FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Grapiprant v denních vysokých dávkách až do 15násobku doporučené dávky nezpůsoboval žádné příznaky ledvinové nebo jaterní toxicity.
Bulgarian: Grapiprant не е предизвикал признаци на бъбречна или чернодробна токсичност при ежедневно предозиране до 15× препоръчваната доза.
Czech: Grapiprant je vylučován hlavně stolicí.
Bulgarian: Grapiprant се екскретира основно чрез изпражненията.
Czech: Rozsah dávky (mg/kg živé hmotnosti)
Bulgarian: (mg/kg т.м.)
Czech: Nepoužívat u kojících fen, protože nebyla stanovena bezpečnost grapiprantu pro použití během laktace.
Bulgarian: Да не се използва при лактиращи животни, тъй като безопасността на grapiprant по време на лактация все още не е установена.
Czech: Podává se psům jednou denně na prázdný žaludek nejméně jednu hodinu před dalším jídlem.
Bulgarian: Прилага се на кучета веднъж дневно на празен стомах, най-малко един час преди следващото хранене.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Galliprant je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Galliprant може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Galliprant používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Galliprant.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Galliprant (který může postihnout více než 1 zvíře z 10) je mírné a obvykle krátkodobé zvracení.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна лекарствена реакция при Galliprant (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 животни) е леко и обикновено краткотрайно повръщане.
Czech: Galliprant grapiprantum
Bulgarian: Galliprant grapiprant
Czech: Galliprant je veterinární léčivý přípravek.
Bulgarian: Galliprant е ветеринарномедицински продукт.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Galliprant převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Galliprant са по-големи от рисковете, и препоръча Galliprant да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Galliprant.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Galliprant.
Czech: Po podání léčivého přípravku je třeba si umýt ruce.
Bulgarian: Ръцете трябва да се измиват след работа с продукта.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Galliprant registraci platnou v celé Evropské unii dne 09/01/2018.
Bulgarian: На 09/01/2018 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Galliprant, валиден в Европейския съюз.
Czech: Blokádou EP4 pomáhá grapiprant zmírnit projevy tohoto onemocnění.
Bulgarian: Като блокира EP4, грапипрантът помага за облекчаване на признаците на заболяването.
Czech: Úspěch hodnotili majitelé psů a veterinární lékaři pomocí systémů skórování závažnosti bolesti, dopadu bolesti a celkové kvality života.
Bulgarian: Успехът е оценен от собствениците на кучета и от ветеринарните лекари, като се използват системи за оценка на тежестта на болката, болковите смущения и цялостното качество на живот.
Czech: Dávka závisí na živé hmotnosti psa a délka léčby na odpovědi na léčbu.
Bulgarian: Дозата се основава на телесното тегло на кучето, а продължителността на лечението зависи от отговора.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2017.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: ноември 2017 г.
Czech: V případě náhodného pozření přípravku člověkem je třeba okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.
Bulgarian: При случайно поглъщане на лекарството незабавно да се потърси медицински съвет.
Czech: Celkem bylo po 28 dnech od zahájení léčby přípravkem Galliprant úspěšně léčeno 51 % psů (120 z 235).
Bulgarian: Лечението с Galliprant е успешно при общо 51% от кучетата (120 от 235) 28 дни след началото на лечението.
Czech: Přípravek Galliprant je dostupný ve formě tablet a je vydáván pouze na předpis.
Bulgarian: Galliprant се предлага под формата на таблетки и се отпуска по лекарско предписание.
Czech: Byly provedeny dvě terénní studie zahrnující psy většinou s mírnou až středně závažnou osteoartritidou potvrzenou radiograficky nejméně v jednom končetinovém kloubu.
Bulgarian: Извършени са две полеви проучвания, включващи кучета с лек до умерен остеоартрит, потвърден от рентгенографско изследване, в най-малко една става на крайник.
Czech: Co je Galliprant a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Galliprant и за какво се използва?
Czech: Přípravek Galliprant obsahuje grapiprant, což je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) neinhibující cyklooxygenázu ze třídy piprantů, který působí odlišným způsobem než ostatní NSAID, které blokují řadu enzymů cyklooxygenázy.
Bulgarian: Galliprant съдържа грапипрант, нестероидно неинхибиращо циклооксигеназата противовъзпалително лекарство (НСПВС) от класа на пипрантите, което действа по различен
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Galliprant je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Galliprant, вижте листовката.
Czech: A to v porovnání s 36 % psů (82 z 231), kteří dostávali neúčinný přípravek.
Bulgarian: Терапевтичен успех е наблюдаван и при 36% от кучетата, получаващи сляпо лечение (82 от 231).
Czech: Další informace o přípravku Galliprant
Bulgarian: Допълнителна информация за Galliprant:
Czech: Používá se u psů k léčbě bolesti spojené s mírnou až středně závažnou osteoartritidou, což je onemocnění způsobující otoky a bolesti kloubů.
Bulgarian: Използва се при кучета за третиране на болка, свързана с лек до умерен остеоартрит, заболяване, което причинява подуване и болка в ставите.
Czech: Jaké přínosy přípravku Galliprant byly ve studiích prokázány?
Bulgarian: Какви ползи от Galliprant са установени в проучванията?
Czech: Obsahuje léčivou látku grapiprant.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция грапипрант (grapiprant).
Czech: Pokud přípravek pozře dítě, mohou být pozorovány reverzibilní gastrointestinální projevy a nevolnost.
Bulgarian: При поглъщане от дете може да се наблюдават леки и обратими стомашно-чревни признаци и гадене.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Galliprant naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Galliprant, собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Galliprant?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Galliprant?
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Galliprant, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Galliprant собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Czech: Přípravek Galliprant nesmí být podáván březím, laktujícím nebo chovným fenám.
Bulgarian: Galliprant не трябва да се прилага при бременни или лактиращи кучета или при кучета за разплод.
Czech: Jak přípravek Galliprant působí?
Bulgarian: Как действа Galliprant?
Czech: Jak se přípravek Galliprant používá?
Bulgarian: Как се използва Galliprant?
Czech: prostřednictvím kterého vyvolávají přirozené látky zvané prostaglandiny bolest u osteoartritidy.
Bulgarian: Грапипрантът действа като блокира специфичен прицелен рецептор, наречен ЕР4, чрез който естествените вещества, наречени простагландини, причиняват болка при остеоартрит.
Czech: U některých psů může být prospěšná přerušovaná léčba, protože projevy osteoartritidy přicházejí a ustupují.
Bulgarian: Тъй като признаците на остеоартрит се появяват и изчезват, при някои кучета може да е от полза да се прилага интермитираща терапия.
Czech: 336 (3x112) tablet
Bulgarian: 336 (3x112) таблетки
Czech: Další informace týkající se zvláštních skupin pacientů Starší pacienti (≥ 65 roků)
Bulgarian: Допълнителна информация за специални популации Старческа възраст (≥ 65 години)
Czech: Charakteristika u specifických skupin pacientů
Bulgarian: Характеристики при специфични групи пациенти
Czech: Tyto změny však nejsou považovány za klinicky významné.
Bulgarian: Счита се обаче, че тези промени не са клинично значими.
Czech: Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Bulgarian: Може да има необходимост от медицински грижи.
Czech: Váš lékař Vám řekne přesně, kolik tablet přípravku Galvus máte užívat.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже точно колко таблетки Galvus да приемате.
Czech: • jestliže máte diabetes typu 1 (tj.
Bulgarian: ако имате диабет тип 1 (т.е.
Czech: Dávky vyšší než 100 mg se nedoporučují.
Bulgarian: Дози по-високи от 100 mg не се препоръчват.
Czech: Další léčivé přípravky a Galvus
Bulgarian: Други лекарства и Galvus
Czech: Infekce horní části dýchacích cest
Bulgarian: Инфекция на горни дихателни пътища
Czech: Možná, že budete tento lék užívat dlouhodobě.
Bulgarian: Може да е необходимо да приемате това лекарство за дълъг период от време.
Czech: Aluminium/Aluminium (PA/Al/PVC//Al) blistr
Bulgarian: Алуминиев/Алуминиев (PA/Al/PVC//Al) блистер
Czech: Obvyklá dávka přípravku Galvus je buď:
Bulgarian: Обичайната доза на Galvus е:
Czech: Velikost změny však není klinicky významná, takže Galvus může být podáván nalačno nebo s jídlem.
Bulgarian: Степента на промяна обаче, не е клинично значима, така че Galvus може да се прилага с или без храна.
Czech: Přestože nyní začnete užívat lék na Váš diabetes, je velmi důležité, abyste pokračoval v dodržování diety a/nebo cvičení tak, jak Vám bylo doporučeno.
Bulgarian: Въпреки че сега започвате прием на лекарство за диабет, е важно да продължите да спазвате препоръчаните Ви диета и/или физически упражнения.
Czech: Dvojitá dávka nemá být užita ve stejný den.
Bulgarian: Не трябва да се приема двойна доза в един ден.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje (viz také bod 5.1).
Bulgarian: Липсват данни (вж. също точка 5.1).
Czech: • Užívejte Galvus každý den tak dlouho, jak Vám řekl lékař.
Bulgarian: Приемайте Galvus всеки ден толкова дълго, колкото Ви е казал
Czech: Vaše tělo neprodukuje inzulin) nebo jestliže máte stav zvaný diabetická ketoacidóza.
Bulgarian: Вашият организъм не произвежда инсулин) или ако имате състояние, наречено диабетна кетоацидоза.
Czech: Maximální změna (zvýšení nebo snížení) v expozici vildagliptinu je ~ 30%, která není považována za klinicky relevantní.
Bulgarian: Максималната промяна (увеличаване или намаляване) в експозицията на вилдаглиптин е ~30%, което се счита, че не е клинично значимо.
Czech: Avšak tyto studie nebyly provedeny na cílové populaci.
Bulgarian: Това обаче, не е уточнявано за прицелната популация.
Czech: Podávání vildagliptinu s jídlem má za následek snížení Cmax (19%).
Bulgarian: Приложението на вилдаглиптин с храна води до намаляване на Cmax (19%).
Czech: Co je Galvus a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Galvus и за какво се използва
Czech: Tablety obsahují laktózu.
Bulgarian: Таблетките съдържат лактоза.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Czech: Potrava mírně prodlužuje dobu dosažení vrcholu koncentrace v plazmě na 2,5 hodiny, ale nemění celkovou expozici (AUC).
Bulgarian: Храната слабо забавя времето за достигане на пикова плазмена концентрация до 2,5 часа, но не повлиява общата експозиция (AUC).
Czech: Na jedné straně s vytlačeným „NVR" a s „FB" na straně druhé.
Bulgarian: С вдлъбнато релефно означение "NVR" от едната страна и "FB" от другата.
Czech: 112 tablet.
Bulgarian: Таблетка 112 таблетки.
Czech: EU/1/07/414/001 7 tablet EU/1/07/414/002 14 tablet EU/1/07/414/003 28 tablet EU/1/07/414/004 30 tablet EU/1/07/414/005 56 tablet EU/1/07/414/006 60 tablet EU/1/07/414/007 90 tablet EU/1/07/414/008 112 tablet EU/1/07/414/009 180 tablet EU/1/07/414/010 336 tablet
Bulgarian: EU/1/07/414/001 7 таблетки EU/1/07/414/002 14 таблетки EU/1/07/414/003 28 таблетки EU/1/07/414/004 30 таблетки EU/1/07/414/005 56 таблетки EU/1/07/414/006 60 таблетки EU/1/07/414/007 90 таблетки EU/1/07/414/008 112 таблетки EU/1/07/414/009 180 таблетки EU/1/07/414/010 336 таблетки
Czech: Tabulka 7 Postmarketingové nežádoucí účinky
Bulgarian: Таблица 7 Постмаркетингови нежелани реакции
Czech: Diabetes typu 2 se projeví, pokud organismus neprodukuje dostatek inzulinu nebo pokud inzulin neúčinkuje tak, jak by měl.
Bulgarian: Диабет тип 2 се развива, ако организмът не произвежда достатъчно инсулин или ако инсулинът, който организмът произвежда, не действа така добре, както би трябвало.
Czech: VNITŘNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ (BEZ „BLUE BOX")
Bulgarian: НА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX)
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Според честотата нежеланите ефекти се дефинират като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem vildagliptin u všech podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus typu 2 (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с вилдаглиптин във всички подгрупи на педиатричната популация със захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Czech: Digoxin (Pgp substrát), warfarin (CYP2C9 substrát)
Bulgarian: Дигоксин (субстрат на Pgp), варфарин (субстрат на CYP2C9)
Czech: V případě předávkování se doporučuje podpůrná léčba.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва поддържащо лечение.
Czech: Nebyla nalezena souvislost mezi nežádoucími účinky a věkem, pohlavím, etnikem, délkou léčby nebo denní dávkou.
Bulgarian: Не се установява връзка между нежеланите реакции и възраст, етническа принадлежност, продължителност на експозицията, или дневната доза.
Czech: Byly hlášeny vzácné případy poruchy funkce jater (včetně hepatitidy).
Bulgarian: Има съобщения за редки случаи на нарушена чернодробна функция (включително хепатит).
Czech: Kožní léze nebyly reverzibilní u opic léčených dávkou 160 mg/kg/den během 4týdenního období regenerace.
Bulgarian: Кожните лезии не са обратими при маймуни, лекувани с 160 mg/kg/ден по време на 4-седмичния възстановителен период.
Czech: Vildagliptin nebyl mutagenní v konvenčních in vitro testech a in vivo testech genotoxicity.
Bulgarian: Вилдаглиптин не е мутагетен в конвенционалните in vitro и in vivo изпитвания за генотоксичност.
Czech: • Váš lékař bude pravidelně sledovat Váš zdravotní stav, aby kontroloval, zda má léčba požadovaný účinek.
Bulgarian: Вашето състояние, за да проверява дали лечението има желания ефект.
Czech: Tyto testy budou prováděny, aby případné zvýšení jaterních enzymů bylo zjištěno co nejdříve.
Bulgarian: Това е необходимо за да може, признаците на повишени чернодробни ензими да бъдат открити възможно най-скоро.
Czech: Množství přípravku Galvus, jaké mají lidé užívat, je různé a záleží na jejich zdravotním stavu.
Bulgarian: Количеството Galvus, което хората трябва да приемат, зависи от тяхното състояние.
Czech: Proto není pravděpodobné, že by vildagliptin ovlivňoval metabolickou clearance souběžně podávaných léků metabolizovaných enzymy CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 nebo CYP 3A4/5.
Bulgarian: Ето защо, вилдаглиптин няма вероятност да повлиява метаболитния клирънс на съпътстващо прилаганите лекарства, метаболизирани от CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 или CYP 3A4/5.
Czech: Vildagliptin má nízký potenciál pro interakce se souběžně podávanými léčivými přípravky.
Bulgarian: Вилдаглиптин има нисък потенциал за взаимодействия с едновременно приложени лекарствени продукти.
Czech: Většina nežádoucích účinků v těchto studiích byla mírného a přechodného charakteru a nevyžadovala přerušení léčby.
Bulgarian: По-голямата част от нежеланите реакции в тези изпитвания са леко изразени и преходни, и не изискват преустановяване на приема на лекарството.
Czech: Kožní léze jsou častou komplikací u diabetu.
Bulgarian: Диабетните кожни поражения са често усложнение на диабета.
Czech: Z důvodu nedostatku údajů u lidí se Galvus během těhotenství nemá podávat.
Bulgarian: Поради липса на данни при хора, Galvus не трябва да се използва при бременност.
Czech: Léčivá látka přípravku Galvus, vildagliptin, patří do skupiny léků nazývaných „perorální antidiabetika".
Bulgarian: Активното вещество на Galvus, вилдаглиптин, принадлежи към групата лекарства, наречени "перорални антидиабетни продукти".
Czech: Všechny symptomy a laboratorní změny vymizely bez léčby po vysazení studijní medikace.
Bulgarian: Всички симптоми и лабораторни отклонения отзвучават без лечение, след преустановяване на приема на изследвания лекарствен продукт.
Czech: EU/1/07/414/018 336 tablet (3 balení po 112)
Bulgarian: EU/1/07/414/018 336 таблетки (3 опаковки по 112)
Czech: Známý účinek zvýšených hladin GLP-1 zpomalujících vyprazdňování žaludku, není při léčbě vildagliptinem pozorován.
Bulgarian: Известният ефект на повишените нива на GLP-1, които забавят стомашното изпразване, не се наблюдава при лечение с вилдаглиптин.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léky užívané při léčbě diabetu, inhibitory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP4), ATC kód: A10BH02
Bulgarian: Лекарства за лечение на диабет, инхибитори на дипептидил пептидаза 4 (DPP-4), ATC код: A10BH02
Czech: Galvus není substituentem inzulinu u pacientů, kteří vyžadují inzulin.
Bulgarian: Galvus не е заместител на инсулина при инсулин-зависими пациенти.
Czech: Informace o možných symptomech předávkování byly převzaty ze studie snášenlivosti se vzrůstající dávkou, kdy byl zdravým jedincům podáván Galvus po dobu 10 dnů.
Bulgarian: Информацията за вероятните симптоми на предозиране е получена от изпитване за поносимост на покачваща се доза при здрави лица, на които е прилагат Galvus в продължение на 10 дни.
Czech: Změny byly pozorovány pouze v souvislosti s toxicitou pro matku při dávce ≥ 150 mg/kg a zahrnovaly přechodné snížení tělesné hmotnosti a pokles motorické aktivity u F1 generace.
Bulgarian: Промени се наблюдават само във връзка с майчина токсичност при ≥ 150 mg/kg, и включват преходно намаляване на телесното тегло и намалена двигателна активност във F1 поколението.
Czech: Co je Galvus a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Galvus užívat Jak se Galvus užívá
Bulgarian: Какво представлява Galvus и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Galvus Как да приемате Galvus
Czech: Inzulin je látka, která pomáhá snižovat hladinu cukru v krvi především po jídle.
Bulgarian: Инсулинът е вещество, което спомага за понижаване на стойностите на захарта в кръвта, особено след нахранване.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение тяхната сериозност.
Czech: Koncentrace LAY151 byly přibližně 2-3násobně vyšší než u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin.
Bulgarian: Концентрацията на LAY151 е приблизително 2-3 пъти по-висока, отколкото при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
Czech: Embryofetální toxicita byla hodnocena u potkanů a králíků.
Bulgarian: Ембрио-феталната токсичност е изследвана при плъхове и зайци.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Czech: Pokud se tyto potíže objeví, poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва незабавно да се консултирате с Вашия лекар.
Czech: Nejsou zkušenosti s podáváním vildagliptinu v klinických studiích pacientům s NYHA funkční třídy IV, a proto se jeho podávání těmto pacientům nedoporučuje.
Bulgarian: Няма опит с приложение на вилдаглиптин при клинични изпитвания при пациенти с функционален клас IV по NYHA и поради това приложението му при тези пациенти не се препоръчва.
Czech: Údaje in vitro u mikrozomů lidských ledvin nasvědčují, že ledviny mohou být hlavním orgánem přispívajícím k hydrolýze vildagliptinu na jeho hlavní inaktivní metabolit LAY 151.
Bulgarian: In vitro данни от човешки бъбречни микрозомални системи сочат, че бъбрекът може да е един от основните органи, допринасящи за хидролизата на вилдаглиптин до неговия главен неактивен метаболит LAY151.
Czech: Bezpečnost a účinnost vildagliptinu jako trojité perorální léčby v kombinaci s metforminem a thiazolidindionem nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на вилдаглиптин, прилаган като тройна перорална терапия в комбинация с метформин и тиазолидиндион не са установени.
Czech: Slinivka břišní (pankreas) produkuje obě tyto látky.
Bulgarian: И двете вещества се произвеждат от панкреаса.
Czech: Dále lék užívejte v obvyklém čase.
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното за това време.
Czech: Není korelace mezi závažností onemocnění jater a změnami expozice vildagliptinu.
Bulgarian: Няма корелация между тежестта на чернодробното заболяване и промяната в експозицията на вилдаглиптин.
Czech: Vildagliptin je indikován k léčbě diabetes mellitus typu 2 u dospělých:
Bulgarian: Вилдаглиптин е показан за лечение на диабет тип 2 при възрастни:
Czech: Pokud si myslíte, že můžete být alergický(á) na vildagliptin nebo na kteroukoli látku přípravku Galvus, neužívejte tento lék a řekněte to svému lékaři.
Bulgarian: Ако мислите, че сте алергичен(а), към вилдаглиптин или някоя от другите съставки на Galvus, не приемайте това лекарство и говорете с Вашия лекар.
Czech: Ačkoli v klinických studiích nebyly pozorovány ve zvýšeném výskytu kožní léze, jsou omezené zkušenosti u pacientů s diabetickými kožními defekty.
Bulgarian: Въпреки че при клинични изпитвания не се наблюдава повишена честота на кожни лезии, съществува ограничен опит при пациенти с кожни усложнения, в резултат от диабет.
Czech: Průměrný distribuční objem vildagliptinu v rovnovážném stavu je po intravenózním podání (Vss) 71 litrů, což svědčí pro extravaskulární distribuci.
Bulgarian: Средният обем на разпределение на вилдаглиптин при стационарно състояние след интравенозно приложение (Vss), е 71 литра, което предполага извънсъдово разпределение.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na léčivou látku vildagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Bulgarian: ако сте алергични към вилдаглиптин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Czech: Vazba vildagliptinu na proteiny plazmy je nízká (9,3%) a vildagliptin je rovnoměrně distribuován mezi plazmou a červenými krvinkami.
Bulgarian: Свързването на вилдаглиптин с плазмените протеини е слабо (9,3%), като вилдаглиптин се разпределя поравно между плазмата и червените кръвни клетки.
Czech: • jestliže trpíte srdečním selháním.
Bulgarian: ако имате сърдечна недостатъчност.
Czech: Nekrotické změny na ocasu byly pozorovány při dávce ≥ 80 mg/kg/den.
Bulgarian: Некротичните лезии на опашката се наблюдават при ≥ 80 mg/kg/ден.