FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The Management Board discussed ways to establish closer relation between the Committee and the Management Board.
Polish: Zarząd przedyskutował sposoby, w jakie można utworzyć bliższą relację pomiędzy Komitetem a zarządem.
English: The Board also endorsed the publication of the meeting document with a few amendments.
Polish: Zarząd zatwierdził publikację dokumentu ze spotkania z kilkoma zmianami.
English: Amendments to Fees payable to the European Medicines Agency and other measures
Polish: Zmiany w opłatach opłacanych na rzecz Europejskiej Agencji Leków i w innych środkach
English: The financial and workload impact of the scheme and the Agency's and the network's ability to respond will continue to be monitored and reviewed if needed.
Polish: Obciążenie pod względem środków i siły roboczej programu oraz zdolność Agencji i sieci do reakcji na nie będzie monitorowane i w razie konieczności dostosowane.
English: The topic coordinators will continue to work with the Agency on this matter which is expected to be ready for the decision by the end of 2010 or beginning of 2011.
Polish: Główni koordynatorzy będą kontynuować pracę z Agencją w tej sprawie, dla której decyzji można oczekiwać pod koniec 2010 r. lub na początku 2011 r.
English: The released part of the provisional appropriation will be used to finance and bring forward ICT projects that might be insufficiently financed in 2011 due to reductions in the EU contribution for 2011.
Polish: Uwolniona rezerwa zostanie wykorzystana do sfinansowania i przyspieszenia projektów TIK, na które środki mogą okazać się niedostateczne w 2011 r. w związku z pomniejszeniami wkładu UE na rok 2011 r.
English: The meeting also considered future interactions between the two groups and a concept of performance indicators applicable to members of a management board.
Polish: Na posiedzeniu rozważono również przyszłe interakcje pomiędzy obiema grupami i koncepcję wskaźników wykonania do zastosowania wobec członków zarządu.
English: Amendment to the Agency's internal control standard on sensitive functions
Polish: Zmiany w normie kontroli wewnętrznej Agencji w zakresie newralgicznych funkcji
English: 9bis Transfer of appropriations in the budget 2010 in accordance with Article 23 (2) of the Financial Regulation
Polish: 9a Przesunięcie środków w budżecie na 2010 r. zgodnie z art. 23 ust.
English: Draft agenda for 7 October 2010 meeting
Polish: Projekt porządku obrad w dniu 7 października 2010 r.
English: It was suggested that, in future, an agreement with the industry on the format of marketing authorisation applications in a way that would facilitate access without the need for redacting of commercial confidential and information containing personal data throughout the document should be explored.
Polish: Zasugerowano, że w przyszłości należy zbadać zagadnienie umowy z przemysłem na temat formatu wniosków o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w sposób, który ułatwiałby dostęp bez konieczności redagowania poufnych informacji handlowych i informacji zawierających dane osobowe w dokumencie.
English: Lisette Tiddens-Engwirda and Jean Marimbert will act as topic coordinators for the revision of the rules applied to members of the Management Board and will take into account experience gained with the above policy.
Polish: Lisette Tiddens-Engwirda i Jean Marimbert będą pełnić rolę głównych koordynatorów przeglądu przepisów stosowanych wobec członków zarządu i uwzględnią doświadczenie zdobyte w zakresie wyżej wspomnianej polityki.
English: In the context of the Management Board consultation procedure on nominations to the scientific committees, the Board discussed the level of scientific competence of nominees to the committees and the desired scientific and regulatory qualifications and experience of members.
Polish: W kontekście procedury konsultacyjnej zarządu w zakresie mianowania członków komitetów naukowych zarząd omówił poziom kompetencji naukowych osób mianowanych do komitetów oraz wskazane naukowe i regulacyjne kwalifikacje i doświadczenie członków.
English: 4 October 2010.
Polish: października 2010 r.
English: The Board endorsed the AAC approach to its remit in March 2005.
Polish: Zarząd zatwierdził podejście Komitetu związane z jego obszarem działania w marcu 2005 r.
English: The Board nominated the vice-chair, Lisette Tiddens-Engwirda, as the Board representative to the Committee.
Polish: Zarząd nominował wiceprzewodniczącego, Lisette Tiddens-Engwirda, jako przedstawiciela zarządu dla Komitetu.
English: The Board also agreed to the proposal that the Chair of the Management Board will be invited to attend one meeting of the AAC per year and the Chair of the Committee will be invited to attend one meeting of the Board per year.
Polish: Zarząd również przyjął wniosek, by przewodniczący zarządu był zapraszany na jedno posiedzenie Komitetu rocznie, a przewodniczący Komitetu był zapraszany na jedno posiedzenie zarządu rocznie.
English: Preparation for written procedure on adoption of the Agency's policy on protecting the dignity of the person and preventing any form of psychological or sexual harassment
Polish: Przygotowanie pisemnej procedury przyjęcia polityki Agencji w zakresie ochrony godności człowieka i zapobiegania wszelkim formom mobbingu lub molestowania seksualnego.
English: In addition to the annual report, any other reports from the AAC will be presented to the Board.
Polish: Obok sprawozdania rocznego inne sprawozdania Komitetu będą przedstawiane zarządowi.
English: The meeting considered that a special session is needed at the Management Board to gain a more thorough overview of work done in the area of health technology assessment at the level of the Council and the European Parliament.
Polish: Na posiedzeniu uznano, że potrzebna jest dodatkowe posiedzenie zarządu w celu uzyskania bardziej całościowego przeglądu prac wykonanych w obszarze oceny technologii medycznej na poziomie Rady i Parlamentu Europejskiego.
English: Kent Woods, the Board's observer in the Commission part of the selection process, together with a few members will prepare questions for the interview, assuring that the selection criteria were adequately explored.
Polish: Kent Woods, obserwator zarządu w części procesu wyboru przed Komisją, razem z kilkoma członkami przygotuje pytania do rozmowy kwalifikacyjnej, zapewniając odpowiednią analizę kryteriów wyboru.
English: The current Executive Director will make the appointment.
Polish: Obecny dyrektor wykonawczy dokona mianowania.
English: The establishment of a Joint CVMP/CHMP ad-hoc Expert Group on the application of the 3Rs (Replacement, Reduction and Refinement) in the development of medicinal products
Polish: Ustanowienie wspólnej grupy ekspertów ad hoc CVMP/CHMP ds. stosowania zasady 3R (zastąpienia, zmniejszenia i udoskonalenia) przy tworzeniu produktów leczniczych
English: Declaration of conflict of interests
Polish: Oświadczenie o konflikcie interesów
English: The last meeting of the group discussed the ongoing inter-institutional review of the EU agencies with the participation of the chair of the EU executive directors group.
Polish: Przegląd grupy przewodniczących agencji UE Na ostatnim posiedzeniu grupy omówiono bieżący międzyinstytucjonalny przegląd agencji UE przy udziale przewodniczącego grupy dyrektorów wykonawczych UE.
English: The management were satisfied that both the Agency and the US Food and Drug Administration cooperated in this matter and made a coordinated announcement of respective decisions.
Polish: Zarząd przyjął z zadowoleniem fakt, że Agencja i amerykańska agencja ds. żywności i leków współpracowały w tej kwestii i porozumiały się przy ogłaszaniu odpowiednich decyzji.
English: However, to further increase transparency in the area, the Board endorsed the proposal to make further improvements in related procedures and suggested including links to the websites of the concerned organisations to enable easier consultation by the public.
Polish: Aby jednak jeszcze mocniej zwiększyć przejrzystość w tym obszarze, zarząd zatwierdził wniosek o dalsze udoskonalenia procedur i zasugerował włączenie linków do stron internetowych odnośnych organizacji, by usprawnić odwiedzanie ich przez ogół użytkowników.
English: Amongst further activities, the Agency plans to revise the “Framework of Interaction” between the EMA and PCOs and to explore how patients and consumers can be involved in the benefit/risk assessment of medicinal products.
Polish: W ramach kolejnych działań Agencja planuje dokonać przeglądu "Ram interakcji” pomiędzy EMA a wspomnianymi organizacjami i wyjaśnić, jak pacjenci i konsumenci mogą zaangażować się w ocenę korzyści/ryzyka w odniesieniu do produktów leczniczych.
English: Third report on the progress of the interaction with Patients' and Consumers' Organisations during 2009
Polish: Trzecie sprawozdanie z postępów w interakcji z organizacjami pacjentów i konsumentów na przestrzeni 2009 r.
English: The Management Board was given a presentation on the current options available to the Agency in respect of its future accommodation and the criteria applied to evaluate the options.
Polish: Zarządowi przedstawiono prezentację na temat obecnych opcji dostępnych dla Agencji w zakresie jej przyszłego dostosowania i kryteriów stosowanych przy ocenie opcji.
English: The Board stressed that a collective approach to transparency of the decision making process is needed in the network.
Polish: Zarząd podkreślił, że w sieci potrzebne jest wspólne podejście do przejrzystości procesu decyzyjnego.
English: An international workshop in the area of GCP and ethical requirements for clinical trials
Polish: Międzynarodowe warsztaty w zakresie dobrej praktyki klinicznej i wymogi etyczne w zakresie badań klinicznych
English: • Nomination form and CV for the nomination to the CVMP
Polish: • Formularz mianowania i CV do mianowania członków CVMP.
English: EMA Mid-year report 2010
Polish: Sprawozdanie półroczne EMA z 2010 r.
English: As experience is gathered, the CVMP may need to further clarify the borderline between MUMS and other products.
Polish: Wraz ze zdobywanym doświadczeniem CVMP będzie musiał szczegółowej wyjaśnić granicę pomiędzy MUMS a innymi produktami.
English: Access to documents
Polish: Dostęp do dokumentów
English: The Agency held an international workshop, on 6-7 September 2010 as part of the public consultation on the draft Reflection paper on GCP and ethical requirements for clinical trials conducted in third countries and submitted in marketing authorisation applications to the Centralised Procedure.
Polish: Agencja zorganizowała międzynarodowe warsztaty, w dnia 6-7 września 2010 r., w ramach publicznej konsultacji w sprawie dokumentu konsultacyjnego dotyczącego dobrej praktyki klinicznej i wymogów etycznych w zakresie badań klinicznych prowadzonych w państwach trzecich i objętych wnioskami o dopuszczenie do obrotu w procedurze centralnej.
English: • Draft Council conclusions on Innovation and Solidarity in the Pharmaceutical Sector prepared by the Presidency
Polish: • Projekt konkluzji Rady w sprawie innowacji i solidarności w dziedzinie produktów farmaceutycznych przygotowany przez prezydencję.
English: The hearing addressed such topics as coordination of procurement of vaccines, adequacy of the mechanisms to declare a pandemic, risk assessment, arrangements to manage of conflicts of interest and other.
Polish: Na posiedzeniu omówiono takie kwestie jak: koordynacja procesu zaopatrywania w szczepionki, odpowiedniość mechanizmów ogłaszania pandemii, ocena ryzyka, procedury rozwiązywania konfliktów interesów itp.
English: Audit Advisory Committee contribution paper to the Management Board
Polish: Dokument Komitetu doradczego ds. audytu dla zarządu
English: Revised policy on the handing of conflicts of interests
Polish: Zrewidowana polityka w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów
English: The amendments concerns extensions of marketing authorisation, Type II variations, annual fees, variations to plasma master files and vaccine antigen master files.
Polish: Zmiany dotyczyły rozszerzenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, zmian typu II, opłat rocznych, zmian w głównej dokumentacji dotyczącej osocza i antygenów zawartych w szczepionkach.
English: [EMA/MB/531926/2010] The Management Board discussed the issue raised in the report by the Health Action International which suggested that not all patient and consumer organisations fulfil the Agency's financial transparency criteria.
Polish: [EMA/MB/531926/2010] Zarząd omówił kwestię poruszoną w sprawozdaniu sporządzonym przez Health Action International, w którym zasugerowano, że nie wszystkie organizacje pacjentów i konsumentów spełniają kryteria przejrzystości finansowej Agencji.
English: Following the request from the Spanish Member of the Board, the Members noted the Draft Council conclusions on Innovation and Solidarity in the Pharmaceutical Sector prepared by the Presidency.
Polish: W związku z wnioskiem hiszpańskiego członka zarządu członkowie odnotowali projekt konkluzji Rady w sprawie innowacji i solidarności w dziedzinie produktów farmaceutycznych przygotowany przez prezydencję.
English: The Board discussed that transparency of deliberations leading to the decision need to be improved and more information has to be provided to the public at different stages of the decision.
Polish: Zarząd stwierdził, że należy zwiększyć przejrzystość obrad, w wyniku których podejmowana jest decyzja, a także należy dostarczyć opinii publicznej szerszych informacji na poszczególnych etapach podejmowania decyzji.
English: • The final English version of the announcement for the selection procedure for the Executive
Polish: • Ostateczna angielska wersja ogłoszenia o procedurze naboru na stanowisko dyrektora wykonawczego;
English: • Presentation on the EMA accommodation strategy
Polish: • Prezentacja strategii dostosowania EMA;
English: • [EMA/496888/2010] Update report on the Agency's implementation of the EU telematics strategy
Polish: • [EMA/496888/2010] Uaktualnione sprawozdanie na temat wdrożenia przez Agencję strategii telematycznej UE;
English: Nomination to the CVMP
Polish: Mianowanie członków CVMP
English: The Management Board adopted the procedure for the selection of the Executive Director.
Polish: Zarząd przyjął procedurę wyboru dyrektora wykonawczego.
English: The Board was informed that contacts were established with the European Commission on the matter.
Polish: Zarząd poinformował, że skontaktowano się w tej sprawie z Komisją Europejską.
English: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norway) Apology received from Iceland
Polish: Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Ramsten Wesenberg (Norwegia) Islandia - nieobecność usprawiedliwiona
English: [EMA/MB/575243/2010] The Executive Director had established the Audit Advisory Committee to oversee and advice him on internal controls, financial and risk management, and audits in order to help secure good governance and effective accountability and transparency.
Polish: [EMA/MB/575243/2010] Dyrektor wykonawczy ustanowił Komitet doradczy ds. audytu, którego zadaniem jest nadzorowanie i doradzenie dyrektorowi w zakresie kontroli wewnętrznych, zarządzania finansami i ryzykiem oraz audytów w celu ułatwienia zapewnienia dobrej administracji oraz faktycznej odpowiedzialności i przejrzystości.
English: 2009 EudraVigilance Human Status Report 2009
Polish: Sprawozdanie EudraVigilance dotyczące produktów leczniczych dla ludzi za 2009 r.
English: Financing of the Agency
Polish: Źródła finansowania Agencji
English: • [EMA/MB/535239/2010] Outcome of written procedures during the period from 7 June 2010 to
Polish: • [EMA/MB/535239/2010] Wyniki procedur pisemnych w okresie od 7 czerwca 2010 r. do 4
English: Resource consequences, should new responsibilities be granted, need to be examined.
Polish: Należy przeanalizować skutki finansowe, w razie poszerzenia zakresu obowiązków.
English: [EMA/MB/603657/2010] The Management Board adopted the transfer of € 4.4 million of ‘provisional appropriation' (€ 5.4 million) that was set aside for possible variations in fee income.
Polish: [EMA/MB/603657/2010] Zarząd przyjął przesunięcie 4,4 mln „tymczasowych środków” (5,4 mln EUR), które odłożono na wypadek ewentualnych zmian w przychodach z opłat.
English: [EMA/MB/404038/2010] The Management Board noted the final minutes, adopted by written procedure on 4 August 2010.
Polish: [EMA/MB/404038/2010] Zarząd odnotował ostateczny protokół przyjęty w drodze procedury pisemnej w dniu 4 sierpnia 2010 r.
English: • [EMA/MB/528844/2010] Summary of transfers of appropriations in the budget 2010.
Polish: • [EMA/MB/528844/2010] Podsumowanie przesunięć środków w budżecie na 2010 r.
English: The Management Board provided comments with regards to the reasons for the decline in the number of applications for human medicinal products, the increase in applications for paediatric investigation plans and the previous discussions of the Board on the payment system to national competent authorities.
Polish: Przedmiotem analizy są również przychody i wydatki Agencji za 2010 r. Zarząd przedstawił uwagi w zakresie powodów spadku liczby wniosków dotyczących produkty leczniczych dla ludzi, wzrostu wniosków dotyczących planów badań pediatrycznych i wcześniejszych dyskusji zarządu na temat systemu płatności do właściwych organów krajowych.
English: [EMA/MB/398075/2010] The agenda was adopted with the following item added: Draft Council conclusions on innovation and solidarity in the pharmaceutical sector.
Polish: [EMA/MB/398075/2010] Porządek obrad został przyjęty po dodaniu następującego pkt: projekt konkluzji Rady w sprawie innowacji i solidarności w dziedzinie produktów farmaceutycznych.
English: All three concerned parties - European Commission, ECDC and EMA - have been working together to propose a solution.
Polish: Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) i Europejska Agencja Leków (EMA) - pracowały wspólnie nad rozwiązaniem.
English: [EMA/MB/578243/2010] Taking into account that a new Executive Director will not be selected in time to take office from 1 January 2011, the Board discussed the appointment of an acting Executive Director and recommended the appointment of Andreas Pott, Head of Administration.
Polish: Mianowanie p.o. dyrektora wykonawczego [EMA/MB/578243/2010] Biorąc pod uwagę, że nowy dyrektor wykonawczy nie zostanie wybrany odpowiednio wcześnie, aby objąć urząd z dniem 1 stycznia 2011 r., zarząd omówił mianowanie p.o. dyrektora wykonawczego i zalecił mianowanie Andreasa Pott, dyrektora ds. administracji.
English: [EMA/MB/575364/2010] The Management Board noted the proposal for a written procedure for the adoption of the aforementioned policy which will be launched after the Agency receives the opinion of the European Data Protection Supervisor.
Polish: [EMA/MB/575364/2010] Zarząd odnotował wniosek o pisemną procedurę przyjęcia polityki, która zostanie uruchomiona po przyjęciu przez Agencję opinii Europejskiego Inspektora Ochrony Danych.
English: • The upcoming meeting with the European Generics Association (EGA) in the margins of the HMA
Polish: • najbliższe spotkanie z Europejskim Stowarzyszeniem Leków Generycznych (EGA) w ramach posiedzenia dyrektorów w dniu 26 października;
English: Representatives of patients' organisations
Polish: Reprezentanci organizacji pacjentów
English: Consumers' Organisations (PCOs) during 2009 and includes information about the status of implementation of the actions and recommendations that were identified in previous reports.
Polish: Dokument opisuje bieżące postępy w interakcji pomiędzy Europejską Agencją Leków a organizacjami pacjentów i konsumentów na przestrzeni 2009 r., zawiera także informacje na temat postępów we wdrażaniu działań i zaleceń, które zidentyfikowano w poprzednich sprawozdaniach.
English: Executive Director briefed the Management Board about the hearing at the European Parliament.
Polish: Dyrektor wykonawczy przedstawił zarządowi w skrócie posiedzenie Parlamentu Europejskiego.
English: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] The Management Board adopted the revised EMA Financial Regulation and implementing rules.
Polish: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Zarząd przyjął zmienione rozporządzenie finansowe EMA i przepisy wykonawcze.
English: • [EMA/MB/539466/2010] MBTC's Telematics Implementation Group: Chair's appointment procedure and role
Polish: • [EMA/MB/539466/2010] grupa MBTC ds. wdrażania strategii telematycznej procedura wybierania i rola przewodniczącego
English: [EMA/MB/818152/2009] The Management Board adopted the amendments to the implementing rules on the Agency's fees.
Polish: [EMA/MB/818152/2009] Zarząd przyjął zmiany w przepisach wykonawczych dotyczących opłat Agencji.
English: 16 December 2010 EMA/MB/628133/2010
Polish: 16 grudnia 2010 r. EMA/440448/2011
English: • Presentation on the EMA Policy on the Handling of Conflicts of Interest for Scientific Committee
Polish: • Prezentacja polityki EMA w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów dla członków i ekspertów komitetu naukowego;
English: The Board will review an interim report on experience with the revised policy in 6 months time and a full report in 18-24 months time.
Polish: Zarząd przeanalizuje tymczasowe sprawozdanie z doświadczeń w zakresie zmienionej polityki z 6
English: [EMA/MB/568706/2010] The Management Board adopted the proposed revision to the Agency's internal control standard on sensitive functions.
Polish: [ema/mb/568706/2010] Zarząd przyjął zaproponowaną zmianę normy kontroli wewnętrznej Agencji w zakresie newralgicznych funkcji.
English: • The HMA's endorsement of the draft Memorandum of Understanding on the monitoring of the scientific level and independence of the evaluation carried out by the NCAs for the Agency.
Polish: • zatwierdzenie przez dyrektorów projektu protokołu ustaleń dotyczącego monitorowania naukowego poziomu niezależności oceny przeprowadzanej przez właściwe organy krajowe dla
English: Representative of veterinarians' organisations
Polish: Reprezentant organizacji weterynarzy
English: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] The Management Board endorsed the Agency's updated policy on the handling of conflicts of interests of Scientific Committee members and experts, and noted the document providing an overview of the allowable interests for the EMA scientific activities.
Polish: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Zarząd zatwierdził zaktualizowaną politykę Agencji w zakresie rozwiązywania konfliktów interesów członków i ekspertów Komitetu Naukowego i odnotował dokument zawierający przegląd dopuszczalnych interesów dla działalności naukowej EMA.
English: [EMA/MB/579729/2010] The Management Board noted the report.
Polish: [EMA/MB/579729/2010] Zarząd odnotował sprawozdanie.
English: [EMA/MB/578660/2010] The Board noted the nomination to the CVMP.
Polish: [EMA/MB/578660/2010] Zarząd zatwierdził mianowanie członków CVMP.
English: List of participants at the 68th meeting of the Management Board, held in London, 7 October 2010
Polish: Protokół 68. posiedzenia zarządu przeprowadzonego w Londynie w dniu 7 października 2010 r.
English: Representative of doctors' organisations
Polish: Reprezentant organizacji lekarzy
English: [EMA/MB/400828/2009] The Board noted that the vacancy notice for the selection of the Executive Director of the EMA will be published on 27 October 2010 with a closing date for applications on 24 November 2010.
Polish: Procedura zarządu do wyboru dyrektora zarządzającego [EMA/MB/400828/2009] Zarząd zaznaczył, że ogłoszenie o wolnym stanowisku dyrektora wykonawczego EMA zostanie opublikowane w dniu 27 października 2010 r. z terminem składania wniosków do dnia 24 listopada 2010 r. Komisja Europejska przewiduje, że w ostatnim tygodniu lutego 2011 r. może zostać zwołane nadzwyczajne posiedzenie.
English: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] The Management Board endorsed the annual report on the operation of the Minor Use Minor Species (MUMS) policy and the proposal to continue with the scheme for an additional year.
Polish: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Zarząd zatwierdził sprawozdanie roczne z funkcjonowania polityki rzadkich zastosowań i rzadkich gatunków (MUMS) oraz wniosek o kontynuację jeszcze przez rok.
English: Future accommodation of the Agency
Polish: Dalsze dostosowywanie Agencji