FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Användningen av Lutetium (177Lu)-märkta läkemedel innebär exponering av små mängder radioaktivitet.
Slovenian: Uporaba zdravil, označenih z lutecijem (177Lu), vključuje izpostavljenost manjšim količinam radioaktivnosti.
Swedish: Volymen är beroende av den mängd läkemedel som kombineras med Lumark som nuklearmedicinläkaren behöver för administrering.
Slovenian: Prostornina je odvisna od količine zdravil, kombiniranih z radionuklidnim predhodnikom Lumark, ki vam jih mora dati zdravnik nuklearne medicine.
Swedish: Efter att neuroendokrina tumörer har behandlats med Lutetium (177Lu) kan patienterna uppleva symtom i samband med frisättning av hormoner från tumörcellerna, vilket kallas karcinoid kris.
Slovenian: Po zdravljenju nevroendokrinih tumorjev z lutecijem (177Lu) lahko bolniki doživijo simptome, povezane s sproščanjem hormonov iz tumorskih celic, kar imenujemo karcinoidna kriza.
Swedish: Radioaktiva läkemedel ska endast tas emot, användas och administreras av behörig personal i särskilt avsedda kliniska lokaler.
Slovenian: Radiofarmake sme sprejemati, uporabljati in dajati samo pooblaščeno osebje v izbranih kliničnih ustanovah.
Swedish: Radioligandbehandling med lutetium (177Lu) kan medföra följande biverkningar:
Slovenian: Zdravljenje z radioligandno terapijo z lutecijem (177Lu) lahko privede do naslednjih neželenih učinkov:
Swedish: Följande preparat måste finnas till hands i medicinska institutioner som använder Lumark för märkning av bärarmolekyler i behandlingssyfte: - Ca-DTPA (Trinatrium kalcium dietylenetriaminpentaacetat) eller - Ca-EDTA (Kalcium dinatrium etylendiamintetraacetat)
Slovenian: - Ca-DTPA (trinatrijev kalcijev dietilentriaminpentaacetat) ali - Ca-EDTA (kalcijev dinatrijev etilendiamintetraacetat)
Swedish: Tillverkare I.D.B Holland B.V.
Slovenian: Izdelovalec I.D.B Holland B.V.
Swedish: Lumark är typ av produkt som kallas stamlösning till radioaktiva läkemedel.
Slovenian: Lumark je vrsta izdelka, ki ga imenujemo radionuklidni predhodnik.
Swedish: Relevanta uppgifter finns i produktresumén för de märkta läkemedlen.
Slovenian: Ustrezni podatki so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila za označena zdravila.
Swedish: Hur du använder läkemedlet som radiomärkts med Lumark
Slovenian: Kako se uporablja zdravilo, radiooznačeno z zdravilom Lumark
Swedish: Används före utgångsdatum och tid som anges på etiketten efter "Utg.dat" eller "EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu in času izteka roka uporabnosti, ki sta navedena na nalepki poleg oznake EXP.
Swedish: − Benmärgscancer (myelodysplastiskt syndrom)
Slovenian: − rak kostnega mozga (mielodisplastični sindrom)
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utgångsdatum: {DD/MM/ÅÅÅÅ} hh:mm CET
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA Datum izteka roka uporabnosti: {DD/MM/LLLL} uu:mm CET
Swedish: Nedsatt njurfunktion och hematologiska sjukdomar
Slovenian: Okvara ledvic in hematološke motnje
Swedish: Om du har ytterligare frågor om Lumark, kontakta den läkare som övervakar behandlingen.
Slovenian: Če imate kakršna koli dodatna vprašanja o uporabi radionuklidnega predhodnika Lumark, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine, ki nadzoruje postopek.
Swedish: Den läkare som övervakar behandlingen avgör hur mycket läkemedel som radiomärkts med Lumark som ska användas i ditt fall.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine, ki bo nadzoroval postopek, bo določil količino radionuklidnega predhodnika Lumark, ki bo uporabljena pri vas.
Swedish: Lumark är avsett för in vitro-radiomärkning av läkemedel, som sedan ges via godkänd administreringsväg.
Slovenian: Radionuklidni predhodnik Lumark je namenjen za in vitro označevanje zdravil, ki se nato dajejo v skladu z odobreno potjo uporabe.
Swedish: Behandingens längd
Slovenian: Trajanje postopka
Swedish: Vanliga: Refraktär cytopeni med multilinjär dysplasi (myelodysplastiskt syndrom) (se avsnitt 4.4) Mindre vanliga: Akut myeloid leukemi (se avsnitt 4.4)
Slovenian: Pogosti: refraktarna citopenija z displazijo več celičnih linij (mielodisplastični sindrom) (glejte poglavje 4.4)
Swedish: Efter att du fått läkemedlet som radiomärkts med Lumark har genomförts Läkaren kommer att berätta om du behöver vidta några särskilda försiktighetsåtgärder efter att du fått läkemedlet som radiomärkts med Lumark.
Slovenian: Po končanem dajanju zdravila, radiooznačenega z radionuklidnim predhodnikom Lumark Zdravnik nuklearne medicine vas bo obvestil, ali morate po prejemu zdravila, radiooznačenega z radionuklidnim predhodnikom Lumark, uporabljati kakršne koli posebne previdnostne ukrepe.
Swedish: Administreringen ska ske på ett sätt som minimerar risken för kontaminering av läkemedlet och bestrålning av användarna.
Slovenian: Postopke dajanja je treba izvajati tako, da se čim bolj zmanjša tveganje za kontaminacijo radionuklidnega predhodnika in obsevanje osebja.
Swedish: Sjukvårdspersonalen rekommenderas begränsa sin tid av nära kontakt med patienter som injiceras med Lutetium (177Lu)-radiofarmaka.
Slovenian: Zdravstvenemu osebju je treba svetovati, naj omeji čas tesnega stika z bolniki, ki so prejeli injekcije radiofarmakov z lutecijem (177Lu).
Swedish: klorid.
Slovenian: (177Lu) klorid.
Swedish: Om du är gravid Du får inte ta läkemedel som radiomärkts med Lumark om du är gravid.
Slovenian: Če ste noseči Zdravil, radiooznačenih z radionuklidnim predhodnikom Lumark, ne smete prejemati, če ste noseči.
Swedish: Fritt Lutetium (177Lu) tas upp och ackumuleras i skelettet.
Slovenian: Prosti lutecij (177Lu) se privzame in kopiči v kosteh.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder läkemedlet som radiomärkts med Lumark 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden vam bodo dali zdravilo, radiooznačeno z zdravilom Lumark
Swedish: Läkemedlet måste dras upp aseptiskt genom proppen med en steriliserad engångsnål och engångsspruta efter att proppen desinficerats.
Slovenian: Po dezinfekciji zaporke je treba radionuklidni predhodnik aseptično odvzeti skozi zaporko z uporabo sterilizirane igle in brizge za enkratno uporabo.
Swedish: De flesta av biverkningarna är lindriga och övergående.
Slovenian: Večina dogodkov je blagih in samo začasnih.
Swedish: Om du inte är säker är det viktigt att du rådfrågar din läkare.
Slovenian: Če ste v dvomih, je pomembno, da se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine.
Swedish: Lot:
Slovenian: Masa Lu:
Swedish: Din läkare kommer att informera dig om den normala längden på behandlingen efter att du fått läkemedlet som radiomärkts med Lumark.
Slovenian: Zdravnik nuklearne medicine vas bo obvestil o običajnem trajanju postopka po dajanju zdravila, radiooznačenega z radionuklidnim predhodnikom Lumark.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AVTILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Swedish: Radiotoxiciteten för patienten måste minskas vid oavsiktlig administrering av Lumark genom en omedelbar (dvs. inom 1 timme) administrering av preparat som innehåller kelater, som Ca-DTPA eller Ca-EDTA, för att öka elimineringen av radionukliden ur kroppen.
Slovenian: v roku ene ure) dajanjem pripravkov, ki vsebujejo kelatorje, kot sta Ca-DTPA ali Ca-EDTA, da se pospeši odstranjevanje radionuklidov iz telesa.
Swedish: Läkemedlen som radiomärkts med Lumark kan påverka din körförmåga och förmåga att använda maskiner.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravila, uporabljena v kombinaciji z radionuklidnim predhodnikom Lumark, lahko vplivajo na vašo sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Swedish: För mer information, se bipacksedeln för det enskilda läkemedel som ska radiomärkas.
Slovenian: Za več informacij glejte navodilo za uporabo določenega zdravila, ki bo radioaktivno označevano.
Swedish: Det komplexbildande medlet och andra reagenser ska läggas till i injektionsflaskan med Lutetium (177Lu)
Slovenian: Kompleksirajoči reagent in druge reagente je treba dodati v vialo z lutecijevim (177Lu) kloridom.
Swedish: Lutetium (177Lu) produceras genom neutronbestrålning av anrikat Lutetium (176Lu).
Slovenian: Lutecij (177Lu) se izdeluje z nevtronskim obsevanjem obogatenega lutecija (176Lu).
Swedish: Injektionsflaskorna är placerade i en behållare av bly som skydd och förpackade i en plastburk.
Slovenian: Viale so v svinčenem vsebniku, ki predstavlja varovalni ščit, in so pakirane v plastičnem lončku.
Swedish: Strålningsdosen för de olika organen efter administrering av ett Lutetium (177Lu)-märkt läkemedel är beroende av den specifika molekyl som radiomärks.
Slovenian: Odmerki sevanja, ki jih prejmejo različni organi po dajanju z lutecijem (177Lu) označenega zdravila, so odvisni od specifične molekule, ki se radioaktivno označuje.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning I.D.B Holland B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom I.D.B Holland B.V.
Swedish: Nedre gränsen för det 95-procentiga konfidensintervallet för rapporterad oddskvot för tumörlyssyndrom i EudraVigilance i samband med Lu-177 är förhöjd till 34,50 med tre fall.
Slovenian: Na osnovi 3 poročanih primerov v bazi EudraVigilance je spodnja meja 95-% intervala zaupanja razmerja obetov poročanja (reporting odds ratio - ROR) za sindrom tumorske lize v povezavi z Lu-177 34,50.
Swedish: Den mängd Lumark som krävs för radiomärkning och den mängd produkt som ska radiomärkas med Lutetium(177Lu) som sedan tillförs är beroende av det läkemedel som ska radiomärkas och dess avsedda användning.
Slovenian: Količina radionuklidnega predhodnika Lumark, potrebna za radioaktivno označevanje, in količina z lutecijem (177Lu) označenega zdravila, ki je nato dejansko dana, bo odvisna od radioaktivno označenega zdravila in njegove predvidene uporabe.
Swedish: Förvaring av radiofarmaka ska följa nationella bestämmelser för radioaktivt material.
Slovenian: Radiofarmaki se bodo shranjevali v skladu z nacionalnimi predpisi o radioaktivnih snoveh.
Swedish: 1 injektionsflaska innehåller en volym som varierar mellan 0,1 och 5 ml vilket motsvarar en aktivitet på 8 till 400 GBq vid ART.
Slovenian: Ena viala vsebuje prostornino, ki obsega od 0,1 do 5 ml raztopine, ki ustreza aktivnosti v obsegu od 8 do
Swedish: Förvaras i originalförpackningen som skyddar mot strålning.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini, ki zagotavlja zaščito pred sevanjem.
Swedish: Benmärgscancer (myelodysplastiskt syndrom och akut myeloid leukemi) har rapporterats hos patienter flera år efter behandling med lutetium(177Lu)-peptidreceptor-radionuklidterapi mot neuroendokrina tumörer.
Slovenian: O raku kostnega mozga (mielodisplastičnem sindromu in akutni mieloični levkemiji) so pri bolnikih poročali več let po radionuklidni terapiji z lutecijem (177Lu) s peptidnimi receptorji za nevroendokrine tumorje.
Swedish: Nyttan av att få det radiomärkta läkemedlet måste dock alltid överväga riskerna med strålningen.
Slovenian: V vseh primerih možne koristi zaradi prejema radiooznačenega zdravila odtehtajo tveganje sevanja.
Swedish: Varje förpackning innehåller en injektionsflaska i en behållare av bly.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje eno vialo v svinčenem vsebniku.
Swedish: Hur du får läkemedlet som radiomärkts med Lumark Lumark får endast användas i kombination med ett annat läkemedel som godkänts för att kombineras med Lumark.
Slovenian: Radionuklidni predhodnik Lumark se lahko uporablja le v kombinaciji z drugim zdravilom, ki je bilo posebej razvito in odobreno za uporabo z radionuklidnim predhodnikom Lumark.
Swedish: Var särskilt försiktig med läkemedlet som radiomärkts med Lumark: - om du ammar
Slovenian: Pri uporabi zdravila, označenega z radionuklidnim predhodnikom Lumark, bodite posebej previdni: - če dojite.
Swedish: - Om du får biverkningar, tala med nuklearmedicinläkaren.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom nuklearne medicine.
Swedish: Lumark saluförs som en steril, klar och färglös lösning i en färglös, typ I-injektionsflaska av glas på 10 ml, tillsluten med gummipropp av bromobutylgummi och aluminiumförsegling
Slovenian: Izgled radionuklidnega predhodnika Lumark in vsebina pakiranja Radionuklidni predhodnik Lumark je sterilna, prosojna in brezbarvna raztopina v brezbarvni viali iz stekla tipa I in s prostornino 10 ml, ki je zaprta z zaporko iz bromobutilne gume in z aluminijastim pokrovčkom.
Swedish: Lumark förvaras under överinseende av speciellt utbildad personal i lämpliga lokaler.
Slovenian: Za shranjevanje radionuklidnega predhodnika Lumark je odgovoren specialist, ki ga izvede v ustreznih prostorih.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall kasseras enligt gällande anvisningar.
Slovenian: Neuporabljen radionuklidni predhodnik ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI klorovodikova kislina voda za injekcije
Swedish: Lumark är en stamlösning till radioaktiva läkemedel.
Slovenian: Lumark se uporablja za radiooznačevanje zdravil.
Swedish: Graviditet ska uteslutas med ett lämpligt/godkänt test innan 177Lu-märkta läkemedel används.
Slovenian: Pred uporabo z lutecijem (177Lu) označenih zdravil je treba izključiti nosečnost z uporabo ustreznega/veljavnega testa.
Swedish: Information om absorberad dos och effektiv dos av strålning för varje enskilt läkemedel efter administrering av det radiomärkta preparatet kommer att finnas i produktresumén/bipacksedeln för det enskilda läkemedel som ska radiomärkas.
Slovenian: Informacije o dozimetriji sevanja vsakega različnega zdravila po dajanju radioaktivno označenega pripravka, bodo na voljo v povzetku glavnih značilnosti zdravila/navodilu za uporabo posameznega zdravila, ki bo radioaktivno označevano.
Swedish: Lumark är inte ett läkemedel och är inte avsett att användas ensamt.
Slovenian: Kaj je radionuklidni predhodnik Lumark in za kaj ga uporabljamo Lumark ni zdravilo in se ga ne sme uporabljati samega.
Swedish: Lutetium (177Lu) sönderfaller genom avgivande av β--strålning till stabilt Hafnium (177Hf), där den allra vanligaste β- (79,3 procent) har en maximal energi på 0,497 MeV.
Slovenian: Z emisijo β-sevanja maksimalne energije 0,497 MeV z največjo količino β-sevanja (79,3 %) lutecij (177Lu) razpade v stabilni hafnij (177Hf).
Swedish: Denna information finns i produktresumén/bipacksedeln för det läkemedel som ska radiomärkas.
Slovenian: Te informacije so zbrane v povzetku glavnih značilnosti zdravila/navodilu za uporabo zdravila, ki bo radioaktivno označevano.
Swedish: Saltsyra
Slovenian: DOZIMETRIJA
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG För administrering efter in vitro-radiomärkning.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za dajanje po radiooznačevanju in vitro.
Swedish: Tillförd aktivitet måste vara så låg som möjligt, men tillräcklig för att kunna uppnå det avsedda behandlingsresultatet.
Slovenian: V vsakem primeru je treba uporabiti čim manjšo aktivnost, ki še omogoča potrebni zdravilni učinek.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 80 GBq Lutetium (177Lu) klorid vid referenstidpunkten för aktiviteten (ART), motsvarande maximalt 160 mikrogram Lutetium.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 80 GBq lutecijevega (177Lu) klorida v referenčnem času aktivnosti (ART), kar ustreza največ 160 mikrogramom lutecija.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT För administrering efter in vitro-radiomärkning.
Slovenian: Za dajanje po radiooznačevanju in vitro.
Swedish: Se bipacksedeln för det läkemedel som ska radiomärkas med Lumark.
Slovenian: Upoštevajte navodilo za uporabo zdravila, ki bo radiooznačeno z radionuklidnim predhodnikom Lumark.
Swedish: Lutetium(177Lu) till strålningsdosen efter administrering av Lutetium (177Lu)-märkt läkemedel eller till följd av en oavsiktlig intravenös injektion av Lumark.
Slovenian: Spodnja preglednica dozimetrije predstavlja ocenjevanje prispevka nekonjugiranega lutecija (177Lu) k odmerku sevanja, ki sledi dajanju z lutecijem (177Lu) označenega zdravila ali je rezultat neželenega intravenskega injiciranja radionuklidnega predhodnika Lumark.
Swedish: För mer information om varningar och försiktighetsåtgärder för 177Lu-märkta läkemedel, se produktresumén/bipacksedeln för det läkemedel som ska radiomärkas.
Slovenian: Za informacije, ki zadevajo posebna opozorila in previdnostne ukrepe za uporabo z lutecijem 177označenih zdravil, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila/navodilo za uporabo zdravila, ki bo radioaktivno označevano.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN PLASTBURK och BLYBEHÅLLARE
Slovenian: PLASTIČNI LONČEK in SVINČENI VSEBNIK
Swedish: Inga interaktionsstudier av Lutetium (177Lu) med andra läkemedel har utförts.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Študij medsebojnega delovanja lutecija (177Lu) z drugimi zdravili niso izvedli.
Swedish: För mer information om pediatrisk användning av Lutetium (177Lu)-radiomärkta läkemedel, se produktresumén/bipacksedeln för det enskilda läkemedel som ska radiomärkas.
Slovenian: Za več informacij v zvezi s pediatrično uporabo zdravil, označenih z lutecijem (177Lu), glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila/navodilo za uporabo določenega zdravila, ki bo radioaktivno označevano.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Lumark 80 GBq/mL radiofarmaceutisk prekursor, lösning Lutetium (177Lu)-klorid
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Lumark 80 GBq/ml radionuklidni predhodnik, raztopina lutecijev (177Lu) klorid
Swedish: Lumark 80 GBq/ml radiofarmaceutisk prekursor, lösning Lutetium (177Lu)-klorid
Slovenian: Lumark 80 GBq/ml radionuklidni predhodnik, raztopina lutecijev (177Lu) klorid
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Slovenian: Stična ovojnina vsebina (koncentracija)
Swedish: Det förebygger infektion.
Slovenian: To preprečuje okužbe.
Swedish: • På begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten
Slovenian: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Swedish: Tvätta dig om händerna.
Slovenian: Umijte si roke.
Swedish: En uppdaterad RMP bör skickas in:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Swedish: 07 januari 2010
Slovenian: 7. januar 2010
Swedish: Släpp det nedre ögonlocket och slut ögonen i 30 sekunder.
Slovenian: Spustite spodnjo veko in zaprite oči za 30 sekund.
Swedish: Frekvensen av dessa symtom är inte känd.
Slovenian: Pogostnost teh simptomov ni znana.
Swedish: Om en droppe kommer utanför ögat, försök igen.
Slovenian: Če kapljica zgreši oko, poskusite znova.
Swedish: Detta är tillräckligt för 4 veckors behandling.
Slovenian: Zadostuje za 4 tedne uporabe.
Swedish: • Förhöjt blodtryck
Slovenian: • zvišan krvni tlak
Swedish: Böj huvudet bakåt och titta upp i taket.
Slovenian: Glavo nagnite nazaj in pogled uprite v strop.
Swedish: 8 mars 2002 / 20 februari 2007
Slovenian: 8. marec 2002 / 20. februar 2007
Swedish: Om överdosering inträffar, bör behandlingen vara symptomatisk och stödjande.
Slovenian: Če se pojavijo znaki prevelikega odmerjanja, naj bo zdravljenje simptomatsko in podporno.
Swedish: Andra läkemedel och LUMIGAN
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo LUMIGAN
Swedish: Använd inte mer än en gång per dag eftersom behandlingseffekten då kan minskas.
Slovenian: Ne uporabljajte več kot enkrat dnevno, saj se lahko zmanjša učinkovitost zdravljenja.
Swedish: Karakteristika hos äldre patienter
Slovenian: Značilnosti pri starejših bolnikih
Swedish: Övervakning krävs även vid långvarit användande hos sådana patienter.
Slovenian: Poleg tega je pri daljši uporabi pri teh bolnikih potreben dodaten nadzor.
Swedish: I humant blod finns bimatoprost huvudsakligen i plasman.
Slovenian: V človeški krvi se bimatoprost nahaja predvsem v plazmi.
Swedish: • Försämring av astma
Slovenian: • poslabšanje astme,
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna RMP som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av RMP.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Swedish: Kör inte bil och använd inte maskiner, förrän du kan se klart igen.
Slovenian: Ne vozite in ne uporabljajte strojev, dokler se vam vid ne zbistri.
Swedish: Du måste kasta bort flaskan senast fyra veckor efter det att du först öppnade den, även om det fortfarande finns några droppar kvar.
Slovenian: Plastenko morate zavreči najpozneje štiri tedne po prvem odprtju, četudi je v njej ostalo še nekaj kapljic.
Swedish: Administrera nästa dos på vanlig tid.
Slovenian: Naslednji običajni odmerek vkapajte ob običajnem času.
Swedish: Tabellen inkluderar även de biverkningar som uppstod vid båda formuleringarna men i olika frekvenser.
Slovenian: V preglednici so tudi neželeni učinki, ki so se pojavili pri obeh sestavah, vendar različno pogosto.
Swedish: En del av dessa förändringar kan vara bestående och kan leda till skillnader i utseendet mellan ögonen när endast ett öga behandlas.
Slovenian: Nekatere od teh sprememb so lahko trajne in lahko vodijo do razlik v videzu oči, če je zdravljeno le eno oko.
Swedish: För att hjälpa dig att komma ihåg detta, skriv upp det datum då du öppnade den på kartongen.
Slovenian: Da bi se spomnili, si v prostor na škatli zapišite datum, ko ste plastenko odprli.
Swedish: Om du använder kontaktlinser, ta ut dem innan du använder läkemedlet.
Slovenian: Če nosite kontaktne leče, jih pred uporabo zdravila odstranite.
Swedish: Om vätskan inte kan rinna ut tillräckligt snabbt, ökar trycket inne i ögat.
Slovenian: Če tekočina ne more dovolj hitro odtekati, se začne zviševati tlak znotraj očesa.
Swedish: Övrig information
Slovenian: Druge informacije
Swedish: Detta läkemedel är endast avsett för engångsbruk och innehåller inte konserveringsmedel.
Slovenian: To zdravilo je samo za enkratno uporabo, saj ne vsebuje konzervansov.
Swedish: Inga funktionella eller mikroskopiska förändringar relaterade till de periokulära effekterna observerades och verkningsmekanismen för de periokulära förändringarna är okänd.
Slovenian: Funkcionalnih ali mikroskopskih sprememb, povezanih s periokularnimi učinki, ni bilo opaziti.
Swedish: De långsiktiga effekterna av ökad irispigmentering är inte kända.
Slovenian: Dolgoročni učinki povečane pigmentacije irisa niso znani.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, prostaglandinanaloger, ATC-kod: S01EE03.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za očesne bolezni, analogi prostaglandina, Oznaka ATC: S01EE03.
Swedish: Prostamidreceptorn har emellertid inte strukturellt identifierats ännu.
Slovenian: Struktura prostamidnega receptorja še ni odkrita.
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter vid höga maternotoxiska doser (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pri visokih maternotoksičnih odmerkih pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Bimatoprost elimineras primärt renalt, upp till 67 % av en intravenös dos till friska frivilliga vuxna utsöndrades med urinen, 25 % utsöndrades med avföringen.
Slovenian: Do 67 % vnesenega intravenskega odmerka zdravim odraslim prostovoljcem je bilo izločeno z urinom, 25 % odmerka je bilo izločeno z blatom.
Swedish: Djurstudier har visat utsöndring av bimatoprost i bröstmjölk.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se bimatoprost izloča v mleko.
Swedish: Bimatoprost härmar selektivt effekterna av nyligen upptäckta biosyntetiserade substanser kallade prostamider.
Slovenian: Bimatoprost selektivno posnema učinke pred kratkim odkritih biosintetiziranih učinkovin, imenovanih prostamidi.
Swedish: PC: SN:
Slovenian: PC SN NN