FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: På grund av multipla CYP-iso enzymsystem, som är involverade i metabolismen av vorikonazol, är det svårt att förutsäga interaktionen med tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir.
Hungarian: Mivel a vorikonazol metabolizmusában több CYP izoenzim-rendszer vesz részt, az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott tipranavirrel kialakuló kölcsönhatások előrejelzése nehéz.
Swedish: Metabolism och nutrition vanliga hypertriglyceridemi, hyperlipidemi mindre vanliga anorexi, minskad aptit, minska vikt, hyperamylasemi, hyperkolesterolemi, diabetes mellitus, hyperglykemi sällsynta dehydrering
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek gyakori hypertriglyceridaemia, hyperlipidaemia nem gyakori anorexia, étvágycsökkenés, a testsúly csökkenése, hyperamylasemia, hypercholesterinaemia, diabetes mellitus, hyperglykaemia ritka dehidráció
Swedish: Nedsatt leverfunktion kan därför medföra ökad exponering för tipranavir och försämrad säkerhetsprofil.
Hungarian: A májkárosodás ezért növelheti a tipranavirexpozíciót és ronthatja annak biztonságossági profilját.
Swedish: Kvinnor som använder östrogener kan ha ökad risk för hudutslag, som inte är allvarliga.
Hungarian: Az ösztrogéneket használó nőknél nagyobb lehet az enyhe fokú bőrkiütés kialakulásának kockázata.
Swedish: Du måste ta Aptivus tillsammans med ritonavir.
Hungarian: Az Aptivus-t ritonavirrel együtt kell szednie.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom 1 till 5 timmar efter intag, beroende på använd dos.
Hungarian: A plazma csúcskoncentráció a dózis beadását követően, a dózis nagyságától függően 1-5 órán belül alakul ki.
Swedish: - sildenafil, vardenafil, tadalafil (mediciner som används för att ge och bibehålla erektion).
Hungarian: szildenafil, vardenafil, tadalafil (a merevedés létrehozására és fenntartására szolgáló gyógyszerek).
Swedish: Biverkningar som illamående, yrsel, hypotension och synkope har observerats efter samtidig tillförsel av trazodon och ritonavir i denna studie.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a trazodon és a ritonavir egyidejű alkalmazásakor émelygést, szédülést, hypotoniát és ájulást figyeltek meg mellékhatásként.
Swedish: Ditt barn ska inte amma sin baby eftersom det är möjligt att babyn blir HIV-infekterad genom bröstmjölken.
Hungarian: Gyermeke nem szoptathat, mivel a csecsemő megfertőződhet a HIV vírussal az anyatejen keresztül.
Swedish: oC).
Hungarian: A.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Swedish: Den maximala volymen som kan dras ut vid ett och samma tillfälle är 5 ml (motsvarar 500 mg tipranavir), vilket är den maximala engångsdosen för ett barn med kroppsyta större än 1,33 m
Hungarian: Az egyszerre kiszívható maximális mennyiség 5 ml (ami 500 mg tipranavirnak felel meg), ami egy 1,33 m2-nél nagyobb testfelületű gyermek maximális egyszeri adagja.
Swedish: Samtidig administrering av proteashämmare med rifampicin minskar koncentrationen av proteashämmare betydligt.
Hungarian: A proteáz-inhibitorok rifampicinnel történő együttes alkalmazása a proteáz-inhibitorok koncentrációjának lényeges csökkenését okozza.
Swedish: Rekombinant virus som visar ≥ 3 gångers resistens mot tipranavir växer med mindre än 1% av hastigheten som detekterats för vildtypen av HIV-1 under samma förhållanden.
Hungarian: A tipranavirrel szemben 3-szoros mértékű rezisztenciát mutató rekombináns vírusok a vad HIV-1 törzsek ugyanilyen körülmények között elért vírushozamának legfeljebb 1%-át érték el.
Swedish: Särskild försiktighet ska iakttagas vid förskrivning av fosfodiesteras typ 5-(PDE5)-hämmarna sildenafil eller vardenafil till patienter som behandlas med Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir.
Hungarian: Fokozott körültekintést igényel a foszfodiészteráz (PDE5)-inhibitor szildenafil vagy vardenafil felírása az Aptivus-t és alacsony dózisú ritonavirt szedő betegek részére.
Swedish: Antimykotika Flukonazol 200 mg QD (dag 1) därefter 100 mg QD
Hungarian: Gombaellenes szerek Flukonazol 200 mg naponta egyszer (az első napon) majd 100 mg naponta egyszer
Swedish: Resultat från många av dessa interaktionsstudier kan, trots detta, extrapoleras till den rekommenderade doseringen eftersom doserna som används (TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) motsvarar yttervärdena för leverenzym-induktion resp inhibition samt att den rekommenderade dosen av Aptivus /r finns inom intervallet.
Hungarian: Mindazonáltal sok ilyen kölcsönhatás-vizsgálat eredménye extrapolálható az ajánlott adagolásra, mivel az alkalmazott dózisok (pl. TPV/ritonavir 500/100 mg, TPV/ritonavir 750/100 mg) a májenzimindukció és -gátlás végleteit reprezentálják, és összekapcsolhatók az ajánlott Aptivus/ritonavir dózissal.
Swedish: Emellertid, utan ny enfuvirtid, började vissa patienter utan ny enfuvirtid förlora den antivirologiska aktiviteten mellan vecka 4 och 8.
Hungarian: Azonban az új enfuvirtid nélkül néhány betegnél a 4-8.
Swedish: Ett minskat virologiskt svar observerades hos patienter med virusstammar som innehöll två eller fler mutationer på HIVproteas kodon 33, 82, 84 eller 90, och som inte erhöll nytt enfuvirtid.
Hungarian: Csökkent virológiai választ figyeltek azoknál a betegeknél, akiknek a vírustörzsei két vagy több mutációt rejtettek a 33, 82, 84 vagy 90 HIV proteáz kodonokon, és nem kapták az új enfuvirtidet.
Swedish: En större ökning av lipider i blodet noteras för tipranavir/ritonavir än för andra jämförbara läkemedel (andra proteashämmare) i kliniska studier.
Hungarian: vérlipidszint nagyobb növekedését figyelték meg tipranavir/ritonavir kombináció esetén, mint a referencia gyógyszernél (egyéb proteáz-inhibitornál) a klinikai vizsgálatokban.
Swedish: Kapselhöljet innehåller gelatin, röd järnoxid, propylenglykol, renat vatten, sorbitol-specialglycerin-blandning (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol och glycerin) och titandioxid.
Hungarian: A kapszulahéj zselatint, vörös vas-oxidot, propilénglikolt, tisztított vizet, szorbit-glicerin keveréket (d-szorbit, 1,4 szorbitán, mannit és glicerin) és titán-dioxidot tartalmaz.
Swedish: I studier där tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir användes med eller utan enfuvirtid, observerades att dalvärdet av tipranavirkoncentrationen i plasma vid steady-state, var 45 % högre hos patienter som fick enfuvirtid jämfört med patienter som inte fick enfuvirtid.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együttadott tipranavirt enfuvirtiddel, illetve enfuvirtid nélkül alkalmazó vizsgálatokban megfigyelték, hogy a tipranavir dinamikus egyensúlyi állapotú minimális plazmaszintje az enfuvirtidet is kapó betegek esetében 45%-kal volt magasabb az enfuvirtidet nem kapó betegekéhez képest.
Swedish: Effekterna visade på reversibilitet vid avslutad behandling.
Hungarian: A hatások a kezelés leállítását követően megszűntek.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Aptivus 250 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Aptivus 250 mg
Swedish: Totalt antal behandlade patienter (N) Händelser n (%)
Hungarian: Összes kezelt beteg (N) 28 Esemény [N(%)] Hányás/öklendezés Émelygés
Swedish: Indikationen baseras på två fas III-studier hos vuxna patienter med omfattande behandlingserfarenhet (median 12 tidigare antiretrovirala läkemedel) och proteashämmar-resistent virus, samt en fas II studie som studerade farmakokinetik, säkerhet och effekt av Aptivus hos mestadels behandlingserfarna yngre patienter i åldrarna 12 -18 år.
Hungarian: Ez az indikáció két, vírus-rezisztens proteáz-inhibitorral jelentősen előkezelt felnőtteken végzett fázis III vizsgálat eredményein (az antiretroviális szer előtti átlagszám 12 volt) valamint egy, a többségében már kezelésben részesült, 12-18 év közötti serdülőkorúaknak adott Aptivus farmakokinetikájára, hatásosságára és biztonságosságára irányuló fázis II vizsgálat eredményein alapult.
Swedish: Dosen för barn bör inte överstiga 5 ml (500 mg) två gånger dagligen.
Hungarian: A gyermekek adagja a napi kétszer 5ml-t (500mg) nem haladhatja meg.
Swedish: Den hör till en grupp läkemedel som kallas proteashämmare och används vid behandling av infektioner orsakade av Humant Immunbrist Virus (HIV).
Hungarian: A proteáz enzim-gátlók csoportjába tartozik, és a Humán Immundeficiencia Vírus (HIV) által okozott fertőzés kezelésére szolgál.
Swedish: Berätta för din doktor om du svimmat eller upplevt onormala hjärtslag.
Hungarian: Értesítse kezelőorvosát, ha ájulásérzést vagy szabálytalan szívverést tapasztal.
Swedish: I en öppen, dose-finding studie av tipranavir plus ritonavir (studie 1182.14), fick 28 barn i åldern 12 år eller äldre Aptivus kapslar.
Hungarian: Egy nyílt, dóziskereső, tipranavir plusz ritonavirrel végzett klinikai vizsgálatban (1182.14 vizsgálat) 28, 12 éves vagy 12 év feletti gyermek Aptivus kapszulát kapott.
Swedish: 3 (1-1893 resp. 1-1184
Hungarian: 3 (tartományok: 1-1893, ill.
Swedish: Om Aptivus används tillsammans med atazanavir, kan blodnivån av Aptivus och ritonavir öka mycket.
Hungarian: Ha az Aptivus-t atazanavirral szedi együtt, ez nagyon megemelheti az Aptivus és ritonavir vérszintjét.
Swedish: Barn Aptivus mjuka kapslar ska inte användas av barn yngre än 12 år.
Hungarian: Gyermekek Az Aptivus lágy kapszula 12 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható.
Swedish: Ta bort sprutlocket som sitter på dossprutans spets (locket är inte fastsatt om det är första gången som sprutan används).
Hungarian: 3. Vegye le a szájfecskendő hegyét védő kupakot (a kupak nincs a szájfecskendőn, ha első alkalommal használja).
Swedish: Interaktioner
Hungarian: Kölcsönhatások
Swedish: När Aptivus/ritonavir administreras samtidigt med telaprevir kan en minskning eller ökning av telaprevirexponeringen förväntas.
Hungarian: Amikor Aptivisszal együtt adott ritonavirrel alkalmazzák egyidejűleg a telapravirt, a telapravir-expozíció csökkenére vagy növekedése várható.
Swedish: Bärnstensfärgad glasflaska, med tvådelad barnskyddande plastförslutning (utsida högdensitetspolyeten (HDPE), insida polypropenharts laminerad med polyetylenskumfilm).
Hungarian: Barna színű üvegpalack, két részből álló, műanyag, gyermekbiztonsági zárókupakkal (külső héj nagy sűrűségű polietilén (HDPE), belső réteg polipropilén gyanta, laminált polietilén hab béléssel.
Swedish: Fenobarbital och fenytoin inducerar CYP3A4.
Hungarian: A fenobarbitál és a fenitoin indukálja a CYP 3A4-et.
Swedish: Aptivus med ritonavir ska sättas ut om tecken på försämrad leverfunktion inträffar hos patienter med känd leversjukdom.
Hungarian: Az Aptivus ritonavirrel való együttadását le kell állítani, ha a meglévő májbetegségben szenvedő betegeknél a májfunkció romlásának jelei észlelhetők.
Swedish: Patienter som behandlas med Aptivus och som blir 12 år ska byta till kapsel beredningen (se avsnitt 4.4 och 5.1)
Hungarian: Az Aptivus-szal kezelt és tizenkét éves kort elért betegeket át kell állítani a kapszula gyógyszerformára (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Swedish: Vid samtidig tillförsel av ritonavir i rekommenderad dos (se avsnitt 4.2) uppstår en nettohämning av P450 CYP3A.
Hungarian: A ritonavir ajánlott dózisával együtt alkalmazva azonban (lásd 4.2 pont) a P450 CYP3A enzimre összességében gátló hatást fejt ki.
Swedish: Baseline CD4+ (celler/mm
Hungarian: CD4+ kiinduláskor (sejt/mm
Swedish: Efter fyra veckors behandling med 500 mg Aptivus med 200 mg ritonavir (två gånger dagligen) var median dalkoncentrationen av tipranavir 43,9 µM hos kvinnor och 31,1 µM hos män.
Hungarian: Négyhetes, 500 mg Aptivus-200 mg ritonavir kombinációval történő, naponta kétszer alkalmazott kezelés után a tipranavir minimális koncentrációja átlagosan 43,9 M volt nőknél és 31,1 M férfiaknál.
Swedish: Doser av ritanovir som är lägre än 150 mg/m 2 två gånger dagligen, bör inte användas då de kan förändra effektprofilen av kombinationen.
Hungarian: Napi kétszer 150 mg/m2-nél kevesebb ritonavir dózisokat nem szabad alkalmazni, mivel ez megváltoztathatja a kombináció hatékonysági profilját.
Swedish: Ta bort sprutlocket som sitter på dossprutans spets (locket är inte fastsatt om det är första gången som dossprutan används) och sätt in dossprutan i adaptern som finns på flaskhalsen.
Hungarian: 2. Vegye le a szájfecskendő hegyét védő kupakot (a kupak nincs a szájfecskendőn, ha első alkalommal használja) és illessze a szájfecskendőt a palack nyakán lévő csatlakozó feltétbe.
Swedish: Om ditt barn upplever ökad blödning bör du kontakta barnets läkare genast.
Hungarian: Ha fokozott vérzékenység jelentkezik gyermekénél, azonnal orvoshoz kell fordulnia.
Swedish: Inga fall av Stevens-Johnson Syndrom eller toxisk epidermal nekrolys har rapporterats i det kliniska utvecklingsprogrammet för tipranavir.
Hungarian: A tipranavir klinikai fejlesztési programja során Stevens-Johnson szindrómát vagy toxikus epidermális necrolysist nem észleltek.
Swedish: På grund av reducerade nivåer av den aktiva metaboliten norbuprenorfin, kan samtidig administrering av Aptivus med lågdos ritonavir, med buprenofin/naloxon resultera i minskad klinisk effekt av buprenorfin.
Hungarian: A norbuprenorfin aktív metabolitszintjének csökkenése miatt az Aptivus és az alacsony dózisú ritonavir együttadása buprenorfin/naloxonnal a buprenorfin klinikai hatékonyságának csökkenését eredményezheti.
Swedish: % Vit % Svart % Asiat
Hungarian: Fekete %
Swedish: Nettoeffekten kommer att variera beroende på den relativa affiniteten för CYP3A och P-gp och graden av firstpass-metabolism/efflux för substanser som ges samtidigt.
Hungarian: A nettó hatás az együttadott szerek CYP3A és P-gp iránti relatív affinitásától, valamint az intesztinális first-pass metabolizmus/efflux mértékétől függően változik.
Swedish: Du ska följa instruktionerna för dessa läkemedel som finns i bipacksedlarna som medföljer förpackningarna.
Hungarian: Ezen szerek esetén is követnie kell a csomagolásukban levő betegtájékoztatóban szereplő utasításokat.
Swedish: Den baseras på barnets kroppsyta i kvadratmeter.
Hungarian: Ez a gyermek m2-ben számított testfelületén alapul.
Swedish: HIV-positiva, pediatriska patienter, i åldern 2 till 18 år, studerades i en randomiserad, öppen multicenterstudie (studie 1182.14).
Hungarian: HIV-pozitív, 2 és 18 év közötti gyermekgyógyászati betegeken végeztek egy randomizált, nyílt, multicentrumos vizsgálatot (1182.14 vizsgálat).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/315/002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/05/315/002
Swedish: Vid doser till moderdjuret motsvarande systemisk exponering vid rekommenderad klinisk dos eller lägre, hade tipranavir inte några teratogena effekter.
Hungarian: Olyan szisztémás gyógyszerexpozíciós szinteket létrehozó anyai adagolás esetén, amely hasonló vagy alatta van a javasolt klinikai dózisok esetén létrejövőnek, a tipranavir nem okozott teratogén hatást.
Swedish: Metabola parametrar
Hungarian: Anyagcsere-paraméterek
Swedish: Rekommenderad dos Aptivus är 500 mg, tillsammans med 200 mg ritonavir (lågdos ritonavir), två gånger dagligen (se avsnitt 4.4 för försiktighetsåtgärder för ungdomar).
Hungarian: Az Aptivus ajánlott dózisa 500 mg, 200 mg ritonavirrel (alacsony dózisú ritonavir) együtt alkalmazva, naponta kétszer (lásd a serdűlőkorúaknak szánt figyelmeztetéseket a 4.4 pontban).
Swedish: Aptivus oral lösning finns tillgänglig för barn mellan 2 och 12 års ålder (se respektive SmPC för mer detaljer).
Hungarian: A 2 és 12 év közötti gyermekek számára az Aptivus belsőleges oldat áll rendelkezésre (további részletekért lásd a vonatkozó Alkalmazási előírást).
Swedish: I en klinisk studie där ritonavir kapslar 100 mg gavs två gånger dagligen tillsammans med 50 µg flutikason-propionat intranasalt fyra gånger dagligen under 7 dagar till friska frivilliga försökspersoner, ökade plasmakoncentrationen för flutikasonpropionat signifikant, medan kortisolnivån minskade ca 86% (90% konfidensintervall 8289%).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, amelyben naponta kétszer 100 mg ritonavir kapszulát adtak 50 µg intranazális flutikazon-propionáttal (naponta 4-szer) 7 napon át egészséges önkénteseknek, a flutikazon-propionát plazmaszintjei jelentősen emelkedtek, míg az intrinsic kortizolszintek körülbelül 86%-kal csökkentek (90%-os konfidencia intervallum 8289%).
Swedish: Berätta för din läkare om du har: - typ A eller B hemofili - diabetes - leversjukdom
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön a következők bármelyikében szenved: - A vagy B típusú hemofília (vérzékenység) - Cukorbetegség - Májbetegség
Swedish: Integrashämmare Raltegravir 400 mg BID Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12↔ Raltegravir C12h: ↓ 45%
Hungarian: Raltegravir Cmax ↔ Raltegravir AUC 0-12↔ Raltegravir C12: ↓ 45%
Swedish: Kombinerat 48 veckors behandlingssvar (med sammansatta endpoints definieras som patienter med bekräftad 1 log RNA minskning från utgångsvärdet och utan tecken på behandlingssvikt) var för båda studierna 34% i tipranavir med ritonavir-gruppen och 15% i jämförelsegruppen.
Hungarian: A kombinált 48-hetes terápiás válasz (a kompozit végpont definíciója: az olyan betegek, akiknél bizonyítottan ≥1 log az RNS csökkenés a vizsgálat megkezdésekor észlelthez képest, és eközben nincs bizonyíték a kezelés sikertelenségre vonatkozóan) mindkét vizsgálatban 34% volt a tipranavir/ritonavir-karon és 15% a komparátor karon.
Swedish: Ge inte Aptivus: - om ditt barn är allergiskt mot tipranavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Hungarian: Ne alkalmazza az Aptivus-t: - Ha gyermeke allergiás a tipranavirra vagy a gyógyszer (6.
Swedish: Behandling av överdosering bör bestå av allmänna stödåtgärder, inklusive övervakning av medvetandegrad, andning och cirkulation samt observation av patientens kliniska status.
Hungarian: A túladagolás kezelésének a következőkből kell állnia: általános szupportív intézkedések, beleértve a vitális paraméterek monitorozását és a beteg klinikai állapotának nyomonkövetését.
Swedish: Dessa undersökningar kommer att ha bekräftat att HIV i ditt blod är resistent mot de flesta andra proteashämmare.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok fogják megerősíteni, hogy az Ön HIV-vírusa ellenálló a legtöbb proteáz-gátlóval szemben.
Swedish: Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir, ska användas med försiktighet till patienter som kan ha ökad risk för blödning till följd av trauma, kirurgi eller annat medicinskt tillstånd, eller som erhåller läkemedelsbehandling förenad med ökad blödningsbenägenhet som t ex trombocythämmare och antikoagulantia eller som tar vitamin E-tillskott.
Hungarian: Az Aptivus-t alacsony dózisú ritonavirrel együtt adva óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknél fennállhat a trauma, műtét vagy egyéb betegség miatti vérzés kockázata, vagy akik olyan gyógyszert kapnak, ami köztudottan fokozza a vérzés kockázatát, mint például a thrombocytaaggregáció-gátlók és az antikoagulánsok, valamint akik E-vitamint szednek.
Swedish: Dessutom visade en interaktionsstudie med kvinnliga friska frivilliga försökspersoner, som fick en engångsdos etinylöstradiol följt av Aptivus administrerat tillsammans med lågdos ritonavir, att 33% av försökspersonerna utvecklade hudutslag.
Hungarian: Ezen kívül, egy egészséges női önkénteseken végzett kölcsönhatás-vizsgálatban egyszeri dózis etinil-ösztradiol után alacsony dózisú ritonavirrel együttadott Aptivus esetén a vizsgálati személyek 33%-ánál alakult ki bőrkiütés.
Swedish: Tills att du har bytt flaskan bör du fortsätta ge barnet dess vanliga doser av Aptivus oral lösning.
Hungarian: A palack cseréjéig gyermekének folytatnia kell az Aptivus belsőleges oldat szedését a szokásos dózisban.
Swedish: För att uppnå effektiv plasmakoncentration av tipranavir och dosering 2 gånger/dag, är det nödvändigt att administrera tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir två gånger dagligen (se avsnitt 4.2).
Hungarian: A hatékony tipranavir-plazamakoncentráció eléréséhez és a napi kétszeri adagolási séma biztosításához alapvető fontosságú a napi kétszeri tipranavir és a kis dózisú ritonavir egyidejű alkalmazása (lásd 4.2 pont).
Swedish: Dock kan en minskning av kolkicinkoncentrationerna inte uteslutas eftersom både tipranavir och ritonavir uppvisar potentiell inducering av CYP3A och P-gp.
Hungarian: Mindazonáltal a kolhicin-koncentráció csökkenése nem zárható ki, mivel mind a tipranavir, mind a ritonavir CYP3A és P-gp indukáló hatást mutat.
Swedish: Uttalade avvikelser i kliniska laboratorievärden (grad 3 och 4) i de kliniska fas-III-studierna (RESIST-1 och RESIST-2) rapporterades hos minst 2% av patienterna i tipranavir med ritonavirgruppen, efter 48 veckor med ökad ASAT (6,1%), ökad ALAT (9,7%), ökad amylas (6,0%), ökad kolesterol (4,2%), ökade triglycerider (24,9%) och minskat antal vita blodkroppar (5,7%).
Hungarian: A jelentős (3. vagy 4. fokú) kóros klinikai laboratóriumi értékek, melyeket a fázis-III vizsgálatokban (RESIST-1 és RESIST-2) 48 hét után a tipranavir/ritonavir-karok betegeinek legalább 2%-ánál észleltek, az emelkedett GOT (6,1%), emelkedett GPT (9,7%), emelkedett amiláz (6,0%), emelkedett koleszterinszint (4,2%), emelkedett trigliceridszint (24,9%) és a fehérvérsejtszám csökkenése (5,7%) voltak.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum mindre vanliga dyspné
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek nem gyakori dyspnoe
Swedish: Psykiska störningar mindre vanliga insomnia, sömnstörningar
Hungarian: Pszichiátriai kórképek nem gyakori álmatlanság, alvászavar
Swedish: Det rekommenderas att tadalafil förskrivs efter minst 7 dagars användning av Aptivus med ritonavir.
Hungarian: A tadalafilt legalább 7 napos Aptivus /ritonavir adagolását követően javasolt felírni.
Swedish: Varje förpackning innehåller 1 flaska med 95 ml oral lösning, en genomskinlig 5 ml dosspruta av polypropen, HPDE lock till sprutans spets och en genomskinlig LDPE- flask/sprut-adapter.
Hungarian: Egy csomagban 1db 95 ml belsőleges oldatot tartalmazó palack van, 5 ml-es, átlátszó, polipropilén szájfecskendővel, HDPE fecskendő kupakkal készült, a palack és a fecskendő összeszereléséhez szükséges, átlátszó, LDPE csatlakozó feltéttel.
Swedish: Vid samtidig tillförsel av Aptivus och medel som hämmar P-gp kan plasmakoncentrationen av tipranavir öka.
Hungarian: Az Aptivus együttadása olyan szerekkel, amelyek gátolják a P-gp-t, növelhetik a tipranavir plazmakoncentrációit.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/05/315/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/05/315/001
Swedish: Volym Aptivus (ml)
Hungarian: Aptivus térfogata (ml)
Swedish: RESIST-data visar att tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, uppvisar bättre svar på behandlingen efter 48 veckor, om den Optimala BakgrundsBehandlingen innehåller genotypiskt tillgängliga antiretrovirala medel (t.ex. enfuvirtid).
Hungarian: A RESIST adatai azt is mutatják, hogy alacsony dózisú ritonavirrel együtt adva a tipranavirt, jobb terápiás válasz alakul ki 48. hétre, ha az OBR genotípus alapján rendelkezésre álló antiretrovirális szert (pl. enfuvirtidet) tartalmaz.
Swedish: Öppna flaskan genom att pressa ner locket och vrida det i moturs riktning.
Hungarian: Nyissa ki a palackot úgy, hogy a kupakot lenyomja és az óramutató járásával ellenkezőleg elfordítja.
Swedish: Plasmakoncentrationer av rabeprazol kan minska som ett resultat av att tipranavir/r inducerar CYP2C19.
Hungarian: A rabeprazol plazmakoncentrációja csökkenhet a tipranavir/ritonavir CYP 2C19-re gyakorolt indukáló hatása következtében.
Swedish: Benproblem: Vissa patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling kan utveckla en bensjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör beroende på förlorad blodtillförsel till benet).
Hungarian: Csontrendszeri problémák: Kombinált antiretrovirális terápiában részesülő betegeknél egy csontrendszeri betegség, az úgynevezett oszteonekrózis (a csontszövet elhalása a csontok vérellátásának megszűnése miatt) alakulhat ki.
Swedish: I allmänhet, var biverkningarna likartade de som ses hos vuxna, med undantag av kräkningar, hudutslag och feber som förekom oftare hos barn än hos vuxna.
Hungarian: Általánosságban, a gyógyszer-mellékhatások hasonlóak voltak a felnőtteknél észleltekhez, kivéve a hányást, bőrkiütést és lázat, amelyek gyermekeknél gyakrabban jelentkeztek, mint felnőtteknél.