FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na maioria destes casos foi notificada uma história prévia de convulsões ou de factores de risco.
Dutch: In de meeste van deze gevallen werden een voorgeschiedenis van convulsies of risicofactoren voor convulsies gemeld.
Portuguese: OLANZAPINA CIPLA 10 mg comprimidos revestidos são apresentados em embalagens blister de 7, 28 e 56 comprimidos.
Dutch: OLANZAPINE CIPLA 10 mg omhulde tabletten zijn verkrijgbaar in doordrukstrips van 7, 28 of 56 tabletten per doos.
Portuguese: Deve engolir os comprimidos de OLANZAPINA CIPLA inteiros com água.
Dutch: U moet de tabletten in hun geheel met water doorslikken.
Portuguese: Núcleo do comprimido Lactose mono-hidratada Amido de milho Hidroxipropilcelulose Estearato de magnésio
Dutch: Kern van de tablet Lactosemonohydraat Maïszetmeel Hydroxypropylcellulose Magnesiumstearaat
Portuguese: Desenvolveu-se neutropénia reversível, trombocitopénia ou anemia em alguns cães tratados com 8 ou 10 mg/kg/dia (exposição total à olanzapina AUC é 12 a 15 vezes maior do que a do homem com uma dose de 12 mg).
Dutch: Er ontwikkelde zich bij enkele honden die behandeld werden met 8 of 10 mg/kg/dag (totale olanzapineblootstelling [AUC] is 12-15 maal groter dan die bij een dosis van 12 mg aan de mens) reversibele neutropenie, trombocytopenie of anemie.
Portuguese: Glicerilo, triacetato
Dutch: Glyceroltriacetaat
Portuguese: Foi notificada neutropénia com frequência quando se administrou olanzapina e valproato concomitantemente (ver secção 4.8).
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van olanzapine met valproaat is vaak neutropenie gerapporteerd (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Rabdomiólise 11
Dutch: Rabdomyolyse11
Portuguese: Hepatite (incluindo lesões hepáticas hepatocelulares, colestásticas ou mistas)
Dutch: Hepatitis (inclusief hepatocellulair, cholestatisch of gemengd leverletsel)11
Portuguese: 10Tal como avaliada através de valores medidos em estudos clínicos na Base de Dados Integrada da olanzapina.
Dutch: 10Beoordeeld via gemeten waarden in klinisch onderzoek uit de geïntegreerde olanzapine database.
Portuguese: Reacção de fotosensibilidade
Dutch: Fotosensitieve reactie Kaalheid door haaruitval
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 7 comprimidos revestidos 28 comprimidos revestidos 56 comprimidos revestidos
Dutch: 7 omhulde tabletten 28 omhulde tabletten 56 omhulde tabletten
Portuguese: Troboembolismo (incluindo embolia pulmonar, e trombose das veias profundas) (ver secção 4.4)
Dutch: Trombo-embolie (inclusief longembolie en diep-veneuze trombose) (zie rubriek
Portuguese: Muito frequentes: Aumento de peso13, elevação dos níveis dos triglicéridos14, aumento de apetite Frequentes: Aumento dos níveis de colesterol15
Dutch: Zeer vaak: Gewichtstoename13, verhoogde triglyceridespiegels14, toegenomen eetlust.
Portuguese: Aconselha-se precaução na administração concomitante de olanzapina e de medicamentos conhecidos por aumentar o intervalo QTc (ver secção 4.4)
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer olanzapine gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die het QTc-interval kunnen verlengen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: OLANZAPINA CIPLA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg e 15 mg comprimidos revestidos são apresentados em embalagens blister de 28 e 56 comprimidos.
Dutch: OLANZAPINE CIPLA omhulde tabletten van 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg en 15 mg zijn verkrijgbaar in doordrukstrips van 28 of 56 tabletten per doos.
Portuguese: Os efeitos adversos muito frequentes associados com o uso da olanzapina neste grupo de doentes, foram perturbações na marcha e quedas.
Dutch: Zeer vaak (> 10 %) voorkomende bijwerkingen die geassocieerd worden met het gebruik van olanzapine in deze patiëntengroep waren een abnormaal looppatroon en vallen.
Portuguese: Num estudo de co-terapêutica de 18 meses com doentes em episódio maníaco ou misto estabilizados com olanzapina e um estabilizador do humor (lítio ou valproato), a co-terapêutica a longo prazo de olanzapina com lítio ou valproato não teve significado estatístico superior em relação ao lítio ou ao valproato isoladamente, no retardamento da recorrência bipolar, definida de acordo com os critérios sindromáticos (diagnósticos).
Dutch: In een 18-maanden durend onderzoek met combinatietherapie bij patiënten met een manische of gemengde episode, die in remissie waren gekomen met olanzapine in combinatie met een stemmingsstabilisator (lithium of valproaat), was langetermijn olanzapine combinatietherapie met lithium of valproaat niet statistisch significant superieur ten opzichte van enkel lithium of valproaat in het uitstellen van een bipolair recidief, gedefinieerd volgens (diagnostische) criteria van het syndroom.
Portuguese: Tiras de blisters de alumínio formadas a frio em embalagens de 28 ou 56 comprimidos.
Dutch: Koud-gevormde aluminium doordrukstrips in doosjes van 28 of 56 tabletten per doos.
Portuguese: Revestimento do comprimido Opadry II Branco contendo: Hipromelose (E464) Dióxido de titânio (E171) Lactose mono-hidratada Polietilenoglicol 3000
Dutch: Omhulling van de tablet Opadry II White, hetgeen bevat: Hypromellose (E464) Titaandioxide (E171) Lactosemonohydraat Polyethyleenglycol 3000
Portuguese: OLANZAPINA CIPLA contém lactose
Dutch: OLANZAPINE CIPLA bevat lactose.
Portuguese: 9Acontecimento adverso identificado em estudos clínicos na Base de Dados Integrada da olanzapina.
Dutch: 9Bijwerking geïdentificeerd in klinisch onderzoek uit de geïntegreerde olanzapine database.
Portuguese: Durante o tratamento para a esquizofrenia, episódio maníaco ou prevenção das recorrências na perturbação bipolar, a dose diária pode posteriormente ser ajustada com base na situação clínica individual no intervalo de 5-20 mg por dia. Um aumento para uma dose superior à dose inicial recomendada só é aconselhada após uma reavaliação clínica apropriada e deve ocorrer geralmente em intervalos não inferiores a 24 horas.
Dutch: Tijdens de behandeling van schizofrenie, een manische episode en ter voorkoming van een recidief bij bipolaire stoornis kan de dagelijkse dosis worden aangepast op basis van het individuele klinisch beeldklinisch beeld binnen een bereik van 5-20 mg per dag.
Portuguese: C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO
Dutch: C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE VERGUNNINGVOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN MOETEN WORDEN
Portuguese: Num estudo de co-terapêutica em doentes tratados com lítio ou valproato durante um mínimo de 2 semanas, a adição de olanzapina 10 mg (co-terapêutica com lítio ou valproato) resultou muma maior redução dos sintomas de mania do que em monoterapia com lítio ou valproato após 6 semanas.
Dutch: In een comedicatie onderzoek waarbij patiënten ten minste 2 weken werden behandeld met lithium of valproaat, resulteerde de gelijktijdige toediening van 10 mg olanzapine (comedicatie met lithium of valproaat) in een grotere afname van symptomen van manie dan met lithium- of valproaatmonotherapie na 6 weken.
Portuguese: Os factores de risco que podem predispor esta população de doentes a um aumento da taxa de mortalidade incluem idade  65 anos, disfagia, sedação, má nutrição, desidratação e situações clínicas pulmonares (p.ex.
Dutch: Risicofactoren die deze patiëntenpopulatie vatbaar kunnen maken voor verhoogde mortaliteit zijn: leeftijd > 65 jaar, dysfagie, sedatie, ondervoeding en dehydratatie, longaandoeningen (bijvoorbeeld pneumonie, met of zonder aspiratie) of gelijktijdig gebruik van benzodiazepines.
Portuguese: Desenvolvimento ou exacerbação de diabetes ocasionalmente relacionada com cetoacidose ou coma, incluindo alguns casos fatais (ver secção
Dutch: Ontwikkeling of exacerbatie van diabetes, soms geassocieerd met ketoacidose of coma, waaronder enkele gevallen met fatale afloop (zie rubriek
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGEM "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Portuguese: 1,467 6mmol/l) e alterações nos valores dos triglicéridos em jejum a partir de valores próximos do limite no início (≥ 1,016 mmol/l -  1,467 mmol/l) até valores elevados (≥ 1,467 mmol/l).
Dutch: 14 Er werd gezien dat normale nuchtere triglyceridenspiegels bij aanvang (< 1,016 mmol/l) naar een hoge spiegel toenamen (≥ 1,467 mmol/l), en dat borderline nuchtere triglyceridenspiegels bij aanvang (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) naar een hoge spiegel toenamen (≥ 1,467 mmol/l).
Portuguese: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, RU
Dutch: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, VK
Portuguese: Doentes comcompromisso renal e/ou hepático
Dutch: Patiënten met verminderde nier- en/of leverfunctie
Portuguese: Discinésia tardia
Dutch: Tardieve dyskinesie
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DE COMPRIMIDOS REVESTIDOS EM BLISTERS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET OMHULDE TABLETTEN IN BLISTERS
Portuguese: Toxicidade reprodutiva
Dutch: Hematologische toxiciteit
Portuguese: 12Acontecimento adverso identificado em relatos espontâneos de pós-comercialização com frequência calculada no limite máximo do intervalo de confiança de 95%utilizando a Base de Dados Integrada da olanzapina.
Dutch: 12Bijwerking geïdentificeerd uit spontane post-marketing meldingen met een frequentie geschat op de bovenste limiet van het 95% betrouwbaarheidsinterval, gebruikmakend van de geïntegreerde olanzapine database.
Portuguese: Discinésia tardia11
Dutch: Tardieve dyskinesie11
Portuguese: 11 Acontecimento adverso identificado em relatos espontâneos de pós-comercialização com frequência determinada utilizando a Base de Dados Integrada da olanzapina.
Dutch: 11Bijwerking geïdentificeerd uit spontane post-marketing meldingen waarbij de frequentie is vastgesteld met gebruik van de geïntegreerde olanzapine database.
Portuguese: - Revestimento do comprimido: - Comprimidos 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg e 10 mg: Opadry branco contendo hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), lactose mono-hidratada, polietilenoglicol 3000 e triacetato de glicerol - Comprimidos de 15 mg: Opadry Azul contendo hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), polietilenoglicol 6000, laca de alumínio indigo-carmim (E132), laca de alumínio azul brilhante FCF (E133) e óxido de ferro preto (E172)
Dutch: Tabletten van 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg en 10 mg: Opadry white hetgeen bevat: hypromellose (E464), titaandioxide (E171), lactosemonohydraat, polyethyleenglycol 3000 en glyceroltriacetaat
Portuguese: Os doentes tratados com qualquer agente antipsicótico, incluindo OLANZAPINA CIPLA, devem ser vigiados para detectar sinais e sintomas de hiperglicemia (tais como polidipsia, poliúria, polifagia e fraqueza) e igualmente se devem controlar de maneira regular os doentes com diabetes mellitus ou com factores de risco de sofrer de diabetes mellitus para detectar um agravamento do controlo de glucose.
Dutch: Patiënten die behandeld worden met een antipsychoticum, inclusief OLANZAPINE CIPLA, dienen te worden geobserveerd op tekenen en symptomen van hyperglykemie (zoals polydipsie, polyurie, polyfagie en zwakte).
Portuguese: Deve tomar os seus comprimidos de OLANZAPINA CIPLA uma vez por dia, seguindo as indicações do seu médico.
Dutch: OLANZAPINE CIPLA tabletten dienen éénmaal daags te worden ingenomen volgens advies van de arts. Probeer uw tabletten iedere dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Portuguese: Foi notificada pouco frequentemente hiperglicémia e/ou desenvolvimento ou exacerbação de diabetes associada a cetoacidose ou coma, incluindo alguns casos fatais (ver secção 4.8).
Dutch: Hyperglykemie en/of ontwikkeling van of exacerbatie van diabetes, in enkele gevallen geassocieerd met ketoacidose of coma, is soms gemeld, waaronder enkele met een fatale afloop (zie rubriek 4.8).
Portuguese: • Problemas da próstata
Dutch: • prostaatklachten
Portuguese: medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Dutch: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Portuguese: Foram frequentemente observados pneumonia, aumento da temperatura corporal, letargia, eritema, alucinações visuais e incontinência urinária.
Dutch: Pneumonie, verhoogde lichaamstemperatuur, lethargie, erytheem, visuele hallucinaties en urine-incontinentie werden vaak (110 %) waargenomen.
Portuguese: Revestimento do comprimido Opadry Azul contendo:
Dutch: Omhulling van de tablet:
Portuguese: Após um tratamento de curta duração (duração mediana 47 dias), foi muito frequente um aumento de peso ≥ 7% do peso corporal basal (22,2%), e ≥ 15% (4,2%) e ≥ 25% foi pouco frequente (0,8%).
Dutch: Na kortetermijnbehandeling (mediane behandelingsduur 47 dagen) kwam gewichtstoename van ≥ 7% van het lichaamsgewicht bij start van de behandeling zeer vaak voor (22,2%), ≥ 15% van het lichaamsgewicht bij start van de behandeling kwam vaak voor (4,2%) en gewichtstoename van ≥ 25% van het lichaamsgewicht bij start van de behandeling kwam soms voor (0,8%).
Portuguese: Num estudo de 12 meses de prevenção de recorrências com doentes em episódio maníaco que obtiveram remissão com olanzapina e depois foram randomizados para olanzapina ou placebo, a olanzapina demonstrou superioridade estatisticamente significativa sobre o placebo no ponto de avaliação primário da recorrência bipolar.A olanzapina também mostrou ter vantagem estatisticamente significativa sobre o placebo em termos de prevenção, quer das recorrências para a mania quer para a depressão.
Dutch: In een 12-maanden durend recidiefpreventieonderzoek bij patiënten met een manische episode, die in remissie waren gekomen met olanzapine en vervolgens gerandomiseerd werden naar olanzapine of placebo, liet olanzapine een statistisch significante superioriteit boven placebo zien, gemeten volgens het primaire eindpunt van een bipolair recidief.
Portuguese: Desenvolvimento ou exacerbação de diabetes ocasionalmente relacionada com cetoacidose ou coma, incluindo alguns casos fatais (ver secção 4.4) 11.
Dutch: Ontwikkeling of exacerbatie van diabetes, soms geassocieerd met ketoacidose of coma, waaronder enkele gevallen met fatale afloop (zie rubriek 4.4)
Portuguese: Foi notificada com pouca frequência (≥0,1% e <1%), uma relação temporal entre o tratamento com olanzapina e o tromboembolismo venoso.
Dutch: Een tijdelijk verband tussen behandeling met olanzapine en veneuze trombo-embolie is soms (≥0,1% en <1%) gemeld.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença .
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Portuguese: Hesitação urinária
Dutch: Vertraagde urinelozing
Portuguese: Lista tabelar das reacções adversas
Dutch: Lijst met bijwerkingen in tabelvorm
Portuguese: Foram observadas frequentemente, especialmente na fase inicial do tratamento, elevações assintomáticas transitórias das aminotransferases hepáticas, ALT e AST.
Dutch: Voorbijgaande, asymptomatische verhogingen van leveraminotransferasen (ALAT, ASAT) werden vaak waargenomen, vooral aan het begin van de behandeling.
Portuguese: • carbamazepina (um anti-epiléptico e estabilizador do humor), fluvoxamina (um antidepressivo)
Dutch: • carbamazepine (gebruikt bij epilepsie en om de stemming in evenwicht te houden), fluvoxamine (een geneesmiddel tegen depressie) of ciprofloxacine (een antibioticum) gebruikt; het kan nodig zijn om uw dosis OLANZAPINE CIPLA aan te passen.
Portuguese: Foi muito frequente doentes aumentarem ≥ 7%, ≥15% e ≥ 25% do peso corporal basal com a exposição a longo-prazo (pelo menos 48 semanas), (64,4%, 31,7% e 12,3% respectivamente).
Dutch: Bij langdurige blootstelling (ten minste 48 weken), kwam gewichtstoename van ≥ 7%, ≥ 15% en ≥ 25% zeer vaak voor (respectievelijk 64,4%, 31,7% en
Portuguese: Caso ainda tenha dúvidas, fale com seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido revestido contém 80.7 mg de lactose monohidratada
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke omhulde tablet bevat 80.7 mg lactose monohydraat.
Portuguese: Nos mesmos ensaios clínicos, foram notificados acontecimentos adversos cerebrovasculares (AACV, p.ex.
Dutch: In dezelfde klinische onderzoeken waren cerebrovasculaire bijwerkingen (bijvoorbeeld CVA, beroerte, transient ischemic attack [TIA]), waaronder gevallen met dodelijke afloop, gemeld.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 15 mg de olanzapina.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke omhulde tablet bevat 15 mg olanzapine.
Portuguese: As reacções adversas mais frequentes (observadas em ≥ 1% dos doentes) associadas com o uso da olanzapina em ensaios clínicos foram sonolência, aumento de peso, eosinofilia, colesterol, glucose e triglicéridos (ver secção 4.4), glucosúria, aumento do apetite, vertigens, acatísia, parkinsonismo, leucopenia, neutropenia (ver secção 4.4), discinésia, hipotensão ortostática, efeitos anticolinérgicos, elevações transitórias e assintomáticas das aminotransferases hepáticas (ver secção 4.4), exantema, astenia, fadiga, pirexia, artralgia, aumento da fosfatase alcalina, elevação da gama glutamiltransferase, elevação do ácido úrico, elevação da creatina fosfoquinase e edema.
Dutch: De meest frequent (gezien bij ≥ 1 % van de patiënten) gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling met olanzapine in klinisch onderzoek waren slaperigheid, gewichtstoename, eosinofilie, verhoogd prolactine-, cholesterol-, glucose- en triglyceridespiegels (zie rubriek 4.4), glucosurie, toegenomen eetlust, duizeligheid, acathisie, parkinsonisme, leukopenie, neutropenie (zie rubriek 4.4), dyskinesie, orthostatische hypotensie, anticholinerge effecten, voorbijgaande asymptomatische verhogingen van leveraminotransferasen (zie rubriek 4.4), (huid)uitslag, asthenie, moeheid, koorts, artralgie, verhoogde alkalische fosfatase, hoge gammaglutamyltransferase, hoog urinezuur, hoge creatinefosfokinase en oedeem.
Portuguese: Pode sentir-se sonolento se tomar OLANZAPINA CIPLA com antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).
Dutch: Gebruik alleen andere geneesmiddelen indien u OLANZAPINE CIPLA gebruikt als uw arts zegt dat dit kan. U kunt zich slaperig voelen als u OLANZAPINE CIPLA samen gebruikt met geneesmiddelen tegen depressie of geneesmiddelen tegen angst of slaapmiddelen (tranquillizers).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido contém 161.3 mg de lactose monohidratada
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke omhulde tablet bevat 161.3 mg lactose monohydraat.
Portuguese: Cada comprimido revestido contém 7,5 mg de olanzapina.
Dutch: Elke omhulde tablet bevat 7,5 mg olanzapine
Portuguese: Os recém-nascidos expostos durante o terceiro trimestre de gravidez a antipsicóticos (incluindo a olanzapina) estão em risco de ocorrência de reacções adversas incluindo sintomas extrapiramidais e/ou de privação que podem variar em gravidade e duração após o parto Foram notificados agitação, hipertonia, hipotonia, tremor, sonolência, sofrimento respiratório ou perturbação da alimentação.
Dutch: Neonaten die tijdens het derde trimester van de zwangerschap zijn blootgesteld aan antipsychotica (waaronder olanzapine), lopen risico op bijwerkingen na de bevalling waaronder extrapiramidale symptomen en/of onttrekkingsverschijnselen die kunnen variëren in ernst en in duur.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado : Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Reino Unido.
Dutch: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW,
Portuguese: Cada comprimido revestido contém 10 mg de olanzapina.
Dutch: Elke omhulde tablet bevat 10 mg olanzapine
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal (depuração da creatinina  10 ml/min) versus indivíduos saudáveis, não houve diferença significativa na semivida de eliminação média (37,7 versus 32,4 h) ou depuração (21,2 versus 25,0 l/h).
Dutch: gezonde personen geen significant verschil in gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd (37,7 t.o.v.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Olanzapina Cipla 7,5 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Olanzapine Cipla 7,5 mg
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 5 mg de olanzapina.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke omhulde tablet bevat 5 mg olanzapine.
Portuguese: Síndrome Maligna dos Neurolépticos (ver secção 4.4) 12
Dutch: Neurolepticasyndroom (MNS) (zie rubriek Ontwenningsverschijnselen7,12
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido contém 315 mg de lactose monohidratada.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke omhulde tablet bevat 315 mg lactose monohydraat.
Portuguese: Cada comprimido revestido contém 2,5 mg de olanzapina.
Dutch: Elke omhulde tablet bevat 2,5 mg olanzapine
Portuguese: • Doença do fígado ou rins
Dutch: • lever- of nierziekte
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Portuguese: Hipotermia 12
Dutch: Onderkoeling12
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (2,5, 5, 7,5, 10 e 15 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (2,5, 5, 7,5, 10 en 15 mg).
Portuguese: É conhecida como um antipsicótico atípico por ser diferente dos antigos medicamentos antipsicóticos, disponíveis desde a década de 1950.
Dutch: Het staat bekend als een ‘atypisch' antipsychoticum omdat het verschilt van de klassieke antipsychotica die sinds de jaren vijftig van de twintigste eeuw verkrijgbaar zijn.
Portuguese: Anteriormente conhecido com Olanzapine Neopharma.
Dutch: Voorheen bekend onder de naam Olanzapine Neopharma.
Portuguese: Olanzapine Cipla olanzapina
Dutch: Olanzapine Cipla olanzapine
Portuguese: O intervalo habitual da dose situa-se entre 5 e 20 mg por dia.
Dutch: De doses variëren in de praktijk van 5 tot 20 mg per dag.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Zyprexa, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Zyprexa, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Olanzapine Cipla pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Olanzapine Cipla de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Os doentes de idade superior a 65 anos e os doentes que sofram de problemas hepáticos ou renais poderão necessitar de uma dose inicial mais baixa (5 mg/dia).
Dutch: Bij patiënten boven de 65 en patiënten met lever- of nierproblemen moet de behandeling wellicht gestart worden met een lagere dosis van 5 mg per dag.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Olanzapine Cipla.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Olanzapine Cipla.
Portuguese: Trata-se de uma doença mental com numerosos sintomas, incluindo pensamento e discurso incoerentes, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), desconfiança e delírios (juízos errados).
Dutch: Schizofrenie is een psychische aandoening die wordt gekenmerkt door verschijnselen als onsamenhangende gedachten en spraak, hallucinaties (horen en zien van in werkelijkheid niet aanwezige verschijnselen), achterdocht en waanideeën.
Portuguese: Esta ligação interrompe a transmissão de sinais entre as células cerebrais feita pelos neurotransmissores (substâncias químicas que permitem às células nervosas comunicar umas com as outras).
Dutch: Dit belemmert de overdracht van signalen tussen hersencellen die tot stand komt via ‘neurotransmitters', chemische stoffen met behulp waarvan zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.
Portuguese: Em 14 de novembro de 2007, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Olanzapine Neopharma.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 november 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Olanzapine Neopharma verleend.