FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Rivaroxaban - udtræden af GALILEO-studiet før tid for patienter, der har fået foretaget transkateter aortaklapsubstitution (TAVR) (EPITT nr. 19294)
Croatian: Rivaroksaban - prerani završetak ispitivanja GALILEO u bolesnika koji su primili umjetni srčani zalistak transkateterskom zamjenom aortnog zaliska (TAVR) (EPITT br. 19294)
Danish: Propylthiouracil - risiko for medfødte anomalier (EPITT nr. 19358)
Croatian: Propiltiouracil - rizik od kongenitalnih anomalija (EPITT br. 19358)
Danish: Det er nødvendigt at vurdere benefit/risk-forholdet individuelt før behandling med propylthiouracil under graviditet.
Croatian: Pojedinačna procjena omjera koristi i rizika nužna je prije liječenja propiltiouracilom tijekom trudnoće.
Danish: Det er usikkert, om [produktnavn] kan skade det ufødte barn.
Croatian: Nije utvrđena mogućnost da [naziv lijeka] može naštetiti nerođenom djetetu.
Danish: Overdosering
Croatian: Nuspojave
Danish: Oversigt over bivirkninger
Croatian: Tablični popis nuspojava
Danish: Produktresumé 4.4.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka 4.4.
Danish: Hypoparatyroidismeh
Croatian: Hipoparatireoidizamh
Danish: Nivolumab - hypoparatyroidisme (EPITT nr. 19310)
Croatian: Nivolumab - hipoparatireoidizam (EPITT br. 19310)
Danish: • Nedsat funktion af biskjoldbruskkirtlerne
Croatian: • Smanjena funkcija doštitne žlijezde
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge [produktnavn]
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati [naziv lijeka]
Danish: Vedtaget på PRAC's møde den 12.-15. marts 2019
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 12. - 15. ožujka 2019.
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler EMA/PRAC/189299/2019
Croatian: Novi tekst informacija o lijeku - izvadci iz preporuka PRAC-a vezanih uz signale EMA/PRAC/189292/2019
Danish: Tegn og symptomer på, at disse kirtler ikke virker korrekt, kan være voldsom træthed, vægtændringer, hovedpine, nedsat mængde kalcium i blodet og synsforstyrrelser.
Croatian: Znakovi i simptomi koji pokazuju da te žlijezde ne rade pravilno mogu uključivati izrazit umor, promjenu tjelesne težine ili glavobolju, snižene razine kalcija u krvi te smetnje vida.
Danish: Graviditet og amning <Produktnavn> kan om nødvendigt anvendes under graviditet.
Croatian: <Naziv lijeka> može se primjenjivati tijekom trudnoće, ako je neophodno.
Danish: Du bør tage den lavest mulige dosis, der mindsker smerterne og/eller feberen, og bruge lægemidlet så kort tid som muligt.
Croatian: Trebate uzeti najnižu moguću dozu koja Vam ublažava bol i/ili snižava vrućicu i uzimati je što je moguće kraće.
Danish: Problemer med hormonproducerende kirtler (herunder hypofysen, skjoldbruskkirtlen, biskjoldbruskkirtlerne og binyrerne), som kan påvirke, hvordan disse kirtler fungerer.
Croatian: tegobe sa žlijezdama koje proizvode hormone (uključujući hipofizu, štitnjaču, doštitne i nadbubrežne žlijezde), koje mogu utjecati na rad tih žlijezda.
Danish: Der foreligger ikke konventionelle studier, hvor man har anvendt aktuelt anerkendte standarder for evaluering af reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Croatian: Konvencionalna ispitivanja sukladna trenutno važećim standardima za procjenu reproduktivne i razvojne toksičnosti nisu dostupna.
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Andre immunrelaterede bivirkninger: […] Tilfælde af Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom og hypoparatyroidisme er rapporteret efter markedsføring (se pkt.
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Ostale imunološki uzrokovane nuspojave: […] Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi Vogt-Koyanagi-Harada sindroma i hipoparatireoidizma (vidjeti dio 4.8).
Danish: Epidemiologiske studier af den neurologiske udvikling hos børn, der eksponeres for paracetamol i uterus, viser inkonklusive resultater.
Croatian: Epidemiološka ispitivanja neurološkog razvoja djece izložene paracetamolu in utero nisu dala rezultate na temelju kojih se može donijeti konačan zaključak.
Danish: En stor mængde data for gravide kvinder peger hverken på risiko for misdannelser eller toksicitet hos fosteret/den nyfødte.
Croatian: Opsežni podaci u trudnica ne ukazuju na pojavu malformacija ni feto/neonatalni toksični učinak.
Danish: Kontakt <lægen><jordemoderen>, hvis smerterne og/eller feberen ikke mindskes, eller hvis du har brug for at tage lægemidlet oftere.
Croatian: <primalji> ako nije došlo do ublažavanja boli i/ili snižavanja vrućice ili ako lijek trebate uzimati češće.
Danish: Paracetamol - anvendelse af paracetamol under graviditet, indvirkning på den neurologiske udvikling hos børn og indvirkning på det urogenitale system (EPITT nr.
Croatian: Paracetamol - primjena paracetamola u trudnoći i neurološki razvoj djeteta te učinci na urogenitalni sustav (EPITT br. 17796)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge OPDIVO Advarsler og forsigtighedsregler
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati OPDIVO
Danish: Hyppighed: Ikke kendt for nivolumab-monoterapi/nivolumab i kombination med ipilimumab [tabelnøgle: h Bivirkning efter markedsføring (se også pkt.
Croatian: Učestalost: Nepoznato za monoterapiju nivolumabom / nivolumab u kombinaciji s ipilimumabom [Legenda uz tablicu: h Događaj zabilježen nakon stavljanja lijeka u promet (vidjeti i dio 4.4.)]
Danish: Paracetamol kan anvendes under graviditet, hvis det er klinisk indiceret, men bør tages i den laveste effektive dosis, så kort tid som muligt og med lavest mulige hyppighed.
Croatian: Međutim, potrebno ga je primjenjivati u najnižoj učinkovitoj dozi uz najkraće moguće trajanje liječenja i najmanju moguću učestalost doziranja.
Danish: Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager:
Croatian: Trebate posebno naglasiti svom liječniku ako uzimate:
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage [X] Brug af anden medicin sammen med [X]
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati [X] Drugi lijekovi i [X]
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 13.-16. maj 2019
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a održanoj 13. - 16. svibnja 2019.
Danish: - antiretrovirale lægemidler (hiv-medicin).
Croatian: -antiretrovirusne lijekove (lijekovi za liječenje infekcije HIV-om).
Danish: Ikke kendt: makulopati
Croatian: Nepoznato: makulopatija
Danish: Hyppighed ikke kendt:
Croatian: Učestalost nepoznata:
Danish: Sjælden: pletter for øjnene, grøn stær, dobbeltsyn, lysfølsomme øjne, blod i øjnene, forskellig størrelse pupiller, unormalt syn, tåreproblemer
Croatian: Rijetko: mrlje ispred očiju, glaukom, dvoslika, osjetljivost na svjetlo, krv u oku, zjenice nejednake veličine, abnormalan vid, problem sa suzama
Danish: Sertralin - makulopati (EPITT nr. 19341)
Croatian: Sertralin - Makulopatija (EPITT br. 19341)
Danish: Ikke kendt: delvist synstab
Croatian: Nepoznato: djelomičan gubitak vida
Danish: Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Seksuel dysfunktion
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Danish: Pantoprazol - mikroskopisk colitis (EPITT nr. 19342)
Croatian: Pantoprazol - mikroskopski kolitis (EPITT br. 19342)
Danish: 2 Desvenlafaxin, duloxetin, milnacipran, venlafaxin
Croatian: 2Desvenlafaksin; duloksetin; milnacipran; venlafaksin
Danish: 3 Citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin 4 Clomipramin og vortioxetin indgik i signalvurderingen, men er ikke omfattet af anbefalingen om at opdatere produktinformationen.
Croatian: 3Citalopram; escitalopram; fluoksetin; fluvoksamin; paroksetin; sertralin 4 Klomipramin i vortioksetin bili su dio signalne procjene, ali nisu obuhvaćeni preporukom za ažuriranje informacija o lijeku.
Danish: Clopidogrel; clopidogrel, acetylsalicylsyre - interaktion med antiviral booster-terapi mod humant immundefektvirus (hiv), der medfører utilstrækkelig hæmning af trombocytaggregationen (EPITT nr. 19325)
Croatian: Klopidogrel; klopidogrel, acetilsalicilatna kiselinaInterakcija s pojačanom antivirusnom terapijom protiv virusa humane imunodeficijencije (HIV) koja dovodi do nedovoljne inhibicije agregacije trombocita (EPITT br. 19325)
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion En signifikant lavere eksponering for clopidogrels aktive metabolit og reduceret trombocythæmning er påvist hos hiv-smittede patienter i behandling med ritonavir- eller cobicistat-boostet antiretroviral terapi (ART).
Croatian: 4.5. Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Značajno niža izloženost aktivnom metabolitu klopidogrela i smanjena inhibicija trombocita opaženi su u bolesnika zaraženih HIV-om koji su liječeni antiretrovirusnim terapijama (ART) pojačanim ritonavirom ili kobicistatom.
Danish: Lægemidler som [Særnavn] (såkaldte SSRI/SNRI'er) kan give symptomer på seksuel dysfunktion (se pkt.
Croatian: [Novoizumljeno ime] (takozvani SSRI-ovi/SNRI-ovi) mogu uzrokovati simptome poremećaja seksualne funkcije (vidjeti dio 4).
Danish: Serotonin- og noradrenalingenoptagelseshæmmere (SNRI)2; selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI)3 4 - vedvarende seksuel dysfunktion efter seponering (EPITT nr. 19277)
Croatian: Inhibitori ponovne pohrane serotonina i noradrenalina (SNRI)2; selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI)3 4 - Perzistentan poremećaj seksualne funkcije nakon prekida primjene lijeka (EPITT br. 19277)
Danish: Tyktarmsbetændelse, der giver vedvarende, vandig diarré
Croatian: Upala debelog crijeva koja uzrokuje ustrajan vodenasti proljev
Danish: 2.Det skal du vide, før du begynder at tage X
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati X
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 14.-17. januar 2019
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 14. - 17. siječnja 2019.
Danish: Gabapentin - dysfagi (EPITT nr. 19296)
Croatian: Gabapentin - disfagija (EPITT br. 19296)
Danish: Produktresumé 4.8.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka 4.8.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede)
Croatian: Manje česte nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Danish: Interferens med kliniske laboratorieanalyser
Croatian: Interferencija s kliničkim laboratorijskim pretragama
Danish: Risikoen for interferens er højere hos børn og patienter med nedsat nyrefunktion og stiger med højere doser.
Croatian: Rizik od interferencije veći je u djece i bolesnika s oštećenjem bubrega, te raste s višim dozama.
Danish: Lægen kan bede dig om at holde op med at tage [særnavn], før du får lavet en laboratorieanalyse.
Croatian: Vaš liječnik od Vas može zatražiti da prestane uzimati [naziv lijeka] prije provođenja laboratorijskih pretraga.
Danish: [Særnavn] indeholder <mængde> biotin pr. <dosisenhed>.
Croatian: [Naziv lijeka] sadrži <količinu> biotina po <doznoj jedinici>.
Danish: Biotin - interferens med kliniske laboratorieanalyser (EPITT nr. 19156)
Croatian: Biotin - Interferencija s kliničkim laboratorijskim pretragama (EPITT br. 19156)
Danish: Vedrører lægemidler til oral anvendelse, der indeholder ≥ 150 mikrogram biotin pr. dosisenhed, og lægemidler til parenteral anvendelse, der indeholder ≥ 60 mikrogram biotin pr. dosisenhed
Croatian: Za lijekove za peroralnu primjenu koji sadrže ≥150 mikrograma biotina po doznoj jedinici i lijekove za parenteralnu primjenu koji sadrže ≥60 mikrograma biotina po doznoj jedinici
Danish: Hvis du snart skal have taget en laboratorieprøve, skal du fortælle det til lægen eller laboratoriepersonalet, at du tager eller for nylig har taget [særnavn], da biotin kan påvirke resultaterne af testen.
Croatian: Ako ćete biti podvrgnuti laboratorijskim pretragama, morate reći svojem liječniku ili laboratorijskom osoblju da uzimate ili ste nedavno uzeli [naziv lijeka], jer biotin može utjecati na rezultate tih pretraga.
Danish: Du bør også være opmærksom på, at andre produkter, som du måske tager (f.eks. multivitaminer eller kosttilskud for hår, hud og negle), kan indeholde biotin og dermed påvirke resultaterne af laboratorieanalyser.
Croatian: Imajte na umu da i drugi proizvodi koje možda uzimate, kao što su multivitamini ili dodaci prehrani za kosu, kožu i nokte, također mogu sadržavati biotin te tako utjecati na rezultate laboratorijskih pretraga.
Danish: Bivirkninger Mave-tarm-kanalen Ikke almindelig: dysfagi
Croatian: Poremećaji probavnog sustava Manje često: disfagija
Danish: Ny ordlyd af produktinformation - uddrag af PRAC's anbefalinger vedrørende signaler EMA/PRAC/37000/2019
Croatian: Novi tekst informacija o lijeku - izvadci iz preporuka PRAC-a vezanih uz signale EMA/PRAC/36993/2019
Danish: Ved tolkning af resultaterne af laboratorieanalyser skal der tages hensyn til mulig biotininterferens, især hvis der observeres manglende kohærens med den kliniske præsentation (f.eks. kan resultaterne fra skjoldbruskkirteltest hos asymptomatiske patienter, der tager biotin, udvise symptomatisk lighed med Graves sygdom, ligesom der kan ses falsk negative analyseresultater for troponin hos patienter med myokardieinfarkt, der tager biotin).
Croatian: Pri tumačenju rezultata laboratorijskih pretraga mora se uzeti u obzir moguća interferencija biotina, osobito ako je uočen manjak dosljednosti u kliničkoj slici (npr. rezultati pretraga štitnjače koji oponašaju Gravesovu bolest u asimptomatskih bolesnika koji uzimaju biotin ili lažno negativni rezultati pretraga troponina u bolesnika s infarktom miokarda koji uzimaju biotin).
Danish: Afhængigt af testen kan resultaterne vise en falsk stigning eller et falsk fald på grund af biotin.
Croatian: Ovisno o pretrazi, rezultati mogu biti lažno povišeni ili lažno sniženi zbog biotina.
Danish: Biotin kan påvirke laboratorieanalyser, der er baseret på en interaktion mellem biotin/streptavidin, hvilket medfører enten falske fald eller falske stigninger i laboratorieresultater, afhængigt af analysen.
Croatian: Biotin može interferirati s laboratorijskim pretragama koje se temelje na interakciji biotin/streptavidin, što dovodi do lažno smanjenih ili lažno povišenih rezultata pretrage, ovisno o testu.
Danish: Fortæl det til din læge eller laboratoriepersonalet, hvis du tager sådanne produkter.
Croatian: Ako uzimate te proizvode, obavijestite svog liječnika ili laboratorijsko osoblje o tome.
Danish: • Synkebesvær
Croatian: • Otežano gutanje
Danish: Der bør om muligt anvendes alternative analyser, som ikke er følsomme for biotin-interferens, i de tilfælde, hvor der er mistanke
Croatian: U slučaju sumnje na interferenciju potrebno je koristiti zamjenske pretrage koje nisu osjetljive na interferenciju biotina, ako su dostupne.
Danish: Laboratoriepersonalet bør konsulteres ved bestilling af laboratorieanalyser hos patienter, der tager biotin.
Croatian: Kada se bolesnik koji uzima biotin upućuje na laboratorijske pretrage, potrebno je savjetovati se s laboratorijskim osobljem.
Danish: om interferens.
Croatian: Moguće nuspojave
Danish: Sjælden (forekommer hos færre end 1 ud af 1.000 patienter)
Croatian: Rijetko (mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba)
Danish: Vedtaget af PRAC d. 14.-17. marts 2016
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 14. - 17. ožujka 2016.
Danish: • tumorer, herunder hudkræft.
Croatian: • tumora, uključujući rak kože.
Danish: Når <De> <du> tager {X}, skal <De> <du> derfor undgå for megen eksponering for sollys, og <De> <du> skal bruge beskyttende påklædning og solcreme med en høj beskyttelsesfaktor.
Croatian: Stoga pri uzimanju <X> izbjegavajte prekomjerno izlaganje sunčevoj svjetlosti, nosite zaštitnu odjeću i upotrebljavajte zaštitnu kremu za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom.
Danish: Indlægsseddel: Det er ikke nødvendigt at foretage ændringer i indlægssedlen.
Croatian: Uputa o lijeku Nisu potrebne izmjene upute o lijeku.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): hypofibrinogenæmi
Croatian: Učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): hipofibrinogenemija
Danish: Behandling med {X} kan medføre en øget risiko for:
Croatian: Uzimanje <X> moglo bi vas dovesti do povećanog rizika od:
Danish: Punkt 4.4
Croatian: Dio 4.4.
Danish: Mutagenicitet og karcinogenicitet
Croatian: Mutagenost i kancerogenost/kancerogenost
Danish: • Lavt indhold af fibrinogen i blodet (et protein, der medvirker til blodets størkning)
Croatian: • Niske razine fibrinogena u krvi (protein koji sudjeluje u zgrušavanju krvi)
Danish: • forskellige former for kræft, herunder blodkræft, lymfekræft og hudkræft
Croatian: • različite vrste raka uključujući rak krvi, limfnog sustava i kože
Danish: Det skal <De> <du> vide, før <De> <du> begynder at <tage> <bruge> {X} Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen<,> <eller> <apotekspersonalet> <eller sundhedspersonalet>, før <De> <du> <tager> <bruger> {X}.
Croatian: 2. Što morate znati prije nego počnete <uzimati> <primjenjivati> X Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku <ili> <ljekarniku>
Danish: Det anbefales at monitorere for proteinuri før og regelmæssigt under behandlingen med axitinib.
Croatian: Preporučuje se kontrola zbog moguće proteinurije prije početka i povremeno tijekom terapije aksitinibom.
Danish: • lymfoproliferative sygdomme o behandling med {X} øger risikoen for at få en type kræft, der kaldes "lymfoproliferativ sygdom".
Croatian: • limfoproliferativnih poremećaja o liječenje <X> povećava rizik od dobivanja vrste raka koji se naziva limfoproliferativni poremećaj.
Danish: Tigecyclin (Tygacil) - hypofibrinogenæmi (EPITT nr. 18479)
Croatian: Tigeciklin (TYGACIL) - hipofibrinogenemija (EPITT br. 18479)
Danish: Det er rapporteret, at seponering af den immunsupprimerende behandling kan medføre partiel regression af den lymfoproliferative sygdom.
Croatian: Zabilježeno je da prekidom imunosupresije može doći do djelomične regresije limfoproliferativnog poremećaja.
Danish: Bivirkninger, hvis hyppighed ikke kendes (kan ikke beregnes ud fra forhåndenværende data):
Croatian: Nuspojave nepoznate učestalosti su (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka):
Danish: Den øgede risiko synes at være relateret til behandlingens intensitet og varighed.
Croatian: Smatra se da je povećani rizik povezan sa stupnjem i trajanjem imunosupresije.
Danish: Hvis <De> <du> får immunsupprimerende behandling, kan behandling med {X} medføre en øget risiko for:
Croatian: Ako primate terapiju imunosupresivima, uzimanje <X> moglo bi vas dovesti do povećanog rizika od:
Danish: Punkt 4.8 Bivirkninger
Croatian: 4.8 Nuspojave
Danish: Mercaptopurin (Xaluprine); azathioprinlymfoproliferative sygdomme (EPITT nr. 18503)
Croatian: Merkaptopurin (XALUPRINE); azatioprinlimfoproliferativni poremećaji (EPITT br. 18503)
Danish: Axitinib (Inlyta) - nefrotisk syndrom (EPITT nr. 18484)
Croatian: Aksitinib (INLYTA) - nefrotski sindrom (EPITT br. 18484)
Danish: Ved behandlingsregimer, der består af flere immunsupprimerende lægemidler, herunder thiopuriner, kan dette medføre dødsfald.
Croatian: Uz režim liječenja koji sadrži višestruke imunosupresive (uključujući tiopurine), može doći do smrti.
Danish: En kombination af flere immunsuppressiva administreret samtidigt øger risikoen for EpsteinBarr-virus (EBV)-relaterede lymfoproliferative sygdomme.
Croatian: Kombinacija višestrukih imunosupresiva koji se istodobno primjenjuju povećava rizik od limfoproliferativnih poremećaja povezanih s Epstein-Barrovim virusom (EBV).
Danish: Patienter i immunsupprimerende behandling, herunder med <azathioprin> <mercaptopurin>, har en øget risiko for at udvikle lymfoproliferative sygdomme og andre maligniteter, især hudcancer (melanom og non-melanom), sarkomer (Kaposi og non-Kaposi) og cervixcancer in situ.
Croatian: U bolesnika koji primaju terapiju imunosupresivima, uključujući <azatioprin> <merkaptopurin> postoji povećani rizik od nastanka limfoproliferativnih poremećaja i drugih zloćudnih bolesti, posebice raka kože (melanomski i nemelanomski), sarkoma (Kaposijev i ne-Kaposijev) te raka vrata maternice in situ.
Danish: Læger skal være opmærksomme på symptomer på infektion forårsaget af f.eks. Epstein-Barr-virus (EBV) og cytomegalovirus (CMV), da disse kan udløse MAS.
Croatian: Liječnici trebaju obratiti pozornost na simptome infekcije, kao što su one izazvane EBV-om i citomegalovirusom (CMV), jer su one poznati pokretači sindroma aktivacije makrofaga.
Danish: cyster og polypper) Sjældne bivirkninger: neoplasmer, herunder lymfoproliferative sygdomme, hudcancer (melanom og non-melanom), sarkomer (Kaposis og non-Kaposis) og cervixcancer in situ ... (se pkt.
Croatian: Dobroćudne i zloćudne novotvorine (uključujući ciste i polipe) Rijetko: novotvorine uključujući limfoproliferativne poremećaje, rak kože (melanomski i nemelanomski), sarkome (Kaposijev i ne-Kaposijev) te rak vrata maternice in situ... (vidjeti dio 4.4.).
Danish: Hvis MAS opstår eller mistænkes, skal evaluering og behandling startes så hurtigt som muligt, og mercaptopurin skal seponeres.
Croatian: Ako se pojavi sindrom aktivacije makrofaga ili se na njega posumnja, potrebno je započeti procjenu i liječenje što je prije moguće te je potrebno prekinuti liječenje merkaptopurinom.
Danish: o En kombination af flere immunsupprimerende lægemidler, der gives samtidigt, øger risikoen for sygdomme i lymfesystemet på grund af en virusinfektion (Epstein-Barr-virus-relaterede lymfoproliferative sygdomme).
Croatian: o Kombinacija višestrukih imunosupresiva koji se istodobno primjenjuju povećava rizik od poremećaja limfnog sustava kao posljedice virusne infekcije (limfoproliferativni poremećaji povezani s Epstein-Barrovim virusom (EBV)).
Danish: Der er rapporteret proteinuri, herunder grad 3- og 4-proteinuri, i kliniske studier med axitinib (se pkt.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima aksitiniba prijavljena je proteinurija, uključujući i onu stupnja 3 i 4 (vidjeti dio
Danish: Et behandlingsregime bestående af flere immunsuppressiva, herunder thiopuriner, bør derfor anvendes med forsigtighed, da det kan medføre lymfoproliferative sygdomme, i nogle tilfælde med dødelig udgang.
Croatian: Stoga je potreban oprez pri primjeni režima liječenja koji sadrži višestruke imunosupresive (uključujući tiopurine) jer bi moglo doći do limfoproliferativnih poremećaja, među kojima su zabilježeni i neki sa smrtnim ishodom.
Danish: Makrofag-aktiveringssyndrom (MAS) er en kendt, livstruende tilstand, der kan udvikles hos patienter med autoimmune sygdomme, navnlig inflammatorisk tarmsygdom (ikke-godkendt indikation), og der kan potentielt være en øget følsomhed for udvikling af syndromet ved brug af mercaptopurin.
Croatian: Sindrom aktivacije makrofaga poznat je i po život opasan poremećaj koji se može razviti u bolesnika s autoimunim bolestima, osobito s upalnom bolesti crijeva (neodobrena indikacija) te bi mogla postojati povećana podložnost za razvoj te bolesti pri primjeni merkaptopurina.
Danish: • udvikling af en alvorlig lidelse, der hedder makrofag-aktiveringssyndrom (kraftig aktivering af hvide blodlegemer forbundet med en betændelseslignende reaktion (inflammation)).
Croatian: • nastanka teškog stanja koje se naziva sindrom aktivacije makrofaga (prekomjerna aktivacija bijelih krvnih stanica povezana s upalom), koje se obično pojavljuje u osoba koje imaju određene vrste artritisa
Danish: Hvis MAS opstår eller mistænkes, skal evaluering og behandling startes så hurtigt som muligt, og azathioprin skal seponeres.
Croatian: Ako se pojavi sindrom aktivacije makrofaga ili se na njega posumnja, potrebno je započeti procjenu i liječenje što je prije moguće te je potrebno prekinuti liječenje azatioprinom.
Danish: Produktresumé:
Croatian: Nuspojave
Danish: Indlægsseddel (mercaptopurin og azathioprin) 2.
Croatian: Sažetak opisa svojstava lijeka (merkaptopurin i azatioprin):
Danish: Produktresumé 4.8 Bivirkninger Tabel over bivirkninger Blod og lymfesystem
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava
Danish: Hvis du tager noget af følgende:
Croatian: Ako uzimate:
Danish: Vedtaget på PRAC's møde 14.-17. maj 2018
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 14. - 17. svibnja 2018.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge REVLIMID [...]
Croatian: Što morate znati prije nego što počnete uzimati REVLIMID [...]
Danish: Patienter bør også rådes til at orientere deres partner eller omsorgspersoner om behandlingen, da disse kan bemærke symptomer, som patienten ikke selv er klar over.
Croatian: Bolesnicima također treba savjetovati da obavijeste svoje partnere ili njegovatelje o liječenju jer oni mogu primijetiti simptome kojih bolesnik nije svjestan.