FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Bondenza può trattare l'osteoporosi solo finché continua a prenderlo.
Danish: Det er vigtigt, at du anvender Bondenza hver måned, så længe lægen ordinerer det. Bondenza kan kun behandle osteoporose så længe du fortsætter med at tage det.
Italian: Altri possibili effetti indesiderati
Danish: EVENTUELLE ANDRE SÆRLIGE ADVARSLER
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet injektionsstedet,
Italian: Una compressa contiene 150 mg di acido ibandronico (come sodio monoidrato).
Danish: Hver tablet indeholder 150 mg ibandronsyre (som natriummonohydrat).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bondenza 150 mg compresse rivestite con film Acido ibandronico
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Bondenza 150 mg filmovertrukne tabletter Ibandronsyre
Italian: Le pazienti devono ricevere un supplemento di calcio e vitamina D (vedere paragrafi 4.4 e 4.5).
Danish: Patienten skal have et calcium- og -vitamin D-tilskud (se pkt.
Italian: Sulla base della conoscenza di questa classe di farmaci, il sovradosaggio per via endovenosa può comportare ipocalcemia, ipofosfatemia e ipomagnesiemia.
Danish: Baseret på erfaringer fra lignende præparater inden for samme klasse kan intravenøs overdosering forårsage hypokalcæmi, hypophosphatæmi og hypomagnesæmi.
Italian: Inoltre, l'iniezione da 3 mg di Bondenza ogni 3 mesi ha dimostrato di essere superiore ai 2,5 mg al giorno di acido ibandronico orale relativamente all'aumento della BMD della colonna vertebrale lombare in un'analisi pianificata in modo prospettico ad un anno, p<0,001, e a due anni, p<0,001.
Danish: Desuden blev det i en prospektiv planlagt analyse vist, at injektion med Bondenza 3 mg hver 3. måned var bedre end oral ibandronsyre 2,5 mg daglig efter et år (p<0,001) og efter to år (p<0,001).
Italian: Bondenza può curare l'osteoporosi solo finché proseguirà il trattamento, anche se lei non riuscirà a vedere o sentire la differenza.
Danish: For at få det bedste udbytte af behandlingen er det vigtigt, at du fortsætter med at få injektionerne hver 3. måned, så længe lægen ordinerer det. Bondenza kan kun behandle osteoporose så længe du fortsætter med behandlingen, også selv om du ikke kan se eller mærke forskel.
Italian: Per quanto riguarda la BMD dell'anca in toto, a un anno il 90,0% (p<0,001) delle pazienti trattate con 150 mg di Bondenza una volta al mese e il 76,7% delle pazienti trattate con 2,5 mg di acido ibandronico al giorno hanno riportato aumenti della BMD dell'anca in toto superiori o pari ai valori iniziali.
Danish: For hofte BMD havde 90,0 % (p<0,001) af de patienter, som fik 150 mg én gang om måneden og 76,7 % af patienterne, som fik ibandronsyre 2,5 mg daglig, stigninger i hofte BMD over eller lig baseline efter et år.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Bondenza iniettabile, occorre valutare e trattare in modo efficace l'ipocalcemia e altri disturbi del metabolismo osseo e minerale.
Danish: Hypokalcæmi og andre forstyrrelser af knogle- og mineralmetabolismen skal vurderes og behandles effektivt før behandlingen med Bondenza-injektioner påbegyndes.
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/03/266/005
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/03/266/005
Italian: Acido ibandronico 2,5 mg al giorno
Danish: Ibandronsyre 2,5 mg daglig
Italian: BMD - modificazione media relativa a 3 anni rispetto al basale - colonna vertebrale lombare BMD - modificazione media relativa a 3 anni rispetto al basale - anca in toto
Danish: Lumbal BMD - gennemsnitlig ændring i forhold til baseline - lumbal columna - efter 3 år Hofte BMD - gennemsnitlig ændring i forhold til baseline - total hofteefter 3 år
Italian: Alla sospensione della terapia si assiste a un ritorno ai livelli patologici pre-trattamento di elevato riassorbimento osseo, che si associano all'osteoporosi post-menopausale.
Danish: Ved postmenopausal osteoporose ses ved behandlingsophør, en tilbagevenden til de patologiske niveauer for knogleresorption, svarende til niveauet før behandling.
Italian: Acido stearico
Danish: Stearinsyre
Italian: Rari (si manifesta fino a 1 su 1000 persone):
Danish: Sjælden (kan forekomme hos 1 ud af 1000 behandlede):
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, le reazioni avverse sono presentate in ordine decrescente di gravità.
Danish: De alvorligste bivirkninger er nævnt først inden for hver gruppe.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Bondenza 3 mg soluzione iniettabile
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG ADMINISTRATIONSVEJ Bondenza 3 mg injektionsvæske, opløsning Ibandronsyre
Italian: Non sono necessari aggiustamenti di dose per i pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina uguale o superiore a 30 ml/min).
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let eller moderat nyreinsufficiens, hvor kreatininclearance er lig med eller over 30 ml/min.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Bondenza 3 mg soluzione iniettabile Acido ibandronico
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Bondenza 3 mg injektionsvæske, opløsning Ibandronsyre
Italian: Le fratture sono spesso bilaterali; pertanto nei pazienti trattati con bisfosfonati che hanno subito una frattura della diafisi femorale deve essere esaminato il femore controlaterale.
Danish: Derfor bør den kontralaterale femur undersøges hos patienter, som behandles med bisphosphonater, og som har pådraget sig en fraktur af lårbensskaftet.
Italian: Utilizzando un criterio più restrittivo, che associa la BMD della colonna lombare e quella dell'anca in toto, l'83,9% (p<0,001) e il 65,7% delle pazienti trattate rispettivamente con 150 mg di Bondenza una volta al mese o con 2,5 mg di acido ibandronico al giorno sono state classificate come responder a un anno. A due anni, l'87,1% (p<0,001) e il 70,5% delle pazienti rispettivamente nel braccio dei 150 mg al mese e in quello dei 2,5 mg al giorno hanno soddisfatto tale criterio.
Danish: Hvis der blev anvendt et mere stringent kriterie, ved kombination af lumbal BMD og hofte BMD, var 83,9 % (p<0,001) og 65,7 % af patienterne, som henholdsvis fik Bondenza 150 mg én gang om måneden eller ibandronsyre 2,5 mg daglig, respondenter efter et år.
Italian: • persistente dolore agli occhi e infiammazione (se prolungato)
Danish: • vedvarende smerte og betændelse i øjet
Italian: • Tenere questo contenitore fuori della portata dei bambini.
Danish: • Opbevar kanyleboksen utilgængeligt for børn
Italian: Patologie gastrointestinali
Danish: Gastrointestinale bivirkninger
Italian: Bondenza 3 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita è una soluzione per iniezione endovenosa da parte di un operatore sanitario.
Danish: Bondenza injektion fås som en 3 mg farveløs, klar opløsning i en fyldt injektionssprøjte til intravenøs injektion af en læge eller anden sundhedsperson.
Italian: Contenuto di questo foglio:
Danish: Bondenza indeholder:
Italian: Altre informazioni su Bondenza
Danish: Andre oplysninger om Bondenza
Italian: Questo è il riassunto di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Bondenza.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Bondenza.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Bondenza consultare il sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Bondenza findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il 18 agosto 2004 la denominazione del medicinale è stata cambiata in Bondenza.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Bondenza den 18. august 2004.
Italian: Bondenza è stato esaminato in tre studi principali su donne affette da osteoporosi.
Danish: Bondenza blev undersøgt i tre hovedundersøgelser, der omfattede kvinder med osteoporose.
Italian: Le compresse giornaliere da 2,5 mg usate negli studi non sono più autorizzate.
Danish: De daglige 2,5 mg-tabletter, der blev anvendt i undersøgelserne, er ikke længere tilladte.
Italian: Per l'iniezione la dose è di 3 mg ogni tre mesi.
Danish: Ved injektion gives én dosis på 3 mg hver tredje måned.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Bondenza.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Bondenza.
Italian: Se si fa uso delle compresse, la dose è di una al mese, preferibilmente lo stesso giorno ogni mese.
Danish: Bruger man tabletterne er doseringen én tablet en gang om måneden, helst samme dato om måneden.
Italian: Il 23 febbraio 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ibandronic Acid Roche, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ibandronic Acid Roche den 23. februar 2004.
Italian: Precedentemente conosciuto come Ibandronic Acid Roche.
Danish: Tidligere kendt som Ibandronic Acid Roche.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Bondenza sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Bondenza opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Bondenza (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono artralgia (dolore alle articolazioni) e sintomi influenzali.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Bondenza (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er arthralgi (ledsmerter) og influenzalignende symptomer.
Italian: Gli studi hanno esaminato il cambiamento della densità ossea nella colonna vertebrale e nell'anca nell'arco di due anni.
Danish: Der blev i undersøgelserne set nærmere på ændringen i knogletætheden i rygsøjlen og hoften over en periode på to år.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Bondenza, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Bondenza, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Le compresse non devono essere usate nei pazienti con anomalie dell'esofago o che non possono stare in posizione eretta o seduta per almeno un'ora.
Danish: Tabletterne må ikke anvendes hos patienter, som har abnormiteter i spiserøret, eller som ikke kan sidde eller stå op i mindst en time.
Italian: Bondenza è un medicinale che contiene il principio attivo acido ibandronico.
Danish: Bondenza er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ibandronsyre.
Italian: Qual è il rischio associato a Bondenza?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Bondenza?
Italian: Le ossa diventano progressivamente sottili e fragili e più soggette a fratture.
Danish: Knoglerne bliver gradvis tynde og skøre, og sandsynligheden for brud øges.
Italian: L'osteoporosi ha luogo quando il nuovo tessuto osseo prodotto non è sufficiente per sostituire quello che si deteriora naturalmente.
Danish: Osteoporose opstår, når der ikke dannes tilstrækkeligt knoglemasse til at erstatte den knoglemasse, som naturligt nedbrydes.
Italian: Bondenza acido ibandronico
Danish: Bondenza ibandronsyre
Italian: Bondenza non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) all'acido ibandronico o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Danish: Bondenza må ikke anvendes af personer, der er overfølsomme (allergiske) over for ibandronsyre eller andre af indholdsstofferne.
Italian: Perché è stato approvato Bondenza?
Danish: Hvorfor blev Bondenza godkendt?
Italian: Negli altri due studi, sono state confrontate le compresse mensili da 150 mg (in 1 609 pazienti) e le iniezioni (in 1 395 pazienti) con le compresse giornaliere da 2,5 mg.
Danish: I de to øvrige undersøgelser blev de månedlige 150 mg-tabletter (1 609 patienter) og injektionerne (1 395 patienter) sammenlignet med de daglige 2,5 mg-tabletter.
Italian: Le pazienti trattate con Bondenza devono integrare la dieta con vitamina D e calcio se l'assunzione con gli alimenti è insufficiente.
Danish: Patienter, der får Bondenza, bør desuden tage et tilskud af vitamin D og calcium, hvis kosten ikke indeholder tilstrækkeligt heraf.
Italian: Bondenza può essere somministrato sia sotto forma di compressa, sia mediante iniezione endovenosa.
Danish: Bondenza kan enten indgives som tabletter eller ved injektion i en vene.
Italian: Esso blocca l'azione degli osteoclasti, le cellule coinvolte nella distruzione di tessuto osseo.
Danish: Det blokerer virkningen af osteoklasterne, som er de celler, der medvirker til at nedbryde knoglevævet.
Italian: Si trova sotto forma di compresse (150 mg) e di soluzione iniettabile in una siringa preriempita (3 mg).
Danish: Det fås som tabletter (150 mg) og som injektionsvæske i en fyldt sprøjte (3 mg).
Italian: L'osteoporosi è più frequente nelle donne dopo la menopausa, a causa dell'abbassamento dei livelli degli estrogeni, ormoni femminili che contribuiscono a mantenere sane le ossa.
Danish: Osteoporose er mest almindeligt hos kvinder efter overgangsalderen, hvor niveauet af det kvindelige kønshormon østrogen falder, idet østrogen er med til at holde knoglerne sunde.
Italian: Che cos'è Bondenza?
Danish: Hvad er Bondenza?
Italian: La compressa deve sempre essere presa dopo una notte di digiuno, un'ora prima di assumere qualsiasi tipo di cibo o bevanda, ad eccezione dell'acqua, e con un bicchiere di acqua naturale.
Danish: Tabletten skal altid tages efter at have fastet hele natten, en time før indtagelse af nogen form for mad og drikke (undtagen vand) og med et helt glas almindeligt vand (i områder med hårdt vand, hvor postevandet indeholder en del opløst calcium, kan flaskevand med lavt mineralindhold anvendes).
Italian: Gli altri due studi hanno mostrato che le compresse mensili da 150 mg e le iniezioni sono più efficaci delle compresse giornaliere da 2,5 mg nell'aumentare la densità ossea della colonna vertebrale e dell'anca.
Danish: De to andre undersøgelser viste, at de månedlige 150 mg-tabletter og injektionerne var mere effektive end de daglige 2,5 mg-tabletter til at øge knogletætheden i rygsøjlen og hoften.
Italian: Nel primo studio, Bondenza compresse da 2,5 mg una volta al giorno è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) in circa 3 000 donne ed è stato osservato il numero di fratture vertebrali riportate dalle pazienti nell'arco di tre anni.
Danish: I den første undersøgelse sammenlignede man Bondenza-tabletter, 2,5 mg, der blev taget én gang dagligt, med placebo (en virkningsløs behandling) hos ca. 3 000 kvinder, og man så nærmere på, hvor mange nye brud på rygsøjlen, der optrådte hos patienterne i løbet af tre år.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Bondenza, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Bondenza fremgår af indlægssedlen.
Italian: Nel primo studio, la terapia giornaliera con compresse da 2,5 mg di Bondenza ha ridotto del 62% il rischio di fratture vertebrali rispetto al placebo.
Danish: I den første undersøgelse resulterede daglig behandling med Bondenza-tabletter, 2,5 mg, i 62 % lavere risiko for nye brud på rygsøjlen end placebo.
Italian: Nell'arco di due anni, la densità ossea della colonna vertebrale è aumentata del 7% con le compresse mensili e del 6% con le iniezioni, contro il 5% con le compresse giornaliere.
Danish: Efter to år blev knogletætheden i rygsøjlen forbedret med 7 % med de månedlige tabletter og med 6 % med injektionerne i forhold til 5 % med de daglige tabletter.
Italian: La densità ossea dell'anca è aumentata del 4% con le compresse mensili e del 3% con le iniezioni, contro il 2% con le compresse giornaliere.
Danish: Knogletætheden i hoften blev forbedret med 4 % med de månedlige tabletter og med 3 % med injektionerne i forhold til 2 % med de daglige tabletter.
Italian: L'acido ibandronico, il principio attivo di Bondenza, è un bisfosfonato.
Danish: Det aktive stof i Bondenza, ibandronsyre, er et bisphosphonat.
Italian: Non deve essere somministrato a persone ipocalcemiche (con bassi livelli ematici di calcio).
Danish: Det må ikke gives til patienter med hypocalcæmi (lavt calciumindhold i blodet).
Italian: Bondenza è indicato per il trattamento dell'osteoporosi (malattia che rende fragili le ossa) in donne in post-menopausa a rischio di fratture ossee.
Danish: Bondenza anvendes til behandling af osteoporose (en sygdom, der gør knoglerne skøre) hos kvinder, der har været gennem overgangsalderen, og som har forhøjet risiko for knoglebrud.
Italian: Per che cosa si usa Bondenza?
Danish: Hvad anvendes Bondenza til?
Italian: Quali benefici ha mostrato Bondenza nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Bondenza?
Italian: Il paziente non può coricarsi prima che sia trascorsa un'ora dall'assunzione della compressa.
Danish: Efter at patienten har taget tabletten, må vedkommende ikke ligge ned i en time.
Italian: Come si usa Bondenza?
Danish: Hvordan anvendes Bondenza?
Italian: Sebbene l'efficacia del medicinale nella riduzione del rischio di fratture della colonna vertebrale sia stata dimostrata da alcuni studi, rimane da stabilire la sua efficacia per quanto riguarda il rischio di fratture del collo del femore (parte superiore del femore).
Danish: Undersøgelser har vist, at det mindsker risikoen for brud på rygsøjlen, hvorimod det ikke er påvist, at det nedsætter risikoen for lårbensbrud.
Italian: Come agisce Bondenza?
Danish: Hvordan virker Bondenza?
Italian: 1 1 ml di soluzione contiene 1,125 mg di acido ibandronico, sale monosodico, monoidrato, corrispondenti a 1 mg di acido ibandronico.
Danish: 1 1 ml af opløsningen indeholder 1,125 mg ibandronsyre, mononatriunsalt, monohydrat svarende til 1 mg ibandronsyre
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold
Italian: Contenitore Contenuto
Danish: Navn
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Danish: Du kan få brug for at læse den igen
Italian: 79539, Germania
Danish: 79539, Tyskland
Italian: • su richiesta dell'Agenzia europea per i medicinali;
Danish: • På anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Italian: Vi sono solo pochi dati disponibili su pazienti di origine africana.
Danish: Der er kun få tilgængelige data vedrørende patienter af afrikansk oprindelse.
Italian: Il rischio potenziale per l'uomo è sconosciuto.
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker kendes ikke.
Italian: Il dosaggio verrà determinato dal medico considerando i seguenti fattori.
Danish: Dosis bestemmes af lægen efter overvejelse af følgende faktorer.
Italian: Numero di eventi (per paziente)
Danish: Antal hændelser (per patient)
Italian: E' importante che assuma Bondronat all'ora corretta e in modo corretto.
Danish: Det er vigtigt, at du tager Bondronat på det rigtige tidspunkt og på den rigtige måde.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes med det samme.
Italian: Dopo ricostituzione: 24 ore.
Danish: Efter rekonstituering: 24 timer
Italian: Bondronat è indicato negli adulti per:
Danish: Bondronat er indiceret til voksne til:
Italian: • è un fumatore (questo può aumentare il rischio di problemi dentali)
Danish: • du er ryger (dette kan øge risikoen for tandproblemer)
Italian: Nel corso degli studi clinici, la terapia è stata proseguita fino a 96 settimane.
Danish: I kliniske studier har behandlingen været fortsat i op til 96 uger.
Italian: L'analisi del SMPR è stata aggiustata per il tempo e ha considerato che uno o più eventi verificatisi in un singolo periodo di 12 settimane potessero essere potenzialmente correlati.
Danish: Analysen af SMPR var tidsjusteret og tog højde for at en eller flere hændelser opstået i en enkelt 12 ugers periode, kunne være potentielt relateret.
Italian: Prima di andare beva un bicchiere pieno di latte.
Danish: Drik et helt glas mælk inden du kører.
Italian: SMPR (per paziente-anno)
Danish: SMPR (per patientår)
Italian: Intervallo di confidenza 90%
Danish: 90 % konfidensinterval
Italian: Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning.
Italian: Vedere paragrafo 4.
Danish: Se punkt 4
Italian: Mediante un'analisi multivariata, l'età non si è dimostrata un fattore indipendente per alcuno dei parametri farmacocinetici valutati.
Danish: I en multivariat analyse kunne alder ikke påvises som en uafhængig faktor for nogen af de undersøgte farmakokinetiske parametre.
Italian: • non riceve cure dentarie di routine o non ha effettuato una visita di controllo odontoiatrica da lungo tempo
Danish: • du ikke modtager regelmæssig tandpleje eller ikke har været til kontrol i lang tid
Italian: Non si provochi il vomito e non si sdrai.
Danish: Fremkald ikke opkastning, og læg dig ikke ned.
Italian: Se assume una compressa al giorno, salti completamente la dose dimenticata e proceda il giorno dopo come al solito.
Danish: Hvis du tager én tablet hver dag, spring da den glemte tablet over og fortsæt som normalt den næste dag.
Italian: Clearance della creatinina (ml/min)
Danish: Kreatininclearance (ml/min)
Italian: Non faccia sciogliere la compressa in bocca.
Danish: Lad ikke tabletten opløses i munden
Italian: - Le pazienti non devono sdraiarsi per 60 minuti dopo l'assunzione di Bondronat.
Danish: - Patienterne må ikke lægge sig ned før 60 minutter efter indtagelse af Bondronat.
Italian: Quando assunto 30 minuti prima di un pasto, la riduzione nella biodisponibilità è di circa il 30%.
Danish: Ved indtagelse 30 minutter før et måltid er reduktionen i biotilgængelighed ca. 30 %.
Italian: Nella maggior parte dei casi un'aumentata calcemia può venire riportata a valori normali entro 7 giorni.
Danish: I de fleste tilfælde kan en forhøjet serum-calcium værdi reduceres til normal værdi i løbet af 7 dage.
Italian: • Assuma la compressa con un bicchiere pieno di acqua (circa 200 ml).
Danish: • Tag din tablet med et stort glas vand (ca. 200 ml).
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese..
Danish: EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned
Italian: Questi sintomi di solito scompaiono entro un paio di ore o giorni.
Danish: Disse symptomer vil oftest forsvinde i løbet af et par timer eller dage.
Italian: Bondronat contiene lattosio
Danish: Bondronat indeholder lactose
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Imballaggio esterno
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE PAKNING
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o al risultato del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Danish: • Når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Italian: - Le compresse devono essere deglutite intere con un bicchiere pieno di acqua naturale (da 180 a 240 ml) mentre la paziente è in posizione seduta o in piedi.
Danish: - Tabletterne skal synkes hele med et helt glas vand (180 til 240 ml), mens patienten står op eller sidder i oprejst stilling.
Italian: Attenzione:
Danish: Bemærk:
Italian: Durata del trattamento
Danish: Behandlingsvarighed
Italian: 500 ml nell'arco di un'ora
Danish: 500 ml over 1 time
Italian: Non noti (la frequenza non può essere stabilita dai dati disponibili) attacco asmatico
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) astmaanfald