FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hos disse patienter indeholder blodet ikke tilstrækkeligt med antistoffer, der også kaldes immunglobuliner.
Polish: We krwi tych pacjentów stwierdza się zbyt mało przeciwciał (białka uczestniczące w obronie organizmu przed zakażeniami i innymi chorobami), nazywanych też immunoglobulinami.
Danish: Patienten eller dennes omsorgsgiver har mulighed for selv at give HyQvia efter at have fået tilstrækkelig instruktion.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci lub osoby opiekujące się nimi mogą podawać lek HyQvia samodzielnie.
Danish: HyQvia fås som to opløsninger til infusion (med drop) under huden.
Polish: Lek HyQvia jest dostępny w postaci dwóch roztworów do wlewów podskórnych (podawanych przez kroplówkę).
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved HyQvia?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu HyQvia zaobserwowano w badaniach?
Danish: HyQvias virkning består i, at det bringer et unormalt lavt IgG-indhold i blodet tilbage til det normale niveau.
Polish: Działanie leku HyQvia polega na podwyższaniu poziomu IgG we krwi do uzyskania wartości prawidłowych.
Danish: • primære immundefektsyndromer (PID) dvs. medfødt utilstrækkelig evne til at producere antistoffer
Polish: • pierwotne zespoły niedoboru odporności (ang. primary immunodeficiency syndromes, PID,
Danish: Det indeholder det aktive stof normalt humant immunglobulin.
Polish: Substancją czynną leku HyQvia jest normalna immunoglobulina ludzka.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved HyQvia fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku HyQvia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Dette er en form af det naturlige humane enzym hyaluronidase, der nedbryder hyaluronsyren.
Polish: Jest to postać naturalnego ludzkiego enzymu, hialuronidazy, który rozkłada substancję o nazwie kwas hialuronowy, obecną w tkankach w niewielkich przestrzeniach międzykomórkowych.
Danish: HyQvia må ikke indgives i et blodkar eller en muskel.
Polish: Produktu HyQvia nie wolno podawać dożylnie ani domięśniowo.
Danish: Hvorfor er HyQvia blevet godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt HyQvia?
Danish: Yderligere information om Hyrimoz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Hyrimoz znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Hyrimoz løbende overvåget.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Hyrimoz są stale monitorowane.
Danish: Dette informationsmateriale skal indeholde oplysninger om lægemidlets sikkerhed.
Polish: Pakiety te będą zawierać informacje na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Danish: Efter 16 ugers behandling var andelen af patienter med mindst 75 % reduktion i symptomerne 68 % med Hyrimoz, og 63 % med Humira.
Polish: Odsetek pacjentów, u których uzyskano co najmniej 75% złagodzenie objawów po 16 tygodniach leczenia, wyniósł 68% w przypadku leku Hyrimoz i 63% w przypadku leku Humira.
Danish: Det betyder, at Hyrimoz i høj grad svarer til et andet biologisk lægemiddel ("referencelægemidlet"), som allerede er godkendt i EU.
Polish: Oznacza to, że lek Hyrimoz jest bardzo podobny do innego leku biologicznego (zwanego także „lekiem referencyjnym"), który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Danish: Patienterne skal derudover have udleveret et patientkort.
Polish: Pacjenci otrzymają również kartę ostrzegawczą.
Danish: Efter opøvning kan patienten eller dennes omsorgsgiver selv foretage indsprøjtningen af Hyrimoz, hvis lægen finder det hensigtsmæssigt.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci lub ich opiekunowie mogą sami wykonywać wstrzyknięcia leku Hyrimoz, o ile ich lekarz uzna to za stosowne.
Danish: Ved at bindes til TNF blokerer adalimumab dettes aktivitet og mindsker dermed betændelsen og de andre symptomer på sygdommen.
Polish: Przyłączając się do TNF, adalimumab blokuje jego działanie, zmniejszając przez to stan zapalny i inne objawy chorób.
Danish: Hvad er Hyrimoz, og hvad anvendes det til?
Polish: Co to jest lek Hyrimoz i w jakim celu się go stosuje
Danish: Referencelægemidlet for Hyrimoz er Humira.
Polish: Lekiem referencyjnym dla leku Hyrimoz jest Humira.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Hyrimoz vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Hyrimoz są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Danish: Hyrimoz anvendes hovedsageligt hos voksne, når sygdommen er svær, moderat svær eller i forværring, eller når patienten ikke kan behandles på anden måde.
Polish: Lek Hyrimoz stosuje się głównie u osób dorosłych, gdy ich choroba ma nasilenie ciężkie, umiarkowanie ciężkie lub nasila się, lub gdy pacjenci nie mogą zastosować innych leków.
Danish: Ligesom andre lægemidler i samme klasse kan Hyrimoz nedsætte immunsystemets evne til at bekæmpe infektioner og kræft, og der har været tilfælde af alvorlige infektioner og blodkræft hos patienter, der får adalimumab.
Polish: Podobnie jak inne leki z tej klasy Hyrimoz może wpływać na zdolność układu odpornościowego do zwalczania zakażeń i nowotworów; u pacjentów stosujących adalimumab występowały przypadki poważnych zakażeń i nowotworów krwi.
Danish: Hyrimoz må ikke anvendes hos patienter med aktiv tuberkulose, andre svære infektioner eller moderat til svært hjertesvigt (manglende evne af hjertet til at pumpe tilstrækkeligt med blod rundt i kroppen).
Polish: Leku Hyrimoz nie wolno stosować u pacjentów z czynną gruźlicą lub innymi ciężkimi zakażeniami ani u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością serca (niezdolność serca do pompowania wystarczającej ilości krwi w organizmie).
Danish: Hyrimoz er et lægemiddel, der virker på immunsystemet og anvendes til behandling af følgende sygdomme:
Polish: Hyrimoz jest lekiem działającym na układ odpornościowy i stosowanym w leczeniu następujących chorób:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved adalimumab (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er infektioner (herunder i næse, hals og bihuler), reaktioner på injektionsstedet (rødme, kløe, blødning, smerter eller hævelse), hovedpine og muskel- og knoglesmerter.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem adalimumabu (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: zakażenia (w tym nosa, gardła i zatok), reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, swędzenie, krwawienie, ból lub opuchlizna), ból głowy oraz ból mięśni i kości.
Danish: Hyrimoz indeholder det aktive stof adalimumab og er et "biosimilært" lægemiddel.
Polish: Hyrimoz zawiera substancję czynną adalimumab i jest lekiem biopodobnym.
Danish: Hyrimoz udleveres kun efter recept, og behandlingen skal iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af de sygdomme, som Hyrimoz anvendes til.
Polish: Lek Hyrimoz jest wydawany wyłącznie na receptę, a terapię musi rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu chorób, w przypadku których stosuje się lek Hyrimoz.
Danish: Andre oplysninger om Hyrimoz
Polish: Inne informacje dotyczące leku Hyrimoz
Danish: Det aktive stof i Hyrimoz, adalimumab, er et protein af typen monoklonalt antistof, der er fremstillet således, at det genkender og bindes til et stof i kroppen, der kaldes tumornekrosefaktor (TNF).
Polish: Substancja czynna leku Hyrimoz, adalimumab, jest przeciwciałem monoklonalnym (typ białka), które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby rozpoznawało substancję w organizmie określaną jako czynnik martwicy nowotworu (TNF) i przyłączało się do niej.
Danish: Andre sjældne alvorlige bivirkninger (som kan forekomme hos op til 1 ud af 1 000 personer) er knoglemarvens svigtende evne af til at danne blodceller, nervesygdomme, lupus og lupuslignende sygdomme (hvor immunsystemet angriber patientens egne væv, med betændelse og organskader til følge) og den alvorlige hudsygdom Stevens-Johnsons syndrom.
Polish: Inne rzadkie poważne działania niepożądane (mogące wystąpić u 1 na 1000 pacjentów) obejmują niezdolność szpiku kostnego do wytwarzania krwinek, choroby nerwów, toczeń i choroby toczniopodobne (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki pacjenta, co powoduje zapalenie i uszkodzenie narządów) oraz zespół Stevensa-Johnsona (poważna choroba skóry).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav til biosimilære lægemidler er påvist, at Hyrimoz's og Humiras struktur, renhed og biologiske aktivitet svarer nøje til hinanden, og at de fordeles i kroppen på samme måde.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że zgodnie z wymogami UE dotyczącymi leków biopodobnych lek Hyrimoz jest porównywalny pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej do leku Humira i jest w taki sam sposób dystrybuowany w organizmie.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Hyrimoz, skal udlevere informationsmateriale til de læger, som ordinerer lægemidlet.
Polish: Firma, która wprowadza lek Hyrimoz do obrotu, dostarczy pakiety szkoleniowe dla lekarzy, którzy będą przepisywać lek.
Danish: Øjenlæger, der behandler uveitis, bør også søge rådgivning fra læger med erfaring i anvendelse af Hyrimoz.
Polish: Lekarze okuliści leczący zapalenie błony naczyniowej oka powinni również zasięgnąć porady u lekarzy, którzy mają doświadczenie w stosowaniu leku Hyrimoz.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Hyrimoz?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Hyrimoz
Danish: Da Hyrimoz er et biosimilært lægemiddel, behøver de studier af virkningen og sikkerheden af adalimumab, der er udført for Humira, ikke alle gentages for Hyrimoz.
Polish: Z uwagi na to, że Hyrimoz jest lekiem biopodobnym, nie jest konieczne powtarzanie badań skuteczności i bezpieczeństwa adalimumabu przeprowadzonych dla leku Humira.
Danish: TNF er en medvirkende årsag til inflammation og findes i høj koncentration hos patienter med de sygdomme, der behandles med Hyrimoz.
Polish: TNF uczestniczy w powstawaniu stanu zapalnego, a wykrywa się go w wysokich stężeniach u pacjentów z chorobami, w których leczeniu stosuje się lek Hyrimoz.
Danish: • polyartikulær juvenil idiopatisk artritis og aktiv enthesitis-relateret artritis (begge er sjældne sygdomme, der medfører inflammation af leddene)
Polish: • wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów i czynne zapalenie stawów związane z zapaleniem przyczepów ścięgnistych (dwie rzadkie choroby powodujące zapalenie stawów);
Danish: Laboratoriestudier, hvor Hyrimoz sammenlignes med Humira, har vist, at det aktive stof i Hyrimoz i meget høj grad svarer til Humira hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Polish: W badaniach laboratoryjnych porównujących leki Hyrimoz i Humira wykazano, że substancja czynna w leku Hyrimoz wykazuje znaczne podobieństwo pod względem struktury, czystości i aktywności biologicznej do substancji czynnej w leku Humira.
Danish: Agenturet var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Hyrimoz opvejer de identificerede risici som for Humira, og at det kan godkendes.
Polish: Dlatego też EMA uznała, że - podobnie jak w przypadku leku Humira - korzyści ze stosowania leku Hyrimoz przewyższają rozpoznane ryzyko i może on być dopuszczony do obrotu.
Danish: Alle disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Hyrimoz vil have de samme egenskaber som Humira hvad angår virkningen og sikkerheden ved de godkendte anvendelser.
Polish: Uznano więc wszystkie wyżej wymienione dane za wystarczające do stwierdzenia, że lek Hyrimoz pod względem skuteczności i bezpieczeństwa będzie zachowywał się w taki sam sposób jak lek Humira w zatwierdzonych wskazaniach.
Danish: Da Hyrimoz kun fås i doser på 40 mg, egner det sig ikke til børn, når de behøver en dosis under 40 mg.
Polish: Dawka i częstotliwość wstrzyknięć zależy od leczonej choroby; dawkę dla dziecka oblicza się zazwyczaj na podstawie masy ciała dziecka; z uwagi na to, że lek Hyrimoz jest dostępny jedynie w dawkach wynoszących 40 mg, nie jest odpowiedni dla dzieci wymagających zastosowania dawki mniejszej niż 40 mg.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Hyrimoz fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Hyrimoz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Derudover har et studie i forbindelse med psoriasis vist, at lægemidlets virkninger svarer til virkningerne af Humira ved denne sygdom.
Polish: Ponadto w badaniu dotyczącym łuszczycy udowodniono, że działanie leku jest równoważne z działaniem leku Humira w przypadku tego schorzenia.
Danish: En oversigt over Hyrimoz og hvorfor det er godkendt i EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Hyrimoz i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Danish: Derudover var Hyrimoz lige så effektivt som Humira i et studie med deltagelse af 465 patienter med moderat eller svær plaque-psoriasis.
Polish: Ponadto w badaniu z udziałem 465 pacjentów z łuszczycą plackowatą o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu lek Hyrimoz był równie skuteczny jak lek Humira.
Danish: For mere information om brug af Hyrimoz, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Hyrimoz znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Danish: • aksial spondyloarthritis (betændelse i rygsøjlen, der medfører rygsmerter), herunder Bekhterevs sygdom (ankyloserende spondylitis) og sygdom uden røntgenforandringer, men med tydelige tegn på inflammation
Polish: • spondyloartropatia osiowa (zapalenie kręgosłupa powodujące ból pleców), w tym zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa oraz brak widocznych zmian na obrazie RTG, ale występowanie wyraźnych objawów zapalenia;
Danish: Hvordan anvendes Hyrimoz?
Polish: Jak stosować lek Hyrimoz
Danish: Studier har desuden vist, at behandling med Hyrimoz frembringer samme mængde aktivt stof i kroppen som behandling med Humira.
Polish: Badania wykazały również, że po zastosowaniu leku Hyrimoz poziom substancji czynnej w organizmie jest podobny jak po zastosowaniu leku Humira.
Danish: • svedkirtelbetændelse (hidradenitis suppurativa) (acne inversa), en varig hudsygdom, der forårsager knuder, pusansamlinger (abscesser) og ar i huden
Polish: • ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych (trądzik odwrócony), przewlekła choroba skóry powodująca powstawanie guzków, ropni skórnych i blizn na skórze;
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Hyrimoz.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Hyrimoz w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Danish: Hvordan virker Hyrimoz?
Polish: Jak działa lek Hyrimoz
Danish: Nærmere oplysninger om anvendelsen af Hyrimoz til de forskellige sygdomme, herunder hvornår det kan anvendes til børn, fremgår af produktresuméet.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Hyrimoz w przypadku wszystkich chorób, w tym o możliwości zastosowania u dzieci, znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Danish: • plaque-psoriasis (en sygdom, der giver røde, skællende hudområder)
Polish: • łuszczyca plackowata (choroba powodująca występowanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze);
Danish: Detaljeret vejledning om, hvordan Hyrimoz injiceres, gives i punkt 7 "Brugsvejledning".
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące sposobu wstrzykiwania leku Hyrimoz podano w punkcie 7, „Instrukcja użycia".
Danish: Beslutningen om at stoppe med at bruge Hyrimoz skal diskuteres med din læge.
Polish: Decyzję o zaprzestaniu stosowania leku Hyrimoz należy omówić z lekarzem.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Identyfikowalność produktu
Danish: Det aktive stof i Hyrimoz, adalimumab, er et humant monoklonalt antistof.
Polish: Substancja czynna leku Hyrimoz, adalimumab, jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym.
Danish: I betragtning af disse resultater anbefales Hyrimoz til anvendelse i kombination med MTX og til anvendelse som monoterapi til patienter, som ikke egner sig til behandling med MTX (se afsnit 4.2).
Polish: Biorąc pod uwagę te wyniki zaleca się stosowanie produktu leczniczego Hyrimoz w skojarzeniu z MTX lub stosowanie w monoterapii u pacjentów, dla których MTX nie jest odpowiedni (patrz punkt 4.2).
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til 4 måneder eller mere efter den sidste Hyrimoz-injektion.
Polish: Działania niepożądane mogą występować przez 4 miesiące lub dłużej po ostatnim wstrzyknięciu leku Hyrimoz.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion eller andre alvorlige allergiske reaktioner, bør behandling med Hyrimoz straks ophøre, og egnet behandling påbegyndes.
Polish: W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej lub innej ciężkiej reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego Hyrimoz i rozpocząć właściwe leczenie.
Danish: Hyrimoz er et biosimilært lægemiddel.
Polish: Hyrimoz jest produktem leczniczym biopodobnym.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan behandling med antibiotika fortsættes under Hyrimoz-behandlingen.
Polish: Jeśli to konieczne, w okresie leczenia produktem leczniczym Hyrimoz można kontynuować stosowanie antybiotyków.
Danish: Den potentielle risiko ved kombination af azathioprin eller 6-mercaptopurin og Hyrimoz bør nøje overvejes.
Polish: Należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko związane z jednoczesnym stosowaniem azatiopryny lub 6-merkaptopuryny i produktu leczniczego Hyrimoz.
Danish: Hvis du har nogen spørgsmål, så tal med en læge, apotekspersonalet eller en sygeplejerske, som kender Hyrimoz.
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką dysponującymi wiedzą na temat leku Hyrimoz.
Danish: En enkelt Hyrimoz fyldt injektionssprøjte/fyldt pen kan opbevares ved temperaturer på op til maksimalt 25°C i en periode på op til 14 dage.
Polish: Pojedyncza ampułko-strzykawka lub wstrzykiwacz z produktem leczniczym Hyrimoz mogą być przechowywane w temperaturze maksymalnie do 25°C przez okres do 14 dni.
Danish: • at behandling med Hyrimoz kan øge de mulige risici for o infektioner, inklusive tuberkulose o cancer o problemer med nervesystemet o vaccinationer
Polish: • informację o tym, że stosowanie produktu leczniczego Hyrimoz może zwiększać potencjalne ryzyko o wystąpienia zakażenia, w tym gruźlicy, o wystąpienia raka, o wystąpienia problemów z układem nerwowym,
Danish: Hyrimoz bør anvendes med forsigtighed til patienter med let hjerteinsufficiens (NYHA, klasse I/II).
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkt leczniczy Hyrimoz u pacjentów z łagodną niewydolnością serca (klasa I/II wg NYHA).
Danish: Efter passende oplæring i injektionsteknik kan patienter selv injicere Hyrimoz, såfremt lægen finder det hensigtsmæssigt, og med nødvendig lægelig opfølgning.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu zapoznającym z techniką wstrzykiwania, pacjenci mogą sami wstrzykiwać sobie produkt leczniczy Hyrimoz, jeśli lekarz uzna to za wskazane i w razie potrzeby zleci wizytę kontrolną.
Danish: • Hyrimoz bør kun anvendes under graviditeten, hvis det er tydeligvis nødvendigt.
Polish: • Lek Hyrimoz należy stosować w czasie ciąży, tylko jeśli jest to bezwzględnie konieczne.
Danish: • Visse vacciner indeholder levende men svækkede former for sygdomsfremkaldende bakterier eller virusser og bør ikke gives under Hyrimoz-behandling i tilfælde af, at de giver infektioner.
Polish: • Pewne szczepionki zawierają żywe, choć osłabione, postacie bakterii lub wirusów chorobotwórczych i nie należy ich stosować w czasie przyjmowania leku Hyrimoz, ponieważ mogą spowodować wystąpienie zakażenia.
Danish: Tabel 19 Ps studie IV effektresultater ved 16, 26 og 52 uger endepunkter
Polish: Tabela 19 badanie IV w łuszczycy - wyniki skuteczności w 16, 26 i 52.
Danish: Behandling med Hyrimoz kan initieres i kombination med kortikosteroider og/eller andre ikke biologiske immunmodulerende lægemidler.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Hyrimoz można rozpocząć w skojarzeniu z kortykosteroidami oraz (lub) innymi niebiologicznymi lekami immunomodulującymi.
Danish: Behandling med Hyrimoz bør initieres og superviseres af speciallæger med erfaring i diagnosticering og behandling af de sygdomme, som Hyrimoz er indiceret til.
Polish: Leczenie produktem leczniczym Hyrimoz powinni rozpoczynać i nadzorować lekarze specjaliści posiadający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu chorób, w których produkt leczniczy Hyrimoz jest wskazany.
Danish: Behandling med Hyrimoz bør ikke initieres hos patienter med aktive infektioner, herunder kroniske eller lokaliserede infektioner, før infektionerne er under kontrol.
Polish: Leczenia produktem leczniczym Hyrimoz nie wolno rozpoczynać u pacjentów z czynnym zakażeniem, w tym z przewlekłymi lub miejscowymi zakażeniami, do czasu opanowania zakażenia.
Danish: Før behandling med Hyrimoz påbegyndes, skal alle patienter undersøges for både aktiv og inaktiv (latent) tuberkulose.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym Hyrimoz wszystkich pacjentów należy poddać badaniom w celu wykluczenia zarówno czynnej jak i nieczynnej („utajonej") gruźlicy.
Danish: Hyrimoz og andre lægemidler skal opbevares uden for børns rækkevidde.
Polish: Lek Hyrimoz i wszystkie leki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Danish: • Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager Hyrimoz.
Polish: • Pacjenci w wieku powyżej 65 lat mogą być bardziej podatni na zakażenia podczas stosowania leku Hyrimoz.
Danish: Inden start af behandling med Hyrimoz skal profylaktisk behandling mod tuberkulose også overvejes hos patienter med adskillige eller signifikante risikofaktorer for tuberkulose på trods af en negativ test for tuberkulose samt hos patienter, der tidligere har haft latent eller aktiv tuberkulose, hvor det ikke har kunnet bekræftes, at behandlingen har været tilstrækkelig.
Polish: Zastosowanie profilaktycznego leczenia przeciwgruźliczego, przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Hyrimoz, należy również rozważyć u pacjentów z kilkoma lub z istotnymi czynnikami ryzyka i ujemnym wynikiem badania w kierunku gruźlicy oraz u pacjentów z utajoną lub czynną gruźlicą w przeszłości, u których nie można potwierdzić zastosowania odpowiedniego leczenia.
Danish: • Det er vigtigt, at du fortæller barnets læge og andre sundhedspersoner om din brug af Hyrimoz under graviditeten, før dit barn får nogen vaccinationer.
Polish: • Należy koniecznie poinformować lekarzy dziecka i innych pracowników opieki zdrowotnej o przyjmowaniu leku Hyrimoz w okresie ciąży, zanim dziecko otrzyma jakąkolwiek szczepionkę.
Danish: Hos patienter, som har været eksponeret for tuberkulose, og patienter, som har rejst i områder med høj risiko for tuberkulose eller endemisk mykose, såsom histoplasmose, kokcidioidomykose eller blastomykose, skal risiko og fordele ved behandling med Hyrimoz overvejes, inden behandlingen iværksættes (se Andre opportunistiske infektioner).
Polish: U pacjentów narażonych na gruźlicę i pacjentów, którzy podróżowali w rejonach o wysokim ryzyku zachorowania na gruźlicę lub występujących endemicznie grzybic, takich jak histoplazmoza, kokcydioidomykoza lub blastomykoza, przed rozpoczęciem terapii należy rozważyć oczekiwane korzyści i możliwe zagrożenia związane z leczeniem produktem leczniczym Hyrimoz (patrz Inne zakażenia oportunistyczne).
Danish: Patienter, der udvikler en ny infektion under behandling med Hyrimoz, bør monitoreres nøje og gennemgå en fuldstændig diagnostisk evaluering.
Polish: Pacjentów, u których w czasie leczenia produktem leczniczym Hyrimoz wystąpi nowe zakażenie należy poddać dokładnym badaniom kontrolnym i wykonać badania diagnostyczne w pełnym zakresie.