FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az alábbi táblázatban megadott adatok áttétes colorectalis carcinoma miatt panitumumab monoterápiával vagy kemoterápiával kombinált panitumumabbal kezelt betegeken elvégzett klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatásokból (n = 2224) és spontán jelentésekből származnak.
Croatian: Podaci u tablici ispod opisuju nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima kod bolesnika s mKRK-om koji su primali panitumumab u monoterapiji ili u kombinaciji s kemoterapijom (n = 2224) i spontano prijavljene nuspojave.
Hungarian: • első vonalban FOLFOX-szal vagy FOLFIRI-vel kombinálva.
Croatian: • u prvoj liniji liječenja u kombinaciji s kemoterapijskim protokolom FOLFOX ili FOLFIRI.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Vectibix 20 mg/ml steril koncentrátum panitumumab iv.
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Vectibix 20 mg/ml sterilni koncentrat panitumumab i.v.
Hungarian: Oculáris toxicitások
Croatian: Okularna toksičnost
Hungarian: Ezeknek a további RAS-mutációknak (a KRAS 3. és 4. exonján, illetve az NRAS 2., 3. és 4. exonján) a gyakorisága a vad típusú KRAS-t (2. exon) hordozó populációban körülbelül 10% volt.
Croatian: Incidencija tih dodatnih RAS mutacija (egzoni 3, 4 gena KRAS i egzoni 2, 3, 4 gena NRAS) u populaciji s divljim tipom gena KRAS (egzon 2) bila je približno 10%.
Hungarian: • hasmenés; hányinger; hányás; hasi fájdalom; székrekedés; étvágycsökkenés; testsúlycsökkenés;
Croatian: • proljev; mučnina; povraćanje; bol u trbuhu; zatvor; smanjeni apetit; gubitak na tjelesnoj težini;
Hungarian: Az infúzió ajánlott időtartama kb.
Croatian: Preporučeno vrijeme trajanja infuzije je oko 60 minuta.
Hungarian: Ismert, hogy a Vectibix-szel vagy egyéb EGFR-gátló szerekkel kezelt betegeknél megfigyelt bőrreakciók (azon belül a körmön jelentkező mellékhatások) a kezelés farmakológiai hatásával állnak összefüggésben.
Croatian: Poznato je da su dermatološke reakcije (uključujući učinke na noktima), uočene kod bolesnika liječenih lijekom Vectibix ili drugim inhibitorima EGFR, povezane s farmakološkim učincima terapije.
Hungarian: A mutáns KRAS alcsoportban, a PFS-re vonatkozó relatív hazárd 1,25 volt, 95%-os CI: 0,91-1,71.
Croatian: Za podskupinu s mutiranim tipom KRAS omjer hazarda za preživljenje bez progresije bolesti iznosio je 1,25 s 95% CI: 0,91-1,71.
Hungarian: Vectibix + FOLFOX (hónap) Medián (95%-os CI)
Croatian: Vectibix i FOLFOX (mjeseci) Medijan (95% CI)
Hungarian: Ezeknek a további RAS mutációknak a gyakorisága a KRAS vad típusú 2. exont hordozó populációban körülbelül 16% volt.
Croatian: Incidencija tih dodatnih mutacija RAS u populaciji s divljim tipom na egzonu 2 gena KRAS iznosila je približno 16%.
Hungarian: Segédanyagokra vonatkozó figyelmeztetések
Croatian: Upozorenje za pomoćne tvari
Hungarian: A Vectibix-szel kezelt betegeknél életveszélyes és halálos kimenetelű fertőzéses szövődményeket, többek között fasciitis necrotisanst és szepszist figyeltek meg (lásd 4.4 pont).
Croatian: Kod bolesnika liječenih lijekom Vectibix opažene su komplikacije u obliku infekcija opasnih po život i sa smrtnim ishodom, uključujući nekrotizirajući fasciitis i sepsu (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: A Vectibix javasolt adagja 6 mg/ttkg, kéthetenként egyszer adva.
Croatian: Preporučena doza lijeka Vectibix iznosi 6 mg/kg tjelesne težine primijenjena jednanput svaka dva tjedna.
Hungarian: Medián (hónapok) (95%-os CI) Relatív hazárd (95%-os CI) ORR n (%) (95%-os CI) Esélyhányados (95%-os CI)
Croatian: Ukupno preživljenje Medijan (mjeseci) (95% CI) Omjer hazarda (95% CI) Preživljenje bez progresije bolesti Medijan (mjeseci) (95% CI) Omjer hazarda (95% CI) Ukupna stopa odgovora n (%) (95% CI)
Hungarian: A csomagolás tartalma 1 db injekciós üveg.
Croatian: Pakiranje sadrži 1 bočicu.
Hungarian: A Vectibix-kezelés ideje alatt és az utolsó dózist követő 2 hónapban nem ajánlatos szoptatni.
Croatian: Ne proporučuje se dojenje za vrijeme liječenja lijekom Vectibix i tijekom 2 mjeseca nakon posljednje primljene doze.
Hungarian: Infúzió folytatása az eredeti dózis 100%-ával
Croatian: Poboljšan (< stupnja 3) Nastaviti infuziju sa 100% početne doze
Hungarian: A pozitív előny/kockázat arányt nem igazolták ECOG 2 státuszú betegeknél.
Croatian: Kod bolesnika s funkcionalnim statusom ECOG 2 nije zabilježen pozitivan omjer koristi i rizika.
Hungarian: A biztonságosság és a hatásosság tekintetében összességében nem figyeltek meg különbséget Vectibix monoterápiával kezelt idős (≥ 65 éves) betegeknél.
Croatian: Kod starijih bolesnika (dob ≥ 65 godina) liječenih lijekom Vectibix u monoterapiji nisu opažene ukupne razlike u sigurnosti ili učinkovitosti.
Hungarian: Vectibix + BSC (n = 84)
Croatian: Vectibix i NPT (n = 84)
Hungarian: • alacsony vörösvértestszám; alacsony káliumszint a vérben; alacsony magnéziumszint a vérben;
Croatian: • snižen broj crvenih krvnih stanica (anemija); snižena razina kalija u krvi (hipokalijemija);
Hungarian: További információt a mellékelt betegtájékoztatóban talál.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
Hungarian: • köhögés; nehézlégzés.
Croatian: • kašalj; dispneja (otežano disanje).
Hungarian: Az injekciós üveg tartalma lehet 100 mg panitumumab 5 ml, vagy 400 mg panitumumab 20 ml koncentrátumban oldatos infúzióhoz.
Croatian: Jedna bočica sadrži ili 100 mg panitumumaba u 5 ml, ili 400 mg panitumumaba u 20 ml koncentrata za otopinu za infuziju.
Hungarian: Kötőhártya-gyulladás Paronychia1
Croatian: Infekcije i infestacije Konjunktivitis Paronihija1
Hungarian: Nem szabad felrázni, vagy erőteljesen felkavarni az injekciós üveg tartalmát.
Croatian: Bočicu nemojte tresti niti snažno mućkati.
Hungarian: Nem gyógyult
Croatian: Bez poboljšanja
Hungarian: Második előfordulás
Croatian: Prva pojava
Hungarian: Végtagfájdalom
Croatian: Stabilna bolest
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vectibix-et?
Croatian: Kako primjenjivati Vectibix
Hungarian: Ha Önnél heveny vagy súlyosbodó szemvörösség és -fájdalom, fokozott könnyezés, homályos látás és/vagy fényérzékenység alakul ki, kérjük, haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, mert előfordulhat, hogy sürgős kezelésre van szüksége (lásd alább, a „Lehetséges mellékhatások" részt).
Croatian: Vam se razvije novo (akutno) ili pogoršavajuće crvenilo i bol u oku, pojačano vlaženje oka, zamagljen vid i/ili osjetljivost na svjetlo, obzirom da možda trebate hitno liječenje (pogledajte Moguće nuspojave, u nastavku).
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Vectibix 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Croatian: NAZIV LIJEKA Vectibix 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju.
Hungarian: Vectibix alkalmazása
Croatian: Primjena lijeka Vectibix
Hungarian: Az ECOG 2 státuszú betegeknél az áttétes colorectalis carcinoma kemoterápiával kombinált Vectibix-kezelésének elkezdése előtt az előny/kockázat értékelése javasolt.
Croatian: Kod bolesnika s funkcionalnim statusom ECOG 2 preporuča se procjena koristi i rizika prije započinjanja liječenja mKRK-a lijekom Vectibix u kombinaciji s kemoterapijom.
Hungarian: A Vectibix dózisának módosítására lehet szükség a következő súlyos (≥ 3-as fokozatú) bőrreakciók esetén:
Croatian: U slučajevima teških (≥ stupnja 3) dermatoloških reakcija može biti neophodna prilagodba doze lijeka Vectibix kako slijedi:
Hungarian: Medián PFS (hónapok) (95%-os CI)
Croatian: Medijan PFS (mjeseci) (95% CI)
Hungarian: Ugyanakkor nagyobb számban jelentettek súlyos mellékhatásokat FOLFIRI vagy FOLFOX kemoterápiával kombinált Vectibix-szel kezelt idős betegeknél, összehasonlítva a kemoterápia önmagában való alkalmazásával (lásd 4.8 pont).
Croatian: No, kod starijih bolesnika liječenih lijekom Vectibix u kombinaciji s kemoterapijskim protokolom FOLFIRI ili FOLFOX prijavljen je povećan broj ozbiljnih nuspojava u usporedbi s liječenjem samo kemoterapijom (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: Az oxaliplatin-kohort vad típusú KRAS alcsoportjában a PFS-re vonatkozó relatív hazárd 1,36 volt, 95%-os CI: 1,04-1,77.
Croatian: Za podskupinu s divljim tipom KRAS u skupini koja je primala oksaliplatin omjer hazarda za preživljenje bez progresije bolesti iznosio je 1,36 s 95% CI: 1,04-1,77.
Hungarian: • alacsony fehérvérsejtszám; alacsony kalciumszint a vérben; alacsony foszfátszint a vérben;
Croatian: • snižen broj bijelih krvnih stanica (leukopenija); snižena razina kalcija u krvi (hipokalcijemija); snižena razina fosfata u krvi (hipofosfatemija); povišena razina glukoze u krvi (hiperglikemija);
Hungarian: Hypokalaemia Hypomagnesaemia Étvágycsökkenés
Croatian: Hipokalijemija Hipomagnezijemija
Hungarian: Toxikus bőrreakciók vagy súlyos duzzanat és szövetkárosodás jelentkezhetnek; ha ezek súlyosbodnak, vagy elviselhetetlenekké válnak, kérjük, tájékoztassa erről azonnal kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Croatian: Možete iskusiti kožne reakcije ili teško oticanje i oštećenje tkiva, kod kojih je u slučaju pogoršanja ili nepodnošljivosti nužno da se hitno javite
Hungarian: • szemgyulladás (kötőhártya-gyulladás);
Croatian: • poremećaj nokta; lomljivi nokti (onihoklazija);
Hungarian: A súlyos bőr-, illetve szubkután reakciók kialakulását követően fertőzéses szövődményekről, többek között (ritkán halálhoz vezető) szepszisről, cellulitisről, továbbá (feltárást és drenázst igénylő) lokális tályogképződésről számoltak be.
Croatian: Posljedično, uz razvoj teških kožnih reakcija i reakcija potkožnog tkiva, bile su prijavljene infekcijske komplikacije, uključujući sepsu, koja je u rijetkim slučajevima dovela do smrti, celulitis i stvaranje lokalnih apscesa koji su zahtijevali inciziju i drenažu.
Hungarian: Infúziós reakciók1
Croatian: Reakcije povezane s infuzijom1
Hungarian: A Vectibix kombinálása oxaliplatin-tartalmú kemoterápiával ellenjavallt áttétes colorectalis carcinomában szenvedő betegeknél, ha a tumor mutáns RAS típusú, vagy ha a tumor RAS státusza ismeretlen (lásd 4.3 és 5.1 pont).
Croatian: Kombinacija lijeka Vectibix s kemoterapijom koja sadrži oksaliplatin kontraindicirana je kod bolesnika koji imaju mKRK s mutiranim RAS ili kod bolesnika koji imaju mKRK s nepoznatim statusom RAS (vidjeti dio 4.3 i 5.1).
Hungarian: Tudnivalók a Vectibix alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Vectibix-et?
Croatian: Što je Vectibix i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Vectibix Kako primjenjivati Vectibix
Hungarian: Hányinger Hányás Hasi fájdalom Stomatitis Székrekedés
Croatian: Mučnina Povraćanje Bol u abdomenu Stomatitis Konstipacija
Hungarian: • helyi vagy kiterjedt bőrkiütés, amely csomós (foltokkal kísért vagy foltok nélküli), viszkető,
Croatian: • lokalizirani ili prošireni osip koji može biti uzdignut iznad razine kože (sa ili bez mrlja), praćen svrbežom, crvenilom ili perutanjem;
Hungarian: A vizsgálat fő célkitűzése a PFS összehasonlítása volt az oxaliplatin-kohortban.
Croatian: Glavni cilj ispitivanja bila je usporedba preživljenja bez progresije bolesti u skupini koja je primala oksaliplatin.
Hungarian: A Vectibix-szel kezelt betegeknél életveszélyes és halálos kimenetelű fertőzéses szövődményeket, többek között fasciitis necrotisanst és szepszist figyeltek meg.
Croatian: Kod bolesnika liječenih lijekom Vectibix opažene su komplikacije u obliku infekcija opasnih po život i sa smrtnim ishodom, uključujući nekrotizirajući fasciitis i sepsu.
Hungarian: -1 Newcastle-betegség vírus D-26 jelű lentogén törzse fúziós fehérjéjét kifejező, sejthez-kötött, élő, rekombináns pulykaherpeszvírus (rHVT/ND): 2500 - 8000 PFU*
Croatian: -1 Stanično pridruženi živi rekombinantni herpesvirus purana (rHVT/ND) izražen kao fuzijski protein lentogenog soja virusa D-26 newcastleske bolesti: 2.500 - 8.000 PFU*
Hungarian: *PFU - plakk formáló egység.
Croatian: * PFU - eng. plaque forming units - broj formiranih plakova.
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név
Croatian: EU (MA) broj Izmišljeni naziv
Hungarian: Tartalom Kiszerelési egység
Croatian: Put primjena Pakovanje Sadržaj
Hungarian: Célállatfajok Alkalmazási mód
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Ciljne vrste životinja
Hungarian: Ezt a műveletet egy vagy két alkalommal meg kell ismételni.
Croatian: Ponovite jednom ili dva puta.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015/09/08
Croatian: Datum prvog odobrenja: 08/09/2015
Hungarian: EXP{hónap/év}
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Hungarian: A vakcina tízszeres adagjának alkalmazása után tünetek nem voltak megfigyelhetőek.
Croatian: Nakon primjene deseterostruke doze cjepiva nisu primijećeni nikakvi simptomi.
Hungarian: A fagyasztott üvegampullák felrobbanhatnak a hirtelen hőmérsékletváltozás hatására.
Croatian: Zamrznute staklene ampule mogu eksplodirati prilikom naglih promjena temperature.
Hungarian: Narancssárga-sárga színű, áttetsző, fagyasztott szuszpenzió.
Croatian: Žućkasto-narančasta, poluprozirna, zamrznuta suspenzija.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: Házityúk (csirke és embrionált tojás).
Croatian: Pilići i embrionirana kokošja jaja.
Hungarian: Áttekintő táblázatok az eltérő kiszerelések hígítási lehetőségeihez:
Croatian: Tablica pregleda mogućnosti razrjeđivanja za različite sadržaje pakiranja:
Hungarian: Az alkalmazás előtt olvassa el a Cevac Transmune vakcina használati utasítását is!
Croatian: Prije upotrebe pročitajte i informacije o Cevac Transmune.
Hungarian: MAGYARORSZÁG
Croatian: Hungary
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Croatian: Ako primijetite bilo kakve nuspojave, čak i one koje nisu već navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da VMP nije djelovao, obavijestite svog veterinara.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Croatian: Na djelatnu tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjenu za stvaranje aktivne imunosti, ne primjenjuju se odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: szuszpenzió: 2 év, oldószer: 30 hónap.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: suspenzija: 2 godine, otapalo: 30 mjeseci.
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítójának neve és címe
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Hungarian: ∗PFU: plakk formáló egység.
Croatian: * PFU: eng. plaque forming units - jedinice koje tvore plakove.
Hungarian: A feloldott vakcina egy adagja (0,05 ml in ovo vagy 0,2 ml szubkután) tartalmaz:
Croatian: Svaka doza rekonstituiranog cjepiva (0,05 ml in-ovo ili 0,2 ml subkutano) sadrži:
Hungarian: Ártalmatlansági vizsgálatok szerint az ürített vakcinatörzs nem ártalmas a pulykákra; mindazonáltal, különleges óvintézkedéseket kell tenni a vakcinatörzs pulykákra való átterjedésének elkerülése érdekében.
Croatian: Ispitivanja neškodljivosti pokazuju da izlučeni cjepni soj nije štetan za purane; međutim treba poduzeti posebne mjere opreza kako bi se spriječilo širenje cjepnog soja na purane.
Hungarian: Fagyasztva, folyékony nitrogénben tárolandó és szállítandó (-196°C-on).
Croatian: Čuvati i prevoziti zamrznuto u tekućem dušiku (-196 °C).
Hungarian: Ne használja fel a Vectormune ND készítményt, ha látható, elfogadhatatlan elszíneződést észlel az ampullában!
Croatian: Ne koristite Vectormune ND ako primijetite vidljive znakove neprihvatljive promjene boje u bočici.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények madarak számára, élővírus-vakcinák házi baromfinak.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunološki pripravak za ptice, živo virusno cjepivo za domaće kokoši.
Hungarian: forgalmazásával, kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, először konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mivel a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően ezek a tevékenységek tiltva lehetnek a tagállam teljes területén vagy annak egy részén.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvoziti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i primjenjivati veterinarsko medicinski proizvod prvo se mora posavjetovati s nadležnim tijelom odnosne državne članice u vezi s važećim odredbama o cijepljenju, jer te aktivnosti mogu biti zabranjene na cijelom teritoriju ili dijelu teritorija države članice, u skladu s nacionalnim propisima.
Hungarian: Öt ampulla (tartó)pálcánként.
Croatian: Pet ampula po držaču.
Hungarian: Az ampulla tartalmát gyorsan, 27°C - 39°C-os vízben történő enyhe rázogatással kell felolvasztani.
Croatian: Brzo odmrznite sadržaj ampula laganim miješanjem u vodi pri temperaturi od 27-39 °C.
Hungarian: Bizonyított, hogy a vakcinatörzs csirkék között nem terjed.
Croatian: Nije zabilježeno širenje među pilićima.
Hungarian: In ovo és szubkután alkalmazásra.
Croatian: In-ovo i subkutana primjena.
Hungarian: Egy adag mennyisége (ml)
Croatian: Volumen jedne doze (ml)
Hungarian: Az előírás szerinti feloldás után felhasználható: 2 óra.
Croatian: Rok valjanosti poslije rekonstitucije prema uputama: 2 sata.
Hungarian: A vakcinázott madarakkal érintkező személyeknek az általános higiéniai elveket kell követniük és különösen ügyelniük kell a vakcinázott csirkéktől származó alom kezelésekor.
Croatian: Osoblje uključeno u tretiranje cijepljenih ptica treba se pridržavati higijenskih načela i biti osobito oprezno pri rukovanju sa steljom cijepljenih pilića.
Hungarian: Az oldószer vörös színű, tiszta oldat.
Croatian: Otapalo je bistra, crvena otopina.
Hungarian: A tartályban rendszeresen ellenőrizni kell a folyékony nitrogén szintjét és szükség szerint utána kell tölteni.
Croatian: Razina tekućeg dušika u spremnicima s tekućim dušikom mora se redovito provjeravati, a spremnike se mora nadopunjavati po potrebi.
Hungarian: Az ampullatartó-pálcák folyékony nitrogént tartalmazó tartályban vannak.
Croatian: Držači s ampulama čuvaju se u spremniku s tekućim dušikom.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) nem tartoznak a 470/2009 sz.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su tvari za koje se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarskomedicinskom proizvodu.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a Cevac Transmune vakcinát (ahol az forgalomban van) és az állatgyógyászati készítmény használatához mellékelt oldószert (Cevac Solvent Poultry).
Croatian: Ne smije se miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, uz iznimku Cevac Transmune (gdje je u prometu) i otapalom (Cevac Solvent Poultry) dostavljenim za uporabu zajedno s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Hungarian: Az átterjedés a 35. napon még nem, de a 42. napon kimutatható volt.
Croatian: Došlo je do polaganog širenja na purane, što nije bilo vidljivo nakon 35 dana, ali je bilo vidljivo nakon 42 dana praćenja kontakta.
Hungarian: Az automatizált oltás sebessége legalább 2500 tojás óránként, ezért a 10 percnél hosszabb idejű oltás esetén legalább a 400 ml-es vagy annál nagyobb kiszerelésű oldószer használata javasolt a berendezés előkészítéséhez és az oltás kivitelezéséhez.
Croatian: Brzina automatskog injektiranja je najmanje 2.500 jaja po satu; stoga se preporučuje sadržaj pakiranja otapala od najmanje 400 ml ili više za pripremu i injektiranje duže od 10 minuta.
Hungarian: Dimetil-szulfoxid Víz, injekcióhoz való
Croatian: Dimetil sulfoksid Voda za injekcije
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AD
Croatian: ATCvet kod: QI01AD.
Hungarian: A keverve alkalmazott vakcinák ártalmatlansága és hatékonysága nem különbözik az egyes, önmagukban alkalmazott vakcináknál leírtaktól.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost pomiješanih cjepiva, ne razlikuju se od opisanog kada se cjepiva zasebno primjenjuju.
Hungarian: Különleges óvintézkedéseket kell tenni a vakcinatörzs pulykákra való átterjedésének elkerülése érdekében.
Croatian: Treba poduzeti posebne mjere opreza kako bi se spriječilo širenje cjepnog soja na purane.
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok, nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Croatian: Sukladno članku 71 Direktive 2001/82/EZ Europskog parlamenta i Vijeća s izmjenama i dopunama, države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz,
Hungarian: A hígított vakcina felnyitott tartálya nem használható fel újra.
Croatian: Nemojte ponovno koristiti otvorene spremnike razrijeđenog cjepiva.
Hungarian: A folyékony nitrogén gázainak belégzése veszélyes.
Croatian: Udisanje tekućeg dušika je opasno.
Hungarian: L-glutamin Nátrium-bikarbonát Hepes
Croatian: Natrijev bikarbonat Hepes
Hungarian: A vakcina hatékonyságát a Marek-betegség vírusának 'virulens' fenotípusú MD70 törzsével történt ráfertőzéssel igazolták.
Croatian: Učinkovitost cjepiva testirana je virusom Marekove bolesti, soj MD70"virulentnogˮ fenotipa.
Hungarian: In ovo alkalmazáshoz: Vakcina ampulla kiszerelések (az ampullák száma a szükséges adagszám szerint sokszorozódik)
Croatian: Sadržaj pakiranja ampula cjepiva (broj ampula cjepiva pomnožen s brojem potrebnih doza)
Hungarian: Vectormune ND
Croatian: Vectormune
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása - a folyékony nitrogénből való kivétele és az ampulla felolvasztása és kinyitása - során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése kötelező: védőkesztyű, védőszemüveg és munkavédelmi lábbeli.
Croatian: Prilikom rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom, prije izvlačenja iz tekućeg dušika, tijekom odmrzavanja ampula i njihovog otvaranja, treba nositi osobnu zaštitnu opremu koja se sastoji od zaštitnih rukavica, naočala i čizama.
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Newcastle-betegség vírus D-26 jelű lentogén törzsének fúziós fehérjéjét kifejező, sejthez-kötött, élő, rekombináns pulykaherpeszvírus (rHVT/ND): 2500 - 8000 PFU
Croatian: Stanično vezani živi rekombinantni herpesvirus purana (rHVT/ND) izražen kao fuzijski protein lentogenog soja virusa D-26 newcastleske bolesti: 2.500-8.000 PFU*/doza
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač koji je odgovoran za puštanje serije u promet:
Hungarian: Az injekcióhoz való vakcinaszuszpenzió elkészítése:
Croatian: Priprema suspenzije cjepiva za injekciju:
Hungarian: Ampulla: 1000, 2000 és 4000 adag AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Croatian: (Ampule od 1.000, 2.000 ili 4.000 doza) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Hungarian: Dikálium-hidrogén-foszfát Kálium-dihidrogén-foszfát Fenolvörös
Croatian: Dikalijev hidrogen fosfat Kalijev dihidrogen fosfat Fenol crveni Voda za injekcije
Hungarian: Ismerni kell a folyékony nitrogén kezelésére vonatkozó összes biztonsági- és óvintézkedést, hogy a személyi sérülés elkerülhető legyen.
Croatian: Upoznajte se sa svim sigurnosnim mjerama i mjerama opreza za rukovanje tekućim dušikom kako biste spriječili ozljede.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ az immunológiai állatgyógyászati készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a Cevac Transmune vakcinát (ahol az forgalomban van).
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim za Cevac Transmune (gdje je u prometu).
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM ILI VANJSKOM PAKOVANJU
Hungarian: A vakcina adagszámának megfelelő oldószer kiszerelésének kiválasztása után, gyorsan és pontosan a szükséges darabszámú ampullát kell kivenni a folyékony nitrogén tartályból.
Croatian: Nakon usklađivanja veličine doze cjepiva s veličinom otapala, brzo izvadite točan broj potrebnih ampula iz spremnika s tekućim dušikom.