FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az ASTRAL-5 a 12 hetes Epclusa-kezelést értékelte olyan 1-es, 2-es, 3-as vagy 4-es HCV fertőzött betegeknél, akik egyidejűleg HIV-1 vírussal is fertőzöttek voltak (a HCV 5-ös és 6-os genotípus megengedett volt, azonban ilyen betegeket nem választottak be).
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av pasienter med HCV/HIV-1-koinfeksjon - ASTRAL-5 (studie 1202) ASTRAL-5 evaluerte 12 ukers behandling med Epclusa hos pasienter med genotype 1, 2, 3 eller 4 HCV-infeksjon med samtidig HIV-1-infeksjon (HCV-genotype 5 og 6 tillatt, men ingen slike pasienter ble inkludert).
Hungarian: Ennek során farmakológiailag aktív uridinanalóg-trifoszfát (GS-461203) képződik, amelyet az NS5B-polimeráz képes a HCV RNS-be beépíteni, és ezután láncterminátorként viselkedik.
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir er et nukleotid prodrug som gjennomgår intracellulær metabolisme med dannelse av farmakologisk aktivt uridinanalogtrifosfat (GS-461203), som kan inkorporeres i HCV RNA av NS5B-polymerase og medføre kjedeterminering.
Hungarian: (P-gp- és CYP-gátlás)
Norwegian Bokmål: (Hemming av P-gp og CYP-er)
Hungarian: Epclusa 24 hét (n = 90)
Norwegian Bokmål: Epclusa 24 uker (n = 90)
Hungarian: Rifampicin (600 mg, naponta egyszer)/ velpataszvir (100 mg egyszeri adag)
Norwegian Bokmål: Rifampicin (600 mg én gang daglig)/velpatasvir (100 mg enkeltdose)
Hungarian: Norelgesztromin ↔ ↔ ↔ Az oralis fogamzásgátlók adagjának módosítása nem szükséges.
Norwegian Bokmål: ↔ ↔ ↔ Ingen dosejustering av orale prevensjonsmidler er nødvendig.
Hungarian: A HCV gyógyulási arányának meghatározásához alkalmazott elsődleges végpont a tartós virológiai válasz (sustained virologic response, SVR) volt, amely a meghatározás szerint az LLOQ alatti HCV RNS-szintet jelentette, a kezelés befejezése után 12 héttel vizsgálva (SVR12).
Norwegian Bokmål: Vedvarende virologisk respons (SVR12), definert som HCV RNA mindre enn LLOQ 12 uker etter avsluttet behandling, var det primære endepunktet for å bestemme helbredelsesraten av HCV.
Hungarian: ORALIS FOGAMZÁSGÁTLÓK Norgesztimát/ etinilösztradiol (norgesztimát 0,180 mg/ 0,215 mg/0,25 mg/ etinilösztradiol 0,025 mg)/ zofoszbuvir (400 mg, naponta egyszer)d
Norwegian Bokmål: ORALE PREVENSJONSMIDLER Norgestimat/etinyløstradiol (norgestimat 0,180 mg/ 0,215 mg/0,25 mg/ etinyløstradiol 0,025 mg)/ sofosbuvir (400 mg én gang daglig)d
Hungarian: Takrolimusz (5 mg-os egyszeri adag)f/ szofoszbuvir (400 mg-os egyszeri adag)d
Norwegian Bokmål: Takrolimus (5 mg enkeltdose)f/ sofosbuvir (400 mg enkeltdose)d
Hungarian: Hogyan kell szedni az Epclusa-t?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Epclusa
Hungarian: Az amiodaron egyidejű alkalmazása a szofoszbuvir klinikai fejlesztése során korlátozott volt.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene som undersøkte kombinasjonsbehandlingen med sofosbuvir, var samtidig behandling med amiodaron begrenset.
Hungarian: A vesefunkció monitorozásával kapcsolatos ajánlásokért olvassa el a tenofovir-dizoproxil-fumarát, az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumarát vagy az elvitegravir/kobicisztát/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumarát alkalmazási előírását.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen for tenofovirdisoproksilfumarat, emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat eller elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofovirdisoproksilfumarat for anbefalinger om nyreovervåkning.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a 12 héten keresztül Epclusa kezelésben részesülő betegeknél jelentkező leggyakoribb (gyakoriság ≥ 10%), a kezelés során fellépő nemkívánatos esemény a fejfájás, a fáradtság és a hányinger volt.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var hodepine, tretthet og kvalme de vanligste (hyppighet ≥ 10 %)
Hungarian: Az Epclusa, illetve az atorvasztatin adagjának módosítása nem szükséges.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Epclusa eller atorvastatin er nødvendig.
Hungarian: Az önmagukban vagy kombinációban alkalmazott vizsgálati gyógyszerek mellett egyidejűleg alkalmazott gyógyszer farmakokinetikai paramétereinek átlagos aránya (90% CI).
Norwegian Bokmål: Norelgestromin Norgestrel Etinyløstradiol a. Gjennomsnittlig forhold (90 % KI) for de farmakokinetiske parameterne til legemidler samtidig administrert med bare ett studielegemiddel eller i kombinasjon.
Hungarian: Hogyan kell az Epclusa-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Epclusa
Hungarian: Egyetlen 2-es, 4-es, 5-ös vagy 6-os genotípusú HCV-fertőzésben szenvedő beteg sem mutatta a virológiai válasz hiányát.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter med genotype 2, 4, 5 eller 6 HCV-infeksjon opplevde virologisk svikt.
Hungarian: TN és TE cirrhosis nélkül vagy kompenzált cirrhosissal
Norwegian Bokmål: Genotype 2 TN og TE, uten cirrhose eller med kompensert cirrhose
Hungarian: A 12 héten keresztül Epclusa + RBV kezelésben részesülő 2-es vagy 4-es genotípusú HCV-fertőzésben szenvedő beteg egyike sem mutatta a virológiai válasz hiányát.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter med genotype 2 eller 4 HCV-infeksjon i gruppen som fikk Epclusa + RBV i 12 uker opplevde virologisk svikt.
Hungarian: • oxkarbazepin (epilepszia kezelésére és görcsrohamok megelőzésére szolgáló gyógyszer);
Norwegian Bokmål: • okskarbazepin (legemiddel som brukes til å behandle epilepsi og forebygge krampeanfall),
Hungarian: Tenofoviralafenamid Szofoszbuvir
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid ↔ ↔ Sofosbuvir
Hungarian: A 24 hetes SOF+RBV kezelést kapó csoportban öt beteget, akiknél nem volt ismert a cirrhosis-státusz, kizártak az alcsoport-elemzésből.
Norwegian Bokmål: Uten cirrhose Med cirrhose a. Fem pasienter med manglende cirrhosestatus i gruppen med SOF+RBV 24 uker ble ekskludert fra denne undergruppeanalysen.
Hungarian: Digoxin (0,25 mg-os egyszeri adag)f/ velpataszvir (100 mg-os egyszeri adag)
Norwegian Bokmål: Digoksin (0,25 mg enkeltdose)f/ velpatasvir (100 mg enkeltdose)h
Hungarian: Dekompenzált cirrhosisban szenvedő betegek bevonásával végzett vizsgálatok (CPT B stádiumú) Egy III. fázisú vizsgálatban (ASTRAL-4) elemzéseket végeztek a korábban is meglévő kiindulási NS5A RAV-ok és a kezelés kimenetele közötti összefüggés vizsgálatára dekompenzált cirrhosisban szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Studier av pasienter med dekompensert cirrhose (CPT klasse B) Det ble utført analyser for å utforske sammenhengen mellom allerede eksisterende NS5A RAV-er ved baseline og behandlingsresultat for pasienter med kompensert cirrhose i én fase III-studie (ASTRAL-4).
Hungarian: A betegeket 1:1:1 arányban randomizálták 12 hetes Epclusa, 12 hetes Epclusa + RBV, illetve 24 hetes Epclusa kezelésben részesülő csoportokba.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert i forholdet 1:1:1 til behandling med Epclusa i 12 uker, Epclusa + RBV i 12 uker eller Epclusa i 24 uker.
Hungarian: IMMUNSZUPPRESSZÁNSOK Ciklosporin (600 mg egyszeri adag)/ szofoszbuvir (400 mg egyszeri adag)f
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESSIVA Ciklosporin (600 mg enkeltdose)/ sofosbuvir (400 mg enkeltdose)f
Hungarian: 1-es, 2-es, 4-es, 5-ös és 6-os genotípus
Norwegian Bokmål: Genotype 2, 4, 5 eller 6 Totalt
Hungarian: Ciklosporin (600 mg-os egyszeri adag)f/velpataszvir (100 mg-os egyszeri adag)d
Norwegian Bokmål: Ciklosporin (600 mg enkeltdose)f/ velpatasvir (100 mg enkeltdose)d
Hungarian: A dabigatrán-etexilát és Epclusa egyidejű alkalmazása esetén a vérzés és anaemia jeleinek keresése érdekében klinikai ellenőrzés ajánlott.
Norwegian Bokmål: Klinisk overvåkning for å se etter tegn på blødning og anemi anbefales når dabigatraneteksilat administreres samtidig med Epclusa.
Hungarian: A 15. táblázat mutatja be a virológiai kimenetelt az ASTRAL-4 vizsgálatban 1-es és 3-as HCV-genotípusok esetében.
Norwegian Bokmål: Tabell 15 viser virologisk resultat for pasienter med genotype 1 og 3 HCV-infeksjon i ASTRAL-4studien.
Hungarian: 8. táblázat: SVR12 a NS5A RAV-val rendelkező, illetve nem rendelkező betegeknél, HCVgenotípusonként (ASTRAL-4 vizsgálat)
Norwegian Bokmål: Tabell 8: SVR12 hos pasienter med eller uten NS5A RAV-er ved baseline etter HCV-genotype (ASTRAL-4)
Hungarian: A közepesen erős P-gp-induktorként és/vagy közepesen erős CYP-induktorként viselkedő gyógyszerek (például efavirenz, modafinil, oxkarbazepin vagy rifapentin) csökkenthetik a szofoszbuvir plazmakoncentrációját, ami az Epclusa csökkent terápiás hatásához vezet.
Norwegian Bokmål: P-gp-induktorer og/eller moderate CYP-induktorer (f.eks. efavirenz, modafinil, okskarbazepin eller rifapentin) kan redusere plasmakonsentrasjonen av sofosbuvir og velpatasvir, noe som fører til redusert terapeutisk effekt av Epclusa.
Hungarian: Az ASTRAL-4 randomizált, nyílt vizsgálat volt, 1-es, 2-es, 3-as, 4-es, 5-ös, illetve 6-os genotípusú HCV-fertőzött, CPT B stádiumú cirrhosisban szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av pasienter med dekompensert cirrhose- ASTRAL-4 (studie 1137) ASTRAL-4 var en randomisert, åpen studie av pasienter med genotype 1, 2, 3, 4, 5 eller 6 HCV-infeksjon og CPT klasse B cirrhose.
Hungarian: Velpataszvir
Norwegian Bokmål: Velpatasvir
Hungarian: ↑ Sztatinok
Norwegian Bokmål: ↑ Dabigatran
Hungarian: Pravasztatin ↑
Norwegian Bokmål: ≥ 10 gang er↑
Hungarian: Az Epclusa, a raltegravir, illetve az emtricitabin/tenofovir-dizoproxilfumarát adagjának módosítása nem szükséges.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Epclusa, raltegravir eller emtricitabin/ tenofovirdisoproksilfumarat er nødvendig.
Hungarian: (A gyomor pH-értéke nő)
Norwegian Bokmål: (Økt gastrisk pH)
Hungarian: A 12 héten keresztül Epclusa + RBV kezelésben részesülő betegek 15%-ánál hagyták abba a ribavirin alkalmazását nemkívánatos események következtében.
Norwegian Bokmål: Ribavirin ble seponert hos 15 % av pasientene som ble behandlet med Epclusa + RBV i 12 uker på grunn av bivirkninger.
Hungarian: Epclusa 12 hét (n = 277)
Norwegian Bokmål: Epclusa 12 uker (n = 277)
Hungarian: Az Epclusa szedésének elkezdését követően szükség lehet vércukorszintjének rendszeres ellenőrzésére és/vagy a cukorbetegségre szedett gyógyszerei módosítására.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for nøye overvåkning av ditt blodsukker og/eller justering av din diabetesbehandling.
Hungarian: Más gyógyszerek Epclusa-ra gyakorolt potenciális hatása A szofoszbuvir és a velpataszvir szubsztrátja a P-gp és a BCRP gyógyszertranszporternek.
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir og velpatasvir er substrater for legemiddeltransportørene P-gp og BCRP.
Hungarian: Három, III. fázisú vizsgálatban, 12 héten keresztül Epclusa-kezelésben részesülő, cirrhosisban nem szenvedő és kompenzált cirrhosisban szenvedő betegek összesített adatainak elemzése szerint 12 beteg (2 beteg 1-es genotípusú, 10 beteg pedig 3-as genotípusú) volt alkalmas rezisztenciaelemzésre virológiai válasz hiánya miatt.
Norwegian Bokmål: I en fase III-studie av pasienter med dekompensert cirrhose som fikk Epclusa + RBV i 12 uker, var 3 pasienter (1 med genotype 1 og 2 med genotype 3) kvalifisert for resistensanalyse på grunn av virologisk svikt.
Hungarian: Az Epclusa és efavirenz-tartalmú kezelések együttes alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Epclusa med regimer med efavirenz anbefales ikke (se pkt.
Hungarian: Polivinil-alkohol, titánium-dioxid, polietilén-glikol, talkum, vörös vas-oxid Milyen az Epclusa külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering: Polyvinylalkohol, titandioksid, polyetylenglykol, talkum, rødt jernoksid
Hungarian: Dolutegravir (50 mg, naponta egyszer)/ szofoszbuvir/velpataszvir (400/100 mg, naponta egyszer)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir (50 mg én gang daglig)/sofosbuvir/velpatasvi r (400/100 mg én gang daglig)
Hungarian: • közönséges orbáncfű (gyógynövényből készült gyógyszer, melyet depresszió kezelésére alkalmaznak);
Norwegian Bokmål: • johannesurt (naturlegemiddel som brukes til å behandle depresjon),
Hungarian: 15. táblázat: Virológiai kimenetel az ASTRAL-4 vizsgálatban 1-es és 3-as HCV-genotípusok esetében
Norwegian Bokmål: Tabell 15: Virologisk resultat for pasienter med genotype 1 og 3 HCV-infeksjon i ASTRAL-4studien
Hungarian: A velpataszvir farmakokinetikáját súlyos (a Cockroft-Gault-képlet alapján eGFR < 30 ml/perc) vesekárosodásban szenvedő, HCV-negatív betegeknél vizsgálták a velpataszvir egyszeri, 100 mg-os adagjának alkalmazását követően.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til velpatasvir ble studert med en enkeltdose på 100 mg velpatasvir hos HCV-negative pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 30 ml/minutt ved Cockcroft-Gault).
Hungarian: 13. táblázat: Az SVR12 előfordulása az ASTRAL-3 vizsgálat kiválasztott alcsoportjaiban (3-as HCV-genotípus)
Norwegian Bokmål: Tabell 13: SVR12 for utvalgte undergrupper i studien ASTRAL-3 (HCV-genotype 3)
Hungarian: ANTIMIKOBAKTERIALIS SZEREK Rifampicin (600 mg, naponta egyszer)/ szofoszbuvir (400 mg egyszeri adag)d (P-gp- és CYP-indukció)
Norwegian Bokmål: ANTIMYKOBAKTERIELLE MIDLER Rifampicin (600 mg én gang daglig)/sofosbuvir (400 mg enkeltdose)d
Hungarian: Epclusa 12 hét (n = 106)
Norwegian Bokmål: Epclusa 12 uker (n = 106)
Hungarian: A 552 kezelt beteg medián életkora 52 év (tartomány: 19-76) volt; a betegek 62%-a volt férfi; 89%-a fehér bőrű; 9%-a ázsiai, 1%-a fekete bőrű; a kiindulási testtömegindex 20%-uknál volt legalább 30 kg/m2; 61%-nál volt jelen non-CC IL28B-allél (CT vagy TT); 70%-nál volt a kiindulási HCV RNS szintje legalább 800,000 NE/ml; 30%-nál állt fenn kompenzált cirrhosis; és 26%-uk részesült már korábban kezelésben.
Norwegian Bokmål: Hos de 552 pasientene som ble behandlet var median alder 52 år (område: 19 til 76); 62 % av pasientene var menn; 89 % var hvite, 9 % var asiatiske; 1 % var svarte; 20 % hadde en kroppsmasseindeks ved baseline på minst 30 kg/m2; 61 % hadde ikke-CC IL28B-alleler (CT eller TT); 70 % hadde baseline HCV RNA-nivåer på minst 800 000 IE/ml; 30 % hadde kompensert cirrhose og 26 % var behandlingserfarne.
Hungarian: Tartalom Kiszerelés
Norwegian Bokmål: Innhold
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Norwegian Bokmål: 30 mg Pulver og oppløsningsvæske til injeksjon
Hungarian: KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK
Norwegian Bokmål: SPØRSMÅL OG SVAR
Hungarian: E csökkenés legnagyobb részét a kezelés első két hetében figyelték meg.
Norwegian Bokmål: Mesteparten av denne reduksjonen ble observert i løpet av de første to ukene med behandling.
Hungarian: A két gyógyszert sohasem szabad keverni.
Norwegian Bokmål: De to legemidlene må aldri blandes.
Hungarian: 5 alkalommal
Norwegian Bokmål: 5 ganger
Hungarian: Nem teheti meg mindkettőt egyszerre.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke gjøre begge deler.
Hungarian: A potenciális humán kockázat nem ismert.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko for mennesker er ukjent.
Hungarian: Ez eltávolítja a nagy légbuborékokat.
Norwegian Bokmål: Dette fjerner de store luftboblene.
Hungarian: Ha Önnél:
Norwegian Bokmål: Hvis du får:
Hungarian: Ezeken felül jelentettek egyéb mellékhatásokat (gyakoriságuk nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Norwegian Bokmål: I tillegg er noen andre bivirkninger rapportert (frekvens ikke kjent, kan ikke anslås ut i fra tilgjengelig data):
Hungarian: Számoljon el 5-ig
Norwegian Bokmål: Tell til 5
Hungarian: Ha lehetséges, mutassa meg nekik a gyógyszer csomagolását vagy ezt a betegtájékoztatót.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, vis dem pakningen eller dette pakningsvedlegget.
Hungarian: Fontos figyelmeztetések
Norwegian Bokmål: Viktige advarsler
Hungarian: Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha ezek a tünetek fordulnak elő Önnél.
Norwegian Bokmål: Oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart hvis du får disse symptomene.
Hungarian: A 104. héten mért eredményeket a 3. táblázat tartalmazza.
Norwegian Bokmål: Resultater ved 104 uker er presentert i tabell 3.
Hungarian: A feloldás alternatív módja (kizárólag egészségügyi szakembereknek):
Norwegian Bokmål: Alternativ metode for rekonstituering (kun til bruk av helsepersonell):
Hungarian: Ezek a 6. lépésben kerülnek eltávolításra.
Norwegian Bokmål: Disse fjernes i trinn 6.
Hungarian: 5 alkalommal perc sec.
Norwegian Bokmål: 5 ganger min. sec.
Hungarian: Csavarja tovább, amíg [3]-ast nem lát az ablakban.
Norwegian Bokmål: Fortsett å vri til du ser [3] i vinduet.
Hungarian: Ezt a hatást nem tekintették klinikailag jelentősnek.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble ikke ansett som klinisk relevant.
Hungarian: Szívfrekvencia
Norwegian Bokmål: Hjertefrekvens
Hungarian: • Egy óra vagy stopperóra (C ábra).
Norwegian Bokmål: • En klokke eller tidtaker (figur C).
Hungarian: A vizsgálatok időtartama 32 héttől legfeljebb 3 évig tartott.
Norwegian Bokmål: Varigheten av studiene varierte fra 32 uker og opptil 3 år.
Hungarian: Lassan nyomja be
Norwegian Bokmål: Trykk sakte ned
Hungarian: A hasnyálmirigy-gyulladás súlyos és életveszélyes lehet.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt kan være alvorlig og livstruende.
Hungarian: FONTOS: Két tűvédő kupak van, egy külső és egy belső tűvédő kupak.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Det er to kanylehetter, en indre og en ytre kanylehette.
Hungarian: Tiszta, üres pohár Óra/stopperóra
Norwegian Bokmål: Ren tom kopp Klokke/ tidtaker
Hungarian: Az egészségügyi szakemberek az alábbi alternatív feloldási módszert is használhatják a gyorsabb feloldás érdekében.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell kan benytte seg av følgende alternative metode for rekonstituering som tillater en hurtigere oppløsning.
Hungarian: Kerülje a rázogatást, mert ez habképződéshez vezethet.
Norwegian Bokmål: Unngå å riste da dette kan resultere i skumdannelse.
Hungarian: El kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét az anyára nézve.
Norwegian Bokmål: Det må avgjøres om amming skal avsluttes eller behandling skal avsluttes, tatt i betraktning fordelen med amming for barnet og fordelen med behandling for moren.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja Önnek mit tegyen, ha alacsony lesz a vércukorszintje.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hva du skal gjøre hvis du får lavt blodsukker
Hungarian: Hosszabb megfigyelési időszakra és e tünetek kezelésére lehet szükség, figyelembe véve az albiglutid felezési idejét (5 nap).
Norwegian Bokmål: En langvarig periode med observasjon og behandling av disse symptomene kan være nødvendig, med tanke på halveringstiden for albiglutid (5 dager).
Hungarian: Általában az injekció beadási helyén jelentkező reakciók enyhék voltak, és nem igényeltek kezelést.
Norwegian Bokmål: Generelt var reaksjoner på injeksjonsstedet milde i intensitet og krevde ikke behandling.
Hungarian: Soha ne keverje össze az inzulint és az Eperzan-t.
Norwegian Bokmål: Bland aldri insulin og Eperzan sammen.
Hungarian: Ezek ritkák az Eperzan-t alkalmazó betegeknél (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet).
Norwegian Bokmål: Disse er sjeldne hos personer som tar Eperzan (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer).
Hungarian: A kezelés során albiglutid elleni antitesteket termelő betegek százalékos aránya 4% volt (137/3267).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen pasienter som utviklet antistoffer mot albiglutid under behandling var 4 % (137/3,267).
Hungarian: Minél lassabban nyomja le, annál kevesebb kellemetlen
Norwegian Bokmål: Jo saktere du presser, jo lettere vil injeksjonen føles.
Hungarian: Glukagon-szerű peptid-1 (GLP-1) analógok.
Norwegian Bokmål: Glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) analoger.
Hungarian: Egyéb szükséges eszközök
Norwegian Bokmål: Andre gjenstander som behøves
Hungarian: ATC kód: A10BJ04 Hatásmechanizmus
Norwegian Bokmål: ATC-kode: A10BJ04
Hungarian: Hetente egyszer
Norwegian Bokmål: En gang ukentlig
Hungarian: Minden toll injektort csak egy személy használhat, és egyszeri alkalmazásra való.
Norwegian Bokmål: Hver injeksjonspenn bør kun brukes av én person, og er til engangsbruk.
Hungarian: • ha Önnek bármikor hasnyálmirigy-gyulladása (pankreatitisze) volt.
Norwegian Bokmål: • hvis du noen gang har hatt pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen).
Hungarian: 4b Ellenőrizze gyógyszerét a számkijelző ablakon keresztül.
Norwegian Bokmål: 4b Undersøk legemidlet gjennom visningsvinduet.
Hungarian: Mivel ez a módszer a helyes felkavaráson és az oldat vizuális vizsgálatán alapul, kizárólag egészségügyi szakemberek számára ajánlott.
Norwegian Bokmål: Fordi denne metoden er avhengig av riktig rotering og visuell inspeksjon av løsningen er den kun ment for helsepersonell.
Hungarian: Mivel a szoptatáshoz felhasznált energia okozta relatív stressz sokkal kisebb emberben mint az egereknél, és az embernek nagyobb energiatartalékai vannak, a szoptató egereknél megfigyelt mortalitás nem tekintik relevánsnak az emberre nézve.
Norwegian Bokmål: Siden den relative belastning på grunn av økt energibehov ved amming er mye lavere hos mennesker enn mus, og siden mennesker har store energireserver, er dødeligheten som ble observert hos diegivende mus ikke ansett som relevant for mennesker.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell az akut pancreatitis jellemző tüneteiről.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om karakteristiske symptomer på akutt pankreatitt.
Hungarian: Az Eperzan-t hetente egyszer kell alkalmazni, minden héten, a hét azonos napján.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør administreres én gang i uken, på den samme dagen hver uke.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert időbe telik, amíg az Eperzan kiürül a szervezetéből.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det tar tid før Eperzan er ute av kroppen din.
Hungarian: Ez normális
Norwegian Bokmål: Dette er normalt.
Hungarian: Máskülönben a mellékhatások jellege általában hasonló volt az antitest-pozitív és -negatív betegeknél.
Norwegian Bokmål: Utenom dette var mønsteret for bivirkninger generelt sett det samme hos antistoffpositive og -negative pasienter.
Hungarian: Távolítsa el a tűvédő kupakokat és dobja ki őket
Norwegian Bokmål: Fjern kanylehettene og kast dem
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER<, DONASJONS- OG PRODUKTKODER> Lot
Hungarian: Idős (≥65 éves) betegek
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter(>65 år)
Hungarian: Súlyos allergiás reakciók
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner
Hungarian: A feloldást követően 8 órán belül felhasználandó.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 8 timer etter rekonstituering.
Hungarian: Oldószer: tiszta, színtelen oldat.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske: En klar, fargeløs oppløsning.
Hungarian: perc sec.
Norwegian Bokmål: min. sec.
Hungarian: Ha Ön gyermekvállalást tervez, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja az Eperzan-kezelést legalább egy hónappal azelőtt, hogy Ön teherbe próbál esni.
Norwegian Bokmål: Dersom du planlegger å få barn, kan det være at legen din bestemmer at du skal avslutte behandlingen med Eperzan minst én måned før du prøver å bli gravid.
Hungarian: Leggyakrabban hasmenést (13% versus 9%), émelygést (12% versus 11%), hányást (5% versus 4%) és székrekedést (5% versus 4%) jelentettek, és az események többsége az első 6 hónapban fordult elő.
Norwegian Bokmål: Diaré (13 % versus 9 %), kvalme (12 % versus 11 %) oppkast (5 % versus 4 %) og obstipasjon (5 % versus 4 %) var de hyppigst rapporterte, og majoriteten av tilfeller oppstod i løpet av de første 6 månedene.
Hungarian: Minden injekciós tollat csak egyszer alkalmazzon.
Norwegian Bokmål: Bruk hver penn kun én gang.
Hungarian: Ez megnehezítheti a koncentrálást és szédülést, illetve álmosságot okozhat.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre det vanskelig å konsentrere seg og gjøre deg svimmel eller søvnig.
Hungarian: Az Eperzan segíti az Ön szervezetét, hogy fokozza az inzulin termelését, amikor magas a vércukorszintje.
Norwegian Bokmål: Eperzan hjelper kroppen din å øke produksjonen av insulin når blodsukkeret ditt er høyt.
Hungarian: Hetente egyszer.
Norwegian Bokmål: En gang ukentlig.
Hungarian: Minden beadáshoz gyűjtse össze a következő eszközöket:
Norwegian Bokmål: For hver injeksjon samles følgende gjenstander:
Hungarian: Mi történik akkor, ha a felhelyezett tűvel (5. lépés) állni hagyom az injekciós tollat, és sokkal később térek vissza befejezni a következő lépést?
Norwegian Bokmål: Hva hvis jeg forlater pennen min med kanylen festet på (trinn 5), og kommer tilbake mye senere for å neste trinn?
Hungarian: Néhány csepp folyadék kifolyhat a tűből.
Norwegian Bokmål: Det kan komme noen få dråper væske ut av nålen.
Hungarian: Az Eperzan nem alkalmazható, ha Ön terhes.
Norwegian Bokmål: Eperzan bør ikke brukes mens du er gravid.