FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The multidose vial should preferably be used within 24 hours after first withdrawal.
Lithuanian: Daugiadozį buteliuką geriausia suvartoti per 24 val.
English: In clinical trials with different formulations (H5N3, H9N2 and H5N1) approximately 3400 subjects were exposed to the candidate vaccine.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su skirtingomis vakcinomis (H5N3, H9N2 ir H5N1) tiriamąja vakcina buvo
English: What you need to know before you receive FOCETRIA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant FOCETRIA
English: Seronegative at baseline N=37
Lithuanian: Seroneigiamas pradiniame etape N = 37
English: The other ingredients are: thiomersal (multidose vial only), sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate, sodium citrate, citric acid and water for injections.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: tiomersalis (tik kelių dozių buteliukuose), natrio chloridas, kalio chloridas, kalio-divandenilio fosfatas, dinatrio fosfatas dihidratas, magnio chloridas heksahidratas, kalcio chloridas dihidratas, natrio citratas, citrinų rūgštis ir injekcinis vanduo.
English: Seronegative at baseline N=46
Lithuanian: Seroneigiamas pradiniame etape N = 46
English: Multidose vial:
Lithuanian: Kelių dozių buteliukas:
English: Do not use Focetria after the expiry date which is stated on the carton and the label.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Focetria vartoti negalima.
English: In addition to the adverse reactions reported in the clinical trials, the following have been reported during post-marketing experience with Focetria H1N1v:
Lithuanian: Be klinikinio tyrimo metu nurodytų nepageidaujamų poveikių, per poregistracinį Focetria H1N1v stebėjimą buvo pranešta apie tokias nepageidaujamas reakcijas:
English: Data in children and adolescents suggest a slight decrease in reactogenicity after the second dose of the vaccine, with no increase in rates of fever.
Lithuanian: Vaikų ir paauglių duomenys rodo, kad reakcingumas po antrosios vakcinos dozės truputį suma-ėja,
English: Seronegative at baseline N=48
Lithuanian: Seroneigiamas pradiniame etape N = 48
English: Seronegative at baseline N=45
Lithuanian: Seroneigiamas pradiniame etape N = 45
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARDBOARD BOX FOR 10-DOSE VIAL
Lithuanian: KARTONINĖ DĖŽUTĖ 10 DOZIŲ BUTELIUKUI
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 12 August 2010
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
English: Sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate, sodium citrate, citric acid, water for injections.
Lithuanian: Natrio chloridas, kalio chloridas, kalio-divandenilio fosfatas, dinatrio fosfatas dihidratas, magnio chloridas heksahidratas, kalcio chloridas dihidratas, natrio citratas, citrinų rūgštis, injekcinis vanduo.
English: Children and adolescents 3-17 years of age:
Lithuanian: 3-17 metų vaikai ir paaugliai
English: See section 4.4 for special warnings and special precautions for use.
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės nurodyti 4.4 skyriuje.
English: General disorders and administration site conditions Very common: injection site swelling, injection site pain, injection site induration, injection site redness, fatigue, malaise and shivering
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni: patinimas, skausmas, sukietėjimas, paraudimas injekcijos vietoje, nuovargis, bendras negalavimas ir drebulys
English: Very common: pain, induration and erythema, myalgia, headache, sweating, malaise and fatigue
Lithuanian: Labai dažni: skausmas, audinių sukietėjimas ir eritema, raumenų skausmas, galvos skausmas, prakaitavimas, negalavimas ir nuovargis.
English: Adults
Lithuanian: amžiaus)
English: Adverse reactions from clinical trials with the mock-up vaccine are listed below.
Lithuanian: Nepageidaujami klinikiniuose tyrimuose nustatyti natūralaus modelio vakcinų poveikiai išvardyti žemiau.
English: Citric acid,
Lithuanian: Citrinų rūgštis, Tiomersalis, Injekcinis vanduo.
English: Headache, dizziness, drowsiness, fainting.
Lithuanian: Galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga, alpimas.
English: (Manufacturer responsible for monovalent pooled harvests, before final filtration): Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
Lithuanian: Biologinės (-ių) veikliosios(-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) (Gamintojas, atsakingas už monovalentinį gaminį prieš galutinę filtraciją): Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
English: Data on responses to a second dose administered after an interval of three weeks showed an increase in overall GMT from 793 to 1065 (N=88) and an increase in GMT from 522 to 870 in children who were seronegative at baseline (N=51).
Lithuanian: Pagal reakcijų į antrąją dozę, sušvirkštą po trijų savaičių, duomenis nustatyta, kad bendrasis GMRT padidėjo nuo 793 iki 1065 (N = 88), o vaikų, kurie buvo seroneigiami pradiniame etape (N = 51), GMRT padidėjo nuo 522 iki 870.
English: GMR (95% CI) Seroconversion or Significant Increase (95% CI)
Lithuanian: Seroprotekcijos laipsnis (95 % PI) GMR (95 % PI)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Focetria suspension for injection in multidose container Influenza vaccine H1N1v (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Focetria injekcinė suspensija daugiadozėje talpyklėje Vakcina nuo gripo H1N1v (iš paviršinių antigenų, inaktyvuota, su adjuvantu)
English: Pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted).
Lithuanian: Gripo vakcina H1N1v (iš paviršinių antigenų, inaktyvuota, su adjuvantu)
English: • Safety and immunogenicity data in healthy children and adolescents aged from 6 months to 17 years and in adults, including the elderly
Lithuanian: • sveikų 6 mėnesių - 17 metų vaikų ir paauglių bei suaugusių, įskaitant senyvo amžiaus, žmonių
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain: A/California/07/2009 (H1N1)-derived strain used NYMC X-181 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in eggs ** expressed in microgram haemagglutinin.
Lithuanian: Gripo viruso štamų paviršiniai antigenai (hemagliutininas ir neuraminidazė)*: Iš A/California/07/2009 (H1N1) gauta padermė naudojama NYMC X-181 0,5 ml dozėje
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Focetria suspension for injection in pre-filled syringe Influenza vaccine H1N1v (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Focetria injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Vakcina nuo gripo H1N1v (iš paviršinių antigenų, inaktyvuota, su adjuvantu)
English: Data on responses to a second dose administered after an interval of three weeks showed an increase in overall GMT from 274 to 1700 (N=57) and an increase in GMT from 162 to 1399 in children who were seronegative at baseline (N=37).
Lithuanian: Atsako į antrąją dozę, sušvirkštą po trijų savaičių, duomenys parodė, kad bendrasis GMRT padidėjo nuo 274 iki 1700 (N = 57), o vaikų, kurie buvo seroneigiami pradiniame etape (N = 37), GMRT
English: Disorders of the gut such as nausea, vomiting, abdominal pain and diarrhoea.
Lithuanian: Tokie virškinimo trakto sutrikimai kaip pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ir viduriavimas.
English: Data on responses to a second dose administered after an interval of three weeks showed an increase in overall GMT from 307 to 873 (N=66) and an increase in GMT from 243 to 733 in children who were seronegative at baseline (N=45).
Lithuanian: Atsako į antrąją dozę, sušvirkštą po trijų savaičių, duomenys parodė, kad bendrasis GMRT padidėjo nuo 307 iki 873 (N = 66), o vaikų, kurie buvo seroneigiami pradiniame etape (N = 45), GMRT
English: Sodium chloride, Potassium chloride, Potassium dihydrogen phosphate, Disodium phosphate dihydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Calcium chloride dihydrate, Sodium citrate,
Lithuanian: Natrio chloridas, kalio chloridas, kalio-divandenilio fosfatas, dinatrio fosfatas dihidratas, magnio chloridas heksahidratas, kalcio chloridas dihidratas, natrio citratas, citrinų rūgštis, tiomersalis,
English: Pain, hardening of the skin at the injection site, injection site redness, injection site swelling, pain at the site of injection, aching muscles, headache, sweating, fatigue, generally feeling unwell and shivering
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartotojų): skausmas, odos injekcijos vietoje sukietėjimas, paraudimas, patinimas, skausmas injekcijos vietoje, raumenų skausmas, galvos skausmas, prakaitavimas, nuovargis, bendras negalavimo jausmas ir drebulys.
English: Seronegative at baseline N=25
Lithuanian: Seroneigiamas pradiniame etape N = 25
English: Uncommon (1/1,000 to <1/100),
Lithuanian: Pastebėtos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal nepageidaujamo poveikio pasireiškimo dažnį: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo  1/1000 iki < 1/100), reti (nuo  1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000).
English: History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (egg and chicken proteins, ovalbumin, kanamycin and neomycin sulphate, formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide (CTAB)) of this vaccine.
Lithuanian: gyvybei pavojinga) reakcija praeityje, kurią sukėlė bet kokia sudedamoji dalis ar kiaušinio ir viščiukų baltymų, ovalbumino, kanamicino ir neomicino sulfato, formaldehido ir cetiltrimetilamonio bromido (CTAB) pėdsakai šioje vakcinoje.
English: Neurological disorders, such as neuralgia, paraesthesia, convulsions and neuritis.
Lithuanian: Tokie nervų sistemos sutrikimai, kaip neuralgija, parestezija, traukuliai ir encefalomielitas, nervo uždegimas ir Guillain-Barré sindromas.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
English: Keep out of the reach and sight of children.
Lithuanian: VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
English: Data on responses to a second dose administered after an interval of three weeks showed an increase in overall GMT from 319 to 702 (N=70) and an increase in GMT from 247 to 726 in children who were seronegative at baseline (N=48).
Lithuanian: Pagal reakcijų į antrąją dozę, sušvirkštą po trijų savaičių, duomenis nustatyta, kad bendrasis GMRT padidėjo nuo 319 iki 702 (N = 70), o vaikų, kurie buvo seroneigiami pradiniame etape (N = 48),
English: Gastrointestinal disorders Gastrointestinal disorders such as nausea, vomiting, abdominal pain and diarrhoea.
Lithuanian: Virškinimo sistemos sutrikimai Tokie virškinimo sistemos sutrikimai kaip pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ir viduriavimas.
English: Focetria suspension for injection Influenza vaccine H1N1v (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Lithuanian: Vakcina nuo gripo H1N1v (iš paviršinių antigenų, inaktyvuota, su adjuvantu)
English: Children and Adolescents (9-17 years)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (9-17 metų amžiaus) 21 diena po 1-os dozės (22 diena)
English: 9.75 milligrams polysorbate 80
Lithuanian: 9,75 miligramai 1,175 miligramai 1,175 miligramai
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Suspension for injection.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
English: Warnings and precautions
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia
English: - Adjuvant:
Lithuanian: (Žr.
English: The incidence of symptoms observed in subjects over 60 years of age was lower as compared to the 18-60 years old population.
Lithuanian: Vyresniems kaip 60 metų amžiaus žmonėms nepageidaujami poveikiai stebėti rečiau nei 18-60 metų
English: Please consult the Product Information of:
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų
English: The seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibody to H1N1v in infants aged 6-11 months by HI assay after administration of 7.5 µg of Focetria were as follows:
Lithuanian: Anti-HA antikūnų prieš H1N1v 6-11 mėnesių amžiaus kūdikių seroprotekcijos laipsnis*, serokonversijos laipsnis* ir serokonversijos faktorius** atliekant HI tyrimą po 7,5 µg Focetria sušvirkštimo buvo toks:
English: “Possible side effects” may affect the ability to drive or use machines.
Lithuanian: Kai kurie 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“ išvardinti šalutiniai poveikiai gali turėti įtakos
English: Caution is needed when administrating this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients, to thiomersal and to residues (eggs and chicken protein, ovalbumin, kanamycin and neomycin sulphate, formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide (CTAB)).
Lithuanian: Asmenims, turintiems padidėjusį jautrumą (kitą, nei anafilaksinė reakcija) veikliajai medžiagai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai, tiomersaliui ir kiaušinių bei viščiukų baltymų likučiams, ovalbuminui, kanamicinui ir neomicino sulfatui, formaldehidui ir cetiltrimetilamonio bromidui (CTAB), vakciną
English: The seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibody to H1N1v in children aged 12-35 months by HI assay after administration of 7.5 µg of Focetria were as follows:
Lithuanian: Anti-HA antikūnų prieš H1N1v 12-35 mėnesių amžiaus vaikų seroprotekcijos laipsnis*, serokonversijos laipsnis* ir serokonversijos faktorius** atliekant HI tyrimą po 7,5 µg Focetria sušvirkštimo buvo toks:
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
English: The seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor ** for anti-HA antibody to A/H1N1v in adult and elderly subjects by HI assay after administration of 7.5 µg of Focetria were as follows:
Lithuanian: Anti-HA antikūnų prieš A H1N1v suaugusių ir senyvų pacientų seroprotekcijos lygis*, serokonversijos laipsnis* ir serokonversijos faktorius** atliekant HI tyrimą po 7,5 µg Focetria sušvirkštimo buvo toks:
English: The seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibody to H1N1v in children aged 3-8 years by HI assay after administration of 7.5 µg of Focetria were as follows:
Lithuanian: Anti-HA antikūnų prieš H1N1v 3-8 metų amžiaus vaikų seroprotekcijos laipsnis*, serokonversijos lygis* ir serokonversijos faktorius** atliekant HI tyrimą po 7,5 µg Focetria sušvirkštimo buvo toks:
English: Intramuscular use.
Lithuanian: Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte.
English: Caution is needed when administrating this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients and to residues (eggs and chicken protein, ovalbumin, kanamycin and neomycin sulphate, formaldehyde and cetyltrimethylammonium bromide (CTAB)).
Lithuanian: Asmenims, turintiems padidėjusį jautrumą (kitą nei anafilaksinė reakcija) veikliajai medžiagai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai ir kiaušiniui bei viščiukų baltymų likučiams, ovalbuminui, kanamicinui ir neomicino sulfatui, formaldehidui ir cetiltrimetilamonio bromidui (CTAB), vakciną reikia skirti atsargiai.
English: The seroprotection rate*, seroconversion rate* and the seroconversion factor** for anti-HA antibody to H1N1v in children and adolescents aged 9-17 years by HI assay after administration of 7.5 µg of Focetria were as follows:
Lithuanian: Anti-HA antikūnų prieš H1N1v 9-17 metų amžiaus vaikų ir paauglių pacientų seroprotekcijos laipsnis*, serokonversijos lygis* ir serokonversijos faktorius** atliekant HI tyrimą po 7,5 µg Focetria sušvirkštimo
English: Other information about Signifor
Lithuanian: Kita informacija apie Signifor
English: The full EPAR for Signifor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Signifor EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Signifor pasireotide
Lithuanian: Signifor pazireotidas
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Signifor?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Signifor vartojimą?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Signifor.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Signifor.
English: Why is Signifor approved?
Lithuanian: Kodėl Signifor buvo patvirtintas?
English: What is Signifor and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Signifor ir kam jis vartojamas?
English: What benefits of Signifor have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Signifor nauda nustatyta tyrimuose?
English: The European Medicines Agency concluded that the benefits of Signifor are greater than its risk and recommended that it approved in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Signifor nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: The summaries of the opinions of the Committee for Orphan Medicinal Products for Signifor can be found on the Agency's website:
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonių apie Signifor santraukas rasite agentūros interneto svetainėje:
English: After 2 to 4
Lithuanian: balandžio 24 d.
English: Those patients who do not experience clinical benefit can stop treatment.
Lithuanian: Pacientai, kuriems klinikinė gydymo nauda nepasireiškia, gali gydymą nutraukti.
English: Continuation of both studies confirmed the long-term benefit of Signifor in patients with acromegaly.
Lithuanian: Tęsiant abu tyrimus, patvirtinta ilgalaikė Signifor nauda akromegalija sergantiems pacientams.
English: For this reason, Signifor should be used for acromegaly only when the condition is not controlled by other medicines of its class.
Lithuanian: Dėl šios priežasties Signifor akromegalijai gydyti turėtų būti vartojamas tik tada, kai ligai kontroliuoti nepakanka kitų tos pačios klasės vaistų.
English: What are the risks associated with Signifor?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Signifor vartojimu?
English: Although its side effects are similar to those of other somatostatin analogues, high blood sugar occurred more frequently and was more severe with Signifor.
Lithuanian: Nors Signifor šalutiniai reiškiniai panašūs į kitų somatostatino analogų, cukraus kiekis pacientų kraujyje buvo padidėjęs dažniau ir stipriau vartojant Signifor.
English: By reducing levels of cortisol and growth hormone, the medicine can help alleviate symptoms of Cushing's disease and acromegaly.
Lithuanian: Sumažinęs kortizolio ir augimo hormono kiekį, vaistas gali padėti palengvinti Kušingo ligos ir akromegalijos simptomus.
English: This means that it works in the same way as the natural hormone, somatostatin, to block the release of growth hormone from the pituitary glands located at the base of the brain and indirectly block the release of cortisol from the adrenal gland found above the kidneys.
Lithuanian: Tai reiškia, kad ji veikia taip pat kaip natūralus hormonas somatostatinas - blokuoja augimo hormono išsiskyrimą iš hipofizės, esančios prie galvos smegenų pagrindo, ir netiesiogiai blokuoja kortizolio išsiskyrimą iš antinksčių, esančių virš inkstų.
English: Patients can inject themselves Signifor under the skin after they have been trained.
Lithuanian: Pacientai gali patys susišvirkšti sau po oda Signifor, jeigu yra išmokyti tai daryti.
English: If side effects develop the dose may need to be temporarily reduced.
Lithuanian: Pasireiškus šalutiniams reiškiniams, gali tekti laikinai sumažinti vaisto dozę.
English: For practical information about using Signifor, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Signifor vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: For more information about treatment with Signifor, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Signifor rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Pre-defined levels were less than 2.5 micrograms/liter for growth hormone or within normal limits for IGF-1.
Lithuanian: Iš anksto nustatytos vertės buvo mažiau nei 2,5 mikrogramų augimo hormono viename litre arba IAF-1 normos ribose.
English: Signifor must not be used in patients with severe liver problems.
Lithuanian: Signifor negalima skirti pacientams, turintiems sunkių kepenų funkcijos sutrikimų.
English: (To reduce cortisol, pasireotide first reduces the production of another hormone ACTH, which controls cortisol production.)
Lithuanian: (Kortizolio kiekiui sumažinti pazireotidas pirma sumažina kito - kortizolio išsiskyrimą kontroliuojančio hormono ACTH - gamybą.
English: Although the number of patients whose cortisol levels returns to normal is small, Signifor is expected tp help patients whose surgical treatments have failed or who cannot have surgery.
Lithuanian: Nors pacientų, kurių organizme normalizuojasi kortizolio kiekis, yra nedaug, tikimasi, kad Signifor padės pacientams, kuriems taikytas chirurginis gydymas buvo neveiksmingas arba kuriems negalima taikyti tokio gydymo.
English: Because the numbers of patients with these diseases are low, the diseases are considered ‘rare', and Signifor was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases).
Lithuanian: Kadangi šiomis ligomis sergančių pacientų nėra daug, šios ligos laikomos retomis, ir Signifor buvo priskirtas retųjų vaistų (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai.
English: months, the patient's response to treatment should be evaluated, and the dose adjusted as appropriate or treatment stopped if no benefit is seen.
Lithuanian: Po 2-4 mėnesių reikėtų įvertinti paciento atsaką į gydymą ir atitinkamai pakoreguoti vaisto dozę arba, jeigu nepasireiškia jokios naudos, nutraukti gydymą.
English: Signifor is a medicine for treating adults with Cushing's disease (a condition caused by too much of a hormone called cortisol) and acromegaly (excessive growth, particularly of bones in the hands, feet and face caused by too much growth hormone).
Lithuanian: Signifor yra vaistas, kuriuo gydomi Kušingo liga (liga, kurią sukelia per didelis hormono, vadinamo kortizoliu, kiekis) ir akromegalija (nenormalus kaulų, ypač plaštakų, pėdų ir veido, augimas dėl augimo hormono pertekliaus) sergantys suaugusieji.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Signifor Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: Signifor is used for these conditions when surgery has failed or is not possible and, in the case of acromegaly, when the condition is also not adequately controlled with other medicines similar to Signifor known as ‘somatostatin analogues'.
Lithuanian: Signifor vartojamas šioms ligoms gydyti, kai taikytas chirurginis gydymas buvo neveiksmingas arba jo negalima taikyti, o akromegalijos atveju - taip pat kai vaistų, vadinamų somatostatino analogais, nepakanka ligai kontroliuoti.
English: Signifor is effective in reducing levels of growth hormone and IGF-1 (another hormone that is elevated in acromegaly patients).
Lithuanian: Signifor yra veiksmingas siekiant sumažinti augimo hormono ir IAF-1 (kito hormono, kurio kiekis akromegalija sergančių pacientų organizme yra padidėjęs) kiekį.