FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hexyon indeholder små mængder af materialer, der stammer fra bakterien og virusset, som det beskytter imod.
Estonian: Hexyon sisaldab väheses koguses materjali, mis pärineb bakteritest ja viirustest, mille vastu see kaitseb.
Danish: Hexyon er en vaccine.
Estonian: Hexyon on vaktsiin.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Hexyon opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Hexyoni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Disse materialer er blevet inaktiveret, hvor dette var nødvendigt, så de ikke er sygdomsfremkaldende.
Estonian: Kus asjakohane, on viirusmaterjal inaktiveeritud, et see ei põhjustaks haigust.
Danish: Hexyon er blevet undersøgt i en række lande over hele verden i 12 hovedundersøgelser med over 3 400 børn mellem seks uger og to år gamle, der fik tre doser af vaccinen inden seksmåneders alderen i henhold til forskellige lokale vaccinationsplaner.
Estonian: Hexyoni on mitmes riigis kogu maailmas uuritud 12 põhiuuringus, milles osales üle 3400 lapse vanuses 6 nädalat kuni 2 aastat, kellele manustati kohalike vaktsineerimisskeemide järgi esimese kuue elukuu vältel kolm vaktsiiniannust.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Hexyon, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Hexyoni kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Det anvendes til spædbørn og småbørn fra seks uger og opad til beskyttelse mod følgende smitsomme sygdomme:
Estonian: Hexyoni kasutatakse alates 6 nädala vanuste imikute ja väikelaste kaitsmiseks järgmiste nakkushaiguste eest:
Danish: Hos børn med moderat til svær feber bør vaccination med Hexyon udsættes.
Estonian: Mõõduka või kõrge palaviku korral tuleb Hexyoniga vaktsineerimine edasi lükata.
Danish: Som boosterdosis kan anvendes Hexyon eller en passende kombination af andre vacciner.
Estonian: Revaktsineerimiseks võib kasutada Hexyoni või asjakohast muude vaktsiinide kombinatsiooni.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Hexyon?
Estonian: Mis riskid Hexyoniga kaasnevad?
Danish: Det betyder, at nogle af de aktive stoffer er bundet til aluminiumholdige forbindelser, der forstærker vaccinens virkning.
Estonian: See tähendab, et mõni toimeaine on parema immuunvastuse tekitamiseks kinnitatud alumiiniumiühenditele.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Hexyon.
Estonian: See on vaktsiini Hexyon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Vaccinen må ikke anvendes til børn med ukontrolleret eller svær hjerne- eller nervesygdom, såsom ukontrolleret epilepsi, medmindre sygdommen er stabiliseret ved behandling, og fordelene klart opvejer risikoen.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada lastel, kellel on ohjamata või raske aju- või närvisüsteemi haigus, näiteks ohjamata epilepsia (langetõbi, mida ei ravita), välja arvatud juhul, kui lapse seisund on sobiva raviga stabiliseerunud ja vaktsineerimise kasulikkus on selgelt suurem kui selle riskid.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Hexyon fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Hexyoni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Den anbefalede indledende vaccinationsplan er enten to doser, der gives med to måneders mellemrum, eller tre doser, der gives med mindst én måneds mellemrum.
Estonian: Soovitatava vaktsineerimiskava kohaselt manustatakse 2 algannust 2-kuuse ajavahemikuga või 3 algannust 1kuuse ajavahemikuga.
Danish: Efterfølgende blev der udført en undersøgelse hos 455 børn vedrørende den langsigtede opretholdelse af antistofmængden indtil tre år efter en boosterdosis med Hexyon.
Estonian: Järgnenud uuringus, milles osales 455 last, uuriti kaitsvate antikehade pikaaegset püsimist kuni 3 aasta vältel pärast revaktsineerimist Hexyoniga.
Danish: Med hensyn til sikkerheden fandt CHMP, at Hexyons sikkerhedsprofil overordnet svarer til andre vacciners, omend der er større sandsynlighed for, at vaccination med Hexyon i forhold til lignende vacciner vil fremkalde reaktioner (hovedsagelig på injektionsstedet).
Estonian: Ohutuse kohta järeldas inimravimite komitee, et Hexyoni ohutusprofiil on kokkuvõttes teiste vaktsiinidega sarnane, kuigi Hexyoniga vaktsineerimine tekitab sarnaste vaktsiinidega võrreldes suurema tõenäosusega reaktsioone (eelkõige süstekohas).
Danish: Hexyon gives ved dyb indsprøjtning i en muskel, sædvanligvis i den øverste del af låret eller i skulderen.
Estonian: Hexyoni süstitakse sügavale lihasesse tavaliselt reie ülaossa või õlalihasesse.
Danish: Hvordan anvendes Hexyon?
Estonian: Kuidas Hexyoni kasutatakse?
Danish: Hexyon må ikke anvendes til børn, som tidligere har haft en allergisk reaktion over for Hexyon eller en vaccine, der indeholder de samme komponenter, herunder stoffer, der anvendes ved fremstilling af vaccinen og som muligvis kan forefindes i ekstremt små mængder (som f.eks. antibiotikaene neomycin eller streptomycin).
Estonian: Hexyoni ei tohi kasutada lastel, kellel on kunagi tekkinud raske allergiline reaktsioon Hexyoni või samu komponente sisaldavate vaktsiinide suhtes, sh vaktsiinide tootmisel kasutatud ainete suhtes, mille sisaldus võib olla äärmiselt väike, näiteks antibiootikumid neomütsiin ja streptomütsiin.
Danish: Hvordan virker Hexyon?
Estonian: Kuidas Hexyon toimib?
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Hexyon.
Estonian: Hexyoni omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Danish: Endnu en undersøgelse med 1 336 børn vedrørte virkningen af forskellige vaccinebatcher (produktionsserier), og hvad der skete, når vaccinen blev givet sammen med vacciner mod bakterien Streptococcus pneumoniae (Prevenar) og rotavirus (Rotarix).
Estonian: Veel ühes uuringus, millel osales 1336 last, hinnati immuunvastust eri vaktsiinipartiidele, samuti Hexyoni manustamist koos bakteri Streptococcus pneumoniae ja rotaviiruse põhjustatud haiguste vastaste vaktsiinidega (vastavalt Prevenar ja Rotarix).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Hexyon er smerter og rødme på injektionsstedet, irritabilitet og grådreaktion.
Estonian: Hexyoni kõige sagedamad kõrvalnähud on süstekoha valu ja punetus, samuti ärrituvus ja nutmine.
Danish: Hexyon er en vaccine, der indeholder aktive stoffer afledt af difteri-, stivkrampe-, kighoste- og Haemophilus influenzae type b-bakterier, hepatitis B-virus og inaktiverede poliovirusser.
Estonian: Hexyon on vaktsiin, mille toimeained on saadud difteeria, teetanuse, läkaköha ja Haemophilus influenzae b-tüübi bakteritest, B-hepatiidi viirusest ning inaktiveeritud polioviirustest.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Hexyon, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Hexyoniga toimuva vaktsineerimise kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hexyon må ikke anvendes hos børn, der tidligere har fået encefalopati (en hjernesygdom) af ukendt årsag inden for syv dage efter at være blevet vaccineret med en vaccine indeholdende komponenter af kighoste (pertussis).
Estonian: Hexyoni ei tohi kasutada lastel, kellel on varem tekkinud 7 ööpäeva jooksul pärast läkaköha haigustekitajate komponente sisaldava vaktsiiniga vaktsineerimist teadaoleva põhjuseta entsefalopaatia (teatud ajuhaigus).
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Hexyon bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Hexyoni kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: Undersøgelserne viste, at Hexyon frembringer antistofdannelse med samme forløb over tid som andre tilsvarende vacciner, og at vaccinen kan gives samtidig med Prevenar og Rotarix.
Estonian: Uuringud tõendasid, et Hexyon tekitas aja jooksul võrdlusvaktsiinidega samasuguse antikehade sisalduse profiili ning et Hexyoni tohib manustada koos Prevenari ja Rotarixiga.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Hexyon?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Hexyoni kasulikkus?
Danish: Vaccinationsplanen med to doser blev undersøgt i en yderligere hovedundersøgelse hos 554 børn.
Estonian: Lisauuringus, milles osales 554 last, uuriti kaheannuselist vaktsineerimisskeemi.
Danish: I denne undersøgelse udløstes der hos de børn, der fik Hexyon, en antistofrespons, der svarede til antistofresponsen hos de børn, der fik en sammenligningsvaccine (Infanrix hexa), når vaccinen blev givet som en todosisplan efterfulgt af en boostervaccine seks måneder senere.
Estonian: Hexyoniga vaktsineeritud lastel tekkis sarnane antikehavastus kui võrdlusvaktsiini (Infarix hexa) saanud lastel, kui neid vaktsineeriti kaheannuselise skeemi alusel, millele järgnes 6 kuu pärast revaktsineerimine.
Danish: Virkningen blev sammenlignet med en kombination af separate vacciner mod de sygdomme, der dækkes af Hexyon.
Estonian: Hexyoni toimet võrreldi samade haiguste vastu väljatöötatud eri vaktsiinide kombinatsiooniga.
Danish: CHMP bemærkede, at Hexyon har vist sig at udvikle beskyttende antistofniveauer mod difteri, stivkrampe, kighoste, hepatitis B, poliomyelitis og H. influenzae type b-infektioner hos børn mellem seks uger og to år uanset etnisk oprindelse.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Hexyoni manustamise järel tekib 6-nädalastel kuni 2-aastastel lastel etnilisest päritolust sõltumata difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi viiruse, polioviiruste ja Haemophilus influenzae b-tüübi bakterite vastu kaitsev antikehade tase.
Danish: Undersøgelserne viste, at der hos mellem 90 % og 100 % af børnene blev dannet en beskyttende mængde antistoffer mod de forskellige sygdomme efter de første tre doser af Hexyon.
Estonian: Nendes uuringutes selgus, et haiguste vastane antikehade sisaldus tekkis esimese kolme Hexyoni annuse manustamise järel 90-100%-l lastest; revaktsineerimisannuse järel kaitse säilis või paranes.
Danish: • kighoste (pertussis)
Estonian: • läkaköha;
Danish: --P1 PLevende gEP-P tkP-P dobbelt-gen deleteret Bovin Herpesvirus type 1 (BoHV-1), stamme CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 R(2 ml) (gE: deleteret glycoprotein E, tk: deleteret thymidin kinase, CCID: infektions dosis i cellekultur)
Estonian: --P1 Pkahe deleteeritud geeniga gEP-P tkP-P Veiste elus Herpesviirus-1 (BoHV-1), tüvi CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50R (2 ml) (gEP-P: deleteeritud glükoproteiin E; tkP-P: deleteeritud tümidiinkinaas; CCID: nakatunud rakukultuuri doos)
Danish: EU-nummer Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Danish: Lyofilisat: 1 hætteglas solvens: 1 hætteglas
Estonian: Lüofilisaat: 1 pudel;
Danish: Solvens: hætteglas (type I glasflaske eller PET)
Estonian: Intramuskulaarne Lüofilisaat: pudel (I Tüüpi); Lahusti: pudel (I Tüüpi või
Danish: I sådanne tilfælde bør en passende symptomatisk behandling administreres.
Estonian: Sellisel juhul tuleb teha sobivat sümptomaatilist ravi.
Danish: Denne lette hævelse varer i de fleste tilfælde mindre end 24 timer.
Estonian: Kerge turse püsib enamikul juhtudel vähem kui 24 tundi.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 27/01/2011 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 06/11/2015
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 27/01/2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06/11/2015
Danish: Denne forbigående temperaturstigning forsvinder spontant inden for 48 timer uden behandling og er ikke relateret til en febril proces.
Estonian: See mööduv temperatuuri tõus kaob 48 tunni jooksul iseenesest ilma ravita, ega ole seotud palavikuliste protsessidega.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis på 2 ml indeholder:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 2 ml annus sisaldab:
Danish: Injektionerne bør helst foretages på skiftevis den ene og den anden side af halsen.
Estonian: Süstid tuleb eelistatavalt teha vaheldumisi kaela ühele ja teisele küljele.
Danish: Vaccination kan meget sjældent forårsage overfølsomhedsreaktioner.
Estonian: Väga harva võib vaktsineerimine esile kutsuda ülitundlikkusreaktsioone.
Danish: Tilbageholdelsestid: 0 dage.
Estonian: Keeluajad: 0 päeva.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE, skal rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik forinden fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse finder sted.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Danish: Det aktive stof, der principielt er af biologisk oprindelse, der skal fremkalde en aktivitet, er ikke i anvendelsesområdet for forordning (EC) 470/2009.
Estonian: Bioloogilist päritolu aktiivset immuunsust toetav aktiivaine ei kuulu määruse (EK) nr. 470/2009 reguleerimisalasse.
Danish: Diagnostiske redskaber beregnet til detektering af gE-antistoffer bør være egnede til dette formål.
Estonian: Selleks peaksid sobima gE antikehade avastamiseks ette nähtud diagnostikavahendid.
Danish: Fremstilling, indførsel, besiddelse, salg, levering og/eller anvendelse af HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE er eller kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Estonian: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Danish: Anbefalet vaccinationsplan:
Estonian: Soovitatav vaktsineerimisprogramm
Danish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Estonian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) HISPAANIA
Danish: Hætteglassene opbevares i den boks beskyttet mod lys.
Estonian: Hoida pudelid karbis, et kaitsta neid valguse eest.
Danish: Der kan almindeligt observeres en rektal temperaturstigning på op til 1,63 ºC hos voksent kvæg og op til 2,18 ºC hos kalve.
Estonian: Sageli võib täheldada rektaalse temperatuuri tõusu lehmadel kuni 1,63 ºC ja vasikatel kuni 2,18 ºC võrra.
Danish: Derefter bør en enkelt booster-dosis à 2 ml indgives hver sjette måned.
Estonian: Seejärel tuleb manustada iga kuue kuu järel ühekordne revaktsineerimisannus 2 ml.
Danish: Undgå kontaminering under rekonstitution og anvendelse.
Estonian: Vältida saastumist lahustamise ja kasutamise ajal.
Danish: De hjælpestoffer,der er anført i punkt 6.1 i produktresumeet er enten tilladte stoffer for hvilke Tabel 1 i annexet til Kommission Regulativ (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at der ikke kræves nogen MRL eller anses for ikke at være omfattet af Regulativ (EC) Nr. 470/2009, når det er anvendt som i dette produkt.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte punktis 6.1 loetletud abiained on Komisjoni määruse nr. 37/2010 lisa Tabel 1 kohaselt lubatud ained, millele ei sätestata ravimjääkide piirnorme või ei kuulu need määruse (EK) nr. 470/2009 reguleerimisalasse.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Danish: Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift):
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet veterinærlægemiddel skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Danish: Kvæg (kalve og voksent kvæg).
Estonian: Veis (vasikas ja lehm).
Danish: Brug kun sterile nåle og sprøjter til indgivelse.
Estonian: Manustamiseks kasutada ainult steriilseid nõelu ja süstlaid.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre veterinærlægemidler.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Danish: Meget sjælden bivirkninger:
Estonian: Väga harvad kõrvaltoimeid:
Danish: Opbevaringstid for lyofilisat i salgspakning: 2 år Opbevaringstid for solvens i salgspakning: 5 år Opbevaringstid efter rekonstitution ifølge anvisning: 6 timer.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat Müügipakendis lahusti kõlblikkusaeg: 5 aastat Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 6 tundi.
Danish: {måneder/år}
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta}
Danish: Solvens: Farveløse type I-hætteglas (10 ml) eller Type II-hætteglas (50 ml) eller 100 ml indeholdende 60 ml af solvens) af PET flasker (10, 50 af 100 ml indeholdende 60 ml af solvens) med brombutylgummiprop og aluminiumskapsel.
Estonian: Lahusti: värvitu I Tüüpi klaasist pudel (10 ml) või II tüüpi klaasist pudel (50 ml või 100 ml, sisaldab 60 ml lahustit) või PET pudel (10, 50 või 100 ml sisaldab 60 ml lahustit) bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkaanega.
Danish: 5 doser 25 doser 30 doser
Estonian: 5 annust 25 annust 30 annust
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr: Kun raske dyr bør vaccineres.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Vaktsineerida võib ainult terveid loomi.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstitution i henhold til anvisningerne: 6 timer.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 6 tundi.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: levende kvægvacciner, bovin rhinotracheitis virus (IBR) ATCvet-kode: QI02AD01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Veise elusvaktsiinid, veise rinotraheiidi viirus (IBR).. ATCvet kood: QI02AD01.
Danish: Dyret bør revaccineres 3 uger senere med samme dosis.
Estonian: 3 nädala pärast tuleb looma sama annusega revaktsineerida.
Danish: Anvendelse under drægtighed, laktation: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Estonian: Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni: Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
Danish: Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr, undtagen med den medfølgende solvens til brug sammen med lægemidlet.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud koos veterinaarravimiga kasutamiseks turustatav lahusti.
Danish: Tk-deletion er relateret til reduceret viral neurotropisme og reduceret etablering af latens.
Estonian: tk kustutamine on seotud viiruse neurotropismi ja latentsuse tekkega.
Danish: Varighed af immunitet: 6 måneder efter afslutning af den grundlæggende vaccination.
Estonian: Immuunsuse kestus: 6 kuud alates baasvaktsineerimise lõpetamisest.
Danish: Indtræden af immunitet: 21 dage efter afslutning af den grundlæggende vaccinationsplan.
Estonian: Immuunsuse tekkimine: 21 päeva möödumisel baasvaktsineerimise lõpetamisest.
Danish: 5 doser 25 doser
Estonian: 5 annust 25 annust
Danish: Lyofilisat: Farveløse type I-hætteglas med brombutylgummiprop og aluminiumskapsel.
Estonian: Lüofilisaat: värvitu I Tüüpi klaasist pudel bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkaanega.
Danish: Vaccinerede dyr kan adskilles fra dyr, der er inficerede med naturligt forekommende virus, ved markørdeletion (gE-) ved hjælp af kommercielle diagnostiske kits, medmindre dyrene tidligere er vaccinerede med en konventionel vaccine eller inficerede med naturligt forekommende virus.
Estonian: Vaktsineeritud loomi võib eristada väliviirusega nakatunud loomadest markeri kustutamise tõttu (gE), kasutades olemasolevaid diagnostikakomplekte, välja arvatud, kui loomi on varem vaktsineeritud traditsioonilise vaktsiiniga või kui nad on nakatunud väliviirusega.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTONÆSKE: 5 OG 25 DOSER
Estonian: <VÄLISPAKENDIL> <JA> <SISEPAKENDIL> PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED> PAPPKARP: 5 JA 25 ANNUST
Danish: Dette muliggør skelnen mellem kvæg, der er vaccineret med denne vaccine, og kvæg, der er inficeret med BoHV-1naturligt forekommende virus eller vaccineret med konventionelle ikke-markør BoHV-1-vacciner.
Estonian: See võimaldab eristada selle vaktsiiniga vaktsineeritud veiseid veistest, kes on nakatunud väliviirusega BoHV-1 või vaktsineeritud BoHV-1 traditsiooniliste, mittemarkervaktsiinidega.
Danish: {måneder/år} Anvendes inden 6 timer efter rekonstitution.
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada 6 tunni jooksul.
Danish: En let stigning i kropstemperatur på op til 1 °C er almindelig inden for 4 dage efter vaccinationen.
Estonian: 4 päeva jooksul pärast vaktsineerimist esineb sageli kehatemperatuuri vähest tõusu kuni 1 °C võrra.
Danish: .Fravær af genet, der koder for gE-overfladeproteinet indebærer, at vaccinen ikke eliminerer antistoffer mod glycoprotein E af BoHV-1 (markør-vaccine).
Estonian: Pinnavalgu gE geeni koodi puudumise tõttu ei kutsu vaktsiin esile BoHV-1 (markervaktsiin) glükoproteiin E vastaste antikehade tekkimist.
Danish: Der indgives en dosis på 2 ml ved intramuskulær injektion i halsmusklerne.
Estonian: Manustage üks 2 ml annus intramuskulaarse süstina kaelalihastesse.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Kun raske dyr bør vaccineres.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida võib ainult terveid loomi.
Danish: Vaccinen indeholder en BoHV-1-stamme (CEDDEL-stamme), der er dobbelt-deleteret i generne, der koder for gE-overfladeproteinet og tk-enzymet.
Estonian: Vaktsiin sisaldab BoHV-1 tüve (tüvi CEDDEL), millest on pinnavalgu gE ja ensüümi tk geenide koodid kustutatud.
Danish: Til stimulering af aktiv immunitet mod bovint herpesvirustype 1 (BoHV-1) hos kvæg.
Estonian: Veiste herpesviiruse-1 (BoHV-1) vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks veistel.
Danish: Til dyr - Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Danish: Aktiv immunisering hos kalve fra 3 måneder mod Bovint Herpesvirus type 1 (BoHV-1) resulterende i en reduktion af kliniske symptomer på Infektiøs bovin rhinotracheitis (IBR) og udskillelse af naturligt forekommende virus.
Estonian: Veiste aktiivseks immuniseerimiseks alates 3 kuu vanusest Veiste Herpesviirus-1 (BoHV-1) vastu veiste Infektsioosse rinotrahheiidi kliiniliste nähtude ja viiruse eritumise vähendamiseks.
Danish: Dinatriumphosphatdodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Natriumchlorid
Estonian: Lahusti: dinaatriumfosfaat dodekahüdraat kaaliumdivesinikfosfaat naatriumkloriid kaaliumkloriid süstevesi
Danish: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Estonian: 17170 Amer (Girona) HISPAANIA
Danish: Kvæg: fra 3 måneder og derover.
Estonian: Veis: alates 3 kuu vanusest.