FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Kinzalkomb, asociación a dosis fijas (80 mg de telmisartán/25 mg de hidroclorotiazida), está indicado en adultos cuya presión arterial no puede controlarse adecuadamente con Kinzalkomb 80 mg/12.5 mg (80 mg de telmisartán/12,5 mg de hidroclorotiazida) o adultos que previamente han sido estabilizados con telmisartán e hidroclorotiazida por separado.
Hungarian: A Kinzalkomb állandó dózisösszetételű (80 mg telmizartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmazó) kombinált készítmény felnőttek számára, melynek alkalmazása abban az esetben javallt, ha a Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg (80 mg telmizartán/12,5 mg hidroklorotiazid) tablettával nem állítható be megfelelően a beteg vérnyomása, vagy ha a felnőtt állapota korábban telmizartán és külön adott hidroklorotiazid mellett stabilizálódott.
Spanish: Infecciones e infestaciones Raras:
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Ritka:
Spanish: El efecto hiperglucemiante de los beta-bloqueantes y del diazóxido puede ser potenciado por las tiazidas.
Hungarian: A tiazidok fokozhatják a béta-blokkolók és a diazoxid vércukorszint emelő hatását.
Spanish: No se recomienda su uso durante los tres primeros meses de embarazo.
Hungarian: Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Spanish: «Esencial» significa que la hipertensión no tiene causa aparente.
Hungarian: ‘Essential' means that the hypertension has no obvious cause.
Spanish: Resumen del EPAR para el público general
Hungarian: EPAR summary for the public
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 08-2015.
Hungarian: This summary was last updated in 08-2015.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Hungarian: The medicine can only be obtained with a prescription.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Kinzalkomb el 19 de abril de 2002.
Hungarian: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kinzalkomb on 19 April 2002.
Spanish: El EPAR completo de Kinzalkomb puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: The full EPAR for Kinzalkomb can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Kinzalkomb se toma una vez al día por vía oral (por la boca) con algo de líquido, con o sin alimentos.
Hungarian: Kinzalkomb is taken by mouth once a day with liquid, with or without food.
Spanish: Kinzalkomb no deberá administrarse a mujeres embarazadas de más de tres meses.
Hungarian: Kinzalkomb must not be used in women who are more than three months pregnant.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Hungarian: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Kinzalkomb.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Kinzalkomb se administra de una forma lo más segura posible.
Hungarian: A risk management plan has been developed to ensure that Kinzalkomb is used as safely as possible.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Kinzalkomb?
Hungarian: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kinzalkomb?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Kinzalkomb.
Hungarian: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kinzalkomb.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Kinzalkomb, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: For more information about treatment with Kinzalkomb, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Kinzalkomb se analizó en cinco estudios principales en los que participaron un total de 2 985 pacientes con hipertensión leve a moderada.
Hungarian: Kinzalkomb has been studied in five main studies involving a total of 2,985 patients with mild to moderate hypertension.
Spanish: La hidroclorotiacida es un diurético, otro tipo de tratamiento para la hipertensión.
Hungarian: Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción de la presión arterial diastólica (la presión arterial medida entre dos latidos).
Hungarian: In all studies, the main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Spanish: Kinzalkomb telmisartán / hidroclorotiazida
Hungarian: Kinzalkomb telmisartan / hydrochlorothiazide
Spanish: Otras informaciones sobre Kinzalkomb
Hungarian: Other information about Kinzalkomb
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Kinzalkomb, la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Hungarian: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kinzalkomb, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Kinzalkomb (observado en entre uno y diez de cada 100 pacientes) es el mareo.
Hungarian: The most common side effect with Kinzalkomb (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Kinzalkomb, ver el prospecto.
Hungarian: For the full list of all side effects reported with Kinzalkomb, see the Package Leaflet.
Spanish: La combinación de estos dos principios activos tiene un efecto aditivo, reduciendo la presión arterial en mayor grado que cada uno de los medicamentos por separado.
Hungarian: The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Spanish: En pacientes con diabetes de tipo 2 o con problemas renales moderados o graves, Kinzalkomb no debe utilizarse en combinación con medicamentos que contienen en aliskireno (utilizados para tratar la hipertensión esencial).
Hungarian: In patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment, Kinzalkomb must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension).
Spanish: Al bloquear los receptores a los que se une normalmente la angiotensina II, el telmisartán impide que esta hormona despliegue su actividad, lo que permite que los vasos sanguíneos se ensanchen.
Hungarian: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Spanish: Al reducir la presión arterial, disminuyen los riesgos asociados a una presión arterial elevada, como el de sufrir un ictus.
Hungarian: By lowering blood pressure, the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke, are reduced.
Spanish: Se presenta en comprimidos (40 mg o 80 mg de telmisartán y 12,5 mg de hidroclorotiacida; 80 mg de telmisartán y 25 mg de hidroclorotiacida).
Hungarian: It is available as tablets (40 mg or 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Spanish: Este fármaco aumenta la producción de orina, disminuyendo la cantidad de líquido en la sangre y reduciendo la tensión arterial.
Hungarian: It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and reducing blood pressure.
Spanish: En cuatro de estos estudios se comparó Kinzalkomb con un placebo (un tratamiento ficticio) y con telmisartán en monoterapia en un total de 2 272 pacientes.
Hungarian: In four of these studies, Kinzalkomb was compared with placebo (a dummy treatment) and with telmisartan taken alone in a total of 2,272 patients.
Spanish: Kinzalkomb tampoco debe usarse en personas con problemas hepáticos, renales o biliares graves, niveles de potasio en la sangre demasiado bajos o niveles de calcio en la sangre demasiado altos.
Hungarian: Kinzalkomb must also not be used in people who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low, or blood calcium levels that are too high.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Kinzalkomb durante los estudios?
Hungarian: What benefit has Kinzalkomb shown during the studies?
Spanish: Deben tomarse ciertas medidas de precaución en caso de administrar Kinzalkomb junto con otros medicamentos que afectan a los niveles de potasio en sangre.
Hungarian: Care must be taken when using Kinzalkomb with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Spanish: La dosis que ha de administrarse dependerá de la dosis de telmisartán que el paciente estuviera tomando antes: los pacientes que recibían 40 mg de telmisartán deberán tomar los comprimidos de 40/12,5 mg, y los que recibían 80 mg de telmisartán los comprimidos de 80/12,5 mg.
Hungarian: The dose of Kinzalkomb to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/12.5 mg tablets.
Spanish: Los comprimidos de 80/25 mg se utilizan en pacientes cuya presión arterial no se controla con los comprimidos de 80/12,5 mg o que se han estabilizado utilizando los dos principios activos por separado antes de cambiar a Kinzalkomb.
Hungarian: The 80/25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to Kinzalkomb.
Spanish: En el quinto estudio se compararon los efectos de la administración continuada del comprimido de 80/12,5 con el cambio al de 80/25 en 713 pacientes que no habían respondido al comprimido de 80/12,5.
Hungarian: The fifth study compared the effects of remaining on the 80/12.5 mg tablet with switching to the 80/25 mg tablet in 713 patients who had not responded to the 80/12.5 mg tablet.
Spanish: El telmisartán es un «antagonista de los receptores de la angiotensina II», lo que significa que bloquea la acción de una hormona del organismo llamada angiotensina II.
Hungarian: Telmisartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II. Angiotensin II is a powerful vasoconstrictor (a substance that narrows blood vessels).
Spanish: En los pacientes no controlados con el comprimido de 80/12,5 mg, el cambio al comprimido de 80/25 mg resultó más efectivo en la reducción de la presión arterial diastólica que cuando se mantuvo la dosis inferior.
Hungarian: In patients who were not controlled on the 80/12.5 mg tablet, switching to the 80/25 mg tablet was more effective in reducing diastolic blood pressure than remaining on the lower dose.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Kinzalkomb son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes cuya tensión arterial no se controla adecuadamente con telmisartán en monoterapia, por lo que recomendó que se autorizase su comercialización.
Hungarian: The CHMP decided that Kinzalkomb's benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
Spanish: Kinzalkomb es un medicamento que contiene dos principios activos, el telmisartán y la hidroclorotiazida.
Hungarian: Kinzalkomb is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Spanish: Kinzalkomb se utiliza para tratar a pacientes adultos que sufren de hipertensión esencial (tensión alta) que no puede controlarse adecuadamente con telmisartán en monoterapia.
Hungarian: Kinzalkomb is used in adult patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Kinzalkomb?
Hungarian: What is the risk associated with Kinzalkomb?
Spanish: Kinzalkomb contiene dos principios activos: el telmisartán y la hidroclorotiazida.
Hungarian: Kinzalkomb contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Kinzalkomb?
Hungarian: Why has Kinzalkomb been approved?
Spanish: Kinzalkomb fue más eficaz que el telmisartán en monoterapia y el placebo en la reducción de la presión arterial diastólica.
Hungarian: Kinzalkomb was more effective at reducing diastolic blood pressure than telmisartan taken alone and than placebo.
Spanish: La lista completa de restricciones puede consultarse en el prospecto.
Hungarian: For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Spanish: ¿Qué es Kinzalkomb?
Hungarian: What is Kinzalkomb?
Spanish: Para consultar la lista completa de estos medicamentos, ver el prospecto.
Hungarian: The full list of these medicines is given in the package leaflet.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Kinzalkomb?
Hungarian: What is Kinzalkomb used for?
Spanish: ¿Cómo se usa Kinzalkomb?
Hungarian: How is Kinzalkomb used?
Spanish: ¿Cómo actúa Kinzalkomb?
Hungarian: How does Kinzalkomb work?
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Spanish: • si está embarazada de más de 3 meses.
Hungarian: • ha 3 hónaposnál idősebb terhes.
Spanish: La duración media del seguimiento fue de 4 años y 8 meses.
Hungarian: Az utánkövetés átlagos időtartama 4 év és 8 hónap volt.
Spanish: En algunos casos puede tener que dejar de tomar uno de los medicamentos.
Hungarian: Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy valamelyik gyógyszer szedését abba kell hagynia.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, no se preocupe.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne aggódjon.
Spanish: Intente tomar el comprimido a la misma hora cada día.
Hungarian: Próbálja meg a tablettát minden nap ugyanabban az időben bevenni.
Spanish: Blísters aluminio/aluminio (PA/PA/Al/PVC/Al).
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolás (PA/PA/Al/PVC/Al).
Spanish: Se desconoce su importancia y relevancia clínica.
Hungarian: Ennek klinikai jelentősége és relevanciája nem ismert.
Spanish: Insomnio, depresión
Hungarian: Álmatlanság, depresszió
Spanish: Otros medicamentos y Kinzalmono
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Kinzalmono
Spanish: Los datos de seguridad de este estudio en pacientes de 6 a < 18 años de edad parecieron ser, en general, similares a los observados en adultos.
Hungarian: A vizsgálat 6 - < 18 éves betegekre vonatkozó biztonságossági adatai alapvetően a felnőtteknél megfigyeltekhez hasonlóak voltak.
Spanish: Así pues, es importante medir regularmente la presión arterial para verificar si ésta se encuentra dentro del intervalo normal.
Hungarian: Ezért fontos rendszeresen megmérni a vérnyomást, annak ellenőrzésére, hogy az a normális tartományon belül van-e.
Spanish: El riesgo aumenta en caso de combinarse los tratamientos anteriormente mencionados.
Hungarian: Fokozott a kockázat a fent említett terápiás gyógyszer-kombinációk esetén.
Spanish: El tratamiento depende del tiempo transcurrido desde la ingestión y de la gravedad de los síntomas.
Hungarian: A kezelés függ a gyógyszer bevétele után eltelt időtől és a tünetek súlyosságától.
Spanish: La incidencia de hiperpotasemia depende de los factores de riesgo asociados.
Hungarian: A hyperkalaemia kialakulása a társuló rizikótényezőktől függ.
Spanish: Su médico le informará de si usted posee un riesgo elevado de sufrir estos acontecimientos.
Hungarian: Kezelőorvosa meg tudja Önnek mondani, ha Önnél az ilyen események előfordulásának fokozott kockázata áll fenn.
Spanish: El aumento de eosinófilos observado en esta población de pacientes no se había registrado en adultos.
Hungarian: Az ezen betegpopulációban észlelt eosinophil-szám emelkedést felnőtteknél nem figyelték meg.
Spanish: "Esencial" significa que la presión arterial elevada no se debe a cualquier otra causa.
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomást nem egy másik betegség okozza.
Spanish: Reducción de la morbilidad cardiovascular en adultos con:
Hungarian: A cardiovascularis morbiditás csökkentése felnőtteknél a következő esetekben:
Spanish: • si está tomando digoxina.
Hungarian: • ha digoxint szed.
Spanish: Por lo tanto, en estos pacientes se debe considerar una adecuada monitorización de la glucosa en sangre.
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél a vércukorszint megfelelő ellenőrzése szükséges.
Spanish: Aunque el estudio fue demasiado pequeño para una evaluación significativa de la farmacocinética en niños menores de 12 años, los resultados en general concuerdan con los obtenidos en adultos y confirman la no-linealidad de telmisartán, particularmente para la Cmax.
Hungarian: Bár a vizsgálat túl kicsi volt ahhoz, hogy a 12 év alatti gyermekekre vonatkozóan messzemenő következtetést lehessen levonni, az eredmények általánosságban megegyeztek a felnőtteknél találtakkal, és megerősítették, hogy a telmizartán hatása nem lineáris, különösen a Cmax vonatkozásában.
Spanish: Tómela tan pronto como se acuerde y continúe como antes.
Hungarian: Vegye be, amint eszébe jut és a továbbiakban szedje a gyógyszert a szokásos módon.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves y requieren de atención médica inmediata Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, debe visitar a su médico inmediatamente:
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet és azonnali orvosi kezelést igényelhet Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas de la angiotensina II, monofármacos, código ATC: C09CA07.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin II antagonisták, önmagukban, ATC kód: C09CA07.
Spanish: La farmacocinética de telmisartán no difiere entre los pacientes de edad avanzada y los menores de 65 años.
Hungarian: A telmizartán farmakokinetikai jellemzői nem különböznek az időskorú, ill. a 65 évnél fiatalabb betegekben.
Spanish: Su médico puede tener que cambiar la dosis de estos medicamentos o tomar otras precauciones.
Hungarian: Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.
Spanish: Uso concomitante que requiere precaución.
Hungarian: Óvatosságot igénylő egyidejű alkalmazás.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de la combinación de telmisartán y ramiprilo en esta población.
Hungarian: Ezért a telmizartán és ramipril kombinációja nem javasolt ebben a populációban.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Hungarian: Az adagoláson nem szükséges módosítani idős betegeknél.
Spanish: En la inclusión, no se estudió la presencia de hipertensión secundaria.
Hungarian: A beválasztásnál a másodlagos hypertonia jelenlétét nem vizsgálták.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 16/diciembre/1998 Fecha de la última renovación: 16/diciembre/2008
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. december 16.
Spanish: Las reacciones adversas han sido ordenadas según frecuencias utilizando la siguiente clasificación: Muy frecuentes (1/10); frecuentes (1/100 a <1/10); poco frecuentes (1/1.000 a <1/100); raras (1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000).
Hungarian: A mellékhatásokat gyakoriság szerint, a következő egyezményes módon osztályoztuk: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000).
Spanish: Generalmente no se presentan síntomas de presión arterial elevada antes de que se produzcan las lesiones.
Hungarian: A magas vérnyomás a károsodások kialakulása előtt általában nem okoz panaszokat.
Spanish: Pacientes diabéticos tratados con insulina o antidiabéticos
Hungarian: Inzulin- vagy antidiabetikus kezelés alatt álló diabeteses betegek
Spanish: Un blíster contiene 7 comprimidos.
Hungarian: Egy buborékcsomagolás 7 tablettát tartalmaz.
Spanish: • Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6)
Hungarian: A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Spanish: Cuando se considere un aumento de la dosis, debe tenerse en cuenta que el efecto antihipertensivo máximo se alcanza, generalmente, de cuatro a ocho semanas después del inicio del tratamiento (ver sección 5.1).
Hungarian: A dózis emelésének mérlegelésekor szem előtt kell tartani, hogy a maximális vérnyomáscsökkentő hatás általában a terápia kezdete után 4-8 héttel alakul ki (lásd 5.1 pont).
Spanish: No hubo evidencia de mutagenicidad ni actividad clastogénica relevante en los estudios in vitro, ni evidencia de carcinogenicidad en ratas y ratones.
Hungarian: Nem igazoltak mutagenitást és jelentős clastogén aktivitást az in vitro vizsgálatokban és nem volt kimutatható a karcinogenitás patkányban és egérben.
Spanish: La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo.
Hungarian: A terhesség első harmada alatti ACE-gátló-expozíciót t követő teratogenitási kockázatra vonatkozó epidemiológiai bizonyíték nem volt meggyőző, a kockázat kis mértékű növekedése azonban nem zárható ki.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas fueron superiores en mujeres que en varones, sin influencia destacable en la eficacia.
Hungarian: Nőkben magasabb plazmaszinteket mértek, mint férfiakban, ez azonban nem befolyásolta a hatékonyságot.
Spanish: Se observaron diferencias en las concentraciones plasmáticas con respecto al sexo, siendo la Cmax y la AUC aproximadamente 3 y 2 veces mayores, respectivamente, en las mujeres en comparación con los varones.
Hungarian: Különbséget figyeltek meg a plazmakoncentrációkban, a Cmax körülbelül 3-szor, az AUC pedig 2-szer nagyobb nőknél, mint férfiaknál.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Cartonaje
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Kartondoboz
Spanish: Telmisartán se une de forma elevada a las proteínas plasmáticas (>99,5 %), principalmente a la albúmina y a la glucoproteína alfa-1 ácida.
Hungarian: A telmizartán nagymértékben (>99,5%) kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz és az 1-savanyú glikoproteinhez.
Spanish: La tasa de mortalidad general fue del 11,6 % para los pacientes tratados con telmisartán y del 11,8 % para los pacientes tratados con ramiprilo.
Hungarian: A bármely okból bekövetkezett halálozás a telmizartánnal kezelt betegeknél 11,6%, a ramiprillal kezelteknél 11,8% volt.
Spanish: En estos pacientes se recomienda una dosis inicial menor, de 20 mg (ver sección 4.4).
Hungarian: Ezeknél a betegeknél egy kisebb 20 mg-os kezdő dózis ajánlott (lásd 4.4 pont).
Spanish: La mortalidad cardiovascular y la mortalidad general fueron numéricamente más elevados con la combinación.
Hungarian: A cardiovascularis mortalitás és a bármely okból bekövetkező mortalitás számszerűleg gyakoribb volt a kombináció esetén.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Kinzalmono si está sufriendo o ha sufrido alguna vez cualquiera de los siguientes trastornos o enfermedades:
Hungarian: A Kinzalmono szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő betegségek bármelyikében szenved, vagy szenvedett korábban:
Spanish: La incidencia del criterio de evaluación primario fue similar en los grupos de telmisartán (16,7 %) y ramiprilo (16,5 %).
Hungarian: Az elsődleges végpont incidenciája hasonló volt a telmizartán (16,7%) és a ramipril (16,5%) csoportokban.