FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 3,5 tot 7 mg/kg (0,035 tot 0,07 ml/kg) aanbevolen.
Slovenian: (4) Po dializi je priporočljiv dodatni odmerek od 3,5 do 7 mg/kg (0,035 do 0,07 ml/kg).
Dutch: Bij pediatrische patiënten (4 tot 16 jaar)is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met 198 patiënten en met een behandelingsduur van 14 weken.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih (od 4 do 16 let) je bila učinkovitost levetiracetama dokazana v dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji, ki je vključevala 198 bolnikov in trajala 14 tednov.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELENVOOR DE BEWARING
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Dutch: Bijwerkingen afkomstig uit klinische studies (volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen > 1 maand ) en uit postmarketing onderzoek zijn, per orgaansysteem en frequentie, opgenomen in onderstaande tabel.
Slovenian: starejši od 1 meseca) in v postmarketinškem obdobju, so navedeni v spodnji tabeli po organskih sistemih in pogostnosti.
Dutch: • somnolentie (slaperigheid), hoofdpijn.
Slovenian: • nazofaringitis • somnolenca (zaspanost), glavobol
Dutch: Multiverpakking: 200 (2 verpakkingen van 100) filmomhulde tabletten
Slovenian: filmsko obložena tableta Skupno pakiranje: 200 (2 pakiranji po 100) filmsko obloženih tablet
Dutch: Bij baby's en kinderen van 1 maand tot jonger dan 4 jaar werden irritatie (zeer vaak, 11,7 %) en afwijkende coördinatie (vaak, 3,3 %) frequenter gerapporteerd dan in andere leeftijdsgroepen of in het algemene veiligheidsprofiel.
Slovenian: Pogosteje kot v drugih starostnih skupinah ali v skupnem varnostnem profilu so pri dojenčkih in otrocih, starih od 1 meseca do manj kot 4 leta, poročali o razdražljivosti (zelo pogosto, 11,7 %) in poslabšani koordinaciji
Dutch: Dit duidt erop dat levetiracetam wordt uitgescheiden door glomerulaire filtratie en vervolgens in de tubuli wordt gereabsorbeerd, en dat de primaire metaboliet ook wordt uitgescheiden door actieve tubulaire secretie én glomerulaire filtratie.
Slovenian: 4,2 ml/min/kg kažeta na to, da se levetiracetam izloča z glomerulno filtracijo, ki ji sledi tubularna reabsorpcija, primarni presnovek pa se poleg glomerulne filtracije izloča tudi z aktivno tubularno sekrecijo.
Dutch: Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers
Slovenian: Redki: pojavijo se lahko pri največ 1 do 1.000 bolnikov
Dutch: 100 filmomhulde tabletten
Slovenian: 60 filmsko obloženih tablet
Dutch: Levetiracetam ratiopharm drank is een heldere vloeistof.
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam ratiopharm peroralna raztopina je bistra tekočina.
Dutch: Bij voortgezette langetermijnbehandeling was 28,6 % van de patiënten gedurende ten minste 6 maanden vrij van myoklonische aanvallen en was 21,0 % gedurende ten minste 1 jaar vrij van myoklonische aanvallen.
Slovenian: Z nadaljevanjem dolgotrajnega zdravljenja je bilo 28,6 % bolnikov brez miokloničnih napadov vsaj 6 mesecev, 21,0 % pa jih je bilo brez miokloničnih napadov vsaj 1 leto.
Dutch: • ernstige allergische reacties (DRESS, anafylactische reactie [ernstige en belangrijke allergische reactie], Quincke's oedeem [opzwellen van gezicht, lippen, tong en keel]);
Slovenian: • hude alergijske reakcije (DRESS anafilaktična reakcija [huda in pomembna alergijska reakcija],
Dutch: De NOAEL bedroeg < 200 mg/kg/dag voor de moederdieren en 200 mg/kg/dag voor de foetussen (gelijk aan de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2).
Slovenian: < 200 mg/kg/dan za samice in 200 mg/kg/dan za plodove (je enako največjemu priporočenemu odmerku pri ljudeh glede na mg/m2.
Dutch: Algemene dosis: Levetiracetam ratiopharm wordt tweemaal daags in twee gelijke doses toegediend, waarbij elke afzonderlijke dosis tussen 0,07 ml (7 mg) en 0,21 ml (21 mg) per kg lichaamsgewicht van de zuigeling bedraagt.
Slovenian: Splošen odmerek: zdravilo Levetiracetam ratiopharm se jemlje dvakrat na dan v dveh enakih odmerkih, pri čemer vsak posamezni odmerek znaša od 0,07 ml (7 mg) do 0,21 ml (21 mg) na kg telesne mase dojenčka (za primere odmerkov glejte spodnjo preglednico).
Dutch: Adjuvante therapie bij de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie.
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih, od 12. leta starosti, z idiopatsko generalizirano epilepsijo
Dutch: In alle eerdergenoemde gevallen dient Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml drank te worden gebruikt.
Slovenian: V vseh zgoraj naštetih primerih se priporoča uporaba peroralne raztopine Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml.
Dutch: Dosis bij zuigelingen (1 tot 23 maanden), kinderen (2 tot 11 jaar) en jongeren (12 tot 17 jaar) met een gewicht minder dan 50 kg:
Slovenian: Odmerek pri dojenčkih (od 1 meseca do 23 mesecev), otrocih (od 2 do 11 let) in mladostnikih (od 12 do 17 let), lažjih od 50 kg:
Dutch: • voor de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopatische gegeneraliseerde epilepsie.
Slovenian: • primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov pri odraslih in mladostnikih, od 12. leta starosti z idiopatsko generalizirano epilepsijo.
Dutch: Lineaire en dosis proportionele stijgingen werden waargenomen voor de piekplasmaconcentraties en de oppervlakte onder de curve.
Slovenian: Pri najvišji plazemski koncentraciji in površini pod krivuljo so opazili linearno in odmerku sorazmerno povečanje.
Dutch: Levetiracetam ratiopharm is geïndiceerd als adjuvante therapie
Slovenian: Zdravilo Levetiracetam ratiopharm je indicirano za dopolnilno zdravljenje
Dutch: De aanvangsdosering voor kinderen of jongeren van 25 kg dient 250 mg tweemaal daags te zijn, met een maximale dosis van 750 mg tweemaal daags.
Slovenian: 25 kg, je 250 mg dvakrat na dan z največjim odmerkom 750 mg dvakrat na dan.
Dutch: Data uit in vitroonderzoek en in vivo-interactiedata bij orale contraceptiva, digoxine en warfarine geven aan dat in vivo geen significante enzyminductie is te verwachten.
Slovenian: In vitro podatki in in vivo podatki medsebojnega delovanja peroralnih kontraceptivov, digoksina in varfarina kažejo, da ni pričakovati pomembne in vivo encimske indukcije, zato je malo možnosti za interakcije med levetiracetamom in drugimi snovmi oz. obratno.
Dutch: vermindering van de gemiddelde dagelijkse frequentie van de partieel beginnende aanvallen ten opzichte van de uitgangssituatie) beoordeeld door een centrale geblindeerde lezer en waarbij gebruik werd gemaakt van een 48-uurs video EEG.
Slovenian: Osnovno merilo učinkovitosti je bila stopnja odziva (odstotek bolnikov z ≥ 50 % znižanjem povprečnih pogostosti parcialnih napadov na dan glede na začetne vrednosti), ki jo je na 48-urnem EEG posnetku določil ocenjevalec, ki ni vedel kdo je prejemal placebo in kdo zdravilo.
Dutch: Wanneer u van dit middel te veel hebt ingenomen, zijn de mogelijke bijwerkingen: slaperigheid, agitatie, agressie, verminderde alertheid, remming van de ademhaling en coma.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju levetiracetama so opažali somnolenco, agitiranost, agresivnost, zmanjšano stopnjo zavesti, depresijo dihanja in komo.
Dutch: CLcr (ml/min) = [140-leeftijd(jaren)] x gewicht (kg) (x 0,85 voor vrouwen) 72 x serumcreatinine (mg/dl)
Slovenian: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------------------------- (x 0.85 za ženske) 72 x koncentracija kreatinina v serumu (mg/dl)
Dutch: Bij pediatrische patiënten (1 maand tot 4 jaar) is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek met 116 patiënten en met een behandelingsduur van 5 dagen.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih (od 1 meseca do manj kot 4. leta starosti) je bila učinkovitost levetiracetama dokazana v dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji, ki je vključevala 116 bolnikov in je trajala 5
Dutch: bij zuigelingen vanaf 6 maanden en kinderen tot 4 jaar werd een dosis van 25 mg/kg/dag tot 50 mg/kg/dag gebruikt.
Slovenian: za dojenčke in otroke, od 6. meseca do manj kot 4. leta starosti, pa odmerek 25 mg/kg/dan titriran do
Dutch: • Leeg inhoud van de doseerspuit in een glas water door de zuiger naar benedente duwen (figuur 5).
Slovenian: • Brizgo spraznite v kozarec vode tako, da potisnete bat v brizgo (slika ).
Dutch: Krijgt u veel last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: De glazen fles van 300 ml met Levetiracetam ratiopharm drank (voor kinderen van 4 jaar en ouder, jongeren en volwassenen) is verpakt in een kartonnen doos met daarin een 10 ml doseerspuit voor orale toediening (met maatverdeling, waarbij een maatstreepje overeenkomt met 0,25 ml) en een adapter voor de doseerspuit.
Slovenian: 300 ml steklenice zdravila Levetiracetam ratiopharm peroralna raztopina (za otroke, stare 4 leta ali več, mladostnike in odrasle) so pakirane v škatle, ki vsebuje še 10 ml brizgo za peroralno dajanje (graduirano na vsakih 0,25 ml) in adapter za brizgo.
Dutch: Aanpassing dosering bij zuigelingen, kinderen en adolescente patiënten met een nierfunctiestoornis en met een gewicht van minder dan 50 kg:
Slovenian: Prilagoditev odmerjanja pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih s telesno maso, manjšo kot 50 kg, z okvarjenim delovanjem ledvic.
Dutch: De piekplasma concentratie werd 0,5 tot 1,0 uur na toediening waargenomen.
Slovenian: Največja plazemska koncentracija je bila dosežena med 0,5
Dutch: Zenuwstelselaandoeni ngen
Slovenian: Jetrna okvara
Dutch: Algemene dosis: Levetiracetam ratiopharm wordt tweemaal daags in twee gelijke doses ingenomen, waarbij elke afzonderlijke dosis tussen 5 ml (500 mg) en 15 ml (1500 mg) bedraagt.
Slovenian: Splošen odmerek: zdravilo Levetiracetam ratiopharm se jemlje dvakrat na dan v dveh enakih odmerkih, pri čemer vsak posamezni odmerek znaša od 5 ml (500 mg) do 15 ml (1500 mg).
Dutch: Teneinde de nauwkeurigheid van de dosis te garanderen dient deze verpakkingsgrootte te worden voorgeschreven aan zuigelingen vanaf 1 maand tot jonger dan 6 maanden.
Slovenian: Da zagotovimo točnost odmerjanja moramo pri dojenčkih, starih od 1 do manj kot 6 mesecev,
Dutch: De NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was bij drachtige vrouwelijke ratten 3600 mg/kg/dag (12 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2) en bij foetussen 1200 mg/kg/dag.
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL), je bil pri brejih podganah 3600 mg/kg/dan in pri plodovih 1200 mg/kg/dan (12-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2).
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Slovenian: Če se bo vaš zdravnik odločil za prekinitev zdravljenja z zdravilom
Dutch: - Een fles van 150 ml met een 3 ml doseerspuit voor orale toediening (levert tot maximaal 300 mg levetiracetam) met maatverdeling; een maatstreepje komt overeen met 0,1 ml (= 10 mg).
Slovenian: - 150 ml steklenica s 3 ml graduirano brizgo za peroralno uporabo (ki vsebuje do 300 mg levetiracetama) z oznako za vsak 0,1 ml (kar ustreza 10 mg).
Dutch: BIJLAGEIII ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Slovenian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Dutch: boosheid, verwardheid, paniekaanval, emotionele instabiliteit/stemmingswisselingen, agitatie;
Slovenian: halucinacije, jeza, zmedenost, napad panike, čustvena nestabilnost/nihanja v razpoloženju, agitacija (motorični nemir)
Dutch: Bij volwassenen, adolescenten en een beperkt aantal kinderen met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie met primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische (PGTC) aanvallen in verschillende syndromen (juveniele myoklonische epilepsie, juveniele epilepsie met absences, kinderepilepsie met absences of epilepsie met Grand Mal aanvallen bij ontwaken) is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een 24 weken durend dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek.
Slovenian: Učinkovitost levetiracetama je bila dokazana v 24-tedenski dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji, ki je vključevala odrasle, mladostnike in omejeno število otrok z idiopatsko generalizirano epilepsijo s primarno generaliziranimi tonično-kloničnimi (PGTC) napadi pri različnih sindromih (juvenilna mioklonična epilepsija, juvenilna epilepsija z absencami, otroška epilepsija z absencami ali epilepsija z grand mal napadi pri prebujanju).
Dutch: Na het afmeten van de juiste dosis met een geschikte injectiespuit, kan Levetiracetam ratiopharm drank worden verdund in een glas water of de flesvoeding van een baby.
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm razredčite v kozarcu vode ali v steklenički za hranjenje otrok.
Dutch: In een dubbelblinde, placebogecontroleerde pediatrische veiligheidsstudie met een "non-inferiority" opzet werden bij kinderen in de leeftijd van 4 tot 16 jaar met partieel beginnende aanvallen de cognitieve en neuropsychologische effecten van levetiracetam bepaald.
Slovenian: Dvojno slepa, s placebom nadzorovana pediatrična študija o varnosti z modelom o enakovrednosti zdravljenja je pokazala kognitivne in nevropsihološke učinke levetiracetama, pri pediatričnih bolnikih, starih od 4 do 16 let, s parcialnimi napadi.
Dutch: Monotherapie bij volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder
Slovenian: Odmerjanje Samostojno zdravljenje za odrasle in mladostnike od 16. leta starosti
Dutch: Voor kinderen van 6 jaar en ouder dient Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml drank te worden gebruikt bij doses lager dan 125 mg, bij doses die niet een veelvoud van 125 mg zijn, wanneer de aanbevolen dosering niet haalbaar is met het innemen van meerdere tabletten en bij patiënten die niet in staat zijn tabletten door te slikken.
Slovenian: Za otroke, stare 6 let in več, se mora pri odmerkih, manjših od 125 mg, pri odmerkih, ki niso večkratniki od 125 mg in se zato priporočenega odmerjanja ne more doseči z več tabletami in pri bolnikih, ki ne morejo požirati tablet, uporabiti zdravilo Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml peroralna raztopina.
Dutch: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmomhulde tabletten De 1000 mg filmomhulde tabletten zijn wit, langwerpig en met een breukstreep aan beide zijden.
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmsko obložene tablete 1000 mg filmsko obložene tablete so bele, podolgovate, z zarezo na obeh straneh.
Dutch: In dit onderzoek kregen de patiënten 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg of 50 mg/kg per dag van de drank gebaseerd op het titratieschema behorend bij hun leeftijd.
Slovenian: V tej študiji so bolnikom glede na njihovo starost predpisali shemo titriranja dnevnega odmerka peroralne raztopine po 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg ali 50 mg/kg.
Dutch: - Een fles van 150 ml met een 1 ml doseerspuit voor orale toediening (levert tot maximaal 100 mg levetiracetam) met maatverdeling; een maatstreepje komt overeen met 0,05 ml (= 5 mg).
Slovenian: - 150 ml steklenica z 1 ml graduirano brizgo za peroralno uporabo (ki vsebuje do 100 mg levetiracetama) z oznako za vsakih 0,05 ml (kar ustreza 5 mg).
Dutch: 10 tot 20 mg/kg (0,10 tot 0,20 ml/kg) éénmaal daags (3)(5)
Slovenian: 10 do 20 mg/kg (0,10 do 0,20 ml/kg) enkrat na dan (3) (5)
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml drank bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) dat (mogelijk vertraagde) allergische reacties kan veroorzaken.
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat (E 218) in propilparahidroksibenzoat (E 216) Zdravilo Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml peroralna raztopina vsebuje metilparahidroksibenzoat
Dutch: Algemene dosis: Levetiracetam ratiopharm wordt tweemaal daags in twee gelijke doses toegediend, waarbij elke afzonderlijke dosis tussen 0,1 ml (10 mg) en 0,3 ml (30 mg) per kg lichaamsgewicht van het kind bedraagt.
Slovenian: Običajni odmerek: zdravilo Levetiracetam ratiopharm se jemlje dvakrat na dan v dveh enakih odmerkih, pri čemer vsak posamezni odmerek znaša od 0,1 ml (10 mg) do 0,3 ml (30 mg) na kg telesne mase otroka (za primere odmerkov glejte spodnjo preglednico).
Dutch: (1) Kinderen met een gewicht van 25 kg of minder dienen bij voorkeur de behandeling te beginnen met
Slovenian: (1) Pri otrocih, težkih 20 kg ali manj, je boljše začeti zdravljenje z zdravilom Levetiracetam ratiopharm
Dutch: (3) Op de eerste dag van de behandeling met levetiracetam wordt een oplaaddosis van 15 mg/kg aanbevolen.
Slovenian: (3) Prvi dan zdravljenja z levetiracetamom je priporočljiv začetni odmerek 15 mg/kg (0,15 ml/kg).
Dutch: Wikkel om multiverpakkingen in transparante folie- inclusief de blue box
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zunanja nalepka na skupnem pakiranju, zavitem v prozorno folijo - z Blue Box-om
Dutch: • Levetiracetam ratiopharm is niet aangewezen als enig middel (monotherapie) bij kinderen en jongeren jonger dan 16 jaar.
Slovenian: • zdravilo Levetiracetam ratiopharm pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 16 let, ni indicirano za samostojno zdravljenje (monoterapija).
Dutch: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmomhulde tabletten De 250 mg filmomhulde tabletten zijn blauw, langwerpig en met een breukstreep aan één zijde.
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmsko obložene tablete 250 mg filmsko obložene tablete so modre, podolgovate z zarezo na eni strani.
Dutch: (2)Op de eerste dag van de behandeling met levetiracetam wordt een oplaaddosis van 10,5 mg/kg aanbevolen.
Slovenian: (2) Prvi dan zdravljenja z levetiracetamom je priporočljiv začetni odmerek 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg).
Dutch: Dosis bij volwassenen en jongeren vanaf 16 jaar:
Slovenian: Odmerek za odrasle in mladostnike od 16. leta starosti
Dutch: De glazen fles van 150 ml met Levetiracetam ratiopharm drank (voor zuigelingen van 1 maand tot minder dan 6 maanden) is verpakt in een kartonnen doos met daarin een 1 ml doseerspuit voor orale toediening (met maatverdeling, waarbij een maatstreepje overeenkomt met 0,05 ml) en een adapter voor de doseerspuit.
Slovenian: 150 ml steklenice zdravila Levetiracetam ratiopharm peroralna raztopina (za dojenčke, stare od 1 do 6 mesecev) so pakirane v škatle, ki vsebujejo še 1 ml brizgo za peroralno dajanje (graduirano na vsakih 0,05 ml) in adapter za brizgo.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg levetiracetam.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1000 mg levetiracetama.
Dutch: Dosis bij zuigelingen (1 maand tot 6 maanden):
Slovenian: Odmerek za dojenčke (od 1 meseca do manj kot 6 mesecev):
Dutch: Dosis bij kinderen van 6 maanden en ouder:
Slovenian: Odmerek pri dojenčkih, starejših od 6 mesecev
Dutch: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmomhulde tabletten EU/1/11/702/025
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmsko obložene tablete EU/1/11/702/025
Dutch: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmomhulde tabletten EU/1/11/702/004
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmsko obložene tablete EU/1/11/702/004
Dutch: De drank kan worden verdund in een glas water en kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Slovenian: Način uporabe Raztopina za peroralno uporabo se lahko raztopi v kozarcu vode ali steklenički za hranjenje.
Dutch: Bovendien werden 101 zuigelingen jonger dan 12 maanden blootgesteld tijdens een post authorization safety study (PASS).
Slovenian: Poleg tega je bilo v obdobju po začetku trženja zdravila 101 dojenčkov, mlajših od 12 mesecev,
Dutch: De patiënten werden willekeurig ingedeeld in een groep die 400 - 1200 mg carbamazepine-CR per dag kreeg of een groep die 1000 - 3000 mg levetiracetam per dag kreeg.
Slovenian: Bolniki so randomizirano prejemali 400-1.200 mg karbamazepina z nadzorovanim sproščanjem (CR) na dan ali 1000-3000 mg levetiracetama na dan, trajanje zdravljenja pa je bilo do 121 tednov, odvisno od odziva.
Dutch: Zelfmoord, zelfmoordpoging en zelfmoordgedachten zijn gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met anti-epileptica (waaronder levetiracetam).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z antiepileptiki (vključno z levetiracetamom), so poročali o samomoru, poskusu samomora, samomorilnem razmišljanju in vedenju.
Dutch: 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 80 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Slovenian: 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 80 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Dutch: 1500 mg tweemaal daags
Slovenian: 1500 mg dvakrat na dan
Dutch: Dosis bij volwassenen en jongeren (van 16 jaar en ouder):
Slovenian: Odmerek pri za odrasle in mladostnike (od 16. leta starosti)
Dutch: lengte (cm) x ks serumcreatinine (mg/dl)
Slovenian: Višina (cm) x ks
Dutch: 10 filmomhulde tabletten 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Dutch: Add-on therapie bij zuigelingen van 1 tot 6 maanden
Slovenian: Dopolnilno zdravljenje za dojenčke, stare od 1 do manj kot 6 mesecev
Dutch: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Duitsland info@ratiopharm.de
Slovenian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany
Dutch: ratiopharm GmbH
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: ratiopharm GmbH
Dutch: 7 tot 14 mg/kg (0,07 tot 0,14 ml/kg) éénmaal daags (2)(4)
Slovenian: 7 do 14 mg/kg (0,07 di 0,14 ml/kg) enkrat na dan (2) (4)
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij Merckle GmbH
Dutch: Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmomhulde tabletten EU/1/11/702/010
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmsko obložene tablete EU/1/11/702/010
Dutch: De glazen fles van 150 ml met Levetiracetam ratiopharm drank (voor zuigelingen en jonge kinderen van 6 maanden tot minder dan 4 jaar) is verpakt in een kartonnen doos met daarin een 3 ml doseerspuit voor orale toediening (met maatverdeling, waarbij een maatstreepje overeenkomt met 0,1 ml) en een adapter voor de doseerspuit.
Slovenian: 150 ml steklenice zdravila Levetiracetam ratiopharm peroralna raztopina (za dojenčke, stare od 6 mesecev in več, ter otroke, stare od 2 do 4 leta) so pakirane v škatle, ki vsebujejo še 3 ml brizgo za peroralno dajanje (graduirano na vsakih 0,1 ml) in adapter za brizgo.
Dutch: 20 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten
Slovenian: 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Dutch: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 1000 mg levetiracetam.
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1000 mg levetiracetama.
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Slovenian: navedeno v poglavju 6.1.
Dutch: - Bewaar deze bijsluiter.
Slovenian: predpisati to pakiranje.
Dutch: Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmomhulde tabletten De 500 mg filmomhulde tabletten zijn geel, ovaal en met een breukstreep aan één zijde.
Slovenian: Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmsko obložene tablete 500 mg filmsko obložene tablete so rumene, podolgovate, z zarezo na eni strani.
Dutch: Dit is een vorm van epilepsie waarbij overmatige elektrische activiteit in één deel van de hersenen leidt tot onder andere symptomen als plotselinge, schokkende bewegingen aan één kant van het lichaam, gehoorstoornis, abnormale reuk of visuele gewaarwordingen, gevoelloosheid of plotseling optredende angstgevoelens.
Slovenian: To je vrsta epilepsije, kjer preveč električne aktivnosti na eni strani možganov povzroči simptome, kot so nenadni trzajoči gibi enega dela telesa, motnje sluha, voha ali vida, otrplost ali nenaden strah.
Dutch: Secundaire generalisatie treedt op wanneer deze overactiviteit zich later naar het gehele hersengebied uitbreidt.
Slovenian: Sekundarna generalizacija nastane, ko čezmerna aktivnost pozneje doseže celotne možgane.