FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: After 12 months treatment, a review of the patient`s condition should be conducted by the physician and a decision taken whether to continue maintenance treatment in the absence of safety data for maintenance treatment beyond 12 months.
Czech: Vzhledem k tomu, že údaje o bezpečnosti udržovací léčby delší než 12 měsíců nejsou k dispozici, měl by ošetřující lékař po 12 měsících léčby posoudit stav pacienta a rozhodnout, zda v udržovací terapii pokračovat.
English: improvement in mEASI (Primary Endpoint)§§
Czech: Míra odpovědi ≥ 60% zlepšení v mEASI (primární cílový parametr)§§
English: Only Protopic 0.03 % ointment should be used in children from the age of 2 to 16 years.
Czech: Děti ve věku od 2 do 16 let by měly používat pouze Protopic 0,03% mast.
English: Protopic is available in two strengths, Protopic 0.03 % and Protopic 0.1 % ointment.
Czech: Přípravek Protopic se vyrábí ve dvou silách, Protopic 0,03% mast a Protopic 0,1% mast.
English: Median mEASI Percentage Decrease (Primary Endpoint)§ Improvement ≥ 90% in Physician's Global Evaluation § higher values = greater improvement
Czech: Procentuální snížení mediánu mEASI (primární cílový parametr)§ Zlepšení ≥ 90 % v globálním lékařském hodnocení
English: In patients using tacrolimus ointment, cases of malignancies, including cutaneous (i.e. cutaneous T Cell lymphomas) and other types of lymphoma, and skin cancers have been reported (see section 4.8).
Czech: kožní lymfomy z T-buněk) a jiných typů lymfomů, a rakoviny kůže (viz bod 4.8).
English: An attempt should be made to reduce the frequency of application or to use the lower strength Protopic 0.03% ointment if the clinical condition allows.
Czech: Pokud to klinický stav dovolí, je vhodné zkusit snížení frekvence nanášení masti nebo použít nižší sílu Protopic 0,03% mast.
English: Flare treatment
Czech: Léčba vzplanutí
English: Exposure of the skin to sunlight should be minimised and the use of ultraviolet (UV) light from a solarium, therapy with UVB or UVA in combination with psoralens (PUVA) should be avoided during use of Protopic ointment (see section 5.3).
Czech: Během používání masti Protopic by se pacienti měli vyhnout používání ultrafialového (UV) světla v soláriu a léčbě pomocí UVB
English: Tacrolimus Twice weekly (N=78)
Czech: Takrolimus dvakrát týdně, (N = 78)
English: Contents of the pack and other information
Czech: Jak Protopic uchovávat Obsah balení a další informace
English: Protopic 0.1%
Czech: Protopic 0,1% mast
English: Cases of malignancies, including cutaneous (i.e. cutaneous T Cell lymphomas) and other types of lymphoma, and skin cancers, have been reported in patients using tacrolimus ointment (see section 4.4).
Czech: kožní lymfomy z T-buněk) a jiných druhů lymfomů, a rakoviny kůže (viz bod 4.4).
English: Global Assessment [IGA] ≤ 2, i.e. clear, almost clear or mild disease) for a maximum of 6 weeks.
Czech: vymizení úplné, vymizení téměř úplné nebo mírná forma onemocnění).
English: Systemic exposure increases with increasing treatment areas.
Czech: Čím větší plochy jsou léčeny, tím vyšší je i systémová expozice.
English: Protopic 0.1% ointment is used to treat moderate to severe atopic dermatitis (eczema) in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
Czech: Protopic 0,1% mast se používá k léčbě středně těžké až těžké atopické dermatitidy (ekzému) u těch dospělých, kterým obvyklá léčba, jako jsou lokální (místní) kortikosteroidy, dostatečně nepomáhá anebo kteří ji nesnášejí.
English: The three most common adverse events reported were flu-like symptoms (cold, common cold, influenza, upper respiratory infection, etc.), pruritus and skin burning.
Czech: (nachlazení, rýma, chřipka, infekce horních cest dýchacích atd.
English: Package leaflet: Information for the user Protopic 0.1% ointment tacrolimus monohydrate
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Protopic 0,1% mast tacrolimusum monohydricum
English: In both studies, patients with active disease entered an open-label period (OLP) during which they treated affected lesions with tacrolimus ointment twice daily until improvement had reached a predefined score (Investigator's
Czech: V obou studiích vstoupili pacienti s aktivní formou choroby do otevřené fáze hodnocení v délce maximálně 6 týdnů, během které byly postižené léze léčeny mastí s takrolimem dvakrát denně,
English: • Wash your hands after applying Protopic unless your hands are also being treated.
Czech: • Pokud si přípravkem Protopic neléčíte i ruce, umyjte si je po nanesení přípravku Protopic.
English: Cutaneous use Read the package leaflet before use.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
Czech: Upozornění týkající se pomocných látek
English: The pharmacokinetics of tacrolimus after topical application are similar to those reported in adults, with minimal systemic exposure and no evidence of accumulation (see above).
Czech: s minimální systémovou expozicí a bez prokázané akumulace (viz výše).
English: Protopic 0.03% ointment
Czech: Protopic 0,03% mast
English: Package leaflet: Information for the user Protopic 0.03% ointment tacrolimus monohydrate
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Protopic 0,03% mast tacrolimusum monohydricum
English: Alcohol intolerance (facial flushing or skin irritation after consumption of an alcoholic beverage)
Czech: (zčervenání obličeje nebo podráždění kůže po požití alkoholického nápoje)
English: Protopic 0.03%
Czech: Takrolimus 0,03%
English: Herpes simplex, Herpes virus infection, Kaposi's varicelliform eruption*
Czech: Lokální infekce kůže bez ohledu na specifickou etiologii, mimo jiné: eczema herpeticum, folikulitida, herpes simplex, herpetická virová infekce, Kaposiho varicelliformní erupce*
English: Rosacea (facial redness), rosacea-like dermatitis, lentigo (presence of flat brown spots on the skin), oedema at the application site and herpes eye infections have been reported during post-marketing experience.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byla hlášena růžovka (zčervenání obličeje), zánět kůže podobající se růžovce, pigmentové skvrny (výskyt plochých, hnědých skvrn na kůži), otok v místě aplikace a herpetické infekce oka.
English: Median mEASI as Percentage of Baseline mean AUC (Primary Endpoint)§
Czech: Medián mEASI jako střední hodnota AUC
English: In both adults and children with an average of 50% body surface area treated, systemic exposure (i.e. AUC) of tacrolimus from Protopic is approximately 30-fold less than that seen with oral immunosuppressive doses in kidney and liver transplant patients.
Czech: AUC) takrolimu z masti Protopic přibližně 30krát nižší než ta, se kterou se setkáváme po perorálním podávání imunosupresivních dávek u pacientů po transplantaci ledvin a jater.
English: • redness
Czech: • zčervenání
English: 1 g ointment contains: 1.0 mg tacrolimus (as monohydrate)
Czech: l g masti obsahuje: 1,0 mg tacrolimusum (jako tacrolimusum monohydricum)
English: Decrease (Primary Endpoint)§ Improvement ≥90% in Physician's Global Evaluation § higher values = greater improvement
Czech: procentuálního vyjádření výchozí hodnoty (primární cílový parametr)§ Zlepšení ≥ 90 % v globálním lékařském hodnocení
English: Tacrolimus 0.1% Twice weekly (N=80)
Czech: Takrolimus dvakrát týdně, (N = 80)
English: LEO Pharma S.p.A. Tel: +39 06 52625500
Czech: Tel: +39 06 52625500
English: 1 g ointment contains: 0.3 mg tacrolimus (as monohydrate)
Czech: l g masti obsahuje: 0,3 mg tacrolimusum (jako tacrolimusum monohydricum)
English: Two strengths of Protopic (Protopic 0.03% and Protopic 0.1% ointment) are available for adult patients (16 years of age and older).
Czech: Pro dospělé pacienty (16 let a starší) jsou dostupné dvě síly přípravku Protopic (Protopic 0,03% mast a Protopic 0,1% mast).
English: What Protopic is and what it is used for What you need to know before you use Protopic How to use Protopic
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Protopic a k čemu se používá
English: 1 g of Protopic 0.03% ointment contains 0.3 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.03%).
Czech: 1 g přípravku Protopic 0,03% mast obsahuje tacrolimusum 0,3 mg jako tacrolimusum monohydricum
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPIC 0.03% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
Czech: PROTOPIC 0,03% MAST (10 g, 30 g, 60 g KRABIČKA)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPIC 0.03% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
Czech: PROTOPIC 0,03% MAST (30 g, 60 g TUBA)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PROTOPIC 0.1% OINTMENT (30 g, 60 g TUBE)
Czech: PROTOPIC 0,1% MAST (30 g, 60 g TUBA)
English: Treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i.e. occurring 4 or more times per year) who have had an initial response to a maximum of 6 weeks treatment of twice daily tacrolimus ointment (lesions cleared, almost cleared or mildly affected).
Czech: 4 krát ročně nebo více), kteří reagovali nejpozději do 6 týdnů na léčbu takrolimem v masti dvakrát denně (léze vymizí zcela, téměř nebo jsou ovlivněny mírně).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PROTOPIC 0.1% OINTMENT (10 g, 30 g, 60 g CARTON)
Czech: PROTOPIC 0,1% MAST (10 g, 30 g, 60 g KRABIČKA)
English: One gram of Protopic 0.1% ointment contains 1.0 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
Czech: Jeden gram přípravku Protopic 0,1% mast obsahuje 1,0 mg takrolimu (jako takrolimus monohydrát).
English: Once moderate to severe atopic dermatitis is cleared or almost cleared after up to 6 weeks treatment of a flare, and if you are experiencing frequent flares (i.e. 4 or more per year), it may be possible to prevent flares coming back or prolong the time you are free from flares by using Protopic 0.03% ointment twice weekly.
Czech: 4 krát ročně nebo více), je možné jejich opakování zabránit nebo prodloužit období bez vzplanutí používáním přípravku Protopic 0,03% mast dvakrát týdně.
English: One gram of Protopic 0.03% ointment contains 0.3 mg tacrolimus (as tacrolimus monohydrate).
Czech: Jeden gram přípravku Protopic 0,03% mast obsahuje 0,3 mg takrolimu (jako takrolimus monohydrát).
English: Once moderate to severe atopic dermatitis is cleared or almost cleared after up to 6 weeks treatment of a flare, and if you are experiencing frequent flares (i.e. 4 or more per year), it may be possible to prevent flares coming back or prolong the time you are free from flares by using Protopic 0.1% ointment twice weekly.
Czech: 4krát ročně nebo více), je možné jejich opakování zabránit nebo prodloužit období bez vzplanutí používáním přípravku Protopic 0,1% mast dvakrát týdně.
English: 1 g of Protopic 0.1% ointment contains 1.0 mg of tacrolimus as tacrolimus monohydrate (0.1%).
Czech: 1 g přípravku Protopic 0,1% mast obsahuje tacrolimusum 1,0 mg jako tacrolimusum monohydricum
English: Protopic 0.1% ointment tacrolimus monohydrate Cutaneous use
Czech: Protopic 0,1% mast tacrolimusum monohydricum Kožní podání
English: Protopic 0.03% ointment tacrolimus monohydrate Cutaneous use
Czech: Protopic 0,03% mast tacrolimusum monohydricum Kožní podání
English: Protopic 0.1% ointment tacrolimus monohydrate
Czech: Protopic 0,1% mast tacrolimusum monohydricum
English: Protopic 0.03% ointment tacrolimus monohydrate
Czech: Protopic 0,03% mast tacrolimusum monohydricum
English: Ointment A white to slightly yellowish ointment.
Czech: Mast Bílá až lehce nažloutlá mast.
English: Adults and adolescents (16 years of age and above) Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids.
Czech: Léčba středně těžkých až těžkých atopických dermatitid u dospělých, kteří adekvátně nereagují na konvenční léčbu, jako jsou lokální kortikosteroidy, nebo kteří tuto léčbu netolerují.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PROTOPIC 0.03% OINTMENT (10 g TUBE)
Czech: PROTOPIC 0,03% MAST (10 g TUBA)
English: General disorders Application site Application site warmth,
Czech: parestézie v místě aplikace, vyrážka v místě aplikace
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PROTOPIC 0.1% OINTMENT (10 g TUBE)
Czech: PROTOPIC 0,1% MAST (10 g TUBA)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 January 2012
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. ledna 2012
English: The dose can be taken with or without food.
Czech: Dávka může být užívána spolu s jídlem nebo bez jídla.
English: Date of latest renewal: 8 August 2016
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8. srpna 2016
English: Treatment with desloratadine also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
Czech: Léčba desloratadinem také signifikantně snížila interferenci spánku a denní aktivity, jak bylo změřeno čtyřbodovou stupnicí, používanou k hodnocení těchto proměnných.
English: Desloratadine effectively controlled symptoms for 24 hours.
Czech: Desloratadin účinně mírní symptomy po dobu 24 hodin.
English: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Czech: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
English: 305 74770 Opava-Komárov Czech Republic
Czech: 305 74770 Opava-Komárov Česká republika
English: Germany info@ratiopharm.de
Czech: Německo info@ratiopharm.de
English: Each tablet contains 14.25 mg of lactose (as monohydrate).
Czech: Každá tableta obsahuje 14,25 mg laktózy (ve formě monohydrátu).
English: Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is one tablet once a day with water, with or without food.
Czech: Dospělí a dospívající ve věku od 12 let výše Doporučená dávka je 1 tableta jedenkrát denně; zapít vodou, lze užívat jak s jídlem, tak i bez jídla.
English: • if you have poor kidney function.
Czech: • jestliže máte sníženou funkci ledvin.
English: Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Desloratadine ratiopharm.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje a určí, jak dlouho byste měl/a přípravek Desloratadine ratiopharm užívat.
English: In both studies, changes in exposure (AUC and Cmax) of desloratadine and 3-hydroxydesloratadine were not clinically relevant.
Czech: V obou studiích nebyly změny v expozici (AUC a Cmax) desloratadinu a 3-hydroxydesloratadinu klinicky relevantní.
English: EU/1/11/746/001 - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/002 - Cartons of 10 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/003 - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/004 - Cartons of 15 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/005 - Cartons of 20 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/006 - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/007 - Cartons of 40 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/008 - Cartons of 50 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/009 - Cartons of 60 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/010 - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters EU/1/11/746/011 - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/PVdC/aluminium blisters
Czech: EU/1/11/746/001 - Krabičky po 7 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/002 - Krabičky po 10 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/003 - Krabičky po 14 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/004 - Krabičky po 15 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/005 - Krabičky po 20 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/006 - Krabičky po 30 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/007 - Krabičky po 40 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/008 - Krabičky po 50 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/009 - Krabičky po 60 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/010 - Krabičky po 90 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech EU/1/11/746/011 - Krabičky po 100 potahovaných tabletách v PVC/PVdC/al blistrech
English: If you forget to take Desloratadine ratiopharm If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Desloratadine ratiopharm Pokud zapomenete užít jednu dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
English: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany info@ratiopharm.de
Czech: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Německo info@ratiopharm.de
English: The most frequent of adverse reactions reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním placeba, byly únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolesti hlavy
English: For urticaria, the duration of treatment may be variable from patient to patient and therefore you should follow the instructions of your doctor.
Czech: U kopřivky může být délka léčby u jednotlivých pacientů proměnlivá, a měl/a byste tudíž dodržovat doporučení svého lékaře.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomtoléčivém přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu
English: However, fatigue, dry mouth and headache were reported more often than with a dummy tablet.
Czech: Nicméně únava, sucho v ústech a bolesti hlavy byly hlášeny častěji než u falešné pilulky (placebo).
English: The safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Czech: Bezpečnostní profil léku se u těchto osob nelišil od bezpečnostního profilu zjišťovaného v běžné populaci.
English: Polyvinyl alcohol (part. hydrolysed) Titanium dioxide (E171) Macrogol/PEG 3350
Czech: Polyvinylalkohol (částečně hydrolyzovaný) Oxid titaničitý (E171) Makrogol/PEG 3350
English: Desloratadine ratiopharm with food, drink and alcohol Desloratadine ratiopharm may be taken with or without a meal.
Czech: Přípravek Desloratadin ratiopharm s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Desloratadin ratiopharm může být užíván jak současně s jídlem i bez jídla.
English: In a clinical trial with 578 adolescent patients, 12 through 17 years of age, the most common adverse event was headache; this occurred in 5.9 % of patients treated with desloratadine and 6.9 % of patients receiving placebo.
Czech: V klinické studii s 578 mladistvými pacienty ve věku 12 až 17 let byla nejčastějším nežádoucím účinkem bolest hlavy; vyskytla se u 5,9 % pacientů léčených desloratadinem a 6,9 % pacientů užívajících placebo.
English: 7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 15 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 40 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Czech: 7 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 15 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 40 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
English: Other undesirable effects reported during the post-marketing period in paediatric patients with an unknown frequency included QT prolongation, arrhythmia, bradycardia, abnormal behaviour, and aggression.
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené u pediatrických pacientů po uvedení na trh s četností „není známo“ zahrnovaly prodloužení QT intervalu, arytmii, bradykardii, abnormální chování a agresivitu.
English: The efficacy of desloratadine tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
Czech: Účinnost desloratadinu tablety nebyla v klinických hodnoceních u mladistvých pacientů ve věku 12 až 17 let jednoznačně prokázána.
English: Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets are supplied in PVC/PVdC/aluminium blister packs of 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 and 100 film-coated tablets.
Czech: Přípravek Desloratadine ratiopharm 5 mg potahované tablety je dodáván v PVC/PVdC/hlinikových blistrových baleních po 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 a 100 potahovaných tabletách.
English: Since histamine release is a causal factor in all urticarial diseases, desloratadine is expected to be effective in providing symptomatic relief for other urticarial conditions, in addition to chronic idiopathic urticaria, as advised in clinical guidelines.
Czech: Jelikož je uvolňování histaminu kauzálním faktorem všech nemocí s urtikárií, předpokládá se, že desloratadin bude účinně poskytovat symptomatickou úlevu nejen u chronické idiopatické urtikárie, ale i u ostatních nemocí s urtikárií, jak doporučují klinická guidelines.
English: The safety and efficacy of Desloratadine ratiopharm 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Desloratadine ratiopharm 5 mg potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena.
English: Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1 or to loratadine.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin.
English: Round, biconvex, blue film-coated tablets.
Czech: Kulaté, bikonvexní, modré potahované tablety.
English: What Desloratadine ratiopharm is and what it is used for What you need to know before you take Desloratadine ratiopharm How to take Desloratadine ratiopharm Possible side effects
Czech: Co je přípravek Desloratadine ratiopharm a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Desloratadine ratiopharm užívat Jak se přípravek Desloratadine ratiopharm užívá Možné nežádoucí účinky
English: Other medicines and Desloratadine ratiopharm There are no known interactions of Desloratadine ratiopharm with other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Desloratadin ratiopharm Nejsou známy žádné interakce přípravku Desloratadin ratiopharm s dalšími léky.
English: Taking Desloratadine ratiopharm is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Czech: Užívání přípravku Desloratadin ratiopharm se nedoporučuje, pokud jste těhotná nebo kojíte.
English: If you stop taking Desloratadine ratiopharm If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Desloratadine ratiopharm Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
English: Desloratadine is a non-sedating, long-acting histamine antagonist with selective peripheral H1-receptor antagonist activity.
Czech: Desloratadin je nesedativní, dlouhodobě účinkující antagonista histaminových receptorů se selektivním antagonistickým působením na periferní H1-receptory.
English: How to store Desloratadine ratiopharm Contents of the pack and other information
Czech: Jak přípravek Desloratadine ratiopharm uchovávat Obsah balení a další informace
English: In clinical studies with desloratadine, the following side effects were reported as:
Czech: V klinických studiích s desloratadinem byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
English: As with other antihistamine trials in chronic idiopathic urticaria, the minority of patients who were identified as non-responsive to antihistamines was excluded.
Czech: Jako ve studiích s ostatními antihistaminiky, podávanými pacientům s chronickou idiopatickou urtikárií, byla vyloučena malá část pacientů, identifikovaných jako non-respondéři.