FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Skyl glasset eller koppen en gang med den samme mængde vand som før og drik også dette.
Icelandic: Skolaðu glasið eða bollann einu sinni með sama magni af vatni og drekktu það líka.
Danish: Rør eller hvirvl forsigtigt, indtil granulatet er fuldstændigt opslæmmet.
Icelandic: Hrærðu eða hvirflaðu varlega þar til mixtúrukyrnið hefur fullkomlega myndað dreifu.
Danish: Hvis De følger disse anvisninger, vil De få den rette mængde granulat fra brevet.
Icelandic: Ef þú fylgir þessum leiðbeiningum muntu fá rétt magn mixtúrukyrnis úr skammtapokanum.
Danish: Det kan potentielt påvirke barnets sundhed eller påvirke forløbet af graviditeten negativt.
Icelandic: Það getur mögulega haft áhrif á heilsu barnsins eða haft slæm áhrif á meðgönguna.
Danish: Brug af Modigraf sammen med mad og drikke
Icelandic: Modigraf með mat eða drykk
Danish: Hvis De har glemt at tage Deres Modigraf, skal De vente til det er tid for næste dosis, og derefter fortsætte som hidtil.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Modigraf, skaltu bíða þar til tími er kominn til að taka næsta skammt og halda þá áfram eins og venjulega.
Danish: Opslæm granulatet i vand.
Icelandic: Hrærið kyrnið út í vatni.
Danish: Disse virkninger ses oftere, hvis De også drikker alkohol.
Icelandic: Þessi einkenni eru algengari ef fólk neytir einnig áfengis.
Danish: - hvis De har en ændring i hjerterytmen, som kaldes "QT-forlængelse".
Icelandic: - ef breyting er á rafvirkni í hjartanu sem kallast „QT-lenging".
Danish: Lægen vil sædvanligvis reducere Modigrafdosis, når Deres tilstand er stabiliseret.
Icelandic: Læknirinn mun venjulega minnka skammta Modigraf þegar ástand þitt er orðið stöðugt.
Danish: Det er normalt, at noget granulat bliver tilbage; sådan er brevet designet.
Icelandic: Það er eðlilegt að eitthvað verði eftir af mixtúrukyrninu, skammtapokinn var hannaður þannig.
Danish: Tacrolimus er ikke forligelig med PVC (polyvinylchlorid)-plastik.
Icelandic: Takrólímus er ósamrýmanlegt við PVC (pólývínýlklóríð) plast.
Danish: Bank let på den lukkede ende af brevet og hæld indholdet af hvert brev i glasset eller koppen med vandet.
Icelandic: Sláðu létt á lokaða enda skammtapokans og helltu innihaldi hvers poka í glasið eða bollann sem inniheldur vatnið.
Danish: Generelt behøver børn højere doser pr. kg kropsvægt for at opnå de samme effektive niveauer i blodet som voksne.
Icelandic: Börn þurfa almennt stærri skammta á hvert kíló líkamsþyngdar til þess að ná sömu verkunarþéttni í blóði og hjá fullorðnum.
Danish: Kør ikke bil og lad være med at bruge værktøj eller maskiner, hvis De føler Dem svimmel eller søvnig eller har problemer med at se klart, efter De har taget Modigraf.
Icelandic: Þú mátt hvorki aka né nota tæki eða vélar ef þú finnur fyrir svima eða syfju eða átt í erfiðleikum með að sjá skýrt eftir að hafa tekið Modigraf.
Danish: Modigraf tages gennem munden to gange dagligt, sædvanligvis om morgenen og om aftenen.
Icelandic: Modigraf á að taka inn tvisvar sinnum á sólarhring, yfirleitt að morgni og að kvöldi.
Danish: Når behandlingen med Modigraf er påbegyndt, vil Deres læge ofte tage blodprøver for at bestemme den korrekte dosis og for løbende at justere dosis.
Icelandic: Eftir að meðferð með Modigraf er hafin mun læknirinn láta taka tíðar blóðprufur til að ákvarða réttan skammt og til að aðlaga skammta öðru hverju.
Danish: De skal tage Modigraf hver dag så længe, De har behov for immundæmpende medicin, for at forebygge afstødning af Deres transplanterede organ.
Icelandic: Þú verður að nota Modigraf á hverjum degi svo lengi sem þú þarfnast ónæmisbælingar til að koma í veg fyrir höfnun ígrædda líffærisins.
Danish: Deres læge er måske nødt til at justere Deres Modigrafdosis.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að aðlaga Modigraf skammtinn.
Danish: Modigraf indeholder lactose og natrium
Icelandic: Modigraf inniheldur laktósa og natríum
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. maj 2009 Dato for seneste fornyelse: 17. februar 2014
Icelandic: 15/05/2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Danish: Hvis medicinen ikke længere ser ud som det normale hvide granulat, eller hvis dosis er ændret, så kontakt Deres læge eller apoteket hurtigst muligt for at sikre, at De har fået den rigtige medicin.
Icelandic: Ef útlit þess hefur breyst frá hefðbundnum hvítum kyrnum eða ef skammtafyrirmæli hafa breyst, skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing svo fljótt sem auðið er til þess að ganga úr skugga um að þú sért með rétt lyf.
Danish: Til at afmåle det præcise volumen vand kan De anvende en sprøjte eller et målebæger.
Icelandic: Til þess að mæla rúmmál vatnsins nákvæmlega getur þú notað sprautu eða mæliglas.
Danish: Efter en organtransplantation (f.eks. lever, nyre, hjerte) vil kroppens immunsystem forsøge at afstøde det nye organ.
Icelandic: Eftir líffæraígræðslu (t.d. lifur, nýra, hjarta) reynir ónæmiskerfi líkamans að hafna líffærinu.
Danish: Der er risiko for præmatur fødsel (<37 uger) (forekom ved 66 ud af 123 fødsler, dvs. 53,7 %; dog viste data, at størstedelen af de nyfødte havde normal fødselsvægt for deres gestationsalder) såvel som hyperkaliæmi hos den nyfødte (forekomst hos 8 ud af 111 nyfødte.
Icelandic: Hætta er á fæðingu fyrir tímann (<37 vikur) (tíðni 66 af 123 fæðingum, þ.e. 53,7%; þó sýndu gögn að meirihluti nýburanna var í eðlilegri fæðingarþyngd miðað við getnaðaraldur), sem og blóðkalíumhækkun hjá nýburanum (tíðni 8 af 111 nýburum, þ.e. 7,2%) sem þó gengur sjálfkrafa til baka.
Danish: Behandling med Modigraf kræver omhyggelig monitorering af velkvalificeret og specielt uddannet personale.
Icelandic: Meðferð með Modigraf krefst nákvæms eftirlits af hálfu starfsfólks með viðeigandi þekkingu og búnað.
Danish: Tag ikke dobbelt dosis for at erstatte en glemt dosis.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Danish: Hvis De skal vaccineres, så fortæl det til Deres læge på forhånd.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í einhverja bólusetningu skaltu segja lækninum frá því áður.
Danish: Tag Modigraf på tom mave eller 2 til 3 timer efter et måltid.
Icelandic: Taktu Modigraf á fastandi maga eða 2-3 klukkustundum eftir máltíð.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Modigraf
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Modigraf
Danish: Udstyr, som anvendes til at fremstille og administrere suspensionen, f.eks. drikkekar, kopper eller slanger, må ikke indeholde PVC.
Icelandic: Áhöld sem notuð eru til að útbúa og gefa sjúklingi dreifuna, t.d. drykkjarílát, bollar eða slöngur, mega ekki innihalda PVC.
Danish: Der var et fald i AUC (2-12 %) og Cmax (15-38 %) og en øgning af tmax (38-80 %) i fuldblod.
Icelandic: Lækkun á AUC (2 til 12%) og Cmax (15 til 38%), og hækkun á tmax (38 til 80%) í heilblóði, var greinileg.
Danish: Hvordan skal Modigrafbrevene forberedes til brug?
Icelandic: Hvernig á að undirbúa innihald Modigraf skammtapokana fyrir notkun?
Danish: Overlevelsesraten efter 1-år for patienter var 80,8 % i tacrolimusgruppen og 83 % i ciclosporingruppen.
Icelandic: Lifunarhlutfall sjúklinga eftir 1 ár var 80,8% í takrólímus hópnum og 83% í ciklósporín hópnum.
Danish: Sørg for at De får den samme tacrolimusmedicin hver gang, De henter Deres medicin, medmindre Deres transplantationslæge har godkendt, at De skifter til en anden tacrolimusmedicin.
Icelandic: Fullvissaðu þig alltaf um að þú sért að fá sama takrólímus lyf í hvert skipti sem þú leysir út lyfseðilinn nema sérfræðingur í líffæraígræðslum hafi samþykkt að skipta yfir í annað takrólímus lyf.
Danish: Derefter skylles koppen en gang med den samme mængde vand, som patienten efterfølgende drikker.
Icelandic: Að þessu loknu er bollinn skolaður einu sinni með sama magni af vatni og sjúklingurinn drekkur síðan skolvatnið.
Danish: Fra tid til anden kan det være nødvendigt for lægen at tage blod- eller urinprøver eller undersøge Deres hjerte eller øjne for at bestemme den rette Modigrafdosis.
Icelandic: Annað slagið getur læknirinn þurft að gera blóð- eða þvagrannsókn, rannsókn á hjartastarfsemi eða mæla sjón til að ákveða réttan skammt af Modigraf.
Danish: Den nødvendige dosis beregnes ud fra patientens vægt ved at bruge det mindste mulige antal breve.
Icelandic: Sá skammtur sem þörf er á er reiknaður út frá þyngd sjúklingsins og notaðir eru eins fáir skammtapokar og mögulegt er.
Danish: ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Granulatet hældes i vandet og omrøres.
Icelandic: Mixtúrukyrninu er bætt út í vatnið og það hrært saman við.
Danish: Hvis De ved en fejltagelse har taget for meget Modigraf-granulat, skal De straks kontakte lægen eller den nærmeste skadestue.
Icelandic: Hafir þú tekið of stóran skammt af Modigraf fyrir slysni skaltu hafa samband við lækninn eða næstu bráðamóttöku tafarlaust.
Danish: Virkningsresultaterne for de største undersøgelser af hver indikation er opsummeret nedenfor.
Icelandic: Niðurstöður er varða virkni samkvæmt stærstu rannsóknunum fyrir hverja ábendingu fyrir sig eru teknar saman hér fyrir neðan.
Danish: I plasma er tacrolimus stærkt bundet (>98,8 %) til plasmaproteiner, hovedsagelig til serumalbumin og surt alfa-1glykoprotein.
Icelandic: Í plasma er takrólímus að verulegu leyti bundið (>98,8%) plasmapróteinum, aðallega albúmíni í sermi og α-1-sýru glýkópróteinum.
Danish: Der er desuden et fald i AUC (27 %) og i Cmax (50 %) og en øgning af tmax (173 %) i fuldblod.
Icelandic: Lækkun á AUC (27%) og Cmax (50%), og hækkun á tmax (173%) í heilblóði, var greinileg.
Danish: Suspensionen kan suges op med en sprøjte eller patienten kan drikke det direkte.
Icelandic: Draga má dreifuna upp með sprautu eða sjúklingurinn drekkur hana beint.
Danish: Hvert brev indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium.
Icelandic: Hver skammtapoki inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum.
Danish: Hæld den ordinerede mængde vand (stuetemperatur) op i et glas eller en kop, højst op til 50 ml.
Icelandic: Helltu því magni af vatni (við stofuhita) sem læknirinn mælti fyrir um í glas eða bolla, allt að hámarksmagni sem er 50 ml.
Danish: Obliterativ bronchiolitis blev observeret hos 21,7 % af patienterne i tacrolimusgruppen sammenlignet med 38,0 % af patienterne i ciclosporingruppen (p=0,025).
Icelandic: Stíflumyndandi berkjulungnabólga kom fram hjá 21,7% sjúklinga í takrólímus hópnum samanborið við 38,0% sjúklinga í ciklósporín hópnum (p = 0,025).
Danish: Yderligere information om Modigraf findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af tacrolimus' (Modigraf) virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif takrólímus (Modigraf) á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Danish: Modigraf indeholder lactose (mælkesukker).
Icelandic: Modigraf inniheldur laktósa (mjólkursykur).
Danish: Peak-blodkoncentrationer opnået med disse doser var over 150 nanogram/ml, hvilket er mere end 6 gange højere end gennemsnitlige peak-koncentrationer observeret med Modigraf i forbindelse med transplantation.
Icelandic: Hámarksblóðþéttni sem náðist með þessum skömmtum var yfir 150 nanógrömmum/ml sem er meira en 6-falt hærri en meðalhámarksþéttni sem komið hefur fram með Modigraf við klíníska ígræðslu líffæra.
Danish: Tag ikke Modigraf med kopper eller skeer, som er lavet af PVC (polyvinylchlorid), da det virksomme stof i Modigraf kan klæbe til PVC.
Icelandic: Ekki nota bolla eða skeiðar sem gerðar eru úr PVC (pólývínilklóríði) þegar þú ert að taka Modigraf, vegna þess að virka efnið í Modigraf getur fest við PVC.
Danish: Der er set godartede og ondartede svulster efter Modigrafbehandling.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um góðkynja og illkynja æxli eftir meðferð með Modigraf.
Danish: Denne medicin bør tages to gange daglig.
Icelandic: Þetta lyf á að taka inn tvisvar sinnum á sólarhring.
Danish: Tacrolimus kan give visuelle og neurologiske forstyrrelser.
Icelandic: Takrólímus getur valdið truflunum á sjón- og taugakerfi.
Danish: Tacrolimus kan forlænge QT-intervallet og forårsage torsades de pointes.
Icelandic: Takrólímus getur lengt QT- bilið og getur valdið „Torsades de Pointes".
Danish: Tacrolimus er benyttet med og uden antistofinduktion til hjertetransplanterede børn.
Icelandic: Takrólímus hefur verið notað með eða án innleiðslu með mótefni við hjartaígræðslu hjá börnum.
Danish: Dalværdierne for tacrolimus bør måles før skiftet og inden for en uge efter skiftet.
Icelandic: Mæla skal lágþéttni takrólímus áður en skipt er um lyf og innan 1 viku eftir skiptin.
Danish: Hos voksne lever-, nyre- og hjertetransplanterede patienter har man set værdier på henholdsvis 4,1 l/time, 6,7 l/time og 3,9 l/time.
Icelandic: Hjá fullorðnum lifrar-, nýrna- og hjartaþegum hafa sést gildi sem voru 4,1 l/klst., 6.7 l/klst. og 3,9 l/klst., talið í sömu röð.
Danish: Modigraf benyttes til at kontrollere kroppens immunreaktion, således at kroppen kan acceptere det nye transplanterede organ.
Icelandic: Modigraf er notað til að stjórna ónæmissvörun líkamans og gera líkamanum kleift að samþykkja ígrædda líffærið.
Danish: Efter oral administration (0,30 mg/kg/dag) til pædiatriske leverpatienter blev steady state koncentrationerne for tacrolimus opnået inden for 3 dage hos størstedelen af patienterne.
Icelandic: Eftir gjöf til inntöku (0,30 mg/kg/sólarhring) hjá börnum sem gengist hafa undir lifrarígræðslu, náði þéttni takrólímus jafnvægi innan 3 daga hjá flestum sjúklingum.
Danish: Hos raske forsøgspersoner var middelværdien for halveringstiden i fuldblod ca. 43 timer.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum var meðalhelmingunartíminn í heilblóði um það bil 43 klst.
Danish: Akutte afstødningsepisoder per 100 patientdage var numerisk færre i tacrolimusgruppen (0,85 episoder) i forhold til (1,09 episoder) i ciclosporingruppen.
Icelandic: Bráðahöfnunartilvik á hverja 100 sjúklingadaga voru færri að tölugildi í takrólímus hópnum (0,85 tilvik) en í ciklósporín hópnum (1,09 tilvik).
Danish: Smerte i ekstremiteterne er blevet beskrevet i en række offentliggjorte casestudier som del af CalcineurinInhibitor Induced Pain Syndrome (CIPS).
Icelandic: Greint hefur verið frá verk í útlimum í nokkrum birtum tilvikaskýrslum sem hluta af verkjaheilkenni af völdum kalsíneurín hemla (Calcineurin-Inhibitor Induced Pain Syndrome, CIPS).
Danish: Galdeflow påvirker ikke absorptionen af tacrolimus, og derfor kan behandling med Modigrafgranulat påbegyndes oralt.
Icelandic: Gallflæði hefur ekki áhrif á frásog takrólímus og því er hægt að hefja meðferð með Modigraf mixtúrukyrni til inntöku.
Danish: En multicenterundersøgelse hvori der indgik 205 patienter, der gennemgik simultan pancreasnyretransplantation blev randomiseret til tacrolimus- (n=103) eller ciclosporinbehandling (n=102).
Icelandic: Fjölsetra rannsókn með þátttöku 205 sjúklinga sem gengust undir bris- og nýrnaígræðslu samtímis og slembiraðað var á takrólímus (n=103) eða ciklósporín (n=102).
Danish: Brevene består af lag af polyethylenterephtalat (PET), aluminium (A1) og polyethylen (PE).
Icelandic: Skammtapokar gerðir úr lögum af pólýetýlen tereptalati (PET), áli (Al) og póýetýleni (PE).
Danish: Hos rotter forårsagede tacrolimus toksiske virkninger på nervesystemet og øjnene.
Icelandic: Hjá rottum olli takrólímus eiturverkunum á taugakerfið og augu.
Danish: Da man ikke kan udelukke skadelige virkninger på den nyfødte, bør kvinder i behandling med tacrolimus ikke amme.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að útiloka skaðleg áhrif á nýbura skulu konur ekki hafa barn á brjósti meðan þær nota takrólímus.
Danish: Pakninger med 50 breve er tilgængelige.
Icelandic: Pakkningar sem innihalda 50 skammtapoka eru fáanlegar.
Danish: I publicerede, prospektive undersøgelser blev oral tacrolimus (givet som Prograf-kapsler) undersøgt som primært immunsuppressivum hos omkring 175 lungetransplanterede patienter, 475 pancreastransplanterede patienter og 630 intestinaltransplanterede patienter.
Icelandic: Í birtum framsýnum (prospective) rannsóknum var takrólímus til inntöku (gefið í Prograf hylkjum) rannsakað við frumónæmisbælingu eftir lungnaígræðslu hjá um það bil 175 sjúklingum, 475 sjúklingum eftir brisígræðslu og 630 sjúklingum eftir garnaígræðslu.
Danish: Børn og unge vil få Modigraf-doser beregnet på samme måde som voksne.
Icelandic: Skammtar af Modigraf handa börnum og unglingum eru reiknaðir á sama hátt og fyrir fullorðna.
Danish: - hvis De får stærke mavesmerter med eller uden andre symptomer, som kulderystelser, feber, kvalme eller opkastning.
Icelandic: - ef þú ert með slæman kviðverk með eða án annarra einkenna, eins og hrolli, hita, ógleði eða uppköstum.
Danish: Brug ikke redskaber eller væske til at tømme brevet med.
Icelandic: Notaðu hvorki vökva né áhöld til þess að tæma skammtapokann.
Danish: Denne fremgangsmåde blev anvendt til patienter uden organsvigt (f.eks. nyresvigt).
Icelandic: Þessi aðferð var eingöngu notuð fyrir sjúklinga sem ekki voru með truflanir á líffærastarfsemi (t.d. nýrnastarfsemi).
Danish: De må ikke stoppe med behandlingen, uden at have talt med Deres læge.
Icelandic: Þú átt ekki að hætta meðferð nema læknirinn segi þér að gera það.
Danish: Børn og unge kan opleve de samme bivirkinger som voksne.
Icelandic: Sömu aukaverkanir geta komið fram hjá börnum og unglingum og hjá fullorðnum.
Danish: De kan også få ordineret Modigraf ved en igangværende afstødning af det transplanterede organ (lever, nyre, hjerte eller andet), eller hvis Deres tidligere behandling ikke kunne kontrollere immunreaktionen efter transplantationen.
Icelandic: Einnig getur verið að Modigraf sé notað við yfirstandandi höfnun ígræddrar lifrar, nýra, hjarta eða annars líffæris eða þegar fyrri meðferð var ekki nægjanleg til að stjórna ónæmissvörun eftir ígræðslu.
Danish: Som ved andre potente immunsuppressive midler er risikoen for sekundær cancer ukendt (se pkt.
Icelandic: Eins og á við um önnur öflug ónæmisbælandi lyf er óvíst um hættu á að lyfið valdi krabbameini (sjá kafla
Danish: Hvis De tager Modigraf, mens De er gravid, kan det overføres til barnet gennem moderkagen.
Icelandic: Ef Modigraf er notað á meðgöngu getur það borist til barns yfir fylgju.
Danish: Alle patienter havde risikofaktorer for PRCA såsom parvovirus B19 infektion, underliggende sygdom eller samtidig behandling med lægemidler associeret med PRCA.
Icelandic: Allir sjúklingarnir greindu frá áhættuþáttum fyrir PRCA, eins og sýkingu af völdum parvóveiru B19, undirliggjandi sjúkdómi eða samhliða notkun lyfja sem tengjast PRCA.
Danish: Der var signifikant flere patienter i ciclosporingruppen (n=13), som måtte overføres til tacrolimus end tacrolimusbehandlede patienter, der måtte overføres til ciclosporin (n=2) (p=0,02).
Icelandic: Marktækt fleiri sjúklingar sem fengu meðferð með ciklósporíni (n = 13) þurftu að skipta yfir á takrólímus, en sjúklingar sem fengu meðferð með takrólímus og þurftu að skipta yfir í ciklósporín (n = 2) (p = 0,02).
Danish: Derfor skal patienter i risikogruppen, især små børn og patienter i intensiv immunsuppression kontrolleres med f.eks. ekkokardiografi eller EKG før og efter transplantation (f.eks. efter 3 måneder i begyndelsen af behandlingen og igen efter 9-12 måneder).
Icelandic: Því skal fylgjast með sjúklingum sem eru í mikilli hættu, sérstaklega ungum börnum og þeim sem fá verulega ónæmisbælandi meðferð, með rannsóknaraðferðum s.s. hjartaómskoðun eða hjartalínuriti fyrir og eftir ígræðslu (t.d. fyrst eftir 3 mánuði og síðan 9 - 12 mánuði).
Danish: Derfor må De ikke amme, mens De tager Modigraf.
Icelandic: Því skaltu ekki hafa barn á brjósti meðan þú notar Modigraf.
Danish: Effekten på leverclearance er mindre tydelig.
Icelandic: Áhrif á lifrarúthreinsun eru minna áberandi.
Danish: Modigraf må ikke tages sammen med ciclosporin (et andet lægemiddel, der anvendes til at undgå afstødning af et transplanteret organ).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Modigraf samhliða ciklósporíni (annað lyf sem notað er til að fyrirbyggja höfnun ígrædds líffæris).
Danish: Der er god korrelation mellem AUC og dalværdierne i fuldblod ved steady state for Modigraf.
Icelandic: Sterkt samband er á milli AUC og lágþéttni í heilblóði fyrir Modigraf við jafnvægi.
Danish: Brug af levende, svækkede vacciner skal undgås.
Icelandic: Forðast skal notkun lifandi, veiklaðra bóluefna.
Danish: Dette skyldes, at immundæmpende behandling som Modigraf kan øge risikoen for ondartede hudlidelser.
Icelandic: Ástæðan er sú að ónæmisbælandi lyf eins og Modigraf geta aukið hættu á húðkrabbameini.
Danish: Hos raske forsøgspersoner var den gennemsnitlige totale kropsclearance beregnet ud fra koncentrationer i fuldblod 2,25 l/time.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum er meðalheildarúthreinsun úr líkamanum (total body clearance) áætluð út frá þéttni í heilblóði 2,25 l/klst.
Danish: Derfor bør EBV-VCAserologien for denne patientgruppe være klarlagt inden behandling med Modigraf.
Icelandic: Því skal ganga úr skugga um EBV-VCA í sermi hjá þessum sjúklingahópi áður en meðferð með Modigraf er hafin.
Danish: Interimanalysen af en nyligt afsluttet multicenterundersøgelse omfatter 110 patienter, der blev randomiseret i forholdet 1:1 til enten tacrolimus eller ciclosporin.
Icelandic: Milligreining í nýrri fjölsetra rannsókn fjallaði um 110 sjúklinga sem gengust undir slembiröðun 1:1 og fengu annaðhvort takrólímus eða ciklósporín.
Danish: Ventrikulær hypertrofi eller hypertrofi af septum, rapporteret som kardiomyopati, er blevet observeret hos patienter i enkelte tilfælde.
Icelandic: Þykknun slegils (ventricular hypertrophy) eða þykknun í sleglaskilum (septum hypertrophy), sem tilkynnt var um sem hjartavöðvakvilla, hafa í mjög sjaldgæfum tilvikum komið fram.
Danish: Alvorlige bivirkninger kan forekomme, herunder allergiske og anafylaktiske reaktioner (en meget alvorlig type allergisk reaktion med besvimelse og åndedrætsbesvær, som omgående kræver medicinsk behandling).
Icelandic: Alvarlegar aukaverkanir sem geta komið fram eru m.a. ofnæmis- og bráðaofnæmisviðbrögð (mjög alvarleg ofnæmisviðbrögð sem valda yfirliði og öndunarerfiðleikum og krefjast tafarlausrar læknismeðferðar).
Danish: Der er begrænset erfaring med ikke-kaukasiske patienter og patienter med forhøjet immunologisk risiko (f.eks. retransplantation, påvisning af PRA (panelreaktive antistoffer)).
Icelandic: Takmörkuð reynsla er hjá sjúklingum sem eru ekki af hvítum kynstofni og sjúklingum í aukinni hættu á ónæmi (t.d. endurtekin ígræðsla, vísbendingar um hvarfgjörn mótefni (panel reactive antibodies, (PRA)).
Danish: Hvis De har glemt at tage Modigraf
Icelandic: Ef gleymist að nota Modigraf
Danish: Modigraf administreres rutinemæssigt sammen med andre immunsuppressive stoffer i den initiale, post-operative periode.
Icelandic: Modigraf er venjulega gefið samhliða öðrum ónæmisbælandi lyfjum fljótlega eftir aðgerð (initial postoperative period).
Danish: Dosisanbefalingerne for lunge-, pancreas- og intestinaltransplantation er baseret på begrænsede prospektive kliniske data med Prografformuleringen.
Icelandic: Skammtaráðleggingar fyrir lungna-, bris- og garnaígræðslur eru byggðar á takmörkuðum upplýsingum úr framsýnum klínískum rannsóknum á Prograf lyfjaforminu.
Danish: Der er ingen tilgængelige sikkerhedsdata for brug af Modigrafgranulat efter midlertidigt skift fra Prograf eller Advagraf hos kritisk syge patienter.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi notkunar Modigraf mixtúrukyrnis eftir að skipt er tímabundið af Prograf eða Advagraf hjá alvarlega veikum sjúklingum.
Danish: Det kan være nødvendigt at reducere dosis hos patienter med kraftigt nedsat leverfunktion for at holde blodkoncentrationerne inden for de anbefalede grænser.
Icelandic: Skammtaminnkun getur verið nauðsynleg hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi til að halda lágþéttni í blóði innan ráðlagðra viðmiðunarmarka.