FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: To, že je potřebné, aby si ošetřující veterinární lékař ověřil způsobilost uživatele a že obě strany podepíší příslušný formulář, však pravděpodobně minimalizuje riziko selhání této části opatření; - I když při této možnosti je pravděpodobnější, že uživatelé Micotilu pochopí důsledky doporučovaných upozornění, riziko (ačkoliv je pravděpodobně nižší než u možnosti č. 3) zůstává, protože: o nemusí být zcela dodržena doporučená opatření, jejichž cílem je zajistit osobní bezpečnost uživatelů (tj.
Lithuanian: Tačiau, tas faktas, kad veterinarijos gydytojo dalyvavimas būtinas, nes jis turės patvirtinti naudotojo kompetenciją, abiem šalims pasirašant tam tikrą dokumento formą, gali sumažinti šios priemonės nesėkmingumo riziką; - Nors tikėtina, kad taikydami šią alternatyvą Micotil naudotojai geriau supras rekomenduojamų įspėjimų reikšmę, išlieka pavojus, nors ir pagrįstai mažesnis nei taikant 3 alternatyvą, kad: o gali būti nepilnai taikomos visos priemonės, skirtos užtikrinti jų asmeninį saugumą (t.y., gali būti nepaisoma įspėjimo nedirbti vienumoje; naudotojai gali nesėkmingai nuimti adatą nuo vaistu pripildyto švirkšto ir gali ne visiškai suprasti netyčinės injekcijos pavojų); o preparatas laikomas netinkamoje vietoje, suteikiant galimybę lengvai prie jo prieiti ir neteisingai panaudoti ar piktnaudžiauti; o gali būti netinkamai panaudota po gyvulio(-ų) gydymo likusi preparato dalis ir tai gali turėti pasekmių.
Czech: Další bezpečnostní varování pro personál:
Lithuanian: Papildomi saugos įspėjimai naudotojui:
Czech: Pokud se má léčit skupina zvířat, ponechte jehlu v lahvičce jako odběrovou jehlu pro další dávky.
Lithuanian: Išsiurbkite reikiamą dozę iš buteliuko ir nuimkite adatą nuo švirkšto. Jeigu reikia gydyti gyvulių grupę, palikite adatą buteliuke kaip ištraukimo adatą kitoms dozėms.
Czech: Pouze k použití veterinárním lékařem.
Lithuanian: Leidžiama naudoti tik veterinarijos gydytojams.
Czech: Bývají tělesně aktivní a se zvířaty zacházejí každý den. Jsou školeni o řádném uchovávání potenciálně letálních přípravků a tyto způsoby používají.
Lithuanian: Paprastai jie būna fiziškai aktyvūs ir kasdien dirba su gyvuliais.
Czech: upozornění, aby nepracovali sami, budou pravděpodobně ignorovat; uživatelé nemusí oddělit jehlu od stříkačky obsahující přípravek a nemusí zcela pochopit rizika náhodné aplikace injekce); o nebudou řádně uchovávat přípravek, což může snadno vést k možnosti jeho nesprávného použití a zneužití; o později mohou nevhodným způsobem použít přípravek, který zůstal po léčbě zvířete(zvířat) s následnými riziky.
Lithuanian: Daug tokių naudotojų gali nepilnai suprasti įspėjimų reikšmę ir: o gali nevisiškai taikyti priemones, skirtas užtikrinti jų asmeninį saugumą (t.y., gali būti nepaisoma įspėjimo nedirbti vienumoje; naudotojai gali nesėkmingai nuimti adatą nuo vaistu pripildyto švirkšto, ir gali nevisiškai suprasti netyčinės injekcijos pavojų); o netinkamai laikyti preparatą, suteikiant galimybę lengvai prie jo prieiti ir neteisingai panaudoti ar piktnaudžiauti; o gali vėliau netinkamai panaudoti bet kurią po gyvulio(-ų) gydymo likusią preparato dalį ir tai gali turėti pasekmių.
Czech: U prasat je tilmicosinem navozená letalita potencována adrenalinem.
Lithuanian: Adrenalinas padidina tilmikozino sukeltą kiaulių mirtingumą.
Czech: U psů po podání tilmicosinu ukázalo léčení pomocí CaCl2 pozitivní účinek na inotropní stav levé komory a na některé změny krevního tlaku a srdeční frekvence.
Lithuanian: Šunų gydymas CaCl2 turėjo teigiamą poveikį kairiojo skilvelio inotropinei būklei po tilmikozino vartojimo ir kai kuriems kraujospūdžio ir pulso pokyčiams.
Czech: Doporučení na vytvoření harmonizovaného, přísného bezpečnostního upozornění EU pro uživatele, včetně poučení lékaře o řádné léčbě, omezení používání léku pouze na veterinární lékaře a řádná vzdělávací opatření pro uživatele Harmonizovaná, přísná bezpečnostní upozornění pro uživatele by měla obsahovat:
Lithuanian: Rekomendacija dėl suderintų, griežtų ES naudotojo saugumo įspėjimų, įskaitant patarimus gydytojams dėl atitinkamo gydymo, leidžiant naudoti tik veterinarijos gydytojams, ir dėl atitinkamų švietimo priemonių naudotojams
Czech: Interdigitální nekrobacilóza: 5 mg/kg ž. hm.
Lithuanian: Pneumonija: 10 mg/kg kūno svorio Interdigitalinė nekrobacilozė: 5 mg/kg kūno svorio leisti po oda
Czech: 300 mg/ml injekční roztok Skot a ovce jedna dávka Veškeré indikace u ovcí a zápal plic u skotu:
Lithuanian: Visoms avių indikacijoms ir galvijų pneumonijai:
Czech: - Jasné upozornění, že injekce přípravku u lidí vedla k smrtelným příhodám; - Návod k bezpečnému používání přípravku (použití různých jehel na natáhnutí do stříkačky a aplikaci injekce zvířeti, během přepravy vždy odpojit stříkačku a jehlu); - Návod k řádné fixaci zvířat (léčeného zvířete a ostatních v okolí); - Poučení, aby osoba aplikující injekci nikdy nepracovala sama; - Doporučení, aby se v případě náhodného podání injekce lékaři poskytla lahvička nebo příbalová informace o léku; - Poznámka v příbalové informaci a SPC pro lékaře, která podrobně uvádí známé účinky Micotilu u člověka, způsoby léčby, které nemají být použity a látky, které mohou částečně zvrátit některé účinky Micotilu, a telefonní čísla na národní toxikologická centra.
Lithuanian: - Aiškus įspėjimas, kad preparato injekcija žmonėms gali baigtis mirtimi; - Instrukcijos dėl saugaus preparato naudojimo (naudoti skirtingas adatas švirkšto pripildymui ir injekcijos gyvuliui metu, visada nuimti adatą nuo švirkšto transportavimo metu); - Instrukcijos dėl tinkamo gyvulio sutramdymo (gydomo gyvulio ir kitų, esančių netoliese); - Instrukcijos niekada nedirbti vienumoje; - Rekomendacija pateikti gydytojui buteliuko ar pakuotės informacinį lapelį netyčinės injekcijos atveju; - Pastaba gydytojui pakuotės informaciniame lapelyje ir SPC, detaliai pateikiant žinomus Micotil padarinius žmonių organizmui, gydymo priemones, kurių reikia vengti, ir medžiagas, galinčias iš dalies sumažinti tam tikrą Micotil poveikį, taip pat nurodyti nacionalinių apsinuodijimų centrų telefonų numerius.
Czech: POZNÁMKA PRO LÉKAŘE: Podrobnosti naleznete na vnitřní části tohoto označení nebo na příbalové informaci
Lithuanian: Smulkesnės informacijos ieškokite vidinėje etiketės pusėje ar informaciniame lapelyje..
Czech: (1 ml/30 kg ž.
Lithuanian: 1 ml/30 kg kūno svorio (t.y.
Czech: 8 hodin 8 hodin
Lithuanian: 8 valandos 8 valandos
Czech: Pokud během 48 hodin nedojde ke zlepšení stavu, je třeba ověřit diagnózu.
Lithuanian: Jei per 48 valandas nepastebima pagerėjimo, reikia patvirtinti diagnozę.
Czech: Členský stát EU/EHS
Lithuanian: Valstybė narė ES / EEE
Czech: 1 hodina 1 hodina
Lithuanian: 1 valanda 1 valanda
Czech: Portugalsko Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Lithuanian: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Absorpce: Bylo provedeno několik studií.
Lithuanian: Buvo atlikti keli tyrimai.
Czech: 1000 Brussel
Lithuanian: 1000 Brussel BELGIJA
Czech: • Tento přípravek smí podávat pouze veterinární lékař.
Lithuanian: • Šį vaistą naudoti gali tik veterinarijos gydytojas.
Czech: Při používání přípravku je třeba vzít v úvahu oficiální, národní a regionální pravidla antibiotické politiky.
Lithuanian: Naudojant vaistą reikia atsižvelgti į oficialią, šalies ir vietinę antimikrobinių medžiagų naudojimo strategiją.
Czech: 4600 Wels RAKOUSKO
Lithuanian: 4600 Wels AUSTRIJA
Czech: Každá injekční lahvička je zabalena v krabičce.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas įdėtas į kartoninę dėžutę.
Czech: • Přesvědčte se, zda jsou zvířata řádně zafixována, včetně zvířat v jejich blízkosti.
Lithuanian: • Užtikrinti, kad gyvūnai, taip pat ir greta esantys, būtų tinkamai fiksuoti.
Czech: Institut pro klinické a laboratorní standardy (Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI)
Lithuanian: Klinikinių ir laboratorinių standartų institutas (angl.
Czech: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCIE
Lithuanian: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex PRANCŪZIJA
Czech: Kyselina fosforečná (pro úpravu pH)
Lithuanian: fosforo rūgštis (pH reguliuoti),
Czech: Celkově lze dospět k závěru, že údaje k odůvodnění navrhovaných indikací u králíků jsou hlášeny minimálně nebo chybí.
Lithuanian: Apskritai galima padaryti išvadą, kad pasiūlytoms su triušiais susijusioms indikacijoms pagrįsti pateikta labai mažai duomenų arba jų trūksta.
Czech: 3991 RA Houten
Lithuanian: 3991 RA Houten NYDERLANDAI
Czech: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITÁLIE
Lithuanian: Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIJA
Czech: Chraňte před přímým slunečním zářením.
Lithuanian: Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių.
Czech: Nepodávejte koním, oslům, prasatům, kozám nebo primátům.
Lithuanian: Negalima naudoti arkliams, asilams, kiaulėms, ožkoms ir primatams.
Czech: Ve vzácných případech bylo pozorováno polehávání, nekoordinované pohyby a křeče.
Lithuanian: Retais atvejais pastebėtas gulinėjimas, koordinacijos nebuvimas ir konvulsijos.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce U některých druhů byla pozorována interakce mezi makrolidy a ionofory.
Lithuanian: 4.8 Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Kai kuriose rūšyse pastebėta makrolidų ir jonoforų sąveika.
Czech: • V případě injekčního podání člověku, VYHLEDEJTE IHNED LÉKAŘSKOU POMOC a vezměte s sebou injekční lahvičku nebo příbalovou informaci.
Lithuanian: • Įsišvirkštus NEDELSIANT KREIPTIS MEDICININĖS PAGALBOS ir su savimi pasiimti buteliuką arba informacinį lapelį.
Czech: Zdá se, že tato léčba je zamýšlena jako preventivní, což není v souladu se zásadami uvážlivého používání antibiotik.
Lithuanian: Atrodo, jog pagal šią indikaciją taikytinas gydymas būtų prevencinis, o tai prieštarauja racionalaus antibiotikų naudojimo principams.
Czech: Byla pozorována křížová rezistence mezi tilmikosinem, dalšími makrolidy a linkomycinem.
Lithuanian: Stebėtas kryžminis atsparumas tilmikozinui ir kitiems makrolidams bei linkomicinui .
Czech: Seznam názvů, lékových forem, sil veterinárních léčivých přípravků, zvířecích druhů, cesty podání, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Lithuanian: Veterinarinio vaisto pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų, rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Czech: Nepodávejte prasatům.
Lithuanian: Negalima naudoti kiaulėms.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být míchán s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Lithuanian: Nesant suderinamumo tyrimų, šio veterinarinio vaisto negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Czech: Pokud je to možné, použití přípravku by mělo být založeno na výsledku vyšetření citlivosti.
Lithuanian: Kai įmanoma, vaistą naudoti atsižvelgiant į jautrumo tyrimo rezultatus.
Czech: Vědecké důkazy naznačují, že makrolidy působí synergicky s imunitním systémem hostitele.
Lithuanian: Moksliniai duomenys rodo, kad makrolidai sinergiškai veikia su gyvūno imunine sistema.
Czech: Ostatní pozorované příznaky byly: obtížný pohyb, snížená chuť k jídlu a tachykardie.
Lithuanian: Kiti pastebėti simptomai buvo judėjimo sunkumai, apetito sumažėjimas ir tachikardija.
Czech: • indikací,
Lithuanian: • indikacijomis;
Czech: Hlavní oblasti nesouladu ve stávajících souhrnech údajů o přípravku se týkají:
Lithuanian: Esamuose vaisto aprašuose daugiausia skiriasi informacija, susijusi su:
Czech: Aby se zabránilo předávkování, je důležité stanovit přesnou hmotnost jehňat.
Lithuanian: Siekiant išvengti perdozavimo, svarbu tiksliai pasverti ėriukus.
Czech: Vyšší dávky (150 mg/kg živé hmotnost) způsobily ataxii, letargii a neschopnost zvednout hlavu.
Lithuanian: Didesnės dozės (150 mg/kg kūno svorio) sukėlė ataksiją, letargiją ir nesugebėjimą pakelti galvos.
Czech: ELI LILLY BENELUX N.V.
Lithuanian: ELI LILLY BENELUX N.
Czech: POZNÁMKA PRO LÉKAŘE
Lithuanian: PASTABA GYDYTOJUI
Czech: V poslední dekádě bylo možno pozorovat mírný vzestup hodnot MIC pro izoláty Mannheimia haemolytica, většina izolátů (83 %) byla klinicky citlivá na tilmicosin.
Lithuanian: Per pastarąjį dešimtmetį šiek tiek padidėjo Mannheimia haemolytica izoliatų MSK, tačiau dauguma izoliatų (83 proc.) buvo kliniškai jautrūs tilmikozinui.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to, prosím, svému veterinárnímu lékaři.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį sunkų poveikį ar kitą šiame informaciniame lapelyje nepaminėtą poveikį, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Czech: • Při používání „název přípravku (bude vyplněno na národní úrovni)" nepracujte sami.
Lithuanian: • Naudojant „vaisto pavadinimas (šalies informacija)" nedirbti po vieną.
Czech: • Přípravek může při styku s kůží vyvolat přecitlivělost.
Lithuanian: • Patekęs ant odos gali sukelti įjautrinimą.
Czech: Tilmikosin přetrvává v tkáni několik dní, kardiovaskulární systém by měl být proto pečlivě sledován a měla by být zajištěna podpůrná léčba.
Lithuanian: Kadangi tilmikozinas išsilaiko audiniuose keletą dienų, širdies ir kraujagyslių sistema turėtų būti atidžiai stebima ir paskirtas palaikomasis gydymas.
Czech: Nebyly předloženy žádné údaje na podporu výrazu „kontrola".
Lithuanian: Duomenų termino „kontrolė" vartojimui pagrįsti nebuvo pateikta.
Czech: • Nikdy nenoste stříkačku naplněnou „název přípravku (bude vyplněno na národní úrovni)" s nasazenou jehlou.
Lithuanian: • Niekada nenešioti švirkšto, kuriame yra „vaisto pavadinimas (šalies informacija)" su pritvirtinta adata.
Czech: Má bakteriostatický účinek, ale ve vysokých koncentracích může být baktericidní.
Lithuanian: Manoma, kad jis veikia baltymų sintezę. Jis turi bakteriostatinį poveikį, bet esant didelei koncentracijai gali būti baktericidinis.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Propylenglykol
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Czech: Bezpečnostní varování pro uživatele:
Lithuanian: Saugumo įspėjimai naudotojui:
Czech: Na místo vpichu přiložte studený obklad (nikoli přímo led).
Lithuanian: Ant injekcijos vietos uždėti šaltą kompresą (ne ledą).
Czech: 1 CVMP Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf 2 CVMP guideline on the SPC for antimicrobials (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)
Lithuanian: 1 CVMP Reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf.
Czech: Velikost dávky
Lithuanian: Dozės dydis
Czech: Poločas eliminace po subkutánním podání je u skotu 2-3 dny.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas, švirkštus po oda galvijams, yra 2-3 dienos.
Czech: 2790-326 QUEIJAS
Lithuanian: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGALIJA
Czech: Biologická transformace: Vytváří se několik metabolitů, převažující z nich byl identifikován jako T1 (N-demethyl tilmikosin).
Lithuanian: Susidaro keli metabolitai, kurių svarbiausias yra T1 (N-demetilo tilmikozinas).
Czech: Velká Británie Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Lithuanian: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Czech: Kromě toho znění textu navrhované indikace „… a ostatní mikroorganismy citlivé na tilmicosin" není v souladu s doporučeními ve zprávě výboru CVMP ohledně makrolidů, linkosamidů a streptograminů (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 a není v souladu s pokynem výboru CVMP pro souhrn údajů o přípravku pro antimikrobiální přípravky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
Lithuanian: O pasiūlytos indikacijos tekstas „…ir kitų tilmikozinui jautrių mikroorganizmų" prieštarauja CVMP svarstymų dokumente dėl makrolidų, linkozamidų ir streptograminų (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 pateiktoms rekomendacijoms ir neatitinka CVMP gairių dėl antimikrobinių vaistų aprašo (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
Czech: Před použitím čtěte rozkládací etiketu nebo příbalovou informaci.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina perskaityti atverčiamą etiketę arba informacinį lapelį.
Czech: 1030 Vienna
Lithuanian: 1030 Vienna AUSTRIJA
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik přípravku při použití u skotu a ovcí byl shledán příznivým za podmínek provedení doporučených změn v informacích o přípravku (viz příloha III).
Lithuanian: Nuspręsta, kad bendras galvijams ir avims skirto preparato naudos ir rizikos balansas yra teigiamas, jeigu bus padaryti rekomenduojami vaisto informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Czech: Výsledky naznačují, že intravenózní podání adrenalinu může být kontraindikované.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo, kad intraveninės epinefrino injekcijos kontraindikuotinos.
Czech: Je obtížné, aby toto omezení existovalo u ovcí, přičemž u králíků, jejichž hmotnost je nižší než 5 kg (králíci se obvykle porážejí při hmotnosti okolo 2,5 kg), bylo použití schváleno.
Lithuanian: Šis su avimis susijęs apribojimas atrodo sunkiai suderinamas su leidimu naudoti šį vaistą triušiams, kurių svoris mažesnis, nei 5 kg (paprastai skerdžiami maždaug 2,5 kg triušiai).
Czech: že makrolidy zvyšují míru usmrcení bakterií fagocyty.
Lithuanian: Pasirodo, kad makrolidai skatina fagocitus naikinti bakterijas.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) , jei būtina:
Czech: • Nepoužívejte injekční automaty.
Lithuanian: • Nenaudoti automatinės švirkštimo įrangos.
Czech: Nizozemsko předložilo tuto věc k přezkoumání, protože členské státy EU učinily různá rozhodnutí, která vedla k rozdílům v informacích o přípravku pro přípravek Micotil 300 mg/ml Injectie a související názvy.
Lithuanian: Nyderlandai kreipėsi į CVMP, ES valstybėms narėms priėmus skirtingus nacionalinius sprendimus, dėl kurių atsirado skirtumų Micotil 300 mg/ml Injectie ir susijusių pavadinimų preparato informaciniuose dokumentuose.
Czech: • výbor CVMP přezkoumal souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené držiteli rozhodnutí o registraci a posoudil veškeré předložené údaje,
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojų pasiūlytus vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį ir apsvarstė visus pateiktus duomenis;
Czech: Při podání podle doporučení telatům a ovcím formou subkutánní injekce do dorsolaterální části hrudníku, jsou hlavní parametry následující:
Lithuanian: veršeliams ir avims švirkštus po oda dorsolateralinėje krūtinės srityje, pagrindiniai parametrai yra tokie:
Czech: Použítí je možné pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Czech: Nepodávejte jehňatům s hmotností nižší než 15 kg, a to z důvodu rizika toxicity z předávkování.
Lithuanian: Negalima naudoti ėriukams, sveriantiems mažiau kaip 15 kg, nes yra perdozavimo toksiškumo rizika.
Czech: Proto je obtížné vyhodnotit účinnost tilmicosinu, neboť nebyla provedena žádná bakteriologická diagnóza a jak tilmicosin, tak pozitivní kontrola se podávaly jako preventivní terapeutikum pět dnů před porodem.
Lithuanian: Todėl įvertinti tilmikozino veiksmingumą sunku, nes bakteriologinė diagnozė nebuvo nustatyta, o ir tilmikozinas, ir veiksminga kontrolinė gydymo priemonė buvo naudojami kaip prevencinės priemonės, likus penkioms paroms iki jauniklių vedimo.
Czech: Beta adrenergní antagonisté, jako je propanolol, zhoršovaly negativní inotropii tilmikosinu u psů.
Lithuanian: Beta adrenerginiai antagonistai, pavyzdžiui, propanololis, dar labiau sustiprina neigiamą inotropinį tilmikozino poveikį šunims.
Czech: Tato skutečnost vedla výbor CVMP v roce 2005 k omezení použití přípravku Micotil na ovce vážící více než 15 kg a k podmínce, aby přípravek podávali pouze veterinární lékaři (postup předložení věci k přezkoumání podle článku 35 směrnice 2001/82/ES, pro přípravek Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Lithuanian: CVMP apribojo Micotil naudojimą, leisdamas jį naudoti tik veterinarijos gydytojams ir tik gydant avis, kurios sveria daugiau kaip 15 kg (Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatyta kreipimosi procedūra dėl Micotil 300 (EMEA/V/A/010).
Czech: KONTRAINDIKACE Nepodávejte intravenózně.
Lithuanian: KONTRAINDIKACIJOS Negalima švirkšti į veną.
Czech: Skleněná injekční lahvička - základní etiketa (informace na rozložené etiketě jsou stejné jako v příbalové informaci)
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Stiklinis buteliukas - pagrindinė etiketė (informacija atverčiamoje etiketėje tokia pati kaip informaciniame lapelyje) VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Šalies informacija.
Czech: Nepodávejte jehňatům s hmotností nižší než 15 kg.
Lithuanian: Negalima naudoti ėriukams, sveriantiems mažiau kaip 15 kg.
Czech: 1030 Wien
Lithuanian: 1030 Wien AUSTRIJA
Czech: Dobutamin částečně kompenzuje negativní inotropní účinek indukovaný tilmikosinem u psů.
Lithuanian: Dobutaminas iš dalies kompensuoja neigiamą tilmikozino poveikį šunims.
Czech: Primární kardiologické účinky jsou zvýšená srdeční frekvence (tachykardie) a snížená míra kontrakce (negativní ionotropie).
Lithuanian: Pirminiai poveikio širdžiai požymiai yra padažnėjęs pulsas (tachikardija) ir susilpnėję širdies susitraukimai (neigiama inotropija).
Czech: Intravenózní podání chloridu vápenatého je třeba zvážit pouze tehdy, pokud byla potvrzena expozice tilmikosinem.
Lithuanian: Kalcio chlorido skyrimo intraveniniu būdu galimybė gali būti svarstoma tik tais atvejais, kai yra patvirtintas tilmikozino poveikis.
Czech: Poněvadž nebyly u králíků provedeny žádné studie ke stanovení dávky, nelze z dostupných údajů vyvodit závěr, že pasteurelózu je možné léčit doporučeným dávkováním tilmicosinu 10 mg/kg živé hmotnosti.
Lithuanian: Kadangi nebuvo pateikta nė vieno dozės nustatymo tyrimo su triušiais, remiantis turimais duomenimis negalima patvirtinti, kad pastereliozę galima gydyti rekomenduojama 10 mg/kg kūno svorio tilmikozino doze.
Czech: Uchovávejte stříkačku a jehlu vždy odděleně.
Lithuanian: Visą kitą laiką švirkštą ir adatą laikyti atskirai.
Czech: Nepodávejte koním a oslům.
Lithuanian: Negalima naudoti arkliams ir asilams.
Czech: Antibakteriální účinnost je převážně proti grampozitivním mikroorganizmům a některým gramnegativním baktériím a myplazmatům bovinního a ovčího původu.
Lithuanian: Jo antibakterinis poveikis daugiausia nukreiptas prieš gramteigiamus mikroorganizmus, bet veikia ir tam tikrus gramneigiamus mikroorganizmus ir galvijų bei avių kilmės mikoplazmas.
Czech: Dávka pro králíka vážícího 5 kg by musela činit 0,1 ml přípravku a u rostoucího králíka objem asi 0,05 ml. U tak malého množství přípravku může snadno dojít k předávkování.
Lithuanian: 5 kg sveriančiai triušio patelei reikėtų 0,1 ml preparato, o augančiam triušiui - maždaug 0,05 ml.
Czech: V den 10 byla u tilmicosinu ještě stále nižší skóre vemene, avšak již nevýznamná.
Lithuanian: 10-ą parą, naudojant tilmikoziną, tešmens vertinimo rodikliai vis dar buvo mažesni, nors ir nebe reikšmingi.
Czech: U prasat způsobila intramuskulární injekce 10 mg tilmikosinu/kg živé hmotnosti zrychlené dýchání, zvracení a křeče; dávka 20 mg/kg živé hmotnosti vedla k úhynu 3 ze 4 prasat a dávka 30 mg/kg živé hmotnosti způsobila úmrtí všech 4 testovaných prasat.
Lithuanian: Kiaulėms 10 mg/kg kūno svorio tilmikozino injekcija į raumenis sukėlė padažnėjusį kvėpavimą, vėmimą ir traukulius; 20 mg/kg dozė buvo mirtina 3 iš 4 kiaulių, o 30 mg/kg dozė buvo mirtina visoms 4 bandomosioms kiaulėms.
Czech: Vylučování: Subkutánně aplikovaný tilmikosin je vylučován zejména žlučí do výkalů, ale malá část je vylučována močí.
Lithuanian: Švirkštus po oda, tilmikozinas pašalinamas daugiausia su tulžimi į išmatas, tačiau maža dalis pašalinama su šlapimu.
Czech: Maso: 42 dní Mléko: 18 dní
Lithuanian: Pienui - 18 parų.
Czech: Rovněž je třeba zvážit podání dobutaminu, a to z důvodu pozitivního inotropního účinku, přestože neovlivňuje tachykardii.
Lithuanian: Taip pat reikia įvertinti dobutamino skyrimo galimybę dėl jo teigiamo inotropinio poveikio,