FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Qué es SANCUSO y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar SANCUSO Cómo usar SANCUSO
Finnish: Mitä SANCUSO on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät SANCUSOa Miten SANCUSOa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset SANCUSOn säilyttäminen
Spanish: Se confirmó la no inferioridad de SANCUSO frente al granisetrón por vía oral, alcanzándose el control completo (CC) en el60,2% de los pacientes del grupo de SANCUSO y en el 64,8% de los pacientes que recibieron granisetrón por vía oral en el conjunto por protocolo (diferencia: -4,89%; intervalo de confianza del 95%: -12,91% a +3,13%; n=284 parches transdérmicos, n=298 vía oral).
Finnish: Täysi hallinta (complete control) saavutettiin 60,2 %:lla potilaista SANCUSO-hoitoryhmässä ja 64,8 %:lla potilaista suun kautta granisetronia saaneessa ryhmässä ‘per protocol' -joukossa (ero -4,89 %; 95 % luottamusväli -12,91 % - +3,13 %; n=284 depotlaastari, n=298 suun kautta).
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron de intensidad leve a moderada.
Finnish: Suurin osa haittavaikutuksista oli vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Spanish: PROPIEDADESFARMACOLÓGICAS 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET 5.1 Farmakodynamiikka
Spanish: Tras la aplicación consecutiva de dos parches transdérmicos de SANCUSO en sujetos sanos, cada uno durante siete días, los niveles de granisetrón se mantuvieron durante todo el periodo del estudio con indicios de una acumulación mínima.
Finnish: Kun terveille tutkimushenkilöille kiinnitettiin kaksi SANCUSO-depotlaastaria peräjälkeen, kumpikin seitsemäksi päiväksi, granisetronitasot pysyivät ennallaan koko tutkimusjakson ajan ja kertymisen todettiin olevan vähäistä.
Spanish: Los estudios de unión de radioligandos han demostrado que el granisetrón tiene una afinidad casi nula para otros tipos de receptores, incluidos los lugares de unión de 5HT1, 5HT2, 5HT4 y dopamina D2.
Finnish: Radioligandisitoutumistutkimuksen mukaan granisetronilla on erittäin heikko affiniteetti muihin reseptorityyppeihin, 5-HT1-, 5-HT2-, 5HT4ja dopamiini D2-reseptorien sitoutumispaikat mukaan lukien.
Spanish: Si el parche transdérmico comienza a despegarse, puede ponerse el mismo parche transdérmico en la misma zona de piel.
Finnish: Jos depotlaastari alkaa irrota, sama depotlaastari voidaan kiinnittää samalle ihoalueelle.
Spanish: Este medicamento se administra por vía transdérmica.
Finnish: Tätä lääkettä käytetään ihon läpi.
Spanish: Sequedad de boca, náuseas, arcadas
Finnish: Suun, kuivuminen, pahoinvointi, yökkäily
Spanish: Es importante que use este medicamento durante toda la duración de su quimioterapia (hasta 7 días) para evitar las náuseas o los vómitos después de la quimioterapia.
Finnish: On tärkeätä, että käytät tätä lääkettä koko solunsalpaajahoitosi ajan (enintään 7 päivää) pahoinvointisi tai solunsalpaajahoidon jälkeisen pahoinvoinnin ehkäisemiseksi.
Spanish: Tras el control hematológico de rutina, el parche transdérmico se debe únicamente aplicar a aquellos pacientes en quienes es poco probable que se les posponga el tratamiento de quimioterapia a fin de reducir la posibilidad de exponerles innecesariamente al granisetrón.
Finnish: Tavanomaisen hematologisen tarkkailun jälkeen depotlaastarin saa kiinnittää vain sellaisiin potilaisiin, joiden solunsalpaajahoito ei todennäköisesti viivästy, näin vähennetään tarpeetonta granisetronille altistumista.
Spanish: Sin embargo, no se han observado efectos cínicamente relevantes en el ECG en los estudios clínicos con SANCUSO, que incluyó un estudio exhaustivo del QT en 240 sujetos sanos (sección 5.1).
Finnish: Mitään kliinisesti merkityksellisiä EKG-muutoksia ei kuitenkaan ole havaittu SANCUSOon liittyvissä kliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien 240 terveellä tutkimushenkilöllä tehty perusteellinen QT-tutkimus (kohta 5.1).
Spanish: No se vio afectado el perfil farmacocinético conocido de los parches transdérmicos durante el periodo de aplicación (7 días).
Finnish: Depotlaastarin tunnettu farmakokineettinen profiili käytön (7 vuorokauden) aikana ei muuttunut.
Spanish: La dosis recomendada es un solo parche transdérmico.
Finnish: Suositeltu annos on yksi depotlaastari.
Spanish: En un estudio diseñado para evaluar el efecto del calor en la liberación transdérmica del granisetrón de SANCUSO en sujetos sanos, se aplicó una compresa de calor que generaba una temperatura media de 42°C por encima del parche transdérmico durante 4 horas cada día durante el periodo de aplicación de 5 días.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa tavoitteena oli arvioida terveillä tutkimushenkilöillä lämmön vaikutusta granisetronin SANCUSOsta ihon läpi kulkeutumiseen, kiinnitettiin lämpöä keskimäärin 42°C tuottava lämpöpakkaus depotlaastarin päälle 4 tunnin ajaksi jokaisena viitenä käyttöpäivänä.
Spanish: Si el parche transdérmico se despega
Finnish: Jos depotlaastari irtoaa
Spanish: Granisetrón
Finnish: Granisetroni
Spanish: Cada parche transdérmico se presenta envasado en un sobre y se debe aplicar directamente después de abrir el sobre.
Finnish: Jokainen depotlaastari on pakattu pussiin, ja laastari tulee kiinnittää välittömästi pussin avaamisen jälkeen.
Spanish: Duchas o aseo
Finnish: Suihkussa käynti tai peseytyminen
Spanish: Si se le pierde o deteriora el parche transdérmico, acuda a su médico.
Finnish: Jos depotlaastari katoaa tai vaurioituu, mene takaisin lääkäriin.
Spanish: - Cuando se quite el parche transdérmico, mírese la piel e informe a su médico si observa una reacción cutánea grave (si tiene la piel muy roja, con picor o si observa ampollas).
Finnish: - Kun poistat depotlaastarin, tarkista ihosi ja kerro lääkärillesi, jos havaitset vakavan ihoreaktion (jos ihosi on hyvin punainen tai kutiava tai jos havaitset mitä tahansa rakkuloita).
Spanish: En el estudio pivotal de SANCUSO, se permitió el uso concomitante de corticoesteroides, por ej.: dexametasona, siempre y cuando formara parte del régimen de quimioterapia.
Finnish: Tärkeässä SANCUSO-tutkimuksessa kortikosteroidien, esim. deksametasonin, samanaikainen käyttö sallittiin edellyttäen, että se oli osana solunsalpaajahoitoa.
Spanish: Los antagonistas de los receptores5-HT3,como el granisetrón, pueden estar asociados a arritmias o anomalías en el ECG.
Finnish: 5-HT3 -reseptoriantagonistien, kuten granisetronin, käyttöön saattaa liittyä rytmihäiriöitä tai EKGpoikkeavuuksia.
Spanish: Es importante utilizar este medicamento según las instrucciones de su médico para prevenir las náuseas o los vómitos después de la quimioterapia.
Finnish: On tärkeätä että käytät tätä lääkettä lääkärisi ohjeiden mukaisesti, jotta ehkäiset solunsalpaajahoitoasi seuraavaa huonovointisuutta tai oksentelua .
Spanish: Los estudios in vitro han demostrado que el ketoconazol puede inhibir el metabolismo del granisetrón a través de la familia de isoenzimas del citocromo P4503A.
Finnish: In vitro -tutkimuksissa on todettu, että ketokonatsoli saattaa estää granisetronin metaboloitumista sytokromin P450 3A isoentsyymiryhmän kautta.
Spanish: Si se produjeran reacciones graves o una reacción cutánea generalizada (por ej.: exantema alérgico, entre ellos exantema eritematoso, macular, papular o prurito), se debe retirar el parche transdérmico.
Finnish: Vakavien reaktioiden tai yleistyneen ihoreaktion (esim. allerginen ihottuma, mukaan lukien erytematoottinen, makulaarinen ja papulaarinen ihottuma tai kutina) ilmetessä tulee depotlaastari poistaa.
Spanish: En los estudios de interacciones clínicas, aprepitant no tuvo ningún efecto clínicamente importante en la farmacocinética del granisetrón.
Finnish: Kliinisissä yhteisvaikutustutkimuksissa aprepitantilla ei ollut kliinisesti merkitseviä vaikutuksia granisetronin farmakokinetiikkaan.
Spanish: Los efectos adversos poco frecuentes son: - dolor de cabeza, sensación de "darle todo vueltas" incluso cuando está quieto (vértigo) - disminución del apetito, pérdida de peso - sofocos (o enrojecimiento) - ganas de vomitar (náuseas), arcadas, sequedad de boca - dolor en las articulaciones - hinchazón debida a la retención de líquidos (edema) - cambios en las pruebas de la función hepática (si le hacen análisis de sangre, informe al médico o enfermero que ha recibido SANCUSO).
Finnish: Melko harvinaisia haittavaikutuksia ovat: - päänsärky, pyörrytyksen tunne jopa paikallaan seistessä (vertigo) - ruokahalun vähentyminen, painon lasku - punastuminen (tai punoitus) - oksentelu (pahoinvointi), yökkäily, suun kuivuminen - nivelkipu - nesteen kertymisen aiheuttama turvotus (ödeema) - maksakokeiden tulosten muutoksia (jos sinulle tehdään verikokeita, kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, että sinulle on annettu SANCUSOa).
Spanish: Evite estas actividades mientras lleve puesto el parche transdérmico.
Finnish: Vältä näitä aktiviteetteja, kun käytät tätä depotlaastaria.
Spanish: El parche transdérmico de granisetrón se aplicó de 24 a 48 horas antes de la primera dosis de quimioterapia y se llevó puesto durante 7 días.
Finnish: Granisetronia sisältävä depotlaastari kiinnitettiin 24 - 48 tuntia ennen ensimmäistä solunsalpaajaannosta, ja se pidettiin paikallaan 7 vuorokauden ajan.
Spanish: Existen informes de síndrome serotoninérgico con el uso de antagonistas del receptor 5-HT3 solos, pero sobre todo en combinación con otros medicamentos serotoninérgicos (incluidos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) e inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)).
Finnish: On esiintynyt raportteja serotoniinioireyhtymästä 5-HT3-antagonistien käytön yhteydessä joko yksinään tai useimmiten yhdistettynä muihin serotonergisiin lääkevalmisteisiin (mukaan lukien selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet) ja serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät (SNRI-lääkkeet)).
Spanish: El principio activo en SANCUSO es granisetrón, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antieméticos y antinauseosos.
Finnish: SANCUSOn vaikuttava aine on granisetroni, joka kuuluu oksentelun ja pahoinvoinnin hillitsemiseen tarkoitettujen lääkkeiden ryhmään.
Spanish: Se administró granisetrón por vía oral a diario durante todo el régimen de quimioterapia, una hora antes de cada dosis de quimioterapia.
Finnish: Suun kautta annosteltavaa granisetronia annettiin päivittäin solunsalpaajahoidon ajan, yksi tunti ennen kutakin solunsalpaaja-annosta.
Spanish: Se puede poner el parche transdérmico hasta un máximo de 2 días (48 horas) antes de la quimioterapia.
Finnish: Depotlaastari voidaan kiinnittää korkeintaan 2 päivää (48 tuntia) ennen solunsalpaajahoitoa.
Spanish: Cómo usar SANCUSO
Finnish: Miten SANCUSOa käytetään
Spanish: En base a la determinación del contenido residual de los parches transdérmicos una vez quitados, se administra aproximadamente el 65% del granisetrón, lo que produce una dosis diaria media de 3,1 mg al día.
Finnish: Depotlaastariin sen poistamisen jälkeen jääneen sisällön määrän perusteella noin 65 % granisetronista tulee annostelluksi, mikä tarkoittaa keskimäärin 3,1 mg:n vuorokausiannosta.
Spanish: Si no se puede poner el parche transdérmico en los brazos, el médico le podrá decir que se lo ponga en el abdomen.
Finnish: Jos laastaria ei voi kiinnittää olkavarteesi, lääkärisi voi neuvoa laittamaan sen vatsasi päälle.
Spanish: Es importante hacer lo siguiente: - mientras lleve puesto el parche transdérmico, cúbralo con ropa si se va a exponer a la luz solar o va a estar cerca de una lámpara solar, incluidas las camas de bronceado - mantenga cubierta la piel donde se aplicó este medicamento durante otros 10 días más después de haberse quitado el parche transdérmico para proteger la zona de la exposición a la luz solar directa.
Finnish: - kun käytät depotlaastaria, pidä se vaatetuksella peitettynä, jos olet auringonvalossa tai valohoitolampun lähellä, mukaan lukien solarium - pidä ihon kohta, johon tämä lääke oli kiinnitetty, peitettynä vielä 10 päivän ajan sen jälkeen, kun depotlaastari on poistettu suojautuaksesi suoralta auringonvalolta.
Spanish: No hay ningún antídoto específico para el granisetrón.
Finnish: Granisetronille ei ole olemassa mitään erityistä vasta-ainetta.
Spanish: Reacciones en el lugar de aplicación
Finnish: Kiinnityskohdassa todettavat reaktiot
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada ni en los pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille tai munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Spanish: Este medicamento libera el principio activo lentamente y de forma constante a través de la piel y entra en el torrente sanguíneo durante todo el tiempo que lleve puesto el parche transdérmico.
Finnish: Tämä lääke vapauttaa vaikuttavaa ainetta hitaasti ja jatkuvasti ihosi läpi suoraan verenkiertoosi depotlaastarin ollessa kiinnitettynä.
Spanish: La zona que elija no debe estar grasienta, recientemente afeitada ni tener problemas cutáneos tales como estar dañada (cortes o rozaduras) o irritada (enrojecimiento o una erupción cutánea).
Finnish: Valitsemasi alue ei saa olla öljyinen, karvojenpoisto ei saa olla äskettäin tapahtunut, eikä iho-ongelmia saa olla, esim. iho ei saa olla vaurioitunut (haavoilla tai naarmuuntunut) eikä ärtynyt (punoitus tai ihottuma).
Spanish: El medicamento del parche transdérmico pasa gradualmente al organismo a través de la piel y, por lo tanto, el parche se debe poner de 1 a 2 días (24 a 48horas) antes de comenzar la quimioterapia.
Finnish: Depotlaastarin sisältämä lääke läpäisee vähitellen ihon ja kulkeutuu kehoon, jonka vuoksi laastari kiinnitetään 1−2 päivää (24-48 tuntia) ennen solunsalpaajahoidon aloittamista.
Spanish: Se investigó la administración concurrente de una sola inyección intravenosa rápida de 0,01 mg/kg (máximo 1 mg) de granisetrón al mismo tiempo que la aplicación de un parche transdérmico de SANCUSO en sujetos sanos.
Finnish: Terveille tutkimushenkilöille annettiin boluksena laskimoon 0,01 mg/kg (korkeintaan 1 mg) kertaannos granisetronia samanaikaisesti kun SANCUSOn depotlaastari kiinnitettiin.
Spanish: Mientras lleve puesto el parche transdérmico debe mantenerlo cubierto, por ej.: debajo de la ropa, si hay riesgo de exposición a la luz solar directa o a lámparas solares.
Finnish: Kun käytät depotlaastaria, sinun tulee pitää se peitettynä, esim. vaatetuksen alla, jos on olemassa auringonvalolle tai valohoitolampun valolle altistumisen riski.
Spanish: Dado que el granisetrón puede reducir la motilidad del colon, se debe monitorizar a los pacientes con signos de obstrucción intestinal subaguda tras su administración.
Finnish: Koska granisetroni saattaa hidastaa suolen motiliteettia, tulee sen annostelun jälkeen seurata potilaita, joilla on subakuutin suolitukoksen merkkejä.
Spanish: La población aleatorizada del ensayo estaba formada por un 48% de hombres y un 52% de mujeres con edades comprendidas entre los 16 y los 86 años que recibieron quimioterapia de múltiples días moderadamente emetógena (ME) o altamente emetógena (AE).
Finnish: Tutkimukseen satunnaistetusta väestöstä miehiä oli 48 % ja naisia 52 %, iältään 16-86 vuotta, ja he saivat kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavaa (ME) tai voimakkaasti pahoinvointia aiheuttavaa (HE) solunsalpaajahoitoa usean päivän ajan.
Spanish: Se deben evitar las actividades como la natación, el ejercicio extenuante o el uso de saunas.
Finnish: Uinnin, rasittavan liikunnan ja saunomisen kaltaisia toimintoja tulee välttää.
Spanish: En los estudios clínicos realizados con SANCUSO, el aclaramiento en pacientes oncológicos demostró ser aproximadamente la mitad que en los sujetos sanos.
Finnish: SANCUSOlla tehtyjen kliinisten tutkimusten perusteella puhdistuma syöpäpotilailla näytti olevan noin puolet terveiden tutkimushenkilöiden puhdistumasta.
Spanish: Si no es posible recolocarlo o el parche transdérmico está deteriorado, se debe aplicar un parche transdérmico nuevo en la misma zona que el parche transdérmico original.
Finnish: Jos uudelleenkiinnitys ei ole mahdollista tai depotlaastari on vaurioitunut, tulee uusi depotlaastari kiinnittää samaan paikkaan kuin alkuperäinen depotlaastari.
Spanish: Después de quitarse el parche transdérmico, podrá observar que queda algo de material pegajoso en la piel.
Finnish: Depotlaastarin poistamisen jälkeen saatat vielä havaita tahmeaa materiaalia ihollasi.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal o hepática, se determinó la farmacocinética del granisetrón tras una sola dosis de 40 µg/kg de granisetrón clorhidrato por vía intravenosa.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla granisetronin farmakokinetiikka määritettiin granisetronihydrokloridin laskimoon annetun 40 g/kg:n kerta-annoksen jälkeen.
Spanish: Quítese el parche transdérmico e informe a su médico si observa una reacción cutánea grave (si tiene la piel muy roja,con picor o si observa ampollas).
Finnish: Poista depotlaastari ja kerro lääkärillesi, jos havaitset vakavan ihoreaktion (jos ihosi on hyvin punainen, kutiava tai jos havaitset mitä tahansa rakkuloita).
Spanish: Índice de masa corporal (IMC)
Finnish: Painoindeksi (Body Mass Index, BMI)
Spanish: SANCUSO es un parche transdérmico fino, transparente y rectangular con esquinas redondeadas, pegado sobre una película de plástico rígido.
Finnish: SANCUSO on ohut, läpinäkyvä, suorakaiteen muotoinen depotlaastari, jonka kulmat on pyöristetty, se on kiinnitetty kovaan muovikalvoon.
Spanish: El control completo se definió como ausencia de vómitos y/o arcadas, náuseas leves y ningún uso de medicamentos de rescate desde la primera administración hasta 24 horas después del inicio de la administración de la quimioterapia de múltiples días del último día.
Finnish: Täysi hallinta määritettiin saavutetuksi, jos potilaalla ei esiintynyt lainkaan oksentelua ja/tai yökkäilyä, jos pahoinvointi oli enintään lievää, ja jos mitään apulääkitystä ei tarvittu useana päivänä annetun solunsalpaajahoidon ensimmäisestä annoksesta viimeistä annosta seuraavaan 24 tuntiin.
Spanish: Doble el parche transdérmico utilizado por la mitad con la cara adhesiva hacia dentro y deséchelo de forma segura, fuera del alcance de los niños.
Finnish: Taita käytetty depotlaastari keskeltä kiinnityspuoli sisäänpäin ja hävitä turvallisesti, pois lasten ulottuvilta.
Spanish: Se evaluó de forma específica el efecto de SANCUSO en el intervalo QTc en un ensayo ciego, aleatorizado, de grupos paralelos y controlado con placebo y con control positivo (moxifloxacina), que estudió exhaustivamente el intervalo QTc con SANCUSO en 240 hombres y mujeres adultos.
Finnish: SANCUSOn vaikutusta QTc-intervalliin arvioitiin erityisesti sokkoutetussa, satunnaistetussa, rinnakkaisessa lumelääke- ja aktiivilääke(moksifloksasiini) kontrolloidussa, QTc:tä perusteellisesti selvittäneessä tutkimuksessa 240 aikuisella mies- ja naispotilaalla.
Spanish: Nombre y dirección del(delos) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes PHARBIL Waltrop GmbH (una subsidiaria de NextPharma) ImWirrigen 25
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite PHARBIL Waltrop GmbH (NextPharman tytäryhtiö) Im Wirrigen 25
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el sobre después de CAD.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (‘EXP') jälkeen.
Spanish: Membrana de control de la liberación Poliéster siliconizado
Finnish: Kiinnityspuolen suojakalvo Silikonisoitu polyesteri
Spanish: El granisetrón puede verse afectado por la luz solar natural o artificial directa; para mayor información ver sección 5.3.
Finnish: Suora luonnon- tai keinovalo saattaa vaikuttaa granisetroniin, ks. lisätietoja kohdasta 5.3.
Spanish: Por esto, SANCUSO está indicado para el uso en pacientes en los que la administración de antieméticos orales es complicada debido a factores que dificultan la deglución.
Finnish: SANCUSO on siksi tarkoitettu käytettäväksi potilaille, joiden kohdalla suun kautta annettavan oksentelua hillitsevän lääkeaineen käyttö on komplisoitunut syistä, jotka vaikeuttavat nielemistä.
Spanish: Se ha notificado que la administración conjunta de antagonistas de los receptores 5-HT3 por vía intravenosa con paracetamol por vía oral en seres humanos produce un bloqueo del efecto analgésico a través de un mecanismo farmacodinámico.
Finnish: Laskimoon annettavien 5-HT3-reseptoriantagonistien ja suun kautta otettavan parasetamolin samanaikaisen annostelun ihmisellä on ilmoitettu estävän analgeettista vaikutusta farmakodynaamisen mekanismin kautta.
Spanish: Los estudios farmacológicos han demostrado que el granisetrón es eficaz frente a las náuseas y los vómitos resultantes del tratamiento citostático.
Finnish: Farmakologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että granisetroni on tehokas pahoinvoinnin ja oksentelun hoidossa solunsalpaajahoidon jälkeen.
Spanish: Los parches transdérmicos de SANCUSO no mostraron ningún potencial de fotoirritación o fotosensibilidad cuando se analizó in vivo en cobayas.
Finnish: SANCUSO-depotlaastarit eivät osoittaneet valoärsytyksen tai valoherkkyyden riskiä kun sitä testattiin in vivo marsuilla.
Spanish: Tras la aplicación del parche transdérmico, la semivida plasmática aparente de granisetrón en sujetos sanos se prolongó a aproximadamente 36 horas debido a la velocidad de absorción lenta del granisetrón a través de la piel.
Finnish: Depotlaastarin kiinnityksen jälkeen granisetronin näennäinen puoliintumisaika plasmassa piteni noin 36 tuntiin granisetronin ihon läpi imeytymisen hitauden vuoksi.
Spanish: Aunque la aplicación de la compresa de calor se asoció a un aumento pequeño y transitorio en el flujo del parche transdérmico durante el periodo de aplicación de la compresa de calor, no se observó ningún aumento global en la exposición al granisetrón en comparación con un grupo de control.
Finnish: Vaikka vaikuttavan aineen kulkeutuminen depotlaastarista lisääntyi hieman ja ohimenevästi lämpöpakkauksen kiinnitysajankohtana, kokonaisaltistus granisetronille ei ollut suurempi kuin vertailuryhmässä.
Spanish: FECHA DE LAPRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Spanish: Póngase el parche transdérmico en una zona de piel limpia, seca y sana en la parte exterior del brazo.
Finnish: Aseta depotlaastari puhtaalle, kuivalle ja terveelle ihoalueelle olkavartesi ulkopintaan.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si desarrolla estreñimiento o si tiene dolor o hinchazón de estómago.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulle kehittyy ummetusta tai jos mahasi kipeytyy ja siinä on turvotusta.
Spanish: Los pacientes que reciben tratamiento con quimioterapia moderada o altamente emetógena pueden aún experimentar vómitos a pesar del tratamiento antiemético, incluido SANCUSO.
Finnish: Kohtalaisesti tai hyvin voimakkaasti pahoinvointia aiheuttavaa solunsalpaajahoitoa saavilla potilailla voi esiintyä oksentelua vaikka he saavatkin oksentelua hillitsevää hoitoa, SANCUSO mukaan lukien.
Spanish: Retire la segunda mitad de la película de plástico rígido y presione con los dedos sobre todo el parche transdérmico con firmeza y alíselo.
Finnish: Poista kovan muovikalvon toinen puolikas ja paina koko depotlaastaria sormin tiiviisti ja painele se paikoilleen.
Spanish: Parche transdérmico, con forma rectangular, tipo matriz, translúcido y fino, con las esquinas redondeadas.
Finnish: Ohut, läpikuultava, matriksityyppinen, suorakaiteen muotoinen depotlaastari, jossa on pyöristetyt kulmat.
Spanish: Embarazo y lactancia
Finnish: Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que se cubran el lugar de aplicación del parche transdérmico, por ej.: con ropa, si hay riesgo de exposición a la luz solar mientras llevan el parche puesto y durante los 10 días siguientes a su retirada.
Finnish: Potilaita tulee neuvoa peittämään depotlaastarin kiinnityspaikka esim. vaatetuksella, jos on olemassa auringonvalolle altistumisen riski käytön aikana ja 10 vuorokauden ajan laastarin poistamisen jälkeen.
Spanish: Se ha demostrado que el granisetrón bloquea los canales de sodio y de potasio, lo que podría afectar a la depolarización y repolarización cardiacas y, por lo tanto, los intervalos PR,QRS y QT.
Finnish: Granisetronin on osoitettu salpaavan sekä natriumettä kaliumkanavia, mikä voi vaikuttaa sekä depolarisaatioon että repolarisaatioon, ja siten PR-, QRSja QT-aikaan.