FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Kinzalmono must not be used in women who are more than three months pregnant.
Portuguese: O Kinzalmono é contraindicado em mulheres que tenham ultrapassado os três meses de gravidez.
English: It is used in patients who have had problems due to blood clots in the past (such as heart disease, a stroke or artery disease) or who have type 2 diabetes that has damaged an organ (such as the eyes, heart or kidneys).
Portuguese: É utilizado em doentes que tenham tido problemas anteriores relacionados com coágulos sanguíneos (tais como doença cardíaca, acidente vascular cerebral ou doença arterial) ou com diabetes tipo 2 que tenha causado danos a um órgão (como os olhos, o coração ou os rins).
English: The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução da tensão arterial diastólica (tensão arterial medida entre dois batimentos cardíacos).
English: The CHMP decided that Kinzalmono's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Kinzalmono são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
English: Kinzalmono is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Portuguese: O Kinzalmono é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial alta) em adultos.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kinzalmono on 16 December 1998.
Portuguese: Em 16 de dezembro de 1998, a , a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Kinzalmono.
English: The active substance in Kinzalmono, telmisartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Portuguese: A substância ativa do Kinzalmono, o telmisartan, é um antagonista dos recetores da angiotensina II, o que significa que bloqueia a ação de uma hormona chamada angiotensina II.
English: The main measure of effectiveness was the reduction in the number of patients who died or were admitted to hospital, or who had a heart attack or stroke.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a redução do número de doentes que morreram ou foram hospitalizados ou que sofreram um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral.
English: Various doses of Kinzalmono were compared with placebo (a dummy treatment) and with other medicines for hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril and amlodipine).
Portuguese: Várias doses de Kinzalmono foram comparadas com um placebo (tratamento simulado) e com outros medicamentos usados no tratamento da hipertensão (atenolol, lisinopril, enalapril e amlodipina).
English: What benefit has Kinzalmono shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Kinzalmono durante os estudos?
English: For the full list of all side effects reported with Kinzalmono, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Kinzalmono, consulte o Folheto Informativo.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Kinzalmono is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Kinzalmono.
English: Patients with mild or moderately reduced liver function should not receive doses higher than 40 mg a day.
Portuguese: Os doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada não devem receber doses superiores a 40 mg por dia.
English: Hypotension may be more common in patients receiving Kinzalmono to prevent cardiovascular problems.
Portuguese: A hipotensão pode ocorrer com mais frequência nos doentes que recebem o Kinzalmono como tratamento de prevenção de complicações cardiovasculares.
English: For the treatment of essential hypertension, Kinzalmono has been studied in 2,647 patients who took Kinzalmono either alone or in combination with hydrochlorothiazide.
Portuguese: No tratamento da hipertensão essencial, o Kinzalmono foi estudado em 2647 doentes que tomaram só o Kinzalmono ou o Kinzalmono em associação com hidroclorotiazida.
English: Side effects with Kinzalmono are not common.
Portuguese: Não é comum a ocorrência de efeitos secundários associados ao Kinzalmono.
English: In the treatment of essential hypertension, Kinzalmono was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Portuguese: No tratamento da hipertensão essencial, o Kinzalmono demonstrou maior eficácia do que o placebo na redução da tensão arterial diastólica e uma eficácia semelhante à dos outros medicamentos antihipertensores.
English: For the prevention of cardiovascular problems, 80 mg Kinzalmono once a day has been studied in one main study involving almost 26,000 patients aged 55 years or over who had heart or artery disease, had had a stroke, or had diabetes and were at high risk of cardiovascular problems.
Portuguese: Na prevenção de complicações cardiovasculares, o Kinzalmono a uma dose de 80 mg, uma vez ao dia, foi avaliado num estudo principal que incluiu quase 26 000 doentes com 55 ou mais anos de idade que tinham tido doença cardíaca, doença arterial, acidente vascular cerebral, ou que sofriam de diabetes ou apresentavam risco elevado de problemas cardiovasculares.
English: In patients with type 2 diabetes or in patients with moderate or severe kidney impairment, Kinzalmono must also not be used in combination with aliskiren-containing medicines (also used to treat essential hypertension).
Portuguese: Em doentes com diabetes de tipo 2 ou com insuficiência renal moderada ou grave, o Kinzalkomb é contraindicado em associação com medicamentos que contenham aliscireno (também usados no tratamento da hipertensão essencial).
English: The doctor should monitor the patient's blood pressure closely when starting Kinzalmono, and may decide to adjust the patient's blood pressure-lowering medication.
Portuguese: O médico deve monitorizar atentamente a tensão arterial do doente no início do tratamento com o Kinzalmono, e poderá decidir ajustar a sua medicação anti-hipertensora.
English: Patients with severely reduced kidney function should receive a lower starting dose of 20 mg once a day.
Portuguese: Os doentes com função renal gravemente reduzida devem receber uma dose inicial de 20 mg uma vez por dia.
English: Kinzalmono must not be used in people who have severe liver problems or bile problems.
Portuguese: O Kinzalmono é contraindicado em pessoas que sofram de problemas hepáticos ou biliares graves.
English: The full EPAR for Kinzalmono can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Kinzalmono pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Kinzalmono, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: What is the risk associated with Kinzalmono?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Kinzalmono?
English: This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a heart attack or stroke.
Portuguese: Isto faz com que a tensão arterial se reduza, reduzindo os riscos associados à tensão arterial elevada, tais como ataques cardíacos ou acidentes vasculares cerebrais.
English: In the prevention of cardiovascular problems, Kinzalmono had a similar effect to ramipril, with around 17% of patients dying, being admitted to hospital because of cardiovascular problems, or having a heart attack or stroke.
Portuguese: Na prevenção de complicações cardiovasculares, o Kinzalmono teve uma eficácia semelhante à do ramipril, com cerca de 17 % de doentes com evolução para a morte, hospitalização por problemas cardiovasculares, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
English: Kinzalmono is also used to prevent cardiovascular problems (problems with the heart and blood vessels) such as heart attacks or strokes.
Portuguese: O Kinzalmono é também utilizado para prevenção de complicações cardiovasculares (doenças do coração e das artérias), tais como ataques cardíacos e acidentes vasculares cerebrais.
English: Why has Kinzalmono been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Kinzalmono?
English: Kinzalmono was compared with ramipril (another medicine to prevent cardiovascular problems), and with the combination of both medicines.
Portuguese: O Kinzalmono foi comparado com ramipril (outro medicamento usado na prevenção de complicações cardiovasculares) e com Kinzalmono em associação com ramipril.
English: What is Kinzalmono?
Portuguese: O que é o Kinzalmono?
English: How has Kinzalmono been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Kinzalmono?
English: What is Kinzalmono used for?
Portuguese: Para que é utilizado o Kinzalmono?
English: How does Kinzalmono work?
Portuguese: Como funciona o Kinzalmono?
English: For the treatment of essential hypertension, the usual recommended dose of Kinzalmono is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using 20 mg once a day.
Portuguese: Para o tratamento da hipertensão essencial, a dose habitualmente recomendada de Kinzalmono é 40 mg uma vez por dia, apesar de alguns doentes poderem ter benefícios com uma dose de 20 mg uma vez por dia. Nos casos em que não é atingida a tensão arterial pretendida, a dose pode ser aumentada até um máximo de 80 mg, ou pode complementar-se o tratamento com outro medicamento para a hipertensão, tal como a hidroclorotiazida.
English: How is Kinzalmono used?
Portuguese: Como se utiliza o Kinzalmono?
English: The marketing authorisation was renewed on 17 August 2003 and on 17 August 2008.
Portuguese: A autorização de introdução no mercado foi renovada em 17 de Agosto de 2003 e em 17 de Agosto de
English: A total of 2,156 patients received NovoNorm in all trials combined.
Portuguese: Um total de 2156 doentes recebeu o NovoNorm em todos os ensaios combinados.
English: NovoNorm is taken before meals, normally up to 15 minutes before each main meal.
Portuguese: O NovoNorm é tomado antes das refeições, normalmente até 15 minutos antes de cada refeição principal.
English: NovoNorm is not recommended for patients below 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Portuguese: A utilização de NovoNorm não é recomendada em doentes com menos de 18 anos de idade devido à falta de informação sobre a segurança e a eficácia do medicamento neste grupo etário.
English: NovoNorm is a medicine that contains the active substance repaglinide.
Portuguese: O NovoNorm é um medicamento que contém a substância activa repaglinida.
English: Another study looked at the effect of adding NovoNorm to metformin.
Portuguese: Outro estudo analisou o efeito da adição do NovoNorm à metformina.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NOVONORM EPAR summary for the public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) NOVONORM Resumo do EPAR destinado ao público
English: In the study where NovoNorm was added to metformin, the effects of the two medicines were at least additive (equivalent to the effects of the two medicines added together).
Portuguese: No estudo em que se adicionou o NovoNorm à metformina, os efeitos dos dois medicamentos foram pelo menos aditivos (equivalentes aos efeitos dos dois medicamentos adicionados).
English: NovoNorm should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to repaglinide or any of the other ingredients.
Portuguese: O NovoNorm não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à repaglinida ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that NovoNorm's benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes.
Portuguese: O Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do NovoNorm são superiores aos seus riscos no tratamento da diabetes Tipo 2.
English: NovoNorm has been studied in 45 ‘clinical pharmacology' studies (looking at how the medicine works in the body) and 16 clinical trials (looking at its effects in treating type 2 diabetes patients).
Portuguese: O NovoNorm foi estudado em 45 estudos “farmacológicos clínicos” (estudam a forma como o medicamento actua no organismo) e 16 ensaios clínicos (estudam os efeitos do medicamento no tratamento de doentes com diabetes Tipo 2).
English: The Committee recommended that NovoNorm be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o NovoNorm.
English: What benefit has NovoNorm shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo NovoNorm durante os estudos?
English: The full EPAR for NovoNorm is available here.
Portuguese: O EPAR completo sobre o NovoNorm pode ser consultado aqui.
English: The main studies compared NovoNorm with other medicines used in type 2 diabetes (glibenclamide, glipizide or gliclazide).
Portuguese: Os estudos principais compararam o NovoNorm com outros medicamentos utilizados na diabetes Tipo 2 (glibenclamida, glipizida ou gliclazida).
English: Other information about NovoNorm:
Portuguese: Outras informações sobre o NovoNorm
English: NovoNorm doses may also need to be adjusted when given with some medicines used in heart conditions, and to treat pain, asthma and other conditions.
Portuguese: Poderá ser necessário ajustar as doses de NovoNorm quando este for administrado em simultâneo com alguns medicamentos utilizados em doenças cardíacas e no tratamento da dor, da asma e de outras doenças.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NovoNorm to Novo Nordisk A/S on 17 August 1998.
Portuguese: Em 17 de Agosto de 1998, a Comissão Europeia concedeu à Novo Nordisk A/S uma autorização de introdução no mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento NovoNorm.
English: In all studies, NovoNorm led to a decrease in the level of HbA1c, which showed that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with the comparator medicines.
Portuguese: Em todos os estudos, o NovoNorm conduziu a uma redução do nível de HbA1c, o que demonstrou que os níveis de glucose sanguínea tinham sido controlados num grau semelhante ao observado com os medicamentos de comparação.
English: NovoNorm is used in patients who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Portuguese: O NovoNorm é utilizado em doentes com diabetes Tipo 2 (diabetes não insulino-dependente).
English: For the full list of all side effects reported with NovoNorm, see the Package Leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao NovoNorm, consulte o Folheto Informativo.
English: The most common side effects with NovoNorm (seen in between 1 and 10 patients in 100) are hypoglycaemia (low blood glucose levels), abdominal (tummy) pain and diarrhoea.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao NovoNorm (observados entre 1 a 10 doentes em cada 100) são hipoglicémia (níveis baixos de glucose no sangue), dor abdominal (dor de barriga) e diarreia.
English: NovoNorm helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes.
Portuguese: O NovoNorm ajuda o pâncreas a produzir mais insulina na altura das refeições e é utilizado para controlar a diabetes Tipo 2.
English: What is the risk associated with NovoNorm?
Portuguese: Qual é o risco associado ao NovoNorm?
English: A doctor should regularly test the patient's blood glucose to find the lowest effective dose.
Portuguese: A glucose sanguínea deve ser monitorizada periodicamente por um médico, a fim de determinar a dose mínima eficaz.
English: NovoNorm produced a good insulin response to a meal within 30 minutes of being dosed in type 2 diabetes patients, leading to a blood glucose-lowering effect throughout the meal.
Portuguese: O NovoNorm produziu uma boa resposta insulínica a uma refeição no período de 30 minutos após a administração da dose em doentes com diabetes Tipo 2, produzindo um efeito de redução da glucose sanguínea ao longo da refeição.
English: NovoNorm can also be used for type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are usually controlled well on diet, but are experiencing temporary loss of blood glucose control.
Portuguese: O NovoNorm pode ser igualmente utilizado em doentes com diabetes Tipo 2 cujos níveis de glucose no sangue sejam normalmente bem controlados com dieta, mas que manifestem uma perda transitória do controlo da glucose sanguínea.
English: The full list of these medicines is available in the Package Leaflet.
Portuguese: Para a lista completa destes medicamentos, consulte o Folheto Informativo.
English: NovoNorm may also be used with metformin (another anti-diabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Portuguese: O NovoNorm pode igualmente ser utilizado em combinação com metformina (outro medicamento antidiabético) cujos níveis de glucose no sangue não sejam satisfatoriamente controlados apenas com metformina.
English: Why has NovoNorm been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o NovoNorm?
English: What is NovoNorm?
Portuguese: O que é o NovoNorm?
English: How has NovoNorm been studied?
Portuguese: Como foi estudado o NovoNorm?
English: What is NovoNorm used for?
Portuguese: Para que é utilizado o NovoNorm?
English: How does NovoNorm work?
Portuguese: Como funciona o NovoNorm?
English: How is NovoNorm used?
Portuguese: Como se utiliza o NovoNorm?
English: Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns), via(s) de administração do(s) medicamento(s), do(s) titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado nos estados-membros
English: TAMIK, capsule soft capsule
Portuguese: TAMIK, capsule
English: SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral oral lyophilisate
Portuguese: SEGLOR LYOC 5 mg, lyophilisat oral
English: IKARAN L.P. 5 mg, comprimé à libération prolongée prolonged-release tablet
Portuguese: 5 mg, comprimé à libération prolongée
English: DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln prolonged-release capsule, hard ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria
Portuguese: DHE "ratiopharm" 2,5 mg - Kapseln ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria
English: SEGLOR 5 mg, gélule 5 mg hard capsule
Portuguese: SEGLOR 5 mg, gélule 5 mg
English: 45, PLACE ABEL GANCE F 92654 BOULOGNE CEDEX
Portuguese: Pierre Fabre Médicaments 45, PLACE ABEL GANCE F 92654 BOULOGNE CEDEX
English: Dihydroergotaminum Filofarm2 mg/g oral solution
Portuguese: Dihydroergotaminum Filofarm2 mg/g
English: DHE "ratiopharm" 5 mg - Kapseln prolonged-release capsule, hard
Portuguese: DHE "ratiopharm" 5 mg - Kapseln
English: 0.20 g /100 ml oral solution
Portuguese: 0.20 g /100 ml
English: Effortil comp. - Tropfen 2 mg/ml, 10 mg/ml oral drops, solution oral use ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria
Portuguese: Gotas orais, solução Via oral ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-SchweitzerGasse 3, A-1140 Vienna Austria
English: Ergovasan 5 mg retard - Kapseln prolonged-release capsule, hard
Portuguese: Ergovasan 5 mg retard - Kapseln
English: Prolonged-released capsule
Portuguese: Cápsula mole
English: Ergovasan 2,5 mg retard - Kapseln prolonged-release capsule, hard
Portuguese: Ergovasan 2,5 mg retard - Kapseln
English: 2 mg/ 1 ml solution
Portuguese: 2 mg/ 1 ml
English: 2 mg/ml oral solution
Portuguese: 2 mg/ml
English: Package size
Portuguese: Dimensão da Embalagem
English: EU number
Portuguese: Números UE Nome de fantasia
English: Powder for solution for injection/infusion
Portuguese: Pó para solução injetável ou para perfusão
English: These packs will include information on the safety of the medicine.
Portuguese: Estes pacotes incluirão informações sobre a segurança do medicamento.
English: Further information on Cimzia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Portuguese: Mais informações sobre Cimzia podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
English: Similar results were seen in a study with patients who had not adequately responded to other medicines such as methotrexate.
Portuguese: Foram observados resultados semelhantes num estudo realizado em doentes que não tinham respondido adequadamente a outros medicamentos, tais como o metotrexato.
English: However, the dose of Cimzia used in this study was higher than the usual dose.
Portuguese: No entanto, a dose de Cimzia utilizada neste estudo foi superior à dose normal.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cimzia?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Cimzia?
English: A monoclonal antibody is a protein that has been designed to recognise and attach to a specific structure in the body.
Portuguese: Um anticorpo monoclonal é uma proteína que foi concebida para reconhecer e ligar-se a uma estrutura específica no organismo.
English: Other information about Cimzia
Portuguese: Outras informações sobre Cimzia
English: The European Medicines Agency decided that Cimzia's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Cimzia são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
English: Side effects reported with Cimzia are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Cimzia são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer medidas necessárias para proteger os doentes.
English: Cimzia is a medicine that is used in adults to treat the following diseases:
Portuguese: Cimzia é um medicamento utilizado em adultos no tratamento das seguintes doenças:
English: Patients will be given a reminder card with safety information that they should carry with them.
Portuguese: Os doentes receberão um cartão de alerta com informações de segurança, que devem trazer sempre consigo.
English: As for all medicines, data on the use of Cimzia are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Cimzia são continuamente monitorizados.