FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dziesięć lat po szczepieniu, 79%, 80%, 95% i 40% pacjentów było seropozytywnych odpowiednio przeciw HPV 6, przeciw HPV 11, przeciw HPV 16 oraz przeciw HPV 18 w teście cLIA, a w teście IgG LIA 92%, 92%, 100% i 92% odpowiednio przeciw HPV 6, przeciw HPV 11, przeciw HPV 16 oraz przeciw HPV 18.
Hungarian: Az oltás után tíz évvel a cLIA alapján a vizsgálati alanyok sorrendben 79%-a, 80%-a, 95%-a és 40%-a volt anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 és anti-HPV 18 szeropozitív, valamint az IgG LIA alapján a vizsgálati alanyok sorrendben 92%-a, 92%-a, 100%-a és 92%-a volt anti-HPV 6, anti-HPV 11, anti-HPV 16 és anti-HPV 18 szeropozitív.
Polish: Omdlenie, kończące się czasem upadkiem, może nastąpić w następstwie każdego wkłucia igły (przeważnie u młodzieży).
Hungarian: Bármilyen injekció beadása után (főként serdülőknél) előfordulhat néha összeeséssel együttjáró ájulás.
Polish: W populacji PPE nie stwierdzono żadnych przypadków chorób związanych z zakażeniem HPV (CIN dowolnego stopnia związanej z zakażeniem HPV 6/11/16/18 i brodawek narządów płciowych) w okresie obserwacji
Hungarian: A PPE populációban nem észleltek HPV okozta megbetegedéseket (HPV 6/11/16/18 típusok okozta bármely fokú CIN és genitális szemölcsök)
Polish: Skuteczność u mężczyzn, u których nie wykryto obecności odpowiedniego(ich) typu(ów) HPV
Hungarian: Hatásosság az adott vakcina HPV-típusoknak ki nem tett férfiak esetében
Polish: CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Polish: Tabela 6 zawiera porównanie wartości GMT przeciw HPV 6, 11, 16 i 18, 1 miesiąc po podaniu 3. dawki, u dziewcząt w wieku 9 do 15 lat z wartościami odnotowanymi u kobiet w wieku 16 do
Hungarian: A 6. táblázat a 9-15 éves lányokban a 3. adag beadását követő 1 hónapon belül kialakult anti-HPV 6, 11, 16 és 18 GMT-ket hasonlítja össze a 16-26 éves nőkben kialakultakkal.
Polish: Przechowywać fiolkę w tekturowym pudełku w celu ochrony przed światłem.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a fecskendőt tartsa a dobozában.
Polish: W długoterminowym, przedłużonym badaniu według Protokołu 018 obserwowano 326 chłopców w wieku 9-15 lat zaszczepionych szczepionką Silgard w badaniu podstawowym.
Hungarian: protokoll hosszú távú, kibővített vizsgálata során 326, az alapvizsgálat során Silgard-dal történt oltás idején 9-15 éves fiút követtek.
Polish: HPV typu 6 i 11 odpowiadają za około 90% przypadków brodawek narządów płciowych.
Hungarian: A HPV 6-os és 11-es típusai felelősek a genitális
Polish: 10 pojedynczych dawek, ampułkostrzykawki po 0,5 ml, każda z 2 igłami.
Hungarian: 10 adag, adagonként 0,5 ml, előretöltött fecskendőben, minden adag 2 db tűvel. 20 adag, adagonként 0,5 ml, előretöltött fecskendőben, minden adag 2 db tűvel.
Polish: Produkt Silgard jest szczepionką.
Hungarian: A Silgard egy vakcina.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Silgard znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Silgard-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Silgard.
Hungarian: Ez a dokumentum a Silgard-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: W dniu 20 września 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu
Hungarian: 2006. szeptember 20-án az Európai Bizottság a Silgard-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Silgard opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Hungarian: A Silgard lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Silgard?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Silgard biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Silgard przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Silgard alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Silgard zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Silgard alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: W badaniach najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Silgard (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: ból głowy i reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, ból, obrzęk).
Hungarian: A vizsgálatok során a Silgard leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás és az injekció beadásának helyén kialakuló reakciók (bőrpír, fájdalom és duzzanat) voltak.
Polish: Jak stosować produkt Silgard?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Silgard-ot?
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił produkt w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Silgard do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania produktu.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Silgard alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Silgard zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Hungarian: A terv alapján a Silgard-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Silgard należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben a Silgard-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Polish: szczepionka przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego [typ 6, 11, 16, 18]
Hungarian: humán papillomavírus vakcina [6-os, 11-es, 16-os és 18-as típusok]
Polish: Produkt Silgard stosuje się u mężczyzn i kobiet od 9. roku życia w celu ochrony przed następującymi stanami chorobowymi wywołanymi przez określone typy wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV):
Hungarian: A Silgard-ot kilenc éves kortól kezdve alkalmazzák férfiaknál és nőknél a következő, humán papillomavírus (HPV) specifikus típusai által okozott betegségek elleni védelemre:
Polish: W badaniach wykazano również, że szczepionka stymuluje wytwarzanie dostatecznej ilości przeciwciał przeciwko HPV u dziewcząt i chłopców w wieku od 9 do 15
Hungarian: A vizsgálatok során azt is kimutatták, hogy a vakcina 9-15 év közötti lányok és fiúk esetében elegendő mennyiségű antitestet termelését idézi elő a
Polish: Produkt Silgard zawiera oczyszczone białka L1 dla typów 6, 11, 16 i 18 HPV, wytworzone metodą zwaną techniką rekombinacji DNA: są one wytwarzane przez komórki drożdży, do których wprowadzono gen (DNA) umożliwiający im wytwarzanie białek L1.
Hungarian: A Silgard a 6-os, a 11-es, a 16-os és a 18-as HPV típusnak a tisztított L1 fehérjéit tartalmazza, amelyeket a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: élesztősejtek termelik, amelyekbe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képesek az L1 fehérjék előállítására.
Polish: Jeżeli po podaniu produktu Silgard u pacjentów wystąpią objawy alergii, nie powinni oni otrzymywać kolejnych dawek szczepionki.
Hungarian: Ha a beteg a Silgard egyik adagjának beadását követően allergiás tüneteket mutat, a vakcina további adagjai nem adhatók be.
Polish: W badaniu nie odnotowano przypadków raka odbytu, ale oczekuje się, że ochrona przed zmianami przedrakowymi w obrębie odbytu będzie oznaczała również
Hungarian: A vizsgálat során nem észleltetek végbélrákot, de a várakozások szerint a rákot megelőző végbélelváltozások elleni
Polish: Ponadto w badaniach potwierdzono zdolność produktu Silgard do ochrony przed zmianami i zakażeniem HPV u kobiet w wieku od 24 do 45 lat.
Hungarian: Ezenfelül a vizsgálatok eredményei megerősítették, hogy a Silgard 24-45 év közötti nők esetében védelmet nyújt az elváltozásokkal és a HPV-fertőzésekkel szemben.
Polish: Jest to zawiesina do wstrzykiwań, która zawiera oczyszczone białka czterech typów wirusa brodawczaka ludzkiego (typy 6, 11, 16 i 18).
Hungarian: Szuszpenziós injekció, amely a humán papillomavírus négy típusának (6-os, 11es, 16-os és 18-as típusok) tisztított fehérjéit tartalmazza.
Polish: Pomiędzy pierwszą a drugą dawką należy zawsze zachować co najmniej 1-miesięczny odstęp, a pomiędzy drugą a trzecią dawką - co najmniej 3-miesięczny okres, przy czym wszystkie dawki
Hungarian: Legalább egy hónapnak kell eltelnie az első és a második adag, illetve legalább három hónapnak a második és a harmadik adag beadása között, az összes adagot pedig egy éven belül kell beadni.
Polish: W badaniach wykazano również, że produkt Silgard chronił w pewnym zakresie przed zmianami w szyjce macicy związanymi z innymi typami HPV wywołującymi raka, w tym typem 31.
Hungarian: A vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a Silgard védelmet nyújt egyéb, rákot okozó HPV típushoz, például a 31-es típushoz kapcsolódó méhnyakelváltozásokkal szemben.
Polish: W badaniu oceniającym produkt Silgard podawany w 2 dawkach u dziewcząt w wieku od 9 do 13 lat wykazano, że dwie dawki podane w 6-miesięcznym odstępie czasu były nie mniej skuteczne niż szczepienie w trzech dawkach; u wszystkich pacjentów doszło do wytworzenia wystarczających ilości przeciwciał przeciwko HPV w ciągu jednego miesiąca po otrzymaniu ostatniej dawki.
Hungarian: A Silgard 9-13 éves lányok körében, két adagban történő alkalmazására irányuló vizsgálat eredménye azt mutatta, hogy a hat hónapos eltéréssel alkalmazott két adag nem kevésbé hatásos, mint a három adagban történő alkalmazás: valamennyi résztvevő szervezete elegendő mennyiségű antitestet termelt a HPV ellen az utolsó adag alkalmazását követő egy hónappal.
Polish: Pomoże to chronić organizm przed chorobami wywoływanymi
Hungarian: Ez segít az e vírusok által okozott betegségekkel szembeni
Polish: Te same trzy dawki można również zastosować u osób
Hungarian: Ugyanezt a három adagot lehet a 9-13 éves személyeknél is alkalmazni.
Polish: Osobom w wieku od 9 do 13 lat można podać dwie dawki produktu Silgard w odstępie 6 miesięcy.
Hungarian: A 9-13 éves személyek hat hónapos eltéréssel két Silgard adagot kapnak.
Polish: Ponadto w badaniu głównym z udziałem ok. 4000 chłopców i mężczyzn w wieku od 16 do 26 lat szczepionkę porównywano z placebo, aby zbadać działanie szczepionki w zapobieganiu kłykcinom narządów płciowych, zmianom przedrakowym w obrębie odbytu i rakowi odbytu.
Hungarian: Végül egy közel 4 ezer, 16-26 éves fiút és férfit bevonó fő vizsgálatban a vakcinát placebóval hasonlították össze a genitális szemölcsök, a végbél rákot megelőző elváltozásai és a végbélrák megelőzése terén kifejtett hatásának tesztelése céljából.
Polish: Podobne działanie produktu Silgard zaobserwowano, kiedy analiza obejmowała także zmiany w obrębie szyjki macicy wywołane dwoma pozostałymi typami HPV (typy 6 i
Hungarian: A Silgard hatékonysága hasonló volt abban az esetben is, amikor a másik két HPV típusnak (6-os és 11-es típus) tulajdonítható
Polish: W przypadku osób w wieku od 14 lat produkt Silgard podaje się zazwyczaj według schematu trójdawkowego, przy czym drugą dawkę podaje się dwa tygodnie po pierwszej dawce, a trzecią podaje się 4 miesiące po drugiej dawce.
Hungarian: A 14 évesnél idősebb személyeknél a Silgard-ot normál esetben három adagban alkalmazzák úgy, hogy az első és a második adag között két hónapnak, a második és a harmadik adag között négy hónapnak kell eltelnie.
Polish: W trzech badaniach nad zmianami w obrębie narządów płciowych w grupie przyjmującej produkt Silgard kłykciny narządów płciowych wystąpiły u dwóch kobiet z ponad 8000, a przypadki zmian przedrakowych sromu lub pochwy nie wystąpiły w ogóle.
Hungarian: A genitális elváltozásokra irányuló három vizsgálat során a Silgard-csoportban 8 ezer nő közül összesen kettőnél alakultak ki szemölcsök, míg a külső nemi szervek és a hüvely rákos megbetegedést megelőző állapotú elváltozásai nem fordultak elő.
Polish: Typy 16 i 18 wirusa HPV powodują ok. 70% przypadków raka szyjki macicy oraz 75-80% przypadków raka odbytu.
Hungarian: A méhnyakrákok körülbelül 70%-át és a végbélrákok 7580%-át a 16-os és a 18-as HPV típus okozza.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Silgard?
Hungarian: Miért engedélyezték a Silgard forgalomba hozatalát?
Polish: Kobiety obserwowano przez około trzy lata po otrzymaniu trzeciej dawki szczepionki.
Hungarian: A nők állapotát a vakcina harmadik adagjának beadását
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem
Hungarian: A Silgard alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a
Polish: W czterech badaniach z udziałem 21 000 kobiet zmiany przedrakowe w szyjce macicy, które mogły być wywołane wirusem HPV typu 16 lub 18, wystąpiły u jednej kobiety z ponad 8000 zaszczepionych produktem Silgard, u których wcześniej nigdy nie wystąpiło zakażenie typami 6, 11, 16 lub 18 HPV.
Hungarian: A 21 ezer nő bevonásával végzett négy vizsgálat során azon nők közül, akik korábban nem fertőződtek meg a HPV 6-os, 11-es, 16-os és 18-as típusával, és akiknél a teljes oltást szabályosan elvégezték, a Silgard-dal beoltott 8 ezer nő közül egynél alakult ki a HPV 16-os vagy 18-as típusa által okozott rákos megbetegedést megelőző méhnyakelváltozás.
Polish: W trzech badaniach obserwowano zdolność produktu Silgard podawanego w trzech dawkach do zapobiegania zakażeniom typami 6, 11, 16 i 18 HPV i zmianom w obrębie narządów płciowych spowodowanym przez te typy HPV u prawie 4000 kobiet w wieku od 24 do 45 lat oraz obserwowano rozwój przeciwciał przeciw tym typom HPV u około 1700 dziewcząt i chłopców w wieku od 9 do 15 lat.
Hungarian: A Silgard három adagban történő alkalmazására vonatkozó három vizsgálatban megközelítőleg 4 ezer, 24-45 év közötti nő bevonásával azt tanulmányozták, hogy a Silgard milyen mértékben képes megelőzni a 6-os, 11-es, 16-os és 18-as típusú HPV által okozott fertőzéseket, illetve az ezen HPV típusok által okozott genitális elváltozásokat, valamint körülbelül 1700, 9-15 év közötti lány és fiú bevonásával az ezen HPV típusok elleni antitestek képződését tanulmányozták.
Polish: W czterech badaniach głównych produkt Silgard podawany w trzech dawkach porównywano z placebo (szczepionka pozorowana) u prawie 21 000 kobiet w wieku od 16 do 26 lat.
Hungarian: A Silgard három adagban történő alkalmazására négy fő vizsgálatot végeztek, amelyekben összesen mintegy 21 ezer, 16-26 év közötti nő bevonásával a Silgard-ot placebóval hasonlították össze (hatóanyag nélküli vakcina).
Polish: W innym badaniu u około 800 dziewcząt i kobiet skutek podania dwóch dawek produktu Silgard u dziewcząt w wieku od 9 do 13 lat porównywano z efektem podania trzech dawek u dziewcząt i młodych kobiet w wieku 16-24 lat. Głównym kryterium oceny skuteczności było wytworzenie przeciwciał ochronnych przeciw wirusowi HPV typu 1, 11, 16 i 18 miesiąc po ostatniej dawce.
Hungarian: Egy másik, közel 800 lányt és nőt bevonó vizsgálatban a 9-13 éves lányok körében alkalmazott Silgard két adagjának hatását a 16-24 éves lányok és fiatal nők körében alkalmazott három adag hatásával vetették össze.
Polish: 1400 pacjentów, którym podano szczepionki, w porównaniu z 32 przypadkami u ok. 1400 osób, którym podano placebo.
Hungarian: A fiúkat és férfiakat bevonó vizsgálat során a vakcinát kapó közel 1400 főből háromnál alakultak ki genitális elváltozások, összevetve a placebót kapó közel 1400 fő között előfordult 32 esettel.
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa własna
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Polish: Opakowania bezpośrednie
Hungarian: Kereskedelmi név
Polish: Kapsułki należy przyjmować w trakcie posiłków, najlepiej każdego dnia o tej samej porze.
Hungarian: A kapszulát étkezés közben, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben kell bevenni.
Polish: Lek ten jest identyczny z lekiem Urorec, który został dopuszczony do obrotu w UE od dnia 29 stycznia 2010 r.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) 2010. január 29. óta engedélyezett Urorec nevű készítménnyel.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Silodosin Recordati znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Hungarian: További információ a Silodosin Recordati gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/silodosin-recordati.
Polish: W dwóch z tych badań wynik w skali IPSS wynosił około 21 punktów na początku badania.
Hungarian: Két vizsgálatban az IPSS értéke 21 pont körül volt a vizsgálat kezdetén.
Polish: Silodosin Recordati (sylodosyna) EMA/815843/2018
Hungarian: Silodosin Recordati (szilodoszin) EMA/815843/2018
Polish: Jego powiększenie może powodować problemy z przepływem moczu.
Hungarian: Megnagyobbodása vizeletürítési problémákkal járhat.
Polish: IFIS to choroba, w której tęczówka staje się wiotka.
Hungarian: Az IFIS olyan megbetegedés, amelynek következtében a szivárványhártya petyhüdtté válik.
Polish: Po tygodniu dawkę można zwiększyć do 8 mg raz na dobę.
Hungarian: Az adagot egy hét elteltével napi 8 mg-ra lehet emelni.
Polish: Lek Silodosin Recordati jest wydawany wyłącznie na receptę; lek jest dostępny w postaci kapsułek (4 i 8 mg).
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható és kapszulák (4 és 8 mg) formájában forgalmazzák.
Polish: W trzech badaniach głównych przeprowadzonych u ponad 1 800 mężczyzn wykazano, że Silodosin Recordati skutecznie łagodzi objawy BPH, takie jak problemy z oddawaniem moczu.
Hungarian: Több mint 1800 férfi bevonásával végzett három fő vizsgálat bebizonyította, hogy a Silodosin Recordati hatékonyan enyhítette a BPH tüneteit, például a vizeletürítéssel járó problémákat.
Polish: Zalecana dawka leku to jedna kapsułka 8 mg raz na dobę.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta egyszer egy 8 mg-os kapszula.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Silodosin Recordati (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to zmniejszenie ilości nasienia podczas ejakulacji.
Hungarian: A Silodosin Recordati leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az ejakuláció során felszabaduló sperma mennyiségének csökkenése.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących antagonistów receptora α-adrenergicznego występuje śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki (ang. Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS), który może prowadzić do komplikacji podczas operacji zaćmy.
Hungarian: Néhány alfa-adrenoreceptor antagonistát alkalmazó betegnél intraoperatív floppy iris szindróma (IFIS) jelentkezik, ami a szürkehályog műtét során komplikációkhoz vezethet.
Polish: Gruczoł prostaty to narząd znajdujący się u podstawy pęcherza moczowego u mężczyzn.
Hungarian: A prosztata a húgyhólyag alapjánál a férfiakban található szerv.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Silodosin Recordati przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy a Silodosin Recordati alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Polish: W trzecim badaniu wynik IPSS wynosił około 19 punktów przed rozpoczęciem leczenia i zmniejszył się o 7 pkt przy stosowaniu leku Silodosin Recordati, w porównaniu z 6,7 pkt u mężczyzn przyjmujących tamsulosynę (inny lek stosowany w BPH) i 4,7 pkt u mężczyzn przyjmujących placebo.
Hungarian: A harmadik vizsgálatban a kezelés előtti IPSS érték 19 pont körül volt, és a Silodosin Recordati hatására 7 ponttal csökkent, míg a tamszulozint (a BPH elleni másik gyógyszer) szedő férfiaknál ez az érték 6,7 pont, a placebót kapó csoportban pedig 4,7 pont volt.
Polish: W przypadku mężczyzn, u których występują umiarkowane zaburzenia czynności nerek dawka początkowa powinna wynosić 4 mg raz na dobę.
Hungarian: Közepesen súlyos vesebetegségben szenvedő férfiaknál a kezdő adag naponta egyszer 4 mg.
Polish: Silodosin Recordati (sylodosyna)
Hungarian: Silodosin Recordati (szilodoszin)
Polish: Blokując te receptory, sylodosyna umożliwia rozluźnienie mięśni, co ułatwia oddawanie moczu i łagodzi objawy BPH.
Hungarian: Ezen receptorok gátlása révén a szilodoszinnak köszönhetően ezek az izmok elernyednek, ami megkönnyíti a vizeletürítést és enyhíti a BPH tüneteit.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Silodosin Recordati w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: A Silodosin Recordati biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Silodosin Recordati jest lekiem stosowanym w leczeniu objawów łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (przerost prostaty) (ang. Benign Prostatic Hyperplasia, BPH) u osób dorosłych.
Hungarian: A Silodosin Recordati a jóindulatú prosztata megnagyobbodás (BPH) tüneteinek kezelésére szolgál felnőtteknél.
Polish: Substancja czynna leku Silodosin Recordati, sylodosyna, jest antagonistą receptora α-adrenergicznego.
Hungarian: A Silodosin Recordati hatóanyaga, a szilodoszin, egy alfa adrenoreceptor antagonista.
Polish: Po 12 tygodniach wynik IPSS zmniejszył się o 6,4 pkt u mężczyzn przyjmujących lek Silodosin Recordati, w porównaniu z 3,5 pkt u mężczyzn przyjmujących placebo (leczenie pozorowane).
Hungarian: 12 hét elteltével az IPSS 6,4 ponttal csökkent Silodosin Recordati-t szedő férfiaknál, míg a placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kapó csoportban ez az érték 3,5 pont volt.
Polish: Kiedy te receptory są aktywowane, powodują skurcz mięśni kontrolujących przepływ moczu.
Hungarian: Ha ezek a receptorok aktiválódnak, a vizeletürítést szabályozó izmok összehúzódnak.
Polish: Objawy mierzono przy użyciu międzynarodowej skali objawów ze strony gruczołu krokowego (ang. international prostate symptom score, IPSS).
Hungarian: A tüneteket a nemzetközi prosztata tünetpontszám (IPSS) alapján pontozták.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Silodosin Recordati u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Hungarian: A Silodosin Recordati alkalmazása nem ajánlott súlyos veseproblémákkal küzdő betegeknél.
Polish: Lek Silodosin Recordati jest skuteczny w ograniczaniu problemów z oddawaniem moczu u mężczyzn z BPH, a jego działania niepożądane są porównywalne do tych, które obserwuje się w przypadku innych leków tej samej klasy.
Hungarian: A Silodosin Recordati hatékonyan enyhíti a BPH-ban szenvedő férfiak vizeletürítési problémáit, mellékhatásai pedig hasonlóak az ebbe a csoportba tartozó más gyógyszerekéhez.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Silodosin Recordati
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Silodosin Recordati biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Silodosin Recordati i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Hungarian: A Silodosin Recordati nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Silodosin Recordati są stale monitorowane.
Hungarian: A Silodosin Recordati alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.