FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • En el tercer estudio se comparó Tarceva con placebo en 643 pacientes con CPNM avanzado con células cancerosas que no presentaban mutaciones activadoras del RFCE y cuya enfermedad no había empeorado después de cuatro ciclos de quimioterapia con platino.
Swedish: • I den tredje studien jämfördes Tarceva med placebo hos 643 patienter med avancerad ickesmåcellig lungcancer vars cancerceller inte uppvisade aktiverande EGFR-mutationer och vars sjukdom var stabil efter behandling med platinainnehållande kemoterapi i fyra cykler.
Spanish: («mutaciones activadoras») en el gen de una proteína denominada receptor del factor de crecimiento epidérmico (RFCE);
Swedish: • Patienter med aktiverande mutationer i genen för epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR
Spanish: • En el primer estudio se comparó Tarceva con quimioterapia en 173 pacientes con CPNM avanzado con mutaciones activadoras del RFCE que no habían recibido quimioterapia previamente.
Swedish: • I den första studien jämfördes Tarceva med kemoterapibehandling hos 173 patienter med avancerad icke-småcellig lungcancer med aktiverande EGFR-mutationer.
Spanish: • pacientes con mutaciones activadoras del RFCE cuya enfermedad está estable tras la quimioterapia inicial.
Swedish: mutationer) vars sjukdom är stabil efter inledande kemoterapibehandling.
Spanish: Si se expone al sol,
Swedish: Om du exponeras för sol,
Spanish: 6 Incluye fallecimientos.
Swedish: 6 Inklusive dödsfall.
Spanish: Deberá tenerse precaución en dichas situaciones.
Swedish: Försiktighet bör iakttas i sådana situationer.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de Septiembre 2005 Fecha de la última renovación: 2 de Julio 2010
Swedish: Datum för första godkännandet: 19 september 2005 Datum för senaste förnyat godkännande: 2 juli 2010
Spanish: Debe comentar a su médico:
Swedish: Du ska informera din läkare:
Spanish: Qué es Tarceva y para qué se utiliza
Swedish: Vad Tarceva är och vad det används för
Spanish: El riesgo potencial en humanos se desconoce.
Swedish: Den potentiella risken för människa är inte känd.
Spanish: • Irritación de la boca.
Swedish: • Irritation i munnen
Spanish: No se han identificado nuevos efectos covariantes.
Swedish: Inga nya kovariateffekter identifierades.
Spanish: En algunos casos, puede ser necesaria una reducción de la dosis.
Swedish: I vissa fall kan en dosreduktion vara nödvändig.
Spanish: Esta enfermedad puede también estar relacionada con el avance natural de su enfermedad y, en algunos casos, puede ser mortal.
Swedish: Denna sjukdom kan också förknippas med det naturliga förloppet av ditt medicinska tillstånd och kan i vissa fall vara dödlig.
Spanish: Otras formas de interacción:
Swedish: Andra former av interaktioner
Spanish: Consulte a su médico, él necesitará hacerle algunos análisis de sangre de forma regular.
Swedish: Tala med din läkare, han kommer regelbundet att behöva undersöka dig med några blodprover.
Spanish: Las características demográficas estuvieron bien equilibradas en los dos grupos de tratamiento.
Swedish: Demografiska karakteristika var väl balanserade mellan de två behandlingsgrupperna.
Spanish: La exposición tras una dosis oral puede verse incrementada por los alimentos.
Swedish: Exponeringen efter en oral dos kan ökas av föda.
Spanish: Frequency category of highest incidence
Swedish: Frekvenskategori med högst incidens
Spanish: Tarceva no ha sido estudiado en pacientes menores de 18 años.
Swedish: Tarceva har inte studerats hos patienter yngre än 18 år.
Spanish: La unión a las proteínas plasmáticas es aproximadamente de un 95%.
Swedish: Plasmaproteinbindningen är ca 95 %.
Spanish: No se recomienda el tratamiento con este medicamento en niños y adolescentes.
Swedish: Behandling med detta läkemedel rekommenderas inte för barn och ungdomar.
Spanish: Tasa respuesta objetiva (CR/PR)
Swedish: Bästa responsfrekvens (CR/PR)
Spanish: Este estudio no alcanzó con su variable principal.
Swedish: Studien uppfyllde inte den primära effektvariabeln.
Spanish: Si olvidó tomar Tarceva
Swedish: Om du har glömt att ta Tarceva
Spanish: Segundas y siguientes líneas de tratamiento
Swedish: Andra och senare linjens behandling
Spanish: Otros medicamentos y Tarceva
Swedish: Andra läkemedel och Tarceva
Spanish: Revisión independiente **
Swedish: Oberoende bedömning**
Spanish: No se sabe si Tarceva tiene un efecto diferente en caso de que su hígado o sus riñones no funcionen normalmente.
Swedish: Det är inte känt om Tarceva har en annorlunda effekt om din lever eller njurar inte fungerar normalt.
Spanish: El uso de lentes de contacto también es un factor de riesgo para la queratitis y ulceración.
Swedish: Kontaktlinsanvändning är också en riskfaktor för keratit och ulceration.
Spanish: Se ha investigado el efecto sobre la supervivencia global en distintos subgrupos de pacientes.
Swedish: Effekten på överlevnad undersöktes för olika patientundergrupper.
Spanish: Se ha observado una incidencia alta en pacientes en Japón (ver sección
Swedish: En högre förekomst har observerats hos patienter i Japan (se avsnitt
Spanish: No se han estudiado los posibles efectos de Tarceva sobre la capacidad de conducir y usar máquinas pero es muy improbable que su tratamiento afecte a esta capacidad.
Swedish: Tarceva har inte studerats med avseende på dess möjliga effekter på förmågan att köra bil eller använda maskiner, men det är mycket osannolikt att din behandling påverkar denna förmåga.
Spanish: Por lo tanto, en estos pacientes, se debe considerar la realización de un examen de la función hepática de forma periódica.
Swedish: Hos sådana patienter bör därför periodisk uppföljning av leverfunktionen övervägas.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tarceva No tome Tarceva:
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Tarceva Ta inte Tarceva:
Spanish: Tarceva está indicado para adultos.
Swedish: Tarceva används till vuxna.
Spanish: Se ha demostrado que fumar cigarrillos reduce la exposición a erlotinib en un 50-60%.
Swedish: Cigarettrökning har visats minska exponeringen av erlotinib med 50-60 %.
Spanish: *** Rash incluida dermatitis acneiforme.
Swedish: *** Hudutslag inkluderade dermatitis acneiforme.
Spanish: Se sabe que esta proteína está implicada en el crecimiento y propagación de las células tumorales.
Swedish: Detta protein är känt för att vara involverat i tillväxten och spridningen av cancerceller.
Spanish: No está clara la relevancia clínica de estas diferencias.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa skillnader är oklar.
Spanish: Los parámetros de las células rojas sanguíneas disminuyeron y las células blancas sanguíneas, principalmente neutrófilos, aumentaron.
Swedish: Antalet röda blodkroppar var sänkt och antalet vita blodkroppar, framförallt neutrofiler, var förhöjt.
Spanish: Hipromellosa (E464)
Swedish: Hypromellos (E464)
Spanish: El beneficio se relaciona principalmente con la existencia de una puntuación baja de intensidad de dolor.
Swedish: Fördelen påverkas framförallt av låga smärtintensitetspoäng.
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS) Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Spanish: El EGFR se expresa en la superficie de células normales y cancerosas.
Swedish: EGFR uttrycks på cellytan av normala celler och cancerceller.
Spanish: Los primeros 330 pacientes que fueron evaluados centralmente (índice de respuesta: 6,2%) y 401 pacientes fueron evaluados por el investigador (índice de respuesta: 11,2%).
Swedish: De första 330 patienterna utvärderades centralt (responsfrekvens 6,2 %); 401 patienter utvärderades av prövaren (responsfrekvens 11,2 %).
Spanish: Por lo tanto, el tiempo en alcanzar la concentración plasmática en equilibrio se espera que sea de 7-8 días aproximadamente.
Swedish: Tiden för att uppnå plasmakoncentrationer vid steady-state förväntas därför vara ca 7-8 dagar.
Spanish: No se ha determinado la relevancia clínica de este aumento.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna ökning har inte fastställts.
Spanish: Otras reacciones adversas, incluidas en otros estudios, se incluyen en la tabla 2.
Swedish: Övriga biverkningar inklusive de från andra studier sammanfattas i tabell 2.
Spanish: Población de edad avanzada No se han realizado estudios específicos en pacientes de edad avanzada.
Swedish: Äldre population Det finns inga särskilda studier på äldre patienter.
Spanish: No se recomienda el tratamiento con este medicamento si tiene una enfermedad hepática grave o una enfermedad renal grave.
Swedish: Behandling med detta läkemedel rekommenderas inte om du har en allvarlig leversjukdom eller allvarlig njursjukdom.
Spanish: Se han utilizado las siguientes categorías de frecuencia: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000).
Swedish: vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta ( ≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Spanish: Esta influencia se apoya en datos clínicos limitados y en estudios preclínicos que muestran la degradación del EGFR mediante el proteasoma.
Swedish: En sådan påverkan stöds av begränsade kliniska data och prekliniska studier som visar nedbrytning av EGFR genom proteasomen.
Spanish: • si es alérgico a erlotinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Swedish: • om du är allergisk mot erlotinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Spanish: Sólo se continuará el tratamiento en mujeres embarazadas si el beneficio potencial para la madre supera al riesgo para el feto.
Swedish: Behandling av gravida kvinnor ska endast fortsätta om den potentiella nyttan för modern överväger risken för fostret.
Spanish: ** Puede producir deshidratación, hipopotasemia y fallo renal.
Swedish: ** Kan leda till dehydrering, hypokalemi och njursvikt.
Spanish: Si se diagnostica queratitis, se deben evaluar cuidadosamente los beneficios y riesgos de continuar con el tratamiento.
Swedish: Om keratit diagnosticeras ska fördelar och risker med fortsatt behandling noga övervägas.
Spanish: Menos del 2% de la dosis administrada oralmente se excreta como sustancia sin alterar.
Swedish: Mindre än 2 % av den oralt givna dosen utsöndras som modersubstans.
Spanish: La inhibición de la glucuronidación puede provocar interacciones con medicamentos que son sustratos de UGT1A1 y que sólo se eliminan por esta vía.
Swedish: Hämning av glukuronidering kan orsaka interaktioner med läkemedel som är substrat till UGT1A1 och som enbart elimineras på detta sätt.
Spanish: En un ensayo con voluntarios sanos se pudo estimar que la biodisponibilidad absoluta es del 59%.
Swedish: En studie på normala friska frivilliga försökspersoner gav en uppskattning av den absoluta biotillgängligheten till 59 %.
Spanish: Tarceva es un medicamento utilizado para tratar el cáncer y actúa impidiendo la actividad de una proteína llamada receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).
Swedish: Tarceva är ett läkemedel som används för behandling av cancer genom att förhindra aktiviteten av ett protein som kallas för epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR).
Spanish: Primera línea de tratamiento de pacientes con mutaciones EGFR
Swedish: Första linjens behandling av patienter med EGFR-mutationer
Spanish: Tarceva contiene un azúcar llamado lactosa monohidrato.
Swedish: Tarceva innehåller ett socker som kallas laktosmonohydrat.
Spanish: Los estudios en animales no han mostrado evidencia de teratogenicidad o parto anormal.
Swedish: Djurstudier har inte visat några tecken på teratogenicitet eller onormalt födande.
Spanish: Pueden darse interacciones potenciales con sustancias activas que se metabolicen por esas enzimas o sean inhibidores o inductores de dichas enzimas.
Swedish: Interaktioner kan uppträda med aktiva substanser som metaboliseras av, eller som är hämmare eller inducerare av, dessa enzymer.
Spanish: En base a los análisis farmacocinéticos poblacionales, la presencia de un opioide incrementó la exposición alrededor de un 11%.
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetisk analys föreföll närvaro av opoider medföra en ökning av exponeringen med ca 11 %.
Spanish: Evaluación del estado mutacional del EGFR
Swedish: Bedömning av EGFR-mutationsstatus
Spanish: Si sus análisis de sangre indican cambios graves en su función hepática, su médico puede necesitar interrumpir su tratamiento.
Swedish: Om dina blodprover tyder på allvarliga förändringar av din leverfunktion kan din läkare behöva avbryta din behandling.
Spanish: ECOG performance status (PS) = 0 a nivel basal ECOG performance status (PS) = 1 a nivel basal ECOG performance status (PS) = 2 a nivel basal Enfermedad metastásica a nivel basal
Swedish: ECOG performance status (PS) = 0 vid studiestart ECOG performance status (PS) = 1 vid studiestart ECOG performance status (PS) = 2 vid studiestart Metastaserad sjukdom vid studiestart
Spanish: Cómo tomar Tarceva
Swedish: Hur du tar Tarceva
Spanish: • Erupciones que pueden aparecer o empeorar en zonas expuestas al sol.
Swedish: • Hudutslag kan uppträda eller försämras på solexponerade ytor.
Spanish: Es recomendable que deje de fumar si está siendo tratado con Tarceva ya que fumar puede disminuir la cantidad de este medicamento en la sangre.
Swedish: Du bör sluta röka när du behandlas med Tarceva eftersom rökning kan minska mängden av ditt läkemedel i blodet.
Spanish: Estos fueron muy frecuentes en el ensayo clínico P A 3 y frecuentes en el ensayo clínico BR. 21.
Swedish: Dessa var mycket vanliga i den kliniska studien PA.3 och vanliga i studien BR.21.
Spanish: No hay datos relativos al uso de erlotinib en mujeres embarazadas.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av erlotinib i gravida kvinnor.
Spanish: Las mutaciones del EGFR pueden conducir a la activación constitutiva de rutas de señalización antiapoptóticas y de proliferación.
Swedish: EGFR-mutationer kan leda till att signalsystemvägar för anti-apoptotos och proliferation aktiveras konstitutivt.
Spanish: Población pediátrica No se han realizado estudios específicos en pacientes pediátricos.
Swedish: Pediatrisk population Det finns inga särskilda studier på pediatriska patienter.
Spanish: Se debe aconsejar a las mujeres en edad fértil que eviten quedarse embarazadas mientras estén en tratamiento con Tarceva.
Swedish: Fertila kvinnor måste rådas att undvika att bli gravida när de behandlas med Tarceva.
Spanish: Debe tenerse precaución cuando estas sustancias activas se combinen con erlotinib.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när dessa aktiva substanser kombineras med erlotinib.
Spanish: Estos hallazgos fueron observados a exposiciones clínicamente relevantes.
Swedish: Dessa fynd observerades vid kliniskt relevanta exponeringar.
Spanish: Si se utiliza un test de ADNlc basado en plasma y el resultado es negativo para mutaciones activadoras, se debe realizar un test con una muestra de tejido siempre que sea posible, debido a los potenciales falsos negativos del test basado en plasma.
Swedish: Om ett plasmabaserat cfDNA-test används och resultatet är negativt för aktiverande mutationer ska, där så är möjligt, ett vävnadstest tas på grund av risken för falskt negativa resultat från ett plasmabaserat test.
Spanish: El objetivo principal fue la supervivencia.
Swedish: Det primära effektmåttet var överlevnad.
Spanish: Las dosis repetidas de 200 mg dos veces al día administradas a sujetos sanos fueron mal toleradas tras sólo unos pocos días de tratamiento.
Swedish: Upprepad dosering två gånger dagligen med 200 mg hos friska försökspersoner tolererades dåligt efter bara några få dagars dosering.
Spanish: Se han identificado tres rutas metabólicas principales: 1) O-demetilación de cualquiera de las cadenas laterales o de ambas, seguida de la oxidación de los ácidos carboxílicos; 2) oxidación del grupo acetileno, seguida de la hidrólisis del ácido aril carboxílico y 3) hidroxilación aromática del grupo fenil-acetileno.
Swedish: Det finns tre huvudsakliga metaboliseringsvägar identifierade: 1) O-demetylering av någon av sidokedjorna eller båda, följt av oxidering till karboxylsyror; 2) oxidering av acetylendelen följt av hydrolys till arylkarboxylsyra; och 3) aromatisk hydroxylering av fenyl-acetylendelen.
Spanish: La supervivencia se evaluó en la población con intención de ser tratada ("Intend-to-treat population") en base al seguimiento de los datos de supervivencia.
Swedish: Överlevnad utvärderades i "intent-to-treat"-populationen baserad på uppföljande överlevnadsdata.
Spanish: En pacientes con tumores sin mutaciones activadoras de EGFR, Tarceva está indicado cuando otras opciones de tratamiento no se consideran adecuadas.
Swedish: Hos patienter med tumörer utan EGFR-aktiverande mutationer är Tarceva indicerat när andra behandlingsalternativ inte anses lämpliga.
Spanish: • Ampollas o descamación grave de la piel (indicativo de síndrome de Stevens-Johnson).
Swedish: • Allvarliga blåsor eller flagning av huden (kan tyda på Stevens-Johnson syndrom)
Spanish: La mediana de duración de la respuesta fue de 34,3 semanas, con un rango entre 9,7 y 57,6+ semanas.
Swedish: Medianvärdet för responsduration var 34,3 veckor, och varierade mellan 9,7 till 57,6+ veckor.
Spanish: Los resultados se muestran en la tabla siguiente (los datos de los grupos de pacientes con enfermedad metastásica o localmente avanzada se derivan del análisis exploratorio de los subgrupos).
Swedish: Resultaten presenteras i tabellen nedan (resultaten för patientgrupperna med metastaserad och lokalt avancerad sjukdom är erhållna från en explorativ subgruppsanalys).
Spanish: Valor de P
Swedish: p-värde
Spanish: En base a los análisis farmacocinéticos poblacionales, no se ha observado relación clínicamente significativa entre el aclaramiento aparente predicho y la edad, peso, sexo y raza del paciente.
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetisk analys observerades inget kliniskt signifikant samband mellan skenbart clearance och patientens ålder, kroppsvikt, kön eller etnicitet.
Spanish: Se lo pueden recetar también si la quimioterapia anterior no ha ayudado a frenar su enfermedad.
Swedish: Det kan också förskrivas om tidigare cellgiftsbehandling inte har kunnat stoppa din sjukdom.
Spanish: Hipersensibilidad a erlotinib o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Swedish: Överkänslighet mot erlotinib eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Spanish: El objetivo del estudio era comparar la supervivencia global del tratamiento de mantenimiento de primera línea con erlotinib versus erlotinib administrado en el momento de progresión de la enfermedad.
Swedish: Syftet med studien var att jämföra överlevnad vid första linjens underhållsbehandling med erlotinib jämfört med erlotinib administrerat vid tiden för sjukdomsprogression.
Spanish: sería aconsejable que utilizara ropa para protegerse y/o usar protección solar (por ejemplo que contenga minerales).
Swedish: kan skyddande klädsel och/eller användning av solskyddsmedel (t.ex. mineralinnehållande)
Spanish: Población con enfermedad localmente avanzada
Swedish: Patientpopulation med lokalt avancerad sjukdom
Spanish: Erlotinib y medicamentos que alteran el pH
Swedish: Erlotinib och läkemedel som förändrar pH
Spanish: El uso concomitante de sustratos y moduladores del citocromo CYP3A4 puede requerir un ajuste de dosis (ver sección 4.5).
Swedish: Samtidig användning av substrat och modulatorer för CYP3A4 kan kräva dosjustering (se avsnitt 4.5).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agente antineoplásico inhibidor de la proteína quinasa, código ATC: L01XE03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiska medel, proteinkinashämmare, ATC-kod: L01XE03
Spanish: Erlotinib se caracteriza por una disminución de su solubilidad a un pH superior a 5.
Swedish: Erlotinib karakteriseras av en minskad löslighet vid pH över 5.
Spanish: El 90% de los pacientes desarrollaron rash en los primeros 44 días de tratamiento.
Swedish: 90% av patienterna som behandlades med Tarceva utvecklade hudutslag inom de första 44 dagarna.
Spanish: No hubo cambio alguno del Tmáx o de la vida media.
Swedish: Tmax eller halveringstid förändrades inte.
Spanish: Aunque es estadísticamente significativa, la magnitud de esta diferencia no se considera que sea clínicamente relevante.
Swedish: Även om ökningen var statistiskt signifikant bedöms inte storleken av denna skillnad som kliniskt betydelsefull.
Spanish: Tanto Tarceva como el placebo fueron administrados por vía oral una vez al día hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
Swedish: Tarceva eller placebo intogs oralt en gång dagligen till sjukdomsprogress eller oacceptabel toxicitet.
Spanish: Los pacientes con trastornos vesiculares y exfoliativos de la piel, se deben hacer la prueba de infecciones de la piel y ser tratados de acuerdo con las directrices locales.
Swedish: Patienter med bullösa och exfoliativa hudsjukdomar bör testas för hudinfektion och behandlas enligt lokala behandlingsriktlinjer.
Spanish: Grado NCI-CTC Grade
Swedish: Gradering enligt NCI-CTC
Spanish: Debido al bloqueo de la cascada de señales por debajo del receptor, se detiene la proliferación celular y se induce la muerte celular a través de la ruta intrínseca de apoptosis.
Swedish: På grund av att nedströmssignaleringen blockeras, stoppas proliferation i cellerna och celldöd induceras genom cellens inneboende apoptosväg.
Spanish: Aunque la exposición a erlotinib fue similar en pacientes con insuficiencia hepática moderada (valor Child - Pugh 7 - 9) en comparación con la de pacientes con buena función hepática, deberá tenerse precaución cuando se administre Tarceva a pacientes con insuficiencia hepática.
Swedish: Även om exponering av erlotinib var likadan hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh score 7-9) jämfört med patienter med adekvat leverfunktion, ska försiktighet iakttas när Tarceva administreras till patienter med nedsatt leverfunktion.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos : http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: En un análisis de los datos del estudio realizado a posteriori se observó que los pacientes con situación clínica favorable a nivel basal (baja intensidad de dolor, buena calidad de vida y buen PS) pueden obtener más beneficio del tratamiento con Tarceva.
Swedish: I en "post-hoc"-analys kan patienter med god klinisk status vid studiestart (låg smärtintensitet, god livskvalitet (QoL) och bra PS) erhålla större fördel av Tarceva.
Spanish: -Síndrome StevensJohnson/necrólisis epidérmica tóxica
Swedish: -StevensJohnson syndrom /toxiskt epidermal nekrolys
Spanish: La combinación de Tarceva y una estatina puede aumentar el riesgo de miopatía inducida por estatinas, incluyendo rabdomiolisis, que fue observada de forma rara.
Swedish: Kombinationen av Tarceva och en statin kan öka risken för statin-inducerad myopati, inklusive rabdomyolys, vilket observerats i sällsynta fall.
Spanish: También se observó un beneficio en la supervivencia en pacientes tratados con Tarceva que no alcanzaron una respuesta objetiva tumoral (por RECIST).
Swedish: En överlevnadsfördel av Tarceva observerades också hos patienter som inte fick något objektivt tumörsvar (med RECIST).
Spanish: En algunos casos, estos medicamentos pueden disminuir la eficacia o aumentar los efectos adversos de Tarceva y, por tanto, su médico necesitaría ajustar su tratamiento.
Swedish: I vissa fall kan dessa läkemedel minska effekten eller öka biverkningarna av Tarceva och din läkare måste eventuellt justera din behandling.