FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Sandoz GmbH užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Pregabalin Sandoz GmbH
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH se používá k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD).
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse: Pregabalin Sandoz GmbH brukes for å behandle generalisert angstlidelse (GAD).
Czech: Měl(a) byste si být vědom(a) toho, že po ukončení dlouhodobé nebo krátkodobé léčby přípravkem Pregabalin Sandoz GmbH můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Etter å ha avsluttet langtids- og korttidsbehandling med Pregabalin Sandoz GmbH må du være oppmerksom på at du kan få visse symptomer.
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH byste měl(a) užívat navíc k současné léčbě.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Pregabalin Sandoz GmbH i tillegg til din nåværende behandling.
Czech: Při dávkování 3 x denně užívejte přípravek 1 x ráno, 1 x odpoledne a 1 x večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: For tre ganger om dagen skal du ta Pregabalin Sandoz GmbH en gang om morgenen, en gang om ettermiddagen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Czech: 2x nebo 3x denně 2x nebo 3x denně 1x nebo 2x denně 1x denně
Norwegian Bokmål: To ganger daglig (BID) eller tre ganger daglig
Czech: Při dávkování 2 x denně užívejte přípravek 1 x ráno a 1 x večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: For to ganger om dagen skal du ta Pregabalin Sandoz GmbH en gang om morgenen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Czech: Jak přípravek Pregabalin Sandoz GmbH uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pregabalin Sandoz GmbH
Czech: • U pacientů s poraněním míchy se mohou některé nežádoucí účinky, jako je např. ospalost, vyskytovat častěji, protože tito pacienti mohou např. k léčbě bolesti nebo zvýšeného napětí svalů užívat více léčivých přípravků, které mohou mít podobné nežádoucí účinky jako pregabalin a závažnost těchto nežádoucích účinků se může při souběžném užívání zvyšovat.
Norwegian Bokmål: • Visse bivirkninger kan være mer vanlige så som søvnighet, fordi det kan hende at pasienter med ryggmargsskade tar andre medisiner for å behandle for eksempel smerte eller kramper.
Czech: Epilepsie: Pregabalin Sandoz GmbH se užívá v léčbě určitých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku) u dospělých osob.
Norwegian Bokmål: Epilepsi: Pregabalin Sandoz GmbH brukes for å behandle visse former for epilepsi (partielle anfall med eller uten sekundær generalisering) hos voksne.
Czech: Jak se přípravek Pregabalin Sandoz GmbH užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Pregabalin Sandoz GmbH
Czech: Co přípravek Pregabalin Sandoz GmbH obsahuje - Léčivou látkou je pregabalinum.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Pregabalin Sandoz GmbH - Virkestoff er pregabalin.
Czech: V léčbě přípravkem Pregabalin Sandoz GmbH pokračujte do té doby, než Vám Váš lékař doporučí, abyste ji ukončil(a).
Norwegian Bokmål: Du skal fortsette å ta Pregabalin Sandoz GmbH til legen din sier at du skal slutte.
Czech: Infekce a infestace
Norwegian Bokmål: Leversvikt, hepatitt
Czech: Přípravek Pregabalin Sandoz GmbH je určen k perorálnímu podání.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Sandoz GmbH er kun til oral bruk.
Czech: (x 0,85 u žen)
Norwegian Bokmål: (× 0,85 for kvinner)
Czech: Variabilita farmakokinetiky pregabalinu mezi jednotlivými osobami je nízká (< 20%).
Norwegian Bokmål: Inter-individuell farmakokinetisk variabilitet for pregabalin er lav (<20 %).
Czech: Klinická relevance těchto nálezů není známa (viz bod
Norwegian Bokmål: Klinisk relevans for disse funnene er ukjent (se pkt.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití pregabalinu u těhotných žen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data vedrørende bruk av pregabalin hos gravide kvinner.
Czech: Mechanismus tohoto rizika není znám a dostupná data nevylučují možnost zvýšeného rizika u pregabalinu.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent og tilgjengelige data kan ikke utelukke muligheten for økt risiko ved behandling med pregabalin.
Czech: Vzácně byly hlášeny případy kómatu.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det rapportert om koma.
Czech: 1,23 x [140 - věk (roky)] x hmotnost (kg) kreatinin v séru (µmol/l)
Norwegian Bokmål: 1,23 × [140 - alder (år)] × vekt (kg) serumkreatinin (µmol/l)
Czech: Jste-li starší pacient (nad 65 let), užívejte přípravek v normálním dávkování, s výjimkou případu, kdy máte nemocné ledviny.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en eldre pasient (over 65 år gammel), skal du ta Pregabalin Zentiva som normalt bortsett fra hvis du har problemer med nyrene.
Czech: Tabulka 2.
Norwegian Bokmål: Tabell 1.
Czech: Přípravek Pregabalin Zentiva a některé jiné léky mohou na sebe vzájemně působit (interakce).
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva og visse andre legemidler kan påvirke hverandre (interaksjon).
Czech: Tyto změny krevních destiček se podle krátkodobých nebo limitovaných dlouhodobých klinických údajů u potkanů nebo člověka nevyskytovaly.
Norwegian Bokmål: Disse blodplateendringene var ikke til stede hos rotter eller mennesker basert på kortvarige og begrensede langvarige kliniske data.
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10 pacientů • závratě, ospalost, bolest hlavy
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan oppstå hos mer enn 1 av 10 personer • Svimmelhet, søvnighet, hodepine
Czech: Rychlost absorpce pregabalinu je snížená při podávání s jídlem, kdy dochází k poklesu Cmax přibližně o 2530 % a prodloužení Tmax na přibližně 2,5 hodiny.
Norwegian Bokmål: Hastigheten av pregabalinopptak blir redusert når preparatet gis med mat og resulterer i en nedgang i Cmax med omtrent 25-30 % og en forsinkelse i tmax med omtrent 2,5 timer.
Czech: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3 Bukurešť, cod 032266
Norwegian Bokmål: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266 Romania
Czech: Někteří pacienti užívající pregabalin hlásili příznaky nasvědčující alergické reakci.
Norwegian Bokmål: • Noen pasienter som tar pregabalin har rapportert om symptomer som tyder på en allergisk reaksjon.
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících (do 18 let) nebyla dosud stanovena, a proto se použití u této věkové skupiny nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn og ungdom (under 18 år) er ikke etablert og derfor skal pregabalin ikke brukes hos denne aldersgruppen.
Czech: Váš lékař Vám předepíše přípravek Pregabalin Zentiva, aby Vám pomohl léčit epilepsii v případě, kdy Vaše současná léčba nedokáže zcela upravit Váš stav.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive Pregabalin Zentiva til deg for å behandle din epilepsi dersom din nåværende behandling ikke holder tilstanden din under kontroll.
Czech: Přípravek Pregabalin Zentiva se neužívá samostatně, musíte ho vždy užívat v kombinaci s ostatními léky proti epilepsii.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva er ikke ment å skulle brukes alene, men skal alltid brukes i kombinasjon med annen antiepileptisk behandling.
Czech: Léčivá látka, pregabalin, je analog kyseliny máselné [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanová kyselina].
Norwegian Bokmål: Den aktive substansen, pregabalin, er en gamma-aminosmørsyre-analog [(S)-3-(aminometyl)-5metylheksaninsyre]
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktasy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy nemají tento přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Date for første markedsføringstillatelse: 17 juli 2015
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Pregabalin Zentiva a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Zentiva užívat Jak se přípravek Pregabalin Zentiva užívá Možné nežádoucí účinky
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Pregabalin Zentiva er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Pregabalin Zentiva Hvordan du bruker Pregabalin Zentiva Mulige bivirkninger
Czech: Periferní a centrální neuropatická bolest, epilepsie nebo generalizovaná úzkostná porucha: Užívejte tobolky v takovém počtu, jaký Vám předepsal Váš lékař.
Norwegian Bokmål: Perifer og sentral nevropatisk smerte, epilepsi eller generalisert angstlidelse: Ta det antall harde kapsler som legen din har bestemt.
Czech: Bezpečnost a účinnost pregabalinu u dětí mladších 12 let a dospívajících (12 - 17 let věku) nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Pregabalin Zentiva hos barn under 12 år og hos ungdom (12-17 år) har ikke blitt fastslått.
Czech: Pohlaví Klinické studie ukazují, že pohlaví nemá klinicky významný vliv na plazmatické koncentrace pregabalinu.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier indikerer at kjønn ikke har noen klinisk signifikant påvirkning på plasmakonsentrasjonen av pregabalin.
Czech: Pregabalin může způsobovat závratě, ospalost a snížení soustředěnosti.
Norwegian Bokmål: Pregabalin kan gi svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon.
Czech: Přípravek Pregabalin Zentiva s jídlem, pitím a alkoholem Tvrdé tobolky přípravku Pregabalin Zentiva je možné užívat s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Inntak av Pregabalin Zentiva sammen med mat, drikke og alkohol Pregabalin Zentiva harde kapsler kan tas med eller uten mat.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny hypersenzitivní reakce zahrnující případy angioedému.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføringstidspunkt er det blitt rapportert om hypersensitivitetsreaksjoner inkludert tilfeller av angioødem.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Pregabalin Zentiva je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Norwegian Bokmål: Hvis du mener at virkningen av Pregabalin Zentiva er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Czech: Uvedeny jsou podle skupin a frekvence [velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit)].
Norwegian Bokmål: I tabell 2 under er alle bivirkninger som oppsto med en insidens høyere enn placebo og hos mer enn én pasient listet etter klasse og frekvens (svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ukjent (kan ikke estimeres ut ifra tilgjengelige data).
Czech: • změny ve výsledcích vyšetření srdce (EKG), odpovídající poruchám srdečního rytmu
Norwegian Bokmål: • Forandringer i elektrokardiogrammet (EKG, elektriske spenningsforskjeller i hjertet) som tilsvarer hjerterytmeforstyrrelser
Czech: Co je přípravek Pregabalin Zentiva a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Pregabalin Zentiva er og hva det brukes mot
Czech: jedna dávka *Celková denní dávka (mg/den) by měla být rozdělena do jednotlivých dávek (mg/dávku) podle dávkovacího režimu Dodatečná dávka znamená jednu další dávku
Norwegian Bokmål: Enkeltdose * Total daglig dose (mg/dag) skal deles opp som indikert for doseringsregimet for å gi mg/dose + Supplerende dose gis som enkeltdose
Czech: Proto se doporučuje pacientům, aby neřídili motorová vozidla, neobsluhovali stroje ani neprováděli jiné potenciálně nebezpečné činnosti do doby, než se zjistí, zda tento léčivý přípravek neovlivňuje jejich schopnost provádět tyto činnosti.
Norwegian Bokmål: Pasienter anbefales å ikke kjøre bil, bruke avanserte maskiner eller delta i andre potensielt farlige aktiviteter før det er kjent om dette legemidlet påvirker deres evne til å utføre slike aktiviteter.
Czech: Přípravek Pregabalin Zentiva obsahuje monohydrát laktosy Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva inneholder laktosemonohydrat Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemiddelet.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Časté
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre -og labyrint Vanlige
Czech: zvýšená hladina kreatininu v krvi, snížená hladina draslíku v krvi)
Norwegian Bokmål: forhøyet kreatinininnhold i blodet, redusert kaliuminnhold i blodet )
Czech: Přípravek Pregabalin Zentiva je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering.
Czech: Ženy v těhotenství smějí přípravek Pregabalin Zentiva užívat pouze je-li to nezbytné (např. v případech, kdy přínos léku pro matku jednoznačně převažuje nad potenciálními riziky pro plod).
Norwegian Bokmål: Pregabalin skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig (hvis fordelen for moren klart oppveier den potensielle risikoen for fosteret).
Czech: Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, mastek, oxid titaničitý (E171), želatina, šelak, černý oxid železitý (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat, pregelatinisert maisstivelse, talkum, titandioksid (E171), gelatin, skjellakk, sort jernoksid (E172).
Czech: Pregabalin byl vylučován do mateřského mléka s průměrnými ustálenými koncentracemi přibližně 76 % hodnoty v mateřské plazmě.
Norwegian Bokmål: Pregabalin ble utskilt i morsmelk med en gjennomsnittlig steady statekonsentrasjon på ca. 76 % sammenlignet med mors plasma.
Czech: Pregabalin může vyvolávat závratě a somnolenci, a proto může ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Pregabalin kan forårsake svimmelhet og søvnighet og kan derfor påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Přípravek Pregabalin Zentiva se používá k léčbě dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů.
Norwegian Bokmål: brukes for å behandle langvarig smerte forårsaket av skade på nervene.
Czech: Ženy v reprodukčním věku / antikoncepce u mužů a žen Vzhledem k tomu, že není známo riziko pro člověka, musí ženy v reprodukčním věku užívat účinnou antikoncepci.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / antikonsepsjon hos menn og kvinner Potensiell risiko hos mennesker er ukjent, og kvinner som kan bli gravide skal bruke sikker prevensjon.
Czech: Pregabalin může mít mírný až střední vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Pregabalin kan ha liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Ukončení užívání přípravku Pregabalin Zentiva se provádí postupně, a to minimálně po dobu 1 týdne.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen din avsluttes skal dette gjøres gradvis over minst en uke.
Czech: V předklinických studiích bylo prokázáno, že pregabalin prochází hematoencefalickou bariéru u myší, potkanů a opic.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier er det vist at pregabalin krysser blod-hjerne-barrieren hos mus, rotter og aper.
Czech: Nežádoucí účinky pozorované ve studii farmakokinetiky a snášenlivosti, do níž byli zařazeni pacienti ve věku od 3 měsíců do 16 let (n = 65), s parciálními záchvaty byly podobné jako nežádoucí účinky pozorované u dospělých.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble observert i en farmakokinetikk- og tolerabilitetsstudie som inkluderte pasienter i alderen 3 måneder til 16 år (n = 65) med partielle anfall, tilsvarte de som er observert hos voksne.
Czech: V předklinických studiích pregabalin (S-enantiomer) nepodléhal racemizaci na R-enantiomer.
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier var det ingen indikasjon på racemisering av pregabalin Senantiomer til R-enantiomeren.
Czech: • lorazepam (používá se k léčbě úzkosti);
Norwegian Bokmål: • lorazepam (angstdempende legemiddel)
Czech: U pacientů, kteří zaznamenali somnolenci, byl výskyt respondérů u pregabalinu 48 % a u placeba 16 %.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ble søvnige var responsraten 48 % på pregabalin og 16 % på placebo.
Czech: Malý počet pacientů léčených antiepileptiky jako je pregabalin měl myšlenky na sebepoškození nebo sebevraždu.
Norwegian Bokmål: • Et lite antall mennesker som blir behandlet med legemidler mot epilepsi slik som pregabalin, har hatt tanker om å skade seg selv eller begå selvmord.
Czech: V klinických studiích trvajících až 12 týdnů bylo u periferní i centrální neuropatické bolesti pozorováno snížení bolesti v prvním týdnu a přetrvávalo po celou dobu léčby.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på opptil 12 uker ved både perifer og sentral nevropatisk smerte ble smertereduksjon observert i løpet av uke 1 og ble opprettholdt gjennom behandlingsperioden.
Czech: Pokud je nezbytné pregabalin vysadit, pak v souladu se současnou klinickou praxí se doporučuje ho vysazovat postupně, u všech indikací minimálně po dobu jednoho týdne (viz body 4.4 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis pregabalin må seponeres, anbefales det i samsvar med dagens kliniske praksis, at dette gjøres gradvis over minimum 1 uke uavhengig av indikasjon (se pkt.
Czech: Pregabalin byl studován v 6 kontrolovaných studiích trvajících 4 - 6 týdnů, ve studii se staršími pacienty trvající 8 týdnů a v dlouhodobé, 6 měsíců trvající studii s dvojitě zaslepenou fází, ve které byla sledována recidiva GAD symptomů.
Norwegian Bokmål: Pregabalin har blitt undersøkt i 6 kontrollerte studier av 4-6 ukers varighet, en studie med eldre pasienter av 8 ukers varighet og i en langtidsstudie med en dobbelblind fase av 6 måneders varighet hvor forebygging av tilbakefall ble undersøkt.
Czech: Stupeň závratí, ospalosti a poklesu soustředěnosti se může zvýšit, pokud se přípravek Pregabalin Zentiva užívá současně s jinými léčivými přípravky obsahujícími:
Norwegian Bokmål: Graden av svimmelhet, søvnighet og nedsatt konsentrasjon kan øke hvis pregabalin tas sammen med legemidler som inneholder:
Czech: Při dávkování 2x denně užívejte přípravek 1x ráno a 1x večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: For to ganger om dagen skal du ta Pregabalin Zentiva en gang om morgenen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Czech: Při dávkování 3x denně užívejte přípravek 1x ráno, 1x odpoledne a 1x večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: For tre ganger om dagen skal du ta Pregabalin Zentiva en gang om morgenen, en gang om ettermiddagen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Czech: Procentuální podíl subjektů s alespoň 50% poklesem počtu parciálních záchvatů oproti výchozímu stavu byl 40,6 % subjektů léčených pregabalinem v dávce 10 mg/kg/den (p=0,0068 versus placebo), 29,1 % subjektů léčených pregabalinem v dávce 2,5 mg/kg/den (p=0,2600 versus placebo) a 22,6 % subjektů užívajících placebo.
Norwegian Bokmål: Prosentdelen av pasientgruppen med minst 50 % reduksjon i partielle anfall sammenlignet med baseline var 40,6 % i gruppen behandlet med pregabalin 10 mg/kg/dag (p = 0,0068 mot placebo), 29,1 % i gruppen behandlet med pregabalin 2,5 mg/kg/dag (p = 0,2600 mot placebo) og 22,6 % hos de som fikk placebo.
Czech: Tyto projevy se mohou vyskytnout častěji nebo jsou vážnější, pokud jste užíval(a) přípravek Pregabalin Zentiva delší období.
Norwegian Bokmål: Disse symptomer kan opptre hyppigere eller i større grad hvis du har tatt Pregabalin Zentiva over lengre tid.
Czech: Kromě denní dávky má být ihned po každé 4hodinové hemodialýze podána dodatečná dávka pregabalinu (viz tab.
Norwegian Bokmål: I tillegg til daglig dose, skal en tilleggsdose gis umiddelbart etter hver 4-timers hemodialyse-behandling (se Tabell 1).
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly také hlášeny oční nežádoucí účinky zahrnující ztrátu zraku, zastřené vidění a jiné změny zrakové ostrosti, z nichž většina byla přechodná.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføringstidspunkt er det rapportert om bivirkninger på syn, inkludert tap av syn, synsforstyrrelser eller andre synsforandringer, hvorav mange av tilfellene var raskt forbigående.
Czech: Neužívejte přípravek Pregabalin Zentiva: jestliže jste alergický(á) na pregabalin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor pregabalin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Vezměte s sebou krabičku od přípravku Pregabalin Zentiva.
Norwegian Bokmål: Ta med deg esken med Pregabalin Zentiva harde kapsler.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Pregabalin Zentiva Neukončujte užívání přípravku Pregabalin Zentiva, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Pregabalin Zentiva Du skal ikke slutte å ta Pregabalin Zentiva med mindre legen din sier du skal.
Czech: 5 Jak přípravek Pregabalin Zentiva uchovávat Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Pregabalin Zentiva Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: Pregabalin podléhá u lidí pouze zanedbatelnému metabolismu.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Pregabalin metaboliseres ubetydelig i mennesker.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) ): http://www.ema.europa.eu
Czech: Přípravek Pregabalin Zentiva obsahuje monohydrát laktosy.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva inneholder laktosemonohydrat.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktosemonohydrat.
Czech: Přípravek Pregabalin Zentiva se může používat současně s perorálními antikoncepčními tabletami.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva kan tas sammen med p-piller.
Czech: Léčivé přípravky s vlivem na centrální nervový systém Pregabalin může zesilovat účinky ethanolu a lorazepamu.
Norwegian Bokmål: Pregabalin kan potensere effekten av etanol og lorazepam.
Czech: Před zahájením léčby tímto přípravkem byste měl(a) svému lékaři sdělit, zda jste někdy trpěl(a) alkoholismem nebo zneužíváním léků či závislostí na nich.
Norwegian Bokmål: • Før du tar denne medisinen må du fortelle legen din det dersom du tidligere har hatt et alkohol-, medikament- eller stoffmisbruk.
Czech: Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé tobolky je balený v Al/Al (OPA/Al/PVC/Al) blistru.
Norwegian Bokmål: Pregabalin Zentiva 25 mg harde kapsler er pakket i alu-alu (OPA/alu/PVC-alu) blistere som inneremballasje.
Czech: Výsledky 12týdenní placebem kontrolované studie u 295 pediatrických pacientů ve věku od 4 do 16 let a 14denní placebem kontrolované studie u 175 pediatrických pacientů starších než 1 měsíc a mladších než 4 roky, které hodnotily účinnost a bezpečnost pregabalinu jako přídatné léčby parciálních záchvatů, a jednoleté otevřené studie bezpečnosti u 54 pediatrických pacientů ve věku od 3 měsíců do 16 let s epilepsií ukázaly, že nežádoucí účinky, zahrnující pyrexii a infekce horních cest dýchacích, byly pozorovány častěji než ve studiích u dospělých pacientů s epilepsií (viz body 4.2, 4.8 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Resultater fra en 12-ukers placebokontrollert studie med 295 pediatriske pasienter mellom 4 og 16 år og en 14-dagers placebokontrollert studie med 175 pediatriske pasienter i alderen 1 måned til < 4 år som ble utført for å vurdere effekt og sikkerhet av pregabalin som tilleggsbehandling ved behandling av partielle anfall, og en ettårig åpen sikkerhetsstudie med 54 pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 16 år med epilepsi, indikerer at bivirkningene pyreksi og infeksjoner i øvre luftveier observeres oftere hos barn enn i studier med voksne pasienter med epilepsi (se pkt.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Pregabalin Zentiva 25 mg tvrdé tobolky
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Pregabalin Zentiva 25 mg harde kapsler