FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Metabolisering af cariprazin omfatter demethylering (DCAR og DDCAR), hydroxylering (hydroxycariprazin, HCAR) og en kombination af demethylering og hydroxylering (hydroxy-desmethylcariprazin, HDCAR, og hydroxy-didesmethyl-cariprazin, HDDCAR).
Finnish: Karipratsiinin metaboliaan kuuluu demetylaatio (DCAR ja DDCAR), hydroksylaatio (hydroksikaripratsiini, HCAR) ja demetylaation ja hydroksylaation yhdistelmä (hydroksidesmetyylikaripratsiini, HDCAR, ja hydroksididesmetyylikaripratsiini, HDDCAR).
Danish: Cariprazin og dets vigtigste aktive metabolitter inducerede ikke CYP1A2-, CYP2B6- og CYP3A4enzymerne og var ikke hæmmere af CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP219, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4 in vitro.
Finnish: Karipratsiini ja sen aktiiviset päämetaboliitit eivät indusoineet CYP1A2-, CYP2B6- ja CYP3A4entsyymejä, eivätkä olleet CYP1A2-, CYP2A6-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6-, CYP2E1- ja CYP3A4-entsyymien estäjiä in vitro.
Danish: Kapslerne er fyldt med et hvidt til gullig-hvidt pulver.
Finnish: Kapselit on täytetty valkoisella tai kellertävällä jauheseoksella.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data vedrørende behandling af ældre patienter i alderen ≥65 år med cariprazin til at fastlægge, hvorvidt disse reagerer anderledes end yngre patienter (se pkt.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot karipratsiinilla hoidetuista iäkkäistä ≥ 65-vuotiaista potilaista eivät riitä osoittamaan, eroaako vaste nuoremmista potilaista (ks. kohta 5.2).
Danish: (En bivirkning med ukendt hyppighed) - uforklarlige muskelsmerter, kramper eller muskelsvaghed.
Finnish: (Haittavaikutuksen esiintyvyys on tuntematon) selittämättömät lihaskivut, -krampit tai -heikkous.
Danish: Reagila må ikke tages af patienter med demens (hukommelsestab).
Finnish: Reagilaa ei saa antaa iäkkäille potilaille, joilla on dementia (muistin heikkenemistä).
Danish: Reagila bør ikke anvendes under graviditet og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender effektiv kontraception.
Finnish: Reagila-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana eikä sellaisten naisten hoitoon, jotka voivat tulla raskaaksi ja jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä.
Danish: Akatisi og rastløshed er en bivirkning, der ofte forekommer med antipsykotika.
Finnish: Akatisia ja levottomuus on yleinen psykoosilääkkeiden haittavaikutus.
Danish: - hvis du får af en kombination af feber, hedeture, hurtig vejrtrækning, stive muskler og døsighed eller søvnighed (det kan være tegn på "malignt neuroleptikasyndrom").
Finnish: - jos sinulla on yhtäaikaisesti kuumetta, hikoilua, hengityksen nopeutumista, lihasjäykkyyttä ja tokkuraisuutta tai uneliaisuutta (voivat olla pahanlaatuisen neuroleptioireyhtymän oireita).
Danish: Den anbefalede startdosis er 1,5 mg en gang dagligt taget gennem munden.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 1,5 mg kerran vuorokaudessa suun kautta.
Danish: Bivirkninger baseret på poolede data fra studier af cariprazin til behandling af skizofreni er opstillet efter systemorganklasse og foretrukken term.
Finnish: Haittavaikutukset, jotka perustuvat skitsofreniaa koskevien karipratsiinitutkimusten yhdistettyihin tietoihin, on esitetty taulukossa elinjärjestelmäluokituksen ja suositeltujen termien mukaan.
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over og fortsætte som normalt.
Finnish: Jos seuraavan annoksen ottamisajankohta on kuitenkin jo hyvin lähellä, jätä unohtunut annos ottamatta ja jatka lääkkeen ottamista tavalliseen tapaan.
Danish: Forhøjede levertransaminaser Forhøjede levertransaminaser (ALAT, ASAT) ses hyppigt ved behandling med antipsykotika.
Finnish: Kohonneita maksan transaminaasiarvoja (ALAT, ASAT) havaitaan usein psykoosilääkehoidon aikana.
Danish: Det nye antipsykotikum skal initieres med den lavest mulige dosis, mens cariprazin seponeres.
Finnish: Hoito uudella psykoosilääkkeellä aloitetaan sen pienimmällä annoksella, kun karipratsiinihoito lopetetaan.
Danish: Efter administration af cariprazin 12,5 mg/dag til patienter med skizofreni blev 20,8 % af dosen udskilt i urinen som cariprazin og dets metabolitter.
Finnish: Kun skitsofreniapotilaille oli annettu 12,5 mg karipratsiinia vuorokaudessa, 20,8 % annoksesta erittyi virtsaan karipratsiinina ja sen metaboliitteina.
Danish: Derfor blev kataraktdannelse nøje monitoreret med spaltelampeundersøgelser i de kliniske studier, og patienter med katarakt blev ekskluderet.
Finnish: Näin ollen kaihin kehittymistä seurattiin tarkasti rakolamppututkimuksella kliinisissä tutkimuksissa, joista kaihipotilaat oli suljettu pois.
Danish: Prækliniske studier in vivo påviste en sammenlignelig D3-receptor-okkupans for cariprazin som for D2-receptorer ved farmakologisk virkningsfulde doser.
Finnish: Prekliiniset in vivo -tutkimukset osoittivat, että karipratsiini miehittää farmakologisesti tehokkaina annoksina D3-reseptorit samassa määrin kuin D2-reseptorit.
Danish: Et potentielt letalt symptomkompleks, som kaldes malignt neuroleptikasyndrom (NMS), er blevet rapporteret i forbindelse med antipsykotisk behandling.
Finnish: Maligniksi neuroleptioireyhtymäksi kutsuttua, mahdollisesti kuolemaan johtavaa oireyhtymää, on raportoitu psykoosilääkehoidon yhteydessä.
Danish: Derfor skal cariprazin anvendes med forsigtighed hos patienter med kendt kardiovaskulær sygdom eller hos patienter med familiær disposition for QT-forlængelse samt hos patienter i behandling med lægemidler, som kan forårsage QT-forlængelse (se pkt.
Finnish: Näin ollen karipratsiinin käytössä on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla tiedetään olevan kardiovaskulaarinen sairaus tai joiden suvussa on esiintynyt QT-ajan pitenemistä tai joita hoidetaan lääkevalmisteilla, jotka saattavat aiheuttaa QT-ajan pitenemistä (ks. kohta 5.1.
Danish: Stabiliserede patienter blev derefter randomiseret til at få faste doser cariprazin på 3 eller 6 mg (n=51) eller placebo (n=51) i en dobbeltblindet fordeling i op til 72 uger.
Finnish: Sen jälkeen vakaaseen tilaan päässeet potilaat satunnaistettiin saamaan 3 mg tai 6 mg kiinteää annosta karipratsiinia (n = 51) tai lumelääkettä (n = 51) kaksoissokkoutetusti enintään 72 viikon ajan.
Danish: Cariprazin LS middel
Finnish: Karipratsiini LS keskiarvo
Danish: Det er fordi der kan forekomme de følgende symptomer hos nyfødte af mødre, som har brugt dette lægemiddel i det sidste trimester (de sidste tre måneder) af graviditeten: - rysten, muskelstivhed og/eller -svaghed, søvnighed, ophidselse, vejrtrækningsproblemer og besvær med at indtage føde.
Finnish: Vastasyntyneelle, jonka äiti on käyttänyt tätä lääkettä viimeisen raskauskolmanneksen (raskauden kolmen viimeisen kuukauden) aikana, voi tulla seuraavia oireita: - vapina, lihasten jäykkyys tai heikkous, uneliaisuus, levottomuus, hengitysvaikeudet ja syömisvaikeudet.
Danish: Efter administration af flere doser forekommer de højeste plasmakoncentrationer af cariprazin og de vigtigste aktive metabolitter normalt ca. 3-8 timer efter administration.
Finnish: Toistuvien annoksien jälkeen karipratsiinin ja sen tärkeimpien aktiivisten metaboliittien huippupitoisuudet plasmassa havaitaan yleensä noin 3-8 tuntia lääkkeen annon jälkeen.
Danish: Eksponering (AUC og Cmax) for den totale aktive molekyledel (CAR+DCAR+DDCAR) faldt med hhv. 21-22 % og 13-15 % ved hhv. let eller moderat nedsat leverfunktion sammenlignet med raske personer, hvis der blev taget højde for ubundne + bundne koncentrationer.
Finnish: Aktiivisen kokonaisfraktion (CAR + DCAR + DDCAR) altistus väheni 21-22 % (AUC) ja 13-15 % (Cmax) lievässä tai keskivaikeassa maksan vajaatoiminnassa verrattuna terveisiin koehenkilöihin huomioitaessa vapaa + sitoutunut pitoisuus.
Danish: Den anbefalede startdosis af cariprazin er 1,5 mg en gang dagligt.
Finnish: Karipratsiinin suositeltu aloitusannos on 1,5 mg kerran vuorokaudessa.
Danish: Der blev ikke observeret inflammation efter en lægemiddelfri periode på 2 måneder efter en eksponering på 4,2 gange den kliniske eksponering ved MRHD; der forekom dog stadig inflammation ved højere doser.
Finnish: Tulehdusta ei havaittu kahden kuukauden lääkkeettömän jakson lopussa, kun altistus oli ollut 4,2 -kertainen verrattuna kliiniseen altistukseen ihmiselle suositellulla enimmäisannoksella, mutta tulehdusta ilmeni silti edelleen suuremmilla annoksilla.
Danish: Administration af en enkelt dosis på 1,5 mg cariprazin sammen med et fedtrigt måltid (900 til 1000 kalorier) påvirkede ikke Cmax eller AUC for cariprazin i betydelig grad (AUC0-∞ steg med 12 %, Cmax faldt med < 5 % ved samtidig indtagelse af mad i forhold til faste).
Finnish: Karipratsiinin 1,5 mg:n kerta-annos runsasrasvaisen aterian (900-1 000 kaloria) yhteydessä ei vaikuttanut merkittävästi karipratsiinin Cmax- tai AUC-arvoon (ruoan kanssa annettuna AUC0-∞ suureni 12 %, ja Cmax pieneni < 5 % verrattuna antoon paastotilassa).
Danish: Uændret cariprazin udskilles med 1,2 % af dosen i urin og 3,7 % af dosen i fæces.
Finnish: Muuttumattomana karipratsiinina erittyy 1,2 % annoksesta virtsaan ja 3,7 % annoksesta ulosteisiin.
Danish: Potentialet for, at cariprazin kan påvirke andre lægemidler
Finnish: Karipratsiinin mahdollinen vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
Danish: Der er en mindre eller moderat risiko for, at lægemidlet vil kunne påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Finnish: Tämä lääke saattaa vaikuttaa vähän tai kohtalaisesti kykyyn ajaa ja käyttää koneita.
Danish: Tal med lægen.
Finnish: Kysy neuvoa lääkäriltä.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også Allura red AC (E129).
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää myös alluranpunainen AC:tä (E 129).
Danish: Dette tyder på, at en interaktion mellem cariprazin og hæmmere af P-gp, OATP1B1, OATP1B3 og BCRP er usandsynlig.
Finnish: Tämä viittaa siihen, että karipratsiinilla ei todennäköisesti ole yhteisvaikutuksia P-gp:n, OATP1B1:n, OATP1B3:n ja BCRP:n estäjien kanssa.
Danish: Risiko for cerebrovaskulære hændelser
Finnish: Aivoverisuonitapahtumien riski
Danish: I studiet af negative symptomer blev EPS rapporteret hos 14,3 % i cariprazin-gruppen og 11,7 % hos patienter behandlet med risperidon.
Finnish: Negatiivisten oireiden tutkimuksessa ekstrapyramidaalioireita ilmoitettiin 14,3 %:lla karipratsiiniryhmässä ja 11,7 % risperidonilla hoidetuista potilaista.
Danish: QR-kode skal anføres www.reagila.com
Finnish: Sisällytettävä QR-koodi www.reagila.com
Danish: Cushings syndrom, hvor kroppen danner for meget cortisol (lægemidler, som indeholder ketoconazol) depression (urtemidler, som indeholder prikbladet perikon (Hypericum perforatum) og lægemidler, som indeholder nefazodon) epilepsi og krampeanfald (lægemidler, som indeholder carbamazepin, phenobarbital eller phenytoin) hjertesygdomme (lægemidler, som indeholder diltiazem eller verapamil) søvnighed (lægemidler, som indeholder modafinil) højt blodtryk i lungerne (lægemidler, som indeholder bosentan).
Finnish: Cushingin oireyhtymää, jossa keho tuottaa liikaa kortisolia (ketokonatsolia sisältävät lääkkeet) masennusta (mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät rohdosvalmisteet ja nefatsodonia sisältävät lääkkeet) epilepsiaa ja kouristuskohtauksia (karbamatsepiinia, fenobarbitaalia ja fenytoiinia sisältävät lääkkeet) sydänsairauksia (diltiatseemia ja verapamiilia sisältävät lääkkeet) uneliaisuutta (modafiniilia sisältävät lääkkeet) keuhkojen korkeaa verenpainetta (bosentaania sisältävät lääkkeet).
Danish: Lægen skal tjekke dit blodtryk regelmæssigt.
Finnish: Verenpainettasi seurataan säännöllisesti.
Danish: Hormonelle antikonceptiva
Finnish: Hormonaalinen ehkäisy
Danish: Hvis du tog et andet antipsykotisk lægemiddel før Reagila, vil din læge beslutte, om du skal holde op med at tage det andet antipsykotiske lægemiddel gradvist eller med det samme, og om din dosis af Reagila skal tilpasses.
Finnish: Jos olet ottanut toista skitsofrenian hoitoon tarkoitettua lääkettä ennen Reagilan aloittamista, lääkärisi päättää keskeytetäänkö aiempi lääke asteittain vai välittömästi ja miten Reagilan annosta säädetään.
Danish: Der blev dog observeret en statistisk signifikant forskel (p< 0,001) til fordel for cariprazin i forhold til risperidon fra uge 10 og frem (tabel 2).
Finnish: Kuitenkin tilastollisesti merkitsevä ero (p < 0,001) karipratsiinin hyväksi risperidoniin verrattuna havaittiin viikosta 10 alkaen (taulukko 2).
Danish: De to vigtigste aktive metabolitter, desmethyl-cariprazin og didesmethyl-cariprazin, har en receptorbinding in vitro og en funktionel aktivitetsprofil, der ligner moderstoffets.
Finnish: Kaksi tärkeintä aktiivista metaboliittia, desmetyylikaripratsiini ja didesmetyylikaripratsiini, sitoutuvat reseptoreihin in vitro samalla lailla kuin kanta-aine, ja niiden toiminnallisen aktiivisuuden profiili on samanlainen kuin kanta-aineen.
Danish: Cariprazin og dets vigtigste aktive metabolitter er ikke substrater for P-glykoprotein (P-gp), de organiske aniontransporterende polypeptider 1B1 og 1B3 (OATP1B1 og OATP1B3), samt brystcancerresistensprotein (BCRP).
Finnish: Karipratsiini ja sen aktiiviset päämetaboliitit eivät ole P-glykoproteiinin (P-gp), orgaanisia anioneja kuljettavien polypeptidien 1B1 ja 1B3 (OATP1B1 ja OATP1B3) eivätkä rintasyövän resistenssiproteiinin (BCRP) substraatteja.
Danish: Forhøjet blodglukose Diabetes mellitus
Finnish: Suurentunut verensokeripitoisuus Diabetes
Danish: Virkning ved overvejende negative symptomer på skizofreni Virkningen af cariprazin til behandling af overvejende negative symptomer på skizofreni blev undersøgt i et dobbeltblindet og aktivt kontrolleret klinisk multicenterforsøg af 26 ugers varighed.
Finnish: Karipratsiinin tehoa skitsofrenian pääasiassa negatiivisten oireiden hoidossa tutkittiin kaksoissokkoutetussa, aktiivikontrolloidussa, 26-viikkoisessa, kliinisessä monikeskustutkimuksessa.
Danish: Der blev dog observeret en statistisk signifikant forskel (p< 0,002) til fordel for cariprazin i forhold til risperidon fra uge 14 og frem (tabel 2).
Finnish: Kuitenkin tilastollisesti merkitsevä ero (p=0,002) karipratsiinin hyväksi risperidoniin verrattuna havaittiin viikosta 14 alkaen (taulukko 2).
Danish: Sammenlignet med raske forsøgspersoner havde patienter med enten let eller moderat nedsat leverfunktion op til ca. 25 % højere eksponering (Cmax og AUC) for cariprazin og op til ca. 45 % lavere eksponering for de vigtigste aktive metabolitter, desmethyl-cariprazin og didesmethyl-cariprazin, efter en enkeltdosis på 1 mg cariprazin eller 0,5 mg cariprazin i 14 dage.
Finnish: Lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden altistus (Cmax ja AUC) oli terveisiin tutkittaviin verrattuna karipratsiinin osalta jopa noin 25 % suurempi, ja aktiivisten päämetaboliittien eli desmetyylikaripratsiinin ja didesmetyylikaripratsiinin osalta jopa noin 45 % pienempi, kun heille oli annettu 1 mg:n kerta-annos karipratsiinia tai 0,5 mg karipratsiinia 14 päivän ajan.
Danish: Patienter med sekundære negative symptomer som for eksempel symptomer på moderat til svær depression og klinisk relevante symptomer på Parkinsons sygdom (EPS) blev ekskluderet.
Finnish: Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli sekundaarisia negatiivisia oireita, kuten keskivaikeita tai vaikeita masennusoireita ja kliinisesti merkityksellisiä parkinsonismin oireita (ekstrapyramidaalioireet).
Danish: Blisterne er pakket i en foldet kartonæske.
Finnish: Läpipainopakkaukset on pakattu taiteltuun pahvirasiaan.
Danish: Cariprazins terapeutiske virkning medieres dog muligvis gennem en kombination af delvis agonist-aktivitet ved dopamin D3- og D2-receptorer (Kiværdier på henholdsvis 0,085-0,3 nM kontra 0,49-0,71 nM) og serotonin 5-HT1A-receptorer (Kiværdier på 1,4-2,6 nM) samt antagonist-aktivitet ved serotonin 5-HT2B-, 5-HT2A- og histamin H1receptorer (Ki-værdier på henholdsvis 0,58-1,1 nM, 18,8 nM og 23,3 nM).
Finnish: Karipratsiinin hoitovaikutus saattaa kuitenkin syntyä seuraavien vaikutusmekanismien yhdistelmän välityksellä: Osittainen agonistivaikutus D3- ja D2-dopamiinireseptoreihin (Ki-arvot 0,085-0,3 nM [D3] vs. 0,49-0,71 nM [D2]) ja 5-HT1Aserotoniinireseptoreihin (Ki-arvot 1,4-2,6 nM) sekä antagonistivaikutus 5-HT2B- ja 5-HT2Aserotoniinireseptoreihin ja H1-histamiinireseptoreihin (Ki-arvot 0,58-1,1 nM [5-HT2B], 18,8 nM [5-HT2A] ja 23,3 nM [H1]).
Danish: Administration af cariprazin til gravide rotter i perioden med organogenese, under graviditeten og under diegivning ved klinisk relevante eksponeringer mindskede den postnatale overlevelse, fødselsvægten og legemsvægten efter afvænning af førstegenerationsafkom.
Finnish: Karipratsiinin anto tiineille rotille organogeneesivaiheen aikana sekä koko raskauden ja laktaation aikana vähensi ensimmäisen sukupolven poikasten eloonjäämistä, syntymäpainoa ja vieroituksen jälkeistä painoa kliinisillä altistustasoilla.
Danish: Cariprazin og dets metabolitter blev udskilt i mælk hos diegivende rotter.
Finnish: Karipratsiinia ja sen metaboliitteja erittyi rottien maitoon imetyksen aikana.
Danish: Plasmakoncentrationen af total cariprazin vil falde gradvist efter seponering eller afbrydelse.
Finnish: Karipratsiinin pitoisuus plasmassa vähenee asteittain, kun lääkkeen anto keskeytetään tai lopetetaan.
Danish: Ketoconazol, en kraftig CYP3A4-hæmmer, medførte en fordobling af plasmaeksponeringen for total cariprazin (summen af cariprazin og dets aktive metabolitter) under kortvarig samtidig administration (4 dage), ved undersøgelse af både ubundne og ubundne+bundne dele.
Finnish: Ketokonatsoli, voimakas CYP3A4:n estäjä, kaksinkertaisti kokonaisaltistuksen karipratsiinille (karipratsiinin ja sen aktiivisten metaboliittien summa plasmassa), kun lääkevalmisteita annettiin samanaikaisesti lyhyen aikaa (4 päivää), huomioiden sekä vapaa että vapaa ja sitoutunut fraktio.
Danish: På grund af den lange halveringstid for cariprazins aktive molekyledele kan der forventes en yderligere forøgelse af plasmaeksponering for total cariprazin ved længerevarende samtidig administration.
Finnish: Karipratsiinin aktiivisten metaboliittien pitkän puoliintumisajan takia on oletettavissa, että kokonaiskaripratsiinin määrä plasmassa suurenee entisestään, jos lääkevalmisteita käytetään samanaikaisesti pitemmän aikaa.
Danish: Cariprazins sikkerhed og virkning er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-score mellem 10 og 15).
Finnish: Karipratsiinin tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-pistemäärä 10-15).
Danish: Graviditet, puerperium og den perinatale periode
Finnish: Raskauteen, synnytykseen ja perinataalika uteen liittyvät haitat
Danish: I den farmakokinetiske populationsanalyse var der ingen klinisk relevante forskelle i de farmakokinetiske parametre (AUC og Cmax af summen af cariprazin og dets vigtigste aktive metabolitter) på baggrund af alder, køn og race.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisessä analyysissä ei havaittu kliinisesti oleellisia ikään, sukupuoleen tai rotuun perustuvia eroja farmakokineettisissä parametreissa (karipratsiinin ja sen aktiivisten päämetaboliittien yhteenlasketut AUC ja Cmax).
Danish: Efter gentagen administration stiger plasmaeksponering for cariprazin og dets to vigtigste aktive metabolitter, desmethyl-cariprazin (DCAR) og didesmethyl-cariprazin (DDCAR), proportionalt i det terapeutiske dosisinterval på 1,5 til 6 mg.
Finnish: Toistuvan annon jälkeen altistus karipratsiinille ja sen kahdelle tärkeimmälle aktiiviselle metaboliitille, desmetyylikaripratsiinille (DCAR) ja didesmetyylikaripratsiinille (DDCAR) plasmassa, suurenee annoksen mukaisesti terapeuttisella annosalueella 1,5-6 mg.
Danish: Cariprazin medførte bilateral katarakt og sekundære ændringer af retina (nethindeløsning og cystisk degeneration) hos hunde.
Finnish: Karipratsiini aiheutti koirille molemminpuolista kaihia ja sekundaarisia verkkokalvomuutoksia (verkkokalvon irtauma ja kystinen degeneraatio).
Danish: Cariprazin 3 til 6 mg/dag 96,3 ± 9,3 -22,8 (1,6) Cariprazin 6 til 9 mg/dag 96,3 ± 9,0 -25,9 (1,7) CI = konfidensinterval; ITT = intent to treat; LS mean = least squares mean; PANSS = Positive and Negative Syndrome Scale.
Finnish: Karipratsiini 3-6 mg/vrk 96,3 ± 9,3 -22,8 (1,6) Karipratsiini 6-9 mg/vrk 96,3 ± 9,0 -25,9 (1,7) CI = luottamusväli; ITT = hoitoaikeen mukainen (intent to treat) ryhmä; LS-keskiarvo = pienimmän neliösumman keskiarvo; PANSS = positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikko.
Danish: Cariprazins evne til at opretholde den antipsykotiske virkning blev undersøgt i et langvarigt klinisk studie med randomiseret seponering.
Finnish: Karipratsiinin antipsykoottisen vaikutuksen tehoa ylläpitohoidossa tutkittiin satunnaistetussa hoidon lopettamista koskeneessa kliinisessä pitkäaikaistutkimuksessa.
Danish: Amning skal ophøre under behandling med cariprazin.
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava karipratsiinihoidon ajaksi.
Danish: Gennemsigtig, hård blister i PVC/PE/PVDC, varmeforseglet med hård aluminiumsfolie som bagside i en foldet kartonæske.
Finnish: Läpinäkyvä kova PVC/PE/PVDC-läpipainopakkaus on kuumasaumattu kovaan alumiinifoliolevyyn, joka on pakattu taiteltuun pahvirasiaan.
Danish: Både cariprazin- og risperidonbehandlede patientgrupper har vist en statistisk signifikant forbedring i ændringen fra baseline for den primære virkningsparameter, PANSS-faktorscore for negative symptomer (PANSS-FSNS)(p 0,001).
Finnish: Sekä karipratsiinilla että risperidonilla hoidetuissa potilasryhmissä osoitettiin tilastollisesti merkitsevä parantuminen lähtötasosta ensisijaisessa tehomuuttujassa eli PANSSin negatiivisten oireiden osatekijöiden pistemäärässä (PANSS-FSNS) (p < 0,001).
Danish: Gradvis krydstitrering bør overvejes ved skift fra et andet antipsykotikum til cariprazin, hvor den forrige behandling seponeres gradvist, samtidig med at behandlingen med cariprazin initieres.
Finnish: Vaihtaminen toisesta psykoosilääkkeestä karipratsiiniin Toinen psykoosilääke vaihdetaan ristikkäin titraamalla karipratsiiniin siten, että aiempi hoito lopetetaan asteittain samalla, kun karipratsiinihoito aloitetaan.
Danish: Cariprazins sikkerhed og virkning er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (CrCl < 30 ml/min).
Finnish: Karipratsiinin turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCl < 30 ml/min).
Danish: I alt 751 patienter med akutte symptomer på skizofreni fik 39 mg/dag cariprazin i 20 uger, hvoraf 337 fik cariprazin i en dosis på 3 eller 6 mg/dag.
Finnish: Tutkimuksessa kaikkiaan 751 potilasta, joilla oli akuutteja skitsofrenian oireita, saivat karipratsiinia 3-9 mg vuorokaudessa 20 viikon ajan.
Danish: Plasmakoncentrationen af total cariprazin falder med 50 % på ~1 uge, og der vil være en nedgang større end 90 % i koncentrationen af total cariprazin efter ~3 uger.
Finnish: Kokonaiskaripratsiinin pitoisuus plasmassa vähenee 50 % noin 1 viikossa ja yli 90 % noin 3 viikossa.
Danish: Vægtøgning Nedsat appetit Øget appetit Dyslipidæmi
Finnish: Painon nousu Vähentynyt ruokahalu Lisääntynyt ruokahalu Dyslipidemia
Danish: DDCAR metaboliseres yderligere til HDDCAR af CYP3A4.
Finnish: DDCAR metaboloituu edelleen HDDCAR-muotoon CYP3A4:n välityksellä.
Danish: Desuden blev der observeret blege, kolde legemer og udviklingsforsinkelser (ikke udviklede/underudviklede nyrepupiller og nedsat akustisk forskrækkelsesrespons hos hanner) ved fravær af maternel toksicitet.
Finnish: Lisäksi poikasilla havaittiin kehon kalpeutta ja kylmyyttä sekä viiveitä kehityksessä (munuaisnystyjen kehittymättömyys/alikehittyneisyys ja heikentynyt auditorinen säpsähdysreaktio uroksilla), ilman havaittavaa emolle toksista vaikutusta.
Danish: Potentialet for, at andre lægemidler kan påvirke cariprazin
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden mahdolliset vaikutukset karipratsiiniin
Danish: Administration af cariprazin til rotter i perioden med organogenese medførte misdannelser, lavere overlevelsesrater for afkom og udviklingsforsinkelser ved lægemiddeleksponeringer under human eksponering ved MRHD på 6 mg/dag.
Finnish: Organogeneesivaiheen aikana annettu karipratsiini aiheutti rotilla epämuodostumia, poikasten vähäisempää eloonjäämistä ja viiveitä kehityksessä ihmisen hoitoannosta pienemmillä altistuksilla.