FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten bij wie het aantal CD34+-cellen ≥ 5 x 106 cellen/kg bedroeg in ≤ 4 aferesedagen en de engraftment succesvol was Patiënten bij wie het aantal CD34+-cellen ≥ 2 x 106 cellen/kg bedroeg in ≤ 4 aferesedagen en de engraftment succesvol was a De p-waarde werd berekend op basis van de Chikwadraattoets van Pearson.
Danish: Patienter, der opnår ≥ 5 x 106 celler/kg inden for ≤ 4 aferesedage og vellykket transplantation Patienter, der opnår ≥ 2 x 106 celler/kg inden for ≤ 4 aferesedage og vellykket transplantation a p-værdi beregnet med anvendelse af Pearsons chi-kvadrattest bStatistisk signifikant flere patienter opnåede ≥ 5 x 106 celler/kg inden for ≤ 4 aferesedage med Mozobil og G-CSF (n=89;
Dutch: Bij 7% van de patiënten die met Mozobil werden behandeld en bij 1% van de patiënten die een placebo kregen in het kader van de fase III-onderzoeken bedroeg het aantal witte bloedcellen 100 x 109/l of meer op de dag vóór de aferese of op enige dag tijdens de aferese.
Danish: I fase III-studierne var antallet af hvide blodlegemer100 x 109/L eller derover dagen inden eller dagen for aferese hos 7 % af de patienter, der fik Mozobil, og hos 1 % af de patienter, der fik placebo.
Dutch: Placebo en G-CSF (n = 154)
Danish: Placebo og G-CSF (n = 154)
Dutch: Ongeopende flacon
Danish: Uåbnet hætteglas 3 år.
Dutch: Placebo en G-CSF (n = 148)
Danish: Placebo og G-CSF (n = 148)
Dutch: Nierinsufficiëntie
Danish: Nyreinsufficiens
Dutch: Er waren statistisch gezien significant meer patiënten bij wie het aantal CD34+-cellen ≥ 2 x 106 cellen/kg bedroeg in ≤ 4 aferesedagen in de groep die met Mozobil en G-CSF was behandeld (n=141; 95,3%), dan in de groep die met een placebo en G-CSF was behandeld (n=136; 88,3%), p=0,031.
Danish: 51,3 %), p < 0,001; statistisk signifikant flere patienter opnåede ≥ 2 x 106 celler/kg inden for ≤ 4 aferesedage med Mozobil og G-CSF (n=141; 95,3 %) end med placebo og G-CSF (n=136; 88,3 %), p=0,031.
Dutch: kortademigheid of zuurstofgebrek, een licht gevoel in uw hoofd als u opstaat of gaat zitten,
Danish: • du kort tid efter at have fået Mozobil får udslæt, hævelse omkring øjnene, stakåndethed eller åndenød, eller du føler dig ør, når du står op eller sidder ned, eller føler, at du skal besvime, eller du besvimer.
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Danish: • hvis du er allergisk over for plerixafor eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mozobil (angivet i punkt 6).
Dutch: Gebruikt u naast Mozobil nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Danish: Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Dutch: In tabel 1 staan alle bijwerkingen vermeld die vaker optraden bij het gebruik van Mozobil en G-CSF dan bij een placebo en G-CSF, en waarvan bij ≥ 1% van de patiënten die met Mozobil werden behandeld werd gerapporteerd dat ze gerelateerd waren aan het gebruik van Mozobil.
Danish: Tabel 1 viser de bivirkninger, der opstod hyppigere i forbindelse med behandling med Mozobil og G-CSF end placebo og G-CSF.
Dutch: 1 fles geen
Danish: 1 flaske Ikke relevant
Dutch: LDPE-fles 30ml
Danish: LDPE-flaske 30 ml
Dutch: Verpakking Inhoud Verpakkings grootte
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Dutch: EU/2/11/126/001 MS-H Vaccin 10 5.7 tot 10 7.0 kleurveranderings eenheden (CCU)/dosis
Danish: EU/2/11/126/001 MS-H Vaccine
Dutch: EU-procedurenummer
Danish: EU-nummer
Dutch: Kippen Oculair gebruik
Danish: Okulær anvendelse
Dutch: Deze maatregelen dragen bij aande bescherming van het milieu.
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Dutch: 1 000 doses
Danish: 1000 doser
Dutch: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg Frankrijk
Danish: du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg Frankrig
Dutch: Eén dosis (30 µl) bevat:
Danish: 1 dosis (30 µl) indeholder:
Dutch: Vermijd introductie van verontreinigingen.
Danish: Undgå kontaminering.
Dutch: Vaccineer alle vogels in een koppel tegelijkertijd.
Danish: Vaccinér alle fugle i en flok samtidig.
Dutch: OPMERKING: Er is geen buitenverpakking
Danish: BEMÆRK: Der er ingen ydre æske
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen opgemerkt na een achtvoudige overdosering.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger efter en ottedobbelt overdosering.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 14/06/2011 Datum van laatste verlenging: 17/05/2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/06/2011 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 17/05/2016
Dutch: Dit kan gedurende het hele leven van de gevaccineerde vogel gebeuren.
Danish: Dette kan forekomme igennem hele den vaccinerede fugls liv.
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum die staat vermeld op het etiket.
Danish: Må ikke bruges efter den udløbsdato, der står på pakningens etiket.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong is, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen, valt het buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr. 470/2009.
Danish: Den aktive substans, der principielt er af biologisk oprindelse og har til formål at producere aktiv immunitet, er ikke inden for rammerne af forordning (EF) nr. 470/2009.
Dutch: Houdbaarheid na ontdooien en eerste opening van de primaire verpakking: 2 uur.
Danish: Opbevaringstid efter optøning og første åbning af den indre emballage: 2 timer.
Dutch: Deze mogen niet binnen twee weken na vaccinatie worden gegeven.
Danish: Disse bør ikke gives inden for 2 uger efter vaccination.
Dutch: Niet bij hogere temperaturen of gedurende langere tijd ontdooien.
Danish: Må ikke tøs op ved højere temperaturer eller over længere tid.
Dutch: Kippen vanaf een leeftijd van vijf weken
Danish: Kyllinger fra 5-ugers-alderen
Dutch: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australië
Danish: Glenorie Manufacturing Facility Bioproperties Pty Ltd 11-13 Moores Rd, Glenorie, NSW, 2157 Australien
Dutch: Na ontdooien de fles herhaaldelijk omkeren om ervoor te zorgen dat de inhoud weer in suspensie is gegaan.
Danish: Vend flasken flere gange efter optøning for at sikre, at indholdet er blevet resuspenderet.
Dutch: Indien nodig kan er aanvullende differentiatie van de twee mycoplasmasoorten worden uitgevoerd met behulp van een PCR-test in een laboratorium.
Danish: Om nødvendigt kan der foretages en yderligere differentiering mellem de to arter af Mycoplasma ved hjælp af PCR på et laboratorium.
Dutch: Overige bestanddelen:
Danish: Øvrige indholdsstoffer:
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) nr. 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn, ofwel als zijnde niet vallend onder het toepassingsbeleid van Verordening (EC) nr. 470/2009 wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Dutch: Bevroren bewaren onder -70 °C gedurende maximaal 4 jaar.
Danish: Opbevares nedfrosset under -70 °C i højst 4 år.
Dutch: De duur van de immuniteit ter reducering van het aantal eieren met afwijkende schaalvorming is nog niet vastgesteld.
Danish: Immunitetens varighed i forhold til at reducere antallet af æg med abnorm skaldannelse er endnu ikke påvist.
Dutch: Kippen moeten één keer gevaccineerd worden door het aanbrengen met één oogdruppel (30 µl) vanaf een leeftijd van vijf weken en ten minste vijf weken voor het begin van de legperiode.
Danish: Kyllinger bør vaccineres én gang ved anvendelse af en øjendråbe (30 µl) fra 5-ugers-alderen og mindst 5 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen om verspreiding van de vaccinstam naar andere vogelsoorten te voorkomen.
Danish: Der bør træffes særlige sikkerhedsforanstaltninger for at undgå spredning af vaccinestammen til andre fuglearter.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie Vaccins voor vogels, levende bacteriële vaccins, ATCvet-code: QI01AE03
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe Immunologiske midler til fugle, levende bakterielle vacciner, ATCvetkode: QI01AE03
Dutch: Het vaccin mag niet weer bij -70 °C worden bewaard na bewaring bij of onder -18 °C.
Danish: Vaccinen må ikke opbevares ved -70 °C igen efter opbevaring ved eller under -18 °C.
Dutch: Het vaccin moet altijd tegen direct zonlicht worden beschermd.
Danish: MS-H-vaccinen skal altid beskyttes mod direkte sollys.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: vier weken na vaccinatie.
Danish: Immunitet indtræder: 4 uger efter vaccination.
Dutch: Het testen op de aanwezigheid van M. synoviae in het koppel gebeurt doorgaans door middel van de snelle serumagglutinatietest (RSAT) waarbij de bloedmonsters binnen 24 uur na het afnemen worden getest.
Danish: Testning for tilstedeværelse af M. synoviae i flokken foretages normalt ved hjælp af en hurtig serum-agglutinationstest (RSAT), hvor blodprøver testes inden for 24 timer efter tapning.
Dutch: De duur van de immuniteit om luchtzaklaesies te verminderen is aangetoond 40 weken na de vaccinatie.
Danish: Det er påvist, at immunitetens varighed i forhold til at reducere luftsæklæsioner er 40 uger efter vaccinationen.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted på (http://www.ema.europa.eu/ ).
Dutch: Nummer van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen: EU/2/11/126/001 Diergeneesmiddel op voorschrift.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsens nummer: EU/2/11/126/001
Dutch: • Ontdooi de ongeopende flessen snel bij 33-35 °C gedurende tien minuten in een thermostatisch waterbad.
Danish: • Tø uåbnede flasker op hurtigt ved mellem 33-35 °C i 10 minutter i et termostatstyret vandbad.
Dutch: Als het gebruik van antibiotica noodzakelijk is, moet de voorkeur worden gegeven aan middelen die niet tegen mycoplasma werken, zoals penicilline, amoxicilline of neomycine.
Danish: Hvis det er nødvendigt at bruge antibiotika, bør stoffer uden antimycoplasmaaktivitet såsom penicillin, amoxicillin eller neomycin foretrækkes.
Dutch: Voor actieve immunisatie van toekomstige vleeskuikenmoederdieren, toekomstige leghenmoederdieren en toekomstige leghennen vanaf de leeftijd van vijf weken ter vermindering van luchtzaklaesies en ter reducering van het aantal eieren met afwijkende schaalvorming veroorzaakt door Mycoplasma synoviae.
Danish: Til aktiv immunisering af fremtidige avlshøns (slagtekyllinger), fremtidige æglæggende avlshøns og fremtidige æglæggende høns fra 5-ugers-alderen med henblik på at reducere luftsæklæsioner og mindske antallet af æg med abnorm skaldannelse forårsaget af Mycoplasma synoviae.
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Kippen vanaf een leeftijd van vijf weken
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Kyllinger fra 5-ugers-alderen
Dutch: Ontdooi de ongeopende fles snel bij 33-35 °C gedurende tien minuten in een thermostatisch waterbad.
Danish: Tø den uåbnede flaske op hurtigt ved mellem 33-35°C i 10 minutter i et termostatstyret vandbad.
Dutch: Als het vaccin onbedoeld in de ogen van de gebruiker komt, moeten de ogen en het gezicht grondig met water worden gewassen om een mogelijke reactie op bestanddelen van het kweekmedium te vermijden.
Danish: Hvis der ved et uheld sprøjtes vaccine ind i brugerens øjne, bør øjnene og ansigtet vaskes grundigt med vand for at undgå en mulig reaktion over for stofferne i kulturmediet.
Dutch: Eén dosis (30 µl) bevat: Mycoplasma synoviae stam MS-H, levend, verzwakt, warmtegevoelig, ten minste 105.7 CCU*
Danish: 1 dosis (30 µl) indeholder: Mycoplasma synoviae-stamme MS-H, levende svækket, varmefølsom, mindst 105.7 CCU*
Dutch: MS-H Vaccin oogdruppels suspensie M. synoviae stam MS-H
Danish: MS-H Vaccine øjendråber, suspension M. synoviae-stamme MS-H
Dutch: Mycoplasma synoviae stam MS-H, levend, verzwakt, warmtegevoelig ten minste 105.7 CCU* * colour changing units
Danish: Mycoplasma synoviae-stamme MS-H, levende, svækket, varmefølsom, mindst 105.7 CCU* *Colour Changing Units (farveskiftende enheder)
Dutch: • De vaccinstam kan zich verspreiden van gevaccineerde naar niet-gevaccineerde vogels, waaronder wilde soorten.
Danish: • Vaccinestammen kan sprede sig fra vaccinerede til ikke-vaccinerede fugle, herunder vilde arter.
Dutch: Gebruik een geijkte druppelaar of hulpmiddel, zodat u een druppel van 30 µl vaccin kunt toedienen.
Danish: Brug en kalibreret pipette eller enhed for at give en vaccinedråbe på 30 µl.
Dutch: Laat de vogel met het oog knipperen voordat u haar loslaat.
Danish: Lad fuglen blinke et par gange, inden den sættes fri.
Dutch: Het vaccin wekt actieve immuniteit op tegen Mycoplasma synoviae bij kippen.
Danish: Vaccinen inducerer en aktiv immunitet over for Mycoplasma synoviae i kyllinger.
Dutch: • Alleen koppels zonder antilichamen tegen MS (M. synoviae ) mogen worden gevaccineerd.
Danish: • Kun flokke uden antistoffer mod MS (M. synoviae) bør vaccineres.
Dutch: De vaccinstam kan zich verspreiden van gevaccineerde naar niet-gevaccineerde vogels, waaronder wilde soorten.
Danish: Vaccinestammen kan sprede sig fra vaccinerede til ikke-vaccinerede fugle, herunder vilde arter.
Dutch: Vaccinatie dient bij MS-vrije vogels ten minste vier weken voorafgaand aan verwachte blootstelling aan virulente MS te worden uitgevoerd.
Danish: Vaccination bør gennemføres på MS-frie fugle mindst 4 uger inden den forventede eksponering for virulent MS.
Dutch: • Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel.
Danish: • Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr.
Dutch: Monsters die voor PCR-testen kunnen worden gebruikt, zijn onder andere uitstrijkjes van pathologische gebieden als trachea, choanaalspleet, luchtzakken of gewrichten.
Danish: Prøver, der kan bruges til PCR, omfatter podning fra patologiske steder såsom luftrør, ganespalte, luftsække eller led.
Dutch: Dergelijke antibiotica zijn onder andere tetracycline, tiamuline, tylosine, chinolonen (quinolonen), lincospectine, gentamicine of macrolideantibiotica.
Danish: Sådanne antibiotika omfatter f.eks. tetracyclin, tiamulin, tylosin, quinoloner, lincospectin, gentamycin eller makrolidantibiotika.
Dutch: Gemodificeerd Frey-medium met fenol rood en varkensserum.
Danish: Modified Frey's medium indeholdende phenolrødt og svineserum.
Dutch: Oogdruppels, suspensie Rood-oranje tot strogele doorzichtige suspensie.
Danish: Øjendråber, suspension Rødorange til gullig gennemsigtig suspension.
Dutch: • Er kan onderscheid worden gemaakt tussen veldstammen en de vaccinstam van M. synoviae door middel van Hammond-indeling of de 'high resolution melt'-test (HRM-test) door een laboratorium.
Danish: • Der kan skelnes mellem vilde stammer og vaccinestammen af M. synoviae ved hjælp af Hammond-klassificering eller HRM-testning (High Resolution Melt) foretaget af et laboratorium.
Dutch: Er kan onderscheid worden gemaakt tussen veldstammen en de vaccinstam van M. synoviae door middel van Hammond-indeling of de 'high resolution melt'-test (HRM-test) door een laboratorium.
Danish: Der kan skelnes mellem vilde stammer og vaccinestammen af M. synoviae ved hjælp af Hammondklassificering eller HRM-testning (High Resolution Melt) foretaget af et laboratorium.
Dutch: Plastic LDPE-fles van 30 ml (1.000 doses) met butylrubberen stop en afgesloten met een aluminium felscapsule.
Danish: LDPE-plastflaske på 30 ml (1000 doser) med butylgummiprop og forseglet med en aluminiumshætte.
Dutch: Na ontdooien binnen 2 uur gebruiken.
Danish: Anvendes senest 2 timer efter optøning.
Dutch: Meng tijdens het ontdooien de inhoud van de fles door zachtjes te schudden.
Danish: Bland flaskens indhold ved at omryste den forsigtigt under optøningen.
Dutch: • Houd de vogel vast met de kop gekanteld.
Danish: • Hold fuglen med dens hoved vippet til den ene side.
Dutch: • De vaccinstam kan tot 55 weken na vaccinatie in het ademhalingsstelsel van de kippen worden gedetecteerd.
Danish: • Vaccinestammen kan påvises i kyllingernes luftveje i op til 55 uger efter vaccinationen.
Dutch: Gebruik twee weken vóór of vier weken na vaccinatie geen antibiotica tegen mycoplasma.
Danish: Brug ikke antibiotika med antimycoplasmaaktivitet 2 uger inden eller 4 uger efter vaccination.
Dutch: Plastic LDPE-fles van 30 ml (1.000 doses) met butylrubberen stop, afgesloten met een aluminium felscapsule.
Danish: 30 ml LDPE-plastflaske (1000 doser) med butylgummiprop forseglet med en aluminiumshætte.
Dutch: Binnen twee uur na ontdooien gebruiken bij kamertemperatuur (22-27 °C).
Danish: Skal bruges ved stuetemperatur (22-27°C) senest 2 timer efter optøning.
Dutch: Niet gebruiken bij vogels in de legperiode en binnen vijf weken voor het begin van de legperiode.
Danish: Må ikke anvendes i æglægningsperioden og inden for 5 uger forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Dutch: • Niet rmengen met enig ander diergeneesmiddel.
Danish: • Må ikke blandes med andre lægemidler til dyr.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Danish: Fremstiller ansvarlig af batchfrigivelse:
Dutch: Na verwijdering uit de diepvries mag het niet meer dan 4 weken bij of onder -18 °C worden bewaard.
Danish: Når vaccinen er taget ud af dybfryseren, må den opbevares yderligere i op til 4 uger ved eller under18 °C.
Dutch: Keer de druppelfles om of bereid het hulpmiddel voor zodat er zich een enkele druppel aan de punt vormt die vrij in het geopende oog kan vallen en het oog vult.
Danish: Vend dråbeflasken, eller klargør enheden således, at der dannes en enkelt dråbe på spidsen, og lad dråben falde frit ned i det åbne øje og forsigtigt fylde det. Dråben (inden den slippes) og spidsen må IKKE berøre øjets overflade.
Dutch: • Om mogelijk huid- en oogletsel bij het hanteren van de bevroren fles te voorkomen, dient de persoon die het diergeneesmiddel toedient zich tijdens deze handeling te beschermen door het dragen van handschoenen en een veiligheidsbril.
Danish: • For at forhindre hud- og øjenskader ved håndtering af den frosne flaske personligt beskyttelsesudstyr i form af beskyttelseshandsker og sikkerhedsbriller bør anvendes ved håndtering af lægemidlet..
Dutch: * colour changing units - kleurveranderingseenheden Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Danish: * colour changing units (farveskiftende enheder) Se pkt.
Dutch: Om mogelijk huid- en oogletsel bij het hanteren van de bevroren fles te voorkomen, dient degene die het diergeneesmiddel toedient zich tijdens deze handeling te beschermen door het dragen van handschoenen en een veiligheidsbril.
Danish: For at forhindre hud- og øjenskader ved håndtering af den frosne flaske personligt beskyttelsesudstyr i form af beskyttelseshandsker og sikkerhedsbriller bør anvendes ved håndtering af lægemidlet.
Dutch: • Verwijder de aluminium afdichting en rubberen stop en gebruik dan een plastic druppelaar of ander toedieningshulpmiddel.
Danish: • Fjern aluminiumforseglingen og gummiproppen, inden du anvender en pipettespids i plast eller en anden doseringsenhed.
Dutch: De vaccinstam kan tot 55 weken na vaccinatie in het ademhalingsstelsel van de kippen worden gedetecteerd.
Danish: Vaccinestammen kan påvises i kyllingernes luftveje i op til 55 uger efter vaccinationen.
Dutch: Vaccinatie dient bij M. synoviae-vrije vogels ten minste vier weken voorafgaand aan verwachte blootstelling aan virulente M. synoviae te worden uitgevoerd.
Danish: Kun flokke uden antistoffer mod M. synoviae bør vaccineres Vaccination bør gennemføres på fugle uden M. synoviae mindst 4 uger inden den forventede eksponering for virulent M. synoviae.
Dutch: • Infectie met M. synoviae wekt een tijdelijke positieve antilichaamrespons op tegen Mycoplasma gallisepticum.
Danish: • Infektion med M. synoviae inducerer en forbigående positiv antistofrespons over for Mycoplasma gallisepticum.
Dutch: Eén dosis van 30 µl, toegediend door druppeling in het oog.
Danish: En dosis på 30µl indgives som øjendråber.
Dutch: MS-H Vaccin oogdruppels suspensie
Danish: MS-H Vaccine øjendråber, suspension
Dutch: Verwijder de aluminium afdichting en rubberen stop en gebruik dan een plastic druppelaar of ander toedieningshulpmiddel.
Danish: Fjern aluminiumforseglingen og gummiproppen, inden du anvender en pipettespids i plast eller en anden doseringsenhed.
Dutch: Houd de vogel vast met de kop gekanteld.
Danish: Hold fuglen med dens hoved vippet til den ene side.
Dutch: BIJSLUITER MS-H Vaccin oogdruppels suspensie
Danish: INDLÆGSSEDDEL MS-H Vaccine øjendråber, suspension
Dutch: • Jonge hennen moeten eerst op infectie met M. synoviae worden getest.
Danish: • Unghøns bør forinden testes for M. synoviae-infektion.
Dutch: Hoewel hierover geen gegevens beschikbaar zijn, is het waarschijnlijk dat vaccinatie met dit diergeneesmiddel ook een positieve antilichaamrespons opwekt tegen Mycoplasma gallisepticum en daardoor mogelijk de serologische controle van Mycoplasma gallisepticum verstoort.
Danish: Selvom der ikke foreligger data herom, er det sandsynligt, at vaccination med dette lægemiddel også inducerer en positiv antistofrespons over for Mycoplasma gallisepticum og derfor kan interferere med den serologiske overvågning af Mycoplasma gallisepticum.
Dutch: Infectie met M. synoviae wekt een tijdelijke positieve antilichaamrespons op tegen Mycoplasma gallisepticum.
Danish: Infektion med M. synoviae inducerer en forbigående positiv antistofrespons over for Mycoplasma gallisepticum.
Dutch: Jonge hennen moeten eerst op infectie met M. synoviae worden getest.
Danish: Unghøns bør forinden testes for M. synoviae-infektion.
Dutch: Eén dosis van 30µl, toegediend door druppeling in het oog.
Danish: En dosis på 30µl bør indgives som øjendråber.
Dutch: Hoewel hierover geen gegevens beschikbaar zijn, is het waarschijnlijk dat vaccinatie met dit middel ook een positieve antilichaamrespons opwekt tegen Mycoplasma gallisepticum en daardoor mogelijk de serologische controle van Mycoplasma gallisepticum verstoort.
Danish: Selvom der ikke foreligger data herom, er det sandsynligt, at dette produkt også inducerer en positiv antistofrespons over for Mycoplasma gallisepticum og derfor kan interferere med den serologiske overvågning af Mycoplasma gallisepticum.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ETIKET TIL LDPE-FLASKE 30 ml
Dutch: Vraag aan uw dierenarts wat u overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
Danish: Kontakt Deres dyrlæge vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Dutch: Kip
Danish: Kyllinger.
Dutch: FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Danish: FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in maart 2016.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i marts 2016.
Dutch: De bescherming begint vier weken na vaccinatie.
Danish: Beskyttelsen starter fire uger efter vaccinationen.
Dutch: De hele groep moet tegelijkertijd worden gevaccineerd.
Danish: Hele flokken bør vaccineres samtidig.
Dutch: Het vaccin heeft geen bekende bijwerkingen.
Danish: Vaccinen har ingen kendte bivirkninger.
Dutch: De bescherming tegen beschadiging van de luchtzakjes duurt 40 weken, maar de duur van de bescherming tegen abnormale schaalvorming is niet bekend.
Danish: Beskyttelsen mod skader på luftsækkene varer i 40 uger, men varigheden af beskyttelsen mod dannelse af unormal skal kendes ikke.
Dutch: Uit het veldonderzoek kwam geen aanvullende informatie naar voren.
Danish: Feltundersøgelsen gav ingen yderligere information.