FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Hemorragia intracraniana:
Dutch: Intracraniale bloeding:
Portuguese: Aumentos da creatinina
Dutch: Creatinineverhogingen
Portuguese: No PEGASUS, a hemorragia TIMI Major para ticagrelor 60 mg duas vezes ao dia foi superior a AAS isoladamente.
Dutch: Tijdens de PEGASUS studie werden vaker TIMI Major bloedingen waargenomen bij ticagrelor 60 mg tweemaal daags dan bij alleen ASA.
Portuguese: Ticagrelor 90 mg duas vezes ao dia N=9235
Dutch: Ticagrelor 90 mg tweemaal daags N=9235
Portuguese: • Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (abreviados como ISRS) tomados como antidepressivos tais como paroxetina, sertralina e citalopram.
Dutch: • selectieve serotonineheropnameremmers (vaak afgekort als SSRIs), dit is een bepaalde soort antidepressiva zoals paroxetine, sertraline en citalopram.
Portuguese: Doenças renais e urinárias
Dutch: Nier en urinewegaandoeningen
Portuguese: Ticagrelor deve ser utilizado com precaução em doentes com história de asma e/ou DPOC.
Dutch: Ticagrelor dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij astma en/of COPD patiënten.
Portuguese: - urina cor-de-rosa, vermelha ou castanha - vomitar sangue vermelho ou o seu vómito parece "borras de café" - fezes vermelhas ou pretas (parecido com alcatrão) - tossir ou vomitar coágulos de sangue
Dutch: - Overgeven van rood bloed of uw braaksel ziet eruit als ‘koffiedik' - Rode of zwarte ontlasting (ziet eruit als teer) - Bloedstolsels ophoesten of opgeven.
Portuguese: Fale com o seu médico se detetar alguma das seguintes situações:
Dutch: Overleg met uw arts als u het volgende opmerkt:
Portuguese: Estas células muito pequenas ajudam a parar a hemorragia (sangramento) juntando-se para taparem buracos muito pequenos nos vasos sanguíneos, que estejam cortados ou danificados.
Dutch: Door samen te klonteren, stoppen ze kleine gaatjes in bloedvaten die zijn beschadigd.
Portuguese: • Os outros componentes são: manitol (E421), celulose microcristalina (E460), crospovidona (E1202), xilitol (E967), hidrogenofosfato de cálcio anidro (E341), estearato de fumarato de sódio, hidroxipropilcelulose (E463), sílica coloidal anidra.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: mannitol (E421), microkristallijne cellulose (E460), crospovidon (E1202), xylitol (E967), watervrij calciumwaterstoffosfaat (E341), natriumstearylfumaraat, hydroxypropylcellulose (E463), colloïdaal watervrij silica.
Portuguese: Para os doentes que não conseguem engolir o(s) comprimido(s) inteiro(s), os comprimidos podem ser esmagados num pó fino e misturados em meio copo de água e bebidos imediatamente.
Dutch: Voor patiënten die de tablet(ten) niet in zijn (hun) geheel kunnen doorslikken, kunnen de tabletten verpulverd worden tot een fijn poeder.
Portuguese: A descontinuação do tratamento devido a hemorragia foi mais comum com ticagrelor 60 mg em comparação com a terapêutica com AAS isoladamente (6,2% e 1,5%, respetivamente).
Dutch: Er werd vaker gestopt met de behandeling als gevolg van bloedingen bij ticagrelor 60 mg dan bij een therapie met alleen ASA (respectievelijk 6,2% en 1,5%).
Portuguese: Houve um aumento minor nas HICs traumáticas e de procedimentos no tratamento com ticagrelor 60 mg, (n=15; 0,2%) em comparação com terapêutica com AAS isoladamente (n=10; 0,1%).
Dutch: Trauma- en procedurele intracraniale bloedingen waren licht verhoogd bij de behandeling met ticagrelor 60 mg (n=15; 0,2%) ten opzichte van een therapie met alleen ASA (n=10; 0,1%).
Portuguese: No PEGASUS, um aumento reversível na média dos valores de ácido úrico de 6,3% e 5,6% foi verificado para ticagrelor 90 mg e 60 mg, respetivamente, comparativamente a uma diminuição de 1,5% no grupo placebo.
Dutch: Tijdens de PEGASUS studie werd een reversibele toename van het gemiddelde urinezuurgehalte in het serum gevonden van 6,3% en 5,6% voor respectievelijk ticagrelor 90 mg en ticagrelor 60 mg versus een afname van 1,5% in de placebogroep.
Portuguese: A descontinuação do tratamento devido a hemorragia não relacionada com procedimento foi mais comum com ticagrelor (2,9%) do que com clopidogrel (1,2%; p<0,001).
Dutch: De behandeling met Brilique werd vaker gestaakt (2.9%) als gevolg van een niet-procedure gerelateerde bloeding dan de behandeling met clopidogrel (1.2%; p< 0.001).
Portuguese: Os valores correspondentes para gota/artrite gotosa no PEGASUS foram 1,6%; 1,5% e 1,1% para ticagrelor 90 mg, 60 mg e placebo, respetivamente.
Dutch: De overeenkomstige percentages voor jicht tijdens de PEGASUS studie waren 1,6%, 1,5% en 1,1% voor respectievelijk ticagrelor 90 mg, ticagrelor 60 mg en placebo.
Portuguese: Ciclosporina (inibidor da P-gp e do CYP3A)
Dutch: Ciclosporine (P-gp en CYP3A4 remmer)
Portuguese: Brilique contém ticagrelor, um membro da classe química ciclopentiltriazolopirimidinas (CPTP), que é um antagonista oral, de ação direta, seletivo e de ligação reversível ao recetor P2Y12 que impede a ativação e agregação plaquetária dependente do P2Y12 mediada por ADP.
Dutch: Ticagrelor is een orale, direct werkende, selectieve en reversibel bindende P2Y12receptorantagonist die de adenosinedifosfaat (ADP-)gefaciliteerde P2Y12-afhankelijke plaatjesactivatie en -aggregatie voorkomt.
Portuguese: No PLATO, acontecimentos adversos (AAs) de dispneia (dispneia, dispneia em repouso, dispneia de esforço, dispneia paroxística noturna e dispneia noturna), quando combinados, foram notificados em 13,8% dos doentes tratados com ticagrelor e em 7,8% dos doentes tratados com clopidogrel.
Dutch: Wanneer alle dyspnoïsche bijwerkingen tijdens de PLATO studie gecombineerd worden (dyspneu, dyspneu bij rust, dyspneu bij inspanning, paradoxale nachtelijke dyspneu, nachtelijke dyspneu) werden deze gerapporteerd bij 13,8 % van de Brilique patiënten, versus 7,8 % van de clopidogrel patiënten.
Portuguese: • blisters destacáveis para dose unitária em embalagens de 10x1, 56x1 e 60x1 comprimidos orodispersíveis.
Dutch: • Geperforeerde stripverpakking, geschikt voor eenheidsaflevering in een kartonnen doos van 10 x 1, 56 x 1 en 60 x 1 orodispergeerbare tabletten.
Portuguese: Populações especiais
Dutch: Bijzondere patiëntenpopulaties
Portuguese: Ticagrelor é um inibidor ligeiro do CYP3A4.
Dutch: Ticagrelor is een matige CYP3A4 remmer.
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 168 comprimidos revestidos por película 180 comprimidos revestidos por película
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 168 filmomhulde tabletten 180 filmomhulde tabletten
Portuguese: Exposições elevadas ao ticagrelor (aproximadamente 25% para a Cmax e a AUC) e ao metabolito ativo foram observadas em doentes idosos (≥75 anos) com SCA comparativamente a doentes jovens pela análise farmacocinética populacional.
Dutch: Bij oudere ACS patiënten (≥ 75 jaar) werd een hogere blootstelling waargenomen voor zowel ticagrelor (circa 25% toename van zowel Cmax als AUC) als voor de actieve metaboliet, in vergelijking met jongere patiënten, conform de populatie farmacokinetiek analyse.
Portuguese: O ticagrelor na forma de comprimidos esmagados misturados com água, administrados por via oral ou administrados através de uma sonda nasogástrica até ao estômago, tem uma biodisponibilidade comparável aos comprimidos inteiros no que respeita a AUC e a Cmax de ticagrelor e o metabolito ativo.
Dutch: Als ticagrelor wordt gegeven als verpulverde tabletten gemengd met water, oraal of via een nasogastrische sonde naar de maag, hebben ticagrelor en de actieve metaboliet een vergelijkbare biologische beschikbaarheid als hele tabletten wat betreft AUC en Cmax.
Portuguese: Ticagrelor e clopidogrel não diferiram nas taxas de hemorragia PLATO Fatal Major/Risco de vida, hemorragia PLATO Major Total, hemorragia TIMI Major, ou hemorragia TIMI Minor (Tabela 2).
Dutch: Er werd geen verschil waargenomen tussen ticagrelor en clopidogrel in het aantal ‘PLATO Major Fatal/Life-Threatening', ‘PLATO Total Major', ‘TIMI Major' en ‘TIMI Minor' bloedingen (zie Tabel 2).
Portuguese: Como tomar Brilique
Dutch: Hoe moet u Brilique innemen?
Portuguese: • Inibidores potentes do CYP3A4 - A administração concomitante de cetoconazol com ticagrelor aumentou a Cmax e a AUC de ticagrelor igual a 2,4 vezes e 7,3 vezes, respetivamente.
Dutch: • Sterke CYP3A4 remmers - Gelijktijdig gebruik van ketoconazol en ticagrelor verhoogde de Cmax en AUC van ticagrelor met respectievelijk een factor 2,4 en 7,3.
Portuguese: A idade, sexo, peso, raça, região geográfica, doenças concomitantes, terapêutica concomitante e história clínica, incluindo AVC prévio ou ataque isquémico transitório, não foram preditivas de hemorragias totais ou de hemorragia PLATO Major não relacionada com procedimento.
Dutch: Leeftijd, geslacht, gewicht, ras, geografische oorsprong, gelijktijdig optredende factoren, bijkomende therapieën en medische voorgeschiedenis (inclusief een eerdere beroerte of transiënte ischemische aanval) werden onderzocht.
Portuguese: Ticagrelor 60 mg duas vezes ao dia + AAS N = 7045
Dutch: Ticagrelor 60 mg tweemaal daags +ASA N = 7045
Portuguese: Para estudar a ocorrência de pausas ventriculares e outros episódios arrítmicos durante o PLATO, os investigadores efetuaram uma monitorização Holter num subgrupo de 3.000 doentes, dos quais aproximadamente 2.000 tiveram registos tanto na fase aguda da SCA como após um mês.
Dutch: Om het voorkomen van ventriculaire pauzes en andere aritmische episoden te bestuderen tijdens PLATO, werd van bijna 3000 patiënten een Holter-registratie gemaakt.
Portuguese: O estudo PLATO incluiu 18.624 doentes que se apresentaram nas primeiras 24 horas desde o início dos sintomas de angina instável (AI), enfarte do miocárdio sem elevação ST [NSTEMI] ou enfarte do miocárdio com elevação ST [STEMI], e foram inicialmente tratados clinicamente, ou com intervenção coronária percutânea (PCI), ou com CABG.
Dutch: Er werden 18.624 patiënten ingesloten in de PLATO studie, die binnen 24 uur voor inclusie de eerste symptomen vertoonden van: ‘instabiele angina (UA), een myocardinfarct met ST-segment elevatie(STEMI) of een myocardinfarct zonder ST-segment elevatie (NSTEMI)'.
Portuguese: O estado estacionário do volume de distribuição de ticagrelor é de 87,5 l. Ticagrelor e o metabolito ativo ligam-se extensamente às proteínas plasmáticas humanas (> 99,0%).
Dutch: Ticagrelor en de actieve metaboliet zijn vrijwel volledig gebonden aan plasma eiwitten (>99,0%).
Portuguese: EU/1/10/655/012 10x1 comprimidos orodispersíveis EU/1/10/655/013 56x1 comprimidos orodispersíveis EU/1/10/655/014 60x1 comprimidos orodispersíveis
Dutch: EU/1/10/655/012 10 x 1 orodispergeerbare tabletten EU/1/10/655/013 56 x 1 orodispergeerbare tabletten EU/1/10/655/014 60 x 1 orodispergeerbare tabletten
Portuguese: Ticagrelor 60 mg duas vezes ao dia + AAS N=6958
Dutch: Ticagrelor 60 mg tweemaal daags + ASA N=6958
Portuguese: Hemorragia TIMI Major: Clinicamente manifestada com diminuição na hemoglobina > 50 g/l ou hemorragia intracraniana.
Dutch: TIMI Major Bleed: Klinisch waargenomen met > 50 g/L afname van het hemoglobine of intracraniale bloeding.
Portuguese: Trombocitopénica Trombótica
Dutch: Trombotische trombocytopenische purpura
Portuguese: A utilização de ticagrelor é contraindicada em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.2 e 4.3).
Dutch: Het gebruik van ticagrelor is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstig verminderde leverfunctie (zie rubriek 4.2 en 4.3).
Portuguese: • Sinais de hemorragia tais como: - hemorragia que é grave ou que não consegue controlar
Dutch: • De volgende tekenen van bloedverlies: - Ernstig bloedverlies of bloedverlies dat u niet kunt verhelpen.
Portuguese: Hemorragia Fatal Major/Risco de vida: Clinicamente manifestada com diminuição na hemoglobina >50 g/l ou transfusão de ≥4 unidades de glóbulos vermelhos; ou fatal; ou intracraniana, ou intrapericárdica com tamponamento cardíaco; ou choque hipovolémico ou hipotensão grave necessitando de vasopressores ou cirurgia.
Dutch: Major Fatal/life-threathening: Klinisch waargenomen met >50 g/L afname van het hemoglobine of ≥ 4 eenheden rode bloedcellen transfusie gegeven; of fataal; of intracraniaal; of intrapericardiaal met harttamponnade; of met hypovolemische shock of ernstige hypotensie waarbij toediening van vasopressoren of chirurgie noodzakelijk is.
Portuguese: Existe experiência limitada com ticagrelor em doentes com compromisso hepático moderado, consequentemente deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secções 4.2 e 5.2).
Dutch: De ervaring met ticagrelor bij patiënten met een matig verminderde leverfunctie is beperkt, daarom wordt de nodige voorzichtigheid geadviseerd bij deze patiënten (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Portuguese: Em doentes com hemorragia é improvável que a transfusão plaquetária tenha benefício clínico (ver secção 4.4).
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat plaatjestransfusie een klinisch voordeel oplevert bij patiënten met bloedingen (zie rubriek 4.4).
Portuguese: É esperado que outros inibidores moderados do CYP3A4 (p. ex. amprenavir, aprepitant, eritromicina e fluconazol) tenham um efeito similar e possam também ser administrados conjuntamente com ticagrelor.
Dutch: Van andere matige CYP3A4 remmers (bijvoorbeeld amprenavir, aprepitant, erythromycine en fluconazol) wordt een vergelijkbaar effect verwacht en deze kunnen eveneens gelijktijdig worden gebruikt met ticagrelor.
Portuguese: A administração conjunta de ticagrelor com indutores potentes do CYP3A pode diminuir a exposição e eficácia de ticagrelor, como tal não é recomendada a utilização concomitante com ticagrelor.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van ticagrelor en sterke CYP3A4 inductoren wordt mogelijk de blootstelling en werkzaamheid van ticagrelor verminderd, daarom wordt gelijktijdig gebruik hiervan met ticagrelor ontmoedigd.
Portuguese: • Blister calendário transparente de PVC-PVDC/Alu (com símbolos sol/lua) de 14 comprimidos; embalagens de 14 comprimidos (1 blister), 56 comprimidos (4 blisters) e 168 comprimidos (12 blisters).
Dutch: • PVC-PVDC/Alu transparante kalender blisterverpakking (met ochtend en avond aanduiding: zon/maan symbolen) van 14 tabletten; in kartonnen doos van 14 tabletten (1 blister), 56 (4 blisters) en 168 tabletten (12 blisters).
Portuguese: • Atorvastatina - A administração conjunta de atorvastatina e ticagrelor aumentou a Cmax da atorvastatina ácida em 23% e a AUC em 36%.
Dutch: • Atorvastatine - Gelijktijdig gebruik van ticagrelor met atorvastatine deed de Cmax en AUC van atorvastatinezuur toenemen met respectievelijk 23% en 36%.
Portuguese: (IC 95%)
Dutch: (95% CI)
Portuguese: • Tem asma ou outros problemas nos pulmões ou dificuldades na respiração.
Dutch: • u astma heeft of andere problemen met uw longen waardoor u moeilijk ademhaalt.
Portuguese: Contudo, as plaquetas também podem formar coágulos dentro dos vasos sanguíneos doentes no coração e no cérebro.
Dutch: Bloedplaatjes kunnen ook bloedpropjes vormen binnenin een beschadigd bloedvat.
Portuguese: Outras Major: Clinicamente manifestada com diminuição na hemoglobina em 30-50 g/l ou transfusão de 2-3 unidades de glóbulos vermelhos; ou resultante em incapacidade significativa.
Dutch: Major Other: Klinisch waargenomen met 30-50 g/L afname van het hemoglobine of 2-3 eenheden rode bloedcellen transfusie gegeven of ernstig invaliderend.
Portuguese: Não é recomendado ajuste da dose para doentes com compromisso hepático moderado (ver secções 4.2 e 4.4).
Dutch: Een aanpassing van de dosering wordt niet aanbevolen bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Portuguese: Consequentemente, devido à experiência clínica limitada, ticagrelor deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 5.1).
Dutch: Om deze reden is er beperkte klinische ervaring opgedaan bij deze patiënten en dient voorzichtigheid in acht genomen te worden (zie rubriek 5.1).
Portuguese: • Tem uma cirurgia planeada (incluindo tratamento dentário) em qualquer momento enquanto toma Brilique.
Dutch: • u tijdens uw behandeling met Brilique moet worden geopereerd (ook aan uw gebit).
Portuguese: Estudos de farmacocinética realizados com ticagrelor marcado radioativamente revelaram que o composto de origem e os seus metabolitos são excretados no leite dos ratos (ver secção 4.6).
Dutch: Farmacokinetische studies met radioactief gelabeld ticagrelor toonden aan dat ticagrelor en de metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk bij ratten (zie rubriek
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 100x1 comprimidos revestidos por película 168 comprimidos revestidos por película 180 comprimidos revestidos por película
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 60 filmomhulde tabletten 100x1 filmomhulde tabletten 168 filmomhulde tabletten 180 filmomhulde tabletten
Portuguese: Doentes autoidentificados como negros tiveram uma biodisponibilidade 18% inferior de ticagrelor comparativamente a doentes Caucasianos.
Dutch: Patiënten die verklaarden van het Afro-Amerikaanse ras te zijn, vertoonden een 18% lagere biologische beschikbaarheid van ticagrelor, ten opzichte van blanke patiënten.
Portuguese: Os resultados globais de acontecimentos hemorrágicos no estudo PEGASUS são apresentados na Tabela 3.
Dutch: In tabel 3 wordt het totaal overzicht van het aantal bloedingen, waargenomen tijdens de PEGASUS studie weergegeven.
Portuguese: • Realizou uma análise ao sangue que mostrou mais do que a quantidade normal de ácido úrico.
Dutch: • u een bloedtest heeft gehad waaruit is gekomen dat u een verhoogd urinezuurgehalte heeft.
Portuguese: Devem também ser evitadas omissões na terapêutica.
Dutch: Onderbrekingen in de behandeling dienen vermeden te worden.
Portuguese: Dentro de cada CSO as reações adversas são classificadas por categoria de frequência.
Dutch: Binnen iedere SOK worden de bijwerkingen gerangschikt op basis van frequentie en weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
Portuguese: Dispneia, uma sensação de falta de ar, é notificada por doentes tratados com ticagrelor.
Dutch: Dyspneu, kortademigheid, is gemeld door patiënten die werden behandeld met ticagrelor.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Dutch: Vaak (kan voorkomen bij 1 tot 10 op de 100 mensen)
Portuguese: Outras PLATO Major: incapacidade significativa, OU clinicamente manifestada com diminuição na hemoglobina em 3050 g/l, OU transfusão de 2-3 unidades de glóbulos vermelhos.
Dutch: PLATO Major Other: Ernstig invaliderend, OF klinisch waargenomen met 30-50 g/l afname van het hemoglobine of 2-3 eenheden rode bloedcellen transfusie gegeven.
Portuguese: Aumentos do ácido úrico: No PLATO, o ácido úrico sérico aumentou para valores maiores que o limite superior normal em 22% dos doentes tratados com ticagrelor comparativamente a 13% dos doentes tratados com clopidogrel.
Dutch: Verhoogd urinezuur: Tijdens de PLATO studie werd bij 22% van de patiënten in de ticagrelor groep een verhoogd urinezuurgehalte aangetoond in het serum, versus 13% van de patiënten in de clopidogrelgroep.
Portuguese: Núcleo do comprimido: manitol (E421), hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, carboximetilamido sódico tipo A, hidroxipropilcelulose (E463), estearato de magnésio (E470b).
Dutch: Tabletkern: mannitol (E421), calciumwaterstoffosfaatdihydraat, natriumzetmeelglycolaat type A, hydroxypropylcellulose (E463), magnesiumstearaat (E470b).
Portuguese: A administração concomitante de ticagrelor e substratos do CYP3A4 com índices terapêuticos estreitos (ou seja cisaprida e alcaloides ergóticos) não é recomendada, pois ticagrelor pode aumentar a exposição a estes medicamentos.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ticagrelor en substraten van CYP3A4 met een smalle therapeutische bandbreedte (zoals cisapride en ergot alkaloïden) wordt afgeraden, aangezien Brilique de beschikbaarheid van deze geneesmiddelen kan verhogen.
Portuguese: • Blister destacável para dose unitária transparente de PVC-PVDC/Alu de 10 comprimidos; embalagens de 100x1 comprimidos (10 blisters).
Dutch: • PVC-PVDC/Alu geperforeerde transparante blisterverpakking, geschikt voor eenheidsaflevering, van 10 tabletten in kartonnen doos van 100x1 tabletten (10 blisters).
Portuguese: • Hemorragia no cérebro ou no interior do crânio é um efeito secundário pouco frequente, e pode provocar sinais de acidente vascular cerebral tais como: - dormência repentina ou enfraquecimento do seu braço, perna ou face, especialmente se acontecer apenas de um dos lados do corpo - confusão repentina, dificuldade em falar ou compreender os outros - dificuldade repentina em andar ou perda de equilíbrio ou coordenação
Dutch: • Een bloeding in de hersenen of een bloeding aan de binnenkant van uw schedel is een mogelijke bijwerking die soms voorkomt en de tekenen van een beroerte kan veroorzaken, zoals: - plotseling een verdoofd gevoel of zwakte in uw armen, benen of gezicht, vooral als dit alleen aan één kant van uw lichaam is.
Portuguese: EU/1/10/655/007 14 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/008 56 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/009 60 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/010 168 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/011 180 comprimidos revestidos por película
Dutch: EU/1/10/655/007 14 filmomhulde tabletten EU/1/10/655/008 56 filmomhulde tabletten EU/1/10/655/009 60 filmomhulde tabletten EU/1/10/655/010 168 filmomhulde tabletten EU/1/10/655/011 180 filmomhulde tabletten
Portuguese: Com base numa administração diária de AAS, ticagrelor 90 mg duas vezes ao dia mostrou superioridade face a 75 mg de clopidogrel na prevenção do objetivo primário composto de morte CV, EM ou AVC, devendo-se a diferença à morte CV e EM.
Dutch: Gecombineerd met een dagelijkse dosering ASA, was een tweemaal daagse toediening van 90 mg ticagrelor superieur aan een eenmaal daagse toediening van 75 mg clopidogrel ter preventie van het samengestelde eindpunt (cardiovasculaire [CV] dood, myocardinfarct [MI] of beroerte), het verschil wordt veroorzaakt door CV dood en MI.
Portuguese: Aumentos similares na AUC e Cmax foram observados em todos os metabolitos da atorvastatina ácida.
Dutch: Vergelijkbare toenames werden waargenomen voor alle atorvastatinezuurmetabolieten.
Portuguese: A administração conjunta de ticagrelor e levonorgestrel e etinilestradiol aumentou a exposição de etinilestradiol em aproximadamente 20% mas não alterou a farmacocinética de levonorgestrel.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ticagrelor met levonorgestrel en ethinylestradiol deed de blootstelling aan ethinylestradiol toenemen met circa 20%.
Portuguese: • Comichão
Dutch: • Jeuk
Portuguese: Falta de ar relacionada com Brilique é geralmente ligeira e caracterizada por uma necessidade repentina e inesperada de ar, que ocorre normalmente em repouso e pode aparecer nas primeiras semanas de tratamento e, para muitos pode desaparecer.
Dutch: Wanneer de kortademigheid te maken heeft met het gebruik van Brilique, dan is deze normaalgesproken mild van aard en wordt deze gekarakteriseerd door een plotselinge, onverwachte behoefte aan lucht.
Portuguese: Hemorragia TIMI Minor: Clinicamente manifestada com diminuição na hemoglobina em 30-50 g/l.
Dutch: TIMI Minor Bleed: Klinisch waargenomen met 30-50 g/L afname van het hemoglobine.
Portuguese: EU/1/10/655/001 60 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/002 180 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/003 14 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/004 56 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/005 168 comprimidos revestidos por película EU/1/10/655/006 100x1 comprimidos revestidos por película
Dutch: EU/1/10/655/001 60 filmomhulde tabletten EU/1/10/655/002 180 filmomhulde tabletten EU/1/10/655/003 14 filmomhulde tabletten EU/1/10/655/004 56 filmomhulde tabletten EU/1/10/655/005 168 filmomhulde tabletten EU/1/10/655/006 100x1 filmomhulde tabletten
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes com compromisso hepático ligeiro (ver secção 5.2).
Dutch: Er is geen aangepaste dosering nodig bij patiënten met een licht verminderde leverfunctie (zie rubriek 5.2).