FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При един анализ, при който всички отпаднали от проучването пациенти по каквато и да е причина се разглеждат като имащи прогресия, процентът на пациентите без прогресия (промяна в TSS ≤ 0,5) на 12ия месец е по-висок в групата на LIFMIOR в сравнение с групата на плацебо (респективно 73% спрямо 47%, p ≤ 0,001).
Latvian: Analīzē, kurā visus pacientus, kuri jebkāda iemesla dēļ pārtrauca dalību pētījumā, uzskatīja par pacientiem ar slimības progresēšanu, pacientu bez slimības progresēšanas (TSS izmaiņas ≤0,5) procentuālais īpatsvars pēc 12 mēnešiem bija lielāks LIFMIOR grupā salīdzinājumā ar placebo grupu (attiecīgi 73% un 47%, p ≤ 0,001).
Bulgarian: Вашият лекар може да реши дали детето има нужда от по-малко противодиабетни лекарства, докато приема LIFMIOR.
Latvian: Jūsu ārsts var nolemt, vai Jūsu bērnam LIFMIOR lietošanas laikā būs jāsamazina pretdiabēta zāļu deva.
Bulgarian: време на лечението, и които са получавали адекватна доза за достатъчно дълго време, за да се оцени отговорът с поне всеки от трите налични основни видове системна терапия.
Latvian: saņēma vismaz visas trīs galvenās pieejamās sistēmiskās terapijas adekvātas devas, lai varētu novērtēt atbildes reakciju.
Bulgarian: Набрани са пациенти на възраст от 4 до 17 години с умерена до тежка активност на протичащия като полиартикуларен ювенилен идиопатичен полиартрит, които са рефрактерни или с непоносимост към метотрексат.
Latvian: Pētījumā tika iekļauti 417 gadus veci pacienti ar vidēji smagu vai smagu aktīvu poliartikulāras norises gaitas juvenīlu idiopātisku artrītu, kas nepakļaujas metotreksāta terapijai vai nepanes to.
Bulgarian: Като цяло няма приложима употреба на LIFMIOR при деца на възраст под 2 години с показание ювенилен идиопатичен артрит.
Latvian: Parasti LIFMIOR nav piemērots lietošanai bērniem vecumā līdz 2 gadiem juvenīla idiopātiska artrīta ārstēšanai.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на LIFMIOR и анакинра е свързано с повишен риск от сериозни инфекции и неутропения в сравнение само с LIFMIOR.
Latvian: Vienlaicīga LIFMIOR un anakinra lietošana, salīdzinot ar LIFMIOR lietošanu monoterapijā, paaugstina smagu infekciju un neitropēnijas risku.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с LIFMIOR, се съобщават редки случаи на панцитопения и много редки случаи на апластична анемия, някои с леталенен изход.
Latvian: Pacientiem, kas ārstēti ar LIFMIOR, retos gadījumos novēroja pancitopēniju un ļoti retos gadījumosaplastisko anēmiju, dažkārt ar letālu iznākumu.
Bulgarian: Пациентите в това проучване получават доза от 50 mg LIFMIOR или плацебо веднъж седмично за 12 седмици и след това всички пациенти получават открито лечение с 50 mg LIFMIOR веднъж седмично за допълнителни 12 седмици.
Latvian: Pacienti šā pētījuma laikā 12 nedēļas reizi nedēļā saņēma LIFMIOR devu 50 mg vai placebo, un pēc tam visi pacienti papildus 12 nedēļas atklāta pētījuma laikā saņēma 50 mg LIFMIOR reizi nedēļā.
Bulgarian: При пациентите, лекувани с LIFMIOR, се съобщават редки случаи на панцитопения и много редки случаи на апластична анемия, някои с летален изход.
Latvian: Pacientiem, kuri ārstēti ar LIFMIOR, retos gadījumos novēroja pancitopēniju un ļoti retos gadījumosaplastisko anēmiju, dažkārt ar letālu iznākumu.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за панцитопения и апластична анемия, някои от които с летален изход (вж. точка 4.4).
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā saņemti ziņojumi par pancitopēniju un aplastisko anēmiju, kas dažos gadījumos beidzās letāli (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Доказана е химична и физична стабилност в периода на използване за 6 часа при температура до 25C след разтваряне.
Latvian: Ir pierādīts, ka pagatavotā šķīduma ķīmiskā un fizikālā stabilitāte saglabājas 6 stundas, uzglabājot to temperatūrā līdz 25ºC.
Bulgarian: Дръжте флакона здраво върху равната повърхност с едната ръка.
Latvian: Ar vienu roku cieši piespiediet flakonu pie līdzenās virsmas.
Bulgarian: Прозорчето за наблюдение ще се е оцветило в лилаво
Latvian: Kontroles lodziņš ir ieguvis purpura nokrāsu
Bulgarian: Подробни указания как да се инжектира LIFMIOR са дадени в точка 7 „Използване на предварително напълнената писалка MYCLIC за инжектиране на LIFMIOR".
Latvian: Sīkāka informācija, kā injicēt LIFMIOR, ir sniegta 7. apakšpunktā „MYCLIC pildspalvveida pilnšļirces izmantošana LIFMIOR ievadīšanai".
Bulgarian: Поставете напълнената спринцовка върху чистата, равна повърхност.
Latvian: Novietojiet uzpildīto šļirci uz tīras, līdzenas virsmas.
Bulgarian: През двойнослепия период пациентите приемат LIFMIOR 50 mg седмично или плацебо за 12 седмици.
Latvian: Dubultmaskētajā periodā pacienti 12 nedēļas saņēma 50 mg LIFMIOR vai placebo vienu reizi nedēļā.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато се прилага LIFMIOR при пациенти, вече инфектирани с HBV.
Latvian: Nozīmējot LIFMIOR pacientiem, kuri iepriekš ir bijuši inficēti ar HBV, jāievēro piesardzība.
Bulgarian: За полиартрит и разширен олигоартрит при пациенти на възраст 2 години и повече или ентезитсвързан артрит или псориатичен артрит при пациенти на възраст 12 години и повече обичайната доза е 0,4 mg LIFMIOR на kg телесно тегло (максимум до 25 mg), прилаган два пъти седмично или 0,8 mg LIFMIOR на kg телесно тегло (максимум до 50 mg), прилаган веднъж седмично.
Latvian: Poliartrīta vai progresējoša oligoartrīta pacientiem, kas sasnieguši 2 gadu vecumu, vai ar entezītu saistītā artrīta vai psoriātiskā artrīta pacientiem, kas sasnieguši 12 gadu vecumu, parastā deva ir 0,4 mg LIFMIOR uz vienu kg ķermeņa masas (maksimums 25 mg), kas jāievada divas reizes nedēļā, vai arī 0,8 mg LIFMIOR uz vienu kg ķermeņa masas (maksimums 50 mg), kas jāievada vienu reizi nedēļā.
Bulgarian: ИЗЩРАКВ
Latvian: Izkliede
Bulgarian: След разтваряне химична и физична стабилност в периода на използване е доказана за 6 часа при температура до 25 C.
Latvian: Izmantošanai derīga šķīduma ķīmiskā un fizikālā stabilitāte temperatūrā līdz 25ºC saglabājas 6 stundas.
Bulgarian: При клинични проучвания съпътстващото лечение с LIFMIOR и абатацепт води до увеличена честота на сериозни нежелани реакции.
Latvian: Klīniskajos pētījumos vienlaicīga abatacepta un LIFMIOR lietošana izraisīja nopietnu nevēlamu blakusparādību sastopamības palielināšanos.
Bulgarian: Другите съставки са захароза, натриев хлорид, L-аргинин хидрохлорид, натриев хидрогенфосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат и вода за инжекции.
Latvian: Citas sastāvdaļas: saharoze, nātrija hlorīds, L-arginīna hidrohlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts un ūdens injekcijām.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 4 флакона, 4 предварително напълнени спринцовки с вода за инжекции, 4 игли, 4 адаптера за флакон и 8 тампона, напоени със спирт.
Latvian: Katrs iepakojums satur 4 flakonus, 4 pilnšļirces ar ūdeni injekcijām, 4 adatas, 4 flakona adapterus un 8 spirta tamponus.
Bulgarian: Лечението на хроничен тежък плакатен псориазис при деца и юноши на възраст от 6 години нагоре, които са неадекватно контролирани или имат непоносимост към други системни терапии или фототерапии.
Latvian: Hroniskas smagas perēkļveida psoriāzes ārstēšana bērniem un pusaudžiem no 6 gadu vecuma, kuru slimības gaita netiek adekvāti kontrolēta ar citām sistēmiskām terapijām vai fototerapiju vai arī kas nepanes šīs terapijas.
Bulgarian: Пациентите в това проучване получават доза от 25 mg или 50 mg LIFMIOR или плацебо два пъти седмично за 12 седмици и след това всички пациенти получават открито лечение с 25 mg LIFMIOR два пъти седмично за допълнителни 24 седмици.
Latvian: Šajā pētījumā pacienti 12 nedēļas saņēma LIFMIOR 25 mg vai 50 mg devu vai placebo divas reizes nedēļā, un pēc tam visi pacienti papildus 24 nedēļas atklāta pētījuma laikā saņēma 25 mg LIFMIOR divas reizes nedēļā.
Bulgarian: Ефикасността на LIFMIOR е оценена в едно рандомизирано, двойносляпо, плацебоконтролирано проучване.
Latvian: LIFMIOR efektivitāte tika vērtēta randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā.
Bulgarian: 8 предварително напълнени спринцовки 8 тампона, напоени със спирт
Latvian: 8 pilnšļirces 8 spirta tamponi
Bulgarian: Вземете писалката и отстранете бялата капачка на иглата, като я издърпате рязко (вижте диаграма 3).
Latvian: Paņemiet pildspalvveida pilnšļirci un noņemiet balto adatas uzgali, to velkot tieši uz priekšu no adatas (skatīt 3. zīmējumu).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 25 mg LIFMIOR, прилагани два пъти седмично.
Latvian: Ieteicamā deva ir 25 mg LIFMIOR, ko ievada divas reizes nedēļā.
Bulgarian: LIFMIOR се прилага чрез инжекция под кожата (чрез подкожна инжекция).
Latvian: LIFMIOR ievada, veicot zemādas injekciju (subkutānu injekciju).
Bulgarian: За псориазис при пациенти на възраст от 6 години нагоре обичайната доза е 0,8 mg LIFMIOR на kg телесно тегло (до максимум 50 mg) и трябва да се прилага веднъж седмично.
Latvian: Psoriāzes pacientiem, kas ir sasnieguši 6 gadu vecumu, parastā deva ir 0,8 mg LIFMIOR uz kg ķermeņa masas (augstākais 50 mg), kas ir jāievada vienu reizi nedēļā.
Bulgarian: Прилагани са подкожно дози от 25 mg от LIFMIOR (въз основа на проучванията за установяване на дозата при пациенти с ревматоиден артрит) или плацебо два пъти седмично за 6 месеца.
Latvian: LIFMIOR deva 25 mg (pamatojoties uz devu noteikšanas pētījumiem reimatoīdā artrīta pacientiem) vai placebo tika ievadīti subkutāni divas reizes nedēļā 6 mēnešus.
Bulgarian: Какво съдържа LIFMIOR
Latvian: Ko LIFMIOR satur
Bulgarian: Когато добиете опит, ще установите кой ъгъл е най-удобен за детето.
Latvian: Ar laiku Jūs atradīsiet vispiemērotāko injicēšanas leņķi bērnam.
Bulgarian: Отговори на пациентите с анкилозиращ спондилит при едно плацебо-контролирано проучване
Latvian: Ankilozējoša spondilīta pacientu atbildes reakcijas placebo kontrolētā pētījumā
Bulgarian: Като цяло няма приложима употреба на LIFMIOR при деца на възраст под 6 години при показание плакатен псориазис.
Latvian: Parasti LIFMIOR nav piemērots lietošanai bērniem vecumā līdz 6 gadiem perēkļveida psoriāzes ārstēšanai.
Bulgarian: Не разклащайте предварително напълнената спринцовка с LIFMIOR.
Latvian: Nekratiet LIFMIOR pilnšļirci.
Bulgarian: Ако Вие или детето имате или сте в риск от развитие на сериозна инфекция на кръвта, наречена сепсис.
Latvian: ja Jums vai bērnam ir smaga asins infekcija, ko sauc par sepsi, vai iespējama tās attīstība.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако детето има анамнеза за повтарящи се инфекции или страда от диабет или други състояния, които повишават риска от инфекция.
Latvian: Infekcijas/diabēts: pastāstiet ārstam, ja bērns ir slimojis ar recidivējošām infekcijām vai slimo ar cukura diabētu vai citām slimībām, kas paaugstina infekcijas risku.
Bulgarian: Не сваляйте бялата капачка на иглата и изчакайте приблизително 15 - 30 минути, за да оставите разтворът LIFMIOR в писалката да достигне до стайна температура.
Latvian: Nenoņemiet balto adatas uzgali un nogaidiet apmēram 15-30 minūtes, lai LIFMIOR šķīdums pildspalvveida pilnšļircē sasiltu līdz istabas temperatūrai.
Bulgarian: Вие или детето приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате някакви други лекарства (в това число анакинра, абатацепт или сулфасалазин), включително и такива, които не са предписани от лекаря.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras Jūs vai bērns lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot (arī anakinru, abataceptu un sulfasalazīnu), ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Bulgarian: Клиничните отговори сред пациентите с nr-AxSpa, приемали LIFMIOR, са видни към момента на първата визита (2 седмици) и се запазват през 2-те години лечение.
Latvian: Klīniskās atbildes reakcijas nr-AxSpa pacientiem, kuri saņēma LIFMIOR, bija acīmredzamas pirmās vizītes laikā (2 nedēļas) un nemainījās 2 terapijas gadu laikā.
Bulgarian: Като алтернатива могат да се прилагат 50 mg два пъти седмично до 12 седмици, последвани, ако е необходимо, от доза 25 mg два пъти седмично или 50 mg веднъж седмично.
Latvian: Alternatīva lietošanas metode ir laika posmā līdz 12 nedēļām lietot 50 mg divas reizes nedēļā un pēc tam, ja nepieciešams, lietot devu 25 mg divas reizes nedēļā vai 50 mg vienu reizi nedēļā.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако детето има анамнеза за застойна сърдечна недостатъчност, тъй като LIFMIOR трябва да се използва с повишено внимание при тези обстоятелства.
Latvian: Sastrēguma sirds mazspēja: pastāstiet ārstam, ja Jūsu bērns ir slimojis ar sastrēguma sirds mazspēju, jo šādā gadījumā LIFMIOR jālieto uzmanīgi.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 4, 8 или 24 еднодозови флакона, 4, 8 или 24 предварително напълнени спринцовки с вода за инжекции, 4, 8 или 24 игли, 4, 8 или 24 адаптера за флакон и 8, 16 или 48 тампона, напоени със спирт.
Latvian: Katrs iepakojums satur 4, 8 vai 24 flakonus ar reizes devu, 4, 8 vai 24 pilnšļirces ar ūdeni injekcijām, 4, 8 vai 24 adatas, 4, 8 vai 24 flakonu adapterus, 8, 16 vai 48 spirta tamponus.
Bulgarian: *p  0,0001 в сравнение с плацебо a.
Latvian: *p≤0,0001, salīdzinājumā ar placebo
Bulgarian: Варицела: Информирайте Вашия лекар, ако детето е изложено на варицела, докато използва LIFMIOR.
Latvian: Vējbakas: pastāstiet ārstam, ja Jūsu bērns LIFMIOR lietošanas laikā ir saskāries ar vējbaku vīrusu.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и върху предварително напълнената писалка MYCLIC след „Годен до" .
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un MYCLIC pildspalvveida pilnšļirces pēc „EXP".
Bulgarian: † = p < 0,05 за сравненията на LIFMIOR + метотрексат спрямо метотрексат и  = p < 0,05 за сравненията на LIFMIOR + метотрексат спрямо LIFMIOR.
Latvian: † = p < 0,05, salīdzinot LIFMIOR + metotreksāts ar metotreksātu un  = p < 0,05, salīdzinot LIFMIOR + metotreksāts ar LIFMIOR.
Bulgarian: Хемофагоци тна лимфохисти оцитоза (синдром на активиране на макрофагите
Latvian: Hematofāgis ka histiocitoze (makrofāgu aktivācijas sindroms)*
Bulgarian: Ако Вие имате псориазис, не трябва да инжектирате направо в надигнати, удебелени, зачервени или лющещи се участъци от кожата.
Latvian: Ja Jums ir psoriāze, jācenšas neinjicēt tieši paceltajā, biezajā, sārtajā vai zvīņainajā laukumiņā.
Bulgarian: точка 4.4), гърч
Latvian: 4.4. apakšpunk tu), krampju lēkmes
Bulgarian: Прилагани са дози от 10 mg или 25 mg LIFMIOR или плацебо подкожно два пъти седмично в продължение на 6 последователни месеца.
Latvian: 10 mg un 25 mg LIFMIOR vai placebo devas ievadīja subkutāni divas reizes nedēļā 6 mēnešus pēc kārtas.
Bulgarian: Процентът пациенти, лекувани с LIFMIOR, които развиват анти-кардиолипинови антитела, е повишен по сходен начин в сравнение с пациентите, получавали плацебо.
Latvian: Pacientu skaits, kuriem veidojās antikardiolipīna antivielas, bija līdzīgs gan LIFMIOR, gan placebo grupā.
Bulgarian: Картонените опаковки съдържат 4 флакона LIFMIOR, 4 предварително напълнени спринцовки с вода за инжекции, 4 игли, 4 адаптера за флакон и 8 тампона, напоени със спирт.
Latvian: Kastītē ir 4 LIFMIOR flakoni, 4 pilnšļirces ar ūdeni injekcijām, 4 adatas, 4 flakona adapteri un 8 spirta tamponi.
Bulgarian: Профилите на средните серумни концентрации в стационарно състояние при лекувани пациенти с РА са Cmax 2,4 mg/l спрямо 2,6 mg/l, Cmin 1,2 mg/l спрямо 1,4 mg/l и парциална AUC 297 mgh/l спрямо 316 mgh/l, съответно за 50 mg LIFMIOR веднъж седмично (n = 21), спрямо 25 mg LIFMIOR два пъти седмично (n = 16).
Latvian: Vidējās seruma koncentrācijas līdzsvara stāvoklī ar LIFMIOR 50 mg vienu reizi nedēļā (n=21) un LIFMIOR divas reizes nedēļā (n=16) ārstētiem RA pacientiem bija attiecīgi Cmax 2,4 mg/l un 2,6 mg/l, Cmin 1,2 mg/l un 1,4 mg/l, un parciālais AUC 297 mgh/l un 316 mgh/l.
Bulgarian: Признаци на сърдечна недостатъчност или влошаваща се сърдечна недостатъчност, като умора или задух при физическо усилие, подуване на глезените, чувство за тежест в гърлото или корема, нощен задух или кашлица, синкав цвят на ноктите или около устните
Latvian: Sirds mazspējas vai sirds mazspējas paasināšanās simptomi, tādi kā nogurums vai elpas trūkums fiziskās slodzes laikā, potīšu pietūkums, pilnuma sajūta kakla vai vēdera rajonā, apgrūtināta elpošana vai klepus nakts laikā, zilgana nagu vai lūpu nokrāsa.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за влошаване на ЗСН със или без конкретни провокиращи фактори при пациенти, приемащи LIFMIOR.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā pacientiem, kuri lietoja LIFMIOR, ir ziņots par SSM pasliktināšanos ar vai bez identificētiem veicinošiem faktoriem.
Bulgarian: Признаци на сериозни инфекции, като много висока температура, която може да е придружена от кашлица, задух, студени тръпки, слабост или топла, зачервена, болезнена възпалена област от кожата или ставите на детето
Latvian: Smagu infekciju pazīmes, tādas kā augsta temperatūra, iespējams, vienlaicīgi ar klepu, elpas trūkums, drebuļi, vājums vai karsts, sarkans, jutīgs, čūlojošs laukums uz bērna ādas vai locītavām.
Bulgarian: Признаци на сериозни инфекции, като много висока температура, която може да е придружена от кашлица, задух, студени тръпки, слабост или топла, зачервена, болезнена възпалена област от кожата или ставите
Latvian: Smagu infekciju pazīmes, tādas kā augsta temperatūra, iespējams, vienlaicīgi ar klepu, elpas trūkums, drebuļi, vājums vai karsts, sarkans, jutīgs, čūlojošs laukums uz ādas vai locītavām.
Bulgarian: Латекс:
Latvian: Lot:
Bulgarian: ПРАВИЛНО НЕПРАВИЛНО
Latvian: NEPAREIZI
Bulgarian: Начин и път на приложение
Latvian: Lietošanas un ievadīšanas veids
Bulgarian: Изхвърлете използваната писалка според указанията на Вашите лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Latvian: Izmetiet pildspalvveida pilnšļirci, kā norādījis ārsts, medmāsa vai farmaceits.
Bulgarian: 4 предварително напълнени спринцовки с 1 ml разтворител 4 инжекционни игли от неръждаема стомана 4 адаптера за флакон
Latvian: 4 flakoni ar pulveri 4 pilnšļirces ar 1 ml šķīdinātāja 4 nerūsējošā tērauda injekciju adatas 4 flakona adapteri
Bulgarian: 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Активното вещество в LIFMIOR е етанерцепт.
Latvian: 50 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē LIFMIOR aktīvā viela ir etanercepts.
Bulgarian: Подробни указания за приложение са дадени в листовката, точка 7, „Използване на предварително напълнената писалка MYCLIC за инжектиране на LIFMIOR".
Latvian: Plašāki norādījumi par lietošanu ir sniegti lietošanas instrukcijas 7. apakšpunktā „MYCLIC pildspalvveida pilnšļirces izmantošana LIFMIOR ievadīšanai".
Bulgarian: Има редки съобщения за лупус, състояния, свързани с лупус, и васкулит.
Latvian: Saņemti reti ziņojumi par sarkano vilkēdi, ar sarkano vilkēdi saistītiem stāvokļiem un vaskulītu.
Bulgarian: Картонените опаковки съдържат 4, 8 или 24 флакона LIFMIOR с 4, 8 или 24 предварително напълнени спринцовки с разтворител, 4, 8 или 24 игли, 4, 8 или 24 адаптера за флакон и 8, 16 или 48 тампона, напоени със спирт.
Latvian: Kastītē ir 4, 8 vai 24 LIFMIOR flakoni, 4, 8 vai 24 pilnšļirces ar šķīdinātāju, 4, 8 vai 24 adatas, 4, 8 vai 24 flakonu adapteri un 8, 16 vai 48 spirta tamponi.
Bulgarian: 4 предварително напълнени спринцовки 4 тампона, напоени със спирт
Latvian: 4 pilnšļirces 4 spirta tamponi
Bulgarian: За да счупите печата, огънете по-широкия край надолу и нагоре, докато се счупи (вижте диаграма 13).
Latvian: Lai atvērtu adatas iepakojumu, pagrieziet resnāko tā daļu, līdz tas nolūzt (skatīt 13. zīmējumu).
Bulgarian: Използвайте нов напоен със спирт тампон, за да почистите сивата запушалка на флакона LIFMIOR.
Latvian: Lai notīrītu LIFMIOR flakona pelēko aizbāzni, lietojiet jaunu spirta tamponu.
Bulgarian: Ако Вие или детето развиете симптоми на инфекция, като температура, студени тръпки или кашлица, незабавно уведомете Вашия лекар.
Latvian: Ja Jums vai Jūsu bērnam rodas simptomi, kas liecina par infekciju, piemēram, drudzis, drebuļi vai klepus, nekavējoties informējiet savu ārstu.
Bulgarian: Вие или детето имате анамнеза за повтарящи се инфекции или страдате от диабет или други състояния, които повишават риска от инфекция.
Latvian: Infekcijas/diabēts: pastāstiet ārstam, ja Jūs vai bērns esat slimojuši ar recidivējošām infekcijām vai slimojat ar cukura diabētu vai citām slimībām, kas paaugstina infekcijas risku.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,4 mg/kg (до максимум 25 mg на доза), прилагани два пъти седмично като подкожна инжекция с интервал от 3 - 4 дни между дозите или 0,8 mg/kg (до максимум 50 mg на доза), прилаган веднъж седмично.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,4 mg/kg (maksimāli līdz 25 mg vienā devā), ko ievada subkutānas injekcijas veidā divas reizes nedēļā, ievērojot starp devām 3 - 4 dienu intervālu, vai 0,8 mg/kg (maksimāli līdz 50 mg vienā devā), ievadot vienu reizi nedēļā.
Bulgarian: 25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Активното вещество в LIFMIOR е етанерцепт.
Latvian: 25 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē LIFMIOR aktīvā viela ir etanercepts.
Bulgarian: LIFMIOR е нормално да изглежда така.
Latvian: Tas ir normāls LIFMIOR ārējais izskats.
Bulgarian: Всеки флакон LIFMIOR съдържа 10 mg етанерцепт.
Latvian: Katrs LIFMIOR flakons satur 10 mg etanercepta.
Bulgarian: ТАКИВА
Latvian: PAREIZI
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,5 ml разтвор, осигуряващ 25 mg етанерцепт.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 0,5 ml šķīduma, kurā ir 25 mg etanercepta.
Bulgarian: Ако детето развие симптоми на инфекция, като температура, студени тръпки или кашлица, незабавно уведомете Вашия лекар.
Latvian: Ja Jūsu bērnam rodas simptomi, kas liecina par infekciju, piemēram, drudzis, drebuļi vai klepus, nekavējoties informējiet savu ārstu.
Bulgarian: Не използвайте спринцовката, ако перфорацията между върха и пръстена е вече нарушена.
Latvian: Nelietojiet šļirci, ja perforācijas vietā starp galu un aizsargriņķi jau ir lūzums.
Bulgarian: Не затопляйте по никакъв друг начин.
Latvian: Nesildiet šķīdumu citā veidā.
Bulgarian: Рентгенографските снимки на ръката/китката и ходилото са разчитани на изходното ниво и на 6-ия, 12-ия и 24-тия месец.
Latvian: Plaukstu/plaukstu locītavu un pēdu radioloģiskos izmeklējumus veica pētījuma sākumā, pēc 6, 12 un 24 mēnešiem.
Bulgarian: Предварително напълнената писалка MYCLIC
Latvian: MYCLIC pildspalvveida pilnšļirce
Bulgarian: След като извадите спринцовка от хладилника, изчакайте приблизително 15 -30 минути, за да може разтворът на LIFMIOR в спринцовката да достигне стайна температура.
Latvian: Pēc šļirces izņemšanas no ledusskapja nogaidiet 15-30 minūtes, lai LIFMIOR šķīdums sasiltu līdz istabas temperatūrai.
Bulgarian: Измежду пациентите с анкилозиращ спондилит, които получават LIFMIOR, клиничните отговори са явни по време на първата визита (2 седмици) и се поддържат през 6 те месеца на терапията.
Latvian: Starp ankilozējošā spondilīta pacientiem, kas saņēma LIFMIOR, klīniskā atbildes reakcija tika novērota jau pirmās vizītes laikā (2 nedēļas), un tā saglabājās 6 terapijas mēnešu laikā.
Bulgarian: Предпазителят на иглата е направен от латекс (сух естествен каучук).
Latvian: Latekss: adatas uzgalis ir no lateksa (sausa dabīgā kaučuka).
Bulgarian: 4 предварително напълнени писалки MYCLIC4 тампона, напоени със спирт
Latvian: 4 MYCLIC pildspalvveida pilnšļirces 4 spirta tamponi
Bulgarian: Сред пациентите с псориатичен артрит, които получават LIFMIOR, клиничните отговори са явни по време на първата визита (4 седмици) и се поддържат през 6-те месеца на терапията.
Latvian: Psoriātiskā artrīta pacientiem, kuri saņēma LIFMIOR, klīniska atbildes reakcija bija acīmredzama jau pirmās vizītes laikā (pēc 4 nedēļām), un tā saglabājās visu 6 ārstēšanās mēnešu laikā.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да бъдат инструктирани да потърсят медицинска помощ при наличие на признаци/симптоми (напр. продължителна кашлица, отслабване/загуба на тегло, субфебрилитет), които настъпват по време на или след лечение с LIFMIOR и предполагат наличие на туберкулозна инфекция.
Latvian: Visi pacienti jāinformē, ka viņiem jāmeklē medicīniskā palīdzība, ja LIFMIOR terapijas laikā vai pēc tās parādās tuberkulozei raksturīgas pazīmes/simptomi (piemēram, pastāvīgs klepus, savārgums/ķermeņa masas zudums, nedaudz paaugstināta temperatūra).
Bulgarian: Подготовка за инжекция Стъпка 2: Избор на място за инжектиране Стъпка 3:
Latvian: 1. solis: Sagatavošanās injekcijai 2. solis: Injekcijas vietas izvēle 3. solis: LIFMIOR šķīduma injicēšana 4. solis: Materiālu likvidēšana
Bulgarian: Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
Latvian: Ļoti bieži (var rasties biežāk nekā 1 cilvēkam no 10).