FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tacrolimus has been shown to be metabolised via the cytochrome P450 3A4 system.
French: Le tacrolimus s'est avéré être métabolisé par le système cytochrome P450 3A4.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE PRIMAIRE
English: If you take too much nifedipine a low blood pressure (hypertension) can occur, which can be recognised from symptoms like dizziness, nausea, vomiting, drowsiness, confusion, lethargy, flushing, a lack of oxygen (hypoxia), headache or red spots on the face.
French: Si vous prenez une dose trop élevée de nifédipine, vous pouvez être victime d'une chute de la pression artérielle (hypotension), qui se caractérise par des symptômes tels que des étourdissements, nausées, vomissements, somnolence, confusion, léthargie, bouffées congestives, manque d'oxygène (hypoxie), céphalées ou rougeurs du visage.
English: What Nifedipine Pharmamatch retard is and what it is used for Before you take Nifedipine Pharmamatch retard How to take Nifedipine Pharmamatch retard Possible side effects
French: Qu'est-ce que Nifedipine Pharmamatch retard et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Nifedipine Pharmamatch retard Comment prendre Nifedipine Pharmamatch retard Quels sont les effets indésirables éventuels
English: If necessary the dosage can be increased according to individual requirements up to a maximum of 90mg once-daily.
French: Si nécessaire, la dose peut être augmentée en fonction des besoins individuels jusqu'à un maximum de 90 mg une fois par jour.
English: In addition, β-sympathomimetics may be given, e.g. 0.2 mg isoprenalin slowly i.v.
French: Par ailleurs, des β-sympathomimétiques peuvent être administrés, par exemple 0,2 mg d'isoprénaline par voie IV lente ou en perfusion continue de 5 mg/min.
English: In individual cases, when used in combination with nifedipine, serum quinidine levels have been shown to be suppressed or, after cessation of nifedipine treatment, increased.
French: Dans certains cas, l'utilisation concomitante avec la nifédipine a entraîné la suppression des taux sériques de quinidine ou, après l'arrêt du traitement par nifédipine, leur augmentation.
English: In a clinical study, the effect of Nifedipine retard prolonged-release tablets on cardiovascular and cerebrovascular morbidity was studied.
French: L'effet des comprimés à libération prolongée Nifedipine retard sur la morbidité cardiovasculaire et cérébrovasculaire a été étudié lors d'une étude clinique.
English: Preclinical data revela no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
English: Treatment should be titrated for optimal effect according to individual needs of the patient.
French: Pour des effets optimaux, la posologie doit être adaptée en fonction des besoins individuels.
English: Prolonged-release tablets.
French: Comprimés à libération prolongée.
English: angina upon abrupt withdrawal of nifedipine, increased frequency or worsening of angina, aggravation of myocardial ischemia including myocardial infarction, palpitations (tachycardia - accelerated pulse rate), congestive heart failure, hypotension, orthostatic hypotension.
French: angor en cas de sevrage brusque de nifédipine, fréquence accrue ou évolution défavorable de l'angor, aggravation de l'ischémie myocardique, à savoir infarctus du myocarde, palpitations (tachycardie - accélération du pouls), insuffisance cardiaque congestive, hypotension, hypotension orthostatique.
English: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg prolonged-release tablets
French: Neozipine XL 30/60 mg 30 mg / 60 mg Comprimé à libération prolongée
English: Titanium dioxide (E172): colouring aid Red iron oxide (E172):
French: Oxyde de fer rouge (E172) :
English: Since it has been demonstrated that Nifedipine Pharmamatch retard tablets are bioequivalent with the nifedipine containing product Adalat OROS tablets, the Nifedipine Pharmamatch retard tablets are interchangeable with Adalat OROS tablets at all times.
French: Les comprimés Nifedipine Pharmamatch retard ayant été prouvés bioéquivalents aux comprimés Adalat OROS contenant de la nifédipine, les comprimés Nifedipine Pharmamatch retard peuvent être remplacés à tout moment par des comprimés Adalat OROS.
English: Other toxic effects include nausea, vomiting drowsiness, dizziness, confusion, lethargy, flushing, hypoxia, headache, red spots on the face, and unconsciousness to the point of coma
French: D'autres effets toxiques tels que nausées, vomissements, somnolence, étourdissements, confusion, léthargie, bouffées congestives, hypoxie, céphalées, rougeur du visage, et perte de conscience pouvant aller jusqu'au coma.
English: muscle cramps.
French: crampes musculaires.
English: Use in children Nifedipine is not recommended for use in children
French: Utilisation chez l'enfant L'utilisation de nifédipine n'est pas recommandé chez l'enfant.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
French: - Si vous avez d'autres questions, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: Pharmamatch B.V. Postbus 82
French: Pharmamatch B.V.
English: Blood and lymphatic system disorders: - Very rare:
French: Troubles du système sanguin et lymphatique : - Très rares :
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: - Very rare:
French: Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : - Très rare :
English: dizziness, tiredness.
French: étourdissement, fatigue.
English: - Very rare:
French: - Très rare :
English: Diltiazem decreases the clearance of nifedipine.
French: Le diltiazem réduit la clairance de la nifédipine.
English: Activated charcoal should be given in 4-hourly doses of 25g for adults, 10g for children if nifedipine has been digested accidentally.
French: En cas d'ingestion accidentelle de nifédipine, du charbon actif doit être administré toutes les 4 heures à des doses de 25 g pour les adultes et de 10 g pour les enfants.
English: Simultaneous administration of cisapride and nifedipine may lead to increased plasma concentrations of nifedipine.
French: L'administration simultanée de cisapride et de nifédipine peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de nifédipine.
English: Therefore, Nifedipine Pharmamatch retard is effective in angina pectoris and hypertension.
French: Ainsi, Nifedipine Pharmamatch retard est efficace contre l'angor et l'hypertension.
English: - giddiness - light headedness - feeling of pressure in the head.
French: céphalée, vertige, sensations ébrieuses, sensation de pression dans la tête.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines In patients that experience dizziness, headache, fatigue or nausea, impaired reaction time may effect ability to drive or to operate machinery This occurs especially at the beginning of treatment, in case of a change in medication or in case of concomitant use of alcohol.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Chez les patients souffrant d'étourdissements, de céphalées, de fatigue ou de nausées, un temps de réaction altéré peut affecter l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
English: Carton box with blister strips made of PVC/PVDC and aluminium foil.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Boîte en carton avec plaquettes thermoformées en PVC/PVDC et papier aluminium.
English: WHAT NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD IS AND WHAT IT IS USED FOR
French: QU'EST-CE QUE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
English: Nifedipine Pharmamatch tablets are supplied in blister packs of 28.
French: Les comprimés Nifedipine Pharmamatch sont délivrés en boites de 28.
English: Nifedipine can worsen the decreased blood flow.
French: La nifédipine peut aggraver la baisse du débit sanguin.
English: Symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris as monotherapy or in combination with a beta-blocker.
French: 4.1 Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de l'angor stable chronique en monothérapie ou en association avec un traitement bêtabloquant.
English: If you take more Nifedipine Pharmamatch retard than you should If you take more Nifedipine Pharmamatch retard than you should, immediately contact your doctor or pharmacist.
French: Si vous avez pris plus de Nifedipine Pharmamatch retard que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
English: When both medicines are concomitantly administered, the clinical response to nifedipine should be monitored and, if necessary, an increase of the nifedipine dose considered.
French: Lorsque les deux médicaments sont administrés simultanément, la réponse clinique à la nifédipine doit être surveillée et, si nécessaire, une augmentation de la dose de nifédipine envisagée.
English: Co-administration of grapefruit juice with nifedipine causes elevated plasma concentrations of nifedipine, due to a decreased first pass metabolism.
French: La co-administration de jus de pamplemousse avec la nifédipine accroît les concentrations plasmatiques de nifédipine, en raison d'une diminution du métabolisme de premier passage.
English: Nifedipine can further lower the blood pressure.
French: La nifédipine peut réduire davantage la pression artérielle.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, notably rifampicin, including medicines obtained without a prescription.
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment de la rifampicine, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez- en à votre médecin ou à votre pharmacien.
English: Severe hypotension due to vasodilatation, and tachycardia or bradycardia are the most likely manifestations of overdose.
French: Les manifestations les plus fréquentes du surdosage sont une hypotension sévère due à une vasodilatation et une tachycardie ou une bradycardie.
English: Substances that inhibit CYP3A4
French: Substances inhibant le CYP3A4
English: Like all medicines, Nifedipine Pharmamatch retard can cause side effects, although not everybody gets them.
French: Comme tous les médicament, Nifedipine Pharmamatch retard est susceptible d'avoir des effets indésirables.
English: Substances that induce CYP3A4
French: Substances induisant le CYP3A4
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original packaging.
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Conserver le produit dans son emballage d'origine.
English: Uncommon (more than 1 out of 1.000, but less than 1 out of 100 patients): - heart rhythm disturbances - increased sensitivity, particularly in arms and legs - eye reactions such as eye pain, temporary vision disturbances - finger twitching - fever in the first few days after start of therapy - transient increase in liver enzymes - oesophageal reflux - allergic liver infection - increased blood pressure in the portal vein in patients with alcoholic cirrhosis - degradation of the mucous membrane of the uterus (atrophic endometrium) - reduction in blood flow to the fingers and toes (digital blood flow reduction) in patients with
French: Peu fréquents (plus d'1 patient sur 1 000, mais moins d'1 patient sur 100) : - troubles du ryhtme cardiaque - sensitibilité accrue, en particulier dans les bras et les jambes - réactions oculaires telles que douleur oculaire, troubles temporaires de la vue - tremblement des doigts - fièvre lors des premiers jours suivant le début du traitement - augmentation transitoire des enzymes hépatiques - reflux œsophagien - hépatite allergique - augmentation de la pression artérielle dans la veine portale chez les patients atteints de cirrhose alcoolique du foie - dégradation de la membrane muqueuse de l'utérus (endomètre atrophique) - baisse du débit sanguin dans les doigts et les orteils (baisse du débit sanguin digital) chez les patients atteint du syndrome de Raynaud
English: Common (more than 1 out of 100, but less than 1 out of 10 patients): - angina (upon sudden withdrawal of nifedipine) - irregular heart beat (palpitations) - heart failure - tiredness - constipation - dizziness - nausea - increased frequency or worsening of angina - increased shortage of oxygen in the heart, including a heart attack - low blood pressure (hypotension) - sudden low blood pressure that occurs when a assuming a standing position (orthostatic hypotension).
French: Fréquents (plus d'1 patient sur 100, mais moins d'1 patient sur 10) : - angine de poitrine (en cas de sevrage brusque de nifédipine) - pouls irrégulier (palpitations) - insuffisance cardiaque - fatigue - constipation - étourdissements - nausées - fréquence accrue ou aggravation de l'angine de poitrine - manque accru d'oxygène dans le cœur, y compris crise cardiaque - pression artérielle basse (hypotension) - baisse soudaine de la pression artérielle survenant en position debout (hypotension orthostatique).
English: Depending on the clinical symptoms, the standard dosage should be gradually increased.
French: La dose initiale doit être augmentée progressivement selon les signes cliniques.
English: What Nifedipine Pharmamatch retard looks like and contents of the pack Nifedipine Pharmamatch retard are prolonged-release tablets, which appear as round, biconvex tablets with a pale red colour.
French: Qu'est ce que Nifedipine Pharmamatch retard et contenu de l'emballage extérieur Nifedipine Pharmamatch retard se présente sous forme de comprimés à libération prolongée, commercialisés sous la forme de comprimés ronds et biconvexes de couleur rouge clair.
English: As a consequence, the blood pressure lowering effect of nifedipine may be increased.
French: Par conséquent, l'effet de la nifédipine sur la diminution de la pression artérielle peut augmenter.
English: Store Nifedipine Pharmamatch retard tablets in the original packaging.
French: Conserver les comprimés Nifedipine Pharmamatch retard dans leur emballage d'origine.
English: Nifedipine can cause dizziness, headache, fatigue or nausea, especially at the beginning of therapy, after a change in your medication or when consumed with alcohol.
French: Conduite d'un véhicule et utilisation de machines La nifédipine peut provoquer des étourdissements, des céphalées, une fatigue ou des nausées, notamment en début de traitement, après un changement de médicament ou en cas d'absorption concomitante d'alcool.
English: 5.2 Pharmacokinetic properties
French: 5.2 Propriétés pharmacodynamiques
English: In case of concomitant use, blood pressure should be monitored and, if necessary, a reduction in the nifedipine dose considered.
French: En cas d'utilisation concomitante, la pression artérielle doit être surveillée et, si nécessaire, une réduction de la dose de nifédipine envisagée.
English: Pharmacotherapeutic group: Calcium antagonists.
French: Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs calciques.
English: Bioavailability is approximately
French: La biodisponibilité est d'environ 40 à 60 %.
English: 30 mg / 60 mg prolonged-release tablets
French: 30 mg / 60 mg Comprimé à libération prolongée
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders: - Rare:
French: Troubles musculosquelettiques et des tissus conjonctifs : - Rare :
English: - Common:
French: - Fréquents :
English: Each tablet contains: 60 mg nifedipine
French: Chaque comprimé contient : 60 mg de nifédipine
English: Each tablet contains: 30 mg nifedipine
French: Chaque comprimé contient : 30 mg de nifédipine
English: - in case of in vitro fertilisation (IVF).
French: Vous ne devez pas utiliser ce médicament dans ce cas. - en cas de fécondation in vitro (FIV).
English: - Very common: peripheral oedema, flushing (facial reddening).
French: œdème périphérique, bouffée congestive (érythrose faciale).
English: Grapefruit juice inhibits the CYP3A4 system.
French: Le jus de pamplemousse inhibe le système CYP3A4.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: - Rare:
French: Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés : - Rare :
English: - moisture in lungs (pulmonary oedema) - fainting (syncope) - heart block - peeling or flaking of skin (exfoliative dermatitis) - severe blistering of the skin and/or mucous membranes of the lips, eyes, mouth, nasal passages or genitals (signs of Steven-Johnson syndrome) - skin rashes (erythema multifome, pemphigus, fixed drug eruption, urticaria) - reduced production of red blood cells (aplastic anaemia) - increase in blood potassium levels (when used together with another medicine called propranolol)
French: des voies nasales ou des organes génitaux (signe du syndrome de Steven-Johnson) - éruptions cutanées (érythème multiforme, pemphigus, érythème pigmenté fixe, urticaire) - production réduite de globules rouges (anémie aplasique) - augmentation de la kaliémie (concentration de potassium dans le plasma sanguin, en cas d'utilisation concomitante avec un autre médicament appelé propranolol)
English: The recommended initial dose is one 30mg tablet once-daily.
French: La posologie initiale recommandée est d'un comprimé de 30 mg une fois par jour.
English: Diabetic patients who use Nifedipine Pharmamatch retard may require adjustment of their control.
French: Les patient diabétiques qui utilisent Nifedipine Pharmamatch retard doivent faire contrôler leur diabète.
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
French: - Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
English: Do not use Nifedipine Pharmamatch retard after the expiry date which is stated on the label carton after “Expiry date” or “exp.”.
French: Ne pas utiliser Nifedipine Pharmamatch retard au-delà de la date de péremption mentionnée sur la boîte après les mentions « Date de péremption » ou « Expire le », les deux premiers numéros désignant le mois, les deux derniers numéros représentant l'année.
English: Rare (more than 1 out of 10.000, but less than 1 out of 1.000 patients): - skin rash - muscle cramps - inflammation of the gums - a mass of foreign material found in the stomach (bezoar) - a slight development in breast tissue in older men (gynaecomastia)
French: Rares (plus d'1 patient sur 10 000, mais moins d'1 patient sur 1 000) : - éruption cutanée - crampes musculaires - gingivite - Substances étrangères trouvées dans l'estomac (bézoard)
English: Ear and labyrinth disorders: - Very rare:
French: Troubles auditifs et labyrinthiques - Très rares :
English: Patients switched from other calcium antagonists should initiate therapy at the recommended initial dose of 30mg Nifedipine Pharmamatch retard once-daily.
French: Les patients arrêtant la prise d'un autre inhibiteur calcique pour passer à Nifedipine Pharmamatch retard doivent commencer le traitement à la posologie initiale recommandée de 30 mgune fois par jour.
English: In case of concomitant use of both medicines, blood pressure should be monitored and, if necessary, a reduction in the nifedipine dose considered.
French: En cas d'utilisation concomitante des deux médicaments, la pression artérielle doit être surveillée et, si nécessaire, une réduction de la dose de nifédipine envisagée.
English: Diabetic patients taking Nifedipine Pharmamatch retard may require adjustment of their control.
French: Les patients diabétiques prenant Nifedipine Pharmamatch retard doivent faire contrôler leur diabète.
English: - The other ingredients are: carbomer, colloidal silicon dioxide (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrate, magnesium stearate (E572), methacrylic acid copolymer, macrogol, povidone (E1201), red iron oxide (E172), talc (E533b) and titanium dioxide (E171).
French: - Les autres composants sont les suivants : carbomère, dioxyde de silicium colloïdal (E551), hypromellose (E464), monohydrate de lactose, stéarate de magnésium (E572), copolymère d'acide méthacrylique, macrogol, povidone (E1201), oxyde de fer rouge (E172), talc (E533b), dioxyde de titane (E171).
English: pulmonary oedema Gastrointestinal disorders: - Common:
French: œdème pulmonaire Troubles gastro-intestinaux : - Fréquents :
English: Eye disorders: - Uncommon:
French: Troubles oculaires : - Peu fréquents :
English: Phenytoin induces the CYP3A4 system.
French: La phénytoïne induit le système CYP3A4.
English: RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, prolonged-release tablets
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE RVG 31822 - Nifedipine Pharmamatch retard 30 mg, comprimés à libération prolongée
English: Carbomer, colloidal silicon dioxide (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrate, magnesium stearate (E572), methacrylic acid copolymer, macrogol, povidone (E1201), red iron oxide (E172), talc (E533b), titanium dioxide (E171)
French: Carbomère, dioxyde de silicium colloïdal (E551), hypromellose (E464), monohydrate de lactose, stéarate de magnésium (E572), copolymère d'acide méthacrylique, macrogol, povidone (E1201), oxyde de fer rouge (E172), talc (E533b), dioxyde de titane (E171)
English: The usual initial dose is one 30mg tablet once-daily.
French: La posologie initiale habituelle est d'un comprimé de 30 mg une fois par jour.
English: Nifedipine Pharmamatch 30 mg tablets are available as prolonged-release tablets in a calendar packaging of 28 tablets (2 blisters of 14 tablets).
French: Les comprimés Nifedipine Pharmamatch 30 mg sont commercialisés sous la forme de comprimés à libération prolongée en plaquette calendaire de 28 comprimés (2 plaquettes de 14 comprimés).
English: Nifedipine Pharmamatch 60 mg tablets are available as prolonged-release tablets in a calendar packaging of 28 tablets (2 blisters of 14 tablets).
French: Les comprimés Nifedipine Pharmamatch 60 mg sont commercialisés sous la forme de comprimés à libération prolongée en plaquette calendaire de 28 comprimés (2 plaquettes de 14 comprimés).
English: Carbomer, colloidal silicon dioxide (E551), hypromellose (E464), lactose monohydrate, magnesium stearate (E572), methacrylic acid copolymer, macrogol, povidone (E1201), red iron oxide (E172), talc (E553b) and titanium dioxide (E171).
French: Carbomère, dioxyde de silicium colloïdal (E551), hypromellose (E464), monohydrate de lactose, stéarate de magnésium (E572), copolymère d'acide méthacrylique, macrogol, povidone (E1201), oxyde de fer rouge (E172), talc (E533b), dioxyde de titane (E171).
English: How to store Nifedipine Pharmamatch retard Further information
French: Comment conserver Nifedipine Pharmamatch retard Informations supplémentaires
English: A small fraction of nifedipine passes into the breast milk.
French: Une petite quantité de nifédipine passe dans le lait maternel et l'effet sur le nouveau-né est inconnu.
English: - Rare:
French: - Rares :
English: BATCH NUMBER Batch no.:
French: NUMERO DU LOT Lot n° :
English: For hypertension:
French: - Hypertension artérielle:
English: Rifampicin strongly induces the CYP3A4 system.
French: La rifampicine induit fortement le système CYP3A4.
English: HOW TO TAKE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
French: COMMENT PRENDRE NIFEDIPINE PHARMAMATCH RETARD
English: Very common (more than 1 out of 10 patients): - headache - flushing - swelling, particularly of the ankles and legs
French: Très fréquents (plus d'1 patient sur 10) : - céphalées - bouffées congestives - gonflement, notamment des chevilles et des jambes - vertiges - sensations ébrieuses - sensation de pression dans la tête.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
English: Nervous system disorders: - Uncommon:
French: Troubles du système nerveux : - Peu fréquents :