FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sla de gemiste dosis over en geef geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Bulgarian: Не давайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза.
Dutch: De volgende tabel geeft de bijwerkingen, ongeacht de dosis en de duur van de behandeling, die gemeld werden in drie klinische studies waaraan 435 patiënten deelnamen die behandeld werden met HEMANGIOL 1 mg/kg/dag of 3 mg/kg/dag gedurende een maximale behandelperiode van 6 maanden.
Bulgarian: В таблицата по-долу са показани нежеланите реакции, като се съобщава дозата и продължителността на лечението, в три клинични проучвания, включващи 435 пациенти, лекувани с HEMANGIOL 1 mg/kg дневно или 3 mg/kg дневно за максимален срок на лечение 6 месеца.
Dutch: Raadpleeg hiervoor uw arts als u twijfelt.
Bulgarian: Моля проверете при Вашия лекар, ако не сте сигурни.
Dutch: Mortaliteit met een onbekend, maar onwaarschijnlijk verband met de behandeling werd waargenomen bij 40 mg/kg/dag, wat resulteerde in een NOAEL van 20 mg/kg/dag voor juveniele toxiciteit.
Bulgarian: Смъртност с неясна, макар и малко вероятна връзка с лечението, е наблюдавана при 40 mg/kg дневно, което води до ниво без наблюдавани нежелани ефекти (NOAEL) 20 mg/kg дневно по отношение на ювенилната токсичност.
Dutch: Zowel digitalisglycosiden als bètablokkers vertragen de atrioventriculaire geleiding en verlagen de hartslag.
Bulgarian: Както дигиталисовите гликозиди, така и бета-блокерите забавят атриовентрикуларната проводимост и понижават сърдечната честота.
Dutch: KARTONNEN DOOS / FLESSEN NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Bulgarian: КАРТОНЕНА ОПАКОВКА / БУТИЛКИ
Dutch: Geef HEMANGIOL aan uw kind
Bulgarian: Дайте HEMANGIOL на Вашето дете
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van propranolol met een hypoglykemische behandeling bij diabetespatiënten omdat het de hypoglykemische respons op insuline kan verlengen.
Bulgarian: Пропранолол трябва да се прилага с повишено внимание едновременно с хипогликемично лечение при пациенти с диабет, тъй като може да удължи хипогликемичния отговор на инсулин.
Dutch: Propranolol gaat door de bloed-hersenbarrière en de placenta, en wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Bulgarian: Пропранолол преминава кръвно-мозъчната бариера и плацентата и се разпределя в кърмата.
Dutch: De vier belangrijkste eindmetabolieten zijn propranololglucuronide, naftyloxymelkzuur, glucuronzuur en sulfaatconjugaten van 4-hydroxypropranolol.
Bulgarian: Четирите основни крайни метаболита са пропранололов глюкуронид, нафтилоксимлечна киселина и глюкуронова киселина, както и сулфатни конюгати на 4-хидроксипропранолол.
Dutch: • Het metabolisme van intraveneus toegediende lidocaïne wordt geremd door gelijktijdige toediening van propranolol, wat leidt tot een concentratieverhoging van 25% van lidocaïne.
Bulgarian: Метаболизмът на интравенозно приложен лидокаин се инхибира от едновременното прилагане на пропранолол, което води до 25 % увеличение на концентрациите на лидокаин.
Dutch: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site PROGIPHARM, Rue du Lycée 45500 GIEN
Bulgarian: PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Site PROGIPHARM, Rue du Lycée
Dutch: Geneesmiddelen die orthostatische hypotensie induceren Geneesmiddelen die posturale hypotensie induceren (nitraatderivaten, type 5-fosfodiësteraseremmers, tricyclische antidepressiva, antipsychotica, dopaminerge agonisten, levodopa, amifostine, baclofen, enz.), kunnen hun effecten toevoegen aan deze van de bètablokkers.
Bulgarian: Лекарствени продукти, индуциращи ортостатична хипотония Лекарствени продукти, които индуцират ортостатична хипотония (нитратни производни, инхибитори на фосфодиестераза тип 5, трициклични антидепресанти, антипсихотици, допаминергични агонисти, леводопа, амифостин, баклофен), може да допълват действието на бета-блокерите.
Dutch: Doe de spuit niet in een steriliseerapparaat of in de vaatwasmachine.
Bulgarian: Не почиствайте спринцовката чрез стерилизатор или съдомиялна машина.
Dutch: Indien nodig, mag het geneesmiddel verdund worden met een kleine hoeveelheid babymelk en/of appel- of sinaasappelsap dat aangepast is aan de leeftijd van het kind.
Bulgarian: Ако е необходимо, лекарственият продукт може да се разреди с малко количество адаптирано мляко или адаптиран за възрастта ябълков и/или портокалов сок.
Dutch: • Erytheem (roodheid van de huid),
Bulgarian: Еритем (зачервяване на кожата)
Dutch: Zo opent u de fles: duw op de plastic dop terwijl u de dop tegen de klok in draait (naar links).
Bulgarian: Ето как да я отворите: натиснете надолу пластмасовата капачка като едновременно я въртите обратно на часовниковата стрелка (наляво).
Dutch: • Indien nodig, mag u het geneesmiddel mengen met een kleine hoeveelheid babymelk of appelen/of sinaasappelsap dat aangepast is aan de leeftijd van uw kind en geef dit aan uw kind in een zuigfles.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да смесите лекарството с малко количество адаптирано мляко или с ябълков и/или портокалов сок, съобразно възрастта, и да го дадете на детето си в бебешка бутилка.
Dutch: Binnen elke systeem/orgaanklasse worden de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Bulgarian: Във всеки системо-органен клас нежеланите реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Dutch: Wat betreft de onderste luchtweginfecties, zoals bronchitis of bronchiolitis, werd er een verergering van de symptomen (met inbegrip van bronchospasme) gezien bij patiënten die behandeld werden met HEMANGIOL vanwege het bronchoconstrictieve effect van propranolol.
Bulgarian: По отношение на инфекциите на долните дихателни пътища като бронхит или бронхиолит при пациенти, лекувани с HEMANGIOL, е наблюдавано влошаване на симптомите (включително бронхоспазъм) поради бронхоконстриктивния ефект на пропранолол.
Dutch: Hoe geeft u HEMANGIOL aan uw kind?
Bulgarian: Как да давате HEMANGIOL на Вашето дете
Dutch: Propranolol wordt na orale toediening bijna volledig geabsorbeerd.
Bulgarian: Пропранолол се абсорбира почти напълно след перорално приложение.
Dutch: Als u uw kind borstvoeding geeft en als u geneesmiddelen gebruikt die niet samen met HEMANGIOL mogen worden gebruikt (zie "Als u uw kind borstvoeding geeft" en "Gebruik u nog andere geneesmiddelen?
Bulgarian: Ако кърмите детето си и ако приемате лекарства, които не трябва да се използват с HEMANGIOL (вижте „Ако кърмите детето си"' и „Други лекарства и HEMANGIOL"), не давайте това лекарство на детето си.
Dutch: • Geneesmiddelen om tuberculose te behandelen,
Bulgarian: лекарства за лечение на туберкулоза,
Dutch: Propranolol kan door zijn farmacologische werking bradycardie of anomalieën van de bloeddruk veroorzaken of verergeren.
Bulgarian: Поради своето фармакологично действие пропранолол може да причини или да влоши брадикардия или нарушения на кръвното налягане.
Dutch: • allergisch is voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Bulgarian: • е алергично към пропранолол или към някоя от останалите съставки на това лекарство
Dutch: • Urticaria (allergische reactie van de huid), alopecia (haaruitval),
Bulgarian: Уртикария (алергична реакция на кожата), алопеция (косопад)
Dutch: Bij patiënten die een ernstige anafylactische reactie kunnen krijgen van om het even welke oorzaak, vooral bij jodiumbevattende contrastmiddelen, kan een behandeling met een bètablokker de anafylactische reactie verergeren en resistentie tegen behandeling van de reactie met adrenaline in normale doses veroorzaken.
Bulgarian: При пациенти, при които има вероятност за поява на силна анафилактична реакция, независимо от произхода,особено към йодни контрастни вещества, лечението с бета-блокер може да доведе до влошаване на реакцията и резистентност към лечението й с адреналин в нормални дози.
Dutch: Of
Bulgarian: или
Dutch: • een antiangiogeen effect (daling van de proliferatie van de vasculaire endotheelcellen, afname van de neovascularisatie en vorming van vasculaire tubuli, afname van de secretie van matrixmetalloprotease 9);
Bulgarian: антиангиогенен ефект (намаляване на пролиферацията на съдовите ендотелни клетки, намаляване на неоваскуларизацията и образуването на съдови каналчета, намаляване на секрецията на матриксна металопротеиназа 9);
Dutch: Na 5 weken behandeling met propranolol werd bij 88% van de patiënten een verbetering van het hemangioom waargenomen.
Bulgarian: Подобряване на хемангиома е наблюдавано на 5-та седмица от лечението с пропранолол при 88 % от пациентите.
Dutch: Absorptie en distributie:
Bulgarian: Абсорбция и разпределение
Dutch: Bij volwassen vrouwtjesratten is propranolol, in de uterus of intravaginaal toegediend, een krachtig anti-innestelingsmiddel in een dosis van ≥ 4 mg per dier, waarbij de effecten reversibel waren.
Bulgarian: Пропранолол, даван на възрастни женски плъхове чрез маточно или вагинално приложение, е бил мощно антиимплантационно средство при доза ≥ 4 mg на животно, като ефектите са обратими.
Dutch: • Bronchospasme (ademhalingsmoeilijkheden),
Bulgarian: Бронхоспазъм (затруднено дишане)
Dutch: HEMANGIOL kan de bloeddruk verlagen (hypotensie) en de hartslag vertragen (bradycardie).
Bulgarian: HEMANGIOL може да намали кръвното налягане (хипотония) и сърдечната честота (брадикардия).
Dutch: Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor propranolol (centraal goedgekeurd product) is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel dat propranolol bevat (centraal goedgekeurd product) ongewijzigd blijft op voorwaarde dat de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за пропранолол CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) пропранолол, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация.
Dutch: • Kinderen die vatbaar zijn voor hypoglykemie
Bulgarian: Кърмачета, предразположени към хипогликемия
Dutch: Als uw kind niet eet, een andere ziekte krijgt of braakt, wordt u aangeraden om de dosis over te slaan.
Bulgarian: Ако детето не яде, развие друго заболяване или повръща, се препоръчва да пропуснете дозата.
Dutch: HEMANGIOL moet tijdens of onmiddellijk na een voeding worden gegeven om het risico op hypoglykemie te vermijden.
Bulgarian: HEMANGIOL трябва да се дава по време на или точно след хранене, за да се избегне рискът от хипогликемия.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn hydroxyethylcellulose, natriumsacharine, aardbeienaroma (bevat propyleenglycol), vanillearoma (bevat propyleenglycol), citroenzuurmonohydraat, gezuiverd water.
Bulgarian: Останалите съставки са хидроксиетилцелулоза, захарин натрий, аромат на ягода (съдържа пропиленгликол), аромат на ванилия (съдържа пропиленгликол), лимонена киселина монохидрат, пречистена вода.
Dutch: Bij dieren werd propranolol na dosering ineens als een matig-toxisch geneesmiddel beschouwd met een orale LD50 van ongeveer 600 mg/kg.
Bulgarian: При проучване за остра токсичност при животни, пропранолол се счита за умерено токсично вещество с перорална LD50 около 600 mg/kg.
Dutch: • Ernstig: extreem veel slapen, moeite met reageren, weinig eten, daling van de lichaamstemperatuur, convulsies (stuipen), korte pauzes in het ademhalen, bewustzijnsverlies.
Bulgarian: основни: прекомерен сън, затруднение да отговаря, лошо хранене, понижаване на телесната температура, гърчове (припадъци), кратки паузи в дишането, загуба на съзнание.
Dutch: Gehalogeneerde anesthetica
Bulgarian: Халогенирани анестетици
Dutch: • levens- of functiebedreigend hemangioom,
Bulgarian: хемангиом, застрашаващ живота или функциите;
Dutch: Indien een hartafwijking vermoed wordt, moet vóór de start van de behandeling het advies van een specialist gevraagd worden om na te gaan of er een onderliggende contra-indicatie is.
Bulgarian: В случай на съмнение за сърдечна аномалия трябва да се потърси консултация със специалист преди започване на лечението, за да се определят допълнителни противопоказания.
Dutch: De dalingen van het bloedglucosegehalte die tijdens klinische studies werden waargenomen, waren asymptomatisch.
Bulgarian: Понижаването на кръвната захар по време на клиничните проучвания е асимптоматично.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als uw kind verschijnselen heeft zoals vermoeidheid, koud aanvoelen, bleekheid, blauwachtige kleur van de huid of flauwvallen tijdens het gebruik van HEMANGIOL.
Bulgarian: Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако детето Ви има симптоми като отпадналост, студ, бледност, посиняване на кожата или прилошаване по време на прием на
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u uw kind dit geneesmiddel gaat geven want er staat belangrijke informatie in voor u.
Bulgarian: Вашето дете да започне да приема това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Dutch: • Convulsies (stuipen) die in verband staan met hypoglykemie (abnormaal laag bloedglucosegehalte),
Bulgarian: Гърчове (припадъци), свързани с хипогликемия (необичайно ниски нива на кръвната захар)
Dutch: • Agitatie, nachtmerries, prikkelbaarheid,
Bulgarian: Възбуда, кошмари, раздразнителност
Dutch: Bètablokkers leiden tot een daling van reflextachycardie en tot een verhoogd risico op hypotensie.
Bulgarian: Прилагането на бета-блокери ще доведе до отслабване на рефлексната тахикардия и повишен риск от хипотония.
Dutch: Spoel de lege spuit na gebruik in een glas helder water: 1- Neem een glas helder water
Bulgarian: Изплакнете празната спринцовка след всяка употреба в чаша с чиста вода:
Dutch: Moeders die behandeld worden met propranolol en hun zuigeling borstvoeding geven, moeten hun beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg hiervan op de hoogte brengen.
Bulgarian: Пропранолол преминава в кърмата; майки, лекувани с пропранолол, които кърмят детето си, трябва да информират своя медицински специалист.
Dutch: Psoriasiforme dermatitis
Bulgarian: Псориазиформен дерматит
Dutch: Wat is HEMANGIOL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява HEMANGIOL и за какво се използва
Dutch: • Als uw kind een PHACE-syndroom heeft (een aandoening die een combinatie is van een hemangioom en vaatafwijkingen, met inbegrip van de bloedvaten in de hersenen), omdat dit geneesmiddel het risico op een cerebrovasculair accident (beroerte) kan verhogen.
Bulgarian: ако Вашето дете има PHACE синдром (заболяване, при което се комбинират хемангиом и съдови аномалии, включително аномалии на мозъчни кръвоносни съдове), тъй като това лекарство може да повиши риска от мозъчен удар.
Dutch: • Geef HEMANGIOL rechtstreeks in de mond van uw kind met behulp van de doseerspuit voor orale toediening die met de fles meegeleverd wordt.
Bulgarian: Дайте HEMANGIOL директно в устата на Вашето дете с помощта на спринцовката за перорални форми, доставена с бутилката.
Dutch: Ondersteuning en behandeling:
Bulgarian: Поддържащи мерки и лечение
Dutch: Gelijktijdige toediening van colestyramine of colestipol met propranolol resulteerde in een daling tot 50% van de concentraties van propranolol.
Bulgarian: Едновременното приложение на холестирамин или колестипол с пропранолол води до намаляване на концентрацията на пропранолол до 50%.
Dutch: De werkzame stof is propranolol.
Bulgarian: Активното вещество е пропранолол.
Dutch: Algemene anesthesie
Bulgarian: Обща анестезия
Dutch: Als een infectie van de onderste luchtwegen optreedt in combinatie met dyspneu en piepende ademhaling, moet de behandeling tijdelijk worden gestopt.
Bulgarian: В случай на инфекция на долните дихателни пътища, свързана със задух и хрипове, лечението трябва временно да се спре.
Dutch: • Het metabolisme van propranolol is gedaald bij gelijktijdige toediening van kinidine, wat leidt tot een twee- of drievoudige stijging van de bloedconcentratie en een grotere mate van klinische bètablokkering.
Bulgarian: Метаболизмът на пропранолол се намалява от едновременното приложение на хинидин, което води до три пъти по-висока концентрация в кръвта и по-голяма степен на клинична бета блокада.
Dutch: Tijdstip van inname
Bulgarian: Време за прием
Dutch: 120 ml oplossing, in een type III amberkleurige glazen fles met een inzetstuk in polyethyleen van lage dichtheid en een kindveilige schroefdop van polypropyleen, voorzien van een doseerspuit voor orale toediening van polypropyleen, gegradueerd in mg propranololbase.
Bulgarian: 120 ml разтвор в бутилка тип III от тъмно стъкло, с вложка от полиетилен с ниска плътност и защитена от деца капачка на винт, която се доставя с полипропиленова спринцовка за перорални форми, градуирана в mg пропранолол база.
Dutch: Bij kinderen met diabetes moet de controle van de bloedglucosespiegel vaker gebeuren en opgevolgd worden door de endocrinoloog.
Bulgarian: При деца с диабет трябва да се наблюдава по-често нивото на кръвната захар от ендокринолог.
Dutch: Met betrekking tot centraal werkende antihypertensiva kunnen bètablokkers rebound-hypertensie verergeren na abrupte onttrekking van clonidine.
Bulgarian: По отношение на централнодействащите антихипертензивни средства, бетаблокерите могат да обострят рибаунд хипертонията, която е резултат от внезапно спиране на приема на клонидин.
Dutch: Propranolol is een substraat voor het intestinale effluxtransporteiwit, P-glycoproteïne (P-gp).
Bulgarian: Пропранолол е субстрат на чревния ефлуксен транспортер Р-гликопротеин (P-gp).
Dutch: Breng de spuit in uw baby's mond en plaats hem tegen de binnenkant van de wang.
Bulgarian: Поставете спринцовата в устата на Вашето бебе, насочена към вътрешната страна на бузата.
Dutch: • Informatie over de aandoeningen waarvoor HEMANGIOL niet mag worden gegeven
Bulgarian: Информация за условията, при които HEMANGIOL не трябва да се прилага
Dutch: Gooi de spuit weg als de fles leeg is.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката, когато лекарството в бутилката свърши.
Dutch: Als u uw kind borstvoeding geeft
Bulgarian: Ако кърмите детето си
Dutch: • Problemen met de bloedsomloop waardoor de tenen en vingers gevoelloos en bleek zijn,
Bulgarian: Проблеми с кръвообращението, от които пръстите на краката и ръцете са изтръпнали и бледи
Dutch: Kinderen jonger dan 1 jaar met een groot faciaal infantiel hemangioom moeten grondig onderzocht worden op mogelijke arteriopathie, geassocieerd met het PHACE-syndroom, door magnetische resonantieangiografie van het hoofd en de nek en door cardiale beeldvorming voor de aortaboog alvorens een behandeling met propranolol te overwegen.
Bulgarian: Кърмачета с голям лицев хемангиом в детска възраст трябва да бъдат щателно изследвани за потенциална артериопатия, свързана с PHACE синдром, чрез магнитно-резонансна ангиография на главата и шията и изображения на сърцето, които включват аортната дъга, преди да се обмисля прилагане на лечение с пропранолол.
Dutch: • Prinzmetal-angina
Bulgarian: Ангина на Prinzmetal
Dutch: • Astma of een voorgeschiedenis van bronchospasme
Bulgarian: Астма или анамнеза за бронхоспазъм
Dutch: Bij een acute bronchopulmonale anomalie moet de behandeling uitgesteld worden.
Bulgarian: В случай на остра бронхо-белодробна аномалия започването на лечението трябва да се отложи.
Dutch: Verwijder de spuit
Bulgarian: Извадете спринцовката
Dutch: • Verhoogd kaliumgehalte in het bloed.
Bulgarian: Повишено ниво на калий в кръвта
Dutch: Er moet gespecialiseerd advies gevraagd worden.
Bulgarian: Да се потърси консултация със специалист.
Dutch: • problemen heeft met de bloedsomloop waardoor de tenen en vingers gevoelloos en bleek zijn.
Bulgarian: има проблеми с кръвообращението, от които пръстите на краката и ръцете му са изтръпнали и бледи.
Dutch: Niettemin werden tijdens het gebruiksprogramma in schrijnende gevallen en in de literatuur verschillende gevallen van hypoglykemie met een gerelateerd hypoglykemisch insult gemeld, vooral tijdens een vastenperiode bij een intercurrente ziekte (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Въпреки това има няколко съобщения за хипогликемия, свързани с хипогликемичен припадък, по време на програмата с милосърдна цел и в литературата, особено в случаи на гладуване при интеркурентни заболявания (вж. точка 4.4).
Dutch: • Geneesmiddelen voor diabetes,
Bulgarian: лекарства за лечение на диабет,
Dutch: Haal de fles en de doseerspuit voor orale toediening uit de doos en neem de spuit uit de plastic zak.
Bulgarian: Извадете бутилката и спринцовката за перорални форми от кутията и извадете спринцовката от найлоновата торбичка.
Dutch: Breng het uiteinde van de doseerspuit voor orale toediening in de rechtopstaande fles en duw de zuiger helemaal naar beneden.
Bulgarian: Поставете спринцовката за перорални форми в изправената бутилка и натиснете буталото докрай.
Dutch: Propyleenglycol .....................................................2,60 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Bulgarian: Пропиленгликол……………………………………………….2.60mg
Dutch: Breng de fles rechtop en verwijder de volledige spuit uit de fles.
Bulgarian: Обърнете бутилката в изправено положение и отстранете спринцовката от бутилката.
Dutch: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne
Bulgarian: 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op 10 personen)
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)
Dutch: Wat is HEMANGIOL?
Bulgarian: Какво представлява HEMANGIOL
Dutch: • Bronchitis (ontsteking van de bronchiën),
Bulgarian: Бронхит (възпаление на бронхите)
Dutch: Dit is bij een hoge dosering of langere duur van de behandeling ook van toepassing op kinderen die borstvoeding krijgen van moeders die behandeld worden met corticosteroïden (zie rubriek 4.4 betreffende hypoglykemie).
Bulgarian: Това важи също и когато децата са кърмени от майки, лекувани с кортикостероиди в случай на високи дози или продължително лечение (вж. точка 4.4 относно хипогликемия).
Dutch: Risico op bronchospasme
Bulgarian: Рискове от бронхоспазъм
Dutch: • HEMANGIOL is een heldere, kleurloze tot lichtgele drank met een fruitgeur.
Bulgarian: HEMANGIOL е бистър, безцветен до бледожълт перорален разтвор с мирис на плодове.
Dutch: De doos bevat de volgende voorwerpen die u nodig heeft om het geneesmiddel toe te dienen: - De glazen fles bevat een drank van 120 ml propranolol - De doseerspuit voor orale toediening (via de mond) met een schaalverdeling in milligrammen
Bulgarian: Извадете предметите от кутията Картонената опаковка съдържа следните предмети, които ще Ви бъдат необходими, за да приложите лекарството: - сътклена бутилка, съдържаща 120 ml пропранолол перорален разтвор - спринцовка за перорални форми, градуирана в mg, предоставена с това лекарство.
Dutch: • Minder ernstig: bleekheid, vermoeidheid, zweten, beven, hartkloppingen, angst, honger, moeite met wakker worden.
Bulgarian: леки: бледност, умора, изпотяване, треперене, сърцебиене, тревожност, глад, трудно събуждане.
Dutch: 1 fles van 120 ml en 1 doseerspuit voor orale toediening.
Bulgarian: Перорален разтвор 1 бутилка от 120 ml и 1 спринцовка за перорални форми.
Dutch: HEMANGIOL 3,75 mg/ml drank propranolol
Bulgarian: HEMANGIOL 3,75 mg/ml перорален разтвор пропранолол
Dutch: Heldere, kleurloze tot lichtgele drank met een fruitgeur.
Bulgarian: Бистър, безцветен до бледожълт перорален разтвор с мирис на плодове.
Dutch: Daarom zal uw kind gedurende 2 uur na de eerste dosis of na het verhogen van de dosis onder nauwlettende klinische controle en hartmonitoring staan (in het ziekenhuis).
Bulgarian: Ето защо детето Ви ще бъде под непрекъснато клинично проследяване и наблюдение на сърдечната честота в продължение на 2 часа след приема на първата доза или след увеличаване на дозата.
Dutch: • Cardiale symptomen van lichte tot matig ernstige vergiftiging zijn een verlaagde hartslag en hypotensie.
Bulgarian: Сърдечните симптоми на леко до умерено отравяне са намалена сърдечна честота и хипотония.
Dutch: In de literatuur werd bij enkele patiënten met groot geülcereerd hemangioom hyperkaliëmie gemeld (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Хиперкалиемия се съобщава в литературата при няколко пациенти с голям улцериращ хемангиом (вж. точка 4.4).
Dutch: HEMANGIOL 3,75 mg/ml drank
Bulgarian: HEMANGIOL 3,75 mg/ml перорален разтвор
Dutch: • De dosis moet altijd gemeten worden met behulp van de orale spuit die met de fles is meegeleverd.
Bulgarian: Дозата трябва винаги да се измерва с помощта на спринцовката за перорални форми,
Dutch: • Stap 8.
Bulgarian: Стъпка 8.