FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Bestem indstiksstedet, og rengør dette antiseptisk.
Bulgarian: Определете мястото за венепункция и обработете антисептично.
Danish: Et sådant filter er et polyamidfilter med en porestørrelse på 5-20 mikrometer i et polyakrylfilterhus med luer-adapter.
Bulgarian: Тези съвместими филтри имат тип Luerадаптер полиакрилен корпус с вграден полиамиден филтриращ елемент с големина на порите 5 - 20 микрометра.
Danish: Skru sprøjten af hætteglasset (I).
Bulgarian: Отделете спринцовката от флакона (I).
Danish: Hold stemplet på plads, fjern sprøjten fra forbindelsesstykket til hætteglasset (sidstnævnte skal blive siddende på hætteglasset).
Bulgarian: Като държите буталото на място, отделете спринцовката от адаптера на флакона (последният трябва да остане прикрепен към флакона).
Danish: 1 venepunktursæt
Bulgarian: 1 набор за венепункция
Danish: Brug ikke opløsninger, der indeholder synlige partikler eller uklarheder.
Bulgarian: Да не се използват разтвори, съдържащи видими частици или са мътни.
Danish: ANDET Bayer Logo
Bulgarian: Bayer-Logo
Danish: Patienter med inhibitorer (neutraliserende antistoffer) Hvis din læge har fortalt dig, at du har dannet faktor VIII-inhibitorer, skal du muligvis anvende en større mængde af dette lægemiddel for at kontrollere en blødning.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че сте образували инхибитори към фактор VІІІ, може да се нуждаете от по-големи количества от това лекарство от преди за контрол на кръвоизливите.
Danish: Fjern proppen fra det hvide låg på sprøjten (A).
Bulgarian: Махнете запушалката, прикрепена към бялата капачка на спринцовката (A).
Danish: Hvis yderligere dosis ikke er nødvendig, fjernes venepunktursættet og injektionssprøjte.
Bulgarian: Ако не е необходима друга доза, отстранете системата за венепункция и спринцовката.
Danish: Skru forsigtigt sprøjten på hætteglasset med pulver (B).
Bulgarian: Внимателно поставете спринцовката към флакона с прах (В).
Danish: • overfølsomhedsreaktioner, herunder alvorlig, pludselig allergisk reaktion (som kan omfatte udslæt, kvalme, nældefeber, angioødem, kulderystelser, ansigtsrødme, hovedpine, døsighed, hvæsende vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær, rastløshed, hurtig puls (takykardi), prikkende fornemmelse i huden eller anafylaktisk shock), fx trykken for brystet/ildebefindende, svimmelhed, kvalme og let nedsat blodtryk, som kan medføre, at du føler dig svimmel, når du rejser dig op)
Bulgarian: реакции на свръхчувствителност, включващи тежка внезапна алергична реакция (която може да включва копривна треска, гадене, уртикария, ангиоедем, втрисане, зачервяване, главоболие, сънливост, хриптене или затруднено дишане, безспокойство, тахикардия, мравучкане или анафилактичен шок (напр. стягане в гърдите/ чувство на общо неразположение, световъртеж и гадене, и леко понижено кръвно налягане, от което може да Ви прималее при изправяне)
Danish: De enkelte patienter kan have forskellig respons på faktor VIII og udvise forskellige halveringstider og bedringer.
Bulgarian: Индивидуалният отговор към фактор VІІІ при отделните пациенти може да варира, и те да показват различен елиминационен полуживот и степени на възстановяване.
Danish: Sæt sprøjten til venepunktursættet og sørg for, at der ikke kommer blod ind i sprøjten (J).
Bulgarian: Убедете се, че няма навлязла кръв в спринцовката (J).
Danish: Yderligere information om KOGENATE Bayer findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Danish: Yderligere information om KOGENATE Bayerfindes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Danish: KOGENATE Bayer anvendes til behandling og profylakse af blødning hos voksne, unge og børn i alle aldre med blødersygdommen hæmofili A (medfødt faktor VIII-mangel).
Bulgarian: KOGENATE Bayer се използва за лечение и профилактика на кръвоизливи при възрастни, юноши и деца от всички възрасти с хемофилия
Danish: Indsprøjtningshastigheden bør afstemmes efter patientens velbefindende, men må ikke være hurtigere end maksimalt 2 ml/min.
Bulgarian: Скоростта на приложение трябва да се базира на състоянието на пациента, но не трябва да бъде по-висока от 2 ml/min (максимална скорост на инфузия).
Danish: Hold på plastikhylstret, placér forbindelsesstykket på hætteglasset, og pres det ned (B).
Bulgarian: Като държите пластмасовата кутия, поставете я над продукта и силно натиснете надолу (В).
Danish: TUP'er = tidligere ubehandlede patienter TBP'er = tidligere behandlede patienter MBP'er = minimalt behandlede patienter * Se afsnittet nedenfor.
Bulgarian: PTP (previously treated patients) = лекувани в миналото пациенти MTP (minimally treated patients) - минимално лекувани пациенти
Danish: Rengør derefter gummiproppen med den sterile spritserviet (eller brug antiseptisk spray).
Bulgarian: Махнете защитното капаче от флакона с лиофилизиран прах (А), след което почистете гумената запушалка със стерилен тампон (или използвайте стерилен спрей).
Danish: Sørg for at hele indholdet i hætteglasset bliver trukket op i sprøjten.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че цялото количество разтвор е изтеглено в спринцовката.
Danish: 1 hætteglas med Bio-Set overføringssystem indeholdende pulver til injektionsvæske, opløsning.
Bulgarian: 1 флакон с Bio-Set устройство с прах за инжекционен разтвор
Danish: Et klinisk studie med voksne hæmofili A-patienter, som gennemgik et større kirurgisk indgreb, har vist, at KOGENATE Bayer kan administreres som kontinuerlig infusion ved kirurgi (præ-, per- og postoperativt).
Bulgarian: А, подложени на големи хирургични интервенции, е установено, че KOGENATE Bayer може да се използва за непрекъсната инфузия по време на хирургични операции (преди, по време на и след операция).
Danish: Bestem indstikssted og rengør huden med en spritserviet og desinficer injektionsstedet som anvist af lægen.
Bulgarian: Определете мястото за венепункция и обработете антисептично инжекционното място, както Ви е посъветвал Вашият лекар.
Danish: Indsprøjt opløsningen i en vene i løbet af nogle minutter, idet du holder øje med kanylens position.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора интравенозно в продължение на няколко минути, като контролирате визуално позицията на иглата.
Danish: Anvend kun det medfølgende administrationsudstyr (hætteglas med pulver og Bio-Setoverføringssystem, fyldt injektionssprøjte med solvens og venepunktursæt) til rekonstitution og injektion, da behandlingssvigt kan forekomme som følge af adsorption af human rekombinant koagulationsfaktor VIII til den indre overflade af visse infusionssæt.
Bulgarian: За разтваряне и приложение трябва да се използват само предоставените набори (флакон с устройство Bio-Set, предварително напълнена спринцовка, съдържаща разтворител и набор за венепункция), тъй като може да има неуспех на лечението, вследствие на адсорбцията на човешкия рекомбинантен коагулационен фактор VІІІ върху вътрешната повърхност на някои инфузионни системи.
Danish: Pulveret er et tørt, hvidt til svagt gult pulver eller en pulverkage.
Bulgarian: Флаконът съдържа сух, бял до бледо жълт прах или компактна маса.
Danish: 2 spritservietter til engangsbrug
Bulgarian: 2 алкохолни тампона за еднократна употреба.
Danish: Anvend kun det medfølgende administrationsudstyr (hætteglas med pulver, fyldt injektionssprøjte med solvens, forbindelsesstykke til hætteglas og venepunktursæt) til rekonstitution og injektion, da behandlingssvigt kan forekomme som følge af adsorption af human rekombinant koagulationsfaktor VIII til den indre overflade af visse infusionssæt.
Bulgarian: За разтваряне и приложение трябва да се използват само предоставените набори (флакон с прах, предварително напълнена спринцовка, съдържаща разтворител, адаптер за флакон и набор за венепункция), тъй като може да има неуспех на лечението, вследствие на адсорбцията на човешкия рекомбинантен коагулационен фактор VІІІ върху вътрешната повърхност на някои инфузионни системи.
Danish: Fjern papirhætten på plastikhylstret på forbindelsesstykket til hætteglasset.
Bulgarian: Отлепете хартиения капак на пластмасовата кутия на адаптера на флакона.
Danish: Brug kun det injektionssæt (hætteglas med pulver samt Bio-Set-overføringssystem, fyldt injektionssprøjte indeholdende solvens og venepunktursæt), der følger med hver pakke af dette lægemiddel til opløsning og indsprøjtning.
Bulgarian: Да се използват само медицинските изделия (флакон с прах с Bio-Set трансферно устройство, предварително напълнена спринцовка, съдържаща разтворител и набор за венепункция) за разтваряне и приложение, предоставени с всяка опаковка на това лекарство.
Danish: Hold et kompres fast imod indstiksstedet i ca. 2 minutter med patientens arm strakt ud.
Bulgarian: Дръжте здраво тампона над инжекционното място върху опънатата ръка за приблизително 2 минути.
Danish: Det anbefales at dokumentere navn og batchnummer for produktet, hver gang du bruger KOGENATE Bayer.
Bulgarian: Препоръчва се всеки път, когато използвате KOGENATE Bayer, да документирате името и партидния номер на продукта.
Danish: Ved landtidsforebyggelse af blødninger hos patienter med svær hæmofili A er den sædvanlige dosis på 20-40 IE KOGENATE Bayer pr. kg legemsvægt med 2-3 dages mellemrum.
Bulgarian: А обичайните дози са от 20 IU до 40 IU KOGENATE Bayer на kg телесно тегло на интервали от 2 до 3 дни.
Danish: Clearance: 3 ml/time/kg rFVIII-opløsningskoncentrationer 100 IE/ml 200 IE/ml 400 IE/ml
Bulgarian: 100 IU/ml 200 IU/ml
Danish: Brug ikke KOGENATE Bayer 500 IE
Bulgarian: Не използвайте KOGENATE Bayer 500 IU
Danish: Brug ikke KOGENATE Bayer 250 IE
Bulgarian: Не използвайте KOGENATE Bayer 250 IU
Danish: Brug ikke KOGENATE Bayer 2000 IE
Bulgarian: Не използвайте KOGENATE Bayer 2000 IU
Danish: Anbring hætteglasset på en fast, skridsikker overflade.
Bulgarian: Внимателно поставете продукта на твърда, не-хлъзгаща се повърхност.
Danish: • To spritservietter til engangsbrug
Bulgarian: два алкохолни тампона за еднократна употреба.
Danish: Vend hætteglasset/sprøjten, og før opløsningen over i sprøjten ved at trække stemplet ud med en langsom og jævn bevægelse (H).
Bulgarian: Обърнете флакона/спринцовка и прехвърлете разтвора чрез внимателно и плавно изтегляне на буталото (Н).
Danish: Det er vigtigt at anvende det venepunktursæt, der leveres med præparatet, da det har et indbygget in-line-filter.
Bulgarian: При приложение е важно да се използва предоставения към продукта набор за венепункция, понеже той включва и проточен филтър.
Danish: KOGENATE Bayer 250 IE indeholder
Bulgarian: KOGENATE Bayer 250 IU съдържа натрий
Danish: KOGENATE Bayer indeholder ikke von Willebrand-faktor og må derfor ikke anvendes ved von
Bulgarian: Този продукт не съдържа фактора на фон Вилебранд и следователно не трябва да се използва за лечение на болестта на фон Вилебранд.
Danish: Tilslut stempelstangen med sprøjten ved at skrue den fast i gummiproppen (E).
Bulgarian: Поставете буталото на спринцовката с въртеливо движение в гумената мембрана на спринцовката (Е).
Danish: • Et venepunktursæt
Bulgarian: един набор за венепункция
Danish: Tel: +420 266 101 111
Bulgarian: Bayer s.r.o. Tel: +420 266 101 111
Danish: Indsprøjt opløsningsvæsken i hætteglasset med pulver ved langsomt at trykke sprøjtens stempel ned (F).
Bulgarian: Инжектирайте разтворителя във флакона с праха чрез бавно натискане на буталото надолу.
Danish: Brug ikke KOGENATE Bayer 1000 IE
Bulgarian: Не използвайте KOGENATE Bayer 1000 IU
Danish: Hvis de forventede faktor VIIIaktivitets niveauer i plasma ikke opnås, eller hvis blødning ikke kan kontrolleres med en passende dosis, bør der udføres en analyse for at fastslå, om en faktor VIII-inhibitor er til stede.
Bulgarian: Ако очакваните нива на активност на фактор VІІІ не са постигнати, или ако кръвоизливът не се овладява с подходяща доза, трябва да се извърши изследване, за да се определи наличието на инхибитор към фактор VІІІ.
Danish: Parenterale lægemidler skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning før administration.
Bulgarian: Преди прилагане парентералните лекарствени продукти трябва да бъдат проверени визуално за наличие на видими частици в тях или за промени в цвета.
Danish: Ryst ikke hætteglasset.
Bulgarian: Да не се разклаща грубо!
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med 2,5 ml vand til injektionsvæsker med en separat stempelstang.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 2,5 ml вода за инжекции с отделно бутало.
Danish: • Anvend ikke det venepunktursæt, der blev leveret med præparatet, til at udtage blod, da det indeholder et in-line-filter.
Bulgarian: Не използвайте приложения към продукта набор за венепункция за вземане на кръвна проба, понеже той съдържа проточен филтър.
Danish: Stik kanylen ind i venen, og fastgør venepunktursættet med et plaster.
Bulgarian: Пунктирайте вената и обезопасете мястото на венепункцията с пластир.
Danish: Hvis faktor VIII-niveauetkoncentrationen i dit blod ikke når de forventede niveauer, eller hvis blødningen ikke er kommet under kontrol efter en tilsyneladende tilstrækkelig dosis, du have udviklet faktor VIII-inhibitorer (neutraliserende antistoffer) i dit blod.
Bulgarian: Ако нивото на фактор VIII във Вашата плазма не достигне очакваните стойности или ако кръвоизливът не се овладява с доза, която изглежда достатъчна, може да сте образували инхибитори срещу фактор VIII.
Danish: Brug ikke KOGENATE Bayer 3000 IE
Bulgarian: Не използвайте KOGENATE Bayer 3000 IU
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte med 5,0 ml vand til injektionsvæsker med en separat stempelstang.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с 5,0 ml вода за инжекции с отделно бутало.
Danish: Brug kun det injektionssæt (forbindelsesstykket til hætteglas, fyldt injektionssprøjte indeholdende solvens og venepunktursæt), der følger med hver pakke af dette lægemiddel til opløsning og indsprøjtning.
Bulgarian: Да се използват само медицинските изделия (адаптер за флакона, предварително напълнена спринцовка, съдържаща разтворител и набор за венепункция) за разтваряне и приложение, предоставени с всяка опаковка на това лекарство.
Danish: Opbevar hætteglasset og den fyldte injektionssprøjte i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Bulgarian: Флаконът и предварително напълнената спринцовка да се съхраняват в оригиналната опаковка, защитена от светлина.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge KOGENATE Bayer 250 IE
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате KOGENATE Bayer 250 IU
Danish: Hvis du har glemt at bruge KOGENATE Bayer 500 IE
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате KOGENATE Bayer 500 IU
Danish: Hvis du har glemt at bruge KOGENATE Bayer 2000 IE
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате KOGENATE Bayer 2000 IU
Danish: Hvis du har glemt at bruge KOGENATE Bayer 250 IE
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате KOGENATE Bayer 250 IU
Danish: Hvis du får KOGENATE Bayer for at forebygge blødninger (profylaktisk), vil din læge udregne din dosis.
Bulgarian: Ако използвате KOGENATE Bayer 1000 IU за предотвратяване на кръвоизливи (профилактика), Вашият лекар ще изчисли дозата за Вас.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage KOGENATE Bayer 2000 IE
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на KOGENATE Bayer 2000 IU
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage KOGENATE Bayer 500 IE
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на KOGENATE Bayer 500 IU
Danish: Denne risiko er størst i løbet af de første 20 eksponeringsdage.
Bulgarian: , като този риск е най-висок през първите 20 дни на експозиция.
Danish: Bio-Set overføringssystem:
Bulgarian: Bio-Set система:
Danish: Det må ikke blive varmere end legemstemperatur (højst 37 °C).
Bulgarian: Материалът не трябва да бъде по-топъл от телесна температура (да не превишава 37°C).
Danish: Anvendelse til børn og unge
Bulgarian: Деца и юноши
Danish: Din læge vil udregne dosis af dette lægemiddel, og hvor ofte du skal have det for at få det nødvendige niveau af faktor VIII-aktivitet i blodet.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли дозата от това лекарство и колко често трябва да я получавате, за да постигнете необходимото ниво на активност на фактор VІІІ в кръвта.
Danish: ANDET Bayer Logo
Bulgarian: ДРУГО Bayer-Logo
Danish: Der er ikke foretaget studier af KOGENATE Bayer's mutagene potentiale, eftersom der ikke kunne detekteres noget mutagent potentiale in vitro eller in vivo for forgængeren til KOGENATE Bayer.
Bulgarian: Не са извършени проучвания върху мутагенния потенциал на KOGENATE Bayer, тъй като не е открит мутагенен потенциал in vivo и in vitro при предшестващия продукт на KOGENATE Bayer.
Danish: Du filtrerer det ved at følge opløsnings- og/eller anvendelsestrinene, som beskrives nedenfor.
Bulgarian: Филтрувайте като следвате стъпките за приготвяне и/или приложение, описани по-долу.
Danish: Opløs den krævede mængde lægemiddel og gentag trin 2-9 med en ny sprøjte, som du forbinder til venepunktursættet.
Bulgarian: Разтворете желаното количество от продукта, повтаряйки стъпки 2 - 9, като използвате нова спринцовка и я свържете към системата за венепункция.
Danish: Hvis du ikke kan anvende det venepunktursæt, der leveres med præparatet, skal du bruge et separat filter, sådan som din læge eller sygeplejerske har instrueret dig om.
Bulgarian: Ако не е възможно да използвате приложения набор за венепункция, използвайте отделен филтър, както Вашата медицинска сестра или Вашият лекар са Ви инструктирали.
Danish: KOGENATE Bayer bør injiceres intravenøst over 2-5 minutter.
Bulgarian: KOGENATE Bayer трябва да се инжектира интравенозно за 2 до 5 минути.
Danish: Hvis du har spørgsmål om KOGENATE Bayer og kompatible, separate filtre, skal du kontakte Bayer AG.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно KOGENATE Bayer и съвместимите с него самостоятелни филтри, свържете се с Bayer AG.
Danish: Varm både et uåbnet hætteglas og en sprøjte i dine hænder til de har en behagelig temperatur (ikke over 37 °C).
Bulgarian: Затоплете затворения флакон и спринцовката с разтворител във вашите ръце до комфортна температура (да не превишава 37°С).
Danish: a) Ved bolusindgifter Gentag indgiften hver 8. til 24. time, indtil der er opnået en passende sårheling, Fortsæt derefter behandlingen i yderligere mindst 7 dage for at opretholde en faktor VIII-aktivitet på 30-60% (IE/dl).
Bulgarian: Повторете инфузията на всеки 8-24 часа, докато не се появи адекватно заздравяване на раната, след това продължете с лечение за най-малко още 7 дни, за да подържате активност на фактор VIII от 30% до 60% (IU/dl).
Danish: Hvis det sker, kan din eller dit barns medicin stoppe med at virke korrekt, og du eller dit barn kan opleve vedvarende blødning.
Bulgarian: Ако това се случи, Вашето лекарство или лекарството на Вашето дете може да спре да функционира правилно и Вие или
Danish: Det er ikke sandsynligt, at KOGENATE Bayer vil påvirke frugtbarheden hos patienter af hverken haneller hunkøn, da det aktive stof forekommer naturligt i kroppen.
Bulgarian: Не се очаква KOGENATE Bayer да повлияе фертилитета при мъже или жени, тъй като активното вещество естествено присъства в организма.
Danish: Generelt bør alle patienter i behandling med koagulationsfaktor VIII-produkter overvåges omhyggeligt for udvikling af inhibitorer ved passende kliniske observationer og laboratorietests.
Bulgarian: По принцип, всички пациенти, които се лекуват с продукти с коагулационен фактор VІІІ трябва да се проследяват внимателно за развитието на инхибитори, посредством подходящо клинично наблюдение и лабораторни тестове.
Danish: Hvis du har spørgsmål om lægemidlet og om egnede, separate filtre, skal du kontakte lægen.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно това лекарство и съвместимите с него самостоятелни филтри, свържете се с Вашия лекар.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data): • smagsforstyrrelser
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Danish: Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasset (A), rengør gummiproppen på hætteglasset med en spritserviet og lad den tørre før brug.
Bulgarian: Махнете защитното капаче от флакона (A) и почистете гумената запушалка на флакона с алкохолен тампон, и го оставате да изсъхне на въздуха преди употреба.
Danish: KOGENATE Bayer indeholder natrium
Bulgarian: KOGENATE Bayer съдържа натрий
Danish: Risikoen for udvikling af inhibitorer er relateret til sygdommens sværhedsgrad samt eksponering af faktor VIII.
Bulgarian: Рискът от развитие на инхибитори зависи от тежестта на заболяването, както и от експозицията на фактор VІІІ
Danish: Varm det uåbnede hætteglas med pulver og sprøjten med opløsningsvæske i dine hænder indtil det føles lige så varmt som dine hænder.
Bulgarian: Затоплете затворения флакон и спринцовката с разтворителя във вашите ръце, докато почувствате, че са затоплени колкото ръцете ви.
Danish: Gentag infusionen hver 12. til 24. time i 3-4 dage eller mere, indtil smerte og funktionsnedsættelse er forsvundet.
Bulgarian: Повторете инфузията всеки 12-24 часа за 3 - 4 дни или повече, докато болката и инвалидизирането отзвучат.
Danish: Pres derefter fingerpladen nær sprøjtens spids ned ved at bruge tommel og pegefinger (C) indtil fingerpladen møder topkanten af Bio-Set.
Bulgarian: След това натиснете силно защитната плочка до върха на спринцовката, като използвате вашия палец и показалец (C), докато тя допре края на Bio-Set.
Danish: Hvis nogle af delene i pakningen er blevet åbnet eller beskadiget, må du ikke anvende dem.
Bulgarian: Ако някои от компонентите на опаковката е разпечатан или повреден, не трябва да го използвате.
Danish: Til slut lægges en lille kompressionsforbinding på indstiksstedet, og hvis nødvendigt et plaster.
Bulgarian: Накрая поставете малка компресивна превръзка върху инжекционното място и преценете, дали е необходима лепенка.
Danish: Hos børn, som ikke tidligere har været i behandling med faktor VIII-lægemidler, er det meget almindeligt (flere end 1 ud af 10 patienter), at der udvikles inhibitor-antistoffer (se punkt 2), mens hos patienter, som tidligere har modtaget behandling med faktor VIII (flere end 150 behandlingsdage), er risikoen ikke almindelig (færre end 1 ud af 100 patienter).
Bulgarian: При деца, които преди това не са били лекувани с лекарства, съдържащи фактор VІІІ, инхибиторни антитела (вж. точка 2) могат да се образуват много често (повече от 1 на 10 пациенти); въпреки това, при пациентите, които преди това са получили лечение с лекарства, съдържащи фактор VІІІ (повече от 150 дни лечение), рискът е нечест (по-малко от 1 на 100 пациенти).
Danish: Indsprøjtningshastigheden bør afstemmes efter dit velbefindende, men må ikke være hurtigere end 2 ml/min.
Bulgarian: Скоростта на приложение трябва да се определи от Вашия комфорт, но не трябва да е по-висока от 2 ml в минута.
Danish: Det afhænger af mange faktorer, hvor meget KOGENATE Bayer, du skal anvende, og hvor ofte:
Bulgarian: Колко KOGENATE Bayer трябва да използвате и колко често трябва да го използвате зависи от много фактори като:
Danish: Hvert hætteglas med KOGENATE Bayer indeholder nominelt 250, 500, 1000, 2000 eller 3000 IE octocog alfa.
Bulgarian: Всеки флакон KOGENATE Bayer съдържа номинално 250, 500, 1000, 2000 или 3000 IU октоког алфа.
Danish: Hvis du får KOGENATE Bayer for at forebygge blødninger (profylaktisk), vil din læge udregne din dosis.
Bulgarian: Ако използвате KOGENATE Bayer за предотвратяване на кръвоизливи (профилактика), Вашият лекар ще изчисли дозата за Вас.
Danish: Sæt sprøjten til venepunktursættet og sørg for, at der ikke kommer blod ind i sprøjten (J).
Bulgarian: Прикрепете спринцовката към набора за венепункция и се уверете, че няма навлязла кръв в спринцовката (J).
Danish: Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (Bio-Set-System).
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор (Bio-Set система).
Danish: Hvis du har glemt at bruge KOGENATE Bayer
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате KOGENATE Bayer
Danish: Fjern beskyttelseshætten fra hætteglasset ved forsigtigt at bevæge den fra side til side gentagne gange og samtidig trække opad.
Bulgarian: Махнете капачето от флакона с прах чрез внимателно движение, което се извършва няколко пъти, докато в същото време се дърпа нагоре.