FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Промяна от изходното ниво на процента на CD4 клетките, медиана (диапазон)
Lithuanian: CD4 ląstelių procentinės dalies pokytis, palyginti su pradine, mediana (variacijos apimtis)
Bulgarian: Не е проучено.Очаква се INTELENCE да понижи плазмената концентрация на тези антиаритмици.
Lithuanian: Manoma, kad INTELENCE mažina šių antiaritminių preparatų koncentracijas plazmoje.
Bulgarian: Очаква се рифампицин и рифапентин да понижат плазмената концентрация на етравирин.
Lithuanian: Manoma, kad rifampicinas ir rifapentinas mažina etravirino koncentraciją plazmoje.
Bulgarian: Експлоративно директно сравнение с протеазен инхибитор при пациенти, които никога не са приемали протеазен инхибитор (изпитване TMC125-C227) TMC125-C227 е експлоративно, рандомизирано, активно-контролирано и открито изпитване, което изследва ефикасността и безопасността на етравирин при лечебна схема, която не е одобрена при настоящото показание.
Lithuanian: TMC125-C227 tyrimas buvo bandomasis atsitiktinių imčių aktyviai kontroliuojamas atvirasis tyrimas, kurio metu buvo tiriamas nepatvirtintų pagal esamą indikaciją gydymo schemų, pagal kurias buvo vartojamas etravirinas, veiksmingumas ir saugumas.
Bulgarian: INTELENCЕ 25 mg таблетки INTELENCE 100 mg таблетки INTELENCE 200 mg таблетки
Lithuanian: INTELENCE 25 mg tabletės INTELENCE 100 mg tabletės INTELENCE 200 mg tabletės
Bulgarian: AUC12h, h*ng/ml n = 9 за AUC12h
Lithuanian: *ng/ml n = 9, įvertinant AUC12 val.
Bulgarian: Уведомете първо Вашия лекар.
Lithuanian: Prieš nutraukdami gydymą, pirmiausiai pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете INTELENCE
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant INTELENCE
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Lithuanian: INTELENCE sudėtyje yra natrio Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Bulgarian: Едновременно приложение на етравирин с лекарствени продукти, основно метаболизирани чрез CYP3A4, може да доведе до понижаване на плазмените концентрации на тези лекарствени продукти, което може да намали или съкрати техния терапевтичен ефект.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su vaistiniais preparatais, kurie pirmiausiai metabolizuojami veikiant CYP3A4, gali sumažėti tokių vaistinių preparatų koncentracija plazmoje ir dėl to susilpnėti arba trumpiau reikštis gydomasis poveikis.
Bulgarian: Ако пациентът пропусне доза INTELENCE до 6 часа след обичайното време на прием, трябва да я приеме след хранене, колкото е възможно по-скоро и след това да приеме следващата доза в обичайното определено време.
Lithuanian: Jeigu pacientas pamiršo išgerti INTELENCE dozę ir praėjo ne daugiau kaip 6 valandos po įprastinio vartojimo laiko, pacientui reikia išgerti dozę kaip galima greičiau po valgio, o kitą dozę išgerti įprastu laiku.
Bulgarian: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin НО
Lithuanian: AUC ↓ 0,86 (0,76-0,97) Cmin NT
Bulgarian: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin НО
Lithuanian: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NT
Bulgarian: При плъхове, идентифицираните ключови таргетни органи са черният дроб, щитовидна жлезата и коагулационната система.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis duomenimis, pagrindiniai organai taikiniai buvo kepenys, skydliaukė ir krešėjimo sistema.
Bulgarian: TMC125-C213 от 12 до < 18 години ETR N=60
Lithuanian: TMC125-C213 Nuo 12 iki < 18 metų ETR N = 60
Bulgarian: Ако приемете INTELENCE на празен стомах, само половината от количеството INTELENCE се абсорбира.
Lithuanian: INTELENCE vartojimo instrukcijos visiems pacientams Svarbu, kad INTELENCE gertumėte po valgio. Jeigu INTELENCE vartosite nevalgę, absorbuosis tik pusė INTELENCE dozės.
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата нечести гинекомастия
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai
Bulgarian: Педиатрична популация (под 6-годишна възраст)
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesnių nei 6 metų amžiaus)
Bulgarian: РНК; Р-стойност = 0,0006 за средна промяна в CD4 клетъчния брой.
Lithuanian: CD4 ląstelių kiekio vidutinio pokyčio p-reikšmė = 0,0006.
Bulgarian: Фармакокинетиката на етравирин при педиатрични пациенти под 6-годишна възраст е в процес на проучване.
Lithuanian: Etravirino farmakokinetika jaunesnių nei 6 metų vaikų organizme tiriama.
Bulgarian: INTELENCE не е проучван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (клас C по Child-Pugh) и затова не се препоръчва (вж. точки 4.2 и 4.4).
Lithuanian: Etravirino tyrimų su pacientais, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (C klasės pagal Child-Pugh), neatlikta, dėl to šios grupės pacientams vartoti šį vaistinį preparatą nerekomenduojama (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, а за антиаритмичните средства е препоръчително наблюдение на терапевтичната концентрация, ако е възможно, когато се употребяват едновременно с INTELENCE.
Lithuanian: Antiaritminius preparatus vartoti kartu su INTELENCE reikia atsargiai ir, jeigu yra galimybė, reikia stebėti gydomąją antiaritminių preparatų koncentraciją.
Bulgarian: Не се очаква взаимодействие между правастатин и етравирин.
Lithuanian: Pravastatino sąveikos su etravirinu nesitikima.
Bulgarian: Фармакокинетични резултати за общия етравирин след приложение на етравирин 200 mg два пъти дневно като част от антиретровирусна схема, по време на втория триместър на бременността, на третия триместър на бременността и в следродилния период.
Lithuanian: Bendrojo etravirino farmakokinetiniai rodmenys vartojant 200 mg etravirino dozę du kartus per parą kartu su kitais vaistiniais preparatais pagal antiretrovirusinio gydymo planą antrąjį nėštumo trimestrą, trečiąjį nėštumo trimestrą ir pogimdyminiu laikotarpiu.
Bulgarian: Наблюдаваните хепатоцелурарни находки при женски мишки по принцип се считат за специфични за гризачи, свързвани с чернодробна ензимна индукция, и са с ограничено значение за хората.
Lithuanian: Pelių patelėms nustatyti kepenų ląstelių sutrikimai paprastai laikomi graužikams specifiniais pakitimais, susijusiais su kepenų fermentų sužadinimu.
Bulgarian: Експозицията при мишки е еквивалента на експозицията при хора, докато при плъхове тя е под клиничната експозиция при препоръчителната доза.
Lithuanian: Ekspozicija pelių organizme buvo tokia pat, kaip ekspozicija žmogaus organizme, o žiurkių organizme - mažesnė nei rekomenduojamą dozę vartojančio žmogaus.
Bulgarian: Р-стойност < 0,0001 за средно намаление при HIV-1
Lithuanian: Vidutinio ŽIVP-1 RNR sumažėjimo p-reikšmė < 0,0001.
Bulgarian: Промяна от изходното ниво на log10 на вирусологичния товар (копия/ml) на 24 седмица, средна (SE) и медиана (диапазон)
Lithuanian: Viremijos (kopijų/ml) log10 pokytis, palyginti su pradine, 24-tą savaitę, vidurkis (SP) ir mediana (variacijos apimtis)
Bulgarian: Едновременното приложение на етравирин с даклатасвир може да понижи концентрациите на даклатасвир.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su daklastaviru, gali sumažėti daklastaviro koncentracija.
Bulgarian: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin НО
Lithuanian: AUC ↓ 0,43 (0,36-0,51) Cmin NT
Bulgarian: Поради това е важно веднага да уведомите Вашия лекар, при поява на обрив.
Lithuanian: Dėl to, jeigu atsiranda išbėrimas, svarbu nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Bulgarian: Не използвайте след 8 седмици от първото отваряне на бутилката.
Lithuanian: Po pirmojo buteliuko atidarymo negalima vartoti ilgiau kaip 8 savaites.
Bulgarian: Не се наблюдава полза от комбиниране на два NNRTIs.
Lithuanian: Dviejų NNATI vartojimo kartu nauda nenustatyta.
Bulgarian: 80/480 mg, 6 дози на 0, 8, 24, 36, 48 и 60 час артеметер
Lithuanian: 80/480 mg, 6 dozės 0,
Bulgarian: Възраст при скрининга Терапевтична група
Lithuanian: Amžius patikros metu Gydymo grupė
Bulgarian: Фаза ІІІ DUET-1 и DUET-2 мутации, които се развиват най-често при пациенти с вирусологичен неуспех при схема, включващ етравирин, са V108I, V179I, Y181C и Y181I, които обикновено се появяват на фона на многократни, свързани с NNRTI-резистентност мутации (RAMs).
Lithuanian: III fazės DUET-1 ir DUET-2 tyrimų duomenimis, pacientams, kuriems taikant gydymą pagal schemas, pagal kurias buvo vartojama etravirinas, pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas, dažnai atsirado šių mutacijų: V108I, V179F, V179I, Y181C ir Y181I, kurios paprastai atsirado, esant daugybinėms foninėms mutacijoms, susijusioms su atsparumu kitiems NNATI.
Bulgarian: Чувствителността на вируса към етравирин при скрининг е задължителна.
Lithuanian: Patikros metu reikėjo nustatyti viruso jautrumą etravirinui.
Bulgarian: Препоръчителната доза етравирин за педиатрични пациенти (от 6 до по-малко от 18 години и с тегло минимум 16 kg) зависи от телесното тегло (вж. таблицата по-долу).
Lithuanian: Vaikų populiacija (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus) Rekomenduojama etravirino dozė vaikų populiacijos pacientams (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų ir kūno masė ne mažesnė kaip 16 kg) priklauso nuo kūno svorio (žr.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате: - долутегравир, маравирок, ампренавир/ритонавир и фозампренавир/ритонавир (анти-ХИВ
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate: - dolutegravirą, maraviroką, amprenavirą / ritonavirą ir fosamprenavirą / ritonavirą (vaistus nuo
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил 245 mg веднъж дневно тенофовир
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilis (245 mg vieną kartą per parą)
Bulgarian: Етравирин значително намалява плазмените концентрации на долутегравир.
Lithuanian: Etravirinas reikšmingai sumažino dolutegraviro koncentracijas plazmoje.
Bulgarian: Непроменен етравирин не е установен в урината.
Lithuanian: Šlapime nepakitusio etravirino nenustatyta.
Bulgarian: Уверете се, че сте проверили изложените по-долу точки и съобщете на Вашия лекар, ако някоя от тях се отнася за Вас.
Lithuanian: Įsitikinkite, ar nėra išvardytų būklių, o jeigu yra, apie tai pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и на бутилката след „Годен до:".
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po „Tinka iki" ir buteliuko po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Етравирин 200 mg два пъти дневно, след раждането N = 10
Lithuanian: 200 mg etravirino du kartus per parą po gimdymo N = 10
Bulgarian: включваща дарунавир/ритонавир (DRV/rtv), избран от изследователя N(t)RTIs и енфувиртид (ENF) по избор.
Lithuanian: - Gydymas: etravirino vartojimas kartu su fonine gydymo schema (FGS), įskaitant darunavirą/ritonavirą (DRV/rtv), tyrėjo parinktą N(t)ATI ir atsitiktiniu būdu paskirtą enfuvirtidą (ENF), palyginti su placebu.
Bulgarian: INTELENCE повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: INTELENCE gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia nestipriai.
Bulgarian: HIV-1 антиретровирусни средства (N = 182), синдром на Stevens-Johnson се докладва с по-голяма честота (1%) отколкото в клиничните изпитвания при възрастни (< 0,1%).
Lithuanian: Poregistraciniame retrospektyviniame kohortiniame tyrime, kurio tikslas - pagrįsti ilgalaikio gydymo ŽIV-1 infekuotiems vaikams ir paaugliams, vartojantiems etraviriną su kitais vaistiniais preparatais nuo ŽIV-1 (n = 182), saugumą, pranešimų apie pasireiškusį Stivenso ir Džonsono sindromą buvo gauta dažniau (1 %) nei suaugusiųjų klinikinių tyrimų metu (< 0,1 %).
Bulgarian: Фармакокинетиката на етравирин не е проучена при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Etravirino farmakokinetika pacientų, kurie serga inkstų funkcijos nepakankamumu, organizme netirta.
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) - инсулт - тежък кожен обрив с мехури или обелване на кожата, особено около устата или очите;
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių) - insultas; - sunkus odos išbėrimas su pūslėmis arba odos lupimasis, ypač apie burną ar akis; dažniau gali pasireikšti vaikams ir paaugliams nei suaugusiesiems.
Bulgarian: TMC125-C213 от 6 до < 18 години ETR N=101
Lithuanian: TMC125-C213 Nuo 6 iki < 18 metų ETR N = 101
Bulgarian: 2 години 8 седмици след отваряне на бутилката
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo: 8 savaitės.
Bulgarian: - В допълнение към опортюнистичните инфекции може да настъпят също и автоимунни нарушения (заболяване, което настъпва, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма), след като започнете да приемате лекарства за лечение на ХИВ инфекцията.
Lithuanian: - Pradėjus vartoti vaistų ŽIV sukeltai infekcinei ligai gydyti, be oportunistinių infekcijų, Jums gali atsirasti ir autoimuninių sutrikimų (tai būklės, kurios pasireiškia imuninei sistemai atakuojant sveikus kūno audinius).
Bulgarian: Понижаване на вирусологичния отговор към етравирин се наблюдава при пациенти, носители на вирусни щамове с 3 или повече от следните мутации V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V и G190A/S (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Virusologinio atsako susilpnėjimas etravirinui buvo nustatytas pacientams, kurie buvo užsikrėtę 3 ar daugiau virusų padermėmis, turinčiomis šių mutacijų: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V ir G190A/S (žr.
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции, свързани с INTELENCE, е дадена по-долу.
Lithuanian: Šalutinio poveikio, susijusio su INTELENCE vartojimu, dažnis nurodytas toliau.
Bulgarian: Не е необходимо адаптиране на дозата за INTELENCE.
Lithuanian: INTELENCE dozės keisti nebūtina.
Bulgarian: В повечето случаи обривът се самоограничава и обикновено отзвучава до 1-2 седмици при продължаване на терапията (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Išbėrimas dažniausiai buvo ribotas ir paprastai praeidavo per 1-2 savaites tęsiant gydymą (žr.
Bulgarian: Не използвайте след 6 седмици от първото отваряне на бутилката.
Lithuanian: Po pirmojo buteliuko atidarymo negalima vartoti ilgiau kaip 6 savaites.
Bulgarian: Обривът обикновено се самоограничава и като цяло отшумява в рамките на 1-2 седмици при продължаване на терапията.
Lithuanian: Išbėrimas dažniausiai nesiplėtė ir paprastai išnykdavo per 1-2 savaites tęsiant gydymą.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които се повлияват от употребата на етравирин
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos veikia etravirino vartojimas
Bulgarian: Популационен фармакокинетичен анализ от изпитванията DUET-1 и DUET-2 показва намален клирънс (потенциално водещ до повишена експозиция и промяна на профила на безопасност) на етравирин, при инфектирани с HIV-1 пациенти с коинфекция с хепатит B и/или хепатит C вирус.
Lithuanian: Pacientai, kartu užsikrėtę hepatito B ir (arba) C virusais DUET-1 ir DUET-2 tyrimų populiacijos farmakokinetikos analizė rodo, kad ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų, kurie kartu yra užsikrėtę B ir (arba) C hepatito virusais, organizme etravirino klirensas yra mažesnis (dėl to gali pailgėti ekspozicija ir pakisti saugumo savybių pobūdis).
Bulgarian: Медиана на плазмена HIV-1 РНК
Lithuanian: Savybės prieš pradedant tyrimą ŽIV-1 RNR mediana plazmoje
Bulgarian: Препоръчва се нивата на дигоксин да се мониторират, когато дигоксин се комбинира с INTELENCE.
Lithuanian: Digoksiną vartojant kartu su INTELENCE rekomenduojama stebėti digoksino koncentraciją.
Bulgarian: В сборния анализ на DUET-1 и DUET-2, честотата на чернодробните събития клони към повисока, при коинфектирани пациенти, лекувани с етравирин, в сравнение с коинфектирани пациенти в групата на плацебо.
Lithuanian: Pacientai, kurie kartu užsikrėtę hepatito B ir (arba) C virusais Jungtinės DUET-1 ir DUET-2 tyrimų analizės duomenimis, kepenų reiškinių dažniau atsirado ir kitomis infekcijomis užsikrėtusiems asmenims, kurie buvo gydomi etravirinu, palyginti su ir kitomis infekcijomis užsikrėtusiais asmenimis placebo grupėje.
Bulgarian: В условията на имунна реактивация сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.8).
Lithuanian: , Greivso liga ir autoimuninis hepatitas) pasireiškia ir imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Bulgarian: Не е проучено, но не се очакват лекарствени взаймодействия на базата на първичния ренален път на елиминиране за други NTRIs (напр. абакавир, емтрицитабин, ламивудин, ставудин и зидовудин).
Lithuanian: Tyrimų neatlikta, bet atsižvelgiant į tai, kad kiti NATI (pvz., abakaviras, emtricitabinas, lamivudinas, stavudinas ir zidovudinas) daugiausiai eliminuojami pro inkstus, sąveikos nesitikima.
Bulgarian: При женски мишки се наблюдава увеличаване на случаите на хепатоцелуларен аденом и карцином.
Lithuanian: Pelių patelėms padažnėjo kepenų ląstelių adenomų ir vėžio atvejų.
Bulgarian: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-дезметил- силденафил AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin НО
Lithuanian: Cmax ↓ 0,55 (0,40-0,75) N-dezmetilsildenafilis AUC ↓ 0,59 (0,52-0,68) Cmin NT
Bulgarian: Ако забележите това до 6 часа от времето, в което обикновено приемате INTELENCE, Вие трябва да приемете таблетките веднага.
Lithuanian: Jeigu tai pastebėjote praėjus ne daugiau kaip 6 valandoms po įprasto INTELENCE vartojimo laiko, kiek galima greičiau išgerkite tabletes.
Bulgarian: Етравирин (200 mg два пъти дневно), оценен в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти в проучване при 15 бременни жени по време на втория и третия триместър на бременността и в следродилния период показва, че експозицията на общия етравирин е обикновено по-висока по време на бременност в сравнение със следродилния период, което се отнася в по-ниска степен и за експозицията на несвързания етравирин (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo 15 nėščių moterų antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrais bei moterys pogimdyminiu laikotarpiu, metu buvo įvertintas etravirino (200 mg du kartus per parą) vartojimas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais ir nustatyta, kad bendroji etravirino ekspozicija paprastai buvo didesnė nėštumo metu, palyginti su ekspozicija po gimdymo, o neprisijungusio etravirino ekspozicija buvo šiek tiek mažesnė (žr.
Bulgarian: Не се препоръчва комбинирането на INTELENCE със следните лекарства: - типранавир/ритонавир, ефавиренц, невирапин, рилпивирин, индинавир, нелфинавир,
Lithuanian: INTELENCE nerekomenduojama vartoti kartu su bet kuriuo iš šių vaistų: - Tipranaviru / ritonaviru, efavirenzu, nevirapinu, rilpivirinu, indinaviru, nelfinaviru, atazanaviru /
Bulgarian: Най-често обривът е лек до умерен, възниква на втората седмица от терапията и рядко се среща след седмица 4.
Lithuanian: Išbėrimas dažniausiai buvo lengvo ar vidutinio sunkumo ir pasireiškė antrąją gydymo savaitę, nedažnais atvejais - po 4 savaitės.
Bulgarian: Педиатрична популация (на възраст от 6 до по-малко от 18 години)
Lithuanian: Vaikų populiacija (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus)
Bulgarian: 3 или повече първични PI мутации при скринингa
Lithuanian: • atrankos metu 3 ar daugiau pirminių PI mutacijų;
Bulgarian: 1 или повече, свързани с NNRTI-резистентност мутации (RAMs) при скрининга или от предишен генотипен анализ (т.е. архивирана резистентност)
Lithuanian: • atrankos metu arba prieš fenotipinę analizę 1 ar daugiau su atsparumu NNATI susijusių mutacijų (pvz.
Bulgarian: Лекарствени продукти, които индуцират CYP3A4, CYP2C9 или CYP2C19, могат да увеличат клирънса на етравирин, с последващо понижаване на плазмените концентрации на етравирин.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie sužadina CYP3A4, CYP2C9 ar CYP2C19, gali didinti etravirino klirensą ir dėl to gali mažėti etravirino koncentracija plazmoje.
Bulgarian: Едновременното приложение на INTELENCE с атазанавир/кобицистат или дарунавир/кобицистат не се препоръчва.
Lithuanian: Nerekomenduojama INTELENCE vartoti kartu su atazanaviru / kobicistatu arba darunaviru / kobicistatu.
Bulgarian: Рандомизирането е стратифицирано чрез планирана употреба на ENF при ОСЛ, предишна употреба на дарунавир и скрининг на вирусен товар.
Lithuanian: - Sluoksniavimas: atsitiktinė imtis buvo sluoksniuojama pagal pacientus, kuriuos buvo planuojama gydyti ENF, taikant FGS, ankstesnį darunaviro vartojimą ir atrankos metu nustatytą virusų koncentraciją.
Bulgarian: Честота
Lithuanian: Dažnio kategorija
Bulgarian: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH- аторвастатин AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin НО
Lithuanian: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH-atorvastatinas AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin NT
Bulgarian: Инхибитори на трансфера на интегразната верига Долутегравир
Lithuanian: Grandinės pernašos integrazės inhibitoriai Dolutegraviras
Bulgarian: Не се наблюдава значителен ефект върху фарамакокинетичните параметри на диданозин и етравирин.
Lithuanian: Reikšmingo poveikio didanozino ir etravirino FK rodmenims nenustatyta.
Bulgarian: При проучвания, проведени при плъхове, не се установяват ефекти върху чифтосването или фертилитета, при нива на експозиция, еквивалентни на тези при хора, при препоръчителната клинична доза.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis duomenimis, poveikis poravimuisi ar vaisingumui pastebėtas, kai ekspozicija buvo tokia pat, kaip žmogaus, vartojančio rekomenduojamą gydomąją dozę, organizme.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на етравирин при деца, по-малки от 6 години и с тегло под 16 kg, не са установени (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Vaikų populiacija (jaunesnių nei 6 metų amžiaus) Etravirino saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 6 metų ir sveriantiems mažiau kaip 16 kg vaikams dar neištirti (žr.
Bulgarian: Cmax, ng/ml
Lithuanian: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml AUC12 val.
Bulgarian: Пациентите трябва да се инструктират да гълтат таблетките цели с течност, например вода.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad tabletę (-es) nurytų visą (nesmulkintą), užsigeriant skysčiu, pvz.
Bulgarian: Обривът е най-често лек до умерен, от макулозен/папулозен тип и възниква през втората седмица от терапията.
Lithuanian: Išbėrimas dažniausiai buvo lengvo ar vidutinio sunkumo, dėminis ir (ar) papulinis ir pasireiškė antrąją gydymo savaitę.
Bulgarian: Приписана стойност според алгоритъма за времето до загуба на вирусологичен отговор (TLOVR).
Lithuanian: Time to Loss of Virologic Response - laikas, per kurį išnyko virusologinis atsakas).
Bulgarian: Тази комбинация може да се използва без адаптиране на дозата.
Lithuanian: Šie deriniai gali būti vartojami nekeičiant dozės.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба на INTELENCE с други NNRTIs.
Lithuanian: INTELENCE vartoti kartu su kitais NNATI nerekomenduojama.
Bulgarian: Фаза II с едно рамо за оценка на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на етравирин при 101 педиатрични пациенти с HIV-1 инфекция на възраст от 6 до по-малко от 18 години и тегло над 16 kg, на които вече е прилагано антиретровирусно лечение.
Lithuanian: Gydyti vaikų populiacijos pacientai (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų) PIANO yra vienos grupės II fazės tyrimas, kurio metu buvo įvertintos etravirino farmakokinetinės savybės, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas 101 antiretrovirusinias vaistiniais preparatais gydytam vaikų populiacijos pacientui nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų ir ne mažesnės kaip 16 kg kūno masės.
Bulgarian: Не е проучено, но не се очакват лекарствени взаимодействия на базата на реналния път на елиминиране на рибавирин.
Lithuanian: Tyrimų neatlikta, bet atsižvelgiant į tai, kad ribavirinas eliminuojamas per inkstus, sąveikos nesitikima.
Bulgarian: Едновременното приложение на етравирин с атазанавир/кобицистат или дарунавир/кобицистат може да понижи плазмените концентрации на PI и/или на кобицистат, което може да доведе до загуба на терапевтичен ефект и развитие на резистентност.
Lithuanian: Etraviriną vartojant kartu su atazanaviru / kobicistatu arba darunaviru / kobicistatu, gali sumažėti PI ir (arba) kobicistato koncentracija plazmoje, dėl to gali sumažėti gydomasis poveikis ir išsivystyti atsparumas.
Bulgarian: На седмица 48 53,5% от всички педиатрични пациенти са имали потвърден неустановим вирусен товар < 50 HIV-1
Lithuanian: Buvo patvirtintą, kad 48-ąją savaitę 53,5 % visų vaikų populiacijos pacientų ŽIV-1 RNR koncentracija yra neišmatuojama (< 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml pagal TLOVR algoritmą).
Bulgarian: АНТИМИКОБАКТЕРИАЛНИ СРЕДСТВА Рифампицин
Lithuanian: ANTITUBERKULIOZINIAI VAISTINIAI PREPARATAI Rifampicinas