FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Furthermore, the text in the proposed indication “…and other microorganisms sensitive to tilmicosin” is not in accordance with recommendations in the CVMP reflection paper on macrolides, lincosamides and streptogramins (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 and not in line with the CVMP guideline on the SPC for antimicrobials (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
Finnish: Lisäksi ehdotetun hoitoaiheen teksti ”…ja muut tilmikosiinille herkät mikro-organismit” ei ole eläinlääkekomitean makrolidejä, linkosamideja ja streptogramiineja koskevan keskusteluasiakirjan (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1 mukainen eikä noudata eläinlääkekomitean ohjetta mikrobilääkkeiden valmisteyhteenvedosta (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)2.
English: NOTE TO PHYSICIAN: please see inside of label or package leaflet for details.
Finnish: HUOMAUTUS LÄÄKÄRILLE: ks. tiedot etiketin sisäpuolelta tai pakkausselosteesta.
English: In milk, a concentration of tilmicosin of 1.2 µg/ml at day 3 has been measured indicating a concentration above most MIC values of the pathogens.
Finnish: Maidossa on mitattu tilmikosiinipitoisuus 1,2 µg/ml kolmantena päivänä, mikä osoittaa pitoisuuden olevan useimpien patogeenien MIC-arvoja suurempi.
English: This antibacterial activity is predominantly against Gram-positive microorganism with activity against certain Gram-negative ones and Mycoplasma of a bovine and ovine origin.
Finnish: Bakteereita tappava vaikutus kohdistuu etupäässä Gram-positiivisia ja tiettyjä Gram-negatiivisia mikro-organismeja vastaan, sekä nautaeläinten ja lampaiden mykoplasmaa vastaan.
English: Do not administer to pigs.
Finnish: Ei saa antaa sioille.
English: Other symptoms observed were: difficulty in moving, reduced appetite and tachycardia.
Finnish: Muita havaittuja oireita olivat liikuntavaikeudet, pienentynyt ruokahalu ja takykardia.
English: Administration of dobutamine should also be considered due to its positive inotropic effects although it does not influence tachycardia.
Finnish: Positiivisen inotrooppisen vaikutuksensa vuoksi dobutamiinin antoa tulisi harkita, vaikkei sillä olekaan vaikutusta takykardiaan.
English: Each vial is packed into a carton.
Finnish: Jokainen injektiopullo on pakattu pahvipakkaukseen.
English: Since no dose-finding studies in rabbits were provided it cannot be concluded from the data available that Pasteurellosis can be treated with the recommended tilmicosin dosage of 10 mg/kg body weight.
Finnish: Koska kaneja koskevia oikean annoksen löytämiseen tähtääviä tutkimuksia ei toimitettu, käytettävissä olevista tiedoista ei voida päätellä, että pasteurelloosia voidaan hoitaa suositellulla tilmikosiiniannoksella 10 mg eläimen painokiloa kohden.
English: Minimum inhibition concentration measured in recently (2009-2012) isolated European field strains, derived from respiratory bovine disease.
Finnish: Lähimenneisyydessä (2009−2012) eristettyjen eurooppalaisten, nautaeläinten hengitystiesairaudesta peräisin olevien kenttäkantojen pienin mikrobien kasvua estävä pitoisuus.
English: • Do not use automatic injection equipment.
Finnish: • Älä käytä automaattiruiskua.
English: Elimination: Following subcutaneous injection, tilmicosin is excreted mainly via the bile into the faeces, but a small proportion is excreted via the urine.
Finnish: Eliminaatio: Nahanalaisena injektiona annettu tilmikosiini erittyy etupäässä sapen kautta ulosteeseen, mutta pieni määrä erittyy virtsan kautta.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT To be completed nationally.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Saatetaan valmiiksi kansallisella tasolla.
English: Intravenous injection of 4.5 to 5.6 mg tilmicosin/kg body weight followed by intravenous injection of 1 ml epinephrine (1/1000) 2 to 6 times resulted in death of all 6 injected pigs.
Finnish: Laskimonsisäisesti sialle annettu tilmikosiini-injektio annoksella 4,5-5,6 mg/elopainokilo, ja sitä seuraava laskimonsisäinen 1 ml:n adrenaliini -injektio (1/1 000) 2-6 kertaa, aiheutti jokaisen kuuden injektion saaneen sian kuoleman.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden aikana ei ole selvitetty.
English: • Do not work alone when using “product name (to be completed nationally)”.
Finnish: • Älä työskentele yksin, kun käytät ”tuotteen nimi (täytetään kansallisella tasolla)”
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic Group: antibacterials for systemic use, macrolides.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiseen käyttöön tarkoitetut bakteerilääkkeet, makrolidit.
English: • In case of self-injection SEEK IMMEDIATE MEDICAL ATTENTION and take the vial or the package leaflet with you.
Finnish: • Jos vahingossa injektoit itseesi valmistetta, KÄÄNNY VÄLITTÖMÄSTI LÄÄKÄRIN PUOLEEN ja ota mukaasi injektiopullo tai pakkausseloste.
English: Treatment of interdigital necrobacillosis.
Finnish: Interdigitaalisen nekrobasilloosin hoito.
English: Meat and offal: 42 days Milk: 18 days
Finnish: Teurastus: 42 vrk Maito: 18 vrk
English: Additional operator safety warnings:
Finnish: Käyttäjän turvallisuutta koskevat lisävaroitukset:
English: Veterinary medicinal product must not be disposed of via waste water or the drainage systems.
Finnish: Eläinlääkkeitä ei tule hävittää jätevesien mukana eikä viemäriverkoston kautta.
English: Pre-clinical data and an isolated clinical report suggest that calcium chloride infusion may help to reverse tilmicosin induced changes in blood pressure and heart rate in humans.
Finnish: Prekliinisten tulosten ja yksittäisen kliinisen raportin mukaan kalsiumkloridi-infuusio saattaa auttaa vähentämään tilmikosiinin aiheuttamia verenpaine- ja sykemuutoksia ihmisellä.
English: In pigs, intramuscular injection of 10 mg tilmicosin/kg body weight caused increased respiration, emesis and convulsions; 20 mg/kg body weight resulted in mortality in 3 of 4 pigs, and 30 mg/kg body weight caused the death of all 4 pigs tested.
Finnish: Sian lihakseen annettu tilmikosiini-injektio (10 mg/elopainokilo) aiheutti hengityksen tihenemistä, oksentelua ja kouristuksia; 20 mg/elopainokiloa aiheutti kuoleman kolmella neljästä siasta, ja 30 mg/elopainokiloa aiheutti kuoleman kaikissa neljässä koe-eläimessä (sika).
English: The half-life following subcutaneous injection in cattle is 2-3 days.
Finnish: Nahanalaisena injektiona annetun tilmikosiinin puoliintumisaika on naudalla 2-3 päivää.
English: Do not inject more than 2 ml per injection site.
Finnish: Älä ruiskuta yhteen injektiokohtaan enempää kuin 2 ml.
English: Keep the syringe and needle separate at all other times.
Finnish: Muulloin pidä ruisku ja neula erillään.
English: The recommended dose rate of 5 to 10 mg/kg body weight seems justified based on the available data, however pharmacokinetic studies combined with in vitro MIC studies imply that a dose of 10 mg/kg body weight would be preferable for curing the major pathogens in interdigital necrobacillosis in cattle.
Finnish: Suositeltu annostus 5-10 mg eläimen painokiloa kohti vaikuttaa käytettävissä olevien tietojen nojalla perustellulta, vaikkakin farmakokineettiset tutkimukset yhdessä in vitro -MIC-tutkimusten kanssa viittaavat siihen, että annostus 10 mg eläimen painokiloa kohti on parempi parannettaessa tärkeimpiä patogeenitulehduksia nautaeläinten interdigitaalisissa nekrobasiloositiloissa.
English: Bordetella bronchiseptica was not isolated in any clinical or preclinical study and no in vitro study has been performed with this bacteria.
Finnish: Missään kliinisessä tai prekliinisessä tutkimuksessa ei eristetty Bordetella bronchiseptica -bakteereja, eikä niillä ole tehty mitään in vitro -tutkimusta.
English: Distribution: Following subcutaneous injection, tilmicosin is distributed throughout the body, but especially high levels are found in the lung.
Finnish: Jakaantuminen: Ihonalaisena injektiona annettu tilmikosiini jakautuu kaikkialle kehoon, mutta sitä esiintyy keuhkoissa erityisen suurina pitoisuuksina.
English: Do not inject more than 20 ml per injection site.
Finnish: Älä ruiskuta yhteen injektiokohtaan enempää kuin 20 ml.
English: 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Saatetaan valmiiksi kansallisella tasolla.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa on yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista.
English: A dose of 30 mg/kg body weight resulted in increased respiratory rate.
Finnish: Annostus 30 mg eläimen painokiloa kohden aiheutti hengitystiheyden lisääntymistä.
English: The Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) has set the interpretive criteria for tilmicosin against M. haemolyica of bovine origin and specifically for bovine respiratory disease, as ≤8µg/ml = susceptible, 16 µg/ml = intermediate and ≥ 32 µg/ml = resistant.
Finnish: Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) on asettanut raja-arvot tilmikosiinille käytettäväksi naudan M. haemolytica -bakteeria vastaan ja erityisesti naudan hengitystieinfektioihin seuraavasti: ≤ 8 µg/ml = herkkä, 16 µg/ml = osittain herkkä ja ≥ 32 µg/ml = resistentti.
English: Manufacturer responsible for batch release: To be completed nationally
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Saatetaan valmiiksi kansallisella tasolla
English: OTHER INFORMATION “product name (to be completed nationally)” is contained in 25 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml amber glass vials (Type I or Type II) sealed with a rubber stopper and aluminium overseal.
Finnish: ”Valmisteen nimi (saatetaan valmiiksi kansallisella tasolla)”-valmiste on ruskeankeltaisissa 25 ml:n, 50 ml:n, 100 ml:n tai 250 ml:n injektiopulloissa (tyyppiä I tai tyyppiä II), jotka on suljettu kumitulpalla ja alumiinisuojalla.
English: In cattle subcutaneous injections of 10, 30 and 50 mg/kg body weight, repeated three times with a 72 hours interval, did not cause death.
Finnish: Naudalle nahanalaiset injektiot annoksilla 10, 30 ja 50 mg/elopainokilo toistettuna kolmesti 72 tunnin välein eivät aiheuttaneet kuolemaa.
English: Micotil 300 Injectie is a solution for injection containing tilmicosin with a strength of 300 mg per ml.
Finnish: Micotil 300 Injectie on tilmikosiinia sisältävä injektioneste, jonka vahvuus on 300 mg/ml.
English: Regarding the treatment of acute ovine mastitis associated with Staphylococcus aureus and Mycoplasma agalactiae, the pathogens Staphylococcus aureus and Mycoplasma agalactiae appear to be sensitive for tilmicosin according to the measured MIC values (S. aureus MIC <0.25-1 µg/ml, M. agalactiae MIC=0.5 µg/ml).
Finnish: Staphylococcus aureus- ja Mycoplasma agalactiae -mikro-organismeihin liittyvän lampaiden akuutin utaretulehduksen hoidossa Staphylococcus aureus ja Mycoplasma agalactiae näyttävät mitattujen MIC-arvojen (S. aureus MIC <0,25-1 µg/ml, M. agalactiae MIC = 0,5 µg/ml) perusteella olevan herkkiä tilmikosiinille.
English: Meat and offal: 70 days Milk: 36 days
Finnish: Teurastus: 70 vrk Maito: 36 vrk
English: Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Finnish: Tieteelliset päätelmät ja perusteet valmisteyhteenvedon, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteen muuttamiselle
English: Do not administer to lambs weighing less than 15 kg.
Finnish: Ei saa antaa alle 15 kg painaville karitsoille.
English: Pharmacokinetic studies demonstrate that concentrations of tilmicosin in the lung can exceed 2 µg/ml for more than 3 days which would be therapeutic for M. haemolytica, Trueperella pyogenes (formerly known as Actinomyces pyogenes), Staphylococcus aureus and Mycoplasma ovipneumonia according to in vitro studies conducted in 1992.
Finnish: Farmakokineettiset tutkimukset osoittavat, että tilmikosiinipitoisuudet keuhkoissa voivat ylittää arvon 2 µg/ml yli kolmen vuorokauden ajan, mikä vuonna 1992 tehtyjen in vitro -tutkimusten mukaan riittäisi seuraavien mikro-organismitulehdusten hoitamiseen: M. haemolytica, Trueperella pyogenes (aiemmin tunnettu nimellä Actinomyces pyogenes), Staphylococcus aureus ja Mycoplasma ovipneumonia.
English: Sheep weighing 40 kg were more resistant and survived a subcutaneous dose of 150 mg/kg body weight, showing ataxia and lethargy.
Finnish: 40 kg painavat lampaat kestivät valmistetta paremmin ja selviytyivät nahan alle annetusta annoksesta 150 mg eläimen painokiloa kohti, mutta kärsivät ataksiasta ja letargiasta.
English: In a clinical trial, treatment of Pasteurellosis was performed with a dose of 25 mg/kg body weight.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa pasteurelloosia hoidettiin annoksella 25 mg eläimen painokiloa kohden.
English: The percentage of relapses was lowest in the 10 mg/kg body weight tilmicosin group, suggesting that this dose would be preferable.
Finnish: Uusiutuneiden tapausten prosenttiosuus oli pienin ryhmässä, jolle annettiin 10 mg tilmikosiinia eläimen painokiloa kohden, mikä viittaa siihen, että tämä annostus on suositeltavin.
English: Bacteriology from nasal swabs and lung tissues in these studies revealed M. haemolytica and P. multocida as major causes of pneumonia in calves.
Finnish: Näissä tutkimuksissa sieraimista otettujen pyyhkäisynäytteiden ja keuhkokudosnäytteiden viljelmät osoittivat, että M. haemolytica ja P. multocida olivat tärkeimpiä vasikoiden keuhkokuumeen aiheuttajia.
English: At day 10 tilmicosin still appeared to have lower udderscores although no longer significant.
Finnish: Tilmikosiinilla hoidettujen eläinten utareiden bakteerimäärät näyttivät 10. päivänä edelleen olevan pienemmät, vaikkakaan ero ei ollut merkittävä.
English: In pigs, intramuscular injection at 20 mg/kg body weight has caused deaths.
Finnish: Sioille lihakseen annettu injektio annoksella 20 mg/elopainokilo on aiheuttanut kuolemia.
English: Dobutamine partially offset the negative inotropic effects induced by tilmicosin in dogs.
Finnish: Dobutamiini vähensi osittain tilmikosiinin aiheuttamaa negatiivista inotrooppista vaikutusta koirilla.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT To be completed nationally
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Saatetaan valmiiksi kansallisella tasolla
English: Bacteria spp MIC (µg/ml) range MIC50 (µg/ml)
Finnish: Bacteria spp MIC (µg/ml)arvoalue
English: The posology is 10 mg tilmicosin per kg body weight which corresponds to 1 ml of product per 30 kg body weight.
Finnish: Annostelu on 10 mg tilmikosiinia eläimen painokiloa kohden, mikä vastaa 1 ml tuotetta eläimen 30 painokiloa kohden.
English: Use 10 mg tilmicosin per kg body weight (corresponding to 1 ml “product name (to be completed nationally)” per 30 kg body weight).
Finnish: 10 mg tilmikosiinia elopainokiloa kohti (vastaa 1 ml:aa ”valmisteen nimi (saatetaan valmiiksi kansallisella tasolla)”-valmistetta 30 elopainokiloa kohti).
English: the CVMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in annex III for Micotil 300 Injectie and associated names (see annex I).
Finnish: myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteen sekä muut toimitetut tiedot kokonaisuudessaan eläinlääkekomitea suositteli niiden myyntilupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste esitetään Micotil 300 Injectie -injektioliuosta ja muita kauppanimiä (ks. liite I) koskevassa liitteessä III.
English: The indication “as an aid in the control of outbreaks of enzootic abortion in ewes caused by Chlamydia psittaci” was only supported by positive control data.
Finnish: Käyttöaihetta ”avuksi Chlamydia psittacin aiheuttamien uuhien entsoottisten raskauden keskeytymisepidemioiden ehkäisyssä” tukivat vain positiiviset kontrollitiedot.
English: In Staphylococcus aureus challenge study, tilmicosin treatment (10 mg/kg body weight as a single subcutaneous injection) in ewes resulted in significantly less mortality, and more normal udders at day 10 although milk samples were still bacteriologically positive in treated animals at day 10.
Finnish: Staphylococcus aureus -altistustutkimuksessa uuhien tilmikosiinihoito (10 mg eläimen painokiloa kohden yhtenä nahan alaisena injektiona) johti merkittävästi alentuneeseen kuolleisuuteen ja normaaleimpiin utareisiin 10. päivänä, vaikkakin hoidettujen eläinten maitonäytteet olivat edelleen bakteriologisesti positiivisia 10. päivänä.
English: No inferiority was seen between the tilmicosin groups and positive controls, being long acting antibiotics.
Finnish: Tilmikosiiniryhmien tuloksen ei havaittu olevan huonompi kuin positiivisissa kontrolliryhmissä, joissa käytettiin pitkävaikutteisia antibiootteja.
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with national requirements.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
English: In a clinical field study including severe cases, treatment with tilmicosin at doses of either 5 mg/kg body weight or 10 mg/kg body weight resulted in a better cure rate as compared to the positive control group (amoxicillin 15 mg/kg body weight).
Finnish: Kenttätutkimuksessa, jossa oli mukana vakavia tapauksia, hoito tilmikosiinilla joko annostuksella 5 mg eläimen painokiloa kohden tai annostuksella 10 mg eläimen painokiloa johti useamman eläimen parantumiseen kuin positiivisessa kontrolliryhmässä (amoksisilliiniä 15 mg eläimen painokiloa kohden).
English: During an artificial respiratory infection study with M. haemolytica, a single subcutaneous injection at 10 mg/kg body weight resulted in a significant overall improvement compared to the control group.
Finnish: M. haemolytican keinokoisesti aiheuttamaa hengitystietulehdusta koskevassa tutkimuksessa yksi nahan alle annettu injektio annostuksella 10 mg eläimen painokiloa kohden sai aikaan merkittävän yleistilan parantumisen kontrolliryhmään verrattuna.
English: Marketing authorisation holder: To be completed nationally
Finnish: Myyntiluvan haltija: Saatetaan valmiiksi kansallisella tasolla
English: Operator Safety Warnings
Finnish: Käyttäjän turvallisuutta koskevat varoitukset
English: Do not administer to lambs weighing less than 15 kg since there is a risk of overdose toxicity.
Finnish: Ei saa antaa alle 15 kg painaville lampaille yliannostuksen aiheuttaman myrkytysriskin vuoksi.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Finnish: MERKINTÄ ”EI LASTEN NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE.” Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging 25 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml amber glass vials (Type I or Type II) sealed with a rubber stopper and aluminium overseal.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus Ruskeankeltaiset 25 ml:n, 50 ml:n, 100 ml:n tai 250 ml:n injektiopullot (tyyppiä I tai tyyppiä II), jotka on suljettu kumitulpalla ja alumiinisuojalla.
English: TARGET SPECIES Cattle and sheep INDICATION(S)
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI(T) Nauta ja lammas KÄYTTÖAIHEET
English: Regarding treatment of foot rot in sheep associated with Dichelobacter nodosus and Fusobacterium necrophorum, the in vitro studies demonstrated that the MIC values (MIC50 <0.25-0.5 µg/ml) of several bacteria, causing foot rot in sheep, indicate sensitivity for tilmicosin, however some strains were resistant.
Finnish: Dichelobacter nodosus- ja Fusobacterium necrophorum -mikro-organismeihin liittyvän lampaiden sorkkamädän hoidon osalta in vitro -tutkimukset osoittivat, että useiden lampaiden sorkkamätää aiheuttavien bakteerien MIC-arvot (MIC50 <0,25-0,5 µg/ml) osoittivat herkkyyttä tilmikosiinille, vaikkakin jotkin kannat olivat resistantteja.
English: When a group of animals has to be treated, leave the needle in the vial to remove the subsequent doses.
Finnish: Kun käsiteltävänä on joukko eläimiä, jätä neula injektiopulloon seuraavien annosten pullosta ruiskuun vetämistä varten.
English: Beta adrenergic antagonists such as propanolol exacerbated the negative inotrophy of tilmicosin in dogs.
Finnish: Beetasalpaajat kuten propranololi pahensi tilmikosiinin aiheuttamaa negatiivista inotropiaa koirilla.
English: Do not administer to horses and donkeys.
Finnish: Ei saa antaa hevosille ja aaseille.
English: Sheep have died following a single intravenous injection of 7.5 mg/kg body weight.
Finnish: Lampaita on kuollut yhden laskimonsisäisen injektion (7,5 mg/elopainokilo) jälkeen.
English: Treatment of foot rot in sheep caused by Dichelobacter nodosus and Fusobacterium necrophorum.
Finnish: Lampaan sorkkavälin ajotulehduksen hoito kun aiheuttajana on Dichelobacter nodosus ja Fusobacterium necrophorum.
English: Tolerance studies clearly demonstrate that a dosage of 20 mg/kg body weight subcutaneous tilmicosin injection in lambs (7-11 kg) was toxic, leading to deaths.
Finnish: Siedettävyystutkimukset osoittavat selvästi, että karitsoille (7-11 kg) nahan alle annettu tilmikosiini-injektio annoksella 20 mg eläimen painokiloa kohden oli toksinen ja aiheutti kuolemia.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE For animal treatment only.
Finnish: MERKINTÄ ”ELÄIMILLE”, TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
English: Further to the assessment of the above mentioned data and the serious concerns expressed by the CVMP about the use of the product in the target species rabbits the MAHs agreed to remove all references to rabbits from the product information.
Finnish: Edellä mainittujen tietojen ja eläinlääkekomitean ilmaisemien valmisteen käyttöä kaneihin kohdeeläiminä koskevien vakavien huolenaiheiden jälkeen myyntiluvan haltijat suostuivat poistamaan tuotetiedoista kaikki viittaukset kaneihin.
English: Regarding treatment of interdigital necrobacillosis in cattle, the in vitro studies demonstrated that the MIC values (MIC50 <0.25-0.5 µg/ml) of most major pathogens strains causing interdigital necrobacillosis in cattle, with the exception of treponeme infections, can be reached in the subcutaneous fat after a single subcutaneous injection with tilmicosin at a dose of 10 mg/kg body weight.
Finnish: Naudoissa esiintyvän interdigitaalisen nekrobasilloosin hoidon osalta in vitro -tutkimukset osoittivat, että useimpien merkittävimpien naudoissa interdigitaalista nekrobasilloosia aiheuttavien patogeenikantojen MIC-arvot (MIC50 <0,25-0,5 µg/ml) saavutetaan treponeme-tulehduksia lukuun ottamatta nahanalaisessa rasvakerroksessa yhden ainoan nahanalaisen tilmikosiini-injektion jälkeen käytettäessä annostusta 10 mg eläimen painokiloa kohti.
English: Numerous studies revealed that 10 mg tilmicosin/kg body weight is effective against respiratory disease due to M. haemolytica and P. multocida in cattle and sheep.
Finnish: Monet tutkimukset osoittivat, että 10 mg tilmikosiinia eläimen painokiloa kohden tehoaa M. haemolytican ja P. multocidan aiheuttamaan nautojen ja lampaiden hengitystiesairauteen.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. Shelf-life after first opening the container: 28 days
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä Käyt.
English: Restrain the animal and insert separate needle subcutaneously at the injection site, preferably in a skinfold over the rib cage behind the shoulder.
Finnish: Pidä eläin paikoillaan ja työnnä erillinen neula nahanalaisesti ihopoimuun, mieluiten rintakehän päälle lavan taakse.
English: The vial should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Finnish: Injektiopulloa tulee tarkastella näkyvien valmisteeseen kuulumattomien hiukkasten ja/tai poikkeavan ulkonäön varalta.