FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 63 mg de lactosa (como lactosa anhidra) y 16 mg de sacarosa.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido contém 63 mg de lactose (na forma de lactose anidra) e 16 mg de sacarose.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR DENTRO DEL EMBALAJE EXTERIOR (CAJA)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO (CARTONAGEM)
Spanish: Se han comunicado efectos adversos con ADROVANCE (por ejemplo, visión borrosa, mareos y dolor intenso de huesos, músculos o articulaciones) que pueden afectar a su capacidad para conducir o utilizar máquinas (ver sección 4).
Portuguese: Foram comunicados efeitos secundários (como visão turva, tonturas e dor óssea, muscular ou das articulações grave) com ADROVANCE que podem afetar a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Spanish: Tome un comprimido una vez a la semana
Portuguese: Tome um comprimido uma vez por semana
Spanish: • irritación o inflamación de la garganta (esófago - el tubo que conecta su boca con su estómago)
Portuguese: • irritação ou inflamação do esófago (canal que liga a boca ao estômago) ou do estômago,
Spanish: Excipientes con efecto conocido Cada comprimido contiene 62 mg de lactosa (como lactosa anhidra) y 8 mg de sacarosa.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido contém 62 mg de lactose (na forma de lactose anidra) e 8 mg de sacarose.
Spanish: Tome un comprimido una vez a la semana.
Portuguese: Tome um comprimido uma vez por semana.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de alendronato en mujeres embarazadas.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de alendronato em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Spanish: • tiene problemas de riñón,
Portuguese: • sofre de doença dos rins,
Spanish: Raras osteonecrosis mandibular
Portuguese: Raros osteonecrose do maxilar
Spanish: • si su médico le ha dicho que tiene los niveles de calcio en sangre bajos.
Portuguese: • se o seu médico lhe detetou recentemente um valor baixo de cálcio no sangue (hipocalcemia).
Spanish: El cuerpo sólo puede absorber calcio correctamente a partir de los alimentos, si éstos contienen suficiente vitamina D, lo que ocurre con muy pocos alimentos.
Portuguese: O organismo só pode absorver adequadamente o cálcio dos alimentos, caso estes contenham quantidade suficiente de vitamina D. Muito poucos alimentos contêm vitamina D. A principal fonte é através da exposição à luz solar, que provoca a formação de vitamina D na pele.
Spanish: En sujetos adultos sanos (varones y mujeres), tras la administración de ADROVANCE 70 mg/5.600 UI después de un ayuno nocturno y dos horas antes de una comida, el área media bajo la curva suero-concentración-tiempo (AUC0-80h) para la vitamina D3 (sin ajustar para los niveles de vitamina D3 endógena) fue de 490,2 ng•h/ml.
Portuguese: Em indivíduos adultos saudáveis (homens e mulheres), após a administração de ADROVANCE 70 mg/5.600 UI após jejum noturno e duas horas antes de uma refeição padrão, a área média sob a curva concentração-sérica-tempo (AUC0-80 h) para a vitamina D3 (não ajustada para valores endógenos de vitamina D3) foi de 490,2 ng-h/ml.
Spanish: El efecto de la dosis más baja de ADROVANCE (alendronato 70 mg/vitamina D3 2.800 UI) más una dosis adicional de 2.800 UI de vitamina D3 para un total de 5.600 UI (la cantidad de vitamina D3 en la dosis más alta de ADROVANCE) una vez a la semana se demostró en un ensayo de extensión de 24 semanas, que incluyó 619 mujeres postmenopáusicas con osteoporosis.
Portuguese: Foi demonstrado o efeito da dose mais baixa de ADROVANCE (70 mg de alendronato/2.800 UI de vitamina D3) mais uma dose adicional de 2.800 UI de vitamina D3 num total de 5.600 UI (a quantidade de vitamina D3 da dose mais alta de ADROVANCE) uma vez por semana, numa extensão de 24 semanas de um estudo, que envolveu 619 mulheres pós-menopáusicas com osteoporose.
Spanish: Una vez a la semana.
Portuguese: Dose semanal.
Spanish: En pacientes con una situación dental deficiente, antes de empezar el tratamiento con bisfosfonatos orales, debe considerarse realizar una revisión dental con un tratamiento odontológico preventivo adecuado.
Portuguese: Deverá considerar-se a realização de um exame dentário com odontologia preventiva apropriada previamente ao tratamento com bifosfonatos por via oral em doentes com má saúde oral.
Spanish: El componente alendronato en el comprimido en combinación de ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) y en el comprimido en combinación de ADROVANCE (70 mg/5.600 UI) es bioequivalente al comprimido de alendronato 70 mg.
Portuguese: O componente alendronato no comprimido da associação medicamentosa ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) e ADROVANCE (70 mg/5.600 UI) é bioequivalente ao alendronato do comprimido de 70 mg.
Spanish: Los aumentos medios de DMO fueron 2,3 % y 2,9 % en el cuello femoral, y 2,9 % y 3,1 % en toda la cadera en los grupos de 70 mg una vez a la semana y 10 mg diarios, respectivamente.
Portuguese: Nos grupos a tomar 70 mg semanais e 10 mg diários, os aumentos médios da DMO foram, respetivamente, de 2,3 % e de 2,9 % no colo do fémur e de 2,9 % e de 3,1 % na totalidade da anca.
Spanish: En sujetos adultos sanos (varones y mujeres), tras la administración de ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos después de un ayuno nocturno y dos horas antes de una comida, el área media bajo la curva suero-concentración-tiempo (AUC0-120h) para la vitamina D3 (sin ajustar para los niveles de vitamina D3 endógena) fue de 296,4 ng•h/ml.
Portuguese: Em indivíduos adultos saudáveis (homens e mulheres) após a administração de ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos após jejum noturno e duas horas antes de uma refeição padrão, a área média sob a curva concentração-sérica-tempo (AUC0-120 h) para a vitamina D3 (não ajustada para valores endógenos de vitamina D3) foi de 296,4 ng-h/ml.
Spanish: El efecto de la dosis más baja de ADROVANCE (alendronato 70 mg/vitamina D3 2.800 UI) sobre el estado de la vitamina D se demostró en un ensayo multinacional de 15 semanas que incluyó a 682 mujeres postmenopáusicas con osteoporosis (25-hidroxivitamina D, nivel sérico basal: media, 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; intervalo, 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Portuguese: O efeito da dose mais baixa de ADROVANCE (70 mg de alendronato/2.800 UI de vitamina D3) no estádio de vitamina D foi demonstrado num estudo multinacional de 15 semanas, que envolveu 682 mulheres pós-menopáusicas com osteoporose (valor inicial de 25-hidroxivitamina D sérica: média, 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; intervalo, 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Spanish: La osteoporosis causa desgaste y fragilidad de los huesos.
Portuguese: A osteoporose é a transformação do osso normal em osso rendilhado e enfraquecido.
Spanish: Las pacientes recibieron la dosis más baja de ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) (n=350) o FOSAMAX (alendronato) 70 mg (n=332) una vez a la semana; se prohibieron los suplementos adicionales de vitamina D. Después de 15 semanas de tratamiento, los niveles séricos medios de 25-hidroxivitamina D fueron significativamente superiores (26 %) en el grupo de ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) (56 nmol/l [23 ng/ml]) que en el grupo de alendronato sólo (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
Portuguese: As doentes receberam a dose mais baixa (70 mg/2.800 UI) de ADROVANCE (n=350) ou 70 mg de FOSAMAX (alendronato) (n=332) uma vez por semana; foi proibida a utilização de outros suplementos de vitamina D. Após 15 semanas de tratamento, a média dos valores de 25-hidroxivitamina D sérica foi significativamente mais elevada (26 %) no grupo do ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) (56 nmol/l [23 ng/ml]) que no grupo do alendronato em monoterapia (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
Spanish: BLISTER PARA ADROVANCE 70 mg/2.800 UI
Portuguese: BLISTER - ADROVANCE 70 mg/2.800 UI
Spanish: BLISTER PARA ADROVANCE 70 mg/5.600 UI
Portuguese: BLISTER - ADROVANCE 70 mg/5.600 UI
Spanish: A medida que envejecemos, nuestra piel produce menos vitamina D. El déficit de vitamina D puede conducir a la pérdida de hueso y osteoporosis, y en casos graves puede causar debilidad muscular que puede resultar en caídas y aumentar el riesgo de fracturas.
Portuguese: À medida que envelhecemos, a nossa pele produz menos vitamina D. Uma pequena quantidade de vitamina D pode levar à perda de massa óssea e a osteoporose.
Spanish: Debe considerarse la interrupción del tratamiento con bisfosfonatos, valorando de forma individualizada el balance beneficio/riesgo, en aquellas pacientes en las que exista sospecha de fractura atípica de fémur pendiente de evaluación.
Portuguese: Deve ser considerada a descontinuação da terapêutica com bifosfonatos em doentes com suspeita de uma fratura atípica do fémur na sequência da avaliação do doente, com base numa avaliação risco/benefício individual.
Spanish: Vuelva a tomar un comprimido una vez a la semana, en el mismo día originalmente fijado.
Portuguese: Volte a tomar um comprimido semanal, no dia escolhido, conforme previamente planeado.
Spanish: El porcentaje de pacientes con déficit de vitamina D (25-hidroxivitamina D sérica < 22,5 nmol/l) [< 9 ng/ml]) se redujo significativamente en un 92 % con ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) frente a alendronato sólo (1 % frente a 13 %, respectivamente).
Portuguese: A percentagem de doentes com carência de vitamina D (25hidroxivitamina D sérica < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) foi significativamente reduzida em 92 % com ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) vs. alendronato em monoterapia (respetivamente, 1 % vs 13 %).
Spanish: Ejercicio
Portuguese: Exercício físico
Spanish: - Imposibilidad de permanecer en posición sentada erguida o en bipedestación durante al menos
Portuguese: - Incapacidade de manter a posição vertical ou sentada durante pelo menos 30 minutos.
Spanish: Si olvidó tomar ADROVANCE
Portuguese: Se parar de tomar ADROVANCE
Spanish: • dolor abdominal; sensación incómoda en el estómago o eructos después de comer;
Portuguese: • dor abdominal; sensação de desconforto no estômago ou arroto após as refeições; prisão de ventre; sensação de inchaço ou enfartamento no estômago; diarreia; gases intestinais,
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA PARA ADROVANCE 70 mg/2.800 UI
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM - ADROVANCE 70 mg/2.800 UI
Spanish: *Ver secciones 4.2 y 4.4 Esta reacción adversa se identificó durante la vigilancia después de la comercialización.
Portuguese: Esta reação adversa foi identificada através da vigilância pós-comercialização.
Spanish: Osteonecrosis mandibular
Portuguese: Osteonecrose do maxilar
Spanish: El porcentaje de pacientes con insuficiencia de vitamina D (25-hidroxivitamina D sérica < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) se redujo significativamente en un 62,5 % con ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) frente a alendronato solo (12 % frente a 32 %, respectivamente), durante la semana 15.
Portuguese: A percentagem de doentes com insuficiência de vitamina D (25-hidroxivitamina D sérica < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) foi significativamente reduzida em 62,5 % com ADROVANCE (70 mg/2.800 UI) vs. alendronato em monoterapia (respetivamente, 12 % vs 32 %), até à semana 15.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA PARA ADROVANCE 70 mg/5.600 UI
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM - ADROVANCE 70 mg/5.600 UI
Spanish: Inicialmente, la osteoporosis no presenta síntomas.
Portuguese: De início, a osteoporose não dá sintomas, mas se não for tratada podem ocorrer fraturas dos ossos.
Spanish: Los comprimidos de ADROVANCE 70 mg/2.800 UI tienen color blanco a blanquecino, forma de cápsula modificada, y están marcados con la silueta de un hueso en un lado y "710" en el otro.
Portuguese: Os comprimidos de ADROVANCE 70 mg/2.800 UI encontram-se disponíveis como comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula modificada, com a gravação do contorno da imagem de um osso numa face e "710" na outra.
Spanish: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Portuguese: Merck Sharp & Dohme BV Tel: +31 (0)800 99 99 000 (+31 (0)23
Spanish: La biodisponibilidad disminuyó de forma similar hasta un valor estimado del 0,46 % y 0,39 % cuando alendronato se administró una hora o media hora antes de un desayuno estándar.
Portuguese: Quando o alendronato foi administrado uma hora ou meia hora antes do pequeno-almoço padronizado, a biodisponibilidade diminuiu igualmente para valores estimados de 0,46% e 0,39%.
Spanish: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos No se ha estudiado la equivalencia de la ingestión semanal de 5.600 UI de vitamina D3 en ADROVANCE con la administración diaria de 800 UI de vitamina D.
Portuguese: Não foi estudada a equivalência do aporte de 5.600 UI semanais de vitamina D3 do ADROVANCE com a posologia diária de 800 UI de vitamina D.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con ADROVANCE Es importante que tome ADROVANCE mientras su médico le recete el medicamento.
Portuguese: É importante que tome ADROVANCE durante o tempo recomendado pelo seu médico.
Spanish: Los comprimidos de ADROVANCE 70 mg/5.600 UI están disponibles en envases que contienen 2, 4 ó 12 comprimidos.
Portuguese: ADROVANCE 70 mg/5.600 UI comprimidos está disponível em embalagens contendo 2, 4 ou 12 comprimidos.
Spanish: Hay importante información adicional sobre cómo tomar ADROVANCE en el prospecto.
Portuguese: No folheto informativo que se encontra no interior da embalagem existe informação adicional importante em como tomar ADROVANCE.
Spanish: Los comprimidos de ADROVANCE 70 mg/5.600 UI tienen color blanco a blanquecino, forma de rectángulo modificado, y están marcados con la silueta de un hueso en un lado y "270" en el otro.
Portuguese: Os comprimidos de ADROVANCE 70 mg/5.600 UI encontram-se disponíveis como comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de retângulo modificado, com a gravação do contorno da imagem de um osso numa face e "270" na outra.
Spanish: Los comprimidos de ADROVANCE 70 mg/2.800 UI están disponibles en envases que contienen 2, 4, 6 ó 12 comprimidos.
Portuguese: ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos está disponível em embalagens contendo 2, 4, 6 ou 12 comprimidos.
Spanish: Composición de ADROVANCE
Portuguese: Qual a composição de ADROVANCE
Spanish: ADROVANCE 70 mg/2.800 UI comprimidos No se ha estudiado la equivalencia de la ingestión semanal de 2.800 UI de vitamina D3 en ADROVANCE con la administración diaria de 400 UI de vitamina D.
Portuguese: Não foi estudada a equivalência do aporte de 2.800 UI semanais de vitamina D3 do ADROVANCE com a posologia diária de 400 UI de vitamina D.
Spanish: Comprimidos de color blanco a blanquecino, con forma de cápsula modificada, marcados con la silueta de un hueso en un lado y "710" en el otro.
Portuguese: Comprimidos brancos a esbranquiçados, em forma de cápsula modificada, com a gravação do contorno da imagem de um osso numa face e "710" na outra.
Spanish: Muy frecuentes (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Spanish: Conservación de ADROVANCE
Portuguese: Estudos com ADROVANCE
Spanish: Debido a la falta de experiencia, ADROVANCE no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal en las que el aclaramiento de creatinina sea menor de 35 ml/min.
Portuguese: ADROVANCE não está recomendado nas doentes com compromisso renal com uma clearance da creatinina inferior a 35 ml/min, devido a falta de experiência clínica.
Spanish: • alteración del gusto.
Portuguese: • distúrbio no paladar.
Spanish: Raros (que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Spanish: • dolor intenso de huesos, músculos y/o articulaciones.
Portuguese: • dores ósseas, musculares e/ou nas articulações, as quais são graves.
Spanish: Ensayos clínicos de alendronato
Portuguese: Estudos com alendronato
Spanish: Poco frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Spanish: Muy raros (que pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Spanish: La dosis recomendada de Adrovance es de un comprimido una vez a la semana.
Portuguese: A dose recomendada de Adrovance é de um comprimido uma vez por semana.
Spanish: La autorización de comercialización es válida por cinco años, transcurridos los cuales puede renovarse.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado é válida durante cinco anos, findos os quais poderá ser renovada.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2011
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 04-2011.
Spanish: Otras informaciones sobre Adrovance
Portuguese: Outras informações sobre o Adrovance
Spanish: El EPAR completo de Adrovance puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Adrovance pode ser consultado no sítio Web da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Adrovance.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Adrovance.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Fosavance en 2005 («consentimiento informado»).
Portuguese: Esta autorização foi baseada na autorização concedida para o medicamento Fosavance em 2005 ("consentimento informado").
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Adrovance, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Adrovance, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: El comprimido debe tragarse entero y no se debe machacar, ni masticar ni dejar que se disuelva en la boca.
Portuguese: As doentes devem engolir o medicamento inteiro e não mastigá-lo ou deixar que se dissolva na boca.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Adrovance durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Adrovance durante os estudos?
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Adrovance son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Adrovance são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Spanish: La información presentada por la empresa procedente de estudios anteriores y de la literatura publicada mostró que la dosis de ácido alendrónico incluida en Adrovance era la misma que la dosis necesaria para prevenir la pérdida ósea.
Portuguese: A informação apresentada pela empresa proveniente de estudos anteriores e da literatura publicada mostrou que a dose de ácido alendrónico presente no Adrovance era equivalente à dose necessária para prevenir a perda de tecido ósseo.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Adrovance.
Spanish: La vitamina D3 es un nutriente que se encuentra en algunos alimentos, pero también la produce la piel a través de la exposición a la luz solar.
Portuguese: A vitamina D3 é um nutriente que se encontra em determinados alimentos, mas que também é sintetizada na pele quando esta é exposta à luz natural do sol.
Spanish: Los huesos se vuelven gradualmente más delgados, frágiles y porosos.
Portuguese: Progressivamente, os ossos tornam-se finos e frágeis, o que aumenta a probabilidade de fracturas.
Spanish: Adrovance ácido alendrónico y colecalciferol
Portuguese: Adrovance ácido alendrónico/colecalciferol
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la reducción del número de pacientes con carencia de vitamina D pasadas 15 semanas.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução no número de doentes com níveis baixos de vitamina D após 15 semanas.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Adrovance?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Adrovance?
Spanish: La osteoporosis aparece cuando no se genera suficiente cantidad de nuevo tejido óseo para sustituir al hueso que se desgasta de forma natural.
Portuguese: A osteoporose ocorre quando não cresce osso novo em quantidade suficiente para substituir aquele que se vai decompondo naturalmente.
Spanish: La osteoporosis se manifiesta con más frecuencia en las mujeres después de la menopausia, cuando descienden los niveles de estrógeno, dado que esta hormona ayuda a mantener sanos los huesos.
Portuguese: A osteoporose é mais comum nas mulheres após a menopausa, quando ocorre uma diminuição dos níveis da hormona feminina estrogénio, uma vez que o estrogénio ajuda a manter os ossos saudáveis.
Spanish: Al bloquear la acción de estas células, el ácido alendrónico reduce la pérdida de hueso.
Portuguese: Ao bloquear a acção destas células, o ácido alendrónico conduz a uma redução da perda de tecido ósseo.
Spanish: Las pacientes deben tomar también suplementos de calcio si su dieta no contiene el suficiente.
Portuguese: As doentes devem também tomar suplementos de cálcio, caso o aporte da alimentação seja inadequado.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Adrovance (observados en 1 a diez de cada 100 pacientes) son dolor de cabeza, dolor abdominal (dolor de estómago), dispepsia (ardor de estómago), estreñimiento, diarrea, flatulencia (gases), úlceras de esófago, disfagia (dificultad para tragar), distensión abdominal (tripa hinchada), regurgitación ácida y dolor musculoesquelético (dolor en músculos, huesos y articulaciones).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Adrovance são dores de cabeça, dor abdominal (dores de barriga), dispepsia (azia), obstipação (prisão de ventre), diarreia, flatulência (gases), úlceras esofágicas, disfagia (dificuldade em engolir), distensão abdominal (barriga inchada), regurgitação ácida e dores músculo-esqueléticas (dores nos músculos, nos ossos e nas articulações).
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Adrovance puede consultarse en el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários comunicados relativamente ao Adrovance, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Adrovance a Merck Sharp & Dohme Ltd. el 4 de enero de 2007.
Portuguese: Em 4 de Janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Merck Sharp & Dohme Ltd uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Adrovance.
Spanish: Para evitar la irritación del esófago (garganta), la paciente no deberá tumbarse hasta después de su primera comida del día, la cual deberá ingerir al menos 30 minutos después de tomar el comprimido.
Portuguese: Para evitar o risco de irritação do esófago, a doente não deve deitar-se até à ingestão da primeira refeição do dia, a qual deve iniciar-se pelo menos 30 minutos depois da toma do comprimido.
Spanish: Como el alendronato y la vitamina D3 ya se usan por separado en medicamentos autorizados en la Unión Europea, la empresa presentó datos procedentes de estudios anteriores y de la literatura publicada sobre mujeres que habían tenido la menopausia y tomaban alendronato y vitamina D en comprimidos separados.
Portuguese: Uma vez que o ácido alendrónico e a vitamina D3 são já utilizados separadamente em medicamentos autorizados na União Europeia, a empresa apresentou dados obtidos em estudos anteriores e disponíveis na literatura publicada referentes a mulheres pós-menopáusicas que tomavam ácido alendrónico e vitamina D em comprimidos separados.