FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sie müssen sich die Injektion in das Gewebe direkt unter der Haut geben.
Dutch: U zult zichzelf een injectie moeten geven in het weefsel net onder de huid.
German: Die Bedeutung dieser Veränderungen im Hinblick auf die Entwicklung eines hämatologischen Malignoms ist unbekannt.
Dutch: Het belang van deze veranderingen in termen van het ontwikkelen van hematologische maligniteit is onbekend.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
German: Biograstim enthält keine Konservierungsmittel.
Dutch: Biograstim bevat geen conserveringsmiddelen.
German: Die Applikationsart sollte entsprechend der individuellen klinischen Umstände gewählt werden.
Dutch: De keuze van de toedieningswijze zal afhangen van de individuele klinische omstandigheden.
German: Subkutane Anwendung und intravenöse Anwendung.
Dutch: Subcutaan gebruik en intraveneus gebruik.
German: Die Erhebung von Langzeitsicherheitsdaten bei Spendern dauert an.
Dutch: Follow-up van de veiligheid op lange termijn bij donoren is gaande.
German: Schieben Sie den Kolben bis zu der Zahl (ml) auf der Spritze vor, die der Biograstim-Dosis entspricht, die Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.
Dutch: Duw de zuiger in totdat het aantal (ml) op de spuit overeen komt met de dosering van Biograstim die uw arts u heeft voorgeschreven.
German: Was ist Biograstim?
Dutch: Wat is Biograstim?
German: Da Lithium die Freisetzung von neutrophilen Granulozyten fördert, potenziert Lithium wahrscheinlich den Effekt von Filgrastim.
Dutch: Omdat lithium het vrijkomen van neutrofielen stimuleert, versterkt lithium vermoedelijk het effect van filgrastim.
German: Das Risiko einer Stimulation eines malignen myeloischen Klons kann nicht ausgeschlossen werden.
Dutch: Het risico op het stimuleren van een maligne myeloïde kloon niet worden uitgesloten.
German: Berühren Sie nicht die Nadel und drücken Sie nicht auf den Kolben.
Dutch: Raak de naald niet aan en druk niet op de zuiger.
German: Weitere besondere Vorsichtsmaßnahmen Fälle von vorübergehender Neutropenie, wie z. B. virale Infektionen, sollten ausgeschlossen werden.
Dutch: Overige bijzondere voorzorgen Oorzaken van tijdelijke neutropenie, zoals virale infecties, dienen te worden uitgesloten.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Filgrastim wurde bei gesunden Spendern < 16 Jahre oder > 60 Jahre nicht untersucht.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn niet geëvalueerd bij normale donoren < 16 jaar of > 60 jaar.
German: Unter diesen Umständen ist eine Dosisanpassung daher nicht erforderlich.
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet vereist in deze omstandigheden.
German: Biograstim wurde nicht an schwangeren Frauen untersucht.
Dutch: Biograstim is niet getest bij zwangere vrouwen.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, warum Sie mit Biograstim behandelt werden.
Dutch: Uw arts zal u vertellen waarom u wordt behandeld met Biograstim.
German: Filgrastim hat geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dutch: Filgrastim heeft geringe of matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
German: Biograstim ist eine klare und farblose Lösung.
Dutch: Biograstim is een heldere en kleurloze oplossing.
German: Bei Patienten, die keine extensive Chemotherapie erhalten haben, ist eine einzelne Leukapherese oft ausreichend.
Dutch: Voor patiënten die geen uitgebreide chemotherapie hebben ondergaan, is één leukaferese vaak voldoende.
German: Was muss ich tun, bevor ich mir selbst eine subkutane Injektion mit Biograstim gebe?
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mezelf een onderhuidse injectie met Biograstim kan toedienen?
German: Prüfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett der Fertigspritze (Verw.
Dutch: Controleer de uiterste gebruiksdatum op het etiket van de voorgevulde spuit (EXP.).
German: Deshalb ist Filgrastim nicht zur Anwendung bei diesen Erkrankungen indiziert.
Dutch: Filgrastim is daartoe niet geïndiceerd voor gebruik bij deze aandoeningen.
German: Nach ein- bis zweiwöchiger Behandlung kann die Anfangsdosis verdoppelt oder halbiert werden, je nach Ansprechen des Patienten.
Dutch: Na één of twee weken behandeling mag de aanvangsdosis worden verdubbeld of gehalveerd afhankelijk van het effect bij de patiënt.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Filgrastim bei Patienten mit de novo AML < 55 Jahre mit guter Zytogenetik [t(8;21), t(15;17) und inv(16)] ist nicht erwiesen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van filgrastim toegediend bij de novo AML patiënten met een leeftijd < 55 jaar met goede cytogenese [t(8;21), t(15;17), en inv(16)] zijn niet vastgesteld.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Fertigspritze, d. h. es ist nahezu "natriumfrei".
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per voorgevulde spuit, d.w.z. dat het in wezen natriumvrij is.
German: Es ist wichtig, dass Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen, wenn es bei Ihnen zu Schmerzen im linken Oberbauch oder an der linken Schulter kommt, da dies in Zusammenhang mit einem Problem mit Ihrer Milz stehen könnte.
Dutch: Het is belangrijk om uw arts onmiddellijk te raadplegen, wanneer u pijn in de linkerbovenzijde van uw buik of in de linkerschouder heeft, omdat dit verband kan houden met een probleem met uw milt.
German: Es ist normal, wenn Sie eine Reihe von Behandlungszyklen mit Biograstim erhalten.
Dutch: Het is normaal dat u meerdere series met Biograstim behandelingen krijgt.
German: Andere beobachtete Nebenwirkungen betreffen Milzvergrößerung, die in einer Minderheit von Fällen progredient sein kann, und Thrombozytopenie.
Dutch: Andere bijwerkingen die zijn waargenomen omvatten vergroting van de milt, die in een minderheid van de gevallen progressief van aard kan zijn, en trombocytopenie.
German: Die Häufigkeit von Fieber und nachgewiesener Infektionen war in beiden Fällen nicht herabgesetzt.
Dutch: De incidentie van koorts en gedocumenteerde infecties werden in geen van beide situaties verminderd.
German: In einigen Fällen traten diese Symptome bei erneuter Anwendung wieder auf, was auf einen kausalen Zusammenhang hindeutet.
Dutch: In sommige gevallen traden de symptomen weer op na hernieuwde toediening, waarmee een causale relatie wordt gesuggereerd.
German: Bei Kaninchen wurde eine erhöhte Inzidenz von EmbryonenVerlusten beobachtet, aber keine Missbildungen.
Dutch: Een verhoogde incidentie van het verlies van embryo's is waargenomen bij konijnen, hoewel er geen malformaties werden gezien.
German: Die Diagnose einer Milzruptur sollte bei Spendern und/oder Patienten in Betracht gezogen werden, die über linksseitige Oberbauchschmerzen oder Schmerzen in der Schulterspitze berichten.
Dutch: De diagnose van miltruptuur dient te worden overwogen bij donoren en/of patiënten die pijn links boven in de buik of schouderpijn rapporteren.
German: Die Ausscheidung von Filgrastim in die Milch wurde nicht an Tieren untersucht.
Dutch: De uitscheiding van filgrastim in melk is niet onderzocht bij dieren.
German: Es können die folgenden weiteren Nebenwirkungen auftreten:
Dutch: U kunt last krijgen van de volgende bijwerkingen:
German: Der Grad der Unterschiede zwischen einzelnen Patienten und zwischen den Laborbestimmungen der CD34+-Zellmengen erschwert einen direkten Vergleich zwischen unterschiedlichen Studien.
Dutch: De mate van variatie tussen individuele patiënten en tussen de laboratoriumbepalingen van CD34+ cellen betekent dat een directe vergelijking tussen de verschillende onderzoeken moeilijk is.
German: Es ist wichtig, dass Sie nicht versuchen, sich selbst eine Injektion zu geben, wenn Sie keine spezielle Schulung von Ihrem Arzt oder dem Pflegepersonal erhalten haben.
Dutch: Het is belangrijk dat u niet probeert uzelf te injecteren totdat u een speciale training door uw arts of verpleegkundige heeft gehad.
German: Die tägliche Anwendung über längere Zeit ist erforderlich, um eine adäquate Anzahl der Neutrophilen aufrecht zu erhalten.
Dutch: Een dagelijkse toediening gedurende lange tijd is nodig om het aantal neutrofielen op een adequaat niveau te handhaven.
German: Sie werden ein „Klick" hören, das Ihnen das Auslösen der Schutzvorrichtung bestätigt.
Dutch: U zult een "klik" horen, waarmee wordt bevestigd dat het naaldbeschermingsmechanisme is geactiveerd.
German: - wenn Sie bestimmte Blutkrankheiten haben (z. B. Kostmann-Syndrom, myelodysplastisches Syndrom, verschieden Formen der Leukämie).
Dutch: - als u bepaalde bloedaandoeningen heeft (bijvoorbeeld het syndroom van Kostmann, het myelodysplastisch syndroom, verschillende vormen van leukemie).
German: Mobilisierung
Dutch: Mobilisatie
German: Deshalb sollte die Größe der Milz sorgfältig überwacht werden (z. B. klinische Untersuchung, Ultraschall).
Dutch: Daarom dient de grootte van de milt gecontroleerd te worden (bv. door klinisch onderzoek, echo).
German: Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn der letzte Tag des angegebenen Monats bereits verstrichen ist.
Dutch: Gebruik de spuit niet als de datum van de laatste dag van de aangeduide maand overschreden is.
German: Entfernen Sie nicht die Kappe der Spritze, bevor Sie bereit sind, die Injektion vorzunehmen.
Dutch: Haal niet de beschermkap van de spuit totdat u klaar bent om te injecteren.
German: Versuchen Sie, sich die Injektion jeden Tag in etwa um die gleiche Tageszeit zu geben.
Dutch: Probeer elke dag op ongeveer dezelfde tijd uzelf de injectie toe te dienen.
German: Filgrastim ist ein Protein, das durch Biotechnologie in einem Bakterium hergestellt wird, das Escherichia coli genannt wird.
Dutch: Filgrastim is een eiwit, dat wordt geproduceerd via biotechnologie in bacteriën die Escherichia coli worden genoemd.
German: Ziehen Sie vorsichtig am Kolben, um zu kontrollieren, dass Sie nicht in ein Blutgefäß gestochen haben.
Dutch: Trek voorzichtig aan de zuiger om te controleren of u geen bloedvat heeft aangeprikt.
German: - Werfen Sie gebrauchte Spritzen niemals in den normalen Haushaltsmülleimer.
Dutch: - Gooi de gebruikte spuiten nooit weg bij het normale huisafval.
German: Anwendung bei pädiatrischen Patienten mit SCN sowie bei Krebserkrankungen Fünfundsechzig Prozent der im Rahmen von klinischen Studien zu SCN behandelten Patienten waren jünger als 18 Jahre.
Dutch: Gebruik in de pediatrie bij ernstige SCN en kanker Vijfenzestig procent van de patiënten bestudeerd in het SCN onderzoeksprogramma waren jonger dan 18 jaar.
German: Die Nadel wird durch die Schutzhülse bedeckt, so dass Sie sich nicht mehr stechen können.
Dutch: De naald zal worden afgedekt met de beschermhuls zodat u zichzelf niet kunt prikken.
German: Kontrollieren Sie noch einmal, um sicher zu stellen, dass die richtige Biograstim-Dosis in der Spritze ist.
Dutch: Controleer opnieuw of de juiste dosering Biograstim in de spuit aanwezig is.
German: Während der intermittierenden Anwendung von 30 Mio. I.E. (300 µg)/Tag Filgrastim können große Schwankungen der ANC auftreten.
Dutch: Tijdens de intermitterende toediening van 30 MIU (300 µg)/dag filgrastim kunnen er in de tijd grote schommelingen in de ANC optreden.
German: Ihr Arzt hat Ihnen Biograstim verordnet, um Ihren Körper zu unterstützen, mehr weiße Blutkörperchen zu bilden.
Dutch: Uw arts heeft u Biograstim voorgeschreven om uw lichaam te helpen om meer witte bloedcellen aan te maken.
German: Die Spritze besitzt auf ihrem Schaft eine Skala.
Dutch: De spuit heeft een schaal op de romp.
German: Die Milzgröße sollte regelmäßig kontrolliert werden.
Dutch: De grootte van de milt dient regelmatig te worden geëvalueerd.
German: Milzvergrößerung ist eine direkte Auswirkung der Behandlung mit Filgrastim.
Dutch: Miltvergroting is een direct effect van een behandeling met filgrastim.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, was für ein Arzneimittel Sie dagegen einnehmen können.
Dutch: Vraag uw arts welk geneesmiddel u kunt nemen om u hiermee te helpen.
German: Es wurden keine relevanten Unterschiede zwischen Biograstim und den Referenzpräparaten in Bezug auf die Dauer einer schweren Neutropenie und die Inzidenz einer febrilen Neutropenie beobachtet.
Dutch: Er werden geen relevante verschillen gevonden tussen Biograstim en het referentieproduct met betrekking tot de duur van ernstige neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie.
German: Falls der Patient Müdigkeit entwickelt, ist Vorsicht bei der Teilnahme am Straßenverkehr oder beim Bedienen von Maschinen geboten.
Dutch: Wanneer de patiënt vermoeidheid ervaart, dan is voorzichtigheid geboden bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann Sie die Anwendung von Biograstim beenden sollen.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wanneer u mag stoppen met het gebruik van Biograstim.
German: Wenn jemand anderes Ihnen die Spritze gibt, kann die Injektion auch auf der Rückseite der Arme erfolgen (siehe Abbildung 4).
Dutch: Als iemand anders u injecteert, dan kan ook de achterkant van uw armen worden gebruikt (zie afbeelding 4).
German: Obstipation, Anorexie, Diarrhö, Mucositis
Dutch: Constipatie, anorexie, diarree, mucositis
German: *Siehe Unterabschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen" des Abschnittes 4.8.
Dutch: *Zie subrubriek "Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen" van rubriek 4.8
German: Oft sind 1 oder 2 Leukapheresen an den Tagen 5 und 6 ausreichend.
Dutch: Tijdstip van leukaferese: een of twee leukafereses op dag 5 en 6 zijn meestal voldoende.
German: Biograstim ist angezeigt zur Mobilisierung peripherer Blutstammzellen (PBPC).
Dutch: Biograstim is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloedvoorlopercellen (PBPC).
German: Besondere Anforderungen
Dutch: Speciale vereisten
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn es trübe ist oder Partikel enthält.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat het troebel is of dat er deeltjes in zitten.
German: Dies sollte bei der Interpretation der Ergebnisse von Darstellungen der Knochen mittels bildgebender Verfahren berücksichtigt werden.
Dutch: Dit dient te worden overwogen bij de interpretatie van botbeeldvormende resultaten.
German: Besondere Warnhinweise
Dutch: Bijzondere waarschuwingen
German: Übelkeit/Erbrechen
Dutch: Misselijkheid/braken
German: Während einer Langzeitanwendung ist bei 2 % der Patienten mit SCN das Auftreten einer kutanen Vaskulitis berichtet worden.
Dutch: Tijdens langdurig gebruik werd bij 2 % van de SCN patiënten cutane vasculitis gerapporteerd.
German: Wenn Luftblasen vorhanden sind, klopfen Sie vorsichtig mit den Fingern auf die Spritze, bis die Luftblasen zur Spritzenspitze aufsteigen.
Dutch: Als er luchtbellen zichtbaar zijn, tik dan voorzichtig met uw vingers op de spuit, totdat de luchtbellen opstijgen naar de top van de spuit.
German: Die am besten geeigneten Stellen für eine Selbstinjektion sind: - die Oberseite der Oberschenkel; und - die Bauchdecke, mit Ausnahme des Bereichs um den Nabel herum (siehe Abbildung 3).
Dutch: De meest geschikte plaatsen om uzelf te injecteren zijn: - het bovendeel van uw dijen; en - de buik, met uitzondering van de zone rond de navel (zie afbeelding 3).
German: Die Lösung ist vor der Anwendung visuell zu prüfen.
Dutch: De oplossing dient voor gebruik visueel geïnspecteerd te worden.
German: Die subkutane Applikation ist in den meisten Fällen vorzuziehen.
Dutch: In de meeste gevallen wordt de voorkeur gegeven aan de subcutane toediening.
German: Das in diesen klinischen Studien beobachtete Sicherheitsprofil von Biograstim war dem des in diesen Studien verwendeten Referenzpräparats vergleichbar.
Dutch: Het waargenomen veiligheidsprofiel van Biograstim bij deze klinische studies was gelijk aan het gerapporteerde veiligheidsprofiel van het referentieproduct wat gebruikt werd in deze studies.
German: Desinfizieren Sie Ihre Haut mit einem Alkoholtupfer und halten Sie die Haut zwischen Daumen und Zeigefinger fest, ohne Sie einzuklemmen (siehe Abbildung 5).
Dutch: Desinfecteer uw huid met een alcoholdoekje en neem de huid tussen duim en wijsvinger, zonder erin te knijpen (zie afbeelding 5).
German: Es gibt keinen Hinweis darauf, dass die HIV-Replikation bei HIV-infizierten Patienten, die mit Filgrastim behandelt werden, erhöht ist.
Dutch: Er is geen bewijs dat de HIV replicatie toeneemt in HIV-geïnfecteerde patiënten die worden behandeld met filgrastim.
German: Was ist Biograstim und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Biograstim en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: Relatives Risiko (95 % KI) von GvHD und TRM nach Behandlung mit G-CSF nach Knochenmarktransplantation
Dutch: Relatief risico (95 % BI) van GvHD en TRM na behandeling met G-CSF na beenmergtransplantatie
German: Filgrastim (rekombinanter Methionin-Human-Granulozyten-koloniestimulierender Faktor) wird durch rekombinante DNA-Technologie in Escherichia coli K802 hergestellt.
Dutch: Filgrastim (recombinant-methionyl humane granulocyt-kolonie stimulerende factor) wordt gemaakt in Escherichia coli K802 met behulp van recombinant DNA-technologie.
German: Ist die Transplantation peripherer Blutstammzellen beabsichtigt, so sollte die Mobilisierung der Stammzellen in einer frühen Behandlungsphase des Patienten erfolgen.
Dutch: Indien transplantatie van perifere bloedvoorlopercellen wordt voorzien, is het raadzaam de mobilisatieprocedure van stamcellen in een vroeg stadium van de behandeling van de patiënt te plannen.
German: Kopfschmerzen und Diarrhö, die kurz nach dem Beginn der Behandlung mit Filgrastim auftreten, werden in der Regel bei weniger als 10 % der Patienten beobachtet.
Dutch: Hoofdpijn en diarree werden gerapporteerd kort na de start van de behandeling met filgrastim, bij minder dan 10 % van de patiënten.
German: Vorläufige Ergebnisse bei einer geringen Anzahl Patienten, die gleichzeitig Filgrastim und 5-Fluorouracil erhielten, deuten darauf hin, dass das Ausmaß einer Neutropenie verstärkt werden kann.
Dutch: Voorlopige aanwijzingen bij een klein aantal patiënten, dat tegelijkertijd behandeld werd met filgrastim en 5-fluorouracil, wijzen erop dat de ernst van de neutropenie kan toenemen.
German: Es wird empfohlen, dass das Apherese-Zentrum eine systematische Dokumentation und Nachbeobachtung der Stammzellspender über mindestens 10 Jahre vornimmt, um die Überwachung der Langzeit-Sicherheit zu gewährleisten.
Dutch: Het is aanbevolen dat het aferesecentrum de gegevens van de stamceldonoren systematisch bijhoudt om de monitoring van de veiligheid voor tenminste 10 jaar te kunnen garanderen.
German: Aus Studien an Ratten und Kaninchen gibt es keine Hinweise auf eine Teratogenität von Filgrastim.
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen uit studies bij ratten en konijnen dat filgrastim teratogeen is.
German: Es wurde ein positiver linearer Zusammenhang zwischen Dosis und Serumkonzentration von Filgrastim sowohl nach subkutaner als auch intravenöser Gabe festgestellt.
Dutch: Er is een positieve lineaire correlatie tussen de dosis en de serumconcentratie van filgrastim zowel na intraveneuze als na subcutane toediening.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Proteinen, die Zytokine genannt werden, und ist einem natürlichen Protein (dem Granulozytenkoloniestimulierenden Faktor [G-CSF]), den Ihr Körper selbst bildet, sehr ähnlich.
Dutch: Het behoort tot een groep eiwitten die cytokines wordt genoemd en die bijna identiek is aan een natuurlijk eiwit (granulocyt-kolonie stimulerende factor [G-CSF]) dat wordt geproduceerd door uw eigen lichaam.
German: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Deutschland
Dutch: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Duitsland
German: Biograstim sollte nicht mit Natriumchloridlösung verdünnt werden.
Dutch: Biograstim mag niet worden verdund met een natriumchlorideoplossing.
German: Bei manchen SCN-Patienten kann Filgrastim einen geringen Anstieg der Anzahl der zirkulierenden Eosinophilen und Basophilen gegenüber den Ausgangswerten bewirken; einige dieser Patienten können bereits vor der Behandlung Eosinophilie oder Basophilie aufweisen.
Dutch: Bij sommige SCN patiënten kan filgrastim ook een geringe stijging veroorzaken van het aantal circulerende eosinofielen en basofielen ten opzichte van de uitgangswaarde; sommige van deze patiënten hebben mogelijk reeds een eosinofilie of basofilie voorafgaande aan de behandeling.
German: Über vorübergehenden Blutdruckabfall, ohne Notwendigkeit klinischer Behandlung, wurde fallweise berichtet.
Dutch: Tijdelijke verlaging van de bloeddruk waarvoor geen klinische behandeling nodig was, werd in enkele gevallen gemeld.
German: Kapillarlecksyndrom*
Dutch: Capillaire-lek-syndroom*
German: Wenn Sie Blut in der Spritze sehen, müssen Sie die Nadeln aus der Haut herausziehen und an einer anderen Stelle neu einstechen.
Dutch: Als u bloed ziet in de spuit, moet u de spuit terugtrekken en op een andere plaats inbrengen.
German: Wenn Sie Fieber oder irgendeines dieser Symptome haben, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Dutch: Als u koorts heeft of één van deze verschijnselen, is het belangrijk dat u onmiddellijk contact opneemt met uw arts.
German: Wenn die Lösung Partikel enthält, dürfen Sie sie nicht verwenden.
Dutch: Als er deeltjes in zitten mag u het product niet gebruiken.
German: Patienten, die Symptome des Kapillarlecksyndroms entwickeln, sollten engmaschig überwacht werden und eine symptomatische Standardbehandlung erhalten, die die Notwendigkeit einer Behandlung auf der Intensivstation einschließen kann (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Patiënten die symptomen van het capillaire-lek-syndroom ontwikkelen, dienen nauwgezet gevolgd te worden en standaard symptomatische behandeling te ontvangen, wat een behoefte aan intensieve zorg zou kunnen betekenen (zie rubriek 4.8).
German: Nach subkutaner Applikation empfohlener Dosen wurden Serumkonzentrationen gemessen, die während eines Zeitraums von 8 bis 16 Stunden oberhalb von 10 ng/ml lagen.
Dutch: Na subcutane toediening van de aanbevolen doses werden serumconcentraties gemeten van meer dan 10 ng/ml gedurende 8 tot 16 uur.
German: Die Ergebnisse der CD34+-Zellzahlbestimmung mittels Durchflusszytometrie hängen von der Genauigkeit der verwendeten Methodik ab. Empfehlungen von Zahlen, die auf den Untersuchungen anderer Laboratorien basieren, sollten daher mit Vorsicht interpretiert werden.
Dutch: De resultaten van flowcytometrische analyse van aantallen CD34+ cellen variëren afhankelijk van welke methodiek exact is toegepast en aanbevelingen van aantallen gebaseerd op onderzoeken van andere laboratoria dienen met voorzichtigheid te worden geïnterpreteerd.
German: Die Mobilisierung von PBPC bietet keinen direkten klinischen Nutzen für gesunde Spender und sollte nur zum Zweck allogener Stammzelltransplantation in Erwägung gezogen werden.
Dutch: Mobilisatie van PBPC biedt geen direct klinisch voordeel voor normale donoren en mag slechts in overweging worden genomen met als doel transplantatie van allogene stamcellen.
German: Bei Patienten mit SCN
Dutch: Bij patiënten met SCN
German: Biograstim enthält Sorbitol und Natrium
Dutch: Biograstim bevat sorbitol en natrium
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal darüber, dass Sie mit Biograstim behandelt werden, wenn Ihre Knochen mittels bildgebender Verfahren untersucht werden.
Dutch: Vertel uw arts of verpleegkundige dat u wordt behandeld met Biograstim als u beeldvormende onderzoeken van beenderen ondergaat.
German: Beobachtung erfolgte jedoch nur bei Patienten mit kongenitaler Neutropenie.
Dutch: Dit werd alleen waargenomen bij patiënten met congenitale neutropenie.
German: Die Wirksamkeit und die Sicherheit von Biograstim wurden in randomisierten, kontrollierten Phase-III-Studien an Patienten mit Brustkrebs, Lungenkrebs und Non-Hodgkin-Lymphom untersucht.
Dutch: De effectiviteit en veiligheid van Biograstim is vastgesteld in gerandomiseerde, gecontroleerde fase III studies bij borstkanker, longkanker en Non-Hodgkin-Lymfoom.
German: - wenn Sie Schmerzen im linken Oberbauch oder Schmerzen an der Schulterspitze bekommen.
Dutch: - als u pijn krijgt links bovenin uw buik of pijn in de punt van uw schouder.