FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Clopidogrel verlengt de bloedingstijd en dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die letsels met een neiging tot bloeden hebben (in het bijzonder gastro-intestinale en intra-oculaire letsels).
Bulgarian: s tendencí ke krvácení (zvláště gastrointestinálnímu a intraokulárnímu) opatrně.
Dutch: Module 1.8.1. van de Vergunningsaanvraag, passend en functionerend is vóór en terwijl het geneesmiddel op de markt is.
Bulgarian: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, aby byl zaveden funkční systém farmakovigilance, tak jak je popsán ve verzi 2.0 uvedené v modulu 1.8.1. žádosti o registraci, předtím, než bude přípravek uveden na trh, a dále po celou dobu, kdy bude přípravek na trhu.
Dutch: De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met een matige leverziekte die bloedingsdiathesen kunnen hebben (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: sklon ke krvácení, jsou terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding niet in te nemen.
Bulgarian: tento léčivý přípravek během těhotenství a kojení.
Dutch: Bij inname van Clopidogrel BMS, dient u uw arts te raadplegen over het geven van borstvoeding.
Bulgarian: Pokud užíváte Clopidogrel BMS, poraďte se o kojení dítěte
Dutch: Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
Bulgarian: - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Dutch: Zeer zeldzame bijwerkingen (kunnen voorkomen bij minder dan 1 op 10.000 patiënten): geelzucht, abdominale pijn met of zonder rugpijn, koorts, ademhalingsmoeilijkheden in associatie met hoest, veralgemeende allergische reacties, zwelling in de mond, bladderen van de huid, huidallergie, ontsteking van de mond (stomatitis), bloeddrukdaling, verwardheid, hallucinaties, gewrichtspijn, spierpijn, veranderingen in de smaak.
Bulgarian: žloutenka, silná bolest břicha s nebo bez bolesti v zádech, horečka, dýchací potíže někdy spojené s kašlem, celkové alergické reakce, otoky v ústech, puchýře na pokožce, kožní alergie, zánět dutiny ústní (stomatitida), snížení krevního tlaku, zmatenost, halucinace, bolest kloubů a svalů, změny vnímání chuti.
Dutch: De andere bestanddelen zijn mannitol (E421), gehydrogeneerde ricinusolie, microkristallijne cellulose, macrogol 6000 en laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose in de tabletkern, en lactose (melksuiker), hypromellose (E464), triacetine (E1518), rood ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171)
Bulgarian: tablety a laktosa (mléčný cukr), hypromelosa (E464), triacetin (E1518), červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171) a karnaubský vosk v potahové vrstvě.
Dutch: Clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de profylaxe van atherotrombotische complicaties bij:
Bulgarian: Klopidogrel je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u dospělých pacientů:
Dutch: De CAPRIE-studie omvatte 19185 patiënten met atherotrombose die tot uiting kwam in de vorm van een recent myocardinfarct (< 35 dagen), een recent ischemisch cerebrovasculair accident (tussen 7 dagen en 6 maanden) of van een vastgestelde perifere arteriële aandoening (peripheral arterial disease, PAD).
Bulgarian: infarktem myokardu (<35 dní), nedávnou cévní mozkovou příhodou (mezi 7 dny a 6 měsíci) nebo prokázanou ischemickou chorobou dolních končetin (PAD).
Dutch: Neem Clopidogrel BMS niet in :
Bulgarian: Neužívejte Clopidogrel BMS
Dutch: Vervolgens is de gebruikelijke dosering één tablet Clopidogrel BMS 75 mg per dag, oraal in te nemen, met of zonder voedsel en elke dag op hetzelfde tijdstip.
Bulgarian: Poté je obvyklá dávka jedna 75 mg tableta přípravku Clopidogrel BMS denně; k vnitřnímu užití spolu
Dutch: De CURE-studie sloot 12562 patiënten in met een acuut coronair syndroom zonder STsegmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf) die zich hebben gepresenteerd binnen de 24 uur volgend op het begin van de meest recente episode van thoraxpijn of van symptomen die wijzen op ischemie.
Bulgarian: syndromem bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu), kteří se dostavili k lékaři do 24 hodin od počátku poslední epizody bolesti na hrudi nebo obtíží, které odpovídaly ischémii.
Dutch: In CAPRIE bedroeg de totale frequentie van alle bloedingen 9,3 % bij patiënten die behandeld werden met clopidogrel of ASA.
Bulgarian: V CAPRIE byla u pacientů léčených buď klopidogrelem nebo ASA celková incidence jakéhokoli krvácení 9,3 %. Incidence závažných případů byla 1,4 % u klopidogrelu a 1,6 % u ASA.
Dutch: Traag metabolisme: CYP2C19*2/*2, *2/*3 of *3/*3
Bulgarian: Rychlý metabolismus: CYP2C19*1/*1 Středně rychlý (intermediární) metabolismus: CYP2C19*1/*2 nebo *1/*3 Pomalý metabolismus: CYP2C19*2/*2, *2/*3 nebo
Dutch: Week 4 (Alleen voor dozen van 28, 84 tabletten)
Bulgarian: s 28 a 84 tabletami) Týden 4 (pouze pro krabičky
Dutch: Tel: + 31 34 857 42 22 Norge
Bulgarian: Tel: + 31 34 857 42 22
Dutch: Als één van de hieronder vermelde situaties op u van toepassing is, dient u, vóór u Clopidogrel BMS inneemt, dit aan uw arts te melden:
Bulgarian: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Clopidogrel BMS je zapotřebí Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat klopidogrel:
Dutch: Zoals bij andere plaatjesaggregatieremmers, moet clopidogrel met voorzorg gebruikt worden bij patiënten met een verhoogd bloedingsrisico als gevolg van een trauma, chirurgie of andere pathologische toestanden en bij patiënten behandeld met ASA, heparine, glycoproteïne IIb/IIIa inhibitoren of nietsteroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) inclusief Cox-2 remmers.
Bulgarian: s možným rizikem zvýšeného krvácení po traumatu, operaci nebo v důsledku jiných patologických stavů a v případě současného podání klopidogrelu a ASA, heparinu, inhibitorů glykoproteinu IIb/IIIa nebo nesteroidních antiflogistik (NSAID) včetně cox-2 inhibitorů.
Dutch: Intracraniale bloeding (sommige gevallen met fatale afloop zijn gerapporteerd), hoofdpijn, paresthesie, duizeligheid smaakstoornissen oogbloeding (conjunctivaal, oculair, retinaal)
Bulgarian: Intrakraniální krvácení (včetně některých fatálních případů), bolest hlavy, parestezie, závratě
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: DOOS
Bulgarian: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Bulgarian: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U CLOPIDOGREL BMS INNEEMT Neem Clopidogrel BMS niet in
Bulgarian: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel BMS užívat Jak se Clopidogrel BMS užívá
Dutch: Soms
Bulgarian: JINÉ
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken door
Bulgarian: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že klopidogrel ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Dutch: Er is geen bewijs dat andere geneesmiddelen die maagzuur remmen, zoals H2-antihistaminica of antacida,
Bulgarian: Nejsou žádné důkazy, že ostatní látky, které snižují žaludeční kyselost, jako např.
Dutch: ref.: EMEA/632126/2009 EMEA/H/C/974
Bulgarian: EMEA/632126/2009 EMEA/H/C/974
Dutch: De optimale dosis voor deze patiënten is nog niet bepaald.
Bulgarian: Все още не е определена оптималната доза за тези пациенти.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2009.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2009.
Dutch: Deze toestemming was gebaseerd op de vergunning die in 1998 werd verleend aan Iscover (met
Bulgarian: Разрешението се основава на разрешението за употреба, издадено за Iscover през 1998 г. („информирано съгласие").
Dutch: Dit komt overeen met een relatieve vermindering van het risico met 9% in vergelijking met aspirine.
Bulgarian: Това отговаря на относително намаляване на риска с 9% в сравнение с аспирин.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van roze tabletten (rond: 75 mg; langwerpig: 300 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на розови таблетки (кръгли: 75 mg, продълговати: 300 mg).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 juli 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel BMS verleend aan Bristol Myers Squibb Pharma EEIG.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Clopidogrel BMS на Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG на 16 юли 2008 г.
Dutch: Er was ook een vermindering van het risico bij de patiënten bij wie een stent was ingebracht.
Bulgarian: Намаление има също така при пациенти, на които е поставен стент.
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel BMS is één tablet van 75 mg eenmaal daags, al dan niet met voedsel ingenomen.
Bulgarian: Стандартната доза Clopidogrel BMS е една таблетка 75 mg веднъж дневно, приета със или без храна.
Dutch: Om genetische redenen kunnen sommige patiënten Clopidogrel BMS minder efficiënt omzetten dan anderen, wat ertoe kan leiden dat het middel bij hen minder goed aanslaat.
Bulgarian: По генетични причини е възможно някои пациенти да не са в състояние да преобразуват Clopidogrel BMS със същата ефективност както други, което може да намали степента на повлияване от лекарството.
Dutch: De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat binnen één tot drie jaar een nieuwe ‘ischemische gebeurtenis' (hartaanval, ischemische beroerte of overlijden) doormaakte.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които имат нов „исхемичен инцидент" (сърдечен удар, исхемичен удар или смърт) в продължение на една до три години.
Dutch: Bij het acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging was het algemene relatieve risico van een nieuwe aanval 20% lager dan in geval van de placebo.
Bulgarian: При остър коронарен синдром без елевация на ST сегмента общото относително намаляване на риска от инцидент в сравнение в плацебо е 20%.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Clopidogrel BMS groter zijn dan de risico's ter voorkoming van atherothrombotische problemen bij volwassen patiënten.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Clopidogrel BMS са по-големи от рисковете за предотвратяване на атеротромботични инциденти при възрастни пациенти.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leveraandoening of een aandoening die een bloeding kan veroorzaken.
Bulgarian: Употребата му е противопоказна при пациенти с тежко чернодробно заболяване или заболяване, което би могло да причини кървене.
Dutch: Clopidogrel BMS was doeltreffender dan aspirine wat betreft het vermijden van nieuwe ischemische aanvallen.
Bulgarian: Clopidogrel BMS е по-ефективен от аспирин за предотвратяване на нови исхемични инциденти.
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico van vorming van een bloedstolsel kleiner wordt, wat kan helpen een volgende hartaanval of
Bulgarian: Това не позволява на тромбоцитите да стават „лепкави", като намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен пристъп или удар.
Dutch: Met andere woorden: ongeveer 10 op de 1 000 patiënten zullen twee jaar na aanvang van de behandeling met Clopidogrel BMS (in plaats van aspirine) een nieuwe ischemische aanval kunnen voorkomen.
Bulgarian: С други думи, около 10 на 1000 пациенти ще избегнат нов исхемичен инцидент две години след започване на Clopidogrel BMS вместо аспирин.
Dutch: Clopidogrel BMS werd vergeleken met aspirine in een studie (CAPRIE) met ongeveer 19 000 patiënten die kortgeleden een hartaanval of een ischemische beroerte hadden doorgemaakt, of bij wie een perifere arteriële aandoening was vastgesteld.
Bulgarian: Clopidogrel BMS е сравняван с аспирин в проучване, наречено CAPRIE при приблизително 19 000 пациенти, наскоро прекарали сърдечен пристъп или исхемичен инсулт, или които са с установено прериферно артериално заболяване.
Dutch: Clopidogrel BMS wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aderen).
Bulgarian: Clopidogrel BMS се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични инциденти (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Dutch: Clopidogrel BMS is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Bulgarian: Clopidogrel BMS e лекарство, което съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Clopidogrel BMS (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn hematomen (bloeduitstortingen onder de huid), neusbloedingen, bloeding in het maagdarmkanaal, diarree, buikpijn, dyspepsie (maagzuur), blauwe plekken en bloedingen op de plaats waar de huid is geperforeerd.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Clopidogrel BMS (наблюдавани при1 до 10 на 100 пациенти) са хематоми (събиране на кръв под кожата), епистаксис (кръвотечение от носа), гастроинтестинални кръвоизливи (кървене в стомаха или червата), диария, абдоминални (стомашни) болки, диспепсия (киселини), синини и кървене при нарушаване целостта на кожата.
Dutch: en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van uitgevoerde studies, een proces dat uitmondt in aanbevelingen voor
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството.
Dutch: In de studies naar het acuut coronair syndroom namen alle patiënten tevens aspirine en de belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat in de loop van de studie een ‘incident' doormaakte zoals een aderverstopping, een
Bulgarian: В проучванията при остър коронарен синдром всички пациенти приемат и аспирин, а основната мярка за ефективност е броят пациенти, при които е настъпил „инцидент", например запушване на артерия, друг сърдечен пристъп или смърт по време на проучването.
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel BMS:
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel BMS:
Dutch: Het kan ook worden voorgeschreven aan patiënten bij wie het ECG geen abnormale waarden vertoont, als zij lijden aan een instabiele angina pectoris (hevige pijn in de borst) of als zij een myocardinfarct ‘zonder Q-golf' (een bepaalde vorm van hartaanval) hebben doorgemaakt.
Bulgarian: Може да се прилага и при пациенти, при които този абнормен резултат от ЕКГ липсва, ако пациентите страдат от нестабилна стенокардия (остра болка в областта на гърдите) или са прекарали миокарден инфаркт без Q-зъбец.
Dutch: In de CAPRIE-studie waren er 939 complicaties in de Clopidogrel BMS-groep en 1 020 in de aspirinegroep.
Bulgarian: В проучването CAPRIE в групата, приемаща Clopidogrel BMS има 939 инциденти в сравнение с 1020 в групата, приемаща аспирин.
Dutch: Clopidogrel BMS kan aan de volgende groepen worden voorgeschreven:
Bulgarian: Clopidogrel BMS може да се прилага при следните групи пациенти:
Dutch: Clopidogrel BMS werd ook vergeleken met een placebo in twee studies met patiënten met ST-segmentstijging: de CLARITY-studie, die over maximaal acht dagen liep en betrekking had op ruim 3 000 patiënten, en de COMMIT-studie, waaraan bijna 46 000 patiënten deelnamen en waarbij de patiënten tot vier weken lang Clopidogrel BMS kregen al dan niet samen met metoprolol (een ander middel tegen hartproblemen of hoge bloeddruk).
Bulgarian: Clopidogrel BMS е сравняван също така с плацебо в две проучвания при пациенти с елевация на ST сегмента: CLARITY, обхващащо над 3000 пациенти и продължило до осем дни, и COMMIT, обхващащо почти 46 000 пациенти, при което пациентите приемат Clopidogrel BMS със или без метопролол (друго лекарство, използвано при проблеми със сърцето или високо кръвно налягане) за период до четири седмици.
Dutch: Risicovermindering betekent dat minder patiënten nieuwe ischemische aanvallen zullen doormaken bij gebruik van Clopidogrel BMS dan bij gebruik van aspirine.
Bulgarian: Това означава, че при по-малко пациенти ще възникват нови исхемични инциденти, ако приемат Clopidogrel BMS, отколкото ако приемат аспирин.
Dutch: Bij het myocardinfarct met ST-segmentstijging was het aantal patiënten dat een nieuwe aanval kreeg bij gebruik van Clopidogrel BMS lager dan bij gebruik van een placebo (262 tegenover 377 in de CLARITY-studie, en 2 121 tegenover 2 310 in het COMMIT-onderzoek).
Bulgarian: При миокарден инфаркт с елевация на ST сегмента по-малко пациенти на Clopidogrel BMS имат инциденти отколкото пациенти на плацебо (262 срещу 377 в проучването CLARITY и 2121 срещу 2310 в проучването COMMIT).
Dutch: Clopidogrel BMS wordt in het lichaam omgezet in zijn werkzame vorm.
Bulgarian: В организма Clopidogrel BMS се преобразува в своята активна форма.
Dutch: Clopidogrel BMS mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor clopidogrel of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Bulgarian: Clopidogrel BMS е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към клопидогрел или някоя от другите съставки.
Dutch: Clopidogrel BMS blijkt dus het risico van nieuwe aanvallen te verkleinen.
Bulgarian: Това показва, че Clopidogrel BMS намалява риска от инцидент.
Dutch: De werkzame stof in Clopidogrel BMS, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel BMS, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is ook in het EPAR
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Dutch: • patiënten die lijden aan de aandoening ‘acuut coronair syndroom', bij wie het middel moet worden toegediend in combinatie met aspirine (een ander middel om bloedstolsels te voorkomen), met inbegrip van patiënten bij wie een stent (een buisje in een ader om te voorkomen dat deze dichtslibt) is geplaatst.
Bulgarian: • пациенти, които страдат от заболяване, известно като остър коронарен синдром, като в такива случаи лекарството трябва да се дава в комбинация с аспирин (друго лекарство, което предотвратява образуването на кръвни съсиреци), включително пациенти, на които е поставен стент (къса тръба, поставена в артерия, за да предотврати затварянето й); Clopidogrel BMS може да се прилага при пациенти със сърдечен удар с „елевация на ST сегмента" (абнормен резултат от електрокардиограмата или ЕКГ), когато лекарят прецени, че те ще имат полза от лечението.
Dutch: Wat het acuut coronair syndroom betreft, werd Clopidogrel BMS vergeleken met een placebo (schijnbehandeling) in een studie van een jaar (CURE) met ruim 12 000 patiënten zonder STsegmentstijging, waarvan 2 172 in de loop van de studie een stent kregen ingebracht.
Bulgarian: При остър коронарен синдром Clopidogrel BMS е сравняван с плацебо (сляпо лечение) при над 12 000 пациенти без елевация на ST сегмента, на 2172 от които е поставен стент по време на проучването (проучване CURE, продължило до една година).
Dutch: Welke voordelen bleek Clopidogrel BMS tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Clopidogrel BMS са установени в проучванията?
Dutch: Clopidogrel BMS kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden
Bulgarian: пациенти, прекарали наскоро миокарден инфаркт (сърдечен пристъп); Clopidogrel BMS може да се започне от няколко дни до 35 дни след пристъпа;
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel BMS.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Clopidogrel BMS да бъде издадено разрешение за употреба.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Clopidogrel BMS in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Clopidogrel BMS?
Dutch: • patiënten die kortgeleden een ischemisch cerebrovasculair accident hebben doorgemaakt (een beroerte veroorzaakt door een plotselinge verstoring van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen).
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Clopidogrel BMS може да се започне oт седем дни до шест месеца след инсулта;
Dutch: In geval van een acuut coronair syndroom wordt Clopidogrel BMS in combinatie met aspirine gebruikt en start de behandeling meestal met een dosis van één tablet van 300 mg of vier tabletten van 75 mg, gevolgd door de standaarddosis van 75 mg eenmaal daags gedurende ten minste vier weken voor patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging, of tot twaalf maanden voor patiënten met het syndroom zonder ST-segmentstijging.
Bulgarian: При остър коронарен синдром Clopidogrel BMS се използва в комбинация с аспирин, като лечението обикновено започва с натоварваща доза от една таблетка от 300 mg или четири таблетки от 75 mg.
Dutch: Hoe werkt Clopidogrel BMS?
Bulgarian: Как действа Clopidogrel BMS?
Dutch: Strerkte Farmaceutische vorm
Bulgarian: Лекарствена форма
Dutch: Verpakkingsg rootte l t r
Bulgarian: Количество в опаковка о а
Dutch: Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя
Dutch: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Bulgarian: За пълният списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, als krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Dutch: Stop de behandeling niet, tenzij uw arts u zegt dat u mag stoppen.
Bulgarian: Не спирайте лечението освен ако Вашият лекар не Ви посъветва.
Dutch: De veiligheid van clopidogrel werd geëvalueerd bij meer dan 44.000 patiënten die hebben deelgenomen aan klinische studies, met inbegrip van meer dan 9000 patiënten die gedurende 1 jaar of langer behandeld werden.
Bulgarian: Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 42 000 пациенти, които са участвали в клинични проучвания, включващи над 9 000 пациенти лекувани за 1 година или повече.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство можете да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по лекарствата : http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА
Dutch: Bovendien kan uw arts veranderingen in uw bloed- of urinetesten waarnemen.
Bulgarian: Освен това, Вашият лекар може да установи промени в показателите при изследванията на кръвта или урината.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u de volgende symptomen vertoont: - koorts, tekenen van infectie of ernstige vermoeidheid.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате: висока температура, признаци на инфекция или прекалена умора.
Dutch: • als u een allergie hebt voor of reactie gehad op enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te
Bulgarian: ако сте имали алергия или реакция към някое от лекарствата, използвани за лечение
Dutch: Aangezien er geen klinische gegevens voorhanden zijn over gevallen van gebruik van clopidogrel tijdens de zwangerschap, is het als voorzorgsmaatregel beter om tijdens de zwangerschap geen clopidogrel te gebruiken.
Bulgarian: Поради липса на клинични данни относно експозицията на клопидогрел по време на бременност, за предпочитане е, като предпазна мярка, да не се използва клоридогрел по време
Dutch: Deze zijn mogelijk te wijten aan een zeldzaam voorkomende vermindering van bepaalde bloedcellen.
Bulgarian: Това може да се дължи на рядко понижаване стойностите на някои кръвни клетки, което е рядко.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите индивидуални дози.