FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dynepo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult patients.
Dutch: Dynepo is geïndiceerd voor de behandeling van symptomatische anemie geassocieerd met chronische nierinsufficiëntie (CRI) bij volwassen patiënten.
English: Your doctor should maintain your haemoglobin level within the target range of 10 to 12 g/dl.
Dutch: Uw arts moet uw hemoglobinegehalte binnen het bereik houden van 10 tot 12 g/dl.
English: If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
Dutch: Aarzel niet om uw arts of de verpleging om hulp of advies te vragen als u problemen heeft.
English: Find a comfortable, well-lit place and put the Dynepo pre-filled syringe where you can reach it. How do I prepare my Dynepo injection?
Dutch: Ga in een comfortabele, goed verlichte ruimte zitten en plaats de Dynepo voorgevulde spuit binnen
English: Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dL (6.2 mmol/l) to 12g/dL (7.5mmol/l).
Dutch: Hemoglobinevariabiliteit moet worden aangepakt via dosismanagement, met aandacht voor het doelbereik van hemoglobine dat ligt tussen 10 g/dl en 12 g/dl (7,5 mmol/l).
English: Dynepo is not indicated for the management of anaemia associated with cancer.
Dutch: Dynepo wordt niet geïndiceerd voor de behandeling van anemie in verband met kanker.
English: There may be also changes in the chemistry of your blood, including increase of creatinine, potassium levels.
Dutch: Er zouden ook veranderingen in de bloedsamenstelling kunnen optreden, zoals een toename van
English: Allow the syringe to move up until the entire needle is guarded.
Dutch: Laat de spuit omhoog komen totdat de gehele naald is bedekt.
English: Keep the syringes in the outer carton to protect from light.
Dutch: Bewaar de spuiten in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
English: The syringe is pre-assembled with a needle safety guard to prevent needle stick injury.
Dutch: De spuit is vooraf gevuld en voorzien van een naaldbeschermer om te voorkomen dat men zich prikt aan de naald.
English: The usual starting dose is 50 IU/kg three times a week if administered intravenously or 50 IU/kg twice a week if administered subcutaneously.
Dutch: De aanvangsdosis is 50 IE/kg lichaamsgewicht drie maal per week bij intraveneuze toediening, bij subcutane toediening twee maal per week 50 IE/kg lichaamsgewicht.
English: Dynepo is used for treating the symptoms of anaemia (which include tiredness, weakness and shortness of breath) associated with chronic renal failure in adult patients, Anaemia is a blood disorder characterised by a decrease in red blood cells.
Dutch: Dynepo wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen van bloedarmoede (waaronder vermoeidheid, zwakte en kortademigheid) geassocieerd met chronisch nierfalen bij volwassen patiënten.
English: Dose Management
Dutch: Aanpassen van de dosering
English: Always take Dynepo exactly as your doctor has told you to. You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Dutch: Neem Dynepo altijd precies in zoals de arts u heeft verteld.
English: Therefore, prior to and during Dynepo therapy, the patient's iron stores, including transferrin saturation and serum ferritin, should be evaluated.
Dutch: Daarom dienen ijzerparameters van de patiënt, inclusief de transferrineverzadiging en het serumferritinegehalte, voorafgaand aan en tijdens de behandeling met Dynepo, te worden beoordeeld.
English: The marketing authorisation holder for Dynepo is Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, United Kingdom
Dutch: De registratiehouder van Dynepo is Shire Pharmaceuticals Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Verenigd Koninkrijk.
English: Read package leaflet before use.
Dutch: Lees de bijsluiter voor gebruik.
English: Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Dutch: Bewaar in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
English: Therefore, in patients treated with Dynepo, special care should be taken to monitor closely and control blood pressure.
Dutch: Daarom dient de bloeddruk van patiënten die met Dynepo worden behandeld, extra te worden bewaakt en gereguleerd.
English: The frequency of adverse events that were experienced during Dynepo therapy is tabulated below.
Dutch: Het voorkomen van bijwerkingen die tijdens behandeling met Dynepo werden waargenomen is hieronder in een tabel weergegeven.
English: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP United Kingdom
Dutch: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 6EP Verenigd Koninkrijk
English: Water for injections
Dutch: Informatie over het zelf injecteren
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE LABEL
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP PRIMAIRE KLEINVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Do not use it if the date has passed
Dutch: De spuit niet gebruiken als de datum van de laatste dag van de weergegeven maand verstreken is.
English: Unopened pre-filled syringes may be kept un-refrigerated but below 25oC for a single maximum period of 5 days.
Dutch: Ongeopende voorgevulde spuiten kunnen in de koelkast maximaal één periode van 5 dagen bewaard worden bij een temperatuur van minder dan 25 °C.
English: Your haemoglobin level should then be controlled at regular intervals.
Dutch: Uw hemoglobinegehalte dient daarna regelmatig te
English: Measurable concentrations of erythropoietin are maintained in the serum for at least 24 hours following doses ranging from 50 IU/kg to 300 IU/kg.
Dutch: Na doses tussen 50 IE/kg tot 300 IE/kg worden meetbare concentraties erytropoëtine gedurende tenminste 24 uur in het serum gehandhaafd.
English: please tell your doctor or pharmacist.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker als u niet zeker
English: Your Dynepo syringe is provided with a needle guard to prevent needle stick injuries after use, so no special disposal precautions are required.
Dutch: Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen vereist, omdat uw Dynepo-spuit wordt geleverd met een naaldkapje om letsel door aanprikken van de naald te voorkomen na het gebruik.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Dynepo te gebruiken: Neem geen dubbele dosis om een overgeslagen dosis in te halen.
English: After injecting the liquid, remove the needle and let go of your skin.
Dutch: Verwijder de naald en laat uw huid los nadat u de vloeistof heeft geïnjecteerd.
English: Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Polysorbate 20
Dutch: Monobasisch natriumfosfaat, monohydraat
English: Treatment can result in polycythaemia if the haemoglobin/haematocrit is not carefully monitored and the dose appropriately adjusted.
Dutch: Als de hemoglobine/hematocrietwaarden niet zorgvuldig worden bewaakt en de dosis overeenkomstig wordt aangepast kan de behandeling resulteren in polycytemie.
English: Tel. : +44 1256 894 894
Dutch: Tel/Tlf/Tηλ/Sími/Puh: +44 1256 894 894
English: Vereinigtes Königreich/Royaume-Uni, Verenigd Kononkrijk
Dutch: Hνωµέυο Βασίλειο/United Kingdom/Bretland/ Karalystė/Nagy-Britannia/Verenigd Koninkrijk/
English: If you are not sure about giving the injection or you have any questions, please ask your doctor or nurse for help.
Dutch: Vraag uw arts of de verpleging als u niet zeker weet hoe u de injectie moet geven of als u verdere vragen heeft.
English: EXPIRY DATE
Dutch: ETIKET OP SPUIT
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4ml Injection
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dynepo 8.000 IE/0,4 ml
English: Dynepo can be given in a very large range of doses.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Dynepo heeft gebruikt dan u zou mogen Dynepo kan in een zeer groot aantal verschillende doses worden gegeven.
English: Hold the syringe assembly by the sides of the device and gently remove the plastic cover and rubber guard from the needle without twisting.
Dutch: Maak uw huid schoon en het rubberen kapje van de naald.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3ml Injection
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dynepo 6.000 IE/0,3 ml
English: Solution for injection, 0.5ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Dutch: Oplossing voor injectie, voorgevulde spuiten met 0,5 ml epoëtine delta: 6 per verpakking.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4ml Injection
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dynepo 4.000 IE/0,4 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dynepo 8.000 IE/0,4 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoëtine delta
English: Following 5 days storage at below 25oC the pre-filled syringes must be discarded.
Dutch: De voorgevulde spuiten moeten na 5 dagen bewaard te zijn bij een temperatuur van minder dan 25 °C, weggeworpen worden.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dynepo 6.000 IE/0,3 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoëtine delta
English: Solution for injection, 0.4ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Dutch: Oplossing voor injectie, voorgevulde spuiten met 0,4 ml epoëtine delta: 6 per verpakking.
English: Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Dutch: De voorgevulde spuiten bevatten 6.000 IE per 0,3 ml (20.000 IE/ml), van de actieve stof epoëtine delta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dynepo 8.000 IE/0,4 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Dutch: AANVULLENDE INFORMATIE
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3ml Injection
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dynepo 3.000 IE/0,3 ml
English: Diarrhoea Nausea
Dutch: Bloedvataandoeningen:
English: Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Dutch: De voorgevulde spuiten bevatten 8.000 IE per 0,4 ml (20.000 IE/ml), van de actieve stof epoëtine delta.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.4 ml.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
English: Solution for injection, 0.3ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Dutch: Oplossing voor injectie, voorgevulde spuiten met 0,3 ml epoëtine delta: 6 per verpakking.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/002
Dutch: 12.NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Dutch: De voorgevulde spuiten bevatten 4.000 IE per 0,4 ml (10.000 IE/ml), van de actieve stof epoëtine delta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dynepo 5.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoëtine delta
English: Pre-filled syringe containing 2,000 IU per 0.5 ml dose (4,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Dutch: De voorgevulde spuiten bevatten 2.000 IE per 0,5 ml (4.000 IE/ml), van de actieve stof epoëtine delta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dynepo 6.000 IE/0,3 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
English: Pre-filled syringe containing 3,000 IU per 0.3 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Dutch: De voorgevulde spuiten bevatten 3.000 IE per 0,3 ml (10.000 IE/ml), van de actieve stof epoëtine delta.
English: Pre-filled syringe containing 10,000 IU per 0.5 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Dutch: De voorgevulde spuiten bevatten 10.000 IE per 0,5 ml (20.000 IE/ml), van de actieve stof epoëtine delta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5ml Injection
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dynepo 5.000 IE/0,5 ml
English: Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Dutch: De voorgevulde spuiten bevatten 1.000 IE per 0,5 ml (2.000 IE/ml), van de actieve stof epoëtine delta.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5ml Injection
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dynepo 1.000 IE/0,5 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5ml Injection
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dynepo 2.000 IE/0,5 ml
English: Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta
Dutch: De voorgevulde spuiten bevatten 5.000 IE per 0,5 ml (10.000 IE/ml), van de actieve stof epoëtine
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dynepo 4.000 IE/0,4 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dynepo 5.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dynepo 3.000 IE/0,3 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dynepo 2.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Epoëtine delta
English: What Dynepo looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Dynepo en de inhoud van de verpakking eruit Voorgevulde spuit met oplossing voor injectie.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dynepo 2.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5ml Injection
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dynepo 10.000 IE/0,5 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dynepo 1.000 IE/0,5 ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dynepo 10.000 IE/0,5 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
English: Unopened pre-filled syringes may be kept un-refrigerated but below 25oC for a sinlge maximum period of 5 days.
Dutch: De voorgevulde spuiten moeten na 5 dagen bewaard te zijn bij een temperatuur van minder dan 25 °C,
English: Epoetin delta
Dutch: BLISTERVERPAKKINGEN
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Dutch: De voorgevulde spuiten bevatten 5.000 IE per 0,5 ml (10.000 IE/ml), van de actieve stof epoëtine delta.
English: Vaccination programme:
Dutch: Vaccinatie-programma:
English: In very rare cases (<1/100,000), hypersensitivity can be observed.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen (<1/100 000), kunnen overgevoeligheidsreacties waargenomen worden.
English: Do not mix with any other vaccine or immunological product.
Dutch: Niet vermengen met een ander vaccin of immunologisch middel.
English: One dose of 2 ml contains:
Dutch: Één dosis van 2 ml bevat:
English: Mineral oil (Marcol 52)
Dutch: Minerale olie (Marcol 52)
English: Shelf-life after reconstitution according to directions: 1 hour.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: 1 uur.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Powder:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Poeder
English: Mannide mono oleate (Arlacel A)
Dutch: Mannide mono oleaat (Arlacel A)
English: The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in paragraaf 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
English: A second dose may be injected 3-4 weeks after the first injection.
Dutch: Een tweede dosis kan geïnjecteerd worden 3-4 weken na de eerste injectie.
English: Aluminium hydroxide
Dutch: Aluminiumhydroxide
English: Polysorbate 80 (Tween 80)
Dutch: Polysorbaat 80 (Tween 80)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/009/001-006
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/98/009/001-006
English: Apart from an increase in the extent of the tissue reaction at the site of injection, no other undesirable effects have been observed.
Dutch: Behalve een toename van de omvang van de weefselreactie op de plaats van injectie zijn geen andere bijwerkingen waargenomen.
English: Date of last renewal: 22/08/2008
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 07/08/1998 Datum van laatste hernieuwing: 22/08/2008
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot: {number} for the powder:
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Lot {nummer} poeder:
English: Use within one hour after reconstitution.
Dutch: Na openen binnen 1 uur gebruiken.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 10 doses
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 10 doses
English: The presence of maternal antibodies against Aujeszky's disease virus may have a negative influence on the result of vaccination.
Dutch: De aanwezigheid van maternale antilichamen tegen het virus van de ziekte van Aujeszky kan een negatieve invloed hebben op het vaccinatieresultaat.
English: In general these reactions disappear within 3 weeks after the first vaccination.
Dutch: In het algemeen verdwijnen deze reacties binnen 3 weken na vaccinatie.
English: Disodiumhydrogenphosphate Sodiumhydrogenphosphate Mannitol
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaat Natriumwaterstoffosfaat Mannitol
English: • Inject one dose per gilt before the first mating, or
Dutch: • Injecteer één dosis per gelt voor de eerste dekking, of
English: Slight, transient and local reactions up to 2 cm in diameter after first vaccination and up to 5 cm after second vaccination may occur up to 50 % of the pigs.
Dutch: Geringe, tijdelijke en lokale reacties tot 2 cm doorsnede na eerste vaccinatie en tot 5 cm doorsnede na tweede vaccinatie kunnen bij 50 % van de varkens voorkomen.
English: Pharmacotherapeutic group: live Aujeszky's disease vaccine.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: levend vaccin tegen ziekte van Aujeszky.
English: For whole herd vaccination, an injection of one dose may be administered per gilt, sow and boar every 4 months.
Dutch: Bij bedrijfsvaccinatie kan elke 4 maanden een injectie van één dosis per gelt, zeug en beer toegediend worden.
English: Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Dutch: Eenieder die voornemens is om Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W te produceren, importeren, in bezit te hebben, te verkopen, leveren en/of gebruiken dient de desbetreffende bevoegde instantie in de lidstaat voorafgaand aan de productie, import, het in bezit hebben, verkoop, levering en/of het gebruik te raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
English: 20 ml, 100 ml or 200 ml bottles of Type I hydrolytic glass containing solvent for the 10-doses, 50doses or 100-doses presentation or Type II glass rinsed with WFI containing solvent for the 50-doses and 100-doses presentation.
Dutch: 20 ml, 100 ml of 200 ml flessen van hydrolytisch glas klasse I met oplosmiddel voor de 10, 50 of 100 dosis presentatie of klasse II glas gespoeld met WFI bevattend oplosmiddel voor de 50- en 100 doses presentatie.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton label 1 x 10 doses, 1 x 50 doses, 1 x 100 doses, 10 x 10 doses, 10 x 50 doses, 10 x 100 doses
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doosetiket 1 x 10 doses, 1 x 50 doses, 1 x 100 doses, 10 x 10 doses, 10 x 50 doses, 10 x 100 doses
English: By reconstitution of the immunogen in the oil emulsion, the stimulation of immunity after injection is prolonged.
Dutch: Door reconstitutie van het immunogeen in de olie-emulsie wordt de inductie van immuniteit na injectie verlengd.
English: • Inject one dose per boar at least every 6 months.
Dutch: • Injecteer één dosis per beer tenminste elke 6 maanden.
English: Each piglet of vaccinated gilts or sows should ingest a sufficient quantity of colostrum and milk.
Dutch: Elke big van gevaccineerde gelten of zeugen dient een voldoende hoeveelheid colostrum en melk op te nemen.
English: The bottles are closed with a butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Dutch: De flessen zijn gesloten met een butylrubber stop en afgesloten met een aluminium capsule.
English: * CCID50 - the quantity of virus, which infects 50 % of the cell cultures inoculated.
Dutch: * Cel Cultuur Infectieuze Dosis: de hoeveelheid virus, die 50 % van de geïnoculeerde celcultures infecteert.
English: Therefore, the product is suitable to be used in eradication programmes against Aujeszky's disease field virus in pigs based on the presence or absence of antibodies against the gE-antigen of that virus.
Dutch: Derhalve is het product geschikt om te worden gebruikt in programma's ter eradicatie van veldvirus van de ziekte van Aujeszky bij varkens, gebaseerd op de aanwezigheid of afwezigheid van antilichamen tegen het gE-antigeen van dat virus.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
English: Administer by intramuscular injection of 1 dose (2 ml) per pig in the neck in the area behind the ear.
Dutch: Dien toe door middel van intramusculaire injectie van 1 dosis (2 ml) per varken in de nek in het gebied achter het oor.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Gekoeld bewaren en transporteren bij 2 ºC - 8 ºC.
English: • Inject one dose per fattening pig from the age of 10 weeks.
Dutch: • Injecteer één dosis per slachtvarken vanaf de leeftijd van 10 weken.
English: To reconstitute the vaccine, inject 3 ml of solvent into the small vial with the powder.
Dutch: Ter bereiding van het vaccin, spuit 3 ml oplosmiddel in de kleine flacon met poeder.
English: SPECIAL WARNING(S) Accidental injection is dangerous - see package insert before use.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN Accidentele injectie is gevaarlijk - zie bijsluiter vóór gebruik
English: Progeny of vaccinated gilts and sows derive a passive immunity via the colostrum and milk.
Dutch: Nakomelingen van gevaccineerde gelten en zeugen krijgen een passieve immuniteit via het colostrum en de melk.