din minst én gang per år, eller oftere dersom du er eldre og/eller dersom du har forverret nyrefunksjon.
Dutch: (dipeptidylpeptidase-4-remmers) worden genoemd.
Norwegian Bokmål: (dipeptidylpeptidase-4-hemmere).
Dutch: Diabetische huidproblemen zijn een veel voorkomende complicatie bij diabetes.
Norwegian Bokmål: Diabetiske hudproblemer er en vanlig komplikasjon av diabetes.
Dutch: Blijf Jentadueto innemen totdat uw arts vertelt dat u mag stoppen.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Jentadueto helt til legen din sier du skal slutte.
Dutch: • Ernstig nierfalen (GFR <30 ml/min).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nyresvikt (GFR < 30 ml/min)
Dutch: Ter voorkoming hiervan wordt aanbevolen om Jentadueto tijdens of na de maaltijd in te nemen.
Norwegian Bokmål: For å forebygge, anbefales det at Jentadueto tas i forbindelse med eller etter måltid.
Dutch: Een beperkte hoeveelheid gegevens duidt erop dat het gebruik van metformine bij zwangere vrouwen niet gepaard gaat met een verhoogd risico op aangeboren misvormingen.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data tyder på at bruk av metformin hos gravide kvinner ikke er forbundet med økt risiko for medfødte misdannelser.
Dutch: Deze veranderingen zijn waarschijnlijk niet klinisch betekenisvol.
Norwegian Bokmål: Disse endringene har sannsynligvis ikke klinisk betydning.
Dutch: Renale klaring bij steady-state was ongeveer 70 ml/min.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance ved steady state var ca. 70 ml/min.
Dutch: Uw arts zal u precies vertellen hoeveel u van dit geneesmiddel moet innemen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg eksakt hvilken dose av dette legemidlet som skal tas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Jentadueto bij kinderen en adolescenten van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Jentadueto hos barn og ungdom mellom 0 og 18 år har ikke blitt fastslått.
Dutch: De klinische relevantie van deze afnames is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette er ukjent.
Dutch: Als er geen geschikte sterkte van Jentadueto beschikbaar is, dienen de individuele bestanddelen gebruikt te worden in plaats van de vaste dosiscombinatie.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrke av Jentadueto er tilgjengelig, bør enkeltkomponenter brukes i stedet for fastdose-kombinasjonen.
Dutch: Het effect van Jentadueto op de vruchtbaarheid bij de mens is niet onderzocht.
Norwegian Bokmål: Effekten av Jentadueto på human fertilitet er ikke undersøkt.
Dutch: Als u meer Jentadueto tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen, kunt u last krijgen van lactaatacidose.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar flere Jentadueto tabletter enn du skal, kan du oppleve laktacidose.
Dutch: Sulfonylureumderivaten:
Norwegian Bokmål: Sulfonylureapreparater:
Dutch: De effecten op plasmalipiden waren doorgaans neutraal.
Norwegian Bokmål: Effekten på plasmalipider var generelt nøytral.
Dutch: Diabetes type 2 is een aandoening waarbij uw lichaam niet voldoende insuline aanmaakt; bovendien werkt de insuline die uw lichaam aanmaakt niet optimaal.
Norwegian Bokmål: Diabetes type 2 er en tilstand hvor kroppen din ikke produserer nok insulin, og den insulinen kroppen din produserer virker ikke så godt som den skal.
Dutch: Patiënten dienen op de hoogte gebracht te worden van de karakteristieke symptomen van acute pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om de karakteristiske symptomene på akutt pankreatitt.
Dutch: Onderzoek met meerdere doses: de gegevens zijn beperkt tot één onderzoek.
Norwegian Bokmål: Flerdosestudie: Det foreligger kun data fra én studie.
Dutch: De klinische onderzoeken voorafgaand aan het op de markt brengen zijn uitgevoerd tot een BMI gelijk aan 40 kg/m
Norwegian Bokmål: Kliniske studier utført før markedsføringstillatelse, ble gjort på BMI opptil 40 kg/m
Dutch: Wanneer u vergeten bent een dosis in te nemen, neem die dan in zodra u eraan denkt.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, ta den så snart du husker det.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik door kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år.
Dutch: De resultaten waren consistent voor patiënten die werden behandeld met of zonder metformine.
Norwegian Bokmål: Funnene var konsistente for pasienter med eller uten metforminbehandling.
Dutch: Algemeen Jentadueto mag niet worden gebruikt bij patiënten met diabetes type 1.
Norwegian Bokmål: Generelt Jentadueto skal ikke brukes av pasienter med diabetes type 1.
Dutch: Na een orale dosis metformine wordt de Tmax in 2,5 uur bereikt.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose metformin blir Tmax oppnådd etter 2,5 timer.
Dutch: Het gebruik van linagliptine is niet onderzocht bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Bruk av linagliptin er ikke undersøkt hos gravide kvinner.
Dutch: Tabletkern Arginine
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne Arginin
Dutch: De binding aan plasma-eiwitten is verwaarloosbaar klein.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er ubetydelig.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) of zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), eller svært sjeldne (< 1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Dutch: Er werden geen teratogene effecten gezien bij konijnen bij > 1000 keer de blootstelling bij de mens.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert teratogene effekter hos kaniner ved > 1000 ganger human eksponering.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheid (bijv. bronchiale hyperreactiviteit)
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Hypersensitivitet (f.eks. bronkial hyperreaktivitet)
Dutch: Bij patiënten met een verhoogd risico op verdere progressie van nierfunctiestoornissen en bij ouderen dient de nierfunctie vaker te worden bepaald, bv. iedere 3-6 maanden.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med økt risiko for ytterligere nedsatt nyrefunksjon og hos eldre, bør nyrefunksjonen undersøkes hyppigere, f.eks. hver 3.-6. måned.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 juli 2012 Datum van laatste verlenging: 22 maart 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 20. juli 2012
Dutch: De patiënt moet hierover worden geïnformeerd en de bloedglucosespiegel moet vaker gecontroleerd worden, vooral in het begin van de behandeling met deze geneesmiddelen.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør informeres om dette, og det bør foretas hyppigere blodsukkermålinger, spesielt ved oppstart av behandling med slike legemidler.
Dutch: Op basis van deze onderzoeken bestaat er geen bezorgdheid om carcinogeniciteit bij de mens.
Norwegian Bokmål: Basert på disse studiene, forventes det ikke karsinogenitet hos mennesker.
Dutch: De veiligheidsgegevens van dit onderzoek waren in lijn met het eerdere veiligheidsprofiel van linagliptine.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata fra denne studien var i tråd med den allerede eksisterende sikkerhetsprofilen til linagliptin.
Dutch: Patiënten met overgewicht moeten doorgaan met hun energiebeperkt dieet.
Norwegian Bokmål: Overvektige pasienter skal fortsette med sin energifattige diett.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt: - Als u diabetes type 1 heeft (uw lichaam produceert geen insuline).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Jentadueto - dersom du har diabetes type 1 (kroppen din produserer ikke insulin).
Dutch: Op basis van deze resultaten en in vivo interactie-onderzoek wordt het onwaarschijnlijk geacht dat linagliptine interacties veroorzaakt met andere P-gp-substraten.
Norwegian Bokmål: Basert på disse resultatene og interaksjonsstudier in vivo, vurderes det som usannsynlig at linagliptin vil forårsake interaksjoner med andre P-gp-substrater.
Dutch: Metformine is een substraat van zowel OCT1- en OCT2-transporters.
Norwegian Bokmål: Metformin er et substrat for begge transportørene OCT1 og OCT2.
Dutch: Beide behandelingen werden toegevoegd aan standaardzorg gericht op regionale standaarden voor HbA1c en cardiovasculaire risicofactoren.
Norwegian Bokmål: Begge behandlingene ble lagt til standardbehandling i henhold til regionale standarder for behandling av HbA1c- og kardiovaskulære risikofaktorer.
Dutch: Verschil met placebo (gecorrigeerd gemiddelde) (95% BI)
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo (justert gjennomsnitt) (95 % KI)
Dutch: Linagliptine en zijn belangrijkste metaboliet vertoonden geen genotoxisch potentieel.
Norwegian Bokmål: Linagliptin og dets hovedmetabolitt viste ikke gentoksisk potensiale.
Dutch: • Alle vormen van acute metabole acidose (zoals lactaatacidose, diabetische ketoacidose).
Norwegian Bokmål: • Enhver type akutt metabolsk acidose (som laktacidose, diabetisk ketoacidose)
Dutch: Biotransformatie Na een orale dosis van 10 mg [
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Etter en 10 mg oral dose [
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de onderzoekspopulatie was 64 jaar, waaronder 2030 (34%) patiënten van ≥ 70 jaar.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen for studiepopulasjonen var 64 år og inkluderte 2030 (34 %) pasienter ≥70 år.
Dutch: U mag geen Jentadueto gebruiken als u zwanger bent.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Jentadueto dersom du er gravid.
Dutch: Er zijn bij de mens geen metabolieten gevonden.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter er identifisert hos mennesker.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van metformine met
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av metformin med
Dutch: Bij patiënten met stabiel chronisch hartfalen, mag Jentadueto worden gebruikt, mits de hart- en nierfunctie regelmatig worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med stabil kronisk hjertesvikt kan Jentadueto brukes med regelmessig monitorering av hjerte- og nyrefunksjonen.
Dutch: Vergeet niet om alle geneesmiddelen volgens de aanwijzingen van uw arts in te nemen om het beste resultaat te bereiken voor uw gezondheid.
Norwegian Bokmål: Husk å ta alle legemidlene slik legen din har fortalt deg for å oppnå best resultat for din helse.
Dutch: Gebruik van DPP-4-remmers is in verband gebracht met een risico op het ontwikkelen van acute pancreatitis.
Norwegian Bokmål: Bruk av DPP-4-hemmere er blitt forbundet med risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
Dutch: Een significant hogere incidentie van maligne lymfomen uitsluitend bij vrouwtjesmuizen bij de hoogste doses (> 200 keer de blootstelling bij de mens) wordt niet als relevant voor mensen beschouwd (verklaring: niet behandelingsgerelateerd maar het gevolg van sterk variabele achtergrondincidentie).
Norwegian Bokmål: En signifikant høyere forekomst av maligne lymfomer kun hos hunnmus ved den høyeste dosen (> 200 ganger human eksponering) anses ikke som relevant for mennesker (forklaring: ikke relatert til behandling, men grunnet høyst varierende bakgrunnsforekomst).
Dutch: Uw arts kan u vragen met Jentadueto te stoppen.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din ber deg slutte med Jentadueto.
Dutch: Het lichaamsgewicht verschilde niet significant tussen de groepen.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i kroppsvekt mellom gruppene.
Dutch: Aangezien glibenclamide voornamelijk wordt gemetaboliseerd door CYP2C9, ondersteunen deze gegevens ook de conclusie dat linagliptine geen CYP2C9-remmer is.
Norwegian Bokmål: Siden glibenklamid i hovedsak metaboliseres av CYP2C9, støtter disse dataene også konklusjonen om at linagliptin ikke er en CYP2C9-hemmer.
Dutch: De incidentie van hypoglykemie was in de linagliptinegroep (7,5%) significant lager dan in de glimepiridegroep (36,1%).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hypoglykemi i linagliptingruppen (7,5 %) var signifikant lavere enn i glimepiridgruppen (36,1 %).
Dutch: Bij gematigde nierinsufficiëntie werd een matige toename in de blootstelling gezien die ongeveer 1,7 maal hoger was vergeleken met de controlegroep.
Norwegian Bokmål: Ved moderat nedsatt nyrefunksjon ble det observert en moderat økning i eksponering på omtrent 1,7 ganger sammenlignet med kontrollen.
Dutch: De meest effectieve methode om lactaat en metforminehydrochloride te verwijderen is hemodialyse.
Norwegian Bokmål: Den mest effektive metoden for å fjerne laktat og metforminhydroklorid er hemodialyse.
Dutch: Indien nodig zou een dosisaanpassing overwogen kunnen worden, aangezien OCT-remmers/inductoren de werkzaamheid van metformine zouden kunnen veranderen.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan dosejustering av metformin overveies da OCT-hemmere/induktorer kan endre effekten av metformin.
Dutch: OMDOOS EN ETIKET - HDPE-FLES (17 EN 18 ALLEEN VAN TOEPASSING OP DE OMDOOS)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG OG ETIKETT - HDPE-BOKS (17 OG 18 GJELDER BARE FOR KARTONG)
Dutch: Tabel 4 Cardiovasculaire en renale uitkomsten per behandelingsgroep in het CARMELINAonderzoek
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Kardiovaskulære og renale resultater per behandlingsgruppe i CARMELINA-studien
Dutch: Filmomhulling: hypromellose, titaniumdioxide (E171), talk, propyleenglycol.
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: hypromellose, titandioksid (E171), talkum, propylenglykol.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Jentadueto in alle subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Jentadueto i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved type 2 diabetes (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Dutch: Het ontbreekt aan klinische ervaring met Jentadueto bij patiënten met leverinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring med Jentadueto hos pasienter med nedsatt leverfunksjon mangler.
Dutch: Dit kan ernstige gezondheidsproblemen veroorzaken, zoals hartziekte, nierziekte, blindheid en amputaties.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til alvorlige medisinske problemer, slik som hjertesykdom, nyresykdom, blindhet og amputasjon.
Dutch: Jentadueto mag niet worden gebruikt om deze aandoening te behandelen.
Norwegian Bokmål: Jentadueto skal ikke brukes til å behandle denne tilstanden.
Dutch: Blijf Jentadueto gebruiken zolang als uw arts het voorschrijft zodat u uw bloedsuikerspiegel kunt blijven reguleren.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Jentadueto så lenge legen din forskriver det, slik at du fortsetter å hjelpe til med å kontrollere blodsukkeret ditt.
Dutch: Omdat de dosis individueel wordt getitreerd op basis van de bloedglucoseregulering, is de klinische relevantie hiervan beperkt.
Norwegian Bokmål: Siden dosen titreres individuelt basert på glykemisk kontroll, er den kliniske relevansen av dette begrenset.
Dutch: Verhoogd amylase soms
Norwegian Bokmål: Undersøkelser Økt amylase mindre vanlig
Dutch: Als u blaarvorming van de huid ervaart kan dit een teken zijn van een aandoening die bulleus pemfigoïd wordt genoemd.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever blemmedannelse i huden kan dette være et tegn på en tilstand som kalles bulløs pemfigoid.
Dutch: Linagliptine bindt selectief aan DPP-4 en vertoont een > 10.000-voudige selectiviteit versus DPP-8- of DPP-9-activiteit in vitro.
Norwegian Bokmål: Linagliptin bindes selektivt til DPP-4 og viser in vitro en > 10 000 ganger selektivitet versus DPP-8 eller DPP-9aktivitet.
Dutch: • in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes, waaronder insuline, bij patiënten die niet optimaal gereguleerd zijn met metformine en deze geneesmiddelen
Norwegian Bokmål: • i kombinasjon med andre legemidler til behandling av diabetes, inkludert insulin, hos pasienter som er utilstrekkelig kontrollert med metformin og disse legemidlene
Dutch: Hoe werkt Jentadueto?
Norwegian Bokmål: Hvordan Jentadueto virker
Dutch: Patiënten kregen metformine en/of een sulfonylureumderivaat en/of insuline als achtergrondtherapie.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk metformin og/eller sulfonylurea og/eller insulin som underliggende behandling.
Dutch: Er werden sterke pseudo-allergische reacties gezien bij honden bij middelgrote doses, die secundair leidden tot cardiovasculaire veranderingen, die als hond-specifiek werden beschouwd.
Norwegian Bokmål: Det ble sett sterke pseudoallergiske reaksjoner hos hund ved middels store doser, noe som sekundært førte til kardiovaskulære endringer.
Dutch: Hepatitis zeer zelden
Norwegian Bokmål: Hepatitt svært sjelden
Dutch: U wordt geadviseerd om de aanbevelingen voor de huid- en voetverzorging te volgen die u van uw arts of verpleegkundige heeft gekregen.
Norwegian Bokmål: Du rådes til å følge de anbefalingene du får fra lege eller sykepleier om stell av hud og føtter.
Dutch: Als de patiënt van plan is om zwanger te worden of als zwangerschap optreedt, dient de behandeling met Jentadueto te worden stopgezet en dient zo spoedig mogelijk te worden overgestapt op insulinebehandeling om het risico op foetale misvormingen in verband met abnormale bloedglucosespiegels te verlagen.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten planlegger å bli gravid, eller blir gravid, skal behandlingen med Jentadueto avbrytes og byttes til insulinbehandling så snart som mulig, for å senke risikoen for medfødte misdannelser assosiert med unormale blodglukosenivåer.
Dutch: Patiënten dienen echter te worden gewezen op het risico van hypoglykemie wanneer Jentadueto wordt gebruikt in combinatie met andere antidiabetische geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze hypoglykemie veroorzaken (bijv. sulfonylureumderivaten).
Norwegian Bokmål: Imidlertid skal pasienter gjøres oppmerksomme på risikoen for hypoglykemi når Jentadueto brukes i kombinasjon med andre antidiabetiske legemidler kjent for å forårsake hypoglykemi (f.eks. sulfonylureapreparater).
Dutch: Langetermijnbehandeling met metformine is in verband gebracht met een afname van de vitamine-B12-absorptie, wat in zeer zeldzame gevallen kan resulteren in klinisch significante vitamine-B12-deficiëntie (bijv. megaloblastische anemie).
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med metformin har vært assosiert med redusert vitamin B12-absorpsjon som i svært sjeldne tilfeller kan føre til klinisk signifikant vitamin B12-mangel (f.eks. megaloblastanemi).
Dutch: Na een orale dosis is de niet-geresorbeerde fractie in de feces 20-30%.
Norwegian Bokmål: Etter en oral dose var den ikke-absorberte fraksjonen som ble gjenfunnet i feces på 20-30 %.
Dutch: Tijdens dit onderzoek nam 83% van de patiënten metformine in combinatie met insuline.
Norwegian Bokmål: 83 % av pasientene tok metformin i kombinasjon med insulin i denne studien.
Dutch: Daarnaast wordt niet verwacht dat linagliptine in een therapeutisch significante mate wordt uitgescheiden door hemodialyse of peritoneale dialyse.
Norwegian Bokmål: I tillegg forventes det ikke at linagliptin elimineres i terapeutisk signifikant grad ved hemodialyse eller peritonealdialyse.
Dutch: Eerder gemelde bijwerkingen met een van de afzonderlijke werkzame stoffen zouden ook bijwerkingen kunnen zijn van Jentadueto, zelfs als deze niet zijn waargenomen in klinische onderzoeken met dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som tidligere er rapportert med ett av de individuelle virkestoffene, kan være potensielle bivirkninger med Jentadueto, selv om de ikke har blitt observert i kliniske studier med dette legemidlet.
Dutch: Jentadueto dient tweemaal daags bij de maaltijd te worden ingenomen om de gastro-intestinale bijwerkingen van metformine te verminderen.
Norwegian Bokmål: Jentadueto skal tas to ganger daglig i forbindelse med måltider for å redusere gastrointestinale bivirkninger assosiert med metformin.
Dutch: De onderzoekspopulatie omvatte 1211 (17,4%) patiënten van ≥75 jaar en 4348 (62,3%) patiënten met nierinsufficiëntie.
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen inkluderte 1211 (17,4 %) pasienter ≥75 år og 4348 (62,3 %) pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Dutch: Indien pancreatitis wordt vermoed, dient de behandeling met Jentadueto gestaakt te worden; als acute pancreatitis wordt bevestigd, mag de behandeling met Jentadueto niet worden hervat.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt, bør Jentadueto seponeres; ved bekreftet akutt pankreatitt skal behandlingen med Jentadueto ikke gjenopptas.