FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Ihr Kind diesen Impfstoff erhält, sollten Sie wissen, dass die Nebenwirkungen nach Verabreichung der zweiten Dosis stärker sein können, insbesondere Fieber über 38°C.
Icelandic: Ef barn fær bóluefnið skaltu hafa í huga að aukaverkanir gætu orðið meiri eftir seinni skammtinn, einkum hiti hærri en 38°C. Því er ráðlagt að fylgjast með hitanum og gera ráðstafanir til að lækka hitann (svo sem að gefa parasetamól eða önnur hitalækkandi lyf) eftir hvorn skammt.
German: Die Seroprotektionsraten bei Kindern, die zwei halbe Dosen (0,25 ml) erhalten hatten, lagen in beiden Altersgruppen am Tag 180 bei 100%.
Icelandic: Hlutfall ónæmissvörunar á degi 180 hjá börnum sem höfðu fengið tvo hálfa (0,25 ml) skammta var 100% hjá báðum aldurshópum.
German: Es liegen zurzeit nur begrenzte Informationen zu Schwangerschaftsausgängen von schätzungsweise über 200.000 Frauen vor, die während der Schwangerschaft geimpft wurden.
Icelandic: Áætlað er að fleiri en 200.000 konur hafi verið bólusettar á meðgöngu, en niðurstöður eru enn takmarkaðar.
German: Monat 6 N=17
Icelandic: Mánuður 6 N=17
German: Sie dürfen die Suspension und die Emulsion nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Icelandic: Ekki nota dreifuna og fleytið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni.
German: Ansprechrate auf die Impfung2
Icelandic: Hlutfall mótefnasvörunar2
German: Es wird empfohlen, die Spritze mit einer Nadelgröße von nicht mehr als 23-G zu versehen.
Icelandic: Mælt er með því að ekki sé notuð sverari nál en 23-G.
German: Immunantwort gegen Stamm A/California/07/2009 (H1N1)v-like 3 bis 5 Jahre Halbe Erwachsenendosis (D-Pan-H1N1-023)
Icelandic: Ónæmissvörun við A/California/7/2009 (H1N1)v-líkum stofni 3-5 ára Hálfur fullorðinsskammtur (D-Pan-H1N1-023)
German: Die Fähigkeit, Schutz gegen homologe und heterologe Impfstämme hervorzurufen, wurde in tierexperimentellen Studien im Frettchen-Modell untersucht.
Icelandic: Hæfni til að örva vernd gegn einsleitum og misleitum bóluefnastofnum var metin á annan hátt en klínískan með sýklaáreitislíkönum í frettum (dýr af marðarætt) (ferret challenge model).
German: Falls solche Abweichungen (einschließlich Gummipartikel von den Stopfen) beobachtet werden, ist der Impfstoff zu verwerfen.
Icelandic: Ef um annað hvort er að ræða (þ.m.t. gúmmíagnir úr tappanum), skal bóluefninu fargað.
German: genannten Nebenwirkungen können einen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Icelandic: Sum áhrifin sem nefnd eru í kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir" geta haft áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
German: Was Pandemrix enthält
Icelandic: Pandemrix inniheldur
German: Wenn sie bestehen bleiben, KONTAKTIEREN SIE IHREN ARZT.
Icelandic: LEITIÐ RÁÐA HJÁ LÆKNINUM ef þær hverfa ekki.
German: In einer klinischen Studie wurde ein nicht-adjuvantierter, saisonaler Influenza-Impfstoff (Influsplit SSW, wie oben) drei Wochen nach der Verabreichung der zweiten Dosis von Pandemrix verabreicht (zwei Dosen Pandemrix wurden im Abstand von 21 Tagen gegeben).
Icelandic: Í klínískri rannsókn þar sem bóluefni gegn árstíðabundinni inflúensu, án ónæmisglæðis (Fluarix, sbr. hér á undan) var gefið 3 vikum eftir annan skammt af Pandemrix (tveir skammtar voru gefnir með 21 dags millibili), kom fram lægri ónæmissvörun við Fluarix samanborið við einstaklinga sem höfðu ekki áður fengið Pandemrix.
German: A/California/07/2009 (H1N1)-ähnlicher Stamm NYMC X-179A
Icelandic: A/California/07/2009 (H1N1) afleiddur stofn notaður NYMC X-179A
German: Monat 12 N=28
Icelandic: 12. mánuður N=28
German: Monat 6 N=18
Icelandic: Mánuður 6 N=18
German: In klinischen Studien, in denen die Reaktogenität bei Erwachsenen im Alter von über 18 Jahren untersucht wurde, die zwei 0,5 ml-Dosen Pandemrix (H1N1)v erhalten hatten, wurden nach der zweiten Dosis die abgefragten Allgemeinsymptome (wie Müdigkeit, Kopfschmerzen, Arthralgie, Myalgie, Schüttelfrost, Schwitzen und Fieber) mit höherer Häufigkeit als nach der ersten Dosis beobachtet.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum þar sem lagt var mat á hversu miklum aukaverkunum Pandemrix (H1N1)v getur valdið hjá fullorðnum 18 ára og eldri sem fengu tvo 0,5 ml skammta, var tíðni flestra almennra einkenna sem sérstaklega var leitað eftir (solicited symptoms) (s.s. þreytu, höfuðverks, liðverkja, vöðvaverkja, skjálfta, svitamyndunar og hita) hærri eftir seinni skammtinn en eftir fyrri skammtinn.
German: Frühere anaphylaktische (lebensbedrohliche) Reaktion auf einen der Bestandteile des Impfstoffes oder auf in Spuren enthaltene Restbestandteile (Eier- und Hühnerprotein, Ovalbumin, Formaldehyd, Gentamicinsulfat und Natriumdeoxycholat).
Icelandic: Saga um bráðaofnæmi (þ.e. lífshættulegt) af völdum einhvers innihaldsefnanna eða efnaleifa (eggjaog kjúklingapróteinum, eggjahvítu, formaldehýði, gentamisínsúlfati og natríumdeoxýkólati) í bóluefninu.
German: Hinweise zum Vermischen des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um blöndun lyfsins fyrir gjöf, í kafla 6.6.
German: 1Seroprotektionsrate: Anteil an Probanden mit einem Hämagglutinationsinhibitions(HI)-Titer ≥1:40;
Icelandic: 1hlutfall ónæmissvörunar: hlutfall einstaklinga með títra hemagglútínínhindrunar (HI) ≥ 1:40;
German: Halbe Erwachsenendosis (D-Pan-H1N1-023)
Icelandic: Hálfur fullorðinsskammtur (D-Pan-H1N1-023)
German: A/California/07/2009 (H1N1)-ähnlicher Stamm NYMC X-179A 3,75 Mikrogramm** pro Dosis (0,5 ml)
Icelandic: A/California/07/2009 (H1N1) afleiddur stofn notaður NYMC X-179A 3,75 míkrógrömm** í hverjum 0,5 ml skammti
German: Wie ist Pandemrix aufzubewahren?
Icelandic: Hvernig geyma á Pandemrix
German: AS03 als Adjuvans, bestehend aus Squalen (10,69 Milligramm), DL-α-Tocopherol (11,86 Milligramm) und Polysorbat 80 (4,86 Milligramm)
Icelandic: AS03-ónæmisglæðir samanstendur af skvaleni (10,69 mg), DL-α-tókóferóli (11,86 mg) og pólýsorbati 80 (4,86 mg).
German: A/California/07/2009 (H1N1)-ähnlicher Stamm NYMC X-179A i.m.
Icelandic: A/California/07/2009 (H1N1) afleiddur stofn notaður NYMC X-179A i.m.
German: Neurologische Erkrankungen wie Enzephalomyelitis, Neuritis und Guillain-Barré-Syndrom
Icelandic: Taugasjúkdómar svo sem heila- og mænubólga, taugabólga og Guillain Barré heilkenni
German: Nachdem der Impfstoff vermischt wurde: Nach dem Vermischen den Impfstoff innerhalb von 24 Stunden verwenden und nicht über 25°C lagern.
Icelandic: Eftir blöndun skal nota bóluefnið innan 24 klst. og geyma við lægri hita en 25°C.
German: Tag 42 N=17
Icelandic: Dagur 42 N=17
German: Immunantwort gegen Stamm A/California/07/2009 (H1N1)v-like Halbe Dosis (D-Pan-H1N1-023)
Icelandic: Ónæmissvörun við A/California/7/2009 (H1N1)v-líkum stofni Hálfur skammtur (D-Pan-H1N1-023)
German: Das Volumen nach dem Vermischen von 1 Durchstechflasche mit Suspension (2,5 ml) und 1 Durchstechflasche mit Emulsion (2,5 ml) entspricht 10 Dosen mit jeweils 0,5 ml Impfstoff.
Icelandic: Rúmmál eftir blöndun 1 hettuglass af dreifu (2,5 ml) með 1 hettuglasi af fleyti (2,5 ml) svarar til 10 skammta af 0,5 ml bóluefni
German: Immunantwort gegen Stamm A/California/07/2009 (H1N1)v-like D-Pan H1N1-007
Icelandic: Ónæmissvörun við A/California/7/2009 (H1N1)v-líkum stofni D-Pan H1N1-007
German: Der Zusammenhang zwischen der Impfung mit Pandemrix und Narkolepsie wird zurzeit noch untersucht.
Icelandic: Tengsl Pandemrix við drómasýki eru enn til rannsóknar.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN DURCHSTECHFLASCHE MIT EMULSION
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
German: 6 Monate nach der ersten Dosis war die Seroprotektionsrate wie folgt:
Icelandic: Sex mánuðum eftir fyrri skammt var hlutfall ónæmissvörunar eftirfarandi:
German: Tag 42 N=22
Icelandic: Dagur 42 N=22
German: Es gibt keine Daten zur subkutanen Verabreichung von Pandemrix.
Icelandic: Engin gögn eru fyrirliggjandi varðandi gjöf Pandemrix undir húð.
German: Pandemrix ist intramuskulär zu injizieren, vorzugsweise in den M. deltoideus oder in den anterolateralen Bereich des Oberschenkels (je nach Muskelmasse).
Icelandic: Ónæmisaðgerð skal gerð með inndælingu í vöðva, helst axlarvöðva eða í framanverða hlið á læri (háð vöðvamassa).
German: Tag 42 N=18
Icelandic: Dagur 42 N=18
German: • Vaskulitis (Entzündung von Blutgefäßen, die zu Hautausschlägen, Gelenkschmerzen und
Icelandic: Æðabólga (bólgur í æðum sem geta valdið útbrotum, liðverkjum og nýrnavandamálum)
German: Die unten aufgeführten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien mit Pandemrix (H1N1)v bei Erwachsenen, einschließlich Älteren, beobachtet.
Icelandic: Aukaverkanir sem taldar eru upp hér á eftir hafa komið fram í klínískum rannsóknum á Pandemrix hjá fullorðnum, þ. á m.
German: Immunogenitätsdaten, die drei Wochen nach der Verabreichung einer Dosis Pandemrix (H1N1)v erhoben wurden, weisen darauf hin, dass eine Einzeldosis ausreichend sein kann.
Icelandic: Niðurstöður um ónæmingargetu sem fengust 3 vikum eftir gjöf eins skammts af Pandemrix (H1N1)v benda til að einn skammtur geti nægt.
German: Falls der vermischte Impfstoff im Kühlschrank gelagert wird, sollte er vor der Anwendung auf Raumtemperatur gebracht werden (d.h. für mindestens 15 Minuten außerhalb des Kühlschranks stehen).
Icelandic: Ef fullbúið bóluefnið er geymt í kæli skal það látið ná stofuhita (að lágmarki í 15 mínútur) í hvert sinn áður en það er dregið upp.
German: Gastrointestinale Beschwerden (wie Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen,
Icelandic: Einkenni frá meltingarvegi (svo sem niðurgangur, uppköst, kviðverkir, ógleði)
German: 12 Monate nach der ersten Dosis war die Seroprotektionsrate wie folgt:
Icelandic: Tólf mánuðum eftir fyrri skammt var hlutfall ónæmissvörunar eftirfarandi:
German: Gel, 60 g
Icelandic: Hlaup, 60 g
German: Ausprägung 0, 1 oder 2
Icelandic: Stig 0, 1 eða 2
German: Manchmal muss die Behandlung unterbrochen werden.
Icelandic: Stundum er nauðsynlegt að rjúfa meðferðina.
German: Mindestens vier
Icelandic: Að minnsta kosti fjórar
German: Stabile Erkrankung in % 50,0
Icelandic: Stöðugur sjúkdómur % 50,0
German: Die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt auftragen.
Icelandic: Berið næsta skammt á ykkur á venjulegum tíma.
German: Klinische Studie 2 (BD)
Icelandic: Rannsókn 2 (BD)
German: Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield
Icelandic: Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield
German: 4 = Sehr stark
Icelandic: 4 = Mjög alvarleg
German: Das Behältnis gut verschlossen halten.
Icelandic: Geymið ílátið vel lokað.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: weitere Antineoplastika, ATC-Code: LO1XX22
Icelandic: Önnur æxlishemjandi lyf, ATC-flokkur: LO1XX22
German: - Gel nicht auf oder in der Nähe empfindlicher Körperteile, wie Augen, Nasenlöchern, Mund,
Icelandic: - Berið ekki hlaupið á eða í nágrenni við viðkvæma líkamshluta svo sem augu, nasir, munn, varir,
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 90 Tagen verbrauchen.
Icelandic: Eftir að umbúðir hafa verið opnaðar skal nota lyfið innan 90 daga.
German: Das Gel muss drei bis fünf Minuten trocknen, bevor es mit Kleidung bedeckt wird.
Icelandic: Hlaupið verður að fá að þorna í þrjár til fimm mínútur áður en það er hulið fötum.
German: 1 g Gel enthält 1 mg Alitretinoin (0,1 %).
Icelandic: 1 g af hlaupi inniheldur 1 mg alítretínóín (0,1%).
German: Nicht über 25 °C lagern.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25 °C.
German: Eine Untergruppe dieser Patienten wurde während der Behandlung von bis zu 64 Läsionen (Bereich 4-64 Läsionen, Median 11, 5 Läsionen) im Zeitraum von bis zu 44 Wochen (Bereich 2-44 Wochen, Median 15 Wochen) weiter beobachtet.
Icelandic: Fylgst var með hluta þessara sjúklinga við meðferð á allt að 64 æxlum (mælisvið 4--64, miðgildi 11,5 æxli) í allt að 44 vikur (mælisvið 2--44, miðgildi 15 vikur).
German: Die projizierte Zeit, die Läsionen mit partiellem Ansprechen (PR) benötigten, um später zu einem vollständigen klinischen Ansprechen (CCR) zu gelangen, betrug 168 Tage.
Icelandic: Framreiknaður tími sem þurfti til að æxli sem sýndu svörun að hluta (PR) næðu síðar fullkominni klínískri svörun (CCR) var 168 dagar.
German: Geöffnete Panretin Gel Tuben dürfen nicht oberhalb von 25 °C aufbewahrt werden und sind vor starkem Licht und starker Hitze (z.B. direkter Sonnenbestrahlung) zu schützen.
Icelandic: Opnaðar túpur af Panretin hlaupi má ekki geyma við hærra hitastig en 25 °C og verja skal þær fyrir sterku ljósi og hita (t.d. beinu sólarljósi).
German: An die Studie 2 schloss sich eine offene Studie (Studie 2a) an, an der nur Patienten teilnahmen, die sich dazu entschlossen, im Anschluss an Studie 2 weiterzumachen.
Icelandic: Í kjölfar rannsóknar 2 var opin rannsókn (rannsókn 2a) þar sem einungis þeir sjúklingar tóku þátt sem kusu að halda áfram eftir rannsókn 2.
German: Die Häufigkeit der unerwünschten Ereignisse wird folgendermaßen eingeteilt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10) und gelegentlich (≥1/1.000, <1/100) sowie sehr selten (<1/10.000).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er flokkuð á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10) og sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100).
German: Ihr Arzt kann Sie genauer beraten.
Icelandic: Læknirinn getur veitt þér frekari upplýsingar.
German: Bei Patienten, die kürzer als 16 Wochen behandelt wurden, trat ein leichter/mittelstarker Hautausschlag (alle Ereignisse, unabhängig von einer Kausalität) weniger häufig auf als bei Patienten, die 16 Wochen oder länger behandelt wurden (leicht: 33% bzw. 63%; mittelstark: 29% bzw. 43%).
Icelandic: Nýgengi vægra/miðlungi alvarlegra útbrota (allar aukaverkanir án tillits til orsakasamhengis) var minna hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru í innan við 16 vikur en hjá þeim með meðhöndlaðir voru í 16 vikur eða lengur (væg, 33% á móti 63%; miðlungi alvarleg 29% á móti 43%).
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Icelandic: Spurðu lyfjafræðing hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
German: - Gel drei bis fünf Minuten trocknen lassen und die behandelte Fläche erst dann mit loser Kleidung bedecken.
Icelandic: - Leyfið hlaupinu að þorna í þrjár til fimm mínútur áður en meðhöndlað svæði er hulið víðum fötum.
German: 2 = Mittelstark
Icelandic: 2 = Miðlungs
German: Mindestens eine
Icelandic: Að minnsta kosti ein
German: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Panretin valdið aukaverkunum en það gerist þóekki hjá öllum.
German: Das Arzneimittel erwies sich als nicht genotoxisch.
Icelandic: Lyfið reyndist ekki hafa eiturverkanir á erfðaefni.
German: Für ältere männliche Patienten (über 65 Jahre) existieren keine spezifischen Empfehlungen.
Icelandic: Engar sérstakar notkunarráðleggingar eru fyrir aldraða karla (65 ára og eldri).
German: Panretin Gel auf die KS-Läsionen mit einem sauberen Finger auftragen.
Icelandic: Berið Panretin á æxlið með hreinum fingri.
German: AIDS-bedingtes Kaposi-Sarkom tritt bei weiblichen Patienten selten auf.
Icelandic: Kaposi-sarkmein eru sjaldgæf hjá konum.
German: Panretin wird bei Patienten mit AIDS-bedingtem Kaposi-Sarkom (KS) angewendet und dient zur Behandlung der KS-Läsionen: - die sich nur auf der Haut befinden, - die nicht auf Ihre HIV-Behandlung angesprochen haben, - an denen die Haut oder Läsion nicht offen ist, - an denen die umgebende Haut nicht geschwollen ist, - wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass andere Behandlungen für Sie nicht geeignet sind.
Icelandic: Kaposi-sarkmein (KS) og er ætlað til meðferðar á KS æxlum: - sem einungis eru í húðinni - sem ekki hafa sýnt svörun við meðferð gegn HIV - þegar húðin eða æxlið er ekki rofið - þegar ekki er þroti í húðinni umhverfis - eða ef læknirinn telur að önnur meðferðarúrræði henti ekki.
German: Duschen, Baden oder Schwimmen ist mindestens drei Stunden nach dem Auftragen zu vermeiden.
Icelandic: Forðast skal sturtu, bað eða sund í að minnsta kosti þrjár klukkustundir eftir hvern áburð.
German: Bei Anwendung von Panretin ist folgendes besonders zu beachten - Panretin ist zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht zugelassen.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Panretin - Ekki má nota Panretin handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
German: Studie 1 beinhaltete eine offenePhase, während der die Patienten selbst über ihren Einschluss entschieden.
Icelandic: Í rannsókn 1 var opið tímabil og þátttaka sjúklinga því að eigin vali.
German: Hände mit Wasser und Seife waschen und die gesunde Haut, die mit dem Gel in Kontakt gekommen ist, abwischen.
Icelandic: Þvoið hendurnar með sápu og vatni og strjúkið af heilbrigðri húð sem komist hefur í snertingu við hlaupið.
German: Alitretinoin kann dem Fötus schaden.
Icelandic: Alítretínóín getur skaðað fóstur.
German: Sowohl bei der männlichen als auch bei der weiblichen Gruppe war am 29.
Icelandic: Eðlislétt fituprótín (LDL) í sermi höfðu aukist bæði hjá karl- og kvendýrum á 29. degi.
German: Spezielle Untersuchungen zur Fertilität bei Männern oder Frauen wurden nicht durchgeführt.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar sértækar rannsóknir á frjósemi hjá konum eða körlum.
German: dass Sie sich an Ihren Arzt wenden, der Ihnen die entsprechenden Anweisungen geben wird.
Icelandic: Mikilvægt er að ráðfæra sig við lækninn, sem gefur fyrirmæli um hvað skuli gera.
German: Es wurde jedoch eine verstärkte Fusion der Sternebrae beobachtet.
Icelandic: Hins vegar sást aukið hlutfall samvaxinna hluta bringubeinsbols (sternebrae).
German: - Zum Baden oder Duschen wird eine milde Seife empfohlen.
Icelandic: - Best er að nota milda sápu þegar farið er í bað eða sturtu.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Panretin Gel bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Panretin hlaups hjá börnum yngri en 18 ára.
German: Sobald diese Rezeptoren aktiviert sind, agieren sie als ligandenabhängige Transkriptionsfaktoren, die die Expression spezifischer Gene regulieren.
Icelandic: Þegar þessir viðtakar hafa verið virkjaðir starfa þeir sem bindilsháðir umritunarþættir sem stýra tjáningu ákveðinna gena.
German: Aufgrund der bei Patienten beobachteten Plasmakonzentrationen stellen die Konzentrationen von 9-cis-Retinsäure in der Muttermilch vermutlich ein niedriges Gefährdungspotential für den Säugling dar.
Icelandic: Miðað við þann styrk í plasma sem sést hjá sjúklingum veldur styrkur 9--cis--retínóíðsýru í mjólk líklega lítilli hættu fyrir ungbörn.
German: Im Gegensatz zu diesen Beobachtungen an der Ratte stiegen die Plasmakonzentrationen an 9-cis-Retinsäure bei KS-Patienten, die Panretin Gel auftrugen, niemals über 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Icelandic: Öfugt við þessar niðurstöður hjá rottum fór styrkur 9--cis--retínóíðsýru í plasma hjá sjúklingum með Kaposi-sarkmein sem báru á sig Panretin hlaup aldrei yfir 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
German: • Seien Sie nicht enttäuscht, wenn Sie keine unmittelbare Besserung bemerken.
Icelandic: Ekki láta hugfallast þó að þú sjáir ekki bata strax.
German: Dieser Spiegel beträgt ungefähr 1/100 der mittleren Konzentration, die an männlichen Ratten gemessen wurde.
Icelandic: Þetta gildi er u.þ.b. 1/100 af meðalstyrk sem mælist í karlkyns rottum.
German: Es ist darauf zu achten, dass Ihr Baby nicht mit Hautoberflächen, die vor kurzem mit Panretin behandelt worden sind, in Kontakt kommt.
Icelandic: Gæta verður þess að barn þitt komist ekki í snertingu við húðsvæði sem Panretin hefur nýlega verið borið á.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es ist unwahrscheinlich, dass Panretin negative Auswirkungen auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, hat.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er líklegt að Panretin hafi áhrif á hæfni þína til að aka eða nota vélar.
German: Die meisten Patienten können Panretin weiterhin anwenden, wobei die Anzahl der Anwendungen pro Tag geändert wird.
Icelandic: Flestir sjúklingar geta haldið áfram að nota Panretin með því að breyta því hversu oft á sólarhring þeir bera hlaupið á sig.
German: Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort lyfið skilst út í brjóstamjólk.
German: Es wurde nur über zwei schwere unerwünschte Ereignisse berichtet (Sepsis und Zellulitis bei demselben Patienten).
Icelandic: Einungis var greint frá tveimur alvarlegum aukaverkunum (blóðsýkingu og húðbeðsbólgu hjá sama sjúklingi).
German: Nach dem Öffnen der Tube für die Anwendung muss die Tubenkappe wieder aufgesetzt und fest geschlossen werden, um den Verschluss luftdicht zu machen.
Icelandic: Eftir að túpan hefur verið opnuð til að bera lyfið á sig, verður að setja á hana lokið og loka henni tryggilega þannig að hún verði loftþétt.
German: Läsionen, die während der ersten 12 Studienwochen während der anfänglichen verblindeten Phase ansprachen; Bestätigung über mindestens vier Studienwochen (bei manchen Läsionen in der klinischen Studie kann die Bestätigung des Ansprechens nach 12 Wochen stattgefunden haben)
Icelandic: Æxli sem sýndu svörun á fyrstu 12 vikum rannsóknarinnar, upphaflega blinda fasanum, staðfest á að minnsta kosti 4 vikna tímabili rannsóknarinnar (staðfesting á svörun gæti hafa fengist eftir 12 vikur að því er varðar sum æxli í rannsókn 1).
German: Verbessert sich die Ausprägung der Hautreizung auf 0 oder 1, kann wieder mit der Behandlung zweimal pro Tag begonnen werden, und die Dosierung kann je nach Verträglichkeit alle zwei Wochen erhöht werden.
Icelandic: Þegar húðerting batnar í stig 0 eða 1 má hefja meðferð á ný tvisvar á sólarhring og auka hana á tveggja vikna fresti eftir þoli.
German: Panretin ist zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht zugelassen.
Icelandic: Ekki má nota Panretin handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
German: Klinische Studie 1, 6 Indexläsionen; Klinische Studie 2, bis zu 8 Indexläsionen Jede Indexläsion wurde einzeln auf Ansprechen beurteilt.
Icelandic: Rannsókn 1, 6 æxli til viðmiðunar; rannsókn 2, allt að 8 æxli til viðmiðunar Svörun hvers æxlis til viðmiðunar var metin fyrir sig.
German: Später wird Ihr Arzt entscheiden, wie oft Sie das Gel auftragen sollen; dies hängt von der Reaktion Ihres KS und gegebenenfalls auftretenden Nebenwirkungen ab.
Icelandic: Eftir það mun læknirinn ákveða hversu oft þú átt að bera hlaupið á þig miðað við svörun sjúkdómsins og hvers kyns aukaverkanir.
German: Die Häufigkeit des starken Hautausschlags war unabhängig von der Behandlungsdauer (jeweils 10%).
Icelandic: Nýgengi alvarlega útbrota á húð var óháð tímalengd meðferðar (10% í báðum tilvikum).
German: Was ist Panretin und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um Panretin og við hverju það er notað
German: Wie ist Panretin aufzubewahren?
Icelandic: Hvernig geyma á Panretin
German: Enthält Alkohol, von offener Flamme fernhalten.
Icelandic: Inniheldur alkóhól, haldið frá opnum eldi.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden an der Haut, auf die Panretin aufgetragen wurde, beobachtet:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa sést á húðinni þar sem menn hafa borið Panretin á sig:
German: Das Gel braucht nicht in die Läsion eingerieben zu werden.
Icelandic: Ekki er þörf á að nudda hlaupið inn í æxlið.
German: Es wird empfohlen, Panretin anfänglich bis zu 12 Wochen auf die Läsionen aufzutragen.
Icelandic: Mælt er með að Panretin sé í upphafi borið á æxli í allt að 12 vikur.
German: Wie Panretin Gel anzuwenden ist: Nur zur kutanen Anwendung (Anwendung auf der Haut) Zu Beginn Panretin Gel zweimal pro Tag auftragen und zwar einmal am Morgen und einmal am Abend.
Icelandic: Eingöngu til notkunar á húð Berðu Panretin hlaupið á þig tvisvar á sólarhring til að byrja með, einu sinni á morgnana og einu sinni á kvöldin.
German: In der offenen Phase der klinischen Studie 1 (n = 184) erhöhte sich die Ansprechrate insgesamt auf 66,7% und in der klinischen Prüfung 2a (n = 99) auf 56,1%.
Icelandic: Í opna hluta rannsóknar 1 (N =184) jókst heildarsvörunartíðni í 66,7%.
German: Von offener Flamme fernhalten.
Icelandic: Forðist opinn eld.