FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podczas stosowania zydowudyny obserwowano przypadki kwasicy mleczanowej, czasami zakończone zgonem, zazwyczaj związane z ciężkim powiększeniem i stłuszczeniem wątroby (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Pri uporabi zidovudina so poročali o primerih laktacidoze, včasih s smrtnim izidom, navadno v povezavi s hudo hepatomegalijo in steatozo jeter (glejte poglavje 4.4).
Polish: • interferon, stosowany w leczeniu zakażeń wirusowych,
Slovenian: • interferon za zdravljenje virusnih okužb;
Polish: Często: wymioty, bóle brzucha i biegunka
Slovenian: Pogosti: bruhanje, bolečine v trebuhu in diareja
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serije
Polish: Jednoczesne stosowanie rybawiryny z zydowudyną nie jest zalecane z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia niedokrwistości (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Sočasna uporaba ribavirina in zidovudina ni priporočljiva, ker obstaja večje tveganje anemije (glejte poglavje 4.4).
Polish: Jeśli pacjent nie jest w stanie połknąć tabletki, może ją rozkruszyć i dodać do niewielkiej ilości pokarmu lub płynu, a następnie przyjąć całą porcję bezpośrednio po przygotowaniu.
Slovenian: Če tablet ne morete zaužiti, jih lahko zdrobite in vzamete skupaj z majhno količino hrane ali pijače ter vzamete celoten odmerek naenkrat.
Polish: Jeśli to możliwe, należy unikać długotrwałego skojarzonego stosowania produktu Combivir z produktami leczniczymi zawierającymi sorbitol lub inne osmotycznie działające poliole lub alkohole cukrowe (np. ksylitol, mannitol, laktytol,
Slovenian: Če je mogoče, se izognite kronični sočasni uporabi zdravila Combivir z zdravili, ki vsebujejo sorbitol ali druge osmotsko delujoče polialkohole oziroma monosahardine alkohole (npr. ksilitol, manitol, laktitol, maltitol) skupaj z lamivudinom.
Polish: Po podaniu preparatu Combivir z pokarmem, wchłanianie lamiwudyny i zydowudyny (wyrażone wartościami AUC∞) oraz wyliczone okresy półtrwania były podobne jak po podaniu na czczo, chociaż szybkość wchłaniania (wyrażona wartościami Cmax i tmax) była mniejsza.
Slovenian: Obseg absorpcije (AUC∞) lamivudina in zidovudina in ocene razpolovnih časov po aplikaciji zdravila Combivir s hrano so bile podobne kakor pri aplikaciji na tešče, čeprav se je hitrost absorpcije (Cmax,
Polish: W drugim badaniu myszom podawano zydowudynę od 10 dnia ciąży w okresie prenatalnym w dawce do 40 mg kg/mc.
Slovenian: V drugi raziskavi so mišim v obdobju 24 mesecev dajali zidovudin v odmerkih po 40 mg/kg, s prenatalnim začetkom izpostavljenosti od 10. dne starosti zarodka dalje.
Polish: Średni stosunek stężeń PMR/surowica lamiwudyny i zydowudyny po 2-4 godzinach od podania doustnego wynosiły odpowiednio około 0,12 i 0,5.
Slovenian: Srednje vrednosti razmerja koncentracij CST/serum lamivudina in zidovudina so znašale približno 0,12 za lamivudin oziroma 0,5 za zidovudin, 2 do 4 ure po peroralni aplikaciji.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Slovenian: Izgled zdravila Combivir in vsebina pakiranja
Polish: Combivir może powodować zawroty głowy i inne działania niepożądane zaburzające zdolność koncentracji.
Slovenian: Zdravilo Combivir lahko povzroči omotičnost in tudi druge neželene učinke, ki vplivajo na zmanjšano pripravljenost.
Polish: Do najcięższych działań niepożądanych wywoływanych przez zydowudynę należą: niedokrwistość (której leczenie może wymagać przetoczeń krwi), neutropenia i leukopenia.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki vključujejo anemijo (ki utegne zahtevati transfuzije), nevtropenijo in levkopenijo.
Polish: • ból brzucha,
Slovenian: • bolečine v želodcu,
Polish: Opierając się na tych danych można zalecać podawanie preparatu Combivir niezależnie od posiłków.
Slovenian: Na osnovi teh podatkov se lahko zdravilo Combivir vzame s hrano ali brez nje.
Polish: Zydowudyna jest metabolizowana głównie przez enzymy UGT; jednoczesne stosowanie induktorów lub inhibitorów enzymów UGT może zmieniać narażenie na zydowudynę.
Slovenian: Zidovudin se presnovi predvsem z encimi UGT; sočasna uporaba induktorjev ali zaviralcev encimov
Polish: Należy powiadomić lekarza prowadzącego lub farmaceutę, jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce.
Slovenian: Obvestite vašega zdravnika ali farmacevta, če katerikoli neželeni učinek postane resen ali moteč,
Polish: Dwa rodzaje oporności wielolekowej, pierwszy cechujący się mutacjami w kodonach 62, 75, 77, 116 i 151 odwrotnej transkryptazy wirusa HIV i drugi, obejmujący mutację T69S wraz z wstawieniem 6 par zasad w tej samej pozycji, powodują fenotypową oporność w stosunku do AZT, jak również w stosunku do innych dopuszczonych do obrotu nukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy.
Slovenian: Pri navzkrižni rezistenci na več zdravil opažamo dva vzorca mutacij, ki imata za posledico fenotipsko odpornost na AZT (zidovudin), pa tudi na druge NRTI: za prvega so značilne mutacije reverzne transkriptaze virusa HIV na kodonih 62, 75, 77, 116 in 151, drugi pa je povezan z mutacijo T69S in vrivanjem 6-baznih parov na istem položaju.
Polish: Reakcje niepożądane obserwowano w trakcie leczenia pacjentów z HIV, zarówno podczas oddzielnego stosowania lamiwudyny i zydowudyny, jak i w leczeniu skojarzonym.
Slovenian: O neželenih učinkih so poročali tako med zdravljenjem bolezni HIV z lamivudinom in zidovudinom posamezno kot tudi med zdravljenjem s kombinacijo obeh.
Polish: Z tego powodu preparat Combivir jest przeciwwskazany w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Zdravilo Combivir je torej pri teh bolnikih kontraindicirano (glejte poglavje 4.4).
Polish: Zaburzenia mitochondrialne: w warunkach in vitro i in vivo wykazano, że analogi nukleozydów i nukleotydów powodują różnego stopnia uszkodzenia mitochondriów.
Slovenian: Moteno delovanje mitohondrijev: dokazano je, da nukleozidni in nukleotidni analogi in vitro in in vivo v različni meri okvarijo mitohondrije.
Polish: Zydowudyna AUC ↑33% Atowakwon AUC ↔
Slovenian: AUC zidovudina ↑33% AUC atovakona ↔
Polish: • drgawki (napady padaczkowe),
Slovenian: • napadi krčev (konvulzije),
Polish: Jak stosować lek Combivir
Slovenian: Kako jemati zdravilo Combivir
Polish: • świąd, • osłabienie mięśni.
Slovenian: • oslabelost mišic.
Polish: U pacjentów tych wkrótce po rozpoczęciu leczenia mogą rozwinąć się wcześniejsze, utajone zakażenia, powodując pojawienie się objawów zapalenia.
Slovenian: Ko ti bolniki začnejo zdravljenje, se jim lahko razplamtijo stare, prikrite okužbe in povzročijo znake ali simptome vnetja.
Polish: Ranitydyna tylko częściowo eliminowana przez nerkowy układ nośników kationów organicznych.
Slovenian: Ranitidin se le delno odstrani z ledvičnim organskim kationskim transportnim sistemom.
Polish: Cymetydyna tylko częściowo eliminowana przez nerkowy układ nośników kationów organicznych.
Slovenian: Cimetidin se le delno odstrani z ledvičnim organskim kationskim transportnim sistemom.
Polish: Combivir można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego.
Slovenian: Zdravilo Combivir se lahko jemlje s hrano ali brez.
Polish: Dane uzyskane od pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby wskazują, że farmakokinetyka lamiwudyny nie ulega znaczącym zmianom w przypadku zaburzenia czynności wątroby.
Slovenian: Podatki pridobljeni pri bolnikih z zmerno do hudo jetrno okvaro kažejo, da jetrna disfunkcija na farmakokinetične lastnosti lamivudina znatneje ne vpliva.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:  na zahtevo Evropske agencije za zdravila;  ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Polish: Tekturowe pudełka zawierające nieprzezroczyste blistry z polichlorku winylu/folii aluminiowej.
Slovenian: Škatle vsebujejo neprozorne (polivinilklorid/folija) pretisne omote.
Polish: Podczas długotrwałego, doustnego podawania lamiwudyny w badaniach na szczurach i myszach nie wykazano jakiegokolwiek działania rakotwórczego.
Slovenian: V raziskavah karcinogenosti dolgoročne peroralne uporabe pri podganah in miših lamivudin ni pokazal karcinogenega potenciala.
Polish: W badaniach rakotwórczości zydowydyny podawanej doustnie myszom i szczurom obserwowano występowanie późnych nowotworów nabłonkowych pochwy.
Slovenian: V raziskavah karcinogenosti peroralne uporabe zidovudina na miših in podganah so opazili pozni pojav tumorjev vaginalnega epitela.
Polish: Fenobarbital/Zydowudyna
Slovenian: fenobarbital/zidovudin
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego jeśli pacjent jest leczony którymkolwiek z tych leków.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če se zdravite s katerimkoli od teh zdravil.
Polish: Nie określono charakterystycznych objawów podmiotowych i przedmiotowych po ostrym przedawkowaniu zydowudyny lub lamiwudyny poza tymi, które wymieniono w punkcie dotyczącym działań niepożądanych.
Slovenian: Po akutnem zaužitju prevelikega odmerka zidovudina ali lamivudina niso poročali o specifičnih simptomih ali znakih, razen tistih, ki so navedeni kot neželeni učinki.
Polish: Jeśli u pacjentów o masie ciała od 21-30 kg wystąpi brak tolerancji żołądkowo-jelitowej, można zastosować alternatywny schemat dawkowania pół tabletki 3 razy na dobę w celu poprawy tolerancji.
Slovenian: V primeru prebavnih težav bo pri bolnikih s telesno maso od 21 do 30 kg pri alternativnem režimu odmerjanja (to je polovica tablete trikrat na dan) prenašanje zdravila morda boljše.
Polish: Lekarz prowadzący może zalecić obserwację pacjenta podczas stosowania leku Combivir.
Slovenian: Vaš zdravnik vas bo morda dodatno opazoval, medtem ko jemljete zdravilo Combivir.
Polish: Substancjami czynnymi leku są lamiwudyna i zydowudyna.
Slovenian: Zdravilni učinkovini sta lamivudin in zidovudin.
Polish: Dorośli i młodzież o masie ciała co najmniej 30 kg: zalecana dawka preparatu Combivir to 1 tabletka dwa razy na dobę.
Slovenian: Odrasli in mladostniki s telesno maso 30 kg ali več: Priporočeni odmerek zdravila Combivir je ena tableta dvakrat na dan.
Polish: W okresie roku po porodzie występowała zwiększona częstość nowotworów płuc, wątroby i żeńskiego układu rozrodczego u potomstwa narażonego na najwyższe poziomy dawek (420 mg/kg masy ciała).
Slovenian: Eno leto po kotitvi je pri tistem delu podmladka, ki je bil izpostavljen največjim odmerkom (420 mg/kg/končne telesne teže ob skotitvi), prišlo do pogostejšega pojava tumorjev na pljučih, jetrih in ženskih reproduktivnih organih.
Polish: Jako metabolit zydowudyny podawanej dożylnie zidentyfikowano 3'-amino-3'-deoksytymidynę (AMT).
Slovenian: 3'-amino-3'-deoksitimidin (AMT) so identificirali kot presnovek zidovudina, ki se tvori po intravenski aplikaciji.
Polish: W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Dlatego jednoczesne stosowanie lamiwudyny z kladrybiną nie jest zalecane
Slovenian: Zato sočasna uporaba lamivudina in kladribina ni priporočljiva (glejte poglavje
Polish: Ryzyko wystąpienia wad rozwojowych jest mało prawdopodobne, biorąc pod uwagę wspomnianą powyżej dużą ilość danych.
Slovenian: Glede na omenjeno obsežno količino podatkov, maloformacijsko tveganje pri ljudeh ni verjetno.
Polish: • rybawiryna lub iniekcje gancyklowiru, stosowane w leczeniu zakażeń wirusowych,
Slovenian: • ribavirin ali injekcije s ganciklovirjem za zdravljenje virusnih okužb;
Polish: Obserwowany okres półtrwania lamiwudyny w fazie eliminacji wynosi 5 do 7 godzin, Średni ogólnoustrojowy klirens lamiwudyny wynosi około 0,32 l/h/kg, z przeważającym klirensem nerkowym (>70%) zachodzącym z udziałem aktywnego transportu kationowego.
Slovenian: Srednja vrednost sistemskega očistka lamivudina je približno 0,32 l/h/kg, pri čemer glavni delež odpade na ledvični očistek (>70 %), ki poteka preko organskega kationskega transportnega sistema.
Polish: (nudności, wymioty, bóle brzucha), niespecyficzne osłabienie, utratę apetytu, zmniejszenie masy ciała, objawy ze strony układu oddechowego [szybki i (lub) głęboki oddech] lub objawy neurologiczne (w tym spowolnienie motoryczne).
Slovenian: Zgodnji simptomi (simptomatska hiperlaktatemija) vključujejo blažje prebavne simptome (navzeo, bruhanje in abdominalno bolečino), nespecifično splošno slabo počutje, izgubo apetita, hujšanje, respiratorne simptome (hitro in/ali globoko dihanje) ali nevrološke simptome
Polish: Ponieważ Combivir zawiera lamiwudynę i zydowudynę, rodzaj i ciężkość objawów niepożądanych, których można spodziewać się podczas jego stosowania, powinny być typowe dla obu zawartych w nim składników.
Slovenian: Ker zdravilo Combivir vsebuje lamivudin in zidovudin, lahko pričakujemo vrsto in resnost neželenih učinkov, ki so značilni za zdravljenje s posameznim zdravilom lamivudina ali zidovudina.
Polish: Lamiwudyna i zydowudyna są dobrze wchłaniane z przewodu pokarmowego.
Slovenian: Absorpcija: Lamivudin in zidovudin se dobro absorbirata iz gastrointestinalnega trakta.
Polish: Lekarze powinni zapoznać się z dostępną oddzielnie informacją o każdym z leków.
Slovenian: Pri predpisovanju morajo zdravniki upoštevati podatke za vsako posamezno zdravilo.
Polish: Często: zawroty głowy
Slovenian: Zelo pogosti: glavobol
Polish: Także niektóre objawy kliniczne potwierdzają możliwość występowania interakcji lamiwudyny z kladrybiną.
Slovenian: Tudi nekatere klinične ugotovitve potrjujejo možno medsebojno delovanje med lamivudinom in kladribinom.
Polish: Zydowudyna AUC ↑106% (Inhibicja UGT)
Slovenian: AUC zidovudina ↑106% (zavrtje UGT)
Polish: Dla tych pacjentów i dla pacjentów, którzy nie mogą połykać tabletek,
Slovenian: Za te bolnike in bolnike, ki ne morejo pogoltniti tablet, sta lamivudin in zidovudin na voljo tudi v obliki peroralne raztopine.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądanie
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki
Polish: PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet
Polish: • duże dawki ko-trymoksazolu, stosowanego jako antybiotyk,
Slovenian: • visoki odmerki antibiotika kotrimoksazola;
Polish: Glaxo Operations UK Limited
Slovenian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Polish: W badaniach in vitro nie zaobserwowano antagonistycznych oddziaływań między lamiwudyną a innymi lekami przeciwretrowirusowymi (objęte badaniami: abakawir, dydanozyna i newirapina).
Slovenian: Antagonističnih učinkov z lamivudinom in drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami (preskušane učinkovine: abakavir, didanozin in nevirapin) niso zaznali In vitro.
Polish: Badanie przezłożyskowej genotoksyczności przeprowadzone u małp porównywało samą zydowudynę ze skojarzeniem zydowudyny i lamiwudyny; ekspozycja na te leki odpowiadała występującej u ludzi.
Slovenian: V raziskavah genotoksičnosti preko placente so na opicah primerjali zidovudin sam s kombinacijo zidovudina in lamivudina v odmerkih, kakršnim so izpostavljeni ljudje.
Polish: Częste działania niepożądane, mogące ujawnić się w wynikach badań krwi:
Slovenian: Pogosti neželeni učinki, ki se lahko pokažejo v preiskavah krvi, so:
Polish: Klarytromycyna/Lamiwudyna Nie ma badań interakcji leków.
Slovenian: AUC fenitoina ↑↓ valprojska kislina/lamivudin Študij medsebojnega delovanja zdravil ni.
Polish: Klinicznie znaczącymi skutkami skojarzonego podawania lamiwudyny i zydowudyny były: niedokrwistość, neutropenia i leukopenia.
Slovenian: Učinki lamivudina in zidovudina v kombinaciji, ki imajo klinični pomen so anemija, nevtropenija in levkopenija.
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym, jeśli pacjent przypuszcza, że dotyczą go opisane powyżej okoliczności.
Slovenian: Posvetujte se z vašim zdravnikom, če menite, da se to nanaša na vas.
Polish: Częstość jest określona następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100),
Slovenian: Pogostnost je definirana z izrazi zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000) in zelo redki (<1/10.000).
Polish: • kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi; patrz następny punkt, „Inne możliwe działania niepożądane skojarzonego leczenia zakażenia HIV"),
Slovenian: • težave z jetri, kot so zlatenica, povečana ali zamaščena jetra, vnetje jeter (hepatitis), • laktacidoza (čezmerno kopičenje mlečne kisline v krvi; glejte poglavje »Drugi možni neželeni učinki kombiniranega zdravljenja okužbe s HIV«), • vnetje trebušne slinavke (pankreatitis),
Polish: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciw HIV może rozwinąć się zaburzenie kości zwane martwicą kości.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano terapijo za zdravljenje okužbe s HIV, se lahko pojavi motnja, imenovana osteonekroza.
Polish: Combivir zawiera zydowudynę i lamiwudynę i dlatego jakiekolwiek interakcje dotyczące każdego z tych leków mogą wystąpić także podczas stosowania produktu leczniczego Combivir.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Zdravilo Combivir vsebuje lamivudin in zidovudin, zato je katerakoli interakcija, povezana s posamezno zdravilno učinkovino, pomembna tudi za zdravilo Combivir.
Polish: Zgłaszano również przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie wątroby) w sytuacji poprawy czynności układu immunologicznego pacjenta (reaktywacji immunologicznej); jednakże czas do ich wystąpienia jest bardziej zmienny i mogą one pojawić się wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Slovenian: (npr. pojav Gravesove bolezni in avtoimunskega hepatitisa), toda opisani čas do začetka je bolj spremenljiv in ti dogodki se lahko pojavijo veliko mesecev po uvedbi zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Polish: Działania niepożądane rozpatrywane jako mające możliwy związek z prowadzonym leczeniem są wymienione poniżej, uporządkowane według układów, narządów i częstości występowania.
Slovenian: V nadaljevanju navajamo neželene učinke, za katere obstaja vsaj najmanjša možnost, da so povezani z zdravljenjem s to učinkovino; razvrščeni so po telesnih sistemih, organih in po absolutni pogostnosti.
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów:
Slovenian: Pojavijo se pri do 1 od 100 bolnikov:
Polish: Oddzielne podanie produktu Combivir i klarytromycyny w odstępie przynajmniej 2
Slovenian: Med uporabo zdravila Combivir in uporabo klaritromicina morata miniti vsaj 2 uri.
Polish: 109/l) lub z małym stężeniem hemoglobiny (< 7,5 g/dl lub 4,65 mmol/l).
Slovenian: Zidovudin je kontraindiciran pri bolnikih z izredno nizkim številom nevtrofilcev (<0,75 x 109/l) ali izredno nizkimi vrednostmi hemoglobina (<7,5 g/dl ali 4,65 mmol/l).
Polish: Nie przeprowadzono szczegółowych badań lamiwudyny u pacjentów zakażonych jednocześnie wirusem
Slovenian: Učinkov lamivudina pri bolnikih z virusom HIV, ki so sočasno okuženi z virusom HBV, niso posebej preučevali.
Polish: W badaniach u pacjentów z niewydolnością nerek wykazano, że wydalanie lamiwudyny zmienia się w przypadku zaburzenia czynności nerek.
Slovenian: Raziskave pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic so pokazale, da nenormalno delovanje ledvic vpliva na izločanje lamivudina.
Polish: Niektórzy pacjenci stosujący Combivir lub inne skojarzone leczenie przeciw HIV są bardziej narażeni na wystąpienie ciężkich działań niepożądanych.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Combivir Nekateri bolniki, ki jemljejo zdravilo Combivir ali druga kombinirana zdravila za zdravljenje okužbe s HIV, so bolj ogroženi zaradi resnih neželenih učinkov.
Polish: Kwas walproinowy/Zydowudyna (250 mg lub 500 mg trzy razy na dobę/100 mg trzy razy na dobę)
Slovenian: valprojska kislina/zidovudin (250 mg ali 500 mg trikrat na dan/100 mg trikrat na dan)
Polish: Mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów:
Slovenian: Pojavijo se pri do 1 od 1000 bolnikov:
Polish: Dzieci o masie ciała od 14 kg do 21 kg: zalecaną doustną dawką preparatu Combivir jest pół tabletki dwa razy na dobę.
Slovenian: Otroci s telesno maso od 14 kg do 21 kg: Priporočeni peroralni odmerek zdravila Combivir je polovica tablete dvakrat na dan.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lamiwudyny i 300 mg zydowudyny.
Slovenian: Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg lamivudina in 300 mg zidovudina.
Polish: Niektóre leki oddziałują z lekiem Combivir.
Slovenian: Nekatera zdravila medsebojno delujejo z zdravilom Combivir To so:
Polish: Klarytromycyna/Zydowudyna (500 mg dwa razy na dobę/100 mg co 4 godziny)
Slovenian: klaritromicin /zidovudin (500 mg dvakrat na dan/100 mg na 4 ure )
Polish: Nie oczekuje się występowania interakcji preparatu Combivir na drodze wypierania w miejscach wiązania z białkami osocza.
Slovenian: Interakcije, ki bi obsegale izpodrivanje z vezavnih mest pri zdravilu Combivir, niso pričakovane.
Polish: Zestawy wielolekowe terapii przeciwretrowirusowej zawierające lamiwudynę, jak wykazano, są skuteczne zarówno u pacjentów, u których dotychczas nie stosowano leków przeciwretrowirusowych, jak i u pacjentów, u których występują zmutowane wirusy M184V.
Slovenian: ki še niso bili deležni protiretrovirusne terapije, kot tudi pri bolnikih okuženih z virusi, ki vsebujejo mutacije M184V.
Polish: • stawudyna, stosowana w leczeniu zakażeń HIV,
Slovenian: • stavudin za zdravljenje okužbe s HIV;
Polish: Jak przechowywać lek Combivir
Slovenian: Shranjevanje zdravila Combivir
Polish: Dlatego też u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny ≤ 50 ml/min), w przypadku konieczności zmiany dawkowania, zalecane jest podawanie lamiwudyny i zydowudyny jako oddzielnych preparatów.
Slovenian: Ker bo tako verjetno potrebno odmerek posamezne učinkovine prilagoditi, je pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic (kreatininski očistek ≤50 ml/min) priporočljivo uporabljati lamivudin in zidovudin kot samostojni zdravili.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania zydowudyny każdemu pacjentowi (szczególnie otyłym kobietom) z hepatomegalią, zapaleniem wątroby lub innymi znanymi czynnikami ryzyka choroby wątroby i stłuszczenia wątroby (obejmującymi przyjmowanie niektórych produktów leczniczych i alkoholu).
Slovenian: hepatitisom ali z drugimi znanimi dejavniki tveganja za jetrno bolezen in jetrno steatozo (vključno z določenimi zdravili in alkoholom) je potrebna previdnost.
Polish: Dzieci o masie ciała od 21 kg do 30 kg: zalecaną doustną dawką preparatu Combivir jest pół tabletki rano i cała tabletka wieczorem.
Slovenian: Otroci s telesno maso od 21 kg do 30 kg: Priporočeni peroralni odmerek zdravila Combivir je polovica tablete zjutraj in ena cela tableta zvečer.
Polish: Polisorbat 80
Slovenian: Grunwaldzka 189
Polish: Nie ma potrzeby dostosowania dawki, chyba że pacjent ma niewydolność nerek (patrz punkt 4.2).
Slovenian: razen če ima bolnik okvaro ledvic (glejte poglavje 4.2).
Polish: Prawdopodobieństwo wystąpienia tych schorzeń jest większe u pacjentów, którzy:
Slovenian: Verjetnost za to motnjo je večja, pri bolnikih: • ki so prejemali kombinirano zdravljenje daljše časovno obdobje;
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Combivir 150 mg/300 mg tabletki powlekane
Slovenian: IME ZDRAVILA Combivir 150 mg/300 mg filmsko obložene tablete