FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Netvax används för att vaccinera värphöns mot nekrotiserande enterit orsakad av C. perfringens typ A så att de överför immunitet mot sjukdomen till sina kycklingar.
Estonian: Netvaxi kasutatakse kanade vaktsineerimiseks bakteri C. perfringens A-tüübi põhjustatud nekrootilise enteriidi vastu, et nad annaksid haigusevastase immuunsuse edasi tibudele.
Swedish: Netvax används för att minska antal dödsfall samt förekomst och allvarliga fall av sjukdomen.
Estonian: Netvaxi kasutatakse kanade suremuse ning haiguse esinemissageduse ja raskuse vähendamiseks.
Swedish: Hur verkar Netvax?
Estonian: Kuidas Netvax toimib?
Swedish: Mer information om Netvax:
Estonian: Muu teave Netvaxi kohta
Swedish: Vad används Netvax för?
Estonian: Milleks Netvaxi kasutatakse?
Swedish: Dessa antikroppar hjälper kycklingarna att bekämpa nekrotiserande enterit orsakad av C. perfringens typ A om de exponeras för bakterien efter äggkläckningen.
Estonian: Antikehad aitavad tibudel võidelda bakteri C. perfringens A-tüübi põhjustatud nekrootilise enteriidiga, kui tibud puutuvad pärast koorumist selle bakteriga kokku.
Swedish: Netvax innehåller en typ av toxoid från C. perfringens som kallas alfatoxoid.
Estonian: Netvax sisaldab bakteri C. perfringens toksoidi teatud tüüpi, alfatoksoidi.
Swedish: Vilken nytta har Netvax visat vid studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Netvaxi kasulikkus?
Swedish: Netvax injiceras i bröstmuskeln.
Estonian: Ravimit manustatakse lihasesisese süstena.
Swedish: Netvax är ett vaccin som innehåller en toxoid (ett försvagat toxin) från bakterien Clostridium perfringens (C. perfringens) typ A. Vaccinet är en emulsion (en blandning av olje- och vattenbaserade vätskor) för injektion.
Estonian: Netvax on vaktsiin, mis sisaldab bakteri Clostridium perfringens (C. perfringens) A-tüübi toksoidi (nõrgestatud toksiini).
Swedish: Nekrotiserande enterit är en sjukdom som orsakar tarmskador och fåglar med denna sjukdom utvecklas sämre.
Estonian: Nekrootiline enteriit on soolestikku kahjustav haigus.
Swedish: Förfylld spruta (glas)
Estonian: Süstel (klaas)
Swedish: 1 förfylld spruta med nålskydd
Estonian: 1 süstel nõelakaitsega
Swedish: 1 förfylld spruta + självhäftande injektor (Onpro kit)
Estonian: 1 süstel + kehale kinnitatava süstevahendiga (komplekt Onpro)
Swedish: Förfylld spruta (glas) utan blisterförpackning
Estonian: Süstel (klaas) ilma blisterita
Swedish: Förfylld spruta (glas) med självhäftande injektor (Onpro kit)
Estonian: Süstel (klaas) koos kehale kinnitatava süstevahendiga (komplekt Onpro)
Swedish: Mer information om Neulasta finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Lisateave Neulasta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Neulasta (pegfilgrastim)
Estonian: Neulasta (pegfilgrastiim)
Swedish: Filgrastim har varit tillgängligt i andra läkemedel i EU i ett antal år.
Estonian: Filgrastiimi on Euroopa Liidus muude ravimite koostisosana turustatud aastaid.
Swedish: Den 22 augusti 2002 beviljades Neulasta ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Estonian: Neulasta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 22. augustil 2002.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Neulasta?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Neulasta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Mer information om Neulasta
Estonian: Muu teave Neulasta kohta
Swedish: Vad är Neulasta och vad används det för?
Estonian: Mis on Neulasta ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Neulasta (pegfilgrastim) EMA/554222/2018
Estonian: Neulasta (pegfilgrastiim) EMA/554222/2018
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Neulasta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Neulasta är större än riskerna och att Neulasta skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Neulasta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Swedish: Neulasta har undersökts i två huvudstudier på 467 patienter med bröstcancer som behandlades med kemoterapi.
Estonian: Neulastat uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 467 rinnavähiga patsienti, kes said keemiaravi.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Neulasta (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är smärta i skelettet.
Estonian: Neulasta kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on luuvalu.
Swedish: I båda studierna hade patienterna svår neutropeni i omkring 1,7 dagar under sin första kemoterapicykel.
Estonian: Mõlemas uuringus kestis patsientidel raske neutropeenia esimese keemiaravitsükli jooksul ligikaudu 1,7 päeva.
Swedish: Det ges specifikt för att minska neutropenins varaktighet och förebygga febril neutropeni (neutropeni som åtföljs av feber).
Estonian: Seda kasutatakse eeskätt neutropeenia kestuse vähendamiseks ja febriilse neutropeenia (neutropeenia koos palavikuga) ennetamiseks.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Neulasta finns i bipacksedeln.
Estonian: Neulasta kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Den aktiva substansen i Neulasta, pegfilgrastim, innehåller filgrastim, som är mycket likt ett mänskligt protein som kallas G-CSF (Granulocyte Colony Stimulating Factor, granulocyt-kolonistimulerande faktor).
Estonian: Neulasta toimeaine pegfilgrastiim sisaldab filgrastiimi, mis on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granulotsüütide kolooniaid stimuleerivaks faktoriks (G-CSF).
Swedish: Vilka är riskerna med Neulasta?
Estonian: Mis riskid Neulastaga kaasnevad?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Neulasta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Estonian: Neulasta kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Swedish: I båda studierna jämfördes ändamålsenligheten av en enda injektion av Neulasta med flera dagliga injektioner av filgrastim under var och en av de fyra kemoterapicyklerna.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Neulasta ühekordse süste efektiivsust ööpäevas mitu korda tehtud filgrastiimisüste efektiivsusega kõigi nelja keemiaravitsükli ajal.
Swedish: Detta kan jämföras med omkring fem till sju dagar när ingen stimulerande faktor används.
Estonian: Stimuleeriva faktori kasutamiseta kestab raske neutropeenia ligikaudu 5-7 päeva.
Swedish: Patienterna kan injicera sig själva om de har lärt sig hur de ska göra.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad ennast ise süstida.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Neulasta har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Neulasta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: Företaget som marknadsför Neulasta kommer att se till att patienter eller vårdare som använder läkemedlet förses med ett patientkort som förklarar hur man använder injektionshjälpmedlet som tillför läkemedlet.
Estonian: Neulasta turustaja annab ravimit kasutavatele patsientidele või hooldajatele hoiatuskaardi, milles selgitatakse ravimi manustamiseks ettenähtud süstevahendi kasutamist.
Swedish: Neulasta ges som en enda dos på 6 mg som injiceras under huden minst 24 timmar efter slutet av varje kemoterapicykel (behandling med cancerläkemedel).
Estonian: Neulastat manustatakse annuses 6 mg ühekordse nahaaluse süstena vähemalt 24 tundi pärast iga keemiaravitsükli (vähi ravimravi) lõppu.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Neulasta, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Estonian: Lisateavet Neulasta kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Swedish: Filgrastim verkar genom att stimulera benmärgen att producera fler vita blodkroppar, med följden att dessa ökar i antal och att neutropenin behandlas.
Estonian: Filgrastiim ergutab luuüdi tootma rohkem valgeliblesid ning see suurendab valgeliblede hulka ja ravib seeläbi neutropeeniat.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var varaktigheten av svår neutropeni under den första kemoterapicykeln.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli raske neutropeenia kestus esimese keemiaravitsükli jooksul.
Swedish: Neulasta är effektivt när det gäller att minska varaktigheten av svår neutropeni under kemoterapi och dess biverkningar betraktades som hanterbara.
Estonian: Neulasta on efektiivne raske neutropeenia kestuse vähendamisel keemiaravi ajal ning selle kõrvalnähte peetakse hallatavateks.
Swedish: Vilka fördelar med Neulasta har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Neulasta kasulikkus?
Swedish: Hur verkar Neulasta?
Estonian: Kuidas Neulasta toimib?
Swedish: Neulasta var lika effektivt som filgrastim när det gällde att minska varaktigheten av svår neutropeni.
Estonian: Neulasta oli raske neutropeenia kestuse vähendamisel sama efektiivne kui filgrastiim.
Swedish: Detta gör att filgrastim försvinner långsammare ur kroppen, vilket medför att läkemedlet kan ges mer sällan.
Estonian: See aeglustab filgrastiimi väljutamist organimist, võimaldades harvemat manustamist.
Swedish: Neulasta är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att behandla cancer eller sjukdomar i blodet.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma vähi või verehäirete ravis kogenud arsti järelevalve all.
Swedish: I Neulasta har filgrastim "pegylerats" (fästs vid en kemikalie som kallas polyetylenglykol).
Estonian: Neulastas on filgrastiim pegüleeritud (kinnitatud keemilise aine polüetüleenglükooli külge).
Swedish: Neulasta är inte avsett att ges till patienter som har blodcancern kronisk myeloisk leukemi eller myelodysplastiskt syndrom (sjukdomar där stora mängder avvikande blodkroppar bildas, som kan utvecklas till leukemi).
Estonian: Neulasta ei ole ette nähtud kasutamiseks kroonilise müeloidleukeemia (teatud verevähi) või müelodüsplastiliste sündroomidega (haigusseisundid, mille korral patsiendi organismis tekib suurel hulgal ebanormaalseid vererakke, mille tagajärjel võib välja kujuneda leukeemia) patsientidel.
Swedish: Hur används Neulasta?
Estonian: Kuidas Neulastat kasutatakse?
Swedish: Sammanfattning av Neulasta och varför det är godkänt inom EU
Estonian: Ülevaade ravimist Neulasta ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Swedish: Neulasta är ett läkemedel som används till cancerpatienter som hjälp vid neutropeni (låga halter av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), som är en vanlig biverkning till cancerbehandling och kan innebära att patienterna blir känsliga för infektioner.
Estonian: Neulasta on ravim, mida kasutatakse vähipatsientidel neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgevereliblede vähesuse) leevendamiseks.
Swedish: Titta på den i minst 10 sekunder.
Estonian: Vaadake vähemalt 10 sekundit.
Swedish: Fungerar ej korrekt
Estonian: Ei tööta õigesti
Swedish: Det finns inget som tyder på att en sådan interaktion skulle vara skadlig.
Estonian: Ei ole tõendeid selle kohta, et selline koostoime oleks kahjulik.
Swedish: • Du kan höra en serie klick.
Estonian: • Te võite kuulda sarja klõpsatusi.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 augusti 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 16 juli 2007
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. august 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. juuli 2007
Swedish: 27 timmar
Estonian: 27 tundi
Swedish: 45 minuter
Estonian: 45 minutit
Swedish: Dessa förhöjda värden är övergående och återgår till utgångsvärdet.
Estonian: Sellised suurenemised on mööduvad ja lähteväärtused taastuvad.
Swedish: Dra rakt ut på det sätt som visas i bild 1 och bild 2.
Estonian: Tõmmake seda otse nagu on näidatud joonistel 1 ja 2.
Swedish: Relevansen av dessa resultat är inte känd för människor.
Estonian: Nende leidude olulisus inimesele ei ole teada.
Swedish: Steg 2: Gör dig redo A Tvätta händerna noggrant.
Estonian: Samm 2: Olge valmis A Peske hoolikalt käsi.
Swedish: Andra läkemedel och Neulasta
Estonian: Muud ravimid ja Neulasta
Swedish: • tror att du är gravid eller,
Estonian: • kui arvate, et olete rase, või
Swedish: Neulasta är avsett att användas av vuxna från 18 års ålder.
Estonian: Kuidas Neulasta't kasutada Neulasta on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel alates 18. eluaastast.
Swedish: MedDRAs organsystemklass
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Swedish: Detta kan påverka medicineringen.
Estonian: See võib mõjutada teie ravimit.
Swedish: Puerto Rico 00777-4060 USA
Estonian: Puerto Rico 00777-4060 Ameerika Ühendriigid
Swedish: Undvik kraftig omskakning.
Estonian: Vältida tugevat raputamist.
Swedish: Övriga varningar
Estonian: Teised hoiatused
Swedish: Det sitter en liten kanyl precis under huden.
Estonian: Teie naha all on väike kanüül.
Swedish: 100 % (full)
Estonian: 100% (täidetud)
Swedish: • Du ska se en svart linje intill markeringen 0 % (tom) som bekräftelse på att du har fått hela dosen.
Estonian: • Te peate nägema musta joont 0% (tühi) indikaatori kõrval veendumaks, et saite kogu annuse.
Swedish: Steg 4: Slutför
Estonian: Samm 4: lõpetage
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunstimulerande medel, kolonistimulerande faktor; ATC-kod L03AA13
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunostimulaatorid, kolooniaid stimuleerivad faktorid; ATC-kood: L03AA13
Swedish: • Den sista dagen i den månad som anges som utgångsdatum på etiketten har passerat.
Estonian: • etiketil kõlblikkusajana märgitud kuu viimane päev on möödunud.
Swedish: Patienten ska också förses med ett patientkort.
Estonian: Patsiendile tuleb samuti anda patsiendi hoiatuskaart.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Estonian: Riski vastsündinutele ja imikutele ei saa välistada.
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande viktiga information:
Estonian: Patsiendi hoiatuskaart peab sisaldama järgmisi olulisi sõnumeid:
Swedish: Detta kan vara ett tecken på mjältproblem (splenomegali).
Estonian: See võib olla põrnaprobleemi näht (splenomegaalia).
Swedish: Se avsnitt 4.8.
Estonian: Vt ka lõik 4.8.
Swedish: Neulasta innehåller sorbitol.
Estonian: Neulasta sisaldab sorbitooli.
Swedish: • om du är allergisk mot pegfilgrastim, filgrastim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel.
Estonian: • kui olete pegfilgrastiimi, filgrastiimi või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline.
Swedish: Anvisningar om hantering av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi käsitlemise juhised enne manustamist vt lõik 6.6.
Swedish: Mediantiden för återhämtning från svår neutropeni uppskattades till 22 dagar i båda behandlingsgrupperna.
Estonian: Raskest neutropeeniast taastumise aja mediaanväärtus oli hinnanguliselt 22 päeva mõlemas uuringugrupis.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Neulasta
Estonian: Mida on vaja teada enne Neulasta kasutamist
Swedish: Om du har glömt att ta Neulasta
Estonian: Kui te unustate Neulasta't süstida
Swedish: 1 Se stycket "Beskrivning av valda biverkningar" nedan.
Estonian: 1 vt allpool lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Swedish: Det är som det ska.
Estonian: Kõik on korras.
Swedish: ** Koncentrationen är 20 mg/ml om PEG-delen av molekylen inkluderas.
Estonian: ** Kontsentratsioon on 20 mg/ml, kui PEG osa on kaasa arvatud.
Swedish: Om den utsätts för direkt solljus i mer än 1 timme kan medicineringen påverkas.
Estonian: Kui seade on otseses päikesevalguses enam kui 1 tunni, võib see mõjutada teie ravimit.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du:
Estonian: Tähtis on öelda arstile:
Swedish: De vita blodkropparna är viktiga, eftersom de hjälper din kropp att bekämpa infektioner.
Estonian: Valged verelibled on tähtsad, sest need aitavad organismil võidelda infektsiooniga.
Swedish: • Utsidan av överarmarna (endast om någon annan ger dig injektionen).
Estonian: • õlavarre piirkonda (ainult siis, kui teid süstib keegi teine).
Swedish: Vid en allvarlig allergisk reaktion ska lämplig behandling ges och patienten kontrolleras med täta mellanrum under flera dagar.
Estonian: Tõsise allergilise reaktsiooni tekkides tuleb rakendada kohast ravi ning patsienti hoolikalt jälgida mõne päeva jooksul.
Swedish: Säkerhet och effekt för Neulasta för barn har ännu inte fastställts.
Estonian: Neulasta ohutus ja efektiivsus lastel ei ole veel tõestatud.
Swedish: Tvätta dina händer noga med tvål och vatten.
Estonian: Peske hoolikalt käsi seebi ja veega.
Swedish: Vad Neulasta är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on Neulasta ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Kanylfönster
Estonian: Kanüüli aken
Swedish: Värm inte Neulasta på något annat sätt (värm t.ex. inte sprutan i mikrovågsugn eller i hett vatten).
Estonian: Ärge soojendage Neulasta't muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Swedish: Neulasta kan användas om lösningen varit oavsiktligt nedfryst i mindre än 24 timmar vid ett tillfälle.
Estonian: Neulasta't võib kasutada, kui seda on kogemata külmutatud ühel korral vähem kui 24 tunni jooksul.
Swedish: Behandling med Neulasta bör initieras och övervakas av en läkare som har erfarenhet av onkologi och/eller hematologi.
Estonian: Ravi Neulasta'ga peab alustama ja juhendama arst, kellel on onkoloogia- ja/või hematoloogiaalased kogemused.
Swedish: Bindande antikroppar förekommer såsom förväntas med alla biologiska medel, men de har hittills inte förknippats med någon neutraliserande aktivitet.
Estonian: Sarnaselt kõikide bioloogiliste ravimitega võivad tekkida seonduvad antikehad, kuid praeguseni ei ole neid seostatud neutraliseeriva aktiivsusega.
Swedish: STOPP
Estonian: STOP
Swedish: • är gravid,
Estonian: • kui olete rase;
Swedish: • Den självhäftande injektorn innehåller batterier, elektronik och en nål.
Estonian: • Kehale kinnitatav süstevahend sisaldab patareisid, elektroonikat ja nõela.
Swedish: Mediankoncentration av pegfilgrastim i serum (ng/ml)
Estonian: Pegfilgrastiimi mediaanne kontsentratsioon seerumis (ng/ml)
Swedish: Om antalet vita blodkroppar sjunker till en låg nivå finns det kanske inte tillräckligt många kvar i kroppen för att bekämpa bakterier och då kan du bli mer mottaglig för infektioner.
Estonian: Kui valgete vereliblede arv väheneb, võib neid jääda kehasse liiga vähe, et bakteritega võidelda, ja suureneb infektsiooni tekkimise oht.
Swedish: Det tillhör en grupp proteiner som kallas cytokiner och det är mycket likt ett naturligt protein (granulocytkolonistimulerande faktor) som produceras i kroppen.
Estonian: See kuulub proteiinide rühma, mida nimetatakse tsütokiinideks, ja on väga sarnane inimese enda kehas toodetavale looduslikule proteiinile (granulotsüütide kolooniat stimuleerivale faktorile).
Swedish: Använd gärna löst sittande kläder och var försiktig när du byter om.
Estonian: Kaalutlege avarate rõivaste kandmist ja olge ümberriietumisel ettevaatlik.
Swedish: 9/l efter förväntat nadir, ska detta läkemedel sättas ut omedelbart.
Estonian: 9/l, tuleb selle ravimi manustamine otsekohe lõpetada.
Swedish: Använd inte Neulasta
Estonian: Ärge kasutage Neulasta't
Swedish: Medianvärdet för absolut neutrofilantal (celler x 109/l)
Estonian: Neutrofiilide mediaanne absoluutarv (rakkude arv x 10 9/l)
Swedish: Du kommer regelbundet att få lämna blod- och urinprover eftersom Neulasta kan skada de små filtren i dina njurar (glomerulonefrit).
Estonian: Teie arst määrab teile sageli vere ja uriini kontrollanalüüsid, sest Neulasta võib kahjustada pisikesi filtreid teie neerudes (glomerulonefriit).
Swedish: • skador på de små filtren i njurarna (glomerulonefrit).
Estonian: • väikeste filtrite kahjustus neerudes (glomerulonefriit);
Swedish: Viktigt: Kontrollera statuslampan varje gång du hör ett pipljud.
Estonian: Tähtis: kontrollige alati olekutuld, kui kuulete helisignaali.
Swedish: Om vätskan innehåller partiklar ska du inte använda den.
Estonian: Kui lahuses on osakesi, ärge seda kasutage.
Swedish: Var ska jag ta injektionen?
Estonian: Kuhu peaksin ennast süstima?
Swedish: Skaka inte Neulasta kraftigt eftersom det kan påverka dess effekt.
Estonian: Ärge raputage Neulasta't tugevasti, sest see võib mõjutada ravimi aktiivsust.
Swedish: Din läkare eller sköterska visar hur du ger dig själv injektioner.
Estonian: Arst või meditsiiniõde näitab, kuidas ennast süstida.
Swedish: Se avsnitt 5.1 för mer information.
Estonian: Täiendav informatsioon vt lõik 5.1.
Swedish: 2 Denna biverkning har identifierats inom ramen för biverkningsrapportering efter godkännandet för försäljning men observerades inte i randomiserade, kontrollerade kliniska prövningar på vuxna.
Estonian: 2 see kõrvaltoime tuvastati turustusjärgsel jälgimisel, kuid seda ei täheldatud müügiloa väljastamise aluseks olnud randomiseeritud, kontrollitud kliinilistes uuringutes täiskasvanutega.
Swedish: Steg 4: Slutför A Kasta den använda förfyllda sprutan och annat material i behållaren för stickande och skärande avfall.
Estonian: Samm 4: Lõpetage A Pange kasutatud süstel ja teised vahendid teravate jäätmete mahutisse.
Swedish: • Neulasta kan ge upphov till allvarliga allergiska reaktioner.
Estonian: • Neulasta manustamisel võivad tekkida tõsised allergilised reaktsioonid.
Swedish: En sådan ökning av antalet leukocyter är övergående och observeras vanligen 24-48 timmar efter administrering och överensstämmer med de farmakodynamiska effekterna hos detta läkemedel.
Estonian: Selline leukotsüütide arvu suurenemine on mööduv, tekib tavaliselt 24...48 tundi pärast manustamist ja vastab selle ravimi farmakodünaamilisele mõjule.
Swedish: Pegfilgrastim rekommenderas inte under graviditet till fertila kvinnor som inte använder preventivmedel.
Estonian: Pegfilgrastiimi ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om det är grumligt eller innehåller partiklar.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et see on hägune või sisaldab osakesi.
Swedish: Steg 1: Övervaka den självhäftande injektorn A Under de kommande 27 timmarna ska du då och då kontrollera statuslampan i minst 10 sekunder.
Estonian: Samm 1: jälgige oma kehale kinnitatud süstevahendit A Kontrollige olekutuld järgmise 27 tunni jooksul aeg-ajalt vähemalt 10 sekundi jooksul.
Swedish: Med hänsyn till PRAC:s utredningsprotokoll om den periodiska säkerhetsrapporten (de periodiska säkerhetsrapporterna) för pegfilgrastim är CHMP:s slutsatser följande:
Estonian: Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet pegfilgrastiimi perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
Swedish: Steg 2: Övervaka dosinjektionen
Estonian: Samm 2: jälgige annuse manustamist
Swedish: Detta bör beaktas vid tolkning av resultaten av skelettröntgen.
Estonian: Seda tuleb arvestada luukoe radioloogiliste uuringute interpreteerimisel.
Swedish: Innan du injicerar Neulasta ska du göra följande:
Estonian: Enne Neulasta süstimist peate toimima järgmiselt:
Swedish: Regelbunden kontroll av trombocytantal och hematokritvärden rekommenderas.
Estonian: Soovitatav on kontrollida regulaarselt trombotsüütide arvu ja hematokritti.
Swedish: Mjältens storlek ska därför monitoreras noggrant (t.ex. klinisk undersökning, ultraljud).
Estonian: Seetõttu peab hoolikalt (kliiniliselt või ultraheliuuringu abil) jälgima põrna suurust.
Swedish: Begränsad mängd data tyder på att farmakokinetiken för pegfilgrastim är densamma hos äldre patienter (> 65 år) som hos vuxna.
Estonian: Piiratud andmete kohaselt on pegfilgrastiimi farmakokineetika eakatel (> 65 aastat) samasugune kui täiskasvanutel.
Swedish: Uppsök en bekväm, ren plats med god belysning och se till att du har allt du behöver inom räckhåll.
Estonian: Leidke mugav, hästivalgustatud, puhta pinnaga koht ja seadke kõik vajalik käeulatusse.
Swedish: • Den använda sprutan ska kasseras enligt lokala föreskrifter.
Estonian: • Kasutatud süstlid tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.