FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V týchto štúdiách 91 % pacientov s HIV-1, ktorí užívali kombináciu s liekom Dovato, po 48 týždňoch už nemalo zistiteľnú hladinu HIV (menej ako 50 kópií na ml), v porovnaní s 93 % pacientov, ktorým sa podávala trojkombinačná liečba.
Romanian: În aceste studii, 91 % din pacienții cu HIV-1 care au luat combinația Dovato nu mai aveau niveluri detectabile de HIV (sub 50 de copii pe ml) după 48 de săptămâni, comparativ cu 93 % din cei care au luat combinația triplă.
Slovak: Dolutegravir zastavuje činnosť enzýmu s názvom integráza (a je známy ako inhibítor integrázy), zatiaľ čo lamivudín zastavuje činnosť reverznej transkriptázy (a je známy ako nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy alebo NRTI).
Romanian: Dolutegravirul oprește activitatea unei enzime numite integrază (și este cunoscut sub denumirea de inhibitor de integrază), iar lamivudina oprește activitatea revers transcriptazei (și este cunoscută sub denumirea de inhibitor nucleozidic al revers transcriptazei sau INRT).
Slovak: Okrem toho sú obe liečivá dostupné vo forme jednej tablety a ich bezpečnosť je prijateľná.
Romanian: În plus, ambele substanțe active sunt disponibile într-un singur comprimat și au un nivel acceptabil de siguranță.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Romanian: Alte informații despre Dovato
Slovak: Dovato a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Dovato și pentru ce se utilizează?
Slovak: Tento liek obsahuje liečivá dolutegravir a lamivudín a používa sa na liečbu infekcií, ktoré nie sú rezistentné voči liekom tej istej triedy ako dolutegravir alebo lamivudín.
Romanian: Acest medicament conține substanțele active dolutegravir și lamivudină și se utilizează pentru tratarea infecțiilor care nu sunt rezistente la medicamente din aceeași clasă cu dolutegravirul sau la lamivudină.
Slovak: Dovato je viazaný na lekársky predpis a liečbu má predpísať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Romanian: Dovato se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie prescris de un medic cu experiență în tratamentul infecției cu HIV.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dovato?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Dovato?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Dovato (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú bolesť hlavy, hnačka, nevoľnosť a problémy so spánkom.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Dovato (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, diaree, greață și insomnii.
Slovak: K najzávažnejším vedľajším účinkom (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu zo 100) patria alergické reakcie vrátane vyrážky a závažných problémov s pečeňou.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse grave (care pot afecta cel mult 1 persoană din 100) sunt reacții alergice, inclusiv erupții pe piele, și afecțiuni hepatice grave.
Slovak: Dovato rovnako účinná ako trojkombinácia u pacientov s HIV-1, pričom u týchto pacientov sa nevyskytli žiadne prípady vytvorenia rezistencie.
Romanian: În două studii principale, combinația Dovato a fost la fel de eficace ca o triplă combinație la pacienții cu HIV-1, fără a fi semnalat niciun caz de rezistență la acești pacienți.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Dovato boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Dovato, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Ako sa liek Dovato používa?
Romanian: Cum se utilizează Dovato?
Slovak: Dovato, dolutegravir a lamivudín, blokujú činnosť enzýmov, ktoré používajú vírusy na tvorbu svojich nových kópií.
Romanian: Cele două substanțe active din Dovato, dolutegravirul și lamivudina, blochează activitatea enzimelor de care se folosește virusul pentru a se multiplica.
Slovak: Dovato účinkuje?
Romanian: Cum acționează Dovato?
Slovak: Dovato boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Dovato pe parcursul studiilor?
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie Dovata.
Romanian: Dacă este posibil, arătaţi-le ambalajul Dovato.
Slovak: • ak je ich imunitný systém veľmi oslabený
Romanian: • dacă sistemul imunitar al acestora este foarte slăbit
Slovak: Tieto účinky boli často prechodné.
Romanian: Aceste reacţii au fost adesea tranzitorii.
Slovak: Potom pokračujte vo vašej liečbe tak, ako predtým.
Romanian: Apoi continuaţi tratamentul la fel ca înainte.
Slovak: Takéto reakcie sa zvyčajne pozorovali počas niekoľkých prvých týždňov alebo mesiacov po začatí CART.
Romanian: De obicei, astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, či sú tieto neurologické poruchy prechodné alebo trvalé.
Romanian: La momentul actual nu se cunoaşte dacă aceste tulburări neurologice au caracter tranzitoriu sau permanent.
Slovak: Takéto zmeny môžu čiastočne súvisieť s kontrolou ochorenia a životným štýlom.
Romanian: Aceste modificări pot fi parţial corelate cu nivelul de control al bolii şi cu stilul de viaţă.
Slovak: Musíte si byť vedomý dodatočných rizík:
Romanian: Trebuie să aveţi în vedere că există riscuri suplimentare:
Slovak: Tento liek nie je určený na použitie u detí mladších ako 12 rokov, pretože u týchto pacientov nebol skúmaný.
Romanian: Acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 12 ani, deoarece nu a fost studiat la această categorie de pacienţi.
Slovak: Čo je Dovato a na čo sa používa
Romanian: Ce este Dovato şi pentru ce se utilizează
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého, preto je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele, prin urmare este foarte important să discutați cu medicul dumneavoastră despre orice modificări survenite în starea dumneavoastră de sănătate.
Slovak: Súčasť multibalenia, nemôže sa predávať samostatne.
Romanian: Componentă a ambalajului multiplu, nu poate fi vândută separat.
Slovak: Príznaky zvyčajne zahŕňajú horúčku a niektoré z nasledujúceho:
Romanian: Simptomele includ de obicei febră şi una din următoarele:
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a fľaške po EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon după EXP.
Slovak: N = počet osôb v každej liečebnej skupine
Romanian: N = numărul de subiecţi din fiecare braţ de tratament
Slovak: ATC kód: J05AR25
Romanian: Cod ATC: J05AR25
Slovak: U potkanov sa podobný účinok nepozoroval ani pri veľmi vysokej systémovej expozícii.
Romanian: La şobolan nu a fost observat un efect similar, chiar la niveluri de expunere sistemică foarte mari.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nie je známy.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor rezultate nu este cunoscută.
Slovak: Dvojito zaslepená liečba bude pokračovať až do 96. týždňa a po nej bude nasledovať otvorená liečba až do 148. týždňa.
Romanian: Terapia în regim orb va continua până în săptămâna 96, fiind urmată de tratament deschis până în săptămâna 148.
Slovak: Táto tabuľka sa nemá považovať za úplnú, ale reprezentujúcu sledované liekové skupiny.
Romanian: Tabelul nu trebuie să fie considerat ca fiind exhaustiv, dar este reprezentativ pentru categoriile studiate.
Slovak: Váš lekár bude kontrolovať účinnosť vašej liečby.
Romanian: Medicul dumneavoastră va monitoriza eficacitatea tratamentului dumneavoastră.
Slovak: Dovato môže taktiež ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré ďalšie lieky.
Romanian: De asemenea, Dovato poate influenţa modul în care acţionează alte medicamente.
Slovak: Takéto infekcie mohli byť „tiché" a nezistené oslabeným imunitným systémom predtým, ako sa liečba začala.
Romanian: Este posibil ca aceste infecţii să fi fost „tăcute", prezente fără a fi depistate de sistemul imunitar slăbit, înainte de începerea tratamentului.
Slovak: Príznaky autoimunitných porúch sa môžu objaviť mnoho mesiacov po tom, ako začnete užívať liek na liečbu infekcie HIV.
Romanian: Simptomele afecţiunilor autoimune pot apărea la multe luni după ce aţi început să administraţi medicamentul pentru tratarea infecţiei cu HIV.
Slovak: Dovato infekciu HIV nevylieči; udržiava množstvo vírusu v tele na nízkej úrovni.
Romanian: Dovato nu vindecă infecţia cu HIV; acesta menţine cantitatea de virus din organismul dumneavoastră la un nivel scăzut.
Slovak: Ak zabudnete užiť Dovato
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Dovato
Slovak: Nie je známe, či sa dolutegravir vylučuje do ľudského mlieka.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă dolutegravir se excretă în laptele uman.
Slovak: • ak máte problémy s obličkami.
Romanian: • dacă aveţi o problemă cu rinichii.
Slovak: Toto zistenie podporuje analýza súhrnných údajov, pozri tabuľku 3.
Romanian: Această constatare a fost susţinută de analiza combinată a datelor (vezi tabelul 3).
Slovak: Malé množstvo zložiek obsiahnutých v Dovate môže tiež prejsť do vášho materského mlieka.
Romanian: O cantitate mică din substanţele din compoziţia Dovato poate trece, de asemenea, în laptele matern.
Slovak: Ako vyzerá Dovato a obsah balenia
Romanian: Cum arată Dovato şi conţinutul ambalajului
Slovak: • ťažkosti s pohybom.
Romanian: • dificultate la mișcare.
Slovak: • ak požívajú alkohol
Romanian: • dacă sunt consumatoare de alcool etilic
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o použití Dovata u pacientov vo veku 65 rokov a starších.
Romanian: Sunt disponibile date limitate cu privire la utilizarea de Dovato la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste.
Slovak: Akékoľvek zápalové príznaky sa majú zhodnotiť a v prípade potreby sa má začať liečba.
Romanian: Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și trebuie instituit tratamentul atunci când este cazul.
Slovak: samovražedné myšlienky*, pokus o samovraždu*
Romanian: Mai puţin frecvente ideaţie suicidară*, tentativă de sinucidere*
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na dolutegravir alebo lamivudín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dolutegravir sau lamivudină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Ak ste Dovato užívali počas tehotenstva, váš lekár môže požadovať pravidelné krvné testy a ďalšie diagnostické testy na sledovanie vývoja vášho dieťaťa.
Romanian: Dacă aţi luat Dovato pe durata sarcinii, medicul dumneavoastră poate solicita efectuarea unor teste sanguine regulate şi a altor teste diagnostice pentru a monitoriza dezvoltarea copilului dumneavoastră.
Slovak: Pri hodnotení sa použila hranica noninferiority rovná 10 %.
Romanian: Evaluare cu o marjă de non-inferioritate de 10%.
Slovak: • ak trpia nadváhou.
Romanian: • dacă sunt supraponderale.
Slovak: • ak užívajú aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
Romanian: • dacă iau în acelaşi timp medicamente antiinflamatoare numite corticosteroizi
Slovak: Odporúča sa, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností svoje deti nedojčili, aby sa zabránilo prenosu HIV.
Romanian: Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu îşi alăpteze copiii în nicio împrejurare pentru a evita transmiterea HIV.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, pokiaľ si nie ste istý, že na vás takto nepôsobí.
Romanian: → Nu conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi afectat.
Slovak: Tieto zmeny nie sú klinicky významné.
Romanian: Aceste modificări nu sunt semnificative din punct de vedere clinic.
Slovak: Ak užijete viac Dovata, ako máte
Romanian: Dacă luaţi mai mult Dovato decât trebuie
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť dolutegraviru nebola stanovená.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a dolutegravir nu a fost stabilită.
Slovak: Avšak nakoľko mechanizmus účinku, ktorým dolutegravir môže ovplyvňovať tehotenstvo u žien, nie je známy, bezpečnosť pri jeho používaní v druhom a treťom trimestri nie je možné potvrdiť.
Romanian: Cu toate acestea, întrucât nu se cunoaşte mecanismul prin care dolutegravir poate afecta sarcina la om, siguranţa utilizării în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină nu poate fi confirmată.
Slovak: Frekvencia kategórie „zriedkavé" bola odhadnutá na základe hlásení získaných po uvedení lieku na trh.
Romanian: Categoria de frecvenţă „reacţii rare" a fost estimată pe baza raportărilor după punerea pe piaţă.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Slovak: Vplyv ľudského séra
Romanian: Efectul serului uman
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia po expozícii in utero
Romanian: Disfuncție mitocondrială după expunerea in utero
Slovak: CD4 bunky sú typom bielych krviniek, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú prekonať infekciu.
Romanian: Celulele CD4 sunt un tip de celule albe sanguine cu rol important în organism deoarece îl ajută să lupte împotriva infecţiilor.
Slovak: Jeho jednotlivé liečivá sa skúmali u dospievajúcich (12- až 17-ročných).
Romanian: Efectul componentelor individuale a fost investigat la adolescenţi (12 până la 17 ani).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Dovata u detí mladších ako 12 rokov alebo vážiacich menej ako 40 kg neboli stanovené.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Dovato la copiii cu vârsta sub 12 ani sau cu o greutate mai mică de 40 kg nu au fost stabilite.
Slovak: Táto antivírusová odpoveď sa zachovala počas 3 až 4 dní po podaní poslednej dávky v skupine s 50 mg dávkou.
Romanian: Acest răspuns antiviral a fost menținut timp de 3 până la 4 zile după ultima doză în grupul care a primit 50 mg.
Slovak: Pacientov treba informovať, že počas liečby dolutegravirom boli hlásené závraty a somnolencia.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că s-au raportat cazuri de ameţeli şi somnolență în timpul tratamentului cu dolutegravir.
Slovak: Zvážte častejšie kontrolovanie vírusovej záťaže HIV-1, keď nie je možné vyhnúť sa dlhodobému súbežnému podávaniu.
Romanian: Luaţi în considerare o monitorizare mai frecventă a încărcăturii virale cu HIV-1 în cazurile în care administrarea concomitentă de lungă durată nu poate fi evitată.
Slovak: Účinky na elektrokardiogram
Romanian: Efectele asupra electrocardiogramei
Slovak: Dovato u vás môže vyvolať závraty a môže mať ďalšie vedľajšie účinky, ktoré znižujú pozornosť.
Romanian: Dovato vă poate cauza stări de ameţeală sau poate avea alte efecte secundare care să vă diminueze atenţia.
Slovak: Hoci sa preukázalo, že účinná vírusová supresia dosiahnutá pri antiretrovírusovej liečbe značne znižuje riziko prenosu HIV pohlavným stykom, reziduálne riziko nie je možné vylúčiť.
Romanian: Cu toate că s-a demonstrat că supresia virală eficientă cu tratament antiretroviral reduce substanţial riscul de transmitere pe cale sexuală, nu poate fi exclus un risc rezidual.
Slovak: Tieto zmeny sa nepovažujú za klinicky významné a neodrážajú zmenu v rýchlosti glomerulárnej filtrácie.
Romanian: Modificările nu sunt considerate relevante din punct de vedere clinic şi nu reflectă nicio modificare a ratei de filtrare glomerulară.
Slovak: (Pozri odsek „Ochorenie pečene" uvedený vyššie v tejto časti a pozri aj časť 4.8).
Romanian: (vezi „Boală hepatică" anterior în cuprinsul acestei secţiuni, precum şi pct. 4.8).
Slovak: • opuch, ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa (angioedém), čo spôsobuje ťažkosti s dýchaním
Romanian: • umflare, uneori a feţei sau gurii (angioedem), cauzând dificultăţi de respiraţie
Slovak: Lekár prehodnotí vašu liečbu.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va reevalua tratamentul.
Slovak: Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne, nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
Romanian: Femeile HIV-pozitive nu trebuie să alăpteze deoarece infecţia cu HIV se poate transmite la sugar prin laptele matern.
Slovak: • ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), čo je rastlinný liek na liečbu depresie.
Romanian: • sunătoare (Hypericum perforatum), un remediu din plante pentru tratarea depresiei.
Slovak: Roztok sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudín
Romanian: Soluţie de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudină
Slovak: Tabuľka interakcií
Romanian: Tabelul interacţiunilor
Slovak: bezodkladne sa porozprávajte so svojím lekárom.
Romanian: → Discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră.
Slovak: Z dôvodu potenciálneho rizika vzniku porúch neurálnej trubice spájaného s dolutegravirom sa Dovato nemá používať počas prvého trimestra gravidity, okrem prípadov kedy neexistuje iná alternatíva.
Romanian: Din cauza riscului potenţial de defecte de tub neural, Dovato nu trebuie utilizat în primul trimestru de sarcină, cu excepţia cazurilor în care nu există alternativă.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov preukáže zhoršovanie ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Romanian: Dacă apar dovezi ale agravării afectării hepatice la aceşti pacienţi, trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau oprirea tratamentului.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, ktoré užívajú Dovato, majú počas celej liečby používať účinnú antikoncepciu.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă care iau Dovato trebuie să folosească mijloace contraceptive eficace în timpul tratamentului.
Slovak: Tabuľka 1: Liekové interakcie
Romanian: Tabelul 1: Interacţiuni medicamentoase
Slovak: Dolutegravir je prítomný v ženskom a mužskom genitálnom trakte.
Romanian: Dolutegravir este prezent în tractul genital feminin şi masculin.
Slovak: Infekcia HIV sa prenáša pohlavným stykom s osobou nakazenou touto infekciou alebo sa prenáša nakazenou krvou (napríklad pri použití rovnakých ihiel).
Romanian: Infecţia cu HIV se transmite prin contact sexual cu o persoană care are această infecţie sau prin transferul de sânge infectat (de exemplu, prin folosirea în comun a acelor de seringă).
Slovak: Extremadura, 3 09400 Aranda
Romanian: Extremadura, 3 09400 Aranda De Duero Burgos
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky, • vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Romanian: • La modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Slovak: Preto sa nepredpokladá, že lamivudín ovplyvní plazmatické koncentrácie liekov, ktoré sú substrátmi týchto enzýmov alebo transportérov.
Romanian: Prin urmare, nu se anticipează că lamivudina va afecta concentraţiile plasmatice ale medicamentelor care sunt substraturi ale acestor enzime sau transportori.
Slovak: Dovato obsahuje dolutegravir.
Romanian: Dovato conţine dolutegravir.
Slovak: Niektoré klinické zistenia podporujú aj možnú interakciu medzi lamivudínom a kladribínom.
Romanian: Unele rezultate clinice susţin, de asemenea, o posibilă interacţiune între lamivudină şi cladribină.
Slovak: Pacienti preto musia zostať pod starostlivým klinickým dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s liečbou týchto ochorení súvisiacich s HIV.
Romanian: Prin urmare, pacienții trebuie să rămână sub stricta supraveghere clinică a unor medici cu experiență în tratarea acestor boli asociate infecției cu HIV.
Slovak: Antivírusová aktivita v bunkovej kultúre
Romanian: Activitatea antivirală în culturi celulare
Slovak: Fosamprenavir/ritonavir znižujú koncentrácie dolutegraviru, ale na základe obmedzených údajov to neviedlo k zníženej účinnosti v štúdiách fázy III.
Romanian: Fosamprenavir/ritonavir reduce concentraţiile plasmatice de dolutegravir, dar potrivit unui număr limitat de date, acestea nu au determinat scăderea eficienţei în studii de Fază III.
Slovak: Dovato je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky používané na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV): dolutegravir a lamivudín.
Romanian: Dovato este un medicament care conţine două substanţe active utilizate în tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienței umane (HIV): dolutegravir şi lamivudină.
Slovak: Tieto zistenia neovplyvňujú súčasné národné odporúčania pre použitie antiretrovírusovej terapie u gravidných žien na zabránenie vertikálneho prenosu HIV.
Romanian: Constatările menţionate nu influenţează recomandările naţionale actuale privind utilizarea tratamentului antiretroviral la gravide în scopul prevenirii transmiterii verticale a infecţiei cu HIV.
Slovak: • hyperaktivitu (nadmerný nepokoj alebo nadmernú pohyblivosť)
Romanian: • hiperactivitate (agitaţie şi mişcare excesivă)
Slovak: Na liečbu Dovatom nereaguje každá osoba rovnako.
Romanian: Nu toate persoanele răspund la tratamentul cu Dovato în acelaşi mod.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť: →
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă:
Slovak: S lamivudínom sa podobná štúdia neuskutočnila.
Romanian: Nu au fost efectuate studii similare cu lamivudină.
Slovak: Interakcia sa nesledovala.
Romanian: Nu a fost studiată interacţiunea.
Slovak: Hlásené boli prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou CART.
Romanian: Au fost raportate cazuri de osteonecroză, mai ales la pacienţii cu factori de risc general admişi, boală HIV avansată sau expunere de lungă durată la TARC.
Slovak: Pacientov treba upozorniť na to, že dolutegravir, lamivudín alebo akýkoľvek iný antiretrovírusový liek nevylieči infekciu HIV a že sa u nich naďalej môžu objavovať oportúnne infekcie a iné komplikácie infekcie HIV.
Romanian: Pacienții trebuie informați că terapia cu dolutegravir, lamivudină sau orice altă terapie antiretrovirală nu vindecă infecția cu HIV și că pot să dezvolte în continuare infecții oportuniste și alte complicații ale infecției cu HIV.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Dovatom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe infekcie HIV.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Dovato la una sau mai multe dintre subgrupele de copii și adolescenți în tratamentul infecției cu HIV.
Slovak: Dolutegravir sa nesledoval u pacientov podstupujúcich dialýzu, ale neočakávajú sa rozdiely v expozícii.
Romanian: Dolutegravir nu a fost studiat la pacienţi dializaţi, însă nu sunt anticipate diferenţe de expunere.
Slovak: 30 tabliet.
Romanian: 30 comprimate.
Slovak: Pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje treba mať na pamäti klinický stav pacienta a profil nežiaducich reakcií na Dovato.
Romanian: Atunci când se evaluează capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau folosi utilaje, trebuie avută în vedere starea clinică a acestuia şi profilul reacţiilor adverse asociate cu Dovato.
Slovak: Expozícia dolutegraviru bola medzi zdravými osobami a osobami infikovanými HIV-1 zvyčajne podobná.
Romanian: Expunerea la dolutegravir a fost în general similară la subiecţii sănătoşi şi la subiecţii cu infecţie cu HIV-1.
Slovak: • pocit slabosti v končatinách.
Romanian: • senzaţie de slăbiciune la nivelul membrelor.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dovato
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dovato 3.
Slovak: Preukázané a teoretické interakcie s vybranými antiretrovirotikami a s neantiretrovírusovými liekmi sú uvedené v tabuľke 1.
Romanian: Interacțiunile stabilite și cele teoretice cu medicamentele antiretrovirale și non-antiretrovirale selectate sunt prezentate în tabelul 1.