FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 2 In clinical studies, response to voriconazole in patients with C glabrata infections was 21% lower compared to C. albicans, C. parapsilosis and C. tropicalis.
Lithuanian: glabrata infekcija, atsakas į vorikonazolą buvo 21 % mažesnis, palyginti su tų, kuriems diagnozuota C.
English: When there is also a potential for voriconazole to increase the plasma concentrations of substances metabolised by CYP3A4 isoenzymes (certain antihistamines, quinidine, cisapride, pimozide), co-administration is contraindicated (see below and section 4.3).
Lithuanian: Be to, negalima vartoti kartu, jeigu yra tikimybė, kad vorikonazolas padidins medžiagų, kurių metabolizmą veikia CYP3A4 izofermentai (kai kurių antihistamininių preparatų, kvinidino, cisaprido, pimozido), koncentracijas plazmoje (žr.
English: Voriconazole Hikma must not be used during pregnancy, unless indicated by your doctor.
Lithuanian: Voriconazole Hikma nėštumo metu vartoti draudžiama, išskyrus atvejus, kai vaistą skiria vartoti gydytojas.
English: When the recommended intravenous or oral loading dose regimens are administered, plasma concentrations close to steady state are achieved within the first 24 hours of dosing.
Lithuanian: Vartojant pagal rekomenduojamą planą į veną arba įsotinamąją dozę per burną, vaistinio preparato koncentracijos plazmoje pusiausvyra nusistovi per pirmąsias 24 valandas.
English: Common to < 1/10
Lithuanian: Dažni nuo ≥ 1/100 iki < 1/10
English: What Voriconazole Hikma looks like and contents of the pack Voriconazole Hikma is a white to off-white lyophilised cake.
Lithuanian: Voriconazole Hikma išvaizda ir kiekis pakuotėje Voriconazole Hikma yra balti arba balkšvi liofilizuoti milteliai.
English: If patient is unable to tolerate treatment at a higher dose reduce the oral dose by 50 mg steps to the 200 mg twice daily (or 100 mg twice daily for patients less than 40 kg) maintenance dose.
Lithuanian: Jei ligonis didelės palaikomosios dozės netoleruoja, ją reikia palaipsniui po 50 mg mažinti ir gerti 200 mg palaikomąją dozę du kartus per parą (pacientams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg, reikia gerti po 100 mg du kartus per parą).
English: • Treatment of serious fungal infections caused by Scedosporium spp.
Lithuanian: • sunkiai grybelių Scedosporium ir Fusarium padermių sukeltai infekcijai gydyti.
English: • Cisapride (used for stomach problems)
Lithuanian: • cisapridas (gydomi skrandžio sutrikimai);
English: • Ergot alkaloids (e.g., ergotamine, dihydroergotamine; used for migraine)
Lithuanian: , ergotaminas, dihidroergotaminas, kuriais gydoma migrena);
English: The intravenous vehicle, SBECD, is haemodialysed with a clearance of 55 ml/min.
Lithuanian: Į veną suleistas medikamento tirpiklis SBECD iš serumo pašalinamas hemodialize (klirensas yra 55 ml/min.).
English: Oral bioavailability may, however, be limited in paediatric patients with malabsorption and very low body weight for their age.
Lithuanian: Vis dėlto vaikų, kurie serga malabsorbcija arba kurių pagal amžių yra labai maža kūno masė, organizme biologinis prieinamumas gali būti mažesnis.
English: The majority of patients receiving voriconazole treatment of the above mentioned rare infections were intolerant of, or refractory to, prior antifungal therapy.
Lithuanian: Dauguma pacientų, vartojusių vorikonazolo aukščiau aprašytoms retoms infekcinėms ligoms gydyti, anksčiau buvo gydyti kitokiais vaistiniais preparatais nuo grybelių.
English: Short -acting Opiates [CYP3A4 substrates] Alfentanil (20 μg/kg single dose, with concomitant naloxone)
Lithuanian: Trumpai veikiantys opioidai [CYP3A4 substratai] Alfentanilis (vienkartinė 20 μg/kg dozė, kartu vartojant naloksoną)
English: • Squamous cell carcinoma of the skin (SCC)
Lithuanian: • Odos plokščiųjų ląstelių vėžys (PLV)
English: Methadone (32-100 mg QD) [CYP3A4 substrate]
Lithuanian: Metadonas (32-100 mg 1 x per parą) [CYP3A4 substratas]
English: An 8 mg/kg intravenous dose will provide voriconazole exposure approximately 2-fold higher than a 9 mg/kg oral dose.
Lithuanian: Vartojant 8 mg/kg dozę į veną, vorikonazolo ekspozicija būna maždaug 2 kartus didesnė nei vartojant 9 mg/kg dozę per burną.
English: The visual impairmentswere generally mild, rarely resulted in discontinuation and were not associated with long-term sequelae.
Lithuanian: Paprastai regos sutrikimai buvo nesunkūs, jie nesukėlė ilgalaikių pasekmių, retai dėl sukeltų pokyčių gydymą prireikė nutraukti.
English: There is limited data on the safety of voriconazole in patients with abnormal liver function tests (aspartate transaminase (AST), alanine transaminase (ALT), alkaline phosphatase (ALP), or total bilirubin >5 times the upper limit of normal).
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenų funkcijos tyrimų rodmenys nenormalūs (aspartato transaminazės [AST], alanininės transaminazės [ALT], šarminės fosfatazės [ALP] arba bendrojo bilirubino koncentracija daugiau kaip 5 kartus viršija viršutinę normos ribą), vorikonazolo saugumo duomenys riboti.
English: Itraconazole N=241
Lithuanian: Itrakonazo las n = 241
English: Liver function test abnormalities may be associated with higher plasma concentrations and/or doses.
Lithuanian: Tyrimais nustatytas kepenų funkcijos sutrikimas gali būti siejamas su didele vaistinio preparato koncentracija plazmoje ir (arba) doze.
English: • Warfarin and other anticoagulants (e.g. phenprocoumon, acenocoumarol; used to slow down clotting of the blood)
Lithuanian: , fenprokumonas, acenokumarolas, kurie mažina kraujo krešėjimą);
English: Treatment should be as short as possible, however, if based on the benefit-risk assessment the treatment is continued (see section 4.2), monitoring frequency can be reduced to monthly if there are no changes in the liver function tests.
Lithuanian: 4.2 skyrių) ir jei kepenų funkcijos tyrimų rodmenys nekinta, stebėjimo dažnį galima sumažinti iki vieno karto per mėnesį.
English: Cardiac disorders arrhythmia supraventricular, tachycardia, bradycardia ventricular fibrillation, ventricular extrasystoles, ventricular tachycardia, electrocardiogram QT prolonged, supraventricular tachycardia torsades de pointes, atrioventricular block complete, bundle branch block, nodal rhythm
Lithuanian: Širdies sutrikimai supraventrikulinė aritmija, tachikardija, bradikardija skilvelių virpėjimas, skilvelių ekstrasistolės, skilvelių tachikardija, pailgėjęs QT intervalas elektrokardiogramoje, supraventrikulinė tachikardija torsades de pointes, visiška atrioventrikulinė blokada, Hiso pluošto kojytės blokada, mazginis ritmas
English: 3 In clinical studies, response to voriconazole in C. krusei infections was similar to C. albicans, C.
Lithuanian: krusei infekcija, atsakas į vorikonazolą buvo panašus kaip pacientų, kuriems diagnozuota C.
English: Ritonavir Cmax and AUCτ ↔ Voriconazole Cmax ↓ 66% Voriconazole AUCτ ↓ 82%
Lithuanian: Ritonaviro Cmax ir AUCτ ↔ Vorikonazolo Cmax ↓ 66 % Vorikonazolo AUCτ ↓ 82 %
English: - The other ingredient is sulfobutylether beta cyclodextrin sodium.
Lithuanian: - Pagalbinė medžiaga yra sulfobutileterio beta ciklodekstrino natrio druska.
English: retinal haemorrhage optic nerve disorder7, papilloedema8, oculogyric crisis, diplopia, scleritis, blepharitis optic atrophy, corneal opacity
Lithuanian: tinklainės kraujosruva regos nervo sutrikimas7, papiloedema8, okulogirinė krizė, diplopija, skleritas, blefaritas regos nervo atrofija, ragenos drumstis
English: A satisfactory global response (complete or partial resolution of all attributable symptoms signs, radiographic/bronchoscopic abnormalities present at baseline) was seen in 53 % of voriconazole-treated patients compared to 31 % of patients treated with comparator.
Lithuanian: 53 % vorikonazolu gydytų pacientų bendras vaistinio preparato poveikis buvo patenkinamas (iš dalies arba visiškai išnyko visi būdingi simptomai ir požymiai, išnyko rentgenologinių arba bronchoskopinių tyrimų metu nustatyti pradiniai pokyčiai), o gydant palyginamuoju preparatu, toks poveikis pasireiškė 31 % pacientų.
English: • Low numbers of some types, including severe, of red (sometimes immune-related) and/or white blood cells (sometimes with fever), low numbers of cells called platelets that help blood to clot
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 žmonių): - sinusų uždegimas, dantenų uždegimas, šaltkrėtis, silpnumas; - kai kurių rūšių raudonųjų (kartais dėl imuninės sistemos) ir (arba) baltųjų (kartais su karščiavimu) kraujo ląstelių kiekio kraujyje sumažėjimas, įskaitant sunkų, kraujo ląstelių, kurios vadinamos trombocitais ir padeda krešėti kraujui, kiekio kraujyje sumažėjimą; - gliukozės koncentracijos kraujyje sumažėjimas, kalio koncentracijos kraujyje sumažėjimas,
English: In clinical trials, visual impairments (including blurred vision, photophobia, chloropsia, chromatopsia, colour blindness, cyanopsia, eye disorder, halo vision, night blindness, oscillopsia, photopsia, scintillating scotoma, visual acuity reduced, visual brightness, visual field defect, vitreous floaters, and xanthopsia) with voriconazole were very common.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, su vorikonazolo vartojimu susiję regos sutrikimai (įskaitant neryškų matymą, fotofobiją, chloropsiją, chromatopsiją, daltonizmą, cianopsiją, akių sutrikimą, aureolių matymą, vištakumą, oscilopsiją, fotopsiją, mirgančią skotomą, sumažėjusį regos aštrumą, regėjimo ryškumą, regos lauko defektą, „skraidančias museles“ ir ksantopsiją) pasireiškė labai dažnai.
English: Cerebrospinal fluid samples from eight patients in a compassionate programme showed detectable voriconazole concentrations in all patients.
Lithuanian: Iš aštuonių žmonių, dalyvavusių labdaros programoje, paimtuose cerebrospinalinio skysčio pavyzdžiuose vorikonazolo koncentracija buvo tokia, kurią nustatyti įmanoma.
English: Patients receiving voriconazole must be carefully monitored for hepatic toxicity.
Lithuanian: Vorikonazolu gydomus pacientus reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia toksinis poveikis kepenims.
English: Dose reduction in oxycodone and other long-acting opiates metabolized by CYP3A4 (e.g., hydrocodone) should be considered.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti oksikodono ir kitų ilgai veikiančių opioidų, kurių metabolizmą veikia CYP3A4 (pvz., hidrokodono), dozės mažinimo galimybę.
English: Maintenance dose (after first 24 hours)
Lithuanian: Palaikomoji dozė (po pirmųjų 24 valandų)
English: Voriconazole is indicated for paediatric patients aged two years or older.
Lithuanian: Vorikonazolas skiriamas vartoti dviejų metų ir vyresniems vaikams.
English: EUCAST Breakpoints
Lithuanian: EUCAST jautrumo ribos
English: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored and corrected, if necessary, prior to initiation and during voriconazole therapy (see section 4.2).
Lithuanian: Reikia stebėti ir prireikus koreguoti elektrolitų sutrikimus (pvz., hipokalemiją, hipomagnezemiją ir hipokalcemiją) prieš pradedant ir vorikonazolo terapijos metu (žr.
English: Voriconazole was investigated as secondary prophylaxis in an open-label, non-comparative, multicenter study of adult allogeneic HSCT recipients with prior proven or probable IFI.
Lithuanian: Vorikonazolas buvo tiriamas kaip antrinės profilaktikos priemonė atvirame, nepalyginamame daugiacentriame tyrime suaugusiems, kuriems buvo atlikta alogeninė hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacija ir anksčiau nustatyta ar įtariama invazinė grybelių sukelta infekcinė liga.
English: • Carbamazepine (used to treat seizures)
Lithuanian: • karbamazepinas (gydomi priepuoliai);
English: Multiple intravenous doses of 3, 4, 6, 7 and 8 mg/kg twice daily and multiple oral doses (using the powder for oral suspension) of 4 mg/kg, 6 mg/kg, and 200 mg twice daily were evaluated in 3 paediatric pharmacokinetic studies.
Lithuanian: Trijų farmakokinetikos vaikų organizme tyrimų metu buvo tirtos kartotinės 3, 4, 6, 7 ir 8 mg/kg dozės du kartus per parą į veną ir kartotinės 4 mg/kg, 6 mg/kg ir 200 mg dozės du kartus per parą per burną (vartoti milteliai geriamajai suspensijai).
English: 8 mg/kg twice a day
Lithuanian: 8 mg/kg du kartus per parą
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders respiratory distress9
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai kvėpavimo distreso sindromas9
English: [CYP3A4 substrate; CYP2C19 inhibitor]
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai* [CYP3A4 substratas; CYP2C19 inhibitorius]
English: Long -Acting Opiates [CYP3A4 substrates] Oxycodone (10 mg single dose)
Lithuanian: Ilgai veikiantys opioidai [CYP3A4 substratai] Oksikodonas (vienkartinė 10 mg dozė)
English: Omeprazole (40 mg QD)* [CYP2C19 inhibitor; CYP2C19 and CYP3A4 substrate]
Lithuanian: Omeprazolas (40 mg 1 x per parą)* [CYP2C19 inhibitorius; CYP2C19 ir CYP3A4 substratas]
English: 4 mg/kg twice a day
Lithuanian: 4 mg/kg du kartus per parą
English: • Treatment of invasive aspergillosis.
Lithuanian: Aspergillus infekcija.
English: Median duration of IV voriconazole therapy was 10 days (range 2-85 days).
Lithuanian: Gydymas vorikonazolu į veną truko vidutiniškai 10 parų (kitimo sritis nuo 2 iki 85 parų).
English: No subject experienced an interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec (see section 5.1).
Lithuanian: Nei vieno iš tirtų žmonių intervalas nepasiekė kliniškai svarbios 500 ms reikšmės (žr.
English: Ranitidine (150 mg BID) [increases gastric pH]
Lithuanian: Ranitidinas (150 mg doze 2 x per parą) [skrandžio pH didinantis vaistinis preparatas]
English: Preclinical data on the intravenous vehicle, SBECD indicated that the main effects were vacuolation of urinary tract epithelium and activation of macrophages in the liver and lungs in the repeated-dose toxicity studies.
Lithuanian: Ikiklinikinių intraveninio tirpiklio SBECD tyrimų duomenys parodė, kad vartojant kartotines preparato dozes, pagrindinis poveikis yra tai, kad šlapimo takų epitelyje atsiranda vakuolių ir aktyvėja makrofagų funkcija kepenyse bei plaučiuose.
English: Voriconazole Cmax ↑ 18% Voriconazole AUCτ ↑ 23%
Lithuanian: Vorikonazolo Cmax ↑ 18 % Vorikonazolo AUCτ ↑ 23 %
English: Co-administration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg BID) should be avoided, unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole.
Lithuanian: Reikia vengti vorikonazolą vartoti kartu su maža ritonaviro doze (100 mg doze 2 x per parą), išskyrus atvejus, kai įvertinus naudos ir rizikos santykį, vorikonazolo vartojimas pacientui yra pateisinamas.
English: Indinavir (800 mg TID) [CYP3A4 inhibitor and substrate]
Lithuanian: Indinaviras (800 mg dozė 3 x per parą) [CYP3A4 inhibitorius ir substratas]
English: Concomitant use of voriconazole and rifabutin should be avoided unless the benefit outweighs the risk.
Lithuanian: Reikia vengti vorikonazolą vartoti kartu su rifabutinu, išskyrus atvejus, kai nauda nusveria riziką.
English: The majority of rashes were of mild to moderate severity.
Lithuanian: Daugelis išbėrimų buvo nesunkūs arba vidutinio sunkumo.
English: The medicines in the following list must not be taken during your Voriconazole Hikma treatment:
Lithuanian: Toliau išvardyti vaistai, kurių negalima vartoti Voriconazole Hikma vartojimo metu:
English: After reconstitution each ml contains 10 mg of voriconazole.
Lithuanian: Po ištirpinimo 1 ml tirpalo yra 10 mg vorikonazolo.
English: Four additional patients with fusariosis had an infection caused by several organisms; two of them had a successful outcome.
Lithuanian: Be to, keturi ligoniai, sergantys Fusarium rūšių sukelta liga, sirgo ir kitokių mikroorganizmų sukelta infekcine liga.
English: The maintenance dose of voriconazole may be increased to 5 mg/kg intravenously BID or from 200 mg to 350 mg orally BID (100 mg to 200 mg orally BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
Lithuanian: Palaikomąją vorikonazolo dozę galima padidinti iki 5 mg/kg į veną 2 x per parą arba nuo 200 mg iki 350 mg per burną 2 x per parą (nuo 100 mg iki 200 mg per burną 2 x per parą pacientams, kurių kūno masė mažesnė kaip 40 kg) (žr.
English: Rifabutin (Potent CYP450 inducer)
Lithuanian: Rifabutinas [stipraus poveikio CYP450 sužadinantis vaistinis preparatas]
English: It is likely that these subjects may metabolize voriconazole more similarly to children than to adolescents/adults.
Lithuanian: Vorikonazolas dozuojamas taip pat kaip vaikams, nes šiems jauniems paaugliams vorikonazolo metabolizmas panašesnis į vaikų nei į suaugusių.
English: Co-administration of voriconazole with everolimus is not recommended because voriconazole is expected to significantly increase everolimus concentrations (see section 4.4).
Lithuanian: Vorikonazolą vartoti kartu su everolimuzu nerekomenduojama, nes numatoma, kad vorikonazolas reikšmingai padidins everolimuzo koncentracijas (žr.
English: Stevens-Johnson syndrome, phototoxicity, purpura, urticaria, dermatitis allergic, rash papular, rash macular, eczema toxic epidermal necrolysis, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), angioedema, Actinic keratosis*, pseudoporphyria erythema multiforme, psoriasis, drug eruption cutaneous lupus erythemato sus* ephelides*, lentigo*
Lithuanian: Stivenso ir Džonsono sindromas, fototoksiškumas, purpura, urtikarija, alerginis dermatitas, papulinis išbėrimas, makulinis išbėrimas, egzema toksinė epidermio nekrolizė, retai pasitaikanti vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS), angioedema, spindulinė (aktininė) keratozė*, pseudoporfirija,
English: Prednisolone (60 mg single dose) [CYP3A4 substrate]
Lithuanian: Prednizolonas (vienkartinė 60 mg dozė) [CYP3A4 substratas]
English: Fluconazole (200 mg QD) [CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 inhibitor]
Lithuanian: Flukonazolas (200 mg dozė 1 x per parą) [CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4 inhibitorius]
English: Although not studied clinically, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of benzodiazepines that are metabolised by CYP3A4 and lead to a prolonged sedative effect.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų neatlikta, tikėtina, kad vorikonazolas didina benzodiazepinų, kurių metabolizmą veikia CYP3A4, koncentracijas plazmoje ir pailgina sedacinį poveikį.
English: There have been reports of skin cancer in patients treated with voriconazole for long periods of time
Lithuanian: Buvo pranešta apie odos vėžį pacientams, kurie ilgą laiką gydėsi vorikonazolu.
English: No dose adjustment
Lithuanian: Dozės keisti nereikia.
English: Patients should be monitored for the development of abnormal renal function.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams neatsiranda inkstų funkcijos sutrikimo.
English: The powder is reconstituted with either 19 ml of water for injections or 19 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain an extractable volume of 20 ml of clear concentrate containing 10 mg/ml of voriconazole.
Lithuanian: Milteliai ištirpinami arba 19 ml injekcinio vandens, arba 19 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) infuzinio tirpalo, kad būtų galimą įtraukti 20 ml skaidraus koncentrato, kuriame yra 10 mg/ml vorikonazolo.
English: Infusion of total parenteral nutrition can occur silmultaneously with Voriconazole Hikma but not in the same line or cannula.
Lithuanian: Taikyti bendrąjį parenterinį maitinimą Voriconazole Hikma infuzijos metu galima, tačiau būtina naudoti atskiras sistemas ar kaniules.
English: 7 Prolonged optic neuritis has been reported post-marketing.
Lithuanian: 7 Pateikus vaistinį preparatą į rinką buvo pranešta apie užsitęsusį regos nervo neuritą.
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which can be life-threatening or fatal, have been reported with the use of voriconazole.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie vartojant vorikonazolą pasireiškusias sunkias nepageidaujamas odos reakcijas (SNOR), tokias kaip Stevens-Johnson sindromas (SJS), toksinė epidermio nekrolizė (TEN) ir vaisto reakcija su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (VRESS), kurios gali būti pavojingos gyvybei arba mirtinos.Jeigu pacientui pasireiškia išbėrimas, jį reikia atidžiai stebėti ir nutraukti gydymą VORICONAZOLE HIKMA, jeigu pažeidimas progresuoja.
English: S-Ibuprofen Cmax ↑ 20% S-Ibuprofen AUC0-∞ ↑ 100%
Lithuanian: S-ibuprofeno Cmax ↑ 20 % S-ibuprofeno AUC0-∞ ↑ 100 % Diklofenako Cmax ↑ 114 % Diklofenako AUC0-∞ ↑ 78 %
English: Long term exposure (treatment or prophylaxis) greater than 180 days (6 months) requires careful assessment of the benefit-risk balance and physicians should therefore consider the need to limit the exposure to VORICONAZOLE HIKMA (see sections 4.2 and 5.1).
Lithuanian: (6 mėnesius) atveju, reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį, todėl gydytojai turi nuspręsti, ar būtina riboti VORICONAZOLE HIKMA ekspoziciją (žr.
English: Immune system disorders hypersensitivity anaphylactoid reaction
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjęs jautrumas anafilaktoidinė reakcija
English: Dose reduction of alfentanil, fentanyl and other short acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti alfentanilio, fentanilio ir kitų savo struktūra į alfentanilį panašių trumpai veikiančių opioidų, kurių metabolizmą veikia CYP3A4 (pvz.
English: Fertility In an animal study, no impairment of fertility was demonstrated in male and female rats (see section 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenimis, žiurkių patinų ir patelių vislumo sutrikimo nepastebėta (žr.
English: Patients with severe hepatic impairment must be carefully monitored for drug toxicity (see section 4.8).
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija stipriai pažeista, turi būti atidžiai sekami, kad nepasireikštų medikamento toksinis poveikis (žr.
English: The most commonly reported adverse reactions were visual impairment, pyrexia, rash, vomiting, nausea, diarrhoea, headache, peripheral oedema liver function test abnormal, respiratory distress and abdominal pain.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta dažniausiai, buvo regėjimo sutrikimas, karščiavimas, išbėrimas, vėmimas, pykinimas, viduriavimas, galvos skausmas, periferinė edema, nukrypę nuo normos kepenų funkcijos tyrimai, kvėpavimo sutrikimo sindromas ir pilvo skausmas.
English: Other Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) (e.g., delavirdine, nevirapine)*
Lithuanian: Kiti nenukleozido atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI) (pvz.
English: In clinical trials, there have been cases of serious hepatic reactions during treatment with voriconazole (including clinical hepatitis, cholestasis and fulminant hepatic failure, including fatalities).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad gydymo vorikonazolu metu gali pasireikšti sunkus kepenų funkcijos pažeidimas: hepatitas, tulžies stazė ir žaibinis kepenų pažeidimas, įskaitant mirtiną.
English: During infusion of the intravenous formulation of voriconazole in healthy subjects, anaphylactoid-type reactions, including flushing, fever, sweating, tachycardia, chest tightness, dyspnoea, faintness, nausea, pruritus and rash have occurred.
Lithuanian: Sveikiems žmonėms infuzuojant vorikonazolą į veną, gali pasireikšti anafilaktoidinės reakcijos, įskaitant veido ir kaklo paraudimą, karščiavimą, prakaitavimą, tachikardiją, krūtinės spaudimą, dusulį, silpnumą, pykinimą, niežulį ir išbėrimą.
English: Subjects who are heterozygous extensive metabolisers have on average 2-fold higher voriconazole exposure than their homozygous extensive metaboliser counterparts.
Lithuanian: Heterozigotinių žmonių, kurių organizme vorikonazolo metabolizmas vyksta intensyviai, vaistinio preparato ekspozicija yra maždaug 2 kartus didesnė nei analoginių homozigotinių pacientų.
English: Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion is for intravenous use only.
Lithuanian: Voriconazole Hikma 200 mg milteliai infuziniam tirpalui yra skirti tik vartoti į veną.
English: Efavirenz may be co-administered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 400 mg every 12 hours and the efavirenz dose is reduced by 50%, i.e. to 300 mg once daily.
Lithuanian: Efavirenzą galima vartoti kartu su vorikonazolu, jeigu palaikomoji vorikonazolo dozė padidinama ir vartojama po 400 mg kas 12 valandų, o efavirenzo dozė sumažinama 50 %, t.