FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Infections urinaires compliquées, infections respiratoires, pneumonies et autres infections 200 à 400 mg deux fois par jour.
German: Komplizierte Harnwegsinfektionen, Atemwegsinfektionen, Lungenentzündung und andere Infektionen Zweimal täglich 200-400 mg.
French: 1. présenter des données cliniques et étudier le rapport risque-bénéfice de la dose proposée pour les infections urinaires (IU).
German: 1. klinische Daten und eine Erörterung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses der vorgeschlagenen Dosierung bei Harnwegsinfektionen vorzulegen.
French: Ciprofloxacin Nycomed est utilisé dans le traitement de plusieurs types d'infections chez les adultes telles que les pneumonies, certains types d'infections urinaires, les infections de la prostate, les infections abdominales et autour de l'intestin, certaines infections de la peau, les infections osseuses et les infections chez les patients présentant un système immunitaire défaillant.
German: Ciprofloxacin Nycomed wird eingesetzt zur Behandlung verschiedener Arten von Infektionen bei Erwachsenen, wie z. B. Lungenentzündung, verschiedenen Arten von Harnwegsinfektionen, Infektionen der Prostata, Infektionen des Abdomens und im Bereich des Intestinums, verschiedenen Hautinfektionen, Infektionen der Knochen und Infektionen bei Patienten mit schwachem Immunsystem.
French: 400 mg deux fois par jour
German: zweimal täglich 400 mg
French: Ciprofloxacin est un antibiotique appartenant à la famille des quinolones.
German: Ciprofloxacin ist ein antibiotischer Wirkstoff, der zur Gruppe der Quinolone gehört.
French: Le texte suivant sera inclus dans la notice :
German: Der folgende Text muss in die Packungsbeilage eingefügt werden:
French: Dose intraveineuse (mg de ciprofloxacine)
German: Intravenöse Dosis (mg Ciprofloxacin)
French: Les adaptations posologiques suivantes sont recommandées : Clairance de la créatinine ml/min
German: Beeinträchtigte Nierenfunktion Folgende Dosisanpassungen werden empfohlen: Kreatinin-Clearance (ml/min)
French: Clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min (créatininémie > 175 µmol/l)
German: Kreatinin-Clearance ≤ 30 (Serumkreatinin > 175 µmol/l)
French: La ciprofloxacine est une quinolone efficace in vitro contre un grand nombre de bactéries aérobies à gram négatif, ainsi que contre certains organismes à gram positif.
German: Ciprofloxacin ist ein Chinolon, das in vitro gegen zahlreiche gramnegative aerobe Bakterien sowie gegen einige grampositive Organismen wirkt.
French: - Infections urinaires compliquées - Prostatites - Entérites bactériennes - Infections de la peau et des parties molles dues à des bactéries à Gram négatif - Ostéomyélites - Infections intra-abdominales (les infections dues à des bactéries anaérobies nécessitent un traitement antibiotique approprié) - Infections chez les patients immuno-déprimés.
German: - Komplizierte Harnwegsinfektionen - Prostataentzündung - Bakterielle Darmentzündung - Durch Gram-negative Bakterien hervorgerufene Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes - Knochenmarkentzündung - Intraabdominelle Infektionen (die anaerobe Komponente muss durch einen geeigneten antibakteriellen Wirkstoff abgedeckt werden) - Infektionen bei Patienten mit unterdrücktem Immunsystem.
French: Insuffisance hépatique Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.
German: Beeinträchtigte Leberfunktion Es ist keine Anpassung der Dosierung erforderlich.
French: En revanche, les données publiées présentées démontraient la sécurité et l'efficacité de haute dose de ciprofloxacine (dose quotidienne avec ou sans possibilité de passage à l'administration orale dans différentes infections graves et mettant en jeu le pronostic vital (pneumonie sévère, neutropénie, exacerbations aiguës bactériennes de bronchite chronique, infections des structures cutanées et infections cutanées communautaires avec complications, infections chez les patients cancéreux et bactériémie)).
German: Allerdings zeigten die vorgelegten Daten aus Veröffentlichungen die Sicherheit und Wirksamkeit von Ciprofloxacin in hohen Tagesdosen (mit oder ohne Option für eine Umstellung auf orale Verabreichung) bei verschiedenen ernsten und lebensbedrohenden Infektionen (schwere Lungenentzündung, Neutropenie, akute bakteriell verursachte Verschlimmerungen einer chronischen Bronchitis, komplizierte, außerhalb des Krankenhauses erworbene Infektionen der Haut und Hautstruktur, Infektionen bei Krebspatienten und Bakteriämie).
French: Traitement chez l'adulte des infections suivantes dues à des germes sensibles à la ciprofloxacine, lorsqu'un traitement par voie orale est impossible ou incertain: - Pneumonies dues à des bactéries aérobies à Gram négatif.
German: Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen, wenn diese durch auf Ciprofloxacin ansprechendende Organismen verursacht wurden und eine orale Therapie nicht möglich oder unzuverlässig ist: - Durch aerobe Gram-negative Bakterien hervorgerufene Lungenentzündung.
French: Pour justifier la posologie recommandée de 200 à 400 mg de ciprofloxacine deux fois par jour pour le traitement des infections urinaires avec complications, le demandeur/titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a fourni une preuve scientifique substantielle.
German: Um die empfohlene Dosierung von zweimal täglich 200-400 mg Ciprofloxacin zur Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen zu untermauern, hat der Antragsteller/Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen umfangreiche wissenschaftliche Erkenntnisse vorgelegt.
French: Compte tenu de l'augmentation des cas de résistance à la quinolone chez les pathogènes urinaires en Europe, un régime posologique optimal est donc considéré comme essentiel, tout sous-dosage pouvant donner lieu à une diminution de la réponse clinique et présentant un risque d'apparition de souches résistantes.
German: Angesichts der steigenden Chinolon-Resistenz bei Harnwegspathogenen in Europa wird ein optimales Dosierungsschema als wichtig erachtet, da eine Unterdosierung das klinische Ansprechen beeinträchtigen kann und ein Risiko für die Entstehung resistenter Stämme birgt.
French: La posologie de la ciprofloxacine intraveineuse est déterminée par la sévérité et le type d'infection, par la sensibilité du ou des agent(s) pathogène(s) et par l'âge, le poids et la fonction rénale du patient.
German: Die Dosierung von intravenösem Ciprofloxacin wird anhand des Schweregrads und des Typs der Infektion, der Empfindlichkeit des/der verursachenden Organismus/Organismen sowie anhand von Alter, Gewicht und Nierenfunktion des Patienten bestimmt.
French: 2 mg/ml Solution pour perfusion
German: 2 mg/ml Infusionslösung zur intravenösen Anwendung
French: Clairance de la créatinine de 31 à 60 ml/min (créatininémie de 120 à 170 µmol/l)
German: Kreatinin-Clearance 31-60 (Serumkreatinin 120-170 µmol/l)
French: Bien que les concentrations plasmatiques de ciprofloxacine soient plus élevées chez les sujets âgés, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire.
German: Auch wenn bei Älteren höhere Ciprofloxacin-Serumspiegel vorhanden sind, ist keine Anpassung der Dosierung erforderlich.
French: Celles-ci sont définies à l'annexe III pour Ciprofloxacine Nycomed et les dénominations associées (voir annexe I).
German: Diese sind in Anhang III für Ciprofloxacin Nycomed und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I) enthalten.
French: L'administration de Ciprofloxacin Nycomed est déconseillée chez l'enfant de moins de 18 ans.
German: Ciprofloxacin Nycomed wird nicht für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen.
French: COMMENT UTILISER LA CIPROFLOXACINE
German: WIE IST CIPROFLOXACIN ANZUWENDEN?
French: Le développement de la résistance n'a pas de lien avec l'utilisation d'une quantité absolue d'agents de quinolone également stimulée par des facteurs pharmacocinétiques et pharmacodynamiques (PC/PD).
German: Die Entwicklung von Resistenzen hängt bei Chinolonen nicht nur von den eingesetzten absoluten Mengen, sondern auch von pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Faktoren ab.
French: Aucune étude clinique sur le traitement des infections urinaires avec complications ou mettant en jeu le pronostic vital avec l'importante dose intraveineuse maximale proposée de 1 200 mg [ou 1 500 mg par voie orale], n'a été incluse ou étudiée.
German: Es wurden keine klinischen Studien zur Behandlung komplizierter oder lebensbedrohender Harnwegsinfektionen mit der hohen vorgeschlagenen Maximaldosis von 1200 mg intravenös (oder 1500 mg peroral) einbezogen oder ausgewertet.
French: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract InfectionsJ Urol 1997; 158: 1494-1499.
German: Frankenschmidt A., Naber K.G., Bischoff W., Kullmann K. Once-Daily Fleroxacin Versus Twice-Daily Ciprofloxacin in the Treatment of Complicated Urinary Tract Infections.
French: Dose quotidienne maximale par voie intraveineuse : 800 mg, en deux prises
German: Maximale tägliche Dosis 800 mg intravenös, aufgeteilt auf zwei Dosierungen
French: Adaptation posologique recommandée
German: Empfohlene Dosisanpassung
French: Naber et coll. (2) a déterminé les titres bactéricides urinaires (TBU) de différentes fluoroquinolones et a conclu que pour une souche hautement sensible de E. coli, une dose faible de ciprofloxacine, par exemple 100 mg deux fois par jour, pouvait suffire au traitement de l'IU sans complications, alors que pour le traitement de l'IU avec complications due à Pseudomonas aeruginosa, une dose biquotidienne minimale de 500 mg de ciprofloxacine était nécessaire (soit une dose intraveineuse biquotidienne de 400 mg).
German: Naber et al. (2) haben den urinbakteriziden Titer (UBT) verschiedener Fluorochinolone ex vivo bestimmt und geschlossen, dass für einen hochempfindlichen Stamm von E. coli eine niedrige Ciprofloxacin-Dosis, z. B. zweimal täglich 100 mg, für die Behandlung einer unkomplizierten Harnwegsinfektion ausreichend sein kann, während für die Behandlung von komplizierten, durch Pseudomonas aeruginosa verursachte Harnwegsinfektionen eine Ciprofloxacin-Dosis von mindestens zweimal täglich 500 mg erforderlich ist (entspricht der intravenösen Gabe von zweimal täglich 400 mg).
French: présenter des données cliniques ainsi que le rapport risque-bénéfice de la dose quotidienne maximale pour l'adulte, afin de choisir entre la dose de 400 mg deux fois par jour ou de 400 mg trois fois par jour.
German: klinische Daten sowie eine Erörterung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses der maximalen Tagesdosis für Erwachsene vorzulegen, d. h. die Frage zu klären, ob diese Dosis 400 mg zweimal oder dreimal täglich betragen sollte.
French: Les posologies habituelles chez l'adulte varient de 200 à 400 mg deux fois par jour.
German: Der übliche Dosierungsbereich für Erwachsene beträgt zweimal täglich 200-400 mg.
French: On a montré que l'exposition aux quinolones à des concentrations subinhibitrices augmentait de façon significative le taux de mutation pour E. coli, les staphylocoques, les pneumocoques et Mycobacterium spp., ainsi que la sélection de résistance per se (3).
German: Es hat sich gezeigt, dass eine Exposition gegenüber Chinolonen in Konzentrationen unterhalb der Hemmkonzentration die Mutationsrate bei E. coli, Staphylokokken, Pneumokokken und Mycobacterium spp.
French: La solution pour perfusion doit toujours être administrée séparément si sa compatibilité n'a pas été prouvée.
German: Wenn keine Kompatibilität nachgewiesen wurde, muss die Infusionslösung immer separat gegeben werden.
French: Nom de fantaisie Nom
German: Phantasiebezeichnun g
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 ml : Ciprofloxacine lactate équivalent à 2 mg de ciprofloxacine
German: 1 ml: Ciprofloxacinlaktat, entspricht 2 mg Ciprofloxacin
French: On observe une corrélation linéaire entre la dose et la concentration plasmatique.
German: Dosis und Plasmakonzentration korrelieren linear.
French: Un grand nombre d'études publiées ont démontré l'efficacité et la sécurité de la ciprofloxacine, en utilisant la dose intraveineuse de 200 à 400 mg deux fois par jour et la dose orale correspondante de 250 à 500 mg deux fois par jour pour le traitement des infections urinaires.
German: Zahlreiche veröffentlichte Studien haben die Wirksamkeit und die Sicherheit von Ciprofloxacin zur Behandlung von Harnwegsinfektionen für die intravenöse Gabe von zweimal täglich 200-400 mg und die entsprechende orale Dosis von zweimal täglich 250-500 mg belegt.
French: Selon les études pharmacodynamiques, la ciprofloxacine, comme les autres fluoroquinolones, présente une activité antimicrobienne dépendant de la concentration.
German: Pharmakodynamische Studien haben gezeigt, dass das Abtöten der Erreger bei Ciprofloxacin, wie bei anderen Fluorochinolonen, konzentrationsabhängig ist.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE TENU HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND
French: Exacerbation pulmonaire aiguë due à Pseudomonas aeruginosa.chez les enfants et les adolescents (517 ans) atteints de mucoviscidose.
German: Akute Verschlimmerung eines Mukoviszidose-Lungenleidens bei Kindern und Jugendlichen (5-17 Jahre), verursacht durch Pseudomonas aeruginosa.
French: L'importance de l'utilisation de régimes posologiques de fluoroquinolones donnant lieu à des concentrations in vivo dépassant les concentrations de prévention des mutations, évitant ainsi les mutants de première étape, est actuellement soulignée par les principaux experts en ce domaine.
German: Führende Fachleute betonen derzeit die Bedeutung von Fluorochinolon-Dosierungsschemata, die in vivo zu Konzentrationen oberhalb mutationsverhindernder Konzentrationen führen, um erste Mutationen zu verhindern.
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE [A compléter au niveau national]
German: VERKAUFSABGRENZUNG [Ist national auszufüllen]
French: MOTIFS DE LA MODIFICATION DES RÉSUMÉS DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG(EN) DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
French: Il a été démontré que la ciprofloxacine, comme les autres médicaments de sa catégorie, provoquait une arthropathie sur les articulations portantes des animaux immatures.
German: Es wurde gezeigt, dass Ciprofloxacin genau wie andere medizinische Produkte seiner Klasse bei noch nicht geschlechtsreifen Tieren Gelenkleiden in belasteten Gelenken hervorruft.
French: Adulte
German: Ältere
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml, solution pour perfusion [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
German: Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml Infusionslösung [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
French: La ciprofloxacine ne doit pas être privilégiée dans le traitement des pneumonies dues à S. pneumoniae.
German: Ciprofloxacin ist nicht der Wirkstoff der Wahl für die Behandlung der durch S. pneumoniae verursachten
French: Infections respiratoires basses dues à Pseudomonas chez les patients atteints de mucoviscidose*
German: Schweregrad der Infektion und Empfindlichkeit des verursachenden Organismus) Mukoviszidose-Patienten mit pseudomonalem niedrigem RTI-Wert*
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml, solution pour perfusion [Voir annexe I - A compléter au niveau national]
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml Infusionslösung [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
French: Dans le cas d'infections très graves ou engageant le pronostic vital, la posologie peut atteindre 400 mg trois fois par jour.
German: Bei sehr ernsthaften oder lebensbedrohlichen Infektionen kann die Dosierung auf dreimal täglich 400 mg erhöht werden.
French: La dose quotidienne maximale pour les infections très graves ou pouvant mettre en jeu la vie, peut atteindre 1200 mg par jour, administrée par doses de 400 mg, trois fois par jour
German: Die maximale tägliche Dosis kann bei sehr schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen Infektionen auf täglich 1200 mg erhöht und dreimal täglich als 400 mg gegeben werden.
French: - Le corpus de la littérature publiée et les données relatives à la résistance présentées suffisent à justifier l'efficacité et la sécurité du régime posologique de 200 à 400 mg de ciprofloxacine deux fois par jour pour le traitement des IU avec complications.
German: - Das Gros der vorgelegten Veröffentlichungen und Daten zu Resistenzen rechtfertigen sowohl unter dem Wirksamkeits- als auch unter dem Sicherheitsaspekt ein Dosierungsschema von zweimal täglich 200-400 mg Ciprofloxacin zur Behandlung komplizierter Harnwegsinfektionen.
French: Aucune étude clinique utilisant la dose intraveineuse de 100 mg deux fois par jour pour le traitement des infections urinaires avec complications n'a été identifiée.
German: Es wurde keine klinische Studie genannt, bei der komplizierte Harnwegsinfektionen mit der intravenösen Gabe von zweimal täglich 100 mg behandelt wurden.
French: voie intraveineuse
German: Intravenöse Anwendung
French: * Bien que la pharmacocinétique de la ciprofloxacine reste inchangée chez les patients adultes atteints de mucoviscidose, le faible poids de ces patients doit être pris en compte pour la détermination de la posologie.
German: zweimal täglich 200-400 mg * Auch wenn die Pharmakokinetik von Ciprofloxacin bei erwachsenen Patienten mit Mukoviszidose unverändert bleibt, muss bei der Ermittlung der Dosierung das geringe Körpergewicht dieser Patienten berücksichtigt werden.
French: Les données cliniques et pharmacocinétiques sont en faveur de l'utilisation de la ciprofloxacine chez les enfants et adolescents (5-17 ans) atteints de mucoviscidose présentant une exacerbation pulmonaire aiguë associée à une infection à P. aeruginosa, à une dose de 10 mg/kg administrée par voie intraveineuse, trois fois par jour (dose quotidienne maximale de 1200 mg).
German: Die klinischen und pharmakokinetischen Daten befürworten die Anwendung von Ciprofloxacin bei pädiatrischen Mukoviszidose-Patienten (im Alter von 5-17 Jahren) mit akuter Verschlimmerung eines Lungenleidens in Verbindung mit einer Pseudomonas aeruginosa-Infektion.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITE EN CARTON {flacons de 50 ml, 100 ml et de 200 ml}
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON {50 ml Durchstechflasche, 100 ml Durchstechflasche und 200 ml Durchstechflasche}
French: Dosage Forme pharmaceutique
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
French: Voie intraveineuse 50 ml, 100 ml, 200 ml
German: 50 ml, 100 ml, 200 ml
French: D'autres recherches dans la littérature ont montré que seule une minorité des dossiers publiés mentionnait l'utilisation de la dose intraveineuse de 100 mg de ciprofloxacine deux fois par jour ; par exemple, Martindale indique que la dose intraveineuse usuelle pour l'adulte est comprise entre 100 mg et 400 mg deux fois par jour, mais les posologies ne sont pas spécifiquement liées au traitement des infections urinaires.
German: So gibt beispielsweise Martindale an, dass die übliche intravenöse Dosis für Erwachsene bei zweimal täglich 100-400 mg liegt; allerdings beziehen sich diese Dosierungen nicht speziell auf die Behandlung von Harnwegsinfektionen.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments;
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur.
French: Parmi ces médicaments :
German: Zu diesen Arzneimitteln gehören:
French: Aucun traitement particulier n'est requis.
German: Es ist keine spezielle Behandlung erforderlich.
French: La demi-vie terminale (t½) est de 3,5 à 4 heures.
German: Die terminale Halbwertszeit (t½) beträgt 3,5-4 Stunden.
French: La biodisponibilité est de l'ordre de 15 %.
German: Die Bioverfügbarkeit liegt in der Größenordnung von 15 %.
French: La sécurité et l'efficacité de Circadin chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'a pas encore été établie.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Circadin bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
French: Cette association est à éviter.
German: Die Kombination muss daher vermieden werden.
French: Les patients ont été à nouveau randomisés au bout de 3 semaines.
German: Nach 3 Wochen wurden die Patienten erneut randomisiert.
French: - Si on vous a dit que vous souffrez d'une maladie autoimmune (lorsque le corps est « attaqué » par son propre système immunitaire).
German: - wenn man Ihnen gesagt hat, dass Sie an einer Autoimmunerkrankung leiden (d.h. ihr Körper durch das eigene Immunsystem angegriffen wird).
French: Le site de biotransformation est le foie.
German: Der Ort der Biotransformation ist die Leber.
French: Pas d'exigence particulière pour l'élimination.
German: Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
French: Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkung wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
French: Cette posologie peut être poursuivie pendant une période allant jusqu'à 13 semaines.
German: Diese Dosierung kann bis zu 13 Wochen beibehalten werden.
French: Lancashire BB10 2HW Royaume-Uni
German: Lancashire BB10 2HW Vereinigtes Königreich
French: Un PGR actualisé sera soumis :
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen:
French: Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; Peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100) ; Rare (≥1/10 000, <1/1 000) ; Très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Sehr häufig (≥1/10); Häufig (≥1/100 bis <1/10); Gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); Selten (≥1/10.000 bis <1/1.000); Sehr selten (<1/10.000); Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Plusieurs cas de surdosage ont été rapportés après la mise sur le marché.
German: Mehrere Fälle von Überdosierung wurden nach dem Inverkehrbringen berichtet.
French: Chez les femmes, une augmentation de 3 à 4 fois de la Cmax est observée, comparé aux hommes.
German: Bei Frauen wurde im Vergleich zu Männern ein 3- bis 4-facher Anstieg der Cmax beobachtet.
French: La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue.
German: Die klinische Relevanz dieser Erkenntnis ist unklar.
French: Date de première autorisation : 29 juin 2007 Date de dernier renouvellement : 20 avril 2012
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 20. April 2012
French: Il se produit un important effet de premier passage avec un métabolisme de premier passage estimé de 85 %.
German: Es liegt ein signifikanter First-pass-Effekt mit einem geschätzten First-pass-Metabolismus von 85 % vor.
French: Elle est aussi associée à un effet hypnotique et à une propension accrue au sommeil.
German: Es ist ebenfalls assoziiert mit einer schlafanstoßenden Wirkung und einer Erhöhung der Schlafneigung.
French: Ελλάδα TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
German: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
French: L'étude a montré que le bénéfice observé après 3 semaines était maintenu pendant 3 mois mais n'était pas présent lors de l'analyse principale effectuée au bout de 6 mois.
German: Die Studie zeigte, dass der nach 3 Wochen beobachtete Nutzen bis zu 3 Monate erhalten bleibt, sich nach 6 Monaten im primären Auswertungskollektiv jedoch nicht mehr zeigte.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal enthalten.
French: France e-mail: regulatory@neurim.com
German: Frankreich e-mail: regulatory@neurim.com
French: Qu'est-ce que Circadin et dans quel cas est-il utilisé ?
German: Was ist Circadin und wofür wird es angewendet?
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verfügbar
French: Un léger effet sur la croissance et la viabilité post-natales est apparu chez le rat avec des doses très élevées, équivalant à approximativement 2 000 mg/jour chez l'homme.
German: Eine geringfügige Wirkung auf das postnatale Wachstum und die Lebensfähigkeit wurde bei Ratten nur für die sehr hohen Dosen festgestellt, die beim Menschen ungefähr 2000 mg/Tag entsprechen würden.