FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: (SF 36) u všech dávek/režimů podávání adalimumabu ve všech čtyřech studiích se statisticky významným zlepšením skóre souhrnu tělesných komponent (physical component summary - PCS) a statisticky významným zlepšením skóre příznaků bolesti a vitality při dávkování přípravku 40 mg každý druhý týden.
Slovenian: Te izsledke podpirajo rezultati SF 36 (Short Form Health Survey) za vse odmerke/sheme adalimumaba v vseh štirih študijah, s statistično značilnim seštevkom PCS (Physical Component Summary) in statistično značilnima seštevkoma za področje bolečin in vitalnosti za odmerek 40 mg vsak drugi teden.
Czech: - Váš lékař Vám rovněž vydá informační kartičku, která obsahuje důležité bezpečnostní informace, se kterými musíte být seznámen(a) před zahájením léčby přípravkem Hyrimoz a během léčby tímto lékem.
Slovenian: Ta vsebuje pomembne varnostne informacije, s katerimi morate biti seznanjeni, preden prejmete zdravilo Hyrimoz in med zdravljenjem z njim.
Czech: Přípravek Hyrimoz je indikován k léčbě neinfekční intermediální a zadní uveitidy a panuveitidy u dospělých pacientů, u kterých reakce na terapii kortikosteroidy nebyla dostatečná, u pacientů vyžadujících kortikosteroidy šetřící terapii, nebo u pacientů, pro něž terapie kortikosteroidy není vhodná.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je indicirano za zdravljenje neinfekcijskega intermediarnega, posteriornega uveitisa in panuveitisa pri odraslih bolnikih, ki se niso zadostno odzvali na zdravljenje s kortikosteroidi, pri bolnikih s potrebo po zmanjšani uporabi kortikosteroidov ali pri bolnikih, pri katerih je zdravljenje s kortikosteroidi neprimerno.
Czech: Hyrimoz je tzv. podobným biologickým léčivým přípravkem („biosimilar").
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je podobno biološko zdravilo.
Czech: Pokud tyto léky nebudou dostatečně účinné, pak k léčbě revmatoidní artritidy dostanete přípravek Hyrimoz.
Slovenian: Če ta zdravila ne delujejo dovolj dobro, boste za zdravljenje revmatoidnega artritisa dobili zdravilo Hyrimoz.
Czech: Přípravek Hyrimoz obsahuje sodík
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz vsebuje natrij
Czech: Po použití přípravku Hyrimoz se může objevit vertigo a zrakové poruchy (viz bod 4.8).
Slovenian: Po dajanju zdravila Hyrimoz se lahko pojavita vrtoglavica in poslabšanje vida (glejte poglavje 4.8).
Czech: Přípravek Hyrimoz je indikován, v kombinaci s methotrexátem, k léčbě aktivní polyartikulární juvenilní idiopatické artritidy u pacientů od 2 let, u kterých odpověď na léčbu jedním nebo více chorobu modifikujícími antirevmatiky (DMARDs) nebyla dostatečná.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je v kombinaciji z metotreksatom indicirano za zdravljenje aktivnega poliartikularnega juvenilnega idiopatskega artritisa pri bolnikih od 2. leta starosti, ki se ne odzovejo ustrezno na eno ali več imunomodulirajočih antirevmatičnih zdravil.
Czech: Přípravek Hyrimoz je indikován k léčbě aktivní středně těžké až těžké hidradenitis suppurativa (acne inversa) u dospělých a dospívajících od 12 let při nedostatečné odpovědi na jinou konvenční systémovou léčbu HS (viz body 5.1 a 5.2).
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je indicirano za zdravljenje aktivne, zmerne do hude oblike hidradenitis suppurativa (acne inversa) pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, ki se ne odzovejo zadovoljivo na konvencionalno sistemsko HS zdravljenje (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Czech: Podrobné pokyny, jak si sám (sama) podat injekci přípravku Hyrimoz jsou uvedeny v bodě 7 „Návod k použití".
Slovenian: Podrobna navodila za injiciranje zdravila Hyrimoz so navedena v poglavju 7, ''Navodila za uporabo''.
Czech: Pokud je to potřeba (například pokud cestujete), je možno uchovávat přípravek Hyrimoz při pokojové teplotě (až do 25 °C) po dobu maximálně 14 dní.
Slovenian: • Če je potrebno (na primer kadar potujete), lahko zdravilo Hyrimoz hranite pri sobni temperaturi (do 25 °C) največ 14 dni - zagotovite, da bo zaščiteno pred svetlobo.
Czech: Přípravek Hyrimoz lze používat společně s methotrexátem nebo některými chorobu modifikujícími antirevmatiky (sulfasalazin, hydroxychlorochin, leflunomid a injekční přípravky s obsahem solí zlata),
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz se lahko uporablja skupaj z metotreksatom ali nekaterimi imunomodulirajočimi antirevmatičnimi zdravili (sulfasalazinom, hidroksiklorokinom, leflunomidom in pripravki zlata za injiciranje), kortikosteroidi in zdravili proti bolečinam, vključno z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Czech: Pacientům se během léčby přípravkem Hyrimoz doporučuje provádět denně lokální antiseptické ošetření na místech s HS lézemi.
Slovenian: Priporočljivo je, da med zdravljenjem z zdravilom Hyrimoz bolnik vsak dan uporablja topikalno antiseptično čistilno sredstvo za čiščenje lezij HS.
Czech: U pacientů, u kterých dojde k rozvoji nebo zhoršení příznaků městnavého srdečního selhání, musí být léčba přípravkem Hyrimoz ukončena.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se jim na novo pojavijo simptomi kongestivnega srčnega popuščanja ali se jim takšni simptomi poslabšajo, je treba zdravljenje z zdravilom Hyrimoz prekiniti.
Czech: Podrobné pokyny, jak si sám(sama) podat injekci přípravku Hyrimoz jsou uvedeny v bodě 7 „Návod k použití".
Slovenian: Podrobna navodila za injiciranje zdravila Hyrimoz so navedena v poglavju 7, „Navodila za uporabo"'.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích fáze 3 s adalimumabem u pacientů s Crohnovou choronbou a ulcerózní kolitidou se po sledovanou dobu trvání v rozmezí od 4 do 52 týdnů objevilo zvýšení ALT ≥ 3 x ULN u 0,9 % pacientů léčených adalimumabem a u 0,9 % pacientů léčených kontrolním přípravkem.
Slovenian: V kontroliranih preskušanjih faze 3 z adalimumabom pri bolnikih s Crohnovo boleznijo in ulceroznim kolitisom s kontrolnim obdobjem od 4 do 52 tednov, se je zvišanje ALT ≥ 3 x ULN pojavilo pri 0,9 % bolnikov, zdravljenih z adalimumabom, in pri 0,9 % bolnikov v kontrolni skupini.
Czech: • Jestliže máte demyelinizační onemocnění (onemocnění, které ovlivňuje izolační vrstvu kolem nervů, jako např. roztroušená skleróza), lékař určí, zda můžete být léčen(a) přípravkem Hyrimoz.
Slovenian: Demielinizirajoča bolezen • Če imate ali pa se pri vas razvija demielinizirajoča bolezen (bolezen, ki prizadene izolacijsko plast okrog živcev, kot je multipla skleroza), bo zdravnik presodil, ali lahko dobivate zdravilo Hyrimoz.
Czech: Přípravek Hyrimoz nesmíte z důvodu zvýšeného rizika závažné infekce používat s léky, které obsahují léčivé látky anakinra nebo abatacept.
Slovenian: Zdravila Hyrimoz ne smete jemati z zdravili, ki vsebujejo učinkovini anakinro ali abatacept zaradi povečanega tveganja za resne okužbe.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Hyrimoz Rozhodnutí o tom, zda používání přípravku Hyrimoz přerušit, musíte konzultovat se svým lékařem.
Slovenian: O odločitvi, da bi prenehali uporabljati zdravilo Hyrimoz, se morate posvetovati s svojim zdravnikom.
Czech: • Přípravek Hyrimoz lze podávat během kojení.
Slovenian: • Zdravilo Hyrimoz se lahko uporablja med dojenjem.
Czech: Jestliže máte revmatoidní artritidu a spolu s přípravkem Hyrimoz nedostáváte methotrexát, může lékař rozhodnout, že budete dostávat 40 mg adalimumabu každý týden nebo 80 mg jednou za dva týdny.
Slovenian: Če imate revmatoidni artritis in če hkrati z zdravilom Hyrimoz ne dobivate metotreksata, vam bo zdravnik morda predpisal 40 mg adalimumaba vsak teden ali 80 mg vsak drugi teden.
Czech: Jak přípravek Hyrimoz uchovávat Obsah balení a další informace Návod k použití
Slovenian: Shranjevanje zdravila Hyrimoz Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodila za uporabo
Czech: Při zahájení léčby přípravkem Hyrimoz může být podána úvodní dávka 40 mg pacientům s tělesnou hmotností < 30 kg nebo 80 mg pacientům s tělesnou hmotností ≥ 30 kg jeden týden před zahájením udržovací léčby.
Slovenian: Na začetku zdravljenja z zdravilom Hyrimoz se lahko pri bolnikih < 30 kg uporabi polnilni odmerek 40 mg in pri bolnikih ≥ 30 kg polnilni odmerek 80 mg en teden pred začetkom vzdrževalnegazdravljenja.
Czech: Přípravek Hyrimoz je indikován k léčbě aktivní a progresivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, u kterých odpověď na předchozí léčbu chorobu modifikujícím antirevmatickým přípravkem nebyla dostatečná.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je indicirano za zdravljenje aktivnega in napredujočega psoriatičnega artritisa pri odraslih, če odziv na predhodno zdravljenje z imunomodulirajočimi antirevmatiki ni bil ustrezen.
Czech: Hyrimoz je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou axiální spondylartritidou bez radiologického průkazu AS, ale s objektivními známkami zánětu (jako je zvýšené CRP a/nebo známky na MRI), kteří nedosáhli dostatečné odpovědi na nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky nebo je netolerují.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je indicirano za zdravljenje odraslih s hudim aksialnim spondiloartritisom brez radiografskega dokaza za AS, toda z objektivnimi znaki vnetja s povišanimi CRP in/ali MRI, ki so nezadostno reagirali na ali ne prenašajo nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Czech: U pacientů, u nichž se rozvinou známky a příznaky, jako je horečka, malátnost, úbytek hmotnosti, pocení, kašel, dyspnoe a/nebo plicní infiltráty či jiné závažné systémové onemocnění s nebo bez doprovodného šoku, je třeba pomýšlet na možnost invazivní plísňové infekce; používání přípravku Hyrimoz by mělo být ihned přerušeno.
Slovenian: Če se bolniku pojavijo znaki ali simptomi, kot so npr. zvišana telesna temperatura, splošno slabo počutje, hujšanje, znojenje, kašelj, dispneja in/ali pljučni infiltrati ali druga sistemska bolezen (s spremljajočim šokom ali brez njega), je treba posumiti na invazivno glivično okužbo.
Czech: U revmatoidní artritidy se při léčbě přípravkem Hyrimoz pokračuje v podávání methotrexátu.
Slovenian: Pri revmatoidnem artritisu se uporaba metotreksata med uporabo zdravila Hyrimoz nadaljuje.
Czech: Doporučuje se, aby dětští pacienti absolvovali pokud možno všechna doporučená očkování určená pro daný věk ještě před zahájením léčby přípravkem Hyrimoz.
Slovenian: Za otroke je priporočljivo, da pred začetkom zdravljenja z zdravilom Hyrimoz prejmejo vsa cepljenja, predvidena za njihovo starost, če je le mogoče.
Czech: Jestliže jste dostávala přípravek Hyrimoz během těhotenství, může být Vaše dítě náchylnější k infekcím.
Slovenian: • Če prejmete zdravilo Hyrimoz med nosečnostjo, obstaja večje tveganje, da bo vaš dojenček dobil okužbo.
Czech: • Přípravek Hyrimoz nepodávejte dítěti s ložiskovou psoriázou nebo ulcerózni kolitidou, pokud je mladší 4 let.
Slovenian: • Zdravila Hyrimoz ne smete dati otroku z luskavico v plakih ali ulceroznim kolitisom, če je star manj kot 4 leta.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby vyhledali lékaře, pokud se objeví během léčby přípravkem Hyrimoz nebo po jejím ukončení příznaky suspektní pro tuberkulózu (např. přetrvávající kašel, vyčerpání či váhový úbytek, mírně zvýšená teplota, malátnost).
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj poiščejo zdravniško pomoč, če med zdravljenjem z zdravilom Hyrimoz ali po njem doživijo znake ali simptome, ki nakazujejo tuberkulozno okužbo (npr. trdovraten kašelj, hujšanje/izgubljanje teže, nekoliko zvišano telesno temperaturo).
Czech: Pacienti musí být proto pečlivě sledováni z hlediska výskytu infekcí včetně tuberkulózy, a to před léčbou, během léčby i po ukončení léčby přípravkem Hyrimoz.
Slovenian: Bolnike je zato treba pred, med in po zdravljenju z zdravilom Hyrimoz natančno kontrolirati glede okužb, vključno s tuberkulozo.
Czech: Je-li to nutné, léčba antibiotiky může během léčby přípravkem Hyrimoz pokračovat.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Hyrimoz lahko nadaljujete z antibiotičnim zdravljenjem, če je potrebno.
Czech: Pokud Váš lékař určí, že je pro Vás methotrexát nevhodný, může se přípravek Hyrimoz podávat samostatně.
Slovenian: Če vaš zdravnik presodi, da metotreksat ni primeren, lahko zdravilo Hyrimoz dobivate samo.
Czech: Pokud tyto léky nebudou dostatečně účinné, bude Vám podán přípravek Hyrimoz.
Slovenian: Če ta zdravila ne bodo dovolj dobro delovala, boste dobili zdravilo Hyrimoz.
Czech: Krabička obsahuje 1 a 2 předplněné injekční stříkačky s přípravkem Hyrimoz.
Slovenian: Škatle vsebujejo 1 in 2 napolnjeni injekcijski brizgi zdravila Hyrimoz.
Czech: Lékaři musí být opatrní při zvažování léčby přípravkem Hyrimoz u pacientů s anamnézou recidivující infekce nebo u pacientů, jejichž celkový zdravotní stav k infekcím predisponuje, včetně těch, kteří současně užívají imunosupresivní medikaci.
Slovenian: Pri odločanju za uporabo zdravila Hyrimoz je potrebna previdnost pri bolnikih z anamnezo ponavljajoče se okužbe ali z osnovnimi boleznimi, ki lahko zvečajo nagnjenost k okužbam, vključno s sočasno uporabljenimi imunosupresivnimi zdravili.
Czech: Doporučená úvodní dávka přípravku Hyrimoz u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou je 80 mg v týdnu 0, dále pak 40 mg v týdnu 2.
Slovenian: Priporočena shema odmerjanja zdravila Hyrimoz med indukcijo je pri odraslih bolnikih z zmerno do hudo, aktivno Crohnovo boleznijo 80 mg 0. teden in nato 40 mg 2. teden.
Czech: Dávka přípravku Hyrimoz u pediatrických pacientů s Crohnovou chorobou
Slovenian: Odmerjanje zdravila Hyrimoz pri pediatričnih bolnikih s Crohnovo boleznijo
Czech: Před prvním použitím Vám Váš lékař ukáže, jak správně připravit a podat injekci pomocí předplněného pera.
Slovenian: Preden zdravilo Hyrimoz prvič uporabite, vam mora zdravstveni delavec pokazati, kako ga pravilno pripraviti in injicirati z napolnjeno injekcijsko brizgo.
Czech: Hyrimoz je indikován k léčbě dospělých pacientů s těžkou aktivní ankylozující spondylitidou, u kterých nebyla dostatečná odpověď na konvenční léčbu.
Slovenian: Ankilozirajoči spondilitis (AS) Zdravilo Hyrimoz je indicirano za zdravljenje hudega aktivnega ankilozirajočega spondilitisa pri odraslih, ki se na konvencionalno terapijo ne odzovejo ustrezno.
Czech: U neinfekční uveitidy se během terapie přípravkem Hyrimoz může pokračovat v podávání kortikosteroidů nebo jiných léků ovlivňujících imunitní systém.
Slovenian: V primeru neinfekcijskega uveitisa se kortikosteroidi ali druga zdravila, ki zavirajo imunski sistem lahko še nadalje uporabljajo ob uporabi zdravila Hyrimoz.
Czech: Při nesnášenlivosti methotrexátu nebo v případě, kdy pokračování v léčbě methotrexátem není vhodné, může být přípravek Hyrimoz podáván samostatně (účinnost při monoterapii viz bod 5.1).
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je mogoče uporabiti kot monoterapijo v primeru intolerance za metotreksat ali kadar nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno (za učinkovitost monoterapije glejte poglavje 5.1).
Czech: Hyrimoz 40 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce na jedno použití Hyrimoz se dodává ve stříkačce z čirého skla typu I na jedno použití s pryžovou zátkou, jehlou z nerezové oceli s automatickou ochranou jehly s opěrkou na prsty, pryžovým krytem jehly a plastovým pístem.
Slovenian: Hyrimoz 40 mg raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi za enkratno uporabo Zdravilo Hyrimoz je na voljo v napolnjeni injekcijski brizgi za enkratno uporabo iz prozornega stekla tipa I z gumijasto zaporko in z iglo iz nerjavečega jekla z avtomatskim ščitnikom za iglo z držalom, z gumijastim pokrovčkom za iglo in s plastičnim batom, ki vsebuje 0,8 ml raztopine.
Czech: *Poznámka: Přípravek Hyrimoz je v současné dobš k dispozici pouze jako předplněná injekční stříkačka o obsahu 40 mg a předplněné pero o obsahu 40 mg.
Slovenian: * Opomba: Zdravilo Hyrimoz je trenutno na voljo samo v 40 mg napolnjeni injekcijski brizgi in 40 mg napolnjenem injekcijskem peresniku.
Czech: Doporučená dávka přípravku Hyrimoz u pacientů s ankylozující spondylitidou, axiální spondylartritidou bez radiologického průkazu AS a u pacientů s psoriatickou artritidou je 40 mg adalimumabu podávaného každé dva týdny v jedné dávce subkutánní injekcí.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hyrimoz pri bolnikih z ankilozirajočim spondilitisom, aksialnim spondiloartritisom brez radiografskega dokaza za AS in pri bolnikih s psoriatičnim artritisom je 40 mg adalimumaba, apliciran v enkratni subkutani injekciji vsak drugi teden.
Czech: Přípravek Hyrimoz se podává jednou za dva týdny subkutánní injekcí.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz se odmerja vsak drugi teden v obliki subkutane injekcije.
Czech: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekce adalimumab
Slovenian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab
Czech: Před prvním použitím Vám Váš lékař ukáže, jak správně připravit a podat předplněná injekci pomocí stříkačky.
Slovenian: Preden zdravilo Hyrimoz prvič uporabite, vam mora zdravstveni delavec pokazati, kako ga pravilno pripraviti in injicirati z injekcijsko brizgo.
Czech: Primárním cílovým parametrem byla procentuální změna v počtu aktivních kloubů s artritidou (otok nezpůsoben deformitou nebo klouby s úbytkem pohyblivosti plus bolest a/nebo citlivost) od počátku do týdne 12, které bylo dosaženo průměrným procentuálním snížením -62,6 %
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bil odstotek spremembe od izhodiščne vrednosti do 12. tedna v številu aktivnih sklepov z artritisom (oteklina, ki ni nastala zaradi deformacije ali sklepi z zmanjšano gibljivostjo ter bolečino in/ali občutljivostjo); slednji je bil dosežen s povprečnim zmanjšanjem za -62,6 % (mediana sprememba -88,9 %) pri skupini bolnikov, ki je prejemala adalimumab, v primerjavi z -11,6 % (mediana sprememba -50,0 %) v skupini bolnikov, ki je prejemala placebo.
Czech: • Pokud je to potřeba (například pokud cestujete) je možno přípravek Hyrimoz uchovávat při pokojové teplotě po dobu maximálně 14 dní.
Slovenian: • Če je potrebno (na primer kadar potujete), lahko zdravilo Hyrimoz hranite pri sobni temperaturi
Czech: EU/1/18/1286/001 1 předplněná injekční stříkačka EU/1/18/1286/002 2 předplněné injekční stříkačky
Slovenian: EU/1/18/1286/001 1 napolnjena injekcijska brizga EU/1/18/1286/002 2 napolnjeni injekcijski brizgi
Czech: Dostupné údaje naznačují, že klinické odpovědi je obvykle dosaženo v průběhu 12 týdnů léčby.
Slovenian: Razpoložljivi podatki kažejo, da se klinični odziv običajno pojavi v 12 tednih zdravljenja.
Czech: Přípravek Hyrimoz se používá k léčbě psoriatické artritidy u dospělých.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz se uporablja za zdravljenje psoriatičnega artritisa pri odraslih.
Czech: Hyrimoz 40 mg injekce adalimumabum s.c.
Slovenian: Hyrimoz 40 mg injekcija adalimumab s.c.
Czech: Dávka přípravku Hyrimoz u pacientů s polyartikulární juvenilní idiopatickou artritidou Hmotnost pacienta
Slovenian: Odmerjanje zdravila Hyrimoz pri bolnikih s poliartikularnim juvenilnim idiopatskim artritisom
Czech: Doporučená dávka přípravku Hyrimoz u dospělých pacientů s revmatoidní artritidou je 40 mg adalimumabu podávaného jako jedna dávka subkutánně každý druhý týden.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hyrimoz za odrasle bolnike z revmatoidnim artritisom je 40 mg adalimumaba vsak drugi teden v enkratnem odmerku v subkutani injekciji.
Czech: Doporučená dávka přípravku Hyrimoz u pacientů s ložiskovou psoriázou ve věku od 4 do 17 let vychází z tělesné hmotnosti (tabulka 3).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hyrimoz pri bolnikih s psoriazo v plakih, starih od 4 do 17 let, temelji na telesni masi (preglednica 3).
Czech: Přípravek Hyrimoz je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní Crohnovy choroby u dospělých pacientů, kteří i přes plnou a adekvátní léčbu kortikosteroidy a/nebo imunosupresivy na tuto léčbu neodpovídali; nebo kteří ji netolerují nebo je u nich tato léčba kontraindikována.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je indicirano za zdravljenje zmerno do hudo aktivne Crohnove bolezni pri odraslih bolnikih, ki se ne odzovejo na popoln in ustrezen ciklus zdravljenja s kortikosteroidom in/ali imunosupresivom, ali pa takšnega zdravljenja ne prenesejo oz. imajo zanj medicinske kontraindikacije.
Czech: Děti a dospívající od 2 let s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší Obvyklá dávka přípravku Hyrimoz je 40 mg každý druhý týden s methotrexátem.
Slovenian: Otroci in mladostniki, starejši od 2 let, ki tehtajo 30 kg ali več Običajni odmerek zdravila Hyrimoz je 40 mg vsak drugi teden z metotreksatom.
Czech: Přípravek Hyrimoz tento zánět zmírňuje.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz deluje tako, da zmanjša tako vnetje.
Czech: Přípravek Hyrimoz se používá k léčbě těchto onemocnění u dospělých.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz se uporablja za zdravljenje teh stanj pri odraslih.
Czech: Přípravek Hyrimoz je indikován k léčbě chronické neinfekční přední uveitidy u pediatrických pacientů ve věku od 2 let, u kterých reakce na konvenční léčbu nebyla dostatečná, nebo kteří ji netolerují nebo u nichž tato léčba není vhodná.
Slovenian: Uveitis pri pediatričnih bolnikih Zdravilo Hyrimoz je indicirano za zdravljenje kroničnega, neinfekcijskega, anteriornega uveitisa pri bolnikih, ki so starejši od 2 let in se niso ustrezno odzvali na konvencionalno zdravljenje, ga ne prenašajo ali pri katerih konvencionalno zdravljenje ni primerno.
Czech: Dávka přípravku Hyrimoz u pediatrických pacientů s uveitidou
Slovenian: Odmerjanje zdravila Hyrimoz pri pediatričnih bolnikih z uveitisom
Czech: V klinických studiích s adalimumabem se občas vyskytly nezávažné alergické reakce.
Slovenian: V kliničnih študijah so bile redke resne alergijske reakcije, povezane z adalimumabom.
Czech: Přípravek Hyrimoz je indikován k léčbě těžké chronické ložiskové psoriázy u dětí a dospívajících od 4 let, u kterých reakce na lokální terapii a fototerapie nebyla dostatečná nebo nejsou pro tuto léčbu vhodnými kandidáty.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je indicirano za zdravljenje hude psoriaze v plakih pri otrocih in mladostnikih od 4. leta starosti, ki so se neustrezno odzvali na ali niso ustrezni kandidati za topikalno zdravljenje in fototerapije.
Czech: Přípravek Hyrimoz je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní ulcerózní kolitidy u dospělých pacientů, u kterých odpověď na předchozí konvenční léčbu včetně kortikosteroidů a 6-merkaptopurinu (6-MP) nebo azathioprinu (AZA) nebyla dostatečná, nebo kteří ji netolerují nebo je u nich tato léčba kontraindikována.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je indicirano za zdravljenje zmerno do hudo aktivnega ulceroznega kolitisa pri odraslih bolnikih, ki so se ne odzovejo zadostno na običajno zdravljenje, na primer na kortikosteroide in 6-merkaptopurin (6-MP) ali azatioprin (AZA), ali pa takšnega zdravljenja ne prenesejo oz. imajo zanj medicinske kontraindikacije.
Czech: Přípravek Hyrimoz je dodáván jako předplněná injekční stříkačka na jedno použití sestavená do pera trojúhelníkového tvaru (SensoReady) s transparentním okénkem a štítkem.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je na voljo v injekcijski brizgi za enkratno uporabo, v injekcijskem peresniku trikotne oblike (SensoReady), s prozornim okencem in oznako.
Czech: Použití přípravku Hyrimoz u dětí mladších než 2 roky není v této indikaci relevantní.
Slovenian: Uporaba zdravila Hyrimoz pri otrocih, mlajših od 2 let, za to indikacijo ni primerna.
Czech: Doporučená dávka přípravku Hyrimoz je 80 mg v týdnu 0 následovaná dávkou 40 mg podávanou každý druhý týden od týdne 1 ve formě subkutánní injekce.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Hyrimoz je 80 mg v 0. tednu, ki mu sledi 40 mg vsak drugi teden z začetkom v 1. tednu, v obliki subkutane injekcije.
Czech: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekce adalimumab s.c.
Slovenian: Hyrimoz 40 mg / 0,8 ml injekcija adalimumab s.c.
Czech: Nositelé HBV, kteří vyžadují léčbu přípravkem Hyrimoz, musí být v průběhu léčby a několik dalších měsíců po jejím ukončení pečlivě sledováni z hlediska výskytu známek či projevů aktivní HBV infekce.
Slovenian: Nosilce HBV, ki potrebujejo zdravljenje z zdravilom Hyrimoz, je treba ves čas zdravljenja in več mesecev po koncu zdravljenja natančno spremljati glede znakov in simptomov aktivne okužbe s HBV. O zdravljenju nosilcev HBV s protivirusno terapijo v kombinaciji z antagonistom TNF za preprečitev reaktivacije HBV ni zadostnih podatkov.
Czech: Přípravek Hyrimoz se používá k léčbě ulcerózní kolitidy u dospělých.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz se uporablja za zdravljenje ulceroznega kolitisa pri odraslih.
Czech: • Máte zvážit použití vhodné antikoncepce k prevenci těhotenství a pokračovat v jejím užívání po dobu nejméně pěti měsíců po posledním podání přípravku Hyrimoz.
Slovenian: Nosečnost in dojenje • Premisliti morate o uporabi ustrezne kontracepcijske zaščite za preprečitev nosečnosti in z njo nadaljevati vsaj še 5 mesecev po zadnjem zdravljenju z zdravilom Hyrimoz.