FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Find a clean area • A good place is a clean table or surface.
Portuguese: Procure uma área limpa • Um bom local é uma mesa ou superfície que estejam limpas.
English: The different parts of your pen
Portuguese: As diferentes partes da sua caneta
English: It may be acceptable to extend the duration of stimulation in any one cycle to up to 5 weeks.
Portuguese: Pode ser aceitável prolongar a estimulação em qualquer dos ciclos até 5 semanas.
English: You will need it after the injection.
Portuguese: Irá precisar dela depois da injeção.
English: Following subcutaneous administration, the absolute bioavailability is about 70%.
Portuguese: Após administração subcutânea, a biodisponibilidade absoluta é de cerca de 70%.
English: Men with too much FSH in their blood
Portuguese: Homens com demasiada FSH no sangue
English: Differences between the 2 groups were statistically significant (p< 0.05) for all criteria listed.
Portuguese: As diferenças entre os 2 grupos foram estatisticamente significativas (p< 0,05) para todos os critérios listados.
English: Bemfola usually does not work if you have this problem.
Portuguese: Bemfola geralmente não atua se tiver este problema.
English: The majority of multiple conceptions are twins.
Portuguese: A maioria das conceções múltiplas é de gémeos.
English: Tell your doctor straight away if:
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se:
English: However, it should be taken into account that there are variations between LH measurements performed in different laboratories.
Portuguese: Contudo, deve ter-se em consideração que existem variações nas medições de LH realizadas em laboratórios diferentes.
English: Take the pen out of the fridge 5 to 10 minutes before using it.
Portuguese: Retire a caneta do frigorífico 5 a 10 minutos antes de utilizá-la.
English: These instructions can be found at the end of the package leaflet.
Portuguese: Essas instruções podem ser encontradas no final do folheto informativo.
English: • Your asthma may get worse.
Portuguese: • A sua asma pode piorar.
English: urinary FSH (n = 116)
Portuguese: FSH urinária (n = 116)
English: This usually takes about 10 days but can take any time between 5 and 20 days.
Portuguese: Normalmente demora cerca de 10 dias, mas pode demorar um período entre 5 e 20 dias.
English: If you use more Bemfola than you should
Portuguese: Se utilizar mais Bemfola do que deveria
English: 1103 Budapest Hungary
Portuguese: 1103 Budapest Hungria
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines you no longer use.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Portuguese: Com o intuito de melhorar a rastreabilidade de medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do produto administrado devem ser claramente registados.
English: • Treatment is continued until your eggs have developed to a desired point.
Portuguese: • O tratamento prossegue até os seus óvulos atingirem o ponto desejado.
English: OHSS may progress rapidly (within 24 hours) or over several days to become a serious medical event.
Portuguese: A OHSS pode progredir rapidamente (em 24 horas) ou num período de vários dias até se tornar num caso clínico grave.
English: • Bemfola is usually given every day.
Portuguese: • Bemfola é habitualmente administrado todos os dias.
English: • If you administer Bemfola to yourself, please carefully read and follow the “Instructions for Use”.
Portuguese: • Se administrar Bemfola a si próprio, leia e siga atentamente as “Instruções de utilização”.
English: • It is important that your hands and the things you use to get your pen ready are as clean as possible.
Portuguese: • É importante que as suas mãos e os utensílios que vai utilizar estejam tão limpos quanto possível.
English: Children and adolescents Bemfola is not indicated for use in children and adolescents under 18 years of age.
Portuguese: Crianças e adolescentes A utilização de Bemfola não é indicada em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
English: Do not remove the needle immediately, wait for 5 seconds, before pulling it out.
Portuguese: Não retire a agulha imediatamente, aguarde 5 segundos antes de a puxar para fora.
English: The medicinal product must be discarded if it has not been used after 3 months.
Portuguese: O medicamento deve ser eliminado caso não tenha sido utilizado após 3 meses.
English: If no liquid splashes out, the pen should not be used.
Portuguese: Caso não esguiche para fora nenhum líquido, a caneta não deve ser utilizada.
English: This side effect is very rare
Portuguese: Este efeito secundário é muito raro.
English: • If you have not responded to treatment after 4 months, your doctor may suggest that you continue using these two medicines for at least 18 months.
Portuguese: • Se não tiver respondido ao tratamento após 4 meses, o seu médico poderá sugerir que continue a utilizar estes dois medicamentos durante pelo menos 18 meses.
English: • The active substance is follitropin alfa.
Portuguese: • A substância ativa é folitropina alfa.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Portuguese: Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
English: • Swelling of the veins above and behind the testicles (varicocele).
Portuguese: • Inchaço das veias acima e por trás dos testículos (varicocelo).
English: If you are a woman, this medicine increases your risk of developing OHSS.
Portuguese: Se é uma mulher, este medicamento aumenta o risco de desenvolver a OHSS.
English: In these women, the benefits of gonadotropin administration need to be weighed against the risks.
Portuguese: Nestas mulheres, o benefício da administração de gonadotropinas deverá ser avaliado em relação aos riscos.
English: It is advised to adhere to the recommended starting doses indicated below.
Portuguese: Aconselha-se a adesão às doses iniciais recomendadas a seguir.
English: Weight gain
Portuguese: Ganho de peso
English: • If you are a man: with damaged testicles that cannot be healed.
Portuguese: • Se é um homem: - com lesão dos testículos que não pode ser curada.
English: If you forget to use Bemfola, do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Bemfola, não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
English: Deterioration or a first appearance of this condition may require cessation of treatment.
Portuguese: O agravamento ou a primeira manifestação desta situação pode requerer a interrupção do tratamento.
English: A multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Portuguese: A gravidez múltipla pode causar complicações médicas tanto para si como para os bebés.
English: Please talk to your doctor as soon as you notice that you forgot a dose.
Portuguese: Informe o seu médico logo que verificar que se esqueceu de uma dose.
English: No teratogenic effect has been observed in animal studies (see section 5.3).
Portuguese: Não se observou qualquer efeito teratogénico em estudos em animais (ver secção 5.3).
English: The pH of the solution is 6.7 - 7.3.
Portuguese: O pH da solução varia entre 6,7 e 7,3.
English: The patients should be advised of the potential risk of multiple births before starting treatment.
Portuguese: As doentes devem ser avisadas do risco potencial de nascimentos múltiplos antes de iniciarem o tratamento.
English: • malformations of sexual organs incompatible with pregnancy;
Portuguese: • malformações dos órgãos sexuais incompatíveis com a gravidez;
English: • You will use these two medicines three times a week for at least 4 months.
Portuguese: • Vai utilizar estes dois medicamentos três vezes por semana durante pelo menos 4 meses.
English: This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Portuguese: Esta ocorre quando os seus folículos se desenvolvem excessivamente e formam quistos grandes.
English: It most often occurs after hormonal treatment has been discontinued and reaches its maximum at about seven to ten days following treatment.
Portuguese: Ocorre com mais frequência após o tratamento hormonal ter sido interrompido e atinge o seu máximo cerca de sete a dez após o tratamento.
English: • Bemfola dose may be increased, depending on your response.
Portuguese: • A dose de Bemfola pode ser aumentada, dependendo da sua resposta.
English: In general adequate follicular development is achieved on average by the tenth day of treatment (range 5 to 20 days).
Portuguese: Em geral, obtém-se um desenvolvimento folicular adequado em média no décimo dia do tratamento (intervalo de 5 a 20 dias).
English: If you need to develop several eggs for collection prior to any assisted reproductive technology
Portuguese: Se for necessário que desenvolva vários óvulos para colheita antes de qualquer técnica de reprodução assistida
English: Days of FSH stimulation required
Portuguese: Dias necessários de estimulação FSH
English: Since these patients are amenorrhoeic and have low endogenous estrogen secretion, treatment can commence at any time.
Portuguese: Dado que estas doentes são amenorreicas e têm uma reduzida secreção de estrogénios endógenos, o tratamento pode ser iniciado em qualquer altura.
English: Overall experience with IVF indicates that in general the treatment success rate remains stable during the first four attempts and gradually declines thereafter.
Portuguese: A experiência global obtida com a FIV indica que em geral a taxa de tratamentos com sucesso mantém-se estável durante as primeiras quatro tentativas, após o que declina gradualmente.
English: The doses described below are stated in International Units (IU) and millilitres (mL).
Portuguese: As doses a seguir descritas são indicadas em Unidades Internacionais (UI) e mililitros (ml).
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E
English: Mild or moderate OHSS usually resolves spontaneously.
Portuguese: Geralmente, a OHSS ligeira ou moderada resolve-se espontaneamente.
English: • You will use these two medicines each day for up to five weeks.
Portuguese: • Utilizará estes dois medicamentos todos os dias até perfazer cinco semanas.
English: • If you have irregular periods, start using Bemfola within the first 7 days of your menstrual cycle.
Portuguese: • Se tiver períodos irregulares, comece a utilizar Bemfola nos primeiros 7 dias do seu ciclo menstrual.
English: FSH is a gonadotropin, a type of hormone that plays an important role in human fertility and reproduction.
Portuguese: A FSH é uma gonadotropina, um tipo de hormona que desempenha um papel importante na fertilidade e reprodução humanas.
English: • your skin becomes fragile and easily blistered, especially skin that has been frequently in the sun, and/or
Portuguese: • a sua pele ficar mais frágil e formar bolhas com facilidade, especialmente uma pele que foi exposta frequentemente ao sol, e/ou
English: It should be noted however that pregnancy itself as well as OHSS also carry an increased risk of thromboembolic events.
Portuguese: Deverá ser realçado, no entanto, que a própria gravidez, assim como, a OHSS também acarretam um risco acrescido de acontecimentos tromboembólicos.
English: Therefore patients should be followed for at least two weeks after hCG administration.
Portuguese: Portanto, as doentes devem ser seguidas durante pelo menos duas semanas após a administração de hCG.
English: with unexplained vaginal bleeding.
Portuguese: - com hemorragia vaginal não explicada.
English: • Your doctor/pharmacist will tell you how many Bemfola pens you need to use for your complete treatment course.
Portuguese: • O seu médico/farmacêutico dir-lhe-á quantas canetas de Bemfola necessita de utilizar para o seu ciclo completo de tratamento.
English: This is thought to be due to differences in parental characteristics (e.g. maternal age, sperm characteristics) and multiple pregnancies.
Portuguese: Pensa-se que tal facto possa ser originado pelas diferenças nas características dos progenitores (p. ex., idade materna, características do esperma) e pelas gravidezes múltiplas.
English: Your doctor will have told you how many IU to inject each day.
Portuguese: O seu médico deverá ter-lhe dito quantas UI tem de injetar diariamente.
English: If you are a man, having too much FSH in your blood can be a sign of damaged testicles.
Portuguese: Se é um homem com demasiada FSH no sangue, isso pode ser um sinal de lesão dos testículos.
English: • you have stomach, arm or leg pain.
Portuguese: • tiver dores de estômago, braços ou pernas.
English: After the injection
Portuguese: Após a injeção
English: For accurate interpretation of the indices of follicle development and maturation, the physician should be experienced in the interpretation of the relevant tests.
Portuguese: Para uma interpretação exata dos índices de desenvolvimento e maturação foliculares, o médico deve ter experiência na interpretação dos testes relevantes.
English: The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Portuguese: As reações adversas estão classificadas sob a categoria de frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000).
English: Tell your doctor before you start treatment, if you or any member of your family have porphyria (an inability to break down porphyrins that may be passed on from parents to children).
Portuguese: Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico se você ou qualquer um dos seus familiares tem porfiria (uma incapacidade de decompor as porfirinas, que pode ser transmitida de pais para filhos).
English: The steady state volume of distribution and total clearance are 10 L and 0.6 L/h, respectively.
Portuguese: O volume de distribuição no estado de equilíbrio (“steady state”) e a depuração total são de 10 l e 0,6 l/h, respetivamente.
English: Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital systems, gonadotropins, ATC code: G03GA05.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas sexuais e moduladores dos sistemas genitais, gonadotropinas, código ATC: GO3GA05.
English: In menstruating women treatment should commence within the first 7 days of the menstrual cycle.
Portuguese: Nas mulheres menstruadas o tratamento deve ser iniciado nos primeiros 7 dias do ciclo menstrual.
English: As the Bemfola pre-filled pen with the single-dose cartridge is intended for only one injection, clear instructions should be provided to the patients to avoid misuse of the single dose presentation.
Portuguese: Como Bemfola caneta pré-cheia com um cartucho de dose única se destina a ser utilizado para uma única injeção, devem ser dadas instruções claras aos doentes para evitar a utilização incorreta da apresentação de dose única.
English: • hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1;
Portuguese: • hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção
English: To minimise skin irritation, select a different injection site each day.
Portuguese: Para reduzir ao mínimo a irritação da pele selecione uma zona diferente todos os dias.
English: In women, FSH is needed for the growth and development of the sacs (follicles) in the ovaries that contain the egg cells.
Portuguese: Nas mulheres, a FSH é necessária para o crescimento e desenvolvimento dos sacos (folículos) nos ovários que contêm os óvulos.
English: Clear colourless solution.
Portuguese: Solução límpida incolor.
English: Use the prefilled pen only once then it should be disposed of in a safe manner.
Portuguese: Utilize a caneta pré-cheia apenas uma vez e, de seguida, esta deve ser eliminada de maneira segura.
English: BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES> Lot
Portuguese: NÚMERO DO LOTE<, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO> Lote
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH Donaustraße 99
Portuguese: FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Polymun Scientific Immunbiologische Forschung GmbH Donaustraße 99
English: It is not yet established whether or not treatment with gonadotropins increases the risk of these tumours in infertile women.
Portuguese: Não se encontra estabelecido se o tratamento com gonadotropinas aumenta o risco destes tumores em mulheres inférteis.
English: Perform the injection every day around the same time.
Portuguese: Realize a injeção todos os dias aproximadamente à mesma hora.
English: If severe OHSS occurs, it is recommended that gonadotropin treatment be stopped if still ongoing, and that the patient be hospitalised and appropriate therapy be started.
Portuguese: Se ocorrer OHSS grave, recomenda-se que o tratamento com gonadotropinas seja suspenso caso ainda esteja em curso, e que a doente seja hospitalizada e que seja iniciada a terapêutica apropriada.
English: If you do not have periods you can start using the medicine on any convenient day.
Portuguese: Se não tiver períodos menstruais pode começar a utilizar o medicamento no dia que lhe for mais conveniente.
English: When using Bemfola, you have a higher risk of being pregnant with more than one child at the same time (“multiple pregnancy”, mostly twins), than if you conceive naturally.
Portuguese: Enquanto estiver a utilizar Bemfola, corre um risco mais elevado de ficar grávida de mais de uma criança ao mesmo tempo (“gravidez múltipla”, principalmente gémeos) do que se tivesse concebido
English: Then Bemfola is started approximately two weeks after start of agonist treatment.
Portuguese: Em seguida, Bemfola é iniciado aproximadamente duas semanas após o início do tratamento com o agonista.
English: • The numbers on the dose display are measured in International Units or IU.
Portuguese: • Os números no visor da dose indicam as medições em Unidades Internacionais ou UI.
English: Note: The pen is now ready for injection.
Portuguese: Nota: A caneta está agora pronta para a injeção.
English: Women
Portuguese: Mulheres
English: Driving and using machines It is not expected that this medicine will affect your ability to drive and use machines.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não é de esperar que este medicamento afete a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no
English: • primary testicular insufficiency.
Portuguese: • insuficiência testicular primária.
English: Bemfola is a biosimilar medicinal product.
Portuguese: Bemfola é um medicamento biológico similar.
English: If you are developing OHSS your doctor may not give you any hCG in this treatment cycle and you may be told not to have sex or to use a barrier contraceptive method for at least four days.
Portuguese: Se desenvolver OHSS, o seu médico pode não lhe administrar hCG neste ciclo do tratamento e pode dizer-lhe para não ter relações sexuais ou para utilizar um método contracetivo de barreira durante pelo menos quatro dias.
English: If you are not ovulating and have irregular or no periods
Portuguese: Se não estiver a ovular e não tiver períodos menstruais ou tiver períodos irregulares
English: This may indicate that the ovaries over-reacted to the treatment and that large ovarian cysts developed (see also section 2 “Take special care with Bemfola”).
Portuguese: Esta pode indicar que os ovários estão a reagir de forma excessiva ao tratamento e que se desenvolveram quistos grandes nos ovários (ver também a secção 2 “Tome especial cuidado com Bemfola”).
English: • Before starting to use your pre-filled pen, please read these instructions and the package leaflet the whole way through first.
Portuguese: • Antes de começar a utilizar a sua caneta pré-cheia, leia primeiro estas instruções e o folheto informativo na íntegra.
English: Patients with porphyria or a family history of porphyria should be closely monitored during treatment with follitropin alfa.
Portuguese: Os doentes com porfiria ou história familiar de porfiria devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento com folitropina alfa.
English: Multiple pregnancy, especially of high order, carries an increased risk of adverse maternal and perinatal outcomes.
Portuguese: A gravidez múltipla, especialmente de número elevado, acarreta um risco acrescido de resultados adversos maternos e perinatais.
English: Men with hypogonadotropic hypogonadism
Portuguese: Homens com hipogonadismo hipogonadotrófico
English: In adult men
Portuguese: Em homens adultos
English: This medicine contains the active substance follitropin alfa, which is almost identical to a natural hormone produced by your body called “follicle-stimulating hormone” (FSH).
Portuguese: Este medicamento contém a substância ativa folitropina alfa, que é quase idêntica a uma hormona natural produzida pelo seu organismo chamada "hormona folículo-estimulante" (FSH).
English: This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodiumfree”.
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
English: There is evidence to suggest that hCG plays a key role in triggering OHSS and that the syndrome may be more severe and more protracted if pregnancy occurs.
Portuguese: Há evidência de que a hCG desempenha um papel importante no desencadeamento de uma OHSS e que a síndrome pode ser mais grave e prolongada se ocorrer uma gravidez.
English: In distinction to uncomplicated ovarian enlargement, OHSS is a condition that can manifest itself with increasing degrees of severity.
Portuguese: Em contraste com a hipertrofia ovárica não complicada, a OHSS é uma condição que se pode manifestar com níveis crescentes de gravidade.
English: What you need to know before you use Bemfola
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Bemfola
English: You can reduce the risk of multiple pregnancy by using the right dose of Bemfola at the right times.
Portuguese: Pode diminuir o risco de gravidez múltipla utilizando a dose correta de Bemfola na altura devida.
English: Your doctor will decide how much medicine you will use and how often.
Portuguese: O seu médico decidirá qual a dose de medicamento que deverá utilizar e a frequência com que é administrada.
English: What Bemfola is and what it is used for What you need to know before you use Bemfola How to use Bemfola
Portuguese: O que é Bemfola e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Bemfola Como utilizar Bemfola
English: In women, the most important effect resulting from parenteral administration of FSH is the development of mature Graafian follicles.
Portuguese: Na mulher, o efeito mais importante resultante da administração parentérica de FSH é o desenvolvimento de folículos de Graaf maduros.
English: Lightly pinch the skin of the injection area.
Portuguese: Aperte ligeiramente a pele da zona da injeção.
English: Do not use this medicine if you notice any visible signs of deterioration, if the liquid contains particles or is not clear.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar quaisquer sinais visíveis de deterioração, se o líquido contiver partículas ou se não estiver límpido.
English: If you are not ovulating, have no periods and have been diagnosed with very low levels of FSH and LH hormones
Portuguese: Se não estiver a ovular, não tiver períodos menstruais e tiver sido diagnosticado com níveis muito baixos das hormonas FSH e LH