FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The usual starting dose is one tablet of 15 mg or of 30 mg of pioglitazone to be taken once daily.
Bulgarian: Обикновено началната доза е една таблетка пиоглитазон 15 mg или 30 mg, приемана веднъж дневно.
English: How to store Actos
Bulgarian: Как да съхранявате Actos
English: Pioglitazone did not cause statistically significant increases in LDL cholesterol levels compared with placebo, whilst reductions were observed with metformin and gliclazide.
Bulgarian: Пиоглитазон не води до статистически значимо повишение на нивата на LDL холестерола в сравнение с плацебо, докато редукция е наблюдавана при метформин и гликлазид.
English: Mean levels of liver enzymes decreased with treatment with pioglitazone.
Bulgarian: Средните нива на чернодробните ензими намаляват при лечението с пиоглитазон.
English: An increased incidence of hyperplasia (males and females) and tumours (males) of the urinary bladder epithelium was apparent in rats treated with pioglitazone for up to 2 years.
Bulgarian: Повишена честота на хиперплазия (мъжки и женски пол) и тумори (мъжки пол) на епитела на пикочния мехур е наблюдавана при плъхове, на които е прилаган пиоглитазон до 2 години.
English: Treatment with pioglitazone has been shown to reduce hepatic glucose output and to increase peripheral glucose disposal in the case of insulin resistance.
Bulgarian: Лечението с пиоглитазон води до понижаване образуването на глюкоза в черния дроб и повишаване на периферното усвояване на глюкозата в случай на инсулинова резистентност.
English: The improved glycaemic control is associated with a reduction in both fasting and postprandial plasma insulin concentrations.
Bulgarian: Подобряването на гликемичния контрол е свързано с намаляването както на гладно, така и след нахранване на плазмените концентрации на инсулина.
English: Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: +358 (0)9 8545250
Bulgarian: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358 (0)9 8545250
English: Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking Actos and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking Actos.
Bulgarian: Счупване на костите е честa нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 души) съобщавана при жени, и също така при мъже (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата), приемащи Actos.
English: Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin
Bulgarian: Комбинирана терапия с метформин със сулфонил урейно производно с метформин и сулфанил урейно производно с инсулин
English: Fractures were observed in 2.6% of women taking pioglitazone compared to 1.7% of women treated with a comparator.
Bulgarian: Фрактури се наблюдават при 2,6% от жените, приемащи пиоглитазон, спрямо 1,7% от жените, лекувани със сравнителен продукт.
English: as triple oral therapy in combination with - metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy.
Bulgarian: като тройна перорална терапия в комбинация с - метформин и сулфанилурейно производно при възрастни пациенти (особено такива с наднормено тегло) с недостатъчен гликемичен контрол, независимо от двойната перорална терапия.
English: The formation and presence of urinary calculi with subsequent irritation and hyperplasia was postulated as the mechanistic basis for the observed tumourigenic response in the male rat.
Bulgarian: Образуването и наличието на камъни в пикочната система с последващо възпаление и хиперплазия се считат за физиологична основа на наблюдавания туморогенен отговор при плъхове от мъжки пол.
English: Foetal growth restriction was apparent in animal studies with pioglitazone.
Bulgarian: Ограничено развитие на плода е установено по време на проучвания с пиоглитазон при животни.
English: In vitro studies have shown no evidence that pioglitazone inhibits any subtype of cytochrome P450.
Bulgarian: In vitro проучванията не показват, че пиоглитазон инхибира някой от подтиповете на цитохром P450.
English: Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
Bulgarian: United Kingdom Takeda UK Ltd Tel: +44 (0)1628 537 900
English: Actos contains lactose monohydrate
Bulgarian: Actos съдържа лактоза монохидрат
English: Takeda Pharma A/S
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Takeda Pharma A/S
English: The decision whether to continue the patient on therapy with pioglitazone should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations.
Bulgarian: Решението за продължаване на лечението на пациента с пиоглитазон трябва да бъде взето въз основа на клиничното състояние, до получаване на резултатите от лабораторните изследвания.
English: In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL-cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
Bulgarian: При повечето клинични проучвания, е наблюдавано понижение на общите триглицериди в плазмата и свободните мастни киселини, и повишаване на нивата на HDL-холестерола, в сравнение с плацебо, с малко, но клинично незначително повишение нивата на LDL-холестерола.
English: Heart failure has been reported with marketing use of pioglitazone, and more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure (see section 4.4).
Bulgarian: Съобщени са случаи на сърдечна недостатъчност след пускането в продажба на пиоглитазон и по-често, когато пиоглитазон се прилага в комбинация с инсулин или при пациенти с анамнеза за сърдечна недостатъчност (вж. точка 4.4).
English: Takeda (logo)
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Takeda (лого)
English: Co-administration of pioglitazone with sulphonylureas does not appear to affect the pharmacokinetics of the sulphonylurea.
Bulgarian: Едновременният прием на пиоглитазон със сулфанилурейно производно не повлиява фармакокинетиката на сулфанилурейното производно.
English: It is not known whether pioglitazone is secreted in human milk.
Bulgarian: Не е известно дали пиоглитазон се екскретира в кърмата.
English: In combination trials pioglitazone added to metformin resulted in mean weight increase over one year of 1.5 kg and added to a sulphonylurea of 2.8 kg.
Bulgarian: В проучванията с комбинирано лечение, пиоглитазон, добавен към метформин води до средно повишаване на теглото с 1,5 kg за една година, а при добавянето му към сулфанилурейно производно - с 2,8 kg.
English: Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5).
Bulgarian: Има съобщения, че едновременното приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) или с рифампицин (индуктор на цитохром P450 2C8) съответно повишава или понижава плазмената концентрация на пиоглитазон (вж. точка 4.5).
English: - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin - a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea.
Bulgarian: като двойна перорална терапия в комбинация с - метформин на възрастни пациенти (особено такива с наднормено тегло) с недостатъчен гликемичен контрол, независимо от приложението на максималната поносима доза при монотерапия с метформин - сулфанилурейно производно, само при възрастни пациенти, които са показали непоносимост към метформин или, при които метформин е противопоказан, с недостатъчен гликемичен контрол, независимо от приложението на максималната поносима доза при монотерапия със сулфанилурейно производно.
English: What Actos is and what it is used for What you need to know before you take Actos How to take Actos
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Actos Как да приемате Actos
English: Each tablet contains 114.51 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 114,51 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
English: common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) - sweating - tiredness - increased appetite
Bulgarian: - недостиг на въздух - леко понижение на броя на червените кръвни клетки - образуване на газове нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) - захар в урината, белтъци в урината - повишени ензими - световъртеж (вертиго) - изпотяване - умора - повишен апетит
English: 7 In clinical trials with pioglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo but less than that seen in metformin or sulphonylurea comparator groups.
Bulgarian: В клиничните проучвания с пиоглитазон, честотата на повишаване на ALT над три пъти спрямо горната граница на нормата е еквивалентна на тази при групата на плацебо, но по-малка от тази, наблюдавана при групите за сравнение с метформин и сулфанилурейно производно.
English: Your weight should be checked at regular intervals; if your weight increases, inform your doctor.
Bulgarian: Ако установите покачване на теглото, уведомете Вашия лекар.
English: Each tablet contains 76.34 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 76,34 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
English: See leaflet for further information.
Bulgarian: За допълнителна информация, вижте листовката.
English: Each tablet contains 92.87 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 92,87 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea common
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения диспнея чести
English: Therefore, pioglitazone should not be administered to breast-feeding women.
Bulgarian: Ето защо пиоглитазон не трябва да се прилага в периода на кърмене.
English: There was a small reduction in mean haemoglobin (4% relative reduction) and haematocrit (4.1% relative reduction) during therapy with pioglitazone, consistent with haemodilution.
Bulgarian: По време на лечението с пиоглитазон е наблюдавано слабо понижение на средния хемоглобин (4% относителна редукция) и хематокрита (4,1% относителна редукция), отговарящи на хемодилуция.
English: There was no tumorigenic response in mice of either sex. Hyperplasia of the urinary bladder was not seen in dogs or monkeys treated with pioglitazone for up to 12 months.
Bulgarian: Хиперплазия на пикочния мехур не е наблюдавана при кучета и маймуни, лекувани с пиоглитазон до 12 месеца.
English: Carmellose calcium Hyprolose
Bulgarian: Кармелоза калций
English: Actos 30 mg
Bulgarian: АЗБУКА Actos 30 mg
English: No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%).
Bulgarian: Не се наблюдава увеличение в честотата на фрактурите при лекуваните с пиоглитазон мъже (1,3%) спрямо онези, лекувани със сравнителен продукт (1,5%).
English: Lilly S.A. Tel: +34 (91) 663 50 00
Bulgarian: Tel: + 34 (91) 663 50 00
English: Actos 45 mg
Bulgarian: АЗБУКА Actos 45 mg
English: Co-administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 3-fold increase in AUC of pioglitazone.
Bulgarian: Съобщено е, че едновременното приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) е довело до 3-кратно повишаване на площта под кривата (AUC) на пиоглитазон.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders fracture bone4
Bulgarian: Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан фрактури на костите чести
English: Actos 15 mg
Bulgarian: АЗБУКА Actos 15 mg
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи) рак на пикочния мехур нечести
English: 4 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8,100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7,400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Bulgarian: контролирани, двойно-слепи клинични изпитвания при повече от 8 100 пациенти от лекуваните с пиоглитазон групи и 7 400 пациенти от лекуваните със сравнителен продукт групи, с продължителност на лечението до 3,5 години.
English: Actos 15 mg tablets Actos 30 mg tablets Actos 45 mg tablets
Bulgarian: Actos 15 mg таблетки Actos 30 mg таблетки Actos 45 mg таблетки пиоглитазон (pioglitazone)
English: In the 3.5 year cardiovascular risk PROactive study, 44/870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%; 0.5 fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator.
Bulgarian: 1,0 фрактури на 100 пациент-години) от лекуваните с пиоглитазон пациентки претърпяват фрактури спрямо 23/905 (2,5%; 0,5 фрактури на 100 пациент-години) от пациентките, лекувани със сравнителен продукт.
English: PC:
Bulgarian: EXP:
English: Actos 30 mg tablets
Bulgarian: Actos 30 mg таблетки
English: An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse reactions of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials in over 8100 pioglitazone and 7400 comparator treated patients, on treatment for up to 3.5 years.
Bulgarian: При сборен анализ на нежелани реакции като фрактури на костите от рандомизирани, контролирани, двойно-слепи клинични изпитвания при повече от 8 100 лекувани с пиоглитазон и 7 400 лекувани пациенти със сравнителен продукт в продължение на до 3,5 години, се наблюдава увеличена честота на фрактури на костите при жени.
English: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
Bulgarian: - свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 - сърдечна недостатъчност или анамнеза за сърдечна недостатъчност (NYHA степен I до
English: common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon alanine aminotransferase increased7
Bulgarian: чести чести чести чести чести повишена креатин фосфокиназа в кръвта чести повишена лактат дехидрогеназа нечести повишена аланин аминотрансфе-раза с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота
English: There have been post-marketing cases of cardiac failure reported when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за случаи на сърдечна недостатъчност при комбинираното приложение на пиоглитазон и инсулин при пациенти, с предшестваща сърдечна недостатъчност.
English: Actos 45 mg tablets
Bulgarian: Actos 45 mg таблетки
English: Fasting and postprandial glycaemic control is improved in patients with type 2 diabetes mellitus.
Bulgarian: Наблюдавано е подобрение на гликемичния контрол при пациенти със захарен диабет тип 2, както на гладно, така и след нахранване.
English: − Actos 45 mg tablets are white to off-white, round, flat tablets marked ‘45' on one face and
Bulgarian: - Actos 45 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, плоски и маркирани с „45” от едната страна и „ACTOS” oт другата страна.
English: EU/1/00/150/015 EU/1/00/150/016 EU/1/00/150/017 EU/1/00/150/018 EU/1/00/150/019 EU/1/00/150/020 EU/1/00/150/021 EU/1/00/150/022 EU/1/00/150/023 EU/1/00/150/024 EU/1/00/150/025 EU/1/00/150/026 EU/1/00/150/027 EU/1/00/150/028 EU/1/00/150/029 EU/1/00/150/030
Bulgarian: EU/1/00/150/001 EU/1/00/150/002 EU/1/00/150/003 EU/1/00/150/004 EU/1/00/150/005 EU/1/00/150/006 EU/1/00/150/007 EU/1/00/150/008 EU/1/00/150/009 EU/1/00/150/010 EU/1/00/150/011 EU/1/00/150/012 EU/1/00/150/013 EU/1/00/150/014 EU/1/00/150/015 EU/1/00/150/016 EU/1/00/150/017 EU/1/00/150/018 EU/1/00/150/019 EU/1/00/150/020 EU/1/00/150/021 EU/1/00/150/022 EU/1/00/150/023 EU/1/00/150/024 EU/1/00/150/025 EU/1/00/150/026 EU/1/00/150/027 EU/1/00/150/028 EU/1/00/150/029 EU/1/00/150/030
English: − Actos 30 mg tablets are white to off-white, round, flat tablets marked ‘30' on one face and
Bulgarian: - Actos 30 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, плоски и маркирани с „30” от едната страна и „ACTOS” oт другата страна.
English: Actos 15 mg tablets
Bulgarian: Actos 15 mg таблетки
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Bulgarian: ЗА ПРОМЯНА НА УСЛОВИЯТА НА РАЗРЕШЕНИЯТА
English: Each Actos 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка Actos 30 mg таблетка съдържа 30 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).
English: The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘45' on one face and ‘ACTOS' on the other face.
Bulgarian: Таблетките са бели до почти бели, кръгли, плоски и маркирани с „45” от едната страна и „ACTOS” oт другата страна.
English: common common common common common arthralgia common common common back pain common
Bulgarian: Чести чести чести болки в гърба чести
English: Monotherapy
Bulgarian: Монотерап ия
English: The tablets are white to off-white, round, convex and marked ‘15' on one face and ‘ACTOS' on the other face.
Bulgarian: Таблетките са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали и маркирани с „15” от едната страна и „ACTOS” oт другата страна.
English: Gastrointestinal disorders flatulence uncommon common
Bulgarian: Чести глюкозурия нечести протеинурия нечести
English: Each Actos 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка Actos 45 mg таблетка съдържа 45 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).
English: EU/1/00/150/011 14 tablets EU/1/00/150/012 28 tablets EU/1/00/150/022 30 tablets EU/1/00/150/013 50 tablets EU/1/00/150/014 56 tablets EU/1/00/150/023 84 tablets EU/1/00/150/024 90 tablets EU/1/00/150/015 98 tablets EU/1/00/150/029 112 tablets EU/1/00/150/030 196 tablets
Bulgarian: EU/1/00/150/011 14 таблетки EU/1/00/150/012 28 таблетки EU/1/00/150/022 30 таблетки EU/1/00/150/013 50 таблетки EU/1/00/150/014 56 таблетки EU/1/00/150/023 84 таблетки EU/1/00/150/024 90 таблетки EU/1/00/150/015 98 таблетки EU/1/00/150/029 112 таблетки EU/1/00/150/030 196 таблетки
English: Each Actos 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Bulgarian: Всяка Actos 15 mg таблетка съдържа 15 mg пиоглитазон (като хидрохлорид).
English: The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘30' on one face and ‘ACTOS' on the other face.
Bulgarian: Таблетките са бели до почти бели, кръгли, плоски и маркирани с „30” от едната страна и „ACTOS” oт другата страна.
English: Actos 30 mg tablets pioglitazone
Bulgarian: ПРОДУКТ Actos 30 mg таблетки пиоглитазон
English: Actos 45 mg tablets pioglitazone
Bulgarian: ПРОДУКТ Actos 45 mg таблетки пиоглитазон
English: EU/1/00/150/008 14 tablets EU/1/00/150/004 28 tablets EU/1/00/150/019 30 tablets EU/1/00/150/005 50 tablets EU/1/00/150/010 56 tablets EU/1/00/150/020 84 tablets EU/1/00/150/021 90 tablets EU/1/00/150/006 98 tablets EU/1/00/150/027 112 tablets EU/1/00/150/028 196 tablets
Bulgarian: EU/1/00/150/008 14 таблетки EU/1/00/150/004 28 таблетки EU/1/00/150/019 30 таблетки EU/1/00/150/005 50 таблетки EU/1/00/150/010 56 таблетки EU/1/00/150/020 84 таблетки EU/1/00/150/021 90 таблетки EU/1/00/150/006 98 таблетки EU/1/00/150/027 112 таблетки EU/1/00/150/028 196 таблетки
English: Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11
English: Actos 15 mg tablets pioglitazone
Bulgarian: ПРОДУКТ Actos 15 mg таблетки пиоглитазон
English: Contents of the pack and other information What Actos contains
Bulgarian: МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ
English: Lilly Hungária Kft. Tel: +36 1 328 5100
Bulgarian: Tel: + 36 1 328 5100
English: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Bulgarian: Magyarország Lilly Hungária Kft.
English: Τηλ: +45 46 77 11 11
Bulgarian: Takeda Pharma A/S Τηλ: +45 46 77 11 11
English: Pioglitazone was devoid of genotoxic potential in a comprehensive battery of in vivo and in vitro genotoxicity assays.
Bulgarian: При достатъчно добре подбрана батерия от in vivo и in vitro проучвания върху генотоксичността, пиоглитазон не е показал генотоксичен потенциал.
English: Lactose monohydrate Magnesium stearate
Bulgarian: Лактоза монохидрат
English: even if their signs of illness are the same as yours.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като
English: common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known
Bulgarian: Чести нечести макуларен едем с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота
English: Metabolism and nutrition disorders hypo-glycaemia uncommon very common common appetite increased uncommon
Bulgarian: Комбинирана терапия с метформин със сулфонил урейно производно с метформин и сулфанил урейно производно с инсулин храненето хипогликемия нечести много чести чести повишение на апетита нечести
English: EU/1/00/150/007 14 tablets EU/1/00/150/001 28 tablets EU/1/00/150/016 30 tablets EU/1/00/150/002 50 tablets EU/1/00/150/009 56 tablets EU/1/00/150/017 84 tablets EU/1/00/150/018 90 tablets EU/1/00/150/003 98 tablets EU/1/00/150/025 112 tablets EU/1/00/150/026 196 tablets
Bulgarian: EU/1/00/150/009 56 таблетки EU/1/00/150/017 84 таблетки EU/1/00/150/018 90 таблетки EU/1/00/150/003 98 таблетки EU/1/00/150/025 112 таблетки EU/1/00/150/026 196 таблетки
English: not known not known not known not known not known
Bulgarian: Нечести нечести нечести нечести
English: − Actos 15 mg tablets are white to off-white, round, convex tablets marked ‘15' on one face and
Bulgarian: Как изглежда Actos и какво съдържа опаковката - Actos 15 mg са бели до почти бели, кръгли, изпъкнали таблетки, означени с „15” от едната страна и „ACTOS” oт другата страна.
English: Infections and infestations upper respiratory tract infection common common common common common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Bulgarian: Нарушения на имунната система свръхчувствител ност и алергични реакции с неизвестна честота с неизвестна честота с неизвестна честота с незивестна честота с неизвестна честота
English: Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Actos in combination with insulin.
Bulgarian: При пациенти, които приемат Actos в комбинация с инсулин често се наблюдава сърдечна недостатъчност (може да засегне до 1 на 10 души).
English: Immune System Disorders hypersensitivity and allergic reactions1
Bulgarian: Нарушения на нервната система хипоестезия чести
English: Elderly
Bulgarian: Кърмене
English: List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, applicant in the Member States
Bulgarian: Списък на наименованията, фармацевтичен формуляр, сила на лекарствените продукти, начин на администриране и заявители в Държавите-членки
English: Annex I
Bulgarian: Приложение І
English: Dexamed 5 mg comprimidos 5 mg
Bulgarian: Dexamed 5 mg comprimidos
English: Annex I List of nationally authorised medicinal products
Bulgarian: Приложение I Списък с разрешените лекарствени продукти на национално ниво
English: Capsule, Hard
Bulgarian: Капсула, твърда
English: Actavis Nordic A/S
Bulgarian: Actavis Nordic A/S Spasmalgon