FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Epizootilise küülikute enterokoliidi (ERE) kandjatelt küülikutelt isoleeritud Clostridium perfringens'I (bakter, mis võib olla seotud ERE tekkega) MIK90 väärtus oli 0,125 µg/ml (isolaadid Ungaris, Itaalias, Hispaanias 2013-2017).
Maltese: Clostridium perfringens, batterju li jista' jkun involut fl-iżvilupp ta' ERE, iżolat mill-fniek b'ERE wera valuri ta' MIC90 ta' 0.125 µg/ml (iżolati mill-Ungerija, l-Italja, Spanja 2013-2017).
Estonian: 1 kg ja 25 kg alumiiniumvoodriga plastkotid.
Maltese: 1 kg u 25 kg boroż tal-plastik miksijin bl-aluminju
Estonian: 500 mg/g (vastab 532,5 mg/g valnemuliinvesinikkloriidile)
Maltese: Valnemulin 500 mg/g (ekwivalenti għal 532.5 mg/g valnemulin hydrochloride)
Estonian: Econor 50% Hüpromelloos Talk
Maltese: Econor 50% Hypromellose Talc
Estonian: Econor 50% eelsegu Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl AUSTRIA
Maltese: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250
Estonian: Valnemuliinil on nõrk toime Enterobacteriaceae'te, nt Salmonella spp.
Maltese: Valnemulin għandu ftit attività kontra Enterobacteriaceae, bħal Salmonella spp.
Estonian: 3,8 mg/kg annuse manustamise järel oli käärsoole kogu sisu kontsentratsioon 1,6 µg/g.
Maltese: F'doża ta' 3.8 mg/kg ta' għoti, il-konċentrazzjoni totali tal-kontenut fil-kolon kienet 1.6 µg/g.
Estonian: Annusemäär (mg/kg kehamassi kohta)
Maltese: Rata tad-doża (mg/kg piż talġisem)
Estonian: Väliuuringus täheldati ravimit saanud küülikutel harvem soolesulgust ja diarröad võrreldes ravimata küülikutega (vastavalt 4% ja 12% vs. 9% ja 13%).
Maltese: Fi prova prattika, il-fniek ikkurati wrew frekwenza iktar baxxa ta' impazzjoni u dijarrea minn fniek mhux ikkurati (4% u 12% vs 9% u 13% rispettivament).
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12/03/1999
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 12/03/1999
Estonian: Econor 50%: 5 aastat, Econor 10%: 2 aastat.
Maltese: Econor 50%: 5 snin, Econor 10%:
Estonian: Plastkulbid: 50% HIPS (kõrglöögikindel polüstüreen) ja 50% GPPS (üldotstarbeline polüstüreen).
Maltese: Imgħaref tal-plastik: 50% HIPS (High Impact Polystyrene - Polystyrene ta' Impatt Qawwi) u 50% GPPS (General Purpose Polystyrene - Polystyrene ta' Għan Ġenerali).
Estonian: 100 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg
Maltese: Valnemulin1 Valnemulin Majjali, fniek 100 µg/kg 500 µg/kg
Estonian: Valnemuliinil on nõrk toime Enterobacteriaceae perekonna suhtes, nt Salmonella spp.
Maltese: Valnemulin ftit li xejn huwa attiv kontra Enterobacteriaceae, bħal Salmonella spp.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Maltese: EU/2/98/010/021(1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Estonian: Väljaheites leiti 73% - 95% radioaktiivselt märgistatud aine ööpäevasest koguannusest.
Maltese: 73% - 95% tad-doża ta' kuljum tarradjuattività totali ġew irkuprati mill-ippurgar.
Estonian: Antibiootikumide vastutustundlik kasutamine
Maltese: Użu responsabbli ta' antimikrobijali
Estonian: Annus (toimeaine)
Maltese: Indikazzjoni Dożaġġ (sustanza attiva)
Estonian: Suukaudne pulber.
Maltese: Mhux applikabbli.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Süsteemsed infektsioonivastased ravimid, pleuromutiliinid.
Maltese: Antiinfettivi għal użu sistemiku, pleuromutilins.
Estonian: Suremuse vähendamine epizootilise küülikute enterokoliidi (ERE) puhangu ajal.
Maltese: Tnaqqis fil-mortalità matul tifqigħa ta' Enteropatija Epiżootika tal-Fniek (ERE - Epizootic Rabbit Enteropathy).
Estonian: Econor 10% suukaudne pulber sigadele on saadaval 1 kg kottides.
Maltese: Econor 10% trab orali għal majjali huwa disponibbli f'boroż ta' 1 kg.
Estonian: Econor'i toimeaine valnemuliin kuulub lubatud toimeainete hulka, nagu on kirjeldatud komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisas tabelis 1.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Econor, valnemulin, hija sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella 1 fl-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/98/010/025
Maltese: EU/2/98/010/025
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid): Soovitatavast annusest 5 korda suuremad annused ei ole sigadel põhjustanud toksilisuse tunnuseid.
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti) Ma dehrux sinjali tossiċi f'majjali mogħtija 5 darbiet id-doża rakkomandata.
Estonian: Sigade düsenteeria ravi
Maltese: 13. PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI DWAR RIMI
Estonian: Kõlblik kuni: {kuu/aasta}
Maltese: Laħam u ġewwieni:
Estonian: Tõrje:
Maltese: Majjali:
Estonian: Mycoplasma hyopneumoniae
Maltese: Valnemulin hydrochloride
Estonian: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {kuu/aasta}
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi {xahar/sena}
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Valnemuliin 100 mg/g (vastab 106,5 mg/g valnemuliinvesinikkloriidile)
Maltese: Valnemulin 100 mg/g (ekwivalenti għal 106.
Estonian: Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (Cmax) radioaktiivselt märgistatud või nn külmal materjalil saavutati 1 - 4 tundi pärast annustamist (Tmax), kusjuures mitteradioaktiivsest materjalist määratud plasma poolväärtusaeg (t1/2) oli vahemikus 1 - 4,5 tundi.
Maltese: Konċentrazzjonijiet massimi ta' plasma (Cmax) ta' materjal radjo-tikkettjat jew ‘kiesaħ' inkisbu 1-4 sigħat wara d-dożaġġ (Tmax) b'half-life tal-plasma (t½), stmat minn dejta mhux radjuattiva, ta'
Estonian: Terapeutiline klassifikatsioon
Maltese: Klassifikazzjoni terapewtika
Estonian: ja spiroheetide, nt Brachyspira hyodysenteriae ja Brachyspira pilosicoli ja Lawsonia intracellularis suhtes.
Maltese: Valnemulin juri attività għolja kontra Mycoplasma spp. u spirochaetes bħal Brachyspira hyodysenteriae u Brachyspira pilosicoli u Lawsonia intracellularis.
Estonian: Liigid
Maltese: Specijiet
Estonian: Farmakoloogilise toimega aine
Maltese: Sustanza farmakoloġi kament attiva
Estonian: Ravi:
Maltese: Fniek:
Estonian: Lawsonia intracellularis poolt põhjustatud sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) kliiniliste nähtude ravi.
Maltese: Kura ta' sinjali kliniċi ta' enteropatija proliferattiva tal-majjali (ileitis) ikkawżata minn Lawsonia intracellularis.
Estonian: 10 - 12 mg/kg KM kohta päevas
Maltese: 10 - 12 mg/kg piż korporali/kuljum
Estonian: Econor 10% 350 mg/1 kg sööda kohta
Maltese: Econor 10% 350 mg/kg għalf
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Maltese: 5.1 Kwalitajiet farmakodinamiku
Estonian: Sigade proliferatiivse enteropaatia (ileiidi) kliinilised nähud
Maltese: enteropatija proliferattiva talmajjali (ileitis)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%) EU/2/98/010/021-022 (Econor 50%)
Maltese: EU/2/98/010/017-018 (Econor 10%)
Estonian: --1 ≥ 3,2 × 106 ELISA ühikut
Maltese: --1 ≥ 3.2 x 106 Unitajiet ELISA
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Estonian: Nimetus Tugevus
Maltese: Mod ta'
Estonian: ATCvet kood: QI09AB02
Maltese: QI09AB02.
Estonian: ≥ 3,2 × 106 ELISA ühikut
Maltese: ≥ 3.2 x 106 Unitajiet ELISA
Estonian: EU/2/13/149/001 EU/2/13/149/002
Maltese: EU/2/13/149/002
Estonian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Saksamaa
Maltese: Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid (Al(OH)3) Tiomersaal
Maltese: Aluminium hydroxide (Al(OH)3) Thiomersal
Estonian: Hoida külmkapis (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fil-friġġ (2°C - 8°C).
Estonian: PAKENDI SUURUS 50 ml (50 annust) 100 ml (100 annust)
Maltese: 50 ml (50 doża) 100 ml (100 doża)
Estonian: Toimeained:
Maltese: Sustanza Attiva :
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP: {kuu/aasta}
Maltese: DATA TA' SKADENZA EXP: {xahar/sena}
Estonian: 50 ml
Maltese: 100 ml ISEM
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/13/149/001 PET pudeli 50 ml EU/2/13/149/002 PET pudeli 100 ml
Maltese: EU/2/13/149/001 flixkun PET li jkun fih 50 ml EU/2/13/149/002 flixkun PET li jkun fih 100 ml
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Maltese: kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Estonian: Adjuvant: Alumiinium (hüdroksiidina) max 3,5 mg
Maltese: Aluminju (bħala idrossidu) massimu 3.5 mg
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV {kk.aaaa}
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {XX/SSSS}
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn):
Estonian: Välimus pärast raputamist: kollakas kuni pruunikas homogeenne suspensioon.
Maltese: Id-dehra wara li tħawdu: suspensjoni omoġena minn safranija sa kannella.
Estonian: Immuunsuse kestus:
Maltese: Inkompatibilitajiet maġġuri:
Estonian: 1 annus (1 ml) sisaldab: geneetiliselt modifitseeritud rekombinantne Stx2e antigeen:
Maltese: Doża waħda (1 ml) fiha: Antiġen Stx2e rikombinanti modifikat ġenetikament:
Estonian: Abiaine: Tiomersaal max 0,115 mg Välimus pärast raputamist: kollakas kuni pruunikas homogeenne suspensioon
Maltese: Thiomersal massimu 0.115 mg Dehra wara li tħawdu: suspensjoni omoġena minn safranija sa kannella
Estonian: PAKENDI SUURUS 100 annust
Maltese: 100 doża
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu on mõeldud aktiivse immuunsuse tekitamiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Maltese: Is-sustanza attiva tkun prinċipju ta' oriġini bijoloġika intiża li tipproduċi immunità attiva ma jkunx fl ambitu tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Estonian: Intramuskulaarseks kasutuseks.
Maltese: Mhux applikabbli.
Estonian: TOIMEAINE SISALDUS
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA
Estonian: Geneetiliselt modifitseeritud rekombinantsest Stx2e-st koosnev vaktsiin stimuleerib sigade tursetõve tekitaja toodetava Shiga toksiini 2e vastast aktiivset immuunsust.
Maltese: Il-vaċċin li jikkonsisti f'Stx2e rikombinanti modifikat ġenetikament tistimula immunità attiva kontra tossina 2e Shiga prodotta mill-aġent kawżattiv tal-marda tal-edema fil-qżieqeż.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud baktervaktsiinid.
Maltese: Mediċini immunoloġiċi għal suidae, il-vaċċin batterjali inattivat.
Estonian: PARTII NUMBER Lot: {number}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lot:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:
Maltese: Kodici ATC veterinarja:
Estonian: Adjuvant:
Maltese: Ingredjent ieħor:
Estonian: Alumiinium (hüdroksiidina) max 3,5 mg Abiaine:
Maltese: Aluminju (bħala idrossidu) massimu 3.5 mg Ingredjent ieħor:
Estonian: Geneetiliselt modifitseeritud rekombinantne Stx2e antigeen:
Maltese: Antiġen Stx2e rikombinanti modifikat ġenetikament:
Estonian: NÄIDUSTUS
Maltese: INDIKAZZJONI
Estonian: Üks intramuskulaarne süst (1- ml) sigadele alates 4. elupäevast.
Maltese: Injezzjoni waħda ġol-muskoli (1 ml) lil qżieqeż mill-età ta' 4 ijiem.
Estonian: Kliinilisi sümptomeid, nagu ajutised kerged käitumishäired, võib Ecoporc SHIGA manustamise järgselt täheldada aeg-ajalt.
Maltese: Jistgħu jiġu osservati wkoll sinjali kliniċi oħra bħal disturbi temporanji ħfief flimġieba, imma dawn jiġu osservati b'mod inqas komuni wara l-applikazzjoni ta' Ecoporc SHIGA.
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Ecoporc SHIGA Süstesuspensioon sigadele
Maltese: Ecoporc SHIGA Suspensjoni għall-injezzjoni għal qżieqeż
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast mahuti esmast avamist: 24 tundi Kasutuskordade vahel tuleb vaktsiini hoida temperatuuril 2°C - 8°C.
Maltese: Bejn il-ġbid tal-mediċina permezz tas-siringa minn ġol-kunjett, il-vaċċin għandu jinħażen f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Maltese: - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Estonian: Põrsaste aktiivne immuniseerimine alates 4. elupäevast, et vähendada E. coli (STEC) toodetava Stx2e toksiini põhjustatavast tursetõvest tingitud suremust ja kliinilisi sümptomeid.
Maltese: Tilqima attiva ta' qżieqeż mill-età ta' 4 ijiem, biex titnaqqas il-mortalità u sinjali kliniċi ta' mard taledema kkawżat minn tossina Stx2e prodotta minn E. coli (STEC).
Estonian: Kaitse algab 21 päeva pärast vaktsineerimist ja kestab 105 päeva.
Maltese: Il-protezzjoni tibda 21 jum wara t-tilqima u ddum 105 ijiem.
Estonian: Vaktsiin manustatakse ühe süstina lihasesse, eelistatult kaelalihasesse kõrva taha.
Maltese: Il-vaċċin jingħata bħala injezzjoni unika fil-muskolu, preferibbilment fil-muskolu tal-għonq wara lwidna.
Estonian: Geneetiliselt muundatud rekombinantne Stx2e antigeen
Maltese: Antiġen ġenetikament immodifikat rikombinanti ta' Stx2e
Estonian: Laboratoorsed uuringud näitasid, et süsti täielik toime tekkis 21. päevaks ja kaitse kestis vähemalt 105 päeva pärast süsti; kaitset ei mõjutanud emalt saadud antikehad.
Maltese: L-istudji fil-laboratorju urew li l-injezzjoni laħqet l-effett sħiħ tagħha wara 21 jum, u li l-protezzjoni damet għal mill-inqas 105 ijiem wara l-injezzjoni; il-protezzjoni ma ġietx affettwata minn antikorpi trażmessi mill-omm.
Estonian: Vaktsiinis sisalduvat muundatud toksiini toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad bakterid, millele on lisatud toksiini teket võimaldav geen (DNA).
Maltese: It-tossin modifikat fil-vaċċin ġie prodott b'metodu magħruf bħala 'teknoloġija rikombinanti tad-DNA': jiġi magħmul minn batterji li jkunu rċevew ġene (DNA) li jġiegħlhom jipproduċu t-tossin modifikat.
Estonian: Ecoporc Shiga on muundatud toksiini Stx2e sisaldav vaktsiin.
Maltese: Ecoporc Shiga huwa vaċċin li fih it-tossin modifikat Stx2e.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ecoporc Shiga müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 10/04/2013.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Ecoporc Shiga fi 10/04/2013.
Estonian: Ecoporc Shiga sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (alumiiniumhüdroksiid).
Maltese: Ecoporc Shiga fih aġġuvant (aluminium hydroxide) biex itejjeb ir-rispons immuni.
Estonian: Väliuuringud näitasid, et vaktsiin vähendas tursetõvest tingitud suremust ja kliinilisi nähte võrreldes platseeboga: kolmes uuringus ei surnud ükski Ecoporc Shigat saanud põrsas, samas kui 11% platseebot saanud põrsastest suri.
Maltese: L-istudji fuq il-post urew li l-vaċċin naqqas il-mortalità u s-sinjali kliniċi tal-marda tal-edema meta mqabbla ma' plaċebo: fit-tliet studji kollha l-ebda qażquż li kien qed jirċievi Ecoporc Shiga ma miet, filwaqt li sa 11% tal-qżieqeż li rċevew plaċebo mietu.
Estonian: Ecoporc Shigat kasutatakse põrsaste aktiivseks immuniseerimiseks alates 4. elupäevast tursetõve vastu, mis põhjustab vedeliku kogunemist mao ja soole kudedesse.
Maltese: Ecoporc Shiga jintuża fil-ħnieżer minn età ta' 4 ijiem għall-immunizzazzjoni attiva kontra l-marda taledema, li twassal biex jakkumulaw fluwidi fit-tessuti tal-istonku u tal-imsaren.
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase menetluse tulemused
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE
Estonian: 13. veebruar 2013
Maltese: 13 ta' Frar 2013
Estonian: Mis on kaltsitoniin?
Maltese: X'inhu calcitonin?
Estonian: Pärast taasläbivaatamist kinnitas komitee soovitused 15. novembril 2012.
Maltese: Wara eżaminazzjoni mill-ġdid, il-Kumitat ikkonferma r-rakkomandazzjoni tiegħu fil15 ta' Novembru 2012.
Estonian: Kaltsitoniini sisaldavaid ravimeid on Euroopa Liidus turustatud süste- või infusioonilahustena (veeni tilgutatavate lahustena) alates 1973. aastast ja ninaspreina 1987. aastast.
Maltese: Mediċini li fihom calcitonin ilhom disponibbli fl-UE bħala soluzzjonijiet għal injezzjoni jew infużjoni (dripp ġo vina) sa mill-1973, u bħala sprej għall-imnieħer mill-1987.
Estonian: Andmed esitati Euroopa Liidu riiklikele asutustele 2010. aasta novembris.
Maltese: Dawn is-sejbiet saru disponibbli għall-awtoritajiet nazzjonali tal-UE f'Novembru 2010.
Estonian: − vähi põhjustatud hüperkaltseemia.
Maltese: Liema dejta rreveda s-CHMP?
Estonian: • Arstid peavad arvestama, et osteoporoosi ravis kaltsitoniini enam kasutada ei tohi.
Maltese: • Calcitonin mhux se jibqa' jintuża għall-kura tal-osteoporożi.
Estonian: Kaltsitoniini on Euroopa Liidus kasutatud järgmiste haiguste raviks: osteoporoos (luu-urbumus), Pageti tõbi (haigus, millega kaasneb luukoe lagunemine ja taasteke, mis võib põhjustada luudeformatsioone) ja vähi põhjustatud hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus).
Maltese: Kien jintuża fl-UE għall-kura tal-osteoporożi (marda li tagħmel lgħadam fraġli), fil-marda ta' Paget (marda tal-għadam li tinvolvi r-rimudellar tal-għadam u tista' tikkawża deformità), u fl-iperkalċemija (żieda fil-kalċju fid-demm) ikkawżat mill-kanċer.
Estonian: Kaltsitoniini sisaldavate ravimite läbivaatamise teave
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar ir-reviżjoni ta' mediċini li fihom calcitonin
Estonian: Komitee vaatas läbi ka turustamisjärgsed ohutusandmed ning randomiseeritud kontrollitud uuringute ja katseliste vähiuuringute andmed.
Maltese: Is-CHMP irreveda wkoll dejta ta' sigurtà ta' wara t-tqegħid fis-suq, studji każwali kkontrollati u studji sperimentali tal-kanċer.
Estonian: Miks kaltsitoniini sisaldavate ravimite andmed läbi vaadati?
Maltese: Għaliex ġew riveduti l-mediċini li fihom calcitonin?
Estonian: Harald Enzmann (Saksamaa)
Maltese: Harald Enzmann (Il-Ġermanja)
Estonian: Andrea Laslop (Austria)
Maltese: Andrea Laslop (L-Awstrija)
Estonian: 22. aprill 2010
Maltese: 22 ta' April 2010
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107 kohase esildismenetluse tulemused
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 107 tad-Direttiva 2001/83/KE
Estonian: Bufeksamakki sisaldavad ravimid on heaks kiidetud Austrias, Bulgaarias, Itaalias, Leedus, Luksemburgis, Lätis, Portugalis, Prantsusmaal, Rumeenias, Slovakkias, Tšehhi Vabariigis ja Ungaris.
Maltese: Il-mediċini li fihom bufexamac ġew awtorizzati fl-Awstrija, fil-Bulgarija, fir-Repubblika Ċeka, fi Franza, fl-Ungerija, fl-Italja, fil-Latvja, fil-Litwanja, fil-Lussemburgu, fil-Portugall, fir-Rumanija u fl-Islovakkja.
Estonian: Neid ravimeid turustatakse kreemi, rektaalsalvi ja rektaalsuposiidina järgmiste kaubanduslike nimetuste all: Parfenac, Bufal, Calmaderm, Fansamac, Mastu S, Parfenoide, Proctosan jt.
Maltese: Parfenac, Bufal, Calmaderm, Fansamac, Mastu S, Parfenoide, Proctosan, u ismijiet kummerċjali oħrajn.
Estonian: Bufeksamak on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID).
Maltese: Bufexamac huwa mediċina mhux sterojdali kontra l-infjammazzjoni (NSAID).
Estonian: NSAID-ravimid blokeerivad prostaglandiinide tekkes osaleva ensüümi tsüklooksügenaasi.
Maltese: L-NSAIDs jaħdmu billi jimblukkaw enzima li tissejjaħ cyclo-oxygenase, li hija nvoluta fil-produzzjoni ta' prostaglandini.
Estonian: Mis on bufeksamak?
Maltese: X'inhu bufexamac?
Estonian: 27. juuli 2010
Maltese: 27 ta' Lulju 2010
Estonian: Saksamaa ravimiamet lõpetas 2009. aasta detsembris bufeksamakki sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski andmete läbivaatamise.
Maltese: F'Diċembru 2009, l-aġenzija regolatorja tal-mediċini Ġermaniża temmet reviżjoni tal-benefiċċji u rriskji ta' mediċini li fihom bufexamac.
Estonian: Läbivaatamise käigus sai asutus andmeid Saksamaal bufeksamakki turustavatelt ettevõtetelt ja tutvus bufeksamaki efektiivsuse avaldatud uuringutega.
Maltese: Waqt din ir-reviżjoni, l-aġenzija kisbet informazzjoni millkumpaniji li jqiegħdu bufexamac fis-suq fil-Ġermanja, u ħarset lejn studji ppubblikati dwar l-effikaċja ta' bufexamac.
Estonian: 09. oktoober 2013
Maltese: 09 ta' Ottubru 2013
Estonian: Mis on Methylphenidate Hexal?
Maltese: X'inhu Methylphenidate Hexal?
Estonian: Teabedokument: farmakokineetika töörühma vastused küsimustele.
Maltese: Questions & Answers: Positions on specific questions addressed to the pharmacokinetics working party.
Estonian: Geneeriliste kahefaasiliste toimeainet modifitseeritult vabastavate suukaudsete ravimvormide bioekvivalentsuse tõendamise nõuded.
Maltese: Requirements for demonstration of bioequivalence for generics of biphasic modified release formulations for oral use.
Estonian: Ravimi Methylphenidate Hexal teave (metüülfenidaatvesinikkloriid, 18 mg, 36 mg ja 54 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid)
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar Methylphenidate Hexal (methylphenidate hydrochloride, pillola li terħi l-mediċina bil-mod, 18, 36 u 54 mg)
Estonian: Hexal A/S esitas ravimi Methylphenidate Hexal vastastikuse tunnustamise taotluse, võttes aluseks Taanis 29. märtsil 2012 antud esialgse müügiloa, mis kehtis detsentraliseeritud menetluse kaudu ka Iirimaal.
Maltese: Hexal A/S ippreżenta Methylphenidate Hexal għal rikonoxximent reċiproku abbażi tal-awtorizzazzjoni inizjali li ngħatat mid-Danimarka fid-29 ta' Marzu 2012 u wkoll valida permezz ta' proċedura deċentralizzata fl-Irlanda.
Estonian: Methylphenidate Hexal on geneeriline ravim, mille võrdlusravimil Concerta on müügiluba Euroopa Liidu kõigis liikmesriikides.
Maltese: Methylphenidate Hexal huwa mediċina ġenerika bbażata fuq ‘mediċina ta' referenza', Concerta, li hija awtorizzata fl-Istati Membri kollha tal-UE.
Estonian: Tuginedes olemasolevate andmete hindamisele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, järeldas inimravimite komitee, et Methylphenidate Hexali ja selle võrdlusravimi bioekvivalentsust toimeainet kohe vabastavas faasis täis kõhu tingimustes ei suudetud tõendada mitte kahe ravimvormi erinevuse tõttu, vaid patsientidevaheliste ja füsioloogiliste tingimuste varieeruvuse tõttu pärast suure rasvasisaldusega toidu söömist, seega on bioekvivalentsus võrdlusravimiga siiski tõendatud.
Maltese: Abbażi tal-valutazzjoni tad-dejta attwalment disponibbli u d-diskussjoni xjentifika fi ħdan il-Kumitat, isCHMP ikkonkluda li n-nuqqas ta' turija ta' bijoekwivalenza bejn Methylphenidate Hexal u l-mediċina ta' referenza tiegħu fil-fażi ta' rilaxx immedjat taħt kondizzjonijiet ta' wara l-ikel kienu dovuti għal differenzi bejn il-pazjenti fl-effetti ta' ikla b'kontenut għoli ta' xaħam dwar il-mod kif il-mediċini jiġu ttrattati mill-ġisem, u mhux għal differenzi bejn il-formulazzjonijiet taż-żewġ prodotti mediċinali, u li lbijoekwivalenza għall-prodott mediċinali ta' referenza kienet intweriet.
Estonian: Euroopa Ravimiamet (EMA) lõpetas 25. juulil 2013 vahekohtumenetluse, mis algatati pärast seda, kui Euroopa Liidu liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele ravimi Methylphenidate Hexal heakskiitmises.
Maltese: Fil-25 ta' Lulju 2013, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini temmet proċedura ta' arbitraġġ wara nuqqas ta' qbil fost l-Istati Membri tal-Unjoni Ewropea (UE) dwar l-awtorizzazzjoni tal-mediċina Methylphenidate Hexal.
Estonian: Ravimi (väljamõeldud) nimetus
Maltese: Isem (inventat)
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Estonian: o aliskireen
Maltese: o aliskiren.