FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • come aggiunta ad altri medicinali antiepilettici per trattare: - crisi ad esordio parziale, con o senza generalizzazione, in adulti, adolescenti e bambinia partire dai 4 anni di età - crisi miocloniche (brevi, scosse a scatti di un muscolo o di un gruppo di muscoli) in adulti ed adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile - crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (attacchi gravi compresa perdita di coscienza) in adulti ed adolescenti e bambini a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica (il tipo di epilessia che si pensa sia dovuta a cause genetiche).
Danish: • som tillæg til andre lægemidler mod epilepsi til behandling af: partielle anfald med eller uden generalisering hos voksne, unge og børn, der er over 4 år gamle myoklone anfald (korte, chok-lignende ryk i en muskel eller i en gruppe af muskler) hos voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi primært generaliserede tonisk-kloniske anfald (større anfald inklusiv bevidstløshed) hos voksne og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi (den type epilepsi, som menes at være genetisk forårsaget)
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/11/711/030
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/11/711/030
Italian: België/Belgique/Belgien Pharmathen S.A.
Danish: België/Belgique/Belgien
Italian: In aggiunta, 101 infanti con età inferiore a 12 mesi sono stati sottoposti ad uno studio post autorizzativo di safety, Non è stato identificato nessun nuovo problema di sicurezza per gli infanti con età inferiore a 12 mesi con epilessia.
Danish: Herudover har 101 spædbørn under 12 måneder været eksponeret i et post-marketing sikkerhedsstudie.
Italian: Tentato suicidio, idea suicida,disturbo psicotico, comportamento anormale, allucinazioni, collera, stato confusionale, attacco di panico, labilità affettiva/sbalzi d'umore, agitazione
Danish: Selvmordsforsøg selvmordstanker,psykose, unormal adfærd, hallucinationer, vrede, konfusion, panikanfald, affektlabilitet/humørsvingni nger, agitation
Italian: Rivestimento: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), idrossipropilcellulosa (E463), glicole propilenico (E1520), acido sorbico (E200), sorbitano monooleato (E494), vanillina, coloranti*.
Danish: Film-coating: hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464), propylenglycol (E1520), sorbinsyre (E200), sorbitanmonooleat (E494), titandioxid (E 171), vanillin, farvestoffer*.
Italian: Nei giovani adolescenti, nei bambini e negli infanti, la CLcr, in ml/min/1,73 m2, può essere stimata dalla determinazione della creatinina sierica (in mg/dl) utilizzando la seguente formula (formula di Schwartz):
Danish: CLcr i ml/min/1,73 m kan hos unge teenagere, børn og spædbørn beregnes ud fra serum-kreatinin (mg/dl) ved at anvende følgende formel (Schwartz formel):
Italian: • rash cutaneo che può formare vescicole ed apparire come piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un'area più chiara, con un anello scuro intorno al bordo) (eritema multiforme), un rash diffuso con vescicole e desquamazione della cute, in particolare intorno alla bocca, al naso, agli occhi ed ai genitali (sindrome di Stevens-Johnson) ed una forma più grave che causa desquamazione cutanea in più del 30% della superficie corporea (necrolisi epidermica tossica).
Danish: • hududslæt, der kan danne blærer, og som ligner små skydeskiver (mørk plet i midten omgivet af et blegere område, med en mørk ring om kanten) (erythema multiforme), et udbredt udslæt med blærer og skællende hud, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsorganerne (Stevens
Italian: Tentato suicidio, idea suicida,disturbo psicotico, comportamento anormale, allucinazioni, collera, stato confusionale, attacco di panico, labilità affettiva /sbalzi d'umore, agitazione
Danish: Selvmordsforsøg, selvmordstanker,psykose, unormal adfærd hallucinationer, vrede, konfusion, panikanfald, affektlabilitet/humørsving ninger, agitation
Italian: Onkogen Kft. Tel.: +36 70 310 1163
Danish: Tel.: +36 70 310 1163
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Matever
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Matever
Italian: A. PRODUTTORI RESPONSABILIDEL RILASCIO DEI LOTTI
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Italian: ARDEZ Pharma, spol.
Danish: Česká republika ARDEZ Pharma, spol.
Italian: Matever 1000 mg: le compresse rivestite con film sono bianche, di forma ovale, biconvesse.
Danish: Matever 1000 mg: De filmovertrukne tabletterer hvide, aflange, bikonvekse.
Italian: Ogni compressa di Matever 1000 mg contiene 1000 mg di levetiracetam.
Danish: En Matever 1.000 mg tablet indeholder 1.000 mg levetiracetam.
Italian: Matever non è indicato in bambini o adolescenti al di sotto dei 16 anni di età come unico trattamento (monoterapia).
Danish: Børn og unge Matever, som eneste lægemiddel (monoterapi), er ikke indiceret til børn og unge under 16 år.
Italian: 250 mg 2.5 ml (mezzo flaconcino da 5 ml)
Danish: 250 mg 2,5 ml (halvdelen af et 5 ml hætteglas)
Italian: Se dimentica di prendere Matever
Danish: Hvis De holder op med at tage Matever
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTATIONSVEJ (E)
Italian: Se prende più Matever di quanto deve
Danish: Hvis De har taget for mange Matever
Italian: Matever è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti ed adolescenti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi.
Danish: Indikationen for Matever er monoterapibehandling af voksne og unge over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Italian: Indigotina lacca di alluminio (E132) Giallo tramonto FCF lacca di alluminio (E110) Ossido di ferro rosso (E172) Macrogol/PEG 4000
Danish: Coatingmiddel (orange) bestående af Hypromellose (E464) Indigotin I (E 132) Sunset yellow FCF (E 110) Rød jernoxid (E 172) Macrogol /PEG 4000
Italian: Altri medicinali e Matever Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis De tageranden medicin har gjort det for nylig eller planlægger at tage anden medicin.
Italian: Non c'è alcuna esperienza relativa alla somministrazione endovenosa di levetiracetam per un periodo superiore ai 4 giorni.
Danish: Behandlingsvarighed: • Der er ingen erfaring med intravenøs indgivelse af levetiracetam i mere end 4 dage.
Italian: Studi in ratti e cani, nell'animale neonato e giovane, hanno dimostrato che non si manifestano reazioni avverse in alcuno degli end-point standard di sviluppo o di maturazione a dosi fino a 1.800 mg/kg/die (6 - 17 volte la MRHD in base ai mg/m
Danish: Neonatale og juvenile dyrestudier med rotter og hunde demonstrerede, at der med doser op til 1.800 mg/kg/dag (6-17 x MRHD på basis af mg/m2) ikke var uønskede virkninger på standardudvikling og modningsmålepunkter.
Italian: Come prendere Matever
Danish: Sådan skal De tage Matever
Italian: Dose per adulti ed adolescenti (dai 12 ai 17 anni) con peso di 50 kg o superiore Dose tipica: tra 1000 mg e 3000 mg al giorno.
Danish: Dosis til voksne og unge (12 til 17 år), som vejer 50 kg eller mere Den sædvanlige dosis er mellem 1.000 mg og 3.000 mg dagligt.
Italian: Matever 750 mg; le compresse rivestite con film sono rosa, di forma ovale, biconvesse.
Danish: Matever 750 mg: De filmovertrukne tabletterer lyserøde, aflange, bikonvekse.
Italian: 250 mg: Rivestimento: ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), talco, glicole propilenico (E1520), coloranti*.
Danish: Filmovertræk: hypromellose (E464), titandioxid (E 171), talcum, propylenglycol (E1520), farvestoffer*.
Italian: Coreoatetosi, discinesia, ipercinesia, alterazione dell'andatura,
Danish: Koreoatetose, dyskinesi, hyperkinesi, gangforstyrrelse, encefalopati
Italian: Rivestimento: ipromellosa (E464), indigotina lacca di alluminio (E132), macrogol/PEG 4000, titanio diossido (E171), coloranti*.
Danish: Film-coating: Hypromellose (E464), rødjernoxid (E 172), macrogol/PEG 4000 , titandioxid (E 171), farvestoffer*.
Italian: 500 mg compresse: giallo chinolina lacca di alluminio (E104) 750 mg compresse: giallo tramonto FCF lacca di alluminio (E110), ossido di ferro rosso (E172) 1000 mg compresse: (nessun colorante aggiuntivo).
Danish: 250 mg tablet: indigotin I (E 132), sunset yellow FCF (E 110), quinolingul Aluminium Lake (E104) 500 mg tablet: quinolingul Aluminium Lake (E104) , 750 mg tablet: indigotinI (E 132), sunset yellow FCF (E 110), 1.000 mg tablet: ikke tilsat farvestoffer.
Italian: Dose per adulti ed adolescenti (dai 12 ai 17 anni) con peso di 50 Kg o superiore: Dose tipica: tra 1.000 mg e 3.000 mg al giorno.
Danish: • Dosis til voksne og unge (12 til 17 år), som vejer 50 kg eller mere: Den sædvanlige dosis er mellem 1.000 mg og 3.000 mg dagligt.
Italian: Clearance della creatinina (ml/min/1,73 m
Danish: Kreatininclearance (ml/min/1,73 m
Italian: Ogni compressa di Matever 750 mg contiene 750 mg di levetiracetam.
Danish: En Matever 750 mg tablet indeholder 750 mg levetiracetam.
Italian: Matever 100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione levetiracetam
Danish: Matever 100 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning levetiracetam
Italian: Né levetiracetam né il suo metabolita primario si legano significativamente alle proteine plasmatiche Il volume di distribuzione di levetiracetam va approssimativamente da 0,5 a 0,7 l/kg, ed è un valore prossimo al volume totale corporeo di acqua.
Danish: Fordelingsvolumen for levetiracetam er ca. 0,5 til 0,7 l/kg, en værdi der ligger tæt på den totale vandfase.
Italian: 1500 mg 15 ml (tre flaconcini da 5 ml)
Danish: 1.500 mg 15 ml (tre 5 ml hætteglas) 100 ml
Italian: Matever 100 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
Danish: Matever 100 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Italian: Matever 500 mg; le compresse rivestite con film sono gialle, di forma ovale, biconvesse.
Danish: Matever 500 mg: De filmovertrukne tabletterer gule, aflange, bikonvekse.
Italian: Glicole propilenico (E1520) Giallo di chinolina lacca di alluminio (E104) Acido sorbico (E200)
Danish: Coatingmiddel (gul) bestående af: Hydroxypropylcellulose (E463) Hypromellose (E464) Propylenglycol (E1520) Quinolingul Aluminium Lake (E104) Sorbinsyre (E200)
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 08-2011
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 08-2011.
Italian: Altre informazioni su Matever
Danish: Andre oplysninger om Matever
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Matever consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Matever findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Si tratta di un tipo di epilessia in cui un'eccessiva attività elettrica in una parte del cervello causa sintomi quali improvvisi movimenti spasmodici di una parte del corpo, problemi a udito, olfatto o vista, intorpidimento o improvviso senso di paura.
Danish: Det er en form for epilepsi, hvor en for stærk elektrisk aktivitet i den ene side af hjernen medfører symptomer som pludselige stødvise bevægelser af en del af kroppen, forvrænget hørelse, lugtesans eller syn, følelsesløshed eller pludselig angst.
Italian: Matever è "un medicinale generico".
Danish: Matever er et "generisk lægemiddel".
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Matever.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Matever.
Italian: Il 03 ottobre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Matever, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Matever den 03. oktober 2011.
Italian: La generalizzazione secondaria si presenta quando l'iperattività si espande successivamente a tutto il cervello.
Danish: Sekundær generalisering forekommer, når denne overaktivitet senere breder sig til hele hjernen.
Italian: Le modalità d'azione esatte di levetiracetam non sono ancora chiare; tuttavia, levetiracetam sembra interferire con una proteina (la proteina 2A della vescicola sinaptica) che si trova nello spazio tra i nervi e interviene nel rilascio di trasmettitori chimici dalle cellule nervose.
Danish: Det er stadig uklart, hvordan levetiracetam præcis virker, men det synes at gribe ind i funktionen af et protein kaldet synaptisk vesikelprotein 2A, som findes i mellemrummene mellem nerverne og er involveret i frigivelsen af kemiske signalstoffer fra nervecellerne.
Italian: Dosi inferiori vengono utilizzate in pazienti che hanno problemi di funzionalità renale (quali i pazienti anziani).
Danish: Der anvendes lavere doser til patienter, som har nyreproblemer (f.eks. ældre patienter).
Italian: Questo significa che Matever è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Keppra.
Danish: Det betyder, at Matever er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Keppra.
Italian: • crisi parziali con o senza generalizzazione in pazienti a partire da un mese di età;
Danish: • partielle anfald med eller uden generalisering hos patienter, der er over 1 måned gamle
Italian: Ciò permette a Matever di stabilizzare l'attività elettrica nel cervello ed evitare le crisi.
Danish: Det er med til at bevirke, at Matever kan stabilisere den elektriske aktivitet i hjernen og forhindre anfald.
Italian: È disponibile in compresse (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1 000 mg) e come concentrato da ricostituire in soluzione per infusione (flebo in vena, 100 mg/ml).
Danish: Det fås som tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg og 1000 mg) og som et koncentrat, der anvendes til at fremstille en infusionsvæske, opløsning (drop i en vene, 100 mg/ml).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Matever.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Matever skal anvendes.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Matever?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Matever?
Italian: Matever può anche essere indicato quale terapia aggiuntiva ad altri medicinali antiepilettici nel trattamento di:
Danish: Matever kan også anvendes som en tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af:
Italian: Poiché Matever è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Danish: Eftersom Matever er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Matever, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Matever, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: • crisi tonico-cloniche generalizzate primarie (crisi più gravi, in cui si ha perdita di coscienza) in pazienti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica (il tipo di epilessia che si ritiene di origine genetica).
Danish: • primære generaliserede tonisk-kloniske anfald (alvorlige krampeanfald, herunder med bevidsthedstab) hos patienter over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi (den type epilepsi, som menes at have en genetisk årsag).
Italian: Matever può essere somministrato per infusione, alle stesse dosi e frequenza, quando non è possibile usare la soluzione orale o le compresse.
Danish: Matever kan gives som en infusion i samme doser og med samme hyppighed, når det ikke er muligt at anvende tabletterne eller den orale opløsning.
Italian: Matever è un medicinale contenente il principio attivo levetiracetam.
Danish: Matever er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam.
Italian: Perché è stato approvato Matever?
Danish: Hvorfor er Matever blevet godkendt?
Italian: • crisi miocloniche (brevi contrazioni a scatti di un muscolo o di un gruppo di muscoli) in pazienti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile;
Danish: • myoklone anfald (kortvarige, rykvise trækninger i en muskel eller muskelgruppe) hos patienter over 12 år med juvenil myoklon epilepsi
Italian: Il principio attivo di Matever, levetiracetam, è un medicinale antiepilettico.
Danish: Det aktive stof i Matever, levetiracetam, er et antiepileptikum.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Matever ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Keppra.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Matever er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent/sammenlignelig med Keppra.
Italian: Matever può essere usato in monoterapia (da solo) in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi, nel trattamento delle crisi parziali in presenza o in assenza di generalizzazione secondaria.
Danish: Matever kan anvendes alene til patienter over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Italian: Poiché Matever è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Keppra.
Danish: Eftersom Matever er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne hos patienter været begrænset til test for at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Keppra.
Italian: La dose iniziale, nei pazienti tra sei mesi e i 17 anni di età che pesano meno di 50 kg, è di 10 mg per chilogrammo di peso corporeo due volte al giorno e può essere aumentata fino a 30 mg/kg due volte al giorno.
Danish: Til patienter mellem seks måneder og 17 år, som vejer under 50 kg, er startdosis 10 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt, og den kan øges til 30 mg/kg to gange dagligt.
Italian: Che cos'è Matever?
Danish: Hvad er Matever?
Italian: La dose giornaliera può essere aumentata fino a 1 500 mg due volte al giorno.
Danish: Den daglige dosis kan øges til op til 1.500 mg to gange dagligt.
Italian: Le compresse di Matever vanno deglutite con un liquido.
Danish: Matever tabletter synkes med væske.
Italian: Quando Matever viene aggiunto a un'altra terapia antiepilettica, la dose iniziale nei pazienti di età superiore ai 12 anni che pesano più di 50 kg è di 500 mg due volte al giorno.
Danish: Når Matever anvendes som tillægsbehandling til en anden behandling med antiepileptika, er startdosis hos patienter over 12 år, som vejer mere end 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
Italian: La dose può essere ulteriormente aumentata ogni due settimane in base alla risposta del paziente fino a una dose massima di 1 500 mg due volte al giorno.
Danish: Dosis kan alt efter patientens respons sættes yderligere op hver anden uge til en maksimal dosis på 1.500 mg to gange dagligt.
Italian: Come si usa Matever?
Danish: Hvordan anvendes Matever?
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Keppra, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Matever.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Keppra.
Italian: Per che cosa si usa Matever?
Danish: Hvad anvendes Matever til?
Italian: Come agisce Matever?
Danish: Hvordan virker Matever?
Italian: In monoterapia Matever deve essere somministrato a una dose iniziale di 250 mg due volte al giorno, che deve essere incrementata fino a 500 mg due volte al giorno dopo due settimane.
Danish: Når Matever anvendes alene, er startdosis 250 mg to gange dagligt, som efter to uger øges til 500 mg to gange dagligt.
Italian: La frequenza di tali reazioni non è stata stabilita.
Danish: Hyppigheden heraf er ikke fastlagt.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ottobre 2015 EMA/490629/2015
Danish: Den 20. oktober 2015 EMA/490629/2015
Italian: • per alleviare i sintomi del raffreddore comune;
Danish: • lindring af symptomer på forkølelse
Italian: Solo alcuni preparati contenenti il fiore della camomilla comune sono raccomandati nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Danish: Kun visse tilberedninger af kamilleblomst anbefales til børn under 12 år.
Italian: Pur essendo stati osservati effetti benefici, questi dati non erano sufficienti per poter essere usati come prove, soprattutto perché in tali studi il fiore della camomilla comune non è stato confrontato con altre terapie.
Danish: Selvom der i disse undersøgelser blev observeret gavnlige virkninger, var disse undersøgelser for begrænsede som dokumentation, navnlig fordi kamilleblomst i disse undersøgelser ikke blev sammenlignet med nogen anden behandling.
Italian: • come terapia aggiuntiva nel trattamento dell'irritazione della cute e delle zone circostanti l'ano e i genitali, dopo che un medico abbia escluso altre condizioni gravi;
Danish: • som supplerende behandling af irritation af huden og området omkring anus og kønsdele, når læge har udelukket alvorlige sygdomme
Italian: Il fiore della camomilla comune si può trovare anche in combinazione con altre sostanze vegetali in alcuni medicinali di origine vegetale.
Danish: Kamilleblomst findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti il fiore della camomilla comune sono disponibili come tisane da bere o per inalazioni di vapore (suffumigi); come infusioni da applicare alla cute o alle mucose orali; in forma liquida da assumere per bocca, usata per suffumigi, per sciacquare il cavo orale o per applicazioni cutanee, o da aggiungere all'acqua del bagno; e in forma semisolida (come unguenti) da applicare alla cute.
Danish: Plantelægemidler med tilberedninger af kamilleblomst fås som urtete til drikkebrug eller inhalation af dampene; til fremstilling af afkog til påføring på huden eller mundslimhinden; i flydende form til indtagelse gennem munden, til dampinhalation, til mundskylning, påføring på huden eller til anvendelse som badeadditiv; samt som halvfaste former (såsom salver) til påføring på huden.
Italian: Per informazioni dettagliate sugli studi valutati dall'HMPC, vedere il rapporto di valutazione dell'HMPC.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser / informationer, der indgår i HMPC's vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Italian: Fiore della camomilla comune
Danish: Kamilleblomst
Italian: Gli estratti sono preparati utilizzando la tecnica di estrazione di composti da materiali vegetali per dissoluzione in solvente (per esempio, etanolo).
Danish: Ekstrakterne fremstilles ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i f.eks. ethanol.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti il fiore della camomilla comune, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder kamilleblomst, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.