FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si votre glycémie est toujours trop basse (<4mmol/L) ou si l'hypoglycémie récidive, prenez à nouveau 15-20 grammes de sucre.
Danish: Hvis dit blodsukker stadig er for lavt (under 4 mmol/l), eller hypoglykæmien vender tilbage, skal du tage yderligere 15-20 gram sukker.
French: Il convient d'être prudent chez les patients ayant des antécédents de pancréatite.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med pancreatitis i anamnesen.
French: Respectez attentivement les instructions de votre médecin concernant la posologie, la surveillance (analyses de sang et d'urine), le régime alimentaire et l'activité physique (travail et exercice physique) et la technique d'injection.
Danish: Du skal nøje overholde lægens anvisninger vedrørende dosering, kontrol (af blod og urin), kost og fysisk aktivitet (fysisk arbejde og motion) samt injektionsteknik.
French: • vous avez un grave problème à l'estomac ou à l'intestin, par exemple une maladie des muscles de l'estomac appelée « gastroparésie », qui entraîne un ralentissement de la vidange de l'estomac.
Danish: • hvis du har alvorlige problemer med maven eller tarmene som f.eks. en sygdom i mavesækkens muskler kaldet "gastroparese", som medfører forsinket tømning af maven.
French: Chez les patients traités par Suliqua, l'incidence des nausées, vomissements et diarrhées était de 8,4 %, 2,2 % et 2,2 %, respectivement.
Danish: Hos patienter, der blev behandlet med Suliqua, var hyppigheden af behandlingsrelateret kvalme, diarré og opkastning henholdsvis 8,4 %, 2,2 % og 2,2 %.
French: A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Danish: A. FREMSTILLER AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
French: La pentamidine peut provoquer une hypoglycémie, parfois suivie d'une hyperglycémie.
Danish: Pentamidin kan forårsage hypoglykæmi, som til tider efterfølges af hyperglykæmi.
French: ÉTAPE 2 : Fixez une aiguille neuve
Danish: TRIN 2: Påsæt en ny nål
French: En fonction de votre mode de vie, de vos résultats d'analyse glycémique et de votre précédente utilisation d'insuline, votre médecin vous indiquera :
Danish: Alt efter din levevis, resultatet af dine blodsukkermålinger og din eventuelle tidligere anvendelse af insulin vil din læge fortælle dig:
French: - répétez ensuite le test de sécurité (ÉTAPE 3).
Danish: - gentag sikkerhedstesten (TRIN 3).
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : sanofi-aventis groupe
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller sanofi-aventis groupe
French: ** Une hypoglycémie symptomatique sévère était un événement nécessitant l'assistance d'une tierce personne pour administrer de manière active des glucides, du glucagon, ou pratiquer d'autres actions de réanimation.
Danish: ** Svær hypoglykæmi var en hændelse, der krævede hjælp af en anden person til aktivt at indgive kulhydrat, glucagon eller udføre andre nødhjælpshandlinger.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler.
French: Boîtes de 3, 5 et 10 stylos pré-remplis.
Danish: Pakning med 3, 5 og 10 fyldte penne.
French: Dans les deux espèces, une légère toxicité maternelle a été observée, consistant en une consommation alimentaire faible et une réduction du poids corporel.
Danish: Hos begge arter var der en beskeden maternel toksicitet resulterende i lav fødeindtagelse og reduceret kropsvægt.
French: Unités du médicament dans votre stylo
Danish: Medicinenheder i pennen
French: Ne laissez pas le stylo dans une voiture lorsqu'il fait très froid ou très chaud.
Danish: Du må ikke lade pennen ligge i en bil på særligt varme eller kolde dage.
French: Si vous n'êtes pas sûr de reconnaître vos symptômes avant-coureurs d'hypoglycémie, vous devez éviter les situations (telle que la conduite d'un véhicule) qui pourraient constituer un risque pour vous-même ou pour autrui du fait d'une hypoglycémie.
Danish: Hvis du synes, det er svært at genkende dine advarselstegn, skal du undgå situationer (såsom bilkørsel), hvor du selv eller andre kan bringes i fare på grund af hypoglykæmi.
French: C. Vérifiez que le médicament est limpide.
Danish: C. Kontroller, at væsken er klar.
French: Il est recommandé de surveiller étroitement la glycémie au cours de la transition et dans les semaines suivantes.
Danish: Tæt glucosemonitorering anbefales under skiftet og i de efterfølgende uger.
French: • dans quelles circonstances vous devez augmenter ou diminuer la dose.
Danish: • Hvornår du eventuelt skal have en højere eller lavere dosis.
French: Il n'existe pas de données pertinentes concernant l'utilisation du lixisénatide chez la femme enceinte.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data fra brug af lixisenatid til gravide kvinder.
French: Si ces médicaments doivent être administrés avec des aliments, les patients doivent être informés de les prendre, lorsque cela est possible, avec un repas au cours duquel le lixisénatide n'est pas administré.
Danish: Hvis sådanne lægemidler skal tages med mad, skal patienterne rådes til om muligt ikke at tage dem til det måltid, hvor lixisenatid gives.
French: Si vous avez des questions concernant Suliqua, le stylo ou le diabète, demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère ou appelez le numéro local de sanofi-aventis figurant sur la notice (voir au verso).
Danish: Hvis du har spørgsmål til Suliqua, pennen eller til diabetes, kan du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet eller ringe til det lokale sanofi-aventis telefonnummer, som er anført sidst i denne indlægsseddel (se den anden side).
French: Aucun effet associé au traitement sur la spermatogenèse n'a été observé chez les hommes sains.
Danish: Der blev ikke set påvirkning af spermatogenesen hos raske mænd.
French: L'injection du médicament froid est plus douloureuse.
Danish: Det er mere smertefuldt at injicere kold injektionsvæske.
French: Votre professionnel de santé vous donnera cette information.
Danish: Det vil din læge eller sundhedspersonalet fortælle dig.
French: Voir également la rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Suliqua » pour les informations concernant le sodium et le métacrésol.
Danish: Se også punkt 2 "Det skal du vide, før du tager Suliqua" for oplysninger om natrium og metacresol.
French: Demandez à votre médecin si vous pouvez conduire si :
Danish: Du skal spørge din læge, om du må køre bil og motorcykel, hvis:
French: ÉTAPE 5 : Injectez la dose
Danish: TRIN 5: Injektion af dosis
French: Population pédiatrique Aucune étude n'a été réalisée avec Suliqua chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Danish: Pædiatrisk population Der er ikke udført studier med Suliqua hos børn og unge under 18 år.
French: Les effets indésirables suivants rapportés lors des études cliniques sont présentés ci-dessous, par classe de systèmes d'organes et dans l'ordre décroissant des fréquences d'apparition (très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100 à < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1 000 à < 1/100 ; rare : ≥ 1/10 000 à < 1/1 000 ; très rare : < 1/10 000).
Danish: Nedenstående behandlingsrelaterede bivirkninger fra kliniske studier er opstillet efter systemorganklasse og efter faldende hyppighed (meget almindelig: ≥1/10; almindelig: >1/100 til <1/10; ikke almindelig: ≥1/1.000 til <1/100; sjælden: ≥1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden:
French: Il vous faudra une injection de glucose ou de glucagon (un médicament qui augmente la glycémie).
Danish: Du skal have en injektion med glucose eller glucagon (et lægemiddel, der øger blodsukkeret).
French: En cas d'hypoglycémie, le mécanisme de secours que constitue la sécrétion de glucagon est donc préservé.
Danish: I tilfælde af hypoglykæmi bevares glucagonsekretionens redningsmekanisme.
French: Les patients doivent être informés des précautions à prendre pour éviter une hypoglycémie lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
Danish: Patienter skal rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi i forbindelse med bilkørsel eller betjening af maskiner.
French: Au cours de cette phase, le traitement par la metformine a été optimisé et tous les autres ADO arrêtés.
Danish: I løbet af denne indkøringsfase blev metformin-behandlingen optimeret og alle andre orale antidiabetika seponeret.
French: • jetez votre stylo et utilisez-en un nouveau.
Danish: • Kassér pennen, og brug en ny.
French: En présence d'anticorps anti-lixisénatide, l'exposition au lixisénatide et la variabilité de l'exposition sont considérablement augmentées, quelle que soit la dose.
Danish: Ved tilstedeværelse af antistoffer mod lixisenatid er eksponering og variabilitet i eksponering for lixisenatid markant øget uanset dosisniveau.
French: En cas de suspicion de pancréatite, Suliqua doit être arrêté ; en cas de confirmation de pancréatite aiguë, le traitement par le lixisénatide ne doit pas être repris.
Danish: Hvis der er mistanke om pancreatitis, skal Suliqua seponeres, og hvis akut pancreatitis bekræftes, må lixisenatidbehandling ikke genoptages.
French: Après 30 semaines de traitement par Suliqua dans deux essais cliniques de phase 3, l'incidence de la formation d'anticorps anti-insuline glargine était de 21,0 % et de 26,2 %.
Danish: Efter 30 ugers behandling med Suliqua i to fase 3-studier var hyppigheden af antistofdannelse mod insulin glargin 21,0 % og 26,2 %.
French: • Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
French: L'effet de ralentissement de la vidange gastrique a été maintenu au terme de l'étude.
Danish: Den nedsættende effekt på ventrikeltømningshastigheden blev opretholdt indtil afslutningen af studiet.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Suliqua 10 - 40
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Suliqua 10 - 40
French: • Conservez les stylos neufs au réfrigérateur, entre 2 °C et 8 °C.
Danish: • Opbevar nye penne i køleskab ved 2 °C til 8 °C.
French: Chez la souris, ces effets sont survenus pour un taux d'exposition 9,3 fois supérieur à celui de l'homme à la dose thérapeutique.
Danish: Hos mus optrådte dette ved en eksponering på mere end 9,3 gange den humane eksponering ved terapeutisk dosis.
French: • Ayez toujours un stylo et des aiguilles de rechange dans le cas où vous les perdriez ou s'ils ne fonctionnaient plus.
Danish: • Du skal altid have en ekstra pen og ekstra nåle på dig i tilfælde af, at de bliver væk eller ikke virker korrekt.
French: • Si vous ne pouvez pas sélectionner la totalité de votre dose prescrite, utilisez un nouveau stylo ou injectez les unités restantes et utilisez un nouveau stylo pour compléter votre dose.
Danish: Hvis du ikke kan vælge hele din dosis, skal du bruge en ny pen eller injicere de resterende dosistrin og bruge en ny pen til resten af din dosis.
French: • Modifications au niveau du site d'injection : Si vous injectez trop souvent Suliqua au même endroit, vous pouvez créer des creux à cet endroit causés par une diminution du tissu graisseux sous la peau (lipoatrophie) ou vous pouvez avoir une bosse due à une augmentation du tissu graisseux sous la peau (lipohypertrophie).
Danish: • Hudforandringer på injektionsstedet: Hvis du for ofte injicerer Suliqua på samme sted i huden, kan fedtvævet under huden på dette sted svinde ind (lipoatrofi), eller du kan få knuder under huden på grund af ophobning af fedtvæv under huden (lipohypertrofi).
French: Le paracétamol a été utilisé comme modèle médicamenteux afin d'évaluer l'effet du lixisénatide sur la vidange gastrique.
Danish: Paracetamol blev anvendt som model-lægemiddel til evaluering af effekten af lixisenatid på ventrikeltømning.
French: Les effets indésirables gastro-intestinaux étaient pour la plupart légers et transitoires.
Danish: De gastrointestinale bivirkninger var som oftest lette og forbigående.
French: Suliqua avec de l'alcool
Danish: Brug af Suliqua sammen med alkohol
French: Ne la serrez pas de manière excessive.
Danish: Du må ikke overspænde.
French: • Vous ne mangez pas assez ou prenez des aliments contenant moins de sucre (glucides) que d'habitude - les édulcorants artificiels ne sont pas des glucides.
Danish: • Du ikke spiser nok eller spiser mad, der indeholder færre kulhydrater end normalt - kunstige sødestoffer er ikke kulhydrater.
French: Glycérol (85 %)
Danish: Glycerol 85 %
French: • Utilisez votre stylo uniquement pendant les 14 jours au maximum après sa première utilisation.
Danish: • Du må kun bruge pennen i 28 dage efter første anvendelse.
French: Chez environ 93 % des patients, les anticorps anti-insuline glargine ont montré une réactivité croisée avec l'insuline humaine.
Danish: Hos ca. 93 % af patienterne viste antistofferne mod insulin glargin krydsreaktivitet over for human insulin.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Hypoglycémie Affections du système nerveux
Danish: Metabolisme og ernæring Hypoglykæmi Nervesystemet
French: Suliqua ne doit pas être utilisé chez des patients présentant un diabète de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Danish: Suliqua bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
French: Une augmentation de la fréquence cardiaque a été rapportée avec l'utilisation d'agonistes du récepteur du GLP-1 et une augmentation transitoire a également été observée dans certaines études avec le lixisénatide.
Danish: Der er rapporteret om øget hjertefrekvens ved GLP-1- receptoragonister, og en forbigående stigning er også observeret i en række studier med lixisenatid.
French: Ceci peut signifier que votre dose de Suliqua devra être modifiée.
Danish: Det kan betyde, at din Suliqua-dosis skal ændres.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dvs. det er i det væsentlige 'natriumfrit'.
French: • ce que vous devez faire en cas d'urgence lorsque vous vous sentez souffrant ou malade.
Danish: • Hvad du skal gøre, hvis du føler dig utilpas eller bliver syg.
French: • Le pharmacien doit se faire préciser par le prescripteur toute prescription incomplète.
Danish: • Apotekspersonalet skal afklare eventuelle mangelfulde recepter med den ordinerende læge.
French: • une aiguille neuve stérile (voir ÉTAPE 2),
Danish: • en ny steril nål (se TRIN 2).
French: • Utilisez seulement des aiguilles compatibles avec le stylo Suliqua.
Danish: • Anvend altid kun nåle, der passer til Suliqua-pennen.
French: Les effets indésirables gastro-intestinaux (nausées, vomissements et diarrhée) ont été des effets indésirables fréquemment rapportés au cours de la période de traitement.
Danish: Gastrointestinale bivirkninger (kvalme, opkastning og diarré) var hyppigt rapporterede bivirkninger i løbet af behandlingsperioden.
French: • organisation de votre approvisionnement en médicament, en aiguilles et autres matériels,
Danish: • Hvordan du planlægger forsyningen af medicin, nåle osv.
French: Avant le lancement de Suliqua dans chaque état membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit définir avec l'autorité nationale compétente le contenu et le format du matériel d'éducation pour Suliqua, ainsi que les supports de communication les modalités de distribution et tout autre aspect du programme.
Danish: Før lancering af Suliqua i hvert enkelt medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen og den nationale lægemiddelmyndighed blive enige om indholdet og udformningen af uddannelsesmaterialet for Suliqua, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet.
French: Les principales raisons de non inclusion dans la phase de randomisation étaient une valeur de GAJ > 13,9 mmol/l et une valeur d'HbA1c < 7 % ou > 10 % à la fin de la phase de pré-inclusion.
Danish: Hovedårsagen til ikke at indgå i den randomiserede fase var faste-plasmaglucose (FPG) >13,9 mmol/l og HbA1c <7 % eller >10 % ved slutningen af indkøringsfasen.
French: Le tmax de la digoxine a été retardé de 1,5 heures et la Cmax a été réduite de 26 %.
Danish: Tmax for digoxin blev forsinket 1,5 time og Cmax reduceret med 26 %.
French: Les patients recevant des médicaments dont l'index thérapeutique est étroit ou nécessitant une surveillance clinique attentive doivent être étroitement suivis, en particulier lors de l'initiation du traitement par le lixisénatide.
Danish: Patienter, som får lægemidler med et smalt terapeutisk indeks eller lægemidler, som kræver omhyggelig klinisk monitorering, skal følges tæt, særligt ved opstart af lixisenatid-behandling.
French: • si vous avez toujours du mal à pousser le bouton d'injection, prenez un stylo neuf.
Danish: • Hvis du stadig har svært ved at trykke injektionsknappen ind, skal du tage en ny pen.
French: Après administration de doses multiples à des patients présentant un diabète de type 2, la demi-vie terminale moyenne a été d'environ 3 heures et la clairance apparente moyenne (Cl/F) d'environ 35 l/h.
Danish: Efter gentagen dosering til patienter med type 2-diabetes var den gennemsnitlige terminale halveringstid cirka 3 timer, og den gennemsnitlige tilsyneladende clearance (CL/F) omkring 35 l/time.
French: Quelques patients (1,7 %) prenant un traitement contenant une insuline, notamment Suliqua, ont présenté un érythème, un œdème local et un prurit au site d'injection.
Danish: Nogle (1,7 %) af de patienter, der får insulinbehandling, herunder Suliqua, har oplevet erytem, lokale ødemer og pruritus ved injektionsstedet.
French: Après la première utilisation ou si transporté en tant que stylo de rechange Le stylo peut être conservé jusqu'à 14 jours au maximum à l'extérieur du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 30 °C.
Danish: Efter åbning, eller hvis pennen medbringes som reserve Pennen kan opbevares uden for køleskab i højst 28 dage ved temperaturer under 25 °C.
French: Les patients doivent être sensibilisés à toujours utiliser une aiguille neuve.
Danish: Patienten skal instrueres i altid at anvende en ny nål.
French: Vous devez connaître quels sont ces facteurs afin d'être capable de prendre des mesures appropriées en cas de variations de votre glycémie et d'éviter qu'elle ne devienne trop élevée ou trop faible.
Danish: Du skal være bekendt med disse faktorer for at kunne gøre det rigtige, hvis dit blodsukker ændrer sig, og for at forhindre, at det bliver for højt eller for lavt.
French: • vous n'avez pas injecté de Suliqua ou pas assez,
Danish: • Du ikke har injiceret Suliqua eller ikke har injiceret nok.
French: Avant de partir en voyage, consultez votre médecin.
Danish: Tal med din læge, før du rejser.
French: Informez votre médecin si vous prenez de la warfarine ou d'autres anticoagulants (médicaments utilisés pour empêcher le sang de coaguler), car vous pourriez avoir besoin d'avoir d'analyses de sang plus fréquentes (test appelé « Rapport international normalisé » [International Normalised Ratio ou INR]) pour vérifier comment votre sang coagule.
Danish: Du skal fortælle det til lægen, hvis du tager warfarin eller andre blodfortyndende lægemidler (antikoagulantia - medicin til at forebygge blodpropper), da du muligvis skal have taget blodprøver oftere for at få målt, hvordan dit blod størkner (kaldet ‘International Normaliseret Ratio' eller INRtest).
French: • Des aliments contenant du sucre, comme des barres de dextrose ou des boissons sucrées (au moins 20 grammes),
Danish: • Mad, der indeholder sukker, som f.eks. druesukker-tabletter eller en sukkerholdig drik (mindst 20 gram sukker).
French: • Vous venez juste de commencer un traitement par Suliqua - si une hypoglycémie apparaît, elle a plus de risque de survenir le matin,
Danish: • Du lige er begyndt på Suliqua-behandlingen- hvis du får lavt blodsukker, er det mest sandsynligt, at det optræder om morgenen.
French: • Si vous dépassez votre dose en tournant trop loin, vous pouvez revenir en arrière.
Danish: Hvis du drejer forbi din dosis, kan du dreje tilbage igen.
French: Suliqua ne doit ni être mélangé avec une autre insuline ni être dilué.
Danish: Suliqua må ikke blandes med andet insulin og må ikke fortyndes.
French: Avant d'utiliser l'insuline glargine/lixisénatide, soyez sûr de bien comprendre de combien d'unités de Suliqua vous avez besoin.
Danish: Før du anvender insulin glargin/lixisenatid, skal du vide, hvor mange dosistrin du har brug for.
French: • Retirez l'aiguille avant de jeter votre stylo.
Danish: • Fjern nålen, før pennen bortskaffes.
French: • Un test de sécurité doit être réalisé avant chaque injection.
Danish: • Du skal lave en sikkerhedstest før hver injektion.
French: • Contactez immédiatement votre médecin si vous avez une hyperglycémie sévère ou une acidocétose.
Danish: • Kontakt straks læge, hvis du får alvorlig hyperglykæmi eller ketoacidose.
French: Durée de conservation après première utilisation du stylo : 14 jours Pour les stylos en cours d'utilisation
Danish: Opbevaringstid efter første anvendelse af pennen: 28 dage
French: • Vous êtes récemment passé(e) d'une insuline animale à une insuline industrielle telle que celle contenue dans Suliqua.
Danish: • Du for nyligt har skiftet fra insulin udvundet fra dyr (animalsk insulin) til fremstillet insulin som i Suliqua.
French: • Contactez immédiatement un médecin si vous ne réussissez pas contrôler l'hypoglycémie ou si celle-ci récidive.
Danish: Kontakt omgående en læge, hvis du ikke kan få kontrol med din hypoglykæmi, eller hvis den kommer igen.
French: B. Maintenez l'aiguille droite et vissez-la sur le stylo jusqu'à ce qu'elle soit fixée.
Danish: B. Hold nålen vandret, og skru den på pennen, indtil den sidder fast.
French: Dans les deux études, la dose a été titrée une fois par semaine, sur la base des valeurs d'autosurveillance de la glycémie plasmatique à jeun.
Danish: I begge studier blev dosis titreret en gang ugentligt baseret på selvmålt fasteplasmaglucose.
French: La dose de lixisénatide est augmentée ou diminuée parallèlement à la dose d'insuline glargine et dépend également du stylo utilisé.
Danish: Dosis af lixisenatid øges eller reduceres sammen med dosis af insulin glargin og afhænger også af, hvilken pen der anvendes.
French: • Réessayez si l'aiguille ne peut être enlevée la première fois.
Danish: Prøv igen, hvis nålen ikke drejes fri den første gang.
French: • Suliqua est injecté sous la peau (voie sous-cutanée ou « SC »).
Danish: • Suliqua injiceres under huden (subkutan anvendelse - s.c.).
French: • Si vous pensez que votre stylo est endommagé, n'essayez pas de le réparer.
Danish: • Hvis du mener, at din pen kan være beskadiget, skal du ikke forsøge at reparere den.
French: Vous pouvez sélectionner votre dose unité par unité.
Danish: Du kan vælge din dosis i trin på 1 enhed.
French: Le titulaire de l'AMM doit s'assurer que, dans chaque état membre dans lequel Suliqua est commercialisé, tous les professionnels de santé qui seront amenés à prescrire ou délivrer Suliqua, ainsi que les patients et le personnel soignant qui seront amenés à utiliser Suliqua ont accès/ reçoivent bien le matériel éducationnel suivant :
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at i alle lande, hvor Suliqua markedsføres, skal alle sundhedspersoner, som forventes at ordinere eller udlevere Suliqua, og alle patienter, som forventes at anvende Suliqua, have adgang til/få udleveret følgende uddannelsespakke:
French: C. Jetez l'aiguille usagée dans un collecteur à l'épreuve des perforations (voir « Élimination du stylo » à la fin de ce mode d'emploi).
Danish: C. Kasser nålen i en kanylebeholder (se "Bortskaffelse af penne" sidst i brugervejledningen).
French: • à quel moment vous devez contrôler votre glycémie et si vous avez besoin d'analyses d'urine,
Danish: • Hvornår du skal kontrollere dit blodsukker, og om det er nødvendigt at undersøge urinen.
French: Les aiguilles ne doivent pas être réutilisées.
Danish: Nålen må ikke genbruges.
French: - le lixisénatide et/ou l'insuline en association avec un sulfamide hypoglycémiant peuvent augmenter le risque d'hypoglycémie.
Danish: - lixisenatid og/eller insulin i kombination med et sulfonylurinstof kan resultere i en øget risiko for hypoglykæmi.