FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Metabolismus von Simvastatin und Lovastatin ist stark abhängig von CYP3A4, eine gleichzeitige Anwendung mit REYATAZ/Ritonavir kann zu erhöhten Konzentrationen führen.
Danish: Simvastatin og lovastatin metaboliseres i høj grad via CYP3A4 og samtidig administration med REYATAZ/ritonavir kan medføre øgede koncentrationer.
German: DARREICHUNGSFORM Pulver zum Einnehmen Grauweißes bis blassgelbes Pulver.
Danish: Råhvidt til lysegult pulver.
German: Didanosin (mit einer Mahlzeit) Didanosin-AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosin-Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosin-Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Danish: Didanosin (med mad) Didanosin AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosin Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosin Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
German: Es ist zu erwarten, dass eine gleichzeitige Anwendung von Johanniskraut mit REYATAZ zu einer signifikanten Reduktion der Plasmaspiegel von Atazanavir führen kann.
Danish: Samtidig brug af perikon og REYATAZ kan forventes at medføre signifikant fald i atazanavirs plasmaniveau.
German: Es liegen Berichte von Nierensteinen bei Patienten, die REYATAZ einnahmen, vor.
Danish: Gulsot er forekommet hos patienter, som tager REYATAZ.
German: Patienten mit den seltenen angeborenen Störungen Fructoseintoleranz, GlucoseGalactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Danish: Bør ikke anvendes af patienter med hereditær fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption eller sucroseisomaltasemangel.
German: Bei einer kleinen Anzahl von Patienten ohne funktionales CYP2C19-Allel wird eine signifikant erhöhte Voriconazol-Exposition erwartet.
Danish: Hos et lille antal patienter uden en funktionel CYP2C19-allel forventes signifikant øget eksponering for voriconazol.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Faltschachtel Flaschenpackung (1 Flasche): 60 Hartkapseln Faltschachtel Flaschenpackung (3 Flaschen): 3 x 60 Hartkapseln (3 Flaschen zu je 60 Hartkapseln) Etikett Flaschenpackung: 60 Hartkapseln
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE) Æske til beholderpakning (1 beholder): 60 hårde kapsler Æske til beholderpakning: (3 beholdere): 3 x 60 hårde kapsler (3 beholdere med 60 hårde kapsler) Etiket til beholderpakning: 60 hårde kapsler
German: Weitere 10 ml der Fertignahrung wird in den Medizinbecher oder das Behältnis gegeben um etwaige Reste von darin verbliebenem REYATAZ Pulver zum Einnehmen herauszuspülen.
Danish: Yderligere 10 ml modermælkserstatning hældes i medicinkoppen eller den lille beholder for at skylle det resterende REYATAZ oralt pulver ud af koppen eller beholderen.
German: Lamotrigin sollte in Kombination mit REYATAZ/Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden.
Danish: Lamotrigin bør anvendes med forsigtighed sammen med REYATAZ/ritonavir.
German: Es ist keine Dosisanpassung notwendig, wenn Methadon zusammen mit REYATAZ und Ritonavir angewendet wird.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig administration af methadon og REYATAZ og ritonavir.
German: Bei Patienten, die kein Tenofovir einnehmen: Bei Anwendung von REYATAZ 300 mg und Ritonavir 100 mg zusammen mit einem H2Rezeptor-Antagonisten soll eine Dosierung äquivalent zu Famotidin 20 mg zweimal täglich nicht überschritten werden.
Danish: Patienter, der ikke tager tenofovir, hvis REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg og H2receptorantagonister administreres samtidigt, bør en dosis svarende til famotidin 20 mg 2 gange dagligt ikke overskrides.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ/Ritonavir zusammen mit Präparaten, die Johanniskraut enthalten, ist kontraindiziert.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ/ritonavir og præparater indeholdende perikon er kontraindiceret.
German: Kinder (ab 3 Monate und mit mindestens 5 kg): Für Kinder ab 3 Monate und mit mindestens 5 kg gibt es REYATAZ Pulver zum Einnehmen (siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für REYATAZ Pulver zum Einnehmen).
Danish: Pædiatriske patienter (mindst 3 måneder og med en legemsvægt på mindst 5 kg): REYATAZ oralt pulver fås til pædiatriske patienter, som er mindst 3 måneder og vejer mindst 5 kg (se produktresumeet for REYATAZ oralt pulver).
German: Atazanavir, gleichzeitige Anwendung mit ddI+d4T (nüchtern) Atazanavir-AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir-Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir-Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Danish: Atazanavir, samtidig administration af ddI+d4T (fastende) Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
German: Es ist keine Dosisanpassung für REYATAZ erforderlich.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for REYATAZ.
German: Aufgrund der CYP3A4-Inhibition durch REYATAZ ist eine Erhöhung der Quetiapinkonzentration zu erwarten.
Danish: Da REYATAZ hæmmer CYP3A4, forventes koncentrationen af quetiapin at stige.
German: Dann wird ein weiterer Esslöffel Nahrung in das kleine Behältnis gegeben und gründlich umgerührt, um im Behältnis verbliebenes Pulver zu lösen.
Danish: Endnu en spiseskefuld føde tilsættes den lille beholder for at sikre, at al pulveret indgives.
German: Patienten müssen vor diesen möglichen Nebenwirkungen gewarnt werden, wenn sie PDE5-Inhibitoren zur Behandlung der erektilen Dysfunktion zusammen mit REYATAZ anwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Patienterne bør advares om risikoen for disse bivirkninger ved brug af PDE5-hæmmere mod erektil dysfunktion samtidig med REYATAZ (se pkt.
German: Aufgrund der Enzym-induzierenden Wirkung von Carbamazepin kann eine Verringerung der REYATAZExposition nicht ausgeschlossen werden.
Danish: På grund af carbamazepins inducerende effekt kan nedsat eksponering for REYATAZ ikke udelukkes.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Sonstige Bestandteile: Enthält Lactose (Packungsbeilage beachten).
Danish: Hjælpestoffer: indeholder lactose (se indlægsseddel for yderligere information) 4.
German: REYATAZ (ohne Ritonavir) wurde nach Mehrfachgabe von 400 mg einmal täglich bei erwachsenen Patienten mit schwer eingeschränkter Nierenfunktion untersucht (n=20), einschließlich DialysePatienten.
Danish: REYATAZ (uden ritonavir) er blevet undersøgt hos voksne patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (n=20), inklusive patienter i hæmodialyse, ved multiple doser på 400 mg en gang dagligt.
German: Chinidin hat eine geringe therapeutische Breite und ist aufgrund der möglichen Hemmung von CYP3A durch REYATAZ kontraindiziert.
Danish: Quinidin har et snævert terapeutisk indeks og er kontraindiceret pga. risiko for CYP3Ahæmning med REYATAZ.
German: Resorption: Bei HIV-infizierten Patienten (n=33, kombinierte Studien) ergab eine multiple Dosierung mit 300 mg REYATAZ einmal täglich mit 100 mg Ritonavir einmal täglich mit einer Mahlzeit ein geometrisches Mittel (CV%) für Atazanavir, Cmax von 4.466 (42%) ng/ml (Erreichen der Cmax innerhalb von etwa 2,5 Stunden).
Danish: Absorption: gentagne doser af REYATAZ 300 mg én gang dagligt i kombination med ritonavir 100 mg én gang dagligt sammen med et måltid gav hos hiv-inficerede patienter (n=33, kombinerede studier) et geometrisk gennemsnit (CV%) for atazanavir, Cmax på 4.466 (42%) ng/ml, med en tid til Cmax på ca. 2,5 timer.
German: Bei Patienten mit bereits bestehenden Reizleitungsstörungen am Herzen (atrioventrikulärer oder komplexer Schenkel-Block zweiten oder höheren Grades), sollte REYATAZ vorsichtig angewendet werden und nur, wenn der Nutzen gegenüber dem Risiko überwiegt (siehe Abschnitt 5.1).
Danish: REYATAZ bør anvendes med forsigtighed til patienter med allerede eksisterende overledningsproblemer (andengrads- eller højere atrioventrikulær eller kompleks knude-grenblok), og kun såfremt fordelene opvejer risikoen (se pkt.
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 54,79 mg Lactose pro Kapsel.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 54,79 mg lactose per kapsel.
German: Es können auch größere Volumina oder Mengen an Säuglingsfertignahrung, Getränk oder Nahrung verwendet werden.
Danish: Du kan også anvende en større mængde modermælkserstatning, væske eller mad.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/03/267/012
Danish: EU/1/03/267/012
German: ≥200 Zellen/mm
Danish: ≥ 200 celler/mm3
German: Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegen bestimmte Zucker leiden (z.B. Lactose), informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Danish: Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter (f.eks. lactose).
German: Aufgrund des zu erwartenden Anstiegs der Rifabutin-Exposition ist ein verstärktes Monitoring bzgl. Rifabutin-assoziierter Nebenwirkungen einschließlich Neutropenie und Uveitis sicherzustellen.
Danish: Øget overvågning for rifabutin-associerede bivirkninger inklusive neutropeni og uveitis er påkrævet pga. en forventet øget rifabutineksponering.
German: Wenn es schon fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen oder geben Sie die ausgelassene Dosis nicht ein sondern warten Sie und nehmen oder geben Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
Danish: Hvis det næsten er tid til næste dosis, skal du vente og tage næste dosis til sædvanlig tid og springe den glemte dosis over.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von REYATAZ beachten?
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage REYATAZ
German: Dann werden weitere 15 ml des Getränks in den Trinkbecher gegeben und geschwenkt, um verbliebene Reste zu lösen.
Danish: Yderligere 15 ml væske hældes i drikkekoppen for at skylle koppen.
German: Füttern Sie Ihr Kind mit der Mischung.
Danish: Barnet mades med blandingen.
German: Verringerte Atazanavir-Plasmaspiegel können in Folge eines erhöhten gastrischen pH-Wertes auftreten, wenn Antazida, einschließlich gepufferter Arzneimittel, zusammen mit REYATAZ/Ritonavir eingenommen werden.
Danish: Plasmakoncentrationen af atazanavir kan falde, hvis gastrisk pH øges ved samtidig administration af antacida, inklusive lægemidler med buffer, og REATAZ/ritonavir.
German: Carbamazepin sollte in Kombination mit REYATAZ/Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden.
Danish: Carbamazepin bør anvendes med forsigtighed sammen med REYATAZ/ritonavir.
German: Rifabutin-AUC ↑48% (↑19% ↑84%) Rifabutin-Cmax ↑149% (↑103% Rifabutin-Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-Desacetyl-Rifabutin-AUC 25-O-Desacetyl-Rifabutin-Cmax ↑677% 25-O-Desacetyl-Rifabutin-Cmin
Danish: Rifabutin AUC ↑48% (↑19% ↑84%) Rifabutin Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) Rifabutin Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↑990% 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↑677% 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↑1045% ** Sammenlignet med rifabutin 150 mg 1 gang dagligt.
German: Eine Erhöhung der Lebertransaminasen, die gemeinsam mit erhöhtem Bilirubin bei Patienten unter REYATAZ auftritt, sollte hinsichtlich einer anderen Ätiologie abgeklärt werden.
Danish: Patienter i behandling med REYATAZ, som har forhøjede levertransaminaser og forhøjet bilirubin samtidig, bør evalueres for alternative ætiologier.
German: Die Konzentrationen dieser Immunsuppressiva können bei gleichzeitiger Anwendung von REYATAZ aufgrund der Hemmung von CYP3A4 erhöht sein.
Danish: Koncentration af disse immunsuppressiva kan øges ved samtidig administration af REYATAZ pga. CYP3A4-hæmning.
German: Ethinylestradiol 35 µg + Norethisteron (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Danish: Ethinylestradiol 35 µg + norethindron (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
German: Atazanavir-AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir-Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir-Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Bei gesunden Probanden mit Atazanavir/Ritonavir in höherer Dosierung von 400/100 mg einmal täglich Famotidin 40 mg zweimal täglich
Danish: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Raske frivillige, der får en øget dosis atazanavir/ritonavir på 400/100 mg 1 gang dagligt Famotidin 40 mg 2 gange dagligt
German: Wie ist REYATAZ einzunehmen?
Danish: Sådan skal du tage REYATAZ
German: Unter den vorbehandelten Patienten, die mit 300 mg REYATAZ einmal täglich mit 100 mg Ritonavir einmal täglich über einen mittleren Zeitraum von 95 Wochen behandelt wurden, hatten 53% einen Anstieg des Gesamtbilirubins von Grad 3-4.
Danish: Blandt behandlingserfarne patienter som fik REYATAZ 300 mg én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt i gennemsnitligt 95 uger, havde 53% grad 3-4 forhøjelse af total bilirubin.
German: Phenobarbital und Phenytoin sollten in Kombination mit REYATAZ/Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden.
Danish: Phenobarbital og phenytoin bør anvendes med forsigtighed sammen med
German: Unter den nicht vorbehandelten Patienten, die mit 300 mg REYATAZ einmal täglich mit 100 mg Ritonavir einmal täglich über einen mittleren Zeitraum von 96 Wochen behandelt wurden, hatten 48% einen Anstieg des Gesamtbilirubins von Grad 3-4 (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Blandt behandlingsnaive patienter, der fik REYATAZ 300 mg én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt med en middel-behandlingsvarighed på 96 uger, havde 48% grad 3-4 forhøjelse af total bilirubin (se pkt.
German: Details zur Zubereitung und Anwendung von REYATAZ Pulver zum Einnehmen und Anleitung zur Anwendung siehe Abschnitt 6.6.
Danish: For instruktioner om klargøring og administration af REYATAZ oralt pulver og brugsvejledning, se pkt.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG 3.
German: Wenn Tenofovirdisoproxil oder ein H2-Rezeptorantagonist notwendig ist, kann eine Erhöhung der Dosis auf REYATAZ 400 mg mit Ritonavir 100 mg unter TDM in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitte 4.6 und 5.2).
Danish: Hvis det er nødvendigt at anvende tenofovirdisoproxil eller en H2-receptorantagonist, bør det overvejes at øge dosis af REYATAZ til 400 mg med 100 mg ritonavir under TDM (se pkt.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ mit Ritonavir und Protonenpumpeninhibitoren wird nicht empfohlen.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ med ritonavir og en protonpumpehæmmer frarådes.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung eines oralen Kontrazeptivums mit REYATAZ/Ritonavir wird empfohlen, dass das orale Kontrazeptivum mindestens 30 µg Ethinylestradiol enthalten sollte.
Danish: Hvis oral kontraception administreres samtidig med REYATAZ/ritonavir, anbefales det, at det indeholder mindst 30 μg ethinylestradiol, og at patienten forstår nødvendigheden af omhyggelig compliance med dette kontraceptionsmiddel.
German: Bei Absetzen von Ritonavir von dem anfänglich empfohlenen Ritonavir geboosterten Therapieschema (siehe Abschnitt 4.4) kann REYATAZ ungeboostert bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion mit einer Dosis von 400 mg und bei Patienten mit einer mäßig eingeschränkten Leberfunktion mit einer auf 300 mg reduzierten Dosis, jeweils einmal täglich zusammen mit einer Mahlzeit, fortgeführt werden (siehe Abschnitt 5.2).
Danish: 4.4) kan ikke-boostet REYATAZ fortsættes hos patienter med let nedsat leverfunktion med en dosis på 400 mg og hos patienter med moderat nedsat leverfunktion med en reduceret dosis på 300 mg en gang dagligt sammen med føde (se pkt.
German: Bei Patienten, die Tenofovirdisoproxilfumarat einnehmen: Wenn REYATAZ/Ritonavir gleichzeitig zusammen mit Tenofovirdisoproxil und einem H2-Rezeptor-Antagonisten angewendet werden soll, wird eine Dosiserhöhung von REYATAZ auf 400 mg mit 100 mg Ritonavir empfohlen.
Danish: Patienter, der tager tenofovirdisoproxilfumarat, hvis REYATAZ/ritonavir administreres samtidigt med både tenofovirdisoproxil og en H2-receptorantagonist, anbefales dosisøgning af REYATAZ til 400 mg med 100 mg ritonavir.
German: Die Kapselhülle und die Drucktinte enthalten Gelatine, Schellack, Ammoniumhydroxid, Simeticon, Propylenglycol, Indigocarmin (E132) und Titandioxid (E171).
Danish: Kapselskallen og tryksværte indeholder gelatine, shellac, ammoniumhydroxid, simeticon, propylenglycol, indigocarmin (E132) og titandioxid (E171).
German: REYATAZ/Ritonavir kann aufgrund von CYP3A4-Inhibition die Plasmaspiegel von Carbamazepin erhöhen.
Danish: REYATAZ/ritonavir kan øge plasmakoncentrationen af carbamazepin på grund af CYP3A4hæmning.
German: HIV-RNA <400 Kopien/ml, % a Alle Patienten
Danish: hiv-RNA <50 kopier/ml, % a Alle patienter hiv-RNA <400 kopier/ml, % a Alle patienter
German: Die Anwendung von REYATAZ ohne Ritonavir sollte nicht in Betracht gezogen werden bei Patienten, die Tenofovirdisoproxil im Backbone erhalten und die andere Begleitmedikation einnehmen, die die Bioverfügbarkeit von Atazanavir verringern (siehe Abschnitt 4.5 Absetzen von Ritonavir vom empfohlenen geboosterten Atazanavir-Therapieschema) oder bei erwarteten Compliance-Schwierigkeiten des Patienten.
Danish: REYATAZ uden ritonavir bør ikke overvejes hos patienter, der bliver behandlet i et baggrundsprogram med tenofovirdisoproxil og med andre samtidige lægemidler, der reducerer atazanavirs biotilgængelighed (se pkt.
German: Bei mit REYATAZ behandelten Patienten wurden Fälle von Cholelithiasis berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Danish: Der er rapporteret om cholelithiasis hos patienter behandlet med REYATAZ (se pkt.
German: Studie 138 ist eine internationale, randomisierte, offene, multizentrische, prospektive Studie mit nicht vorbehandelten Patienten in der REYATAZ/Ritonavir (300 mg/100 mg einmal täglich) gegen Lopinavir/Ritonavir (400 mg/100 mg zweimal täglich) jeweils in Kombination mit der fixen Dosiskombination Tenofovirdisoproxilfumarat/Emtricitabin (300 mg/200 mg Tabletten einmal täglich) getestet wurde.
Danish: Studie 138 er et internationalt, randomiseret, åbent, prospektivt multicenter-studie med ikke tidligere antiretroviralt behandlede patienter, der sammenligner REYATAZ/ritonavir (300 mg/100 mg én gang dagligt) med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg 2 gange dagligt), hver i kombination med en fast dosis tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (300 mg/200 mg tabletter én gang dagligt).
German: Nehmen Sie einen Medizinbecher oder ein kleines Behältnis und geben Sie den Inhalt der Beutel in den Medizinbecher oder das kleine Behältnis.
Danish: Hæld indholdet af brevene i en medicinkop eller lille beholder.
German: C: Vermischung der empfohlenen Anzahl Beutel REYATAZ Pulver zum Einnehmen mit Nahrung wie Apfelmus oder Joghurt in einem kleinen Behältnis: Vermischen Sie den Inhalt der Beutel mit einem Esslöffel Nahrung und füttern Sie das Kind mit dieser Mischung.
Danish: C: Blanding af det anviste antal breve REYATAZ oralt pulver med føde som f.eks. æblemos eller yoghurt i en lille beholder:
German: HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Einnehmen.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ Oral anvendelse.
German: Für Kinder ab 6 Jahre, die Kapseln schlucken können und die mindestens 15 kg wiegen, gibt es REYATAZ Kapseln (siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für REYATAZ Kapseln).
Danish: REYATAZ kapsler fås til pædiatriske patienter, som er mindst 6 år og vejer mindst 15 kg og er i stand til at sluge kapsler (se produktresumeet for REYATAZ kapsler).
German: REYATAZ/Ritonavir soll nicht zusammen mit Triazolam oder oral angewendetem Midazolam angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3), während bei gleichzeitiger Anwendung von REYATAZ/Ritonavir mit parenteral verabreichtem Midazolam Vorsicht geboten ist.
Danish: REYATAZ/ritonavir bør ikke administreres sammen med triazolam eller oralt administreret midazolam (se pkt.
German: 80 mg c mindestens 15 bis unter 35
Danish: 80 mgc mindst 15 til under 35
German: Lopinavir/Ritonavir c (400 mg/100 mg zweimal täglich) n=443
Danish: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg 2 gange dagligt) n=443
German: häufig: Ausschlag; gelegentlich: Erythema multiforme a, b, toxisches Exanthem a, b, Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) a, b, Angioödem a, Urticaria, Alopezie, Juckreiz; selten: Stevens-Johnson-Syndrom a, b, vesikulobullöser Ausschlag, Ekzem, Gefäßerweiterung
Danish: almindelig: udslæt ikke almindelig: erythema multiformea,b, toksiske huderuptionera,b, lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom)a,b,
German: Ziehen Sie hierfür die Dosierungstabellen der einzelnen Darreichungsformen zu Rate (siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für REYATAZ Pulver zum Einnehmen).
Danish: Se doseringstabellen for den pågældende formulering (se produktresumeet for REYATAZ oralt pulver).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Voriconazol und REYATAZ mit Ritonavir wird nicht empfohlen, es sei denn, eine Risiko-Nutzen-Analyse rechtfertigt die Verwendung von Voriconazol.
Danish: Samtidig administration af voriconazol og REYATAZ med ritonavir frarådes, medmindre det vurderes, at fordel/risiko-forholdet berettiger brugen af voriconazol.
German: Die gleichzeitige Anwendung von REYATAZ zusammen mit Präparaten, die Johanniskraut enthalten, ist kontraindiziert.
Danish: Samtidig administration af REYATAZ og præparater indeholdende perikon er kontraindiceret.
German: Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax : ↑29% (↑15% ↑45%) Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95%
Danish: Pibrentasvir Cmax: ↑29% (↑15% ↑45%) Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95%
German: 30 Hartkapseln: EU/1/03/267/008 3 x 30 Hartkapseln: EU/1/03/267/010 Blisterpackung:
Danish: 30 hårde kapsler: EU/1/03/267/008 3 x 30 hårde kapsler: EU/1/03/267/010
German: Der Mechanismus für diesen Rückgang ist unbekannt (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Danish: Mekanismen bag dette fald er ukendt (se pkt.
German: Ketoconazol und Itraconazol sollten mit Vorsicht zusammen mit REYATAZ/Ritonavir angewendet werden; hohe
Danish: Ketoconazol og itraconazol bør anvendes med forsigtighed sammen med
German: Die Wirksamkeitsergebnisse der 41 Kinder im Alter von 6 Jahren bis unter 18 Jahren, die REYATAZ Kapseln mit Ritonavir erhalten hatten, werden in Tabelle 7 aufgeführt.
Danish: I tabel 7 ses data for virkningen hos de 41 pædiatriske patienter i alderen fra 6 år til under 18 år, som fik REYATAZ-kapsler med ritonavir.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER 8.
German: LPV/RTV c (400 mg / 100 mg zweimal täglich) n=123
Danish: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg to gange dagligt) n=123
German: Kombination mit Rifampicin zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Kombination af rifampicin med lavdosis ritonavir (se pkt.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass die gleichzeitige Anwendung von Abacavir und REYATAZ die Exposition von Abacavir signifikant ändert.
Danish: Samtidig administration af abacavir og REYATAZ forventes ikke at påvirke abacavirs eksponering signifikant.
German: Jede Kapsel REYATAZ 150 mg enthält 150 mg Atazanavir.
Danish: Hver kapsel af REYATAZ 150 mg indeholder 150 mg atazanavir.
German: PULMONALE ARTERIELLE HYPERTONIE PDE5-Inhibitoren
Danish: PULMONAL ARTERIEL HYPERTENSION
German: Die Konzentrationen dieser Immunsuppressiva können bei gleichzeitiger Anwendung von REYATAZ/Ritonavir aufgrund der Hemmung von CYP3A4 erhöht sein.
Danish: Koncentration af disse immunsuppressiva kan øges ved samtidig administration af REYATAZ/ritonavir pga. CYP3A4hæmning.
German: Basierend auf den beobachteten Fällen („Observed cases"-Analysemethode) im Behandlungszeitraum von 96 Wochen erfüllten die durchschnittlichen HIV-RNA-Veränderungen im Vergleich zum Ausgangswert für REYATAZ + Ritonavir und Lopinavir + Ritonavir die Kriterien für NichtUnterlegenheit.
Danish: Gennem 96 ugers behandling opfyldte gennemsnitlige hiv-RNA-ændringer fra baseline i uge 96 for REYATAZ + ritonavir og lopinavir + ritonavir, kriterierne for "ikke inferioritet" baseret på observerede tilfælde.
German: Der Mechanismus der Wechselwirkung ist eine verringerte Löslichkeit von Atazanavir, da durch Protonenpumpeninhibitoren der pHWert im Magen angehoben wird.
Danish: Interaktionsmekanismen er nedsat opløselighed af atazanavir pga. intragastrisk pH-stigning med protonpumpehæmmere.
German: GesamtRifabutin und 25-O-DesacetylRifabutin-AUC: ↑119% (↑78%
Danish: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↑990%
German: Klopfen Sie vor Verwendung auf den Beutel.
Danish: Bank let på brevet før brug.
German: ANTIBIOTIKA Clarithromycin 500 mg zweimal täglich (Atazanavir 400 mg einmal täglich)
Danish: Clarithromycin 500 mg 2 gange dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
German: ATV/RTV b (300 mg/ 100 mg einmal täglich) n=120
Danish: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg én gang dagligt) n=120
German: REYATAZ 150 mg Hartkapseln
Danish: REYATAZ 150 mg hårde kapsler