FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • samostatně, pokud nelze použít léčbu standardním chelátem železa nebo taková léčba není dostatečně účinná,
Latvian: • vienas pašas, ja nav iespējams veikt standarta terapiju ar dzelzs helatoru vai tā nedarbojas pietekami labi;
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Ferriprox převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Ferriprox, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Deferoxamin se podával v noci podkožní injekcí.
Latvian: Deferoksamīnu ievadīja zemādas injekcijas veidā naktī.
Czech: Společnost, která přípravek Ferriprox dodává na trh, musí poskytnout kartičku pro pacienty nebo osoby, které je ošetřují, upozorňující na důležitost pravidelných testů za účelem zjištění počtu neutrofilů, nutnost sledovat příznaky infekce a v případě žen nutnost zabránit otěhotnění během léčby přípravkem Ferriprox.
Latvian: Uzņēmumam, kas piedāvā tirgū Ferriprox, ir jānodrošina pacientiem vai viņu aprūpētājiem atgādinājuma kartīte par to, cik būtiski ir veikt regulāras neitrofilu skaita pārbaudes, par nepieciešamību pamanīt infekcijas simptomus un sievietēm par izvairīšanos no grūtniecības ārstēšanas ar Ferriprox laikā.
Czech: Při užívání přípravku Ferriprox by u pacienta měl být pravidelně (v prvním roce každý týden a poté méně často) kontrolován počet neutrofilů.
Latvian: Ferriprox lietošanas laikā regulāri jāpārbauda pacienta neitrofilu skaits (pirmajā gadā katru nedēļu, pēc tam retāk).
Czech: Ferriprox (deferipronum)
Latvian: Ferriprox (deferiprons)
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Ferriprox jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar Ferriprox lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Czech: Průměrné hladiny feritinu v krvi byly v obou léčených skupinách obdobné.
Latvian: Abās terapijas grupās vidējais feritīna līmenis asinīs bija līdzīgs.
Czech: Hladina feritinu v krvi je ukazatelem množství železa uloženého v těle.
Latvian: Feritīna līmenis asinīs norāda uz organismā uzkrāto dzelzs daudzumu.
Czech: Pokud se u pacienta vyskytne infekce, je nutné léčbu přípravkem Ferriprox dočasně přerušit a počet neutrofilů kontrolovat častěji.
Latvian: Ja pacients inficējas, ārstēšana ar Ferriprox īslaicīgi jāpārtrauc un biežāk jāpārbauda neitrofilu skaits.
Czech: Zdálo se však, že průměrná koncentrace železa v játrech pacientů léčených přípravkem Ferriprox se zvýšila více než u pacientů léčených deferoxaminem.
Latvian: Tomēr vidējā dzelzs koncentrācija aknās pacientiem, kurus ārstēja ar Ferriprox, šķita palielināmies vairāk nekā pacientiem, kurus ārstēja ar deferoksamīnu.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ferriprox (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou načervenalá až hnědá moč (což znamená, že se vylučuje železo), nauzea (pocit na zvracení), bolest břicha a zvracení.
Latvian: Visbiežākās Ferriprox blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir sarkanīgi brūns urīns (kas liecina, ka dzelzs tiek izvadīta ar urīnu), slikta dūša (nelabums), vēdergraizes un vemšana.
Czech: Při opakovaných transfuzích se železo v těle hromadí, protože organismus nedokáže přirozeným způsobem přebytečné železo odstraňovat.
Latvian: Veicot pārliešanu atkārtoti, dzelzs līmenis paaugstinās, jo organismam nav dabiska veida, kā izvadīt lieko dzelzs daudzumu.
Czech: V další studii, do které bylo zařazeno 60 pacientů léčených po dobu 12 měsíců, byla porovnávána kombinace přípravku Ferriprox a deferoxaminu (každý týden se přípravek Ferriprox podával 5 dnů a deferoxamin 2 dny) se samostatně užívaným deferoxaminem.
Latvian: Citā pētījumā, iesaistot 60 pacientus, kurus ārstēja 12 mēnešus, salīdzināja terapiju, kurā lieto Ferriprox un deferoksamīna kombināciju (katru nedēļu piecas dienas Ferriprox un divas dienas deferoksamīnu), ar deferoksamīna terapiju, lietojot tās vienas pašas.
Czech: Další informace o přípravku Ferriprox
Latvian: Cita informācija par Ferriprox
Czech: Přehled pro přípravek Ferriprox a proč byl přípravek registrován v EU
Latvian: Ferriprox pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Přípravek Ferriprox se rovněž nesmí užívat společně s léčivými přípravky, které mohou vyvolat neutropenii nebo agranulocytózu.
Latvian: Tāpat Ferriprox nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas varētu izraisīt neitropēniju vai agranulocitozi.
Czech: Více informací o používání přípravku Ferriprox naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Ferriprox lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Czech: V těle se váže na železo a vytváří sloučeninu, která může být z těla vyloučena, zejména močí a v menší míře stolicí.
Latvian: Tas piesaistās organismā esošajai dzelzij, veidojot savienojumu, ko organisms var izvadīt galvenokārt urīnā un mazākā mērā izkārnījumos.
Czech: Přípravek Ferriprox byl zkoumán u 247 pacientů s thalassaemií major ve věku od 6 let.
Latvian: Ferriprox iedarbību pētīja, iesaistot 247 smagas talasēmijas pacientus, kuri vecāki par sešiem gadiem.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ferriprox, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Ferriprox lietošanu.
Czech: Vyloučení železa tímto způsobem pomáhá upravit nahromadění železa a předcházet poškození orgánů v důsledku nadměrného množství železa.
Latvian: Šādā veidā izvadot dzelzi, tiek koriģēts pārmērīgs dzelzs daudzums un novērsts pārmērīga dzelzs daudzuma radīts kaitējums.
Czech: Pokud pacienti zaznamenají příznaky infekcí, jako je horečka, bolest v krku a chřipkové příznaky, měli by okamžitě informovat svého lékaře.
Latvian: Pacientiem nekavējoties jāinformē ārsts, ja viņiem ir infekcijas simptomi, piemēram, drudzis, iekaisusi rīkle un gripai līdzīgi simptomi.
Czech: Co je přípravek Ferriprox a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Ferriprox un kāpēc tās lieto?
Czech: Přípravek Ferriprox obsahuje léčivou látku deferipron.
Latvian: Ferriprox satur aktīvo vielu deferipronu.
Czech: Hladina feritinu v krvi se u pacientů léčených uvedenou kombinací snížila ve stejné míře jako u pacientů léčených pouze deferoxaminem.
Latvian: Feritīna līmenis asinīs samazinājās vienādā apmērā pacientiem, kurus ārstēja ar kombināciju, un pacientiem, kuri lietoja deferoksamīnu vienu pašu.
Czech: Publikované studie o přípravku Ferriprox společně s deferoxaminem navíc uváděly, že při společném podávání těchto přípravků došlo k většímu snížení hladiny feritinu v krvi než při jejich samostatném užívání.
Latvian: Turklāt publicētajos pētījumos par Ferriprox lietošanu kopā ar deferoksamīnu tika ziņots, ka feritīna līmenis asinīs samazinājās vairāk, lietojot abu zāļu kombināciju, nekā tad, ja lietoja vienu no zālēm atsevišķi.
Czech: Přípravek Ferriprox nesmí užívat osoby, které prodělaly opakovaně neutropenii nebo trpěly agranulocytózou.
Latvian: Ferriprox nedrīkst lietot cilvēki, kuriem ir atkārtoti bijusi neitropēnija vai agranulocitoze.
Czech: Jaké přínosy přípravku Ferriprox byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Ferriprox ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Pokud hladina železa klesne příliš, lékař může léčbu přerušit.
Latvian: Ārsts var pārtraukt terapiju, ja dzelzs līmenis kļūst pārāk zems.
Czech: Červené krvinky obsažené v transfuzích jsou pro tělo zdrojem železa.
Latvian: Pārlietās sarkanās asins šūnas organismu apgādā ar dzelzi.
Czech: Podle publikované studie vedlo užívání přípravku Ferriprox v kombinaci s deferoxaminem také k výraznějšímu snížení koncentrace železa v srdci než při užívání samotného deferoxaminu.
Latvian: Publicētā pētījumā tika ziņots, ka Ferriprox kopā ar deferoksamīnu arī vairāk samazināja dzelzs līmeni sirdī salīdzinājumā ar pacientiem, kuri lietoja tikai deferoksamīnu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ferriprox registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Ferriprox ir reģistrētas ES?
Czech: Hlavní studie, do které bylo zařazeno 71 pacientů, porovnávala přípravek Ferriprox s deferoxaminem, jiným chelátem železa, po dobu 2 let.
Latvian: Pamatpētījumā Ferriprox salīdzināja ar citu dzelzs helatoru deferoksamīnu, divus gadus pētot 71 pacientu.
Czech: Přípravek Ferriprox se používá:
Latvian: Ferriprox lieto:
Czech: Jak přípravek Ferriprox působí?
Latvian: Kā Ferriprox darbojas?
Czech: Léčivá látka v přípravku Ferriprox, deferipron, je chelát železa.
Latvian: Ferriprox aktīvā viela deferiprons ir dzelzs helators.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků přípravku Ferriprox je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Ferriprox, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ferriprox?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Ferriprox?
Czech: Přípravek Ferriprox nesmí užívat těhotné ani kojící ženy.
Latvian: Ferriprox nedrīkst lietot sievietēm, kurām iestājusies grūtniecība vai kuras baro bērnu ar krūti.
Czech: Jak se přípravek Ferriprox používá?
Latvian: Kā lieto Ferriprox?
Czech: Používá se k léčbě nahromadění železa (nadměrného množství železa v těle) u pacientů s thalassaemií major.
Latvian: Ferriprox ir "dzelzs helators" (viela, kas piesaistās pie dzelzs), ko lieto pārmērīga dzelzs daudzuma organismā samazināšanai pacientiem ar smagu talasēmiju.
Czech: Telefonní č.:_________________________
Latvian: Tālruņa nr.:____________________________
Czech: Tento lék by mohl vážně poškodit vaše dítě.
Latvian: Šis medikaments var nopietni kaitēt Jūsu bērnam.
Czech: Předepisující lékař:____________________
Latvian: Zāles izrakstījušais ārsts:_________________
Czech: PRO ŽENY V PLODNÉM VĚKU
Latvian: SIEVIETĒM REPRODUKTĪVAJĀ VECUMĀ
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. srpna 1999
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 1999. gada 25. augusts.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. září 2009
Latvian: Pēdējais pārreģistrācijas datums: 2009. gada 21. septembris.
Czech: Počet neutrofilů je pak třeba sledovat častěji.
Latvian: Tad neitrofīlu skaits jāuzrauga biežāk.
Czech: CY The Star Medicines Importers Co. Ltd.
Latvian: CY The Star Medicines Importers Co.
Czech: (třikrát denně)
Latvian: (trīs reizes dienā)
Czech: Kartičku oddělte, vyplňte, důkladně přečtěte a noste s sebou.
Latvian: Šī kartīte Jums ir jāatdala no lietošanas instrukcijas, jāaizpilda, rūpīgi jāizlasa un jānēsā līdz.
Czech: Ferriprox užívaný během těhotenství může vážně poškodit nenarozené dítě.
Latvian: Grūtniecības laikā lietots Ferriprox var nopietni kaitēt vēl nedzimušajam bērnam.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Czech: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam Nizozemsko
Latvian: Keizersgracht 311 1016 EE Amsterdam
Czech: O použití deferipronu u dětí mezi 6 a 10 lety věku jsou k dispozici jen omezené údaje a informace o jeho použití u dětí do 6 let zcela chybí.
Latvian: Par deferiprona lietošanu 6 līdz 10 gadus veciem bērniem ir ierobežoti dati, bet par deferiprona lietošanu bērniem, kas jaunāki par 6 gadiem, nav datu.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30ºC.
Czech: Poločas vyloučení je u většiny nemocných 2 až 3 hodiny.
Latvian: Eliminācijas pusperiods vairumam pacientu ir 2 - 3 stundas.
Czech: VELMI ČASTÉ
Latvian: BIEŽUMI NAV
Czech: Změna barvy moči je velmi častým účinkem a není zdraví škodlivá.
Latvian: Urīna krāsas maiņu novēro ļoti bieži un šī parādība nav kaitīga.
Czech: Přibližně u 5 % pacientů byly zaznamenány méně závažné epizody neutropenie.
Latvian: Mazāk smagas neitropēnijas epizodes tika konstatētas apmēram 5% pacientu.
Czech: Chelační terapie však nemusí nutně chránit před poškozením orgánů železem.
Latvian: Taču dzelzs izvadīšanas terapija ne vienmēr var aizsargāt pret dzelzs izraisītiem orgānu bojājumiem.
Czech: - Těhotenství (viz bod 4.6).
Latvian: - Grūtniecība (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Czech: Souhrnné údaje z klinických studií u pacientů se systémovým přetížením železem ukazují, že 63% epizod agranulocytózy se objevilo během prvních šesti měsíců léčby, 74 % během prvního roku a po prvním roce 26 %.
Latvian: Apkopotajos klīniskajos pētījumos iegūtie dati par pacientiem ar sistēmisku dzelzs pārslodzi liecina, ka 63 % agranulocitozes gadījumu notika pirmajos sešos ārstēšanas mēnešos, 74 % pirmajā gadā un 26 % vienu gadu pēc ārstēšanas beigām.
Czech: Zvýšená chuť k jídlu
Latvian: - palielināta apetīte
Czech: Po prvním otevření spotřebujte do 35 dnů.
Latvian: Izlietojiet 35 dienu laikā pēc pirmās atvēršanas reizes.
Czech: Četnosti nežádoucích účinků: Velmi časté (≥1/10), Časté (≥1/100 až <1/10), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Blakusparādību biežums: ļoti bieži (≥1/10), Bieži (≥1/100 līdz <1/10), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: 2333 CN Leiden Nizozemsko
Latvian: 2333 CN Leiden
Czech: Lékař vás také požádá, abyste přišli na testy, které budou zjišťovat zátěž těla železem.
Latvian: Ārsts aicinās Jūs ierasties analīžu veikšanai, lai kontrolētu dzelzs krājumu organismā.
Czech: Plán řízení rizik (RMP) Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Czech: Poučte pacienta, aby ihned vysadil deferipron a veškeré léčivé přípravky, které mohou vyvolat neutropenii.
Latvian: Dodiet norādījumus pacientam nekavējoties pārtraukt lietot deferipronu un citus medikamentus, kas var izraisīt neitropēniju.
Czech: Ráno
Latvian: Rīts
Czech: (mg/třikrát denně)
Latvian: (mg, trīs reizes dienā)
Czech: Medián doby do prvního výskytu agranulocytózy byl v klinických hodnoceních 190 dní (rozsah 22 dní až 17,6 roku) a medián délky výskytu činil 10 dní.
Latvian: Klīniskajos pētījumos agranulocitozes pirmās epizodes laika mediāna bija 190 dienas (posmā no 22 dienām līdz 17,6 gadiem) un ilguma mediāna bija 10 dienas.
Czech: Závěr byl takový, že Ferriprox nezpůsobuje žádné významné prodloužení intervalu QT.
Latvian: Tika izdarīts secinājums, ka Ferriprox būtiski nepagarina QT intervālu.
Czech: Po prvním otevření spotřebujte do 50 dnů.
Latvian: Izlietojiet 50 dienu laikā pēc pirmās atvēršanas reizes.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a štítku za EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc EXP.
Czech: − Pokud jste HIV pozitivní nebo máte závažnou poruchu funkce jater nebo ledvin, lékař může doporučit další testy.
Latvian: − Ja esat HIV pozitīvs vai Jums ir traucēta aknu vai nieru darbība, Jūsu ārsts var ieteikt veikt papilu pārbaudes.
Czech: Riziko agranulocytózy a neutropenie je vyšší, pokud je počáteční ANC nižší než 1,5x109/l.
Latvian: Agranulocitozes un neitropēnijas risks ir lielāks, ja pacienta ANC ir mazāks par 1,5x109/l.
Czech: • varovat ženy v plodném věku, aby se chránily před otěhotněním, protože deferipron může vážně poškodit lidský plod.
Latvian: • Brīdināt sievietes reproduktīvā vecumā nepalikt stāvoklī, jo deferiprons var nopietni kaitēt nedzimušajam bērnam.
Czech: Pokud přetrvává zvýšení sérové hladiny alaninaminotransferázy (ALT), má se zvážit přerušení terapie deferipronem.
Latvian: Seruma alanīnaminotransferāzes (AlAT) līmeņa stabilas paaugstināšanās gadījumā jāapsver deferiprona terapijas pārtraukšana.
Czech: Není známo (frekvenci nelze odhadnout z dostupných údajů): - alergické reakce, včetně kožní vyrážky nebo kopřivky
Latvian: Blakusparādību biežumi nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem): - alerģiskas reakcijas kā izsitumi vai nātrene.
Czech: Vyhodnocení míry reakcí při expozici u 100 pacientů-let ukázalo, že pouze míra průjmu byla významně vyšší u dětí (11,1) než u dospělých (2,0; p = 0,01).
Latvian: Reakciju biežuma novērtēšana uz 100 pacientiem-gadiem parādīja, ka tikai caurejas biežums bērniem bija ievērojami augstāks (11,1) nekā pieaugušajiem (2.0, p=0.01).
Czech: Počet 1000 mg tablet*
Latvian: 1000 mg tablešu skaits*
Czech: Večer
Latvian: Vakars
Czech: FK parametrů Cmax a AUC.
Latvian: parametriem Cmax un AUC.
Czech: Ferriprox bude mnohem účinnější, pokud nevynecháte žádnou dávku.
Latvian: Ferriprox būs efektīvāks, ja neizlaidīsiet devas.
Czech: - Agranulocytóza v anamnéze.
Latvian: - Agranulocitoze slimības vēsturē.
Czech: Další léčivé přípravky a Ferriprox
Latvian: Citas zāles un Ferriprox
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Látky tvořící cheláty se železem, ATC kód: V03AC02 Mechanismus účinku
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Dzelzs helātus veidojošs līdzekļis, ATĶ kods: V03AC02 Darbības mehānisms
Czech: Deferipron nevykazoval přímé mutagenní vlastnosti, měl však klastogenní účinky v in vitro testech a u zvířat.
Latvian: Deferiprons neliecina par tiešām mutagēnām īpašībām, taču tas demonstrēja klastogēniskas īpašības in vitro pārbaudēs un pētījumos ar dzīvniekiem.
Czech: Během prvního roku terapie je třeba absolutní počty neutrofilů (ANC) u pacienta kontrolovat každý týden.
Latvian: Pirmajā ārstēšanas gadā pacienta absolūtais neitrofilu skaits (ANC-absolute neutrophil count) jāuzrauga katru nedēļu.
Czech: Přechod z týdenních kontrol ANC na interval shodný s intervalem krevních transfuzí po 12 měsících terapie Ferriproxem je třeba posoudit individuálně podle toho, jak pacient podle zhodnocení lékaře chápe nutnost opatření k minimalizaci rizika během terapie (viz bod 4.4 níže).
Latvian: Lēmums par pāreju no ANC uzraudzības reizi nedēļā uz uzraudzību asins pārliešanas apmeklējumu laikā pēc 12 mēnešus ārstēšanas ar Ferriprox jāpieņem katra individuālā pacienta gadījumā atbilstoši ārsta vērtējumam par to, kā pacients izprot ārstēšanas laikā nepieciešamos riska mazināšanas pasākumus (skatīt 4.4. apakšpunktu tālāk).
Czech: Pacienty je třeba informovat, aby svému lékaři hlásili veškeré příznaky infekce (jako je horečka, bolest v krku a chřipkové příznaky).
Latvian: Pacientiem jāzina, ka jāsazinās ar savu ārstu, ja viņiem rodas simptomi, kas norāda uz infekciju (piemēram, drudzis, sāpīgs kakls un gripai līdzības pazīmes).
Czech: Byla prokázána pozitivní korelace mezi hodnotami MRI T2* a srdeční funkcí (měřenou pomocí ejekční frakce levé komory /EFLK/).
Latvian: Ir dokumentēta pozitīva korelācija starp MRI T2* vērtībām un sirds funkciju (noteiktu ņemot vērā kreisā kambara izsviedes frakciju (LVEF)).
Czech: Výskyt agranulocytózy (ANC < 0,5 x 109/l):
Latvian: Agranulocitozes gadījumos (ANC < 0,5x109/l):
Czech: Ferriprox je možno užívat s jídlem nebo mezi jídly; pokud ho však budete brát během jídla, možná si na jeho užívání budete snáze pamatovat.
Latvian: Ferriprox var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no tās; iespējams, ka vieglāk atcerēsieties par Ferriprox lietošanu, ja darīsiet to reizē ar maltīti.
Czech: Vzhledem k tomu, že se však tato sloučenina váže na kationty kovů, existuje možnost interakce mezi deferipronem a trojmocnými kation-dependentními léčivými přípravky jako např. antacidy na hliníkové bázi.
Latvian: Tā kā deferiprons saistās ar metāla katjoniem, pastāv mijiedarbības iespēja starp deferipronu un medikamentiem, kuri satur trīsvērtīgus katjonus, piemēram, antacīdiem uz alumīnija bāzes.
Czech: Léčivou látkou je deferipron (3-hydroxy-1,2-dimethylpyridin-4-on), dvojvazný ligand, který váže železo v molárním poměru 3:1.
Latvian: Aktīvā vielā ir deferiprons (3-hidroksi-1,2-dimetilpiridin-4-ons), bidentāts ligands, kas saistās ar dzelzi molārajā attiecībā 3:1.
Czech: Agranulocytóza a neutropenie po vysazení Ferriproxu obvykle ustoupí, byly však hlášeny i fatální případy agranulocytózy.
Latvian: Agranulocitoze un neitropēnija parasti pazūd pēc Ferriprox lietošanas beigām, taču ir ziņas par letāliem agranulocitozes gadījumiem.
Czech: O kombinovaném použití Ferriproxu a deferasiroxu jsou k dispozici omezené údaje a při zvažování této kombinace je třeba postupovat obezřetně.
Latvian: Nav daudz datu par Ferriprox un deferasiroksa kombinētu lietošanu un tāpat ir jābūt uzmanīgiem, ja grasāties lietot šos medikamentus kombinēti.
Czech: U dětí léčených po dobu několika let dávkou převyšující více než 2,5krát maximální doporučenou dávku byly pozorovány neurologické poruchy, ale byly pozorovány také u standardních dávek deferipronu.
Latvian: Neiroloģiskie traucējumi novēroti bērniem, kas vairākus gadus ir saņēmuši vairāk kā 2,5 reizes lielāku devu par maksimāli ieteicamo, taču ir bijuši novēroti arī pie deferiprona standarta devām.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Latvian: Lai saņemtu papilduinformāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Czech: Celková denní dávka by neměla být vyšší než 100 mg/kg.
Latvian: Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 100 mg/kg.
Czech: Neužívejte tento lék, jestliže jste těhotná nebo se snažíte otěhotnět.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles grūtniecības laikā vai plānojat grūtniecības iestāšanos.
Czech: Bez ohledu na míru poškození funkce ledvin se většina dávky Ferriproxu vyloučila močí během prvních 24 hodin ve formě deferipron 3-O-glukuronidu.
Latvian: Neatkarīgi no nieru traucējumu pakāpes lielākā daļa Ferriprox devas tika izdalīta ar urīnu pirmo 24 stundu laikā kā deferiprona 3-O-glikuronīds.
Czech: sukralosa (E 955).
Latvian: Sukraloze (E955)
Czech: Neužívejte léky, o nichž je známo, že způsobují neutropenii nebo agranulocytózu (viz bod „Neužívejte přípravek Ferriprox").
Latvian: Nelietojiet zāles, kuriem zināms, ka tie izraisa neitropēniju vai agranulocitozi (skatiet apakšpunktu „Nelietojiet Ferriprox").
Czech: K odměření množství přípravku, které vám předepsal lékař, použijte odměrku.
Latvian: Lai nomērītu ārsta izrakstīto medikamenta tilpumu, izmantojiet mērtrauciņu.
Czech: Za účelem sledování neutropenie Vás Lékař požádá o docházení na pravidelné krevní testy (až jednou týdně) ke kontrole počtu bílých krvinek a zjištění případné neutropenie, a to po celou dobu léčby Ferriproxem.Je velmi důležité, abyste se na všechny tyto testy dostavil(a).
Latvian: Neitropēnijas uzraudzīšanai Jūsu ārsts lūgs Jums regulāri nodot asins analīzes (lai pārbaudītu balto asinsķermenīšu skaitu), iespējams reizi nedēļā, kamēr Jūs lietojat Ferriprox.Ir ļoti svarīgi, lai Jūs ierastos uz visām šīm vizītēm.
Czech: U pacientů, u kterých je monoterapie nedostatečná, lze Ferriprox použít s deferoxaminem ve standardní dávce (75 mg/kg denně), která by však neměla překročit dávku 100 mg/kg denně.
Latvian: Pacientiem, kuriem monoterapija nav atbilstoša, Ferriprox var tikt lietots ar deferoksamīnu standarta devās (75 mg/kg/dienā), bet tas nedrīkst pārsniegt 100 mg/kg/dienā.
Czech: U některých nemocných došlo k rozvoji fibrózy spojené se zvýšenou zátěží železem či se žloutenkou typu C.
Latvian: Dažiem pacientiem progresēja fibroze, kas saistīta ar paaugstināto dzelzs līmeni vai C hepatītu.
Czech: U pacientů léčených přípravkem Ferriprox došlo ke zlepšení hodnoty T2* v srdci o více než 3 ms ve srovnání se změnou asi o 1 ms u pacientů léčených deferoxaminem.
Latvian: Pacientiem, kas tika ārstēti ar Ferriprox, sirds T2* pagarinājās par vairāk nekā 3 ms, salīdzinot ar apmēram 1 ms pacientiem, kas tika ārstēti ar deferoksamīnu.