FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: N = numero di soggetti inclusi in ogni gruppo n = numero di casi (1) ATP: include donne che hanno ricevuto 3 dosi di vaccino, che erano DNA negative e sieronegative al mese 0 e DNA negative al mese 6 per i tipi di HPV considerati
Swedish: N = antal patienter inkluderade i varje grupp n = antal fall (1) ATP: kvinnor som fick 3 vaccindoser, var DNA-negativa och seronegativa vid månad 0 och
Italian: Proteina1,2 L1 dell'HPV tipo 18
Swedish: HPV typ 18 L1 protein1,2
Italian: Dati di Post-marketing Patologie del sistema emolinfopoietico
Swedish: Erfarenheter efter lansering Blodet och lymfsystemet
Italian: Tabella 4: Efficacia del vaccino contro gli endpoints virologici associati con i virus HPV-16/18 (TVC)
Swedish: Tabell 4: Vaccineffekt mot virologiska endpoint orsakade av HPV 16/18 (TVC)
Italian: Tabella 1: Efficacia del vaccino contro le lesioni cervicali di grado elevato associate con HPV-16/18 (coorte ATP)
Swedish: Tabell 1: Vaccineffekt mot höggradiga cervikala lesioner orsakade av HPV 16/18 (ATP-kohort)
Italian: Protezione
Swedish: Skyddslock
Italian: Tabella 3: Efficacia del vaccino contro le lesioni cervicali di grado elevato associate con i virus HPV-16/18 (TVC)
Swedish: Tabell 3: Vaccineffekt mot höggradiga cervikala lesioner orsakade av HPV 16/18 (TVC)
Italian: Alla fine dello studio, l'efficacia del vaccino contro CIN1 associata con i virus HPV16/18 osservati nella coorte ATP era del 92,8% (IC 95%: 87,1;96,4).
Swedish: Vid analysen i slutet av studien var den observerade vaccineffekten mot CIN1 orsakad av HPV 16/18 92,8 % (95 % CI: 87,1; 96,4) i ATP-kohorten.
Italian: Il 20 settembre 2007 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cervarix, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 20 september 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cervarix som gäller i hela EU.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cervarix consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Cervarix viene somministrato in due o tre dosi, in base all'età.
Swedish: Cervarix ges i två eller tre doser beroende på ålder.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cervarix.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Cervarix.
Italian: Cervarix è somministrato secondo le raccomandazioni ufficiali.
Swedish: Cervarix ges enligt officiella rekommendationer.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cervarix?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cervarix?
Italian: Altre informazioni su Cervarix
Swedish: Mer information om Cervarix
Italian: Le partecipanti allo studio sono state tenute sotto osservazione fino a quattro anni dopo la somministrazione della prima dose dei vaccini.
Swedish: Kvinnorna följdes upp i upp till fyra år efter att de fått den första dosen av vaccinet.
Italian: Per prevenire le lesioni e il cancro anali, sono stati effettuati quattro studi.
Swedish: För förebyggande av lesioner och cancer i anus genomfördes fyra studier.
Italian: Tali anticorpi contribuiscono a distruggere il virus.
Swedish: Antikropparna hjälper till att förstöra viruset.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cervarix (osservati in più di 1 paziente su 10) sono mal di testa, mialgia (dolore muscolare), reazioni al sito di iniezione tra cui dolore, arrossamento e gonfiore, e affaticamento (stanchezza).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Cervarix (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är huvudvärk, myalgi (muskelsmärta), reaktioner på injektionsstället, däribland smärta, rodnad och svullnad, samt utmattning (trötthet).
Italian: Quando un paziente riceve il vaccino, il sistema immunitario produce anticorpi contro le proteine L1.
Swedish: När en patient får vaccinet bildar immunsystemet antikroppar mot L1-proteinerna.
Italian: I papillomavirus sono virus che provocano verruche e crescita abnorme dei tessuti.
Swedish: Papillomvirus är virus som orsakar vårtor och onormal vävnadstillväxt.
Italian: In seguito alla vaccinazione, il sistema immunitario è in grado di produrre anticorpi più rapidamente in caso di esposizione ai virus veri e propri.
Swedish: Efter vaccination kan immunsystemet bilda antikroppar snabbare om det på nytt utsätts för de riktiga virusen.
Italian: Gli studi sui livelli di anticorpi negli uomini hanno dimostrato che i loro livelli erano analoghi a quelli riscontrati nelle donne.
Swedish: Studierna som undersökte nivåerna av antikroppar hos pojkar och män visade att deras nivåer var jämförbara med dem hos kvinnorna.
Italian: Si raccomanda che le persone cui è somministrata la prima dose di Cervarix completino il ciclo di vaccinazioni.
Swedish: Rekommendationen är att personer som får den första dosen Cervarix ska fullfölja vaccinationsschemat.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Cervarix.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cervarix sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Cervarix har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Se necessario, la seconda dose può essere somministrata nel lasso di tempo compreso tra 5 e 13 mesi dopo la prima dose.
Swedish: Om nödvändigt kan den andra dosen ges 5-13 månader efter den första dosen.
Italian: Tuttavia, se necessario, la seconda e la terza dose possono essere somministrate lasciando intercorrere un periodo più lungo.
Swedish: Den andra och den tredje dosen kan dock ges med längre intervall om nödvändigt.
Italian: Si raccomanda di osservare un intervallo di un mese tra la prima e la seconda dose e uno di cinque mesi tra la seconda e la terza dose.
Swedish: Rekommenderat dosintervall är en månad mellan den första och andra dosen, och fem månader mellan den andra och den tredje dosen.
Italian: Cervarix è usato in uomini e donne a partire dai 9 anni di età come protezione contro le seguenti affezioni causate da determinati tipi di papillomavirus umano (HPV):
Swedish: Cervarix ges till män och kvinnor respektive pojkar och flickor från 9 års ålder som skydd mot följande tillstånd orsakade av vissa typer av humant papillomvirus (HPV):
Italian: Quali benefici ha mostrato Cervarix nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Cervarix visat vid studierna?
Italian: Cervarix è stato più efficace del vaccino di confronto nel prevenire una proliferazione cellulare abnorme nella cervice.
Swedish: Cervarix var effektivare än jämförelsevaccinet när det gällde att förebygga onormal celltillväxt i livmoderhalsen.
Italian: Perché è stato approvato Cervarix?
Swedish: Varför har Cervarix godkänts?
Italian: Alle persone di età compresa tra 9 e 14 anni possono essere somministrate due dosi, a distanza di sei mesi l'una dall'altra.
Swedish: Personer i åldern 9-14 år kan få två doser med sex månaders mellanrum.
Italian: Lo studio ha anche evidenziato che Cervarix può conferire protezione contro infezioni o lesioni correlate ad altri tipi di HPV.
Swedish: Studien visade också att Cervarix kan skydda mot infektioner eller lesioner kopplade till vissa andra HPV-typer.
Italian: Ne esistono oltre 100 tipi, alcuni dei quali associati a cancro dei genitali e dell'ano.
Swedish: Det finns över 100 typer av papillomvirus och vissa av dessa har samband med cancer i könsorgan och anus.
Italian: I tipi 16 e 18 di HPV sono responsabili del 70 % circa dei carcinomi del collo dell'utero e di una percentuale compresa tra il 75 e l'90 % dei casi di cancro dell'ano.
Swedish: HPV-typerna 16 och 18 orsakar ungefär 70 procent av fallen av livmoderhalscancer och 90 procent av fallen av analcancer.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Cervarix sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Cervarix är större än riskerna och rekommenderade att Cervarix skulle godkännas för försäljning.
Italian: Alle persone a partire dai 15 anni si somministrano tre dosi.
Swedish: Personer som är 15 år eller äldre får tre doser.
Italian: Tutti i papillomavirus hanno un involucro o "capside", costituito da proteine distintive denominate "proteine L1".
Swedish: Alla papillomvirus har ett skal eller en "kapsid" som består av så kallade L1-proteiner.
Italian: È disponibile in flaconcini o in siringhe preriempite.
Swedish: Det finns i injektionsflaskor eller förfyllda sprutor.
Italian: Tali dati indicano che Cervarix potrebbe essere efficace nella protezione contro le lesioni anali e il cancro negli uomini e nelle donne.
Swedish: Dessa uppgifter tyder på att Cervarix skulle kunna vara effektivt för att skydda män och kvinnor mot precancerösa lesioner och cancer i anus.
Italian: Dati sulla protezione contro le lesioni precancerose vulvari e vaginali hanno indicato che Cervarix potrebbe essere efficace nella protezione contro tali lesioni.
Swedish: Uppgifterna om skydd mot precancerösa lesioner i vulva och vagina antydde att Cervarix kunde vara effektivt för att skydda mot sådana lesioner.
Italian: La ditta ha anche presentato dei dati concernenti la protezione contro lesioni precancerose vulvari e vaginali nelle pazienti cui era stato somministrato Cervarix.
Swedish: Företaget lade också fram uppgifter om skydd mot precancerösa lesioner i vulva och vagina hos patienter som fick Cervarix.
Italian: La produzione di anticorpi contribuisce a proteggere l'organismo dalle malattie causate da questi virus.
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot de sjukdomar som dessa virus orsakar.
Italian: Il vaccino è prodotto con un "sistema adiuvante" che contiene MPL, un lipide purificato (una sostanza simile ai grassi) estratto da batteri, che potenzia la risposta del sistema immunitario al vaccino.
Swedish: Vaccinet framställs med hjälp av ett "adjuvanssystem" som innehåller MPL, en renad lipid (en fettliknande substans) som utvunnits ur bakterier, vilket ökar vaccinets immunstimulerande effekt.
Italian: Queste vengono raccolte in "particelle virus-simili" (strutture che somigliano ai virus HPV, in maniera tale che l'organismo non abbia difficoltà a riconoscerle).
Swedish: Proteinerna sammanfogas till virusliknande partiklar (strukturer som ser ut som HPV så att kroppen lätt kan känna igen dem).
Italian: Il vaccino è "adsorbito", ossia le particelle virus-simili e l'MPL vengono fissati su un composto di alluminio per stimolare una migliore risposta immunitaria.
Swedish: Vaccinet "adsorberas", vilket innebär att de virusliknande partiklarna och MPL fästs på en aluminiumförening för att öka immunsvaret.
Italian: Il vaccino va somministrato tramite iniezione nel muscolo della spalla.
Swedish: Vaccinet ges som en injektion i överarmsmuskeln.
Italian: I cinque studi supplementari hanno inoltre evidenziato che tutti i soggetti dall'età di 9 anni cui erano state somministrate tre dosi di Cervarix avevano sviluppato livelli alti di anticorpi contro gli HPV di tipo 16 e 18.
Swedish: De ytterligare fem studierna visade att samtliga personer som var 9 år och äldre som fick tre doser Cervarix utvecklade höga nivåer av antikroppar mot HPV-typerna 16 och 18.
Italian: Cervarix è un vaccino costituito da una sospensione iniettabile contenente proteine purificate per due tipi di papillomavirus umano (tipi 16 e 18).
Swedish: Det är en injektionsvätska, suspension som innehåller renade proteiner från två typer av humant papillomvirus (typerna 16 och 18).
Italian: Cervarix vaccino per papillomavirus umano [tipi 16 e 18] (ricombinante, adiuvato, adsorbito)
Swedish: Cervarix humant papillomvirusvaccin [typerna 16 och 18] (rekombinant, med adjuvans, adsorberat)
Italian: Altri cinque studi hanno esaminato lo sviluppo di anticorpi nelle ragazze e nelle donne di età compresa tra nove e 25 anni cui erano state somministrate tre dosi di Cervarix.
Swedish: I fem ytterligare studier tittade man på utvecklingen av antikroppar hos flickor och kvinnor i åldern 925 år som fick tre doser Cervarix.
Italian: I risultati degli studi, considerati nel complesso, lasciano presupporre che il vaccino conferirebbe una protezione efficace dall'infezione con i suddetti tipi di HPV se somministrato a partire dall'età di 9 anni e che un programma di vaccinazione basato su due dosi sarebbe adeguato nei soggetti di età compresa tra 9 e 14 anni.
Swedish: Sammantaget tydde resultaten på att vaccinet skyddar mot infektion med dessa två HPV-typer när det ges från 9 års ålder och att vaccination med två doser är lämpligt för flickor i åldern 9-14 år.
Italian: Qual è il rischio associato a Cervarix?
Swedish: Vilka är riskerna med Cervarix?
Italian: Uno studio ha confrontato il livello di anticorpi protettivi sviluppati nelle donne adulte dopo l'uso di Cervarix con quello di un altro vaccino anti-HPV, già autorizzato per le lesioni e il cancro anali.
Swedish: I en av dem jämfördes nivån av skyddande antikroppar som utvecklades hos vuxna kvinnor efter behandling med Cervarix jämfört med nivån efter behandling med ett annat HPV-vaccin som redan godkänts för behandling av lesioner och cancer i anus.
Italian: Per che cosa si usa Cervarix?
Swedish: Vad används Cervarix för?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Cervarix, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Cervarix finns i bipacksedeln.
Italian: • cancro della cervice (collo dell'utero) o dell'ano;
Swedish: • cancer i livmoderhals eller anus,
Italian: Che cos'è Cervarix?
Swedish: Vad är Cervarix?
Italian: Come si usa Cervarix?
Swedish: Hur används Cervarix?
Italian: Cervarix contiene proteine L1 purificate per i tipi 16 e 18 di HPV; queste sono prodotte con un metodo noto come "tecnologia del DNA ricombinante", ossia sono ottenute da cellule in cui è stato immesso un gene (DNA) che le rende capaci di generare le proteine L1.
Swedish: De framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att de framställs av celler som fått en gen (DNA) som gör att de kan producera L1-proteiner.
Italian: Nel primo studio principale, mediamente dopo 39 mesi, delle oltre 7 000 donne vaccinate con Cervarix e che non avevano mai contratto un'infezione da HPV di tipo 16 o 18, quattro hanno sviluppato lesioni precancerose nella cervice correlate a questi tipi di HPV, rispetto a 56 delle oltre 7 000 donne cui è stato somministrato l'altro vaccino.
Swedish: I den första huvudstudien, som omfattade drygt 7 000 kvinnor som fick Cervarix och som inte tidigare varit infekterade med HPV-typerna 16 och 18, utvecklade fyra patienter precancerösa lesioner i livmoderhalsen som var kopplade till dessa HPV-typer.
Italian: Lo studio ha esaminato quante donne, che nella stragrande maggioranza all'inizio dello studio non presentavano un'infezione da HPV di tipo 16 o 18, hanno in seguito sviluppato lesioni precancerose della cervice correlate a un'infezione da HPV di tipo 16 o 18.
Swedish: I studien undersöktes hur många kvinnor som utvecklade precancerösa lesioner i livmoderhalsen kopplade till en infektion med HPV-typerna 16 eller 18.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cervarix, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Cervarix finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: Al fine di giustificare l'uso di Cervix tra uomini e ragazzi, due ulteriori studi hanno messo a confronto lo sviluppo di anticorpi protettivi negli uomini rispetto alle donne.
Swedish: En liknande studie utfördes på flickor i åldern 9-14 år. Som stöd för användningen på pojkar och män genomfördes två andra studier för att jämföra utvecklingen av skyddande antikroppar hos män respektive hos kvinnor.
Italian: Come agisce Cervarix?
Swedish: Hur verkar Cervarix?
Italian: • lesioni precancerose (proliferazione cellulare abnorme) nell'area genitale (cervice, vulva o vagina).
Swedish: • precancerösa lesioner (onormal celltillväxt som är ett förstadium till cancer) i det genitala området
Italian: Il secondo studio principale ha evidenziato che due dosi di Cervarix, somministrate a distanza di 5-13 mesi l'una dall'altra, non sono state meno efficaci nelle ragazze di età compresa tra 9 e 14 anni rispetto alla vaccinazione standard in tre dosi somministrata a soggetti meno giovani: tutti i soggetti non vaccinati prima avevano sviluppato livelli alti di anticorpi atti a proteggere dagli HPV di tipo 16 e 18 un mese dopo la somministrazione dell'ultima dose.
Swedish: I en andra huvudstudie jämfördes effekten av två doser av Cervarix som gavs till flickor i åldern 914 år med effekten av tre doser som gavs till flickor och kvinnor i åldern 15-25 år. Huvudeffektmåttet var om skyddande antikroppar mot HPV-typerna 16 och 18 utvecklades en månad efter den sista dosen hos personer som inte tidigare hade vaccinerats.
Italian: Nella prevenzione delle lesioni precancerose o del cancro della cervice, Cervarix è stato esaminato in uno studio principale condotto su quasi 19 000 donne di età compresa tra 15 e 25 anni.
Swedish: För förebyggande av precancerösa lesioner eller cancer i livmoderhalsen har Cervarix undersökts i en huvudstudie med omkring 19 000 kvinnor i åldern 15-25 år. Cervarix jämfördes med ett annat vaccin som inte är aktivt mot HPV (i detta fall ett vaccin mot hepatit A-virus).
Italian: Per la prevenzione delle lesioni e del cancro anali, dagli studi che hanno messo a confronto due o tre dosi di Cervarix con un altro vaccino anti HPV autorizzato per il cancro dell'ano è emerso che i livelli di anticorpi nelle donne e nelle ragazze erano analoghi o migliori con Cervarix rispetto all'altro vaccino.
Swedish: I studierna som undersökte förebyggande av lesioner och cancer i anus jämfördes 2 eller 3 doser av Cervarix med ett annat HPV-vaccin som är godkänt för analcancer.
Italian: In un secondo studio principale, l'effetto delle due dosi di Cervarix nelle ragazze di età compresa tra 9 e 14 anni è stato confrontato con quello di tre dosi nelle ragazze e nelle donne di età compresa tra 15 e 25 anni.
Swedish: Den andra huvudstudien visade att två doser Cervarix som gavs med 5-13 månaders mellanrum inte var mindre effektiva hos flickor i åldern 9-14 år än en standardvaccination med tre doser till kvinnor och äldre flickor.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Italian: 1 flaconcino + 1 siringa preriempita + 2 aghi per iniezione + 2 tamponcini con alcool
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta + 2 injektionsnålar + 2 kompresser med alkohol
Italian: 7 flaconcini + 7 siringhe preriempite + 14 aghi per iniezione + 14 tamponcini con alcool
Swedish: 7 injektionsflaskor + 7 förfyllda sprutor + 14 injektionsnålar + 14 kompresser med alkohol
Italian: La dose raccomandata è 0,25 mg ogni 24 ore, al mattino o alla sera.
Swedish: Den rekommenderade dosen är 0,25 mg som ges var 24 timme, antingen på morgonen eller på kvällen.
Italian: Ulteriori informazioni su Cetrotide sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Swedish: Mer information om Cetrotide finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Italian: Altre informazioni su Cetrotide
Swedish: Mer information om Cetrotide
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cetrotide?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cetrotide?
Italian: Cos'è Cetrotide e per cosa si usa?
Swedish: Vad är Cetrotide och vad används det för?
Italian: In considerazione del rischio di gravi reazioni allergiche, la prima iniezione deve essere supervisionata da un medico e la paziente deve essere tenuta sotto controllo per i 30 minuti successivi.
Swedish: På grund av risken för allvarliga allergiska reaktioner ska den första injektionen övervakas av läkare och patienten ska hållas under uppsikt i 30 minuter.
Italian: Quali benefici di Cetrotide sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilka fördelar med Cetrotide har visats i studierna?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Cetrotide sono costantemente monitorati.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Cetrotide kontinuerligt.
Italian: Perché Cetrotide è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är Cetrotide godkänt i EU?
Italian: I risultati hanno dimostrato che per il 95-97 % delle pazienti trattate con Cetrotide non si è verificato alcun picco di LH, rispetto al 98 % per buserelina e al 97 % per triptorelina.
Swedish: Resultaten visade att mellan 95 och 97 procent av patienterna som fick Cetrotide inte fick någon LHökning, jämfört med 98 procent för buserelin och 97 procent för triptorelin.
Italian: Cetrotide ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 13 aprile
Swedish: Den 13 april 1999 beviljades Cetrotide ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Italian: Sintesi di Cetrotide e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Swedish: Sammanfattning av Cetrotide och varför det är godkänt inom EU
Italian: Una volta completata la procedura di riproduzione assistita, nel 23 % delle pazienti trattate con Cetrotide si è instaurata una gravidanza, contro il 32 % dei gruppi di confronto.
Swedish: Proceduren för assisterad befruktning ledde till graviditet hos 23 procent av de patienter som fick Cetrotide, jämfört med 32 procent i jämförelsegrupperna.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Cetrotide sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Cetrotide har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Cetrotide sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Cetrotide är större än riskerna och att Cetrotide kan godkännas för försäljning i EU.
Italian: Gli studi hanno coinvolto 814 donne e hanno confrontato Cetrotide con lo spray nasale buserelina e l'iniezione di deposito triptorelina.
Swedish: Studierna omfattade 814 kvinnor och Cetrotide jämfördes med buserelin nässpray och med triptorelin depotinjektion.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Cetrotide, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Swedish: För mer information om hur Cetrotide används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Cetrotide sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Cetrotide utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Italian: In tre studi principali, Cetrotide è risultato efficace quanto i trattamenti di confronto nel prevenire un improvviso aumento della produzione di LH.
Swedish: I tre huvudstudier var Cetrotide lika effektivt som jämförelsebehandlingarna när det gäller att förhindra en ökning av produktionen av LH.