FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Behandeling van overdosering
Bulgarian: Лечение на предозирането
Dutch: D. Ik krijg de naald er niet af.
Bulgarian: Не мога да сваля иглата.
Dutch: Osteoporose komt ook vaak voor bij patiënten die corticosteroïden krijgen.
Bulgarian: Остеопорозата също е честа при пациенти, приемащи глюкокортикоиди.
Dutch: • U heeft last van een hoge calcium bloedspiegel (reeds bestaande hypercalciëmie).
Bulgarian: ако страдате от високо ниво на калций (предшестваща хиперкалциемия).
Dutch: • Reeds bestaande hypercalciëmie
Bulgarian: Съществуваща преди хиперкалциемия
Dutch: Er is geen speciale voorzorg vereist voor patiënten met een lichte nierinsufficiëntie.
Bulgarian: Не се изисква повишено внимание при пациенти с леко бъбречно увреждане.
Dutch: Elke pen bevat 28 doses van 20 microgram (per 80 microliter).
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 28 дози от 20 микрограма (за 80 микролитра).
Dutch: 5) Trek de kleine naaldbeschermer eraf en gooi deze weg.
Bulgarian: 5) Махнете малкия предпазител на иглата и го изхвърлете.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat of terwijl u dit middel gebruikt:
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар или фармацевт преди и докато използвате FORSTEO:
Dutch: Bij patiënten behandeld met teriparatide verhoogde de BMD van de lumbale wervelkolom, van de totale heup en van de femurhals tussen de 18 en 24 maanden respectievelijk met een additionele 1,7%, 0,9% en 0,4%.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с терипаратид, КМП в лумбалната област на гръбначния стълб, тазобедрената област и бедрената шийка се повишава между 18-я и 24-я месец с допълнителни 1,7 %, 0,9 %, и 0,4 %, съответно.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Bulgarian: Специални противопоказания и предупреждения за употреба
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar FORSTEO dient niet te worden toegepast bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Bulgarian: Деца и юноши FORSTEO не трябва да се прилага при деца и юноши (под 18-годишна възраст).
Dutch: • Metabole botziekten (met inbegrip van hyperparathyreoïdie en botziekte van Paget) anders dan primaire osteoporose of door glucocorticosteroïde geïnduceerde osteoporose
Bulgarian: Paget на костите), различни от първична остеопороза или глюкокортикоид-индуцирана остеопороза
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak: vermoeidheid, pijn op de borst, asthenie, milde en voorbijgaande bijwerkingen op de injectieplaats, waaronder pijn, zwelling, erytheem, blauwe plekken, jeuk, en lichte bloeding op de injectieplaats.
Bulgarian: Умора, гръдна болка, астения, леки и преходни реакции на мястото на инжектиране, включително болка, оток, еритема, локализирано кръвонасядане, сърбеж и леко кървене от мястото на инжектиране.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с нарушена чернодробна функция (вж. точка 5.3).
Dutch: Bij de deelnemers die een uitgangsen follow-up radiografie van de wervelkolom hadden, was de incidentie van nieuwe wervelfracturen 28/516 (5,4%) bij patiënten die met Forsteo werden behandeld en 64/533 (12,0%) bij patiënten die met risedronaat werden behandeld, relatieve risico (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Bulgarian: За пациентките, които са имали рентгенографии на гръбначния стълб в началото на проучването и в периода на проследяване, честотата на нови вертебрални фрактури е 28/516 (5,4%) при пациентките, лекувани с Forsteo, и 64/533 (12,0%) при пациентките, лекувани с ризедронат, относителен риск (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001.
Dutch: Injecteer de dosis
Bulgarian: Инжектира не на дозата
Dutch: • Bied de gevulde naaldjescontainers niet aan voor hergebruik.
Bulgarian: Не рециклирайте напълнения контейнер за остри предмети.
Dutch: Na 24 maanden was de gemiddelde toename vanaf uitgangsniveau in BMD (botmineraaldichtheid) van de lumbale wervelkolom, van de totale heup en van de femurhals respectievelijk 10,5%, 2,6% en 3,9%.
Bulgarian: На 24-я месец средното повишение на КМП от изходното в лумбалната област на гръбначния стълб, на тазобедрената област и на бедрената шийка е съответно 10,5%, 2,6% и 3,9%.
Dutch: De cumulatieve incidentie van samengevoegde klinische fracturen (klinische wervel- en nietwervelfracturen) was 4,8% bij de Forsteo en 9,8% bij de met risedronaat behandelde patiënten, hazard ratio (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Bulgarian: Кумулативната честота от сборни данни за клинични фрактури (клинични вертебрални и невертебрални фрактури) е 4,8% при пациентките, лекувани с Forsteo, и 9,8% при пациентките, лекувани с ризедронат, коефициент на риск (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), P=0,0009.
Dutch: Ademhalings-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: dyspneu
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести: Диспнея
Dutch: Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrijk
Bulgarian: Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Франция.
Dutch: Elke dosis van 80 microliter bevat 20 microgram teriparatide*.
Bulgarian: Всяка доза от 80 микролитра съдържа 20 микрограма терипаратид*.
Dutch: FORSTEO is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens borstvoeding.
Bulgarian: FORSTEO е противопоказан за употреба по време на кърмене.
Dutch: Becton, Dickinson and Company pennaalden kunnen gebruikt worden.
Bulgarian: Могат да се използват игли за писалка на Becton, Dickinson and Company.
Dutch: Bij patiënten met een normale calciumspiegel zijn na injectie van teriparatide lichte en voorbijgaande verhogingen van de serumcalciumconcentratie waargenomen.
Bulgarian: При нормокалциемични пациенти са наблюдавани леки и преходни повишавания на серумните концентрации на калций след инжектиране на терипаратид.
Dutch: • Leg de FORSTEO pen niet in het water, was de pen niet af en maak deze niet schoon met een vloeistof.
Bulgarian: Не поставяйте FORSTEO във вода, не я мийте или почиствайте с никаква течност.
Dutch: NIEUWE naald te gebruiken voor elke injectie, en door de zwarte injectieknop helemaal in te drukken en l-a-n-g-z-a-a-m tot 5 te tellen.
Bulgarian: Може да избегнете този проблем като използвате винаги НОВА игла за всяко инжектиране и като натискате черния инжекционен бутон докрай и броите до 5 б-а-в-н-о.
Dutch: Routinematig onderzoek van de calciumspiegel tijdens de behandeling is niet noodzakelijk.
Bulgarian: По време на лечението не е се изисква редовно проследяване на калция.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zelden: anafylaxie
Bulgarian: Редки: Анафилаксия
Dutch: U kunt gebruik maken van Becton Dickinson en Company's injectienaalden.
Bulgarian: Могат да се използват иглите за писалка на Becton Dickinson and Company.
Dutch: • Lees en volg de instructies uit de Bijsluiter voor het gebruik van het product.
Bulgarian: Прочетете и следвайте инструкциите в Листовката с информация за пациента за употреба на продукта.
Dutch: FORSTEO mag niet worden toegepast bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Bulgarian: FORSTEO не трябва да се прилага при пациенти с тежко бъбречно нарушение (вж. точка 4.3).
Dutch: GEBRUIKERSHANDLEIDING PEN
Bulgarian: РЪКОВОДСТВО ЗА УПОТРЕБА НА ПИСАЛКАТА
Dutch: FORSTEO dient daarom met voorzichtigheid te worden toegepast.
Bulgarian: Затова FORSTEO трябва да се използва с повишено внимание.
Dutch: De botmineraaldichtheid van wervelkolom en femurhals op uitgangsniveau waren respectievelijk de gemiddelde T-scores -2,2 en -2,1.
Bulgarian: Изходните стойности на средните T-скори на костната минерална плътност на гръбначния стълб и бедрената шийка са -2,2 и -2,1, съответно.
Dutch: Oplossing
Bulgarian: Решение
Dutch: Gedurende een mediane periode van 18 maanden na staken van de behandeling met FORSTEO nam het aantal patiënten met ten minste één nieuwe vertebrale fractuur in vergelijking met placebo met 41% af (p = 0,004).
Bulgarian: По време на период с медиана 18 месеца, последвал след прекратяване на лечението с FORSTEO, е установена 41% редукция (p=0,004) спрямо плацебо по отношение на броя пациенти с минимум една нова вертебрална фрактура.
Dutch: 7) Indien u nog steeds de gele schacht ziet, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bulgarian: Ако все още виждате жълтото стъбло да се показва, моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Soms: urinaire incontinentie, poly-urie, plotselinge mictiedrang, nefrolithiasis Zelden: nierfalen/nierfunctiestoornis
Bulgarian: Инконтиненция на урина, полиурия, позиви за уриниране, нефролитиаза Редки: Бъбречна недостатъчност/увреждане
Dutch: Kleine naald beschermer
Bulgarian: Малък предпазител на иглата
Dutch: Alle patiënten kregen per dag 1000 mg calcium en ten minste 400 IE vitamine D aangeboden.
Bulgarian: На всички пациенти е назначен 1 000 mg калций дневно и най-малко 400 IU витамин D дневно.
Dutch: Het wordt geleverd in een patroon in een voorgevulde wegwerp-pen.
Bulgarian: Той се предлага в патрони, поставени в предварително напълнена писалка за еднократна употреба.
Dutch: • toename van het calciumgehalte in het bloed
Bulgarian: повишаване нивото на калция в кръвта
Dutch: FORSTEO bevat een heldere en kleurloze oplossing.
Bulgarian: FORSTEO съдържа бистър и безцветен разтвор.
Dutch: Zoutzuur oplossing en/of natriumhydroxide oplossing (voor pH-aanpassing).
Bulgarian: Хлороводородна киселина разтвор и/или натриев хидроксид разтвор (за корекция на pH).
Dutch: Uw FORSTEO pen bewaren
Bulgarian: Съхраняване на Вашата FORSTEO
Dutch: Papieren beschermlaagje Naald
Bulgarian: Хартиен Игла
Dutch: Ook kunnen zoutzuuroplossing en/of natriumhydroxideoplossing zijn toegevoegd voor de aanpassing van de zuurgraad.
Bulgarian: За коригиране на киселинността може да бъдат добавени и хлороводородна киселина и/или натриев хидроксид (за корекция на pH).
Dutch: Verwijder de naald
Bulgarian: Отстранете иглата.
Dutch: Lees en volg de instructies in de Bijsluiter over hoe u uw pen moet bewaren.
Bulgarian: Прочетете и следвайте указанията в Листовката с информация за пациента как да съхранявате
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Eli Lilly Nederland B.V, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия
Dutch: Indien u per ongeluk meer FORSTEO heeft toegediend dan u zou mogen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bulgarian: Ако приложите повече от необходимата доза FORSTEO Ако, по погрешка, използвате повече FORSTEO от необходимото, свържете се с Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Houd ingedrukt en tel l-a-n-g-z-a-a-m tot 5.
Bulgarian: Задръжте го и бройте до 5 б-а-вн-о.
Dutch: • depressie
Bulgarian: депресия
Dutch: De botmineraaldichtheid (BMD) was na 19 maanden (mediaan) behandeling in de lumbale wervelkolom en de heupen, met respectievelijk 9% en 4% toegenomen vergeleken met placebo (p<0,001).
Bulgarian: След 19 месечно (медиана) лечение, костната минерална плътност (КМП) нараства в лумбалната част на гръбначния стълб и тазобедрената област, съответно с 9% и 4% в сравнение с плацебо (p<0,001).
Dutch: Om de FORSTEO pen opnieuw in te stellen, volgt u de volgende stappen.
Bulgarian: За да нагласите повторно FORSTEO, следвайте стъпките по-долу.
Dutch: Postmenopauzale osteoporose
Bulgarian: Постменопаузална остеопороза
Dutch: • U heeft last van ernstige nierproblemen.
Bulgarian: ако страдате от сериозни проблеми с бъбреците.
Dutch: Bij premenopauzale vrouwen was de toename van de BMD van baseline naar het 18-maandeneindpunt significant groter in de FORSTEO groep vergeleken met de alendronaat groep bij de lumbale BMD (4,2% versus -1,9%; p<0,001) en de gehele heup BMD (3,8% versus 0,9%; p=0,005).
Bulgarian: При пременопаузалните жени повишението на КМП от изходно ниво до 18-я месец е сигнификантно по-голямо в групата с FORSTEO, в сравнение с групата с алендронат в лумбалния отдел на гръбначния стълб (4,2 % спрямо −1,9 %; p<0,001) и в тазобедрената област (3,8 % спрямо 0,9 %; p=0,005).
Dutch: • zich flauw voelen
Bulgarian: • чувство на слабост
Dutch: In enkele gevallen traden geen bijwerkingen op als gevolg van de overdosering.
Bulgarian: В някои от случаите на предозиране не са наблюдавани нежелани ефекти.
Dutch: 3) Bevestig een nieuwe naald, trek de grote naaldbeschermer eraf en bewaar deze.
Bulgarian: Прикрепете нова игла, махнете голямата капачка на иглата и я запазете.
Dutch: FORSTEO is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
Bulgarian: FORSTEO е показан при възрастни.
Dutch: Indien u twijfelt, raadpleeg dan uw arts.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар.
Dutch: Incidentie van fracturen bij postmenopauzale vrouwen: Placebo (N = 544) (%)
Bulgarian: Плацебо (N = 544) (%)
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's) De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Dutch: Vrouwen die mogelijk zwanger kunnen worden, dienen een betrouwbare anticonceptie methode te gebruiken tijdens het gebruik van FORSTEO.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективни методи за контрацепция при употреба на FORSTEO.
Dutch: Soms: erytheem op de injectieplaats, reactie op de injectieplaats Zelden: mogelijke allergische gebeurtenissen vlak na injectie: acute dyspneu, oro/faciaal oedeem, gegeneraliseerde urticaria, pijn op de borst, oedeem (voornamelijk perifeer).
Bulgarian: Възможни алергични събития скоро след инжектирането: остра диспнея, оро/фациален оток, генерализирана уртикария, гръдна болка, оток (главно периферен).
Dutch: In dieronderzoeken is aangetoond dat door een sterk afgenomen bloeddoorstroming van de lever blootstelling van PTH aan de belangrijkste splitsingsplaats (Kupffer-cellen) afneemt en dientengevolge eveneens de klaring van PTH(1-84).
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че силно намаленият чернодробен кръвоток понижава експозицията на PTH върху основната делителна система
Dutch: Trek papieren beschermlaagje eraf.
Bulgarian: Завъртете иглата, Махнете хартиения предпазител.
Dutch: Vaak: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 човека
Dutch: Injecteer FORSTEO elke dag net zolang als uw arts het voor u heeft voorgeschreven.
Bulgarian: Инжектирайте FORSTEO всеки ден за период, който е определил
Dutch: Draai de naald helemaal los door de grote naaldbeschermer 3 tot 5 keer helemaal rond te draaien.
Bulgarian: Отвъртете иглата напълно като изпълните 3 до 5 пълни оборота на голямата капачка на иглата.
Dutch: Draai de naald helemaal los door de naaldbeschermer 3 tot 5 keer helemaal rond te draaien.
Bulgarian: Отвъртете иглата напълно като изпълните 3 до 5 пълни оборота на капачката на иглата.
Dutch: • spierkramp
Bulgarian: Мускулни крампи
Dutch: 4) Trek de zwarte injectieknop uit totdat deze stopt.
Bulgarian: 4) Изтеглете черния инжекционен бутон докрай.
Dutch: • Houd FORSTEO buiten het zicht en bereik van kinderen.
Bulgarian: Съхранявайте FORSTEO на място, недостъпно за деца.
Dutch: FORSTEO 20 microgram/80 microliter, injectie Teriparatide
Bulgarian: FORSTEO 20 микрограма/80 микролитра, инжекция Терипаратид
Dutch: • als u voortdurend misselijk bent, moet braken en last heeft van verstopping, weinig energie of spierzwakte.
Bulgarian: ако имате продължително гадене, повръщане, констипация, безсилие или мускулна слабост.
Dutch: Jongvolwassenenpopulatie
Bulgarian: Популация на по-млади възрастни
Dutch: • Bij u is ooit de diagnose gesteld van botkanker of een andere kanker, die naar de botten is uitgezaaid (metastasen).
Bulgarian: ако имате костни тумори или други тумори, които се разпространяват (метастазират) в костите Ви.
Dutch: Onafhankelijke risicofactoren, bv. lage BMD, leeftijd, het bestaan van eerdere fracturen, familie geschiedenis van heupfracturen, hoge botstofwisseling en lage BMI dienen beschouwd te worden om vrouwen en mannen te identificeren die een verhoogd risico op osteoporose fracturen die een voordeel kunnen hebben met een behandeling.
Bulgarian: Независимите рискови фактори, напр., ниска КМП, възраст, наличие на предишни фрактури, фамилна анамнеза за бедрени фрактури, повишен костен метаболизъм и нисък
Dutch: Bevestig nieuwe naald
Bulgarian: Прикрепе те нова игла
Dutch: Gele schacht
Bulgarian: Жълто стъбло
Dutch: Lijst met bijwerkingen in tabelvorm
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, представени в таблица
Dutch: • U heeft bestraling gehad van uw botten.
Bulgarian: ако сте провеждали лъчелечение, включващо Вашите кости.
Dutch: Bent u vergeten of was u niet in staat om dit middel op het gebruikelijke tijdstip te gebruiken?
Bulgarian: Ако забравите или не поставите FORSTEO в обичайното време, поставете го възможно най-скоро в рамките на същия ден.
Dutch: FORSTEO verhoogde de BMD in de gehele heup (3,6%) vergeleken met alendronaat (2,2%)(p<0,01), evenals de femurhals BMD (3,7%) vergeleken met alendronaat (2,1%)(p<0,05).
Bulgarian: В крайната точка на 18-я месец FORSTEO сигнификантно повишава КМП в лумбалния отдел на гръбначния стълб (7,2 %) в сравнение с алендронат (3,4 %) (p<0,001). FORSTEO повишава КМП на тазобедрената област (3,6 %) в сравнение с алендронат (2,2 %) (p<0,01), както и на бедрената шийка (3,7 %) в сравнение с алендронат (2,1 %) (p<0,05).
Dutch: Kleurloze, heldere oplossing.
Bulgarian: Безцветен, бистър разтвор
Dutch: Patiënten met nierinsufficiëntie
Bulgarian: Пациенти с чернодробно нарушение
Dutch: De pen moet na gebruik onmiddellijk in de koelkast worden teruggelegd.
Bulgarian: Писалката трябва да се върне в хладилника незабавно след употреба.
Dutch: Niet bewaren met de naald bevestigd op het injectie apparaat.
Bulgarian: Не съхранявайте инжектиращото устройство с прикрепена на него игла.
Dutch: Na beëindiging van de injectie: Controleer of de zwarte injectieknop volledig is ingedrukt, zodra de naald uit de huid is verwijderd.
Bulgarian: След като иглата е отстранена от кожата, проверете, за да се уверите, че черният инжекционен бутон е потънал
Dutch: Trek de naald eraf en gooi deze weg zoals door uw arts of apotheker is aangegeven.
Bulgarian: Махнете иглата и я изхвърлете както Ви е инструктирал Вашият лекар или фармацевт.
Dutch: Plaats de grote naaldbeschermer op de naald.
Bulgarian: Поставете голямата капачка на иглата върху иглата.
Dutch: Vaak: misselijkheid, braken, hiatus hernia, gastro-oesofageale refluxziekte Soms: hemorroïden
Bulgarian: Гадене, повръщане, хиатална херния, гастроезофагеална рефлуксна болест Нечести:
Dutch: Het is niet bekend of teriparatide in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Bulgarian: Не е известно дали терипаратид се екскретира в човешката кърма.
Dutch: • Controleer voordat u uw FORSTEO pen weggooit of de pennaald is verwijderd.
Bulgarian: Преди да изхвърлите устройството FORSTEO, уверете се, че сте отстранили иглата на писалката.
Dutch: Trek de kleine naaldbeschermer eraf en gooi deze weg.
Bulgarian: Махнете малкия предпазител на иглата и го изхвърлете.
Dutch: • spierpijn en gewrichtspijn.
Bulgarian: • мускулни и ставни болки.
Dutch: Druk de zwarte injectieknop in totdat deze stopt.
Bulgarian: Натиснете черния инжекционен бутон, докрай.
Dutch: Neem een nieuwe FORSTEO pen, zodat u uw dosis kunt toedienen zoals door uw arts of apotheker is aangegeven.
Bulgarian: Вашата FORSTEO с нова, за да приложете дозата си, както Ви е инструктирал Вашият лекар или фармацевт.
Dutch: Osteoporose is een ziekte die uw botten dun en breekbaar maakt.
Bulgarian: Остеопорозата е заболяване, което може да направи
Dutch: Als verschijnselen van overdosering kunt u misselijkheid, braken, duizeligheid en hoofdpijn verwachten.
Bulgarian: Ефектите, които може да се очакват в случай на предозиране, включват гадене, повръщане, замаяност и главоболие.
Dutch: Als u erover denkt te stoppen met de FORSTEO-behandeling, bespreek dat dan alstublieft met uw arts. Uw arts zal u adviseren en besluiten hoe lang u met FORSTEO behandeld moet worden.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва и ще реши колко дълго трябва да се лекувате с FORSTEO.
Dutch: Fabrikant Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankrijk.
Bulgarian: Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Франция
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Bulgarian: ако сте алергичен към терипаратид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Dutch: Er zijn geen belangrijke effecten gezien bij zwangere ratten of muizen die een dagelijkse dosis van 30 tot 1000 µg/kg teriparatide kregen toegediend.
Bulgarian: Не са наблюдавани значими ефекти при прилагане на терипаратид в дневни дози от 30 до 1
Dutch: • Bewaar FORSTEO nooit in de vriezer.
Bulgarian: Никога не съхранявайте FORSTEO в камера за дълбоко замразяване.
Dutch: De BMD van de lumbale wervelkolom was na 3 maanden significant toegenomen.
Bulgarian: За три месеца е установено значително повишаване на КМП в областта на лумбалните прешлени..
Dutch: Lees voor instructies hoe de FORSTEO pen te gebruiken de handleiding, die is bijgesloten in de verpakking.
Bulgarian: Прочетете инструкцията за използване, поставено в опаковката, за да получите информация как да използвате писалката FORSTEO.
Dutch: Niet-vertebrale fragiliteits fracturenc
Bulgarian: Големи невертебрални фрактури поради крехкост в
Dutch: Indien u de zwarte injectieknop niet kunt uittrekken, zie Oplossen van Fouten Probleem E.
Bulgarian: Ако не можете да изтеглите черния инжекционен бутон, вижте
Dutch: Trek de naaldbeschermer eraf en gooi weg zoals door uw arts of apotheker aangegeven.
Bulgarian: Махнете капачката на иглата и я изхвърлете както Ви е инструктирал Вашият лекар или фармацевт.
Dutch: Als u een vrouw bent die zwanger kan worden dan dient u een effectieve methode van anticonceptie te gebruiken tijdens het gebruik van FORSTEO.
Bulgarian: Ако сте жена с детероден потенциал, трябва да използвате надежден метод за контрол на раждаемостта при употреба на FORSTEO.
Dutch: Soms: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers
Bulgarian: Нечести: може да засегнат до 1 на 100 човека:
Dutch: Maak de injectieplaats schoon volgens de instructies van uw arts of apotheker.
Bulgarian: Подгответе мястото за инжектиране, както Ви е инструктирал Вашият лекар или фармацевт.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/03/247/001
Bulgarian: EU/1/03/247/001 EU/1/03/247/002
Dutch: Leg de FORSTEO meteen na gebruik in de koelkast.
Bulgarian: Поставяйте FORSTEO в хладилника веднага след всяка употреба.
Dutch: Grote naald beschermer
Bulgarian: Голяма капачка на предпазител иглата
Dutch: Uw arts kan u adviseren om FORSTEO gelijktijdig te nemen met calcium en vitamine D. Uw arts vertelt u hoeveel u dagelijks dient in te nemen.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да прилагате FORSTEO с калций и витамин D.
Dutch: • toename van het gehalte urinezuur in het bloed
Bulgarian: повишаване на нивото на пикочна киселина в кръвта.
Dutch: FORSTEO niet in de vriezer bewaren.
Bulgarian: Не замразявайте FORSTEO.
Dutch: Indien zwangerschap optreedt, dient FORSTEO te worden gediscontinueerd.
Bulgarian: Ако настъпи бременност, прилагането на FORSTEO трябва да се преустанови.
Dutch: Zoutzuur (voor pH-aanpassing), Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), Water voor injecties.
Bulgarian: Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH)
Dutch: Ernstige nietvertebrale fragiliteits fracturenc (heup, spaakbeen, opperarmbeen, ribben en bekken)
Bulgarian: (бедро, лъчева кост, лакътна кост, ребра и таз)
Dutch: Urolithiasis
Bulgarian: Уролитиаза
Dutch: TEKST OP ETIKET
Bulgarian: ЕТИКЕТ
Dutch: - De oplossing is NIET helder, NIET kleurloos en NIET vrij van deeltjes
Bulgarian: - разтворът НЕ е прозрачен, има промяна в цвета или съдържа видими частици
Dutch: U mag niet vaker dan eenmaal in uw leven gedurende 24 maanden met FORSTEO worden behandeld.
Bulgarian: Не трябва да получавате повече от един курс на лечение от 24 месеца през живота си.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта