FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Verzenios-valmisteen säilyttäminen
Bulgarian: Как да съхранявате Verzenios
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö abemasiklibi ihmisen rintamaitoon.
Bulgarian: Не е известно дали абемациклиб се екскретира с кърмата.
Finnish: Verzenios + aromataasin estäjä
Bulgarian: Verzenios плюс инхибитор на ароматазата
Finnish: Jos lopetat Verzenios-lääkkeen oton Älä lopeta Verzenios-lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Bulgarian: Не спирайте приема на Verzenios, освен ако
Finnish: Seerumin kreatiniinipitoisuuden nousua (kaikki laboratoriokoetulosten asteet) ilmoitettiin 78,4 %:lla pelkkää aromataasin estäjää tai fulvestranttia saaneista.
Bulgarian: При пациенти, получаващи инхибитор на ароматазата или фулвестрант като монотерапия, 78,4% съобщават повишение на серумния креатинин (всички лабораторни степени).
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 14 mg laktoosia (monohydraattina).
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 14 mg лактоза (като монохидрат).
Finnish: 14, 28, 42, 56, 70 tai 168 kalvopäällysteistä tablettia alumiinifoliolla sinetöidyissä PCTFE/PE/PVCläpipainopakkauksissa kalenteriläpipainopakkauskortissa.
Bulgarian: Блистери от полихлоротрифлуороетилен/PE/PVC, запечатани с алуминиево фолио в календарна карта, в опаковки, съдържащи по 14, 28, 42, 56, 70 или 168 филмирани таблетки.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Verzenios 100 mg
Bulgarian: Verzenios 100 mg
Finnish: Etenemisvapaa elossaoloaika (PFS) oli johdonmukainen myös alaryhmässä, jonka tutkittavilla oli paikallisesti edennyt tai etäpesäkkeinen tauti ja jonka tutkittavat eivät olleet saaneet aiempaa endokriinistä hoitoa.
Bulgarian: В субпопулация с локално авансирало или метастатично заболяване, която преди това не е получавала ендокринна терапия, PFS също е логична.
Finnish: Lumelääke + aromataasin estäjä
Bulgarian: Плацебо плюс инхибитор на ароматазата
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Verzenios 150 mg
Bulgarian: Verzenios 150 mg
Finnish: Verzenios yhdistettynä hormonaaliseen hoitoon Abemasiklibin suositusannos on 150 mg kahdesti vuorokaudessa yhdistettynä hormonaaliseen hoitoon.
Bulgarian: Препоръчителната доза абемациклиб е 150 mg два пъти дневно когато се използва в комбинация с ендокринна терапия.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastavien tai dialyysihoidossa olevien potilaiden hoidosta ei ole tietoja.
Bulgarian: Липсват данни при пациенти с тежка степен на бъбречно увреждане, терминален стадий на бъбречна болест или при пациенти на диализа.
Finnish: Hoito tauotetaan, kunnes toksisuus korjautuu asteen 1 tasolle tai lievemmäksi.
Bulgarian: Спрете дозата до овладяване на токсичността до Степен 1 или по-ниска.
Finnish: ei saav.
Bulgarian: Парт.№
Finnish: - Verzenios 150 mg kalvopäällysteinen tabletti on keltainen, soikea tabletti, jonka toisella puolella on kaiverrus "Lilly" ja toisella puolella kaiverrus "150".
Bulgarian: - Verzenios 150 mg филмирани таблетки са жълти, овални таблетки с вдлъбнато релефно означение"Lilly" от едната страна и "150" от другата страна.
Finnish: Verzenios 100 mg kalvopäällysteinen tabletti polyvinyylialkoholi (E1203) titaanidioksidi (E171) makrogoli (E1521) talkki (E553b)
Bulgarian: Verszenios 100 mg филмирани таблетки поливинилов алкохол (E1203) титанов диоксид (E171) макрогол (E1521) талк (E553b)
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta
Bulgarian: Мускулна слабост
Finnish: MONARCH 3: Tehotietojen yhteenveto (tutkijan arvio, lähtöryhmien mukainen analyysi [ITT])
Bulgarian: Обобщение на данните за ефикасност (оценка на изследователя, intent-to-treat популация)
Finnish: Kyseessä oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen 3 tutkimus hormonireseptoripositiivista, HER2-negatiivista paikallisesti edennyttä tai etäpesäkkeistä rintasyöpää sairastavilla naisilla.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Verzenios в комбинация с фулвестрант са оценени в проучването MONARCH 2, рандомизирано, двойносляпо, плацебо контролирано фаза 3 проучване при жени с HR-положителен, HER2 отрицателен локално авансирал или метастатичен рак на млечната жлеза.
Finnish: Abemasiklibi + endokriininen hoitoa Toksisuus (kaikki asteet)
Bulgarian: Абемациклиб плюс ендокринна терапия а
Finnish: Abemasiklibia saavilla potilailla on ilmoitettu ALAT- ja ASAT-arvojen nousua.
Bulgarian: Повишение на стойностите на АЛТ и АСТ е съобщено при пациенти, получаващи абемациклиб.
Finnish: Vahvojen CYP3A4:n induktorien (esimerkiksi karbamatsepiinin, fenytoiinin, rifampisiinin ja mäkikuisman)
Bulgarian: Съпътстващата употреба на силни индуктори на CYP3A4 (включват, но не изчерпват: карбамазепин, фенитоин, рифампицин и жълт кантарион) трябва да се избягва поради риск от намалена ефикасност на абемациклиб.
Finnish: Kiertävät metaboliitit ovat aktiivisia, ja niiden vaikutuskyky on samaa luokkaa kuin abemasiklibin.
Bulgarian: Тези метаболити в кръвообръщението имат активност, подобна на абемациклиб.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Verzenios 50 mg
Bulgarian: Verzenios 50 mg
Finnish: CYP3A4:n induktorien samanaikainen käyttö
Bulgarian: Съпътстваща употреба с индуктори на CYP3A4
Finnish: Tromboemboliset laskimotapahtumat
Bulgarian: Венозен тромбоемболизъм
Finnish: Yksityiskohtaiset perusteet uudelleenarvioinnille toimitettiin 2. toukokuuta 2012.
Bulgarian: Подробните основания за преразглеждането са подадени на 2 май 2012 г.
Finnish: Ei voida määrittää.
Bulgarian: Невъзможно да се определи.
Finnish: Seuraava yhtälö kuvaa loppuvaiheen eliminaatioprosessia:
Bulgarian: Следното уравнение описва процеса на елиминиране в крайната му фаза:
Finnish: KRKA tovarna zdravil, d.d.
Bulgarian: tovarna zdravil, d.d.
Finnish: 20093 Cologno Monzese (MI) ITALIA
Bulgarian: 20093 Cologno Monzese (MI) ИТАЛИЯ
Finnish: M g in amount safe µ yhtälö 3
Bulgarian: M g in amount safe µ уравнение 3
Finnish: Tutkimuksessa 4 tutkittiin kuitenkin pidempiä poikimista edeltäviä ajanjaksoja.
Bulgarian: В проучване 4 обаче са разгледани по-дълги периоди преди раждането.
Finnish: Pol. Ind. De Vallecas Madrid
Bulgarian: Ind. De Vallecas Madrid
Finnish: Yhtälön 2 tulos pyöristetään aina lähimpään kokonaislukuun päivien osalta.
Bulgarian: Резултатът от уравнение 2 винаги се закръгля до цяло число за броя дни.
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin kosolti puutteita.
Bulgarian: Отбелязани са редица недостатъци на проучването.
Finnish: Ei oleellinen, koska käytetään vain yhdistelmävalmisteissa
Bulgarian: Неприложимо, тъй като се използва само в комбинирани продукти.
Finnish: Komiteaa pyydettiin antamaan myös suositus siitä, tulisiko myyntiluvat pitää voimassa, tulisiko niitä muuttaa vai tulisiko ne peruuttaa kokonaan tai väliaikaisesti.
Bulgarian: От Комитета е поискано също така да издаде препоръки относно това дали разрешенията за употреба трябва да бъдат запазени, изменени, временно спрени или отнети.
Finnish: Drug Metabolism Reviews, 18(2&3): s. 235-251.
Bulgarian: Drug Metabolism Reviews, 18(2&3): 235-251.
Finnish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel ALANKOMAAT
Bulgarian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel НИДЕРЛАНДИЯ
Finnish: Tämä aika voidaan pyöristää yhteen vuoteen.
Bulgarian: Този период може да бъде закръглен на 1 година.
Finnish: 8501 Novo Mesto SLOVENIA
Bulgarian: 8501 Novo Mesto СЛОВЕНИЯ
Finnish: Northern Ireland YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA
Bulgarian: Northern Ireland ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО
Finnish: bw duration yhtälö 2
Bulgarian: bw duration уравнение 2
Finnish: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ESPANJA
Bulgarian: La Selva 135 17170 Amer (Gerona) ИСПАНИЯ
Finnish: Tässä lausunnossa eritellyn arvioinnin avulla pyritään käsittelemään Euroopan komission esittämää ongelmaa saatavilla olevien tietojen perusteella.
Bulgarian: Оценката, описана в становището, се опитва да отговори на въпросите, повдигнати от Европейската комисия, въз основа на наличните данни.
Finnish: Esteve Farma LDA Av.
Bulgarian: Португалия Esteve Farma LDA Av.
Finnish: 1191 JL Velserbroek ALANKOMAAT
Bulgarian: 1191 JL Velserbroek НИДЕРЛАНДИЯ
Finnish: Provet Aspropyrgos 19300, Attik KREIKKA
Bulgarian: Provet Aspropyrgos 19300, Attik ГЪРЦИЯ
Finnish: Todettakoon, että käytännössä umpikausi on yleensä huomattavasti lyhyempi kuin 81 päivää tai 12 viikkoa.
Bulgarian: Отбелязва се, че на практика сухостойният период е значително по-кратък от 81 дни или 12 седмици.
Finnish: Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle.
Bulgarian: Проучване 6. Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle.
Finnish: Vaikka suositusten yleisyydellä on rajansa, sovelletulla lähestymistavalla pyritään hyödyntämään rajallisia resursseja mahdollisimman hyvin.
Bulgarian: Въпреки че общото естество на препоръките има своите ограничения, възприетият подход цели да използва прагматично ограничените ресурси.
Finnish: 4 SCLR-menetelmä (CVMP 2000) on tarkoitettu käytettäväksi maidon varoajan laskemisessa.
Bulgarian: 4 Методът SCLR (CVMP 2000 г.) е предназначен за изчисляване на карентния срок за млякото.
Finnish: el yhtälö 1
Bulgarian: el уравнение 1
Finnish: Todettakoon, että käytännössä umpikausi on yleensä huomattavasti lyhyempi kuin 20 viikkoa.
Bulgarian: Отбелязва се, че на практика сухостойният период е значително по-кратък от 20 седмици.
Finnish: 40064 Ozzano Emilia (BO) ITALIA
Bulgarian: 40064 Ozzano Emilia (BO) ИТАЛИЯ
Finnish: Todettakoon, että tässä lausuntomenettelyssä keskitytään kuluttajien turvallisuuteen.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че настоящата процедура по сезиране набляга върху безопасността на потребителите.
Finnish: Tässä yhtälössä D tarkoittaa molekyylimäärää.
Bulgarian: при което D е броят на молекулите.
Finnish: Ito, S., Lee, A. (2003) Drug excretion into breast milk- overview.
Bulgarian: 3 Ito, S., Lee, A. (2003) Drug excretion into breast milk- overview. Adv Drug Deliv Rev.
Finnish: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) ESPANJA
Bulgarian: E-08950 Esplugues de Llobregat (Barselona) ИСПАНИЯ
Finnish: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro PORTUGALI
Bulgarian: Av. Maria Lamas, Lt.19 - BL APiso 2 - Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro ПОРТУГАЛИЯ
Finnish: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer ALANKOMAAT
Bulgarian: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer НИДЕРЛАНДИЯ
Finnish: 1348 Luvain-la-Neuve BELGIA
Bulgarian: 1348 Luvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
Finnish: Vähimmäisvaro aika
Bulgarian: Минимален период за безопасност
Finnish: Koska tiedot ovat tyypiltään samankaltaisia, menetelmän käyttö katsottiin tarkoituksenmukaiseksi tässä yhteydessä.
Bulgarian: Тъй като видът на данните е сходен, методът е счетен за подходящ и за този случай.
Finnish: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison RANSKA
Bulgarian: Novartis Santé Animale 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison ФРАНЦИЯ
Finnish: Pisin merkkijäämästä ilmoitettu puoliintumisaika oli 25 päivää.
Bulgarian: Най-дългият съобщен полуживот за маркерните остатъчни количества е 25 дни.
Finnish: 15 Fleming Street Maroussi 15123 KREIKKA
Bulgarian: 15 Fleming Street Maroussi 15123 ГЪРЦИЯ
Finnish: D-81379 München SAKSA
Bulgarian: D-81379 München ГЕРМАНИЯ
Finnish: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA
Bulgarian: Bury St Edmunds Suffolk IP30 9UP ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО
Finnish: Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.U.V.
Bulgarian: Flukiver Combi belsőleges szuszpenzió A.
Finnish: D-48308 Senden-Bösensell SAKSA
Bulgarian: D-48308 Senden-Bösensell ГЕРМАНИЯ
Finnish: 4901 PG, Oosterhout ALANKOMAAT
Bulgarian: 4901 PG, Oosterhout НИДЕРЛАНДИЯ
Finnish: Saatavilla olevat tiedot
Bulgarian: Налични данни
Finnish: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss SAKSA
Bulgarian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss ГЕРМАНИЯ
Finnish: Realististen varoaikojen määrittäminen
Bulgarian: Разглеждане на реалистичните периоди за безопасност
Finnish: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo IRLANTI
Bulgarian: Quinn's Chemist Bridge Street Crossmolina Co. Mayo ИРЛАНДИЯ
Finnish: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 KREIKKA
Bulgarian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 ГЪРЦИЯ
Finnish: Ensimmäisistä lypsyistä saadun maidon jäämäpitoisuudet olivat kuitenkin 50-730 μg/l.
Bulgarian: Остатъчните количества в млякото от първото доене обаче варират между 50 и 730 μg/l.
Finnish: Rafoksanidista ilmoitetut puoliintumisajat vaihtelevat 7 ja 16,6 päivän välillä.
Bulgarian: Има съобщения, че при рафоксанид той варира между 7 и 16,6 дни.
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreiteistä, hakijoista ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Bulgarian: Списък на имената, фармацевтичните форми, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, начините на приложение, заявителите/притежателите на лиценз за употреба в държавите членки
Finnish: Tässä analyysissa käytettiin SCLR-menetelmää (lineaariseen regressioon perustuvat turvalliset pitoisuudet).
Bulgarian: При този анализ се използва методът SCLR (безопасни концентрации, основани на линейна регресия).
Finnish: D-10785 Berlin SAKSA
Bulgarian: D-10785 Berlin ГЕРМАНИЯ
Finnish: Eläinlääkekomitean suositus ei ole virallinen varoaika.
Bulgarian: Препоръката на CVMP не представлява официален карентен срок.
Finnish: Ilmausta "ei saa käyttää tiineyden viimeisellä kolmanneksella" pidettiin tarkoituksenmukaisena havaituista puutteista johtuvien epäselvyyksien poistamiseksi.
Bulgarian: Формулировката „да не се използва през последния триместър от бременността" се счита за достатъчна за разсейване на неяснотите, произтичащи от посочените недостатъци.
Finnish: Loughrea, Co. Galway IRLANTI
Bulgarian: Loughrea, Co. Galway ИРЛАНДИЯ
Finnish: Fasciola hepatica (yleisnimi: maksamato) aiheuttaa distomatoosia, joka on taloudellisesti merkittävin karjan matosairaus kaikkialla maailmassa.
Bulgarian: Fasciola hepatica (общоприето име: голям чернодробен метил) е причинителят на фасциолозата, една от икономически най-значимите чревни хелминтози по добитъка в световен мащаб.
Finnish: 2080-104 Almeirim PORTUGALI
Bulgarian: 2080-104 Almeirim ПОРТУГАЛИЯ
Finnish: Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Bulgarian: Португалия Merial Portuguesa Saúde Animal, Lda
Finnish: 81 päivää
Bulgarian: 81 дни
Finnish: Kudosten osalta määritetty merkkijäämä on "niiden uuttuvien jäämien summa, jotka voivat oksidoitua ketotriklabendatsoliksi".
Bulgarian: Маркерното остатъчно количество, определено за тъканите, е „сумата от подлежащите на екстракция остатъчни количества, които могат да бъдат оксидирани до кетотриклабендазол".
Finnish: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) ESPANJA
Bulgarian: Ctra Reus a Vinyols Km.4,1 43330 Riudoms (Tarragona) ИСПАНИЯ
Finnish: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) ESPANJA
Bulgarian: Laboratorios Cenavisa, s.a. Cami Pedro Estela, S/N 43205 Reus (Tarragona) ИСПАНИЯ
Finnish: Varoajat on esitetty jäljempänä olevassa taulukossa.
Bulgarian: Те са представени в таблицата по-долу.
Finnish: Lisäksi on todettava, että vaikka suositellut varoajat kuvastavat turvallista altistumistasoa kuluttajalle, maidosta voi silti löytyä jäämiä (turvallisia pitoisuuksia) tarkastuksissa.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че макар препоръчваният период да отразява безопасните нива на експозиция за потребителите, все пак при проверка в млякото могат да бъдат открити остатъчни количества (на безопасни нива).
Finnish: Imumatoja tappavilla aineilla on tärkeä tehtävä imumatoinfektioiden ehkäisyssä ja hoidossa.
Bulgarian: Антитрематодните средства играят основна роля при профилактиката и контрола на трематодните инфестации.
Finnish: Koska saatavilla on vain rajallisesti tietoa, komitea piti tarkoituksenmukaisena pyöristää nämä vähimmäisvaroajat ylöspäin voidakseen antaa yleisiä suosituksia.
Bulgarian: Комитетът счита за подходящо да закръгли нагоре тези минимални периоди с цел да издаде общи препоръки.
Finnish: via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ITALIA
Bulgarian: Merial Italia S.p.A. via Vittorio Pisani, 16 20100 Milano ИТАЛИЯ
Finnish: Šmarješka cesta 6
Bulgarian: marjeka cesta 6
Finnish: Novartis Animal Health United Kingdom Limited Frimley Business Park Frimley
Bulgarian: Health United Kingdom Limited Frimley Business Park Frimley
Finnish: Saman merkkijäämän käyttöä pidettiin asianmukaisena maidon osalta.
Bulgarian: Използването на същото маркерно остатъчно количество се счита за подходящо при мляко.
Finnish: Tämän katsottiin johtuvan siitä, että eläimet puhdistavat toisiaan nuolemalla.
Bulgarian: Счита се, че тези случаи се дължат на взаимното близане между животните.
Finnish: Tämän lausuntomenettelyn tarkoituksia varten 119 päivän mittaisen ajanjakson voidaan katsoa olevan puolet tiineysajasta.
Bulgarian: За целите на това сезиране интервалът от 119 дни може да се приеме за равен на половината от периода на бременност.
Finnish: Vaikka saatavilla ei ollut näyttöä siitä, että nitroksiniiliä sisältävien eri valmisteiden antamisen jälkeinen farmakokinetiikka ja jäämien poistumiseen liittyvä käyttäytyminen olisi samanlaista kuin käytettävissä olevassa tutkimuksessa, saatavilla olevien tietojen tulkinnassa sovellettu varovainen lähestymistapa varmistaa, että lopputuloksena annettu suositus on pätevä kaikkien nitroksiniiliä sisältävien valmisteiden osalta.
Bulgarian: Въпреки че няма налични доказателства, че фармакокинетиката и начинът на намаляване на остатъчните количества след прилагането на различни продукти, съдържащи нитроксинил, биха били идентични с тези, наблюдавани при наличното проучване, умереният подход, възприет при тълкуването на наличните данни, гарантира, че крайната препоръка би била валидна за всички продукти, съдържащи нитроксинил.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että yleisesti ottaen plasmassa ja maidossa olevan lääkeainepitoisuuden suhde pysyy ajan myötä samana.
Bulgarian: Това означава, че по принцип съотношението между концентрацията на лекарственото вещество в плазмата и тази в млякото ще остане постоянно с времето.
Finnish: On totta, että ohje koskee maidon varoaikojen määrittämisen menetelmiä, mutta koska tässä lausuntomenettelyssä arvioitavat tiedot ovat samantapaisia kuin varoaikojen määrittämisessä yleensä arvioidut tiedot, näiden menetelmien käyttöä pidetään tässä yhteydessä tarkoituksenmukaisena.
Bulgarian: Ясно е, че ръководството се отнася до методи за определяне на карентни срокове за мляко, но тъй като видът данни, които ще се оценяват при това сезиране, е подобен на този, който обикновено се оценява при определяне на карентни срокове, използването на тези подходи се счита за подходящо в този случай.
Finnish: Tämän perusteella määritettiin yhteensä 251 valmistetta, joista 96 sisältää yhtä edellä mainittua ainetta ainoana vaikuttavana aineena, ja loput 155 ovat yhdistelmävalmisteita, jotka sisältävät myös jotakin toista, muuta kuin imumatoja tappavaa vaikuttavaa ainetta.
Bulgarian: От тях 96 съдържат едно от гореспоменатите вещества като единствено активно вещество, а останалите 155 са комбинирани продукти, съдържащи второ неантитрематодно активно вещество.
Finnish: Maidon ja plasman jäämäpitoisuuksia arvioidaan käyttämällä menetelmiä, jotka on kuvattu eläinlääkekomitean antamassa maidon varoaikojen määrittämistä koskevassa ohjeessa (Note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk, EMEA/CVMP/473/98-FINAL).
Bulgarian: Данните за остатъчни количества в млякото и плазмата са оценени посредством подходите, описани в Ръководството на CVMP относно определянето на карентните срокове за мляко (EMEA/CVMP/473/98-FINAL).
Finnish: 299 päivää
Bulgarian: 299 дни
Finnish: Saatavilla olevien tietojen määrä ja laatu eivät ole vertailukelpoisia niiden tietojen kanssa, joiden perusteella MRL-arvot tai varoajat yleensä määritetään.
Bulgarian: Количеството и качеството на наличните данни не са сравними с тези, които нормално биха представлявали основата за определяне на МДСОК или карентните срокове.
Finnish: 70 päivää
Bulgarian: 70 дни
Finnish: Todettakoon, että monet (155) klorsulonia, klosantelia, nitroksiniiliä, rafoksanidia tai triklabendatsolia sisältävistä valmisteista ovat yhdistelmävalmisteita, jotka sisältävät myös muita vaikuttavia aineita.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че много (155) от продуктите, съдържащи клорсулон, клозантел, нитроксинил, рафоксанид или триклабендазол, представляват комбинирани продукти със съдържание на други активни вещества.
Finnish: Koska eliminaationopeus eliminaation loppuvaiheessa on sama kaikissa elimistön osissa, lääkeaineen eliminoitumiseen elimistöstä tarvittava aika voidaan arvioida soveltamalla aineen eliminaation loppuvaiheen puoliintumisaikaa annettujen molekyylien kokonaismäärään.
Bulgarian: Тъй като скоростта на елиминиране е равна за всички отдели на организма по време на крайната фаза на елиминирането, времето, необходимо за отстраняване на лекарството от организма, може да бъде изчислено чрез съотнасяне на крайния елиминационен полуживот на веществото към общия брой въведени молекули.
Finnish: C/ Constitución 1, Planta Baja 3 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Bulgarian: C/ Constitución 1, Planta Baja 3 08960 Sant
Finnish: Kun laaditaan suosituksia lääkevalmisteen antamisen ja elintarvikkeeksi tarkoitetun maidon lypsämisen välisestä turvallisesta varoajasta, otetaan huomioon myös yhdenmukaisuus tavallisten karjanhoitokäytänteiden kanssa.
Bulgarian: При издаването на препоръки относно периодите за безопасност, които трябва да се спазват между приема на продукта и доенето на мляко за консумация от човека, ще се обърне внимание и на съвместимостта им с обичайните животновъдни практики.
Finnish: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan IRLANTI
Bulgarian: Univet Limited Tullyvin Cootehill Co. Cavan ИРЛАНДИЯ
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer НИДЕРЛАНДИЯ
Finnish: Flukiver 5 % injekció A.U.V.
Bulgarian: Flukiver 5 % injekció A.
Finnish: Vaikka edellä esitetyssä taulukossa olevia päätelmiä voidaan soveltaa valmisteen imumatoja tappavaan aineeseen, ne eivät välttämättä ole asianmukaisia toisen vaikuttavan aineen kannalta.
Bulgarian: Въпреки че заключенията от таблицата по-горе са приложими за антитрематодните вещества в тези продукти, те може да не са подходящи за второто активно вещество.
Finnish: Myös muut tutkimuksen heikkoudet - se ei ollut hyvien laboratoriokäytäntöjen mukainen ja komitealle toimitettiin vain tutkimusraportin luonnos - vähentävät tutkimuksen painoarvoa.
Bulgarian: Други недостатъци в това проучване като факта, че то не отговаря на ДЛП и че е предоставен само проектодоклад от него, също намаляват надеждността му.
Finnish: Koska eläinten pitäminen ryhmässä on kuitenkin yleinen käytäntö, on olemassa riski, että triklabendatsolin pitoisuudet maidossa ylittävät 10 µg/l mahdollisesti myös hoitamattomien (maitoa tuottavien) eläinten kohdalla.
Bulgarian: Тъй като обаче често се прилага групово отглеждане, съществува възможният риск концентрациите на триклабендазол в млякото да надвишават 10 μg/l, дори при нетретирани (лактиращи) животни.
Finnish: Vaikka tämän menetelmän tiedetään olevan varovainen, vaihtoehtoisten oleellisten tietojen puuttuessa se on kuitenkin keino määrittää aikapiste, jolloin maidossa olevien jäämien pitoisuuden voidaan katsoa olevan turvallinen.
Bulgarian: Макар този подход да се приема за умерен, при липсата на алтернативни значими данни той предоставя средство за определяне на момента, когато остатъчните количества в млякото могат да се приемат за безопасни.
Finnish: Tietyn aineen maitoplasmasuhde voidaan määrittää empiiristen tietojen perusteella (ts. aineen mitatut pitoisuudet plasmassa ja maidossa samoissa aikapisteissä).
Bulgarian: Това съотношение за дадено вещество може да се определи въз основа на емпирични данни ( т.е. нивата на веществото в плазмата и млякото, измерени в едни и същи моменти).
Finnish: Komitea katsoi, että näissä tapauksissa - mikäli mahdollista - maidon jäämäpitoisuudet voitaisiin arvioida ekstrapoloimalla ne plasman pitoisuuksista.
Bulgarian: Комитетът се съгласява, че в такива случаи и когато е възможно, концентрациите в млякото могат да бъдат екстраполирани от тези в плазмата.