FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: På foranledning af bestyrelsens spanske medlem noterede medlemmerne sig forslaget til Rådets konklusioner om innovation og solidaritet i lægemiddelsektoren, som formandskabet havde udarbejdet.
Hungarian: Az igazgatótanács spanyol tagjának kérését követően a tagok tudomásul vették az elnökség által a gyógyszeripari ágazatban az innovációról és szolidaritásról készített tanácsi következtetések tervezetét.
Danish: • Forslag til Rådets konklusioner om innovation og solidaritet i lægemiddelsektoren udarbejdet af formandskabet
Hungarian: • Az elnökség által a gyógyszeripari ágazatban az innovációról és szolidaritásról készített tanácsi következtetések tervezete
Danish: • Cheferne for de nationale lægemiddelstyrelsers godkendelse af udkastet til aftalememorandum om overvågningen af det videnskabelige niveau og uafhængigheden af de vurderinger, som de kompetente nationale myndigheder udfører for agenturet.
Hungarian: • A gyógyszerügynökségek vezetőinek jóváhagyása a nemzeti illetékes hatóságok által az Ügynökség számára elvégzett értékelés tudományos szintjének és függetlenségének nyomon követéséről szóló egyetértési nyilatkozat tervezetéhez.
Danish: Flere bestyrelsesmedlemmer mente, at mens den endelige afgørelse om udpegelse af medlemmer i henhold til artikel 61 i forordning (EF) nr. 726/2004
Hungarian: Több bizottsági tag úgy vélte, hogy miközben a 726/2004/EK rendelet 61.
Danish: Agenturet vil offentliggøre et sammenfattende referat med diasshow på mødet og færdiggøre dokumentet i 2011.
Hungarian: Az Ügynökség diákat tartalmazó összefoglaló jelentést fog közzétenni az ülésről, és a dokumentumot 2011-ben fogja véglegesíteni.
Danish: Bestyrelsen godkendte tilgangen med et rådgivende revisionsudvalg under dens kompetenceområde i marts 2005.
Hungarian: Az igazgatótanács 2005 márciusában hagyta jóvá az AAC-megközelítést a megbízatásában.
Danish: Udnævnelse af den fungerende administrerende direktør [EMA/MB/578243/2010] Da der ikke vil blive udnævnt en ny administrerende direktør tidsnok til, at denne kan tiltræde stillingen pr. 1. januar 2011, drøftede bestyrelsen udnævnelsen af en fungerende administrerende direktør og anbefalede Andreas Pott, leder af administrationsafdelingen, til stillingen.
Hungarian: A megbízott ügyvezető igazgató kinevezése [EMA/MB/578243/2010] Figyelembe véve, hogy az új ügyvezető igazgatót nem fogják időben kiválasztani ahhoz, hogy 2011. január 1-jétől hivatalba lépjen, az igazgatótanács megvitatta egy megbízott ügyvezető igazgató kinevezését, és Andreas Pott, az Igazgatási Egység vezetőjének kinevezését javasolta.
Danish: • [EMA/MB/535239/2010] Resultat af skriftlige procedurer i perioden fra den 7. juni 2010 til den 4.
Hungarian: • [EMA/MB/535239/2010] A 2010. június 7-től 2010. október 4-ig tartó időszak írásbeli eljárásainak kimenetele.
Danish: Den nuværende administrerende direktør vil forestå udnævnelsen.
Hungarian: A kinevezést a jelenlegi ügyvezető igazgató fogja elvégezni.
Danish: • Ansøgningsformular og CV vedrørende udnævnelsen til CVMP
Hungarian: • Jelölési nyomtatvány és önéletrajz a CVMP-be történő jelöléshez
Danish: [EMA/MB/603657/2010] Bestyrelsen vedtog overførslen af 4,4 mio. EUR af den "formålsbestemte reserve" (5,4 mio. EUR), der var afsat til mulige afvigelser i indtægten fra gebyrer.
Hungarian: [EMA/MB/603657/2010] Az igazgatótanács elfogadta 4,4 millió euró „ideiglenes előirányzat" (5,4 millió euró) átcsoportosítását, amelyet a díjbevétel lehetséges változásaira különítettek el.
Danish: Forslaget fik Europa-Kommissionens tilslutning.
Hungarian: A javaslat az Európai Bizottságtól kedvező véleményt kapott.
Danish: Bestyrelsen blev underrettet om, at Europa-Kommissionen var blevet inddraget i sagen.
Hungarian: Az igazgatótanácsot tájékoztatták, hogy e kérdést illetően felvették a kapcsolatot az Európai Bizottsággal.
Danish: [EMA/MB/575364/2010] Bestyrelsen noterede sig forslaget om en skriftlig procedure for vedtagelse af ovennævnte strategi, som ville blive iværksat af agenturet, når det havde modtaget udtalelsen fra Den Europæiske Tilsynsførende for Databeskyttelse.
Hungarian: [EMA/MB/575364/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a fent említett politika elfogadását szolgáló írásbeli eljárásra irányuló javaslatot, amely eljárást azután fogják elindítani, hogy az Ügynökség megkapja az európai adatvédelmi biztos véleményét.
Danish: Bestyrelsens procedure i forbindelse med udvælgelse af den administrerende direktør [EMA/MB/400828/2009] Bestyrelsen bemærkede, at stillingsopslaget om udvælgelse af den administrerende direktør for EMA vil blive offentliggjort den 27. oktober 2010, og at ansøgningsfristen vil blive den 24. november 2010.
Hungarian: Az ügyvezető igazgató kiválasztásának igazgatótanácsi eljárása [EMA/MB/400828/2009] Az igazgatótanács tudomásul vette, hogy az EMA ügyvezető igazgatójának kiválasztására irányuló álláshirdetést 2010. október 27-én teszik közzé, a pályázatok benyújtására vonatkozó 2010. november 24-i záró határidővel.
Danish: • [EMA/MB/528844/2010] Sammendrag af bevillingsoverførsler på budgettet for 2010
Hungarian: • [EMA/MB/528844/2010] Összefoglaló az előirányzatok átcsoportosításáról a 2010. évi költségvetésben.
Danish: Agenturet agtede bl.a. at revidere rammen for samspil mellem EMA og patient- og forbrugerorganisationerne og at undersøge, hvordan patienter og forbrugere kan inddrages i vurderingen af fordele/risici ved lægemidler.
Hungarian: A további tevékenységek között az Ügynökség az EMA, illetve a betegek és fogyasztók érdekvédelmi szervezetei között érvényes „együttműködési keretek" felülvizsgálatát tervezi, valamint annak feltárását, hogy a betegeket és fogyasztókat hogyan lehet bevonni a gyógyszerek előny-kockázat arányának értékelésébe.
Danish: Revision af de gebyrer, der skal betales til EMA, og andre foranstaltninger
Hungarian: 12. Az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjak módosítása és más intézkedések
Danish: møde den 10. juni 2010 [EMA/MB/404038/2010] Bestyrelsen noterede sig det endelige referat, der blev vedtaget gennem den skriftlige procedure den 4. august 2010.
Hungarian: ülés jegyzőkönyve [EMA/MB/404038/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a végleges jegyzőkönyvet, amelyet 2010. augusztus 4-én írásbeli eljárással fogadtak el.
Danish: • [EMA/496888/2010] Ajourført rapport om agenturets gennemførelse af EU's telematikstrategi
Hungarian: • [EMA/496888/2010] Időszakos jelentés az EU adatközlési stratégiájának az Ügynökség általi végrehajtásáról.
Danish: Det blev endvidere fremført, at man kunne overveje at indføre en ordning på verdensplan, f.eks. inden for rammerne af ICH.
Hungarian: . Az előterjesztések között szerepelt az is, hogy világszintű megegyezés szülessen, pl. a Nemzetközi Harmonizációs Konferencia (ICH) keretében.
Danish: Der vil blive set på dette aspekt i forbindelse med fastlæggelsen af agenturets gennemsigtighedsstrategi næste år.
Hungarian: E szemponttal az Ügynökség átláthatósági politikája fog foglalkozni, amelynek véglegesítése jövő évre várható.
Danish: Tredje rapport om fremgangen i samspillet med patient- og forbrugerorganisationer i
Hungarian: 17. Harmadik jelentés a betegek és fogyasztók érdekvédelmi szervezeteivel 2009-ben folytatott együttműködés előrehaladásáról
Danish: træffes af medlemsstaterne, bør kun medlemmer med tilstrækkelige videnskabelige kvalifikationer accepteres.
Hungarian: cikkével összhangban az adott tag kinevezésével kapcsolatos végső döntés a tagállamé, kizárólag megfelelő tudományos képesítéssel rendelkező tagok fogadhatók el.
Danish: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Bestyrelsen vedtog den reviderede finansforordning for EMA og dens gennemførelsesbestemmelser.
Hungarian: [EMA/MB/528780/2010; EMA/MB/216485/2009; EMA/MB/281870/2010] Az igazgatótanács elfogadta az EMA felülvizsgált költségvetési rendeletét és annak végrehajtási szabályait.
Danish: [EMA/MB/818152/2009] Bestyrelsen vedtog ændringerne af gennemførelsesbestemmelserne om agenturets gebyrer.
Hungarian: [EMA/MB/818152/2009] Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség díjaira vonatkozó végrehajtási szabályok módosításait.
Danish: Statusrapport om EudraVigilance i 2009 - lægemidler til mennesker
Hungarian: 19. 2009. évi „EudraVigilance Human" helyzetjelentés
Danish: [EMA/MB/599720/2010] Bestyrelsen godkendte statusrapporten om EudraVigilance i 2009 om lægemidler til mennesker.
Hungarian: [EMA/MB/599720/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos, 2009. évi EudraVigilance helyzetjelentést.
Danish: • Forberedelse af tredje runde af fastsættelsen af referenceværdier for de europæiske lægemiddelstyrelser og godkendelse af dens fortsættelse.
Hungarian: • Az európai gyógyszerügynökségek teljesítményértékelésének harmadik ciklusára történő felkészülés és folytatásának jóváhagyása.
Danish: • [EMA/MB/539466/2010] MBTC's telematikimplementeringsgruppe: procedure for valg af formand og dennes rolle
Hungarian: • [EMA/MB/539466/2010] Az igazgatótanács adatközlési bizottságának adatközlési végrehajtási csoportja: az elnök kinevezési eljárása és szerepe.
Danish: [EMA/MB/579729/2010] Bestyrelsen noterede sig rapporten.
Hungarian: [EMEA/MB/579729/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a jelentést.
Danish: Repræsentant for dyrlægeorganisationer
Hungarian: Állatorvosi szervezetek képviselői
Danish: Rapport fra cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser
Hungarian: 22. A gyógyszerügynökségek vezetőinek jelentése
Danish: [EMA/MB/559867/2010] Bestyrelsen godkendte forslaget om nedsættelse af en fælles CVMP/CHMP-ad hoc-ekspertgruppe vedrørende anvendelsen af 3R-princippet i udviklingen af lægemidler.
Hungarian: [EMA/MB/559867/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta a 3R megközelítés gyógyszerek fejlesztésére történő alkalmazásával foglalkozó közös CVMP/CHMP ad hoc szakértői csoport létrehozására irányuló javaslatot.
Danish: [EMA/MB/568706/2010] Bestyrelsen vedtog den foreslåede revision af agenturets interne kontrolstandard vedrørende følsomme stillinger.
Hungarian: [EMA/MB/568706/2010] Az igazgatótanács elfogadta az Ügynökség érzékeny funkciókra vonatkozó belső ellenőrzési előírásának javasolt felülvizsgálatát.
Danish: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Bestyrelsen godkendte agenturets ajourførte strategi for håndtering af interessekonflikter hos medlemmer af de videnskabelige rådgivende grupper og eksperter og noterede sig det dokument, der gav et overblik over de interesser, som kunne tillades i forbindelse med EMA's videnskabelige aktiviteter.
Hungarian: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta a tudományos bizottsági tagokat és szakértőket érintő összeférhetetlenségek kezelésére vonatkozó, naprakésszé tett ügynökségi politikát, és tudomásul vette az EMA tudományos tevékenységei terén megengedhető érdekeltségekről áttekintést adó dokumentumot.
Danish: [EMA/MB/531926/2010] Bestyrelsen drøftede spørgsmålet, som var blevet rejst i Health Action Internationals rapport, af hvilken det fremgik, at ikke alle patient- og forbrugerorganisationer opfyldte agenturets kriterier vedrørende finansiel gennemsigtighed.
Hungarian: Az igazgatótanács megvitatta a Health Action International által készített jelentésben felvetett kérdést, amely arra utalt, hogy a betegek és fogyasztók érdekvédelmi szervezetei közül nem felel meg mindegyik az Ügynökség pénzügyi átláthatósági kritériumainak.
Danish: møde i London den 7. oktober
Hungarian: London, 2010. október 7.
Danish: [EMA/MB/511582/2010] Bestyrelsen noterede sig halvårsrapporten 2010.
Hungarian: [EMEA/MB/511582/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a 2010-es félévi jelentést.
Danish: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Bestyrelsen godkendte årsberetningen om anvendelse af MUMS-politikken (Minor Use Minor Species) og forslaget om at lade ordningen køre videre endnu et år.
Hungarian: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta a minor állatfajokra és alkalmazásokra vonatkozó (MUMS) politika működéséről szóló éves jelentést, valamint az arra irányuló javaslatot, hogy a rendszer további egy évig folytatódjon.
Danish: [EMA/MB/578660/2010] Bestyrelsen noterede sig udnævnelsen til CVMP.
Hungarian: [EMA/MB/578660/2010] Az igazgatótanács tudomásul vette a CVMP tagságába történő jelölést.
Danish: Udnævnelse til CVMP
Hungarian: 20. Jelölések a CVMP-be
Danish: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Bestyrelsen vedtog EMA's politik for aktindsigt (i forbindelse med lægemidler til mennesker og dyr) og noterede sig det dokument, der skitserede politikkens resultater.
Hungarian: [EMA/MB/581808/2010; EMA/MB/581875/2010] Az igazgatótanács jóváhagyta a dokumentumokhoz való hozzáférésre vonatkozó EMA-politikát (az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel és állatgyógyászati készítményekkel kapcsolatban), és tudomásul vette a politika eredményeit vázoló dokumentumot.
Danish: [EMA/MB/575243/2010] Den administrerende direktør havde nedsat et rådgivende revisionsudvalg til at føre tilsyn med og rådgive ham om intern kontrol, finansiel styring og risikostyring samt revision med henblik på at sikre god forvaltningspraksis og effektive mekanismer med hensyn til redegørelsespligt og gennemsigtighed.
Hungarian: Az Ügyvezető igazgató azért hozta létre az ellenőrzési tanácsadó bizottságot (AAC), hogy felügyelje a belső ellenőrzéseket, a pénzügyi és kockázatkezelést és az auditokat, és tanácsot adjon számára ezekkel kapcsolatban annak érdekében, hogy segítse a felelősségteljes irányítás, a tényleges elszámoltathatóság és az átláthatóság biztosítását.
Danish: Repræsentanter for patientforeninger
Hungarian: Betegek érdekvédelmi szervezeteinek képviselői
Danish: I dokumentet blev den aktuelle fremgang i samspillet mellem Det Europæiske Lægemiddelagentur og patient- og forbrugerorganisationerne i 2009 beskrevet.
Hungarian: A dokumentum leírja az Európai Gyógyszerügynökség, valamint a betegek és fogyasztók érdekvédelmi szervezetei közötti 2009. évi együttműködés folyamatban levő előrehaladását, és információt közöl a korábbi jelentésekben azonosított cselekvések és ajánlások végrehajtásának helyzetéről.
Danish: oktober 2010
Hungarian: 2010. december 16.
Danish: Medlemmerne stillede ikke yderligere spørgsmål.
Hungarian: A tagok nem tettek fel további kérdéseket.
Danish: Dette bliver agenturets syvende udvalg.
Hungarian: Ez lesz az Ügynökség hetedik bizottsága.
Danish: Dette punkt blev slettet.
Hungarian: Ezt a napirendi pontot törölték.
Danish: De to politikker følger de samme principper.
Hungarian: Mindkét politika ugyanazon alapelvekre épül.
Danish: Thomas Lönngrens tiårige mandat udløber den 31. december 2010.
Hungarian: Thomas Lönngren 10 éves mandátuma 2010. december 31-én lejár.
Danish: • Fremskridt i proceduren for udvælgelse af den administrerende direktør.
Hungarian: • Előrehaladás az ügyvezető igazgató kiválasztásának eljárásában.
Danish: Forbeholdet drejer sig om indkøbssager.
Hungarian: A záradék a beszerzési ügyekkel kapcsolatos.
Danish: Budgettet er 10,1 mio. euro lavere end det foreløbige budgetforslag, der blev vedtaget i marts 2010.
Hungarian: A költségvetés 10,1 millió EUR-val kevesebb, mint a 2010 márciusában elfogadott előzetes költségvetési tervezet.
Danish: • Det europæiske innovationsprojekt om aktiv og sund ældning.
Hungarian: • Az aktív és egészséges időskorral kapcsolatos európai innovációs partnerség.
Danish: Der blev afholdt et antal møder med interessenterne.
Hungarian: Számos, az érdekelt felek részvételével rendezett ülésre is sor került.
Danish: • Bæredygtig og ansvarlig konkurrenceevne: Processen vedrørende socialt ansvar på lægemiddelområdet.
Hungarian: • Fenntartható és felelősségteljes versenyképesség: a vállalati társadalmi felelősségvállalással kapcsolatos folyamat a gyógyszeripar területén.
Danish: Der kan navnlig opstå problemer, hvis producenten har en monopollignende stilling på markedet.
Hungarian: Különösen akkor adódhat probléma, ha a gyártó szinte monopolhelyzetben van a piacon.
Danish: • Revision af gennemsigtighedsdirektivet.
Hungarian: • Az átláthatóságról szóló irányelv felülvizsgálata.
Danish: Bestyrelsen anerkendte de betydelige resultater, der er opnået i løbet af hans mandatperiode, og takkede ham for at have ledet agenturet med succes i de seneste ti år.
Hungarian: Az igazgatótanács elismerte a hivatali ideje alatt elért jelentős eredményeket és megköszönte neki, hogy az utóbbi 10 évben sikeresen vezette az Ügynökséget.
Danish: Andre prioriterede områder svarer til de tidligere års.
Hungarian: Az egyéb prioritások a korábbi évek prioritásaihoz hasonlóak maradnak.
Danish: De påviste fejl var ikke systematiske, og der er blevet etableret en kontrolmekanisme, som skal styrke proceduren.
Hungarian: A feltárt hibák nem voltak rendszeresek, és az eljárás megszilárdítása érdekében ellenőrzési mechanizmust vezettek be.
Danish: Politikkerne vedrørende aktindsigt gennemføres gradvist under hensyn til ikt-værktøjers tilgængelighed.
Hungarian: A hozzáférési politikákat fokozatosan vezetik be, tekintetbe véve az IKT-eszközök rendelkezésre állását.
Danish: Fra vision til virkelighed
Hungarian: Az elképzeléstől a megvalósításig
Danish: Prioriteterne for 2011 er i overensstemmelse med "Køreplan frem til 2015" og sikrer kontinuitet fra tidligere år.
Hungarian: A 2011. év prioritásai összhangban vannak a 2015-ig érvényes ütemtervvel, és biztosítják a korábbi évek utáni folytonosságot.
Danish: Agenturet vil blive inviteret til Rådet og Europa-Parlamentets Budgetkontroludvalg med henblik på at besvare spørgsmål fra medlemmerne som del af dechargeproceduren.
Hungarian: Az Ügynökség meghívást kap a Tanácsba és az Európai Parlament Költségvetési Ellenőrző Bizottságába, hogy a mentesítési eljárás részeként válaszoljon a tagok kérdéseire.
Danish: Det bør sikres nøje, at omfanget ikke udvides uberettiget.
Hungarian: Gondot kell fordítani arra is, hogy ne kerüljön sor a hatókörök indokolatlan bővítésére.
Danish: Agenturet offentliggør endvidere kommentarer modtaget under høringsfasen.
Hungarian: Az Ügynökség emellett a konzultációs szakaszban kapott észrevételeket is nyilvánosságra hozza.
Danish: Medlemmerne blev opfordret til at komme med kommentarer og alternative forslag til mødet den 16. marts.
Hungarian: A tagokat felkérték, hogy a március 16-i ülésre vonatkozóan nyújtsák be észrevételeiket és további javaslataikat.
Danish: Bestyrelsen var bekymret for, at Europa-Kommissionen ikke vil stille ressourcer til rådighed til de nye opgaver.
Hungarian: Az igazgatótanács aggodalmát fejezte ki amiatt, hogy az Európai Bizottság nem bocsátja rendelkezésre az új feladatokhoz szükséges erőforrásokat.
Danish: (Den vil blive fremlagt sammen med medicineret foder i en samlet pakke i 2012.)
Hungarian: (2012-ben terjesztik elő a gyógyszeres takarmányokról szóló jogszabályokkal egy csomagban.)
Danish: Agenturet har sammen med medlemsstaterne nedsat projektgrupper, som arbejder under projekttilsynsudvalget og koordineringsgruppens ledelse og tilsyn.
Hungarian: Az Ügynökség a tagállamokkal együtt projektcsoportokat hozott létre, amelyek a projektfelügyeleti bizottság és a koordinációs csoport vezetése és felügyelete alatt dolgoznak.
Danish: Europa-Kommissionen understregede behovet for korrekt planlægning af ikt, præciserede, at udviklingen af EudraVigilance-databasen fortsat bør være en prioritet, og oplyste, at der arbejdes på en revision af gebyrforordningen.
Hungarian: Az Európai Bizottság képviselői hangsúlyozták az IKT megfelelő tervezésének szükségességét, tisztázták, hogy az EudraVigilance adatbázisának fejlesztését továbbra is prioritásként kell kezelni, és arról tájékoztattak, hogy a díjszabályzat felülvizsgálatával kapcsolatos munka folyamatban van.
Danish: Dette er et overordnet dokument, der vil blive suppleret med specifikke bilag vedrørende de operationelle områder i fremtiden.
Hungarian: Ezt az átfogó dokumentumot a jövőben a működési területekkel kapcsolatos speciális mellékletekkel egészítik majd ki.
Danish: Budgettet er i overensstemmelse med arbejdsprogrammet og udgør i alt 208,9 mio. euro (en stigning på 0,23 % i forhold til 2010-budgettet), hvilket omfatter et generelt EU-bidrag på 28 mio. euro, overskuddet fra 2009 på 5,4 mio. euro og 4,9 mio. euro til finansiering af lægemidler til sjældne sygdomme.
Hungarian: A költségvetés összhangban áll a munkaprogrammal, és összesen 208,9 millió EUR-t tesz ki (ez 0,23%-os növekedés a 2010. évi költségvetéshez képest), amelybe beletartozik az EU 28 millió EUR összegű általános hozzájárulása, a 2009. évből fennmaradt 5,4 millió EUR összegű többlet, és a ritka betegségek gyógyszereire vonatkozó 4,9 millió EUR összegű támogatás.
Danish: Der er planer om initiativer på dette område, samtidig med at det sikres, at cost-benefit-analysen forbliver adskilt fra licensgivningsprocessen.
Hungarian: Ezen a területen kezdeményezéseket terveznek annak biztosítása mellett, hogy a költség-haszon elemzés az engedélyezési folyamattól független maradjon.
Danish: Dette vil blive diskuteret på mødet for cheferne for de nationale lægemiddelstyrelser og derefter med interessenterne.
Hungarian: Ezt a kérdést a gyógyszerügynökségek vezetőinek ülésén, majd ezt követően az érintett felekkel is megvitatják majd.
Danish: Itk-planlægning og -prioriteter 2011
Hungarian: 7. IKT-tervezés és prioritások 2011-ben
Danish: Bestyrelsen understregede derfor, at Det Europæiske Lægemiddelagentur bør indtage en mere fremtrædende rolle i forbindelse med overvågning og sporbarhed af stoffer af menneskelig oprindelse.
Hungarian: Az igazgatótanács ennélfogva hangsúlyozta, hogy az Európai Gyógyszerügynökségnek jelentősebb szerepet kell betöltenie az emberi eredetű anyagok felügyeletében és nyomon követhetőségében.
Danish: Reduktionen skyldes hovedsaglig et fællesskabsbidrag, der er lavere end ønsket (-8,64 mio. euro), og et reduceret overslag over gebyrindtægter (-1,96 mio. euro).
Hungarian: A csökkenést a kértnél alacsonyabb közösségi hozzájárulás (-8,64 millió EUR) és a díjakból származó bevételek visszafogottabb becslése (-1,96 millió EUR) okozza.
Danish: Det tyske medlem fremhævede dog, at selvom størstedelen af lægemidlerne anvendes lokalt, opdager den tyske kompetente myndighed flest problemer med relation til kvalitetsfejl, snarere end til forurening med smitsomme stoffer.
Hungarian: A német tag azonban kiemelte, hogy bár a termékek többségét helyben alkalmazzák, a német nemzeti illetékes hatóság a legtöbb problémát a minőségi hibákkal kapcsolatban, és nem a fertőző szerek okozta szennyeződés terén észleli.
Danish: Punkt 6 (budget 2011) blev ændret fra "til godkendelse" til "til vedtagelse".
Hungarian: pontban (2011. évi költségvetés) a „jóváhagyás céljából" kifejezés helyébe „elfogadás céljából" került.
Danish: Det er vigtigt at sørge for, at der findes nødordninger, og sikre, at virksomheder vil påtage sig at løse sådanne situationer.
Hungarian: Ezért elengedhetetlen a készenléti rendszerek megléte, valamint annak biztosítása, hogy a vállalatok fel legyenek készülve az ilyen helyzetek megoldására.
Danish: Samarbejde om stoffer af menneskelig oprindelse
Hungarian: Együttműködés az emberi eredetű anyagok területén
Danish: Med vedtagelsen af køreplanen understreger agenturet i højere grad vigtigheden af et afbalanceret syn på lægemidlers fordele og risici.
Hungarian: Az új ütemterv elfogadásával az Ügynökség még inkább hangsúlyozza a gyógyszerek előnyeivel és kockázataival kapcsolatos kiegyensúlyozott szemlélet fontosságát.
Danish: Agenturet forbereder en gennemførelsesplan for køreplanen, der har titlen "Fra vision til virkelighed".
Hungarian: Az Ügynökség az ütemterv végrehajtási tervén dolgozik, amelynek címe „Az elképzeléstől a megvalósításig".
Danish: Under drøftelsen blev det bemærket, at størsteparten af stofferne af menneskelig oprindelse anvendes i forbindelse med transplantationer, og at det kun er en mindre del, der anvendes til fremstilling af lægemidler til avanceret terapi (ATMP'er).
Hungarian: A vita során megjegyezték, hogy az emberi eredetű anyagok túlnyomó többségét a szervátültetés terén használják fel, és csupán kis hányadukat alkalmazzák a fejlett terápiás gyógyszerek (ATMP) gyártásában.
Danish: En af de vigtigste prioriteter for agenturet er gennemførelsen af den nye lovgivning om lægemiddelovervågning, herunder etableringen af det syvende videnskabelige udvalg.
Hungarian: Az Ügynökség számára a farmakovigilanciával kapcsolatos új jogszabályok végrehajtása az egyik legfontosabb prioritás, beleértve a hetedik tudományos bizottság felállítását.