FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Sindromul Raynaud.
Latvian: • Reino sindroms.
Romanian: Ce este Topamax şi pentru ce se utilizează Înainte să utilizaţi Topamax Cum să utilizaţi Topamax Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Topamax Informaţii suplimentare
Latvian: Kas ir Topamax un kādam nolūkam to lieto Pirms Topamax lietošanas Kā lietot Topamax
Romanian: Efectele teratogene observate la şobolani şi iepuri au fost similare celor observate în cazul inhibitorilor de anihidrază carbonică, care nu au fost asociate cu malformaţii la om.
Latvian: Žurkām un trušiem novērota teratogēniska ietekme bija līdzīga tai, kāda novērota oglekļa anhidrāzes inhibitoriem, kas neizraisīja anomālijas cilvēkiem.
Romanian: NS ↔ = Fără efect asupra concentraţiei plasmatice (modificare ≤ 15%) ** = Concentraţiile plasmatice cresc la anumiţi pacienţi ↓ = Concentraţiile plasmatice scad NS = Nu este studiat
Latvian: = Koncentrācija plazmā paaugstinās atsevišķiem pacientiem ↓ = Koncentrācija plazmā samazinās NS = Nav pētīts
Romanian: Dozajul trebuie crescut ulterior la intervale de 1-2 săptămâni în trepte de la 1 la 3 mg/kg şi zi (administrate în două doze separate), pentru a obţine un răspuns clinic optim.
Latvian: Tad deva jāpalielina ar 1 vai 2 nedēļu starplaiku pa 1 - 3 mg/kg dienā (lietojot divās dalītās devās), lai sasniegtu optimālu klīnisko atbildes reakciju.
Romanian: Valoarea medie a Cmax în urma dozelor orale repetate de 100 mg , administrate de două ori pe zi la subiecţi sănătoşi a fost de 6,76 µg/ml.
Latvian: Vidējā Cmax pēc vairākkārtēju perorālu, divreiz dienā lietotu 100 mg devu ievadīšanas veseliem indivīdiem bija 6,76 µg/ml.
Romanian: Într-un studiu clinic cu doză unică, aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp a digoxinei (ASC) a scăzut cu 12% datorită administrării concomitente de Topamax.
Latvian: Vienas devas pētījumā digoksīna laukums zem plazmas koncentrācijas līknes (AUC) samazinājās par 12 %, ja vienlaikus tiks lietots Topamax.
Romanian: Leucopenie, trombocitopenie, limfadenopatie,eozinofilie,
Latvian: Leikopēnija, trombocitopēnija, limfadenopātija, eozinofilija
Romanian: Deşi a existat o scădere dependentă de doză a expunerii la EE pentru dozele cuprinse între 200-800 mg/zi (la pacienţii epileptici), nu a existat nicio modificare semnificativă dependentă de doză a expunerii la EE pentru dozele cuprinse între 50-200 mg/zi (la voluntari sănătoşi).
Latvian: Lai gan, lietojot 200 - 800 mg EE dienā (epilepsijas slimniekiem), bija no devas atkarīgas kopīgās iedarbības samazināšanās, EE kopīgā iedarbība atkarībā no devas būtiski nemainījās, kad tika lietots 50 - 200 mg dienā (veseliem brīvprātīgajiem).
Romanian: 4.2 - Doze
Latvian: 4.2. - Devas
Romanian: O contraindicaţie privind utilizarea topiramate pentru indicaţia referitoare la tratamentul profilactic al migrenei în timpul sarcinii şi la femeile cu potenţial fertil dacă nu utilizează metode eficace de contracepţie a fost inclusă la punctele 4.3 şi 4.6 din RCP.
Latvian: Kontrindikācija topiramāta lietošanai migrēnas profilakses indikācijas gadījumā grūtniecības laikā un sievietēm, kam var būt bērni, ja viņas nelieto iedarbīgas kontracepcijas metodes, ir iekļauta zāļu apraksta 4.3. un 4.6. iedaļā.
Romanian: Senzaţie de disconfort la nivelul membrelor*
Latvian: Diskomforta sajūta ekstremitātēs*
Romanian: Monoterapia pentru epilepsie
Latvian: Epilepsijas monoterapija
Romanian: • Umflarea conjunctivei oculare.
Latvian: • Acs konjunktīvas pietūkums.
Romanian: Dezvoltarea clinică îndeplineşte în general Nota orientativă a CHMP privind investigarea clinică a produselor medicamentoase în tratamentul afecţiunilor epileptice, în ceea ce priveşte aspectele esenţiale.
Latvian: Kopumā klīniskās izstrādes attiecībā uz galvenajiem jautājumiem atbilst CHMP vadlīnijām par epilepsijas ārstēšanas zāļu klīnisko izpēti.
Romanian: La examenul oftalmologic se pot identifica miopie, îngustarea camerei anterioare, hiperemie oculară (ochi înroşiţi) şi creşterea presiunii intraoculare.
Latvian: Oftalmoloģiskās atrades var būt miopija, priekšējā kambara dziļuma samazināšanās, acs hiperēmija (sarkanums) un paaugstināts intraokulārais spiediens.
Romanian: Studiile efectuate la şoareci prin administrarea concomitentă de topiramat şi carbamazepină sau fenobarbital au demonstrat o activitate anticonvulsivantă sinergică, în timp ce asocierea cu fenitoină a demonstrat o activitate anticonvulsivantă aditivă.
Latvian: Pētījumi pelēm, kas vienlaikus saņēma topiramātu un karbamazepīnu vai fenobarbitālu, liecināja par sinerģisku pretkrampju darbību, bet kombinācijai ar fenitoīnu bija papildinoša pretkrampju darbība.
Romanian: Informaţii importante privind unele componente aleTopamax
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Topamax sastāvdaļām
Romanian: În studiile clinice, dozele zilnice au fost reduse, la intervale săptămânale, cu câte 50-100 mg la adulţii cu epilepsie şi cu câte 25-50 mg la adulţii trataţi cu topiramat în doze de până la 100 mg/zi pentru prevenţia migrenelor.
Latvian: Klīniskajos pētījumos dienas devas tika samazinātas ar nedēļas starplaiku pa 50 - 100 mg pieaugušajiem ar epilepsiju un pa 25 - 50 mg pieaugušajiem, kuri saņēma topiramātu līdz 100 mg dienas devā migrēnas profilaksei.
Romanian: • Probleme cu scrisul de mână
Latvian: • Sarežģījumi ar rokrakstu
Romanian: S-au raportat cazuri de supradozaj cu topiramat.
Latvian: Ziņots par topiramāta pārdozēšanas gadījumiem.
Romanian: Acidoză metabolică, hipokaliemie, creşterea apetitului alimentar, polidipsie
Latvian: Metabolā acidoze, hipokaliēmija, pastiprināta ēstgriba, polidipsija
Romanian: Pacienţiilor li s-a administrat o doză totală zilnică de până la 200 mg/zi.
Latvian: Pacienti ir saņēmuši līdz 200 mg kopējo dienas devu.
Romanian: În ceea ce priveşte dozele de topiramate, în general programele de titrare în monoterapie şi terapia adjuvantă de la punctul 4.2 Doze al RCP sunt consecvente în toate RCP-urile din statele membre, deşi există diferenţe ale utilizării în funcţie de intervalul de vârstă.
Latvian: Monoterapija bērnu un pieaugušo epilepsijas ārstēšanai Attiecībā uz topiramāta devām parasti titrēšanas grafiki monoterapijā un papildu terapijā zāļu apraksta 4.2. iedaļā Devas ir saskanīgi visos dalībvalstu zāļu aprakstos, lai arī ir atšķirības, ņemot vērā vecuma grupas, kas lieto zāles.
Romanian: Farmacocinetica topiramatului la copii, la fel ca şi la adulţii la care se administrează un tratament adjuvant, este lineară, cu clearance independent de doză şi concentraţii plasmatice la starea de echilibru care cresc proporţional cu doza.
Latvian: Topiramāta farmakokinētika bērniem, tāpat kā pieaugušajiem, kuri saņem papildterapiju, ir lineāra ar klīrensu, kas nav atkarīgs no devas, un līdzsvara koncentrāciju plazmā, kas palielinās proporcionāli devai.
Romanian: În plus, CHMP a sprijinit eliminarea din informaţiile despre produs a oricărei menţiuni cu privire la caracterul interschimbabil al diferitelor produse cu topiramate la pacienţi individuali.
Latvian: Turklāt CHMP atbalstīja jebkādas minētās atsevišķiem pacientiem novērotās dažādu topiramāta zāļu savstarpējas aizstājamības dzēšanu zāļu aprakstā.
Romanian: Concentraţia MAE Concentraţia Topamax concomitent Fenitoină
Latvian: Vienlaikus lietotais PEL PEL koncentrācija Topamax koncentrācija
Romanian: • Dureri la nivelul rinichilor şi/sau al vezicii provocate de pietre la rinichi
Latvian: • Sāpes nieru un/vai urīnpūšļa apvidū, ko izraisījuši nierakmeņi
Romanian: [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Latvian: [Skatīt Pielikumā I - Aizpildīt nacionālajā līmenī]
Romanian: Concentraţiaa medicamentului administrat concomitent
Latvian: Vienlaikus lietoto zāļu koncentrācijaa
Romanian: După administrarea de două ori pe zi a unei doze de 50 mg şi de 100 mg topiramat, clearance-ul renal mediu a fost de aproximativ 18 ml/min şi de, respectiv, 17 ml/min.
Latvian: 50 mg un 100 mg topiramāta lietošanas divreiz dienā vidējais nieru klīrenss bija attiecīgi aptuveni 18 ml/min un 17 ml/min.
Romanian: Doze zilnice de până la 30 mg/kg şizi au fost studiate şi au fost în general bine tolerate.
Latvian: Pētītas līdz 30 mg/kg dienas devas, kurām bija laba panesamība.
Romanian: Deşi nu s-a obţinut o importanţă statistică pentru o grupă de vârstă pediatrică dată, tendinţa generală este înclinată către superioritatea numerică în comparaţie cu placebo în fiecare grupă de vârstă.
Latvian: Lai arī netika sasniegta statistisks nozīmīgums attiecīgajā bērnu vecuma grupā, visās vecuma grupās vispārīgā tendence bija skaitliska pārākuma pār placebo virzienā.
Romanian: Vedere înceţoşată, diplopie, tulburări de vedere
Latvian: Redzes miglošanās, diplopija, redzes traucējumi
Romanian: • Probleme de comunicare verbală
Latvian: • Apgrūtināta mutiskā saziņa
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE [A se completa la nivel naţional]
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ [Aizpildīt nacionālajā līmenī]
Romanian: Potenţialele de acţiune generate repetitiv printr-o depolarizare susţinută a neuronilor au fost blocate de topiramat în funcţie de timp, efect sugestiv pentru o acţiune de blocare a canalului de sodiu dependentă de stare.
Latvian: Topiramāts no laika atkarīgā veidā bloķēja darbības potenciālus, ko atkārtoti radīja ilgstoša neironu depolarizācija, liecinot par nātrija kanālus bloķējošu darbību, kas atkarīga no stāvokļa.
Romanian: Un studiu de interacţiune medicamentoasă realizat la voluntari sănătoşi a evaluat farmacocinetica metforminului şi a topiramatului la starea de echilibru când metforminul a fost administrat singur şi când metformin şi topiramat au fost administrate simultan.
Latvian: Zāļu-zāļu mijiedarbības pētījumi, kas veikti veseliem brīvprātīgajiem, vērtēja līdzsvara stāvokļa metformīna un topiramāta farmakokinētiku plazmā, kad metformīns tika lietots viens pats un kad metformīns un topiramāts tika lietots vienlaicīgi.
Romanian: Când se administrează concomitent cu topiramat în doze crescânde de 100, 250 şi 400 mg/zi s-a observat o reducere a concentraţiei risperidonei (administrată în doze de 1 la 6 mg/zi) în expunerea sistemică (16% şi 33% pentru ASC la starea de echilibru, la doze de 250 şi respectiv, 400 mg/zi).
Latvian: Lietojot vienlaikus ar topiramātu arvien lielākās devās pa 100, 250 un 400 mg dienā, novēroja risperidona (lietota no 1 līdz 6 mg dienā) sistēmiskās iedarbības samazināšanos (16 % un 33 % līdzsvara stāvokļa AUC, lietojot attiecīgi 250 un 400 mg dienā).
Romanian: Acest sindrom poate fi asociat cu revărsat supraciliar având ca rezultat deplasarea anterioară a cristalinului şi a irisului, cu glaucom secundar cu unghi închis.
Latvian: Šis sindroms var būt saistīts ar supraciliāru izplūdi, kas izraisa priekšēju lēcas un varavīksnenes nobīdi ar sekundāru slēgta kakta glaukomu.
Romanian: În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi: alte medicamente care vă afectează sau vă scad capacitatea de gândire, de concentrare sau coordonarea musculară (de exemplu medicamente deprimante ale sistemului nervos central, precum relaxante musculare şi sedative).
Latvian: • citas zāles, kas izraisa domāšanas, koncentrēšanās spējas vai muskuļu koordinācijas traucējumus vai pavājināšanos (piemēram, centrālo nervu sistēmu nomācošas zāles - muskuļu relaksantus un sedatīvus līdzekļus);
Romanian: Evitaţi mestecarea comprimatelor pentru că s-ar putea să lase un gust amar.
Latvian: Izvairieties košļāt tabletes, jo tām var būt rūgta pēcgarša.
Romanian: Supradozajul poate surveni dacă luaţi alte medicamente împreună cu Topamax.
Latvian: Pārdozēšana iespējama gadījumā, ja kopā ar Topamax lietojat citas zāles.
Romanian: Consumaţi lichide imediat pentru a vă asigura că tot amestecul de alimente şi medicament este înghiţit.
Latvian: Uzreiz pēc tam uzdzeriet kādu šķidrumu, lai būtu drošs, ka ir norīts viss uztura un zāļu maisījums.
Romanian: Puteţi avea o senzaţie de somnolenţă sau oboseală, sau să aveţi mişcări anormale ale corpului, probleme de postură şi de mers, senzaţie de ameţeală datorită tensiunii arteriale scăzute sau să aveţi bătăi anormale ale inimii sau crize convulsive.
Latvian: • Jūs varat justies miegains vai noguris, jums var būt dīvainas ķermeņa kustības, grūtības nostāvēt vai iet, var būt apdullums pazemināta asinsspiediena dēļ, kā arī var būt neritmiska sirdsdarbība vai krampju lēkmes.
Romanian: Hipertermie, sete, simptome asemănătoare gripei*, lentoare, extremităţi reci, senzaţie de ebrietate, senzaţie de nervozitate
Latvian: Hipertermija, slāpes, gripai līdzīga slimība*, tūļīgums, perifērs aukstums, sajūta kā piedzērušam, nervoza sajūta
Romanian: Deşi nu s-a obţinut o importanţă statistică pentru o grupă de vârstă dată 2-5 ani, 6-9 ani, 10-15 ani şi ≥16 ani, tendinţa generală înclină spre o superioritate numerică în comparaţie cu placebo în fiecare grupă de vârstă.
Latvian: Lai arī statistiskais nozīmīgums nav sasniegta vecuma grupā 2-5 gadiem, 6-9 gadiem, 10-15 gadiem un ≥16 gadiem, visās vecuma grupās ir vispārējā skaitliska pārākuma tendence pār placebo.
Romanian: Semnificaţia clinică a efectului topiramatului asupra farmacocineticii metforminului este neclară.
Latvian: Topiramāta ietekmes uz metformīna farmakokinētiku klīniskā nozīme nav skaidra.
Romanian: Dacă pacientul pierde din greutate în timpul tratamentului cu topiramat se poate recomanda un supliment dietetic sau creşterea aportului de alimente.
Latvian: Ja pacientam topiramāta lietošanas laikā samazinās ķermeņa masa, var apsvērt uztura papildinājumu vai palielinātas uztura uzņemšanas nepieciešamību.
Romanian: • Spasme musculare, contracţii musculare sau slăbiciune musculară
Latvian: • Muskuļu spazmas, muskuļu raustīšanās vai muskuļu vājums
Romanian: Creştere în greutate*
Latvian: Ķermeņa masas palielināšanās*
Romanian: - domeniul de aplicare al sesizării a fost armonizarea Rezumatului caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului.
Latvian: - šīs pārskatīšanas procedūras mērķis bija zāļu apraksta kopsavilkuma, marķējuma un lietošanas pamācības saskaņošana;
Romanian: Filmtabletten
Latvian: PELLICULE
Romanian: Gradul de modificare al clearance-lui este necunoscut.
Latvian: Klīrensa pārmaiņu apmērs nav zināms.
Romanian: Au fost efectuate şi înaintate în total 9 studii în vederea analizării eficacităţii topiramate ca tratament adjuvant.
Latvian: Kopumā topiramāta pievienotās (papildu) terapijas iedarbīguma pētīšanai ir veikti un iesniegti 9 pētījumi.
Romanian: Edem alergic*, edem conjunctival*
Latvian: Alerģiska tūska*, konjunktīvas tūska*
Romanian: Clearance-ul plasmatic şi renal pentru topiramat sunt reduse la pacienţii cu insuficienţă renală (CLCR ≤ 60 ml/min), şi clearance-ul plasmatic este scăzut la pacienţii cu insuficienţă renală în stadiul final al bolii.
Latvian: Topiramāta plazmas un nieru klīrenss pacientiem ar traucētu nieru darbību (CLCR ≤ 60 ml/min) ir samazināts, un pacientiem ar terminālu nieru slimību ir samazināts plazmas klīrenss.
Romanian: • Ţiuit în urechi
Latvian: • Troksnis ausīs
Romanian: RA care au fost raportate la copii, dar nu la adulţi în studii controlate dublu-orb includ: eozinofilie, hiperactivitate psihomotorie, vertij, vărsături, hipertermie, febră, şi dificultăţi de învăţare.
Latvian: BP, par kurām tika ziņots bērniem, bet ne pieaugušajiem, dubultmaskētos, kontrolētos pētījumos ir eozinofilija, psihomotora hiperaktivitāte, vertigo, vemšana, hipertermija, pireksija un nespēja mācīties.
Romanian: Rezultatele de laborator au indicat scăderi ale concentraţiilor potasiului seric după administrarea de topiramat sau HCTZ, scăderi care au fost mai mari la administrarea concomitentă de HTCZ şi topiramat.
Latvian: Klīniskie laboratorijas analīžu rezultāti liecināja par pazeminātu kālija līmeni serumā pēc topiramāta vai HCTZ lietošanas, kas bija izteiktāks, kad HCTZ un topiramāts tika lietots kombinācijā.
Romanian: De asemenea, este un inhibitor al unor izozime ale anhidrazei carbonice.
Latvian: Tas kavē arī noteiktus oglekļa anhidrāzes izofermentus.
Romanian: creştere cu 9%-17% a ASC (40 şi 80 mg propranolol o dată la12h respectiv)
Latvian: Cmax palielināšanās par 9 % un 16 %, AUC palielināšanās par 9 % un 17 % (attiecīgi 40 un 80 mg propranolola ik pēc 12 h)
Romanian: • Valori crescute ale acidităţii în sânge
Latvian: • Paaugstināts skābes līmenis asinīs
Romanian: Modificări ale dispoziţiei/depresie
Latvian: Garastāvokļa traucējumi/depresija
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală (CLCR ≤ 60 ml/min) topiramatul trebuie administrat cu precauţie, deoarece clearance-ul plasmatic şi renal sunt reduse.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (KLKR ≤ 60 ml/min) topiramāts jālieto piesardzīgi, jo samazinās topiramāta plazmas un nieru klīrenss.
Romanian: Administrarea concomitentă de topiramat şi acid valproic a fost asociată cu hiperamonemie cu sau fără encefalopatie la pacienţii care au tolerat fiecare medicament administrat separat.
Latvian: Vienlaicīga topiramāta un valprojskābes lietošana bijusi saistīta ar hiperamoniēmiju ar encefalopātijas pazīmēm vai bez tām pacientiem, kuriem šo zāļu panesamība, lietojot tās atsevišķi, bijusi laba.
Romanian: Utilizarea Topamax cu alimente şi băuturi
Latvian: Topamax lietošana kopā ar uzturu
Romanian: Dovezile privind eficacitatea topiramate ca tratament adjuvant pentru convulsiile cu declanşare parţială cu sau fără convulsii secundar generalizate la pacienţii pediatrici au fost derivate dintr-un studiu multicentric placebo-controlat (YP).
Latvian: Pierādījumi par topiramāta kā papildu terapijas iedarbīgumu bērniem, ārstējot parciālās lēkmes ar sekundārajām ģeneralizētajām lēkmēm vai bez tām izriet no vairākās vietās veikta placebo kontrolēta pētījuma (YP).
Romanian: Studiile la animale au dovedit că topiramatul se excretă în laptele matern.
Latvian: Pētījumos dzīvniekiem konstatēta topiramāta izdalīšanās pienā.
Romanian: Comprimatele filmate se recomandă să nu fie sfărâmate.
Latvian: Apvalkotās tabletes ieteicams nedalīt.
Romanian: Efectele Topamaxului asupra altor medicamente antiepileptice
Latvian: Topamax ietekme uz citām pretepilepsijas zālēm
Romanian: Cum arată Topamax şi conţinutul ambalajului [A se completa la nivel naţional]
Latvian: Topamax ārējais izskats un iepakojums [Aizpildīt nacionālajā līmenī]
Romanian: Fiecare capsulă de Topamax conţine topiramat 15, 25, 50 mg.
Latvian: • Katra Topamax cietā kapsula satur 15, 25, 50 mg topiramāta.
Romanian: Nefrolitiază , polakiurie,disurie
Latvian: Nefrolitiāze, pollakiūrija, dizūrija
Romanian: În cazul pacienţilor cu insuficienţă renală în stadiu terminal, deoarece topiramatul este eliminat din plasmă prin hemodializă, în zilele cu şedinţe de hemodializă este necesară o doză suplimentară de Topamax egală cu aproximativ o jumătate din doza zilnică.
Latvian: Tā kā topiramātu no plazmas var izvadīt ar hemodialīzi, pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā papildu Topamax deva līdzinās aptuveni pusei dienas devas, kas jāievada hemodialīzes dienās.
Romanian: Indicaţia epilepsie
Latvian: Indikācija - epilepsija
Romanian: Janssen-Cilag S.A. - ES Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spania
Latvian: - ES Paseo de las DoceEstrellas, 5-7 28042 Madrid, Spānija
Romanian: Janssen-Cilag Pharma GmbHPfarrgasse 75 A-1232 Viena, Austria
Latvian: Janssen-Cilag Pharma GmbHPfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austrija
Romanian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, A ETICHETĂRII ŞI PROSPECTULUI
Latvian: PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM
Romanian: În timpul tratamentului cu topiramat a fost observată o incidenţă crescută a modificărilor de dispoziţie şi a depresiei.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar topiramātu biežāk novēroti garastāvokļa traucējumi un depresija.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că utilizarea topiramate ca tratament adjuvant la adulţi cu convulsii cu declanşare parţială cu sau fără generalizare secundară este justificată.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka topiramāta kā papildu terapijas izmantošana ir pamatota pieaugušajiem ar parciālām lēkmēm ar sekundārajām ģeneralizētajām lēkmēm vai bez tām.
Romanian: Efectele asupra creşterii au fost exprimate şi printr-o greutate scăzută la naştere şi pe perioada de alăptare în cazul puilor din femele de şobolan tratate cu 20 sau 100 mg/kg şi zi pe perioada de gestaţie şi de alăptare.
Latvian: Ietekmi uz augšanu apliecināja arī mazāka dzimšanas ķermeņa masa un laktācijas laikā žurku mazuļiem, kuru mātes grūsnības un laktācijas laikā saņēma 20 vai 100 mg/kg dienā.
Romanian: În consecinţă, sunt de aşteptat concentraţii plasmatice la starea de echilibru mai mari pentru o doză dată la pacienţii cu insuficienţă renală în comparaţie cu pacienţii cu funcţie renală normală.
Latvian: Tādējādi pacientiem ar traucētu nieru darbību paredzama augstāka topiramāta līdzsvara koncentrācija plazmā, lietojot noteikto devu, salīdzinājumā ar pacientiem, kuriem ir normāla nieru darbība.
Romanian: • Auz diminuat sau pierderea auzului.
Latvian: • Pavājināta dzirde vai dzirdes zudums
Romanian: Este metabolizat până la 50% la pacienţii care urmează tratament antiepileptic concomitent cu inductori cunoscuţi ai enzimelor implicate în metabolizarea medicamentului.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem vienlaicīgu pretepilepsijas terapiju ar zināmiem zāles metabolizējošo enzīmu induktoriem, tas tiek metabolizēts līdz 50 %.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Topamax conţine topiramat 25, 50, 100, 200 mg.
Latvian: • Katra Topamax apvalkotā tablete satur 25, 50, 100, 200 mg topiramāta.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, vitamine şi medicamente din plante medicinale . Topamax şi anumite alte medicamente îşi pot inflenţa reciproc efectele.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes, vitamīnus un ārstniecības augu preparātus.
Romanian: De asemenea, au fost incluse atenţionări potrivit cărora topiramate trebuie utilizat cu grijă la pacienţii cu afecţiuni sau tratamente care reprezintă un factor de risc pentru apariţia acidozei metabilice, iar antecedentele de tulburări oculare ale pacientului trebuie avute în vedere în tratamentul cu topiramate.
Latvian: Ir iekļauti arī brīdinājuma paziņojumi, ka jāievēro piesardzība, topiramātu lietojot pacientiem, kas slimo vai ārstējas veidā, kas ir vielmaiņas acidozes rašanās riska faktors, kā arī paziņojums, ka pirms ārstēšanas ar topiramātu ir jāņem vērā pacienta acu slimību vēsture.
Romanian: Se recomandă ca femeile cu potenţial fertil să folosească măsuri contraceptive adecvate.
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietēm jāizmanto atbilstoši pretapaugļošanās līdzekļi.
Romanian: Semnificaţia clinică a modificărilor observate nu este cunoscută.
Latvian: Novēroto pārmaiņu klīniskā nozīme nav zināma.
Romanian: Topamax este disponibil sub formă de comprimate filmate şi capsule.
Latvian: Topamax ir apvalkotu tablešu un cieto kapsulu veidā.
Romanian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Viena, Austria
Latvian: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75 A-1232 Wien, Austrija
Romanian: În cursul tratamentului cu topiramat, în funcţie de afecţiunile existente, se recomandă o investigare corespunzătoare, inclusiv a valorilor serice ale bicarbonatului.
Latvian: Atkarībā no pamatslimības, topiramāta terapijas laika ieteicami atbilstoši izmeklējumi, to vidū bikarbonātu līmeņa noteikšana serumā.
Romanian: • Neîndemânare sau probleme la mers
Latvian: • Tūļīgums vai grūtības staigāt
Romanian: Un studiu de interacţiune medicamentoasă realizat la pacienţi cu diabet de tip 2 a evaluat farmacocinetica gliburidei la starea de echilibru (5 mg/zi) administrată separat şi concomitent cu topiramat (150 mg/zi).
Latvian: Zāļu-zāļu mijiedarbības pētījumi, kas veikti pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, vērtēja līdzsvara stāvokļa gliburīda (5 mg dienā) viena paša un lietota vienlaikus ar topiramātu (150 mg dienā) farmakokinētiku.
Romanian: Cărbunele activat este dovedit ca un adsorbant al topiramatulului in vitro.
Latvian: Novērots, ka aktivētā ogle in vitro absorbē topiramātu.
Romanian: La acele femei care necesită un tratament profilactic pentru migrenă, se preferă un agent care s-a dovedit a nu fi teratogen în cazul a trei specii de animale, în doze mici.
Latvian: Sievietēm, kam nepieciešama profilaktiska migrēnas ārstēšana, ieteicams mazās devās izmantot zāles, kas nav konstatēti kā teratogēnas trim dzīvnieku sugām.