FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EU/2/98/010/018 (25 kg)
Bulgarian: EU/2/98/010/017 (1 kg) EU/2/98/010/018 (25 kg)
Swedish: Econor 10% oralt pulver för svin finns i påsar med 1 kg.
Bulgarian: Econor 10 % перорален прах се предлагат в опаковки от 1 kg.
Swedish: Den erforderliga mängden läkemedlet blandas då grundligt med ett fodermedel av liknande fysikalisk natur (till exempel vetemjöl) och för kaniner med vanligt kaninfoder (t.ex. mos, pelletar) i proportionen 1 del Econor 10 % till 10 delar fodermedel.
Bulgarian: Необходимото количество от продукта старателно се разбърква с фуражен компонент от сходно физическо естество (например житно брашно), a за зайци в стандартен за тях фураж (смески, пелети) в съотношение: 1 част Еconor 10 % премикс с 10 части фуражен компонент.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Econor 50% premix innehåller valnemulin i form av valnemulinhydroklorid.
Bulgarian: Еconor 50 % премикс съдържа valnemulin под формата на valnemulin hydrochloride.
Swedish: Om biverkningar uppstår, bör medicineringen upphöra omedelbart.
Bulgarian: В случай на неблагоприятни реакции се препоръчва незабавно прекратяване на прилагането на продукта.
Swedish: 100 mg/g (motsvarar 106,5mg/g valnemulinhydroklorid)
Bulgarian: Valnemulin 100 mg/g (еквивалентни на 106,5 mg/g valnemulin hydrochloride)
Swedish: KARENSTID Kött och slaktbiprodukter: 1 dygn.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Месо и вътрешни органи: 1 ден.
Swedish: Ge inte det veterinärmedicinska läkemedlet till svin eller kanin som ges jonofor.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт да не се използва при свине или зайци, приемащи йонофори.
Swedish: Econor 10% - 2 g/kg foder
Bulgarian: Еconor 10 % 2 g/kg фураж
Swedish: Antiinfektiösa medel/Antibiotika
Bulgarian: Антиинфе кциозни средства/ антибиоти ци
Swedish: Vid blandning av det veterinärmedicinska läkemedlet samt vid hantering av det tillblandade fodret som innehåller produkten, bör direkt kontakt med hud och slemhinnor undvikas.
Bulgarian: При смесване на ветеринарномедицинския продукт и при работа с готов фураж, съдържащ продукта, трябва да се избягва директен контакт с кожата и лигавиците.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
Bulgarian: Номер(а) на лиценза(ите) за употреба
Swedish: DJURSLAG
Bulgarian: Видове
Swedish: Hållbarhet efter inblandning i fodermjöl till svin, om skyddat mot ljus och fukt: 3 månader.
Bulgarian: Срок на годност след размесване с фураж за свине, защитен от светлина и влага: 3 месеца.
Swedish: Kaniner kan visa kliniska tecken på epizootisk enterokolit (ERE) även efter behandlingen.
Bulgarian: Дори когато зайците се третират с продукта, те могат да показват клинични признаци на епизоотична ентеропатия при зайците (ERE).
Swedish: Denna dosnivå är effektiv under normala förhållanden vid behandling av kliniska tecken på sjukdom, men högre doseringar eller längre behandling kan krävas för att eliminera infektionen fullständigt.
Bulgarian: Тази доза е ефективна в нормални ситуации при лечение на клиничните признаци на болестта, но за пълното отстраняване на инфекцията може да са необходими по-високи дози или попродължително лечение.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Econor innehåller valnemulin i form av valnemulinhydroklorid.
Bulgarian: Еconor съдържа valnemulin под формата на valnemulin hydrochloride.
Swedish: Valnemulin har visats interagera med jonoforer som monensin, salinomycin och narasin, och kan ge symtom som inte kan skiljas från jonofortoxikos.
Bulgarian: Доказано е, че валнемулин взаимодейства с йонофори като монензин, салиномицин и наразин, което може да доведе до признаци, неразличими от йонофорна токсикоза.
Swedish: Denna dosnivå är effektiv under normala förhållanden vid behandling av kliniska tecken på sjukdom, men högre doser eller längre behandling kan krävas för att eliminera infektionen fullständigt.
Bulgarian: Тази доза е ефективна в нормални ситуации при лечение на клиничните признаци на болестта, но за пълното елиминиране на инфекцията може да са необходими по-високи дози или попродължително лечение
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets namn Econor 10% premix till medicinfoder för svin och kanin Valnemulinhydroklorid
Bulgarian: Еconor 10 % премикс за медикаментозен фураж за свине и зайци Валнемулин хидрохлорид
Swedish: Officiella, nationella och regionala riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel bör beaktas när produkten används.
Bulgarian: Употребата на продукта трябва да бъде съобразена с изискванията на официалните, националните и местните антимикробни политики.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 5 år
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 5 години.
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Bulgarian: Карентни срокове
Swedish: Särskilda förvaringsanvisningar
Bulgarian: Специални условия за съхранение
Swedish: Vid blandning av det veterinärmedicinska läkemedlet samt vid hantering av det tillblandade fodret som innehåller läkemedlet, bör direkt kontakt med hud och slemhinnor undvikas.
Bulgarian: При смесване на ветеринарномедицинския продукт и при работа с готов фураж, съдържащ продуктa, трябва да се избягва директен контакт с кожата и лигавиците.
Swedish: Den erforderliga mängden läkemedel blandas då grundligt med ett fodermedel av liknande fysikalisk natur (till exempel vetemjöl) i proportionen 1 del Econor 50 % premix till 20 delar fodermedel.
Bulgarian: Необходимото количество от продукта старателно се разбърква с фуражен компонент от сходно физическо естество (например житно брашно) в съотношение: 1 част Еconor 50 % премикс с 20 части фуражен компонент.
Swedish: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter
Bulgarian: --1 ≥ 3,2 x 106 ELISA единици
Swedish: Förpackning Innehåll Förpacknings ¬storlek
Bulgarian: Количест во в една опаковка
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings ¬sätt
Bulgarian: Фармацевтич на форма
Swedish: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Tyskland
Bulgarian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Swedish: Dessa reaktioner försvinner dock snabbt (inom högst två dagar) utan behandling.
Bulgarian: Тези реакции обаче отзвучават за кратко време (максимум два дни) без лечение.
Swedish: 21 dagar efter vaccination
Bulgarian: 21 дни след ваксинация
Swedish: ≥ 3,2 x 106 ELISA-enheter
Bulgarian: ≥ 3,2 x 106 ELISA единици
Swedish: 105 dagar efter vaccination
Bulgarian: 105 дни след ваксинация
Swedish: Hjälpämne (inklusive adjuvans) enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 visar att inga gränsvärden behövs.
Bulgarian: Ексципиентите (включително адювантите), посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изисква МДГОВ.
Swedish: Mycket små lokala reaktioner är vanliga, som t.ex. lindrig svullnad vid injektionsstället (högst 5 mm), men dessa reaktioner är övergående och försvinner snabbt (inom sju dagar) utan behandling.
Bulgarian: Често могат да бъдат наблюдавани много леки локални реакции като лек оток на мястото на инжектиране (максимум 5 mm), но тези реакции са преходни и отзвучават за кратко време (до седем дни) без лечение.
Swedish: Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Bulgarian: Ако забележите някакво неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen är ett av biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009.
Swedish: Immunitetens varaktighet:
Bulgarian: Продължителност на имунитета:
Swedish: Aluminiumhydroxid (Al(OH)3) Tiomersal
Bulgarian: Алуминиев хидроксид (Al(OH)3)
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANSER En dos (1 ml) innehåller:
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ 1 доза (1 ml) съдържа:
Swedish: Svin.
Bulgarian: Прасета.
Swedish: Rekommenderat administreringsställe är nackmuskeln bakom örat.
Bulgarian: Предпочитаното място за прилагане е в мускулите на врата зад ухото.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC - 8 oC).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiv substans, adjuvans eller mot något hjälpämne.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, аджуванта или към някой от ексципиентите.
Swedish: PET-flaska innehållande 50 ml eller 100 ml, försluten med en bromobutylpropp och förseglad med ett avrivningsbart aluminiumlock.
Bulgarian: Бутилка от ПЕТ, съдържаща 50 ml или 100 ml, затворена със запушалка от бромбутилова гума и запечатана с разкъсваща се алуминиева капачка.
Swedish: En nål lämplig för smågrisens ålder bör användas (rekommenderad storlek 21G längd 16 mm).
Bulgarian: Препоръчва се да се използва подходяща за възрастта на прасенцата игла (предпочитан размер 21G с дължина 16 mm).
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom 24 timmar.
Bulgarian: След отваряне да се използва в рамките на 24 часа.
Swedish: Genetiskt modifierat rekombinant Stx2e-antigen:
Bulgarian: Генетично модифициран рекомбинантен Stx2e антиген:
Swedish: Efter administrering med dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar än de som beskrivs i avsnitt 4.6 observerats.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза ваксина не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, освен описаните в точка 4.6.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 doser
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 100 дози
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel behöver därför tas av den ansvarige veterinären i varje enskilt fall.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени от отговорния ветеринарен лекар според индивидуалния случай.
Swedish: Vaccinet, bestående av genetiskt modifierat rekombinant Stx2e, stimulerar aktiv immunitet mot shigatoxin 2e bildat av det agens som orsakar ödemsjuka hos svin.
Bulgarian: Ваксината, съдържаща генетично модифициран рекомбинантен Stx2e, стимулира активния имунитет срещу Shiga токсин 2e, синтезиран от причинителя на оточната болест по прасенцата.
Swedish: En något ökad kroppstemperatur (högst 1,7 oC) är vanlig efter injektion.
Bulgarian: Често след инжектирането може да настъпи леко повишаване на телесната температура (максимум с 1,7 °C).
Swedish: Aktiv immunisering av smågrisar från 4 dagars ålder för att minska dödlighet och kliniska tecken på ödemsjuka orsakad av Stx2e-toxin bildat av E. coli (STEC).
Bulgarian: Активна имунизация на прасенца от 4-дневна възраст за намаляване смъртността и клиничните белези на оточната болест, причинена от Stx2e-токсина, синтезиран от E. coli (STEC).
Swedish: Tiomersal högst 0,115 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Bulgarian: 0,115 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Swedish: Efter injektion med dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar än de som beskrivs i avsnitt 6 observerats.
Bulgarian: След прилагане на двойна доза ваксина не са наблюдавани други неблагоприятни реакции, освен описаните в точка 6.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/13/149/001 PET-flaska med 50 ml EU/2/13/149/002 PET-flaska med 100 ml
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/13/149/001 Бутилка от ПЕТ, съдържаща 50 ml EU/2/13/149/002 Бутилка от ПЕТ, съдържаща 100 ml
Swedish: Användning rekommenderas inte under dräktighet och laktation.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането му по време на бременност и лактация.
Swedish: Aktiv substans:
Bulgarian: Активна субстанция :
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel behöver därför tas i varje enskilt fall.
Bulgarian: Поради тази причина, прилагането на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай.
Swedish: En intramuskulär engångsinjektion (1 ml) till svin från 4 dagars ålder.
Bulgarian: Единична интрамускулна инжекция (1 ml) на прасета от 4-дневна възраст.
Swedish: ATCvet-kod: QI09AB02.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AB02
Swedish: Utseende efter omskakning: gulaktig till brunaktig, homogen suspension
Bulgarian: Вид след разклащане: жълтеникава до кафевеникава хомогенна суспензия.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion eller intag, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране или поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Swedish: Hjälpämne: Tiomersal högst 0,115 mg Utseende efter omskakning: gulaktig till brunaktig, homogen suspension
Bulgarian: 0,115 mg Вид след разклащане: жълтеникава до кафевеникава хомогенна суспензия
Swedish: Datum för förnyat godkännande:
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Swedish: Säkerheten hos det veterinärmedicinska läkemedlet har inte fastställts under dräktighet eller laktation.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация.
Swedish: Noll dagar.
Bulgarian: 24 часа.
Swedish: KARENSTID Karenstid: noll dagar
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни.
Swedish: Bruten förpackning ska användas inom 24 timmar (förvaras vid 2oC-8oC).
Bulgarian: След отваряне да се използва в рамките на 24 часа (да се съхранява при температура 2 °C
Swedish: EXP: {månad/år}
Bulgarian: Годен до: {месец/година}
Swedish: Förpackningsstorlekar: Kartong med 1 PET-flaska med 50 doser (50 ml) eller 100 doser (100 ml).
Bulgarian: Картонена кутия с 1 бутилка от ПЕТ с 50 дози (50 ml) или 100 дози (100 ml).
Swedish: BIPACKSEDEL Ecoporc SHIGA injektionsvätska, suspension för svin
Bulgarian: ПРОДУКТ Ecoporc SHIGA инжекционна суспензия за прасета
Swedish: Vatten för injektionsvätskor Glutaraldehyd
Bulgarian: Глутаралдехид
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Bulgarian: НА ПРИЛАГАНЕ
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten eller kartongen, efter Utg.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху опаковката.
Swedish: INDIKATION
Bulgarian: НАДПИСЪТ
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för suidae, inaktiverade bakteriella vacciner.
Bulgarian: Имунологични средства за свине, инактивирани бактериални ваксини
Swedish: För intramuskulär användning.
Bulgarian: За интрамускулно приложение.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 50 ml (50 doser) 100 ml (100 doser)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 50 ml (50 дози)
Swedish: SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта:
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet:
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Swedish: Kliniska tecken som t.ex. tillfälliga lindriga beteendestörningar är mindre vanliga efter användning av Ecoporc SHIGA.
Bulgarian: Нечесто след прилагането на Ecoporc SHIGA могат да бъдат наблюдавани клинични прояви като временни леки поведенчески нарушения.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong (med 1 PET-flaska med 50 ml eller 100 ml)
Bulgarian: Картонена кутия (с 1 бутилка от ПЕТ от 50 ml или 100 ml)
Swedish: Intramuskulärt.
Bulgarian: ИМУНОЛОГИЧНИ
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицинския продукт: 3 години.
Swedish: Före administrering ska vaccinet omskakas väl.
Bulgarian: Внимателно разклатете ваксината преди приложение.
Swedish: Aluminium (som hydroxid) högst 3,5 mg Hjälpämne:
Bulgarian: 3,5 mg Ексципиент:
Swedish: Innan man ger vaccinet ska det omskakas väl.
Bulgarian: Преди употреба разклатете добре.
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската
Swedish: Adjuvans: Aluminium (som hydroxid) högst 3,5 mg
Bulgarian: Алуминий (като хидроксид) макс.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos à 1 ml innehåller:
Bulgarian: ИТЕ Всяка доза от ml съдържа:
Swedish: Båda dessa reaktioner försvinner utan behandling.
Bulgarian: И двете отшумяват без лечение.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i februari 2013.
Bulgarian: Датата на последното актуализиране на текста е февруари 2013 г.
Swedish: Hur lång är karenstiden?
Bulgarian: Какво представлява карентният срок?
Swedish: Skador på väggarna i de små blodkärlen i hjärnan resulterar i karakteristiska symtom från nervsystemet.
Bulgarian: Увреждане на стените на малките кръвоносни съдове в мозъка води до характерни признаци от страна на нервната система.
Swedish: Vaccinets effekt undersöktes först i ett antal laboratorieförsök på svin.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е проучена първо в редица лабораторни изследвания при прасенца.
Swedish: Skyddet börjar 21 dagar efter vaccination och varar i 105 dagar.
Bulgarian: Защитата започва 21 дни след ваксинацията и продължава 105 дни.
Swedish: Vaccinet ges som en engångsinjektion i en muskel, helst i en nackmuskel bakom örat.
Bulgarian: Ваксината се прилага като еднократна инжекция в мускул, за предпочитане в мускулите на врата зад ухото.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научно обсъждане на този EPAR.
Swedish: När djuren i framtiden exponeras för den bakterie som producerar det oförändrade toxinet kommer immunsystemet att mycket snabbare kunna bilda antikroppar mot det.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на бактериите, произвеждащи немодифицирания токсин, имунната система е в състояние да произвежда антитела срещу него по-бързо.
Swedish: Karenstiden är den tid som ska gå från det att läkemedlet har administrerats tills djuret kan slaktas och kött, ägg eller mjölk kan användas som människoföda.
Bulgarian: Карентният срок е времето, което трябва да мине след прилагане на лекарството и преди животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора или яйцата или млякото да бъдат използвани за консумация от хора.
Swedish: Syftet med dessa studier var att fastställa hur lång tid det tog innan smågrisar var helt skyddade, hur länge skyddet mot ödemsjuka varar, samt maternella antikroppars (överförs från modern) inverkan på vaccinets effekt.
Bulgarian: Целта на проучванията е да се установи колко време е необходимо за пълна защита на прасенцата, както и продължителността на времето на защитата срещу оточната болест и влиянието на майчините антитела (предадени от майката) върху ефективността на ваксината.
Swedish: Det modifierade toxinet i vaccinet framställs med en metod som heter "rekombinant DNA-teknik": det tillverkas av en bakterie som har fått en gen (DNA) som får den att producera det modifierade toxinet.
Bulgarian: Модифицираният токсин във ваксината се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерии, които са получили ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат модифицирания токсин.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Ecoporc Shiga är större än riskerna vid de godkända indikationerna och rekommenderade att Ecoporc Shiga skulle godkännas för försäljning.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Ecoporc Shiga надвишават рисковете за одобрените показания и препоръчва на Ecoporc Shiga да бъде издаден лиценз за употреба.
Swedish: De vanligaste biverkningarna efter injektion av Ecoporc Shiga (vilka kan förekomma hos upp till 1 av 10 djur) är en lindrig svullnad, som varar upp till sju dagar, vid injektionsstället och en något förhöjd kroppstemperatur i upp till två dagar efter injektionen.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции след ваксинация с Ecoporc Shiga (които могат да засегнат до 1 на 10 животни) са леко подуване с продължителност до 7 дни на мястото на инжектиране и леко повишаване на телесната температура до два дни след инжектирането.
Swedish: Genetiskt modifierat rekombinant Stx2e-antigen
Bulgarian: Генетично модифициран рекомбинантен Stx2e антиген
Swedish: Karenstiden för Ecoporc Shiga är noll dagar.
Bulgarian: Карентният срок за Ecoporc Shiga е нула дни.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten för läkaren.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране незабавно трябва да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикетът на продукта.
Swedish: Fältstudierna visade att vaccinet minskade dödligheten och de kliniska tecknen på ödemsjuka jämfört med placebo: i alla tre studierna dog inga smågrisar som fått Ecoporc Shiga, medan upp till 11 procent av de smågrisar som fått placebo dog.
Bulgarian: Полевите проучвания показват, че в сравнение с плацебо ваксината намалява смъртността и клиничните признаци на оточната болест: в трите проучвания няма загинали прасенца, получаващи Ecoporc Shiga, докато до 11% от прасенцата, приемащи плацебо, умират.
Swedish: Ecoporc Shiga är ett vaccin som innehåller det modifierade toxinet Stx2e.
Bulgarian: Ecoporc Shiga е ваксина, съдържаща модифицирания токсин Stx2e.
Swedish: Ecoporc Shiga innehåller ett adjuvans (aluminiumhydroxid) för att förstärka immunsvaret.
Bulgarian: Ecoporc Shiga съдържа аджувант (алуминиев хидроксид) за подобряване на имунния отговор.
Swedish: Sjukdomen orsakas av ett bakterietoxin (gift) som kallas Shigatoxin 2e (Stx2e) och som produceras av vissa stammar av Escherichia coli.
Bulgarian: Причинява се от бактериален токсин (отрова), наречен Shiga токсин 2е (Stx2e), който се произвежда от някои щамове на Escherichia coli.
Swedish: När Ecoporc Shiga ges till svin uppfattar djurets immunsystem det toxin som finns i vaccinet som "främmande" och bildar antikroppar mot det.
Bulgarian: При имунизиране на прасенца с Ecoporc Shiga имунната система на животните разпознава токсина, съдържащ се във ваксината, като „чужд" и произвежда антитела срещу него.
Swedish: Ecoporc Shiga ges till svin från fyra dagars ålder för aktiv immunisering mot ödemsjuka, som leder till att vätska ansamlas i vävnaderna i magsäck och tarm.
Bulgarian: Ecoporc Shiga се използва за активна имунизация при прасенца от 4-дневна възраст срещу оточна болест, която води до натрупване на течности в тъканите на стомаха и червата.