FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Heart and lungs: heart attack (including fatal outcome), inflammation of the lining (fibrous sack) surrounding the heart, irregular heartbeat, chest pain due to lack of blood supply to the heart (angina), low blood pressure, narrowing of airway that may cause breathing difficulties, asthma, increased blood pressure in the arteries (blood vessels) of the lungs Digestive problems: inflammation of the pancreas, peptic ulcer, inflammation of the food pipe, swollen tummy (abdomen), tear in the skin of the anal canal, difficulty in swallowing, inflammation of the gallbladder, blockage of bile ducts, gastro-oesophageal reflux (a condition where acid and other stomach contents come back up into the throat) Skin, hair, eye, general: allergic reaction including tender, red lumps on the skin (erythema nodosum), anxiety, confusion, mood swings, lower sexual drive, fainting, tremor, inflammation of the eye which causes redness or pain, a skin disease characterized by tender, red, well-defined blotches with the sudden onset of fever and raised white blood cell count (neutrophilic dermatosis), loss of hearing, sensitivity to light, visual impairment, increased eye tearing, disturbance in skin colour, inflammation of fatty tissue under the skin, skin ulcer, blistering of the skin, nail disorder, hair disorder, hand-foot disorder, renal failure, urinary frequency, breast enlargement in men, menstrual disorder, general weakness and discomfort, low thyroid function, losing balance while walking, osteonecrosis (a disease of reduced blood flow to the bones, which can cause bone loss and bone death), arthritis, skin swelling anywhere in the body
Bulgarian: Кожни, засягащи косата, очите и общи: алергични реакции включващи болезнени червени подутини по кожата (еритема нодозум), тревожност, обърканост, промени в настроението, намалено сексуално влечение, прилошаване, тремор, възпаление на окото, което предизвиква зачервяване или болка, кожно заболяване, характеризиращо се с болезнени, зачервени, добре очертани петна с внезапна поява на висока температура и повишен брой на белите кръвни клетки (неутрофилна дерматоза), загуба на слуха, чувствителност към светлина, нарушение в зрението, повишено сълзоотделяне, промяна в цвета на кожата, възпаление на подкожната мастна тъкан, язва на кожата, образуване на мехури по кожата, нарушение на ноктите, нарушение в окосмяването, зачервяване и болка по ръцете и стъпалата, известно още като синдром ръка-крак, бъбречна недостатъчност, често уриниране, уголемяване на гърдите при мъжете, нарушение в менструацията, обща слабост и дискомфорт, намалена функция на щитовидната жлеза, загуба на равновесие при ходене, остеонекроза (заболяване, свързано с намален кръвоток към костите, което може да причини загуба на костно вещество и костна смърт), артрит, подуване на кожата в някой участък на тялото Болка: възпаление на вените, което може да предизвика зачервяване, болезненост и подуване, възпаление на сухожилие
English: SPRYCEL is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed Philadelphia chromosome-positive chronic myelogenous leukaemia in chronic phase (Ph+ CML-CP) or Ph+ CML-CP resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.
Bulgarian: SPRYCEL е показан за лечение на педиатрични пациенти с: новодиагностицирана положителна за Филаделфийска хромозома (Ph+) хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) в хронична фаза (Ph+ CML-CP) или резистентна или с непоносимост към предходна терапия, включваща иматиниб (Ph+ CML-CP).
English: In patients with myeloid blast phase CML treated with the 140 mg once daily regimen, the median duration of MaHR was 8 months, the median PFS was 4 months, and the median overall survival was 8 months.
Bulgarian: При пациенти с миелоидна бластна фаза на ХМЛ, лекувани със 140 mg веднъж дневно, медианата на продължителност на MaHR е била 8 месеца, медианата на ПБП е била 4 месеца; медианата на обща преживяемост е била 8 месеца.
English: 20 to less than 30 kg
Bulgarian: 20 до под 30 kg
English: Each film-coated tablet contains 27 mg of lactose monohydrate.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 27 mg лактоза монохидрат.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 x 1 film-coated tablets
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА 30 x 1 филмирани таблетки
English: You will also have blood tests regularly while you are taking SPRYCEL.
Bulgarian: По време на приема на SPRYCEL, редовно ще Ви бъдат извършвани изследвания на кръвта.
English: SPRYCEL 70 mg tablets dasatinib
Bulgarian: SPRYCEL 70 mg таблетки дазатиниб
English: Rare gait disturbance
Bulgarian: Редки нарушение на походката
English: Each film-coated tablet contains 108 mg of lactose monohydrate.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 108 mg лактоза монохидрат.
English: A total of 109 patients received dasatinib 70 mg twice daily (99 resistant and 10 intolerant to imatinib).
Bulgarian: Общо 109 пациенти са приемали дазатиниб 70 mg два пъти дневно (99 резистентни и 10 с непоносимост).
English: If you have any questions on how to prepare or give a dose of SPRYCEL oral suspension, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно приготвянето и прилагането на доза SPRYCEL перорална суспензия, обърнете се към Вашия лекар
English: Haematologic response rateb (%) MaHR (95% CI)
Bulgarian: Хематологичен отговорб (%) MaHR (95% CI)
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) Heart and lungs: enlargement of the right ventricle in the heart, inflammation of the heart muscle, collection of conditions resulting from blockage of blood supply to the heart muscle (acute coronary syndrome), cardiac arrest (stopping of blood flow from the heart), coronary (heart) artery disease, inflammation of the tissue covering the heart and lungs, blood clots, blood clots in the lungs
Bulgarian: Сърдечни и белодробни: разширяване на дясната камера на сърцето, възпаление на сърдечния мускул, състояния, произтичащи от блокирането на притока на кръв към сърдечния мускул (остър коронарен синдром), сърдечен арест (спиране на кръвотока от сърцето), исхемична болест на сърцето, възпаление на тъканта, покриваща сърцето и белите дробове, кръвни съсиреци, кръвни съсиреци в белите дробове
English: Skin, hair, eye, general: skin tingling, itching, dry skin, acne, inflammation of the skin, persistent noise in ears, hair loss, excessive perspiration, visual disorder (including blurred vision and disturbed vision), dry eye, bruise, depression, insomnia, flushing, dizziness, contusion (bruising), anorexia, somnolence, generalised oedema Pain: pain in joints, muscular weakness, chest pain, pain around hands and feet, chills, stiffness in muscles and joints, muscle spasm
Bulgarian: Кожни, засягащи косата, очите и общи: мравучкане по кожата, сърбеж, суха кожа, акне, възпаление на кожата, постоянен шум в ушите, косопад, обилно потене, зрителни нарушения (включително замъглено виждане и нарушено виждане), сухота в очите, синини, депресия, безсъние, зачервяване на лицето, замаяност, натъртвания (синини), анорексия, сънливост, генерализиран оток
English: Major molecular response All patients
Bulgarian: Иматиниб-резистентни пациенти CCyR Всички пациенти
English: Paediatric patients with ALL
Bulgarian: Педиатрични пациенти с ОЛЛ
English: 10 to less than 20 kg
Bulgarian: 10 до под 20 kg
English: Each film-coated tablet contains 94.5 mg of lactose monohydrate.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 94,5 mg лактоза монохидрат.
English: Each film-coated tablet contains 67.5 mg of lactose monohydrate.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 67,5 mg лактоза монохидрат.
English: Common febrile neutropaenia Uncommon lymphadenopathy, lymphopaenia
Bulgarian: Нечести лимфаденопатия, лимфопения
English: Among imatinib-resistant patients, the estimated rate of PFS was 88% (95% CI: [84%-92%]) at 1 year and 75% (95% CI: [69%-81%]) at 2 years.
Bulgarian: При иматиниб-резистентните пациенти степента на PFS е била 88% (95% доверителен интервал: [84%-92%]) на 1-та година и 75% (95% доверителен интервал: [69%-81%]) на 2-та година.
English: HAZARD RATIO (95% CI)
Bulgarian: КОЕФИЦИЕНТ НА РИСК (95% CI)
English: Rates of MMR were consistently higher in dasatinib-treated patients compared with imatinib-treated patients.
Bulgarian: Степента на MMR е по-висока при пациентите, лекувани с дазатиниб, в сравнение с тези, лекувани с иматиниб.
English: White to off-white powder.
Bulgarian: Прах за перорална суспензия Бял до почти бял прах.
English: Progression-free survivalb
Bulgarian: Преживяемост без прогресияб
English: The median time from diagnosis to start of treatment was 28 months.
Bulgarian: Медианата на времето от диагнозата до началото на лечението е било 28 месеца.
English: e Includes drug eruption, erythema, erythema multiforme, erythrosis, exfoliative rash, generalised erythema, genital rash, heat rash, milia, miliaria, pustular psoriaisis, rash, rash erythematous, rash follicular, rash generalised, rash macular, rash maculo-papular, rash papular, rash pruritic, rash pustular, rash vesicular, skin exfoliation, skin irritation, toxic skin eruption, urticaria vesiculosa, and vasculitic rash.
Bulgarian: д Включва лекарствена ерупция, еритема, еритема мултиформе, еритроза, ексфолиативен обрив, генерализиран еритем, генитален обрив, топлинен обрив, милиуми, милиария, пустулозен псориазис, обрив, еритематозен обрив, фоликуларен обрив, генерализиран обрив, макулозен обрив, макуло-папулозен обрив, папулозен обрив, пруритичен обрив, пустулозен обрив, везикулозен обрив, кожна ексфолиация, кожно дразнене, токсичен кожен обрив, везикулозен обрив и васкулитен обрив.
English: SPRYCEL 20 mg tablets dasatinib
Bulgarian: SPRYCEL 20 mg таблетки дазатиниб
English: GROUP
Bulgarian: СЪСТАВ
English: Median duration of treatment on dasatinib was 24 months with 51% of patients treated for > 24 months to date.
Bulgarian: Медианата на продължителността на лечението с дазатиниб е била 24 месеца, като 51% от пациентите са лекувани > 24 месеца.
English: In patients with Ph+ ALL treated with the 140 mg once daily regimen, the median duration of MaHR was 5 months the median PFS was 4 months, and the median overall survival was 7 months.
Bulgarian: При пациенти с Ph+ОЛЛ, лекувани със 140 mg веднъж дневно, медианата на продължителността на MaHR е била съответно 5 месеца, медианата на ПБП е била 4 месеца и медианата на обща преживяемост е била 7 месеца.
English: SPRYCEL 50 mg tablets dasatinib
Bulgarian: SPRYCEL 50 mg таблетки дазатиниб
English: Each mL of oral suspension contains 10 mg of dasatinib (as monohydrate).
Bulgarian: Всеки ml перорална суспензия съдържа 10 mg дазатиниб (като монохидрат).
English: The proportion of patients who maintained MCyR for 18 months was 90% (95% CI: [82%-98%]) for dasatinib (CCyR 94%, 95% CI: [87%-100%]) and 74% (95% CI: [49%-100%]) for imatinib (CCyR 100%).
Bulgarian: Процентът от пациенти, задържали MCyR за 18 месеца, е бил 90% (95% доверителен интервал: [82%-98%]) за дазатиниб (CCyR 94%, 95% доверителен интервал: [87%-100%]) и 74% (95% доверителен интервал [49%-100%]) за иматиниб (CCyR 100%).
English: Number of patients (%) Transformation at 60 months, n/N (%) Rate of PFS at 60 months (95% CI) Rate of OS at 60 months (95% CI)
Bulgarian: Брой пациенти (%) Трансформация след 60 месеца, n/N
English: 140 mg once daily n = 304
Bulgarian: ХМЛ в напреднала фаза и Ph+ ОЛЛa 140 mg веднъж дневно n = 304
English: within 48 months (95% CI)
Bulgarian: за 48 месеца (95% CI)
English: Concomitant use of dasatinib and medicinal products or substances which potently inhibit CYP3A4 (e.g. ketoconazole, itraconazole, erythromycin, clarithromycin, ritonavir, telithromycin, grapefruit juice) may increase exposure to dasatinib.
Bulgarian: Едновременната употреба на дазатиниб и лекарствени продукти или вещества, които са потенциални инхибитори на CYP3A4 (напр. кетоконазол, итраконазол, еритромицин, кларитромицин, ритонавир, телитромицин, сок от грейпфрут) може да повишат експозицията на дазатиниб.
English: Not known interstitial lung disease
Bulgarian: С неизвестна честота интерстициална белодробна болест Стомашно-чревни нарушения
English: Tabulated list of adverse reactions
Bulgarian: Табличен преглед на нежеланите реакции
English: c Cytogenetic response criteria: complete (0% Ph+ metaphases) or partial (>0%-35%).
Bulgarian: в Критерии за цитогенетичен отговор: пълен (0% Ph+ метафази) или частичен (>0%-35%). MCyR (0%-35%)
English: Outer Carton: sprycel 70 mg
Bulgarian: sprycel 70 mg
English: Outer Carton: sprycel 20 mg
Bulgarian: sprycel 20 mg
English: Discontinuation within 12 months due to disease progression occurred in 3% of SPRYCEL-treated patients and 5% of imatinib-treated patients.
Bulgarian: 3% от лекуваните със SPRYCEL и 5% от лекуваните с иматиниб пациенти са преустановили лечението в рамките на 12 месеца поради прогресиране на заболяването.
English: within 24 months (95% CI)
Bulgarian: за 24 месеца (95% CI)
English: The median time from diagnosis to start of treatment was 48 months.
Bulgarian: Медианата на времето от диагнозата до началото на лечението е било 48 месеца.
English: # DEATHS / # Land Patient
Bulgarian: Цензурирани ГРУПА # СМЪРТНИ СЛУЧАИ
English: Disease of the kidneys with symptoms including oedema and abnormal laboratory test results such as protein in the urine and low protein level in the blood Damage to blood vessels known as thrombotic microangiopathy (TMA), including decreased red blood cell count, decreased platelets, and formation of blood clots
Bulgarian: Увреждане на кръвоносните съдове, известно като тромботична микроангиопатия (ТМА), включително намаляване на броя на червените кръвни клетки, намаляване на тромбоцитите и образуване на кръвни съсиреци
English: SPRYCEL 70 mg film-coated tablets
Bulgarian: SPRYCEL 70 mg филмирани таблетки
English: The proportion of patients who had PFS at 2 years was 86% (95% CI: [78%-93%]) for dasatinib and 65% (95% CI: [43%-87%]) for imatinib.
Bulgarian: Процентът от пациенти с преживяемост без обостряне (PFS) до 2 години е бил 86% (95% доверителен интервал: [78%-93%]) за дазатиниб и 65% (95% доверителен интервал: [43%-87%]) за иматиниб.
English: ___ Dasatinib
Bulgarian: ___ Дазатиниб
English: Among imatinib-intolerant patients, the estimated rate of PFS was 98% (95% CI: [95%-100%]) at 1 year and 94% (95% CI: [88%-99%]) at 2 years.
Bulgarian: При пациентите с непоносимост към иматиниб степента на PFS е била 98% (95% доверителен интервал [95%-100%]) на 1-та година и 94% (95% доверителен интервал: [88%-99%]) на 2-та година.
English: SPRYCEL 140 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, round with “BMS 140” debossed on one side and “857” on the other side.
Bulgarian: SPRYCEL 140 mg: филмираната таблетка е бяла до почти бяла, двойноизпъкнала, кръгла, с вдлъбнато релефно означение “BMS 140” от едната страна и “857” от другата.
English: In paediatric trials of SPRYCEL in imatinib-resistant/intolerant Ph+ CML-CP paediatric patients and treatment-naive Ph+ CML-CP paediatric patients after at least 2 years of treatment, treatment-related adverse events associated with bone growth and development were reported in 6 (4.6%) patients, one of which was severe in intensity (Growth Retardation Grade 3).
Bulgarian: В педиатрични проучвания със SPRYCEL, при Ph+ CML-CP педиатрични пациенти с непоносимост/резистентност към иматиниб и Ph+ CML-CP педиатрични пациенти без предходна терапия, след минимум 2 години терапия, се съобщава за свързани с терапията нежелани събития, свързани с растежа на костите и развитието при 6 (4,6%) пациенти
English: In patients with lymphoid blast phase CML treated with the 140 mg once daily regimen, the median duration of MaHR was 5 months, the median PFS was 5 months, and the median overall survival was 11 months.
Bulgarian: При пациенти с лимфоидна бластна фаза на ХМЛ, лекувани със 140 mg веднъж дневно, медианата на продължителност на MaHR е била 5 месеца, медианата на ПБП е била 5 месеца и медианата на обща преживяемост е била 11 месеца.
English: Table 1: Dosage of SPRYCEL tablets for paediatric patients with Ph+ CML-CP or Ph+ ALL Body weight (kg)a
Bulgarian: Дозировка за SPRYCEL таблетки при педиатрични пациенти с Ph+ CML-CP или Ph+ ОЛЛ
English: The median time from diagnosis to start of treatment was 18 months.
Bulgarian: Медианата на времето от диагнозата до началото на лечението е било 18 месеца.
English: SPRYCEL 70 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, round with “BMS” debossed on one side and “524” on the other side.
Bulgarian: SPRYCEL 70 mg: филмираната таблетка е бяла до почти бяла, двойноизпъкнала, кръгла, с вдлъбнато релефно означение “BMS” от едната страна и “524” от другата.
English: Table 11: Efficacy in phase II SPRYCEL single-arm clinical studiesa Chronic
Bulgarian: Ефикасност на SPRYCEL при клинични изпитвания фаза II с едно рамоa
English: Median duration of treatment on dasatinib was 14 months with 31% of patients treated for > 24 months to date.
Bulgarian: Медианата на продължителност на лечението с дазатиниб е била 14 месеца, като 31% от пациентите са лекувани > 24 месеца.
English: within 36 months (95% CI)
Bulgarian: за 36 месеца (95% CI)
English: SPRYCEL 80 mg film-coated tablets
Bulgarian: SPRYCEL 80 mg филмирани таблетки
English: SPRYCEL 80 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, triangular with “BMS 80” debossed on one side and “855” on the other side.
Bulgarian: SPRYCEL 80 mg: филмираната таблетка е бяла до почти бяла, двойноизпъкнала, триъгълна, с вдлъбнато релефно означение “BMS 80” от едната страна и “855” от другата.
English: SPRYCEL 100 mg film-coated tablets
Bulgarian: SPRYCEL 100 mg филмирани таблетки
English: Effects on growth and development in paediatric patients In paediatric trials of SPRYCEL in imatinib-resistant/intolerant Ph+ CML-CP paediatric patients and treatment-naive Ph+ CML-CP paediatric patients after at least 2 years of treatment, treatment-related adverse events associated with bone growth and development were reported in 6 (4.6%) patients, one of which was severe in intensity (Growth Retardation Grade 3).
Bulgarian: В педиатрични проучвания със SPRYCEL, при педиатрични пациенти с Ph+ CML-CP с непоносимост/резистентност към иматиниб и педиатрични пациенти с Ph+ CML-CP без предходна терапия, след минимум 2 години терапия, се съобщава за свързани с терапията нежелани събития, свързани с растежа на костите и развитието при 6 (4,6%) пациенти
English: a Results reported in recommended starting dose of 140 mg once daily (see section 4.2).
Bulgarian: a Резултати, съобщени при препоръчителна начална доза 140 mg веднъж дневно (вж. точка 4.2). б Критерии за хематологичен отговор (всички отговори са потвърдени след 4 седмици):
English: Dasatinib should be administered with caution to patients who have or may develop prolongation of QTc.
Bulgarian: Дазатиниб трябва да се прилага с внимание при пациентите с удължен
English: Digestive problems: diarrhoea, feeling or being sick (nausea, vomiting) Skin, hair, eye, general: skin rash, fever, swelling around the face, hands and feet, headache, feeling tired or weak, bleeding
Bulgarian: Храносмилателни проблеми: диария, гадене, повръщане Кожни, засягащи косата, очите и общи: кожен обрив, треска, оток по лицето, ръцете и стъпалата, главоболие, чувство на умора или слабост, кървене Болка: болка в мускулите (по време на или след преустановяване на лечението), коремна (абдоминална) болка
English: Common arthralgia, myalgia, muscular weakness, musculoskeletal stiffness, muscle spasm Uncommon rhabdomyolysis, osteonecrosis, muscle inflammation, tendonitis, arthritis
Bulgarian: Чести артралгия, миалгия, мускулна слабост, скованост в мускулите и ставите, мускулни спазми
English: The median time from diagnosis to start of treatment was 82 months.
Bulgarian: Медианата на времето от диагнозата до началото на лечението е било 82 месеца.
English: SPRYCEL 70 mg film-coated tablets EU/1/06/363/006
Bulgarian: SPRYCEL 70 mg филмирани таблетки EU/1/06/363/006
English: Discontinuation within 60 months due to disease progression occurred in 11% of SPRYCEL-treated patients and 14% of imatinib-treated patients.
Bulgarian: 11% от лекуваните със SPRYCEL и 14% от лекуваните с иматиниб пациенти са преустановили лечението в рамките на 60 месеца поради прогресиране на заболяването.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
English: The use of latex or nitrile gloves for appropriate disposal when handling tablets that are inadvertently crushed or broken is recommended, to minimise the risk of dermal exposure.
Bulgarian: Препоръчва се медицинските специалисти да използват латексови или нитрилни ръкавици за единична употреба при работа с таблетки, за да сведат до минимум риска от експозиция на кожата, в случай че филмираните таблетки бъдат непреднамерено разтрошени или счупени.
English: White to off-white, biconvex, round film-coated tablet with "BMS 140" debossed on one side and "857" on the other side.
Bulgarian: Бели до почти бели, двойноизпъкнали, кръгли филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение "BMS 140" от едната страна и "857" от другата.
English: Based on the Kaplan-Meier estimates, the proportion of patients who maintained MCyR for 1 year was 92% (95% CI: [85%-100%]) for dasatinib (CCyR 97%, 95% CI: [92%-100%]) and 74% (95% CI: [49%-100%]) for imatinib (CCyR 100%).
Bulgarian: По метода на Kaplan-Meier процентът от пациенти, задържали MCyR за 1 година, е бил 92% (95% доверителен интервал [85%-100%]) за дазатиниб (CCyR 97%, 95% доверителен интервал [92%-100%]) и 74% (95% доверителен интервал: [49%-100%]) за иматиниб (CCyR 100%).
English: SPRYCEL 140 mg film-coated tablets EU/1/06/363/015
Bulgarian: SPRYCEL 140 mg филмирани таблетки EU/1/06/363/015
English: Notably, 22% of patients reported a complete cytogenetic response (CCyR) in the dasatinib arm while only 8% achieved a CCyR in the imatinib arm. With longer treatment and follow-up (median of 24 months), MCyR was achieved in 53% of the dasatinib-treated patients (CCyR in 44%) and 33% of the imatinib-treated patients (CCyR in 18%) prior to crossover.
Bulgarian: При по-продължително лечение и проследяване (средно 24 месеца) MCyR е постигнат при 53% от пациентите, лекувани със дазатиниб (CCyR при 44%), и 33% от пациентите, получаващи иматиниб (CCyR при 18%), преди преминаването към другата схема на лечение.
English: Median duration of treatment on dasatinib was 3.5 months with 12% of patients treated for > 24 months to date.
Bulgarian: Медианата на продължителност на лечението с дазатиниб е била 3,5 месеца, като 12% от пациентите са лекувани > 24 месеца.
English: l Genital swelling, incision site oedema, oedema genital, penile oedema, penile swelling, scrotal oedema, skin swelling, testicular swelling, vulvovaginal swelling.
Bulgarian: л Подуване на гениталиите, оток на мястото на инцизията, генитален оток, оток на пениса, подуване на пениса, оток на скротума, подуване на кожата, подуване на тестисите, вулвовагинално подуване.
English: SPRYCEL 80 mg film-coated tablets EU/1/06/363/013
Bulgarian: SPRYCEL 80 mg филмирани таблетки EU/1/06/363/013
English: Outer Carton: sprycel 80 mg
Bulgarian: sprycel 80 mg
English: Based on the Kaplan-Meier estimates, the proportion of patients who had progression-free survival (PFS) for 1 year was 91% (95% CI: [85%-97%]) for dasatinib and 73% (95% CI: [54%-91%]) for imatinib.
Bulgarian: По метода на Kaplan-Meier процентът от пациенти с преживяемост без обостряне (PFS) в продължение на 1 година е бил 91% (95% доверителен интервал: [85%-97%]) за дазатиниб и 73% (95% доверителен интервал: [54%-91%]) за иматиниб.
English: Outer Carton: sprycel 100 mg
Bulgarian: sprycel 100 mg
English: SPRYCEL 50 mg film-coated tablets
Bulgarian: SPRYCEL 50 mg филмирани таблетки
English: SPRYCEL 50 mg: the film-coated tablet is white to off-white, biconvex, oval with “BMS” debossed on one side and “528” on the other side.
Bulgarian: SPRYCEL 50 mg: филмираната таблетка е бяла до почти бяла, двойноизпъкнала, овална, с вдлъбнато релефно означение “BMS” от едната страна и “528” от другата.
English: SPRYCEL 20 mg film-coated tablets
Bulgarian: SPRYCEL 20 mg филмирани таблетки