FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinok semaglutidu na fertilitu u ľudí nie je známy.
Polish: Nie jest znany wpływ semaglutydu na płodność człowieka.
Slovak: Po každom použití dajte kryt na pero, aby ste chránili roztok pred svetlom.
Polish: • Po każdym użyciu należy nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony roztworu przed światłem.
Slovak: Pero je určené na použitie len pre jednu osobu.
Polish: Wstrzykiwacz może być stosowany tylko przez jedną osobę.
Slovak: Tabuľka 7 SUSTAIN 5: Výsledky v 30. týždni
Polish: Tabela 7 SUSTAIN 5: Wyniki po 30 tygodniach badania
Slovak: Semaglutid sa má používať opatrne u pacientov užívajúcich perorálne lieky, ktoré vyžadujú rýchlu gastrointestinálnu absorpciu.
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania semaglutydu u pacjentów otrzymujących doustne produkty lecznicze wymagające szybkiego wchłaniania w przewodzie pokarmowym.
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy ihneď odstráňte ihlu z pera.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy natychmiast zdjąć igłę ze wstrzykiwacza.
Slovak: *analóg ľudského glukagónu podobného peptidu-1
Polish: * analog ludzkiego glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) otrzymywany w komórkach
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Polish: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu".
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1251/002
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1251/002
Slovak: Okrem toho, semaglutid znižuje preferenciu jedla s vysokým obsahom tukov.
Polish: Ponadto semaglutyd zmniejsza ochotę na pokarmy wysokotłuszczowe.
Slovak: U samíc potkanov sa pozorovalo predĺženie estrálneho cyklu a mierne zníženie počtu ovulácií pri dávkach spojených so znížením telesnej hmotnosti matky (pozri časť 5.3).
Polish: U samic szczurów przy stosowaniu w dawkach powodujących zmniejszenie masy ciała matki, stwierdzano wydłużenie cyklu jajeczkowania oraz niewielkie zmniejszenie liczby owulacji (patrz punkt 5.3).
Slovak: Kombinácia sulfonylurey alebo inzulínu s týmto liekom môže zvýšiť riziko nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia).
Polish: Stosowanie pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny w skojarzeniu z niniejszym lekiem może zwiększać ryzyko wystąpienia małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
Slovak: To sa preukázalo s jednou dávkou semaglutidu 0,5 mg u pacientov s rôznymi stupňami poruchy funkcie obličiek (mierna, stredná, závažná alebo pacienti na dialýze) v porovnaní s účastníkmi s normálnou funkciou obličiek.
Polish: Wykazano to po podaniu pojedynczej dawki 0,5 mg semaglutydu pacjentom z różnym stopniem zaburzenia czynności nerek (pacjentom z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz pacjentom dializowanym) w porównaniu z pacjentami z prawidłową czynnością nerek.
Slovak: Zaveďte si ihlu do kože, ako vám ukázal lekár alebo zdravotná sestra.
Polish: • Wprowadzić igłę pod skórę zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki.
Slovak: Ak používate tento liek v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom, môže sa vyskytnúť nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia), ktorá môže znižovať schopnosť sústrediť sa.
Polish: W przypadku stosowania tego leku w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną może wystąpić małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), co może zmniejszać u pacjenta zdolność koncentracji.
Slovak: Nálezy súviseli s pozorovaným úbytkom telesnej hmotnosti matky až do 16 %. Nie je známe, či sú tieto účinky spojené so zníženou konzumáciou jedla matkou ako priamy účinok GLP-1.
Polish: Nie wiadomo, czy obserwowane skutki miały związek ze zmniejszonym spożyciem pokarmów przez matkę w związku z bezpośrednim działaniem na GLP-1.
Slovak: Ozempic je číry a bezfarebný alebo takmer bezfarebný injekčný roztok v naplnenom pere.
Polish: Jak wygląda lek Ozempic i co zawiera opakowanie Lek Ozempic to przezroczysty i bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu.
Slovak: Počas hypoglykémie semaglutid znižuje sekréciu inzulínu a nenarúša sekréciu glukagónu.
Polish: Podczas hipoglikemii semaglutyd zmniejsza wydzielanie insuliny, nie zaburzając wydzielania glukagonu.
Slovak: Porucha funkcie obličiek neovplyvnila farmakokinetiku semaglutidu klinicky významným spôsobom.
Polish: Zaburzenia czynności nerek nie miały istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę semaglutydu.
Slovak: Ak sa to stane, môže dôjsť k tomu, že nedosiahnete cieľový účinok tohto lieku.
Polish: W takim przypadku pacjent mógłby nie osiągnąć oczekiwanego efektu leczenia.
Slovak: Skúsenosti s použitím semaglutidu u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek sú obmedzené.
Polish: Doświadczenie w stosowaniu semaglutydu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone.
Slovak: 2. typu mali priemerné koncentrácie v ustálenom stave po subkutánnom podaní 0,5 mg a 1 mg semaglutidu približne 16 nmol/l, resp. 30 nmol/l v uvedenom poradí.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 średnie stężenia w stanie stacjonarny po podskórnym podawaniu semaglutydu w dawce 0,5 mg i 1 mg, wynosiły odpowiednio około 16 nmol/l i 30 nmol/l.
Slovak: Ak počítadlo dávky zastane pred 1 mg, nezostáva dostatok roztoku na celú dávku 1 mg.
Polish: Jeśli licznik dawki zatrzyma się przed wartością 1 mg, oznacza to, że we wstrzykiwaczu nie pozostała ilość roztworu wystarczająca do podania pełnej dawki 1 mg.
Slovak: V prípade potreby ho vyčistite jemným čistiacim prostriedkom pomocou vlhkej handričky.
Polish: Jeśli to konieczne, wstrzykiwacz można czyścić ściereczką nasączoną łagodnym detergentem.
Slovak: Postnatálny rast a vývoj sa hodnotil na makakoch jávskych.
Polish: Dokonano oceny wzrostu i rozwoju pourodzeniowego u małp cynomolgus.
Slovak: Počiatočná dávka je 0,25 mg jedenkrát týždenne počas štyroch týždňov.
Polish: • Dawka początkowa wynosi 0,25 mg raz na tydzień przez cztery tygodnie.
Slovak: Ozempic sa podáva subkutánne injekciou do brucha, stehna alebo nadlaktia.
Polish: Produkt leczniczy Ozempic należy wstrzykiwać podskórnie w brzuch, udo lub ramię.
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducou reakciou bola nauzea.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były nudności.
Slovak: Rozdiel od inzulínu glargínu [95 % CI]
Polish: Różnica w porównaniu z insuliną glargine [95% CI]
Slovak: Vždy sledujte počítadlo dávky, aby ste vedeli, koľko mg si podávate.
Polish: Zawsze obserwować licznik dawki, aby kontrolować liczbę podanych miligramów.
Slovak: (%) a telesnej hmotnosti (kg) od východiskovej hodnoty do 56. týždňa
Polish: Rysunek 1 Średnia zmiana wartości HbA1c (%) i masy ciała (kg) od poziomu wyjściowego do 56. tygodnia badania
Slovak: Porucha funkcie pečene nemala žiadny vplyv na expozíciu semaglutidu.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby nie miały wpływu na ekspozycję na semaglutyd.
Slovak: %) a na konci skúšania žiadni pacienti nemali neutralizačné protilátky proti semaglutidu ani protilátky proti semaglutidu s neutralizačným účinkom na endogénny GLP-1.
Polish: Odsetek pacjentów z dodatnim wynikiem badania przeciwciał przeciwko semaglutydowi w dowolnym czasie po zakończeniu badań był mały (1-2%); na końcu badania u żadnego z pacjentów nie występowały przeciwciała neutralizujące przeciwko semaglutydowi ani przeciwciała przeciwko semaglutydowi z neutralizującym wpływem na endogenny GLP-1.
Slovak: Ďalšie zložky sú: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylénglykol, fenol, voda na injekcie, hydroxid sodný/kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Polish: • Pozostałe składniki to disodu fosforan dwuwodny, glikol propylenowy, fenol, woda do wstrzykiwań, kwas solny/sodu wodorotlenek (do dostosowania pH).
Slovak: V štúdiách embryonálneho a fetálneho vývoja na potkanoch spôsoboval semaglutid embryotixicitu pod úrovňou klinicky významných expozícií.
Polish: W badaniach rozwoju zarodkowo-płodowego szczurów semaglutyd wykazywał działanie embriotoksyczne przy ekspozycji mniejszej niż ekspozycja klinicznie istotna.
Slovak: Celkový počet primárnych komponentných cieľových ukazovateľov MACE bol 254 vrátane 108 (6,6
Polish: Całkowita liczba zdarzeń, które stanowiły główne elementy złożonego punktu końcowego MACE wyniosła 254, w tym 108 (6,6%) w grupie semaglutydu i 146 (8,9%) w grupie placebo.
Slovak: Zapíšte deň v týždni, kedy sa rozhodnete podávať si injekciu Injekčne som si podal moju dávku raz týždenne v nasledujúcich dátumoch subkutánne použitie
Polish: Wpisać wybrany dzień tygodnia, w którym lek jest podawany Wpisać daty podanych raz w tygodniu dawek leku podanie podskórne
Slovak: Semaglutid 1 mg
Polish: Semaglutyd 1 mg
Slovak: V štúdiách na zvieratách semaglutid spomaľoval rozvoj aterosklerózy zabraňujúc progresii aortálneho plaku a redukoval zápal v plaku.
Polish: W badaniach na zwierzętach semaglutyd zmniejszał rozwój miażdżycy tętnic poprzez zapobieganie rozwojowi blaszki miażdżycowej i zmniejszanie stanu zapalnego blaszki.
Slovak: Neuchovávajte v blízkosti chladiacej jednotky.
Polish: Przechowywać z dala od elementu chłodzącego.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku pera a na škatuľke po EXP.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie wstrzykiwacza i opakowaniu zewnętrznym po: „Termin ważności".
Slovak: Ozempic sa nemá používať, ak bol zmrazený.
Polish: Produktu leczniczego Ozempic nie należy stosować jeśli był zamrożony.
Slovak: Ozempic 1 mg vs dulaglutid 1,5 mg
Polish: Ozempic 1 mg w porównaniu do dulaglutydu 1,5 mg
Slovak: Na hrote ihly sa môže objaviť kvapka roztoku.
Polish: Na końcu igły może pojawić się kropla roztworu.
Slovak: Keď je prázdne, musí sa zlikvidovať.
Polish: Po opróżnieniu wstrzykiwacz musi być wyrzucony.
Slovak: Zvýšená srdcová frekvencia
Polish: Przyspieszenie częstości akcji serca
Slovak: Významný a pretrvávajúci pokles telesnej hmotnosti od začiatku do 104. týždňa bol pozorovaný pri lieku Ozempic 0,5 mg a 1 mg oproti placebu 0,5 mg a 1 mg, po pridaní k štandardnej starostlivosti (-3,6 kg a -4,9 kg oproti -0,7 kg a -0,5 kg, v uvedenom poradí) v SUSTAIN 6.
Polish: W badaniu SUSTAIN 6 zaobserwowano istotne i trwałe zmniejszenie masy ciała w okresie od początku badania do 104. tygodnia badania u pacjentów przyjmujących produkt leczniczy Ozempic odpowiednio w dawce 0,5 mg i 1 mg w porównaniu z pacjentami przyjmującymi 0,5 mg i 1 mg placebo w połączeniu z leczeniem standardowym (odpowiednio -3,6 kg i -4,9 kg w porównaniu z -0,7 kg i -0,5 kg).
Slovak: Potom si ďalšiu dávku podajte injekčne ako obvykle v naplánovaný deň.
Polish: Następną dawkę należy wstrzyknąć jak zwykle, w wybranym uprzednio dniu tygodnia;
Slovak: Nežiaduce reakcie z dlhodobých kontrolovaných skúšaní fázy 3a vrátane skúšania kardiovaskulárnych výsledkov Trieda orgánových systémov podľa databázy
Polish: Tabela 1 Działania niepożądane pochodzące z długotrwałych, kontrolowanych badań fazy IIIa, w tym z badania oceniającego incydenty sercowo-naczyniowe Klasyfikacja układów i narządów
Slovak: Chuť do jedla, energetický príjem a výber jedla
Polish: Apetyt, podaż kalorii i dobór pokarmów
Slovak: V štúdiách fertility u potkanov semaglutid neovplyvnil párenie ani samčiu fertilitu.
Polish: W badaniach płodności u szczurów semaglutyd nie wpływał na reprodukcyjność ani płodność samców.
Slovak: Dávku nie je potrebné upravovať podľa veku.
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki w związku z wiekiem pacjenta.
Slovak: 3 perá a 12 jednorazových ihiel NovoFine Plus.
Polish: 3 wstrzykiwacze i 12 jednorazowych igieł NovoFine Plus.
Slovak: - V takom prípade ste si nepodali žiadny liek - aj keď sa počítadlo dávky pohlo z pôvodnej dávky, ktorú ste nastavili.
Polish: - Oznacza to, że lek nie został podany nawet wtedy, gdy licznik dawki przesunął się i nie wskazuje początkowo nastawionej dawki.
Slovak: Rozdiel od exenatidu [95 % CI]
Polish: Różnica w porównaniu z eksenatydem [95% CI]
Slovak: nastavený 1 mg
Polish: Wybrano 1 mg
Slovak: Dulaglutid 0,75 mg
Polish: Dulaglutyd 0,75 mg
Slovak: Čas od randomizácie (týždeň)
Polish: Czas od randomizacji (w tygodniach) Ozempic
Slovak: Ozempic obsahuje liečivo semaglutid.
Polish: Lek Ozempic zawiera substancję czynną semaglutyd.
Slovak: Po štyroch týždňoch lekár zvýši dávku na 0,5 mg jedenkrát týždenne.
Polish: • Po upływie czterech tygodni lekarz zwiększy dawkę leku do 0,5 mg raz na tydzień.
Slovak: Ak vám pero spadne alebo máte podozrenie na nejaký problém, nasaďte novú ihlu a pred podávaním injekcie skontrolujte prietok.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz został upuszczony lub podejrzewa się, że może działać nieprawidłowo, należy zawsze przykręcić nową igłę i sprawdzić przepływ roztworu przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 1,34 mg semaglutidu*.
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 1,34 mg semaglutydu*.
Slovak: Semaglutid znížil glukózu nalačno po prvej dávke.
Polish: Semaglutyd zmniejszał stężenie glukozy na czczo po pierwszej dawce.
Slovak: Budete tak mať istotu, že je zabezpečený prietok roztoku.
Polish: Dzięki temu można mieć pewność, że przepływ roztworu nie jest zablokowany.
Slovak: Ak počítadlo dávky zastane pred 0,5 mg, nezostáva dostatok roztoku na celú dávku 0,5 mg.
Polish: Jeśli licznik dawki zatrzyma się przed wartością 0,5 mg, oznacza to, że we wstrzykiwaczu nie pozostała ilość roztworu wystarczająca do podania pełnej dawki 0,5 mg.
Slovak: Po každom podaní injekcie ihlu vždy zlikvidujte, aby ste zaistili pohodlné podávanie injekcií a vyhli sa upchatiu ihiel.
Polish: Należy zawsze wyrzucić igłę po każdym wstrzyknięciu, aby zapewnić komfort wstrzyknięć i zapobiec blokowaniu się igieł.
Slovak: Pero neumývajte, nenamáčajte ani nemažte.
Polish: • Nie myć, moczyć ani nie smarować wstrzykiwacza.
Slovak: Pri používaní semaglutidu ako monoterapie neboli pozorované žiadne prípady závažnej hypoglykémie.
Polish: Nie obserwowano przypadków ciężkiej hipoglikemii podczas stosowania semaglutydu w monoterapii.
Slovak: Ak sa kvapka stále neobjavila, pero zlikvidujte a použite nové pero.
Polish: Jeżeli kropla roztworu nie pojawiła się, należy wyrzucić wstrzykiwacz i użyć nowego.
Slovak: V dlhodobom klinickom skúšaní u jedincov s kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi malo 16 % jedincov liečených liekom Ozempic nárast srdcovej frekvencie o >10 úderov za minútu v porovnaní s 11
Polish: W długoterminowym badaniu z udziałem osób z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego, po 2 latach leczenia zaobserwowano przyspieszenie częstości akcji serca powyżej 10 uderzeń na minutę u 16% pacjentów leczonych produktem Ozempic w porównaniu do 11% pacjentów przyjmujących placebo.
Slovak: %. Väčšina prípadov bola mierne až stredne závažná a trvala krátko.
Polish: W większości objawy były łagodne lub umiarkowane oraz krótkotrwałe.
Slovak: Okrem toho liečba semaglutidom zvýšila v porovnaní s placebom koncentrácie inzulínu nalačno.
Polish: Ponadto w porównaniu do placebo semaglutyd zwiększał stężenie insuliny na czczo.
Slovak: Ak je papierový štítok poškodený, ihlu nepoužívajte, pretože nie je zaručená jej sterilita.
Polish: Nie należy używać igły, jeśli papierowa nalepka jest naruszona, gdyż w takim przypadku jałowość igły nie jest gwarantowana.
Slovak: Pacienti liečení semaglutidom v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom môžu mať zvýšené riziko hypoglykémie.
Polish: U pacjentów leczonych semaglutydem w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną może wystąpić zwiększone ryzyko hipoglikemii.
Slovak: Keď pero nepoužívate, ponechajte kryt na pere na ochranu pred svetlom.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz nie jest używany, należy nakładać nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony przed światłem.
Slovak: Nepokúšajte sa pero znova napĺňať.
Polish: • Nie napełniać wstrzykiwacza ponownie.
Slovak: Semaglutid 0,5 mg
Polish: Semaglutyd 0,5 mg
Slovak: Aby ste videli koľko roztoku zostáva, použite počítadlo dávky: Otáčajte voličom dávky až počítadlo dávky zastane.
Polish: • Aby sprawdzić ile roztworu zostało, należy użyć licznika dawki, przekręcając pokrętło nastawiania dawki do momentu zatrzymania licznika dawki.
Slovak: Ďalšie informácie týkajúce sa podávania, pozri časť 6.6.
Polish: Dalsze wskazówki dotyczące stosowania znajdują się w punkcie 6.6.
Slovak: V 40. týždni zvýšenie pulzovej frekvencie pri lieku Ozempic (0,5 mg a 1 mg) a pri dulaglutide (0,75 mg a 1,5 mg) bolo 2,4, 4,0 a 1,6, 2,1 úderov/min, v uvedenom poradí.
Polish: W tygodniu 40. zanotowano przyspieszenie tętna w przypadku produktu Ozempic (0,5 mg i 1 mg) o odpowiednio 2,4 i 4,0 uderzeń/min oraz w przypadku dulaglutydu (0,75 mg i 1,5 mg) o odpowiednio 1,6 i 2,1 uderzeń/min.
Slovak: Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
Polish: Rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów
Slovak: V skúšaní SUSTAIN 6 (pozri časť Kardiovaskulárne ochorenie) bolo na začiatku 867 pacientov na liečbe premixovaným inzulínom (s PAD alebo bez neho/bez nich).
Polish: Leczenie skojarzone mieszanką insulin ±1-2 doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi W badaniu SUSTAIN 6 (patrz podpunkt „Choroby sercowo-naczyniowe") 867 pacjentów wyjściowo przyjmowało mieszankę insulin (w połączeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub bez).
Slovak: Ozempic naplnené pero a ihla (vzor)
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz z lekiem Ozempic i igła (przykład)
Slovak: Glykémia nalačno (mmol/l)
Polish: Stężenie glukozy w osoczu na czczo (mmol/l)
Slovak: Ozempic sa nesmie podávať intravenózne ani intramuskulárne.
Polish: Produktu leczniczego Ozempic nie należy podawać dożylnie ani domięśniowo.
Slovak: Nepodávajte si injekčne Ozempic, ktorý bol zmrazený.
Polish: Nie używać uprzednio zamrożonego leku.
Slovak: Obrázok 3 Kaplan-Meierov graf času do prvého výskytu kompozitného výsledku: kardiovaskulárne úmrtie, nefatálny infarkt myokardu alebo nefatálna cievna mozgová príhoda
Polish: Rysunek 3 Wykres Kaplana-Meiera dla czasu do pierwszego wystąpienia złożonego punktu końcowego: zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału serca lub niezakończonego zgonem udaru mózgu (SUSTAIN 6)
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť vedľajšie účinky, ako napríklad pocit nevoľnosti (nauzea).
Polish: Mogą wystąpić objawy niepożądane, na przykład nudności.
Slovak: Jeden ml injekčného roztoku obsahuje 1,34 mg semaglutidu.
Polish: Jeden ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 1,34 mg semaglutydu.
Slovak: Ak v pere nezostáva dostatok roztoku na celú dávku, nepoužite ho.
Polish: Jeżeli we wstrzykiwaczu nie ma ilości roztworu wystarczającej do podania pełnej dawki, nie należy używać tego wstrzykiwacza.
Slovak: Ak použijete viac lieku Ozempic, ako máte, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ozempic W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Ozempic należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Slovak: Ak roztok vyzerá zakalený alebo zafarbený, toto pero nepoužívajte.
Polish: Jeśli roztwór jest mętny lub zabarwiony, nie używać wstrzykiwacza.
Slovak: Nastavený symbol kontroly prietoku
Polish: Wybrany symbol sprawdzania przepływu
Slovak: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Slovak: Ozempic 0,25 mg injekčný roztok v naplnenom pere Ozempic 0,5 mg injekčný roztok v naplnenom pere Ozempic 1 mg injekčný roztok v naplnenom pere
Polish: Ozempic 0,25 mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Ozempic 0,5 mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu Ozempic 1 mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu
Slovak: Okienko pera
Polish: Okienko wstrzy kiwacza
Slovak: (%) dosahujúci HbA1c <7
Polish: HbA1c <7%
Slovak: nastavených 0,25 mg
Polish: Wybrano 0,25 mg
Slovak: Semaglutid v porovnaní s placebom znížil energetický príjem 3 po sebe nasledujúcich ad libitum jedál o 18-35
Polish: W porównaniu z placebo semaglutyd powodował zmniejszenie przyjmowania kalorii w 3 kolejnych dowolnie złożonych posiłkach o 18-35%.
Slovak: V štúdiách vývojovej toxicity na králikoch a makakoch jávskych sa pri klinicky významných expozíciách pozorovali zvýšené incidencie potratov a mierne zvýšené incidencie fetálnych abnormalít.
Polish: W badaniach dotyczących szkodliwego wpływu semaglutydu na reprodukcję królików i małp cynomolgus, stwierdzono zwiększony odsetek poronień i nieznacznie zwiększoną częstość nieprawidłowości rozwoju płodu przy klinicznie istotnej ekspozycji na semaglutyd.
Slovak: Semaglutid znižuje telesnú hmotnosť a množstvo telesného tuku prostredníctvom zníženia energetického príjmu vrátane celkového zníženia chuti do jedla.
Polish: Semaglutyd zmniejsza masę ciała i masę tłuszczową w wyniku zmniejszenia podaży kalorii, w tym hamowania apetytu.
Slovak: Pomer rizík [95
Polish: Współczynnik ryzyka (95% CI)
Slovak: Presvedčte sa, že vidíte počítadlo dávky.
Polish: • Upewnić się, że licznik dawki jest widoczny.
Slovak: Je dôležité predchádzať dehydratácii pitím dostatočného množstva tekutín.
Polish: Należy pić dużo płynów w celu uniknięcia odwodnienia.
Slovak: Zvýšenie srdcovej frekvencie bolo pozorované pri agonistoch receptora GLP-1.
Polish: W przypadku stosowania agonistów receptora GLP-1 zaobserwowano przyspieszenie częstości akcji serca.
Slovak: Pozrite si časť 2 „Upozornenia a opatrenia", kde nájdete informácie o zvýšenom riziku nízkej hladiny cukru v krvi, a časť 4, kde nájdete varovné prejavy nízkej hladiny cukru v krvi.
Polish: Informacje na temat zwiększonego ryzyka małego stężenia cukru we krwi, patrz punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności"; objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi, patrz punkt 4.
Slovak: • zápal žalúdka („gastritída") - prejavy zahŕňajú bolesť žalúdka, pocit nevoľnosti (nauzea) alebo nevoľnosť (vracanie)
Polish: • zapalenie żołądka - objawy takie jak ból brzucha, nudności lub wymioty
Slovak: Semaglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície ani Cmax digoxínu po podaní jednorazovej dávky digoxínu (0,5 mg).
Polish: Semaglutyd nie zmienił całkowitej ekspozycji na digoksynę ani jej wartości Cmax po podaniu pojedynczej dawki digoksyny (0,5 mg).
Slovak: Po každom podaní injekcie vždy odstráňte ihlu a pero uchovávajte bez nasadenej ihly.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy zdjąć igłę i przechowywać wstrzykiwacz bez nałożonej igły.
Slovak: Zmena od východiskovej hodnoty v 56. týždni
Polish: Wartość wyjściowa (średnia) Zmiana po 56 tygodniach w stosunku do wartości wyjściowej
Slovak: V 104-týždňovom dvojito zaslepenom skúšaní (SUSTAIN 6) 3 297 pacientov s diabetom 2. typu s vysokým kardiovaskulárnym rizikom randomizovaných buď do skupiny lieku Ozempic 0,5 mg jedenkrát týždenne, Ozempic 1 mg jedenkrát týždenne alebo odpovedajúcich na placebo ako prídavku k štandardnej starostlivosti pozorovaných počas 2 rokov.
Polish: W trwającym 104 tygodnie badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby (SUSTAIN 6), 3297 pacjentów z cukrzycą typu 2 obciążonych dużym ryzykiem sercowo-naczyniowym zrandomizowano do grup przyjmujących produkt leczniczy Ozempic w dawce 0,5 mg raz na tydzień, produkt leczniczy Ozempic w dawce 1 mg raz na tydzień lub placebo w połączeniu z leczeniem standardowym.
Slovak: EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Polish: EU/1/17/1251/002 EU/1/17/1251/003 EU/1/17/1251/004 EU/1/17/1251/005 EU/1/17/1251/006
Slovak: S perom zaobchádzajte opatrne.
Polish: Ze wstrzykiwaczem należy obchodzić się ostrożnie.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/17/1251/003 1 pero a 4 jednorazové ihly EU/1/17/1251/004 3 perá a 12 jednorazových ihiel
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1251/003 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły EU/1/17/1251/004 3 wstrzykiwacze i 12 jednorazowych igieł
Slovak: %. To sa vyhodnotilo ako klinicky nevýznamné.
Polish: Wartość Cmax atorwastatyny zmniejszyła się o 38%, co zostało ocenione jako nieistotne klinicznie.
Slovak: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, propylénglykol, fenol, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH disodu fosforan dwuwodny, glikol propylenowy, fenol, kwas solny/sodu wodorotlenek (do dostosowania pH), wodę do wstrzykiwań.
Slovak: 2. typu mali klírens semaglutidu približne 0,05 l/h.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 klirens semaglutydu wynosił około 0,05 l/h.
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov s pankreatitídou v anamnéze.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów z zapaleniem trzustki w wywiadzie.