FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός αυτών που αναφέρονται στο εδάφιο 4.8.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a 4.8 pontban említettekkel.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλλα ανοσολογικά προϊόντα για γάτες, κωδικός ATCvet: QI06AD08.
Hungarian: ATC vet kód:QI06AD08.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις,παροδική και ελαφριά απάθεια μπορεί να παρουσιαστούν, καθώς επίσης, ήπια ανορεξία ή υπερθερμία (άνω των 39,5 oC) που συνήθως διαρκεί 1 ή 2 ημέρες.
Hungarian: Nagyon ritkán átmeneti és kismértékű apátia, valamint enyhe étvágytalanság és testhőmérséklet emelkedés (39,5 °C fölötti) jelentkezhet, amely általában 1 vagy 2 napig tart.
Greek: Διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο μπορεί να αναμειγνύεται και να χορηγείται με τα ,χωρις ανοσοενισχυτικό, εμβόλια της MERIAL, τα οποία περιέχουν ποικίλους συνδυασμούς των συστατικών της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, της καλικοίωσης, της πανλευκοπενίας και της χλαμυδίωσης.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető és alkalmazható a MERIAL nem adjuvált vakcináival, amelyek a macska vírusos rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia és chlamydiosis elleni komponensek különböző kombinációit tartalmazzák.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 12 εβδομάδων και άνω για την πρόληψη της θνησιμότητας από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας.
Hungarian: 12 hetes vagy idősebb macskák aktív immunizálása a veszettség fertőzés okozta elhullás megelőzésére.
Greek: Potassium chloride Sodium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injections
Hungarian: Kálium-klorid Nátrium-klorid Kálium-dihidrogén-foszfát Dinátrium-foszfát x 2 H2O Magnézium-klorid x 6 H2O Kalcium-klorid x 2 H2O Injekcióhoz való víz
Greek: Εμβόλιο κατά της λοίμωξης από λύσσα.
Hungarian: Veszettség fertőzés elleni vakcina.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: άμεση χρήση.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: azonnal fel kell használni.
Greek: Πολύ σπάνια, μπορεί να εμφανιστεί παροδική τοπική αντίδραση (πόνος κατά την ψηλάφηση, περιορισμένο οίδημα που μπορεί να μετατραπεί σε οζίδιο, θερμότητα στο σημείο της ένεσης και σε κάποιες περιπτώσεις ερύθημα) που υποχωρεί συνήθως μέσα σε 1 ή το πολύ 2 εβδομάδες.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordulhat ideiglenes helyi reakció (tapintásra fájdalom, körülhatárolt duzzanat, amely csomóssá válhat, az injekció beadási helyének melegsége, és néhány esetben kipirosodása), amely rendszerint eltűnik legfeljebb 1 vagy 2 héten belül.
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση 10 δόσεων, εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο 4.6.
Hungarian: 10 adag beadása után a 4.6 pontban említetteken kívül más mellékhatást nem figyeltek meg.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 4 εβδομάδες μετά τον αρχικό εμβολιασμό.
Hungarian: Védettség kezdete: 4 hét az alapimmunizálás után.
Greek: Ως συνέπεια αυτού, το εμβόλιο προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ιού της λύσσας στις γάτες.
Hungarian: Következésképpen a vakcina védettséget hoz létre a veszettségvírus ellen macskában.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός από αυτά που αναφέρονται παραπάνω.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel kivéve az előző bekezdésben leírtakat.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα μετά το EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül "EXP." szabad felhasználni!
Greek: Διάρκεια ανοσίας μετά τον επανεμβολιασμό: 3 χρόνια.
Hungarian: Immunitástartósság emlékeztető oltás után: 3 év.
Greek: Είναι διαθέσιμες μελέτες αποτελεσματικότητας, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο δύναται να χορηγείται τουλάχιστον 14 ημέρες πριν ή μετά τη χορήγηση του, χωρίς ανοσοενισχυτικό, εμβολίου της MERIAL κατά της λευχαιμίας της γάτας.
Hungarian: A hatékonysági adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina a MERIAL nem adjuvált macskaleukosis elleni vakcinája oltása előtt, vagy után legalább 14 nappal alkalmazható.
Greek: Κουτί που περιέχει 2 ή 10 ή 50 φιαλίδια μίας δόσης.
Hungarian: 2x1 vagy 10x1 vagy 50x1 adag injekciós üveg, dobozban.
Greek: Διάρκεια ανοσίας μετά τον αρχικό εμβολιασμό: 1 χρόνος.
Hungarian: Immunitástartósság alapimmunizálás után: 1 év.
Greek: Χορηγείστε μία δόση του 1 ml σύμφωνα με το ακόλουθο πρόγραμμα εμβολιασμού: Αρχικός εμβολιασμός: 1 ένεση από την ηλικία των 12 εβδομάδων, Επανεμβολιασμός: 1 χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό και, στη συνέχεια, ανά διαστήματα έως 3 χρόνων.
Hungarian: Egy adagot (1 ml) oltunk a következők szerint: Alapimmunizálás: 1 oltás 12 hetes életkortól.
Greek: Ανασυνδυασμένος ιός Rabies canarypox (vCP65) ........................................................... ≥ 106,8 FAID50
Hungarian: Veszettség rekombináns kanárihimlő-vírus (vCP65) ...........................................
Greek: Αρχικός εμβολιασμός: 1 ένεση από την ηλικία των 12 εβδομάδων, Επανεμβολιασμός: 1 χρόνο μετά τον αρχικό εμβολιασμό και, στη συνέχεια, ανά διαστήματα έως 3 χρόνων.
Hungarian: Emlékeztető oltás: alapimmunizálás után 1 évvel, utána legfeljebb 3 éves időközönként.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Greek: *Λοιμογόνος δόση 50 % με δοκιμασία ανοσοφθορισμού Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd.: 6.1 szakasz.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παραγωγών του βιολογικώς δραστικηςού ουσίασ
Hungarian: TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Greek: Φιαλίδιο
Hungarian: JAVALLAT
Greek: Περιστασιακά, μπορεί να παρατηρηθούν ήπιες τοπικές και/ή συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες που οφείλονται στην ένεση.
Hungarian: Átmenetileg előfordulhatnak enyhe, helyi és/vagy az egész szervezetet érintő, magával az injekció beadással összefüggő mellékhatások.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Greek: Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα.
Hungarian: EXP (hónap/év) Felbontás után azonnal fel kell használni.
Greek: Ελαφρώς ρόζ έως ωχρό κίτρινο ομογενοποιημένο εναιώρημα
Hungarian: A homogén szuszpenzió színe a világos rózsaszíntől a halványsárgáig terjed.
Greek: ΓΑΛΛΙΑ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 18.02.2011
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2011-02-18.
Greek: Οι γάτες πρέπει να επαναλαμβάνουν τον εμβολιασμό κάθε χρόνο.
Hungarian: A macskákat minden évben újra kell oltani.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας/στην εξωτερική συσκευασία.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén/külső csomagolásán található.
Greek: Η προστασία ξεκινάει το αργότερο τέσσερις εβδομάδες μετά την ένεση και διαρκεί ένα έτος.
Hungarian: A védettség négy héttel az injekciózást követően alakul ki és egy évig tart.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοχορήγησης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni és meg kell mutatni az orvosnak a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Greek: Στις 18.02.2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην εταιρεία MERIAL για το Purevax Rabies.
Hungarian: 2011-02-18-án/én az Európai Bizottság a MERIAL részére a Purevax Rabies-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Hungarian: A vakcinák működésük során „megtanítják" az immunrendszernek (a szervezet természetes védekező rendszerének), miként álljon ellen egy adott betegségnek.
Greek: Οι εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι το Purevax Rabies μπορεί να παρέχει προστασία κατά της λύσσας, η οποία διαρκεί έως ένα έτος.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a Purevax Rabies védettséget nyújt a veszettség ellen, és ez a védettség egy évig tart.
Greek: Το Purevax Rabies είναι εμβόλιο.
Hungarian: A Purevax Rabies egy vakcina.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της CVMP, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Greek: Περιστασιακά, οι γάτες μπορεί να εμφανίσουν παροδική ελαφριά απάθεια (απώλεια ενδιαφέροντος για ό,τι συμβαίνει γύρω τους) και ήπια ανορεξία, καθώς και υπερθερμία (αυξημένη θερμοκρασία σώματος) η οποία διαρκεί μία ή δύο ημέρες.
Hungarian: A macskáknál ritkán átmeneti enyhe apátia (a környezet iránti érdeklődés elvesztése) és enyhe anorexia (étvágytalanság), illetve egy vagy két napig tartó hipertermia (a test hőmérsékletének emelkedése) alakul ki.
Greek: Διενεργήθηκε σειρά μελετών, εργαστηριακών και σε πραγματικές συνθήκες, σε γάτες μικρότερης και μεγαλύτερης ηλικίας, στις οποίες εξετάστηκε το Purevax Rabies χορηγούμενο είτε μόνο του είτε μαζί με άλλα εμβόλια για γάτες, σε αρχικό ή αναμνηστικό εμβολιασμό.
Hungarian: Számos vizsgálatot (beleértve laboratóriumi és terepvizsgálatokat is) végeztek kölyök és felnőtt macskáknál, ahol a Purevax Rabies-t elsődleges vagy emlékeztető oltásként, önállóan vagy más macskavakcinákkal együtt alkalmazták.
Greek: Οι ανασυνδυασμένοι ιοί της ευλογιάς καναρινιού, όπως αυτοί που περιέχονται στο Purevax Rabies είναι γνωστό ότι είναι ασφαλείς για τους ανθρώπους.
Hungarian: A kanárihimlő rekombinánsok, mint amilyeneket a Purevax Rabies is tartalmaz, az ismeretek szerint emberre ártalmatlanok.
Greek: Το Purevax Rabies είναι εμβόλιο το οποίο περιέχει ιό ευλογιάς καναρινιού ανασυνδυασμένο με ιό λύσσας (vCP65).
Hungarian: A Purevax Rabies olyan vakcina, amely a veszettség rekombináns kanárihimlő-vírust (vCP65) tartalmazza.
Greek: Στο σημείο της ένεσης ενδέχεται να εμφανιστεί τοπική αντίδραση με συμπτώματα όπως ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση ή οίδημα (πρήξιμο), τα οποία υποχωρούν σε μία ή δύο εβδομάδες το πολύ.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén előfordulhatnak érintésre enyhe fájdalmat okozó helyi reakciók vagy ödéma (gyulladás), ami legtöbbször egy-két héten belül megszűnik.
Greek: Η πρώτη ένεση χορηγείται σε γάτες ηλικίας τουλάχιστον 12 εβδομάδων.
Hungarian: Az első injekciót legalább 12 hetes macskáknak lehet beadni.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται σε μια γάτα, το ανοσοποιητικό σύστημα αναγνωρίζει την γλυκοπρωτεΐνη G της λύσσας ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον της.
Hungarian: Amikor a macska megkapja az oltóanyagot, az immunrendszer „idegenként" azonosítja a Gglükoproteint, és antitesteket termel ellene.
Greek: Η CVMP κατέληξε ότι τα οφέλη του Purevax Rabies υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά την ενεργή ανοσοποίηση γατών ηλικίας 12 εβδομάδων και άνω για την πρόληψη της θνησιμότητας από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Purevax Rabies előnyei meghaladják a 12 hetesnél idősebb macskák elhullás elkerülése céljából történő, veszettség elleni aktív immunizálásának a kockázatait, és a javasolta a Purevax Rabies-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Greek: Οι δοκιμές σε πραγματικές συνθήκες έδειξαν ότι το εμβόλιο είναι ασφαλές και ότι προκαλεί σημαντική αύξηση των αντισωμάτων κατά της λύσσας.
Hungarian: A terepvizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina biztonságos és, hogy a veszettség ellen jelentős mennyiségű antitest termelődését váltja ki.
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος vCP65 στο Purevax Rabies είναι «φορέας» του ιού ευλογιάς καναρινιού, στο οποίο έχει προστεθεί το γονίδιο της γλυκοπρωτεΐνης G, το οποίο το καθιστά ικανό να παράγει μέρος του ιού της λύσσας.
Hungarian: A Purevax Rabies-ban lévő vCP65 vakcinatörzs egy ‘hordozó' kanárihimlő vírus, amely olyan gént kapott, melynek révén képes a veszettségvírus „G-glükoprotein" nevű részének az előállítására.
Greek: Οι ιοί της ευλογίας καναρινιού δεν εξαπλώνονται ούτε πολλαπλασιάζονται στις γάτες αλλά παράγουν την γλυκοπρωτεΐνη G του ιού της λύσσας.
Hungarian: A kanárihimlő-vírus nem terjed vagy szaporodik a macskák szervezetében, de képes a veszettség „G-glükoproteinjének" az előállítására.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Purevax Rabies:
Hungarian: A Purevax Rabies-zal kapcsolatos egyéb információ:
Greek: Βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η ικανότητα του εμβολίου να προκαλέσει ανοσία κατά της λύσσας.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a vakcina veszettség elleni immunválasz kiváltásának a képessége volt.
Greek: Εφεξής, το ανοσοποιητικό σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματαταχύτερα, κάθε φορά που θα εκτίθεται στη λύσσα, βοηθώντας στην προστασία από τη θνησιμότητα εξαιτίας της λοίμωξης από τον ιό της λύσσας.
Hungarian: Később az immunrendszer gyorsabban lesz képes az ellenanyag termelésére, amikor ismét a veszettség hatásának lesz kitéve, és a készítmény segít a veszettség miatti elhullás megakadályozásában.
Greek: Το εμβόλιο μπορεί να ενισχύσει την απόκριση του ανοσοποιητικού στις γάτες στις οποίες έχει χορηγηθεί αρχικά άλλο εμβόλιο κατά της λύσσας.
Hungarian: A vakcina használható emlékeztető oltásként az elsődlegesen másik veszettség elleni vakcinával oltott macskák immunválaszának erősítésére.
Greek: Το Purevax Rabies ενίεται υποδορίως σε δόση του 1 ml.
Hungarian: A Purevax Rabies 1 ml-es dózisát a bőr alá adják be.
Greek: Το Purevax Rabies χρησιμοποιείται για τον εμβολιασμό γατών από την ηλικία των 12 εβδομάδων, με σκοπό την προστασία τους από λοίμωξη από τον ιό της λύσσας.
Hungarian: A Purevax Rabies-t 12 hetesnél idősebb macskák veszettség elleni védőoltására használják.
Greek: Ανασυνδυασμένο εμβόλιο κατά της λοίμωξης από λύσσα
Hungarian: Veszettség fertőzés elleni rekombináns vakcina.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Purevax Rabies σύμφωνα με τις μελέτες;
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Purevax Rabies alkalmazásának a vizsgálatok során?
Greek: Πώς δρα το Purevax Rabies;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Purevax Rabies?
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Purevax Rabies περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A Purevax Rabies használatával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Purevax Rabies;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Purevax Rabies alkalmazása?
Greek: Περιστασιακά, μπορεί να παρατηρηθούν ήπιες τοπικές και/ή γενικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που οφείλονται στην ένεση.
Hungarian: Átmenetileg előfordulhatnak enyhe, helyi vagy az egész szervezetet érintő, magával az injekció beadással összefüggő mellékhatások.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Purevax Rabies;
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Purevax Rabies?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Purevax Rabies ;
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Purevax Rabies-t?
Greek: Περιγραφή Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
Hungarian: Csomagolás Hatóanyag­ tartalom (koncentráció)
Greek: Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Hungarian: Élelmezés­ egészségügyi várakozási idő
Greek: Αριθμός EU Επινοηθείσα ονοµασία
Hungarian: EU szám Törzskön yvezett megnevez és
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
Hungarian: Gyógyszerforma Célfajta Alkalmazási mód
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AH08.
Hungarian: ATCvet kód: QI06AH08
Greek: 69800 SAINT-PRIEST
Hungarian: 69800 SAINT-PRIEST FRANCIAORSZÁG
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, ίσως εμφανιστεί μια αντίδραση υπερευαισθησίας, για την οποία πιθανόν να απαιτηθεί κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Hungarian: Kivételes esetekben túlérzékenységi reakció előfordulhat, amely megfelelő tüneti kezelést igényel.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης : 15/01/2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 15/01/2010
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP (μήνας/έτος)
Hungarian: EXP {hónap/év}
Greek: Αρχικός εμβολιασμός: - πρώτη ένεση: από την ηλικία των 8 εβδομάδων, - δεύτερη ένεση: 3 έως 4 εβδομάδες αργότερα.
Hungarian: Alapimmunizálás: - első oltás: 8 hetes életkortól, - második oltás: 3 - 4 héttel később.
Greek: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest
Hungarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIAORSZÁG
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης : 23/02/2005
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 23/02/2005
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhes állatoknál.
Greek: Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Dipotassium phosphate Potassium dihydrogen phosphate Potassium hydroxide Sodium chloride
Hungarian: Kazein hidrolizátum Kollagén hidrolizátum Dikálium-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Kálium-hidroxid Nátrium-klorid
Greek: EU/2/04/051/001 Λυοφιλοποιημένο υλικό (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1 ml) EU/2/04/051/002 Λυοφιλοποιημένο υλικό (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1 ml)
Hungarian: EU/2/04/051/001 10 üveg liofilizátum (1 adag) + 10 üveg oldószer (1 ml) EU/2/04/051/002 50 üveg liofilizátum (1 adag) + 50 üveg oldószer (1 ml)
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Να χρησιμοποιείται σε υγιή ζώα μόνο.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί μια τοπική αντίδραση (ελαφρύς πόνος κατά την ψηλάφηση, κνησμός, ή περιορισμένο οίδημα) που υποχωρεί μέσα σε 1 ή το πολύ 2 εβδομάδες.
Hungarian: Helyi reakció (tapintásra enyhe fájdalom, viszketés, vagy ödéma) is kialakulhat, ez azonban legkésőbb 1-2 héten belül eltűnik.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν υφίσταται.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem értelmezhető.
Greek: Δε συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Hungarian: Alkalmazása laktáció alatt nem javasolt.
Greek: Σε κανονικές συνθήκες χρήσης, μπορεί να εμφανιστούν περιστασιακά μια παροδική απάθεια και ανορεξία, καθώς και υπερθερμία (που διαρκεί συνήθως 1 ή 2 ημέρες).
Hungarian: Szakszerű beadás esetén is alkalmanként előfordulhat átmeneti letargia, étvágytalanság és hőmérséklet emelkedés (ami 1-2 napig tart).
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένου υλικού και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 ml διαλύτη, κλεισμένα με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου ή πλαστικού.
Hungarian: 1 adag liofilizátumot tartalmazó I-es típusú üveg és 1 ml oldószert tartalmazó I-es típusú üveg, az üvegek butil-elasztomer zárral és alumínium vagy műanyag kupakkal vannak ellátva.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
Greek: Δεν υφίσταται.
Hungarian: Nem értelmezhető.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί με το εμβόλιο χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λευχαιμίας της γάτας και/ή να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető a Merial nem adjuvált macskaleukosis elleni vakcinájával és/vagy alkalmazható ugyanazon a napon, de nem keverve, a Merial adjuvált veszettség elleni vakcinájával.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο «Ανεπιθύμητες ενέργειες», και εκτός από την υπερθερμία, η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ' εξαίρεση έως 5 ημέρες.
Hungarian: A "Mellékhatások" pontban említetteken kívül más hatást nem figyeltek meg több adag beadása után, kivéve a hyperthermiát, amely kivételes esetekben 5 napig tarthat.
Greek: Αποδείχθηκε ότι το προϊόν μειώνει την απέκκριση του καλυκοϊού της γάτας στην έναρξη της ανοσίας και για ένα χρόνο μετά τον εμβολιασμό.
Hungarian: A készítmény alkalmazása a macska calicivírus ürítést bizonyítottan csökkenti az immunitás kialakulásától a vakcinázás után 1 éven keresztül.
Greek: Όπου αναμένεται παρουσία υψηλών επιπέδων αντισωμάτων μητρικής προέλευσης ενάντια των συστατικών ρινοτραχειίτιδας ή καλυκοϊού (π.χ σε γατάκια ηλικίας 9-12 εβδομάδων γεννημένα από γάτες που είχαν εμβολιαστεί πριν την κύηση και/ή είχαν προηγούμενη γνωστή ή ενδεχόμενη έκθεση στο(α) παθογόνο(α)), το αρχικό εμβολιακό σχήμα πρέπει να καθυστερεί μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων.
Hungarian: 9-12 hetes korú a vemhesség előtt vakcinázott és/vagy előzőleg a kórokozó(k)nak ismerten vagy gyaníthatóan kitett anyától született macskakölyökben), az alapimmunizálást el kell halasztani 12 hetes korig.
Greek: Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να αναμιχθεί και να χορηγηθεί με το εμβόλιο χωρίς ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λευχαιμίας της γάτας και/ή να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Hungarian: Ártalmatlnasági és hatékonysági vizsgálatok alapján ez a vakcina keverhető és egyidejűleg alkalmazható a Merial nem adjuvált macska leukémia elleni vakcinájával és/vagy ugyanazon a napon beadható, de nem keverhető a Merial veszettség elleni adjuvált vakcinájával.
Greek: Λυοφιλοποιημένο υλικό (10x1 δόση) + διαλύτης (10x1 ml) Λυοφιλοποιημένο υλικό (50x1 δόση) + διαλύτης (50x1 ml)
Hungarian: 10 üveg liofilizátum (10x1 adag) + 10 üveg oldószer (10x1 ml) 50 üveg liofilizátum (50x1 adag) + 50 üveg oldószer (50x1 ml)
Greek: ΓΕΡΜΑΝΙΑ Κάτοχος άδειας παραγωγής υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων:
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Greek: Να μην αναμειγνύεται με το εμβόλιο με ανοσοενισχυτικό της Merial κατά της λύσσας.
Hungarian: Nem keverhető a Merial veszettség elleni adjuvált vakcinájával.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a termék felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Greek: 1μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%
Hungarian: 1 50 %-os sejttenyészet fertőző adag (CCID50)
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παραγωγών των βιολογικώς δραστικών ουσιών
Hungarian: A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Greek: Εξασθενημένος ερπητοϊός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2) ................... ≥ 104,9 CCID501 Αδρανοποιημένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1) .......... ≥ 2,0 ELISA U. Έκδοχο:
Hungarian: ≥ 104,9 CCID501 Inaktivált macska calicivírus antigének (FCV 431 és G1 törzsek) .......