FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh majú predložiť/aktualizovať plány riadenia rizík pre všetky lieky obsahujúce somatropín, aby sa zohľadnili tieto potenciálne riziká:
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom morajo predložiti/posodobiti načrte za obvladovanje tveganj za vsa zdravila, ki vsebujejo somatropin, tako da bodo v teh načrtih navedena naslednja možna tveganja:
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh do dvoch mesiacov od prijatia rozhodnutia Komisie majú nadviazať kontakt s príslušnými vnútroštátnymi úradmi, aby sa dohodli na harmonograme týkajúcom sa predkladania plánov riadenia rizík.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom se morajo v dveh mesecih po odločbi Komisije povezati s pristojnimi nacionalnimi organi in se dogovoriti o časovnem načrtu za predložitev načrtov za obvladovanje tveganj.
Slovak: Príslušné vnútroštátne úrady, v prípade potreby koordinované referenčným členským štátom, zabezpečia splnenie ďalej uvedených podmienok.
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, ki jih usklajuje referenčna država članica, kadar je to ustrezno morajo zagotoviti naslednje:
Slovak: • druhý novotvar u tých, ktorí prežili rakovinu v detstve
Slovenian: • sekundarna novotvorba pri tistih, ki so v otroški dobi preboleli rakavo obolenje;
Slovak: • nový novotvar
Slovenian: • novotvorba;
Slovak: Turm West 10.OG
Slovenian: Tower Turm West 10.OG
Slovak: Príloha I Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v lieku(liekoch), spôsob(y) podania, držiteľ(držitelia) rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, predlagateljev, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Slovak: Kennedy, 1855 Luxembourg
Slovenian: Kennedy, 1855
Slovak: Ferring SA 9 Hopmarkt B-9300
Slovenian: Ferring SA 9 Hopmarkt B-9300 Aalst
Slovak: BE - Belgicko FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Slovenian: BE - Belgija FERRING NV Hopmarkt 9 b3
Slovak: SE - Švédsko Ferring Läkemedel AB Box 4041
Slovenian: SE - Švedska Ferring Läkemedel AB Box 4041
Slovak: IS - Island Novo Nordisk AS Novo Allé
Slovenian: IS - Iceland Novo Nordisk AS Novo Allé
Slovak: Novo Nordisk - Comércio de Produtos
Slovenian: Novo NordiskComércio de Produtos
Slovak: SE - Švédsko Eli Lilly Sweden AB Box 721
Slovenian: SE - Švedska Eli Lilly Sweden AB Box 721
Slovak: BE - Belgicko PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Slovenian: BE - Belgija PFIZER SA Bld de la Plaine,17
Slovak: UK - Veľká Británia
Slovenian: UK - Združeno kraljestvo
Slovak: IS - Island Pfizer APS Lautrupvang 8
Slovenian: IS - Iceland Pfizer APS Lautrupvang 8
Slovak: SE - Švédsko Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Slovenian: SE - Švedska Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Slovak: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN
Slovenian: Flemingweg 18, 2408 AV ALPHEN A/D RIJN Nederland
Slovak: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL
Slovenian: Pfizer BV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL DNederland
Slovak: FI - Fínsko Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Slovenian: Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, Finland
Slovak: IS - Island Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Slovenian: IS - Iceland Eli Lilly Danmark Nybrovej 110
Slovak: CZ - Česká republika
Slovenian: CZ - Česká
Slovak: DK - Dánsko Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK2300 Købenahvn S,
Slovenian: DK - Danska Ferring Lægemidler A/S, Kay Fiskers Plads 11, DK-2300
Slovak: BE - Belgicko ELI LILLY BENELUX
Slovenian: BE - Belgija ELI LILLY BENELUX SA
Slovak: FI - Fínsko Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Slovenian: Eli Lilly Finland Oy Ab, Rajatorpantie 41 C, PL 16, 01641 Vantaa, Finland
Slovak: Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Slovenian: Merck, S.A. Rua Alfredo da Silva, 3 C, 1300-040
Slovak: EL - Grécko NOVO NORDISK HELLAS Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Slovenian: Panagouli 80 & Agias Triadas 65, Agia Paraskevi
Slovak: FI - Fínsko Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Slovenian: Merck Oy, Pihatörmä 1 C, 02240 Espoo, Finland
Slovak: BE - Belgicko NOVO NORDISK PHARMA SA
Slovenian: BE - Belgija NOVO NORDISK PHARMA SA
Slovak: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-a-Pastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Slovenian: Rua Cesário Verde, nº 5, 4º Piso, Linda-aPastora, 2790-326 Queijas, Portugal
Slovak: 1113 Budapest
Slovenian: 1113 Budapest Hungary
Slovak: Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Slovenian: SI - Slovenija Pfizer Luxembourg SARL, 51 av. J.-F.
Slovak: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX
Slovenian: Ferring BV Polariavenue 132 2132JX Hoofddorp -Nederland
Slovak: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-a-Velha, Portugal
Slovenian: Rua Alexandre HerculanoEdifício 1, Piso 6, 2795-240 Linda-aVelha, Portugal
Slovak: Váci út 140.
Slovenian: Magyarország Kft. Váci út 140.
Slovak: N14 9TP
Slovenian: N14 9TP United Kingdom
Slovak: Ferring Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Slovenian: Phamraceuticals Limited, The Courtyard, Waterside Drive, Langley, Berkshire SL3 6EZ, UK
Slovak: 3,33 MG/VIAL (MULTI
Slovenian: 3,33 mg/VIALA (MULTI DO)
Slovak: SANOFI AVENTIS
Slovenian: FR - Francija SANOFI AVENTIS France
Slovak: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271
Slovenian: Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo Portugal
Slovak: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6 00187 ROMA
Slovenian: BAKER ITALIA SpA VIA DI PORTA PINCIANA, 6
Slovak: Pharmacia GmbH Linkstr.
Slovenian: DE - Nemčija Pharmacia GmbH Linkstr.
Slovak: Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108
Slovenian: Alcobendas 28108
Slovak: Ltd 56 Marsh Wall London
Slovenian: Merck Serono Europe Ltd 56 Marsh Wall London
Slovak: NO - Nórsko Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norway
Slovenian: NO - Norveška Pfizer AS, Postboks 3, 1324
Slovak: A
Slovenian: D
Slovak: United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Slovenian: Ferring Ireland Ltd., United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 24, Ireland
Slovak: FI - Fínsko Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241 Espoo, Finland
Slovenian: Ferring Lääkkeet Oy, Piispansilta 11 A, PL 23, 02241
Slovak: AT - Rakúsko Novo Nordisk Pharma GmbH
Slovenian: AT - Avstrija Novo Nordisk Pharma GmbH
Slovak: Kongens Lyngby, Denmark
Slovenian: Kongens Lyngby,
Slovak: Quinta da Fonte - Edifício D. JoséPiso 1, 2780-730
Slovenian: Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1, 2780-730 Paço d' Arcos, Portugal
Slovak: NO - Nórsko Merck AB, 195 87 Stockholm, Sweden
Slovenian: NO - Norveška Merck AB, 195 87 Stockholm,
Slovak: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231
Slovenian: SI - Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o., Brnčičeva 41g, 1231 LjubljanaČrnuče, Slovenia
Slovak: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5
Slovenian: Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 3991 RA HOUTEN Nederland
Slovak: DK - Dánsko Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup,
Slovenian: DK - Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Slovak: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Slovenian: SK - Slovaška Eli Lilly ČR, s.r.o.
Slovak: 11, Vienna
Slovenian: 11, Vienna Twin
Slovak: 1,3 mg/ml or 3,3 mg/ml
Slovenian: 1,3 mg/ml ali 3,3 mg/ml
Slovak: SA Rue de l'Etuve 52/1
Slovenian: Rue de l'Etuve
Slovak: 1100 Wien, Austria
Slovenian: 1100 Wien,
Slovak: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Slovenian: Hauptstraße 1
Slovak: AT - Rakúsko Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.
Slovenian: AT - Avstrija Pfizer Corporation Austria
Slovak: Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Slovenian: Pfizer Hellas S.A. 234, Messoghion Ave., Neo Psychiko 15451, Athens, Greece
Slovak: MERCK S.L.Maria de Molina, 40 28006
Slovenian: ES - Španija MERCK S.L.Maria de Molina, 40
Slovak: 94250 Gentilly- France
Slovenian: Baptiste Clément 94250 Gentilly
Slovak: LILLY France 13, rue Pagès 92158 Suresnes Cedex
Slovenian: 92158 Suresnes Cedex
Slovak: SESTO FIORENTINO 50019
Slovenian: GRAMSCI, 731/733 SESTO FIORENTINO 50019 FIRENZE
Slovak: Ely Lilly Benelux SA 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Slovenian: 52, rue de l'Etuve B-1000 Bruxelles
Slovak: 4MG/VIAL
Slovenian: 4 mg/VIALA
Slovak: KIFISSIA 14564, P.O.
Slovenian: NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA KIFISSIA 14564, P.O. BOX 51288
Slovak: Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Slovenian: ELI LILLY ČR, s.r.o., Pobřežní 12, 180 00 Praha 8, Czech Republic
Slovak: HELLAS S.A.
Slovenian: FERRING HELLAS S.A.
Slovak: Na podkožné použitie; Na vnútrosvalové použitie
Slovenian: Subkutana uporaba; Intramuskularna uporaba
Slovak: MERCK SANTE 37, rue Saint-Romain 69008
Slovenian: FR - Francija MERCK SANTE 37, rue Saint
Slovak: Ferring PortuguesaProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovenian: Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: 8mg (24 NE) /1,5ml na parenterálne použitie
Slovenian: 8 mg (24 NE) /1,5 ml
Slovak: 8MG/VIAL
Slovenian: 8 mg/VIALA
Slovak: AT - Rakúsko Eli Lilly GmbH
Slovenian: AT - Avstrija Eli Lilly GmbH Kölblgasse 8- 10
Slovak: 1050 Brussels Belgium
Slovenian: 1050 Brussels
Slovak: 5 mg /CARTRIDGE with preservative
Slovenian: 5 mg /vložek s konzervansom
Slovak: Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Slovenian: A Via Casilina, 125, Rome, 00176, Italy
Slovak: SE - Švédsko E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Slovenian: E. Merck AB 195 87 Stockholm Sweden
Slovak: IS - Island Merck AB SE-195 87 Stockholm Sweden
Slovenian: IS - Iceland Merck AB SE-195 87
Slovak: Bagsværd Denmark
Slovenian: Bagsvaerd Denmark
Slovak: EL - Grécko FERRING
Slovenian: EL - Grčija
Slovak: NO - Nórsko Elly Lilly Norge AS, Grensevien 99, 0663 Oslo, Norway
Slovenian: NO - Norveška Elly Lilly Norge AS, Grensevien
Slovak: 1,3 mg/ml or 3,3mg/ml after diluting with water
Slovenian: 3,3 mg/ml po razredčenju z vodo
Slovak: 10MG/VIAL + 1ML SOLV
Slovenian: 10 mg/VIALA + 1 ml RAZT
Slovak: SE - Švédsko Novo Nordisk A/S
Slovenian: SE - Švedska Novo Nordisk A/S Novo Allé
Slovak: 3991 RA HOUTEN
Slovenian: Grootslag 1-5 3991 RA Houten Netherlands
Slovak: PFIZER EUROPE MA EEIG
Slovenian: PL - Poljska Pfizer Europe MA EEIG
Slovak: SAS 7, rue Jean-Baptiste
Slovenian: FR - Francija FERRING SAS 7, rue Jean
Slovak: Novo Nordisk Pharma GmbH
Slovenian: DE - Nemčija Novo Nordisk Pharma GmbH
Slovak: 1,4 mg
Slovenian: 1,4 mg /vložek
Slovak: Gesellschaft mbH
Slovenian: Gesellschaft m.b.H.
Slovak: PL - Poľsko Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, CT13 9
Slovenian: SK - Slovaška Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road, Sandwich
Slovak: France 1-13, boulevard Romain Rolland
Slovenian: 1-13, boulevard
Slovak: Wittland 11, D - 24109 Kiel, Germany
Slovenian: GmbH,Wittland 11, D-24109 Kiel, Germany
Slovak: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban prášok a rozpúšťadlo na injekciu
Slovenian: HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban
Slovak: prášok na injekciu na vnútrosvalové a podkožné použitie
Slovenian: Prašek za injekcijo Intramuskularna in subkutana uporaba
Slovak: Via Casilina, 125
Slovenian: Casilina 125, I
Slovak: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban prášok a rozpúšťadlo na injekciu
Slovenian: HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban
Slovak: Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE191 90 Sollentuna, Sweden
Slovenian: LV - Latvija Pfizer Health AB, Vetenskapsvagen 10,SE-191 90
Slovak: 12MG/
Slovenian: 12 mg/vložek
Slovak: LT - Litva Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Slovenian: Eli Lilly Holdings Limited, Lilly House Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL, United Kingdom
Slovak: Saizen 8mg ClickEasy
Slovenian: Saizen 8mg ClickEasy 8 mg
Slovak: Avenue 41-45 (Building B)
Slovenian: Merck A.E. Hellas Kifisias Avenue 41-45 (Building B) Marousi 15123 Athens
Slovak: Lyngby
Slovenian: Lannelongue
Slovak: DK - Dánsko Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800
Slovenian: DK - Danska Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej
Slovak: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie podkožne
Slovenian: ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie
Slovak: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Slovenian: SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Slovak: Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park B-1070 Bruxelles
Slovenian: Riverside Business Park
Slovak: IE - Írsko Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Slovenian: Pharmacia Laboratories Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Slovak: Saizen click easy 8 mg 8 mg s.c.
Slovenian: Saizen click easy 8 mg 8 mg
Slovak: Na podkožné použitie, na vnútrosvalové použitie
Slovenian: Subkutana uporaba, intramuskularna uporaba
Slovak: Podkožne Vnútrosvalovo
Slovenian: Subkutana Intramuskularna
Slovak: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Slovenian: SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Slovak: 30 rue de Valmy 92800 Puteaux-France
Slovenian: 92800 Puteaux
Slovak: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable prášok na roztok
Slovenian: ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Slovak: 6MG/
Slovenian: 6 mg/vložek
Slovak: Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Slovenian: Alsfelder Str. 17
Slovak: Pfizer SA
Slovenian: PFIZER spol.
Slovak: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban prášok a rozpúšťadlo na injekciu
Slovenian: HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban
Slovak: PL - Poľsko Industria Farmaceutica Serono S.p.
Slovenian: PL - Poljska Industria Farmaceutica
Slovak: Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovenian: Lilly-Portugal, Produtos
Slovak: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable prášok na roztok
Slovenian: ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable
Slovak: Avda. de la Industria, 30 Alcobendas 28108
Slovenian: de la Industria, 30
Slovak: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose podkožne
Slovenian: ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose
Slovak: LT - Litva Pfizer Europe MA EEIG.,
Slovenian: RO - Romunija PFIZER EUROPE MA EEIG
Slovak: Via Casilina 125 I-00176 Roma Italy
Slovenian: Casilina 125 I-00176 Roma Italy
Slovak: 24MG/
Slovenian: 24 mg/vložek
Slovak: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable podkožne
Slovenian: MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Slovak: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable prášok na roztok
Slovenian: SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable
Slovak: NO - Nórsko Ferring Legemidler AS, Postboks 4445, 0403 Oslo, Norway
Slovenian: NO - Norveška Ferring Legemidler AS, Postboks
Slovak: To zvyčajne trvá približne 60 sekúnd, môže to však trvať až 90 sekúnd.
Slovenian: To običajno traja približno 60 sekund, lahko pa traja do 90 sekund.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05. august 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 05. avgust 2013
Slovak: To pomáha zabrániť infekcii.
Slovenian: To pomaga preprečiti okužbe.
Slovak: Je dôležité použiť každú dávku v naplánovanom čase.
Slovenian: Pomembno je, da vsak odmerek uporabite ob načrtovanem času.
Slovak: Nepozoroval sa žiadny účinok na bezpečnosť ani účinnosť.
Slovenian: Učinkov na varnost ali učinkovitost niso opazili.
Slovak: Klinický význam tohto účinku je neznámy.
Slovenian: Klinični pomen tega učinka ni znan.
Slovak: Účinky sa zachovali počas celého 6-mesačného sledovacieho obdobia.
Slovenian: Učinki so se ohranili ves čas 6-mesečnega obdobja spremljanja.
Slovak: Veľkosti balenia:
Slovenian: Velikost pakiranja:
Slovak: Vzorky sa majú odoberať 4 dni po predchádzajúcej dávke (4. deň).
Slovenian: Vzorci se jemljejo 4 dni po predhodnem odmerku (4. dan).
Slovak: Dôkladne dodržiavajte pokyny krok za krokom.
Slovenian: Korak za korakom natančno sledite navodilom.
Slovak: Prerušenie alebo predčasné ukončenie liečby týmto liekom môže ohroziť úspech liečby.
Slovenian: Prekinitev ali predčasna ustavitev zdravljenja s tem zdravilom lahko ogrozi uspeh zdravljenja.
Slovak: U králikov a opíc sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky.
Slovenian: Pri kuncih in opicah niso opazili neželenih učinkov.
Slovak: Má sa použiť minimálna účinná dávka.
Slovenian: Uporabiti je treba najmanjši učinkoviti odmerek.
Slovak: Dospelí s GHD vzniknutým v detstve
Slovenian: Odrasli z začetkom GHD v otroštvu
Slovak: Biotransformácia/vylučovanie
Slovenian: Biotransformacija / Izločanje
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s nasledujúcimi frekvenciami:
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo z naslednjimi pogostnostmi:
Slovak: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poľsko
Slovenian: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poljska
Slovak: Ak štítna žľaza nefunguje správne, tento liek nemusí účinkovať tak dobre, ako by mal.
Slovenian: Če ščitnica ne deluje pravilno, to zdravilo morda ne bo delovalo tako dobro, kot bi moralo.
Slovak: Presnosť dávky rastového hormónu sa má preto kontrolovať každých 6 mesiacov.
Slovenian: Natančnost odmerka rastnega hormona je zato treba preveriti vsakih 6 mesecev.
Slovak: Lekár vás bude počas liečby starostlivo sledovať, pretože účinok inzulínu môže byť znížený.
Slovenian: Zdravnik vas bo med zdravljenjem skrbno spremljal, saj se lahko učinek insulina zmanjša.
Slovak: Nie je známe, či tento liek prechádza do materského mlieka.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo prehaja v mleko.
Slovak: Váš lekár má kontrolovať vašu dávku každých 6 mesiacov.
Slovenian: Zdravnik bo vsakih 6 mesecev preveril vaš odmerek.
Slovak: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Južná Kórea
Slovenian: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Južna Koreja
Slovak: Suspenzia je určená iba na okamžité jednorazové použitie.
Slovenian: Suspenzija je samo za takojšnjo enkratno uporabo.
Slovak: Jednotlivé dávky sa môžu líšiť a váš lekár vždy predpíše minimálnu účinnú dávku na základe vašich špecifických potrieb.
Slovenian: Odmerki se za posameznega bolnika lahko razlikujejo, vaš zdravnik pa vam bo vedno predpisal najmanjši učinkoviti odmerek na podlagi vaših specifičnih potreb.
Slovak: Nie je známe, ako často sa to môže vyskytnúť, ale ak máte takéto podozrenie, kontaktujte vášho lekára, pretože môže byť potrebné ukončiť liečbu.
Slovenian: Ni znano, kako pogosto se lahko to pojavi, vendar se ob sumu na to posvetujte s svojim zdravnikom, saj bo morda treba zdravljenje ustaviti.
Slovak: Pediatrická populácia (vo veku do 2 rokov)
Slovenian: Pediatrična populacija (starost manj kot 2 leti)
Slovak: Liečba týmto liekom má pokračovať až do dosiahnutia finálnej výšky alebo až do uzatvorenia epifýz.
Slovenian: Zdravljenje s tem zdravilom morate nadaljevati do dosežene končne višine ali do zaprtja epifize.
Slovak: Váš lekár bude v prípade potreby postupne zvyšovať túto dávku na základe vašej individuálnej odpovede na liečbu a vašich krvných hladín rastového faktora nazývaného IGF-I.
Slovenian: Po potrebi bo vaš zdravnik ta odmerek postopoma povečeval glede na vaš individualni odziv na zdravljenje in vaše ravni rastnega dejavnika, imenovanega IGF-I v krvi.
Slovak: Týchto pacientov treba pred začatím liečby poučiť o rizikách.
Slovenian: Tem bolnikom je treba pred uvedbo zdravljenja svetovati glede teh tveganj.
Slovak: Skúsenosti s liečbou somatropínom u pacientov starších ako 60 rokov sú obmedzené.
Slovenian: Izkušenj z zdravljenjem bolnikov, starejših od 60 let, je malo.
Slovak: Injekcie sa majú vždy podávať v rovnaký deň týždňa a v rovnakom čase dňa, pretože sa to dá ľahšie zapamätať.
Slovenian: Injekcije si vedno dajajte na isti dan v tednu in tudi ob istem času tega dneva, da si lažje zapomnite.
Slovak: Perorálne podávanie estrogénu zvyšuje u žien potrebnú dávku.
Slovenian: Peroralno dajanje estrogenov pri ženskah poveča potrebni odmerek.
Slovak: Následne sa môže zvýšiť na príliš vysokú hodnotu.
Slovenian: Nato se lahko raven zviša in je previsoka.
Slovak: U žien užívajúcich perorálne estrogény môže byť potrebná vyššia dávka somatropínu na dosiahnutie cieľa liečby, pozri časť 4.2.
Slovenian: Pri ženskah, ki jemljejo peroralne estrogene, bodo morda potrebni višji odmerki somatropina, da se doseže cilj zdravljenja, glejte poglavje 4.2.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o použití nižšej počiatočnej dávky.
Slovenian: Vaš zdravnik se lahko odloči zmanjšati začetni odmerek.
Slovak: Rastový hormón reguluje rast a vývoj buniek.
Slovenian: Rastni hormon uravnava rast in razvoj celic.
Slovak: Pozri tiež potrebné úpravy dávkovania uvedené v časti 2, „Iné lieky a Somatropin Biopartners".
Slovenian: Glejte tudi potrebne prilagoditve odmerkov, opisane v poglavju 2, »Druga zdravila in zdravilo Somatropin Biopartners«.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že sa nedá riadne zmiešať.
Slovenian: Ne uporabljajte tega zdravila, če opazite, da ga ni mogoče pravilno premešati.
Slovak: Rekonštitúcia a riedenie sa majú vykonávať použitím aseptických postupov, aby sa zaručila sterilita pripravenej suspenzie.
Slovenian: Rekonstitucija in redčenje morata potekati z aseptičnimi tehnikami, da se zagotovi sterilnost pripravljene suspenzije.
Slovak: Hladiny IGF-I v krvi vyžadujú pravidelné sledovanie, aby sa dali udržiavať v normálnom rozsahu pre váš vek a vaše pohlavie.
Slovenian: Ravni rastnega dejavnika IGF-I v krvi je treba redno spremljati, da se jih lahko vzdržuje v razponu, normalnem za vašo starost in spol.
Slovak: Dávku možno znižovať po krokoch 0,5 mg naraz.
Slovenian: Odmerek se lahko naenkrat zmanjša v korakih po 0,5 mg.
Slovak: Ak ste dojčíte, tento liek používajte iba vtedy, ak váš lekár vyhodnotí, že to je jednoznačne potrebné.
Slovenian: Če dojite, to zdravilo uporabite le, če zdravnik meni, da je to nujno potrebno.
Slovak: Ak ste použili príliš veľa tohto lieku, spočiatku sa vaša hladina cukru v krvi môže znížiť na príliš nízku hodnotu.
Slovenian: Če ste uporabili preveč tega zdravila, se lahko najprej ravni vašega krvnega sladkorja znižajo in postanejo prenizke.
Slovak: Preto môže byť potrebné začať alebo upraviť substitučnú liečbu tyroxínom.
Slovenian: Morda bo treba uvesti ali prilagoditi nadomestno zdravljenje s tiroksinom.
Slovak: Ak vynecháte nejakú dávku, kontaktujte vášho lekára, ktorý vám pomôže stanoviť nový rozvrh dávkovania.
Slovenian: Če izpustite odmerek, se obrnite na svojega zdravnika, ki vam bo pomagal določiti nov načrt odmerjanja.
Slovak: Nedostatočná liečba hypotyreózy môže zabrániť optimálnej odpovedi na somatropín.
Slovenian: Neustrezno zdravljenje hipotiroidizma lahko prepreči optimalni odziv na somatropin.
Slovak: Somatropín v tomto lieku sa syntetizuje v kvasinkách (Saccharomyces cerevisiae).
Slovenian: Somatropin v tem zdravilu se sintetizira v celicah kvasovk (Saccharomyces cerevisiae).
Slovak: Neznáme (frekvenciu nemožno stanoviť z dostupných údajov) - znížená odpoveď na inzulín (inzulínová rezistencia)
Slovenian: Neznana, pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov - zmanjšan odgovor na insulin (odpornost na insulin)
Slovak: Obsahuje 191 aminokyselinových rezíduí a má molekulárnu hmotnosť 22 125 daltonov.
Slovenian: Ima 191 aminokislinskih ostankov in molekulsko maso 22.125 daltonov.
Slovak: V takomto prípade kontaktujte vášho lekára.
Slovenian: V tem primeru se posvetujte s svojim zdravnikom.
Slovak: Preto sa má u všetkých pacientov dôkladne sledovať funkcia štítnej žľazy.
Slovenian: Zato je treba pri vseh bolnikih natančno spremljati delovanje ščitnice.
Slovak: U niektorých pacientov sa môžu vytvoriť protilátky voči tomuto lieku.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih se lahko razvijejo protitelesa na to zdravilo.
Slovak: Podmienky na uchovávanie neotvoreného lieku
Slovenian: Pogoji shranjevanja neodprtega zdravila
Slovak: Vyberte škatuľu z chladničky.
Slovenian: Škatlo vzemite iz hladilnika.
Slovak: Ďalšie hlásenia na základe publikovaných informácií pre každodenné terapie rastovým hormónom sú uvedené s hviezdičkami.
Slovenian: Dodatna poročila, ki temeljijo na objavljenih informacijah za vsakodnevno zdravljenje z rastnim hormonom, so označena z zvezdico.
Slovak: - Informujte lekára, ak začnete počas liečby krívať.
Slovenian: - Obvestite svojega zdravnika, če začnete med zdravljenjem šepati.