FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le groupe de coordination pour la procédure de reconnaissance mutuelle et la procédure décentralisée - médicaments à usage humain (CMD(h)) a établi que Zinnat nécessite d'être harmonisé.
Hungarian: A kölcsönös elismerés és decentralizált eljárások koordinációs csoportja - Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek (CMD(h)) úgy ítélte meg, hogy a Zinnat harmonizációt igényel.
French: Le 24 mai 2012, l'Agence européenne des médicaments a terminé un examen de Zinnat.
Hungarian: 2012. május 24-én az Európai Gyógyszerügynökség befejezte a Zinnat felülvizsgálatát.
French: Le CHMP a conclu que Zinnat doit être utilisé chez les adultes et les enfants à partir de l'âge de trois mois pour les affections suivantes:
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Zinnat-ot felnőtteknél és három hónapos kor feletti gyermekeknél a következő betegségek esetén kell alkalmazni:
French: EMA/CHMP/339191/2012 rev1 EMEA/H/A-30/1157
Hungarian: kiadás EMEA/H/A-30/1157
French: Ayant harmonisé les indications, le CHMP a également harmonisé les recommandations sur l'utilisation de Zinnat chez les adultes et les enfants et chez les patients présentant une fonction rénale ou hépatique réduite.
Hungarian: A javallatok harmonizációját követően a CHMP a felnőtteknél és gyermekeknél, valamint a csökkent vese- vagy májfunkciójú betegeknél alkalmazott Zinnat használatára vonatkozó ajánlásokat is harmonizálta.
French: Le 20 avril 2010, la Commission européenne a saisi le CHMP, afin d'harmoniser les autorisations de mise sur le marché pour Zinnat dans l'UE.
Hungarian: 2010. április 20-án az Európai Bizottság a CHMP elé terjesztette az ügyet a Zinnat európai unióbeli forgalomba hozatali engedélyeinek harmonizálása céljából.
French: Questions et réponses sur Zinnat et noms associés (céfuroxime axétil, comprimés 125, 250, et 500 mg et granulés 125, 250, et 500 mg pour suspension buvable) EMA/CHMP/339191/2012
Hungarian: Kérdések és válaszok a Zinnat-tal és kapcsolódó nevekkel (cefuroxim-axetil, 125, 250 é 500 mg tabletta és 125, 250 és 500 mg granulátum orális szuszpenzióhoz) kapcsolatba EMA/CHMP/339191/2012
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Zinnat?
Hungarian: Miért került sor a Zinnat felülvizsgálatára?
French: Le CHMP a convenu que Zinnat ne doit plus être utilisé pour le traitement des pneumonies communautaires (infections des poumons acquises en dehors de l'hôpital) et de la gonorrhée (infection sexuellement transmissible due à une bactérie appelée Neisseria gonorrhoeae) car il n'existe pas suffisamment de données cliniques disponibles à l'appui de ces indications.
Hungarian: A CHMP egyetértett azzal, hogy a Zinnat többé nem alkalmazható a közösségben szerzett pneumonia (kórházon kívül szerzett tüdőgyulladás) és a gonorrhoea (a Neisseria gonorrhoeae nevű baktérium okozta, nemi úton terjedő fertőzés) kezelésére, mivel nem áll rendelkezésre elegendő klinikai adat ezeknek a javallatoknak az alátámasztására.
French: Zinnat est un antibiotique utilisé pour traiter certaines infections causées par des bactéries, notamment les infections des voies respiratoires telles que l'amygdalite et la pharyngite (infections de la gorge), les infections des voies urinaires (infections des structures qui transportent l'urine), les infections de la peau, les infections des tissus mous (infections des tissus juste sous la peau) et la maladie de Lyme (infection bactérienne transmise aux humains par des tiques infectées).
Hungarian: A Zinnat baktériumok okozta bizonyos fertőzések, többek között légúti fertőzések, pl. a tonszillitisz (mandulagyulladás) és a faringitisz (torokgyulladás), a húgyuti fertőzések, a bőrfertőzések, a lágyrészfertőzések (a bőr alatti szövetek fertőzései) és a Lyme-kór (emberekre fertőzött kullancsok közvetítésével átterjedő bakteriális fertőzés) kezelésére alkalmazott antibiotikum.
French: Questions et réponses sur Zinnat et noms associés (céfuroxime axétil, comprimés 125, 250, et 500 mg et granulés 125, 250, et 500 mg pour suspension buvable)
Hungarian: Kérdések és válaszok a Zinnat-tal és kapcsolódó nevekkel (cefuroxim-axetil, 125, 250 és 500 mg tabletta és 125, 250 és 500 mg granulátum orális szuszpenzióhoz) kapcsolatban
French: Le principe actif, le céfuroxime axétil, appartient au groupe des «céphalosporines».
Hungarian: Hatóanyaga, a cefuroxim-axetil, az úgynevezett cefalosporinok csoportjához tartozik.
French: Cela a conduit à des divergences entre les États membres sur la façon dont le médicament peut être utilisé, comme le montrent les différences apparaissant dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP), l'étiquetage et les notices dans les différents pays de l'UE.
Hungarian: Ennek következményeképpen a tagállamokban eltérő módon alkalmazták a gyógyszert, ami a különböző EU országokban használt alkalmazási előírások, címkeszövegek és betegtájékoztatók közötti különbségekben is megmutatkozik.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'il est nécessaire d'harmoniser les informations de prescription pour Zinnat dans l'Union européenne (UE).
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Európai Unióban (EU) harmonizálni kell a Zinnat felírására vonatkozó tájékoztatást.
French: Le CHMP a également décidé que Zinnat ne doit plus être utilisé en traitement séquentiel (lors du passage des patients d'un traitement par injection à un traitement par voie orale) à cause d'une diminution significative de l'exposition au principe actif lors du passage à la forme orale.
Hungarian: A CHMP úgy döntött továbbá, hogy a Zinnat a továbbiakban nem alkalmazható szekvenciális terápiaként (amely során injekciós készítményről szájon át adható készítményre váltanak át), tekintettel arra, hogy a szájon át adható készítményre váltáskor a hatóanyag-expozíció jelentős mértékben csökken.
French: Il agit en se fixant aux protéines présentes à la surface des bactéries, ce qui empêche les bactéries de construire leurs parois cellulaires, et finit par les tuer.
Hungarian: Ez meggátolja a baktériumok sejtfalának építését, ami végül a baktériumsejtek pusztulásához vezet.
French: • Infections non compliquées de la peau et des tissus mous.
Hungarian: • Szövődménymentes bőr- és lágyrészfertőzések.
French: • Cystite (infection de la vessie).
Hungarian: • Cystitis (a húgyhólyag fertőzése).
French: Qu'est-ce que Zinnat?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Zinnat?
French: • Amygdalite et pharyngite aiguës à streptocoques (infections des amygdales et de la gorge).
Hungarian: • Streptococcus-okozta akut tonsillitis és pharyngitis (a mandulák és a torok fertőzései).
French: • Exacerbations (poussées) aiguës de bronchite chronique.
Hungarian: • Krónikus bronchitis (hörghurut) akut exacerbatiója (fellángolása).
French: • Sinusite bactérienne aiguë (infection des sinus).
Hungarian: • Akut bakteriális sinusitis (az orrmelléküregek fertőzése).
French: • Otite moyenne aiguë (infection de l'oreille moyenne).
Hungarian: • Akut otitis media (a középfül fertőzése).
French: • Pyélonéphrite (infection du rein).
Hungarian: • Pyelonephritis (vesefertőzés).
French: Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin au plus vite.
Hungarian: Ilyen esetben mihamarabb tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
French: Évitez tout effort inutile car cela pourrait augmenter le risque de rupture d'un tendon.
Hungarian: Kerülje a szükségtelen terhelést, mivel az fokozhatja az ínszakadás kockázatát.
French: Libellé recommandé
Hungarian: Ajánlott szövegezés
French: Avant de prendre ce médicament
Hungarian: A gyógyszer szedése előtt
French: Par conséquent, l'utilisation concomitante de corticoïdes doit être évitée.
Hungarian: Kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása ezért kerülendő.
French: Vous déciderez avec votre médecin de la poursuite de votre traitement en envisageant également le recours à un antibiotique d'une autre famille .
Hungarian: Ön és kezelőorvosa döntenek majd a kezelés folytatásáról, a más csoportokba tartozó antibiotikumok alkalmazásának lehetőségét is figyelembe véve.
French: B. Notice : information du patient
Hungarian: B. Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
French: Le ou les membres atteints doivent être traités de façon appropriée (par exemple immobilisation).
Hungarian: Az érintett végtagot megfelelően kezelni kell (például immobilizáció).
French: • Tuberculose
Hungarian: • Tuberculosis
French: Remarque : les indications sont regroupées sous des titres ou termes généraux englobant la même entité médicale ; toutes les modifications s'appliquent aussi bien aux termes généraux qu'aux soustitres, le cas échéant.
Hungarian: Megjegyzés: a javallatok olyan címszavak vagy gyűjtőfogalmak alatt vannak csoportosítva, amelyek ugyanazt az orvosi entitást foglalják magukban; az összes változtatás értelemszerűen vonatkozik a gyűjtőfogalomra és az alcímszavakra egyaránt.
French: Rubrique 2 : avertissements et précautions
Hungarian: 2. pont: Figyelmeztetések és óvintézkedések
French: Chez les sujets à risque (alcoolisme chronique, tabagisme, âge supérieur à 65 ans)
Hungarian: Kockázatnak kitett egyéneknél (krónikus alkoholizmus, dohányzás, 65 éven felüli betegek)
French: Rubrique 4.8 : effets indésirables
Hungarian: 3. 4.8 pont: Nemkívánatos hatások, mellékhatások
French: Pendant la prise de ce médicament
Hungarian: A gyógyszer szedésekor
French: La mise en garde nouvelle ou actuelle relative aux neuropathies périphériques devra au minimum inclure les informations suivantes :
Hungarian: Egy a perifériás neuropathiákra vonatkozó, új vagy jelenleg érvényben lévő figyelmeztetésnek legalább a következő információkat tartalmaznia kell:
French: Dans le cas où les spécialités ne disposeraient plus d'indications autorisées avec un rapport bénéfice/risque positif, les autorités nationales compétentes devront alors prendre les mesures appropriées en ligne avec les conclusions de cette procédure conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Hungarian: Amennyiben egy gyógyszernek már egyetlen olyan jóváhagyott javallata sincs, melynek pozitív az előny-kockázat mérlege, akkor a nemzeti illetékes hatóságnak a 2001/83/EK irányelv 31. cikkében foglaltak szerint meg kell hoznia a megfelelő intézkedést a jelen eljárásra vonatkozó következtetésekkel összhangban.
French: Pneumonie nosocomiale
Hungarian: Nosocomialis pneumonia
French: Endocardite
Hungarian: Endocarditis
French: Dans ce cas, arrêtez de prendre [nom du produit] et informez-en immédiatement votre médecin afin de prévenir une évolution vers un état potentiellement irréversible.
Hungarian: Ha ilyen előfordul, hagyja abba a(z) <készítmény neve> szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, hogy megelőzze egy esetlegesen visszafordíthatatlan állapot kialakulását.
French: Otite externe
Hungarian: Otitis externa
French: La nouvelle mise en garde suivante doit être insérée au début des mises en garde relatives aux problèmes de sécurité :
Hungarian: A következő új figyelmeztetést a biztonságossági kérdésekre vonatkozó Figyelmeztetések elején kell feltüntetni:
French: Le risque est plus important si vous êtes âgé(e) (plus de 60 ans), si vous avez eu une greffe d'organe, si vous avez des problèmes rénaux ou si vous prenez un traitement par des corticoïdes.
Hungarian: A kockázat fokozottabb, ha Ön időskorú (60 évesnél idősebb), szervátültetésen esett át, veseproblémái vannak, vagy jelenleg kortikoszteroid-kezelésben részesül.
French: Pour les produits contenant de la lévofloxacine et destinés à une administration systémique, la liste des facteurs de risque, figurant dans le premier paragraphe ci-dessus, devra inclure en outre « chez les patients recevant des doses quotidiennes de 1 000 mg de lévofloxacine ».
Hungarian: Szisztémásan alkalmazott levofloxacin-tartalmú készítmények esetében a fent említett első mondatban a kockázati tényezők felsorolásánál a „a levofloxacin 1000 mg-os napi adagjával kezelt betegeknél" kiegészítést is fel kell tüntetni.
French: Le résumé des caractéristiques du produit et la notice sont susceptibles de faire l'objet d'une mise à jour ultérieure par les autorités compétentes de l'État membre, en liaison avec l'État membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures prévues au chapitre 4 du titre III de la directive 2001/83/CE.
Hungarian: A kísérőiratokat a tagállam illetékes hatósága lényegesen módosíthatja a referencia tagállammal egyetértésben, ha szükséges, a 2001/83/EK irányelv, III. címének, 4. fejezetében leírtaknak megfelelően.
French: • Prostatite aiguë et chronique, y compris les formes sévères
Hungarian: • Akut és krónikus prostatitis, a súlyos formákat is beleértve
French: En outre, pour la substance active mentionnée ci-dessous, les indications suivantes doivent également être supprimées : Péfloxacine
Hungarian: Az alább megnevezett hatóanyag esetében a következő javallatokat szintén törölni kell: Pefloxacin
French: Effets indésirables graves, durables, invalidants et potentiellement irréversibles
Hungarian: Hosszan tartó, rokkantságot okozó és esetlegesen visszafordíthatatlan súlyos mellékhatások
French: Libellé recommandé pour les indications de catégorie 1
Hungarian: Az 1. kategóriájú javallatok ajánlott szövegezése
French: Outre les modifications recommandées ci-dessous, la phrase suivante doit être incluse à la fin de la rubrique 4.1 pour toutes les spécialités à base de quinolones et fluoroquinolones :
Hungarian: Az alább ajánlott módosításokon kívül a következő mondatot fel kell tüntetni az összes kinolon- és fluorokinolon-tartalmú gyógyszer esetében a 4.1 pont végén:
French: Rubrique 4.1 : indications thérapeutiques
Hungarian: 4.1 pont: Terápiás javallatok
French: La mise en garde actuelle relative aux tendinopathies/affections des tendons doit être modifiée de façon à mentionner les facteurs de risque, le délai d'apparition et la nécessité d'un suivi des patients, et devra au minimum inclure les informations suivantes (ou être ajoutée en tant que nouvelle mise en garde si manquante):
Hungarian: A tendinopathiákra/ínrendellenességekre vonatkozó, jelenleg érvényben lévő figyelmeztetést módosítani kell a kockázati tényezők, a jelentkezésig eltelő idő, valamint a betegek ellenőrzésének szükségessége tekintetében, és legalább a következő információkat fel kell tüntetni (vagy hozzá kell adni amennyiben hiányoznak:
French: La mise en garde relative aux tendinopathies/affections des tendons doit être insérée/modifiée comme suit :
Hungarian: A tendinopathiákra/ínrendellenességekre vonatkozó figyelmeztetést a következők szerint kell feltüntetni/módosítani:
French: La mise en garde relative aux neuropathies périphériques doit être insérée/modifiée comme suit :
Hungarian: A perifériás neuropathiákra vonatkozó figyelmeztetést a következők szerint kell feltüntetni/módosítani:
French: Le traitement de ces patients par [DCI] devra être instauré uniquement en l'absence d'alternative thérapeutique et après évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque (voir également rubrique 4.3).
Hungarian: Ilyen betegeknél csak egyéb kezelési lehetőségek hiányában és az előny/kockázat gondos értékelését követően szabad [INN]-kezelést kezdeni (lásd még 4.3 pont).
French: L'inflammation et les ruptures de tendons peuvent se produire dès les premières 48 heures du traitement et jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du traitement par [nom du produit].
Hungarian: Az íngyulladás és ínszakadás a kezelés első 48 órájában, de akár a <készítmény neve>-kezelés leállítása után hónapokkal is jelentkezhet.
French: Rubrique 4.4 : mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Hungarian: 2. 4.4 pont: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
French: Prévention des infections dans le cadre d' interventions chirurgicales
Hungarian: Műtéti beavatkozások esetén fertőzés megelőzése
French: Ces modifications des rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit et de la notice sont le résultat de la procédure d'arbitrage.
Hungarian: A kísérőiratok érintett pontjainak módosítása a referral eljárás következménye.
French: • Tuberculose pulmonaire due à des mycobactéries résistantes, en particulier chez les patients immunodéprimés (antituberculeux mineur)
Hungarian: • Rezisztens mycobacteriumok által okozott pulmonalis tuberculosis, különösen immunhiányos betegeknél (minor antituberkulotikum)
French: Le traitement par [DCI] doit être immédiatement interrompu dès les premiers signes ou symptômes d'un effet indésirable grave et les patients doivent être invités à contacter leur médecin pour un avis médical.
Hungarian: A(z) [INN] alkalmazását bármilyen súlyos mellékhatásra jellemző jel vagy tünet első jelentkezésekor azonnal le kell állítani, és a betegnek azt kell javasolni, hogy tanácsért forduljon a gyógyszert felíró orvoshoz.
French: L'utilisation de [DCI] doit être évitée chez les patients ayant présenté des effets indésirables graves lors de l'utilisation antérieure de médicaments contenant une quinolone ou une fluoroquinolone (voir rubrique 4.8).
Hungarian: A(z) [INN] alkalmazását el kell kerülni azoknál a betegeknél, akik korábban kinolon- vagy fluorokinolon-tartalmú készítmények alkalmazásakor súlyos mellékhatást tapasztaltak (lásd 4.8 pont).
French: Des tendinites et des ruptures de tendon (affectant particulièrement mais pas uniquement le tendon d'Achille), parfois bilatérales, peuvent survenir dès les premières 48 heures du traitement par les quinolones et fluoroquinolones, et leur survenue a été rapportée jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du traitement.
Hungarian: Az íngyulladás és az ínszakadás (különösen - de nem kizárólag - az Achilles-íné) már a kinolon vagy fluorokinolon-kezelés megkezdését követő 48 órán belül jelentkezhet, néha mindkét oldalon, és a kezelés abbahagyását követően hónapokkal később is jelentették előfordulását.
French: Le risque de tendinite et de rupture de tendon est augmenté chez les patients âgés, les patients présentant une insuffisance rénale, les patients ayant reçu des greffes d'organes solides et ceux traités simultanément par des corticoïdes.
Hungarian: Az íngyulladás és az ínszakadás kockázata nagyobb idősebb betegeknél, vesekárosodásban szenvedő betegeknél, szervtranszplantáción átesett betegeknél, illetve egyidejűleg kortikoszteroidokkal kezelt betegek esetében.
French: • Sepsis dû aux infections urogénitales mentionnées ci-dessus
Hungarian: • A fent említett urogenitalis fertőzések okozta szepszis
French: Les corticoïdes ne doivent pas être utilisés si des signes de tendinopathie apparaissent.
Hungarian: Tendinopathia tüneteinek jelentkezésekor kortikoszteroidok nem alkalmazhatók.
French: • Sinusite aiguë (en dernière intention)
Hungarian: • Akut sinusitis (utolsó vonalbeli)
French: Si vous présentez l'un de ces effets indésirables après avoir pris [nom du produit], contactez immédiatement votre médecin avant de poursuivre le traitement.
Hungarian: Ha a(z) [készítmény neve] alkalmazását követően a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon kezelőorvosához, mielőtt folytatná a kezelést.
French: • Pneumonie o Pneumonie, en particulier lorsqu'elle est due à des germes dits « problématiques » tels que : E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella ou Staphylococcus o Pneumonie, tout particulièrement si elle est due à des bactéries telles que Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella ou Staphylococcus
Hungarian: • Pneumonia o Pneumonia, különösen, ha úgynevezett „problémás" patogének okozzák, például: E. coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella vagy Staphylococcus o Pneumonia, főként, ha a kórokozó baktérium például Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus, Pseudomonas, Legionella vagy Staphylococcus
French: • Tuberculose, dans le cadre d'une polythérapie
Hungarian: • Tuberculosis, kombinációs kezelés részeként
French: Le nouvel libellé suivant doit être ajouté après la liste des effets indésirables :
Hungarian: A következő új szöveget kell feltüntetni a mellékhatások felsorolása után:
French: • Pharyngite
Hungarian: • Pharyngitis
French: pyélocystite,
Hungarian: pyelocystitis,
French: • Inhalation d'anthrax (charbon): prophylaxie après exposition et traitement curatif
Hungarian: • Inhalációs anthrax: posztexpozíciós prophylaxis és kuratív kezelés
French: • Gonorrhée • Urétrite gonococcique chez l'Homme
Hungarian: • Gonorrhoea • Gonorrhoeás urethitis emberben
French: Les médicaments antibactériens de type fluoroquinolone/quinolone, y compris [nom du produit], ont été associés à des effets indésirables très rares mais graves, dont certains peuvent être persistants (durant des mois ou des années), invalidants ou potentiellement irréversibles.
Hungarian: A fluorokinolon vagy kinolon antibiotikumot tartalmazó gyógyszerek - köztük a(z) [készítmény neve] - alkalmazása nagyon ritkán előforduló, de súlyos mellékhatásokkal jár, melyek némelyike hosszan fennálló (hónapokig vagy évekig tartó) rokkantságot okoz vagy esetlegesen visszafordíthatatlan.
French: Dès les premiers signes de tendinite (par exemple gonflement douloureux, inflammation), le traitement par [DCI] doit être interrompu et le recours à un autre traitement doit être envisagé.
Hungarian: A(z) [INN]-kezelést a tendinitis első jeleinek (például fájdalmas duzzanat, gyulladás) jelentkezésekor le kell állítani, és más kezelést kell megfontolni.
French: Infections respiratoires basses
Hungarian: Alsó légúti fertőzések
French: Les indications mentionnées dans le tableau ci-dessous devront être restreintes pour toutes les spécialités à base de quinolones/fluoroquinolones, de sorte qu'elles soient utilisées uniquement lorsque les antibiotiques habituellement recommandés pour le traitement de ces infections sont jugés inappropriés.
Hungarian: Az alábbi táblázatban megadott javallatokat az összes kinolon-/fluorokinolon-tartalmú készítmény esetében arra az esetre kell korlátozni, ha az adott fertőzések kezelésére általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek.
French: Tendinite et rupture des tendons
Hungarian: Íngyulladás és ínszakadás
French: • Prophylaxie péri-opératoire dans le cadre d'une chirurgie urologique invasive
Hungarian: • Perioperatív prophylaxis invazív urológiai műtétek esetén
French: • Sinusite o Sinusite
Hungarian: • Sinusitis o Sinusitis
French: (compliquée ou non compliquée) o Prostatite à E. coli o Prostatite, orchi-épididymite o Prostatite, infection de l'épididyme et du testicule o Prostatite sévère
Hungarian: (szövődményes vagy szövődménymentes) o E. coli okozta prostatitis o Prostatitis, epididymo-orchitis o Prostatitis, a mellékhere és a here fertőzése o Súlyos prostatitis
French: • Salmonelloses (portage)
Hungarian: • Salmonella-fertőzések (hordozó)
French: • Infections hépatobiliaires
Hungarian: • Hepatobiliaris fertőzések
French: • Salmonelloses (porteur) • Porteur de germes de salmonellose
Hungarian: • Salmonella-fertőzések (hordozó) • Salmonella-hordozás
French: • Infection aiguë non compliquée du bas appareil urinaire (cystite simple)
Hungarian: • Akut szövődménymentes alsó húgyúti fertőzés (egyszerű cystitis)
French: • Prévention des infections dues à des bactéries sensibles à l'ofloxacine (prophylaxie des infections chez des patients dont la résistance aux infections est significativement réduite [états neutropéniques, par exemple])
Hungarian: • Ofloxacin-érzékeny patogének által okozott fertőzések megelőzése [fertőzések prophylaxisa olyan betegeknél, akiknél jelentősen csökkent a fertőzésekkel szembeni ellenálló-képesség (például neutropeniás állapotokban)]
French: En outre, pour les substances actives suivantes, les indications mentionnées doivent être modifiées comme recommandé ci-dessous, en tenant compte du type d'indications validées au niveau national:
Hungarian: Továbbá a következő hatóanyagok esetében az alábbiakban ajánlottak szerint kell módosítani a következő javallatokat:
French: • Prostatite o Prostatite o Prostatite bactérienne chronique o Prostatite aiguë due à Escherichia coli
Hungarian: • Prostatitis o prostatitis o krónikus bakteriális prostatitis o Escherichia coli okozta akut prostatitis
French: • Infection chez les patients immunodéprimés
Hungarian: • Immunhiányos betegek fertőzése
French: • Cystite aiguë simple non compliquée chez la femme adulte pré-ménopausée
Hungarian: • Egyszerű szövődménymentes akut cystitis premenopausában lévő felnőtt nőknél