FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nicméně v 9-měsíční studii u psů nedošlo ke změně hmotnosti žádného orgánu ani k žádným histomorfologickým nálezům, které by se objevily v reprodukčních orgánech samců vystavených 35-násobné dávce nad terapeutickou expozici 40 mg u lidí.
Lithuanian: Tačiau 9 mėnesius tiriant šunis jų lytiniuose organuose nebuvo aptikta nei organų svorio, nei stambių ar histomorfologinių radinių, kai bendroji ekspozicija buvo 35 kartus didesnė negu gydomoji žmonių ekspozicija, vartojant 40 mg dozę.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys).
Czech: Perorální podání tobolky se standardní lehkou snídaní a silně tučnou snídaní vedlo k až 8%, respektive 47% zvýšení AUC0-∞ aprepitantu.
Lithuanian: Kapsulę nurijus standartinių nesočių pusryčių metu, aprepitanto AUC0-∞ padidėjo iki 8 %, o labai riebių pusryčių metu - 47 %.
Czech: Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) a velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100, iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000, iki <1/100); reti (nuo ≥1/10000, iki <1/1000) ir labai reti (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Předpokládá se, že přípravek EMEND 165 mg by mol způsobit podobnou indukci CYP2C9, CYP3A4 a glukuronidace, jakou způsobuje podávání třídenního perorálního režimu aprepitantu, kdy byla pozorována přechodná indukce s maximálním účinkem 6 až 8 dní po první dávce aprepitantu.
Lithuanian: Tikėtina, kad EMEND 165 mg galėtų panašiai indukuoti CYP2C9, CYP3A4 ir gliukuronidaciją, kaip kad geriant aprepitantą pagal 3 dienų gydymo schemą, kai buvo stebėta laikina indukcija, kurios maksimalus poveikis buvo 6-8-ąją dienomis po pirmosios aprepitanto dozės.
Czech: C]-fosaprepitantu, což je proléčivo aprepitantu, zdravým jedincům bylo 57 % radioaktivity zjištěno v moči a 45 % ve stolici.
Lithuanian: C]-aprepitanto pirmtako fosaprepitanto dozės sušvirkštimo sveikiems asmenims 57 % radioaktyvumo nustatyta šlapime ir 45 % išmatose.
Czech: Tvrdou tobolku je nutno polknout vcelku.
Lithuanian: Kietąją kapsulę reikia nuryti visą.
Czech: Nepodávejte přípravek EMEND 80 mg a 125 mg dětem a dospívajícím mladším 12 let, protože 80 mg a 125 mg tobolky nebyly u této populace hodnoceny.
Lithuanian: Neduokite EMEND 80 mg ir 125 mg kapsulių vaikams iki 12 metų, kadangi 80 mg ir 125 mg kapsulių poveikis jiems netirtas.
Czech: 1 tvrdá tobolka 6 x 1 tvrdá tobolka
Lithuanian: 1 kietoji kapsulė 6 × 1 kietoji kapsulė
Czech: Poločas aprepitantu je u žen ve srovnání s muži o 25 % nižší a k dosažení tmax dochází zhruba ve stejnou dobu.
Lithuanian: Moterų aprepitanto pusinės eliminacijos periodas yra 25 % mažesnis negu vyrų, o tmax maždaug vienodas.
Czech: ‡Úplná odpověď = žádné zvracení a žádné použití záchranné terapie.
Lithuanian: ‡Visiškas atsakas = nėra vėmimo ir nereikia gelbstinčio gydymo.
Czech: Držte sáček přípravku EMEND prášek pro perorální suspenzi svisle a setřepejte obsah do spodní části, než jej otevřete.
Lithuanian: Laikydami EMEND miltelių geriamajai suspensijai paketėlį vertikaliai, prieš jį atplėšdami sukratykite jo turinį į dugną.
Czech: Z pediatrických pacientů používalo v 1. cyklu ve skupině léčené režimem s aprepitantem dexamethason 29 % zúčastněných a ve skupině s kontrolním režimem 28 % zúčastněných.
Lithuanian: 1-o ciklo metu deksametazoną vartojo 29 % gydytų pagal schemą su aprepitantu ir 28 % gydytų pagal kontrolinę schemą vaikų.
Czech: Tobolku z blistru nevyjímejte dokud nebudete připraven(a) ji užít.
Lithuanian: Neišimkite kapsulės iš lizdinės plokštelės, kol nesate pasiruošę jos vartoti.
Czech: Aprepitant se ve vysoké míře váže na proteiny, se střední hodnotou 97 %.
Lithuanian: vidutiniškai 97 %, jungiasi su baltymais.
Czech: Během léčby přípravkem EMEND je CYP3A4 inhibován po dobu až 4 dní.
Lithuanian: Gydymo EMEND metu CYP3A4 yra slopinamas iki 4 dienų.
Czech: PRIMÁRNÍ KRITÉRIUM HODNOCENÍ Úplná odpověď
Lithuanian: PAGRINDINĖ VERTINAMOJI BAIGTIS Pilnutinis atsakas
Czech: Současné podávání přípravku EMEND s bylinnými přípravky obsahujícími třezalkou tečkovanou (Hypericum perforatum) se nedoporučuje.
Lithuanian: EMEND vartoti kartu su augaliniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), nerekomenduojama.
Czech: Kompletní odpověď: bez zvracení a bez použití „záchranné" terapie Rozdíl (%) vypočítaný jako aprepitant 40 mg minus Ondansetron 4 mg Rozdíl (%) a 95% interval spolehlivosti vypočítaný s použitím stratifikované metody dle MiettinenNurminena s použitím vážení dle Cochran-Mantel-Haenszela
Lithuanian: Skirtumas (%) apskaičiuojamas iš 40 mg aprepitanto atimant 4 mg ondansetrono Skirtumas (%) ir 95 % PI apskaičiuojamas naudojant stratifikuotą Miettinen-Nurminen metodą ir CochranMantel-Haenszel reikšmes
Czech: Lze očekávat, že tento účinek bude u perorálně podávaného methylprednisolonu výraznější.
Lithuanian: Tikėtina, kad poveikis bus ryškesnis vartojant geriamojo metilprednizolono.
Czech: Procentuální rozdíl (%) a 95% C.I.
Lithuanian: Procentinis taškų skirtumas (%) § ir 95 % PI #
Czech: Midazolam v dávce 2 mg byl podán intravenózně 1 hodinu po perorálně podané jedné 125mg dávce přípravku EMEND.
Lithuanian: 2 mg midazolamo buvo suleista į veną praėjus valandai po to, kai buvo išgerta vienkartinė 125 mg EMEND dozė.
Czech: U zdravých mladých dospělých jedinců vykazuje aprepitant po dobu 72 hodin po jednorázové intravenózní aplikaci 100 mg [
Lithuanian: Sveikiems, jauniems žmonėms lieka plazmoje apie 19 % radioaktyvumo, praėjus daugiau kaip 72 valandoms po vienkartinės intraveninės 100 mg [
Czech: Nebyl zde žádný odstup od klinicky relevantní expozice.
Lithuanian: Ribų su kliniškai reikšminga ekspozicija nebuvo.
Czech: * Hlášeno u pacientů užívajících vyšší dávky aprepitantu.
Lithuanian: * Pastebėta didesnes aprepitanto dozes vartojusiems pacientams.
Czech: Nebyl zde žádný odstup od klinicky relevantní expozice aprepitantu.
Lithuanian: Ribų su kliniškai reikšminga aprepitanto ekspozicija nebuvo.
Czech: K prevenci nevolnosti a zvracení v souvislosti s emetogenní protinádorovou chemoterapií se u dospělých doporučují následující režimy:
Lithuanian: Su emetogeniška vėžio chemoterapija susijusio pykinimo ir vėmimo profilaktikai suaugusiesiems yra rekomenduojamos tokios schemos:
Czech: Účinnost 125mg prášku pro perorální suspenzi nebyla u dospívajících ve věku 12 let a starších stanovena.
Lithuanian: 125 mg miltelių geriamajai suspensijai veiksmingumas 12 metų ir vyresniems vaikams neištirtas.
Czech: 1. den: - tento lék podejte 1 hodinu před zahájením chemoterapeutického cyklu.
Lithuanian: 1-ąją dieną: - duokite šį vaistą likus 1 valandai iki chemoterapijos.
Czech: Hodnota Cmax činila 1. den 1,6 ± 0,36 µg/ml a 3. den 1,4 ± 0,22 µg/ml.
Lithuanian: Cmax buvo 1,6 ± 0,36 µg/ml ir 1,4 ± 0,22 µg/ml atitinkamai 1-ąją ir 3-iąją dienomis.
Czech: Perorální podání tobolky spolu se standardní snídaní s kalorickou hodnotou přibližně 800 kcal vedlo až k 40% zvýšení hodnoty AUC aprepitantu.
Lithuanian: Kai kapsulių vartojama kartu su maždaug 800 kcal standartiniais pusryčiais, aprepitanto AUC padidėja iki 40 %.
Czech: Režim s aprepitanten n/m (%)
Lithuanian: Schema su aprepitantu n/m (%)
Czech: 2. a 3. den: - jedna 80mg tobolka každý den - pokud se nepodává žádná chemoterapie, užívejte přípravek EMEND ráno - pokud se podává chemoterapie, užívejte přípravek EMEND 1 hodinu před zahájením chemoterapeutického cyklu
Lithuanian: 2-ąją dieną ir 3-ąją dieną: viena 80 mg kapsulė per parą, jeigu chemoterapija netaikoma, tai EMEND geriamas ryte, jeigu taikoma chemoterapija, tai EMEND geriamas likus 1 valandai iki jos.
Czech: Farmakokinetika u speciálních populací
Lithuanian: Specialių grupių pacientų farmakokinetika
Czech: Psychiatrické poruchy insomnie méně časté
Lithuanian: Psichikos sutrikimai nemiga nedažni
Czech: Jiné léky mohou také ovlivňovat účinky tohoto léku.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali turėti įtakos EMEND poveikiui.
Czech: Jako jediná dávka je rovněž k dispozici fosaprepitant 150 mg, což je lyofilizované proléčivo aprepitantu k intravenóznímu podání, přičemž tento lék lze použít jako alternativu k perorálnímu přípravku EMEND 165 mg.
Lithuanian: Vienadozėmis talpyklėmis taip pat yra tiekiamas liofilizuotas aprepitanto provaistas fosaprepitantas 150 mg, kuris yra vartojamas į veną ir gali būti alternatyva geriamajam EMEND 165 mg.
Czech: Tato kombinace (tedy EMEND, ondansetron a dexamethason) snížila hodnotu AUC perorálního midazolamu o 16 % 6. den, o 9 % 8. den, o 7 % 15. den a o 17 % 22. den.
Lithuanian: , EMEND, ondansetronas ir deksametazonas) 16 % sumažino geriamojo midazolamo AUC 6-ąją dieną, 9 % - 8-ąją dieną, 7 % - 15-ąją dieną ir 17 % - 22-ąją dieną.
Czech: Jeden sáček přípravku EMEND pro přípravu perorální suspenze obsahuje 125 mg aprepitantu, který se rozpustí ve 4,6 ml vody, čímž se získá finální koncentrace 25 mg/ml.
Lithuanian: Kiekviename EMEND miltelių geriamajai suspensijai paketėlyje yra 125 mg aprepitanto, kurį reikia suspenduoti 4,6 ml vandens, kad galutinė koncentracija būtų 25 mg/ml.
Czech: Je nutno vzít v úvahu, že u některých lidí může po užití přípravku EMEND vzniknout pocit závrati a ospalosti.
Lithuanian: Reikia turėti omenyje, kad kai kuriems pacientams, vartojusiems EMEND, pasitaikė galvos svaigimas ir mieguistumas.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku EMEND 40 mg u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Lithuanian: EMEND 40 mg saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Czech: S ohledem na krátké trvání 3denního režimu a na časově závislé omezené změny expozice se během 3 dnů současného podávání s přípravkem EMEND snížení dávky imunosupresiv nedoporučuje.
Lithuanian: Turint omenyje trumpą 3 dienų schemos trukmę ir nuo laiko priklausomus ribotus ekspozicijos pakitimus, imunosupresantų dozės mažinti nerekomenduojama, kuomet skiriama kartu tu su EMEND 3 dienas.
Czech: Přestože v reprodukčních studiích, pokud byla dospělá zvířata samičího pohlaví vystavena expozici 3,5 až 4krát vyšší než byly terapeutické expozice u člověka při dávce 40 mg, nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky, nejsou známy možné vlivy na reprodukci při změnách v regulaci neurokininu.
Lithuanian: Nors jokio šalutinio poveikio dauginimosi funkcijos tyrimų metu nepastebėta, kai suaugusių patelių ekspozicija vaistui buvo 3,5-4 kartus didesnė negu gydomoji žmonių ekspozicija, vartojant 40 mg, galimas neurokinino reguliavimo pakitimo poveikis dauginimosi funkcijai yra nežinomas.
Czech: Pro dospívající ve věku 12 až 17 let je k dispozici přípravek EMEND ve formě tobolek obsahujících 80 nebo 125 mg aprepitantu.
Lithuanian: 12-17 metų paaugliams gaminamos EMEND kapsulės, kuriose yra 80 mg arba 125 mg aprepitanto.
Czech: Celkem Pozdní fáze Žádné zvracení Celkem
Lithuanian: Visiškas atsakas Bendras Vėlyvoji fazė Be vėmimo Bendras
Czech: Rozdíl (95% CI)
Lithuanian: Skirtumas (95 % PI)
Czech: §Celkem = 0 až 120 hodin od zahájení chemoterapie cisplatinou.
Lithuanian: §Bendras = nuo 0 iki 120 valandų po cisplatinos chemoterapijos pradžios.
Czech: Vzhledem k tomu, že nevolnost a zvracení se mohu objevit ve dnech následujících po Vaší chemoterapii, je důležité užívat EMEND během 2 následujících dnů tak, jak Vám předepsal Váš lékař.
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas gali prasidėti kitomis dienomis po chemoterapijos, todėl svarbu, kad EMEND vartotumėte 2 dienas iš eilės kaip paskyrė gydytojas.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna tobolka obsahuje 80 mg sacharózy (v 80 mg tvrdé tobolce).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje yra 80 mg sacharozės (80 mg kapsulėje).
Czech: Pro děti ve věku 6 měsíců až méně než 12 let
Lithuanian: Vaikams nuo 6 mėn.
Czech: Doporučená dávka přípravku EMEND je jedna 165mg tobolka první den cyklu chemoterapeutické léčby.
Lithuanian: Rekomenduojama geriamoji EMEND dozė yra viena 165 mg kapsulė, geriama pirmąją chemoterapijos ciklo dieną.
Czech: U substrátů CYP2C9 a CYP3A4 je indukce přechodná, přičemž maximálního účinku se dosáhne po 3 až 5 dnech.
Lithuanian: CYP2C9 ir CYP3A4 indukcija yra laikina, jos didžiausias poveikis pasireiškia praėjus 3-5 dienoms.
Czech: Poraďte se prosím se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud užíváte některý z následujících léků:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu vartojate bet kuriuos iš šių vaistų:
Czech: Nemůže-li dítě užít celou dávku, volejte dětského lékaře.
Lithuanian: Jeigu vaikas negali išgerti visos dozės, kvieskite jį gydantį sveikatos priežiūros specialistą.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost perorálně podaného aprepitantu činí 67 % u 80mg tobolky a 59 % u 125mg tobolky.
Lithuanian: Geriamojo aprepitanto absoliutaus biologinio prieinamumo vidurkis yra 67 %, kai vartojama 80 mg kapsulė, ir 59 %, kai vartojama 125 mg kapsulė.
Czech: Výsledky prokazují, že vyšší procento dospělých po operaci vykáže kompletní odpověď na léčbu (bez zvracení a bez použití „záchranné" terapie) s aprepitantem 40 mg než s ondatrosetronem 4 mg (spodní mez C.I.
Lithuanian: Rezultatai rodo, kad didesniam procentui suaugusiųjų, kuriems atliekama operacija, būna visiškas atsakas (be vėmimo ir be papildomo gydymo) vartojant 40 mg aprepitanto lyginant su 4 mg ondansetrono (žemesnė PI riba 0,0 rodo ribinį reikšmingumą), kaip pateikiama 1 lentelėje.
Czech: Možné účinky na reprodukci změn v regulaci neurokininů nejsou známy.
Lithuanian: Galima neurokininų reguliacijos pokyčių poveikio rizika reprodukcijai nėra žinoma.
Czech: Pozitronová emisí tomografie u zdravých dobrovolníků mužů, kterým byla podána jediná perorální 165mg dávka aprepitant nebo jediná intravenózní 150mg dávka fosaprepitantu prokázala podobné obsazení receptorů NK1 v mozku při tmax, (≥ 99 %), za 24 hodin (≥ 99 %), 48 hodin (≥ 97 %) a 120 hodin (37 až 76 %) po podání dávky.
Lithuanian: Sveikų jaunų vyrų, kurie pavartojo vienkartinę 165 mg geriamojo aprepitanto dozę arba vienkartinę 150 mg fosaprepitanto dozę į veną, PET tyrimas įrodė panašų galvos smegenų NK1 receptorių užimtumą tmax, (≥ 99 %), 24-ąją valandą (≥ 99 %), 48-ąją valandą (≥ 97 %) ir 120-ąją valandą (nuo 37 iki 76 %) po dozės pavartojimo.
Czech: V této studii se minimální koncentrace ethinylestradiolu snížily 9. až 21. den až o 64 % a minimální koncentrace norethisteronu až o 60 %.
Lithuanian: Šiame tyrime nuo 9 iki 21 dienos žemiausia etinilestradiolio koncentracija sumažėjo 64 %, o noretindrono - 60 %.
Czech: Laktóza (bezvodá) Červený oxid železitý (E 172) Natrium-stearyl-fumarát (E 485)
Lithuanian: Bevandenė laktozė Raudonasis geležies oksidas (E 172) Natrio stearilfumaratas (E485)
Czech: Hodnota Cmax byla u starších ve srovnání s mladšími dospělými 1. den o 10 % vyšší a 5. den o 24 % vyšší.
Lithuanian: Senyvų asmenų Cmax 1-ąją dieną buvo 10 % didesnė ir 5-ąją dieną - 24 % didesnė lyginant su jaunesniųjų.
Czech: Při krátkodobé léčbě podle doporučeného dávkovacího režimu se klinická relevance těchto zjištění nepovažuje za pravděpodobnou.
Lithuanian: Manoma, kad šį vaistinį preparatą vartojant trumpai ir rekomenduojamomis dozėmis, šie duomenys neturėtų būti kliniškai reikšmingi.
Czech: Tabulka 1 Procento dospělých po operaci s odpovědí na léčbu podle léčebných skupin Kombinované výsledky ze 2 studií fáze III
Lithuanian: 1 lentelė Suaugusiųjų, kuriems po operacijos nustatytas atsakas, procentas pagal gydymo grupę Sudėtiniai dviejų III fazės tyrimų rezultatai
Czech: Celková expozice perorálně podávaným substrátům CYP3A4 se může po jediné 165mg dávce přípravku EMEND zvýšit na dobu 2 dní přibližně až 3krát, přičemž po dávce přípravku EMEND 165 mg klesne na výchozí hodnoty za asi 4 dny.
Lithuanian: Po vienkartinės 165 mg EMEND dozės geriamųjų CYP3A4 substratų bendroji ekspozicija 2 dienoms gali padidėti maždaug 3 kartus ir maždaug per 4 dienas po 165 mg EMEND dozės pavartojimo sumažėti iki pradinės.
Czech: Dejte 4,6 ml vody z perorálního dávkovače zpět do mísicí nádobky.
Lithuanian: Supilkite 4,6 ml vandens iš geriamojo švirkšto atgal į maišymo taurelę.
Czech: Režim s aprepitantem (N = 433)
Lithuanian: Aprepitanto schema (N = 433)
Czech: Současné podávání přípravku EMEND s léčivými látkami, o nichž je známo, že se metabolizují prostřednictvím CYP2C9 (např. fenytoin, warfarin), může vést k nižším plazmatickým koncentracím těchto léčivých látek.
Lithuanian: EMEND vartojant kartu su veikliosiomis medžiagomis, žinomai metabolizuojamomis CYP2C9 (pvz., fenitoinu, varfarinu), gali sumažėti šių veikliųjų medžiagų koncentracija kraujo plazmoje.
Czech: Vzhledem k mírnému poklesu vazby aprepitantu na proteiny u pacientů s renálním onemocněním nebyla hodnota AUC farmakologicky aktivní části nenavázaného léku u pacientů s poruchou funkce ledvin ve srovnání se zdravými jedinci významně ovlivněna.
Lithuanian: Kadangi sergant inkstų liga vidutiniškai sumažėja aprepitanto jungimasis su baltymais, pacientų, kurių inkstų funkcija buvo sutrikusi, farmakologiškai aktyvaus laisvojo aprepitanto AUC reikšmingai nepakito, lyginant su sveikų asmenų.
Czech: Opatrnost se doporučuje v případech, kdy se v daném období podávají warfarin, acenokumarol, tolbutamid, fenytoin nebo jiné léčivé látky, o nichž je známo, že jsou metabolizovány CYP2C9.
Lithuanian: Per šį laikotarpį atsargiai vartoti varfariną, acenokumarolį, tolbutamidą, fenitoiną ir kitas veikliąsias medžiagas, žinomai metabolizuojamas CYP2C9.
Czech: Po uvedení na trh byly hlášeny při současném podávání aprepitantu a ifosfamidu případy neurotoxicity, což je potenciální nežádoucí účinek ifosfamidu.
Lithuanian: Vartojant aprepitantą jam jau esant rinkoje kartu su ifosfamidu, yra pastebėti toksinio poveikio nervų sistemai reiškiniai, kurie gali būti nepageidaujama reakcija į ifosfamidą.
Czech: Zdravotničtí pracovníci: Viz pokyny pro zdravotnické pracovníky pro přípravu perorální suspenze na konci příbalové informace.
Lithuanian: geriamosios suspensijos ruošimo instrukciją sveikatos priežiūros specialistams šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Czech: Předpokládá se, že účinek aprepitantu na plazmatické koncentrace intravenózně podávaných substrátů CYP3A4 bude menší.
Lithuanian: Tikėtina, kad aprepitanto poveikis sušvirkštų į veną CYP3A4 substratų koncentracijai plazmoje bus mažesnis.
Czech: Nezdá se, že by aprepitant interagoval s P glykoproteinovým transportérem, jak naznačuje nepřítomnost interakce aprepitantu s digoxinem.
Lithuanian: Neatrodo, kad aprepitantas sąveikautų su glikoproteino P pernešėju, nes nenustatyta aprepitanto sąveikos su digoksinu.
Czech: Pokud dítěti podáte více, než se mělo podat, ihned se obraťte na lékaře.
Lithuanian: Jei vaikui paduotumėte per daug šio vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Vzhledem k tomu, že nevolnost a zvracení se mohu objevit ve dnech následujících po Vaší chemoterapii, je důležité užívat EMEND během 3 následujících dnů tak, jak Vám předepsal Váš lékař.
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas gali prasidėti kitą dieną po chemoterapijos, todėl svarbu, kad EMEND vartotumėte 3 dienas iš eilės kaip paskyrė gydytojas.
Czech: Úplné odpovědi bylo dosaženo u 209/324 (65 %) v případě režimu s aprepitantem a u 161/320 (50 %) při standardní terapii u žen a u mužů šlo v případě režimu s aprepitantem o 83/101 (82 %) a při standardní terapii o 68/87 (78 %).
Lithuanian: Visiškas atsakas į gydymą aprepitantu ir į įprastą gydymą buvo pasiektas, atitinkamai, 209 iš 324 (65 %) ir 161 iš 320 (50 %) moterų bei 83 iš 101 (82 %) ir 68 iš 87 (78 %) vyrų.
Czech: % 95% C.I.
Lithuanian: % 95 % PI
Czech: Přípravek EMEND nepodávejte a informujte lékaře nebo lékárníka, pokud dítě užívá některý z následujících léků (viz také bod „Nepodávejte EMEND").
Lithuanian: Neduokite vaikui EMEND ir pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vaikas vartoja kurio nors šių vaistų (taip pat žr.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku EMEND 165 mg u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Lithuanian: EMEND 165 mg saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Czech: Pokud není dávka podána bezprostředně po odměření, uchovávejte naplněný(é) perorální dávkovač(e) v chladničce při teplotě 2 °C8 °C po dobu až 72 hodin před použitím.
Lithuanian: Jeigu išmatuota dozė iš karto nebuvo suvartota, geriamąjį švirkštą ar švirkštus laikykite šaldytuve (2 C - 8 C temperatūroje) ne ilgiau kaip 72 val.
Czech: Proto lékař může potřebovat sledovat stav Vašich jater nebo jater Vašeho dítěte.
Lithuanian: Dėl šios priežasties gydytojas gali stebėti Jūsų arba Jūsų vaiko kepenų būklę.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna tobolka obsahuje 40 mg sacharózy.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje yra 40 mg sacharozės.
Czech: VNĚJŠÍ OBAL - STANDARDNÍ BALENÍ (KRABIČKA)
Lithuanian: IŠORINĖ PAKUOTĖ - STANDARTINĖ DĖŽUTĖ (KARTONINĖ)
Czech: Oxid titaničitý (E 171) Indigokarmín (E 132)
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171) Indigokarminas (E 132)
Czech: Pokud jste užil/a příliš mnoho tobolek, ihned se obraťte na svého lékaře.
Lithuanian: Jei išgėrėte per daug kapsulių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin se hodnota AUC0-∞ celkového aprepitantu (nevázaného i vázaného na proteiny) ve srovnání se zdravými jedinci snížila o 21 % a hodnota Cmax se snížila o 32 %.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi sunkiai, viso (nesusijungusio ir susijungusio su baltymais) aprepitanto AUC0- sumažėjo 21 %, o Cmax sumažėjo 32 % lyginant su sveikų asmenų.
Czech: Režim s aprepitantem (N = 521)
Lithuanian: Aprepitanto schema (N = 521)
Czech: Prevence akutní a pozdní nevolnosti a zvracení u dospělých v souvislosti s vysoce emetogenní protinádorovou chemoterapií založenou na bázi cisplatiny.
Lithuanian: Suaugusiesiems ūminio ir vėlesnio pykinimo bei vėmimo, susijusio su labai emetogeniška vėžio chemoterapija, kurios pagrindą sudaro cisplatina, profilaktikai.
Czech: Jediná dávka aprepitantu 200 mg 1. den k níž byl 1., 4. a 8. den podán midazolam, což je citlivý substrát CYP3A4, vedla 8. den k 35% snížení AUC0-∞ midazolamu.
Lithuanian: Vienkartinė aprepitanto 200 mg dozė, 1-ąją dieną paskirta kartu su jautriu CYP3A4 substratu midazolamu 1-ąją, 4-ąją ir 8-ąją dienomis, lėmė 35 % sumažėjusį midazolamo AUC0-∞ 8-ąją dieną.
Czech: In vitro studie na lidských jaterních mikrozómech ukázaly, že aprepitant se biotransformuje primárně cestou CYP3A4, případně s malým podílem CYP1A2 a CYP2C19.
Lithuanian: Tyrimai in vitro, naudojant žmogaus kepenų mikrosomas, parodė, kad daugiausia aprepitanto metabolizuoja CYP3A4, mažiau - CYP1A2 ir CYP2C19.
Czech: Léčebný režim s aprepitantem (N=520) Standardní léčba (N=523)
Lithuanian: Aprepitanto schema (N=520) Standartinis gydymas (N=523)
Czech: Během léčby nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií (CINV) představoval 3denní režim s dávkami 125 mg/80 mg aprepitantu středně silný inhibitor CYP3A4.
Lithuanian: Chemoterapijos sukelto pykinimo ir vėmimo (CINV) gydymui taikomas aprepitantas pagal 3 dienų 125 mg/80 mg schemą yra vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitorius.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna tobolka obsahuje 125 mg sacharózy (v 125 mg tvrdé tobolce).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kapsulėje yra 125 mg sacharozės (125 mg kapsulėje).
Czech: - spolu s léky obsahujícími pimozid (používá se k léčbě psychiatrických chorob), terfenadin a astemizol (používají se k léčení senné rýmy a jiných alergických stavů), cisaprid (používá se k léčbě trávicích potíží).
Lithuanian: - kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra pimozido (vartojamo psichikos sutrikimams gydyti), terfenadino ir astemizolo (vartojamų šienligei ir kitoms alerginėms būklėms gydyti), cisaprido (vartojamo virškinimo sutrikimams gydyti).
Czech: EMEND perorální suspenze
Lithuanian: EMEND geriamoji suspensija
Czech: Dexamethason: Jedna 40mg dávka aprepitantu při podání spolu s jednou perorální 20 mg dávkou dexamethasonu zvýšila hodnotu AUC dexamethasonu 1,45 krát.
Lithuanian: Vienkartinė 40 mg aprepitanto dozė, vartojama kartu su 20 mg geriamojo deksametazono, padidina deksametazono AUC 1,45 karto.