FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú notir rétta gerð af insúlíni - lestu alltaf á merkimiðann fyrir hverja inndælingu til að komast hjá því að ruglast á Ryzodeg og öðrum insúlínlyfjum fyrir slysni.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du bruker riktig type insulin - sjekk alltid insulinetiketten før hver injeksjon for å unngå utilsiktet forveksling av Ryzodeg, med andre insulinpreparater.
Icelandic: Hins vegar getur of lágur blóðsykur getur dregið úr einbeitingarhæfni og viðbragðsflýti sjúklings.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan imidlertid svekke pasientens konsentrasjons- og reaksjonsevne.
Icelandic: EXP Eftir að pakkning hefur verið rofin:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP sendes inn:
Icelandic: Hlutfall: 0,68 [0,52;0,89]*
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,68 [0,52;0,89]
Icelandic: Hann gefur 1-80 einingar í 1 einingar þrepum.
Norwegian Bokmål: Den gir fra 1-80 enheter i trinn på 1 enhet.
Icelandic: Nota má Ryzodeg einu sinni eða tvisvar á sólarhring.
Norwegian Bokmål: • Ryzodeg kan brukes enten én eller to ganger daglig.
Icelandic: Nota má lyfið hjá unglingum og börnum frá 2 ára aldri (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan brukes av ungdom og barn fra 2 år (se pkt.
Icelandic: Fargið nálinni á öruggan hátt eftir hverja inndælingu
Norwegian Bokmål: Kast nålen på en sikker måte etter hver injeksjon.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Ofnæmi
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Perifert ødem
Icelandic: Skolið ekki, bleytið eða smyrjið pennann.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke vaske pennen, legge den i vann eller smøre den.
Icelandic: Fáðu aðstoð hjá einstaklingi sem sér vel og er þjálfaður í notkun FlexPen áfyllts lyfjapenna.
Norwegian Bokmål: Få hjelp av en person med godt syn som er opplært i bruk av den ferdigfylte FlexTouch pennen.
Icelandic: eftir lyfjagjöf með máltíð (plasma) (mmól/l)
Norwegian Bokmål: Økning i prandial blodglukose 90 minutter etter måltid der dosen ble gitt (plasma) (mmol/l)
Icelandic: Helmingunartími eftir gjöf Ryzodeg undir húð ákvarðast af frásogshraða frá vefjum undir húð.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden etter subkutan administrering av Ryzodeg bestemmes av absorpsjonsraten fra det subkutane vevet.
Icelandic: Eftir gjöf undir húð myndast leysanlegar og stöðugar fjölsexliður af deglúdekinsúlíni, sem mynda insúlínforða undir húð og hafa ekki áhrif á hina hröðu losun aspartinsúlín einliða út í blóðrásina.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan injeksjon dannes det oppløselige og stabile multi-heksamerer av insulin degludec som danner et depot av insulin i det subkutane vevet, uten å interferere med den hurtige frigjøringen av insulin aspart-monomerer inn i sirkulasjonen.
Icelandic: Tíðni blóðsykursfalls (á sjúklingaár útsetningar)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemifrekvens (per pasientår med eksponering) Alvorlig
Icelandic: Tafla 2 Niðurstöður úr tveimur 26 vikna rannsóknum á sykursýki af tegund 2 þar sem Ryzodeg var gefið tvisvar á sólarhring
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Resultater fra to 26-ukers studier ved diabetes mellitus type 2 med Ryzodeg gitt to ganger daglig
Icelandic: þú finnur fyrir öndunarerfiðleikum
Norwegian Bokmål: • du opplever pustebesvær
Icelandic: Ryzodeg er tær og litlaus lausn til inndælingar í rörlykju (300 einingar í hverjum 3 ml).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg finnes som en klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (300 enheter per 3 ml).
Icelandic: Ómeðhöndlaður hár blóðsykur hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 leiðir á endanum til sykursýkisketónblóðsýringar, sem mögulega er lífshættuleg.
Norwegian Bokmål: Ved diabetes mellitus type 1 fører ubehandlede hyperglykemiske tilfeller etter hvert til diabetisk ketoacidose, som er potensielt dødelig.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum aftur á bak þar til skammtateljarinn sýnir 0. •
Norwegian Bokmål: • Vri dosevelgeren tilbake inntil dosetelleren viser 0.
Icelandic: Mismunur: -0,05 [-0,18;0,08]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,05 [-0,18;0,08]
Icelandic: Hjá börnum skal gæta sérstaklega mikillar varúðar við samstillingu insúlínskammta við fæðuinntöku og hreyfingu til að lágmarka hættu á blóðsykursfalli.
Norwegian Bokmål: Hos barn bør ekstra forsiktighet utvises når det gjelder å tilpasse insulindoser med matinntak og fysisk aktivitet for å minimere risikoen for hypoglykemi.
Icelandic: Veikindi, sér í lagi sýkingar og hitasóttir, auka venjulega insúlínþörf sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Annen samtidig sykdom, især infeksjoner og feber, øker vanligvis pasientens insulinbehov.
Icelandic: Fáðu aðstoð hjá einstaklingi sem sér vel og er þjálfaður í notkun lyfjapennans.
Norwegian Bokmål: Få hjelp av en person med godt syn som er opplært i bruk av pennen.
Icelandic: Eftir 26 vikna meðferð mátti skipta Ryzodeg skammtinum í tvisvar á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Etter 26 uker med behandling kunne dosen med Ryzodeg deles og gis 2 ganger daglig (b.i.d.).
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKERE AV BIOLOGISK AKTIVE VIRKESTOFFER OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Icelandic: Þegar sjúklingurinn hefur komist til meðvitundar er mælt með því að hann borði kolvetnaríka fæðu til að koma í veg fyrir frekara blóðsykursfall.
Norwegian Bokmål: Når pasienten igjen er ved bevissthet, anbefales orale karbohydrater for å forhindre tilbakefall.
Icelandic: Notið innan 4 vikna
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd: Brukes innen 4 uker.
Icelandic: Sveigjanleg skammtagjöf
Norwegian Bokmål: Doseteller Dosepeker
Icelandic: Mjög sjaldan hefur verið greint frá ofnæmi (lýsir sér með bólgu í tungu og vörum, niðurgangi, ógleði, þreytu og kláða) og ofsakláða við notkun Ryzodeg.
Norwegian Bokmål: Med Ryzodeg er det i sjeldne tilfeller rapporter overfølsomhet (manifestert ved hevelse i tunge og lepper, diaré, kvalme, tretthet og kløe) og urtikaria.
Icelandic: Segðu þeim hvað getur gerst, þar með talið frá hættunni á að það líði yfir þig vegna lágs blóðsykurs.
Norwegian Bokmål: Fortell dem hva som kan skje dersom blodsukkeret ditt blir for lavt, inkludert risikoen for å besvime.
Icelandic: Fylgja skal ítarlegum notkunarleiðbeiningum sem fylgja inndælingarbúnaðinum.
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner som følger med injeksjonssystemet må følges.
Icelandic: Lok rannsóknar
Norwegian Bokmål: Studiens slutt
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Breytingar í húð við inndælingu (fitukyrkingur):
Norwegian Bokmål: Ukjent hyppighet (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) Hudforandringer der injeksjonen settes (lipodystrofi): Det er ikke kjent om Ryzodeg kan forårsake lipodystrofi, men slike hudforandringer er sett med andre typer insulin.
Icelandic: Ef þú skiptir skammtinum ekki rétt muntu dæla inn of litlu eða of miklu insúlíni sem getur leitt til of hás eða of lágs blóðsykurs.
Norwegian Bokmål: Hvis du deler dosen feil vil du injisere for lite eller for mye insulin, noe som kan føre til for høyt eller for lavt blodsukkernivå.
Icelandic: Asetýlsalisýlsýra (og önnur salisýlöt), við verkjum og vægum hita
Norwegian Bokmål: • acetylsalisylsyre (og andre salisylater), mot smerte og svak feber
Icelandic: Geymið rörlykjurnar í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampullene i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Icelandic: Í öllum rannsóknum á sykursýki af tegund 2 voru sykursýkilyf til inntöku leyfð.
Norwegian Bokmål: I alle studiene med diabetes mellitus type 2 var det tillatt å gi orale antidiabetika (OADs).
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Fyrir fyrstu notkun:
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Før første gangs bruk:
Icelandic: Fjöldi þátttakenda með fyrsta tilvik staðfest af EAC meðan á rannsókn stóð.
Norwegian Bokmål: N: Antall personer med en første hendelse bekreftet av en hendelseskomité («event adjudication committee») i løpet av studien.
Icelandic: Gefa má Ryzodeg einu sinni á sólarhring með máltíð samhliða stutt-/hraðverkandi insúlíni við aðrar máltíðir.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg kan administreres én gang daglig sammen med et måltid i kombinasjon med hurtigvirkende insulin til de øvrige måltidene.
Icelandic: Sjúklingar eiga ekki að taka aukaskammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør ikke ta en ekstra dose som erstatning for en utelatt dose.
Icelandic: Ef nálar í insúlínpennum eru notaðar oftar en einu sinni eykur það hættuna á stífluðum nálum, sem getur valdið því að skammtur verði of lítill eða of stór.
Norwegian Bokmål: Gjenbruk av nåler til insulinpenner øker risikoen for tette nåler, noe som kan føre til under- eller overdosering.
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Eftir að pakkning hefur fyrst verið rofin eða hún höfð meðferðis til vara má geyma vöruna í 4 vikur að hámarki.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Etter anbrudd eller medbrakt som reserve:Legemidlet kan oppbevares i maksimalt 4 uker.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á dýrum hafa ekki leitt í ljós neinn mun á deglúdekinsúlíni og mannainsúlíni hvað varðar eituráhrif á fósturvísa og fósturskemmandi áhrif.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier på dyr har ikke vist noen forskjell mellom insulin degludec og humant insulin når det gjelder embryotoksisitet og teratogenisitet.
Icelandic: Of lágur blóðsykur getur komið fram ef þú:
Norwegian Bokmål: For lavt blodsukker kan inntreffe hvis du:
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) Þroti í kringum liði:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan berøre opptil 1 av 100 brukere)
Icelandic: 2 Einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring + aspartinsúlín til að uppfylla insúlínþörf á matmálstímum
Norwegian Bokmål: 1 Én gang daglig-regime + insulin aspart for å dekke behovet for måltidsinsulin 2 Én eller to ganger daglig-regime + insulin aspart for å dekke behovet for måltidsinsulin
Icelandic: Lyfhrif Ryzodeg eru mismunandi fyrir þættina tvo (mynd 1) og verkunarferlið endurspeglar einstaka þætti, hraðverkandi insúlínið aspart og langvirka insúlínið deglúdek.
Norwegian Bokmål: Den farmakodynamiske effekten av Ryzodeg er tydelig adskilt for de to komponentene (figur 1), og den resulterende virkningsprofilen avspeiler de individuelle komponentene, dvs. hurtigvirkende insulin aspart og basalkomponenten insulin degludec.
Icelandic: Hafðu alltaf hettuna á lyfjapennanum þegar hann er ekki í notkun til að verja hann gegn ljósi.
Norwegian Bokmål: La hetten alltid sitte på pennen når du ikke bruker den for å beskytte mot lys.
Icelandic: Kyn Ekki sást kynbundinn munur á lyfjahvörfum Ryzodeg.
Norwegian Bokmål: Kjønn Det er ingen kjønnsforskjeller i de farmakokinetiske egenskapene til Ryzodeg.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum yngri en 2 ára.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med bruk av dette legemidlet hos barn under 2 år.
Icelandic: Stilla skal skammta Ryzodeg eftir þörfum hvers sjúklings.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg skal doseres i overenstemmelse med pasientens individuelle behov.
Icelandic: Ryzodeg, tvisvar sinnum á sólarhring, var borið saman við IDeg, gefið einu sinni á sólarhring, ásamt IAsp (2-4 inndælingar á sólarhring) hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 sem fengu meðferð með grunninsúlíni og þurftu öflugri meðferð með máltíðarinsúlíni.
Norwegian Bokmål: ble sammenlignet med IDeg o.d. pluss IAsp (2-4 daglige injeksjoner) hos pasienter med diabetes melitus type 2 som var behandlet med basalinsulin og med behov for intensivering med måltidsinsulin.
Icelandic: Ef þú notar of mikið insúlín getur blóðsykur þinn orðið of lágur (blóðsykursfall) - sjá leiðbeiningar í kafla 4 „Of lágur blóðsykur".
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye insulin, kan blodsukkeret ditt bli for lavt (hypoglykemi, føling), se råd under avsnitt 4, "For lavt blodsukker".
Icelandic: Verkur, roði, ofsakláði, þroti og kláði.
Norwegian Bokmål: Eldre, rase, nedsatt nyre- og leverfunksjon
Icelandic: 2-5 ára samanborið við börn á aldrinum 6-11 ára eða 12-17 ára (0,42 samanborið við 0,21 og 0,21, talið í sömu röð).
Norwegian Bokmål: Få alvorlige hypoglykemiske episoder ble rapportert i hver gruppe; den observerte frekvensen av alvorlig hypoglykemi i Ryzodeg armen var høyere for individer i alderen 2-5 år sammenlignet med individer i alderen 6-11 år eller 12-17 år (henholdsvis 0,42 versus 0,21 og 0,21).
Icelandic: Sjúklingar sem skipta úr meðferð með grunn- eða forblönduðu insúlíni oftar en einu sinni á sólarhring geta skipt, einingu til einingar, yfir í Ryzodeg einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring með sama heildar insúlínskammti og áður.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bytter fra behandling mer enn én gang daglig med basalinsulin eller ferdigblandet insulin, kan gå over til Ryzodeg enhet for enhet, én gang daglig eller to ganger daglig, med samme totale insulindose som pasientens tidligere totale daglige insulindose.
Icelandic: Eftir fyrstu notkun eða haft meðferðis til vara
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd eller medbrakt som reserve
Icelandic: Sjúklingar sem skipta úr meðferð með grunn- eða forblönduðu insúlíni einu sinni á sólarhring geta skipt, einingu til einingar, yfir í Ryzodeg einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring með sama heildar insúlínskammti og áður.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bytter fra behandling én gang daglig med basalinsulin eller ferdigblandet insulin, kan gå over til Ryzodeg enhet for enhet, én gang daglig eller to ganger daglig, med samme totale insulindose som pasientens tidligere totale daglige insulindose.
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle
Icelandic: Höfuðverkur, þvoglumælgi, hraður hjartsláttur, kaldur sviti, köld og föl húð, vanlíðan, mikil svengdartilfinning, skjálfti eða taugaóstyrkur eða áhyggjur, óvenjuleg þreyta, máttleysi og syfja, ringlun, einbeitingarörðugleikar og tímabundnar sjóntruflanir.
Norwegian Bokmål: Hodepine; utydelig tale; hjertebank; kaldsvetting; kald og blek hud; kvalme; usedvanlig stor sultfølelse; skjelving eller følelse av nervøsitet eller engstelse; unormal tretthet; svakhet eller søvnighet; følelse av forvirring; konsentrasjonsvansker; kortvarige synsforandringer.
Icelandic: Athugið ávallt insúlínflæðið áður en byrjað er.
Norwegian Bokmål: • Kontroller alltid gjennomstrømningen av insulin før du starter.
Icelandic: Eftirtalin efni geta dregið úr insúlínþörf sjúklingsins Sykursýkislyf til inntöku, GLP-1 viðtakaörvar, mónóamínoxídasahemlar (MAO-hemlar), beta-blokkar, ACE-hemlar, salisýlöt, vefaukandi sterar og súlfónamíð.
Norwegian Bokmål: Orale antidiabetika, GLP-1-reseptoragonister, monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), betablokkere, angiotensinkonverterende enzym(ACE)hemmere, salisylater, anabole steroider og sulfonamider.
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Ryzodeg er í áfylltum lyfjapenna (FlexTouch), sem hannaður er til notkunar með NovoFine eða NovoTwist nálum.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Ryzodeg leveres i en ferdigfylt penn (FlexTouch) som er utformet til bruk sammen med NovoFine eller NovoTwist injeksjonsnåler.
Icelandic: Mismunur: 0,05 [-0,10;0,20]
Norwegian Bokmål: Differanse: 0,05 [-0,10;0,20]
Icelandic: Ryzodeg, gefið einu sinni eða tvisvar sinnum á sólarhring, sýndi fram á sambærilega blóðsykursstjórnun (HbA1c) samanborið við IGlar, gefið einu sinni á sólarhring, ásamt IAsp 1-3 sinnum á sólarhring, eftir 38 vikur (áætlaðar meðallækkanir eru -1,17% samanborið við -1,26%).
Norwegian Bokmål: viste lignende glykemisk kontroll (HbA1c) som IGlar o.d. pluss IAsp 1-3 ganger daglig etter 38 uker (estimert gjennomsnittlig reduksjon var -1,17 % versus -1,26 %).
Icelandic: Má geyma í kæli (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Of hár blóðsykur (blóðsykurshækkun)
Norwegian Bokmål: • For høyt blodsukker (hyperglykemi)
Icelandic: Ryzodeg er gefið undir húð með inndælingu í kviðvegg, upphandlegg eða læri.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg administreres subkutant ved injeksjon i abdominalveggen, overarmen eller låret.
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju 3 ml lausn í rörlykju (gler af tegund 1) með stimpli (halóbútýl) og lagskiptri gúmmíþynnu (halóbútýl/pólýísópren) í öskju.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle 3 ml oppløsning i sylinderampulle (type 1 glass) med stempel (halobutyl) og laminatgummiskive (halobutyl/polyisopren) i en kartong.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun Ryzodeg meðan á brjóstagjöf stendur.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med Ryzodeg under amming.
Icelandic: Skammtamælir stöðvast:
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Icelandic: Niðurbrot deglúdekinsúlíns og aspartinsúlíns virðist svipað og mannainsúlíns; öll umbrotsefni sem myndast eru óvirk.
Norwegian Bokmål: Insulin degludec og insulin aspart nedbrytes på lignende måte som humant insulin; alle metabolitter som dannes er inaktive.
Icelandic: Ryzodeg, gefið einu sinni á sólarhring, sýndi fram á sambærilega blóðsykursstjórnun (HbA1c) samanborið við IGlar, gefið einu sinni á sólarhring, ásamt IAsp, gefið einu sinni á sólarhring, eftir 26 vikur (áætlaðar meðallækkanir eru -1,01% samanborið við -1,09%).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg o.d. viste lignende glykemisk kontroll (HbA1c) som IGlar o.d. pluss IAsp o.d. etter 26 uker (estimert gjennomsnittlig reduksjon var -1,01 % versus -1,09 %).
Icelandic: Blóðsykursfall Sé máltíð sleppt eða ef um er að ræða óvænta líkamlega áreynslu getur það leitt til blóðsykursfalls.
Norwegian Bokmål: Utelatelse av et måltid eller anstrengende fysisk aktivitet som ikke er planlagt kan føre til hypoglykemi.
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Áfyllti lyfjapenninn (FlexTouch) er hannaður til notkunar með NovoFine/NovoTwist nálum sem eru allt að 8 mm langar.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Den ferdigfylte pennen (FlexTouch) er utformet til bruk sammen med NovoFine/NovoTwist injeksjonsnåler med lengde opptil 8 mm.
Icelandic: Eins og við á um önnur grunninsúlínlyf eða grunnþáttarinsúlínlyf, getur forðaverkun Ryzodeg seinkað því að sjúklingur jafni sig eftir blóðsykursfall.
Norwegian Bokmål: Som med andre basalinsulin-preparater eller insulinpreparater med en basalkomponent, kan den forlengede effekten av Ryzodeg forsinke restitusjonen etter hypoglykemi.
Icelandic: Umönnunaraðilar verða að gæta ítrustu varkárni þegar þeir meðhöndla notaðar nálar til þess að draga úr hættunni á nálarstunguslysum og smithættu.
Norwegian Bokmål: • Omsorgspersoner må være ytterst forsiktige ved håndtering av brukte nåler, dette for å redusere risikoen for nålestikk og kryssmitte.
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna 3 ml lausn í rörlykju (gler af tegund 1) með stimpli (halóbútýl) og lagskiptri gúmmíþynnu (halóbútýl/pólýísópren) í áfylltum, fjölskammta einnota lyfjapenna úr pólýprópýleni.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 3 ml oppløsning i sylinderampulle (type 1 glass) med stempel (halobutyl) og laminatgummiskive (halobutyl/polyisopren) som ligger i en ferdigfylt penn (multidose, til å kaste) laget av polypropylen.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa í vöðva, þar sem það getur breytt frásogi.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke administreres intramuskulært, da dette kan endre absorpsjonen.
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju Stungulyf, lausn (Penfill).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Injeksjonsvæske, oppløsning (Penfill).
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Einn áfylltur lyfjapenni inniheldur 300 einingar af deglúdekinsúlíni/aspartinsúlíni í 3 ml lausn.
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Én sylinderampulle inneholder 300 enheter insulin degludec/insulin aspart i 3 ml oppløsning.
Icelandic: Ryzodeg er sprautað undir húð.
Norwegian Bokmål: • Ryzodeg settes som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
Icelandic: Ryzodeg 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Stungulyf, lausn (FlexTouch).
Norwegian Bokmål: Ryzodeg 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Injeksjonsvæske, oppløsning (FlexTouch).
Icelandic: Penninn er hannaður til notkunar með NovoTwist eða NovoFine einnota nálum, allt að 8 mm löngum.
Norwegian Bokmål: NovoTwist eller NovoFine engangsnåler (som skal kastes etter bruk) med lengde opptil 8 mm.
Icelandic: Stungulyf (FlexTouch)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (FlexTouch)
Icelandic: Grunninsúlín sem kallast deglúdekinsúlín, það hefur langtíma blóðsykurslækkandi áhrif.
Norwegian Bokmål: • Basalinsulin kalt insulin degludec, som har langvarig blodsukkersenkende effekt.
Icelandic: Tafla 1 Niðurstöður úr tveimur 26 vikna rannsóknum á sykursýki af tegund 2 þar sem Ryzodeg var gefið einu sinni á sólarhring
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Resultater fra to 26-ukers studier ved diabetes mellitus type 2 med Ryzodeg gitt én gang daglig
Icelandic: Hár blóðsykur (blóðsykurshækkun) - ef blóðsykurinn er of hár, fylgdu leiðbeiningum fyrir háan blóðsykur í kafla 4.
Norwegian Bokmål: • Høyt blodsukker (hyperglykemi) - dersom blodsukkeret ditt er for høyt, følg retningslinjene for høyt blodsukker i avsnitt 4.
Icelandic: Í tveimur rannsóknum með samsetta meðferð insúlíns og sykursýkilyfs til inntöku hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2, bæði sjúklingum sem höfðu ekki notað insúlín áður (upphaf insúlíngjafar) og sjúklingum sem notuðu insúlín (aukning insúlíngjafar), sýndi Ryzodeg, sem gefið var einu sinni á sólarhring, sambærilega blóðsykurstjórnun (HbA1c) samanborið við glargíninsúlín (gefið samkvæmt fyrimælum) (tafla 1).
Norwegian Bokmål: I to studier med kombinasjon av insulin og behandling med OAD hvor både insulin-naive (insulininitiering) og insulinbrukende (insulinintensivering) pasienter med diabetes mellitus type 2 var inkludert, viste Ryzodeg o.d. lignende glykemisk kontroll (HbA1c) som IGlar (administrert i henhold til godkjent produktinformasjon) (Tabell 1).
Icelandic: 6 sekúndur til að tryggja að öllum skammtinum hafi verið dælt inn.
Norwegian Bokmål: • La nålen være under huden i minst 6 sekunder for å sikre at hele dosen din blir injisert.
Icelandic: Lyfið má ekki nota í innrennslisdælur fyrir insúlín.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er ikke til bruk i insulininfusjonspumper.
Icelandic: 98 filmuhúðaðar töflur 56 filmuhúðaðar töflur 56 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: 98 tabletter 56 tabletter 56 tabletter 56 tabletter
Icelandic: Sabervel
Norwegian Bokmål: Sabervel Sabervel Sabervel Sabervel
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: 150 mg Filmdrasjerte
Icelandic: ESB markaðsleyfis¬númer
Norwegian Bokmål: Utgått markedsføringstillatelse
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka Sabervel þangað til læknirinn ákveður annað.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Sabervel inntil legen bestemmer noe annet.
Icelandic: Camí Reial, 51-57
Norwegian Bokmål: Av. Camí Reial, 51-57
Icelandic: Hjálparefni með þekkt áhrif:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt:
Icelandic: Þetta lyf á ekki að nota handa börnum og unglingum (yngri en 18 ára) því öryggi og virkni þess hafa ekki verið fyllilega ákvörðuð.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes av barn og ungdom (under 18 år) da effekt og sikkerhet enda ikke er fullstendig fastslått.
Icelandic: Sjá fylgiseðilinn fyrir frekari upplýsingar
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon
Icelandic: Notkun hjá börnum
Norwegian Bokmål: Bruk til barn
Icelandic: J. Uriach y Compañía, S.A. Av.
Norwegian Bokmål: J. Uriach y Compañía, S.A.
Icelandic: Sabervel á ekki að gefa börnum yngri en 18 ára að aldri.
Norwegian Bokmål: Sabervel skal ikke gis hos barn under 18 år.
Icelandic: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini Attiki Grikkland
Norwegian Bokmål: Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini Attiki Hellas