FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Proportion of Patients in CAL30001 with <50 copies/mL at Week 48 by Genotypic Sensitivity Score in OBT and Number of Baseline Mutations
Bulgarian: Процент пациенти в CAL30001 с <50 копия/mL на седмица 48 по скор за генотипна чувствителност в OBT и брой изходни мутации
English: • development of 1 or more symptom from at least 2 of the following groups: - Fever - Shortness of breath, sore throat or cough - Nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain - Extreme tiredness or achiness or general ill feeling
Bulgarian: развитие на 1 или повече симптоми от най-малко 2 от следните групи: - висока температура - задух, възпалено гърло или кашлица - гадене или повръщане, или диария, или коремна болка - прекомерна уморяемост или болки, или общо неразположение
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer label of 90 (3 packs of 30 film-coated tablets) (with Blue Box) wrapped in clear plastic foil
Bulgarian: Външен етикет на 90 (3 опаковки по 30 филмирани таблетки) (с Blue box), обвити с прозрачно пластмасово фолио
English: No conclusion can be drawn with regard to the teratogenic potential of abacavir because of this embryo-foetal toxicity.
Bulgarian: Поради тази ембриофетална токсичност не могат да се направят изводи относно тератогенния потенциал на абакавир.
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези открития не е известна.
English: Other signs and symptoms that have been observed as part of abacavir HSR are described in detail in section 4.8 (Description of selected adverse reactions), including respiratory and gastrointestinal symptoms.
Bulgarian: Други признаци и симптоми, които са наблюдавани като част от реакцията на свръхчувствителност към абакавир са описани подробно в точка 4.8
English: If you know you have this gene, tell your doctor before you take Kivexa.
Bulgarian: Ако знаете, че имате този ген, уведомете
English: Symptoms related to this HSR worsen with continued therapy and can be life- threatening and in rare instance, have been fatal.
Bulgarian: Симптомите, свързани с реакцията на свръхчувствителност, се влошават с продължаване на терапията, като може да са животозастрашаващи, а в редки случаи са били летални.
English: The risk for abacavir HSR to occur is high for patients who test positive for the HLA-B*5701 allele.
Bulgarian: Рискът за поява на реакции на свръхчувствителност към абакавир е голям при пациенти, чийто тест за HLA-B*5701 алел е положителен.
English: Virologic Response at Week 48 ITT-Exposed Population < 50 copies/ml TLOVR
Bulgarian: Вирусологичен отговор на 48-та седмица ITT-експонирана популация < 50 копия/ml TLOVR ABC/3TC + EFV (N = 192)
English: Other common symptoms are:
Bulgarian: Други чести симптоми са:
English: - Triple nucleoside therapy: There have been reports of a high rate of virological failure, and of emergence of resistance at an early stage when abacavir and lamivudine were combined with tenofovir disoproxil fumarate as a once daily regimen.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на висока честота на вирусологичен неуспех и поява на резистентност в ранен стадий, когато абакавир и ламивудин са комбинирани с тенофовир дизопроксил фумарат, със схема на приложение веднъж дневно.
English: Common: Nausea, vomiting, abdominal pain or cramps, diarrhoea
Bulgarian: Чести: гадене, повръщане, коремни болки или крампи, диария
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kivexa 600 mg/300 mg film-coated tablets
Bulgarian: ПРОДУКТ Kivexa 600 mg/300 mg филмирани таблетки
English: Restarting abacavir following an abacavir HSR results in a prompt return of symptoms within hours.
Bulgarian: Възобновяване на лечението с абакавир, след реакция на свръхчувствителност към абакавир, води до ново бързо развитие на симптомите в рамките на няколко часа.
English: Baseline RNA category >=100,000 copies/mL
Bulgarian: Изходна РНК категория >=100 000 копия/mL
English: Placental transfer of abacavir and lamivudine has been shown to occur in humans.
Bulgarian: Установено е плацентарно преминаване на абакавир и ламивудин при хора.
English: Talk to your doctor if any of these apply to you before using Kivexa.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар преди да използвате Kivexa, ако смятате, че някое от посочените по-горе твърдения се отнася до Вас.
English: In vivo resistance
Bulgarian: In vitro резистентност:
English: You should have been tested for this gene before Kivexa was prescribed for you.
Bulgarian: Преди да започнете да приемате Kivexa, трябва да Ви бъде направено изследване за този ген.
English: 30 tablets in opaque white (PVC/PVDCAluminium/Paper) child-resistant blister packs Multipacks containing 90 (3 packs of 30) tablets in opaque white (PVC/PVDC-Aluminium/Paper) child-resistant blister packs.
Bulgarian: Групови опаковки, съдържащи 90 (3 опаковки по 30) таблетки в бели непрозрачни (PVC/PVDC-алуминий/хартия) блистери, защитени от отваряне от деца.
English: This recurrence of the HSR is usually more severe than on initial presentation, and may include lifethreatening hypotension and death.
Bulgarian: При повторна поява на реакция на свръхчувствителност, симптомите обикновено са по-тежко изявени от първоначалните и могат да включват животозастрашаваща хипотония и смърт.
English: Date of latest renewal: 17 November 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
English: CNA109586 (ASSERT study), a multi-centre, open label, randomised study of abacavir/lamivudine (ABC/3TC, 600mg/300mg) and tenofovir/emtricitabine (TDF/FTC, 300mg/200mg), each given once daily with efavirenz (EFV, 600mg) in ART naïve, HLA-B*5701 negative, HIV-1 infected adults.The virologic results are summarised in the table below:
Bulgarian: Изпитването CNA109586 (ASSERT) е многоцентрово, отворено, рандомизирано изпитване на абакавир/ламивудин (ABC/3TC, 600 mg/300 mg) и тенофовир/емтрицитабин (TDF/FTC, 300 mg/200 mg), приемани веднъж дневно с ефавиренц (EFV, 600 mg) при HIV-1 инфектирани възрастни, които не са били лекувани досега с ART, HLA-B*5701 отрицателни.
English: In pregnant women treated with lamivudine, more than 1000 outcomes from first trimester and more than 1000 outcomes from second and third trimester exposure indicate no malformative and foeto/neonatal effect.
Bulgarian: 000 случая на експозиция през втория и третия триместър при бременни жени не показват малформативен и фето/неонатален ефект на ламивудин.
English: In vitro data tend to suggest that the continuation of lamivudine in anti-retroviral regimen despite the development of M184V might provide residual anti-retroviral activity (likely through impaired viral fitness).
Bulgarian: In vitro данните насочват към предположението, че продължаването на приема на ламивудин като част от антиретровирусния режим, въпреки развитието на M184V,
English: In vitro lamivudine inhibits the intracellular phosphorylation of cladribine leading to a potential risk of cladribine loss of efficacy in case of combination in the clinical setting.
Bulgarian: In vitro ламивудин инхибира вътреклетъчното фосфорилиране на кладрибин.
English: • nausea (feeling sick), vomiting (being sick), diarrhoea, abdominal (stomach) pain, severe tiredness.
Bulgarian: • гадене, повръщане, диария, коремна (стомашна) болка, тежка умора.
English: None M184V alone Any one NRTI mutation Any two NRTIassociated mutations 22
Bulgarian: Само M184V Каквато и да е една мутация, свързана с нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза
English: Kivexa helps to control your condition.
Bulgarian: Поддържайте постоянна връзка с Вашия лекар Kivexa помага за контролиране на Вашето заболяване.
English: Similar reductions in HIV-1 RNA as measured by average area under the curve minus baseline were observed, indicating that the Kivexa group was non-inferior to the abacavir plus lamivudine twice daily group (AAUCMB, -1.65 log10 copies/ml versus -1.83 log10 copies/ml respectively, 95% CI -0.13, 0.38).
Bulgarian: Това показва не по-малка ефикасност на лечението при групата на Kivexa от тази при групата на абакавир плюс ламивудин два пъти дневно (AAUCMB, съответно -1,65 log10 копия/ml срещу -1,83 log10 копия/ml 95 % -доверителен интервал [0,13; 0,38]).
English: Zidovudine/Lamivudine Zidovudine 300 mg single dose Lamivudine 150 mg single dose
Bulgarian: Зидовудин/Ламивудин Зидовудин 300 mg еднократна доза
English: Following multiple oral doses of abacavir 300 mg twice a day there is no significant accumulation of abacavir.
Bulgarian: Не се установява значимо кумулиране след многократен перорален прием на 300 mg абакавир два пъти дневно.
English: Even patients who don't have the HLA-B*5701 gene may still develop a hypersensitivity reaction (a serious allergic reaction)
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност към абакавир Дори пациенти, които нямат HLA-B*5701 ген, могат все пак да развият реакция на свръхчувствителност (тежка алергична реакция).
English: Do not store above 30°C
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°С
English: Mild myocardial degeneration in the heart of mice and rats was observed following administration of abacavir for two years.
Bulgarian: При прилагане на абакавир за период от две години, в сърдечната тъкан на мишки и плъхове е наблюдавана лекостепенна миокардна дегенерация.
English: No Kivexa dosage adjustment necessary.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата на Kivexa.
English: Kivexa is not recommended for use in patients with a creatinine clearance < 50 ml/min as necessary dose adjustment cannot be made.
Bulgarian: Не се препоръчва употреба на Kivexa при пациенти с креатининов клирънс < 50 ml/min, тъй като не може да се направи необходимото коригиране на дозата.
English: Fever, lethargy, malaise, oedema, lymphadenopathy, hypotension, conjunctivitis, anaphylaxis
Bulgarian: Повишена температура, летаргия, общо неразположение, оток, лимфаденопатия, хипотензия, конюнктивит, анафилаксия Неврологични/Психиатрични Главоболие, парестезия Хематологични
English: Kivexa is not recommended for use in patients with a creatinine clearance < 50 ml/min as necessary dose adjustment cannot be made (see section 4.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употреба на Kivexa при пациенти с креатининов клирънс < 50 ml/min, тъй като не може да се направи необходимото коригиране на дозата (вж. точка 4.2).
English: Common side effects These may affect up to 1 in 10 people:
Bulgarian: Чести нежелани реакции Такива, които могат да се наблюдават при до 1 на 10 пациенти:
English: ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin/Abacavir
Bulgarian: АНТИМИКОБАКТЕРИАЛНИ СРЕДСТВА Рифампицин/Абакавир
English: Baseline RNA category <100,000 copies/mL
Bulgarian: Изходна РНК категория <100 000 копия/mL
English: If the doctor thinks they may have been related, you will be told never again to take Kivexa, or any other medicine containing abacavir (e.g.Trizivir,Triumeq or Ziagen).
Bulgarian: Ако лекарят сметне, че те може да са свързани, ще Ви каже никога повече да не приемате Kivexa или друго лекарство, съдържащо абакавир (напр. Trizivir, Triumeq или Ziagen).
English: Common: fatigue, malaise, fever.
Bulgarian: Чести: уморяемост, отпадналост, фебрилитет
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains sunset yellow (E110), see leaflet for further information
Bulgarian: Съдържа сънсет жълто (E110), за повече информация вижте листовката.
English: Therapy-experienced patients
Bulgarian: Лекувани пациенти
English: Diagnosis of Abacavir Hypersensitivity Reaction
Bulgarian: Диагноза на реакция на свръхчувствителност към абакавир
English: Patients should be advised that Kivexa or any other antiretroviral therapy does not cure HIV infection and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени, че Kivexa или която и да било друга антиретровирусна терапия, не лекува
English: Kivexa is not recommended for use in patients with a creatinine clearance < 50 ml/min as necessary dose adjustment cannot be made (see section 5.2).
Bulgarian: Употребата на Kivexa при пациенти с креатининов клирънс < 50 ml/min не се препоръчва, тъй като не може да се направи необходимото коригиране на дозата (вж. точка 5.2).
English: (N =192)
Bulgarian: QD (n=88)
English: Hypersensitivity case studies
Bulgarian: Клинични случаи на свръхчувствителност
English: The active ingredients of Kivexa may inhibit cellular DNA replication and abacavir has been shown to be carcinogenic in animal models (see section 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни с ламивудин показват повишаване на ранната ембрионална смърт при зайци, но не и при плъхове (вж. точка 5.3).Активните съставки на Kivexa могат да инхибират клетъчната ДНК репликацията и абакавир е показал карциногенност при животински модели (вж. точка 5.3).
English: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Bulgarian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
English: Tablet Coating
Bulgarian: Таблетна обвивка:
English: In addition, the 69 insertion complex or the Q151M mutation, usually found in combination with A62V,
Bulgarian: Освен това, 69 инсерционен комплекс или Q151M мутация, обичайно в комбинация с A62V, V75I, F77L и F116Y, водят до високо ниво на резистентност към абакавир.
English: Kivexa 600 mg/300 mg film-coated tablets abacavir/lamivudine
Bulgarian: Kivexa 600 mg/300 mg филмирани таблетки абакавир/ламивудин
English: EXP
Bulgarian: ABC
English: Repeat-dose toxicity
Bulgarian: Токсичност след многократно приложение
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER ViiV Healthcare BV
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба ViiV Healthcare BV Huis ter
English: Passage of HIV-1 (HXB2) in the presence of increasing 3TC concentrations results in high-level (>100 to >500-fold) lamivudine-resistant viruses and the RT M184I or V mutation is rapidly selected.
Bulgarian: Пасаж на HIV-1 (HXB2) в присъствието на повишаващи се 3TC концентрации е довел до високо ниво (>100 до >500 пъти) на ламивудин резистентни вируси и до бързо селектиране на мутацията RT M184I или V. IC50 за дивия тип HXB2 е 0,24 до 0,6 M, докато IC50 за M184V съдържащ HXB2 е >100 дo 500 M.
English: Abacavir + Combivir1
Bulgarian: Абакавир Combivir
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Detach enclosed Alert Card, it contains important safety information WARNING!
Bulgarian: Откъснете приложената сигнална карта, съдържаща важна информация за безопасността на лекарството.
English: Following discontinuation of abacavir, the symptoms of the reaction should be treated according to local standard of care Rechallenge can result in a more rapid and severe reaction, which can be fatal, therefore rechallenge is contraindicated.
Bulgarian: Повторно започване на лечението с абакавир може да доведе до по-бърза и по-тежка реакция, която може да е фатална.
English: The combination of abacavir and lamivudine as a once daily regimen is supported by a 48 weeks multi-centre, double-blind, controlled study (CNA30021) of 770 HIV-infected, therapy-naïve adults.
Bulgarian: 48-седмично многоцентрово, двойносляпо, контролирано проучване (CNA30021) с участие на 770 инфектирани с HIV възрастни, нелекувани до момента, пациенти.
English: In pregnant women treated with abacavir, more than 800 outcomes after first trimester exposure and more than 1000 outcomes after second and third trimester exposure indicate no malformative and foetal/neonatal effect.
Bulgarian: 000 случая на експозиция след втория и третия триместър при бременни жени не показват малформативен и фетален/неонатален ефект на абакавир.
English: The pharmacokinetics of abacavir have been studied in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5-6) receiving a single 600 mg dose; the median (range) AUC value was 24.1 (10.4 to 54.8) ug.h/ml.The results showed that there was a mean (90%CI) increase of 1.89 fold [1.32; 2.70] in the abacavir AUC, and 1.58 [1.22; 2.04] fold in the elimination half-life.
Bulgarian: Фармакокинетиката на абакавир е проучена при пациенти с леко чернодробно увреждане (Child-Pugh резултат 5-6), приемали еднократна доза от 600 mg; медианата (диапазон) на стойността на AUC е 24,1 (10,4 до 54,8) ug.h/ml.
English: The active substances in each Kivexa film-coated tablet are 600 mg of abacavir (as sulfate) and 300 mg of lamivudine.
Bulgarian: Активните вещества във всяка филмирана таблетка Kivexa са 600 mg абакавир (под формата на сулфат) и 300 mg ламивудин.
English: Efficacy Outcome at Week 48 in CNA30021 by baseline HIV-1 RNA and CD4 Categories (ITTe TLOVR ART naïve subjects).
Bulgarian: Резултати, свързани с ефикасността на седмица 48 при CNA30021 по изходни стойности на HIV-1
English: Both abacavir and lamivudine have been shown to inhibit replication of laboratory strains and clinical isolates of HIV in a number of cell types, including transformed T cell lines, monocyte/macrophage derived lines and primary cultures of activated peripheral blood lymphocytes (PBLs) and monocyte/macrophages.
Bulgarian: Т-клетъчни линии, клетъчни линии на моноцити/макрофаги и първични култури от активирани лимфоцити от периферна кръв (PBLs) и моноцити/макрофаги.
English: If you accidentally take too much Kivexa, tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт или се обадете на Бърза помощ за допълнителен съвет.
English: Pharmacokinetic data have been obtained for lamivudine and abacavir alone.
Bulgarian: Съществуват фармакокинетични данни за ламивудин и абакавир самостоятелно.
English: For lamivudine, the EC50 values against HIV-1 subtypes (A-G) ranged from 0.001 to 0.170 µM, against Group O from 0.030 to 0.160 µM and against HIV-2 isolates from 0.002 to 0.120 µM in peripheral blood mononuclear cells.
Bulgarian: HIV-1 подтипове (A-G) са били от 0,001 до 0,170 M, срещу Група O от 0,030 до 0,160 M и срещу HIV-2 изолати от 0,002 до 0,20 M.
English: Active renal secretion of lamivudine in the urine is mediated through organic cation transporters (OCTs); co-administration of lamivudine with OCT inhibitors may increase lamivudine exposure.
Bulgarian: Активната бъбречна екскреция на ламивудин в урината се медиира от транспортери на органични катиони (OCT).
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reconstitution; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Bulgarian: Все пак, съобщаваното време на поява на заболяването е различно и може да е много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
English: Response by Baseline HIV-1 RNA ≥100,000 c/mL
Bulgarian: Повлияване спрямо изходната HIV-1 РНК  100 000 c/ml
English: Response by Baseline HIV-1 RNA <100,000 c/mL
Bulgarian: Повлияване спрямо изходната HIV-1 РНК < 100 000 c/ml
English: Metabolism of lamivudine is a minor route of elimination.
Bulgarian: Малка част от ламивудин се елиминира чрез метаболизиране.
English: These may affect up to 1 in 1000 people:
Bulgarian: Такива, които могат да засегнат до 1 на 1
English: • Kivexa must be stopped without delay, even in the absence of the HLA-B*5701 allele, if an HSR is suspected.
Bulgarian: Ако се подозира реакция на свръхчувствителност, Kivexa трябва да се спре без отлагане, дори при отсъствие на HLA-B*5701 алел.
English: Rare side effects
Bulgarian: Обща степен на повлияване
English: Uncommon: Transient rises in liver enzymes (AST, ALT), Rare: Hepatitis
Bulgarian: Нечести: преходно повишени чернодробни ензими (AST, ALT),
English: The combination of abacavir and lamivudine has demonstrated antiviral activity in cell culture against non-subtype B isolates and HIV-2 isolates with equivalent antiviral activity as for subtype B isolates.
Bulgarian: Комбинацията на абакавир с ламивудин е показала антивирусна активност при клетъчни култури срещу изолати не-подтип
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 17 December 2004
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: ABC QD +3TC+EFV (n=384)
Bulgarian: QD +3TC+EFV (n=384)
English: KIVEXA TABLETS ALERT CARD SIDE 1
Bulgarian: ТАБЛЕТКИ СТРАНА 1
English: In study CAL30001, 182 treatment-experienced patients with virologic failure were randomised and received treatment with either Kivexa once daily or abacavir 300 mg twice daily plus lamivudine 300 mg once daily, both in combination with tenofovir and a PI or an NNRTI for 48 weeks.
Bulgarian: В изпитване CAL30001, 182 лекувани пациенти с вирусологичен неуспех са рандомизирани да получават в продължение на 48 седмици Kivexa веднъж дневно или 300 mg абакавир два пъти дневно и 300 mg ламивудин веднъж дневно, и при двата случая в комбинация с тенофовир и протеазен инхибитор (PI) или ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NNRTI).Наблюдавано е сходно намаляване на HIV-1 РНК, измерено посредством средната площ под кривата минус изходно ниво.
English: Common: nausea, vomiting, diarrhoea
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Чести: гадене, повръщане, диария
English: • feeling sick (nausea)
Bulgarian: изтръпване по кожата (мравучкане)
English: Do not store above 30ºC.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°С.
English: Zidovudine/Abacavir
Bulgarian: Зидовудин/Абакавир
English: Stay in regular contact with your doctor
Bulgarian: Незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
English: The GSS was obtained from the Monogram reports with susceptible virus ascribed the values ‘1-4' based upon the numbers of drugs in the regimen and with virus with reduced susceptibility ascribed the value ‘0'.
Bulgarian: Оценено е и влиянието върху отговора на основните мутации, определени от IAS-USA, към абакавир или ламивудин, както и влиянието на броя на мутациите, свързани с мулти-NRTI резистентност, от мутациите на изходно ниво. GSS е изведен от Monogram докладите с чувствителен вирус със стойности ‘1-4' въз основа на броя лекарства в схемата на лечение, както и с вирус с намалена чувствителност със стойност ‘0'.
English: Single dose lamivudine oral solution 300 mg
Bulgarian: Единична доза ламивудин перорален разтвор 300 mg Ламивудин:
English: Rare: Rhabdomyolysis
Bulgarian: Редки: рабдомиолиза
English: Common: headache
Bulgarian: Редки: хепатит
English: If lamivudine is being used concomitantly for the treatment of HIV and hepatitis B virus (HBV), additional information relating to the use of lamivudine in the treatment of hepatitis B infection can be found in the Summary of Product Characteristics for products containing lamivudine that are indicated for the treatment of HBV.
Bulgarian: В вирус (HBV), допълнителна информация относно използването на ламивудин за лечение на инфекция с хепатит
English: Rifampicin/Lamivudine
Bulgarian: Рифампицин/Ламивудин
English: • stomach pains
Bulgarian: • болка в стомаха
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kivexa 600 mg/300 mg film-coated tablets abacavir/lamivudine
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Kivexa 600 mg/300 mg филмирани таблетки абакавир/ламивудин (abacavir/lamivudine)
English: INFORMATION IN BRAILLE kivexa
Bulgarian: КАРТА ЗА KIVEXA
English: Abacavir hypersensitivity
Bulgarian: Свръхчувствителност към абакавир
English: The proportion of treatment-experienced patients in the CAL30001 study with HIVRNA <50 copies/mL at Week 48 by genotypic sensitivity score in optimized background therapy (OBT) are tabulated The impact of major IAS-USA defined mutations to abacavir or lamivudine and multi-NRTI resistance associated mutations to the number of baseline mutations on response was also evaluated.
Bulgarian: Процентът лекувани пациенти в проучването CAL30001 с HIV-РНК <50 копия/mL на седмица 48 по скора за генотипна чувствителност при оптимизирана основна терапия (optimized background therapy (OBT)) е представен в таблицата по-долу.
English: Phenytoin/Abacavir
Bulgarian: Фенитоин/Абакавир
English: Read the information ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV' in
Bulgarian: „Други възможни нежелани реакции на комбинираната терапия за ХИВ” в тази листовка.
English: Abacavir and lamivudine are rapidly and well absorbed from the gastro-intestinal tract following oral administration.
Bulgarian: След перорално приложение абакавир и ламивудин се резорбират бързо и пълно в стомашночревния тракт.
English: Rare: Rises in serum amylase.
Bulgarian: Редки: повишена серумна амилаза, има съобщения за случаи с панкреатит