FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Análisis primario (ITT) Placebo
Danish: Primær analyse (ITT) Placebo
Spanish: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS Remisión Parcial BASDAIb 50 ASDAS
Danish: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS delvis remission BASDAIb 50
Spanish: Mantenga la pluma contra la piel hasta que el indicador amarillo llene la ventana del medicamento y deje de moverse.
Danish: Hold pennen mod huden, indtil den gule indikator fylder lægemiddelvinduet og stopper med at bevæge sig.
Spanish: • ¿No está seguro de haber administrado su dosis completa?
Danish: • Er du ikke sikker på, du har fået din dosis?
Spanish: • dolor en los músculos.
Danish: • smerter i musklerne.
Spanish: Menos de la mitad de que un sujeto en riesgo tuviera un evento
Danish: Færre end halvdelen af risikopatienterne havde en hændelse.
Spanish: Esto podría significar que existe una infección, y en ese caso debe contactar con su médico.
Danish: Dette kan være tegn på en infektion, og du skal derfor kontakte lægen.
Spanish: Si no conoce esta cantidad, PARE AQUÍ y contacte con su médico para recibir más información.
Danish: Hvis du ikke kender mængden, STOP HER og kontakt lægen for yderligere instruktioner
Spanish: 6) Eliminación de los materiales
Danish: 6) Bortskaffelse af udstyr
Spanish: Si hay una segunda caja en el envase para una futura inyección, colóquela de nuevo en el frigorífico inmediatamente.
Danish: Hvis der er en anden æske tilbage i kartonen til en fremtidig injektion, å læg den tilbage i køleskabet med det samme.
Spanish: • No use una pluma dañada.
Danish: • Anvend ikke en beskadiget pen.
Spanish: Intervención quirúrgica o dental
Danish: Operation eller tandbehandling
Spanish: En casos raros, estas infecciones pueden poner en peligro su vida.
Danish: Disse infektioner kan i sjældne tilfælde være livstruende.
Spanish: Los antagonistas del TNF, como adalimumab, afectan al sistema inmune, y su uso puede afectar a la defensa del cuerpo contra infecciones y cáncer.
Danish: TNF-antagonister, såsom adalimumab, påvirker immunsystemet, og brugen af dem kan påvirke kroppens forsvar mod infektion og cancer.
Spanish: Siga atentamente estas instrucciones de uso y en poco tiempo desarrollará una rutina para poner la inyección con seguridad.
Danish: Følg omhyggeligt denne brugsanvisning, og du vil hurtigt udvikle en sikker injektionsrutine.
Spanish: La exposición media en toda la población de adalimumab fue de 762 días.
Danish: Gennemsnitlig eksponering i hele adalimumab-populationen var 762 dage.
Spanish: Contiene 2 cajas de cartón y cada caja de cartón contiene:
Danish: Indeholder 2 kartoner og hvert karton indeholder:
Spanish: • En raras ocasiones el tratamiento con Imraldi podría dar lugar a un síndrome similar al lupus.
Danish: • I sjældne tilfælde kan behandling med Imraldi resultere i lupus-lignende syndrom.
Spanish: Imraldi contiene sodio y sorbitol
Danish: Imraldi indeholder natrium og sorbitol
Spanish: Antes de la comercialización de Imraldi en cada Estado Miembro, el TAC debe acordar con la Autoridad Nacional Competente el contenido y formato del programa informativo, incluidas las modalidades de distribución y cualquier otro aspecto del programa.
Danish: Før lancering af Imraldi i hver enkelt medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen lave aftale om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet, med den nationale kompetente myndighed.
Spanish: La psoriasis en placas también puede afectar las uñas,
Danish: Plaque-psoriasis kan også påvirke neglene.
Spanish: • Según un estudio en embarazo, no hubo un mayor riesgo de defectos congénitos cuando la madre había recibido tratamiento con adalimumab durante el embarazo comparado con las madres con la misma enfermedad que no recibieron tratamiento con adalimumab.
Danish: • Der var i følge et graviditetsstudie ikke højere risiko for misdannelser, når moderen havde fået adalimumab under graviditeten, ved sammenligning med mødre med samme sygdom, som ikke havde fået adalimumab.
Spanish: Para uso pediátrico.
Danish: Til pædiatrisk anvendelse.
Spanish: Imraldi también se puede administrar solo.
Danish: Imraldi kan også anvendes alene.
Spanish: La proporción correspondiente de pacientes sin progresión radiográfica fue de 31,3 %, 23,7 % y 36,7 %respectivamente.
Danish: Den tilsvarende andel af patienter uden radiografisk progression var henholdvis 31,3 %, 23,7 % og 36,7 %.
Spanish: Nunca reutilice una pluma.
Danish: Genbrug aldrig en pen.
Spanish: Elija un lugar de inyección en su cuerpo.
Danish: Vælg et injektionssted på kroppen.
Spanish: Respuesta Clínica de la Hidradenitis Supurativa (HiSCR)a
Danish: Hidrosadenitis Suppurativa Clinical Respons (HiSCR)a
Spanish: Imraldi debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia cardiaca leve (NYHA clases I/II).
Danish: Imraldi bør anvendes med forsigtighed til patienter med let hjerteinsufficiens (NYHA, klasse I/II).
Spanish: Imraldi en combinación con metotrexato, está indicado para:
Danish: Imraldi i kombination med methotrexat er indiceret til:
Spanish: El programa informativo consta de una tarjeta de información para el paciente.
Danish: Uddannelsesprogrammet består af et Patientkort.
Spanish: Tras un adecuado aprendizaje de la técnica de inyección, los pacientes pueden autoinyectarse Imraldi si el médico lo considera apropiado y les hace el seguimiento médico necesario.
Danish: Efter passende oplæring i injektionsteknik kan patienter selv injicere Imraldi, såfremt lægen finder det hensigtsmæssigt, og med nødvendig lægelig opfølgning.
Spanish: NO utilice la misma zona que usó en la última inyección.
Danish: Brug IKKE det samme injektionssted, der blev brugt ved den seneste injektion.
Spanish: Sordera, tinnitus
Danish: Ikke almindelig Døvhed, tinnitus
Spanish: El riesgo potencial de la combinación de azatiopina o 6-mercaptopurina y adalimumab debe ser cuidadosamente considerado.
Danish: Den potentielle risiko ved kombination af azathioprin eller 6-mercaptopurin med adalimumab bør nøje overvejes.
Spanish: Después de inyectar el medicamento Imraldi confirme que toda la ventana está amarilla.
Danish: Efter injektion af Imraldi skal du kontrollere, at hele lægemiddelvinduet er gult.
Spanish: Tanto usted como su médico deben prestar atención especial a la aparición de signos de infección mientras esté siendo tratado con Imraldi.
Danish: Du og din læge bør være særligt opmærksomme på tegn på infektion, mens du er i behandling med Imraldi.
Spanish: Inicial abierta tras 16 semanas
Danish: Åben indkøringsfase 16 uger
Spanish: La jeringa o la pluma se tiene que proteger de la luz y desechar si no se usa dentro de este periodo de 28 días.
Danish: Injektionssprøjten eller pennen skal beskyttes mod lys og kasseres, hvis den ikke anvendes inden for 28-dages perioden.
Spanish: Tras un entrenamiento apropiado, su hijo puede inyectarse a sí mismo u otra persona, por ejemplo un familiar o un amigo.
Danish: Efter grundig oplæring kan barnet selv tage injektionen, eller den kan gives af en anden person, f.eks. et familiemedlem eller en ven.
Spanish: Imraldi se utiliza para tratar
Danish: Imraldi bruges til at behandle
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, debe anotarse claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler skal det administrede produkts navn og batchnummer tydeligt registreres.
Spanish: 1) incluyendo los datos de notificaciones espontáneas.
Danish: 1) inklusive spontane rapporter
Spanish: Elija un lugar de inyección y limpie la piel
Danish: Vælg et injektionssted & rens huden
Spanish: Si es posible, administrar a los niños todas las vacunas programadas para su edad antes de iniciar el tratamiento con Imraldi.
Danish: Det anbefales, at børn om muligt får alle de planlagte vaccinationer for deres alder, før de påbegynder behandling med Imraldi.
Spanish: Coloque la base verde en vertical (90 grados) sobre la piel, y presione la pluma precargada hacia abajo con firmeza para que se inicie la inyección.
Danish: Anbring den grønne basis vinkelret (90 grader) på huden, og tryk hele den fyldte pen fast ned for at starte injektionen.
Spanish: Muy frecuentes dolor abdominal, náuseas y vómitos
Danish: Meget almindelig Abdominalsmerter, kvalme og opkastning
Spanish: • problemas del sistema nervioso
Danish: • problemer med nervesystemet
Spanish: Muy frecuentes incremento de lípidos
Danish: Meget almindelig Forhøjede leverenzymer
Spanish: Los anticuerpos monoclonales son proteínas que se unen a una diana específica.
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, der binder til et specifikt mål.
Spanish: Dosis inicial de 40 mg, seguida de
Danish: Startdosis på 40 mg, efterfulgt af
Spanish: La calidad de vida relacionada con la salud y el rendimiento físico se evaluaron usando los cuestionarios HAQ-S y SF-36.
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet og fysisk funktion blev vurderet ved brug af HAQ-S og SF 36 spørgeskemaer.
Spanish: El tratamiento con Imraldi no se debe iniciar en pacientes con infecciones activas, incluyendo infecciones crónicas o localizadas, hasta que las infecciones estén controladas.
Danish: Behandling med Imraldi bør ikke initieres hos patienter med aktive infektioner, herunder kroniske eller lokaliserede infektioner, før infektionerne er under kontrol.
Spanish: La decisión de dejar de usar Imraldi debe ser discutida con su médico.
Danish: Beslutningen om at stoppe med at bruge Imraldi skal diskuteres med din læge.
Spanish: PGA-F aclaramiento total/mínimo y ≥ 2 grados de mejoría
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥ 2-grader forbedring
Spanish: Envases de:
Danish: Pakninger med:
Spanish: • Asegúrese de conocer la cantidad apropiada (volumen) necesaria para la dosis de su hijo.
Danish: • Vær sikker på at du kender den korrekte mængde (volumen).
Spanish: En el tratamiento más prolongado con 40 mg de adalimumab semanales durante 96 semanas no se identificaron nuevos hallazgos de seguridad.
Danish: Længere tids behandling med adalimumab 40 mg ugentligt i 96 uger identificerede ingen nye sikkerhedsrelaterede fund.
Spanish: Si padece enfermedad de Crohn será tratado primero con otros medicamentos.
Danish: Hvis du har Crohns sygdom, vil du først få andre lægemidler.
Spanish: • Elija una zona en su muslo o en su abdomen (excepto la zona alrededor del ombligo).
Danish: • Vælg et sted på lår eller mave (bortset området omkring navlen).
Spanish: En todas las situaciones descritas a continuación, el balance beneficio/riesgo del tratamiento con adalimumab debe ser cuidadosamente considerado.
Danish: I alle situationer beskrevet nedenfor skal balancen mellem fordele/ulemper ved behandling tages meget nøje i betragtning.
Spanish: La administración de Imraldi debe interrumpirse si un paciente desarrolla una infección grave nueva o sepsis, y se debe iniciar el tratamiento antimicrobiano o antifúngico apropiado hasta que la infección esté controlada.
Danish: Administration af Imraldi bør ophøre, hvis en patient udvikler en ny alvorlig infektion eller sepsis, og passende antimikrobiel eller antimykotisk behandling iværksættes, indtil infektionen er under kontrol.
Spanish: En las semanas 12 y 24, la respuesta Ped ACR 30 fue del 93,5 % y del 90,0 %, respectivamente, usando la aproximación de observación de datos.
Danish: Ved uge 12 og uge 24 var pædiatrisk ACR 30-respons henholdsvis 93,5 % og 90,0 % ved anvendelse af observerede data.
Spanish: Imraldi actúa reduciendo esta inflamación.
Danish: Imraldi virker ved at reducere denne inflammation.
Spanish: Consulte de nuevo al médico de su hijo o farmacéutico si tiene alguna duda sobre las instrucciones o alguna pregunta.
Danish: Spørg dit barns læge eller apotekspersonalet, hvis du er i tvivl om noget med hensyn til anvisningerne, eller hvis du har spørgsmål.
Spanish: Podría pincharse accidentalmente o desperdiciar el medicamento.
Danish: Du kan ved et uheld stikke dig selv eller tabe medicin.
Spanish: Nunca reutilice un vial ni los demás componentes.
Danish: Genbrug aldrig et hætteglas og andre bestanddele.
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer hasta 4 meses después o más desde la última inyección de Imraldi.
Danish: Bivirkninger kan forekomme op til mindst 4 måneder eller mere efter den sidste Imraldi injektion.
Spanish: Si aparece una reacción anafiláctica u otra reacción alérgica grave, se debe interrumpir inmediatamente la administración de Imraldi e iniciar el tratamiento apropiado.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion eller andre alvorlige allergiske reaktioner, bør behandling med Imraldi straks ophøre og egnet behandling påbegyndes.
Spanish: Su médico o enfermero debe asegurarse de que usted puede usar correctamente la pluma.
Danish: Lægen eller sygeplejersken skal sikre sig, at du kan bruge pennen korrekt.
Spanish: El nivel de dosis más alto evaluado ha sido la administración intravenosas repetida de dosis de 10 mg/kg, que supone aproximadamente 15 veces la dosis recomendada.
Danish: Det højeste dosisniveau, som er evalueret, har været adskillige intravenøse doser på 10 mg/kg, hvilket er næsten 15 gange den anbefalede dosis.
Spanish: • Imraldi debe usarse durante el embarazo solo si es necesario.
Danish: • Imraldi bør kun anvendes under graviditet, hvis det er tydeligvis nødvendigt.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que su hijo empiece a usar este medicamento, porque contiene información importante.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Spanish: Resultados de eficacia La variable principal del estudio fue la remisión clínica en la semana 26, definida como una puntuación en el PCDAI ≤ 10.
Danish: Studiets primære effektmål var klinisk remission ved uge 26, defineret som PCDAI score ≤ 10.
Spanish: El tratamiento con adalimumab 40 mg semanales redujo significativamente el riesgo de empeoramiento de abscesos y fistulas drenantes.
Danish: Behandling med adalimumab 40 mg hver uge reducerede risikoen for forværring af abscesser og suppurerende fistler signifikant.
Spanish: Su médico puede recetar a su hijo otra presentación de Imraldi si su hijo necesita una dosis diferente.
Danish: Lægen kan ordinere en anden styrke af Imraldi, hvis dit barn har brug for en anden dosis.
Spanish: Si recibe Imraldi mientras está embarazada, su hijo puede tener un riesgo mayor de sufrir infecciones durante unos 5 meses después de la última dosis que haya recibido de Imraldi durante su embarazo.
Danish: Hvis du får Imraldi, mens du er gravid, kan dit barn have en højere risiko for at få en infektion i op til ca. fem måneder efter din sidste dosis under graviditeten.
Spanish: • Para reducir la posibilidad de infección, limpie la zona de inyección con la otra toallita impregnada en alcohol.
Danish: • For at reducere risikoen for infektion skal du tørre injektionsstedet af med den anden spritserviet.
Spanish: Cambio porcentual en el NAPSI ungueal total(%)
Danish: Procent ændring i Total Fingernail NAPSI (%)
Spanish: 1 envase de 2 cajas cada uno con:
Danish: 1 pakning med 2 æsker, der hver indeholder:
Spanish: 32 semanas doble ciego
Danish: Dobbeltblindet 32 uger
Spanish: Al unirse a la TNFα, Imraldi reduce el proceso de la inflamación en estas enfermedades.
Danish: Ved at binde til TNFα reducerer Imraldi betændelsesprocessen ved disse sygdomme.
Spanish: Esta inflamación puede conducir a una disminución de la visión y/o la presencia de motas en el ojo (puntos negros o líneas delgadas que se mueven a lo largo del campo de visión).
Danish: Inflammationen kan føre til nedsat syn og/eller fluer i øjet (sorte pletter eller svage linjer, som bevæger sig i synsfeltet).
Spanish: Adalimumab se evaluó en más de 3.000 pacientes en el conjunto de los ensayos clínicos de artritis reumatoide.
Danish: Adalimumab er vurderet hos mere end 3.000 patienter i de kliniske reumatoid artrit studier.
Spanish: provocando que se deterioren, se engrosen y se levanten del lecho de la uña, lo cual puede ser doloroso.
Danish: Det får dem til at smuldre, blive fortykket og løftet fra neglelejet, hvilket kan være meget smertefuldt.
Spanish: Es normal que salgan unas gotas de líquido de la aguja.
Danish: Det er normalt, at nogle få dråber væske kommer ud af kanylen.
Spanish: 100 pacientes (n = 100) del estudio de Enfermedad de Crohn pediátrica continuaron en una extensión abierta del estudio a largo plazo.
Danish: Ethundrede patienter (n = 100) fra det pædiatriske Crohn-studie fortsatte i langtidsbehandling i et åbent forlængelsesstudie.
Spanish: Las zonas más adecuadas son el abdomen (excepto la zona alrededor del ombligo) y los muslos.
Danish: Det bedste sted er maven (bortset fra området omkring navlen) eller lårene.
Spanish: Semana 16 Placebo-Control
Danish: Uge 16 Placebo-kontrolleret
Spanish: Se pueden producir vértigos y alteraciones de la visión tras la administración de Imraldi (ver sección 4.8)
Danish: Vertigo og svækket syn kan forekomme efter administration af Imraldi (se pkt 4.8).
Spanish: No intente ponerle la inyección a su hijo antes de tener la seguridad de haber entendido cómo la debe preparar y administrar.
Danish: Forsøg ikke at injicere dit barn, før du er sikker på, hvordan du skal forberede og give injektionen.
Spanish: Adalimumab es un anticuerpo monoclonal humano recombinante producido en células de Ovario de Hámster Chino.
Danish: Adalimumab er et rekombinant humant monoklonalt antistof dannet i ovarieceller fra kinesiske hamstre.
Spanish: Preste atención para que el líquido no chorree en sus ojos.
Danish: Vær forsigtig så du ikke får den flydende medicin i øjet.
Spanish: 40 mg cada dos semanas durante 28 semanas.
Danish: 40 mg hver anden uge i 28 uger.
Spanish: • Si utiliza Imraldi mientras está embarazada, su hijo puede tener un riesgo más alto de contraer una infección.
Danish: • Hvis du har fået Imraldi, mens du var gravid, kan dit spædbarn have en højere risiko for at få en sådan infektion.
Spanish: 5) Inyección de Imraldi
Danish: 5) Injektion af Imraldi
Spanish: La dosis prescrita se introducirá en el paso 4 (Preparación de la dosis).
Danish: Du skal indstille volumen til den foreskrevne dosis i trin 4 (Forberedelse af dosis).
Spanish: Imraldi es un medicamento biológico similar.
Danish: Imraldi er et biosimilært lægemiddel.
Spanish: Compruebe el medicamento y la fecha de caducidad
Danish: Kontrollér medicinen & udløbsdatoen
Spanish: Los pacientes que desarrollen una nueva infección mientras estén bajo tratamiento con Imraldi deben ser estrechamente monitorizados y sometidos a una evaluación diagnóstica completa.
Danish: Patienter, der udvikler en ny infektion under behandling med Imraldi, bør monitoreres nøje og gennemgå en fuldstænding diagnostisk evaluering.
Spanish: Los datos disponibles sugieren que cuando se vuelve a iniciar el tratamiento con adalimumab tras una interrupción de 70 días de duración o superior, se obtienen las mismas magnitudes de respuesta clínica y un perfil de seguridad similar al observado antes de la interrupción del tratamiento.
Danish: Tilgængelige data tyder på, at genopstart af adalimumab efter doseringsindstilling i 70 dage eller længere resulterede i et klinisk respons i samme størrelsesorden og med samme sikkerhedsprofil som før behandlingsafbrydelsen.
Spanish: Cambios de humor (incluyendo depresión) ansiedad, insomnio
Danish: Humørsvingninger (inklusive depression), angst, insomni
Spanish: No se han establecido todavía la seguridad y eficacia de adalimumab en niños de 4 a 17 años.
Danish: Adalimumabs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 4-17 år er endnu ikke klarlagt.
Spanish: Infecciones e infestaciones*
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme *
Spanish: Los síntomas descritos anteriormente pueden ser signos de los efectos adversos listados a continuación, que se han observado con adalimumab:
Danish: Ovennævnte symptomer kan være tegn på følgende bivirkninger, som er observeret ved brug af adalimumab:
Spanish: • vértigo (sensación de que la habitación da vueltas);
Danish: • vertigo (en fornemmelse af at snurre rundt);
Spanish: Algunos efectos adversos con adalimumab observados en los ensayos clínicos no tienen síntomas y sólo pueden ser identificados mediante un análisis de sangre.
Danish: Nogle bivirkninger, som er set med adalimumab, har ikke symptomer og kan kun opdages ved blodprøver.
Spanish: ≥ 30 % Reducción en el Dolor Cutáneob
Danish: ≥ 30 % reduktion af hudsmerterb
Spanish: • No administre Imraldi a niños menores de 2 años con artritis idiopática juvenil poliarticular.
Danish: • Giv ikke Imraldi til børn under 2 år med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit.
Spanish: • Si tiene más de 65 años puede ser más susceptible de padecer infecciones mientras está en tratamiento con Imraldi.
Danish: • Hvis du er over 65 år, kan du være mere modtagelig for infektioner, mens du tager Imraldi.
Spanish: La proporción de pacientes con Ped ACR 50/70/90 en la semana 12 y en la semana 24 fue del 90,3 %/61,3 %/38,7 % y del 83,3 %/73,3 %/36,7 %, respectivamente.
Danish: Forholdet mellem patienter med pædiatrisk ACR 50/70/90 ved uge 12 og uge 24 var henholdsvis 90,3 %/61,3 %/38,7 % og 83,3 %/73,3 %/36,7 %.
Spanish: • Debe considerar el uso de métodos anticonceptivos adecuados para evitar quedarse embarazada y continuar con su uso durante al menos 5 meses después de la última inyección de Imraldi.
Danish: • Du bør overveje brugen af passende prævention for at forhindre graviditet og fortsætte brugen mindst 5 måneder efter den sidste injektion med Imraldi.
Spanish: El tratamiento con Imraldi puede dar lugar a la formación de autoanticuerpos.
Danish: Behandling med Imraldi kan medføre dannelse af autoimmune antistoffer.
Spanish: • cáncer, incluido el cáncer del sistema linfático (linfoma) y el melanoma (un tipo de cáncer de la piel);
Danish: • kræft, herunder kræft i lymfesystemet (lymfom) og melanom (en slags hudkræft);
Spanish: Si se diagnostica tuberculosis latente, se debe iniciar el tratamiento con una profilaxis anti-tuberculosa antes de comenzar el tratamiento con Imraldi y de acuerdo con las recomendaciones locales.
Danish: Hvis der diagnosticeres latent tuberkulose, skal profylaktisk behandling mod tuberkulose påbegyndes i overensstemmelse med lokale anbefalinger, inden behandling med Imraldi startes.
Spanish: Peso del Paciente
Danish: Patient-vægt
Spanish: De los 417 sujetos incluidos en la extensión no controlada a largo plazo de los estudios UV I y UV II, 46 de los sujetos se consideraron no elegibles (p.ej. desarrollaron complicaciones secundarias aretinopatía diabética, debido a la cirugía de cataratas o a una vitrectomía) y fueron excluidos del - análisis primario de eficacia.
Danish: Af de 417 patienter, der indgik i den ukontrollerede langtidsforlængelse af studierne UV I og UV II, blev 46 patienter anset for ikke egnede (f.eks. udviklede komplikationer sekundært til diabetisk retinopati på grund af kataraktkirurgi eller vitrektomi) og blev udelukket fra den primære effektanalyse.
Spanish: Si es necesario se puede continuar el tratamiento con antibióticos durante el tratamiento con Imraldi.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan behandling med antibiotika fortsættes under Imraldi-behandlingen.
Spanish: Asegúrese siempre de que el medicamento es transparente, no presenta partículas y no ha caducado.
Danish: Kontrollér altid, at medicinen er klar og fri for partikler, og udløbsdatoen ikke er overskredet.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Instrucciones de uso
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Brugsanvisning
Spanish: A los pacientes tratados con Imraldi se les debe entregar la tarjeta de información para el paciente.
Danish: Patienter i Imraldibehandling skal have udleveret Patientkortet.
Spanish: En pacientes con anomalías hematológicas significativas confirmadas debe considerarse la interrupción del tratamiento con Imraldi.
Danish: Hos patienter med bekræftede signifikante hæmatologiske abnormiteter bør det overvejes at afbryde behandlingen med Imraldi.
Spanish: • Además se han observado casos de cáncer de piel (tipo no melanoma) en pacientes que usan Imraldi.
Danish: • Derudover er der set tilfælde af ikke-melanom hudkræft hos patienter, der tager Imraldi.
Spanish: • erupción grave, urticaria u otros signos de reacción alérgica;
Danish: • kraftigt udslæt, nældefeber eller andre tegn på en allergisk reaktion;