FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Инфекциозен ендокардит
Maltese: Endocarditis infettiv
Bulgarian: Фармакокинетично/фармакодинамично взаимодействие
Maltese: Relazzjoni farmaokinetika/farmakodinamika:
Bulgarian: Потенциал за системна абсорбция
Maltese: Potenzjal għall-assorbiment sistemiku
Bulgarian: Капсули
Maltese: Kapsuli orali
Bulgarian: Анаеробни видове Clostridium spp. except Clostridium innocuum
Maltese: Clostridium spp. except Clostridium innocuum Eubacterium spp.
Bulgarian: Обикновено се дава на всеки 8 до 12 часа.
Maltese: Huwa normalment jingħata kull 8 sa 12-il siegħa.
Bulgarian: Clostridium innocuum
Maltese: Speċi anarobiċi Clostridium innocuum
Bulgarian: Венкомицин ще се въвежда във вената Ви в продължение на поне 60 минути.
Maltese: Il-Vancomycin se jingħata fil-vina tiegħek għal mill-inqas 60 minuta.
Bulgarian: Обратима неутропения, агранулоцитоза, еозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения
Maltese: Neutropenia, agranulocytosis, eosinophilia, thrombocytopenia, pancytopenia riversibbli.
Bulgarian: Билиарната екскреция е незначителна (по-малко от 5% от дозата).
Maltese: L-eskrezzjoni biljari hija insinifikanti (inqas minn 5% ta' doża).
Bulgarian: Обикновено се дава на всеки 6 часа.
Maltese: Huwa normalment mogħtija kull 6 sigħat.
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1,000 до < 1/100); редки (≥ 1/10,000 до < 1/1,000); много редки (< 1/10,000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Maltese: Komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Bulgarian: Ванкомицин се прилага интравенозно за лечение на системни инфекции.
Maltese: Vankomiċin huwa amministrat intravinuża għat-trattament ta ' infezzjonijiet sistematiċi.
Bulgarian: Адаптирането на дозата при педиатрични пациенти на възраст над 1 година, може да се основава на изчислената скорост на гломерулна филтрация (eGFR) чрез преработената формула на Schwartz: eGFR (ml/min/1.73m2 ) = (височина в cm x 0.413)/ серумен креатинин (mg/dl) eGFR (ml/min/1.73m2)= (височина в cm x 36.2/ серумен креатинин (µmol/l)
Maltese: 73m2 ) = (tul cm x 0.413)/ serum creatinine (mg/dl) eGFR (mL/min/1.73m2)= (tul cm x 36.2/serum creatinine (µmol/L)
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна функция, интравенозната инфузия на многократни дози по 1g ванкомицин (15 mg/kg) в продължение на 60 минути, води до приблизителни средни плазмени концентрации 50-60 mg/l, 20-25 mg/l и 5-10 mg/l, съответно 2 часа и 11 часа непосредствено след завършване на инфузията.
Maltese: Fil-każ ta ' pazjenti b'funzjoni renali normali, infużjoni ta ' dożi multipli ta ' 1 g vankomiċin (15 mg/kg) għal 60 minuta jipproduċi konċentrazzjonijiet plasma medja approssimattiva ta ' 50-60 mg/L, 20-25 mg/L u 5-10 mg/L, immedjatament, sagħtejn u 11-il siegħa wara li jitlesti l-infużjoni, rispettivament.
Bulgarian: Продължителна бъбречно заместителна терапия
Maltese: Terapija kontinwa ta' sostituzzjoni renali
Bulgarian: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus Метицилин-резистентни Staphylococcus aureus
Maltese: Staphylococcus aureus Methicillin-resistant Staphylococcus aureus coagulase-negative Staphylococci Streptococcus spp.
Bulgarian: Най-често се препоръчват най-ниските стойности от 15-20 mg/l, от клиничните лаборатории за по-добро покриване на, класифицирани като чувствителни, патогени с MIC ≥1 mg/l (вж. точки 4.4 и 5.1).
Maltese: L-inqas valuri talkoncentrazzjoni ta' 15-20 mg/l huma normalment rrakkomandati mill-laboratorji kliniċi sabiex ikopru aħjar patoġeni mhux klassifikati suxxettibbli ma MIC ≥1 mg/L (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Bulgarian: Интермитентна терапия: препоръчителната доза е 15-30 mg/kg през катетър, на всеки 5-7 дни.
Maltese: Terapija intermittenti: id-doża rrakkomandata hija 15-30 mg/kg fil-long-dwell, kull 5-7 tijiem.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1000 mg ванкомицинов хидрохлорид, съответстващ на 1,000,000 IU ванкомицин.
Maltese: Kull kunjett fih 1000 mg hydrochloride vankomiċin ekwivalenti għall-vankomiċin 1,000,000 IU.
Bulgarian: Други изнотчници на информация
Maltese: Sorsi oħra ta' informazzjoni
Bulgarian: Ванкомицин трябва да се влива бавно в разреден разтвор (2,5 до 5,0 mg/ml) със скорост не по-висока от 10 mg/min и за период не по-кратък от 60 минути, за да се избегнат бързи реакции, свързани с инфузията.
Maltese: Vankomiċin għandu jkun infuż bil-mod fis-soluzzjoni dilwita (2.5 sa 5.0 mg/ml) b'rata mhux akbar minn 10 mg/min u fuq il-perjodu mhux inqas minn 60 minuta biex jiġu evitati reazzjonijiet rapidi relatati mal-infużjoni.
Bulgarian: При серумни концентрации на ванкомицин от 10 mg/l до 100 mg/l, свързването на лекарството с плазмените протеини е приблизително 30-55%, измерено чрез ултрафилтрация.
Maltese: F'konċentrazzjonijiet tasserum tal-vankomiċin ta' 10 mg/l għal 100 mg/l, l-irbit tad-droga mall-proteini tal-plażma huwa bejn wieħed u ieħor 30-55%, imkejjel bl-ultra-filtrazzjoni.
Bulgarian: Чернодробно увреждане:
Maltese: Nefrotossiċità:
Bulgarian: 4 - 6 седмици***
Maltese: 4 sa 6 ġimgħat ***
Bulgarian: Възрастни и деца на възраст от 12 до по-малко от 18 години
Maltese: Adulti u adolexxenti b'età ta' 12-il sena sa inqas minn 18-il sena [Din is-sezzjoni għandha tinqara kif ġej:]
Bulgarian: Интермитентна хемодиализа Перитонеална диализа
Maltese: Haemodialysis intermittenti Dijaliżi peritonali
Bulgarian: Впоследствие продуктовата информация може да бъде актуализира от компетентните органи на държавите членки, в съгласие с Референтната държава членка и както е подходящо в съответствие с процедурите, предвидени в Глава 4 от Дял III на Директива 2001/83/EО.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti tal-Istati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, b'konformità mal-proċeduri stabbiliti f'Kapitlu 4 ta' Titolu III ta' Direttiva 2001/83/KE.
Bulgarian: Лекарството се метаболизира много малко.
Maltese: Ftit hemm metaboliżmu tad-droga.
Bulgarian: 0.85 x стойността, изчислена по горната формула.
Maltese: Nisa: 0.85 x valur ikkalkulat mill-formula ta' hawn fuq.
Bulgarian: Gram positive anaerobes
Maltese: Gram anaerobes pożittiv
Bulgarian: Интравенозният ванкомицин е показан при всички възрастови групи за лечение на следните инфекции (вж. точки 4.2, 4.4. и 5.1.) - усложнени инфекции на кожата и меките тъкани - инфекции на костите и ставите - пневмония, придобита в общността - пневмония, придобита в болница и пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация - инфекциозен ендокардит
Maltese: Vankomiċin huwa indikat fil-gruppi kollha ta' età għat-trattament ta' l-infezzjonijiet li ġejjin (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1): - infezzjonijiet kkumplikati tal-ġilda u tat-tessuti rotob (cSSTI). - infezzjonijiet ta' l-għadam u l-ġogi - pnewmonja li tittieħed mill-komunità (CAP) - pnewmonja akkwistata minn sptar (HAP), li jinkludu pnewmonja assoċjati ma' ventilaturi (VAP)
Bulgarian: i.v. доза
Maltese: IV doża
Bulgarian: PMA (седмици)
Maltese: PMA (ġimgħat)
Bulgarian: Васкулит
Maltese: Frekwenza
Bulgarian: Ванкомицин има спектър на антибактериална активност, ограничен до грам-положителни организми.
Maltese: Vankomiċin għandu spettru ta' attività kontra l-batterja limitata għal organiżmi gram-pożittivi.
Bulgarian: Ванкомицин трябва да се прилага само като бавна интравенозна инфузия с продължителност поне един час или с максимална скорост от 10 mg/min (което е по-дълго), като е достатъчно разреден (най-малко 100 ml на 500 mg или най-малко 200 ml на 1000 mg ) (вж. точка 4.4).
Maltese: Il-Vankomiċin għandu jiġi amministrat biss bħala infużjoni bil-mod għal ta' l-anqas siegħa fit- tul jew bir-rata massima ta' 10 mg/min (skont liema huwa itwal) li tkun suffiċjentement dilwit (mill-inqas 100 ml għal kull 500 mg jew mill-inqas 200 ml għal kull 1000 mg) (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Комбинацията от ванкомицин и аминогликозиден антибиотик има синергитичен ефект срещу много щамове Staphylococcus aureus, неентерококова група D-стрептококи, ентерококи и стрептококи от групата Viridans.
Maltese: Il-kombinazzjoni tal-vankomiċin ma antibijotiku aminoglikosid għandha effett sinerġistiku kontra ħafna razez ta' Staphylococcus aureus, grupp mhux enterococcal D-streptococci, enterokocci u streptococci tal-grupp Viridans.
Bulgarian: Плазменият клирънс е около 0.058 l/kg/h и бъбречният клирънс е около 0,048 l/kg/h.
Maltese: L/kg/s u t-tneħħija tal-kliewi dwar 0.048 L/kg/s.
Bulgarian: Ванкомицин показва независима от концентрацията активност, като площта под кривата концентрация/време (AUC), разделена на минималната инхибираща концентрация (MIC) на таргетния микроорганизъм се явява първичен прогностичен параметър за ефикасност.
Maltese: Vankomiċin juri attività indipendenti mill-konċentrazzjoni maż-żona taħt il-kurva tal-konċentrazzjoni (AUC) diviż bil- konċentrazzjoni minima inibitorji (MIC) tal-organiżmu fil-mira kif il-parametru jitbassar primarja għall-effikaċja.
Bulgarian: Чувсвителни
Maltese: Pożoloġija
Bulgarian: При новородени, след интравенозно приложение, обемът на разпределение на ванкомицин варира между 0,38 и 0,97 l/kg, подобно на стойностите при възрастни, докато клирънсът варира между 0,63 и 1,4 ml/kg/min.
Maltese: Fil trabi tat-twelid, wara għoti fil-vini, il-volum vancomycin ta' distribuzzjoni tvarja bejn 0.38 u 0.97 L/kg, simili għall-valuri adulti, filwaqt tneħħija tvarja bejn 0.63 u 1.4 ml/kg/min.
Bulgarian: Капсулите ванкомицин са показани при пациенти на 12 и повече години за лечение на инфекция с Clostridium difficile (CDI) (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
Maltese: Kapsuli vancomycin huma indikati f'pazjenti minn 12-il sena l-fuq għat-trattament ta 'infezzjoni Clostridium difficile (CDI) (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Bulgarian: Остра тубулна некроза
Maltese: -Mhux nekrotizant
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 500 mg ванкомицинов хидрохлорид, съответстващ на 500,000 IU ванкомицин.
Maltese: Kull kunjett fih 500 mg vancomycin idrokloridju ekwivalenti għal 500,000 IU vancomycin.
Bulgarian: Развитието на вторична резистентност по време на терапия е рядко.
Maltese: Zvilupp sekondarju ta' reżistenza waqt it-terapija hija rari.
Bulgarian: Чувствителни ≤ 2 mg/l
Maltese: Suxxettibli ≤ 2 mg/ l
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 (вж. точка 4.4).
Maltese: Ipersensittività għas-sustanza attiva jew għal xi eċċipjenti elenkati fis-Sezzjoni 6.1 (ara sezzjoni 4.4).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 15 до 20 mg/kg телесно тегло на всеки 8 до 12 часа (да не превишава 2g за дозата).
Maltese: Id-doża rrakkomandata hija 15 sa 20 mg/kg tal-piż tal-ġisem kull 8 sa 12 h (li ma jaqbiżx 2 g kull doża).
Bulgarian: Честотата на реакциите, свързани с инфузията (хипотония, зачервяване, еритем, уртикария и пруритус) се увеличава при съпътстващо приложение на анестетици (вж. точка 4.5).
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet relatati mal-infużjoni (ipotensjoni, tal-flushing, eritema, urticaria u pruritus) iżid mal-amministrazzjoni konkomittenti ta' aġenti bil-loppju (ara sezzjoni 4.5).
Bulgarian: При употреба на ванкомицин има съобщение за проява на синдром на Stevens-Johnson (SJS) (вж. точка 4.8).
Maltese: Is-sindromu Stevens-Johnson (SJS) ġie rrapurtat bl-użu tal-vankomiċin (ara sezzjoni 4.8).
Bulgarian: Елиминационният полуживот на ванкомицин е 4 до 6 часа при пациенти с нормална бъбречна функция и 2,2-3 часа при деца.
Maltese: In-nofs-ħajja ta' eliminazzjoni ta' vankomiċin huwa minn 4 sa 6 sigħat f'pazjenti b'funzjoni renali normali u 2.2-3 sigħat fit-tfal.
Bulgarian: Линейност/нелинейност
Maltese: Linearità/mhux lineari
Bulgarian: Препоръчителната доза е 125 mg на всеки 6 часа.
Maltese: Id-doża rakkomandata hija 125 mg kull 6 sigħat.
Bulgarian: Комбинацията от ванкомицин и цефалоспорин има синергитичен ефект срещу някои щамове Staphylococcus epidermidis, резистентни на оксацилин и комбинацията от ванкомицин и рифампицин има синергитичен ефект срещу Staphylococcus epidermidis и частичен синергичен ефект срещу някои щамове Staphylococcus aureus.
Maltese: Il-kombinazzjoni tal-vankomiċin ma' cephalosporin għandha effett sinerġistiku kontra xi oxacillin li jiflaħ razez Staphylococcus epidermidis, u l-kombinazzjoni tal-vankomiċin ma' rifampicin ikollu effett sinerġistiku kontra Staphylococcus epidermidis u effett sinerġistiku parzjali kontra xi razez Staphylococcus aureus.
Bulgarian: Тези реакции отшумяват след прекратяване на инфузията, обикновено между 20 минути и 2 часа.
Maltese: Ir-reazzjonijiet jitnaqqsu meta l-amministrazzjoni titwaqqaf, ġeneralment bejn 20 minuta u sagħtejn wara.
Bulgarian: Фармакокинетиката на ванкомицин не се променя при пациенти с чернодробно увреждане.
Maltese: Farmakokinetika vankomiċin ma tinbidilx fil-pazjenti b'indeboliment epatiċi.
Bulgarian: Ванкомицин е антибиотик, който принадлежи към група антибиотици, наречени „гликопептиди".
Maltese: Vancomycin huwa antibijotiku li jappartjeni għal grupp ta' antibijotiċi msejħa "glikopeptidi".
Bulgarian: Ванкомицин се използва при възрастни и юноши над 12-годишна възраст за лечение на инфекции на лигавицата на тънките и дебелите черва, характеризираща се с увреждане на лигавиците (псевдомембранозен колит), причинено от бактерията Clostridium difficile.
Maltese: Vankomiċin huwa użat fl-adulti u adolexxenti minn 12-il sena ta' età għat-trattament ta' l-infezzjonijiet tal-mukoża taż-żgħar u l-intestini kbira bi ħsara għall-mukożi tiegħu (pseudomembranous colitis), ikkawżat mill-Clostridium difficile bacterium.
Bulgarian: Вътрешно резистентни
Maltese: Reżistenti inerenti
Bulgarian: Приложението чрез бърз болус (т.е. в продължение на няколко минути) може да бъде свързано с рязка хипотония (включително шок, и рядко сърдечен арест), реакции подобни тези, медиирани от хистамин и макулопапулозен или еритематозен обрив („синдром на червения човек" или синдром „червен врат").
Maltese: L-amministrazzjoni mgħaġġla tal-bolus (i.e. fuq diversi minuti) jistgħu jiġu assoċjati ma' ipotensjoni esaġerata (inklużi xokk u, rari, arrest kardjaku), rispons bħal ta' ħistamin u maculopapular jew erythematous ġeneralizzat ("sindromu tal-bniedem aħmar " jew "sindromu ta' l-għonq aħmar").
Bulgarian: Ванкомицин е показан при всички възрастови групи за лечение на Clostridium difficile (CDI) (вж. точки 4.2, 4.4. и 5.1.)
Maltese: Vancomycin huwa indikat fil-gruppi kollha ta' età għat-trattament ta' infezzjonijiet Clostridium difficile (CDI) (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Bulgarian: Антибактериалната активност на ванкомицин е ограничена до грам-положителни микроорганизми.
Maltese: L-attività antibatterika ta' vankomiċina hija limitata għal mikroorganiżmi Gram-pożittivi.
Bulgarian: Спектърът на действие на ванкомицин включва широка гама патогени, включително Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococus pneumoniae, Listeria monocytogenes и Clostridium difficile.
Maltese: L-ispettru ta' vankomiċina jinkludi medda wiesgħa ta' patoġeni inkluż Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Streptococus pneumoniae, Listeria monocytogenes u Clostridium difficile.
Bulgarian: Насока на ESCMID за бактериален менингит: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198743X(16)00020-3/abstract
Maltese: linja gwida tal-ESCMID għal meninġite batterika: http://www.clinicalmicrobiologyandinfection.com/article/S1198743X(16)00020-3/abstract
Bulgarian: - прах за инжекционен или инфузионен разтвор (500 mg и 1 000 mg), прилаган интравенозно.
Maltese: - trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni jew infużjoni (500 mg jew 1000 mg) li jintuża permezz ta' għoti ġol-vini.
Bulgarian: CHMP отбеляза насоките за лечение на перитонит, асоцииран с перитонеална диализа, при възрастни от международното дружество по перитонеална диализа (ISPD) (Li PK et al., 20167 г.), препоръките на ISPD за педиатрични пациенти (Warady BA et al., 2012 г.8).
Maltese: Is-CHMP innota l-linji gwida dwar ilġestjoni ta' Peritonite relatata mad-Dijaliżi peritoneali fl-adulti mis-Soċjetà Internazzjonali għal Dijaliżi Peritoneali (ISPD, International Society for Peritoneal Dialysis) (Li PK et al., 20167), irrakkomandazzjonijiet tal-ISPD għal pazjenti pedjatriċi (Warady BA et al., 20128).
Bulgarian: Европейското дружество по клинична микробиология и инфекциозни болести (ESCMID): документ с насоки за лечение на инфекция, причинена от Clostridium difficile (CDI).
Maltese: European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID): treatment guidance document for Clostridium difficile infection (CDI). Clin Microbiol Infect 2009; 15: 1067-1079
Bulgarian: Насоки за управлението на перитонит, свързан с ПД при възрастни, от международното дружество по перитонеална диализа (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full
Maltese: 6 Linja gwida konġunta: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Peritonite relatata ma' PD https://ispd.org/ispd-guidelines/ linji gwida dwar il-ġestjoni ta' peritonite relatata ma' PD fl-adulti mis-Soċjetà Internazzjonali għal Dijaliżi Peritoneali (ISPD) (Li PK et al., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full
Bulgarian: В допълнение, CHMP преразгледа наличните данни, подадени в рамките на процедурата по сезиране, включително няколко позовавания на публикувана литература и мета-анализ на общо 64 проучвания (32 за първоначално лечение и отрицателен резултат от културелно изследване, при 28 се съобщава за лечение на грам-положителни, а при 24 се съобщава за лечение на грам-отрицателни) и 21 рандомизирани клинични изпитвания (14 за първоначално лечение и отрицателен резултат от културелно изследване, при 8 се
Maltese: Barra minn hekk, is-CHMP irreveda l-evidenza disponibbli ppreżentata fil-proċedura ta' referenza inkluż diversi referenzi għal letteratura ppubblikata u metaanaliżi ta' total ta' 64 studju (32 għal kura inizjali u kultura negattiva, 28 li jirrappurtaw kura għal Gram-pożittiv u 24 li jirrappurtaw kura għal Gram-negattiv) u 21 prova klinika randomizzati (14 għal kura inizjali u kultura negattiva, 8 li jirrappurtaw kura għal Gram-pożittiv u 8 li jirrappurtaw kura għal Gram-negattiv), li tikkonferma l-effikaċja ta' vankomiċina għall-kura ta' peritonite f'dijaliżi peritoneali.
Bulgarian: Ванкомицин хидрохлорид е определен като хидрохлоридната сол на смес от свързани гликопептиди, за които характеристиките са дефинирани в монографията от Европейската фармакопея 1058 (в процес на преразглеждане).
Maltese: Kloridrat tal-vankomiċina huwa definit bħala l-melħ kloridrat ta' taħlita ta' glikopeptidi relatati li lkaratteristiċi tagħha huma definiti fil-monograff European Pharmacopeia 1058 (bħalissa qiegħed jiġi rieżaminat).
Bulgarian: Интравенозно ванкомицин се прилага основно за лечение на тежки инфекции, причинени от микроорганизми с механизми на резистентност към бета-лактамни антибиотици, особено спрямо метицилин-резистентни Staphylococcus aureus (MRSA), коагулаза-отрицателни стафилококи (CoNS) и ентерококи, като последните често са устойчиви на бета-лактамни антибиотици.
Maltese: Vankomiċina mogħti ġol-vini jintuża prinċipalment għall-kura ta' infezzjonijiet serji kkawżati minn mikroorganiżmi b'mekkaniżmi ta' reżistenza għal antibijotiċi beta-lactam, b'mod partikolari Staphylococcus aureus reżistenti għall-metiċillina (MRSA, methicillin-resistant Staphylococcus aureus), staphylococci negattivi għall-koagulażi (CoNS, coagulase-negative staphylococci) u enterococci, dawn tal-aħħar normalment ikunu ta' spiss tolleranti għal antibijotiċi β-lactam.
Bulgarian: Препоръки на ISPD за педиатрични пациенти (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf съобщава за лечение на грам-положителни, а при 8 - лечение на грам-отрицателни), потвърждавайки ефикасността на ванкомицин за лечение на перитонит при перитонеална диализа.
Maltese: 8 Rakkomandazzjonijiet tal-ISPD għal pazjenti pedjatriċi (Warady BA et al., 2012) - https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf 9https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/fulltext_treatment_guidance_ Clostridium_difficile_infection.
Bulgarian: Активното вещество е получено главно чрез ферментация.
Maltese: Is-sustanza attiva tinkiseb prinċipalment permezz tal-fermentazzjoni.
Bulgarian: Насока на ESCMID https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3
Maltese: 1 Il-linji gwida tal-ESCMID: https://www.escmid.org/escmid_publications/medical_guidelines/escmid_guidelines/ 2 Il-linja gwida tal-ESCMID https://www.escmid.org/fileadmin/src/media/PDFs/4ESCMID_Library/2Medical_Guidelines/ESCMID_Guidelines/Eu_Rec_Antimicrobal.pdf 3 Il-linja gwida tal-IDSA http://www.idsociety.org/Guidelines/Patient_Care/IDSA_Practice_Guidelines/Antimicrobial_Agent_Use/Vancomycin/Vancomycin/ 4 Meninġite batterika:
Bulgarian: • CHMP счита, че фармакокинетичните и фармакодинамичните данни в информацията за продукта, трябва да бъдат актуализирани,
Maltese: • is-CHMP ikkunsidra li d-data farmakokinetika u farmakodinamika fl-informazzjoni dwar ilprodott jeħtieġ li tiġi aġġornata,
Bulgarian: Приложение I)
Maltese: pdf
Bulgarian: Ванкомицин също се прилага перорално за лечение на инфекция, причинена от Clostridium difficile(CDI).
Maltese: Vankomiċina jingħata wkoll mir-rotta orali għall-kura ta' infezzjoni bi Clostridium difficile (CDI, Clostridium difficile-infection).
Bulgarian: • CHMP счита, че ванкомицин представлява жизненоважна терапевтична възможност в контекста на лечението на тежки инфекции (усложнени инфекции на кожата и меките тъкани, инфекции на костите и ставите, пневмония, придобита в обществото, пневмония, придобита в болницата, включително пневмония, асоциирана с апаратна вентилация, инфекциозен ендокардит, остър бактериален менингит, бактериемия, която възниква във връзка със или има съмнение, че е свързана с някое от горните, периоперативна антибактериална профилактика, перитонит, свързан с перитонеална диализа и лечение на инфекция, причинена от Clostridium difficile), причинена от грам-положителни патогени, особено тези причинени от MRSA,
Maltese: • is-CHMP ikkunsidra li vankomiċina jirrappreżenta għażla terapewtika kruċjali fil-kuntest talkura ta' infezzjonijet serji (infezzjonijiet ikkumplikati tat-tessuti tal-ġilda u tat-tessut artab, infezzjonijiet tal-għadam u tal-ġogi, pulmonite akkwiżita f'komunità, pulmonite akkwiżita fi sptar inkluż pulmonite assoċjata mal-ventilatur, endokardite infettiva, batteremija li ssir f'assoċjazzjoni ma', jew hija suspettata li hija assoċjata ma' kwalunkwe waħda minn ta' hawn fuq, profilassi antibatterika perioperatorja, peritonite assoċjata mad-dijaliżi peritoneali, u kura ta' infezzjoni bi Clostridium difficile) ikkawżata minn patoġeni Gram-pożittivi, b'mod partikolari dawk ikkawżati minn MRSA,
Bulgarian: Накрая, преразгледани са точки 5.1 и 5.2, за да отразят актуалните фармакокинетични и фармакодинамични данни, както и точки 1 и 2, за да отразят количеството на активното вещество в крайния продукт (въз основа на силата на действие, изразена в IU), както и дозата и количеството на активното вещество в дозова единица на продуктите, съдържащи ванкомицин (изразени в милиграми).
Maltese: Finalment, saru reviżjonijiet tas-sezzjonijiet 5.1 u 5.2 sabiex jirriflettu data farmakokinetika u farmakodinamika attwali, u tas-sezzjonijiet 1 u 2 sabiex jirriflettu l-ammont ta' sustanza attiva filprodott lest (abbażi tal-potenza espressa f'IU), u d-doża u l-qawwa ta' prodotti li fihom vankomiċina (li għandhom jiġu espressi f'milligrammi).
Bulgarian: - и капсули за перорално приложение.
Maltese: - u kapsuli, għal għoti orali.
Bulgarian: В резултат на това
Maltese: Billi,
Bulgarian: КАПСУЛА
Maltese: CAPSULE
Bulgarian: Strides Arcolab International Limited
Maltese: Id-Danimarka Strides Arcolab International Limited
Bulgarian: Нидерландия
Maltese: Olanda
Bulgarian: Mip Pharma Polska Sp.
Maltese: Mip Pharma Polska Sp. Z O.O.
Bulgarian: Чешка република Lek Pharmaceuticals D.D.
Maltese: Ir-Repubblika Ċeka Lek Pharmaceuticals D.D.
Bulgarian: Pliva Hrvatska D.O.O.
Maltese: Pliva Hrvatska
Bulgarian: Pharmaceutical Trading
Maltese: Gyógyszergyár
Bulgarian: Laboratorios Almiro, S.A.
Maltese: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.