FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1all patients; 2previous OAD monotherapy; 3previous diet treated patients 5Victoza add-on to SGLT2i was investigated at all approved doses of SGLT2i 4the dosing of insulin glargine was open-labelled and was applied according to Guideline for titration of insulin glargine.
French: 5 Victoza en association aux iSGLT2 a été étudié sur toutes les doses approuvées de iSGLT2 4la dose de l'insuline glargine était déterminée en ouvert et était conforme à l'algorithme pour la titration de l'insuline glargine.
English: Favours Victoza Favours Placebo
French: En faveur de Victoza En faveur du placebo
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
English: Few cases of acute pancreatitis (<0.2%) have been reported during long-term, controlled phase 3 clinical trials with Victoza.
French: Peu de cas de pancréatite aiguë (< 0,2 %) ont été rapportés lors des essais cliniques de phase 3, contrôlés, à long terme réalisés avec Victoza.
English: When the needle is covered, carefully push the outer needle cap completely on. Then unscrew the needle.
French: Quand l'aiguille est recouverte, emboîtez complètement et avec précaution le capuchon externe de l'aiguille.
English: Tap the cartridge gently with your finger a few times.
French: Maintenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut et tapotez doucement la cartouche avec votre doigt plusieurs fois.
English: The contraceptive effect is therefore anticipated to be unaffected when co-administered with liraglutide.
French: Il n'est pas attendu de modification de l'effet contraceptif lors d'une administration concomitante avec le liraglutide.
English: • oral antidiabetics (such as metformin, pioglitazone, sulfonylurea, sodium-glucose cotransporter
French: • des antidiabétiques oraux (tels que la metformine, la pioglitazone, les sulfamides hypoglycémiants ou les inhibiteurs du co-transporteur de sodium-glucose de type 2 (iSGLT2))
English: From clinical trials and marketed use, overdoses have been reported of up to 40 times (72 mg) the recommended maintenance dose.
French: Des cas de surdosage, jusqu'à 40 fois (72 mg) la dose d'entretien recommandée, ont été rapportés lors des essais cliniques et lors de la commercialisation.
English: No episodes of severe hypoglycaemia were observed in the trial with liraglutide used as monotherapy.
French: Aucun épisode d'hypoglycémie sévère n'a été observé durant l'essai réalisé avec le liraglutide utilisé en monothérapie.
English: Liraglutide reduces body weight and body fat mass through mechanisms involving reduced hunger and lowered energy intake, GLP-1 is a physiological regulator of appetite and food intake, but the exact mechanism of action is not entirely clear.
French: Le GLP-1 est un régulateur physiologique de l'appétit et de la prise alimentaire, mais son mécanisme d'action exact n'est pas entièrement connu.
English: In animal studies, peripheral administration of liraglutide led to uptake in specific brain regions involved in regulation of appetite, where liraglutide via specific activation of the GLP-1 receptor (GLP-1R) increased key satiety and decreased key hunger signals, thereby leading to lower body weight.
French: Le liraglutide, par l'activation spécifique du récepteur du GLP-1 (GLP-1R), a ainsi augmenté la satiété et diminué les principaux signaux de la faim, ce qui a entraîné une perte de poids.
English: Combination with insulin
French: Association à l'insuline
English: Switching patients from exenatide to liraglutide after 26 weeks of treatment resulted in an additional and statistically significant reduction in HbA1c (-0.32%, 95% CI: -0.41 to -0.24) at week 40, but a formal control group was not available.
French: Le transfert de patients du groupe exénatide vers le groupe liraglutide après 26 semaines de traitement a permis d'obtenir une diminution supplémentaire et statistiquement significative de l'HbA1c (-0,32 %, IC 95 % : -0,41 à0,24) à la semaine 40, cependant un groupe de contrôle formel n'était pas disponible.
English: Switching patients from sitagliptin to liraglutide after 52 weeks of treatment resulted in additional and statistically significant reduction in HbA1c (-0.24% and -0.45%, 95% CI: -0.41 to -0.07 and -0.67 to -0.23) at week 78, but a formal control group was not available.
French: Le transfert de patients du groupe sitagliptine vers le groupe liraglutide après 52 semaines de traitement a permis d'obtenir une diminution supplémentaire et statistiquement significative de l'HbA1c (-0,24 % et -0,45 %, IC 95 % : -0,41 à -0,07 et -0,67 à -0,23) à la semaine 78, cependant un groupe de contrôle formel n'était pas disponible.
English: 1 ml of solution contains 6 mg of liraglutide*.
French: 1 ml de solution contient 6 mg de liraglutide*.
English: Mean baseline weight (kg)
French: Poids moyen à l'inclusion (kg)
English: Increased heart rate
French: Augmentation de la fréquence cardiaque
English: These trials included 3,978 exposed patients with type 2 diabetes mellitus (2,501 patients treated with liraglutide), 53.7% men and 46.3% women, 797 patients (508 treated with liraglutide) were ≥65 years of age and 113 patients (66 treated with liraglutide) were ≥75 years of age.
French: Ces essais ont inclus 3 978 patients diabétiques de type 2 (2 501 patients traités par le liraglutide), 53,7 % étaient des hommes et 46,3 % des femmes.
English: Hepatobiliary disorders
French: Affections hépatobiliaires
English: The study population included patients ≥65 years (n=4,329) and ≥75 years (n=836) and patients with mild (n=3,907), moderate (n=1,934) or severe (n=224) renal impairment.
French: = 836) et des patients présentant une insuffisance rénale légère (n = 3 907), modérée (n = 1 934) ou sévère (n = 224).
English: Liraglutide in combination with metformin, glimepiride, metformin and rosiglitazone or SGLT2i ± metformin resulted in a statistically significant greater proportion of patients achieving an HbA1c ≤6.5% at 26 weeks compared with patients receiving these agents alone.
French: Le liraglutide en association à la metformine, au glimépiride, à la metformine et rosiglitazone ou aux iSGLT2 ± metformine, a permis à un nombre significativement et statistiquement plus grand de patients d'atteindre un taux d'HbA1c ≤ 6,5 % à 26 semaines, par rapport aux patients ayant reçu ces médicaments seuls (p ≤ 0,0001).
English: Liraglutide in combination therapy, for 26 weeks, with metformin, glimepiride or metformin and rosiglitazone or SGLT2i ± metformin resulted in statistically significant and sustained reductions in HbA1c compared with patients receiving placebo (Table 2).
French: À 26 semaines, le liraglutide en association à la metformine, au glimépiride ou à la metformine et rosiglitazone ou en association aux iSGLT2 ± metformine, a permis une diminution statistiquement significative et durable de l'HbA1c par rapport aux patients sous placebo (tableaux 2).
English: This is more likely to happen if you also take a sulfonylurea or insulin.
French: Cet effet indésirable risque de survenir plus fréquemment si vous prenez également un sulfamide hypoglycémiant ou une insuline.
English: You may experience nausea, vomiting or diarrhoea.
French: Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical, car cela peut entraîner des nausées, des vomissements ou une diarrhée.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: Add-on to glimepiride (4 mg/day)
French: En association au glimépiride (4 mg/jour)
English: • Gastro-oesophageal reflux disease (GORD).
French: • Reflux gastro-œsophagien (RGO), se traduisant notamment par une brûlure d'estomac.
English: Victoza contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, therefore the medicinal product is essentially ‘sodium-free'.
French: Victoza contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose.
English: Dehydration
French: Déshydratation
English: Victoza 6 mg/ml injection Liraglutide
French: Victoza 6 mg/ml, solution injectable Liraglutide
English: Liraglutide did not change the overall exposure of paracetamol following a single dose of 1000 mg. Paracetamol Cmax was decreased by 31% and median tmax was delayed up to 15 min. No dose adjustment for concomitant use of paracetamol is required.
French: La Cmax du paracétamol a diminué de 31 % et le tmax médian a été retardé jusqu'à 15 min. Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire en cas de prise concomitante de paracétamol.
English: Urticaria Pruritus
French: Urticaire Prurit
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
French: Très fréquents : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10
English: • Increased pulse
French: • Augmentation de la fréquence cardiaque
English: Some patients are expected to benefit from an increase in dose from 1.2 mg to 1.8 mg and based on clinical response, after at least one week, the dose can be increased to 1.8 mg to further improve glycaemic control.
French: En fonction de la réponse clinique, après au moins une semaine de traitement, certains patients pourront être amenés à bénéficier d'une augmentation de la dose de 1,2 mg à 1,8 mg afin d'obtenir un meilleur contrôle glycémique.
English: 1 ml contains 6 mg of liraglutide.
French: 1 ml contient 6 mg de liraglutide.
English: Liraglutide monotherapy for 52 weeks resulted in statistically significant and sustained reductions in HbA1c compared with glimepiride 8 mg (-0.84% for 1.2 mg, -1.14% for 1.8 mg vs -0.51% for comparator) in patients previously treated with either diet and exercise or OAD monotherapy at no more than half-maximal dose (Table 2).
French: À 52 semaines, le liraglutide en monothérapie a permis une diminution statistiquement significative et durable de l'HbA1c par rapport au glimépiride 8 mg (-0,84 % pour 1,2 mg, -1,14 % pour 1,8 mg vs - 0,51 % pour le comparateur) chez les patients précédemment traités soit par un régime alimentaire et de l'exercice physique, soit par un antidiabétique oral en monothérapie à une dose ne dépassant pas la moitié de la dose maximale tolérée (Tableau 2).
English: Pull off the inner needle cap and dispose of it.
French: Retirez la protection interne de l'aiguille et jetez-la.
English: Hypoglycaemia Anorexia
French: Hypoglycémie Anorexie Diminution de l'appétit
English: (74.2% vs 45.5%, p<0.0001), as well as the HbA1c target below or equal 6.5% (54.6% vs 26.2%, p<0.0001).
French: Significativement plus de patients ont atteint un taux d'HbA1c inférieur à 7 % avec le liraglutide en comparaison au lixisénatide (74,2 % vs 45,5 %, p < 0,0001), ainsi qu'un taux cible d'HbA1c inférieur ou égal à 6,5 % (54,6 % vs 26,2 %, p < 0,0001).
English: Add-on to metformin (2,000 mg/day) + glimepiride (4 mg/day) Liraglutide 1.8 mg 230 8.3
French: En association à la metformine (2 000 mg/jour) + glimépiride (4 mg/jour) Liraglutide 1,8 mg
English: Griseofulvin
French: Griséofulvine
English: Cholelithiasis Cholecystitis
French: Lithiase biliaire Cholécystite
English: Liraglutide has 24-hour duration of action and improves glycaemic control by lowering fasting and postprandial blood glucose in patients with type 2 diabetes mellitus.
French: Il améliore le contrôle glycémique des patients diabétiques de type 2 en diminuant la glycémie à jeun et la glycémie postprandiale.
English: Gastrointestinal adverse reactions
French: Réactions indésirables gastro-intestinales
English: 1 ml solution for injection contains 6 mg liraglutide.
French: 1 ml de solution injectable contient 6 mg de liraglutide.
English: Serious side effects
French: Effets indésirables graves
English: Gastrointestina l disorders
French: Affections gastrointestinales
English: Add-on to metformin (2,000 mg/day) + rosiglitazone (4 mg twice daily) Liraglutide 1.2 mg 177 8.48
French: En association à la metformine (2 000 mg/jour) + rosiglitazone (4 mg deux fois par jour) Liraglutide 1,2 mg
English: Package leaflet: Information for the user Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen
French: Notice : Information de l'utilisateur Victoza 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli
English: Then follow the instructions below:
French: Que contient cette notice :
English: In a 52-week clinical trial, the addition of insulin detemir to liraglutide 1.8 mg and metformin in patients not achieving glycaemic targets on liraglutide and metformin alone resulted in a HbA1c decrease from baseline of 0.54%, compared to 0.20% in the liraglutide 1.8 mg and metformin control group.
French: Dans un essai clinique de 52 semaines, l'ajout d'insuline détémir au liraglutide 1,8 mg et à la metformine, chez les patients insuffisamment contrôlés sous liraglutide et metformine seuls, a permis une diminution de 0,54 % d'HbA1c depuis l'inclusion, comparé à une diminution de 0,20 % d'HbA1c dans le groupe contrôle liraglutide 1,8 mg plus metformine.
English: One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide in 3 ml.
French: Un stylo prérempli contient 18 mg de liraglutide dans 3 ml.
English: Mean weight change from baseline (kg)
French: Variation du poids moyen à l'inclusion (kg)
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
French: Très rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
English: Larger weight reduction was observed with increasing body mass index (BMI) at baseline.
French: Une perte de poids plus importante a été observée chez les patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) élevé à l'inclusion.
English: In a double-blind study comparing the efficacy and safety of Victoza 1.8 mg versus placebo as add-on to metformin ± insulin in adolescents and children aged 10 years and above with type 2 diabetes, Victoza was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.06, [-1.65, 0.46]).
French: Dans une étude en double aveugle comparant l'efficacité et la sécurité de Victoza 1,8 mg par rapport au placebo en association à la metformine ± insuline chez les adolescents et les enfants âgés de 10 ans et plus diabétiques de type 2, Victoza était supérieur par rapport au placebo dans la réduction du taux d'HbA1c après 26 semaines (-1,06, [-1,65, 0,46]).
English: Your pen comes with 18 mg of liraglutide.
French: Votre stylo contient 18 mg de liraglutide.
English: Victoza is administered once daily at any time, independent of meals, and can be injected subcutaneously in the abdomen, in the thigh or in the upper arm.
French: Victoza peut être injecté par voie sous-cutanée dans l'abdomen, la cuisse ou le haut du bras.
English: Victoza contains the active substance liraglutide.
French: La substance active de Victoza est le liraglutide.
English: Injection site reactions have been reported in approximately 2% of patients receiving Victoza in longterm (26 weeks or longer) controlled trials.
French: Lors des essais cliniques contrôlés à long terme (26 semaines ou plus), environ 2 % des patients traités par Victoza ont rapporté une réaction au site d'injection.
English: Rosiglitazone 4 mg/day
French: Glimépiride 4 mg/jour
English: Select your dose Always check that the pointer lines up with 0 mg.
French: Vérifiez toujours que l'indicateur se trouve en face du 0 mg.
English: There is no therapeutic experience in patients with end-stage renal disease, and Victoza is therefore not recommended for use in these patients (see sections 5.1 and 5.2).
French: Victoza n'est donc pas recommandé chez ces patients (voir rubriques 5.1 et 5.2).
English: Subcutaneous use
French: Voie sous-cutanée
English: Lisinopril median tmax was delayed from 6 h to 8 h with liraglutide.
French: Avec le liraglutide, le tmax médian du lisinopril a été retardé, passant de 6 h à 8 h. Ces résultats indiquent qu'aucun ajustement de la dose du lisinopril n'est nécessaire.
English: After that, you may see a drop liraglutide at the needle tip.
French: Une goutte de liraglutide peut alors apparaître au bout de l'aiguille.
English: Cholelithiasis and cholecystitis
French: Lithiase biliaire et cholécystite
English: Glimepiride 4 mg/day 242 8.4
French: Rosiglitazone 4 mg/jour 231 8,4
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
French: Rares : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
English: Estimated maximum liraglutide concentration was 9.4 nmol/l (mean body weight approximately 73 kg) for a subcutaneous single dose of liraglutide 0.6 mg. At 1.8 mg liraglutide, the average steady state concentration of liraglutide (AUCτ/24) reached approximately 34 nmol/l (mean body weight approximately 76 kg).
French: Après administration de 1,8 mg de liraglutide, la concentration moyenne du liraglutide à l'état d'équilibre (ASCτ/24) était d'environ 34 nmol/l (poids corporel moyen d'environ 76 kg).
English: What Victoza is and what it is used for What you need to know before you use Victoza How to use Victoza
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Victoza ?
English: (CrCL 30-59 ml/min, see section 5.1) had 26% lower liraglutide exposure when compared with a separate trial including patients with type 2 diabetes with normal renal function or mild renal impairment.
French: De même, dans un essai clinique de 26 semaines chez des patients diabétiques de type 2 présentant une insuffisance rénale modérée (Clcr de 30 à 59 ml/min, voir rubrique 5.1), l'exposition au liraglutide était diminuée de 26 % en comparaison aux résultats observés dans un essai clinique chez des patients diabétiques de type 2 présentant une fonction rénale normale ou une insuffisance rénale légère.
English: In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg once daily and exenatide 10 mcg twice daily in patients inadequately controlled on metformin and/or sulfonylurea therapy (mean HbA1c 8.3%), liraglutide was statistically superior to exenatide treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.12% vs -0.79%; estimated treatment difference: -0.33; 95% CI: -0.47 to -0.18).
French: Dans un essai clinique mené en ouvert, comparant l'efficacité et la sécurité du liraglutide 1,8 mg, en une injection par jour, et de l'exénatide 10 mcg, en deux injections par jour, chez des patients n'ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat sous metformine et/ou sulfamide hypoglycémiant (HbA1c moyenne de 8,3 %), le liraglutide était statistiquement supérieur à l'exénatide en termes de diminution d'HbA1c après 26 semaines de traitement (-1,12 % vs -0,79 % ; différence estimée : -0,33 ; IC 95 % :0,47 à -0,18).
English: Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen Liraglutide
French: Victoza 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli Liraglutide
English: Delayed gastric emptying
French: Vidange gastrique retardée
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
French: Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
English: Obesity
French: Obésité
English: In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg with lixisenatide 20 mcg in 404 patients inadequately controlled on metformin therapy (mean HbA1c 8.4%), liraglutide was superior to lixisenatide in reducing HbA1c after 26 weeks of treatment (-1.83% vs -1.21%, p<0.0001).
French: Dans un essai clinique mené en ouvert, comparant l'efficacité et la sécurité du liraglutide 1,8 mg à celles du lixisénatide 20 mcg chez 404 patients n'ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat sous metformine (HbA1c moyenne de 8,4 %), le liraglutide était supérieur au lixisénatide en termes de diminution d'HbA1c après 26 semaines de traitement (-1,83 % vs -1,21 %, p < 0,0001).
English: Acute pancreatitis
French: Pancréatite aiguë
English: In an open label trial comparing the efficacy and safety of liraglutide (1.2 mg and 1.8 mg) and sitagliptin (a DPP-4 inhibitor, 100 mg) in patients inadequately controlled on metformin therapy (mean HbA1c 8.5%), liraglutide at both doses was statistically superior to sitagliptin treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.24%, -1.50% vs -0.90%, p<0.0001).
French: Dans un essai clinique mené en ouvert, comparant l'efficacité et la sécurité du liraglutide (1,2 mg et 1,8 mg) et de la sitagliptine (100 mg, un inhibiteur de la DPP-4), chez des patients n'ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat sous metformine (HbA1c moyenne de 8,5%), le liraglutide, aux deux doses, était statistiquement supérieur à la sitagliptine en termes de diminution d'HbA1c après 26 semaines (-1,24 %, -1,50 % vs -0,90 %, p < 0,0001).
English: How to store Victoza
French: Comment conserver Victoza ?
English: Elderly patients
French: Sujets âgés
English: Liraglutide did not change the overall exposure of griseofulvin following administration of a single dose of griseofulvin 500 mg. Griseofulvin Cmax increased by 37% while median tmax did not change.
French: La Cmax de la griséofulvine a augmenté de 37 % alors que le tmax médian n'a pas changé.
English: Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen
French: Victoza 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
French: Fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10
English: In a double-blind trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg versus placebo as addon to insulin and/or OAD in patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment, liraglutide was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.05% vs -0.38%).
French: Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale Dans un essai en double aveugle comparant l'efficacité et la sécurité du liraglutide 1,8 mg par rapport au placebo, en association à l'insuline et/ou à des antidiabétiques oraux, chez des patients diabétiques de type 2 présentant une insuffisance rénale modérée, le liraglutide était supérieur au placebo en termes de diminution d'HbA1c après 26 semaines (-1,05 % vs -0,38 %).
English: Then you can either:
French: Procédez ensuite de la façon suivante :
English: The incidence of withdrawal due to adverse reactions was 7.8% for liraglutide-treated patients and 3.4% for comparator-treated patients in the long-term controlled trials (26 weeks or longer).
French: Dans les essais contrôlés à long terme (26 semaines ou plus), l'incidence des sorties d'essai dues aux effets indésirables était de 7,8 % chez les patients traités par le liraglutide et de 3,4 % chez les patients traités par le comparateur.
English: Renal impairment Renal failure acute
French: Insuffisance rénale aiguë
English: One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide
French: Un stylo prérempli contient 18 mg de liraglutide
English: Monotherapy
French: Monothérapie
English: Add-on to SGLT2i5 ± metformin (≥1500 mg/day)
French: En association aux iSGLT25 ± metformine (≥ 1 500 mg/jour) Liraglutide 1,8 mg
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
French: Peu fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100
English: The signs include stomach ache, nausea and vomiting.
French: • Inflammation de l'estomac (gastrite), se traduisant notamment par des douleurs d'estomac, des nausées et des vomissements.
English: Mean HbA1c change from baseline (%)
French: Variation de l'HbA1c moyenne par rapport à l'inclusion
English: One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide.
French: Un stylo prérempli contient 18 mg de liraglutide.
English: Liraglutide lowered ethinyloestradiol and levonorgestrel Cmax by 12 and 13%, respectively, following administration of a single dose of an oral contraceptive product.
French: Après administration d'une dose unique d'un contraceptif oral, le liraglutide a diminué la Cmax de l'éthinylestradiol et du lévonorgestrel de 12 et 13 % respectivement.
English: PC:
French: PC : SN : NN :
English: • A delay in the emptying of the stomach.
French: • Obstruction de l'intestin.
English: • Inflamed gallbladder
French: • Inflammation de la vésicule biliaire
English: N Mean baseline HbA1c (%)
French: n HbA1c moyenne à l'inclusion
English: • Dizziness
French: • Fatigue
English: Atorvastatin
French: Atorvastatine