FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 2007 описват, че BCS клас III лекарствата имат склонност към високо вариабилна фармакокинетика в случаите, когато се приемат с храна, поради понижение на абсорбцията от обикновени физически прегради.
Latvian: Fleisher et al, 1996 un de Campos et al. 2007, aprakstīja, ka BCS III grupas zālēm ir ļoti mainīga farmakokinētika, lietojot ēšanas laikā, jo uzsūkšanos mazina vienkāršas fizikālas barjeras.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Latvian: PIELIKUMS III ZĀĻU APRAKSTAM, MARĶĒJUMA TEKSTAM UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJAI
Bulgarian: Това кинетично изменение се среща често при пантопразол и съставлява причината, поради която кратката характеристика на продукта за продукти, съдържащи пантопразол, в ЕС да гласи:
Latvian: Šādas kinētikas izmaiņas pantoprazolam rodas bieži un tādēļ pantoprazola zāļu aprakstā Eiropas Savienībā norādīts: "Lietot pirms ēšanas, nesasmalcinātā veidā, uzdzerot ūdeni."
Bulgarian: Полша
Latvian: Polija
Bulgarian: Заявителят е помолен да посочи размера на партидата, използвана за новото проучване на биоеквивалентността на изследвания продукт.
Latvian: Risināmo jautājumu saraksts- 2. jautājums: pieteikuma iesniedzējam lūdza norādīt jaunajā bioekvivalences pētījumā izmantotā pārbaudāmā preparāta sērijas lielumu.
Bulgarian: Стомашно-устойчива таблетка
Latvian: Zarnās šķīstošā tablete Iekšķīgai lietošanai
Bulgarian: Европейската комисия издава решение на 30 март 2010 г.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 30. martā pieņēma lēmumu.
Bulgarian: Д-р Robert James Hemmings (Обединено кралство)
Latvian: Robert James Hemmings (Apvienotā Karaliste)
Bulgarian: Страница 2/2
Latvian: 2. lappuse no 3
Bulgarian: Член 29 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, сезиране поради потенциален сериозен риск за общественото здраве
Latvian: Grozītās Direktīvas 2001/83/EK 29. pants, pārskatīšanas procedūra, pamatojoties uz iespējamu nopietnu risku sabiedrības veselībai
Bulgarian: Д-р Harald Enzmann (Германия)
Latvian: Harald Enzmann (Vācija)
Bulgarian: Преразглеждането е извършено в рамките на процедурата за сезиране по „член 29"1.
Latvian: Pārskatīšanu veica saskaņā ar 29. pantā minēto pārskatīšanas procedūru1.
Bulgarian: Докладчик:
Latvian: Referents:
Bulgarian: Дата на становището:
Latvian: Atzinuma datums:
Bulgarian: Компанията предоставя отговори на:
Latvian: Uzņēmums atbildes sniegtas:
Bulgarian: Това са таблетки, които преминават през стомаха, без да се разграждат, докато достигнат червата.
Latvian: Šīs tabletes šķērso kuņģi nesadaloties, līdz sasniedz zarnas.
Bulgarian: 27 август 2009 г., 26 октомври 2009 г.
Latvian: 2009. gada 27. augustā, 2009. gada 26. oktobrī
Bulgarian: Документ за справка: EMEA/CHMP/734798/2009 rev.
Latvian: Londona, 2010. gada 30. martā Atsauces dok.: EMEA/CHMP/734798/2009 rev.
Bulgarian: Това предотвратява разрушаването на активното вещество от стомашната киселина.
Latvian: Tas novērš aktīvās vielas noārdīšanu kuņģa skābes iedarbības rezultātā.
Bulgarian: Проучвания за биоеквивалентност се използват за съпоставка как генеричният продукт се абсорбира в организма в сравнение с референтния продукт.
Latvian: Bioekvivalences pētījumus izmanto, lai salīdzinātu, kā ģenēriskās zāles uzsūcas organismā salīdzinājumā ar atsauces zālēm.
Bulgarian: Държавите-членки обаче не успяват да постигнат съгласие и на 30 април 2009 г. регулаторната агенция по лекарствата в Обединеното кралство сезира CHMP за арбитраж по въпроса.
Latvian: Tomēr dalībvalstis nespēja vienoties, un Apvienotās Karalistes zāļu reglamentējošā aģentūra 2009. gada 30. aprīlī nosūtīja lietu CHMP izskatīšanai arbitrāžas procedūras ietvaros.
Bulgarian: Обединеното кралство) оценява лекарството с цел издаване на разрешение за употреба, валидно в съответната страна и в други държави-членки („засегнати държави-членки", в случая Чешката република, Германия, Полша и Словакия).
Latvian: Šī ir procedūra, saskaņā ar kuru viena dalībvalsts ("atsauces dalībvalsts", šajā gadījumā Apvienotā Karaliste) novērtē zāles, lai izsniegtu zāļu reģistrācijas apliecību, kas derīga šajā konkrētajā valstī, kā arī citās dalībvalstīs ("saistītajās dalībvalstīs", šajā gadījumā- Čehijas Republikā, Vācijā, Polijā un Slovākijā).
Bulgarian: Таблетките от 20 mg могат да се използват при гастроезофагеална рефлуксна болест за лечение на симптоми като парене и киселинна регургитация (киселина, достигаща до устната кухина), за дългосрочното лечение и превенция на рецидив от рефлукс-езофагит (възпаление на хранопровода, дължащо се на киселина), за превенция на стомашни язви, които могат да бъдат причинени от някои лекарства, използвани за лечение на болка и възпаление, наречени неселективни нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), в случаите, когато пациентът се нуждае от непрекъснато лечение с НСПВС.
Latvian: 20 mg tabletes var lietot atviļņa slimības gadījumā, lai ārstētu tādus simptomus kā grēmas un skābes regurgitācija (skābes atvilnis mutē), ilgstošai atviļņa ezofagīta (skābes izraisīta barības vada iekaisuma) ārstēšanai un recidīva profilaksei , kuņģa čūlas veidošanās profilaksei, ko varētu izraisīt dažas zāles, ko lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai un ko dēvē par neselektīviem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), kad pacientiem tie jālieto nepārtraukti.
Bulgarian: Съдокладчик(ци):
Latvian: Līdzreferents(i):
Bulgarian: 29 май 2009 г.
Latvian: 2009. gada 29. maijs
Bulgarian: 19 ноември 2009 г.
Latvian: 2009. gada 19. novembris
Bulgarian: Какво представлява Pantoprazole Olinka?
Latvian: Kas ir Pantoprazole Olinka?
Bulgarian: Въз основа на оценката на наличните данни и научното обсъждане в рамките на Комитета, СНМР заключава, че е показана биоеквивалентността на Pantoprazole Olinka спрямо референтния продукт и поради това в Обединеното кралство и всички засегнати държавичленки следва да бъде издадено разрешение за употреба.
Latvian: Ņemot vērā pašlaik pieejamās informācijas vērtējumu un Komitejā notikušās zinātniskās apspriedes, CHMP secināja, ka ir pierādīts, ka Pantoprazole Olinka ir bioekvivalentas atsauces zālēm un tādēļ jāizsniedz to reģistrācijas apliecība Apvienotajā Karalistē un visās saistītajās dalībvalstīs.
Bulgarian: Таблетките от 40 mg могат да се използват за лечение на по-тежки заболявания като стомашна язва, язва на дванадесетопръстника, синдрома на Цьолингер - Елисон (болестно състояние, предизвикано от свръхсекреция на стомашна киселина) и като помощно средство за ерадикация на бактерия, наречена Helicobacter pylori, за която е известно, че предизвиква стомашна язва.
Latvian: 40 mg tabletes var lietot smagāku skābes izraisītu slimību, piemēram, kuņģa čūlas, divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, Zolindžera-Elisona sindroma (stāvokļa, ko izraisa pārmērīga skābes sekrēcija kuņģī), ārstēšanai un lai palīdzētu kuņģī nogalināt baktēriju Helicobacter pylori, kas, kā zināms, izraisa kuņģa čūlu.
Bulgarian: Действието му е да блокира „протонните помпи" - протеини, разположени в специализирани клетки в лигавицата на стомаха, които изпомпват киселина в стомаха.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot "protonu sūkņus" jeb olbaltumvielas, kas atrodas īpašās šūnās kuņģa gļotādā un kas sūknē skābi kuņģī.
Bulgarian: Olinka UK Ltd. подава заявление до регулаторната агенция по лекарствата в Обединеното кралство за одобряване на Pantoprazole Olinka по децентрализирана процедура.
Latvian: Olinka UK Ltd. iesniedza Pantoprazole Olinka pieteikumu Apvienotās Karalistes zāļu reglamentējošā aģentūrā izskatīšanai decentralizētas procedūras veidā.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата приключи арбитражна процедура вследствие на разногласия между държавите-членки на Европейския съюз (ЕС) по отношение на разрешението за употреба на Pantoprazole Olinka.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir beigusi arbitrāžas procedūru, kuras pamatā bija Eiropas Savienības dalībvalstu nesaskaņas par zāļu Pantoprazole Olinka reģistrāciju.
Bulgarian: Като блокира тези помпи, пантопразол намалява киселинната продукция.
Latvian: Bloķējot sūkņus, pantoprazols mazina skābes veidošanos.
Bulgarian: Основанията за сезиране са съмнения, изразени от регулаторната агенция по лекарствата в Германия, по отношение на проучването за биоеквивалентност, сравняващо Pantoprazole Olinka и Pantecta.
Latvian: Pārskatīšanas procedūras pamatā bija Vācijas zāļu reglamentējošās aģentūras izteiktās bažas par bioekvivalences pētījumu, kurā salīdzināja Pantoprazole Olinka un Pantecta.
Bulgarian: Pantoprazole Olinka пантопразол 20 и 40 mg таблетки
Latvian: Jautājumi un atbildes par pārskatīšanu attiecībā uz zālēm Pantoprazole Olinka pantoprazola 20 un 40 mg tabletes
Bulgarian: Pantoprazole Olinka представлява лекарство, което се прилага за лечение на заболявания, при които стомахът произвежда прекалено голямо количество киселина.
Latvian: Pantoprazole Olinka ir zāles, ko lieto, lai ārstētu tādas slimības, kuru gadījumā kuņģī veidojas pārāk daudz skābes.
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Pantoprazole Olinka?
Latvian: Kāpēc veica Pantoprazole Olinka pārskatīšanu?
Bulgarian: Активното вещество в Pantoprazole Olinka, пантопразол (pantoprazole), е инхибитор на протонната помпа.
Latvian: Pantoprazole Olinka aktīvā viela pantoprazols ir protonu sūkņa inhibitors.
Bulgarian: Pantoprozole Olinka е генерично лекарство, подобно на референтното лекарство Pantecta.
Latvian: Pantoprozole Olinka ir ģenērisks līdzeklis, un tā atsauces zāles ir Pantecta.
Bulgarian: Pantoprazole Olinka се предлага под формата на стомашно-устойчиви таблетки.
Latvian: Pantoprazole Olinka ir pieejamas zarnās nešķīstošu tablešu veidā.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) към Агенцията заключава, че ползите от Pantoprazole Olinka са поголеми от рисковете и че разрешение за употреба може да бъде издадено в Обединеното кралство и следните държави-членки на Европейския съюз:
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Pantoprazole Olinka, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ka reģistrācijas apliecību var izsniegt Apvienotajā Karalistē un šādās Eiropas Savienības dalībvalstīs: Čehijas Republikā, Vācijā, Polijā un Slovākijā.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ IV УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Latvian: IV PIELIKUMS REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
Bulgarian: Стомашно-устойчива таблетка
Latvian: Magensaftresistente Tablette
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНАТА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВОТО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMI, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJI DALĪBVALSTĪS
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II НАУЧНИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ
Latvian: II PIELIKUMS ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN POZITĪVA ATZINUMA PAMATOJUMS
Bulgarian: Dr Harald Enzmann (Германия)
Latvian: Dr Harald Enzmann (Vācija)
Bulgarian: Dr Robert James Hemmings (Обединено кралство)
Latvian: Robert James Hemmings (Apvienotā Karaliste)
Bulgarian: Член 29 на Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, сезиране поради потенциален сериозен риск за общественото здраве
Latvian: Grozītās Direktīvas 2001/83/EK 29. pants, pārskatīšanas pieteikums, pamatojoties uz iespējamajiem draudiem sabiedrības veselībai.
Bulgarian: Преразглеждането е извършено в рамките на процедура за сезиране по „член 29"1.
Latvian: Pārskatīšanu veica saskaņā ar 29. pantā minēto pārskatīšanas procedūru1.
Bulgarian: Съдокладчик(ци):
Latvian: Līdzreferents(-i):
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (EMA) приключи арбитражна процедура вследствие на разногласия между държавите-членки на Европейския съюз по отношение на разрешението за употреба на Pantoprazole Olinka.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (EMEA) ir beigusi arbitrāžas procedūru, kuras pamatā bija Eiropas Savienības dalībvalstu nesaskaņas par zāļu Pantoprazole Olinka reģistrāciju.
Bulgarian: Лондон, 30 март 2010 г.
Latvian: Londona, 2010. gada 30. martā Atsauces dok.
Bulgarian: Обединеното кралство) оценява лекарството с цел издаване на разрешение за употреба, валидно в съответната страна и в други държави-членки („засегнати държави-членки", в случая Чешката република, Германия, Полша и Словакия).
Latvian: Šī ir procedūra, saskaņā ar kuru viena dalībvalsts („atsauces dalībvalsts", šajā gadījumā Apvienotā Karaliste) novērtē zāles, lai izsniegtu reģistrācijas apliecību, kas derīga šajā konkrētajā valstī, kā arī citās dalībvalstīs („saistītajās dalībvalstīs", šajā gadījumā - Vācijā un Polijā).
Bulgarian: таблетки пантопразол 20 и 40 mg
Latvian: Jautājumi un atbildes par pārskatīšanu attiecībā uz zālēm Pantoprazole Olinka pantoprazola 20 and 40 mg tabletes
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Агенцията заключава, че ползите от Pantoprazole Olinka са по-големи от рисковете и че разрешение за употреба може да бъде издадено в Обединеното кралство и следните държави-членки на Европейския съюз:
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacienta ieguvums, lietojot Pantoprazole Olinka, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ka reģistrācijas apliecību var izsniegt Apvienotajā Karalistē un šādās Eiropas Savienības dalībvalstīs: Vācijā un Polijā.
Bulgarian: Компанията предоставя отговори на: 27 август 2009 г., 26 октомври 2009 г.
Latvian: 2009. gada 27. augustā, 2009. gada 26. oktobrī
Bulgarian: При тази
Latvian: Dr.
Bulgarian: 1 (12th Km)
Latvian: National Road No. 1 (12th Km)
Bulgarian: Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
Latvian: Kemistvägen 1B P.O.
Bulgarian: 2 and 4, rue Lionel Terray
Latvian: Novartis Pharma S.A.S. 2 and 4, rue Lionel Terray
Bulgarian: Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes,
Latvian: Gran Via de les Corts Catalanes,
Bulgarian: Largo Umberto Boccioni 1
Latvian: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni 1
Bulgarian: NOVARTIS s.r.o. Pharma Nagano III.
Latvian: Pharma Nagano III.
Bulgarian: Diovan 320 mg pl$vele dengtos tablet$s
Latvian: Diovan 320 mg pl vele dengtos tablets
Bulgarian: Novartis Pharma S.A.S.
Latvian: Novartis Pharma S.A.
Bulgarian: Наличните данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2.
Latvian: Pieejamie dati aprakst ti apakšpunktos 4.8, 5.1 un 5.2.
Bulgarian: Специални групи пациенти
Latvian: Specifiskas pacientu grupas
Bulgarian: Употреба при възрастни
Latvian: Lietošana pieaugušajiem
Bulgarian: National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis
Latvian: National Road No. 1 (12th Km)
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Latvian: Nedodiet t s citiem.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Bulgarian: Симптоми
Latvian: Simptomi
Bulgarian: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Latvian: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial,
Bulgarian: Изпийте цялото количество незабавно.
Latvian: 17. Izdzeriet visu š dumu uzreiz.
Bulgarian: Ако сте забравили да приемете една доза, приемете я веднага, след като се сетите.
Latvian: Ja atceraties par aizmirsto devu, ie emiet to, tikl dz atceraties.
Bulgarian: ако наскоро сте имали бъбречна трансплантация (получили сте нов бъбрек);
Latvian: • Ja Jums nesen bijusi nieru transplant cija (J s sa m t jaunu nieri).
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
Latvian: AKT V S(O) VIELAS(U)
Bulgarian: DK-2100 København Ø
Latvian: Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø
Bulgarian: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Latvian: Rua do Centro Empresarial,
Bulgarian: Гадене, диария
Latvian: Nelabums, diareja
Bulgarian: Bartók Béla út 43-47
Latvian: Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Bulgarian: Какво представлява Diovan и за какво се използва Преди да приемете Diovan
Latvian: Kas ir Diovan un k dam nol kam to lieto Pirms Diovan lietošanas
Bulgarian: Валсартан е в голяма степен свързан със серумните протеини (94-97%), предимно със серумния албумин.
Latvian: Valsart ns izteikti saist s ar seruma olbaltumiem (94-97%), galvenok rt seruma album nu.
Bulgarian: Люксембург
Latvian: Luksemburga
Bulgarian: Полуживотът на валсартан е 6 часа.
Latvian: Valsart na sadal šan s pusperiods ir 6 stundas.
Bulgarian: Таблетки
Latvian: Tabletes
Bulgarian: Хипертония (педиатрична популация)
Latvian: Hipertensija (pediatrijas pacientiem)
Bulgarian: Първичен хипералдостеронизъм
Latvian: Prim rais hiperaldosteronisms
Bulgarian: Адаптор за бутилка:
Latvian: Iespiežams pudeles adapters:
Bulgarian: Запазете тази листовка.
Latvian: • Saglab jiet šo instrukciju!
Bulgarian: Докладът за проучването трябва да бъде завършен до четвъртото тримесечие на 2010 г.
Latvian: P t juma zi ojums tiks pabeigts l dz 2010. gada ceturtajam ceturksnim.
Bulgarian: Причинно-следствена връзка с употребата на Diovan не е установена.
Latvian: C lo sakar ba ar Diovan lietošanu nav noteikta.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Bulgarian: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
Latvian: 130 00 Praha 3
Bulgarian: Направете го като:
Latvian: Lai to paveiktu nepieciešams:
Bulgarian: 0,3 g захароза, 1,62 mg метил парахидроксибензоат (Е218) и 5 mg полоксамер (188)
Latvian: Viens ml š duma iekš gai lietošanai satur 0,3 g saharozes, 1,62 mg metilparahidroksibenzo ta (E218) un 5 mg poloksam ra (188)
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Latvian: Pilnu pal gvielu sarakstu skat t apakšpunkt 6.1.
Bulgarian: Колко да приемате
Latvian: Cik daudz z u lieto
Bulgarian: Валсартан не проявява никаква частична агонистична активност към AT1 рецептора и има значително (около 20 000 пъти) по-голям афинитет към AT1 рецептора, отколкото към AT2 рецептора.
Latvian: Valsart nam nav da jas AT1 receptoru agonista iedarb bas un tam ir daudz liel ka afinit te (apm ram 20 000 reizes) pret AT1 nek pret AT2 receptoriem.
Bulgarian: Валсартан показва мултиекспоненциална кинетика на разпад (t½  < 1 час и t½  около 9 часа).
Latvian: Valsart nam nov ro multieksponenci lu sabrukšanas kin tika (t½ <1 stundu un t½ß apm ram 9 stundas).
Bulgarian: Aстения, умора
Latvian: V rgums, nogurums
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Ja Jums ir k di jaut jumi par š produkta lietošanu, jaut jiet savam rstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на Вас.
Latvian: • Š s z les ir parakst tas tieši Jums.
Bulgarian: Полоксамер (188)
Latvian: Poloksam rs (188)
Bulgarian: Обратимо повишаване на серумните концентрации на литий и токсичност са съобщени при едновременната употреба с ACE инхибитори.
Latvian: Zi ots par litija seruma koncentr cijas palielin šanos un toksicit ti, lietojot vienlaic gi ar AKE inhibitoriem.
Bulgarian: Да предостави план за управление на риска (или негова актуализирана версия) за Diovan на национално ниво, като вземе предвид новите педиатрични данни и препоръките на CHMP.
Latvian: • iesniegt Diovan riskvad bas pl nu (vai t atjaunin to versiju) valstu l men , emot v r jaun kos pediatrijas datus un CHMP ieteikumus.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Diovan при деца на възраст от 1 до 6 години не са установени.
Latvian: Tom r Diovan lietošanas drošums un efektivit te b rniem vecum no 1 l dz 6 gadiem nav noskaidrota.
Bulgarian: Австрия
Latvian: Austrija
Bulgarian: Няма специални изисквания.
Latvian: Nav pašu pras bu.
Bulgarian: Приложението на Diovan при пациенти с хипертония води до понижаване на артериалното налягане без повлияване на пулсовата честота.
Latvian: Lietojot Diovan hipertensijas pacientiem, konstat ta asinsspiediena pazemin šan s, neietekm jot pulsa biežumu.
Bulgarian: Високото кръвно налягане повишава натоварването на сърцето и артериите.
Latvian: Augsts asinsspiediens palielina sirds un art riju slodzi.
Bulgarian: В този случай употребата на Diovan не се препоръчва;
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, Diovan lietošana nav ieteicama.
Bulgarian: Биотрансформация:
Latvian: Biotransform cija:
Bulgarian: Чешка република
Latvian: ehijas Republika
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Latvian: [Aizpilda nacion li]
Bulgarian: Състояние след миокарден инфаркт и/или сърдечна недостатъчност (проучвания само при възрастни пациенти)
Latvian: - Miokarda infarktu p rcietušie un/vai sirds mazsp jas pacienti (p t ts vien gi pieaugušiem pacientiem)
Bulgarian: (Tel +420-2-2577 51 11)
Latvian: Czech Republic (Tel +420-2-2577 51 11)
Bulgarian: Пациентите с високо артериално налягане не винаги разпознават симптомите на това заболяване.
Latvian: Pacienti, kuriem ir augsts asinsspiediens, bieži neiev ro t simptomus.
Bulgarian: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
Latvian: Kemistvägen 1B P.O.
Bulgarian: Diovan не е проучен при пациенти с тежка чернодробна дисфункция (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.4).
Latvian: Diovan nav p t ts pacientiem ar smagu aknu disfunkciju (skat t apakšpunktus 4.2, 4.3 un 4.4).
Bulgarian: Хипотония, ортостатична хипотония
Latvian: Reibonis, ortostatiskais reibonis
Bulgarian: Бутилка, съдържаща лекарството:
Latvian: Pudele, kas satur z les:
Bulgarian: Пациентите с първичен хипералдостеронизъм не трябва да се лекуват с Diovan, тъй като тяхната система ренин-ангиотензин не е активирана.
Latvian: Pacientu ar prim ro hiperaldosteronismu rst šan nedr kst izmantot Diovan, jo vi u ren naangiotenz na sist ma nav aktiviz ta.
Bulgarian: Diovan 3 mg/ml перорален разтвор може да се използва за лечение на високо кръвно налягане при деца и юноши на възраст от 6 до 18 години.
Latvian: Diovan 3 mg/ml š dumu iekš gai lietošanai var izmantot augsta asinsspiediena rst šanai b rniem un pusaudžiem vecum no 6 l dz 18 gadiem.
Bulgarian: Предозирането с Diovan може да причини изразена хипотония, която може да доведе до понижаване на яснотата на съзнанието, циркулаторен колапс и/или шок.
Latvian: Diovan p rdoz šana var izrais t izteiktu hipotensiju, kas var rad t apzi as nom kumu, cirkulatoru kolapsu un/vai šoku.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
Latvian: T s var nodar t aunumu pat tad, ja šiem cilv kiem ir l dz gi simptomi.
Bulgarian: След перорално приложение само на валсартан пиковите плазмени концентрации на валсартан се достигат за 2-4 часа при таблетките и 1-2 часа при пероралния разтвор.
Latvian: P c iekš gas viena paša valsart na lietošanas, maksim l valsart na plazmas koncentr cija tiek sasniegta 2-4 stund s, lietojot tabletes, un 1-2 stund s, lietojot š dumu iekš gai lietošanai.
Bulgarian: След 30 седмици процентната промяна в UAE е значително намалена с 36% от изходната стойност с валсартан 160 mg (95% CI: 22 дo 47%) и с 44% с валсартан 320 mg (95%CI: 31 дo 54%).
Latvian: 30. ned tika konstat ts b tisks UAE procentu lais samazin jums par 36%, sal dzinot ar s kumst vokli, izmantojot valsart na devu 160 mg (95%CI: 22 l dz 47%), un par 44%, izmantojot valsart na devu 320 mg (95%CI: 31 l dz 54%).
Bulgarian: При такива пациенти дозата на валсартан не трябва да превишава 80 mg.
Latvian: Šiem pacientiem valsart na deva nedr kst p rsniegt 80 mg.
Bulgarian: До този момент няма натрупан опит по отношение на безопасната употреба на Diovan при пациенти, прекарали наскоро бъбречна трансплантация.
Latvian: Nieru transplant cija Pašlaik nav pieredzes par Diovan droš bu pacientiem, kuriem nesen veikta nieru transplant cija.
Bulgarian: Поради това се препоръчва проследяване на бъбречната функция в началото на лечението, както и адекватна хидратация на пациента.
Latvian: Td terapijas skum ieteicams veikt nieru funkcijas monitoringu un nodrošint pacienta adekvtu hidratciju.
Bulgarian: Латвия
Latvian: Latvija
Bulgarian: Diovan перорален разтвор съдържа 0,3 g захароза на милилитър.
Latvian: Diovan š dums iekš gai lietošanai satur 0,3 g saharozes mililitr .
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат (Е218) Калиев сорбат
Latvian: Metilparahidroksibenzo ts (E218) K lija sorb ts
Bulgarian: Е НЕОБХОДИМО
Latvian: Nav zin mi
Bulgarian: Приемайте Diovan перорален разтвор веднъж дневно
Latvian: Lietojiet Diovan š dumu iekš gai lietošanai vienu reizi dien
Bulgarian: Освен това едновременната употреба на ангиотензин ІІ рецепторни блокери и НСПВС може да доведе до повишен риск от влошаване на бъбречната функция и повишаване на серумния калий.
Latvian: Turkl t vienlaic ga angiotenz na II antagonistu un NPL lietošana var rad t paaugstin tu nieru funkcijas pasliktinšans risku un paaugstint klija lmeni serum.
Bulgarian: Това важи както за лекарствата с рецепта, така и за отпусканите без рецепта, особено за:
Latvian: Tas attiecas gan uz recepšu z l m, gan ar uz t d m z l m, ko izsniedz bez receptes, paši: