FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kolme tutkimusta, joihin osallistui 1 441 aikuispotilasta, osoitti, että pelkästään Pegasysiä saaneissa potilaissa oli enemmän niitä potilaita (28-39 prosenttia), joiden veressä ei ollut merkkejä hepatiittiviruksen toiminnasta hoidon jälkeen, kuin niissä potilaissa, jotka saivat interferonialfa-2a:ta (8-19 prosenttia).
Latvian: Trīs pētījumos ar 1441 pieaugušo tika uzrādīts, ka vairāk pacientu, kuriem tika nozīmēta Pegasys monoterpija, pēc ārstēšanas (28-39 %) asinīs netika novērota hepatīta vīrusu darbība salīdzinājumā ar pacientiem, kuri lietoja alfa-2a interferonu (8-19 %).
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 151 hepatiitti B:tä sairastavaa vähintään 3-vuotiasta lasta, 26 prosentilla Pegasysillä hoidetuista potilaista ei ollut merkkejä virustoiminnasta veressään 24 viikon kuluttua.
Latvian: Pētījumā, kurā piedalījās 151 bērns vecumā no trīs gadiem, kuri slimoja ar B hepatītu, 26 % pacientu, kuri tika ārstēti ar Pegasys, pēc 24 nedēļām vairs netika novērota vīrusu aktivitāte asinīs, salīdzinot ar 3 % pacientu, kuriem netika piemērota nekāda terapija.
Finnish: Lisätietoja Pegasys-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Pegasys, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Miten Pegasys vaikuttaa?
Latvian: Kā Pegasys darbojas?
Finnish: Pegasys peginterferonialfa-2a
Latvian: Pegasys alfa-2a peginterferons
Finnish: Miten Pegasysiä käytetään?
Latvian: Kā lieto Pegasys?
Finnish: Hepatiitti B:n hoidossa Pegasysiä käytetään yleensä yksinään, mutta hepatiitti C:n hoidossa sitä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Latvian: Pegasys parasti tiek lietotas kā monoterapija B hepatīta infekcijas ārstēšanai, bet tās lieto kombinācijā ar citām zālēm, kas paredzētas C hepatīta ārstēšanai.
Finnish: Potilas saa Pegasysin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Pegasys lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Pegasysin vaikuttava aine peginterferonialfa-2a kuuluu interferonien ryhmään.
Latvian: Pegasys aktīvā viela alfa-2a peginterferons pieder interferonu grupai.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että Pegasys on tehokas kroonista hepatiitti B- tai C-infektiota sairastavien aikuisten ja lasten virusinfektion merkkien hävittämisessä.
Latvian: Pētījumi uzrādīja, ka Pegasys efektīvi novērš vīrusu infekcijas pazīmes pieaugušajiem un bērniem, kuri slimo ar hronisku B vai C hepatītu.
Finnish: Näissä tutkimuksissa niiden potilaiden osuus, joiden veressä ei ollut merkkejä virustoiminnasta kuuden kuukauden kuluttua hoidon jälkeen, oli HBeAg-positiivisilla potilailla (niillä, joilla on hepatiitti B -viruksen yleinen tyyppi) Pegasysiä saaneiden osalta 32 prosenttia ja lamivudiinia saaneiden osalta 22 prosenttia.
Latvian: Šajos pētījumos sešus mēnešus pēc ārstēšanas 32 % HBeAg pozitīvo pacientu (tiem, kuriem ir izplatītais B hepatīta vīrusa veids), kuri bija ārstēti ar Pegasys, netika novērota vīrusu aktivitāte asinīs - salīdzinājumā ar 22 % HBeAg pozitīvo pacientu, kuri bija ārstēti ar lamivudīnu.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Pegasysiin liittyvistä rajoituksista.
Latvian: Pilnu ierobežojumu sarakstu, lietojot Pegasys, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 esitäytetty ruisku
Latvian: 0,6 ml (10 mg/ml) 1 pilnšļirce
Finnish: Ihon alle esitäytetty ruisku (lasia)
Latvian: Šķīdums injekcijām Subkutānai lietošanai pilnšļirce (stikla)
Finnish: Määrä (Pitoisuus) Pakkauskoko
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums Saturs (koncentrācija)
Finnish: Filgrastiimia on ollut saatavilla muissa lääkkeissä EU:ssa usean vuoden ajan.
Latvian: filgrastims jau daudzus gadus ir bijis pieejams ES arī citu zāļu sastāvā.
Finnish: Tämä hidastaa filgrastiimin poistumista elimistöstä, jolloin lääkettä voidaan antaa harvemmin.
Latvian: Tas palēnina filgrastima izvadīšanu no organisma, ļaujot retāk lietot zāles.
Finnish: Lisää tietoa Pegfilgrastim Mundipharma -valmisteesta saa viraston verkkosivustolta osoitteesta ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Latvian: Sīkāka informācija par Pegfilgrastim Mundipharma ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pegfilgrastim-mundipharma.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharmaa annetaan 6 mg:n kerta-annoksena, joka pistetään ihon alle vähintään 24 tunnin kuluttua kunkin kemoterapiajakson päättymisen jälkeen.
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma tiek ievadītas ar vienu 6 mg zemādas injekcijas devu vismaz 24 stundas pēc katra ķīmijterapijas cikla beigām.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma -lääkevalmisteesta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Latvian: Ziņotās ar Pegfilgrastim Mundipharma lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Finnish: Sitä annetaan etenkin neutropenian keston lyhentämiseksi ja kuumeisen neutropenian (kun neutropeniaan liittyy infektiosta johtuva kuume) ehkäisemiseksi.
Latvian: Tās tiek lietotas, lai saīsinātu neitropēnijas ilgumu un novērstu febrilo neitropēniju (kad neitropēnija noris kopā ar drudzi infekcijas dēļ).
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharman yleisin haittavaikutus (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle 10:stä) on luukipu.
Latvian: Visbiežākās Pegfilgrastim Mundipharma blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sāpes kaulos.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Pegfilgrastim Mundipharma on hyvin samankaltainen kuin toinen biologinen lääke (ns. viitevalmiste), jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pegfilgrastim Mundipharma ir ļoti līdzīgas citām bioloģiskajām zālēm ("atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas ES.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma (pegfilgrastiimi)
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma (pegfilgrastims)
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Pegfilgrastim Mundipharma -lääkevalmisteen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Pegfilgrastim Mundipharma lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Finnish: Kaikkia näitä tietoja pidettiin riittävinä sen johtopäätöksen tekemiseksi, että Pegfilgrastim Mundipharma vaikuttaa tehon ja turvallisuuden osalta samalla tavoin kuin Neulasta hyväksytyissä käyttöaiheissa.
Latvian: Visus šos datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Pegfilgrastim Mundipharma efektivitāte un drošums apstiprināto lietošanas veidu gadījumā ir tāds pats kā Neulasta.
Finnish: Näin ollen lääkevirasto katsoi, että Neulastan tavoin Pegfilgrastim Mundipharman hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Neulasta gadījumā, Pegfilgrastim Mundipharma ieguvums pārsniedz identificēto risku un tās var reģistrēt lietošanai ES.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharman turvallisuutta on arvioitu, ja kaikkien tehtyjen tutkimusten perusteella lääkkeen haittavaikutusten voidaan katsoa olevan verrattavissa viitelääke Neulastan haittavaikutuksiin.
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma drošums tika novērtēts, un, pamatojoties uz veiktajiem pētījumiem, šo zāļu blakusparādības ir uzskatāmas par salīdzināmām ar atsauces zāļu Neulasta blakusparādībām.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharmaa ei ole tarkoitettu potilaille, joilla on krooninen myelooinen leukemianiminen verisyöpä tai myelodysplastisia oireyhtymiä (sairauksia, joissa elimistö tuottaa suuria määriä epänormaaleja verisoluja, mikä voi johtaa leukemian kehittymiseen).
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma nav paredzētas lietošanai pacientiem ar hronisku mieloleikozi vai pacientiem ar mielodisplāzijas sindromiem (slimībām, kuru gadījumā organisms producē lielu skaitu patoloģisku asins šūnu un kuras var attīstīties par leikozi).
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Pegfilgrastim Mundipharma on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Neulasta ja jakaantuu elimistössä samalla tavalla.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka saskaņā ar ES prasībām par bioloģiski līdzīgām zālēm Pegfilgrastim Mundipharma ķīmiskās struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ziņā ir ļoti līdzīgas Neulastaun abas zāles vienādi izplatās organismā.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharman vaikuttava aine pegfilgrastiimi on filgrastiimin muoto, joka on hyvin samankaltainen kuin ihmisen proteiini nimeltä granulosyyttiryhmiä stimuloiva kasvutekijä (G-CSF).
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma aktīvā viela pegfilgrastims ir filgrastima forma, kas ir ļoti līdzīga cilvēka olbaltumvielai, ko dēvē par granulocītu koloniju stimulētājfaktoru (G-CSF).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pegfilgrastim Mundipharman turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Pegfilgrastim Mundipharma lietošanu?
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharmassa filgrastiimi on "pegyloitu" (kiinnitetty polyetyleeniglykoli-nimiseen kemikaaliin).
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma sastāvā esošais filgrastims ir "pegilēts" (piesaistīts ķīmiskai vielai polietilēnglikolam).
Finnish: Filgrastiimi vaikuttaa stimuloimalla luuydintä tuottamaan lisää valkosoluja, mikä lisää valkosolujen määrää ja parantaa neutropeniaa.
Latvian: stimulējot kaulu smadzenēs balto asins šūnu veidošanos, palielinot to skaitu un tādējādi ārstējot neitropēniju.
Finnish: Koska Pegfilgrastim Mundipharma on biologisesti samankaltainen lääkevalmiste, kaikkia Neulastasta tehtyjä pegfilgrastiimin tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia ei tarvitse toistaa Pegfilgrastim Mundipharman osalta.
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma ir bioloģiski līdzīgas zāles, tāpēc ar Neulasta nav jāatkārto pētījumi par pegfilgrastima drošumu un efektivitāti, kas jau ir veikti ar Pegfilgrastim Mundipharma.
Finnish: Lisätietoja Pegfilgrastim Mundipharma -lääkevalmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Papildu informāciju par Pegfilgrastim Mundipharma lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Lääkevalmistetta on saatavana esitäytetyssä ruiskussa, joka sisältää ihon alle pistettävää injektionestettä, liuosta.
Latvian: Šīs zāles ir pieejamas kā šķīdums zemādas injekcijām pilnšļircē.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma on ns. biologisesti samankaltainen lääkevalmiste.
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma ir "bioloģiski līdzīgas zāles".
Finnish: Tutkimuksissa osoitettiin myös, että Pegfilgrastim Mundipharma saa aikaan vastaavan pitoisuuden vaikuttavaa ainetta elimistössä kuin Neulasta.
Latvian: Pētījumos arī pierādīja, ka Pegfilgrastim Mundipharma lietošana rada organismā līdzīgu aktīvās vielas līmeni kā Neulasta.
Finnish: Mitä Pegfilgrastim Mundipharma on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Pegfilgrastim Mundipharma un kāpēc tās lieto?
Finnish: Muita tietoja Pegfilgrastim Mundipharma -lääkevalmisteesta
Latvian: Cita informācija par Pegfilgrastim Mundipharma
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Pegfilgrastim Mundipharman käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Pegfilgrastim Mundipharma lietošanu.
Finnish: Miksi Pegfilgrastim Mundipharma on hyväksytty EU:ssa?
Latvian: Kāpēc Pegfilgrastim Mundipharma ir reģistrētas ES?
Finnish: Yleisiä tietoja Pegfilgrastim Mundipharma -valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharmaa ja Neulastaa vertailevat laboratoriotutkimukset osoittivat, että vaikuttava aine Pegfilgrastim Mundipharmassa on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Neulastassa.
Latvian: Laboratorijas pētījumos, salīdzinot Pegfilgrastim Mundipharma ar Neulasta, pierādīja, ka Pegfilgrastim Mundipharma aktīvā viela pēc struktūras, tīrības un bioloģiskās aktivitātes ir ļoti līdzīga Neulasta aktīvajai vielai.
Finnish: Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt syövän tai verisairauksien hoitoon.
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi vēža vai asins slimību ārstēšanā.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharman viitevalmiste on Neulasta.
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma atsauces zāles ir Neulasta.
Finnish: Miten Pegfilgrastim Mundipharma vaikuttaa?
Latvian: Kā Pegfilgrastim Mundipharma darbojas?
Finnish: Miten Pegfilgrastim Mundipharma -valmistetta käytetään?
Latvian: Kā lieto Pegfilgrastim Mundipharma?
Finnish: Mitä hyötyä Pegfilgrastim Mundipharmasta on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kādi Pegfilgrastim Mundipharma ieguvumi atklāti pētījumos?
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma on lääke, jolla hoidetaan neutropeniaa (neutrofiilien eli tietyn tyyppisten valkosolujen niukkuus) sairastavia syöpäpotilaita.
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma ir zāles, ko lieto vēža pacientiem, lai mazinātu neitropēniju (zemu balto asins šūnu neitrofilu līmeni), kas ir bieža pretvēža ķīmijterapijas blakusparādība un var padarīt pacientus uzņēmīgus pret infekcijām.
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharman vaikuttava aine on pegfilgrastiimi.
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma satur aktīvo vielu pegfilgrastimu.
Finnish: Mitä riskejä Pegfilgrastim Mundipharma -lääkevalmisteen liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Pegfilgrastim Mundipharma?
Finnish: Lääkäri saattaa seurata terveydentilaasi tarkemmin.
Latvian: Ārsts var rūpīgāk uzraudzīt Jūsu stāvokli;
Finnish: • On tärkeää, ettet yritä pistää annosta itse, ellet ole saanut siihen opetusta lääkäriltä tai terveydenhoitohenkilökunnalta.
Latvian: • Ir svarīgi, lai Jūs nemēģinātu veikt sev injekciju, ja vien ārsts vai veselības aprūpes speciālists nav Jūs apmācījis.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Finnish: Älä yritä lämmittää ruiskua millään lämmönlähteellä, kuten kuumalla vedellä tai mikroaaltouunissa.
Latvian: Nemēģiniet sasildīt šļirci, izmantojot siltuma avotu, piemēram, karstu ūdeni vai mikroviļņu krāsni.
Finnish: Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra) Espanja
Latvian: Calle García Ximénez, nº3-1º 31002 Pamplona (Navarra)
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, mikäli - olet raskaana, - epäilet olevasi raskaana tai - suunnittelet lapsen hankkimista.
Latvian: Svarīgi informēt ārstu, ja Jūs - esat grūtniece; - domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība; - plānojat grūtniecību.
Finnish: Pitkäaikaista hoitotulosta ei tutkittu (ks. kohta 4.4).
Latvian: Ilgtermiņa rezultāti netika izpētīti (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Sitoutuvia vasta-aineita esiintyy, kuten on odotettavissa kaikkia biologisia lääkkeitä käytettäessä, mutta toistaiseksi niillä ei ole havaittu olevan neutraloivaa vaikutusta.
Latvian: Antivielu piesaistīšanās norisinās, kā sagaidāms visām bioloģiskas izcelsmes zālēm; tomēr pašlaik tās nav bijušas saistītas ar neitralizējošu aktivitāti.
Finnish: Kun ruisku on otettu pois jääkaapista ja se on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (ei yli 30° C), se on käytettävä 4 päivän kuluessa tai hävitettävä.
Latvian: Ja šļirce ir izņemta no ledusskapja un sasilusi līdz istabas temperatūrai (kas nepārsniedz 30 ºC), tā jāizlieto 4 dienu laikā vai jāiznīcina.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos havaitset, että se on sameaa tai siinä on hiukkasia.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka šķīdums ir duļķains vai tajā ir redzamas daļiņas.
Finnish: Injektiokohdan reaktiot 2
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā2
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 C - 8° C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 °C-8 °C).
Finnish: Pegfilgrastiimi on valkuaisaine, joka on tuotettu biotekniikan avulla E. coli -bakteereissa.
Latvian: Pegfilgrastīms ir proteīns, ko ražo baktērijās E. coli, izmantojot biotehnoloģiju.
Finnish: Mahdolliset vakavat allergiset reaktiot on hoidettava asianmukaisesti, ja potilaan tilaa on seurattava tarkoin useiden vuorokausien ajan.
Latvian: Ja rodas smaga alerģiska reakcija, jāveic atbilstoša ārstēšana, pacientu rūpīgi kontrolējot vairākas dienas.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2º C - 8º C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2 ºC-8 ºC).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa pegfilgrastiimi on annettu turvallisesti 14 päivää ennen solunsalpaajalääkitystä.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pegfilgrastīms ir droši lietots 14 dienas pirms ķīmijterapijas.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Latvian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi slimības simptomi.
Finnish: • Neulansuojus puuttuu tai se ei ole kunnolla paikoillaan.
Latvian: • nav adatas uzgaļa vai tas nav stingri pievienots;
Finnish: Tällainen valkosoluarvon nousu on ohimenevä, se todetaan yleensä 24-48 tunnin kuluttua lääkkeen antamisesta ja se on tämän lääkevalmisteen farmakodynaamisten vaikutusten mukainen.
Latvian: Šāds leikocītu skaita pieaugums ir pārejošs, ko parasti novēro 24-48 stundas pēc lietošanas, un tas atbilst šo zāļu farmakodinamiskajai iedarbībai.
Finnish: Samanaikaisesti annettavien, sorbitolia (tai fruktoosia) sisältävien valmisteiden ja ravinnosta saatavan sorbitolin (tai fruktoosin) additiivinen vaikutus tulee ottaa huomioon.
Latvian: Jāņem vērā papildu ietekme no vienlaicīgi lietotiem sorbītu (vai fruktozi) saturošiem produktiem un sorbīta (vai fruktozes) uzņemšanas ar uzturu.
Finnish: Tämän valmisteen voimakkuutta ei pidä verrata minkään muun samaan lääkeaineryhmään kuuluvan pegyloidun tai pegyloimattoman proteiinin voimakkuuteen.
Latvian: Šo zāļu iedarbīgumu nedrīkst salīdzināt ar cita tās pašas terapeitiskās klases pegilēta vai nepegilēta proteīna iedarbīgumu.
Finnish: B PAINA mäntää hitaasti ja tasaisesti, kunnes tunnet tai kuulet napsahduksen.
Latvian: B Lēni, ar pastāvīgu spiedienu SPIEDIET virzuli, līdz sajūtat vai izdzirdat „klikšķi".
Finnish: Rajalliset tutkimustulokset osoittavat, että pegfilgrastiimin farmakokinetiikka on iäkkäillä (> 65vuotiailla) samanlainen kuin muillakin aikuisilla.
Latvian: Ierobežotā apjomā pieejamie dati liecina, ka pegfilgrastīma farmakokinētika gados vecākiem cilvēkiem (> 65 gadi) ir līdzīga kā pieaugušajiem.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ole tutkittu erityisesti mahdollisia yhteisvaikutuksia muiden hematopoieettisten kasvutekijöiden ja sytokiinien kanssa.
Latvian: Klīniskajos pētījumos nav īpaši pētīta iespējamā mijiedarbība ar citiem asinsrades augšanas faktoriem un citokīniem.
Finnish: Yleisin raportoitu haittavaikutus oli luukipu (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Latvian: Nevēlamā reakcija, par kuru ziņots visbiežāk, bija sāpes kaulos (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu).
Finnish: Eläinkoemalleissa pegfilgrastiimin ja 5- fluorourasiilin (5-FU) tai muiden antimetaboliittien samanaikaisen käytön on todettu voimistavan luuydinlamaa.
Latvian: Dzīvniekiem pegfilgrastīma un 5-fluoruracila (5-FU) vai citu antimetabolītu vienlaicīga lietošana pastiprina mielosupresiju.
Finnish: Trombosytopenia1 Leukosytoosi1
Latvian: Trombocitopēnija1 Leikocitoze1
Finnish: Erityisiä interaktio- tai metaboliatutkimuksia ei ole tehty, mutta kliinisissä tutkimuksissa pegfilgrastiimilla ei ole havaittu yhteisvaikutuksia minkään muun lääkevalmisteen kanssa.
Latvian: Īpaši mijiedarbības vai metabolisma pētījumi nav veikti, tomēr klīniskajos pētījumos nav atklājies, ka pegfilgrastīms mijiedarbotos ar citām zālēm.
Finnish: Sweetin oireyhtymä (akuutti kuumeinen neutrofiilinen dermatoosi) 1,2, Ihon vaskuliitti 1,2
Latvian: Svīta sindroms (akūta febrila dermatoze)1,2 Ādas vaskulīts1,2
Finnish: C Tarkasta lääke ja esitäytetty ruisku.
Latvian: C Vizuāli pārbaudiet zāles un pilnšļirci
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden, varsinkaan natriumkloridiliuosten, kanssa.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, īpaši ar nātrija hlorīda šķīdumiem.
Finnish: Alle 1 %:lla pegfilgrastiimihoitoa saaneista potilaista on havaittu valkosoluarvoja, jotka ovat 100 x 109/l tai suurempia.
Latvian: Mazāk nekā 1 % pacientu, kas saņem pegfilgrastīmu, ir konstatēts 100 x 109/l vai lielāks leikocītu daudzums.
Finnish: Laktaattidehydrogenaa siarvon ja alkalisen fosfataasiarvon kohoaminen 1;
Latvian: Laktātdehidrogenāzes un sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās1
Finnish: Luukipu oli yleensä lievää tai kohtalaista ja ohimenevää, ja se saatiin useimmiten hallintaan tavallisilla kipulääkkeillä.
Latvian: Sāpes kaulos parasti bija vieglas vai vidēji smagas, pārejošas, un vairākumam pacientu tās varēja kontrolēt ar standarta pretsāpju līdzekļiem.
Finnish: ** * Tuotettu Escherichia coli -soluissa yhdistelmä-DNA-tekniikalla ja konjugoitu sen jälkeen polyetyleeniglykoliin (PEG).
Latvian: * Ražots Escherichia coli šūnās, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju, kam seko savienošana ar polietilēnglikolu (PEG).
Finnish: Splenomegaliaa, joka on yleensä oireetonta, esiintyy melko harvoin.
Latvian: Splenomegālija, parasti asimptomātiska, ir retāk.
Finnish: Ihmisen granulosyyttiryhmiä stimuloiva kasvutekijä (G-CSF) on glykoproteiini, joka säätelee neutrofiilien muodostumista ja vapautumista luuytimestä.
Latvian: Cilvēka granulocītu koloniju stimulējošais faktors (G-CSF) ir glikoproteīns, kas regulē neitrofilu ražošanu un atbrīvošanu kaulu smadzenēs.
Finnish: Jokaisessa pakkauksessa on yksi esitäytetty lasiruisku, johon on kiinnitetty ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula sekä neulansuojus.
Latvian: Katrā iepakojumā ir 1 stikla pilnšļirce ar pievienotu nerūsējošā tērauda adatu un adatas uzgali.
Finnish: EU/1/19/1409/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/19/1409/001
Finnish: Rotilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että pegfilgrastiimi voi läpäistä istukan.
Latvian: Pētījumos ar žurkām konstatēja, ka pegfilgrastīms var šķērsot placentu.
Finnish: Ks. kohta 2.
Latvian: 2. punktu.
Finnish: Lääkäri saattaa olla sitä mieltä, että sinulle on helpompaa, jos pistät Pegfilgrastim Mundipharmaannoksesi itse.
Latvian: Ārsts var nolemt, ka visērtāk būs, ja paši sev injicēsiet Pegfilgrastim Mundipharma.
Finnish: Leukosytoosia (valkosoluarvo > 100 x 109/l) on raportoitu yleisesti (ks. kohta 4.4).
Latvian: Bieži ziņots par leikocitozes gadījumiem (leikocītu skaits > 100 x 109/l) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: Mitä Pegfilgrastim Mundipharma on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pegfilgrastim Mundipharma-valmistetta Miten Pegfilgrastim Mundipharma-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Latvian: Kas ir Pegfilgrastim Mundipharma un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Pegfilgrastim Mundipharma lietošanas Kā lietot Pegfilgrastim Mundipharma Iespējamās blakusparādības
Finnish: Pegfilgrastim Mundipharma on tarkoitettu 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
Latvian: Pegfilgrastim Mundipharma ir paredzēta lietošanai pieaugušajiem no 18 gadiem un vecākiem.
Finnish: Tällaisessa tilanteessa Pegfilgrastim Mundipharma-lääkitys on keskeytettävä lääkärin harkinnan mukaan ja asianmukaista hoitoa on annettava (ks. kohta 4.8).
Latvian: Tādā gadījumā Pegfilgrastim Mundipharma lietošana pēc ārsta ieskatiem ir jāpārtrauc un jānodrošina atbilstoša terapija (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Pegfilgrastiimin vasta-aineiden muodostuminen on yleensä vähäistä.
Latvian: Antivielu veidošanās ātrums attiecībā uz pegfilgrastīmu kopumā ir mazs.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 30 mg sorbitolia per esitäytetty ruisku, joka vastaa 50 mg/ml:aa.
Latvian: Šīs zāles satur 30 mg sorbīta katrā pilnšļircē, kas ir līdzvērtīgi 50 mg/ml.
Finnish: Oireita ovat olleet muun muassa kuume, vatsakipu, huonovointisuus, selkäkipu ja tulehdusmarkkereiden kohoaminen (esim. C-reaktiivisen proteiinin ja valkoisten verisolujen arvot).
Latvian: Tā simptomi bija drudzis, sāpes vēderā, savārgums, sāpes mugurā un paaugstināts iekaisuma marķieru līmenis (piemēram, C reaktīvā proteīna līmenis un balto asins šūnu skaits).