FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Kehota potilasta seuraamaan verensokeria tarkasti, kun hän alkaa käyttää glargininsuliini/liksisenatidi-valmistetta, joka sisältää glargininsuliinia ja toista vaikuttavaa lääkeainetta liksisenatidia, joka ei ole insuliini.
Estonian: • patsientidele peab ütlema, et nad hoolikalt jälgiksid oma veresuhkrut, kui nad alustavad ravi glargiin-insuliini/liksisenatiidiga, mis sisaldab toimeainetena glargiin-insuliini ja liksisenatiidi, mis ei ole insuliin;
Finnish: • milloin sinun on mitattava verensokerisi ja tarvitseeko sinun tehdä virtsakokeita
Estonian: • millal kontrollida veresuhkru taset ja kas peate tegema uriinianalüüse;
Finnish: • fluoksetiinia masennuksen hoitoon
Estonian: • fluoksetiini depressiooni raviks,
Finnish: Vaikea ruoansulatuskanavan sairaus
Estonian: Raske seedetrakti haigus
Finnish: Suliqua-valmisteella ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
Estonian: Koostoime uuringuid Suliqua'ga ei ole teostatud.
Finnish: Potilasta on neuvottava tarkistamaan aina ennen pistämistä kynän etiketti, jotta lääkitysvirheet kahden eri Suliqua-vahvuuden välillä sekä muiden pistettävien diabeteslääkkeiden kanssa vältetään.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad alati kontrolliksid pen-süstli märgistust enne igat süsti, et hoida ära kahe erineva tugevusega Suliqua segiajamist ning äravahetamist teiste süstitavate diabeediravimitega.
Finnish: • Pyydä apua, jos sinulla on vaikeuksia kynän käsittelyssä, esimerkiksi jos sinulla on näköongelmia.
Estonian: • Kui teil on raskusi pen-süstli käsitsemisel, küsige abi, nt juhul, kui te ei näe hästi.
Finnish: A. Tarkista kynän etiketistä valmisteen nimi ja kestoaika.
Estonian: A. Kontrollige ravimi nimetust ja kõlblikkusaega pen-süstli etiketilt.
Finnish: Käytä vain tässä kynässä.
Estonian: Kasutage ainult seda pen-süstlit.
Finnish: Annos on määritettävä yksilöllisesti kliiniseen vasteeseen perustuen ja sitä titrataan potilaan insuliinintarpeen mukaan.
Estonian: Annus peab olema individualiseeritud, põhinedes kliinilisel ravivastusel, ja annust tiitritakse patsiendi insuliinivajaduse alusel.
Finnish: Tämä kynä on oliivinvärinen ja siinä on ruskea annostelunappula.
Estonian: See pen-süstel on oliivivärvi ja pruuni süstimisnupuga.
Finnish: • Käytät tai olet lakannut käyttämästä tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2 "Muut lääkevalmisteet ja Suliqua").
Estonian: • te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja Suliqua").
Finnish: C. Poista ulompi neulansuojus.
Estonian: C. Tõmmake ära välimine nõelakate.
Finnish: Milloin Suliqua pistetään
Estonian: Millal Suliqua't süstida
Finnish: 30-60 annosaskelmaa SoloStar
Estonian: 30-60 annuse astet SoloStar
Finnish: On suositeltavaa optimoida verenglukoositasapaino säätämällä annosta plasman paastoglukoosipitoisuuden perusteella (ks. kohta 5.1).
Estonian: Soovitav on annust optimaalseks kohaldada tuginedes tühja kõhuga mõõdetud vereplasma glükoosisisaldusel (vt lõik 5.1).
Finnish: B. Käännä annoksenvalitsijaa, kunnes annoksenosoitin osoittaa annostasi.
Estonian: B. Keerake dosaatorit kuni annusenool osutab teie annusele.
Finnish: Suliqua voi aiheuttaa mahaan kohdistuvia haittavaikutuksia, joten sitä ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeita maha- tai suolisto-ongelmia.
Estonian: Suliqua võib põhjustada seedetrakti kõrvaltoimeid, mistõttu ei ole seda ravimit uuritud patsientidel, kellel on rasked maovõi sooleprobleemid.
Finnish: A. Valitse pistoskohta edempänä olevan kuvan osoittamalla tavalla.
Estonian: A. Valige süstekoht nagu eespool oleval joonisel on näidatud.
Finnish: • Älä valitse annosta tai paina pistosnappulaa, ellei neula ole kiinnitettynä.
Estonian: • Ärge valige annust ega vajutage süstimisnuppu ilma pen-süstlile kinnitatud nõelata.
Finnish: Suliqua-valmistetta on saatavana kahdessa kynässä, joissa on eri annosteluvaihtoehdot, eli Suliqua (10-40) kynä ja Suliqua (30-60) kynä.
Estonian: Suliqua on saadaval kahe pen-süstlina, mis võimaldavad erinevat annustamist, st vastavalt Suliqua (1040) pen-süstel ja Suliqua (30-60) pen-süstel.
Finnish: Jos lopetat Suliqua-valmisteen käytön
Estonian: Kui te lõpetate Suliqua kasutamise
Finnish: Glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) reseptoriagonistien käyttöön on liittynyt akuutin haimatulehduksen riski.
Estonian: Glükagoonitaolise peptiidi 1 (glucagon-like peptide, GLP-1) retseptori agonistide kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekkeohuga.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Suliquavalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa tyypin 2 diabetes mellituksessa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Suliqua'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta 2. tüüpi diabeedi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Finnish: KÄYTTÖOHJEET Lue ensin pakkausseloste ja nämä käyttöohjeet
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte ja neid kasutusjuhiseid.
Finnish: Mahan tyhjenemisen vaikutus suun kautta otettaviin lääkevalmisteisiin Mahan tyhjenemisen hidastuminen liksisenatidihoidon aikana voi hidastaa suun kautta annettavien lääkevalmisteiden imeytymistä.
Estonian: Mao tühjenemise aeglustumine suukaudsete ravimite korral Mao tühjenemise aeglustumine liksisenatiidi toimel võib vähendada suu kaudu manustatavate ravimite imendumist.
Finnish: Insuliinien, mukaan lukien Suliqua-valmisteen, vaikutusaika voi vaihdella eri yksilöiden välillä ja myös samalla yksilöllä.
Estonian: Insuliinide, k.a Suliqua, ajaline toimekõver võib varieeruda isikuti ja samal isikul.
Finnish: Suliqua on kirkas ja väritön injektioneste, liuos (injektioneste), joka on pakattu lasiseen sylinteriampulliin ja edelleen esitäytettyyn SoloStar-kynään.
Estonian: Suliqua on selge ja värvitu süstelahus, mis on SoloStar pen-süstlis olevas klaasist kolbampullis.
Finnish: Muita oireita ovat: päänsärky, voimakas nälkä, pahoinvointi tai oksentelu, väsymys, uneliaisuus, levottomuus, unihäiriöt, aggressiivisuus, keskittymiskyvyn heikkeneminen, reaktiokyvyn hidastuminen, masennus, sekavuus, puhehäiriöt (joskus puhekyvyttömyys), näköhäiriöt, tärinä, liikuntakyvyttömyys (halvaantuminen), pistely käsissä tai käsivarsissa, puutuminen ja pistely usein suun ympäristössä, huimaus, itsehillinnän menetys, kyvyttömyys huolehtia itsestään, kouristukset, tajunnanmenetys.
Estonian: Teised sümptomid on muuhulgas peavalu, intensiivne näljatunne, iiveldus või oksendamine, väsimus, unisus, rahutus, unehäired, agressiivne käitumine, keskendumisraskused, reaktsioonide aeglustumine, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik kõnevõime kaotus), nägemishäired, värisemine, halvatus(paralüüs), surisemistunne kätes ja käsivartes, tuimus ja pakitsus suu ümbruses, pearinglus, enesekontrolli kaotus, suutmatus enda eest hoolt kanda, krambid, teadvusekadu.
Finnish: Iäkkäillä eidiabeetikoilla tehdyssä farmakokinetiikan tutkimuksessa liksisenatidin (20 mikrog) anto tuotti iäkkäillä potilailla (11 iältään 65-74-vuotiasta ja 7 iältään ≥ 75-vuotiasta tutkimushenkilöä) keskimäärin 29 % suuremman liksisenatidin AUC-arvon kuin 18:lla 18-45-vuotiaalla tutkimushenkilöllä.
Estonian: Farmakokineetika uuringus eakate, diabeeti mittepõdevate uuritavatega oli liksisenatiidi AUC pärast 20 µg liksisenatiidi manustamist eakate populatsioonis (11 isikut vanuses 65...74 aastat ja 7 isikut vanuses ≥75 aastat) keskmiselt 29% suurem, võrreldes 18 isikuga vanuses 18...45 aastat, tõenäoliselt tingituna neerutalitluse langusest eakate vanuserühmas.
Finnish: • proteaasi-inhibiittoreita HIV-infektion hoitoon
Estonian: • proteaasi inhibiitoreid HIV raviks,
Finnish: Jos verensokeritasosi laskee liikaa, voit menettää tajuntasi.
Estonian: Kui teie veresuhkur langeb liiga madalale, võite minestada (kaotada teadvuse).
Finnish: • Liikut tavallista vähemmän.
Estonian: • teie kehaline aktiivsus on tavalisest väiksem;
Finnish: Natriumhydroksidi (pH:n säätelyyn)
Estonian: Kontsentreeritud soolhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Finnish: Jos unohdat käyttää Suliqua-valmistetta
Estonian: Kui te unustate Suliqua't kasutada
Finnish: Näiden tulosten perusteella digoksiiniannosta ei tarvitse muuttaa liksisenatidin samanaikaisen käytön yhteydessä.
Estonian: Nende tulemuste põhjal ei ole digoksiini annuse kohandamine vajalik liksisenatiidi samaaegsel manustamisel.
Finnish: • Säilytä uudet kynät jääkaapissa 2 °C-8 °C.
Estonian: • Hoidke pen-süstleid külmkapis, temperatuuril 2°C…8°C.
Finnish: • glukagonia hyvin matalan verensokerin hoitoon
Estonian: • glükagooni väga madala veresuhkutaseme raviks,
Finnish: Liksisenatidiannosta ei tarvitse muuttaa maksan vajaatoimintapotilaille (ks. kohta 5.2).
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole liksisenatiidi annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Finnish: Lipodystrofiariskin pienentämiseksi pistoskohtaa on vaihdeltava saman alueen sisällä (vatsa, olkavarsi tai reisi) kerrasta toiseen (ks. kohta 4.8).
Estonian: Lipodüstroofia ohu vältimiseks tuleb igal süstekorral süstekohta (kõht, õlavars, reis) roteeruvalt vahetada (vt lõik 4.8).
Finnish: Altistus glargininsuliinille glargininsuliinin/liksisenatidin yhdistelmän annon jälkeen oli 86-88 % verrattuna samanaikaisesti annettuihin erillisiin glargininsuliini- ja liksisenatidi-injektioihin.
Estonian: Pärast glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsiooni manustamist oli glargiin-insuliini süsteemne saadavus 86%...88%, võrreldes glargiin-insuliini ja liksisenatiidi manustamisega samaaegselt eraldi.
Finnish: • Tämä varmistaa sen, että saat koko annoksen.
Estonian: • See tagab, et manustate kogu vajaliku annuse.
Finnish: Säilytä kynä suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa.
Estonian: Hoida pen-süstlit kaitstuna otsese soojuse ja otsese valguse eest.
Finnish: • Neula voi läpäistä suojuksen, jos se työnnetään vinossa ulompaan neulansuojukseen.
Estonian: • Nõel võib tungida läbi nõelakatte, kui seda üritada viltu tagasi panna.
Finnish: Pediatriset potilaat Suliqua-valmistetta ei ole tutkittu lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa.
Estonian: Suliqua't ei ole uuritud lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat.
Finnish: • Suliqua on esitäytetyssä kynässä ja sitä on käytettävä vain tässä kynässä; terveydenhuollon ammattilaisen ei pidä koskaan vetää ruiskulla glargininsuliinia/liksisenatidia esitäytetystä kynästä, sillä se voi aiheuttaa annosteluvirheitä ja vakavaa haittaa.
Estonian: • Suliqua on eeltäidetud pen-süstlis ning seda tohib kasutada ainult selle seadmega; tervishoiutöötajad ei tohi kunagi glargiin-insuliini/liksisenatiidi pen-süstli kolbampullist süstlasse tõmmata, sest see võib põhjustada annustamisvigu ja tõsist kahju;
Finnish: • Suliqua on esitäytetyssä kynässä ja sitä on käytettävä vain tässä kynässä; potilaan, hänen huoltajansa tai terveydenhuollon ammattilaisen ei pidä koskaan vetää ruiskulla glargininsuliinia/liksisenatidia esitäytetystä kynästä, sillä se voi aiheuttaa annosteluvirheitä ja vakavaa haittaa.
Estonian: • Suliqua väljastatakse pen-süstlis ja seda tohib kasutada ainult selle seadmega; patsiendid, nende hooldajad ja tervishoiutöötajad ei tohi kunagi tõmmata glargiin-insuliini/liksisenatiidi pen-süstli kolbampullist süstlasse, sest see võib põhjustada annustamisvigu ja tõsist kahju;
Finnish: Suliqua-valmistetta on annosteltava potilaan yksilöllisen insuliinintarpeen mukaisesti.
Estonian: Suliqua annus valitakse vastavalt patsiendi insuliinivajadusele.
Finnish: Esimerkkejä liian matalasta tai liian nopeasti laskevasta verensokeritasosta kertovista oireista: hikoilu, nihkeä iho, ahdistuneisuus, tiheä tai epäsäännöllinen sydämen syke, korkea verenpaine ja sydämentykytykset.
Estonian: Sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkur langeb liiga madalale või liiga kiiresti on näiteks higistamine, niiske nahk, ärevus, kiire või ebaregulaarne südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamekloppimine.
Finnish: Glargininsuliinilla ei tiedetä olevan farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia.
Estonian: Glargiin-insuliini osas ei ole teada farmakokineetilisi koostoimeid.
Finnish: Glargininsuliinin kardiovaskulaariturvallisuus on osoitettu kliinisessä ORIGIN-tutkimuksessa ja liksisenatidin vastaavasti ELIXA-tutkimuksissa.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi ohutus südame-veresoonkonnale tehti kindlaks vastavates kliinilistes uuringutes tingnimetustega ORIGIN ja ELIXA.
Finnish: Suliqua-hoidon aikana yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat hypoglykemia ja ruoansulatuskanavan haittavaikutukset (ks. kohta "Tiettyjen haittavaikutusten kuvaus" jäljempänä).
Estonian: Kõige sagedasemad teatatud kõrvaltoimed olid hüpoglükeemia ja seedetrakti kõrvaltoimed (vt järgnev lõik: valitud kõrvaltoimete kirjeldus).
Finnish: • Älä laita sisempää neulansuojusta takaisin paikalleen.
Estonian: • Ärge pange sisemist nõelakatet nõelale tagasi.
Finnish: Jos teet niin, saatat saada väärän lääkeannoksen.
Estonian: Kui te nii teete, võib manustatud annus olla vale.
Finnish: Beetasalpaajat, klonidiini, litiumsuolat tai alkoholi voivat joko voimistaa tai heikentää insuliinin verensokeria alentavaa vaikutusta.
Estonian: Beeta-blokaatorid, klonidiin, liitiumi soolad või alkohol võivad insuliini vere glükoosisisaldust langetavat toimet nii tugevdada kui nõrgendada.
Finnish: Erityisen tarkkaa seurantaa ja mahdollisesti annoksen sovittamista vaativat hypoglykemia-alttiutta lisäävät tekijät, kuten: - pistosalueen muutos - insuliiniherkkyyden paraneminen (esim. stressitekijöiden poistumisesta johtuen) - epätavallinen, lisääntynyt tai pitkäaikainen fyysinen rasitus - muu sairaus (esim. oksentelu, ripuli) - riittämätön ruokailu - ruokailun jättäminen väliin - alkoholinkäyttö - tietyt hoitamattomat endokriiniset häiriöt (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta ja aivolisäkkeen etulohkon tai lisämunuaisen kuoren vajaatoiminta) - tiettyjen muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö (ks. kohta 4.5) - liksisenatidin ja/tai insuliinin käyttö yhdessä sulfonyyliurean kanssa voi lisätä hypoglykemiariskiä.
Estonian: Sellisteks teguriteks on: - süstepiirkonna muutus; - paranenud insuliinitundlikkus (nt stressitegurite kõrvaldamine); - harjumatu, suurenenud või kestvam füüsiline aktiivsus; - kaasuv haigestumine (nt oksendamine, diarröa); - ebaõige toitumine; - vahelejäänud söögikord; - alkoholi tarbimine; - teatud endokriinsüsteemi kompenseerimata häired (nt hüpotüreoos ja hüpofüüsi eessagara või neerupealiste puudulikkus); - samaaegne ravi teatud teiste ravimitega (vt lõik 4.5); - liksisenatiid ja (või) insuliin kombinatsioonis sulfonüüluureaga võib põhjustada suuremat hüpoglükeemia ohtu, seetõttu ei tohi Suliqua't koos sulfonüüluureaga kasutada.
Finnish: Glargininsuliinia (100 yksikköä/ml) saavilla aikuisilla tehtyjen kontrolloitujen kliinisten tutkimusten alaryhmien analyysissä, joka perustui ikään, etniseen taustaan ja sukupuoleen, ei havaittu eroja turvallisuudessa eikä tehossa.
Estonian: Glargiin-insuliini (100 ühikut/ml) kontrollitud kliiniliste uuringute vanuseliste, rassiliste ja soolisel kuuluvusel põhinevate alarühmade analüüsides ei ilmnenud ohutuse ja efektiivsuse erinevusi.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, sillä Suliqua-valmisteen käytöstä tämän ikäryhmän hoidossa ei ole kokemusta.
Estonian: Kogemused Suliqua'ga lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat puuduvad, mistõttu ei ole Suliqua kasutamine soovitatav selles vanuserühmas.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja kynän etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli etiketil ja karbil pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Finnish: • Katso lisätietoja hyperglykemian hoidosta tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
Estonian: • Hüperglükeemia ravi kohta lugege teavet infolehe lõpus olevast raamitud osast.
Finnish: • Tarkista verensokeritasosi ja jos se on korkea, tarkista virtsan ketoaineet heti edellä mainittujen oireiden ilmaantuessa, kuten lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa on sovittu.
Estonian: • Kohe kui märkate ülalloetletud nähte, mõõtke oma veresuhkru taset ja kui see on kõrge, siis vastavalt arsti või meditsiiniõega kokkulepitule määrake uriinis ketoainete sisaldus.
Finnish: Kun taas atorvastatiinia otettiin iltaisin ja liksisenatidia aamuisin, tmax-arvoissa ei havaittu vastaavaa pitenemistä, mutta atorvastatiinin AUC-arvo suureni 27 % ja sen Cmax-arvo 66 %.
Estonian: Kui atorvastatiini manustati õhtuti ja liksisenatiidi hommikuti, siis tmax sellist hilinemist ei täheldatud, kuid atorvastatiini AUC tõusis 27% ja Cmax 66%.
Finnish: Hyperglykemia (korkea verensokeritaso)
Estonian: Hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase)
Finnish: Jos huomaat liian alhaisen verensokerin (hypoglykemian) merkkejä, ryhdy välittömästi toimenpiteisiin verensokeritasosi nostamiseksi (ks. tämän pakkausselosteen lopussa oleva laatikko).
Estonian: Kui märkate endal liiga madala veresuhkru (hüpoglükeemia) tundemärke, tehke otsekohe midagi selle tõstmiseks (vt raamitud teave infolehe lõpuosas).
Finnish: Ennen Suliqua-valmisteen pistämistä
Estonian: Enne Suliqua süstimist
Finnish: 28 vuorokautta kestäneessä lumekontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui tyypin 2 diabetesta sairastavia henkilöitä, liksisenatidi (5-20 mikrog) laski tilastollisesti merkitsevästi aterian jälkeistä verensokeria aamiaisen, lounaan ja päivällisen jälkeen.
Estonian: Liksisenatiidi manustamine annuses 5 kuni 20 mikrogrammi 2. tüüpi diabeediga patsientidele 28-päevases platseebokontrolliga uuringus langetas statistiliselt olulisel määral söögijärgset veresuhkru taset pärast hommiku-, lõuna- ja õhtusööki.
Finnish: • Menetät hiilihydraatteja oksentamisen tai ripulin vuoksi.
Estonian: • te kaotate süsivesikuid haiguse (oksendamise) või kõhulahtisuse tõttu;
Finnish: • sinulla on vaikea maha- tai suolistosairaus, esimerkiksi gastropareesi eli mahalaukun poikkeavan hidas tyhjeneminen.
Estonian: • teil on tõsine probleem mao või sooltega, näiteks maolihaste haigus, mida nimetatakse gastropareesiks, mille tulemusena mao tühjenemine on aeglustunud.
Finnish: Glargininsuliini (100 yksikköä/ml)** ≥ 30 - ≤ 60 yksikköä
Estonian: Glargiin-insuliin (100 ühikut/ml)** ≥30 kuni ≤60 ühikut
Finnish: Etiketti on tarkistettava aina ennen pistämistä, jotta lääkitysvirheet Suliqua-valmisteen ja muiden pistettävien diabeteslääkkeiden välillä vältetään, mukaan lukien 2 erilaista Suliqua-kynää (ks. kohta 4.4).
Estonian: Enne igat süsti peab kontrollima ravimi etiketti, et vältida Suliqua segiajamist teiste süstitavate diabeediravimitega ning Suliqua 2 erineva tugevuse omavahelist segiajamist (vt lõik 4.4).
Finnish: Sisäänajojakson lopussa potilaat, jotka eivät edelleenkään olleet riittävässä hoitotasapainossa (HbA1c-arvo välillä 7 %-10 %), satunnaistettiin saamaan joko Suliquavalmistetta, glargininsuliinia tai liksisenatidia.
Estonian: Patsiendid, kelle glükeemiline kontroll oli sissejuhatava ravifaasi lõpus endiselt ebapiisav (HbA1c vahemikus 7% kuni 10%), jagati juhuvalikuna Suliqua, glargiin-insuliini või likisenatiidi rühmadesse.
Finnish: Suliqua-annos määritetään yksilöllisesti hoitovasteesta riippuen ja sitä titrataan potilaan insuliinintarpeen mukaan (ks. kohta 4.2).
Estonian: Annus peab olema individualiseeritud, põhinedes kliinilisel ravivastusel, ja annust tiitritakse patsiendi insuliinivajaduse alusel (vt lõik 4.2).
Finnish: • Älä paina annostelunappulaa peukalo vinossa.
Estonian: • Ärge vajutage nupule viltu (nurga all).
Finnish: Lääkitysvirheiden välttämiseksi lääkkeen määrääjän on varmistettava, että lääkemääräyksessä mainitaan oikea Suliqua-vahvuus ja annosaskelmien määrä (ks. kohta 4.4).
Estonian: Ravimi väljakirjutaja peab ravivigade vältimiseks veenduma, et retseptile on märgitud korrektne tugevus ja annusevahemik (vt lõik 4.4)
Finnish: Glargininsuliini (100 yksikköä/ml)** ≥ 20 - < 30 yksikköä
Estonian: Glargiin-insuliin (100 ühikut/ml)** ≥20 kuni <30 ühikut
Finnish: Iän, etnisen taustan ja sukupuolen vaikutusta glargininsuliinin farmakokinetiikkaan ei ole arvioitu.
Estonian: Vanuse, rassi ja sugupoole mõju glargiin-insuliini farmakokineetikale ei ole hinnatud.
Finnish: Hypoglykemiaa voi ilmetä, jos Suliqua-annos on tarvetta suurempi.
Estonian: Hüpoglükeemia võib tekkida, kui Suliqua annus on liiga suur.
Finnish: Glargininsuliinia ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla diabetespotilailla.
Estonian: Glargiin-insuliini ei ole maksakahjustusega diabeetikutel uuritud.
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, joita hoidettiin pelkästään metformiinilla tai yhdistämällä metformiiniin toinen suun kautta otettavan diabeteslääke, mahdollisesti sulfonyyliurea tai glinidi tai natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT-2:n) estäjä tai dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4:n) estäjä, ja jotka eivät olleet riittävässä hoitotasapainossa tällä hoidolla (HbA1c-arvo välillä 7,5 %-10 % potilailla, joita on aiemmin hoidettu pelkällä metformiinilla ja 7,0 %-9 % potilailla, joita on aiemmin hoidettu metformiinilla ja toisella suun kautta otettavalla diabeteslääkkeellä), osallistuivat 4 viikon sisäänajojaksoon.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsiendid, kes said monoravi metformiiniga või kombinatsioonis teise suukaudse suhkurtõve ravimiga, mis võis olla sulfonüüluurea, gliniid, naatriumsõltuv glükoosi kaastransportija 2 (sodium-glucose co-transporter-2, SGLT-2) inhibiitor või dipeptidüülpeptidaas 4 (DPP-4) inhibiitor, mis ei taganud adekvaatset glükeemilist kontrolli (metformiini monoravi saanud patsientidel HbA1c vahemikus 7,5% kuni 10% ning metformiini ja teise suukaudse suhkurtõve ravimiga kombinatsioonravi saanud patsientidel vahemikus 7,0% kuni 9%), alustasid uuringut 4-nädalase sissejuhatava ravi faasiga.
Finnish: B. Tartu kiinni ulomman neulansuojuksen leveimmästä kohdasta ja purista.
Estonian: B. Haarake välimise nõelakatte kõige laiemast osast ja suruge sõrmede vahel.
Finnish: • kortikosteroideja, kuten kortisonia tai prednisolonia, tulehduksen hoitoon
Estonian: • kortikosteroide, nt kortisooni ja prednisolooni põletiku raviks,
Finnish: Potilaita on neuvottava varautumaan hypoglykemian välttämiseen autoa ajaessaan ja koneita käyttäessään.
Estonian: Patsiente tuleks nõustada ettevaatusabinõude suhtes, mis võimaldavad vältida hüpoglükeemia teket auto juhtimise ajal.
Finnish: Vain tässä tapauksessa voit pistää osittaisen annoksen, joka on alle 30 annosaskelmaa.
Estonian: Ainult sellisel juhul on lubatud süstida vähem ravimit kui 30 annuse astet.
Finnish: Suliqua-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaissairaus, sillä liksisenatidin käytöstä tässä potilasryhmässä ei ole riittävästi kokemusta.
Estonian: Suliqua't ei soovitata raske neerukahjustusega ja lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidele, sest ravikogemus liksisenatiidiga on ebapiisav.
Finnish: Käytä uutta kynää.
Estonian: Kasutage uut pensüstlit.
Finnish: Mitä on tehtävä hypoglykemiatapauksessa
Estonian: Mida peaksite tegema hüpoglükeemia korral?
Finnish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main Saksa
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Industriepark Höchst, 65926 Frankfurt am Main Saksamaa
Finnish: Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa matalan verensokerin varoitusmerkkeihin Beetasalpaajat ja tietyt muut lääkkeet (kuten klonidiini, guanetidiini, reserpiini korkean verenpaineen hoitoon) voivat vaikeuttaa liian matalan verensokeritason (hypoglykemian) varoitusmerkkien havaitsemista.
Estonian: Ravimid, mis võivad vähendada madala veresuhkru taseme hoiatussümptomeid Beeta-adrenoblokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin, guanetidiin ja reserpiin, kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks) vähendada esmaseid hoiatussümptomeid, mis aitavad teil veresuhkru madalat taset (hüpoglükeemiat) ära tunda.
Finnish: Edellä mainitussa tutkimuksessa standardoidun koeaterian jälkeen vahvistettiin, että liksisenatidi hidastaa mahan tyhjenemistä ja siten myös aterioista saatavan glukoosin siirtymistä verenkiertoon.
Estonian: Pärast märgistatud standardeinet leidis ülalrefereeritud uuringus kinnitust, et liksisenatiid aeglustab mao tühjenemist ning vähendab seeläbi toidus sisalduva glükoosi imendumise määra.
Finnish: Glargininsuliinia ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Estonian: Glargiin-insuliini ei ole neerukahjustusega patsientidel uuritud.