FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • démangeaisons sévères de la peau, accompagnées d'une éruption cutanée rouge ou de boutons
Italian: • forte prurito cutaneo, con eruzione cutanea rossastra o pomfi in rilievo
French: Skyrizi.
Italian: Scad.
French: Skyrizi contient du sorbitol et du sodium Ce médicament contient 68 mg de sorbitol par dose de 150 mg.
Italian: Questo medicinale contiene 68 mg di sorbitolo per una dose di 150 mg.
French: Réactions au site d'injection
Italian: Affaticamentod Reazioni nel sito di iniezionee a
French: Forme pharmaceutique
Italian: Dosaggio Forma
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage
Italian: Numeri EU Nome di
French: Date de première autorisation : 13/04/2007 Date du dernier renouvellement : 10/04/2012
Italian: Data della prima autorizzazione: 13/04/2007 Data dell'ultimo rinnovo: 10/04/2012
French: L'ingestion peut être dangereuse pour les enfants et les femmes enceintes.
Italian: L'ingestione può essere dannosa per i bambini e le donne in gravidanza.
French: Slentrol peut être irritant pour les yeux.
Italian: Slentrol può causare irritazione agli occhi.
French: L'exposition est 1,5 fois supérieure chez les chiens nourris.
Italian: L'esposizione sistemica è 1,5 volte più elevata nei cani alimentati.
French: Les valeurs moyennes de biodisponibilité orale sont d'approximativement 24%- 41% chez les chiens nourris et de 22% chez les chiens à jeun.
Italian: I valori medi della biodisponibilità per via orale sono approssimativamente 24% - 41% per cani alimentati e 22% nei cani a digiuno.
French: Triglycérides à chaîne moyenne.
Italian: Trigliceridi a catena media.
French: À conserver dans l'emballage extérieur d'origine de façon à protéger de la lumière.
Italian: Conservare nel contenitore originale per proteggerlo dalla luce.
French: Dans une étude sur 3 mois, les expositions étaient 2 fois supérieures au Jour 29 mais sont revenues aux valeurs observées au Jour1 les Jours 56 et 87.
Italian: In uno studio di 3 mesi, le esposizioni sono state 2 volte maggiori al Giorno 29 ma sono ritornate ai valori del Giorno 1 ai giorni 56 e 87.
French: Groupe pharmacothérapeutique: produits anti-obésité agissant au niveau périphérique.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: prodotti antiobesità ad azione periferica.
French: Dans une étude avec administration répétée pendant 14 jours, l'AUC était 3 fois plus élevée au Jour 14 qu'au Jour 1.
Italian: In uno studio con dose ripetuta della durata di 14 giorni, l'AUC è aumentata di 3 volte al Giorno 14 rispetto al Giorno 1.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le flacon.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sul flacone
French: Cela correspond à la dose initiale pour un chien de 5 kg.
Italian: Questa è la dose di partenza per un cane di 5 kg.
French: A la fin de chaque mois de traitement, le pourcentage de perte de poids corporel doit être déterminé.
Italian: Alla fine di ogni mese di terapia è necessario rilevare la percentuale di perdita di peso corporeo.
French: Dose 1 = Dose initiale = poids corporel
Italian: Dose 1 = Dose di partenza = peso corporeo
French: Les interactions avec d'autres types de médicaments n'ont pas été spécifiquement étudiées.
Italian: Non sono state specificatamente indagate le interazioni con altri tipi di farmaci.
French: L'aire sous la courbe (AUC) et la Cmax augmentent avec l'augmentation de la dose mais de manière non proportionnelle.
Italian: L'Area sotto la curva (AUC) e la Cmax aumentano all'aumentare della dose ma non in maniera proporzionale alla dose.
French: Le médicament vétérinaire peut être administré avec ou sans nourriture.
Italian: Il medicinale veterinario può essere somministrato con o senza l'alimento.
French: Slentrol peut être administré avec ou sans nourriture.
Italian: Slentrol può essere somministrato con o senza l'alimento.
French: Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
Italian: Slovenská republika Zoetis Luxembourg Holding Sarl, o.z.
French: De plus, le dirlotapide était fortement lié aux protéines plasmatiques (>99%) chez le chien.
Italian: Inoltre, nel cane, la dirlotapide era altamente legata alle proteine del plasma (>99%).
French: Ceci est cohérent avec les données in vivo obtenues chez la souris, qui montrent que le dirlotapide a une activité sélective sur la PMT intestinale.
Italian: Questo concorda con i dati ottenuti in vivo nei topi, i quali dimostrano che la dirlotapide è selettiva per l'MTP intestinale.
French: Si de tels comportements sont observés, le traitement doit être arrêté.
Italian: Se si osservano queste modificazioni, il trattamento deve essere interrotto.
French: En cas de contact accidentel avec les yeux, les rincer immédiatement à l'eau claire.
Italian: Se si verifica un contatto accidentale con gli occhi, sciacquare immediatamente gli occhi con acqua pulita.
French: Ces ajustements doivent être poursuivis jusqu'à ce que le poids cible déterminé au début du traitement soit atteint.
Italian: Gli aggiustamenti della dose devono continuare fino al raggiungimento dell'obiettivo di peso stabilito all'inizio della terapia.
French: Votre vétérinaire examinera votre chien au début du traitement et déterminera la posologie initiale.
Italian: Il medico veterinario esaminerà il vostro cane all'inizio del trattamento e indicherà la dose di partenza.
French: Le dirlotapide est un inhibiteur puissant et sélectif de la Protéine Microsomale de transfert des Triglycérides (PMT).
Italian: La dirlotapide è un potente inibitore selettivo della Proteina Microsomiale di trasporto dei Trigliceridi (MTP).
French: Le traitement peut être repris à la même dose ou à une dose réduite (diminuée de 25 %), mais si les vomissements se reproduisent, le médicament peut devoir être arrêté.
Italian: La somministrazione può essere ripresa alla stessa dose o con una dose ridotta (ridotta del 25%), ma se il vomito ricompare può essere necessario sospendere la somministrazione del medicinale veterinario.
French: Certains chiens (moins de 10 %) ont vomi de façon répétée (plus d'une fois tous les 20 jours en moyenne).
Italian: Alcuni cani (meno del 10%) hanno manifestato vomito ripetuto (ovvero più di una volta ogni 20 giorni, in media).
French: Ne pas utiliser chez les chiens en croissance.
Italian: Non usare nei cani in crescita.
French: 4.7 Utilisation en cas de gravidité, de lactation
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
French: Le médicament vétérinaire n'est pas miscible à l'eau.
Italian: Il medicinale veterinario non è miscibile con acqua.
French: Les seringues utilisées pour mesurer la dose peuvent être nettoyées à l'eau mais doivent être séchées avant d'être ré-utilisées.
Italian: I dispositivi per la somministrazione orale impiegati per misurare la dose possono essere puliti con acqua ma devono essere asciugati prima del riutilizzo.
French: Dans une étude sur le métabolisme avec radiomarquage, la principale voie d'excrétion était via les féces avec une excrétion minimale via les urines (<1%).
Italian: Uno studio sul metabolismo con il composto radiomarcato ha dimostrato che le feci rappresentano la principale via di eliminazione mentre l'escrezione con le urine è minima (<1%).
French: Après deux semaines de traitement, la dose initiale doit être doublée.
Italian: Dopo due settimane di terapia, la dose iniziale di partenza deve essere raddoppiata.
French: Administrer le médicament vétérinaire une fois par jour directement dans la gueule de l'animal ou dans une petite quantité de nourriture.
Italian: Somministrare il medicinale veterinario una volta al giorno direttamente in bocca o con una piccola quantità di cibo.
French: Le dirlotapide a une absorption orale rapide avec des valeurs de pic moyen de concentration (Cmax) comprises entre of 8,5- 115 ng/ml, de 0,5 à 4 heures après le traitement (temps moyen pour obtenir des concentrations maximales(Tmax: 1,0 à 2,1 heures).
Italian: La dirlotapide viene assorbita rapidamente dopo somministrazione per via orale, con valori medi di concentrazione di picco (Cmax) compresi tra 8,5 e 115 ng/ml, da 0,5 a 4 ore dopo il trattamento (tempo medio per raggiungere la concentrazione massima (Tmax): da 1,0 a 2,1 ore).
French: L'efficacité du dirlotapide a été démontrée avec différents types d'aliments, contenant des teneurs variables en matières grasses, représentatifs des aliments disponibles dans le commerce.
Italian: L'efficacia della dirlotapide è stata dimostrata con vari tipi di diete, in cui era rappresentata l'intera gamma di contenuto in grassi disponibile nelle diete commerciali.
French: Ces signes disparaissent spontanément à l'arrêt du traitement.
Italian: Questi segni si risolvono spontaneamente dopo interruzione del trattamento.
French: Slentrol ne doit pas être utilisé durant la gestation et la lactation.
Italian: Slentrol non deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
French: Les données cliniques et pharmacodynamiques suggèrent fortement que l'efficacité du dirlotapide est due à une action principale locale dans l'intestin après administration orale.
Italian: I dati clinici e di farmacodinamica suggeriscono ampiamente che, dopo somministrazione orale, l'efficacia della dirlotapide deriva da un'azione primaria locale a livello dell'intestino.
French: Selon les essais cliniques, une perte de poids moyenne d'environ 18 à 20 % après six mois de
Italian: In base agli studi clinici, dopo sei mesi di terapia dimagrante si può prevedere una perdita di peso media del 18-20% circa.
French: En diminuant l'absorption intestinale des graisses, le dirlotapide diminue la prise alimentaire chez les chiens de façon dose-dépendante.
Italian: In seguito alla riduzione dell'assorbimento intestinale di grassi, la dirlotapide riduce l'assunzione di cibo nei cani in maniera dose dipendente.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux chiens :
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario ai cani:
French: Votre vétérinaire déterminera un poids cible et vous expliquera comment Slentrol doit être intégré à un programme global de prise en charge du poids incluant également des changements appropriés du régime alimentaire et la pratique d'exercice physique.
Italian: Il medico veterinario indicherà il peso da raggiungere e vi spiegherà come utilizzare Slentrol nell'ambito di un programma per il controllo del peso corporeo che prevede anche opportune modifiche della dieta e del grado di attività fisica.
French: Aide à la prise en charge du surpoids et de l'obésité chez le chien adulte.
Italian: Come supporto nella gestione del sovrappeso e dell'obesità nei cani adulti.
French: L'inhibition sélective de la PMT intestinale réduit aussi l'absorption de graisses.
Italian: L'inibizione selettiva di MTP intestinale riduce anche l'assorbimento intestinale dei grassi.
French: Afin d'éviter ce gain de poids rebond, il est nécessaire que l'alimentation du chien corresponde aux besoins énergétiques d'entretien.
Italian: Al fine di evitare il nuovo incremento di peso, è necessario alimentare i cani in modo da soddisfare i fabbisogni energetici di mantenimento.
French: Pour assurer une posologie correcte pendant le traitement, le propriétaire doit prendre conseil auprès de son vétérinaire à chaque ajustement de dose mensuel.
Italian: Per assicurare un dosaggio corretto durante il periodo di trattamento il proprietario dell'animale dovrebbe consultare il veterinario curante in concomitanza con ogni aggiustamento mensile della dose.
French: L'inhibition des PMT intestinales et hépatiques réduit les concentrations plasmatiques du cholestérol et des triglycérides.
Italian: L'inibizione della MTP intestinale ed epatica riduce la concentrazione plasmatica di colesterolo e trigliceridi.
French: L'effet inhibiteur du dirlotapide résulte d'un effet local primaire sur le tractus gastro-intestinal suivant l'administration orale et n'est pas dû à l'exposition systémique.
Italian: L'effetto inibitorio sull'assunzione di cibo da parte della dirlotapide dipende da un effetto primario locale sull'apparato gastrointestinale in seguito a somministrazione orale e non è il risultato di una azione sistemica.
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animaux
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
French: Ne pas utiliser chez les chiens chez lesquels le surpoids ou l'obésité sont dûs à une maladie systémique telle qu'une hypothyroïdie ou un hypercorticisme.
Italian: Non usare nei cani nei quali il peso corporeo in eccesso o l'obesità sono causate da una malattia sistemica concomitante come ipotiroidismo o iperadrenocorticismo.
French: Dans le cas d'une perte de poids excessive supérieure à 12% par mois le volume de la dose doit être réduit (de 25 %).
Italian: In caso di perdita di peso eccessiva, superiore al 12% al mese, la dose di medicinale veterinario deve essere ridotta (del 25%).
French: Aucune étude de fertilité n'a été conduite chez l'espèce cible - l'utilisation chez les chiens destinés à la reproduction doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque (se reporter à la section 4.7).
Italian: L'utilizzo nei cani destinati alla riproduzione deve essere oggetto di valutazione del rapporto rischio/beneficio (vedere paragrafo 4.7).
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi
French: Prélever le médicament vétérinaire dans le flacon en utilisant la pipette doseuse et administrer le médicament vétérinaire une fois par jour directement dans la gueule de l'animal ou bien sur une petite quantité de nourriture.
Italian: Prelevare il medicinale veterinario dal flacone utilizzando l'apposito dosatore e somministrare il medicinale veterinario una volta al giorno direttamente in bocca o mediante una piccola porzione di cibo.
French: Un surdosage allant jusqu'à 10 fois la dose maximale autorisée de 1 mg/ kg de poids vif peut induire des vomissements ou une diarrhée ou une augmentation des taux de ALAT/ASAT (alanine aminotransférase/aspartate aminotransférase).
Italian: Un sovradosaggio fino a 10 volte la dose massima autorizzata di 1 mg/kg di peso corporeo può causare vomito o diarrea o aumento dei livelli di ALT/AST (Alanina Aminotransferasi / Aspartato Aminotrasferasi).
French: En cas de contact avec la peau, laver immédiatement à l'eau et au savon.
Italian: In caso di contatto con la cute, rimuovere immediatamente il medicinale veterinario con sapone e acqua.
French: A l'attention du vétérinaire :
Italian: Avvertenze per il medico veterinario:
French: EXP {MM/AAAA} Après ouverture, utiliser dans les 3 mois.
Italian: Scad {MM/AAAA} Dopo l'apertura usare entro 3 mesi
French: Votre vétérinaire vous avertira quand des modifications de posologie deviendront nécessaires.
Italian: Il medico veterinario vi informerà quando sarà necessario procedere ad un aggiustamento della dose.
French: Doit être intégré à un programme global de prise en charge du poids incluant également des changements appropriés du régime alimentaire et la pratique d'exercice physique.
Italian: Da utilizzare come parte di un programma generale di controllo del peso corporeo che preveda anche opportune modifiche della dieta e del grado di attività fisica.
French: L'efficacité est principalement due à la réduction de la prise alimentaire pendant le
Italian: L'effetto è mediato principalmente per via indiretta ed è dovuto alla riduzione dell'assunzione di alimento durante la terapia.
French: Les taux sanguins systémiques du dirlotapide ne sont pas bien corrélés à son efficacité chez le chien.
Italian: Nel cane, i livelli ematici sistemici di dirlotapide non sono ben correlati all'efficacia.
French: Pendant le traitement, la ration alimentaire étant réduite, de même qu'avec une méthode non médicale de restriction calorique, s'assurer que les apports en protéines, vitamines, acides gras essentiels et minéraux apportés par la ration alimentaire quotidienne satisfont les besoins minimaux recommandés pour assurer un apport alimentaire complet et équilibré.
Italian: Durante il trattamento poiché l'assunzione di cibo è ridotta analogamente a quando si ricorre ad un metodo tradizionale dietetico di restrizione calorica, è necessario verificare che proteine, vitamine, acidi grassi essenziali e minerali forniti con la razione giornaliera di cibo soddisfino i fabbisogni minimi raccomandati per assicurare un apporto nutrizionale completo e bilanciato.
French: Sans objet (systématique) Dose 2 = Dose 1 x 2
Italian: Dose 2 = Dose di partenza (dose 1) x 2
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 3 mois
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 3 mesi
French: Pendant la phase de traitement, la ration alimentaire étant réduite, de même qu'avec une méthode non médicale de restriction calorique, s'assurer que les apports en protéines, vitamines, acides gras essentiels et minéraux apportés par la ration alimentaire quotidienne satisfont les besoins minimaux recommandés pour assurer un apport alimentaire complet et équilibré.
Italian: Nella fase di trattamento poiché l'assunzione di cibo è ridotta analogamente a quando si ricorre ad un metodo tradizionale dietetico di restrizione calorica, è necessario verificare che proteine, vitamine, acidi grassi essenziali e minerali forniti con la razione giornaliera di cibo soddisfino i fabbisogni minimi raccomandati per assicurare un apporto nutrizionale completo e bilanciato.
French: Par conséquent, chez les chiens recevant d'autres traitements les interactions médicamenteuses doivent être étroitement surveillées.
Italian: Pertanto, nel caso di cani cui vengono somministrati altri trattamenti oltre al medicinale veterinario le interazioni tra farmaci devono essere strettamente monitorate.
French: Après ouverture, utiliser dans les 3 mois.
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo l'apertura usare entro 3 mesi.
French: Au cours des essais cliniques, les chiens traités ont rapidement repris du poids après l'arrêt du traitement quand leur régime alimentaire n'était pas restreint.
Italian: Nelle prove cliniche effettuate, i cani trattati hanno riguadagnato rapidamente peso dopo la fine del trattamento, quando non sottoposti a restrizione dietetica.
French: Ne pas utiliser chez le chat en raison du risque de développement d'une lipidose hépatique.
Italian: Non usare nei gatti a causa del rischio di insorgenza di lipidosi epatica.
French: Quand le médicament a été administré dans la nourriture, jeter la nourriture non consommée immédiatement pour éviter une ingestion involontaire par un autre animal ou par des personnes de la maison.
Italian: Se il prodotto è stato somministrato con l'alimento, eliminare immediatamente il cibo non consumato per evitare l'ingestione involontaria da parte di altri animali o persone.
French: Quand le médicament vétérinaire a été administré dans la nourriture, jeter la nourriture non consommée immédiatement pour éviter une ingestion involontaire par un autre animal ou par des personnes de la maison.
Italian: Se il medicinale veterinario è stato somministrato con l'alimento, eliminare immediatamente il cibo non consumato per evitare l'ingestione involontaria da parte di altri animali o persone.
French: Les chiens doivent être examinés par un vétérinaire avant l'initiation du traitement, et un poids ou un état corporel cible doit être déterminé.
Italian: I cani devono essere sottoposti a visita veterinaria prima di iniziare il trattamento e deve essere stabilito il peso corporeo che si vuole raggiungere o il punteggio di condizione corporea (body condition score).
French: Ces signes commencent généralement pendant le premier mois de traitement (environ 30 % des chiens ont eu au moins un épisode de vomissements et jusqu'à 12 % ont présenté l'un des autres signes) et diminuent régulièrement pendant le traitement.
Italian: Questi sintomi hanno fatto la loro comparsa soprattutto durante il primo mese di trattamento (circa il 30% dei cani ha manifestato almeno un episodio di vomito e fino al 12% dei cani ha mostrato uno degli altri sintomi) e diminuivano in maniera costante durante il trattamento.
French: Dans de rares occasions, des changements de comportement comme de la polyphagie ou très rarement des agressions associées à la prise de nourriture ont été observés chez les chiens traités avec Slentrol.
Italian: In casi rari, nei cani trattati con Slentrol sono stati osservati cambiamenti del comportamento, come polifagia, o molto più raramente casi di aggressività associati con l'alimento o l'alimentazione.
French: Les paramètres pharmacocinétiques ne dépendent pas
Italian: Il genere sessuale non influenza i parametri farmacocinetici.
French: La première fois, une augmentation conditionnelle est nécessaire, la dose doit être augmentée de 100 % (doublée).
Italian: La prima volta in cui si rende necessario un incremento, aumentare la dose del 100% (raddoppiare).
French: Après deux semaines de traitement, la dose initiale (nombre de ml administrés) doit être augmentée de 100 % (doublée).
Italian: Dopo due settimane di trattamento, la dose iniziale (in ml somministrati) deve essere aumentata del 100% (raddoppiata).
French: FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
French: Par conséquent, pendant le traitement ou au plus tard à la fin du traitement, un régime alimentaire approprié et de l'exercice doivent être mis en place pour assurer un maintien du poids corporel sur le
Italian: Pertanto, durante il trattamento o al massimo verso la fine del trattamento stesso, deve essere adottato un appropriato regime dietetico e di esercizio fisico al fine di assicurare il mantenimento a lungo termine del peso corporeo raggiunto.
French: Dans les études cliniques, des vomissements quelque fois accompagnés de signes de léthargie, d'anorexie ou de diarrhées ont été observé pendant le traitement avec le médicament.
Italian: Negli studi clinici effettuati, durante trattamento con il medicinale veterinario è stato osservato vomito, talvolta accompagnato da segni di letargia, anoressia o diarrea.
French: Les chiens ayant une insuffisance hépatique ne doivent pas être traités avec le médicament.
Italian: I cani con evidenti disfunzioni della funzionalità epatica non devono essere trattati con il medicinale veterinario.
French: Aucune étude de fertilité n'a été conduite chez l'espèce cible - l'utilisation chez les chiens destinés à la reproduction doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par votre vétérinaire.
Italian: L'utilizzo nei cani destinati alla riproduzione deve essere oggetto di valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del medico veterinario.
French: Les inhibiteurs PMT (Protéine Microsomale de transfert des Triglycérides) peuvent interrompre le développement de la membrane cellulaire et les études de laboratoire chez les rats et les lapins ont mis en évidence des effets embryotoxiques, tératogènes et toxiques sur la croissance.
Italian: Come classe gli inibitori di MTP (Proteina Microsomiale di trasporto dei Trigliceridi) sono potenzialmente in grado di interrompere lo sviluppo del sacco vitellino e studi di laboratorio su ratti e conigli hanno evidenziato mortalità embrionale, teratogenicità ed effetti tossici sullo sviluppo.
French: 20 ml avec 2 pipettes doseuse de 1 ml 50 ml avec 2 pipettes doseuse de 3 ml 150 ml avec 2 pipettes doseuse de 10 ml
Italian: 20 ml confezionato insieme a 2 dispositivi dosatori da 1 ml 50 ml confezionato insieme a 2 dispositivi dosatori da 3 ml 150 ml confezionato insieme a 2 dispositivi dosatori da 10 ml
French: Tout signe de progression de l'insuffisance ou de l'atteinte hépatique doit entraîner l'arrêt du traitement.
Italian: Qualsiasi indicazione di danno o disfunzione epatica in atto deve comportare l'interruzione del trattamento.
French: 5 (conditionnelle)
Italian: Livello 5 (eventuale)
French: Les effets indésirables disparaissent rapidement après l'arrêt du traitement.
Italian: La scomparsa delle reazioni avverse avverrà poco dopo la sospensione del trattamento.