FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Portuguese: Suspender a dose até melhorar para ≤ grau 1; continuar no nível de dose mais baixo seguintea
Norwegian Bokmål: Avvent doser til bedring til ≤ grad 1, gjenoppta med ett dosenivå laverea
Portuguese: • medicamentos utilizados para tratar a azia ou úlceras de estômago (por ex., cimetidina)
Norwegian Bokmål: • legemidler som brukes mot halsbrann eller magesår (f.eks. cimetidin)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Abraxane 5 mg/ml pó para suspensão para perfusão.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Abraxane 5 mg/ml pulver til infusjonsvæske, suspensjon
Portuguese: • aumento do peso, aumento de lactato desidrogenase no sangue, diminuição da função renal,
Norwegian Bokmål: • Vektøkning, økt laktat(melkesyre)dehydrogenase i blodet, nedsatt nyrefunksjon, økt blodsukker,
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco para injetáveis
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Hetteglass
Portuguese: A dose recomendada de Abraxane é de 100 mg/m2, administrada por perfusão intravenosa durante 30 minutos nos Dias 1, 8 e 15 de cada ciclo de 21 dias.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Abraxane er 100 mg/m2 administrert som en intravenøs infusjon over 30 minutter på dag 1, 8 og 15 av hver 21-dagers syklus.
Portuguese: Dose de Abraxane (mg/m2)
Norwegian Bokmål: Dose av Abraxane (mg/m2) Dose av gemcitabin (mg/m2)
Portuguese: Muito frequentes: fadiga, astenia, edema periférico Frequentes: pirexia, dor torácica
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: fatigue, asteni, perifert ødem Vanlige: pyreksi, brystsmerter
Portuguese: Pouco frequentes: sépsis, candidíase oral
Norwegian Bokmål: Vanlige: sepsis, lungebetennelse, oral candidiasis
Portuguese: Frequentes: dor nas extremidades, ostealgia, dor nas costas, cãibras musculares, dores nos membros
Norwegian Bokmål: Vanlige: smerter i ekstremiteter, bensmerter, ryggsmerter, muskelkramper, smerter i lemmene
Portuguese: Dia 15: Se as doses do Dia 8 foram administradas sem modificação: Dia 15 ≥ 500 mas < 1000 OU ≥ 50.000 mas
Norwegian Bokmål: Dag 15: Dersom dag 8 doser ble gitt uten endring: Dag 15 ≥ 500 men
Portuguese: • O paclitaxel é a parte do medicamento que afeta o cancro, atua parando a divisão das células cancerosas - isto significa que elas morrem.
Norwegian Bokmål: Det hindrer at kreftceller deler seg noe som innebærer at de dør.
Portuguese: Tabela 9: Reações adversas notificadas com Abraxane em associação com carboplatina (N = 514) Infeções e infestações Frequentes: pneumonia, bronquite, infeção do trato respiratório superior, infeção do trato urinário
Norwegian Bokmål: Tabell 9: Bivirkninger rapportert ved bruk av Abraxane i kombinasjon med karboplatin (N=514) Infeksiøse og parasittære sykdommer
Portuguese: Pouco frequentes: contusão
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kontusjon
Portuguese: A sépsis foi notificada numa frequência de 5% em doentes com ou sem neutropenia que receberam Abraxane em associação com gemcitabina.
Norwegian Bokmål: Sepsis ble rapportert hos 5 % av pasientene som fikk Abraxane i kombinasjon med gemcitabin, med eller uten nøytropeni.
Portuguese: Frequentes: Aumento da aspartato aminotransferase, aumento da bilirrubina sanguínea, aumento da creatinina sanguínea
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: vekttap, økt alanin aminotransferase Vanlige: økt nivå av aspartat aminotransferase, økt innhold av bilirubin i blodet, økt nivå av blodkreatinin
Portuguese: Conteúdo (Concentração)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasj on)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Portuguese: Número (UE) da AIM
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Portuguese: 0,9 ml ou intravenoso cheia (vidro)
Norwegian Bokmål: 6 ferdigfylte sprøyter s
Portuguese: O folheto educativo deve conter os seguintes elementos-chave:
Norwegian Bokmål: Opplæringsbrosjyren skal inneholde følgende hovedelementer:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar antes do lançamento que o titular da autorização de introdução no mercado fornece aos profissionais de saúde nos centros de diálise e em farmácias de retalho:
Norwegian Bokmål: Medlemsstatene skal sikre at innehaveren av markedsføringstillatelsen før lanseringen utstyrer helsepersonellet på dialysesentre og apoteker med:
Portuguese: • A perda de eficácia ou outros sintomas do desenvolvimento de imunogenicidade deve ser investigada
Norwegian Bokmål: • Tap av effekt, eller andre symptomer på at det utvikles immunogenisitet, bør undersøkes.
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SER IMPLEMENTADO PELOS ESTADOS MEMBROS
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSSTATENE
Portuguese: • Existem dados insuficientes sobre Abseamed para conhecer a extensão do aumento do risco de imunogenicidade na utilização sc
Norwegian Bokmål: • Det finnes utilstrekkelige data om Abseamed for å vite hvor stor den økte risikoen for immunogenisitet er ved subkutan bruk.
Portuguese: • Qualquer caso suspeito de aplasia eritróide pura ou do desenvolvimento de imunogenicidade deve ser relatada ao titular da autorização de introdução no mercado
Norwegian Bokmål: • Alle tilfeller hvor det er mistanke om erytroaplasi eller utvikling av immunogenisitet bør rapporteres inn til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Portuguese: • Folheto educativo • Resumo das características do medicamento (RCM), folheto informativo e rotulagem
Norwegian Bokmål: • Opplæringsbrosjyre • Preparatomtale (SPC), pakningsvedlegg og merking
Portuguese: • Que a utilização dos produtos com epoetina alfa podem causar imunogenicidade que, em casos raros, pode provocar aplasia eritróide pura (AEP)
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at bruken av epoetin alfa-produkter kan forårsake immunogenisitet, hvilket i sjeldne tilfeller kan føre til erytroaplasi (Pure Red Cell Aplasia - PRCA).
Portuguese: ANEXO CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO A SER IMPLEMENTADO PELOS ESTADOS MEMBROS
Norwegian Bokmål: VEDLEGG VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET SOM SKAL IMPLEMENTERES AV MEDLEMSSTATENE
Portuguese: • Por isso, a via sc não é recomendada em doentes com DRC
Norwegian Bokmål: • Derfor anbefales ikke subkutan administrering for pasienter med kronisk nyresykdom.
Portuguese: • Que com outros medicamentos com epoetina alfa o risco de imunogenicidade na doença renal crónica (DRC) é aumentado na via subcutânea (sc).
Norwegian Bokmål: • Informasjon om at risikoen for immunogenisitet i kronisk nyresykdom (Chronic Kidney Disease - CKD) økes ved bruk sammen med andre epoetinprodukter, når legemidlet administreres subkutant.
Portuguese: Lave as mãos.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine.
Portuguese: Isto demora normalmente entre 15 a 30 minutos.
Norwegian Bokmål: Dette tar normalt mellom 15 og 30 minutter.
Portuguese: Os sintomas são:
Norwegian Bokmål: Symptomene er:
Portuguese: Na análise final, foram relatadas 1653 mortes.
Norwegian Bokmål: Ved den endelige analysen ble 1653 dødsfall rapportert.
Portuguese: Ver também a secção 2.
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 2.
Portuguese: Total (N)b
Norwegian Bokmål: Totalt (N)b
Portuguese: • se está grávida ou se pensa estar grávida.
Norwegian Bokmål: • hvis du er gravid eller tror at du kan være gravid.
Portuguese: Não foram realizados estudos prolongados de carcinogenicidade.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført langvarige karsinogenitetsstudier.
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de agosto de 2007 Data da última renovação: 18 de junho de 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. august 2007 Dato for siste fornyelse: 18. juni 2012
Portuguese: Administre a quantidade necessária.
Norwegian Bokmål: Administrer nødvendig mengde.
Portuguese: Linearidade/não linearidade
Norwegian Bokmål: Linearitet/ikke-linearitet
Portuguese: Faça a injeção seguinte logo que se lembrar.
Norwegian Bokmål: Ta neste injeksjon så snart du husker det.
Portuguese: • anemia de outras causas;
Norwegian Bokmål: • anemi av andre årsaker
Portuguese: • dificuldade em engolir ou respirar,
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å svelge eller puste,
Portuguese: Administrar a dose de acordo com o protocolo padrão.
Norwegian Bokmål: Administrer dosen i samsvar med standardprotokollen.
Portuguese: Administrar durante, pelo menos, um a cinco minutos, dependendo da dose total.
Norwegian Bokmål: Administreres over et tidsrom på minst ett til fem minutter, avhengig av den totale dosen.
Portuguese: Portanto, o volume de distribuição é ligeiramente superior ao espaço plasmático.
Norwegian Bokmål: Derfor er distribusjonsvolumet litt høyere enn plasmarommet.
Portuguese: Este pode afetar outros tratamentos ou os resultados de análises.
Norwegian Bokmål: Det kan påvirke behandlinger eller testresultater.
Portuguese: • Reação alérgica grave, podendo incluir:
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon som kan omfatte:
Portuguese: • porfiria (uma doença rara do sangue).
Norwegian Bokmål: • porfyri (en sjelden blodsykdom).
Portuguese: Os doentes só devem ser mudados de um AEE para outro sob supervisão adequada.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal kun byttes fra ett ESA til et annet under egnet tilsyn.
Portuguese: SI-1234 Menges Eslovénia
Norwegian Bokmål: SI-1234 Menges Slovenia
Portuguese: Os níveis de hemoglobina devem ser monitorizados regularmente.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivåene må kontrolleres regelmessig.
Portuguese: − Hipertensão não controlada.
Norwegian Bokmål: - Ukontrollert hypertensjon.
Portuguese: O tratamento com Abseamed divide-se em duas fases - fase de correção e fase de manutenção.
Norwegian Bokmål: Behandling med Abseamed er inndelt i to trinn - korreksjonsfase og vedlikeholdsfase.
Portuguese: Dependendo da sua situação individual, pode ser preferível uma transfusão de sangue.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din individuelle situasjon kan en blodtransfusjon være å foretrekke.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Portuguese: Estes podem ser mais frequentes no início do tratamento.
Norwegian Bokmål: Dette kan være vanligere i begynnelsen av behandlingen.
Portuguese: 3x/semana durante 4 semanas
Norwegian Bokmål: 3 ganger ukentlig i 4 uker
Portuguese: Voluntários saudáveis
Norwegian Bokmål: Friske frivillige
Portuguese: Todos os AVTs ocorreram no grupo da epoetina alfa e durante as primeiras 24 semanas do estudo.
Norwegian Bokmål: Alle TVE-ene skjedde i epoetin alfa-gruppen og i de første 24 ukene av studien.
Portuguese: Este intervalo de temperaturas deve ser rigorosamente mantido até à administração ao doente.
Norwegian Bokmål: Dette temperaturområdet skal overholdes nøye frem til administrering til pasienten.
Portuguese: Este aumento exige tratamento urgente.
Norwegian Bokmål: Dette krever øyeblikkelig behandling.
Portuguese: Alemanha
Norwegian Bokmål: Tyskland
Portuguese: A sua importância é duvidosa na situação clínica.
Norwegian Bokmål: Dette har usikker signifikans i den kliniske situasjonen.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofil
Portuguese: É importante informar o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen hvis noe av det følgende gjelder deg.
Portuguese: Geralmente, as crianças com menos de 30 kg necessitam de doses de manutenção mais elevadas do que as crianças com mais de 30 kg e os adultos.
Norwegian Bokmål: Barn som veier under 30 kg trenger generelt høyere vedlikeholdsdoser enn barn over 30 kg og voksne.
Portuguese: Discuta este assunto com o seu médico.
Norwegian Bokmål: Diskuter dette med lege.
Portuguese: Foram observados casos mais graves com epoetinas de ação prolongada.
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige tilfeller har blitt observert med langtidsvirkende epoetiner.
Portuguese: • Reação alérgica.
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon.
Portuguese: Utilize a seringa no prazo de 3 dias depois de a retirar do frigorífico.
Norwegian Bokmål: Bruk sprøyten innen tre dager etter at den er tatt ut av kjøleskapet.
Portuguese: Largue o êmbolo.
Norwegian Bokmål: Slipp løs stemplet.
Portuguese: O seu profissional de saúde registará sempre o medicamento exato que está a utilizar.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet vil alltid notere nøyaktig hvilket produkt du bruker.
Portuguese: Isto não afeta a operação normal da seringa.
Norwegian Bokmål: Dette påvirker ikke den normale funksjonen til sprøyten.
Portuguese: • Utilize Abseamed apenas se tiver sido conservado corretamente, ver secção 5, Como conservar Abseamed.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun Abseamed hvis det har vært korrekt oppbevart - se avsnitt 5, Hvordan du oppbevarer Abseamed.
Portuguese: • Problema do sangue que pode causar dor, urina de cor escura ou maior sensibilidade da pele à luz solar (porfiria).
Norwegian Bokmål: • Problem med blodet som kan forårsake smerte, mørk urin eller økt følsomhet i huden for sollys (porfyri).
Portuguese: • ou sob a pele (via subcutânea).
Norwegian Bokmål: • eller under huden (subkutant).
Portuguese: Como com os demais medicamentos injetáveis, verifique que não existem partículas na solução ou alteração da coloração.
Norwegian Bokmål: I likhet med alle injiserbare produkter må du kontrollere at det ikke finnes partikler i løsningen eller fargeendringer.
Portuguese: Para uso subcutâneo e intravenoso.
Norwegian Bokmål: Til subkutan og intravenøs bruk.
Portuguese: No geral, estes estudos apresentam limitações metodológicas mas o tratamento foi associado a tendências positivas no sentido de níveis de hemoglobina mais elevados.
Norwegian Bokmål: Totalt sett hadde disse studiene metodiske begrensninger, men behandling ble forbundet med positiv utvikling mot høyere hemoglobinnivåer.
Portuguese: 10 A-6336 Langkampfen Áustria
Norwegian Bokmål: A-6336 Langkampfen Østerrike
Portuguese: O peso molecular aparente da eritropoietina é de 32.000 a 40.000 dalton.
Norwegian Bokmål: Erytropoietins tilsynelatende molekylvekt er 32 000 til 40 000 dalton.
Portuguese: Polissorbato 80
Norwegian Bokmål: Polysorbat 80
Portuguese: O perfil farmacocinético da epoetina alfa em crianças e adolescentes parece ser semelhante ao dos adultos.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen av epoetin alfa hos barn og ungdom synes å være tilsvarende den hos voksne.
Portuguese: A idade mediana dos doentes incluídos no estudo era de 11,6 anos (intervalo de 0,5 a 20,1 anos).
Norwegian Bokmål: Median alder på pasientene innmeldt i studien var 11,6 år (område 0,5 til 20,1 år).
Portuguese: Se sabe que sofre ou sofreu de:
Norwegian Bokmål: Hvis du vet at du har, eller har hatt:
Portuguese: Nas situações em que o médico determina que o doente ou o prestador de cuidados pode administrar Abseamed por via subcutânea de forma segura e eficaz aos próprios doentes, devem ser fornecidas instruções relativas à dose e à administração adequada.
Norwegian Bokmål: I situasjoner der legen bestemmer at en pasient eller pleier selv kan administrere Abseamed subkutant sikkert og effektivt, skal de instrueres om riktig dose og administrasjon.
Portuguese: A causa da sua anemia também é um fator na decisão do seu médico relativamente à dose correta.
Norwegian Bokmål: Årsaken til anemien er også en faktor når legen bestemmer riktig dose.
Portuguese: • que o selo está quebrado.
Norwegian Bokmål: • forseglingen er brutt.
Portuguese: A dose de Abseamed que recebe baseia-se no seu peso corporal em quilogramas.
Norwegian Bokmål: Abseamed-dosen du får er basert på din kroppsvekt i kilogram.
Portuguese: Recomenda-se uma avaliação da resposta eritroide inicial 8 a 12 semanas após o início do tratamento.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å vurdere initial erytroidrespons 8 til 12 uker etter behandlingsstart.
Portuguese: Os níveis médios de hemoglobina foram semelhantes nos dois grupos de tratamento durante todo o período pós-cirúrgico.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige hemoglobinnivåer var tilsvarende i begge behandlingsgruppene gjennom den postkirurgiske perioden.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Abseamed
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Abseamed
Portuguese: Consequentemente, a epoetina alfa só deve ser utilizada durante a gravidez se o possível benefício for superior ao possível risco para o feto.
Norwegian Bokmål: Følgelig skal epoetin alfa derfor kun brukes under graviditet dersom de mulige fordelene oppveier den mulige risikoen for fosteret.
Portuguese: Recomenda-se que a contagem de plaquetas seja monitorizada regularmente durante as primeiras 8 semanas de terapêutica.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke antallet blodplater regelmessig i løpet av de 8 første ukene av behandlingen.
Portuguese: A doença de tipo gripal pode ocorrer especialmente no início do tratamento.
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom kan forekomme spesielt i begynnelsen av behandlingen.
Portuguese: Cada anel de graduação corresponde a um volume de 0,1 ml.
Norwegian Bokmål: Hver graderingsring tilsvarer et volum på 0,1 ml.
Portuguese: • Pode ocorrer um aumento dos níveis de pequenas células sanguíneas (chamadas plaquetas) que, normalmente, estão envolvidas na formação dos coágulos de sangue, especialmente no início do tratamento.
Norwegian Bokmål: • Det kan forekomme en økning i nivået av små blodceller (kalt blodplater), som normalt er involvert i dannelsen av blodpropper, spesielt i begynnelsen av behandlingen.
Portuguese: Se o medicamento não tiver sido utilizado no fim deste período, o mesmo deve ser eliminado.
Norwegian Bokmål: Dersom legemidlet ikke har blitt brukt i løpet av denne perioden skal det destrueres.
Portuguese: • tiver problemas graves nas veias e nas artérias
Norwegian Bokmål: • har alvorlige sykdommer i venene og arteriene
Portuguese: Oitenta e um por cento dos doentes obteve o nível de concentração da hemoglobina.
Norwegian Bokmål: Åttien prosent av pasientene oppnådde konsentrasjonsnivået for hemoglobin.
Portuguese: O seu médico realizou análises sanguíneas e decidiu que você necessita de Abseamed.
Norwegian Bokmål: Legen har utført blodprøver og bestemt at du trenger Abseamed.
Portuguese: • teve recentemente um ataque cardíaco ou trombose
Norwegian Bokmål: • nylig har hatt hjerteinfarkt eller slag
Portuguese: • Febre
Norwegian Bokmål: • Feber
Portuguese: Em geral, todos os marcadores farmacodinâmicos aumentaram de maneira linear com a dose atingindo uma resposta máxima nos níveis de dose mais elevados.
Norwegian Bokmål: Generelt økte alle farmakodynamiske markører på en lineær måte hvor dosen nådde en maksimal respons ved det høyeste dosenivået.
Portuguese: Hipercaliemia1
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi1
Portuguese: • para estimular a produção de glóbulos vermelhos (para que os médicos lhe possam tirar mais sangue) se não puder receber transfusões com o seu próprio sangue durante ou após a cirurgia.
Norwegian Bokmål: • for å stimulere produksjonen av røde blodceller (slik at legene kan ta mer blod fra deg) hvis du ikke kan få transfusjoner med ditt eget blod under eller etter kirurgi.
Portuguese: Abseamed é um produto estéril mas sem conservantes e destina-se a uma única utilização.
Norwegian Bokmål: Abseamed er et sterilt produkt, men uten konserveringsmidler, som kun er beregnet på engangsbruk.
Portuguese: • Se as análises ao sangue demonstrarem que a sua hemoglobina está demasiado alta antes da operação, o tratamento será interrompido.
Norwegian Bokmål: • Hvis blodprøver viser at hemoglobinet ditt er for høyt før inngrepet, stanses behandlingen.
Portuguese: • tiver uma doença cardíaca grave
Norwegian Bokmål: • har alvorlig hjertesykdom
Portuguese: Após aproximadamente dois meses de terapêutica, praticamente todos os doentes estavam independentes de transfusões.
Norwegian Bokmål: Etter ca. to måneder med behandling var praktisk talt alle pasientene transfusjonsuavhengige.
Portuguese: Não duplique as injeções para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dobbelt opp med injeksjoner som erstatning for en glemt dose.
Portuguese: Não existem estudos para avaliação do efeito potencial da epoetina alfa na fertilidade masculina ou feminina.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen studier på den potensielle effekten av epoetin alfa på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Portuguese: Se tiver estes sintomas durante a injeção na veia, uma administração mais lenta da injeção pode ajudar a evitá-los no futuro.
Norwegian Bokmål: Hvis du har disse bivirkningene under den injeksjonen inn i venen, kan en langsommere injisering bidra til å unngå dem i fremtiden.
Portuguese: Após 52 semanas, 57% dos doentes permaneceram no estudo, tendo recebido uma dose mediana de 200 UI/kg/semana.
Norwegian Bokmål: Etter 52 uker forble 57 % av pasientene i studien, og mottok en median dose på 200 IE/kg/uke.
Portuguese: • inchaço da cara, lábios, boca, língua ou garganta,
Norwegian Bokmål: • opphovning i ansikt, lepper, munn, tunge eller hals,
Portuguese: Nos quatro estudos controlados com placebo, as razões de perigo da sobrevivência geral foram de 1,25 e 2,47 a favor dos controlos.
Norwegian Bokmål: I de fire placebokontrollerte studiene var risikoraten for gjennomsnittlig overlevelse mellom 1,25 og 2,47 i favør av kontrollene.
Portuguese: O tratamento com Abseamed deve ser iniciado sob a supervisão de médicos com experiência no controlo de doentes com as indicações anteriormente mencionadas.
Norwegian Bokmål: Behandling med Abseamed skal startes under tilsyn av lege med erfaring i behandling av pasienter med de ovenfor nevnte indikasjonene.
Portuguese: • Também se podem formar coágulos sanguíneos no sistema de hemodiálise.
Norwegian Bokmål: • Blodpropper kan også dannes i hemodialysesystemet ditt.
Portuguese: Não deve ser iniciada qualquer outra terapêutica com AEE devido ao risco de reação cruzada.
Norwegian Bokmål: Ingen annen ESA-behandling skal utføres på grunn av risikoen for kryssinfeksjon.
Portuguese: Um estudo realizado com 7 recém-nascidos prematuros de muito baixo peso e 10 adultos saudáveis que receberam eritropoietina i.v.
Norwegian Bokmål: En studie av 7 for tidlig fødte barn med svært lav vekt og 10 friske voksne som ble gitt erytropoietin i.v.
Portuguese: Estes são mais prováveis se tiver uma tensão arterial baixa ou se a sua fístula tiver complicações.
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig dersom du har lavt blodtrykk eller hvis fistelen din forårsaker komplikasjoner.
Portuguese: (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: Abseamed não deve ser utilizado:
Norwegian Bokmål: Abseamed skal ikke brukes:
Portuguese: A resposta da hemoglobina varia entre doentes e pode ser afetada pelas reservas de ferro e a presença de problemas médicos concomitantes.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinresponsen varierer mellom pasienter og kan bli påvirket av jernlagre og forekomst av medvirkende medisinske problemer.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos em recém-nascidos são limitados.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data hos nyfødte er begrenset.
Portuguese: Poderá ser necessário associar ou aumentar a terapêutica anti-hipertensora.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å tilføye eller øke behandling mot hypertensjon.
Portuguese: Os suplementos de ferro e outros estimulantes sanguíneos podem aumentar a eficácia de Abseamed.
Norwegian Bokmål: Jerntilskudd og andre blodstimulerende midler kan øke effekten av Abseamed.
Portuguese: Se Abseamed for injetado sob a pele (subcutaneamente), a quantidade injetada não é normalmente superior a um mililitro (1 ml) numa única injeção.
Norwegian Bokmål: Dersom Abseamed injiseres under huden (subkutant), er mengden som injiseres, normalt ikke mer enn én milliliter (1 ml) i en enkelt injeksjon.