FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Betaferon is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen die multipele sclerose (MS) hebben.
Bulgarian: Betaferon е лекарство, което се използва за лечение на възрастни с множествена склероза (МС).
Dutch: In een van de twee studies werd een significante verlenging van de tijd tot invalidiseringsprogressie aangetoond (risicoreductie van 31% door Betaferon) en van de tijd tot rolstoelafhankelijkheid (39%).
Bulgarian: Едно от двете проучвания показва значително забавяне във времето до прогресията на инвалидността (31 % намаление на риска поради Betaferon) и във времето до достигане на зависимост от инвалиден стол (39 %).
Dutch: Betaferon mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige depressie of die zelfmoordgedachten hebben.
Bulgarian: Betaferon не трябва да се прилага при пациенти, които страдат от тежка форма на депресия или имат мисли за самоубийство.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Betaferon zijn griepachtige symptomen (inclusief koorts, koude rillingen, gewrichtspijn, malaise [zich beroerd voelen], zweten, hoofdpijn en spierpijn) en reacties op de injectieplaats.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Betaferon са грипоподобни симптоми (включително висока температура, втрисане, болки в ставите, неразположение [чувство на дискомфорт], изпотяване, главоболие и болки в мускулите) и реакции на мястото на инжектиране.
Dutch: Betaferon is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van MS.
Bulgarian: Betaferon се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на МС.
Dutch: Overige informatie over Betaferon
Bulgarian: Допълнителна информация за Betaferon:
Dutch: Bijwerkingen zijn aan het begin van de behandeling gebruikelijk, maar nemen doorgaans af als de behandeling wordt voortgezet.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са чести в началото на лечението, но обикновено намаляват в хода на лечението.
Dutch: Waarom is Betaferon geregistreerd in de EU?
Bulgarian: Защо Betaferon е разрешен за употреба в ЕС?
Dutch: • met ‘relapsing-remitting' MS, waarbij de patiënt aanvallen (relapsen) heeft tussen periodes zonder symptomen (remissies), en ten minste twee aanvallen in de afgelopen twee jaar;
Bulgarian: които имат МС от вида, известен като „пристъпно-ремитентна", когато пациентът има пристъпи (релапси) между периоди без симптоми (ремисии), при пациенти с най-малко два релепса през последните две години;
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Betaferon worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Betaferon, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Dutch: Het middel wordt toegediend via injectie onder de huid.
Bulgarian: Betaferon се прилага чрез подкожна инжекция.
Dutch: Betaferon was werkzamer dan de placebo bij het verminderen van het aantal relapsen per jaar: patiënten die het geneesmiddel kregen hadden gemiddeld 0,84 relapsen per jaar, terwijl patiënten die een placebo kregen er 1,27 hadden.
Bulgarian: Betaferon е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на релапсите за година: пациентите, приемащи лекарството, са имали средно 0,84 релапса годишно, а пациентите на плацебо - 1,27.
Dutch: Betaferon bleek het risico op het ontwikkelen van klinisch bepaalde MS te verminderen: Van de patiënten die Betaferon kregen ontwikkelde 28% MS, tegenover 45% van de patiënten die een placebo kregen.
Bulgarian: Показано е, че Betaferon намалява риска от развитие на клинично изявена МС: 28 % от пациентите, получаващи Betaferon, са развили МС, в сравнение с 45 % от пациентите, получаващи плацебо.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Betaferon in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Betaferon?
Dutch: Betaferon is ook onderzocht bij 1 657 patiënten in twee studies met patiënten met secundaire progressieve MS die konden lopen, waarbij het middel werd vergeleken met een placebo.
Bulgarian: Betaferon е проучен също при 1 657 пациенти в две проучвания на пациенти с вторично прогресираща МС, които са били способни да вървят, като ефективността е сравнена с плацебо.
Dutch: Betaferon is verkrijgbaar als een poeder en een oplosmiddel waarvan een oplossing wordt bereid die een dosis van 250 microgram oplevert.
Bulgarian: Betaferon се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на разтвор, доставящ доза от 250 микрограма.
Dutch: Betaferon mag niet worden gebruikt bij patiënten met gedecompenseerde leverziekte (wanneer de lever beschadigd is en niet langer adequaat kan werken).
Bulgarian: Betaferon не трябва да се прилага при пациенти с декомпенсирано чернодробно заболяване (когато черният дроб е увреден и не може да функционира нормално).
Dutch: De werkzame stof in Betaferon is het eiwit interferon bèta-1b, dat behoort tot een groep interferonen die van nature door het lichaam kunnen worden geproduceerd om te helpen het lichaam tegen virussen en andere aanvallen te beschermen.
Bulgarian: Активното вещество в Betaferon е протеинът интерферон бета-1b от групата на интерфероните, който може да бъде естествено синтезиран от организма, за да му помогне да се бори срещу вируси и други атаки.
Dutch: • met secundair progressieve MS (het type MS dat volgt op relapsing-remitting MS) bij wie de ziekte actief is.
Bulgarian: които имат вторична прогресираща МС (форма на МС, която се развива след пристъпноремитентната МС), когато заболяването е активно.
Dutch: Hoe wordt Betaferon gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Betaferon?
Dutch: Hoe Betaferon precies werkt bij MS is nog niet bekend, maar de werkzame stof, interferon bèta-1b, lijkt het immuunsysteem te kalmeren en voorkomt relapsen van MS.
Bulgarian: Все още не е напълно изяснен точният механизъм, по който Betaferon действа при МС, но е доказано, че активното вещество интерферон бета-1b успокоява имунната система и предотвратява релапсите на МС.
Dutch: Patiënten mogen Betaferon zelf injecteren als ze hierin geoefend zijn.
Bulgarian: След като бъдат обучени, пациентите могат сами да си инжектират Betaferon.
Dutch: Betaferon werd gedurende een periode van twee jaar onderzocht bij 338 patiënten met relapsingremitting MS die zonder hulp konden lopen, waarbij het middel werd vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling).
Bulgarian: Betaferon е проучен в продължение на две години при 338 пациенти с пристъпно-ремитентна МС, способни да вървят без чужда помощ, като ефективността е сравнена с плацебо (сляпо лечение).
Dutch: Betaferon bevat de werkzame stof interferon bèta-1b.
Bulgarian: Betaferon съдържа активното вещество интерферон бета-1b (interferon beta-1b).
Dutch: Betaferon werd ook onderzocht bij 487 patiënten die eenmaal een demyelinisatie-aanval hadden doorstaan, die gedurende twee jaar Betaferon of een placebo kregen.
Bulgarian: Betaferon е проучен също при 487 пациенти с единичен пристъп на демиелинизация, които са получавали или Betaferon, или плацебо в продължение на две години.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Betaferon.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Betaferon вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor het gebruik van Betaferon.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежеланите реакции и ограниченията при Betaferon вижте листовката.
Dutch: Een overzicht van Betaferon en waarom het is geregistreerd in de EU
Bulgarian: Общ преглед на Betaferon и основания за разрешаване в ЕС
Dutch: Wat is Betaferon en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Betaferon и за какво се използва?
Dutch: De symptomen kunnen geheel of gedeeltelijk verdwijnen.
Bulgarian: Симптомите могат да отзвучат напълно или частично.
Dutch: Tijd tot CDMS
Bulgarian: Време до CDMS
Dutch: Op dit ogenblik is het niet mogelijk om te voorspellen welke patiënten bij deze groep behoren.
Bulgarian: Понастоящем не е възможно да се предвиди кои пациенти попадат в тази група.
Dutch: De optimale dosis is nog niet volledig opgehelderd.
Bulgarian: Оптималната доза още не е напълно уточнена.
Dutch: Lees de instructies zorgvuldig door en volg ze stap voor stap.
Bulgarian: Молим, внимателно прочетете инструкциите и ги следвайте стъпка по стъпка.
Dutch: Controleer de dosering altijd tweemaal.
Bulgarian: Винаги проверявайте по два пъти дозировката.
Dutch: Geen primair eindpunt
Bulgarian: Няма първична крайна точка
Dutch: Geachte patiënt,
Bulgarian: Уважаеми пациенти,
Dutch: Op basis van diergegevens (zie rubriek 5.3) is er een mogelijk verhoogd risico op spontane abortus.
Bulgarian: Въз основа на данни от проучвания при животни (вж. точка 5.3), съществува възможен повишен риск от спонтанен аборт.
Dutch: Deze verpakking dekt de behoefte van de patiënt voor de eerste 12 injecties.
Bulgarian: Тази опаковка покрива нуждите на пациента за първите 12 инжекции.
Dutch: Risico vermindering
Bulgarian: Намаление на риска
Dutch: 13353 Berlijn
Bulgarian: 13353 Berlin
Dutch: De instructies bestaan uit de volgende stappen:
Bulgarian: Инструкциите включват следните основни стъпки:
Dutch: De spuiten hebben speciale markeringen voor deze dosis.
Bulgarian: Спринцовките имат специални маркировки за тази доза.
Dutch: De precieze oorzaak van MS is onbekend.
Bulgarian: Точната причина за появата МС не е известна.
Dutch: Deze moet steriel blijven.
Bulgarian: Целта е той да остане стерилен.
Dutch: Er zijn echter enkele gegevens beschikbaar over kinderen en jongeren van 12 tot 16 jaar.
Bulgarian: Има обаче известни данни за деца и юноши на възраст между 12 и 16 години.
Dutch: Het is nog niet duidelijk of deze neutraliserende antistoffen de effectiviteit van de behandeling verminderen.
Bulgarian: Все още не е известно дали тези неутрализиращи антитела намаляват ефективността на лечението.
Dutch: ► Zorg voor een goed begin!
Bulgarian: За добро начало!
Dutch: Wordt niet apart verkocht.
Bulgarian: Не се продава отделно.
Dutch: Duur van de behandeling
Bulgarian: Продължителност на лечението
Dutch: Indien klinisch noodzakelijk, kan het gebruik van Betaferon tijdens de zwangerschap worden overwogen.
Bulgarian: Ако е клинично необходимо, употребата на Betaferon може да се обмисли по време на бременност.
Dutch: Dit kan leiden tot shock (collaps) en kan zelfs fataal zijn.
Bulgarian: Това може да доведе до шок (колапс), или дори да е фатално.
Dutch: De beslissing om de behandeling voort te zetten of te staken moet gebaseerd zijn op alle aspecten van de ziektestatus van de patiënt in plaats van alleen op de status van de neutraliserende activiteit.
Bulgarian: Решението за продължаване или спиране на лечението трябва да се базира по-скоро на всички аспекти от заболявнето на пациента, отколкото само на статуса на неутрализираща активност.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een ernstige allergische reactie (overgevoeligheid), die levensbedreigend kan worden.
Bulgarian: Това могат да са симптомите на тежка алергична реакция (свръхчувствителност), която може да стане животозастрашаваща.
Dutch: Noteer waar en wanneer u zichzelf voor het laatst een injectie heeft toegediend.
Bulgarian: Записвайте си къде и кога сте си поставили инжекция за последен път.
Dutch: Gebruik spuiten en naalden nooit opnieuw.
Bulgarian: - Никога не използвайте спринцовките или иглите повторно.
Dutch: U zult merken dat de behandeling binnen enkele weken deel uitmaakt van uw dagelijkse routinebezigheden.
Bulgarian: Сами ще установите, че след няколко седмици лечението ще се превърне в естествена част от ежедневието Ви.
Dutch: Dit zal u helpen bij het injecteren van precies de benodigde dosis.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да инжектирате само необходимата доза.
Dutch: Volg alstublieft nauwkeurig de instructies voor gebruik hieronder.
Bulgarian: Моля следвайте точно дадените по-долу инструкции за употреба.
Dutch: Net als bij alle therapeutische eiwitten bestaat het gevaar van immunogeniciteit.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини съществува възможност за развитие на имуногенност.
Dutch: De meerderheid van patiënten in beide behandelingsgroepen had geen invaliditeitsprogressie gedurende de periode van 5 jaar.
Bulgarian: Болшинството от пациентите и от двете групи не са имали прогресия на инвалидизацията в продължение на 5-годишния период.
Dutch: Er is zeer beperkte ervaring met blootstelling tijdens het tweede en derde trimester.
Bulgarian: Опитът от експозиция през втория и третия триместър е много ограничен.
Dutch: Er zijn geen misvormingen vastgesteld bij de overlevende dieren.
Bulgarian: Не са наблюдавани малформации при оцелелите животни.
Dutch: In een enkelvoudige genotoxiciteitsstudie (Ames test) is geen mutageen effect waargenomen.
Bulgarian: В едно единствено проучване за генотоксичност (тест на Ames) не е наблюдаван мутагенен ефект.
Dutch: Betaferon dient daarom niet bij deze populatie te worden gebruikt.
Bulgarian: По тази причина Betaferon не трябва да се използва при тази популация.
Dutch: Probeer om de injectie elke dag op dezelfde tijd toe te dienen.
Bulgarian: Старайте се да си поставяте инжекциите по едно и също време на деня.
Dutch: Als u bent vergeten om uzelf op de juiste tijd een injectie te geven, doe dit dan zodra u het zich herinnert en ga 48 uur later door met de volgende injectie.
Bulgarian: Ако сте забравили да си поставите инжекцията в определеното време, направете го веднага щом се сетите и след това поставете следващата инжекция след 48 часа.
Dutch: *Betaferon is zodanig samengesteld dat het een berekende overmaat van 20% bevat.
Bulgarian: Betaferon е така съставен, че да съдържа определен излишък от 20%.
Dutch: Praat erover met uw arts als u de behandeling stopt of wenst stop te zetten.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар ако спрете или желаете да спрете лечението.
Dutch: Er is geen informatie over het gebruik van Betaferon bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Bulgarian: Няма информация за употребата на Betaferon при деца под 12-годишна възраст.
Dutch: - Als u monoklonale gammopathie hebt.
Bulgarian: - Ако имате моноклонална гамапатия.
Dutch: ► Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство,
Dutch: Er is echter geen in vivo onderzoek gedaan en de klinische relevantie is niet duidelijk.
Bulgarian: Това обаче не е изследвано in vivo и клиничната му значимост не е установена.
Dutch: Als er meer dan drie uur zijn verstreken, moet u de klaargemaakte Betaferonoplossing weggooien en een nieuwe injectie bereiden.
Bulgarian: Ако са минали повече от 3 часа, изхвърлете приготвения разтвор на Betaferon и пригответе нова инжекция.
Dutch: Men heeft drie hoofdklassen interferonen geïdentificeerd: alfa, bèta en gamma.
Bulgarian: Познати са три големи класа интерферони: алфа, бета и гама.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 30 november 1995 Datum van laatste verlenging: 31 januari 2006
Bulgarian: 30.11.1995 Дата на последно подновяване: 31.01.2006
Dutch: In elk geval dient de behandeling uitsluitend te worden gegeven aan patiënten geclassificeerd als hoog risico.
Bulgarian: При всички случаи лечението трябва да се обмисли за пациенти, класифицирани с висок риск.
Dutch: 43% versus placebo
Bulgarian: 43% спрямо плацебо
Dutch: Dit is ook van toepassing op de titratieverpakking.
Bulgarian: Това се отнася и за опаковката за титриране.
Dutch: Betaferon is verkrijgbaar in verpakkingen van:
Bulgarian: Betaferon се предлага в опаковки:
Dutch: A-1121 Wenen
Bulgarian: A-1121
Dutch: Er zijn geen nieuwe ongewenste voorvallen in verband gebracht met de ontwikkeling van de neutraliserende activiteit.
Bulgarian: Нови нежелани реакции не се свързват с развитието на неутрализираща активност.
Dutch: De tabel bevat ook bijwerkingen die bij minder dan 10% optraden maar die significant geassocieerd waren met de behandeling.
Bulgarian: Таблицата включва и нежелани лекарствени реакции, които са били наблюдавани при помалко от 10%, но които имат значима връзка с лечението.
Dutch: Betaferon zelf heeft geen rechtstreekse invloed op het hart.
Bulgarian: Сам по себе си Betaferon не засяга сърцето директно.
Dutch: Dit gaat vaak samen met een verhoging van bepaalde bloedvetten (triglyceriden).
Bulgarian: Често това се придружава от повишение на някои мазнини в кръвта (триглицеридите).
Dutch: Interferonen behoren tot de familie der cytokinen; dit zijn natuurlijk voorkomende eiwitten.
Bulgarian: Интерфероните принадлежат към семейството на цитокините, които са естествени протеини.
Dutch: Dit bleek echter niet gerelateerd te zijn aan een vermindering in klinische werkzaamheid (wat betreft tijd tot klinisch definitieve multipele sclerose (CDMS), tijd tot bevestigde EDSS progressie en het aantal recidieven).
Bulgarian: Все пак това не изглежда свързано с намаляване на клиничната ефективност (по отношение на времето до клинично проявена множествена склероза (CDMS), времето до потвърдена прогресия по EDSS и честотата на пристъпите).
Dutch: Betaferon kan het aantal en de ernst van de aanvallen verminderen en de progressie van de invaliditeit vertragen.
Bulgarian: Betaferon може да намали броя и тежестта на пристъпите и да забави напредването на инвалидизацията.
Dutch: Dit gebeurt vóór u begint met het gebruik van Betaferon, regelmatig na het opstarten van de behandeling met Betaferon en met tussenperioden in de loop van de behandeling, zelfs als u geen specifieke symptomen vertoont.
Bulgarian: Това трябва да стане преди да започнете да използвате Betaferon, редовно след началото на лечението с Betaferon и периодично по време на самото лечение, дори ако нямате някакви особени симптоми.
Dutch: Het risico van spontane abortussen bij zwangere vrouwen die aan interferon bèta worden blootgesteld, kan op basis van de momenteel beschikbare gegevens niet adequaat worden geëvalueerd, maar de gegevens wijzen niet op een verhoogd risico tot dusver.
Bulgarian: Рискът от спонтанен аборт при бременни жени с експозиция на интерферон бета не може да бъде адекватно оценен въз основа на наличните понастоящем данни, но данните не предполагат повишен риск до момента.
Dutch: Houd de spuit horizontaal.
Bulgarian: Дръжте спринцовката хоризонтално.
Dutch: 51368 Leverkusen
Bulgarian: 51368 Leverkusen Германия
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan het bijgeleverde oplosmiddel dat vermeld is in rubriek 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на приложения разтворител, посочен в точка 6.6.
Dutch: Er is geen invloed waargenomen op de oestrogeencyclus van de aap.
Bulgarian: Не е наблюдавано влияние върху естрогенния цикъл на маймуните.
Dutch: Uw arts kan samen met u beslissen om het tijdsinterval tussen de verhogingen van de dosis in, te veranderen, afhankelijk van de bijwerkingen die u aan het begin van de behandeling kunt ervaren.
Bulgarian: Вашият лекар може заедно с Вас да вземе решение за промяна на интервалите от време между покачванията на дозата в зависимост от нежеланите реакции, които могат да се проявят при Вас в началото на терапията.
Dutch: Overige punten om rekening mee te houden als u Betaferon gebruikt
Bulgarian: Други неща, които трябва да се имат предвид при употреба на Betaferon
Dutch: 1 - Was voordat u met de bereiding begint uw handen grondig met water en zeep.
Bulgarian: - Преди началото измийте добре ръцете си с вода и сапун.
Dutch: Interferonen hebben een molecuulgewicht variërend van 15.000 tot 21.000 Dalton.
Bulgarian: Интерфероните имат молекулна маса от 15 000 до 21 000 далтона.
Dutch: Dit wordt demyelinisatie genoemd.
Bulgarian: Този процес се нарича демиелинизация.
Dutch: De duur van blootstelling tijdens het eerste trimester is echter onduidelijk, omdat gegevens werden verzameld toen het gebruik van interferon bèta gecontra-indiceerd was tijdens de zwangerschap, en de behandeling waarschijnlijk werd onderbroken toen de zwangerschap werd vastgesteld en/of bevestigd.
Bulgarian: Продължителността на експозицията през първия триместър обаче не е установена, тъй като данните са събрани, когато употребата на интерферон бета е била противопоказана по време на бременност и лечението вероятно е прекъснато при установяване и/или потвърждаване на бременността.
Dutch: Uw arts zal u tijdens de behandeling nauwlettend controleren.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви следи внимателно по време на лечението.
Dutch: Toediening zal door uw arts of verpleegkundige óf door u zelf gedaan worden, nadat u zorgvuldig heeft geoefend.
Bulgarian: Всичко това ще бъде направено от Вашия лекар или медицинска сестра или от Вас самия, след като сте били внимателно обучени.
Dutch: Interferonen zijn eiwitten die door het lichaam worden gemaakt en die helpen bij het bestrijden van aanvallen op het immuunsysteem, zoals virale infecties.
Bulgarian: Интерфероните са протеини, синтезирани от организма, които му помагат да се бори с атаки срещу имунната система като напр. вирусни инфекции.
Dutch: Het kan tijdelijk invaliditeit veroorzaken, zoals moeilijkheden bij het lopen.
Bulgarian: Може да предизвика временна ивалидност като напр. затруднение при ходене.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Dutch: Iedere driestuksverpakking bevat de spuiten die u nodig zult hebben om iedere dosis te bereiden.
Bulgarian: Всяка от тройните опаковки съдържа спринцовките, необходими Ви за приготвяне на всяка доза.
Dutch: Het ontstaan van neutraliserende activiteit tijdens deze onderzoeken is geassocieerd met een vermindering van de klinische werkzaamheid uitsluitend met betrekking tot de recidiefactiviteit.
Bulgarian: Развитието на неутрализираща активност при тези проучвания се свързва с намаляване на клиничната ефективност само по отношение на пристъпната активност.
Dutch: Betaferon verlengde de tijd tot CDMS met 363 dagen, van 255 dagen in de placebogroep tot 618 dagen in de Betaferongroep (op basis van 25 percentielen)
Bulgarian: Betaferon удължава времето до CDMS с 363 дни, от 255 дни в групата на плацебо до 618 дни в групата на Betaferon (на база 25ти персентили)
Dutch: Deze bloedonderzoeken worden uitgevoerd naast de onderzoeken die gewoonlijk worden uitgevoerd om uw MS te controleren.
Bulgarian: Това ще са допълнителни кръвни изследвания, освен тези, които обикновено се правят за проследяване на МС.
Dutch: ► Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte:
Bulgarian: Незабавно съобщете на Вашия лекар:
Dutch: Tabel A: Schema voor dosistitratie* behandeldag dosis volume
Bulgarian: Таблица A: схема за дозово титриране*
Dutch: De robuustheid van het behandelingseffect werd ook aangetoond door de vertraging tot multipele sclerose volgens de McDonald criteria (Tabel 3).
Bulgarian: Силата на терапевтичния ефект е също така демонстрирана чрез забавяне на прогресията на множествената склероза спрямо McDonald критериите (Таблица 3).
Dutch: Er is geen afzonderlijk onderzoek verricht naar de invloed van Betaferon op het cardiovasculair systeem, het ademhalingsstelsel en de functie van endocriene organen.
Bulgarian: Не са правени отделни проучвания по отношение влиянието на Betaferon върху сърдечносъдовата система, дихателната система и функцията на ендокринните органи.
Dutch: De injectieplaats moet regelmatig worden gewisseld.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се променя редовно.
Dutch: Vruchtbaarheid Er is geen onderzoek naar de vruchtbaarheid uitgevoerd (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания по отношение на фертилитета (вж. точка 5.3).