FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den 13. december 2018, efter en gennemgang af lægemidler, der indeholder det smertestillende middel metamizol, anbefalede EMA, at den maksimale daglige dosis af lægemidlet og kontraindikationerne for at anvende lægemidlet til kvinder, der er gravide eller ammer, bør harmoniseres for alle produkter på EU-markedet.
Finnish: Metamitsolia sisältävien kipulääkkeiden tarkastelun seurauksena EMA suositteli 13. joulukuuta 2018, että lääkkeen päivittäinen enimmäisannos ja käytön vasta-aiheet naisilla raskauden tai imetyksen aikana olisi yhdenmukaistettava kaikkien EU:n markkinoilla olevien tuotteiden osalta.
Danish: EMA's anbefalinger blev fremsendt til Europa-Kommissionen, som vedtog en endelig juridisk bindende afgørelse med gyldighed i hele EU den 20. marts 2019.
Finnish: EMAn suositukset toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 20. maaliskuuta 2019.
Danish: Det har været anvendt i mange årtier i EU og tages gennem munden, som stikpiller eller ved injektion for at behandle alvorlige smerter og feber, som ikke kan kontrolleres med andre behandlinger.
Finnish: Sitä on käytetty EU:ssa vuosikymmenten ajan suun kautta otettuna, peräpuikkona tai injektiona hoidettaessa vakavaa kipua ja kuumetta, joita ei voida hallita muilla hoidoilla.
Danish: • EMA har anbefalet ændring af produktinformationen for metamizol for at sikre, at anbefalingerne vedrørende de maksimale daglige doser og advarsler om ikke at anvende lægemidlet i de sidste 3 måneder af graviditeten eller ved amning er overensstemmende i hele EU.
Finnish: • EMA on suositellut muutoksia metamitsolin valmistetietoihin sen varmistamiseksi, että enimmäisannoksia koskevat neuvot ja varoitukset siitä, että lääkettä ei pidä käyttää raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana eikä imettäessä, ovat johdonmukaisia koko EU:ssa.
Danish: CHMP's udtalelse blev fremsendt til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende afgørelse med gyldighed i alle EU's medlemsstater den 20. marts 2019.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 20. maaliskuuta 2019.
Danish: Der foreligger dog nogen evidens for indvirkninger på nyrerne og kredsløbet hos fostre, hvis lægemidlet anvendes inden for de sidste 3 måneder af graviditeten.
Finnish: Lääkkeen vaikutuksesta munuaisiin ja sikiön verenkiertoon oli kuitenkin jonkin verran näyttöä, kun lääkettä käytettiin raskauden viimeisten kolmen kuukauden aikana, minkä vuoksi lääkettä ei pitäisi käyttää kyseisenä aikana.
Danish: Visse produkter kan dog være uegnede på grund af deres styrke.
Finnish: Nuorilla potilailla annos määritetään potilaan painon mukaan, mutta jotkut valmisteet saattavat olla sopimattomia niiden vahvuuden vuoksi.
Danish: Behandlingen bør begynde med den laveste anbefalede dosis og kun øges, hvis der er behov for det. Ved indsprøjtning bør den samlede daglige dosis ikke overstige 5.000 mg.
Finnish: Jos lääke annetaan injektiona, päivittäinen kokonaisannos ei saa olla suurempi kuin 5 000 mg.
Danish: • EMA har afsluttet en gennemgang af det smertestillende middel metamizol, som anvendes i mange EU-lande til behandling af svære smerter og feber, som ikke kan kontrolleres med andre behandlinger.
Finnish: Metamitsolia käytetään monissa EU-maissa hoidettaessa voimakasta kipua ja kuumetta, joita ei saada hallintaan muilla hoidoilla.
Danish: Anbefalingen vedrørte uoverensstemmelser i produktinformationen for metamizolholdige lægemidler, som markedsføres i mange EU-medlemsstater til behandling af svære smerter og feber, som ikke kan kontrolleres med andre behandlinger.
Finnish: Näitä lääkkeitä markkinoidaan monissa EU:n jäsenvaltioissa voimakkaan kivun ja kuumeen hoitoon, joita ei voida hallita muilla hoidoilla.
Danish: [relevant tekst]
Finnish: [asianmukainen teksti]
Danish: Det er især vigtigt, at du nævner følgende:
Finnish: On erityisen tärkeää mainita seuraavien lääkkeiden käytöstä:
Danish: GFR mL/min Metformin
Finnish: GFR, ml/min Metformiini
Danish: - Teksten: "(skal fordeles på 2-3 daglige doser)" skal udelades.]
Finnish: - Teksti "(jaetaan 2-3 annokseen vuorokaudessa)" jätetään pois.]
Danish: [andet enkeltstof]
Finnish: [toinen vaikuttava aine]
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af [Produktnavn], bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Finnish: Mikäli [Kauppanimi]-valmisteesta ei ole saatavilla asianmukaista vahvuutta, vaikuttavia aineita on käytettävä erillisinä valmisteina kiinteän yhdistelmävalmisteen sijasta.
Danish: Under behandlingen med <Præparatnavn> vil lægen kontrollere din nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis du er ældre, og/eller hvis din nyrefunktion bliver dårligere.
Finnish: <Kauppanimi>-hoidon aikana lääkäri seuraa munuaistoimintaasi vähintään kerran vuodessa tai useammin, jos olet iäkäs ja/tai jos munuaistoimintasi huonontuu.
Danish: Den eksisterende produktinformation skal ændres (indsættelse, udskiftning eller sletning af tekst, hvor det er relevant) for at afspejle den aftalte ordlyd, som er gengivet nedenfor.
Finnish: Valmisteiden nykyisiä valmistetietoja on muutettava (tekstin lisäys, korvaaminen tai poisto tarpeen mukaan) siten, että ne ovat alla olevien, hyväksyttyjen sanamuotojen mukaisia.
Danish: Bilag III Ændringer til relevante afsnit i produktresum éet og indlægssedlen
Finnish: Liite III Muutokset tuotetietojen asianmukaisiin kohtiin
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår du skal stoppe behandlingen med <Præparatnavn>, og hvornår du kan genoptage den igen.
Finnish: Lääkäri päättää, milloin <Kauppanimi>-hoito lopetetaan ja milloin se aloitetaan uudelleen.
Danish: • Hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion.
Finnish: • jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres efter behov af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til de procedurer, der er fastsat i afsnit III, kapitel 4 i direktiv 2001/83/EC
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY III osaston 4. luvun mukaisesti jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat tämän pohjalta tarpeen mukaan päivittää valmistetiedot yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa.
Danish: [Doseringstabellen ovenfor skal tilpasses for depotpræparater, der indeholder metformin som enkeltstof, på følgende måde: - Den totale maksimale daglige dosis til patienter med GFR 60-89 ml/min skal være den samme som den i øjeblikket godkendte dosis til voksne med normal nyrefunktion.
Finnish: [Edellä olevaa annostelutaulukkoa on sovellettava pelkkää metformiinia sisältävien depotvalmisteiden kohdalla seuraavasti: - Jos potilaan glomerulusten suodatusnopeus on 60-89 ml/min, maksimaalinen kokonaisvuorokausiannos on sama kuin tämänhetkinen hyväksytty annos aikuisille, joiden munuaistoiminta on normaali.
Danish: <Tag> <Brug> ikke <Præparatnavn>:
Finnish: Älä <ota> <käytä> <Kauppanimi>-valmistetta:
Danish: Afsnit 2: Det skal <De> <du> vide, før <De> <du> begynder at <tage> <bruge> <Præparatnavn>
Finnish: Kohta 2: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin <otat> <käytät> <Kauppanimi>valmistetta
Danish: GFR ml/min Maksimal total daglig dosis (skal fordeles på 2-3 daglige doser)
Finnish: GFR, ml/min Vuorokauden enimmäisannos yhteensä (jaetaan 2-3 annokseen vuorokaudessa)
Danish: <Produktnavn> kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktatacidose, især hvis dine nyrer ikke fungerer korrekt.
Finnish: <Kauppanimi> voi aiheuttaa hyvin harvinaisena, mutta hyvin vakavana haittavaikutuksena maitohappoasidoosia etenkin, jos munuaiset eivät toimi kunnolla.
Danish: Du skal undgå at indtage store mængder alkohol, mens du er i behandling med <Præparatnavn>, da det kan øge risikoen for laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Finnish: Vältä liiallista alkoholinkäyttöä <Kauppanimi>-hoidon aikana, sillä se voi suurentaa maitohappoasidoosin riskiä (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage <Præparatnavn> under indgrebet og i nogen tid herefter.
Finnish: Jos olet menossa suureen leikkaukseen, <Kauppanimi>-valmisteen käyttö on tauotettava toimenpiteen ajaksi ja joksikin aikaa sen jälkeen.
Danish: • Svær nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min)
Finnish: • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR< 30 ml/min)
Danish: • Enhver type af akut metabolisk acidose (såsom laktatacidose, diabetisk ketoacidose)
Finnish: • Akuutti metabolinen asidoosi tyypistä riippumatta (esim. maitohappoasidoosi, diabeettinen ketoasidoosi)
Danish: Hos patienter med øget risiko for yderligere progression af nyreinsufficiens og hos ældre bør nyrefunktionen vurderes oftere, f.eks. hver 3.-6. måned.
Finnish: Jos munuaisten vajaatoiminnan etenemisriski on suurentunut tai kyseessä on iäkäs potilas, munuaistoiminta on arvioitava tiheämmin, esim. 36 kuukauden välein.
Danish: Pkt.
Finnish: Huom.
Danish: Stop med at tage <Præparatnavn> og kontakt omgående læge eller nærmeste hospital, hvis du får et eller flere af nedenstående symptomer på laktatacidose, da denne tilstand kan føre til koma.
Finnish: Lopeta <Kauppanimi>-valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, jos sinulla on maitohappoasidoosin oireita, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
Danish: • Hvis du har dårligt kontrolleret diabetes, der eksempelvis er ledsaget af alvorlig hyperglykæmi (højt blodsukker), kvalme, opkastning, diarré, hurtigt vægttab, laktatacidose (se "Risiko for laktatacidose" nedenfor) eller ketoacidose.
Finnish: • jos sinulla on huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes ja esimerkiksi vaikeaa hyperglykemiaa (korkeita verensokeriarvoja), pahoinvointia, oksentelua, ripulia, nopeaa laihtumista, maitohappoasidoosi (ks. "Maitohappoasidoosin riski" jäljempänä) tai ketoasidoosi.
Danish: Afsnit 3: Sådan skal <De> <du> <tage> <bruge> <Præparatnavn> <Hvis du har nedsat nyrefunktion, vil lægen eventuelt ordinere en lavere dosis.> [Denne tekst skal kun tilføjes for præparater, hvor dosisreduktion anbefales, og kun, hvis PIL'en giver specifikke dosisoplysninger.]
Finnish: <Jos munuaistoimintasi on heikentynyt, lääkäri saattaa määrätä sinulle pienemmän annoksen.> [Tämä teksti on lisättävä, jos annoksen pienentämistä vain suositellaan kyseisen valmisteen kohdalla, koskee vain tapauksia, joissa pakkausseloste sisältää spesifiset tiedot annoksesta]
Danish: Du skal eventuelt have kontrollere dit blodsukker eller din nyrefunktion hyppigere, eller lægen kan ændre din dosis af <Præparatnavn>.
Finnish: Verensokeria ja munuaistoimintaa on ehkä seurattava tiheämmin tai lääkärin on ehkä muutettava <Kauppanimi>-lääkkeen annostusta.
Danish: • visse lægemidler, der nedsætter blodtrykket (ACE-hæmmere og angiotensin II
Finnish: • tietyt verenpainelääkkeet (ACE:n estäjät ja angiotensiini II -reseptorin salpaajat)
Danish: Startdosis er højst halvdelen af den maksimale dosis.
Finnish: Aloitusannos on enintään puolet enimmäisannoksesta.
Danish: Dosisreduktion kan overvejes i forbindelse med tiltagende nedsættelse af nyrefunktionen.
Finnish: Voidaan harkita annoksen pienentämistä suhteessa munuaistoiminnan heikkenemiseen.
Danish: Yderligere overvejelser
Finnish: Muuta huomioon otettavaa
Danish: Hvis du skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i dit blod, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal du stoppe med at tage <Præparatnavn> forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Finnish: Jos sinulle annetaan jodia sisältävä varjoainepistos verisuoneen esimerkiksi röntgenkuvauksen tai muun kuvantamisen yhteydessä, <Kauppanimi>-valmisteen käyttö on tauotettava ennen varjoainepistosta tai pistoksen yhteydessä.
Danish: Afsnit 4: Bivirkninger [Skal tilføjes blandt de alvorligste bivirkninger øverst i afsnit 4:] <Præparatnavn> kan forårsage en meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 brugere), men meget alvorlig bivirkning, der kaldes laktatacidose (se afsnittet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Finnish: <Kauppanimi> voi aiheuttaa hyvin harvinaisen (enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta esiintyvän) mutta hyvin vakavan haittavaikutuksen, maitohappoasidoosin (ks. kohta "Varoitukset ja varotoimet").
Danish: Stop med at tage <Præparatnavn> i en kort periode, hvis du har en tilstand, som kan være forbundet med dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker), såsom alvorlig opkastning,
Finnish: <Kauppanimi>-valmisteen käyttö on tauotettava joksikin aikaa, jos sinulla on jokin tila, johon voi liittyä nestehukkaa (merkittävää nesteiden menetystä).
Danish: Dosering Voksne med normal nyrefunktion (GFR ≥ 90 mL/min)
Finnish: Aikuiset, joiden munuaistoiminta on normaali (GFR ≥ 90 ml/min)
Danish: Visse lægemidler kan påvirke nyrefunktionen negativt, hvilket kan øge risikoen for laktatacidose, f.eks. NSAID'er, herunder selektive cyklooxygenase (COX) II-hæmmere, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister og diuretika, især loop-diuretika.
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi tulehduskipulääkkeet, myös selektiiviset syklo-oksigenaasi [COX] II:n estäjät, ACE:n estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat ja diureetit, etenkin loop-diureetit.
Danish: 4.4), skal gennemgås, inden påbegyndelse af metforminbehandling overvejes.
Finnish: Maitohappoasidoosin riskiä mahdollisesti suurentavat tekijät (ks. kohta 4.4) on käytävä läpi ennen kuin metformiinihoidon aloittamista harkitaan.
Danish: diarré, feber, udsættelse for varme eller indtagelse af mindre væske end normalt.
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi vaikea oksentelu, ripuli tai kuume, kuumuudelle altistuminen tai normaalia vähäisempi juominen.
Danish: Brug af anden medicin sammen med <Præparatnavn>
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja <Kauppanimi>
Danish: • lægemidler mod smerter og betændelseslignende tilstande (NSAID'er og COX-2-hæmmere,
Finnish: • kivun ja tulehduksen hoitoon käytettävät lääkkeet (tulehduskipulääkkeet ja COX-2-estäjät kuten ibuprofeeni ja selekoksibi)
Danish: Brug af <Præparatnavn> sammen med alkohol
Finnish: <Kauppanimi> alkoholi
Danish: Både for præparater, der indeholder metformin som enkeltstof, og for fastdosiskombinationer, der indeholder metformin:
Finnish: Sekä pelkkää metformiinia sisältävät valmisteet että metformiinia sisältävät kiinteät yhdistelmävalmisteet:
Danish: Risikoen for at udvikle laktatacidose er også forhøjet ved dårligt kontrolleret diabetes, alvorlige infektioner, længerevarende faste eller alkoholindtagelse, dehydrering (væskemangel se yderligere oplysninger nedenfor),
Finnish: Maitohappoasidoosin riskiä suurentavat myös huonossa hoitotasapainossa oleva diabetes, vakavat infektiot, pitkittynyt paasto tai alkoholinkäyttö, nestehukka (ks. lisätiedot alta), maksavaivat ja sairaudet, joissa jonkin alueen hapensaanti on heikentynyt (esim. akuutti, vaikea sydäntauti).
Danish: <Præparatnavn> og kontakte læge eller nærmeste hospital, da laktatacidose kan føre til koma.
Finnish: Jos sinulle käy näin, lopeta <Kauppanimi>-lääkkeen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, sillä maitohappoasidoosi voi johtaa koomaan.
Danish: Kirurgi
Finnish: Leikkaushoito
Danish: Nyrefunktion
Finnish: Munuaistoiminta
Danish: For præparater, der indeholder metformin som enkeltstof:
Finnish: Pelkkää metformiinia sisältävät valmisteet:
Danish: Administration af iodholdige kontrastmidler
Finnish: Jodivarjoaineiden anto
Danish: 4.2 Dosering og administration
Finnish: • Kohta 4.2 Annostus ja antotapa Annostus
Danish: Risiko for laktatacidose
Finnish: Maitohappoasidoosin riski
Danish: For kombinationspræparater indeholdende metformin i fastdosis-kombination:
Finnish: Metformiinia sisältävät kiinteät yhdistelmävalmisteet:
Danish: Iodholdige kontrastmidler
Finnish: Jodivarjoaineet
Danish: Publicerede epidemiologiske undersøgelser tyder desuden på, at metformin i klinisk praksis ofte anvendes hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion uden markant forhøjet risiko for laktatacidose eller andre alvorlige bivirkninger, således som dette afspejles i gældende kliniske retningslinjer,
Finnish: Lisäksi julkaistut epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että metformiinia käytetään kliinisessä käytännössä usein kohtalaisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla, kuten nykyisistä hoitoohjeista on havaittavissa, ilman maitohappoasidoosin vaaran tai muiden vakavien haittavaikutusten merkittävää lisääntymistä.
Danish: Grækenland Vocate φαρμακευτικη αε
Finnish: Vocate φαρμακευτικη αε
Danish: Bilag I Liste over nationalt godkendte lægemidle
Finnish: Liite I Luettelo kansallisesti hyväksytyistä lääkevalmisteista
Danish: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Finnish: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Danish: Storbritannien Teva Uk Limited
Finnish: Teva Uk Limited
Danish: Storbritannien Consilient Health Limited
Finnish: Consilient Health Limited
Danish: Storbritannien Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Finnish: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Danish: Dispergibel tablet
Finnish: Dispergoituva Tabletti
Danish: Grækenland Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Finnish: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Danish: Grækenland Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Finnish: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Danish: Storbritannien Relon Chem Limited
Finnish: Relon Chem Limited
Danish: Grækenland Alapis Abee
Finnish: Alapis Abee
Danish: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Finnish: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Danish: Storbritannien Chelonia Healthcare Limited
Finnish: Chelonia Healthcare Limited
Danish: Storbritannien Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Finnish: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Danish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Finnish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Danish: Grækenland Sanofi-Aventis Aebe
Finnish: Sanofi-Aventis Aebe
Danish: Janssen-Cilag International NV
Finnish: Janssen-Cilag International NV Vokanamet
Danish: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
Finnish: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A Metformine Teva
Danish: Grækenland Generics Pharma Hellas Ltd
Finnish: Generics Pharma Hellas Ltd
Danish: Grækenland Bennett Pharmaceutical S.A.
Finnish: Bennett Pharmaceutical S.A.
Danish: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Finnish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Danish: Ljubljana Metforminijev Klorid Lek
Finnish: Metforminijev Klorid Lek
Danish: Storbritannien Special Concept Development (Uk) Ltd
Finnish: Special Concept Development (Uk) Ltd
Danish: Storbritannien Milpharm Limited
Finnish: Milpharm Limited
Danish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd Metformin Winthrop Pharmaceuticals Uk
Finnish: Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd Metformin Winthrop Pharmaceuticals Uk
Danish: Metforminhydrochlorid Ph. Eur.
Finnish: Metformiinihydrokloridia Ph. Eur.
Danish: Storbritannien Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Finnish: Metwest Pharmaceuticals Limited Metformin Metwest Pharmaceuticals
Danish: Storbritannien Genus Pharmaceuticals Ltd.
Finnish: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Danish: 500mg Tablet
Finnish: 500mg Tabletti
Danish: Storbritannien Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd Metformin Hydrochloride
Finnish: Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd Metformin Hydrochloride
Danish: Metforminhydrochlorid 1g Tablet
Finnish: Metformiinihydrokloridia 1g Tabletti
Danish: Storbritannien Crescent Pharma Limited
Finnish: Crescent Pharma Limited
Danish: Merck Sharp & Dohme Limited
Finnish: Merck Sharp & Dohme Limited Efficib
Danish: Storbritannien Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Finnish: Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Danish: Metformin Accedo Swiss Caps Metforminhydrochlorid 1000mg Tablet Filmovertrukket tablet
Finnish: Metformin Accedo Swiss Caps Metformiinihydrokloridia 1000mg Tabletti
Danish: Storbritannien Medley Pharma Limited
Finnish: Medley Pharma Limited
Danish: Storbritannien Tillomed Laboratories Ltd
Finnish: Tillomed Laboratories Ltd
Danish: Metformine Hcl/Glibenclamid Sandoz
Finnish: Metformine Hcl/Glibenklamidi Sandoz
Danish: Metformina Glibenclamid Sandoz
Finnish: Metformina Glibenklamidi Sandoz
Danish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Finnish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Danish: Pioglitazon hydrochlorid, Metforminhydrochlorid (15 mg/850 mg)
Finnish: Pioglitatsonihydrokloridia, Metformiinihydrokloridia (15 mg/850 mg)
Danish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Finnish: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Danish: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Finnish: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Danish: Metformin 1000mg Tablet
Finnish: Metformin 1000mg Tabletti
Danish: Metformin Embonat 700mg Tablet
Finnish: Metformiini embonaatin700mg Tabletti
Danish: Empagliflozin, Metforminhydrochlorid (5 mg/850 mg, 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/850 mg & 12,5 mg/1000 mg)
Finnish: Empagliflotsiinia, Metformiinihydrokloridia (5 mg/850 mg, 5 mg/1000 mg, 12,5 mg/850 mg & 12,5 mg/1000 mg)
Danish: Metformin 850mg Tablet
Finnish: Metformiini 850mg Tabletti
Danish: Metforminhydrochlorid 400mg Kapsel, Glibenclamid 2.5mg Kapsel
Finnish: Metformiinihydrokloridia 400mg Kapseli, Glibenklamidi 2.5mg Kapseli
Danish: Ranbaxy Pharmacie Generiques
Finnish: Ranbaxy Pharmacie Generiques Metformine Ranbaxy
Danish: Metforminhydrochlorid 170mg/Ml
Finnish: Metformiinihydrokloridia 170mg/Ml
Danish: Metformin Chelonia Healthcare Metforminhydrochlorid Bp 500mg Filmovertrukket tablet
Finnish: Metformin Chelonia Healthcare Metformiinihydrokloridia Bp 500mg
Danish: Storbritannien Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Finnish: Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Danish: 12. december 2016 EMA/868987/2016
Finnish: 12. joulukuuta 2016 EMA/868987/2016
Danish: GFR bør bestemmes før påbegyndelse af behandling og mindst én gang om året derefter.
Finnish: GFR on tutkittava ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen vähintään vuosittain.
Danish: Desuden er kombinationen glibenclamid/metformin (Glucovance) godkendt nationalt.
Finnish: Lisäksi yhdistelmä glibenklamidi/metformiini (Glucovance) on hyväksytty kansallisesti.
Danish: Gennemgangen af metforminholdige lægemidler blev iværksat den 28. januar 2016 på Nederlandenes foranledning, jf. artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Finnish: Metformiinia sisältävien lääkevalmisteiden arviointi aloitettiin 28. tammikuuta 2016 Alankomaiden pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Danish: CHMP's udtalelse blev fremsendt til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i alle EU-medlemsstater den 12. december 2016.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lopullinen lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 12.12.2016.
Danish: Yderligere oplysninger om centralt godkendte lægemidler findes her.
Finnish: Lisätietoja keskitetyssä menettelyssä hyväksytyistä lääkkeistä esitetään täällä.
Danish: Lægemidler, der kun indeholder metformin, er blevet godkendt nationalt i EU siden 1960'erne under handelsnavnet Glucophage eller lignende.
Finnish: Pelkästään metformiinia sisältäviä lääkkeitä on hyväksytty EU:ssa kansallisilla lupamenettelyillä 1960-luvulta alkaen kauppanimellä Glucophage ja muilla kauppanimillä.
Danish: • Hvis du har nogen spørgsmål eller bekymringer om din diabetesbehandling eller din nyrefunktion, skal du kontakte din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää diabeteksen hoidosta tai munuaisten toiminnan tasosta, käänny lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Danish: Metformindosen bør tilpasses patientens nyrefunktion.
Finnish: Metformiinin annostus on mukautettava potilaan munuaisten toiminnan mukaisesti.
Danish: Produktinformationen indeholder også oplysninger om risikofaktorer for laktatacidose, der bør gennemgås før og under behandlingen.
Finnish: Tuotetiedoissa esitetään myös yksityiskohtaisesti maitohappoasidoosin riskitekijät, jotka on otettava huomioon ennen hoitoa ja sen aikana.