FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For raltegravir er renal clearance af uomdannet lægemiddel en ubetydelig eliminationsvej.
Lithuanian: Nepakitusio vaistinio preparato inkstų klirensas nėra svarbus raltegraviro šalinimo kelias.
Danish: Dosisjustering af DUTREBIS eller maraviroc er ikke nødvendig.
Lithuanian: DUTREBIS arba maraviroko dozės koreguoti nereikia.
Danish: Ved den prognostiske analyse blev virologisk svigt analyseret som "carry forward" for procent med henholdsvis < 50 og 400 kopier/ml.
Lithuanian: Analizei pagal prognostinius veiksnius atlikti virusologinis nepakankamumas buvo perkeltas procentinei daliai < 50 ar 400 kopijų/ml.
Danish: Laktatacidose har høj dødelighed og associeres med pankreatitis, leversvigt eller nyresvigt.
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė dažnai baigiasi mirtimi ir gali būti susijusi su pankreatitu, kepenų ar inkstų
Danish: Der blev observeret abnorme laboratorieværdier for kreatinkinase, grad 2-4, hos forsøgspersoner, der blev behandlet med raltegravir.
Lithuanian: Raltegraviru gydytiems tiriamiesiems buvo stebėti II-IV laipsnio kreatinkinazės aktyvumo laboratorinių tyrimų nuokrypiai.
Danish: Patienterne bør tilrådes at søge lægehjælp ved ledsmerter, ledstivhed eller bevægelsesbesvær.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad pajutę sąnarių dieglius ir skausmą, sąnarių sustingimą ar tuomet, jei pasidarytų sunku judėti, kreiptųsi į gydytojus konsultacijos.
Danish: I kliniske studier var antallet af hiv-patienter, der fik raltegravir, og som fik cancer, det samme som for patienter, der fik anden
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu raltegraviru gydytiems pacientams stebėtas vėžio atvejų dažnis buvo panašus kaip ir gavusiems gydymą kitais vaistais nuo ŽIV.
Danish: Raltegravir var ikke teratogent i studierne af udviklingstoksicitet hos rotter og kaniner.
Lithuanian: Toksinio poveikio vystymuisi tyrimuose su žiurkėmis ir triušiais raltegraviras nebuvo teratogeniškas.
Danish: > 50 og ≤ 200 celler/mm
Lithuanian: ≤ 200 ląstelių/mm
Danish: Måling af faste-serumlipider og blodglucose bør overvejes.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti, ar nevertėtų nustatyti lipidų kiekį ir gliukozės koncentraciją kraujyje nevalgius.
Danish: • Uren hud (akne), usædvanligt hårtab eller udtynding af hår, rødme af huden, unormal fordeling af fedt på kroppen, som kan omfatte fedttab fra ben, arme og ansigt og øget fedt på maven, kraftig svedafsondring, nattesved, fortykkelse af huden og kløe i huden på grund af
Lithuanian: • spuogai, neįprastas plaukų netekimas arba išretėjimas, odos raudonis, neįprastas riebalų pasiskirstymas kūne, kuris gali pasireikšti kojų, rankų ir veido riebalų netekimu ir pilvo riebalų pagausėjimu, padidėjęs prakaitavimas, naktinis prakaitavimas, odos sustorėjimas ir niežulys dėl dažno kasymosi, odos pažeidimas, odos sausmė;
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som bliver behandlet med ART, har øget risiko for svære og potentielt letale leverbivirkninger.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtę pacientai, kartu infekuoti hepatito B ar C virusu Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems pacientams, kuriems taikoma ART, sunkių ir galimai mirtinų kepenų nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo pavojus yra padidėjęs.
Danish: Der er sjældent forekommet tilfælde af pankreatitis med lamivudin.
Lithuanian: Lamivudinu gydyti žmonės retai susirgo pankreatitu.
Danish: famotidin /lamivudin
Lithuanian: famotidinas/lamivudinas
Danish: Ved en terapeutisk dosis på 300 mg en gang dagligt er de gennemsnitlige værdier af (CV) Cmax, Cmin og 24 timers AUC ved steady state henholdsvis 2,0 µg/ml (26 %), 0,04 µg/ml (34 %) og 8,9 µg•time/ml (21 %).
Lithuanian: yra, atitinkamai, 2,0 μg/ml (26 %), 0,04 μg/ml (34 %) ir 8,9 μg×h/ml (21 %).
Danish: Antacida med aluminium og magnesium reducerer raltegravirs plasmakoncentration.
Lithuanian: Antacidiniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra aliuminio ir magnio, sumažina raltegraviro koncentraciją plazmoje.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg lamivudin og 300 mg raltegravir (som kalium)
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg lamivudino ir 300 mg raltegraviro (kalio druskos
Danish: Tilgængelige data er beskrevet i pkt.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Danish: • Nyresten, natlig vandladning, nyrecyster
Lithuanian: • inkstų akmenligė, naktinis šlapinimasis, inkstų cista;
Danish: Samtidig administration af DUTREBIS og cladribin frarådes.
Lithuanian: DUTREBIS kartu su kladribinu skirti nerekomenduojama.
Danish: Patienter med sjældne, arvelige sygdomme som galactose-intolerance, en særlig form for arvelig lactasemangel (Lapp Lactase deficiency) eller glucosegalactose malabsorptionssyndrom må ikke tage dette lægemiddel.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Danish: Cancer er rapporteret hos behandlingserfarne og behandlingsnaive patienter, som startede i behandling med raltegravir sammen med andre antiretrovirale lægemidler.
Lithuanian: Anksčiau gydytiems ir dar negydytiems pacientams, kurie pradėjo vartoti raltegraviro kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, buvo pastebėta vėžio atvejų.
Danish: Patienter med hiv og samtidig hepatitis B eller C
Lithuanian: • anksčiau sirgote kepenų ligomis, įskaitant hepatitą B arba C.
Danish: 4.4 om nødvendigheden af at administrere raltegravir sammen med et andet aktivt lægemiddel.
Lithuanian: Dėl poreikio skirti raltegravirą su kitais veikliais preparatais žiūrėkite 4.4 skyrių.
Danish: Eksponering (AUC∞), Cmax og halveringstid øgedes med aftagende nyrefunktion (udtrykt ved kreatininclearance).
Lithuanian: Blogėjant inkstų veiklai (išreiškiamai kreatinino klirensu), ekspozicija (AUC∞), Cmax ir pusinės eliminacijos laikas didėjo.
Danish: 6.2 Uforligeligheder
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Danish: Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Danish: Hvis du opdager det inden for 6 timer, skal du tage tabletten straks.
Lithuanian: Jeigu pamiršote pavartoti dozę, padarykite tai iškart, kai tik prisimenate. Jeigu prisimenate dar nepraėjus 6 valandoms, tabletę privalote išgerti nedelsdami.
Danish: • Gener i brystet, kuldegysninger, hævelser i ansigtet, anspændthed, hævelse på halsen, hævede hænder, ankler eller fødder, smerter
Lithuanian: • nemalonus pojūtis krūtinėje, šaltkrėtis, veido patinimas, įtampos jutimas, darinys kakle, plaštakų, kulkšnių ar pėdų patinimas, skausmas;
Danish: Lamivudins farmakokinetik er vurderet hos voksne med nedsat leverfunktion.
Lithuanian: Lamivudino farmakokinetinės savybės buvo tirtos suaugusių pacientų, kuriems nustatyta sutrikusi kepenų funkcija, organizme.
Danish: Dutrebis 150 mg/300 mg filmovertrukne tabletter lamivudin/raltegravir
Lithuanian: DUTREBIS 150 mg / 300 mg plėvele dengtos tabletės lamivudinas / raltegraviras
Danish: • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig eller dit barn personligt.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Danish: DUTREBIS' farmakokinetik i den pædiatriske population er ikke undersøgt i kliniske studier.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu DUTREBIS farmakokinetika vaikų populiacijoje nebuvo tirta.
Danish: Forsigtighed bør udvises, når DUTREBIS administreres hos patienter med depression eller psykisk sygdom i anamnesen.
Lithuanian: Depresija ar psichikos liga sirgusiems pacientams DUTREBIS skirti reikia atsargiai.
Danish: Hos voksne var der ingen klinisk betydningsfulde farmakokinetiske forskelle mellem patienter med moderat nedsat leverfunktion og raske forsøgspersoner.
Lithuanian: Tarp pacientų, kuriems buvo sunkus inkstų nepakankamumas, ir sveikų savanorių kliniškai svarbių farmakokinetikos skirtumų nebuvo.
Danish: Dosisjustering af DUTREBIS eller methadon er ikke nødvendig.
Lithuanian: DUTREBIS arba metadono dozės koreguoti nereikia.
Danish: Dosisjustering af DUTREBIS eller boceprevir er ikke nødvendig.
Lithuanian: DUTREBIS arba bocepreviro dozės koreguoti nereikia.
Danish: atazanavir /ritonavir /lamivudin Interaktion er ikke undersøgt.
Lithuanian: atazanaviras/ritonaviras/lamivudinas Sąveika netirta
Danish: • Når dine Dutrebis-tabletter er ved at være brugt op, skal du hente flere hos din læge eller på apoteket, fordi det er meget vigtigt ikke at være uden medicin, selv i kort tid.
Lithuanian: • Kai Jūsų DUTREBIS pakuotėje lieka nebedaug tablečių, įsigykite daugiau iš savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Lægen henvises til aktuelle retningslinjer for hiv-behandling for optimal behandling af hiv-infektion hos patienter, der samtidigt er inficeret med HBV. I tilfælde af samtidig antiviral behandling for hepatitis B eller C henvises også til den relevante produktinformation for disse lægemidler.
Lithuanian: Norėdami optimaliai gydyti ŽIV infekciją pacientams, kartu infekuotiems HBV, gydytojai turi vadovautis galiojančiomis ŽIV gydymo gairėmis.
Danish: Årsagen til disse ændringer kendes endnu ikke, eller om de påvirker helbredet på længere sigt.
Lithuanian: Šios būklės priežastys ir ilgalaikis poveikis kol kas nežinomi.
Danish: Derfor bør DUTREBIS, når det er muligt, administreres sammen med et andet aktivt ART for at minimere et potentielt for virologisk svigt og
Lithuanian: Dėl to, norint sumažinti virusologinės nesėkmės ir atsparumo išsivystymo galimybes, kai tik įmanoma, DUTREBIS reikia skirti kartu su kitu veikliu antiretrovirusiniu vaistiniu preparatu (žr.
Danish: Alvorlige, potentielt livstruende og letale hudreaktioner, herunder tilfælde af Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, er rapporteret hos patienter, der tager raltegravir, i de fleste tilfælde sammen med andre lægemidler associeret med disse reaktioner.
Lithuanian: Raltegraviro vartojusiems pacientams yra pastebėtos sunkios, galimai pavojingos gyvybei ir mirtinos odos reakcijos, daugeliu atvejų gydytiems kartu ir kitais vaistiniais preparatais, susijusiais su šiomis reakcijomis.
Danish: Lamivudin fastdosiskombinationstabletten var bioækvivalent med lamivudin (enkeltpræparat) efter administration af den enkelte komponent.
Lithuanian: Lamivudinas, esantis fiksuotų dozių sudėtinėje tabletėje, buvo biologiškai ekvivalentiškas lamivudino monoterapijai (vien tik jį sudėtyje turinčiam vaistiniam preparatui).
Danish: Højdensitetspolyethylen (HDPE) flaske med børnesikker lukning (HDPE) og folieforsegling.
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su vaikų neatidaromu uždoriu (DTPE), užklijuotas
Danish: Der er ikke udført kliniske studier hos patienter specifikt for DUTREBIS.
Lithuanian: Specialių DUTREBIS klinikinių tyrimų su pacientais nėra atlikta.
Danish: Amnesi, karpaltunnelsyndrom, kognitiv forstyrrelse, opmærksomhedsforstyrrelse, postural svimmelhed, dysgeusi, hypersomnia, hypæstesi, letargi, hukommelsessvækkelse, migræne, perifer neuropati, paræstesi, døsighed, spændingshovedpine, tremor, dårlig søvnkvalitet
Lithuanian: galvos svaigimas, galvos skausmas, psichomotorinis amnezija, riešo kanalo tunelinis sindromas, pažinimo sutrikimas, dėmesio sutrikimas, posturalinis galvos svaigimas, disgeuzija, hipersomnija, hipestezija, letargija, atminties sutrikimas, migrena, periferinė neuropatija, parestezija, mieguistumas, įtampos tipo galvos skausmas,
Danish: Bivirkningsdata er indsamlet for hver enkelt komponent i DUTREBIS.
Lithuanian: * Nepageidaujamos reakcijos duomenys buvo renkami apie kiekvieną DUTREBIS sudėtyje esančią veikliąją medžiagą atskirai.
Danish: Efterhånden som affaldsstoffer og væske ophobes, bliver andre kropsfunktioner påvirket.
Lithuanian: Kaupiantis nereikalingiems produktams ir vandeniui yra pakenkiamos kitos kūno sistemos ir gali atsirasti komplikacijų;
Danish: Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 pacientų)
Danish: Reduceret absolut neutrofilværdi, forhøjet alkalisk fosfatase, fald i albumin, forhøjet blodamylase, forhøjet bilirubin i blodet, forhøjet kolesteroltal, stigning i serumkreatinin, stigning i blodsukker, stigning i karbamidkvælstof, forhøjet kreatinfosfokinase, stigning i fasteblodsukker, sukker i urinen, stigning i HDL, forhøjet international normaliseret ratio (INR), stigning i LDL, fald i antal blodplader, positiv test for røde blodlegemer i urinen, øget abdominalomfang, vægtøgning, fald i antal hvide blodlegemer.
Lithuanian: inkstų nepakankamumas, inkstų uždegimas, inkstų akmenligė, nikturija, inkstų cistos, inkstų veiklos sutrikimas, tubulointersticinis nefritas erekcijos sutrikimas, ginekomastija, menopauzės simptomai astenija, nuovargis, negalavimas, karščiavimas nemalonus pojūtis krūtinės srityje, šaltkrėtis, veido edema, riebalinio audinio padaugėjimas, dirglumo jutimas, darinys pažandėje, periferinė edema, skausmas atipiniai limfocitai, padidėjęs kepenų fermentų (AST, ALT) aktyvumas, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje, padidėjęs lipazės aktyvumas, padidėjęs kasos amilazės aktyvumas sumažėjęs absoliutus neutrofilų skaičius, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas, sumažėjęs albumino kiekis kraujyje, padidėjęs kraujo amilazės aktyvumas, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje, padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, padidėjęs šlapalo azoto kiekis kraujyje, padidėjęs kreatininfosfokinazės aktyvumas, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje nevalgius, gliukozė šlapime, padidėjęs didelio tankio lipoproteinų kiekis, padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis, padidėjęs mažo tankio lipoproteinų kiekis, sumažėjęs trombocitų skaičius, teigiamas eritrocitų šlapime tyrimas, padidėjusi juosmens apimtis, padidėjęs kūno svoris, sumažėjęs leukocitų skaičius
Danish: Hvis DUTREBIS er glemt inden for 6 timer af det tidspunkt, hvor det normalt bliver taget, skal patienten informeres om at tage den ordinerede dosis DUTREBIS så snart som muligt.
Lithuanian: Pacientas turi žinoti, kad jeigu nuo įprasto DUTREBIS vartojimo laiko praėjo mažiau kaip 6 valandos, paskirtąją DUTREBIS dozę reikia išgerti kuo greičiau. Jeigu prisimenama nuo įprasto vartojimo laiko praėjus daugiau kaip 6 valandoms, praleistosios dozės vartoti nebegalima ir šį vaistinį preparatą reikia toliau vartoti kaip įprasta.
Danish: DUTRBIS bør ikke gives til patienter med kreatininclearance på <50 ml/min (se pkt.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 50 ml/min., DUTREBIS skirti negalima (žr.
Danish: Dosisjustering af DUTREBIS eller etravirin er ikke nødvendig.
Lithuanian: DUTREBIS arba etravirino dozės koreguoti nereikia.
Danish: Mindre potente UGT1A1-hæmmere (fx indinavir, saquinavir) kan også øge raltegravirs plasmakoncentration, men i mindre grad end atazanavir.
Lithuanian: , indinaviras, sakvinaviras) taip pat gali padidinti raltegraviro koncentraciją plazmoje, tačiau, lyginant su atazanaviru, poveikis mažesnis.
Danish: DUTREBIS og andre mistænkte lægemidler skal seponeres omgående, hvis der opstår tegn eller symptomer på alvorlige hud- eller overfølsomhedsreaktioner (inklusive, men ikke begrænset til, alvorligt udslæt eller udslæt med feber, generel utilpashed, træthed, muskel- eller ledsmerter, blærer, sår i munden, konjunktivitis, ansigtsødem, hepatitis, eosinofili, angioødem).
Lithuanian: Pasireiškus sunkios odos reakcijos ar padidėjusio jautrumo reakcijos požymiams ar simptomams (įskaitant, bet neapsiribojant, sunkų išbėrimą ar išbėrimą kartu su karščiavimu, bendru negalavimu, nuovargiu, raumenų ar sąnarių skausmu, pūslelėmis, burnos pažaidomis, konjunktyvitu, veido edema, hepatitu, eozinofilija, angioneurozine edema), DUTREBIS ir kitų įtariamų vaistinių preparatų vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse:
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta
Danish: Behandling med DUTREBIS skal straks stoppes, hvis kliniske tegn, symptomer eller unormale laboratorieprøver, som tyder på pankreatitis,
Lithuanian: Jeigu klinikiniai požymiai, simptomai ar laboratorinių tyrimų nuokrypiai rodo, kad prasidėjo pankreatitas, gydymą DUTREBIS būtina nedelsiant nutraukti.
Danish: • Rygsmerter, smerter i knogler/muskler, muskelømhed eller -svaghed, nakkesmerter, smerter i arme eller ben, senebetændelse, nedsat mængde af knoglemineral
Lithuanian: • nugaros skausmas, kaulų ir (arba) raumenų skausmas, raumenų jautrumas arba silpnumas, kaklo skausmas, rankų arba kojų skausmas, sausgyslių uždegimas, sumažėjęs mineralinių medžiagų
Danish: Som vist hos raske, frivillige forsøgspersoner, der fik en enkelt oral dosis raltegravir under faste, øgedes raltegravir AUC og Cmax proportionalt med dosis i dosisintervallet 100 mg til 1.600 mg. I dosisintervallet 100 mg-800 mg øgede raltegravir C12t proportionalt med dosis, men dosisproportionaliteten var lidt mindre end for dosisintervallet 100 mg-1.600 mg. Dosisproportionalitet er ikke klarlagt hos patienter.
Lithuanian: Raltegraviro C12 val dozės ribose nuo 100 mg iki 800 mg didėja proporcingai dozei, o dozės ribose nuo 100 mg iki 1 600 mg didėja šiek tiek lėčiau, negu didėtų proporcingai dozei.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen er 1,3 l/kg ifølge intravenøse studier med lamivudin.
Lithuanian: Suleisto į veną lamivudino vidutinis pasiskirstymo tūris yra 1,3 l/kg, vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra nuo 5 iki 7 valandų.
Danish: Hverken lamivudins eller raltegravirs sikkerhed og virkning er klarlagt hos patienter med svær underliggende leversygdom.
Lithuanian: Lamivudino saugumas ir veiksmingumas sergant dekompensuota kepenų liga neištirti.
Danish: Interaktioner mellem komponenterne i DUTREBIS og samtidigt administrerede lægemidler er oplistet i
Lithuanian: DUTREBIS sudėtyje esančių veikliųjų medžiagų ir kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos yra išdėstytos toliau pateiktoje 1 lentelėje.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet to gange dagligt.
Lithuanian: Suaugusiesiems, vaikams ir paaugliams Rekomenduojamoji dozė yra po 1 tabletę du kartus per parą.
Danish: etravirine /raltegravir (raltegravir 400 mg to gange dagligt)
Lithuanian: tipranaviras/ritonaviras/raltegraviras (du kartus per parą po 400 mg raltegraviro)
Danish: • Nedbrydning af muskelvæv
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas
Danish: Nogle patienter med fremskreden hiv-infektion, som tidligere har haft en type infektion, der kun forekommer under særlige betingelser (opportunistisk infektion), kan få tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV infekcija ir sirgusiems oportunistinėmis infekcijomis, netrukus po gydymo nuo ŽIV pradžios gali pasireikšti dėl ankstesnės infekcijos prasidedančio uždegimo požymiai ir simptomai.
Danish: Lægen kan beslutte at ændre din dosis ved at anvende lægemidlerne i Dutrebis hver for sig, hvis du tager rifampicin.
Lithuanian: • sergate inkstų ligomis. Jūsų gydytojas gali nuspręsti pakeisti dozę paskirdamas DUTREBIS sudėtyje esančias veikliąsias medžiagas atskirai;
Danish: Tag ikke flere tabletter, end lægen anbefaler.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę DUTREBIS dozę? Negerkite daugiau tablečių negu Jums paskyrė gydytojas.
Danish: Dette kræver ikke justering af dosis, medmindre patienten også lider af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Lithuanian: Tai nereikalauja keisti dozės, nebent pacientui dar yra sutrikusi inkstų veikla (žr 4.5 ir 4.2 skyrius).
Danish: Doseringsregimet for lamivudinkomponenten i DUTREBIS i den pædiatriske population er det samme som for den enkelte komponent (EPIVIR).
Lithuanian: DUTREBIS sudedamosios dalies lamivudino dozavimas vaikų populiacijoje atitinka atskirojo
Danish: raltegravir AUC  49 % raltegravir C12 t  63 % raltegravir Cmax  44 %
Lithuanian: raltegraviro AUC  49 % raltegraviro C12 val  63 % raltegraviro Cmax  44 %
Danish: raltegravir AUC  4 % raltegravir C12t  25 % raltegravir Cmax  11 %
Lithuanian: raltegraviro AUC  4 % raltegraviro C12 val  25 % raltegraviro Cmax  11 %
Danish: Den kliniske betydning af disse fund kendes ikke.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė vis dėlto išlieka
Danish: DUTREBIS bør ikke administreres sammen med rifampicin på grund af nedsat raltegravirplasmakoncentration (se pkt.
Lithuanian: Rifampicinas sumažina raltegraviro koncentraciją plazmoje, todėl DUTREBIS skirti kartu su rifampicinu negalima (žr.
Danish: Det vides ikke, i hvilken grad raltegravir er dialysérbart.
Lithuanian: Kiek raltegraviro galėtų būti pašalinama dializės būdu, nėra žinoma.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du har nogen af følgende tegn på mælkesyreforgiftning eller andre
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškia kuris nors iš šių pieno rūgšties acidozės požymių arba bet kokių kitų simptomų, verčiančių Jus nerimauti:
Danish: 4.4 og
Lithuanian: 2 ir daugiau
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af resuméet af risikostyringsplanen.
Lithuanian: Daugiau informacijos galima rasti rizikos valdymo plano santraukoje.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet to gange dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė du kartus per parą.
Danish: Hvordan virker Dutrebis?
Lithuanian: Kaip veikia Dutrebis?
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Dutrebis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Dutrebis EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dutrebis skal anvendes i kombination
Lithuanian: Dutrebis reikia vartoti kartu
Danish: Hvad er Dutrebis, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Dutrebis ir kam jis vartojamas?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Dutrebis?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Dutrebis vartojimą?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Dutrebis bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Dutrebis.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Dutrebis anvendes så sikkert som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Dutrebis vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Dutrebis opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Dutrebis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Dutrebis er et lægemiddel til behandling af patienter, der er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1), som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Lithuanian: Dutrebis - tai vaistas, kuriuo gydomi pacientai, užsikrėtę įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Danish: Dutrebis leveres som tabletter med 150 mg lamivudin og 300 mg raltegravir.
Lithuanian: Gaminamos Dutrebis tabletės, kuriose yra 150 mg lamivudino ir 300 mg raltegraviro.
Danish: Dutrebis udleveres kun efter recept, og behandlingen bør ordineres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Lithuanian: Dutrebis galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą šiuo vaistu turi paskirti ŽIV infekcijų gydymo patirties turintis gydytojas.
Danish: Udvalget bemærkede, at de to aktive stoffer i Dutrebis ofte tages sammen i klinisk praksis.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį į tai, kad klinikinėje praktikoje Dutrebis sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos dažnai vartojamos kartu.
Danish: De hyppigste bivirkninger med lamivudin og raltegravir (som optræder hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine og kvalme.
Lithuanian: Dažniausi lamivudino ar raltegraviro šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas ir pykinimas (šleikštulys).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Dutrebis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Dutrebis vartojimu?