FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hjälpämne: Stabiliserande buffert innehållande gelatin
Latvian: Stabilizējošs buferšķīdums, kas satur želatīnu Suspensija
Swedish: Levande försvagat felint calicivirus (stam F9)
Latvian: Dzīvs novājināts kaķu kalicivīruss (celms F9)
Swedish: Blanda en dos frystorkat pulver med en dos (1 ml) suspension, skaka varsamt och administrera omedelbart.
Latvian: Izšķīdiniet vienu devu (1 ml) liofilizāta vienā devā suspensijas, viegli saskaliniet un izlietojiet nekavējoties.
Swedish: Blanda en dos frystorkat pulver med en dos suspension, skaka varsamt och administrera omedelbart.
Latvian: Izšķīdiniet vienu devu liofilizāta vienā devā suspensijas, viegli saskaliniet un izlietojiet nekavējoties.
Swedish: Ask av plast eller kartong med 10 flaskor med frystorkat pulver och 10 flaskor med suspension.
Latvian: Plastmasas vai kartona kaste ar 10 liofilizāta flakoniem un 10 suspensijas flakoniem.
Swedish: Per dos på 1 ml:
Latvian: Vienā devā (1 ml):
Swedish: EU/2/09/097/001-002
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/09/097/001-002
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Latvian: - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Swedish: Inga andra biverkningar observerades efter administrering av en överdos (10 doser frystorkat pulver och 2 doser suspension) av läkemedlet än de som nämnts i avsnitt 4.6 med undantag för lokala reaktioner som varar längre (från 5 till 6 veckor som längst).
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Pēc šo veterināro zāļu pārdozēšanas (10 devas liofilizāta un 2 devas suspensijas) netika novērotas citas blakusparādības, kā vien tās, kas minētas 4.6. apakšpunktā, izņemot lokālas reakcijas, kuras var saglabāties ilgāk (5-6 nedēļas ilgi).
Swedish: Levande försvagat felint panleukopenivirus (stam LR 72)
Latvian: Dzīvs novājināts kaķu panleikopēnijas vīruss (celms LR 72)
Swedish: Kaliumdivätefosfat Dikaliumfosfat Vatten för injektionsvätskor Natriumklorid Dinatriumfosfat vattenfritt
Latvian: Kālija hidroksīds Laktozes monohidrāts Glutamīnskābe Kālija dihidrogēnfosfāts Dikālija fosfāts Ūdens injekcijām Nātrija hlorīds Bezūdens dinātrija fosfāts
Swedish: Vaccinstammarna felint kalicivirus och felint panleucopenivirus kan spridas.
Latvian: Vakcīnā esošie kaķu kalicivīrusa un kaķu panleikopēnijas vīrusa celmi var izplatīties.
Swedish: Minsta mängd renad p45 FeLV-hölje antigen
Latvian: Attīrīta p45 FeLV apvalka antigēna minimālais daudzums
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Subkutānai ievadīšanai (zemādā).
Swedish: Efter en första boostervaccination ett år efter grundvaccinationen kan efterföljande vaccinationer utföras med intervaller på tre år för leukemi-komponenten.
Latvian: Pēc pirmās revakcinācijas, ko veic vienu gadu pēc primārās vakcinācijas kursa, turpmāk dzīvniekus pret leikēmijas komponentu var vakcinēt ar trīs gadu intervālu.
Swedish: Efter en första boostervaccinering ett år efter grundvaccination har en immunitet på 3 år visats för leukemi-komponenterna.
Latvian: Pēc revakcinācijas, ko veic vienu gadu pēc primārās vakcinācijas, pierādītais imunitātes ilgums pret leikēmijas komponentu ir 3 gadi.
Swedish: Ask med 10 eller 50 flaskor med frystorkat pulver och 10 eller 50 flaskor med suspension
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kaste ar 10 vai 50 liofilizāta flakoniem un 10 vai 50 suspensijas flakoniem
Swedish: Immunitetens insättande har visats från: - 3 veckor efter grundvaccination mot panleukopeni och leukemi.
Latvian: Imunitātes iestāšanās pierādīta, sākot no: - 3 nedēļām pēc primārās vakcinācijas attiecībā uz panleikopēnijas un leikēmijas komponentiem; - 4 nedēļām pēc primārās vakcinācijas attiecībā uz kalicivīrusu un rinotraheīta vīrusu komponentiem.
Swedish: Vaccin mot felin viral rinotrakeit, felin kaliciviros, felin panleukopeni och felin leukemi.
Latvian: Vakcīna pret kaķu virusālo rinotraheītu, kaķu kalicivirozi, kaķu panleikopēniju un kaķu leikēmiju.
Swedish: Hältreaktioner kan, mycket sällan, uppstå hos kattungar, såsom rapporterats i litteraturen efter användning av något vaccin som innehåller en felin kalicivirus-komponent.
Latvian: Kā ziņots literatūrā, kaķēniem pēc jebkuras kaķu kalicivīrusa komponentu saturošas vakcīnas lietošanas ļoti retos gadījumos var rasties febrilais klibošanas sindroms.
Swedish: Frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension
Latvian: Liofilizāts un suspensija suspensijas injekcijām pagatavošanai.
Swedish: Levande försvagat felint rhinotracheitvirus (stam F2)
Latvian: Dzīvs novājināts kaķu rinotraheīta vīruss (celms F2)
Swedish: Antikroppar som fåtts från modern, särskilt de mot Felint Panleukopeni Virus, kan ha en negativ effekt på immunresponsen till vaccinet.
Latvian: No mātes iegūtās antivielas, jo īpaši antivielas pret kaķu panleikopēnijas vīrusu, var negatīvi ietekmēt imūnreakciju pret vakcināciju.
Swedish: - felin leukemi för att förhindra ihållande viremi och kliniska tecken på sjukdom.
Latvian: - kaķu panleikopēniju, lai novērstu leikopēniju un mazinātu klīniskās pazīmes; - kaķu leikēmiju, lai novērstu pastāvīgu virēmiju un arslimību saistītās klīniskās pazīmes.
Swedish: Suspension: Opalskimrande vätska
Latvian: Suspensija: opaliscējošs šķīdums.
Swedish: * Cell Culture Infectious Dose, dvs. virusmängd som infekterar 50 % av cellerna i cellkultur
Latvian: *50% šūnu kultūras infekciozā deva
Swedish: Suspension till LEUCOFELIGEN FeLV/RCP för katt
Latvian: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP liofilizāts kaķiem
Swedish: Injektionsflaska av typ 1 glas innehållande frystorkade attenuerade levande viruskomponenter, med butylelastomerkork.
Latvian: I tipa stikla flakons ar vienu devu liofilizētu, novājinātu vīrusu komponentu, kas noslēgts ar butilelastomēra aizbāzni.
Swedish: Patienten återhämtade sig helt samma dag.
Latvian: Pacients pilnībā atveseļojās tajā pašā dienā.
Swedish: 86 % av patienterna var yngre än 55 år, 54 % av dem var män.
Latvian: 86% pacientu bija jaunāki par 55 gadiem, 54% no tiem bija vīrieši.
Swedish: 95 % KI p-värde
Latvian: 95%TI P vērtība
Swedish: Därför är det viktigt med noggrann övervakning under den första fasen av behandlingen.
Latvian: Tādēļ ir svarīga rūpīga uzraudzība ārstēšanas pirmajā posmā.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Swedish: Om du slutar att ta detta läkemedel kommer du gå miste om effekten av läkemedlet.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot šīs zāles, Jūs zaudēsiet šo zāļu iedarbību.
Swedish: Noggrann kontroll och övervakning ska fortsätta tills patienten återhämtat sig.
Latvian: Cieša medicīniska uzraudzība un kontrole jāturpina tik ilgi, līdz pacients atveseļojas.
Swedish: Därför ska nyfödda barn följas noggrant.
Latvian: Līdz ar to jaundzimušie ir rūpīgi jānovēro.
Swedish: - har demens (förlust av minne och andra mentala förmågor), särskilt om du är äldre.
Latvian: − demence (atmiņas zudums un citu garīgo spēju zudums), it īpaši, ja esat gados vecāks;
Swedish: CFB = förändring från studiestart
Latvian: CFB = izmaiņas no sākumstāvokļa
Swedish: Denna patient upplevde ortostatism och sedering.
Latvian: Šim pacientam bija ortostāze un sedācija.
Swedish: (Se avsnittet "Graviditet och amning").
Latvian: (Skatīt punktu "Grūtniecība un barošana ar krūti).
Swedish: *jämfört med placebo
Latvian: *salīdzinājumā ar placebo
Swedish: EKG-förändringar
Latvian: EKG izmaiņas
Swedish: Reagila kan orsaka betydande viktökningar vilket kan påverka din hälsa.
Latvian: Reagila var izraisīt būtisku ķermeņa masas pieaugumu, kas var ietekmēt Jūsu veselību.
Swedish: En ökad risk kan inte uteslutas för andra antipsykotika eller andra patientgrupper.
Latvian: Palielinātu risku nevar izslēgt, lietojot citus antipsihotiskos līdzekļus vai citās pacientu grupās.
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel under graviditet om inte din läkare har sagt åt dig att göra det.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles grūtniecības laikā, ja vien ārsts Jums nav to ieteicis darīt.
Swedish: Men om det nästan är dags att ta nästa dos ska du hoppa över den missade dosen och fortsätta som vanligt.
Latvian: Taču, ja ir gandrīz pienācis laiks lietot nākamo devu, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet lietošanu kā parasti.
Swedish: Om din läkare bedömt att du ska ta detta läkemedel under graviditeten, kommer han/hon att noga följa upp barnet efter födseln.
Latvian: Ja ārsts būs nolēmis, ka Jums jālieto šīs zāles grūtniecības laikā, ārsts rūpīgi uzraudzīs Jūsu mazuli pēc dzimšanas.
Swedish: Din läkare kommer att noga välja lämplig dos för dina behov.
Latvian: Ārsts rūpīgi izvēlēsies Jums piemērotu devu, atbilstoši vajadzībām.
Swedish: Effekten av kariprazin på fertiliteten hos människa har inte utvärderats.
Latvian: Kariprazīna ietekme uz cilvēka fertilitāti nav izvērtēta.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 13 juli 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 2017. gada 13. jūlijs
Swedish: Fråga din läkare om lämpliga preventivmedel.
Latvian: Vaicājiet ārstam par piemērotu kontracepcijas līdzekļu izvēli.
Swedish: Akatisi utvecklas i början av behandlingen.
Latvian: Akatīzija attīstās ārstēšanas sākumā.
Swedish: Andra läkemedel och Reagila
Latvian: Citas zāles un Reagila
Swedish: Mekanismen bakom denna ökade risk är okänd.
Latvian: Palielināta riska rašanās mehānisms nav zināms.
Swedish: ° anemi (minskad mängd röda blodkroppar)
Latvian: • anēmija (samazināts sarkano asins šūnu skaits)
Swedish: Blodtrycket bör övervakas.
Latvian: Jākontrolē asinsspiediens.
Swedish: Det beror på att läkemedlet stannar kvar i kroppen ett tag efter det att du tagit den sista dosen.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka zāles saglabājas Jūsu organismā vēl kādu brīdi pēc pēdējās devas lietošanas.
Swedish: Kör inte bil och använd inga maskiner tills du vet att detta läkemedel inte påverkar dig negativt.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus vai nelietojiet nekādus darbarīkus vai mehānismus, kamēr Jūs noskaidrojat, ka šīs zāles neietekmē Jūs negatīvā veidā.
Swedish: Reproduktionsförmågan hos den första generationens ungar var opåverkad; emellertid uppvisade även andra generationens ungar liknande kliniska tecken och lägre kroppsvikt.
Latvian: Pirmās paaudzes mazuļiem reproduktīvās spējas nebija traucētas; taču otrās paaudzes mazuļiem arī bija līdzīgas klīniskās pazīmes un mazāka ķermeņa masa.
Swedish: Din läkare kommer därför att kontrollera din vikt med jämna mellanrum.
Latvian: Tādēļ ārsts regulāri pārbaudīs Jums svaru.
Swedish: Det primära effektmåttet i studien var tiden till återfall.
Latvian: Primārais pētījuma galarezultāts bija laiks līdz recidīvam.
Swedish: Oavsiktlig akut överdosering (48 mg/dag) rapporterades hos en patient.
Latvian: Nejauša akūta pārdozēšana (48 mg/dienā) bija ziņota vienam pacientam.
Swedish: Reagila ska inte användas av äldre patienter med demens (förlust av minne).
Latvian: Reagila nedrīkst lietot gados vecākiem pacientiem ar demenci (atmiņas zudums).
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Latvian: − Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Swedish: Sömnstörningar1 Ångest
Latvian: Miega traucējumi1
Swedish: Därefter kan dosen långsamt justeras av läkaren, i steg om 1,5 mg, beroende på hur behandlingen fungerar för dig.
Latvian: Pēc tam, ārsts devu var Jums lēnām pielāgot, ar pieaugumu 1,5 mg, atkarībā no tā, kā terapija uz Jums iedarbojas.
Swedish: Reagila innehåller den aktiva substansen kariprazin och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika.
Latvian: Reagila satur aktīvo vielu kariprazīnu, un tas pieder zāļu grupai, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem.
Swedish: Blister är förpackade i en ask av kartong.
Latvian: Blisteri iepakoti kartona kastītē.
Swedish: För hantering av patienter som behandlas med kariprazin är den effektiva halveringstiden mer relevant än den terminala halveringstiden.
Latvian: Lai ārstētu pacientus, kas saņem kariprazīnu, efektīvais pusperiods ir daudz būtiskāks nekā terminālais pusperiods.
Swedish: Säkerhet och effekt för kariprazin för barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
Latvian: Kariprazīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā, līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Swedish: - tidigare har haft stroke, särskilt om du är äldre eller vet att du har andra riskfaktorer för stroke.
Latvian: − anamnēzē insults, it īpaši, ja esat gados vecāks, vai zināt, ka Jums ir citi insulta riska faktori.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för kariprazin för den pediatriska populationen.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par kariprazīnu pediatriskās populācijās.
Swedish: Tiden till återfall (92 jämfört med 326 dagar baserat på den 25:e percentilen) var därför betydligt längre i kariprazingruppen än i placebogruppen (p=0,009).
Latvian: Laiks līdz recidīvam (92 vs 326 dienas, pamatojoties uz 25. procentīli) tāpēc bija būtiski ilgāks kariprazīna grupā nekā placebo grupā (p=0,009).
Swedish: Data från behandling av gravida kvinnor med kariprazin saknas eller är begränsade.
Latvian: Dati par kariprazīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Swedish: Patienter ska uppmanas att vara försiktiga med att använda farliga maskiner, däribland motorfordon, tills de är rimligen säkra på att behandling med Reagila inte påverkar dem negativt.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka nedrīkst apkalpot bīstamus mehānismus, tostarp transportlīdzekļus, kamēr nav pārliecības, ka terapija ar Reagila viņus nelabvēlīgi neietekmē.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna effekt är inte helt klarlagd, men användningen av P-gp-substrat med smalt terapeutiskt index, t.ex. dabigatran och digoxin, kan kräva extra övervakning och dosjustering.
Latvian: Šī efekta klīniskā iedarbība nav pilnībā skaidra, taču lietojot P-gp substrātus ar šauru terapeitiskās darbības indeksu, piemēram, dabigatrānu un digoksīnu, var būt nepieciešama papildu uzraudzība un devas pielāgošana.
Swedish: Kariprazin och dess främsta aktiva metaboliter är starkt bundna (96-97 % för CAR, 94-97 % för DCAR och 92-97 % för DDCAR) till plasmaproteiner.
Latvian: Kariprazīns un tā galvenie aktīvie metabolīti izteikti saistās (96-97% CAR, 94%-97% DCAR un 92%-97% DDCAR) ar plazmas proteīniem.
Swedish: Risk för cerebrovaskulära händelser (CVA)
Latvian: Cerebrovaskulāru notikumu (CVN) risks
Swedish: Om antipsykotiska läkemedel förskrivs till patienter med Parkinsons sjukdom kan dessa läkemedel förvärra den underliggande sjukdomen och försvåra symtomen vid Parkinsons sjukdom.
Latvian: Ja antipsihotiskās zāles nozīmē pacientiem ar Parkinsona slimību, tās var paasināt pamatsaslimšanu un pasliktināt Parkinsona slimības simptomus.
Swedish: Vad Reagila är och vad det används för
Latvian: Kas ir Reagila un kādam nolūkam tās/to lieto
Swedish: QT-förlängning kan utvecklas hos patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel.
Latvian: QT intervāla pagarināšanās var attīstīties pacientiem, kuri lieto antipsihotiskos līdzekļus.
Swedish: 1103 Budapest, Ungern
Latvian: 1103 Budapest, Ungārija
Swedish: Dosen kan ändras baserat på individuell respons och tolerabilitet (se avsnitt 4.8).
Latvian: Devu var mainīt, pamatojoties uz individuālo atbildes reakciju un panesamību (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Tabell 2 Sammanfattning av resultat från studien RGH-188-005
Latvian: Pētījuma RGH-188-005 rezultātu kopsavilkums
Swedish: Eftersom kariprazin inte är ett substrat för CYP1A2, förväntas inte rökning ha någon effekt på farmakokinetiken av kariprazin.
Latvian: Tā kā kariprazīns nav CYP1A2 substrāts, nav sagaidāms, ka smēķēšana ietekmēs kariprazīna farmakokinētiku.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas information för denna grupp av patienter.
Latvian: Bērni un pusaudži Šīs zāles nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadiem, jo nav dati par šādiem pacientiem.
Swedish: Tillgängliga data från äldre patienter ≥ 65 år som behandlats med kariprazin är inte tillräckliga för att avgöra om de svarar annorlunda än yngre patienter (se avsnitt 5.2).
Latvian: Pieejamie dati par ≥65 gadus veciem pacientiem, kuri tika ārstēti ar kariprazīnu, nav pietiekami, lai noteiktu, vai atbildes reakcija ir citāda nekā jaunākiem pacientiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Resultaten för den sekundära utfallsparametern (CGI) och ytterligare effektmått stödde det primära effektmåttet.
Latvian: Sekundārā galarezultāta parametru (CGI) un papildus mērķa kritēriju rezultāti bija atbalstoši primārajam mērķa kritērijam.
Swedish: Självmordstankar och -beteenden är mer sannolikt i början av behandlingen.
Latvian: Domas par pašnāvību un pašnāvnieciska uzvedība, visticamāk, ir terapijas sākumposmā;
Swedish: - har högt eller lågt blodtryck eller en hjärt-kärlsjukdom.
Latvian: − augsts vai zems asinsspiediens, sirds asinsvadu slimība.
Swedish: Uppskattad behandlingsskillnad
Latvian: Aprēķinātās terapijas atšķirības
Swedish: Kardiovaskulär monitorering ska omedelbart påbörjas, däribland kontinuerlig EKG-övervakning med avseende på eventuella arytmier.
Latvian: Nekavējoties jāsāk kardiovaskulārā uzraudzība, ietverot nepārtrauktu elektrokardiogrāfisku kontroli, lai atklātu iespējamās aritmijas.
Swedish: Risperidon LS medel
Latvian: Risperidons LS vidējais
Swedish: Kariprazin har inte studerats hos äldre patienter med demens, och det rekommenderas inte att behandla äldre patienter med demens på grund av ökad risk för total mortalitet.
Latvian: Kariprazīns nav pētīts pacientiem ar demenci, un to neiesaka lietot gados vecāku pacientu ar demenci ārstēšanai, jo var būt paaugstināts kopējās mirstības risks.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot kariprazin.
Latvian: Kariprazīnam nav specifiska antidota.
Swedish: Om du har allvarliga njur- eller leverproblem kanske Reagila inte är lämpligt för dig.
Latvian: Ja Jums ir smagi nieru vai aknu darbības traucējumi, Reagila var būt Jums nepiemērots.
Swedish: Din läkare kommer också att tala om hur du ska gå tillväga om du ska byta från Reagila till ett annat läkemedel.
Latvian: Ārsts Jūs arī informēs kā rīkoties, ja Jūs pārejat no Reagila lietošanas uz citām zālēm.
Swedish: Trots detta bör patienter som utvecklar symtom som kan vara relaterade till katarakt rekommenderas att genomgå oftalmologisk undersökning och omvärderas för fortsatt behandling.
Latvian: Taču pacientiem, kuriem attīstās ar kataraktu iespējami saistīti simptomi, jāiesaka veikt oftalmoloģisku izmeklēšanu un atkārtoti izvērtēt ārstēšanas turpināšanu.
Swedish: Din läkare kommer att råda dig att besöka en ögonläkare.
Latvian: Ārsts Jums ieteiks apmeklēt acu ārstu;
Swedish: och EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Swedish: Förekomsten av biverkningar anges i frekvenskategorier, den mest frekventa först, med följande vedertagna termer och frekvenser: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000) mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas pēc biežuma, visbiežākās vispirms, izmantojot sekojošu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Swedish: Rådgör med din läkare.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu.
Swedish: Din läkare kommer behöva kontrollera ditt blodsocker med jämna mellanrum eftersom Reagila kan orsaka en höjning.
Latvian: Ārstam regulāri būs jāpārbauda cukura līmenis Jūsu asinīs, jo to var paaugstināt Reagila.
Swedish: Effekten av mat på exponering för metaboliterna DCAR och DDCAR var också minimal.
Latvian: Maltītes ietekme uz metabolītu DCAR un DDCAR iedarbību arī bija minimāla.
Swedish: Du får inte ta vissa läkemedel tillsammans med Reagila (se avsnittet "Ta inte Reagila").
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Reagila kopā ar noteiktām citām zālēm (skatīt punktu "Nelietojiet Reagila").
Swedish: De flesta EPS-fall var av mild till måttlig intensitet och kunde hanteras med vanliga läkemedel för behandling av EPS.
Latvian: Vairums EPS gadījumu bija vieglas vai vidējas intensitātes un tos varēja ārstēt ar parastām anti-EPS zālēm.
Swedish: Reagila är avsett för behandling av schizofreni hos vuxna.
Latvian: Reagila ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem.
Swedish: Risk för suicidalitet (självmordstankar, självmordsförsök och fullbordat självmord) föreligger vid psykossjukdomar och det rapporteras i allmänhet kort efter initiering eller byte av antipsykotisk behandling.
Latvian: Pašnāvnieciskas tieksmes (domas par pašnāvību, pašnāvības mēģinājums un pabeigta pašnāvība) ir raksturīgas psihiskām slimībām, un galvenokārt par tām ziņots agrīni pēc terapijas uzsākšanas vai pēc antipsihotiskā līdzekļa nomaiņas.
Swedish: Effekt vid långtidsanvändning
Latvian: Efektivitāte ilgtermiņa lietošanas laikā
Swedish: Total PANSS (MMRM)
Latvian: Kopējais PANSS (MMRM)
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Reagila
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Reagila lietošanas
Swedish: Reagila är avsett för oralt bruk och tas en gång dagligen, vid samma tidpunkt varje dag, med eller utan mat.
Latvian: Reagila ir paredzētas iekšķīgai lietošanai, tās jālieto vienu reizi dienā vienā un tajā pašā laikā, neatkarīgi no ēdienreizes.
Swedish: Självmordstankar och självmordsbeteende
Latvian: Pašnāvnieciskas domas un rīcība
Swedish: Eftersom kariprazin är höggradigt bundet till plasmaproteiner är det osannolikt att hemodialys skulle vara användbart vid behandling av överdosering.
Latvian: Tā kā kariprazīns izteikti saistās ar plazmas proteīniem, hemodialīze diez vai būs lietderīga pārdozēšanas ārstēšanai.
Swedish: Patienternas vikt bör övervakas regelbundet (se avsnitt 4.8).
Latvian: Pacientiem regulāri jākontrolē sava ķermeņa masa (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Swedish: Eftersom patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel ofta uppvisar förvärvade riskfaktorer för VTE, bör alla tänkbara riskfaktorer för VTE identifieras före och under behandling med kariprazin och preventiva åtgärder bör vidtas.
Latvian: Tā kā pacientiem, kuri tiek ārstēti ar antipsihotiskiem līdzekļiem, bieži ir novērojami iegūti VTE riska faktori, pirms ārstēšanas uzsākšanas un ārstēšanas laikā ar kariprazīnu vajadzētu identificēt visus iespējamos VTE riska faktorus un nodrošināt atbilstošus profilakses pasākumus.
Swedish: Kariprazin kan orsaka ortostatisk hypotoni samt hypertoni (se avsnitt 4.8).
Latvian: Kariprazīns var izraisīt ortostatisku hipotensiju, kā arī hipertensiju (skatīt 4.8.apakšpunktu).
Swedish: Det är okänt om kariprazin eller dess främsta aktiva metaboliter utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Latvian: Nav zināms, vai kariprazīns vai tā galvenie aktīvie metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Swedish: Effekterna av kariprazin på QT-intervallet utvärderades hos patienter med schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom.
Latvian: Kariprazīna ietekme uz QT intervālu tika pētīta pacientiem ar šizofrēniju vai šizoafektīviem traucējumiem.
Swedish: Ingen av de kariprazinbehandlande patienterna hade några leverskador.
Latvian: Nevienam ar kariprazīnu ārstētam pacientam netika novērots nekāds aknu bojājums.