FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: 8-tedensko akutno zdravljenje z zdravilom Cymbalta 60 mg enkrat na dan, ohranilo nadaljnjih 6 mesecev (merjeno s spremembo postavke 24-urne povprečne bolečine vprašalnika BPI (Brief Pain Inventory).
Norwegian Bokmål: I en åpen, ikke-kontrollert langtidsstudie ble smertereduksjonen opprettholdt i ytterligere 6 måneder hos pasienter som responderte på 8 ukers akuttbehandling med Cymbalta 60 mg en gang daglig, målt som endring i gjennomsnittlig smerte i løpet av 24 timer ved bruk av Brief Pain Inventory (BPI).
Slovenian: Ob uporabi zdravila Cymbalta v primerjavi s placebom so bile višje tudi stopnje odziva in remisije.
Norwegian Bokmål: Respons-og remisjonshastigheten var også høyere med Cymbalta sammenlignet med placebo.
Slovenian: • omotica, občutek nezbranosti, tresenje, otrplost, vključno z otrplostjo, zbadanjem ali mravljinčasto kožo
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, føle seg treg, skjelving, nummenhet, inkludert nummenhet eller prikking i huden
Slovenian: Učinkovitost zdravila Cymbalta v priporočenem odmerku 60 mg enkrat na dan so pokazali v treh od treh randomiziranih dvojno slepih s placebom kontroliranih akutnih preskušanjih z določenim odmerkom pri odraslih bolnikih z veliko depresivno motnjo, zdravljenih ambulantno.
Norwegian Bokmål: Effekten av Cymbalta ved anbefalt dose på 60 mg en gang daglig er vist i tre av tre mulige randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, fast dose akuttstudier hos voksne hjemmeboende med depressive episoder.
Slovenian: Vsaka kapsula zdravila Cymbalta vsebuje pelete duloksetinijevega klorida z oblogo za zaščito pred želodčno kislino.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel Cymbalta innholder små kuler med virkestoff dekket av et lag som beskytter dem mot magesyre.
Slovenian: Incidenca relapsa v 6-mesečnem obdobju dvojno slepega sledenja je bila 17 % oziroma 29 %
Norwegian Bokmål: Insidens av tilbakefall i løpet av den 6-måneders dobbeltblinde oppfølgingsperioden var 17% for duloksetin og 29% for placebo.
Slovenian: halucinacije, komo), avtonomno nestabilnost (npr. tahikardijo, spremenljiv krvni tlak, povišano telesno temperaturo), živčnomišične motnje (npr. hiperrefleksijo, motnje koordinacije) in/ali prebavne simptome (npr. navzejo, bruhanje, drisko).
Norwegian Bokmål: Symptomer på serotonergt syndrom kan omfatte endringer i mental status (f.eks. agitasjon, hallusinasjoner og koma), autonom ustabilitet (f.eks. takykardi, ustabilt blodtrykk, hypertermi), nevromuskulære avvik (f.eks hyperrefleksi, inkoordinasjon) og/eller gastrointestinale symptomer (f.eks. kvalme, oppkast, diaré).
Slovenian: Cymbalta se je izkazala za statistično značilno boljšo kot placebo, kar so izmerili z izboljšanjem skupnega števila točk po Hamiltonovi lestvici za ocenjevanje anksioznosti (Hamilton Anxiety Scale,
Norwegian Bokmål: Cymbalta var statistisk signifikant overlegen i forhold til placebo målt ved forbedring i Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) totalskår og ved Sheehan Disability Scale (SDS) global funksjonell svekkelse skår.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj kažejo, da pri mlajših odraslih osebah (mlajših od 25 let) z motnjami razpoloženja med zdravljenjem z antidepresivi obstaja večje tveganje za pojav samomorilnega vedenja
Norwegian Bokmål: Informasjon fra kliniske utprøvinger har vist en økt risiko for selvmordsoppførsel hos unge voksne under 25 år med psykiske lidelser som ble behandlet med et legemiddel mot depresjon
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Cymbalta 60 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Cymbalta 60 mg
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cymbalta 60 mg do 120 mg enkrat na dan se je izkazalo za statistično značilno boljše v primerjavi s placebom (p < 0,001) pri preprečevanju relapsa, kar so izmerili s časom do relapsa.
Norwegian Bokmål: Cymbalta 60 mg til 120 mg en gang daglig viste en statistisk signifikant overlegenhet sammenlignet med placebo (p<0,001) på profylakse mot tilbakefall, målt ved tiden til tilbakefall.
Slovenian: (MAOI).
Norwegian Bokmål: Ελλάδα
Slovenian: VEČJE PAKIRANJE - NOTRANJE ŠKATLE ZA 60 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE (brez modrega okenca)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING - INNER KARTONG 60 MG ENTEROKAPSLER, HARDE (uten blue box)
Slovenian: V splošnem so bili neželeni učinki duloksetina pri otrocih in mladostnikih podobni tistim pri odraslih.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsprofilen hos barn og ungdom var generelt lik den som ble sett hos voksne.
Slovenian: Tudi po prenehanju jemanja zdravila Cymbalta morate počakati vsaj 5 dni, preden lahko vzamete MAOI.
Norwegian Bokmål: Du skal likedan vente minst 5 dager etter at du stoppet å bruke Cymbalta før du begynner å ta en MAO-hemmer.
Slovenian: Zdravila Cymbalta ne smemo uporabljati sočasno z neselektivnimi ireverzibilnimi zaviralci monoaminooksidaze - MAOI (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Cymbalta og ikke-selektive, irreversible monoaminoksidasehemmere (MAOhemmere) er kontraindisert (se pkt.
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk erektilna disfunkcija motnje ejakulacije ginekološka krvavitev motnje menstruacije menopavzalni simptomi galaktoreja hiperprolakti zapoznelaejakulacija spolna disfunkcija bolečina v testisih nemija poporodna krvavitev6
Norwegian Bokmål: Gynekologisk blødning Menstruasjonforstyrrelser Seksuell dysfunksjon Smerte i testiklene
Slovenian: Bolezni sečil disurija polakiurija zastajanje urina odlašanje uriniranja nokturija poliurija slabši curek urina nenormalen vonj urina
Norwegian Bokmål: Urinretensjon Urinhesitasjon Nokturi Polyuri Redusert vannlating
Slovenian: Zdravilo Cymbalta vsebuje učinkovino duloksetin.
Norwegian Bokmål: Cymbalta inneholder virkestoffet duloksetin.
Slovenian: rdečica sinkopa2
Norwegian Bokmål: Synkope2
Slovenian: Neprozorno zeleno telo z vtisnjenim napisom ‘60 mg' ter neprozoren moder pokrovček z vtisnjeno oznako ‘9542'.
Norwegian Bokmål: Cymbalta 60 mg Ugjennomsiktig grønn bunn merket "60 mg" og en ugjennomsiktig blå topp merket "9542".
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Slovenian: neobičajno počutje občutek mraza žeja mrzlica bolehnost občutek vročine motnja hoje
Norwegian Bokmål: Frysninger Sykdoms-følelse Varmefølelse Unormal gange
Slovenian: V študijah pre- in postnatalne toksičnosti pri podganah je duloksetin povzročil neželene vedenjske učinke pri mladičih ob ravneh sistemskih izpostavljenosti, nižjih od največje klinične izpostavljenosti (AUC).
Norwegian Bokmål: Hos rotte framkalte duloksetin adferdsmessige bivirkninger hos avkommet i pre/postnatale toksisitetsstudier med doser under den maksimale kliniske eksponering (AUC).
Slovenian: Neprozorno belo telo z vtisnjenim napisom ‘30 mg' ter neprozoren moder pokrovček z vtisnjeno oznako ‘9543'.
Norwegian Bokmål: Cymbalta 30 mg Ugjennomsiktig hvit bunn merket "30 mg" og en ugjennomsiktig blå topp merket "9543".
Slovenian: V obeh študijah je Cymbalta 60 mg enkrat na dan in 60 mg dvakrat na dan značilno zmanjšal bolečino v primerjavi s placebom.
Norwegian Bokmål: Begge studiene viste en signifikant reduksjon av smerten sammenliknet med placebo, for Cymbalta 60 mg en gang daglig og 60 mg to ganger daglig.
Slovenian: Ta zdravila povečajo tveganje za neželene učinke; če se pojavi kakršenkoli neobičajen simptom ob jemanju katerega od teh zdravil skupaj z zdravilom Cymbalta, obiščite svojega zdravnika.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du opplever uventede symptomer hvis du tar noen av disse legemidlene sammen med Cymbalta.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 28 trdih gastrorezistentnih kapsul 7 trdih gastrorezistentnih kapsul 98 trdih gastrorezistentnih kapsul
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 28 enterokapsler, harde
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Cymbalta Učinkovina je duloksetin.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Cymbalta Virkestoff er duloksetin.
Slovenian: Cymbalta je pokazala primerljive rezultate učinkovitosti v primerjavi z venlafaksinom glede izboljšanja skupnega števila točk po HAM-A.
Norwegian Bokmål: Ved betingelsene av forbedring av HAM-A totalskår viste Cymbalta sammenlignbare effektresultater med venlafaksin.
Slovenian: Absolutna peroralna biološka uporabnost duloksetina dosega vrednosti od 32 do 80 %
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet varierer fra 32 % til 80 % (gjennomsnitt 50%).
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol zaspanost omotica letargija tremor parestezija
Norwegian Bokmål: Svimmelhet Letargi Tremor Parestesi
Slovenian: • nenadni nehoteni gibi mišic ali mišično trzanje, občutek nemira ali nezmožnosti sedenja ali stanja pri miru, živčnost, težave s koncentracijo, spremenjeno okušanje stvari, težave z nadziranjem gibov, npr. slaba koordinacija ali nehoteni gibi mišic, sindrom nemirnih nog, slaba kvaliteta spanja
Norwegian Bokmål: konsentrasjonsforstyrrelser, endret smakssans, vanskelig å kontrollere bevegelse f.eks. mangelfull koordinasjon eller ufrivillige muskelrykninger, urolige ben ("restless legs"-syndrom), dårlig søvnkvalitet
Slovenian: Zdravilo Cymbalta vsebuje saharozo
Norwegian Bokmål: Cymbalta inneholder sukrose
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje zmanjšanje apetita hiperglikemija
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Nedsatt matlyst
Slovenian: V študiji preprečevanja relapsa so bolnike, ki so se odzvali na 12-tedensko akutno zdravljenje z znanim zdravilom Cymbalta 60 mg enkrat na dan, naključno razporedili v skupini, kjer so nadaljnjih 6
Norwegian Bokmål: I en åpen profylaksestudie, ble pasienter som responderte på 12 ukers akuttbehandling med Cymbalta 60 mg en gang daglig, randomisert til enten Cymbalta 60 mg en gang daglig eller placebo i ytterligere 6 måneder.
Slovenian: Sočasno uporabo zdravila Cymbalta s selektivnimi reverzibilnimi MAOI, kakršen je npr. moklobemid, odsvetujemo (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Cymbalta og selektive, reversible MAO-hemmere som moklobemid anbefales ikke(se pkt.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/04/296/001 (28 trdih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/04/296/006 (7 trdih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/04/296/009 (98 trdih gastrorezistentnih kapsul)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/296/001 (28 enterokapsler, harde) EU/1/04/296/006 (7 enterokapsler, harde) EU/1/04/296/009 (98 enterokapsler, harde)
Slovenian: - ste v preteklosti imeli motnje strjevanja krvi (nagnjenost k razvoju podplutb), sploh če ste noseči (glejte ‘Nosečnost in dojenje‘) - imate tveganje za nizek nivo natrija (če na primer jemljete diuretike, sploh če ste starejši) - se trenutno zdravite z drugimi zdravili, ki lahko povzročijo poškodbo jeter
Norwegian Bokmål: "Graviditet og amming") - er i faresonen for lave natriumnivåer (for eksempel hvis du bruker diuretika (vanndrivende),
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so z vidika varnosti vrednotili odmerjanja prek 60 mg enkrat na dan, do najvišjega odmerka 120 mg na dan, dajanega razdeljeno na enake odmerke.
Norwegian Bokmål: Anbefalt start- og vedlikeholdsdose er 60 mg daglig, med eller uten mat. Doser over 60 mg en gang daglig, opp til maksimalt 120 mg daglig fordelt på like store doser, er undersøkt ut fra et sikkerhetsperspektiv i kliniske studier.
Slovenian: (fluoksetin 20-40 mg) se pri razliki med osnovnim in končnim stanjem glede na točke pregledane lestvice za merjenje depresije pri otrocih (CDRS-R, Children´s Depression Rating Scale-Revised) nista statistično razlikovali od placeba.
Norwegian Bokmål: Verken duloksetinarm (30-120 mg) eller armen med aktivkontroll (fluoksetin 20-40 mg) skilte seg statistisk signifikant fra placebo for endring fra baseline til endt studie i "Children´s Depression Rating Scale-Revised" (CDRS-R) totalskår.
Slovenian: Odmerjanje Velike depresivne motnje
Norwegian Bokmål: Depressive lidelser
Slovenian: Prenašanje zdravila Cymbalta 60 mg enkrat na dan pri starejših bolnikih je bilo primerljivo s tistim, ki je bilo opaženo pri mlajših odraslih.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter tolererte Cymbalta 60 mg en gang daglig like godt som det som ble observert hos yngre.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serije
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Lilly SA
Slovenian: • "serotoninski sindrom" (redka reakcija, ki lahko povzroči občutke velike sreče, zaspanost,
Norwegian Bokmål: • "serotonergt syndrom" (en sjelden reaksjon som kan medføre en følelse av stor lykke, tretthet, klossethet, rastløshet, følelse av å være beruset, feber, svette eller stive muskler)
Slovenian: VEČJE PAKIRANJE - ZUNANJE ŠKATLE ZA 60 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE (z modrim okencem)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MULTIPAKNING - YTRE KARTONG 60 MG ENTEROKAPSLER, HARDE (med blue box)
Slovenian: • zaprtje, driska, bolečina v trebuhu, slabost (bruhanje), zgaga ali slaba prebava, vetrovi
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, diaré, magesmerter, føle seg uvel (oppkast), halsbrann eller fordøyelsesvansker, tarmgass
Slovenian: Navodilo za uporabo Cymbalta 30 mg trde gastrorezistentne kapsule Cymbalta 60 mg trde gastrorezistentne kapsule duloksetin (v obliki duloksetinijevega klorida)
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Cymbalta 30 mg harde enterokapsler Cymbalta 60 mg harde enterokapsler Duloksetin (som hydroklorid)
Slovenian: Kako jemati zdravilo Cymbalta
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cymbalta
Slovenian: Cymbalta 60 mg želatina natrijev lavrilsulfat titanov dioksid (E171) indigotin (E132) rumeni železov oksid (E172) užitno belo črnilo
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat Titandioksid (E171) Indigotin (E132) Gult jernoksid (E172) Edible white ink.
Slovenian: Ob uporabi zdravila Cymbalta v primerjavi s placebom so bile značilno višje tudi stopnje odziva in remisije.
Norwegian Bokmål: Respons- og remisjonsrate var også statistisk signifikant høyere med Cymbalta sammenlignet med placebo.
Slovenian: dvojno slepo, s placebom kontrolirano študijo.
Norwegian Bokmål: 10Estimert frekvens basert på placebo-kontrollerte kliniske utprøvinger.
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Za peroralno uporabo.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Oral bruk.
Slovenian: Preobčutljivost za učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovenian: {Ime države članice}{Ime zdravila}
Norwegian Bokmål: {tlf} {faks} {e-post }
Slovenian: To bo odvisno od:
Norwegian Bokmål: Dette vil avhenge av:
Slovenian: Za ženske: 0,85 x vrednost za moške
Norwegian Bokmål: Hos kvinner: 0,85 x verdien hos menn
Slovenian: • Virus lahko prizadene kateri koli del telesa.
Norwegian Bokmål: • Viruset kan angripe alle deler av kroppen.
Slovenian: Namen tega je preveriti, ali je odmerek, ki ga prejemate, pravi za vas.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å kontrollere at den dosen du har fått er riktig for deg.
Slovenian: Zdravnik bo določil, koliko zdravila potrebujete.
Norwegian Bokmål: Legen din vil beregne hvor mye du trenger.
Slovenian: • neplodnost pri moških - glejte poglavje Plodnost
Norwegian Bokmål: • ufruktbarhet hos menn - se avsnitt «fertilitet»
Slovenian: • Na začetku boste po navadi dobivali eno ali dve infuziji vsak dan.
Norwegian Bokmål: • Vanligvis vil du begynne med en eller to infusjoner hver dag.
Slovenian: Smrti zaradi CMV ni bilo.
Norwegian Bokmål: Det var ingen dødsfall som følge av CMV.
Slovenian: Pozneje bodo preiskave manj pogoste.
Norwegian Bokmål: Etter dette vil prøvene bli tatt sjeldnere.
Slovenian: Za več informacij glejte Resni neželeni učinki na začetku poglavja 4.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se «Alvorlige bivirkninger» i begynnelsen av avsnitt 4.
Slovenian: Glejte smernice za zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Se retningslinjer for behandling.
Slovenian: Preiskave in kontrole
Norwegian Bokmål: Tester og kontroller
Slovenian: To imenujemo intravenska infuzija in po navadi traja eno uro.
Norwegian Bokmål: Dette kalles intravenøs infusjon og vil vanligvis ta en time.
Slovenian: Prva 2 tedna bo zdravnik te preiskave opravljal pogosto.
Norwegian Bokmål: De to første ukene vil prøvene tas ofte.
Slovenian: • Če boste dobivali dve infuziji na dan, boste zdravilo prejemali do 21 dni.
Norwegian Bokmål: • Dersom du får to infusjoner hver dag, vil dette fortsette i opptil 21 dager.
Slovenian: * Pogostnosti teh neželenih učinkov temeljijo na izkušnjah po prihodu zdravila na trg; vse druge kategorije pogostnosti temeljijo na pogosnosti, zabeleženi v kliničnih preskušanjih.
Norwegian Bokmål: *Frekvensen for disse bivirkningene kommer fra erfaring etter markedsføring, alle andre frekvenskategorier er basert på den registrerte frekvensen i kliniske studier.
Slovenian: Pediatrična populacija Specifičnih podatkov ni na voljo.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Ingen spesiell informasjon foreligger.
Slovenian: Med študijo je bilo 9 smrti: 3 v skupini z ganciklovirjem in 6 v kontrolni skupini.
Norwegian Bokmål: Det var 9 dødsfall i løpet av studien, 3 i ganciklovirgruppen og 6 i kontrollgruppen.
Slovenian: Neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih Naslednji neželeni učinki so verjetnejši pri otrocih:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hos barn og ungdom Følgende bivirkninger er mer sannsynlig hos barn:
Slovenian: Informacije o zdravilu se lahko naknadno posodobijo s strani regulatornega organa države članice v povezavi z referenčno državo članico, kot je primerno v skladu s postopki opisanimi v poglavju 4 pod naslovom III Direktive 2001/83/ES.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan etterfølgende bli oppdatert av kompetente myndigheter i medlemslandene i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til de nedfelte prosedyrene i avsnitt III, kapittel 4 av Direktiv 2001/83/EF
Slovenian: • halucinacije - slišanje ali videnje stvari, ki niso resnične.
Norwegian Bokmål: • hallusinasjoner- hører eller ser ting som ikke er reelt
Slovenian: Opozorilo:
Norwegian Bokmål: Advarsel:
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka se vam lahko pojavijo naslednji simptomi:
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått for mye kan du ha følgende symptomer:
Slovenian: Zdravilo Cymevene vam bo dal zdravnik ali medicinska sestra.
Norwegian Bokmål: Cymevene vil bli gitt til deg av en lege eller sykepleier.
Slovenian: (72) x (0,011 x kreatinin v serumu [mikromoli/l])
Norwegian Bokmål: (72) x (0,011 x serumkreatinin [mikromol/l])
Slovenian: Med drugim tudi mrežnico na zadnjem delu očesa - to pomeni, da lahko ta virus povzroči težave z vidom.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer øyets netthinne, noe som betyr at viruset kan gi problemer med synet.
Slovenian: halucinacije*
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner*
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: {Ime države članice}{Ime zdravila}
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn: {navn på medlemsland} {legemidlets navn} {navn på medlemsland} {legemidlets navn } [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Slovenian: Če ni uporabljena takoj, so čas shranjevanja med uporabo in pogoji pred uporabo odgovornost uporabnika.
Norwegian Bokmål: Hvis den ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og betingelser før bruk brukerens ansvar.
Slovenian: Starejši bolniki Študij pri odraslih, starejših od 65 let, niso izvedli.
Norwegian Bokmål: Ingen studier er utført hos voksne eldre enn 65 år.
Slovenian: Od teh jih je 25 prejemalo ganciklovir, 17 pa nobenega zdravila.
Norwegian Bokmål: Av disse fikk 25 pasienter ganciklovir og 17 pasienter fikk ingen behandling.
Slovenian: • zastrupitev krvi (sepsa)
Norwegian Bokmål: • blodforgiftning (sepsis)
Slovenian: To zdravilo namreč lahko škoduje nerojenemu otroku.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det kan skade det ufødte barnet.
Slovenian: Hudo trombocitopenijo lahko spremljajo potencialno smrtno nevarne krvavitve.
Norwegian Bokmål: Alvorlig trombocytopeni kan være assosiert med potensiell livstruende blødning.
Slovenian: • tega, kako dobro vam delujejo ledvice,
Norwegian Bokmål: • hvor bra nyrene dine virker
Slovenian: Varnost ganciklovirja pri nosečnicah ni ugotovljena.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av ganciklovir hos gravide kvinner er ikke fastslått.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI To zdravilo vsebuje natrij.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Dette legemidlet inneholder natrium.
Slovenian: Nevtropenija se po navadi pojavi v prvem ali drugem tednu indukcijskega zdravljenja in po uporabi kumulativnega odmerka ≤ 200 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Nøytropeni oppstår vanligvis i løpet av første eller andre uke av induksjonsbehandling og etter administrering av en kumulativ dose på ≤ 200 mg/kg.
Slovenian: Ganciklovir je potencialen kancerogen.
Norwegian Bokmål: Ganciklovir er et potensielt karsinogen.
Slovenian: Povprečni plazemski razpolovni čas ganciklovirja (ure)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig plasmahalveringstid av ganciklovir (timer)
Slovenian: Tveganja za nevtropenijo ni mogoče napovedati na podlagi števila nevtrofilcev pred zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Risikoen for nøytropeni er ikke forutsigbar på basis av nøytrofiltall før behandlingstart.
Slovenian: Čas do začetka okužbe s CMV je bil med skupinama podoben.
Norwegian Bokmål: Tiden til utbruddet av CMV-infeksjon var sammenlignbar i begge gruppene.
Slovenian: Protivirusno zdravljenje je obsegalo bodisi:
Norwegian Bokmål: Antiviral behandling besto av enten:
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger via det nasjonale meldesystemet som er beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Slovenian: Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic se več kot 90 % intravensko uporabljenega odmerka ganciklovirja v 24 urah pojavi nespremenjenega v urinu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med normal nyrefunksjon blir mer enn 90 % av intravenøst administrert ganciklovir gjenfunnet uforandret i urinen innen 24 timer.
Slovenian: Takšen učinek je treba pričakovati tudi med sočasno uporabo intravenskega ganciklovirja in probenecida.
Norwegian Bokmål: En slik effekt er også forventet ved samtidig administrering av intravenøst ganciklovir og probenecid.
Slovenian: Zdravila Cymevene se ne sme mešati z drugimi intravenskimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Cymevene bør ikke blandes med andre intravenøse produkter.
Slovenian: Skupno 38,5 % bolnikov ni prejemalo protivirusnih zdravil zunaj uvodne profilakse po operaciji.
Norwegian Bokmål: Totalt 38,5 % av pasientene trengte ikke å bruke antivirale legemidler utover den første postoperative profylaksen.
Slovenian: Če ni uporabljena takoj, so čas shranjevanja med uporabo in pogoji pred uporabo odgovornost uporabnika; čas običajno ne sme presegati 24 ur pri temperaturi od 2 °C do 8 °C, razen če sta priprava in razredčenje opravljena v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Norwegian Bokmål: Hvis den ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og betingelser før bruk brukerens ansvar, og skal ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre rekonstituering og fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Slovenian: Odmerek zdravila Cymevene se od bolnika do bolnika razlikuje.
Norwegian Bokmål: Dosen av Cymevene vil variere fra pasient til pasient.
Slovenian: Študija je zajela 21 dojenčkov, ki so imeli ob rojstvu normalen sluh in se jim je pojavilo pozno poslabšanje sluha.
Norwegian Bokmål: Studien inkluderte 21 barn med normal hørsel ved fødselen som utviklet sent innsettende hørselstap.
Slovenian: • če ste alergični na ganciklovir, valganciklovir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ganciklovir, valganciklovir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)