FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Tabelle 1 sind die unerwünschten Arzneimittelreaktionen aufgeführt, die bei 854 AlzheimerPatienten auftraten, die im Rahmen von randomisierten, doppelblinden, placebo- und wirkstoffkontrollierten klinischen Studien zu Rivastigmin transdermalen Pflastern für die Dauer von 24 bis 48 Wochen behandelt wurden und aus Daten nach der Markteinführung.
Romanian: Tabelul 1 prezintă reacţiile adverse raportate la 854 pacienţi cu demenţă Alzheimer trataţi în cadrul unor studii clinice randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo şi comparator activ, cu Rivastigmină 3M Health Care Ltd. plasturi transdermici, pe o durată de 24-48 de săptămâni şi din date de după
German: Die Trägerschicht ist transparent bis halbtransparent, bedruckt mit "R5" in einem sich wiederholenden Muster.
Romanian: Stratul de suport este transparent până la translucid, marcat repetitiv cu "R5".
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das im Anhang V augeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare descris în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
German: Halluzinationen, Ruhelosigkeit Erkrankungen des Nervensystems Häufig
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente
German: • Setzen Sie das Pflaster nicht über längere Zeit äußeren Wärmequellen aus (z. B. übermäßige
Romanian: Nu expuneţi plasturele la surse de căldură externe (de exemplu lumină solară excesivă, saune,
German: Die untersuchten Patienten der aktiv kontrollierten Vergleichsstudie hatten einen initialen MMSEWert von 10 bis 24.
Romanian: Studiu controlat activ, cu comparator, de 48 săptămâni Pacienţii implicaţi în studiul controlat activ, cu comparator, au obţinut un scor iniţial MMSE de 1024.
German: • In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Romanian: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
German: Der Wirkstoff in Rivastigmin 3M Health Care Ltd. ist Rivastigmin.
Romanian: Substanţa activă din Rivastigmină 3M Health Care Ltd. este rivastigmina.
German: Was Rivastigmin 3M Health Care Ltd. enthält - Der Wirkstoff ist Rivastigmin.
Romanian: Ce conţine Rivastigmină 3M Health Care Ltd. - Substanţa activă este rivastigmina.
German: • Patienten mit Neigung zu Harnstauung und Krampfanfällen, da Cholinomimetika diese auslösen
Romanian: • pacienţilor predispuşi la obstrucţie a căilor urinare şi crize convulsive deoarece colinomimeticele pot induce sau exacerba aceste boli.
German: • Tragen Sie immer nur ein Rivastigmin 3M Health Care Ltd. Pflaster zur gleichen Zeit; und ersetzen Sie das Pflaster nach 24 Stunden durch ein neues.
Romanian: • Aplicaţi numai câte un plasture Rivastigmină 3M Health Care Ltd. odată şi înlocuiţi-l cu unul nou
German: Aufgrund seiner Eigenschaft als Cholinesterasehemmer verstärkt Rivastigmin möglicherweise während der Anästhesie die Wirkung von Muskelrelaxanzien vom Succinylcholin-Typ. Vorsicht ist geboten bei der Auswahl von Anästhetika.
Romanian: Ca inhibitor de colinesterază, rivastigmina poate potenţa în timpul anesteziei efectele miorelaxantelor de tip succinilcolină.
German: Dies könnte darauf hindeuten, dass Rivastigmin transdermale Pflaster bei den Patienten ein leichtes Erythem induzieren können.
Romanian: Acest lucru poate indica un potenţial al plasturilor transdermici cu rivastigmină de a determina eriteme cu forme uşoare la pacienţi.
German: 1 transdermales Pflaster von 4,15 cm2 enthält 7,17 mg Rivastigmin, mit einer Freisetzungsrate von 4,6 mg/24 Stunden.
Romanian: Un plasture transdermic de 4,15 cm2 conţine rivastigmină 7,17 mg şi eliberează 4,6 mg/24 ore.
German: 1 transdermales Pflaster von 8,3 cm2 enthält 14,33 mg Rivastigmin, mit einer Freisetzungsrate von 9,5 mg/24 Stunden.
Romanian: Un plasture transdermic de 8,3 cm2 conţine rivastigmină 14,33 mg şi eliberează 9,5 mg/24 ore.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss sicherstellen, dass nach Gesprächen und im Einvernehmen mit den zuständigen nationalen Behörden in jedem Mitgliedsstaat, in dem Rivastigmin 3M Health Care Ltd. vermarktet wird, bei und nach Markteinführung des transdermalen
Romanian: DAPP se va asigura că, în urma discuţiilor şi acordului cu Autoritatea Natională Competentă din fiecare Stat Membru în care este pusă pe piaţă Rivastigmină 3M Health Care Ltd., la punerea pe piaţă şi după punerea pe piaţă a plasturelui transdermic, tuturor medicilor care vor prescrie Rivastigmină 3M Health Care Ltd. li se vor furniza pachete informative conţinând următoarele elemente:
German: Ansonsten wird Ihr Arzt die Behandlung wieder mit Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 Stunden beginnen.
Romanian: În caz contrar, medicul dumneavoastră va reîncepe tratamentul cu Rivastigmină 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h.
German: Bei anderen unerwünschten Wirkungen ist gegebenenfalls symptomatisch zu behandeln.
Romanian: Dacă este necesar, trebuie administrat tratament simptomatic pentru alte reacţii adverse.
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
Romanian: FABRICANŢII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
German: • Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Romanian: Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
German: Die Trägerschicht ist transparent bis halbtransparent, bedruckt mit "R5" (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 Stunden) oder "R10" (Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster).
Romanian: Stratul de suport este transparent până la translucid şi marcat cu "R5" (Rivastigmină 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h plasture transdermic) sau "R10" (Rivastigmină 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h plasture transdermic).
German: Die Variabilität von Patient zu Patient in einer Studie im Steady-State bei Alzheimer-Demenz betrug nach Anwendung des transdermalen Pflasters maximal 45% (Cmax) bzw. 43% (AUC0-24 h), bei Gabe der oralen Form hingegen 71% bzw.
Romanian: Variabilitatea inter-individuală în cadrul unui studiu la starea de echilibru privind demenţa Alzheimer a fost de maxim 45% (Cmax) şi 43% (ASC0-24h) în urma utilizării plasturelui transdermic şi de 71% şi, respectiv,73%, în urma administrării
German: Die transdermalen Pflaster sind einzeln in versiegelten Beuteln verpackt.
Romanian: Un plasture transdermic este sigilat într-un plic.
German: Bei oraler Einnahme lag die Cmax von Rivastigmin bei Patienten mit gering- bis mittelgradig eingeschränkter Leberfunktion rund 60% höher, die AUC von Rivastigmin war mehr als doppelt so hoch wie bei Gesunden.
Romanian: În urma administrării orale, Cmax a rivastigminei a fost cu aproximativ 60% mai mare şi ASC a rivastigminei a fost de două ori mai mare la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară spre
German: • Nachdem Sie ein Pflaster abgenommen haben, falten Sie es in der Mitte zusammen, sodass die klebende Seite innen liegt, und drücken Sie die Klebeflächen zusammen.
Romanian: - După îndepărtarea unui plasture, îndoiţi-l cu părţile lipicioase în interior şi apăsaţi.
German: • Hyperaktivität (hohe Aktivität, Ruhelosigkeit)
Romanian: Deshidratare (pierderea prea multor lichide) Hiperactivitate (nivel crescut de activitate, stare de nelinişte)
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 1 transdermales Pflaster pro Beutel
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATE DE DOZĂ
German: Nach mindestens vierwöchiger Behandlung, und wenn diese Dosis nach Einschätzung des behandelnden Arztes gut vertragen wird, sollte die Dosis von 4,6 mg/24 Stunden auf die empfohlene tägliche wirksame Dosis von 9,5 mg/24 Stunden erhöht werden.
Romanian: După minimum patru săptămâni de tratament şi în cazul în care medicul curant stabileşte că doza este bine tolerată, doza de 4,6 mg/24 h trebuie crescută la 9,5 mg/24 h, doza zilnică eficace recomandată, care trebuie menţinută atâta timp cât pacientul continuă să demonstreze beneficii terapeutice.
German: Nach Handhabung eines Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalen Pflasters ist der Kontakt mit den Augen zu vermeiden (siehe Abschnitt 5.3).
Romanian: Trebuie să se evite contactul cu ochii după utilizarea Rivastigmină 3M Health Care Ltd. plasturi transdermici (vezi pct. 5.3).
German: Auch eine Verlangsamung des Herzschlags und Ohnmachtsanfälle können auftreten.
Romanian: De asemenea, pot apare frecvenţă a inimii scăzută şi leşin.
German: Sie den Beutel und nehmen das Pflaster heraus.
Romanian: Rupeţi plicul de-a lungul liniei punctate şi scoateţi plasturele din plic.
German: Wenn Sie die Anwendung von Rivastigmin 3M Health Care Ltd. abbrechen Wenn Sie aufhören, die Pflaster zu verwenden, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Rivastigmină 3M Health Care Ltd. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă întrerupeţi utilizarea plasturelui.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN BEUTEL
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
German: Der Fluktuationsindex (FI), eine Messgröße für die relative Differenz zwischen Spitzen- und Talspiegel ((Cmax-Cmin)/Cdurchschnitt), hatte für 4,6 mg/24 Stunden transdermale Pflaster und Rivastigmin 9,5 mg/24 Stunden transdermale Pflaster den Wert 0,58 bzw. 0,77 und 0,72 für Rivastigmin 13,3 mg/24 Stunden transdermale Pflaster, was einer wesentlich geringeren Fluktuation zwischen Tiefst- und Höchstkonzentration entspricht als bei oraler Einnahme (FI = 3,96 bei 6 mg/Tag bzw. 4,15 bei 12 mg/Tag).
Romanian: Indicele de fluctuaţie (IF), o măsură a diferenţei relative dintre concentraţia maximă şi cea minimă ((CmaxCmin)/Cmedie), a fost de 0,58 pentru plasturii transdermici cu rivastigmină 4,6 mg/24 ore, de 0,77 pentru plasturii transdermici cu rivastigmină 9,5 mg/24 şi 0,72 pentru plasturii transdermici cu rivastigmină 13,3 mg/24 h ore, demonstrând astfel o fluctuaţie mult mai mică între concentraţia minimă şi cea maximă decât în cazul formulării orale (IF = 3,96 (6 mg/zi) şi 4,15 (12 mg/zi)).
German: • Patienten mit floriden Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder mit einer Prädisposition für solche Erkrankungen, da Rivastigmin die Magensäuresekretion erhöhen kann (siehe
Romanian: • pacienţilor cu ulcer gastric sau duodenal activ sau pacienţilor predispuşi la aceste afecţiuni deoarece rivastigmina poate determina creşterea secreţiei gastrice (vezi pct. 4.8)
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Nach dem Gebrauch sind die transdermalen Pflaster in der Mitte zu falten (Haftseite nach innen), in den Originalbeutel zu stecken und sicher, für Kinder unzugänglich , zu entsorgen.
Romanian: Plasturii transdermici utilizaţi trebuie pliaţi în două cu partea adezivă spre interior, introduşi în plicul original şi aruncaţi în condiţii de siguranţă, nelăsându-se la vederea și îndemâna copiilor.
German: ADCS-IADL scores: Eine positive Differenz bei DLSM zeigt eine größere Verbesserung bei Rivastigmin 13,3 mg/24 Stunden im Vergleich zu Rivastigmin 9,5 mg/24 Stunden.
Romanian: O diferenţă pozitivă a DLSM indică o îmbunătăţire mai mare la administrarea rivastigmină 13,3 mg/24h comparativ cu rivastigmină 9,5 mg/24 h.
German: Der Prozentsatz verringerte sich bei den Behandlungsgruppen mit Rivastigmin 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster und bei Rivastigmin 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster mit der Zeit (> 24 Wochen): Erytheme an der Applikationsstelle (0,8% vs. 1,6%) bzw. Pruritus an der Applikationsstelle (0,4% vs. 1,2%).
Romanian: Procentele au scăzut în timp atât la grupurile de tratament cu rivastigmină 13.3 mg/24 h plasture transdermic, cât şi la grupurile de tratament cu rivastigmină 9,5 mg/24 h plasture transdermic (>24 săptămâni): eritem la locul aplicării (0,8% comparativ cu 1,6%), respectiv prurit la locul aplicării (0,4% comparativ cu 1,2%).
German: Nach der Umstellung auf 4,6 mg/24 Stunden transdermale Pflaster sollte, vorausgesetzt diese werden nach einer mindestens vierwöchigen Behandlung gut vertragen, auf die empfohlene wirksame Dosis von 9,5 mg/24 Stunden erhöht werden.
Romanian: După trecerea la plasturi transdermici 4,6 mg/24 ore, în cazul în care aceştia sunt bine toleraţi timp de minim patru săptămâni de tratament, doza de 4,6 mg/24 ore trebuie crescută la 9,5 mg/24 ore, care
German: Hautreizung
Romanian: Alăptarea
German: Weitere Nebenwirkungen, die bei Rivastigmin 3M Health Care Ltd. Hartkapseln beobachtet wurden und die möglicherweise auch bei den transdermalen Pflastern auftreten können:
Romanian: Reacţii adverse suplimentare care au fost raportate cu Rivastigmină 3M Health Care Ltd. capsule sau soluţie orală şi care pot apărea şi la aplicarea plasturelui:
German: ADCS-IADL LOCF
Romanian: Punctaje ADCS-IADL:
German: Eine Dehydrierung kann schwere Folgen nach sich ziehen.
Romanian: Deshidratarea poate fi
German: • Das Pflaster ist mindestens 30 Sekunden mit der Handfläche kräftig anzudrücken, bis die Ränder
Romanian: - Plasturele trebuie apăsat bine, timp de minimum 30 de secunde, cu palma, până când
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin 3M Health Care Ltd. beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rivastigmină 3M Health Care Ltd.
German: Rivastigmin 13,3 mg/24 Stunden
Romanian: Rivastigmină 13.3 mg/24 h
German: • Leberinsuffizienz: Bei Patienten mit einer eingeschränkten Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
German: Transdermales Pflaster
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie
German: • Drücken Sie das Pflaster für mindestens 30 Sekunden fest mit der Handfläche an.
Romanian: Apăsaţi plasturele bine cu palma timp de cel puţin 30 de secunde.
German: Gastrointestinale Beschwerden
Romanian: Tulburări gastro-intestinale
German: Hepatitis, erhöhte Leberfunktionswerte Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig
Romanian: Hepatită, valori crescute ale testelor funcţiei hepatice
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) • Allergische Reaktionen an der Stelle, auf der das Pflaster verwendet wurde, z. B. Blasen oder
Romanian: Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) Reacţie alergică la locul de aplicare a plasturelui, cum sunt vezicule sau inflamaţia pielii Agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare - cum sunt tremor, rigiditate şi
German: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie, Bauchschmerzen
Romanian: Greaţă, vărsături, diaree, dispepsie, durere abdominală
German: Unter Rivastigmin 13,3 mg/24 Stunden transdermale Pflaster traten die Ereignisse jedoch nicht häufiger auf als unter Placebo.
Romanian: Cu toate acestea, aceste reacţii nu s-au produs cu o frecvenţă mai ridicată în cazul administrării rivastigmină 13,3 mg/24 ore plasturi transdermici faţă de placebo.
German: • Die empfohlene Tagesdosis ist Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 Stunden.
Romanian: Doza zilnică obişnuită recomandată este Rivastigmină 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 ore.
German: Sie können zu viel Flüssigkeit verlieren, wenn Erbrechen und Durchfall zu lange anhalten.
Romanian: Este posibil să vă deshidrataţi (să pierdeţi prea multe lichide) dacă vărsăturile sau
German: Die richtige Platzierung von Ihrem Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermalen Pflaster
Romanian: Unde să aplicaţi Rivastigmină 3M Health Care Ltd. plasture transdermic
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
Romanian: Prospect: Informaţii pentru utilizator
German: So nehmen Sie Ihr Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermales Pflaster ab Ziehen Sie das Pflaster behutsam an einer Ecke ab, bis es langsam von der Haut gelöst ist.
Romanian: Cum să îndepărtaţi plasturele dumneavostră transdermic Rivastigmină 3M Health Care Ltd. Trageţi uşor de o margine a plasturelui pentru a-l dezlipi uşor de pe piele.
German: Es wurde keine Studie mit Rivastigmin transdermalen Pflastern speziell bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion durchgeführt.
Romanian: Nu s-au efectuat studii asupra plasturilor transdermici cu rivastigmină în rândul subiecţilor cu insuficienţă hepatică.
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Sorte Rivastigmin 3M Health Care Ltd. transdermale Pflaster am besten für Sie geeignet ist.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune care plasture transdermic Rivastigmină 3M Health Care Ltd. este
German: Es gibt im Anwendungsgebiet Alzheimer-Demenz keinen relevanten Nutzen von Rivastigmin 3M Health Care Ltd. bei Kindern und Jugendlichen.
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd. nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer.
German: - Drücken Sie dann das Pflaster mit der Handfläche mindestens 30 Sekunden fest, sodass alle Kanten ordentlich
Romanian: - Apoi apăsaţi cu putere plasturele în locul respectiv cu mâna, timp de cel puţin 30 de secunde, cu ajutorul palmei, pentru a vă asigura că marginile sunt bine lipite.
German: ADAS-cog scores: Eine negative Differenz bei DLSM zeigt eine größere Verbesserung bei Rivastigmin 13,3 mg/24 Stunden im Vergleich zu Rivastigmin 9,5 mg/24 Stunden.
Romanian: O diferenţă negativă a DLSM indică o îmbunătăţire mai mare la administrarea rivastigmină 13,3 mg/24h comparativ cu rivastigmină 9,5 mg/24 h.
German: • Ruhelosigkeit
Romanian: • Stare de nelinişte
German: Pharmazeutischer Unternehmer 3M Health Care Limited, 1 Morley Street,
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ 3M Health Care Limited,
German: - wenn Sie Probleme mit Ihrem Verdauungstrakt haben wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Romanian: - dacă aveţi reacţii gastro-intestinale cum sunt senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături) şi diaree.
German: linker Oberarm oder rechter Oberarm linker oberer Brustkorb oder rechter oberer Brustkorb (jedoch nicht direkt auf die Brust)
Romanian: • partea superioară a pieptului, stânga sau dreapta (evitaţi aplicarea pe mamelon)
German: - wenn Sie ein aktives Magengeschwür haben oder schon einmal hatten.
Romanian: - dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, ulcer gastric activ.
German: • Niereninsuffizienz: Bei Patienten mit einer eingeschränkten Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.
German: Rivastigmin 13,3 mg/24 Stunden N = 265
Romanian: Rivastigmină 9.5 mg/24 h N = 271
German: Anfangsdosis Die Einleitung der Behandlung erfolgt mit Rivastigmin 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 Stunden.
Romanian: Tratamentul începe de obicei cu Rivastigmină 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 ore.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
German: Rivastigmin 9,5 mg/24 Stunden ist die empfohlene tägliche wirksame Dosis.
Romanian: 9,5 mg/24 ore este doza de întreţinere zilnică eficace recomandată care trebuie fi menţinută atât timp cât pacientul continuă să demonstreze beneficii terapeutice.
German: Rivastigmin
Romanian: Ltd?
German: Bei Patienten mit Alzheimer-Demenz sterben bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu niedrigen Spiegeln des Neurotransmitters Acetylcholin (ein Stoff, der es den Nervenzellen ermöglicht, miteinander zu kommunizieren) führt.
Romanian: La pacienţii cu demenţă Alzheimer, anumite celule nervoase din creier mor, ceea ce determină valori scăzute ale neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă care permite comunicarea între celulele nervoase).
German: Arzneimittel von Nutzen ist, allerdings kann die Dosis reduziert oder die Behandlung unterbrochen werden, falls beim Patienten Nebenwirkungen auftreten.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat cât timp medicamentul prezintă un beneficiu terapeutic, dar doza poate fi redusă sau tratamentul poate fi întrerupt dacă pacientul prezintă efecte secundare.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Rivastigmin 3M Health Care Ltd. finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Rivastigmină 3M Health Care Ltd sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Sie dürfen nicht auf gereizte oder gerötete Haut, auf den Oberschenkel oder Bauch oder auf Stellen geklebt werden, an denen Reibung durch enge Kleidungsstücke auftritt.
Romanian: Plasturii nu trebuie aplicaţi pe pielea iritată sau înroşită, pe coapsă sau pe abdomen (burtă), sau în locuri unde se freacă de îmbrăcămintea strâmtă.
German: Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, wie sie für den Patienten von Nutzen ist.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat cât timp pacientul prezintă beneficii terapeutice.
German: Dies bedeutet, dass Rivastigmin 3M Health Care Ltd. einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Exelon, ähnlich ist.
Romanian: Aceasta înseamnă că Rivastigmină 3M Health Care Ltd este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Exelon.
German: Die Behandlung sollte mit dem 4,6 mg/24 Std.-Pflaster begonnen und die Dosis nach mindestens vier Wochen auf das 9,5 mg/24 Std.-Pflaster erhöht werden, sofern die niedrigere Dosis gut vertragen wurde.
Romanian: Tratamentul trebuie început prin aplicarea plasturelui care eliberează 4,6 mg în 24 de ore, iar dacă această doză mai mică este bine tolerată, după cel puţin patru săptămâni se măreşte doza la 9,5 mg/24 de ore.
German: Indem es diese Enzyme blockiert, ermöglicht Rivastigmin 3M Health Care Ltd. eine Erhöhung der Acetylcholinspiegel im Gehirn, was dazu beiträgt, dass die Symptome der Alzheimer-Demenz verringert werden.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Rivastigmină 3M Health Care Ltd permite creşterea nivelului de acetilcolină în creier, ajutând astfel la reducerea simptomelor demenţei Alzheimer.
German: Die Behandlung mit Rivastigmin 3M Health Care Ltd. sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit besitzt.
Romanian: Tratamentul cu Rivastigmină 3M Health Care Ltd trebuie început şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea demenţei Alzheimer.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Rivastigmin 3M Health Care Ltd. der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Exelon vergleichbare Qualität aufweist und mit Exelon bioäquivalent ist.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Rivastigmină 3M Health Care Ltd are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Exelon.
German: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. wird zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer AlzheimerDemenz angewendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die in zunehmendem Maße das Gedächtnis, Denkvermögen und Verhalten beeinträchtigt.
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu forme uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer, o boală progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Rivastigmin 3M Health Care Ltd. so sicher wie möglich angewendet wird.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Rivastigmină 3M Health Care Ltd să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Rivastigmin 3M Health Care Ltd. benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Rivastigmină 3M Health Care Ltd, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.