FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dobře inhalátor protřepejte a vystříkněte dávky do vzduchu, až počítadlo načte hodnotu 120.
Slovenian: Da se boste prepričali, ali inhalator deluje, ga dobro pretresite in pritisnite pločevinko, da boste vdihe sprostili v zrak; to ponavljajte, dokler števec ne pokaže 120.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica]
Czech: Před prvním použitím inhalátoru odstraňte kryt náustku uchopením inhalátoru mezi palec a ukazováček, mírně stlačte strany krytu a tahem odstraňte.
Slovenian: Če inhalator uporabljate prvič, odstranite pokrovček ustnika, tako da inhalator ob straneh primete s palcem in kazalcem.
Czech: Kryt náustku se nasadí zpět.
Slovenian: Znova namestite pokrovček ustnika.
Czech: Dvě inhalace 25 mikrogramů salmeterolu a 50 mikrogramů flutikason-propionátu dvakrát denně.
Slovenian: Dve inhalaciji 25 mikrogramov salmeterola in 50 mikrogramov flutikazonijevega propionata dvakrat na dan.
Czech: V příbalové informaci naleznete 1) Co je Seretide a k čemu se používá 2) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Seretide užívat 3) Jak se Seretide užívá
Slovenian: Kaj je zdravilo Seretide in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Seretide Kako jemati zdravilo Seretide Možni neželeni učinki
Czech: Shrnutí výsledků ze 3 léčebných úrovní * Dobře kontrolované astma: příležitostní symptomy nebo užití krátkodobě působících beta2-agonistů (SABA) nebo méně než 80% prognóza plicní funkce plus bez nočního probouzení, bez exacerbací a bez nežádoucích účinků vedoucích ke změně léčby.
Slovenian: brez IKS (samo KDAB) nizkoodmerni IKS ( ≤ 500 mikrogramov BDP ali ekvivalentno/dan srednjeodmerni IKS (> 500 do 1000 mikrogramov BDP ali ekvivalentno/dan) kumulativni rezultati vseh 3 ravni terapije *Dobro urejena astma: občasni simptomi ali uporaba KDAB (kratkodelujočega agonista beta) ali manj kot 80 % predvidene pljučne funkcije ter brez prebujanj ponoči, brez poslabšanj in brez neželenih učinkov, ki bi zahtevali spremembo terapije.
Czech: Před použitím protřepejte.
Slovenian: Inhalator pred uporabo pretresite.
Czech: Seretide 25/50 Inhaler suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Seretide 25/125 Inhaler suspenze k inhalaci v tlakovém obalu Seretide 25/250 Inhaler suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
Slovenian: Seretide Evohaler in povezana imena (glejte Dodatek I) 25/50 mikrogramov/odmerek, inhalacijska suspenzija pod tlakom Seretide Evohaler in povezana imena (glejte Dodatek I) 25/125 mikrogramov /odmerek, inhalacijska suspenzija pod tlakom Seretide Evohaler in povezana imena (glejte Dodatek I) 25/250 mikrogramov /odmerek, inhalacijska suspenzija pod tlakom
Czech: Začněte se pomalu a plynule nadechovat ústy a těsně poté, co začnete s nádechem, stlačte horní část inhalátoru (dno tlakové nádobky) směrem dolů, aby se uvolnila odměřená dávka aerosolu.
Slovenian: Tik potem, ko začnete vdihavati skozi usta, pritisnite na zgornji del pločevinke, da boste sprostili vdih zdravila, medtem ko še naprej enakomerno in globoko dihate.
Czech: • Pozor na množství alkoholu, který vypijete.
Slovenian: • Bodite pozorni na to, koliko alkohola popijete.
Czech: Proto by měli být novorozenci pečlivě monitorováni.
Slovenian: Zato je treba novorojenčke skrbno spremljati.
Czech: Celková denní dávka na začátku léčby je
Slovenian: Dnevni odmerek na začetku zdravljenja je
Czech: V některých případech se však objevila i u pacientů bez existujících rizikových faktorů.
Slovenian: Vendar pa so se nekateri primeri pojavili tudi pri bolnikih brez obstoječih dejavnikov tveganja.
Czech: Mechanismus zvýšeného rizika není znám.
Slovenian: Mehanizem tega povečanega tveganja ni znan.
Czech: Lékař Vás proto může občas odeslat ke kontrolnímu vyšetření krve.
Slovenian: Zdravnik vas bo zato morda občasno napotil na preiskavo krvi.
Czech: Dlouhodobý vliv na kognitivní a behaviorální vývoj není znám.
Slovenian: Dolgoročne posledice za kognitivni in vedenjski razvoj niso znane.
Czech: Relevance těchto nálezů pro člověka není známa.
Slovenian: Pomen te ugotovitve za človeka ni znan.
Czech: • Tablety budete užívat jednou denně před spaním, nebo dvakrát denně, v závislosti na Vašem onemocnění.
Slovenian: • Tablete boste jemali enkrat na dan pred spanjem ali dvakrat na dan, odvisno od vaše bolezni.
Czech: V některých případech byl hlášen předcházející nárůst tělesné hmotnosti, což může být predisponující faktor.
Slovenian: V nekaterih primerih so ugotovili predhodno povečanje telesne mase, kar bi lahko bil predispozicijski dejavnik.
Czech: Neexistuje specifické antidotum pro kvetiapin.
Slovenian: Specifičnega antidota za kvetiapin ni.
Czech: Informujte lékaře co nejdříve, pokud máte:
Slovenian: Svojemu zdravniku morate čim prej povedati, če imate:
Czech: Může být potřebná okamžitá lékařská pomoc.
Slovenian: Potrebno je lahko takojšnje zdravniško ukrepanje,
Czech: Viz text níže.
Slovenian: (12) Glejte besedilo spodaj.
Czech: Je třeba pravidelně kontrolovat tělesnou hmotnost.
Slovenian: Redno je treba kontrolirati telesno maso.
Czech: • jste měl(a) cévní mozkovou příhodu, zvláště pokud jste starší.
Slovenian: • ste imeli možgansko kap, zlasti če ste starejši,
Czech: Může být pravděpodobnější, že začnete takto uvažovat, jestliže jste mladý dospělý.
Slovenian: Pojav takšnih misli se vam verjetneje pojavi, če ste mladi odrasli.
Czech: Pacienti v těchto studiích umírali z různých důvodů obvyklých v této populaci.
Slovenian: Bolniki v teh preskušanjih so umrli zaradi različnih vzrokov, ki so se skladali s pričakovanji za to populacijo.
Czech: Možná byste je mohl(a) požádat, aby Vám řekli, pokud si budou myslet, že se Vaše deprese zhoršuje nebo budou-li znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Slovenian: Prosite ga lahko tudi, da naj vas opozori, če meni, da se je depresija poslabšala ali ga skrbijo spremembe v vašem vedenju.
Czech: Vzhledem ke svému primárnímu účinku na centrální nervový systém může kvetiapin ovlivňovat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.
Slovenian: Zaradi svojih primarnih učinkov na osrednji živčni sistem lahko kvetiapin vpliva na dejavnosti, ki zahtevajo pozornost.
Czech: Doporučuje se postupné vysazování po dobu nejméně 1 až 2 týdnů
Slovenian: Priporočljiva je postopna opustitev v obdobju vsaj 1 do 2 tednov.
Czech: 1.den 2.den 3. den ráno večer
Slovenian: 1.dan 2.dan 3.dan zjutraj zvečer
Czech: Je tedy třeba zajistit, aby pacient obdržel jasnou informaci o vhodném dávkování pro svou indikaci.
Slovenian: Zato je treba zagotoviti, da bolniki dobijo jasne informacije o ustreznem odmerjanju za njihovo bolezen.
Czech: Ovšem na podkladě všech dostupných údajů nelze učinit konečné závěry.
Slovenian: Kljub temu dokončnega sklepa, na podlagi vseh podatkov ki so na voljo, ni mogoče narediti.
Czech: Doporučená denní dávka je 300 mg.
Slovenian: Priporočeni dnevni odmerek je 300 mg.
Czech: kteří dříve reagovali na léčbu kvetiapinem.
Slovenian: ki so se predhodno odzvali na zdravljenje s kvetiapinom
Czech: • Změny elektrické aktivity srdce pozorované na EKG (prodloužení úseku QT).
Slovenian: • sprememba v električni aktivnosti srca, ki se vidi na EKG (podaljšanje intervala QT),
Czech: Toto balení obsahuje:
Slovenian: To pakiranje vsebuje:
Czech: Jestliže trpíte depresí, můžete někdy uvažovat o sebepoškození nebo sebevraždě.
Slovenian: Če ste depresivni, se vam občasno lahko pojavijo misli na samopoškodovanje ali samomor.
Czech: Ve dvou krátkodobých (6týdenní) klinických studiích byli zařazeni pacienti, kteří neodpovídali adekvátně na alespoň jednu antidepresivní léčbu.
Slovenian: Dve kratkotrajni (6-tedenski) študiji sta vključili bolnike, ki so se neustrezno odzvali na vsaj en antidepresiv.
Czech: Je důležité, aby se při udržovací léčbě užívala nejnižsí účinná dávka.
Slovenian: Pomembno je, da za vzdrževalno zdravljenje uporabimo najnižji še učinkovit odmerek zdravila.
Czech: • Chození, mluvení, jedení nebo jiné aktivity ve spánku.
Slovenian: • hoja, govorjenje, uživanje hrane ali druge dejavnosti med spanjem,
Czech: Možná bude užitečné, když řeknete blízkému příteli nebo příbuznému, že máte deprese, a požádáte ho, aby si přečetl tuto příbalovou informaci.
Slovenian: Morda bi bilo koristno, če za težave z depresijo poveste sorodniku ali dobremu prijatelju, in ga prosite, da prebere to navodilo.
Czech: sebepoškozování a sebevraždy (příhod spojených se sebevraždou).
Slovenian: samopoškodovanja in samomorilnosti (s samomorom povezani dogodki).
Czech: Vliv kvetiapinu na plodnost u člověka nebyl hodnocen.
Slovenian: Učinki kvetiapina na plodnost pri človeku niso ugotovljeni.
Czech: Riziko přetrvává až do doby, dokud nedojde k významné remisi.
Slovenian: Takšno tveganje obstaja, vse dokler ne pride do znatnega umika bolezni.
Czech: U dětí a dospívajících byly též pozorovány změny funkce štítné žlázy.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih so opazili tudi spremembe v preiskavah delovanja ščitnice.
Czech: 1.den 2.den 3. den 4. den ráno večer
Slovenian: 1.dan 2.dan 3.dan 4.dan zjutraj zvečer
Czech: U těchto pacientů je třeba ihned stanovit počet bílých krvinek a určit absolutní počet neutrofilů, zvláště pokud neexistují jiné predisponující okolnosti.
Slovenian: Takšnim bolnikom je treba takoj določiti število belih krvnih celic in absolutno število nevtrofilcev, zlasti če nimajo predispozicijskih dejavnikov.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Pro každou indikaci existuje jiné dávkování.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Za vsako indikacijo obstajajo različne sheme odmerjanja.
Czech: • Ucpaný nos.
Slovenian: • zamašen nos,
Czech: • Zvracení (především u starších pacientů).
Slovenian: • bruhanje (predvsem pri starejših),
Czech: sebevražedné idealizace a sebevražedné chování20
Slovenian: samomorilno razmišljanje in samomorilno vedenje20
Czech: Doporučuje se vhodné klinické monitorování v souladu s používanými postupy antipsychotické léčby.
Slovenian: Priporočljivo je ustrezno klinično spremljanje v skladu z uporabljanimi smernicami za antipsihotike.
Czech: Při vyšším dávkování může být zvýšené riziko projevů nežádoucích účinků.
Slovenian: Z večjimi odmerki obstaja večje tveganje neželenih učinkov.
Czech: • Snížená tělesná teplota (hypotermie).
Slovenian: • znižana telesna temperatura (hipotermija),
Czech: Metabolický syndrom29
Slovenian: metabolični sindrom29
Czech: Z obou studií byli vyřazeni pacienti, kteří neodpovídali na Seroquel.
Slovenian: Iz obeh študij so bili izključeni bolniki, za katere je bilo znano, da se ne odzovejo na zdravilo Seroquel.
Czech: • některé léky k léčbě HIV.
Slovenian: • nekatera zdravila za zdravljenje HIV,
Czech: Snížení volného T3
Slovenian: znižanje prostega T3
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být zjištěny až při rozboru krevních vzorků.
Slovenian: Nekateri neželeni učinki se lahko odkrijejo le s preiskavo krvi.
Czech: Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Slovenian: Če opazite katerega od teh simptomov nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Czech: (> 1304,34 pmol/l) u žen, naměřené kdykoliv.
Slovenian: (>1304.34 pmol/L) ženske ob kateremkoli času.
Czech: Fyzostigmin lze použít, pokud nejsou přítomny odchylky EKG.
Slovenian: Fizostigmin se lahko uporablja le, če ni nobenih motenj EKG.
Czech: Lékař i Vy byste měl(a) pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.
Slovenian: Vi sami in vaš zdravnik morate redno kontrolirati vašo telesno maso.
Czech: Jelikož se zlepšení nemusí projevit během několika prvních nebo dalších týdnů léčby, měli by pacienti být pečlivě sledováni až do té doby, dokud k tomuto zlepšení nedojde.
Slovenian: Ker se prvih nekaj tednov zdravljenja ali dlje zdravstveno stanje morda še ne bo izboljšalo, je potrebno bolnike skrbno nadzirati, vse dokler ne pride do izboljšanja.
Czech: Dávky vyšší než 300 mg by měly být zahajovány lékařem, který má zkušenosti s léčbou bipolární poruchy.
Slovenian: Odmerke višje od 300 mg lahko uvede zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bipolarne motnje.
Czech: U těchto pacientů byla průměrná maximální hodnota snížení hemoglobinu naměřená kdykoliv -1,50 g/100 ml.
Slovenian: Pri teh bolnikih, je bilo povprečno največje znižanje hemoglobina kadarkoli -1,50 g/dl.
Czech: Všeobecnou klinickou zkušeností je, že se riziko sebevraždy může v časných stádiích uzdravování zvýšit.
Slovenian: Splošne klinične izkušnje kažejo, da se tveganje za samomor v zgodnji fazi izboljšanja lahko poveča.
Czech: • Neobvyklé sny a noční můry.
Slovenian: • nenavadne sanje in nočna mora,
Czech: • Pocit slabosti.
Slovenian: • občutek šibkosti,
Czech: Prodloužení intervalu QT:
Slovenian: Podaljšanje intervala QT:
Czech: • Nepříjemné pocity v nohách (tzv. syndrom neklidných nohou).
Slovenian: • neprijeten občutek v nogah (tako imenovan sindrom nemirnih nog),
Czech: 300-1000 výsledků těhotenství), zahrnující jednotlivá hlášení a některé observační studie neprokázalo zvýšené riziko malformací v důsledku léčby.
Slovenian: Zmeren obseg objavljenih podatkov o izpostavljenih nosečnostih (med 300-1000 izidov nosečnosti), vključno s posameznimi poročili in nekaj opazovalnimi študijami, ne kaže povečanega tveganja za pojav malformacij zaradi zdravljenja.
Czech: Podíl pacientů odpovídajích na léčbu (zlepšení YMRS ≥ 50 %) byl 64 % pro
Slovenian: Deleži odzivnih (izboljšanje YMRS za ≥ 50 %) so bili 64 % za
Czech: bez dalšího snižování v průběhu dlouhodobé léčby.
Slovenian: Med dolgotrajnim zdravljenjem ni prišlo do dodatnega znižanja.
Czech: Na podkladě zvýšené frekvence zvracení u starších pacientů (≥ 65 let).
Slovenian: (25) Na podlagi večje pogostnosti bruhanja med starejšimi bolniki (starimi ≥ 65 let).
Czech: • Tablety můžete užívat s jídlem nebo mimo jídlo.
Slovenian: • Tablete lahko jemljete s hrano ali brez.
Czech: Účinnost a bepečnost nebyla hodnocena u pacientů nad 65 let s depresivní epizodou v rámci bipolární poruchy.
Slovenian: Učinkovitost in varnost nista ocenjeni pri bolnikih, starejših od 65 let, z depresivnimi epizodami v okviru bipolarne motnje.
Czech: Incidence těchto nežádoucích účinků významně poklesla po 1 týdnu po vysazení léku.
Slovenian: Incidenca simptomov se je signifikantno zmanjšala po enem tednu po odtegnitvi.
Czech: Průměrná změna u pacientů, u kterých nastalo toto zvýšení, byla 41,7 mg/100 ml (≥ 1,07 mmol/l).
Slovenian: Povprečna sprememba pri bolnikih, ki imajo to povečanje je bila 41,7 mg/dl (≥ 1,07 mmol/l).
Czech: Váš lékař určí počáteční dávku.
Slovenian: Zdravnik bo odločil, kolikšen začetni odmerek potrebujete.
Czech: Zvýšené riziko nelze vyloučit u jiných antipsychotik a jiných populací pacientů.
Slovenian: Povečano tveganje ne sme biti izključeno za ostale antipsihotike in ostalo populacijo bolnikov.
Czech: • Uchovávejte při teplotě do 30ºC.
Slovenian: • Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Czech: Interakční studie s běžně používanými kardiovaskulárními léčivy nebyly provedeny.
Slovenian: Formalne študije medsebojnega delovanja s pogosto uporabljanimi srčno-žilnimi zdravili niso bile izvedene.
Czech: Tyto problémy mohou být způsobeny tímto typem léku.
Slovenian: Te znake lahko povzroči ta skupina zdravil.
Czech: Tento Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutí Komise.
Slovenian: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Ovojnina in Navodilo za uporabo so rezultat napotitvenega postopka, s katerim je povezana odločitev Komisije.
Czech: Kvetiapin je atypické antipsychotikum.
Slovenian: Kvetiapin je atipični antipsihotik.
Czech: • Zhoršení již existující cukrovky.
Slovenian: • poslabšanje obstoječe sladkorne bolezni.
Czech: Proto má být pacientům doporučeno, aby byli zvýšeně opatrní, dokud se neseznámí s možnými účinky léčby.
Slovenian: Zato je treba bolnikom naročiti, naj bodo previdni, dokler ne spoznajo možnih učinkov zdravila.
Czech: Pacientům je třeba proto doporučit, aby neřídili ani neobsluhovali stroje, dokud nebude známa jejich individuální vnímavost.
Slovenian: Zato je potrebno bolnikom svetovati, da ne vozijo ali upravljajo s stroji, dokler ni znana njihova individualna dovzetnost za ta učinek.
Czech: Kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo vyhledejte nejbližší nemocnici.
Slovenian: Takoj pojdite do svojega zdravnika ali v najbližjo bolnišnico.
Czech: • máte problémy s játry.
Slovenian: • imate težave z jetri,
Czech: Zhoršení těchto parametrů by mělo být adekvátně klinicky řešeno (viz též bod 4.8).
Slovenian: Poslabšanje teh parametrov je treba obravnavati, kot je klinično ustrezno (glejte tudi poglavje 4.8).
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI AstraZeneca
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM AstraZeneca
Czech: Tyto účinky byly pozorovatelné při hodnotách expozice samice podobné nebo mírně vyšší než je expozice dosahovaná u lidí při maximální terapeutické dávce.
Slovenian: Ti učinki so bili opazni pri izpostavljenosti samic-mater, ki je bila podobna ali rahlo večja od izpostavljenosti pri človeku ob največjem terapevtskem odmerku.
Czech: Neřiďte nebo nepoužívejte nástroje nebo stroje, dokud nebudete vědět, jak na Vás tablety působí.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte strojev, dokler ne veste, kako te tablete vplivajo na vas.
Czech: Přibližně ve 2/3 všech případů vedlo přerušení léčby kvetiapinem ke zrušení vlivu na celkový a volný T4 bez ohledu na délku léčby.
Slovenian: V približno 2/3 vseh primerov je učinek na celotni in prosti T4 po prenehanju zdravljenja s kvetiapinom izginil, ne glede na trajanje zdravljenja.
Czech: Posun u celkového T4, volného T4, celkového T3 a volného T3 je definován jako < 0,8 krát dolní mez normálních hodnot (pmol/l) a posun u TSH > 5 MJ/l naměřené kdykoliv.
Slovenian: Spremembe celotnega T4, prostega T4, celotnega T3 in prostega T3 so opredeljene kot < 0,8-kratna spodnja normalna meja (pmol/l) in sprememba TSH kot > 5 mIU/l kadarkoli.
Czech: Třetí trimestr
Slovenian: Tretje trimesečje
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti V sérii studií na genotoxicitu v podmínkách in vitro a in vivo nebyly zjištěny genotoxické vlastnosti.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti V vrsti študij genotoksičnosti in vitro in in vivo niso ugotovili genotoksičnih učinkov.
Czech: Tyto účinky jsou dávány do souvislosti se zvýšenými hladinami prolaktinu a nejsou přímo relevantní situaci u lidí, neboť existují mezidruhové rozdíly v hormonální kontrole reprodukce.
Slovenian: Ti učinki so povezani z zvišano koncentracijo prolaktina in za človeka niso neposredno pomembni zaradi razlik v hormonskem nadzoru reprodukcije med vrstama.
Czech: • závratě nebo pocit velké ospalosti.
Slovenian: • omotica ali občutek hude zaspanosti.
Czech: Méně než 1 % pacientů mělo vzestup hladin prolaktinu > 100 µg/l.
Slovenian: Pri manj kot 1 % bolnikov se je koncentracija prolaktina zvišala na > 100 µg/l.
Czech: Snížení hladin celkového a volného T4 bylo maximální v průběhu prvních 6 týdnů léčby kvetiapinem,
Slovenian: Znižanje celotnega in prostega T4 je bilo največje v prvih šestih tednih zdravljenja s kvetiapinom.
Czech: Toxická epidermální nekrolýza, multiformní erytém
Slovenian: toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem
Czech: Poločas eliminace kvetiapinu a je asi 7 hodin a norkvetiapinu asi 12 hodin.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja kvetiapina je približno 7 ur, norkvetiapina pa približno 12 ur.
Czech: Dysfagie7
Slovenian: disfagija7
Czech: • léky, které mohou způsobovat zácpu.
Slovenian: • zdravila, ki lahko povzročijo zaprtost.
Czech: v průběhu těhotenství.
Slovenian: Motnje v času nosečnosti,
Czech: • Sexuální poruchy.
Slovenian: • spolne motnje,
Czech: Z tohoto důvodu lze kvetiapin použít v průběhu těhotenství pouze pokud prospěch převažuje nad potenciálními riziky.
Slovenian: Kvetiapin se sme zato uporabljati med nosečnostjo le, če koristi zdravljenja upravičujejo možna tveganja.
Czech: Udržovací dávka (denní dávka) závisí na Vašem onemocnění a potřebách, ale obvykle se pohybuje mezi 150 mg až 800 mg.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek (dnevni odmerek) bo odvisen od vaše bolezni in potreb, a praviloma je odmerek med 150 mg in 800 mg.
Czech: Souběžné užívání kvetiapinu a silných induktorů jaterních enzymů, jako je karbamazepin nebo fenytoin, může významně snížit plazmatické koncentrace kvetiapinu, což může ovlivnit účinnost léčby kvetiapinem.
Slovenian: Sočasna uporaba kvetiapina in močnih induktorjev jetrnih encimov, kot sta karbamazepin ali fenitoin, bistveno zmanjša plazemske koncentracije kvetiapina, kar lahko vpliva na učinkovitost zdravljenja s kvetiapinom.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Seroquel byla studována ve 3týdenní placebem kontrolované studii při léčbě mánie (n = 284 pacientů z USA ve věku 10 až 17 let).
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Seroquel so raziskali v 3-tedenski, s placebom kontrolirani študiji za zdravljenje manije (n = 284 bolnikov v ZDA, starih od 10 do 17 let).
Czech: Somnolence a závrať:
Slovenian: Zaspanost in omotica:
Czech: Vyskytuje se zejména v prvních týdnech léčby u dospělých.
Slovenian: Pojavi se pretežno v prvih tednih zdravljenja pri odraslih.
Czech: Laktosa:
Slovenian: Laktoza:
Czech: • Změny množství některých tuků (triglyceridy a celkový cholesterol).
Slovenian: • spremembe koncentracije določenih maščob v krvi (trigliceridov in celokupnega holesterola).
Czech: 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 oC.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje Shranjujte pri temperaturi do 30 ºC.
Czech: Neexistují údaje z dlouhodobých klinických studií, které by prokazovaly účinnost přípravku Seroquel v prevenci dalších manických nebo depresivních epizod.
Slovenian: Ni podatkov iz dolgotrajnih študij, ki bi pokazali učinkovitost zdravila Seroquel pri preprečevanju poznejših maničnih ali depresivnih epizod.
Czech: zvýšení eosinofilů28
Slovenian: povečanje števila eozinofilcev27
Czech: K udržovací léčbě schizofrenie není třeba dávku dále upravovat.
Slovenian: Za vzdrževalno zdravljenje shizofrenije odmerka ni treba spreminjati.
Czech: Nejde o standardně doporučovanou léčbu vzhledem k potenciálně negativnímu vlivu fyzostigminu na vedení převodního systému srdce.
Slovenian: To ni priporočljivo kot standardno zdravljenje in sicer zaradi potencialnega negativnega učinka fizostigmina na prevodnost srca.
Czech: Dostupné údaje z placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedeny v bodech 4.4; 4.8; 5.1 a 5.2.
Slovenian: Ugotovitve s placebom kontroliranih kliničnih preskušanj so predstavljene v poglavjih 4.4, 4.8, 5.1 in 5.2.
Czech: Většina případů těžké neutropenie se objevila v průběhu několika prvních měsíců léčby kvetiapinem.
Slovenian: Večina primerov hude nevtropenije se je pojavila v nekaj mesecih po začetku zdravljenja s kvetiapinom.
Czech: 25 mg tablety
Slovenian: 25 mg tablete
Czech: Nejsou k dispozici data o udržovací léčbě či o prevenci rekurence v této věkové kategorii.
Slovenian: Podatkov o vzdrževanju učinka ali preprečevanju ponovitve za to starostno skupino ni.
Czech: • Rozpad svalových vláken a bolest svalů (rhabdomyolýza).
Slovenian: • propad mišičnih vlaken in bolečine v mišicah (rabdomioliza),
Czech: U pacientů je třeba sledovat známky a příznaky infekce a pravidelně kontrolovat počet neutrofilů (dokud nepřesáhnou hodnotu 1,5 x 109/l) (viz bod 5.1).
Slovenian: Bolnike je potrebno spremljati glede znakov in simptomov okužbe ter jim kontrolirati število nevtrofilcev (dokler ne preseže 1,5 x 109/l) (glejte poglavje 5.1).
Czech: • Vy nebo někdo jiný ve Vaší rodině máte nebo jste měl(a) problémy se srdcem, např.
Slovenian: • imate ali ste imeli vi ali kdo v vaši družini težave s srcem, na primer motnje srčnega ritma,
Czech: Tento účinek se objevil v přítomnosti zjevných účinků na samici, jako je snížený přírůstek tělesné hmotnosti.
Slovenian: Ta učinek se je pojavil v prisotnosti manifestnih učinkov pri samicah-materah, npr. zmanjšanega pridobivanja telesne mase.
Czech: Může se objevit somnolence, zejména během prvních dvou týdnů léčby, která obvykle vymizí při dalším užívání přípravku.
Slovenian: (2) Pojavi se lahko zaspanost, ponavadi v prvih dveh tednih zdravljenja, ki med nadaljnjo uporabo kvetiapina praviloma mine.
Czech: Anafylaktick á reakce5
Slovenian: anafilaktična reakcija5
Czech: Tyto myšlenky se mohou projevit častěji, když náhle přestanete přípravek užívat.
Slovenian: Takšne misli lahko postanejo hujše, če nenadno prenehate z jemanjem vašega zdravila.