FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da Cholestagel nicht resorbiert wird, besteht nur ein geringes Risiko einer systemischen Toxizität.
Slovenian: Ker se zdravilo Cholestagel ne absorbira, je tveganje sistemske toksičnosti nizko.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Flaschenetikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na škatli in plastenki poleg oznake "Uporabno do".
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit ist bei Patienten mit Triglyceridspiegeln über 3,4 mmol/l nicht erwiesen, da solche Patienten von den klinischen Studien ausgeschlossen waren.
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe še nista potrjeni pri bolnikih, ki imajo koncentracije trigliceridov nad 3,4 mmol/L, ker so bili taki bolniki izključeni iz kliničnih študij.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da ste noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
German: Andere Wechselwirkungen
Slovenian: Druge oblike medsebojnega delovanja
German: Nicht bekannt: Darmverschluss*,** Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Gelegentlich: Myalgie
Slovenian: Neznano: intestinalna obstrukcija*,** Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Občasno: mialgija
German: • Antidiabetika (Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes, wie z. B. Metformin-Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung, Glimepirid, Glipizid, Pioglitazon, Repaglinid oder Glyburid).
Slovenian: • antidiabetična zdravila (zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, kot so metformin v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem (ER extended-release), glimepirid, glipizid, pioglitazon, repaglinid ali gliburid).
German: Ihr Arzt kann Ihre Dosis eventuell auf 7 Tabletten täglich erhöhen.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda povečal odmerek na 7 tablet dnevno.
German: In kontrollierten klinischen Studien mit ca. 1400 Patienten und während der Verwendung nach der Zulassung wurden die folgenden Nebenwirkungen bei Patienten berichtet, die mit Cholestagel behandelt wurden.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah, v katerih je sodelovalo približno 1400 bolnikov, in v obdobju trženja zdravila so poročali o naslednjih neželenih učinkih pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Cholestagel.
German: Während der normalen Verdauung werden Gallensäuren in den Darm sezerniert.
Slovenian: Med normalno prebavo se žolčne kisline izločajo v črevo.
German: Eine Überwachung der klinischen Wirkungen der Behandlung mit Ursodeoxycholsäure sollte in Betracht gezogen werden.
Slovenian: Razmisliti morate o spremljanju kliničnih učinkov zdravljenja z ursodeoksiholno kislino.
German: Obstipation
Slovenian: Obstipacija
German: Wechselwirkungen mit Ciclosporin
Slovenian: Interakcija s ciklosporinom
German: Ferner sollte Cholestagel stets durchgängig zu den gleichen Zeiten angewendet werden, da der Zeitpunkt der Einnahme von Cholestagel und Ciclosporin theoretisch den Grad der verminderten Bioverfügbarkeit von Ciclosporin beeinflussen könnte.
Slovenian: Nadalje naj se zdravilo Cholestagel vedno dosledno jemlje ob istem času, saj lahko časovni razpored jemanja zdravila Cholestagel in ciklosporina teoretično vpliva na stopnjo zmanjšane biološke uporabnosti ciklosporina.
German: Allerdings zeigte sich in einer der Studien eineTendenz für einen stärkeren Anstieg der Triglyceride bei Verabreichung von Cholestagel als Einzeldosis mit dem Frühstück.
Slovenian: Vendar je pri eni študiji prišlo do večjega zvišanja koncentracije trigliceridov pri jemanju zdravila Cholestagel v obliki enojnega odmerka ob zajtrku.
German: Antikoagulanzien
Slovenian: Antikoagulanti
German: Bei der Gruppe, die Fenofibrat plus Cholestagel erhielt (64 Patienten), wurde eine Senkung der LDL-C-Spiegel um 10 % im Vergleich zu einer Erhöhung um 2 % bei der Gruppe, die Fenofibrat allein bekam (65 Patienten), festgestellt.
Slovenian: V skupini, ki je jemala fenofibrat in zdravilo Cholestagel (64 bolnikov), je prišlo do 10 % znižanja ravni holesterola LDL v primerjavi z 2 % zvišanjem v skupini, ki je jemala samo fenofibrat (65 bolnikov).
German: Erkrankungen des Nervensystems Häufig: Kopfschmerzen
Slovenian: Pogosto: glavobol
German: Wenn Sie Cholestagel und eines dieser Arzneimittel einnehmen werden, wird Ihr Arzt eventuell Tests durchführen wollen, um sicherzustellen, dass Cholestagel die Wirkungsweise dieser Arzneimittel nicht stört.
Slovenian: Če boste jemali zdravilo Cholestagel in katero od teh zdravil, bo zdravnik morda želel opraviti teste, da bi se prepričal, da zdravilo Cholestagel ne ovira njihovega delovanja.
German: Da ein hohes Maß an Variabilität bei der Bioverfügbarkeit von Verapamil besteht, ist die klinische Bedeutung dieses Befundes unklar.
Slovenian: Biološka uporabnost verapamila se zelo spreminja, zato klinična pomembnost teh rezultatov ni povsem jasna.
German: Ihr Arzt wird eventuell Ihr Arzneimittel absetzen.
Slovenian: Zdravnik se bo morda odločil, da morate prenehati jemati zdravilo.
German: Der Wirkmechanismus von Colesevelam, dem arzneilich wirksamen Bestandteil von Cholestagel, wurde in mehreren In-vitro- und In-vivo-Studien untersucht.
Slovenian: Mehanizem delovanja holesevelama, zdravilne učinkovine v zdravilu Cholestagel, so ocenili v več in vitro in in vivo študijah.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Cholestagel eingenommen haben, als Sie sollten Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Cholestagel, kot bi smeli Obvestite svojega zdravnika.
German: Cholestagel kann Verstopfung auslösen oder eine bestehende Verstopfung verschlimmern.
Slovenian: Cholestagel lahko izzove ali poslabša že prisotno obstipacijo.
German: Effekte auf Triglyceridspiegel
Slovenian: Učinek na koncentracije trigliceridov
German: In Wechselwirkungsstudien an gesunden Probanden hatte Cholestagel keine Wirkung auf die Bioverfügbarkeit von Digoxin, Metoprolol, Chinidin, Valproinsäure und Warfarin.
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja pri zdravih prostovoljcih Cholestagel ni imel učinka na biološko uporabnost digoksina, metoprolola, kinidina, valprojske kisline in varfarina.
German: Die Behandlung würde sich nach der Lage und dem Grad einer solchen potentiellen Obstruktion richten sowie danach, ob eine normale Darmmotilität vorhanden ist oder nicht.
Slovenian: Zdravljenje bi bilo odvisno od mesta in stopnje obstrukcije ter normalne ali nenormalne gibljivosti prebavil.
German: Packungsgrößen: 180 Tabletten (1 x 180)
Slovenian: Velikosti pakiranj: 180 tablet (1 x 180)
German: Wenn Ihnen Cholestagel und ein Statin zusammen verschrieben werden, müssen Sie Ihren Arzt unbedingt darüber informieren, ob Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, da Statine während der Schwangerschaft nicht verwendet werden dürfen; Sie sollten die dem jeweiligen Statin beiliegende Packungsbeilage lesen.
Slovenian: Če so vam skupaj predpisali zdravilo Cholestagel in statin, je pomembno, da poveste zdravniku, če ste noseči ali če nameravate zanositi, kajti statinov med nosečnostjo ne smete jemati; pozorno preberite navodilo za uporabo določenega statina.
German: Ein großer Teil der Gallensäuren wird dann vom Darmtrakt rückresorbiert und über den enterohepatischen Kreislauf wieder zur Leber zurücktransportiert.
Slovenian: Večji del se jih nato absorbira iz prebavil in vrne v jetra prek enterohepatičnega obtoka.
German: Dies führt zu einem verstärkten Bedarf an Cholesterin in den Leberzellen, was eine zweifache Wirkung auslöst: auf der einen Seite die Steigerung der Transkription und Aktivität des Cholesterinbiosyntheseenzyms Hydroxy-Methyl-Glutaryl-CoenzymA-(HMG-CoA-)Reduktase und auf der anderen Seite die Steigerung der Anzahl der hepatischen LowDensity-Lipoprotein-Rezeptoren.
Slovenian: To povzroči povečano potrebo po holesterolu v jetrnih celicah, kar ima dvojni učinek: poveča se prepis in aktivnost encima za biosintezo holesterola, hidroksimetil-glutaril-koencima A (HMG-CoA) reduktaze, in v jetrih se poveča število receptorjev za lipoproteine nizke gostote.
German: Ihr Arzt sollte Ihnen nur dann Cholestagel geben, wenn eine fett- und cholesterinarme Diät allein nicht wirksam genug war.
Slovenian: Zdravnik vam bo predpisal Cholestagel le, če sama dieta z malo maščob in holesterola ni bila dovolj učinkovita.
German: Dazu könnten zählen: unzureichend eingestellter Diabetes, unbehandelte Hypothyreose (niedriger Schilddrüsenhormonspiegel, der zurzeit nicht behandelt wird), Eiweiß im Urin (nephrotisches Syndrom), veränderte Proteinspiegel im Blut (Dysproteinämien) und Blockade des Gallentransports zu Ihrer Gallenblase (obstruktive Lebererkrankung).
Slovenian: Mednje sodijo slabo nadzorovana sladkorna bolezen, nezdravljeni hipotiroidizem (nizke koncentracije tiroidnega hormona, za kar trenutno ne jemljete zdravil), beljakovine v urinu (nefrotski sindrom), spremenjene koncentracije beljakovin v krvi (disproteinemije) in zapora izločanja žolča v žolčnik (obstruktivna jetrna bolezen).
German: In diesen Studien wurde nachgewiesen, dass Colesevelam Gallensäuren bindet, u. a. Glykocholsäure, die wichtigste Gallensäure beim Menschen.
Slovenian: Študije so pokazale, da se holesevelam veže na žolčne kisline, vključno z glikoholno, glavno žolčno kislino pri človeku.
German: Spezielle klinische Wechselwirkungsstudien mit Colesevelam und Vitamin K wurden bisher nicht durchgeführt.
Slovenian: Posebne klinične študije medsebojnega delovanja med holesevelamom in vitaminom K niso bile izvedene.
German: Wenn Sie die Einnahme von Cholestagel vergessen haben Sie können Ihre Dosis mit einer späteren Mahlzeit einnehmen, aber nehmen Sie nie mehr als die Gesamtzahl der Tabletten ein, die Ihnen Ihr Arzt pro Tag verordnet hat.
Slovenian: Lahko vzamete odmerek ob kasnejšem obroku, vendar nikoli ne vzemite več od skupnega števila tablet, ki vam jih je zdravnik predpisal za en dan.
German: Klinische Prüfungen haben gezeigt, dass Cholestagel sowohl mit Statinen als auch mit Ezetimib zeitlich getrennt oder gleichzeitig verabreicht werden kann.
Slovenian: Klinična preskušanja so pokazala, da se lahko zdravilo Cholestagel jemlje skupaj ali ločeno s statini in skupaj ali ločeno z ezetimibom.
German: Eine tierexperimentelle Studie an Ratten ergab keine Unterschiede bei den reproduktiven Parametern zwischen den Gruppen, die auf mögliche reproduktive Effekte von Colesevelam zurückgeführt werden könnten.
Slovenian: Študije na podganah niso pokazale kakršnihkoli razlik v reproduktivnih parametrih med skupinami, ki bi lahko kazale na učinke na razmnoževanje in jih je mogoče pripisati holesevelamu.
German: • Ursodeoxycholsäure (ein Arzneimittel zum Auflösen von Gallensteinen oder zur Behandlung bestimmter chronischer Lebererkrankungen).
Slovenian: • ursodeoksiholna kislina (zdravilo za raztapljanje žolčnih kamnov ali zdravljenje specifičnih kroničnih bolezni jeter).
German: Nur Verstopfung und Dyspesie wurden von einem höheren Prozentsatz der Patienten, die Cholestagel erhielten, im Vergleich zum Placebo berichtet.
Slovenian: Samo o obstipaciji in dispepsiji so poročali v višjem odstotku pri tistih, ki so prejemali zdravilo Cholestagel v primerjavi s placebom.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Colesevelam und Metformin-Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung (extended release, ER) erhöht die Metformin-Exposition.
Slovenian: Sočasno jemanje holesevelama in metformina v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem (extended-release ER) poveča izpostavljenost metforminu.
German: Wenn Sie entweder ein Arzneimittel namens Neoral® oder Ciclosporin einnehmen, stellen Sie bitte sicher, dass das Einnahmeschema über den Tag beibehalten wird; entweder immer gemeinsam oder immer um eine bestimmte Anzahl an Stunden getrennt.
Slovenian: Če jemljete zdravilo z imenom Neoral® oziroma ciklosporin, ga morate jemati z zdravilom Cholestagel dosledno skladno s predpisanim dnevnim odmerjanjem: ali vedno skupaj ali vedno v predpisanem razmaku števila ur.
German: Mögliche Effekte, die auf einer Kombinationsgabe von Fenofibrat und Cholestagel beruhen, sind bezüglich des Risikos einer Myopathie oder Hepatotoxizität nicht bekannt.
Slovenian: Učinki kombinacije fenofibrata in zdravila Cholestagel na tveganje za miopatijo ali hepatotoksičnost niso poznani.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
German: Das Auftreten eines Darmverschlusses ist wahrscheinlich erhöht bei Patienten, die in der Vorgeschichte einen Darmverschluss oder -resektion hatten.
Slovenian: Pojavnost intestinalne obstrukcije bo verjetno višja med bolniki, ki so v preteklosti že imeli črevesno obstrukcijo ali jim je bil odstranjen del črevesja.
German: Es kann auch zum gleichzeitigen Anstieg der Very-Low-DensityLipoproteinsynthese kommen.
Slovenian: Hkrati se lahko poveča sinteza lipoproteinov zelo nizke gostote.
German: In sehr seltenen Fällen wurde über verminderte Phenytoinspiegel bei Patienten berichtet, die Cholestagel zusammen mit Phenytoin eingenommen haben.
Slovenian: Obstajajo zelo redka poročila o znižanih vrednostih fenitoina pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Cholestagel skupaj z fenitoinom.
German: Die empfohlene Maximaldosis beträgt 7 Tabletten pro Tag.
Slovenian: Najvišji priporočeni odmerek je 7 tablet dnevno.
German: Cholestagel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
German: Cholestagel kann die Bioverfügbarkeit anderer Arzneimittel beeinflussen.
Slovenian: Zdravilo Cholestagel lahko vpliva na biološko uporabnost drugih zdravil.
German: Allerdings ist bei der Behandlung von Patienten mit Anfälligkeit für einen Mangel an Vitamin K oder fettlöslichen Vitaminen, wie z. B. Patienten mit Malabsorption, Vorsicht geboten.
Slovenian: Vendar morate biti previdni pri zdravljenju bolnikov, pri katerih sumite na pomanjkanje vitamina K ali v maščobah topnih vitaminov, kot so na primer bolniki z okvarjeno absorpcijo.
German: Sie sollen nicht zerbrochen, zerrieben oder zerkaut werden.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele in se jih ne sme deliti, drobiti ali žvečiti.
German: Bei diesen Patienten wird eine Überwachung der Vitamin-A-, -D- und -E-Spiegel und eine Beurteilung des Vitamin-K-Status mittels Messung von Koagulationsparametern empfohlen, und die Vitamine sollten bei Bedarf ergänzend verabreicht werden.
Slovenian: Pri njih priporočamo spremljanje koncentracije vitaminov A, D in E ter oceno stanja količine vitamina K z meritvami parametrov koagulacije ter po potrebi nadomeščanje vitaminov.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern:
Slovenian: - Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so:
German: Studien, in denen die Verabreichung von Cholestagel als Einzeldosis mit dem Frühstück, als Einzeldosis mit dem Abendessen oder als verteilte Dosen mit dem Frühstück und dem Abendessen untersucht wurde, ergaben keine signifikant unterschiedliche LDL-C
Slovenian: Študije, v katerih so preučevali uporabo zdravila Cholestagel v obliki enojnega odmerka ob zajtrku, enojnega odmerka ob večerji ali ločenih odmerkov ob zajtrku in večerji, niso pokazale pomembnih razlik v znižanju koncentracije holesterola LDL pri različnih urnikih odmerjanja.
German: Es wurden jedoch keine offiziellen Wechselwirkungsstudien mit Ursodeoxycholsäure durchgeführt.
Slovenian: Formalne študije interakcij z ursodeoksiholno kislino niso bile opravljene.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Slovenian: • Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1, • zapora črevesa ali zapora odtoka žolča.
German: Flaschen aus Polyethylen hoher Dichte mit Schnappdeckel aus Polypropylen ohne Umkarton.
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote s pokrovom iz polipropilena brez zunanje ovojnine.
German: Vor Einleitung der Behandlung mit Cholestagel sollte Ihr Arzt sich vergewissern, dass keine Erkrankungen vorliegen, die zu Ihren erhöhten Cholesterinwerten beitragen können.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Cholestagel se mora vaš zdravnik prepričati, da k vaši zvišani koncentraciji holesterola ne prispevajo določene bolezni.
German: Über die Auswirkungen von Cholestagel auf die menschliche Fertilität liegen keine Daten vor.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu zdravila Cholestagel na plodnost pri ljudeh.
German: Mikrokristalline Cellulose (E 460) Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat Gereinigtes Wasser
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza (E460) brezvodni koloidni silicijev dioksid magnezijev stearat prečiščena voda
German: Dies verhindert, dass Ihr Körper die Gallensäuren aus Ihrem Darm in der üblichen Weise wiederverwendet.
Slovenian: To telesu preprečuje običajno ponovno uporabo žolčnih kislin iz črevesja.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Cholestagel und Glyburid (auch bekannt als Glibenclamid) verursachte eine Abnahme des AUC0-inf- und des Cmax-Wertes von Glyburid um 32 % bzw. 47 %.
Slovenian: Sočasno jemanje zdravil Cholestagel in gliburid (znano tudi kot glibenklamid) je povzročilo znižanje vrednosti AUC0-inf gliburida za 32 % in vrednosti Cmax gliburida za 47 %.
German: Die am häufigsten vorkommenden Nebenwirkungen sind Flatulenz und Obstipation, die innerhalb der System-Organ-Klassifizierung unter „Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts" eingeordnet sind.
Slovenian: Neželena učinka, o katerih so poročali najpogosteje sta flatulenca in obstipacija, ki po klasifikaciji spadata v organski sistem bolezni prebavil.
German: Demgegenüber waren bei den mit Placebo behandelten Patienten LDL-C, Gesamt-C, HDL-C und Apo-B unverändert, während die Triglyceride um 5 % anstiegen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali placebo, se koncentracije holesterola LDL, celokupnega holesterola, holesterola HDL in Apo B niso spremenile, medtem ko se je koncentracija trigliceridov povečala za 5 %.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cholestagel bei Patienten mit Dysphagie, Schluckbeschwerden, schweren gastrointestinalen Motilitätsstörungen, entzündlichen Darmerkrankungen, Leberinsuffizienz oder größeren Magen-Darm-Trakt-Operationen ist nicht erwiesen.
Slovenian: Prav tako nista potrjeni varnost in učinkovitost zdravila Cholestagel pri bolnikih z disfagijo, motnjami požiranja, hudimi motnjami gibljivosti prebavil, vnetno boleznijo črevesa, okvaro jeter ali večjo operacijo prebavil.
German: Die Packungsgrößen sind 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) und 180 (1 x 180) Tabletten.
Slovenian: Velikosti pakiranj so 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) in 180 (1 x 180) tablet.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Sehr häufig: Flatulenz*, Verstopfung* Häufig: Erbrechen, Diarrhö*, Dyspepsie*, Abdominalschmerzen, Stuhlanomalien, Übelkeit, Bauchaufblähung Gelegentlich: Dysphagie
Slovenian: Zelo pogosto: flatulenca*, obstipacija* Pogosto: bruhanje, diareja*, dispepsija*,bolečine v trebuhu, nenormalno blato, navzea, abdominalna distenzija Občasno: disfagija
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Cholestagel
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Cholestagel
German: Statine
Slovenian: Statini
German: • Gerinnungshemmende Mittel (Arzneimittel wie z. B. Warfarin, die zur Blutverdünnung dienen).
Slovenian: • zdravljenje z antikoagulanti (zdravila, kot je varfarin, ki se uporablja za redčenje krvi).
German: Die gleichzeitige Einnahme von Cholestagel und Repaglinid hatte keinen Effekt auf den AUC-Wert und verursachte eine Verringerung des Cmax-Wertes von Repaglinid um 19 %.
Slovenian: Sočasno jemanje zdravil Cholestagel in repaglinid ni imelo nobenega vpliva na vrednosti AUC, povzročilo pa je znižanje vrednosti Cmax repaglinida za 19 %, vendar pa klinična pomembnost le-tega ni znana.
German: Colesevelam bindet Glimepirid und reduziert die Resorption von Glimepirid aus dem Magen-DarmTrakt.
Slovenian: Holesevelam veže glimepirid in zmanjša absorbcijo glimepirida iz prebavil.
German: Daher darf Cholestagel bei Patienten mit diesen Erkrankungen nur mit Vorsicht angewendet werden.
Slovenian: Zato morate biti pri uporabi zdravila Cholestagel pri bolnikih s temi motnjami posebno pozorni.
German: INHABER DER ZULASSUNG Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Niederlande.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nizozemska.
German: • Ciclosporin (Wirkstoff zur Unterdrückung des Immunsystems)
Slovenian: • ciklosporin (zdravilo, ki se uporablja za zmanjšanje delovanja imunskega sistema).
German: Zu beachten ist, dass eine Beendigung der Cholestagel-Therapie zu erhöhten Ciclosporin-Konzentrationen im Blut führt.
Slovenian: Upoštevajte, da bo prenehanje zdravljenja z zdravilom Cholestagel zvišalo vrednosti ciklosporina v krvi.
German: Tabletten müssen mit Flüssigkeit und zu einer Mahlzeit eingenommen werden.
Slovenian: Tablete morate jemati s tekočino in ob obroku.
German: Cholestagel Tabletten sind grauweiße, kapselförmige Filmtabletten mit dem Aufdruck „C625" auf einer Seite.
Slovenian: Tablete Cholestagel so sivobele filmsko obložene tablete v obliki kapsul z napisom "C625" na eni strani.
German: Patienten, die gleichzeitig mit Metformin ER und Colesevelam behandelt werden, sollten auf klinische Reaktionen, wie bei der Anwendung von Antidiabetika üblich, beobachtet werden.
Slovenian: Bolnike, ki sočasno jemljejo metformin ER in holesevelam, je potrebno klinično nadzirati, kot je to običajno pri anti-diabetični terapiji.
German: Wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes einnehmen, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt besprechen, damit Sie genau überwacht werden können.
Slovenian: Če jemljete antidiabetična zdravila, to povejte zdravniku, da vas lahko redno nadzira.
German: Eine Anpassung der Dosis ist bei der Anwendung von Cholestagel bei älteren Patienten nicht erforderlich.
Slovenian: Starejši bolniki Pri uporabi zdravila Cholestagel pri starejših bolnikih ni potrebno prilagoditi odmerka.
German: Wenn Sie meinen, dass einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sollten Sie vor der Einnahme von Cholestagel Ihren Arzt oder Apotheker informieren.
Slovenian: Če menite, da to velja za vas, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete jemati Cholestagel.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cholestagel 625 mg Filmtabletten
Slovenian: IME ZDRAVILA Cholestagel 625 mg filmsko obložene tablete
German: Bisher wurden keine klinischen Studien durchgeführt, die zeigen konnten, ob eine Monotherapie mit Cholestagel oder eine Kombinationstherapie Effekte auf die kardiovaskuläre Morbidität oder Mortalität aufweist.
Slovenian: Do sedaj niso bile izvedene študije, ki bi neposredno pokazale kakršenkoli vpliv zdravljenja z zdravilom Cholestagel, samostojno ali v kombinaciji, na srčnožilno obolevnost ali umrljivost.
German: Die Dosierung des Statins und von Ezetimib sollte sich nach den Anweisungen für das betreffende Arzneimittel richten.
Slovenian: Pri odmerjanju statina in ezetimiba morate upoštevati navodila za uporabo posameznega zdravila.
German: • Antiepileptika (Arzneimittel wie z. B. Phenytoin zur Behandlung von Epilepsie)
Slovenian: • antiepileptična zdravila (zdravila za zdravljenje epilepsije, kot je fenitoin),
German: Ursodeoxycholsäure
Slovenian: Ursodeoksiholna kislina
German: Die gleichzeitige Anwendung von Colesevelam und Olmesartan reduziert die Olmesartan-Exposition.
Slovenian: Sočasno jemanje holesevelama in olmesartana zmanjša izpostavljenost olmesartanu.