FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Maximal plasmakoncentration (Cmax) observerad en minut efter intravenös administration var ca 3,7 gånger högre än observerad Cmax efter admistrering av oral pasta (oral Tmax = 2,02 tim).
Norwegian Bokmål: Maksimalt plasmanivå observert ett minutt etter intravenøs tilførsel av firocoxib var ca. 3,7 ganger høyere enn maksimal plasmakonsentrasjon oppnådd etter tilførsel av oralpasta (oral Tmax = 2,02 timer).
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Swedish: Vid höga doser och långtidsbehandling (3 gånger den rekommenderade dosen under 42 dagar i sträck och 2,5 gånger den rekommenderade dosen under 92 dagar i sträck vid administrering en gång om dagen) observerades milda till måttliga njurlesioner.
Norwegian Bokmål: Ved høye doser og langtidsbehandling (3 ganger anbefalt dose i 42 påfølgende dager og 2,5 ganger anbefalt dose i 92 påfølgende dager med dosering én gang daglig) ble det observert lette til moderate nyreskader.
Swedish: Efter peroral tillförsel till häst av rekommenderad dos 1 tablett per häst absorberas firocoxib snabbt, och tid till maximal koncentration (Tmax) är 2,43 (± 2,17) timmar.
Norwegian Bokmål: Etter peroral tilførsel til hest ved anbefalt dose på 1 tablett pr. hest absorberes firocoxib raskt, og tid til maksimal konsentrasjon (Tmax) er 2,43 (±2,17) timer.
Swedish: Muskel Fett Lever Njure
Norwegian Bokmål: Muskler Fett
Swedish: Restmarkör Djurslag MRL Målvävnader
Norwegian Bokmål: Dyreart MRL Målvev Andre forholdsregler
Swedish: Det finns indikationer på att COX-2 är involverat i ovulation, implantation och slutning av ductus arteriosis, samt funktioner i centrala nervsystemet (feberinduktion, smärtupplevelse och kognitiva funktioner).
Norwegian Bokmål: COX-2 antas også involvert i eggløsning, implantasjon, lukking av ductus arteriosus og funksjoner i sentralnervesystemet (feberinduksjon, smerteoppfattelse og kognitiv funksjon).
Swedish: Om kliniska symptom förekommer bör behandlingen avbrytas och symptomatisk behandling sättas in.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske symptomer bør behandlingen seponeres og symptomatisk behandling startes.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Icke-steroida antiinflammatoriska/antireumatiska medel, ATCvet-kod: QM01AH90.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske midler, ikke-steroider ATC vet-kode: QM01A H90.
Swedish: Förfylld oral spruta av polypropen med lock av polyeten, en kolvtopp av gummi och en kolvstav av polypropen.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt oralsprøyte laget av polypropylen, med polyetylenhette, stempeltupp av gummi og polypropylenstempel.
Swedish: Den orala pastan finns i följande förpackningsstorlekar: - 1 kartong innehållande 1 spruta - 1 kartong innehållande 7 sprutor - 1 kartong innehållande 14 sprutor
Norwegian Bokmål: Oralpastaen er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser: - 1 eske inneholdende 1 sprøyte - 1 eske inneholdende 7 sprøyter - 1 eske inneholdende 14 sprøyter
Swedish: Dessa sår är lindriga och försvinner utan behandling.
Norwegian Bokmål: Disse skadene er vanligvis lette og går over uten behandling.
Swedish: Efter peroral tillförsel till häst av rekommenderad dos 0,1 mg per kg kroppsvikt absorberas firocoxib snabbt, och tid till maximal koncentration (Tmax) är 3,9 (± 4,4) timmar.
Norwegian Bokmål: Etter peroral tilførsel til hest ved anbefalt dose 0,1 mg pr. kg kroppsvekt absorberes firocoxib raskt, og tid til maksimal konsentrasjon (Tmax) er 3,9 (± 4,4) timer.
Swedish: Tillse att hästens mun är fri från foderrester.
Norwegian Bokmål: Påse at hesten ikke har fôr i munnen.
Swedish: Innehållet i en spruta räcker till en behandling av en häst som väger 600 kg. Kroppsvikten skall bestämmas så noggrant som möjligt för att säkerställa korrekt dosering och undvika överdosering.
Norwegian Bokmål: Innholdet i én sprøyte kan behandle hester som veier inntil 600 kg. For å sikre riktig dosering bør kroppsvekten fastslås så nøyaktig som mulig for å unngå overdosering.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml av lösningen innehåller:
Norwegian Bokmål: Én ml oppløsning inneholder:
Swedish: Maximal koncentration (Cmax) är 0,075 (± 0,033) mikrog/ml (motsvarande ca 0,223 mikroM), area under kurvan (AUC 0-24) 0,96 (± 0,26) mikrog x tim/ml, och oral biotillgänglighet 79 (± 31) %.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon (Cmax) er 0,075 (± 0.033) mikrogram/ml (tilsvarer ca. 0,223 µM), arealet under kurven (AUC0-24) er 0,96 (± 0,26) mikrogram x timer/ml, og oral biotilgjengelighet er 79 (± 31) prosent.
Swedish: Andra NSAID, diuretika och substanser som har hög proteinbindning kan konkurrera om bindning och därmed orsaka toxiska effekter.
Norwegian Bokmål: Andre NSAIDs, diuretika og legemidler med høy proteinbinding kan konkurrere om bindingssetene og dermed medføre toksiske effekter.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i EQUIOXX 8.2 mg/g oral pasta för häst, EQUIOXX 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst och EQUIOXX 57 mg tuggtabletter för häst är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i EQUIOXX 8,2 mg/g oralpasta til hest, EQUIOXX 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest og EQUIOXX 57 mg tyggetabletter til hest er et tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 som følger:
Swedish: Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Magnesiumsubkarbonat, tungt Makrogol 300
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E-171) Glyseroltriacetat Silika, kolloidal vannfri Magnesiumkarbonat, tungt Makrogol 300
Swedish: Firocoxib Firocoxib Häst
Norwegian Bokmål: Firocoxib Hest
Swedish: Smärtlindring, inflammationshämning och minskning av hälta i samband med osteoartrit (artros) hos hästar som väger mellan 450 kg och 600 kg.
Norwegian Bokmål: Lindring av smerter og inflammasjon ved osteoartritt og reduksjon av påfølgende halting hos hest som veier mellom 450 kg og 600 kg.
Swedish: Samtidig behandling med läkemedel som påverkar det renala flödet (t.ex. diuretika) skall övervakas kliniskt.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med substanser som påvirker nyreflow (f.eks. diuretika) krever klinisk overvåkning.
Swedish: Maximal koncentration (Cmax) är 0,075 (± 0,021) mikrog/ml, area under kurvan (AUC 0-24) 3,48 (± 1,15) mikrog x tim/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon (Cmax) er 0,075 (± 0.021) mikrogram/ml, arealet under kurven (AUC0-inf) er 3,48 (± 1,15) mikrogram x timer/ml.
Swedish: Förekomsten av lesioner i munnen/på huden ökade med ökad dos.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av skader i munn/hud øker med økende dose.
Swedish: Dessa lesioner är i allmänhet lindriga och försvinner utan behandling, men orala lesioner kan vara associerat med salivering och läpp- och tungödem.
Norwegian Bokmål: Disse skadene er vanligvis lette og går over uten behandling, men skader i munnen kan være forbundet med spyttutsondring og hevelse i lepper og tunge.
Swedish: 0,1 mg firocoxib per kg kroppsvikt en gång om dagen i upp till 14 dagar.
Norwegian Bokmål: 0,1 mg firocoxib pr. kg kroppsvekt, en gang daglig i inntil 14 dager.
Swedish: I sällsynta fall sår i munslemhinnan och kring munnen associerat med salivering och läpp- och tungödem.
Norwegian Bokmål: Av og til skader i munnens slimhinne og huden rundt munnen forbundet med spyttutsondring og hevelse i lepper og tunge.
Swedish: Tuggtabletter om 57 mg finns i följande förpackningsstorlekar: - 1 kartong innehållande 10 tabletter i blister - 1 kartong innehållande 30 tabletter i blister - 1 kartong innehållande 180 tabletter i blister - 1 kartong innehållande 60 tabletter burk
Norwegian Bokmål: 57 mg tyggetabletter er tilgjengelige i følgende pakningsstørrelser: - 1 eske inneholdende 10 tabletter i blisterpakninger - 1 eske inneholdende 30 tabletter i blisterpakninger - 1 eske inneholdende 180 tabletter i blisterpakninger - 1 eske inneholdende 60 tabletter i en 30 ml flaske Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Swedish: Salivering och svullnad av läppar och tunga (läpp- och tungödem) har i mindre vanliga fall förknippats med sår i munnen i en fältstudie.
Norwegian Bokmål: Spyttutsondring og hevelse i lepper og tunge var mindre vanlige i forbindelse med skader i munnen i en feltstudie.
Swedish: Rekommenderad dos är 0,09 mg firocoxib per kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml lösning per 225 kg kroppsvikt) en gång om dagen genom intravenös injektion.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 0,09 mg firocoxib per kg kroppsvekt (tilsvarende 1 ml oppløsning per 225 kg kroppsvekt) én gang daglig ved intravenøs injeksjon.
Swedish: Merial Toulouse 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
Norwegian Bokmål: MERIAL SAS 4 chemin du Calquet 31300 Toulouse France
Swedish: Terminal halveringstid för eliminering (t½) var i medeltal 33,0 timmar för injektionsvätskan, och skildes inte signifikant (p >0,05) från t½ för den orala pastan som i medeltal var 31,5 timmar.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstidene (t ½ el) var ikke signifikant forskjellige (p > 0,05), med gjennomsnittsverdier på 31,5 timer og 33,0 timer for henholdsvis oralpasta og intravenøs oppløsning.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Intravenös användning
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER)
Swedish: Firocoxib är en antiinflammatorisk icke-steroid substans (NSAID) som verkar genom selektiv hämning av cyklooxygenas-2 (COX-2)-medierad prostaglandinsyntes.
Norwegian Bokmål: Firocoxib er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) som virker ved selektiv hemming av cyklooksygenase-2 (COX-2)-mediert prostaglandinsyntese.
Swedish: En tablett ges med en liten mängd mat i en hink eller direkt från handen.
Norwegian Bokmål: Én tablett skal gis i en liten mengde fôr i en bøtte eller direkte fra hånden, med tabletten sammen med en liten mengde fôr eller med en godbit i håndflaten.
Swedish: Sätt tillbaka locket efter användning.
Norwegian Bokmål: Sett på hetten etter bruk.
Swedish: Häst (450-600 kg)
Norwegian Bokmål: Hest (450 - 600 kg)
Swedish: Kontrollera att kolvringen är låst.
Norwegian Bokmål: Vri stempelringen ¼ omdreining for å feste den og sjekk at den er låst.
Swedish: Lesioner (sår) i munslemhinnan och kring munnen var mycket vanliga hos behandlade djur i toleransstudier.
Norwegian Bokmål: Skader (erosjon/ulcerasjon) i munnens slimhinne og huden rundt munnen var svært vanlige hos behandlede dyr i toleransestudier.
Swedish: Vid bestämning av den behandlingsfria perioden skall det första läkemedlets farmakologiska egenskaper beaktas.
Norwegian Bokmål: Den behandlingsfrie perioden må tilpasses de farmakologiske egenskapene til de legemidlene som har vært brukt.
Swedish: Dinatriumedetat, N-propylgallat och tiodipropionsyra används för att stabilisera glycerolformal och anses därför inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dinatrium-EDTA, n-propylgallat og tiodipropionsyre brukes til å stabilisere glyserolformal og anses derfor ikke som hjelpestoffer i MRL-sammenheng.
Swedish: Förbehandling med andra antiinflammatoriska läkemedel kan resultera i ytterligare eller ökad frekvens av biverkningar.
Norwegian Bokmål: Forbehandling med andre antiinflammatoriske legemidler kan resultere i flere eller forverrede bivirkninger, og følgelig bør det legges inn en behandlingsfri periode mellom bruk av slike legemidler.
Swedish: Skall inte användas till djur med gastrointestinala störningar eller blödningar, nedsatt lever-, njureller hjärtfunktion eller till djur med blödningsrubbningar.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med gastrointestinale sykdommer og blødninger, nedsatt lever-, hjerte- eller nyrefunksjon eller blødningsforstyrrelser.
Swedish: Bärnstensfärgad flerdosinjektionsflaska av glas med gummipropp och aluminiumhätta.
Norwegian Bokmål: Flerdose injeksjonshetteglass av gulbrunt glass, lukket med gummipropp og forseglet med en aluminiumshette.
Swedish: Dosera 0,1 mg firocoxib per kg kroppsvikt en gång om dagen.
Norwegian Bokmål: Gi 0,1 mg firocoxib pr. kg kroppsvekt en gang daglig.
Swedish: COX-2 är den isoform som visats induceras av pro-inflammatoriska stimuli och antas vara primärt ansvarig för syntesen av prostanoida mediatorer för smärta, inflammation och feber.
Norwegian Bokmål: COX-2 er den isoformen av enzymet som er vist å induseres av pro-inflammatoriske stimuli og antas primært å være ansvarlig for syntesen av prostanoide mediatorer for smerte, inflammasjon og feber.
Swedish: COX-2 är den isoform som antas vara primärt ansvarig för syntesen av prostanoida mediatorer för smärta, inflammation och feber.
Norwegian Bokmål: COX-2 er den isoformen av enzymet som antas primært å være ansvarlig for syntesen av prostanoide mediatorer for smerte, inflammasjon og feber.
Swedish: Laboratoriestudier har visat embryofetotoxiska effekter, missbildningar, fördröjd födsel och minskad överlevnad på avkomman.
Norwegian Bokmål: Studier på laboratoriedyr har imidlertid vist embryo-føtotoksisitet, misdannelser, forsinket fødsel og redusert overlevelse hos avkom.
Swedish: Antiinflammatoris ka substanser/ Icke-steroida antiinflammatorisk a medel
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler
Swedish: Laboratoriestudier på laboratoriedjur har visat embryofetotoxiska effekter, missbildningar, fördröjd födsel och minskad överlevnad på avkomman.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier med forsøksdyr har vist holdepunkter for embryo-føtotoksisitet, misdannelser, forsinket fødsel og redusert overlevelse hos avkom.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska - 25 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglassetikett - 25 ml
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 1 månad.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 1 måned.
Swedish: För att administrera EQUIOXX vid dosen 0,1 mg firocoxib per kg, kall sprutans kolv ställas in på rätt dos för hästens vikt.
Norwegian Bokmål: For å gi EQUIOXX i en dose på 0,1 mg firocoxib/kg, still inn sprøytestemplet på riktig delestrek for hestens vekt.
Swedish: Liksom för övriga läkemedel som hämmar COX-2, skall gravida kvinnor och kvinnor som försöker bli gravida undvika kontakt med preparatet, alternativt använda skyddshandskar för engångsbruk vid administrering.
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som hemmer COX-2, bør gravide kvinner og kvinner som prøver å bli gravide unngå kontakt med, eller bruke engangshansker, ved håndtering av dette veterinærpreparatet.
Swedish: Ska inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot några hjälpämnen.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Swedish: EQUIOXX 8,2 mg/g oral pasta vid en dos om 0,1 mg firocoxib per kg kropssvikt en gång per dag kan användas vid uppföljande behandling.
Norwegian Bokmål: EQUIOXX 8,2 mg/g oralpasta kan brukes til videre behandling med en dosering på 0,1 mg firocoxib per kg kroppsvekt én gang daglig.
Swedish: Om biverkningar inträffar bör behandlingen avbrytas och veterinär rådfrågas.
Norwegian Bokmål: Ved bivirkninger bør behandlingen seponeres og veterinær kontaktes.
Swedish: Ej godkänt för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for dyr som produserer melk til humant konsum.
Swedish: Liksom för övriga läkemedel som hämmar COX-2, ska gravida kvinnor och kvinnor som försöker bli gravida undvika kontakt med läkemedlet, alternativt använda skyddshandskar för engångsbruk vid administrering.
Norwegian Bokmål: Som med andre legemidler som hemmer COX-2, bør gravide kvinner og kvinner som prøver å bli gravide unngå kontakt med, eller bruke engangshansker, ved håndtering av dette legemidlet.
Swedish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Norwegian Bokmål: Lot {nummer}
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom 1 månad
Norwegian Bokmål: Utløpsdato {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen 1 måned
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Swedish: Smärtlindring, inflammationshämning och reduktion av hälta i samband med osteoartrit hos häst.
Norwegian Bokmål: Lindring av smerter og inflammasjon ved osteoartritt og reduksjon av påfølgende halting hos hest.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
Swedish: Hållbarhet efter det att sprutan öppnats första gången: 3 månader.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av sprøyte: 3 måneder.
Swedish: Tabletten kan blandas med en liten mängd mat eller en godbit i handflatan.
Norwegian Bokmål: Én tablett eller tablettdel skal gis i en liten mengde fôr i en bøtte eller direkte fra hånden, med tabletten sammen med en liten mengde fôr eller med en godbit i håndflaten.
Swedish: Ej tillåtet för användning till lakterande ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hopper som produserer melk til humant konsum.
Swedish: Samtidig administrering av potentiellt njurtoxiska läkemedel bör undvikas.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av potensielt nyretoksiske legemidler bør unngås.
Swedish: DJURSLAG Häst (450-600 kg)
Norwegian Bokmål: Til hest (450 - 600 kg)
Swedish: Tuggtabletter.
Norwegian Bokmål: Tyggetabletter.
Swedish: För att administrera rätt dos firocoxib, lås upp kolvringen på sprutans kolvstång genom att vrida den ¼ varv.
Norwegian Bokmål: For å gi firocoxib i riktig dose, løsne den riflede ringen på sprøytestemplet ved å vri den ¼ omdreining og dra den langs stemplet til riktig delestrek for hestens vekt.
Swedish: Använd inte samtidigt med kortikosteroider eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med kortikoider eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) (se pkt.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Spruta
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Sprøyteetikett
Swedish: Tag av plastlocket och stick in sprutan mellan lanerna.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten fra sprøytespissen.
Swedish: Öppnad förpackning ska användas inom 3 månader
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter åpning, brukes innen 3 måneder
Swedish: Använd inte till djur i avel, dräktiga eller lakterande djur (se avsnitt 4.7).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlsdyr, drektige eller diegivende dyr (se pkt.
Swedish: • EQUIOXX 57 mg tuggtabletter för häst Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL.
Swedish: BIPACKSEDEL EQUIOXX 57 mg tuggtabletter för häst
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG EQUIOXX 57 mg tyggetabletter til hest
Swedish: Samtidig behandling med potentiellt njurtoxiska läkemedel bör undvikas då en ökad risk för njurtoxicitet kan föreligga.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av potensielt nyretoksiske legemidler bør unngås, da det kan være økt risiko for nyretoksisitet.
Swedish: Andra NSAID, diuretika och substanser som har hög proteinbindning kan konkurrera om bindning och orsaka toxiska effekter.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Andre NSAIDs, diuretika og substanser med høy proteinbinding kan konkurrere med firocoxib om bindingssetene og forårsake toksiske effekter.
Swedish: Laktosmonohydrat Mikrokristallin cellulosa Chartor hickory smoke flavour Hydroxipropylcellulosa Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Sockerkulör (E150d) Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172)
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Karamell (E 150d) Silika, kolloidal vannfri Gult jernoksid (E 172) Rødt jernoksid (E 172)
Swedish: • EQUIOXX 20 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC (glycerolformal och Macrogol 400) är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen (glyserolformal og makrogol 400) er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL.
Swedish: MERIAL
Norwegian Bokmål: Lot
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts i avel, under dräktighet eller laktation för häst.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk hos avlshester, drektige eller diegivende hester er ikke klarlagt.
Swedish: - Kartong med 1 injektionsflaska om 25 ml - Kartong med 6 injektionsflaskor om 25 ml
Norwegian Bokmål: - eske med 6 hetteglass à 25 ml
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Överskrid inte rekommenderad dos eller behandlingstid.
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandlingsdose og -varighet skal ikke overskrides.
Swedish: RP* 1,0- 2,2 *Relativ potens genom in vitro metod, jämfört med ett referensvaccin som visat effekt på häst.
Norwegian Bokmål: RP* 1,0 - 2,2 *Relative potency styrke ved in vitro-metode, sammenlignet med en referansevaksine med vist effekt hos hest.
Swedish: -- 1 Inaktiverat West Nile-virus, stam VM-2
Norwegian Bokmål: -- 1 Inaktivert West Nile virus, stamme VM-2
Swedish: EU:s godkännande -nummer
Norwegian Bokmål: MT (EU)nummer
Swedish: Djurslag Administreringsväg
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Swedish: ATCvet-kod: QI05AA10.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI05AA10.
Swedish: Minimum essential medium (MEM)
Norwegian Bokmål: Minimal essential medium (MEM)
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Ej relevant.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Ikke relevant.
Swedish: Om en sådan reaktion uppträder ska lämplig behandling ges omedelbart.
Norwegian Bokmål: Dersom en slik reaksjon skulle forekomme, skal egnet behandling gis umiddelbart.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 21/11/2008
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21/11/2008
Swedish: Fosfatbuffrad saltlösning
Norwegian Bokmål: Fosfatbufret saltvannsoppløsning
Swedish: SP-olja
Norwegian Bokmål: SP-olje
Swedish: Vaccinet stimulerar aktiv immunitet mot West Nile-virus.
Norwegian Bokmål: Vaksinen stimulerer aktiv immunitet mot West Nile virus.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan övergående feber förekomma i upp till 2 dagar.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan forbigående hyperthermi forekomme i inntil 2 dager.
Swedish: Vaccination av föl under 6 månaders ålder rekommenderas därför inte.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ikke å vaksinere føll under 6 måneders alder.
Swedish: Det kan därför inte uteslutas att den övergående immunodepression som kan ses under dräktighet kan påverka vaccinupptaget.
Norwegian Bokmål: Dermed kan det ikke utelukkes at forbigående immunodepresjon som kan ses under drektighet kan innvirke på vaksinen.
Swedish: Kan användas under dräktighet och laktation.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet og laktasjon.
Swedish: b) Den sjukdom som detta läkemedel är avsett att ge immunitet mot förekommer i stort sett inte inom området i fråga.
Norwegian Bokmål: b) At den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.