FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • du tar läkemedel som kan göra dig sömnig såsom sömntabletter, lugnande medel, läkemedel mot ångest eller allergier (antihistaminer)
Icelandic: þú tekur lyf sem gætu valdið syfju eins og svefntöflur, róandi lyf, kvíðastillandi lyf eða ofnæmislyf (andhistamín),
Swedish: Det använda IONSYS-systemet innehåller en farlig mängd fentanyl i den röda hydrogelinnehållande underdelen.
Icelandic: Notaða IONSYS tækið inniheldur hættulegt magn fentanýls innan rauða hlauphulstursins.
Swedish: Till skillnad från morfin elimineras inga aktiva fentanylmetaboliter via njurarna.
Icelandic: Ólíkt morfíni útskiljast engin virk umbrotsefni fentanýls út um nýrun.
Swedish: Anvisningar om destruktion finns i avsnitt 6.6.
Icelandic: Leiðbeiningar um förgun má finna í kafla 6.6.
Swedish: Äldre patienter bör dock övervakas noga med avseende på biverkningar av fentanyl (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Icelandic: Hins vegar skal fylgjast náið með öldruðum sjúklingum m.t.t. aukaverkana fentanýls (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Swedish: I en studie på pre- och postnatal utveckling var överlevnadsfrekvensen hos avkomman signifikant reducerad vid doser som minskade moderns vikt något.
Icelandic: Í rannsókn á þroska fyrir og eftir fæðingu dró marktækt úr lifunarhlutfalli afkvæma við skammta sem minnkuðu þyngd móður lítillega.
Swedish: • du är kraftigt överviktig eller har ett tillstånd som kallas sömnapné som orsakar andningsuppehåll under sömn och som kan förekomma hos kraftig överviktiga personer.
Icelandic: þú ert með alvarlega offitu eða kæfisvefn, sem veldur truflunum á öndun í svefni og getur komið fram hjá einstaklingum með alvarlega offitu.
Swedish: Det ska finnas lokala rutiner som säkerställer att använda system returneras på lämpligt sätt (t.ex. till sjukhusapoteket) för destruktion av resterande fentanyl i hydrogelen.
Icelandic: Ákveðið fyrirkomulag ætti að vera til staðar til að tryggja að notuðum tækjum sé skilað á viðeigandi stað (t.d. til sjúkrahússapóteka) til förgunar á fentanýlleifunum í hlaupinu.
Swedish: Samtidig administrering av fentanyl tillsammans med ett serotonergt medel, såsom en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) eller en serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) eller en monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare) kan öka risken för serotoninsyndrom, ett potentiellt livshotande tillstånd.
Icelandic: Samhliða gjöf fentanýls og serótónínvirkra efna, s.s. sértækra serótónín endurupptökuhemla (SSRI), serótónín noradrenalín endurupptökuhemla (SNRI) eða mónóamín oxídasahemla (MAO-hemla), getur aukið hættu á serótónínheilkenni sem getur verið lífshættulegt ástand.
Swedish: Leversjukdom kan fördröja elimineringen.
Icelandic: Lifrarsjúkdómar geta seinkað brotthvarfi.
Swedish: Redan använda system ska inte återanvändas till en ny patient.
Icelandic: Ekki skal festa notað tæki aftur á sjúkling.
Swedish: IONSYS ska avlägsnas före undersökning med magnetisk resonanstomografi (MRT), elkonvertering, defibrillering, röntgen, datortomografi (DT) eller diatermi.
Icelandic: Fjarlægja skal IONSYS áður en segulómun (MRI), rafvending, rafstuð, röntgenrannsókn, tölvusneiðmyndataka eða gegnhitun (diathermy) er framkvæmd.
Swedish: • När ett IONSYS-system byts ut måste det nya systemet
Icelandic: Þegar skipt er um IONSYS tæki, skal koma nýja tækinu fyrir á
Swedish: ENDAST
Icelandic: EINGÖNGU
Swedish: Andningsdepression, hypotoni och djup sedering eller koma kan förekomma.
Icelandic: Vanöndun, lágþrýstingur og veruleg slæving eða dá geta komið fram.
Swedish: IONSYS är utformat så att du inte kan använda för stor mängd, förutsatt att endast du aktiverar det och använder det när du behöver smärtlindring.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um IONSYS er hannað þannig að þú getir ekki notað of mikið, að því tilskildu að eingöngu þú notir það og eingöngu þegar þú þarft á verkjastillingu að halda.
Swedish: Sjukhuspersonalen kommer att förvara IONSYS.
Icelandic: Starfsfólk sjúkrahússins geymir IONSYS.
Swedish: De genomsnittliga serumkoncentrationer som observerats hos postoperativa patienter låg i intervallet 0,4-1,5 ng/ml under en doseringsperiod på 24 timmar.
Icelandic: Meðaltalsþéttni í sermi sem fram kom hjá sjúklingum eftir skurðaðgerð var á bilinu 0,4-1,5 ng/ml á 24 klst. skammtatímabili.
Swedish: Håll ner doseringsknappen tills pipandet upphör och displayen blir tom.
Icelandic: 2. Haldið skammtahnappinum niðri þar til hljóðmerkið hættir og skjárinn verður auður.
Swedish: • För att påbörja en dos från IONSYS trycker du ner och släpper upp doseringsknappen två gånger inom 3 sekunder.
Icelandic: Til að hefja gjöf á skammti úr IONSYS, skaltu þrýsta á og sleppa skammtahnappinum tvisvar innan 3 sekúndna.
Swedish: • Du kommer att veta att 10-minutersdosen är avslutad när det snabbt blinkande gröna ljuset återgår till ett långsamt blinkande grönt ljus.
Icelandic: Þú veist að 10 mínútna skömmtuninni er lokið þegar hratt blikkandi græna ljósið breytist í hægt blikkandi grænt ljós.
Swedish: Den kliniska relevansen är inte känd från dessa publicerade artiklar, men försiktighet bör dock iakttas om IONSYS administreras hos patienter med genetiska polymorfismer som påverkar CYP3A4 och CYP3A5 (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Klínískt mikilvægi kemur ekki fram í þessum birtu greinum, þó skal gæta varúðar við gjöf IONSYS hjá sjúklingum með arfgenga fjölbrigðni á CYP3A4 og CYP3A5 (sjá kafla 4.4).
Swedish: IONSYS används för att behandla kortvarig, måttlig till svår smärta hos vuxna efter en operation.
Icelandic: IONSYS er notað til að meðhöndla tímabundna, meðalslæma eða slæma verki hjá fullorðnum eftir aðgerð.
Swedish: Fentanyl metaboliseras främst i levern till norfentanyl av CYP3A4-isoformen.
Icelandic: Fentanýl umbrotnar fyrst og fremst í lifur í norfentanýl fyrir tilstilli CYP3A4 ísóensímsins.
Swedish: Kräkningar (32,1 %) och feber (60,7 %) rapporterades dock med högre frekvens hos pediatriska patienter jämfört med hos vuxna.
Icelandic: Meðal þessara sjúklinga var tíðni ógleði svipuð og hjá fullorðnum sjúklingum, hins vegar var tilkynnt um hærri tíðni uppkasta (32,1%) og hita (60,7%) hjá börnum miðað við fullorðna.
Swedish: Om patienter med nedsatt njurfunktion får IONSYS ska de observeras noggrant med avseende på tecken på fentanyltoxicitet.
Icelandic: Ef sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi fá IONSYS, skal fylgjast náið með þeim m.t.t. einkenna um eiturverkanir fentanýls.
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som påverkar CNS kan öka risken för andningsdepression (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun lyfja sem hafa áhrif á miðtaugakerfið getur aukið hættuna á öndunarbælingu (sjá kafla 4.5).
Swedish: Norfentanyl är inte farmakologiskt aktivt i djurstudier.
Icelandic: Í dýrarannsóknum er norfentanýl er ekki lyfjafræðilega virkt.
Swedish: Vid intravenös administrering är den initiala distributionshalveringstiden cirka 6 minuter; den andra distributionshalveringstiden är 1 timme och den terminala halveringstiden är 13 timmar.
Icelandic: Við gjöf í bláæð er helmingunartími upphafsdreifingar u.þ.b. 6 mínútur, helmingunartími seinni dreifingar er 1 klst. og lokahelmingunartími er 13 klst.
Swedish: • Du kommer att veta att dosen tillförs när du ser det snabbt blinkande gröna ljuset.
Icelandic: Þú veist að skammturinn hefur verið gefinn þegar þú sérð hratt blikkandi grænt ljós.
Swedish: 40 mikrogram hos äldre patienter (≥ 65 år inklusive en subpopulation på ≥ 75 år) jämfört med vuxna patienter i alla kontrollerade studier.
Icelandic: þ.m.t. hjá undirhópi ≥ 75 ára) og hjá fullorðnum sjúklingum í öllum samanburðarrannsóknum.
Swedish: IONSYS ska appliceras på oskadad hud, som inte är irriterad eller bestrålad.
Icelandic: IONSYS skal festa á heila húð sem er án ertingar og ógeisluð.
Swedish: Fentanyl kan gå över i bröstmjölken och orsaka biverkningar hos det ammade barnet.
Icelandic: Fentanýl getur borist í brjóstamjólkina og valdið aukaverkunum hjá brjóstmylkingnum.
Swedish: Tryck inte på doseringsknappen.
Icelandic: Ekki þrýsta á skammtahnappinn.
Swedish: Tala om för läkare eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Icelandic: Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Swedish: • gaser, svårighet att tömma tarmen
Icelandic: • vindgangur, erfiðleikar við hægðalosun
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá 5.3).
Swedish: Om systemet lossnar från huden vid något tillfälle under användning kan en icke allergiframkallande tejp användas för att fästa kanterna så att full kontakt med huden säkerställs.
Icelandic: Ef tækið losnar frá húðinni á einhverjum tímapunkti, má nota ofnæmisprófað límband til að festa brúnirnar til að tryggja fullkomna snertingu við húðina.
Swedish: IONSYS är avsett för behandling av akut, måttlig till svår postoperativ smärta hos vuxna patienter.
Icelandic: IONSYS er ætlað til meðferðar við bráðum meðalmiklum til miklum verkjum eftir skurðaðgerð hjá fullorðnum sjúklingum.
Swedish: Studier på honråttor visade minskad fertilitet och ökad embryonal dödlighet.
Icelandic: Rannsóknir á kvenkyns rottum leiddu í ljós minnkaða frjósemi og aukna dánartíðni fósturvísa.
Swedish: • Kalla på läkare eller sjuksköterska om du hör ytterligare pip.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða hjúkrunarfræðing ef þú heyrir fleiri hljóðmerki.
Swedish: Långtidsverkande eller ickeopioidanalgetika tilläts inte.
Icelandic: Langvirk verkjalyf eða verkjalyf sem ekki eru ópíóíðar voru ekki leyfð.
Swedish: Fentanyl, en aktiv substans med hög clearance, metaboliseras snabbt och i hög grad, främst av CYP3A4.
Icelandic: Fentanýl, virkt efni með hraða úthreinsun, umbrotnar hratt og að verulegu leyti fyrir tilstilli CYP3A4.
Swedish: Slut på användning efter
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Swedish: Ingen specifik dosjustering är nödvändig hos äldre patienter.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta hjá öldruðum sjúklingum.
Swedish: IONSYS ska endast aktiveras av patienten för att undvika eventuell överdosering.
Icelandic: IONSYS skal eingöngu virkjað af sjúklingnum til að forðast ofskömmtun.
Swedish: • Ett långsamt blinkande grönt ljus betyder att IONSYS är klart för dosering.
Icelandic: Hægt blikkandi græna ljósið merkir að IONSYS er tilbúið til skömmtunar.
Swedish: De placebokontrollerade prövningarna omfattade 791 patienter som till övervägande del var kvinnor (72 %), kaukasier (82 %), med en genomsnittlig ålder på 45-54 år (spridning 18-90 år) och bestod främst av kirurgiska ingrepp i nedre delen av buken (inklusive bäckenet) och ortopediska ingrepp.
Icelandic: Samanburðarrannsóknirnar með lyfleysu voru gerðar hjá 791 sjúklingi, aðallega konum (72%), af hvíta kynþættinum (82%), meðalaldurinn var 4554 ár (á bilinu 1890 ára) og tók fyrst og fremst til aðgerða í neðri hluta kviðar (þ.m.t. í grindarholi) og bæklunaraðgerða.
Swedish: • blodtrycksfall när man ställer sig upp
Icelandic: blóðþrýstingsfall þegar staðið er upp
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma när du använder IONSYS:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fram meðan á meðferð með IONSYS stendur:
Swedish: Försiktighet rekommenderas dock vid förskrivning av IONSYS till sjukligt överviktiga patienter, eftersom de kan ha ökad risk för andra samtidiga respiratoriska tillstånd (dvs. sömnapné) som eventuellt gör dem predisponerade för andningsdepression eller allvarligare biverkningar (se avsnitt 4.8).
Icelandic: er ávísað sjúklingum með sjúklega offitu vegna þess að þeir geta verið í aukinni hættu á að fá önnur öndunarfæravandamál í kjölfarið (t.d. kæfisvefn), sem getur hugsanlega valdið vanöndun eða alvarlegri aukaverkunum (sjá kafla 4.8).
Swedish: • du har genomgått en operation i bröstkorgen eller övre delen av buken
Icelandic: þú hefur farið í aðgerð á brjóstholi eða efri hluta kviðar
Swedish: • nysningar, klåda och täppt eller rinnande näsa
Icelandic: • hnerri, kláði og stíflað nef eða nefrennsli
Swedish: Slut på användning efter 24 timmar eller 80 doser
Icelandic: Notkun lokið eftir 24 klst.
Swedish: • sveda, stickningar, svullnad eller smärta där IONSYS applicerats
Icelandic: • náladofi, stingir, þroti eða verkur á meðferðarstað IONSYS
Swedish: Litteraturen har visat att de genetiska polymorfismerna endast står för en liten del av variationen i fentanylkoncentrationer vid transdermal administrering.
Icelandic: Heimildir hafa sýnt fram á að arfgenga fjölbrigðnin ber eingöngu ábyrgð á litlu magni af breytileika í styrk fentanýls við gjöf um húð.
Swedish: Sjukvårdspersonalen måste säkerställa att patienterna förstår att de omedelbart måste informera sjukvårdspersonalen om de misstänker fel eller funktionsoduglighet hos ett system.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn verður að tryggja það að sjúklingurinn skilji að ef hann grunar að tækið sé bilað, verði hann tafarlaust að láta heilbrigðisstarfsmann vita.
Swedish: Placera ett nytt system på ett annat ställe på huden.
Icelandic: Komið nýju tæki fyrir á öðru húðsvæði
Swedish: Se även instruktioner i produktresumén avsnitt 6.6.
Icelandic: Sjá einnig leiðbeiningar í samantekt á eiginleikum lyfs, kafla 6.6.
Swedish: Läkemedelsenheten är blå på den sida som ansluter till kontrollenheten och har en röd underdel som innehåller hydrogelerna, varav en innehåller fentanylhydroklorid.
Icelandic: Lyfjaeiningin er blá á þeirri hlið sem tengist stýribúnaðinum og hefur rautt botnhulstur sem inniheldur hlaupeiningarnar, ein þeirra inniheldur fentanýl hýdróklóríð.
Swedish: Om läkemedlet kommer i kontakt med huden under avlägsnande, ska kontaktområdet noggrant sköljas med vatten utan att använda tvål.
Icelandic: Ef lyfið snertir húðina þegar það er fjarlægt, skal skola snertiflötinn vandlega með vatni án þess að nota sápu.
Swedish: • du har onormalt långsamma tarmrörelser eller svår förstoppning
Icelandic: þú hefur hægðir óeðlilega sjaldan eða ert með slæma hægðatregðu
Swedish: appliceras på ett annat ställe på bröstkorgen eller överarmens utsida.
Icelandic: öðrum stað á bringunni eða á utanverðum upphandleggnum.
Swedish: Mindre än 10 % av administrerat fentanyl utsöndras i oförändrad form via njurarna.
Icelandic: Minna en 10% af gefnu fentanýli útskilst óbreytt um nýru.
Swedish: • du tar läkemedel mot bakterieinfektioner (såsom troleandomycin, klaritromycin eller erytromycin)
Icelandic: þú tekur lyf við bakteríusýkingum (t.d. tróleandómýsín, klaritrómýsín eða erýtrómýsín),
Swedish: Den systemiska absorptionen av fentanyl ökar som en funktion av tiden, oberoende av doseringsfrekvens, då initialdosen är cirka 16 mikrogram.
Icelandic: Altækt frásog fentanýls eykst sem fall af tíma óháð skammtatíðni, þar sem upphafsskammturinn er u.þ.b. 16 míkrógrömm.
Swedish: Kontrollenheten är vit med texten "IONSYS®" och har en digital display, ett lampfönster och en nedsänkt dosaktiveringsknapp.
Icelandic: Stýribúnaðurinn er hvítur með auðkenninu „IONSYS®" og hefur stafrænan skjá, ljósaglugga og innfelldan skammtavirkjunarhnapp.
Swedish: På samma sätt som i de placebokontrollerade studierna titrerades patienterna tills smärtlindring uppnåddes med intravenöst fentanyl eller morfin enligt sjukhusets protokoll under perioden omedelbart efter operation.
Icelandic: Eins og í samanburðarrannsóknunum með lyfleysu, fengu sjúklingarnir strax eftir aðgerðina fentanýl eða morfín í æð samkvæmt verklagsreglum sjúkrahússins, sem smám saman var aukið þar til viðunandi verkjastilling náðist.
Swedish: Effekten och säkerheten för IONSYS vid behandling av akut, måttlig till svår postoperativ smärta utvärderades i sju kontrollerade studier på 1 763 patienter som behandlades med IONSYS: tre placebokontrollerade studier och fyra aktivt kontrollerade studier.
Icelandic: Verkun og öryggi IONSYS til meðferðar við bráðum meðalmiklum til miklum verkjum eftir aðgerð var metið í sjö samanburðarrannsóknum hjá 1.763 sjúklingum sem notuðu
Swedish: I denna situation är särskild patientvård och observation lämpligt.
Icelandic: Þessar aðstæður krefjast sérstakrar umönnunar og eftirlits með sjúklinginum.
Swedish: IONSYS ger en nominell dos på 40 mikrogram fentanyl under varje doseringsperiod på 10 minuter vid jämvikt.
Icelandic: IONSYS gefur tilgreinda skammtinn 40 míkrógrömm af fentanýli yfir hvert 10 mínútna skammtatímabil við jafnvægi.
Swedish: Fentanyl kan framkalla bradykardi eller hypotoni och ska därför ges med försiktighet till patienter med bradyarytmier eller signifikant kardiovaskulär sjukdom.
Icelandic: Fentanýl getur valdið hægslætti eða lágþrýstingi og ætti því að nota með varúð hjá sjúklingum með hægsláttartruflanir eða aðra marktæka hjarta- og æðasjúkdóma.
Swedish: IONSYS ska inte användas om förseglingen av lådan eller dospåsen som innehåller läkemedelsenheten är bruten eller skadad.
Icelandic: IONSYS má ekki nota ef innsiglið á bakkanum eða pokanum sem inniheldur lyfjaeininguna er rofið eða skemmt.
Swedish: Det använda IONSYS-systemet kommer att kasseras av den medicinska personalen.
Icelandic: Notuðu IONSYS verður fargað af heilbrigðisstarfsfólki.
Swedish: Du kommer att höra ett enda pip när du lyckats påbörja en dos.
Icelandic: Þú heyrir eitt stakt hljóðmerki þegar skömmtunin er hafin.
Swedish: • Endast ett IONSYS-system ska appliceras vid varje tillfälle.
Icelandic: Aðeins má koma 1 IONSYS fyrir á hverjum tíma.
Swedish: Kassera systemet enligt instruktioner i avsnitt 6.6.
Icelandic: Fargið tækinu samkvæmt leiðbeiningum í kafla 6.6 3.
Swedish: Viktigt att känna till
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
Swedish: De har hög affinitet för opioidreceptorer med relativt låg inre aktivitet och motverkar därför delvis den analgetiska effekten av fentanyl och kan inducera abstinenssymtom hos opioidberoende patienter.
Icelandic: Þau hafa mikla sækni í ópíóíðviðtaka með hlutfallslega lága innri virkni og hamla því að hluta til verkjastillandi áhrifum fentanýls og geta valdið fráhvarfseinkennum hjá sjúklingum sem háðir eru ópíóíðum.
Swedish: När systemet avlägsnas efter den sista dosen sjunker fentanylkoncentrationen i serum på liknande sätt som efter intravenös tillförsel av fentanyl.
Icelandic: Við altækt brotthvarf eftir síðasta skammtinn er lækkun á þéttni fentanýls í sermi sambærileg og fyrir fentanýl í bláæð.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen, lådans eller dospåsens etikett efter "Utg.dat/EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, bakkanum eða merkimiðanum á pokanum á eftir „EXP".
Swedish: Om IONSYS administreras till en moder under denna tid ska en antidot för barnet finnas lättillgänglig.
Icelandic: Ef konum er gefið IONSYS við fæðingu þarf móteitur fyrir barnið að vera aðgengilegt.
Swedish: Skallskador och ökat intrakraniellt tryck
Icelandic: Höfuðáverkar og aukinn innankúpuþrýstingur
Swedish: • Rikta in de matchande formerna hos kontrollenheten och läkemedelsenheten tryck ihop de två delarna hårt i båda ändar.
Icelandic: Leggið samsvarandi hluta stýribúnaðarins og lyfjaeiningarinnar saman og þrýstið hlutunum tveimur þétt saman frá báðum endum.
Swedish: Öppna dospåsen som innehåller läkemedelsenheten genom att börja riva vid den förstansade skåran och sedan fortsätta att riva försiktigt längs dospåsens överdel.
Icelandic: Opnið pokann sem inniheldur lyfjaeininguna með því að byrja á forskornu gataröðinni og rífa siðan varlega meðfram efstu brún pokans.
Swedish: • För att påbörja en dos trycker du ner och släpper upp doseringsknappen två gånger inom 3 sekunder.
Icelandic: Til að hefja gjöf á skammti, skaltu þrýsta á og sleppa skammtahnappinum tvisvar innan 3 sekúndna.
Swedish: Om systemet piper vid något annat tillfälle eller fler än en gång ska du omedelbart tala om det för läkare eller sjuksköterska.
Icelandic: Ef hljóðmerki heyrist á öðrum tímum eða oftar en einu sinni, skaltu tafarlaust láta lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita.
Swedish: • ryggsmärta, smärta i armar eller ben
Icelandic: • bakverkur, verkir í handleggjum eða fótleggjum
Swedish: 24 timmar eller
Icelandic: Eftir 24 klst.
Swedish: En potentiellt farlig mängd fentanyl finns kvar i IONSYS-systemet efter användning.
Icelandic: Magn fentanýls sem hugsanlega getur verið skaðlegt verður eftir í IONSYS tækinu eftir notkun.
Swedish: Kontrollenheten är tillverkad vit plast med texten "IONSYS" och har en digital display, ett lampfönster och en doseringsknapp.
Icelandic: Stýribúnaðurinn er gerður úr hvítu plasti með auðkenninu „IONSYS" og er með stafrænan skjá, ljósaglugga og skammtahnapp.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar IONSYS är ett transdermalt system som används på huden och består av en elektronisk kontrollenhet (överdel) och en läkemedelsenhet (den röda underdelen).
Icelandic: IONSYS er tæki til lyfjagjafar um húð sem samanstendur af rafstýribúnaði (topphulstrið) og lyfjaeiningu (rauða botnhulstrið).
Swedish: • Information om lämplig användning av produkten med avseende på felmedicinering (inklusive oavsiktlig exponering), funktionsoduglighet/fel hos enheten, destruktion av produkten och felaktig användning/missbruk/olaglig handel/addiktion och beroende.
Icelandic: Upplýsingar um viðeigandi notkun lyfsins með tilliti til mistaka við lyfjagjöf (þ.m.t. gjöf fyrir slysni), truflunar/bilunar í tæki, förgunar lyfs og misnotkunar/ólöglegrar notkunar/fíknar og ávanabindingar.
Swedish: Samtidig användning av partiella opioidagonister/opioidantagonister (t.ex. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) rekommenderas inte.
Icelandic: Samhliða notkun lyfja sem eru blandaðir ópíóíð örvar/hemlar (t.d. búprenorfín, nalbúfín, pentazócín) er ekki ráðlögð.
Swedish: Därför kräver användning av något av dessa läkemedel tillsammans med IONSYS särskild patientvård och observation.
Icelandic: Notkun einhverra þessara lyfja samhliða IONSYS krefst því sérstakrar umönnunar og eftirlits með sjúklinginum.
Swedish: • kliande hud
Icelandic: • kláði í húð
Swedish: Läkemedelsenheten är blå på den sida som ansluter till kontrollenheten och har en röd underdel som innehåller hydrogelerna, varav en innehåller fentanyl.
Icelandic: Lyfjaeiningin er blá á þeirri hlið sem tengist stýribúnaðinum og hefur rautt hlífðarhulstur á botninum sem inniheldur hlaupeiningarnar, ein þeirra inniheldur fentanýlið.
Swedish: • du tar läkemedel mot hiv-infektion (såsom ritonavir, nelfinavir, amprenavir eller fosamprenavir)
Icelandic: þú tekur lyf við HIV-sýkingu (t.d. rítónavír, nelfínavír, amprenavír eða fosamprenavír),
Swedish: Fentanyl ska användas med försiktighet hos patienter med hjärntumörer eller andra signifikant utrymmeskrävande lesioner i hjärnan.
Icelandic: Fentanýl skal nota með varúð hjá sjúklingum með heilaæxli eða aðrar marktækar vefjaskemmdir í heila (space occupying lesions).
Swedish: Om patienten behöver ytterligare smärtbehandling kan ett nytt system appliceras på ett nytt ställe på huden på överarmens utsida eller bröstkorgen.
Icelandic: Ef sjúklingurinn þarf frekari meðferð vegna verkja, má festa nýtt tæki á annað húðsvæði utan á upphandlegginn eða bringuna.
Swedish: • du tar muskelavslappande medel (ordinerade för ryggsmärta) eller om du får narkos
Icelandic: • þú tekur vöðvaslakandi lyf (ávísað við bakverk) eða ef þú gengst undir svæfingu,
Swedish: Lådan innehåller en kontrollenhet och en dospåse innehållande en läkemedelsenhet.
Icelandic: Bakkinn inniheldur einn stýribúnað og einn poka með lyfjaeiningu.
Swedish: Patienterna ska titreras till en tillfredsställande analgesinivå innan IONSYS börjar användas (se avsnitt 5.1).
Icelandic: Auka skal skammt sjúklings smám saman þar til viðunandi verkjastilling næst, áður en meðferð með IONSYS er hafin (sjá kafla 5.1).
Swedish: Håll ner doseringsknappen tills displayen blir tom.
Icelandic: Haldið skammtahnappinum niðri þar til skjárinn verður auður.
Swedish: Tillfredsställande kroppstemperatur och vätskeintag ska också upprätthållas.
Icelandic: Viðhalda skal hæfilegum líkamshita og vökvainntekt.
Swedish: • stramhet/spändhet i musklerna, muskelsmärta
Icelandic: • herpingur/spenna í vöðvum, vöðvaverkir