FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Esperoct per il trattamento profilattico dei sanguinamenti sono state valutate in uno studio in aperto, con singolo braccio, non controllato su 68 bambini al di sotto dei 12 anni con emofilia A severa.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Esperoct som profylaktisk behandling av blødninger ble evaluert i en åpen, enkeltarms, ikke-kontrollert studie med 68 barn yngre enn 12 år med alvorlig hemofili A. Den profylaktiske effekten av Esperoct ble vist med en dosering på 60 IE per kg kroppsvekt (50-75 IE/kg) to ganger i uken.
Italian: • rossore della pelle (eritema)
Norwegian Bokmål: • rødhet i huden (erytem)
Italian: a La dose necessaria è determinata con la seguente formula: Unità richieste (UI) = peso corporeo (kg) x aumento di fattore VIII desiderato (%) (UI/dL) x 0,5 (UI/kg per UI/dL)
Norwegian Bokmål: a Den nødvendige dosen beregnes etter følgende formel: Nødvendig antall enheter (IE) = kroppsvekt (kg) x ønsket faktor VIII-økning (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl).
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Italian: Non rimettere in frigorifero dopo la conservazione a temperatura ambiente Data di estrazione dal frigorifero: ____________
Norwegian Bokmål: Skal ikke settes tilbake i kjøleskap etter oppbevaring i romtemperatur.
Italian: Contenuto della confezione: 1 flaconcino con polvere, 4 mL di solvente in una siringa preriempita, 1 stantuffo e 1 adattatore per flaconcino
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Pakningen inneholder: 1 hetteglass med pulver, 4 ml oppløsningsvæske i ferdigfylt sprøyte, 1 stempelstang og 1 hetteglassadapter
Italian: • Rimuova il cappuccio protettivo dall'adattatore.
Norwegian Bokmål: • Fjern beskyttelseshetten fra hetteglassadapteren.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, il tempo di conservazione in uso del prodotto e le condizioni precedenti l'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e normalmente non possono essere superiori a 4 ore se conservato a temperatura ambiente (fino a 30°C) o 24 ore in frigorifero (2°C - 8°C), a meno che la ricostituzione non sia stata fatta in condizioni asettiche controllate e convalidate.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringstidene skal normalt ikke overstige 4 timer ved oppbevaring i romtemperatur (ved høyst 30 °C) eller 24 timer i kjøleskap (2 °C - 8 °C), med mindre rekonstitueringen har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Italian: Problemi-correlati all'uso del catetere
Norwegian Bokmål: Kateterrelaterte problemer
Italian: Se tocca la punta della siringa, possono essere trasferiti germi presenti sulle dita.
Norwegian Bokmål: Hvis du berører sprøytetuppen, kan bakterier overføres fra fingrene dine.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, Paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Italian: • reazioni allergiche (ipersensibilità) Queste possono diventare gravi e possono rappresentare una minaccia per la vita, vedere "Reazioni allergiche (ipersensibilità)" qui sopra per ulteriori informazioni
Norwegian Bokmål: «Allergiske reaksjoner (overfølsomhet)» ovenfor for mer informasjon
Italian: • Avviti con attenzione la siringa preriempita sull'adattatore fino a quando non avverte una resistenza.
Norwegian Bokmål: • Skru den ferdigfylte sprøyten godt fast på hetteglassadapteren til det kjennes motstand.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere [x]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker [x]
Italian: Che cos'è [x] e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva [x] er og hva det brukes mot
Italian: Le informazioni sul prodotto esistenti devono essere modificate (inserimento, sostituzione o eliminazione di testo, se del caso) per conformarsi al testo riportato di seguito.
Norwegian Bokmål: Den eksisterende produktinformasjonen skal rettes (innsetting, erstatning eller sletting av tekst ved behov) for å gjenspeile den avtalte formuleringen under.
Italian: • Contraccezione ormonale
Norwegian Bokmål: • Oralt prevensjonsmiddel
Italian: Le informazioni sul prodotto possono essere successivamente aggiornate dalle autorità competenti dello Stato membro e di concerto con lo Stato membro di riferimento, in conformità alle procedure stabilite al capitolo 4 del titolo III della direttiva 2001/83/CE.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonsvedtaket skal medlemslandets kompetente myndigheter sammen med referanselandet fortløpende oppdatere produktinformasjonen etter behov i henhold til prosedyrene i avsnitt III i kapittel 4 i direktiv 2001/83/EF.
Italian: • Trattamento dell'acne moderata dopo fallimento di terapie topiche idonee o di trattamento antibiotico orale in donne che hanno scelto di usare un contraccettivo orale.
Norwegian Bokmål: • Behandling av moderat akne etter manglende effekt av egnede topikale behandlinger eller behandling med orale antibiotika, hos kvinner som velger å bruke et oralt prevensjonsmiddel.
Italian: La decisione di prescrivere [x] deve prendere in considerazione i fattori di rischio attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a [x] e quello associato ad altri contraccettivi ormonali combinati (COC) (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å forskrive [x] skal ta hensyn til den enkelte kvinnens nåværende risikofaktorer, spesielt risikofaktorer for venøs tromboembolisme og hvordan risikoen for venøs tromboembolisme med [x] er sammenlignet med andre kombinerte hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
Italian: Le donne devono essere valutate 3-6 mesi dopo l'inizio del trattamento e poi periodicamente per stabilire la necessità di proseguire il trattamento.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør vurderes 3-6 måneder etter behandlingsstart og deretter regelmessig for å vurdere behovet for fortsatt behandling.
Italian: Le presenti modifiche ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto sono l'esito della procedura di referral.
Norwegian Bokmål: Disse endringene i relevante deler av produktinformasjonen er utfallet av voldgiftsprosedyren.
Italian: C. Foglio illustrativo Il testo relativo all'indicazione "acne" deve essere rivisto in modo da riportare quanto segue:
Norwegian Bokmål: C. Pakningsvedlegg Denne ordlyden vedrørende indikasjonen om akne skal rettes til det følgende:
Italian: Modifiche ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto
Norwegian Bokmål: Endringer i relevante deler av produktinformasjonen
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi pertinenti delle informazioni sul prodotto
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante deler av produktinformasjonen
Italian: Paragrafo 4.1 Indicazioni terapeutiche L'indicazione "acne" deve essere rivista in modo da riportare quanto segue:
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner Indikasjonen om akne skal rettes til det følgende:
Italian: Paragrafo 4.2 Posologia e modo di somministrazione In relazione all'indicazione "acne", la posologia deve essere rivista con l'aggiunta della seguente frase: Il miglioramento dell'acne generalmente ha luogo dopo almeno tre mesi di trattamento e un ulteriore miglioramento è stato segnalato dopo sei mesi di trattamento.
Norwegian Bokmål: Doseringen i forbindelse med indikasjonen om akne må endres ved at den følgende uttalelsen tilføyes: Synlig forbedring av akne tar vanligvis minst tre måneder, og det er rapportert om ytterligere forbedring etter seks måneders behandling.
Italian: Discuta con il medico la necessità di proseguire il trattamento tre-sei mesi dopo l'inizio della terapia e successivamente con cadenza periodica.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om behovet for å fortsette behandlingen tre til seks måneder etter behandlingsstart, og deretter regelmessig.
Italian: L'acne solitamente migliora dopo tre-sei mesi e può continuare a migliorare anche dopo sei mesi di trattamento.
Norwegian Bokmål: Aknen din blir vanligvis bedre i løpet av tre til seks måneders behandling, og kan bedres ytterligere etter seks måneder.
Italian: [x] è un medicinale usato o per prevenire la gravidanza ("pillola" contraccettiva) o per il trattamento dell'acne moderata nelledonne che accettano di assumere una pillola contraccettiva dopo il fallimento di idonei trattamenti locali o antibiotici per via orale.
Norwegian Bokmål: o til behandling av kvinner med moderat akne som akspeterer å ta en p-pille etter manglende effekt av egnede lokale antibiotikabehandlinger eller antibiotikabehandlinger tatt gjennom munnen (oralt).
Italian: Allegato I Elenco dei medicinali autorizzati a livello nazionale
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over nasjonalt autoriserte legemidler
Italian: Dienogest/Etinil estradiol Aurobindo
Norwegian Bokmål: Dienogest/Etinilestra diol Aurobindo
Italian: Dienogest/Etinil estradiol Cinfa
Norwegian Bokmål: Dienogest/Etinilestra diol Cinfa
Italian: Mithra Pharmaceuticals Sa
Norwegian Bokmål: Mithra Pharmaceuticals Sa Midien
Italian: Lussemburgo Mithra Pharmaceuticals Sa
Norwegian Bokmål: Luxemburg Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest
Italian: Lussemburgo Ratiopharm Gmbh
Norwegian Bokmål: Luxemburg Ratiopharm Gmbh
Italian: Ladee Pharma Baltics Uab
Norwegian Bokmål: Ladee Pharma Baltics Uab Lasca
Italian: Exeltis Baltics Uab, Lithuania Diecyclen
Norwegian Bokmål: Exeltis Baltics Uab, Lithuania
Italian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Aristelle
Norwegian Bokmål: Aristo Pharma Gmbh (Art
Italian: Eurimpharm Arzneimittel Gmbh Valette
Norwegian Bokmål: Eurimpharm Arzneimittel Gmbh
Italian: Laboratorios León Farma, S.A. Dande
Norwegian Bokmål: Laboratorios León Farma, S.A.
Italian: Exeltis Germany Gmbh
Norwegian Bokmål: Exeltis Germany Gmbh Viola
Italian: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Norwegian Bokmål: Sandoz Farmacéutica, S.A. Ceciliana
Italian: Emra-Med Arzneimittel Gmbh Valette
Norwegian Bokmål: Emra-Med Arzneimittel Gmbh
Italian: Hormosan Pharma Gmbh
Norwegian Bokmål: Hormosan Pharma Gmbh Luvyna
Italian: Il rischio aumenta ulteriormente:
Norwegian Bokmål: Denne risikoen øker ytterligere:
Italian: • con l'aumentare dell'età;
Norwegian Bokmål: • med økende alder;
Italian: La tromboembolia venosa può essere fatale nell'1-2% dei casi.
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme kan være fatal i 1-2 % av tilfellene.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler
Italian: • se è in sovrappeso;
Norwegian Bokmål: • dersom du er overvektig;
Italian: Non prenda <nome di fantasia>
Norwegian Bokmål: Bruk ikke <produktnavn>
Italian: In tal caso, il medico potrebbe prescriverle un trattamento diverso:
Norwegian Bokmål: Legen kan deretter rådføre deg til å bruke en annen behandling:
Italian: - obesità (indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2);
Norwegian Bokmål: - fedme (kroppsvektindeks over 30 kg/m2).
Italian: Un coagulo di sangue in una vena (trombosi venosa) può bloccare la vena.
Norwegian Bokmål: Blodpropp i en vene ("venøs trombose") kan blokkere venen.
Italian: In tali situazioni è opportuno sospenderne l'uso (in caso di interventi di chirurgia elettiva, almeno quattro settimane in anticipo) e non riprenderlo prima che siano trascorse due settimane dopo la completa mobilizzazione.
Norwegian Bokmål: I disse situasjonene anbefales det å seponere bruken (minst fire uker før ved elektiv kirurgi), og ikke gjenoppta bruken før to uker etter fullstendig bevegelsesdyktighet.
Italian: Dopo che si è formato un coagulo, la guarigione non è sempre completa.
Norwegian Bokmål: Etter en blodpropp er det ikke alltid bedringen er fullstendig.
Italian: Ciò può accadere nelle vene delle gambe, dei polmoni (embolia polmonare) o di qualsiasi altro organo.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme i venene i bena, lungen (lungeembolisme), eller andre organer.
Italian: Che cos'è <nome di fantasia> e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva <produktnavn> er og hva det brukes mot
Italian: • Patologie vascolari Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000): tromboembolia
Norwegian Bokmål: • Karsykdommer Sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1000): Tromboembolisme
Italian: <nome di fantasia> è composto dal progestinico ciproterone acetato e dall'estrogeno etinilestradiolo e viene somministrato per 21 giorni del ciclo mestruale.
Norwegian Bokmål: <produktnavn> består av progestogen (cyproteronacetat) og østrogen (etinyløstradiol) og administreres i 21 dager i en månedlig syklus.
Italian: Ad esempio, un coagulo in un'arteria del cuore può provocare un infarto, mentre nel cervello può causare un ictus.
Norwegian Bokmål: Blodpropp i en arterie i hjertet kan for eksempel føre til hjerteattakk, eller slag hvis den oppstår i hjernen.
Italian: [Le indicazioni attualmente approvate devono essere cancellate e sostituite dalle seguenti:]
Norwegian Bokmål: [Godkjente indikasjoner skal slettes eller erstattes med følgende tekst:]
Italian: Raramente possono comparire delle disabilità gravi e permanenti ed il coagulo può anche causare la morte.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå sjeldne, alvorlige permanente skader, eller blodproppen kan også være fatal.
Italian: Dev‘essere iniziata una contraccezione adeguata a causa della teratogenicità della terapia anticoagulante (cumarine).
Norwegian Bokmål: Det bør startes med egnet prevensjonsmiddel på grunn av teratogenisiteten av antikoagulasjonsbehandlingen (kumariner).
Italian: Un coagulo in un'arteria può causare gravi problemi.
Norwegian Bokmål: Blodpropp i en arterie kan forårsake alvorlige problemer.
Italian: La sua composizione è simile a quella dei contraccettivi orali combinati (COC).
Norwegian Bokmål: Den har tilnærmet lik sammensetning som et kombinert oralt prevensjonsmiddel (COC).
Italian: Allegato III Modifiche attinenti i paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer i relevante avsnitt i preparatomtalen og pakningsvedlegget
Italian: • se ha problemi di coagulazione del sangue (ad es. deficit di Proteina C)
Norwegian Bokmål: • dersom du har problemer med blodkoagulasjon (f.eks. protein C-mangel)
Italian: • se utilizza un altro contraccettivo ormonale
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker et annet hormonelt prevensjonsmiddel
Italian: In caso di trombosi sospetta o confermata, l'uso di <nome di fantasia> dev‘essere interrotto.
Norwegian Bokmål: I tilfelle det er mistanke om eller bekreftet trombose, skal bruken av <produktnavn> seponeres.
Italian: Il tempo necessario al sollievo dei sintomi è di almeno tre mesi.
Norwegian Bokmål: Det tar minst tre måneder før symptomene begynner å avta.
Italian: • Gli studi epidemiologici hanno evidenziato che l'incidenza di TEV è da 1,5 a 2 volte maggiore nelle utilizzatrici di <nome di fantasia> in confronto alle utilizzatrici di contraccettivi orali combinati (COC) contenenti levonorgestrel e può essere simile al rischio correlato ai COC contenenti desogestrel/gestodene/drosperinone.
Norwegian Bokmål: • Epidemiologiske studier har vist at hyppigheten av VTE er 1,5 til 2 ganger større hos brukere av <produktnavn> enn hos brukere av kombinerte orale prevensjonsmidler som inneholder levonorgestrel (COC), og kan være tilnærmet lik risikoen for COC som inneholder desogestrel / gestoden / drosperinon.
Italian: Le utilizzatrici di <nome di fantasia> devono essere specificamente istruite a contattare il medico in caso di possibili sintomi di trombosi.
Norwegian Bokmål: Kvinner som bruker <produktnavn> skal opplyses om å kontakte lege i tilfelle mulige symptomer på trombose.
Italian: Possibili effetti indesiderati [Questo testo deve essere aggiunto agli "Effetti indesiderati rari"] Coagulo venoso.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [Denne teksten skal settes inn under "sjeldne bivirkninger"] Venøs blodpropp.
Italian: La necessità di proseguire il trattamento dev‘essere valutata periodicamente dal medico.
Norwegian Bokmål: Behovet for ytterligere behandling skal vurderes regelmessig av behandlende lege.
Italian: • se ha una malattia che può aumentare il rischio che si formi un coagulo di sangue nelle arterie.
Norwegian Bokmål: • dersom du har en tilstand som kan øke risikoen for blodpropp i arteriene.
Italian: Questo rischio è più basso del rischio di sviluppare un coagulo durante la gravidanza.
Norwegian Bokmål: Risikoen er ikke så høy som risikoen for å utvikle blodpropp under svangerskap.
Italian: Un aumento della frequenza o gravità dell'emicrania (che può essere prodromica ad un evento cerebrovascolare) durante l'uso di <nome di fantasia> può essere motivo di interruzione immediata dell'uso di <nome di fantasia>.
Norwegian Bokmål: • Økning i hyppighet eller alvorlighetsgrad av migrene under bruk av <produktnavn> (som kan være prodromal som følge av cerebrovaskulær skade) kan være en grunn til øyeblikkelig seponering av <produktnavn>.
Italian: Il rischio di sviluppare un coagulo di sangue in una vena è massimo nel primo anno di uso della pillola.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å utvikle blodpropp i en vene er høyest det første året kvinner tar pillen.
Italian: In presenza di una qualsiasi delle condizioni o dei fattori di rischio riportati di seguito, i benefici dell'uso di <nome di fantasia> devono essere valutati caso per caso in rapporto ai possibili rischi e discussi con la donna prima che questa decida d‘iniziare ad assumere <nome di fantasia>.
Norwegian Bokmål: Hvis det foreligger tilstander/risikofaktorer som er nevnt under, skal fordelene ved bruk av <produktnavn> veies opp mot de mulige risikoene for hver enkelt kvinne, og tas opp med kvinnen før hun bestemmer seg for å bruke <produktnavn>.
Italian: L'aumento del rischio di TEV è massimo nel primo anno di utilizzo di <nome di fantasia> o in caso di ripresa del trattamento o passaggio da un altro trattamento dopo un intervallo di assunzione di almeno un mese.
Norwegian Bokmål: Økt risiko for VTE er høyest i løpet av det første året kvinnen tar <produktnavn> eller når bruk gjenopptas eller ved legemiddelbytte etter en tablettfri periode på minst én måned.
Italian: Il medico le dirà anche quando potrà riprendere l'uso di <nome di fantasia>, una volta che sia nuovamente in piedi.
Norwegian Bokmål: Legen vil også fortelle deg når du kan begynne å ta <produktnavn> etter at du er på bena igjen.
Italian: • L'uso di <nome di fantasia> comporta un aumento del rischio di tromboembolia venosa (TEV) in confronto al mancato uso.
Norwegian Bokmål: • Bruk av <produktnavn> innebærer økt risiko for venøs tromboembolisme (VTE) sammenlignet med ingen bruk.
Italian: Non sempre la trombosi guarisce e nell'1-2% dei casi può causare la morte.
Norwegian Bokmål: Fullstendig bedring oppnås ikke bestanding, og i 1-2 % av tilfellene kan den være fatal.
Italian: Sintomi dei coaguli di sangue
Norwegian Bokmål: Symptomer på blodpropp
Italian: • I sintomi della trombosi venosa od arteriosa o di un accidente cerebrovascolare possono comprendere: insolito dolore e/o gonfiore unilaterale all'arto inferiore; dolore improvviso ed intenso al torace, con o senza irradiazione al braccio sinistro; dispnea improvvisa; crisi improvvisa di tosse; qualsiasi cefalea inusuale, grave e prolungata; improvvisa perdita parziale o totale del visus; diplopia; disartria od afasia; vertigine; collasso con o senza crisi focale; improvvisa debolezza od intorpidimento molto marcato a carico di un lato o di una parte del corpo; disturbi motori; addome acuto.
Norwegian Bokmål: • Symptomer på venøs eller arteriell trombose eller cerebrovaskulær skade kan omfatte: uvanlig unilateral smerte og/eller hevelse i bena; plutselig alvorlig smerte i brystet, uavhengig av om den stråler ut i venstre arm; plutselig kortpustethet; plutselig hosteanfall; enhver form for uvanlig, kraftig, vedvarende hodepine; plutselig delvis eller fullstendig synstap; diplopi; uklar tale eller afasi; svimmelhet; kollaps med eller uten fokale anfall; svakhet eller svært kraftig nummenhet som plutselig rammer en side eller en del av kroppen; motoriske forstyrrelser; "akutt" abdomen.
Italian: Durata d'impiego Il medico le dirà per quanto tempo deve assumere <nome di fantasia>.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet Legen vil fortelle deg hvor lenge du skal fortsette å bruke <produktnavn>.
Italian: • patologie tromboemboliche arteriose
Norwegian Bokmål: • Arterielle tromboemboliske sykdommer
Italian: Poiché <nome di fantasia> è anche un contraccettivo ormonale, non dev‘essere utilizzato in associazione ad altri contraccettivi ormonali (vedere paragrafo 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden <produktnavn> også er et hormonelt prevensjonsmiddel, skal det ikke brukes i kombinasjon med andre hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
Italian: Coaguli di sangue (trombosi)
Norwegian Bokmål: Blodpropp (trombose)
Italian: [Il seguente testo deve essere incluso nella tabella delle reazioni avverse]
Norwegian Bokmål: [Følgende tekst skal være inkludert i tabellen med bivirkninger]
Italian: Insieme al medico, dovrà tenere in considerazione tutti gli aspetti relativi all'uso sicuro dei contraccettivi ormonali orali.
Norwegian Bokmål: Du og legen må vurdere alle de tingene som vanligvis gjelder for sikker bruk av hormonelle prevensjonsmidler
Italian: Cosa deve sapere prima di usare <nome di fantasia> [Il testo sotto riportato deve essere inserito nei relativi paragrafi]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <produktnavn> [Teksten nedenfor skal settes inn i relevante avsnitt]
Italian: Controindicazioni [Le seguenti controindicazioni relative alla tromboembolia devono essere inserite in questo paragrafo]
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner [Følgende kontraindikasjoner forbundet med tromboembolisme skal være inkludert inn i dette avsnittet]
Italian: • Predisposizione ereditaria od acquisita alla trombosi venosa od arteriosa, come resistenza alla proteina C attivata (activated protein C, APC), deficit di antitrombina III, deficit di proteina C, deficit di proteina S, iperomocisteinemia ed anticorpi antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipina, anticoagulante tipo lupus)
Norwegian Bokmål: • Arvelig eller ervervet predisposisjon for venøs eller arteriell trombose, som aktivert protein Cresistens (APC), mangel på antitrombin III, protein C-mangel, protein S-mangel, hyperhomocysteinemi og antifosfolipid antistoffer (anticardiolipin antistoffer, lupus antikoagulant)
Italian: Deve assumere <nome di fantasia> solo se la malattia della pelle di cui soffre non è migliorata con altri trattamenti contro l'acne, comprese le terapie locali e gli antibiotici.
Norwegian Bokmål: Du skal bare ta <produktnavn> hvis hudtilstanden din ikke har forbedret seg etter bruk av andre antiaknebehandlinger, inkludert topikale behandlinger og antibiotika.
Italian: La probabilità che si formi un coagulo di sangue è solo leggermente aumentata se si assume <nome di fantasia> in confronto alle donne che non assumono <nome di fantasia> o qualsiasi altra pillola anticoncezionale.
Norwegian Bokmål: Sjansene for å få blodpropp øker bare litt ved å ta <produktnavn> sammenlignet med kvinner som ikke tar <produktnavn> eller andre p-piller.
Italian: In caso di sospetta predisposizione ereditaria, la donna deve consultare uno specialista prima che si decida l'uso di un qualsiasi contraccettivo ormonale.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om arvelig predisposisjon, skal kvinnen henvises til spesialist for rådgivning før det tas beslutning om bruk av bruk av hormonell prevensjon;
Italian: Coaguli di sangue in un'arteria
Norwegian Bokmål: Blodpropp i en arterie
Italian: L'aumento del rischio di tromboembolia nel puerperio deve essere tenuto in considerazione (per informazioni su "Gravidanza e allattamento" vedere paragrafo 4.6).
Norwegian Bokmål: • Økt risiko for tromboembolisme i puerperium må vurderes (for informasjon om "Graviditet og amming" se pkt.
Italian: • Dagli studi epidemiologici emerge, inoltre, un'associazione tra l'uso dei contraccettivi ormonali ed un aumento del rischio di tromboembolia arteriosa (infarto miocardico, attacco ischemico transitorio).
Norwegian Bokmål: • Epidemiologiske studier har også knyttet bruken av hormonelt prevensjonsmiddel til økt risiko for arteriell (myokardialt infarkt, transitorisk iskemisk anfall) tromboembolisme.