FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: - Polietileniniai arba daugiasluoksniai plastikiniai maišeliai po 400 ml skiediklio.
Maltese: - 400ml polyethylene jew boroż multilayer tal-plastik tas-solvent.
Lithuanian: IŠLAUKA 0 parų.
Maltese: U LUŻU Ċ.
Lithuanian: kiekvieno vaisto dozių arba 800 ml skiediklio 4 000 kiekvieno vaisto dozių).
Maltese: 2,000 doża taż-żewġ prodotti u 800ml 400ml tas-solvent għall-kull 4,000 doża taż-żewġ prodotti).
Lithuanian: - Polietileniniai arba daugiasluoksniai plastikiniai maišeliai po 800 ml skiediklio.
Maltese: - 800ml polyethylene jew boroż multilayer tal-plastik tas-solvent.
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma,
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista, skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi il-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fit-territorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - 5 ampulės, kurių kiekvienoje yra po 2 000 arba 4 000 dozių ląstelių suspensijos (prie ampulių dėklo pritvirtintas spalvotas žymeklis, ant kurio nurodytas dozių skaičius (2 000 dozių ant lašišos rausvumo spalvos žymeklio ir 4 000 dozių ant geltono žymeklio).
Maltese: 5 ampulli, li fihom 2,000 jew 4,000 doża ta' suspensjoni taċ-ċelloli (mwaħħal mal-basket hemm klippa kkulurita li turi d-doża (2,000 dożi: klippa kulur roża salamun u l-4,000 doża: klippa safra).
Lithuanian: Reikia naudoti 400 ml skiediklio 2 000 dozių ląstelių suspensijos arba 800 ml skiediklio 4 000 dozių ląstelių suspensijos.
Maltese: Uża 400ml tas-solvent għall-kull 2,000 doża ta'suspensjoni ta' ċelloli jew 800ml tas-solvent għall-kull 4,000 doża ta'suspensjoni ta' ċelloli.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Ampulės turinį reikia atsargiai sutraukti į sterilų švirkštą su pritvirtinta 18 dydžio adata.
Maltese: Iġbed bil-mod il-kontenut tal-ampulla f'siringa sterili li għabdha labbra 18 gauge.
Lithuanian: Ampulės (-ių) turinį reikia greitai atšildyti, panardinant į švarų 25-27 °C temperatūros vandenį.
Maltese: Għal din irraġuni ħoll l-ampull f' ilma nadif bejn 25 - 27°C.
Lithuanian: Talpyklė
Maltese: IEĦOR
Lithuanian: EMA/649431/2015 EMEA/V/C/003869
Maltese: EMEA/V/C/003869
Lithuanian: Išsamų Innovax-ILT EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Innovax-ILT - tai veterinarinė vakcina, kuri naudojama siekiant apsaugoti vištas nuo infekcinio laringotracheito (ILT) ir Mareko ligos (ML).
Maltese: Innovax-ILT huwa mediċina veterinarja li tintuża għall-protezzjoni tat-tiġieġ kontra laryngotracheitis infettiva (ILT) u l-marda ta' Marek (MD).
Lithuanian: Kita informacija apie Innovax-ILT
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Innovax-ILT
Lithuanian: Innovax-ILT sudėtyje yra gyvų HVT/ILT-138 padermės kalakutų herpes virusų.
Maltese: Innovax-ILT fih virus ħerpes tad-dundjan tar-razza HVT/ILT-138.
Lithuanian: Apsauga nuo ILT susiformuoja per 4 savaites po vakcinacijos ir išlieka 60 savaičių.
Maltese: ILT tibda 4 ġimgħat wara l-vaċċinazzjoni u ddum 60 ġimgħa.
Lithuanian: vakcina nuo paukščių infekcinio laringotracheito ir Mareko ligos (gyvoji, rekombinantinė)
Maltese: Vaċċin ta' larynotracheitis infettiva tal-għasafar u tal-marda ta' Marek (ħaj rekombinanti)
Lithuanian: HVT/ILT-138 padermės kalakutų herpes virusas buvo modifikuotas, kad gamintų glikoproteinus gD ir gI, iš kurių sudaryta tam tikra išorinio ILT viruso apvalkalo dalis.
Maltese: Il-virus ħerpes tad-dundjan tar-razza HVT/ILT-138 ġie mmodifikat sabiex jipproduċi l-glikoproteini gD u gI li jiffurmaw parti mill-kisja ta' barra tal-virus tal-ILT.
Lithuanian: Siekiant įvertinti vakcinos poveikį kovojant su ILT ir ML, buvo atliktas lauko tyrimas su vištomis.
Maltese: Twettqet prova prattika fit-tiġieġ biex jiġu evalwati l-effetti tal-vaċċin kontra ILT u MD.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Innovax-ILT naudojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Innovax-ILT?
Lithuanian: Atliekant antrąjį provokacinį tyrimą, vakcinacijos Innovax-ILT bei Innovax-ILT ir Nobilis Rismavac mišiniu veiksmingumas taip pat buvo tiriamas vertinant, kaip vištos apsaugotos nuo infekcijos, laboratorinėmis sąlygomis jas dirbtinai užkrėtus ILT virusu.
Maltese: Fit-tieni studju ta' sfida, l-effettività tal-vaċċinazzjoni b'Innovax-ILT waħdu u b'Innovax-ILT imħallat ma' Nobilis Rismavac ġiet eżaminata b'evalwazzjoni tal-protezzjoni wara infezzjoni skont kundizzjonijiet tal-laboratorju bil-virus tal-ILT.
Lithuanian: --1 Su ląstelėmis sujungto gyvo rekombinantinio kalakutų herpes viruso, turinčio sulietą Niukaslio ligos viruso baltymą ir infekcinės bursos ligos viruso VP2 baltymą: 103,3 - 104,6 PFU *.
Maltese: --1 Cell-associated virus tal-herpes ħaj rikombinant tad-dundjani li jesorimi il-fużjoni tal-proteina tal-marda virali u il VP2 proteina tal-marda infettiva virali tal-bursal: 103.3 - 104.6
Lithuanian: * PFU: plokšteles formuojantys vienetai.
Maltese: PFU* * PFU: plaque forming units.
Lithuanian: Pakuotės dydis
Maltese: Daqs talpakett
Lithuanian: ES numeris Sugalvotas pavadinimas
Maltese: EMEA Numru Isem ivvintat
Lithuanian: Naudojimo būdas
Maltese: Metodu ta' amministrazzjo ni
Lithuanian: A priedas
Maltese: Suspensjoni:
Lithuanian: Išsamų Innovax-ND-IBD EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/innovax-nd-ibd.
Lithuanian: Nuo ML buvo apsaugotos 87 proc.
Maltese: Għal MD, 87 % tat-tiġieġ imlaqqma ġew protetti kontra sfida 9 ijiem wara t-tilqim.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Innovax-ND-IBD registracijos pažymėjimas suteiktas 2017 m.
Maltese: Innovax-ND-IBD ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fit-22 ta' Awwissu 2017.
Lithuanian: Innovax-ND-IBD sudėtyje yra gyvų modifikuotų HVP360 padermės kalakutų herpes virusų.
Maltese: Innovax-ND-IBD fih razza modifikata ħajja tal-virus ħerpes tad-dundjan li tissejjaħ razza HVP360.
Lithuanian: Kita informacija apie Innovax-ND-IBD
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Innovax-ND-IBD
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019 m.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Marzu 2019.
Lithuanian: Innovax-ND-IBD - tai veterinarinė vakcina, kuri naudojama siekiant apsaugoti vištas nuo Niukaslo ligos (NL), infekcinės bursos ligos (IBL) ir Mareko ligos (ML).
Maltese: Innovax-ND-IBD huwa vaċċin veterinarju li jintuża għall-protezzjoni tat-tiġieġ kontra l-marda ta' Newcastle (ND, Newcastle disease), il-marda infettiva bursal (IBD, infectious bursal disease) u l-marda ta' Marek (MD, Marek's disease).
Lithuanian: Apsauga nuo NL susiformuoja per 4 savaites po vakcinacijos ir išlieka 8 savaites.
Maltese: Il-protezzjoni kontra ND tibda 4 ġimgħat wara t-tilqim u ddum 8 ġimgħat.
Lithuanian: Vakcinuotų paukščių apsaugos nuo ligos sukeliamų požymių lygis siekė 81-95 proc.
Maltese: L-għasafar imlaqqma kellhom livell ta' protezzjoni ta' bejn 81 % u 95 % kontra s-sinjali tal-marda.
Lithuanian: Niukaslo liga yra vištų virusinė infekcija, kuria sergantys paukščiai žiopčioja ir kosėja, jiems pasireiškia nervinių sutrikimų požymiai (paukščiams nusvyra sparnai, jie sukioja galvą ir kaklą, sukasi vietoje, juos paralyžiuoja), patinsta apie akis ir kaklą esantys audiniai, paukščiai viduriuoja žalsvomis vandeningomis išmatomis ir sumažėja jų dėslumas.
Maltese: ND hija infezzjoni virali tat-tiġieġ li tikkawża qtugħ ta' nifs u sogħla, sinjali ta' nervożiżmu (ġwienaħ imedendlin, brim tar-ras u l-għonq, tidwir u paraliżi), nefħa tal-tessut madwar l-għajnejn u l-għonq, dijarrea maħlula ħadranija u tnaqqis fil-produzzjoni tal-bajd.
Lithuanian: Infekcinė bursos liga, dar vadinama Gumboro liga, yra vištų virusinė infekcija, siejama su paukščių žūtimi 3-6-ą gyvenimo savaitę.
Maltese: IBD, magħrufa wkoll bħala l-marda ta' Gumboro, hija infezzjoni virali tat-tiġieġ assoċjata ma' mewt fl-età ta' 3-6 ġimgħat.
Lithuanian: Tiriant IBL, 100 proc. vakcinuotų viščiukų nesusirgo šia liga, kai buvo dirbtinai užkrėsti virusu praėjus 46 dienoms po vakcinacijos.
Maltese: Għal IBD, 100 % tat-tiġieġ imlaqqma ma żviluppawx IBD meta sfidati fis-46 jum wara t-tilqim.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Innovax-ND-IBD naudojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Innovax-ND-IBD?
Lithuanian: HVP360 padermės kalakutų herpes virusai buvo modifikuoti taip, kad gamintų baltymus, apsaugančius nuo NL ir IBL sukeliančių virusų.
Maltese: Ir-razza HVP360 tal-virus ħerpes tad-dundjan ġiet modifikata sabiex din tipproduċi proteini mill-virus ND u l-virus IBD.
Lithuanian: EU/2/17/213/001-002
Maltese: FIS-SUQ EU/2/17/213/001-002
Lithuanian: PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Maltese: Intervet Lane PO Box 318, Millsboro Delaware 19966-0318
Lithuanian: Ambachtstraat 2, 4, 5a
Maltese: Intervet International B.V. Ambachtstraat 2, 4, 5a
Lithuanian: MD: 9 d.
Maltese: MD: 9 ijiem
Lithuanian: 1 PFU - plokšteles formuojantys vienetai.
Maltese: PFU1 - plaque forming units
Lithuanian: 400 ml 800 ml
Maltese: 800 ml
Lithuanian: Suspensija:
Maltese: Sospensjoni:
Lithuanian: arba švirkščiant in ovo.
Maltese: Użu taħt il-ġilda jew użu in ovo.
Lithuanian: JUNGTINĖS AMERIKOS VALSTIJOS
Maltese: UNITI TAL-AMERIKA
Lithuanian: Vakcina sukelia aktyvų viščiukų imunitetą Niukaslo ligai, infekcinei bursos ligai (Gumboro ligai) ir Mareko ligai.
Maltese: Il-vaċċin jinduċi immunità attiva kontra l-marda Newcastle, marda infettiva bursal (marda Gumboro) u l-marda Marek fit-tiġieġ.
Lithuanian: amžiaus, IBD: 3 sav.
Maltese: ND: 4 ġimgħat IBD: 3 ġimgħat
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai paukščiams, gyvos virusinės vakcinos naminiams paukščiams.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: immunoloġiku għat-tjur, vaċċini virali ħajjin għat-tjur domestiku.
Lithuanian: fenolsulfonftaleinas (fenolio raudonasis), kalio divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Maltese: Diġest tal-casein pankrejatiku Phenolsulfonphthalein (phenol red) Potassium dihydrogen phosphate
Lithuanian: Imuniteto trukmė:
Maltese: Bidu ta` immunità:
Lithuanian: dimetilsulfoksidas.
Maltese: Tużax diżinfettanti kemikali.
Lithuanian: HVP360
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) HVP360
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje atskiestos vakcinos dozėje (0,2 ml švirkščiant po oda arba 0,05 ml švirkščiant in ovo) yra: ląstelėse esančio gyvo rekombinantinio kalakutų herpes viruso (HVP360 padermės), turinčio Niukaslo ligos viruso sulietą baltymą ir infekcinės bursos ligos viruso VP2 baltymą: 103,3-104,6 PFU1.
Maltese: 2ml għal użu taħt il-ġilda jew 0.05 ml għall-użu fil-bajd fih: Ħerpes virus tad-dundjan rikombinant ħaj assoċjat ma' ċelloli (strejn HVP360), li jesprimi l-fusjoni ta' proteini tal-virus tal-marda Newcastle u l-VP2 protein tal-marda virali infettiva tal-bursal: 103.3 - 104.6
Lithuanian: Suspensija: laikyti ir gabenti sušaldytą skystame azote (žemiau -140°C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta ffriżat fin-nitroġenu likwidu (taħt -140°C)
Lithuanian: IBD: 8 sav.
Maltese: ND: 8 ġimgħat IBD: 8 ġimgħat
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS
Maltese: TAS-SUSTANZA(I) BIJOLOĠIKA(ĊI) ATTIVA(I)
Lithuanian: ATCvet kodas: QI01AD16.
Maltese: QI01AD
Lithuanian: ląstelėse esančio gyvo rekombinantinio kalakutų herpes viruso (HVP360 padermės), turinčio Niukaslo ligos viruso sulietą baltymą ir infekcinės bursos ligos viruso VP2 baltymą: 103,3-104,6 PFU1;
Maltese: Ħerpes virus rikombinant tad-dundjan ħaj assoċjat ma' ċelloli (strejn HVP360), li jesprimi l-fusjoni ta' proteini tal-virus tal-marda Newcastle u l-VP2 protein tal-marda virali infettiva tal-bursal: 103.3 - 104.6
Lithuanian: Skiediklis:
Maltese: Amministrazzjoni:
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Maltese: Aħżen f'temperaturi taħt il- 25°C
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma,
Maltese: Skont l-Artikolu 71 tad-Direttiva 2001/82/KEE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, kif emendata, Stat Membru jista', skont il-liġijiet nazzjonal tiegħu, jipprojbixxi l-manifattura, l-importazzjoni, ilpussess, il-bejgħ, il-forniment u/jew l-użu ta' prodotti mediċinali veterinarji immunoloġiċi fitterritorju sħiħ tiegħu jew parti minnu jekk jiġi stabbilit illi:
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Lithuanian: NO2 formavimosi stebėjimą;
Maltese: Il-monitoraġġ tal-formazzjoni ta' NO2
Lithuanian: Paleisdamas naujas indikacijas prekybos RTT turėtų užtikrinti, kad visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie, kaip tikimasi, naudos ir / arba išrašys INOmax kaip gydymo dalį prieš arba po operacinės plaučių hipertenzijos suaugusiems ir vaikams kartu su širdies chirurgija, pateikiama mokomoji pakuotė.
Maltese: Id-Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAH) għandu jiżgura li, mat-tnedija talindikazzjoni l-ġdida, il-Professjonisti tal-Kura tas-Saħħa kollha li huma mistennija li jużaw u/jew li jippreskrivu INOmax bħala parti mill-kura ta' pressjoni pulmonari għolja qabel jew wara operazzjoni f'adulti u tfal flimkien ma' kirurġija tal-qalb, jiġu pprovduti b'pakkett Edukattiv.
Lithuanian: Galimas kraujavimo rizikas ir hemostazių sutrikimus;
Maltese: Ir-riskju potenzjali ta' fsada u ta' disturbi ta' emostasi
Lithuanian: Padidėjimo efekto riziką ir atsargumo priemones nutraukiant gydymą; Riziką staiga nutraukus gydymą INOmax esant kritiniams tiekimo sistemos gedimams ir sutrikimų prevenciją;
Maltese: Ir-riskju ta' waqfien f'daqqa ta' terapija ta' Inomax fil-każ ta' ħsara kritika tas-sistema talforniment u kif dan għandu jiġi impedut
Lithuanian: Methemoglobino lygio stebėjimą;
Maltese: MILL-ISTATI
Lithuanian: Mokomoji medžiaga sveikatos priežiūros profesionalams.
Maltese: Materjal edukattiv għall-Professjonisti tal-Kura tas-Saħħa
Lithuanian: Sistemos organų klasė
Maltese: Sistema talklassifika tal-organi
Lithuanian: 77772828 ή +357-22482330
Maltese: Τηλ. 77772828 ή +357-22482330
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Linde Gas Belgium N.
Maltese: België/Belgique/Belgien Linde Gas Belgium N.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Linde Gas Belgium N.
Maltese: Luxembourg/Luxemburg Linde Gas Belgium N.V.
Lithuanian: I-20010 Arluno (MI) Tel : +39 02 903731/800 985 597
Maltese: Arluno (MI) Tel : +39 02 903731/800 985 597
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti kvėpavimo sistemos preparatai, ATC kodas - R07AX01.
Maltese: Prodotti oħra tas-sistema respiratorja, Kodiċi ATC R07-AX01.
Lithuanian: Hipoksija b,d
Maltese: Pressjoni baxxaa, b, d
Lithuanian: Nedažni Reti Labai reti
Maltese: Rari ħafna
Lithuanian: ΛΙΝΤΕ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝ ΕΠΕ Θέση Τρύπιο Λιθάρι GR-19600 Μάνδρα Αττικής Τηλ: 0030 211-1045500-510
Maltese: Μάνδρα Αττικής Τηλ: 0030 211-1045500-510
Lithuanian: prof.
Maltese: ul. prof.
Lithuanian: Esant nepakankamam atsakui, dozę galima titruoti po mažiausiai 10 minučių.
Maltese: F'każ ta' rispons insuffiċjenti, id-doża tista' tiġi titrata wara minimu ta' 10 minuti.
Lithuanian: - Kontrolinių NO, NO2 ir O2 stebėjimo prietaisų kalibravimas.
Maltese: - Kalibrar tal-monitor tal-NO, NO2 u O2
Lithuanian: Azoto monoksidas
Maltese: Nitric oxide
Lithuanian: Linde Gas Therapeutics Benelux B.
Maltese: Linde Gas Therapeutics Benelux B.V. De Keten 7
Lithuanian: INOmax saugu vartoti kartu su tolazolinu, dopaminu, dobutaminu, steroidais, surfaktantu, taip pat didelio dažnio dirbtinės plaučių ventiliacijos metu.
Maltese: INOmax ingħata mingħajr periklu ma' tolazoline, dopamine, dobutamine, sterojdi, surfactant, u ventilazzjoni bi frekwenza għolja.
Lithuanian: Kiti vaistai ir INOmax
Maltese: Mediċini oħra u INOmax
Lithuanian: Gamintojas Linde France Z.I.Limay-Porcheville 3 avenue Ozanne 78440 Porcheville
Maltese: Linde France Z.I. Limay-Porcheville 3 avenue Ozanne 78440
Lithuanian: Klinikiniai duomenys, paremiantys 12-17 metų amžiaus vaikams siūlomą dozę, yra riboti.
Maltese: Dejta klinika li tappoġġja d-doża rakkomandata fil-medda ta' etajiet bejn 12-17-il sena hija limitata.
Lithuanian: Azoto monoksidas.
Maltese: Nitric oxide.
Lithuanian: 9 Timisoara 300136 - RO Tel: +40 256 300 700 healthcare@ro.linde-gas.com
Maltese: Imbroane nr. 9 Timisoara 300136 - RO Tel: +40 256 300 700 healthcare@ro.linde-gas.com
Lithuanian: Limay-Porcheville 78440 Porcheville
Maltese: Z.I. Limay-Porcheville 78440
Lithuanian: : 0 801 142 748 / +48 (12) 643 92 00 healthcare@pl.linde-gas.com
Maltese: Tel.: 0 801 142 748 / +48 (12) 643 92 00 healthcare@pl.linde-gas.com
Lithuanian: Trombocitopenijaa
Maltese: Tromboċitop enja
Lithuanian: Pagrindinių klinikinių tyrimų metu pradinė dozė buvo 20 ppm.
Maltese: Filprovi kliniċi pivotali, id-doża inizjali kienet ta' 20 ppm.
Lithuanian: 141 EE - 11314 Tallinn Tel: +372 650 4500 aga@aga.ee
Maltese: Tallinn Tel: +372 650 4500 aga@aga.ee
Lithuanian: 10 litrų dujų balionėlis
Maltese: Ċilindru tal-gass ta' 10 litri
Lithuanian: Kaip laikyti INOmax
Maltese: Tużax INOmax
Lithuanian: Bendras mirčių skaičius ir/ar ekstrakorporalinės membraninės oksigenacijos gydymo dažnumas (apskaičiuotoji numanoma reikšmė) parodė akivaizdų grupės, kuri buvo gydoma azoto monoksidu, pranašumą (atitinkamai 46 % ir 64 %, p=0,006).
Maltese: L-inċidenza kombinata ta' mewt u/jew bidu ta' ECMO (il-punt ta' tmiem primarju definit prospettivament) uriet vantaġġ sinifikanti għall-grupp ikkurat b'nitric oxide (46% vs. 64%, p=0.006).
Lithuanian: NO2 susidarymas
Maltese: NO2
Lithuanian: INOmax tiekiamas kaip 2 ir 10 litrų aliumininis dujų balionėlis.
Maltese: INOmax huwa disponibbli f'ċilindru tal-gass tal-aluminju ta' 2 litri u 10 litri.
Lithuanian: Linde Gaz Polska Sp.
Maltese: Polska Linde Gaz Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Fax: +43(0)50.4273-2260 healthcare@at.linde-gas.com
Maltese: +43(0)50.4273-2260 healthcare@at.linde-gas.com
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnio kategorijos apibūdinamos taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza murija jużaw il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari
Lithuanian: 1 ppm.
Maltese: 15oC.
Lithuanian: Henrique Lotes 21-24 P-1800-217 Lisboa Tel: + 351 218 310 420 linde.portugal@pt.linde-gas.com
Maltese: P-1800-217 Lisboa Tel: + 351 218 310 420 linde.portugal@pt.linde-gas.com
Lithuanian: Vidutinės methemoglobino koncentracijos išliko žemesnės nei 1 % placebo grupėje ir INOmax grupėse, kur dozės sudarė 5 ppm ir 20 ppm, bet INOmax grupėje jos pasiekė maždaug 5 %, esant 80 ppm dozei.
Maltese: Il-livelli medji ta' methaemoglobin baqgħu taħt 1% fil-grupp tal-plaċebo u fil-gruppi ta' INOmax ta' 5 ppm u 20 ppm, iżda laħqu madwar 5% fil-grupp ta' INOmax ta' 80 ppm.
Lithuanian: Naudojimas endotrachėjos ir plaučių srityje.
Maltese: Użu endotrakeopulmonari.
Lithuanian: Bendras iNO gydytų naujagimių intraventrikulinės hemoragijos atvejų skaičius buvo 114 (28,9 %) lyginant su 91 (22,9 %) kontrolinių naujagimių.
Maltese: emorraġija intraventrikolari kienet 114 (28.9%) fost dawk trattati bl-iNO meta mqabbla ma' 91 (22.9%) fost it-trabi tat-twelid ta' kontroll.
Lithuanian: 7 dienų perioperaciniu laikotarpiu, tačiau įprasta gydymo trukmė yra 24-48 valandos.
Maltese: NO li jittieħed man-nifs ġie mogħti għal perjodi sa 7 ijiem fissitwazzjoni peri-operattiva, iżda l-ħinijiet komuni ta' trattament huma 24-48 siegħa.
Lithuanian: 4 skyriuje)_
Maltese: NUMRU(I)
Lithuanian: 2 litrų dujų balionėlis
Maltese: Ċilindru tal-gass ta' 2 litri
Lithuanian: Inhaliuojamojo azoto monoksido poveikis yra staigus, plaučių arterijos kraujospūdžio sumažėjimas ir pagerėjusi oksigenacija pastebima per 5-20 minučių.
Maltese: L-effetti ta' nitric oxide meħud man-nifs huma tnaqqis rapidu fil-pressjoni tal-arterji pulmonari u jidher titjib fl-ossiġenazzjoni fi żmien 5-20 minuta.
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/01/194/003, EU/1/01/194/004
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/01/194/003, EU/1/01/194/004
Lithuanian: Registruotojas turi pateikti šio vaisto periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą pagal Sąjungos orientacines datų sąrašo reikalavimus (EURD sąrašas), pateiktus Direktyvos 2001/83/EB 107(c)7 straipsnyje ir paskelbtus Europos vaistų agentūros tinklapyje.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: Grąžinti tiekėjui/gamintojui.
Maltese: Ritorn għall distributur /
Lithuanian: Methemoglobino koncentracija kraujyje turi būti stebima (žr. 4.2 skyrių).
Maltese: Ilkonċentrazzjonijiet ta' methaemoglobin fid-demm għandhom jiġu immonitorjati (ara sezzjoni 4.2).
Lithuanian: Methemoglobino (MetHb) susidarymo stebėjimas
Maltese: Monitoraġġ tal-formazzjoni ta' methaemoglobin (MetHB)
Lithuanian: INOmax teikiamas dozėmis nuo 10 iki 20 ppm (maksimali 20 ppm dozė vaikams ir 40 ppm suaugusiems) - dalelių dujų, kurias jūs ar jūsų vaikas turi įkvėpti, milijone.
Maltese: INOmax jingħata f'doża ta' 10 sa 20 ppm, (doża massimali ta' 20 ppm fit-tfal u 40 ppm fl-adulti) parti minn kull miljun tal-gass li inti jew tifel/tifla tiegħek tieħdu man-nifs.
Lithuanian: Jeigu į inhaliuojamą azoto oksidą nereaguojama, žr. 4.4 skyrių.
Maltese: F'każijiet ta' nuqqas ta' rispons għan-nitric oxide li jkun ittieħed man-nifs, ara sezzjoni 4.4.
Lithuanian: KITAS (I) SPECIALUS (ŪS) ĮSPĖJIMAS (AI) (JEI REIKIA)
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Lithuanian: Išbandyti polimerai, kurie gali būti naudojami su azoto oksido paskyrimo sistemomis, yra polietilenas (PE) ir polipropilenas (PP). Butilo gumos, poliamido ir poliuretano naudoti nereikėtų.
Maltese: Polimers ittestjati li jistgħu jintużaw f'sistemi ta' forniment ta' nitric oxide jinkludu polyethylene (PE) u polypropylene (PP).
Lithuanian: Vaikams ir suaugusiems su dideliu plaučių srities kraujospūdžiu, siejamu su širdies chirurgija, INOmax įprastai skiriama 24-48 valandoms.
Maltese: Fi tfal u adulti bi pressjoni tad-demm għolja fil-pulmuni, konnessa ma' kirurġija tal-qalb, INOmax normalment jingħata għal 24-48 siegħa.
Lithuanian: atitinkančiu ISO 5145, ir slėgio reguliatorius, leidžiantis naudoti slėgį, bent jau 1,5 karto viršijantį maksimalų darbinį (155 barų) dujų balionėlio slėgį.
Maltese: konformi ma' ISO 5145 u regolatur tal-pressjoni li jagħti pressjoni tal-inqas l-istess għal 1.5 darbiet il-pressjoni massima operattiva (155 bar) taċ-ċilindru tal-gass
Lithuanian: Ribinė (viršutinė) azoto monoksido ekspozicija, kurią personalui nustato darbo įstatymai, daugelyje šalių yra 25 ppm per 8 valandas (30 mg/m3), o atitinkama NO2 ekspozicijos riba yra 2-3 ppm (4-6 mg/m3).
Maltese: F'ħafna pajjiżi, l-ogħla limitu ta' esponiment (esponiment medja) għan-nitric oxide għall-ħaddiema definit bil-leġiżlazzjoni tal-ħaddiema huwa ta' 25 ppm għal 8 sigħat (30 mg/m3) u l-limitu korrispondenti għall-NO2 huwa 2-3 ppm (4-6 mg/m3).
Lithuanian: I priedo „Preparato charakteristikų santrauka" 4.2 skyrių).
Maltese: Prodott, sezzjoni 4.2).