FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Legga attentamente questo foglio illustrativo prima della somministrazione del vaccino perché contiene informazioni importanti per lei o il bambino.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да приложите ваксината, тъй като тя съдържа важна за Вас или за Вашето дете информация.
Italian: M = mesi Numero di partecipanti allo studio per l'analisi di efficacia primaria all'anno 1 o all'anno 2.
Bulgarian: Брой участници в проучването за първичния анализ на ефикасността през година 1 или година 2.
Italian: 1 dose (0,2 ml) contiene:
Bulgarian: 1 доза (0,2 ml) съдържа:
Italian: Il prodotto deve essere usato prima della data riportata sull'etichetta dell'applicatore.
Bulgarian: Продуктът трябва да се използва преди датата, отбелязана върху етикета на апликатора.
Italian: I bambini di età inferiore a 12 mesi non devono ricevere questo vaccino a causa del rischio di comparsa di effetti indesiderati.
Bulgarian: Деца на възраст под 12 месеца не трябва да получават тази ваксина поради риск от нежелани реакции.
Italian: Soggetti con aumento degli anticorpi pari a 4 volte (percentuale)
Bulgarian: Участници с 4-кратно повишение на антителата (процент)
Italian: Dopo la dichiarazione nell'UE di una pandemia e dopo l'implementazione del vaccino pandemico
Bulgarian: След обявяване в ЕС на пандемия и след прилагане на пандемичнат а ваксина
Italian: • se ha una malattia del sangue o un tumore che colpisce il sistema immunitario.
Bulgarian: ако имате заболяване на кръвта или рак, който засяга имунната система.
Italian: I segni dell'influenza pandemica sono simili a quelli di un'influenza normale ma possono essere più gravi.
Bulgarian: Признаците на пандемичния грип са подобни на тези на обикновения грип, но могат да бъдат по-сериозни.
Italian: Non sono stati segnalati decessi causati da questi eventi e nessuno dei bambini ospedalizzati ha richiesto la ventilazione meccanica o il ricovero in un'unità di terapia intensiva.
Bulgarian: Нито едно от тези събития не е довело до смърт и никое от хоспитализираните деца не е имало нужда от механична вентилация или приемане в интензивно отделение.
Italian: • se il medico le ha detto che ha un sistema immunitario indebolito a causa di una malattia, un medicinale o un altro trattamento.
Bulgarian: ако Вашият лекар Ви е казал, че имате отслабена имунна система в резултат на заболяване, лекарство или друго лечение.
Italian: Spray nasale, sospensione.
Bulgarian: Спрей за нос, суспензия
Italian: ceppo A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Bulgarian: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) щам (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
Italian: Per sapere i segni delle reazioni allergiche, vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Bulgarian: За признаците на алергични реакции вижте точка 4, „Възможни нежелани реакции".
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 maggio 2016 Data del rinnovo più recente: 4 aprile 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 4 април 2018 г.
Italian: Non sono disponibili dati per i soggetti con una significativa immunodeficienza clinica.
Bulgarian: Липсват данни при лица със значим клиничен имунодефицит.
Italian: Non sono disponibili dati su soggetti con immunocompromissione grave (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Липсват данни при лица с тежка имуносупресия (вж. точка 4.4).
Italian: La somministrazione di medicinali antivirali contro l'influenza nelle due settimane successive alla vaccinazione può influenzare la risposta al vaccino.
Bulgarian: Прилагането на противогрипни антивирусни средства в рамките на 2 седмици след ваксиниране може да повлияе отговора към ваксината.
Italian: Africa, America Latina
Bulgarian: Африка, Латинска Америка
Italian: Vaccino LAIV pandemico H1N1 impiegato nei bambini di età compresa tra 2 e 17 anni
Bulgarian: Пандемична ваксина H1N1 LAIV при деца на възраст от 2 до 17 години
Italian: • NON USARE CON UN AGO.
Bulgarian: • Да не се използва с игла.
Italian: La risposta immunitaria nei pazienti con immunosoppressione endogena o iatrogena potrebbe essere insufficiente.
Bulgarian: Имунният отговор при пациенти с ендогенна или ятрогенна имуносупресия може да е недостатъчен.
Italian: I dati presentati per lo studio clinico D153-P504 sono relativi ai partecipanti allo studio che hanno ricevuto due dosi del vaccino in studio o di placebo.
Bulgarian: Данните, представени за клиничното проучване D153-P504, са за участници в проучването, които са получили две дози от проучваната ваксина или плацебо.
Italian: Sono stati segnalati anche casi molto rari di sindrome di Guillain-Barré e di esacerbazione dei sintomi della sindrome di Leigh (encefalomiopatia mitocondriale).
Bulgarian: Получени са много редки съобщения за синдром на Guillain-Barré и обостряне на симптоми на синдрома на Leigh (митохондриална енцефалопатия).
Italian: meno casi che con l'iniettabile meno casi che con l'iniettabile
Bulgarian: по-малко случаи отколкото при инжектиране по-малко случаи отколкото при инжектира не
Italian: Il ceppo dell'influenza usato per il vaccino in caso di una pandemia dichiarata ufficialmente è raccomandato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Bulgarian: Вирусният щам, използван за ваксината при официално обявена пандемия, се препоръчва от Световната здравна организация.
Italian: Adulti di età compresa tra 22 e 54 anni
Bulgarian: Възрастни на възраст от 22 до 54 години
Italian: Quando il vaccino viene somministrato a una persona, il sistema immunitario (il sistema di difesa naturale del corpo) creerà la sua protezione contro il virus dell'influenza.
Bulgarian: При прилагане на ваксината, имунната система на човека (естествената защитна система на организма) ще създаде собствена защита срещу грипния вирус.
Italian: La quantità massima di ovoalbumina è inferiore a 0,024 microgrammi per dose di 0,2 ml (0,12 microgrammi per ml).
Bulgarian: Максималното количество овалбумин e по-малко от 0,024 микрограма на доза от 0,2 ml (0,12 микрограма на ml).
Italian: Questo a causa del rischio di insorgenza della sindrome di Reye, una malattia molto rara ma grave che può colpire il cervello e il fegato.
Bulgarian: Това се налага поради риск от синдрома на Рeй, който е много рядка, но много сериозна болест, която може да засегне мозъка и черния дроб.
Italian: Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания за медицински отпадъци.
Italian: Risposta sierologica definita come un aumento del titolo anticorpale ≥4 volte (≥1:20).
Bulgarian: Серологичният отговор е определен като ≥4-кратно повишение на титъра на антителата (≥1:20).
Italian: Efficacia di T/LAIV
Bulgarian: Ефикасност на T/LAIV
Italian: L'influenza pandemica è un tipo di influenza che insorge a intervalli di tempo che variano da meno di 10 anni a molti decenni e si diffonde rapidamente in tutto il mondo.
Bulgarian: Пандемичният грип е вид грип, който се появява през интервали, вариращи от по-малко от 10 години до много десетилетия.
Italian: Esperienza post-marketing con T/LAIV stagionale
Bulgarian: Постмаркетингов опит със сезонна T/LAIV
Italian: La seconda dose deve essere somministrata dopo un intervallo di almeno 4 settimane.
Bulgarian: Втората доза трябва да се приложи след интервал от поне 4 седмици.
Italian: Se il vaccino non viene utilizzato entro le 12 ore, deve essere gettato via.
Bulgarian: Ако не се използва след този 12-часов период, ваксината трябва да се изхвърли.
Italian: 56 giorni dopo la somministrazione del vaccino inattivato
Bulgarian: 56 дни след инактивираната ваксина
Italian: Adulti di età compresa tra 18 e 49 anni
Bulgarian: Възрастни на възраст от 18 до 49 години
Italian: Al momento dell'approvazione della prossima variazione pandemica
Bulgarian: на следващата пандемична вариация
Italian: • reazione allergica grave: i segni di una reazione allergica grave possono includere respiro corto e gonfiore della faccia o della lingua.
Bulgarian: тежки алергични реакции: признаците на тежката алергична реакция може да включват задух и подуване на лицето или езика.
Italian: Istruzioni per gli operatori sanitari Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:
Italian: USA, Europa, Asia/Oceania
Bulgarian: САЩ, Европа, Азия/
Italian: USA 15-71 M
Bulgarian: САЩ 15 до 71 М
Italian: Erano disponibili i campioni sierici di 7 soggetti nel gruppo 3 al giorno 28 e di 18 soggetti nel gruppo 5 al giorno 56.
Bulgarian: Серумни проби са получени от 7 участници в група 3 на ден 28 и от 18 участници в група 5 на ден 56.
Italian: Stagione influenzale
Bulgarian: Грипе н сезон
Italian: Non comune: Reazioni di ipersensibilità (fra cui edema facciale, orticaria e reazioni anafilattiche molto rare)
Bulgarian: Нечести: реакции на свръхчувствителност (включително оток на лицето, уртикария и много рядко анафилактични реакции)
Italian: La maggior parte dei ricoveri ospedalieri era dovuta a infezioni gastrointestinali e delle vie respiratorie e si verificava più di 6 settimane dopo la vaccinazione.
Bulgarian: Повечето хоспитализации са по повод инфекции на стомашно-чревния и респираторния тракт и се появяват повече от шест седмици след ваксинирането.
Italian: Di questi soggetti, 319 hanno ricevuto una seconda dose (256 soggetti trattati con vaccino monovalente; 63 soggetti trattati con placebo).
Bulgarian: От тези участници, 319 са получили втора доза (256 участници с моновалентна ваксина; 63 участници с плацебо).
Italian: Studi di tossicità sullo sviluppo negli animali, condotti con T/LAIV e Fluenz Tetra, non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicità riproduttiva.
Bulgarian: Проучванията на токсичността за развитието при животни, проведени с T/LAIV и Fluenz Tetra, не показват преки или непреки вредни ефекти по отношение на репродуктивната токсичност.
Italian: Negli studi clinici con il vaccino, nella maggior parte dei casi gli effetti indesiderati erano di lieve entità e di breve durata.
Bulgarian: От клиничните проучвания с ваксината, повечето нежелани реакции по естество са леки и краткотрайни.
Italian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Svezia
Bulgarian: AstraZeneca AB S-151 85 Södertälje Швеция
Italian: 28 giorni dopo la somministrazione del vaccino inattivato
Bulgarian: 28 дни след инактивираната ваксина
Italian: Pertanto, poiché alcuni virus sono escreti nel latte materno, questo vaccino non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Bulgarian: Затова, тъй като някои вируси се екскретират в кърмата, ваксината не трябва да се използва в периода на кърмене.
Italian: Studi negli adulti
Bulgarian: Проучвания при възрастни
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione vedere paragrafo 6.6.
Bulgarian: За указания за приложение, вижте точка 6.6.
Italian: Le reazioni avverse segnalate erano simili a quelle osservate in seguito alla somministrazione della dose singola raccomandata di T/LAIV e Fluenz Tetra.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са били подобни на тези, наблюдавани при препоръчителната единична доза на T/LAIV и Fluenz Tetra.
Italian: Il foglio illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
Italian: I dati relativi all'efficacia di T/LAIV nella popolazione pediatrica derivano da 9 studi controllati comprendenti oltre 20.000 bambini piccoli, bambini e adolescenti, condotti durante 7 stagioni influenzali.
Bulgarian: Данните за ефикасност на T/LAIV в педиатричната популация включват 9 контролирани проучвания с над 20 000 кърмачета и малки деца, деца и юноши, проведени през 7 грипни сезона.
Italian: I giorni sono calcolati a partire dalla somministrazione dell'unica dose di P/IIV per i gruppi 1-4 e dopo la prima delle 2 dosi di P/IIV per il gruppo 5.
Bulgarian: Дните се броят по отношение на еднократната доза на P/IIV за групи 1-4 и след първата от 2-те дози на P/IIV за група 5.
Italian: Malattie croniche
Bulgarian: Хронични заболявания
Italian: Il vaccino è conforme alle raccomandazioni dell'OMS e alla decisione dell'UE per la pandemia.
Bulgarian: Ваксината отговаря на препоръките на СЗО и решението на EС за пандемия.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali esaminerà almeno annualmente le nuove informazioni su questo medicinale e questo foglio illustrativo verrà aggiornato, se necessario.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата ще извършва преглед на новата информация за лекарството поне веднъж годишно и тази листовка съответно ще се актуализира.
Italian: I soggetti che ricevono il vaccino devono cercare di evitare, laddove possibile, il contatto ravvicinato con soggetti gravemente immunocompromessi (ad es. persone sottoposte a un trapianto di midollo osseo che devono stare in isolamento) per 1-2 settimane dopo la vaccinazione.
Bulgarian: Когато е възможно, получаващите ваксината трябва да се стараят да избягват близък контакт с тежко имунокомпрометирани индивиди (напр. реципиенти на трансплантиран костен мозък, при които се налага изолация) в продължение на 1-2 седмици след ваксинирането.
Italian: • se è a stretto contatto con un soggetto che ha un sistema immunitario gravemente indebolito (ad esempio, un paziente sottoposto a un trapianto di midollo osseo che deve stare in isolamento).
Bulgarian: ако имате близък контакт с човек със силно отслабена имунна система (например пациент с трансплантация на костен мозък, изискващ изолация).
Italian: In base a studi clinici e alla sorveglianza post-marketing con T/LAIV and Fluenz Tetra in oltre 110.000 bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e 17 anni, sono riportate le seguenti frequenze delle reazioni avverse:
Bulgarian: При клиничните проучвания и постмаркетинговото наблюдение на T/LAIV и Fluenz Tetra при над 110 000 деца и юноши на възраст от 2 до 17 години се съобщават следните честоти на нежеланите реакции:
Italian: Un trattamento medico appropriato e supervisione devono essere sempre disponibili in caso di comparsa di un evento anafilattico o un evento di ipersensibilità in seguito alla somministrazione del vaccino.
Bulgarian: Винаги е необходимо наличието на подходящо медицинско лечение и наблюдение в случай на анафилактична реакция или реакция на свръхчувствителност след прилагане на ваксината.
Italian: Nome e indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните вещества
Italian: Ulteriori dati sono stati ricavati da 289 adulti arruolati in studi riguardanti vaccini candidati per altri 7 sottotipi di influenza e da 240 adulti e 259 bambini arruolati in studi sul vaccino pandemico monovalente 2009 H1N1.
Bulgarian: Получени са допълнителни данни от 289 възрастни, участващи в проучванията на кандидати за ваксини за още 7 грипни подтипове, и от 240 възрастни и 259 деца, участващи в проучванията на моновалентната 2009 H1N1 пандемична ваксина.
Italian: Dati post-marketing inerenti l'uso accidentale sporadico dei vaccini stagionali durante la gravidanza offrono una certa rassicurazione.
Bulgarian: Постмаркетинговите данни от случайна непреднамерена употреба на сезонните ваксини по време на гестационния период дават известна сигурност.
Italian: Inoltre, anche studi condotti con il vaccino pandemico LAIV 2009 H1N1 di AstraZeneca e il vaccino stagionale T/LAIV sono considerati di supporto perché tutti questi vaccini sono prodotti usando lo stesso procedimento, sono somministrati attraverso la stessa via e sono studiati principalmente in soggetti non vaccinati in precedenza.
Bulgarian: Освен това се счита, че проучвания, проведени с пандемична ваксина 2009 H1N1 LAIV и сезонната T/LAIV на AstraZeneca, също подкрепят тези данни, защото всички тези ваксини са произведени чрез същия процес, прилагат се по същия път и са проучени първоначално при нелекувани дотогава лица.
Italian: L'uso di salicilati nei bambini e negli adolescenti deve essere evitato per 4 settimane dopo la vaccinazione a meno che sia indicato dal medico, poiché è stata riscontrata l'insorgenza della sindrome di Reye in seguito all'impiego di salicilati durante l'infezione influenzale da ceppi wild-type.
Bulgarian: Приложението на салицилати при деца и юноши в продължение на 4 седмици след ваксинирането трябва да се избягва, освен ако няма медицински показания за това, тъй като има съобщения за синдром на Reye след употреба на салицилати по време на инфекция с див тип грип.
Italian: Non usi questo vaccino dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dell'applicatore dopo Scad.
Bulgarian: Не използвайте тази ваксина след срока на годност, отбелязан върху етикета на апликатора след означението „EXP".
Italian: Nei casi in cui sia inevitabile il contatto con soggetti gravemente immunocompromessi, deve essere valutato il possibile rischio di trasmissione del virus contenuto nel vaccino influenzale rispetto al rischio di acquisire e trasmettere il virus dell'influenza wild-type.
Bulgarian: При обстоятелства, при които контактът с тежко имунокомпрометирани индивиди е неизбежен, трябва да се прецени съотношението между възможния риск за предаване на ваксиналния грипен вирус, и риска за инфектиране и предаване на грипен вирус от див тип.
Italian: Tutti i bambini riceveranno una seconda dose di richiamo dopo un intervallo di almeno 4 settimane.
Bulgarian: При всички деца ще бъде приложена втора, допълнителна доза, след интервал от поне 4 седмици.
Italian: È usato nei bambini e negli adolescenti da 12 mesi a meno di 18 anni.
Bulgarian: Използва се при деца и юноши от 12-месечна до 18-годишна възраст.
Italian: .......................................................................................................per 0,2 ml di dose
Bulgarian: …………………………………………………………………...на доза от 0,2 ml
Italian: Il virus deve infettare e riprodursi tramite replicazione nelle cellule che rivestono internamente la rinofaringe del soggetto vaccinato per poter conferire l'immunità protettiva.
Bulgarian: Вирусът трябва да инфектира и да се репликира в клетките, покриващи назофаринкса на реципиента на ваксината, за да индуцира защитен имунитет.
Italian: Riduzione della malattia influenzale confermata da coltura rispetto al placebo.
Bulgarian: Намаляване на потвърдени с култура грипни заболявания в сравнение с плацебо.
Italian: Bambini e adolescenti di età compresa tra 12 mesi e <18 anni di età 0,2 ml (0,1 ml somministrati per ogni narice).
Bulgarian: Деца и юноши на възраст от 12 месеца до под 18 години 0,2 ml (приложени като 0,1 ml във всяка ноздра).
Italian: I dati relativi al gruppo 3, soggetti vaccinati inizialmente con P/LAIV H7N3, non sono riportati.
Bulgarian: Данните за група 3, участници, първоначално ваксинирани с H7N3 P/LAIV, не са показани.
Italian: Informi il medico, l'infermiere o il farmacista prima della vaccinazione:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт преди ваксинацията:
Italian: Tuttavia, in una situazione di pandemia, il medico può raccomandare la somministrazione del vaccino a condizione che sia immediatamente disponibile un trattamento medico appropriato in caso di comparsa di una reazione allergica.
Bulgarian: При пандемична ситуация, обаче, Вашият лекар може да препоръча да Ви се направи ваксина, при условие че има на разположение всичко необходимо за незабавно лечение в случай на алергична реакция.
Italian: L'incidenza di dispnea nei 15 giorni successivi alla vaccinazione era minore nei soggetti che avevano ricevuto T/LAIV rispetto ai soggetti che avevano ricevuto il vaccino stagionale inattivato (19,5% vs. 23,8%, P=0,02).
Bulgarian: Честотата на пристъпите в рамките на 15 дни след ваксинирането е по-ниска при реципиентите на T/LAIV в сравнение с реципиентите на сезонната инактивирана ваксина (19,5% спрямо 23,8%, P=0,02).
Italian: 6-35 M
Bulgarian: 6 до 35 М
Italian: Benché la sicurezza nei bambini e negli adolescenti con asma di entità da lieve a moderata sia stata stabilita per T/LAIV, i dati riguardanti i bambini affetti da altre malattie polmonari o malattie cardiovascolari, metaboliche o renali croniche sono limitati.
Bulgarian: Въпреки че безопасността на T/LAIV при деца и юноши с лека до средно тежка форма на астма е установена, данните при деца с други белодробни заболявания или хронични сърдечно-съдови, метаболитни или бъбречни заболявания са ограничени.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Comune: mialgia
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести: миалгия
Italian: Non è necessario inspirare attivamente o inalare.
Bulgarian: Не се налага да вдишвате дълбоко или да смъркате.
Italian: Modo di somministrazione L'immunizzazione deve essere effettuata tramite somministrazione nasale.
Bulgarian: Имунизацията трябва да се извършва чрез назално приложение.
Italian: T/LAIV ha dimostrato la sua superiorità in 3 studi controllati verso trattamento attivo con il vaccino influenzale iniettabile.
Bulgarian: T/LAIV демонстрира превъзходство при 3 проучвания с активна контрола с инжекционна ваксина срещу грип.
Italian: Data l'associazione riscontrata tra la sindrome di Reye, i salicilati e l'influenza causata da ceppi wild-type, gli operatori sanitari devono valutare i potenziali rischi connessi alla somministrazione del vaccino a fronte dei potenziali benefici in caso di una pandemia (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Поради връзката на синдрома на Reye със салицилатите и инфекцията с див тип грипен вирус, медицинските специалисти трябва да оценят потенциалните рискове от приложение на ваксината и потенциалните ползи при пандемична ситуация (вж. точка 4.5).
Italian: In totale, 20 soggetti (12 vaccinati con T/LAIV, 0,3%; 8 vaccinati con il vaccino influenzale iniettabile, 0,2%) sono stati ricoverati in ospedale in seguito alla comparsa di dispnea clinicamente significativa.
Bulgarian: Общо 20 участници (12 с T/LAIV, 0,3%; 8 с инжекционна противогрипна ваксина, 0,2%) са хоспитализирани във връзка с клинично значимо свиркащо дишане.
Italian: In uno studio (D153-P515) condotto su bambini di 6 - 17 anni di età con asma (T/LAIV stagionale: n=1.114, vaccino antinfluenzale stagionale iniettabile: n=1.115), non sono state riscontrate differenze significative tra i gruppi di trattamento per quanto riguarda l'incidenza di esacerbazioni dell'asma, velocità media di picco di flusso espiratorio, punteggi dei sintomi di asma o punteggi relativi ai risvegli notturni.
Bulgarian: В проучване (D153-P515) при деца с астма на възраст от 6 до 17 години (сезонна T/LAIV: n=1 114, сезонна инжекционна противогрипна ваксина, n=1 115) не се установяват значими разлики между групите на лечение относно честотата на изострянията на астмата, средният пиков експираторен дебит, скора за симптоми на астмата или скора за нощни пробуждания.
Italian: In più di 300 casi segnalati nel database di sicurezza di Astrazeneca per la somministrazione del vaccino a donne in gravidanza, non sono state osservate tipologie insolite di complicanze della gravidanza o di esiti per il feto.
Bulgarian: При повече от 300 случая, съобщени в базата данни за безопасност във връзка с приложение на ваксини при бременни жени на AstraZeneca, не са наблюдавани необичайни форми на усложнения на бременността или последствия за плода.
Italian: È disponibile una quantità moderata di dati riguardanti l'uso di T/LAIV e del vaccino stagionale Fluenz Tetra in donne in gravidanza.
Bulgarian: Има неголям обем данни от употребата на T/LAIV и сезонната Fluenz Tetra ваксина при бременни жени.