FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando se utilice en niños menores de 2 años, <nombre del producto> debe protegerse de la luz ambiental hasta que finalice la administración (ver las secciones 4.2, 6.3 y 6.6).
Swedish: Vid användning för att behandla barn under 2 års ålder ska <produktnamnet> skyddas från omgivande ljus fram till dess att administreringen är avslutad (se avsnitten 4.2, 6.3 och 6.6).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar <…>
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar <…>
Spanish: Hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta
Swedish: Svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals
Spanish: Adoptado por el PRAC el 9-12 de abril de 2018
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 9-12 april 2018
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data
Spanish: El fenprocumon está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Swedish: Fenprokumon är kontraindicerat under graviditet (se avsnitt 4.3).
Spanish: Las mujeres en edad fértil que tengan intención de quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento alternativo más seguro antes del embarazo.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder som planerar att bli gravida ska byta till en säkrare alternativ behandling före graviditeten.
Spanish: En humanos, fenprocumon atraviesa la barrera placentaria.
Swedish: Hos människa passerar fenprokumon placentabarriären.
Spanish: Las mujeres en edad fértil que estén tomando <…> deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante 3 meses después de la última dosis.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder som tar <…> måste använda effektiva preventivmedel under behandlingen och ska fortsätta med detta i 3 månader efter den sista dosen.
Spanish: Sin embargo, como medida de precaución, se recomienda la administración profiláctica de vitamina K1 al lactante afectado.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd rekommenderas dock profylaktisk behandling med administrering av vitamin K1 till det berörda spädbarnet.
Spanish: Debe evitar quedarse embarazada mediante el uso de métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con <…> y durante 3 meses después de finalizar el tratamiento con <…>, debido al riesgo mayor de malformaciones fetales.
Swedish: Du måste undvika att bli gravid genom att använda effektiva preventivmedel under behandlingen med <…> och under en period av 3 månader efter det att behandlingen med <…> avslutats, på grund av den ökade risken för fostermissbildningar.
Spanish: Por lo tanto, si está en periodo de lacatancia, el niño recibirá vitamina K1.
Swedish: Om du ammar ska ditt barn få vitamin K1.
Spanish: No se dispone de datos sobre los efectos de <…> en la fertilidad.
Swedish: Det finns ingen information om effekten av <…> på fertilitet.
Spanish: Fenprocumon - Riesgo de defectos de nacimiento y pérdida fetal tras la exposición durante el primer trimestre en función del momento de la retirada (EPITT n.° 18.902)
Swedish: Fenprokumon - Risk för missbildningar och fosterförlust efter exponering under den första trimestern i förhållande till tidpunkten för utsättande av behandlingen (EPITT no 18902)
Spanish: Si desea quedarse embarazada o si ya se ha quedado embarazada durante el tratamiento con este medicamento, consulte a su médico de inmediato, ya que debe cambiar a otro tratamiento más seguro (p. ej., heparina) si tiene previsto quedarse embarazada o inmediatamente después de saber que se encuentra embarazada.
Swedish: Om du önskar bli gravid eller om du redan har blivit gravid medan du tagit detta läkemedel ska du genast tala med din läkare eftersom du ska byta till en säkrare alternativ behandling (t.ex. heparin) om du planerar att bli gravid eller omedelbart efter upptäckt graviditet.
Spanish: Hay datos epidemiológicos que indican que el riesgo de defectos de nacimiento y de muerte fetal aumenta con la duración de la exposición a fenprocumon durante el primer trimestre del embarazo, con un aumento pronunciado de la tasa de defectos de nacimiento importantes cuando el tratamiento con fenprocumon se prolonga más allá de la quinta semana de gestación.
Swedish: Det finns epidemiologiska belägg som tyder på att risken för missbildningar och fosterdöd ökar med ökande exponeringslängd för fenprokumon under graviditetens första trimester, med en kraftig ökning av frekvensen av allvarliga missbildningar vid fortsatt behandling med fenprokumon efter femte graviditetsveckan.
Spanish: No debe utilizar <…> durante el embarazo, ya que el medicamento pasa de la madre al feto.
Swedish: Du får inte använda <…> när du är gravid, eftersom det passerar från modern till barnet.
Spanish: Teniendo en cuenta la experiencia en humanos, fenprocumon puede producir defectos de nacimiento y muerte fetal cuando se administra durante el embarazo.
Swedish: Baserat på erfarenhet från människa kan fenprokumon orsaka missbildningar och fosterdöd vid administrering under graviditeten.
Spanish: Frecuencia no conocida: hipertensión arterial pulmonar
Swedish: Ingen känd frekvens: pulmonell arteriell hypertension
Spanish: En caso de exposición a fenprocumon durante el segundo y el tercer trimestre del embarazo, el feto tiene un riesgo mayor de hemorragia intrauterina o durante el parto (cerebral) debido a la anticoagulación fetal.
Swedish: Vid exponering för fenprokumon under graviditetens andra och tredje trimester löper fostret ökad risk för (cerebral) intrauterin blödning eller förlossningsblödning på grund av fetal antikoagulation.
Spanish: También existe riesgo de hemorragia para el feto (hemorragia fetal).
Swedish: Det finns också en risk för blödning hos fostret.
Spanish: No se dispone de información sobre la influencia de <…> en la fertilidad.
Swedish: Det finns ingen information om hur <…> påverkar fertiliteten.
Spanish: Tabla 2: Tabla de reacciones adversas
Swedish: Tabell 2: Tabulerad sammanfattning av biverkningar
Spanish: Dasatinib - Reactivación de citomegalovirus (CMV) (EPITT n.° 19.111)
Swedish: Dasatinib - Reaktivering av cytomegalovirus (CMV) (EPITT nr 19111)
Spanish: Frecuentes: neumonía (incluyendo bacteriana, vírica y fúngica), infecciones/inflamación del tracto respiratorio superior, infección por virus del herpes (incluido citomegalovirus, CMV), enterocolitis, sepsis (incluyendo casos poco frecuentes con desenlaces mortales)
Swedish: Vanliga: lunginflammation (inklusive bakteriell, viral och svamporsakad), infektion/inflammation i övre luftvägarna, herpesvirusinfektion (inklusive cytomegalovirus - CMV), enterokolit, sepsis (inklusive sällsynta fall med dödlig utgång)
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) Infecciones: neumonía, infección por herpes virus (incluido citomegalovirus, CMV), infección de las vías respiratorias superiores, infección grave de la sangre o tejidos (incluyendo casos poco frecuentes con desenlaces mortales)
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) Infektioner: lunginflammation, herpesvirusinfektion (inklusive cytomegalovirus - CMV), övre luftvägsinfektion, allvarlig infektion i blod eller vävnader (inklusive sällsynta fall med dödlig utgång)
Spanish: Lapatinib - Hipertensión pulmonar (EPITT n.° 19.089)
Swedish: Lapatinib - Pulmonell hypertension (EPITT no 19089)
Spanish: Si está en periodo de lactancia, <...> pasa a la leche materna, aunque en cantidades tan pequeñas que no es probable que el niño sufra reacciones adversas.
Swedish: Om du ammar, passerar <…> över i bröstmjölken, men i så små mängder att det är osannolikt att ditt barn får några biverkningar.
Spanish: Frecuencia no conocida: hipertensión arterial pulmonar (presión sanguínea elevada en las arterias (vasos sanguíneos) que van a los pulmones)
Swedish: Ingen känd frekvens: pulmonell arteriell hypertension (ökat blodtryck i lungornas artärer (blodkärl))
Spanish: En mujeres en periodo de lactancia, el principio activo se excreta en la leche materna, aunque en cantidades tan pequeñas que no es probable la aparición de reacciones adversas en el lactante.
Swedish: Hos ammande mödrar passerar det aktiva innehållsämnet över i bröstmjölken, men i så små mängder att det är osannolikt att biverkningar sker hos spädbarnet.
Spanish: Habones
Swedish: Amning
Spanish: Posibles efectos adversos Frecuencia «no conocida»: Ojos secos
Swedish: Eventuella biverkningar Ingen känd frekvens: Torra ögon
Spanish: Esto significa que el uso de <...> durante el embarazo puede provocar malformaciones e incluso la muerte del feto.
Swedish: Detta betyder att intag av <...> under graviditeten kan leda till att ditt ofödda barn får missbildningar eller i värsta fall dör.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuencia «no conocida»: Angioedema, urticaria
Swedish: Tabulerad sammanfattning av biverkningar Hud och subkutan vävnad Ingen känd frekvens: Angioödem, urtikaria
Spanish: Si la paciente se queda embarazada mientras toma <…>, la paciente debe cambiar de manera inmediata a un tratamiento alternativo más seguro (p. ej., heparina) y se recomienda un seguimiento estrecho que incluya una ecografía de nivel II.
Swedish: Om patienten blir gravid medan hon tar <…> ska patienten genast byta till en säkrare alternativ behandling (t.ex. heparin).
Spanish: Vortioxetina - Angioedema y urticaria (EPITT n.° 19.099)
Swedish: Vortioxetin - Angioödem och urtikaria (EPITT no 19099)
Spanish: Amitriptilina - Ojo seco (EPITT n.° 19.173)
Swedish: Amitriptylin - Torra ögon (EPITT no 19173)
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - Acumulación de líquido alrededor del corazón (derrame pericárdico)
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - Ansamling av vätska runt hjärtat (perikardiell utgjutning)
Spanish: Adoptado por el PRAC el 9-12 de enero de 2017
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 9-12 januari 2017
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Se ha comprobado la necesidad de dosis inferiores de propofol en pacientes a los que se administra valproato.
Swedish: Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Behov av lägre propofoldoser har observerats hos patienter som tar valproat.
Spanish: Cuando se administran de forma concomitante, se debe considerar una reducción de la dosis de propofol.
Swedish: När läkemedlen används samtidigt bör en minskning av dosen propofol övervägas.
Spanish: Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de información sobre el producto EMA/PRAC/38536/2017
Swedish: Ny lydelse för produktinformation - Utdrag ur PRAC:s rekommendationer om signaler EMA/PRAC/38530/2017
Spanish: Propofol; valproato - Interacción farmacocinética que conduce a una mayor exposición a propofol (EPITT n.º
Swedish: Propofol; valproat - Farmakokinetisk läkemedelsinteraktion som leder till ökad propofolexponering (EPITT nr 18696)
Spanish: Azacitidina - Pericarditis y derrame pericárdico (EPITT n.º
Swedish: Azacitidin - Perikardit och perikardiell utgjutning (EPITT nr 18733)
Spanish: Raras Frecuencia no conocida
Swedish: Ingen känd frekvens
Spanish: Sistema de Clasificación de Órganos
Swedish: Biverkningar Tabell över biverkningar Organsystemklass Mycket
Spanish: Frecuentes
Swedish: Hjärtat
Spanish: Lista de antirretrovirales: abacavir; abacavir, dolutegravir, lamivudina; abacavir; abacavir, lamivudina, zidovudina; atazanavir; atazanavir, cobicistat; bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamida; darunavir; darunavir, cobicistat; darunavir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamida; didanosina; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirina; efavirenz; efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxilo; elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir alafenamida; elvitegravir, cobicistat, emtricitabina, tenofovir disoproxilo; emtricitabina; emtricitabina, rilpivirina, tenofovir alafenamida; emtricitabina, rilpivirina, tenofovir disoproxilo; emtricitabina, tenofovir alafenamida; emtricitabina, tenofovir disoproxilo; enfuvirtida; etravirina; fosamprenavir; indinavir; lamivudina; lamivudina, tenofovir; lamivudina, zidovudina; lopinavir, ritonavir; maraviroc; nevirapina; raltegravir; rilpivirina; ritonavir; saquinavir; estavudina; tenofovir disoproxilo; tipranavir; zidovudina
Swedish: Lista över antiretrovirala läkemedel: abakavir; abakavir, dolutegravir, lamivudin; abakavir; abakavir, lamivudin, zidovudin; atazanavir; atazanavir, kobicistat; biktegravir, emtricitabin, tenofoviralafenamid; darunavir; darunavir, kobicistat; darunavir, kobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid; didanosin; dolutegravir; dolutegravir, rilpivirin; efavirenz; efavirenz, emtricitabin, tenofovirdisoproxil; elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofoviralafenamid; elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovirdisoproxil; emtricitabin; emtricitabin, rilpivirin, tenofoviralafenamid; emtricitabin, rilpivirin, tenofovirdisoproxil; emtricitabin, tenofoviralafenamid; emtricitabin, tenofovirdisoproxil; enfuvirtid; etravirin; fosamprenavir; indinavir; lamivudin; lamivudin, tenofovir; lamivudin, zidovudin; lopinavir, ritonavir; maravirok; nevirapin; raltegravir; rilpivirin; ritonavir; sakvinavir; stavudin; tenofovirdisoproxil; tipranavir; zidovudin
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 9-12 de julio de 2018
Swedish: Antagna vid PRAC:s möte den 9-12 juli 2018
Spanish: Inmunoglobulina humana normal para administración por vía intravenosa (IVIg) - Síndrome tipo lupus y términos relacionados (EPITT n.o 19.098)
Swedish: Humant normalt immunglobulin för intravenös administrering (IVIg) - Lupusliknande syndrom och relaterade termer (EPITT no 19098)
Spanish: Recomendaciones del PRAC sobre señales: nuevo texto de información sobre el producto EMA/PRAC/496956/2018
Swedish: Ny lydelse för produktinformation - Utdrag ur PRAC:s rekommendationer om signaler EMA/PRAC/496940/2018
Spanish: Advertencias y precauciones especiales de empleo Síndrome de reactivación inmune
Swedish: Varningar och försiktighet Immunreaktiveringssyndrom
Spanish: Se han observado casos de meningitis aséptica reversible y casos raros de reacciones cutáneas transitorias (incluido lupus eritematoso cutáneo; frecuencia no conocida) con la inmunoglobulina humana normal.
Swedish: Fall av reversibel aseptisk meningit och sällsynta fall av övergående hudreaktioner (inklusive kutan lupus erythematosus -ingen känd frekvens) har observerats med humant normalt immunglobulin.
Spanish: Algunos ejemplos relevantes son retinitis por citomegalovirus, infecciones micobacterianas generalizadas o focales y neumonía por Pneumocystis jirovecii.
Swedish: Relevanta exempel är cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis jirovecii pneumoni.
Spanish: Reacciones adversas
Swedish: Produktresumé
Spanish: También se han notificado trastornos autoinmunes (como la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune); sin embargo, el tiempo notificado hasta la aparición es más variable y estos acontecimientos pueden producirse muchos meses después del inicio del tratamiento (ver sección 4.4).
Swedish: Autoimmuna sjukdomar (t.ex. Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats men den rapporterade tiden till debut är mer varierande och dessa händelser kan uppstå många månader efter att behandling satts in (se avsnitt 4.4).
Spanish: En los pacientes infectados por el VIH que presentan inmunodeficiencia grave en el momento de iniciar el tratamiento antirretroviral combinado (TARC), puede aparecer una reacción inflamatoria frente a patógenos oportunistas asintomáticos o residuales y provocar trastornos clínicos graves o un empeoramiento de los síntomas.
Swedish: Hos hivinfekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi (CART) kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärra symtom.
Spanish: En pacientes infectados por el VIH que presentan inmunodeficiencia grave en el momento de iniciar el TARC, puede aparecer una reacción inflamatoria frente a infecciones oportunistas asintomáticas o residuales.
Swedish: Hos hivinfekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av CART kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Spanish: También se han notificado trastornos autoinmunes (como la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune) en el contexto de una reactivación inmune; sin embargo, el tiempo notificado hasta la aparición es más variable y estos acontecimientos pueden producirse muchos meses después del inicio del tratamiento.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar (t.ex. Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats förekomma i miljöer med immunreaktivering, men den rapporterade tiden till debut är mer varierande och dessa händelser kan uppstå många månader efter att behandling satts in.
Spanish: Antirretrovirales - Hepatitis autoinmune (EPITT n.o 18.956)
Swedish: Antiretrovirala läkemedel - Autoimmun hepatit (EPITT no
Spanish: 200 mg Comprimidos recubiertos con película
Swedish: 200 mg Filmdragerad tablett
Spanish: Vía oral
Swedish: Oralt bruk
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Swedish: Styrka Läkemedelsform
Spanish: Si puede quedar embarazada,
Swedish: Om du kan tänkas bli gravid,
Spanish: El valor nominal de alfa para este análisis fue de 0,0094.
Swedish: Det nominella alfa-värdet för denna analys var 0,0094.
Spanish: Fecha de la primera autorización 19/julio/2006 Fecha de la última renovación 21/julio/2011
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 juli 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 21 juli 2011
Spanish: Consulte inmediatamente con su médico si usted (o cualquier otra persona) ha tomado una dosis superior a la prescrita.
Swedish: Tala genast med din läkare om du (eller någon annan) har tagit mer än den förskrivna dosen.
Spanish: Este medicamento podría conllevar un riesgo potencial para el medio ambiente.
Swedish: Detta läkemedel kan vara en potentiell miljörisk.
Spanish: En perros adultos no se indujeron efectos similares.
Swedish: Liknande effekter observerades inte hos vuxna hundar.
Spanish: 20024 Garbagnate Milanese Italia
Swedish: 20024 Garbagnate Milanese Italien
Spanish: Parámetro de laboratorio (en % de muestras investigadas)
Swedish: Laboratorieparameter, (hos % av de undersökta proverna)
Spanish: Los comprimidos deben tomarse con un vaso de agua.
Swedish: Tabletterna ska sväljas tillsammans med ett glas vatten.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för enskild bortglömd dos.
Spanish: Tenga especial cuidado con Nexavar
Swedish: Var särskilt försiktig med Nexavar
Spanish: - Fertilidad.
Swedish: - Fertilitet.
Spanish: Hipofosfatemia**
Swedish: Hypofosfatemi**
Spanish: En algunos casos este efecto no se asoció a un tumor intraabdominal aparente.
Swedish: I vissa fall var detta inte relaterat till en synbar intraabdominell tumör.
Spanish: Qué es Nexavar y para qué se utiliza
Swedish: Vad Nexavar är och vad det används för
Spanish: No se conoce la biodisponibilidad absoluta.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är inte känd.
Spanish: Doxorubicina/Irinotecan
Swedish: Doxorubicin/irinotecan
Spanish: - Si está tomando neomicina u otros antibióticos.
Swedish: - Om du tar Neomycin eller andra antibiotika.
Spanish: La información sobre Evaluación del Riesgo Medioambiental se encuentra disponible en el EPAR de este medicamento (ver sección 6.6).
Swedish: Information om miljöriskbedömning finns tillgänglig i EPAR för detta läkemedel (se avsnitt 6.6).
Spanish: - Si va a someterse a una intervención quirúrgica o si ha sido sometido recientemente a cirugía.
Swedish: - Om du ska genomgå en operation, eller om du nyligen har opererats.
Spanish: Los análisis de los datos demográficos sugieren que no existe una relación entre farmacocinética y edad (hasta 65 años), sexo o peso corporal.
Swedish: Analyser av demografiska data visar att det inte föreligger någon relation mellan farmakokinetik och ålder (upp till 65 år), kön eller kroppsvikt.
Spanish: No debe utilizarse sorafenib durante el embarazo, a no ser que se demuestre claramente que es necesario después de una cuidadosa evaluación de las necesidades de la madre y los riesgos para el feto.
Swedish: Sorafenib ska inte användas under graviditet om det inte är alldeles nödvändigt, och endast efter noggrant övervägande av moderns behov och riskerna för fostret.
Spanish: Embarazo y lactancia Evite quedarse embarazada durante el tratamiento con Nexavar.
Swedish: Graviditet och amning Undvik att bli gravid under tiden du behandlas med Nexavar.
Spanish: No es necesario efectuar un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (pacientes mayores de 65 años de edad).
Swedish: Äldre Ingen dosjustering krävs för äldre (patienter över 65 år).
Spanish: No se han estudiado los efectos con otros antibióticos, pero es probable que dependa de la capacidad de interferir con microorganismos con actividad glucuronidasa.
Swedish: Effekten av andra antibiotika har inte studerats men är sannolikt beroende av deras förmåga att påverka mikroorganismer med glukuronidasaktivitet.
Spanish: Debe considerarse la monitorización de la función renal.
Swedish: Monitorering av njurfunktionen ska övervägas.
Spanish: Todos los grados*
Swedish: Alla grader*
Spanish: Puede experimentar efectos adversos más graves cuando toma este medicamento.
Swedish: Du kan komma att uppleva kraftigare biverkningar när du tar denna medicin.
Spanish: Si olvidó tomar Nexavar
Swedish: Om du har glömt att ta Nexavar
Spanish: Estas reacciones son poco frecuentes o de frecuencia inferior.
Swedish: Sådana biverkningar är antingen mindre vanliga eller ännu mindre frekventa än så.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: Frekvenserna är redovisade som: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Las características demográficas y de los pacientes en la situación basal se encontraban adecuadamente equilibradas en ambos grupos de tratamiento.
Swedish: Demografi och patientkarakteristika vid baslinjen var väl balanserade mellan de båda behandlingsgrupperna.
Spanish: Es importante tomar este medicamento a la misma hora cada día para que haya una cantidad estable en el torrente sanguíneo.
Swedish: Det är viktigt att ta detta läkemedel vid ungefär samma tidpunkt varje dag, så att det är samma mängd läkemedel i blodet hela tiden.
Spanish: Toxicidades dermatológicas
Swedish: Dermatologisk toxicitet
Spanish: No se observó ninguna respuesta completa (RC) según los criterios RECIST.
Swedish: Inga kompletta responser (CR) enligt RECIST observerades.
Spanish: La semivida de eliminación de sorafenib es de aproximadamente 25 - 48 horas.
Swedish: Sorafenibs halveringstid är ungefär 25 - 48 timmar.
Spanish: Trastornos psiquiátricos depresión
Swedish: Psykiska störningar depression
Spanish: La mediana de la actividad de yodo radiactivo acumulada administrada antes de la inclusión era de aproximadamente 14,8 GBq.
Swedish: Medianvärdet för tillförd kumulativ aktivitet från radioaktivt jod före rekrytering var cirka 14,8 GBq.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.