FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Gemiddeld hadden vrouwen die vóór de behandeling in vier weken drie bevredigende seksuele contacten hadden, na zes maanden gebruik van Livensa in vier weken rond vijf van deze contacten.
Slovenian: V povprečju so ženske, ki so imele pred zdravljenjem povprečno tri zadovoljive spolne odnose v štiritedenskem obdobju, po šestmesečnem jemanju zdravila Livensa imele okoli pet zadovoljivih spolnih odnosov v štiritedenskem obdobju.
Dutch: De firma die Livensa vervaardigt, houdt enkele van de bijwerkingen van Livensa, zoals androgene bijwerkingen, nauwlettend in de gaten.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Livensa, bo skrbno spremljala nekatere neželene učinke zdravila Livensa, kot so na primer njegovi androgeni neželeni učinki.
Dutch: De firma zal alle lopende studies met Livensa beoordelen op mogelijke risico's op lange termijn, zoals borstkanker, baarmoederslijmvlieskanker en bijwerkingen met betrekking tot hart en bloedvaten.
Slovenian: Pregledala bo vse študije z zdravilom Livensa, ki so v teku, da bi proučila morebitna dolgoročna tveganja, ki vključujejo rak dojke, rak endometrija (rak maternične sluznice) in neželene učinke, ki vplivajo na srce in ožilje.
Dutch: Livensa geeft via de huid testosteron aan de bloedstroom af om zo testosteronspiegels aan te maken die overeenkomen met de spiegels vóór de verwijdering van de baarmoeder en de eierstokken.
Slovenian: Zdravilo Livensa sprosti testosteron skozi kožo v krvni obtok, s čimer se vzpostavi raven testosterona, ki ustreza ravni, izmerjeni pred odstranitvijo maternice in jajčnikov.
Dutch: Waarom is Livensa goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Livensa odobreno?
Dutch: Livensa wordt gebruikt ter behandeling van het verschijnsel dat seksuele gedachtes of verlangens ontbreken, bij vrouwen wier baarmoeder en beide eierstokken moesten worden verwijderd en voor wie dit een probleem is.
Slovenian: Zdravilo Livensa se uporablja za zdravljenje pomanjkanja spolne želje in misli, ki povzroča čustveno stisko pri ženskah, ki so jim odstranili maternico in oba jajčnika.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Livensa in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Livensa?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Livensa.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Livensa preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Hoe is Livensa onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Livensa raziskano?
Dutch: Hoe werkt Livensa?
Slovenian: Kako zdravilo Livensa deluje?
Dutch: Hoe wordt Livensa gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Livensa uporablja?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Livensa.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Livensa, glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Wat is Livensa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Livensa?
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 juni 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. junij 2015
Dutch: Zorg dat u deze kaart altijd bij u hebt.
Slovenian: To kartico imejte vedno pri sebi.
Dutch: WANNEER MOET U MEDISCH ADVIES VRAGEN?
Slovenian: KDAJ JE TREBA POISKATI ZDRAVNIŠKI NASVET?
Dutch: De formule is als volgt:
Slovenian: Formula je naslednja:
Dutch: Het eerste voorval van elke categorie is opgenomen in de analyse.
Slovenian: Prvi dogodek v vsaki kategoriji je vključen v analizo.
Dutch: In sommige gevallen is de bloeding mogelijk niet merkbaar.
Slovenian: V nekaterih primerih krvavitev mogoče ni očitna.
Dutch: 0,004 (voor superioriteit)
Slovenian: 0,004 (za superiornost)
Dutch: - als u een mechanische hartklep heeft
Slovenian: - če imate mehanično srčno zaklopko.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is ongeveer 62%.
Slovenian: Absolutna biorazpoložljivost je približno 62 %.
Dutch: Dit zijn uw laatste tabletten.
Slovenian: To so zadnje tablete, ki jih še imate.
Dutch: • Onverklaarde vermoeidheid
Slovenian: • nepojasnjeno utrujenost ali
Dutch: Vaginale bloedingen werden vaak gemeld bij vrouwen onder de leeftijd van 50 jaar, terwijl het soms voorkwam bij vrouwen ouder dan 50 jaar.
Slovenian: O vaginalnih krvavitvah so poročali pogosto pri ženskah, mlajših od 50 let, in občasno pri ženskah, starejših od 50 let.
Dutch: Handtekening van de arts:
Slovenian: Podpis zdravnika:
Dutch: Voedsel verhoogt piekblootstelling in verschillende mate, maar heeft een minimaal effect op totale blootstelling.
Slovenian: Hrana zvečuje največjo izpostavljenost v različnem obsegu, a minimalno vpliva na celotno izpostavljenost.
Dutch: • Gebruik van coagulatietests en de interpretatie ervan
Slovenian: • uporaba koagulacijskih testov in njihova interpretacija;
Dutch: In geval van klinisch significante bloeding, stop onmiddellijk met de behandeling.
Slovenian: V primeru klinično pomembne krvavitve takoj prenehajte z zdravljenjem.
Dutch: Deze geneesmiddelen dienen niet gelijktijdig te worden toegediend.
Slovenian: Ta zdravila se ne smejo uporabljati sočasno.
Dutch: Uw arts kan besluiten om u van nabij te volgen of om uw geneesmiddel te veranderen.
Slovenian: Zdravnik se lahko odloči, da vas bo natančno opazoval ali vam spremenil zdravilo.
Dutch: Etnische origine
Slovenian: Etnični izvor
Dutch: Ervaring met gevallen van overdosering is zeer beperkt.
Slovenian: Izkušenj s primeri prevelikega odmerjanja je zelo malo.
Dutch: Het distributievolume is 107 (19,9) l gemiddeld (SD).
Slovenian: Volumen porazdelitve je 107 (19,9) l povprečje (SD).
Dutch: De t½ voor orale toediening is 10 - 14 uur.
Slovenian: t½ za peroralno dajanje je 10 - 14 ur.
Dutch: BEHANDELINGSINFORMATIE (in te vullen door de arts)
Slovenian: INFORMACIJE O ZDRAVLJENJU (Izpolni zdravnik.)
Dutch: Steady state concentraties worden binnen 3 dagen bereikt.
Slovenian: Koncentracija v stanju ravnovesja se doseže v 3 dneh.
Dutch: Proefpersonen werden verder behandeld gedurende 28 dagen na cardioversie.
Slovenian: Zdravljenje so vzdrževali še 28 dni po kardioverziji.
Dutch: Het is daarom belangrijk zich bewust te zijn van de mogelijke verschijnselen en symptomen van bloedingen en onmiddellijk met uw arts te praten als u een van de volgende zaken ondervindt:
Slovenian: Zato je pomembno, da poznate morebitne znake in simptome krvavitve in da se takoj pogovorite z zdravnikom, če opazite kar koli od naslednjega:
Dutch: - als u een verhoogd risico op bloeding heeft, wat het geval kan zijn als u een van de volgende aandoeningen heeft:
Slovenian: - če imate zvečano tveganje krvavitve, kar bi bilo možno, če imate katero od naslednjih bolezni:
Dutch: Recombinant-factor VIIa (r-FVIIa) kan ook worden overwogen.
Slovenian: V poštev lahko pride tudi rekombinantni faktor VIIa (r-FVIIa).
Dutch: □ Ofwel 's ochtends
Slovenian: □ ali zjutraj
Dutch: a Een proefpersoon kan in meerdere rijen zijn vertegenwoordigd.
Slovenian: a Preiskovanec je lahko predstavljen v več vrstah.
Dutch: PATIËNTENINFORMATIE Naam van de patiënt:
Slovenian: INFORMACIJE O BOLNIKU Ime bolnika:
Dutch: Totale lijst van mogelijke bijwerkingen:
Slovenian: Celoten seznam možnih neželenih učinkov:
Dutch: Menstruele bloedingen kunnen intensiever worden en/of langer duren.
Slovenian: Menstrualna krvavitev je lahko močnejša in/ali daljša.
Dutch: INFORMATIE OVER DE VOORSCHRIJVER Voor meer informatie of in geval van nood kunt u contact opnemen met: Naam van de arts:
Slovenian: INFORMACIJE O PREDPISOVALCU Za več informacij ali v nujnem primeru se obrnite na: Ime zdravnika:
Dutch: Als u een operatie moet ondergaan:
Slovenian: Če je pri vas potreben kirurški poseg:
Dutch: Lixiana wordt bij volwassenen gebruikt om:
Slovenian: Zdravilo Lixiana se pri odraslih uporablja:
Dutch: De dispositie is bifasisch.
Slovenian: Porazdelitev je bifazična.
Dutch: • Klinisch significante actieve bloeding.
Slovenian: • Klinično pomembna aktivna krvavitev.
Dutch: U kan bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationaal meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Dutch: De Patiëntenwaarschuwingskaart dient de volgende belangrijke veiligheidsmededelingen te bevatten:
Slovenian: Kartica z opozorili za bolnika mora vsebovati naslednja ključna varnostna sporočila:
Dutch: • Allergische reactie
Slovenian: • alergijska reakcija,
Dutch: Effect van edoxaban op andere geneesmiddelen
Slovenian: Vpliv edoksabana na druga zdravila
Dutch: Nierfunctie bij nvAF
Slovenian: Delovanje ledvic pri NVAF
Dutch: De duur van de behandeling was 3 tot maximaal 12 maanden, bepaald door de onderzoeker op basis van de klinische kenmerken van de patiënt.
Slovenian: Zdravljenje je trajalo od 3 mesecev do 12 mesecev, trajanje je določil raziskovalec na podlagi bolnikove klinične slike.
Dutch: Gegevens van dieren duiden erop dat edoxaban wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Slovenian: Podatki z živali kažejo, da se edoksaban izloča v materino mleko.
Dutch: Dit geneesmiddel helpt om de vorming van bloedstolsels te voorkomen.
Slovenian: To zdravilo pomaga preprečevati nastanek krvnih strdkov.
Dutch: c 'Elke bevestigde bloeding' omvat de bloedingen die door de beoordelaar werden gedefinieerd als klinisch manifest.
Slovenian: c Kakršna koli potrjena krvavitev zajema tiste, ki jih je potrjevalec opredelil kot klinično očitne.
Dutch: De Gids met betrekking tot het voorschrijven voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dient de volgende essentiële elementen te bevatten:
Slovenian: Smernice za predpisovanje za zdravstvene delavce morajo vsebovati naslednje ključne elemente:
Dutch: • Voor creatinine in mg/dl:
Slovenian: • Za kreatinin v mg/dl:
Dutch: p-waarde < 0,0001 (niet-inferioriteit)
Slovenian: vrednost p < 0,0001 (neinferiornost)
Dutch: Bloeding kan zich op elke plek voordoen, en kan ernstig en zelfs fataal zijn (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Krvavitev se lahko pojavi kjerkoli in je lahko težka in celo smrtna (glejte poglavje 4.4).
Dutch: c De p-waarde is voor de vooraf gedefinieerde niet-inferioriteitsmarge van 1,5.
Slovenian: c Vrednost p je za vnaprej določeno mejo neinferiornosti 1,5.
Dutch: Laboratorium coagulatieparameters
Slovenian: Laboratorijski koagulacijski parametri
Dutch: (mm/jj)
Slovenian: (mm/ll)
Dutch: Toon deze kaart vóór elke medische behandeling of ingreep aan uw beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg, apotheker, chirurg of tandarts.
Slovenian: Pred vsakim zdravljenjem ali medicinskim posegom jo pokažite zdravstvenemu delavcu, farmacevtu, kirurgu ali zobozdravniku.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige antitrombotica, ATC-code: B01AF03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Drugi antitrombotiki, oznaka ATC: B01AF03.
Dutch: • Laag lichaamsgewicht ≤ 60 kg
Slovenian: • majhna telesna masa ≤ 60 kg,
Dutch: De methode die werd gebruikt voor het schatten van de nierfunctie (CrCL in ml/min) tijdens de klinische ontwikkeling van Lixiana was de Cockcroft-Gault-methode.
Slovenian: Metoda, uporabljena za oceno delovanja ledvic (CrCL v ml/min) med kliničnim razvojem zdravila Lixiana,je bila Cockcroft-Gaultova metoda.
Dutch: De actieve metaboliet ervan is een substraat voor OATP1B1.
Slovenian: Njegov aktivni presnovek je substrat za OATP1B1.
Dutch: Het primaire veiligheidseindpunt was ernstige bloeding.
Slovenian: Primarni kriterij varnosti je bila velika krvavitev.
Dutch: Een gekalibreerde anti-factor-Xaassay kan echter bijdragen tot meer geïnformeerde klinische beslissingen.
Slovenian: Vendar pa lahko kalibrirani test proti faktorju anti-Xa pomaga pri sprejemanju informiranih kliničnih odločitev.
Dutch: In een noodgeval verzoeken wij u contact op te nemen met: Naam:
Slovenian: V nujnem primeru se obrnite na: Ime:
Dutch: • Relevante informatie over het risico van bloedingen
Slovenian: • pomembne informacije o tveganju krvavitev;
Dutch: Edoxaban heeft een halfwaardetijd van ongeveer 10 tot 14 uur (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Razpolovni čas edoksabana je približno 10 do 14 ur (glejte poglavje 5.2).
Dutch: • De nierfunctie moet ook worden beoordeeld wanneer een verandering in de nierfunctie wordt vermoed tijdens behandeling (bijv. hypovolemie, dehydratie en in geval van gelijktijdig gebruik van bepaalde geneesmiddelen).
Slovenian: • Delovanje ledvic je treba oceniti tudi, če se med zdravljenjem pojavi sum na spremembo v delovanju ledvic (npr.hipovolemija, dehidracija in sočasna uporaba določenih zdravil).
Dutch: - Filmomhulling:
Slovenian: - Filmska obloga:
Dutch: Uw arts kan uw behandeling met antistollingsmiddelen als volgt veranderen:
Slovenian: Vaš zdravnik lahko spremeni vaše antikoagulantno zdravljenje takole:
Dutch: c De tweezijdige p-waarde is gebaseerd op de niet-inferioriteitsmarge van 1,38.
Slovenian: c Dvostranska vrednost p temelji na meji neinferiornosti 1,38.
Dutch: Een 4 uur durende hemodialysesessie verminderde de totale blootstellingen aan edoxaban met minder dan 9%.
Slovenian: Hemodializa 4-urni postopek hemodialize je zmanjšal celotno izpostavljenost edoksabanu za manj kot 9 %.
Dutch: Patiënten dienen geen oplaaddosis van VKA te nemen om snel een stabiele INR tussen 2 en 3 te bereiken.
Slovenian: Bolniki naj ne vzamejo polnitvenega odmerka VKA, da bi takoj dosegli stabilenINR med 2 in 3.
Dutch: 81379 München Duitsland
Slovenian: 81379 Munich
Dutch: Bij gezonde proefpersonen wordt de totale klaring geraamd op 22 (± 3) l/uur; 50% wordt renaal geklaard (11 l/uur).
Slovenian: Pri zdravih preiskovancih ocenjujejo celotni očistek na 22 (±3) l/uro; 50 % se očisti skozi ledvice (11 l/uro).
Dutch: • recente bloeding in uw hersenen (intracraniale of intracerebrale bloeding)
Slovenian: • nedavna krvavitev v vaših možganih(intrakranialna ali intracerebralna krvavitev),
Dutch: • Start niet met andere geneesmiddelen (inclusief zonder voorschrift verkrijgbare) zonder uw arts te raadplegen.
Slovenian: • Pred začetkom jemanja katerega koli drugega zdravila (vključno z zdravili, ki jih dobite brez recepta) se posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Deze aanbeveling is gebaseerd op standaardbehandeling van overdosering van geneesmiddelen en beschikbare gegevens over gelijksoortige verbindingen daar het gebruik van actieve kool om absorptie van edoxaban te verminderen niet specifiek is bestudeerd in het klinische programma van edoxaban.
Slovenian: To priporočilo temelji na standardnem zdravljenju prevelikega odmerjanja zdravil in na podatkih o podobnih snoveh, ki so na voljo, ker uporabe aktivnega oglja za zmanjšanje absorpcije edoksabana v kliničnem programu za edoksaban niso posebej raziskovali.
Dutch: PE met of zonder DVT Fatale PE of overlijden waar PE niet uitgesloten kan worden
Slovenian: PE z GVT ali brez nje smrtni PE ali smrt, pri kateri PE ni mogoče izključiti ne-fatalna PE samo GVT
Dutch: Lixiana 15 mg is niet geïndiceerd als monotherapie, omdat het kan leiden tot een verminderde werkzaamheid.
Slovenian: Zdravilo Lixiana 15 mg ni indicirano za monoterapijo, saj bi lahko prišlo do zmanjšane učinkovitosti.
Dutch: 2 Vóór de dosis komt overeen met Cmin
Slovenian: 2Pred odmerkom ustreza Cmin.
Dutch: Bij elke onverklaarbare daling in hemoglobine of bloeddruk dient gezocht te worden naar een bloedingslocatie.
Slovenian: Vsako nerazloženo zmanjšanje hemoglobina ali znižanje krvnega tlaka mora sprožiti iskanje mesta krvavitve.
Dutch: Over de totale onderzoeksperiode van ITT werd een superioriteitstest uitgevoerd.
Slovenian: Preskus superiornosti so opravili na skupini ITT celotno obdobje študije.
Dutch: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Duitsland
Slovenian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Nemčija
Dutch: In te nemen zoals aanbevolen door uw arts:
Slovenian: Zdravilo jemljite tako, kot vam je priporočil zdravnik:
Dutch: Neem geen dubbele dosis op dezelfde dag om een vergeten dosis in te halen.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka istega dne, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Dutch: De vergunninghouder dient ervoor te zorgen dat in elke lidstaat waar Lixiana in de handel wordt gebracht alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg van wie wordt verwacht dat ze Lixiana gebruiken het volgende voorlichtingsmateriaal krijgen:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo v vsaki državi članici, v kateri se bo tržilo zdravilo Lixiana, vsi zdravstveni delavci, za katere se pričakuje, da bodo uporabljali zdravilo Lixiana, prejeli naslednje izobraževalne materiale:
Dutch: Warfarine (N = 4.122)
Slovenian: Varfarin (N = 4.122)
Dutch: Na de overschakeling op edoxaban op Dag 4 kwam de PT overeen met Dag 3 van rivaroxaban en apixaban.
Slovenian: Po prehodu na edoksaban 4. dne je bil PT enak kot 3. dne pri rivaroksabanu in apiksabanu.
Dutch: NB: Een proefpersoon kan in meerdere subcategorieën worden opgenomen als hij/zij een voorval heeft gehad voor deze categorieën.
Slovenian: Opomba:Preiskovanka/-ec je lahko zajet v več podkategorijah, če je imel/-a dogodek, ki ustreza tistim kategorijam.
Dutch: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis wijzigt het metabolietenprofiel en wordt een grotere kwantiteit van actieve metabolieten gevormd.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic je presnovni profil spremenjen in nastaja večja količina aktivnih presnovkov.
Dutch: Slik de tablet door, bij voorkeur met water.
Slovenian: Tableto pogoltnite po možnosti z vodo.
Dutch: Voorafgaand aan het in de handel brengen van Lixiana in elke lidstaat dient de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (vergunninghouder) de inhoud en lay-out van het voorlichtingsprogramma, met inbegrip van communicatiemedia, distributiemodaliteiten en eventuele andere aspecten van het programma, overeen te komen met de nationale bevoegde instantie.
Slovenian: Pred prihodom zdravila Lixiana na trg vsake države članice se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega programa, vključno s komunikacijskimi mediji, načini distribucije in vsemi drugimi vidiki programa, s pristojnim nacionalnim organom.
Dutch: • Lees de Patiëntenbijsluiter die u in elke verpakking van Lixiana vindt.
Slovenian: • Preberite navodila za uporabo zdravila za bolnika, ki ga boste našli v vsakem pakiranju zdravila Lixiana.
Dutch: eenmaal daags 30 mg
Slovenian: 60 mg enkrat na dan*
Dutch: Lixiana kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Slovenian: Zdravilo Lixiana lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Dutch: • De tekenen of symptomen van bloedingen en wanneer medisch advies moet worden ingewonnen
Slovenian: • o znakih ali simptomih krvavitve in o tem, kdaj je treba poiskati zdravniško pomoč;
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die van invloed zijn op hemostase kunnen het risico op bloeding verhogen.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili, ki vplivajo na hemostazo Sočasna uporaba zdravil, ki vplivajo na hemostazo, lahko zveča nevarnost krvavitve.
Dutch: Hemodynamisch onstabiele patiënten met PE, of patiënten bij wie trombolyse of pulmonale embolectomie noodzakelijk is
Slovenian: Hemodinamično nestabilni bolniki s PE ali bolniki, ki potrebujejo trombolizo ali pljučno embolektomijo
Dutch: Niet stoppen met de inname van Lixiana, tenzij op advies van uw arts.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Lixiana, razen če vam to svetuje zdravnik.
Dutch: • Duizeligheid of plotselinge hoofdpijn
Slovenian: • omotičnost ali nenaden glavobol,
Dutch: Proefpersonen met ESRD die peritoneale dialyse ondergingen, hadden 93% hogere totale blootstelling in vergelijking met gezonde proefpersonen.
Slovenian: Osebe z ESRD na peritonealni dializi so imele v primerjavi z zdravimi osebami za 93 % večjo celotno izpostavljenost.
Dutch: Edoxaban wordt geabsorbeerd met piekplasmaconcentraties binnen 1 - 2 uur.
Slovenian: Edoksaban se absorbira z najvišjimi plazemskimi koncentracijami v 1 - 2 urah.
Dutch: Edoxaban is slecht oplosbaar bij een pH van 6,0 of hoger.
Slovenian: Edoksaban je pri pH 6,0 ali višjem pH slabo topen.
Dutch: Deze methode wordt aanbevolen voor de beoordeling van de CrCL van patiënten vóór en tijdens behandeling met Lixiana.
Slovenian: Ta metoda je priporočena pri ocenjevanju CrCL bolnikov pred zdravljenjem z zdravilom Lixiana in med njim.
Dutch: Gebruik van edoxaban bij deze patiënten wordt daarom niet aangeraden.
Slovenian: Zato uporaba edoksabana pri teh bolnikih ni priporočljiva.
Dutch: In klinische onderzoeken resulteerde gelijktijdige toediening van NSAID's in verhoogde klinisch relevante bloeding.
Slovenian: V kliničnih študijah je sočasna uporaba NSAID zvečala klinično pomembno krvavitev.
Dutch: • Als u een dosis bent vergeten, neem hem dan onmiddellijk in en ga dan de volgende dag normaal door - neem niet het dubbele van de voorgeschreven dosis op een enkele dag in.
Slovenian: • Če pozabite vzeti odmerek zdravila, ga takoj vzemite in naslednji dan nadaljujte kot ponavadi - v istem dnevu ne smete dvakrat vzeti predpisanega odmerka.
Dutch: Edoxaban wordt gemetaboliseerd via hydrolyse (gemedieerd door carboxylesterase 1), conjugatie of oxidatie door CYP3A4/5 (< 10%).
Slovenian: Edoksaban se presnavlja s hidrolizo (ki jo katalizira karboksilesteraza 1), konjugacijo ali oksidacijo s CYP3A4/5 (< 10 %).
Dutch: Veiligheid bij patiënten met VTE (DVT en PE) bij Hokusai-VTE
Slovenian: Varnost pri bolnikih z VTE (GVT in PE) v študiji Hokusai-VTE
Dutch: Als uw afwijkende hartslag moet worden hersteld tot een normale hartslag met een procedure die cardioversie wordt genoemd, neem dan Lixiana in op de tijdstippen die uw arts u meedeelt om bloedstolsels in de hersenen en andere bloedvaten in uw lichaam te voorkomen.
Slovenian: Če je vaš nenormalen srčni utrip treba povrniti na normalnega s postopkom, ki mu pravimo kardioverzija, vzemite zdravilo Lixianatakrat, kot vam je naročil zdravnik, da preprečite krvne strdke v možganih in krvnih žilah drugod po vašem telesu.
Dutch: U dient de tablet onmiddellijk in te nemen en vervolgens de volgende dag zoals gebruikelijk door te gaan met de eenmaal daagse tablet.
Slovenian: Vzemite tableto takoj in potem naslednjega dne nadaljujte z jemanjem tablete enkrat na dan kot navadno.
Dutch: Bloedtype: Andere geneesmiddelen/aandoeningen:
Slovenian: Krvna skupina: Druga zdravila/zdravstvena stanja:
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van edoxaban bij de behandeling en/of preventie van VTE bij patiënten met actieve kanker zijn niet vastgesteld.
Slovenian: Učinkovitosti in varnosti edoksabana v zdravljenju in/ali preprečevanju VTE pri bolnikih z aktivnim rakom niso ugotovili.
Dutch: Beoordeling van nierfunctie:
Slovenian: Ocena delovanja ledvic:
Dutch: Een specifiek antidotum dat de farmacodynamische effecten van edoxaban tegengaat, is niet beschikbaar.
Slovenian: Specifičnega antidota, ki bi izničil farmakodinamične učinke edoksabana, ni na voljo.
Dutch: Als u een bloeding ondervindt die niet vanzelf stopt of als u tekenen van excessieve bloeding (uitzonderlijke zwakte, vermoeidheid, bleekheid, duizeligheid, hoofdpijn of onverklaarbare zwelling) ondervindt, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.
Slovenian: Če opazite pri sebi kakšno krvavitev, ki se ne ustavi sama od sebe, ali če opazite znake čezmerne krvavitve (hudo oslabelost, utrujenost, bledico, omotico, glavobolali otekanje brez jasnega vzroka), se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Dutch: Het primaire veiligheidsresultaat was een samenstelling van ernstige bloeding en CRNM bloeding.
Slovenian: Primarni izid varnosti je bil kompozit velikih krvavitev in CRNM krvavitev.
Dutch: Hoe wordt de tablet ingenomen?
Slovenian: Kako jemati tableto
Dutch: • Braken van bloed of substantie die lijkt op gemalen koffie
Slovenian: • bruhanje krvi ali snovi, ki je videti kot kavna usedlina,
Dutch: OVER UW BEHANDELING
Slovenian: INFORMACIJE O VAŠEM ZDRAVLJENJU