FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V: is Symbicort Turbohaler.
Croatian: Referentni lijek za Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. je Symbicort Turbohaler.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is een ‘hybride geneesmiddel'.
Croatian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. je „hibridni lijek".
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 november 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. na snazi u Europskoj uniji od 19. studenoga 2014.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Dutch: Overige informatie over Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.?
Dutch: Waarom werd Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. odobren?
Dutch: De voordelen en risico's van Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. worden dan ook geacht hetzelfde te zijn dan die van het referentiegeneesmiddel.
Croatian: Pretpostavlja se stoga da su koristi i rizici lijeka Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. isti kao i rizici i koristi referentnog lijeka.
Dutch: Wat is Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. i za što se koristi?
Dutch: Het potentiële risico voor mensen is onbekend.
Croatian: Potencijalan rizik za ljude nije poznat.
Dutch: Datum eerste gebruik:
Croatian: Datum prve uporabe:
Dutch: Schoonmaken en bewaren
Croatian: Čišćenje i čuvanje
Dutch: - De FORSTEO pen lijkt beschadigd
Croatian: - FORSTEO izgleda oštećeno
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 13 februari 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. veljače 2013.
Dutch: Het distributievolume is ongeveer 1,7 l/kg.
Croatian: Volumen distribucije iznosi približno 1,7 l/kg.
Dutch: Een kleine luchtbel zal de dosis niet beïnvloeden en het zal u geen schade toebrengen.
Croatian: Mali mjehurić zraka neće utjecati na dozu i neće Vam naškoditi.
Dutch: In plaats daarvan moet u uw FORSTEO pen opnieuw instellen (zie Oplossen van fouten probleem A).
Croatian: Umjesto toga, MORATE ponovno namjestiti FORSTEO (pogledajte Rješavanje problema, Problem A).
Dutch: Ελλάδa
Croatian: Ελλάδα
Dutch: • Noteer uw eerste dag van injectie op een kalender.
Croatian: • Zapišite datum prve injekcije u kalendar.
Dutch: Oplossen van problemen
Croatian: Rješavanje problema
Dutch: FORSTEO dient daarom met voorzichtigheid te worden toegepast.
Croatian: Stoga FORSTEO treba primjenjivati uz oprez.
Dutch: FORSTEO kan met of zonder voedsel gegeven worden.
Croatian: FORSTEO se može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Dutch: Risicofactoren
Croatian: Faktori rizika
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor FORSTEO.
Croatian: Ne postoji poseban antidot za FORSTEO.
Dutch: Deze aandoening komt met name voor bij vrouwen na de menopauze, maar het kan ook voorkomen bij mannen.
Croatian: Ta je bolest osobito česta u žena nakon menopauze, no može se javiti i u muškaraca.
Dutch: • zwelling van voornamelijk handen, voeten en benen
Croatian: • oticanje, uglavnom šaka, stopala i nogu
Dutch: Iedere pen dient slechts door één patiënt te worden gebruikt.
Croatian: Svaku brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Dutch: Deze gebruikershandleiding is voor de laatste keer herzien in {MM/YYY}
Croatian: Ovaj priručnik za uporabu je zadnji puta revidiran u {MM/GGGG}
Dutch: • Zwangerschap en borstvoeding (zie rubrieken 4.4 en 4.6)
Croatian: • Trudnoća i dojenje (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Dutch: Rode streep
Croatian: Crvena pruga
Dutch: Om één of meer nieuwe vertebrale fracturen te voorkomen moesten 11 vrouwen gedurende een mediane periode van 19 maanden worden behandeld.
Croatian: Kako bi se spriječio jedan ili više novih prijeloma kralježaka, 11 žena je trebalo liječiti tijekom medijana od 19 mjeseci.
Dutch: Indien u de zwarte injectieknop niet kunt uittrekken, zie Oplossen van Fouten Probleem E.
Croatian: Ako ne možete izvući crni gumb za injiciranje pogledajte Rješavanje problema, Problem E.
Dutch: Verzeker u ervan dat de rode streep zichtbaar is.
Croatian: Provjerite vidi li se crvena pruga.
Dutch: Het onderzoek omvatte postmenopauzale vrouwen (N=277), premenopauzale vrouwen (N=67), en mannen (N=83).
Croatian: U ovo su ispitivanje bile uključene žene u postmenopauzi (N=277), žene u predmenopauzi (N=67) i muškarci (N=83).
Dutch: • Tijdens de injectie kan het zijn dat u één of meerdere klikken hoort - dit is normaal.
Croatian: • Za vrijeme injiciranja, možda ćete čuti jedan ili više klikova - to je normalan način rada injektora.
Dutch: Andere belangrijke opmerkingen
Croatian: Ostale važne napomene
Dutch: De chemische, fysische en microbiologische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 28 dagen bij 2-8 °C.
Croatian: Dokazana je kemijska, fizikalna i mikrobiološka stabilnost lijeka u primjeni tijekom 28 dana na temperaturi od 2°C - 8°C.
Dutch: Het is niet bekend of teriparatide in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se teriparatid u majčino mlijeko.
Dutch: • laag hemoglobine of laag aantal rode bloedcellen (bloedarmoede).
Croatian: • niska razina hemoglobina ili malen broj crvenih krvnih stanica (anemija).
Dutch: Osteoporose bij mannen
Croatian: Osteoporoza u muškaraca
Dutch: E. Wat moet ik doen indien ik de zwarte injectieknop niet kan uittrekken?
Croatian: Što trebam napraviti ako ne mogu izvući crni gumb za injiciranje?
Dutch: Meervoudige vertebrale fracturen (≥2)a
Croatian: Višestruki prijelomi kralježaka (≥ 2) a
Dutch: De BMD van de lumbale wervelkolom was na 3 maanden significant toegenomen.
Croatian: BMD lumbalnog dijela kralježnice značajno se povećao nakon 3 mjeseca.
Dutch: Een dergelijke gebeurtenis begon gewoonlijk binnen 4 uur na toediening en verdween spontaan binnen enkele minuten tot enkele uren.
Croatian: Poremećaj bi obično započeo 4 sata nakon primjene doze te spontano nestao u roku od nekoliko minuta do nekoliko sati.
Dutch: De primaire doelstelling van het onderzoek was het verzamelen van gegevens met betrekking tot de veiligheid van FORSTEO.
Croatian: Primarni cilj tog ispitivanja bio je prikupiti podatke o sigurnosti primjene lijeka FORSTEO.
Dutch: FORSTEO wordt via hepatische en extrahepatische klaring geëlimineerd (ongeveer 62 l/u bij vrouwen en 94 l/u bij mannen).
Croatian: FORSTEO se eliminira hepatičkim i ekstrahepatičkim klirensom (približno 62 l/h u žena i 94 l/h u muškaraca).
Dutch: Voor elke injectie moet een nieuwe steriele naald worden gebruikt.
Croatian: Za svaku se injekciju mora upotrijebiti nova sterilna igla.
Dutch: Negenenzestig procent van de patiënten volbrachten de 18 maanden durende primaire fase.
Croatian: 69% bolesnika je završilo 18-mjesečnu primarnu fazu ispitivanja.
Dutch: Als u zich duizelig voelt dient u geen auto te rijden of machines te besturen voordat u zich beter voelt.
Croatian: Ako osjetite omaglicu, ne smijete upravljati vozilima i strojevima dok se ne budete osjećali bolje.
Dutch: Deel nooit een FORSTEO-pen met anderen.
Croatian: Nikada nemojte FORSTEO brizgalicu dijeliti s drugim osobama.
Dutch: Als u zich niet beter voelt, dient u uw arts te raadplegen voordat u de behandeling voortzet.
Croatian: Ako se ne osjećate bolje, nazovite liječnika prije nego nastavite liječenje.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker welke naalddikte en -lengte voor u het beste is.
Croatian: Upitajte svog liječnika ili ljekarnika koja je najbolja veličina i dužina igle za Vas.
Dutch: • verlies van energie
Croatian: • nedostatak energije
Dutch: • De FORSTEO pen wordt niet aanbevolen voor gebruik door blinden of slechtzienden zonder de hulp van een persoon die getraind is in het juiste gebruik van de pen.
Croatian: • FORSTEO se ne preporučuje za uporabu kod slijepih osoba ili osoba s oštećenim vidom, osim uz pomoć osobe koja je obučena za pravilno korištenje injektora.
Dutch: De pen dient 28 dagen na het eerste gebruik te worden weggegooid.
Croatian: Brizgalica se mora baciti 28 dana nakon prve uporabe.
Dutch: Elke pen dient na 28 dagen te worden weggegooid volgens de gebruikelijke methode, zelfs als de pen niet helemaal leeg is.
Croatian: Svaku brizgalicu morate na odgovarajući način zbrinuti nakon 28 dana, čak i ako nije potpuno prazna.
Dutch: Als u duizelig wordt (licht gevoel in het hoofd) na uw injectie, dient u te gaan zitten of te gaan liggen totdat u zich weer beter voelt.
Croatian: Ako osjetite omaglicu (ošamućenost) nakon injekcije, sjednite ili legnite dok se ne budete osjećali bolje.
Dutch: Relatieve risico (95% BI) vs. placebo
Croatian: Relativan rizik (95% CI) u odnosu na placebo
Dutch: Houd een huidplooi van de dij of de buik losjes vast en breng de naald recht in de huid.
Croatian: Nježno držite nabor kože bedra ili trbuha i ubodite iglu ravno u kožu.
Dutch: Teriparatide was niet genotoxisch in een standaardreeks testmethoden.
Croatian: Teriparatid nije pokazao genotoksične učinke u standardnom nizu testova.
Dutch: Andere bewaartijden en -omstandigheden tijdens gebruik zijn de verantwoordelijkheid van de gebruiker.
Croatian: Za drugačije vrijeme i uvjete čuvanja lijeka u primjeni odgovoran je korisnik.
Dutch: Rode streep Blauw omhulsel Geneesmiddel Witte dop Patroon
Croatian: Crvena pruga Plavo tijelo Uložak s lijekom Bijeli zatvarač
Dutch: Injecteer FORSTEO elke dag net zolang als uw arts het voor u heeft voorgeschreven.
Croatian: Svakodnevno primjenjujte injekcije lijeka FORSTEO sve dok Vam ih liječnik propisuje.
Dutch: FORSTEO dient niet te worden toegepast bij volwassenen die groeien.
Croatian: FORSTEO se ne smije primjenjivati u odraslih osoba u rastu.
Dutch: De gele schacht mag NIET zichtbaar zijn.
Croatian: Žuti valjak NE smije se vidjeti nimalo.
Dutch: 2) Verwijder de naald.
Croatian: 2) Uklonite iglu.
Dutch: Incidentie van fracturen bij postmenopauzale vrouwen: Placebo (N = 544) (%)
Croatian: Incidencija prijeloma u žena u postmenopauzi Placebo (N = 544) (%)
Dutch: 1.013 (74,5%) patiënten voltooiden de 24 maanden follow-up.
Croatian: 1013 (74,5%) bolesnica dovršilo je 24-mjesečno praćenje.
Dutch: Osteoporose komt ook vaak voor bij patiënten die corticosteroïden krijgen.
Croatian: Osteoporoza se često javlja i u bolesnika koji primaju kortikosteroide.
Dutch: Probeer niet uw gemiste dosis in te halen.
Croatian: Nemojte pokušati nadoknaditi propuštenu dozu.
Dutch: Hoe stel ik mijn FORSTEO pen opnieuw in?
Croatian: Kako ću ponovno namjestiti FORSTEO?
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Dutch: Dit betekent dat u nu al het geneesmiddel heeft gebruikt dat nauwkeurig toegediend kan worden, ook al zou u nog wat geneesmiddel in de patroon kunnen zien zitten.
Croatian: Ovo pokazuje da ste potrošili količinu lijeka koja se može precizno injicirati, iako još možete vidjeti preostali lijek u ulošku.
Dutch: • abnormaal geluid van het hart
Croatian: • neuobičajen zvuk srca
Dutch: • Indien de FORSTEO pen bewaard is geweest buiten de koelkast, gooi dan de pen niet weg.
Croatian: • Ako je FORSTEO ostao izvan hladnjaka, nemojte baciti brizgalicu.
Dutch: B. Hoe weet ik of mijn FORSTEO pen werkt?
Croatian: Kako mogu znati je li moj FORSTEO ispravan?
Dutch: U kunt doorgaan met uw dosis te nemen zoals u gewend bent.
Croatian: Možete nastaviti s primjenom doze kao inače.
Dutch: Het kernonderzoek omvatte 1637 postmenopauzale vrouwen (gemiddelde leeftijd 69,5 jaar).
Croatian: U pivotalno je ispitivanje uključeno 1637 žena u postmenopauzi (prosječna dob 69,5 godina).
Dutch: Verwijder de naald
Croatian: Odstranite iglu
Dutch: Er zijn geen belangrijke effecten gezien bij zwangere ratten of muizen die een dagelijkse dosis van 30 tot 1000 µg/kg teriparatide kregen toegediend.
Croatian: Nisu opaženi važni učinci u skotnih ženki štakora ili miševa koji su primali teriparatid u dnevnim dozama od 30 do 1000 µg/kg.
Dutch: Deze patiënten moeten afzien van autorijden of het bedienen van machines tot de symptomen verdwenen zijn.
Croatian: Takvi bolesnici ne bi trebali upravljati vozilima niti raditi sa strojevima dok se navedeni simptomi ne povuku.
Dutch: • Breng het geneesmiddel niet over in een spuit.
Croatian: • Nemojte prenositi lijek u štrcaljku.
Dutch: Gooi de naaldjes niet direct bij het huishoudelijk afval.
Croatian: Igle ne smijete bacati izravno u kućni otpad.
Dutch: Gebruik FORSTEO niet meer als het bevroren is of bevroren is geweest.
Croatian: FORSTEO se ne smije upotrijebiti ako je zamrznut ili je bio zamrznut.
Dutch: Patiënten moet worden aangeleerd de juiste injectietechnieken toe te passen (zie rubriek 6.6).
Croatian: Bolesnici moraju biti obučeni za pravilnu tehniku davanja injekcije (vidjeti dio 6.6).
Dutch: Zwarte injectie knop
Croatian: Crni gumb za injiciranje
Dutch: FORSTEO kan worden geïnjecteerd tijdens de maaltijden.
Croatian: FORSTEO možete injicirati u vrijeme obroka.
Dutch: Te allen tijde bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Croatian: Uvijek čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Dutch: • Gebruik een nieuwe naald voor elke injectie.
Croatian: • Koristite novu iglu za svako injiciranje.
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker indien u één van volgende dingen merkt:
Croatian: • Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako primijetite bilo što od navedenog:
Dutch: FORSTEO verhoogt de urinezuurconcentratie in serum.
Croatian: FORSTEO povećava koncentraciju mokraćne kiseline u serumu.
Dutch: De halfwaardetijd van FORSTEO is na subcutane toediening ongeveer 1 uur, wat de tijd weergeeft die nodig is voor absorptie vanuit de injectieplaats.
Croatian: Poluvijek lijeka FORSTEO je približno 1 sat kad se primjenjuje supkutano, što odražava vrijeme potrebno za apsorpciju s mjesta injiciranja.
Dutch: Probleem
Croatian: Problem
Dutch: A. De gele schacht is nog zichtbaar nadat ik de zwarte injectieknop heb ingedrukt.
Croatian: Žuti valjak je još uvijek vidljiv nakon što pritisnem crni gumb za injiciranje.
Dutch: Door de verschillen in botfysiologie bij ratten en mensen zijn deze bevindingen waarschijnlijk weinig klinisch relevant.
Croatian: S obzirom na razlike u fiziologiji kosti između štakora i ljudi, klinička je važnost ovih nalaza vjerojatno neznatna.
Dutch: • Controleer het etiket op de FORSTEO pen, zodat u er zeker van bent dat u het juiste geneesmiddel gebruikt en de vervaldatum niet verstreken is.
Croatian: • Provjerite naljepnicu na FORSTEO brizgalici kako biste se uvjerili da imate ispravan lijek te da rok valjanosti nije istekao.
Dutch: U dient uw FORSTEO injectie toe te dienen vlak nadat u de pen uit de koelkast heeft gehaald, zoals beschreven in de handleiding.
Croatian: Injekciju lijeka FORSTEO trebate primijeniti ubrzo nakon što ste brizgalicu izvadili iz hladnjaka, kako je opisano u priručniku za korisnike.
Dutch: • toename van een enzym, alkalische fosfatase genaamd
Croatian: • povišene razine enzima koji se zove alkalna fosfataza
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE FORSTEO
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU FORSTEO
Dutch: Vaak (≥1/100, <1/10), Soms (≥1/1.000, <1/100), Zelden (≥1/10.000, <1/1.000), Zeer zelden (<1/10.000).
Croatian: < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000).
Dutch: Behandeling dient alleen gestart te worden indien de voordelen duidelijk opwegen tegen de risico's in deze populatie.
Croatian: Liječenje u ovoj skupini bolesnika smije započeti samo ako korist jasno nadilazi rizike.
Dutch: FORSTEO (rhPTH(1-34)) is het actieve fragment (1-34) van endogeen humaan parathyreoïd hormoon.
Croatian: FORSTEO (rhPTH(1-34)) je aktivni fragment (1-34) endogenog humanog paratiroidnog hormona.
Dutch: • Indien het geneesmiddel bevroren is geweest, moet u de pen weggooien en een nieuwe FORSTEO pen gebruiken.
Croatian: • Ako je lijek bio zamrznut, bacite injektor i upotrijebite novi FORSTEO.
Dutch: * Naalden niet inbegrepen.
Croatian: * Igle nisu priložene.
Dutch: Als u ongemak ervaart zoals roodheid van de huid, pijn, zwelling, jeuk, blauwe plekken of lichte bloeding rond de injectieplaats (frequentie is vaak), moet dit binnen enkele dagen tot weken verdwijnen.
Croatian: Ako osjetite neugodu, poput crvenila kože, boli, oticanja, svrbeža, nastanka modrica ili blagog krvarenja oko mjesta injiciranja (često), te bi se nuspojave trebale povući za nekoliko dana ili tjedana.
Dutch: Draai de naald erop tot deze stevig vast zit.
Croatian: Navijte iglu dok ne bude čvrsto pričvršćena.
Dutch: BELANGRIJK
Croatian: VAŽNO
Dutch: FORSTEO is verkrijgbaar in verpakkingen van 1 of 3 pennen.
Croatian: FORSTEO je dostupan u veličinama pakiranja od 1 ili 3 brizgalice.
Dutch: Vaak: depressie
Croatian: Često: depresija
Dutch: Tijdens deze observatieperiode waren andere osteoporose behandelingen toegestaan en werd een aanvullende beoordeling van vertebrale fracturen uitgevoerd.
Croatian: Tijekom tog razdoblja praćenja bile su dopuštene druge terapije za osteoporozu, a provedene su i dodatne ocjene prijeloma kralježaka.
Dutch: De maximale totale behandelduur met FORSTEO moet 24 maanden zijn (zie rubriek 4.4).
Croatian: Ukupno trajanje liječenja lijekom FORSTEO smije iznositi najdulje 24 mjeseca (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Leg de pen terug in de koelkast en neem contact op met uw arts of apotheker.
Croatian: Vratite brizgalicu u hladnjak i obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor overgevoeligheidsreacties, allergische reacties, effecten op het serumcalcium of effecten op de botmineraaldichtheid (BMD)-respons.
Croatian: Nije bilo znakova reakcija preosjetljivosti, alergijskih reakcija, učinaka na razine kalcija u serumu niti učinaka na mineralnu gustoću kosti (BMD).
Dutch: Postmenopauzale osteoporose
Croatian: Postmenopauzalna osteoporoza
Dutch: Totdat nadere klinische gegevens beschikbaar komen, mag de aanbevolen behandelduur van 24 maanden niet worden overschreden.
Croatian: Dok ne bude dostupno više kliničkih podataka, ne smije se prekoračiti preporučeno trajanje liječenja od 24 mjeseca.
Dutch: Trek papieren beschermlaagje eraf.
Croatian: Skinite papirnati pokrov.
Dutch: Calcium in serum en urine
Croatian: Kalcij u serumu i mokraći
Dutch: In een onderzoek waarin 15 gezonde proefpersonen dagelijks digoxine kregen toegediend tot "steady state" werd bereikt, veranderde een enkelvoudige dosis FORSTEO niets aan het cardiale effect van digoxine.
Croatian: U ispitivanju provedenom s 15 zdravih ispitanika koji su svakodnevno primali digoksin do postizanja stanja dinamičke ravnoteže, jednokratna doza lijeka FORSTEO nije promijenila učinke digoksina na srce.
Dutch: Als bij een patiënt bloedmonsters moeten worden afgenomen om het serumcalcium te meten, dan moet dat daarom ten minste 16 uur na de meest recente FORSTEOinjectie worden gedaan.
Croatian: Stoga, ako se bolesniku uzima uzorak krvi radi mjerenja koncentracije kalcija u serumu, to treba učiniti najmanje 16 sati nakon posljednje injekcije lijeka FORSTEO.
Dutch: 6) Richt de pen met de naald naar beneden in een lege container.
Croatian: 6) Usmjerite iglu prema dolje u prazan spremnik.
Dutch: Dit kunnen tekenen zijn dat er teveel calcium in uw bloed zit
Croatian: To mogu biti znakovi prekomjerne količine kalcija u krvi
Dutch: • De FORSTEO pen bevat geneesmiddel voldoende voor 28 dagen.
Croatian: • FORSTEO sadrži količinu lijeka za 28 dana liječenja.
Dutch: - De oplossing is NIET helder, NIET kleurloos en NIET vrij van deeltjes
Croatian: - Otopina NIJE bistra, bezbojna i bez čestica.
Dutch: • U heeft een onverklaarde hoge hoeveelheid alkalische fosfatase in uw bloed, wat kan wijzen op de botziekte van Paget (een aandoening met abnormale veranderingen van het bot).
Croatian: • ako imate nerazjašnjena povišenja vrijednosti alkalne fosfataze u krvi, što znači da možda bolujete od Pagetove bolesti kostiju (bolest kod koje dolazi do abnormalnih promjena na kostima).
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 10 juni 2003
Croatian: Datum prvog odobrenja: 10. lipnja 2003.
Dutch: Er zijn met FORSTEO geen onderzoeken uitgevoerd naar metabolisme of excretie, maar aangenomen wordt dat het perifere metabolisme van parathyreoïd hormoon voornamelijk in de lever en de nieren plaatsvindt.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja metabolizma niti izlučivanja lijeka FORSTEO, no smatra se da se periferni metabolizam paratiroidnog hormona pretežno odvija u jetri i bubrezima.
Dutch: Indien de gele schacht niet meer zichtbaar is, heeft u de injecteerstappen goed volbracht.
Croatian: Ako se ne vidi žuti valjak, ispravno ste izvršili korake injiciranja.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker omdat andere geneesmiddelen soms een wisselwerking met dit middel kunnen hebben (bijvoorbeeld digoxine/digitalis, een geneesmiddel om hartaandoeningen te behandelen).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, jer oni ponekad mogu imati interakcije s lijekom FORSTEO (npr. digoksin/digitalis,
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's) De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Dutch: Bij aanvang had 35% van de patiënten een vertebrale fractuur en 59% een niet-vertebrale fractuur.
Croatian: Na početku ispitivanja je 35% bolesnika imalo prijelom kralješka, a 59% njih nevertebralni prijelom.
Dutch: FORSTEO kan de hoeveelheid calcium in uw bloed of urine verhogen.
Croatian: FORSTEO može povećati količinu kalcija u krvi ili mokraći.
Dutch: In dieronderzoeken is aangetoond dat door een sterk afgenomen bloeddoorstroming van de lever blootstelling van PTH aan de belangrijkste splitsingsplaats (Kupffer-cellen) afneemt en dientengevolge eveneens de klaring van PTH(1-84).
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su da izrazito smanjen krvni protok kroz jetru smanjuje izloženost PTH-a glavnom sustavu razgradnje (Kupfferovim stanicama) te posljedično smanjuje klirens PTH(1-84).
Dutch: FORSTEO is niet onderzocht bij patiënten met actieve urolithiasis.
Croatian: FORSTEO nije ispitivan u bolesnika s aktivnom urolitijazom.
Dutch: FORSTEO bevat natrium Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23mg) per dosis, dit is in essentie "natriumvrij".
Croatian: FORSTEO sadrži natrij: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Dutch: Geproduceerd door Lilly France, F-67640 Fegersheim, Frankrijk voor Eli Lilly and Company.
Croatian: Proizvođač je Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francuska za Eli Lilly and Company.
Dutch: Becton, Dickinson and Company pennaalden kunnen gebruikt worden.
Croatian: Mogu se koristiti Becton, Dickinson and Company igle za brizgalicu.
Dutch: FORSTEO mag niet worden gebruikt bij pediatrische patiënten of jongvolwassenen (tot 18 jaar) met open epifysen.
Croatian: FORSTEO se ne smije primjenjivati u pedijatrijskih bolesnika (mlađih od 18 godina) niti u mlađih odraslih osoba s otvorenim epifizama.
Dutch: C. Ik zie een luchtbel in mijn FORSTEO pen.
Croatian: Vidim mjehurić zraka u FORSTEO brizgalici.
Dutch: Deel uw pen of uw naalden niet met anderen, omdat dan mogelijk infecties kunnen worden overgedragen.
Croatian: Ne dijelite svoju brizgalicu niti igle s drugima, jer postoji opasnost od prijenosa uzročnika infekcija.