FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen zeer vaak diarree
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Foarte frecvente diaree
Dutch: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir tweemaal daags
Romanian: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir de două ori pe zi
Dutch: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir tweemaal daags
Romanian: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir de două ori pe zi
Dutch: De dosering van PREZISTA en ritonavir bij pediatrische patiënten op basis van het lichaamsgewicht is weergegeven in de onderstaande tabel.
Romanian: Doza de PREZISTA şi ritonavir administrată la copii şi adolescenţi în funcţie de greutatea corporală este prezentată în tabelul de mai jos.
Dutch: OFWEL - 800 milligram PREZISTA samen met 150 milligram cobicistat of 100 milligram ritonavir,
Romanian: SAU - 800 miligrame PREZISTA în asociere cu 150 miligrame cobicistat sau 100 miligrame ritonavir o dată pe zi.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van PREZISTA, samen toegediend met cobicistat en bosentan wordt niet aanbevolen.
Romanian: Nu este recomandată administrarea de PREZISTA concomitent cu cobicistat şi bosentan.
Dutch: Als parenteraal midazolam gelijktijdig gebruikt wordt met PREZISTA, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, kan dit een sterke verhoging veroorzaken van de concentratie van deze benzodiazepine.
Romanian: În cazul în care midazolam administrat parenteral este administrat concomitent cu PREZISTA potenţat în asociere cu o doză mică de ritonavir, acesta poate determina o creştere mare a concentraţiei acestei benzodiazepine.
Dutch: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir eenmaal daags
Romanian: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir o dată pe zi
Dutch: Dosis voor volwassenen die eerder antiretrovirale geneesmiddelen hebben ingenomen (uw arts zal dit bepalen)
Romanian: Doza pentru adulţi care au luat înainte medicamente antiretrovirale (medicul dumneavoastră va determina aceasta)
Dutch: Atorvastatine 10 mg eenmaal daags atorvastatine AUC ↑ 3-4-voudig atorvastatine Cmin ↑ ≈5,5-10-voudig atorvastatine Cmax ↑ ≈2-voudig darunavir/ritonavir atorvastatine AUC ↑ 290% atorvastatine Cmax ↑ 319% atorvastatine Cmin ND
Romanian: Atorvastatină 10 mg o dată pe zi atorvastatină ASC ↑ 3-4 ori atorvastatină Cmin ↑ ≈5,5-10 ori atorvastatină Cmax ↑ ≈2 ori darunavir/ritonavir atorvastatină ASC ↑ 290% atorvastatină Cmax ↑ 319% atorvastatină Cmin ND
Dutch: Een plastic flacon bevat 240 tabletten.
Romanian: 240 comprimate în flacon din plastic.
Dutch: • 12 ART-naïeve hiv-1-geïnfecteerde pediatrische patiënten van 12 tot 17 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kg die PREZISTA tabletten kregen toegediend samen met een lage dosis ritonavir eenmaal daags in combinatie met andere antiretrovirale middelen (zie rubriek 5.1).
Romanian: • 12 pacienţi copii şi adolescenţi infectaţi cu virusul HIV-1 netrataţi anterior cu TAR cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 40 kg trataţi cu PREZISTA comprimate cu doză mică de ritonavir o dată pe zi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale (vezi pct. 5.1).
Dutch: 400 mg eenmaal daags didanosine AUC ↓ 9% didanosine Cmin ND didanosine Cmax ↓ 16% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Romanian: 400 mg o dată pe zi didanozină ASC ↓ 9%didanozină Cmin ND didanozină Cmax ↓ 16% darunavir ASC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Dutch: Klinische opvolging wordt aanbevolen als PREZISTA met een lage dosis ritonavir wordt toegediend in combinatie met deze analgetica.
Romanian: Se recomandă monitorizare clinică atunci când PREZISTA în asociere cu o doză de mică de ritonavir este administrat concomitent cu aceste analgezice.
Dutch: PREZISTA tabletten bevatten oranjegeel S (E110), dat allergische reacties kan veroorzaken.
Romanian: Comprimatele de PREZISTA conţin galben sunset FCF (E110) care poate determina reacţii alergice.
Dutch: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir tweemaal daags
Romanian: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir de două ori pe zi
Dutch: Na 48 weken bleek de virologische respons, uitgedrukt in het percentage patiënten met <50 hiv-1-RNA-kopieën per ml plasma, bij een behandeling met PREZISTA/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags niet inferieur te zijn (bij de vooraf vastgestelde 12%-grens voor niet-inferioriteit) in vergelijking met PREZISTA/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags, zowel voor de ITT- als voor de OP-populaties.
Romanian: S-a demonstrat că la 48 săptămâni răspunsul virologic, definit ca procentul de pacienţi cu nivel ARN HIV-1 < 50 copii/ml, în tratament cu PREZISTA/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi este non-inferior (la o margine predefinită de non-inferioritate de 12%) comparativ cu PREZISTA/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi atât în populaţia IT, cât şi în populaţia IDT şi PP.
Dutch: Bij de beslissing om behandeling met PREZISTA, samen met een lage dosis ritonavir, te starten, zou men zorgvuldig rekening dienen te houden met de eerdere behandelingen van de betreffende patiënt en de resistentieprofielen die met de diverse middelen zijn geassocieerd.
Romanian: În luarea deciziei de a începe tratamentul cu PREZISTA administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie avute în vedere istoricul tratamentului dat fiecărui pacient şi modelul mutaţiilor asociate cu medicamente diferite.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen PREZISTA, samen met een lage dosis ritonavir, gelijktijdig toe te dienen met simeprevir.
Romanian: Nu este recomandată administrarea PREZISTA şi o doză mică de ritonavir concomitent cu simeprevir.
Dutch: - PREZISTA tabletten van 75 milligram en 150 milligram en 100 milligram per milliliter suspensie voor oraal gebruik zijn ontwikkeld voor gebruik bij kinderen, maar kunnen in bepaalde gevallen ook gebruikt worden bij volwassenen.
Romanian: - PREZISTA 75 miligrame şi 150 miligrame comprimate şi 100 miligrame pe mililitru suspensie orală au fost dezvoltate pentru utilizare la copii, dar pot fi de asemenea folosite la adulţi în unele cazuri.
Dutch: Instructies voor kinderen vanaf 3 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kilogram - Neem 800 milligram PREZISTA (2 PREZISTA tabletten van 400 milligram of 1 PREZISTA
Romanian: Instrucţiuni pentru copii şi adolescenţi cu vârsta de 3 ani sau peste, cântărind peste 40 de kilograme - Luaţi 800 miligrame PREZISTA (2 comprimate care conţin PREZISTA 400 miligrame sau 1
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sildenafil of tadalafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie en geboost PREZISTAkan de plasmaconcentraties van sildenafil of tadalafil verhogen.
Romanian: Utilizarea concomitentă de sildenafil sau tadalafil, pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, şi PREZISTA potenţat poate creşte concentraţiile plasmatice ale sildenafilului sau tadalafilului.
Dutch: Witte, ovale tablet van 13,7 mm lang, waarop ‘150' aan de ene kant en ‘TMC' aan de andere kant werd ingebracht.
Romanian: Comprimate ovale de culoare albă de 13,7 mm, marcate cu "150" pe o parte şi cu "TMC" pe cealaltă parte.
Dutch: Nevirapine 200 mg tweemaal daags nevirapine AUC ↑ 27% nevirapine Cmin ↑ 47% nevirapine Cmax ↑ 18% darunavir: de concentraties kwamen overeen met eerdere gegevens (↑ nevirapine door remming van CYP3A)
Romanian: Nevirapină 200 mg de două ori pe zi nevirapină ASC ↑ 27% nevirapină Cmin ↑ 47% nevirapină Cmax ↑ 18% darunavir: concentraţiile au fost în concordanţă cu datele obţinute anterior.
Dutch: Voor resultaten van klinische studies in ART-naïeve pediatrische patiënten van 12 tot 17 jaar, zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor PREZISTA 400 mg en 800 mg tabletten of PREZISTA 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
Romanian: Pentru a vedea rezultatele provenite din studii clinice efectuate la copii şi adolescenţi netrataţi anterior cu TAR cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru PREZISTA comprimate 400 mg şi 800 mg sau PREZISTA suspensie orală 100 mg/ml.
Dutch: Patiënten niet op ENF of met eerder gebruik van ENF Patiënten voor het eerst op ENF
Romanian: Pacienţi care nu au utilizat/au reutilizat ENF Pacienţi care utilizează pentru prima dată ENF
Dutch: Werkzaamheid van PREZISTA 800 mg eenmaal daags gelijktijdig toegediend met 100 mg ritonavir eenmaal daags bij ART-voorbehandelde patiënten
Romanian: Eficacitatea PREZISTA 800 mg o dată pe zi administrată concomitent cu 100 mg ritonavir o dată pe zi la pacienţii trataţi anterior cu TAR
Dutch: PREZISTA 400 mg en 800 mg tabletten kunnen worden gebruikt om het schema van eenmaal daags 800 mg op te stellen.
Romanian: Comprimatele PREZISTA 400 mg şi 800 mg pot fi utilizate pentru a se obţine doza de 800 mg administrată o dată pe zi.
Dutch: prezista 150 mg (alleen van toepassing op de buitenverpakking)
Romanian: prezista 150 mg (este aplicabil numai pentru ambalajul secundar)
Dutch: Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma van darunavir/ritonavir (N=3063) werd hepatitis gemeld bij 0,5% van de patiënten die antiretrovirale combinatietherapie met PREZISTA/ritonavir ontvingen.
Romanian: Pe parcursul programului de dezvoltare clinică a darunavir/ritonavir (N=3063) la 0,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat terapia antiretrovirală combinată cu PREZISTA/ritonavir a fost raportată hepatită.
Dutch: Therapie met PREZISTA/cobicistat dient niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met PREZISTA/cobicistat moeten overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Romanian: Tratamentul cu PREZISTA/cobicistat nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu PREZISTA/cobicistat, tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van tadalafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie met PREZISTA en een lage dosis ritonavir wordt niet aanbevolen.
Romanian: Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, nu este recomandată administrarea concomitentă de tadalafil cu PREZISTA şi o doză mică de ritonavir.
Dutch: - triazolam, midazolam oraal toegediend (voor voorzichtigheid met betrekking tot parenteraal toegediend midazolam, zie rubriek 4.5) - sildenafil indien gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie, avanafil - simvastatine, lovastatine en lomitapide (zie rubriek 4.5).
Romanian: 4.5) - triazolam, midazolam administrat oral (pentru precauţii referitoare la midazolamul administrat parenteral, vezi pct. 4.5) - sildenafil când este utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, avanafil
Dutch: Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma met darunavir/ritonavir (N=3063) werd hepatitis gemeld bij 0,5% van de patiënten die antiretrovirale combinatietherapie met PREZISTA/ritonavir ontvingen.
Romanian: Pe parcursul programului de dezvoltare clinică (N=3063) cu darunavir/ritonavir la 0,5% dintre pacienţii cărora li s-a administrat terapia antiretrovirală combinată cu PREZISTA/ritonavir a fost raportată hepatită.
Dutch: Daarom dient therapie met PREZISTA/cobicistat niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met PREZISTA/cobicistat overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.2 en 4.6).
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu PREZISTA/cobicistat nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu PREZISTA/cobicistat, tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.2 şi 4.6).
Dutch: Oranje ovale tablet van 21,1 mm lang, waarop ‘600MG' aan de ene kant en ‘TMC' aan de andere kant werd ingebracht.
Romanian: Comprimate ovale de culoare portocalie de 21,1 mm, marcate cu "600MG" pe o parte şi cu "TMC" pe cealaltă parte.
Dutch: Voor additionele resultaten van klinische studies bij ART-voorbehandelde volwassen en pediatrische patiënten, zie de Samenvatting van de Productkenmerken van PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg of 600 mg tabletten en 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
Romanian: Pentru rezultate suplimentare ale studiilor clinice la pacienţii adulţi şi copii multiexperimentaţi cu TAR, vă rugăm să consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg sau 600 mg comprimate şi suspensie orală 100 mg/ml.
Dutch: Voor dosisaanbevelingen bij pediatrische patiënten, zie de Samenvatting van de Productkenmerken van PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletten en 100 mg/ml suspensie voor oraal gebruik.
Romanian: Pentru recomandări privind dozele la copii, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru PREZISTA comprimate 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg şi suspensie orală 100 mg/ml.
Dutch: Stop niet met PREZISTA, ook niet als u zich beter voelt.
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi PREZISTA.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is darunavir.
Romanian: Ce conţine PREZISTA - Substanţa activă este darunavir.
Dutch: Een doseringsschema van 800 mg eenmaal daags samen met cobicistat 150 mg eenmaal daags of met ritonavir 100 mg eenmaal daags, in te nemen met voedsel, kan worden gebruikt bij patiënten die eerder aan antiretrovirale geneesmiddelen waren blootgesteld, maar die geen met darunavir-resistentie geassocieerde mutaties (DRV-RAM's)* hebben en die in het plasma < 100.000 kopieën hiv-1-RNA per ml hebben en ≥ 100 x 10
Romanian: O doză de 800 mg administrată o dată pe zi în asociere cu cobicistat 150 mg o dată pe zi sau cu ritonavir 100 mg administrat o dată pe zi şi cu alimente poate fi utilizată la pacienţii trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale, însă fără mutaţii care asociază rezistenţă la darunavir (MAR-DRV)* şi care prezintă în plasmă ARN HIV-1 < 100000 copii/ml şi numărul de celule CD4+ ≥ 100 celule x 10
Dutch: Gelijktijdige toediening van tadalafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie met geboost PREZISTA wordt niet aanbevolen.
Romanian: Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare, nu este recomandată administrarea concomitentă de tadalafil cu PREZISTA potenţat.
Dutch: Saquinavir 1000 mg tweemaal daags darunavir AUC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17%
Romanian: 1000 mg de două ori pe zi darunavir ASC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir ASC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, crospovidon en magnesiumstearaat.
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, stearat de magneziu.
Dutch: De onderstaande tabel geeft de interacties weer tussen PREZISTA/ritonavir en antiretrovirale en niet-antiretrovirale geneesmiddelen.
Romanian: În tabelul de mai jos sunt enumerate interacţiuni între PREZISTA/ritonavir şi medicamente antiretrovirale şi non-antiretrovirale (nedeterminate prin „ND).
Dutch: baseline
Romanian: Nilotinib
Dutch: PREZISTA moet altijd oraal worden toegediend met cobicistat of met een lage dosis ritonavir als versterker van de farmacokinetiek en in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Romanian: PREZISTA trebuie administrat întotdeauna pe cale orală cu cobicistat sau cu o doză mică de ritonavir, ca potenţator farmacocinetic, şi în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Dutch: Daarom dient therapie met PREZISTA/cobicistat niet te worden ingesteld tijdens de zwangerschap en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens therapie met PREZISTA/cobicistat overstappen naar een alternatief regime (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Romanian: Prin urmare, tratamentul cu PREZISTA/cobicistat nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii, iar în cazul femeilor care rămân gravide în timpul tratamentului cu PREZISTA/cobicistat, tratamentul trebuie schimbat cu un regim alternativ (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Dutch: Een plastic flacon bevat 120 tabletten.
Romanian: 120 comprimate în flacon din plastic.
Dutch: Lopinavir/ ritonavir 800/200 m g per dag N=346
Romanian: Lopinavir/ ritonavir 800/200 m g pe zi N=346
Dutch: PREZISTA 75 mg filmomhulde tabletten
Romanian: PREZISTA 75 mg comprimate filmate
Dutch: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg tweemaal daags lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21%
Romanian: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg de două ori pe zi lopinavir ASC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir ASC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir ASC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑11% darunavir ASC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21%
Dutch: PREZISTA 800 mg filmomhulde tabletten 2 jaar
Romanian: PREZISTA 800 mg comprimate filmate 2 ani
Dutch: Indinavir 800 mg tweemaal daags indinavir AUC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax ↔ darunavir AUC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11%
Romanian: Indinavir 800 mg de două ori pe zi indinavir ASC ↑ 23% indinavir Cmin ↑ 125% indinavir Cmax↔ darunavir ASC ↑ 24% darunavir Cmin ↑ 44% darunavir Cmax ↑ 11%
Dutch: DRESS, stevens-johnsonsyndroom, erythema multiforme, dermatitis, seborroïsche dermatitis, huidletsel, xeroderma niet bekend toxische epidermale necrolyse, acuut gegeneraliseerd pustuleus exantheem
Romanian: DRESS, sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf, dermatită, dermatită seboreică, leziuni cutanate, xerodermie
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als een van deze cytostatica wordt gecombineerd met PREZISTA, samen met een lage dosis ritonavir.
Romanian: Se recomandă prudenţă la asocierea unuia dintre aceşti agenţi neoplazici şi PREZISTA cu o doză mică de ritonavir.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen soms trombocytopenie, neutropenie, anemie, leukopenie
Romanian: Trombocitopenie, neutropenie, anemie, leucopenie
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, crospovidon, magnesiumstearaat en hypromellose.
Romanian: - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, stearat de magneziu, hipromeloză.
Dutch: Een plastic fles bevat 30 tabletten.
Romanian: 30 comprimate în flacon din plastic.
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Soms acuut nierfalen, nierfalen, nefrolithiase, toegenomen creatininemie, proteïnurie, bilirubinurie, dysurie, nocturie, pollakisurie
Romanian: Insuficienţă renală acută, insuficienţă renală, nefrolitiază, creştere a creatininei plasmatice, proteinurie, bilirubinurie, disurie, nicturie, polakiurie
Dutch: Doe het uiteinde van de doseerpipet voor oraal gebruik in uw mond. Druk op de zuiger van de pipet, in de richting van de mond en slik dan.
Romanian: Apăsaţi pistonul pipetei înspre gură, apoi înghiţiţi.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen vaak anorexie, diabetes mellitus, hypercholesterolemie, hypertriglyceridemie, hyperlipidemie
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente anorexie, diabet zaharat, hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hiperlipidemie
Dutch: • 21 ART-voorbehandelde, hiv-1-geïnfecteerde pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 tot < 6 jaar en met een lichaamsgewicht van 10 kg tot < 20 kg (16 deelnemers van 15 kg tot < 20 kg) die PREZISTA suspensie voor oraal gebruik kregen toegediend met een lage dosis ritonavir tweemaal daags in combinatie met andere antiretrovirale middelen.
Romanian: • 21 de pacienţi copii şi adolescenţi, cu vârsta cuprinsă între 3 şi < 6 ani şi cântărind între 10 kg şi < 20 kg (16 participanţi cu greutate corporală cuprinsă între 15 kg şi < 20 kg), infectaţi cu virusul HIV-1 şi trataţi anterior cu TAR, cărora li s-a administrat PREZISTA suspensie orală cu doză mică de ritonavir administrat de două ori pe zi, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden als een van deze cytostatica wordt gecombineerd met geboost PREZISTA.
Romanian: Se recomandă prudenţă la asocierea unuia dintre aceşti agenţi neoplazici şi PREZISTA potenţat.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kan tot 1 op de 100 personen treffen) - pijn op de borst, veranderingen in het elektrocardiogram, snelle hartslag - verminderde of vreemde gevoeligheid van de huid, gevoel alsof er naalden prikken,
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 100 ) - durere de piept, modificări ale electrocardiogramei, bătăi rapide ale inimii - sensibilitate scăzută sau anormală a pielii, înţepături, perturbări ale atenţiei, pierderi de memorie,
Dutch: Bij de beslissing om behandeling met PREZISTA, samen met cobicistat of een lage dosis ritonavir, te starten, zou men zorgvuldig rekening dienen te houden met de eerdere behandelingen van de betreffende patiënt en de resistentieprofielen die met de diverse middelen zijn geassocieerd.
Romanian: În luarea deciziei de a începe tratamentul cu PREZISTA administrată concomitent cu cobicistat sau cu o doză mică de ritonavir, trebuie avute în vedere istoricul tratamentului dat fiecărui pacient şi modelul mutaţiilor asociate cu medicamente diferite.
Dutch: Er is geen aanpassing van de dosis vereist bij patiënten met lichte (Child-Pugh klasse A) of matige (Child-Pugh klasse B) leverinsufficiëntie, maar
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară (Clasa A în clasificarea Child-Pugh) sau moderată (Clasa B în clasificarea Child-Pugh), totuşi, PREZISTA trebuie utilizată cu precauţie la aceşti pacienţi.
Dutch: Breng uw arts op de hoogte als u een of meer van de volgende middelen gebruikt: - alfentanil (een injecteerbare, sterke en kortwerkende pijnstiller die wordt gebruikt voor operaties) - digoxine (voor de behandeling van bepaalde hartaandoeningen) - claritromycine (een antibioticum) - itraconazol, isavuconazol, fluconazol, posaconazol, clotrimazol (voor de behandeling van schimmelinfecties).
Romanian: - Alfentanil (calmant injectabil puternic şi cu acţiune rapidă care este utilizat în intervenţiile chirurgicale) - Digoxină (pentru tratamentul unor boli de inimă) - Claritromicină (antibiotic) - Itraconazol, isavuconazol, fluconazol, posaconazol,clotrimazol (pentru tratamentul infecţiilor fungice).
Dutch: PREZISTA met een lage dosis ritonavir en triazolam of oraal midazolam is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3)
Romanian: Este contraindicată administrarea de PREZISTA cu ritonavir în doză mică cu triazolam sau midazolam oral (vezi pct. 4.3)
Dutch: Het kind moet binnen 30 minuten voorafgaand aan het innemen van PREZISTA en ritonavir een maaltijd of snack eten.
Romanian: Copilul trebuie să mănânce o masă sau o gustare cu cel puţin 30 minute înainte de a lua PREZISTA şi ritonavir.
Dutch: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir eenmaal daags
Romanian: 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir o dată pe zi
Dutch: PREZISTA samen toegediend met een lage dosis ritonavir mag niet worden gecombineerd met geneesmiddelen die voor hun klaring sterk afhankelijk zijn van CYP3A en waarvan verhoogde plasmaconcentraties in verband gebracht worden met ernstige en/of levensbedreigende aandoeningen (nauwe therapeutische index) (zie rubriek 4.3).
Romanian: Darunavir administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir nu trebuie să fie asociată cu medicamente al căror clearance depinde în foarte mare măsură de CYP3A şi pentru care expunerea sistemică crescută este asociată cu evenimente grave şi/sau cu potenţial de a pune viaţa în pericol (indice terapeutic îngust) (vezi pct. 4.3).
Dutch: 6 CD4+-cellen/l (zie rubriek 4.1), kan een schema van 800 mg eenmaal daags met cobicistat 150 mg eenmaal daags of met ritonavir 100 mg eenmaal daags, in te nemen met voedsel, worden gebruikt.
Romanian: 6/l (vezi pct. 4.1) poate fi utilizată o doză de 800 mg o dată pe zi asociată cu cobicistat 150 mg o dată pe zi sau cu ritonavir 100 mg o dată pe zi administrate cu alimente.