FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis inicial recomendada de filgrastim es 0,1 MUI (1 µg)/kg/día administrado diariamente ajustando la dosis hasta un máximo de 0,4 MUI (4 µg)/kg/día hasta que el recuento de neutrófilos haya alcanzado y mantenido un nivel de (RAN >2,0 x 109/l).
Icelandic: Til meðferðar á daufkyrningafæð Ráðlagður upphafsskammtur af filgrastimi er 0,1 milljón a.e. (1 μg)/kg á dag og skal auka skamma smám saman í mest 0,4 milljón a.e. (4 μg)/kg á dag þar til eðlilegt magn daufkyrninga næst og helst stöðugt (ANC > 2,0 x 109/l).
Spanish: Deposite la jeringa según las indicaciones del médico, enfermero o farmacéutico.
Icelandic: Farga skal sprautu samkvæmt leiðbeiningum læknisins, hjúkrunarfræðings eða lyfjafræðings.
Spanish: Tevagrastim se puede utilizar: - para aumentar el número de glóbulos blancos tras el tratamiento con quimioterapia para ayudar a prevenir infecciones; - para aumentar el número de glóbulos blancos tras un trasplante de médula ósea para ayudar a prevenir infecciones; - antes de la quimioterapia a dosis altas para hacer que la médula ósea produzca más células madre, que pueden ser recogidas y devueltas a su organismo después del tratamiento.
Icelandic: Nota má Tevagrastim: - til að auka fjölda hvítra blóðfruma eftir krabbameinslyfjameðferð til að koma í veg fyrir sýkingar; - til að auka fjölda hvítra blóðfruma eftir beinmergsígræðslu til að koma í veg fyrir sýkingar; - fyrir háskammtameðferð með krabbameinslyfjum til að fá beinmerginn til að framleiða fleiri stofnfrumur sem hægt er að safna og gefa þér aftur eftir meðferðina.
Spanish: Tevagrastim es un medicamento biosimilar.
Icelandic: Tevagrastim er samheitalíftæknilyf.
Spanish: El protector de seguridad para la aguja cubre ésta tras haber realizado la inyección con el fin de prevenir pinchazos accidentales.
Icelandic: Nálaöryggisbúnaðurinn hylur nálina eftir inndælingu til að koma í veg fyrir áverka af völdum nálarstungu.
Spanish: Manteniendo siempre la piel pellizcada, empujar el émbolo lenta y uniformemente hasta que se haya administrado la totalidad de la dosis y el émbolo no pueda seguir avanzando.
Icelandic: Haltu áfram að klípa húðina, þrýstu hægt og jafnt á bulluna þar til allur skammturinn hefur verið gefinn og ekki er hægt að þrýsta frekar á bulluna.
Spanish: La semivida de eliminación de filgrastim es de aproximadamente 3,5 horas con un aclaramiento aproximado de 0,6 ml/min/kg.
Icelandic: Helmingunartími filgrastims í blóðvökva eru um það bil 3,5 klukkustundir, með hreinsunarhlutfall sem nemur um 0,6 ml/mín./kg.
Spanish: Empujar el émbolo lenta y uniformemente hasta que se haya administrado la totalidad de la dosis y el émbolo no pueda seguir avanzando.
Icelandic: Þrýstið hægt og rólega á bulluna þar til búið er að gefa allan skammtinn og ekki er hægt að þrýsta frekar á bulluna.
Spanish: Tevagrastim no contiene conservantes.
Icelandic: Tevagrastim inniheldur engin rotvarnarefni.
Spanish: Buscar un lugar cómodo y bien iluminado y colocar todo lo necesario al alcance (la jeringa precargada de Tevagrastim, algodón y el recipiente para desechos).
Icelandic: Finndu þægilega, vel upplýstan stað og settu allt innan seilingar (áfylltu Tevagrastim- sprautuna, og sótthreinsandi klútana).
Spanish: Antes de inyectar Tevagrastim hay que:
Icelandic: Áður en þú sprautar þig með Tevagrastim verðurðu að gera eftirfarandi:
Spanish: UAB Teva Baltics Molétu pl. 5
Icelandic: UAB Teva Baltics
Spanish: Apetito disminuidoe Lactato deshidrogenasa elevada en sangre
Icelandic: Minnkuð matarlyste Hækkun á laktat dehýdrógen asa í blóði
Spanish: En estudios randomizados, ciegos, a dosis única y cruzados en 196 voluntarios sanos se observó que el perfil farmacocinético de Tevagrastim fue comparable al del producto de referencia tras una administración subcutánea e intravenosa.
Icelandic: á 196 heilbrigðum sjálfboðaliðum sýndu að lyfjahvörf Tevagrastim var sambærilegt samanbuðarlyfinu eftir inngjöf undir húð og í æð.
Spanish: La exposición accidental a temperaturas de congelación no afecta negativamente a la estabilidad de Tevagrastim.
Icelandic: Ef Tevagrastim er óvart sett í hita undir frostmarki hefur það engin skaðleg áhrif á stöðugleika lyfsins.
Spanish: Tras inyectar el líquido, retirar la aguja manteniendo la presión sobre el émbolo y después soltar la piel.
Icelandic: Eftir að þú hefur sprautað vökvanum skaltu halda áfram að þrýsta á bulluna meðan þú fjarlægir nálina og slepptu svo húðinni.
Spanish: Inflamación de la mucosa a
Icelandic: Kristallagigt a
Spanish: Uso de la jeringa precargada sin protector de seguridad para la aguja
Icelandic: Notkun áfylltu sprautunnar án nálaöryggisbúnaðar
Spanish: Dependiendo del RAN del paciente podrá ser necesario continuar con el ajuste de la dosis con objeto de mantener el recuento de neutrófilos >2,0 x 109/l.
Icelandic: Frekari breytingar á skömmtum gætu verið nauðsynlegar, eftir ANC-magni sjúklings, til að halda fjölda daufkyrninga yfir 2,0 x 109/l.
Spanish: Jeringa precargada (de vidrio tipo I) con aguja para inyección (de acero inoxidable), con o sin protector de seguridad para la aguja.
Icelandic: Áfyllt sprauta (gler af gerð I) með stungunál (ryðfrítt stál), með eða án nálaöryggisbúnaðar.
Spanish: Tevagrastim pertenece a un grupo de medicamentos que estimula la producción de glóbulos blancos.
Icelandic: Tevagrastim tilheyrir hópi lyfja sem örva myndun hvítra blóðfruma.
Spanish: La dosis recomendada de filgrastim para movilizar PBPC tras una quimioterapia mielosupresora es de 0,5 MUI (5 µg)/kg/día desde el primer día tras concluir la quimioterapia hasta sobrepasar el nadir teórico de neutrófilos y hasta el momento en que el recuento de estas células alcance los niveles normales.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af filgrastimi til losunar stofnfrumna blóðmyndandi frumna úr beinmerg út í blóðið, eftir beinmergfrumubælandi krabbameinslyfjameðferð er 0,5 milljón a.e. (5 μg)/kg á dag, frá fyrsta degi eftir að lyfjameðferð líkur þar til að magn daufkyrninga hefur náð áætluðu lágmarksgildi og náð eðlilegum mörkum að nýju.
Spanish: Tevagrastim 30 MUI/0,5 ml
Icelandic: 30 milljón a.e./0,5 ml
Spanish: Si el RAN desciende a <1,0 x 109/l durante el período de tratamiento, se deberá ajustar de nuevo la dosis de filgrastim de acuerdo con los pasos anteriormente indicados RAN = recuento absoluto de neutrófilos
Icelandic: Hætta filgrastim- meðferð Ef ANC lækkar í < 1,0 x 109/l meðan á meðferð stendur skal auka filgrastim- skammtinn að nýju samkvæmt skrefunum hér að ofan ANC = heildarfjöldi daufkyrninga
Spanish: Tevagrastim se puede diluir, si es necesario, en una solución para perfusión de glucosa 50 mg/ml (al 5 %).
Icelandic: Ef þess gerist þörf má þynna Tevagrastim í 50 mg/ml (5 %) glúkósalausn fyrir dreypilyf.
Spanish: Tevagrastim funciona haciendo que la médula ósea produzca más glóbulos blancos.
Icelandic: Tevagrastim verkar með því að hvetja beinmerginn til aukinnar framleiðslu hvítra blóðfruma.
Spanish: b Se han notificado casos de EICH y muertes en pacientes tras el trasplante alogénico de medula ósea (ver sección c).
Icelandic: b Greint hefur verið frá tilfellum hýsilssóttar (graft versus host disease) og dauða hjá sjúklingum eftir ósamgena beinmergsígræðslu (sjá kafla c)
Spanish: - El protector de seguridad para la aguja previene las lesiones causadas por pinchazos con la aguja tras el uso, por lo que no se necesitan precauciones especiales de eliminación.
Icelandic: - Nálaöryggisbúnaðurinn kemur í veg fyrir áverka af völdum nálarstungu og kallar ekki á sérstakar varúðarráðstafanir við förgun.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6 Filgrastim diluido, puede adsorberse al vidrio y materiales plásticos, excepto cuando esta diluido como se menciona en la sección 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Spanish: Anormalid ad de la orina
Icelandic: bólga í æðum í húð
Spanish: Enfermedad venooclusivad
Icelandic: Bláæðateppusjúkdómur
Spanish: No se recomienda Tevagrastim durante el embarazo.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Tevagrastim á meðgöngu.
Spanish: No hay diferencias clínicamente significativas entre Tevagrastim y el producto de referencia con respecto a la duración de la neutropenia grave y la incidencia de la neutropenia febril.
Icelandic: Enginn munur sem skipti máli kom fram milli Tevagrastim og viðmiðunarlyfja hvað varðaði tímalengd alvarlegrar daufkyrningarfæðar eða nýgengi hitadaufkyrningafæðar.
Spanish: La primera dosis de filgrastim deberá administrarse al menos 24 horas después de la quimioterapia citotóxica.
Icelandic: Fyrsta skammtinn af filgrastimi skal gefa í fyrsta lagi 24 klst. eftir gjöf krabbameinslyfja.
Spanish: Solución inyectable y para perfusión 1 jeringa precargada con 0,8 ml 5 jeringas precargadas con 0,8 ml 10 jeringas precargadas con 0,8 ml
Icelandic: Stungulyf/innrennslislyf, lausn 1 áfyllt sprauta með 0,8 ml 5 áfylltar sprautur með 0,8 ml 10 áfylltar sprautur með 0,8 ml
Spanish: Para la administración de la inyección subcutánea, se necesita lo siguiente: - una jeringa precargada de Tevagrastim, - algodón o similar con alcohol.
Icelandic: Til að sprauta sjálfan þig undir húð þarftu: - áfyllta sprautu af Tevagrastim; - sótthreinsandi klút eða sambærilegt;
Spanish: EU/1/08/445/012 1 jeringa precargada con dispositivo de seguridad EU/1/08/445/013 5 jeringas precargadas con dispositivo de seguridad EU/1/08/445/014 10 jeringas precargadas con dispositivo de seguridad
Icelandic: EU/1/08/445/012 1 áfyllt sprauta með nálaöryggisbúnaði EU/1/08/445/013 5 áfylltar sprautur með nálaöryggisbúnaði EU/1/08/445/014 10 áfylltar sprautur með nálaöryggisbúnaði
Spanish: Envase múltiple: 10 (2 envases de 5) jeringas precargadas con 0,8 ml.
Icelandic: 10 (2 pakkningar með 5) áfylltar sprautur sem innihalda 0,8 ml.
Spanish: Riesgo relativo (IC al 95 %) de EICH y MRT tras el tratamiento con G-CSF después de un trasplante de médula ósea
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta (95 % CI) fyrir hýsilssótt og meðferðartengdan dauða Í kjölfar meðferðar með hvítkornavaxtarþætti eftir beinmergsígræðslu Útgáfa
Spanish: Existen algunos datos procedentes de un estudio de administración de dosis únicas que indican que la dosificación por vía intravenosa puede acortar la duración del efecto.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknar þar sem gefinn var einn skammtur gefa vísbendingu um að sé lyfið gefið í bláæð geti það stytt þann tíma sem verkun lyfsins varir.
Spanish: EU/1/08/445/007 2 x 5 jeringas precargadas
Icelandic: EU/1/08/445/007 2 x
Spanish: Denominación (de fantasía)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér) heiti Styrkleiki
Spanish: Se recomienda acudir inmediatamente al hospital.
Icelandic: Ráðlagt er að leggja sjúklinginn strax inn á sjúkrahús.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para el recién nacido/lactante.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir nýbura/ungabörn.
Spanish: Teysuno debe tomarse dos veces al día (por la mañana y por la noche).
Icelandic: Teysuno á að taka tvisvar á dag (kvölds og morgna).
Spanish: Lleve ropa amplia para proteger la piel.
Icelandic: Vertu í víðum fatnaði til að vernda húðina.
Spanish: Ver también la sección "No use Teysuno".
Icelandic: Sjá einnig kaflann "Ekki má nota Teysuno".
Spanish: Este periodo de 28 días es un ciclo de tratamiento.
Icelandic: Þetta 28 daga tímabil er ein meðferðarlota.
Spanish: 3741 LM Baarn Holanda
Icelandic: 3741 LM Baarn Holland
Spanish: Grado 3 o más alto Primer acontecimiento
Icelandic: Stig 3 eða hærrac Fyrsta tilvik
Spanish: Código ATC: L01BC53.
Icelandic: L01BC53.
Spanish: Su médico le indicará qué dosis necesita tomar, cuándo y durante cuánto tiempo tomarla.
Icelandic: Læknirinn segir þér hvaða skammt þú átt að taka, hvenær þú átt að taka lyfið og hversu lengi þú átt að nota það.
Spanish: Su médico los comentará con usted y le explicará los posibles riesgos y beneficios de su tratamiento.
Icelandic: Læknirinn ræðir þetta við þig og útskýrir fyrir þér hugsanlega áhættu og ávinning af meðferðinni.
Spanish: Los ciclos se vuelven a repetir.
Icelandic: Loturnar eru endurteknar.
Spanish: Este ciclo de tratamiento se repetirá cada cuatro semanas.
Icelandic: Þessi meðferðarlota er endurtekin á 4 vikna fresti.
Spanish: Grado 2b,c Cualquier acontecimiento
Icelandic: Stig 2b,c
Spanish: No debe tomar Teysuno si se encuentra embarazada o cree que puede estarlo.
Icelandic: Þú mátt ekki taka Teysuno ef þú ert barnshafandi eða telur að þú gætir verið það.
Spanish: Edad, años
Icelandic: Aldur, ár
Spanish: Todos los estudios se llevaron a cabo en pacientes con cáncer.
Icelandic: Allar rannsóknir voru framkvæmdar á krabbameinssjúklingum.
Spanish: Tercer acontecimiento
Icelandic: Þriðja tilvik
Spanish: Cualquier acontecimiento
Icelandic: Hvaða tilvik sem er
Spanish: Es posible que su médico reduzca la dosis si padece efectos secundarios demasiado graves.
Icelandic: Læknirinn kann að minnka skammtinn ef þú færð of alvarlegar aukaverkanir.
Spanish: Suspender el tratamiento hasta reducirlo a grado 0 o 1
Icelandic: Frestið meðferð fram að stigi 0 eða 1
Spanish: No tome la dosis olvidada ni una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Icelandic: Taktu alls ekki skammtinn sem féll niður og ekki tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Spanish: Negra o afroamericana Asiática
Icelandic: Svartir eða Bandaríkjamenn af afrískum uppruna Asíubúar
Spanish: La única reacción adversa de grado 3 o mayor fue la reducción de la agudeza visual.
Icelandic: Eina aukaverkunin sem var af stigi 3 eða hærra var minnkuð sjónskerpa.
Spanish: La dosis se debe modificar como se recomienda en la sección 4.2.
Icelandic: Breyta skal skammtinum eins og ráðlagt er í kafla 4.2.
Spanish: 126 cápsulas
Icelandic: 126 hylki
Spanish: Límpiese los dientes y suénese la nariz con cuidado.
Icelandic: Farðu varlega þegar þú burstar tennurnar og snýtir þér.
Spanish: Una vez reducida la dosis de Teysuno, no se deberá aumentar de nuevo.
Icelandic: Þegar búið er að minnka skammtinn af Teysuno skal ekki auka hann á ný.
Spanish: Evite las comidas grasas y muy olorosas.
Icelandic: Forðastu feita og lyktarsterka fæðu.
Spanish: Raros/Muy raros
Icelandic: Mjög sjaldgæfar / Koma örsjaldan fyrir
Spanish: Si olvidó tomar Teysuno
Icelandic: Ef gleymist að taka Teysuno
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal (ver secciones 4.2, 4.3, 4.4, y 5.2)
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.3, 4.4 og 5.2)
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Teysuno puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Teysuno valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Spanish: - Debilidad y cansancio, que podrían ser efectos secundarios causados por otros medicamentos.
Icelandic: - Slappleiki og þreyta sem gætu verið aukaverkanir af völdum annarra lyfja.
Spanish: Aunque no sienta hambre, trate de comer todo lo que pueda para mantener una buena alimentación.
Icelandic: Þótt þér finnist þú ekki finna til svengdar skaltu halda áfram að borða eins mikið og þér er mögulegt til að nærast vel o
Spanish: Blísteres opacos de PCTFE/PVC/Al que contienen 14 cápsulas cada uno.
Icelandic: PCTFE/PVC/Ál ógagnsæjar þynnur sem innihalda 14 hylki hver.
Spanish: En su lugar, continúe su pauta posológica habitual y consúltelo con su médico.
Icelandic: Þess í stað skaltu halda venjulegri skammtaáætlun áfram og ráðfæra þig við lækninn.
Spanish: Teysuno + cisplatino
Icelandic: Teysuno + cisplatín
Spanish: Por otra parte, se dispone de experiencia de farmacovigilancia en más de 866.000 pacientes asiáticos (japoneses en su mayoría).
Icelandic: Auk þess liggja fyrir upplýsingar um reynslu eftir markaðssetningu hvað varðar fleiri en 866.000 asíska (einkum japanska) sjúklinga.
Spanish: Las modificaciones de dosis debidas a toxicidad deben realizarse conforme a las tablas 1, 3, 4, y 5.
Icelandic: Breyta skal skömmtum vegna eiturverkana í samræmi við töflur 1, 3, 4 og 5.
Spanish: 5-FU + cisplatino
Icelandic: 5-FU + cisplatín
Spanish: Cada dosis en mg (cada toma)a
Icelandic: Hver skammtur í mg (hver skömmtun)a
Spanish: 2132 WT Hoofddorp Holanda
Icelandic: 2132 WT Hoofddorp Hollandi
Spanish: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irlanda
Icelandic: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co.
Spanish: <30 ml/min a
Icelandic: < 30 ml/mín.a
Spanish: El alelo CYP2A6*4 es raro en la población de raza blanca.
Icelandic: Þessi CYP2A6*4 samstæða er sjaldgæf í hópi hvítra einstaklinga.
Spanish: 4,0 mmol/l
Icelandic: 4,0 mmól/l
Spanish: Carmín de índigo (E132)
Icelandic: Indígókarmín (E132)
Spanish: El tratamiento con brivudina puede ser iniciado 24 horas después de la última dosis de Teysuno.
Icelandic: Meðferð með brivúdíni getur hafist 24 klukkustundum eftir síðasta skammt af Teysuno.
Spanish: En el momento del análisis primario, el seguimiento de la mediana para la supervivencia global en el grupo completo de análisis fue de 18,3 meses.
Icelandic: Þegar megin greiningin fór fram var miðgildi eftirfylgni hvað varðar heildarlifun hjá greiningarþýðinu í heild 18,3 mánuðir.
Spanish: Cápsula de 15 mga (marrón/blanca)
Icelandic: 15 mg hylkia (brúnt/hvítt)
Spanish: Si se queda embarazada durante este periodo, debe informar a su médico.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á þessum tíma verðurðu að segja lækninum þínum frá því.
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente relevantes en la seguridad entre hombres (N=382) y mujeres (N=139) en el estudio FLAGS.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn klínískt marktækan mun á öryggi hjá körlum (N=382) annars vegar og konum (N=139) hins vegar í FLAGS rannsókninni.
Spanish: No se puede proporcionar una recomendación de dosis para esta subpoblación.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa ráðleggingar um skammta fyrir þennan undirhóp.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento, debe informar a su médico o farmacéutico si se encuentra embarazada, piensa que puede estarlo o pretende quedarse en estado.
Icelandic: Áður en meðferðin hefst þarftu að segja lækninum eða lyfjafræðingnum frá því ef þú ert barnshafandi eða ef þú hefur í hyggju að verða það.
Spanish: Indios originarios de EE.UU y Alaska
Icelandic: Indíánar eða frumbyggjar Alaska Aðrir
Spanish: Lactosa (un tipo de azúcar).
Icelandic: Laktósa (tiltekna tegund sykurs).
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier autorización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Spanish: Cápsula de 20 mga (blanca)
Icelandic: 20 mg hylkia (hvítt)
Spanish: Teysuno no tuvo efectos carcinógenos en ratas ni en ratones.
Icelandic: Teysuno hafði ekki krabbameinsvaldandi áhrif hjá rottum og músum.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Icelandic: Hafi læknirinn sagt þér að þú hafir óþol fyrir einhverjum tegundum sykurs þarftu að hafa samband við hann áður en þú tekur þetta lyf.
Spanish: 42 cápsulas
Icelandic: 42 hylki
Spanish: Teysuno pertenece al grupo de medicamentos de las fluoropirimidinas conocidos como "fármacos antineoplásicos", que detienen el crecimiento de células cancerosas.
Icelandic: Teysuno tilheyrir þeim flokki flúorpýrimídínlyfja sem þekkt eru sem „æxlishemjandi lyf" og stöðva vöxt krabbameinsfrumna.
Spanish: Las cápsulas de Teysuno, por lo general, se administran durante 21 días, seguidos de un periodo de descanso de 7 días (en los cuales no se toma ninguna cápsula).
Icelandic: Teysuno hylki eru venjulega tekin í 21 dag samfleytt og síðan er gert hlé í 7 daga (og þá eru engin hylki tekin).
Spanish: Τηλ: +30 210 6136332 info@aenorasis.gr
Icelandic: +30 210 6136332 info@aenorasis.gr
Spanish: Cada envase contiene 42 cápsulas, 84 cápsulas o 126 cápsulas.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur ýmist 42 hylki, 84 hylki eða 126 hylki.
Spanish: Todos los pacientes, tanto hombres como mujeres, deben adoptar medidas anticonceptivas durante todo el tratamiento y hasta 6 meses después de terminar el tratamiento con Teysuno.
Icelandic: Bæði karlar og konur þurfa að nota getnaðarvarnir meðan á meðferð stendur og í allt að 6 mánuði eftir að meðferð með Teysuno er hætt.
Spanish: El tratamiento se interrumpirá si se observa una progresión de la enfermedad o una toxicidad intolerable.
Icelandic: Hætta skal meðferð ef vart verður við versnun sjúkdóms eða óbærilegar eiturverkanir.
Spanish: Teysuno no manifestó mutagenidad en el ensayo in vitro Ames.
Icelandic: Teysuno reyndist ekki hafa stökkbreytandi áhrif þegar það var prófað in vitro með Ames prófi.
Spanish: o Para evitar infecciones, evite las multitudes, haga gárgaras al volver a casa, lávese las manos antes de las comidas y antes y después de ir al baño.
Icelandic: o Til að koma í veg fyrir sýkingu skaltu halda þig fjarri fjölmennum stöðum, skola hálsinn þegar heim er komið og þvo hendur fyrir máltíðir og fyrir og eftir salernisferðir.
Spanish: Teysuno solo debe administrarse entre los días 1 y 21 de cada ciclo, es decir, no debe administrarse entre los días 22 y 28 de un ciclo.
Icelandic: Aðeins skal gefa Teysuno á dögum 1 til 21 í hverri lotu, þ.e. ekki skal gefa meðferðina á dögum 22 til 28 í lotu.
Spanish: Un estudio del efecto de Teysuno sobre la repolarización cardiaca llevado a cabo con pacientes de cáncer avanzado cumplía los requisitos para ser calificado como estudio negativo de acuerdo con las directrices de la ICH (Conferencia Internacional de Armonización).
Icelandic: Rannsókn sem framkvæmd var á áhrifum Teysuno á endurskautun hjarta hjá sjúklingum með langt gengið krabbamein var skilgreind sem neikvæð rannsókn samkvæmt leiðbeiningum International Conference on Harmonisation (ICH).
Spanish: Inhibidores de la CYP2D6
Icelandic: CYP2A6 hemlar
Spanish: Es de esperar que la toxicidad relacionada con el tratamiento aumente a medida que lo haga la exposición al 5-FU (ver sección 5.2).
Icelandic: Búast má við að eiturverkanir tengdar meðferð aukist eftir því sem útsetning fyrir 5-FU eykst (sjá kafla 5.2).
Spanish: Estos cambios con la edad se relacionaron con los cambios en el funcionamiento renal medido en función del aclaramiento de creatinina (ver sección 5.2).
Icelandic: Þessar breytingar eftir aldri tengdust breytingum á nýrnastarfsemi samkvæmt mælingum á kreatínín úthreinsun (sjá kafla 5.2).
Spanish: Cada envase contiene 42 cápsulas u 84 cápsulas.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur 42 hylki eða 84 hylki.
Spanish: • Deficiencia conocida de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD).
Icelandic: Þekktur skortur á díhýdrópýrímídín dehýdrógenasa (DPD).
Spanish: Número de cápsulas en cada toma (2 tomas/día)
Icelandic: Fjöldi hylkja fyrir hvern skammt (2 skammtar/dag)
Spanish: o Si vomita más de dos veces en 24 horas, deje de tomar Teysuno y acuda a su médico inmediatamente.
Icelandic: o Ef þú kastar upp oftar en tvisvar á 24 klukkustundum, skaltu hætta að taka Teysuno og hafa tafarlaust samband við lækninn.
Spanish: Esta interacción, que provoca un aumento de la toxicidad de la fluoropirimidina, es potencialmente mortal.
Icelandic: Þessi milliverkun sem leiðir til aukinnar eiturverkunnar flúorópýrímídíni, er hugsanlega banvæn.
Spanish: Si la paciente se queda embarazada durante el tratamiento con Teysuno, se debe interrumpir el tratamiento y explicarle el riesgo potencial para el feto.
Icelandic: Ef sjúklingur verður þungaður meðan hann fær Teysuno, skal hætta meðferðinni og útskýra hugsanlega áhættu fyrir fóstur.
Spanish: El ajuste o la suspensión de la dosis se aplicará a partir de un acontecimiento de grado 2 o mayor, si los síntomas persisten a pesar del tratamiento adecuado.
Icelandic: Fresta skal skammti eða aðlaga hann ef vart verður við niðurgang af stigi 2 eða hærra, ef einkennin vara áfram þrátt fyrir fullnægjandi meðferð.
Spanish: Se debe considerar la posibilidad del consejo genético.
Icelandic: Íhuga skal erfðafræðilega ráðgjöf.
Spanish: Ninguna modificación
Icelandic: Engar breytingar á skömmtum