FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Externe warmte (bijvoorbeeld warmwater kruiken of warmtepads) dient te worden vermeden op de plek van de transdermale pleister.
Swedish: Extern värme (t.ex. varmvattenflaskor eller värmedynor) bör undvikas i området där depotplåstret sitter.
Dutch: Elke doos bevat één transdermale pleister.
Swedish: Varje kartong innehåller ett depotplåster.
Dutch: Terwijl u de andere helft van de harde plastic laag vasthoudt, brengt u de transdermale pleister aan op de huid aan de buitenkant van uw bovenarm.
Swedish: Håll i den återstående halvan av den styva plastfilmen och sätt depotplåstret på huden på överarmens utsida.
Dutch: De transdermale pleister zit in een sachet.
Swedish: Depotplåstret ligger i en dospåse.
Dutch: - Er is geen informatie over het effect op de transdermale pleister van activiteiten zoals zware sportinspanningen of het gebruik van sauna of bubbelbaden; daarom dient u deze activiteiten tijdens het dragen van deze transdermale pleister te vermijden.
Swedish: - Det finns ingen information om effekten av andra aktiviteter på depotplåstret, t.ex. ansträngande motion eller bastubad eller bubbelbad.
Dutch: Elk sachet bevat één pleister voor transdermaal gebruik op een harde plastic laag.
Swedish: Varje dospåse innehåller ett depotplåster som sitter på en styv plastfilm.
Dutch: Dit geneesmiddel is voor transdermaal gebruik.
Swedish: Läkemedlet är avsett för användning på huden.
Dutch: SANCUSO 3,1 mg/24 uur pleister voor transdermaal gebruik
Swedish: SANCUSO 3,1 mg/24 timmar depotplåster
Dutch: Externe warmte, bijvoorbeeld van warmwater kruiken of warmtepads, dient te worden vermeden op de plek van de transdermale pleister.
Swedish: Värme, från t.ex. varmvattenflaskor eller värmedynor, bör undvikas i området där depotplåstret sitter.
Dutch: De pleister voor transdermaal gebruik dient niet in stukken geknipt te worden.
Swedish: Depotplåstret får inte klippas i mindre bitar.
Dutch: Verwijder de transdermale pleister niet eerder dan 1 dag (24 uur) na voltooiing van uw chemotherapie.
Swedish: Ta av depotplåstret som tidigast 1 dygn (24 timmar) efter avslutad cancerbehandling.
Dutch: De pleister voor transdermaal gebruik dient te worden aangebracht op een schone, droge gave gezonde huid aan de buitenkant van de bovenarm.
Swedish: Depotplåstret ska appliceras på ren, torr, oskadad och frisk hud på överarmens utsida.
Dutch: SANCUSO 3,1 mg/24 uur pleister voor transdermaal gebruik granisetron
Swedish: SANCUSO 3,1 mg/24 timmar depotplåster granisetron
Dutch: Na gebruik bevat de transdermale pleister nog werkzaam bestanddeel.
Swedish: Depotplåstret innehåller fortfarande aktiv substans efter användning.
Dutch: Neem de transdermale pleister uit het sachet.
Swedish: Ta ut depotplåstret ur dospåsen.
Dutch: Waar moet de transdermale pleister worden aangebracht?
Swedish: Var depotplåstret ska appliceras
Dutch: Hoe moet de transdermale pleister worden aangebracht?
Swedish: Hur depotplåstret ska appliceras
Dutch: Er zijn geen onderzoeken gedaan om de farmacokinetiek van SANCUSO bij pediatrische patiënten te bestuderen.
Swedish: Pediatrisk population Inga studier har utförts för att undersöka farmakokinetiken för SANCUSO hos barn.
Dutch: Breng 24 tot 48 uur vóór chemotherapie, waar van toepassing, een enkele pleister voor transdermaal gebruik aan.
Swedish: Applicera ett depotplåster 24 till 48 timmar före kemoterapi, beroende på vad som är mest lämpligt.
Dutch: Afhankelijk van de duur van de chemotherapie kan de transdermale pleister gedurende maximaal 7 dagen worden gedragen.
Swedish: Depotplåstret kan sitta på i upp till sju dagar beroende på hur länge kemoterapin pågår.
Dutch: In verband met de geleidelijke toename in plasmaspiegels van granisetron na het aanbrengen van de pleister voor transdermaal gebruik, kan aan het begin van de chemotherapie een tragere aanvang van de werkzaamheid in vergelijking met 2 mg orale granisetron worden waargenomen; de pleister dient 24-48 uur vóór chemotherapie te worden aangebracht.
Swedish: På grund av den gradvisa ökningen av plasmanivåerna av granisetron efter appliceringen av depotplåstret kan en långsammare effektstart observeras jämfört med 2 mg peroralt granisetron vid kemoterapins inledning.
Dutch: Er waren geen aan de behandeling gerelateerde effecten op de hartslag of bloeddruk, tijdens klinische trials met SANCUSO.
Swedish: I kliniska prövningar med SANCUSO fanns inga behandlingsrelaterade effekter på hjärtfrekvens eller blodtryck.
Dutch: Na verwijdering van de transdermale pleister
Swedish: När du har tagit bort depotplåstret
Dutch: Draag de transdermale pleister voortdurend tijdens uw chemotherapie.
Swedish: Låt depotplåstret sitta på hela tiden under behandlingen.
Dutch: - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Swedish: - om du är allergisk mot granisetron eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Dutch: Voor gebruik de bijsluiter lezen.
Swedish: För användning på huden.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 april 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Sancuso verleend.
Swedish: Den 20 april 2012 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sancuso som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Iedere pleister geeft 3,1 mg granisetron af in 24 uur.
Swedish: Varje plåster avger 3,1 mg granisetron under 24 timmar.
Dutch: Het volledige EPAR voor Sancuso is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sancuso finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De pleister voor transdermaal gebruik mag niet in stukken geknipt worden.
Swedish: Depotplåstret får inte skäras i bitar.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek granisetron
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten granisetron
Dutch: De pleister moet worden aangebracht op een schone, droge, gave huid aan de buitenkant van de bovenarm of, wanneer dit niet mogelijk is, op de buik.
Swedish: Plåstret sätts på torr, ren och frisk hud på den yttre delen av överarmen, eller om detta inte är möjligt på buken.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Sancuso.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Sancuso.
Dutch: Overige informatie over Sancuso
Swedish: Mer information om Sancuso
Dutch: Wanneer 5HT zich aan deze receptoren hecht, veroorzaakt dat doorgaans misselijkheid en braken.
Swedish: När 5HT binder till dessa receptorer framkallas vanligtvis illamående och kräkningar.
Dutch: Het effect van de pleister voor transdermaal gebruik kwam overeen met dat van granisetron toegediend via de mond bij het voorkomen van misselijkheid en braken na chemotherapie: 60,2% van de patiënten die de transdermale pleister gebruikten (171 van de 284 patiënten) had de misselijkheid en het braken onder controle ten opzichte van 64,8% van de patiënten die granisetron toegediend kregen via de mond (193 van de 298 patiënten).
Swedish: Sancuso-depotplåster uppvisade liknande förmåga att förhindra illamående och kräkningar efter kemoterapi som det orala medlet granisetron: 60,2 procent av patienterna som fick Sancusodepotplåster (171 av 284 patienter) hade illamåendet och kräkningarna under kontroll jämfört med 64,8 procent av patienterna som tog granisetron oralt (193 av 298 patienter).
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Sancuso (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is constipatie (verstopping).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Sancuso (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är förstoppning.
Dutch: De werkzame stof in Sancuso, granisetron, is een ‘5HT3-antagonist'.
Swedish: Den aktiva substansen i Sancuso, granisetron, är en "5HT3-antagonist".
Dutch: Het CHMP heeft dan ook geconcludeerd dat de voordelen van Sancuso groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Sancuso.
Swedish: Därför fann CHMP att nyttan med Sancuso är större än riskerna och rekommenderade att Sancuso skulle godkännas för försäljning.
Dutch: Sancuso is een ‘hybride generiek geneesmiddel'.
Swedish: Sancuso är ett "hybridgenerikum".
Dutch: Dit werd gedefinieerd als het uitblijven van braken of braakneiging (sterke onwillekeurige samentrekking van de maag met de neiging tot braken), niet meer dan lichte misselijkheid en het uitblijven van de noodzaak om andere anti-emetica als reddingsgeneesmiddel toe te dienen na de chemotherapie.
Swedish: Detta definierades som frånvaro av kräkningar eller ulkningar (starka ofrivilliga sammandragningar av magen med en impuls att kräkas), med inte mer än ett lindrigt illamående och inget behov av andra antiemetiska läkemedel för en snabb lindring efter kemoterapi.
Dutch: Aangezien Sancuso een hybride generiek geneesmiddel is, heeft de aanvrager naast resultaten van eigen onderzoek vergelijkende gegevens over het referentiegeneesmiddel overgelegd.
Swedish: Eftersom Sancuso är ett hybridgenerikum lade sökanden fram jämförande uppgifter om referensläkemedlet förutom resultat från sina egna studier.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten bij wie de misselijkheid en het braken onder controle waren.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var antalet patienter som hade illamåendet och kräkningarna under kontroll.
Dutch: Door deze receptoren te blokkeren voorkomt Sancuso de verschijnselen van misselijkheid en braken die dikwijls optreden na bepaalde typen chemotherapie.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer förhindrar Sancuso de fall av illamående och kräkningar som ofta inträffar efter vissa typer av kemoterapi.
Dutch: Sancuso is een geneesmiddel dat de werkzame stof granisetron bevat.
Swedish: Sancuso är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen granisetron.
Dutch: Sancuso wordt alleen gebruikt bij volwassenen die moeite hebben met het slikken van geneesmiddelen en wanneer de chemotherapie drie tot vijf dagen duurt.
Swedish: Sancuso ges bara till vuxna som skulle ha svårt att svälja läkemedel och när kemoterapin varar mellan tre och fem dagar.
Dutch: Sancuso mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor granisetron, andere 5HT3-antagonisten of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Swedish: Sancuso får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot granisetron, andra 5HT3antagonister eller mot något annat innehållsämne.
Dutch: Het voordeel van Sancuso bij het voorkomen van misselijkheid en braken door chemotherapie werd onderzocht in één hoofdonderzoek onder 641 patiënten.
Swedish: Sancusos förmåga att förhindra illamående och kräkningar som orsakas av kemoterapi undersöktes i en huvudstudie med sammanlagt 641 patienter.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een referentiegeneesmiddel dat dezelfde werkzame stof bevat, maar dat het op een andere wijze wordt toegediend.
Swedish: Detta innebär att Sancuso liknar ett "referensläkemedel" som innehåller samma aktiva substans men ges på ett annat sätt.
Dutch: Sancuso is een ‘anti-emeticum', een geneesmiddel dat misselijkheid en braken voorkomt.
Swedish: Sancuso är ett "antiemetiskt medel", dvs. ett läkemedel som förhindrar illamående och kräkningar.
Dutch: Het referentiegeneesmiddel voor Sancuso, Kytril, wordt via de mond ingenomen, maar Sancuso is een pleister die op de huid wordt aangebracht.
Swedish: Referensläkemedlet för Sancuso är Kytril som intas oralt, medan Sancuso är ett plåster som sätts på huden.
Dutch: Waarom is Sancuso goedgekeurd?
Swedish: Varför har Sancuso godkänts?
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Sancuso vast te stellen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Dutch: Welke voordelen bleek Sancuso tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Sancuso visat vid studierna?
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een pleister voor transdermaal gebruik (een pleister die een geneesmiddel afgeeft door de huid).
Swedish: Det finns som depotplåster (ett plåster som tillför ett läkemedel genom huden).
Dutch: Het wordt gebruikt om misselijkheid en braken te voorkomen bij bepaalde soorten chemotherapie (behandelingen tegen kanker) die matige tot sterke veroorzakers van misselijkheid en braken zijn.
Swedish: Det används för att förhindra illamående och kräkningar som orsakas av olika slags kemoterapi (läkemedel mot cancer) som är måttliga till starka utlösare av illamående och kräkningar.
Dutch: De patiënten kregen een aantal dagen chemotherapie, een matige of sterke veroorzaker van misselijkheid en braken die enkele dagen aanhouden.
Swedish: Dessa patienter genomgick kemoterapi som var en måttlig till stark utlösare av illamående och kräkningar och varade i flera dagar.
Dutch: 24 tot 48 uur voorafgaand aan de chemotherapie wordt één enkele transdermale pleister aangebracht.
Swedish: Ett depotplåster sätts fast 24 till 48 timmar före kemoterapin.
Dutch: De meeste gemelde bijwerkingen waren mild tot matig van ernst.
Swedish: De flesta biverkningar var lindriga eller måttliga i svårighetsgrad.
Dutch: Wat is Sancuso?
Swedish: Vad är Sancuso?
Dutch: In het onderzoek werd zeven dagen lang één pleister voor transdermaal gebruik gedragen en vergeleken met granisetron dat gedurende de chemotherapie eenmaal daags via de mond werd ingenomen.
Swedish: Vid studien jämfördes ett Sancuso-depotplåster som bars i sju dagar med granisetron som togs oralt en gång om dagen under hela kemoterapins förlopp.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat patiënten die moeite hebben met slikken en die anders dagelijks een intraveneuze injectie zouden moeten krijgen, baat kunnen hebben bij Sancuso.
Swedish: CHMP fann dock att Sancuso skulle vara till nytta för patienter som har svårt att svälja och annars skulle behöva dagliga intravenösa injektioner.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Sancuso.
Swedish: En fullständig förteckning över samtliga biverkningar som rapporterats för Sancuso finns i bipacksedeln.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat het effect van de transdermale pleister overeenkwam met dat van granisetron toegediend via de mond, maar dat de aanvang van de werkzaamheid van de pleister mogelijk trager is.
Swedish: Kommittén fann att Sancuso-depotplåster hade en liknande effekt som granisetron som tas oralt men kan ha en långsammare inträdande verkan.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sancuso in?
Swedish: Vilka är riskerna med Sancuso?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sancuso.
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Afhankelijk van de duur van de chemotherapie kan de pleister maximaal zeven dagen op de huid worden gedragen.
Swedish: Plåstret kan sitta kvar på huden i upp till sju dagar beroende på kemoterapins längd och tas bort tidigast 24 timmar efter avslutad kemoterapi.
Dutch: Hoe wordt Sancuso gebruikt?
Swedish: Hur används Sancuso?
Dutch: Hoe is Sancuso onderzocht?
Swedish: Hur har Sancusos effekt undersökts?
Dutch: Ernstige en/of fatale gevallen werden gemeld.
Swedish: Allvarliga fall och/eller dödsfall har rapporterats.
Dutch: U kunt medische zorg nodig hebben.
Swedish: Du kan behöva läkarvård.
Dutch: Na 2 maanden moet u een nieuwe fles gebruiken.
Swedish: När det har gått 2 månader ska du använda en ny flaska.
Dutch: • geschikte beschermende kleding te dragen.
Swedish: • bära lämplig klädsel som skyddar.
Dutch: Zowel gegeneraliseerde als plaatselijke infecties kunnen voorkomen.
Swedish: Såväl generaliserade som lokala infektioner kan förekomma.
Dutch: • als u zwanger bent.
Swedish: • om du är gravid.
Dutch: Dit is erg belangrijk als u een transplantatie heeft ondergaan.
Swedish: Detta är mycket viktigt om du genomgått en transplantation.
Dutch: Deze aanbevelingen gelden zelfs als de waarden van de patiënt nog binnen de normale laboratoriumwaarden liggen.
Swedish: Dessa rekommendationer gäller även om patientens värden fortfarande ligger inom laboratoriets normalintervall.
Dutch: Het kan ook schadelijk zijn als dit geneesmiddel aan kinderen gegeven wordt.
Swedish: Det kan också vara skadligt att ge detta läkemedel till barn.
Dutch: Ga dan verder zoals daarvoor.
Swedish: Fortsätt sedan som vanligt.
Dutch: U moet uw blootstelling aan zonlicht en UV-licht beperken door:
Swedish: Du bör begränsa din exponering för solljus och UV-ljus genom att:
Dutch: Neem niet meer in dan de aanbevolen dosis.
Swedish: Ta inte mer än den rekommenderade dosen.
Dutch: De interen intra-individuele variabiliteit gaat van 18 tot 74%.
Swedish: Den inter- och intraindividuella variabiliteten sträcker sig mellan 18 och 74 %.
Dutch: Haal ze er pas uit als het tijd is om uw geneesmiddel in te nemen.
Swedish: Ta ut dem först när det är dags att ta ditt läkemedel.
Dutch: • De inhoud van de fles is stabiel gedurende 2 maanden na opening.
Swedish: Innehållet i flaskan är stabilt i 2 månader efter öppnandet.
Dutch: Deze bevindingen werden niet aangetoond bij andere species en de relevantie ervan voor mensen is niet bekend.
Swedish: Dessa fynd har inte visats hos andra arter och relevansen för människa är okänd.
Dutch: Pyrexie, vermoeidheid
Swedish: Pyrexi, trötthet
Dutch: Als plasma of serum wordt gebruikt, dient een gestandaardiseerd separatieprotocol te worden gevolgd (tijd en temperatuur).
Swedish: Om plasma eller serum används ska ett standard-separationsprotokoll (tid och temperatur) följas.
Dutch: Zonlicht en bescherming tegen de zon
Swedish: Solljus och solskydd
Dutch: Blijf Sandimmun innemen, ook al voelt u zich goed.
Swedish: Fortsätt ta Sandimmun även om du mår bra.
Dutch: Ouderen (65 jaar en ouder)
Swedish: Äldre personer (från 65 år)
Dutch: Voor ernstige huiduitslag duurt de behandeling gewoonlijk 8 weken.
Swedish: Vid svåra hudutslag pågår behandlingen oftast i omkring 8 veckor.
Dutch: Sommige maligniteiten kunnen fataal zijn.
Swedish: Vissa maligniteter kan vara dödliga.
Dutch: Verzwakte levende vaccins
Swedish: Levande försvagade vacciner
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt om de immuunreacties van het lichaam te verminderen.
Swedish: Dessa läkemedel används för att dämpa kroppens immunreaktioner.
Dutch: Bij sommige patiënten kan een ononderbroken onderhoudsbehandeling nodig zijn.
Swedish: En del patienter kan behöva kontinuerlig underhållsbehandling.
Dutch: De arts die verantwoordelijk is voor de onderhoudsbehandeling dient volledige informatie te krijgen voor de follow-up van zijn patiënt.
Swedish: Läkaren som ansvarar för underhållsbehandling ska få fullständig information för uppföljning av patienten.
Dutch: • Niet in de koelkast bewaren.
Swedish: Ska inte förvaras i kylskåp.
Dutch: • als dit geneesmiddel wordt voorgeschreven aan een kind.
Swedish: • om detta läkemedel skrivs ut till ett barn.
Dutch: • Zal uw arts u tijdens een korte periode nauwkeuriger controleren.
Swedish: • Din läkare kommer att följa dig extra noga under en kort tid.
Dutch: Indien noodzakelijk, moeten magnesiumsupplementen worden toegediend.
Swedish: Vid behov ska magnesiumtillskott ges.
Dutch: Sandimmun kan gebruikt worden om remissies te induceren en te handhaven.
Swedish: Sandimmun kan användas för att inducera och upprätthålla remission.
Dutch: Dit kan uw baby schaden.
Swedish: Detta kan påverka barnet.
Dutch: • Informeer uw arts indien u zwanger bent of zwanger wilt worden.
Swedish: • Tala om för läkaren om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Dutch: • hoe goed uw lever en nieren werken,
Swedish: • hur bra din lever och dina njurar fungerar,
Dutch: Motorische polyneuropathie
Swedish: Motorisk polyneuropati
Dutch: Daarom is voorzichtigheid geboden bij deze combinatie met een interval van ten minste 3 uur.
Swedish: Kombinationen ska därför ges med försiktighet och med intervall om minst 3 timmar.
Dutch: Profylaxe of behandeling van "graft-versus-host-disease" (GVHD).
Swedish: Profylax eller behandling av graft-versus-host disease (GVHD).
Dutch: • als u een vorm van kanker heeft.
Swedish: • om du har någon typ av cancer.
Dutch: • de hoeveelheid ciclosporine in uw bloed, vooral als u een transplantatie heeft ondergaan,
Swedish: • ciklosporinnivån i ditt blod, särskilt om du genomgått en transplantation,
Dutch: • u vaak in te smeren met een zonnebrandmiddel met een hoge beschermingsfactor.
Swedish: • ofta smörja på solskyddskräm med hög skyddsfaktor.
Dutch: Hieronder staan enkele voorbeelden daarvan:
Swedish: Vissa exempel anges nedan:
Dutch: Dit omdat deze een invloed kunnen hebben op hoe Sandimmun werkt.
Swedish: Dessa kan nämligen påverka hur Sandimmun verkar.
Dutch: • als u epilepsie heeft.
Swedish: • om du har epilepsi.
Dutch: Dit verhoogde risico lijkt eerder samen te hangen met de mate en de duur van de immunosuppressie dan met het gebruik van specifieke agentia.
Swedish: Den ökade risken förefaller ha samband med immunsuppressionens grad och varaktighet snarare än användningen av specifika läkemedel.
Dutch: Controleer of de juiste hoeveelheid geneesmiddel in de doseerspuit zit.
Swedish: Kontrollera att rätt mängd läkemedel finns i sprutan.
Dutch: Verdunde infuusoplossingen moeten na 24 uur worden weggegooid.
Swedish: Färdigberedd infusionslösning måste kasseras efter 24 timmar.
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies van uw arts en wijzig nooit zelf de dosis, zelfs als u zich goed voelt.
Swedish: Följ läkarens anvisningar exakt och ändra aldrig dosen själv, även om du mår bra.
Dutch: Deze samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter is de versie geldig op het ogenblik van de Beslissing van de Commissie.
Swedish: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är den version som är giltig vid tidpunkten för kommissionens beslut.
Dutch: Neem Sandimmun elke dag op hetzelfde tijdstip in.
Swedish: Ta Sandimmun vid samma tider varje dag.
Dutch: Dat is normaal en betekent niet dat er iets mis is met de capsule.
Swedish: Det är normalt och innebär inte att det är något fel på kapseln.
Dutch: Om dit te doen kan het nodig zijn dat uw arts enkele bloedtesten uitvoert.
Swedish: För att kunna göra det måste läkaren kanske ta en del blodprover.
Dutch: Het geneesmiddel kan gemengd worden net voor het wordt ingenomen.
Swedish: Läkemedlet kan blandas strax före intaget.
Dutch: Dat is normaal en betekent niet dat er iets mis is met de capsules.
Swedish: Det är normalt och innebär inte att det är något fel på kapslarna.
Dutch: • als u een alcoholprobleem heeft of heeft gehad.
Swedish: • om du har eller har haft alkoholrelaterade problem.
Dutch: Het wordt aanbevolen om Sandimmun toe te dienen volgens een constant schema wat betreft het tijdstip en in relatie tot de maaltijden.
Swedish: Det rekommenderas att Sandimmun administreras enligt ett konsekvent schema avseende tid på dygnet och i förhållande till måltid.
Dutch: Dit kan leiden tot symptomatische hypomagnesiëmie, in het bijzonder tijdens de periode rondom de transplantatie.
Swedish: Detta kan leda till symtomatisk hypomagnesemi, särskilt vid tiden kring transplantationen.
Dutch: De onderhoudsbehandeling moet gedurende ten minste 3 maanden worden voortgezet (en bij voorkeur gedurende 6 maanden) voordat de dosis geleidelijk tot 0 verminderd wordt, 1 jaar na de transplantatie.
Swedish: Underhållsbehandlingen ska fortsätta i minst 3 månader (helst 6 månader) innan dosen gradvis minskats till noll ett år efter transplantationen.
Dutch: Uw arts zal u ook vertellen hoe vaak u uw geneesmiddel moet innemen.
Swedish: Läkaren kommer också att tala om hur ofta du ska ta läkemedlet.
Dutch: Speciale hulpstoffen: ethanol
Swedish: Särskilda hjälpämnen: Etanol
Dutch: De neurologische toestand van deze patiënten moet zorgvuldig worden opgevolgd.
Swedish: Neurologiskt status för dessa patienter ska följas noga.