FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Danish: - hvis du er en mand og ønsker at blive far.
Norwegian Bokmål: hvis du er mann og ønsker å bli far.
Danish: Dette kan tage op til 2 år.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta inntil 2 år.
Danish: Fertiliteten blev ikke nedsat.
Norwegian Bokmål: Fertiliteten ble ikke nedsatt.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført på voksne.
Danish: Formering (anbefalinger for mænd)
Norwegian Bokmål: Reproduksjon (anbefaling for menn)
Danish: • herefter hver 8. uge (se pkt.
Norwegian Bokmål: • deretter hver 8. uke (se pkt.
Danish: Børn og teenagere Arava anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Arava anbefales ikke til barn og unge under 18 år.
Danish: Klassifikation af forventede bivirkningsfrekvenser:
Norwegian Bokmål: Klassifisering av forventede bivirkningsfrekvenser:
Danish: • hver anden uge i de første 6 måneders behandling, og
Norwegian Bokmål: • hver 2. uke de første seks måneder av behandlingen, og
Danish: Eliminationshalveringstiden hos patienter er ca. 2 uger.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden hos pasienter er ca. 2 uker.
Danish: Disse processer kan muligvis påvirkes af hepatisk dysfunktion.
Norwegian Bokmål: Disse prosessene kan muligens påvirkes av hepatisk dysfunksjon.
Danish: Der er intet, der tyder på, at disse virkninger er klinisk relevante.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen indikasjoner på at disse effektene er klinisk relevante.
Danish: Arava tabletter er til oral anvendelse.
Norwegian Bokmål: Arava tabletter er til oral bruk.
Danish: - hvis du nogensinde har haft tuberkulose eller, hvis du har været i kontakt med en, som har eller har haft tuberkulose.
Norwegian Bokmål: hvis du noen gang har hatt tuberkulose eller hvis du har vært i nærkontakt med noen som har eller har hatt tuberkulose.
Danish: Dyreforsøg, som skal vurdere denne særlige risiko er endnu ikke gennemført.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke blitt utført for å evaluere denne spesifikke risikoen.
Danish: Det er væsentligt, at de anbefalede monitoreringsretningslinjer følges nøje.
Norwegian Bokmål: Det er meget viktig at monitoreringsanbefalingene følges nøye.
Danish: • Ammende kvinder (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Ammende kvinner (se pkt.
Danish: I sådanne tilfælde bør patienten ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller bør pasienten ikke kjøre bil eller betjene maskiner.
Danish: Din læge kan udføre tests for at se, om du har tuberkulose.
Norwegian Bokmål: Legen din kan utføre tester for å sjekke om du har tuberkulose.
Danish: - Hvis du skal have taget en særlig blodprøve (calciumniveau).
Norwegian Bokmål: dersom du skal ta en spesiell blodprøve (måling av kalsiumverdi).
Danish: Colestyramin eller aktivt kul
Norwegian Bokmål: Kolestyramin eller aktivt kull
Danish: Anvendelse af alternative kontraceptionsmetoder anbefales.
Norwegian Bokmål: Alternative prevensjonsmetoder anbefales.
Danish: Farmakokinetiske data på ældre (> 65 år) er begrænsede, men svarer til farmakokinetikken hos yngre voksne.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data hos eldre (> 65 år) er begrenset, men er tilsvarende farmakokinetikken hos yngre voksne.
Danish: For at få mere information om dette, skal du læse punkt 4 (Bivirkninger).
Norwegian Bokmål: For mer informasjon om dette, les avsnitt 4 (Mulige bivirkninger).
Danish: • Patienter med moderat til svær nyreinsufficiens, da der ikke findes tilstrækkelig klinisk erfaring hos denne patientgruppe,
Norwegian Bokmål: • Pasienter med moderat til alvorlig nyresvikt, da det ikke foreligger tilstrekkelig klinisk erfaring hos denne pasientgruppen.
Danish: Risikoen ved kombinationsbehandling især som langtidsbehandling er ikke kendt.
Norwegian Bokmål: Risikoen assosiert med kombinasjonsbehandling, særlig ved langtidsbehandling, er ukjent.
Danish: Du skal almindeligvis fortsætte med at anvende Arava i en længere periode.
Norwegian Bokmål: Du vil vanligvis bruke Arava over en lang periode.
Danish: Infektioner kan få et mere alvorligt forløb og kan derfor kræve tidlig og intensiv behandling.
Norwegian Bokmål: Infeksjoner kan få et mer alvorlig forløp, og kan derfor kreve tidlig og aggressiv behandling.
Danish: CYP450 hæmmere og induktorer
Norwegian Bokmål: CYP450-hemmere og induktorer
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter over 65 år.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er nødvendig hos pasienter over 65 år.
Danish: Hvis det er muligt skal du tage tabletterne eller æsken med dig, og vise til lægen.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, ta tablettene eller ytterpakningen med deg for å vise legen.
Danish: 4.4) også øge risikoen for alvorlige bivirkninger selv lang tid efter præparatskiftet.
Norwegian Bokmål: 4.4) kan dessuten føre til økt risiko for alvorlige bivirkninger, selv lang tid etter byttet.
Danish: Supplement med folininsyre var valgfri, og anvendtes kun til 10% af patienterne.
Norwegian Bokmål: Folattilskudd var valgfritt og ble bare benyttet av 10 % av pasientene.
Danish: forhøjet LDH
Norwegian Bokmål: økning av LDH
Danish: 4.7 Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner
Danish: Effekten af Arava i behandlingen af reumatoid artrit er vist i 4 kontrollerede forsøg (1 i fase II og 3 i fase III).
Norwegian Bokmål: Effekten av Arava i behandlingen av revmatoid artritt er vist i 4 kontrollerte studier (1 i fase II og 3 i fase III).
Danish: Ved steady-state akkumuleres plasmakoncentrationerne 33-35 gange sammenlignet med enkeltdosis.
Norwegian Bokmål: Ved steady state akkumulerer plasmakonsentrasjonene 33-35 ganger sammenlignet med en enkeltdose.
Danish: Brug af Arava sammen med mad, drikke og alkohol Du kan tage Arava med eller uden mad.
Norwegian Bokmål: Inntak av Arava sammen med mat, drikke og alkohol Arava kan tas med eller uten mat.
Danish: Derfor kan den samlede forekomst af infektioner forøges (specielt rinit, bronkit og pneumoni).
Norwegian Bokmål: Derfor kan den totale forekomsten av infeksjoner øke (spesielt rhinitt, bronkitt og pneumoni).
Danish: Det kan vare 4 uger eller længere, før du begynder at føle bedring i din sygdom.
Norwegian Bokmål: Det kan ta cirka 4 uker eller mer før du merker en forbedring av tilstanden din.
Danish: Hos rotter og hunde er set Heinz-legemer og/eller Howell-Jones legemer.
Norwegian Bokmål: Hos rotter og hunder ble det funnet Heinz-legemer og/eller Howell-Jollys legemer.
Danish: Udskillelsesdata fra 14C-forsøget tyder på, at mindst ca. 82-95 % af en dosis absorberes.
Norwegian Bokmål: Utskillelsesdata fra 14C-studien indikerte at minst omkring 82-95 % av dosen blir absorbert.
Danish: • inden behandlingsstart med leflunomid
Norwegian Bokmål: • før start av behandling med leflunomid
Danish: • At der er risiko for alvorlig leverskade, og at det derfor er vigtigt regelmæssigt at måle ALAT for at overvåge leverfunktionen.
Norwegian Bokmål: • At det er en risiko for alvorlig leverskade og derfor viktig at ALAT måles regelmessig for å overvåke leverfunksjonen.
Danish: Det har immunmodulerende/immunsuppressive karakteristika, virker som et antiproliferativt stof og har antiinflammatoriske egenskaber.
Norwegian Bokmål: Det har immunmodulerende/immunsuppressive karakteristika, virker som et antiproliferativt middel og har antiinflammatoriske egenskaper.
Danish: • Risikoen for infektioner, inklusive opportunistiske infektioner samt kontraindikation for anvendelse til immun-supprimerede patienter.
Norwegian Bokmål: • Risikoen for infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner, og kontraindikasjonen for bruk hos immunsupprimerte pasienter.
Danish: Der sker ingen præference-optagelse i erytrocytterne.
Norwegian Bokmål: Det skjer ikke fortrinnsberettiget opptak i erytrocytter.
Danish: Blodtryk
Norwegian Bokmål: Blodtrykk
Danish: Såfremt denne er positiv, skal læge og patient diskutere de mulige risici ved graviditeten.
Norwegian Bokmål: Hvis graviditetstesten er positiv, må legen og pasienten diskutere risiko ved graviditet.
Danish: Størstedelen af de rapporterede tilfælde opstod indenfor de første 6 måneders behandling.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller oppstod i løpet av de første seks måneder av behandling.
Danish: Effekt på BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) og/eller organisk anion-transporterende polypeptid B1 og B3 (OATP1B1/B3) substrater
Norwegian Bokmål: Påvirkning på BCRP (brystkreftresistensprotein) og/eller organisk aniontransporterende polypeptid B1 og B3 (OATP1B1/B3)-substrater
Danish: Informationsfolderen til læger skal indeholde følgende nøgleinformation:
Norwegian Bokmål: Brosjyren til leger skal inneholde følgende hovedbudskap:
Danish: Vaccination med levende svækkede vacciner kan derfor ikke anbefales.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med levende vaksiner er imidlertid ikke anbefalt.
Danish: Arava er kontraindiceret under graviditet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Arava er kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Danish: Din læge vil også kontrollere dit blodtryk jævnligt, da Arava kan medføre en stigning i blodtrykket.
Norwegian Bokmål: Legen vil også regelmessig måle blodtrykket ditt fordi Arava kan gi økt blodtrykk.
Danish: Hvis de bruges sammen, bør dosis af rosuvastatin ikke overstige 10 mg én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk bør dosen av rosuvastatin ikke overstige 10 mg en gang daglig.
Danish: In vitro plasmaproteinbindings-interaktionsforsøg med warfarin i klinisk relevante koncentrationer viser dog ingen interaktion.
Norwegian Bokmål: In vitro-interaksjonsstudier på plasmaproteinbinding med warfarin ved klinisk relevante konsentrasjoner, viste imidlertid ingen interaksjoner.
Danish: • Patienter med alvorlige infektioner (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Pasienter med alvorlige infeksjoner (se pkt.
Danish: Da tilsvarende lægemiddelinteraktioner ikke kan udelukkes for leflunomid i de anbefalede doser, bør følgende forsøgsresultater og anbefalinger overvejes hos patienter i behandling med leflunomid:
Norwegian Bokmål: Siden tilsvarende legemiddelinteraksjoner ikke kan utelukkes for leflunomid ved anbefalte doser, bør de følgende studieresultatene og anbefalingene tas i betraktning hos pasienter som behandles med leflunomid:
Danish: Der har været rapporter om kronisk overdosering hos patienter, som har taget Arava i daglige doser op til 5 gange den anbefalede daglige dosis og rapporter om akut overdosering hos voksne og børn.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert kronisk overdose hos pasienter som daglig har inntatt Arava i doser på opp til fem ganger anbefalt daglig dose, og akutt overdose hos voksne og barn har vært rapportert.
Danish: Hvis du bliver påvirket må du ikke køre eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel skal du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: Filmovertræk:
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering:
Danish: Såfremt der indtræder svære, ukontrollerbare infektioner, kan det blive nødvendigt at afbryde leflunomidbehandlingen, og foretage en udvaskningsprocedure som beskrevet nedenfor.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlige, ukontrollerte infeksjoner skulle forekomme, kan det bli nødvendig å avbryte leflunomidbehandlingen og utføre en utvaskingsprosedyre som beskrevet nedenfor.
Danish: Alder over 60 år, samtidig behandling med neurotoksisk medicin samt diabetes kan øge riskikoen for perifer neuropati.
Norwegian Bokmål: Alder over 60 år, samtidig bruk av nevrotoksiske legemidler og diabetes kan øke risikoen for perifer nevropati.
Danish: Udeladelse af startdosis kan nedsætte risikoen for bivirkninger (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ved å utelate startdosen kan risikoen for bivirkninger reduseres (se pkt.
Danish: Colestyramin 8 g administreres 3 gange daglig.
Norwegian Bokmål: Kolestyramin 8 g administreres 3 ganger daglig.
Danish: I dette studiet var start- og vedligeholdelsesdosis af leflunomid baseret på 3 vægtkategorier: <20 kg, 20-40 kg og >40kg.
Norwegian Bokmål: I denne studien var startdosen og vedlikeholdsdosen av leflunomid valgt ut ifra tre vektklasser: < 20 kg, 20-40 kg, og > 40 kg.
Danish: Arava kan gøre dig svimmel, hvilket kan hæmme din evne til at koncentrere dig og reagere.
Norwegian Bokmål: Arava kan gjøre at du føler deg svimmel, noe som kan svekke konsentrasjons- og reaksjonsevnen.
Danish: Ammende kvinder må derfor ikke behandles med leflunomid.
Norwegian Bokmål: Ammende kvinner skal derfor ikke bruke leflunomid.
Danish: Dette skyldes formentlig en gastrointestinal dialysemekanisme og/eller en afbrydelse af det enterohepatiske kredsløb.
Norwegian Bokmål: Dette antas å skyldes en gastrointestinal dialysemekanisme og/eller en avbrytelse av enterohepatisk kretsløp.
Danish: Postmarketing- studier
Norwegian Bokmål: Studier etter markedsføring
Danish: alvorlige infektioner inklusive sepsis, som kan være letal.
Norwegian Bokmål: alvorlige infeksjoner, inklusive sepsis som kan være fatal.
Danish: En forhøjelse på mere end 3 gange sås hos andre 5 patienter.
Norwegian Bokmål: Økning i leverenzymer over 3 ganger utgangsnivåene ble observert hos 5 andre pasienter.
Danish: lettere blodtryksforhøjelse
Norwegian Bokmål: mild økning av blodtrykket
Danish: Andre påvirkninger af hjerte, lever, cornea og luftveje kan forklares med infektioner på grund af immunsuppression.
Norwegian Bokmål: Andre effekter funnet på hjerte, lever, cornea og luftveiene kan forklares som infeksjoner grunnet immunsuppresjon.
Danish: Arava kan lejlighedsvis forårsage problemer med dit blod, din lever og lunger eller nerverne i dine arme eller ben.
Norwegian Bokmål: Arava kan av og til forårsake problemer med blod, lever, lunger eller nerver i armer eller ben.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2. september 1999 Dato for seneste genregistrering: 2. september 2009
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 2. september 2009
Danish: Leflunomid er indiceret ved behandling af voksne patienter med
Norwegian Bokmål: Leflunomid er indisert til behandling av voksne pasienter med:
Danish: Den mindre metabolit TFMA (4-trifluoromethylamilin) har dog in vitro forårsaget klastogenicitet og punktmutationer, hvorimod der er utilstrækkelig information tilgængelig hvad angår dets potentielle mulighed for også at udøve denne effekt in vivo.
Norwegian Bokmål: Den mindre fremtredende metabolitten TFMA (4-trifluormetylanilin) har imidlertid forårsaket klastogenisitet og punktmutasjoner in vitro, mens det foreligger utilstrekkelig informasjon på dets potensielle mulighet for også å utøve denne effekten in vivo.
Danish: • Gravide kvinder eller kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception under behandling med leflunomid og efterfølgende så længe, plasmakoncentrationerne af den aktive metabolit er over 0,02 mg/l (se pkt.
Norwegian Bokmål: • Gravide eller fertile kvinner som ikke bruker sikker prevensjon under behandling med leflunomid, og deretter så lenge plasmanivåene av den aktive metabolitten er over 0,02 mg/l (se pkt.
Danish: anoreksi, vægttab (sædvanligvis ubetydeligt), asteni
Norwegian Bokmål: anoreksi, vekttap (vanligvis ubetydelig), asteni
Danish: Aluminium/aluminium blister.
Norwegian Bokmål: Aluminium/aluminiumblister.
Danish: Absorptionen af leflunomid påvirkes ikke af samtidig fødeindtagelse.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonsgraden av leflunomid påvirkes ikke av samtidig inntak av mat.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du indtage den manglende tablet, så snart du kommer i tanke om det; dog ikke hvis tidspunktet for næste planlagte dosis er nært forestående.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose, skal du ta den så fort du husker det, unntatt hvis det nærmer seg tiden for neste dose.
Danish: Lad derfor være med at give det til andre.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende effektiv antikonception under og op til 2 år efter behandlingen (se "pause" nedenfor) eller op til 11 dage efter behandling (se "udvaskningsprocedure" nedenfor).
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder må bruke adekvat prevensjon under og opp til 2 år etter behandling (se punktet "Behandlingspause" nedenfor) eller opp til 11 dager etter behandlingen (se punktet "Utvaskingsprosedyre" nedenfor).
Danish: Toksicitet på dyr er set ved doser svarende til de terapeutiske doser til mennesker.
Norwegian Bokmål: Toksisitet hos dyr ble sett ved doser tilsvarende terapeutiske doser til mennesker.
Danish: Warfarin og andre coumarin antikoagulantia
Norwegian Bokmål: Warfarin og andre antikoagulantia av kumarintype
Danish: Effekten af leflunomidbehandlingen sås efter 1 måned, og den stabiliserede sig efter 3-6 måneder og forsatte gennem hele behandlingsforløbet.
Norwegian Bokmål: Effekten av leflunomidbehandling ble observert innen 1 måned, og den stabiliserte seg innen 3-6 måneder og fortsatte gjennom behandlingsforløpet.
Danish: Patienter med tuberkulose i anamnesen bør følges nøje på grund af risikoen for reaktivering af infektionen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tuberkulose i sykdomshistorien bør følges nøye opp pga. muligheten for reaktivering av infeksjonen.
Danish: Læger og patienter skal gøres opmærksomme på, at at der findes en ad hoc-informationsservice, som rådgiver i forbindelse med laboratorieanalyser af plasma-leflunomid.
Norwegian Bokmål: Leger og pasienter skal gjøres oppmerksomme på at det finnes en ad hoc informasjonsservice som kan gi råd om laboratorietesting av leflunomidnivå i plasma.
Danish: • At der er risiko for teratogen effekt og at svangerskab derfor skal undgås, indtil plasmakoncentrationen af leflunomid er på et passende niveau.
Norwegian Bokmål: • Det er en risiko for teratogene effekter og at graviditet derfor skal unngås inntil leflunomid i plasma har nådd et passende nivå.
Danish: Der sås ingen forskelle mellem leflunomid og sulfasalazin (forsøg MN301).
Norwegian Bokmål: Ingen forskjeller ble observert mellom leflunomid og sulfasalazin (studie MN301).
Danish: Disse data giver derfor ikke en effektiv og sikker dosisanbefaling.
Norwegian Bokmål: Disse dataene gir ikke grunnlag for anbefaling av en effektiv og sikker dose.
Danish: Proceduren kan gentages hvis klinisk nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Prosedyren kan gjentas når det er klinisk nødvendig.
Danish: I tilfælde af overdosering eller toksicitet anbefales det at give colestyramin eller aktivt kul for at fremme udskillelsen.
Norwegian Bokmål: Ved overdose eller forgiftning anbefales det å gi kolestyramin eller aktivt kull for å fremskynde utskillelsen.
Danish: Andre symptomer der påvirker hele kroppen er appetitløshed, feber, mangel på energi og anæmi (mangel på røde blodlegemer).
Norwegian Bokmål: Andre symptomer som omfatter hele kroppen inkluderer appetittløshet, feber, energi- og blodmangel (mangel på røde blodceller).
Danish: I forsøg MN302 havde leflunomid signifikant mindre effekt end methotrexat.
Norwegian Bokmål: I studie MN302 hadde leflunomid signifikant mindre effekt enn metotreksat.
Danish: Skift til andre behandlinger
Norwegian Bokmål: Bytte til annen behandling
Danish: Den ordinerende læge gøres opmærksom på risikoen for falsk negative resultater af tuberkulinhudtest, især hos patienter, der er alvorligt syge eller immunsupprimerede.
Norwegian Bokmål: Forskrivere må huske risikoen for falske negative tuberkulintestresultater, særlig hos pasienter som er alvorlig syke eller immunkompromitterte.
Danish: Din læge vil tage regelmæssige blodprøver, før og under behandling med Arava, for at overvåge dine blodceller og din lever.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig ta blodprøver av deg, både før og under behandling med Arava, for å sjekke blodceller og lever.
Danish: Hvis du har glemt at tage Arava
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Arava
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold Blister:
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser Blister:
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Selektive immunsuppressiva, ATC-kode: L04AA13.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: selektive immunsuppressiver, ATC-kode: L04AA13.
Danish: • Nødvendigheden af at rådgive patienterne om vigtige risici i forbindelse med behandling med leflunomid og om passende forholdsregler under behandlingen.
Norwegian Bokmål: • Det er nødvendig å informere pasienter om viktige risikoer forbundet med leflunomidbehandling og nødvendige tiltak under behandlingen.
Danish: lette allergiske reaktioner
Norwegian Bokmål: milde allergiske reaksjoner
Danish: hepatitis, gulsot, kolestase.
Norwegian Bokmål: hepatitt, gulsott/kolestase
Danish: Kvinder i den fertile alder skal informeres om, at en pause på 2 år efter behandlingsophør er påkrævet, inden de må blive gravide.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner bør informeres om at en pause på 2 år etter behandlingsstopp er nødvendig før de kan bli gravide.
Danish: Arava anbefales ikke til behandling af patienter under 18 år, da sikkerhed og virkning ved juvenil reumatoid artrit (JRA) ikke er blevet fastslået (se pkt.
Norwegian Bokmål: Arava anbefales ikke til pasienter under 18 år da sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått for behandling av juvenil revmatoid artritt (se pkt.
Danish: Samtidig behandling med andre hepatotoksiske præparater var hyppigt forekommende.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre levertoksiske legemidler var ofte til stede.
Danish: • Patienter med nedsat leverfunktion,
Norwegian Bokmål: • Pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Danish: Dog sås en bred variabilitet i resultatet af seponeringen: hos nogle patienter forsvandt neuropatien, mens andre patienter havde vedvarende symptomer.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var det stor variasjon i endelig utfall, dvs. hos noen pasienter gikk nevropatien helt tilbake, mens andre pasienter fikk vedvarende symptomer.
Danish: Leflunomid er et sygdomsmodificerende antireumatisk lægemiddel med antiproliferative egenskaber.
Norwegian Bokmål: Leflunomid er et sykdomsmodifiserende antirevmatisk legemiddel med antiproliferative egenskaper.
Danish: I overensstemmelse med den udtalte proteinbinding har A771726 et lille fordelingsvolumen (ca. 11 liter).
Norwegian Bokmål: I overensstemmelse med den uttalte proteinbindingen, har A771726 et lite distribusjonsvolum (ca. 11 liter).
Danish: Patienterne bør overvåges nøje for tegn og symptomer på overdreven eksponering af lægemidlerne, og reduktion af dosis af disse lægemidler bør overvejes.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør følges nøye opp med hensyn til tegn og symptomer på for høy eksponering for legemidlene, og dosereduksjon av disse legemidlene bør vurderes.
Danish: Det anbefales at fortsætte kontrollen af leverenzymer efter seponering af leflunomidbehandlingen, indtil leverenzymniveauet er normaliseret
Norwegian Bokmål: Det anbefales å fortsette monitorering av leverenzymer etter avsluttet behandling med leflunomid til leverenzymnivåene har sunket til det normale.
Danish: Bindingen af A771726 er lineær i det terapeutiske koncentrationsinterval.
Norwegian Bokmål: Bindingen av A771726 er lineær i det terapeutiske konsentrasjonsområdet.
Danish: Tæt international opfølgning og overvågning af normaliseret ratio (INR) anbefales derfor, når warfarin eller andre coumarin antikoagulantia administreres samtidigt.
Norwegian Bokmål: Nøye oppfølging og monitorering av internasjonalt normalisert ratio (INR) anbefales derfor når warfarin eller andre kumarin-antikoagulanter brukes samtidig.
Danish: Disse udvaskningsprocedurer kan gentages, hvis det er klinisk påkrævet.
Norwegian Bokmål: Disse utvaskingsprosedyrene kan gjentas hvis klinisk nødvendig.
Danish: Det er muligt, at en hurtig sænkning af plasmakoncentrationen af den aktive metabolit (ved gennemførelse af den nedenfor beskrevne procedure for lægemiddelelimination) ved første tegn på udebleven menstruation kan mindske leflunomids mulige skadevirkninger på fosteret.
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for at hurtig senkning av plasmakonsentrasjonen av aktiv metabolitt, med oppstart av nedenfor beskrevne eliminasjonsprosedyre, ved første tegn på uteblitt menstruasjon kan redusere den mulige skadevirkning av leflunomid på fosteret.
Danish: Tag ikke Arava, hvis du ammer, da leflunomid kan udskilles i mælk.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Arava hvis du ammer, da leflunomid går over i morsmelk.
Danish: Synk tabletten hel med rigeligt vand.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel sammen med mye vann.