FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: PARADIGM-HF-tutkimuksessa Neparvis-valmistetta saaneista potilaista 10,1 %:lla raportoitiin munuaisten vajaatoimintaa, kun vastaava luku enalapriilihoitoa saaneilla potilailla oli 11,5 %.
Polish: W badaniu PARADIGM-HF zaburzenia czynności nerek były zgłaszane u 10,1% pacjentów leczonych produktem leczniczym Neparvis i 11,5% pacjentów leczonych enalaprylem.
Finnish: PARADIGM-HF-tutkimuksessa Neparvis-valmistetta saaneista potilaista 17,6 %:lla raportoitiin hypotensiota ja 4,76 %:lla kliinisesti merkitsevää alhaista systolista verenpainetta (< 90 mmHg ja > 20 mmHg:n alenema lähtötasosta).
Polish: W badaniu PARADIGM-HF niedociśnienie i klinicznie istotne niskie skurczowe ciśnienie krwi (<90 mmHg oraz spadek o >20 mmHg względem wartości wyjściowych) zgłaszano odpowiednio u 17,6% i 4,76% pacjentów leczonych produktem leczniczym Neparvis w porównaniu z 11,9% i 2,67% pacjentów leczonych enalaprylem.
Finnish: Neparvis-lääkkeellä suoritetuissa eläintutkimuksissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach, którym podawano produkt leczniczy Neparvis wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję (patrz punkt 5.3).
Finnish: Pakkauskoot: 14, 20, 28 tai 56 kalvopäällysteistä tablettia ja monipakkaus, joka sisältää 196 (7 x 28) kalvopäällysteistä tablettia.
Polish: Wielkość opakowań: 14, 20, 28 lub 56 tabletek powlekanych i opakowania zbiorcze zawierające 196 (7x28) tabletek powlekanych.
Finnish: Enalapriinin alkuseurantajakson aikana 1 102 potilasta (10,5 %) lopetti tutkimuksen pysyvästi; 5,6 % haittavaikutuksen vuoksi, joista yleisimpiä olivat munuaisten toimintahäiriö (1,7 %), hyperkalemia (1,7 %) ja hypotensio (1,4 %).
Polish: Podczas okresu wprowadzającego z leczeniem enalaprylem 1102 pacjentów (10,5%) trwale przerwało udział w badaniu, 5,6% z powodu działania niepożądanego, najczęściej zaburzeń czynności nerek (1,7%), hiperkaliemii (1,7%) i niedociśnienia (1,4%), Podczas okresu wprowadzającego z leczeniem produktem leczniczym Neparvis, 10,4% pacjentów trwale zakończyło swój udział w badaniu, 5,9% z powodu działania niepożądanego, najczęściej zaburzeń czynności nerek (1,8%), niedociśnienia (1,7%) i hiperkaliemii (1,3%), Ze względu na przerywanie leczenia w okresie wprowadzającym, częstość występowania działań niepożądanych przedstawiona w poniższej tabeli może być mniejsza niż częstość występowania działań niepożądanych, jakich należy oczekiwać w praktyce klinicznej.
Finnish: Mitä Neparvis on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Neparvis-valmistetta Miten Neparvis-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Polish: Co to jest lek Neparvis i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Neparvis Jak przyjmować lek Neparvis Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Neparvis Zawartość opakowania i inne informacje
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, älä käytä Neparvis-valmistetta ja käänny lääkärin puoleen.
Polish: Jeśli którakolwiek z tych sytuacji odnosi się do pacjenta, nie należy przyjmować leku Neparvis i należy porozmawiać z lekarzem.
Finnish: Neparvis-hoito organogeneesin aikana lisäsi rottien alkio/sikiökuolleisuutta vähintään 49 mg sakubitriilia/51 mg valsartaania/kg sisältävällä vuorokausiannoksella (≤ 0,72-kertainen ihmisille suositeltuun enimmäisannokseen [MRHD] nähden AUC-arvosta laskettuna) ja kaneilla vähintään
Polish: Leczenie produktem leczniczym Neparvis podczas organogenezy spowodowało zwiększoną śmiertelność zarodka i płodu szczurów po podaniu dawek ≥49 mg sakubitrylu/51 mg walsartanu/kg mc./dobę (≤0,72-krotność maksymalnej zalecanej dawki u ludzi [MRHD] na podstawie AUC) i królików po podaniu dawek ≥4,9 mg sakubitrylu/5,1 mg walsartanu/kg mc./dobę (2-krotność i 0,03-krotność MRHD odpowiednio na podstawie AUC walsartanu i LBQ657).
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle ennen kuin otat Neparvis-valmistetta.
Polish: Jeśli którakolwiek z tych sytuacji odnosi się do pacjenta, należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem leku Neparvis.
Finnish: Neparvis-valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vastaaiheista potilaille, joilla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohta 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Neparvis i produktów zawierających aliskiren jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (eGFR<60 ml/min/1,73 m2) (patrz punkt 4.3).
Finnish: Nämä munuaismuutokset ovat odotettavissa olevia angiotensiinikonvertaasin ja angiotensiini II -reseptorin tyypin 1 salpaajien liioiteltuja farmakologisia vaikutuksia rotilla, joita on hoidettu ensimmäisten
Polish: nadmiernym działaniem farmakologicznym inhibitorów konwertazy angiotensyny i antagonisty receptora angiotensyny II typu 1; działania takie obserwuje się w przypadku podawania szczurom w pierwszych 13 dniach życia.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö Neparvis ihmisen rintamaitoon.
Polish: Nie wiadomo, czy produkt leczniczy Neparvis przenika do mleka ludzkiego.
Finnish: Neparvis 24 mg/26 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat violetinvalkoisia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on "NVR" ja toisella puolella "LZ".
Polish: Jak wygląda lek Neparvis i co zawiera opakowanie Neparvis 24 mg/26 mg tabletki powlekane to fioletowo-białe, owalne tabletki z oznakowaniem „NVR" po jednej stronie i „LZ" po drugiej stronie tabletki.
Finnish: Neparvis-valmisteen ja litiumin välisiä yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
Polish: Nie badano interakcji pomiędzy produktem Neparvis a litem.
Finnish: Kokemusta loppuvaiheen munuaissairaudesta kärsivien potilaiden hoidosta ei ole lainkaan, joten Neparvis-valmisteen käyttöä ei suositella.
Polish: Brak jest doświadczenia ze stosowaniem produktu leczniczego Neparvis u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, dlatego stosowanie produktu leczniczego Neparvis w tej grupie pacjentów nie jest zalecane.
Finnish: Neparvis-valmisteen ja NSAID-lääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa lisätä munuaisten toiminnan heikkenemisen riskiä iäkkäillä potilailla, potilailla, joiden nestetilavuus on vähentynyt (kuten diureetteja käyttävillä potilailla), tai potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.
Polish: Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy -2 (COX-2) U pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów odwodnionych (w tym osób przyjmujących leki moczopędne) lub pacjentów z obniżoną czynnością nerek jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Neparvis i NLPZ może zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek.
Finnish: Neparvis-valmistetta ei ole tutkittu vaikeaa maksan vajaatoimintaa, sappikirroosia tai kolestaasia sairastavilla potilailla (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Polish: Nie badano produktu leczniczego Neparvis u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby lub cholestazą (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Finnish: Neparvisvalmisteen käyttö samanaikaisesti ACE:n estäjän kanssa lisää mahdollista angioedeeman riskiä, joten Neparvis-hoito tulee aloittaa aikaisintaan 36 tuntia ACE:n estäjän käytön lopettamisen jälkeen (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.5).
Polish: Po przerwaniu stosowania produktu leczniczego Neparvis nie wolno rozpoczynać leczenia inhibitorem ACE do 36 godzin od zażycia ostatniej dawki produktu leczniczego Neparvis (patrz punkty 4.2, 4.3 i 4.5).
Finnish: Jos unohdat ottaa Neparvis-tabletin
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Neparvis
Finnish: Neparvis-hoito tulee aloittaa aikaisintaan 36 tuntia ACE:n estäjän viimeisen annoksen ottamisen jälkeen.
Polish: Nie wolno rozpoczynać leczenia produktem leczniczym Neparvis do 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki inhibitora ACE.
Finnish: Neparvisin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Neparvis opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Finnish: Neparvisia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Neparvis znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Mitä Neparvis on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest produkt Neparvis i w jakim celu się go stosuje?
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Neparvisin käytöstä.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Neparvis.
Finnish: Neparvis sakubitriili/valsartaani
Polish: Neparvis sakubitryl / walsartan
Finnish: Neparvis-tabletit otetaan kahdesti päivässä.
Polish: Tabletki Neparvis zażywa się dwa razy na dobę.
Finnish: Tämä lääke on sama kuin Entresto, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek Entresto, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Finnish: Neparvisia on saatavana tabletteina (24 mg sakubitriilia / 26 mg valsartaania, 49 mg sakubitriilia / 51 mg valsartaania ja 97 mg sakubitriilia / 103 mg valsartaania).
Polish: Neparvis jest dostępny w postaci tabletek (24 mg sakubitrylu / 26 mg walsartanu, 49 mg sakubitrylu / 51 mg walsartanu oraz 97 mg sakubitrylu / 103 mg walsartanu).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Neparvislääkevalmistetta.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Neparvis.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Neparvisin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Neparvis przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Finnish: Entrestoa valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Neparvisia varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
Polish: Firma wytwarzająca lek Entresto wyraziła zgodę na wykorzystanie swoich danych naukowych dla produktu Neparvis („zgoda po uprzednim poinformowaniu").
Finnish: Miten voidaan varmistaa Neparvisin turvallinen ja tehokas käyttö?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Neparvis?
Finnish: Mitä hyötyä Neparvisista on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Neparvis zaobserwowano w badaniach?
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom do 97 mg / 103 mg dwa razy na dobę.
Finnish: Sitä ei saa antaa potilaille, joilla on ollut angioedeema tai joilla on vaikea maksasairaus, eikä raskaana oleville.
Polish: Nie wolno go też przyjmować pacjentom, u których wystąpił obrzęk naczynioruchowy, osobom z ciężką chorobą wątroby ani kobietom ciężarnym.
Finnish: Mahdollisesti vakava haittavaikutus, angioedeema (syvempien ihokudosten sekä kurkkua ympäröivien kudosten nopea turpoaminen, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia), voi ilmetä, tosin harvoin (alle yhdellä potilaalla sadasta).
Polish: Potencjalnie ciężkie działanie niepożądane, obrzęk naczynioruchowy (gwałtowny obrzęk głębszych tkanek skóry oraz tkanek wokół gardła, powodujący trudności z oddychaniem), może występować niezbyt często (u mniej niż 1 osoby na 100).
Finnish: Tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti, koska oli vakuuttavaa näyttöä siitä, että Neparvis oli tehokkaampi kuin enalapriili.
Polish: Badanie zostało przedwcześnie przerwane ze względu na niezbite dowody na to, że lek Neparvis jest skuteczniejszy od enalaprylu.
Finnish: Neparvisilla hoidetussa ryhmässä 21,8 prosenttia potilaista (914 potilasta 4 187:stä) joko kuoli sydän- ja verenkiertoongelmien takia tai joutui sairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Polish: W grupie leczonej lekiem Neparvis 21,8% (914 spośród 4 187) pacjentów zmarło z powodu problemów z sercem i krążeniem lub zostało przyjętych do szpitala z niewydolnością serca w porównaniu do 26,5% (1 117 spośród 4 212) pacjentów leczonych enalaprylem.
Finnish: Natriureettisten peptidien avulla natrium ja vesi kulkeutuvat virtsaan, jolloin sydämeen kohdistuva rasitus vähenee.
Polish: Peptydy natriuretyczne powodują przechodzenie sodu i wody do moczu, zmniejszając w ten sposób obciążenie serca.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa on osoitettu, että Neparvis on tehokas sydämen vajaatoiminnan hoidossa.
Polish: W jednym badaniu głównym wykazano, że Neparvis jest skuteczny w leczeniu niewydolności serca.
Finnish: Muita tietoja Neparvisista
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Neparvis:
Finnish: Sen mukaisesti Neparvisin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Neparvis zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Finnish: Neparvisia saa vain lääkemääräyksellä.
Polish: Lek Neparvis wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Finnish: Sillä hoidetaan pitkäaikaista sydämen vajaatoimintaa sairastavia aikuisia, joilla on oireita.
Polish: Stosuje się go u osób dorosłych z długotrwałą niewydolnością serca, u których występują objawy choroby.
Finnish: Neparvisin yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat veren suuri kaliumpitoisuus, matala verenpaine ja munuaisten toiminnan heikentyminen.
Polish: Najczęściej występujące działania niepożądane związane z lekiem Neparvis (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) to wysokie stężenia potasu we krwi, niskie ciśnienie krwi oraz gorsze funkcjonowanie nerek.
Finnish: Päätutkimuksessa osoitettiin, että Neparvis vähensi sydän- ja verenkierto-ongelmista johtuvia kuolemia tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalaan joutumista.
Polish: W badaniu głównym stwierdzono, że Neparvis zmniejsza liczbę zgonów z powodu problemów z sercem i krążeniem oraz przyjęć do szpitala z powodu niewydolności serca.
Finnish: Mitä riskejä Neparvisiin liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Neparvis?
Finnish: Neparvisin kaksi vaikuttavaa ainetta, sakubitriili ja valsartaani, toimivat eri tavoin.
Polish: Dwie substancje czynne leku Neparvis, sakubitryl i walsartan, działają w różny sposób.
Finnish: Päätutkimuksessa Neparvisin vakavat haittavaikutukset olivat samanlaisia kuin enalapriililla, joka on jo hyväksytty käytettäväksi sydämen vajaatoiminnan hoidossa.
Polish: Ciężkie działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Neparvis w badaniu głównym były podobne do związanych z enalaprylem, który już jest zatwierdzony do stosowania w leczeniu niewydolności serca.
Finnish: Miten Neparvisia käytetään?
Polish: Jak stosować produkt Neparvis?
Finnish: Suositeltu aloitusannos on yksi Neparvis-tabletti (49 mg / 51 mg) kahdesti päivässä.
Polish: Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka leku Neparvis 49 mg / 51 mg dwa razy na dobę, a następnie, po upływie 2 do 4 tygodni, dawkę podwaja się
Finnish: Neparvisia ei saa käyttää ACE:n estäjien kanssa (niitä käytetään sydämen vajaatoiminnan ja kohonneen verenpaineen hoidossa).
Polish: Leku Neparvis nie wolno przyjmować w połączeniu z lekami określanymi jako inhibitory ACE (które stosuje się w leczeniu niewydolności serca oraz podwyższonego ciśnienia krwi).
Finnish: Potilas saa Neparvisin käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Neparvis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Lisäksi natriureettiset peptidit alentavat verenpainetta ja suojaavat sydäntä sydämen vajaatoiminnan yhteydessä esiintyvän fibroosin (arpikudoksen) muodostumiselta.
Polish: Peptydy natriuretyczne zmniejszają także ciśnienie krwi i chronią serce przed zwłóknieniem (powstawaniem blizn), co ma miejsce w niewydolności serca.
Finnish: Lisätietoja Neparvis-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäristä tai apteekista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Neparvis należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: Neparvis on lääke, jonka vaikuttavat aineet ovat sakubitriili ja valsartaani.
Polish: Neparvis jest lekiem zawierającym substancje czynne sakubitryl i walsartan.
Finnish: Miten Neparvis vaikuttaa?
Polish: Jak działa produkt Neparvis?
Finnish: Päätutkimuksessa Neparvisia verrattiin enalapriiliin, toiseen lääkkeeseen, jolla hoidetaan sydämen vajaatoimintaa.
Polish: W badaniu tym Neparvis porównywano do enalaprylu, innego leku stosowanego w niewydolności serca.
Finnish: Miksi Neparvis on hyväksytty?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Neparvis?
Finnish: Toisen lääkkeen vaikuttavista aineista, valsartaanin, käyttö kohonneen verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan hoidossa on hyvin vakiintunutta.
Polish: Walsartan, jedna z substancji czynnych leku, jest dobrze poznana w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i niewydolności serca.
Finnish: Sisältö Pakkausk oko
Polish: Droga podania Opakowanie Zawartoś ć
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohde-el äinlaji(t)
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Finnish: Lisää tietoa Neptrasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Neptra znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/neptra.
Finnish: Lääkkeestä annetaan kerta-annos, mutta täysi vaikutus voi olla nähtävissä vasta 28 päivän kuluttua.
Polish: Lek podaje się jednorazowo, choć maksymalna odpowiedź może pojawić się dopiero po 28 dniach.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmiin vahingossa, silmiä on huuhdeltava huolellisesti vedellä 10-15 minuutin ajan.
Polish: W razie przypadkowego zanieczyszczenia oczu, spłukać je dokładnie wodą przez 10 - 15 minut.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Neptran hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että se voidaan hyväksyä käyttöön EU:ssa.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Neptra przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE
Finnish: Muita tietoja Neptrasta
Polish: Inne informacje dotyczące leku Neptra
Finnish: Neptra (florfenikoli/terbinafiini/mometasoni)
Polish: Neptra (florfenikol/terbinafina/mometazon)
Finnish: Korvan sisäpuoli pitää puhdistaa ja kuivata ennen tippojen tiputtamista.
Polish: Przed podaniem leku należy oczyścić i osuszyć wnętrze uszu.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi lokakuussa 2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10.2018.
Finnish: Neptra voi olla haitallista nieltynä.
Polish: Neptra może wykazywać szkodliwe działanie po połknięciu.
Finnish: Neptra sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 10/12/2019.
Polish: W dniu 10/12/2019 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Neptra, ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Mitä hyötyä Neptrasta on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Neptra zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Neptra on eläinlääke, ja sillä hoidetaan koirien lyhytaikaisia tai uusiutuvia korvatulehduksia (otitis externa), kun ne ovat kahden seuraavan organismin aiheuttamia: Staphylococcus pseudintermedius (bakteeri) ja Malassezia pachydermatitis (hiiva).
Polish: Neptra jest lekiem weterynaryjnym stosowanym w leczeniu psów chorujących na krótkotrwałe lub powtarzające się zakażenia ucha (zapalenie ucha zewnętrznego), wywołane przez dwa organizmy: Staphylococcus pseudintermedius (bakteria) i Malassezia pachydermatitis (drożdże).
Finnish: Vaikka lääkkeen ei ole tutkimuksissa todettu aiheuttavan ihoärsytystä, ihokosketusta on silti pyrittävä välttämään.
Polish: Mimo, że w badaniach nie wykazano, aby lek ten mógł wykazywać działanie drażniące na skórę, to należy unikać jego styczności ze skórą.
Finnish: Mitä Neptra on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest lek Neptra i w jakim celu się go stosuje?
Finnish: Vältä valmisteen nielemistä tai sen siirtymistä kädestä suuhun vahingossa.
Polish: Unikać połknięcia leku lub przypadkowego przenoszenia go z rąk to ust.
Finnish: Neptra voi aiheuttaa vakavaa silmä-ärsytystä, jos sitä joutuu silmiin vahingossa, kun koira ravistelee päätään lääkkeen annon aikana tai heti sen jälkeen.
Polish: Neptra powoduje silne podrażnienie oczu w razie przypadkowego dostania się do oka, które może wystąpić, kiedy pies potrząsa głową podczas podawania leku lub chwilę potem.
Finnish: Neptran vaikuttavista aineista kaksi, florfenikoli ja terbinafiini, vaikuttavat infektion mahdollisiin aiheuttajiin.
Polish: Dwie substancje czynne leku Neptra, florfenikol i terbinafina, działają przeciw możliwym przyczynom zakażenia.
Finnish: Terbinafiini tappaa sieniä estämällä ergosterolin, sienen soluseinien tärkeän osan, muodostumista.
Polish: Terbinafina zabija grzyby poprzez blokowanie tworzenia się ergosterolu, będącego istotną częścią komórek grzybiczych.
Finnish: Yleisimmät ilmoitetut haittavaikutukset (joita voi esiintyä enintään yhdellä 10 000 koirasta) ovat ulina, pään ravistelu, nystagmus (silmien hallitsemattomat liikkeet), oksentelu, tasapainottomuutta aiheuttavat sisäkorvan häiriöt, ruokahaluttomuus, hyperaktiivisuus ja antokohdan kipu ja tulehdus pian lääkkeen antamisen jälkeen.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Neptra występują bardzo rzadko, a do najczęściej zgłaszanych (mogących wystąpić u 1 psa na 10 000) należą wokalizacja, potrząsanie głową, oczopląs (niekontrolowane ruchy oka), wymioty, zaburzenia funkcji ucha wewnętrznego powodujące brak równowagi, utrata apetytu, nadpobudliwość oraz pojawiający się krótko po aplikacji leku ból i stan zapalny w miejscu podania.
Finnish: Yhdysvalloissa tehdyssä kenttätutkimuksessa, jossa oli myös kummankin organismin aiheuttamista korvatulehduksista kärsiviä koiria, 67:llä Neptraa saaneella koiralla kliiniset pisteet vähenivät 77 prosenttia 30 päivän kuluessa.
Polish: W przeprowadzonym w Stanach Zjednoczonych badaniu terenowym ponownie obejmującym psy z zakażeniami uszu wywołanymi przez oba organizmy, u 67 psów, które otrzymały lek Neptra w ciągu 30 dni nastąpiła 77% poprawa w ocenie klinicznej.
Finnish: Kumpaankin tulehtuneeseen korvaan laitetaan yhden putkilon sisältö.
Polish: Zawartość jednej tubki podaje się do każdego zakażonego ucha.
Finnish: Neptrassa on kolmea vaikuttavaa ainetta: florfenikolia, terbinafiinia ja mometasonia.
Polish: Neptra zawiera trzy substancje czynne: florfenikol, terbinafinę i mometazon.
Finnish: Neptraa ei saa antaa koirille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä (allergisia) vaikuttaville aineille, muille kortikosteroideille tai jollekin muulle ainesosalle.
Polish: Leku Neptra nie wolno stosować u psów, u których występuje alergia na substancje czynne, inne kortykosteroidy lub którykolwiek ze składników.
Finnish: Euroopassa tehdyssä kenttätutkimuksessa, johon osallistui sekä Staphylococcus pseudintermediuksen että Malassezia pachydermatitiksen aiheuttamia korvatulehduksia sairastavia koiria, 43:lla Neptralla hoidetulla koiralla infektion merkit vähenivät 71 prosenttia 28 päivän kuluttua, mitä pidetään osoituksena tehosta.
Polish: W przeprowadzonym w Europie badaniu terenowym obejmującym psy z zakażeniami wywołanymi zarówno Staphylococcus pseudintermedius, jak i Malassezia pachydermatitis u 43 psów, które otrzymały lek Neptra, objawy zakażenia zmniejszyły się o 71% po upływie 28 dni, co stanowiło taką samą skuteczność jak w przypadku grupy porównawczej złożonej z 45 psów, którym podano inny lek weterynaryjny dopuszczony do stosowania w zakażeniach uszu, gdzie objawy uległy zmniejszeniu o
Finnish: Jos valmistetta joutuu iholle, altistunut iho on pestävä huolellisesti vedellä.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu ze skórą narażoną jej część należy dokładnie spłukać wodą.