FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Desloratadin není hemodialyzovatelný a není známo, zda ho lze vyloučit peritoneální dialýzou.
Slovenian: Desloratadin se ne odstranjuje s hemodializo in tudi ni znano, ali ga je iz telesa mogoče odstraniti s peritonealno dializo.
Czech: Neklinické údaje o desloratadinu, získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily nicméně žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovenian: Vendar pa predklinični podatki o desloratadinu na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Czech: Po perorálním podání přípravku Aerinaze na 14 dní normálním zdravým dobrovolníkům bylo rovnovážného stavu (steady-state) dosaženo u desloratadinu, 3-hydroxydesloratadinu a pseudoefedrinsulfátu v den 10.
Slovenian: Po peroralni uporabi zdravila Aerinaze pri normalnih zdravih prostovoljcih skozi obdobje 14 dni je bilo stanje dinamičnega ravnovesja za desloratadin, 3-hidroksidesloratadin in psevdoefedrin doseženo na 10. dan.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Nosní léčiva, léčiva k dekongesci nosní sliznice pro systémovou aplikaci, ATC kód: R01BA52.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za bolezni nosne sluznice, nazalni dekongestivi za sistemsko zdravljenje, oznaka ATC: R01BA52.
Czech: • kardiovaskulárními chorobami, jako jsou ischemická choroba srdeční, tachyarytmie a těžká hypertenze,
Slovenian: • srčnožilnimi boleznimi, na primer ishemično srčno boleznijo, tahiaritmijo in hudo hipertenzijo,
Czech: Antihistaminika pomáhají omezovat alergické příznaky tím, že brání účinkům látky zvané histamin, která se tvoří v těle.
Slovenian: Antihistaminiki lajšajo simptome alergije, ker preprečujejo delovanje histamina, snovi, ki nastaja v telesu.
Czech: Přípravek Aerinaze nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Czech: ● nevolnost (pocit na zvracení)
Slovenian: • slabost (siljenje na bruhanje)
Czech: Protože přípravek Aerinaze obsahuje pseudoefedrin-sulfát, je rovněž kontraindikován u pacientů, kteří užívají inhibitory monoaminooxidázy (MAO), nebo během 2 týdnů po vysazení této léčby.
Slovenian: Ker zdravilo Aerinaze vsebuje psevdoefedrinijev sulfat, je njegova uporaba kontraindicirana tudi pri bolnikih, ki se zdravijo z zaviralci monoaminooksidaze (MAO) oziroma v času 2 tednov po prenehanju zdravljenja z njimi.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aerinaze u dětí ve věku 12 let a mladších nebyla stanovena.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Aerinaze pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani.
Czech: ● bušení srdce nebo nepravidelnost srdečního rytmu
Slovenian: • razbijanje srca ali nepravilna frekvenca srčnega utripa
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁVNÍ
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Czech: Ovlivnění sérologického vyšetření
Slovenian: Vpliv na serološko testiranje
Czech: Plodnost Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu na mužskou/ženskou plodnost.
Slovenian: Plodnost O vplivu na plodnost pri moških/ženskah ni podatkov.
Czech: ● krvácení z nosu
Slovenian: • krvavitev iz nosu
Czech: Ve studiích provedených s desloratadinem a loratadinem byla prokázána absence karcinogenního potenciálu.
Slovenian: Študije z desloratadinom in loratadinom so pokazale, da nista kancerogena.
Czech: U těchto osob byla koncentrace Cmax po zhruba 7 hodinách asi 3krát vyšší a poločas terminální fáze činil přibližně 89 hodin.
Slovenian: Pri teh preiskovancih je bila čez približno 7 ur največja koncentracija zdravila Cmax že za približno 3-krat večja, njegova končna razpolovna doba izločanja pa je znašala približno 89 ur.
Czech: Kdy by měl být přípravek Aerinaze použit
Slovenian: Kdaj naj se uporabi zdravilo Aerinaze
Czech: Ačkoliv většina lidí nepociťuje ospalost, nedoporučuje se provádět aktivity vyžadující duševní bdělost, jako je řízení automobilu nebo obsluha strojů, dokud nezjistíte, jak na Vás tento léčivý přípravek působí.
Slovenian: Čeprav večina ljudi ne postane zaspanih, je priporočljivo, da ne opravljate dejavnosti, ki zahtevajo zbranost, na primer vožnje avtomobila ali upravljanje strojev, dokler ne ugotovite vašega odziva na zdravilo.
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních při doporučené dávce 5 mg denně nebyl v porovnání s placebem zaznamenán žádný nárůst výskytu spavosti.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih preskušanjih s priporočenim 5 mg dnevnim odmerkom niso opazili prekomerne incidence zaspanosti v primerjavi s placebom.
Czech: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgie.
Slovenian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Czech: U pacientů ve věku 60 let nebo starších bývá vyšší pravděpodobnost nežádoucích reakcí na sympatomimetické léčivé přípravky, jako je pseudoefedrin-sulfát.
Slovenian: Bolniki, stari 60 let ali več, imajo večjo verjetnost za pojav neželenih učinkov pri jemanju simpatikomimetičnih zdravil, kot je psevdoefedrinijev sulfat.
Czech: • anamnézou krvácivé cévní mozkové příhody nebo s rizikovými faktory, které by mohly zvyšovat riziko krvácení do mozku.
Slovenian: • hemoragično možgansko kapjo v pretekli anamnezi ali dejavniki, ki bi lahko povečali tveganje za hemoragično možgansko kap.
Czech: Zdravotníci mohou u pacientů, u kterých se v průběhu léčby objevil epileptický záchvat, zvážit vysazení desloratadinu.
Slovenian: Zdravstveni delavci lahko razmislijo o ukinitvi desloratadina pri bolnikih, ki med zdravljenjem doživijo epileptični napad.
Czech: Nežádoucí účinky považované zkoušejícími za přímo související s přípravkem Aerinaze jsou uvedeny níže dle tříd orgánových systémů.
Slovenian: Neželeni učinki, za katere so raziskovalci menili, da so povezani z zdravilom Aerinaze, so navedeni spodaj po organskih sistemih.
Czech: V klinických hodnoceních s desloratadinem, ve kterých byly současně podávány erytromycin nebo ketokonazol, nebyly zaznamenány žádné klinicky významné interakce nebo změny plazmatických koncentrací desloratadinu.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z desloratadinom, v katerih so bolniki sočasno jemali tudi eritromicin ali ketokonazol, niso opazili klinično pomembnih interakcij ali sprememb plazemske koncentracije desloratadina.
Czech: • anorektika nebo psychostimulancia amfetaminové řady,
Slovenian: • zdravili za zmanjšanje teka ali psihostimulansi amfetaminskega tipa,
Czech: Pacienti by měli být informováni, že by léčba měla být přerušena v případě výskytu hypertenze, tachykardie, palpitací či srdečních arytmií, nevolnosti či jakýchkoliv neurologických příznaků (jako například bolest hlavy či zintenzivnění bolesti hlavy).
Slovenian: Bolnike opozorite, da morajo zdravljenje prekiniti v primeru pojava hipertenzije, tahikardije, palpitacij ali srčnih aritmij, slabosti ali kateregakoli drugega nevrološkega simptoma (na primer glavobola ali poslabšanja glavobola).
Czech: Balení o velikosti 2, 4, 7, 10, 14 nebo 20 tablet.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 2, 4, 7, 10, 14 in 20 tablet.
Czech: Pseudoefedrin-sulfát Antacida zvyšují rychlost vstřebávání pseudoefedrin-sulfátu, kaolin ji snižuje.
Slovenian: Psevdoefedrinijev sulfat Antacidi povečajo hitrost absorpcije psevdoefedrinijevega sulfata, kaolin pa jo zmanjša.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Aerinaze
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Aerinaze
Czech: • Pseudoefedrin-sulfát
Slovenian: • Psevdoefedrinijev sulfat
Czech: Ostatní
Slovenian: Ostalo
Czech: Po perorálním podání blokuje desloratadin selektivně periferní histaminové H1-receptory, protože látka neproniká do centrálního nervového systému.
Slovenian: Po peroralni uporabi desloratadin torej selektivno blokira samo periferne histaminske receptorje H1, ker učinkovina ne more prehajati v osrednje živčevje.
Czech: • digitalis (viz bod 4.4),
Slovenian: • z digitalisom (glejte poglavje 4.4),
Czech: Desloratadin podávaný v jediné denní dávce 7,5 mg v klinických hodnoceních neovlivnil psychomotorickou výkonnost.
Slovenian: Tudi desloratadin v enkratnem 7,5 mg dnevnem odmerku ni vplival na psihomotorične sposobnosti v kliničnih preskušanjih.
Czech: ● střevní chřipka
Slovenian: • trebušna gripa
Czech: • Pacienti se srdečními arytmiemi
Slovenian: • pri bolnikih s srčnimi aritmijami,
Czech: 2 tablety s řízeným uvolňováním 4 tablety s řízeným uvolňováním 7 tablet s řízeným uvolňováním 10 tablet s řízeným uvolňováním 14 tablet s řízeným uvolňováním 20 tablet s řízeným uvolňováním
Slovenian: 2 tableti s podaljšanim sproščanjem 4 tablete s podaljšanim sproščanjem 7 tablet s podaljšanim sproščanjem 10 tablet s podaljšanim sproščanjem 14 tablet s podaljšanim sproščanjem 20 tablet s podaljšanim sproščanjem
Czech: Sympatomimetika
Slovenian: Simpatikomimetiki
Czech: Dekongestiva pomáhají zprůchodnit ucpaný nos.
Slovenian: Dekongestivi pomagajo zmanjšati oteklost nosne sluznice (zamašen nos).
Czech: • kabergolin,
Slovenian: • s kabergolinom,
Czech: - jestliže máte diabetes (cukrovku); - jestliže máte intestinální vřed způsobující zužování žaludku, tenkého střeva nebo jícnu
Slovenian: - če imate sladkorno bolezen - če imate rano na črevesju, katere posledica je zožitev želodca, tankega črevesja ali požiralnika
Czech: Nicméně jelikož jsou v odpovědi na všechny léčivé přípravky individuální odchylky, doporučuje se, aby pacientům bylo doporučeno, aby neprováděli aktivity vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení automobilu nebo obsluha strojů do té doby, než se jim ustanoví jejich vlastní odpověď na léčivý přípravek.
Slovenian: Ker obstajajo individualne razlike v odzivu na vsa zdravila, priporočamo, da se bolnikom odsvetujejo dejavnosti, ki zahtevajo zbranost, kot sta vožnja avtomobila ali upravljanje s stroji, dokler ne vedo, kako se odzivajo na zdravilo.
Czech: Jídlo nemělo žádný vliv na biologickou dostupnost (Cmax a AUC) desloratadinu nebo pseudoefedrin-sulfátu.
Slovenian: Hrana ni vplivala na biološko uporabnost (Cmax in AUC) desloratadina ali psevdoefedrinijevega sulfata.
Czech: Neužívejte více tablet přípravku, než je doporučeno na štítku.
Slovenian: Ne jemljite več tablet, kot je priporočeno.
Czech: ● závažné alergické reakce (obtížné dýchání, hvízdání, svědění, kopřivka a otoky)
Slovenian: • hude alergijske reakcije (težave z dihanjem, sopihanje, srbenje, koprivnica in otekanje)
Czech: • Pacienti užívající digitalis (viz bod 4.5)
Slovenian: • pri bolnikih, ki prejemajo digitalis (glejte poglavje 4.5).
Czech: Studie interakce složek prokázala, že expozice (Cmax a AUC) pseudoefedrin-sulfátu po podání pseudoefedrin-sulfátu samotného byla bioekvivalentní expozici pseuodefedrin-sulfátu po podání tablety přípravku Aerinaze.
Slovenian: Študija interakcij med sestavinami zdravila je pokazala, da je izpostavljenost psevdoefedrinijevemu sulfatu (Cmax in AUC) po zaužitju samega psevdoefedrinijevega sulfata biološko enakovredna izpostavljenosti psevdoefedrinijevemu sulfatu po zaužitju tablet zdravila Aerinaze.
Czech: Aerinaze je indikován u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších k symptomatické léčbě sezónní alergické rýmy spojené s nosní kongescí.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, za simptomatsko zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa, ki ga spremlja kongestija nosne sluznice.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aerinaze nebyly u těchto osob stanoveny a není dostatek údajů pro doporučení adekvátního dávkování.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Aerinaze pri tej skupini bolnikov nista bili dokazani in ni zadostnih podatkov, da bi podali ustrezna priporočila o odmerjanju.
Czech: Přípravek Aerinaze není doporučován pro použití u pacientů s poruchou funkce ledvin či jater.
Slovenian: Uporaba zdravila Aerinaze ni priporočljiva pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter.
Czech: ● změny frekvence močení
Slovenian: • sprememba pogostnosti uriniranja
Czech: Souběžné podávání ostatních sympatomimetických léků (dekongestiva, anorektika nebo psychostimulancia amfetaminové řady, antihypertenzivní léčivé přípravky, tricyklická antidepresiva a ostatní antihistaminika) může vést ke kritickým hypertenzním reakcím (viz bod 4.4).
Slovenian: Sočasno jemanje z drugimi simpatikomimetiki (dekongestivi, zdravili za zmanjšanje teka ali psihostimulansi amfetaminskega tipa, antihipertenzivi, tricikličnimi antidepresivi in drugimi antihistaminiki) lahko povzroči zelo nevarne hipertenzivne reakcije (glejte poglavje 4.4).
Czech: Vlivem sympatomimetických aminů může docházet ke stimulaci centrálního nervového systému s konvulzemi nebo ke kardiovaskulárnímu kolapsu s doprovodnou hypotenzí.
Slovenian: Simpatikomimetični amini lahko povzročijo stimulacijo centralnega živčevja s konvulzijami ali srčnožilnim kolapsom s spremljajočo hipotenzijo.
Czech: Sportovci by měli být poučeni, že léčba pseudoefedrin-sulfátem může způsobit pozitivitu provedených antidopingových testů.
Slovenian: Športnike morate opozoriti, da lahko zdravljenje s psevdoefedrinijevim sulfatom povzroči pozitiven izvid doping testa.
Czech: Při záchvatech lze podávat krátce působící barbituráty, diazepam nebo paraldehyd.
Slovenian: Za nadzor morebitnih epileptičnih napadov lahko uporabite kratkotrajno delujoče barbiturate, diazepam ali paraldehid.
Czech: ● poruchy spánku
Slovenian: • težave s spanjem
Czech: Ve farmakokinetické studii s mnoha dávkami provedené s tabletovou formou u zdravých dospělých byla u čtyř osob zjištěna nižší metabolizace desloratadinu.
Slovenian: V farmakokinetični študiji z uporabo večkratnih odmerkov tablet tega zdravila, ki je bila opravljena pri zdravih odraslih preiskovancih, so ugotovili štiri osebe, ki so bile slabi metabolizatorji desloratadina.
Czech: Pokud je u Vás plánována operace, je možné, že Vám lékař doporučí, abyste přípravek Aerinaze přestal(a) 24 hodin před zákrokem užívat.
Slovenian: Če ste naročeni na kirurški poseg, vam bo vaš zdravnik morda svetoval, da 24 ur pred posegom prenehate z jemanjem zdravila Aerinaze.
Czech: Jeho eliminační poločas u lidí při pH moči kolem 6 činí 5 až 8 hodin.
Slovenian: Razpolovna doba izločanja psevdoefedrinijevega sulfata pri ljudeh pri pH vrednosti seča okoli 6 znaša od 5 do 8 ur.
Czech: Dihydroergotamin, ergotamin, metylergometrin: riziko vazokonstrikce a zvýšení krevního tlaku.
Slovenian: Dihidroergotamin, ergotamin, metilergometrin: tveganje za vazokonstrikcijo in zvišan krvni tlak.
Czech: Je třeba se vyvarovat užívání alkoholu během léčby přípravkem Aerinaze.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Aerinaze se je treba izogibati uporabi alkohola.
Czech: • lisurid, pergolid: riziko vazokonstrikce a zvýšení krevního tlaku.
Slovenian: • z lisuridom, pergolidom: tveganje za vazokonstrikcijo in povišan krvni tlak.
Czech: Časté: následující nežádoucí účinky mohou ovlivnit až 1 z 10 pacientů
Slovenian: Pogosti: naslednji se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 bolnikov
Czech: Ve studii jediné dávky provedené u dospělých desloratadin v dávce 5 mg neovlivnil standardní měření výkonnosti při letu včetně exacerbace subjektivní spavosti nebo úkolů vztahujících se k létání.
Slovenian: V študiji z uporabo enkratnih odmerkov, ki so jo opravili pri odraslih preiskovancih, uživanje 5 mg odmerka desloratadina tako ni vplivalo na običajna merila sposobnosti za letenje, na primer na okrepitev subjektivne zaspanosti ali slabšo izvedbo nalog v zvezi z letenjem.
Czech: Účinnost přípravku Aerinaze tablety na nosní dekongesci, měřená stanovením míry ucpání a kongesce nosu, byla navíc po 2týdenní léčbě významně vyšší než u desloratadinu samotného.
Slovenian: Poleg tega je bila dekongestivna učinkovitost zdravila Aerinaze tablete, merjena na podlagi zamašenosti nosa oz. kongestije nosne sluznice, bistveno večja kot pri samem desloratadinu v času 2-tedenskega zdravljenja.
Czech: U přípravků obsahujících pseudoefedrin byly hlášeny případy závažných kožních reakcí, včetně známek a příznaků, jako je horečka, zčervenání kůže, nebo výsev mnoha malých pupínků.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo psevdoefedrin, so poročali o primerih hudih kožnih reakcij, vključno z znaki in simptomi, kot so zvišana telesna temperatura, rdečina na koži ali večje število majhnih mozoljev.
Czech: Při alkalické moči dochází k částečné resorpci.
Slovenian: V primeru alkalizacije urina lahko pride do delne resorpcije učinkovine.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aerinaze nebyly pro pacienty s poruchou funkce ledvin či jater stanoveny a není dostatek údajů pro doporučení přiměřeného dávkování.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Aerinaze nista bili dokazani pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter in ni zadostnih podatkov, da bi podali ustrezna priporočila o odmerjanju.
Czech: Název a adresa výrobce/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Czech: Léčivá látka je u kojících žen vylučována do mateřského mléka.
Slovenian: Učinkovina se izloča v materino mleko pri doječih materah.
Czech: Ostatní nežádoucí účinky hlášené u desloratadinu po jeho uvedení na trh jsou vyjmenovány níže.
Slovenian: Drugi neželeni učinki desloratadina, o katerih so poročali v času po prihodu zdravila na trg, so navedeni v nadaljevanju.
Czech: Perorální podání pseudoefedrin-sulfátu v doporučené dávce může vyvolat jiné sympatomimetické účinky, jako je zvýšení krevního tlaku a tachykardie nebo vést k excitaci centrálního nervového systému.
Slovenian: Peroralna uporaba psevdoefedrinijevega sulfata v priporočenem odmerku lahko povzroči tudi druge simpatikomimetične učinke, na primer zvišan krvni tlak, tahikardijo ali znake ekscitacije osrednjega živčevja.
Czech: Rozmazané vidění, suché oči
Slovenian: Očesne bolezni občasni zamegljen vid, suho oko
Czech: Další příznaky mohou zahrnovat: bolest hlavy, úzkost, obtíže s močením, svalová slabost a napětí, euforie, excitace, respirační selhání, srdeční arytmie, tachykardie, palpitace, žízeň, pocení, nauzea, zvracení, bolest v prekordiu, závratě, tinitus, ataxie, rozmazané vidění a hypertenze či hypotenze.
Slovenian: Med druge simptome sodijo na primer glavobol, tesnoba, težave pri uriniranju, mišična šibkost in napetost, evforija, razburjenje, odpoved dihanja, srčne aritmije, tahikardija, palpitacije, žeja, potenje, slabost, bruhanje, prekordialne bolečine, omotica, tinitus, ataksija, zamegljen vid in hipertenzija ali hipotenzija.
Czech: Sympatomimetické léky snižují antihypertenzivní účinek α-metyldopy, mekamylaminu, reserpinu, veratrinových alkaloidů a guanethidinu.
Slovenian: Simpatikomimetična zdravila zmanjšajo antihipertenzivno delovanje α-metildope, mekamilamina, rezerpina, alkaloidov čmerike (Veratrum) in gvanetidina.
Czech: Je třeba postupovat opatrně u pacientů léčených jinými sympatomimetiky (viz bod 4.5).
Slovenian: Previdnost je potrebna še pri bolnikih, ki se zdravijo z drugimi simpatikomimetiki (glejte poglavje 4.5), vključno z:
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Aerinaze Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Aerinaze v daný čas, užijte jej co nejdříve a pak přejděte zpět ke svému pravidelnému dávkovacímu rozvrhu.
Slovenian: Če ste pozabili pravočasno vzeti odmerek zdravila, ga vzemite čimprej, potem pa nadaljujte s svojim običajnim režimom odmerjanja zdravila.
Czech: ● abnormální testy funkce jater
Slovenian: • nenormalni izvidi preiskav delovanja jeter
Czech: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablety s řízeným uvolňováním
Slovenian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Czech: Ve farmakokinetické studii jedné dávky s přípravkem Aerinaze bylo možné plazmatickou koncentraci desloratadinu detekovat během 30 minut po podání.
Slovenian: V farmakokinetični študiji z uporabo enkratnih odmerkov zdravila Aerinaze so lahko plazemsko koncentracijo desloratadina izmerili že 30 minut po odmerjanju.
Czech: U přípravků obsahujících pseudoefedrin se mohou objevit závažné kožní reakce, jako je akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP).
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo psevdoefedrin, se lahko pojavijo hude kožne reakcije, kot je akutna generalizirana eksantematozna pustuloza (AGEP).
Czech: Aerinaze tablety ulevují od příznaků spojených se sezónní alergickou rýmou (senná rýma), jako jsou kýchání, vodnatá rýma nebo svědění nosu, slzení nebo pálení očí, pokud jsou spojené s ucpaným nosem u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze tablete lajša simptome, povezane s sezonskim alergijskim rinitisom (senenim nahodom), na primer kihanje, izcedek iz nosu ali srbenje nosu in oči, ki jih spremlja zamašen nos, pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več.
Czech: • dekongestiva,
Slovenian: • dekongestivi,
Czech: • Desloratadin a pseudoefedrin-sulfát:
Slovenian: • Desloratadin in psevdoefedrinijev sulfat:
Czech: Opatrně používejte u pacientů se stenózujícím peptickým vředem, pyloroduodenální obstrukcí a obstrukcí hrdla močového měchýře.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabljati previdno tudi pri bolnikih s stenozirajočim peptičnim ulkusom, piloroduodenalno obstrukcijo in obstrukcijo vratu sečnega mehurja.
Czech: Jiné vazokonstriktory používané jako nosní dekongestiva, perorálně nebo intranazálně (fenylpropanolamin, fenylefrin, efedrin, oxymetazolin, nafazolin...): riziko vazokonstrikce.
Slovenian: Drugi vazokonstriktorji, ki se uporabljajo kot nazalni dekongestivi po peroralni ali nazalni poti (fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oksimetazolin, nafazolin...): tveganje za vazokonstrikcijo.
Czech: • zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu
Slovenian: • povečana telesna masa, povečan tek
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP.
Czech: Hyperpyrexie, zejména u dětí, může vyžadovat léčbu omýváním vlažnou vodou nebo hypertermickou pokrývkou.
Slovenian: V primeru hiperpireksije, še posebej pri otrocih, pa je lahko potrebno zdravljenje z mlačnimi kopelmi s pomočjo spužve ali celo uporaba odeje protie hipotermiji.
Czech: Je třeba postupovat opatrně u pacientů trpících migrénou, kteří jsou současně léčeni ergotovými vazokonstrikčními alkaloidy (viz bod 4.5).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki imajo migrene in se trenutno zdravijo z vazokonstriktorji iz skupine ergot alkaloidov (glejte poglavje 4.5).
Czech: Konvulze
Slovenian: Konvulzije
Czech: Aerinaze tablety obsahují kombinaci dvou léčivých látek, desloratadinu, což je antihistaminikum a pseudoefedrin-sulfátu, což je dekongestivum.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze vsebuje kombinacijo dveh učinkovin, desloratadin, ki je antihistaminik, in psevdoefedrinijev sulfat, ki je dekongestiv.
Czech: Velmi vzácné: následující další nežádoucí účinky hlášené po uvedení desloratadinu na trh mohou ovlivnit až 1 z 10 000 pacientů
Slovenian: Zelo redki: v obdobju trženja desloratadina so poročali o naslednjih neželenih učinkih, ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 10.000 bolnikov:
Czech: • agresivita
Slovenian: • agresivnost
Czech: 5 Jak přípravek Aerinaze uchovávat Obsah balení a další informace
Slovenian: Shranjevanje zdravila Aerinaze Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Czech: Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Slovenian: Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Czech: Desloratadin a pseudoefedrin-sulfát se vylučují do lidského mateřského mléka.
Slovenian: Desloratadin in psevdoefedrinijev sulfat se izločata v materino mleko.
Czech: Reverzibilní a ireverzibilní inhibitor(y) MAO může(mohou) způsobovat: riziko vazokonstrikce a zvýšený krevní tlak.
Slovenian: Reverzibilen(-ni) in ireverzibilen(-ni) zaviralec (ci) MAO lahko povzročijo tveganje za vazokonstrikcijo in zvišan krvni tlak.
Czech: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Slovenian: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com