FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • After reconstitution, there are 300 IU (22 micrograms) of follitropin alfa in 0.5 mL solution,
Portuguese: • Após a reconstituição, existem 300 UI (22 microgramas) de folitropina alfa em cada 0,5 ml de solução, o que significa que existem 600 UI (44 microgramas) em cada mililitro de solução.
English: • The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Portuguese: • Os outros componentes são sacarose, di-hidrogenofosfato de sódio mono-hidratado, fosfato dissódico di-hidratado, ácido fosfórico concentrado, hidróxido de sódio.
English: The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Portuguese: O medicamento é fornecido em embalagens com 1 frasco para injetáveis de pó, 1 seringa pré-cheia de solvente para reconstituição e 15 seringas descartáveis graduadas em microgramas e unidades de FSH para a administração da injeção.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation must not be reconstituted with any other GONAL-f containers.
Portuguese: GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 microgramas/0,75 ml) não deve ser reconstituído com nenhuma das outras apresentações de GONAL-f.
English: • Screw the threaded tip of the GONAL-f pre-filled pen into the outer needle cap until you feel a light resistance.
Portuguese: • Enrosque a ponta roscada da caneta pré-cheia de GONAL-f na cápsula de fecho externa da agulha até sentir uma ligeira resistência Advertência: Não aperte demasiadamente a agulha, porque poderá ser difícil remover a agulha depois da injeção.
English: Excipients: sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Portuguese: Excipientes: sacarose, di-hidrogenofosfato de sódio mono-hidratado, fosfato dissódico di-hidratado, metionina, polissorbato 20, ácido fosfórico concentrado e hidróxido de sódio.
English: 0.5 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Portuguese: 0,5 ml de solução injetável em cartuchos de 3 ml (vidro Tipo I) com um êmbolo (borracha de halobutilo) e uma cápsula de fecho de alumínio com uma borracha preta embutida.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO GONAL-f 300 UI/0,5 ml (22 microgramas/0,5 ml) solução injetável em caneta pré-cheia.
English: • The other ingredients are sucrose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, methionine, polysorbate 20, concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide.
Portuguese: • Os outros componentes são sacarose, di-hidrogenofosfato de sódio mono-hidratado, fosfato dissódico di-hidratado, metionina, polissorbato 20, ácido fosfórico concentrado, hidróxido de sódio.
English: 900 IU
Portuguese: 900 UI
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Portuguese: GONAL-f 1050 UI/1,75 ml (77 microgramas /1,75 ml) pó e solvente para solução injetável Folitropina alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 microgramas/0,75 ml) solução injetável em caneta pré-cheia.
English: GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Portuguese: GONAL-f 300 UI/0,5 ml (22 microgramas /0,5 ml) solução injetável em caneta pré-cheia Folitropina alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 450 IU/0.75 mL powder for solution for injection Follitropin alfa
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO GONAL-f 450 UI/0,75 ml pó para solução injetável Folitropina alfa
English: • Remove the syringe from the vial and set it down carefully.
Portuguese: • Remova a seringa do frasco para injetáveis e pouse a seringa cuidadosamente.
English: Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU (equivalent to 33 micrograms) in 0.75 mL.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia multidose permite a administração de uma dose de 450 UI (equivalente a 33 microgramas) em 0,75 ml.
English: GONAL-f Pre-filled pen 900 IU/1.5 mL
Portuguese: Caneta pré-cheia de GONAL-f 900 UI/1,5 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for use with GONAL-f 450 IU/0.75 mL Water for injections, benzyl alcohol 0.9%
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Solvente para utilização com GONAL-f 450 UI/0,75 ml Água para preparações injetáveis, álcool benzílico a 0,9%
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Portuguese: GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 microgramas/0,50 ml) pó e solvente para solução injetável Folitropina alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO GONAL-f 1050 UI/1,75 ml (77 microgramas/1,75 ml), pó e solvente para solução injetável
English: 1 pre-filled syringe of solvent.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia de solvente.
English: • 1 sharp container
Portuguese: • 1 recipiente para objetos cortantes
English: • When your eggs are ready, you will be given a single injection of 250 micrograms “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special recombinant DNA technique), or 5,000 IU to 10,000 IU of hCG, 24 to 48 hours after the last GONAL-f injection.
Portuguese: • Quando os seus óvulos estiverem prontos, ser-lhe-á administrada uma injeção de 250 microgramas de “hCG recombinante” (r-hCG, uma hCG produzida num laboratório por uma técnica especial do ADN recombinante) ou 5.000 UI a 10.000 UI de hCG, 24 a 48 horas após a sua última injeção de GONAL-f. Esta injeção faz com que os seus óvulos fiquem prontos para que a sua colheita seja efetuada.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.5 ML (22 MICROGRAMS/0.5 ML) PEN, PEN LABEL
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO CANETA, RÓTULO DA CANETA DE GONAL-F 300 UI/0,5 ML (22 MICROGRAMAS/0,5 ML)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 450 IU/0.75 ML (33 MICROGRAMS/0.75 ML) PEN, PEN LABEL
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO CANETA, RÓTULO DA CANETA DE GONAL-f 450 UI/0,75 ML (33 MICROGRAMAS/0,75 ML)
English: 1 vial of powder for solution for injection.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de pó para solução injetável.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/032
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/95/001/032
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/pre-filled syringe
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 ml/seringa pré-cheia
English: if"0", injection complete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using new pen
Portuguese: se "0", injeção completa se diferente de "0", necessita de segunda injeção Injetar esta quantidade ..........utilizando uma caneta nova
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Portuguese: GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 microgramas/0,75 ml) pó e solvente para solução injetável Folitropina alfa
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO GONAL-f 900 UI/1,5 ml (66 microgramas/1,5 ml), solução injetável em caneta pré-cheia
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Portuguese: GONAL-f 1050 UI/1,75 ml (77 microgramas/1,75 ml) pó e solvente para solução injetável.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 microgramas/0,50 ml), pó e solvente para solução injetável
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU, up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Portuguese: Quando se obtém uma resposta ótima, deve ser administrada uma única injeção de 250 microgramas de gonadotropina coriónica alfa humana recombinante (r-hCG) ou de 5.000 UI até 10.000 UI de hCG, 24-48 horas após a última injeção de GONAL-f. Recomenda-se que a doente tenha relações sexuais no dia da administração de hCG, bem como no dia seguinte.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Portuguese: A preparação de GONAL-f 1050 UI/1,75 ml (77 microgramas/1,75 ml) não deve ser misturada com outras apresentações de GONAL-f no mesmo frasco para injetáveis ou seringa.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL LABEL
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS DE SOLVENTE
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Methionine
Portuguese: Di-hidrogenofosfato de sódio mono-hidratado Fosfato dissódico di-hidratado Metionina
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Portuguese: A preparação de GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 microgramas/0,50 ml) não deve ser misturada com outras apresentações de GONAL-f no mesmo frasco para injetáveis ou seringa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO GONAL-f 300 UI/0,5 ml (22 microgramas/0,5 ml), solução injetável em caneta pré-cheia
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) powder and solvent for solution for injection.
Portuguese: GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 microgramas/0,50 ml) pó e solvente para solução injetável.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Any unused medicine or waste material should be disposed in accordance with local requirements.
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
English: Common:
Portuguese: Exemplo:
English: 1 pre-filled syringe of 1 mL solvent.
Portuguese: 1 seringa pré-cheia de 1 ml de solvente.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Portuguese: GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 microgramas/0,75 ml) solução injetável em caneta pré-cheia.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) preparation is not to be mixed with other GONAL-f containers within the same vial or syringe.
Portuguese: A preparação de GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 microgramas/0,75 ml) não deve ser misturada com outras apresentações de GONAL-f no mesmo frasco para injetáveis ou seringa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 microgramas/0,75 ml), pó e solvente para solução injetável
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Portuguese: GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 microgramas /0,75 ml) solução injetável em caneta pré-cheia Folitropina alfa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/021
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/95/001/021
English: Dose Feedback Window 6.
Portuguese: Botão de regulação da dose 5.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) powder and solvent for solution for injection.
Portuguese: GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 microgramas/0,75 ml) pó e solvente para solução injetável.
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 0.75 mL water for injections, benzyl alcohol
Portuguese: Contém: uma seringa pré-cheia de solvente contém: 0,75 ml de água para preparações injetáveis, álcool benzílico a 0,9%.
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate m-Cresol
Portuguese: Di-hidrogenofosfato de sódio mono-hidratado Fosfato dissódico di-hidratado Metacresol
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION GONAL-f 1050 IU/1.75 mL powder for solution for injection.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO GONAL-f 1050 UI/1,75 ml pó para solução injetável Folitropina alfa
English: • Attach the needle for preparation to the pre-filled syringe, insert it into the powder vial and slowly inject all the solvent.
Portuguese: Coloque-a no frasco para injetáveis de pó e injete lentamente todo o solvente.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/033 solution for injection in pre-filled pen.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/95/001/033 solução injetável em caneta pré-cheia.
English: Dial your prescribed dose.
Portuguese: Marcar a dose que foi prescrita para si.
English: 300 IU
Portuguese: 300 UI
English: 12 injection needles
Portuguese: 1 caneta pré-cheia multidose 12 agulhas de injeção
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/035 solution for injection in pre-filled pen.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/95/001/035 solução injetável em caneta pré-cheia.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/034 solution for injection in pre-filled pen.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/95/001/034 solução injetável em caneta pré-cheia.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) solution for injection in pre-filled pen.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 microgramas/0,75 ml), solução injetável em caneta pré-cheia
English: 450 IU
Portuguese: 450 UI
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/005 1 vial of powder for solution for injection.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/95/001/005 1 frasco para injetáveis de pó para solução injetável.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS GONAL-f 300 IU/0.50 ML (22 MICROGRAMS/0.50 ML), VIAL LABEL
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS DE GONAL-f 300 UI/0,50 ML (22 MICROGRAMAS /0,50 ML)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/032 1 vial of powder for solution for injection.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/95/001/032 1 frasco para injetáveis de pó para solução injetável.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/021 1 vial of powder for solution for injection.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/95/001/021 1 frasco para injetáveis de pó para solução injetável.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/031
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/95/001/031
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/033
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/95/001/033
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/034
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/95/001/034
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/95/001/031 1 vial of powder for solution for injection.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/95/001/031 1 frasco para injetáveis de pó para solução injetável.
English: 20 injection needles
Portuguese: 1 caneta pré-cheia multidose 20 agulhas de injeção
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/95/001/035
Portuguese: NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/95/001/035
English: Alcohol swabs
Portuguese: Compressas embebidas em álcool
English: if"0", injectioncomplete if not "0", need second injection Inject this amount ..........using newpen
Portuguese: se "0", injeção completa se diferente de "0", necessita de segunda injeção Injetar esta quantidade ..........utilizandouma caneta nova
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 VIAL
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE 1 FRASCO PARA INJETÁVEIS E 1 FRASCO PARA INJETÁVEIS
English: 6 disposable syringes.
Portuguese: 6 seringas descartáveis
English: • Hold the outer needle cap firmly.
Portuguese: • Segure com firmeza na cápsula de fecho externa da agulha.
English: Each multidose vial contains 87 micrograms follitropin alfa equivalent to 1200 IU.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis multidose contém 87 microgramas de folitropina alfa equivalente a 1 200 UI.
English: • Recap the pen.
Portuguese: • Torne a colocar a cápsula de fecho na caneta.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 mL/vial
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 ml/frasco para injetáveis
English: What GONAL-f contains
Portuguese: Qual a composição de GONAL-f
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare:
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes:
English: • Your ovaries no longer work (premature ovarian failure, which has been confirmed by a specialist gynaecologist).
Portuguese: • Os seus ovários já não funcionam (insuficiência ovárica prematura, que tenha sido confirmada por um ginecologista).
English: - Keep this leaflet.
Portuguese: - -Conserve este folheto.
English: • You are post-menopausal, i.e. at least 50 years old and your last period was more than a year ago (if your periods have stopped because you have treatment for cancer, then there is still a chance you could become pregnant).
Portuguese: • Se estiver na pós-menopausa, ou seja, se tiver, pelo menos, 50 anos de idade e a sua última menstruação tiver ocorrido há mais de um ano (se as suas menstruações tiverem parado porque fez tratamento para o cancro, ainda existe possibilidade de engravidar).
English: • You were born with one of the following rare conditions that make pregnancy impossible: the XY genotype, Turner`s syndrome or uterine agenesis.
Portuguese: • Nasceu com uma das seguintes doenças raras que impossibilitam uma gravidez: genotipo XY, síndrome de Turner ou agenesia uterina.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES EM RELAÇÃO À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
English: • skin cancer, non-cancerous growth of the skin
Portuguese: • cancro da pele, ou crescimento da pele não canceroso
English: It is recommended, however, to administer Mycophenolate mofetil Teva at least one hour before or three hours after sevelamer intake to minimise the impact on the absorption of MPA.
Portuguese: No entanto, recomenda-se a administração de Micofenolato de mofetil Teva pelo menos uma hora antes ou três horas após a toma de sevelâmero, de modo a minimizar o impacto na absorção do AMF.
English: If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take Mycophenolate mofetil Teva:
Portuguese: Se responder sim a qualquer uma das seguintes questões, fale com o seu médico antes de começar a tomar Micofenolato de mofetil Teva:
English: • Your fallopian tubes and both ovaries have been removed by surgery (bilateral salpingooophorectomy).
Portuguese: • Se as suas trompas de Falópio e ambos os ovários tiverem sido removidos por cirurgia (salpingooforectomia bilateral).
English: Therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Portuguese: Por conseguinte, deve ser evitado em doentes com deficiência hereditária, rara, em hipoxantina-guanina fosforribosil-transferase (HGPRT) tais como, síndrome de Lesh-Nyhan e de Kelley-Seegmiller.
English: MPA is a potent, selective, uncompetitive and reversible inhibitor of inosine monophosphate dehydrogenase, and therefore inhibits the de novo pathway of guanosine nucleotide synthesis without incorporation into DNA.
Portuguese: O AMF é um inibidor poderoso, seletivo, não competitivo e reversível da inosina monofosfato desidrogenase inibindo por isso a via de novo da síntese do nucleótido da guanosina sem incorporação no ADN.
English: The usual way to take Mycophenolate mofetil Teva is as follows:
Portuguese: O modo habitual de tomar Micofenolato de mofetil Teva é o seguinte:
English: Patients taking Mycophenolate mofetil Teva should have complete blood counts weekly during the first month, twice monthly for the second and third months of treatment then monthly through the first year.
Portuguese: Os doentes em tratamento com Micofenolato de mofetil Teva deverão realizar hemogramas completos semanalmente durante o primeiro mês, duas vezes por mês durante o segundo e terceiro meses de tratamento e mensalmente durante o primeiro ano.
English: System organ class Frequency Adverse drug reactions
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos Frequência Reação adversa medicamentosa
English: • Your womb (uterus) has been removed by surgery (hysterectomy).
Portuguese: • Se o seu útero tiver sido removido por cirurgia (histerectomia).
English: Before starting Mycophenolate mofetil Teva treatment, women of childbearing potential must have two negative serum or urine pregnancy tests with a sensitivity of at least 25 mIU/mL in order to exclude unintended exposure of the embryo to mycophenolate.
Portuguese: Antes do início do tratamento com Micofenolato de mofetil Teva, as mulheres com potencial para engravidar têm de apresentar dois resultados negativos para um teste de gravidez serológico ou de urina, com uma sensibilidade de pelo menos 25 mUI/ml, de modo a excluir a exposição não intencional do embrião ao micofenolato.
English: The Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme and a follow-up pregnancy questionnaire, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deverá acordar com a Autoridade Competente Nacional sobre o conteúdo e formato do programa educacional e do questionário de gravidez de seguimento, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa.
English: If you take more Mycophenolate mofetil Teva than you should
Portuguese: Se tomar mais Micofenolato de mofetil Teva do que deveria
English: The MAH shall ensure that in each MS where Mycophenolate mofetil Teva is marketed, all healthcare professionals and patients who are expected to prescribe, dispense or use Mycophenolate mofetil Teva are provided with the following educational package:
Portuguese: O titular da AIM deve assegurar que em cada Estado Membro onde o Micofenolato de mofetil Teva se encontra comercializado, todos os profissionais de saúde e doentes que se espera que prescrevam, dispensem ou utilizem Micofenolato de mofetil Teva recebam o seguinte pacote educacional:
English: It is recommended to monitor MPA exposure levels and to adjust Mycophenolate mofetil Teva doses accordingly to maintain clinical efficacy when rifampicin is administered concomitantly.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização dos níveis de exposição ao AMF e o ajuste das doses de Micofenolato de mofetil Teva em concordância, de modo a manter a eficácia clínica quando a rifampicina é administrada concomitantemente.