FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El nombre botánico en latín de la planta es Foeniculum vulgare Miller subsp.
Maltese: L-isem botaniku bil-Latin tax-xitla huwa Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung.
Spanish: Para más información, consulte la sección «Posología especificada» de la inscripción en la lista comunitaria sobre el fruto del hinojo dulce.
Maltese: Għal aktar informazzjoni ara s-sezzjoni ‘Pożoloġija speċifikata tal-lista Komunitarja dwar il-frotta tal-bużbież ħelu'.
Spanish: Londres, 5 de Septiembre del 2008 EMEA/344321/2008
Maltese: Londra, 5 ta' Settembru 2008 EMEA/344321/2008
Spanish: En
Maltese: III.
Spanish: COMITÉ DE MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO (CVMP)
Maltese: GĦALL-UŻU VETERINARJU (CVMP)
Spanish: El Estado miembro de referencia era Francia y los Estados miembros concernidos eran Bélgica, la República Checa, Alemania, Italia, España y el Reino Unido.
Maltese: L-Istat Membru ta' Riferiment kien Franza u l-Istati Membri Konċernati kienu l-Belġju, ir-Repubblika Ċeka, il-Ġermanja, l-Italja, Spanja u r-Renju Unit.
Spanish: El ponente fue el Dr. J. Schefferlie y el coponente, el Prof. R. Kroker.
Maltese: Ir-rapporteur kien is-Sur J. Schefferlie u l-ko-rapporteur kien il-Prof.
Spanish: Suramox 15 % LA es una suspensión inyectable que contiene amoxicilina, un antibiótico betalactámico perteneciente al grupo de las penicilinas.
Maltese: Suramox 15% LA huwa sospensjoni għall-injezzjoni li fiha amoxicillin, li huwa antibijotiku betalactam, li jagħmel parti mill-grupp ta' peniċillini.
Spanish: El ponente fue la Sra. R. Kearsley y el coponente fue el profesor C. Friis.
Maltese: Ir-rapporteur kienet is-Sinjura R.Kearsley u l-ko-rapporteur kien il-Prof.
Spanish: El procedimiento de arbitraje se inició el 8 de septiembre de 2005 con la aprobación de una lista de preguntas.
Maltese: Il-proċedura ta' arbitraġġ bdiet fit-8 ta' Settembru 2005 permezz ta' l-adozzjoni ta' lista ta' mistoqsijiet.
Spanish: El producto se usa para tratar las infecciones respiratorias producidas por Pasteurella multocida y Mannheimia haemolytica en el ganado vacuno y para tratar las infecciones respiratorias causadas por Pasteurella multocida en el ganado porcino.
Maltese: Il-prodott jintuża għall-kura ta' infezzjonijiet respiratorji kkawżati minn Pasteurella multocida u Mannheimia haemolytica fl-ifrat u għall-kura ta' infezzjonijiet respiratorji dovuti għal Pasteurella multocida fil-majjali.
Spanish: En ambas especies, el producto se administra por vía intramuscular en dosis de 15 mg de amoxicilina/kg peso vivo (equivalente a 1 ml de Suramox 15 % LA/10 kg pc) dos veces al día con un intervalo de 48 horas entre dosis.
Maltese: Fiż-żewġ speċi, il-prodott jingħata fil-muskolu b'rata ta' 15 mg amoxicillin/kg piż tal-ġisem (ekwivalenti għal 1 ml ta' Suramox 15% LA/10 kg piż tal-ġisem) darbtejn b'48 siegħa bejn kull doża.
Spanish: Suramox 15 % LA y su nombre asociado Stabox 15 % LA Denominación común internacional (DCI): Amoxicilina
Maltese: OPINJONI TA' SEGWITU WARA RIFERIMENT TAĦT L-ARTIKOLU 351 GĦAL Suramox 15 % LA u l-isem assoċjat tiegħu Stabox 15 % LA Denominazzjoni Komuni Internazzjonali (DKK): Amoxicillin
Spanish: • no era posible determinar el período de retirada para los ganados vacuno y porcino a partir de los datos disponibles;
Maltese: • ma kienx possibbli li jiġi ffissat perjodu ta' rtirar għallifrat u l-majjali abbażi tad-data disponibbli;
Spanish: El 6 de julio de 2004 se concedió una autorización de comercialización para Suramox 15 % LA a Virbac S.A. en Francia, basándose en una solicitud abreviada que citaba a Duphamox LA como medicamento de referencia.
Maltese: Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Suramox 15% LA kienet ingħatat preċedentement lil Virbac S.A. fi Franza fis-6 ta' Lulju 2004 abbażi ta' applikazzjoni mqassra li fiha Duphamox LA kien imsemmi bħala prodott mediċinali ta'riferiment.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización presentó nuevos estudios de residuos al CVMP el 14 de abril de 2008.
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-suq ippreżenta aktar studji ġodda ta' residwi lisCVMP fl-14 ta' April 2008.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización (TAC) presentó posteriormente alegaciones por escrito al Comité el 16 de enero de 2006.
Maltese: Id-Detentur ta' lAwtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAH) sussegwentement ippreżenta spjegazzjonijiet bil-miktub lill-Kumitat fis-16 ta' Jannar 2006.
Spanish: Contenido Formato Tiempo de espera
Maltese: Speċi li fuqhom għandu jintuża l-prodott
Spanish: Forceris (toltrazurilo/gleptoferrón)
Maltese: Forceris (toltrazuril/gleptoferron)
Spanish: Forceris es un medicamento veterinario.
Maltese: Forceris huwa mediċina veterinarja.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Forceris en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Spanish: Otra información sobre Forceris
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Forceris
Spanish: Forceris ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 23/04/2019.
Maltese: Forceris irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fi 23/04/2019.
Spanish: En un estudio de campo realizado en 3 países de la UE y en el que participaron más de 1 500 lechones, se demostró la eficacia de la administración de una única inyección intramuscular de Forceris a lechones de 24 a 96 horas de edad en la prevención de la anemia ferropénica, la reducción de la excreción de ooquistes y la prevención de la diarrea asociada a la coccidiosis provocada por el parásito coccidio Cystoisospora suis, en comparación con la administración únicamente de hierro (gleptoferrón) el primer día después del nacimiento de los lechones.
Maltese: Fi studju fuq il-post li twettaq fi tliet pajjiżi tal-UE u li involva aktar minn 1,500 qażquż, injezzjoni intramuskolari waħda ta' Forceris mogħtija lil qżieqeż li kellhom bejn 24 u 96 siegħa kienet effettiva biex tiġi evitata anemija mid-defiċjenza tal-ħadid, biex titnaqqas l-eskrezzjoni tal-oċisti u biex tiġi evitata d-dijarea assoċjata mal-koċċidjożi kkawżata mill-parassit koċċidja Cystoisospora suis meta mqabbla mal-għoti tal-ħadid waħdu (bħal gleptoferron) fl-ewwel jum wara t-twelid.
Spanish: El toltrazurilo es un medicamento antiparasitario que interfiere con las enzimas necesarias por los parásitos coccidios para producir energía.
Maltese: It-toltrazuril hija mediċina antiparassitika li tinterferixxi mal-enzimi meħtieġa mill-parassiti koċċidja biex jipproduċu l-enerġija.
Spanish: Forceris no debe administrarse a lechones que se sospeche que puedan tener déficit de vitamina E o selenio.
Maltese: Forceris ma għandux jingħata lill-qżieqeż li huwa ssuspettat li għandhom livelli insuffiċjenti ta' vitamina E jew selenju.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Forceris?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Forceris?
Spanish: ¿Cómo actúa Forceris?
Maltese: Kif jaħdem Forceris?
Spanish: Forceris contiene los principios activos toltrazurilo y gleptoferrón (un compuesto que contiene hierro).
Maltese: Forceris fih is-sustanzi attivi toltrazuril u gleptoferron (kompost li fih il-ħadid).
Spanish: Se debe tener precaución para evitar una autoinyección accidental, que puede provocar reacciones locales como irritación, granulomas o reacciones anafilácticas graves (alérgicas) en personas sensibles.
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni biex tiġi evitata l-awtoinjezzjoni aċċidentali, li tista' tikkawża reazzjonijiet lokali bħal irritazzjoni, granuloma, jew reazzjonijiet anafilattiċi (allerġiċi) severi f'persuni sensittivi.
Spanish: Se administra en una única inyección en el músculo detrás del oído de lechones de 24 a 96 horas de edad.
Maltese: Jingħata bħala injezzjoni waħda filmuskolu wara l-widna ta' qżieqeż li jkollhom bejn 24 u 96 siegħa.
Spanish: Se utiliza en lechones jóvenes de explotaciones anteriormente afectadas por la infección parasitaria coccidiosis para evitar la diarrea causada por una nueva infección de coccidiosis, para reducir la propagación de la infección por el paso de ooquistes (esporas de la enfermedad) en las heces y, al mismo tiempo, para evitar la anemia ferropénica debido a un déficit de hierro en la dieta de los lechones.
Maltese: Dan jintuża fi qżieqeż żgħar f'irziezet li fil-passat ikunu ġew affettwati mill-infezzjoni parassitika ta' koċċidjożi sabiex tiġi evitata dijarea kkawżata minn infezzjoni ġdida ta' koċċidjożi, biex jitnaqqas it-tixrid tal-infezzjoni permezz tal-passaġġ tal-oċisti (spori tal-mard) fir-rawt, u fl-istess ħin biex tiġi evitata anemija mid-defiċjenza tal-ħadid minħabba nuqqas ta' ħadid fid-dieta tal-qżieqeż.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Forceris en los estudios realizados?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Forceris li ħarġu mill-istudji?
Spanish: El otro principio activo de Forceris, el gleptoferrón, es un compuesto que contiene hierro.
Maltese: Is-sustanza attiva l-oħra f'Forceris, il-gleptoferron, hija kompost li fih il-ħadid.
Spanish: Toltrazuril sulfona
Maltese: Toltrazuril sulfone
Spanish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francia
Maltese: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne Franza
Spanish: Vía intramuscular.
Maltese: Użu intramuskolari.
Spanish: Código ATC vet: QP51AJ51
Maltese: Toltrazuril, kombinazzjonijiet Kodiċi ATC veterinarja: QP51AJ51
Spanish: Especies animales
Maltese: Ceva Santé Animale
Spanish: Toltrazurilo es un derivado triazinónico y un agente antiprotozoario.
Maltese: Toltrazuril huwa derivat ta' triazinon u sustanza antiprotozoali.
Spanish: Docusato de sodio Emulsión de simeticona Sílice coloidal anhidra Povidona
Maltese: Sodium chloride Docusate sodium Simethicone emulsion Silica, colloidal anhydrous Povidone
Spanish: Sustancia farmacológicamente activa
Maltese: Sustanzi farmakoloġikament attivi
Spanish: Hierro (III)
Maltese: Ħadid (III)
Spanish: (como gleptoferron
Maltese: (bħala gleptoferron
Spanish: Viales traslúcidos de plástico multicapa (polipropileno/etilen vinil alcohol/ polipropileno) con tapones de goma de bromobutilo recubiertos con una lámina de flúor y cápsula flip de aluminio y plástico, conteniendo 100 ml, 250 ml o 500 ml.
Maltese: Kunjetti tal-plastik trasluċidi ta' diversi saffi (polypropylene/ethylene vinyl alcohol/polypropylene) b'tappijiet tal-lastku bromobutyl miksija b'kisi ta' fluwor u b'kapsuli li tifflippja tal-aluminju u lplastik li fihom 100 ml, 250 ml jew 500 ml.
Spanish: EU/2/19/235/001-003
Maltese: FIS-SUQ EU/2/19/235/001-003
Spanish: El toltrazurilo se metaboliza principalmente en toltrazuril sulfona.
Maltese: Toltrazuril jiġi prinċipalment metabolizzat f'toltrazuril sulfone.
Spanish: Para los viales de 250 ml y 500 ml, el tapón de goma puede perforarse hasta 20 veces.
Maltese: Għall-kunjetti ta' 250 ml u 500 ml, it-tapp tal-lastku jista' jittaqqab sa 20 darba.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios.
Maltese: Fin-nuqqas ta' studji ta' kompatibilità, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża ma' prodotti veterinarji oħra.
Spanish: Carne: 70 días.
Maltese: Laħam u ġewwieni: 70 jum.
Spanish: El medicamento está recomendado en lechones que pesen entre 0,9 y 3 kg.
Maltese: Il-prodott hu rakkomandat għal ħannus li jiżen bejn 0.9 u 3 kg.
Spanish: Hierro (como gleptoferron)
Maltese: Ħadid (bħala gleptoferron)
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont il-konvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (aktar minn 1 f'kull 10 annimali trattati li juru reazzjoni(jiet) avversi) - komuni (aktar minn 1 imma inqas minn 10 annimali f'100 annimal itrattati ) - mhux komuni (aktar minn 1 imma inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal itrattati) - rari (aktar minn 1 imma inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal trattati ) - rari ħafna (inqas minn animal 1 f'10,000 animal trattati, li jinkludu rapporti iżolati)
Spanish: EU/2/19/235/001 (100 ml) EU/2/19/235/002 (250 ml) EU/2/19/235/003 (500 ml)
Maltese: EU/2/19/235/002 (250 ml)
Spanish: Fecha de la primera autorización:23/04/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23/04/2019
Spanish: Para los viales de 100 ml, el tapón de goma puede perforarse hasta 30 veces.
Maltese: Għall-kunjetti ta' 100 ml, it-tapp tal-lastku jista' jittaqqab sa 30 darba.
Spanish: Las sustancias activas de Forceris son sustancias permitidas según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Forceris huma ammissibbli kif deskritt fit-tabella 1 fl-anness tar-Regolament talKummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Spanish: Tiene actividad coccidicida frente a todos los estadíos de desarrollo intracelular del género Cystoisospora, es decir merogonia (multiplicación asexual) y gamogonia (fase sexual).
Maltese: Għandu attività kokkidjocidali kontra kull stadju ta' żvilupp intraċellulari tal-ġeneru Cystoisospora, jiġifieri, merogonja (multiplikazzjoni asesswali) u gamogonja (fażi sesswali).
Spanish: El toltrazurilo y el toltrazuril sulfona se eliminaron lentamente con una vida media de 3 días cada uno.
Maltese: Toltrazuril u toltrazuril sulfone kienu eliminati bil-mod b'half-life ta' 3 ijiem kull wieħed.
Spanish: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensión inyectable para lechones toltrazurilo / hierro (III) (como gleptoferrón)
Maltese: VETERINARJU Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml sospenjoni għall-injezzjoni għal ħannus toltrazuril / iron (III) (bħala gleptoferron)
Spanish: Tras de la inyección intramuscular de 1,5 ml de Forceris / lechón, el hierro se absorbe rápidamente desde el lugar de inyección hacia capilares y sistema linfático, alcanzándose una concentración máxima de 645 µg/ml después de aproximadamente 0,5 días, el AUC fue de aproximadamente 699 días.µg/ml.
Maltese: Wara injezzjoni intramuskolari ta' 1.5 ml/ħannus ta' Forceris, il-ħadid jiġi assorbit malajr mis-sit t'injezzjoni ġol-kapillari u s-sistema limfatika u konċentrazzjoni massima ta' 645 µg/ml tintlaħaq wara madwar 0.5 jum, l-AUC kienet ta' madwar 699 jum.µg/ml.
Spanish: 6,4 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Maltese: 6.4 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredienti (mhux attivi), ara sezzjoni 6.1.
Spanish: Toltrazurilo
Maltese: Toltrazuril
Spanish: No se recomienda usar el medicamento veterinario en lechones que pesen menos de 0,9 kg.
Maltese: Mhux rakkomandat li tuża l-prodott mediċinali veterinarju f'ħannus li jiżen inqas minn 0.9 kg.
Spanish: Tras la administración intramuscular de 1,5 ml de Forceris / lechón, la concentración máxima de toltrazurilo de 7 mg/l se alcanzó aproximadamente 6 días después de la administración (Tmax de 4 a 7 días), y el AUC fue de aproximadamente 57 días.mg/l.
Maltese: Wara l-għoti intramuskolari ta' 1.5 ml/ħannus ta' Forceris, il-konċentrazzjonijiet massimi ta' 7 mg/l ta' toltrazuril ġew milħuqa madwar 6 ijiem wara l-għoti (Tmax li jvarjaw minn 4 sa 7 ijiem), u l-AUC kienet ta' madwar 57 day.mg/l.
Spanish: Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensión inyectable para lechones
Maltese: VETERINARJU Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml sospenjoni għall-injezzjoni għal ħannus
Spanish: Para los porcinos, el LMR en la grasa se refiere a «piel y grasa en proporciones naturales».
Maltese: Għal speċi ta' qżieqeż l-MRL tal-grass jirrelata għal ‘ġilda u grass fi proporzjonijiet naturali'.
Spanish: 1 ml contiene 30 mg de toltrazurilo y 133 mg de hierro (III) (como gleptoferrón)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI U SUSTANZA OĦRA 1 ml fih 30 mg toltrazuril u 133 mg ħadid (III) (bħala gleptoferron)
Spanish: REACCIONES ADVERSAS
Maltese: MANIFATTUR RESPONSABBLI
Spanish: Durante los estudios de sobredosis, se observó una reducción transitoria en el recuento de eritrocitos, en el hematocrito y en la concentración de hemoglobina, sin síntomas clínicos después del día 14 tras la administración única de tres veces la dosis máxima recomendada (promedio de 261 mg de toltrazurilo por lechón y 1156 mg hierro por lechón) en los estudios de seguridad en la especie de destino.
Maltese: Waqt studji dwar dożi eċċessivi, tnaqqis temporanju fl-għadd ta' eritroċiti, ematokrit u filkonċentrazzjoni ta' emoglobina mingħajr sinjali kliniċi kienu osservati f'jum 14 wara għotja waħda flistudji ta' sikurezza tal-annimal fil-mira f'doża li kienet tliet darbiet l-ogħla doża rakkomandata (medja 261 mg/toltrazuril fil-ħannus u 1156 mg/ħadid fil-ħannus).
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett
Spanish: Aves de corral μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg
Maltese: KUNDIZZJONIJIET SPEĊJALI DWAR KIF GĦANDU JINĦAŻEN Żomm fejn ma jidhirx u ma jintlaħaqx mit-tfal.
Spanish: 100 ml 250 ml 500 ml
Maltese: 250 ml
Spanish: La autoinyección accidental puede causar reacciones locales como irritación, granulomas o reacciones anafilácticas graves en personas sensibles.
Maltese: F'każ li tinjetta lilek innifsek b'mod aċċidentali jistgħu jfeġġu reazzjonijiet lokali bħal irritazzjoni, granuloma, jew reazzjonijiet anafilattiċi severi f'persuni sensittivi.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini (http://www.ema.europa.eu/).
Spanish: Se considera que la clasificación de "No se exige LMR" para el dextrano de hierro y el glucoheptonato de hierro se aplica a gleptoferron, ya que se espera que el gleptoferron libere dextrano de hierro y glucoheptonato de hierro
Maltese: Il-klassifikazzjoni ta' "L-ebda MRL mhu meħtieġ " għal iron dextran u iron glucoheptonate hu kkonsidrat li japplika għal gleptoferron peress li gleptoferron hu mistenni li jerħi iron dextran u iron glucoheptonate.
Spanish: Suspensión marrón oscuro.
Maltese: Suspensjoni kannella skura.
Spanish: No usar en lechones de los que se sospecha sufren una deficiencia de vitamina E y/o selenio.
Maltese: M'għandekx tuża f'ħannus suspettati li jbati min-nuqqas ta' vitamina E u/jew selenju.
Spanish: La dosis recomendada es de 45 mg de toltrazurilo y 200 mg de hierro por lechón, equivalentes a 1,5 ml de Forceris por lechón, que se administrará una vez, en una única inyección intramuscular detrás de la oreja, entre 24 y 96 horas después del nacimiento).
Maltese: Id-doża rakkomandata hi ta' 45 mg ta' toltrazuril u 200 mg ta' ħadid għal kull ħannus, jiġifieri, 1.5 ml ta' suspensjoni ta' Forceris għal kull ħannus, li għandha tingħata darba, b'injezzjoni intramuskolari waħda wara l-widna, bejn 24 u 96 siegħa wara t-twelid.
Spanish: LMR Tejidos diana
Maltese: TWISSIJIET SPEĊJALI
Spanish: 10 de abril de 2013
Maltese: 10 ta' April 2013
Spanish: ¿Qué es Kantos Master?
Maltese: X'inhu Kantos Master?
Spanish: Resultado de un procedimiento realizado de conformidad con el artículo 13 del Reglamento 1234/2008/CE
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 13 tar-Regolament (KE) 1234/2008
Spanish: Preguntas y respuestas sobre Kantos Master y denominaciones asociadas (dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol, inhalador) EMA/21628/2013 rev.1
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar Kantos Master u ismijiet assoċjati (beklomethasonedipropionate / formoterol fumarate, inalatur) EMA/21628/2013 rev.1
Spanish: El deseo de la empresa era que se reconociera la autorización en los siguientes Estados miembros: Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovaquia, Eslovenia, España, Suecia y Reino Unido (los "Estados miembros interesados").
Maltese: Il-kumpanija riedet li l-awtorizzazzjoni tiġi rikonoxxuta fl-Istati Membri li ġejjin: l-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, Ċipru, id-Danimarka, l-Estonja, il-Finlandja, Franza, il-Greċja, l-Ungerija, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, il-Pajjiżi l-Baxxi, in-Norveġja, il-Polonja, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja, is-Slovenja, Spanja, l-Isvezja u r-Renju Unit (l-‘Istati Membri kkonċernati').
Spanish: Kantos Master es un medicamento que contiene dos principios activos: dipropionato de beclometasona, un corticosteroide (un medicamento que reduce la inflamación), y fumarato de formoterol, un broncodilatador (un medicamento que abre las vías respiratorias y permite respirar mejor) con una duración de acción prolongada.
Maltese: Kantos Master huwa mediċina li fiha żewġ sustanzi attivi: beclomethasone dipropionate, kortikosterojdi (mediċina li tnaqqas l-infjammazzjoni), u formoterol fumarate, bronkodilatur (mediċina li tiftaħ ilpassaġġi tal-arja, li tippermetti t-teħid aktar faċli tan-nifs) b'azzjoni fit-tul.
Spanish: ¿Por qué se ha revisado Kantos Master?
Maltese: Għal xiex ġie rivedut Kantos Master?
Spanish: El Comité concluyó que, en el nuevo uso, los beneficios de Kantos Master son mayores que sus riesgos y que puede concederse la modificación de la autorización de comercialización en Alemania y los siguientes Estados miembros: Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Países Bajos, Noruega, Polonia, Rumania, Eslovenia, España, Suecia y Reino Unido.
Maltese: IlKumitat ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Kantos Master jegħlbu r-riskji tiegħu fl-użu l-ġdid u t-tibdil talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq jista' jingħata fil-Ġermanja u fl-Istati Membri li ġejjin: l-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, Ċipru, id-Danimarka, l-Estonja, il-Finlandja, Franza, il-Greċja, l-Ungerija, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, il-Pajjiżi l-Baxxi, in-Norveġja, il-Polonja, ir-Rumanija, is-Slovenja, Spanja, l-Isvezja u r-Renju Unit.
Spanish: La empresa que fabrica el medicamento es Chiesi.
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċil-mediċina hija Chiesi.
Spanish: Kantos Master está comercializado en todos los Estados miembros de la UE, excepto la República Checa, Irlanda, Malta, Portugal y Eslovaquia, con los nombres de Kantos, Formodual, Foster, Inuxair, Innovair y denominaciones asociadas.
Maltese: Kantos Master jitqiegħed fis-suq fl-Istati Membri kollha tal-UE ħlief għar-Repubblika Ċeka, l-Irlanda, Malta, il-Portugall u s-Slovakkja bl-ismijiet Kantos, Formodual, Foster, Inuxair, Innovair u ismijiet assoċjati.
Spanish: Kantos Master se usa como tratamiento de mantenimiento en pacientes que padecen asma.
Maltese: Kantos Master jintuża bħala terapija ta' manteniment f'pazjenti bl-ażżma.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre Kantos Master y denominaciones asociadas (dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol, inhalador)
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar Kantos Master u ismijiet assoċjati (beklomethasone dipropionate / formoterol fumarate, inalatur)
Spanish: El 17 de enero de 2013, la Agencia Europea de Medicamentos completó un procedimiento de arbitraje de Kantos Master y denominaciones asociadas.
Maltese: Fis-17 ta' Jannar 2013, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini temmet proċedura ta' arbitraġġ għal Kantos Master u ismijiet assoċjati.
Spanish: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Maltese: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul.
Spanish: posaconazol, claritromicina y telitromicina).
Maltese: posaconazole, clarithromycin u telithromycin).
Spanish: (budesónida/formoterol fumarato dihidrato)
Maltese: (budesonide/formoterol fumarate dihydrate)
Spanish: Angina de pecho.
Maltese: Angina pectoris.
Spanish: • Medicamentos para tratar infecciones (como ketoconazol, itraconazol, voriconazol,
Maltese: • Mediċini għall-kura ta' infezzjonijiet (bħal ketoconazole, itraconazole, voriconazole,
Spanish: Perfil farmacocinético de Budesónida/Formoterol Teva
Maltese: Profil farmakokinetiku ta' Budesonide/Formoterol Teva