FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Brief contact of the animal with water within the month following application is unlikely to reduce the efficacy of the product.
Dutch: Kort contact van het dier met water binnen een maand na toediening geeft waarschijnlijk geen reductie van de effectiviteit van het diergeneesmiddel.
English: EU/2/13/157/001 0.3 ml EU/2/13/157/002 3 x 0.3 ml EU/2/13/157/003 4 x 0.3 ml EU/2/13/157/008 15 x 0.3 ml EU/2/13/157/004 0.9 ml EU/2/13/157/005 3 x 0.9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0.9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0.9 ml EU/2/13/157/009 15 x 0.9 ml
Dutch: EU/2/13/157/004 0,9 ml EU/2/13/157/005 3 x 0,9 ml EU/2/13/157/006 4 x 0,9 ml EU/2/13/157/007 6 x 0,9 ml EU/2/13/157/009 15 x 0,9 ml
English: This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects or acarians.
Dutch: Dit leidt tot een ongecontroleerde activiteit van het centrale zenuwstelsel, waardoor insecten of spinachtigen worden gedood.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNIT
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: However there may be attachment of single ticks and transmission of infectious diseases cannot thus be completely excluded if conditions are unfavourable.
Dutch: Echter, er kan aanhechting voorkomen van een enkele teek en overdracht van infectieuze ziekten kan dus onder ongunstige omstandigheden niet volledig worden uitgesloten.
English: In long hair breeds, special attention should be paid to apply the product onto the skin, and not on the hair to ensure optimal efficacy.
Dutch: Bij langharige rassen dient speciaal aandacht besteed te worden het diergeneesmiddel direct op de huid toe te dienen en niet op het haar, om optimale werkzaamheid te garanderen.
English: Fipronil and its metabolite fipronil sulfone act at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA) as well as desensitising (D) and nondesensitising (N) channels gated by glutamate (Glu, unique invertebrate ligand-gated chloride channels), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Dutch: Fipronil en zijn metaboliet fipronil sulfone werken door interactie met ligand-gemedieerde chloride kanalen, in het bijzonder deze die worden gemedieerd door de neurotransmitter gamma-aminoboterzuur (GABA), als ook met desensibiliserende (D) en niet-desensibiliserende (N) glutamaat-gemedieerde kanalen (Glu, unieke ligand-gemedieerde chloride kanalen bij invertebraten), waardoor de pre- en postsynaptische transfer van chloride ionen door de celmembranen wordt geblokkeerd.
English: The spectrum of efficacy of eprinomectin has been shown to cover gastrointestinal and extraintestinal nematodes.
Dutch: Aangetoond is dat het spectrum van werkzaamheid van eprinomectine gastro-intestinale en extra-intestinale nematoden bestrijkt.
English: Digestive tract and/or neurological disorders may result following an accidental oral ingestion of the veterinary medicinal product (see section 4.5).
Dutch: Stoornissen van het spijsverteringskanaal en/of neurologische stoornissen kunnen voorkomen na accidentele orale opname van het diergeneesmiddel (zie rubriek 4.5).
English: Transitory blindness or impaired vision have been observed in very rare cases based on post marketing safety experience.
Dutch: Voorbijgaande blindheid of verminderd zicht is zeer zelden waargenomen op basis van postmarketing ervaring.
English: This leads to an increase in the permeability of the cell membrane to chloride ions with hyperpolarisation of the nerve or muscle cell, resulting in paralysis and death of the parasite.
Dutch: Dit leidt tot een toename in de permeabiliteit van het celmembraan voor chloorionen, met hyperpolarisatie van de zenuw- of spiercel, resulterend in een paralyse en de dood van de parasiet.
English: Each unit dose applicator delivers: Volume of unit dose (ml)
Dutch: Elke eenheidsdosis applicator levert: Volume per eenheidsdosis (ml)
English: This compound mimics the action of juvenile hormone and causes impaired development and death of the developing stages of fleas.
Dutch: Deze substantie bootst de werking van het juveniel hormoon na en veroorzaakt een verstoorde ontwikkeling en dood van de ontwikkelende stadia van vlooien.
English: Muscle tremors have been reported in very rare cases based on post marketing safety experience.
Dutch: Spiertrillingen werden in zeer zeldzame gevallen gemeld in post marketing veiligheidsonderzoek.
English: As a precaution, it is not recommended to bathe animals within 2 days after topical treatment.
Dutch: Uit voorzorg wordt het niet aanbevolen om dieren te baden binnen 2 dagen na topicale behandeling,
English: Compounds of the class bind selectively and with high affinity to glutamate-gated chloride ion channels which occur in invertebrate nerve or muscle cells.
Dutch: Substanties uit deze klasse binden selectief en met hoge affiniteit aan glutamaat-gemedieerde chloorionkanalen, welke voorkomen in zenuw- of spiercellen van invertebraten.
English: The veterinary medicinal product is a spot-on solution for topical use containing the insecticidal and acaricidal active ingredients fipronil (adulticide) and (S)-methoprene (ovicidal and larvicidal), combined with the endectocide eprinomectin and the cestocide praziquantel to complete the broad spectrum with activity against gastrointestinal nematodes, lungworms and tapeworms, and vesical worms.
Dutch: Het diergeneesmiddel is een spot-on oplossing voor topicaal gebruik met de insecticide en acaricide werkzame bestanddelen fipronil (adulticide) en (S)-methopreen (ovicide en larvicide), in combinatie met het endectocide eprinomectine en het cestocide praziquantel om het breedspectrum aan te vullen met een activiteit tegen gastro-intestinale nematoden, longwormen, lintwormen en blaaswormen.
English: Cats infected with adult heartworms tolerated up to 3 times the maximum exposure dose (i.e. up to 9 times the recommended dose), every 4 weeks for 3 treatments, without any adverse effects.
Dutch: Katten geïnfecteerd met volwassen hartworm tolereerden tot 3 keer de maximale blootstellingsdosering (i.e. tot 9 keer de aanbevolen dosering), om de 4 weken voor 3 behandelingen, zonder enige bijwerkingen.
English: Unused applicators must be stored in the intact blister package.
Dutch: Ongebruikte applicatoren dienen bewaard te worden in de intacte blisterverpakking.
English: Volume of unit dose (ml)
Dutch: Volume per eenheidsdosis (ml)
English: External use only.
Dutch: Alleen voor uitwendig gebruik.
English: - Treatment of infestations with vesical worms (Capillaria plica).
Dutch: - Behandeling van infestaties met blaaswormen (Capillaria plica).
English: Excipient: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Dutch: Hulpstof: Butylhydroxytolueen (E321) 1 mg/ml.
English: Box, pack sizes of 1, 3, 4, 6 or 15 applicators
Dutch: Doos, verpakkingsgrootten van 1, 3, 4,6 of 15 applicatoren
English: Digestive tract and/or neurological disorders may result following an accidental oral ingestion of the veterinary medicinal product (see section ‘Special precautions for use in animals' under SPECIAL WARNINGS).
Dutch: Stoornissen van het spijsverteringskanaal en/of neurologische stoornissen kunnen voorkomen na accidentele orale opname van het diergeneesmiddel (zie rubriek SPECIALE WAARSCHUWINGEN; Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren).
English: Praziquantel undergoes hepatic metabolism followed by renal excretion.
Dutch: Praziquantel ondergaat een hepatisch metabolisme gevolgd door uitscheiding via de nieren.
English: The use of the veterinary medicinal product should exclusively be based on the confirmed mixed infestations or significant risk of such mixed infestation with ectoparasites and nematodes (including for heartworm disease prevention) and where concurrent treatment against cestodes is indicated.
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel dient uitsluitend gebaseerd te zijn op bevestigde, gemengde infestaties of significant risico op een dergelijke gemengde infestatie met ectoparasieten en nematoden (inclusief hartwormziektepreventie) en wanneer gelijktijdige behandeling tegen cestoden geïndiceerd is.
English: A temporary clumping or spiking of the hair and mild and transient skin reactions at the application site (itching, hair loss) have been commonly observed at the application site after treatment in clinical studies.
Dutch: Een tijdelijke geklitte of stekelige vacht en milde en voorbijgaande huidreacties op de toedieningsplaats (jeuk, haarverlies) werden in klinische studies vaak opgemerkt op de toedieningsplaats na behandeling.
English: Cats <2.5 kg Cats 2.5-7.5 kg
Dutch: Katten < 2,5 kg Katten 2,5-7,5 kg
English: Pull back the plunger slightly, twist and pull off the cap.
Dutch: Trek de zuiger iets terug, draai en verwijder de dop.
English: Oral ingestion of the veterinary medicinal product resulted in common to uncommon vomiting, hypersalivation and/or in transient neurological signs such as ataxia, disorientation, apathy and pupil dilation in safety studies.
Dutch: Orale inname van het diergeneesmiddel resulteerde in veiligheidsonderzoeken in soms tot vaak braken, overvloedig speekselen en/of voorbijgaande neurologische symptomen zoals ataxie, desoriëntatie, apathie en pupildilatatie.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been tested at intervals of less than 2 weeks or in kittens weighing less than 0.6 kg and/or under 7 weeks of age.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet getest bij intervallen van minder dan 2 weken of in kittens die minder dan 0,6 kg wegen en/of jonger zijn dan 7 weken.
English: Treatment of infestations with tapeworms (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis , Joyeuxiella pasqualei (adult), and Joyeuxiella fuhrmanni (adult)).
Dutch: Cestoden - Behandeling van infestaties met lintwormen (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (volwassen), Joyeuxiella fuhrmanni (volwassen)).
English: (S)-methoprene (mg)
Dutch: (S)-methopreen (mg)
English: Keep the unused applicator in the intact blister.
Dutch: Bewaar de ongebruikte applicator in een intacte blister.
English: Fipronil is mainly excreted in the faeces as unchanged drug.
Dutch: Fipronil wordt hoofdzakelijk onveranderd uitgescheiden via de faeces.
English: < 2.5 kg 2.5-7.5 kg > 7.5 kg appropriate combination of applicators
Dutch: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg
English: Eprinomectin (mg)
Dutch: Eprinomectine (mg)
English: The product is not for use in kittens weighing less than 0.6 kg and/or under 7 weeks of age.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken bij kittens onder het gewicht van 0.6 kg en/of onder de leeftijd van 7 weken.
English: Temporary excessive salivation was commonly observed following licking the application site after treatment in clinical trials.
Dutch: Tijdelijk overmatig speekselen wordt vaak opgemerkt in klinische studies indien de kat na behandeling aan de toedieningsplaats likt.
English: Nematodes - Treatment of infestations with gastrointestinal nematodes (L3, L4 larvae and adults of Toxocara cati, adults of Toxascaris leonina , L4 larvae and adults of Ancylostoma tubaeforme and
Dutch: Nematoden - Behandeling van infestaties met gastro-intestinale nematoden (L3, L4 larven en volwassen stadia van Toxocara cati, volwassen stadia van Toxascaris leonina, L4 larven en volwassen stadia van Ancylostoma tubaeforme en Ancylostoma ceylanicum, en volwassen stadia van Ancylostoma brazilienze).
English: BROADLINE spot-on solution for cats < 2.5 kg BROADLINE spot-on solution for cats 2.5-7.5 kg
Dutch: BROADLINE spot-on oplossing voor katten < 2,5 kg BROADLINE spot-on oplossing voor katten 2,5-7,5 kg
English: Keep the unused applicator in the intact blister package.
Dutch: Bewaar ongebruikte applicatoren in een intacte blisterverpakking.
English: PACKAGE LEAFLET: BROADLINE spot-on solution for cats < 2.5 kg BROADLINE spot-on solution for cats 2.5-7.5 kg
Dutch: BIJSLUITER BROADLINE spot-on oplossing voor katten < 2,5 kg BROADLINE spot-on oplossing voor katten 2,5-7,5 kg
English: (S)-Methoprene is also effective in preventing flea larvae and pupae from developing, which prevents contamination of the environment of the treated animals with the immature stages of fleas.
Dutch: (S)-methopreen verhindert ook de ontwikkeling van vlooienlarven en poppen.
English: Aelurostrongylus abstrusus, L4 larvae and adults of Troglostrongylus brevior).
Dutch: - Behandeling van infestaties met feline longwormen (L3 larven, L4 larven en volwassen Aelurostrongylus abstrusus, L4 larven en volwassen Troglostrongylus brevior).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
Dutch: MIMIMALE GEGEVENS DIE OP DE BLISTERVERPAKKINGEN MOETEN WORDEN VERMELD
English: Overdose (symptoms):
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
English: Spot-on application only.
Dutch: Uitsluitend voor spot-on toediening.
English: Cardboard box containing 1, 3, 4, 6 or 15 unit dose applicator(s) of 0.9 ml each.
Dutch: Kartonnen doos met 1, 3, 4, 6 of 15 eenheidsdosis applicator(en) van elk 0,9 ml.
English: Cardboard box containing 1, 3, 4, 6 or 15 applicator(s) (0.9 ml each).
Dutch: Kartonnen doos met 1, 3, 4, 6 of 15 applicator(en) (elk 0,9 ml).
English: Cardboard box containing 1, 3, 4 or 15 applicator(s) (0.3 ml each).
Dutch: Kartonnen doos met 1, 3, 4 of 15 applicator(en) (elk 0,3 ml).
English: Cardboard box containing 1, 3, 4 or 15 unit dose applicator(s) of 0.3 ml each.
Dutch: Kartonnen doos met 1, 3, 4 of 15 eenheidsdosis applicator(en) van elk 0,3 ml.
English: Butylhydroxytoluene (E321) 1 mg/ml.
Dutch: Butylhydroxytolueen (E321) 1 mg/ml Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNINGEN VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: Cestodes - Treatment of infestations with tapeworms (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis,
Dutch: Cestoden - Behandeling van infestaties met lintwormen (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (volwassen), en Joyeuxiella fuhrmanni (volwassen)).
English: Excipients:
Dutch: Hulpstoffen:
English: The full EPAR for Levetiracetam Sun can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Levetiracetam Sun is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It is available as a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein, 100 mg/ml).
Dutch: Het is verkrijgbaar als een concentraat voor oplossing voor infusie (indruppeling in een ader, 100 mg/ml).
English: Lower doses are used in patients who have problems with their kidneys (such as older patients).
Dutch: Lagere doses worden gebruikt bij patiënten die nierproblemen hebben (zoals oudere patiënten).
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Keppra, the benefit outweighs the identified risk.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net als voor Keppra, het voordeel groter was dan de geïdentificeerde risico's.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Sun.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levetiracetam Sun.
English: This means that Levetiracetam Sun is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
Dutch: Dit betekent dat Levetiracetam Sun gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Keppra.
English: • partial-onset seizures with or without generalisation in patients from four years of age;
Dutch: • partieel beginnende aanvallen al dan niet met generalisatie bij patiënten van vier jaar of ouder;
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Sun has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Levetiracetam Sun van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Keppra.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Sun on 14 December 2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 14 december 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levetiracetam Sun verleend.
English: Because Levetiracetam Sun is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Dutch: Aangezien Levetiracetam Sun een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Sun.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Levetiracetam Sun vast te stellen.
English: No additional studies in patients were needed as Levetiracetam Sun is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Keppra.
Dutch: Er waren geen aanvullende studies onder patiënten nodig, omdat Levetiracetam Sun een generiek geneesmiddel is dat in de vorm van een infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel Keppra bevat.
English: Levetiracetam Sun is a ‘generic medicine'.
Dutch: Levetiracetam Sun is een ‘generiek geneesmiddel'.
English: The use of Levetiracetam Sun infusion should be temporary.
Dutch: De infusie met Levetiracetam Sun mag slechts tijdelijk worden toegepast.
English: Levetiracetam Sun can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Dutch: Levetiracetam Sun kan ook worden gebruikt als aanvulling bij andere middelen tegen epilepsie voor de behandeling van:
English: This helps Levetiracetam Sun to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Dutch: Hierdoor kan Levetiracetam Sun de elektrische activiteit in de hersenen stabiliseren en epileptische aanvallen voorkomen.
English: Other information about Levetiracetam Sun
Dutch: Overige informatie over Levetiracetam Sun
English: What are the benefits and risks of Levetiracetam Sun?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Levetiracetam Sun?
English: The active substance in Levetiracetam Sun, levetiracetam, is an anti epileptic medicine.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Levetiracetam Sun, levetiracetam, is een geneesmiddel tegen epilepsie.
English: Levetiracetam Sun is used as an alternative for patients when oral treatment is temporarily not feasible.
Dutch: Levetiracetam Sun wordt gebruikt als alternatief voor patiënten bij wie behandeling met tabletten tijdelijk niet mogelijk is.
English: In patients aged between four and 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/kg twice a day.
Dutch: Bij patiënten tussen vier jaar en zeventien jaar die minder dan 50 kg wegen, is de aanvangsdosis 10 mg per kilogram lichaamsgewicht tweemaal daags.
English: EPAR summary for the public levetiracetam
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek levetiracetam
English: Levetiracetam Sun is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Dutch: Levetiracetam Sun is een geneesmiddel dat de werkzame stof levetiracetam bevat.
English: When Levetiracetam Sun is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Dutch: Wanneer Levetiracetam Sun aan een andere behandeling voor epilepsie wordt toegevoegd, is de aanvangsdosis voor patiënten ouder dan twaalf jaar die meer dan 50 kg wegen, 500 mg tweemaal daags.
English: • primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in patients from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
Dutch: • primaire gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen (heftige aanvallen, ook met verlies van het bewustzijn) bij patiënten van twaalf jaar of ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie
English: The Committee recommended that Levetiracetam Sun be given marketing authorisation.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Levetiracetam Sun.
English: Levetiracetam Sun can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Dutch: Levetiracetam Sun kan als monotherapie worden gebruikt bij patiënten vanaf 16 jaar met recent vastgestelde epilepsie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen al dan niet met secundaire generalisatie.
English: Why has Levetiracetam Sun been approved?
Dutch: Waarom is Levetiracetam Sun goedgekeurd?
English: For more information about treatment with Levetiracetam Sun, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Levetiracetam Sun.
English: What is Levetiracetam Sun?
Dutch: Wat is Levetiracetam Sun?
English: When Levetiracetam Sun is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Dutch: Wanneer uitsluitend Levetiracetam Sun wordt gebruikt, is de aanvangsdosis 250 mg tweemaal daags.
English: How has Levetiracetam Sun been studied?
Dutch: Hoe is Levetiracetam Sun onderzocht?
English: How is Levetiracetam Sun used?
Dutch: Hoe wordt Levetiracetam Sun gebruikt?
English: How does Levetiracetam Sun work?
Dutch: Hoe werkt Levetiracetam Sun?
English: 1 bottle + 1 oral syringe + 1 bottle adapter
Dutch: 1 fles + 1 doseerspuit voor orale toediening + 1 flesadapter
English: Oral suspension Oral use bottle (glass)
Dutch: Suspensie voor oraal gebruik flessen (glas)
English: (see also section 5.3)
Dutch: (zie ook rubriek 5.3)
English: This is very rare.
Dutch: Dit is zeer zeldzaam.
English: Some patients have had:
Dutch: Sommige patiënten hadden:
English: An interaction could occur with:
Dutch: Een interactie kan optreden met:
English: It is important that you keep taking your medicine.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw geneesmiddel blijft innemen.
English: The usual dose is:
Dutch: De gebruikelijke dosering is:
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Dutch: Interactie studies zijn enkel uitgevoerd bij volwassenen.
English: It has not been established whether there is an effect on achieving normal adult height.
Dutch: Het is niet vastgesteld of er een effect is op het bereiken van normale volwassenen lengte.
English: (see ‘Precautions', Haemorrhage).
Dutch: (zie ‘Voorzorgsmaatregelen', Hemorragie).
English: • prolonged and painful erection;
Dutch: • Langdurige en pijnlijke erectie;
English: Dyspnoea may be the only preceding symptom.
Dutch: Dyspneu is mogelijk het enige voorafgaande symptoom.
English: No specific antidote is known.
Dutch: Een specifiek antidotum is niet bekend.
English: In some cases manifestations of toxicity have occurred.
Dutch: In enkele gevallen zijn toxiciteitsverschijnselen opgetreden.
English: The bioavailability is not affected by food intake.
Dutch: De biologische beschikbaarheid wordt niet door voedselinname beïnvloed.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Dutch: Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie