FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În ceea ce privește siguranța, se consideră că există un risc important ca valorile calciului să crească sau să scadă prea mult și că sunt necesare date suplimentare pentru a se înțelege mai bine care sunt consecințele fluctuațiilor substanțiale ale valorilor calciului în sânge după administrarea medicamentului o dată pe zi.
Bulgarian: По отношение на безопасността, рискът от прекомерно увеличаване или прекомерно намаляване на нивата на калций се счита за значителен и са необходими допълнителни данни, за да се разберат по-добре последствията от големите отклонения на нивата на калций в кръвта при прием на лекарството веднъж дневно.
Romanian: Cum acționează Natpar?
Bulgarian: Как действа Natpar?
Romanian: Natpar se utilizează ca tratament adjuvant în asociere cu suplimente de calciu și vitamina D, când aceste tratamente nu au dat rezultate suficient de bune.
Bulgarian: Natpar се използва като допълнение към лечението с добавки на калций и витамин D, когато тези лечения не действат достатъчно добре.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Natpar, citiți prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Natpar, вижте листовката.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie supravegheat de un cadru medical cu experiență în tratarea pacienților cu hipoparatiroidism.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се провежда под наблюдението на здравен специалист с опит в лечението на пациенти с хипопаратиреоидизъм.
Romanian: Având în vedere că Natpar a primit aprobare condiționată, compania care comercializează medicamentul va efectua un studiu suplimentar pentru a confirma beneficiile și riscurile asociate medicamentului și caracterul adecvat al regimului de dozare zilnică.
Bulgarian: Тъй като Natpar е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие", фирмата, която предлага Natpar, ще проведе допълнително проучване, за да потвърди ползите и рисковете на лекарството и уместността на схемата на дозиране „веднъж дневно".
Romanian: Natpar hormon paratiroidian
Bulgarian: Natpar паратироиден хормон
Romanian: Doza de Natpar, precum și doza de suplimente de vitamina D și calciu pentru pacient se ajustează apoi în funcție de valorile calciului din sânge ale pacientului.
Bulgarian: Дозата на Natpar, както и дозата на витамин D на пациента, след това се регулират въз основа на нивата на калций в кръвта на пациента.
Romanian: La pacienții cu această afecțiune, glandele paratiroide, aflate la nivelul gâtului, nu produc suficient hormon paratiroidian, care controlează valorile calciului din sânge.
Bulgarian: При пациенти с това заболяване паращитовидните жлези в шията не произвеждат достатъчно количество паратироиден хормон, който контролира нивото на калций в кръвта.
Romanian: Natpar este disponibil sub formă de pulbere și lichid care se amestecă pentru a forma o soluție injectabilă.
Bulgarian: Natpar се предлага се под формата на прах и течност, които се смесват за получаване на инжекционен разтвор.
Romanian: De asemenea, Natpar este contraindicat la pacienții care prezintă creșteri inexplicabile ale valorilor unei enzime numite fosfatază alcalină osoasă și la cei care au pseudohipoparatiroidism, o boală rară în care organismul nu răspunde corect la hormonul paratiroidian produs de organism.
Bulgarian: Natpar не трябва да се използва и при пациенти, които имат необяснимо увеличаване на нивата на ензим, наречен костна алкална фосфатаза, и при тези с псевдохипопаратиреоидизъм, рядко заболяване, при което организмът не реагира адекватно на произвеждания от него паратироиден хормон.
Romanian: Natpar este contraindicat la pacienții care fac sau au făcut radioterapie la nivelul sistemului osos, la cei care au cancer osos sau alte forme de cancer care s-au răspândit la oase și la cei care sunt expuși unui risc crescut de a dezvolta un cancer osos numit osteosarcom.
Bulgarian: Natpar не трябва да се използва при пациенти, които са подложени или са били подложени на лъчева терапия на костите, които имат рак на костите или рак, който се е разпространил в костите, и които са изложени на увеличен риск от развитие на рак на костите, наречен остеосарком.
Romanian: S-a demonstrat că Natpar contribuie la controlul valorilor calciului din sânge la pacienții cu hipoparatiroidism cărora li se administrează suplimente de calciu și vitamina D.
Bulgarian: Установено е, че Natpar помага за контролирането на нивата на калций в кръвта при пациенти с хипопаратиреоидизъм, които получават добавки на калций и витамин D.
Romanian: Natpar este un medicament de substituție hormonală pentru tratarea adulților cu activitate insuficientă a glandelor paratiroidiene, o afecțiune numită hipoparatiroidism.
Bulgarian: Natpar е хормонозаместващо лекарство за лечение на възрастни с недостатъчна активност на паращитовидните жлези, заболяване, известно като хипопаратиреоидизъм.
Romanian: Substanța activă conținută de Natpar, hormonul paratiroidian, este copia hormonului natural produs de glandele paratiroide.
Bulgarian: Активното вещество в Natpar, паратироиден хормон, е копие на естествения хормон, който се произвежда от паращитовидните жлези.
Romanian: Ce informații se așteaptă în continuare despre Natpar?
Bulgarian: Каква информация се очаква за Natpar?
Romanian: Natpar se injectează sub pielea coapsei, utilizând-se stiloul Natpar.
Bulgarian: Natpar се инжектира подкожно в бедрото с помощта на писалка с Natpar.
Romanian: De ce a fost aprobat Natpar?
Bulgarian: Защо Natpar е разрешен за употреба?
Romanian: Natpar conține substanța activă hormon paratiroidian.
Bulgarian: Natpar съдържа активното вещество паратироиден хормон (parathyroid hormone).
Romanian: Pacienții își pot administra singuri Natpar, prin injectare, după o instruire prealabilă.
Bulgarian: След като бъдат обучени, пациентите могат сами да си инжектират Natpar.
Romanian: Natpar suplinește lipsa hormonului paratiroidian la pacienții cu hipoparatiroidism.
Bulgarian: Natpar замества липсващия паратироиден хормон при пациенти с хипопаратиреоидизъм.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Natpar, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Natpar, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката.
Romanian: Medicamentul suplinește lipsa hormonului la pacienții cu hipoparatiroidism, ajutând astfel la restabilirea valorilor calciului.
Bulgarian: Той замества липсващия хормон при пациенти с хипопаратиреоидизъм, като по този начин възстановява нивата на калций.
Romanian: 1 flacon Carne şi organe: 9 zile Lapte: zero zile
Bulgarian: Мляко: нула дни
Romanian: Ceftiofur
Bulgarian: Активна субстанция: Ceftiofur
Romanian: Bovine Subcutanata Flacon de sticla
Bulgarian: Едри преживни подкожно приложение
Romanian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Bulgarian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Romanian: O doză conţine:
Bulgarian: Един ml съдържа:
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА Няма.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanţii) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Bulgarian: Ексципиентите, изброени в т. 6.1. на кратката характеристика на продукта са или разрешени субстанции, за които на се изиксват MRL съгласно таблица 1 на Регламент (EС) No No 37/2010 или не попадат в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secțiunea 6.1
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Bulgarian: точка 4.6 Неблагоприятни реакции (честота и важност).
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 15/06/2012.
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 19/05/2005.
Romanian: Codul veterinar ATC : QI01AE04.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ01DD90.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe flacon.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен на опаковката.
Romanian: „Numai pentru uz veterinar".
Bulgarian: Само за ветеринарномедицинска употреба.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 30 luni.
Bulgarian: Срок на годност на крайният ветеринарномедицински продукт: 2 години.
Romanian: Liofilizat culoare crem.
Bulgarian: Олеозен разтворител (растително масло).
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Bulgarian: Попитайте Вашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/12/140/001-008
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/05/053/001-002
Romanian: Administrare:
Bulgarian: Лактация:
Romanian: PROPRIETĂŢI IMUNOLOGICE
Bulgarian: Фармакодинамични свойства
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinată pentru a determina o stare de imunitate activă nu este în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Bulgarian: Активна субстанция в Naxel е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
Romanian: Precauţii speciale ce trebuie luate de către persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Romanian: Vaccinul este furnizat în flacoane de sticlă borosilicată tip I, de 10 ml sau 50 ml, închise cu dop din cauciuc bromobutilic şi sigilat cu capac din aluminiu.
Bulgarian: Картонена кутия с един тип I стъклен флакон от 100ml с хлорбутил-изопрен гумена запушалка и алуминиева капачка.
Romanian: Alte precauţii
Bulgarian: Други изисквания
Romanian: Precauţii speciale pentru fiecare specie:
Bulgarian: Специални предпазни мерки за хората:
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Bulgarian: ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Romanian: Flacon de sticlă borosilicată tip I de 10 ml pentru 2500 şi 5000 doze şi de 50 ml pentru 10000 şi 20000 doze închise cu dop din cauciuc bromobutilic şi sigilat cu capac din aluminiu.
Bulgarian: Тип I по 50ml или 100ml с хлробутилизопренова гумена запушалка и алуминиева тапа.
Romanian: SUA
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
Romanian: Tulpina vaccinală poate fi identificată în ţesuturi (ficat, cord) până la 6 zile post vaccinare (pui de găină) sau în țesuturi (saci aerieni toracici) până la 4 zile post vaccinare (curci).
Bulgarian: Могат да се наблюдават реакции в мястото на инжектиране, като малки участъци (по-малко от 6cm²) на обезцветяване и малки мехурчета до 42 дни след инжектирането.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform indicaţiilor: 2 ore.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне:
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не бива да бъде смесван с друг ветеринарномедицински продукт.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Substanţă activă:
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ
Romanian: Umpleţi flaconul pe jumătate cu apă neclorinată la temperatura camerei.
Bulgarian: Разклатете енергично флакона за 30 секунди или до пълно хомогенизиране на суспензията.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Timp de aşteptare: 0 zile.
Bulgarian: Мляко: нула дни.
Romanian: 4.1 Specii ţintă
Bulgarian: Прицелни тъкани
Romanian: Aceste efecte au dispărut după câteva săptămâni şi nu au necesitat tratament suplimentar.
Bulgarian: Тези реакции се разсейват след няколко седмици и не изискват допълнително лечение.
Romanian: Informaţiile privind modul de eliberare pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ ambalajul exterior.
Bulgarian: Информация относно начина на отпускане на този продукт може да се намери върху етикета/опаковката.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Naxcel.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Naxcel.
Romanian: Alte informaţii despre Naxcel:
Bulgarian: Допълнителна информация за Naxcel:
Romanian: Naxcel ceftiofur
Bulgarian: Ceftiofur
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Naxcel, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 19 mai 2005.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Naxcel на 19 май 2005 г.
Romanian: La porci, perioada de aşteptare pentru carne şi organe este de 71 de zile.
Bulgarian: За прасета карентният срок за месо и вътрешни органи е 71 дни.
Romanian: La bovine, perioada de aşteptare pentru carne şi organe este de nouă zile, iar pentru lapte este de zero zile.
Bulgarian: За говеда карентният срок за месо и вътрешни органи е девет дни, а за мляко - нула дни.
Romanian: Tumefierea feţei, buzelor sau ochilor sau dificultăţi de respiraţie sunt simptome mai grave şi necesită îngrijiri medicale de urgenţă.
Bulgarian: Подуване на лицето, устните или очите и затруднено дишане са сериозни реакции и изискват спешна лекарска помощ.
Romanian: În cadrul tuturor studiilor, Naxcel a fost cel puţin la fel de eficace ca antibioticul comparator.
Bulgarian: Във всички проучвания Naxcel е най-малкото също толкова ефективен, колкото контролния антибиотик.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Naxcel sunt mai mari decât orice riscuri asociate atunci când se utilizează conform recomandărilor.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Naxcel са по-големи от рисковете при прилагането му съгласно препоръките.
Romanian: Dacă se produce vreun simptom în urma expunerii accidentale la Naxcel, de exemplu, o reacţie cutanată, trebuie să se ceară imediat sfatul medicului.
Bulgarian: При поява на симптоми след случайно излагане на действието на Naxcel, например кожни обриви, незабавно трябва да се потърси лекар.
Romanian: Ca şi alte antibiotice, ceftiofurul este eficace numai împotriva anumitor tipuri de bacterii.
Bulgarian: Подобно на други антибиотици, цефтиофур е ефективен само срещу определен вид бактерии.
Romanian: De asemenea, nu se administrează la animale care pot fi hipersensibile la oricare dintre ingrediente.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при животни, които биха могли да проявят свръхчувствителност към някоя от съставките.
Romanian: Naxcel trebuie manipulat cu grijă şi trebuie luate toate măsurile de precauţie recomandate pentru a evita expunerea la produs.
Bulgarian: С Naxcel трябва да се работи внимателно, като се вземат всички необходими предпазни мерки за избягване на контакт с продукта.
Romanian: Prin urmare, Naxcel nu trebuie manipulat de persoane hipersensibile (alergice) la aceste antibiotice sau care au fost sfătuite să nu lucreze cu acestea.
Bulgarian: Поради това Naxcel не трябва да се прилага от лица, които са свръхчувствителни (алергични) към тези антибиотици, или от лица, на които е препоръчано да не работят с тях.
Romanian: Prin urmare, acesta nu trebuie utilizat la animale care au prezentat în prealabil o alergie la orice antibiotice de tipul cefalosporinelor sau penicilinelor.
Bulgarian: Поради това не трябва да се прилага при животни, които преди това са показали признаци на алергия към антибиотици от вида на цефалоспорините и пеницилините.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare observate în timpul studiilor au fost tumefiere locală şi alte reacţii uşoare la locul de injectare (modificarea culorii pielii sau mici chisturi).
Bulgarian: Най-честите странични реакции, отбелязани в проучванията, са локални подутини и други леки реакции на мястото на инжектиране (обезцветяване на кожата или малки кисти).
Romanian: Antibioticele cefalosporinice sau penicilinice pot cauza alergii la om şi, uneori, aceste alergii pot fi foarte grave.
Bulgarian: Цефалоспориновите и пеницилиновите антибиотици могат да причинят алергии при хората, като понякога тези алергии могат да бъдат много сериозни.
Romanian: Datele din studiile de laborator cu diferite bacterii au arătat că ceftiofurul este eficace împotriva bacteriilor implicate în cauzarea bolilor enumerate mai sus în rândul porcinelor şi bovinelor.
Bulgarian: Данните от лабораторни проучвания с различни бактерии показват, че цефтиофур е ефективен срещу бактериите, причиняващи горепосочените заболявания при прасета и говеда.
Romanian: Toate aceste antibiotice cefalosporinice, inclusiv ceftiofurul, omoară bacteriile prin inhibarea formării pereţilor celulari bacterieni.
Bulgarian: Всички цефалоспоринови антибиотици, включително цефтиофур, убиват бактериите, като нарушават изграждането на бактериалните клетъчни стени.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Naxcel?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Naxcel?
Romanian: Ceftiofurul (ca şi alte cefalosporine sau peniciline) poate cauza reacţii alergice la om sau animale, care, ocazional, pot fi grave.
Bulgarian: Цефтиофур (подобно на други цефалоспорини и пеницилини) може да предизвика алергични реакции при хора и животни, които понякога могат да бъдат тежки.
Romanian: Naxcel se utilizează pentru tratarea porcinelor şi bovinelor care prezintă infecţii cauzate de anumite categorii de bacterii.
Bulgarian: Naxcel се използва за лечение на прасета и говеда, заразени с определени групи бактерии.
Romanian: La bovine, Naxcel a fost administrat subcutanat la baza urechii.
Bulgarian: При говеда Naxcel е приложен подкожно в основата на ухото.
Romanian: Eficacitatea tratamentului cu Naxcel a fost comparată cu rezultatele observate la un alt grup de bovine care au fost tratate cu clorhidrat de ceftiofur.
Bulgarian: Ефикасността на лечението с Naxcel е сравнена с резултатите за друга група говеда, лекувани с цефтиофур хидрохлорид.
Romanian: La porci, aceste infecţii pot fi infecţii ale căilor respiratorii (cum ar fi infecţii pulmonare), infecţii ale articulaţiilor şi infecţii care afectează starea generală de sănătate a porcilor (septicemie sau infecţia sângelui).
Bulgarian: При прасета такива инфекции могат да бъдат респираторни, например белодробни инфекции, инфекции на ставите и инфекции, засягащи общото състояние на прасетата, като септицемия (инфекция на кръвта).
Romanian: Naxcel este o suspensie antibiotică care conţine substanţa activă ceftiofur (sub formă de acid necristalizat).
Bulgarian: Naxcel е антибиотична суспензия, която съдържа активната субстанция цефтиофур (ceftiofur) (под формата на пречистена от кристали киселина).
Romanian: Naxcel a fost cercetat la porci cu boli respiratorii cauzate de diverse bacterii sau la porci care prezentau claudicaţie severă, febră sau alte semne clinice de septicemie, poliartrită (inflamaţie a articulaţiilor) sau poliserozită (inflamaţie a membranelor organelor interne) asociate infecţiilor cu Streptococcus suis.
Bulgarian: Naxcel е проучен при прасета с респираторни заболявания, причинени от различни бактерии, или при прасета с тежко куцане, повишена температура и други клинични признаци на септицемия, полиартрит (възпаление на ставите) или полисерозит (възпаление на вътрешните телесни обвивки), свързани с инфекции, причинени от Streptococcus suis.
Romanian: Pentru ce se utilizează Naxcel?
Bulgarian: За какво се използва Naxcel?
Romanian: Substanţa activă din Naxcel este ceftiofurul, care aparţine unei clase de antibiotice numite „cefalosporine de generaţia a treia".
Bulgarian: Активната субстанция в Naxcel е цефтиофур, който принадлежи към група антибиотици, наречени цефалоспорини от трето поколение.
Romanian: Este disponibil sub formă de suspensie injectabilă pentru porcine (injecţie intramusculară în gât) şi pentru bovine (injecţie subcutanată la baza urechii).
Bulgarian: Предлага се под формата на суспензия за инжектиране в мускула на врата (при прасета) или за подкожно инжектиране в основата на ухото (при говеда).
Romanian: Ce beneficii a prezentat Naxcel pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Naxcel са установени в проучванията?
Romanian: Aceste perioade de aşteptare la bovine sunt însă valabile numai când Naxcel a fost injectat subcutanat în ţesuturi necomestibile din regiunea recomandată (baza urechii).
Bulgarian: От друга страна, тези карентни срокове са валидни само ако Naxcel е инжектиран подкожно в тъкани, които не се консумират от човека, на препоръчаното място (основата на ухото).
Romanian: Prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Naxcel.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Naxcel да бъде издаден лиценз за употреба.
Romanian: În cadrul acestor studii, Naxcel a fost utilizat fie în monoterapie, fie în comparaţie cu un alt antibiotic autorizat (amoxicilină) sau cu placebo (un tratament inactiv, adică fără nicio substanţă activă).
Bulgarian: В тези изпитвания Naxcel е приложен самостоятелно или сравнен с друг разрешен антибиотик (амоксицилин) или с плацебо (сляпо лечение без активна субстанция).
Romanian: Cum acţionează Naxcel?
Bulgarian: Как действа Naxcel?
Romanian: La bovine, Naxcel se utilizează pentru tratarea pododermatitei infecţioase (o infecţie a copitelor) şi metritei puerperale acute (o infecţie a uterului după fătare) în cazul în care tratamentul cu alt medicament antimicrobian nu a dat rezultate.
Bulgarian: При говедата Naxcel се използва за лечение на копитен гнилец (инфекция на краката) и остър следродилен метрит (инфекция на матката, развиваща се след раждане) в случаи на неуспешно лечение с други антимикробни средства.
Romanian: Cum a fost studiat Naxcel?
Bulgarian: Как е проучен Naxcel?
Romanian: Ce este Naxcel?
Bulgarian: Какво представлява Naxcel?
Romanian: De ce a fost aprobat Naxcel?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Naxcel?
Romanian: Administrare orală blister (PVC/PVDCAlu)
Bulgarian: блистер (PVC/PVDCAlu); картонена кутия
Romanian: Administrare orală blister (PVC/PVDC- Pachet de inițiere a
Bulgarian: Вид опаковка блистер (PVC/PVDCAlu); сгъваема картонена кутия
Romanian: Pachet de inițiere a tratamentului: 28 comprimate (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Bulgarian: 28 таблетки (7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Romanian: + 15 mg + 20 mg
Bulgarian: + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Romanian: Tmax, este cuprins între 3 şi 8 ore.
Bulgarian: Tmax е между 3 и 8 часа.
Romanian: Nemdatine împreună cu alimente şi băuturi
Bulgarian: Nemdatine с храна и напитки
Romanian: Copii şi adolescenţi Nemdatine nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Деца и юноши Nemdatine не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години.
Romanian: Continuaţi să luaţi Nemdatine atât timp cât aceasta vă face bine.
Bulgarian: Продължавайте да приемате Nemdatine, докато имате полза от него.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie este de aproximativ 10 l/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение е около 10 l/kg.
Romanian: Permite monitorizarea continuă a raportului risc/beneficiu al medicamentului.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.