FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Studies show that survival following treatment with Cresemba is similar to that seen with other treatments.
Finnish: Tutkimukset osoittavat, että eloonjäänti oli Cresemba-hoidon jälkeen vastaava kuin muiden hoitojen jälkeen.
English: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mucormycosis)
Finnish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mukormykoosi)
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cresemba, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Cresemban valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
English: Although amphotericin B is the first line treatment for mucormycosis, there is a need for alternative treatments and Cresemba will benefit patients for whom amphotericin B is not appropriate.
Finnish: Vaikka amfoterisiini B on mukormykoosin ensisijainen hoito, vaihtoehtoisia hoitoja tarvitaan ja Cresembasta on hyötyä potilaille, joille amfoterisiini B ei sovellu.
English: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invasive aspergillosis)
Finnish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (invasiivinen aspergilloosi)
English: Invasive aspergillosis and mucormycosis are life-threatening infections associated with high mortality.
Finnish: Invasiivinen aspergilloosi ja mukormykoosi ovat hengenvaarallisia infektioita, joissa kuolleisuus on suuri.
English: • ketoconazole (an antifungal)
Finnish: • ketokonatsoli (sienilääke)
English: It works by disrupting the formation of ergosterol, an important component of fungal cell membranes.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä sienten solukalvojen tärkeän osan ergosterolin muodostumista.
English: For mucormycosis, Cresemba is used when amphotericin B is inappropriate.
Finnish: Mukormykoosin hoitoon Cresembaa käytetään silloin, kun amfoterisiini B:tä ei voida käyttää.
English: • high-dose ritonavir (an HIV medicine)
Finnish: • suuriannoksinen ritonaviiri (HIV-lääke)
English: Duration of treatment depends on how the patient responds to treatment.
Finnish: Hoidon kesto määräytyy hoitovasteen mukaan.
English: Cresemba is an antifungal medicine used to treat adults with either of two life-threatening fungal infections: invasive aspergillosis and mucormycosis.
Finnish: Cresemba on aikuisille tarkoitettu sienilääke, jolla hoidetaan kahta hengenvaarallista sieni-infektiota: invasiivista aspergilloosia ja mukormykoosia.
English: Cresemba is available as a powder used to make a solution for infusion (drip) into a vein and as capsules to be taken by mouth.
Finnish: Cresembaa on saatavana kuiva-aineena, josta valmistetaan liuos infuusiota (suonensisäistä tiputusta) varten, ja suun kautta otettavina kapseleina.
English: In a main study of 516 patients with invasive aspergillosis, the mortality rate at 42 days was similar in patients treated with Cresemba (19%) and those treated with another antifungal medicine voriconazole (20%).
Finnish: Päätutkimuksessa, johon osallistui 516 invasiivista aspergilloosia sairastavaa potilasta, Cresembahoitoa saaneiden potilaiden kuolleisuus (19 %) päivänä 42 vastasi toista sienilääkettä vorikonatsolia saaneiden potilaiden kuolleisuutta (20 %).
English: • certain medicines that enhance the breakdown of isavuconazole in the body (strong inducers of
Finnish: • tietyt lääkkeet, jotka tehostavat isavukonatsolin hajoamista elimistössä (voimakkaat CYP3A4/5:n indusoijat, ks. pakkausseloste).
English: For more information about treatment with Cresemba, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisää tietoa Cresemballa annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: How is Cresemba used?
Finnish: Miten Cresembaa käytetään?
English: For the full list of all side effects reported with Cresemba, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cresemban ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: In studies, Cresemba's effect was comparable to that of voriconazole in treating invasive aspergillosis.
Finnish: Tutkimuksissa Cresemba tehosi invasiiviseen aspergilloosiin yhtä hyvin kuin vorikonatsoli.
English: The active substance in Cresemba, isavuconazole, belongs to the ‘triazole' class of antifungal medicines.
Finnish: Cresemban vaikuttava aine isavukonatsoli kuuluu sienilääkkeiden luokkaan nimeltä triatsoli.
English: For practical information about using Cresemba, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Finnish: Potilas saa Cresemban käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: Another study included 146 patients, among which 37 patients had mucormycosis and were treated with Cresemba; in patients with mucormycosis the mortality rate after 84 days was 43%, which is similar to rates seen in the published literature for standard treatments with amphotericin-B.
Finnish: Toiseen päätutkimukseen osallistui 146 invasiivista aspergilloosia tai mukormykoosia sairastavaa potilasta, joista 37 sairasti mukormykoosia ja sai Cresemba-hoitoa.
English: Cresemba contains the active substance isavuconazole.
Finnish: Cresemban vaikuttava aine on isavukonatsoli.
English: How does Cresemba work?
Finnish: Miten Cresemba vaikuttaa?
English: - if you are more than 3 months pregnant.
Finnish: - jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta.
English: {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
Finnish: {Nimi ja osoite} {tel} {fax} {e-mail}
English: 2040 / Budaörs Hungary
Finnish: 2040 / Budaörs Unkari
English: This dose should be maintained for about 1 week.
Finnish: Tätä annosta käytetään noin viikon ajan.
English: (a) Summary of the safety profile
Finnish: (a) Yhteenveto turvallisuusprofiilista
English: In some cases, reducing the dose may help.
Finnish: Joissakin tapauksissa annoksen pienentämisestä voi olla apua.
English: - if you have diabetes.
Finnish: - jos sinulla on diabetes.
English: 1070 Bruxelles Belgium
Finnish: 1070 Bruxelles
English: Severe reactions:
Finnish: Vaikeat reaktiot:
English: If you feel dizzy, do not drive or use any tools or machines.
Finnish: Jos tunnet huimausta, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
English: MedDRA System Organ Class (SOC) and Preferred Terms (PTs) are used where appropriate.
Finnish: MedDRA System Organ Class (SOC) -sanastoa ja Preferred Terms (PT) -käsitteitä käytetään tarpeen mukaan.
English: Cough is more common in women and non-smokers.
Finnish: Yskä on yleisempää naisilla ja tupakoimattomilla henkilöillä.
English: Germany: Dynorm
Finnish: Saksa: Dynorm
English: Taking this medicine - Take one tablet of Vascace each day.
Finnish: Lääkkeen ottaminen - Ota yksi Vascace-tabletti joka päivä.
English: Netherlands: Vascase
Finnish: Alankomaat: Vascase
English: Austria: Inhibace "Roche"
Finnish: Itävalta: Inhibace «Roche»
English: The long term efficacy of cilazapril (alone or in combination) has also been accepted in the majority of the EU countries.
Finnish: Silatsapriilin pitkäaikainen tehokkuus (yksilääke- tai yhdistelmähoitona) on myös hyväksytty useimmissa EU-maissa.
English: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Finnish: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugali
English: Belgium, Bulgaria, Czech Republic, Hungary, Luxembourg, Poland, Spain: Inhibace France: Justor
Finnish: Belgia, Bulgaria, Tsekki, Unkari, Luxemburg, Puola, Espanja: Inhibace Ranska: Justor
English: - Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Finnish: - Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta yhtäaikaa) korvataksesi unohtamasi annoksen.
English: WHAT VASCACE IS AND WHAT IT IS USED FOR
Finnish: MITÄ VASCACE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
English: Other possible side effects:
Finnish: Muita mahdollisia haittavaikutuksia:
English: - Low blood pressure.
Finnish: - Alhainen verenpaine.
English: - Sympathomimetics.
Finnish: - Sympatomimeetit.
English: - Vascace may be taken before or after a meal.
Finnish: - Vascace voidaan ottaa ennen ateriaa tai sen jälkeen.
English: If possible, diuretic therapy should be discontinued temporarily.
Finnish: Mikäli mahdollista, diureettihoito keskeytetään väliaikaisesti.
English: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie France
Finnish: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Ranska
English: Greece, Ireland, United Kingdom: Vascace Italy, Portugal: Inibace
Finnish: Kreikka, Irlanti, Iso-Britannia: Vascace Italia, Portugali: Inibace
English: Member State EU Marketing Authorisation Holder
Finnish: Jäsenvaltio EU Myyntiluvan haltija Kauppanimi Nimi
English: This is more likely to happen when you first start treatment.
Finnish: Tämä on todennäköisempää hoidon alussa.
English: Do not use Vascace after the expiry date which is stated on the pack.
Finnish: Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
English: As this is a single study giving divergent results in this regard, the issue was not further questioned by the CHMP.
Finnish: Koska tämä on ainoa tutkimus, jonka tulokset ovat tämän asian osalta eriäviä, lääkevalmistekomitea ei käsitellyt asiaa sen enempää.
English: The following sections were harmonised:
Finnish: Seuraavat kohdat yhtenäistettiin:
English: Your doctor will then increase your dose until your blood pressure is under control.
Finnish: Lääkäri suurentaa tämän jälkeen annosta, kunnes verenpaineesi on hallinnassa.
English: Clinical / efficacy studies
Finnish: Kliiniset tutkimukset / tutkimukset tehosta
English: However, always take it around the same time.
Finnish: Pyri kuitenkin ottamaan se aina samaan aikaan vuorokaudesta.
English: Furthermore, the exercise tolerance of these patients increases significantly.
Finnish: Lisäksi näiden potilaiden rasituksen sietokyky kasvaa merkitsevästi.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF VASCASE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ VASCASE JA SEN RINNAKKAISNIMIÄ (KATSO LIITE I)
English: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Netherlands
Finnish: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Alankomaat
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
English: The dose should always be taken at about the same time of day.
Finnish: Annos tulisi aina ottaa samaan aikaan vuorokaudesta.
English: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Austria
Finnish: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Itävalta
English: Therefore, caution should be exercised in these patients.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava näiden potilaiden hoidossa.
English: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italy
Finnish: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Italia
English: Children: Safety and efficacy in children have not been established.
Finnish: Lapset: Lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta lasten hoidossa ei ole osoitettu.
English: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Poland
Finnish: Domaniewska 39B 02-672 / Warsaw Puola
English: Therefore the CHMP was of the view that digitalis should not necessarily be mentioned because concomitant therapy with digitalis in general use (as a basic therapy) is not recommended today.
Finnish: Sen vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi, että digitalista ei välttämättä tule mainita, koska yhdistelmähoitoa digitaliksen kanssa yleisessä käytössä (perushoitona) ei nykyään suositella.
English: The following dosage schedules are recommended:
Finnish: Seuraavaa annostusohjelmaa suositellaan:
English: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Spain
Finnish: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Espanja
English: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75
Finnish: Roche S.A. Rue Dante 75
English: Section 4.4 - Special warnings and precautions for use With a few exceptions, the scientific basis for the proposed text in Section 4.4 is provided by reviews of adverse effects of ACE inhibitors found in the following texts: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 and the Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Finnish: Kohta 4.4 - Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Muutamaa poikkeusta lukuun ottamatta kohtaan 4.4 ehdotetun tekstin tieteelliset perusteet on saatu arvioimalla ACE-estäjien haittavaikutuksia, jotka on löydetty seuraavista julkaisuista: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 and the Martindale: The Complete Drug Reference 36.
English: Time of medication intake and meals
Finnish: Lääkkeen ottoaika ja ateriointi
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Vascace before you become pregnant, or as soon as you know you are pregnant, and will advise you to take another medicine instead of Vascace.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Vascace-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Vascace-valmisteen sijasta.
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Germany
Finnish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Saksa
English: - If you have problems with your kidneys, or if you are elderly, your doctor may give you a lower dose.
Finnish: - Jos sinulla on munuaissairaus tai jos olet iäkäs, lääkäri saattaa pienentää annosta.
English: The haemodynamic and clinical effects occur promptly and persist.
Finnish: Hemodynaamiset ja kliiniset vaikutukset ilmenevät täsmällisesti ja pitkäkestoisesti.
English: Vascace was included in the list of products for Summary of Product Characteristics (SPC) harmonisation, drawn up by the CMD(h), in accordance with Article 30(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Finnish: Vascase kuului niihin lääkevalmisteiden koordinaatioryhmä CMDh:n määrittämiin lääkevalmisteisiin, joiden valmisteyhteenveto (SPC) oli yhtenäistettävä muutetun direktiivin 2001/83/EY30 artiklan 2 kohdan nojalla.
English: Pharmacotherapeutic group: ACE inhibitor, ATC code: C09AA08
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: ACE:n estäjät, ATC-koodi: C09AA08
English: The effect is usually not significant in patients with normal renal function.
Finnish: Vaikutus ei yleensä ole merkitsevä potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali.
English: - if you have recently been vomiting or have had diarrhoea.
Finnish: - jos olet äskettäin oksennellut tai sinulla on ollut ripuli.
English: Although the study by Carlsen et al (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al. 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
Finnish: Vaikka Carlsenin ja muiden (Carlsen J.E., Buchmann M., Hoeglund C., Pellinen T., Honkanen T., Soerensen O.H., et al., 24-hour antihypertensive effect of oral cilazapril?
English: (It is also better to avoid Vascace in early pregnancysee the sections on ‘Pregnancy' and ‘Breast-feeding'.)
Finnish: (Myös raskauden alkuvaiheessa on parempi välttää Vascacen käyttöä - ks. kohdat Raskaus ja Imetys).
English: - Tricyclic antidepressants, antipsychotics.
Finnish: - Trisykliset masennuslääkeet, antipsykootit.
English: Since the submission of the original documentation no additional studies were conducted by Roche in patients with impaired liver function.
Finnish: Alkuperäisten asiakirjojen toimittamisen jälkeen Roche ei ole tehnyt lisätutkimuksia potilailla, jotka sairastavat maksan vajaatoimintaa.
English: 1995;10 (4):221-227) raised the question of whether the once daily dosing schedule in hypertension is sufficient, no further discussion of the results of this study in comparison with the other studies conducted with cilazapril was provided by the MAH.
Finnish: 1995;10 (4): 221-227) tutkimuksessa käsiteltiin sitä kysymystä, onko lääkevalmisteen annostus kerran päivässä verenpainetaudin hoidossa riittävä, myyntiluvan haltija ei toimittanut lisätietoja tämän tutkimuksen tuloksista verrattuna muihin silatsapriilista tehtyihin tutkimuksiin.
English: A variant form is angioedema of the intestine, which tends to occur within the first 24-48 hours of treatment.
Finnish: Toinen esiintymismuoto on suoliston angioedeema, joka ilmenee yleensä 24 - 48 tunnin sisällä hoidon aloittamisesta.
English: However, racial differences in response are no longer evident when Vascace is administered in combination with hydrochlorothiazide.
Finnish: Rodun mukaisia eroja vasteessa ei kuitenkaan enää ilmene, kun Vascacevalmistetta käytetään yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa.
English: Reflex tachycardia is not induced, although small, clinically insignificant alterations of heart rate may occur.
Finnish: Refleksitakykardiaa ei esiinny, vaikka pieniä, kliinisesti merkitsemättömiä muutoksia sykkeessä voi ilmetä.
English: If you have a severe reaction called angioedema, stop taking Vascace and see a doctor straight away.
Finnish: Jos saat vaikean reaktion nimeltä angioedeema, lopeta Vascacen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
English: If you forget to take Vascace - If you forget to take a dose, skip the missed dose.
Finnish: Jos unohdat ottaa Vascace-valmistetta - Jos unohdat ottaa annoksen, jätä se ottamatta.
English: Vascace is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Finnish: Vascace-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
English: Vascace is not suitable for people with certain types of heart problem.
Finnish: Vascace ei sovi tiettyjä sydänsairauksia sairastaville henkilöille.
English: The recommended treatment of overdosage is intravenous infusion of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
Finnish: Yliannostuksen suositeltu hoito on suonensisäinen natriumkloridi-infuusio liuoksella, jonka vahvuus on 9 mg/ml (0,9 %).
English: If available, treatment with angiotensin II infusion and/or intravenous catecholamines may also be considered.
Finnish: Mikäli mahdollista, hoitoa angiotensiini II -infuusiolla ja/tai suonensisäisesti annettavilla katekoliamiineilla voi myös harkita.
English: These conditions can co-exist, particularly in severe heart failure.
Finnish: Nämä tekijät voivat esiintyä myös samanaikaisesti etenkin vaikeassa sydämen vajaatoiminnassa.
English: Cilazaprilat is eliminated unchanged by the kidneys, with an effective half-life of 9 hours after once daily dosing with Vascace.
Finnish: Silatsaprilaatti eliminoituu muuttumattomana munuaisten kautta ja sen tehokas puoliintumisaika on 9 tuntia, kun Vascace-valmistetta otetaan kerran vuorokaudessa.
English: In most of the cases the references originate from:
Finnish: Useimmat lähteet ovat peräisin seuraavista teoksista:
English: The CHMP was of the view that specification (essential or according to updated definition - primary) and the grade (mild or moderate) of the hypertension should be omitted.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että verenpainetaudin määritys (essentiaali tai ajantasaistetun määritelmän mukaan ”primaari”) ja aste (lievä tai kohtalainen) on poistettava.
English: - the Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Finnish: - myyntiluvan haltijan ehdotusta valmisteyhteenvedoksi, myyntipäällysmerkinnöiksi ja pakkausselosteeksi on arvioitu toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella,
English: the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Vascase and associated names (see Annex I).
Finnish: lääkevalmistekomitea suositteli niiden myyntilupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste ovat Vascasea ja sen rinnakkaisnimiä (katso liite I) koskevassa liitteessä III.
English: For patients with impaired renal function, the dosing recommendations were based on data from a number of Roche studies and published clinical trials.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden osalta annossuositukset perustuivat useiden Rochen tekemien tutkimusten ja julkaistujen kliinisten tutkimusten tuloksiin.
English: It is effective in all degrees of essential hypertension as well as in renal hypertension.
Finnish: Se on tehokas essentiellissä hypertensiossa vaikeusasteesta riippumatta, kuten myös munuaisperäisessä hypertensiossa.
English: If you have an intolerance to lactose, talk to your doctor before taking this medicine.
Finnish: Jos sinulla on laktoosi-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
English: Nevertheless, as there are no outcome studies to provide a definite beneficial dose for the majority of patients, and since the MAH has not been able to provide a better dosing guide based e.g. on pharmacokinetic/pharmacodynamic data, the following wording proposed by the MAH, was considered to be acceptable by the CHMP.
Finnish: Koska tulostutkimuksia varman suotuisan annoksen määrittämiseksi suurimmalle osalle potilaista ei kuitenkaan ole ja koska myyntiluvan haltija ei ole pystynyt määrittämään parempaa annostusohjeistusta esimerkiksi farmakokineettisten ja -dynaamisten tietojen perusteella, lääkevalmistekomitea piti myyntiluvan haltijan ehdottamaa, jäljempänä esitettävää sanamuotoa hyväksyttävänä.
English: Maximum plasma concentrations are reached within 2 hours after administration and are directly related to dosage.
Finnish: Huippupitoisuudet plasmassa saavutetaan 2 tunnin kuluessa annostelusta, ja ne ovat suoraan suhteessa annokseen.
English: Cilazapril is efficiently absorbed and rapidly converted to the active form, cilazaprilat.
Finnish: Silatsapriili imeytyy tehokkaasti ja muuttuu nopeasti aktiiviseksi muodoksi silatsaprilaatiksi.
English: ACE inhibitors should not be initiated during pregnancy.
Finnish: ACE:n estäjiä ei saa aloittaa raskauden aikana.
English: Take special care with Vascace
Finnish: Ole erityisen varovainen Vascacen suhteen
English: Check with your doctor or pharmacist before taking Vascace - if you have a heart problem.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Vascacen ottamista - jos sinulla on sydänsairaus.
English: Vascace and associated names (see Annex I) 0.5 mg film-coated tablets Vascace and associated names (see Annex I) 1 mg film-coated tablets Vascace and associated names (see Annex I) 2.5 mg film-coated tablets Vascace and associated names (see Annex I) 5 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Finnish: Vascace ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vascace ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vascace ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Vascace ja muut (kauppa)nimet (ks. liite I) 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
English: Elderly patients: In elderly patients whose renal function is normal for age, plasma concentrations of cilazaprilat may be up to 40% higher and clearance 20% lower, than in younger patients.
Finnish: Iäkkäät potilaat: Iäkkäillä potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaalilla iänmukaisella tasolla, silatsaprilaatin pitoisuudet plasmassa voivat olla jopa 40 % suurempia ja puhdistuma 20 % pienempi kuin nuoremmilla potilailla.
English: Vascace should be administered once daily.
Finnish: Vascace otetaan kerran vuorokaudessa.
English: Uncommon ≥ 1/1,000 and < 1/100
Finnish: Melko harvinaiset ≥ 1/1000, < 1/100 Harvinaiset