FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лекарствени продукти, съдържащи дулоксетин Дулоксетин се използва под различни търговски марки за няколко показания (лечение на диабетна невропатна болка, големи депресивни епизоди, генерализирано тревожно разстройство и уринна стрес инконтиненция).
Latvian: Duloksetīns ar atšķirīgiem nosaukumiem tiek lietots dažādām indikācijām (diabētiskās neiropātijas izraisītu sāpju, depresijas, ģeneralizētas trauksmes un stresa urīna nesaturēšanas ārstēšanai).
Bulgarian: замайване, умора, усещания за изтръпване, или усещания, подобни на преминаване на електрически ток (особено в областта на главата), нарушения на съня (ярки сънища, кошмари, безсъние), умора, сънливост, усещане за безпокойство и възбуда, усещане за тревожност, гадене или повръщане, треперене (тремор), главоболие, болка в мускулите, усещане за раздразнителност, диария, прекомерно изпотяване или световъртеж.
Latvian: • reibonis, tirpšanas sajūta, piemēram, durstīšanas vai elektriskās strāvas triecieniem līdzīga sajūta (īpaši galvā), miega traucējumi (spilgti sapņi, murgaini sapņi, nespēja gulēt), nespēks, miegainība, nemiers vai uzbudinājums, trauksme, slikta dūša vai vemšana, trīcēšana (trīce), galvassāpes, muskuļu sāpes, aizkaitināmība, caureja, pastiprināta svīšana vai reibonis.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Дулоксетин Zentiva по време на кърмене.
Latvian: Duloxetine Zentiva lietošana barošanas ar krūti periodā nav ieteicama.
Bulgarian: Дулокстин може да бъде свързана със седиране и замаяност.
Latvian: Duloksetīns var izraisīt sedāciju un reiboni.
Bulgarian: Перорални антикоагуланти или антиагреганти:
Latvian: • iekšķīgi lietojami antikoagulanti vai antiagreganti.
Bulgarian: повишено кръвно налягане, зачервяване;
Latvian: • paaugstināts asinsspiediens, pietvīkums;
Bulgarian: Тяло на капсулата: жълт железен оксид (E172), титанов диоксид (E171), желатин
Latvian: Kapsulas vāciņš: indigokarmīns (E132), titāna dioksīds (E171), želatīns Kapsulas korpuss: dzeltenais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171), želatīns
Bulgarian: QT интервал при пациентите, лекувани с дулоксетин, не се различава от този, наблюдаван при пациентите, лекувани с плацебо.
Latvian: Pēc sirdsdarbības ātruma koriģētais QT intervāls ar duloksetīnu ārstētiem pacientiem un pacientiem placebo grupā neatšķīrās.
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson6 Ангионевротичен оток6
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms6
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на Дулоксетин Zentiva със селективните, обратими MAO- инхибитори, като моклобемид (вж. точка 4.4).
Latvian: Vienlaicīga Duloxetine Zentiva lietošana ar selektīviem atgriezeniskiem MAOI, piemēram, moklobemīdu, nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Лекарства, които предизвикват сънливост: към тях се отнасят лекарствата, предписани от Вашия лекар, включително бензодиазепини, силни обезболяващи, антипсихотици, фенобарбитал и антихистамини.
Latvian: Tās var būt ārsta parakstītas zāles, piemēram, benzodiazepīni, stipri pretsāpju līdzekļi, antipsihotiskie līdzekļi, fenobarbitāls un prethistamīna līdzekļi;
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако не започнете да се чувствате по-добре след това време.
Latvian: Ja pēc šī laika nejūtaties labāk, pastāstiet par to savam ārstam.
Bulgarian: Интерстициална белодробна болест10 Еозинофилна пневмония6
Latvian: Intersticiāla plaušu slimība10
Bulgarian: Повишение на креатинфосфокиназата в кръвта
Latvian: Palielināta ķermeņa masa Paaugstināts kreatīna fosfokināzes līmenis asinīs
Bulgarian: Капачe на капсулата
Latvian: Kapsulas apvalks
Bulgarian: сте алергични към дулоксетин или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret duloksetīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации на дулоксетин са наблюдавани при пациенти с тежко бъбречно увреждане, подложени на хемодиализа (креатининов клирънс <30 ml/min).
Latvian: Pacientiem, kuriem ir smagi nieru darbības traucējumi un tiek veikta hemodialīze (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min), ir palielināta duloksetīna koncentrācija plazmā.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на суицидни мисли и суицидно поведение по време на лечение с дулоксетин или веднага след прекратяване на лечението (вж. точка 4.8).
Latvian: Duloksetīna terapijas laikā vai drīz pēc tā lietošanas pārtraukšanas ziņots par pašnāvniecisku domu un pašnāvnieciskas uzvedības gadījumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Zentiva лого
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Zentiva logo
Bulgarian: повдигане (гадене), сухота в устата.
Latvian: • slikta dūša, sausa mute.
Bulgarian: Царевично нишесте
Latvian: Ādas vaskulīts
Bulgarian: Замайване, сензорни нарушения (включително парестезия или усещания, подобни на преминаване на електрически ток, особено в областта на главата), нарушения в съня (включително безсъние и интензивно сънуване), умора, сомнолентност, възбуда или тревожност, гадене и/или повръщане, тремор, главоболие, миалгия, раздразнителност, диария, хиперхидроза и вертиго са най-често съобщаваните нежелани реакции.
Latvian: Visbiežāk ziņotās reakcijas ir reibonis, jušanas traucējumi (tostarp parestēzijas vai elektriskās strāvas triecieniem līdzīgas sajūtas, īpaši galvā), miega traucējumi (tostarp bezmiegs un intensīvi sapņi), nogurums, miegainība, uzbudinājums vai trauksme, slikta dūša un/vai vemšana, trīce, galvassāpes, muskuļu sāpes, aizkaitināmība, caureja, hiperhidroze un reibonis.
Bulgarian: приемате лекарства за лечение на депресия (вижте „Други лекарства и Дулоксетин
Latvian: • ja lietojat citas zāles depresijas ārstēšanai (skatīt punktu "Citas zāles un Duloxetine Zentiva");
Bulgarian: Дулоксетин Zentiva 30 mg:
Latvian: Duloxetine Zentiva 30 mg
Bulgarian: Тези признаци може да включват отпуснати мускули, треперене, нервност, да не се храни както трябва, затруднение с дишането и припадъци.
Latvian: Šie simptomi var būt muskuļu vājums, trīce, nemierīgums, ēdināšanas grūtības, elpošanas traucējumi un krampji.
Bulgarian: Остро чернодробно увреждане Нарушения на кожата и подкожната тъкан Засилено потене Обрив
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Pastiprināta svīšana
Bulgarian: Препоръчва се внимание, ако дулоксетин се използва едновременно със серотонинергични лекарствени средства, като SSRIs, SNRIs, трициклични антидепресанти, като кломипрамин или амитриптилин, MAO-инхибитори, като моклобемид или линезолид, жълт кантарион (Hypericum perforatum) или триптани, трамадол, петидин и триптофан (вж. точка 4.4).
Latvian: SNAI, tricikliskajiem antidepresantiem, piemēram, klomipramīnu vai amitriptilīnu, MAOI, piemēram, moklobemīdu vai linezolīdu, divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) vai triptāniem, tramadolu, petidīnu un triptofānu, jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: диабетна невропатна болка (често описвана като горене, бодежи, смъдене, стрелкане или болка, или е подобна на електрически шок.
Latvian: • diabētiskas neiropātijas izraisītas sāpes (tās bieži apraksta kā dedzinošas, durstošas, smeldzošas,
Bulgarian: Стомашно-чревен кръвоизлив7
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta asiņošana7
Bulgarian: Степените на повлияване и ремисия са също по-високи при дулоксетин в сравнение с плацебо.
Latvian: Salīdzinot ar placebo, atbildes reakcijas un remisijas rādītāji arī bija augstāki, lietojot duloksetīnu.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 човека):
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Bulgarian: Серотонинов синдром6
Latvian: Serotonīna sindroms6 Krampji1
Bulgarian: Не са наблюдавани малформации в друго проучване, за изпитване на по-високи дози на различна сол на дулоксетин.
Latvian: Citā pētījumā, kurā tika pārbaudīta cita duloksetīna sāls lielāka deva, nenovēroja nekādas malformācijas.
Bulgarian: Дулоксетин Zentiva е за перорално приложение.
Latvian: Duloxetine Zentiva paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Bulgarian: Тяло на капсулата
Latvian: Kapsulas korpuss
Bulgarian: Има съобщения за аномални кръвотечения, като екхимози, пурпура и стомашно-чревно кървене при инхибиторите на обратното захващане на серотонина (SSRIs) и инхибиторите на обратното захващане на серотонин/норадреналин (SNRIs), включително дулоксетин.
Latvian: Selektīvo serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SSAI) un serotonīna/noradrenalīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SNAI), arī duloksetīna, lietošanas gadījumā saņemti ziņojumi par patoloģisku asiņošanu, piemēram, par ekhimozēm, purpuru un kuņģa-zarnu trakta asiņošanu.
Bulgarian: „Серотонинов синдром" (рядко срещана реакция, която може да доведе до чувство на голямо щастие, сънливост, непохватност, безпокойство, усещане за опиянение, треска, изпотяване или скованост на мускулите), припадъци;
Latvian: • "serotonīna sindroms" (reta reakcija, kas var izraisīt eiforijas sajūtu, miegainību, neveiklumu,
Bulgarian: Повлияване обикновено се наблюдава след две до четири седмици.
Latvian: Parasti atbildes reakcija tiek konstatēta divu līdz četru nedēļu laikā.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom се разгради, докато достигне червата.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Дулоксетин Zentiva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Duloxetine Zentiva EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Cymbalta, ползите превишават установените рискове.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Cymbalta gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Bulgarian: Комитетът препоръча Дулоксетин Zentiva да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Komiteja ieteica Duloxetine Zentiva apstiprināt lietošanai ES.
Bulgarian: Тъй като невротрансмитерите участват в поддържане на настроението и в намаляването на усещането за болка, блокирането на обратното им поемане в нервните клетки може да подобри симптомите на депресия, тревожност и невропатна болка.
Latvian: Tā kā šie neirotransmiteri piedalās garastāvokļa saglabāšanā un sāpju sajūtas mazināšanā, tad, bloķējot to atpakaļuzņemšanu nervu šūnās, ir iespējams mazināt depresijas, trauksmes un neiropātisku sāpju simptomus.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Дулоксетин Zentiva?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Duloxetine Zentiva lietošanu?
Bulgarian: Това означава, че Дулоксетин Zentiva е подобно на „референтното лекарство" Cymbalta, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Latvian: Tas nozīmē, ka Duloxetine Zentiva ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Cymbalta.
Bulgarian: Като блокира обратното им поемане, дулоксетин повишава количеството на невротрансмитерите в пространствата между нервните клетки и увеличава комуникацията между тях.
Latvian: Bloķējot to atpakaļuzņemšanu, duloksetīns palielina neirotransmiteru skaitu starp šīm nervu šūnām, uzlabojot saziņu starp tām.
Bulgarian: Това предотвратява разрушаване на активното вещество от киселината в стомаха.
Latvian: Tādējādi tiek novērsta aktīvās vielas noārdīšana kuņģa skābes iedarbības rezultātā.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Дулоксетин Zentiva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Duloxetine Zentiva.
Bulgarian: За генерализирано тревожно разстройство препоръчителната начална доза е 30 mg веднъж дневно, но дозата може да се увеличи до 60, 90 или 120 mg в зависимост от повлияването на пациента.
Latvian: Ģeneralizētas trauksmes sindromam ieteicamā sākumdeva ir 30 mg reizi dienā, bet devu var palielināt līdz 60, 90 vai 120 mg atkarībā no pacienta atbildes reakcijas.
Bulgarian: Дулоксетин Zentiva се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Latvian: Duloxetine Zentiva lieto pieaugušajiem šādu slimību ārstēšanai:
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Дулоксетин Zentiva се използва възможно най-безопасно.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Duloxetine Zentiva lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Bulgarian: То действа, като предотвратява обратното поемане на невротрансмитерите серотонин (5-хидрокситриптамин) и норадреналин в нервните клетки на мозъка и гръбначния стълб.
Latvian: Tas novērš neirotransmiteru, serotonīna (5 hidroksitriptimīna) un noradrenalīna, atkaluzņemšanu galvas smadzeņu un muguras smadzeņu nervu šūnās.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Дулоксетин Zentiva.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Duloxetine Zentiva lietošanu.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Дулоксетин Zentiva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Cymbalta.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Duloxetine Zentiva un Cymbalta ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Bulgarian: Дулоксетин Zentiva се предлага под формата на стомашно-устойчиви капсули (30 и 60 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas kapsulas (30 un 60 mg).
Bulgarian: При пациенти, които се повлияват от Дулоксетин Zentiva, лечението трябва да продължи няколко месеца с цел предотвратяване на рецидив или по-продължително при пациенти с повтарящи се периоди на депресия в миналото.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir atbildes reakcija uz Duloxetine Zentiva, terapija jāturpina vairākus mēnešus, lai nepieļautu slimības recidīvu, vai ilgāku laiku tiem pacientiem, kuriem bijuši atkārtoti depresijas periodi.
Bulgarian: При спиране на лечението дозата Дулоксетин Zentiva трябва да се намалява постепенно.
Latvian: Beidzot ārstēšanu, Duloxetine Zentiva deva jāsamazina pakāpeniski.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Дулоксетин Zentiva пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Duloxetine Zentiva lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Повечето пациенти трябва да приемат 60 mg дневно.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu vajadzēs lietot 60 mg devu dienā.
Bulgarian: За голяма депресия препоръчителната доза Дулоксетин Zentiva е 60 mg веднъж дневно.
Latvian: Klīniskās depresijas gadījumā ieteicamā Duloxetine Zentiva deva ir 60 mg reizi dienā.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Дулоксетин Zentiva, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Duloxetine Zentiva zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Bulgarian: Пациентите, които имат и голяма депресия, трябва да започнат с 60 mg веднъж дневно.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir arī klīniskās depresijas epizodes, jāsāk ar 60 mg devu reizi dienā.
Bulgarian: При пациенти, които се повлияват от Дулоксетин Zentiva, лечението трябва да продължи няколко месеца с цел предотвратяване на рецидив.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir atbildes reakcija uz Duloxetine Zentiva, terapija jāturpina vairākus mēnešus, lai nepieļautu slimības recidīvu.
Bulgarian: За диабетна невропатна болка препоръчителната доза е 60 mg дневно, но някои пациенти могат да се нуждаят от по-високата доза от 120 mg дневно.
Latvian: Pacientiem ar diabētiskās neiropātijas izraisītām sāpēm ieteicamā deva ir 60 mg dienā, bet dažiem pacientiem var būt nepieciešama augstāka - 120 mg deva - dienā.
Bulgarian: Дулоксетин Zentiva съдържа активното вещество дулоксетин (duloxetine) и представлява „генерично лекарство".
Latvian: Duloxetine Zentiva, kas satur aktīvo vielu aripiprazolu, ir "ģenēriskas zāles".
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Дулоксетин Zentiva, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Duloxetine Zentiva atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Допълнителна информация за Дулоксетин Zentiva:
Latvian: Cita informācija par Duloxetine Zentiva
Bulgarian: „Стомашно-устойчиви" означава, че съдържимото на таблетките преминава през стомаха, без да
Latvian: "Gastrorezistentas" nozīmē, ka kapsulu sastāvs iziet cauri kuņģim nesadalīts un nonāk zarnās.
Bulgarian: Какво представлява Дулоксетин Zentiva и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Duloxetine Zentiva un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Тъй като Дулоксетин Zentiva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Latvian: Tā kā Duloxetine Zentiva ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Bulgarian: Активното вещество в това лекарство, дулоксетин, представлява инхибитор на обратното поемане на серотонина.
Latvian: Aktīvā viela duloksetīns ir serotonīna-noradrenalīna atpakaļuzņemšanas inhibitors.
Bulgarian: краката, дланите и ръцете, което може да възникне при пациенти с диабет);
Latvian: • sāpes, ko izraisa perifērā diabētiskā neiropātija (pēdu, kāju, plaukstu un roku nervu bojājumi, kas var rasties diabēta pacientiem);
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Дулоксетин Zentiva?
Latvian: Kāda ir Duloxetine Zentiva ieguvumu un riska attiecība?
Bulgarian: Как се използва Дулоксетин Zentiva?
Latvian: Kā lieto Duloxetine Zentiva?
Bulgarian: Защо Дулоксетин Zentiva е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Duloxetine Zentiva tika apstiprinātas?
Bulgarian: Тъй като Дулоксетин Zentiva е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство Cymbalta.
Latvian: Tā kā Duloxetine Zentiva ir Cymbalta ģenēriskas zāles, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Bulgarian: Как действа Дулоксетин Zentiva?
Latvian: Kā Duloxetine Zentiva darbojas?
Bulgarian: ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт), възникнал през последните 7 дни.
Latvian: Ja Jums bijis receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējās septiņās dienās.
Bulgarian: Други лекарства и DuoPlavin
Latvian: Citas zāles un DuoPlavin
Bulgarian: Популацията пациенти е включвала 19,7% жени и 29,2% пациенти ≥65 години.
Latvian: Pacientu grupā bija iekļauti 19,7 % sieviešu un 29,2 % pacientu ≥ 65 gadu vecuma.
Bulgarian: Ако сте имали сърдечен пристъп, той трябва да Ви бъде предписан за поне четири седмици.
Latvian: Ja Jums ir bijusi sirdslēkme, to jāparaksta vismaz četru nedēļu ilgai lietošanai.
Bulgarian: DuoPlavin не трябва да се използва по време на първите два триместъра на бременността, освен ако клиничното състояние на жената не налага лечение с клопидогрел/АСК.
Latvian: DuoPlavin nedrīkst lietot grūtniecības pirmo divu trimestru laikā, ja vien sievietes klīniskais stāvoklis neprasa ārstēšanu ar klopidogrelu/ASS.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http/www,ema.europa.eu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на DuoPlavin при деца и юноши под 18 годишна възраст не са установени.
Latvian: DuoPlavin drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam vēl nav noskaidrota.
Bulgarian: В зависимост от заболяването Ви, Вашият лекар ще определи колко дълго е необходимо да приемате DuoPlavin.
Latvian: Atkarībā no Jūsu stāvokļa Jūsu ārsts noteiks, cik ilgi Jums jālieto DuoPlavin.
Bulgarian: Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на DuoPlavin и обратно.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt DuoPlavin lietošanu vai otrādi.
Bulgarian: След прием на токсични дози (10- 20 g), плазменият полуживот може да се увеличи до над 20 часа.
Latvian: Pēc toksiska lieluma devām (10 20 g), plazmas pusperioda ilgums var palielināties līdz vairāk nekā 20 stundām.
Bulgarian: Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Latvian: To sastopamības biežums noteikts, izmantojot šādas definīcijas: bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари (например лактоза), свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura (piemēram, laktozes) nepanesība, pirms lietojat šīs zāles konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: За лечението на това състояние, Вашият лекар може да постави стент в блокираната или стеснената артерия, за да възстанови ефективния кръвен поток.
Latvian: Šī traucējuma ārstēšanai ārsts var būt Jums nosprostotā vai sašaurinātajā artērijā ievietojis stentu, lai atjaunotu efektīvu asins plūsmu.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <месец ГГГГ>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <mēnesis GGGG>
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Триацетин (E1518)
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Triacetīns (E1518)
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете DuoPlavin
Latvian: Kas Jums jāzina pirms DuoPlavin lietošanas
Bulgarian: При положение, че при деца, кърмачета и прохождащи интоксикацията често се забелязва едва в късен етап, обикновено при тях вече е настъпил етапа на ацидоза.
Latvian: Ņemot vērā, ka bērniem, zīdaiņiem un maziem bērniem bieži konstatē tikai vēlīnu intoksikācijas stadiju, viņiem parasti jau ir attīstījusies acidozes stadija.
Bulgarian: 15 март 2010 г.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2010. gada 15. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 19. novembris
Bulgarian: Ако забременеете докато приемате DuoPlavin, незабавно се консултирайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на DuoPlavin по време на бременност.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība DuoPlavin lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, jo grūtniecības laikā klopidogrelu nav ieteicams lietot.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с DuoPlavin във всички подгрупи на педиатричната популация при лечението на коронарна атеросклероза (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par DuoPlavin visās pediatriskās populācijas apakšgrupās koronāras aterosklerozes ārstēšanā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Bulgarian: DuoPlavin е продукт с фиксирана дозова комбинация за продължаване на терапията при:
Latvian: DuoPlavin ir zāles, kas satur fiksētu devu kombināciju terapijas turpināšanai šādos gadījumos:
Bulgarian: Ако пациентът трябва временно да спре антитромботичната терапия, DuoPlavin трябва да се прекъсне 7 дни преди хирургичната интервенция.
Latvian: Ja pacientiem īslaicīgi jāpārtrauc prettrombocītu terapija, DuoPlavin lietošana jāpārtrauc 7 dienas pirms operācijas.
Bulgarian: Отделно от специфичната информация за взаимодействия с лекарствени продукти, описана погоре, проучвания за взаимодействия с DuoPlavin и някои лекарствени продукти, едновременно прилагани при пациенти с атеротромботично заболяване, не са провеждани.
Latvian: Izņemot iepriekš sniegto specifisko informāciju par zāļu mijiedarbību, mijiedarbības pētījumi ar DuoPlavin un dažām pacientiem ar aterotrombotisku slimību bieži lietotām zālēm nav veikti.