FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis de Intuniv requiere un ajuste cuidadoso, teniendo en cuenta los efectos adversos y los beneficios observados en el paciente.
Slovak: Intuniv sa musí pozorne upraviť, pričom treba vziať do úvahy vedľajšie účinky a prínosy pozorované u pacienta.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Intuniv la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Intuniv vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: El Comité de Medicamento de Uso Humano de la Agencia (CHMP) señaló que los medicamentos estimulantes constituyen los tratamientos de primera línea para el TDAH, y que estos medicamentos proporcionan una mejoría de los síntomas del TDAH mayor y más constante, como parte de un extenso programa de tratamiento.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry uviedol, že v prípade ADHD sú stimulačné lieky liečbou prvej línie a pri použití týchto liekov v rámci komplexného liečebného programu sa dosahuje väčšie a konzistentnejšie zlepšenie symptómov ADHD.
Spanish: El tratamiento con Intuniv debe iniciarlo un médico especializado en trastornos del comportamiento durante la infancia o la adolescencia.
Slovak: Liečbu liekom Intuniv musí začať lekár špecializovaný na poruchy správania u detí a dospievajúcich.
Spanish: Los efectos adversos más graves son menos frecuentes, e incluyen: presión arterial baja y aumento de peso (ambos en alrededor de 1 paciente de cada 30), frecuencia cardíaca baja (1 de cada 60) y síncope (menos de 1 de cada 100).
Slovak: Závažnejšie vedľajšie účinky sú menej časté a zahŕňajú: nízky krvný tlak a prírastok hmotnosti (obidva účinky sa vyskytli asi u 1 pacienta z 30), pomalý srdcový pulz (u 1 pacienta zo 60) a mdloby (u menej ako 1 pacienta zo 100).
Spanish: La empresa que comercializa Intuniv debe proporcionar también en cada país el material de formación acordado para los profesionales sanitarios, antes de la comercialización del medicamento.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Intuniv uvádza na trh, musí pred jeho uvedením na trh poskytnúť zdravotníckym pracovníkom vnútroštátne schválený vzdelávací materiál.
Spanish: Intuniv también se evaluó en términos de fracaso terapéutico (basándose en el empeoramiento de los síntomas del TDAH o la interrupción del tratamiento por los pacientes).
Slovak: Intuniv sa hodnotil aj z hľadiska neúspešnosti liečby (na základe zhoršenia symptómov ADHD alebo na základe počtu pacientov, ktorí liečbu ukončili).
Spanish: El principio activo de Intuniv es la guanfacina.
Slovak: Účinná látka lieku Intuniv je guanfacín.
Spanish: Diversos estudios han demostrado que Intuniv mejora las puntuaciones de los síntomas del TDAH (ADHD-RS-IV) en niños y adolescentes.
Slovak: V niekoľkých štúdiách sa preukázalo, že liek Intuniv zlepšuje u detí a dospievajúcich skóre symptómov ADHD (ADHD-RS-IV).
Spanish: Otros dos estudios de corta duración en los que participaron 631 pacientes demostraron también que Intuniv administrado a distintas dosis mejoraba las puntuaciones del TDAH más que el placebo.
Slovak: V ďalších dvoch krátkodobých štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 631 pacientov, sa tiež preukázalo, že liek Intuniv v rôznych dávkach zlepšuje skóre symptómov ADHD viac než placebo.
Spanish: Para más información sobre el ajuste de la dosis y las exploraciones que debe realizar el médico, ver el Resumen de las Características del Producto (RCP).
Slovak: Informácie o úprave dávkovania a kontrolách, ktoré má vykonávať lekár, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku (SmPC).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Intuniv?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Intuniv?
Spanish: En un estudio de mantenimiento a largo plazo con 301 niños y adolescentes de 6 a 17 años, se produjo fracaso terapéutico en el 49 % de los pacientes tratados con Intuniv, en comparación con el 65 % de los pacientes que tomaron placebo.
Slovak: V dlhodobej štúdii skúmajúcej udržiavaciu liečbu u 301 detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 17 rokov sa neúspešnosť liečby pozorovala u 49 % pacientov užívajúcich liek Intuniv v porovnaní so 65 % pacientmi užívajúcimi placebo.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Intuniv en los estudios realizados?
Slovak: Intuniv boli preukázané v štúdiách?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Intuniv?
Slovak: Prečo bol liek Intuniv povolený?
Spanish: En un estudio con 337 niños de 6 a 17 años, la reducción de los síntomas del TDAH al cabo de 10 a 13 semanas de tratamiento con Intuniv fue de 24 puntos, en comparación con una reducción de 15 puntos observada con placebo (un tratamiento simulado) y de 19 puntos con atomoxetina (un medicamento para el TDAH).
Slovak: V štúdii, ktorej sa zúčastnilo 337 detí vo veku od 6 do 17 rokov, bolo zníženie skóre symptómov ADHD pri liečbe liekom Intuniv po 10 až 13 týždňoch 24 bodov v porovnaní so znížením o 15 bodov, ktoré sa pozorovalo pri užívaní placeba (zdanlivého lieku), a 19 bodov, ktoré sa pozorovalo pri užívaní atomoxetínu (lieku na ADHD).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Intuniv, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Intuniv, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Intuniv son somnolencia (en casi la mitad de los pacientes), dolor de cabeza (en más de una cuarta parte), cansancio (en aproximadamente 1 paciente de cada 5) y dolor en la parte superior del abdomen y sedación (ambos en alrededor de 1 de cada 10).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Intuniv sú ospalosť (takmer u polovice všetkých pacientov), bolesť hlavy (u viac ako štvrtiny pacientov
Spanish: En otro estudio con 312 adolescentes de 13 a 17 años, la reducción en las puntuaciones del TDAH tras 13 semanas de tratamiento fue de 25 puntos con Intuniv y de 19 puntos con placebo.
Slovak: V druhej štúdii, ktorej sa zúčastnilo 312 dospievajúcich vo veku od 13 do 17 rokov, bolo zníženie skóre symptómov ADHD po 13 týždňoch 25 bodov pri užívaní lieku Intuniv a 19 bodov pri užívaní placeba.
Spanish: ¿Cómo actúa Intuniv?
Slovak: Ako sa liek Intuniv užíva?
Spanish: Se desconoce el mecanismo de acción de Intuniv en el TDAH.
Slovak: Spôsob, akým liek Intuniv účinkuje pri ADHD, nie je stanovený.
Spanish: Los 2 primeros números indican el mes; los 4 números siguientes indican el año.
Slovak: Prvé 2 čísla označujú mesiac, ďalšie 4 čísla označujú rok.
Spanish: *Su actividad se ha demostrado de modo satisfactorio en ensayos clínicos.
Slovak: * Aktivita bola uspokojivo preukázaná v klinických štúdiách.
Spanish: Ertapenem se excreta en la leche humana.
Slovak: Ertapeném sa vylučuje do ľudského mlieka.
Spanish: Su médico decidirá cuántos días de tratamiento necesita.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko dní potrebujete liečbu dostávať.
Spanish: Qué es INVANZ y para qué se utiliza
Slovak: Čo je INVANZ a na čo sa používa
Spanish: Los primeros signos de una reacción alérgica grave pueden incluir hinchazón de la cara y/o garganta.
Slovak: Prvé prejavy závažnej alergickej reakcie môžu zahŕňať opuch tváre a/alebo hrdla.
Spanish: Tiene la capacidad de destruir una amplia variedad de bacterias (microorganismos) que causan infecciones en distintas partes del cuerpo.
Slovak: Má schopnosť ničiť široké spektrum baktérií (mikróbov), ktoré spôsobujú infekcie v rôznych častiach tela.
Spanish: Su médico le ha recetado INVANZ porque usted o su niño padecen uno (o más) de los siguientes tipos de infección:
Slovak: Váš lekár vám predpísal INVANZ, pretože vy alebo vaše dieťa máte jednu (alebo viac) z nasledujúcich typov infekcie:
Spanish: Por tanto, debe tenerse precaución en estos casos poco habituales.
Slovak: Preto je v takýchto výnimočných prípadoch potrebná opatrnosť.
Spanish: Esto se debe a que INVANZ puede afectar a la forma en la que otros medicamentos actúan.
Slovak: Je to kvôli tomu, že INVANZ môže ovplyvniť spôsob akým iné liečivá účinkujú.
Spanish: Si no se utilizan inmediatamente, los tiempos de conservación en uso son responsabilidad del usuario.
Slovak: Ak sa nepoužijú okamžite, zodpovednosť za čas skladovania pred použitím má používateľ.
Spanish: El perfil de seguridad global es comparable al de pacientes adultos.
Slovak: Celkový bezpečnostný profil je porovnateľný s profilom u dospelých pacientov.
Spanish: Si se produce sobreinfección durante el tratamiento, se deberán tomar las medidas adecuadas.
Slovak: Ak sa počas liečby vyskytne superinfekcia, treba prijať príslušné opatrenia.
Spanish: Agitar bien para disolver.
Slovak: Pri rozpúšťaní dobre pretrepte.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Spanish: Las reacciones anafilácticas graves requieren tratamiento de urgencia inmediato.
Slovak: Závažné anafylaktické reakcie vyžadujú okamžitú neodkladnú liečbu.
Spanish: Se deben tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre el uso apropiado de agentes antibacterianos.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenia týkajúce sa správneho používania antibiotík.
Spanish: Su médico decidirá si debe usar INVANZ en combinación con estos medicamentos.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či máte používať INVANZ v kombinácii s týmito ďalšími liekmi.
Spanish: Variaciones de color dentro de este rango no afectan a la eficacia.
Slovak: Zmeny sfarbenia v tomto rozsahu neovplyvňujú účinnosť.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Spanish: Perfundir durante un periodo de 30 minutos.
Slovak: Podajte v infúzii trvajúcej 30 minút.
Spanish: Ertapenem se une en gran medida a las proteínas plasmáticas humanas.
Slovak: Ertapeném sa silne viaže na ľudské plazmatické proteíny.
Spanish: Es más probable que estas reacciones se den en individuos con historial de sensibilidad a múltiples alérgenos.
Slovak: Výskyt týchto reakcií je pravdepodobnejší u osôb s anamnézou citlivosti na mnohopočetné alergény.
Spanish: Tipo de enfermedad
Slovak: Typ ochorenia
Spanish: INVANZ no se ha estudiado en mujeres embarazadas.
Slovak: INVANZ sa neskúmal u tehotných žien.
Spanish: A pesar de que los antibióticos incluyendo INVANZ destruyen ciertas bacterias, otras bacterias y hongos pueden continuar creciendo más de lo normal.
Slovak: Kým antibiotiká vrátane INVANZU ničia určité baktérie, iné baktérie a huby sa môžu naďalej množiť viac ako zvyčajne.
Spanish: • Bajo nivel de azúcar en sangre
Slovak: • nízka hladina cukru v krvi,
Spanish: Sexo Las concentraciones plasmáticas de ertapenem son comparables en hombres y mujeres.
Slovak: Pohlavie Plazmatické koncentrácie ertapenému sú porovnateľné u mužov a žien.
Spanish: La prevalencia de resistencia adquirida puede variar geográficamente y en el tiempo para determinadas especies, por lo que es deseable disponer de información local sobre la misma, sobre todo en el tratamiento de infecciones graves.
Slovak: Prevalencia získanej rezistencie sa môže pre vybrané druhy líšiť podľa geografickej polohy a času, preto je žiaduce získať lokálne informácie o rezistencii, hlavne pri liečbe závažných infekcií.
Spanish: Para este grupo de edad, su médico decidirá el posible beneficio de su uso.
Slovak: Pre túto vekovú skupinu lekár rozhodne podľa možného prínosu jeho použitia.
Spanish: Qué es INVANZ y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar INVANZ Cómo usar INVANZ
Slovak: Čo je INVANZ a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú INVANZ Ako používať INVANZ
Spanish: INVANZ contiene sodio
Slovak: INVANZ obsahuje sodík
Spanish: Es muy importante que continúe recibiendo INVANZ durante todo el tiempo que su médico le haya dicho.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste pokračovali v liečbe INVANZOM tak dlho, ako vám ho lekár predpisuje.
Spanish: Eficacia en ensayos pediátricos
Slovak: Účinnosť v pediatrických štúdiách
Spanish: Su médico controlará el sobrecrecimiento bacteriano y le tratará si es necesario.
Slovak: Váš lekár vás bude sledovať kvôli premnoženiu baktérií a ak to bude potrebné, bude vás liečiť.
Spanish: Si usa más INVANZ del que debe
Slovak: Ak dostanete viac INVANZU, ako máte
Spanish: El número total de pacientes tratados con ertapenem en ensayos clínicos fue de 384.
Slovak: Celkový počet pacientov liečených ertapenémom v klinických štúdiách bol 384.
Spanish: Los efectos adversos comunicados (frecuencia no conocida) desde que el fármaco ha sido comercializado son:
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené (častosť neznáma) od uvedenia lieku na trh sú:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, derivados del carbapenem, código ATC: J01DH03
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, karbapenémy, ATC kód: J01DH03
Spanish: Las soluciones diluidas deben utilizarse inmediatamente.
Slovak: Zriedené roztoky sa majú použiť okamžite.
Spanish: Los estafilococos resistentes a meticilina (incluyendo MRSA) son siempre resistentes a las betalactamasas.
Slovak: Meticilín-rezistentné stafylokoky (vrátane MRSA) sú vždy rezistentné voči betalaktámom.
Spanish: Si aparecen estos síntomas informe a su médico inmediatamente ya que puede necesitar tratamiento médico urgente.
Slovak: Ak sa tieto príznaky objavia, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, pretože môžete potrebovať okamžitú lekársku pomoc.
Spanish: La información que se incluye a continuación proporciona únicamente una guía aproximada sobre la probabilidad de que el microorganismo sea o no sensible a ertapenem.
Slovak: Informácie uvedené nižšie poskytujú iba orientačný návod na určenie pravdepodobnosti či bude mikroorganizmus citlivý na ertapeném alebo nie.
Spanish: Esto se debe a que usted puede padecer una enfermedad conocida como colitis (una inflamación del intestino).
Slovak: Je to kvôli tomu, že sa u vás môže vyskytnúť stav známy ako kolitída (zápal čriev).
Spanish: La sobredosificación de ertapenem es improbable.
Slovak: Predávkovanie ertapenémom je nepravdepodobné.
Spanish: Se han observado casos similares tras la comercialización.
Slovak: Podobné pozorovania sa vyskytli po uvedení lieku na trh.
Spanish: Raras: aborto
Slovak: Zriedkavé: abortus
Spanish: Esto se denomina sobrecrecimiento bacteriano.
Slovak: Toto sa nazýva premnoženie.
Spanish: Si se produce una reacción alérgica a ertapenem (ver sección 4.8), el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente.
Slovak: Ak sa vyskytne alergická reakcia na ertapeném (pozri časť 4.8), okamžite ukončite liečbu.
Spanish: Instrucciones para reconstituir y diluir INVANZ:
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a riedenie INVANZU:
Spanish: INVANZ puede administrase a personas de 3 meses de edad y mayores.
Slovak: INVANZ sa môže podávať osobám vo veku 3 mesiace a starším.
Spanish: • Caminar inestable
Slovak: • neistá chôdza,
Spanish: Los puntos de corte de concentración mínima inhibitoria (CMI) establecidos por el European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) son los siguientes:
Slovak: Hraničné hodnoty MIC podľa Európskeho výboru pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST) sú nasledovné:
Spanish: Informe a su médico de cualquier otra afección médica que tenga o haya tenido incluyendo: Enfermedad del riñón.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi o ktoromkoľvek zdravotnom probléme, ktorý máte alebo ste mali vrátane: - ochorenia obličiek.
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales directos o indirectos con respecto a la gestación, el desarrollo embriofetal, el parto o el desarrollo posnatal.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska gravidity, embryonálno-fetálneho vývinu, pôrodu alebo postnatálneho vývinu.
Spanish: Ertapenem puede eliminarse hasta cierto grado mediante hemodiálisis (ver sección 5.2); sin embargo, no se dispone de información sobre el uso de hemodiálisis para tratar la sobredosis.
Slovak: Ertapeném je možné do určitej miery odstrániť hemodialýzou (pozri časť 5.2), nie sú však k dispozícii žiadne údaje o použití hemodialýzy na liečbu predávkovania.
Spanish: Si durante el tratamiento usted presenta una reacción alérgica (como hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar, erupción cutánea), informe a su médico inmediatamente ya que puede necesitar tratamiento médico urgente.
Slovak: Ak sa u vás počas liečby vyskytne alergická reakcia (ako napr. opuch tváre, jazyka alebo hrdla, ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní, kožná vyrážka), okamžite to povedzte svojmu lekárovi, pretože môžete potrebovať okamžitú lekársku pomoc.
Spanish: Poco frecuentes: toxina Clostridium difficile positiva
Slovak: Menej časté: pozitívny toxín Clostridium difficile
Spanish: Teniendo en cuenta los datos disponibles, no se puede descartar que en los pocos casos de intervenciones quirúrgicas que superan las 4 horas, los pacientes puedan estar expuestos a concentraciones de ertapenem subóptimas y, en consecuencia, a un riesgo de posible fallo del tratamiento.
Slovak: Na základe dostupných údajov sa nedá vylúčiť, že v malom počte prípadov chirurgických intervencií presahujúcich 4 hodiny môžu byť pacienti vystavení nižším ako optimálnym koncentráciám ertapenému a následne riziku možného zlyhania liečby.
Spanish: No tome ningún medicamento para tratar diarrea sin consultar primero con su médico.
Slovak: Neužívajte žiadne lieky na liečbu hnačky bez toho, aby ste si to najprv neoverili u svojho lekára.
Spanish: Sin embargo, en ratas que recibieron altas dosis de ertapenem se produjeron descensos en los recuentos de neutrófilos que no fueron considerados un problema de seguridad significativo.
Slovak: U potkanov, ktoré dostali vysoké dávky ertapenému sa však vyskytlo zníženie počtu neutrofilov, ktoré sa nepovažovalo za významný bezpečnostný problém.
Spanish: Es esencial realizar una cuidadosa monitorización de la situación del paciente.
Slovak: Je nevyhnutné opakované hodnotenie stavu pacienta.
Spanish: No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de ertapenem.
Slovak: Dlhodobé štúdie na zvieratách, ktoré by hodnotili karcinogénny potenciál ertapenému sa neuskutočnili.
Spanish: No hay estudios adecuados y bien controlados en relación al efecto del uso de ertapenem sobre la fertilidad en hombres y mujeres.
Slovak: Neexistujú žiadne primerané a dobre kontrolované štúdie týkajúce sa účinku ertapenému na fertilitu u mužov a žien.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar INVANZ
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú INVANZ
Spanish: La duración habitual del tratamiento con INVANZ es de 3 a 14 días aunque puede variar dependiendo del tipo y gravedad de la infección y de los patógenos causantes.
Slovak: Zvyčajná dĺžka liečby INVANZOM je 3 až 14 dní, ale môže sa meniť v závislosti od typu a závažnosti infekcie a vyvolávajúceho (vyvolávajúcich) patogénu (patogénov).
Spanish: Colitis asociada a antibióticos
Slovak: Kolitída súvisiaca s antibiotikom
Spanish: Los estudios preclínicos no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de fertilidad (ver sección 5.3).
Slovak: Predklinické štúdie nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska fertility (pozri časť 5.3).
Spanish: Concentraciones plasmáticas
Slovak: Plazmatické koncentrácie
Spanish: Sin embargo, en caso de sobredosis, se debe interrumpir el tratamiento con INVANZ y administrar un tratamiento general de soporte hasta que se produzca la eliminación renal.
Slovak: V prípade predávkovania je však potrebné liečbu INVANZOM ukončiť a podávať celkovú podpornú liečbu, kým nenastúpi renálna eliminácia.
Spanish: Debe considerarse la interrupción del tratamiento con INVANZ y la administración de un tratamiento específico para Clostridium difficile.
Slovak: Je potrebné zvážiť ukončenie liečby INVANZOM a podanie špecifickej liečby proti Clostridium difficile.
Spanish: INVANZ está indicado en pacientes pediátricos (de 3 meses a 17 años de edad) y en adultos para el tratamiento de las siguientes infecciones cuando son causadas por bacterias sensibles o muy probablemente sensibles a ertapenem y cuando se requiere tratamiento parenteral (ver secciones 4.4 y 5.1):
Slovak: INVANZ je indikovaný pediatrickým pacientom (vo veku od 3 mesiacov do 17 rokov) a dospelým na liečbu nasledujúcich infekcií, keď sú zapríčinené baktériami citlivými alebo veľmi pravdepodobne citlivými na ertapeném a keď je potrebná parenterálna liečba (pozri časti 4.4 a 5.1):
Spanish: INVANZ contiene ertapenem que es un antibiótico del grupo de los betalactámicos.
Slovak: INVANZ obsahuje ertapeném, čo je antibiotikum betalaktámovej skupiny.
Spanish: Se debe informar a los pacientes que con INVANZ se han notificado casos de mareos y somnolencia (ver sección 4.8).
Slovak: Pacientov treba informovať, že pri INVANZE boli hlásené závrat a somnolencia (pozri časť 4.8).
Spanish: Los estudios in vitro en microsomas hepáticos humanos indican que ertapenem no inhibe el metabolismo mediado por ninguna de las seis isoformas principales del CYP: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4.
Slovak: In vitro štúdie na ľudských pečeňových mikrozómoch naznačujú, že ertapeném neinhibuje metabolizmus sprostredkovaný ktoroukoľvek zo šiestich hlavných izoforiem CYP: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4.
Spanish: Las mujeres que estén recibiendo INVANZ no deben dar el pecho porque se ha encontrado en la leche materna y por tanto puede afectar al lactante.
Slovak: Ženy, ktoré dostávajú INVANZ, nemajú dojčiť, pretože sa zistil v ľudskom mlieku a môže mať teda vplyv na dojčené dieťa.
Spanish: Por tanto, ertapenem no debería utilizarse en estos pacientes (ver sección 5.2).
Slovak: Ertapeném sa preto nemá použiť u týchto pacientov (pozri časť 5.2.).
Spanish: (Ver sección 6.4) Dilución
Slovak: (Pozri časť 6.4.)
Spanish: Vía intravenosa después de su reconstitución y dilución.
Slovak: Vnútrožilové použitie po rekonštitúcii a zriedení.
Spanish: En Escherichia coli, la afinidad más fuerte es por las PBPs 2 y 3.
Slovak: U Escherichia coli má najvyššiu afinitu k PVP 2 a 3.
Spanish: EU/1/02/216/001 EU/1/02/216/002
Slovak: EU/1/02/216/001
Spanish: Cómo usar INVANZ
Slovak: Ako používať INVANZ
Spanish: Consideraciones para uso en poblaciones especiales La experiencia de uso de ertapenem en el tratamiento de infecciones graves es limitada.
Slovak: Kritéria pre použitie v osobitných skupinách pacientov Skúsenosti s použitím ertapenému v liečbe závažných infekcií sú obmedzené.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando medicamentos que se llaman ácido valproico o valproato sódico (utilizado para tratar epilepsia, trastorno bipolar, migrañas o esquizofrenia).
Slovak: Informujte svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika, ak užívate liečivá nazývané kyselina valproová alebo valproan sodný (používané na liečbu epilepsie, bipolárnej poruchy, migrény alebo schizofrénie).
Spanish: Ceftriaxona n/m n/m
Slovak: Ceftriaxón n/m
Spanish: La interrupción del tratamiento como consecuencia de reacciones adversas se produjo en un 1,3 % de los pacientes.
Slovak: V dôsledku nežiaducich reakcií bola liečba ukončená u 1,3 % pacientov.
Spanish: El uso prolongado de ertapenem puede dar lugar a una proliferación de microorganismos no sensibles.
Slovak: Dlhodobé používanie ertapenému môže mať za následok premnoženie necitlivých organizmov.
Spanish: No deben administrarse medicamentos que inhiban el peristaltismo.
Slovak: Nemajú sa podávať lieky, ktoré inhibujú peristaltiku.
Spanish: Propiedades generales
Slovak: Všeobecné vlastnosti