FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Бъбречният клирънс (около 60 ml/min при здрави жени в постменопауза)
Estonian: Renaalne kliirens (ligikaudu 60 ml/min tervetel menopausijärgses eas naistel) moodustab ligikaudu 50 - 60 %
Bulgarian: Ангиоедем, Подуване на лицето/оток, Уртикария
Estonian: Angioödeem, näo turse, urtikaaria
Bulgarian: Bondenza може да лекува остеопорозата само докато продължавате да прилагате лечението, дори и ако не можете да видите или да почувствате разлика.
Estonian: Ravist suurima kasu saamiseks on tähtis jätkata süstide saamist iga 3 kuu järel senikaua, kuni arst on teile ravimit määranud.Bondenza ravib luuhõrenemist ainult senikaua, kui te saate ravi, isegi kui te ei näe ega tunne erinevust.
Bulgarian: При едно двугодишно проучване при жени в постменопауза с остеопороза (BM 16549) общият профил на безопасност на Bondenza 150 mg веднъж месечно и ибандронова киселина 2,5 mg дневно е подобен.
Estonian: Osteoporoosiga postmenopausis naistel läbi viidud kaheaastases uuringus (BM 16549) oli Bondenza 150 mg üks kord kuus ja ibandroonhappe 2,5 mg päevas üldine ohutus sarnane.
Bulgarian: Може да имате ранни признаци на евентуална атипична фрактура на бедрената кост.
Estonian: Need võivad olla võimaliku ebahariliku reieluu murru varajased tunnused
Bulgarian: - Трябва да приемате хранителни добавки с калций и витамин D, докато се лекувате с Bondenza.
Estonian: - Bondenza saamise ajal peate te võtma kaltsiumi ja D-vitamiini preparaate.
Bulgarian: След това продължете с инжекциите през 3 месеца от датата на последната инжекция.
Estonian: Pärast seda jätkub süstide saamine iga 3 kuu järel alates kõige viimase süsti kuupäevast.
Bulgarian: Ако кърмите, ще се наложи да преустановите кърменето, за да Ви се приложи Bondenza.
Estonian: Kui te toidate last rinnaga, peate Bondenza saamiseks rinnaga toitmise lõpetama.
Bulgarian: На този критерий след две години са отговорили 87,1 % (р < 0,001) и 70,5 % от пациентките съответно в групите с приложение на 150 mg месечно и 2,5 mg дневно.
Estonian: Kahe aasta pärast oli sellele kriteeriumile vastajaid vastavalt 87,1 % (p<0,001) - 150 mg grupis ja 70,5 % 2,5 mg grupis.
Bulgarian: Ибандронова киселина 2,5 mg дневно таблетки
Estonian: Ibandroonhappe 2,5 mg kord päevas manustatavad tabletid
Bulgarian: Костна минерална плътност (КМП)
Estonian: Luukoe mineraalne tihedus (LMT)
Bulgarian: Нарушения на нервната система Нарушения на очите
Estonian: Närvisüsteemi häired
Bulgarian: Плацебо (N = 974)
Estonian: (N=294)
Bulgarian: Като се приеме по-строг критерий, който комбинира КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб и на бедрото, 83,9 % (р < 0,001) и 65,7 % от пациентките, получавали съответно Bondenza 150 mg веднъж месечно или ибандронова киселина 2,5 mg дневно, са отговорили на лечението на първата година.
Estonian: Kui võtta arvesse rangemaid kriteeriume, milles kombineeritakse nii lülisamba kui kogu puusaluu LMT, oli pärast esimest aastat ravile reageerinuid 83,9 % (p<0,001) Bondenza't 150 mg üks kord kuus saanutest ja 65,7 % ibandroonhapet 2,5 mg päevas saanutest.
Bulgarian: Намаляването на фрактурите е доказано за гръбначния стълб, но не и за бедрото.
Estonian: Tõestatud on lülisambamurdude ohu vähenemine, kuid mitte puusaluu murdude vähenemine.
Bulgarian: разтвор през 3 месеца (N = 365)
Estonian: Bondenza 3 mg süstelahus iga 3 kuu järel (N=365)
Bulgarian: По отношение на КМП на бедрото, 82,3 % от пациентките, получаващи 3 mg инжекционен разтвор през 3 месеца, са отговорили на лечението след една година в сравнение със 75,1 % от пациентките, получавали 2,5 mg дневно перорално (р = 0,02).
Estonian: Reieluu LMT osas oli ühe aasta möödudes ravile reageerinuid 82,3% iga 3 kuu järel 3 mg süstelahust saanud ja 75,1% suukaudse annuse 2,5 mg päevas saanud patsientidest (p=0,02).
Bulgarian: Няма данни за директна фетална токсичност или тератогенен ефект на ибандроновата киселина при перорално третирани плъхове и зайци и не са наблюдавани нежелани ефекти върху развитието на F1 поколението при плъхове при екстраполирана експозиция най-малко 35 пъти над експозицията при хора.
Estonian: Inimestele mõeldud kontsentratsioonidest vähemalt 35 korda kõrgemate puhul ei täheldatud rottide F1 põlvkonnas kahjulikku toimet arengule.
Bulgarian: Намаление на относителния риск от клинични вертебрални фрактури
Estonian: Suhtelise riski vähenemine Uued morfomeetrilised lülisambamurrud
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане (CLcr ≥ 30 ml/min).
Estonian: Kerge kuni keskmise neerukahjustusega (CLcr >30 ml/min) patsientide ravimisel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Bulgarian: Фармакодинамичното действие на ибандроновата киселина е инхибиране на костната резорбция.
Estonian: Ibandroonhappe farmakodünaamiliseks toimeks on luukoe resorptsiooni pärssimine.
Bulgarian: Само за i.v. приложение
Estonian: Ainult IV kasutamiseks
Bulgarian: грипоподобни симптоми, включително висока температура, треперене и втрисане, чувство на дискомфорт, костна болка и болки в мускулите и ставите.
Estonian: • gripilaadsed sümptomid, sh palavik, külmavärinad ja vappekülm, ebamugavustunne, luuvalu ning lihas- ja liigesvalu.
Bulgarian: При основното двугодишно проучване при жени в постменопауза с остеопороза (ВМ16550) общият профил на безопасност на интравенозното приложение на Bondenza 3 mg през 3 месеца и ибандронова киселина 2,5 mg, приложена перорално дневно, е подобен.
Estonian: Keskses kaheaastases uuringus osteoporoosiga postmenopausis naistel (BM16550) oli iga 3 kuu järel manustatava Bondenza 3 mg intravenoosse süstelahuse ja üks kord päevas manustatava ibandroonhappe suukaudse annuse 2,5 mg üldine ohutus sarnane.
Bulgarian: ПРОДУКТ Bondenza 150 mg филмирани таблетки
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Bondenza, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Bulgarian: По отношение на КМП на лумбалния отдел на гръбначния стълб, 92,1 % от пациентките, получаващи 3 mg инжекционен разтвор през 3 месеца са повишили или запазили КМП след 1 година лечение (т.е. са отговорили на лечението) в сравнение с 84,9 % от пациентките, получавали перорално 2,5 mg дневно (р = 0,002).
Estonian: Nimmepiirkonna LMT oli ühe aasta möödudes suurenenud või püsis muutumatuna 92,1% patsientidest (ravile reageerinud patsiendid), kes said iga 3 kuu järel 3 mg süstelahust, võrreldes 84,9%-ga patsientidel, kes said suukaudselt 2,5 mg päevas (p=0,002).
Bulgarian: Ако имате нарушения на обмяната на минералите (като недостиг на витамин D).
Estonian: Enne Bondenza võtmist pidage nõu oma arstiga: - kas teil esineb mineraalide ainevahetuse häireid (nagu näiteks D-vitamiini puudus).
Bulgarian: Как да получавате Bondenza
Estonian: Kuidas Bondenza't võtta
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Bondenza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Bondenza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Името на лекарствения продукт е променено на Bondenza на 18 август 2004 г.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Bondenzaks 18. augustil 2004.
Bulgarian: (В области с твърда вода, където чешмяната вода съдържа голямо количество разтворен калций, може да се използва бутилирана вода с намалено минерално съдържание.)
Estonian: (Kareda vee piirkondades, kus kraanivesi sisaldab rohkelt lahustunud kaltsiumi, võib kasutada väikese mineraalisisaldusega pudelivett).
Bulgarian: Bondenza е проучен в три основни проучвания с участието на жени с остеопороза.
Estonian: Bondenza toimet uuriti kolmes põhiuuringus, milles osalesid osteoporoosiga naised.
Bulgarian: Допълнителна информация за Bondenza
Estonian: Muu teave Bondenza kohta
Bulgarian: Таблетките не трябва да се прилагат при пациенти с отклонения в хранопровода или които не могат да стоят в изправено или седнало положение най-малко един час.
Estonian: Tablette ei tohi kasutada patsiendid, kellel on söögitoru häired või kes ei saa vähemalt tund aega püsti seista või istuda.
Bulgarian: С предходно наименование Ibandronic Acid Roche.
Estonian: Previously known as Ibandronic Acid Roche.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Bondenza прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Bondenzaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: В проучванията се проследяват промените в плътността на вертебралните и бедрените кости за период от две години.
Estonian: Uuringutes vaadeldi muutusi lülisamba ja puusa luukoe tiheduses kahe aasta jooksul.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Bondenza са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Bondenza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: В проучвания са доказани ефектите за намаляване на риска от вертебрални фрактури, но не е установена ефикасност по отношение на риска от фрактури на шийката на бедрената кост (горната част на бедрената кост).
Estonian: Uuringutega on tõendatud lülisambamurru riski vähendav toime, kuid reieluukaelamurru (reieluu ülaosa) riski vähendav mõju ei ole kindlaks määratud.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции при Bondenza (наблюдавани при 1 и 10 на 100 пациенти) са артралгия (ставна болка) и грипоподобни симптоми.
Estonian: Bondenza kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on liigesevalu ja gripilaadsed sümptomid.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациентки с хипокалциемия (ниски нива на калций в кръвта).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hüpokaltseemia (liiga väike kaltsiumisisaldus veres).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Bondenza.
Estonian: See on ravimi Bondenza Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Дозировката за инжектиране е 3 mg на всеки три месеца.
Estonian: Süstimisel manustatakse üks 3 mg annus iga kolme kuu järel.
Bulgarian: Таблетката трябва винаги да се приема, след като е изминала една нощ от последния прием на храна и един час преди прием на храна или течности, с изключение на вода, с пълна чаша обикновена вода.
Estonian: Tablett tuleb alati võtta tühja kõhuga üks tund enne söömist ja joomist (v.a vesi) klaasitäie joogiveega, kusjuures süüa ega juua ei tohi peale eelmise päeva õhtusööki.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (150 mg) и под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (3 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (150 mg) ja süstelahusena eeltäidetud süstaldes (3 mg).
Bulgarian: Пациентът не трябва да ляга в продължение на един час след приема на
Estonian: Pärast tableti võtmist ei tohi patsient ühe tunni jooksul pikali heita.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ibandronic Acid Roche, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ibandronic Acid Roche müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. veebruaril 2004.
Bulgarian: Остеопороза се появява, когато няма достатъчно образуване на нова костна тъкан, която да замести тази, разграждана по естествен път.
Estonian: Osteoporoos tekib, kui looduslikul teel laguneva luukoe asemele ei kasva piisavalt uut luukude.
Bulgarian: Ако се използват таблетки, дозировката е една таблетка веднъж месечно, за предпочитане на една и съща дата всеки месец.
Estonian: Tablettide kasutamisel on annuseks üks tablett kuus, soovitatavalt iga kuu samal päeval.
Bulgarian: Останалите две проучвания сравняват таблетките от 150 mg, приемани веднъж месечно, (1609 пациентки) и инжекциите (1395 пациентки) с таблетки от 2,5 mg, приемани веднъж дневно.
Estonian: Ülejäänud kahes uuringus võrreldi 150 mg tablette, mida manustati üks kord kuus (1609 patsienti), ja süste (1395 patsienti) 2,5 mg üks kord ööpäevas manustatavate tablettidega.
Bulgarian: Bondenza се използва за лечение на остеопороза (заболяване, при което костите стават чупливи) при жени в постменопауза с увеличен риск от фрактури (счупвания).
Estonian: Bondenzat kasutatakse osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks menopausijärgses eas naistel, kellel luumurru tekke oht on suurenenud.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Bondenza.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Bondenza?
Estonian: Mis riskid Bondenzaga kaasnevad?
Bulgarian: Използваните в проучванията таблетки от 2,5 mg, приемани веднъж дневно, вече не са разрешени.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatavatel 2,5 mg tablettidel enam müügiluba ei ole.
Bulgarian: Какво представлява Bondenza?
Estonian: Mis on Bondenza?
Bulgarian: Какви ползи от Bondenza са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Bondenza kasulikkus?
Bulgarian: Bondenza може да се прилага както под формата на таблетки, така и като венозна инжекция.
Estonian: Bondenzat tohib manustada tablettide või veenisisese süstina.
Bulgarian: За период от две години плътността на костите на гръбнака се е увеличила със 7% в резултат на приеманите веднъж месечно таблетки, и с 6% при инжекциите, в сравнение с 5% при приеманите веднъж дневно таблетки.
Estonian: Kahe aasta jooksul suurenes lülisamba luukoe tihedus üks kord kuus manustatavate tablettide kasutamisel 7% ja süstide kasutamisel 6%, võrreldes 5%-ga iga päev manustatavate tablettide kasutamisel.
Bulgarian: Как действа Bondenza?
Estonian: Kuidas Bondenza toimib?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Bondenza, вижте листовката.
Estonian: Bondenza kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Той спира действието на остеокластите - клетките, които участват в разграждането на костната тъкан.
Estonian: See pärsib osteoklastide ehk luukoe lagundamises osalevate rakkude aktiivsust.
Bulgarian: По отношение на бедрените стави, костната плътност се е увеличила със 4% в резултат на приеманите веднъж месечно таблетки, и с 3% при инжекциите, в сравнение с 2% при приеманите веднъж дневно таблетки.
Estonian: Puusaluukoe tihedus suurenes üks kord kuus kasutatavate tablettide korral 4% ja süstide korral 3%, võrreldes 2%-ga iga päev manustatavate tablettide korral.
Bulgarian: Активното вещество в Bondenza, ибандронова киселина, е бисфосфонат.
Estonian: Bondenza toimeaine ibandroonhape on bisfosfonaat.
Bulgarian: В първото проучване, лечение с таблетки Bondenza от 2,5 mg, приемани веднъж дневно, е довело до намаляване на риска от нови вертебрални фрактури с 62% в сравнение с плацебо.
Estonian: Esimeses uuringus vähendas ravi Bondenza 2,5 mg üks kord ööpäevas manustatavate tablettidega uue lülisambamurru tekkimise riski platseeboga võrreldes 62%.
Bulgarian: Bondenza е противопоказен при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ибандронова киселина или някоя от другите съставки.
Estonian: Bondenzat ei tohi kasutada patsiendid, kes on ibandroonhappe või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: В първото проучване се сравняват таблетки Bondenza 2,5 mg, приемани веднъж дневно, с плацебо (сляпо лечение) при почти 3000 жени и се проследява броят на настъпилите вертебрални фрактури, наблюдавани при пациентките за период от три години.
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi Bondenza 2,5 mg tablettide manustamist üks kord ööpäevas platseebo (näiv ravim) kasutamisega ligikaudu 3000 naisel ning selles uuringus vaadeldi, mitu uut lülisambamurdu tekkis patsientidel kolme aasta jooksul.
Bulgarian: Bondenza е лекарство, съдържащо активното вещество ибандронова киселина (ibandronic acid).
Estonian: Bondenza on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet.
Bulgarian: За какво се използва Bondenza?
Estonian: Milleks Bondenzat kasutatakse?
Bulgarian: Останалите две проучвания показват, че таблетките от 150 mg, приемани веднъж месечно, и инжекциите са били по-ефективни от таблетките от 2,5 mg, приемани веднъж дневно, за увеличаване на плътността на вертебралните и бедрените кости.
Estonian: Ülejäänud kaks uuringut näitasid, et lülisamba ja puusa luukoe tiheduse suurendamisel olid 150 mg üks kord kuus manustatavad tabletid ja süstid efektiivsemad kui 2,5 mg üks kord ööpäevas võetavad tabletid.
Bulgarian: Защо Bondenza е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Bondenza heaks kiideti?
Bulgarian: Как е проучен Bondenza?
Estonian: Kuidas Bondenzat uuriti?
Bulgarian: Остеопорозата се среща по-често при жени след менопауза, когато нивата на женския хормон естроген се понижават - причината е, че естрогенът спомага за поддържане на костите здрави.
Estonian: sagedamini menopausijärgses eas naistel naissuguhormooni östrogeeni sisalduse vähenemise tõttu.
Bulgarian: Д и калций, ако приемът на тези вещества с храната не е достатъчен.
Estonian: Kui Bondenzat kasutav patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, tuleb täiendavalt võtta neid sisaldavaid valmistisi.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Bondenza on retseptiravim.
Bulgarian: Как се използва Bondenza?
Estonian: Kuidas Bondenzat kasutatakse?
Bulgarian: След това на следващия ден продължете, както обикновено.
Estonian: Järgmisel päeval jätkake nagu tavaliselt.
Bulgarian: 79539, Германия
Estonian: 79539, Saksamaa
Bulgarian: Преди да отидете, изпийте пълна чаша мляко.
Estonian: Jooge enne minekut üks klaas piima.
Bulgarian: имате рак
Estonian: • teil on vähk.
Bulgarian: Това е необходимо, защото лекарството действа само ако се приема непрекъснато.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et ravim toimib vaid juhul, kui seda võetakse pidevalt.
Bulgarian: Важно е да приемате Bondronat в правилното време и по правилния начин.
Estonian: Tähtis on Bondronat'i võtta õigel ajal ja õigel viisil.
Bulgarian: Вие може да помогнете да се предотврати това, като направите следното:
Estonian: Selle vältimiseks saate teha järgmist:
Bulgarian: Дозата се определя от лекар, като се имат предвид следните фактори.
Estonian: Annuse määrab arst, pidades silmas järgmisi faktoreid.
Bulgarian: Изхвърлянето на лекарства в околната среда трябва да се сведе до минимум.
Estonian: Ravimite sattumine keskkonda tuleb viia miinimumini.
Bulgarian: 500 ml в продължение на 1 час
Estonian: 500 ml 1 tunni jooksul
Bulgarian: Bondronat с храна и напитки
Estonian: Bondronat koos toidu ja joogiga
Bulgarian: сте пушач (тъй като това може да повиши риска от стоматологични проблеми)
Estonian: • olete suitsetaja (sest see võib suurendada riski suuõõne ja hammastega seotud probleemide tekkeks);
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Estonian: Harv (võivad esineda kuni ühel inimesel tuhandest):
Bulgarian: Други лекарства и Bondronat
Estonian: Muud ravimid ja Bondronat
Bulgarian: Популация в старческа възраст (>65 години)
Estonian: Eakad (>65-aastased)
Bulgarian: - Невъзможност да се стои или седи в изправено положение за поне 60 минути
Estonian: - Võimetus püsti seista või sirgelt istuda vähemalt 60 minutit.
Bulgarian: Оцетна киселина (99%)
Estonian: Äädikhape (99 %)
Bulgarian: Обем на инфузията 1 и време 2
Estonian: Infusiooni maht 1 ja kestus 2
Bulgarian: Няма налични данни.
Estonian: Andmeid ei ole.
Bulgarian: След разтваряне: 24 часа.
Estonian: Pärast valmistamist: 24 tundi.
Bulgarian: Съдържа 88,1 mg лактоза (като лактоза монохидрат).
Estonian: Sisaldab 88,1 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Bulgarian: Само за еднократно приложение.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Bulgarian: SMPR (за пациенто-година)
Estonian: SMPR (patsiendiaasta kohta)
Bulgarian: Тези симптоми обикновено изчезват в рамките на няколко часа или дни.
Estonian: Need sümptomid kaovad tavaliselt paari tunni või päeva jooksul.
Bulgarian: Анализът на SMPR е коригиран за време и се счита, че едно или повече събития, възникващи в един период от 12 седмици, биха могли да бъдат потенциално свързани.
Estonian: SMPR analüüs oli ajaliselt kohandatud ning ühte või enamat tüsistust ühe 12-nädalase perioodi sees peeti tõenäoliselt omavahel seotuks.
Bulgarian: Ако приемате таблетка всеки ден, пропуснете напълно забравената доза.
Estonian: Kui võtate tableti iga päev, jätke unustatud annus üldse võtmata.
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания лечението е продължило до 96 седмици.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on ravimit kasutatud kuni 96 nädalat.
Bulgarian: Не оставяйте таблетката да се разтвори в устата Ви
Estonian: Ärge laske tabletil suus lahustuda.
Bulgarian: Внимание трябва да се обърне и на възможното едновременно наличие на хипомагнезиемия.
Estonian: Tähelepanu tuleks pöörata ka samaaegse hüpomagneseemia võimalusele.
Bulgarian: ОНЧ може да възникне също и след спиране на лечението.
Estonian: Lõualuu otseonekroos võib tekkida ka pärast ravi lõppu.
Bulgarian: Креатининов клирънс (ml/min)
Estonian: Kreatiniini kliirens (ml/min)
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение преди разтваряне.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja enne valmistamist säilitamisel eritingimusi.
Bulgarian: Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция
Estonian: potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon.
Bulgarian: Обичайната доза Bondronat е една таблетка всеки ден.
Estonian: Bondronat´i tavaline annus on üks tablett päevas.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка продуктът трябва незабавно да се използва.
Estonian: Mikrobiaalse saastumise vältimiseks tuleb ravim manustada koheselt.
Bulgarian: • не получавате рутинни стоматологични грижи или не сте били на стоматологичен преглед от дълго време
Estonian: • te ei saa korrapäraselt hambaravi või teie hambaid ei ole kaua aega kontrollitud;
Bulgarian: Също така, някои други лекарства може да повлияят начина на действие на Bondronat.
Estonian: Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Bondronat'i toimet.
Bulgarian: Ограничен брой пациенти (50 пациенти) са получили втора инфузия при хиперкалциемия.
Estonian: Piiratud arv patsientidest (50 patsienti) said hüperkaltseemia raviks ka teise infusiooni.
Bulgarian: Това е необходимо, защото Bondronat може да повлияе действието на някои други лекарства.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et Bondronat võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Bulgarian: Поради това Bondronat не трябва да се прилага по време на бременност.
Estonian: Seetõttu ei tohi Bondronat´i kasutada raseduse ajal.
Bulgarian: Мутагенност/карциногенност:
Estonian: Mutageensus/kartsinogeensus:
Bulgarian: Качество на живот*
Estonian: Elukvaliteet *
Bulgarian: 1077 ZX Amsterdam Нидерландия
Estonian: 1077 ZX Amsterdam Holland
Bulgarian: Тъй като бъбречната функция намалява с възрастта, това е единственият фактор, който трябва да се има предвид (вж. раздела за бъбречно увреждане).
Estonian: Kuna ea tõustes neerutalitlus langeb, on see ainukeseks faktoriks, mida peaks silmas pidama (vt lõik neerupuudulikkus).
Bulgarian: **Вижте допълнителната информация по-долу †Установени при постмаркетинговия опит.
Estonian: ** Vt lisainformatsiooni allpool † Tuvastatud turuletulekujärgse kasutamise käigus
Bulgarian: Поради риск от дразнене на хранопровода, не трябва да се предизвиква повръщане и пациентът трябва да остане в напълно изправено положение.
Estonian: Kuna esineb risk söögitoru ärrituse tekkeks, ei tohi oksendamist esile kutsuda ning patsient peab jääma püstiasendisse.
Bulgarian: р-стойност
Estonian: p-väärtus
Bulgarian: Не приемайте Bondronat:
Estonian: Ärge võtke Bondronat´i:
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени според системо-органната класификация по MedDRA и категорията по честота.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria järgi.
Bulgarian: Това помага да се спре отслабването на Вашите кости.
Estonian: See aitab ära hoida luude nõrgemaks muutumist.
Bulgarian: Той принадлежи към групата лекарства, наречени бифосфонати.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse bisfosfonaatideks.
Bulgarian: В противен случай, част от лекарството може да се върне обратно в хранопровода Ви (езофага)
Estonian: Vastasel korral võib osa ravimist söögitorru tagasi liikuda.