FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Podávání radioaktivních léčivých přípravků může ohrozit další osoby externí radiací nebo zamořením z rozlité moči, zvratků atd.
Icelandic: Lyfjagjöf geislavirkra lyfja skapar hættu fyrir aðra einstaklinga af ytri geislun eða mengun vegna þvags, uppkasta, o.s.frv.
Czech: Jakmile je nutné podat radioaktivní léčivé přípravky ženám v plodném věku, je třeba vždy vyloučit možné těhotenství.
Icelandic: Þegar nauðsynlegt er að gefa konu á barneignaraldri geislavirk lyf skal ávallt leita upplýsinga um hvort hún sé þunguð.
Czech: Dávka ozáření vyplývající z terapeutického působení může vést k vyššímu výskytu rakoviny a mutací.
Icelandic: Sá geislunarskammtur sem sjúklingur verður fyrir vegna meðferðarinnar kann að leiða til aukins nýgengis krabbameins og stökkbreytinga.
Czech: Ytrii (90Y) trichloridum
Icelandic: Yttríum (90Y) klóríð
Czech: 1 rok Novorozenec
Icelandic: 1 hettuglas
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Icelandic: Útlit YTRACIS og pakkningastærð
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Icelandic: - Látið lækninn vita ef vart verður aukaverkana sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar.
Czech: Značení zahrnuje pdomínky pro správné uchovávání a datum použitelnosti pro šarži přípravku.
Icelandic: Á áletrun lyfsins koma fram viðeigandi geymsluskilyrði og fyrningardagsetning lotu lyfsins.
Czech: Vždy je třeba zvažovat alternativní metody, které nepoužívají ionizující záření.
Icelandic: Ætíð skal íhuga önnur úrræði sem ekki fela í sér geislavirk lyf með jónandi geislun.
Czech: Podané množství radioaktivity musí být takové, aby výsledná dávka ozáření byla co možná nejnižší, i když je třeba brát na vědomí nutnost dosáhnout požadovaného léčebného účinku.
Icelandic: Sú virkni sem gefin er skal vera þannig að geislunarskammturinn sem af hlýst sé eins lítill og raunhæft er að komast af með hliðsjón af nauðsyn þess að ná fram tilætluðum meðferðarárangri.
Czech: Po dosažení cíle, Ytracis působí malou dávkou záření na tato specifická místa.
Icelandic: Þegar markinu er náð gefur YTRACIS þessum ákveðnu svæðum örlitla geislavirkniskammta.
Czech: Přítomnost volného chloridu yttritého (90Y) v těle po neúmyslném podání Ytracisu vede ke zvýšené toxicitě pro kostní dřeň a k poškození hematopoetických kmenových buněk.
Icelandic: Þegar yttríum (90Y) klóríð er fyrir hendi í líkamanum eftir gjöf Ytracis af vangá, leiðir það til aukinnar beinmergseitrunar og skemmda á blóðstofnfrumum.
Czech: Yttrium (90Y) je čistý beta-zářič, proto je měření ionizační komorou velmi citlivé na geometrické faktory, a proto by se mělo provádět pouze v geometrických podmínkách, které byly přiměřeně ověřeny.
Icelandic: Virknismælingar með notkun jónunarhylkis eru afar næmar fyrir rúmfræðiþáttum og því skal einungis framkvæma þær við rúmfræðilegar aðstæður sem hlotið hafa viðeigandi fullgildingu.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí data a hodiny použitelnosti vyznačených na štítku.
Icelandic: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu og þann tíma sem greint er frá á umbúðunum Geymið í upprunalegum umbúðum.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU SKLENĚNÁ INJEKČNÍ LAHVIČKA
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
Czech: 1 ml sterilního roztoku obsahuje 1,850 GBq k datu kalibrace (GBq : Gigabecquerel, Becquerel je jednotkou měření radioaktivity).
Icelandic: Hver ml af sæfðri lausn inniheldur 1,850 GBq af yttríum (90Y) klóríð á kvörðunardegi (GBq:
Czech: Jestliže jste užil(a) více YTRACISu, než jste měl(a) Jelikož YTRACIS podává lékař v přísně kontrolovaných podmínkách, je jen malá pravděpodobnost možného předávkování.
Icelandic: Þar sem læknir gefur YTRACIS við aðstæður þar sem ýtrasta eftirlits er gætt eru litlar líkur á hugsanlegri ofskömmtun.
Czech: Čirý, bezbarvý roztok, neobsahující žádné částice.
Icelandic: Tær, litlaus lausn, án agna.
Czech: Kalibrace: {DD/MM/RRRR} (12 h SEČ) ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ NENÍ URČEN K PŘÍMÉMU PODÁVÁNÍ PACIENTŮM.
Icelandic: {DD/MM/ÁÁÁÁ} (kl. 12 á Miðevróputíma) AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Czech: Je třeba dodržovat obvyklá opatření týkající se sterility a ochrany před ionizujícím zářením.
Icelandic: Fylgja skal hefðbundnum varúðarráðstöfunum hvað varðar sæfingu og geislun.
Czech: Je třeba provést příslušná aseptická opatření, vyhovující požadavkům správné výrobní praxe, aby byla zachována sterilita YTRACISu a sterilita během celého procesu značení.
Icelandic: Gera skal viðeigandi smitgátarráðstafanir, í samræmi við kröfur um góða framleiðsluhætti, til að viðhalda sæfingu YTRACIS og til að sæfing viðhaldist við allar geislamerkingaraðgerðir.
Czech: U každého pacienta musí být působení ionizujícího záření odůvodnitelné očekávaným klinickým prospěchem.
Icelandic: Notkun jónandi geislunar verður að vera réttlætanleg á grundvelli líklegs klínísks ávinnings hvers sjúklings fyrir sig.
Czech: Množství YTRACISu potřebné pro radioaktivní značení a množství léčivého přípravku značeného yttriem (90Y), které se následně podává, bude záviset na léčivém přípravku, který je radioaktivním izotopem označen, a na jeho zamýšleném použití.
Icelandic: Það magn sem þarf af YTRACIS til geislamerkingar og það magn af yttríum (90Y)-merktu lyfi sem síðan er gefið veltur á lyfinu sem geislamerkt er og til hvers það er ætlað.
Czech: NÁVOD NA PŘÍPRAVU RADIOFARMAK
Icelandic: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
Czech: 1 lahvička (s plochým dnem)
Icelandic: 1 hettuglas (flötum botni)
Czech: Velikosti balení
Icelandic: Umbúðir Pakkningastærð
Czech: 1 lahvička (se dnem ve tvaru V)
Icelandic: 1 hettuglas (V-laga botni)
Czech: Uchovávat v původním balení.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum.
Czech: Lékař Vás požádá, abyste ukončila kojení.
Icelandic: Læknirinn mun biðja þig að hætta brjóstagjöf.
Czech: Časové intervaly měření byly 5 minut, 1, 6, 24, 96 a 360
Icelandic: Tímapunktar mælinga voru 5 mín., 1, 6, 24, 96 og 360 klukkustundir.
Czech: Pokud však k němu dojde, poskytne Vám Váš lékař patřičnou léčbu.
Icelandic: Ef slíkt kemur fyrir færð þú hins vegar viðeigandi meðferð hjá lækninum.
Czech: Yttrium-90 má poločas přeměny 2,67 dní (64,1 hodin).
Icelandic: Yttríum (90Y) hefur helmingunartímann 2,67 dagar (64,1 klukkustund).
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz část 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Czech: Obj.: {Z} ml
Icelandic: Magn: {Z} ml
Czech: Lahvička by se neměla nikdy otevírat a musí být uložená ve svém olověném krytu.
Icelandic: Hettuglasið má aldrei opna og verður að geyma í blývörninni.
Czech: Ve všech případech je potřebné zabezpečit, aby byla rizika spojená s ozářením nižší než rizika samotného onemocnění
Icelandic: Í öllum tilfellum er nauðsynlegt að tryggja að áhætta af völdum geislunar sé minni en sjálfs sjúkdómsins.
Czech: Po 1 a 24 hodinách se radioaktivita krve sníží z 11,0 % na 0,14 % podaného množství.
Icelandic: Á 1. og 24. klukkustund minnkar geislavirkni í blóði úr 11,0% í 0,14% af þeirri virkni sem gefin er.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 12 dní od data výroby.
Icelandic: Allt að 12 daga frá framleiðsludagsetningu.
Czech: Yttrium-90 je čistý beta zářič.
Icelandic: Yttríum (90Y) er hreinn beta geislagjafi.
Czech: V kostech se procento injikované aktivity zvyšuje z 3,1 % po 5 minutách na 18 % po 6 hodinách a následně postupem času klesá.
Icelandic: Í beinum eykst hlutfall gefinnar virkni úr 3,1% á 5. mín. í 18% á 6. klukkustund og minnkar svo með tímanum.
Czech: Tel: +39-02-58039045 vendite@campoverde-group.com
Icelandic: +39-02-58039045 vendite@campoverde-group.com
Czech: Datum prodloužení registrace: 06/01/2011
Icelandic: 19/01/2006 Dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis: 06/01/2011
Czech: Tel +49- 30-941084-280
Icelandic: Sími +49- 30-941084-280
Czech: Vylučování stolicí a močí je pomalé: za 15 dní se vyloučí přibližně 31 % podaného množství.
Icelandic: Úthreinsum með saur og þvagi er hæg: um 31% gefinnar virkni er hreinsuð út á 15 dögum.
Czech: Objem je 0,02-3 ml.
Icelandic: Rúmmálið er 0,02-3 ml.
Czech: Nitrožilní podávání by nemělo trvat déle než 2 hodiny.
Icelandic: Ekki skal láta gjöf í æð standa lengur en 2 klukkustundir.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře, pokud existuje možnost, že jste těhotná.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef það getur verið að þú sért þunguð.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, nebo jste užívali v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Czech: V každém případě je nutné sledovat krevní hodnoty pacienta a okamžitě, jakmile existují důkazy o poškození kostní dřeně, je třeba provést patřičná opatření.
Icelandic: Í öllum tilfellum verður að fylgjast með blóðhag sjúklings og grípa tafarlaust til viðeigandi aðgerða ef merki eru um skemmdir á beinmerg.
Czech: Nepodávejte přípravek Yttriga přímo pacientovi.
Icelandic: Gefið sjúklingnum ekki Yttriga beint.
Czech: - Vzhledem k tomu, že existují přísné předpisy týkající se používání, manipulace a likvidace radiofarmaceutik, bude se přípravek Yttriga vždy používat v nemocnicích nebo podobných zařízeních.
Icelandic: - Vegna strangra reglna um notkun, meðferð og förgun geislavirkra efna, verður Yttriga ávallt notað á sjúkrahúsi eða við sambærilegar aðtæður.
Czech: Riziko případného předávkování je malé.
Icelandic: Lítil hætta er á ofskömmtun.
Czech: Radioaktivní léčivé přípravky by měly přijímat, používat a podávat jen oprávněné osoby v určených zdravotnických zařízeních a jejich příjem, uchovávaní, používání, přeprava a likvidace podléhá předpisům a příslušným povolením kompetentních orgánů.
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa til þess leyfi í tilgreindu klínísku umhverfi mega taka við, nota og gefa geislavirk lyf og um móttöku þeirra, geymslu, notkun, flutning og förgun gilda reglur og viðeigandi heimildir þar til bærra yfirvalda.
Czech: Lékař určí množství přípravku Yttriga, které Vám bude v léčbě podáno.
Icelandic: Skammtur Læknirinn mun ákveða það magn Yttriga sem þú færð í meðferðinni.
Czech: Pokud podání není možné odložit, je nutné kojící matce doporučit ukončení kojení.
Icelandic: Ef ekki er hægt að fresta lyfjagjöf ætti að ráðleggja móður með barn á brjósti að hætta brjóstagjöf.
Czech: Co je přípravek Yttriga a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Yttriga používat Jak se přípravek Yttriga používá
Icelandic: Upplýsingar um Yttriga og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Yttriga Hvernig nota á Yttriga
Czech: EU/1/05/322/001 (3 ml lahvička se dnem ve tvaru V) EU/1/05/322/002 (10 ml lahvička s plochým dnem)
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/322/001/IS (3 ml hettuglas með V-laga botni) EU/1/05/322/002 (10 ml hettuglas með flötum botni)
Czech: které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Icelandic: Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Czech: E-28045 Madrid Tel: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
Icelandic: + 34 915 062 940 info@nucliber.com
Czech: Prekurzor radiofarmaka- Není určený na přímé podávání pacientům.
Icelandic: Forefni fyrir geislavirk lyf - Ekki ætlað til beinnar notkunar hjá sjúklingum.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o toxicitě chloridu yttritého-(90Y) ani o jeho vlivu na rozmnožování zvířat nebo o jeho mutagenním či karcinogenním potenciálu.
Icelandic: Engin gögn eru til um eiturhrif yttríumklóríðs (90Y) né um áhrif þess á æxlun dýra eða möguleg stökkbreytandi áhrif eða krabbameinsvaldandi áhrif.
Czech: Další informace o přípravě tohoto přípravku viz bod 12.
Icelandic: Frekari upplýsingar um undirbúning lyfsins er að finna í kafla 12.
Czech: Gastrointestinální trakt 1,22 E-01 1,83 E-01 4,26 E-01 6,09 E-01 1,22 E+00 3,66 E+00 Srdce
Icelandic: Innihald meltingarfæra 1,22 E-01 1,83 E-01 4,26 E-01 6,09 E-01 1,22 E+00 3,66 E+00 Hjarta
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Icelandic: 4.5 Milliverkanir við öðnnur lyf og aðrar milliverkanir
Czech: Přípravek Yttriga je podáván lékařem za přísně kontrolovaných podmínek, a to až poté, co byl navázán na jiný léčivý přípravek.
Icelandic: Yttriga er gefið af lækninum undir ströngu eftirliti, eftir að því hefur verið blandað við annað lyf.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ LÉKU
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Czech: Tato chelatotvorná činidla potlačují radiotoxicitu yttria výměnou mezi atomy vápníku a yttriem, díky své schopnosti vytváření ve vodě rozpustných komplexů s chelatotvornými ligandy (DTPA, EDTA).
Icelandic: Þessi klóbindiefni bæla geislaeiturhrif yttríums með sambandi á milli kalsíum-jóns og yttríum-jóns vegna getu þeirra til að mynda vatnsleysanleg sambönd með klóbindandi efnunum (DTPA, EDTA)
Czech: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP SalesAdmin@imagingequipment.co.uk
Icelandic: Imaging Equipment Limited The Barn, Manor Farm, Church Lane Chilcompton, Somerset BA3 4 HP
Czech: Jednotlivé dozimetrické odhady vycházejí ze studie distribuce u potkanů a výpočty byly upravené v souladu s doporučeními MIRD/ICRP 60.
Icelandic: Áætlanir geislamælingarinnar eru á grundvelli rannsókna á rottum og útreikningar voru gerðir samkvæmt tilmælum MIRD/ICRP 60.
Czech: Pokud Vám vynechala menstruace, měla byste se považovat za těhotnou do té doby, dokud není výsledek těhotenského testu negativní.
Icelandic: Ef þú hefur misst úr blæðingar skaltu ganga út frá því að þú sért þunguð þar til þungunarpróf reynist neikvætt.
Czech: Emisí beta záření s maximální energií 2,281 MeV (99,98 %) se přeměňuje na stabilní zirkonium-90.
Icelandic: Það eyðist með útgeislun 2,281 MeV (99,98%) hámarksorku til að mynda stöðugt sirkon (90Zr).
Czech: Lahvička může být z důvodu radiolýzy pod vysokým tlakem.
Icelandic: Í hettuglasinu getur verið mikill þrýstingur vegna geislasundrunar.
Czech: Chelatotvorná účinnost je nejvyšší okamžitě nebo do jedné hodiny po podání, kdy je radionuklid v cirkulaci nebo je dostupný v tkáňových tekutinách a plazmě.
Icelandic: Virkni klóbindingar er mest strax eða innan klukkustundar frá gjöf þegar geislavirkt efni er á ferð í eða í snertingu við vökva í vefjum eða blóðvökva.
Czech: Přípravek Yttriga nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na štítku za EXP.
Icelandic: Ekki skal nota Yttriga eftir fyrningardagsetningu og tíma sem tilgreint er á áletruninni á eftir Fyrnist.
Czech: : {Y}________GBq/lahvička
Icelandic: {Y}________GBq/hettuglas
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Czech: Proto je nutné přijmout opatření na ochranu před radioaktivním zářením v souladu s místními předpisy.
Icelandic: Því verður að gera varúðarráðstafanir til varnar geislun í samræmi við reglur í hverju landi.
Czech: : {DD/MM/RRRR} (12 hod SEČ)
Icelandic: {DD/MM/ÁÁÁÁ} (kl. 12 CET)
Czech: Přípravek Yttriga mohou používat jen kvalifikovaní odborníci, kteří mají zkušenosti s radioaktivním značením in vitro.
Icelandic: Yttriga mega aðeins sérfræðingar með reynslu af in vitro geislamerkingu nota
Czech: Kumulace v játrech se 24 hodin po podání injekce sníží na 8,4 %.
Icelandic: 24 klukkustundum eftir sprautun minnkar svo upptaka lifur í 8,4%.
Czech: Radioaktivní značení léčivých přípravků, jakými jsou například monoklonální protilátky, peptidy a jiné substráty, chloridem yttritým-(90Y) je velmi citlivé na přítomnost stopových kovových nečistot.
Icelandic: Geislamerking lyfja, svo sem einstofna mótefna, peptíða eða annarra hvarfefna, með yttríumklóríði (90Y) er mjög viðkvæmt fyrir óhreinindum úr málmsnefilefnum.
Czech: Chlorid yttritý-(90Y)
Icelandic: Yttríumklóríð (90Y)
Czech: Yttriga.
Icelandic: Á YTTRIGA
Czech: Dávka ozáření vyplývající z terapeutického působení může vést k vyššímu výskytu rakoviny a mutací.
Icelandic: Geislaskammturinn sem gefinn er í lækningaskyni getur valdið aukinni tíðni krabbameins og stökkbreytinga.
Czech: V játrech se 18 % injikovaného množství deponuje 5 minut po podání injekce.
Icelandic: 18% gefinnar virkni er tekin upp í lifrinni 5 mín.
Czech: Absorbovaná dávka na jednotku podaného množství (mGy/MBq)
Icelandic: Frásogaður skammtur per virka einingu sem gefin er (mGy/MBq)
Czech: EU/1/05/322/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/322/002
Czech: Suomi/Finland
Icelandic: België/Belgique/Belgien
Czech: Měla by se podniknout náležitá aseptická opatření vyhovující požadavkům správné farmaceutické výrobní praxe, aby se zachovala sterilita přípravku Yttriga a sterilita během celého procesu značení.
Icelandic: Gæta skal viðeigandi smitgátar í samræmi við kröfur um góða framleiðsluhætti lyfja til þess að viðhalda Yttriga smitsæfðu og til að viðhalda smitsæfingu á meðan á merkingarferlinu stendur.
Czech: Před použitím je třeba zkontrolovat balení a radioaktivitu.
Icelandic: Athuga skal umbúðir og geislavirkni áður en lyfið er notað.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU PLECHOVKA Z CÍNU A OLOVĚNÝ KONTEJNER
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM BLIKKDÓS OG BLÝÍLÁT
Czech: Podané množství radioaktivity musí být takové, aby výsledná dávka ozáření byla co nejnižší, ale přitom je nutné brát ohled na nutnost dosažení požadovaného terapeutického účinku.
Icelandic: Virkni sem gefin er verður að vera þannig að geislakammturinn sé eins lítill og hægt er með góðu móti þegar höfð er í huga þörfin fyrir tilætlaðan lækningaárangur.
Czech: Měla by se dodržovat obvyklá opatření týkající se sterility a radioaktivity.
Icelandic: Fara skal eftir venjulegum varúðarráðstöfunum varðandi smitsæfingu og geislavirkni.
Czech: Přípravek Yttriga je kontraindikován v následujících případech:
Icelandic: Yttriga má ekki nota í eftirfarandi tilfellum:
Czech: Měření pomocí ionizační komory jsou velmi citlivé na geometrické faktory, a proto by se měly provádět jen v geometrických podmínkách, které byly přiměřeně ověřené.
Icelandic: Mælingar á virkni með jónunarhólfi eru mjög viðkvæmar fyrir rúmfræðilegum breytum og því ætti að gera þær aðeins við rúmfræðilegar aðstæður sem hafa verið fullgildar með viðeigandi hætti.
Czech: : (Y) GBq/lahvička
Icelandic: (Y) GBq/hettuglas
Czech: V lékařských zařízeních, které používají přípravek Yttriga na označování nosných molekul pro terapeutické účely, musí být k dispozici následující preparáty: - Ca-DTPA (Trinatrium - calcium pentetát) nebo - Ca-EDTA (Natrium - calcium edetát)
Icelandic: - Ca-DTPA (Trínatríum kalsíum díetýlentríamínpentaasetat) eða - Ca-EDTA (Kalsíum dínatríum etýlendíamíntetraasetat)
Czech: EU/1/05/322/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/05/322/001
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG FRAMLEIÐANDA Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Yttriga nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Icelandic: Yttriga valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Czech: U každého pacienta musí být působení ionizujícího záření odůvodnitelné očekávaným klinickým prospěchem.
Icelandic: Fyrir hvern sjúkling verður magn jónandi geislunar að vera réttlætanleg á grundvelli líklegs klínísks ávinnings.
Czech: Další informace týkající se léčby a možných účinků radioaktivně značeného léčivého přípravku, najdete v příbalové informaci k léčivému přípravku, který je používán v kombinaci s přípravkem
Icelandic: Frekari upplýsingar um meðferð og hugsanleg áhrif geislamerkta lyfsins er að finna í fylgiseðli með lyfinu sem nota á samhliða.
Czech: Ženy ve fertilním věku musí v průběhu léčby i po jejím skončení užívat spolehlivou formu antikoncepce.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og eftir að henni lýkur.
Czech: Obsah lahvičky přípravku Yttriga se nemá podávat přímo pacientovi, ale musí se použít na radioaktivní značení nosičových molekul, například monoklonálních protilátek, peptidů či jiných substrátů.
Icelandic: Yttriga hettuglassins má ekki gefa sjúklingnum beint heldur á að nota til að geislamerkja burðarsameindir, svo sem einstofna mótefni, peptíð eða önnur hvarfefni.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Czech: Efektivní dávka pro tento přípravek je po nitrožilním podání 1GBq 665 mSv pro dospělého, 70 kg vážícího člověka.
Icelandic: Þegar 70 kg fullorðnum sjúklingi er gefið 1 GBq virks efnis í æð af þessu lyfi er virkur skammtur og meðalgeislaálag 665 mSv.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ in vitro značení
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF merking in vitro
Czech: - Pomocnou látkou je kyselina chlorovodíková (0,04 M),
Icelandic: - Annað innihaldsefni er saltsýra (0,04 M).
Czech: Podávání radioaktivních léčivých přípravků může ohrozit další osoby externí radiací nebo kontaminací z rozlité moči, zvratků, atd.
Icelandic: Þegar geislavirk lyf eru gefin verður til áhætta fyrir aðra vegna geislunar eða geislamengunar úr þvagi, ælu, o.s.frv.
Czech: Avšak ani časový interval delší než 1 hodina nevylučuje podání a efektivní působení chelatotvorného činidla se sníženou účinností.
Icelandic: Hins vegar, ef > 1 klukkustund líður frá því að lyfið er gefið, útilokar það ekki að klóbindiefni sé gefið með árangri en virkni verður minni.
Czech: Tyto komplexy se rychle vylučují ledvinami.
Icelandic: Þessi sambönd skiljast fljótt út í gegnum nýrun.
Czech: 15 let (50 kg)
Icelandic: 15 ára (50 kg)
Czech: 5 let (17 kg)
Icelandic: 5 ára (17 kg)
Czech: Před podáním radioaktivního léčivého přípravku kojící matce je třeba zvážit, zda není možné podání přípravku odložit na období po ukončení kojení.
Icelandic: Áður en geislavirkt efni er gefið móður með barn á brjósti skal líta til þess hvort hægt er að fresta rannsókninni með góðu móti þar til brjóstagjöf er hætt.
Czech: Chlorid yttritý-(90Y) vzniká přeměnou svého radioaktivního prekurzoru, kterým je stroncium-90.
Icelandic: Yttríumklóríð (90Y) er framleitt með sundrun geislavirks forefnis þess strontíumi (90Sr).
Czech: 1 rok (10 kg)
Icelandic: 1 árs (10 kg)
Czech: Přípravek Yttriga je určený pro in vitro značení léčivých přípravků, které se následně podávají schváleným způsobem.
Icelandic: Yttriga er ætlað til in vitro merkingar lyfja sem eru í framhaldi af því gefin með viðurkenndri aðferð.
Czech: 3 ml skleněná bezbarvá lahvička typu I se dnem ve tvaru V nebo 10 ml skleněná bezbarvá lahvička typu I s plochým dnem s křemíkovou zátkou a hliníkovou plombou.
Icelandic: I með V-laga botni eða litlaust 10 ml hettuglas af gerð I með flötum botni með silíkonhettu, lokað með álinnsigli.
Czech: 10 let (30 kg)
Icelandic: 10 ára (30 kg)
Czech: Vystavení ionizujícímu záření je spojené s indukcí rakoviny a potenciálním vznikem vrozených vad.
Icelandic: Geislun með jónandi geislum er tengd aukinni krabbameinstíðni og möguleika á þróun erfðagalla.
Czech: Při nitrožilním podání potkanům se chlorid yttritý-(90Y) rychle uvolňuje z krve.
Icelandic: Í rottum hreinsast yttríumklóríð (90Y) fljótlega úr blóðinu eftir lyfjagjöf í æð.
Czech: ZPŮSOB A CESTA (Y) PODÁNÍ
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK YTTRIGA POUŽÍVÁ Lékař Vám přípravek Yttriga nepodá přímo.
Icelandic: Læknirinn mun ekki gefa Yttriga beint.
Czech: Novorozenec (5 kg)
Icelandic: Nýfædd (5 kg)
Czech: přecitlivělost na chlorid yttritý-(90Y) nebo kteroukoliv z pomocných látek
Icelandic: - Ofnæmi fyrir yttríumklóríði (90Y) eða fyrir einhverju hjálparefnanna.
Czech: Teoretická měrná aktivita je 20 GBq/mikrogramů yttria-(90Y) (viz část 6.5).
Icelandic: Rúmmálið er 0,02-5 ml. Fræðileg sértæk virkni er 20 GBq/míkrógrömm af yttríumi (90Y) (sjá kafla 6.5).
Czech: Uchovávaní musí být v souladu s místními předpisy pro radioaktivní látky.
Icelandic: Geyma skal lyfið í samræmi við reglur í hverju landi um geymslu geislavirkra efna.