FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Aktive stoffer: buprenorphin og naloxon.
Romanian: - Substanţele active sunt buprenorfina şi naloxona.
Danish: Når der er opnået en tilfredsstillende stabilisering, kan doseringshyppigheden nedsættes til en dobbelt dosis hver anden dag af den individuelt titrerede daglige dosis.
Romanian: După ce s-a obținut o stabilizare satisfăcătoare, frecvența administrării poate fi scăzută până la administrarea o dată la două zile a unei doze de două ori mai mari decât doza zilnică, ajustată individual.
Danish: For at minimere risikoen for forkert brug, misbrug og diversion skal lægen tage passende forholdsregler i forbindelse med ordinering og udlevering af buprenorphin, for eksempel ved at undlade at ordinere flere pakninger tidligt i behandlingsforløbet og ved at foretage klinisk monitorering i henhold til patientens behov i forbindelse med kontrolbesøgene.
Romanian: Pentru a reduce la minimum riscul de utilizare incorectă, abuz sau deturnare, medicii trebuie să ia măsurile de precauție corespunzătoare atunci când prescriu și administrează buprenorfină, cum ar fi evitarea prescrierii mai multor rețete deodată într-o fază incipientă a tratamentului și efectuarea vizitelor de monitorizare clinică a pacientului care să corespundă necesităților pacientului.
Danish: Hos forsøgspersoner, der var randomiseret til en af de aktive behandlinger, startede doseringen med 8 mg buprenorphin på Dag 1, efterfulgt af 16 mg (to 8 mg) buprenorphin på Dag 2.
Romanian: Pentru subiecții randomizați către oricare dintre tratamentele active, s-a început cu administrarea unui comprimat de 8 mg de buprenorfină în Ziua 1, urmat de 16 mg (două comprimate de 8 mg) de buprenorfină în Ziua 2.
Danish: 14,0-folds stigning
Romanian: Creștere de 14.0 ori
Danish: Den laveste, undersøgte dosis repræsenterede eksponering for buprenorphin 1x og 5x for naloxon ved den maksimale humane terapeutiske dosis udregnet på basis af mg/m2.
Romanian: Cea mai mică doză studiată a reprezentat expuneri multiple de 1x pentru buprenorfină și de 5x pentru naloxonă, față de doza terapeutică maximă la om, calculată ca mg/m².
Danish: Nedsat libido Nervøsitet
Romanian: Scăderea libidoului Nervozitate Tulburări de gândire
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mannitol, majsstivelse, povidon K30, vandfri citronsyre, natriumcitrat, magnesiumstearat, acesulfamkalium og naturlig citron- og limearoma.
Romanian: - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, manitol, amidon de porumb, povidonă K30, acid citric anhidru, citrat de sodiu, stearat de magneziu, acesulfam de potasiu şi arome naturale de lămâie şi lămâie verde.
Danish: Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Romanian: Ca toate medicamentele, Suboxone poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Danish: Tabel 3 opsummerer resultaterne fra et klinisk studie, hvor eksponeringen efter administration af en enkeltdosis af Suboxone 2,0/0,5 mg (buprenorphin/naloxon) sublinguale resoribletter blev fastlagt hos raske forsøgsdeltagere og hos forsøgsdeltagere med nedsat leverfunktion.
Romanian: Tabelul 3 prezintă rezultatele unui studiu clinic la care expunerea după administrarea unei singure doze de Suboxone 2.0/0.5 mg (buprenorfină/naloxonă) comprimate sublinguale a fost determinată la subiecții sănătoși, și la subiecții cu insuficiență hepatică.
Danish: I et dobbeltblindt, dobbel-dummy, parallel-gruppestudie til sammenligning af buprenorphinethanolopløsning med en ren agonist som aktiv kontrol blev 162 forsøgspersoner randomiseret til at få den sublinguale ethanolopløsning af buprenorphin ved 8 mg/dag (en dosis, som stort set svarer til en dosis buprenorphin/naloxon på 12 mg/dag), eller to relativt lave doser af den aktive kontrol, hvoraf den ene var lav nok til at tjene som et alternativ til placebo, i en indledende fase på 3 til 10 dage, en 16-ugers vedligeholdelsesfase og en 7-ugers afvænningsfase.
Romanian: Într-un studiu dublu-orb, dublu-placebo, cu grupe paralele, care a comparat soluția etanolică de buprenorfină cu o substanţă activă de control agonistă complet, 162 subiecţi au fost repartizați aleatoriu să primească soluție etanolică sublinguală de buprenorfină de 8 mg/zi (o doză care este aproximativ comparabilă cu o doză de 12 mg/zi de buprenorfină/naloxonă) sau două doze relativ mici de substanță activă de control, una dintre ele suficient de mică pentru a servi drept alternativă la placebo, în timpul unei faze de inducție de 3 - 10 zile, unei faze de întreținere de 16 săptămâni și unei faze de detoxifiere de 7 săptămâni.
Danish: Hold resoribletten under tungen til den er opløst.
Romanian: Țineți comprimatul sub limbă până când se dizolvă.
Danish: o Hos patienter i methadonbehandling skal methadondosis reduceres til maksimalt 30 mg/dag, inden behandling med buprenorphin/naloxon indledes.
Romanian: o Pentru pacienții trataţi cu metadonă, doza de metadonă trebuie redusă la maxim 30 mg/zi înainte de începerea tratamentului cu buprenorfină/naloxonă.
Danish: For at undgå udvikling af abstinenser bør buprenorphin/naloxon eller buprenorphin først administreres, når der optræder tydelige og objektive tegn på abstinenser (påvises f.eks. ved en score, der indikerer lette til moderate abstinenser på den validerede COWS (Clinical Opioid Withdrawal Scale).
Romanian: Pentru a evita sevrajul, inducţia cu buprenorfină/naloxonă sau doar de buprenorfină trebuie efectuată doar atunci când sunt evidente semne clare și obiective de sevraj (demonstrate de ex. de un scor care indică sevraj uşor până la moderat pe Scala Clinică de Evaluare a Sevrajului la Opioide; COWS).
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger før administration af lægemidlet Følgende forhold bør klarlægges og afvejes inden behandlingsstart: opioidafhængighed (dvs. langtids- eller korttidsvirkende opioid), varigheden siden sidste brug af opioid og graden af opioidafhængighed.
Romanian: Precauţii care trebuie luate înainte de administrarea medicamentului Înainte de inițierea tratamentului, trebuie luat în considerare tipul de dependență de opioide (adică opioide cu acțiune pe termen lung sau scurt), durata de timp scursă de la ultima utilizare de opioide și gradul dependenței de opioide.
Danish: Afhængigt af resultaterne kan lægemidlet langsomt seponeres for at forebygge abstinenssymptomer og for at modvirke, at patienten vender tilbage til illegalt stofmisbrug.
Romanian: În funcție de rezultate, medicamentul poate fi întrerupt cu prudență, astfel încât să se prevină apariţia asimptomelor de sevraj și revenirea la utilizarea de medicamente ilegale.
Danish: Dog bør den dosis, der gives i løbet af en dag, ikke overskride 24 mg buprenorphin.
Romanian: Totuşi, doza administrată în oricare zi nu trebuie să depăşească buprenorfină 24 mg.
Danish: Buprenorphins metabolitter akkumuleres hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Romanian: Metaboliţii buprenorfinei se acumulează la pacienţii cu insuficienţă renală.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Suboxone, hvis du har:
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Suboxone, dacă aveţi:
Danish: Dyrestudier har påvist nedsat fertilitet hos hunner ved høje doser (systemisk eksponering > 2,4 gange den humane eksponering ved den højeste anbefalede dosis på 24 mg buprenorphin, baseret på AUC).
Romanian: Studiile pe animale au evidențiat o reducere a fertilității la femele în cazul unor doze mari (expunere sistemică > 2,4 ori decât expunerea umană la doza maximă recomandată de 24 mg buprenorfină, pe baza ASC).
Danish: 7 resoribletter i blisterpakninger af papir/aluminium/nylon/aluminium/PVC.
Romanian: 7 comprimate în blistere de Hârtie/Aluminiu/Nylon/Aluminiu/PVC.
Danish: Buprenorphin/naloxon påvirker i mindre til moderat grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, når det administreres til opioidafhængige patienter.
Romanian: Buprenorfina/naloxona are influenţă mică până la moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje atunci când este administrată pacienților dependenți de opioide.
Danish: Misbrug af dette lægemiddel ved injektion kan forårsage abstinenssymptomer, infektioner, andre hudreaktioner og leverproblemer, der kan være alvorlige (se "Advarsler og forsigtighedsregler").
Romanian: Utilizarea incorectă a acestui medicament prin injectare poate determina simptome de sevraj, infecţii, alte reacţii cutanate şi probleme hepatice cu potenţial grav (vezi „Avertismente şi precauţii").
Danish: Menorrhagi Metrorrhagi
Romanian: Menoragie Metroragie
Danish: Lægemidler, der hæmmer enzymet CYP3A4, kan forårsage øgede koncentrationer af buprenorphin.
Romanian: Medicamentele care inhibă enzima CYP3A4 pot cauza creşterea concentraţiilor plasmatice de buprenorfină.
Danish: 28 resoribletter i blisterpakninger af papir/aluminium/nylon/aluminium/PVC.
Romanian: 28 comprimate în blistere de Hârtie/Aluminiu/Nylon/Aluminiu/PVC.
Danish: Enkelte personer er døde af respirationssvigt (manglende vejrtrækning), fordi de har misbrugt dette lægemiddel eller har taget det i kombination med andre hæmmere af centralnervesystemet, såsom alkohol, benzodiazepiner (beroligende midler) eller andre opioider.
Romanian: Unele persoane au decedat din cauza insuficienţei respiratorii (incapacitatea de a respira), deoarece au abuzat de acest medicament sau l-au luat în combinaţie cu alte depresive ale sistemului nervos central precum alcoolul, benzodiazepinele (tranchilizantele) sau alte opioide.
Danish: Suboxone sublinguale resoribletter bør anvendes med forsigtighed hos patienter med moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Romanian: Suboxona comprimate sublinguale trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (a se vedea cap.
Danish: Opioidinduceret miosis, ændringer i bevidsthedsniveau eller ændringer i opfattelsen af smerte som et symptom på sygdom kan påvirke patientevalueringen eller sløre diagnosen eller det kliniske forløb af samtidig sygdom.
Romanian: Mioza indusă de opioide, modificările stării de conştienţă sau modificările de percepţie a durerii ca simptom al bolii pot interfera cu evaluarea pacientului sau pot complica stabilirea diagnosticului sau evoluţia clinică a bolilor asociate.
Danish: Det anbefales at bruge en opioidantagonist (dvs. naloxon), på trods af den beskedne virkning det kan have på at modvirke respirationssymptomerne af buprenorphin i forhold til stoffets virkning på rene opioidagonister.
Romanian: Este recomandată utilizarea unui antagonist opioid (spre exemplu naloxonă), în pofida efectului modest pe care l-ar putea avea în ameliorarea simptomelor respiratorii determinate de buprenorfină, comparativ cu efectele sale în cazul opioizilor agonişti compleţi.
Danish: Orale ulcerea Misfarvning af tungen
Romanian: Ulcerație bucală Modificarea culorii limbii
Danish: Overfølsomhed Anafylaktisk shock
Romanian: Hipersensibilitate Șoc anafilactic
Danish: Buprenorphin metaboliseres ved 14-N-dealkylering og glukuronidkonjugering af modersubstansen og de dealkylerede metabolitter.
Romanian: Buprenorfina este metabolizată prin 14-N-dezalchilarea și glucuronoconjugarea moleculei parentale și a metabolitului dezalchilat.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Indivior Europe Limited 27 Windsor Place
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Indivior Europe Limited 27 Windsor Place
Danish: Patienterne bør monitoreres for tegn og symptomer på opioidabstinenser, -toksicitet eller -overdosering som følge af øgede niveauer af naloxon og/eller buprenorphin.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru semne și simptome ale întreruperii administrării opioidelor, toxicitate sau supradozaj cauzate de creșterea nivelului de naloxonă și/sau buprenorfină.
Danish: Kombinationen af buprenorphinhydrochlorid og naloxonhydrochlorid (4:1) var ikke mutagen i et bakterielt mutationsstudie (Ames' test) og var ikke klastogent i et in vitro cytogenetisk studie med humane lymfocytter eller i en intravenøs mikronukleustest på rotter.
Romanian: Asocierea (4:1) de clorhidrat de buprenorfină și clorhidrat de naloxonă nu a avut niciun efect mutagen într-un test de mutații bacteriene (testul Ames), și niciun efect clastogenic într-un test citogenetic in vitro pe limfocite umane sau într-un test intravenos pe micronuclei la șobolani.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Suboxone
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte de a lua Suboxone
Danish: Pludseligt opstående abstinenssyndrom forårsaget af for tidlig indtagelse af Suboxone efter brugen af ulovlige opioider, abstinenssyndrom hos nyfødte.
Romanian: Sindromul de sevraj cauzat de administrarea de Suboxone prea repede după utilizarea de opioide ilegale, sindrom de sevraj la nou-născuţi.
Danish: Det anbefales at tage baseline leverfunktionsprøver og dokumentation for viral hepatitisstatus, inden behandlingen indledes.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, se recomandă efectuarea de teste funcţionale hepatice iniţiale şi documentarea statusului legat de hepatitele virale.
Danish: Et karcinogenicitetsstudie med buprenorphin/naloxon blev udført med rotter i doser på 7, 30 og 120 mg/kg/dag, med estimeret eksponeringsfaktor på 3 til 75 gange, baseret på human daglig sublingual dosis på 16 mg beregnet ud fra mg/m2.
Romanian: A fost efectuat un studiu de carcinogenitate la şobolani cu buprenorfină/naloxonă în doze de 7, 30 și 120 mg/kg/zi, cu expunere estimată ca fiind multiplu de 3 ori până la de 75 ori față de o doză umană sublinguală zilnică de 16 mg, calculată ca mg/m².
Danish: Du skal også straks informere din læge, hvis du får bivirkninger såsom:
Romanian: De asemenea, anunţaţi-vă medicul imediat dacă prezentaţi efecte secundare , cum ar fi:
Danish: 11,3-folds stigning
Romanian: Creștere de 11.3 ori
Danish: Dette lægemiddel kan være et mål for personer, som misbruger receptpligtige lægemidler, og det skal derfor opbevares et sikkert sted for at beskytte det mod tyveri.
Romanian: Acest medicament poate fi o ţintă pentru persoanele care fac abuz de medicamente pe bază de prescripţie şi trebuie păstrat într-un loc sigur pentru a-l proteja împotriva furtului.
Danish: Dosistitrering i trin på 2-8 mg buprenorphin sker i henhold til revurderingen af patientens kliniske og psykologiske status og en maksimal daglig dosis på 24 mg buprenorphin som enkeltdosis bør ikke overskrides.
Romanian: Ajustarea dozei în pași de 2-8 mg buprenorfină este ghidată de reevaluarea condiției clinice și psihologice a pacientului, și nu trebuie să depășească o doză maximă zilnică de buprenorfină 24 mg.
Danish: Storbritannien
Romanian: Marea Britanie sau
Danish: Det er ikke nødvendigt at foretage dosisjustering baseret på nyrefunktionen, men forsigtighed anbefales ved dosering til personer med alvorligt nedsat nyrefunktion (se pkt.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în raport cu funcția renală, însă se recomandă prudență în cazul administrării la subiecţi cu insuficienţă renală severă (vezi pct. 4.3).
Danish: Tegn på overdosis kan også inkludere døsighed, amblyopi, miosis, hypotension, kvalme, opkastning og/eller taleforstyrrelser.
Romanian: Semnele supradozajului pot include, de asemenea, somnolenţă, ambliopie, mioză, hipotensiune, greaţuri, vărsături şi/sau tulburări de vorbire.
Danish: Dosisjustering af buprenorphin/naloxon er ikke nødvendig hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de buprenorfină/naloxonă la pacienții cu insuficienţă renală.
Danish: • Hold resoribletterne på plads under tungen, indtil de er helt opløst.
Romanian: • Ţineţi comprimatele sub limbă până când se dizolvă complet.
Danish: Tal med lægen eller apoteket, hvis du har indtryk af, at effekten af Suboxone er for stærk eller for svag.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Suboxone este prea puternic sau prea slab,
Danish: Urin abnormitet Albuminuri Dysuri
Romanian: Anomalii urinare Albuminurie Disurie
Danish: Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn og andre medlemmer i husstanden.
Romanian: A nu se lăsa la la vederea și îndemâna copiilor şi a altor membri ai familiei.
Danish: Dosisjustering og vedligeholdelsesbehandling:
Romanian: Ajustarea dozelor și terapia de întreținere:
Danish: Spektret af anomalier rækker fra forbigående asymptomatisk forhøjede levertransaminaser til rapporter om leversvigt, levernekrose, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati og død.
Romanian: Tulburările variază de la creșteri asimptomatice tranzitorii ale valorilor transaminazelor hepatice, la raportări de cazuri de insuficiență hepatică, necroză hepatică, sindrom hepatorenal, encefalopatie hepatică şi deces.
Danish: Opioider bør anvendes med forsigtighed til patienter med hypotension, prostatahypertrofi eller uretrastenose.
Romanian: Opioidele trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu hipotensiune arterială, hipertrofie a prostatei sau cu stenoză uretrală.
Danish: Patienter, der kræver en titreret daglig dosis > 8 mg buprenorphin/dag, finder muligvis ikke denne dosering tilstrækkelig.
Romanian: S-ar putea ca pacienţii care necesită o doză zilnică ajustată mai mare de 8 mg buprenorfină pe zi să considere acest protocol ca nefiind adecvat.
Danish: N-dealkylbuprenorphin er en -opioidagonist med svag intrinsic activity.
Romanian: Buprenorfina N-dezalchilată este un agonist opioid µ cu activitate intrinsecă slabă.
Danish: Det kan være symptomer på leverskade.
Romanian: Acestea ar putea fi simptome ale unei afectări a ficatului.
Danish: Angina pectoris Bradykardi Myokardieinfarkt Palpitationer Takykardi
Romanian: Angină pectorală Bradicardie Infarct miocardic Palpitații Tahicardie
Danish: Det anbefales, at patienter, der får buprenorphin/naloxon, overvåges nøje, hvis inducerende stoffer (for eksempel phenobarbital, carbamazepin, phenytoin, rifampicin) administreres samtidig.
Romanian: Se recomandă ca pacienţii trataţi cu buprenorfină/naloxonă să fie atent monitorizaţi în cazul administrării concomitente de inductori (de ex. fenobarbital, carbamazepină, fenitoină, rifampicină).
Danish: 2,8-folds stigning
Romanian: Creștere de 2.8 ori
Danish: Enkelte rapporter om krampeanfald, opkastning, diarré og forhøjede levertal blev anset for at være alvorlige.
Romanian: Au fost considerate grave și raportările de convulsii, vărsături, diaree și valori crescute ale testelor funcției hepatice.
Danish: Let nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse A) (n=9)
Romanian: Insuficiență hepatică ușoară (Copil-Pugh Clasa A) (n=9)
Danish: I mange tilfælde kan eksisterende nedsat mitokondriefunktion (arvelig sygdom, leverenzymanomalier, infektion med hepatitis B eller hepatitis C virus, alkoholmisbrug, anoreksi, samtidig behandling med andre potentielt hepatotoksiske lægemidler) og samtidigt intravenøst stofmisbrug spille en kausal eller medvirkende rolle.
Romanian: În multe cazuri, prezența unei afectări mitocondriale pre-existente (boală genetică, anomalii ale enzimelor hepatice, infecţii cu virusul hepatic B sau C, abuz de alcool, anorexie, utilizarea concomitentă de alte medicamente cu potențial hepatotoxic) și continuarea utilizării de medicamente intravenoase pot avea un rol cauzativ sau favorizant.
Danish: Der er ingen erfaringer med sikkerheden og virkningen af buprenorphin/naloxon hos ældre patienter over 65 år.
Romanian: Siguranța și eficacitatea buprenorfinei/naloxonei la pacienți cu vârsta de peste 65 ani nu au fost stabilite.
Danish: Buprenorphin/naloxon kan forårsage alvorlig, eventuelt dødelig, respirationsdepression hos børn og ikke-afhængige personer i tilfælde af utilsigtet eller forsætlig indtagelse.
Romanian: Buprenorfina/naloxona poate produce deprimare respiratorie severă, posibil fatală, la copii şi la persoanele nedependente în cazul ingestiei accidentale sau deliberate.
Danish: Dette kan også skyldes virusinfektioner (kronisk hepatitis C), alkoholmisbrug, appetitmangel eller brug af anden medicin, der kan skade leveren (se punkt 4).
Romanian: Aceasta ar putea fi de asemenea datorată infecţiilor virale (hepatită cronică C), abuzului de alcool, anorexiei sau utilizării altor medicamente cu capacitatea de a vă afecta ficatul (vezi pct. 4).
Danish: Buprenorphin kan udløse abstinenssymptomer hos methadonafhængige patienter.
Romanian: Buprenorfina poate precipita simptomele sindromului de sevraj la pacienții dependenți de metadonă.
Danish: o benzodiazepiner: Denne kombination kan forårsage dødsfald på grund af respirationsdepression af central oprindelse.
Romanian: Această asociere poate duce la deces din cauza deprimării respiratorii cu origine centrală.
Danish: Brystsmerter Kuldegysninger Pyreksi
Romanian: Dureri toracice Frisoane Pirexie
Danish: • hvis du tager naltrexon eller nalmefen til behandling af alkohol- eller opioidafhængighed.
Romanian: • dacă luați naltrexonă sau nalmefene pentru tratamentul dependenței de alcool etilic sau opioide.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi Producător
Danish: Symptomerne på en overdosis kan være en fornemmelse af søvnighed og manglende koordinationsevne med langsomme reflekser, sløret syn og/eller sløret tale.
Romanian: Simptomele supradozajului pot include somnolenţă şi reflexe necoordonate şi lente, vedere înceţoşată şi/sau vorbire îngreunată.
Danish: Lægen vil vurdere, om du er klar til at indlede behandlingen og hjælpe dig med at finde det rette tidspunkt for din første dosis Suboxone.
Romanian: O evaluare medicală a pregătirii pentru tratament va ajuta la stabilirea momentului administrării primei doze de Suboxone.
Danish: Naloxon kan elimineres hurtigere end buprenorphin, hvilket giver risiko for tilbagevenden af tidligere kontrollerede symptomer på buprenorphinoverdosering.
Romanian: Naloxona poate fi eliminată mai rapid decât buprenorfina, permiţând remiterea simptomelor anterioare ale supradozajului cu buprenorfină, astfel încât poate fi necesară o perfuzare continuă.
Danish: Øre og labyrint
Romanian: Tulburări ale urechii și labirintului vertigo
Danish: Da både buprenorphin og naloxon metaboliseres i udtalt grad, blev der fundet højere plasmaniveauer af både buprenorphin og naloxon hos patienter med moderat og svært nedsat leverfunktion efter administration af en enkeltdosis.
Romanian: Având în vedere că atât buprenorfina cât și naloxona, sunt metabolizate intens, nivelele plasmatice au fost găsite a fi ridicate atât pentru buprenorfină cât și pentru naloxonă la pacienții cu insuficienţă hepatică moderată şi severă după administrare unică.
Danish: Samtidig behandling med monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) kan forårsage øget virkning af opioider, baseret på erfaring med morphin (se pkt.
Romanian: Utilizarea concomitentă a inhibitorilor monoaminooxidazei (IMAO) poate exacerba efectele opioidelor, pe baza experienţei cu morfina (vezi pct. 4.5).
Danish: Moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse B) (n=8)
Romanian: Insuficiență hepatică moderată (Copil-Pugh Clasa B) (n=8)
Danish: - sederende H1-receptorantagonister (som bruges til behandling af allergiske reaktioner) for eksempel diphenhydramin og chlorphenamin.
Romanian: - antagoniştii sedativi ai receptorului Hı (utilizaţi pentru tratarea reacţiilor adverse), cum ar fi difenhidramina şi clorfenamina.
Danish: Sub-optimal behandling med buprenorphin/naloxon kan forårsage stofmisbrug hos patienten, hvilket kan føre til overdosering eller behandlingsophør.
Romanian: Tratamentul sub-optimal cu buprenorfină/naloxonă poate determina utilizarea incorectă a medicamentului de către pacient, conducând la supradozaj sau la renunţarea la tratament.
Danish: Lad være med på nogen måde at ændre eller stoppe behandlingen uden at have aftalt det med din behandler.
Romanian: Nu modificaţi tratamentul în niciun fel sau nu întrerupeti tratamentul fără permisiunea medicului care vă tratează.
Danish: • hvis du har alvorlige leverproblemer
Romanian: • dacă aveţi probleme grave cu ficatul
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter): Søvnløshed, forstoppelse, kvalme, kraftige svedeture, hovedpine, abstinenssymptomer Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): insomnie (incapacitatea de a dormi), constipaţie, greaţă, transpiraţii excesive, dureri de cap, sindrom de sevraj