FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections,
French: Vous devez informer avec précision votre médecin si vous prenez: - des médicaments qui peuvent augmenter votre risque de saignement tels que: - des anticoagulants oraux (médicaments utilisés pour diminuer la coagulation du sang), - un anti-inflammatoire non-stéroïdien, médicament utilisé habituellement pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations, - de l'héparine ou tout autre médicament injectable utilisé pour diminuer la coagulation du sang, - de la ticlopidine, un autre antiagrégant plaquettaire, - un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (incluant notamment la fluoxétine ou la fluvoxamine), médicament utilisé habituellement dans le traitement de la dépression, - de l'oméprazole ou de l'ésoméprazole pour des maux d'estomac, - du fluconazole ou du voriconazole, qui sont des médicaments utilisés dans le traitement d'infections fongiques, - de l'efavirenz, un médicament utilisé pour traiter les infections au VIH (virus de l'immunodéficience humaine), - de la carbamazépine pour le traitement de certaines formes d'épilepsies, - du moclobémide, pour le traitement de la dépression, - du répaglinide, médicament utilisé pour traiter le diabète, - du paclitaxel, médicament utilisé pour traiter un cancer, - des médicaments antirétroviraux (médicaments pour le traitement des infections par le VIH).
English: Zyllt 75 mg film-coated tablets
French: Zyllt 75 mg comprimés pelliculés
English: Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, acquired haemophilia A, granulocytopenia, anaemia
French: Purpura thrombopénique thrombotique (PTT) (voir rubrique 4.4), aplasie médullaire, pancytopénie, agranulocytose,
English: Reproductive systems and breast disorders
French: Affections des organes de reproduction et du
English: Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N=6,259) or placebo (N=6,303), both given in combination with ASA (75-325 mg once daily) and other standard therapies.
French: 300 mg suivie par 75 mg par jour, N=6 259) ou du placebo (N=6 303), les deux groupes recevant en association de l'AAS (75 à 325 mg par jour) et d'autres traitements standards.
English: - The other ingredients are lactose (see section 2 ‘Zyllt contains lactose'), microcrystalline cellulose, pregelatinised maize starch, macrogol 6000 and hydrogenated castor oil in the tablet core and hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), talc and propylene glycol in the film-coating.
French: Noyau du comprimé: lactose (voir rubrique 2 « Zyllt contient du lactose »), cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, macrogol 6000, huile de ricin hydrogénée.
English: Ear and labyrinth disorders
French: Vertige l'oreille et du labyrinthe Affections vasculaires
English: Gynaecomastia
French: Gynécomastie sein
English: ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300 mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
French: - Infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST: le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge de 300 mg, associé ou non à un traitement thrombolytique, et poursuivi par une prise quotidienne d'un comprimé à 75 mg en association à l'AAS.
English: If you become pregnant while taking Zyllt, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Zyllt, consultez immédiatement votre médecin traitant.
English: Zyllt is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
French: Zyllt est utilisé chez l'adulte pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides.
English: In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p = 0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
French: Dans l'analyse en intention de traiter, 939 événements ont été observés dans le groupe sous clopidogrel et 1 020 événements dans le groupe sous AAS (réduction du risque relatif (RRR) 8,7%, [95% IC: 0,2 à 16,4; p=0,045).
English: • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain.
French: Ne prenez jamais Zyllt - Si vous êtes allergique au clopidogrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6; - Si vous avez une maladie actuellement responsable d'un saignement tel qu'un ulcère de l'estomac ou un saignement dans le cerveau; - Si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère.
English: Tablet core:
French: Pelliculage:
English: The most common side effect is bleeding.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Zyllt sont les saignements.
English: România
French: България
English: EMA/778095/2017 EMEA/H/C/000249
French: EMA/778095/2017 EMA/H/C/000249
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sustiva on 28 May 1999.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Sustiva le 28 mai 1999.
English: Sustiva efavirenz
French: Sustiva éfavirenz
English: In patients aged 3 months to 17 years, the dose depends on body weight.
French: Chez les enfants âgés de trois mois à 17 ans, la dose dépend du poids corporel.
English: The recommended dose of Sustiva for adults is 600 mg once a day.
French: La dose recommandée de Sustiva chez l'adulte est de 600 mg une fois par jour.
English: See the package leaflet for further details.
French: Consulter la notice pour plus de détails.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Sustiva.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Sustiva.
English: The full EPAR for Sustiva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Sustiva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sustiva.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Sustiva.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sustiva?
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Sustiva?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Sustiva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Sustiva ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
English: Why is Sustiva approved?
French: Pourquoi Sustiva est-il approuvé?
English: It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to reproduce itself in the cells it has infected.
French: Il bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme synthétisée par le VIH qui lui permet de se reproduire dans les cellules qu'il a infectées.
English: It is recommended that Sustiva be taken on an empty stomach and without food, preferably at bedtime.
French: Il est recommandé de prendre Sustiva à jeun et sans aliments, de préférence au coucher.
English: Sustiva must not be used in patients with severe liver disease.
French: Sustiva ne doit pas être utilisé chez les patients souffrant de graves maladies du foie.
English: The dose of Sustiva may need to be adjusted in patients taking certain other medicines at the same time.
French: Il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la dose de Sustiva chez les patients prenant certains autres médicaments de manière concomitante.
English: Other information about Sustiva
French: Autres informations relatives à Sustiva:
English: By blocking this enzyme, Sustiva, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
French: En bloquant cette enzyme, Sustiva, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
English: Sustiva has shown benefit in controlling HIV infection in three main studies involving over 1,100 adults.
French: Sustiva a montré des bénéfices dans le contrôle de l'infection par le VIH dans le cadre de trois études principales menées auprès de plus de 1 100 adultes.
English: For patients who cannot swallow, the capsule contents can be mixed with a small amount of food (one or two teaspoons).
French: Chez les patients qui ne peuvent pas avaler le médicament, le contenu des gélules peut être mélangé avec une petite quantité de nourriture (une ou deux cuillères à café).
English: Similar results have been seen in studies involving 182 patients (of whom 177 were children aged between 3 months and 18 years) in combination with nelfinavir and other antiviral medicines.
French: Des résultats comparables ont été observés lors d'études menées auprès de 182 patients (dont 177 enfants âgés de trois mois à 18 ans), en association avec le nelfinavir et d'autres médicaments antiviraux.
English: What benefits of Sustiva have been seen in studies?
French: Quels sont les bénéfices de Sustiva observés au cours des études?
English: It also noted that there is little information on the benefits of treatment that include a protease inhibitor in patients who have been treated with Sustiva in the past but which stopped working, although there is no evidence to suggest that protease inhibitors may not work in these patients.
French: Elle a également souligné qu'il existe peu de données sur les bénéfices d'un traitement incluant un inhibiteur de protéase chez les patients ayant reçu dans le passé un traitement par Sustiva qui a cessé d'agir; cependant, il n'a pas été démontré que les inhibiteurs de protéase pourraient ne pas fonctionner chez ces patients.
English: Sustiva can affect the electrical activity of the heart and so must also not be used in patients with heart problems such as changes in heart rhythm and activity, slow heart rate or heart failure or other conditions that can affect the heart's electrical activity, or who have close relatives that have died suddenly from a heart condition or were born with heart problems.
French: Sustiva peut affecter l'activité électrique du cœur et ne doit donc pas non plus être utilisé chez des patients présentant des problèmes cardiaques tels que des modifications du rythme et de l'activité cardiaques, une faible fréquence cardiaque, une insuffisance cardiaque ou toute autre maladie pouvant affecter l'activité électrique du cœur ou chez des patients ayant des parents proches qui sont décédés subitement d'une maladie cardiaque ou qui sont nés avec des problèmes cardiaques.
English: What is Sustiva and what is it used for?
French: Qu'est-ce que Sustiva et dans quel cas est-il utilisé?
English: It is available as capsules and tablets and must be given in combination with other antiviral medicines.
French: Il est disponible sous la forme de gélules et de comprimés et doit être administré en association avec d'autres médicaments antiviraux.
English: In all of the studies, the main measure of effectiveness was the number of patients with undetectable levels of HIV 1 in their blood (viral loads) after 24 or 48 weeks of treatment:
French: Dans l'ensemble de ces études, le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients présentant des taux de VIH-1 dans le sang (charge virale) indétectables après 24 ou 48 semaines de traitement:
English: What are the risks associated with Sustiva?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Sustiva?
English: Taking Sustiva with food may lead to an increase in the frequency of side effects.
French: La prise de Sustiva au cours des repas peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables.
English: The active substance in Sustiva, efavirenz, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
French: Le principe actif de Sustiva, l'éfavirenz, est un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI).
English: Sustiva does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS.
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire et prévenir le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
English: The European Medicines Agency decided that Sustiva's benefits are greater than its risks in antiviral combination treatment of HIV-infected adults, adolescents and children three months of age and older and recommended that it be approved for use in the EU.
French: L'Agence européenne des médicaments a estimé que les bénéfices de Sustiva sont supérieurs à ses risques dans le traitement des adultes, adolescents et enfants âgés de trois mois ou plus infectés par le VIH et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: Sustiva is an antiviral medicine that is used together with other antiviral medicines to treat patients aged 3 months or older and weighing at least 3.5 kg, who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
French: Sustiva est un médicament antiviral utilisé en association avec d'autres médicaments antiviraux pour traiter des patients âgés de trois mois et plus et pesant au moins 3,5 kg, infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
English: Sustiva can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
French: Sustiva n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
English: Sustiva must be avoided if patients are taking certain medicines because it can increase their side effects or reduce their effectiveness, or because the combination may increase effects on the heart.
French: Sustiva doit être évité si les patients prennent certains médicaments car il peut amplifier leurs effets indésirables ou réduire leur efficacité, ou parce que la prise concomitante de Sustiva et de ces médicaments peut amplifier les effets sur le cœur.
English: Similarly, it must not be used in patients with altered levels of salts (electrolytes) such as potassium or magnesium in their blood.
French: De même, Sustiva ne doit pas être utilisé chez des patients présentant une altération des taux sanguins de sels (électrolytes) tels que le potassium ou le magnésium.
English: For practical information about using Sustiva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Sustiva, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
English: For more information about treatment with Sustiva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Sustiva, voir la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: 67% of the adults treated with Sustiva in combination with zidovudine and lamivudine had viral loads below 400 copies/ml after 48 weeks, compared with 54% of the patients treated with Sustiva and indinavir, and 45% of the patients treated with indinavir, lamivudine and zidovudine;
French: Dans le cadre de cette étude, 67 % des adultes traités par Sustiva en association avec la zidovudine et la lamivudine présentaient une charge virale inférieure à 400 copies/ml après 48 semaines, contre 54 % des patients traités par Sustiva associé à l'indinavir, et 45 % des patients traités par l'association indinavir - lamivudine - zidovudine;
English: The Sustiva combination was more effective than the combination without Sustiva: 70% and 30% of the patients, respectively, had viral loads below 500 copies/ml after 48 weeks;
French: L'association avec Sustiva s'est avérée plus efficace que l'association sans Sustiva: respectivement 70 % et 30 % des patients présentaient une charge virale inférieure à 500 copies/ml après 48 semaines;
English: The Agency noted that Sustiva has not been studied adequately in patients with advanced disease (CD4 cell counts below 50 cells/mm3) or after treatment with protease inhibitors (another type of antiviral medicine) that was not working.
French: L'Agence a relevé que Sustiva n'a pas été suffisamment étudié chez les patients à un stade avancé de la maladie (taux de CD4 inférieurs à 50 cellules/mm3) ou dont les traitements antérieurs à base d'inhibiteurs de protéase (autre type de médicament antiviral) ont échoué.
English: • the second study compared Sustiva in combination with nelfinavir and two other antiviral medicines with the same combination without Sustiva.
French: • la deuxième étude consistait à comparer Sustiva en association avec le nelfinavir et deux autres médicaments antiviraux avec la même association sans Sustiva.
English: • the third study compared adding Sustiva or placebo (a dummy treatment) to a combination of antiviral medicines that included indinavir and two other antiviral medicines, in patients who had already been receiving treatment for HIV infection.
French: • la troisième étude consistait à comparer l'ajout de Sustiva ou d'un placebo (traitement fictif) à une association de médicaments antiviraux comprenant de l'indinavir et deux autres médicaments antiviraux chez des patients qui avaient déjà reçu un traitement de l'infection par le VIH.
English: For the full list of all side effects reported with Sustiva, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Sustiva, voir la notice.
English: The most common side effect with Sustiva (seen in more than 1 patient in 10) is rash.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Sustiva (chez plus d'un patient sur 10) sont des éruptions cutanées.
English: Sustiva is also commonly associated with dizziness, headache, nausea (feeling sick) and tiredness.
French: Les symptômes suivants sont aussi fréquemment observés chez les patients traités par Sustiva: vertiges, maux de tête, nausées (sensation de malaise) et fatigue.
English: How does Sustiva work?
French: Comment Sustiva agit-il?
English: • in the first study, Sustiva in combination with lamivudine and zidovudine or with indinavir (other antiviral medicines) was compared with the combination of indinavir, lamivudine and zidovudine.
French: • dans la première étude, Sustiva administré en association avec la lamivudine et la zidovudine ou avec l'indinavir (autres médicaments antiviraux) a été comparé à l'association indinavirlamivudine - zidovudine.
English: More patients receiving Sustiva had viral loads below 400 copies/ml than those taking placebo after 24 weeks
French: Dans le cadre de cette étude, un nombre plus élevé de patients recevant Sustiva présentaient une charge virale inférieure à 400 copies/ml par rapport aux patients du groupe placebo après 24 semaines.
English: How is Sustiva used?
French: Comment Sustiva est-il utilisé?
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
French: Pour la liste complète des excipients, voir la section 6.1.
English: The product can be dosed up to 5 times during each event.
French: Le produit peut être administré jusqu'à 5 fois pendant un même événement.
English: These and other effects are described in more detail in section 4.10 on overdose.
French: Ces effets, ainsi que d'autres, sont décrits plus en détail à la section 4.10 concernant le surdosage.
English: Metabolism accounts for more than 98% of the elimination.
French: Le métabolisme représente plus de 98 % de l'élimination.
English: Dosing should be performed by an adult.
French: Le dosage doit être réalisé par un adulte.
English: Pregnant women should avoid contact with the product.
French: Les femmes enceintes doivent éviter tout contact avec le produit.
English: See the detailed instructions and pictures in the end of this leaflet.
French: Voir les instructions détaillées et les illustrations à la fin de cette notice.
English: IMPORTANT: The gel should not be swallowed.
French: IMPORTANT : Le gel ne doit pas être avalé.
English: Do not exceed the recommended dose.
French: Veillez à ne pas dépasser la dose recommandée.
English: Water, purified
French: Eau purifiée
English: Unlike most other oral veterinary products, this product is not meant to be swallowed.
French: Contrairement à la plupart des autres produits vétérinaires, ce produit n'est pas destiné à être avalé.
English: This multipack is not intended to be supplied directly to the animal owner.
French: Cet emballage multiple ne doit pas être délivré directement au propriétaire de l'animal.
English: QR code to be included + www.sileodog.com
French: Code QR à inclure + www.sileodog.com
English: ATCvet code: QN05CM18.
French: Code ATCvet : QN05CM18.
English: Since effects are dose dependent they are more pronounced in small children than adults.
French: Ces effets étant dose-dépendants, ils seront plus prononcés chez l'enfant que chez l'adulte.
English: Hold the plunger with your left hand.
French: Tenez le piston de la main gauche.
English: Other ingredients: Brilliant blue (E133) and tartrazine (E102).
French: Autres ingrédients : Bleu brillant (E133) et tartrazine (E102).
English: Do not use in dogs with severe cardiovascular disorders.
French: Ne pas utiliser chez les chiens présentant des troubles cardiovasculaires sévères.
English: If an overdose occurs, contact a veterinary surgeon as soon as possible.
French: En cas de surdosage, contactez un vétérinaire dès que possible.
English: MOVE RING
French: DÉPLACER LA BAGUE
English: In extremely nervous, excited or agitated animals the response to the medicine may be reduced.
French: Pour les animaux extrêmement nerveux, excités ou agités, la réponse au médicament pourra être réduite.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of the oromucosal gel contains:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de gel buccal contient :
English: Do not drive as sedation and changes in blood pressure may occur.
French: Ne conduisez pas : une sédation et des modifications de la pression artérielle sont susceptibles de se produire.
English: Instructions for opening the package:
French: Instructions d'ouverture de l'emballage :
English: Avoid skin, eye or mucosal contact.
French: Évitez tout contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses.