FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pacienti byli randomizováni v poměru 1:1 na ty, kteří užívali buď lopinavir/ritonavir v dávce 800/200 mg jednou denně (n = 333) nebo lopinavir/ritonavir v dávce 400/100 mg dvakrát denně (n = 333).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti suhtes 1 : 1 saama lopinaviiri/ritonaviiri 800/200 mg üks kord ööpäevas (n = 333) või lopinaviiri/ritonaviiri 400/100 mg kaks korda ööpäevas (n = 331).
Czech: - Pokud zjistíte, že jste užil(a) vícelopinaviru/ritonaviru, než jste měl(a), kontaktujte ihned svého lékaře.
Estonian: - Kui te avastate, et manustasite lopinaviiri/ritonaviiri rohkem kui ette nähtud, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Czech: K dispozici jsou ve vícenásobných baleních blistrů se 120, 120 x 1 (4 balení po 30 nebo 30 x 1) nebo 360 (12 balení po 30) potahovanými tabletami, v plastových lahvičkách (obsahujících vysoušedlo, které se nesmí jíst) se 120 potahovanými tabletami a ve vícenásobném balení obsahujícím 360 potahovaných tablet (3 lahvičky po 120).
Estonian: Need on saadaval mitmikblisterpakendites, mis sisaldavad 120 tabletti, 120×1 (4 karpi 30 või 30×1 tabletiga) või 360 (12 karpi 30 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti, plastpudelites (sisaldab desikanti, mida ei tohi süüa) on 120 õhukese polümeerikattega tabletti ja mitmikpakendites 360 (3 pudelit 120 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti.
Czech: AUC lopinaviru v ustáleném stavu po podání perorálního roztoku lopinaviru/ritonaviru v dávce 230/57,5 mg/m2 dvakrát denně bez nevirapinu (n=12) byla 72,6 ± 31,1 μg.hod/ml, Cmax byla 8,2 ± 2,9 μg/ml a Cmin 3,4 ± 2,1 μg/ml.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri 230/57,5 mg/m2 suukaudse lahuse kaks korda ööpäevas ilma nevirapiinita (n=12) annustamisel olid lopinaviiri püsiseisundi AUC, Cmax ja Cmin vastavalt 72,6 ± 31,1 μg•h/ml, 8,2 ± 2,9 μg/ml ja 3,4 ± 2,1 μg/ml.
Czech: U kongenitálních vad nebyl pozorován žádný faktor, který by naznačoval společnou etiologii.
Estonian: Tavapärasele etioloogiale viitavat sünnidefektide mustrit ei täheldatud.
Czech: V jakém množství se má přípravek Lopinvir/Ritonavir Mylan užívat a kdy?
Estonian: Kui palju ja millal tuleb Lopinavir/Ritonavir Mylani võtta?
Czech: Bedachilin: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Estonian: Bedakviliin: AUC: ↑ 22% Cmax: ↔
Czech: Podávání rivaroxabanu se u pacientů, kteří současně užívají Lopinavir/Ritonavir Mylan, nedoporučuje (viz bod 4.4).
Estonian: Rivaroksabaani ei ole soovitatav kasutada samaaegselt Lopinavir/Ritonavir Mylani võtvatel patsientidel (vt lõik 4.4).
Czech: Tipranavir/ritonavir (500 mg/100 mg BID)
Estonian: Tipranaviir/ritonaviir (500/100 mg BID)
Czech: Pro informace o léčivých přípravcích, které nesmíte současně s lopinavirem/ritonavirem užívat si přečtěte seznam léčiv výše v bodě „Neužívejte přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan s kterýmkoliv z následujících léků".
Estonian: Lugege ravimite nimekirja eespool lõigus „Ärge võtke Lopinavir/Ritonavir Mylani, kui te kasutate mõnda alljärgnevatest ravimitest" informatsiooniks ravimite kohta, mida te ei tohi koos lopinaviiri/ritonaviiriga kasutada.
Czech: M06-802 byla randomizovaná, otevřená studie, porovnávající bezpečnost, tolerabilitu a antivirovou aktivitu tablet lopinaviru/ritonaviru u 599 subjektů s detekovatelnou virovou náloží při podávání v režimu jedné denní dávky a dvou denních dávkách, kteří současně užívali svou aktuální antivirovou léčbu.
Estonian: M06-802 oli randomiseeritud avatud uuring, milles 599 tuvastatava viiruskoormusega isikul võrreldi käsiloleva viirusvastase ravi jooksul lopinaviir/ritonaviir tablettide ohutust, talutavust ja viirusvastast toimet annustatuna üks kord ööpäevas ja kaks korda ööpäevas.
Czech: Co přípravek Lopinavir/Ritonavir Mylan obsahuje - Léčivými látkami jsou lopinavirum a ritonavirum.
Estonian: Mida Lopinavir/Ritonavir Mylan sisaldab: - Toimeained on lopinaviir ja ritonaviir.
Czech: Je důležité, aby tablety přípravku Lopinavir/Ritonavir Mylan byly polykány vcelku, bez kousání, půlení nebo drcení.
Estonian: Oluline on Lopinavir/Ritonavir Mylani tablette neelata tervelt, mitte närida, poolitada või purustada.
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a alfuzosinu je kontraindikováno (viz bod 4.3), jelikož může dojít ke zvýšení toxicity navozené alfuzosinem, včetně hypotenze.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani manustamine koos alfusosiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3), sest tugevneda võib alfusosiini toksiline toime, sh hüpotensioon.
Czech: K dispozici jsou ve vícenásobných baleních blistrů se 60 nebo 60 x 1 (2 balení po 30 nebo 30 x 1) potahovanými tabletami a v plastových lahvičkách (obsahujících vysoušedlo, které se nesmí jíst) se 60 potahovanými tabletami.
Estonian: Need on saadaval mitmikblisterpakendites, mis sisaldavad 60 või 60×1 (2 karpi 30 või 30×1 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti ja plastpudelites (sisaldab desikanti, mida ei tohi süüa), kus on 60 õhukese polümeerikattega tabletti.
Czech: AUC: ↑ 6,10krát Cmax: ↑ 4,76krát Cprům: ↑ 12,33krát
Estonian: AUC: ↑ 6,10 korda Cmax: ↑ 4,76 korda Ctrough: ↑ 12,33 korda
Czech: HIV RNA  400 kopií/ml
Estonian: HIV RNA < 400 koopiat/ml HIV RNA < 50 koopiat /ml
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací astemizolu a terfenadinu.
Estonian: Astemisooli ja terfenadiini kontsentratsiooni suurenemine plasmas.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací lurasidonu, což může zvýšit možné riziko závažných a/nebo život ohrožujících reakcí (viz bod
Estonian: Lurasidooni plasmakontsentratsiooni suurenemine, mille tagajärjel võib suureneda tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonide tekkevõimalus (vt lõik 4.5).
Czech: Současné užívání s jinými léčivými přípravky: efavirenz nebo nevirapin Následující tabulka obsahuje instrukce pro dávkování tablet lopinaviru/ritonaviru v závislosti na tělesném povrchu, jsou-li užívány v kombinaci s efavirenzem nebo nevirapinem.
Estonian: Järgnevas tabelis on toodud lopinaviiri/ritonaviiri kehapindalal põhinevad annustamisjuhiseid lastele, kui neid kasutatakse kombinatsioonis efavirensi või nevirapiiniga.
Czech: EC50 lopinaviru proti 56 výchozím virovým izolátům byla 0,6-96x vyšší než EC50 proti divokému typu HIV.
Estonian: Lopinaviiri EC50 väärtus 56 erineva algse viirustüve suhtes varieerus ulatuslikult võrreldes EC50 väärtusega metsikut tüüpi HIV suhtes - nende omavaheline suhe kõikus vahemikus 0,6…96-korda.
Czech: Studie neobsahovala kontrolní větev pacientů, kteří neužívali lopinavir/ritonavir.
Estonian: Uuringus ei olnud kontrollrühma, kus oleks kombinatsioonist puudunud lopinaviir/ritonaviir.
Czech: Lopinavir/ritonavir byl podáván v dávce 800/200 mg v kombinaci s emtricitabinem v dávce 200 mg a tenofovirem DF v dávce 300 mg jakožto součást dávkovacího režimu jedné denní dávky.
Estonian: 800/200 mg lopinaviiri/ritonaviiri manustati raviskeemi osana üks kord ööpäevas kombinatsioonis koos 200 mg emtritsitabiini ja 300 mg tenofoviir DF-iga.
Czech: Během 96 týdnů byly získány výsledky testů genotypové rezistence od 25 pacientů ze skupiny, užívající lopinavir/ritonavir jednou denně a 26 pacientů ze skupiny užívající lopinavir/ritonavir dvakrát denně, kteří měli nekomplentní virologickou odpověď.
Estonian: 96 nädala jooksul olid saadaval genotüübilise resistentsusanalüüsi tulemused mittetaieliku viroloogilise paranemisega 25 patsiendilt, kellele manustati ravimit üks kord ööpäevas, ja 26 patsiendilt, kellele manustati ravimit kaks korda ööpäevas.
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan a námelových alkaloidů je kontraindikováno, protože může vést k akutní námelové toxicitě, včetně vasospasmu a ischemie (viz bod 4.3).
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani ja tungaltera alkaloidide samaaegne manustamine on vastunäidustatud, sest see võib põhjustada ägedat tungalteramürgistust, kaasa arvatud vasospasm ja isheemia (vt lõik 4.3).
Czech: Souběžné podávání sildenafilu, předepsaného k léčbě plicní arteriální hypertenze, spolu s lopinavirem/ritonavirem je kontraindikováno (viz body 4.3).
Estonian: Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks määratud sildenafiili kasutamine koos lopinaviiri/ritonaviiriga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3)
Czech: Nežádoucí účinky v klinických studiích a po uvedení lopinaviru/ritonaviru na trh u dospělých pacientů
Estonian: Täiskasvanud patsientidel kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt avaldunud kõrvaltoimed
Czech: Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě užilai více přípravku Lopinavir/Ritonavir Mylan, než jste měli
Estonian: Kui te võtate või teie laps võtab Lopinavir/Ritonavir Mylani rohkem kui ette nähtud
Czech: Skupina léčivých přípravků Léčivý přípravek ve skupině Zdůvodnění
Estonian: Ravimiklassi kuuluvad ravimid Põhjendus
Czech: Dávky Lopinaviru/Ritonaviru Mylan mohou být titrovány směrem vzhůru teprve poté, co byla léčba rifampicinem zahájena (viz bod 4.4).
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani annust võib ülestiitrida ainult kui rifampitsiini võtmist on alustatud (vt lõik 4.4).
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Czech: Bylo prokázáno, že lopinavir/ritonavir způsobuje u některých zdravých dospělých subjektů mírné asymptomatické prodloužení PR intervalu.
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir on uuringutes mõnedel tervetel täiskasvanutel näidanud mõõdukat sümptomaatilist PR-intervalli pikendavat toimet.
Czech: Dospělí pacienti, kteří již dříve užívali jiná antiretrovirová léčiva, mohou lopinavir/ritonaviružívat jednou denně v dávce 800 mg/200 mg, pokud jejich lékař rozhodne, že je to vhodné.
Estonian: Täiskasvanud patsiendid, kes on varem võtnud teisi viirusvastaseid ravimeid, võivad võtta lopinaviiri/ritonaviiri tablette üks kord ööpäevas annuses 800 mg/200 mg, kui nende arst otsustab, et see on sobiv.
Czech: makrogol hyprolosa mastek koloidní bezvodý oxid křemičitý polysorbát 80
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid Polüsorbaat 80
Czech: Byla hlášena také autoimunitní onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida); avšak doba do jejich nástupu je variabilnější, mohou se vyskytnout v průběhu mnoha měsíců od zahájení léčby (viz bod 4.4).
Estonian: Samas on teatatud aeg haiguse puhkemiseni varieeruv ning haigus võib ilmneda palju kuid pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Czech: Průměrný výchozí počet CD4+ T-buněk činil 216 buněk/mm3 (rozmezí: 20 až 775 buněk/mm3) a průměrná výchozí plazmatická koncentrace HIV-1 RNA byla 5,0 log10 kopií/ml (rozmezí 1,7 až 7,0 log10 kopií/ml).
Estonian: Keskmine algne CD4 + T-rakkude arv oli 216 rakku/mm3 (vahemik: 20 kuni 775 rakku/mm3) ja keskmine algne vereplasma HIV-1 RNA oli 5,0 log10 tükki/ml (vahemik: 1,7 kuni 7,0 log10 tükki/ml).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (LAHVIČKA)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP (PUDEL)
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg
Czech: Je velmi obtížné odlišit nežádoucí účinky lopinaviru/ritonaviruod nežádoucích účinků ostatních léků, které užíváte, nebo od komplikací způsobených infekcí HIV.
Estonian: Raskusi võib esineda lopinaviirist/ritonaviirist tingitud kõrvaltoimete eristamisel nendest kõrvaltoimetest, mis on tingitud teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest, aga samuti HIVinfektsiooni komplikatsioonidena ilmnevatest nähtudest.
Czech: Instrukce pro dávkování u pediatrické populace současně léčených efavirenzem nebo nevirapinem
Estonian: Samaaegne ravi: efavirens või nevirapiin
Czech: Průměrná výchozí hodnota počtu CD4+ buněk byla 254 buněk/mm3 (rozmezí: 4 až 952 buněk/mm3) a průměrný výchozí počet HIV-1 RNA kopií v plazmě byl 4,3 log10 kopií/ml (rozmezí: 1,7 až 6,6 log10 kopií/ml).
Estonian: Keskmine algne CD4 + T-rakkude arv oli 254 rakku/mm3 (vahemik: 4 kuni 952 rakku/mm3) ja keskmine algne vereplasma HIV-1 RNA oli 4,3 log10 koopiat/ml (vahemik: 1,7 kuni 6,6 log10 koopiat/ml).
Czech: - vícenásobné balení obsahující 360 (3 lahvičky po 120) potahovaných tablet.
Estonian: - Mitmikpakend 360 (3 pudelit 120 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletiga.
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan obsahuje sodík
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylan sisaldab naatriumi
Czech: - Lopinavir/ritonavir je určen k použití v kombinaci s dalšími protivirovými léky.
Estonian: - Lopinaviiri/ritonaviiri määratakse kombinatsioonis teiste viirusvastaste ainetega.
Czech: Tablety lopinaviru/ritonaviru se podávají perorálně a musí být polykány vcelku, bez kousání, dělení nebo drcení.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri tablette manustatakse suukaudselt, need peab alla neelama tervelt, neid ei tohi närida, purustada ega murda.
Czech: Bolesti hlavy (včetně migrény), neuropatie (včetně periferní neuropatie), závratě, nespavost
Estonian: Peavalu (sh migreen), neuropaatia (sh perifeerne neuropaatia), pearinglus, unetus
Czech: Průměrný vzestup počtu CD4+ T-buněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě
Estonian: Keskmine CD4+ T-rakkude arvu tõus algtaseme suhtes (rakku/mm3)
Czech: U 91% (21/23), 71 % (15/21) a 33 % (2/6) pacientů byla pozorována virologická odpověď s mutacemi v počtu 0-5, 6-7 a 8-10 z výše uvedených mutací HIV proteázy, které měly vztah ke snížené citlivosti na lopinavir in vitro.
Estonian: Lisaks sellele täheldati viroloogilist reageerimist 91% (21/23) patsientidel, kelle vähenenud in vitro lopinaviir-tundlikkusega viirustüve proteaasis oli 0…5 ülalkirjeldatud mutatsiooni, 71% (15/21), kel oli 6…7 mutatsiooni ning 33% (2/6) 8…10 mutatsiooniga tüve puhul.
Czech: Antivirová aktivita lopinaviru/ritonaviru u pacientů, u nichž selhala terapie inhibitory proteázy Klinická významnost snížené citlivosti na lopinavir in vitro byla studována hodnocením virologické odpovědi na léčbu lopinavirem/ritonavirem, pokud jde o výchozí genotyp a fenotyp, u 56 pacientů, u nichž selhala předchozí léčba řadou inhibitorů proteázy.
Estonian: In vitro viiruse algse geno- ja fenotüübi alusel hinnati lopinaviir-tundlikkuse vähenemise kliinilise tähenduse välja selgitamiseks 56 patsiendil, kellel varem oli ravi mitme proteaasi inhibiitoriga ebaõnnestunud, viroloogilist reageerimist lopinaviiri/ritonaviiri ravile.
Czech: Zvýšené riziko nežádoucích účinků (útlum dýchání, sedace) z důvodu zvýšení plazmatických koncentrací v důsledku inhibice CYP3A4 lopinavirem/ritonavirem).
Estonian: Fentanüül: kõrvaltoimete riski suurenemine (hüpoventilatsioon, sedatsioon) tulenevalt plasmakontsentratsiooni tõusust lopinaviiri/ritonaviiri CYP3A4 inhibeeriva toime tõttu.
Czech: Ritonavir inhibuje metabolismus lopinaviru, a tím zvyšuje plazmatické hladiny lopinaviru.
Estonian: Ritonaviir inhibeerib lopinaviiri metabolismi ning suurendab sel viisil lopinaviiri kontsentratsiooni vereplasmas.
Czech: Byli randomizováni v poměru 1:1 do skupin, v nichž jim byl podáván buď lopinavir/ritonavir v dávce 800/200 mg jednou denně (n = 300) nebo lopinavir/ritonavir v dávce 400/100 mg dvakrát denně (n = 299).
Estonian: Patsiendid randomiseeriti suhtes 1 : 1 saama lopinaviir/ritonaviir 800/200 mg üks kord ööpäevas (n = 300) või lopinaviir/ritonaviir 400/100 mg kaks korda ööpäevas (n = 299).
Czech: 3 tablety (300/75 mg) 4 tablety (400/100 mg) * doporučení pro dávkování na základě tělesné hmotnosti je založeno na omezených údajích
Estonian: Soovitatav 100/25 mg tablettide arv annustamiseks 2 korda ööpäevas 2 tabletti (200/50 mg) 3 tabletti (300/75 mg) 4 tabletti (400/100 mg) *Kehakaalul põhinevad annustamissoovitused põhinevad piiratud andmetel.
Czech: Přítomnost zkřížené rezistence na jiné proteázové inhibitory byla zkoumána u 18 izolátů, získaných po opětovném pomnožení viru, které vykazovaly rozvoj rezistence na lopinavir v průběhu 3 studií fáze II a jedné studie fáze III s lopinavirem/ritonavirem u pacientů se zkušeností s léčbou proteázovým inhibitorem.
Estonian: Teiste proteaasi inhibiitorite toime eelnevalt proteaasi inhibiitoreid saanud patsientidelt isoleeritud viirustesse, millel tekkis täiendav resistentsus lopinaviiri suhtes pärast lopinaviiri/ritonaviiri ravi: Ristuva resistentsuse olemasolu teiste proteaasi inhibiitorite suhtes analüüsiti 18-lt eelnevalt proteaasi inhibiitoreid saanud patsiendilt (kellel viirusinfektsioon tekkis uuesti) isoleeritud viirusel, mille resistentsuse areng ilmnes kolmes lopinaviiri/ritonaviiri II faasi uuringus ja ühes lopinaviiri/ritonaviiri III faasi uuringus.
Czech: U osob užívajících lopinavir/ritonavir může dojít ke vzniku infekcí nebo dalších onemocnění souvisejících s HIV onemocněním nebo AIDS.
Estonian: - Lopinaviiri/ritonaviiri ravi saavatel patsientidel võivad tekkida HIV infektsiooni või AIDSiga seotud infektsioonid ja teised haigused.
Czech: T-buněk (buňky/mm3) oproti výchozí hodnotě * intent to treat analýza (analýza podle původního léčebného záměru), v níž se pacienti s chybějícími hodnotami považují za případy s virologickým selháním † p< 0.001
Estonian: HIV RNA < 400 koopiat/ml* HIV RNA < 50 koopiat/ml*† Keskmine CD4+ T-rakkude arvu tõus algtaseme suhtes (rakku/mm3) * ravikavatsuse alusel teostatud (ITT) analüüsid, kus puuduvate andmetega patsiente käsitletakse viroloogiliste ebaõnnestumistena † p< 0,001
Czech: Ombitasvir: ↔
Estonian: Ombitasviir: ↔
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg potahované tablety Oválná, bikonvexní, bílá potahovaná tableta se zkoseným okrajem o rozměrech přibližně 18,8 mm x 10,0 mm. Na jedné straně je vyraženo „MLR3" a na druhé straně je tableta hladká.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ligikaudu 18,8 mm×10,0 mm valge polümeerikattega ovaalne kaksikkumer viltuse otsaga tablett, mille ühele küljele on pressitud "MLR3" ja teine külg on tühi.
Czech: Ukázalo se také, že ve srovnání s měkkými tobolkami lopinaviru/ritonaviru vykazuje farmakokinetika tablet lopinaviru/ritonaviru daleko menší variabilitu při užívání spolu s jídlem.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri tablettidel on näidatud ka väiksemaid erinevusi farmakokineetikas sõltuvalt toidust kui lopinaviiri/ritonaviiri pehmekapslitel.
Czech: Průměrný výchozí počet CD4+ T-buněk byl 259 buněk/mm3 (rozmezí: 2 až 949 buněk/mm3) a průměrná výchozí plazmatická koncentrace HIV-1 RNA byla 4,9 log10 kopií/ml (rozmezí: 2,6 až 6,8 log10 kopií/ml).
Estonian: Keskmine CD4+ T-rakkude algtase oli 259 rakku/mm3 (vahemikus 2…949 rakku/mm3) ja keskmine HIV-1 RNA algtase plasmas oli 4,9 log10 koopiat/ml (vahemikus 2,6…6,8 log10 koopiat/ml).
Czech: Farmakokinetika lopinaviru/ritonavirunebyla studována u pacientů s poruchou funkce ledvin.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri farmakokineetikat ei ole neerupuudulikkusega patsientidel uuritud.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací lovastatinu a simvastatinu, z tohoto důvodu je zvýšeno riziko myopatie včetně rhabdomyolýzy (viz bod 4.5).
Estonian: Lovastatiini ja simvastatiini kontsentratsiooni suurenemine plasmas, seetõttu suurenenud risk müopaatia, sh rabdomüolüüsi tekkeks (vt lõik 4.5).
Czech: Genotypické koreláty snížené fenotypické citlivosti na lopinavir u virů selektovaných jinými inhibitory proteázy.
Estonian: Genotüübilised iseärasused korreleeruvad teiste proteaasi inhibiitorite abil välja selekteeritud viiruste fenotüübis ilmneva tundlikkuse nõrgenemisena lopinaviiri suhtes.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCENÁSOBNÉHO BALENÍ S BLISTRY (BEZ BLUE BOXU)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKBLISTERPAKENDIT SISALDAV SISEMINE KARTONGIST KARP (ILMA SINISE RAAMITA)
Czech: Zvýšené riziko zvýšení hladin alaninaminotransferázy (ALT) (viz bod 4.5).
Estonian: Suurenenud risk alaniintransaminaasi (ALAT) tõusu tekkeks (vt lõik 4.5).
Czech: Současné podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu s kyselinou fusidovou je kontraindikováno v dermatologických indikacích z důvodu zvýšeného rizika nežádoucích účinků asociovaných s kyselinou fusidovou, zejména rhabdomyolýzy (viz bod 4.3).
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani ja fusidiinhappe samaaegne manustamine dermatoloogilisel näidustusel on vastunäidustatud, sest esineb suurem risk fusidiinhappega seotud kõrvaltoimete, eeskätt rabdomüolüüsi tekkeks (vt lõik 4.3).
Czech: - 1 lahvička obsahující 120 potahovaných tablet.
Estonian: Saadaolevad pakendi suurused: - 1 pudel 120 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Czech: Rivaroxaban (ritonavir v dávce 600 mg dvakrát denně)
Estonian: Rivaroksabaan (Ritonaviir 600 mg kaks korda ööpäevas)
Czech: Bezpečnost a účinnost lopinaviru/ritonaviru u pacientů se signifikantními primárními onemocněními jater nebyla stanovena.
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri ohutus ja efektiivsus väljendunud maksahäirete korral ei ole kindlaks tehtud.
Czech: - Jaterní obtíže v minulosti, neboť u pacientů, jež dříve trpěli onemocněním jater, včetně chronické hepatitidy B a C, existuje zvýšené riziko závažných a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Estonian: - maksaprobleemid, kuna varem esinenud maksahaigusega patsientidel, sh krooniline B- või C
Czech: Gastrointestinální krvácení včetně gastrointestinálního vředu, duodenitida, gastritida a krvácení z rekta, stomatitida a vřídky v ústech, inkontinence stolice, zácpa, sucho v ústech
Estonian: Mao-soole veritsus sh mao-soole haavandid, duodeniit, gastriit ja rektaalne veritsus, stomatiit ja suuhaavandid, väljaheite muutused, kõhukinnisus, suu kuivus
Czech: Z tohoto důvodu stoupá riziko závažných hematologických abnormalit nebo jiných závažných nežádoucích účinků tohoto přípravku (viz bod 4.5).
Estonian: Seetõttu suurenenud risk tõsiste hematoloogiliste kõrvalekallete või sellest ravimist tingitud muude tõsiste kõrvaltoimete tekkeks (vt lõik
Czech: Opatrnost je zapotřebí při současném podávání Lopinaviru/Ritonaviru Mylan spolu s bosentanem.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylani manustamisel koos bosentaaniga tuleb rakendada ettevaatust.
Czech: Zvýšení plazmatických koncentrací ranolazinu, což může zvýšit možné riziko závažných a/nebo život ohrožujících reakcí (viz bod
Estonian: Ranolasiini plasmakontsentratsiooni suurenemine, mille tagajärjel võib suureneda tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonide tekkevõimalus (vt lõik 4.5).
Czech: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg potahované tablety Oválná, bikonvexní, bílá potahovaná tableta se zkoseným okrajem o rozměrech přibližně 15,0 mm x 8,0 mm. Na jedné straně je vyraženo „MLR4" a na druhé straně je tableta hladká.
Estonian: Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ligikaudu 15,0 mm×8,0 mm valge polümeerikattega ovaalne kaksikkumer viltuse otsaga tablett, mille ühele küljele on pressitud "MLR4" ja teine külg on tühi.
Czech: Amiodaron, dronedaron: Možnost zvýšení koncentrací v důsledku inhibice CYP3A4 přípravkem lopinavirem/ritonavirem.
Estonian: Amiodaroon ja dronedaroon: kontsentratsioonid võivad tõusta, mille põhjuseks on CYP3A4 inhibeerimine lopinaviir/ritonaviiri poolt.
Czech: Vícenásobné balení: 120 potahovaných tablet (4 krabičky po 30) Vícenásobné balení: 120x1 potahovaných tablet (4 krabičky po 30x1) Vícenásobné balení: 360 potahovaných tablet (12 krabiček po 30)
Estonian: Mitmikpakend: 120 (4 karpi 30 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti Mitmikpakend: 120×1 (4 karpi 30×1 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti Mitmikpakend: 360 (12 karpi 30 tabletiga) õhukese polümeerikattega tabletti
Czech: Pediatričtí pacienti
Estonian: Kaasuvate haigustega patsiendid
Czech: - léčiva užívaná ke snížení cholesterolu v krvi (např. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin nebo simvastatin); - léčiva užívaná k léčbě astmatu a jiných onemocnění, postihujících plíce, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), (např. salmeterol); - léčiva užívaná k léčbě plicní arteriální hypertenze (vysoký krevní tlak v plicní tepně) (např.
Estonian: rosuvastatiin või simvastatiin); - ravimid, mida kasutatakse astma ja teiste kopsudega seotud probleemide, nt kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) raviks (nt salmeterool); - ravimid, mida kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (kõrge vererõhk kopsuarteris)
Czech: Ve studiích vede podávání lopinaviru/ritonaviru v dávce 400/100 mg dvakrát denně k průměrným ustáleným plazmatickým koncentracím lopinaviru, které jsou 15-20x vyšší než hladiny ritonaviru u pacientů infikovaných HIV.
Estonian: Vaadates ristuvuuringuid, milles lopinaviiri/ritonaviiri manustatakse HIV-infektsiooniga patsientidele annuses 400/100 mg kaks korda ööpäevas, kujunes püsikontsentratsiooni tingimustes lopinaviiri plasmakontsentratsiooni väärtus 15…20 korda kõrgemaks kui ritonaviiri sama näitaja.