FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niemniej jednak należy zachować ostrożność podczas dawkowania alogliptyny u pacjentów w podeszłym wieku, z uwagi na pogorszenie czynności nerek w tej grupie pacjentów.
Croatian: Međutim, u bolesnika uznapredovale dobi doziranje alogliptina treba biti konzervativno zbog moguće smanjene funkcije bubrega u toj populaciji.
Polish: Zmiana po 52 tygodniach leczenia
Croatian: U 52. tjednu je ciljne razine
Polish: Badania kliniczne prowadzone w celu wykazania skuteczności produktu leczniczego Vipdomet, obejmowały jednoczesne podawanie alogliptyny i metforminy w oddzielnych tabletek.
Croatian: Klinička ispitivanja provedena za potvrdu djelotvornosti Vipdometa uključivala su istodobnu primjenu alogliptina i metformina kao zasebnih tableta.
Polish: Średnia wartości HbA1c w stosunku do wartości wyjściowej (%)† (SE)
Croatian: Srednja promjena od početne vrijednosti HbA1c (%)† (SE)
Polish: Pomimo, że nie zaobserwowano wpływu na płodność, to jednak zauważono statystyczne zwiększenie liczby nieprawidłowego nasienia u samców w przypadku ekspozycji znacznie przekraczającej ekspozycję u ludzi po podaniu zalecanej dawki.
Croatian: Iako plodnost nije bila oštećena, u mužjaka je pri izloženosti koja je daleko iznad izloženosti kod ljudi pri preporučenoj dozi opaženo je blago, statističko povećanje broja abnormalnih spermija.
Polish: Co to jest lek Vipdomet i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Vipdomet Jak stosować lek Vipdomet Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Vipdomet Zawartość opakowania i inne informacje
Croatian: Što je Vipdomet i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Vipdomet
Polish: Alogliptyna
Croatian: Alogliptin
Polish: Jeśli u pacjenta podejrzewa się zapalenie trzustki, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego Vipdomet.
Croatian: Posumnja li se na pankreatitis, liječenje lijekom Vipdomet treba prekinuti; ako se potvrdi akutni pankreatitis, Vipdomet se ne smije ponovno primjenjivati.
Polish: Z tego względu w celu utrzymania narażenia ogólnoustrojowego na alogliptynę podobnej do obserwowanego u pacjentów z prawidłową czynnością nerek, należy stosować mniejsze dawki alogliptyny u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek wymagających dializowania (patrz powyżej i punkt 4.2).
Croatian: Kako bi se održala sistemska izloženost alogliptinu slična onoj u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega, u bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem bubrega, te sa završnim stadijem bolesti bubrega na dijalizi, potrebno je primijeniti nižu dozu alogliptina (vidjeti dio 4.2).
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vipdomet należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty: - jeśli pacjent ma cukrzycę typu 1.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Vipdomet: - ako imate šećernu bolest tipa 1 (tijelo ne stvara inzulin) - ako uzimate Vipdomet s inzulinom ili tiazolidindionom.
Polish: Po 26 tygodniach leczenia znacznie więcej pacjentów otrzymujących alogliptynę w dawce 25 mg (49,2%) uzyskało docelowe stężenie HbA1c wynoszące ≤7,0% w porównaniu do pacjentów otrzymujących placebo (34,0%) (p=0,004).
Croatian: U 26. tjednu je ciljne razine HbA1c od ≤7,0% postiglo značajno više bolesnika koji su primali 25 mg alogliptina (49,2%) nego oni koji su primali placebo (34,0%) (p=0,004).
Polish: Nie jest jednak konieczne dostosowanie dawki alogliptyny u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek, ponieważ wartości AUC dystrybucji alogliptyny u tych pacjentów mieściły się w tym samym zakresie, co wartości pacjentów z grupy kontrolnej (patrz punkt 4.2).
Croatian: Međutim, kako je distribucija AUC vrijednosti za alogliptin u tih bolesnika bila unutar istog raspona kao i u kontrolnih ispitanika, prilagodba doze alogliptina u bolesnika s blagim oštećenjem bubrega nije potrebna (vidjeti dio 4.2).
Polish: Poniżej przedstawiono dane z badań przeprowadzonych z użyciem alogliptyny lub metforminy jako odrębnych substancji.
Croatian: Sljedeći podaci su nalazi iz ispitivanja provedenih zasebno s metforminom ili alogliptinom.
Polish: Alogliptyna w dawce 25 mg stosowana raz na dobę z pochodną sulfonylomocznika (n=197)
Croatian: Alogliptin 25 mg jedanput na dan sa sulfonilurejom (n=197)
Polish: Dlatego w przypadku jednoczesnego podawania kationowych produktów leczniczych, które są wydalane za pośrednictwem wydzielania w kanalikach nerkowych, należy brać pod uwagę ścisłe monitorowanie kontroli glikemii, dostosowanie dawki w zakresie zalecanego dawkowania i zmianę leczenia przeciwcukrzycowego.
Croatian: Stoga se mora pomno pratiti kontrola glikemije, prilagodba doze unutar preporučenog doziranja te razmotriti promjenu liječenja šećerne bolesti kad se istodobno primjenjuju kationski lijekovi koji se eliminiraju bubrežnom tubularnom sekrecijom.
Polish: Alogliptyna jako lek wspomagający w leczeniu metforminą z tiazolidynodionem Dodanie alogliptyny w dawce 25 mg raz na dobę do leczenia pioglitazonem (średnia dawka = 35 mg z lub bez metforminy lub pochodnej sulfonylomocznika) spowodowało po 26 tygodniach leczenia statystycznie istotną poprawę wartości HbA1c i stężenia glukozy w osoczu na czczo w stosunku do pomiaru początkowego w porównaniu do grupy kontrolnej, w której dodano placebo (Tabela 2.).
Croatian: Alogliptin kao dodatak terapiji metforminu s tiazolidindionom Dodavanje 25 mg alogliptina jedanput na dan terapiji pioglitazonom (srednja vrijednost doze = 35,0 mg, s ili bez metformina ili sulfonilureje) dovela je u usporedbi s dodatkom placeba do statistički značajnih poboljšanja HbA1c i glukoze u plazmi natašte u 26. tjednu u odnosu na početnu vrijednost (tablica 2).
Polish: Hypromeloza Talk
Croatian: Hipromeloza
Polish: Nr Pozwolenie EU Nazwa własna Moc
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Polish: Wielkość takich zmniejszeń nie jest uważana za klinicznie istotną.
Croatian: Smatra se da opseg takvog sniženja nije klinički značajan.
Polish: Częstość określono jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Učestalosti su definirane kao vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Alogliptynę można podawać bez względu na porę dializy.
Croatian: Alogliptin se može primjenjivati bez obzira na vrijeme dijalize.
Polish: Zaleca się noszenie przy sobie kostek cukru, cukierków lub herbatników,
Croatian: Preporučuje se da uz sebe imate kocke šećera, slatkiše, kekse ili slatki voćni sok.
Polish: Kod ATC: A10BH04
Croatian: ATK oznaka: A10BH04.
Polish: Dorośli (≥18 lat)
Croatian: Odrasli (≥ 18 godina starosti)
Polish: Alogliptyna w monoterapii
Croatian: Alogliptin kao monoterapija
Polish: Co to jest lek Vipidia i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Vipidia i za što se koristi
Polish: Nie ustalono związku przyczynowo-skutkowego.
Croatian: Uzročna povezanost nije ustanovljena.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na alogliptynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Croatian: • ako ste alergični na alogliptin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Polish: Wiek (65-81 lat), płeć, rasa (biała, czarna i azjatycka) oraz masa ciała nie miały klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę alogliptyny.
Croatian: Dob (65-81 godina starosti), spol, rasa (bijela, crna i Azijati) i tjelesna težina nisu imali nikakav klinički značajan učinak na farmakokinetiku alogliptina.
Polish: Większe wyjściowe stężenie HbA1c wiązało się z większym zmniejszeniem stężenia HbA1c.
Croatian: Viša početna vrijednost HbA1c bila je povezana s većim smanjenjem HbA1c.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego ból głowy często
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja često
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/13/844/001-030
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/844/001-030
Polish: Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.
Croatian: To omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi/rizika lijeka.
Polish: Ponadto, dane z badań klinicznych nie sugerują interakcji z inhibitorami ani z substratami glikoproteiny P.
Croatian: Nadalje, klinički podaci ne ukazuju na interakciju s inhibitorima ili supstratima p-glikoproteina.
Polish: Produkt leczniczy Vipidia nie zastępuje insuliny u pacjentów, u których jej podawanie jest konieczne.
Croatian: Vipidia nije zamjena za inzulin u bolesnika kojima je on potreban.
Polish: Zmniejszenie stężenia HbA1c było podobne u pacjentów w różnych podgrupach obejmujących zaburzenia czynności nerek, wiek, płeć, rasę i indeks masy ciała, przy czym różnice pomiędzy poszczególnymi rasami (np. białą i inną) były niewielkie.
Croatian: HbA1c bila su slična u različitim podskupinama uključujući oštećenje bubrega, dob, spol i indeks tjelesne mase, dok su razlike između rasa (npr. bijelci i ne-bijelci) bile male.
Polish: Lekarz pomoże pacjentce zdecydować, czy kontynuować karmienie piersią czy stosować lek Vipidia.
Croatian: Vaš će vam liječnik pomoći u odluci da li da nastavite s dojenjem ili da nastavite koristiti lijek Vipidia.
Polish: Produkt leczniczy Vipidia należy przyjmować raz na dobę z posiłkiem lub bez posiłku.
Croatian: Lijek Vipidia treba uzeti jedanput na dan s hranom ili bez nje.
Polish: W przypadku wystąpienia hipoglikemii można rozważyć stosowanie mniejszej dawki tiazolidynodionu lub metforminy.
Croatian: U slučaju hipoglikemije može se razmotriti niža doza tiazolidindiona ili metformina.
Polish: Alogliptyna nie podlega znacznemu metabolizmowi, 60-70 % dawki jest wydalane w postaci niezmienionej substancji czynnej w moczu.
Croatian: Alogliptin ne prolazi ekstenzivni metabolizam te se 60-70% doze izlučuje kao nepromijenjena djelatna tvar u mokraći.
Polish: Ważne jest, aby pacjent kontynuował przyjmowanie swoich pozostałych leków przeciwcukrzycowych oraz przestrzegał zaleceń dotyczących diety i wysiłku fizycznego przekazanych przez pielęgniarkę lub lekarza.
Croatian: Važno je da nastavite uzimati druge antidijabetičke lijekove, te da nastavite slijediti savjete o dijeti i tjelovježbi koje ste dobili od medicinske sestre ili liječnika.
Polish: Co zawiera lek Vipidia - Substancją czynną jest alogliptyna.
Croatian: Što Vipidia sadrži - Djelatna tvar je alogliptin.
Polish: Zalecana dawka leku Vipidia to 25 mg raz na dobę.
Croatian: Preporučena doza lijeka Vipidia je 25 mg jedanput na dan.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w leczeniu cukrzycy; inhibitory dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4).
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti; inhibitori dipeptidil-peptidaze-4 (DPP-4).
Polish: Ten lek nie jest zalecany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby w związku z brakiem danych dotyczących stosowania leku u takich pacjentów.
Croatian: Ovaj lijek se ne preporučuje bolesnicima s teško smanjenom funkcijom jetre jer nema podataka o primjeni u tih bolesnika.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po skrócie EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i na blisteru iza „EXP".
Polish: Wpływ alogliptyny na masę ciała i lipidy był neutralny.
Croatian: Općenito, učinci alogliptina na tjelesnu težinu i lipide bili su neutralni.
Polish: Bezwzględna biodostępność alogliptyny wynosi w przybliżeniu 100%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost alogliptina je približno 100%.
Polish: Alogliptyna jest silnym i wysoce wybiórczym inhibitorem DPP-4, który jest ponad 10 000-krotnie bardziej wybiórczy dla DPP-4 niż dla innych pokrewnych enzymów, w tym DPP-8 i DPP-9.
Croatian: Alogliptin je potentan i visoko selektivan inhibitor DPP-4, s > 10 000 puta većom selektivnošću za DPP-4 nego za druge srodne enzime, uključujući DPP-8 i DPP-9.
Polish: Nie wolno przerywać przyjmowania leku Vipidia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Croatian: Ne prekidajte uzimanje lijeka Vipidia bez savjetovanja s liječnikom.
Polish: Wykazano, że farmakokinetyka alogliptyny jest podobna u zdrowych ochotników i u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Croatian: Farmakokinetika alogliptina bila je slična u zdravih ispitanika i bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jeśli konieczna będzie zmiana dawek innych leków przyjmowanych przez pacjenta.
Croatian: Liječnik će Vam reći trebate li promijeniti količinu drugih lijekova koje uzimate.
Polish: W badaniu rozwoju przed- i pourodzeniowego szczurów ekspozycje znacznie większe od ekspozycji u ludzi po podaniu zalecanej dawki nie powodowały uszkodzenia rozwijającego się zarodka ani nie wpływały na wzrost i rozwój potomstwa.
Croatian: U ispitivanju prenatalnog i postnatalnog razvoja u štakora, izloženosti daleko iznad izloženosti kod ljudi pri preporučenoj dozi nisu naštetile razvoju embrija niti utjecale na rast i razvoj mladunčadi.
Polish: Dawka może wynosić 12,5 mg lub 6,25 mg raz na dobę, zależnie od nasilenia choroby nerek u pacjenta.
Croatian: To može biti 12,5 mg ili 6,25 mg jedanput na dan, ovisno o težini bolesti bubrega.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub ciężkie reakcje nadwrażliwości w wywiadzie, w tym reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy, po podaniu inhibitora dipeptydylopeptydazy-4 (ang. DPP-4) (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili s teškom reakcijom preosjetljivosti u anamnezi, uključujući anafilaktičku reakciju, anafilaktički šok i angioedem, na bilo koji inhibitor dipeptidil-peptidaze-4 (DPP-4) (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpiła ciężka reakcja uczuleniowa na inne podobne leki przyjmowane w celu kontrolowania stężenia cukru we krwi.
Croatian: • ako ste imali ozbiljnu alergijsku reakciju na neki drugi slični lijek koji uzimate radi kontrole šećera u krvi.
Polish: Lek Vipidia jest przyjmowany, kiedy nie można skutecznie kontrolować stężenia cukru we krwi za pomocą diety, wysiłku fizycznego oraz jednego lub kilku innych doustnych leków przeciwcukrzycowych.
Croatian: Vipidia se uzima kad se šećer u krvi ne može odgovarajuće kontrolirati dijetom, tjelovježbom i s jednim ili više drugih antidijabetičkih lijekova.
Polish: Leku Vipidia nie wolno stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Croatian: Vipidia se ne smije koristiti tijekom trudnoće ili dojenja.
Polish: Doświadczenie w zakresie stosowania alogliptyny w badaniach klinicznych u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca w klasie czynnościowej III i IV NYHA (ang. New York Heart Association) jest ograniczone, dlatego należy zachować ostrożność u tych pacjentów.
Croatian: Iskustvo s primjenom alogliptina u kliničkim ispitivanjima u bolesnika s kongestivnim zatajenjem srca funkcionalnih klasa III i IV prema New York Heart Association (NYHA) klasifikaciji je ograničeno te je u tih bolesnika potreban oprez..
Polish: Po doustnym podaniu dawki [14C] alogliptyny 76% całkowitej radioaktywności zostało wydalone z moczem, a 13% odzyskano z kału.
Croatian: Nakon primjene peroralne doze [14C] alogliptina, 76% ukupne radioaktivnosti eliminirano je mokraćom, a 13% stolicom.
Polish: Opakowanie zawiera 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych.
Croatian: Veličine pakiranja od 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 ili 100 filmom obloženih tableta.
Polish: Po przerwaniu przyjmowania leku Vipidia stężenie cukru we krwi pacjenta może się zwiększyć.
Croatian: Nakon prekida uzimanja lijeka Vipidia mogu porasti razine šećera u krvi.
Polish: Nie ma doświadczenia w stosowaniu leku Vipidia u kobiet w ciąży lub podczas karmienia piersią.
Croatian: Nema iskustava o primjeni lijeka Vipidia u trudnica ili tijekom dojenja.
Polish: 10 tabletek powlekanych 14 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 84 tabletki powlekane 90 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych
Croatian: 10 filmom obloženih tableta 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 84 filmom obloženih tableta 90 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta
Polish: Produktu leczniczego Vipidia nie wolno stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1., ani w leczeniu cukrzycowej kwasicy ketonowej.
Croatian: Vipidia se ne smije primjenjivati u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1 ili za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Polish: Po doustnym podaniu alogliptyny [14C] wykryto dwa mniej istotne metabolity, alogliptynę N-demetylowaną (M-I [< 1% związku macierzystego]) i alogliptynę N-acetylowaną (M-II [<6 % związku macierzystego]).
Croatian: Nakon primjene peroralne doze [14C] alogliptina pronađena su dva manje zastupljena metabolita, N-demetilirani alogliptin, M-I (<1% izvornog spoja) i N-acetilirani alogliptin, M-II (<6% izvornog spoja).
Polish: Wyniki badań stosowania alogliptyny w skojarzeniu z metforminą, pioglitazonem (tiazolidynodion), woglibozą (inhibitor alfa-glukozydazy) i gliburydem (pochodna sulfonylomocznika) nie wykazały klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych.
Croatian: Rezultati iz ispitivanja s metforminom, pioglitazonom (tiazolidindion), voglibozom (inhibitor alfa-glukozidaze) i gliburidom (sulfonilureja) nisu pokazali klinički značajne farmakokinetičke interakcije.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Vipidia w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu cukrzycy typu 2 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Vipidia u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Polish: Na podstawie średniego stężenia w dializacie około 7% substancji czynnej usuwano podczas hemodializy trwającej 3 godziny.).
Croatian: Temeljem srednjih koncentracija dijalizata, tijekom 3-satne hemodijalize ukloni se približno 7% djelatne tvari).
Polish: Nie wiadomo czy lek Vipidia wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Croatian: Nije poznato da Vipidia utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania alogliptyny w okresie ciąży.
Croatian: Kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu alogliptina tijekom trudnoće.
Polish: Lek Vipidia jest dostępny w opakowaniach zawierających 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek w blistrach.
Croatian: Vipidia je dostupna u blister pakiranjima koja sadrže 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ili 100 tableta.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać podawanie alogliptyny, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Croatian: Potrebno je odlučiti o prekidu dojenja ili prekidu terapije alogliptinom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije alogliptinom za ženu.
Polish: Szelak Żelaza tlenek czarny (E172)
Croatian: Tinta za označavanje šelak željezov oksid, crni (E172)
Polish: GLP-1 i GIP zwiększają biosyntezę i wydzielanie insuliny z komórek beta trzustki; ponadto GLP-1 hamuje wydzielanie glukagonu i wytwarzanie glukozy w wątrobie.
Croatian: GLP-1 i GIP povećavaju biosintezu inzulina i lučenje iz beta-stanica gušterače, dok GLP-1 također inhibira lučenje glukagona i stvaranje glukoze u jetri.
Polish: Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych.
Croatian: Nakon dobivanja odobrenja za promet lijeka, važno je prijavljivanje sumnji na njegove nuspojave.
Polish: Doświadczenie związane ze stosowaniem u pacjentów wymagających dializowania nerek jest ograniczone.
Croatian: Iskustvo u bolesnika kojima je potrebna dijaliza je ograničeno.
Polish: U pacjentów z objawami wskazującymi na uszkodzenie wątroby należy niezwłocznie wykonać próby wątrobowe.
Croatian: U bolesnika sa simptomima koji ukazuju na oštećenje jetre treba odmah napraviti pretrage jetrene funkcije.
Polish: • jeśli pacjent ma chorobę nerek, pacjent nadal może przyjmować ten lek, jednak lekarz może zmniejszyć jego dawkę;
Croatian: • ako imate bolest bubrega, moći ćete uzimati ovaj lijek, ali liječnik će možda sniziti dozu
Polish: Wskazuje to na brak zależności kinetyki alogliptyny po podaniu wielokrotnym od czasu.
Croatian: To ukazuje da kinetika alogliptina ne ovisi o vremenu ni nakon višestrukog doziranja.
Polish: Produkt leczniczy Vipidia nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Vipidia ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: MACE wystąpiły u 11,3% pacjentów przyjmujących alogliptynę w porównaniu do 11,8% pacjentów przyjmujących placebo.
Croatian: U skupini na alogliptinu, 11,3% bolesnika razvilo je MACE u usporedbi s 11,8% bolesnika u placebo skupini.
Polish: DPP-4 jest głównym enzymem uczestniczącym w szybkim rozpadzie hormonów inkretynowych, peptydu glukagonopodobnego 1 (ang. GLP-1) i GIP (glukozozależny polipeptyd insulinotropowy), które są wydzielane przez jelita, -a ich stężenie zwiększa się po spożyciu posiłku.
Croatian: DPP-4 je glavni enzim uključen u brzu razgradnju inkretinskih hormona, glukagonu sličnog peptida 1 (GLP-1) i GIP (inzulinotropnog polipeptida ovisnog o glukozi), koji se izlučuju u crijevu i razine su im povišene kao odgovor na obrok.
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano zaburzenia czynności wątroby, w tym niewydolność wątroby.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi disfunkcije jetre uključujući zatajenje jetre.
Polish: Całkowite narażenie (AUC(0-inf)) na alogliptynę po podaniu pojedynczej dawki było podobne do narażenia na alogliptynę w czasie pomiędzy podaniem pojedynczych dawek (AUC(0-24)) po 6 dniach dawkowania leku raz na dobę.
Croatian: Ukupna izloženost (AUC(0-inf)) alogliptinu nakon primjene prve jednokratne bila je slična izloženosti tijekom intervala od 6 dana primjene jedanput na dan (AUC(0-24)).
Polish: Lekarz przepisze lek Vipidia wraz z jednym lub kilkoma innymi lekami w celu wyrównania stężenia cukru we krwi.
Croatian: Liječnik će lijek Vipidia preporučiti zajedno s jednim ili više drugih lijekova za kontrolu šećera u krvi.
Polish: Minimalną lub łagodną prostą przemijającą hiperplazję komórek nabłonka przejściowego obserwowano w pęcherzu moczowym samców szczurów po podaniu najmniejszej stosowanej dawki (27-krotność narażenia u człowieka) bez ustalenia wyraźnego NOEL (stężenie niepowodujące widocznych działań niepożądanych).
Croatian: Minimalna do blaga jednostavna hiperplazija tranzicijskih stanica viđena je u mokraćnom mjehuru muških štakora, kod najmanje primijenjene doze (27 puta veće od izloženosti kod ljudi ) bez jasno utvrđenog NOEL.
Polish: Przyjmowanie leku Vipidia wraz z innymi lekami przeciwcukrzycowymi takimi jak pochodne sulfonylomocznika, insulina lub w terapii skojarzonej z tiazolidynodionem i metforminą może powodować za małe stężenia cukru we krwi (hipoglikemia), co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Uzimanje lijeka Vipidia u kombinaciji s drugim lijekovima za šećernu bolest zvanim sulfonilureje, inzulinom ili kombiniranom terapijom s tiazolidindionom uz metformin može uzrokovati preniske razine šećera u krvi (hipoglikemija), što može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Polish: Enancjomer (S) nie jest wykrywany po podaniu dawek terapeutycznych.
Croatian: (S)-enantiomer nije pronađen u terapijskim dozama.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Vipidia należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Vipidiju: