FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Освен това е проведено проучване за биоеквивалентност при 24 здрави доброволци, което показва, че Neofordex има сравнимо качество с референтното лекарство Dectancyl.
Maltese: Barra minn hekk, sar studju tal-bijoekwivalenza f'24 voluntiera b'saħħithom li wera li Neofordex għandu kwalità komparabbli għall-mediċina ta' referenza, Dectancyl.
Bulgarian: Това се постига чрез взаимодействие с различни протеини (ядрения фактор kB и каспаза 9), които регулират клетъчната смърт.
Maltese: Jagħmel dan billi jitħallat ma' proteini differenti (fattur nukleari kB u caspase 9) li jirregolaw il-mewt taċ-ċelloli.
Bulgarian: Съдържа активното вещество дексаметазон (dexamethasone).
Maltese: Neofordex fih is-sustanza attiva dexamethasone.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Neofordex се използва възможно най-безопасно.
Maltese: Ġie żviluppat pjan ta' ġestjoni tar-riskju biex jassigura li Neofordex jintuża bl-aktar mod sigur possibbli.
Bulgarian: Обичайната доза Neofordex е 40 mg веднъж дневно, приемана за предпочитане сутрин.
Maltese: Id-doża normali hija 40 mg darba kuljum li tittieħed preferibbilment filgħodu.
Bulgarian: По-редки, но сериозни нежелани лекарствени реакции включват пневмония (инфекция на белите дробове) и други инфекции и психични разстройства, например депресия.
Maltese: Effetti sekondarji inqas komuni iżda serji jinkludu pulmonite (infezzjoni tal-pulmun) u infezzjonijiet oħrajn u disturbi psikjatriċi bħal dipressjoni.
Bulgarian: Това означава, че Neofordex е подобен на „референтно лекарство", което съдържа същото активно вещество, но се предлага в по-висока концентрация.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal mediċina ta' referenza li fiha l-istess sustanza attiva, iżda Neofordex huwa disponibbli f'qawwa ogħla.
Bulgarian: При множествен миелом Neofordex се използва в комбинация с лекарства за рак с цел да убие раковите плазмени клетки.
Maltese: F'majeloma multipla, Neofordex jintuża flimkien ma' mediċini kontra l-kanċer biex joqtol ċelloli tal-plażma kanċeroġeni.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Neofordex?
Maltese: Liema miżuri qed jitteħdu sabiex jiġi assigurat l-użu sigur ta' Neofordex?
Bulgarian: Множествен миелом е рак на вид бели кръвни клетки, наречени плазмени клетки, които са част от имунната система (естествените защитни сили на организма).
Maltese: Majeloma multipla hija kanċer ta' tip ta' ċelloli bojod tad-demm li jissejħu ċelloli tal-plażma, li huma parti mis-sistema immunitarja (id-difiżi naturali tal-ġisem).
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор прах: многодозов флакон (стъкло); разтворител: aмпула (стъкло)
Maltese: IU Trab u solvent għal soluzzjoni għall injezzjoni trab: kunjett b'ħafna dożi (ħġieġ); solvent:
Bulgarian: 10 ml (приготвен разтвор 5 000
Maltese: (Soluzzjoni rikostitwita 5000
Bulgarian: 1 флакон + 1 aмпула
Maltese: kunjett + ampulla
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Maltese: NeoRecormon inti stess (ara l-istruzzjonijiet fit-tmiem ta' dan il-fuljett).
Bulgarian: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Maltese: Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Bulgarian: Полисорбат 20,
Maltese: Polysorbate 20,
Bulgarian: Урея,
Maltese: Urea,
Bulgarian: В03ХА01
Maltese: B03XA01
Bulgarian: Подготовка за инжектиране: следвайте стъпки 1 до 8.
Maltese: Preparazzjoni għall-injezzjoni: segwi passi 1 sa 8.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антианемично средство; АТС код:
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: anti-anemiku, Kodiċi ATC:
Bulgarian: Roche (Hellas) A.E.
Maltese: Roche (Hellas)A.
Bulgarian: Шънтова тромбоза Тромбоцитоза
Maltese: Trombożi fix-shunt Tromboċitożi
Bulgarian: Повишен относителен риск за тромбоемболични събития е наблюдаван в общата популация (RR 1,62, 95 % ДИ: 1,13, 2,31).
Maltese: Żieda fir-riskju relattiv ta' episodji tromboembolitiċi kienet osservata fil-popolazzjoni globali (RR 1.62, 95 % CI: 1.13, 2.31).
Bulgarian: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Maltese: EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044
Bulgarian: След инжекцията следвайте стъпки 17 до 19.
Maltese: Wara l-injezzjoni segwi passi 17 sa 19.
Bulgarian: ЕТИКЕТИ/АМПУЛА
Maltese: TIKKETTI/AMPULLA
Bulgarian: L-Треонин,
Maltese: L-Threonine,
Bulgarian: Анализът на отделните компоненти на съставните крайни точки показва следния коефицинет на риска (95 % ДИ): смърт 1,05 (0,92 - 1,21), инсулт 1,92 (1,38, - 2,68), застойна сърдечна недостатъчност (ЗСН) 0,89 (0,74 - 1,08), миокарден инфаркт (МИ) 0,96 (0,75 - 1,23), хоспитализация по повод исхемия на миокарда 0,84 (0,55 - 1,27), ТБН 1,02 (0,87 - 1,18).
Maltese: Analiżi talkomponenti ndividwali tal-punti finali komposti uriet l-HR li ġejjin (CI ta' 95%): mewt 1.05 (0.92, 1.21), puplesija 1.92 (1.38, 2.68), insuffiċjenza konġestiva tal-qalb (CHF - congestive heart failure) 0.89 (0.74, 1.08), infart mijokardijaku (MI - myocardial infarction) 0.96 (0.75, 1.23), dħul l-isptar minħabba iskemija mijokardijaka 0.84 (0.55, 1.27), ESRD 1.02 (0.87, 1.18).
Bulgarian: 10 Подгответе спринцовката и иглата: следвайте стъпки 11 до 14.
Maltese: Ipprepara s-siringa u l-labra: segwi passi 11 sa 14.
Bulgarian: Тромбоемболично събитие
Maltese: Avveniment trombo embolitiku
Bulgarian: 5000 IU/ ml 500 IU 1000 IU 1500 IU 2000 IU 2500 IU 3000 IU 3500 IU 4000 IU 4500 IU 5000 IU 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml
Maltese: IU 0.1 ml 0.2 ml 0.3 ml 0.4 ml 0.5 ml 0.6 ml 0.7 ml 0.8 ml 0.9 ml 1.0 ml
Bulgarian: 0,3 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.3 ml
Bulgarian: 10 ml ампула (стъкло тип I)
Maltese: Solvent: ampulla ta' 10 ml (ħġieġ tip I).
Bulgarian: 10 ml разтворител за NeoRecormon Multidose 50 000 IU
Maltese: 10 ml solvent għal NeoRecormon Multidose 50,000 IU
Bulgarian: Активното вещество е: епоетин бета.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi epoetin beta.
Bulgarian: Лечението с NeoRecormon трябва временно да се преустанови, ако нивата на хемоглобина надхвърлят 13 g/dl (8,1 mmol/l).
Maltese: Kura b'NeoRecormon għandha titwaqqaf temporanjament jekk il-livelli ta' l-emoglobina jaqbżu 13 g/dl (8.1 mmol/l).
Bulgarian: 0,6 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.6 ml
Bulgarian: Категориите по честота са определени с помощта на следната конвенция: много чести (>1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma definiti bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Bulgarian: Лиофилизат:
Maltese: Lajofiliżat:
Bulgarian: ● да се увери, че наведнъж ще се вземат само 12% от кръвта Ви.
Maltese: • jiżgura li jingħata biss 12% tad-demm tiegħek f'daqqa.
Bulgarian: Потенциалният риск за хората не е известен.
Maltese: Ir-riskju potenzjali għall-bnedmin mhux magħruf.
Bulgarian: NeoRecormon Multidose 50 000 IU 5000 IU/ml
Maltese: NeoRecormon Multidose 50,000 IU 5000
Bulgarian: Химичната и физичната стабилност по време на употреба на приготвения разтвор е доказана за един месец при 2°C - 8°C.
Maltese: Stabilità kimika u fiżika waqt l-użu tas-soluzzjoni rikostitwita kienet demostrata għal xahar f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Bulgarian: Да се съхранява при +2°C до +8°C
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' +2°C sa +8°C Dejjem segwi teknika asettika
Bulgarian: L-Глутаминова киселина, L-Фенилаланин.
Maltese: Glutamic acid, u L-Phenylalanine.
Bulgarian: 2°C - 8°C
Maltese: 2˚C sa 8˚C.
Bulgarian: ● при кърмачета или малки деца до 3 години, тъй като разтворителят на NeoRecormon Multidose съдържа бензилов алкохол като консервант
Maltese: • fi trabi jew tfal żgħar ta' età sa 3 snin, minħabba li s-solvent ta' NeoRecormon Multidose fih benzyl alkoħol bħala preservattiv.
Bulgarian: Един ml инжекционен разтвор съдържа 33 333 IU епоетин бета.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 33,333 IU epoetin beta.
Bulgarian: Вариабилността на хемоглобина трябва да се овладява чрез контролиране на дозата, като се приемат таргетни граници от 10 g/dl (6,2 mmol/l) до 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Maltese: Varjabilità ta' l-emoglobina għandha tiġi rranġata permezz ta' mmaniġġjar tad-doża, b'kunsiderazzjoni għall-firxa mmirata ta' l-emoglobina ta' 10 g/dl (6.2 mmol/l) sa 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Bulgarian: Един ml инжекционен разтвор съдържа 13 333 IU епоетин бета.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 13,333 IU epoetin beta.
Bulgarian: Мета-анализът на данните за общата преживяемост дава оценка на коефициент на риска 1,06 в полза на контролите (95 % ДИ: 1,00; 1,12; 53 клинични изпитвания и 13 933 пациенти), а при пациентите с рак, получавали химиотерапия, коефициентът на риск за общата преживяемост е 1,04 (95 % ДИ: 0,97; 1,11; 38 клинични изпитвания и 10 441 пациенти).
Maltese: periklu ta' 1.06 favur il-kontrolli (95% CI: 1.00, 1.12; 53 prova u 13,933 pazjent) u għall-pazjenti bilkanċer li kienu qed jirċievu kimoterapija, il-proporzjon ta' periklu tas-sopravivenza globali kien 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 prova u 10,441 pazjent).
Bulgarian: 2 години
Maltese: IU 2000
Bulgarian: Бионаличността на епоетин бета след подкожно приложение е между 23 и 42 % в сравнение с интравенозното приложение.
Maltese: Il-biodisponibiltà ta' epoetin beta wara amministrazzjoni taħt il-ġilda hija bejn 23 u 42 % meta mqabbel ma' amministrazzjoni ġol-vina.
Bulgarian: СВОЙСТВА 5.1
Maltese: Ara sezzjoni 5.1
Bulgarian: (10) Преди и след разтваряне NeoRecormon Multidose трябва да се съхранява на температура +2° до +8°C (хладилник).
Maltese: (10) Kemm qabel u kemm wara r-rikostituzzjoni, NeoRecormon Multidose għandu jinżamm taħt temperatura ta' bejn +2° u +8°C (fil-friġġ).
Bulgarian: Един ml инжекционен разтвор съдържа 16 667 IU епоетин бета.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 16,667 IU epoetin beta.
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат, Динатриев фосфат додекахидрат, Калциев хлорид дихидрат, Глицин,
Maltese: Sodium dihydrogen phosphate dihydrate, Disodium phosphate dodecahyrate, Calcium chloride dihydrate, Glycine,
Bulgarian: В четирите плацебо-контролирани изпитвания коефициентът на риск за общата преживяемост е варирал между 1,25 и 2,47 в полза на контролите.
Maltese: Fl-erba' studji kkontrollati bil-plaċebo il-proporzjonijiet ta' periklu għas-sopravivenza globali varjaw bejn 1.25 u 2.47 favur il-kontrolli.
Bulgarian: *произведен в овариални клетки на китайски хамстер посредством рекомбинантна ДНК технология.
Maltese: * magħmul f'ċelluli tal-Ovarju tal-Ħamster Ċiniż (CHO) permezz ta' teknoloġija rikombinanti tad-DNA.
Bulgarian: Опитите с животни са показали, че епоетин бета не повишава миелотоксичността на цитостатиците като етопозид, цисплатин, циклофосфамид и флуороурацил.
Maltese: Esperimenti fuq l-annimali wrew li epoetin beta ma jżidx il-mijelotossiċità ta' prodotti mediċinali ċitostatiċi bħal etoposide, cisplatin, cyclophosphamide, u fluorouracil.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са изброени според системо-органен клас по MedDRA и категория по честота.
Maltese: Reazzjonijiet avversi huma elenkati skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi MedDRA u l-kategorija talfrekwenza.
Bulgarian: Един флакон съдържа 50 000 международни единици (IU), съответстващи на 415 микрограма епоетин бета (epoetin beta)*
Maltese: Kunjett wieħed fih 50,000 unita internazzjonali (IU) li jikkorrispondu għal 415 mikrogrammi epoetin beta* (eritropoetin rikombinanti uman).
Bulgarian: При пациенти с хемоглобин ≤ 10 g/dl (n=899) на изходно ниво общата точка за коефициент на риск за преживяемост е оценена на 0,98 (95 % ДИ 0,68 дo 1,40).
Maltese: F'pazjenti b'emoglobina fil-linja bażi ≤ 10 g/dl (n=899), l-estimu tal-punt tal-proporzjon ta' periklu għas-sopravivenza kien 0.98 (95 % CI 0.68 sa 1.40).
Bulgarian: NeoRecormon Multidose съдържа до 5,0 mg фенилаланин във всеки флакон като помощно вещество.
Maltese: NeoRecormon Multidose fih sa 5.0 mg ta' phenylalanine/kunjett bħala sustanza mhux attiva.
Bulgarian: Разтворител Бензилов алкохол, Бензалкониев хлорид, Вода за инжекции.
Maltese: Benzyl alcohol, Benzalkonium chloride, Ilma għall-injezzjonijiet.
Bulgarian: За условията на съхранение на разтворения лекарствен продукт вж. точка 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara r-rikostituzzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
Bulgarian: Тези проучвания показват устойчива необяснима статистически значимо повишена смъртност при пациентите с анемия, свързана с различни чести видове рак, които са получавали рекомбинантен човешки еритропоетин, в сравнение с контролите.
Maltese: Dawn l-istudji wrew mortalità eċċessiva statistikament sinifikanti u konsistenti mhux spjegata f'pazjenti li għandhom anemija assoċjata ma' deversi kanċers komuni li rċevew eritropoetin rikombinanti uman meta mqabbel mal-kontrolli.
Bulgarian: NeoRecormon съдържа фенилаланин и натрий
Maltese: NeoRecormon fih phenylalanine u sodium
Bulgarian: В едно контролирано клинично изпитване с епоетин алфа или дарбепоетин алфа, честотата на инсулт се съобщава като честа.
Maltese: Dejta minn prova klinika kkontrollata b'epoetin alfa jew darbepoetin alfa, irrappurtat l-inċidenza ta' puplesija bħala komuni.
Bulgarian: [единици]
Maltese: Minn qabel [unitajiet]
Bulgarian: L-Изолевцин,
Maltese: L-Leucine, L-Isoleucine,
Bulgarian: Един ml инжекционен разтвор съдържа 6 667 IU епоетин бета.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 6667 IU epoetin beta.
Bulgarian: NeoRecormon е показан за:
Maltese: Tużax NeoRecormon ħażin:
Bulgarian: Епоетините не са одобрени за лечение на анемия, свързана с хепатит С.
Maltese: Epoetins mhux approvati fl-immaniġġjar ta' anemija assoċjata ma' epatite Ċ.
Bulgarian: Повишено инкорпориране на 3Н-тимидин в еритроидни ядрени клетки от слезка е наблюдавано in vitro (култура от миши клетки от слезка) след инкубиране с епоетин бета.
Maltese: 3H-thymidine f'ċelluli eritrojdi b'nukleu tal-milsa in vitro (kultura ta' ċelluli tal-milsa tal-ġrieden) wara inkubazzjoni b'epoetin beta.
Bulgarian: Мета-анализите показват също и значимо повишен относителен риск за тромбоемболични събития при пациентите с рак, получаващи рекомбинантен човешки еритропоетин (вж. точка 4.4).
Maltese: Meta-analiżi ndikat ukoll b'mod konsistenti żieda sinifikanti fir-riskju relattiv ta' avvenimenti tromboembolitiċi f'pazjenti bil-kanċer li kienu qed jirċievu eritropoetin rikombinanti uman (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Един флакон съдържа 50 000 IU (международни единици) епоетин бета.
Maltese: Kunjett wieħed fih 50,000 IU (unitajiet internazzjonali) epoetin beta.
Bulgarian: (вода за инжекции, бензилов алкохол, бензалкониев хлорид)
Maltese: epoetin beta (ilma għall-injezzjonijiet, benzyl alcohol, benzalkonium chloride)
Bulgarian: NeoRecormon 500 IU NeoRecormon 2 000 IU NeoRecormon 3 000 IU NeoRecormon 4 000 IU NeoRecormon 5 000 IU NeoRecormon 6 000 IU NeoRecormon 10 000 IU NeoRecormon 20 000 IU NeoRecormon 30 000 IU
Maltese: IU NeoRecormon 3000 IU NeoRecormon 4000 IU NeoRecormon 5000
Bulgarian: Една ампула съдържа 10 ml разтворител (вода за инжекции с бензилов алкохол и бензалкониев хлорид като консерванти).
Maltese: Ampulla waħda fiha 10 ml solvent (ilma għall-injezzjonijiet bl-alkoħol benżiliku u klorur talbenżalkonju bħala preservattivi).
Bulgarian: NeoRecormon се предлага в различни концентрации - от 500 до 50 000 международни единици (IU).
Maltese: NeoRecormon jiġi f'qawwiet differenti minn 500 sa 50,000 unitajiet internazzjonali (IU).
Bulgarian: EMA/683554/2015 EMEA/H/C/000116
Maltese: EMEA/H/C/000116
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за NeoRecormon може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Ефективността на NeoRecormon за лечение или предотвратяване на анемия е изследвана в редица проучвания, включително за анемия при хронична бъбречна недостатъчност (1663 пациенти, включително сравнителни проучвания спрямо плацебо (сляпо лечение)), за преливане на автоложна кръв (419 пациенти, сравнение с плацебо), за анемия при недоносени бебета (177 бебета, сравнение с нелекувани случаи), и при раково болни (1204 пациенти с различни видове рак, сравнение с плацебо).
Maltese: L-effikaċja ta' NeoRecormon biex jikkura jew jipprevjeni anemija ġiet studjata f'bosta studji inkluż lanemija f'insuffiċjenza kronika tal-kliewi (1,663 pazjent, inkluż xi studji ta' tqabbil mal-plaċebo (kura finta), trasfużjoni tad-demm awtologa (419-il pazjent, tqabbil ma' plaċebo), anemija fi trabi prematuri (177 tarbija, tqabbil ma' ebda kura), u f'pazjenti morda bil-kanċer (1,204 pazjenti b'tipi differenti ta' kanċer, tqabbil ma' plaċebo).
Bulgarian: за предотвратяване на анемия при недоносени бебета;
Maltese: • fil-prevenzjoni ta' anemija fi trabi prematuri;
Bulgarian: Допълнителна информация за NeoRecormon:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar NeoRecormon
Bulgarian: NeoRecormon epoetin beta
Maltese: Fih issustanza attiva epoetina beta.
Bulgarian: Активното вещество в NeoRecormon, епоетин бета, е копие на човешки хормон, наречен еритропоетин.
Maltese: Is-sustanza attiva f'NeoRecormo, l-epoetina beta, hija kopja tal-ormon tal-bniedem imsejjaħ eritropojetina.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за NeoRecormon.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal NeoRecormon.
Bulgarian: Най честите нежелани лекарствени реакции (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са хипертония (високо кръвно налягане), главоболие и тромбоемболични събития (образуване на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn 100) huma ipertensjoni (pressjoni taddemm għolja), uġigħ ta' ras u avvenimenti tromboembolitiċi (formazzjoni ta' emboli tad-demm filvażijiet).
Bulgarian: Какво представлява NeoRecormon?
Maltese: X'inhu NeoRecormon?
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku epoetina beta
Bulgarian: Флакон (стъкло) 5 флакона
Maltese: 5 kunjetti
Bulgarian: Nucl. Med., 1976).
Maltese: Med., 1976).
Bulgarian: ml час/дата
Maltese: MBq ml siegħa/data
Bulgarian: Виж точка 4.4
Maltese: Ara taqsima 4.4
Bulgarian: 1:1 метанол / 1M амониев ацетат (MAM)
Maltese: 1:1 (v/v) methanol / 1M ammonium acetate (MAM)2 (2 Ara taqsima 2.) hawn isfel)
Bulgarian: Контрол на качеството
Maltese: Kontroll tal-kwalita`
Bulgarian: Отрицателната прогностична стойност е 87.5% (CI 66.5-96.7%) за всички лезии и 87.5% за тези с размери равни или по-малки от 3 см.
Maltese: Il-valur negattiv imbassar kien ta' 87.5% (Cl 66.596.7%) għall-feriti kollha u 87.5% għall-feriti ta' 3 ċm jew inqas.
Bulgarian: За изчисляване на дозите е използван стандартния MIRD метод (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc.
Maltese: Il-kalkulazzjonijiet tad-dożi saru skond il-metodu standard MIRD (Fuljett ta' l-MIRD Nru 1 rev., Soc.
Bulgarian: 91192 GIF
Maltese: 91192 GIF sur Yvette cedex
Bulgarian: Натриев α-D-глюкохептонат дихидрат, калаев хлорид дихидрат, двунатриев едетат, хидрохлорна
Maltese: Sodium α--D-glucoheptonate dihydrate, stannous chloride dihydrate, disodium edetate, hydrochloric
Bulgarian: Слезка
Maltese: MBq.
Bulgarian: Процент на немобилна фракция technetium-99m = A
Maltese: Persentaġġ ta' materjal mhux mobbli ta' technetium-99m = A
Bulgarian: По честота всички се класифицарат като нечести (0.1%-1%).
Maltese: Ma kienux komuni (0.1% - 1%).
Bulgarian: Проучвания при здрави доброволци показват, че трейсърът има трикомпартментни фармакокинетични характеристики с полуживот на разпределението от по-малко от 5 минути, общ полуживот от около 20 часа и обем на разпределение при състояние на равновесие 1.5 до 3 l/kg.
Maltese: Studji f'volontarji f'saħħithom urew li t-tracer jagħti karatteristiċi farmakokinetiċi fit-tliet kompartimenti b'half life ta' 5 minuti u b'half life terminali ta' 20 siegħa, u volum ta' distribuzzjoni stabbli ta' bejn 1.5 u 3 l/kg.
Bulgarian: Наскорошно клинично проучване с честота на малигномите 49% показва положителна прогностична стойност за NeoSpect в комбинация с КТ/конвенционална рентгенография на гръден кош от 84% (CI 63.1-94.7%) за всички СБВ и от 81.8% за лезии с диаметър равен или по-малък от 3 см.
Maltese: Fi studju kliniku li sar reċenti fejn it-tumur malinn kien preżenti f'49% mill-każi, il-valur pożittiv imbassar għan-NeoSpect meta ntuża ma' CT/raġġi X tas-sider kien ta' 84% (CI 63.1-94.7%) għal kull SPN u 81.8% għal feriti ta' 3 ċm jew inqas.
Bulgarian: Общият клирънс е средно между 2 и 4 ml/min/kg.
Maltese: Ir-rata tat-tneħħija kienet ta' bejn 2 u 4 ml/min/kg.
Bulgarian: Имайки предвид честотата на лъжливо отрицателните резултати от ТАБ (съобщават се 5-8% лъжливо отрицателни проби) торакотомията остава златен диагностичен стандарт.
Maltese: Minħabba ir-rata negattiva falza ta' l-FNA (ġiet rappurtata rata negattiva falza ta' bejn 5 u 8%), it-torakotomija titqies il-metodu li miegħu iridu jitqabblu l-oħrajn kollha.
Bulgarian: Радиоактивността в плазмата е основно (>90%) от прекурсора т.е. като 99mTc-depreotide.
Maltese: Ir-radjuattivita` tal-plażma kienet l-iktar (>90%) fil-forma oriġinali, i.e. bħala 99mTc-depreotide.
Bulgarian: ITLC-SG лента с НРНХ: срежете я при Rf 0.75 (75% от разстоянието от началото до мократа граница)
Maltese: ITLC-SG SSCS: aqta' l-istrixxa f'Rf 0.75 (75% tad-distanza mill-oriġini sal-front tas-solvent).
Bulgarian: Самото сканиране може да се проведе 2 до 4 часа след инжектирането на NeoSpect.
Maltese: L-iskan jista' jittieħed minn 2-4 sigħat wara l-injezzjoni ta' NeoSpect.
Bulgarian: Наблюдават се следните промени на някои лабораторни параметри: увеличаване на броя на левкоцитите, базофилите, еозинофилите, моноцитите и неутрофилите, повишаване на AST, ALT, LDH, общия билирубин и общия белтък, понижаване броя на еритроцитите и на общия белтък.
Maltese: Il-bidliet fil-parametri tal-laboratorju li ġew osservati huma: livelli ogħla fl-għadd tal-WBC, talbażofili, tal-eżinofili, tal-monoċiti u tan-newtrofili, ta' l-AST, l-ALT, l-LDH, tal-bilirubin totali u talproteini totali; livelli mnaqqsa fl-għadd tar-RBC u tal-proteinI totali.
Bulgarian: Technetium-99m се дизинтегрира посредством изометрична трансформация и излъчване на гамарадиация с енергия 140 keV и с време на полуживот на technetium-99 от 6 часа, което може да се
Maltese: Technetium-99m jiddiżintegra bi tranżizzjoni iżomerika bil-ħruġ tar-radjazzjoni gamma b'enerġija ta' 140keV u b'half life ta 6 sigħat.
Bulgarian: 99m
Maltese: 99mTc
Bulgarian: A = 100 x ---------------------------------------------------------------------------------------------------
Maltese: x ---------------------------------------------------------------------Radjuattivita` totali fiż-żewġ biċċiet ta' l-istrixxa ITLC-SG SSCS
Bulgarian: Инкубирайте в това положение 10 минути.
Maltese: Ħalliha fis-sħana għal 10 minuti f'din il-qagħda.
Bulgarian: ITLC-SG лентата с MAM: срежете я при Rf 0.40 (40% от разстоянието от началото до мократа граница).
Maltese: ITLC-SG MAM: aqta' l-istrixxa f'RF 0.40 (40% tad-distanza mill-oriġini sal-front tas-solvent).
Bulgarian: Калаев хлорид дихидрат 50 микрограма (основно помощно вещество)
Maltese: Stannous chloride dihydrate 50 mikrogrammi (ingredjent mhux attiv essenzjali) sodium α
Bulgarian: От 1 до 18% от инжектираната радиоактивна доза се откриват в урината 4 часа след самото инжектиране.
Maltese: Minn 1 sa 18% tad-doża tar-radjuattivita` li kienet injettata dehret fl-urina 4 sigħat wara l-injezzjoni.
Bulgarian: След реконституираниране да се съхранява при температура 15 °C - 25 °C и да се използва в рамките на 5 часа.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, aħżen f'temperatura ta' bejn 15°C - 25°C u użah wara 5 sigħat.
Bulgarian: Използвайте отделна инжекционна игла.
Maltese: Għandha tintuża kannula separata.
Bulgarian: Обща радиоактивност на двата отрязъка от ITLC-SG лентата в НРНХ Tc-депреотид: 100 - (A + B).
Maltese: Persentaġġ ta' 99mTc-depreotide: 100 - (A + B).