FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De werkzaamheid van CHAMPIX bij het stoppen met roken is het resultaat van de partiële agonistische werking van varenicline bij de α4β2-nicotinereceptor waar de binding een effect produceert dat voldoende is om de symptomen van verlangen en ontwenning (agonistische werking) te verlichten.
Finnish: Varenikliinin sitoutuminen 42-nikotiinireseptoreihin tuottaa vaikutuksen, joka on riittävä lievittämään tupakanhimoa ja vieroitusoireita (agonistinen vaikutus).
Dutch: De resultaten toonden bij patiënten behandeld met varenicline in vergelijking met patiënten behandeld met placebo een vergelijkbare incidentie van gecombineerde neuropsychiatrische bijwerkingen, anders dan slaapstoornissen, met een risicoratio (RR) van 1,01 (95% BI: 0.89-1,15).
Finnish: Tulokset osoittivat, että yhdistettyjen neuropsykiatristen haittatapahtumien ilmaantuvuus oli unihäiriöitä lukuun ottamatta samankaltainen varenikliinilla hoidetuilla potilailla verrattuna lumelääkkeellä hoidettuihin potilaisiin; riskisuhde (RR) oli 1,01 (95 %:n luottamusväli: 0,89-1,15).
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen bij proefpersonen die varenicline gebruikten, waren misselijkheid (23,8% versus 14,0% voor placebo), hoofdpijn (10,7% versus 18,6% voor placebo) en braken (10,7% versus 9,3% voor placebo).
Finnish: Varenikliinia käyttäneillä yleisimpiä haittavaikutuksia olivat pahoinvointi (23,8 % vs. 14,0 % lumelääkeryhmässä), päänsärky (10,7 % vs. 18,6 %) ja oksentelu (10,7 % vs. 9,3 %).
Dutch: De volgende beoordeelde voorvallen deden zich met een frequentie van ≥ 1% voor in een van beide behandelgroepen tijdens de behandeling (of in de periode van 30 dagen na de behandeling): niet-fataal myocardinfarct (1,1% versus 0,3% voor respectievelijk CHAMPIX en placebo) en ziekenhuisopname voor angina pectoris (0,6% versus 1,1%).
Finnish: Seuraavien arvioitujen tapahtumien esiintyvyys oli ≥ 1 % jommassakummassa hoitoryhmässä hoidon aikana (tai 30 päivän kuluessa hoidon päättymisestä): ei kuolemaan johtanut sydäninfarkti (CHAMPIX-ryhmässä 1,1 % vs. 0,3 % lumelääkeryhmässä) ja rasitusrintakivusta johtuva sairaalahoito (0,6 % vs. 1,1 %).
Dutch: Odds ratio (95% BI)
Finnish: OR-luku, Odds ratio (95 % CI)
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd naar CHAMPIX 1 mg tweemaal daags (n=353) of placebo (n=350) gedurende 12 weken en werden vervolgens nog 40 weken na de behandeling gevolgd.
Finnish: Tutkittavat satunnaistettiin saamaan CHAMPIXia 1 mg kahdesti vuorokaudessa (n = 353) tai lumelääkettä (n = 350) 12 viikon ajan ja sen jälkeen heitä seurattiin 40 viikon ajan hoidon päättymisestä.
Dutch: CHAMPIX 0,5 mg varenicline
Finnish: CHAMPIX 0,5 mg Varenikliini
Dutch: Niet-klinische gegevens afkomstig uit standaard vruchtbaarheidsstudies met mannelijke en vrouwelijke ratten hebben uitgewezen dat er geen risico is voor mensen (zie rubriek 5.3).
Finnish: Prekliiniset tiedot eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille perustuen tavanomaisiin rotille tehtyihin uroksen ja naaraan hedelmällisyyttä koskeviin tutkimuksiin (ks. kohta 5.3).
Dutch: Onder meer dysfore of depressieve stemming; slapeloosheid, prikkelbaarheid, frustratie of woede; angst; concentratiemoeilijkheden, rusteloosheid, verlaagde hartslag; toegenomen eetlust of gewichtstoename worden genoemd bij patiënten die hebben geprobeerd te stoppen met roken.
Finnish: Tupakoinnin lopettamista yrittävillä potilailla on ilmoitettu esimerkiksi dysforiaa tai masentuneisuutta; unettomuutta, ärtyneisyyttä, turhautuneisuutta tai kiukkuisuutta; ahdistuneisuutta; keskittymisvaikeuksia; levottomuutta; sydämensykkeen hidastumista; ruokahalun lisääntymistä tai painonnousua.
Dutch: HDPE-fles met een kindveilige polypropyleen sluiting en verzegeld door inductie met aluminiumfolie / polyethyleen met 56 x 1 mg filmomhulde tabletten.
Finnish: HDPE-tablettipurkki, jossa on lapsiturvallinen polypropyleeninen suljin ja alumiinifoliosta/polyetyleenista tehty sisäsinetti: 56 x 1 mg kalvopäällysteistä tablettia.
Dutch: - Verzegelde witte HDPE-flacon, met een kindveilige schroefdop met 56 CHAMPIX 0,5 mg filmomhulde tabletten, in een doos.
Finnish: - Sinetöity valkoinen HDPE-tablettipurkki, jossa on lapsiturvallinen kierrekorkki, pahvikotelossa: 56 x CHAMPIX 0,5 mg kalvopäällysteistä tablettia.
Dutch: HDPE-fles met een kindveilige polypropyleen sluiting en verzegeld door inductie met aluminiumfolie/polyethyleen met 56 x 0,5 mg filmomhulde tabletten.
Finnish: HDPE-tablettipurkki, jossa on lapsiturvallinen polypropyleeninen suljin ja alumiinifoliosta/polyetyleenista tehty sisäsinetti: 56 x 0,5 mg kalvopäällysteistä tablettia.
Dutch: - Elke filmomhulde tablet van 0,5 mg bevat 0,5 mg varenicline (als tartraat).
Finnish: - Yksi 0,5 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,5 mg varenikliinia (tartraattina).
Dutch: Aantal patiënten en risicoratio voor zelfmoordgedachten en/of -gedrag vermeld op de C-SSRS uit een meta-analyse van 5 klinische onderzoeken die varenicline met placebo vergeleken: Varenicline (n=1130)
Finnish: Niiden potilaiden määrä, joilta ilmoitettiin C-SSRS-asteikon mukaisesti itsetuhoisia ajatuksia tai itsetuhoista käyttäytymistä, sekä näiden tapahtumien riskisuhde meta-analyysissa, johon yhdistettiin viiden varenikliinia ja lumelääkettä vertailleen kliinisen tutkimuksen tiedot:
Dutch: Het gebruik van varenicline, bupropion en NRT in de psychiatrische cohort ging in vergelijking met placebo echter niet gepaard met een significant verhoogd risico op ongewenste NPS voorvallen van het samengestelde primaire eindpunt (95% BI's inclusief nul).
Finnish: Tapahtumien ilmaantuvuus yhdistetyssä päätetapahtumassa oli suurempi jokaisella aktiivisella hoidolla lumelääkkeeseen verrattuna, mutta varenikliinin, bupropionin ja NRT:n käyttöön psykiatrisessa kohortissa ei liittynyt kuitenkaan neuropsykiatristen haittatapahtumien merkitsevästi lisääntynyttä riskiä yhdistetyn ensisijaisen päätetapahtuman perusteella lumelääkkeeseen verrattuna (95 %:n luottamusvälit sisälsivät nollan).
Dutch: - Elke filmomhulde tablet van 1 mg bevat 1 mg varenicline (als tartraat).
Finnish: - Yksi 1 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg varenikliinia (tartraattina).
Dutch: Week 2 Dag 8 - 14 Van dag 8 tot en met dag 14 moet u tweemaal per dag één lichtblauwe filmomhulde CHAMPIX-tablet van 1 mg innemen, één keer 's ochtends en één keer 's avonds, elke dag op ongeveer dezelfde tijd.
Finnish: Päivät 8-14 Ota päivinä 8-14 yksi vaaleansininen CHAMPIX 1 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa:
Dutch: Huiduitslag, pruritus
Finnish: Hengenahdistus, yskä
Dutch: In de volgende tabel worden de resultaten voor het samengestelde primaire eindpunt van ongewenste NPS voorvallen per behandelgroep weergegeven en de risicoverschillen (risk differences, RD's) (95% BI) vs. placebo in de niet-psychiatrische cohort.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään ensisijaisen neuropsykiatristen haittatapahtumien yhdistetyn päätetapahtuman mukaisten tapahtumien ilmaantuvuus hoitoryhmittäin ja riskierot (95 % luottamusväli) lumelääkkeeseen verrattuna ei-psykiatrisessa kohortissa.
Dutch: Beoordeeld aantal
Finnish: Arvioitujen potilaiden lukumäärä
Dutch: De resultaten voor de 4W-CQR (week 9 tot en met 12) en CA percentage (week 9 tot en met 52) zijn weergegeven in de volgende tabel:
Finnish: Edellä mainittuihin päätetapahtumiin (4W CQR ja CA) liittyvät tulokset on esitetty seuraavassa taulukossa:
Dutch: Er was één geslaagde zelfmoord tijdens de behandeling bij een proefpersoon behandeld met placebo in de niet-psychiatrische cohort.
Finnish: Tutkimuksen aikana ilmeni ei-psykiatrisessa kohortissa yksi itsemurha, jonka teki lumelääkettä saanut potilas.
Dutch: Titaandioxide (E171) Macrogol 400
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Makrogoli 400
Dutch: 1 mg filmomhulde tabletten van 5 mm x 10 mm: lichtblauwe, capsulevormige, biconvexe tabletten met aan de ene kant de opdruk "Pfizer" en aan de andere kant "CHX 1.0".
Finnish: 1 mg kalvopäällysteinen tabletti, 5 mm x 10 mm: Vaaleansininen, kapselimainen, kaksoiskupera tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverretty 'Pfizer' ja toiselle puolelle 'CHX 1.0'.
Dutch: CA* wk 21-52
Finnish: Koko ajan tupakoimattomina pysyneet vk 21-52
Dutch: Hypromellose Titaandioxide (E171) Macrogol 400
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Makrogoli 400
Dutch: Tijdens deze studie die 52 weken duurde, werden patiënten gedurende 12 weken behandeld, gevolgd door een follow-up fase van 40 weken zonder behandeling.
Finnish: Tässä yhteensä 52 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa hoitojakso oli 12 viikkoa, mitä seurasi 40 viikon hoidoton seurantajakso.
Dutch: In de volgende tabel worden de percentages voor het samengestelde primaire eindpunt van ongewenste NPS voorvallen weergegeven per behandelgroep en de RD's (95% BI) vs. placebo in de psychiatrische cohort.
Finnish: Seuraavassa taulukossa esitetään ensisijaisen neuropsykiatristen haittatapahtumien yhdistetyn päätetapahtuman mukaisten tapahtumien ilmaantuvuus hoitoryhmittäin ja riskierot (95 %:n luottamusväli) lumelääkkeeseen verrattuna psykiatrisessa kohortissa.
Dutch: De aanbevolen dosis is 1 mg varenicline tweemaal per dag na een titratie van een week op de volgende manier:
Finnish: Suositusannostus on 1 mg varenikliinia kahdesti vuorokaudessa.
Dutch: Varenicline beïnvloedde de farmacokinetiek van metformine niet.
Finnish: Varenikliini ei vaikuta metformiinin farmakokinetiikkaan, eikä metformiini vaikuta varenikliinin farmakokinetiikkaan.
Dutch: Gastro-oesofageale refluxziekte, braken, constipatie, diarree, maagzwelling, buikpijn, tandpijn, dyspepsie, flatulentie, droge mond
Finnish: Gastroesofageaalinen refluksitauti, oksentelu, ummetus, ripuli, vatsan pingotus, vatsakipu, hammassärky, ruoansulatushäiriöt, ilmavaivat, suun kuivuminen
Dutch: U moet zich bewust zijn van het mogelijke optreden van ernstige neuropsychiatrische symptomen zoals onrust (agitatie), gedeprimeerde stemming of gedragsveranderingen tijdens een poging tot stoppen met of zonder CHAMPIX, en u moet contact opnemen met uw arts of apotheker als u deze symptomen ervaart.
Finnish: Sinun on hyvä olla tietoinen siitä, että tupakoinnin lopettamisyritykseen voi liittyä vakavia neuropsykiatrisia oireita, kuten kiihtyneisyyttä, masentunutta mielialaa tai käyttäytymisen muutoksia, käytitpä CHAMPIXia tai et.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (0,5 en 1 mg).
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina (0,5 ja 1 mg).
Dutch: De behandeling met Champix duurt twaalf weken.
Finnish: Champix-hoito kestää 12 viikkoa.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 september 2006 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Champix verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Champixia varten 26. syyskuuta 2006.
Dutch: Champix varenicline
Finnish: Champix varenikliini
Dutch: Bij bupropion lag dit percentage op 16%.
Finnish: Bupropionia saaneiden potilaiden osuus oli 16 %.
Dutch: Het volledige EPAR voor Champix is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Champix-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Gedurende de eerste week neemt de patiënt eenmaal daags een tablet van 0,5 mg gedurende drie dagen; vervolgens wordt gedurende vier dagen tweemaal daags een tablet van 0,5 mg ingenomen.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana potilas ottaa yhden 0,5 mg:n tabletin päivässä kolmen päivän ajan, minkä jälkeen 0,5 mg:n tabletti otetaan kahdesti päivässä neljän päivän ajan.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Champix.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Champixvalmistetta.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Champix (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid, slapeloosheid, abnormaal dromen, hoofdpijn en nasofaryngitis (ontsteking van de neus en de keel).
Finnish: Champixin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat pahoinvointi, unettomuus, poikkeavat unet, päänsärky ja nenä- ja kurkkutulehdus.
Dutch: Overige informatie over Champix
Finnish: Muita tietoja Champixista
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat gedurende vier weken helemaal niet had gerookt (tussen week 9 en week 12 van het onderzoek), hetgeen werd geverifieerd met behulp van laboratoriumtests waarbij de adem van de patiënten werd gecontroleerd op tekenen van roken.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli tupakoinnin kokonaan neljäksi viikoksi lopettaneiden potilaiden määrä (tutkimuksen viikot 9−12) vahvistettuna laboratoriotestein, joissa potilaiden hengityksestä etsittiin merkkejä tupakoinnista.
Dutch: Rokers raken verslaafd aan nicotine, een chemische stof in tabak.
Finnish: Tupakoijat tulevat riippuvaisiksi nikotiinista, joka on tupakassa oleva kemikaali.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Champix te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Champixin turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: De tabletten worden heel ingenomen met water.
Finnish: Tabletit niellään kokonaisina veden kera.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Champix veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti Champixin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Dutch: Bij de hechting aan deze receptoren werkt varenicline op twee manieren: de stof werkt als nicotine (partiële agonist), wat de symptomen van hunkering helpt verlichten, maar zij werkt ook tegen nicotine (antagonist) door de plaats van nicotine over te nemen, wat de aangename effecten van roken helpt verminderen.
Finnish: Sitoutuessaan näihin reseptoreihin varenikliini toimii kahdella tavalla: se vaikuttaa kuin nikotiini (osittainen agonisti) ja lievittää näin tupakanhimoa, mutta se vaikuttaa myös nikotiinia vastaan (antagonisti) ottamalla sen paikan ja heikentää näin tupakoinnin nautinnollista vaikutusta.
Dutch: De behandeling met Champix heeft een grotere kans op succes bij rokers die graag willen stoppen met roken en ook andere adviezen en ondersteuning krijgen.
Finnish: Champix-hoidon onnistuminen on todennäköisempää, kun tupakoija on motivoitunut lopettamaan tupakoinnin ja hän saa neuvoja ja tukea.
Dutch: In twee hoofdonderzoeken kregen 2 052 rokers gedurende twaalf weken een behandeling met Champix, bupropion (een ander niet-nicotinegeneesmiddel) of placebo (een schijnbehandeling).
Finnish: Kahdessa päätutkimuksessa 2 052 tupakoijaa sai 12 viikkoa kestävän joko Champix-, bupropioni(toinen nikotiinilääke) tai lumelääkehoidon.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Champix groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Champixin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Dutch: Patiënten moeten de datum aangeven waarop ze willen stoppen met roken en de behandeling met Champix begint gewoonlijk een à twee weken voor die datum.
Finnish: Potilaat asettavat itselleen päivämäärän tupakoinnin lopettamiseksi ja aloittavat yleensä Champixin ottamisen viikkoa tai kaksi viikkoa ennen tätä päivämäärää.
Dutch: Het percentage patiënten dat helemaal niet had gerookt in de weken 9-12 was 44% bij Champix, 30% bij bupropion en 18% bij placebo.
Finnish: Potilaita, jotka eivät olleet tupakoineet lainkaan viikoilla 9−12, oli Champixia saaneista 44 %, bupropionia saaneista 30 % ja lumelääkettä saaneista 18 %.
Dutch: Waarom is Champix goedgekeurd?
Finnish: Miksi Champix on hyväksytty?
Dutch: Is de patiënt na twaalf weken behandeling gestopt met roken, kan de arts besluiten de behandeling gedurende nog eens twaalf weken voort te zetten.
Finnish: Potilaille, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin 12 hoitoviikon jälkeen, lääkäri voi määrätä hoidon jatkamista vielä 12 viikon ajan.
Dutch: In het onderzoek met patiënten die zelf de datum mochten bepalen om te stoppen met roken bleek Champix ook werkzaam te zijn om patiënten te helpen stoppen.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa potilaat saivat itse päättää tupakoinnin lopettamisen päivämäärästä, Champix osoittautui myös tehokkaaksi avuksi tupakoinnin lopettamisessa.
Dutch: Champix is een geneesmiddel dat de werkzame stof varenicline bevat.
Finnish: Champix on lääke, jonka vaikuttava aine on varenikliini.
Dutch: De werkzame stof in Champix, varenicline, kan zich hechten aan sommige van deze receptoren, de α4β2 nicotinerge acetylcholinereceptoren.
Finnish: Champixin vaikuttava aine varenikliini voi sitoutua joihinkin näistä reseptoreista (asetyylikoliinin α4β2nikotiinireseptoreihin).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Champix.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Champixin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Champix te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Finnish: Champixin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Champix vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Champixin käytön ehdoista.
Dutch: Nicotine is werkzaam in het zenuwstelsel, waar de stof zich hecht aan receptoren en ervoor zorgt dat er een chemische transmitter, dopamine, vrijkomt, een stof die ertoe bijdraagt dat roken als aangenaam wordt ervaren.
Finnish: Nikotiini toimii hermostossa, jossa se sitoutuu reseptoreihin ja vapauttaa kemiallista välittäjäainetta, dopamiinia, joka tuottaa osaksi tupakoinnista saatavan nautinnon.
Dutch: Na de behandeling met Champix vielen minder patiënten terug in rookgedrag dan na de placebobehandeling: 40 weken na het einde van de behandelingsperiode was het percentage patiënten dat nog steeds niet rookte 23% onder degenen die Champix hadden ingenomen en 9% onder degenen die placebo hadden ingenomen.
Finnish: Suurempi määrä potilaita pysyi tupakoimattomana Champix-hoidon jälkeen lumehoitoon verrattuna: kun hoitojakson päättymisestä oli kulunut 40 viikkoa, Champix-hoitoa saaneista potilaista tupakoimattomia oli edelleen 23 % ja lumelääkettä saaneista potilaista 9 %.
Dutch: Champix wordt voorgeschreven aan volwassenen die willen stoppen met roken.
Finnish: Champixia käytetään apuna tupakoinnin lopettamiseen aikuisilla.
Dutch: Welke voordelen bleek Champix tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Champixista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Wat is Champix?
Finnish: Mitä Champix on?
Dutch: Aan patiënten die niet bereid of in staat zijn om binnen een à twee weken een datum te kiezen waarop ze willen stoppen met roken, kan eerst de behandeling worden aangeboden.
Finnish: Potilaat, jotka eivät halua tai voi asettaa itselleen määräpäivää viikon tai kahden viikon päähän, voivat aloittaa hoidon ja päättää määräpäivän viiden viikon aikana hoidon aloittamisesta.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Champix in?
Finnish: Mitä riskejä Champixiin liittyy?
Dutch: In beide studies bleek Champix werkzamer dan bupropion of placebo om patiënten te helpen bij het stoppen met roken.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa Champix oli tupakoinnin lopettamisessa tehokkaampi kuin bupropioni tai lumelääke.
Dutch: Hoe is Champix onderzocht?
Finnish: Miten Champixia on tutkittu?
Dutch: De patiënten werden gedurende 40 weken na de behandeling gevolgd om na te gaan of ze weer met roken zouden beginnen.
Finnish: Päivämäärä tupakoinnin lopettamiseksi asetettiin viikon päähän hoidon aloittamisesta, ja potilasta seurattiin tupakoinnin mahdollisen uudelleen aloittamisen varalta 40 viikkoa hoidon jälkeen.
Dutch: In een ander onderzoek werd Champix vergeleken met placebo bij patiënten die zelf de datum mochten kiezen om te stoppen met roken.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Champixia verrattiin lumelääkkeeseen potilailla, jotka valitsivat itse päivämäärän tupakoinnin lopettamiselle siten, että ajankohta saattoi vaihdella viikosta viiteen viikkoon hoidon aloittamisesta.
Dutch: Hoe wordt Champix gebruikt?
Finnish: Miten Champixia käytetään?
Dutch: Hoe werkt Champix?
Finnish: Miten Champix vaikuttaa?
Dutch: De patiënt neemt tijdens de rest van de behandeling (elf weken) tweemaal daags een tablet van 1 mg. Voor patiënten die het middel niet verdragen of die nierproblemen hebben, kan de dosis worden verlaagd.
Finnish: Jäljellä olevien 11 hoitoviikon aikana potilas ottaa yhden 1 mg:n tabletin kahdesti päivässä.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Champix.
Finnish: Lisätietoja Champix-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon),lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in februari 2019.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi helmikuussa 2019.
Dutch: Het wordt gebruikt voor de:
Finnish: Sitä käytetään seuraavin tavoin:
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar als spot-onoplossing in twee concentraties (6% en 12%) en in tubes in diverse sterktes (15, 30, 45, 60, 120, 240 en 360 mg).
Finnish: Lääkettä on saatavana paikallisvaleluliuoksena kahtena eri pitoisuutena (6 % ja 12 %) sekä putkissa eri vahvuuksina (15, 30, 45, 60, 120, 240 ja 360 mg).
Dutch: Chanhold heeft op 17/04/2019 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Finnish: Chanhold sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 17/04/2019.
Dutch: Meer informatie over Chanhold is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Finnish: Lisää tietoa Chanholdista saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/chanhold.
Dutch: Dit veroorzaakt verlamming of de dood van de parasieten.
Finnish: Tämä aiheuttaa loisten halvaantumisen tai kuoleman.
Dutch: Chanhold (selamectine)
Finnish: Chanhold (selamektiini)
Dutch: De bijsluiter bevat uitvoerige informatie over dosering en duur van de behandeling.
Finnish: Pakkausseloste sisältää yksityiskohtaista tietoa annostuksesta ja hoidon kestosta.
Dutch: Overige informatie over Chanhold
Finnish: Muuta tietoa Chanholdista
Dutch: Het is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkemääräyksestä.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof bij de goedgekeurde toepassingen zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel, Stronghold, en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Chanhold.
Finnish: Vaikuttavan aineen hyötyä ja riskejä hyväksytyissä käyttöaiheissa on jo tutkittu alkuperäisvalmiste Strongholdin osalta, joten uusia tutkimuksia ei tarvitse tehdä Chanholdin osalta.
Dutch: Waarom is Chanhold geregistreerd in de EU?
Finnish: Miksi Chanhold on hyväksytty EU:ssa?
Dutch: Deze kleine hoeveelheid vloeistof wordt door de huid geabsorbeerd en is werkzaam in het hele lichaam van het dier.
Finnish: Tämä pieni määrä liuosta imeytyy ihon läpi ja vaikuttaa kaikkialla eläimen elimistössä.
Dutch: Een overzicht van Chanhold en waarom het is geregistreerd in de EU
Finnish: Yleistiedot Chanholdista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa