FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/2/13/154/010 (20 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/011 (50 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/012 (100 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/013 (20 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/014 (50 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/015 (100 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/016 (20 tablets, 16 mg) EU/2/13/154/017 (50 tablets, 16 mg) EU/2/13/154/018 (100 tablets, 16 mg)
Romanian: EU/2/13/154/010 (20 comprimate, 3,6 mg) EU/2/13/154/011 (50 comprimate, 3,6 mg) EU/2/13/154/012 (100 comprimate, 3,6 mg) EU/2/13/154/013 (20 comprimate, 5,4 mg) EU/2/13/154/014 (50 comprimate, 5,4 mg) EU/2/13/154/015 (100 comprimate, 5,4 mg) EU/2/13/154/016 (20 comprimate, 16 mg) EU/2/13/154/017 (50 comprimate, 16 mg) EU/2/13/154/018 (100 comprimate, 16 mg)
English: Placebo (n=220)
Romanian: (n=220)
English: EU/2/13/154/001 (1 x 20 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/007 (1 x 50 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/002 (1 x 100 tablets, 3.6 mg) EU/2/13/154/003 (1 x 20 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/008 (1 x 50 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/004 (1 x 100 tablets, 5.4 mg) EU/2/13/154/005 (1 x 20 tablets, 16 mg) EU/2/13/154/009 (1 x 50 tablets, 16 mg) EU/2/13/154/006 (1 x 100 tablets, 16 mg)
Romanian: EU/2/13/154/001 (1 x 20 comprimate, 3,6 mg) EU/2/13/154/007 (1 x 50 comprimate, 3,6 mg) EU/2/13/154/002 (1 x 100 comprimate, 3,6 mg) EU/2/13/154/003 (1 x 20 comprimate, 5,4 mg) EU/2/13/154/008 (1 x 50 comprimate, 5,4 mg) EU/2/13/154/004 (1 x 100 comprimate, 5,4 mg) EU/2/13/154/005 (1 x 20 comprimate, 16 mg) EU/2/13/154/009 (1 x 50 comprimate, 16 mg) EU/2/13/154/006 (1 x 100 comprimate, 16 mg)
English: Apoquel 16 mg tablets
Romanian: Apoquel 16 mg comprimate
English: Apoquel 16 mg tablets for dogs.
Romanian: Apoquel 16 mg, comprimate pentru câini.
English: Apoquel 5.4 mg tablets
Romanian: Apoquel 5,4 mg comprimate
English: Apoquel 5.4 mg tablets for dogs.
Romanian: Apoquel 5,4 mg, comprimate pentru câini.
English: Apoquel 3.6 mg tablets for dogs.
Romanian: Apoquel 3,6 mg, comprimate pentru câini.
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: PRODUCĂTORII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
English: New cutaneous or subcutaneous lumps Lethargy
Romanian: Diaree Vărsături Anorexie Noi noduli cutanați sau subcutanați Letargie Polidipsie
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Romanian: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Tratamentul pruritului asociat cu dermatita alergică la câini.
English: Apoquel 3.6 mg film-coated tablets for dogs Apoquel 5.4 mg film-coated tablets for dogs Apoquel 16 mg film-coated tablets for dogs oclacitinib
Romanian: Apoquel 3,6 mg, comprimate filmate pentru câini Apoquel 5,4 mg, comprimate filmate pentru câini Apoquel 16 mg, comprimate filmate pentru câini oclacitinib
English: 3.6 mg oclacitinib (as oclacitinib maleate)
Romanian: 3,6 mg oclacitinib (sub formă de maleat de oclacitinib)
English: 5.4 mg oclacitinib (as oclacitinib maleate)
Romanian: 5,4 mg oclacitinib (sub formă de maleat de oclacitinib)
English: 16 mg oclacitinib per tablet (as oclacitinib maleate).
Romanian: 16 mg oclacitinib (sub formă de maleat de oclacitinib) pe comprimat.
English: Apoquel 3.6 mg film-coated tablets for dogs Apoquel 5.4 mg film-coated tablets for dogs Apoquel 16 mg film-coated tablets for dogs
Romanian: Apoquel 3,6 mg, comprimate filmate pentru câini Apoquel 5,4 mg, comprimate filmate pentru câini Apoquel 16 mg, comprimate filmate pentru câini
English: 5.4 mg oclacitinib per tablet (as oclacitinib maleate).
Romanian: 5,4 mg oclacitinib (sub formă de maleat de oclacitinib) pe comprimat.
English: Tablet core:
Romanian: Miezul comprimatului
English: Tablet coating:
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține:
English: The CHMP reviewed all the data available for each of the four sites concerned.
Romanian: CHMP a evaluat toate datele disponibile pentru fiecare dintre cele patru unităţi în cauză.
English: Presently, the information available on the USA site is insufficient to conclude on its addition, pending the outcome of a recent inspection carried out at this site.
Romanian: În prezent, informaţiile disponibile despre unitatea din SUA nu sunt suficiente pentru a emite o concluzie cu privire la adăugarea acesteia, în aşteptarea rezultatului unei inspecţii recente desfăşurate la această unitate.
English: Furthermore, the opinion on the Castlebar site cannot be finalised at this stage as issues remained for resolution by the marketing authorisation holder.
Romanian: De asemenea, avizul cu privire la unitatea din Castlebar nu poate fi finalizat în această etapă întrucât au rămas probleme de rezolvat de către deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă.
English: Overall summary of the scientific evaluation on the inclusion of additional sites into the existing licenses of dialysis solutions (Dianeal, Extraneal and Nutrineal) produced by Baxter group of companies and associated companies (see Annex I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice privind includerea de unităţi suplimentare în autorizaţiile existente ale soluţiilor de dializă (Dianeal, Extraneal şi Nutrineal) produse de grupul de societăţi Baxter şi societăţile asociate (vezi Anexa I)
English: the CHMP recommends the variation to the terms of the marketing authorisations concerning the addition of three manufacturing sites (Canada, Turkey and Poland) and for which the relevant amendments to sections of the summaries of product characteristics and package leaflets are set out in Annex III for dialysis solutions produced by Baxter group of companies and associated companies (see Annex I).
Romanian: CHMP recomandă modificarea termenilor autorizaţiilor de punere pe piaţă în ceea ce priveşte adăugarea a trei unităţi de producţie (Canada, Turcia şi Polonia), pentru care amendamentele relevante ale secţiunilor din rezumatele caracteristicilor produsului şi prospecte sunt prezentate în Anexa III pentru soluţiile de dializă produse de grupul de societăţi Baxter şi societăţile asociate (vezi Anexa I).
English: Therefore, without prejudice to the ongoing article 31 procedure, the CHMP considers that sufficient information is available to issue a first opinion for this Article 31 procedure recommending the addition of Canada, Poland and Turkey manufacturing sites to the existing PD solutions' marketing authorisations, subject to conditions set out in the Annex IV.
Romanian: Prin urmare, fără a aduce atingere procedurii în curs iniţiate în temeiul articolului 31, CHMP consideră că sunt disponibile suficiente informaţii pentru a emite un prim aviz pentru această procedură în temeiul articolului 31, recomandând adăugarea unităţilor de producţie din Canada, Polonia şi Turcia în autorizaţiile de punere pe piaţă existente ale soluţiilor DP, sub rezerva condiţiilor prezentate în Anexa IV.
English: An article 31 referral procedure of Directive 2001/83/EC, as amended was initiated by the European Commission (EC) following reports of out-of-specifications results for endotoxins in dialysis solutions produced at Castlebar by Baxter group of companies and associated companies.
Romanian: O procedură de sesizare în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, a fost iniţiată de Comisia Europeană (CE) în urma rapoartelor privind rezultate în afara specificaţiilor pentru endotoxine în soluţiile de dializă produse la Castlebar de grupul de societăţi Baxter şi societăţile asociate.
English: At this stage of the article 31 review procedure, sufficient data is available to recommend the variation to the marketing authorisations consisting in the inclusion of Canada, Poland and Turkey as additional manufacturing sites, as no major quality issues were identified at these sites.
Romanian: În această etapă a procedurii de evaluare în temeiul articolului 31, sunt disponibile date suficiente pentru a recomanda modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă, constând în includerea Canadei, Poloniei şi Turciei ca unităţi de producţie suplimentare, întrucât nu au fost identificate probleme majore de calitate la aceste unităţi.
English: • The CHMP considered the referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended, for dialysis solutions produced at Castlebar by Baxter group of companies and associated companies.
Romanian: • CHMP a analizat sesizarea iniţiată în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, pentru soluţii de dializă produse la Castlebar de grupul de societăţi Baxter şi societăţile asociate.
English: • The CHMP considers that sufficient quality data is available to recommend the inclusion of manufacturing sites located in Canada, Poland and Turkey into the existing marketing authorisations for peritoneal dialysis solutions.
Romanian: • CHMP consideră că sunt disponibile suficiente date referitoare la calitate pentru a recomanda includerea unităţilor de producţie situate în Canada, Polonia şi Turcia în autorizaţiile de punere pe piaţă existente ale soluţiilor pentru dializă peritoneală.
English: Grounds for the addition of three manufacturing sites to the marketing authorisations and amendment of the summaries of product characteristics and package leaflets
Romanian: Motive pentru adăugarea a trei unităţi de producţie în autorizaţiile de punere pe piaţă şi modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului şi prospectelor
English: Scientific conclusions and grounds for the addition of three manufacturing sites to the marketing authorisations and amendment of the summaries of product characteristics and package leaflets presented by the EMA
Romanian: Anexa II Concluzii ştiinţifice şi motive pentru adăugarea a trei unităţi de producţie în autorizaţiile de punere pe piaţă şi modificarea rezumatelor caracteristicilor produsului şi prospectelor, prezentate de EMA
English: EU/1/15/1048/001 Cotellic
Romanian: EU/1/15/1048/001
English: Blister (PVC/PVDC) 63 (3 x 21) tablets
Romanian: Blister (PVC/PVDC)
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
Romanian: Forma farmaceutică Calea de administrare
English: Annex A
Romanian: Numărul (UE) APP
English: This summary was last updated on 16/09/2010.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată la 16/09/2010.
English: Main potential risks for the vaccine as such:
Romanian: Principalele riscuri potenţiale ale vaccinului ca atare:
English: Overall, the safety of this vaccine has been well documented and reported for the target animals, the user, the consumer and the environment.
Romanian: În general, siguranţa acestui vaccin a fost bine documentată şi raportată pentru animalele ţintă, utilizator, consumator şi mediu.
English: • for the consumer: all components have been investigated and no risk for the consumer has been identified.
Romanian: • pentru consumator: toate componentele au fost investigate şi nu s-au identificat riscuri pentru consumator.
English: The field efficacy results supported those obtained from the laboratory studies.
Romanian: Rezultatele de eficacitate de pe teren le-au confirmat pe cele obţinute în urma studiilor de laborator.
English: These antibodies are then transferred to the piglets via the colostrum they receive.
Romanian: Aceşti anticorpi sunt apoi transferaţi purceilor prin colostrul pe care îl primesc.
English: The risk using this inactivated vaccine can be classified as minimal.
Romanian: Riscurile asociate cu utilizarea acestui vaccin inactiv pot fi clasificate drept minime.
English: • for the environment: no risk identified from the use of this inactivated vaccine
Romanian: • pentru mediu: nu s-au identificat riscuri legate de utilizarea acestui vaccin inactivat
English: The safety of RHINISENG was demonstrated in several well conducted and reported laboratory and field studies.
Romanian: Siguranţa RHINISENG a fost demonstrată în mai multe studii de laborator şi de teren bine realizate şi raportate.
English: Other information about RHINISENG:
Romanian: Alte informaţii despre RHINISENG:
English: In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, se preconizează doar apariţia a unei reacţii minore la locul injectării.
English: • for the target animal: there are mild and transitory local reactions at the injection site, resolving within few days and a transiently elevated body temperature within acceptable limits.
Romanian: • pentru animalul ţintă: se înregistrează reacţii locale uşoare şi tranzitorii la locul injectării, care dispar în câteva zile, şi o creştere tranzitorie a temperaturii corpului în limite acceptabile.
English: • for the user: accidental self-injection is the only identified risk and an appropriate warning has been included in the SPC to reflect the (small) risk.
Romanian: • pentru utilizator: autoinjectarea accidentală este singurul risc identificat, o atenţionare adecvată în acest sens fiind inclusă în RCP pentru a semnala riscul (scăzut).
English: In the future, if the sows are exposed to the above mentioned bacteria, the immune system will be able to make those antibodies quicker and this will help their piglets to fight the disease and its after effects such as weight loss.
Romanian: În viitor, dacă scroafele sunt expuse la bacteriile menţionate mai sus, sistemul lor imunitar va fi capabil să producă aceşti anticorpi mai repede, ceea ce va ajuta purceii să lupte împotriva bolii şi a efectelor întârziate ale acesteia, cum ar fi pierderea în greutate.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Romanian: Raportul beneficii-riscuri poate fi găsit în modului referitor la dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
English: When it is given to sows, the animal's immune system (their natural defence mechanism) learns how to make antibodies (a special type of protein) to fight the disease.
Romanian: Atunci când se administrează la scroafe, sistemul imunitar al animalului (mecanismul său natural de apărare) „învaţă” cum să producă anticorpi (un tip special de proteine) pentru combaterea bolii.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for RHINISENG to Laboratorios Hipra S.A. on 16/09/2010.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Laboratorios Hipra S.A. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru RHINISENG, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 16/09/2010.
English: Results demonstrated that the vaccination of sows, gilts and boars according to the vaccination programme did not provoke unacceptable local or systemic reactions after vaccination and no significant differences in reproductive parameters between vaccinated and placebo-treated animals were recorded either.
Romanian: Rezultatele au demonstrat că vaccinarea scroafelor, scrofiţelor şi vierilor în conformitate cu programul de vaccinare nu a provocat reacţii locale sau sistemice inacceptabile în urma vaccinării şi nici nu s-au înregistrat diferenţe semnificative în ceea ce priveşte parametrii reproductivi între animalele vaccinate şi cele tratate cu placebo.
English: This is reflected in the relevant sections of the SPC.
Romanian: Aceste riscuri sunt menţionate în secţiunile corespunzătoare din RCP.
English: RHINISENG is a vaccine against a bacterial disease.
Romanian: RHINISENG este un vaccin care acţionează împotriva unei boli bacteriene.
English: As a consequence of reduced atrophic rhinitis disease, the incidence of respiratory symptoms and subsequent treatment with antibiotics of the pigs is also reduced.
Romanian: Ca urmare a reducerii efectelor rinitei atrofice, se reduce, de asemenea, incidenţa simptomelor respiratorii şi a tratamentului ulterior cu antibiotice al porcinelor.
English: The efficacy of RHINISENG was demonstrated for the category of the target species for which the vaccine is recommended (gilts and sows) by the recommended route of administration (intramuscular) using the proposed schedule of administration (first vaccination at 6-8 weeks before farrowing and revaccination 3-4 weeks later).
Romanian: Eficacitatea RHINISENG a fost demonstrată la categoria de specii ţintă pentru care este recomandat vaccinul (scroafe şi scrofiţe) prin calea de administrare recomandată (intramusculară) pe baza graficului propus de administrare (prima vaccinare cu 6-8 săptămâni înainte de fătare, iar revaccinarea 3-4 săptămâni mai târziu).
English: Rhiniseng is a vaccine containing a non-toxic recombinant derivative of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells (inactivated means that the bacteria are killed so that they cannot cause the disease anymore).
Romanian: Rhiniseng este un vaccin care conţine un derivat recombinant netoxic al toxinei Pasteurella multocida şi celule Bordetella bronchiseptica inactivate („inactivate” înseamnă că bacteriile sunt ucise astfel încât să nu mai poată cauza boala).
English: What benefit has RHINISENG shown during the studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat RHINISENG pe parcursul studiilor?
English: The pigs, which have received antibodies against progressive atrophic rhinitis via colostrum, need a shorter time to reach the slaughter weight.
Romanian: Porcinele care au primit anticorpi împotriva rinitei atrofice progresive prin colostru au nevoie de un interval mai scurt de timp pentru a atinge greutatea de sacrificare.
English: Rhiniseng is presented in fluid form as a suspension for injection which is stored in a glass or plastic bottle.
Romanian: Rhiniseng are o consistenţă fluidă, prezentându-se sub formă de suspensie injectabilă păstrată într-un flacon de sticlă sau plastic.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of RHINISENG exceed the risks for the treatment of piglets via colostrum from sows and gilts actively immunised with the vaccine to prevent the clinical signs and lesions of progressive and nonprogressive atrophic rhinitis and recommended that RHINISENG be given a marketing authorisation.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile RHINISENG sunt mai mari decât riscurile asociate pentru tratamentul purceilor prin colostru de la scroafele şi scrofiţele imunizate activ cu acest vaccin pentru prevenirea semnelor clinice şi leziunilor rinitei atrofice progresive şi neprogresive şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru RHINISENG.
English: It is used to reduce the clinical signs and lesions of a disease called progressive and non-progressive atrophic rhinitis, as well as to reduce weight loss associated with Bordetella bronchiseptica and Pasteurella multocida infections during the fattening period.
Romanian: Acesta se utilizează pentru reducerea semnelor clinice şi leziunilor unei boli numite rinită atrofică progresivă şi neprogresivă, precum şi pentru reducerea pierderii în greutate asociate infecţiilor cu Bordetella bronchiseptica şi Pasteurella multocida în faza de îngrăşare.
English: RHINISENG is used for the protection of piglets via the sow's colostrum (first milk) after injection of sows and gilts.
Romanian: RHINISENG se utilizează pentru protecţia purceilor prin colostru (primul lapte) după vaccinarea scroafelor şi scrofiţelor.
English: RHINISENG reduces the incidence and severity of the disease called progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs.
Romanian: RHINISENG reduce incidenţa şi severitatea bolii numite rinită atrofică progresivă şi neprogresivă la porcine.
English: Why has RHINISENG been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat RHINISENG?
English: What is the risk associated with RHINISENG?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu RHINISENG?
English: Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs
Romanian: Vaccin inactivat pentru profilaxia rinitei atrofice progresive şi neprogresive la porcine
English: How has RHINISENG been studied?
Romanian: Cum a fost studiat RHINISENG?
English: What is RHINISENG?
Romanian: Ce este RHINISENG?
English: What is RHINISENG used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează RHINISENG?
English: How does RHINISENG work?
Romanian: Cum acţionează RHINISENG?
English: (If required)
Romanian: (Dacă este necesar)
English: What you need
Romanian: De ce am nevoie
English: Use within 2 hours.
Romanian: Utilizaţi în decurs de 2 ore.
English: • you cannot read the scale
Romanian: • nu puteţi să citiţi scala
English: This is especially important for infants and young children.
Romanian: Acest lucru este important mai ales pentru sugari şi copii mici.
English: Any mixing outside the recommendations is the responsibility of the health care professional or the user.
Romanian: Orice amestec în afara recomandărilor este responsabilitatea specialistului în domeniul sănătăţii sau a utilizatorului.
English: These are listed earlier in section 2,
Romanian: Acestea au fost enumerate înainte la punctul 2.
English: Follow the instructions below:
Romanian: Urmaţi instrucţiunile de mai jos:
English: If you need to use more than one sachet, repeat the process from the beginning.
Romanian: Dacă aveţi nevoie să utilizaţi mai mult de un plic, repetaţi procesul de la început.
English: • inability to sleep (insomnia)
Romanian: • imposibilitatea de a dormi (insomnie);
English: When you travel or need to stay in the hospital, make sure you have enough Norvir to last until you can get a new supply.
Romanian: Când călătoriţi sau trebuie să staţi în spital, asiguraţi-vă că aveţi suficient Norvir să vă ajungă până vă aprovizionaţi din nou.
English: What is in this leaflet:
Romanian: Ce conţine acest prospect:
English: Do not wash these in the dishwasher.
Romanian: Nu spălaţi aceste lucruri la maşina de spălat vase.
English: Prepare only one dose at a time using the correct number of sachets.
Romanian: Preparaţi numai o doză o dată, utilizând numărul corect de plicuri.
English: Effects on the Electrocardiogram
Romanian: Efecte asupra electrocardiogramei
English: • Once the powder is mixed, the prepared suspension should be used within 2 hours.
Romanian: • Odată ce pulberea este amestecată, suspensia preparată trebuie utilizată în decurs de 2 ore.
English: c. Check if the sachet is empty.
Romanian: Verificaţi dacă plicul este gol.
English: To avoid transmitting the infection, mothers with HIV must not breast feed their babies.
Romanian: Pentru a evita transmiterea infecţiei, mamele cu HIV nu trebuie să-şi alăpteze copiii.
English: What Norvir is and what it is used for
Romanian: Ce este Norvir şi pentru ce se utilizează
English: Recommended doses of Norvir are:
Romanian: Dozele de Norvir recomandate sunt:
English: There may be additional information in those leaflets about situations when Norvir should be avoided.
Romanian: În aceste prospecte pot fi informaţii suplimentare privind situaţiile în care utilizarea Norvir trebuie evitată.
English: †In some instances, the volumes and/or doses have been adjusted to ensure the recommended final dose and dosing volume.
Romanian: †În unele cazuri, volumele şi/sau dozele se ajustează pentru a se asigura doza recomandată finală şi volumul dozei.
English: The patient/caregiver is to be instructed to follow the directions below:
Romanian: Pacientul/aparţinătorul va fi instruit pentru a urma instrucţiunile de mai jos:
English: It is therefore important that you remain under the supervision of your doctor while taking Norvir.
Romanian: De aceea este important să rămâneţi sub supravegherea medicului dumneavoastră în timp ce utilizaţi Norvir.
English: b. Each 0.2 ml is shown as a smaller line between the numbers.
Romanian: b. Fiecare 0,2 ml este marcat cu o linie mică între numere.
English: The Marketing Authorisation Holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva CE/83/2001 şi publicată pe portalul web European privind medicamentele.
English: Other medicines and Norvir
Romanian: Alte medicamente şi Norvir