FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De verkar på likartat sätt genom att blockera aktiviteten hos omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av hivviruset och som gör att det kan reproducera sig självt i infekterade celler.
Romanian: Ele acționează în mod asemănător, blocând activitatea revers transcriptazei, o enzimă produsă de HIV, care permite virusului să se reproducă în celulele pe care le-a infectat.
Swedish: För barn som väger mindre än 14 kg krävs det separata orala lösningar som innehåller lamivudin och zidovudin.
Romanian: Copiilor cu greutatea sub 14 kg li se vor administra soluții orale separate care conțin lamivudină și zidovudină.
Swedish: Som stöd för sina rekommendationer för doser av Combivir till barn lade företaget fram studier av lamivudin- och zidovudinnivåer i blodet hos barn som tagit läkemedlen separat.
Romanian: Pentru a-și susține recomandările pentru dozele de Combivir la copii, compania a prezentat studii privind concentrațiile de lamivudină și de zidovudină în sângele copiilor care au luat medicamentele separat.
Swedish: Varför godkänns Combivir?
Romanian: De ce a fost aprobat Combivir?
Swedish: CHMP ansåg att det kan vara en fördel att kombinera de aktiva substanserna i en enda tablett eftersom det kan förbättra hur väl patienterna följer den förskrivna behandlingen och på så sätt förhindra hiv från att bli resistent mot behandling.
Romanian: CHMP a considerat că asocierea ingredientelor active într-un singur comprimat poate aduce beneficii deoarece se poate îmbunătăți astfel capacitatea pacienților de a respecta tratamentul prescris, ceea ce poate contribui la prevenirea apariției rezistenței HIV la tratament.
Swedish: Vilken nytta med Combivir har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Combivir pe parcursul studiilor?
Swedish: Företaget jämförde också Combivir med separata tabletter av lamivudin och zidovudin på 75 patienter över 12 års ålder som inte tidigare hade behandlats för hivinfektion.
Romanian: De asemenea, compania a comparat Combivir cu administrarea separată a comprimatelor de lamivudină și zidovudină la 75 de pacienți cu vârsta peste 12 ani care nu mai primiseră tratament pentru infecția cu HIV înainte.
Swedish: Vilka är riskerna med Combivir?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Combivir?
Swedish: Combivir botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och undvika att infektioner och sjukdomar som har samband med aids utvecklas.
Romanian: Combivir nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Swedish: Behandling med Combivir ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Romanian: Tratamentul cu Combivir trebuie inițiat de un medic cu experiență în abordarea terapeutică a infecției cu HIV.
Swedish: Båda de aktiva substanserna i Combivir, lamivudin och zidovudin, är omvända transkriptashämmare av nukleosidtyp (NRTI).
Romanian: Ambele substanțe active din Combivir, lamivudina și zidovudina, sunt inhibitori nucleozidici de reverstranscriptază (INRT).
Swedish: Barn som får Combivir ska övervakas noggrant och läkaren kan behöva justera dosen om de får biverkningar i sitt matsmältningssystem.
Romanian: Copiii care iau Combivir trebuie monitorizați cu atenție, iar medicul poate fi nevoit să ajusteze doza în caz de reacții adverse care le afectează sistemul digestiv.
Swedish: Studierna visade att de aktiva substanserna när de tas tillsammans kunde minska virusbelastningen (hivnivåerna i blodet) och ge ett högre CD4-celltal efter upp till ett års behandling.
Romanian: Studiile au dovedit că substanțele active, administrate împreună, pot reduce încărcătura virală (nivelul de HIV în sânge) și permit creșterea numărului de limfocite T4 după cel mult un an de tratament.
Swedish: Combivir innehåller två aktiva substanser, lamivudin och zidovudin.
Romanian: Combivir conține două substanțe active, lamivudină și zidovudină.
Swedish: Om patienterna måste avbryta behandlingen med lamivudin eller zidovudin eller om doseringen behöver justeras på grund av problem med njurar, lever eller blod, måste de ta separata läkemedel som innehåller lamivudin eller zidovudin.
Romanian: Dacă pacienții trebuie să oprească tratamentul cu lamivudină sau zidovudină sau trebuie să ia doze diferite din cauza afecțiunilor renale, hepatice sau hematologice, va fi necesară administrarea separată de medicamente care conțin lamivudină sau zidovudină.
Swedish: Combivir finns som tabletter innehållande 150 mg lamivudin och 100 mg zidovudin.
Romanian: Combivir este disponibil sub formă de comprimate care conțin lamivudină 150 mg și zidovudină 300 mg.
Swedish: CD4-celler (även kallade CD4 T-celler) är vita blodkroppar som är viktiga för kroppens försvar mot infektioner, men som dödas av hiv.
Romanian: Limfocitele T4 (numite și CD4) sunt globule albe, importante în combaterea infecțiilor, dar care sunt distruse de virusul HIV.
Swedish: Huvudeffektmåtten var förändringen i virusbelastning och CD4-celltalet i blodet.
Romanian: Principalele măsuri ale eficacității au fost modificarea încărcăturii virale și numărul de limfocite T4 în sânge.
Swedish: De presenterade också information om de två substansernas förväntade nivåer i blodet hos barn som tar de två substanserna kombinerade i en tablett.
Romanian: Compania a prezentat, de asemenea, informații despre concentrațiile estimative în sânge ale celor două substanțe la copiii care au luat cele două substanțe combinate într-un comprimat.
Swedish: Combivir i kombination med minst ett annat antiviralt läkemedel sänker mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Romanian: Combivir, administrat în asociere cu cel puțin un alt medicament antiviral, reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la un nivel redus.
Swedish: Den rekommenderade dosen Combivir hos barn gav liknande nivåer av de två aktiva substanserna som hos äldre patienter.
Romanian: Dozele de Combivir recomandate la copii au produs concentrații ale celor două substanțe active similare cu cele obținute la pacienții mai în vârstă.
Swedish: Combivir får inte ges till patienter med lågt antal neutrofiler (en typ av vita blodkroppar) eller med anemi (lågt antal röda blodkroppar).
Romanian: Combivir este contraindicat la pacienții cu număr scăzut de neutrofile (un tip de leucocite) sau cu anemie (nivel scăzut al eritrocitelor).
Swedish: Combivir är ett antiviralt läkemedel och används i kombination med minst ett annat antiviralt läkemedel för behandling av patienter som är infekterade med humant immunbristvirus (hiv), det virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Romanian: Combivir, un medicament antiviral, se utilizează în asociere cu cel puțin încă un alt medicament antiviral pentru tratarea pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV), virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Swedish: Företaget jämförde också hur kroppen absorberade Combivir kombinationstablett och de separata tabletterna.
Romanian: Compania a comparat și modul de absorbție în organism a comprimatului combinat și a comprimatelor separate.
Swedish: Hur används Combivir?
Romanian: Cum se utilizează Combivir?
Swedish: Den rekommenderade dosen Combivir för patienter över 12 år som väger minst 30 kg är en tablett två gånger dagligen.
Romanian: La pacienții cu vârsta peste 12 ani, cu greutatea de cel puțin 30 kg, doza recomandată de Combivir este de un comprimat de două ori pe zi.
Swedish: Combivir absorberades på samma sätt som de separata tabletterna.
Romanian: Combivir a fost absorbit în același mod în care au fost absorbite comprimatele separate.
Swedish: Om patienterna inte kan svälja tabletter kan tabletterna krossas och pulvret tillsättas i en liten mängd mat eller dryck som sedan intas omedelbart.
Romanian: Pacienții care nu pot înghiți comprimatele întregi pot să le sfărâme, adăugând pudra la o cantitate mică de alimente sau de lichide, imediat înainte de le înghiți.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Combivir har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Combivir, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Combivir finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Combivir, citiți prospectul.
Swedish: Patienter som tog Combivir hade liknande minskning av virusbelastningen som de patienter som tog de båda aktiva substanserna separat.
Romanian: Pacienții care au luat Combivir și cei care au luat cele două substanțe active separat au avut reduceri asemănătoare ale încărcăturii virale.
Swedish: Mer information om behandling med Combivir finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Combivir, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Hur verkar Combivir?
Romanian: Cum acționează Combivir?
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Romanian: Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Swedish: (Läkemedlets) namn
Romanian: Numărul (UE)APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Swedish: Styrka
Romanian: Calea de administrare
Swedish: Δημητρίου 63 Άλιμος
Romanian: Αγ. Δημητρίου 63 Άλιμος
Swedish: 30 september
Romanian: 30 septembrie
Swedish: Den potentiella risken för människor är okänd.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela och får inte öppnas.
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi și nu trebuie deschise.
Swedish: • Förlust av smak
Romanian: • Pierderea gustului
Swedish: Hos 41% av patienterna krävdes två dosreduceringar.
Romanian: La 41% dintre pacienți au fost necesare două scăderi ale dozei.
Swedish: COMETRIQ ska tas en gång per dag.
Romanian: COMETRIQ trebuie luat o dată pe zi.
Swedish: Dossänkning rekommenderas för händelser som, om ihållande, kan bli allvarliga eller oacceptabla.
Romanian: Se recomandă scăderi ale dozelor pentru evenimente care, dacă persistă, ar putea deveni grave sau intolerabile.
Swedish: • Ett sår som inte läker.
Romanian: • O leziune care nu se vindecă.
Swedish: För ytterligare 115 patienter gick inte RET-mutationsstatus att fastställa eller var oklar.
Romanian: Pentru alți 115 pacienți, statusul mutației RET nu a putut fi determinat sau era incert.
Swedish: Du ska fortsätta att ta detta läkemedel tills din läkare beslutar att avbryta behandlingen.
Romanian: Trebuie să continuați să luați acest medicament până ce medicul dumneavoastră decide oprirea tratamentului.
Swedish: PK-bedömningar kommer att krävas för alla deltagare (båda dosgrupperna).
Romanian: Vor fi necesare evaluări PK pentru toți subiecții (ambele grupuri de doze).
Swedish: Läkemedlet kan även bidra till att krympa tumörer som är förknippade med denna sorts cancer.
Romanian: Poate ajuta la micșorarea tumorilor asociate acestui tip de cancer.
Swedish: Kontakta din läkare omedelbart om du märker av någon av följande biverkningar - du kan behöva akut läkarvård:
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse - puteţi necesita tratament medical de urgenţă:
Swedish: GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
Romanian: GR-17456 Αθήνα
Swedish: COMETRIQ rekommenderas inte till barn eller ungdomar.
Romanian: COMETRIQ nu este recomandat pentru copii sau adolescenţi.
Swedish: Svälj kapslarna en i taget tillsammans med vatten.
Romanian: Înghițiți capsulele pe rând, cu apă.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 mars 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 28 mars 2019
Romanian: Data primei autorizări: 21 martie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 28 martie 2019
Swedish: Tala med din läkare om något av detta stämmer in på dig.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vreuna dintre aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastră.
Swedish: Nästa generations-sekvensering av RET-exon 10, 11 och 13, 16 kommer att utföras, vilket täcker de allra flesta kända RET-mutationerna.
Romanian: Se va efectua secvențierea de generație următoare a exonilor RET 10, 11 și 13-16, care acoperă marea majoritate a mutațiilor RET cunoscute.
Swedish: COMETRIQ kapslar finns även tillgängliga i 28-dagarsförpackning:
Romanian: Capsulele COMETRIQ sunt disponibile și în ambalaje pentru 28 zile:
Swedish: Varje dag ska du ta alla kapslarna i en rad.
Romanian: În fiecare zi, luați toate capsulele de pe un rând.
Swedish: Om du tar COMETRIQ samtidigt som du använder orala preventivmedel kan dessa preventivmedel bli ineffektiva.
Romanian: Dacă luați COMETRIQ în timp ce utilizați contraceptive orale, acestea pot fi ineficiente.
Swedish: Mediantiden till den första dosreduceringen var 43 dagar, och till första avbrottet 33 dagar.
Romanian: Valoarea mediană a timpului până la prima scădere a dozei a fost de 43 zile, iar până la prima întrerupere a dozei a fost de 33 zile.
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetiska (PK) modellen, är distributionsvolymen (V/F) cirka 349 l (SE: ± 2,73%).
Romanian: Pe baza modelului farmacocinetic populațional (PK), volumul distribuției (V/F) este de aproximativ 349 l (SE: ± 2,73%).
Swedish: Din läkare kanske även skriver ut andra läkemedel som hjälper dig att kontrollera biverkningarna.
Romanian: De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie alte medicamente care să vă ajute la controlul reacţiilor adverse.
Swedish: Denna effekt var inte förknippad med en förändring i hjärtvågens form eller nya rytmer.
Romanian: Acest efect nu a fost asociat cu o modificare a morfologiei formei undei cardiace sau cu modificări de ritm.
Swedish: Inga patienter som behandlades med cabozantinib hade ett QTcF-intervall >500 ms.
Romanian: Niciunul dintre pacienții tratați cu cabozantinib nu a avut QTcF >500 ms.
Swedish: Ingen specifik dosjustering för användning av cabozantinib i äldre (≥ 65 år) rekommenderas.
Romanian: Nu este recomandată nicio ajustare specifică a dozei pentru utilizarea cabozantinibului la persoanele vârstnice (cu vârsta ≥ 65 ani).
Swedish: Då de flesta händelser kan inträffa i ett tidigt skede av behandlingen bör läkaren bedöma patienten noggrant under de första åtta veckorna för att avgöra om dosjusteringar är motiverade.
Romanian: Deoarece cele mai multe evenimente pot apărea în perioada de început a tratamentului, medicul trebuie să evalueze pacientul îndeaproape în timpul primelor opt săptămâni de tratament, pentru a stabili dacă sunt necesare modificări ale dozei.
Swedish: Anteckna datum för första dosen.
Romanian: A se înregistra data primei doze.
Swedish: Data på human fertilitet saknas.
Romanian: Nu există date privind fertilitatea la om.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET E. SÄRSKILD SKYLDIGHET ATT VIDTA ÅTGÄRDER EFTER GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING FÖR VILLKORAT GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI E. OBLIGAŢII SPECIFICE PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POSTAUTORIZARE ÎN CAZUL AUTORIZĂRII PRIN APROBARE CONDIŢIONATĂ
Swedish: Det finns ingen information om den exakta effekten av matintag 1 timme efter administrering av cabozantinib.
Romanian: Nu există date cu privire la efectul exact al alimentelor consumate după o oră de la administrarea cabozantinibului.
Swedish: Din läkare avgör om din dos behöver ändras, särskilt under de första åtta veckorna av behandling med COMETRIQ.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili dacă este nevoie de ajustarea dozei, în special în timpul primelor opt săptămâni de terapie cu COMETRIQ.
Swedish: Ingår i en 28dagarsförpackning, får inte säljas separat.
Romanian: Componentă a unui ambalaj pentru 28 zile, nu poate fi comercializată separat.
Swedish: Både män och kvinnor bör rådas att söka rådgivning och överväga fertilitetsbevarande åtgärder före behandling.
Romanian: Bărbaților și femeilor trebuie să li se recomande să solicite asistență de specialitate și să ia în considerare măsuri de conservare a fertilității înaintea tratamentului.
Swedish: Tänk på att COMETRIQ kan få dig att känna dig trött och svag.
Romanian: Rețineți că tratamentul cu COMETRIQ vă poate face să vă simțiți obosit sau slăbit.
Swedish: Biverkningar som förknippas med överdos ska behandlas symtomatiskt.
Romanian: Reacțiile adverse asociate supradozajului trebuie tratate simptomatic.
Swedish: Om du upplever allvarliga biverkningar kan din läkare besluta sig för att ändra dosen eller avbryta behandlingen tidigare än planerat.
Romanian: Dacă manifestați reacții adverse grave, medicul dumneavoastră poate decide să vă modifice doza sau să oprească tratamentul mai devreme decât fusese planificat.
Swedish: Djurstudier har uppvisat embryofetala och teratogena effekter (se avsnitt 5.3).
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte embrio-fetale și teratogene (vezi pct. 5.3).
Swedish: Dessa patienter (n=16) uppvisade signifikant förlängning av PFS (HR 0,15) och en objektiv svarsfrekvens på 31%.
Romanian: Acești pacienți (n=16) au prezentat prelungiri semnificative al TSP (IR de 0,15) și o rată a răspunsului obiectiv de 31%.
Swedish: Det bör förväntas att majoriteten av de patienter som behandlas med COMETRIQ kommer att behöva en eller fler dosjusteringar (reduktion och/eller avbrott) på grund av toxicitet.
Romanian: Este de așteptat ca la majoritatea pacienților tratați cu COMETRIQ să fie necesare una sau mai multe ajustări ale dozei (scădere și/sau întrerupere) din cauza toxicității.
Swedish: Cabozantinibs cancerogena potential har utvärderats i två arter: rasH2-transgena möss och Sprague-Dawleyråttor.
Romanian: Potențialul carcinogen al cabozantinibului a fost evaluat la două specii: șoareci transgenici rasH2 și șobolani Sprague-Dawley.
Swedish: Frekvenserna baseras på samtliga grader och definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1,000 till <1/100), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Frecvențele se bazează pe toate gradele și sunt definite astfel: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: Förvaras vid högst 25ºC.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 25℃.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för att avgöra eventuella etnicitetsbaserade skillnader i PK.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru a determina o diferență între parametrii PK în funcție de rasă.
Swedish: (1/55)c a Respons = CR + PR b Sjukdomskontroll = SD+ ORR c Avser de patienter som gick att utvärdera avseende respons
Romanian: (1/55)c a Răspuns = RC + RP b Rata de control al bolii = AS+ RGR c Include pacienții evaluabili din punct de vedere al răspunsului
Swedish: Om en patient missar en dos ska den missade dosen inte tas om det är mindre än 12 timmar kvar tills nästa dos.
Romanian: Dacă un pacient omite o doză, doza omisă nu trebuie luată dacă au mai rămas mai puțin de 12 ore înainte de doza următoare.
Swedish: Eftersom opåverkad kontraceptiv effekt inte kan garanteras rekommenderas en ytterligare kontraceptiv metod, exempelvis en barriärmetod.
Romanian: Deoarece nu se poate garanta că efectul contraceptiv nu va suferi modificări, se recomandă utilizarea unei metode contraceptive suplimentare, cum este o metodă de barieră.
Swedish: I avsnitt 6 finns mer information om blisterkartorna, inklusive hur många kapslar du ska ta och hur många kapslar det finns totalt i varje blisterkarta.
Romanian: La pct. 6 de mai jos sunt prezentate mai multe informații care se află pe cardul cu blistere, inclusiv câte capsule veți lua și câte capsule se află în total în fiecare card cu blistere.
Swedish: Eftersom orala preventivmedel möjligen inte anses vara ett "effektivt preventivmedel", bör de användas tillsammans med en annan metod, exempelvis en barriärmetod (se avsnitt 4.5).
Romanian: Deoarece contraceptivele orale pot să nu fie considerate „metode contraceptive eficace", acestea trebuie utilizate împreună cu o altă metodă, cum este o metodă de barieră (vezi pct. 4.5).
Swedish: De sekundära målen var att jämföra total objektiv svarsfrekvens (ORR) och total överlevnad (OS).
Romanian: Obiectivele secundare au fost reprezentate de compararea ratei generale de răspuns (RGR) și compararea timpului total de supraviețuire (TTS).
Swedish: Patienterna behandlades till sjukdomsprogression eller till oacceptabel toxicitet.
Romanian: Pacienții au fost tratați până la progresia bolii sau atingerea unui nivel inacceptabil al toxicității.
Swedish: Antal patienter i riskzonen Månad
Romanian: Număr de subiecți cu risc Luna
Swedish: För patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion är den rekommenderade dosen av cabozantinib 60 mg en gång dagligen.
Romanian: La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată, doza recomandată de cabozantinib este de 60 mg o dată pe zi.
Swedish: Varje blisterkarta har tillräckligt med kapslar för att räcka i sju dagar (en vecka).
Romanian: Fiecare card cu blistere are suficiente capsule pentru șapte zile (o săptămână).
Swedish: Dra bort pappersremsan.
Romanian: Îndepărtați învelișul din hârtie
Swedish: Cabozantinib är starkt proteinbundet in vitro i humanplasma (≥ 99,7%).
Romanian: Cabozantinibul se leagă în mare măsură de proteine, in vitro, în plasma umană (≥ 99,7%).
Swedish: Resultaten kommer att användas till att utvärdera exponeringen för cabozantinib på dosnivåerna 60 och 140 mg, och till att ytterligare karakterisera PK-modellerna för populationen, och exponeringsresponssamband för cabozantinib och eventuella metaboliter i den här populationen.
Romanian: Rezultatele vor fi utilizate pentru a evalua expunerea la cabozantinib la doze de 60 și 140 mg și pentru a caracteriza mai amplu modelele PK populaționale și relațiile de răspuns la expunere ale cabozantinibului și ale metaboliților posibili, la această populație.
Swedish: Proverna kommer att utvärderas grundligt med avseende på RET- och RASmutationer.
Romanian: Probele vor fi evaluate din punct de vedere al mutațiilor RET și RAS.
Swedish: Varje 28-dagarsförpackning innehåller tillräckligt mycket medicin för 28 dagar.
Romanian: Fiecare ambalaj pentru 28 zile conține suficiente medicamente pentru 28 zile.
Swedish: Tala med din läkare INNAN du tar COMETRIQ om du eller din partner funderar på eller planerar att skaffa barn efter att behandlingen har avslutats.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră ÎNAINTE de a lua COMETRIQ dacă dumneavoastră sau partenera dumneavoastră luați în considerare sau intenționați să aveți un copil după încheierea tratamentului.
Swedish: Den kliniska relevansen av de neoplastiska förändringarna som observerats i råttor är osäker, men är troligen låg.
Romanian: Relevanța clinică a leziunilor neoplazice observate la șobolani este incertă, dar este posibil să fie scăzută.
Swedish: Svarsduration; median (95% CI)
Romanian: Durata răspunsului; mediana (IÎ 95%)
Swedish: RET-mutationsstatus
Romanian: Statusul mutaţiei RET
Swedish: Sannolikhet
Romanian: Probabilitate
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V*.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling tillgänglig i händelse av överdosering av cabozantinib och möjliga överdoseringssymtom har inte fastställts.
Romanian: Nu există niciun tratament specific în caz de supradozaj cu cabozantinib, iar simptomele posibile ale supradozajului nu au fost stabilite.