FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Anvendelse af Tamiflu under graviditet kan overvejes, hvis det er nødvendigt, og efter at den tilgængelige sikkerheds- og effektinformation samt patogeniciteten af den cirkulerende influenzavirusstamme, er taget i betragtning (for data vedrørende gavn hos gravide kvinder se pkt.
Norwegian Bokmål: Bruk av Tamiflu kan vurderes under graviditet dersom det er nødvendig og etter vurdering av tilgjengelig sikkerhets- og nytteinformasjon (for data om nytte hos gravide kvinner, se pkt.
Danish: Gastrointestinal blødning, hæmoragisk colitis
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale blødninger, blødende kolitt
Danish: Der anbefales at Tamiflu-pulver til oral suspension rekonstitueres af apoteket, før den udleveres til patienten (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Tamiflu pulver til oral mikstur tilberedes av en farmasøyt før utlevering til pasienten (se pkt.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Danish: Plasmakoncentrationen af både prodrug og den aktive metabolit er proportional med dosis og påvirkes ikke af indtagelse sammen med mad.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene av både prodrug og aktiv metabolitt er proporsjonale med dosen og påvirkes ikke av samtidig matinntak
Danish: Tamiflu er ikke en influenzavaccine
Norwegian Bokmål: Tamiflu er ingen influensavaksine
Danish: En apoteksfremstillet suspension er det foretrukne valg.
Norwegian Bokmål: Denne apotektilberedningen er å foretrekke.
Danish: Administration af 100 mg oseltamivirphosphat to gange daglig i fem dage til patienter med varierende grad af nedsat nyrefunktion har vist at eksponeringen overfor oseltamivircarboxylat er omvendt proportional med faldende nyrefunktionen.
Norwegian Bokmål: Administrering av 100 mg oseltamivirfosfat to ganger daglig i 5 dager til pasienter med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon, viste at eksponering for oseltamivirkarboksylat er omvendt proporsjonal med nyrefunksjonen.
Danish: Det gennemsnitlige fordelingsvolumen ved steady state af oseltamivircarboxylat hos mennesker er ca. 23 liter, et volumen som svarer til ekstracellulærvæsken.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum av oseltamivirkarboksylat ved steady state er omtrent 23 liter hos mennesker, et volum som er ekvivalent med ekstracellulær kroppsvæske.
Danish: Forebyggelse efter udsættelse for smitte: De anbefalede forebyggende doser af Tamiflu efter udsættelse for smitte er:
Norwegian Bokmål: Forebygging etter smitteeksponering: Anbefalt Tamiflu dosering ved forebygging etter smitteeksponering:
Danish: Samtidig indtagelse af probenecid, en potent hæmmer af den renale tubulære sekretions anioniske udskillelsesvej, medfører en stigning i eksponeringen for oseltamivirs aktive metabolit til ca. det dobbelte.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av probenecid, en potent inhibitor av den anioniske renale tubulære sekresjon, gir omtrent en dobling i eksponering for den aktive metabolitten av oseltamivir.
Danish: Behandling af influenza i høj-risiko populationer: Den mediane sygdomsvarighed hos ældre patienter (≥ 65 år) og hos patienter med kroniske hjerte- og/eller åndedrætssygdomme, som fik 75 mg oseltamivir to gange daglig i 5 dage, nedsattes ikke signifikant.
Norwegian Bokmål: Behandling av influensa hos høyrisikogrupper: Median varighet av influensasykdom hos eldre pasienter (≥ 65 år) med kronisk hjerte- og/eller luftveissykdom, som fikk oseltamivir 75 mg to ganger daglig i 5 dager, ble ikke signifikant redusert.
Danish: Data fra 504 patienter med influenza B fra alle studier blev sammenlagt til analyse.
Norwegian Bokmål: Data fra 504 influensa B-smittede ble samlet til analyse på tvers av alle studier.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre Karton
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Ytterkartong
Danish: Åbn det angivne antal Tamiflu-kapsler og tøm indholdet af hver kapsel direkte i det konserverede vand i glasbægeret.
Norwegian Bokmål: Åpne angitt antall kapsler med Tamiflu og overfør innholdet av hver kapsel direkte i glassbegeret med vannet som er tilsatt konserveringsmiddel.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ Læs indlægssedlen inden brug Oral anvendelse
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk
Danish: 5.2 for simulering af eksponering).
Norwegian Bokmål: 5.2 for simulert eksponering).
Danish: 100 ml glasflaske (med børnesikret polypropylenskruelåg, ydre del: polyethylen, indre del: polypropylen, foring: polyethylen) med 13 g pulver til oral suspension, en plastikadaptor (lavdensitet polyethylen), plastik oral dispenser på 3 ml (0,1 ml inddelinger) og 10 ml (0,5 ml inddelinger) (cylinder og stempel : polypropylen, siliconbaseret tætningsring) og et plastikmålebæger (polypropylen).
Norwegian Bokmål: 100 ml farget glassflaske (med barnesikret skrukork av polypropylen, ytre del: polyetylen; indre del. polypropylen; gjenge: polyetylen) med 13 g pulver til mikstur, suspensjon, en plast adapter (lavtetthet polyetylen), plast målesprøyte á 3 ml (0,1 ml gradering) og plast målesprøyte á 10 ml (0,5 ml gradering) (sylinder og stempel: polypropylen, silikonbasert forseglingsring) og et plast målebeger for tilberedning (polypropylen).
Danish: • Fyld dispenser med den korrekte dosis Skru låget af flasken.
Norwegian Bokmål: • Fyll målesprøyten med den riktige dosen Ta lokket av flasken med mikstur.
Danish: Xanthangummi (E415)
Norwegian Bokmål: Xantangummi (E415)
Danish: • En lille skål
Norwegian Bokmål: • En liten bolle
Danish: Hvis kun 75 mg kapsler er tilgængelige, og der er brug for doser på 30 mg og 45 mg, involverer tilberedningn af Tamiflu-suspension yderligere trin.
Norwegian Bokmål: Når kun 75 mg kapsler er tilgjengelig, og det er behov for doser á 30 mg eller 45 mg, medfører tilberedningen av Tamiflu mikstur ytterligere trinn.
Danish: Det uopløste pulver er blot inaktive indholdsstoffer
Norwegian Bokmål: Det uløste pulveret er kun hjelpestoffer.
Danish: Hos diegivende rotter udskilles oseltamivir og den aktive metabolit i mælken.
Norwegian Bokmål: Hos diegivende rotter utskilles oseltamivir og den aktive metabolitten i melken.
Danish: Spædbørn under 1 år
Norwegian Bokmål: Spedbarn yngre enn 1 år
Danish: Undersøg om låget er fastgjort og ryst derefter flasken med Tamiflu oral suspension.
Norwegian Bokmål: Sjekk at lokket sitter godt på og rist flasken med Tamiflu mikstur.
Danish: Forebyggelse af influenza - Hos personer, som er 1 år eller ældre, og som har været udsat for smitte af en person med klinisk diagnosticeret influenza, hvis der er influenza i området.
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa - Forebygging etter smitteeksponering hos personer 1 år eller eldre som har vært i kontakt med et klinisk diagnostisert influensatilfelle når influensa er påvist i omgivelsene.
Danish: Spædbørn under 1 år (herunder fuldbårne nyfødte) Barnets vægt (nærmeste)
Norwegian Bokmål: Spedbarn som er yngre enn 1 år (inkludert fullbårne nyfødte spedbarn) Barnets vekt (nærmest)
Danish: Voksne, unge eller børn (> 40 kg), som kan sluge kapsler, kan tage en tilsvarende dosis som Tamiflukapsler.
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdom og barn (> 40 kg) som ikke kan svelge kapsler, kan om nødvendig få passende doser av Tamiflu mikstur.
Danish: Tag Tamiflu så hurtigt som muligt, helst inden for to dage efter influenzasymptomernes start.
Norwegian Bokmål: Ta Tamiflu så raskt som mulig, aller helst innen to dager etter at influensasymptomene har startet.
Danish: Yderligere fik 199 immunkompromitterede voksne patienter Tamiflu til behandling af influenza og 475 immunkompromitterede patienter (inklusive 18 børn, hvoraf 10 fik Tamiflu, og 8 fik placebo) fik Tamiflu eller placebo til forebyggelse af influenza.
Norwegian Bokmål: I tillegg fikk 199 immunsupprimerte voksne pasienter Tamiflu til behandling av influensa og 475 immunsupprimerte pasienter (inkludert 18 barn, av disse 10 Tamiflu og 8 placebo) Tamiflu eller placebo som influensaprofylakse.
Danish: Til spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre: Den anbefalede dosis af Tamiflu 6 mg/ml oral suspension er anvist i tabellen nedenfor.
Norwegian Bokmål: For spedbarn og barn i alderen 1 år eller eldre: Den anbefalte dosen Tamiflu 6 mg/ml mikstur er angitt i tabellen nedenfor.
Danish: Apoteksfremstillet 6 mg/ml suspension tilberedt ud fra kapsler
Norwegian Bokmål: Apotekfremstilt 6 mg/ml mikstur tilberedt fra kapsler
Danish: Brug ikke 45 mg kapsel
Norwegian Bokmål: Ikke bruk 45 mg kapsler
Danish: - Den korrekte anvendelse af Tamiflu til forebyggelse af influenza skal afgøres fra patient til patient på grundlag af omstændighederne og den population, som har brug for beskyttelse.
Norwegian Bokmål: - Nødvendigheten av bruk av Tamiflu til forebygging av influensa bestemmes i hvert enkelt tilfelle etter forholdene og omgivelsenes behov for beskyttelse.
Danish: Udvikling af oseltamivir-resistent virus under behandling var mere hyppig hos børn end voksne, der spænder fra mindre end 1 % hos voksne til 18 % hos spædbørn under 1 år.
Norwegian Bokmål: Utvikling av oseltamivir-resistente virus under behandling forkom hyppigere hos barn enn hos voksne, fra mindre enn 1 % hos voksne til 18 % hos spedbarn under 1 år.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at ved lanceringen af Tamiflu 6 mg/ml pulver til oral suspension, leveres et Direct Healthcare Professional Communication (DHPC)-brev til alle læger som forventes at ordinere eller anvende Tamiflu.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for at det ved lanseringen av Tamiflu 6 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon, sendes et "Kjære helsepersonell brev" (Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) letter) til alle leger som forventes å forskrive eller bruke Tamiflu, med tekst i henhold til CHMP´s evalueringsrapport.
Danish: Følgende alvorlige bivirkninger har været rapporteret sjældent siden markedsføring af oseltamivir: Anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner, leversygdomme (fulminant hepatitis, leverfunktionsforstyrrelser og gulsot), angioødem, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, gastrointestinal blødning samt neuropsykiatriske lidelser (se pkt.
Norwegian Bokmål: Følgende alvorlige bivirkninger er rapportert i sjeldne tilfeller etter markedsføring av oseltamivir: Anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner, leversykdom (fulminant hepatitt, leverfunksjonsforstyrrelser og gulsott), angionevrotisk ødem, Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, gastrointestinal blødning og nevropsykiatriske forstyrrelser.
Danish: • Tamiflu anvendes til voksne, unge, børn og spædbørn (herunder fuldbårne nyfødte) til at behandle influenza.
Norwegian Bokmål: • Tamiflu brukes av voksne, ungdom, barn og spedbarn ((inkludert fullbårne nyfødte spedbarn) for behandling av influensa.
Danish: I et fertilitetsstudie på rotter med en dosis op til 1.500 mg/kg/dag blev der, uanset køn, ikke påvist bivirkninger.
Norwegian Bokmål: En fertilitetsstudie med rotte ved doser opp til 1500 mg/kg/dag viste ingen bivirkninger på hverken hann- eller hunnkjønn.
Danish: Kolonnen til højre i tabellen viser mængden af blanding, som du skal trække op.
Norwegian Bokmål: Se deretter i kolonnen på høyre side i tabellen for å finne den nødvendige mengden av flytende mikstur som skal trekkes opp.
Danish: Til fremstilling hjemme bør der sørges for forskellige dispensere til henholdsvis at udtage det korrekte volumen vand og at afmåle Tamiflu-vand-blandingen.
Norwegian Bokmål: For tilberedning hjemme, bør det utleveres separate målesprøyter for oppmåling av riktig volum med vann og for oppmåling av blandingen av Tamiflu og vann.
Danish: Overdosering er blevet rapporteret hyppigere, når Tamiflu blev givet til børn sammenlignet med voksne og unge.
Norwegian Bokmål: Overdosering er rapportert mer hyppig når Tamiflu er gitt til barn enn til voksne og ungdom.
Danish: Tamiflu-pulver til oral suspension fremstår efter rekonstituering som en uigennemsigtig hvid til lysegul suspension.
Norwegian Bokmål: Tamiflu pulver til mikstur vil etter tilberedning være en ugjennomsiktig og hvit til lysegul suspensjon.
Danish: Oseltamivirphosphat er et prodrug for den aktive metabolit (oseltamivircarboxylat).
Norwegian Bokmål: Oseltamivirfosfat er et prodrug for den aktive metabolitten (oseltamivirkarboksylat).
Danish: Trin 5: Tilsæt sødemiddel og giv til barnet Tilføj en lille smule - ikke mere end en teskefuld af den søde fødevare- til den anden skål.
Norwegian Bokmål: Trinn 5: Gjør miksturen søt og gi den til barnet Tilsett en liten mengde - ikke mer enn en teskje - søt matvare i den andre bollen.
Danish: Forebyggelse af influenza: Doseres i 10 dage
Norwegian Bokmål: Forebygging av influensa: dose i 10 dager
Danish: Tamiflus virkninger på ammede børn kendes ikke.
Norwegian Bokmål: Mulige virkninger av Tamiflu på diende barn er ikke kjent.
Danish: Dosering ved behandling (i 5 dage)
Norwegian Bokmål: Dose til behandling (i 5 dager)
Danish: Tag ikke Tamiflu.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tamiflu
Danish: • Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse: Kompliceret, eventuelt livstruende allergisk reaktion, alvorlig betændelse/vævsirritation i de ydre og muligvis i de indre hudlag, i begyndelsen med feber, ondt i halsen og træthed, hududslæt, der fører til blærer, afskalning, afstødning af større områder af huden, eventuelle vejrtrækningsproblemer og lavt blodtryk
Norwegian Bokmål: • Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse: Komplisert, mulig livstruende allergisk reaksjon, alvorlig betennelse i ytre og muligens indre hudlag, begynnende med feber, sår hals, og utmattelse, hudutslett som fører til blemmer, flassing, avflaking av større hudområder, mulige pustevansker og lavt blodtrykk.
Danish: • Søde fødevarer til at maskere den bitre smag af pulveret.
Norwegian Bokmål: • Mat som smaker søtt for å maskere den bitre smaken av pulveret.
Danish: Spædbørn under 1 år (0 til 12 måneder)
Norwegian Bokmål: Spedbarn yngre enn 1 år (0 til 12 måneder)
Danish: Betragtes margin for eksponering i forhold til den forventede humane eksponering, ændrer disse resultater ikke på forholdet mellem fordele og ulemper for Tamiflu og dets godkendte indikationer.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning marginene for eksponering, i forhold til forventet eksponering ved bruk hos mennesker, endrer ikke disse funnene nytte-risiko profilen for Tamiflu brukt ved godkjente terapeutiske indikasjoner.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere information.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Danish: Spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre: Oseltamivirs farmakokinetik er undersøgt i et enkeltdosis farmakokinetisk studie med spædbørn, børn og unge i alderen 1 til 16 år.
Norwegian Bokmål: Spedbarn og barn 1 år eller eldre: Oseltamivirs farmakokinetikk er evaluert i farmakokinetikk-studier med enkeltdose til spedbarn, barn og ungdom i alderen 1 til 16 år.
Danish: • En lille dispenser til oral dosering, som har inddelinger på 0,1 ml til at give dosis
Norwegian Bokmål: • En liten oral målesprøyte som viser gradering på 0,1 ml, for å gi dosen
Danish: • En flaske med tilberedt Tamiflu oral suspension
Norwegian Bokmål: • En flaske med ferdiglaget Tamiflu mikstur.
Danish: Oseltamivirs farmakokinetik hos børn og unge, som er 12 år eller ældre, svarer til voksnes.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til oseltamivir hos barn og ungdom 12 år eller eldre er sammenlignbar med det som observeres hos voksne.
Danish: Der foreligger ikke data om oseltamivirs sikkerhed og effekt hos patienter med alvorlige eller ustabile sygdomme, hos hvem der er overhængende risiko for hospitalsindlæggelse.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilgjengelig informasjon vedrørende sikkerhet og effekt av oseltamivir hos pasienter med en så alvorlig eller ustabil medisinsk tilstand at det er en overhengende fare for at pasienten blir lagt inn på sykehus.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig, når oseltamivir gives sammen med probenecid til patienter med normal nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig ved samtidig administrasjon av probenecid hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Danish: .• Betingelser eller begrænsninger med hensyn til sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet
Norwegian Bokmål: • Vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektiv bruk av legemidlet
Danish: Indeholder også 1 plastik flaskeadaptor, 1 plastik målebæger (55 ml), 1 plastik oral dispenser på 3 ml og 1 plastik oral dispenser på 10 ml
Norwegian Bokmål: Inneholder også 1 plast flaskeadapter, 1 plast målebeger (55 ml), 1 plast målesprøyte á 3 ml og 1 plast målesprøyte á 10 ml
Danish: For at muliggøre korrekt afmåling af op til 10 doser (2 dosisafmålinger per døgn i 5 dage) indkluderer den sidste kolonne spild ved afmåling.
Norwegian Bokmål: For å kunne trekke opp nøyaktig volum i opptil 10 doser (2 opptrekk per daglig behandlingsdose i 5 dager), bør kolonnen som indikerer oppmålingstap tas i betraktning ved tilberedning.
Danish: • Leversygdomme (voldsom leverbetændelse, leverfunktionsforstyrrelser og gulsot): Gulfarvning af huden og det hvide i øjnene, ændring i farven på afføring, adfærdsændringer
Norwegian Bokmål: • Leversykdom (fulminant hepatitt, leverfunksjonsforstyrrelser og gulsott): Gulfarging av huden og det hvite i øynene, endret farge på avføring, endret adferd.
Danish: Tamiflu er ikke en erstatning for influenzavaccination.
Norwegian Bokmål: Tamiflu er ingen erstatning for influensavaksine.
Danish: Oseltamivir oralt hæmmer replikation og patogenicitet af influenzavirus A og B in vivo i dyremodeller for influenzainfektion efter antiviral eksponering svarende til 75 mg to gange daglig til mennesker.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir som gis peroralt hemmer influensa A og B virusreplikasjon og patogenese in vivo i dyremodeller av influensainfeksjon ved antiviral eksponering tilsvarende det som oppnås hos mennesker ved 75 mg to ganger daglig.
Danish: Anvend altid den orale dispenser, som er vedlagt i pakningen, til at måle en korrekt dosis.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid den orale målesprøyten som er lagt ved legemidlet for å måle opp en korrekt dose.
Danish: Behandling af influenza: Doseres i 5 dage
Norwegian Bokmål: Behandling av influensa: dose i 5 dager
Danish: Kassér al ubrugt Tamiflu-væske, som er tilbage i den første skål.
Norwegian Bokmål: Kast eventuell ubrukt Tamiflu mikstur som er igjen i den første bollen.
Danish: Hvis du har taget for meget Tamiflu
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Tamiflu
Danish: Du skal anvende det antal kapsler eller den mængde oral suspension, som lægen har ordineret.
Norwegian Bokmål: Du må bruke den mengden orale kapsler eller suspensjon som er forskrevet av legen.
Danish: • Forkølelsessår
Norwegian Bokmål: • Forkjølelsessårvirus
Danish: I kliniske studier har der til dags dato ikke været evidens for udvikling af lægemiddelresistens i forbindelse med anvendelsen af Tamiflu ved post-eksponering (7 dage), post-eksponering inden for husstanden (10 dage) og sæsonbestemt (42 dage) forebyggelse af influenza hos immunkompetente patienter.
Norwegian Bokmål: Utvikling av legemiddelresistens forbundet med bruk av Tamiflu i kliniske studier utført etter smitteeksponering (7 dager), etter smitteeksponering i husholdninger (10 dager) og sesongbetinget (42 dager) forebygging av influensa hos immunkompetente pasienter, er ikke dokumentert.
Danish: Afhængig af den påkrævede dosis, brug 3 ml dispenseren (gult stempel) eller 10 ml dispenseren (hvidt stempel) , som er vedlagt i pakningen.
Norwegian Bokmål: Avhengig av dosen, bruk 3 ml målesprøyten (gult stempel) eller 10 ml målesprøyten (hvitt stempel) som følger med i pakningen.
Danish: Tamiflu 30 mg og 45 mg kapsler er tilgængelige som et alternativ til den anbefalede dosis Tamiflu 6 mg/ml suspension.
Norwegian Bokmål: Tamiflu 30 mg og 45 mg kapsler er tilgjengelig som et alternativ til den anbefalte dosen av Tamiflu 6 mg/ml mikstur.
Danish: Den samlede sikkerhedsprofil for Tamiflu er baseret på data fra kliniske studier omfattende 6.049 voksne/unge og 1.473 pædiatriske patienter behandlet med Tamiflu eller placebo for influenza, og på data fra kliniske studier med 3.990 voksne/unge og 253 pædiatriske patienter, som fik Tamiflu eller placebo/ingen behandling til forebyggelse af influenza.
Norwegian Bokmål: Den samlede sikkerhetsprofilen for Tamiflu er basert på data fra 6049 voksne/ungdommer og 1473 barn behandlet med Tamiflu eller placebo for influensa, og på data fra 3990 voksne/ungdommer og 253 barn som har fått Tamiflu eller placebo/ingen behandling som influensaprofylakse i kliniske studier.
Danish: Voksne og unge på 13 år og derover: Patienterne kunne indgå, hvis de meldte sig senest 36 timer efter symptomerne var begyndt, havde feber ≥ 37,8 °C, ledsaget af mindst et respiratorisk symptom (hoste, nasale symptomer eller ondt i halsen) og mindst et systemisk symptom (myalgi, kulderystelser/sveden, utilpashed, træthed eller hovedpine).
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom fra 13 år: Pasientene kunne inkluderes innen 36 timer etter symptomdebut, dersom de hadde feber ≥ 37,8°C, sammen med minst ett luftveissymptom (hoste, nasale symptomer eller sår hals) og minst ett systemisk symptom (muskelsmerter, frysninger/svette, uvelhet, tretthet eller hodepine).
Danish: Volumen per dosis (6 mg/ml)
Norwegian Bokmål: Volum per dose (6 mg/ml)
Danish: For at tilberede en 30 mg eller 60 mg dosis skal du bruge:
Norwegian Bokmål: For å lage en 30 mg eller en 60 mg dose, trenger du:
Danish: På baggrund af eksponeringen og tolerabiliteten af præparatet er justering af dosis ikke nødvendig hos ældre patienter med mindre der er tegn på moderat eller svært nedsat nyrefunktion (creatininclearance under 60 ml/min.)
Norwegian Bokmål: Basert på legemiddeleksponeringen og tolerabiliteten er det ikke påkrevet med dosejustering for eldre pasienter, bortsett fra ved tegn på moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 60 ml/min) (se pkt.
Danish: Fremstilling hjemme
Norwegian Bokmål: Tilberedning i hjemmet
Danish: • Bevidsthedsændringer
Norwegian Bokmål: • Forandret grad av bevissthet
Danish: • Angioødem: Pludseligt opstået alvorlig hævelse i huden, især på hoved og hals, herunder øjne og tunge, med vejrtrækningsproblemer
Norwegian Bokmål: • Angionevrotisk ødem: Plutselig begynnende alvorlig opphovning av huden, hovedsakelig rundt hodet og nakkeområdet, inkludert øyne og tunge, med pustevansker.
Danish: • Sæt adaptoren på Åbn flasken og tryk flaskeadaptoren hårdt på plads i flaskehalsen.
Norwegian Bokmål: • Sett i flaskeadapteren Åpne flasken igjen og press flaskeadapteren hardt ned i flaskehalsen.
Danish: Pulver: Må ikke opbevares over 30 °C.
Norwegian Bokmål: Pulver: Oppbevares ved høyst 30 °C.
Danish: En overordnet højere forekomst af oseltamivir-resistens blev observeret hos voksne immunkompromitterede patienter behandlet med standarddosis eller dobbeltdosis oseltamivir i en varighed på 10 dage [14,9% (10/67) i standarddosis-gruppen og 2,8% (2/71) i dobbeltdosis-gruppen] sammenlignet med data fra studier med oseltamivirbehandlede ellers raske voksne patienter.
Norwegian Bokmål: En generelt høyere insidens av oseltamivir-resistens ble observert hos voksne immunsupprimerte pasienter behandlet med standard dose eller dobbel dose oseltamivir med en varighet på 10 dager [14,9 % (10/67) hos gruppen med standard dose og 2,8 % (2/71) hos gruppen med dobbel dose], sammenlignet med data fra studier med oseltamivirbehandlede ellers friske voksne pasienter.
Danish: Træk den korrekte mængde blanding op fra den første skål.
Norwegian Bokmål: Trekk opp riktig mengde mikstur fra den første bollen.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER)
Danish: • Det aktive stof er oseltamivir (6 mg/ml oseltamivir efter rekonstituering)
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er oseltamivir (6 mg/ml oseltamivir etter tilberedning).
Danish: Behandling: Følgende vægtjusterede doser anbefales til behandling af spædbørn og børn, som er 1 år eller ældre:
Norwegian Bokmål: Behandling: Følgende vekt-tilpassede doseringsregimer anbefales til behandling av spedbarn og barn 1 år eller eldre: