FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir da se atanazavir mora primjenjivati bez ritonavira jer se doza od 100 mg ritonavira jednom dnevno unosi kao dio fiksne kombinacije ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Estonian: Tuleb arvestada, et atasanaviiri tuleb võtta ilma ritonaviirita, sest ritonaviiri annus 100 mg üks kord ööpäevas saadakse juba ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri fikseeritud annusekombinatsiooniga preparaadist.
Croatian: Tablica 3. Nuspojave utvrđene kod primjene lijeka Exviera u kombinaciji s ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom ili ombitasvirom/paritaprevirom/ritonavirom i ribavirinom.
Estonian: Kõrvaltoimed Exviera kasutamisel kombinatsioonis ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiriga või ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri ja ribaviriiniga
Croatian: Takrolimus 2 mg pojedinačna
Estonian: 2 mg ühekordne annus4
Croatian: Varijante M414T, G554S, S556G, G558R ili D559G/N nastale u
Estonian: Ravi käigus dasabuviiriga tekkinud NS5B variante M414T, G554S, S556G, G558R või D559G/N täheldati 34 patsiendil.
Croatian: Exviera i ombitasvir/paritaprevir/ritonavir primjenjivali su se u kombinaciji s ribavirinom tijekom 12 ili 24 tjedna liječenja.
Estonian: Exviera't ja ombitasviir/paritapreviir/ritonaviiri koos ribaviriiniga manustati kas 12 või 24 nädalat.
Croatian: 10 mg jedanput na dan
Estonian: 10 mg üks kord ööpäevas
Croatian: 500 mg pojedinačna doza
Estonian: 500 mg ühekordne annus
Croatian: Rasa: Crnci/ Afroamerikanci
Estonian: Rass: mustanahaline/afro ameeriklane
Croatian: Ponesite bocu s tabletama sa sobom tako da možete lako opisati što ste uzeli.
Estonian: Võtke tabletipudel kaasa, nii saate hõlpsalt kirjeldada, mida te olete võtnud.
Croatian: Tableta je dugačka 19 mm i široka 10 mm.
Estonian: Tablett on 19 mm pikk ja 10 mm lai.
Croatian: Ribavirin može izazvati teška oštećenja kod nerođenog djeteta.
Estonian: Ribaviriin võib teie sündimata lapsele tõsist kahju tekitada.
Croatian: • Ako trenutno uzimate neki od sljedećih lijekova:
Estonian: • Kui te võtate hetkel ükskõik millist järgmistest ravimitest:
Croatian: Ispitivanje 0122
Estonian: Uuring 0122
Croatian: Ispitivanje 1468 (LEPTON) Ispitivanje 1119
Estonian: Uuring 1468 (LEPTON) Uuring 1119
Croatian: Prekinuti primjenu ribavirina ako:
Estonian: Katkestage ribaviriini manustamine, kui:
Croatian: Ledipasvir je > 99,8 % vezan za proteine ljudske plazme.
Estonian: Ledipasviir seondub > 99,8% ulatuses inimese plasmavalkudega.
Croatian: * Uključuje pacijente istovremeno zaražene virusom humane imunodeficijencije (HIV).
Estonian: * Hõlmab samaaegse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) infektsiooniga patsiente.
Croatian: Prethodno nisu bili liječeni 100% (26/26)
Estonian: Varem ravi mittesaanud 100% (26/26)
Croatian: TE: broj pacijenata koji su prethodno bili liječeni.
Estonian: a. TE: varem ravi saanud patsientide arv.
Croatian: Populacija pacijenata*
Estonian: Patsientide populatsioon*
Croatian: Vaš će liječnik znati imate li neko od sljedećih stanja.
Estonian: Teie arst teab, kui teil on ükskõik milline järgmistest seisunditest.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije doze u malom vremenskom razmaku).
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (kaks annust väikeste vahedega).
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko tjedana trebate uzimati Harvoni.
Estonian: Teie arst ütleb teile, mitu nädalat te peate Harvonit võtma.
Croatian: Najčešća varijanta bila je Y93H.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud variant oli Y93H.
Croatian: Stabilni replikoni
Estonian: Stabiilsed replikonid
Croatian: Zbog toga treba razmotriti dugotrajnije liječenje pacijenata u kojih daljnja mogućnost ponovnog liječenja nije sigurna.
Estonian: Järelikult tuleb kaaluda pikemat ravi patsientidel, kelle järgneva kordusravi võimalused ei ole kindlad.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid.
Croatian: Nemojte žvakati, drobiti niti lomiti tabletu, jer je vrlo gorkog okusa.
Estonian: Ärge tabletti närige, purustage ega poolitage, kuna see on väga kibeda maitsega.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ne podnosite laktozu ili druge šećere.
Estonian: • Teatage oma arstile, kui te ei talu laktoosi või teisi suhkruid.
Croatian: Kako Harvoni izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Harvoni välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Ispitivanje 1119
Estonian: Uuring 1119
Croatian: Aktivni metabolit nije opažen.
Estonian: Aktiivset metaboliiti ei ole täheldatud.
Croatian: Prethodno liječeni
Estonian: Varem ravitud
Croatian: < 12 g/dl unatoč 4 tjedna na sniženoj dozi
Estonian: < 12 g/dl vaatamata annuse vähendamisele 4 nädala jooksul
Croatian: h. Granica bioekvivalencija/ekvivalencije od 80 % do 125 %.
Estonian: h. Bioekvivalentsuse/samaväärsuse piir 80…125%.
Croatian: Opaženo:
Estonian: Täheldatud:
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antivirusni lijek s izravnim djelovanjem; ATK oznaka: J05AX65
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: otsese toimega viirusevastased ained; ATC-kood: J05AX65
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Harvoni
Estonian: Mida on vaja teada enne Harvoni võtmist
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima u dobi ispod 18 godina.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele ega noorukitele.
Croatian: Najčešće varijante bile su Q30R, Y93H i L31M.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud variandid olid Q30R, Y93H ja L31M.
Croatian: Trajanje liječenja bilo je fiksno u svakom ispitivanju.
Estonian: Ravi kestus fikseeriti iga uuringu jaoks eraldi.
Croatian: g. Ispitivanje je provedeno u prisutnosti druga dva antivirusna lijeka s izravnim djelovanjem.
Estonian: g. See uuring viidi läbi veel kahe otsetoimiva viirusevastase aine juuresolekul.
Croatian: Pacijentima treba savjetovati da ne uzimaju dvostruku dozu.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et kahekordset annust ei tohi võtta.
Croatian: Preporučena doza Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Croatian: Famotidin primijenjen 12 sati prije lijeka Harvonid
Estonian: Famotidiin manustatud 12 tundi enne Harvonitd
Croatian: (Indukcija P-gp)
Estonian: (P-gp indutseerimine)
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Harvoni [samo vanjsko pakiranje]
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Harvoni [Ainult välispakendil]
Croatian: GT n TE
Estonian: GT n TEa
Croatian: Nemojte prestati uzimati Harvoni
Estonian: Ärge lõpetage Harvoni võtmist
Croatian: Trudnoća i kontracepcija
Estonian: Rasedus ja rasestumisvastased vahendid
Croatian: • ako imate ili ste prethodno imali infekciju virusom hepatitisa B, jer će Vas liječnik možda htjeti pobliže pratiti;
Estonian: • kui teil on praegu või on varem olnud B-hepatiidi viirusinfektsioon, sest teie arst soovib teid sel juhul hoolikamalt jälgida;
Croatian: Pacijenti s rezultatom CPT > 12 bili su isključeni.
Estonian: Välja jäeti patsiendid, kelle CPT skoor oli > 12.
Croatian: Od 155 uključenih pacijenata, 1 je pacijent prekinuo liječenje dok je uzimao placebo.
Estonian: Uuringusse kaasatud 155 patsiendist 1 patsient katkestas ravi platseebo saamise ajal.
Croatian: • trenutno uzimate ili ste u posljednjih nekoliko mjeseci uzimali lijek amiodaron za liječenje nepravilnih otkucaja srca (Vaš liječnik može razmotriti zamjensko liječenje ako ste uzimali ovaj lijek).
Estonian: • võtate praegu või olete viimase paari kuu jooksul võtnud ravimit amiodaroon südame rütmihäirete raviks (kui olete seda ravimit juba võtnud, võib teie arst kaaluda alternatiivseid ravimeid).
Croatian: Prethodno je bilo liječeno 55 % pacijenata.
Estonian: Viiskümmend viis protsenti (55%) patsientidest olid varem ravitud.
Croatian: Ispitivanje kancerogenosti na štakorima je u tijeku.
Estonian: Kartsinogeensuse uuring rottidel jätkub.
Croatian: Drugi lijekovi i Harvoni
Estonian: Muud ravimid ja Harvoni
Croatian: • za vrijeme liječenja HIV-infekcije, budući da bi Vas liječnik možda htio pažljivije pratiti.
Estonian: • jätkuv HIV-infektsiooni vastane ravi, kuna teie arst võib soovida teid hoolikamalt jälgida.
Croatian: Vaš će liječnik možda trebati povećati učestalost krvnih pretraga kako bi provjerio kako se Vaša krv zgrušava.
Estonian: Teie arstil võib olla vajalik suurendada vereproovide tegemise sagedust, et kontrollida teie verehüübimist.
Croatian: Odmah obavijestite svojeg liječnika ako uzimate bilo kakve lijekove za srčane probleme i tijekom liječenja osjetite:
Estonian: Teavitage oma arsti kohe, kui võtate ravimeid südameprobleemide tõttu ja ravi ajal esineb teil:
Croatian: Ako uzimate jedan od ovih lijekova, Vaš će Vam liječnik dati drugi lijek za želučani vrijed, žgaravicu ili povrat kiseline ili preporučiti kako i kada da uzimate taj lijek.
Estonian: Kui te võtate ühte neist ravimitest, määrab teie arst teile erineva ravimi maohaavandite, kõrvetiste või happe tagasivoolu raviks või annab nõu, kuidas ja millal seda ravimit võtta.
Croatian: Ako propustite uzeti dozu, izračunajte koliko je vremena prošlo otkad ste zadnji put uzeli Harvoni:
Estonian: Kui teil jääb annus vahele, tehke kindlaks, kui palju aega on möödunud viimasest Harvoni võtmisest:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima - genotip 1
Estonian: Kliinilised uuringud - 1. genotüüp
Croatian: • druge tegobe s jetrom osim hepatitisa C, na primjer:
Estonian: • Teised probleemid maksaga (lisaks C-hepatiidile), nt:
Croatian: Preporučena doza lijeka Harvoni je jedna tableta jedanput na dan s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Harvoni soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Croatian: Njih treba uzeti najmanje 4 sata prije ili 4 sata poslije lijeka Harvoni;
Estonian: Neid tuleb võtta vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast Harvonit;
Croatian: Ovu kombinaciju treba primjenjivati s oprezom uz često praćenje funkcije bubrega, ako nisu dostupne druge alternative (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatusega, jälgides tihti neerude tööd, kui muud alternatiivid ei ole saadaval (vt lõik 4.4).
Croatian: CPT A = CPT rezultat 5-6 (kompenzirani), CPT B = CPT rezultat 7-9 (dekompenzirani), CPT C = CPT rezultat 10-12 (dekompenzirani).
Estonian: CPT A = CPT skoor 5-6 (kompenseeritud), CPT B = CPT skoor 7-9 (dekompenseeritud), CPT C = CPT skoor 10-12 (dekompenseeritud).
Croatian: Ako povraćate nakon uzimanja lijeka Harvoni, to može utjecati na količinu lijeka Harvoni u Vašoj krvi.
Estonian: Kui te oksendate pärast Harvoni võtmist, võib see mõjutada Harvoni kogust teie veres.
Croatian: Ovi lijekovi mogu smanjiti količinu ledipasvira u Vašoj krvi.
Estonian: Need ravimid võivad langetada ledipasviiri sisaldust teie veres.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan štetan učinak na reprodukciju.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Croatian: NS: nije ispitano. a.
Estonian: NS: ei ole uuritud.
Croatian: Hepatitis C je virusna infekcija jetre.
Estonian: C-hepatiit on maksa viirusinfektsioon.
Croatian: Slučajevi su potencijalno opasni po život, stoga se amiodaron smije koristiti samo u bolesnika koji primaju Harvoni u slučajevima kada se drugi zamjenski antiaritmici ne podnose ili su kontraindicirani.
Estonian: Juhtumid võivad olla eluohtlikud ja seetõttu tohivad amiodarooni kasutada ainult Harvonit kasutavad patsiendid, kes ei talu teisi alternatiivseid antiarütmikume või kui need on vastunäidustatud.
Croatian: Pomoću testova koagulacije mogu se prepoznati pacijenti s povećanim rizikom od krvarenja zbog povećane izloženosti dabigatranu.
Estonian: Koagulatsioonitest aitab tuvastada patsiente, kellel on dabigatraani suurema ekspositsiooni tõttu suurenenud veritsemisoht.
Croatian: Kako bi se procijenilo ponovno pojavljivanje hepatocelularnog karcinoma povezanog s primjenom Harvoni, nositelj odobrenja mora provesti i dostaviti rezultate prospektivnog ispitivanja sigurnosti, koristeći podatake koji proizlaze iz kohorte dobro definirane skupine bolesnika, na temelju dogovorenog protokola.
Estonian: Et hinnata Harvoni kasutamisega seotud hepatotsellulaarse kartsinoomi retsidiveerumist, viib müügiloa hoidja läbi prospektiivse ohutusuuringu ja esitab uuringutulemused, kasutades andmeid, mis on saadud selgesti määratletud patsiendirühma kohordist, põhinedes kokkulepitud protokollil.
Croatian: Tabletu progutajte cijelu s hranom ili bez nje.
Estonian: Neelake tablett tervelt alla koos toiduga või ilma.
Croatian: Odrasli istovremeno zaraženi HCV/HIV-om - ION-4
Estonian: Samaaegse HCV/HIV-infektsiooniga täiskasvanud - ION-4
Croatian: Njih treba uzimati u isto vrijeme kad i Harvoni.
Estonian: Neid tuleb võtta Harvoniga samal ajal.
Croatian: Ako uzimate antacid, uzmite ga najmanje 4 sata prije ili najmanje 4 sata poslije lijeka Harvoni.
Estonian: Kui te võtate antatsiidi, võtke seda vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast Harvonit.
Croatian: Vrlo je važno da izrazito pažljivo pročitate dio "Trudnoća" u uputi o lijeku za ribavirin.
Estonian: On väga oluline, et te loete eriti hoolikalt ribaviriini pakendi infolehe lõiku „Rasedus".
Croatian: Opažen je dokaz sporog oksidativnog metabolizma putem nepoznatog mehanizma.
Estonian: Täheldati aeglast oksüdatiivset teadmata mehhanismi vahendusel toimuvat metabolismi.
Croatian: U liječenju lijekom Harvoni treba se oslanjati na procjenu mogućih koristi i rizika za pojedinog pacijenta.
Estonian: Harvoni-ravi määramisel tuleb juhinduda iga individuaalse patsiendi võimaliku kasu ja riskide hindamisest.
Croatian: ANTIARITMICI Amiodaron
Estonian: ANTIARÜTMIKUMID Amiodaroon
Croatian: Tablica nije zaključna.
Estonian: Tabel ei ole kõikehõlmav.
Croatian: Liječnik će Vam napraviti krvne pretrage prije, tijekom i nakon liječenja lijekom Harvoni.
Estonian: Teie arst võtab teilt enne ja pärast Harvoniga ravi ning selle ajal vereproovi.
Croatian: Daje se za liječenje kronične (dugotrajne) infekcije virusom hepatitisa C u odraslih u dobi od 18 godina i starijih.
Estonian: Seda kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi viirusinfektsiooni ravis 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
Croatian: • Ako Vi ili Vaša partnerica zatrudnite tijekom liječenja lijekom Harvoni i ribavirinom ili u mjesecima nakon liječenja, morate se odmah obratiti liječniku.
Estonian: • Kui teie või teie partner Harvoni- ja ribaviriinravi ajal või sellele järgnevate kuude jooksul rasestub, informeerige sellest otsekohe oma arsti.
Croatian: Tablica 2 nudi smjernice za prilagodbu doze i prekid primjene na temelju koncentracije hemoglobina i srčanog statusa pacijenta.
Estonian: Tabelis 2 on toodud annuse kohandamise ja manustamise katkestamise suunised, mis põhinevad patsiendi hemoglobiini kontsentratsioonil ja kardiaalsel seisundil.
Croatian: Djelatne tvari u ovom lijeku djeluju zajedno tako što blokiraju dva različita proteina koja su virusu potrebna za rast i umnažanje i time omogućuju trajno uklanjanje infekcije iz tijela.
Estonian: Ravimis sisalduvad toimeained toimivad koos, blokeerides kaht erinevat viiruse kasvamiseks ja paljunemiseks vajalikku valku, eemaldades seega infektsiooni organismist lõplikult.
Croatian: Primjena ribavirina bila je obustavljena u 19 %
Estonian: Ribaviriini manustamine katkestati 19% patsientidest.
Croatian: Zbog dugog poluvijeka amiodarona, treba također provesti odgovarajuće nadziranje bolesnika koji su prekinuli uzimanje amiodarona unutar nekoliko posljednjih mjeseci, a započet će terapiju s lijekom
Estonian: Amiodarooni pika poolväärtusaja tõttu tuleb nõuetekohaselt jälgida patsiente, kes on katkestanud amiodarooniravi viimase paari kuu jooksul ja alustavad Harvoni-ravi.
Croatian: Pacijentima treba savjetovati da tabletu progutaju cijelu s hranom ili bez nje.
Estonian: Patsiente peab juhendama, et tablett tuleb tervelt alla neelata koos toiduga või ilma.
Croatian: Raspon u kojem nema farmakokinetičkih interakcija je od 70 % do 143 %. e.
Estonian: d. Farmakokineetilise koostoime puudumine piirneb vahemikuga 70…143%.
Croatian: • tenofovirdizoproksilfumarat ili bilo koji lijek koji sadrži tenofovirdizoproksilfumarat, koji se primjenjuje za liječenje HIV-infekcije;
Estonian: • tenofoviirdisoproksiilfumaraat või ükskõik milline tenofoviirdisoproksiilfumaraati sisaldav ravim, mida kasutatakse HIV-infektsiooni ravis;
Croatian: Harvoni se ponekad uzima s drugim lijekom, ribavirinom.
Estonian: Harvonit võetakse mõnikord koos teise ravimi, ribaviriiniga.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima ili strojevima ako osjećate umor nakon uzimanja lijeka.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui teil tekib pärast ravimi võtmist väsimustunne.
Croatian: ↑ Ledipasvir ↔ Ciklosporin
Estonian: ↑ Ledipasviir ↔ Tsüklosporiin
Croatian: Izloženost ledipasviru smanjuje se s povećanjem tjelesne težine, ali taj se utjecaj ne smatra klinički važnim.
Estonian: Ekspositsioon ledipasviirile väheneb kehakaalu suurenemisel, kuid toimet ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17. studenog 2014.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. november 2014
Croatian: Harvoni (primijenjen sam ili u kombinaciji s ribavirinom) ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Harvonil (manustatuna eraldi või kombinatsioonis ribaviriiniga) ei ole või on mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Croatian: Vrlo je važno da dovršite cijelu kuru liječenja kako bi lijek imao najveću mogućnost izliječiti infekciju virusom hepatitisa C.
Estonian: Ravikuuri lõpuni tegemine on väga oluline, sest seega annate ravimitele parima võimaluse C-hepatiidi viirusinfektsiooni väljaravimiseks.
Croatian: Učinci viših doza nisu poznati.
Estonian: Suuremate annuste toimed on teadmata.
Croatian: Ledipasvir nije imao štetne učinke na parenje i plodnost.
Estonian: Ledipasviiril puudub kahjulik toime paaritumisele ja fertiilsusele.
Croatian: Procjenjuje se sedam populacija pacijenata (pacijenti s dekompenziranom cirozom [CPT B i C] prije transplantacije; poslije transplantacije, bez ciroze; poslije transplantacije, CPT A; poslije transplantacije CPT B; poslije transplantacije CPT C; poslije transplantacije fibrozirajući kolestatski hepatitis [FKH]).
Estonian: Hinnatakse seitset patsientide populatsiooni (dekompenseeritud maksatsirroosiga [CPT B ja C] patsiendid enne siirdamist; siirdamisjärgselt, maksatsirroosita; siirdamisjärgselt CPT A; siirdamisjärgselt CPT B; siirdamisjärgselt CPT C; siirdamisjärgselt fibroseeruv kolestaatiline hepatiit [FKH]).
Croatian: (Inhibicija prijenosnika lijekova OATP i BCRP)
Estonian: (Ravimi transporterite OATP ja BCRP inhibeerimine)
Croatian: • antagoniste H2-receptora (kao što su famotidin, cimetidin, nizatidin ili ranitidin).
Estonian: • H2-retseptori antagonistid (nt famotidiin, tsimetidiin, nisatidiin või ranitidiin).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Harvoni djece i adolescenata u dobi manjoj od 18 godina nisu još ustanovljene.
Estonian: Harvoni ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Croatian: U ovih se pacijenata preporučuje klinička i biokemijska kontrola i može biti potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Neil patsientidel soovitatakse teha kliinilisi ja biokeemilisi uuringuid ja vajalikuks võib osutuda annuse kohandamine (vt lõik 4.4).
Croatian: Klinička ispitivanja ledipasvira/sofosbuvira uključila su 235 pacijenata (8,6 % od ukupnog broja pacijenata) u dobi od 65 i više godina.
Estonian: Ledipasviiri/sofosbuviiri kliinilistes uuringutes osales 235 patsienti (8,6% patsientide koguarvust) vanuses 65 aastat ja vanemad.
Croatian: Ograničeni podaci pokazuju da takve NS5A mutacije ne nestaju tijekom dugog razdoblja praćenja.
Estonian: Piiratud andmed näitavad, et sellised NS5A mutatsioonid ei taandu pikaajalisel järelkontrollil.
Croatian: • Ako ste alergični na ledipasvir, sofosbuvir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6 ove upute).
Estonian: • kui olete ledipasviiri, sofosbuviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud käesoleva infolehe lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: • Potražite savjet liječnika ili ljekarnika ako uzimate lijekove koji se primjenjuju za liječenje želučanog vrijeda, žgaravice ili povrata kiseline.
Estonian: • Pidage nõu arsti või apteekriga, kui te võtate ravimeid, mida kasutatakse maohaavandite, kõrvetiste või maohappe tagasivoolu ravis.
Croatian: Rifabutin Rifapentin
Estonian: Rifabutiin Rifapentiin
Croatian: Podaci detaljnog sekvenciranja za NS5A i NS5B (granična vrijednost testa od 1 %) nakon početka ispitivanja bili su dostupni za 37/37 odnosno 36/37 pacijenata.
Estonian: Algväärtustejärgsed NS5A ja NS5B süva-sekveneerimise andmed (analüüsi piir 1%) tuvastati vastavalt 37/37 ja 36/37 patsiendil.
Croatian: ↓ Sofosbuvir ↔ GS-331007
Estonian: ↓ Sofosbuviir ↔ GS-331007
Croatian: Tablica 14: Stope odgovora u ispitivanju ION-4.
Estonian: Tabel 14: Ravivastuse määrad uuringus ION-4.
Croatian: Hemoglobin u pacijenata sa stabilnom srčanom bolesti u anamnezi
Estonian: Hemoglobiinisisaldus stabiilse südamehaiguse anamneesiga patsientidel
Croatian: Ovo su lijekovi iz iste klase za koje se mogu predvidjeti slične interakcije.
Estonian: e. Need on sellesse klassi kuuluvad ravimid, kus sarnased kõrvaltoimed on ette ennustatavad.
Croatian: U 10 % pacijenata kojima je transplantirana jetra, primjena imunosupresivnih lijekova bila je modificirana.
Estonian: 10%-l maksasiirdamise retsipientidest muudeti immunosuppressiivseid ravimeid.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Harvoni sastoji se od općih potpornih mjera uključujući praćenje vitalnih znakova kao i promatranje kliničkog stanja pacijenta.
Estonian: Harvoni üleannustamise ravi hõlmab üldiseid toetavaid meetmeid, sh patsiendi eluliste näitajate ning kliinilise seisundi jälgimine.
Croatian: • Prije uzimanja ovog lijeka, obavijestite svog liječnika ako ste alergični na boju sunset yellow
Estonian: • Enne selle ravimi kasutamist teatage oma arstile, kui te olete päikeseloojangukollase FCF
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/958/001 28 filmom obloženih tableta EU/1/14/958/002 84 (3 boce s 28) filmom obloženih tableta
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/14/958/001 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/958/002 84 (3 pudelit, igas 28) õhukese polümeerikattega tabletti
Croatian: Simeprevir h
Estonian: Simepreviir h
Croatian: Filmom obložene tablete narančaste su tablete u obliku dijamanta, s utisnutim "GSI" na jednoj strani i "7985" na drugoj strani.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid rombikujulised tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „GSI" ja teisel „7985".
Croatian: Učinci lijeka Harvoni tijekom trudnoće nisu poznati.
Estonian: Harvoni toime raseduse ajal ei ole teada.
Croatian: • rosuvastatin (lijek koji se primjenjuje za liječenje visokog kolesterola).
Estonian: • rosuvastatiin (ravim, mida kasutatakse kõrge kolesteroolitaseme ravis).
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijek osim ako Vam je tako rekao liječnik.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, kui teie arst ei ole teile sellekohaseid juhiseid andnud.
Croatian: Sniženje hemoglobina za ≥ 2 g/dl tijekom bilo kojeg 4-tjednog razdoblja liječenja
Estonian: Hemoglobiinisisalduse vähenemine ≥ 2 g/dl mis tahes 4-nädalase raviperioodi jooksul
Croatian: • tipranavir (primjenjuje se za liječenje HIV-infekcije).
Estonian: • tipranaviir (kasutatakse HIV-infektsiooni ravis).
Croatian: U tim ispitivanjima sa zdravim dobrovoljcima nije bilo nepovoljnih učinaka opaženih pri ovim razinama doze, a nuspojave su imale sličnu učestalost i težinu kao i one zabilježene u skupinama koje su primale placebo.
Estonian: Neis tervetel vabatahtlikel läbiviidud uuringutes ei täheldatud nimetatud annuste juures mingeid ebasoodsaid toimeid ning kõrvaltoimed olid esinemissageduselt ja raskusastmelt sarnased platseebo ravirühmas esinenutega.
Croatian: LDV/SOF 12 tjedana
Estonian: LDV/SOF 12 nädalat
Croatian: Pacijenti u tim ispitivanjima imali su kompenziranu bolest jetre.
Estonian: Neis uuringuis osalenud patsientidel oli kompenseeritud maksahaigus.