FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επίσης διευκολύνει την καρδιά σας να διοχετεύει αίμα σε ολόκληρο το σώμα σας.
Romanian: De asemenea uşurează munca inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră.
Greek: Η μέση θανατηφόρος δόση σε αρουραίους, ποντίκια και πιθήκους cynomolgus ήταν υψηλότερη από 2000 mg/kg σωματικού βάρους.
Romanian: Doze letale medii la şobolani, şoareci şi maimuţe cynomolgus au fost mai mari de 2000 mg/kg greutate corporală.
Greek: Ο βήχας είναι πιο συνηθισμένος στις γυναίκες και σε μη-καπνιστές.
Romanian: Tusea apare mai frecvent la femei şi nefumători.
Greek: Αφαίρεση λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL)
Romanian: Afereza lipoproteinelor cu densitate mică (LDL)
Greek: Οι εκτιμήσεις της συχνότητας βασίζονται στο ποσοστό των ασθενών που ανέφερε κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών με Vascace Plus, οι οποίες περιελάμβαναν ένα συνολικό συνδυασμένο πληθυσμό 1.097 ασθενών.
Romanian: Frecvenţele estimate au fost calculate în funcţie de procentul de pacienţi care au raportat fiecare reacţie adversă în timpul studiilor clinice cu Vascace Plus, care au inclus un total de 1097 de pacienţi.
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν νομίζετε πως είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Romanian: Trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă.
Greek: Εάν εμφανιστεί νεφρική ανεπάρκεια, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.
Romanian: Dacă apare insuficienţa renală, tratamentul trebuie întrerupt.
Greek: - Μη σπάτε και μη μασάτε τα δισκία.
Romanian: - Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele.
Greek: Οι αλλαγές αυτές έχουν αποδειχθεί ότι είναι αναστρέψιμες και είναι συνέπεια της υπερβολικής φαρμακοδυναμικής δραστηριότητας της σιλαζαπρίλης και εμφανίζονται μόνο σε υψηλά πολλαπλάσια των θεραπευτικών δόσεων του ανθρώπου.
Romanian: Aceste modificări s-au dovedit a fi reversibile şi sunt o consecinţă a activităţii farmacodinamice exagerate a cilazaprilului care apare numai la multiplii mari ai dozelor terapeutice la om.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Vascace Plus μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη λέξη ΄΄ΛΗΞΗ΄΄.
Romanian: Nu utilizaţi Vascace Plus după data de expirare menţionată pe cutie, după EXP.
Greek: Επίσης, κάποια φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο που δρα το Vascace Plus.
Romanian: De asemenea, unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează Vascace Plus.
Greek: - Αναισθητικά, ναρκωτικά.
Romanian: - Anestezice, narcotice.
Greek: Στους λόγους μπορεί να περιλαμβάνονται (i) οι διαφοροποιήσεις μεταξύ των πληθυσμών στόχου οι οποίοι υποβάλλονται σε θεραπεία με Vascace Plus και Vascace, (ii) οι διαφοροποιήσεις στη δόση της σιλαζαπρίλης και (iii) οι ειδικές δράσεις της θεραπείας συνδυασμού.
Romanian: Motivele pot include (i) diferenţe între populaţia ţintă tratată cu Vascace Plus şi Vascace, (ii) diferenţe între dozele de cilazapril, şi (iii) efecte specifice ale tratamentului asociat.
Greek: Αυτό υποδεικνύει ότι, υπάρχει επίδραση στο ρυθμό αλλά όχι στην έκταση απορρόφησης.
Romanian: Aceasta indică faptul că există o influenţă asupra ratei dar nu şi asupra gradului de absorbţie al ambelor medicamente.
Greek: Αυτά συνέβησαν μόνο στα 50 mg / kg, που αντιστοιχούν σε υψηλά πολλαπλάσια των θεραπευτικών δόσεων του ανθρώπου.
Romanian: Acestea au apărut doar la 50 mg/kg corespunzător cu multiplii mari ai dozelor terapeutice la om.
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών
Romanian: Descrierea evenimentelor adverse selectate
Greek: Άλατα ασβεστίου και βιταμίνη D
Romanian: Săruri de calciu şi vitamina D
Greek: Η οξεία τοξικότητα της σιλαζαπρίλης είναι χαμηλή.
Romanian: Toxicitatea orală acută a cilazaprilului este scăzută.
Greek: To Vascace Plus αντενδείκνυται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min/1,73 m2.
Romanian: Vascace Plus este contraindicat la pacienţii cu clearance-ul creatininei < 30 ml/min/1,73 m2.
Greek: Aυτό συμβαίνει γιατί το Vascace Plusμπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που δρουν ορισμένα φάρμακα.
Romanian: Aceasta deoarece Vascace Plus poate influenţa modul în care acţionează unele medicamente.
Greek: Σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε μονοθεραπεία σιλαζαπρίλης 5 mg, η προσθήκη της υδροχλωροθειαζίδης σε χαμηλή δόση 12,5 mg μία φορά την ημέρα βελτιώνει σημαντικά την ανταπόκριση στη θεραπεία.
Romanian: La pacienţii care nu răspund la 5 mg cilazapril, în monoterapie, adăugarea de hidroclorotiazidă la o doză scăzută de 12,5 mg o dată pe zi îmbunătăţeşte semnificativ răspunsul la tratament.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VASCACE PLUS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Romanian: CE ESTE VASCACE PLUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Greek: Σε κλινικές μελέτες η αποτελεσματικότητα και η ανοχή της σιλαζαπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης, σε ταυτόχρονη χορήγηση, ήταν παρόμοιες στους ηλικιωμένους και στους νεότερους υπερτασικούς ασθενείς, αν και τα φαρμακοκινητικά δεδομένα δείχνουν ότι η κάθαρση και των δύο συστατικών στους ηλικιωμένους ασθενείς ήταν μειωμένη (βλέπε παράγραφο 5.2).
Romanian: În studiile clinice, eficacitatea şi tolerabilitatea cilazaprilului şi hidroclorotiazidei administrate concomitent au fost similare la pacienţii hipertensivi tineri şi vârstnici, deşi datele farmacocinetice demonstrează că, clearance-ul ambelor componente a fost redus la pacienţii vârstnici (vezi pct 5.2).
Greek: Τι είναι το Vascace Plus και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Vascace Plus Πώς να πάρετε το Vascace Plus Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Vascace Plus Λοιπές πληροφορίες
Romanian: Ce este Vascace Plus şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Vascace Plus Cum să luaţi Vascace Plus Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Vascace Plus Informaţii suplimentare
Greek: - Φάρμακα για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας ή των ανωμαλιών του καρδιακού ρυθμού.
Romanian: - Medicamente care tratează insuficienţa cardiacă sau tulburări ale ritmului cardiac.
Greek: Στις συνιστώμενες δόσεις, η δράση της σιλαζαπρίλης σε υπερτασικούς ασθενείς διατηρείται μέχρι και 24 ώρες.
Romanian: La dozele recomandate, efectul cilazaprilului la pacienţii hipertensivi se menţine pînă la 24 de ore.
Greek: H συνήθης δόση είναι ένα δισκίο κάθε ημέρα.
Romanian: Doza uzuală este de un comprimat în fiecare zi.
Greek: Σε ηλικιωμένους ασθενείς των οποίων η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική για την ηλικία τους, οι συγκεντρώσεις της σιλαζαπριλάτης στο πλάσμα μπορεί να είναι μέχρι και 40% υψηλότερες και η κάθαρση 20% χαμηλότερη από ότι σε νεότερους ασθενείς.
Romanian: Vârstnici La pacienţii vârstnici a căror funcţie renală este normală pentru vârstă, concentraţiile plasmatice ale cilazaprilat pot fi cu până la 40% mai mari, iar clearance-ul mai mic cu 20%, în comparaţie cu pacienţii mai tineri.
Greek: Τα κύρια ευρήματα ήταν αυξημένη προεμφυτευτική απώλεια και λιγότερα βιώσιμα έμβρυα.
Romanian: Principalele concluzii au fost creşterea pierderii în perioada preimplantării şi mai puţini fetuşi viabili.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με την υδροχλωροθειαζίδη κατά τη διάρκεια της κύησης.
Romanian: Există o experienţă limitată în ceea ce priveşte folosirea hidroclorotiazidei pe parcursul sarcinii.
Greek: Καθώς η λήψη τροφής δεν έχει καμία κλινικά σημαντική επίδραση στην απορρόφηση, το Vascace μπορεί να χορηγείται πριν ή μετά το γεύμα.
Romanian: Deoarece consumul de alimente nu are o influenţă semnificativă asupra absorbţiei, Vascace Plus poate fi administrat înainte sau după masă.
Greek: Εμφάνιση του Vascace και περιεχόμενο της συσκευασίας
Romanian: Cum arată Vascace Plus şi conţinutul ambalajului
Greek: Οι ασθενείς που εμφανίζουν ίκτερο ή σημαντικές αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων πρέπει να διακόπτουν την αγωγή με Vascace Plus και να λαμβάνουν την κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση.
Romanian: Pacienţii care prezintă icter sau creşteri marcate ale enzimelor hepatice trebuie să întrerupă tratamentul cu Vascace Plus şi vor fi supravegheaţi medical în mod corespunzător.
Greek: - Το Vascace Plus μπορεί να λαμβάνεται πριν ή μετά από ένα γεύμα.
Romanian: - Vascace Plus poate fi luat înainte sau după masă.
Greek: Η συνιστώμενη θεραπεία για την υπερδοσολογία του Vascace Plus είναι ενδοφλέβια έγχυση διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%).
Romanian: Tratamentul recomandat în caz de supradozaj cu Vascace Plus este perfuzarea intravenoasă de soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%).
Greek: Διαταραχή του ύπνου, κατάθλιψη
Romanian: Tulburări ale somnului, depresie
Greek: Το Vascace Plus δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Romanian: Copii şi adolescenţi Vascace Plus nu este recomandat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Greek: Μειώσεις στον όγκο αίματος της μητέρας θα μπορούσαν να επηρεάσουν δυσμενώς και την αιμάτωση του πλακούντα.
Romanian: Reducerea volumului sanguin al mamei poate afecta de asemenea negativ perfuzia placentară.
Greek: Τα ζωτικά σημεία, οι ηλεκτρολύτες ορού και οι συγκεντρώσεις κρεατινίνης πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς.
Romanian: Semnele vitale, electrolitemia şi creatininemia trebuie monitorizate continuu.
Greek: Όταν ο ασθενής μπορεί να ανεχθεί τον βήχα, μπορεί να είναι λογική η συνέχιση της θεραπείας.
Romanian: Dacă pacientul tolerează tusea, poate fi indicată continuarea tratamentului.
Greek: Μπορεί να νιώσετε ζάλη όσο παίρνετε το Vascace Plus.
Romanian: Vă puteţi simţi ameţit în timp ce luaţi Vascace Plus.
Greek: - Καταπιείτε κάθε δισκίο με ένα ποτήρι νερό.
Romanian: Utilizarea acestui medicament - Înghiţiţi fiecare comprimat cu un pahar cu apă.
Greek: Για την σιλαζαπριλάτη, ο όγκος κατανομής έχει διαπιστωθεί ότι είναι περίπου 0,5 - 0,7 l / kg.
Romanian: Pentru cilazaprilat, volumul relativ de distribuţie a fost determinat ca fiind de aproximativ 0,5 până la 0,7 l/kg.
Greek: - Σκιαγραφικό υλικό που περιέχει ιώδιο (δίνεται σε ασθενείς πριν από συγκεκριμένου τύπου εξετάσεις με ακτίνες - Χ)
Romanian: - Substanţe de contrast care conţin iod (administrate pacienţilor înaintea unor tipuri de examinări cu raze X).
Greek: - εάν έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30ml/min) ή ανουρία (ανικανότητα να ουρήσετε).
Romanian: - dacă aveţi probleme grave ale rinichilor (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml/min) sau anurie (încetarea producerii de urină).
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ξεκινούν τη θεραπεία με Vascace Plus μόνο εφόσον έχουν σταθεροποιηθεί στην αγωγή με τα μεμονωμένα συστατικά χορηγούμενα στις ίδιες δόσεις όπως στο προϊόν συνδυασμού.
Romanian: Pacienţii trebuie să înceapă tratamentul cu Vascace Plus numai după ce au fost stabilizaţi în urma tratamentului cu, componentele individuale administrate în aceleaşi doze cu cele din combinaţia fixă.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Vascace Plus ακριβώς όπως σας συνταγογραφήθηκε.
Romanian: Luaţi întotdeauna Vascace Plus exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Greek: Σύνοψη της εικόνας ασφάλειας
Romanian: Sumarul profilului de siguranţă
Greek: Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να παίρνετε το Vascace Plus πριν μείνετε έγκυος, ή μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος, και θα σας συμβουλεύσει να πάρετε κάποιο άλλο φάρμακο αντί του Vascace Plus.
Romanian: În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să întrerupeţi tratamentul cu Vascace Plus înainte să rămâneţi gravidă, sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi un alt medicament în locul acestuia.
Greek: - Ινσουλίνη ή άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη.
Romanian: - Insulina sau alte medicamente folosite pentru a trata diabetul zaharat.
Greek: Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Vascace Plus κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, το προϊόν δεν συνιστάται και εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα τεκμηριωμένο προφίλ ασφαλείας κατά τη διάρκεια της γαλουχίας είναι προτιμότερες, ειδικά όταν πρόκειται για ένα νεογέννητο ή για ένα πρόωρο βρέφος.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile informaţii cu privire la siguranţa Vascace Plus în timpul alăptării, acesta nu este recomandat şi sunt de preferat tratamente alternative, cu profile de siguranţă mai bine stabilite pentru utilizare în timpul alăptării, în special în cazul alăptării unui nou-născut sau a unui prematur.
Greek: Συνεπώς, το Vascace Plus δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.3).
Romanian: Prin urmare, Vascace Plus nu este recomandat la pacienţii cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 2 ωρών μετά από τη χορήγηση.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse în 2 ore de la administrare.
Greek: Εάν είναι διαθέσιμη, θα πρέπει να εξετασθεί η θεραπεία με έγχυση αγγειοτασίνης ΙΙ και /ή ενδοφλέβιες κατεχολαμίνες.
Romanian: Dacă este disponibil, trebuie luat în considerare tratamentul cu angiotensină II în perfuzie şi/sau administrarea intravenoasă de catecolamine.
Greek: - Εάν έχετε διαβήτη.
Romanian: - dacă aveţi diabet zaharat.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενυδατώνονται επαρκώς και προσοχή θα πρέπει να δοθεί στην παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας μετά την έναρξη της ταυτόχρονης θεραπείας, και στη συνέχεια περιοδικά.
Romanian: Pacienţii trebuie hidrataţi adecvat şi funcţia renală trebuie monitorizată după iniţierea tratamentului concomitent, iar ulterior în mod regulat.
Greek: Το Vascace Plus δεν είναι κατάλληλο για ανθρώπους με ορισμένους τύπους καρδιακών προβλημάτων.
Romanian: Vascace Plus nu este recomandat persoanelor cu anumite tipuri de probleme ale inimii.
Greek: Τσεχία, Ουγγαρία, Πολωνία, Ισπανία: Inhibace Plus
Romanian: Republica Cehă, Ungaria, Polonia, Spania: Inhibace Plus Germania: Dynorm Plus
Greek: Το Vascace Plus δε συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν, και ο γιατρός σας πιθανώς να επιλέξει άλλη θεραπεία για σας εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ειδικά εάν το μωρό σας είναι νεογέννητο ή γεννήθηκε πρόωρα.
Romanian: Vascace Plus nu este recomandat dacă alăptaţi, şi medicul dumneavoastră trebuie să aleagă un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul alăptării unui nou-născut sau unui prematur.
Greek: Όπως και με άλλους αναστολείς ΜΕΑ, ο νεφρός ήταν ο πρωταρχικός στόχος της συστηματικής τοξικότητας σε μελέτες υποχρόνιας και χρόνιας τοξικότητας με σιλαζαπρίλη μόνο.
Romanian: Similar altor inhibitori ACE, rinichiul a fost ţinta principală a toxicităţii sistemice în studiile de toxicitate subcronică şi cronică cu cilazapril în monoterapie.
Greek: Η τακτική παρακολούθηση του καλίου και της κρεατινίνης αποτελούν μέρος της συνηθισμένης ιατρικής πρακτικής για τους ασθενείς αυτούς.
Romanian: Monitorizarea de rutină a valorilor potasiului şi creatininei fac parte din asistenţa medicală de rutină la pacienţii cu insuficienţă renală.
Greek: Εξαιτίας της παρουσίας μονοϋδρικής λακτόζης, οι ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Romanian: Datorită prezenţei lactozei monohidrat, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας είναι οι ακόλουθες:
Romanian: Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă astfel:
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε έγκυες γυναίκες εκτός από τις σπάνιες περιπτώσεις όπου δεν υπάρχει άλλη θεραπεία που να μπορεί να χρησιμοποιηθεί.
Romanian: Hidroclortiazida nu trebuie utilizată pentru hipertensiunea arterială esenţială la femeile gravide, excepţie făcând unele cazuri rare când nu poate fi utilizat un alt tratament.
Greek: - Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά.
Romanian: - Antidepresive triciclice, antipsihotice.
Greek: Οι κύριες επιδράσεις του συνδυασμού ήταν η εξασθένιση της απώλειας καλίου που προκαλείται από τη θειαζίδη και μειωμένες κινητικές δραστηριότητες σε υψηλές δόσεις στους πιθήκους.
Romanian: Principalele efecte ale asocierii au fost de atenuare a pierderii potasiului indusă de tiazide şi de scădere a activităţii motorii la doze mari la maimuţe.
Greek: Μελέτες υποχρόνιας και χρόνιας τοξικότητας με υδροχλωροθειαζίδη σε αρουραίους και σκύλους δεν έδειξαν αξιοσημείωτα ευρήματα εκτός από αλλαγές στο ισοζύγιο των ηλεκτρολυτών (υποκαλιαιμία).
Romanian: Studiile de toxicitate subcronică şi cronică cu hidroclorotiazide la şobolani şi câini nu au evidenţiat modificări notabile, cu excepţia celor din balanţa electrolitică (hipokaliemie).
Greek: Επιδημιολογικά στοιχεία σχετικά με τον κίνδυνο τερατογένεσης μετά την έκθεση σε αναστολείς του ΜΕΑ κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης δεν είναι συμπερασματικά, εν τούτοις μία μικρή αύξηση στον κίνδυνο δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Romanian: Nu există dovezi epidemiologice concludente referitoare la riscul de teratogenitate consecutiv expunerii la inhibitori ai ECA în timpul primului trimestru de sarcină; cu toate acestea, o creştere mică a acestui risc nu poate fi exclusă.
Greek: Η σιλαζαπρίλη δεν προκάλεσε τερατογένεση σε αρουραίους και πιθήκους cynomolgus.
Romanian: Cilazapril nu a fost teratogen la şobolani şi maimuţe cynomolgus.
Greek: Η ηπατική ασθένεια δεν επηρεάζει σημαντικά τη φαρμακοκινητική της υδροχλωροθειαζίδης.
Romanian: Boala hepatică nu afectează în mod semnificativ farmacocinetica hidroclorotiazidei.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) DATA DE EXPIRARE [A se completa la nivel naţional] EXP
Greek: Τα επίπεδα γλυκόζης πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της έναρξης της θεραπείας με καθένα από τα συστατικά του Vascace Plus.
Romanian: La aceşti pacienţi glicemia trebuie atent monitorizată în timpul iniţierii tratamentului cu fiecare componentă din Vascace Plus.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία, η δοσολογία της σιλαζαπρίλης πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την κάθαρση κρεατινίνης.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, doza de cilazapril trebuie ajustată în funcţie de clearance-ul creatininei.
Greek: - Ιστορικό αγγειοοιδήματος που σχετίζεται με προηγούμενη θεραπευτική αγωγή με αναστολέα του ΜΕΑ - Κληρονομικό ή ιδιοπαθές αγγειοοίδημα - Νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min/1,73 m2) ή ανουρία - Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.6).
Romanian: - Angioedem ereditar sau idiopatic - Insuficienţă renală (clearance-ul creatininei < 30 ml/min/1,73 m2) sau anurie - Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6)
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη απορροφάται ταχέως μετά την από του στόματος χορήγηση του Vascace Plus.
Romanian: Hidroclorotiazida este rapid absorbită după administrarea orală de Vascace Plus.
Greek: Το Vascace Plus χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακή πίεσης.
Romanian: Vascace Plus este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
Greek: Όταν διαγνωσθεί κύηση, η θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ πρέπει να διακόπτεται άμεσα, και εάν είναι κατάλληλο, θα πρέπει να ξεκινά εναλλακτική θεραπεία.
Romanian: Când sarcina este confirmată, tratamentul cu inhibitori ai ECA trebuie întrerupt imediat şi, dacă este necesar, trebuie iniţiată terapia alternativă.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν παρατηρήθηκαν κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών με Vascace Plus αλλά αναφέρθηκαν σε σχέση με άλλους αναστολείς του ΜΕΑ ή διουρητικών της κατηγορίας των θειαζιδών ή προέκυψαν από αναφορές μετά την κυκλοφορία κατηγοριοποιήθηκαν ως ‘όχι συχνές'(< 1/100).
Romanian: Reacţiile adverse care nu au fost observate în timpul studiilor clinice cu Vascace Plus, dar au fost raportate ca fiind asociate monoterapiei cu fiecare componentă sau cu alţi inhibitori ai ECA sau diuretice tiazidice, sau rezultate din rapoartele de caz în perioada ulterioară punerii pe piaţă au fost clasificate ca fiind "mai puţin frecvente" (<1/100).
Greek: Η θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ δε θα πρέπει να ξεκινάει κατά τη διάρκεια της κύησης.
Romanian: Tratamentul cu inhibitori ECA nu trebuie iniţiat în timpul sarcinii.
Greek: Μια ελαφρώς υψηλότερη συχνότητα των πυελικών διαστολών παρατηρήθηκε σε αρουραίους σε δόση 5 mg/kg / ημέρα.
Romanian: O incidenţă uşor mai crescută a dilatării pelviene a fost observată la şobolani la doze de 5 mg/kg şi zi.
Greek: Εάν εμφανίσετε μια σοβαρή αντίδραση που ονομάζεται αγγειοοίδημα, σταματήστε να παίρνετε το Vascace Plus και επισκεφθείτε αμέσως ένα γιατρό.
Romanian: Dacă aveţi o reacţie adversă gravă numită angioedem, opriţi administrarea de Vascace Plus şi mergeţi imediat la medic.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η συστημική κάθαρση της υδροχλωροθειαζίδης είναι μειωμένη τόσο σε υγιείς όσο και σε ηλικιωμένους υπερτασικούς ασθενείς σε σύγκριση με νέους υγιείς εθελοντές.
Romanian: Date limitate sugerează că, clearance-ul sistemic al hidroclorotiazidei este scăzut, atât la subiecţii vârstnici sănătoşi cât şi la cei cu hipertensiune arterială, comparativ cu subiecţii tineri sănătoşi.
Greek: Αυτό καταλήγει σε αυξημένες συγκεντρώσεις υδροχλωροθειαζίδης στο πλάσμα, η οποία μειώνεται πιο αργά από ότι σε ανθρώπους με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Romanian: Aceasta determină concentraţii plasmatice crescute ale hidroclorotiazidei, care scad mult mai lent decât la subiecţii cu funcţia renală normală.
Greek: Συνεπώς, το Vascace Plus δεν συνιστάται για χορήγηση σε αυτόν τον πληθυσμό.
Romanian: Ca urmare, nu se recomandă utilizarea Vascace Plus la această grupă de vârstă.
Greek: Το Vascace Plus δε συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο (βλέπε παραγράφους ‘Κύηση' και ‘Γαλουχία').
Romanian: Vascace Plus nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină deoarece poate determina leziuni grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această perioadă (vezi pct. „Sarcina şi alăptarea").
Greek: - Εάν έχετε νεφρικά προβλήματα ή έχετε ένα πρόβλημα με την παροχή αίματος στους νεφρούς σας, που ονομάζεται στένωση της νεφρικής αρτηρίας.
Romanian: - dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor sau probleme cu irigarea cu sânge a rinichilor, boală numită stenoză de arteră renală.
Greek: Το Vascace Plus δε συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης και δε πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Romanian: Vascace Plus nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină deoarece poate determina leziuni grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină.
Greek: Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος (αλλά χωρίς ασκίτη) που χρειάζονται αντιυπερτασική θεραπεία, η σιλαζαπρίλη πρέπει να ξεκινάει με χαμηλή δόση και με μεγάλη προσοχή γιατί μπορεί να εμφανιστεί σοβαρή υπόταση (βλέπε παράγραφο 4.2).
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatică (dar fără ascită) care necesită tratament pentru hipertensiune arterială, tratamentul cu cilazapril trebuie iniţiat cu o doză mică şi cu mare precauţie întrucât poate apărea hipotensiune arterială semnificativă (vezi pct. 4.2).
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις μπορούν να αποφευχθούν με προσωρινή διακοπή της αγωγής με τον αναστολέα του ΜΕΑ πριν από κάθε αφαίρεση.
Romanian: Aceste reacţii pot fi evitate prin întreruperea temporară a tratamentului cu inhibitori ai ECA, înainte de fiecare afereză.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Vascace Plus από την κανονική, ή εάν κάποιος άλλος πάρει τα δικά σας δισκία Vascace Plus, επικοινωνήστε με ένα γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως σε ένα νοσοκομείο.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Vascace Plus Dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuie, sau altcineva a luat comprimatele dumneavoastră de Vascace Plus, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital.
Greek: δράσεις κυρίως σχετιζόμενες με την υδροχλωροθειαζίδη
Romanian: Interacţiuni raportate în special la hidroclorotiazidă Digoxină
Greek: - Εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα ή εάν αναπτύξετε ίκτερο.
Romanian: - dacă aveţi probleme hepatice grave sau dacă apare icterul.