FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na prevenção da DTV, a dose recomendada de Quixidar é de 2,5 mg numa injecção diária única administrada por via subcutânea (sob a pele).
Latvian: Ieteicamā Quixidar deva VTE profilaksei ir 2,5 mg vienreiz dienā, veicot subkutānu (zemādas) injekciju.
Portuguese: Como foi estudado o Quixidar?
Latvian: Kā noritēja Quixidar izpēte?
Portuguese: O Quidixar é usado em doses mais elevadas (5, 7,5 e 10 mg) para tratar DTV como a trombose venosa profunda (TVP, um coágulo na perna) ou a embolia pulmonar (EP, coágulo de sangue nos pulmões).
Latvian: Quixidar lieto vēnu tromboembolijas ārstēšanai, piemēram, dziļo vēnu trombozes (DVT, asins recekļu veidošanās kājās) vai plaušu embolijas (PE, asins receklis plaušās) ārstēšanai.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Quixidar, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilns visu Quixidar izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Portuguese: O que é o Quixidar?
Latvian: Kas ir Quixidar?
Portuguese: 300 mg Pó para concentrado para solução para perfusão
Latvian: 300 mg Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Portuguese: Via intravenosa Frasco (vidro)
Latvian: Intravenoza lietošana Flakons (stikls)
Portuguese: 10 frascos
Latvian: 10 vials
Portuguese: Acondicionamento Primário
Latvian: EMA procedūras numurs
Portuguese: O tratamento é administrado por um período de 5 a 14 dias.
Latvian: Ārstēšana ilgst 5 līdz 14 dienas.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia em ambos os estudos foi a cura da infeção.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs abos pētījumos bija infekcijas izārstēšana.
Portuguese: Consequentemente, as bactérias não se conseguem multiplicar e acabam por morrer.
Latvian: Līdz ar to šūnas nespēj dalīties un galu galā iet bojā.
Portuguese: Mais informações sobre Quofenix podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix
Latvian: Sīkāka informācija par Quofenix ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Quofenix são continuamente monitorizados.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Quofenix lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Portuguese: Quofenix é contraindicado em crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Latvian: Quofenix nedrīkst lietot bērni un pusaudži, kas jaunāki par 18 gadiem.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Quofenix?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Quofenix lietošanu?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Quofenix são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Quofenix, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Portuguese: Quofenix só pode ser obtido mediante receita médica e os prescritores devem ter em conta as normas orientadoras oficiais sobre a utilização de antibióticos.
Latvian: Quofenix var iegādāties tikai pret recepti, un zāļu izrakstītājiem jāņem vērā oficiālie norādījumi par antibiotiku lietošanu.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Quofenix são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Latvian: Ziņotās ar Quofenix lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Portuguese: Outras informações sobre Quofenix
Latvian: Cita informācija par Quofenix
Portuguese: Após ter iniciado o tratamento com uma perfusão, o médico pode decidir mudar para um comprimido por via oral a cada 12 horas.
Latvian: Ārstēšanu var uzsākt ar infūzijas šķīduma sistēmu, un ārsts var pieņemt lēmumu pāriet uz tabletēm, lietojot vienu tableti ik pēc 12 stundām.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Quofenix.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Quofenix lietošanu.
Portuguese: Quofenix está disponível na forma de um pó para preparação de uma solução para perfusão (300 mg) e de comprimidos (450 mg).
Latvian: Quofenix ir pieejamas pulvera veidā infūzijas šķīduma (300 mg) pagatavošanai un tablešu veidā (450 mg).
Portuguese: As fluoroquinolonas atuam impedindo que as bactérias envolvidas em infeções da pele façam cópias do seu ADN (material genético).
Latvian: Fluorhinoloni darbojas, neļaujot ādas infekcijā iesaistītajām baktērijām izgatavot sava DNS (ģenētiskā materiāla) kopijas.
Portuguese: Uma vez que o perfil de segurança de Quofenix é semelhante ao de outras fluoroquinolonas, considerou-se que, tal como para outras fluoroquinolonas, deve ser autorizado para utilização apenas quando outros antibióticos não são adequados.
Latvian: Tā kā Quofenix drošuma profils bija līdzīgs citām fluorhinolonu grupas antibiotikām, tika nolemts, ka šis līdzeklis, tāpat kā citas fluorhinolonu grupas antibiotikas, jāapstiprina lietošanai tikai tad, kad citas antibiotikas nav piemērotas.
Portuguese: Quofenix tem uma estrutura química diferente da das outras fluoroquinolonas, o que significa que pode entrar mais facilmente nas células bacterianas.
Latvian: Quofenix ir atšķirīga ķīmiskā struktūra nekā fluorhinoloniem, un tas nozīmē, ka tās var vieglāk iekļūt baktēriju šūnās.
Portuguese: É contraindicado em mulheres grávidas ou lactantes, bem como em mulheres que possam engravidar e não utilizem métodos contracetivos.
Latvian: Tās nedrīkst lietot grūtnieces un sievietes, kuras baro bērnu ar krūti, kā arī sievietes reproduktīvā vecumā, kuras nelieto kontracepcijas līdzekļus.
Portuguese: Contém a substância ativa delafloxacina.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu delafloksacīnu.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Quofenix, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Papildu informāciju par Quofenix lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: A substância ativa de Quofenix, a delafloxacina, pertence a um grupo de antibióticos denominado fluoroquinolonas.
Latvian: Quofenix aktīvā viela delafloksacīns pieder pie antibiotiku grupas, ko sauc par fluorhinoloniem.
Portuguese: O que é Quofenix e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Quofenix un kāpēc tās lieto?
Portuguese: Quofenix é um antibiótico utilizado em adultos para o tratamento de infeções bacterianas da pele e dos tecidos subjacentes (infeções bacterianas agudas da pele e da estrutura da pele) quando outros medicamentos não são adequados.
Latvian: Quofenix ir antibiotisks līdzeklis, ko lieto bakteriālu ādas un zemākesošo audu bakteriālu infekciju (akūtu bakteriālu ādas un ādas struktūru infekciju) ārstēšanai pieaugušajiem, kad citas zāles nav piemērotas.
Portuguese: Quofenix é administrado por perfusão (administração gota a gota) numa veia durante uma hora a cada 12 horas.
Latvian: Quofenix tiek ievadītas vēnā vienu stundu ilgas infūzijas veidā (pa pilienam) ik pēc 12 stundām.
Portuguese: Porque está Quofenix autorizado na UE?
Latvian: Kāpēc Quofenix ir reģistrētas ES?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Quofenix (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são diarreia e náuseas (enjoos), sendo de intensidade ligeira a moderada.
Latvian: Visbiežākās Quofenix blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), kas ir viegli līdz vidēji izteiktas, ir caureja, slikta dūša (nelabums).
Portuguese: Quofnix é tão eficaz como os antibióticos alternativos administrados numa veia no tratamento de infeções bacterianas agudas da pele e da estrutura da pele, e oferece a possibilidade de mudar para o tratamento por via oral, o que pode ser mais cómodo para o doente e reduzir os custos de hospitalização.
Latvian: Quofenix intravenozu injekciju veidā ir tik pat efektīvas kā alternatīvas antibiotikas akūtu bakteriālu ādas un ādas struktūru infekciju ārstēšanai, turklāt tās iespējams lietot arī perorālā veidā, kas pacientam var būt ērtāk un samazināt izmaksas par uzturēšanos slimnīcā.
Portuguese: No primeiro estudo, que incluiu 660 doentes, Quofenix administrado numa veia foi comparado com vancomicina mais aztreonam (dois outros antibióticos), ambos administrados numa veia.
Latvian: Pirmajā pētījumā, kurā piedalījās 600 pacienti, Quofenix tika ievadītas vēnā un salīdzinātas ar vankomicīnu un aztreonāmu (divām citām antibiotikām), kas arī tikai ievadīti vēnā.
Portuguese: Um resumo sobre Quofenix e porque está autorizado na UE
Latvian: Quofenix pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Portuguese: Como funciona Quofenix?
Latvian: Kā Quofenix darbojas?
Portuguese: Quofenix é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) a quinolona ou fluoroquinolona ou em doentes com distúrbios tendinosos relacionados com o tratamento com um antibiótico fluoroquinolona.
Latvian: Quofenix nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir paaugstināta jutība (alerģija) pret hinolonu vai fluorhinolonu grupas antibiotikām, vai pacienti, kuriem bijušas cīpslu problēmas pēc ārstēšanas ar fluorhinolonu grupas antibiotikām.
Portuguese: Após um tratamento de até 14 dias, 58 % dos doentes que receberam Quofenix estavam curados da infeção, em comparação com 60 % dos doentes que receberam vancomicina e aztreonam.
Latvian: Pēc līdz pat 14 dienām ilgas ārstēšanas infekcija bija izārstēta 58% pacientu, kuri saņēma Quofenix, salīdzinot ar 60% pacientu, kuri tika ārstēti ar vankomicīnu un aztreonāmu.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e de efeitos secundários comunicados relativamente a Quofenix, consulte o Folheto Informativo.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Quofenix, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Quofenix (delafloxacina) EMA/572803/2019
Latvian: EMA/572803/2019
Portuguese: No segundo estudo, que incluiu 850 doentes, Quofenix administrado numa veia durante 3 dias, e depois administrado na forma de comprimidos por via oral, foi comparado com vancomicina mais aztreonam administrados numa veia.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā piedalījās 850 pacienti, Quofenix trīs dienas ievadīja vēnā un pēc tam lietoja perorālu tablešu veidā, salīdzinot ar vankomicīnu un aztreonāmu, kas tikai ievadīti vēnā.
Portuguese: Após um tratamento de até 14 dias, 52 % dos doentes tratados com Quofenix estavam curados da infeção, em comparação com 51 % dos doentes tratados com vancomicina e aztreonam.
Latvian: dienām ilgas ārstēšanas infekcija bija izārstēta 52% pacientu, kuri saņēma Quofenix, salīdzinot ar 51% pacientu, kuri tika ārstēti ar vankomicīnu un aztreonāmu.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Quofenix durante os estudos?
Latvian: Kādi Quofenix ieguvumi atklāti pētījumos?
Portuguese: Ocorreram, em alguns doentes, efeitos secundários persistentes e incapacitantes com o antibiótico fluoroquinolona.
Latvian: Dažiem pacientiem novērotas ilgstošas un invaliditāti izraisošas blaknes pēc fluorhinolonu grupas antibiotiku lietošanas.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Quofenix?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Quofenix?
Portuguese: Como se utiliza Quofenix?
Latvian: Kā lieto Quofenix?
Portuguese: O seu médico decidirá quantos dias de tratamento são necessários.
Latvian: Ārsts lems, cik dienu ārstēšana nepieciešama.
Portuguese: • O frasco deve ser vigorosamente agitado até o conteúdo estar completamente dissolvido.
Latvian: • Flakons enerģiski jākrata, līdz saturs pilnīgi izšķīdis.
Portuguese: Cada infusão durará cerca de uma hora.
Latvian: Katra infūzija ilgs aptuveni stundu.
Portuguese: Resistente (R >)
Latvian: Rezistents (R >)
Portuguese: A experiência é limitada em pacientes com idade> 75 anos.
Latvian: Par > 75 gadus veciem pacientiem pieredzes ir maz.
Portuguese: • Tem diabetes.
Latvian: • Jums ir diabēts.
Portuguese: Nesses casos, o seu médico irá considerar se este tratamento é a melhor opção para si.
Latvian: Šādā gadījumā ārsts apsvērs, vai šīs zāles Jums ir labākā izvēle;
Portuguese: Deve-se ter em consideração as orientações oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Portuguese: Tamanho da embalagem: 10 frascos.
Latvian: Iepakojuma lielums: 10 flakonu.
Portuguese: Não existem metabolitos circulantes significativos (média = 9,6%) em humanos.
Latvian: Cilvēka organismā nav nozīmīgu cirkulējošu metabolītu (vidēji = 9,6%).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥ 1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1 / 1000 a <1/100); raros (≥1 / 10000 a <1 / 1000); muito raros (<1/10000).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
Portuguese: Sistema de classe de órgãos
Latvian: Orgānu sistēmu klase
Portuguese: Portanto, a utilização concomitante de corticosteroides deve ser evitada.
Latvian: Tāpēc jāizvairās no vienlaicīgas kortikosteroīdu lietošanas.
Portuguese: A duração total do tratamento é de 5 a 14 dias.
Latvian: Kopējais ārstēšanas ilgums ir 5 - 14 dienas.
Portuguese: • Ouvir coisas que não existem (alucinação auditiva)
Latvian: • neesošu lietu dzirdēšana (dzirdes halucinācijas);
Portuguese: Eficácia clínica contra agentes patogénicos específicos
Latvian: Klīniskā efektivitāte pret specifiskiem patogēniem
Portuguese: Se restarem menos de 8 horas antes da próxima dose, aguarde até à próxima dose programada.
Latvian: Ja līdz nākamajai devai atlicis mazāk nekā 8 stundas, pagaidiet līdz nākamajai plānotajai devai.
Portuguese: - Se está grávida, pode engravidar ou pensa que pode estar grávida.
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece, Jums varētu iestāties grūtniecība vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība;
Portuguese: Este medicamento não pode ser utilizado em crianças e adolescentes, uma vez que não foi suficientemente estudado nestes grupos.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, jo tās nav pietiekami pētītas šajās pacientu grupās.
Portuguese: EU/1/19/1393/002 10 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/003 20 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/004 30 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/005 50 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/006 60 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/007 100 x 1 comprimidos
Latvian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tablete EU/1/19/1393/003 20 x 1 tablete EU/1/19/1393/004 30 x 1 tablete EU/1/19/1393/005 50 x 1 tablete EU/1/19/1393/006 60 x 1 tablete EU/1/19/1393/007 100 x 1 tablete
Portuguese: • Teve, por vezes, tratamento longo com antibióticos; pode significar que tem outra infeção causada por outras bactérias (superinfeção) que não podem ser tratadas pelo antibiótico.
Latvian: • Jums kādreiz bijusi ilgstoša terapija ar antibiotikām - tas var nozīmēt, ka Jums iespējama cita infekcija ar citām baktērijām (superinfekcija), ko nevar izārstēt ar antibiotisko līdzekli.
Portuguese: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italy
Latvian: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Itālija
Portuguese: Estas reações adversas podem ocorrer após a primeira dose.
Latvian: Šīs blakusparādības var rasties pēc pirmās devas lietošanas.
Portuguese: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Itália
Latvian: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Itālija
Portuguese: Outros tipos de infeções de pele não foram estudados.
Latvian: Citi ādas infekciju veidi nav pētīti.
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto aqueles mencionados na secção 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot 6.6. apakšpunktā minētās.
Portuguese: Foram reportados casos de coma hipoglicemico.
Latvian: Ziņots par hipoglikēmiskās komas gadījumiem.
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para os recémnascidos/lactentes.
Latvian: Risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem nevar izslēgt.
Portuguese: • Tontura ou perda de equilíbrio (vertigem)
Latvian: • reibonis vai līdzsvara zudums (vertigo);
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente após reconstituição e diluição.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jālieto uzreiz pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas.
Portuguese: A delafloxacina é um provável substrato do BCRP.
Latvian: Delafloksacīns, iespējams, ir BCRP substrāts.
Portuguese: Evite qualquer exercício desnecessário, pois isso pode aumentar o risco de rutura do tendão.
Latvian: Izvairieties no jebkādas nevajadzīgas fiziskas slodzes, jo tas var palielināt cīpslas plīsuma risku.
Portuguese: • Tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular), porque os sintomas podem piorar.
Latvian: • Jums ir myasthenia gravis (muskuļu vājuma veids), jo simptomi var pastiprināties;
Portuguese: Os comprimidos de Quofenix devem ser tomados pelo menos 2 horas antes ou 6 horas depois:
Latvian: Quofenix tabletes jālieto vismaz 2 stundas pirms vai 6 stundas pēc
Portuguese: Crianças ou adolescentes em crescimento com idade inferior a 18 anos (ver secção 4.2).
Latvian: Bērni un pusaudži augšanas periodā līdz 18 gadu vecumam (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Portuguese: Se tem diabetes, deve monitorizar os seus níveis de glicose no sangue com cuidado.
Latvian: Ja Jums ir diabēts, Jums ir rūpīgi jākontrolē glikozes līmenis asinīs.
Portuguese: (Qualquer porção não usada da solução reconstituída deve ser descartada).
Latvian: (Izšķīdināto zāļu neizlietotā daļa jāiznīcina.)
Portuguese: Por favor, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se tiver algum destes sintomas, dado que o medicamento deve ser interrompido e pode necessitar de tratamento médico urgente:
Latvian: Lūdzu, nekavējoties informējiet ārstu vai medmāsu, ja Jums rodas kāds no tālāk minētajiem simptomiem, jo zāļu lietošana tad ir jāpārtrauc, un Jums varētu būt nepieciešama neatliekama medicīniska palīdzība.
Portuguese: Reação no local da injeção / infusão
Latvian: Reakcijas injekcijas/infūzijas vietā
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis (por exemplo, tontura, cefaleias, distúrbios visuais) podem prejudicar a capacidade do doente de se concentrar e reagir e, portanto, podem constituir um risco em situações em que o doente opera um automóvel ou maquina ou executa outras atividades que exigem vigilância e coordenação mentais.
Latvian: Dažas nevēlamas blakusparādības (piemēram, reibonis, galvassāpes, redzes traucējumi) var traucēt pacienta spēju koncentrēties un reaģēt, tāpēc var radīt risku situācijās, kad pacients vada automašīnu vai iekārtas vai veic darbības, kas prasa modrību un koordināciju.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, o tempo e as condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não serão superiores a 24 horas entre 2 e 8°C, salvo se a reconstituição e a diluição tiverem ocorrido em condições assépticas controladas e validadas.
Latvian: Ja zāles nelieto uzreiz, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem ir atbildīgs lietotājs, un tam nevajadzētu pārsniegt 24 stundas 2 - 8°C temperatūrā, ja vien izšķīdināšana un atšķaidīšana nav veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
Portuguese: Se falhou uma dose, deve tomá-la o mais rapidamente possível, até 8 horas antes da próxima dose programada.
Latvian: Ja esat izlaidis devu, tā jālieto pēc iespējas ātrāk jebkurā brīdī līdz 8 stundām pirms nākamās plānotās devas.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacteriano para uso sistémico, fluoroquinolonas, código ATC:J01MA23
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Sistēmiski lietojamie antibakteriālie līdzekļi, fluorhinoloni, ATĶ kods: J01MA23
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes lhe ser administrado este medicamento.
Latvian: Ja esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Portuguese: Desta forma, a delafloxacina deve ser tomada pelo menos 2 horas antes ou 6 horas após esses agentes.
Latvian: Tāpēc delafloksacīns jālieto vismaz 2 stundas pirms vai 6 stundas pēc šiem līdzekļiem.
Portuguese: Se ocorrer superinfeção durante o tratamento, devem ser tomadas medidas apropriadas.
Latvian: Ja terapijas laikā rodas superinfekcija, jāveic atbilstoša ārstēšana.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados fluoroquinolonas.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par fluorhinoloniem.
Portuguese: Quofenix tem influência moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Latvian: Quofenix mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Portuguese: O tratamento destes doentes com delafloxacina só deve ser iniciado na ausência de opções de tratamento alternativas e após cuidadosa avaliação benefício/risco (ver também secção 4.3).
Latvian: Šādu pacientu ārstēšana ar delafloksacīnu jāsāk tikai tad, kad nav citu ārstēšanas iespēju, un pēc rūpīgas ieguvuma/riska novērtēšanas (skatīt arī 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: Os efeitos da delafloxacina na fertilidade em humanos não foram estudados.
Latvian: Delafloksacīna ietekme uz fertilitāti cilvēkam nav pētīta.
Portuguese: • Sangue na urina
Latvian: • asinis urīnā;
Portuguese: Pode ocorrer inflamação e ruturas de tendões nas primeiras 48 horas de tratamento e até vários meses após a interrupção da terapia com Quofenix.
Latvian: Cīpslu iekaisums un plīsums iespējams pirmajās 48 ārstēšanas stundās un līdz par vairākiem mēnešiem pēc Quofenix terapijas pārtraukšanas.
Portuguese: A delafloxacina só deve ser utilizada em tais doentes quando se considera que o benefício clínico esperado supera o risco potencial.
Latvian: Delafloksacīnu šādiem pacientiem drīkst lietot tikai tad, ja ārsts uzskata, ka klīniskais ieguvums atsver iespējamo risku.
Portuguese: O(s) membro(s) afetado(s) deve(m) ser adequadamente tratado(s) (por exemplo, imobilização).
Latvian: Skartā ekstremitāte(-s) atbilstoši jāārstē (piemēram, jāveic imobilizācija).
Portuguese: Não conduza, utilize máquinas ou faça outras atividades que exijam estado de alerta mental ou coordenação até saber como o Quofenix o afeta.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekli, neapkalpojiet iekārtas un neveiciet citas darbības, kas prasa modrību un koordināciju, kamēr nezināt, kā Quofenix Jūs ietekmē.
Portuguese: Quofenix é indicado para o tratamento de infeções bacterianas agudas da pele e estruturas cutâneas (IBAPEC) em adultos quando for considerado inadequado utilizar outros agentes antibacterianos que são habitualmente recomendados para o tratamento inicial destas infeções (ver secção 4.4 e 5.1).
Latvian: Quofenix indicēts akūtu bakteriālu ādas un ādas struktūru infekciju (acute bacterial skin and skin structure infections -ABSSSI) ārstēšanai pieaugušajiem, kad citu antibakteriālo līdzekļu, ko parasti iesaka sākotnējai šo infekciju ārstēšanai, lietošanu uzskata par nepiemērotu (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Portuguese: - Se estiver a amamentar - Crianças ou adolescentes em crescimento com idade inferior a 18 anos
Latvian: • ja esat bērns vai pusaudzis augšanas periodā līdz 18 gadu vecumam.
Portuguese: A farmacocinética da delafloxacina não é alterada significativamente com a idade; desta forma, o ajuste da dose não é necessário com base na idade.
Latvian: Delafloksacīna farmakokinētika ar vecumu nozīmīgi nemainās, tāpēc deva atkarībā no vecuma nav jāpielāgo.
Portuguese: Doentes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase
Latvian: Pacienti ar glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes deficītu
Portuguese: • Urina turva devido à presença de componentes sólidos
Latvian: • duļķains urīns nešķīstošu daļiņu klātbūtnes dēļ;
Portuguese: Estes podem ser sinais e sintomas de uma reação de hipersensibilidade (alérgica) e podem ser fatais.
Latvian: Tās var būt paaugstinātas jutības (alerģiskas) reakcijas pazīmes un simptomi un var apdraudēt dzīvību.
Portuguese: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Itália or
Latvian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Itālija vai
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se tiver diarreia durante ou após o seu tratamento.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums ārstēšanas laikā vai pēc tās ir caureja.