FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Qual o aspeto de Nerlynx e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet Nerlynx eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Portuguese: Segunda redução da dose
Dutch: Tweede dosisverlaging
Portuguese: Trastuzumab prévio
Dutch: Eerder trastuzumab
Portuguese: • Assim que o acontecimento melhore para ≤ Grau 1 ou estado inicial, considerar retomar a profilaxia antidiarreica, conforme adequado, com cada administração subsequente de Nerlynx (ver secção 4.4).
Dutch: • Overweeg, zodra de diarree is hersteld tot graad ≤1 of baseline, de profylactische middelen tegen diarree te hervatten, indien van toepassing met elke volgende toediening van Nerlynx (zie rubriek 4.4).
Portuguese: 1Inclui estomatite, estomatite aftosa, ulceração bucal, formação de vesículas na mucosa oral e inflamação das mucosas.
Dutch: Gewicht verlaagd 1 Inclusief stomatitis, aftoïde stomatitis, mondulceratie, blaarvorming van orale mucosa en slijmvliesontsteking.
Portuguese: Os efeitos de Nerlynx sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos ou moderados.
Dutch: Nerlynx heeft een geringe of matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: Taxa de risco (IC 95%)2
Dutch: Hazardratio (95%-BI)2 P-waarde3
Portuguese: Uma dose oral única de 240 mg de neratinib tomada com uma refeição rica em gorduras aumentou tanto a Cmáx como a AUC em aproximadamente 100%.
Dutch: Een enkelvoudige dosis van 240 mg neratinib ingenomen met een vetrijke maaltijd verhoogde zowel de Cmax als AUC met ongeveer 100%.
Portuguese: Análises de eficácia primária - populações ITT e populações com recetores hormonais positivos que tenham concluído a terapêutica com trastuzumab há menos de um ano
Dutch: Primaire werkzaamheidsanalyses - ITT- en hormoonreceptorpositieve populaties die hun trastuzumab-behandeling minder dan een jaar geleden hebben afgerond
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o neratinib é um substrato da glicoproteína-P (P-gp).
Dutch: In-vitro-onderzoeken toonden aan dat neratinib een substraat is voor P-glycoproteïne (Pgp).
Portuguese: O que é Nerlynx e para que é utilizado O que é Nerlynx
Dutch: Wat is Nerlynx en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Nível de dose
Dutch: Gemiste dosis
Portuguese: Mulheres com potencial para engravidar/contraceção em mulheres e homens Com base nos estudos em animais, o neratinib pode provocar danos para o feto quando administrado a mulheres grávidas.
Dutch: Afgaande op ervaringen met dieren kan neratinib schade aan de foetus veroorzaken wanneer het wordt toegediend aan zwangere vrouwen.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se notar algum dos efeitos indesejáveis acima.
Dutch: Vertel het aan uw arts of apotheker als u één of meer van de bovenstaande bijwerkingen opmerkt.
Portuguese: Alterações da dose devido a hepatotoxicidade
Dutch: Dosisaanpassingen voor hepatotoxiciteit
Portuguese: - A substância ativa é o neratinib.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is neratinib.
Portuguese: Problemas hepáticos
Dutch: Leverproblemen
Portuguese: • Caso a diarreia melhore para o Grau 0-1 por um período superior a uma semana, retomar o tratamento com Nerlynx numa dose reduzida (ver Tabela 1).
Dutch: • Hervat de behandeling met Nerlynx in een verlaagde dosis, indien het herstel van de diarree tot graad 0-1 langer dan een week aanhoudt (zie tabel 1).
Portuguese: • Descontinuar permanentemente o tratamento com Nerlynx
Dutch: • Staak de behandeling met Nerlynx permanent
Portuguese: 2 Inclui erupção cutânea, erupção cutânea eritematosa, erupção cutânea folicular, erupção cutânea generalizada, erupção cutânea prurítica e erupção cutânea pustular.
Dutch: 2 Inclusief huiduitslag, erythemateuze huiduitslag, folliculaire huiduitslag, gegeneraliseerde huiduitslag,
Portuguese: Em estudos in vitro, o neratinib é um inibidor dos substratos da glicoproteína-P (P-gp).
Dutch: Uit in-vitro-onderzoeken is gebleken dat neratinib een remmer is van substraten van P-glycoproteïne (Pgp).
Portuguese: População com recetores hormonais positivos que tenha concluído a terapêutica com trastuzumab há menos de um ano
Dutch: Hormoonreceptorpositieve patiënten die hun trastuzumab-behandeling minder dan een jaar geleden hebben afgerond
Portuguese: Sequencial
Dutch: Sequentieel
Portuguese: 240 mg por dia
Dutch: 240 mg per dag
Portuguese: O neratinib não foi um inibidor potente da atividade do transportador de efluxo da bomba de exportação de sais biliares (bile salt export pump, BSEP) in vitro, com um valor de IC50 notificado > 10 µM.
Dutch: Neratinib was in vitro geen krachtige remmer van de activiteit van het menselijke efflux-transporteiwit BSEP, met een gemelde IC50-waarde van >10 µM.
Portuguese: • Ajustar o tratamento antidiarreico
Dutch: • Pas de behandeling tegen diarree aan
Portuguese: Não se recomenda o tratamento de doentes com compromisso renal grave ou em diálise (ver secção 5.2).
Dutch: Behandeling van patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis of die gedialyseerd worden, wordt niet aanbevolen (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100)
Dutch: Vaak (≥1/100, <1/10) Soms (≥1/1.000, <1/100) Zelden (≥1/10.000, <1/1.000)
Portuguese: 120 mg por dia
Dutch: 120 mg per dag
Portuguese: antiácidos - a toma destes medicamentos e Nerlynx deve ser separada por um intervalo de, pelo menos, 3 horas.
Dutch: zuurremmende middelen - tussen het moment van inname van deze geneesmiddelen en inname van Nerlynx moet in ieder geval 3 uur zitten.
Portuguese: Concomitante
Dutch: Gelijktijdig
Portuguese: Nerlynx 40 mg comprimidos revestidos por película neratinib
Dutch: Nerlynx 40 mg filmomhulde tabletten neratinib
Portuguese: • ALT de Grau 3 (>5-20 × ULN)
Dutch: • ALAT graad 3 (>5-20 x ULN)
Portuguese: As recomendações para o ajuste da dose de Nerlynx em caso de toxicidade hepática são apresentadas na Tabela 4.
Dutch: Richtlijnen voor de aanpassing van de Nerlynx-dosering bij levertoxiciteit staan in tabel 4 (zie rubriek 4.4).
Portuguese: • Descontinuar Nerlynx permanentemente
Dutch: • Staak Nerlynx permanent
Portuguese: Desconhece-se atualmente se o neratinib pode reduzir a eficácia dos contracetivos hormonais de ação sistémica e, por conseguinte, as mulheres que utilizam contracetivos hormonais de ação sistémica devem adicionar um método de barreira.
Dutch: Het is op dit moment niet bekend of neratinib de werkzaamheid van systemisch werkende hormonale anticonceptiemiddelen kan verminderen.
Portuguese: Para saber como notificar reações adversas, ver Secção 4.8.
Dutch: Zie rubriek 4.8 voor het rapporteren van bijwerkingen.
Portuguese: Tabela 4:
Dutch: Tabel 4:
Portuguese: Não engolir o exsicante.
Dutch: Slik het droogmiddel niet in.
Portuguese: 160 mg por dia
Dutch: 160 mg per dag
Portuguese: Em seguida, retomar o tratamento com Nerlynx no nível posológico imediatamente abaixo.
Dutch: Vervolg dan Nerlynx op de volgende lagere dosissterkte.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após EXP.
Dutch: Die is te vinden op de fles en de doos na "EXP".
Portuguese: As reações adversas emergentes do tratamento que levaram a hospitalização no braço de Nerlynx, em comparação com o braço do placebo, foram de 6,3% vs. 4,9% no grupo <65 anos de idade e 8,7% vs.
Dutch: Het percentage tijdens de behandeling optredende bijwerkingen die leidden tot ziekenhuisopname in de Nerlynx-arm vs. de placeboarm was 6,3% vs. 4,9% in de groep van <65 jaar en 8,7% vs. 8,1% in de groep van ≥65 jaar.
Portuguese: • Se a diarreia de Grau 3 persistir por um período superior a 3 semanas, descontinuar permanentemente o tratamento com Nerlynx.
Dutch: • Staak Nerlynx permanent indien de diarree van graad 3 langer dan 3 weken aanhoudt.
Portuguese: Caso ocorra novamente ALT ou bilirrubina de Grau 3 apesar de uma redução da dose, descontinuar Nerlynx permanentemente.
Dutch: Staak Nerlynx permanent indien een ALAT of bilirubine van graad 3 opnieuw optreedt ondanks één dosisverlaging.
Portuguese: 0,2% dos doentes tratados com Nerlynx sofreram problemas nas unhas de Grau 3.
Dutch: Van de met Nerlynx behandelde patiënten had 0,2% een nagelafwijking van graad 3.
Portuguese: Não se recomenda a coadministração com inibidores da bomba de protões (IBP) e com antagonistas dos recetores H2.
Dutch: Gelijktijdige toediening van protonpompremmers (PPI's) en H2-receptorantagonisten wordt niet aanbevolen.
Portuguese: • ALT de Grau 4 (>20 × ULN)
Dutch: • ALAT graad 4 (>20 x ULN)
Portuguese: Por conseguinte, as mulheres com potencial para engravidar devem utilizar métodos contracetivos altamente eficazes durante o tratamento com Nerlynx e durante um mês após a interrupção do tratamento.
Dutch: Daarom moeten vrouwen die zwanger kunnen worden effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en gedurende één maand na de behandeling.
Portuguese: • Diarreia de Grau 3 que dura entre
Dutch: • Diarree van graad 3 die tussen de 2 dagen en 3 weken aanhoudt‡
Portuguese: Esta interação pré-sistémica do neratinib com a digoxina pode ser clinicamente relevante para os substratos da P-gp com uma janela terapêutica estreita (por ex., dabigatrano, digoxina e fexofenadina).
Dutch: Pgp-substraten met een nauw therapeutisch venster (bijv. dabigatran, digoxine en fexofenadine).
Portuguese: Caso não se verifique a recuperação da toxicidade de Grau 3 no prazo de 3 semanas, descontinuar Nerlynx permanentemente.
Dutch: Staak Nerlynx permanent indien de toxiciteit van graad 3 niet herstelt binnen 3 weken.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Nerlynx
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Portuguese: Inibidores da proteína de resistência ao cancro da mama Neratinib pode inibir moderadamente a proteína de resistência do cancro da mama (BCRP), conforme sugerido pelos estudos in vitro.
Dutch: Uit in-vitro-onderzoeken is gebleken dat neratinib het ‘borstkankerresistentieproteïne' (BCRP) matig kan remmen.
Portuguese: Inibidores da bomba de protões, antagonistas dos recetores H2 e antiácidos Não se recomenda a coadministração com inibidores da bomba de protões (IBP) e antagonistas dos recetores H2.
Dutch: Protonpompremmers, H2-receptorantagonisten en antacida Gelijktijdige toediening van protonpompremmers (PPI's) en H2-receptorantagonisten wordt niet aanbevolen.
Portuguese: Para que é utilizado Nerlynx?
Dutch: Wat is Nerlynx?
Portuguese: Se for tomado um antiácido, a dose de Nerlynx deve ser separada do antiácido durante, pelo menos, 3 horas.
Dutch: Als een antacidum wordt gebruikt, moet er ten minste 3 uur zitten tussen de toediening van Nerlynx en het antacidum.
Portuguese: Alterações da dose de Nerlynx devido a reações adversas
Dutch: Dosisaanpassingen van Nerlynx voor bijwerkingen
Portuguese: 200 mg por dia
Dutch: 200 mg per dag
Portuguese: Foi notificado um aumento da AST de Grau 3 em 0,5% vs. 0,3% e foi notificado um aumento da AST de Grau 4 em 0,2% vs. 0,0% nos doentes tratados com Nerlynx vs. placebo.
Dutch: Verhoogd ASAT van graad 3 werd gemeld bij 0,5% vs. 0,3% en verhoogd ASAT van graad 4 werd gemeld bij 0,2% vs. 0,0% van de patiënten die respectievelijk werden behandeld met Nerlynx en met placebo.
Portuguese: Grau ≤1 ou estado inicial no prazo de 3 semanas após a interrupção do tratamento.
Dutch: Stop Nerlynx tot herstel naar graad ≤1 of baseline binnen 3 weken of stop behandeling.
Portuguese: Não ingira toranja enquanto estiver a tomar Nerlynx - isto inclui comer, beber sumo ou tomar um suplemento que possa conter toranja.
Dutch: Dit houdt in dat u geen grapefruit mag eten, geen grapefruitsap mag drinken en dat u geen supplementen mag gebruiken die grapefruit zouden kunnen bevatten.
Portuguese: Para saber como comunicar efeitos indesejáveis, veja o final da secção 4.
Dutch: Aan het einde van rubriek 4 leest u hoe u dat kunt doen.
Portuguese: Gravidade da diarreia*
Dutch: Ernst van de diarree*
Portuguese: lansoprazol, omeprazol ou medicamentos semelhantes denominados «inibidores da bomba de protões» ou IBP, e ranitidina, cimetidina ou medicamentos semelhantes denominados «antagonistas dos recetores H2», não são recomendados.
Dutch: lansoprazol, omeprazol of vergelijkbare geneesmiddelen genaamd ‘protonpompremmers'
Portuguese: Foram notificadas reações adversas de Grau 3 em 1,6% vs. 0,5% e foram notificadas reações adversas de Grau 4 em 0,2% vs. 0,1% dos doentes tratados com Nerlynx e com placebo, respetivamente.
Dutch: Bijwerkingen van graad 3 werden gemeld bij 1,6% vs. 0,5% en bijwerkingen van graad 4 werden gemeld bij 0,2% vs. 0,1% van de patiënten die respectievelijk werden behandeld met Nerlynx en met placebo.
Portuguese: • Caso a diarreia melhore para o Grau 0-1 no prazo de uma semana ou menos, retomar a mesma dose de tratamento com Nerlynx.
Dutch: • Hervat de behandeling met Nerlynx in dezelfde dosis, indien de diarree binnen een week of korter herstelt tot graad 0-1.
Portuguese: Alguns dos efeitos secundários associados à sobredosagem de Nerlynx são: diarreia, náuseas, vómitos e desidratação.
Dutch: Enkele bijwerkingen die optreden als u meer Nerlynx heeft gebruikt dan zou moeten, zijn diarree, misselijkheid, overgeven en uitdroging.
Portuguese: Foram notificadas como reações adversas ao neratinib, fadiga, tonturas, desidratação e síncope.
Dutch: Vermoeidheid, duizeligheid, dehydratie en syncope zijn gemeld als bijwerkingen van neratinib.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Embalagem Exterior nerlynx 40 mg
Dutch: nerlynx 40 mg
Portuguese: 0,65 ml (200 µg/ml) 4 caneta pré-cheias
Dutch: 0.3 ml (200 µg/ml) 4 pre-filled syringe
Portuguese: (5) Verifique a janela
Dutch: (5) Controleer het venster
Portuguese: Não foi detectada alteração na fertilidade.
Dutch: Geen verandering van fertiliteit werd waargenomen.
Portuguese: Este facto foi observado mais frequentemente do que com r-HuEPO.
Dutch: Dit werd vaker vastgesteld dan met r-HuEPO.
Portuguese: O tratamento em crianças com menos de 1 ano de idade não foi estudado.
Dutch: De behandeling van kinderen jonger dan 1 jaar werd niet bestudeerd:
Portuguese: Ao utilizar Nespo com alimentos e bebidas
Dutch: Gebruik van Nespo met voedsel en drank
Portuguese: Isto poderá variar consoante é um adulto ou uma criança.
Dutch: Dit kan verschillen naargelang u een volwassene of een kind bent.
Portuguese: • Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade a engolir ou
Dutch: • Het opzwellen van het gezicht, lippen, mond, tong of keel waardoor het lastig is om te slikken of
Portuguese: O tratamento com Nespo é dividido em duas fases: fase de correcção e fase de manutenção.
Dutch: De behandeling met Nespo wordt onderverdeeld in twee fasen: de correctie- en de onderhoudsfase.
Portuguese: Não deverá ter problemas graves se tomar mais Nespo do que o necessário.
Dutch: U zou geen ernstige problemen mogen hebben als u meer van Nespo gebruikt dan nodig.
Portuguese: • Convulsões.
Dutch: • Convulsies.
Portuguese: Fase de Correcção
Dutch: Correctiefase
Portuguese: Não utilizar o Nespo se pensa que este foi congelado.
Dutch: Gebruik Nespo niet als u denkt dat het ingevroren is geweest.
Portuguese: Deve-se ter precaução na prescrição a mulheres grávidas.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen.
Portuguese: O potencial carcinogénico da darbepoetina alfa não foi avaliado em estudos em animais a longo prazo.
Dutch: Het carcinogeen potentieel van darbepoetin alfa werd niet geëvalueerd in lange-termijn dieronderzoeken.
Portuguese: Botão vermelho
Dutch: Rode knop
Portuguese: Em estudos clínicos foi observada uma acumulação mínima com ambas as vias de administração.
Dutch: In klinische onderzoeken werd een minimale accumulatie waargenomen bij beide toedieningswegen.
Portuguese: Deverá ser feita uma monitorização cuidadosa do doente.
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend te worden gevolgd.
Portuguese: É inofensivo injectar a solução com a bolha de ar.
Dutch: Het is ongevaarlijk de oplossing met de luchtbelin te spuiten.
Portuguese: Qual o aspecto de Nespo e conteúdo da embalagem
Dutch: Hoe ziet Nespo eruit en wat is de inhoud van de verpakking
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: antianémicos, Código ATC: B03XA02.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Geneesmiddel tegen anemie, ATC-code: B03XA02.
Portuguese: Se clinicamente indicado pode efectuar-se uma flebotomia.
Dutch: Indien klinisch aangewezen mag flebotomie worden uitgevoerd.
Portuguese: Não existem instruções para a correcção da hemoglobina em doentes com as idades compreendidas entre os 1 e 10 anos de idade.
Dutch: Er bestaan geen richtlijnen over de correctie van hemoglobine bij kinderen van 1 tot 10 jaar oud.
Portuguese: Nalguns casos, o seu médico pode recomendar que tome suplementos de ferro.
Dutch: In een aantal gevallen kan uw arts u aanbevelen ijzersupplementen te nemen.
Portuguese: Nespo não revelou nenhum potencial genotóxico nem teve nenhum efeito na proliferação de células não hematológicas in vitro ou in vivo.
Dutch: Nespo vertoonde geen enkel genotoxisch potentieel, noch had het enig effect op de proliferatie van niet hematologische cellen in vitro of in vivo.
Portuguese: Mesmo com níveis séricos muito elevados não foram observados sintomas de sobredosagem.
Dutch: Zelfs bij zeer hoge serumconcentraties werden geen symptomen van overdosis waargenomen.
Portuguese: Os alimentos e as bebidas não afectam o Nespo.
Dutch: Voedsel en drank hebben geen invloed op Nespo.
Portuguese: Os resultados clínicos obtidos até agora não indicam nenhuma interacção de Nespo com outras substâncias.
Dutch: De tot op heden verkregen klinische resultaten wijzen niet op enige interactie van Nespo met andere stoffen.
Portuguese: Espete a agulha na pele como demonstrado pelo seu enfermeiro ou médico.
Dutch: Breng de naald volledig in de huid zoals gedemonstreerd door de verpleegkundige of de arts.
Portuguese: Inicialmente, somente os glóbulos brancos parecem ser afectados.
Dutch: In het begin lijkt het alsof het alleen de witte bloedcellen betreft.
Portuguese: Onde devo administrar a injecção?
Dutch: Waar moet ik de injectie toedienen?
Portuguese: Podem não estar comercializadas todas as embalagens.
Dutch: Het is mogelijk dat niet alle verpakkingen op de markt worden gebracht.
Portuguese: Verificar se tem a dose correcta que o seu médico lhe prescreveu.
Dutch: Ga na of het de juiste dosis is die uw arts heeft voorgeschreven.
Portuguese: Via San Martino 12 I-20122 Milan Italy
Dutch: Via San Martino 12 I-20122 Milan Italië
Portuguese: D Poderá ouvir um Segundo Click com o retorno do botão vermelho à posição inicial
Dutch: D U kunt een tweede klik horen wanneer de rode knop weer omhoog komt.
Portuguese: De acordo com as Normas Orientadoras do CHMP sobre Sistemas de Gestão de Risco para medicamentos de uso humano, o PGR actualizado deve ser submetido simultaneamente com o seguinte Relatório Periódico de Segurança (RPS).
Dutch: Zoals vereist volgens de "CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use", dient de aangepaste RMP te worden ingediend tegelijkertijd met de indiening van het volgende periodiek veiligheidsverslag (PSUR).
Portuguese: Experiência nos Estudos clínicos
Dutch: Ervaring in klinisch onderzoek
Portuguese: O uso indevido de Nespo por indivíduos saudáveis pode levar a um aumento excessivo do hematócrito.
Dutch: Misbruik van Nespo bij gezonde personen kan leiden tot een excessieve toename van de hematocriet.
Portuguese: Não toque no botão vermelho.
Dutch: Raak de rode knop niet aan.
Portuguese: Para administrar a si próprio uma injecção irá necessitar de:
Dutch: Om uzelf een injectie toe te dienen, heeft u het volgende nodig:
Portuguese: • A caneta pré-cheia de Nespo NUNCA deverá ser re-utilizada.
Dutch: • De Nespo voorgevulde pennen mogen NOOIT hergebruikt worden.
Portuguese: O seu tratamento continuará até aproximadamente 4 semanas após o fim da quimioterapia.
Dutch: De behandeling zal tot 4 weken na het einde van de chemotherapie worden voortgezet.
Portuguese: Foi ainda efectuada uma revisão sistemática de 57 estudos clínicos, onde participaram mais de 9000 doentes.
Dutch: Tevens is een systematische analyse uitgevoerd waarbij meer dan 9000 kankerpatiënten deelnamen aan 57 klinische onderzoeken.
Portuguese: Reacções alérgicas graves as quais podem incluir:
Dutch: Ernstige allergische reacties waaronder:
Portuguese: O Titular de Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de Farmacovigilância, conforme descrito na versão 3.0 apresentada no Módulo 1.8.1 do formulário, está em vigor e em funcionamento antes e durante o tempo em que o medicamento está no mercado.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet ervoor zorgen dat het farmacovigilantiesysteem, zoals dat in versie 3.0 wordt beschreven in Module 1.8.1. van de Marketing Authorisation Application, aanwezig en functionerend is voordat en terwijl het product op
Portuguese: Todos os efeitos adversos com doses muito elevadas consideram-se relacionados com um efeito farmacológico exagerado (diminuição da perfusão tecidular por aumento da viscosidade do sangue).
Dutch: Bijwerkingen bij zeer hoge doses werden alle beschouwd als zijnde gerelateerd aan een toegenomen farmacologisch effect (gedaalde weefselperfusie door een verhoogde bloedviscositeit).
Portuguese: O Nespo é um produto estéril mas sem conservantes.
Dutch: Nespo is een steriel product zonder conserveermiddel.
Portuguese: A embalagem contém um folheto informativo com instruções completas de uso e manipulação.
Dutch: Het karton bevat een bijsluiter met de volledige instructies voor gebruik en hantering.
Portuguese: Não seleccionar para injecção àreas em que a pele seja muito macia, ferida, vermelha ou dura.
Dutch: Injecteer niet op plaatsen waar de huid gevoelig, gekneusd, rood of hard is.
Portuguese: • Não volte a colocar a tampa em seringas utilizadas, pois poderá picar-se acidentalmente.
Dutch: • Plaats het omhulsel niet terug op de gebruikte naalden omdat u zichzelf daarbij per ongeluk kunt
Portuguese: As orientações para o tratamento em adultos e em crianças encontram-se separadas.
Dutch: De richtlijnen worden afzonderlijk vermeld voor volwassenen en kinderen.
Portuguese: Verificar o aspecto do Nespo.
Dutch: Controleer hoe Nespo er uitziet.
Portuguese: Este facto pode estar associado com complicações no sistema cardiovascular que põem em risco a vida.
Dutch: Dit kan samengaan met levensbedreigende cardiovasculaire complicaties.
Portuguese: Nunca deve injectar a si mesmo o Nespo numa veia.
Dutch: Injecteer Nespo nooit zelf in een ader.
Portuguese: • Se tiver insuficiência renal crónica, existe um risco acrescido de vir a ter problemas com o seu coração e vasos sanguíneos (acontecimentos cardiovasculares) caso os seus níveis de hemoglobina se mantenham muito altos.
Dutch: • Indien u chronische nierinsufficiëntie heeft, bestaat er een verhoogd risico op ernstige problemen met uw hart of bloedvaten (cardiovasculaire voorvallen) indien uw hemoglobineconcentratie te hoog wordt gehouden.
Portuguese: As deficiências em ferro, ácido fólico ou Vitamina B12 reduzem a eficácia dos agentes estimuladores da eritropoiese, pelo que devem ser corrigidas.
Dutch: Tekort aan ijzer, foliumzuur of vitamine B12 vermindert de werkzaamheid van stoffen die de erytropoëse stimuleren en dient dan ook te worden gecorrigeerd.
Portuguese: Em estudos pré-clínicos ficou demonstrado que a depuração renal é mínima (até 2% da depuração total) e não afecta a semi-vida sérica.
Dutch: In preklinische onderzoeken bleek dat de renale klaring minimaal is (tot 2% van de totale klaring) en geen invloed heeft op de serumhalfwaardetijd.
Portuguese: • Compressas embebidas em álcool ou um similar;
Dutch: • alcoholdoekjes of iets vergelijkbaars.
Portuguese: A caneta pré-cheia de Nespo (SureClick) liberta uma dose completa de cada apresentação.
Dutch: De Nespo (SureClick) voorgevulde pen levert de volledige dosis van elke presentatie af.
Portuguese: Verifique a janela de inspecção para confirmar que a injecção foi completa
Dutch: Controleer het venster om te bevestigen dat de volledige dosis is toegediend.
Portuguese: Pode injectar no abdómen excepto nos 5 cm em redor do umbigo.
Dutch: U kunt de buik gebruiken, behalve het gebied van 5 cm rond de navel.