FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Lijekovi s djelovanjem na središnji živčani sustav: U visokim koncentracijama mitotan uzrokuje neželjena djelovanja na središnji živčani sustav (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Medisinske preparater som virker på sentralnervesystemet: Ved høye konsentrasjoner kan mitotane forårsake bivirkninger i sentralnervesystemet (se pkt.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET HRA Pharma Rare Diseases
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen HRA Pharma Rare Diseases 200 avenue de Paris
Croatian: Nije vjerojatno da se mitotan, zbog svoje lipofilne prirode, može dijalizirati.
Norwegian Bokmål: På grunn av sin lipofile karakter er det ikke sannsynlig at mitotane er dialyserbart.
Croatian: Protein koji veže hormone: Dokazano je da mitotan povisuje razinu proteina u plazmi koji vežu hormone (npr. globulina koji veže spolne hormone (SBGH) i globulina koji veže kortikosteroide (CBG)).
Norwegian Bokmål: Hormonbindende proteiner: Det er påvist at mitotane øker nivåene av hormonbindende proteiner i plasma (f. eks.
Croatian: Šok, teška ozljeda ili infekcija: Primjena mitotana treba biti prolazno prekinuta odmah kod razvoja šoka, teške ozljede ili infekcije jer primarno djeluje supresijom nadbubrežne žlijezde.
Norwegian Bokmål: Sjokk, alvorlig trauma eller infeksjon: Siden binyresuppresjon er den viktigste effekt, skal mitotane midlertidig avbrytes umiddelbart etter sjokk, alvorlig trauma eller infeksjon.
Croatian: Tijekom liječenja mitotanom često se opisuju leukopenija (uključujući neutropeniju), anemija i trombocitopenija (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Leukopeni (inkludert nøytropeni), anemi og trombocytopeni er hyppig rapportert under mitotanebehandling (se pkt.
Croatian: Stoga bolesnike na antikoagulansima sličnim kumarinu treba pažljivo kontrolirati kada im se primjenjuje mitotan zbog promjene potrebne doze antikoagulansa.
Norwegian Bokmål: Når mitotane administreres til pasienter som tar kumarinliknende antikoagulantia, skal de derfor overvåkes nøye i tilfelle en forandring av antikoagulantdosen er nødvendig.
Croatian: Kako se mitotan uglavnom metabolizira u jetri, u slučaju oštećenja funkcije jetre očekuje se povećanje razina mitotana u plazmi.
Norwegian Bokmål: Siden mitotane hovedsaklig metaboliseres i leveren, forventes det at plasmanivåene av mitotane vil øke ved nedsatt leverfunksjon.
Croatian: U takvim slučajevima treba ispitati funkciju štitne žlijezde kako bi se utvrdio mogući poremećaj štitne žlijezde povezan s liječenjem mitotanom.
Norwegian Bokmål: I så fall skal tyreoidfunksjon undersøkes for å identifisere eventuell tyreoidsvikt forbundet med mitotane-behandlingen.
Croatian: U žuči i mokraći gdje dominira o,p'-DDA zajedno s nekoliko svojih hidroksiliranih metabolita nije nađen nepromijenjeni mitotan.
Norwegian Bokmål: Ingen uendret mitotane er funnet i galle eller i urin, hvor o,p'-DDA dominerer, sammen med flere andre av dets hydroksylerte metabolitter.
Croatian: Istovremenu primjenu djelatnih tvari koje se metaboliziraju ovim putem, kao što su između ostalog sunitinib i midazolam, treba propisivati s oprezom.
Norwegian Bokmål: Det skal utvises forsiktighet ved samtidig forskriving av virkestoffer som metaboliseres gjennom denne stoffskifteveien, som for eksempel sunitinib og midazolam.
Croatian: Ne smijete dojiti dok uzimate Lysodren. - ako se liječite lijekovima koji sadrže spironolakton (vidjeti dio "Drugi lijekovi i Lysodren").
Norwegian Bokmål: - dersom du behandles med legemidler som inneholder spironolakton (se "Andre legemidler og
Croatian: Stoga je također potrebno kontrolirati razine mitotana u plazmi nakon prekida liječenja (npr. svaka dva mjeseca) zbog moguće pojave produženog otpuštanja mitotana.
Norwegian Bokmål: annenhver måned) er av den grunn også påkrevet etter avbrudd i behandlingen, da langvarig frigjøring av mitotane kan forekomme.
Croatian: Kako uzimati Lysodren
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Lysodren
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti s mitotanom nisu provedena.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt undersøkelser om reproduksjonstoksisitet med mitotane.
Croatian: Lysodren ima značajan utjecaj na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Lysodren har stor påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Croatian: - crvenilo uz osjećaj vrućine, visoki ili niski tlak krvi, osjećaj omaglice/vrtoglavice kada se naglo ustajete - povećano stvaranje sline - poremećaji oka: oštećenje vida, zamućenje vida, dvoslike, iskrivljenje slika, tuženje na bljeskove svjetla - gljivična infekcija - oštećenje jetre (može uzrokovati žutilo kože i očiju, tamno obojena mokraća) - sniženje mokraćne kiseline u testovima krvi - upala mokraćnog mjehura s krvarenjem - prisutnost krvi u urinu, prisutnost proteina u urinu - poremećaj ravnoteže - poremećaj osjeta okusa - poremećaj probave - makrociste na jajnicima (sa simptomima kao što su bol u zdjelici, krvarenje) - sniženje androstendiona (prekursora spolnih hormona) u krvnim pretragama u žena - sniženje testosterona (spolnog hormona) u krvnim pretragama u žena - povišenje globulina koji veže spolne hormone (proteina koji veže spolne hormone) u krvnim pretragama
Norwegian Bokmål: Ukjent frekvens - feber - generell verk - rødme, høyt eller lavt blodtrykk, svimmelhet/vertigo når du reiser deg raskt - økt spyttproduksjon - øyesykdommer: svekket syn, sløret syn, dobbeltsyn, forvrenging av bilder, problemer med blending - soppinfeksjon - leverskade (kan føre til gulning av hud og øyne, mørkfarget urin) - redusert urinsyre i blodprøver - betent blære med blødning - blod eller proteiner i urinen - balanseforstyrrelse - forvrenging av smakssans - nedsatt fordøyelsesevne - ovariale makrocyster (med symptomer som bekkensmerter, blødning) - lavere nivå av androstenedion (forløper til kjønnshormoner) i blodprøver hos kvinner - lavere nivå av testosteron (kjønnshormon) i blodprøver hos kvinner - økning av kjønnshormonbindende globulin (et protein som binder kjønnshormoner) i blodprøver - lavere nivå av fritt testosteron (kjønnshormon) i blodprøver hos menn
Croatian: Oštećenje jetre ili bubrega: Nema dovoljno podataka koji podupiru primjenu mitotana u bolesnika s teškim oštećenjem jetre ili bubrega.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon: Det finnes utilstrekkelige data til å støtte bruk av mitotane hos pasienter med alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
Croatian: Osim toga, nakon dostizanja doze održavanja razine mitotana u plazmi je potrebno redovito kontrolirati (npr. jednom mjesečno) zbog nakupljanja u tkivu.
Norwegian Bokmål: På grunn av oppsamling i vev må i tillegg plasmanivåene av mitotane monitoreres regelmessig (for eks.
Croatian: Sniženje testosterona u krvi (u žena)
Norwegian Bokmål: Lavere nivå av fritt testosteron i blodet (hos menn)
Croatian: Hemoragijski cistitis Hematurija Proteinurija
Norwegian Bokmål: Hemoragisk cystitt Hematuri
Croatian: Lysodren je protutumorski lijek.
Norwegian Bokmål: Lysodren er et legemiddel mot kreftsvulster.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari kukuruzni škrob celuloza, mikrokristalična (E 460) makrogol 3350 silicijev dioksid, koloidni, bezvodni
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E 460) Makrogol 3350
Croatian: Vaš liječnik mora prije i tijekom liječenja Lysodrenom, te prema kliničkoj potrebi obaviti pretrage krvi kako bi provjerio funkciju jetre. - ako imate teške probleme s bubrezima - ako koristite bilo koji niže navedeni lijek (vidjeti "Drugi lijekovi i Lysodren").
Norwegian Bokmål: Legen din skal ta blodprøver for å sjekke leverfunksjonen før og under behandling med Lysodren, eller hvis det er klinisk anbefalt.
Croatian: Endokrini poremećaji
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer Binyreinsuffisiens
Croatian: Ako imate određene nuspojave Vaš liječnik može odlučiti privremeno prekinuti liječenje Lysodrenom ili sniziti dozu.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme å avbryte behandling med Lysodren midlertidig eller å redusere dosen hvis du får visse bivirkninger
Croatian: U slučaju da uzmete više Lysodrena nego što ste trebali ili ako dijete proguta lijek odmah obavijestite svog liječnika.
Norwegian Bokmål: Informer legen umiddelbart dersom du ved et uhell har tatt mer Lysodren enn du skulle eller hvis et barn svelger noe ved et uhell.
Croatian: U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre potreban je oprez i redovito nadziranje funkcije jetre.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon, og monitorering av leverfunksjonen skal utføres.
Croatian: U starijih bolesnika nema iskustva s uporabom mitotana te su podaci nedovoljni za davanje preporuke o doziranju u ovoj skupini.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med bruk av mitotane hos eldre pasienter, og det finnes derfor ikke tilstrekkelige data til å kunne gi en doseanbefaling for denne gruppen.
Croatian: U tih bolesnika potreban je oprez, te se posebno preporučuju česte kontrole razina mitotana u plazmi.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises og hyppig monitorering av plasmanivåene av mitotane anbefales spesielt hos disse pasientene.
Croatian: Poremećaj moždane funkcije može se dogoditi kod primjene visokih doza i produžene uporabe.
Norwegian Bokmål: Ved høye doser og etter langvarig bruk, kan nedsatt hjernefunksjon forekomme.
Croatian: Vrlo česte nuspojave - povraćanje, mučnina, proljev, bol u trbuhu - gubitak apetita - neuobičajeni osjećaji poput trnaca - poremećaji kretanja i koordinacije, vrtoglavica, smetenost - pospanost, umor, mišićna slabost (zamor mišića u naporu) - upala (otok, toplina, bol) sluznice, kožni osip - poremećaj krvi (produženo vrijeme krvarenja) - povišenje kolesterola, triglicerida (masti) i jetrenih enzima (u testovima krvi) - smanjenje broja bijelih krvnih stanica - prekomjerni razvoj dojki u muškarca - zatajenje nadbubrežne žlijezde
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger - oppkast, kvalme, diaré, magesmerter - apetittmangel - unormale fornemmelser som kribling - bevegelses- og koordinasjonsforstyrrelser, vertigo, forvirring - søvnighet, tretthet, muskelsvakhet (tretthet i musklene etter anstrengelse) - betennelse (hevelse, varme, smerter) i slimhinner, utslett - blodforstyrrelser (lengre blødningstid) - økning av kolesterol, triglyserider (fettsyrer) og leverenzymer (i blodprøver) - reduksjon av antallet hvite blodlegemer - overdreven brystutvikling hos menn - binyresvikt
Croatian: Vjerojatno je da se zbog lipofilne strukture mitotan izlučuje u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Da mitotane har en lipofil karakter, er det sannsynlig at det utskilles i morsmelk.
Croatian: Nakon prekida primjene Lysodrena treba misliti na produženu eliminaciju mitotana iz organizma.
Norwegian Bokmål: Den langsomme eliminasjon av mitotane fra kroppen etter seponering av Lysodren skal tas i betraktning.
Croatian: Pogledajte dio 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 1.1.14.
Croatian: Dojenje (vidjeti dio 4.6)
Norwegian Bokmål: Amming (se pkt.
Croatian: Lysodren 500 mg tablete
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Lysodren 500 mg tabletter
Croatian: Tablete trebate progutati s čašom vode za vrijeme obroka koji sadrži hranu bogatu mastima.
Norwegian Bokmål: Du må svelge tablettene med et glass vann under måltider som inneholder fettrik mat. Du kan dele den totale dosen inn i to eller tre inntak.
Croatian: Česte nuspojave - omaglica, glavobolja - poremećaji perifernog živčanog sustava (udruženost poremećaja osjeta, mišićne slabosti i atrofije, slabijeg tetivnog refleksa i vazomotornih simptoma kao što su navale vrućine, znojenje i poremećaji spavanja) - mentalni poremećaj (kao što je gubitak pamćenja, poteškoće koncentracije) - poremećaj kretanja - smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija, sa simptomima kao što su bljedoća kože i umor), smanjenje broja krvnih pločica (možete postati skloniji modricama i krvarenju)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger - svimmelhet, hodepine - perifere forstyrrelser i sentralnervesystemet: tilknyttede sanseforstyrrelser, muskelsvakhet og atrofi, reduserte senereflekser og vasomotoriske symptomer som hetetokter, svetting og søvnproblemer - svekket mental tilstand (som hukommelsestap, konsentrasjonsvansker) - bevegelsesforstyrrelser - reduksjon av røde blodlegemer (anemi, med symptomer som blekhet i huden og tretthet),
Croatian: Krvožilni poremećaji
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Hodepine
Croatian: B UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt begrenset forskrivning.
Croatian: Liječnik će redovito kontrolirati razine Lysodrena u Vašoj krvi kako bi odredio najpovoljniju dozu.
Norwegian Bokmål: For å finne ut den beste dosen til å behandle din sykdom, vil legen kontrollere mengden Lysodren du har i blodet.
Croatian: Produženo vrijeme krvarenja
Norwegian Bokmål: Leukopeni Forlenget blødingstid
Croatian: U tih bolesnika se posebno preporučuje kontrola razina mitotana u plazmi (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Monitorering av plasmanivåene av mitotane anbefales særlig for disse pasientene (se pkt.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Croatian: Tijekom uzimanja mitotana i nakon prestanka liječenja dojenje je kontraindicirano (vidjeti dio 4.3) dok se god mogu utvrditi razine mitotana u plazmi.
Norwegian Bokmål: 4.3), og etter seponering av behandlingen så lenge plasmanivåer av mitotane kan påvises.
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Norwegian Bokmål: MT (EU) Nummer Legemidlet s navn
Croatian: 1 napunjena brizgalica+ 1 napunjena brizgalica
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 1 ferdigfylt penn
Croatian: Otopina za injekciju Za potkožnu primjenu
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske , oppløsning
Croatian: Možda ćete osjetiti ili čuti "klik".
Norwegian Bokmål: Du kan kjenne eller høre et "klikk".
Croatian: Pitanja i odgovori
Norwegian Bokmål: Spørsmål og svar
Croatian: To se radi samo jednom, a naziva se postupkom ‘aktivacije'.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres én gang og kalles aktivering.
Croatian: Ona se upotrebljava na posve isti način.
Norwegian Bokmål: Denne brukes på nøyaktig samme måte.
Croatian: Nije poznat potencijalni rizik za ljude.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risikoen for mennesker er ikke kjent.
Croatian: Osobe u dobi od ≥70 godina
Norwegian Bokmål: Personer ≥70 år
Croatian: Nakon toga se njihova učestalost narednih tjedana progresivno smanjivala.
Norwegian Bokmål: Deretter ble de gradvis redusert i løpet av de følgende ukene.
Croatian: Dio 1 - VAŽNE INFORMACIJE
Norwegian Bokmål: Avsnitt 1 - VIKTIG INFORMASJON
Croatian: Koraci 1 do 5 navedeni u nastavku prikazuju kako se to radi.
Norwegian Bokmål: Trinn 1 til 5 under beskriver hvordan du utfører dette.
Croatian: Uporaba pogrešnog lijeka može naškoditi Vašem zdravlju.
Norwegian Bokmål: Bruk av feil legemiddel kan være skadelig for helsen din.
Croatian: Obje brizgalice upotrebljavaju se na isti način.
Norwegian Bokmål: Begge pennene brukes på samme måte.
Croatian: U gornjem primjeru broj doze pokazuje da je preostalo još 13 injekcija.
Norwegian Bokmål: I eksempelet over viser doseantallet at det er 13 injeksjoner igjen.
Croatian: Pregledajte tekućinu.
Norwegian Bokmål: Kontroller væsken.
Croatian: Nakon prve primjene: 14 dana
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 14 dager
Croatian: Srčana frekvencija
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvens
Croatian: Slijedite sve korake navedene u dijelu 2.
Norwegian Bokmål: Følg alle trinnene i avsnitt 2.
Croatian: Nemojte primijeniti dvije doze u isto vrijeme kako biste nadoknadili zaboravljenu injekciju.
Norwegian Bokmål: Ikke ta to doser på samme tid som erstatning for en glemt dose.
Croatian: Nema potrebe za odmjeravanjem svake pojedine doze.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å måle opp hver dose.
Croatian: (-2,593 do -1,396)*
Norwegian Bokmål: (-2,593 to -1,396)*
Croatian: Sekundarni kompozitni ishod Primarni + HF
Norwegian Bokmål: Sekundære sammensatte endepunkter Primære + HF
Croatian: Što je Lyxumia i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Lyxumia er og hva det brukes mot
Croatian: Za prvu injekciju idite odmah na dio 3 - korak C.
Norwegian Bokmål: For første injeksjon gå direkte til avsnitt 3 - Trinn C.
Croatian: Varfarin i drugi kumarinski derivati
Norwegian Bokmål: Warfarin og andre kumarinderivater
Croatian: Brizgalica se može upotrebljavati 14 dana ako se čuva na temperaturi ispod 30°C.
Norwegian Bokmål: Pennen kan brukes i 14 dager når den oppbevares under 30 °C.
Croatian: Većina reakcija bila je blagog intenziteta i obično nije rezultirala prekidom liječenja.
Norwegian Bokmål: De fleste av reaksjonene var av mild intensitet og førte vanligvis ikke til avslutning av behandlingen.
Croatian: Ukupno 350 bolesnika bilo je randomizirano (omjer randomizacije 1:1).
Norwegian Bokmål: Totalt 350 pasienter ble randomisert (randomiseringsratio 1:1).
Croatian: Ako je narančaste boje, idite na dio 2.
Norwegian Bokmål: Hvis det er oransje, se avsnitt 2.
Croatian: Zabilježeno je slično smanjenje vrijednosti HbA1c neovisno o tome koji je obrok bio glavni obrok (doručak, ručak ili večera).
Norwegian Bokmål: En så samme reduksjon i HbA1c uansett hvilket måltid som var hovedmåltidet (frokost, lunsj eller middag).
Croatian: Otisnuto na unutarnjoj strani:
Norwegian Bokmål: Trykket på innsiden:
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često: ≥ 1/10, često: ≥ 1/100 i < 1/10, manje često: ≥ 1/1000 i < 1/100, rijetko: ≥ 1/10 000 i < 1/1000, vrlo rijetko: < 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvenser defineres som: Svært vanlige ≥1/10; vanlige ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige ≥1/1000 til <1/100; sjeldne ≥1/10 000 til <1/1000; svært sjeldne <1/10 000.
Croatian: (0,095 do 0,328)
Norwegian Bokmål: (0,095 to 0,328)
Croatian: Brizgalica je aktivirana i spremna za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Pennen er aktivert og klar til injeksjon.
Croatian: OH [95% IP]
Norwegian Bokmål: HR [95 % KI]
Croatian: (-0,170 do 0,064)
Norwegian Bokmål: (-0,170 to 0,064)
Croatian: Hospitalizacija zbog 122 (4,0%) 127 (4,2%) zatajenja srca
Norwegian Bokmål: Sykehusinnleggelse 122 (4,0 %) 127 (4,2 %) hjertesvikt
Croatian: Koristi se u odraslih osoba sa šećernom bolešću tipa 2.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos voksne med type 2-diabetes.
Croatian: • Kardiovaskularna procjena
Norwegian Bokmål: • Kardiovaskulær evaluering
Croatian: Vrijednosti smanjenja HbA1c bile su usporedive između skupina (tablica 5).
Norwegian Bokmål: Nivå av HbA1c-reduksjon var sammenlignbar mellom gruppene (tabell 5).
Croatian: Omjer hazarda s 95% IP
Norwegian Bokmål: Hazard ratio med 95 % KI
Croatian: Ako bolesnica želi zatrudnjeti ili zatrudni, treba prekinuti liječenje lijekom Lyxumia.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, bør behandling med Lyxumia avsluttes.
Croatian: Uhvatite nabor kože i zabodite iglu (vidjeti dio "Mjesta za injiciranje" da biste doznali gdje možete injicirati lijek).
Norwegian Bokmål: Grip en hudfold og sett inn kanylen (se avsnittet "Injeksjonssteder" for informasjon om hvor på kroppen du kan injisere).
Croatian: To je lijek u obliku injekcije koji se koristi kako bi pomogao Vašem tijelu kontrolirati razinu šećera u krvi kada je ona previsoka.
Norwegian Bokmål: Det er et legemiddel til injeksjon som brukes for å hjelpe kroppen din med å kontrollere blodsukkernivået ditt når det er for høyt.
Croatian: Liječnik će Vam reći što morate napraviti ako Vam se spusti razina šećera u krvi.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hva du skal gjøre hvis du får lavt blodsukker.
Croatian: Dostupno je i pakiranje za početak liječenja namijenjeno za uporabu tijekom prvih 28 dana liječenja.
Norwegian Bokmål: En oppstartspakning finnes også til bruk i de første 28 dager med behandling.
Croatian: Takav se učinak na HbA1c u dugotrajnim ispitivanjima održao do 76. tjedna.
Norwegian Bokmål: Denne effekten på HbA1c vedvarte i langtidsstudier opp til 76 uker.
Croatian: 20 mikrograma ___ / ___ / ___
Norwegian Bokmål: 10 mikrogram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 mikrogram ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Croatian: Nije poznato može li Lyxumia naškoditi nerođenom djetetu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Lyxumia kan skade ditt ufødte barn.
Croatian: Sigurnost primjene i djelotvornost liksisenatida u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu još ustanovljeni.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lixisenatid hos barn og ungdom under 18 års alder har ennå ikke blitt fastslått.
Croatian: Strelica je sada usmjerena prema igli.
Norwegian Bokmål: Pilen peker nå mot kanylen.
Croatian: Nemojte pokušavati popraviti brizgalicu.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å reparere pennen.
Croatian: Rezultati primarnog i sekundarnog kompozitnog ishoda djelotvornosti te rezultati svih pojedinih komponenti kompozitnih ishoda prikazani su na slici 1.
Norwegian Bokmål: Resultatene for de primære og sekundære sammensatte endepunktene for effektivitet og resultatene for alle de individuelle komponentene i de sammensatte endepunktene er vist i figur 1.
Croatian: (-2,257 do -1,062)
Norwegian Bokmål: (-2,257 to -1,062)
Croatian: Neklinički podaci ne upućuju na posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije i toksikologije.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksikologi.
Croatian: Liksisenatid je selektivni agonist GLP-1 receptora.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid er en selektiv GLP-1-reseptoragonist.
Croatian: Provjerite broj doza u brizgalici.
Norwegian Bokmål: Kontroller antall doser i pennen.
Croatian: Smanjenje HbA1c bilo je značajno kod primjene lijeka jedanput na dan, neovisno o tome je li se primjenjivao ujutro ili navečer.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i HbA1c var signifikant med administrasjon én gang daglig, uansett om det ble gitt om morgenen eller om kvelden.
Croatian: Ako iz brizgalice ne izađe tekućina, pročitajte dio "Pitanja i odgovori".
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke kommer væske ut, se avsnittet «Spørsmål og svar».
Croatian: Navedene nuspojave uglavnom su bile blage i prolazne, a javljale su se tijekom prva 3 tjedna nakon početka liječenja.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var vanligvis milde og forbigående og oppstod i løpet av de første 3 ukene etter oppstart av behandlingen.
Croatian: Nisu opaženi učinci povezani s liječenjem.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist noen behandlingsrelatert effekt.
Croatian: Lyxumia se ne smije upotrijebiti ako je bila zamrznuta.
Norwegian Bokmål: Lyxumia skal ikke brukes dersom den har vært frosset.
Croatian: Nabavite novu brizgalicu.
Norwegian Bokmål: Ta en ny penn.
Croatian: Populacije u kojima lijek nije ispitivan Liksisenatid nije ispitivan u kombinaciji s inhibitorima dipeptil-peptidaze 4 (DPP-4).
Norwegian Bokmål: Populasjoner som ikke er undersøkt Lixisenatid er ikke undersøkt i kombinasjon med dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hemmere.
Croatian: Nije primijećena križna reaktivnost naspram prirodnog glukagona ili endogenog GLP-1.
Norwegian Bokmål: Det var ingen kryssreaktivitet versus enten naturlig glukagon eller endogent GLP-1.
Croatian: • Zaštitite Lyxumia brizgalice od prašine i prljavštine.
Norwegian Bokmål: • Beskytt dine Lyxumia penner mot støv og skitt.
Croatian: Ako u brizgalici ima mjehurića zraka, pročitajte dio "Pitanja i odgovori".
Norwegian Bokmål: Dersom det er luftbobler i oppløsningen, se avsnittet "Spørsmål og svar".
Croatian: Prividan volumen distribucije nakon supkutane primjene liksisenatida (Vz/F) iznosi približno 100 l.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet etter subkutan administrasjon av lixisenatid (Vz/F) er ca. 100 l.
Croatian: • Prije injiciranja doze - prije injiciranja morate prvo izbaciti višak tekućine iz nove brizgalice.
Norwegian Bokmål: • Før du injiserer første dose - før injeksjon må du fjerne overskuddsvæske fra din nye penn.
Croatian: Postizanje tmax ramiprila i ramiprilata odgodilo se za približno 2,5 sata.
Norwegian Bokmål: Ramipril og ramiprilat tmax var forsinket med ca. 2,5 timer.