FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po 7 dniach zalecaną dawką produktu Invirase jest 1000 mg dwa razy na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Lithuanian: Po 7 gydymo dienų rekomenduojama Invirase dozė yra po 1000 mg du kartus per parą kartu su ritonaviru po 100 mg du kartus per parą doze, derinant su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Polish: † dane pochodzące z raportu badania klinicznego ‡ dane pochodzące z publikacji badania MaxCmin1
Lithuanian: # NG/LG = numatyta gydyti/leista gydyti † Klinikinio tyrimo ataskaitos duomenys ‡ MaxCmin1 tyrimo publikuoti duomenys
Polish: U pacjentów zakażonych HIV z ciężkim niedoborem immunologicznym w czasie rozpoczynania złożonej terapii przeciwretrowirusowej (CART) wystąpić może reakcja zapalna na niewywołujące objawów lub śladowe patogeny oportunistyczne.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali atsirasti uždegiminė reakcija į besimptomes arba likusias oportunistines infekcijas.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
Lithuanian: Šio vaisto negali vartoti pacientai, kurie turi retų paveldimų metabolizmo sutrikimų - netoleruoja galaktozės, turi Lapp laktazės nepakankamumą ar gliukozės ir galaktozės malabsorbciją.
Polish: Zaburzenia widzenia
Lithuanian: Matymo pablogėjimas
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i działania sakwinawiru wzmocnionego rytonawirem u pacjentów w wieku poniżej 2 lat zakażonych wirusem HIV.
Lithuanian: Ritonaviru sustiprinto sakvinaviro saugumas ir veiksmingumas ŽIV infekuotiems jaunesniems kaip 2 metų pacientams neištirti.
Polish: Lek Invirase jest dostępny w postaci tabletek powlekanych po 500 mg.
Lithuanian: Invirase tiekiamas plėvele dengtomis tabletėmis po 500 mg.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania z preparatem Invirase i rytonawirem konieczne jest dokładne monitorowanie stężenia terapeutycznego tych leków immunosupresyjnych.
Lithuanian: Invirase/ritonaviru būtina atidi šių imunosupresantų terapinė stebėsena.
Polish: U pacjentów, u których bezpośrednio zmienia się z pominięciem okresu wypłukania, leczenie z innych inhibitorów proteazy przyjmowanych z rytonawirem lub schematów opartych na nienukleozydowych inhibitorach odwrotnej transkryptazy, z wyjątkiem rylpiwiryny (patrz punkt 4.5) powinni rozpoczynać i kontynuować leczenie produktem Invirase w standardowej zalecanej dawce 1000 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Skiriant šį gydymą nepadarius pertraukos (be „išsiplovimo" periodo) pacientams vietoje gydymo kito proteazių inhibitoriaus ir ritonaviro deriniu arba vietoje gydymo nenukleozidų atvirkštinės tranksriptazės inhibitoriumi, išskyrus rilpiviriną (žr. 4.5 skyrių), paremtu deriniu vis dėlto reikia gydymą Invirase pradėti ir tęsti standartine rekomenduojama doze, kuri yra po 1000 mg du kartus per parą kartu su ritonaviru po 100 mg du kartus per parą doze.
Polish: Invirase z rytonawirem.
Lithuanian: Sąveika su ritonaviru.
Polish: Dlatego przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli u pacjenta występuje biegunka lub uczulenie (patrz punkt 4) lub jeśli stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów (patrz punkt „Lek Invirase zawiera laktozę").
Lithuanian: Dėl to, jei sergate cukriniu diabetu, viduriuojate ar esate alergiški (žr.4 skyrių) arba jeigu netoleruojate kai kurių cukrų (žr.skirsnį „Invirase sudėtyje yra laktozės"), prieš vartodami šį vaistą apie tai turite pasakyti savo gydytojui.
Polish: Dlatego jednoczesne stosowanie produktu Invirase wzmocnionego rytonawirem z innymi produktami leczniczymi wydłużającymi odstęp QT i (lub) PR jest przeciwwskazane.
Lithuanian: Dėl to ritonaviru sustiprintą Invirase kartu su kitais QT ir (arba) PR intervalą ilginančiais vaistiniais preparatais skirti draudžiama.
Polish: Nie wolno samemu zmieniać zaleconego dawkowania.
Lithuanian: Nekeiskite paskirtos dozės savo nuožiūra.
Polish: W przypadku równoczesnego podawania doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających estrogeny należy rozważyć zastosowanie alternatywnych lub dodatkowych metod antykoncepcyjnych (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Kai vartojama kartu su estrogenų pagrindu veikiančiais geriamaisiais kontraceptikais, turi būti naudojamos alternatyvios ar papildomos kontraceptinės priemonės (žr.
Polish: Wykazano równoważność biologiczną twardych kapsułek i tabletek powlekanych preparatu Invirase stosowanego po posiłku i w skojarzeniu z rytonawirem.
Lithuanian: Invirase kietų kapsulių ir plėvele dengtų tablečių derinio su ritonaviru bioekvivalentiškumas nustatytas vartojant juos po valgymo.
Polish: Dzień 4
Lithuanian: spalio 4 d.
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Większość badań dotyczących interakcji sakwinawiru z lekami wykonano z zastosowaniem niewzmocnionego preparatu Invirase lub niewzmocnionego sakwinawiru w postaci kapsułek miękkich.
Lithuanian: Dauguma vaistų sąveikos su sakvinaviru tyrimų atlikta, kai Invirase ar sakvinaviro minkštųjų kapsulių poveikis nebuvo stiprinamas kitais preparatais.
Polish: Invirase w skojarzeniu z rytonawirem jest przeciwwskazany u pacjentów z niewyrównaną chorobą wątroby (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Invirase/ritonaviras kontraindikuojami pacientams, kurie serga dekompensuota kepenų liga (žr. 4.3 skyrių).
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Laktoza jednowodna: 38,5 mg.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas 38,5 mg bevandenės laktozės.
Polish: Odsetek pacjentów z wiremią < 50 kopii/ml w 48. tygodniu,
Lithuanian: Dalis toliau gydomų pacientų, kurių viremija 48 savaitę < 50 kopijų/ml
Polish: Sakwinawir ulega zasadniczo całkowitemu zmetabolizowaniu przez cytochrom CYP3A4.
Lithuanian: Sakvinavirą iš esmės visiškai metabolizuoja CYP3A4.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i pudełku po: EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: flekainid, hydrochinidyna, ibutylid, lidokaina, propafenon, chinidyna, sotalol,
Lithuanian: hidrokvinidiną, ibutilidą, lidokainą, propafenoną, kvinidiną, sotalolį,
Polish: Wyniki uzyskano na podstawie całkowitych stężeń (pula związana i niezwiązana z białkiem).
Lithuanian: Šie rezultatai yra pagrįsti bendrąja koncentracija (ir susijungusio su baltymais, ir nesusijungusio), Nesusijungusio su baltymais sakvinaviro pusiausvyrinė koncentracija nebuvo vertinta.
Polish: U pacjentów, u których w trakcie leczenia stwierdzono postępujące wydłużenie odstępu QT do wartości powyżej 480 ms lub wydłużenie odstępu o wartość powyżej 20 ms w stosunku do wartości początkowej, lekarz prowadzący powinien podjąć decyzję dotyczącą przerwania leczenia produktem
Lithuanian: Pacientai, kuriems QT intervalas vėliau tampa ilgesnis kaip 480 msek arba tampa daugiau negu 20 msek ilgesnis, negu buvo prieš gydymą, ritonaviru sustiprintos Invirase vartojimą turi nutraukti.
Polish: - Antybiotyki streptograminowe (sakwinawir / rytonawir)
Lithuanian: - Streptogramino grupės antibiotikai (sakvinaviras/ritonaviras)
Polish: Stosowanie podwójnie wzmocnionej terapii inhibitorami proteazy, u HIVpozytywnych dorosłych leczonych wieloma lekami.
Lithuanian: Sakvinaviro Cmin ↓ 78 % Dvejopai sustiprinto proteazės inhibitoriaus derinys vartotas daugiariopai gydytiems ŽIV teigiamą rodmenį turintiems suaugusiesiems.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO INVIRASE 500 mg tabletki powlekane
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS INVIRASE 500 mg plėvele dengtos tabletės
Polish: U zdrowych ochotników otrzymujących produkt Invirase wzmocniony rytonawirem obserwowano zależne od dawki wydłużenie odstępów QT i PR (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Ritonaviru sustiprintą Invirase vartojusiems sveikiems savanoriams buvo stebėti nuo dozės priklausantys QT ir PR intervalų pailgėjimai (žr.
Polish: O wystąpieniu tego objawu należy natychmiast powiadomić lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Jei Jums taip atsitiktų, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.
Polish: Biegunka, nudności
Lithuanian: Mieguistumas, traukuliai
Polish: Sakwinawir ↑
Lithuanian: Sakvinaviras ↑
Polish: Invirase należy stosować tylko w skojarzeniu z rytonawirem i innymi preparatami przeciwretrowirusowymi
Lithuanian: Invirase turi būti skiriama tik kartu su ritonaviru ir kitais priešretrovirusiniais vaistiniais preparatais (žr.
Polish: Łysienie, sucha skóra, wyprysk, lipoatrofia, świąd, wysypka
Lithuanian: Alopecija, odos sausėjimas, egzema, lipoatrofija, niežulys, išbėrimas
Polish: W przypadku równoczesnego stosowania preparatu Invirase z rytonawirem stężenia tych produktów leczniczych zwiększają się kilkakrotnie.
Lithuanian: Kai šių vaistinių preparatų vartojama kartu su Invirase/ritonaviru, jų koncentracijos kelis kartus padidėja.
Polish: Jednoczesne stosowanie bozentanu z sakwinawirem wzmocnionym rytonawirem może zwiększać stężenie bozentanu w osoczu i zmniejszać stężenie sakwinawiru i rytonawiru w osoczu.
Lithuanian: Bozentano vartojimas kartu su sakvinaviru / ritonaviru gali padidinti bozentano koncentraciją plazmoje ir sumažinti sakvinaviro/ritonaviro koncentraciją plazmoje.
Polish: * Suma ryfabutyny i metabolitu 25O-deacetyloryfabutyny
Lithuanian: * Rifabutino iš viso + 25-Odeacetil rifabutino metabolitas.
Polish: Rakotwórczość: Nie wykazano aktywności rakotwórczej po podawaniu mezylanu sakwinawiru przez okres od 96 do 104 tygodni u szczurów i myszy.
Lithuanian: 96-104 savaites davus žiurkėms ir pelėms sakvinaviro mesilato, jokio kancerogeninio poveikio požymių nebuvo.
Polish: • niektóre leki stosowane w depresji - amitryptylina, imipramina, trazodon, maprotylina,
Lithuanian: • kai kuriuos vaistus depresijai gydyti - amitriptiliną, imipraminą, trazodoną, maprotiliną
Polish: Sakwinawir AUC0-12 ↓ 13% (90% CI: 31↓ - 9↑) Sakwinawir Cmax ↓ 15% (90% CI: 32↓ - 7↑) Rytonawir AUC0-12 ↔
Lithuanian: Sakvinaviro AUC0-12 ↓ 13 % (90 % PI: 31↓ - 9↑) Sakvinaviro Cmax ↓ 15 % (90 % PI: 32↓ - 7↑) Ritonaviro AUC0-12 ↔ (90 % PI: 10↓ - 9↑) Ritonaviro Cmax ↔ (90 % PI: 8↓ - 7↑)
Polish: Sakwinawir AUC ↑ 99 % Sakwinawir Cmax ↑ 106 %
Lithuanian: - Sakvinaviro AUC ↑ 99 % Sakvinaviro Cmax ↑ 106 %
Polish: Nie zaleca się jedoczesnego podawania produktu Invirase i rytonawiru z produktami leczniczymi zawierającymi kobicystat (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama skirti Invirase/ritonavirą kartu su kobicistatą turinčiais vaistiniais preparatais(žr.
Polish: Ogólnoustrojowy klirens sakwinawiru był wysoki i wynosił 1,14 l/h/kg (CV 12 %), nieznacznie powyżej wątrobowego przepływu osocza i wykazywał stałą wartość po dawkach dożylnych 6 mg, 36 mg i 72 mg. Średni czas obecności sakwinawiru w organizmie wynosił 7 godzin (n = 8).
Lithuanian: Sisteminis sakvinaviro klirensas buvo greitas - 1,14 l/val/kg (CV 12 %), šiek tiek didesnis nei kepenų plazmos tėkmė, ir pastovus po 6, 36 ir 72 mg dozių suleidimo į veną.
Polish: Nie oceniano interakcji z sakwinawirem i rytonawirem.
Lithuanian: - Sąveika su sakvinaviru/ritonaviru nebuvo vertinta.
Polish: Marawirok: AUC12 ↑ 8,77, Marawirok: Cmax ↑ 3,78
Lithuanian: Maraviroko AUC12 ↑ 8,77
Polish: Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTIs)
Lithuanian: Ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NNATI) - Delavirdinas
Polish: Wydłużenie odstępu QT i PR na elektrokardiogramie: Wpływ terapeutycznych (1000/100 mg dwa razy na dobę) oraz supraterapeutycznych (1500/100 mg dwa razy na dobę) dawek produktu Invirase w skojarzeniu z rytonawirem na odstęp QT oceniano w poczwórnie skrzyżowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo i substancją czynną (moksyfloksacyna 400 mg) badaniu na zdrowych ochotnikach, mężczyznach i kobietach, w wieku od 18 do 55 lat (N = 59).
Lithuanian: 1000/100 mg du kartus per parą vartojamos (terapinės) ir 1500/100 mg du kartus per parą vartojamos (didesnės nei terapinė) Invirase/ritonaviro dozės poveikis QT intervalui buvo vertintas 4 krypčių kryžminiame, dvigubai aklame, placebu ir veikliu vaistiniu preparatu (400 mg moksifloksacino doze) kontroliuotame klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo sveiki savanoriai vyrai ir moterys nuo 18 iki 55 metų amžiaus (N = 59).
Polish: Zwiększone stężenia symwastatyny i lowastatyny mogą powodować rabdomiolizę.
Lithuanian: Padidėjusios simvastatino ir lovastatino koncentracijos buvo susijusios su rabdomiolize.
Polish: Nie ma dowodów na to, że wiek i masa ciała mogą wpływać na wyniki tego badania.
Lithuanian: Šio tyrimo duomenys nerodė, kad dėl lyties esantis skirtumas priklausytų nuo amžiaus ir kūno svorio.
Polish: Lek Invirase 500 mg tabletki powlekane ma postać jasnopomarańczowych do szarawych lub brązowawych owalnych tabletek oznaczonych „SQV 500" po jednej stronie i „ROCHE" po drugiej stronie.
Lithuanian: Invirase 500 mg plėvele dengtos tabletės yra nuo šviesiai oranžinės iki pilkšvai arba rusvai oranžinės spalvos ovalios tabletės, kurių vienoje pusėje yra ženklas "SQV 500", o kitoje - „ROCHE".Viename plastiko (DTPE) buteliuke yra 120 tablečių.
Polish: - Skojarzenie nie jest zalecane.
Lithuanian: - Derinys nerekomenduojamas.
Polish: - Sok grapefruitowy (dawka pojedyncza) (niewzmocniony sakwinawir)
Lithuanian: - Greipfrutų sultys (vienkartinė dozė) (sakvinaviras, kai jo veikimas nesustiprinamas)
Polish: Tabletki powlekane Invirase należy połykać w całości i przyjmować w tym samym czasie co rytonawir, podczas lub po posiłku (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Invirase plėvele dengtas tabletes reikia nuryti nekramtytas ir tuo pat metu kaip ritonavirą - valgant arba po valgio (žr.
Polish: Na podstawie retrospektywnej analizy badań klinicznych RESIST 1 i 2 oraz analizy dużej kohorty szpitalnej (Marcelin i wsp.
Lithuanian: Genotipinės ir fenotipinės klinikinio poveikio pabaigos ribos, prognozuojant klinikinį ritonaviru sustiprinto sakvinaviro veiksmingumą, nustatytos atlikus retrospektyvinę RESIST 1 ir 2 klinikinių tyrimų duomenų analizę ir didelės ligoninės tyrėjų grupės duomenų analizę (Marcelin ir kt., 2007).
Polish: Wpływ pokarmu: W badaniu przeprowadzonym metodą skrzyżowanej próby u 22 pacjentów zakażonych HIV leczonych Invirase z rytonawirem w dawkach 1000 mg/100 mg 2 razy na dobę i otrzymujących 3 kolejne dawki leku na czczo lub po spożyciu wysokotłuszczowego i wysokokalorycznego posiłku (46 g tłuszczu, 1 091 Kcal), wartość AUC0-12, C max i C through sakwinawiru na czczo były o około 70% mniejsze w porównaniu do wartości mierzonych po spożyciu wysokotłuszczowego posiłku.
Lithuanian: Kai persikryžiuojančio tyrimo metu 22 ŽIV infekuoti pacientai, gydomi Invirase/ritonaviru po 1000 mg/100 mg du kartus per parą, gavo po tris iš eilės dozes nevalgę arba po labai riebaus, labai kaloringo valgio (46 g riebalų, 1091 kcal), sakvinaviro AUC0-12, Cmax ir Cmažiausia reikšmės nevalgius buvo apie 70 procentų mažesnės negu pavartojus jo kartu su labai riebiu valgiu.
Polish: Stosować ostrożnie w związku z możliwością wystąpienia zaburzeń rytmu serca.
Lithuanian: Dėl galimų širdies ritmo sutrikimų skirti reikia atsargiai.
Polish: Zalecane jest monitorowanie neutropenii i aktywności enzymów wątrobowych z powodu spodziewanego zwiększenia ekspozycji na ryfabutynę.
Lithuanian: Dėl tikėtino ekspozicijos rifabutinui padidėjimo rekomenduojama sekti neutropenijos lygį ir kepenų fermentų aktyvumą.
Polish: • niektóre antybiotyki - takie jak chinuprystyna / dalfoprystyna, ryfabutyna, kwas fusydowy
Lithuanian: • kai kurie antibiotikai - kvinupristinas/dalfopristinas, rifabutinas, fuzido rūgštis,
Polish: Leki przeciw skazie moczanowej Kolchicyna
Lithuanian: Vaistai nuo podagros Kolchicinas
Polish: Roche S.A. Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Lithuanian: Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Polish: Invirase może wpływać w niewielkim stopniu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Invirase gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus gali silpnai veikti.
Polish: Zgłaszano występowanie ogólnoustrojowego działania glikokortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy, u pacjentów otrzymujących rytonawir jednocześnie z propionianem flutykazonu podawanym donosowo lub wziewnie; takie działanie może występować również w przypadku innych glikokortykosteroidów metabolizowanych z udziałem P450
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad pacientams, kurie vartojo ritonaviro ir inhaliavo ar vartojo į nosį flutikazono propionato, išryškėjo sisteminis kortikosteroidų poveikis, įskaitant Kušingo sindromą ir antinkščių funkcijos slopinimą; šių reiškinių taip pat gali atsirasti vartojant kitų kortikosteroidų, kuriuos metabolizuojant dalyvauja P450 3A, pvz., budezonido.
Polish: Na podstawie porównania krzyżowego z badaniem innej populacji zmodyfikowany schemat dawkowania produktu Invirase z rytonawirem zmniejszył średnie maksymalne ΔQTcFdense w pierwszym tygodniu leczenia w porównaniu z taką samą wartością u zdrowych ochotników, którzy otrzymywali standardowy schemat dawkowania produktu Invirase z rytonawirem w 3. dniu badania TQT (tabela 4).
Lithuanian: Gydymas pagal tokią modifikuotą Invirase/ritonaviro dozavimo schemą sumažino vidutinį didžiausią ΔQTcFdense jau pirmąją gydymo savaitę, remiantis kryžminiu palyginimu su kita populiacija ir lyginant su tų pačių paramentrų vertėmis, gautomis klinikinio tyrimo TQT 3-iąją dieną sveikiems savanoriams, Invirase ir ritonaviro vartojusiems pagal standartinę dozavimo schemą (4 lentelė).
Polish: W dniu 3. średnie wartości Cmax były odpowiednio około 3- i 4-krotnie większe w przypadku dawek terapeutycznych i supraterapeutycznych, w porównaniu do średniej wartości Cmax obserwowanej w stanie stacjonarnym po podaniu dawki terapeutycznej pacjentom zakażonym HIV.
Lithuanian: Terapinė ir didesnė nei terapinė Invirase/ritonaviro dozės pastarojo tyrimo 3-ąją dieną sąlygojo, kad vidutinė Cmax buvo atitinkamai maždaug 3 kartus ir 4 kartus didesnė už vidutinę Cmax, kuri buvo stebėta pusiausvyros metu ŽIV užsikrėtusiems pacientams, vartojusiems terapinę dozę.
Polish: Dlatego produkty lecznicze, które są metabolizowane w tym samym szlaku metabolicznym lub zmieniają aktywność CYP3A4 i (lub) P-pg (patrz inne potencjalne interakcje), mogą zmieniać farmakokinetykę sakwinawiru.
Lithuanian: Todėl vaistiniai preparatai, kurie metabolizuojami tokiu pat būdu ar keičia CYP3A4 ir (arba) P-gp aktyvumą (žr.
Polish: - Sakwinawir AUC ↓ 51% Sakwinawir Ctrough ↓ 49% (po 8
Lithuanian: - Sakvinaviro AUC ↓ 51 % Sakvinaviro Cmažiausia ↓ 49 % (praėjus 8 valandoms po dozės suvartojimo)
Polish: stężenie sakwinawiru może ulec zwiększeniu i konieczne może być dostosowanie dawki sakwinawiru.
Lithuanian: Nustojus vartoti paprastąją jonažolę, sakvinaviro koncentracija gali didėti, todėl gali prireikti keisti sakvinaviro dozę.
Polish: Pacjent powinien być ściśle monitorowany, czy nie występują u niego przedmiotowe i podmiotowe objawy miopatii (osłabienie mięśni, bóle mięśni, zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej w osoczu) (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Kai atorvastatino vartojama kartu su Invirase/ritonaviru, reikia skirti mažiausią galimą jo dozę ir pacientas turi būti nuolat atidžiai stebimas, ar neatsirado miopatijos požymių/simptomų (raumenų silpnumo, raumenų skausmo, padidėjusio plazmos kreatininkinazės aktyvumo) (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Sakwinawir ↔
Lithuanian: Sakvinaviras ↔
Polish: • nieregularny rytm serca (niemiarowość) w wywiadzie,
Lithuanian: • anksčiau buvęs nenormalus širdies ritmas (aritmijos),
Polish: Pacjenci z przewlekłymi biegunkami lub zaburzeniami wchłaniania: Brak informacji dotyczących stosowania wzmocnionego sakwinawiru i dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności niewzmocnionego sakwinawiru u pacjentów z przewlekłymi biegunkami lub zaburzeniami wchłaniania.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga vartoti sustiprinto poveikio sakvinaviro pacientams, kuriuos kamuoja lėtinis viduriavimas ar malabsorbcija, informacijos nėra, o apie nesustiprinto sakvinaviro poveikį - tik labai mažai.
Polish: • leki stosowane w leczeniu dny moczanowej, takie jak kolchicyna
Lithuanian: • vaistai podagrai gydyti - kolchicinas,
Polish: Jednoczesne podawanie kwasu fusydowego i produktu Invirase z rytonawirem może powodować zwiększenie stężenia zarówno kwasu fusydowego, jak i sakwinawiru z rytonawirem w osoczu krwi.
Lithuanian: Vartojant fuzido rūgšties kartu su Invirase/ritonaviru gali padidėti tiek fuzido rūgšties, tiek sakvinaviro/ritonaviro koncentracijos plazmoje.
Polish: Działanie indukujące spowodowane zielem dziurawca może utrzymywać przez co najmniej dwa tygodnie po zaprzestaniu leczenia.
Lithuanian: Nustojus gydyti paprastąja jonažole, jos fermentus indukuojantis poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites.
Polish: • Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Z drugiej strony, inne leki indukujące aktywność izoenzymu CYP3A4 mogą również zmniejszać stężenie sakwinawiru w osoczu.
Lithuanian: Ir atvirkščiai, kiti CYP3A4 sužadinantys vaistiniai preparatai gali sumažinti sakvinaviro koncentraciją plazmoje.
Polish: Oba produkty są inhibitorami CYP3A4 i mogą zwiększać stężenie sakwinawiru w osoczu.
Lithuanian: Abu šie vaistiniai preparatai yra CYP3A4 inhibitoriai ir gali padidinti sakvinaviro koncentraciją.
Polish: Dostępne są ograniczone dane z dwóch badań klinicznych, w których bezpieczeństwo sakwinawiru w postaci kapsułek miękkich (w dawce 1000 mg dwa razy na dobę) stosowanego w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce (100 mg dwa razy na dobę) przez co najmniej 48 tygodni oceniano u 311 pacjentów.
Lithuanian: Nedaug duomenų gauta atlikus du klinikinius tyrimus su 311 pacientų, kurie bent 48 savaites sakvinaviro minkštąsias kapsules (po 1000 mg du kartus per parą) vartojo kartu su maža ritonaviro doze (po 100 mg du kartus per parą).
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni
Polish: Brak danych klinicznych na temat równoczesnego stosowania sakwinawiru z rytonawirem w dawce 1000/100 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z atazanawirem.
Lithuanian: Apie sakvinaviro/ritonaviro po 1000/100 mg 2k/p ir atazanaviro derinio vartojimą klinikinių duomenų nėra.
Polish: Tabela 3: Maksymalna średnia ddQTcS† (ms) w dniu 3. dla dawki terapeutycznej produktu Invirase w skojarzeniu z rytonawirem, dawki supraterapeutycznej produktu Invirase w skojarzeniu z rytonawirem oraz aktywnej kontroli moksyfloksacyną u zdrowych ochotników w badaniu Thorough QT (TQT).
Lithuanian: 3 lentelė: Didžiausias ddQTcS† vidurkis (msek) 3-ąją dieną, sveikiems savanoriams klinikinio tyrimo Thorough QT (TQT) metu vartojus terapinę Invirase/ritonaviro dozę, didesnę nei terapinė Invirase/ritonaviro dozę ir veiklųjį kontrolinį vaistinį preparatą moksifloksaciną
Polish: Zaburzenia gospodarki lipidowej należy odpowiednio leczyć.
Lithuanian: Lipidų sutrikimus reikia valdyti pagal klinikinę situaciją.
Polish: Pacjentów rozpoczynających leczenie produktem Invirase wzmocnionym rytonawirem należy ostrzec o ryzyku zaburzeń rytmu serca związanych z wydłużeniem odstępów QT i PR oraz pouczyć o konieczności informowania lekarza o jakichkolwiek objawach, które mogą wskazywać na zaburzenia rytmu serca (np. kołatanie w klatce piersiowej,
Lithuanian: • Esminė informacija pacientams Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi užtikrinti, kad pacientai būtų išsamiai supažindinti su šia informacija apie širdies laidumo ir repoliarizacijos sutrikimus: - Pradedančius gydymą ritonaviru sustiprintu Invirase pacientus reikia įspėti apie aritmijų atsiradimo pavojų, susijusį su QT ir PR intervalų pailgėjimu, ir paprašyti, kad jie pasakytų savo gydytojui apie bet kokius įtariamos širdies aritmijos požymius ar simptomus (pvz.