FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vials and the carton after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglösunum og öskjunni á eftir EXP.
English: What Pergoveris is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Pergoveris og við hverju það er notað
English: • Swirl gently without removing the syringe.
Icelandic: Vaggaðu gætilega án þess að fjarlægja sprautuna.
English: Adverse reactions are listed below by MedDRA system organ class and by frequency.
Icelandic: Aukaverkanir eru sem hér segir samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni.
English: Colourless 3 mL glass cartridge (type I borosilicate glass, with a grey bromobutyl rubber plunger stopper and a crimp cap made with grey rubber stopper septum and aluminium) pre-assembled in a pre-filled pen.
Icelandic: Litlaus 3 ml rörlykja úr gleri (bórsílíkat gler af gerð I, með gráum stimpiltappa úr brómóbútýlgúmmí og þrykkilok (crimp cap) sem gerð er úr gráu gúmmítappaskilrúmi og áli) sem er fyrirfram samsett í áfylltum lyfjapenna.
English: The reconstituted solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Icelandic: Fullbúna lausn skal ekki gefa inn ef hún inniheldur agnir eða er ekki tær.
English: A treatment regimen commences with the recommended dose of Pergoveris containing 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH daily.
Icelandic: Meðferðaráætlun hefst á ráðlögðum skammti af Pergoveris sem inniheldur 150 a.e. r-hFSH/75 a.e. r-hLH á dag.
English: To minimise skin irritation, select a different injection site each day.
Icelandic: Til þess að draga úr hættu á ertingu húðar skal velja nýjan inndælingarstað á hverjum degi.
English: • Continue by pushing the capped needle against a firm surface until you hear a “click”.
Icelandic: Haltu áfram með því að þrýsta nálinni með lokinu að föstu yfirborði þar til þú heyrir smell.
English: Verify the expiration date on the pen label (Fig. 2).
Icelandic: 3.5. Athugaðu fyrningardagsetninguna á áletrun lyfjapennans (mynd 2).
English: Verify that the Dose Feedback Window is set to "0".
Icelandic: Gakktu úr skugga um að skammtaglugginn sýni „0“.
English: Instructions for Use
Icelandic: Leiðbeiningar varðandi notkun Efni
English: There have been isolated reports of non-serious allergic reactions to Pergoveris.
Icelandic: Í einstaka tilvikum hefur verið greint frá ofnæmisviðbrögðum við Pergoveris sem ekki hafa verið alvarleg.
English: In one clinical study of women with hypogonadotrophic hypogonadism and an endogenous serum LH concentration below 1.2 IU/L the appropriate dose of r-hLH was investigated.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá konum með vanseytingu gónadótrópína og þéttni innræns LH í sermi undir 1,2 a.e./l var viðeigandi skammtur af r-hLH kannaður.
English: In clinical trials the efficacy of the combination of follitropin alfa and lutropin alfa has been demonstrated in women with hypogonadotropic hypogonadism.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á verkun samhliða notkunar follitrópíns alfa og lútrópíns alfa hjá konum með vanseytingu gónadótrópína.
English: Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e.g. tummy, front of thigh).
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingur eiga að hafa ráðlagt þér varðandi heppilega stungustaði (t.d. magasvæði eða á framanverðum lærum).
English: In patients undergoing induction of ovulation, the incidence of multiple pregnancies and births is increased compared with natural conception.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem undirgangast meðferð til örvunar eggloss má búast við hærri tíðni fjölburaþungana og fæðinga samanborið við náttúrulegan getnað.
English: • Complications of OHSS such as twisting of ovaries or blood clotting occur rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
Icelandic: Fylgikvillar oförvunarheilkennis eggjastokka, svo sem vindingur á eggjastokkum eða segamyndun, koma mjög sjaldan fram (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000).
English: Getting the syringe ready for injection
Icelandic: Sprautan undirbúin fyrir inndælingu
English: • Turn the vial upside down and gently draw up all the water (solvent).
Icelandic: Hvolfdu hettuglasinu og dragðu varlega upp allt vatnið (leysinn).
English: If you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting or if you have difficulty in breathing, talk to your doctor straight away.
Icelandic: Ef þú færð verki í neðri hluta kviðar, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða kastar upp eða ef þú átt erfitt með andardrátt, skaltu ræða strax við lækninn sem mun hugsanlega biðja þig að hætta að nota lyfið (sjá 4 kafla, ,,Alvarlegustu aukaverkanir“).
English: • Contains 450 IU follitropin alfa and 225 IU lutropin alfa.
Icelandic: Inniheldur 450 a.e. af follitrópíni alfa og 225 a.e. af lútrópíni alfa.
English: Via delle Magnolie 15 (Zona Industriale) I-70026 Modugno (Bari) Italy
Icelandic: I-70026 Modugno (Bari) Ítalía
English: • Only use the Pergoveris pre-filled pen if your healthcare provider trains you on how to use it correctly.
Icelandic: Notaðu aðeins Pergoveris áfyllta lyfjapennann ef sá aðili sem veitir þér heilbrigðisþjónustu hefur þjálfað þig í réttri notkun hans.
English: Fig. 11
Icelandic: Mynd 11
English: • Hold the Pergoveris pre-filled pen firmly with one hand, and slip the needle into the outer needle cap.
Icelandic: Pergoveris áfyllta lyfjapennanum þétt með annarri hendi og renndu nálinni inn í ytra nálarlokið.
English: 3 Tap the reservoir holder gently (Fig. 6).
Icelandic: 3 Sláðu varlega í geyminn (mynd 6).
English: Tiny amounts of concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Icelandic: Örlitlu magni af óþynntri fosfórsýru og natríumhýdroxíði er bætt við til þess að viðhalda eðlilegu sýrustigi (pH gildum).
English: • The powder is a white to off-white lyophilised pellet in a glass vial with a bromobutyl rubber stopper containing 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa and 75 IU
Icelandic: Duftið er hvít eða beinhvít, frostþurrkuð pilla í hettuglasi úr gleri með brómóbútýl gúmmítappa sem inniheldur 150 a.e. (samsvarar 11 míkrógrömmum) af follitrópíni alfa og 75 a.e. (samsvarar
English: • Put it aside for later use.
Icelandic: Leggðu þetta til hliðar til síðari notkunar.
English: Once opened, the pre-filled pen may be stored for a maximum of 28 days outside of the refrigerator (at 25°C).
Icelandic: Eftir að umbúðir eru opnaðar má geyma áfyllta lyfjapennann að hámarki í 28 daga utan kælis (við 25°C).
English: Turn the dose setting knob until your intended dose shows in the Dose Feedback Window.
Icelandic: Snúðu skammtastillinum þar til æskilegur skammtur birtist í skammtaglugganum.
English: Thromboembolism may occur very rarely, usually associated with severe OHSS (see section 4.4).
Icelandic: Segarek kemur örsjaldan fyrir, yfirleitt í tengslum við oförvunarheilkenni eggjastokka (sjá kafla 4.4).
English: No teratogenic effect of such gonadotropins has been reported in animal studies.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um vansköpunaráhrif af völdum slíkra gónadótrópína í dýrarannsóknum.
English: There is no indication for the use of Pergoveris during pregnancy.
Icelandic: Það eru engar ábendingar til fyrir notkun Pergoveris á meðgöngu.
English: For instructions on the use of this medicinal product, see section 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um notkun lyfsins.
English: • Turn the dose setting knob forward to dial up according to the dose that was prescribed by your doctor.
Icelandic: Snúðu skammtastillinum áfram til að stilla upp á við í samræmi við skammtinn sem læknirinn hefur ávísað.
English: Fig. 9
Icelandic: Mynd 9
English: Luteal phase support may be considered since lack of substances with luteotrophic activity (LH/hCG) after ovulation may lead to premature failure of the corpus luteum.
Icelandic: Íhuga má stuðning á gulbússtigi þar sem skortur á efnum með gulbússækna virkni (LH/hCG) eftir egglos getur leitt til ótímabærrar hrörnunar gulbúsins.
English: In clinical trials, these patients were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/L.
Icelandic: Þessir sjúklingar voru í klínískum rannsóknum skilgreindir með eigin þéttni LH í sermi < 1,2 a.e./l.
English: These may be the symptoms of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni oförvunarheilkennis eggjastokka (OHSS).
English: This syndrome occurs with higher incidence in patients with polycystic ovarian disease.
Icelandic: Tíðni þessa heilkennis er hærri hjá sjúklingum með fjölblöðrusjúkdóm í eggjastokkum (PCOD).
English: • Confirm you receive a complete injection (column 7) OR record the number shown in the Dose
Icelandic: Staðfestu að þú hafir fengið fulla inndælingu (dálkur 7) EÐA skráðu töluna sem kemur fram í skammtaglugganum ef hún er önnur en „0“ (dálkur 8).
English: • feeling sick or vomiting
Icelandic: • ógleði eða uppköst
English: It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
Icelandic: Um er að ræða mikla stækkun eggjastokka, háa þéttni kynhormóna í sermi og aukningu á gegndræpi í æðakerfi, sem getur valdið vökvasöfnun í kviðarholi, brjóstholi og mjög sjaldan gollurshúsi.
English: After reconstitution, each mL of the solution contains 150 IU r-hFSH and 75 IU r-hLH per milliliter.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni 150 a.e. r-hFSH og 75 a.e. r-hLH í hverjum millilítra.
English: • According to your response, your doctor may decide to add every day a dose of a licensed follitropin alfa preparation to your Pergoveris injection.
Icelandic: Í samræmi við svörun við meðferðinni getur læknirinn ákveðið að bæta skammti af skráðu lyfi sem inniheldur follitrópín alfa dag hvern við Pergoveris inndælinguna.
English: A dose of 75 IU r-hLH daily (in combination with 150 IU r-hFSH) resulted in adequate follicular development and oestrogen production.
Icelandic: Skammtur sem var 75 a.e. af r-hLH á dag (samhliða 150 a.e. af r-hFSH) leiddi til viðeigandi þroska eggbús og östrógen framleiðslu.
English: Powder: white to off-white lyophilised pellet.
Icelandic: Duft: hvít eða beinhvít frostþurrkuð pilla.
English: Important information about the Pergoveris pre-filled pen How to use your Pergoveris pre-filled pen treatment diary Gathering your supplies
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um Pergoveris áfylltan lyfjapenna Hvernig nota á meðferðardagbók með Pergoveris áfylltum lyfjapenna Áhöld og efni tekin saman
English: To minimise the risk of multiple pregnancy, careful monitoring of ovarian response is recommended.
Icelandic: Til að lágmarka líkurnar á fjölburaþungun er mælt með nákvæmu eftirliti með svörun eggjastokka.
English: This increases your risk of developing ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
Icelandic: Það eykur hættu á að fram komi oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS).
English: By replacing the missing hormones, Pergoveris allows women with low levels of FSH and LH to develop a follicle.
Icelandic: Með því að koma í stað hormónanna sem vantar gerir Pergoveris það að verkum að eggbú þroskast hjá konum með lág gildi FSH og LH.
English: • The Dose Feedback Window will indicate the missing amount you need to inject using a new pen.
Icelandic: Skammtaglugginn mun sýna það magn sem vantar og þú þarft að sprauta með nýjum lyfjapenna.
English: The prevalence of ectopic pregnancy after assisted reproductive technologies (ART) was reported to be higher than in the general population.
Icelandic: Tilkynnt var að tíðni utanlegsþykktar eftir tækniæxlun væri hærri en almennt gerist.
English: Check for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
Icelandic: Gáðu aftur að ögnum og notaðu ekki lausnina ef hún er ekki tær.
English: EU/1/07/396/003 10 vials of powder for solution for injection.
Icelandic: EU/1/07/396/003 10 hettuglös með stungulyfsstofni, lausn.
English: Pergoveris contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Icelandic: Pergoveris inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
English: A dose of 25 IU r-hLH daily (in combination with 150 IU r-hFSH) resulted in insufficient follicular development.
Icelandic: Skammtur sem var 25 a.e. r-hLH á dag (samhliða 150 a.e. af r-hFSH) leiddi til ófullnægjandi þroska eggbús.
English: Multiple pregnancy, especially high order, carry an increased risk of adverse maternal and perinatal outcomes.
Icelandic: Fjölburaþungun, einkum ef fóstrin eru mörg, eykur hættuna á að eitthvað fari úrskeiðis hjá móður og börnum.
English: • Contains 900 IU follitropin alfa and 450 IU lutropin alfa.
Icelandic: Inniheldur 900 a.e. af follitrópíni alfa og 450 a.e. af lútrópíni alfa.
English: A comparative clinical study between the freeze-dried and the liquid formulation showed bioequivalence between the two formulations.
Icelandic: Klínísk samanburðarrannsókn á frostþurrkaða forminu og vökvaforminu sýndi fram á jafngildi lyfjaformanna tveggja.
English: • ovarian enlargement or ovarian cyst unrelated to polycystic ovarian disease and of unknown origin
Icelandic: stækkun eggjastokka eða blöðrur á eggjastokkum sem ekki tengist fjölblöðrueggjastokkum og er af óþekktum uppruna.
English: • Remove the protective cap from the vial filled with water (solvent vial).
Icelandic: Fjarlægðu hlífðarlokið af hettuglasinu með vatni (hettuglas með leysi).
English: There may be a degree of interpatient variability in response to FSH/LH administration, with a poor response to FSH/LH in some patients.
Icelandic: Það getur verið munur á svörun við FSH/LH gjöf milli sjúklinga, þar sem sumir sjúklingar svara FSH/LH illa.
English: Always remove the needle from the Pergoveris pre filled pen before replacing the pen cap.
Icelandic: Ávallt skal fjarlægja nálina af Pergoveris áfyllta lyfjapennanum áður en lokið er sett aftur á lyfjapennann.
English: There have been reports of tumours in the ovaries and other sex organs, both benign and malignant, in women who have undergone multiple regimens for infertility treatment.
Icelandic: Greint hefur verið frá æxlum í eggjastokkum og öðrum kynfærum, bæði góðkynja og illkynja, hjá konum sem gengist hafa undir fjölda meðferða vegna ófrjósemi.
English: When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms of r-hCG or 5,000 IU to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last Pergoveris injection.
Icelandic: Þegar kjörsvörun fæst, skal gefin ein inndæling með 250 míkrógrömmum af r-hCG eða 5.000 a.e. til 10.000 a.e. hCG 24-48 klst.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 25°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika í 28 daga við 25°C. Eftir að umbúðir eru opnaðar má geyma lyfið að hámarki í 28 daga við 25°C.
English: Vascular disorders Very rare:
Icelandic: Taugakerfi Mjög algengar:
English: Women who have ever had blocked or damaged fallopian tubes (tubal disease) are at risk of pregnancy where the embryo is implanted outside the womb (ectopic pregnancy).
Icelandic: Konur sem hafa einhvern tíma verið með stíflur eða skemmdir í eggjaleiðurum (sjúkdóma í eggjaleiðurum) eiga á hættu við þungun að fóstrið vaxi utan legsins (utanlegsþykkt).
English: Patients undergoing stimulation of follicular growth are at an increased risk of developing hyperstimulation in view of possible excessive oestrogen response and multiple follicular development.
Icelandic: Sjúklingar, sem undirgangast meðferð til örvunar eggbúsvaxtar, eru í aukinni hættu á oförvun vegna hugsanlegrar umframsvörunar östrógens og þroskunar fjölda eggbúa.
English: The active substances are follitropin alfa and lutropin alfa.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru follitrópín alfa og lútrópín alfa.
English: The lutropin alfa pharmacokinetics following single and repeated administration of lutropin alfa are comparable and the accumulation ratio of lutropin alfa is minimal.
Icelandic: Lyfjahvörf lútrópíns alfa eftir stakan skammt og endurtekna skammta af lútrópíni alfa eru sambærileg og uppsöfnunarhlutfall lútrópíns alfa er lágt.
English: Fig. 5
Icelandic: Mynd 5
English: • Pick up your syringe and slowly inject the contents of the syringe into the vial of powder.
Icelandic: Taktu upp sprautuna og dældu innihaldi hennar hægt inn í hettuglasið með duftinu.
English: Pergoveris is indicated for the stimulation of follicular development in adult women with severe LH and FSH deficiency.
Icelandic: Pergoveris er ætlað til að örva þroskun eggbúa hjá fullorðnum konum með alvarlegan skort á gulbúsörvandi hormóni (LH) og eggbúsörvandi hormóni (FSH).
English: It should be noted however, that pregnancy itself as well as OHSS also carries an increased risk of thromboembolic events.
Icelandic: Hafa þarf í huga að meðgangan sjálf og oförvunarheilkenni eggjastokka auka einnig hættu á segareki.
English: • FSH stimulates the production of eggs
Icelandic: FSH örvar myndun eggja
English: 1 multidose pre-filled pen of 1.44 mL solution 14 injection needles
Icelandic: 1 fjölskammta áfylltur lyfjapenni með 1,44 ml lausn 14 nálar
English: • Clean the chosen skin area with an alcohol swab using a circular motion.
Icelandic: Hreinsaðu valið húðsvæði með bómullarhnoðra vættum spritti, notaðu hringlaga hreyfingu.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Icelandic: 3. Áhöld og efni tekin saman
English: After reconstitution, each mL of the solution contains 150 IU follitropin alfa and 75 IU lutropin alfa per milliliter.
Icelandic: Eftir blöndun inniheldur hver ml af lausninni 150 a.e. af follitrópíni alfa og 75 a.e. af lútrópíni alfa per millílítra.
English: When a risk of OHSS is assumed, treatment discontinuation should be considered.
Icelandic: Sé talin hætta á oförvunarheilkenni eggjastokka, á að íhuga að hætta meðferð.
English: • Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
Icelandic: Hvolfdu hettuglasinu, dragðu lausnina varlega aftur inn í sprautuna.
English: Verify that the Dose Feedback Window reads "0" (Fig. 8).
Icelandic: 5. Gakktu úr skugga um að á skammtaglugganum standi „0“ (mynd 8).
English: • Remove the syringe from the vial and set it down carefully.
Icelandic: Taktu sprautuna af hettuglasinu og legðu hana varlega frá þér.
English: The patient should be hospitalised and specific therapy for OHSS started.
Icelandic: Leggja skal sjúklinginn inn á sjúkrahús og hefja meðhöndlun gegn einkennunum.
English: Clinical evaluation may reveal hypovolaemia, haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, or acute pulmonary distress, and thromboembolic events.
Icelandic: Klínísk skoðun getur leitt í ljós blóðþurrð, blóðstyrkt, elektrólýtaójafnvægi, skinuholsvökvasöfnun, skinuholsblóð, brjósthimnuútflæði, vatnsbrjóst eða bráða lungnabilun og segarek.
English: Pergoveris contains two different active substances called “follitropin alfa” and “lutropin alfa”.
Icelandic: Pergoveris stungulyf, lausn, inniheldur tvö mismunandi, virk efni sem nefnast ,,follitrópín alfa“ og ,,lútrópín alfa“.
English: Warning: Do not reuse needles.
Icelandic: Notaðu ekki nálarnar aftur.
English: Fig. 4 Caution: If the peel-off seal is damaged or loose, do not use the needle.
Icelandic: Ef afrífanlega innsiglið er skemmt eða laust skaltu ekki nota nálina.
English: • 1 fine bore needle for injection under the skin
Icelandic: ein fíngerð nál til gjafar undir húð
English: Damage to the ovary due to reduced blood supply can be limited by early diagnosis and immediate detorsion.
Icelandic: Hægt er að takmarka skemmdir á eggjastokkum vegna skerts blóðflæðis með tímanlegri greiningu og að flækjan sé leyst tafarlaust.
English: • if you have a brain tumour (in your hypothalamus or pituitary gland)
Icelandic: ef um er að ræða heilaæxli (í undirstúku eða heiladingli)
English: What Pergoveris looks like and contents of the pack
Icelandic: Lýsing á útliti Pergoveris og pakkningastærðir
English: Caution: Never store the pen with the needle still attached.
Icelandic: Aldrei geyma lyfjapennann þannig að nálin sé enn áföst.
English: Follitropin alfa and lutropin alfa have shown the same pharmacokinetic profile as follitropin alfa and lutropin alfa separately.
Icelandic: Lyfjahvörf follitrópíns alfa og lútrópíns alfa hafa reynst þau sömu og lyfjahvörf follitrópíns alfa og lútrópíns alfa hvors fyrir sig.
English: • Remove the protective cap from the vial filled with Pergoveris powder.
Icelandic: Fjarlægðu hlífðarlokið af hettuglasinu með Pergoveris dufti.
English: Pergoveris must be reconstituted with the solvent before use by gentle swirling.
Icelandic: Pergoveris skal leysa upp í leysinum fyrir notkun með hægri hringhreyfingu.
English: Dispose of all used items.
Icelandic: Fargaðu öllu sem þú notaðir:
English: If you forget to use Pergoveris Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
English: Getting familiar with the parts of your Pergoveris pre-filled pen Getting your Pergoveris pre-filled pen ready for injection Setting the dose prescribed by your doctor Injecting the dose
Icelandic: Mismunandi hlutar Pergoveris áfyllta lyfjapennans skoðaðir Pergoveris áfylltur lyfjapenni undirbúinn fyrir notkun Stilling skammts sem læknirinn hefur ávísað Inndæling skammts
English: Fig.8
Icelandic: Mynd 8
English: EU/1/07/396/002 3 vials of powder for solution for injection.
Icelandic: EU/1/07/396/002 3 hettuglös með stungulyfsstofni, lausn.
English: This is when you have developed a suitable follicle, as assessed using ultrasound scans and blood tests.
Icelandic: Það verður þegar hentugt eggbú hefur þroskast samkvæmt mati með ómskoðun og blóðsýnum.
English: EU/1/07/396/001 1 vial of powder for solution for injection.
Icelandic: EU/1/07/396/001 1 hettuglas með stungulyfsstofni, lausn.
English: Warning: Please read these instructions for use before using your Pergoveris pre-filled pen.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar varðandi notkun áður en Pergoveris áfyllti lyfjapenninn er notaður.
English: 1 multidose pre-filled pen of 0.72 mL solution 7 injection needles
Icelandic: 1 fjölskammta áfylltur lyfjapenni með 0,72 ml af lausn 7 nálar
English: (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa.
Icelandic: 3 míkrógrömmum) af lútrópíni alfa.
English: • Recap the pen.
Icelandic: Rúmmál penna
English: • Record your prescribed dose (column 5).
Icelandic: Skráðu ávísaðan skammt (dálkur 5).
English: Pergoveris pre-filled pen treatment diary (See table at the end)
Icelandic: Meðferðardagbók með Pergoveris áfylltum lyfjapenna (sjá töflu aftast)
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Only clear solution without particles should be used.
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun og önnur meðhöndlun Notið án tafar og aðeins einu sinni eftir að umbúðir hafa verið rofnar og lyfið blandað.
English: Pergoveris pre-filled pen
Icelandic: Pergoveris áfylltur lyfjapenni
English: In clinical trials, patients with severe FSH and LH deficiency were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/L as measured in a central laboratory.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru sjúklingar með náttúrulegt (endogenous) LH gildi í sermi < 1,2 a.e./l, mælt á sömu rannsóknarstofu, skilgreindir með alvarlegan skort á FSH og LH.
English: The prevalence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Icelandic: Tíðni meðfæddrar vansköpunar eftir tækniæxlun er aðeins hærri en eftir náttúrulegan getnað.
English: SC
Icelandic: c.
English: In rare cases this can also happen independently of OHSS (see in section 2. under “Blood clotting problems (thromboembolic events)”).
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur þetta gerst óháð oförvunarheilkenni eggjastokka(sjá 2. kafla, ,,Segamyndunarkvillar (segarek)“).
English: 4 Press the dose setting knob as far as it will go. A tiny drop of liquid will appear at the tip of the needle (Fig. 7).
Icelandic: Örsmár dropi af vökva mun birtast á oddi nálarinnar (mynd 7).