FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A fluvoxamina, um inibidor da CYP2C19, aumentou até 4 vezes as concentrações plasmáticas de lansoprazol.
Slovak: Fluvoxamín, inhibítor CYP2C19, zvyšuje koncentráciu lansoprazolu v plazme až štvornásobne.
Portuguese: 30mg de lansoprazol 2 vezes por dia durante uma semana concomitantemente a uma das três associações seguintes: a) amoxicilina 1 g duas vezes por dia + claritromicina 500 mg duas vezes por dia, b) claritromicina 250 mg duas vezes por dia + metronidazol 400-500 mg duas vezes por dia, b) amoxicilina 1 g duas vezes por dia + metronidazol 400-500 mg duas vezes por dia.
Slovak: + klaritromycín 500 mg dvakrát denne, b) klaritromycín 250 mg dvakrát denne + metronidazol 400 - 500 mg dvakrát denne, a) amoxicilín 1 g dvakrát denne
Portuguese: Considerando que: o objecto da arbitragem era chegar a um acordo sobre o Resumo das Características do Medicamento relativamente à posologia para a terapêutica de erradicação do Helicobacter pylori;
Slovak: oblasť arbitrážneho konania sa týkala súhlasu so Súhrnom charakteristických vlastností lieku z hľadiska dávkovania u eradikačnej liečby H. pylori
Portuguese: O lansoprazol não é eliminado significativamente por hemodiálise.
Slovak: Hemodialýzou sa lansoprazol významne neeliminuje.
Portuguese: Laurilssulfato de sódio
Slovak: Nátriumlaurylsulfát
Portuguese: Aconselha-se precaução quando se associam os dois fármacos.
Slovak: Pri kombinovaní týchto dvoch liekov sa odporúča postupovať so zvýšenou opatrnosťou.
Portuguese: A úlcera cicatriza geralmente em 4 semanas, mas em doentes nos quais não ocorreu a cicatrização completa neste período de tempo, deve continuar-se a medicação com a mesma dose durante mais 4 semanas.
Slovak: Vred sa obyčajne za 4 týždne vylieči, avšak u pacientov, ktorí sa za tento čas úplne nevyliečia, sa v podávaní lieku musí pokračovať s nezmenenou dávkou ďalšie štyri týždne.
Portuguese: É suposto a terapêutica da infecção pelo Helicobacter pylori ser associada à administração simultânea de lansoprazol, claritromicina e outro antibiótico.
Slovak: Helicobacter pylori je koncipovaná ako súčasné podávanie kombinácie lansoprazolu, klaritromycínu a ďalších antibiotík.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS DA ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APRESENTADOS PELA EMEA
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Portuguese: O lansoprazol é rapidamente inactivado pelo ácido gástrico e, em consequência, é administrado sob a forma de grânulos com revestimento entérico em cápsulas de gelatina.
Slovak: Lansoprazol sa rýchlo inaktivuje žalúdočnou kyselinou, preto sa lansoprazol podáva v granulách s enterosolventným obalom v želatínových kapsulách.
Portuguese: Utilizaram-se doses diárias até 180 mg. Se a dose diária necessária for superior a 120 mg, deve ser administrada em duas tomas.
Slovak: Ak požadované dávkovanie prekračuje 120 mg, musí sa podávať v dvoch samostatných dávkach.
Portuguese: Em estudos em animais, observou-se metaplasia intestinal em ratos.
Slovak: Črevná metaplázia bola zistená pri štúdiách na potkanoch.
Portuguese: A co-administração de lansoprazol aumenta as concentrações plasmáticas de tacrolimus (um substrato da CYP3A e da P-gp).
Slovak: Spoločné podávanie s lansoprazolom zvyšuje koncentrácie takrolimusu (substrát CYP3A a P-gp) v plazme.
Portuguese: O lansoprazol provoca uma redução de 14% nas concentrações plasmáticas de teofilina.
Slovak: Lansoprazol vedie ku zníženiu koncentrácií teofylínu v plazme o 14
Portuguese: Uma dose oral única de lansoprazol de 30 mg inibe a secreção de ácido gástrico estimulada pela pentagastrina em cerca de
Slovak: 30 mg lansoprazolu inhibuje sekréciu žalúdočnej kyseliny stimulovanú pentagastrínom približne o 80
Portuguese: A co-administração de lansoprazol e digoxina pode produzir níveis plasmáticos aumentados de digoxina.
Slovak: Súčasné podávanie lansoprazolu a digoxínu môže viesť ku zvýšeniu úrovne digoxínu v plazme.
Portuguese: O lansoprazol é um inibidor específico da bomba de protões das células parietais.
Slovak: Lansoprazol je špecifický inhibítor parietálnej bunkovej protónovej pumpy.
Portuguese: Cápsula de gelatina dura, amarela opaca, contendo pellets com revestimento entérico.
Slovak: Nepriehľadná, žltá tvrdá želatínová kapsula obsahujúca granuly s enterosolventným obalom.
Portuguese: Invólucro das cápsulas:
Slovak: Obal kapsuly:
Portuguese: Aconselha-se a monitorização das concentrações plasmáticas de tacrolimus quando é iniciado ou terminado o tratamento concomitante com lansoprazol.
Slovak: %. Monitorovanie koncentrácií takrolimusu v plazme sa odporúča pri nasadení alebo skončení súčasnej liečby lanzoprazolom.
Portuguese: *Os efeitos da claritromicina na farmacocinética do lansoprazol dependem provavelmente do genótipo de CYP2C19 do doente.
Slovak: *Účinky klaritromycínu na farmakokinetiku lansoprazolu budú pravdepodobne závislé od genotypu
Portuguese: Efeito na secreção de ácido gástrico:
Slovak: Účinok na sekréciu žalúdočnej kyseliny:
Portuguese: Aconselha-se precaução durante o tratamento concomitante com carbamazepina (um substrato da CYP3A) e lansoprazol.
Slovak: Odporúča sa zvýšená opatrnosť pri súčasnej liečbe karbamazepínom (substrát CYP3A)
Portuguese: A ingestão de alimentos diminui a velocidade de absorção do lansoprazol e diminui a sua biodisponibilidade (AUC) em cerca de 25%.
Slovak: 30 mg a po opakovanom dennom podávaní je 80 - 90 %. Príjem potravy spomaľuje rýchlosť absorpcie lansoprazolu a znižuje jeho biologickú dostupnosť (AUC) približne o 25 %. Antacidy a sukralfát môžu znižovať biologickú dostupnosť lansoprazolu.
Portuguese: leucopenia.
Slovak: leukopénia.
Portuguese: lansoprazol + amoxicilina
Slovak: lansoprazol + amoxicilín
Portuguese: Como o lansoprazol tem um mecanismo de acção semelhante ao do omeprazol e ambos aumentam o pH gástrico, a declaração seguinte é feita por analogia com o omeprazol.
Slovak: Lansoprazol má podobný mechanizmus pôsobenia ako omeprazol a oba zvyšujú pH žalúdka,
Portuguese: Ainda não investigadas lansoprazol + claritromicina + amoxicilina
Slovak: Ešte nebola skúmaná lansoprazol + klaritromycín + amoxicilín
Portuguese: A combinação do lansoprazole com um antibiótico ("terapêutica dupla") ou dois antibióticos ("terapêutica tripla") registou uma taxa de erradicação do Helicobacter pylori entre os 80 e os 90%.
Slovak: Bolo preukázané, že kombinácia lasanoprazolu s antibiotikami ako dvojkombinácia alebo trojkombinácia, viedla k eradikácii H. pylori u 80 - 90 % pacientov.
Portuguese: Contra-indicações
Slovak: 4.3. Kontraindikácie
Portuguese: Posologia e duração da administração da associação
Slovak: Dávkovanie doba trvania kombinovaného podávania
Portuguese: Gerais fadiga febre, hiperhidrose, constrição brônquica,
Slovak: Celkové poruchy únava horúčka, hyperhidróza,
Portuguese: (Ver secção 4.2 "Posologia e modo de administração")
Slovak: (Pozri Časť 4.2 „
Portuguese: Como o lansoprazol é metabolizado através de um sistema de enzimas metabolizadoras de fármacos associado ao citocromo P450 (CYP2C19 e CYP3A4), existe a possibilidade de interacções com os fármacos metabolizados através do mesmo sistema enzimático.
Slovak: P450 (CYP2C19 a CYP3A4), možné sú interakcie s liekmi metabolizovanými tým istým enzýmovým systémom.
Portuguese: Aumento dos níveis plasmáticos de um metabolito da claritromicina em 16%; aumento da biodisponibilidade de lansoprazol em 19% até 32%.
Slovak: %; zvýšenie biologickej dostupnosti lansoprazolu o 19 % až 32 %
Portuguese: 30 mg + 500 mg + 1000 mg duas vezes por dia durante 5 dias
Slovak: 30 mg + 500 mg + 1000 mg dvakrát denne 5 dní
Portuguese: Observou-se o desenvolvimento de hiperplasia das células ECL gástricas relacionada com a dose em ratinhos, assim como tumores hepáticos e adenoma da rete testis.
Slovak: U myší sa vyvinula hyperplázia ECL buniek a takisto tumory pečene a adenóm siete semenníka.
Portuguese: No que respeita ao lansoprazol não existem dados clínicos sobre gravidezes a ele expostas.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o gravidných ženách vystavených účinku lansoprazolu.
Portuguese: Tratamento da esofagite de refluxo:
Slovak: Liečba gastroezofágového refluxu:
Portuguese: Não é necessário alterar a dose em doentes com disfunção renal.
Slovak: U pacientov so zhoršenou funkciou obličiek nie je potrebná žiadna zmena dávkovania.
Portuguese: lansoprazol + claritromicina
Slovak: lansoprazol + klaritromycín
Portuguese: Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln
Slovak: Perorálne použitie Lansoprazol HEXAL 15 mg Hartkapseln 15 mg Tvrdá gastrorezistentná kapsula
Portuguese: Os fármacos que inibem a CYP3A4 tais como o cetoconazol, itraconazol, inibidores da protease, macrólidos, etc., podem aumentar de forma marcada as concentrações plasmáticas de lansoprazol.
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú CYP3A4 Lieky, ktoré inhibujú CYP3A4, ako sú ketokonazol, itrakonazol, inhibítory proteázy, makrolidy a pod.
Portuguese: A combinação de lansoprazole com um ou dois antibióticos revelou resultados equivalentes na erradicação do Helicobacter pylori.
Slovak: Kombinácia lasanoprazolu s jedným alebo dvomi antibiotikami viedla k rovnocennej eradikácii H.
Portuguese: Em doentes nos quais não ocorreu a cicatrização completa neste período de tempo, deve continuar-se a medicação com a mesma dose durante mais duas semanas.
Slovak: U pacientov, ktorí sa za tento čas úplne nevyliečia, sa v podávaní lieku musí pokračovať s nezmenenou dávkou ďalšie dva týždne.
Portuguese: Aconselha-se precaução quando se associa o lansoprazol a fármacos que são metabolizados por esta enzima.
Slovak: Pri kombinovaní lansoprazolu s liekmi, ktoré sú metabolizované týmto enzýmom, sa odporúča zvýšená opatrnosť.
Portuguese: 30 mg + 500 mg 3 vezes/dia durante 5 dias
Slovak: 30 mg + 500 mg trikrát denne 5 dní
Portuguese: A dose recomendada de lansoprazol é de 30 mg uma vez por dia durante 4 semanas.
Slovak: Odporúčaná dávka lansoprazolu je 30 mg raz denne počas 4 týždňov.
Portuguese: Advertências e precauções especiais de utilização
Slovak: „Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní").
Portuguese: Cápsula dura, gastro-resistente
Slovak: Tvrdá gastrorezistentná kapsula
Portuguese: Em doentes nos quais não ocorreu a cicatrização completa neste período de tempo, deve continuar-se a medicação com a mesma dose durante mais quatro semanas.
Slovak: U pacientov, ktorí sa za tento čas úplne nevyliečia, sa v podávaní lieku môže pokračovať s nezmenenou dávkou ďalšie štyri týždne.
Portuguese: alucinações, confusão, vertigens e parestesia, sonolência, tremor.
Slovak: Nervový systém bolesti hlavy, závrat nepokoj, nespavosť, ospalosť, depresia, halucinácie, konfúzia, vertigo a parestézia, somnolencia, trasenie.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Slovak: POZMENENÝ SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Portuguese: A CYP2C19 é sujeita a um polimorfismo genético e 2-6% da população, designados por metabolizadores lentos, são homozigóticos para um alelo mutante da CYP2C19 e portanto não possuem uma enzima CYP2C19 funcional.
Slovak: nazývané zlí metabolizátori (PMs), sú homozygoti pre mutantovú alelu CYP2C19, preto im chýba funkčný enzým CYP2C19.
Portuguese: A dose recomendada é de 30 mg uma vez por dia durante 2 semanas.
Slovak: Odporúčaná dávka je 30 mg raz denne počas 2 týždňov.
Portuguese: • Tratamento da úlcera duodenal e da úlcera gástrica confirmadas por endoscopia ou radiografia.
Slovak: Liečba endoskopicky alebo röntgenologicky potvrdeného dvanástnikového alebo žalúdočného vredu.
Portuguese: (> 1 ano).
Slovak: Časté (>1
Portuguese: Aconselha-se precaução e monitorização mais frequente quando se inicia e termina o tratamento concomitante com lansoprazol em doentes tratados com varfarina.
Slovak: Pri nasadení a skončení súčasnej terapie lansoprazolom sa odporúča postupovať so zvýšenou opatrnosťou a zvýšiť frekvenciu monitorovania u pacientov liečených warfarínom.
Portuguese: A dose recomendada é de 30 mg uma vez por dia durante 4 semanas.
Slovak: Odporúčaná dávka je 30 mg raz denne počas 4 týždňov.
Portuguese: Órgãos dos sentidos perturbações do paladar e perturbações visuais
Slovak: Zmysly poruchy chuti a videnia
Portuguese: A relação risco/benefício de Lansopon 15 mg e Lansopon 30 mg é considerada favorável na condição de que sejam incluídas no RCM informações adequadas sobre a terapêutica de erradicação do Helicobacter pylori.
Slovak: Pomer rizík a prínosov Lansoponu 15 mg, 30 mg sa dá považovať za priaznivý za predpokladu, že do
Portuguese: Doenças endócrinas ginecomastia,
Slovak: Poruchy endokrinného systému gynekomastia, galaktorea
Portuguese: Nota: Este RCM foi o anexado à Decisão da Comissão na sequência do procedimento de arbitragem ao abrigo do Artigo29 para os medicamentos contendo de lansoprazol.
Slovak: Komisie o článku 29 týkajúceho sa predloženia návrhu o lansoprazole, ktorý obsahuje lieky.
Portuguese: Cápsula de gelatina dura, branca opaca, contendo pellets com revestimento entérico.
Slovak: Nepriehľadná, biela tvrdá želatínová kapsula obsahujúca.
Portuguese: impotência e angioedema.
Slovak: impotencia a angioedém anafylaktický šok, celková nevoľnosť
Portuguese: • Tratamento da esofagite de refluxo.
Slovak: Liečba gastroezofágového refluxu.
Portuguese: A enzima CYP3A4 também contribui para o metabolismo.
Slovak: K metabolizmu prispieva rovnako enzým CYP3A4.
Portuguese: Os resultados de estudos sobre o potencial carcinogénico indicam que o lansoprazol está associado a hiperplasia das células de Leydig e a tumores benignos das células de Leydig em ratos.
Slovak: Leydigovej bunky a benígnymi nádormi Leydigovej bunky u potkanov.
Portuguese: Lansoprazol deve ser utilizado com precaução em doentes com disfunção hepática grave.
Slovak: U pacientov so závažnou dysfunkciou pečene sa lansoprazol musí používať obozretne.
Portuguese: Uma meta-análise dos estudos comparando a terapêutica tripla com um inibidor da bomba de protões, claritromicina e amoxicilina, em duas tomas diárias e duração de uma semana, com as terapêuticas combinando um inibidor da bomba de protões, claritromicina e nitroimizadole na erradicação do Helicobacter pylori produziu provas de uma eficácia similar na erradicação da bactéria.
Slovak: Metaanalýza štúdií porovnávajúca kombinačnú liečbu tromi liekmi podávanými 2x denne po dobu 1 týždňa v zložení inhibítor protónovej pumpy, klaritromycín (C) a amoxycilín (A)
Portuguese: Aconselha-se que sejam tomadas precauções e seja efectuada a monitorização das concentrações plasmáticas de fenitoína quando se inicia e termina o tratamento com lansoprazol.
Slovak: Pri nasadení a skončení terapie lansoprazolom sa odporúča postupovať so zvýšenou opatrnosťou a monitorovať koncentrácie fenytoínu v plazme.
Portuguese: +/K
Slovak: PRÍLOHA I
Portuguese: Inibe a fase final da formação de ácido gástrico inibindo a actividade da H
Slovak: Inhibuje záverečnú etapu tvorby žalúdočnej
Portuguese: Posologia e modo de administração
Slovak: Dávkovanie a spôsob podávania")
Portuguese: 2anos.
Slovak: 2 roky.
Portuguese: Nãoaplicável.
Slovak: Neaplikovateľné.
Portuguese: BlistersdeAl/Al(OPA/Al/PVC/PVC/Al/PET)..
Slovak: Al/Al (OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET) - blister
Portuguese: CONCLUSÕESCIENTÍFICAS
Slovak: VEDECKÉ ZÁVERY
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidores da bomba de protões Código ATC: A02BC03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory protónovej pumpy, ATC kód: A02BC03.
Portuguese: Distúrbiosvisuais.
Slovak: zrakové poruchy.
Portuguese: Avda.Miralcampo,nº7,PolígonoIndustrialMiralcampo,19200AzuquecadeHenares(Guadalajara), Espanha
Slovak: Miralcampo, No 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Španielsko
Portuguese: LICONSA,LiberaciónControladadeSustanciasActivas,S.A.
Slovak: LINCOSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S. A.
Portuguese: Medicamentos administradosem simultâneo
Slovak: Súčasne podávané lieky
Portuguese: Distúrbios cardíacos
Slovak: Srdcové poruchy
Portuguese: Digoxina(glicosídeocardíaco)
Slovak: Digoxín (srdcový glykozid)
Portuguese: Consideraçõesrisco/benefício
Slovak: Hodnotenie prínosu a rizika
Portuguese: Conduçãodeveículoseutilizaçãodemáquinas
Slovak: Vedenie vozidla a obsluha strojov
Portuguese: Teofilina(medicamentoparaaasma)
Slovak: Teofylín (liek na astmu)
Portuguese: Osregimesdetratamentoquedemonstraramsatisfazeroscritériosacimarequeridosforamos seguintes:
Slovak: Liečebné postupy, ktoré sa preukázali ako vyhovujúce uvedeným požadovaným kritériám, sú tieto:
Portuguese: 7cápsulasgastro-resistentes 14cápsulasgastro-resistentes 28cápsulasgastro-resistentes 56cápsulasgastro-resistentes 98cápsulasgastro-resistentes
Slovak: 7 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 14 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 28 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 56 tvrdých gastrorezistentných kapsúl 98 tvrdých gastrorezistentných kapsúl
Portuguese: Blisterscom7,10,10x1,14,14x1,20,28,28x1,30,30x1,56,56x1,60,98,98x1,100e100x1 cápsulas.
Slovak: 7, 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 20, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1, 100 a 100 x 1 kapsúl.
Portuguese: NOMEEMORADADOTITULARDAAUTORIZAÇÃODEINTRODUÇÃONO MERCADO
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh
Portuguese: Deve-seteremconsideraçãoaorientaçãooficiallocal(ex.recomendaçõesnacionais)referenteà resistênciabacterianaàutilizaçãoeprescriçãoapropriadaseusoapropriadodeagentes antibacterianos.
Slovak: Do úvahy treba vziať oficiálne lokálne návody (napr. národné odporúčania) zohľadňujúce bakteriálnu rezistenciu a adekvátne používanie a preskripciu antibakteriálnych liečiv.
Portuguese: Distúrbios Gastrointestinai s
Slovak: Gastrointestinálne poruchy
Portuguese: Distúrbiosgerais Comuns:
Slovak: Celkové poruchy Časté:
Portuguese: Lansoprazol+ Amoxicilina
Slovak: lansoprazol + amoxicilín
Portuguese: 3.PRAZODEVALIDADE EXP(MM/AAAA)
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP (MM/YYYY)
Portuguese: Esferasdeaçúcar(sacaroseeamidodemilho),laurilsulfatodesódio,meglumina,manitol, hipromelose,macrogol,talco,polissorbato80,dióxidodetitânio(E171),copolímeroÁcido metacrílico-etilacrilato,1:1,dispersão30%
Slovak: Zrnný cukor (sacharóza s kukuričným škrobom), nátriumlaurilsulfát, meglumín, manitol, hydroxypropylmetylcelulóza, makrogol, mastenec, polysorbát 80, oxid titaničitý (E171), kopolymér MA/EA, 1
Portuguese: • metronidazol,400mg(tinidazol,500mg)duasvezespordia,+claritromicina,250mgduas vezespordia;
Slovak: • metronidazol 400 mg (tinidazol 500 mg) dvakrát denne, + klaritromycín 250 mg dvakrát denne;
Portuguese: alteraçõesdascontagenssanguíneascomreduçãodacontagemdeplaquetasno sangue,aumentodonúmerodealgunsglóbulosbrancos(eosinofilia),diminuiçãoda produçãodetodasascélulassanguíneas,anemiaoudiminuiçãodonúmerodetodos osglóbulosbrancos.
Slovak: zmeny v krvnom obraze s poklesom počtu krvných doštičiek, vzostup počtu určitých bielych krviniek (eozinofília), znížená tvorba všetkých krviniek, anémia alebo pokles počtu všetkých bielych krviniek.
Portuguese: erupçõescutâneas,urticária,prurido.
Slovak: kožné vyrážky, žihľavka, svrbenie.
Portuguese: diminuiçãoacentuadadealgunsglóbulosbrancos(agranulocitose).
Slovak: závažný pokles určitých bielych krviniek (agranulocytóza).
Portuguese: Gelatina,dióxidodetitânio(E171)
Slovak: Obal kapsuly: želatína, oxid titaničitý (E171).
Portuguese: 4.NÚMERODELOTE NL
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Portuguese: 6.INFORMAÇÕESFARMACÊUTICAS
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
Portuguese: Absorçãoedistribuição:
Slovak: Absorpcia a distribúcia
Portuguese: LansoprazolAbZ-Pharma30mg
Slovak: Lansoprazol AbZ-Pharma 30 mg
Portuguese: Trombocitopenia, eosinofilia, pancitopenia,anemiae leucopenia.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia, eozinofília, pancytopénia, anémia a leukopénia agranulocytóza
Portuguese: ANEXOI LISTADASDENOMINAÇÕES,FORMASFARMACÊUTICAS,DOSAGENSEVIASDE ADMINISTRAÇÃODOSMEDICAMENTOSEDOSREQUERENTESETITULARESDAS AUTORIZAÇÕESDEINTRODUÇÃONOMERCADONOSESTADOS-MEMBROS
Slovak: PRÍLOHA I ZOZNAM NÁZVOV, LIEKOVÝCH FORIEM, SILY LIEKU, SPÔSOBOV PODÁVANIA, ŽIADATEĽOV, DRŽITEĽOV POVOLENIA NA UVEDENIE
Portuguese: Contémsacarose(açúcar)
Slovak: Zrnný cukor (sacharóza s kukuričným škrobom).
Portuguese: Afecções da pele e tecido subcutâneo
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté:
Portuguese: LansoprazolAbZ-Pharma15mg
Slovak: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg
Portuguese: Tambémcontémsacarose(açúcar) Paraexcipientesversecção6.1.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1.
Portuguese: ErradicaçãodeHelicobacterpylori:
Slovak: Eradikácia Helicobacter pylori
Portuguese: agitação,sonolência,distúrbiosdosono,vertigens,depressão,alucinações, confusão,tonturas,tremoresedesconforto
Slovak: nepokoj, ospalosť, poruchy spánku, točenie hlavy, depresia, halucinácie, zmätenosť, závraty, nespavosť, triaška, nepohoda.
Portuguese: O lansoprazol é um inibidor da bomba de protões gástrica.
Slovak: Lansoprazol je špecifický inhibítor protónovej pumpy parietálnych buniek.
Portuguese: ErradicaçãodabactériaHelicobacterPylori:
Slovak: Eradikácia baktérie Helicobacter pylori
Portuguese: OmedicamentoLansoprazolAbZ-Pharma,cápsulasgastro-resistentescomasapresentaçõesde15mg e30mg,foiobjectodeumpedidodearbitragemaoabrigodoartigo29ºdaDirectiva2001/83/CEdo Conselho,comaúltimaredacçãoquelhefoidada,nasequênciadequestõeslevantadaspela AlemanhanoâmbitodeumprocedimentodereconhecimentomútuoemqueaFinlândiafoio Estado-Membrodereferência.Asquestõeslevantadasreferiam-seadiscrepânciasrelativamenteaos produtosdereferêncianoquedizrespeitoàposologiadaterapêuticatripladeerradicaçãodoH.pylori.
Slovak: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, gastrorezistentné kapsuly tvrdé, boli predložené na arbitrážne konanie podľa článku 29 nariadenia Rady 2001/83/ES v znení zmien a doplnení, po obavách vyslovených
Portuguese: GravidezeAleitamento
Slovak: Tehotenstvo a dojčenie
Portuguese: Umavezqueolansoprazolémetabolizadoporumsistemaenzimáticometabolizadordefármacos associadoaocitocromoP450(CYP2C19eCYP3A4),épossívelqueocorraminteracçõescom Substânciasactivasmetabolizadaspelomesmosistemaenzimático.
Slovak: Keďže lansoprazol sa metabolizuje prostredníctvom enzýmového systému metabolizujúceho liečivá, ktorý je spojený s cytochrómom P450 (CYP2C19 a CYP3A4), môžu sa vyskytovať interakcie s liečivami metabolizovanými cez tento istý enzýmový systém.
Portuguese: Aumentode16%dosníveisplasmáticosdo metabolitodaclaritromicina;aumentode19% até32%dabiodisponibilidadedolansoprazol
Slovak: 30 mg + 500 mg trikrát za deň počas 5 dní zvýšenie plazmatických hladín metabolitu klaritromycínu o 16 %, zvýšenie biologickej dostupnosti lansoprazolu o 19% až 32 %
Portuguese: Comuns:
Slovak: Časté:
Portuguese: A eliminação do lansoprazol em idososéligeiramentemaislenta.
Slovak: Eliminácia lansoprazolu u starších osôb je mierne spomalená.
Portuguese: [asercompletadonacionalmente]
Slovak: [má byť vyplnené národne]
Portuguese: dispepsia.
Slovak: únavnosť.
Portuguese: Olansoprazoldeveserutilizadocomprecauçãoemdoentescomdisfunçãohepática(versecção4.2 PosologiaeMododeAdministração).
Slovak: Lansoprazol majú s opatrnosťou užívať pacienti s poškodením funkcie pečene (pozri časť 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania).
Portuguese: Distúrbios vasculares
Slovak: Cievne poruchy
Portuguese: Lansoprazol+ Claritromicina
Slovak: Účinok lansoprazol + klaritromycín
Portuguese: Tomarcomoutrosmedicamentos
Slovak: Liečba liekom
Portuguese: Oprazodevalidaderefere-seaoúltimodiadessemês.
Slovak: Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Portuguese: Nãoconservaracimade30ºC.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30o C.
Portuguese: 5.OUTROS
Slovak: INÉ
Portuguese: OefeitodoLansoprazolAbZpodeserinfluenciadopelosseguintesgruposdemedicamentos: Afluvoxamina(medicamentoparaotratamentodadepressão),cetoconazoleitraconazol (medicamentosutilizadosnotratamentodeinfecçõesporfungos),inibidoresdasproteases (substânciasactivasutilizadasnotratamentodoSIDA)emacrólidos(grupodeantibióticos)podem aumentarconsideravelmenteaconcentraçãodelansoprazolnosangueoqueaumentaoefeitodo LansoprazolAbZ.
Slovak: Fluvoxamín (liek na liečbu depresií), ketokonazol a itrakonazol (lieky na liečbu plesňových infekcií), inhibítory proteáz (liečivá používané v liečbe AIDS) a makrolidy (určitý druh antibiotík) môžu značne zvýšiť koncentráciu lansoprazolu v krvi a tak zvýšiť účinok lieku Lansoprazol AbZ.