FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Klinisk erfarenhet av fosamprenavir förstärkt med ritonavir är främst baserad på två öppna studier, en med tidigare obehandlade patienter (studie ESS100732) och en med patienter som tidigare fått antiretroviral behandling (studie APV30003).
Croatian: Kliničko iskustvo Kliničko iskustvo s fosamprenavirom pojačanim ritonavirom uglavnom se temelji na 2 otvorena ispitivanja: prvom, na bolesnicima koji nisu primali raniju terapiju antiretrovirusnim lijekovima (ispitivanje ESS100732) i drugom, na bolesnicima koji su primali raniju terapiju antiretrovirusnim lijekovima (ispitivanje APV30003).
Swedish: FPV/RTV-resistenta ≥ 4 mutationer från score
Croatian: Otporni na FPV/RTV ≥ 4 mutacije od ocjene
Swedish: Tala om för din läkare om något av detta gäller dig.
Croatian: →Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg ViiV Healthcare sprl/byba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Croatian: ViiV Healthcare sprl/bvba Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Swedish: 400 mg/100 mg två gånger dagligen
Croatian: 400 mg/100 mg 2 puta dnevno
Swedish: Medianförändring från utgångsvärdet av CD4-celler (celler/µl)
Croatian: Medijan promjene od početnih vrijednosti CD4 stanica (stanica/µl)
Swedish: Kontroll av fenytoins plasmakoncentrationer rekommenderas och fenytoindosen ökas vid behov.
Croatian: Preporučuje se praćenje koncentracije fenitoina u plazmi i sukladno tome povećanje doze fenitoina.
Swedish: När antineoplastiska läkemedel som metaboliseras av CYP3A administreras samtidigt som fosamprenavir/ritonavir kan plasmakoncentrationen för dessa antineoplastiska läkemedel öka och risken kan öka för biverkningar vanligen förknippade med dessa antineoplastiska läkemedel.
Croatian: Kada se istodobno s fosamprenavirom/ritonavirom primjenjuju antineoplastici koji se metaboliziraju putem CYP3A, može se povećati koncentracija antineoplastika u plazmi, što može povećati rizik od štetnih događaja koje se obično povezuje s tim antineoplasticima.
Swedish: Inga dosrekommendationer kan ges.
Croatian: Ne postoje preporuke o doziranju
Swedish: Amprenavir i sin tur är också en hämmare av CYP3A4, men i mindre utsträckning än ritonavir.
Croatian: Amprenavir je k tome također inhibitor enzima CYP3A4, iako u manjoj mjeri od ritonavira.
Swedish: Utökad kontroll av INR (International Normalised Ratio) rekommenderas (se avsnitt 4.4)
Croatian: Preporučuje se pojačano praćenje Međunarodnog normaliziranog omjera - INR (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Studier med upprepade doser av fosamprenavir på råtta framkallade effekter överensstämmande med leverenzyminduktion, vilket predisponerar råtta för sköldkörteltumörer.
Croatian: Ispitivanja ponovljenih doza s fosamprenavirom provedena na štakorima pokazala su učinke konzistentne s indukcijom jetrenih enzima što kod štakora predstavlja predispoziciju za razvoj neoplazmi štitnjače.
Swedish: Hos hivinfekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symtom.
Croatian: Kod HIV-om inficiranih bolesnika, koji u vrijeme uvođenja kombinirane antiretrovirusne terapije (CART) imaju tešku deficijenciju imunološkog sustava, može doći do pojave upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene što može dovesti do ozbiljnih kliničkih stanja ili pogoršanja simptoma.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT TILL BURK FÖR TABLETTER
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU NALJEPNICA NA BOCI ZA TABLETE
Swedish: Flutikasonpropionat: ↑ Inneboende kortisolnivåer: ↓
Croatian: Flutikazon propionat: ↑ Unutarnje razine kortizola: ↓
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR ORAL SUSPENSION
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KARTONSKA KUTIJA ZA ORALNU SUSPENZIJU
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral kombinationsterapi löper en ökad risk för allvarliga leverbiverkningar inklusive sådana med dödlig utgång.
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C, a koji su liječeni kombiniranom antiretrovirusnom terapijom, su pod povećanim rizikom za teške i potencijalno smrtonosne nuspojave.
Swedish: Minskande koncentrationer av AAG har påvisats under antiretroviral behandling.
Croatian: Pokazano je da se tijekom terapije antiretrovirusnim lijekovima koncentracije AAG-a smanjuju.
Swedish: Effekten av Telzir kan reduceras p.g.a. sänkt plasmakoncentration av amprenavir hos patienter som tar dessa läkemedel samtidigt (se avsnitt 4.5).
Croatian: Zbog smanjene koncentracije amprenavira u plazmi, Telzir može biti manje učinkovit kod bolesnika koji istodobno primaju navedene lijekove (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Råttungar som utsattes för amprenavir och fosamprenavir före och efter födseln uppvisade tecken på utvecklingstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Croatian: Mladunčad štakora koja je pre- i postnatalno bila izložena amprenaviru i fosamprenaviru pokazala je razvojnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Telzir 50 mg/ml oral suspension fosamprenavir
Croatian: Telzir 50 mg/ml oralna suspenzija fosamprenavir
Swedish: Håll flaskan i ett stadigt grepp och tryck ner plastadaptern i flaskhalsen.
Croatian: Držeći čvrsto bocu, u grlo boce gurnite plastični nastavak.
Swedish: (Telzir 1400 mg enkeldos)
Croatian: (Telzir 1400 mg u jednoj dozi)
Swedish: Samtidig administrering av Telzir 700 mg två gånger dagligen med ritonavir i doser högre än 100 mg två gånger dagligen har inte utvärderats kliniskt.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Telzir od 700 mg dva puta dnevno s dozama ritonavira većim od 100 mg, dva puta na dan, nije klinički ispitana.
Swedish: Resultat från studier med andra HIV-proteashämmare och simeprevir eller daklatasvir tyder på att samtidig administrering av fosamprenavir/ritonavir troligen leder till ökad plasmaexponering av simeprevir eller daklatasvir på grund av CYP3A4enzymhämning.
Croatian: Rezultati iz ispitivanja s drugim inhibitorima HIV proteaze i simeprevirom ili daklatazvirom ukazuju na to da će istodobna primjena s fosamprenavirom/ ritonavirom vjerojatno dovesti do povećanja plazmatske izloženosti simepreviru ili daklatazviru zbog inhibicije enzima CYP3A4.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR TABLETTER
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KARTONSKA KUTIJA ZA TABLETE
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 60 filmdragerade tabletter
Croatian: 60 filmom obloženih tableta
Swedish: INHALATIONS/NASALSTEROIDER
Croatian: INHALACIJSKI/NAZALNI STEROIDI
Swedish: Rabdomyolys: Förhöjda CK-värden, myalgi, myosit och sällsynta fall av rabdomyolys har rapporterats med proteashämmare, särskilt i kombination med nukleosidanaloger.
Croatian: Rabdomioliza: pri korištenju inhibitora proteaze, više specifično s analozima nukleozida, prijavljene su povećane vrijednosti CPK, mialgija, miozitis i rijetko rabdomioliza.
Swedish: Tala med din läkare omgående.
Croatian: →Odmah se obratite svom liječniku.
Swedish: Lopinavir: Cmax ↔* Lopinavir: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔* * jämfört med lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg två gånger dagligen
Croatian: Lopinavir: Cmax ↔* Lopinavir: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔* * u usporedbi s lopinavirom / ritonavirom 400 mg/100 mg 2 puta dnevno
Swedish: • desipramin, nortriptylin, paroxetin och liknande läkemedel (används för att behandla depression)
Croatian: • dolutegravir (koristi se za liječenje infekcije HIV-om) • dezipramin, nortriptilin, paroksetin i slične lijekove (koriste se za liječenje depresije)
Swedish: Du måste ta Telzir oral suspension.
Croatian: Koristite Telzir oralnu suspenziju.
Swedish: − sildenafil då det används för att behandla pulmonell arteriell hypertension (en sjukdom som påverkar blodkärlen i dina lungor)
Croatian: - sildenafil, ako se koristi za liječenje plućne arterijske hipertenzije, (stanje koje utječe na krvne žile u Vašim plućima) - paritaprevir (koristi se za liječenje infekcije virusom hepatitisa C)
Swedish: Naturmedel/naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) får inte användas under behandling med Telzir, på grund av risken för sänkta plasmakoncentrationer och minskad klinisk effekt av amprenavir (se avsnitt 4.5).
Croatian: Tijekom primjene lijeka Telzir ne smiju se koristiti biljni pripravci koji sadržavaju Gospinu travu (Hypericum perforatum) zbog rizika od smanjenja koncentracije u plazmi i smanjenog kliničkog učinka amprenavira (vidjeti dio 4.5).
Swedish: virusinfektion)
Croatian: HIV infekcije.
Swedish: PC SN NN:
Croatian: PC:
Swedish: Kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Croatian: Kontraindiciran (vidjeti dio 4.3).
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom: Hos hivinfekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije: kod HIV-om inficiranih bolesnika koji u početku kombinirane antiretrovirusne terapije (CART) imaju tešku deficijenciju imunološkog sustava može doći do pojave upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Swedish: Betydande minskning av Cmin för amprenavir har setts, vilket kan orsaka virologisk svikt hos patienter.
Croatian: Uočena značajna smanjenja Cmin amprenavira kod bolesnika mogu dovesti do njegovog neuspješnog virološkog djelovanja.
Swedish: Används med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Croatian: Primijeniti uz mjere opreza (vidjeti dio 4.4).
Swedish: 20 mg en gång dagligen
Croatian: 20 mg jednom dnevno
Swedish: Antiepileptika (karbamazepin, fenobarbital) ska användas med försiktighet.
Croatian: Potreban je oprez pri primjeni antikonvulziva (karbamazepina, fenobarbitala).
Swedish: Mycket vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos fler än 1 på 10 användare:
Croatian: Vrlo česte nuspojave mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba:
Swedish: >100 000 kopior/ml, n (%) Medianvärde för antal CD4 celler/μl
Croatian: >100,000 kopija/ml, n (%) Medijan CD4 stanica/μl broj CD4 stanica < 350 stanica/μl, n (%)
Swedish: Inga läkemedelsinteraktionsstudier med FPV/RTV.
Croatian: Nije bilo ispitivanja interakcija FPV/RTV s drugim lijekovima.
Swedish: MEDEL SOM PÅVERKAR GASTROINTESTINALMOTILITETEN
Croatian: LIJEKOVI ZA GASTROINTESTINALNI MOTILITET Cisaprid
Swedish: Det har inte gjorts några studier på hur Telzir/ritonavir påverkar andra hormonella behandlingar, som exempelvis hormonell substitutionsbehandling (HRT).
Croatian: Nisu se provodila ispitivanja lijeka Telzir/ritonavira u kombinaciji s drugim hormonskim terapijama, poput hormonske nadomjesne terapije.
Swedish: Om du har en leversjukdom med måttlig eller kraftig påverkan måste doseringen av Telzir sänkas.
Croatian: Ako bolujete od umjerene ili teške bolesti jetre, doza lijeka
Swedish: Efter peroral administrering hydrolyseras fosamprenavir snabbt och nästan fullständigt till amprenavir och oorganiskt fosfat, innan det når systemcirkulationen.
Croatian: Nakon peroralne primjene fosamprenavir se, prije dolaska u sistemski krvotok, brzo i gotovo u cijelosti hidrolizira na amprenavir i anorganske fosfate.
Swedish: Tabell 1 Effektresultat vid Vecka 48 i ESS100732 (ART-Naiva patienter)
Croatian: Tablica 1 Ishod djelotvornosti u 48. tjednu u ESS100732 (bolesnici koji nisu ranije primali antiretrovirusnu terapiju)
Swedish: Om du får infektionssymtom eller ser tecken på inflammation medan du tar Telzir: Kontakta omedelbart din läkare.
Croatian: Ako dobijete bilo koje simptome infekcije ili znakove upale dok uzimate Telzir:
Swedish: Efter upprepad oral dosering med fosamprenavir 700 mg med ritonavir 100 mg två gånger dagligen, absorberades amprenavir snabbt och ett geometriskt medelvärde (95 % CI) för maximal plasmakoncentration av amprenavir (Cmax) vid steady state uppmättes till 6,08 (5,38-6,86) mikrogram/ml ca 1,5 (0,75-5,0) timmar efter dosering (tmax).
Croatian: Nakon peroralne primjene višestrukih doza fosamprenavira od 700 mg s ritonavirom od 100 mg 2 puta dnevno amprenavir je brzo apsorbiran s geometrijskom srednjom vrijednosti (95% CI) vršne koncentracije amprenavira u plazmi pri stanju dinamičke ravnoteže (Cmax) od 6,08 (5,38-6,86) µg/ml do koje dolazi oko 1,5 (0,75-5,0) sati nakon doziranja (tmax).
Swedish: ≤ 200 mg en gång dagligen
Croatian: ≤ 200 mg jednom dnevno
Swedish: Efter oral administrering hydrolyseras fosamprenavir snabbt och nästan fullständigt till amprenavir och oorganiskt fosfat vid absorption i tarmepitelet.
Croatian: Nakon peroralne primjene fosamprenavir se apsorbira putem crijevnog epitela te brzo i gotovo u cijelosti hidrolizira na amprenavir i anorganske fosfate.
Swedish: 200 mg en gång dagligen i 4 dagar
Croatian: 200 mg jednom dnevno tijekom 4 dana
Swedish: Om du tar p-piller samtidigt med Telzir och ritonavir kan din lever skadas och effekten av p-piller minska.
Croatian: Uzimanje lijeka Telzir i ritonavira dok uzimate kontracepcijske pilule može oštetiti Vašu jetru i spriječiti odgovarajuće djelovanje kontraceptiva.
Swedish: Höjda koncentrationer av HMGCoA-reduktashämmare kan orsaka myopati, inklusive rabdomyolys.
Croatian: Povećane koncentracije inhibitora HMG-CoA reduktaze mogu uzrokovati miopatiju,
Swedish: Biverkningarna är listade enligt MedDRA-organklassificering och frekvens.
Croatian: Nuspojave su navedene prema MedDRA klasifikaciji organskih sustava i apsolutnoj učestalosti.
Swedish: I långtidsstudier av karcinogenicitet med fosamprenavir på möss och råttor ökade hepatocellulära adenom och hepatocellulära karcinom hos möss vid exponeringsnivåer motsvarande 0,1 till 0,3 gånger nivåerna hos människor som får 700 mg fosamprenavir plus 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Croatian: U ispitivanjima dugotrajne karcinogenosti fosamprenavira provedenim na miševima i štakorima zamijećeno je povećanje hepatocelularnih adenoma i hepatocelularnih karcinoma kod miševa pri razinama izloženosti ekvivalentnim od 0,1 do 0,3-puta od onih koje nalazimo kod ljudi kod doze od 700 mg fosamprenavira sa 100 mg ritonavira 2 puta dnevno, kao i povećanje hepatocelularnih adenoma i adenoma folikularnih stanica štitnjače kod štakora pri razinama izloženosti od 0,3 do 0,6
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 225 ml oral suspension
Croatian: 225 ml oralne suspenzije
Swedish: I de pivotala studierna med Telzir, där patienterna fick fosamprenavir tillsammans med ritonavir, fann man inga belägg för ökad risk för hudutslag hos patienter med tidigare allergi mot sulfonamider i förhållande till dem som inte hade någon allergi mot sulfonamid.
Croatian: U ključnim ispitivanjima lijeka Telzir nije dokazan povećani rizik za razvijanje osipa kod bolesnika koji primaju fosamprenavir s ritonavirom, neovisno o tome jesu li u anamnezi imali alergiju na sulfonamide naspram onih koji je nisu imali.
Swedish: Amprenavir: Cmax ↓ 13%* Amprenavir: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓ 42 %* * jämfört med fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg två gånger dagligen
Croatian: Amprenavir: Cmax ↓ 13%* Amprenavir: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓ 42 %* * u usporedbi s fosamprenavirom / ritonavirom 700 mg/100 mg 2 puta dnevno
Swedish: Telzir finns också som 700 mg filmdragerade tabletter.
Croatian: Telzir je također dostupan u obliku 700 mg filmom obloženih tableta.
Swedish: Tala med din läkare.
Croatian: →Obratite se svom liječniku.
Swedish: Behandlingsrelaterade större eller APV-associerade proteasmutationer sågs i virusisolat från 2 patienter.
Croatian: Značajne mutacije proteaze uzrokovane liječenjem ili povezane s amprenavirom (APV) primijećene su u virusu izoliranom u 2 bolesnika.
Swedish: I djurstudier observerades utvecklingstoxicitet vid systemisk plasmaexponering (AUC) med amprenavir lägre än den som patienter behandlade med Telzir utsätts för (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se pri sistemskoj izloženosti plazme (AUC) amprenaviru, u vrijednostima nižim od terapijske izloženosti u bolesnika liječenih lijekom Telzir, kod određenoj mjeri javlja razvojna toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Swedish: FPV/RTV)
Croatian: Prijemčivi za FPV/RTV
Swedish: Detta värde minskas med ca 40 % när Telzir ges tillsammans med ritonavir, troligen beroende på ökning av biotillgängligheten av amprenavir.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni lijeka Telzir i ritonavira ta se vrijednost smanjuje za oko 40%, najvjerojatnije zbog povećanja bioraspoloživosti amprenavira.
Swedish: Tricykliska antidepressiva läkemedel: ↑ förväntas
Croatian: Triciklički antidepresiv: očekuje se ↑
Swedish: Tabell 4 AAUCMB vid Vecka 48 efter GSS i OBT och FPV/RTV-resistens vid baseline.
Croatian: Tablica 4 AAUCMB u 48. tjednu prema ocjeni genotipske osjetljivosti OBT početnih vrijednosti rezistencije na FPV/RTV
Swedish: ANTIRETROVIRALA LÄKEMEDEL
Croatian: ANTIRETROVIRUSNI
Swedish: Av de 81 PI-naiva pediatriska patienterna som behandlades med fosamprenavir/ritonavir hade 15 av patienterna virologisk svikt, enligt definition i protokollet, efter 48 veckor i APV29005 och upp till 108 veckor i APV20003.
Croatian: Od 81 pedijatrijskog bolesnika liječenog fosamprenavirom/ritonavirom koji ranije nije primao IP terapiju, u njih 15 zabilježen je protokolom definiran virološki neuspjeh tijekom 48 tjedana u ispitivanju APV29005 te do 108 tjedana u ispitivanju APV20003.
Swedish: Ökade plasmakoncentrationer av quetiapin kan leda till koma.
Croatian: Povećane koncentracije kvetiapina u plazmi mogu izazvati komu.
Swedish: När fosamprenavir och ritonavir ges tillsammans kan den metabola interaktionsprofilen för ritonavir dominera, eftersom ritonavir är en mer potent CYP3A4-hämmare.
Croatian: Kod istodobne primjene fosamprenavira i ritonavira, metabolički profil ritonavira u interakcijama lijekova može biti predominantan budući da je ritonavir potentniji inhibitor
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis carinii pneumoni.
Croatian: generalizirana i/ili žarišna infekcija mikobakterijama i upala pluća uzrokovana s Pneumocystis carinii.
Swedish: Den antivirala aktiviteten av in vitro beror på spårnivåer av amprenavir.
Croatian: Antivirusna aktivnost fosamprenavira zamijećena je in vitro zbog prisutnosti amprenavira u tragovima.
Swedish: Amprenavir binds till den aktiva strukturen (active site) i HIV-1-proteas och förhindrar bildning av virala gag och gag-pol polyproteinprekursorer.
Croatian: Amprenavir se vezuje za aktivno mjesto HIV-1 proteaze i time sprječava obradu virusnih gag i gag-pol poliproteinskih prekursora što rezultira stvaranjem nezrelih neinfektivnih virusnih čestica.
Swedish: Skaka flaskan i 5 sekunder vid följande användningstillfällen.
Croatian: Prije svake sljedeće primjene, protresite bočicu tijekom 5 sekundi.
Swedish: Warfarin Andra orala antikoagulantia
Croatian: ORALNI ANTIKOAGULANSI Varfarin
Swedish: Metabola parametrar: Viktökning och ökade nivåer av lipider och glukos i blodet kan förekomma under antiretroviral behandling (se avsnitt 4.4).
Croatian: Metabolički parametri: tijekom antivirusne terapije mogu se povećati tjelesna težina i povisiti razine lipida i glukoze u krvi (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Antibiotika:
Croatian: Antibakterijski lijekovi:
Swedish: Gängse studier på fosamprenavir in vitro och in vivo visade inte på mutagenicitet eller gentoxicitet.
Croatian: Fosamprenavir nije pokazao mutagenost ili genotoksičnost u standardnom setu in vitro i in vivo testova.
Swedish: Du måste ta läkemedlet varje dag för att förhindra att din sjukdom förvärras.
Croatian: Kako bi spriječili pogoršanje svoje bolesti, morate ga uzimati svakoga dana.
Swedish: Atazanavir: Cmax ↓ 24%* Atazanavir: AUC↓ 22%* Atazanavir: Cmin↔* *jämfört med atazanavir/ ritonavir 300 mg/100 mg en gång dagligen
Croatian: Atazanavir: Cmax ↓ 24%* Atazanavir: AUC↓ 22%* Atazanavir: Cmin↔* * u usporedbi s atazanavir/ ritonavir 300 mg / 100 mg jednom dnevno
Swedish: Flutikasonpropionat 50 µg intranasalt 4 gånger dagligen i 7 dagar
Croatian: 50 µg u nos, 4 puta dnevno) tijekom 7 dana
Swedish: (Blandad CYP3A4induktion/-inhibition, Pgp-induktion)
Croatian: (Miješano indukcija/inhibicija CYP3A4, indukcija Pgp)
Swedish: Hur Telzir ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Telzir
Swedish: Telzir 700 mg filmdragerade tabletter fosamprenavir
Croatian: Telzir 700 mg filmom obložene tablete fosamprenavir
Swedish: I denna patientgrupp ska den orala suspensionen tas utan mat och på fastande mage.
Croatian: U ovoj skupini bolesnika, oralnu suspenziju treba uzimati bez hrane, na prazan želudac.
Swedish: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); maximalt 700 mg eller 14 ml
Croatian: 33-38 kg Oralna suspenzija 18 mg/kg (0,36 ml/kg ); najviše 700 mg ili 14 ml Oralnu suspenziju treba uzimati s hranom
Swedish: Kontakta omedelbart din läkare.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika.
Swedish: Astemizol: ↑ förväntas Terfenadin: ↑ förväntas
Croatian: Astemizol: očekuje se ↑ Terfenadin: očekuje se ↑
Swedish: (CYP3A4-induktion p.g.a. rifampicin)
Croatian: (indukcija CYP3A4 rifampicinom)
Swedish: Därför måste hela förskrivarinformationen för ritonavir studeras innan behandling med Telzir och ritonavir påbörjas.
Croatian: Stoga se, prije početka terapije lijekom Telzir s ritonavirom, moraju konzultirati sve informacije o propisivanju ritonavira.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT telzir 700 mg
Croatian: telzir 700 mg
Swedish: Mindre vanliga biverkningar Dessa kan förekomma hos upp till 1 på 100 användare:
Croatian: Manje česte nuspojave mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba:
Swedish: Av de 434 ART-naiva patienter som behandlades med fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg två gånger dagligen i studien ESS100732 utvecklade 16 patienter virologisk svikt vid vecka 48, 14 isolat genotypades.
Croatian: 16 od 434 bolesnika koji ranije nisu primali antiretrovirusnu terapiju, a koji su primili fosamprenavir 700 mg/ritonavir 100 mg 2 puta dnevno u ESS100732 do 48. tjedna imalo je virološki neuspjeh s 14 genotipiziranih izolata.
Swedish: Telzir-tabletterna kan tas med eller utan mat. Telzir finns också i flytande form (oral suspension) för patienter som inte kan svälja tabletter.
Croatian: Telzir je također dostupan i u obliku tekućine (oralna suspenzija) za osobe koje ne mogu progutati tablete.
Swedish: En för kraftig stråle mot svalget kan medföra kvävningsrisk Upprepa punkt 4 till och med 8 till dess att du tagit hela dosen.
Croatian: Ponavljajte korake 4 do 8 na isti način sve dok ne uzmete cijelu dozu lijeka.
Swedish: Se avsedd produktinformation för dessa läkemedel (se avsnitt 4.5).
Croatian: Za više informacija potrebno je vidjeti sažetke opisa svojstava lijeka za navedene lijekove (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Vid samtidig administrering med antineoplastiska läkemedel som metaboliseras av CYP3A hänvisas till relevant produktinformation för dessa läkemedel.
Croatian: U slučaju istodobne primjene s antineoplasticima koji se metaboliziraju putem CYP3A, potrebno je vidjeti sažetak opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Swedish: Preparat innehållande johannesört ska inte kombineras med Telzir (se avsnitt 4.3).
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže Gospinu travu ne smiju se kombinirati s lijekom Telzir (vidjeti dio 4.3).
Swedish: ITT-E observerad analys
Croatian: Opažena ITT-E analiza
Swedish: Samtidig användning av Telzir med simvastatin eller lovastatin är kontraindicerad på grund av ökade plasmakoncentrationer av lovastatin och simvastatin som kan leda till ökad risk för myopati, inklusive rabdomyolys (se avsnitt 4.5).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Telzir sa simvastatinom ili lovastatinom kontraindicirana je zbog njihove povećane koncentracije u plazmi što može povećati rizik od miopatije, uključujući rabdomiolizu
Swedish: När dessa personer börjar behandling händer det att gamla, dolda infektioner åter blossar upp och ger upphov till inflammationssymtom.
Croatian: može se dogoditi da je došlo do ponovne aktivacije starijih, do tada skrivenih infekcija koje se mogu razbuktati i uzrokovati znakove i simptome upale.
Swedish: België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/byba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Croatian: ViiV Healthcare sprl/bvba Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Swedish: Erythromycin
Croatian: Eritromicin