FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ceci est une préparation multidose à partir de laquelle des doses unitaires peuvent être prélevées pendant une durée d'un mois après reconstitution.
Lithuanian: Šiame preparate yra daug dozių; iš jo galima imti skirtingas vienkartines dozes per vieną mėnesį nuo liofilizato ištirpinimo.
French: · Tenez la seringue par le cylindre et poussez l'aiguille dans la seringue (B).
Lithuanian: • Laikydami švirkštą už jo korpuso ir uždėkite adatą ant švirkšto (B).
French: · chez les nourrissons ou les jeunes enfants de moins de 3 ans, car NeoRecormon Multidose contient un conservateur, l'alcool benzylique.
Lithuanian: • jeigu pacientas yra kūdikis arba jaunesnis nei 3 metų vaikas, nes NeoRecormon daugiadozio preparato tirpiklyje yra konservanto benzilo alkoholio.
French: Les ASEs ne sont pas indiqués dans cette population de patients.
Lithuanian: Šiems pacientams EAP neskirtini.
French: très fréquent ( ≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) : peu fréquent ( ≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare ≥ (1/10
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
French: Surveillance de la pression artérielle
Lithuanian: Kraujospūdžio stebėsena
French: * produite sur une lignée de cellules d'Ovaire de Hamster Chinois (CHO) par la technique de l'ADN recombinante.
Lithuanian: * pagamintas pagal rekombinantinės DNR technologiją Kininio žiurkėno kiaušidžių (CHO) ląstelėse.
French: Hypertension artérielle Crise hypertensive
Lithuanian: Hipertenzija Hipertenzinė krizė
French: Il est impératif d'éliminer les carences en acide folique et en vitamine B12, car elles diminuent l'efficacité de NeoRecormon.
Lithuanian: Reikia ištirti, ar nėra folio rūgšties ir vitamino B12 stokos, nes dėl to NeoRecormon gali būti mažiau veiksmingas.
French: Solvant : ampoule de 10 ml (verre de type I)
Lithuanian: Tirpiklis: 10 ml ampulė (I tipo stiklo).
French: Celle-ci est ensuite ajustée à intervalles de une ou deux semaines pour chaque malade (dose d'entretien).
Lithuanian: Vėliau kas vieną ar dvi savaites, atsižvelgiant individualiai į paciento būklę, dozė tikslinama (palaikomoji dozė).
French: Des crises hypertensives avec signes de type encéphalopathie peuvent survenir et une prise en charge médicale intensive doit être immédiatement instituée.
Lithuanian: Gali pasitaikyti hipertenzinė krizė, lydima į encefalopatiją panašių simptomų; tuomet būtina neatidėliotina gydytojo priežiūra ir intensyvi medicininė slauga.
French: Seules les solutions transparentes ou légèrement opalescentes, incolores et pratiquement sans particules visibles à l'œil nu peuvent être injectées.
Lithuanian: Tik skaidrų ar šiek tiek opalescuojantį, bespalvį ir be matomų dalelių tirpalą galima švirkšti.
French: Les valeurs de l'hémoglobine ne doivent pas dépasser 12 g/dl.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracija turi būti ne didesnė kaip 12 g/dl.
French: Votre médecin vous demandera d'effectuer des analyses sanguines régulières.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai ims Jūsų kraujo tyrimams.
French: · Vos doigts doivent toujours rester derrière le dispositif de sécurité et à l'écart de l'aiguille.
Lithuanian: • Visada laikykite pirštus už saugos skydelio ir kuo toliau nuo adatos.
French: La seringue préremplie de NeoRecormon est prête à l'emploi.
Lithuanian: NeoRecormon užpildytas švirkštas yra paruoštas naudojimui.
French: La quantité requise de sang autologue est exprimée en unités, une unité du nomogramme correspond à 180 ml de globules rouges.
Lithuanian: Donacijai reikalingas kraujo kiekis reiškiamas vienetais, kai vienas vienetas nomogramoje tolygus 180 ml eritrocitų.
French: Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué, voir rubrique 6.3.
Lithuanian: Apie paruošto vartoti vaistinio preprato laikymo sąlygas skaitykite 6.3 skyriuje.
French: NeoRecormon en seringue préremplie est un produit stérile mais sans conservateur, raison pour laquelle on ne doit en aucun cas administrer plusieurs doses à l'aide d'une même seringue ; ce médicament est à usage unique.
Lithuanian: Neorecormon esantis užpildytame švirkšte yra sterilus vaistinis preparatas, bet be konservantų. Jokiomis aplinkybėmis daugiau nei viena dozė neturi būti skiriama - vaistinis preparatas yra skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
French: Tenez la seringue d'une main, appuyez le dispositif de sécurité contre une surface plane d'un coup sec, jusqu'à ce que vous entendiez un « clic » (B).
Lithuanian: Laikydami švirkštą viena ranka, tvirtu ir staigiu judesiu nuspauskite saugos skydelį, atrėmę jį į lygų paviršių, kol išgirsite "trakšt" (B).
French: · N'utilisez pas le produit si la date de péremption est dépassée, si la seringue est tombée ou a été endommagée, ou si la boîte semble avoir été altérée.
Lithuanian: • Nešvirkškite, jeigu tinkamumo laikas baigėsi, jeigu švirkštas buvo nukritęs ar pažeistas, arba jeigu kartono dėžutė atrodo pažeista.
French: Ce type de réaction doit être traité immédiatement.
Lithuanian: Tokiu atveju būtinas neatidėliotinas gydymas.
French: 2 Vérifiez que la boîte n'ait pas été endommagée et que la date de péremption n'est pas dépassée.
Lithuanian: Patikrinkite, ar kartono dėžutė nepažeista, ir ar ant jos nurodytas tinkamumo vartoti laikas nėra praėjęs.
French: L'érythropoïétine est un facteur de croissance qui stimule essentiellement la production des érythrocytes.
Lithuanian: Eritropoetinas yra augimo faktorius, kuris pirmiausiai stimuliuoja eritrocitų gaminimąsi.
French: · Rarement (qui peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1000), des allergies ou des réactions cutanées, de type éruption ou urticaire, des démangeaisons ou des réactions au point d'injection ont été observées.
Lithuanian: • Retai (paveikia ne daugiau kaip 1 vartotoją iš 1000) pasitaikė alerginių arba odos reakcijų, tokių kaip bėrimas ar dilgėlinė, niežėjimas arba injekcijos vietos reakcijų.
French: Au cours du traitement par NeoRecormon, la kaliémie et la phosphatémie doivent être surveillées régulièrement.
Lithuanian: Skiriant NeoRecormon, reikia reguliariai tirti kalio ir fosfatų koncentracijas serume.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des agents stimulants l'érythropoïèse (ASEs), le nom de l'ASE administré doit être clairement inscrit dans le dossier du patient.
Lithuanian: Norint pagerinti ESV atsekamamumą, paskirto ESV pavadinimas turi būti aiškiai įrašytas (ar patvirtintas) paciento kortelėje.
French: · Retirez le capuchon en caoutchouc de l'extrémité de la seringue (A).
Lithuanian: • Nuo švirkšto galiuko nutraukite guminį dangtelį (A).
French: La posologie établie par votre médecin sera administrée deux fois par semaine pendant 4 semaines.
Lithuanian: Jūsų gydytojo apskaičiuota dozė bus švirkščiama du kartus per savaitę 4 savaites.
French: Remarque : Si la seringue n'atteint pas la température ambiante, l'injection pourrait être désagréable et il pourrait être difficile d'appuyer sur le piston.
Lithuanian: Švirkštui nesušilus iki kambario temperatūros, injekcija galėtų būti Jums nemaloni, o švirkšto stūmoklį būtų sunku stumti.
French: Lors de plusieurs études cliniques contrôlées, les epoetins n'ont pas montré d'amélioration de la survie globale ou de diminution du risque de progression tumorale chez des patients présentant une anémie liée au cancer.
Lithuanian: Kelių kontroliuojamų tyrimų metu neįrodyta, kad epoetinai pailgintų bendro išgyvenamumo trukmę arba sumažintų naviko progresavimo riziką pacientams, kuriems yra su naviku susijusi anemija.
French: Le traitement par NeoRecormon est instauré par un médecin qui est un spécialiste de votre maladie.
Lithuanian: Pradėti gydyti NeoRecormon preparatu turi gydytojas, kuris yra Jūsų ligos specialistas.
French: Ces réactions étaient légères à modérées et disparaissaient dans les quelques heures ou jours suivants.
Lithuanian: Šios reakcijos buvo silpnos arba vidutinio stiprumo ir po kelių valandų ar dienų nurimo.
French: Il n'existe pas de donnée sur l'utilisation de l'epoetin beta chez la femme enceinte.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie epoetino beta vartojimą nėštumo metu nėra.
French: Chez les patients ayant une hémoglobine initiale ≤ 10 g/dl (n=899), le risque relatif estimé pour la survie était de 0,98 (IC 95 %, 0,68 à 1,40).
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinė hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl (n=899), apytikriai apskaičiuotas išgyvenamumo rizikos santykis buvo 0,98 (95 % PI: 0,68-1,40).
French: Les effets indésirables sont listés ci-dessous par système organe-classe MedDRA et catégorie de fréquence.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėse Nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnio kategorijas:
French: (8) Le piquer avec l'aiguille sur 1 cm de profondeur et injecter lentement le solvant dans le flacon.
Lithuanian: (8) Adata pradurti šį tarpiklį iki maždaug 1 cm gylio ir lėtai sušvirkšti tirpiklį į flakoną.
French: Ce phénomène régresse au cours du traitement.
Lithuanian: Toliau gydant tai išnyksta.
French: Préparation d'une injection (1) Avant chaque prélèvement désinfecter le bouchon en caoutchouc du dispositif avec de l'alcool.
Lithuanian: Vienkartinės injekcijos paruošimas (1) Prieš imant kiekvieną dozę, spiritu dezinfekuoti ėmimo įtaiso guminį tarpiklį.
French: L'érythroblastopénie correspond à un arrêt ou à une diminution de la production de globules rouges par votre organisme.
Lithuanian: GELA reiškia, kad organizme sumažėjo arba iš vis sustojo raudonųjų kraujo kūnelių gaminimasis.
French: Nettoyez le cathéter comme indiqué par le fabricant.
Lithuanian: Venos prieigą nuvalykite kaip nurodė jos tiekėjas.
French: Une surcharge aluminique sévère due au traitement de l'insuffisance rénale peut compromettre l'efficacité de NeoRecormon.
Lithuanian: Ryški organizmo perkrova aliuminiu, atsiradusi gydant inkstų funkcijos nepakankamumą, gali silpninti NeoRecormon veiksmingumą.
French: 10 Nettoyez le site d'injection avec un tampon imbibé d'alcool et laissez sécher à l'air pendant 10 secondes.
Lithuanian: Injekcijos vietą nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu ir leiskite jai 10 sekundžių nudžiūti.
French: Cette poudre est dissoute avec le contenu de l'ampoule de solvant jointe en utilisant les dispositifs de reconstitution et d'injection en accord avec les instructions données ci-après.
Lithuanian: Šis preparatas tirpinamas pridėtoje ampulėje esančiu tirpikliu, naudojant tirpalo paruošimo ir paėmimo įtaisą, laikantis žemiau pateikiamų instrukcijų.
French: La dose initiale recommandée est de 30.000 UI par semaine (correspondant à environ 450 UI/kg et par semaine, calculé sur la base d'un poids corporel patient moyen).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė - 30 000 TV per savaitę (vidutinio svorio pacientui apytikriai atitinka 450 TV/kg kūno svorio).
French: En raison de réactions anaphylactoïdes observées dans des cas isolés, il est recommandé d'administrer la première dose du produit sous surveillance médicale.
Lithuanian: Kadangi pavieniais atvejais galimos anafilaktoidinės reakcijos, patartina pirmąją dozę sušvirkšti gydytojui prižiūrint.
French: Mises en garde spéciales Au cours du traitement par NeoRecormon
Lithuanian: Specialus įspėjimas: Gydymo NeoRecormon metu
French: Des récepteurs à l'érythropoïétine peuvent être exprimés à la surface de diverses cellules tumorales.
Lithuanian: Eritropoetino receptoriai gali pasireikšti ant įvairių navikų ląstelių paviršiaus.
French: Chez les patients inclus dans un programme de transfusions autologues, il peut y avoir une augmentation du nombre de plaquettes, le plus souvent dans les limites de la normale.
Lithuanian: Pacientams, dalyvaujantiems autologinio kraujo donacijos programoje, gali padidėti trombocitų skaičius, dažniausiai išlikdamas normos ribose.
French: Une tendance à l'augmentation des risques estimés de mortalité toutes causes, d'évènements cardiovasculaires et cérébrovasculaires a été observée en association à des doses cumulées d'ASE plus importantes, indépendamment du statut diabétique ou dialysé, (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Lithuanian: Su didesnėmis sukauptosiomis EAP dozėmis susijusių mirtingumo nuo visų priežasčių, širdies ir kraujagyslių sistemos bei galvos smegenų kraujagyslių reiškinių rizikos įverčių didėjimo tendencija buvo stebėta nepriklausomai nuo cukrinio diabeto arba dializės būklės (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
French: Les autres injections seront effectuées par votre médecin ou, lorsque vous aurez appris à le faire, vous pourrez effectuer les injections vous-même (voir les instructions à la fin de cette notice).
Lithuanian: Kitas injekcijas gali sušvirkšti Jūsų gydytojas arba, kai to išmoksite, NeoRecormon galite sušvirkšti Jūs pats (žr.
French: Comme avec tous les facteurs de croissance, le problème se pose de savoir si les epoetins pourraient stimuler la croissance de tumeurs.
Lithuanian: Kelia susirūpinimą klausimas, ar epoetinai, kaip ir visi augimo faktoriai, negalėtų stimuliuoti navikų augimo.
French: Dispositif de sécurité
Lithuanian: Saugos skydelis
French: La dose hebdomadaire peut aussi être répartie en doses quotidiennes.
Lithuanian: Savaitės dozė taip pat gali būti dalijama į kasdienes dozes.
French: La composition en hydrates de carbone et en acides aminés de l'epoetin beta, la substance active de NeoRecormon, est identique à celle de l'érythropoïétine isolée à partir de l'urine des malades anémiques.
Lithuanian: Veiklioji NeoRecormon medžiaga epoetinas beta pagal aminorūgščių ir angliavandenių sudėtį yra tapatus iš anemija sergančių pacientų šlapimo išskirtam eritropoetinui.
French: Traçabilité de NeoRecormon
Lithuanian: NeoRecormon atsekamumas
French: Une fois que l'objectif thérapeutique a été atteint pour le patient, la dose doit être réduite de 25 à 50 % de façon à maintenir l'hémoglobine à ce niveau.
Lithuanian: Kai tik pasiekiamas individualaus paciento gydymo tikslas, norint palaikyti tokią hemoglobino koncentraciją, dozę reikia mažinti 25-50 %.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique, le taux d'hémoglobine atteint pendant la phase d'entretien ne doit pas dépasser la limite supérieure du taux d'hémoglobine cible recommandé dans la rubrique 4.2.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu, palaikomoji hemoglobino koncentracija turi būti ne didesnė nei viršutinė siektinos hemoglobino koncentracijos riba, kuri rekomenduojama 4.2 skyriuje.
French: Dans une étude randomisée, en double aveugle, controllée versus placebo menée chez 4038 patients atteints d'insuffisance rénale chronique non dialysés et ayant un diabète de type II avec des taux d'hémoglobine ≤ 11 g/dL, les patients recevaient soit un traitement par darbepoetin alfa pour atteindre un taux d'hémoglobine de 13 g/dL soit un placebo (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuoto klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavę 4 038 lėtinį inkstų funkcijos nepakankamumą turintys ir II tipo diabetu sirgę nedializuojami pacientai, kurių hemoglobino kiekis buvo ≤ 11 g/dl, gavo gydymą darbepoetinu alfa arba placebu tam, kad hemoglobino kiekis padidėtų iki 13 g/dl (žr.
French: · Si le médicament entre en contact avec la peau, nettoyez la zone touchée avec de l'eau.
Lithuanian: • Vaistui patekus ant odos, šią vietą nuplaukite vandeniu.
French: Ensuite, poussez lentement le piston jusqu'à ce que les bulles d'air soient expulsées de la seringue.
Lithuanian: Tada lėtai spausdami stūmoklį oro burbuliukus išstumkite iš švirkšto.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ÊTRE CONSERVE HORS DE VUE ET DE PORTEE DES ENFANTS
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTNA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
French: Chez certains patients, une diminution de la ferritinémie est observée (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams nustatoma sumažėjusi geležies koncentracija serume (žr. 4.4 skyrių).
French: Si vous présentez une respiration sifflante ou des difficultés respiratoires, un gonflement de la langue, du visage ou de la gorge, ou autour du point d'injection, si vous avez un étourdissement, un malaise ou une perte de connaissance, il convient de contacter votre médecin immédiatement.
Lithuanian: Jeigu atsirado neįprastas švokštimas ar pasidarė sunku kvėpuoti; pabrinko liežuvis, veidas ar gerklos, arba patino injekcijos vieta; jeigu apima svaigulys ar alpulys, ar susmunkate, tuojau pat kvieskite gydytoją.
French: Après 4 semaines la posologie peut être augmentée à 80 UI/kg, 3 fois par semaine, et, si nécessaire, par de nouvelles augmentations de doses de 20 UI/kg, 3 fois par semaine, à un mois d'intervalle.
Lithuanian: Po 4 savaičių dozę galima didinti iki 80 TV/kg tris kartus per savaitę; vėliau, jei reikia, dozė didinama kas mėnesį po 20 TV/kg tris kartus per savaitę.
French: Malades présentant une insuffisance rénale chronique accompagnée d'une anémie L'effet indésirable le plus fréquent lors du traitement par NeoRecormon est une augmentation de la pression artérielle ou l'aggravation d'une hypertension préexistante, surtout en cas d'élévation rapide de l'hématocrite (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Anemija sergantys pacientai, kuriems yra lėtinis inkstų funkcijos nepakankamumas Dažniausia nepageidaujama reakcija vartojant NeoRecormon ─ tai padidėjęs kraujospūdis ar sustiprėjusi jau esanti hipertenzija, ypač tuomet, kai greitai didėja hematokrito rodmuo (žr. 4.4 skyrių).
French: L'epoetin beta ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte.
Lithuanian: Nėščioms moterims skirti reikia atsargiai.
French: L'examen des cultures cellulaires de la moelle osseuse humaine a montré que l'epoetin bêta stimule particulièrement l'érythropoïèse sans effet sur la leucopoïèse.
Lithuanian: Žmogaus kaulų čiulpų ląstelių kultūrų tyrinėjimas parodė, kad epoetinas beta specifiškai stimuliuoja eritropoezę ir neveikia leukopoezės.
French: Après le début du traitement, votre médecin maintiendra votre taux d'hémoglobine entre 10 et 12 g/dl.
Lithuanian: Pradėjęs gydymą Jūsų gydytojas palaikys Jums hemoglobino koncentraciją nuo 10 g/dl iki 12 g/dl.
French: Une surveillance régulière de la tension est recommandée, particulièrement en début de traitement, en incluant les périodes entre les séances de dialyse.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai matuoti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje, taip pat tarp dializių.
French: Ces augmentations de la pression artérielle peuvent être contrôlées par un traitement médicamenteux.
Lithuanian: Šiuos kraujospūdžio padidėjimus galima gydyti vaistiniais preparatais.
French: (9) Agiter doucement le flacon jusqu'à dissolution du lyophilisat.
Lithuanian: (9) Švelniai sukioti flakoną, kol liofilizatas ištirps.
French: · Très rarement (qui peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000), des symptômes de type grippal apparaissent, surtout au début du traitement.
Lithuanian: • Labai retai (paveikia ne daugiau kaip 1 vartotoją iš 10000) pacientams atsirado į gripo panašių simptomų, ypač gydymo pradžioje.
French: Des céphalées et une hypertension artérielle liées au traitement par epoetin beta et pouvant être contrôlées par traitement médicamenteux sont fréquentes (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Su gydymu epoetinu beta susijęs galvos skausmas ir hipertenzija, kuriuos galima gydyti vaistais, pasitaiko dažnai (žr. 4.4 skyrių).
French: L'érythropoïétine est une glycoprotéine qui stimule la formation des globules rouges à partir de leurs précurseurs spécifiques.
Lithuanian: Eritropoetinas yra glikoproteinas, kuris stimuliuoja eritrocitų susidarymą iš jų pirmtakų.
French: Le flacon de NeoRecormon Multidose peut être utilisé pour plusieurs patients.
Lithuanian: Šis daugiadozis vaistinis preparatas gali būti naudojamas keliems pacientams.
French: Une méta-analyse incluant les données individuelles de l'ensemble des 12 études cliniques contrôlées conduites avec NeoRecormon chez des patients cancéreux anémiques (n=2301), a montré un risque relatif estimé pour la survie globale de 1,13 en faveur du groupe contrôle (IC 95 %, 0,87-1,46).
Lithuanian: Individualių paciento duomenų metaanalizė, nagrinėjusi visų 12 kontroliuojamų klinikinių tyrimų, vykdomų su NeoRecormon preparatu, duomenis apie vėžiu ir anemija sergančius pacientus (n=2301), parodė, kad apytikriai apskaičiuotas išgyvenamumo bendras rizikos santykio laipsnis - 1,13 kontrolės naudai (95 % PI: 0,87-1,46).
French: Les études chez l'animal ont montré que l'epoetin beta ne potentialise pas la toxicité médullaire des médicaments cytostatiques comme l'étoposide, le cisplatine, le cyclophosphamide et le fluorouracile.
Lithuanian: Eksperimentais su gyvūnais nustatyta, kad epoetinas beta citostatinių vaistinių prepratų, pvz., etopozido, cisplatinos, ciklofosfamido ir fluorouracilo, mielotoksiškumo nedidina.
French: L-Leucine,
Lithuanian: L-leucinas,
French: · Veuillez immédiatement avertir votre médecin si vous présentez des maux de tête, surtout d'apparition brutale, violents et pseudo-migraineux, une confusion, des troubles de l'élocution ou de l'équilibre ou des convulsions.
Lithuanian: • Tuojau pat kvieskite gydytoją, jeigu Jums atsirado galvos skausmas, ypač staigus, veriantis, į migreną panašus galvos skausmas, suglumimas, sutriko kalba, eisena, ištiko priepuoliai arba traukuliai.
French: L-Isoleucine,
Lithuanian: L-izoleucinas
French: Préparation de l'injection : suivez les étapes 1 à 8
Lithuanian: Injekcijos suleidimas į veną Pasiruošimas injekcijai: 1 - 8 etapai
French: L'analyse des composantes individuelles des critères d'évaluation composites a montré les HR (IC 95 %) suivants : décès 1,05 (0,92-1,21), accident vasculaire cérébral 1,92 (1,38-2,68), insuffisance cardiaque congestive 0,89 (0,74-1,08), infarctus du myocarde 0,96 (0,75-1,23), hospitalisation pour une ischémie du myocarde 0,84 (0,55-1,27), IRT 1,02 (0,87-1,18).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo sudėtinės vertinamosios baigties atskirų komponentų analizė parodė sekančius ŠS (95 % PI): mirties - 1,05 (0,92 - 1,21), insulto - 1,92 (1,38 - 2,68), stazinio širdies nepakankamumo (SŠN) - 0,89 (0,74 -1,08), miokardo infarkto (MI) - 0,96 (0,75 - 1,23), hospitalizacijos dėl miokardo išemijos - 0,84 (0,551,27), GSIL - 1,02 (0,87 - 1,18).
French: Si vous pensez avoir eu une injection de plus de NeoRecormon que vous n'auriez dû, veuillez le signaler à votre médecin.
Lithuanian: Jei manote, kad susišvirkštėte daugiau NeoRecormon negu reikėjo, kreipkitės į savo gydytoją.
French: Cependant, aucune relation avec le traitement par NeoRecormon n'a été établie.
Lithuanian: Tačiau šių pokyčių priežastinis ryšys su NeoRecormon vartojimu nenustatytas.
French: Pour les instructions sur la reconstitution du médicament avant administration, voir rubrique 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
French: Le traitement par NeoRecormon est normalement un traitement au long cours.
Lithuanian: Gydymas NeoRecormon preparatu paprastai trunka ilgai.
French: Des études pharmacocinétiques chez des volontaires sains et chez l'insuffisant rénal ont montré que la demi-vie de l'epoetin bêta après administration intraveineuse est de 4 à 12 heures, et que le volume de distribution est égal à une à deux fois le volume plasmatique.
Lithuanian: Tyrinėjant vaisto farmakokinetiką sveikų savanorių ir uremija sergančių pacientų organizme nustatyta, kad sušvirkšto į veną epoetino beta pusinės eliminacijos periodas yra nuo 4 iki 12 valandų, o pasiskirstymo tūris atitinka 1 - 2 plazmos tūrius.
French: · Sortez la boîte contenant la/les seringue(s) et l'/les aiguille(s) du réfrigérateur
Lithuanian: • Iš šaldytuvo paimkite dėžutę su švirkštu (-ais) ir adata (-omis).
French: Les patients stables sous un rythme d'administration d'une injection par semaine peuvent passer à une injection toutes les deux semaines.
Lithuanian: Pacientams, kurių būklė stabili vartojant vaisto kartą per savaitę, galima jo švirkšti kartą kas dvi savaites.
French: · Tenez la seringue, l'aiguille et le collecteur non perforable ou pour déchets tranchants hors de la portée des enfants.
Lithuanian: • Švirkštą, adatą ir nepraduriamą ar aštrioms atliekoms skirtą talpyklę laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.