FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose totale di treosulfan è 30 g/m²;
Icelandic: Heildarskammtur treósúlfans er 30 g/m²;
Italian: • Anemia di Fanconi e altri disturbi della riparazione delle rotture del DNA
Icelandic: Fanconi-blóðleysi og aðrir sjúkdómar sem tengjast viðgerð á DNA-rofi.
Italian: Flaconcino integro 5 anni
Icelandic: Óopnað hettuglas 5 ár.
Italian: Una profonda mielosoppressione/pancitopenia è l'effetto terapeutico desiderato del regime di condizionamento e si verifica in tutti i pazienti.
Icelandic: Djúpstæð mergbæling/blóðfrumnafæð er sú verkun sem sóst er eftir með undirbúningsmeðferð og hún næst hjá öllum sjúklingum.
Italian: c Per la verifica della superiorità di treosulfan rispetto a busulfan.
Icelandic: c Til prófunar á yfirburðum treósúlfans í samanburði við búsúlfan.
Italian: Si raccomanda l'uso profilattico di collutori (ad es. con protettivi a effetto barriera, antimicrobici) o l'applicazione di ghiaccio all'interno del cavo orale (riduce il flusso sanguigno alla mucosa orale e riduce la quantità di treosulfan che raggiunge la cellula).
Icelandic: Mælt er með fyrirbyggjandi notkun munnskols (t.d. með verndandi hindrun, örverueyðandi lyfjum) eða notkun ísmola í munnholi (dregur úr blóðflæði til munnslímhúðarinnar og minnkar það magn treósúlfans sem nær til frumnanna).
Italian: • infiammazione del rivestimento di varie parti del corpo, soprattutto all'interno della bocca (che può causare ulcere), diarrea, nausea, vomito, mal di pancia (dolore addominale)
Icelandic: • bólga í slímhúðum á ýmsum stöðum í líkamanum, sérstaklega í munni (sem getur valdið sárum), niðurgangur, ógleði, uppköst og magaverkir (kviðverkir)
Italian: • dolore alla gola, riduzione dell'apporto di ossigeno in un tessuto (ipossia), raucedine
Icelandic: • verkur í koki, minnkaðar súrefnisbirgðir í vefjum (súrefnisskortur) og hæsi
Italian: Nessuna misura specifica si è dimostrata raccomandabile.
Icelandic: Ekki er hægt að mæla með neinum sértækum ráðstöfunum.
Italian: Molto comune Stomatite/mucosite, nausea
Icelandic: Mjög algengar Munnbólga/slímbólga, ógleði
Italian: Non nota Embolia, emorragia
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Segarek, blæðing
Italian: L'uso concomitante di vaccini vivi attenuati non è raccomandato.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun lifandi veiklaðra bóluefna.
Italian: Treosulfan altera moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Icelandic: Treósúlfan hefur væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: I residui del medicinale e tutti i materiali utilizzati per la ricostituzione e la somministrazione devono essere eliminati in conformità alle procedure standard applicabili agli agenti antineoplastici, nel rispetto della normativa vigente in materia di smaltimento dei rifiuti pericolosi.
Icelandic: Farga skal öllum lyfjaleifum og öllu því sem notað hefur verið við blöndun og gjöf lyfsins með þeim stöðluðu aðferðum sem eiga við um æxlishemjandi lyf og í samræmi við gildandi lög um förgun eitraðs úrgangs.
Italian: Non nota Brividi, stanchezza, dolore
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Hrollur, þreyta, verkir
Italian: GvHD acutaa; % (IC al 95 %)
Icelandic: Langvinn GvHDa; % (95% CI)
Italian: Reazione in sede di iniezione, sensazione di freddo
Icelandic: Viðbrögð á stungustað, kuldatilfinning
Italian: • Treosulfan deve essere somministrato prima di fludarabina i giorni -4, -3, -2 (regime FT10).
Icelandic: Gefa skal treósúlfan á undan flúdarabíni á -4., -3. og -2. degi (FT10 meðferðaráform).
Italian: Si raccomanda pertanto di monitorare frequentemente il quadro emocromocitometrico fino al recupero del sistema ematopoietico.
Icelandic: Því er mælt með tíðu eftirliti með blóðfrumnafjölda þar til blóðmyndunarkerfið hefur náð sér aftur.
Italian: Il tasso di infezione inferiore è stato osservato nei pazienti trattati con il regime posologico di 10 g/m² di treosulfan al giorno, dal giorno -4 a -2 (7,7 %).
Icelandic: Sýkingatíðnin var lægst hjá sjúklingum sem fengu meðferð samkvæmt skammtaáætlun sem var 10 g/m² af treósúlfani á sólarhring, frá -4. til -2. dags (7,7%).
Italian: Incidenza cumulativa di recidiva/progressione; % (IC al
Icelandic: Samanlögð tíðni versnunar/framgangs; % (95% CI)
Italian: Ricostituire ogni flaconcino of Trecondi contenente 1 g di treosulfan in 20 mL di soluzione di cloruro di sodio 4,5 mg/mL (0,45 %) pre-riscaldata (massimo 30 °C), mediante agitazione.
Icelandic: Blandið hvert hettuglas af Trecondi sem inniheldur 1 g af treósúlfani í 20 ml af forhitaðri (að hámarki 30°C) 0,45% (4,5 mg/ml) natríumklóríðlausn, með því að hrista það.
Italian: Poiché il medicinale viene somministrato dal medico, lei riceverà la dose corretta.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Trecondi en mælt er fyrir um Læknirinn gefur lyfið og því muntu fá réttan skammt.
Italian: Trecondi 5 g polvere per soluzione per infusione Flaconcino di vetro di tipo III incolore con tappo in gomma e capsula di chiusura in alluminio contenente 5 g of treosulfan.
Icelandic: Trecondi 5 g innrennslisstofn, lausn Hettuglas úr litlausu gleri af gerð III, með gúmmítappa og álloki, sem innheldur 5 g af treósúlfani.
Italian: Si raccomanda l'uso di aghi di grosso calibro per ridurre al minimo la pressione e la possibile formazione di aerosol.
Icelandic: Mælt er með notkun grófra holnála til að lágmarka þrýsting og mögulega úðamyndun.
Italian:  Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Icelandic:  Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
Italian: Le analisi dell'EFS a 2 anni per vari sottogruppi predefiniti (tipo di donatore, gruppo di rischio, malattia, fascia d'età, punteggio; HCT-CI, stato di remissione all'ingresso nello studio e varie combinazioni di questi parametri) sono risultate sempre a favore del regime di treosulfan (hazard ratio [HR] di FT10 vs FB2 < 1), con una sola eccezione (gruppo di rischio I di pazienti con SMD; HR 1,14 [IC al 95 % 0,48, 2,63]).
Icelandic: Greining á lifun án tilvika eftir 2 ár fyrir mismunandi fyrirfram skilgreinda undirhópa (tegund gjafans, áhættuhópi, sjúkdómi, aldurshópi, HCT-CI gildi, hvort um sjúkdómshlé sé að ræða við inntöku í rannsóknina og ýmsar aðrar samsetningar af þessum breytum) voru alltaf treósúlfan meðferð í hag (áhættuhlutfall [HR] milli FT10 og FB2 < 1), með aðeins einni undantekningu (áhættuhópur
Italian: Tasso di sopravvivenza libera da eventi
Icelandic: Tíðni lifunar án tilvika
Italian: • ulcera della pelle, tipo di eruzione cutanea con macchie rosse e a volte con zone violacee o presenza di vesciche al centro (eritema multiforme), orticaria, malattia della pelle con vesciche piene di liquido (dermatite bollosa), acne, sindrome mani-piedi (formicolio, intorpidimento, gonfiore doloroso o arrossamento del palmo delle mani o della pianta dei piedi), eritema da pannolino con ulcerazione nella zona intorno all'ano
Icelandic: sár í húð, tegund af útbrotum með rauðum blettum og stundum fjólubláum svæðum eða blöðrum í miðjunni (regnbogaroðasótt), ofsakláði, húðsjúkdómur með vökvafylltum blöðrum (blöðruhúðbólga), þrymlabólur, handa- og fótaheilkenni (náladofi, dofi, sársaukafullur þroti eða roði í lófum og iljum), bleyjuútbrot með sárum á svæðinu kringum endaþarmsopið
Italian: Una terapia di supporto con fattori di crescita (G-CSF, GM-CSF), piastrine e/o eritrociti deve essere somministrata come indicato.
Icelandic: Veita skal stuðningsmeðferð með vaxtarþáttum (G-CSF, GM-CSF), blóðflögum og/eða rauðum blóðkornum eftir þörfum.
Italian: Dopo la ricostituzione con soluzione di cloruro di sodio 4,5 mg/mL (0,45 %), la stabilità chimica e fisica è stata dimostrata per 2 giorni a una temperatura di 25 °C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika eftir blöndun með 0,45% (4,5 mg/ml) lausn af natríumklóríði, í 2 sólarhringa við 25°C.
Italian: • Treosulfan deve essere somministrato prima di fludarabina i giorni -6, -5, -4 (regime FT14).
Icelandic: Gefa skal treósúlfan á undan flúdarabíni á -6., -5. og -4. degi (FT14 meðferðaráform).
Italian: Si raccomanda l'uso della profilassi per la mucosite (ad es. antimicrobici topici, protettivi con effetto barriera, ghiaccio e igiene orale adeguata).
Icelandic: Mælt er með notkun fyrirbyggjandi meðferðar gegn slímbólgu (t.d. staðbundinna örverueyðandi lyfja, verndandi hindrun, ísmola og fullnægjandi munnhirðu).
Italian: • malattia potenzialmente letale in seguito a infezione della circolazione sanguigna (shock settico)
Icelandic: • lífshættulegt ástand eftir sýkingu í blóðrás (sýklasóttarlost)
Italian: • Treosulfan deve essere somministrato prima di fludarabina;
Icelandic: Gefa skal treósúlfan á undan flúdarabíni;
Italian: La mucosite orale (anche di alto grado di severità) è un effetto indesiderato molto comune del regime di condizionamento a base di treosulfan seguito da alloHSCT (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Munnslímbólga (þ.m.t. á háu stigi) er mjög algeng aukaverkun af undirbúningsmeðferð með treósúlfani sem fylgt er eftir með ígræðslu ósamgena blóðmyndandi stofnfrumna (sjá kafla 4.8).
Italian: Come per tutte le sostanze citotossiche, devono essere adottate opportune precauzioni durante la manipolazione di treosulfan.
Icelandic: Eins og við á um öll frumuskemmandi lyf skal gera viðeigandi varúðarráðstafanir þegar treósúlfan er meðhöndlað.
Italian: Lo stato ematologico deve essere attentamente monitorato e devono essere istituite energiche misure di supporto, come indicato dal punto di vista medico.
Icelandic: Hafa skal náið eftirlit með blóðmynd og veita skal öfluga stuðningsmeðferð eftir því sem læknisfræðilegar ábendingar segja til um.
Italian: Ricostituire ogni flaconcino of Trecondi contenente 5 g di treosulfan in 100 mL di soluzione di cloruro di sodio 4,5 mg/mL (0,45 %) pre-riscaldata (massimo 30 °C), mediante agitazione.
Icelandic: Blandið hvert hettuglas af Trecondi sem inniheldur 5 g af treósúlfani í 100 ml af forhitaðri (að hámarki 30°C) 0,45% (4,5 mg/ml) natríumklóríðlausn, með því að hrista það.
Italian: La dose e lo schema di somministrazione raccomandati sono i seguenti:
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar:
Italian: Trecondi 1 g polvere per soluzione per infusione Flaconcino di vetro di tipo III incolore con tappo in gomma e capsula di chiusura in alluminio contenente 1 g of treosulfan.
Icelandic: Trecondi 1 g innrennslisstofn, lausn Hettuglas úr litlausu gleri af gerð III, með gúmmítappa og álloki, sem innheldur 1 g af treósúlfani.
Italian: Patologie cardiache* Comune Aritmie cardiache (ad es. fibrillazione atriale, aritmia sinusale)
Icelandic: Hjartsláttaróregla (t.d. gáttatif, sínus takttruflun)
Italian: • tipo di eruzione cutanea con lesioni piatte rossastre o rigonfiamenti rossastri in rilievo (eruzione maculo-papulosa), macchie rosse sulla pelle (porpora), arrossamento della pelle (eritema), sindrome mani-piedi (formicolio, intorpidimento, gonfiore doloroso o arrossamento del palmo delle mani o della pianta dei piedi), sensazione di prurito, perdita di capelli
Icelandic: • tegund af útbrotum með flata eða upphleypta rauða bletti á húðinni (dröfnuörðuútbrot), rauðir flekkir á húðinni (purpuri), húðroði (roðaþot), handa- og fótaheilkenni (náladofi, dofi, sársaukafullur þroti eða roði í lófum og iljum), kláði og hármissir
Italian: Treosulfan è somministrato in associazione con fludarabina.
Icelandic: Treósúlfan er gefið í samsettri meðferð með flúdarabíni.
Italian: • aumento degli enzimi del fegato, aumento del livello di bilirubina (un pigmento del fegato, che spesso segnala problemi di questo organo) nel sangue
Icelandic: • hækkun lifrarensíma, blóðbílirúbínhækkun (litarefni í lifur, oft merki um lifrarvandamál).
Italian: Valore pb
Icelandic: P-gildi b
Italian: Ogni flaconcino contiene 5 g di treosulfan.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 5 g af treósúlfani.
Italian: Il quadro emocromocitometrico viene di solito ripristinato dopo HSCT.
Icelandic: Blóðfrumnafjöldi eykst venjulega aftur eftir ígræðslu blóðmyndandi stofnfrumna.
Italian: Raro Stato confusionale
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Ringlunarástand
Italian: Arresto cardiaco, insufficienza cardiaca, infarto miocardico, effusione pericardica
Icelandic: Hjartastopp, hjartabilun, hjartadrep, vökvi í gollurshúsi
Italian: Treosulfan è stato somministrato in un intervallo di dosi di 10-14 g/m² di BSA in tre giorni consecutivi.
Icelandic: Treósúlfan var gefið í skömmtum á bilinu 10-14 g/m² líkamsyfirborðs í 3 daga í röð.
Italian: Non usi Trecondi  se è allergico a treosulfan,  se soffre di un'infezione non controllata attiva,  se soffre di una grave malattia del cuore, dei polmoni, del fegato o dei reni,  se soffre di un disturbo ereditario della riparazione del DNA, una malattia che riduce la capacità di riparazione del DNA (che trasporta le informazioni genetiche),  se è o sospetta di essere in gravidanza.
Icelandic:  ef um er að ræða ofnæmi fyrir treósúlfani,  ef þú ert með virka sýkingu sem ekki hefur náðst stjórn á,  ef þú ert með alvarlegan hjarta-, lungna-, lifrar- eða nýrnasjúkdóm,  ef þú ert með arfgenga truflun á viðgerð DNA, sjúkdóm sem dregur úr hæfni til að gera við
Italian: Comune (può riguardare fino a 1 persona su 10)
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Italian: Treosulfan può compromettere la fertilità.
Icelandic: Treósúlfan getur skert frjósemi.
Italian: Ogni flaconcino contiene 1 g di treosulfan.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1 g af treósúlfani.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di ricostituzione non precluda il rischio di contaminazione microbica, il medicinale deve essere usato immediatamente.
Icelandic: Út frá örverufræðilegu sjónarmiði skal nota lyfið strax, nema aðferðin við blöndunina útiloki hættu á örverumengun.
Italian: * Vedere paragrafi dettagliati di seguito a Casi clinici (> 1) dopo condizionamento a base di treosulfan ottenuti da altre fonti d Pigmentazione bronzea c Febbre in assenza di neutropenia, dove la neutropenia è definita come ANC < 1,0 x 109/L
Icelandic: Bronslitur á húð c Hiti án hlutleysiskyrningafæðar þar sem hlutleysiskyrningafæð er skilgreind sem ANC < 1,0 × 109/l
Italian: Necrosi cutanea
Icelandic: Algengar Sýklasótta
Italian: Treosulfan
Icelandic: Treósúlfan
Italian: Alcuni ulteriori casi di tumori maligni secondari dopo condizionamento a base di treosulfan sono stati segnalati da altri sperimentatori.
Icelandic: Aðrir rannsakendur hafa tilkynnt um nokkur önnur tilvik af síðkomnu krabbameini eftir undirbúningsmeðferð með treósúlfani.
Italian: Numero di pazienti Sopravvivenza globalea, % (IC al 95 %)
Icelandic: Heildarlifuna; % (95% CI)
Italian: • brividi, stanchezza, dolore
Icelandic: • kuldahrollur, þreyta og verkir
Italian: • tipo di eruzione cutanea con macchie rosse e a volte con zone violacee o presenza di vesciche al centro (eritema multiforme), acne, eruzione cutanea, sudorazione eccessiva
Icelandic: tegund af útbrotum með rauðum blettum og stundum fjólubláum svæðum eða blöðrum í miðjunni (regnbogaroðasótt), þrymlabólur, útbrot og óhófleg svitamyndun
Italian: All'interno di ciascuna categoria di frequenza, gli effetti indesiderati sono elencati in ordine decrescente di gravità.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
Italian: Gli uomini e le donne in età fertile sessualmente attivi devono usare misure contraccettive efficaci durante e fino a 6 mesi dopo il trattamento.
Icelandic: Konur á barneignaraldri/getnaðarvarnir hjá körlum og konum Bæði karlar sem stunda kynlíf og konur á barneignaraldri verða að nota öruggar getnaðarvarnir meðan á meðferð stendur og í allt að 6 mánuði eftir að meðferð lýkur.
Italian: • Tiotepa 5 mg/kg due volte al giorno, somministrato in due infusioni endovenose nell'arco di 2-4 ore il giorno -2 prima dell'infusione di cellule staminali (giorno 0).
Icelandic: Thiotepa 5 mg/kg tvisvar á sólarhring, gefið í tveimur innrennslisgjöfum í bláæð á 2-4 klukkustundum á -2. degi fyrir innrennslisgjöf stofnfrumna (dagur 0).
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione vedere le informazioni seguenti destinate agli operatori sanitari.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsmönnum:
Italian: Treosulfan è per uso endovenoso come infusione della durata di due ore.
Icelandic: Treósúlfan er ætlað til notkunar í bláæð og skal gefið með innrennsli á tveimur klukkustundum.
Italian: Creatinina ematica aumentata, latticodeidrogenasi ematica (LDH) aumentata
Icelandic: Hækkað kreatínín í blóði, hækkun laktat dehýdrógenasa (LDH) í blóði
Italian: Si deve pertanto considerare un trattamento antinfettivo profilattico o empirico (infezioni batteriche, virali, micotiche).
Icelandic: Því skal íhuga fyrirbyggjandi notkun eða notkun sýklalyfja byggða á reynslu (gegn bakteríum, veirum og sveppum).
Italian: • arrossamento della pelle (eritema generalizzato), infiammazione della pelle (dermatite), morte del tessuto della pelle, ulcera della pelle, pigmentazione bronzea della pelle, pelle secca
Icelandic: • húðroði (útbreitt roðaþot), húðbólga, drep í húð, sár í húð, bronslituð húð og húðþurrkur
Italian: Numero di giorni a settimana
Icelandic: Fjöldi daga í viku
Italian: Tredaptive con cibi, bevande e alcol
Icelandic: Notkun Tredaptive með mat, drykk eða áfengi
Italian: E' stata riportata un'apparente reazione di ipersensibilità (< 1%).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um greinileg ofnæmisviðbrögð (<1 %).
Italian: Gli effetti indesiderati di Tredaptive sono:
Icelandic: Aukaverkanir af Tredaptive eru:
Italian: Data della prima autorizzazione: 3 Luglio 2008
Icelandic: 3 júlí 2008
Italian: (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4,8).
Italian: Quanto prendere
Icelandic: Hve mikið á að taka
Italian: Il medico stabilirà se Tredaptive è adatto a lei.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort Tredaptive hentar.
Italian: • Prenda Tredaptive una volta al giorno, la sera o prima di andare a letto.
Icelandic: Tredaptive einu sinni á dag, að kvöldi eða fyrir svefn.
Italian: Elemento di una confezione multipla, non può essere venduta separatamente .
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, pakkningarnar má ekki selja stakar.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/08/459/012
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/08/459/012
Italian: Le risposte aggiustate per il placebo di C- LDL, C -HDL e TG sono apparse superiori nelle donne rispetto agli uomini e sono apparse superiori nei pazienti anziani (≥ 65 anni) rispetto ai pazienti più giovani (<65 anni).
Icelandic: Lyfleysuaðlagaðar LDL-C, HDL-C og TG svaranir virtust vera meiri hjá konum en hjá körlum og virtust vera meiri hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára) samanborið við yngri sjúklinga (< 65 ára).
Italian: Alcune persone hanno sofferto di capogiro dopo aver preso Tredaptive.
Icelandic: Sumu fólki sundlar eftir töku Tredaptive.
Italian: Se si omette l'assunzione di Tredaptive per meno di 7 giorni consecutivi, i pazienti possono riprendere il trattamento con la dose utilizzata per l'ultima somministrazione.
Icelandic: Tredaptive er sleppt í minna en 7 daga samfleytt, geta sjúklingar hafið meðferð aftur með þeim skammti sem síðast var gefinn.
Italian: Tutti i pazienti sono guariti senza sequele.
Icelandic: Allir sjúklingar náðu bata án eftirmála.
Italian: Nei pazienti diabetici è stato osservato un aumento mediano dell'HbA1c dello 0.2 % (quando è stata consentita la possibilità di modificare la terapia ipoglicemizzante).
Icelandic: Hjá sykursýkis sjúklingum sást 0,2% miðgildishækkun á HBA1c (þar sem hliðrun á blóðsykurslækkun var leyfð)
Italian: • Prenda Tredaptive insieme a del cibo.
Icelandic: Tredaptive með mat.
Italian: Questa condizione richiede un immediato intervento medico
Icelandic: Þessu ástandi þarf að sinna tafarlaust með viðeigandi læknismeðferð.
Italian: Inoltre uno o più dei seguenti sintomi sono stati segnalati come parte di una reazione allergica a Tredaptive.
Icelandic: Að auki hefur verið tilkynnt um eitt eða fleiri eftirfarandi einkenna sem hluta ofnæmisviðbragða við Tredaptive
Italian: Che cos'è Tredaptive e a che cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Tredaptive og við hverju það er notað
Italian: Tredaptive non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Icelandic: Tredaptive hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Italian: Se dovesse avere capogiri, deve evitare di guidare o usare macchinari dopo aver preso Tredaptive.
Icelandic: Ef þig sundlar áttu að forðast akstur eða stjórnun véla eftir töku Tredaptive.
Italian: La decisione sulla continuazione/interruzione dell'allattamento materno o sulla continuazione/interruzione della terapia deve essere presa tenendo conto dei benefici dell'allattamento per il bambino e dei benefici di Tredaptive sulla donna.
Icelandic: Ákvörðun um hvort eigi að halda áfram/stöðva brjóstagjöf eða halda áfram/stöðva meðferð á að taka að teknu tilliti til ávinnings barnsins af brjóstagjöf og ávinnings konunnar af Tredaptive.
Italian: Parli con il medico prima di prendere Tredaptive se:
Icelandic: Talaðu við lækninn áður en Tredaptive er notað:
Italian: Sono stati segnalati casi di sovradosaggio; la dose massima di esposizione a Tredaptive è stata di 5.000mg/100mg.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik ofskömmtunar; hámarksskammtur sem tekinn var af Tredaptive var 5.000 mg/100 mg.
Italian: • Laropiprant ha anche un'affinità per il recettore del trombossano A2 (TP) (anche se è sostanzialmente meno potente per il TP rispetto al DP1).
Icelandic: Larópíprant hefur einnig sækni í tromboxan A2 viðtakann (TP) (þó það sé verulega minna öflugt við TP miðað við DP1).
Italian: Come prendere
Icelandic: Hvernig geyma
Italian: • Dopo 4 settimane il medico può aumentare la dose a 2 compresse al giorno.
Icelandic: Eftir 4 vikur getur verið að læknirinn auki skammtinn í tvær töflur á dag.
Italian: EU/1/08/459/001 EU/1/08/459/002 EU/1/08/459/003 EU/1/08/459/004 EU/1/08/459/005 EU/1/08/459/006 EU/1/08/459/007 EU/1/08/459/008 EU/1/08/459/009 EU/1/08/459/010 EU/1/08/459/011 EU/1/08/459/012 EU/1/08/459/013 EU/1/08/459/014
Icelandic: EU/1/08/459/001 EU/1/08/459/002 EU/1/08/459/003 EU/1/08/459/004 EU/1/08/459/005 EU/1/08/459/006 EU/1/08/459/007 EU/1/08/459/008 EU/1/08/459/010 EU/1/08/459/011 EU/1/08/459/012 EU/1/08/459/013 EU/1/08/459/014
Italian: Se tuttavia non prende la compressa per 7 o più giorni di seguito, parli con il medico prima di ricominciare a prendere Tredaptive.
Icelandic: Sé Tredaptive hins vegar ekki tekið 7 daga í röð eða lengur, á að tala við lækninn áður en taka Tredaptive hefst að nýju.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO INTERMEDIO Confezione multipla da 196 (2 confezioni da 98 compresse a rilascio modificato) senza blue box (per blister PVC/Aclar)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á MILLIPAKKA UMBÚÐUM Fjölpakkning með 196 (2 pakkar af 98 töflum með breyttan losunarhraða) - án bláa boxins (fyrir PVC/Aclar þynnur)
Italian: • E' importante seguire i consigli del paragrafo 3 Come prendere Tredaptive.
Icelandic: Áríðandi er að fara að ráðum sem gefin eru í 3. kafla, Hvernig nota á Tredaptive.
Italian: Le vampate sono la reazione avversa più comune di Tredaptive.
Icelandic: Roði er algengasta aukaverkun Tredaptive.
Italian: Il componente principale (73% della radioattività) nelle feci è laropiprant (comprende principio attivo non assorbito e/o acido glucuronico coniugato idrolizzato).
Icelandic: Aðal efnishlutinn (73% af geislavirkni) í saur er larópíprant (samanstendur af ófrásoguðu virku efni og/eða vatnsrofinni glúkúronsýruafleiðu).
Italian: Tredaptive non è raccomandato in gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota Tredaptive á meðgöngu nema það sé algjörlega nauðsynlegt.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.