FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nateglinid uzatvára draslíkové kanály závislé od ATP v bunkovej membráne beta-buniek spôsobom, ktorý ho odlišuje od iných receptorových ligandov odvodených od sulfonylmočoviny.
Latvian: Nateglinīds beta šūnu membrānās noslēdz ATF atkarīgos kālija kanālus, kas raksturo preparāta atšķirību no citiem sulfonilurīnvielas atvasinājumu receptoru ligandiem.
Slovak: Aj keď užívate lieky proti cukrovke, je dôležité, aby ste aj naďalej dodržiavali diétu a/alebo mali dostatok pohybu, ako Vám to odporučil lekár.
Latvian: Lai gan diabēta ārstēšanai Jūs lietojat zāles, ir būtiski turpināt ievērot ārsta ieteikto diētu un/vai fiziskos vingrinājumus.
Slovak: Nevykonali sa skúšania in vivo zamerané na interakcie s niektorým inhibítorom 3A4.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar 3A4 inhibitoriem in vivo nav veikti.
Slovak: Zriedkavými účinkami sú mierne odchýlky v testoch funkcie pečene a alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti), ako sú vyrážky alebo svrbenie.
Latvian: Retos gadījumos novēro nedaudz patoloģiskus aknu darbības izmeklējumu rezultātus un alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas, piemēram, izsitumus un niezi.
Slovak: Nateglinid sa nemá používať ako monoterapia.
Latvian: Vispārēji brīdinājumi Nateglinīdu nav atļauts izmantot monoterapijas veidā.
Slovak: Zvyčajná dávka Trazecu na začiatku liečby je 60 mg pred tromi hlavnými jedlami.
Latvian: Parastā Trazec sākuma deva ir pa 60 mg pirms trim galvenajām ēdienreizēm.
Slovak: Osobitná opatrnosť sa odporúča pri súčasnom podávaní nateglinidu a iných, účinnejších inhibítorov CYP2C9, napríklad flukonazolu alebo gemfibrozilu, alebo u pacientov, o ktorých sa vie, že majú zhoršený metabolizmus sprostredkovaný CYP2C9.
Latvian: Īpaša piesardzība ir ieteicama gadījumā, ja nateglinīdu nozīmē vienlaicīgi ar citiem, spēcīgākiem CYP2C9 inhibitoriem, piemēram, flukonazolu vai gemfibrozilu, kā arī, ja preparātu nozīmē pacientiem, kas ir CYP2C9 "vājie metabolizētāji".
Slovak: U pacientov s cukrovkou môžu niekedy vzniknúť príznaky nízkej hladiny cukru v krvi (označovanej aj ako hypoglykémia).
Latvian: Diabēta slimniekiem dažkārt parādās simptomi, kas liecina par zemu cukura koncentrāciju asinīs (to dēvē arī par hipoglikēmiju).
Slovak: Iné nežiaduce udalosti, ktoré sa pozorovali v klinických skúšaniach, mali podobnú incidenciu u pacientov liečených Trazecom aj placebom.
Latvian: Pārējo klīnisko pētījumu laikā novēroto nevēlamo blakusparādību biežums pacientiem, kas saņēma Trazec un placebo, bija līdzīgs.
Slovak: Keď sa tieto liečivá podávajú alebo vysadia u pacientov, ktorí dostávajú nateglinid, majú sa u nich starostlivo sledovať zmeny kontroly glykémie.
Latvian: Gadījumā, ja pacientam, kas saņem nateglinīdu, šos preparātus ordinē vai atceļ, pacientu ir rūpīgi jākontrolē attiecībā uz glikēmiskās kontroles izmaiņām.
Slovak: Pomáha tak udržať pod kontrolou hladinu cukru v krvi po jedle.
Latvian: Tas pēc ēšanas palīdz kontrolēt cukura koncentrāciju asinīs.
Slovak: Systémová dostupnosť a polčas u pacientov s diabetom závislých od dialýzy a u zdravých osôb boli porovnateľné.
Latvian: Vielas sistēmiskā pieejamība un eliminācijas pusperiods diabēta slimniekiem, kuri ir atkarīgi no dialīzes, ir salīdzināmi ar attiecīgajiem rādītājiem veselam cilvēkam.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek počas tehotenstva alebo dojčenia, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Latvian: Grūtniecības un zīdīšanas laikā, pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Predávkovanie však môže mať za následok nadmerný hypoglykemizujúci účinok a vznik symptómov hypoglykémie.
Latvian: Tomēr pārdozēšanas rezultātā ir iespējama pārāk spēcīga glikozes koncentrāciju samazinoša preparāta iedarbība un var attīstīties hipoglikēmijas simptomi.
Slovak: Ak pocítite tieto príznaky - závraty, hlad, chvenie alebo niektorý iný príznak opísaný v časti 4 Možné vedľajšie účinky - zjedzte alebo vypite niečo, čo obsahuje cukor.
Latvian: Ja Jums parādās kāds no šiem simptomiem - reibonis, apreibumam līdzīgs stāvoklis, izsalkums, drebuļi vai citas pazīmes, kas minētas 4. apakšpunktā ("Iespējamās blakusparādības"), apēdiet vai iedzeriet kaut ko, kas satur cukuru.
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Zriedkavé: zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov.
Latvian: Aknu un/vai žultsceļu darbības traucējumi Reti: Aknu enzīmu līmeņa palielināšanās.
Slovak: Hypoglykémia sa pozorovala u pacientov s diabetom typu 2 pri diéte a telesnej aktivite, ako aj počas liečby perorálnymi antidiabetikami (pozri časť 4.8).
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa diabētu, kuri saņem diētu un veic fiziskas aktivitātes, kā arī pacientiem, kas lieto perorāli lietojamos pretdiabēta līdzekļus, ir novērota hipoglikēmija (skatīt apakšpunktu 4.8).
Slovak: Naopak, súčasné podanie jedla alebo infúzie glukózy má za následok zvýšenie sekrécie inzulínu.
Latvian: No otras puses, vienlaicīgi uzņemot barību vai glikozes infūzijas rezultātā insulīna sekrēcija pastiprinās.
Slovak: U pacientov s diabetom typu 2, ktorým sa podával Trazec v rozmedzí dávok 60 až 240 mg pred tromi jedlami denne počas jedného týždňa, nateglinid vykazoval lineárnu farmakokinetiku pre AUC aj Cmax, pričom tmax nezávisel od dávky.
Latvian: 2. tipa diabēta pacientiem, kuri vienu nedēļu pirms trim ēdienreizēm (trīs reizes dienā pirms ēšanas) saņēma Trazec devas robežās no 60 līdz 240 mg, nateglinīda farmakokinētika bija lineāra gan attiecībā uz AUC, gan uz Cmax un tmax, no devas lieluma tā nav atkarīga.
Slovak: Ak pocítite príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, zjedzte alebo vypite niečo, čo obsahuje cukor a porozprávajte sa s lekárom.
Latvian: Ja Jums parādās simptomi, kas liecina par zemu cukura koncentrāciju asinīs, apēdiet vai iedzeriet kaut ko, kas satur cukuru, un konsultējieties ar savu ārstu.
Slovak: U pacientov s cukrovkou typu 2 telo nemusí tvoriť inzulín dosť rýchlo po jedle.
Latvian: 2. tipa diabēta slimnieku organismā insulīna veidošanās pēc ēšanas var nesākties pietiekami drīz.
Slovak: Použitie Trazecu, tak ako aj iných perorálnych antidiabetík, sa neodporúča v gravidite.
Latvian: Grūtniecības laikā Trazec, tāpat kā citus perorāli lietojamos pretdiabēta preparātus, lietot nav ieteicams.
Slovak: Preto sa pri súčasnom podávaní s Trazecom nevyžaduje úprava dávkovania digoxínu, warfarínu alebo iných liečiv, ktoré sú substrátmi CYP2C9 alebo CYP3A4.
Latvian: Tādējādi, lietojot vienlaicīgi ar Trazec, digoksīna, varfarīna un citu zāļu, kas ir CYP2C9 vai CYP3A4 substrāti, deva nav jākoriģē.
Slovak: V ukončených klinických skúšaniach sa zaznamenali symptómy hypoglykémie u 10,4% pacientov pri monoterapii nateglinidom, 14,5% pri kombinácii nateglinidu+metformínu, 6,9%
Latvian: Veikto klīnisko pētījumu laikā hipoglikēmijas simptomi ir aprakstīti 10,4% pacientu, kuri nateglinīdu saņēma monoterapijas veidā, 14,5% pacientu, kuri nateglinīdu saņēma kombinācijā ar metformīnu, 6,9% pacientu, kuri monoterapijas veidā saņēma metformīnu, 19,8% pacientu, kuri monoterapijas veidā saņēma glibenklamīdu, un 4,1% pacientu, kuri saņēma placebo.
Slovak: Je zvlášť dôležité, aby ste Vášmu lekárovi alebo lekárnikovi povedali, ak užívate: betablokátory alebo inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (používajú sa napríklad na liečbu vysokého tlaku krvi a niektorých ochorení srdca), diuretiká (používajú sa na liečbu vysokého tlaku krvi), kortikosteroidy, napríklad prednizón alebo kortizón (používajú sa na liečbu zápalových ochorení), inhibítory metabolizmu liečiv, napríklad flukonazol (používa sa na liečbu hubových infekcií), gemfibrozil (používa sa na liečbu porúch metabolizmu tukov) alebo sulfínpyrazón (používa sa na
Latvian: augsta asinsspiediena ārstēšanai un noteiktu sirds slimību gadījumā); - Diurētiskos līdzekļus (lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai); - Kortikosteroīdus, tādus kā prednizonu un kortizonu (lieto iekaisumu ārstēšanai); - Zāļu vielmaiņas procesu inhibitorus, kā flukonazolu (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai),
Slovak: Inzulín je látka, ktorá sa tvorí v orgáne nazvanom pankreas.
Latvian: Insulīns ir viela, ko cilvēka organismā ražo aizkuņģa dziedzeris.
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie obličiek
Latvian: Pacienti ar aknu funkciju traucējumiem
Slovak: Vedľajšie účinky
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Slovak: Trazec po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Latvian: Nelietot Trazec pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc Der. līdz.
Slovak: Pretože pacienti s ťažkým ochorením pečene sa nesledovali, nateglinid je u tejto skupiny kontraindikovaný.
Latvian: Tā kā pacientiem ar smagiem aknu funkciju traucējumiem pētījumi nav veikti, šai pacientu grupai nateglinīds ir kontrindicēts.
Slovak: Depolarizuje tak betabunky a vedie k otvoreniu kalciových kanálov.
Latvian: Rezultātā tiek depolarizētas beta šūnas un atveras kalcija kanāli.
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU
Slovak: Odporúčaná maximálna denná dávka je 180 mg trikrát denne, ktoré sa užívajú pred tromi hlavnými jedlami.
Latvian: Maksimālā ieteicamā preparāta dienas deva ir 180 mg, ieņemot zāles pirms trim galvenajām ēdienreizēm.
Slovak: Hoci Cmax nateglinidu je o 49% nižšia u dialyzovaných pacientov, systémová dostupnosť a polčas u osôb s diabetom so stredne ťažkou až ťažkou insuficienciou obličiek (klírens kreatinínu 15-50 ml/min) boli porovnateľné u osôb s poškodením funkcie obličiek, ktoré potrebovali hemodialýzu, a zdravých osôb.
Latvian: Lai gan dializējamiem pacientiem nateglinīda Cmax samazinās par 49%, diabēta slimniekiem ar vidēji smagu vai smagu nieru nepietiekamību (kreatinīna klīrenss - 15 līdz 50 ml/min) preparāta sistēmiskā biopieejamība un eliminācijas pusperiods ir salīdzināmi ar attiecīgajiem lielumiem dializējamiem pacientiem un veseliem cilvēkiem.
Slovak: Tak ako aj iné sekretagogá inzulínu, nateglinid môže vyvolať hypoglykémiu.
Latvian: Līdzīgi citiem insulīna sekrēciju veicinošiem preparātiem, nateglinīds var izraisīt hipoglikēmiju.
Slovak: Trazec účinkuje tak, že podnecuje rýchlejšiu tvorbu inzulínu v pankrease.
Latvian: Trazec iedarbība stimulē aizkuņģa dziedzeri, lai insulīna veidošanās sāktos ātrāk.
Slovak: Jeho účinok sa môže oddialiť, ak sa užíva pri alebo po jedle.
Latvian: Ja preparātu ieņem ēšanas laikā vai pēc ēšanas, tā iedarbība var aizkavēties.
Slovak: Veľmi zriedkavým účinkom sú kožné vyrážky s pľuzgiermi, ktoré postihujú pery, oči a ústa, niekedy s bolesťou hlavy, horúčkou a/alebo hnačkou.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tika novēroti čūlaini izsitumi lūpu, acu un mutes rajonā, ko atsevišķos gadījumos pavadīja galvassāpes, drudzis un/vai caureja.
Slovak: Hoci sa bezpečnosť u tejto skupiny pacientov neznížila, môže byť potrebné upraviť dávkovanie vzhľadom na nízku Cmax.
Latvian: Kaut arī preparāta lietošanas drošība nemainās, ievērojot zemo Cmax šai pacientu grupai var būt nepieciešama devas korekcija.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Trazec 180 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Trazec 180 mg
Slovak: Ako vyzerá Trazec a obsah balenia
Latvian: Trazec ārējais izskats un iepakojums
Slovak: Vám predpíše Trazec spolu s ďalším perorálnym antidiabetikom, ktoré obsahuje metformín.
Latvian: Jūsu ārsts Trazec Jums nozīmēs kopā ar vēl vienu perorāli lietojamu pretdiabēta preparātumetformīnu.
Slovak: Nevykonali sa klinické skúšania u pacientov s ťažkým poškodením funkcie pečene, s deťmi a adolescentmi.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu funkciju traucējumiem, kā arī bērniem un pusaudžiem klīniski pētījumi nav veikti.
Slovak: Nateglinid je rýchlo, krátkodobo účinkujúce perorálne sekretagogum inzulínu.
Latvian: Nateglinīds ir perorāls, ātras, īslaicīgas iedarbības insulīna sekrēciju veicinošs preparāts.
Slovak: Dochádza však k spomaleniu resorpcie, pre ktorú je charakteristické zníženie Cmax a oddialenie dosiahnutia maximálnej koncentrácie v plazme (tmax).
Latvian: Ieņemot pēc pusdienām, nateglinīda absorbcijas pakāpe (AUC) nemainās, tomēr absorbcija ir kavēta, ko pierāda tas, ka samazinās Cmax un pieaug laiks, līdz iestājas maksimālā vielas koncentrācija plazmā (tmax).
Slovak: Trazec a starší ľudia
Latvian: Trazec un gados vecāki pacienti
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Trazec 60 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Trazec 60 mg
Slovak: Nepoužívajte balenie Trazecu, ktoré je poškodené alebo nesie stopy nedovoleného zaobchádzania.
Latvian: Nelietot Trazec, ja iepakojums ir bojāts vai saspiests.
Slovak: Poruchy imunitného systému Zriedkavé: reakcie z precitlivenosti ako exantém, pruritus a urtikária.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti: Paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, izsitumi, nieze un nātrene.
Slovak: Hlásená bola bolesť brucha, tráviace ťažkosti, hnačka, nutkanie na vracanie a vracanie.
Latvian: Saņemti ziņojumi par sāpēm vēderā, gremošanas traucējumiem, caureju, sliktu dūšu un vemšanu.
Slovak: Ak sa na Vás vzťahuje niektorá z uvedených možností, pozornejšie sledujte Vaše hladiny cukru v krvi.
Latvian: Ja jebkas no minētā attiecas uz Jums, cukura koncentrācija Jūsu asinīs ir jākontrolē daudz rūpīgāk.
Slovak: Váš lekár určí, akú dávku potrebujete.
Latvian: Jums nepieciešamo devu noteiks ārsts.
Slovak: 12 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 120 filmom obalených tabliet 360 filmom obalených tabliet
Latvian: 12 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes 120 apvalkotās tabletes 360 apvalkotās tabletes
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Trazec 120 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Trazec 120 mg
Slovak: Pri použití nateglinidu u pacientov so stredne ťažkým poškodením funkcie pečene sa má postupovať opatrne.
Latvian: Īpašas pacientu grupas Pacientiem ar vidēji smagiem aknu funkciju traucējumiem nateglinīds jālieto piesardzīgi.
Slovak: Hoci nie je známe, či sa nateglinid vylučuje do mlieka u ľudí, existuje možnosť vzniku hypoglykémie u dojčených detí, preto nateglinid nemajú užívať dojčiace ženy.
Latvian: Tā kā nav zināms, vai nateglinīds izdalās ar cilvēka mātes pienu, zīdaiņiem, ko baro ar krūti, ir iespējams hipoglikēmijas risks.
Slovak: Systémová dostupnosť a polčas nateglinidu u pacientov s diabetom s miernym až stredne ťažkým (klírens kreatinínu 31-50 ml/min) a ťažkým (klírens kreatinínu 1530 ml/min) poškodením funkcie obličiek (u ktorých sa nevykonávala dialýza) a u zdravých osôb sa nelíšili v klinicky významnej miere.
Latvian: Nieru darbības traucējumi: Atšķirībai starp nateglinīda sistēmisko pieejamību un eliminācijas pusperiodu diabēta slimniekiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss - 31 līdz 50 ml/min), kā arī smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss - 15 līdz 30 ml/min, dialīzi neveic), salīdzinot ar veseliem cilvēkiem, klīniskas nozīmes nav.
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu Žiadne zvláštne požiadavky.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Slovak: Približne 75% podaného [
Latvian: Aptuveni 75% no ievadītās ar 14C
Slovak: Keď sa nateglinid užije pred jedlom, obnoví včasnú alebo prvú fázu sekrécie inzulínu, ktorá vymizla u pacientov s diabetom typu 2, čo vedie k zníženiu hladiny glukózy a HbA1c po jedle.
Latvian: Pirms ēdienreizes ieņemts nateglinīds atjauno insulīna sekrēcijas agrīnās vai pirmās fāzes sākumu, kas 2 tipa diabēta slimniekiem ir zaudēta.
Slovak: Obal tablety obsahuje hypromelózu; oxid titaničitý (E171); mastenec; makrogol a červený (60 a 180 mg tablety) alebo žltý (120 mg tablety) oxid železitý (E172).
Latvian: - Tablešu apvalks satur hipromelozi, titāna dioksīdu (E171), talku, makrogolu un sarkano (60 un
Slovak: Elektrofyziologické štúdie ukazujú, že nateglinid má 45-300-násobne vyššiu selektivitu pre kanály K
Latvian: Elektrofizioloģiski pētījumi pierāda, ka nateglinīda selektivitāte attiecībā pret aizkuņģa dziedzera beta šūnām, salīdzinot ar sirds - asinsvadu sistēmas K+ATF kanāliem, ir 45 līdz 300 reizes augstāka.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, aby urobili opatrenia, ktoré zabránia hypoglykémii počas vedenia vozidla alebo obsluhy strojov.
Latvian: Lai izvairītos no hipoglikēmijas, pacientiem laikā, kad tie vada transportlīdzekļus un apkalpo mehānismus, jāiesaka ievērot piesardzību.
Slovak: Gastrointestinálne poruchy Časté: bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, nauzea.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi Bieži: Sāpes vēderā, caureja, dispepsija, slikta dūša.
Slovak: Buďte opatrný ak máte iné ochorenie, ktoré môže znížiť hladinu cukru v krvi (napríklad nedostatočnú činnosť
Latvian: Ievērojiet piesardzību, ja: - Jūsu vecums pārsniedz 65 gadus; - Jūs esat vāja barojuma; - Jums ir vēl kāda slimība, kas var samazināt glikozes koncentrāciju asinīs (piemēram, samazināta hipofīzes vai virsnieru dziedzeru aktivitāte).
Slovak: Trazecu tiež môžu vyvolať príznaky nízkej hladiny cukru v krvi.
Latvian: Zāles, tai skaitā arī Trazec, var izraisīt simptomus, kas liecina, ka asinīs ir zema cukura koncentrācija.
Slovak: Najčastejšími vedľajšími účinkami sú príznaky nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémie), ktoré sú obvykle slabé.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir simptomi, kas liecina par zemu cukura koncentrāciju asinīs (hipoglikēmija).
Slovak: EU/1/01/175/005 EU/1/01/175/006 EU/1/01/175/007
Latvian: EU/1/01/175/001 EU/1/01/175/004 EU/1/01/175/005 EU/1/01/175/006 EU/1/01/175/007
Slovak: Novartis s.r.o.
Latvian: Slovenská republika Novartis s.r.o.
Slovak: Ak pocítite príznaky príliš nízkej hladiny cukru v krvi - závraty, hlad, chvenie alebo niektorý z ďalších príznakov uvedených v časti 4 Možné vedľajšie účinky - zjedzte alebo vypite niečo, čo obsahuje cukor.
Latvian: Ja novērojat simptomus, kas liecina par zemu cukura koncentrāciju asinīs - ja jūtat reiboni, reibumam līdzīgu stāvokli, izsalkumu, drebuļus, vai jebkuru no 4. apakšpunktā ("Iespējamās blakusparādības") minētajām parādībām, apēdiet vai iedzeriet kaut ko, kas satur cukuru.
Slovak: Súčasné podávanie s nateglinidom neovplyvnilo farmakokinetiku warfarínu (substrát CYP3A4 a CYP2C9), diklofenaku (substrát CYP2C9) a digoxínu.
Latvian: Varfarīna (CYP3A4 un CYP2C9 substrāts), diklofenaka (CYP2C9 substrāts) un digoksīna, ja šos preparātus lieto vienlaicīgi ar nateglinīdu, farmakokinētika nemainās.
Slovak: Obsahuje monohydrát laktózy.
Latvian: Trazec satur laktozes monohidrātu.
Slovak: Trazec 120 mg filmom obalené tablety Trazec 180 mg filmom obalené tablety Nateglinid
Latvian: Trazec 60 mg apvalkotās tabletes Trazec 120 mg apvalkotās tabletes Trazec 180 mg apvalkotās tabletes Nateglinide
Slovak: IS: -1,48; -0,99] a pri monoterapii nateglinidom 120 mg trikrát denne -0,90 [95%
Latvian: Nateglinīda efektivitāte, salīdzinot ar monoterapijas veidā lietotu metformīnu, ir zemāka (metformīna monoterapija, lietojot pa 500 mg 3 reizes dienā, procentuālo HbA1c koncentrāciju samazina par 1,23 [95% CI: -1,48; -0,99], kamēr nateglinīda monoterapija, lietojot pa 120 mg 3 reizes dienā, procentuālo HbA1c koncentrāciju samazina par 0,90 [95% CI: -1,14; -0,66]).
Slovak: U oslabených alebo podvyživených pacientov sa má pri určení začiatočného a udržiavacieho dávkovania postupovať opatrne a vyžaduje sa starostlivá titrácia, aby sa zabránilo hypoglykemickým reakciám.
Latvian: Novājinātiem un slikta barojuma pacientiem preparāta sākotnējai un uzturošajai devai jābūt konservatīvai.
Slovak: Systémová dostupnosť a polčas nateglinidu u osôb bez diabetu s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene a u zdravých osôb sa nelíšili v klinicky významnej miere.
Latvian: Aknu darbības traucējumi: Atšķirībai starp nateglinīda sistēmisko pieejamību un eliminācijas pusperiodu personām bez diabēta, bet ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem, klīniskas nozīmes nav.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/01/175/008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/01/175/008
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu funkciju traucējumiem preparāta devu koriģēt nav nepieciešams.
Slovak: Červený oxid železitý (E172)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Hipromeloze
Slovak: • s ťažkým poškodením funkcie pečene
Latvian: • Smagiem aknu funkciju traucējumiem.
Slovak: Trazec je liek na zníženie hladiny cukru (glukózy) v krvi, ktorý sa užíva vnútorne (tieto lieky sa nazývajú aj perorálne antidiabetiká).
Latvian: To lieto iekšķīgi (šādas zāles dēvē arī par perorāli lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem).
Slovak: Dbajte najmä o to, aby ste sa vyvarovali príliš nízkej hladiny cukru v krvi.
Latvian: Rūpīgi kontrolējiet pazīmes, kas liecina par zemu cukura koncentrāciju asinīs.
Slovak: Monohydrát laktózy: 141,5 mg v tablete.
Latvian: Laktozes monohidrāts: katra tablete satur 141,5 mg. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/01/175/015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/01/175/015
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru funkciju traucējumiem preparāta devu koriģēt nav nepieciešams.
Slovak: Trazec obsahuje monohydrát laktózy.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozes monohidrātu.
Slovak: Koncentrácie v plazme rýchlo klesajú a eliminačný polčas nateglinidu dosahoval priemerne 1,5 hodiny vo všetkých klinických skúšaniach
Latvian: Visos Trazec pētījumos, izmantojot brīvprātīgos un 2. tipa diabēta slimniekus, vielas koncentrācija plazmā samazinājās ātri un nateglinīda eliminācijas pusperiods parasti bija 1,5 stundas ilgs.
Slovak: EU/1/01/175/019 EU/1/01/175/020 EU/1/01/175/021
Latvian: EU/1/01/175/015 EU/1/01/175/018 EU/1/01/175/019 EU/1/01/175/020 EU/1/01/175/021
Slovak: Neužívajte Trazec - keď ste alergický (precitlivený) na nateglinid alebo niektorú z ďalších zložiek Trazecu, - keď máte cukrovku typu 1 (t.j.
Latvian: Nelietojiet Trazec šādos gadījumos: - Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret nateglinīdu vai kādu citu Trazec sastāvdaļu; - Ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts (kad organisms insulīnu neražo nemaz); - Ja zināt, ka Jums ir smaga aknu slimība; - Ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai ja grūtniecību plānojat; - Ja Jūs barojat bērnu ar krūti.
Slovak: Urobte opatrenia, aby ste zabránili hypoglykémii počas vedenia vozidla.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Lai izvairītos no hipoglikēmijas, laikā, kad vadāt transportlīdzekli, Jums ieteicams ievērot piesardzību.
Slovak: Blistre: tvarovaná fólia z PVC/PE/PVDC, prekrytá hliníkovou fóliou.
Latvian: PVH/PE/PVDH un alumīnija folijas blisteri.
Slovak: Miera väzby na sérové bielkoviny nezávisí od koncentrácie liečiva v skúšanom rozmedzí 0,1-10 µg Trazecu/ml.
Latvian: Trazec pārbaužu laikā izmantoto koncentrāciju - 0,1 līdz 10 µg/ml - robežās konstatēja, ka vielas saistību ar seruma olbaltumvielām devas lielums neietekmē.
Slovak: Nateglinid sa rýchlo a takmer úplne (≥
Latvian: Ieņemot šķīdumu perorāli, nateglinīds absorbējas ātri un gandrīz pilnīgi (≥ 90%).
Slovak: Počas liečby Trazecom nedojčite.
Latvian: Trazec terapijas laikā bērnu ar krūti nebarojiet.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom, ak máte ďalšie otázky alebo ak si myslíte, že sa na Vás vzťahuje niektorá z uvedených možností.
Latvian: Ja Jums ir kādi papildus jautājumi vai Jums šķiet, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums, konsultējieties ar savu ārstu.
Slovak: Žltý oxid železitý (E172)
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Hipromeloze
Slovak: Dávajte pozor na príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, najmä ak ste mali viac namáhavého telesného pohybu ako zvyčajne, ak ste pili alkohol.
Latvian: Īpaši būtiski tas ir - Ja Jūsu fiziskā aktivitāte ir intensīvāka kā parasti; - Ja ir lietots alkohols.
Slovak: Väčšina [
Latvian: AKTĪVĀS(O)
Slovak: V rámci celého skúmania dostalo Trazec spolu 2122 pacientov.
Latvian: Visos pētījumos Trazec lietoja kopumā 2122 pacienti.
Slovak: Väčšina pacientov bola liečená najviac šesť mesiacov, 789 dostávalo liečbu aspoň šesť mesiacov a 190 ju dostávalo jeden rok.
Latvian: Pacienti lielākoties saņēma Trazec laikposmā līdz sešiem mēnešiem, 789 to saņēma vismaz sešus mēnešus, bet 190 to saņēma vienu gadu.
Slovak: Dňa 3. apríla 2001 vydala Európska komisia pre Trazec povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Novartis Europharm Limited.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 3. aprīlī izsniedza Trazec reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novartis Europharm Limited.