FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se considera que los trastornos alérgicos, como la exacerbación del asma, pueden aumentar la propensión a sufrir reacciones alérgicas a las proteínas de la leche de vaca presentes en productos de metilprednisolona que contienen lactosa de origen bovino.
Romanian: Se consideră că afecțiunile alergice, cum ar fi exacerbarea astmatică, pot crește predispoziția la reacții alergice față de proteinele din laptele de vacă din produsele pe bază de metilprednisolon care conțin lactoză de origine bovină.
Spanish: En concreto, la revisión abarcó las concentraciones de preparados inyectables que contienen lactosa (azúcar de la leche) procedente de la leche de vaca y que, en consecuencia, pueden contener trazas de proteínas de la leche de vaca.
Romanian: În special, reevaluarea a vizat concentrațiile injecțiilor care conțin lactoză (zahăr din lapte) derivată din laptele de vacă și care pot să conțină astfel urme de proteine din laptele de vacă.
Spanish: • Se han descrito reacciones alérgicas graves, como broncoespasmo y anafilaxia, en pacientes con alergia a las proteínas de la leche de vaca a los que se les administraron estos medicamentos para tratar trastornos alérgicos agudos.
Romanian: • Au fost raportate reacții alergice grave, inclusiv bronhospasm și anafilaxie, la pacienții alergici la proteinele din laptele de vacă care au fost tratați pentru afecțiuni alergice acute cu aceste medicamente.
Spanish: Los preparados inyectables de metilprednisolona se utilizan para tratar los síntomas de reacciones alérgicas graves y otros procesos inflamatorios.
Romanian: Injecțiile cu metilprednisolon se utilizează pentru tratarea simptomelor reacțiilor alergice severe și a altor afecțiuni inflamatorii.
Spanish: Considerando que la metilprednisolona se utiliza para el tratamiento de reacciones alérgicas graves en una situación de urgencia médica en la
Romanian: Având în vedere că metilprednisolonul se utilizează pentru tratamentul reacțiilor alergice severe în situații de urgență, în care este posibil să nu fie cunoscute
Spanish: • Los preparados inyectables de metilprednisolona que contienen lactosa de origen bovino están ahora contraindicados en pacientes con confirmación o sospecha de alergia a las proteínas de la leche de vaca.
Romanian: • În prezent, injecțiile cu metilprednisolon care conțin lactoză de origine bovină sunt contraindicate la pacienții cu alergie cunoscută sau suspectată la proteinele din laptele de vacă.
Spanish: El CMDh1 ha respaldado la recomendación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA de que los preparados inyectables de metilprednisolona que contienen lactosa (azúcar de la leche), y que pueden contener también trazas de proteínas de la leche de vaca, no deben utilizarse en pacientes con confirmación o sospecha de alergia a dichas proteínas.
Romanian: CMD(h)1 a aprobat recomandarea Comitetului pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al EMA, conform căreia injecțiile cu metilprednisolon care conțin lactoză (zahăr din lapte) și care este posibil să conțină urme de proteine din laptele de vacă, sunt contraindicate la pacienții cu alergie cunoscută sau suspectată la proteinele din laptele de vacă.
Spanish: En la revisión se concluyó que los preparados inyectables de metilprednisolona que contienen lactosa procedente de la leche de vaca pueden contener también trazas de proteínas de la leche de vaca, las cuales pueden desencadenar reacciones alérgicas.
Romanian: Reevaluarea a stabilit că este posibil ca injecțiile cu metilprednisolon care conțin lactoză derivată din laptele de vacă să conțină și urme de proteine din laptele de vacă, care pot declanșa reacții alergice.
Spanish: Es importante que haga esto.
Romanian: Este important să faceţi acest lucru.
Spanish: Dos años.
Romanian: Doi ani.
Spanish: Los resultados se muestran en la Tabla 7.
Romanian: Rezultatele sunt prezentate în tabelul 7.
Spanish: Puede tomarla con o sin alimentos.
Romanian: Puteţi să o luaţi cu sau fără alimente.
Spanish: La dosis que debe tomar dependerá de:
Romanian: Doza pe care o luaţi va depinde de:
Spanish: Personas de edad avanzada (más de 65 años)
Romanian: Vârstnici (peste 65 de ani)
Spanish: Sin embargo, en base a los estudios de interacción realizados con otros fármacos, se pueden hacer las siguientes recomendaciones:
Romanian: Cu toate acestea, pe baza studiilor de interacţiune cu alte medicamente, pot fi făcute următoarele recomandări:
Spanish: Los síntomas de estas reacciones incluyen:
Romanian: Simptomele acestor reacţii includ:
Spanish: QUÉ ES LAMICTAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Romanian: CE ESTE LAMICTAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Spanish: • Cuando empiece el tratamiento.
Romanian: • când începeţi pentru prima oară tratamentul
Spanish: • su edad
Romanian: • vârsta dumneavoastră
Spanish: Desarrollo en niños
Romanian: Dezvoltarea copiilor
Spanish: - que el CHMP concluyó que los datos avalan las indicaciones siguientes:
Romanian: - CHMP a concluzionat că datele justifică următoarele indicaţii:
Spanish: Semana 2 A partir de la Semana 3
Romanian: Săptămâna 2 Începând din săptămâna 3
Spanish: 105 Reykjavik Islandia
Romanian: 105 Reykjavik Islanda
Spanish: Empeoramiento clínico y riesgo de suicidio
Romanian: Agravarea clinică şi riscul suicidar
Spanish: Por tanto, este texto deberá trasladarse a la sección 4.2, Posología y forma de administración.
Romanian: Prin urmare, acest text ar trebui mutat la secţiunea 4.2, Doze şi mod de administrare.
Spanish: Las mujeres que estén en período fértil deben disponer del consejo de un especialista.
Romanian: Femeile aflate la vârstă fertilă trebuie să fie sfătuite de un specialist.
Spanish: El CHMP concluyó que el paso a la monoterapia no es una indicación, sino información sobre el uso correcto del producto.
Romanian: În concluzie, CHMP a afirmat că trecerea la monoterapie nu este o indicaţie, ci o informaţie privind utilizarea corectă a produsului.
Spanish: No se dispone de información en niños menores de 1 mes.
Romanian: Nu există date referitoare la copii cu vârsta sub 1 lună.
Spanish: En muchos casos, estos síntomas pueden ser signos de efectos adversos menos graves.
Romanian: În multe cazuri, aceste simptome vor fi semne de reacţii adverse mai puţin grave.
Spanish: MOM Park, Gesztenyes torony Hungria
Romanian: MOM Park, Gesztenyes torony Ungaria
Spanish: • Si tiene menos de 25 años.
Romanian: • dacă aveţi vârsta sub 25 de ani
Spanish: Aproximadamente la mitad de estos casos se han notificado como Síndrome de Stevens-Johnson (1 de cada 1.000).
Romanian: Aproximativ jumătate dintre aceste cazuri au fost raportate ca sindrom Stevens-Johnson (1 din 1000).
Spanish: La diferencia no fue estadísticamente significante: 26,3% CI95%2,6%<> 50,2%, p=0,07.
Romanian: Diferenţa nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic: 26,3%, CI95% -2,6% <> 50,2%, p=0,07
Spanish: Además, se ha aprobado el empleo de Lamictal en pacientes bipolares en varios Estados miembros de la UE, excepto el Reino Unido, los Países Bajos, Francia y Chipre.
Romanian: În plus, Lamictal a fost aprobat pentru a fi utilizat la pacienţii bipolari în mai multe state membre ale Uniunii Europene, cu excepţia Regatului Unit, a Ţărilor de Jos, a Franţei şi a Ciprului.
Spanish: 28760 Tres Cantos Madrid España
Romanian: 28760 Tres Cantos Madrid Spania
Spanish: No debe suspender el tratamiento para la epilepsia mientras esté embarazada.
Romanian: Nu trebuie să întrerupeţi tratamentul pentru epilepsie în timp ce sunteţi gravidă.
Spanish: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Eslovenia
Romanian: Ljubljana Knezov stradon 90 1000 Ljubljana Slovenia
Spanish: Importante estar atento a los síntomas
Romanian: Fiţi atent la simptome importante
Spanish: Menos del 10% se excreta inalterado en orina.
Romanian: Mai puţin de 10% se elimină nemodificată în urină.
Spanish: Estos defectos incluyen hendidura labial o palatina.
Romanian: Aceste defecte includ despicătură labială sau palatină.
Spanish: CONDICIONES CONSIDERADAS FUNDAMENTALES PARA EL USO INOCUO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO INCLUIDA LA FARMACOVIGILANCIA
Romanian: CONDIŢII CONSIDERATE ESENŢIALE PENTRU SIGURANŢA ŞI UTILIZAREA EFICACE A PRODUSULUI MEDICAMENTOS INCLUSIV FARMACOVIGILENŢA
Spanish: No se conoce cómo actúa Lamictal en el cerebro para tener este efecto.
Romanian: Nu se ştie încă cum acţionează Lamictal la nivelul creierului pentru a produce acest efect.
Spanish: Además, las reacciones adversas relacionadas con la dosis deben monitorizarse después del nacimiento.
Romanian: În plus, reacţiile adverse dependente de doză trebuie monitorizate după naştere.
Spanish: * La dosis de estabilización a alcanzar será modificada dependiendo de la respuesta clínica.
Romanian: * Doza ţintă de stabilizare se va modifica în funcţie de răspunsul clinic.
Spanish: Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Romanian: Portugalia Laboratórios Wellcome de Portugal Lda.
Spanish: Eficacia y seguridad clínica en niños entre 1 y 24 meses
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa clinică la copii cu vârsta între 1 şi 24 de luni
Spanish: El volumen de distribución es 0,92 a 1,22 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie este cuprins între 0,92 şi 1,22 l/kg.
Spanish: Lamictal puede causar mareos y visión doble.
Romanian: Lamictal poate provoca ameţeli şi vedere dublă.
Spanish: Niños entre 2 y 26 meses
Romanian: Copii cu vârsta între 2 şi 26 de luni
Spanish: reacciones de tipo lupus.
Romanian: reacţii asemănătoare lupusului.
Spanish: Los datos procedentes de otros registros de casos no han confirmado este hecho.
Romanian: Alte seturi de date nu au confirmat acest rezultat.
Spanish: • dolor en la espalda o en las articulaciones, o en otros lugares.
Romanian: • durere de spate, de articulaţii, sau în altă parte.
Spanish: • rifampicina, que es un antibiótico
Romanian: • rifampicină, care este un antibiotic
Spanish: Dihidrofolato reductasa
Romanian: Dihidrofolat reductaza
Spanish: • Beba todo el líquido.
Romanian: • Beţi toată cantitatea de lichid.
Spanish: Indicaciones terapéuticas (sección 4.1 del RCP)
Romanian: Indicaţii terapeutice (RCP secţiunea 4.1)
Spanish: No se recomienda el uso de Lamictal en niños menores de 18 años de edad debido a la falta de datos de seguridad y eficacia (ver sección 4.4).
Romanian: Lamictal nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea (vezi pct. 4.4).
Spanish: Semana 1 (empezando con adición)
Romanian: Săptămâna 1 (începând cu adăugarea)
Spanish: • Agite para disolver, o espere durante un minuto, hasta que el comprimido esté totalmente disuelto.
Romanian: • Fie agitaţi să se dizolve sau aşteptaţi aproximativ un minut până când comprimatul este complet dizolvat.
Spanish: Además, la valoración de las cuestiones relativas a la calidad ha culminado en la armonización de las formas farmacéuticas (comprimido y comprimido dispersable/masticable) en la Unión Europea.
Romanian: În plus, evaluarea aspectelor calităţii a determinat armonizarea formelor farmaceutice (tablete şi tablete masticabile/dispersibile) în Uniunea Europeană.
Spanish: El principal punto de discordia en el resumen de las características del producto existente se refiere a las indicaciones terapéuticas.
Romanian: Principalele aspecte de neconcordanţă din rezumatul caracteristicilor produsului existent au vizat Indicaţiile terapeutice.
Spanish: Se desconoce la razón de este efecto.
Romanian: Motivul nu este clar.
Spanish: No es necesario realizar ningún ajuste de la posología con respecto a la pauta recomendada.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei faţă de schema recomandată.
Spanish: Los casos de comportamiento suicida fueron más comunes en los hombres.
Romanian: Evenimentele comportamentale au fost mai des întâlnite la bărbaţi.
Spanish: Lamictal pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiepilépticos.
Romanian: Lamictal aparţine unei grupe de medicamente denumită antiepileptice.
Spanish: Si es necesario debe llevarse a cabo una terapia dirigida a reducir la absorción (carbón activo, laxantes o lavado gástrico).
Romanian: Dacă există indicaţie, trebuie efectuată terapia care urmăreşte scăderea absorbţiei (cărbune activat, laxative sau lavaj gastric).
Spanish: Algunos pacientes pueden experimentar convulsiones graves que pueden causarles problemas de salud graves.
Romanian: Unii pacienţi pot prezenta crize severe, care pot provoca probleme grave de sănătate.
Spanish: No existen interacciones farmacocinéticas entre lamotrigina y pregabalina.
Romanian: Nu există interacţiuni farmacocinetice între lamotrigină şi pregabalin.
Spanish: Se modificará el intervalo de edad sobre la base de considerar que los pacientes de 12 años están dentro de la definición de los adolescentes.
Romanian: Intervalul de vârstă va fi modificat, ţinându-se cont de faptul că pacienţii în vârstă de 12 ani se încadrează în definiţia adolescenţilor.
Spanish: No utilice Lamictal después de la fecha de caducidad que aparece en el blister, envase o frasco.
Romanian: Nu utilizaţi Lamictal după data de expirare înscrisă pe blister, cutie sau flacon.
Spanish: La administración de lamotrigina dio lugar a un aumento de la concentración de topiramato del 15%.
Romanian: Administrarea de lamotrigină a dus la o creştere cu 15% a concentraţiilor de topiramat.
Spanish: • bupropión, indicado para el tratamiento de problemas mentales o para dejar de fumar Î Informe a su médico si está utilizando alguno de estos medicamentos.
Romanian: • bupropion, utilizat pentru tratamentul problemelor de sănătate mintală sau pentru oprirea fumatului Î Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre acestea.
Spanish: Si olvidó tomar Lamictal No tome un comprimido extra o una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Lamictal Nu luaţi comprimate în plus sau o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Spanish: Se ha utilizado el criterio siguiente para la clasificación de la frecuencia de las reacciones adversas: Muy frecuentes (≥ 1/10), Frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1000, < 1/100), Raras (≥ 1/10.000, < 1/1000), Muy raras (< 1/10.000) incluyendo notificaciones aisladas.
Romanian: Pentru clasificarea reacţiilor adverse s-a utilizat următoarea convenţie: foarte frecvente (>1/10), frecvente (>1/100, <1/10), mai puţin frecvente (>1/1000, <1/100), rare (>1/10.000, <1/1000), foarte rare (<1/10.000).
Spanish: Lamictal no necesita condiciones especiales de conservación.
Romanian: Lamictal nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.
Spanish: Criterios de inclusión
Romanian: Criteriu de includere
Spanish: Se puede observar un empeoramiento clínico significante de la frecuencia de crisis convulsivas, en lugar de una mejoría.
Romanian: Se poate observa o agravare semnificativă din punct de vedere clinic a frecvenţei crizelor în locul unei ameliorări.
Spanish: Los FAEs de los que no existen datos disponibles, no pueden excluirse de una relación similar respecto al suicidio.
Romanian: Pentru MAE pentru care nu sunt disponibile asemenea date, o asociere similară cu evenimente legate de suicid nu poate fi exclusă.
Spanish: Los resultados indican que el principio activo y el producto farmacológico pueden fabricarse en modo reproducible.
Romanian: Rezultatele indică faptul că substanţa activă şi produsul medicamentos pot fi fabricate prin reproducere.
Spanish: Solna Suecia
Romanian: Solna Suedia
Spanish: síndrome de Stevens-Johnson.
Romanian: sindrom Stevens-Johnson.
Spanish: La variabilidad inter-individual del aclaramiento oral fue mayor en el grupo de pacientes pediátricos de 2 a 26 meses (47%).
Romanian: Variabilitatea între indivizi pentru clearance-ul oral a fost crescută la grupul de pacienţi pediatrici cu vârsta între 2 şi 26 de luni (47%).
Spanish: El riesgo global de aparición de la erupción está altamente asociado con:
Romanian: În plus, riscul global de erupţie cutanată pare să se asocieze strâns cu:
Spanish: Qué es Lamictal y para qué se utiliza Antes de tomar Lamictal Cómo tomar Lamictal Posibles efectos adversos 5 Conservación de Lamictal Información adicional
Romanian: Ce este Lamictal şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Lamictal Cum să luaţi Lamictal Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Lamictal Informaţii suplimentare
Spanish: No se dispone de datos del efecto de lamotrigina sobre el crecimiento, maduración sexual y cognitiva, desarrollo emocional y del comportamiento, en niños.
Romanian: Nu există date referitoare la efectul lamotriginei asupra creşterii, maturării sexuale şi cognitive, dezvoltării emoţionale şi comportamentale la copii.
Spanish: Debe subrayarse además que la lamotrigina no está indicada para el tratamiento agudo.
Romanian: De asemenea, trebuie subliniat faptul că lamotrigina nu este indicată în tratamentul acut.
Spanish: Aunque el trastorno es una enfermedad heterogénea con necesidades terapéuticas contrastantes, se reconoció que el aspecto depresivo es el más preocupante y que, por consiguiente, un fármaco capaz de prevenir los episodios depresivos sería de gran utilidad.
Romanian: Deşi tulburarea este o boală heterogenă cu necesităţi terapeutice contrastante, s-a recunoscut faptul că aspectul depresiv este cel mai îngrijorător, şi prin urmare, un medicament care să poată preveni episoadele depresive este valoros.
Spanish: Es probable que estos efectos contribuyan a las propiedades anticonvulsionantes de lamotrigina.
Romanian: Este posibil ca aceste efecte să contribuie la proprietăţile anticonvulsivante ale lamotriginei.
Spanish: Un número reducido de personas que estuvieron en tratamiento con Lamictal para el trastorno bipolar o la epilepsia han tenido estos pensamientos.
Romanian: Un număr mic de persoane tratate cu Lamictal pentru boală bipolară sau epilepsie au avut aceste gânduri.
Spanish: En concreto, se pidió al SAG que aclarase la definición de regulador del estado de ánimo y la necesidad de un medicamento que actuara sobre los dos polos de estos trastornos.
Romanian: În mod specific, SAG a fost solicitat să clarifice definiţia unui stabilizator al dispoziţiei şi necesitatea unui produs medicamentos care să acţioneze la ambii poli ai tulburărilor.
Spanish: La lamotrigina (el principio activo de Lamictal) es un conocido antiepiléptico, aprobado para el tratamiento de las crisis epilépticas en la mayoría de los Estados miembros de la UE a escala nacional.
Romanian: Lamotrigina (substanţa activă din Lamictal) este un binecunoscut agent antiepileptic aprobat pentru tratamentul crizelor epileptice în majoritatea statelor membre ale Uniunii Europene la nivel naţional.
Spanish: • Si tiene problemas de riñón
Romanian: • dacă aveţi probleme cu rinichii
Spanish: Los datos indican que lamotrigina pasa a la leche materna.
Romanian: Datele indică faptul că lamotrigina trece în laptele matern.
Spanish: Se han descrito correctamente el principio activo y el producto farmacológico y, en general, la documentación presentada ha sido satisfactoria.
Romanian: Substanţa activă şi produsul medicamentos au fost descrise în mod corespunzător şi s-a pus la dispoziţie o documentaţie în general satisfăcătoare.
Spanish: Se consultó también a un Grupo de Asesoramiento Científico (SAG) sobre el SNC para que asesorase al CHMP acerca del trastorno bipolar y su tratamiento.
Romanian: Un grup ştiinţific consultativ (SAG) al CNS a fost de asemenea consultat pentru a oferi consiliere CHMP cu privire la tulburările bipolare şi la tratarea acestora.
Spanish: La unión de lamotrigina a proteínas plasmáticas es de alrededor del 55 %; es muy poco probable que el desplazamiento de las proteínas plasmáticas diera lugar a toxicidad.
Romanian: Legarea lamotriginei de proteinele plasmatice este de aproximativ 55%; este foarte puţin probabil ca deplasarea de pe proteinele plasmatice să ducă la apariţia de fenomene toxice.
Spanish: En la práctica clínica, los fármacos aprobados para el trastorno bipolar han de combinarse normalmente para poder obtener un control aceptable de los síntomas.
Romanian: În practica medicală, medicamentele aprobate pentru tulburările bipolare trebuie să fie, în general, combinate pentru a obţine un control acceptabil al simptomelor.
Spanish: No hay consenso sobre el fármaco que debería usarse como tratamiento inicial; sin embargo, los datos analizados no excluyen que la lamotrigina pueda ser el agente inicial.
Romanian: Nu s-a stabilit medicamentul care ar trebui să fie utilizat în tratamentul iniţial; oricum, datele analizate nu exclud faptul că lamotrigina poate fi agentul iniţial.
Spanish: Republica Checa
Romanian: Republica Cehă
Spanish: Î No conduzca ni use máquinas al menos que esté seguro de no sentir estos efectos.
Romanian: Î Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi afectat.
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente debe ingresarse en un hospital y se le debe aplicar el tratamiento adecuado.
Romanian: În cazul supradozajului, pacientul trebuie internat în spital şi trebuie să i se administreze terapie de susţinere adecvată.
Spanish: También se debatieron los tratamientos convencionales actuales del trastorno bipolar y la viabilidad de la monoterapia.
Romanian: De asemenea, au fost dezbătute tratamentele standard actuale pentru tulburările bipolare şi fezabilitatea monoterapiei.
Spanish: • en personas que padecen la enfermedad de Parkinson, empeoramiento de los síntomas.
Romanian: • la persoanele care au deja boală Parkinson, agravarea simptomelor.
Spanish: El tratamiento fue iniciado en 177 pacientes con un esquema de ajuste de dosis similar al de niños de entre 2 y 12 años.
Romanian: Tratamentul a fost iniţiat la 177 de subiecţi, cu o schemă de creştere a dozei asemănătoare cu aceea pentru copii între 2 şi 12 ani.
Spanish: Es probable que los pacientes con edad comprendida entre dos y seis años requieran la dosis de mantenimiento más alta del rango recomendado.
Romanian: Este probabil ca pacienţii cu vârsta cuprinsă între doi şi şase ani să necesite o doză de întreţinere la limita superioară a intervalului recomandat.
Spanish: • alucinaciones (escuhar o ver cosas que no están realmente).
Romanian: • halucinaţii (‘vederea' sau ‘auzirea' de lucruri care nu există în realitate)
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de Lamictal en niños menores de 2 años.
Romanian: De aceea, Lamictal nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 2 ani.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) a lamotrigina o a cualquiera de los demás componentes del Lamictal (mencionados en la sección 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lamotrigină sau la oricare dintre celelalte componente ale Lamictal (enumerate la pct. 6).
Spanish: Los excipientes empleados en las formulaciones del producto farmacológico y los procesos de fabricación son los habituales por lo que se refiere a las formas farmacéuticas propuestas.
Romanian: Excipienţii folosiţi în compoziţia produsului medicamentos şi în procesul de fabricaţie sunt cele standard pentru formele farmaceutice propuse.
Spanish: • pérdida de conciencia o coma
Romanian: • Pierderea conştienţei şi comă.
Spanish: Cada frasco contiene 30 comprimidos.
Romanian: Fiecare flacon conţine 30 comprimate.
Spanish: Aunque el titular de la autorización de comercialización no ha realizado estudios específicos con monoterapia de lamotrigina exclusivamente en pacientes con crisis generalizadas primarias de tipo tónicoclónico, los datos de los estudios iniciales controlados con monoterapia (estudios UK49/89, UK74) garantizan la eficacia de la lamotrigina en este tipo de crisis.
Romanian: Deşi titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a întreprins studii specifice în monoterapia cu lamotrigină numai la pacienţii cu crize tonico-clonice primare generalizate, datele studiilor privind monoterapia iniţială controlată (studiile UK49/89, UK74) confirmă eficacitatea lamotriginei în cazul acestor tipuri de crize.
Spanish: Éstos pueden ser signos de que el Lamictal está afectando a la forma de actuar de su anticonceptivo.
Romanian: Acestea pot fi semne că Lamictal afectează modul în care acţionează contraceptivul dumneavoastră.
Spanish: • Añada un poco más de agua al vaso y bébala, para asegurarse de que ha tomado todo el medicamento.
Romanian: • Adăugaţi încă puţină apă în pahar şi beţi-o, pentru a vă asigura că aţi luat toată cantitatea de medicament.