FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εντούτοις έχει επιτευχθεί κλινική και βιοχηµική βελτίωση και µε την ελάχιστη δοσολογία των 50 IU τρεις φορές την εβδοµάδα.
Polish: na dobę, podskórnie lub domięśniowo; minimalna dawka, po której uzyskano poprawę kliniczną i poprawę wyników biochemicznych, wynosi 50 j.m.
Greek: Αποτροπή απώλειας οστού λόγω ξαφνικής ακινησίας.
Polish: Zapobieganie utracie masy kostnej w następstwie unieruchomienia.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού είναι µία ορµόνη µε επίδραση στο ασβέστιο, η οποία αναστέλλει την οστική επαναρρόφηση µε άµεση δράση στους οστεοκλάστες.
Polish: Kalcytonina jest hormonem prowadzącym do hipokalcemii, który hamuje resorpcję kości, działając bezpośrednio na osteoklasty.
Greek: Ενδέχεται να απαιτηθεί ρύθµιση στη δοσολογία των φαρµάκων αυτών, λαµβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι οι δράσεις τους είναι δυνατό να τροποποιηθούν λόγω µεταβολών των συγκεντρώσεων των ενδοκυττάριων ηλεκτρολυτών.
Polish: Ponieważ zmiany stężenia elektrolitów mogą zmieniać działanie tych leków, konieczne może być zmodyfikowanie ich dawek.
Greek: Το FORCALTONIN χρησιµοποιείται για να αποφευχθεί η απώλεια οστού αν παραµείνετε ξαφνικά σε ακινησία, για παράδειγµα, µετά από κάταγµα λόγω οστεοπόρωσης.
Polish: Lek FORCALTONIN jest stosowany do zapobiegania utracie masy kostnej u osób, które zostały unieruchomione, np. po złamaniu w następstwie osteoporozy.
Greek: Εάν η ανταπόκριση δεν είναι ικανοποιητική µετά από µια ή δύο ηµέρες, η δόση µπορεί να αυξάνεται έως τη µέγιστη, 400 IU κάθε 6 έως 8 ώρες.
Polish: Jeśli po jednym lub dwóch dniach nie pojawi się zadowalająca reakcja, dawkę można zwiększyć do maksymalnie 400 j.m.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, το FORCALTONIN µπορεί να έχει και αυτό παρενέργειες.
Polish: Jak każdy lek, FORCALTONIN może powodować działania niepożądane.
Greek: Παρακαλείστε να πείτε στο γιατρό σας αν λαµβάνετε θεραπεία για καρδιακές παθήσεις, επειδή θα πρέπει να ρυθµιστεί η δόση του φαρµάκου για την καρδιακή πάθηση αναλόγως.
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowanych lekach nasercowych, ponieważ może zaistnieć konieczność dostosowania ich dawki.
Greek: Έχουν χορηγηθεί εφ'άπαξ δόσεις (µέχρι 10 000 IU) της ενέσιµης καλσιτονίνης σολοµού χωρίς άλλες ανεπιθύµητες αντιδράσεις εκτός της ναυτίας και του έµετου, καθώς και την επίταση των φαρµακολογικών δράσεων
Polish: wstrzykiwanej kalcytoniny łososiowej nie powodowały objawów niepożądanych innych niż nudności i wymioty ani nie wzmacniały działania farmakologicznego.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, θα πρέπει να περιµένετε µέχρι που να έλθει η ώρα να κάνετε την επόµενη ένεση και µετά συνεχίστε όπως και προηγουµένως.
Polish: W takim przypadku należy poczekać na termin wstrzyknięcia następnej dawki i kontynuować leczenie w zwykły sposób.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, H.B.
Polish: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Wlk.
Greek: Συνεπώς, οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για το ενδεχόµενο προσωρινής ζάλης, περίπτωση κατά την οποία δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χρησιµοποιούν µηχανήµατα.
Polish: Pacjentów należy zatem ostrzegać o możliwości wystąpienia przemijających zawrotów głowy i poinformować, że w razie ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 100 IU κάθε 6 έως 8 ώρες µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
Polish: co 6-8 godzin z podawaniem podskórnym lub domięśniowym.
Greek: Τα επίπεδα του ασβεστίου του ορού είναι δυνατόν να µειωθούν παροδικά σε τιµές κάτω από τις φυσιολογικές µετά από τη χορήγηση καλσιτονίνης, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας σε ασθενείς µε παθολογικούς ρυθµούς οστικής απορρόφησης.
Polish: Po podaniach kalcytoniny mogą wystąpić przemijające zmniejszenia stężenia wapnia w surowicy krwi, zwłaszcza bezpośrednio po rozpoczęciu leczenia u pacjentów ze zbyt wysoką aktywnością metaboliczną tkanki kostnej.
Greek: Μειώσεις της οστικής απορρόφησης, όπως αυτή εκτιµάται από τη µείωση της υδροξυπρολίνης και της δεοξυπρολίνης στα ούρα, παρατηρούνται µετά από αγωγή µε καλσιτονίνη τόσο σε υγιείς εθελοντές όσο και σε ασθενείς µε διαταραχές που σχετίζονται µε τα οστά όπως ή νόσος του Paget και η οστεοπόρωση.
Polish: Po terapii kalcytoninowej u zdrowych ochotników i pacjentów z zaburzeniami tkanki kostnej, w tym cierpiących na chorobę Pageta i osteoporozę, obserwuje się ograniczenie resorpcji kości mierzonej poziomem hydroksyproliny i deoksypirydynoliny w moczu.
Greek: Η µεταβολική κάθαρση είναι κατά πολύ µικρότερη σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου απ' ό,τι σε υγιή άτοµα.
Polish: U pacjentów w schyłkowym stadium niewydolności nerek klirens metaboliczny jest znacznie niższy niż u osób zdrowych.
Greek: Όνοµα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) της (των) βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 100 διεθνείς µονάδες (15 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) άπαξ ηµερησίως µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
Polish: Zalecana dawka to 100 jednostek międzynarodowych (15 mikrogramów kalcytoniny łososiowej) jeden raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym.
Greek: Έκδοχα: Οξικό οξύ, παγόµορφο οξικό οξύ, τριυδρικό οξικό νάτριο, χλωριούχο νάτριο και ενέσιµο ύδωρ.
Polish: Substancje pomocnicze: kwas octowy (lodowaty), trójwodzian octanu sodu, chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.
Greek: Αν έχετε απορίες ή ερωτήσεις σχετικά µε το πρόγραµµα της θεραπείας σας, ρωτήστε το γιατρό σας ή τη νοσοκόµα σας.
Polish: Z wszelkimi pytaniami dotyczącymi schematu leczenia należy zwracać się do lekarza lub pielęgniarki.
Greek: Να µην καταψύχεται.
Polish: • zawroty głowy.
Greek: Αναφέρθηκε αυξηµένη συχνότητα εµφάνισης αδενωµάτων της υπόφυσης σε αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε συνθετική καλσιτονίνη σολοµού για 1 χρόνο.
Polish: U szczurów, którym przez 1 rok podawano syntetyczną kalcytoninę łososiową, zaobserwowano podwyższoną częstość występowania gruczolaków przysadki.
Greek: Η καλσιτονίνη αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς µε υπασβεστιαιµία.
Polish: Stosowanie kalcytoniny jest przeciwwskazane u pacjentów z hipokalcemią.
Greek: Για υποδόρια, ενδοµυϊκή ή ενδοφλέβια ένεση.
Polish: Do podawania podskórnego, domięśniowego lub dożylnego.
Greek: Θα πρέπει να πείτε στο γιατρό σας αν παίρνετε άλλα φάρµακα µείωσης ασβεστίου, όπως bisphosphonates καθώς αυτός ο συνδυασµός φαρµάκων µε το FORCALTONIN µπορεί να προκαλέσει την ποσότητα του ασβεστίου στο αίµα σας να γίνει πολύ χαµηλή.
Polish: Należy poinformować lekarza o innych przyjmowanych lekach obniżających stężenie wapnia, takich jak bifosfoniany, ponieważ stosowane z lekiem FORCALTONIN mogą zbyt silnie obniżyć stężenie wapnia we krwi.
Greek: Ο ερεθισµός στη θέση ή γύρω από τη θέση ένεσης έχει αναφερθεί µερικές φορές σε ασθενείς που θεραπεύονται µε καλσιτονίνη σολοµού.
Polish: U pacjentów leczonych kalcytoniną łososiową sporadycznie zgłaszano przypadki podrażnienia w miejscu wkłucia lub wokół niego.
Greek: Αγγειακές διαταραχές
Polish: Zaburzenia naczyń:
Greek: Συµβατικές µακροχρόνιες µελέτες τοξικότητας, αναπαραγωγής και µεταλλαξιγένεσης διεξήχθησαν σε πειραµατόζωα.
Polish: Przeprowadzono konwencjonalne badania długookresowej toksyczności, wpływu na reprodukcję, działania mutagennego i rakotwórczego na zwierzętach laboratoryjnych.
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 06-2006.
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 06-2006.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 4 Ιουλίου του 2004.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużono w dniu 4 lipca 2004 r.
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχ©EMEA 2006
Polish: Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrot©EMEA 2006
Greek: Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής εξαρτώνται από την ανταπόκριση του ασθενούς στο φάρµακο.
Polish: Dawki i czas trwania leczenia zależą od reakcji pacjenta na lek.
Greek: Στις 11 Ιανουαρίου του 1999, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Unigene UK Limited για το Forcaltonin.
Polish: Dnia 11 stycznia 1999 r. Komisja Europejska przyznała firmie Unigene UK Limited pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Forcaltonin ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) FORCALTONIN Περίληψη EPAR για το κοινό
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) FORCALTONIN Sprawozdanie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Greek: Τα δεδοµένα αυτά περιελάµβαναν τα αποτελέσµατα τριών µελετών σχετικά µε την αποτελεσµατικότητα και την ασφάλεια του Forcaltonin σε 94 γυναίκες, συµπεριλαµβανοµένων 58 γυναικών που έπασχαν από οστεοπόρωση.
Polish: Badania obejmowały wyniki trzech badań skuteczności i bezpieczeństwa preparatu Forcaltonin z udziałem 94 kobiet, w tym 58 z osteoporozą.
Greek: Η ανεπιθύµητη αυτή ενέργεια είναι λιγότερο συχνή, όταν η ένεση χορηγείται το απόγευµα ή µετά τα γεύµατα.
Polish: To działanie niepożądane występuje rzadziej, gdy wstrzyknięcia są wykonywane wieczorem i po posiłkach.
Greek: Λοιπές πληροφορίες σχετικά µε το Forcaltonin:
Polish: Inne informacje na temat preparatu Forcaltonin:
Greek: Στις µελέτες µετρήθηκαν οι δείκτες του µεταβολισµού των οστών.
Polish: W badaniach tych mierzono wskaźniki metabolizmu kości.
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύµητη ενέργεια που εµφανίζεται στο 10% περίπου των ασθενών είναι η ναυτία (αίσθηµα αδιαθεσίας) µε ή χωρίς έµετο.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym, występującym u około 10% pacjentów, są nudności (mdłości), którym mogą towarzyszyć wymioty.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Forcaltonin.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Forcaltonin do obrotu.
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες είναι οι εξάψεις του δέρµατος (προσώπου ή άνω κορµού).
Polish: Do innych częstych działań niepożądanych należą uderzenia gorąca (napady zaczerwienienia twarzy lub górnej części ciała).
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύµητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί κατά τη χρήση του Forcaltonin περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Polish: Pełen wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu preparatu Forcaltonin znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι το Forcaltonin επέδειξε τα ίδια χαρακτηριστικά και ιδιότητες µε εκείνα της συνθετικής καλσιτονίνης σολοµού.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że preparat Forcaltonin wykazuje takie same cechy i właściwości, jak syntetyczna kalcytonina łososia.
Greek: Αυτή η ανεπιθύµητη ενέργεια εµφανίζεται κυρίως στην αρχή της θεραπείας και συνήθως µειώνεται ή εξαφανίζεται µε τη χορήγηση περισσότερων ή µικρότερων δόσεων.
Polish: To działanie niepożądane występuje częściej w początkowym okresie leczenia i zazwyczaj jego nasilenie zmniejsza się lub ustępuje ono całkowicie w trakcie dalszego leczenia lub po zmniejszeniu dawek leku.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού, η οποία είτε εξάγεται από το σολοµό είτε είναι συνθετική (παρασκευάζεται από τον άνθρωπο), χρησιµοποιείται για φαρµακευτικούς σκοπούς από τα µέσα της δεκαετίας του 1970.
Polish: Kalcytonina łososia, ekstrahowana z łososia albo syntetyczna (wytwarzana przez człowieka) jest stosowana jako lek od połowy lat 70-tych.
Greek: Το Forcaltonin διατίθεται µόνο µε ιατρική συνταγή.
Polish: Preparat Forcaltonin jest dostępny wyłącznie na receptę.
Greek: Η πλήρης δηµόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Forcaltonin διατίθεται εδώ.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR jest dostępne tutaj.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της CHMP, συµβουλευθείτε την επιστηµονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
Greek: Ωστόσο, έχει αποδειχθεί αποτελεσµατική και η χορήγηση δόσης 50 IU τρεις φορές την εβδοµάδα.
Polish: trzy razy w tygodniu jest także skuteczna.
Greek: Το Forcaltonin χρησιµοποιείται σε ενήλικες για την πρόληψη της οστικής απώλειας λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης, όπως στην περίπτωση ασθενών µε πρόσφατα οστικά κατάγµατα λόγω οστεοπόρωσης (ασθένεια που καθιστά τα οστά εύθραυστα).
Polish: Preparat Forcaltonin stosuje się u osób dorosłych w celu zapobiegania utracie kości związanej z nagłym unieruchomieniem, jak na przykład u pacjentów ze świeżymi złamaniami kości na skutek osteoporozy (choroby, która powoduje łamliwość kości).
Greek: Ο ιατρός µπορεί να αποφασίσει ότι πρέπει να γίνουν δερµατικές εξετάσεις, για να ελεγχθεί η αλλεργική κατάσταση του ασθενούς πριν από τη συνταγογράφηση του φαρµάκου.
Polish: Przed przepisaniem leku lekarz może podjąć decyzję o wykonaniu testu skórnego w celu sprawdzenia, czy u pacjenta nie występuje alergia.
Greek: Τι είναι το Forcaltonin;
Polish: Co to jest Forcaltonin?
Greek: Χρησιµοποιείται επίσης για την αντιµετώπιση της νόσου του Paget (ασθένεια των οστών κατά την οποία παρατηρείται καταστροφή και αναγέννηση των οστών, µε αποτέλεσµα να εµφανίζεται δυσµορφία) και της υπερασβεστιαιµίας (αυξηµένα επίπεδα ασβεστίου στο αίµα) που προκαλείται λόγω καρκίνου.
Polish: Jest on także stosowany w chorobie Pageta (choroba kości związana z ich niszczeniem i ponowną odbudową, co prowadzi do deformacji) oraz w hiperkalcemii (wzrost poziomu wapnia we krwi) związanej z nowotworami.
Greek: Το Forcaltonin επέδειξε την ίδια εικόνα αποτελεσµατικότητας και ασφάλειας µε εκείνη της συνθετικής καλσιτονίνης σολοµού.
Polish: Preparat Forcaltonin wykazuje taką samą skuteczność i profil bezpieczeństwa, jak syntetyczna kalcytonina łososia.
Greek: Η επιτροπή αποφάσισε ότι τα οφέλη του Forcaltonin υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την πρόληψη της οστικής απώλειας λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης, όπως στην περίπτωση ασθενών µε πρόσφατα οστικά κατάγµατα λόγω οστεοπόρωσης (ασθένεια που καθιστά τα οστά εύθραυστα), καθώς και για τη θεραπεία της νόσου του Paget και της κακοήθους υπερασβεστιαιµίας.
Polish: Komitet zdecydował, że korzyści ze stosowania preparatu Forcaltonin przewyższają związane z tym ryzyko w zapobieganiu utracie kości związanej z nagłym unieruchomieniem, jak na przykład u pacjentów ze świeżymi złamaniami kości na skutek osteoporozy (choroby, która powoduje łamliwość kości), w leczeniu choroby Pageta oraz w leczeniu hiperkalcemii związanej z nowotworami złośliwymi.
Greek: Η καλσιτονίνη είναι µια ορµόνη που παράγεται από το θυρεοειδή αδένα, η οποία αυξάνει τα ποσοστά ασβεστίου και φωσφορικού άλατος που επιστρώνονται στα οστά και µειώνει τα επίπεδα του ασβεστίου που κυκλοφορεί στο αίµα.
Polish: Kalcytonina jest hormonem wytwarzanym przez tarczycę, który zwiększa ilość wapnia i fosforu odkładanego w kościach i zmniejsza poziom wapnia krążącego we krwi.
Greek: Το Forcaltonin περιέχει τη δραστική ουσία καλσιτονίνη σολοµού, η δράση της οποίας είναι όµοια µε εκείνη της φυσικής ανθρώπινης καλσιτονίνης, µε τη διαφορά ότι είναι πιο αποτελεσµατική και έχει
Polish: Preparat Forcaltonin, jako substancję czynną, zawiera kalcytoninę łososia, która działa w taki sam sposób jak naturalna kalcytonina ludzka, lecz wykazuje większą i dłużej utrzymującą się skuteczność.
Greek: Το Forcaltonin είναι ένα διαυγές ενέσιµο διάλυµα.
Polish: Preparat Forcaltonin jest klarownym roztworem do wstrzyknięć.
Greek: Η δραστική ουσία του Forcaltonin, η καλσιτονίνη σολοµού, είναι αντίγραφο της ορµόνης που παράγεται µε µια µέθοδο που είναι γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA»: ένα κύτταρο λαµβάνει ένα γονίδιο (DNA) που το καθιστά ικανό να παράγει καλσιτονίνη σολοµού.
Polish: hormonu wytwarzanego metodą określaną jako „technika rekombinacji DNA": jest ona wytwarzana przez komórki, które otrzymały odpowiedni gen (DNA), umożliwiający im wytwarzanie kalcytoniny łososia.
Greek: Λόγω της χρήσης της καλσιτονίνης σολοµού εδώ και κάποιο διάστηµα, η εταιρία παρουσίασε δεδοµένα που δείχνουν ότι το Forcaltonin έχει υποβληθεί σε σύγκριση µε τη συνθετική καλσιτονίνη σολοµού.
Polish: Ze względu na fakt, że kalcytonina łososia jest już od dawna stosowana, firma przedstawiła dane wykazujące, że preparat Forcaltonin został porównany z syntetyczną kalcytoniną łososia.
Greek: Η συνιστώµενη αρχική δόση για την υπερασβεστιαιµία είναι 100 IU κάθε 6 έως 8 ώρες µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
Polish: co 6 do 8 godzin we wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym.
Greek: Το Forcaltonin δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε άτοµα µε υποασβεστιαιµία (χαµηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίµα) ή υπερευαισθησία (αλλεργία) στην καλσιτονίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρµάκου.
Polish: Preparatu Forcaltonin nie należy podawać osobom, u których może występować hipokalcemia (obniżony poziom wapnia we krwi) lub nadwrażliwość (uczulenie) na kalcytoninę lub jakikolwiek inny składnik preparatu.
Greek: Η δόση ενδέχεται να αυξηθεί µετά από µία ή δύο ηµέρες έως 400 IU κάθε 6 έως 8 ώρες, ανάλογα µε την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπευτική αγωγή.
Polish: Dawka ta może zostać zwiększona po jednym lub dwóch dniach, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie, do dawki maksymalnej 400 j.m.
Greek: Σε σοβαρές ή επείγουσες περιπτώσεις, το Forcaltonin χορηγείται µε ενδοφλέβια έγχυση (10 IU ανά κιλό σωµατικού βάρους για χρονικό διάστηµα 6 ωρών).
Polish: W przypadkach ciężkich lub niecierpiących zwłoki preparat Forcaltonin może być podawany we wlewie dożylnym (10 j.m.
Greek: Για ποιους λόγος εγκρίθηκε το Forcaltonin;
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Forcaltonin?
Greek: Το Forcaltonin χορηγείται µε υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρµα), ενδοµυϊκή ένεση (στο µυ) ή ενδοφλέβια έγχυση (ενστάλαξη στη φλέβα - µόνο σε περιπτώσεις υπερασβεστιαιµίας).
Polish: Preparat Forcaltonin podaje się we wstrzyknięciach podskórnych, wstrzyknięciach domięśniowych lub we wlewach dożylnych (kroplówka - tylko w hiperkalcemii).
Greek: Η συνιστώµενη δοσολογία για τη νόσο του Paget είναι 100 IU ηµερησίως µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή χορήγηση.
Polish: W chorobie Pageta zalecana dawka wynosi 100 j.m.
Greek: Η κάθε αµπούλα περιέχει 100 IU (Διεθνείς Μονάδες) της δραστικής ουσίας καλσιτονίνης σολοµού.
Polish: (jednostek międzynarodowych) substancji czynnej - kalcytoniny łososia.
Greek: Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που συνδέονται µε το Forcaltonin;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Forcaltonin?
Greek: Η συνιστώµενη δοσολογία για την πρόληψη της οστικής απώλειας είναι 100 IU ηµερησίως ή 50 IU δύο φορές την ηµέρα για 2 έως 4 εβδοµάδες µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή χορήγηση.
Polish: dwa razy na dobę przez 2-4 tygodni, przy czym lek jest podawany podskórnie lub domięśniowo.
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Polish: Postać farmaceutyc zna
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Forceris
Polish: Inne informacje dotyczące leku Forceris
Greek: Το Forceris είναι κτηνιατρικό φάρμακο.
Polish: Forceris jest lekiem weterynaryjnym.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Forceris διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Forceris znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας των χοίρων στους οποίους έχει χορηγηθεί το Forceris είναι 70 ημέρες.
Polish: Okres karencji dla mięsa pochodzącego od świń leczonych lekiem Forceris wynosi 70 dni.
Greek: Ανασκόπηση του Forceris και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Forceris i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Greek: Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή για την αποφυγή τυχαίας αυτοένεσης, η οποία μπορεί να προκαλέσει τοπικές αντιδράσεις, όπως ερεθισμός, κοκκιώματα ή σοβαρές αναφυλακτικές (αλλεργικές) αντιδράσεις σε ευαίσθητα άτομα.
Polish: Należy dołożyć starań, aby uniknąć przypadkowego samowstrzyknięcia, które może powodować reakcje miejscowe, takie jak podrażnienie, ziarniniaki lub ciężkie reakcje anafilaktyczne (alergiczne) u osób wrażliwych.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Forceris υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Forceris przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do stosowania w UE.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στις ενώσεις σιδήρου ή στην τολτραζουρίλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Forceris.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na związki żelaza lub toltrazuryl powinny unikać kontaktu z lekiem Forceris.
Greek: Η επαφή του Forceris με το δέρμα και τα μάτια μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό και πρέπει να αποφεύγεται.
Polish: Kontakt skóry i oczu z lekiem Forceris może powodować podrażnienia i należy go unikać.
Greek: Το Forceris χορηγείται με μία εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση πίσω από το αυτί των χοιριδίων ηλικίας μεταξύ 24 και 96 ωρών.
Polish: Lek podaje się jako pojedyncze wstrzyknięcie do mięśnia za uchem prosiąt w wieku od 24 do 96 godzin.
Greek: Η τολτραζουρίλη είναι ένα αντιπαρασιτικό φάρμακο το οποίο παρεμβαίνει στη δράση των ενζύμων που χρειάζονται τα παράσιτα (κοκκίδια) για την παραγωγή ενέργειας.
Polish: Toltrazuryl to lek przeciwpasożytniczy, który ingeruje w enzymy niezbędne do produkcji energii przez kokcydie (pasożyty).
Greek: Μετά την ενδομυϊκή ένεση του φαρμάκου, η γλεπτοφερρόνη απορροφάται και διασπάται ώστε να απελευθερωθεί ο σίδηρος, ο οποίος χρησιμοποιείται ή/και αποθηκεύεται ανάλογα με τη διατροφική ανάγκη του χοιριδίου.
Polish: Po wstrzyknięciu do mięśnia gleptoferron jest wchłaniany i rozkładany w celu uwolnienia żelaza do wykorzystania i/lub magazynowania w zależności od potrzeb żywieniowych prosięcia.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο εξουδετερώνονται τα παράσιτα σε όλα τα στάδια της ανάπτυξής τους, προλαμβάνονται τα συμπτώματα της κοκκιδίωσης και αποφεύγεται η εξάπλωση της λοίμωξης.
Polish: W rezultacie jest w stanie zabijać pasożyty na wszystkich etapach ich rozwoju i zapobiegać objawom kokcydiozy i rozprzestrzenieniu się zakażenia.
Greek: Το Forceris δεν πρέπει να χορηγείται σε χοιρίδια που ενδέχεται να παρουσιάζουν έλλειψη βιταμίνης Ε ή σεληνίου.
Polish: Leku Forceris nie wolno podawać prosiętom, u których podejrzewa się występowanie niedoborów witaminy E lub selenu.
Greek: Το Forceris έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, την/στις 23/04/2019.
Polish: W dniu 23/04/2019 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Forceris, ważne w całej Unii Europejskiej.
Greek: Σε μια επιτόπια μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε 3 χώρες της ΕΕ σε περισσότερα από 1 500 χοιρίδια, η χορήγηση μίας εφάπαξ ενδομυϊκής ένεσης Forceris σε χοιρίδια ηλικίας 24 έως 96 ωρών ήταν αποτελεσματική για την πρόληψη της αναιμίας λόγω έλλειψης σιδήρου, τη μείωση της απέκκρισης ωοκύστεων και την πρόληψη της διάρροιας που συνδέεται με την κοκκιδίωση η οποία προκαλείται από τα παράσιτα κοκκίδια Cystoisospora suis.
Polish: W badaniu terenowym przeprowadzonym w 3 krajach UE i obejmującym ponad 1500 prosiąt pojedyncze domięśniowe wstrzyknięcie leku Forceris podane w 24.-96. godzinie życia było skuteczne w zapobieganiu anemii z niedoboru żelaza, zmniejszeniu wydalania oocyst i zapobieganiu biegunce związanej z kokcydiozą wywołanej przez pasożyty kokcydie Cystoisospora suis, w porównaniu do podawania tylko żelaza (w postaci gleptoferronu) w pierwszym dniu po urodzeniu.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Forceris, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Forceris, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών του Forceris, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Forceris znajduje się w ulotce informacyjnej.
Greek: Το Forceris μπορεί να είναι επιβλαβές για το έμβρυο.
Polish: Lek Forceris może być szkodliwy dla nienarodzonych dzieci.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Forceris στην ΕΕ;
Polish: Na jakiej podstawie lek Forceris jest dopuszczony do obrotu w UE?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Forceris;
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Forceris?