FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: GRANUPAS wird als Teil eines angemessenen Kombinationsregimes zur Behandlung multiresistenter Tuberkulose bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab einem Alter von 28 Tagen angewendet, wenn ein wirksames Behandlungsregime aufgrund von Resistenz oder Verträglichkeit nicht anders zusammengesetzt sein kann.
Bulgarian: GRANUPAS е показан за употреба като част от подходяща комбинирана схема на лечение за мултирезистентна туберкулоза при възрастни и педиатрични пациенти на възраст от 28 дни и по-големи, когато поради съображения, свързани с резистентност или поносимост, не може да бъде съставена ефективна схема на лечение по друг начин.
German: • niedrige Blutzuckerspiegel,
Bulgarian: ниски нива на кръвна захар,
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 1 Beutel dreimal täglich, wobei alle 8 Stunden der Inhalt 1 Beutels eingenommen werden sollte.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни е 1 саше три пъти на ден, с график от 1 саше на всеки 8 часа.
German: Kinder und Jugendliche
Bulgarian: Употреба при кърмачета, деца и юноши
German: Das Granulat sollte weder zerbrochen noch zerkaut werden, da dies die gastroresistente Beschichtung beeinträchtigt.
Bulgarian: Гранулите не трябва да се разтрошават или дъвчат, тъй като това уврежда стомашноустойчивото покритие.
German: Da das Granulat durch eine magensaftresistente Beschichtung geschützt wird, beginnt die Resorption erst, wenn es den Magen verlässt.
Bulgarian: Тъй като гранулите са защитени посредством ентеросолвентно покритие, абсорбция не започва, докато те не напуснат стомаха.
German: GRANUPAS soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Bulgarian: GRANUPAS не трябва да се прилага в периода на кърмене.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 07. April 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 18 Dezember 2018
Bulgarian: 18 декември 2018 г.
German: • Digoxin (zur Behandlung von Herzerkrankungen)
Bulgarian: Дигоксин (за сърдечни заболявания)
German: • Schilddrüsenprobleme*,
Bulgarian: проблеми с щитовидната жлеза*,
German: Es hemmt das Entstehen bakterieller Resistenz gegenüber Streptomycin und Isoniazid.
Bulgarian: Тя инхибира началото на бактериалната резистентност към стрептомицин и изониазид.
German: Die ersten Symptome treten üblicherweise innerhalb von drei Monaten nach Beginn der Therapie auf, wobei Ausschlag die häufigste unerwünschte Wirkung ist, gefolgt von Fieber und wesentlich weniger häufig gastrointestinalen Störungen wie Anorexie, Übelkeit und Diarrhö.
Bulgarian: Първите симптоми обикновено се появяват в рамките на три месеца от началото на терапията с обрив като найчеста нежелана реакция, последван от висока температура и много по-рядко от стомашночревни нарушения като анорексия, гадене или диария.
German: Allerdings scheint 4-Amino-2hydroxybenzoesäure in vitro ein schwacher DHP-Hemmer zu sein, was die Möglichkeit aufwirft, dass es ein anderes Ziel hat.
Bulgarian: Парааминосалициловата киселина обаче изглежда е слаб инхибитор на DHP in vitro, с което се поставя въпроса за съществуването на възможна друга мишена.
German: Die wichtigsten Metaboliten von PAS werden durch Konjugation gebildet: zu Glyzin in Paraaminosalicylharnsäure (PASU) in einer Menge von bis zu 25 % der Dosis und zu N-Acetyl in NAcetyl-4-Amino-2-hydroxybenzoesäure (Ac-PAS) in einer Menge bis zu 70 % der Dosis.
Bulgarian: Основните метаболити на PAS се получават чрез конюгиране: към глицина в парааминосалицилова пикочна киселина (PASU) при до 25% от дозата и към N-ацетила в N-ацетил пара-аминосалицилова киселина (Ac-PAS) при до 70% от дозата.
German: Da die Metaboliten von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure weitgehend über glomeruläre Filtration ausgeschieden werden, ist bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionseinschränkung Vorsicht geboten (siehe auch Abschnitt 4.3).
Bulgarian: Като се има предвид, че метаболитите на пара-аминосалициловата киселина се екскретират основно чрез гломерулна филтрация, необходимо е да се подхожда с внимание при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (вж. също точка 4.3).
German: Da keine angemessenen und gut kontrollierten Studien zu 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure beim Menschen vorliegen, sollte 4-Amino-2hydroxybenzoesäure Schwangeren nur gegeben werden, wenn es eindeutig erforderlich ist.
Bulgarian: Тъй като няма подходящи и добре контролирани проучвания на пара-аминосалициловата киселина при хора, парааминосалициловата киселина трябва да се прилага при бременни жени само при категорична необходимост.
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen bei Patienten mit HIV-Infektion, die antiretrovirale Arzneimittel und Paraaminosalicylsäure anwendeten, durchgeführt.
Bulgarian: Не са проведени проучвания за лекарствени взаимодействия при пациенти с ХИВ инфекция, приемащи антиретровирусни агенти и пара-аминосалицилова киселина.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Beutel nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето след „Годен до:".
German: Wenn Sie die Einnahme von GRANUPAS vergessen haben
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете GRANUPAS
German: Die kumulative Ausscheidung von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure nach 24 Stunden beträgt 84 % einer oralen Dosis von 4 g, davon 21 % als 4-Amino-2hydroxybenzoesäure und 63 % als acetylierte Form.
Bulgarian: Кумулативната екскреция на пара-аминосалициловата киселина след 24 часа е 84% от перорална доза от 4 g, 21% като пара-аминосалицилова киселина и 63% като ацетилираната форма.
German: • Wenn Granulat im Glas zurückbleibt, geben Sie noch etwas Saft hinzu und trinken Sie das Glas unverzüglich aus.
Bulgarian: Ако по стените на чашата са полепнали гранули, добавете още малко сок и изпийте веднага.
German: Mikrokristalline Cellulose
Bulgarian: Целулоза,микрокристална
German: • Gewichtsverlust,
Bulgarian: загуба на тегло,
German: Eurocept International BV Trapgans 5
Bulgarian: Eurocept International BV
German: Lucane Pharma Teл.
Bulgarian: Lucane Pharma
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von GRANUPAS beachten?
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете GRANUPAS
German: Wie GRANUPAS aussieht und Inhalt der Packung
Bulgarian: Как изглежда GRANUPAS и какво съдържа опаковката
German: Es gibt keine Erfahrungen mit einer Überdosis beim Menschen.
Bulgarian: Липсват съобщения за случаи на предозиране при хора.
German: Die Konzentrationen in der Pleura- oder Synovialflüssigkeit entsprechen in etwa jener im Plasma.
Bulgarian: Концентрациите на плевралната или синовиална течности са приблизително равни на плазмената.
German: • wenn Sie Leberprobleme haben oder an einer leichten oder mittelschweren Nierenerkrankung leiden.
Bulgarian: ако имате проблеми с черния дроб или лека или умерена степен на бъбречно заболяване
German: Ein kalibrierter Messlöffel ist beigefügt.
Bulgarian: Предоставена е калибрирана мерителна лъжичка.
German: • Verringerung der Fähigkeit der roten Blutkörperchen, Sauerstoff freizusetzen.
Bulgarian: намаляване на способността на червените кръвни клетки да освобождават кислород,
German: Das vollständige Syndrom beinhaltet Steatorrhö, abnorme Darstellung des Dünndarms bei Röntgenkontrastuntersuchungen, Zottenatrophie, erniedrigtes Cholesterin, erniedrigte D-Xylose- und Eisen-Resorption.
Bulgarian: Пълният синдром включва стеаторея, абнормно рентгеново изображение на тънките черва, атрофия на въсите, понижен холестерол, намалена абсорбция на D-ксилоза и желязо.
German: Die Sicherheit und die Wirksamkeit von GRANUPAS bei Neugeborenen wurden nicht ermittelt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на пара-аминосалицилова киселина при новородени не са установени.
German: Die Anwendung von GRANUPAS während der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, wird nicht empfohlen.
Bulgarian: GRANUPAS не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
German: Natrium-Aminosalicylsäure war im Ames-Test Stamm TA 100 nicht mutagen.
Bulgarian: Натриев аминосалицилат не е мутагенен при тест на Ames с щам TA 100.
German: Eine Desensibilierung kann erfolgen, indem mit 10 mg 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure (PAS), gegeben als Einzeldosis, begonnen wird.
Bulgarian: Десенсибилизация може да се постигне, като се започне с 10 mg пара-аминосалицилова киселина (PAS), приета като единична доза.
German: Anhand der Ergebnisse ist davon auszugehen, dass 4Amino-2-hydroxybenzoesäure bei Mäusen, die mit nicht-toxischen Dosisstärken behandelt wurden (untersucht 24 Stunden nach zweimal täglicher Verabreichung von 312,5 bis 1250 mg/kg), keinen klastogenen Effekt hervorgerufen hat.
Bulgarian: Резултатите показват, че пара-аминосалициловата киселина не оказва кластогенен ефект при мишки, третирани при нетоксични нива на дозите (прегледани 24 часа след 2-дневно прилагане на 312,5 до 1250 mg/kg).
German: • wenn Sie ein Magengeschwür haben.
Bulgarian: ако имате язва на стомаха
German: Die sonstigen Bestandteile sind: kolloidales Siliciumdioxid, Dibutylsebacat, MethacrylsäureÄthylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30 %, Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Talkum.
Bulgarian: Другите съставки са колоиден хидратиран силициев диоксид; дибутилсебакат; съполимер на метакрилова киселина и етакрилат (1:1), 30-процентна дисперсия; хипромелоза; микрокристална целулоза; талк.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen betreffen das Verdauungssystem.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са свързани със стомашно-чревния тракт.
German: Kalibrierter Messlöffel
Bulgarian: Калибрирана мерителна лъжичка
German: Bleibt Granulat am Boden des Glases haften, sollte dies unverzüglich nach Hinzugeben einer kleinen Menge Flüssigkeit eingenommen werden.
Bulgarian: Всички гранули, останали на дъното на чашата, трябва да се погълнат веднага чрез добавяне на малко количество течност.
German: Die kinetische Verteilung hat eine Halbwertzeit von 0,94 Stunden und ein Verteilungsvolumen von 1,001 L/kg.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е около 50 до 60%, кинетиката на разпределение има полуживот 0,94 часа и обем на разпределение 1,001l/kg.
German: • Magenschmerzen (Abdominalschmerzen),
Bulgarian: • болки в стомаха (абдоминална болка),
German: Wenn Sie eine größere Menge von GRANUPAS eingenommen haben, als Sie sollten
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза GRANUPAS
German: Für Dosisanpassungen zur Desensibilisierung siehe Abschnitt 4.2.
Bulgarian: Вижте точка 4.2 за коригиране на дозировката при десенсибилизация.
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure und ihre Metaboliten werden über glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion ausgeschieden.
Bulgarian: Пара-аминосалициловата киселина и нейните метаболити се екскретират чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция.
German: Kleinere Dosen bei Kindern sollten mithilfe des Dosierlöffels abgemessen und auf Apfelmus oder Joghurt gestreut gegeben werden.
Bulgarian: Измерването на по-малките дози при деца трябва да се извършва с помощта на мерителна лъжичка и да се приемат поръсени в ябълков сос или кисело мляко.
German: In einer Studie zu Einzeldosen betrug die Halbwertzeit von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure, angewendet als GRANUPAS, 1,62±0,85 h.
Bulgarian: В проучване с единична доза, плазменият полуживот на пара-аминосалициловата киселина, прилагана като GRANUPAS е 1,62 ± 0,85 часа.
German: Dieses Arzneimittel senkt die gastrointestinale Resorption von Paraaminosalicylsäure und sollte nicht gleichzeitig gegeben werden.
Bulgarian: Този лекарствен продукт намалява стомашно-чревната абсорбция на пара-аминосалициловата киселина и двете лекарства не трябва да се прилагат едновременно.
German: Methacrylsäure - Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30 % Hypromellose
Bulgarian: Съполимер на метакрилова киселина и етакрилат (1:1), 30-процентна дисперсия Хипромелоза
German: Magensaftresistentes Granulat 30 Beutel
Bulgarian: Стомашно-устойчиви гранули 30 сашета
German: In menschlichen Lymphozytkulturen wurden in vitro keine klastogenen Wirkungen in Form von achromatischen, Chromatid, isochromatischen Chromatidenbrüchen oder Chromatid-Translokationen bei 153 oder 600 µg/ml beobachtet.
Bulgarian: В култури от човешки лимфоцити, не са наблюдавани in vitro кластогенни ефекти на ахроматидни, хроматидни, изохроматидни прекъсвания или хроматидни транслокации при 153 или 600 µg/ml, но при 1500 и 3000 µg/ml е имало дозозависимо увеличаване при хроматидните аберации.
German: Schwere Nierenerkrankung.
Bulgarian: Тежко бъбречно заболяване.
German: • wenn Sie mit HIV infiziert sind.
Bulgarian: ако имате ХИВ инфекция.
German: Thrombozytopenie, Purpura, Leukopenie, Anämie, Methämoglobinämie, Agranulozytose
Bulgarian: Тромбоцитопения, пурпура, левкопения, анемия, метхемоглобинемия, агранулоцитоза
German: Die Granulatkörner sind gebrochen weiß/hellbraun und haben einen Durchmesser von jeweils etwa 1,5 mm.
Bulgarian: Гранулите са малки, почти бели/светлокафяви на цвят, с диаметър приблизително 1,5 mm.
German: Die gleichzeitige Anwendung von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure und Ethionamid kann die unerwünschten Wirkungen von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure verstärken, vor allem die gastrointestinalen Wirkungen, einschließlich Gelbsucht, Hepatitis, Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, Abdominalschmerzen und Anorexie.
Bulgarian: Едновременното приложение на пара-аминосалицилова киселина и етионамид може да засили нежеланите реакции на пара-аминосалициловата киселина, предимно стомашно-чревните ефекти, включително жълтеница, хепатит, гадене, повръщане, диария, коремна болка или анорексия.
German: Der Inhalt des Beutels sollte in ein Glas Orangen- oder Tomatensaft gegeben werden.
Bulgarian: Съдържанието на сашето трябва да се добави към чаша портокалов или доматен сок.
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure kann mit einem erhöhten Risiko von Hypothyreoidismus bei gleichzeitig mit HIV infizierten Patienten verbunden sein.
Bulgarian: Пара-аминосалициловата киселина може да се свързва с повишен риск от хипотиреоидизъм при пациенти, коинфектирани с HIV.
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure wird in verschiedene Gewebe und Flüssigkeiten, einschließlich der Lungen, der Nieren, der Leber und der Peritonealflüssigkeit, verteilt.
Bulgarian: Пара-аминосалициловата киселина се разпределя в различни тъкани и течности, включително бели дробове, бъбреци, черен дроб и перитонеална течност.
German: • Geben Sie den Beutelinhalt in ein Glas Tomaten- oder Orangensaft.
Bulgarian: Добавете съдържанието на пакетчето в чаша доматен или портокалов сок.
German: Die Tageshöchstdosis beträgt 12 g. Die übliche Behandlungsdauer beträgt 24 Monate.
Bulgarian: Обичайната продължителност на лечението е 24 месеца.
German: Malabsorptionssyndrom*, peptisches Ulkus, gastrointestinale Blutung, Gelbsucht, metallischer Geschmack
Bulgarian: Синдром на малабсорбция*, пептична язва, стомашно-чревни кръвоизливи, жълтеница, метален вкус
German: Es gibt nur ungenügende Informationen darüber, ob 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure Auswirkungen auf Neugeborene/Kinder hat.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на пара-аминосалицилова киселина при новородени/кърмачета.
German: Hypothyreoidismus ist bei gleichzeitig mit HIV infizierten Patienten eine sehr häufige Nebenwirkung, die bei ≥ 1/10 Patienten auftritt, insbesondere, wenn 4-Amino-2hydroxybenzoesäure zusammen mit Ethionamid/Prothionamid verabreicht wird.
Bulgarian: Хипотиреоидизмът при пациенти, коинфектирани с HIV, е много често срещано събитие и се проявява при ≥1/10 пациенти, особено когато пара-аминосалициловата киселина се прилага с етионамид/протионамид.
German: Das Glas sollte in einem Zug ausgetrunken werden, wobei sichergestellt werden sollte, dass kein Granulat im Glas zurückbleibt.
Bulgarian: Течността трябва да се изпие веднага, за да се гарантира, че гранулите няма да полепнат по стените на чашата.
German: Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff die Plazentaschranke passiert.
Bulgarian: Не е известно дали преминава през плацентната бариера.
German: Die Dosierung wird alle 2 Tage verdoppelt, bis insgesamt 1 Gramm erreicht wird.
Bulgarian: Дозата се удвоява на всеки 2 дни до достигане на общо 1 грам, след което дозата се разделя, за да се следва обичайната схема на приложение.
German: • Verwenden Sie den Löffel, der dem Arzneimittel beiliegt, um die Dosis abzumessen.
Bulgarian: За измерване на дозата използвайте лъжичката, предоставена с лекарството.
German: Hypothyreoidismus*
Bulgarian: Хипотиреоидизъм*
German: Die mittlere Spitzenkonzentration betrug 20 µg/ml mit einem Bereich von 9 bis 35 µg/ml: ein Spiegel von 2 µg/ml wurde über durchschnittlich 8 Stunden mit einem Bereich von 5 bis 9,5 Stunden aufrechterhalten; ein Spiegel von 1 µg/ml wurde über durchschnittlich 8,8 Stunden mit einem Bereich von 6 bis 11,5 Stunden aufrechterhalten.
Bulgarian: Във фармакокинетично проучване при здрави възрастни доброволци (N=11) с единична доза (4 грама) първоначалното време за достигане на серумно ниво на аминосалициловата киселина от 2 µg/ml е 2 часа с диапазон от 45 минути до 24 часа; медианата на времето за достигане на пика е 6 часа с диапазон от 1,5 до 24 часа, а средното пиково ниво е 20 µg/ml с диапазон от 9 до 35 μg/ml: ниво от 2 μg/ml е поддържано средно за 8 часа с диапазон от 5 до 9,5 часа, а ниво от 1 µg/ml е поддържано в продължение средно на 8,8 часа с диапазон от 6 до 11,5 часа.
German: • Sehnenbeschwerden,
Bulgarian: зрителни нарушения,
German: Dieses Arzneimittel ist als hellbraunes magensaftresistentes Granulat in Beuteln erhältlich.
Bulgarian: Това лекарство се предоставя под формата на светлокафяви стомашно-устойчиви гранули в сашета.
German: o Tippen Sie mit dem Löffel einmal auf einen Tisch, damit das Granulat eine horizontale Oberfläche bildet, und füllen Sie Granulat nach, falls erforderlich.
Bulgarian: o Чрез еднократно потупване на лъжичката върху масата изравнете нивото на гранулите и ако е необходимо, продължете да я пълните.
German: Wie ist GRANUPAS aufzubewahren?
Bulgarian: Как да съхранявате GRANUPAS
German: GRANUPAS enthält 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure, die bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 28 Tagen in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung resistenter Tuberkulose in Fällen von Resistenz oder Unverträglichkeit anderer Behandlungen angewendet wird.
Bulgarian: Какво представлява GRANUPAS и за какво се използва GRANUPAS съдържа пара-аминосалицилова киселина, която се използва при възрастни и деца на възраст 28 дни и по-големи за лечение на резистентна туберкулоза в комбинация с други лекарства, когато е налице резистентност или непоносимост към други лечения.
German: Es konkurriert mit der para-Aminobenzoesäure (PABA) kompetitiv um die Dihydropteroat-Synthase (DHP), ein Schlüsselenzym der Biosynthese von Folaten.
Bulgarian: Механизмът на действие на пара-аминосалициловата киселина наподобява този на сулфонамидите, конкурирайки се с пара-аминобензоената киселина (РАВА) за дихидроптероат синтетаза (dihydropteroate synthetase-DHP), ключов ензим в биосинтеза на фолати.
German: • Gang- und Gleichgewichtsstörungen.
Bulgarian: нарушения на походката и равновесието.
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure kann die gastrointestinale Resorption von Digoxin senken, indem es die Resorptionsfunktion der Darmzellen hemmt.
Bulgarian: Пара-аминосалициловата киселина може да намали стомашно-чревната абсорбция на дигоксин, чрез инхибиране на всмукващата функция на чревните клетки.
German: • erhöhte Leberenzyme,
Bulgarian: повишени чернодробни ензими,
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси за употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: (*) bei gleichzeitig mit HIV infizierten Patienten sind Schilddrüsenprobleme und insbesondere eine Schilddrüsenunterfunktion oder ein niedriger Schilddrüsenhormonspiegel eine sehr häufig auftretende
Bulgarian: (*) при пациенти, които имат и ХИВ инфекция, проблемите с щитовидната жлеза и по-специално намалена функция на щитовидната жлеза или ниски нива на хормоните на щитовидната жлеза, са много честа нежелана реакция, която може да засегне повече от 1 на 10 души.
German: • Reduzierung der Anzahl der weißen Blutkörperchen,
Bulgarian: намаляване на броя на белите кръвни клетки,
German: • Hautrötung oder Ausschlag,
Bulgarian: зачервяване на кожата или обрив,
German: Packungsgröße: 30 Beutel.
Bulgarian: Опаковка с30 сашета.
German: • Reduzierung der Anzahl der roten Blutkörperchen,
Bulgarian: намаляване на броя на червените кръвни клетки,
German: Benommenheit, Vestibular-Syndrom
Bulgarian: Виене на свят, вестибуларен синдром
German: • Gelbfärbung der Haut oder der Augen (Gelbsucht),
Bulgarian: пожълтяване на кожата или очите (жълтеница),
German: Sollte dies dennoch der Fall sein, melden Sie es bitte Ihrem Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: В случай, че това се случи, информирайте за това Вашия лекар или фармацевт.
German: 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure hat einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Bulgarian: Пара-аминосалициловата киселина повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
German: Bisher liegen keine oder nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von 4-Amino-2hydroxybenzoesäure bei Schwangeren vor.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на пара-аминосалициловата киселина при бременни жени.
German: Eine regelmäßige Überwachung der Schilddrüsenfunktion ist für alle Menschen, die an HIV leiden, erforderlich.
Bulgarian: При всички лица с ХИВ се назначава редовно наблюдение на щитовидната жлеза .
German: Der Wirkstoff passiert die BlutHirn-Schranke bei Patienten nur, wenn die Hirnhäute entzündet sind, und die Konzentration der 4Amino-2-hydroxybenzoesäure in der Zerebrospinalflüssigkeit 10 bis 50 % der Plasmakonzentration beträgt.
Bulgarian: Лекарството не преминава кръвно-мозъчната бариера при пациентите, освен при възпалени менинги, когато концентрацията на пара-аминосалициловата киселина в гръбначно-мозъчната течност е около 10 до 50% от тази в плазмата.
German: Sehnenbeschwerden, Kopfschmerzen, Sehstörungen, periphere Neuropathie,
Bulgarian: Болка в сухожилията, главоболие, зрителни нарушения, периферна невропатия, замайване
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenerkrankung akkumuliert der inaktive Acetyl Metabolit von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure.
Bulgarian: Пациентите с тежко бъбречно заболяване ще натрупат неактивния ацетилов метаболит на пара-аминосалицилова киселина.
German: Wie ist GRANUPAS einzunehmen?
Bulgarian: Как да приемате GRANUPAS
German: Es liegt keine Evidenz zur Wirkung von 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure auf die Fertilität vor.
Bulgarian: Липсват данни за ефекта на пара-аминосалициловата киселина върху фертилитета.
German: Kleine Mengen dieses Wirkstoffs werden in die Muttermilch und das Gallensekret verteilt.
Bulgarian: Малки количества от лекарството се разпределят в кърмата и жлъчката.
German: • Eventuell sehen Sie die Hüllen der Granulatkörner in Ihrem Stuhl.
Bulgarian: Може да забележите гранули във изпражненията.
German: GRANUPAS ist eine magensaftresistente Zubereitung, d. h. die säureresistente Beschichtung der Granulatkörner schützt vor dem Abbau des Granulats im Magen.
Bulgarian: GRANUPAS е стомашно-устойчив препарат и следователно киселинно-устойчивото покритие на гранулите го предпазва от разграждане в стомаха, предотвратявайки образуването на метааминофенол (известен хепатотоксин).
German: Bei gleichzeitig mit HIV infizierten Patienten ist daher die Schilddrüsenfunktion vor Aufnahme der Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung zu kontrollieren, insbesondere, wenn 4-Amino-2hydroxybenzoesäure zusammen mit Ethionamid/Prothionamid verabreicht wird.
Bulgarian: Функцията на щитовидната жлеза трябва да се наблюдава преди започване на лечението и редовно по време на лечението, и по-специално, когато парааминосалициловата киселина се прилага едновременно с етионамид/протионамид, при пациенти, коинфектирани с HIV.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut sowie Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem Nervensystem waren ebenfalls häufig.
Bulgarian: Кожните реакции на свръхчувствителност са също чести, както и нежеланите реакции от страна на нервната система.