FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: HALDOL Decanoate est indiqué dans le traitement d'entretien de la schizophrénie et du trouble schizo-affectif chez les patients adultes actuellement stabilisés par l'halopéridol oral (voir rubrique 5.1).
Icelandic: Decanoate er ætlað til viðhaldsmeðferðar á geðklofa og geðhvarfaklofa hjá fullorðnum sjúklingum þegar jafnvægi hefur verið náð með haloperidoli til inntöku (sjá kafla 5.1).
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {mois AAAA}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
French: Le décanoate d'halopéridol est un ester d'halopéridol et d'acide décanoïque et constitue à ce titre un antipsychotique retard appartenant à la famille des butyrophénones.
Icelandic: Haloperidol decanoat er ester af haloperidoli og decanosýru og er sem slíkt geðrofslyf með forðaverkun af flokki bútýrófenóna.
French: • La dose la plus efficace devrait être comprise dans un intervalle de 50 à 200 mg.
Icelandic: Búast má við því að skammturinn sem veitir besta verkun sé á bilinu 50 til 200 mg.
French: • certains antibiotiques (p. ex., azithromycine, clarithromycine, érythromycine, lévofloxacine,
Icelandic: Ákveðin sýklalyf (t.d. azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin,
French: • La dose la plus efficace devrait être comprise dans un intervalle de 25 à 75 mg.
Icelandic: Búast má við því að skammturinn sem veitir besta verkun sé á bilinu 25 til 75 mg.
French: Lorsqu'un traitement par HALDOL Decanoate est envisagé, le patient doit être traité initialement avec de l'halopéridol oral afin de réduire le risque de réaction indésirable inattendue à l'halopéridol.
Icelandic: Decanoate verða fyrst að fá meðferð með haloperidoli til inntöku til að minnka líkur á óvæntu óæskilegu næmi fyrir haloperidoli.
French: • Il est recommandé d'ajuster la dose de décanoate d'halopéridol par paliers de 50 mg maximum toutes les 4 semaines (selon la réponse de chaque patient au traitement) jusqu'à obtenir un effet thérapeutique optimal.
Icelandic: Mælt er með að aðlaga skammt af haloperidoli decanoati um allt að 50 mg á 4 vikna fresti (á grundvelli svörunar hvers sjúklings) þar til ákjósanlegum meðferðaráhrifum er náð.
French: Après injection intramusculaire, le décanoate d'halopéridol est progressivement libéré par le tissu musculaire et lentement hydrolysé pour former de l'halopéridol libre, lequel rejoint la circulation générale.
Icelandic: Eftir inndælingu í vöðva losnar haloperidol decanoat smám saman úr vöðvavef og breytist hægt með vatnsrofi í óbundið haloperidol sem berst í blóðrásina.
French: Pour les instructions concernant la manipulation d'HALDOL Decanoate, voir rubrique 6.6.
Icelandic: Decanoate í kafla 6.6.
French: En cas de traitement concomitant par des inducteurs du CYP3A4, il est recommandé de maintenir les patients sous surveillance et d'augmenter la dose d'HALDOL Decanoate si nécessaire.
Icelandic: Meðan á samsettri meðferð með CYP3A4 virkjum stendur er ráðlagt að fylgjast með sjúklingum og að skammtur HALDOL
French: • Troubles du sommeil ou somnolences
Icelandic: Svefnerfiðleikar eða syfja
French: La fréquence exacte des réactions allergiques chez les personnes traitées par Haldol Decanoate n'est pas connue.
Icelandic: Nákvæm tíðni ofnæmisviðbragða hjá einstaklingum sem nota Haldol Decanoate er ekki þekkt.
French: HALDOL Decanoate n'est pas indiqué pour le traitement des troubles du comportement liés à la démence.
Icelandic: Decanoate er ekki ætlað til meðferðar við atferlistruflunum sem tengjast vitglöpum.
French: Par conséquent, il est conseillé d'ajuster la dose et de procéder avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Icelandic: Skammtaaðlögun og varúð er því ráðlögð hjá sjúklingum með skerta lifrarstafsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
French: Haldol Decanoate contient [À compléter au niveau national]
Icelandic: Decanoate [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
French: Cependant, en cas d'insuffisance rénale sévère, il peut être nécessaire d'utiliser une dose initiale plus faible et d'ajuster ensuite la dose par paliers plus petits et plus espacés que chez les patients ne présentant pas d'insuffisance rénale (voir rubrique 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með verulega skerta nýrnastarfsemi geta þó þurft minni upphafsskammt og síðan skammtaalögun með minni aukningu og með lengra millibili en sjúklingar sem ekki eru með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
French: L'halopéridol étant métabolisé par le foie, il est conseillé d'ajuster la dose et de procéder avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Icelandic: Þar sem haloperidol umbrotnar í lifrinni er skammtaaðlögun ráðlögð og gæta skal varúðar hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
French: • La dose totale d'halopéridol résultant de l'association des deux formulations ne doit pas dépasser la dose maximale correspondante d'halopéridol oral de 5 mg/jour, ou la dose précédente d'halopéridol oral chez les patients traités au long cours par l'halopéridol oral.
Icelandic: Samanlagður heildarskammtur af haloperidoli úr báðum lyfjaformunum má ekki vera meiri en sem samsvarar hámarksskammti haloperidols til inntöku sem er 5 mg/sólarhring eða skammti haloperidols sem var áður gefinn til inntöku hjá sjúklingum sem hafa fengið langtímameðferð með haloperidoli til inntöku.
French: Les principales voies métaboliques de l'halopéridol chez l'être humain comprennent la glucurono-conjugaison, la réduction cétonique, la Ndésalkylation oxydative et la formation de métabolites pyridinium.
Icelandic: Aðalumbrotsleiðir haloperidols hjá mönnum eru m.a. binding við glúkúronsýru, afoxun ketóna, oxandi N-alkýlsvipting og myndun á umbrotsefnum pyridínía.
French: La consommation d'alcool pendant le traitement par Haldol Decanoate peut entraîner des somnolences et une perte de vigilance.
Icelandic: Neysla áfengis meðan þú notar Haldol Decanoate gæti valdið syfju og minni árvekni.
French: • La dose totale d'halopéridol résultant de l'association des deux formulations ne doit pas dépasser la dose orale maximale correspondante d'halopéridol, à savoir 20 mg/jour.
Icelandic: Samanlagður heildarskammtur af haloperidoli úr báðum lyfjaformunum má ekki vera meiri en sem samsvarar hámarksskammti haloperidols til inntöku sem er 20 mg/sólarhring.
French: Cela comprend des problèmes de santé mentale (tels que la schizophrénie).
Icelandic: Þetta eru meðal annars geðraskanir (svo sem geðklofi).
French: Si vous avez reçu plus d'Haldol Decanoate que vous n'auriez dû Ce médicament vous sera administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère ; il est donc peu probable que vous receviez plus de médicament que vous n'auriez dû.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Læknir eða hjúkrunarfræðingur munu gefa þér lyfið svo það er ólíklegt að þú fáir of mikið.
French: Comment conserver Haldol Decanoate
Icelandic: Hvernig geyma á Haldol Decanoate
French: • de la duloxétine, de la fluoxétine, de la fluvoxamine, de la néfazodone, de la paroxétine,
Icelandic: Duloxetin, fluoxetin, fluvoxamin, nefazodon, paroxetin, sertralin, jóhannesarjurt
French: • Problèmes de peau, tels que : o Éruption cutanée ou démangeaisons o Sensibilité accrue à la lumière du soleil o Peau qui s'écaille ou qui pèle o Inflammation des petits vaisseaux sanguins, entraînant une éruption cutanée accompagnée de petits boutons rouges ou violets
Icelandic: o Útbrot eða kláði o Aukið næmi húðar fyrir sólarljósi o Flögnun húðar o Bólgur í háræðum sem veldur útbrotum á húð með litlum rauðum eða purpurarauðum bólum
French: Les études observationnelles qui ont comparé le taux d'Accident Vasculaire Cérébral (AVC) chez les patients âgés exposés à des antipsychotiques, tous types confondus, au taux d'AVC chez ceux non exposés à des médicaments de ce type ont constaté que le taux d'AVC était plus élevé parmi les patients exposés.
Icelandic: Áhorfsrannsóknir sem báru saman tíðni heilaslags hjá öldruðum sjúklingum sem voru útsettir fyrir hvaða geðrofslyfi sem er og hjá þeim sem voru ekki útsettir fyrir slíkum lyfjum sýndu aukna tíðni heilaslags hjá útsettum sjúklingum, Þessi aukning gæti verið meiri hjá öllum butyrophenonum, haloperidol meðtalið.
French: • Sensation d'agitation ou de confusion
Icelandic: Finna fyrir æsingi eða vera ringlaður
French: Le risque d'augmentation de la pression intra-oculaire doit être pris en compte lorsque des médicaments anticholinergiques, y compris des médicaments antiparkinsoniens, sont administrés en concomitance avec HALDOL Decanoate.
Icelandic: Hafa skal í huga möguleika á auknum augnþrýstingi þegar andkólínvirk lyf, þ.m.t. Parkinsonslyf, eru gefin samhliða HALDOL Decanoate.
French: • Il est recommandé d'ajuster la dose de décanoate d'halopéridol uniquement si nécessaire (selon la réponse de chaque patient au traitement) jusqu'à obtenir un effet thérapeutique optimal.
Icelandic: Mælt er með að aðlaga skammt af haloperidoli decanoati aðeins ef þörf er á (á grundvelli svörunar hvers sjúklings) þar til ákjósanlegum meðferðaráhrifum er náð.
French: N'utilisez jamais Haldol Decanoate si :
Icelandic: Ekki má nota Haldol Decanoate:
French: • une fièvre inexplicable ou des mouvements incontrôlables ;
Icelandic: Hita sem þú getur ekki útskýrt eða hreyfingar sem þú hefur ekki stjórn á
French: Hypertonie Céphalées
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni
French: Problèmes cardiaques :
Icelandic: Vanmeðhöndluð hjartabilun.
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Icelandic: Algengar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
French: • Gonflement dû à l'accumulation de liquide dans le corps
Icelandic: Þroti vegna vökvasöfnunar í líkamanum
French: • une infection bactérienne (comme l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine,
Icelandic: Bakteríusýkingum (svo sem azithromycin, clarithromycin, erythromycin, levofloxacin,
French: Les patients doivent toujours recevoir la plus faible dose efficace.
Icelandic: Sjúklingum á alltaf að halda á lágmarks skammti sem veitir verkun.
French: Qu'est-ce que Haldol Decanoate et dans quel cas est-il utilisé ?
Icelandic: Decanoate og við hverju það er notað
French: Votre médecin vous expliquera quels sont les risques et les bénéfices liés à l'allaitement pendant le traitement par Haldol Decanoate.
Icelandic: Læknirinn ræðir kosti og galla brjóstagjafar meðan á notkun Haldol Decanoate stendur.
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou pharmacien.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de tolérance locale, de toxicologie en administration répétée et de génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á staðbundnu þoli, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
French: • un tremblement ou une raideur musculaire, un pas traînant
Icelandic: Vöðvaskjálfti eða -stífni, fætur dregnir við gang
French: o Douleur ou gêne o Production inattendue de lait maternel o Augmentation du volume des seins chez les hommes
Icelandic: o Verkur eða óþægindi o Óvænt myndun á brjóstamjólk o Brjóstastækkun hjá körlum
French: Pancytopénie Agranulocytose Thrombopénie Leucopénie Neutropénie
Icelandic: Bjúgur í barkakýli Berkjukrampi Raddbandakrampi Mæði
French: • Les injections seront habituellement espacées de 4 semaines.
Icelandic: Venjulega 4 vikur á milli inndælinga.
French: Traitement complémentaire par l'halopéridol non-décanoate
Icelandic: Uppbótarmeðferð með haloperidoli sem ekki er decanoat
French: • Irritation, douleur ou accumulation de pus (abcès) au site d'injection
Icelandic: Erting, verkur eða graftarmyndun (ígerð) á inndælingarstaðnum
French: Poursuite du traitement
Icelandic: Áframhaldandi meðferð
French: L'halopéridol est excrété dans le lait maternel.
Icelandic: Haloperidol skilst út í brjóstamjólk.
French: Si vous oubliez une dose ou si vous arrêtez d'utiliser Haldol Decanoate Vous ne devez pas arrêter ce médicament sans que votre médecin ne vous ai dit de le faire car vos symptômes peuvent réapparaitre.
Icelandic: Þú skalt ekki hætta að nota þetta lyf nema læknirinn hafi sagt þér að gera það því að einkenni þín geta komið aftur.
French: Comment utiliser Haldol Decanoate ?
Icelandic: Hvernig nota á Haldol Decanoate
French: Dyskinésie tardive
Icelandic: Aukaverkanir Tíðni
French: Elle est plus longue que pour les formulations d'halopéridol non-décanoate, dont la demi-vie d'élimination terminale est en moyenne de 24 heures après administration orale et de 21 heures après administration intramusculaire.
Icelandic: Það er lengra en fyrir lyfjaform sem er ekki decanoat þar sem lokahelmingunartími haloperidols er að meðaltali 24 klst.
French: • d'autres antipsychotiques (p. ex., dérivés de la phénothiazine, sertindole, pimozide,
Icelandic: Önnur geðrofslyf (t.d. phenothiazin afleiður, sertindol, pimozid, ziprasidon).
French: La prudence est conseillée lorsque HALDOL Decanoate est utilisé en association avec des médicaments connus pour provoquer un déséquilibre électrolytique (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Decanoate er notað samtímis lyfjum sem þekkt er að orsaki ójafnvægi í blóðsöltum (sjá kafla 4.4).
French: • Un traitement complémentaire par une forme d'halopéridol non-décanoate peut être envisagé pendant la transition vers le traitement par HALDOL Decanoate, l'ajustement de la dose ou les épisodes d'exacerbation des symptômes psychotiques (selon la réponse de chaque patient au traitement).
Icelandic: Íhuga má uppbótarmeðferð með haloperidoli sem ekki er decanoat þegar skipt er í HALDOL Decanoate, á skammtaaðlögunartímanum eða við versnun geðrofseinkenna (á grundvelli svörunar hvers sjúklings).
French: • Problèmes cardiaques, tels que :
Icelandic: Húðvandamál, svo sem:
French: Hypoglycémie
Icelandic: Taugakerfi
French: • tremblements musculaires, raideur ou faiblesse des muscles ;
Icelandic: Vöðvaskjálfti, stífir eða máttlausir vöðvar
French: Personnes âgées et personnes atteintes de démence Une légère augmentation de la mortalité et des accidents vasculaires cérébraux a été signalée chez les personnes âgées atteintes de démence prenant des antipsychotiques.
Icelandic: Greint hefur verið frá lítilsháttar aukningu á dauðsföllum og heilablóðfalli hjá öldruðum með vitglöp sem nota geðrofslyf.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé si vous vous trouvez dans l'une des situations décrites cidessus.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef eitthvað af ofangreindu á við þig.
French: En cas de réaction extrapyramidale sévère, il est recommandé d'administrer un médicament antiparkinsonien et de poursuivre ce traitement pendant plusieurs semaines.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa Parkinsonslyf ef um veruleg utanstrýtuviðbrögð er að ræða og gjöf haldið áfram í nokkrar vikur.
French: • des problèmes de reins, de foie ou de thyroïde
Icelandic: Sjúkdóma í nýrum, lifur eða skjaldkirtli
French: • Il est recommandé d'utiliser une dose de décanoate d'halopéridol correspondant à 10 à 15 fois la dose quotidienne antérieure d'halopéridol oral.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af haloperidoli decanoati er 10 til 15-faldur fyrri sólarhringsskammtur af haloperidoli til inntöku.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Icelandic: Evrópska efnahagssvæðisins undir eftirfarandi heitum:
French: Le risque de surdosage étant plus faible lors d'une administration parentérale qu'avec un traitement oral, les indications suivantes correspondent à l'halopéridol utilisé par voie orale mais tiennent également compte de la durée d'action plus longue d'HALDOL Decanoate.
Icelandic: Þar sem ólíklegra er að ofskömmtun komi fyrir með lyfjum til inndælingar en lyfjum til inntöku eru eftirfarandi upplýsingar byggðar á haloperidoli til inntöku en taka einnig tillit til forðaverkunar HALDOL Decanoate.
French: • signalés au cours des études cliniques avec le décanoate d'halopéridol ;
Icelandic: Aukaverkanir sem tilkynnt var um í klínískum rannsóknum á haloperidoli decanoati.
French: • une éruption cutanée avec démangeaisons (urticaire).
Icelandic: Kláðaútbrot (ofsakláði).
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGE DES MÉDICAMENTS, LES VOIES D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
French: Haldol - Janssen Decanoat Depot
Icelandic: Haldol - Janssen
French: ANNEXE I
Icelandic: VIÐAUKI I
French: 6 (3 x 2) stylos préremplis (multipack)
Icelandic: Sex (3 x 2) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
French: 6 (3 x 2) seringues préremplies avec dispositif de protection d'aiguille (multipack)
Icelandic: Sex (3 x 2) áfylltar sprautur með öryggisbúnaði fyrir nál (fjölpakkning)
French: 2 seringues préremplies avec dispositif de protection d'aiguille
Icelandic: Tvær áfylltar sprautur með öryggisbúnaði fyrir nál
French: 1 seringue préremplie avec dispositif de protection d'aiguille
Icelandic: Ein áfyllt sprauta með öryggisbúnaði fyrir nál
French: 1 stylo prérempli
Icelandic: Einn áfylltur lyfjapenni
French: 2 stylos préremplis
Icelandic: Tveir áfylltir lyfjapennar
French: Cependant certains peuvent être graves et nécessiter un traitement.
Icelandic: Hins vegar geta aðrar verið alvarlegar og þarfnast meðferðar.
French: • Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Icelandic: Þvoðu hendur vel með vatni og sápu.
French: ASDAS maladie inactive hs-CRPd,f,g
Icelandic: ASDAS óvirkur sjúkdómur hs-CRPd,f,g
French: Sujets âgés de plus de 65 ans
Icelandic: Aldur yfir 65 ár
French: Il est important de :
Icelandic: Mikilvægt er að þú:
French: > 32 semaines
Icelandic: >32 vikur
French: NE = non estimable.
Icelandic: NE = ekki metanlegt.
French: Ce risque peut augmenter si votre fonction pulmonaire est réduite.
Icelandic: Þessi áhætta getur verið aukin ef lungnastarfsemi þín er skert.
French: (voir figure D).
Icelandic: (sjá mynd D).
French: Il indique que l'injection est presque terminée.
Icelandic: Hann gefur til kynna að inndælingunni sé næstum því lokið.
French: (20 / 28)c délai médian jusqu'à une poussée de la maladie
Icelandic: (20/28)c miðgildi tíma þar til sjúkdómur blossar upp
French: Figure J : vérifiez l'indicateur vert
Icelandic: Mynd J: athugaðu græna vísinn
French: Contactez votre médecin si l'indicateur vert n'est pas visible.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef græni vísirinn er ekki sýnilegur.
French: o Quelques secondes plus tard, un 2e clic indique que l'injection est presque terminée.
Icelandic: o Nokkrum sekúndum síðar mun annar smellurinn gefa til kynna að inndælingunni sé næstum því lokið.
French: 6336 Langkampfen Autriche
Icelandic: 6336 Langkampfen Austurríki
French: b p = 0,015
Icelandic: c p = 0,031
French: • asthme ;
Icelandic: • astmi;
French: • Cela signifie que le médicament a été injecté.
Icelandic: Þetta þýðir að lyfið hefur verið gefið.
French: PGA-F clair/minimal et ≥ 2-grade d'amélioration (%)
Icelandic: PGA-F ekkert/í lágmarki og ≥2-stiga ávinningur (%)
French: « Instructions d'utilisation ».
Icelandic: „Notkunarleiðbeiningar".
French: Date de première autorisation : 26 juillet 2018
Icelandic: 26. júlí 2018
French: Après votre injection Assurez-vous que l'indicateur vert remplit la fenêtre (voir figure J) :
Icelandic: Eftir inndælinguna Athugaðu hvort græni vísirinn fylli út í gluggann (sjá mynd J):
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette / la plaquette / la boîte après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum / þynnunni / öskjunni á eftir EXP.
French: 10 6336 Langkampfen AUTRICHE
Icelandic: 10 6336 Langkampfen Austurríki
French: Pour éviter de possibles infections et garantir une utilisation correcte du médicament, il est important de suivre ces instructions.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hugsanlegar sýkingar og til að tryggja að þú notir lyfið rétt er mikilvægt að þú fylgir þessum leiðbeiningum.
French: • Vérifiez la date de péremption (EXP) sur votre stylo.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna (EXP) á pennanum.
French: • Insérez l'aiguille dans la peau comme illustré.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og sýnt er.
French: Habituellement, Halimatoz est utilisé avec le méthotrexate.
Icelandic: Yfirleitt er Halimatoz notað með metotrexati.
French: • N'injectez pas dans des zones où la peau est sensible, contusionnée, rouge, pelée ou dure.
Icelandic: Ekki sprauta í svæði þar sem húðin er aum, marin, rauð, flögnuð eða hörð.
French: analyse principale (ITT) placebo adalimumab 115 45 (39,1)
Icelandic: grunn-greining (ITT) lyfleysa adalimumab 115 45 (39,1) NEc
French: • sensation de battements de cœur rapides ;
Icelandic: tilfinning um hraðan hjartslátt;
French: Placer le matériel suivant sur une surface propre et plane.
Icelandic: Settu eftirfarandi hluti á hreint, slétt yfirborð.
French: 2 stylos préremplis (SensoReady) Composant d'une boîte multipack, ne peut être vendu séparément.
Icelandic: 2 áfylltir pennar (SensoReady) Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
French: Pour votre sécurité, votre santé et celles des autres, les stylos ne doivent jamais être réutilisés.
Icelandic: Til að tryggja öryggi og heilsu þína og annarra má aldrei endurnýta nálar og notaðar sprautur.
French: Après 32 semaines ou au moment d'une poussée de la maladie, les patients étaient éligibles pour entrer dans la phase d'extension en ouvert (tableau 12).
Icelandic: Eftir 32 vikur eða þegar sjúkdómur blossaði upp voru sjúklingarnir hæfir til að fara í opna viðbótarhluta rannsóknarinnar (tafla 12)
French: ACR 70 6 mois
Icelandic: ACR 70 6 mánuðir
French: Un traitement à plus long terme par adalimumab 40 mg une fois par semaine pendant 96 semaines n'a identifié aucun nouveau signal de sécurité.
Icelandic: Við lengri meðferð með adalimumabi 40 mg vikulega í 96 vikur kom ekkert nýtt fram í sambandi við öryggi.
French: Ramenez la seringue et son emballage à la pharmacie.
Icelandic: Skilaðu sprautunni og pakkningunni sem hún kom í aftur í apótekið.
French: Fièvre, contusions, saignements ou pâleur
Icelandic: Hiti, marblettir, blæðingar eða fölvi
French: En post-marketing de janvier 2003 à décembre 2010, essentiellement chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, le taux rapporté de cancers est approximativement de 2,7 pour 1 000 patientannées de traitement.
Icelandic: Frá markaðssetningu í janúar 2003 til desember 2010, þar sem einkum er um að ræða sjúklinga með iktsýki, er hlutfall illkynja sjúkdóma um það bil 2,7 fyrir hver 1.000 meðferðarár.
French: Que contient cette notice?
Icelandic: Hvað þarftu fyrir inndælinguna?
French: • Tenez votre stylo à un angle de 90° par rapport au point d'injection nettoyé (voir figure G).
Icelandic: Haltu pennanum í 90 gráðu horni við hreinsaða stungustaðinn (sjá mynd G).
French: PASI 75b PGA : clair/minimalc a
Icelandic: PASI 75b PGA: ekkert/lágmarkc a
French: analyse principale (ITT) placebo adalimumab 110 60 (54,5)
Icelandic: grunn-greining (ITT) lyfleysa adalimumab 110 60 (54,5) 5,6
French: rémission clinique réponse clinique (CR-100)
Icelandic: klínískt sjúkdómshlé klínísk svörun (CR-100)
French: • gonflement de la face, des mains, des pieds ;
Icelandic: • bjúgur í andliti, á höndum, á fótum;
French: • Le stylo peut désormais être retiré.
Icelandic: Nú má fjarlægja pennann.
French: La proportion de patients avec ACR50 / 70 / 90 Pédiatrique à la semaine 12 et à la semaine 24 était de 90,3 % / 61,3 % /38,7 % et 83,3 % /73,3 % /36,7 %, respectivement.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með PedACR50/70/90 í 12. viku var 90,3%/61,3%/38,7% og í 24. viku 83,3%/73,3%/36,7%.
French: En se liant au TNFα, Halimatoz bloque son action et diminue le processus inflammatoire dans ces maladies.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, hindrar Halimatoz verkun þess og dregur úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
French: N'essayez pas de remettre le capuchon.
Icelandic: Ekki reyna að setja lokið á aftur.