FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: SVR12 was achieved by 99% patients with HCV genotype 1, 96% of those with genotype 2 and 89% of those with genotype 3 (see Tables 6 and 7).
Lithuanian: SVR12 pasiekė 99 % pacientų, sirgusių 1 genotipo HCV infekcija, 96 % sirgusių 2 genotipo HCV
English: Close monitoring is recommended if this medicinal product is administered with Daklinza in combination with sofosbuvir (see sections 4.4 and
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą vartojant kartu su Daklinza ir sofobusviru rekomenduojama atidžiai stebėti paciento būklę (žr.
English: If you have any questions about your medicines, please ask your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu kiltų klausimų dėl Jūsų vartojamų vaistų, klauskite gydytojo arba vaistininko.
English: Daklinza is to be taken orally with or without meals.
Lithuanian: Daklinza geriamas valgant arba kitu laiku.
English: AUC: 0.82 (0.70, 0.96) Cmax: 0.56 (0.46, 0.67) Cmin: 0.89 (0.75, 1.06)
Lithuanian: AUC - 0,82 (nuo 0,70 iki 0,96) Cmax - 0,56 (nuo 0,46 iki 0,67) Cmin - 0,89 (nuo 0,75 iki 1,06)
English: AUC: 1.01 (0.95, 1.07) Cmax: 1.11 (1.02, 1.20)
Lithuanian: AUC - 1,01 (nuo 0,95 iki 1,07) Cmax - 1,11 (nuo 1,02 iki 1,20)
English: No dose adjustment of Daklinza or dolutegravir is required.
Lithuanian: Daklinza ir dolutegraviro dozių koreguoti nereikia.
English: Tell your doctor if you take any of the following medicines: amiodarone or digoxin, used to treat irregular heart beats atazanavir/ritonavir, atazanavir/cobicistat, elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate combination tablet, etravirine, nevirapine or efavirenz, used to treat HIV infection boceprevir or telaprevir, used to treat hepatitis C infection clarithromycin, telithromycin or erythromycin, used to treat bacterial infections dabigatran etexilate, used to to prevent blood clots ketoconazole, itraconazole, posaconazole or voriconazole, used to treat fungal infections verapamil, diltiazem, nifedipine or amlodipine, used to decrease blood pressure rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin, pitavastatin or pravastatin, used to lower blood cholesterol oral contraceptives
Lithuanian: klaritromicino, telitromicino arba eritromicino (jie skirti bakterijų infekcijoms gydyti); dabigatrano eteksilato (jo skiriama, kad nesusidarytų kraujo krešulių); ketokonazolo, itrakonazolo, pozakonazolo arba vorikonazolo (jie skirti grybelių infekcijoms gydyti); verapamilio, diltiazemo, nifedipino arba amlodipino (jie skirti kraujospūdžiui mažinti); rozuvastatino, atorvastatino, fluvastatino, simvastatino, pitavastatino arba pravastatino (jie skirti cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti);
English: Treatment-naïve patients with HCV genotype 1 who received 12 weeks of treatment had a similar response as those treated for 24 weeks (Table 6).
Lithuanian: 1 genotipo HCV infekcija sergančius anksčiau negydytus pacientus gydžius 12 savaičių, atsako dažnis buvo panašus kaip gydžius 24 savaites (žr.
English: Use of highly effective contraception should be continued for 5 weeks after completion of Daklinza therapy (see section 4.6).
Lithuanian: Baigus vartoti Daklinza, dar 5 savaites būtina tęsti labai veiksmingą kontracepciją (žr.
English: SVR rates were comparable regardless of age, race, gender, IL28B allele status, or baseline HCV RNA level.
Lithuanian: rasės, lyties, IL28B alelių būklės ar pradinio HCV RNR kiekio.
English: ↔ Lopinavir* AUC: 1.15 (0.77, 1.72) Cmax: 1.22 (1.06, 1.41) Cmin: 1.54 (0.46, 5.07)
Lithuanian: AUC - 1,15 (nuo 0,77 iki 1,72) Cmax - 1,22 (nuo 1,06 iki 1,41) Cmin - 1,54 (nuo 0,46 iki 5,07)
English: ↑ Digoxin
Lithuanian: ↑ Digoksino:
English: Nifedipine
Lithuanian: Sofosbuviras
English: Refer to section 4.5 for established and other potentially significant drug-drug interactions.
Lithuanian: Nustatyta ir kita potencialiai reikšminga vaistinių preparatų tarpusavio sąveika pateikiama 4.5 skyriuje.
English: Cirrhosis was determined by liver biopsy (METAVIR F4) for 14 patients, FibroScan >14.6 kPa for
Lithuanian: ** Cirozė nustatyta: 14 pacientų - remiantis kepenų biopsija (METAVIR F4), 11 pacientų - remiantis FibroScan >14,6 kPa bei 7 pacientams - remiantis FibroTest rodikliu ≥ 0,75 ir aspartataminotransferazės
English: Non-responders (non-SVR12) with baseline and postbaseline sequence with emergent NS5A RAVs M28: T Q30: H, K, R L31: I, M, V P32-deletion H58: D, P S62: L Y93: C, H, N Patient(s) lost to follow-up One patient considered a protocol failure (non-SVR) achieved SVR *** NS5A RAVs monitored at amino acid positions are 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92, and 93
Lithuanian: Vienas pacientas, kuriam nustatytas protokolo pažeidimas (ne-SVR), pasiekė SVR *** NS5A RAV stebėti, kai aminorūgščių pozicija buvo 28, 29, 30, 31, 32, 58, 62, 92 ir 93
English: No dose adjustment of Daklinza is required for patients with any degree of renal impairment (see section 5.2).
Lithuanian: Bet kurio laipsnio inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams Daklinza dozės koreguoti nereikia (žr.
English: Expected due to inhibition of OATP 1B1 and/or BCRP by daclatasvir:
Lithuanian: Tikėtina daklatasviro sukeliamo OATP 1B1 ir (ar) BCRP slopinimo pasekmė: ↑ statino koncentracija
English: 4.24 l/h.
Lithuanian: 47 litrai.
English: At the 60 mg dose, exposure to daclatasvir was similar between healthy subjects and HCV-infected patients.
Lithuanian: Kai daklatasviro dozė sveikiems asmenims ir HCV infekuotiems pacientams yra 60 mg, ekspozicija būna panaši.
English: Mainly interferon-based therapy, but 7 patients received sofosbuvir + ribavirin and 2 patients received a cyclophilin inhibitor.
Lithuanian: Atkrytis * Daugiausia gydymas interferono preparatų pagrindu, tik 7 buvo gydomi sofosbuviro ir ribavirino deriniu, o
English: AUC: 1.12 (1.06, 1.17) Cmax: 1.06 (0.99, 1.14)
Lithuanian: AUC - 1,12 (nuo 1,06 iki 1,17) Cmax - 1,06 (nuo 0,99 iki 1,14)
English: ↔ Daclatasvir AUC: 1.41 (1.32, 1.50) Cmax: 0.77 (0.70, 0.85)
Lithuanian: AUC - 1,41 (nuo 1,32 iki 1,50) Cmax - 0,77 (nuo 0,70 iki 0,85)
English: Important information about some of the ingredients in Daklinza Daklinza contains lactose.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias Daklinza pagalbines medžiagas
English: Darunavir 800 mg/ritonavir 100 mg once daily (daclatasvir 30 mg once daily)
Lithuanian: Darunaviras 800 mg su ritonaviru 100 mg 1 kartą per parą (daklatasviras
English: It is not known whether Daklinza passes into human breast milk.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar Daklinza išskiriamas į moters pieną, todėl šio vaisto vartojimo laikotarpiu žindyti negalima.
English: AUC: 0.98 (0.83, 1.15) Cmax: 1.03 (0.84, 1.25) Cmin: 1.06 (0.88, 1.29)
Lithuanian: AUC - 0,98 (nuo 0,83 iki 1,15) Cmax - 1,03 (nuo 0,84 iki 1,25) Cmin - 1,06 (nuo 0,88 iki 1,29)
English: In patients who received daclatasvir 60 mg tablet orally followed by 100 µg [13C,15N]-daclatasvir intravenous dose, the total clearance was
Lithuanian: Po 60 mg daklatasviro dozės per burną ir vėlesnės 100 µg [13C,15N] žymėto daklatasviro dozės į veną skyrimo apskaičiuotas pasiskirstymo tūris esant pusiausvyros koncentracijai buvo
English: Table 7: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with sofosbuvir for 24 weeks, treatment-naïve patients with HCV genotype 2 or 3 in Study AI444040 Genotype 2
Lithuanian: Anksčiau negydytų pacientų, sergančių 2 arba 3 HCV genotipo HCV infekcija, gydymo daklatasviro ir sofosbuviro deriniu AI444040 tyrimo metu rezultatai po 24 savaičių 2 genotipo
English: Daklinza 30 mg and 60 mg film-coated tablets
Lithuanian: Daklinza 30 mg ir 60 mg plėvele dengtos tabletės 30 mėnesių
English: SVR12 rates were higher for patients with the IL-28B CC genotype than for those with non-CC genotypes and for patients with baseline HCV RNA less than 800,000 IU/ml but consistently higher in the daclatasvir-treated patients than for placebo-treated patients in all subgroups.
Lithuanian: SVR12 buvo dažnesnis pacientams, kurie turėjo IL-28B CC genotipą (negu turėjusiems ne CC genotipus), ir kuriems iš pradžių rasta HCV RNR < 800 000 TV/ml.
English: Daclatasvir was not carcinogenic in mice or in rats at exposures 8-fold or 4-fold, respectively, the clinical AUC exposure.
Lithuanian: Ekspozicijai (AUC) 8 ir 4 kartus viršijus klinikinę, daklatasviro kancerogeninio poveikio atitinkamai pelėms ir žiurkėms nepasireiškė.
English: Daklinza is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C virus (HCV) infection in adults (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Lithuanian: Daklinza kartu su kitais vaistiniais preparatais vartojamas suaugusiųjų lėtinei hepatito C viruso (HCV) infekcijai gydyti (žr.
English: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin for 12 weeks or
Lithuanian: Daklinza, sofosbuviras ir ribavirinas 12 savaičių arba
English: ↔ Tacrolimus AUC: 1.00 (0.88, 1.13) Cmax: 1.05 (0.90, 1.23)
Lithuanian: AUC - 1,00 (nuo 0,88 iki 1,13) Cmax - 1,05 (nuo 0,90 iki 1,23)
English: AUC: 1.27 (1.20, 1.34) Cmax: 1.65 (1.52, 1.80) Cmin: 1.18 (1.09, 1.28)
Lithuanian: AUC - 1,27 (nuo 1,20 iki 1,34) Cmax - 1,65 (nuo 1,52 iki 1,80) Cmin - 1,18 (nuo 1,09 iki 1,28)
English: No dose adjustment of Daklinza or methadone is required.
Lithuanian: Daklinza ir metadono dozių koreguoti nereikia.
English: The baseline NS5A RAVs described above had no major impact on cure rates in patients treated with sofosbuvir + daclatasvir +/- ribavirin, with the exception of the Y93H RAV in genotype 3 infection (seen in 16/192 [8%] of patients).
Lithuanian: Aukščiau aprašyti pradiniai NS5A RAV didelės įtakos sofosbuviru ir daklatasviru (ribavirino kartu vartojant arba nevartojant) gydytų pacientų pasveikimo dažniui neturėjo, išskyrus Y93H RAV esant
English: AUC: 0.95 (0.82, 1.10) Cmax: 0.88 (0.78, 0.99) Cmin: 0.91 (0.71, 1.16)
Lithuanian: AUC - 0,95 (nuo 0,82 iki 1,10) Cmax - 0,88 (nuo 0,78 iki 0,99) Cmin - 0,91 (nuo 0,71 iki 1,16)
English: Each film-coated tablet contains daclatasvir dihydrochloride equivalent to 60 mg daclatasvir.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra daklatasviro dihidrochlorido kiekis, atitinkantis 60 mg daklatasviro.
English: Carbamazepine Oxcarbazepine Phenobarbital Phenytoin
Lithuanian: Karbamazepinas okskarbazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas
English: AUC: 1.12 (1.02, 1.23) Cmax: 1.07 (0.99, 1.16)
Lithuanian: AUC - 1,12 (nuo 1,02 iki 1,23) Cmax - 1,07 (nuo 0,99 iki 1,16)
English: Age (years): median (range) Race: White Black/African American Other HCV genotype: 1a 1b
Lithuanian: Amžius (metai): mediana (diapazonas) Rasė: Baltaodžiai
English: AUC: 1.10 (1.01, 1.21) Cmax: 1.06 (0.98, 1.15) Cmin: 1.15 (1.02, 1.30)
Lithuanian: AUC - 1,10 (nuo 1,01 iki 1,21) Cmax - 1,06 (nuo 0,98 iki 1,15) Cmin - 1,15 (nuo 1,02 iki 1,30)
English: Expected due to CYP3A4 induction by etravirine or nevirapine:
Lithuanian: Tikėtinos etravirino ar nevirapino sukeliamos CYP3A4 indukcijos pasekmės:
English: At the highest dose (100 mg/kg/day), maternal toxicity included mortality and dystocia; developmental toxicity included slight reductions in offspring viability in the peri- and neonatal periods; and reductions in birth weight that persisted into adulthood.
Lithuanian: Toksinis poveikis didžiausios dozės (100 mg/kg per parą) grupės vaikingoms žiurkių patelėms pasireiškė jų dvėsimu ir distocija, o palikuonių vystymuisi - nežymiu jų gyvybingumo perinataliniu ir neonataliniu periodais sumažėjimu bei mažesniu kūno svoriu atsivedant, kuris išliko iki gyvūnams suaugant (duodant šią dozę, ekspozicija [AUC] 4 kartus viršijo klinikinę).
English: AUC: 0.84 (0.73, 0.96) Cmax: 0.64 (0.54, 0.77) Cmin: 0.92 (0.80, 1.05)
Lithuanian: AUC - 0,84 (nuo 0,73 iki 0,96) Cmax - 0,64 (nuo 0,54 iki 0,77) Cmin - 0,92 (nuo 0,80 iki 1,05)
English: 400 mg daily
Lithuanian: 400 mg per parą
English: ↔ Daclatasvir AUC: 1.40 (1.29, 1.53) Cmax: 1.04 (0.94, 1.15) Cmin: 1.56 (1.41, 1.71)
Lithuanian: AUC - 1,40 (nuo 1,29 iki 1,53) Cmax - 1,04 (nuo 0,94 iki 1,15) Cmin - 1,56 (nuo 1,41 iki 1,71)
English: Patients who had missing data at follow-up Week 12 were considered responders if their next available HCV RNA value was <LLOQ.
Lithuanian: Jeigu po 12 savaičių duomenų negauta, tai gydymas laikytas veiksmingu paskesnio tyrimo metu nustačius HCV RNR < LLOQ.
English: Daklinza + peginterferon alfa + ribavirin
Lithuanian: Daklatasviro derinys su peginterferonu alfa ir ribavirinu
English: Expected due to inhibition of P-gp by daclatasvir:
Lithuanian: Tikėtina daklatasviro sukeliamo P-gp slopinimo pasekmė: ↑ dabigatrano eteksilato
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER (PERFORATED) TEXT
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
English: PK trough levels for peginterferon alfa in patients who received peginterferon alfa, ribavirin, and daclatasvir were similar to those in patients who received peginterferon alfa, ribavirin, and placebo.
Lithuanian: Minimalios peginterferono alfa koncentracijos kartu su juo vartojant ribavirino ir daklatasviro buvo panašios kaip kartu vartojant ribavirino ir placebo.
English: AUC: 1.05 (1.02, 1.08) Cmax: 1.00 (0.92, 1.08) Cmin: 1.10 (1.04, 1.16)
Lithuanian: AUC - 1,05 (nuo 1,02 iki 1,08) Cmax - 1,00 (nuo 0,92 iki 1,08) Cmin - 1,10 (nuo 1,04 iki 1,16)
English: ↔ Cyclosporine AUC: 1.03 (0.97, 1.09) Cmax: 0.96 (0.91, 1.02)
Lithuanian: AUC - 1,03 (nuo 0,97 iki 1,09) Cmax - 0,96 (nuo 0,91 iki 1,02)
English: In genotype 4, amino acid substitutions at 30 and 93 (EC50 < 16 nM) were frequently selected.
Lithuanian: 4 genotipo atveju dažnai buvo nustatytas aminorūgšties pakeitimas 30 ir 93 srityse
English: Daclatasvir inhibits both viral RNA replication and virion assembly.
Lithuanian: Daklatasviras slopina viruso RNR replikaciją ir viriono surinkimą.
English: Refer to the respective Summary of Product Characteristics for drug interaction information for other medicinal products in the regimen.
Lithuanian: Informacija apie kitų derinio preparatų sąveiką pateikiama atitinkamose Preparato charakteristikų santraukose.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Lithuanian: Lentelėje pateikiami duomenys visų galimų atvejų neapima.
English: Excipient(s) with known effect
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
English: In rats, no effect on mating or fertility was seen (see section 5.3).
Lithuanian: Poveikio žiurkių poravimuisi ir vaisingumui nenustatyta (žr.
English: The efficacy and safety of daclatasvir 60 mg once daily in combination with sofosbuvir 400 mg once daily in the treatment of patients with chronic HCV infection were evaluated in four open-label studies (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 and ALLY-3).
Lithuanian: Daklatasviro 60 mg 1 kartą per parą derinio su 400 mg sofosbuviro 1 kartą per parą veiksmingumas ir saugumas gydant lėtinę HCV infekciją tirti keturių atvirų tyrimų (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 ir ALLY-3) metu.AI444040 tyrimo metu 211 suaugusiųjų,sirgusių 1, 2 arba 3 genotipo HCV infekcija be cirozės, vartojo daklatasvirą ir sofosbuvirą su ribavirinu arba be jo.
English: ↑ Daclatasvir
Lithuanian: Daclatasvirum
English: The dose of Daklinza should be increased to 90 mg once daily when coadministered with efavirenz.
Lithuanian: Daklinza dozę reikia padidinti iki 90 mg 1 kartą per parą.
English: ↔ Raltegravir
Lithuanian: ↔ daklatasviro ↔ raltegraviro
English: No dose adjustment of Daklinza or raltegravir is required.
Lithuanian: Daklinza ir raltegraviro dozių koreguoti nereikia.
English: Blood and lymphatic system disorders very common anaemia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
English: ↔ Ethinylestradiol
Lithuanian: ↔ Etinilestradiolio:
English: ↔ Daclatasvir AUC: 1.15 (1.07, 1.24) Cmax: 0.67 (0.61, 0.74)
Lithuanian: AUC - 1,15 (nuo 1,07 iki 1,24) Cmax - 0,67 (nuo 0,61 iki 0,74)
English: HERBAL SUPPLEMENTS St. John's wort (Hypericum perforatum)
Lithuanian: vaistais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum, augalinio preparato).
English: Daclatasvir is an inhibitor of HCV genotypes 1a and 1b replication in cell-based replicon assays with effective concentration (50% reduction, EC50) values of 0.003-0.050 and 0.001-0.009 nM, respectively, depending on the assay method.
Lithuanian: Efektyvi koncentracija, sukelianti 50 % sumažėjimą (EC50) būna atitinkamai 0,003-0,050 ir 0,001-0,009 nM, priklausomai nuo tyrimo metodo.
English: The most frequently detected NS5A RAVs included Q30E or Q30R in combination with L31M.
Lithuanian: Dažniausiai nustatyti NS5A RAV buvo Q30E arba Q30R ir (su be kuriuo iš jų) L31M. Dauguma neveiksmingo 1a genotipo HCV infekcijos gydymo atvejų rasta NS5A
English: ↑ Norbuprenorphine AUC: 1.62 (1.30, 2.02) Cmax: 1.65 (1.38, 1.99) Cmin: 1.46 (1.12, 1.89)
Lithuanian: AUC - 1,62 (nuo 1,30 iki 2,02) Cmax - 1,65 (nuo 1,38 iki 1,99) Cmin - 1,46 (nuo 1,12 iki 1,89)
English: Expected: ↔ Triazolam
Lithuanian: Tikėtinos pasekmės: ↔ triazolamo ↔ alprazolamo
English: End of treatment HCV RNA undetectable
Lithuanian: Gydymo pabaigoje HCV RNR nerasta
English: Fibrosis stage F0
Lithuanian: Fibrozės stadija
English: Seven percent of patients had compensated cirrhosis; 92% had HCV genotype 1 (72% 1a and 20% 1b) and 8% had HCV genotype 4; 65% of patients had IL-28B rs12979860 non-CC genotypes.
Lithuanian: genotipo HCV (72 % - 1a ir 20 % - 1b) bei 8 % - 4 genotipo HCV infekcija.
English: No dose adjustment of Daklinza or rilpivirine is required.
Lithuanian: Daklinza ir rilpivirino dozių koreguoti nereikia.
English: No dose adjustment of Daklinza or enfuvirtide is required.
Lithuanian: Daklinza ir enfuvirtido dozių koreguoti nereikia.
English: AUC: 1.10 (1.05, 1.15) Cmax: 0.95 (0.89, 1.02) Cmin: 1.17 (1.10, 1.24)
Lithuanian: AUC - 1,10 (nuo 1,05 iki 1,15) Cmax - 0,95 (nuo 0,89 iki 1,02) Cmin - 1,17 (nuo 1,10 iki 1,24)
English: ↔ Ribavirin AUC: 0.94 (0.80, 1.11) Cmax: 0.94 (0.79, 1.11) Cmin: 0.98 (0.82, 1.17)
Lithuanian: AUC - 0,94 (nuo 0,80 iki 1,11) Cmax - 0,94 (nuo 0,79 iki 1,11) Cmin - 0,98 (nuo 0,82 iki 1,17
English: If the starting dose is not well-tolerated, the dose should be reduced as clinically indicated, based on haemoglobin and creatinine clearance measurements (see Table 2).
Lithuanian: Jei pradinė dozė toleruojama gerai, paros dozę galima didinti iki maksimalios 1 000-1 200 mg dozės (riba 75 kg sveriančiam pacientui). Jei pradinė dozė nėra gerai toleruojama, ją reikia mažinti atsižvelgiant į klinikines indikacijas, remiantis hemoglobino koncentracijos ir kreatinino klirenso rodmenimis (žr.
English: Frequency of baseline NS5A resistance-associated variants (RAVs) Baseline NS5A RAVs were frequently observed in clinical studies of daclatasvir.
Lithuanian: Klinikinių daklatasviro tyrimų metu pradinių NS5A RAV buvo nustatomi dažnai.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/939/005 28 tablets (calendar pack) EU/1/14/939/006 28 x 1 tablet
Lithuanian: EU/1/14/939/005 28 tabletės (kalendorinė pakuotė) EU/1/14/939/006 28 x 1 tabletės
English: BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP. Z O.O.
Lithuanian: BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP.
English: Tablet film-coat
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
English: ↑ Buprenorphine
Lithuanian: ↑ Buprenorfino:
English: End of treatment
Lithuanian: Duomenų po gydymo nėra
English: Each 60-mg film-coated tablet contains 116 mg of lactose (as anhydrous).
Lithuanian: Kiekvienoje 60 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 116 mg bevandenės laktozės.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), talk to your doctor before taking Daklinza.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių (pvz.
English: Daklinza 90 mg film-coated tablets
Lithuanian: Daklinza 90 mg tabletės
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people): headache, nausea (feeling sick), fatigue reduction in red blood cells (anaemia)
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): galvos skausmas, pykinimas, nuovargis;
English: Some patients have reported dizziness, difficulty concentrating, and vision problems while taking Daklinza with other medicines for their hepatitis C infection.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojusiems šį vaistą kartu su kitais nuo hepatito C infekcijos, svaigo galva, sutriko dėmesys ir regėjimas.
English: Table 14: Summary of noted newly emergent HCV NS5A substitutions on treatment or during follow-up in treated non-SVR12 subjects infected with HCV genotypes 1 through 3
Lithuanian: Gydytiems tiriamiesiems, kuriems buvo 1-3 genotipų HCV infekcija ir kuriems nepasireiškė SRV12, gydymo metu ar stebėjimo laikotarpiu naujai atsiradusių HCV NS5A pakeitimų apibendrinimas
English: Table 9: Treatment outcomes, daclatasvir in combination with sofosbuvir and ribavirin for 12 weeks, patients with cirrhosis or HCV recurrence after liver transplantation, Study ALLY-1
Lithuanian: Ciroze sirgusių ar HCV infekcijos atkrytį po kepenų persodinimo patyrusių pacientų 12 savaičių trukmės gydymo daklatasviro, sofosbuviro ir ribavirino deriniu rezultatai ALLY-1 tyrimo metu
English: Table 3: Treatment stopping rules in patients receiving Daklinza in combination with peginterferon alfa and ribavirin with inadequate on-treatment virologic response
Lithuanian: Daklinza, peginterferono alfa ir ribavirino vartojimo nutraukimo taisyklės, kai virusologinis atsakas į gydymą nepakankamas
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 90 mg of daclatasvir (as dihydrochloride).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 90 mg daklatasviro (dihidrochlorido pavidalu).
English: ↔ Daclatasvir*
Lithuanian: ↔ Daklatasviro *:
English: The most frequently reported adverse reactions were fatigue, headache, and nausea.
Lithuanian: Daklinza derinys su sofosbuviru Dažniausiai praneštos nepageidaujamos reakcijos yra nuovargis, galvos skausmas ir pykinimas.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 60 mg of daclatasvir (as dihydrochloride).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 60 mg daklatasviro (dihidrochlorido pavidalu).
English: No dose adjustment of Daklinza or warfarin is required.
Lithuanian: Daklinza ir varfarino dozių koreguoti nereikia.
English: Increase in gastric pH
Lithuanian: Padidėja skrandžio sulčių pH.
English: The Cmax and AUC of total daclatasvir (free and protein-bound drug) were lower in subjects with hepatic impairment; however, hepatic impairment did not have a clinically significant effect on the free drug concentrations of daclatasvir (see section 4.2).
Lithuanian: Vis dėlto klinikai reikšmingos įtakos laisvo daklatasviro koncentracijai sutrikusi kepenų funkcija neturėjo (žr. 4.2 skyrių).
English: ↔ R-methadone AUC: 1.08 (0.94, 1.24) Cmax: 1.07 (0.97, 1.18) Cmin: 1.08 (0.93, 1.26)
Lithuanian: AUC - 1,08 (nuo 0,94 iki 1,24) Cmax - 1,07 (nuo 0,97 iki 1,18) Cmin - 1,08 (nuo 0,93 iki 1,26)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/939/001 28 tablets (calendar pack) EU/1/14/939/002 28 x 1 tablet
Lithuanian: EU/1/14/939/001 28 tabletės (kalendorinė pakuotė) EU/1/14/939/002 28 x 1 tabletės
English: Each film-coated tablet contains 30 mg, 60 mg or 90 mg daclatasvir (as dihydrochloride) The other ingredients are - Tablet core: anhydrous lactose (see section 2), microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, silicon dioxide (E551) and magnesium stearate - Film-coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, indigo carmine aluminum lake (E132), yellow iron oxide (E172)
Lithuanian: - plėvelėje: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400, indigokarmino aliumininis dažiklis (E132), geltonasis geležies oksidas (E172).
English: No dose adjustment of midazolam, other benzodiazepines or other CYP3A4 substrates is required when coadministered with Daklinza.
Lithuanian: Kartu vartojant Daklinza, midazolamo, kito benzodiazepino ar kito CYP3A4
English: ↔ Daclatasvir AUC: 1.05 (1.03, 1.07) Cmax: 1.07 (1.02, 1.12) Cmin: 1.10 (1.03, 1.19)
Lithuanian: AUC - 1,05 (nuo 1,03 iki 1,07) Cmax - 1,07 (nuo 1,02 iki 1,12) Cmin - 1,10 (nuo 1,03 iki 1,19)
English: Daklinza 30 mg film-coated tablets
Lithuanian: Daklinza 30 mg tabletės
English: No dose adjustment of Daklinza is required.
Lithuanian: Daklinza dozės koreguoti nereikia.