FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Randomiseeritud III faasi uuringus (0201) võrreldi 261 esimeses remissioonis patsienti, kes said Ceplene+IL-2 säilitusravi, ja säilitusravi mittesaavaid patsiente (CR1) ning 59 patsienti, kellel pärast leukeemia taasteket oli saavutatud remissioon (CR>1).
Norwegian Bokmål: Det randomiserte forsøket i fase 3 (0201) sammenlignet Ceplene + IL-2-behandling med ingen behandling hos 261 pasienter ved første remisjon (CR1), og hos ytterligere 59 pasienter ved påfølgende remisjon etter tilbakefall (CR> 1).
Estonian: Ceplene ravi koos IL-2-ga tuleb kasutada halvasti kompenseeritud südamepuudulikkusega patsientide korral ettevaatlikult.
Norwegian Bokmål: Behandling med Ceplene sammen med IL-2 bør brukes med forsiktighet til pasienter med dårlig kompensert hjertefunksjon.
Estonian: CR1-patsientidel pikenes pärast Ceplene/IL-2 manustamist mediaanne leukeemiavaba elulemus 291 päevalt (9,7 kuud) 450 päevani (15 kuud) säilitusravi mittesaanud patsientidega võrreldes (Ravikavatsuslik rühm, ITT, p=0,01, n=261).
Norwegian Bokmål: For CR1-pasientene økte gjennomsnittlig varighet på den leukemifrie overlevelsen fra 291 dager (9,7 måneder) til 450 dager (15 måneder) etter Ceplene/IL-2 kontra ingen vedlikeholdsbehandling (Intention to Treat (ITT) p = 0,01; n = 261).
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired anoreksia
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer anoreksi
Estonian: Ceplene koos IL2-ga aitab teie immuunsüsteemil hävitada pärast varasemat vähiravi järele jäänud vähirakke.
Norwegian Bokmål: Ceplene vil, sammen med IL-2, hjelpe immunsystemet ditt til å angripe eventuelle gjenværende kreftceller etter tidligere kreftbehandling.
Estonian: Kontrollige uuesti süstalt, et veenduda, et olete tõmmanud süstlasse õige koguse ravimit.
Norwegian Bokmål: Dobbeltsjekk sprøyten for å passe på at du har trukket opp riktig mengde.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega ühe tunni jooksul pärast Ceplene manustamist, sest ravim võib alandada vererõhku, tekitada pearinglust, minestamistunnet ja nägemise ähmastumist ning mõjutada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner i løpet av én time etter at du har fått en Ceplene-injeksjon, da det kan redusere blodtrykket ditt og forårsake svimmelhet, ørhet og uklart syn.
Estonian: Võtke süstal ja järgige allpool esitatud süstimisjuhiseid.
Norwegian Bokmål: Ta sprøyten, og følg instruksjonene for injeksjon nedenfor.
Estonian: - 4. astme toksilisusnähtude korral tuleb kaaluda ravi katkestamist.
Norwegian Bokmål: - For toksisitet i grad 4 bør det vurderes å avslutte behandlingen.
Estonian: Ceplenet kasutatakse eesmärgil säilitada remissiooni ehk perioodi, mil haigus kulgeb tavalisest kergemini või seda ei ilmne.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å opprettholde remisjonen (perioden da sykdommen er mindre alvorlig eller ikke påviselig).
Estonian: Operatsioonidel kasutatavatel teatud ravimitel (nt neuromuskulaarblokaatorid ja narkootilised valuvaigistid) või röntgenuuringute teatud kontrastainetel võib avalduda käesoleva ravimiga koostoimeid.
Norwegian Bokmål: Visse legemidler som brukes under operasjoner (for eksempel legemidler som blokkerer nevromuskulaturen og narkotiske smertelindrende legemidler) eller fargestoffer som brukes ved visse røntgenundersøkelser, kan påvirke dette legemidlet.
Estonian: Patsiente, kellel on olnud autoimmuunhaigus (sh süsteemne luupus, põletikuline soolehaigus, psoriaas ja reumatoidartriit), tuleb ravida ettevaatlikult.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere autoimmun sykdom (inkludert systemisk lupus erytematosus, inflammatorisk tarmsykdom, psoriasis og revmatoid artritt) bør behandles med forsiktighet.
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid ülemiste hingamisteede infektsioonid
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer øvre luftveisinfeksjoner
Estonian: Ceplene ja väikeses annuses IL-2 manustamist on uuritud ka muudes kliinilistes uuringutes erinevate annustega (1,0 mg histamiindihüdrokloriidi kaks korda ööpäevas) ning erinevate IL-2 ja alfainterferooni annustamise skeemidega.
Norwegian Bokmål: Ceplene og lavdose IL-2 er undersøkt ved andre kliniske studier med andre doser (1 mg histamindihydroklorid to ganger daglig) og med et annet doseregime med lavdose IL-2 og interferonalfa.
Estonian: Maksakahjustuse kõigi astmete korral võib 30...60 minuti vältel pärast Ceplene+IL-2 manustamist esineda tahhükardiat või hüpotensiooni.
Norwegian Bokmål: Pasientene med alle grader av nedsatt leverfunksjon kan få takykardi eller hypotensjon i 30 - 60 minutter etter administrasjon av Ceplene + IL-2.
Estonian: Ceplenet tuleb manustada 1 kuni 3 minuti järel pärast IL-2 subkutaanset manustamist, aeglase subkutaanse süstena kiirusega kuni 0,1 ml (0,1 mg histamiindihüdrokloriidi) minutis.
Norwegian Bokmål: 1 til 3 minutter etter at den subkutane injeksjonen av IL-2 er fullført, bør Ceplene administreres ved langsom subkutan injeksjon med en hastighet som ikke overskrider 0,1 ml (0,1 mg histamindihydroklorid) per minutt.
Estonian: • Süsteemset steroidravi, klonidiini ja H2-retseptoreid blokeeriva toimega preparaate saavad patsiendid.
Norwegian Bokmål: • Pasienter som får systemisk steroidterapi, klonidin og H2-blokkere.
Estonian: Muutke alati süstekohta.
Norwegian Bokmål: Veksle alltid mellom injeksjonsstedene.
Estonian: • Malaariavastased ravimid või ravimeid, mida kasutatakse unitõbe tekitavate infektsioonide ravis.
Norwegian Bokmål: • Legemidler mot malaria eller som brukes til å behandle infeksjoner som forårsaker sovesyke.
Estonian: Veenduge, et valitud nahapiirkond on rõivastest katmata.
Norwegian Bokmål: Pass på at hudområdet du har valgt, er synlig.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid võivad olla Ceplene vererõhku alandava toime suhtes tavalisest tundlikumad.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan være mer sensitive for den blodtrykkssenkende effekten av Ceplene.
Estonian: Ceplene manustamine võib tekitada hüpotensiooni ja põhjustada pearinglust, minestamistunnet ja nägemise ähmastumist.
Norwegian Bokmål: Ceplene kan forårsake hypotensjon, og kan føre til svimmelhet, ørhet og uklart syn.
Estonian: Standardannus (µg)
Norwegian Bokmål: Standard dose (mikrog)
Estonian: Iga 0,5 ml Ceplene annus süstitakse aeglaselt, 5 kuni 15 minuti vältel.
Norwegian Bokmål: Hver Ceplene-dose på 0,5 ml injiseres sakte over 5 - 15 minutter.
Estonian: Ceplene tuleb süstida 1 kuni 3 minutit hiljem.
Norwegian Bokmål: Ceplene må injiseres 1 til 3 minutter senere.
Estonian: Ei ole teada, kas histamiin läbib platsentaarbarjääri.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om histamin krysser placenta.
Estonian: Kui patsiendi elutähtsates näitajates toimub märkimisväärne muutus, peab arst patsiendi seisundit hindama ja jätkama elutähtsate näitajate jälgimist; kõnealuseid patsiente tuleb jälgida ka järgmiste ravikuuride ajal.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten opplever en signifikant endring i vitale tegn, bør legen evaluere pasientens status og fortsette å overvåke vitale tegn.
Estonian: Kui kasutate perfuusorit, peate tutvuma perfuusori tootja kasutusjuhendiga ning läbima väljaõppe arsti, õe või apteekri juhatusel.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker en sprøytepumpe, må du følge instruksjonene fra pumpeprodusenten og ta hensyn til opplæringen du får fra lege eller sykepleier.
Estonian: Endokriinsüsteemi häired hüpotüreoidism
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer hypotyreoidisme
Estonian: Tabel 2: Ceplene ja IL-2 4.-10. ravikuuri korral kehtib tabelis 1 esitatu, välja arvatud ravikuuride arv ja ravivaba perioodi kestus
Norwegian Bokmål: Tabell 2: For behandlingssyklus 4 - 10 med Ceplene og IL-2 gjelder det samme som for tabell 1 ovenfor, med unntak av antall sykluser og varigheten på hvileperiodene.
Estonian: Tuleb vältida H1-retseptoreid blokeerivate antihistamiinide või H1-retseptoreid blokeerivate omadustega neuroleptikumide (antipsühhootikumide) kasutamist, mis võivad Ceplene tõhusust vähendada.
Norwegian Bokmål: H1-reseptorblokkerende antihistaminer eller nevroleptika (antipsykotika) med H1-reseptorblokkerende egenskaper, som kan redusere effekten av Ceplene, bør unngås.
Estonian: Ceplene ülesanne on kaitsta lümfotsüüte, eelkõige NK-rakke ja T-rakke, mille ülesanne on järelejäänud leukeemiliste rakkude hävitamine immuunsüsteemi vahendusel.
Norwegian Bokmål: Rollen til Ceplene er å beskytte lymfocyttene, særlig NK-celler og T-celler, som er ansvarlige for den immunmedierte destruksjonen av resterende leukemiceller.
Estonian: Ceplene ja IL-2 samaaegse manustamise eesmärk on seega NK-rakkude ja T-rakkude leukeemiavastase talitluse optimeerimine.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Ceplene og IL-2 skal derfor optimalisere de antileukemiske funksjonene til NK-celler og T-celler.
Estonian: Monoaminooksüdaasi inhibiitorid, malaaria- ja trüpanosoomiravimid võivad muuta Ceplene metabolismi ning nende kasutamist tuleb vältida (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Monoaminoksidasehemmere, virkestoffer med effekt mot malaria og trypanosoma-slektet kan endre metabolismen til Ceplene, og bør unngås (se pkt.
Estonian: • Peavalu ja peapööritus
Norwegian Bokmål: • Hodepine og svimmelhet
Estonian: Süstimiseks vajate järgmisi vahendeid:
Norwegian Bokmål: Du trenger følgende til injeksjonen:
Estonian: Soovitatav on muuta annustamist ravi algusjärgus.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at doseendringer vurderes tidlig i behandlingen.
Estonian: IL-2 lahjendatud lahust, väljastatuna korgiga suletud polüpropüleenist tuberkuliinisüstaldes, valmistatakse apteegis kontrollitud aseptilises keskkonnas ning hoitakse külmkapis temperatuuril 2°C-8°C.
Norwegian Bokmål: Fortynnet IL-2 (aldesleukin) dispensert i lukkede polypropylen tuberkulinsprøyter skal tilberedes av apoteket i kontrollerte aseptiske omgivelser og oppbevares i kjøleskap ved 2°C - 8°C.
Estonian: Ceplenet kasutatakse täiskasvanud patsientidel koos IL-2-ga teatud liiki leukeemia, ägeda müeloidse leukeemia raviks, mis on luuüdi vereloomerakkude vähk.
Norwegian Bokmål: Ceplene brukes hos voksne pasienter sammen med IL-2, til å behandle en bestemt type leukemi som kalles akutt myeloid leukemi (AML) som er en krefttype i de bloddannende cellene i benmargen.
Estonian: Mittekliinilised andmed Ceplene mõju kohta viljakusele puuduvad.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske data er tilgjengelig om Ceplenes effekter på fertilitet.
Estonian: Kui süstlasse satub õhumulle, suruge lahus aeglaselt viaali tagasi ja tõmmake viaalist uuesti süstlasse.
Norwegian Bokmål: Hvis det er luftbobler i sprøyten, skyver du oppløsningen sakte tilbake i hetteglasset og trekker den opp på nytt.
Estonian: Ärge puutuge kummikorki sõrmega.
Norwegian Bokmål: Ikke berør proppen med hendene.
Estonian: 2 ml I tüüpi klaasviaal, mis on suletud bromobutüülist kummikorgiga ja alumiiniumsulguriga ning sisaldab 0,5 ml lahust (koos ületäitega 0,70 ml).
Norwegian Bokmål: 2 ml hetteglass av glass type I, med brombutylgummipropp og avrivbar aluminiumsforsegling, inneholdende 0,5 ml oppløsning (0,70 ml inkludert overfylling).
Estonian: Kõrvalnähud ägeda müeloidse leukeemia ravi uuringutes, millel võib olla võimalik seos väikeses annuses manustatud IL-2 koos Ceplenega (n=280 IL-2 ja Ceplenega ravirühmas), on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble vurdert relatert til behandling med lav dose av IL-2 og Ceplene ved AMLstudier (n = 280 for IL-2- og Ceplene-behandlingsgrenen), er oppført etter organklassesystem og frekvens.
Estonian: Kui te unustate Ceplenet kasutada
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ceplene
Estonian: Loomkatsetes ei ole kõrvaltoimeid viljakusele ilmnenud, välja arvatud implantatsiooni ja eluvõimeliste loodete arvu mõningane langus (Vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste ingen bivirkninger på fertiliteten, bortsett fra en lett reduksjon i implantasjoner og levedyktige fostre (se pkt.
Estonian: Patsientide hulgas oli süsteemsel kokkupuutel varieeruvus suurem võrreldes tervete uuringualustega.
Norwegian Bokmål: Pasientene viste en høyere grad av variasjon med tanke på systemisk eksponering sammenlignet med friske forsøkspersoner.
Estonian: Lükake süstlakolbi aeglaselt allapoole ja süstige üks kümnendik milliliitrit (0,1 ml) minutis või veelgi aeglasemalt, kui arst on nii määranud.
Norwegian Bokmål: Trykk sprøytestempelet ned, og injiser en tiendedel av en milliliter (0,1 ml) hvert minutt, eller saktere hvis legen din har informert deg om det. Se figur 7.
Estonian: Ärge proovige end ise süstida, kui te ei ole arstilt või õelt selleks eraldi väljaõpet saanud.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke prøver å injisere selv før du har fått opplæring fra lege eller sykepleier.
Estonian: - 3. ja 4. astme toksilisusnähtude korral tuleb ravi katkestada ja mitte jätkata enne, kui nähud on kadunud.
Norwegian Bokmål: - For toksisitet i grad 3 og 4 bør behandlingen seponeres og ikke gjenopptas før symptomene har gått helt tilbake.
Estonian: Lahjendatud IL-2 (aldesleukiini) väljastamine patsientidele
Norwegian Bokmål: Dispensering av fortynnet IL-2 (aldesleukin) til hver pasient
Estonian: Kõige sagedamad ilmnenud kõrvaltoimed, mida esines vähemalt 30% IL-2 ja Ceplenet saanud patsientidel, olid nahapunetus, peavalu, väsimus, süstekoha granuloom, palavik ja süstekoha punetus.
Norwegian Bokmål: De hyppigst forekommende bivirkningene, som ble rapportert for 30 % eller mer av pasientene som fikk IL-2 og Ceplene (oppført i synkende frekvensrekkefølge) var: rødme, hodepine, fatigue, granulom på injeksjonsstedet, pyreksi og erytem på injeksjonsstedet.
Estonian: Eemaldage viaali plastkork, nii et nähtavale jääb sisemise kummist ringiga kork.
Norwegian Bokmål: Fjern plastlokket fra hetteglasset, slik at du får tilgang til proppen med innvendig gummiring.
Estonian: Et te kasutate IL-2 ja Ceplene kombineeritud ravi, esitatakse andmed kummagi ravimi annustamise kohta eraldi:
Norwegian Bokmål: Fordi du skal bruke både IL-2 og Ceplene som kombinert behandling, får du informasjon om begge doseringer:
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Estonian: IL-2 ülesanne on toetada NK-rakkude ja T-rakkude talitlust nende rakkude leukeemiavastaseid omadusi aktiveerides ning suurendades nende rakkude populatsioone rakutsükli proliferatsiooni esilekutsumise abil.
Norwegian Bokmål: Rollen til IL-2 er å fremme funksjonene til NK-cellene og T-cellene ved å aktivere de antileukemiske egenskapene til disse cellene og utvide disse cellepopulasjonene ved å fremme cellesyklusproliferasjon.
Estonian: Väga sage depressioon
Norwegian Bokmål: Svært vanlige depresjon
Estonian: Ceplene ja IL-2 annuseid tuleb vajaduse korral muuta, arvestades iga patsiendi individuaalset ravimitaluvust.
Norwegian Bokmål: Dosene med Ceplene og IL-2 modifiseres hvis nødvendig basert på den enkelte pasientens toleranse for behandlingen.
Estonian: • Eosinofiilide (teatud valgeliblede) arvu suurenemine (eosinofiilia) ja trombotsüütide
Norwegian Bokmål: • Økning i antallet av visse typer hvite blodlegemer (eosinofili) og nedgang i antallet trombocytter (trombocytopeni)
Estonian: Patsientidele võib kodus manustamiseks kaasa anda ravimivaru kuni kaheks nädalaks eeltäidetud, korgiga suletud tuberkuliinisüstaldes koos juhistega, mille järgi süstlaid tuleb hoida kuni manustamiseni külmkapis temperatuuril 2°C...8°C.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan få ferdig dispenserte, lukkede tuberkulinsprøyter for inntil 2 ukers hjemmebruk, med instruksjoner om at sprøytene må oppbevares kjølig ved 2 °C - 8 °C før bruk.
Estonian: • Naha ebanormaalne punetus (erüteem), suurenenud higistamine (hüperhidroos), öine higistamine ja kihelus (pruritus)
Norwegian Bokmål: • Unormal rødhet i huden (erytem), økt svette (hyperhidrose), nattesvette og kløe (pruritus)
Estonian: • Valgete vereliblede hulga vähenemine (leukopeenia)
Norwegian Bokmål: • Reduksjon i antall hvite blodlegemer (leukopeni)
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller apotek.
Estonian: Uuringud on näidanud lahjendatud aldesleukiini (väljastatuna korgiga suletud polüpropüleenist tuberkuliinisüstaldes) keemilist stabiilsust ja steriilsust kuni kolm nädalat, kui ravim valmistati kontrollitud aspetilistes tingimustes ning hoiti külmkapis temperatuuril 2°C...8°C.
Norwegian Bokmål: Studier har vist kjemisk stabilitet og sterilitet av fortynnet aldesleukin (dispensert i lukkede polypropylen tuberkulinsprøyter) i inntil 3 uker ved tilberedning i kontrollerte aseptiske omgivelser og oppbevart kjølig ved 2 °C - 8 °C.
Estonian: Ceplene on pakitud karpi, mis sisaldab 14 viaali.
Norwegian Bokmål: Ceplene er tilgjengelig i pakninger på 14 hetteglass.
Estonian: Tritsüklilistel antidepressantidel võivad olla H1- ja H2-retseptoreid blokeerivad omadused ning nende kasutamist tuleb vältida.
Norwegian Bokmål: Trisykliske antidepressiva kan ha H1-og H2-blokkerende egenskaper, og bør unngås.
Estonian: Annustamismuudatused
Norwegian Bokmål: Undersøkelser vektreduksjon
Estonian: Ceplene kohta ei ole tehtud kartsinogeensusuuriguid.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført karsinogenisitetsstudier med Ceplene.
Estonian: Oksüdaasi funktsiooni pärssimise ja vabade hapnikuradikaalide tekkimise vähendamise kaudu kaitseb Ceplene IL-2 poolt aktiveeritud NK-rakke ja T-rakke vabade hapnikuradikaalide tekitatava pärssimise ja apoptoosi eest.
Norwegian Bokmål: Når oksidasefunksjonen hemmes og ROS-produksjonen reduseres, beskytter Ceplene IL-2-aktiverte NK-celler og T-celler fra oksygenfri, radikalfremmet hemming og apoptose.
Estonian: Patsientidele jagatakse korgiga polüpropüleensüstlad ja neid tuleb õpetada 0,5 ml lahust süstlasse tõmbama.
Norwegian Bokmål: Pasienter får polypropylensprøyter med hetter og instrueres om å trekke opp 0,5 ml oppløsning i sprøyten.
Estonian: • Esimese 18 nädala jooksul manustate IL-2 ja Ceplenet 3 nädalat iga päev, sellele järgneb
Norwegian Bokmål: • I de første 18 ukene: Du bruker IL-2 og Ceplene hver dag i 3 uker, etterfulgt av en pause på 3
Estonian: • Kõrgvererõhutõve ravimid (nt tiasiid-diureetikumid (bendrofluasiid), ACE-inhibiitorid (kaptopriil), kaltsiumi antagonistid (nifedipiin) ja alfablokaatorid (prasosiin)).
Norwegian Bokmål: • Enhver behandling mot høyt blodtrykk (for eksempel tiaziddiuretika (bendrofluazid), ACEhemmere (captopril), kalsiumantagonister (nifedipin) og alfablokkere (prazosin).
Estonian: Soovitatavad süstepiirkonnad on reied ja kõht.
Norwegian Bokmål: Foretrukne injeksjonsområder er lår og abdomen.
Estonian: Histamiini farmakokineetika on sarnane tervete normaalse neerufunktsiooniga vabatahtlike ja kerge, mõõduka või raske neerukahjustusega vabatahtlike korral.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken (PK) til histamin er tilsvarende hos friske frivillige med normal nyrefunksjon som hos frivillige med lett, moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: 3. ja 4. astme toksilisusnähtudega (sh hüpotensioon, arütmia) patsiendid - ravi tuleb katkestada, kuni nähud on kadunud.
Norwegian Bokmål: For pasienter som opplever toksisitet i grad 3 og 4 (inkludert hypotensjon, arytmi) - behandlingen bør seponeres til symptomene har gått helt tilbake.
Estonian: Ceplene tuleb manustada 1 kuni 3 minuti järel pärast IL-2 manustamist, mitte samal ajal.
Norwegian Bokmål: Ceplene bør administreres 1 til 3 minutter etter IL-2-injeksjonen, ikke samtidig.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kuidas end ise süstida, või kui teil on küsimusi, pöörduge abi saamiseks oma arsti või meditsiiniõe poole.
Norwegian Bokmål: Hvis det er noe du er usikker på i forbindelse med injeksjonene, eller du har andre spørsmål, må du kontakte lege eller sykepleier.
Estonian: Ravimeid Ceplene ja IL-2 peab süstima kaks korda ööpäevas subkutaanse süstena (nahaalusesse koesse) vastavalt arsti antud juhistele.
Norwegian Bokmål: Du må injisere Ceplene og IL-2 to ganger om dagen ved subkutan injeksjon (injeksjon i vevet rett under huden) i henhold til retningslinjene du har fått av legen.
Estonian: Lisaks kõrvaltoimed, mida on esinenud Ceplene kasutamisel muus ravis
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger som er observert når Ceplene brukes til andre typer behandling
Estonian: Südamehaigusega patsientidel tuleb hinnata südame vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni ja seina funktsioneerimist EKG või koormustesti abil ja seejärel ravida ettevaatlikult.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjertesykdom må vurderes for ventrikkel-ejeksjonsfraksjon og veggfunksjon med ekkokardiografi eller nukleærmedisinsk stresstest, og så behandles med forsiktighet.
Estonian: IL-2 süstitakse kaks korda ööpäevas subkutaanse süstena (koesse vahetult naha all) 1-3 minutit enne Ceplene süstimist.
Norwegian Bokmål: IL-2 injiseres to ganger daglig som en subkutan injeksjon (i vevet rett under huden), 1 til 3 minutter før injeksjonen med Ceplene.
Estonian: Ceplene säilitusravi tuleb kasutada konsolideeriva ravi järel patsientidel, keda samaaegselt ravitakse IL-2-ga ägeda müeloidse leukeemia ravis kogenud arsti järelevalve all.
Norwegian Bokmål: Ceplene vedlikeholdsbehandling bør administreres etter fullført konsolideringsterapi hos pasienter som samtidig behandles med IL-2 under overvåking av lege med erfaring fra behandling av akutt myeloid leukemi.
Estonian: Ceplene kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om bruk av Ceplene hos gravide kvinner.
Estonian: Ceplene pärsib NAPDH oksüdaasi, mis algatab vabade hapnikuradikaalide tekke ja nende eraldumise fagotsüütidest.
Norwegian Bokmål: Ceplene hemmer NAPDH-oksidasen, som fremmer dannelse og frigivning av ROS fra fagocytter.
Estonian: Ravi võib jätkata, manustades Ceplene täisannusena ja vähendades IL-2 annust 50% võrra.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjenopptas ved å administrere Ceplene i full dose og IL-2 med en reduksjon på 50 %.
Estonian: Kui tunnete pärast süstimist nõrkust või peapööritust, teatage enne järgmise annuse süstimist sellest arstile.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svak eller svimmel mens du injiserer eller etterpå, må du informere lege om dette før du injiserer neste dose.
Estonian: Interleukiin-2 (IL-2; aldesleukiin)
Norwegian Bokmål: Interleukin-2 (IL-2; aldesleukin)
Estonian: 4.-10. ravikuuri korral koosneb iga ravikuur 3-nädalasest raviperioodist, millele järgneb 6-nädalane ravivaba periood.
Norwegian Bokmål: For syklus 4 - 10 består hver syklus av 3 ukers behandling etterfulgt av en behandlingsfri periode på 6 uker.
Estonian: 0,5 ml lahusest piisab ühekordseks annuseks (vt lõik 6.6).
Norwegian Bokmål: 0,5 mL oppløsning er tilstrekkelig til én enkelt dose (se pkt.
Estonian: Võrreldes tervete uuringualustega oli Ceplene üldine süsteemne ekspositsioon patsientidel suurem.
Norwegian Bokmål: Den totale systemiske eksponeringen for Ceplene var større hos pasienter versus friske personer.
Estonian: Naatriumkloriid, süstevesi ning pH kohandamiseks naatriumhüdroksiid ja/või vesinikkloriidhape.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker og natriumhydroksid og/eller saltsyre til pH-justering.
Estonian: Histamiini eritumist rinnapiima ei ole loomuuringutes uuritud, kuid maternotoksiliste annuste korral ilmnes rottide järglastel imetamise varases staadiumis kerge toksilisus (Vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om utskillelse av histamin i melk hos dyr, men ved maternotoksiske doser hos rotter viste avkommet lett toksisitet under tidlig laktasjon (se pkt.
Estonian: 3-nädalane paus (ravimeid ei manustata).
Norwegian Bokmål: uker (ingen behandling i det hele tatt).
Estonian: • Järgmise 63 nädala jooksul manustate IL-2 ja Ceplenet 3 nädalat iga päev, sellele järgneb
Norwegian Bokmål: • I de neste 63 ukene: Du bruker IL-2 og Ceplene hver dag i 3 uker, etterfulgt av en pause på 6
Estonian: Kui te end süstite, on soovitatav, et keegi viibiks alati juures, näiteks täiskasvanud pereliige, sõber või hooldaja, kes abistaks teid peapöörituse või minestamise korral.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du alltid har noen andre i nærheten når du injiserer dette legemidlet, f.eks. et voksent familiemedlem, en venn eller annen omsorgsyter, som kan hjelpe deg hvis du føler deg ør eller besvimer.