FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Naast het jaarverslag zullen eventuele andere rapporten van het AAC aan de raad worden gepresenteerd.
Finnish: Neuvoaantavan tarkastuskomitean vuosikertomus ja muut mahdolliset raportit esitetään hallintoneuvostolle.
Dutch: Het Bureau ontvangt rekeningafschriften van elk van de organisaties tijdens de evaluatie van hun geschiktheid om met het EMA samen te werken.
Finnish: Virasto saa kunkin järjestön tilinpäätöstiedot, kun järjestön soveltuvuutta EMAn toimintaan osallistumiseen arvioidaan.
Dutch: Situatieverslag over EudraVigilance 2009
Finnish: Vuoden 2009 EudraVigilancen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden tilanneraportti
Dutch: [EMA/MB/575243/2010] De directeur heeft het Audit-Adviescomité opgericht om toezicht op hem te houden en hem te adviseren inzake interne controles, financieel en risicobeheer en audits om goed bestuur en effectieve aansprakelijkheid en transparantie te helpen waarborgen.
Finnish: [EMA/MB/575243/2010] Johtaja perusti neuvoa-antavan tarkastuskomitean antamaan itselleen neuvoa sisäisestä valvonnasta, varainhoidosta, riskinhallinnasta ja tilintarkastuksista, tukemaan hyvää hallintotapaa ja tehostamaan avoimuutta ja vastuuvelvollisuutta.
Dutch: Verslag van de hoofden van de geneesmiddelenBureaus
Finnish: Lääkevirastojen johtajien selonteko
Dutch: Het transparantiebeleid van het Bureau, waaraan volgend jaar naar verwachting de laatste hand zal worden gelegd, zal dit aspect aan de orde stellen.
Finnish: Tätä aihetta käsitellään ensi vuonna viimeisteltävässä viraston avoimuuspolitiikassa.
Dutch: • Presentatie over de EMA-huisvestingsstrategie
Finnish: • Esitys EMAn toimitilastrategiasta
Dutch: • Nominatieformulier en cv voor benoeming bij het CVMP
Finnish: • Nimityslomake ja ansioluettelo CVMP:hen nimitystä varten
Dutch: • [EMA/MB/539466/2010] Telematica-implementatiegroep MBTC: benoemingsprocedure en rol van de voorzitter
Finnish: • [EMA/MB/539466/2010] MBTC:n telematiikan täytäntöönpanosta vastaava ryhmä: puheenjohtajan nimitysmenettely ja tehtävät
Dutch: Benoeming van waarnemend directeur [EMA/MB/578243/2010] In aanmerking genomen dat een nieuwe directeur niet op tijd kan worden geselecteerd om de functie vanaf 1 januari 2011 te aanvaarden, bespreekt de raad van bestuur de benoeming van een waarnemend directeur en adviseert de benoeming van Andreas Pott, hoofd Administratie.
Finnish: Väliaikaisen johtajan nimittäminen [EMA/MB/578243/2010] Koska uutta johtajaa ei ehditä valita ennen 1. tammikuuta 2011 alkavaa toimikautta, hallintoneuvosto keskusteli väliaikaisen johtajan nimittämisestä ja suositteli hallintoyksikön päällikön Andreas Pottin nimittämistä.
Dutch: Door introductie van het nieuwe beleid streeft het Bureau ernaar om de breedst mogelijke toegang tot zijn documenten te waarborgen terwijl een aantal die in het beleid zijn vastgesteld, waaronder de bescherming van commercieel vertrouwelijke informatie en persoonsgegevens, wordt gerespecteerd.
Finnish: Tämän uuden politiikan käyttöönotolla virasto tähtää siihen, että asiakirjojen saatavuus on paras mahdollinen mutta samalla noudatetaan politiikan periaatteita, kuten liikesalaisuuksien ja henkilötietojen luottamuksellisuuden takaamista.
Dutch: • [EMA/MB/535239/2010] Resultaat van de schriftelijke procedures in de periode van 7 juni 2010 tot
Finnish: • [EMA/MB/535239/2010] 7. kesäkuuta 2010 ja 4. lokakuuta 2010 välisenä aikana toteutettujen kirjallisten menettelyjen tulokset
Dutch: De raad van bestuur bespreekt manieren om nauwere banden tussen het Comité en de raad van bestuur te smeden.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli siitä, miten tarkastuskomitean ja hallintoneuvoston välistä yhteydenpitoa voitaisiin tiivistää.
Dutch: Gesuggereerd wordt dat, in de toekomst, een overeenkomst met de industrie dient te worden verkend over de vorm van vergunningaanvragen op een wijze die toegang mogelijk zou maken zonder de noodzaak om commercieel vertrouwelijke informatie en informatie die persoonsgegevens bevat in het hele document te redigeren.
Finnish: Ehdotettiin, että teollisuuden kanssa sovittaisiin, missä muodossa myyntilupahakemukset olisi esitettävä, jotta asiakirjojen saatavuus helpottuisi ilman, että asiakirjojen sisältämien liikesalaisuuksien ja henkilötietojen luottamuksellisuus kärsii.
Dutch: • [EMA/MB/528844/2010] Samenvatting van kredietoverschrijvingen binnen de begroting voor 2010.
Finnish: • [EMA/MB/528844/2010] Tiivistelmä vuoden 2010 talousarvion määrärahasiirroista.
Dutch: Toegang tot documenten
Finnish: Asiakirjojen saatavuus
Dutch: De raad van bestuur bespreekt dat de transparantie van overwegingen die tot een besluit leiden, moeten worden verbeterd en in verschillende stadia van het besluit moet meer informatie aan het publiek worden verstrekt.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli siitä, että päätökseen johtavien käsittelyjen avoimuutta on lisättävä ja että kansalaisille tarjottavan tiedon määrää on lisättävä eri päätöksentekovaiheissa.
Dutch: De raad van bestuur krijgt een presentatie over de huidige opties die voor het Bureau beschikbaar zijn met betrekking tot de toekomstige huisvesting en de criteria die worden toegepast om de opties te evalueren.
Finnish: Hallintoneuvostolle esiteltiin vaihtoehtoja viraston tuleviksi toimitiloiksi sekä vaihtoehtojen arviointiin sovellettuja kriteereitä.
Dutch: Uit het rapport blijkt dat met het nieuwe programma het doel wordt bereikt: het stimuleren van de ontwikkeling en goedkeuring van nieuwe diergeneesmiddelen voor MUMS.
Finnish: Kertomuksessa todettiin, että uusi järjestelmä kannustaa uusien toissijaista käyttötarkoitusta ja toissijaisia eläinlajeja varten tarkoitettujen eläinlääkevalmisteiden kehittämiseen ja hyväksymiseen.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt dat vanwege de aard van de werkzaamheden van het Bureau eventuele toekomstige opties een maximale mate van flexibiliteit dienen te bieden voor uitbreiding of inkrimping.
Finnish: Hallintoneuvoston mielestä vaihtoehtojen pitäisi olla mahdollisimman joustavasti laajennettavissa tai supistettavissa viraston toiminnan luonteen vuoksi.
Dutch: Toekomstige huisvesting van het Bureau
Finnish: Viraston tulevat toimitilat
Dutch: Procedure van de raad van bestuur voor de selectie van de directeur [EMA/MB/400828/2009] De raad van bestuur neemt kennis van de aankondiging van de vacature voor de selectie van de directeur van het EMA die op 27 oktober 2010 zal worden gepubliceerd met 24 november 2010 als sluitingsdatum voor sollicitaties.
Finnish: Hallintoneuvoston johtajan valintamenettely [EMA/MB/400828/2009] Hallintoneuvosto totesi, että EMAn johtajan hakuilmoitus julkaistaan 27. lokakuuta 2010 ja hakemusten jättämisen määräaika on 24. marraskuuta 2010.
Dutch: • De goedkeuring van de HMA van het ontwerpmemorandum van overeenstemming inzake de bewaking van het wetenschappelijke niveau en de onafhankelijkheid van de evaluatie uitgevoerd door de NCA's voor het Bureau.
Finnish: • kansallisten toimivaltaisten viranomaisten virastolle tekemien arviointien tieteellisen tason ja riippumattomuuden seurantaa käsittelevän yhteisymmärryspöytäkirjan luonnoksen hyväksyminen
Dutch: De raad bespreekt dat in de toekomst informatie over buitengewone bestuursactiviteiten zal moeten worden verschaft.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli tarpeesta antaa tulevaisuudessa tietoa signaalien hallintatoimista.
Dutch: [EMA/MB/599720/2010] De raad van bestuur keurt het situatieverslag over EudraVigilance voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik voor 2009 goed.
Finnish: [EMA/MB/599720/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi EudraVigilancen ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän vuoden 2009 tilanneraportin.
Dutch: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] De raad van bestuur keurt het herziene financieel reglement en de uitvoeringsbepalingen van het EMA goed.
Finnish: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi EMAn tarkistetun varainhoitoasetuksen ja täytääntöpanosäännöt.
Dutch: Vertegenwoordigers van dierenartsenorganisaties
Finnish: Eläinlääkärijärjestöjen edustaja
Dutch: • [EMA/496888/2010] Bijgewerkt verslag over de implementatie door het GeneesmiddelenBureau van de EU-telematicastrategie.
Finnish: • [EMA/496888/2010] Tilannekatsaus EU:n telematiikkastrategian täytäntöönpanoon virastossa
Dutch: Naast andere activiteiten is het Bureau van plan het "Kader van interactie" tussen het EMA en de PCO's te herzien en te verkennen hoe patiënten en consumenten kunnen worden betrokken bij de baten-/risicobeoordeling van geneesmiddelen.
Finnish: Virasto aikoo tarkistaa EMAn ja potilas- ja kuluttajajärjestöjen välisen vuorovaikutuksen ja pohtia, miten potilaat ja kuluttajat voisivat osallistua lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhteen arviointiin.
Dutch: Nominatie voor het CVMP
Finnish: Nimitykset CVMP:hen
Dutch: Ontwerpagenda voor de vergadering van 7 oktober 2010 [EMA/MB/398075/2010] De agenda wordt vastgesteld met toevoeging van het volgende punt: Ontwerpconclusies van de Raad inzake innovatie en solidariteit in de farmaceutische sector.
Finnish: [EMA/MB/398075/2010] Pöytäkirja hyväksyttiin seuraavin lisäyksin: neuvoston johtopäätösluonnokset innovaatiosta ja solidaarisuudesta lääkealalla.
Dutch: [EMA/MB/818152/2009] De raad van bestuur keurt de wijzigingen in de uitvoeringsbepalingen inzake de tarieven van het Bureau goed.
Finnish: [EMA/MB/818152/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi viraston maksujen täytäntöönpanosääntöjen tarkistukset.
Dutch: [EMA/MB/511582/2010] De raad van bestuur neemt kennis van het middenjaarverslag 2010.
Finnish: [EMA/MB/511582/2010] Hallintoneuvosto sai tiedoksi vuoden 2010 puolivuotisraportin.
Dutch: [EMA/MB/579729/2010] De raad van bestuur neemt kennis van het rapport.
Finnish: [EMEA/MB/579729/2010] Hallintoneuvosto sai raportin tiedoksi.
Dutch: Sylvie Bénéfice Jean-Claude Brival Riccardo Ettore Martin Harvey Allchurch Anthony Humphreys
Finnish: Martin Harvey Allchurch Anthony Humphreys
Dutch: [EMA/MB/568706/2010] De raad van bestuur keurt de voorgestelde herziening van de interne controlenorm inzake gevoelige functies van het Bureau goed.
Finnish: [EMA/MB/568706/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotetun viraston arkaluonteisia tehtäviä koskevan sisäisen valvontastandardin tarkistuksen.
Dutch: Na deze besprekingen zal een rapport worden opgesteld waarin een oplossing op operationeel niveau wordt voorgesteld en dit zal in november en december 2010 respectievelijk aan de bestuursraden van het ECDC en EMA worden gepresenteerd.
Finnish: Raportti esitellään ECDC:n hallintoneuvostolle marraskuussa 2010 ja EMAn hallintoneuvostolle joulukuussa 2010.
Dutch: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] De raad van bestuur onderschrijft het herziene beleid van het Bureau inzake de aanpak van belangenconflicten van leden van wetenschappelijke comités en experts, en neemt kennis van het document dat een overzicht biedt van de toelaatbare belangen voor de wetenschappelijke activiteiten van het EMA.
Finnish: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi viraston ajantasaistetun tieteellisen komitean jäsenten ja asiantuntijoiden eturistiriitojen käsittelyä koskevan politiikan ja sai tiedoksi asiakirjan, jossa esitetään yhteenveto EMAn tieteelliselle toiminnalle sallituista sidonnaisuuksista.
Dutch: Lijst van deelnemers aan de achtenzestigste vergadering van de raad van bestuur, gehouden te Londen op 7 oktober 2010
Finnish: Luettelo Lontoossa 7. lokakuuta 2010 pidetyn hallintoneuvoston 68. kokouksen osanottajista
Dutch: Naarmate ervaring wordt opgedaan, kan het nodig zijn dat het CVMP de grens tussen MUMS en andere producten verder aanscherpt.
Finnish: Kokemuksen kasvaessa eläinlääkekomitean voi olla tarpeen selventää toissijaiseen käyttötarkoitukseen ja toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen valmisteiden ja muiden valmisteiden välistä rajaa.
Dutch: [EMA/MB/578660/2010] De raad van bestuur neemt kennis van de nominatie voor het CVMP.
Finnish: [EMA/MB/578660/2010] Hallintoneuvosto merkitsi muistiin nimityksen CVMP:hen.
Dutch: Vertegenwoordigers van artsenorganisaties
Finnish: Representative of doctors' organisations
Dutch: [EMA/MB/404038/2010] De raad van bestuur neemt kennis van de definitieve notulen, die via de schriftelijke procedure zijn goedgekeurd op 4 augustus 2010.
Finnish: 10. kesäkuuta 2010 pidetyn 67. kokouksen pöytäkirja [EMA/MB/404038/2010] Hallintoneuvosto sai tiedoksi lopullisen pöytäkirjan, joka oli hyväksytty kirjallisella menettelyllä 4. elokuuta 2010.
Dutch: Overige
Finnish: Muut asiat
Dutch: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] De raad van bestuur onderschrijft het EMA-beleid inzake toegang tot documenten (die verband houden met geneesmiddelen voor menselijk en dierlijk gebruik) en neemt kennis van het document dat de effecten van het beleid beschrijft.
Finnish: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Hallintoneuvosto kannatti EMAn (ihmisten ja eläinten käyttöön tarkoitettuihin lääkevalmisteisiin liittyvien) asiakirjojen julkisuutta koskevaa politiikkaa ja pani merkille tämän politiikan seurauksia kuvaavan asiakirjan.
Dutch: Notulen van de 67ste vergadering van 10 juni 2010
Finnish: Esityslistaluonnos 7. lokakuuta 2010 pidettyyn kokoukseen
Dutch: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] De raad van bestuur keurt het jaarverslag over de werking van het beleid inzake minder frequente indicaties en kleinere diersoorten (MUMS) en het voorstel nog een jaar door te gaan met het programma goed.
Finnish: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi vuosikertomuksen toissijaista käyttötarkoitusta ja toissijaisia eläinlajeja koskevasta politiikasta sekä ehdotuksen ohjelman jatkamisesta vuodella.
Dutch: De oprichting van een gezamenlijke deskundigengroep ad hoc van het CVMP/CHMP ter zake van de toepassing van de 3R's (Replacement, Reduction and RefinementVervanging, Vermindering en Verfijning) in de ontwikkeling van geneesmiddelen
Finnish: Eläinlääkekomitean ja lääkevalmistekomitean yhteisen eläinten korvaamista ja eläinkokeiden vähentämistä ja parantamista käsittelevän asiantuntijatyöryhmän perustaminen
Dutch: Belangrijke feiten Productschorsing
Finnish: Valmisteen myyntiluvan lykkääminen
Dutch: Ook werd naar voren gebracht dat een wereldwijde regeling zou kunnen worden overwogen, bijv. in het kader van de Internationale Conferentie voor de harmonisatie van de technische voorschriften voor de registratie van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Finnish: Lisäksi esitettiin maailmanlaajuisen järjestelyn hahmottelemista esimerkiksi ICH:n puitteissa.
Dutch: [EMA/MB/575364/2010] De raad van bestuur neemt kennis van het voorstel voor een schriftelijke procedure voor de goedkeuring van het bovengenoemde beleid dat zal worden geïntroduceerd nadat het Bureau het advies van de Europese toezichthouder gegevensbescherming ontvangen heeft.
Finnish: [EMA/MB/575364/2010] Hallintoneuvosto pani merkille ehdotuksen kirjallisesta menettelystä edellä mainitun politiikan hyväksymistä varten.
Dutch: Het document beschrijft de doorlopende voortgang van de interactie tussen het Europees GeneesmiddelenBureau en patiëntenen consumentenorganisaties (PCO's) in 2009 en omvat informatie over de uitvoeringsstatus van de acties en aanbevelingen die in eerdere rapporten zijn geïdentificeerd.
Finnish: Asiakirjassa kuvataan Euroopan lääkeviraston ja potilas- ja kuluttajajärjestöjen välistä vuorovaikutusta vuonna 2009.
Dutch: [EMA/MB/559867/2010] De raad van bestuur steunt het voorstel om een gezamenlijke deskundigengroep ad hoc van het CVMP/CHMP op het gebied van de toepassing van de 3R's in de ontwikkeling van geneesmiddelen op te richten.
Finnish: [EMA/MB/559867/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotuksen eläinlääkekomitean ja lääkevalmistekomitean yhteisestä asiantuntijaryhmästä, joka käsittelee eläinten korvaamista ja eläinkokeiden vähentämistä ja parantamista lääkevalmisteiden kehittämisessä.
Dutch: Thomas Lönngren Patrick Le Courtois David Mackay Andreas Pott Hans-Georg Wagner Noël Wathion Peter Arlett
Finnish: Euroopan lääkevirasto Thomas Lönngren Patrick Le Courtois
Dutch: Er worden door de leden geen verdere vragen gesteld.
Finnish: Jäsenet eivät esittäneet lisäkysymyksiä.
Dutch: Er heeft een aantal vergaderingen met belanghebbenden plaatsgevonden.
Finnish: Sidosryhmien kanssa järjestettiin useita kokouksia.
Dutch: Van visie naar werkelijkheid
Finnish: Visiosta todellisuuteen
Dutch: Het agendapunt wordt geschrapt.
Finnish: Tämä esityslistan kohta poistettiin.
Dutch: Andere prioriteitsgebieden zijn gelijk aan die van voorgaande jaren.
Finnish: Muut painopistealat ovat samoja kuin edellisinä vuosina.
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de Europese Commissie over een reeks onderwerpen, waaronder:
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, mukaan luettuina seuraavat:
Dutch: De begroting is 10,1 miljoen EUR lager dan de voorlopige ontwerpbegroting die in maart 2010 werd goedgekeurd.
Finnish: Talousarvio on 10,1 miljoonaa euroa pienempi kuin maaliskuussa 2010 hyväksytty alustava talousarvioluonnos.
Dutch: Deze opvatting wordt benadrukt in het werkprogramma en zal de komende jaren steeds belangrijker worden.
Finnish: Tätä toimintamallia painotetaan työohjelmassa ja se muuttuu tulevina vuosina yhä näkyvämmäksi.
Dutch: De eerder aangekondigde datum van 24 februari 2011 is geannuleerd.)
Finnish: Aiemmin ilmoitettu ajankohta, 24. helmikuuta 2011, on peruttu.)
Dutch: Relatie met het Europees centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC)
Finnish: Suhde Euroopan tautien ehkäisy- ja valvontakeskukseen (ECDC)
Dutch: De leden worden uitgenodigd opmerkingen en alternatieve voorstellen in te dienen voor de vergadering van 16 maart.
Finnish: Jäseniä pyydettiin antamaan huomautuksia ja tekemään vaihtoehtoisia ehdotuksia 16. maaliskuuta pidettävää kokousta varten.
Dutch: De waargenomen fouten waren niet systematisch en er is een controlemechanisme ingesteld om de procedure te versterken.
Finnish: Havaitut virheet eivät olleet järjestelmällisiä, ja menettelyn parantamiseksi on kehitetty valvontamekanismi.
Dutch: • Europees innovatiepartnerschap inzake actief en gezond ouder worden;
Finnish: • Euroopan innovaatiokumppanuus (aktiivinen ja terve ikääntyminen)
Dutch: Samenwerking over stoffen van menselijke oorsprong (SoHO's)
Finnish: Ihmisistä peräisin olevia aineita (SoHO) koskeva yhteistyö
Dutch: Problemen kunnen zich in het bijzonder voordoen wanneer de fabrikant vrijwel het monopolie op de markt heeft.
Finnish: Ongelmia voi ilmetä etenkin silloin, jos valmistajalla on näennäinen monopoliasema markkinoilla.
Dutch: Verdere informatie zal voor de volgende vergadering worden gegeven, wanneer de raad van bestuur wordt gevraagd een besluit te nemen.
Finnish: Lisätietoa annetaan seuraavassa kokouksessa, kun hallintoneuvostoa pyydetään tekemään asiasta päätös.
Dutch: De raad van bestuur merkt op dat het positieve resultaat van 2009 is verwerkt in de begroting.
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, että vuoden 2009 positiivinen tulos oli sisällytetty talousarvioon.
Dutch: • duurzame en verantwoordelijke concurrentie: het proces inzake verantwoordelijkheid van ondernemingen op het gebied van farmaceutische middelen;
Finnish: • Kestävä ja vastuullinen kilpailukyky: yritysvastuuprosessi lääketeollisuudessa
Dutch: Werkprogramma 2011
Finnish: Työohjelma 2011
Dutch: De begrotingsautoriteit keurt de gevraagde 48 nieuwe staffuncties niet goed.
Finnish: Budjettivallan käyttäjä ei antanut lupaa pyydettyjen 48 toimen perustamiselle.
Dutch: Als er een probleem optreedt, wordt vervanging van middelen in dergelijke situaties moeilijk.
Finnish: Jos ongelmia syntyy, tuotteiden vaihtaminen on tällaisissa tilanteissa vaikeaa.
Dutch: De raad van bestuur machtigt de directeur om verdere besprekingen te voeren met de Commissie en het ECDC.
Finnish: Hallintoneuvosto valtuutti johtajan käymään lisää keskusteluja komission ja ECDC:n kanssa.
Dutch: De buitengewone vergadering voor de sollicitatiegesprekken en de benoeming van de directeur staat gepland voor 5 mei 2011.
Finnish: Ylimääräinen kokous johtajan haastattelemiseksi ja nimittämiseksi on suunniteltu pidettäväksi 5. toukokuuta 2011.
Dutch: Dit zal worden besproken op de vergadering van de hoofden van nationale geneesmiddelenbureaus en vervolgens met de belanghebbenden.
Finnish: Tästä keskustellaan ensin jäsenvaltioiden lääkevirastojen johtajien kokouksessa ja sitten sidosryhmien kanssa.
Dutch: De raad van bestuur is van plan in maart een tweedaagse vergadering te houden.
Finnish: Hallintoneuvosto suunnittelee kahden päivän pituisen kokouksen pitämistä maaliskuussa.
Dutch: Een van de belangrijkste prioriteiten voor het Geneesmiddelenbureau is de uitvoering van de nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking, inclusief de instelling van het zevende wetenschappelijke comité.
Finnish: Eräs viraston keskeisistä painopistealoista on uuden lääketurvatoimintaa koskevan lainsäädännön täytäntöönpano, mukaan luettuna seitsemännen tieteellisen komitean perustaminen.
Dutch: De regelingen zijn al goedgekeurd door de raad van bestuur van het ECDC, en worden van kracht zodra de directeuren van beide bureaus ze hebben ondertekend.
Finnish: Myös ECDC:n hallintoneuvosto on hyväksynyt nämä järjestelyt, ja ne tulevat voimaan, kun molempien virastojen johtajat ovat allekirjoittaneet ne.
Dutch: Er zal een nieuw comité Risicobeoordeling geneesmiddelenbewaking worden ingesteld.
Finnish: Uusi lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea perustetaan.
Dutch: De raad van bestuur maakt zich zorgen over het feit dat de Europese Commissie geen middelen beschikbaar stelt voor de nieuwe taken.
Finnish: Hallintoneuvosto oli huolissaan siitä, ettei Euroopan komissio anna käyttöön lisää resursseja uusia tehtäviä varten.
Dutch: De opmerkingen van het Europees Geneesmiddelenbureau zijn in het document opgenomen.
Finnish: Euroopan lääkeviraston huomautukset oli otettu asiakirjassa huomioon.
Dutch: De prioriteiten voor 2011 zijn overeenkomstig de 'Routekaart naar 2015' en zorgen voor continuïteit van de voorgaande jaren.
Finnish: Vuoden 2011 painopistealat ovat yhdenmukaisia vuoteen 2015 ulottuvan etenemissuunnitelman kanssa, ja niillä varmistetaan jatkuvuus edellisiin vuosiin nähden.
Dutch: De verlaging is grotendeels het gevolg van een lagere bijdrage van de Gemeenschap dan gevraagd (-8,64 miljoen EUR) en verlaagde schattingen van de inkomsten uit vergoedingen (-1,96 miljoen EUR).
Finnish: Tämä johtuu pääasiassa siitä, että yhteisön rahoitusosuus on pyydettyä pienempi (-8,64 miljoonaa euroa) ja että maksutulot ovat arvioitua pienemmät (-1,96 miljoonaa euroa).
Dutch: Financiële schadeloosstelling voor lidstaten die deelnemen aan taalkundige controle - vast uurtarief voor
Finnish: Taloudellinen korvaus jäsenvaltioiden osallistumisesta kielentarkastukseen - kiinteä tuntipalkkio vuodelle 2011
Dutch: Met de goedkeuring van de nieuwe routekaart benadrukt het Geneesmiddelenbureau steeds meer het belang van een evenwichtig beeld van baten en risico's van geneesmiddelen.
Finnish: Uuden etenemissuunnitelman hyväksymisen myötä virasto painottaa yhä enemmän lääkkeiden hyötyjä ja riskejä koskevan tasapainoisen näkemyksen tärkeyttä.
Dutch: De volgende stap in het transparantieproces is overeenstemming over een gemeenschappelijke benadering voor het verwijderen van commercieel vertrouwelijke informatie uit aanvraagdossiers.
Finnish: Seuraava vaihe avoimuusprosessissa on sopia yhteisestä lähestymistavasta kaupallisesti luottamuksellisten tietojen poistamisesta hakemusasiakirjoista.
Dutch: De routekaart wordt in januari 2011 gepubliceerd.
Finnish: Etenemissuunnitelma julkaistaan tammikuussa 2011.
Dutch: De beschikbaarheid van regelingen voor onvoorziene gebeurtenissen en de garantie dat bedrijven bereid zijn dergelijke situaties op te lossen, zijn onmisbaar.
Finnish: Kiintiöjärjestelyjen saatavuus ja sen varmistaminen, että yrityksillä on valmius selvitä tällaisista tilanteista, on tärkeää.
Dutch: Voorbereiding voor schriftelijke procedure inzake nietautomatische kredietoverdrachten van 2010 naar 2011 voor project 2014
Finnish: Määrärahojen ei-automaattista siirtoa vuodelta 2010 vuodelle 2011 koskevan kirjallisen menettelyn valmistelu Project 2014 -hanketta varten