FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È disponibile sotto forma di compresse rivestite con film rotonde di colore bianco (2,5, 5, 7,5, e 10 mg) e di compresse orodispersibili di colore giallo (5, 10, 15 e 20 mg).
Lithuanian: Gaminamos apvalios, plėvele dengtos baltos spalvos tabletės (2,5, 5, 7,5 ir 10 mg) ir apvalios, geltonos spalvos burnoje disperguojamosios tabletės (5, 10, 15 ir 20 mg).
Italian: La dose abituale varia tra 5 e 20 mg al giorno.
Lithuanian: Įprastinė dozė gali svyruoti nuo 5 iki 20 mg per parą.
Italian: Il dosaggio deve essere aggiustato a seconda della risposta del paziente e del suo grado di tolleranza della terapia.
Lithuanian: Dozė turėtų būti nustatyta atsižvelgiant į tai, kaip paciento organizmas reaguoja į gydymą ir toleruoja vaistą.
Italian: Pur non essendo esattamente conosciuto, il suo meccanismo d'azione consiste nel legarsi ad alcuni recettori diversi presenti sulla superficie delle cellule nervose del cervello.
Lithuanian: Tikslus jo poveikio mechanizmas nėra žinomas, tačiau aišku, kad jis prisijungia prie keleto skirtingų receptorių, esančių smegenų nervų ląstelių paviršiuje.
Italian: Poiché questi neurotrasmettitori sono implicati nella schizofrenia e nel disturbo bipolare, olanzapina contribuisce alla normalizzazione dell'attività cerebrale, riducendo i sintomi di tali malattie.
Lithuanian: Kadangi šie neurotransmiteriai aktyvūs sergant šizofrenija ir bipolinio sutrikimo atveju, olanzapinas padeda normalizuoti smegenų veiklą, t. y., sumažina ligos simptomus.
Italian: La schizofrenia è una malattia mentale caratterizzata da una serie di sintomi, tra cui disorganizzazione del pensiero e del linguaggio, allucinazioni, sospettosità e deliri (false credenze).
Lithuanian: Šizofrenija - tai psichinė liga, pasireiškianti įvairiais požymiais, pvz., sutrikusiu mąstymu ir kalba, haliucinacijomis (girdima ir matoma tai, ko nėra), įtarumu ir manijomis (klaidingais įsitikinimais).
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato di Olanzapine Apotex dipende dalla malattia che si deve trattare: per la schizofrenia e la prevenzione degli episodi maniacali è di 10 mg al giorno, per il trattamento di episodi maniacali è di 15 mg al giorno, a meno che non venga usato in associazione ad altri farmaci, nel qual caso la dose iniziale può essere di 10 mg al giorno.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Olanzapine Apotex dozė priklauso nuo gydomos ligos: šizofrenijai gydyti ir manijos epizodų prevencijai rekomenduojama 10 mg per parą dozė, 15 mg dozė rekomenduojama manijos epizodams gydyti, tačiau, jei šis vaistas skiriamas su kitais vaistais, pradinė dozė gali būti 10 mg per dieną.
Italian: I medicinali sono bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Lithuanian: Vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Italian: È pertanto opinione del CHMP che, come nel caso di Zyprexa e Zyprexa Velotab, i benefici superino i rischi identificati.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Zyprexa ir Zyprexa Velotab, šio preparato nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Italian: In questo modo vengono interrotti i segnali trasmessi tra le cellule cerebrali da "neurotrasmettitori", ossia le sostanze chimiche che consentono alle cellule nervose di comunicare tra di loro.
Lithuanian: Šiuos signalus tarp smegenų ląstelių perduoda neurotransmiteriaicheminės medžiagos, kurios leidžia nervų ląstelėms komunikuoti tarpusavyje.
Italian: Può essere usato altresì per prevenire la ricomparsa di tali episodi (recidiva) negli adulti con disturbo bipolare (una malattia mentale caratterizzata dall'alternarsi di fasi euforiche e fasi depressive) che hanno risposto al trattamento iniziale.
Lithuanian: Jis taip pat gali būti skiriamas šių simptomų pasikartojimo prevencijai bipoliniu sutrikimu (besikaitaliojančiais pakilios nuotaikos ir depresijos epizodais pasireiškiančia psichine liga) sergantiems pacientams, kurių pradinis gydymas buvo sėkmingas.
Italian: Si ritiene che l'effetto benefico di olanzapina sia dovuto alla sua capacità di bloccare i recettori per i neurotrasmettitori 5-idrossitriptamina (detta anche serotonina) e dopamina.
Lithuanian: Manoma, kad teigiamas olanzapino poveikis susijęs su neurotransmiterių 5-hidroksitriptamino (serotonino) ir domapino blokavimo receptoriais.
Italian: Le compresse orodispersibili devono essere poste sulla lingua, dove si disperdono nella saliva, oppure possono essere disciolte nell'acqua prima di essere assunte.
Lithuanian: Prieš nuryjant disperguojamąsias tabletes jas reikia padėti ant liežuvio, kur jos ištirpsta seilėse, arba sumaišyti su vandeniu.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Olanzapine Apotex, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Olanzapine Apotex galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Poiché Olanzapine Apotex è un medicinale generico ed è bioequivalente al farmaco di riferimento, si suppone che i suoi benefici e rischi del farmaco siano uguali a quelli di questi ultimi.
Lithuanian: Kadangi Olanzapine Apotex yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniams vaistams, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat, kaip ir referencinių vaistų.
Italian: Olanzapine Apotex olanzapina
Lithuanian: Olanzapine Apotex olanzapinas
Italian: Il principio attivo di Olanzapine Apotex, olanzapina, è un farmaco antipsicotico, noto come antipsicotico "atipico", in quanto differisce dai vecchi farmaci antipsicotici disponibili a partire dagli anni ‘50.
Lithuanian: Olanzapine Apotex veiklioji medžiaga olanzapinas yra vaistas nuo psichozės. Jis vadinamas atipiniu vaistu nuo psichozės, kadangi jis skiriasi nuo anksčiau sukurtų nuo šeštojo dešimtmečio vartojamų vaistų.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Olanzapine Apotex ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Olanzapine Apotex yra panašios kokybės kaip Zyprexa ir Zyprexa Velotab ir yra jiems biologiškai ekvivalentiškas.
Italian: Poiché Olanzapine Apotex è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove destinate a dimostrare la sua bioequivalenza rispetto ai medicinali di riferimento.
Lithuanian: Kadangi Olanzapine Apotex yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniams vaistams įrodyti.
Italian: Ciò significa che Olanzapine Apotex è simile a "farmaci di riferimento", già autorizzati nell'Unione europea (UE) denominati Zyprexa e Zyprexa Velotab.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Olanzapine Apotex yra panašus į referencinius vaistus Zyprexa ir Zyprexa Velotab, kuriems rinkodaros teisė Europos Sąjungoje jau suteikta.
Italian: Olanzapine Apotex è un farmaco contenente il principio attivo olanzapina.
Lithuanian: Olanzapine Apotex - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Italian: Olanzapine Apotex è indicato per il trattamento degli adulti affetti da schizofrenia.
Lithuanian: Olanzapine Apotex skirtas šizofrenija sergantiems suaugusiems pacientams gydyti.
Italian: Olanzapine Apotex è efficace inoltre nel mantenere il miglioramento clinico nei pazienti che hanno risposto al trattamento iniziale.
Lithuanian: Olanzapine Apotex taip pat tinka pacientų, kuriems pradinis gydymas buvo veiksmingas, pagerėjusiai būklei palaikyti.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Olanzapine Apotex.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Olanzapine Apotex rinkodaros teisę.
Italian: Olanzapine Apotex è un "medicinale generico".
Lithuanian: Olanzapine Apotex yra generinis vaistas.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Olanzapine Apotex.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Olanzapine Apotex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Olanzapine Apotex rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Italian: Olanzapine Apotex è utilizzato anche per il trattamento degli episodi maniacali (umore particolarmente euforico) da moderati a gravi negli adulti.
Lithuanian: Olanzapine Apotex dar skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkiems manijos (pernelyg pakilios nuotaikos) epizodams gydyti.
Italian: Le compresse orodispersibili sono compresse che si sciolgono in bocca.
Lithuanian: „Burnoje disperguojamos" reiškia, kad tabletės tirpsta burnoje.
Italian: Quali sono benefici e i rischi di Olanzapine Apotex?
Lithuanian: Kokia yra Olanzapine Apotex nauda ir rizika?
Italian: Potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio iniziale a 5 mg al giorno nei pazienti di più di 65 anni e nei pazienti con problemi epatici o renali.
Lithuanian: Vyresni nei 65 metų pacientai ir kepenų ir inkstų sutrikimų turintys pacientai gydymą gali pradėti nuo mažesnės dozės (5 mg per parą).
Italian: Altre informazioni su Olanzapine Apotex
Lithuanian: Kita informacija apie Olanzapine Apotex:
Italian: Perché è stato approvato Olanzapine Apotex?
Lithuanian: Kodėl Olanzapine Apotex buvo patvirtintas?
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Olanzapine Apotex, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: bendrovei „Apotex Europe B.V." suteikė visoje Europoje Sąjungoje galiojančią Olanzapine Apotex rinkodaros teisę.
Italian: Che cos'è Olanzapine Apotex?
Lithuanian: Kas yra Olanzapine Apotex?
Italian: Come agisce Olanzapine Apotex?
Lithuanian: Kaip veikia Olanzapine Apotex?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR per Olanzapine Apotex cliccare qui.
Lithuanian: Išsamų Olanzapine Apotex EPAR galima rasti čia.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Italian: KT10 9NW Regno Unito
Lithuanian: KT10 9NW Jungtinė Karalystė
Italian: In questo particolare gruppo di pazienti sono stati riportati alcuni casi di morte.
Lithuanian: Buvo keli šios grupės pacientų mirties atvejai.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO {MM/AAAA}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MM/YYYY}
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7) della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Italian: NOME DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Cipla (EU) Ltd
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS Cipla (EU) Ltd
Italian: Il medico le dirà quante compresse di OLANZAPINA CIPLA deve assumere e per quanto tempo deve continuare a prenderle.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, po kiek OLANZAPINE CIPLA tablečių gerti ir kiek laiko jų vartoti.
Italian: - Riferisca al medico se lei o qualcun altro nella sua famiglia ha avuto precedentemente formazioni di coaguli di sangue, poiché medicinali come questi sono stati associati con la formazione di coaguli di sangue.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu Jums arba kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui kraujagyslėse buvo susiformavę kraujo krešuliai, nes į šį vaistą panašūs vaistai yra susiję su kraujo krešulių
Italian: I risultati nel lungo termine associati con questi eventi non sono stati studiati e restano sconosciuti (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Lithuanian: Ilgalaikės pasekmės, susijusios su šiais reiškiniais, netirtos ir nežinomos (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere OLANZAPINA CIPLA
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti OLANZAPINE CIPLA.
Italian: Per ciascun gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Italian: Avvertenze e precauzioni
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemon
Italian: - se le è stato diagnosticato in precedenza un problema agli occhi come certi tipi di glaucoma (aumentata pressione all'interno dell'occhio).
Lithuanian: - Jeigu anksčiau buvo diagnozuota akių liga, pavyzdžiui, kurio nors tipo glaukoma (akispūdžio padidėjimas).
Italian: Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta.
Lithuanian: Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta Tel.
Italian: Se il medico le ha riferito che lei ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Italian: Attività generale del SNC
Lithuanian: Bendrasis CNS aktyvumas
Italian: Fax: +356 21 808663
Lithuanian: Faksas: +356 21 808663
Italian: (vedere paragrafi 4.5 e 5.2)
Lithuanian: 4.5 ir 5.2 skyrius).
Italian: Altri medicinali e OLANZAPINA CIPLA
Lithuanian: Kiti vaistai ir OLANZAPINE CIPLA
Italian: Durante il trattamento antipsicotico, il miglioramento della condizione clinica del paziente può richiedere da diversi giorni ad alcune settimane.
Lithuanian: Antipsichoziniais vaistais gydomų pacientų klinikinė būklė gali pagerėti tik po kelių dienų ar savaičių.
Italian: E' necessario monitorare l'attività cardiovascolare per riconoscere eventuali aritmie.
Lithuanian: Reikia nuolat tirti širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, kad būtų nustatytos galimos aritmijos.
Italian: Se è in corso una gravidanza o se sta allattando con latte materno, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Italian: • Diabete
Lithuanian: • Diabetas.
Italian: Nei pazienti adulti che avevano completato 9-12 mesi di terapia, la percentuale di aumento della glicemia media si riduceva dopo circa 6 mesi.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, baigusiems 9-12 mėnesių gydymą, vidutinis gliukozės kiekis kraujyje padidėjimo greitis maždaug po 6 gydymo mėnesių sulėtėdavo.
Italian: Negli studi a breve termine su pazienti adolescenti è stata riportata un'entità maggiore di aumento di peso, di alterazioni dei lipidi e della prolattina rispetto agli studi su pazienti adulti (vedere paragrafi 4.4, 4.8, 5.1 e 5.2).
Lithuanian: Trumpalaikių tyrimų su paaugliais metu nustatytas didesnis svorio padidėjimas, didesni lipidų ir prolaktino koncentracijos pokyčiai nei tyrimų su suaugusiais pacientais metu (žr. 4.4, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Italian: Conservare ad una temperatura inferiore a 30°C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje nei 30°C temperatūroje.
Italian: Se è affetto da demenza, lei o chi si prende cura di lei deve informare il medico nel caso in cui lei abbia avuto in passato un ictus o un attacco ischemico transitorio.
Lithuanian: Jei sergate demencija, Jūs arba Jumis besirūpinantis asmuo ar giminaitis turi pranešti gydytojui, jei Jums kada nors yra buvęs insultas arba "mikro" insultas.
Italian: L'esperienza negli adolescenti (di età compresa tra 13 e 17 anni) è limitata ai dati di efficacia a breve termine nella schizofrenia (6 settimane) e nella mania associata a disturbo bipolare tipo I (3 settimane), che hanno coinvolto meno di 200 adolescenti.
Lithuanian: Paauglių (13-17 metų) gydymo patirtis ribota ir remiasi trumpalaikiais šizofrenijos (6 savaičių) ir manijos, susijusios su bipoliniu I tipo sutrikimu (3 savaičių), kuriuose dalyvavo mažiau kaip 200 paauglių, gydymo veiksmingumo tyrimais.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai.
Italian: Che cos'è OLANZAPINA CIPLA e a che cosa serve
Lithuanian: Kas yra OLANZAPINE CIPLA ir kam jis vartojamas
Italian: Trombocitopenia11
Lithuanian: Trombocitopenija11
Italian: Sintomi da sospensione7,12
Lithuanian: Nutraukimo simptomai7,12
Italian: Durante il trattamento con olanzapina, gli adolescenti erano aumentati di peso significativamente di più rispetto agli adulti.
Lithuanian: Gydant olanzapinu, paaugliai priaugo daug daugiau svorio, palyginti su suaugusiaisiais.
Italian: • movimenti anomali soprattutto del viso o della lingua (un effetto indesiderato comune che può interessare fino a 1 paziente su 10);
Lithuanian: • neįprasti dažniausiai veido ar liežuvio judesiai (dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių);
Italian: Psicosi e/o disturbi comportamentali correlati a demenza Olanzapina non è autorizzata per il trattamento delle psicosi e/o disturbi comportamentali correlati a demenza e non è raccomandata per questo particolare gruppo di pazienti a causa di un aumento della mortalità e del rischio di eventi avversi cerebrovascolari (EACV).
Lithuanian: Su demencija susijusios psichozės ir (arba) elgesio sutrikimai Olanzapinas nėra patvirtintas su demencija susijusių psichozių ir (arba) elgesio sutrikimų gydymui bei nerekomenduojamas būtent šios grupės pacientams, nes padidėja mirtingumas ir cerebrovaskulinių sutrikimų rizika.
Italian: In pazienti con malattia di Parkinson OLANZAPINA CIPLA può determinare un peggioramento dei sintomi.
Lithuanian: Sergantiesiems Parkinsono liga OLANZAPINE CIPLA gali pabloginti šios ligos simptomus.
Italian: Se i suoi sintomi ricompaiono ne parli con il medico ma non interrompa l'assunzione di OLANZAPINA CIPLA a meno che non sia il medico a dirglielo.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu ligos simptomai atsinaujintų, tačiau nenustokite vartoti OLANZAPINE CIPLA, nebent tai padaryti nurodytų gydytojas.
Italian: Potenziale capacità di olanzapina di influire su altri medicinali Olanzapina può opporsi agli effetti dei dopamino agonisti diretti e indiretti.
Lithuanian: Galimas olanzapino poveikis kitiems vaistams Olanzapinas gali slopinti tiesioginių ir netiesioginių dopamino agonistų poveikį.
Italian: ( 1,467 mmol/l) e variazioni nei livelli dei trigliceridi a digiuno da borderline al basale ( 1,016 mmol/l -  1,467 mmol/l) ad elevati ( 1,467 mmol/l).
Lithuanian: ( 1,467 mmol/l), o ribinės pradinės trigliceridų koncentracijos nevalgius ( 1,016- 1,467 mmol/l) iki didelės ( 1,467 mmol/l).
Italian: Se dimentica di prendere OLANZAPINA CIPLA Prenda le compresse non appena se ne ricorda.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti OLANZAPINE CIPLA Tabletes išgerkite tuojau pat prisiminę.
Italian: Si deve usare cautela nei pazienti che consumano alcool o ricevono medicinali che possono causare depressione del SNC.
Lithuanian: Reikia atsargiai gydyti pacientus, kurie geria alkoholio arba vartoja vaistinių preparatų, galinčių slopinti centrinę nervų sistemą
Italian: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Regno Unito Tel: +44 (0)1372 4614011372 461407
Lithuanian: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Jungtinė Karalystė Tel.: +44 (0)1372 461407
Italian: Fax: +44 (0)1256 701144
Lithuanian: Faksas: +44 (0)1372 461401
Italian: Studi effettuati su pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni hanno mostrato la comparsa di varie reazioni avverse, incluso aumento di peso, alterazioni dei parametri metabolici ed aumenti dei livelli di prolattina.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo 13-17 metų pacientai, metu pasireiškė įvairios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant svorio padidėjimą, medžiagų apykaitos pokyčius ir prolaktino koncentracijos padidėjimą.
Italian: Piano di Gestione del Rischio (Risk Management Plan, RMP) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel Modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje, pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 01 Ottobre 2012
Lithuanian: Rinkodaros teisės atnaujinimo data: 2012 m.
Italian: In 44 pazienti schizofrenici di età superiore a 65 anni, dosaggi giornalieri da 5 a 20 mg non hanno causato nessun particolare profilo di reazioni avverse.
Lithuanian: 44 vyresniems kaip 65 metų pacientams, sergantiems šizofrenija, 5-20 mg vaisto paros dozės nebuvo susijusios su išskirtiniu nepageidaujamu poveikiu.
Italian: Non deve prendere questo medicinale durante l'allattamento al seno, poiché piccole quantità di OLANZAPINA CIPLA possono passare nel latte materno.
Lithuanian: Šio vaisto žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas OLANZAPINE CIPLA kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Italian: In caso di insufficienza epatica di grado moderato (cirrosi di classe A o B secondo la classificazione di ChildPugh), il dosaggio iniziale è di 5 mg ed ogni incremento di dose deve essere effettuato con cautela.
Lithuanian: Esant vidutinio laipsnio kepenų nepakankamumui (cirozė, A ar B Child-Pugh klasė), reikia skirti 5 mg pradinę dozę, kurią galima didinti labai atsargiai.
Italian: Non prenda OLANZAPINA CIPLA se è allergico (ipersensibile) ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Lithuanian: OLANZAPINE CIPLA vartoti negalima - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) olanzapinui arba bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Italian: Deve assumere le compresse di OLANZAPINA CIPLA una volta al giorno, seguendo le istruzioni del medico.
Lithuanian: OLANZAPINE CIPLA tabletes reikia vartoti vieną kartą per parą taip, kaip nurodė gydytojas.
Italian: Il medico deve richiedere esami del sangue per controllare gli zuccheri e certi valori dei grassi presenti nel sangue prima che lei inizi a prendere OLANZAPINA CIPLA e, regolarmente, durante il trattamento.
Lithuanian: Gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus gliukozės ir tam tikrų riebiųjų medžiagų koncentracijoms kraujyje nustatyti prieš pradedant vartoti OLANZAPINE CIPLA ir reguliariai gydymo metu.
Italian: In studi pre-clinici olanzapina ha dimostrato di possedere uno spettro di affinità (Ki < 100 nM) per i recettori della serotonina 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; della dopamina D1, D2, D3, D4, D5; per i recettori colinergici di tipo muscarinico M1-M5; per quelli adrenergici 1 ed istaminici H1.
Lithuanian: Ikiklinikiniai olanzapino tyrimai parodė, kad jis turi afinitetą (Ki; < 100 nM) serotonino 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamino D1, D2, D3, D4, D5; cholinerginiams muskarino m1-m5, 1 adrenerginiams ir histamino H1 receptoriams.
Italian: - Gli eccipienti sono: - Nucleo della compressa: lattosio monoidrato (v. anche fine del paragrafo 2 - Informazioni importanti su alcuni eccipienti di OLANZAPINA CIPLA), amido di mais, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos - Tablečių branduolys: laktozė monohidratas (taip pat žiūrėkite 2 skyriaus pabaigą - svarbi informacija apie kai kurias OLANZAPINE CIPLA sudedamasias dalis), kukurūzų krakmolas, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas.