FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Kommittén har beaktat de identifierade skillnaderna för Nasonex och associerade namn vad gäller avsnitten behandlingsindikationer, dosering och administreringssätt samt de återstående avsnitten i produktresumén.
Romanian: • comitetul a analizat divergențele identificate pentru Nasonex și denumirile asociate în privința punctelor referitoare la indicațiile terapeutice, doze și mod de administrare, precum și în privința celorlalte puncte din RCP;
Swedish: Den information som innehavaren av godkännande för försäljning föreslog för detta avsnitt i produktresumén listades under rubrikerna absorption, distribution, biotransformation och elimination, vilket ansågs godtagbart av CHMP, med de rekommenderade ändringarna.
Romanian: Informațiile propuse de titularul autorizației de introducere pe piață la acest punct din RCP au fost enumerate la punctele absorbție, distribuție, metabolizare și eliminare, iar CHMP le-a considerat acceptabile împreună cu modificările recomandate.
Swedish: I detta avsnitt i den föreslagna produktresumén finns information om verkningsmekanismen för mometasonfuroat och dess farmakodynamiska effekter hos patienter med säsongsbunden allergisk rinit.
Romanian: Acest punct din RCP-ul propus conține informații privind mecanismul de acțiune al furoatului de mometazonă și efectele sale farmacodinamice la pacienții cu rinită alergică sezonieră.
Swedish: Behandling av akut sinusit
Romanian: Tratamentul sinuzitei acute
Swedish: Ändringarna i produktresumén, när de är relevanta för användaren, har även återgetts i bipacksedeln och avtalats med CHMP.
Romanian: Modificările aduse RCP, atunci când au fost relevante pentru utilizator, au fost reflectate și în prospect, iar CHMP a fost de acord cu ele.
Swedish: Texten i avsnitt 4.2 är reviderad och anpassad till kraven för kvalitetsgranskning av dokument (QRD).
Romanian: Textul de la punctul 4.2 a fost revizuit și aliniat la cerințele RCD.
Swedish: Dessutom innehåller detta avsnitt en varning om innehållet av hjälpämnet benzalkoniumklorid, som kan orsaka näsirritation.
Romanian: În plus, acest punct avertizează cu privire la prezența excipientului clorură de benzalconiu, care poate produce iritație nazală.
Swedish: Behandling av symtom på rinit
Romanian: Tratamentul simptomelor rinitei
Swedish: Sex studier utfördes för att påvisa effekten av mometasonfuroat hos 2 544 patienter med säsongsbunden allergisk rinit som randomiserats för behandling med mometasonfuroat, placebo eller aktiv kontroll.
Romanian: Pentru demonstrarea eficacității furoatului de mometazonă au fost realizate șase studii la 2 544 de pacienți cu rinită alergică sezonieră, randomizați pentru tratamentul cu furoat de mometazonă, placebo sau un comparator activ.
Swedish: Hos patienter med allergiska symtom har mometasonfuroat en snabbt insättande verkan, varför den iakttagna effekten efter profylaktisk behandling (enligt studiernas definition) kan stå i samband med en behandlingseffekt som täcks av den allmäna indikationen för rinit.
Romanian: Debutul acțiunii furoatului de mometazonă la pacienții cu simptome alergice este rapid și astfel efectul observat după tratamentul profilactic (astfel cum este definit în studii) ar putea fi asociat unui efect al tratamentului astfel cum este menționat în indicația generală rinită.
Swedish: Det rekommenderas också att effekten på tillväxt i den pediatriska populationen regelbundet övervakas vid långvarig behandling med nasala kortikosteroider.
Romanian: Se recomandă, de asemenea, ca efectul asupra creșterii la populația de copii și adolescenți să fie monitorizat regulat în asociere cu tratamentul prelungit cu corticosteroizi cu administrare nazală.
Swedish: Säsongsbunden allergisk rinit
Romanian: Rinita alergică sezonieră
Swedish: Hos patienter med anamnes på måttliga till allvarliga symtom på säsongsbunden allergisk rinit, rekommenderas det att mometasonfuroat kan behöva inledas några dagar före den förväntade början av pollensäsongen.
Romanian: La pacienții cu antecedente de simptome moderate până la severe de rinită alergică sezonieră, se recomandă începerea administrării furoatului de mometazonă cu câteva zile înainte de debutul anticipat al sezonului de polenizare.
Swedish: Eftersom mängden benzalkoniumklorid - 0,02 mg per spraypuff - överskrider tröskeln 10 mikrogram /tillförd dos har en anmärkning om att Nasonex innehåller benzalkoniumklorid, som kan orsaka näsirritation, lagts in i bipacksedeln i enlighet med "Guideline on Excipients" (riktlinjen om hjälpämnen) i märkningen och bipacksedeln (2003).
Romanian: Întrucât cantitatea de clorură de benzalconiu - 0,02 mg pe acționare - depășește pragul de 10 micrograme/doză eliberată, în conformitate cu Ghidul privind excipienții pe etichetă și în prospect (2003), în prospect este inclusă o mențiune conform căreia Nasonex conține clorură de benzalconiu care poate produce iritație nazală.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har gjort avkall på kravet att skicka in studieresultaten för Nasonex nässpray och associerade namn för alla undergrupper av den pediatriska populationen vid säsongsbunden och perenn allergisk rinit (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Romanian: Agenția Europeană a Medicamentului a acordat derogare de la obligația de a depune rezultatele studiilor efectuate cu Nasonex spray nazal și denumirile asociate la toate subgrupele de copii și adolescenți în rinita alergică sezonieră și perenă (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Swedish: Därför godtog inte CHMP indikationen för profylax av säsongsbunden allergisk rinit.
Romanian: Prin urmare, CHMP nu a acceptat indicația profilaxia rinitei sezonale alergice.
Swedish: Därför godtog inte CHMP indikationen för behandling av akut sinusit.
Romanian: Prin urmare, CHMP nu a acceptat indicația pentru tratamentul sinuzitei acute.
Swedish: Senare slutfördes en studie, Q97-921, som specifikt undersökte personer med perenn icke-allergisk rinit (PNAR) vilken gav ett positivt resultat, med följden att en indikation för PNAR beviljades i maj 2000 i Sverige.
Romanian: Ulterior, a fost finalizat studiul Q97-921, care a urmărit în mod specific pacienții cu rinită perenă non-alergică, indicând un rezultat pozitiv,
Swedish: Information om det pediatriska programmet och studieresultaten (effekt och säkerhet) har lämnats in av innehavaren av godkännande för försäljning.
Romanian: Titularul autorizației de introducere pe piață a prezentat informații privind programul pediatric și rezultatele studiului (eficacitate și siguranță).
Swedish: De inlämnade studierna anses inte ge stöd för profylax av säsongsbunden allergisk rinit, eftersom de inlämnade uppgifterna för denna indikation inte är entydiga när det gäller den lämpliga tidpunkten för behandlingsstart, med tanke på att ingen jämförelse gjordes mellan en tidig behandlingsstart och start vid tiden för symtomdebuten.
Romanian: Întrucât datele prezentate pentru indicația profilaxia rinitei alergice sezoniere nu sunt concludente în privința momentului adecvat pentru începerea tratamentului, ținând cont de faptul că inițierea timpurie a tratamentului nu a fost comparată cu inițierea la momentul debutului simptomelor, nu se consideră că studiile prezentate susțin această indicație.
Swedish: CHMP har därför rekommenderat ändring i villkoren för godkännandena för försäljning för vilka produktresumén, märkningen och bipacksedeln återfinns i bilaga III för Nasonex och associerade namn (se bilaga I).
Romanian: • comitetul a fost de acord cu rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul armonizate propuse și discutate de titularul autorizației de introducere pe piață, CHMP a recomandat modificarea condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea și prospectul sunt stabilite în anexa III pentru Nasonex și denumirile asociate (vezi anexa I).
Swedish: Profylax av säsongsbunden allergisk rinit
Romanian: Profilaxia rinitei alergice sezoniere
Swedish: Hänvisning görs till en klinisk interaktionsstudie som utfördes med loratadin där inga interaktioner rapporterades ha observerats.
Romanian: Punctul 4.5 - Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune S-a făcut trimitere la un studiu privind interacțiunea clinică realizat cu loratadină în care nu au fost raportate interacțiuni.
Swedish: Påståendet att det inte finns några kända effekter på bilkörning eller användning av maskiner ansågs godtagbart av CHMP.
Romanian: Punctul 4.7 - Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje CHMP a considerat acceptabilă afirmația conform căreia nu există efecte cunoscute asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Swedish: Eftersom mometasonfuroats systemiska biotillgänglighet är < 1 procent anges det som osannolikt att överdosering kräver någon annan behandling än observation.
Romanian: Se menționează că supradozajul este puțin probabil să necesite alt tratament decât observarea pacientului, datorită faptului că biodisponibilitatea sistemică a furoatului de mometazonă este < 1%.
Swedish: Indikationen för behandling av näspolypos godtogs av CHMP.
Romanian: CHMP a acceptat indicația pentru tratamentul polipozei nazale.
Swedish: 174 56 Alimos Grekland
Romanian: 174 56 Alimos Grecia
Swedish: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Rumänien
Romanian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti România
Swedish: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Romanian: Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugalia
Swedish: 00-867 Warszawa Polen
Romanian: 00-867 Warszawa Polonia
Swedish: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Frankrike
Romanian: 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Franța
Swedish: B-1200 Bruxelles Belgien
Romanian: B-1200 Bruxelles Belgia
Swedish: South County Business Park Leopardstown
Romanian: Red Oak North South County Business Park Leopardstown
Swedish: Nasal användning 0,05% w/w mometasonfuroat (monohydrat) beräknat på vattenfri substans
Romanian: 0,05% w/w Furoat de mometazonă (monohidrat) calculat pe bază anhidră
Swedish: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italien
Romanian: MSD Italia S.r.l. Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
Swedish: 55, Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Romanian: EXPO 2000, East Wing, Sectors B1 & B2
Swedish: Storbritannien Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Romanian: Marea Britanie Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
Swedish: Šmartinska cesta 140
Romanian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Swedish: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Red Oak North
Romanian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Swedish: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatien
Romanian: Merck Sharp & Dohme d.o.o. Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Croația
Swedish: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A
Romanian: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Swedish: --1 Levande försvagat bovint respiratoriskt syncytialvirus (BRSV), stam Lym-56 104.7-6.5CCID50* Den dos som infekterar 50 % av cellkulturer
Romanian: --1 Virusul Respirator Sinciţial Bovin (BRS), viu, atenuat, tulpină Lym-56 .... 104,7 - 6,5 CCID50* *doză infectantă pe culturi celulare 50%
Swedish: Primärförpackni ng
Romanian: Ambalare imediată
Swedish: Mer information om Nasym finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Romanian: Mai multe informații despre Nasym se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Swedish: Nasym är ett vaccin.
Romanian: Nasym este un vaccin.
Swedish: Mer information om Nasym
Romanian: Alte informații despre Nasym
Swedish: Karenstiden för kött från nötkreatur som behandlats med Nasym är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la bovinele tratate cu Nasym este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Nasym (kan uppträda hos upp till 1 av 10 djur) är en lätt förändring av avföringens konsistens.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Nasym (care poate afecta cel mult 1 animal din 10) este o ușoară modificare a consistenței fecalelor.
Swedish: Den 29/07/2019 beviljades Nasym ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Romanian: Nasym a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 29/07/2019.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Nasym är större än riskerna och att Nasym kan godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Nasym sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Varför är Nasym godkänt i EU?
Romanian: De ce este Nasym autorizat în UE?
Swedish: Vad är Nasym och vad används det för?
Romanian: Ce este Nasym și pentru ce se utilizează?
Swedish: Vilka fördelar med Nasym har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nasym pe parcursul studiilor?
Swedish: Vilka är riskerna med Nasym?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nasym?
Swedish: När ett djur får vaccinet uppfattar djurets immunsystem viruset som "främmande" och bildar antikroppar mot det.
Romanian: Când se administrează vaccinul unui animal, sistemul imunitar al acestuia recunoaște virusul drept „străin" și produce anticorpi împotriva lui.
Swedish: I dessa studier ingick ovaccinerade djur som fick en overksam vaccinationsbehandling och alla djuren utsattes artificiellt för bovint respiratoriskt syncytialvirus.
Romanian: În aceste studii au fost implicate și animale nevaccinate cărora li s-au administrat vaccinuri inactive, iar toate animalele au fost expuse în mod artificial la virusul respirator sincițial bovin.
Swedish: Effekten av Nasym har visats i 7 laboratoriestudier där vaccinering av nötkreatur med Nasym, antingen genom nässpray eller injektion i muskeln, både minskade virusutsöndringen och tecknen på luftvägssjukdom, såsom ökad andningsfrekvens, svårighet att andas och vattniga eller igensatta ögon.
Romanian: Eficacitatea Nasym a fost dovedită în 7 studii de laborator în care vaccinarea bovinelor cu Nasym, fie prin administrarea sprayului nazal, fie a injecției în mușchi, a redus atât excretarea virusului, cât și semnele clinice ale bolii respiratorii, cum ar fi ritmul crescut al respirației, dificultățile de respirație și lăcrimarea sau secrețiile oculare.
Swedish: Nasym är ett vaccin som används för att skydda nötkreatur mot bovint respiratoriskt syncytialvirus, en sjukdom som drabbar deras luftvägar.
Romanian: Nasym este un vaccin utilizat pentru protejarea bovinelor împotriva virusului respirator sincițial bovin, o boală care le afectează căile respiratorii.
Swedish: Sammanfattning av Nasym och varför det är godkänt inom EU
Romanian: Prezentare generală a Nasym și a motivelor autorizării sale în UE
Swedish: Nasym innehåller bovint respiratoriskt syncytialvirus, stam Lym-56.
Romanian: Nasym conține virus respirator sincițial bovin, tulpina Lym-56.
Swedish: Nötkreatur från 10 veckors ålder får vaccinet som en enstaka injektion i muskeln, följt av en andra injektion i muskeln 4 veckor senare.
Romanian: Pentru bovinele începând cu vârsta de 10 săptămâni, vaccinul se administrează sub forma unei injecții unice în mușchi, urmată de o a doua injecție în mușchi 4 săptămâni mai târziu.
Swedish: Hos nötkreatur från 9 dagars ålder sprejar man vaccinet i djurets båda näsborrar med hjälp av en näspipett.
Romanian: La bovinele începând cu vârsta de 9 zile, vaccinul se pulverizează în fiecare nară a animalului cu ajutorul unui aplicator intranazal.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nasym finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Nasym, citiți prospectul.
Swedish: Hur används Nasym?
Romanian: Cum se utilizează Nasym?
Swedish: Nasym (levande vaccin mot bovint respiratoriskt syncytialvirus)
Romanian: Nasym (vaccin împotriva virusului respirator sincițial bovin, viu)
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och finns som ett frystorkat pulver ("lyofilisat") och en lösning som bereds till antingen en nässpray eller en injektion.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și este disponibil sub formă de liofilizat (pulbere uscată prin înghețare) și de solvent, pentru prepararea de spray nazal sau injecție.
Swedish: Nasym minskar virusutsöndringen och respiratoriska tecken såsom ökad andningsfrekvens, andningssvårigheter, vattniga ögon och snuva.
Romanian: Nasym reduce excretarea virusului și semnele clinice respiratorii precum ritm crescut al respirației, dificultăți de respirație, lăcrimare și secreții nazale.
Swedish: Nasym innehåller en stam av bovint respiratoriskt syncytialvirus som är försvagad och inte orsakar sjukdomen.
Romanian: Nasym conține o tulpină a virusului respirator sincițial bovin care este atenuată și nu declanșează boala.
Swedish: Studierna bekräftade att vaccinet börjar få effekt 3 veckor efter både näsvaccinering och injektion i muskeln, och att effekten varar i 2 månader efter näsvaccineringen och 6 månader efter injektionen i muskeln.
Romanian: Studiile au confirmat că vaccinul începe să fie eficace după 3 săptămâni atât în cazul vaccinării nazale, cât și al injecției în mușchi, și că eficacitatea durează 2 luni după vaccinarea nazală și 6 luni după injecția în mușchi.
Swedish: Vaccinet börjar få effekt 3 veckor efter näsvaccinering och skyddet varar i 2 månader efter vaccineringen.
Romanian: Vaccinul începe să fie eficace la 3 săptămâni după vaccinarea nazală, iar protecția durează timp de 2 luni după vaccinare.
Swedish: Vaccinet börjar få effekt 3 veckor efter vaccinering i muskeln och skyddet varar i 6 månader.
Romanian: Vaccinul începe să fie eficace la 3 săptămâni după vaccinarea în mușchi, iar protecția durează 6 luni.
Swedish: Hur verkar Nasym?
Romanian: Cum acționează Nasym?
Swedish: Förnyad vaccinering ges genom injektion i muskeln 2 månader efter den första vaccineringen och därefter var 6:e månad.
Romanian: Revaccinarea se administrează prin injecție în mușchi după 2 luni de la vaccinarea inițială, apoi la fiecare 6 luni.
Swedish: Förnyad vaccinering ges som en enstaka injektion i muskeln 6 månader efter den första vaccinationskuren och därefter var 6:e månad.
Romanian: Revaccinarea se administrează sub forma unei injecții unice în mușchi la 6 luni după ciclul inițial de vaccinare, apoi la fiecare 6 luni.
Swedish: När djuret åter utsätts för detta eller ett liknande virus kommer antikropparna tillsammans med andra komponenter i immunsystemet att kunna döda viruset och hjälpa till att skydda mot sjukdomen.
Romanian: componente ale sistemului imunitar vor putea să omoare virusurile, ajutând la protejarea împotriva bolii.
Swedish: Det rekommenderas att man använder en ny applikator för varje djur.
Romanian: Se recomandă utilizarea unui aplicator nou pentru fiecare animal.
Swedish: ATCvet-kod: QI02AD04.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI02AD04.
Swedish: Följande doser och administrationssätt skall användas:
Romanian: Ar trebui utilizate următoarele doze şi metode de administrare:
Swedish: Undvik förorening under rekonstituering och användning.
Romanian: Evitaţi contaminarea în timpul reconstituirii şi utilizării.
Swedish: Datum för första godkännandet: 29/07/2019
Romanian: Data primei autorizari: 29/07/2019
Swedish: Nötkreatur från 9 dagars ålder:
Romanian: Viţei de la vârsta de 9 zile:
Swedish: Nötkreatur från 10 veckors ålder:
Romanian: Viţei de la vârsta de 10 săptămâni:
Swedish: Lösningsvätska: Homogen-klar lösning.
Romanian: Solvent: Soluţie omogenă-limpede.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Romanian: Soluţie tampon fosfatică Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Swedish: Vaccinera endast friska djur.
Romanian: Vaccinati doar animalele sanatoase
Swedish: Reduktion av respiratoriska kliniska tecken (men inte en minskning av virusavgivning) observeras 5 dagar efter intranasal vaccination.
Romanian: Reducerea semnelor clinice respiratorii (dar nu o reducere a excretării virusului) este observată la 5 zile după vaccinarea nazală.
Swedish: Det rekonstituerade vaccinet är en något gulaktig homogen suspension.
Romanian: Vaccinul reconstituit este o suspensie omogenă uşor gălbuie.
Swedish: En liten förändring av fekal konsistens kan vanligen observeras efter vaccination.
Romanian: O uşoară modificare a consistenţei fecale poate fi frecvent observată după vaccinare.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Vaccinera endast friska djur.
Romanian: Precautii speciale pentru utilizare la animale: Vaccinati doar animalele sanatoase
Swedish: Kalvar kan i mindre vanliga fall uppvisa en topp i temperaturen på åtminstone 1,7 °C två dagar efter vaccinationen, vilket ger med sig följande dag utan behandling.
Romanian: Viţeii pot prezenta o creştere de temperatură de cel puţin 1,7 °C la două zile după vaccinare ce se rezolvă în următoarea zi fără tratament.
Swedish: Rekonstituera vaccinet med motsvarande mängd lösningsvätska:
Romanian: Reconstituiţi vaccinul folosind cantitatea corespunzătoare de solvent:
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel, förutom med den lösningsvätska som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Romanian: A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar, cu excepţia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
Swedish: Full immunitet uppnås från 21 dagar efter intranasal vaccination.
Romanian: Imunitatea completă este stabilită de la 21 de zile după vaccinarea nazală.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea vaccinuluicand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Swedish: Varje dos på 2 ml innehåller:
Romanian: Fiecare doză de 2 ml conţine:
Swedish: Lösningsvätska: Förvaras vid högst 25 °C.
Romanian: A nu se păstra la temperatură mai mare de 25 °C.
Swedish: Immunitetens varaktighet:
Romanian: Durata imunitatii:
Swedish: 21 dagar efter den andra dosen i det intramuskulära vaccinationsschemat med två doser.
Romanian: La 21 de zile după a doua doză a programului de vaccinare intramusculară cu două doze.
Swedish: Hållbarhet lösningsvätska: 5 år
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului: 5 ani.
Swedish: Primär vaccination (intranasal användning): Spreja 1 ml i vardera näsborren (så att den totala administerade volymen är 2 ml).
Romanian: Vaccinare primară (utilizare nazală): Pulverizaţi 1 ml în fiecare nară (astfel încât volumul total administrat este 2 ml).
Swedish: Den dos som infekterar 50 % av cellkulturer.
Romanian: *doză infectantă pe culturi celulare 50%
Swedish: Injekstionsflaska med 5 doser är nu klar att användas.
Romanian: Fiola cu 5 doze este acum gata de utilizare.
Swedish: Volym lösningsvätska som skall användas
Romanian: Volumul solventului utilizat
Swedish: Använd inte detta läkemdel och lösningsvätskan efter utgåmgsdatumet som anges på kartongen eller etiketten.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar şi solvent după data expirării marcată pe cutie şi etichetă.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Romanian: Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi.
Swedish: Karenstid(er): Noll dygn.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Timp(i) de aşteptare Zero zile.
Swedish: 21 dagar efter nasal administrering av en dos.
Romanian: La 21 de zile după administrarea unei doze pe cale nazală.
Swedish: Aktiv immunisering av nötkreatur för att minska virusutsöndring och respiratoriska kliniska tecken orsakade av infektion från bovint respiratoriskt syncytialvirus.
Romanian: Imunizare activă la bovine pentru a reduce semnele de virulenţă şi semnele clinice respiratorii cauzate de infecţia virusului sinciţial respirator bovin.