FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nella sua lettera ufficiale, la ditta affermava che la decisione di ritirare la domanda si basava sull'opinione del CHMP, secondo cui i dati forniti non consentono al comitato di esprimere una conclusione su un rapporto rischi/benefici positivo.
Slovak: Spoločnosť vo svojom oficiálnom liste uviedla, že rozhodnutie spoločnosti stiahnuť žiadosť je založené na názore výboru CHMP, podľa ktorého predložené údaje neumožňujú výboru vyvodiť záver o pozitívnom pomere prínosu a rizika.
Italian: Winfuran avrebbe dovuto essere usato per il trattamento di pazienti con prurito uremico severo.
Slovak: Winfuran sa mal používať na liečbu pacientov so závažným uremickým pruritom.
Italian: La lettera con cui la ditta notifica il ritiro è consultabile qui.
Slovak: List spoločnosti oznamujúci agentúre stiahnutie žiadosti sa nachádza tu.
Italian: Winfuran attiva recettori oppioidi diversi, denominati kappa-recettori, che bloccano l'attività dei recettori mu-oppioidi, alleviando così il fastidio nei pazienti con prurito uremico.
Slovak: Liek Winfuran aktivuje rôzne opioidné receptory s názvom kappa receptory, ktoré blokujú aktivitu muopioidných receptorov, a tým zmierňuje svrbenie u pacientov s uremickým pruritom.
Italian: Winfuran avrebbe dovuto essere usato nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (quando i reni hanno smesso completamente di funzionare) e sottoposti a dialisi (una tecnica per eliminare i prodotti di scarto dal sangue).
Slovak: Liek Winfuran sa mal používať u pacientov s renálnym ochorením v poslednom štádiu (keď obličky úplne prestali fungovať), ktorí sú na dialýze (metóda na odstránenie odpadových produktov z krvi).
Italian: Pertanto, al momento del ritiro della domanda, il CHMP riteneva che i benefici di Winfuran non fossero superiori ai suoi rischi e ha concluso che il medicinale non poteva essere autorizzato sulla base dei dati presentati dalla ditta.
Slovak: Výbor CHMP preto v čase stiahnutia žiadosti zastával názor, že prínos lieku Winfuran neprevyšuje jeho riziká a dospel k záveru, že liek nemôže byť povolený na základe údajov, ktoré predložila spoločnosť.
Italian: Che cos'è Winfuran?
Slovak: Winfuran?
Italian: Winfuran è un medicinale che contiene il principio attivo nalfurafina.
Slovak: Winfuran je liek, ktorý obsahuje účinnú látku nalfurafín.
Italian: Lo studio principale non era riuscito a dimostrare una maggiore efficacia di Winfuran rispetto al placebo nel sollievo del prurito.
Slovak: V hlavnej štúdii sa nepreukázalo, že liek Winfuran je pri zmiernení svrbenia účinnejší ako placebo.
Italian: Winfuran è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) l'11 settembre 2002 per il prurito uremico.
Slovak: Winfuran bol 11. septembra 2002 označený ako liek na zriedkavé choroby (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých chorobách) na liečbu uremického pruritu.
Italian: In base all'esame dei dati, al momento del ritiro della domanda, il CHMP aveva espresso parere negativo e aveva raccomandato il rifiuto del rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Winfuran per il trattamento del prurito uremico severo.
Slovak: Na základe preskúmania údajov vydal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti negatívne stanovisko a odporučil zamietnuť povolenie na uvedenie na trh pre liek Winfuran na liečbu závažného uremického pruritu.
Italian: Il principale timore del CHMP era che i benefici di Winfuran nel trattamento del prurito uremico non fossero stati sufficientemente dimostrati.
Slovak: Hlavná výhrada výboru CHMP bola tá, že prínos lieku Winfuran pri liečbe uremického pruritu sa dostatočne nepreukázal.
Italian: La ditta ha informato il CHMP che non vi sono studi clinici o programmi di uso compassionevole in corso per Winfuran.
Slovak: Spoločnosť informovala výbor CHMP, že s liekom Winfuran sa nevykonávajú žiadne klinické skúšania ani programy na použitie v naliehavých prípadoch.
Italian: Il prurito uremico è una forma persistente di prurito, che compare in alcuni pazienti con funzione renale compromessa.
Slovak: Uremický pruritus je perzistentná forma svrbenia, ktorá sa vyskytuje u niektorých pacientov, ktorých obličky nepracujú správne.
Italian: Come avrebbe dovuto agire Winfuran?
Slovak: Akým spôsobom by mal liek Winfuran účinkovať?
Italian: Il 17 gennaio 2014 Toray International U.K. Limited ha notificato ufficialmente al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) la sua intenzione di ritirare la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per Winfuran, per il trattamento del prurito uremico severo (una forma di prurito) nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale in dialisi.
Slovak: Limited oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie na trh pre liek Winfuran, ktorý sa mal používať na liečbu závažného uremického pruritu (formy svrbenia) u pacientov s ochorením obličiek v poslednom štádiu, ktorí sú na dialýze.
Italian: Avrebbe dovuto essere disponibile come concentrato per soluzione per infusione endovenosa.
Slovak: Liek mal byť dostupný vo forme koncentrátu na infúzny roztok podávaný do žily.
Italian: Prima di essere studiati nell'uomo, gli effetti di Winfuran sono stati testati in modelli sperimentali.
Slovak: Účinok lieku Winfuran sa najprv skúmal na pokusných modeloch, a potom na ľuďoch.
Italian: Per che cosa avrebbe dovuto essere usato Winfuran?
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Winfuran?
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom conclusioni del comitato.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: Morella rampicante stelo EMA/HMPC/261736/2012
Slovak: EMA/HMPC/261736/2012
Italian: Morella rampicante stelo o dulcamara stelo è la denominazione comune dello stelo della pianta Solanum dulcamara L. Questa pianta è coltivata o raccolta per ottenere gli steli per uso terapeutico.
Slovak: Stonka ľuľka sladkohorkého je všeobecný názov stoniek rastliny Solanum dulcamara L. Táto rastlina sa pestuje alebo zbiera na získanie stoniek na medicínske použitie.
Italian: Questo documento e' una traduzione del Rapporto di valutazione del HMPC, il cui originale e' stato redatto dal segretariato dell'EMA in lingua inglese.
Slovak: Toto je preklad originálu súhrnu Hodnotiacej správy pre verejnosť vypracovanej výborom HMPC, ktorý bol pripravený sekretariátom EMA v anglickom jazyku.
Italian: I preparati a base di morella rampicante stelo sono ottenuti sminuzzando gli steli di piante dell'età di 23 anni, raccolti in primavera prima dello sviluppo fogliare o in tardo autunno, dopo la caduta delle foglie.
Slovak: Prípravky zo stonky ľuľka sladkohorkého sa získavajú rozdrvením (redukovaním na drobné kúsky) stoniek dvojročných až trojročných rastlín, zbieraných na jar pred vytvorením listov alebo neskoro na jeseň po opadaní listov.
Italian: Per informazioni dettagliate sui dati valutati dall'HMPC, vedere il Rapporto di valutazione dell'HMPC.
Slovak: Podrobné informácie o údajoch, ktoré hodnotil výbor HMPC, sa nachádzajú v hodnotiacej správe výboru HMPC.
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti morella rampicante stelo devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich stonky ľuľka sladkohorkého sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Italian: Il presente riassunto non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti morella rampicante stelo.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce stonky ľuľka sladkohorkého.
Italian: Morella rampicante stelo deve essere usato soltanto negli adulti; inoltre, deve essere consultato il medico se i sintomi persistono per più di due settimane durante il trattamento.
Slovak: Stonky ľuľka sladkohorkého majú používať len dospelí a nemajú sa používať bez porady s kvalifikovaným zdravotníckym odborníkom, ak príznaky trvajú dlhšie ako dva týždne.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti morella rampicante stelo, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'EMA sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich stonky ľuľka sladkohorkého výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti morella rampicante stelo, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'EMA sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich stonky ľuľka sladkohorkého vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e sull'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti morella rampicante stelo negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia di medicinali.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich stonky ľuľka sladkohorkého v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Italian: Le conclusioni dell'HPMC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento della valutazione delle richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali di origine vegetale contenenti morella rampicante stelo.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich stonky ľuľka sladkohorkého.
Italian: Morella rampicante stelo può essere nocivo se assunto per bocca; l'impiego per via orale non è stato considerato nelle
Slovak: Ľuľok sladkohorký môže byť škodlivý, ak sa užíva ústami a takéto použitie sa neuvádza v záveroch výboru.
Italian: L'HMPC ha concluso che, sulla base del suo utilizzo di lunga data, morella rampicante stelo può essere usato per alleviare i sintomi di episodi ripetuti di eczema lieve (comparsa di aree arrossate e pruriginose sulla cute).
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že stonka ľuľka sladkohorkého sa môže na základe jej dlhodobého používania používať na zmiernenie príznakov opakovaného výskytu mierneho ekzému (svrbiaca červená vyrážka).
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti morella rampicante stelo nell'UE?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce stonky ľuľka
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti morella rampicante stelo e su chi può farne uso si possono trovare nel foglio illustrativo fornito insieme al medicinale.
Slovak: Podrobné pokyny o tom, ako užívať lieky obsahujúce stonky ľuľka sladkohorkého a kto ich môže užívať, sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov pribalenej k lieku.
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti morella rampicante stelo
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich stonky ľuľka sladkohorkého
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti morella rampicante stelo nel trattamento dell'eczema lieve si basano sul loro "uso tradizionale" in questa indicazione.
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania liekov obsahujúcich stonky ľuľka sladkohorkého na mierny ekzém sú založené na ich tzv. tradičnom používaní pri tomto ochorení.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici di morella rampicante stelo.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití stonky ľuľka sladkohorkého, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti morella rampicante stelo?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich stonky ľuľka
Italian: Che cos'è morella rampicante stelo?
Slovak: Čo je stonka ľuľka sladkohorkého?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti morella rampicante stelo, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekmi obsahujúcimi stonky ľuľka sladkohorkého, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa pripojenú k lieku alebo sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti morella rampicante stelo?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich stonky ľuľka
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti morella rampicante stelo sono solitamente disponibili per la preparazione di infusi o decotti da applicare sulla cute.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce rozdrvené stonky ľuľka sladkohorkého sú zvyčajne určené na namáčanie vo vode (zápar alebo odvar), pričom takto sa vytvorí tekutina, ktorá sa nanáša na kožu.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti morella rampicante stelo, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní liekov obsahujúcich stonky ľuľka sladkohorkého, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa pripojenej k lieku alebo sa môžu obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: EMA/HMPC/261736/2012 Comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC)
Slovak: Výbor pre rastlinné lieky (HMPC)
Italian: La situazione verrà perciò tenuta costantemente sotto controllo.
Slovak: Preto sa bude situácia nepretržite monitorovať
Italian: Questi e altri documento sono disponibili:
Slovak: Tieto a ďalšie dokumenty sú dostupné:
Italian: È in programma inoltre la trasformazione di questo gruppo di lavoro in gruppo di lavoro permanente.
Slovak: Plánuje sa tiež pretransformovať túto pracovnú skupinu na stálu pracovnú skupinu.
Italian: (progetto di bilancio)
Slovak: (návrh rozpočtu)
Italian: Il certificato di conformità è valido in tutta la Comunità europea.
Slovak: Osvedčenie o zhode platí v celom Európskom spoločenstve.
Italian: (Importi espressi in euro)
Slovak: (čiastky vyjadrené v eurách)
Italian: PSUR FUM + SO
Slovak: PSUR FUM a SO
Italian: Da ultimare al termine del periodo di consultazione, della revisione e dell'aggiornamento di 3AQ10a
Slovak: Bude dokončená po skončení konzultácie, revízie a aktualizovaní 3AQ10a
Italian: La strategia di attuazione si concentra su una serie di progetti aventi un elevato valore aggiunto europeo.
Slovak: Realizačná stratégia sa sústreďuje na viacero produktov s vysokou európskou pridanou hodnotou.
Italian: È stato anche responsabile dell'unità di laboratorio.
Slovak: Zodpovedal aj za laboratórne oddelenie.
Italian: Le Cam ha tre figlie, la maggiore delle quali è affetta da fibrosi cistica.
Slovak: Má tri dcéry, najstaršia z nich je postihnutá cystickou fibrózou.
Italian: I particolari di tutti i documenti di orientamento in programma sono riportati nell'allegato 3.
Slovak: Podrobnosti o všetkých plánovaných poradenských dokumentoch sú uvedené v prílohe 3.
Italian: Censor Jurado de Cuentas e membro del Registro Oficial de Auditores de Cuentas in Spagna.
Slovak: Censor Jurado de Cuentas a člen Registro Oficial de Auditores de Cuentas v Španielsku.
Italian: L'attività del gruppo di agevolazione del mutuo riconoscimento (MRFG) continuerà ad essere sostenuta dall'EMEA in occasione delle riunioni mensili.
Slovak: Pôsobenie skupiny na uľahčenie vzájomného uznávania (MRFG) bude naďalej podporované EMEA na jej mesačných zasadnutiach.
Italian: Nel 1987 ha gradualmente spostato la propria attività dall'interpretariato a tempo pieno allo sviluppo di software a tempo pieno.
Slovak: Do roku 1987 postupne prešiel od tlmočenia na plný úväzok k vývoju softvéru na plný úväzok.
Italian: Tipicamente vi si fa ricorso per beneficiare del differenziale dei prezzi.
Slovak: Obvykle sa to robí kvôli výhode cenových rozdielov.
Italian: Il potenziamento di questi due programmi consentirà all'Agenzia di gestire l'organizzazione delle riunioni con maggiore efficienza.
Slovak: Zlepšenie týchto dvoch programov umožní agentúre účinnejšie riadiť organizovanie zasadnutí.
Italian: Riesame e possibile revisione delle linee guida.
Slovak: Preskúmanie a možná revízia usmernenia.
Italian: I sistemi di gestione e di controllo interno rientrano nella corporate governance dell'EMEA e fanno parte del sistema integrato di gestione dell'EMEA.
Slovak: Systémy riadenia a vnútornej kontroly sú súčasťou spoločného riadenia EMEA a sú zahrnuté do integrovaného systému riadenia EMEA.
Italian: Fédération Nationale.
Slovak: AIDES Fédération Nationale.
Italian: EMEA 2005 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: L'EMEA sta sviluppando simultaneamente un gran numero di progetti telematici importanti.
Slovak: Agentúra vykonáva veľký počet dôležitých telematických projektov súčasne.
Italian: Si prevede che la somma totale per il 2005 ammonterà a € 33 498 000.
Slovak: V roku 2005 sa celkovo očakáva dosiahnutie sumy 33 498 000 eur
Italian: L'anniversario offrirà l'opportunità di analizzare quanto fatto finora, di individuare le necessità attuali e di valutare quale contributo potremo ulteriormente fornire alla tutela ed alla promozione della salute dei cittadini e degli animali in Europa.
Slovak: Výročie bude dobrou príležitosťou premýšľať o tom, čo sa doteraz dosiahlo, hodnotiť súčasné potreby a uvažovať o ďalšom príspevku, ktorý môžeme urobiť na ochranu a podporu zdravia verejnosti a zvierat v Európe.
Italian: La strategia telematica dell'UE rappresenta una priorità per l'Agenzia.
Slovak: Telematika EÚ je pre agentúru prioritnou oblasťou.
Italian: Un elenco degli esperti europei è disponibile su richiesta presso gli uffici dell'EMEA.
Slovak: Zoznam týchto európskych expertov je dostupný na preskúmanie po požiadaní v kanceláriách EMEA.
Italian: Dal 1998 lavora presso il Bureau Registratie
Slovak: Od roku 1998 dodnes je zamestnaný v Bureau Registratie
Italian: Per questa ragione, l'unità Amministrazione è costantemente in contatto con le istituzioni menzionate sopra e con le altre agenzie europee.
Slovak: Preto administratívna jednotka udržiava pravidelné kontakty s vyššie uvedenými inštitúciami a s ostatnými európskymi agentúrami.
Italian: Le richieste devono essere inviate per iscritto all'EMEA
Slovak: Žiadosti sa majú posielať písomne EMEA
Italian: Inoltre, la procedura centralizzata è disponibile per ogni altro prodotto che costituisca una significativa innovazione o per il quale vi sia un interesse della Comunità europea.
Slovak: Okrem toho je centralizovaný postup otvorený pre akýkoľvek iný produkt, ktorý predstavuje významnú inováciu alebo ktorý je v záujme Spoločenstva.
Italian: Situazione consulted at an early stage of the drafting of guidelines, which are relevant to paediatric population,
Slovak: will be consulted at an early stage of the drafting of guidelines, which are relevant to paediatric population,
Italian: Il numero delle variazioni di tipo II rimarrà sugli stessi livelli dell'anno scorso.
Slovak: Počet žiadostí o zmenu typu II zostane na úrovni predchádzajúceho roku.
Italian: Ciò comporterà un costante miglioramento dei processi e delle relazioni con i partner della rete europea.
Slovak: Toto zahŕňa nepretržité zlepšovanie jej procesov a prepojení s partnermi v európskej sieti.
Italian: Adottato dal consiglio di amministrazione il 16 dicembre 2004
Slovak: Schválený správnou radou 16. decembra 2004
Italian: Membro della Pharmaceutical Society irlandese.
Slovak: Je členkou Írskej farmaceutickej spoločnosti.
Italian: Si prevede un modesto aumento della distribuzione parallela rispetto al 2004.
Slovak: predvída sa mierne zvýšenie paralelnej distribúcie v porovnaní s rokom 2004.
Italian: Visitatori all'Agenzia
Slovak: Návštevníci agentúry
Italian: Tuttavia, questo primo anno completo dell'Unione europea a 25 Stati membri sarà caratterizzato da un incremento delle attività della rete e ciò richiederà la solida collaborazione dei suoi partecipanti.
Slovak: Tento prvý celý rok pôsobenia EÚ s 25 členskými štátmi však zvýši úrovne činnosti siete a bude si vyžadovať rozsiahlu spoluprácu medzi jej partnermi.
Italian: Numero di transazioni finanziarie
Slovak: Počet finančných transakcií
Italian: Essa cercherà non soltanto di semplificare ed automatizzare alcune delle procedure, ma esplorerà anche alcune alternative alle riunioni fisiche.
Slovak: Bude nielen zlaďovať a automatizovať viacero súvisiacich postupov, ale bude využívať aj alternatívy k fyzickým zasadnutiam.
Italian: Gli obiettivi principali e le priorità per il 2005 possono essere riassunti come segue:
Slovak: Kľúčové ciele a priority na rok 2005 možno sumarizovať takto:
Italian: La nuova normativa riguardante la consulenza scientifica, già descritta nella sezione 2.2 di questo programma di lavoro, è applicabile sia ai medicinali per uso umano, sia a quelli per uso veterinario.
Slovak: Nová legislatíva týkajúca sa vedeckého poradenstva opísaného v časti 2.2 pracovného programu je rovnako uplatniteľná na oblasti humánnych aj veterinárnych liekov.
Italian: Nel novembre 2005 il MRFG sarà sostituito dal gruppo di coordinamento previsto dalla nuova normativa.
Slovak: V novembri 2005 bude MRFG nahradená koordinačnou skupinou zriadenou novou legislatívou.
Italian: Attuazione della nuova normativa farmaceutica e del piano a lungo termine dell'EMEA
Slovak: Implementácia novej farmaceutickej legislatívy a dlhodobého plánu EMEA
Italian: Consulente IQM
Slovak: Poradca IQM
Italian: All'avvenuta istituzione di un gruppo di lavoro permanente sulla consulenza scientifica, seguirà, nel 2005, la modifica delle sue strutture e delle sue procedure amministrative.
Slovak: Po zriadení stálej pracovnej skupiny pre vedecké poradenstvo sa v roku 2005 zavedie modifikácia jej štruktúr a administratívnych postupov.
Italian: Il gruppo si riunirà undici volte, per almeno due giornate intere.
Slovak: Bude sa konať 11 zasadnutí, ktoré budú trvať najmenej dva celé dni.
Italian: Le procedure di arbitrato (conformemente all'articolo 29 della direttiva 2001/83/CE o all'articolo 7,
Slovak: Postupy arbitráže (buď podľa článku 29 smernice 2001/83/ES alebo článku 7 ods.
Italian: Nel 2005 il COMP si riunirà 11 volte, con riunioni di due giorni, che potranno essere prolungate a tre giorni, a seconda del numero e della complessità delle domande da esaminare.
Slovak: COMP zasadne v roku 2005 11 krát, pričom každé zasadnutie bude trvať dva dni s možnosťou jeho predĺženia na tri dni, v závislosti od počtu a zložitosti žiadostí, ktoré majú byť preskúmané.
Italian: Questo tipo di collaborazione ha già consentito il conseguimento di risultati importanti nel corso degli ultimi 10 anni; il continuo impegno che tutti i partecipanti dovranno continuare a profondere garantirà al nostro sistema di regolamentazione una posizione di primo piano su scala mondiale.
Slovak: Táto spolupráca už vyústila do významných úspechov počas minulých 10 rokov a pokračujúci záväzok všetkých partnerov zabezpečí našu pozíciu ako jedného z popredných regulačných systémov vo svete.