FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La administración de este medicamento puede causar un estado deficiente de hormona de crecimiento, a pesar de la presencia de niveles elevados de hormona de crecimiento en suero.
Lithuanian: Nepaisant to, kad augimo hormono koncentracija serume padidėjusi, gydymas šiuo vaistiniu preparatu gali sukelti augimo hormono trūkumą.
Spanish: • Cardenales o sangrado en el lugar de la inyección, dolor o hinchazón en el lugar de la inyección,
Lithuanian: • mėlynės ar kraujavimas vaisto suleidimo vietoje, skausmas ar patinimas vaisto suleidimo vietoje, riebalinio audinio po oda išvešėjimas vaisto suleidimo vietoje, galūnių patinimas,
Spanish: Esto haría que el medicamento quedara inutilizable.
Lithuanian: Esant putų vaistas netinkamas vartoti.
Spanish: Acuda inmediatamente al médico y dígale cuántas cápsulas ha tomado.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir pasakykite, kiek kapsulių išgėrėte.
Spanish: Sonata le ayudará a dormir.
Lithuanian: Sonata padės jums užmigti.
Spanish: Puede producirse dependencia psíquica.
Lithuanian: Taip pat gali atsirasti psichinė priklausomybė.
Spanish: Qué es Sonata y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Sonata ir kam jis vartojamas
Spanish: El CHMP está de acuerdo con las conclusiones científicas del PRAC.
Lithuanian: CHMP sutinka su PRAC priimtomis mokslinėmis išvadomis.
Spanish: Generalmente los problemas de sueño no duran mucho, y la mayoría de las personas solamente necesitan un periodo corto de tratamiento.
Lithuanian: Miegas paprastai sutrinka neilgam, todėl daugumai žmonių reikalingas tik trumpas gydymo kursas.
Spanish: Toma de Sonata con los alimentos, bebidas y alcohol
Lithuanian: Sonata vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Spanish: • Utilícelo con gran precaución si alguna vez usted ha sufrido adicción a los medicamentos o al alcohol.
Lithuanian: • Vaistą vartokite ypač atsargiai, jei kada nors piktnaudžiavote vaistais arba alkoholiu.
Spanish: Cualquier nuevo síntoma o signo de conducta requiere una evaluación inmediata y cuidadosa.
Lithuanian: Bet kurį naują simptomą ar elgsenos pakitimą reikia nedelsiant kruopščiai išanalizuoti.
Spanish: Además, puede ser necesaria la estabilización de la función circulatoria y vigilancia intensiva.
Lithuanian: Vėliau gali prireikti kraujotakos funkcijos stabilizavimo ir intensyvaus stebėjimo.
Spanish: Tome la siguiente cápsula a su hora habitual y siga como antes.
Lithuanian: Išgerkite sekančią kapsulę įprastu laiku ir tęskite gydymą kaip nurodyta.
Spanish: Grupos de pacientes específicos
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
Spanish: Abuso de alcohol y medicamentos
Lithuanian: Piktnaudžiavimas alkoholiu ir vaistiniais preparatais
Spanish: Al. Jana Pawła II nr 15
Lithuanian: Al. Jana Pawla II/15
Spanish: Cesta 24. junija 23
Lithuanian: junija 23
Spanish: Si esto ocurriera, debe interrumpirse el uso de este producto.
Lithuanian: Tokiu atveju medikamento vartojimą reikia nutraukti.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Sonata.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Sonata.
Spanish: En estos estudios, los pacientes fueron diagnosticados con insomnio primario (psicofisiológico).
Lithuanian: Šių tyrimų metu buvo diagnozuojama pirminė (psichofiziologinė) nemiga.
Spanish: Tolerancia
Lithuanian: Tolerancija
Spanish: Niños y adolescentes (menores de 18 años)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (jaunesni nei 18 metų).
Spanish: • No tome una segunda dosis de Sonata en la misma noche.
Lithuanian: • Negerkite antros Sonata dozės tą pačią naktį.
Spanish: La dosis recomendada para adultos es de 10 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama suaugusiųjų dozė yra 10 mg.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes que no deben conducir o manejar maquinaria hasta que se compruebe que su rendimiento no se ve afectado.
Lithuanian: Pacientams turi būti patarta nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, kol jie neįsitikins, jog jų įgūdžiai nėra sutrikę.
Spanish: Al menos, se absorbe el 71% de la dosis administrada oralmente.
Lithuanian: Mažiausiai 71% geriamosios dozės yra rezorbuojama.
Spanish: Esto incluye los medicamentos adquiridos sin receta.
Lithuanian: Tai pasakytina ir apie tuos vaistus, kuriems nereikia recepto.
Spanish: • No tome Sonata o cualquier otro medicamento para dormir, durante más tiempo del que le haya indicado su médico.
Lithuanian: • Nevartokite Sonata ar kitų migdomųjų vaistų ilgiau nei liepė gydytojas.
Spanish: La dosis normal para adultos es 10 mg inmediatamente antes de acostarse o después de haberse acostado y tiene dificultades para quedarse dormido.
Lithuanian: Įprasta suaugusiųjų dozė yra 10 mg prieš pat einant miegoti ar jau atsigulus, jei niekaip nepavyksta užmigti.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos..
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Spanish: No se recomienda el empleo de Sonata durante el embarazo.
Lithuanian: Sonata negalima vartoti nėštumo metu.
Spanish: La semivida de eliminación de zaleplon es de aproximadamente 1 hora.
Lithuanian: Zaleplono pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 1 valanda.
Spanish: El CHMP recomienda que se modifiquen las condiciones de la autorización de comercialización.
Lithuanian: CHMP rekomenduoja pakeisti rinkodaros teisės sąlygas.
Spanish: Cuando se inicie el tratamiento, puede ser útil informar al paciente de que será de una duración limitada.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, vertėtų įspėti pacientą, kad gydymas bus ribotos trukmės.
Spanish: • Se han comunicado casos raros de reacciones alérgicas graves.
Lithuanian: • Retais atvejais pasireiškė sunkios alerginės reakcijos.
Spanish: En los casos leves los pacientes deben dormir con control de las funciones respiratoria y circulatoria.
Lithuanian: Lengvais atvejais pacientai gali miegoti, kontroliuojant jų kvėpavimo ir kraujotakos funkcijas.
Spanish: s r.o.. Trnavská cesta 50
Lithuanian: Trnavská cesta 50
Spanish: Reacciones psiquiátricas y "paradójicas"
Lithuanian: Psichinė ir „paradoksinė" reakcija
Spanish: Ver también los epígrafes incluidos a continuación sobre Depresión y Reacciones psiquiátricas y "paradójicas".
Lithuanian: Taip pat žiūrėti poskyriuose „Depresija" bei „Psichinė ir „paradoksinė" reakcija".
Spanish: • Existe la posibilidad de que experimente sonambulismo (andar dormido), lo que incluye comer o conducir sin estar totalmente despierto y sin que después recuerde lo sucedido.
Lithuanian: • Gali pasireikšti nakvišumas (vaikščiojimas miegant), įskaitant valgymą ar vairavimą nevisiškai prabudus ir neprisimenant įvykio.
Spanish: En la información de producto de zaleplon ya existen Advertencias redactadas, sin embargo, de acuerdo a la información disponible, el PRAC considera prudente, dentro de este procedimiento, el reforzar la redacción del SmPC y Prospecto para garantizar que está disponible una clara información para los pacientes y los profesionales de la salud, dadas las consecuencias potencialmente graves del deterioro psicomotor que pueden darse al día siguiente.
Lithuanian: Preparato informacijoje apie zaleploną jau yra pateikti įspėjimai, tačiau, remdamasis esama informacija, PRAC nutarė, kad būtų verta šia procedūra sustiprinti PCS ir PL pateiktą informaciją, siekiant užtikrinti, kad pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai gautų aiškią informaciją apie galimai sunkias su preparato vartojimu susijusias pasekme psichomotorinei veiklai kitą dieną.
Spanish: Muy raras (<1/10.000) no conocidas (no pueden ser estimadas a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:
Spanish: • si tiene síndrome de apnea del sueño (parada respiratoria por cortos períodos de tiempo mientras duerme).
Lithuanian: • esant miego apnėjos sindromui (trumpalaikis kvėpavimo sustojimas miegant);
Spanish: La mayoría de las veces, éstos se producen hasta varias horas después de ingerir el producto.
Lithuanian: Šie sutrikimai paprastai pasireiškia per keletą valandų po vaisto pavartojimo.
Spanish: • Si su insomnio persiste o empeora después de un tratamiento corto con Sonata, consulte con su médico.
Lithuanian: • Jei Jūsų nemiga tęsiasi ar sunkėja po trumpo Sonata gydymo kurso, pasakykite apie tai gydytojui.
Spanish: Esto podría evitarse si permanece inactivo durante al menos 4 horas después de tomar Sonata.
Lithuanian: Nepageidaujamų pasekmių galima išvengti, jei mažiausiai 4 valandas po Sonata pavartojimo nesiimsite jokios aktyvios veiklos.
Spanish: La dosis diaria total de Sonata no debe exceder de 10 mg en ningún paciente.
Lithuanian: Sonata paros dozė bet kuriam pacientui neturi viršyti 10 mg.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis con Sonata es en gran parte de apoyo.
Lithuanian: Sonata perdozavimo gydymas daugiausia yra palaikomasis.
Spanish: Cuando Sonata se toma junto con otros medicamentos que actúan sobre el cerebro, la combinación puede hacerle sentirse más somnoliento de lo debido.
Lithuanian: Jeigu Sonata vartojamas kartu su kitais medikamentais, kurie veikia smegenis, vaistų derinys gali sukelti didesnį mieguistumą negu reikėtų.
Spanish: No tome ningún otro medicamento sin preguntar primero a su médico o farmaccéutico.
Lithuanian: Nevartokite jokių kitų medikamentų, prieš tai nepasitarę su gydytoju arba vaistininku.
Spanish: Por lo tanto, a la vista de los datos disponibles con respecto a los efectos sobre la conducción y la agilidad mental al día siguiente, el PRAC considera que se justifican los cambios en la información del producto.
Lithuanian: Taigi, atsižvelgdamas į esamus duomenis apie preparato poveikį vairavimui ir protiniam budrumui kitą dieną, PRAC nutarė, kad reikalingi preparato informacijos pakeitimai.
Spanish: Meda AB Pipers väg 2A 170 09 Solna Suecia
Lithuanian: Meda AB Pipers väg 2A S-170 73 Solna Švedija
Spanish: Toxicidad a dosis repetidas
Lithuanian: Kartotinų dozių toksiškumas
Spanish: No se considera necesario un ajuste rutinario de la dosis de Sonata; no obstante, debería advertirse a los pacientes de que los efectos sedantes podrían verse incrementados.
Lithuanian: Įprastinės Sonata dozės keisti nebūtina, tačiau pacientus reikėtų įspėti, kad raminamasis poveikis gali būti stipresnis.
Spanish: Los resultados de los estudios de 2 y 4 semanas demostraron que no se desarrolló tolerancia farmacológica con cualquier dosis de Sonata.
Lithuanian: 2 ir 4 savaičių trukmės tyrimų metu nustatyta, kad vartojant bet kurią Sonata dozę farmakologinės tolerancijos neatsirado.
Spanish: Blisters de PVC / PVDC aluminio de 7, 10, 14 cápsulas en blisters unidosis perforados.
Lithuanian: PVC / PVDC aliuminio folijos lizdinių plokštelių pakuotės, kuriose yra 7, 10, 14 kapsulių perforuotose vienadozėse lizdinėse plokštelėse.
Spanish: En general, los resultados de los estudios preclínicos no sugieren ningún peligro de seguridad significativo con el uso de Sonata a las dosis recomendadas en humanos.
Lithuanian: Apskritai, ikiklinikiniais tyrimais nenustatyta jokio reikšmingo pavojaus, kurį žmogui sukeltų Sonata vartojimas rekomenduojamomis dozėmis.
Spanish: België/Belgique/Belgien MEDA Pharma S.A./N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien MEDA Pharma S.A./N.
Spanish: El consumo de alcohol durante el tratamiento con Sonata también puede hacer que se sienta somnoliento al día siguiente.
Lithuanian: Gydymosi Sonata metu kartu vartodami alkoholio, galite jaustis mieguisti kitą dieną.
Spanish: Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar Sonata.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų, Sonata vartoti negalima.
Spanish: Por lo tanto, en estos pacientes no es necesario realizar un ajuste de dosis.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams dozės keisti nereikia.
Spanish: La eficacia de Sonata ha sido demostrada tanto en estudios en laboratorio del sueño utilizando medidores de sueño objetivos como la polisomnografía (PSG) como en estudios de pacientes externos utilizando encuestas realizadas a los pacientes para evaluar el sueño.
Lithuanian: Sonata veiksmingumas buvo patvirtintas, tiek atliekant objektyvų miego tyrimą - polisomnografiją (PSG) miego tyrimų laboratorijose, tiek vykdant ambulatorinių ligonių apklausas raštu, siekiant įvertinti jų miegą.
Spanish: El alcance de la exposición a zaleplon fue similar entre todos los grupos.
Lithuanian: Ekspozicija zaleplonui buvo panaši visose pacientų grupėse.
Spanish: Algunos de ellos pueden causar somnolencia y no deben ser tomados mientras se esté tomando Sonata.
Lithuanian: Kai kurie iš jų gali sukelti mieguistumą, todėl negalima jų vartoti, kol tęsiamas gydymas Sonata.
Spanish: La influencia de sonata sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante.
Lithuanian: Sonata gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Spanish: Si se ve afectado, no conduzca ni maneje máquinas.
Lithuanian: Pasireiškus šiems pojūčiams nevairuokite ar nevaldykite mechanizmų.
Spanish: No se ha determinado el valor de la diálisis forzada o hemodiálisis en el tratamiento de la sobredosis.
Lithuanian: Forsuotos dializės arba hemodializės reikšmė šio preparato perdozavimo gydymui nėra nustatyta.
Spanish: No se recomienda tomar Sonata con o inmediatamente después de una comida copiosa ya que podría actuar más lentamente.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti Sonata valgant arba iš karto po gausaus valgio, nes dėl to gali sulėtėti vaisto veikimas.
Spanish: No acuda a buscar ayuda médica sin ir acompañado.
Lithuanian: Nevykite medicininės pagalbos vieni.
Spanish: • No beba nunca alcohol mientras esté siendo tratado con Sonata.
Lithuanian: • Niekada negerkite alkoholio, kol vartojate Sonata.
Spanish: 51063 Colonia
Lithuanian: 51063 Kelnas
Spanish: • Si está tomando algún medicamento que pertenece al grupo de los inductores del sueño, incluyendo Sonata, existe la posibilidad de que llegue a ser dependiente de este tipo de medicamentos.
Lithuanian: • Jeigu vartojate bet kokį migdomąjį vaistą, įskaitant Sonata, gali pasireikšti priklausomybė nuo jo.
Spanish: La sedación, la amnesia, una menor concentración y una alteración de la función muscular pueden afectar negativamente a la capacidad de conducir o de usar máquinas al día siguiente.
Lithuanian: Raminamasis poveikis, amnezija, sutrikęs gebėjimas susikaupti ir sutrikusi raumenų funkcija gali turėti neigiamos įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus kitą dieną.
Spanish: Estas sensaciones pueden empeorar si duerme menos de 7 a 8 horas después de tomar su medicamento o si ya está tomando otro medicamento depresor del sistema nervioso central o si está bebiendo alcohol (ver "Toma de Sonata con otros medicamentos").
Lithuanian: Šie pojūčiai gali būti dar stipresni, jei po vaisto vartojimo miegate mažiau kaip 7 ar 8 valandas arba jeigu jau vartojate kitų centrinę nervų sistemą slopinančių vaistų, arba vartojate alkoholio (žr.
Spanish: Dr. Franje Tudmana 3 10431 Sveta Nedelja Tel: +385 1 3374 010
Lithuanian: Franje Tudmana 3 10431 Sveta Nedelja Tel: +385 1 3374 010
Spanish: Grupo Farmacoterapéutico: fármacos relacionados con las benzodiazepinas, Código ATC N05CF03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: į benzodiazepinus panašūs vaistai, ATC kodas: N05CF03
Spanish: Luxembourg/Luxemburg MEDA Pharma S.A./N.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg MEDA Pharma S.A./N.
Spanish: Aunque los estudios en animales no han demostrado efectos teratogénicos o embriotóxicos, los datos clínicos son insuficientes para evaluar la seguridad de Sonata durante el embarazo y periodo de lactancia.
Lithuanian: Nors gyvūnų tyrimų metu teratogeninio arba embriotoksinio poveikio nenustatyta, nėra pakankamai klinikinių duomenų, kad būtų galima įvertinti Sonata saugumą, vartojant šį preparatą nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Spanish: Adicionalmente, no hubo interacciones farmacocinéticas entre zaleplon y venlafaxina (de liberación retardada).
Lithuanian: Be to, nėra farmakokinetinės sąveikos tarp zaleplono ir venlafaksino (atpalaiduojamo lėtai).
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Poco frecuentes:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Nedažni:
Spanish: El cincuenta y siete por ciento (57%) de la dosis se recupera en orina en forma de 5-oxozaleplon y su metabolito glucurónido, y un 9% adicional se recupera en forma de 5-oxodesetilzaleplon y su metabolito glucurónido.
Lithuanian: 57% suvartotos vaisto dozės pašalinama su šlapimu 5-okso-zaleplono ir jo metabolito gliukuronido pavidalu, dar 9% - 5-okso-desetilzaleplono ir jo metabolito gliukuronido pavidalu.
Spanish: Debe tenerse en cuenta la combinación con otros compuestos que actúan sobre el SNC.
Lithuanian: Reikia atkreipti dėmesį, jei kartu skiriami kiti CNS veikiantys preparatai.
Spanish: La duración del tratamiento debe ser la más corta posible (ver sección 4.2) y no debe exceder de 2 semanas.
Lithuanian: 4.2 skyrių), jo trukmė neturi būti ilgesnė nei dvi savaitės.
Spanish: Tome la(s) cápsula(s) con un pequeño vaso de agua.
Lithuanian: Prarykite kapsulę(-es) užsigerdami nepilna stikline vandens.
Spanish: Sonata está indicado para el tratamiento de pacientes con insomnio que tienen dificultades para quedarse dormidos.
Lithuanian: Sonata skiriamas pacientų, kurie sunkiai užmiega, nemigos gydymui.
Spanish: Puede producirse amnesia anterógrada cuando se usan dosis terapéuticas recomendadas, aumentando el riesgo con dosis más altas.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamas terapines dozes gali pasireikšti anterogradinė amnezija, jos rizika dar labiau padidėja, didinant dozes.
Spanish: No tome una segunda dosis en una misma noche.
Lithuanian: Negerkite antros dozės tą pačią naktį.
Spanish: Sonata no debe ser usado en estas circunstancias, ya que no hay suficientes datos clínicos disponibles para evaluar su seguridad durante el embarazo y lactancia.
Lithuanian: Šiais atvejais Sonata vartoti negalima, nes nėra pakankamai klinikinių duomenų, kad būtų galima įvertinti jo saugumą vartojant nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Spanish: Zaleplon se absorbe rápida y casi completamente después de la administración oral y las concentraciones pico se alcanzan en aproximadamente 1 hora.
Lithuanian: Absorbcija Išgertas zaleplonas yra greitai ir beveik visiškai rezorbuojamas, didžiausia jo koncentracija susidaro maždaug per 1 valandą.
Spanish: Tenga en cuenta que estas combinaciones pueden provocarle somnolencia al día siguiente.
Lithuanian: Nepamirškite, kad pavartoję tokį vaistų derinį, kitą dieną galite jaustis mieguistas.
Spanish: Sonata puede producirle somnolencia, causarle pérdida de la concentración o la memoria, o debilidad muscular.
Lithuanian: Sonata gali Jums sukelti mieguistumą, negebėjimą susikaupti, atminties netekimą ar raumenų silpnumą.
Spanish: Zaleplon se excreta en forma de metabolitos inactivos, principalmente en orina (71%) y en heces (17%).
Lithuanian: Zaleplonas neaktyvių metabolitų pavidalu šalinamas daugiausia su šlapimu (71%) ir su išmatomis (17%).
Spanish: No se recomienda la ingesta conjunta de este medicamento con alcohol.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti kartu su alkoholiu.
Spanish: Reacciones anafilácticas/anafilactoides
Lithuanian: anafilaksinės arba anafilaktoidinės reakcijos.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą
Spanish: Al igual que ocurre en el caso de "conducir dormido", los pacientes normalmente no recuerdan lo sucedido.
Lithuanian: Šių įvykių, kaip ir vairavimo miegant, pacientai paprastai neprisimena.
Spanish: Niños y adolescentes No administre este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Spanish: Si no se duerme lo suficiente, puede aumentar la probabilidad de una menor capacidad de atención.
Lithuanian: Jei miego trukmė yra nepakankama, didėja tikimybė, kad sumažės paciento budrumas.
Spanish: La administración conjunta de Sonata con inductores del CYP3A4 tales como, rifampicina, carbamacepina y fenobarbital, puede reducir la eficacia de zaleplon.
Lithuanian: Sonata vartojant kartu su CYP3A4 induktoriais, pvz., rifampicinu, karbamazepinu, fenobarbitaliu, gali sumažėti zaleplono veiksmingumas.
Spanish: Si el medicamento se prescribe a una mujer en edad fértil, se le debe advertir que debe consultar a su médico para interrumpir el tratamiento con el medicamento si pretende quedarse embarazada o si sospecha que pudiera estarlo.
Lithuanian: Jeigu preparatas skiriamas vaisingo amžiaus moteriai, reikia ją įspėti, kad kreiptųsi į gydytoją dėl vaisto vartojimo nutraukimo, jei gydymo laikotarpiu planuotų pastoti arba įtartų, jog yra nėščia.
Spanish: De acuerdo con las conclusiones científicas para zaleplon el CHMP considera que el balance beneficio-riesgo del medicamento que contiene zaleplon es favorable, sujeto a los cambios propuestos en la información del producto.
Lithuanian: CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl zaleplono, laikosi nuomonės, kad vaistinio preparato, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos zaleplono, naudos ir rizikos santykis yra palankus su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti preparato informacijos pakeitimai.
Spanish: Motivos que recomiendan la modificación de las condiciones de la autorización de comercialización
Lithuanian: Pagrindas, kuriuo remiantis rekomenduojama keisti rinkodaros teisės sąlygas
Spanish: Debido al riesgo para el paciente y la comunidad, se recomienda la interrupción del tratamiento con zaleplon en aquellos pacientes que comuniquen haber sufrido un episodio de "conducir dormido".
Lithuanian: Dėl galimos rizikos pacientui ir bendruomenei pacientams, kuriems buvo „vairavimo miegant" epizodas, zaleplono vartojimą rekomenduojama nutraukti.
Spanish: Todos los metabolitos de zaleplon son inactivos tanto en modelos de comportamiento animal como en ensayos de actividad in vitro.
Lithuanian: Visi zaleplono metabolitai yra neaktyvūs (aktyvumas įvertintas tiriant gyvūnų elgesį ir in vitro).
Spanish: Psicosis
Lithuanian: Psichozė
Spanish: Si olvidó tomar Sonata
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Sonata
Spanish: Si aprecia cualquiera de los siguientes cambios, o cualquier otro cambio en su salud, indíqueselo a su médico lo antes posible.
Lithuanian: Jei pastebėjote bet kokį iš nurodytų poveikių ar bet kokį sveikatos pasikeitimą, kuo greičiau apie tai praneškite savo gydytojui.
Spanish: En el tratamiento de la sobredosis con cualquier medicamento, se debe tener presente que pueden haberse ingerido múltiples agentes.
Lithuanian: Gydant apsinuodijimą bet kokiu medikamentu, reikėtų neužmiršti, kad ligonis galėjo išgerti kelių rūšių vaistų.
Spanish: En los casos graves, el uso de carbón activado o el lavado gástrico puede ser útil cuando se realiza poco después de la ingestión.
Lithuanian: Sunkiais atvejais gali būti naudingas aktyvintosios anglies skyrimas arba skrandžio išplovimas, jeigu tai atliekama iškart prarijus preparato.
Spanish: Se ha informado de incrementos de transaminasas (un grupo de enzimas del hígado que se encuentran de forma natural en la sangre), lo cual puede ser un signo de problemas de hígado.
Lithuanian: Buvo pranešta apie transaminazių (žmogaus kraujyje natūraliai esančių kepenų fermentų grupės) aktyvumo padidėjimo atvejus; tai gali būti kepenų sutrikimo požymis.
Spanish: Sonata ha sido diseñado para que si el contenido de la cápsula se disuelve en un líquido, el líquido cambiará de color y se pondrá turbio.
Lithuanian: Sonata sukurtas taip, kad jei kapsulės turinį ištirpinus skystyje, jis pakeičia spalvą ir pasidaro drumstas.