FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Stimulovanie aktívnej imunity proti Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу Bordetella bronchiseptica
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi, ako je popísané v časti 1 žiadosti o registráciu ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a počas celého obdobia, pokiaľ je liek na trhu.
Bulgarian: Притежателят на лиценз за употреба е длъжен да осигури, че система за фармакологична бдителност, както е посочено в част I на заявлението за издаване на лиценз за употреба, е организирана и функционира преди и докато ветеринарномедицинския продукт е на пазара.
Slovak: EU/2/02/034/001-002
Bulgarian: ЕU/2/02/034/001 - 002
Slovak: Ak sú podávané akékoľvek antibiotiká do jedného týždňa po vakcinácii, vakcinácia sa má zopakovať po ukončení antibiotickej liečby.
Bulgarian: Ако до една седмица след ваксинирането се приложи някакъв антибиотик, ваксинацията трябва да се повтори след приключване на лечението с антибиотика.
Slovak: Nepodávať počas antibiotickej liečby alebo v kombinácii s inými intranazálnymi veterinárnymi liekmi.
Bulgarian: Да не се прилага по време на антибиотично лечение или съвместно с други интраназални ветеринарномедицински продукти.
Slovak: Vakcína je podaná priamo zo špičky striekačky do otvoru nozdry a vpustená do nosovej dutiny počas vdýchnutia.
Bulgarian: Ваксината се прилага директно от върха на спринцовката в отвора на ноздрата и влиза в носната кухина по време на инхалирането.
Slovak: Kýchanie mačiek po aplikácii vakcíny neovplyvňuje nepriaznivo účinnosťveterinárneho lieku.
Bulgarian: Кихането на котката след приложение на продукта не повлиява върху ефикасността на ветеринарномедицинския продукт.
Slovak: Po podaní sa môže objaviť príležitostné kýchanie, kašeľ, mierne a prechodné výtoky z očí a nosa.
Bulgarian: След приложение понякога кихане, кашляне, умерено и бързопреходно сълзене от очите или носа, може да се наблюдава.
Slovak: Nástup imunity bol zistený u mačiek vo veku 8 týždňov už 72 hodín po vakcinácii.
Bulgarian: Началото на имунитета е установено при котки на 8 седмична възраст на 72-ия час след ваксинацията.
Slovak: Dovoz, predaj, distribúcia a/alebo používanie Nobivac Bb pre mačky sú alebo môžu byť zakázané v určitých členských štátoch na celom alebo časti ich územia v súlade s národnou politikou zásad ochrany zdravia zvierat.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Nobivac Bb могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Slovak: Mená a adresy výrobcov biologicky účinnej látky
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция:
Slovak: Natiahnuť 0,2 ml rozpustenej vakcíny do 1ml alebo 2ml striekačky, odstrániť ihlu a podať celý obsah striekačky do jednej nozdry mačky.
Bulgarian: Изтеглете 0.2 ml от разтворената ваксина в спринцовка от 1ml или 2 ml, отстранете иглата и приложете цялото количество в спринцовката в едната ноздра на котката.
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky okrem tých, uvedených v časti 4.6.
Bulgarian: Не са наблюдавани други странични реакции освен тези описани в т.4.6 след приложението на по-висока доза от ваксината.
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба:
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.emа.europa.eu/.
Slovak: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer Holandsko
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/2/02/034/001
Bulgarian: ЕU/2/02/034/001 ЕU/2/02/034/002
Slovak: Napriek tomu, že riziko nákazy baktériou Bordetella bronchiseptica u ľudí s oslabeným imunitným systémom extrémne nízke, títo ľudia si musia byť vedomí, že mačky môžu šíriť pôvodcu počas 1 roka po vakcinácii.
Bulgarian: Въпреки, че риска от заразяване на хора с имунен дефицит с Bordetella bronchiseptica е изключително малък, тези хора трябва да знаят, че котките могат да излъчват микроорганизма в продължение на 1 година след ваксинацията.
Slovak: Umiestniť striekačku na predný okraj jednej nozdry a opatrne aplikovať celý obsah striekačky do nosovej dutiny cez nozdru.
Bulgarian: Поставете спринцовката пред една от ноздрите и внимателно приложете цялото количество на спринцовката в носната кухина през тази ноздра.
Slovak: Po použití tejto živej vakcíny sa majú vykonať vhodné dezinfekčné postupy.
Bulgarian: Подходящи процедури за дезинфекция трябва да се приложат след използването на тази жива, бактериална ваксина.
Slovak: Lyofilizát a rozpúšťadlo na suspenziu.
Bulgarian: Лиофилизат и разтворител за суспензия.
Slovak: Lyofilizát: pelety špinavo bielej až krémovej farby Rozpúšťadlo: bezfarebný roztok
Bulgarian: Лиофилизат: светлокремава или кремава таблета Разтворител: бистър, безцветен разтвор
Slovak: V prípade náhodného samopodania, vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať obal alebo písomnú informáciu lekárovi.
Bulgarian: При случайно прилагане върху себе си незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
Slovak: Rozpúšťadlo ohriať na izbovú teplotu.
Bulgarian: Оставете разтворителя да достигне до стайна температура.
Slovak: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Korverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Pred použitím si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa pokyny pre ľudí s oslabenou imunitou.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката за специални предупреждения за хора с имунен дефицит.
Slovak: Bordetella bronchiseptica počas 6 týždňov, v individuálnych prípadoch minimálne počas jedného roka.
Bulgarian: Ваксинираните животни могат да разпространяват ваксиналния щам на Bordetella bronchiseptica в продължение на 6 седмици, при индивидуални случаи в продължение наймалко една година.
Slovak: Napriek tomu, že je riziko nákazy Bordetella bronchiseptica u ľudí s oslabeným imunitným systémom extrémne nízke, odporúča sa aby mačky, ktoré sú v priamom kontakte s ľuďmi s oslabeným imunitným systémom neboli vakcinované týmto liekom.
Bulgarian: Въпреки, че риска от заразяване на хора с имунен дефицит с Bordetella bronchiseptica е изключително малък, препоръчва се котките, които са в близък контакт с такива хора да не се ваксинират с тази ваксина.
Slovak: Jedna dávka (0,2 ml) rekonštituovanej suspenzie obsahuje:
Bulgarian: Една доза (0.2 ml) от разтворената ваксина съдържа:
Slovak: Asepticky rozpustiť lyofilizovanú vakcínu s 0,3 ml dodaného sterilného rozpúšťadla.
Bulgarian: Използвайки асептичните техники, разтворете лифилизираната ваксина с 0.3 ml от предоставения стерилен разтворител.
Slovak: Fosfátový tlmivý roztok
Bulgarian: Phosphate buffers.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre liekyhttp://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Systém dohľadu nad liekmi
Bulgarian: Система за фармакологична бдителност.
Slovak: 4.7 Použitie počas gravidity, laktácie, znášky Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich mačiek.
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност и лактация
Slovak: Živá vakcína proti ochoreniu horných dýchacích ciest mačiek vyvolaného baktériou Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: Жива ваксина срещу инфекция на горния респираторен тракт, причинена от Bordеtella bronchiseptica.
Slovak: Želatína
Bulgarian: Gelatin
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek vo veku 1 mesiac alebo starších k redukcii klinických príznakov ochorenia horných dýchacích ciest pri pridružení sa Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: За активна имунизация на котки, на възраст 1 месец или по-големи, за намаляване на клиничните признаци на асоциирани с Bordetella bronchiseptica заболявания на горните дихателни пътища.
Slovak: Tento veterinárny liek nemiešať s iným veterinárnym liekom, okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto liekom.
Bulgarian: Да не се смесва с друг ветеринарномедицински продукт, освен с разтворителя предлаган за употреба с този продукт.
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka (0,2 ml) rekonštituovanej suspenzie obsahuje:
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Една доза (0.2 ml) съдържа:
Slovak: NÁZOV LIEKU Nobivac Bb lyofilizát a rozpúšťadlo na suspenziu pre mačky
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Nobivac Bb лиофилизат и разтворител за суспензия за котки.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, distribuovať a/alebo používať Nobivac Bb pre mačky, musí konzultovať s oprávnenou autoritou členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, distribúciou a/alebo použítím.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, AK SÚ NEJAKÉ
Bulgarian: НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА
Slovak: Lyofilizát: 106,3 108,3 kolóniu formujúcich jednotiek (CFU) živej baktérie
Bulgarian: 106,3-108,3 колонообразуващи eдиници (CFU) от жив бактериален щам B-C2 на Bordetella bronchiseptica
Slovak: 1 sklenená 3ml liekovka (typ I) obsahujúca dávku lyofilizátu uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom, dodávaná s liekovkou (sklo, typ I) 0,5 ml sterilného rozpúšťadla uzatvoreného halogénbutylovou gumovou zátkou.
Bulgarian: Тип I) лиофилизат, запечатан с халогенбутил гумена тапа и алуминиева капачка, предлаган заедно с флакон (стъкло
Slovak: Nosné použitie.
Bulgarian: Интраназално приложение.
Slovak: Rozpúšťadlo:
Bulgarian: Унищожаване:
Slovak: Nemiešať tento veterinárny liek s ďalšími veterinárnymi liekmi okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto liekom.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE ALEBO
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА
Slovak: Bordetella bronchiseptica počas 6 týždňov a tam sa môže prerušovane strácať minimálne počas jedného roka.
Bulgarian: Ваксинираните животни могат да разпространяват ваксиналния щам на Bordetella bronchiseptica в продължение на 6 седмици и може да го излъчват най-малко една година.
Slovak: Škatuľka:
Bulgarian: Етикет за кутия
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE Lot{číslo}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер}
Slovak: Imunologiká pre mačkovité -mačky - živé bakterialne vakcíny kód ATC vet.
Bulgarian: Имунологичен продукт за котки-жива бактериална ваксина.
Slovak: {dátum}
Bulgarian: Партида {номер}
Slovak: DÁTUM PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Slovak: Strana 2/2©EMEA 2007
Bulgarian: Страница 2/2©EMEA 2007
Slovak: EMEA/V/C/068
Bulgarian: EMEA/V/C/068 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená 25. septembra 2007.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 25 септември 2007 г.
Slovak: Imunita proti infekcii sa vytvorí približne po troch dňoch a trvá až jeden rok.
Bulgarian: Имунитетът към инфекциозното заболяване се изгражда обикновено за около три дни и продължава до една година.
Slovak: Preto je vhodný na použitie ako očkovacia látka.
Bulgarian: Това го прави подходящ за употреба като ваксина.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул 6 на този EPAR.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa brániť proti ochoreniam.
Bulgarian: Ваксините „учат" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава от заболявания.
Slovak: Mačky sa očkujú podaním 0,2 ml dávky do jednej nosnej dierky.
Bulgarian: Котките се ваксинират чрез прилагане на доза от 0,2 ml в едната ноздра.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Nobivac Bb je väčší ako riziko spojené s jeho používaním.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Nobivac Bb са по-големи от рисковете при неговата употреба.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na označení na obale/vonkajšom obale.
Bulgarian: Информация за начина на предписване на продукта може да се намери върху етикета/външната опаковка.
Slovak: Občasné vedľajšie účinky zahŕňajú kýchanie, kašeľ a mierny, dočasný výtok z očí alebo z nosa.
Bulgarian: Понякога има кихане, кашляне, умерено и временно сълзене от очите и носа.
Slovak: Účinnosť prípravku Nobivac Bb sa skúmala v troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich mačky rôznych plemien.
Bulgarian: Ефективността на Nobivac Bb е изследвана в рамките на три големи проучвания, обхващащи котки от различни породи.
Slovak: Očkovaciu látku môžu podávať len veterinári.
Bulgarian: Ваксината трябва да се прилага само от ветеринарен лекар.
Slovak: Dňa 10. septembra 2002
Bulgarian: 25 септември 2007 г.
Slovak: Ak sa v prípade zvierat vyskytnú závažnejšie príznaky, môže byť potrebná liečba antibiotikami.
Bulgarian: При животни, които проявяват по-тежки форми, може да се наложи антибиотично лечение.
Slovak: Napriek tomu, že riziko nainfikovania ľudí s oslabeným imunitným systémom baktériou B. bronchiseptica je mimoriadne nízke, odporúča sa, aby mačky, ktoré sú v tesnom kontakte s takýmito ľuďmi, neboli očkované prípravkom Nobivac Bb, pretože mačky môžu občasne šíriť baktérie až jeden rok po očkovaní.
Bulgarian: Въпреки че рискът от заразяване на хора със слаба имунна система с B. bronchiseptica е много малък, препоръчва се котки, които са в близък контакт с такива лица, да не се ваксинират с Nobivac Bb, тъй като котките могат да отделят бактериите в продължение на една година след ваксинацията.
Slovak: Bb je očkovacia látka.
Bulgarian: Nobivac Bb е ваксина.
Slovak: V prípade náhodného podania prípravku ľuďom treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно потърсете медицински съвет и покажете на лекаря упътването за употреба или етикета.
Slovak: Živý bakteriálny kmeň, ktorý obsahuje prípravok Nobivac Bb, sa odlišuje od iných typov B. bronchiseptica, pretože mu chýbajú určité molekuly, a preto je menej pravdepodobné, že zapríčiní ochorenie.
Bulgarian: Живият бактериален щам, включен в Nobivac Bb, се различава от другите видове B. Bronchiseptica по това, че при него липсват някои молекули и следователно е по-малко вероятно да причини заболяване.
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Nobivac Bb
Bulgarian: Допълнителна информация за Nobivac Bb:
Slovak: Keď sa mačke podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim špeciálne protilátky.
Bulgarian: След като котката е ваксинирана, имунната й система разпознава бактериите като „чужди" и създава специален вид антитела срещу тях.
Slovak: Očkovacie látky proti baktérii B. bronchiseptica, ktoré sa podávajú do nosa, sa používajú aj v prípade psov.
Bulgarian: Ваксините срещу B. Bronchiseptica, които се прилагат през носа, се използват също при малки кучета.
Slovak: Európska komisia vydala pre prípravok Nobivac Bb povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Nobivac Bb на Intervet International B.V. на 10 септември 2002 г.
Slovak: Hlavné štúdie preukázali, že prípravok Nobivac Bb je účinný pri zmiernení symptómov zapríčinených baktériou B. bronchiseptica.
Bulgarian: Основните проучвания показват, че Nobivac Bb е ефективен за намаляване на симптомите, причинени от B. bronchiseptica.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti znova vystavený tejto baktérii, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Bulgarian: Впоследствие, когато е изложена на бактериите, имунната система е способна да произвежда по-бързо антитела.
Slovak: Nobivac Bb je suchá látka a rozpúšťadlo na prípravu suspenzie, ktorá sa podáva do nosa.
Bulgarian: Nobivac Bb е сухо вещество и разтворител, от които се приготвя суспензия за интраназално приложение.
Slovak: Aký prínos preukázal Nobivac Bb v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Nobivac Bb са установени в проучванията?
Slovak: Nobivac Bb bola prvá živá očkovacia látka proti baktérii B. bronchiseptica, ktorá bola schválená na použitie pre mačky.
Bulgarian: Nobivac Bb е първата жива ваксина на B. Bronchiseptica, одобрена за употреба при котки.
Slovak: Nobivac Bb obsahuje typ živej baktérie B. bronchiseptica, ktorý sa nazýva kmeň B-C2.
Bulgarian: Nobivac Bb съдържа вид живи B. Bronchiseptica, наричани щам B-C2.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním prípravku Nobivac Bb?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Nobivac Bb?
Slovak: Čo je Nobivac Bb?
Bulgarian: Какво представлява Nobivac Bb?
Slovak: Bb je očkovacia látka, ktorá obsahuje živú baktériu Bordetella bronchiseptica kmeň B-C2.
Bulgarian: Nobivac Bb е ваксина, съдържаща жив бактериален щам В-С2 на Bordetella bronchiseptica.
Slovak: Na čo sa Nobivac Bb používa?
Bulgarian: За какво се използва Nobivac Bb?
Slovak: NOBIVAC
Bulgarian: EPAR).
Slovak: Bb sa používa na očkovanie jednomesačných a starších mačiek proti ochoreniu zapríčinenému baktériou B. bronchiseptica (ochorenie podobné chrípke).
Bulgarian: Nobivac Bb се използва за ваксиниране на котки на един месец или по-големи срещу заболяването (грипоподобно заболяване), причинено от бактерията B. bronchiseptica.
Slovak: Mačky boli očkované prípravkom Nobivac Bb predtým, ako boli vystavené divému typu baktérie B. bronchiseptica.
Bulgarian: Котките са ваксинирани с Nobivac Bb, а след това са провокирани чрез излагане на див щам на B. bronchiseptica.
Slovak: Ako bol skúmaný účinok prípravku Nobivac Bb?
Bulgarian: Как е проучен Nobivac Bb ?
Slovak: Akým spôsobom Nobivac Bb účinkuje?
Bulgarian: Как действа Nobivac Bb?
Slovak: Netýka sa
Bulgarian: Не се изисква
Slovak: 1 množstvo antigénu vyjadrené v ELISA jednotkách
Bulgarian: 1Антигенно количество ELISA единици
Slovak: - L. kirschneri skupina sérotypu Grippotyphosa sérovar Dadas (kmeň Gr-01-005)
Bulgarian: (щам As-05-073) - L.kirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Dadas
Slovak: - L. interrogans skupina sérotypu Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmeň Ic-02-001)
Bulgarian: (щам Ca-12-000) - L.interrogans серогрупа Icterohaemorragiae серотип
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16/07/2012
Bulgarian: Дата на първо издаване на лиценз за употреба:16/07/2012
Slovak: I keď tieto reakcie môžu byť závažnejšie a/alebo môžu trvať dlhšie.
Bulgarian: Обаче тези реакции могат да бъдат по-силни и/или по-продължителни.
Slovak: Inaktivované kmene Leptospira:
Bulgarian: Инактивирани Leptospira щамове:
Slovak: DÔVODY PRE JEDNO ĎALŠIE PREDĹŽENIE
Bulgarian: ЗА ЕДНО ДОПЪЛНИТЕЛНО ПОДНОВЯВАНЕ
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky aj tie,, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: 1 година.
Slovak: Každá dávka 1 ml obsahuje:
Bulgarian: Една доза (1 ml) съдържа:
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Slovak: Napríklad lokálny opuch v mieste podania môže mať priemer až 5 cm a môže trvať až 5 týždňov, kým sa úplne rozplynie.
Bulgarian: Например, локалния оток в мястото на инжектирането може да достигне размери до 5 cm в диаметър и да се резорбира напълно до 5 седмици след ваксинацията.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii vakcín Nobivac podľa návodu: 45 minút.
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне с Nobivac ваксини, съгласно указанията: 45 минути.
Slovak: 5x 1 ml (1 dávka) 10x 1 ml (1 dávka) 25x 1 ml (1 dávka) 50x 1 ml (1 dávka) 1x 10 ml (10 dávok)
Bulgarian: 5 х 1 ml (1 доза) 10 х 1 ml (1 доза) 25 х 1 ml (1 доза) 50 х 1 ml (1 доза)
Slovak: Po zmiešaní lieku s týmito vakcínami Nobivac, tvrdenia o bezpečnosti a účinnosti Nobivac L4 nie sú odlišné od tých, ktoré sú opísané pre Nobivac L4 podaný samostatne.
Bulgarian: Когато се смесва с тези Nobivac ваксини данните за безопасност и ефикасност не се различават от тези описани за ваксина Nobivac L4 прилагана самостоятелно.
Slovak: Nobivac L4 injekčná suspenzia pre psy
Bulgarian: Nobivac L4 инжекционна суспензия за кучета
Slovak: Tiomersal chlorid sodný chlorid draselný dihydrát fosforečnanu dvojsodného dihydrogénfosforečnan draselný voda pre injekcie
Bulgarian: Sodium chloride Potassium chloride Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Slovak: ATCvet kód: QI07AB01.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07AB01.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené klinické príznaky imunitou sprostredkovanej anémie, imunitou sprostredkovanej trombocytopénie, alebo imunitou sprostredkovanej polyartritídy.
Bulgarian: В много редки случаи са докладвани, клинични признаци на имуно-медиираща хемолитична анемия, имуно-медиираща тромбоцитопения или имуно-медииращ полиартрит.
Slovak: Januára 2017 rozhodla, že vzhľadom na významné farmakovigilančné okolnosti týkajúce sa závažných nežiaducich účinkov, ktoré boli prešetrované v čase procesu predlžonia registrácie lieku, je požadované jedno ďalšie päťročné predlžovacie obdobie.
Bulgarian: Комисията за лекарствени продукти за ветеринарномедицинска употреба (CVMP) по време на свое заседание, проведено на 17-19 Януари 2017 г., реши, че е необходим още един 5годишен срок за подновяване с оглед на нерешени въпроси, свързани с лекарствената безопасност по отношение на сериозни неблагоприятни реакции, които са били в процес на оценка по време на процедурата за подновяване.
Slovak: V prípade podráždenia očí ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Bulgarian: В случаи на очно дразнене, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми навзаимодействие
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky odlišné od tých, ktoré boli popísané v časti 4.6.
Bulgarian: След приложение на две дози от ваксина не са наблюдавани неблагоприятни реакции освен тези описани в т. 4.6.
Slovak: Zmiešané vakcíny majú mať izbovú teplotu (15°C-25°C) pred podaním subkutánnou injekciou.
Bulgarian: Смесените ваксини трябва да са достигнали стайна температура (15 ºС - 25 º0С) и да да се приложат подкожно.