FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Under de første 18 uger blev insulindosen holdt stabil, mens den i de følgende 60 uger blev justeret for at opnå et FPG <110 mg/dl.
Estonian: Esimese 18 nädala jooksul hoiti insuliiniannus stabiilsena, kuid järgneva 60 nädala jooksul annust korrigeeriti, et saavutada FPG <110 mg/dl.
Danish: De tilgængelige toksikologiske data fra dyrestudier viser, at empagliflozin udskilles i mælk.
Estonian: Olemasolevad toksikoloogilised andmed loomadel on näidanud, et empagliflosiini eritub piima.
Danish: Din læge vil afgøre, om din dosis skal øges til 25 mg én gang dagligt.
Estonian: Arst otsustab, kas suurendada teie annust 25 milligrammini üks kord ööpäevas.
Danish: Den terapeutiske erfaring hos patienter på 85 år og derover er begrænset.
Estonian: Ravikogemus 85-aastastel ja vanematel patsientidel on piiratud.
Danish: Lægen kan beslutte at standse din behandling med Jardiance midlertidigt eller permanent.
Estonian: Arst võib Jardiance-ravi kas ajutiselt või lõplikult peatada.
Danish: For at få den bedste virkning skal alle lægemidler tages, som foreskrevet af lægen.
Estonian: Tervisele parimate tulemuste saamiseks võtke kõiki ravimeid vastavalt arsti juhistele.
Danish: • hvis du har alvorlige nyreproblemer - din læge vil måske sige, at du skal tage en anden medicin.
Estonian: • Kui teil on rasked neeruprobleemid, mispuhul võib teie arst määrata teistsuguse ravi.
Danish: Hvis du har type 2-diabetes, danner din bugspytkirtel ikke insulin nok til at kontrollere dit blodsukker, og din krop kan ikke udnytte sin egen insulin effektivt.
Estonian: Kui teil on 2. tüüpi suhkurtõbi, siis teie kõhunääre ei tooda vere veresuhkru reguleerimiseks vajalikul määral insuliini või teie organism ei suuda oma insuliini tõhusalt kasutada.
Danish: Børn og unge Jardiance anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da det ikke er undersøgt hos disse patienter.
Estonian: Jardiance'i ei ole soovitav kasutada lastel ja alla 18. aastastel noorukitel, sest selle ravimi kasutamist ei ole nendes vanuserühmades uuritud.
Danish: Disse genitale infektioner var af mild eller moderat intensitet.
Estonian: Genitaalinfektsioonid olid kerged või mõõdukad.
Danish: Dehydrering er en ikke almindelig bivirkning (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 brugere) Tegnene på dehydrering er ikke specifikke, men kan omfatte:
Estonian: Dehüdratsioon, esineb aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 kasutajal 100-st) Vedelikukaotuse tunnused ei ole spetsiifilised, kuid nendeks võivad olla:
Danish: Der blev bemærket en forbedring i surrogatmarkører for beta-cellefunktion, herunder Homeostasis Model Assessment- β (HOMA-β).
Estonian: Empagliflosiiniga täheldati beetarakkude töö surrogaatmarkerite, sealhulgas homeostaasi hindamismudeli β (HOMA-β; Homeostasis Model Assessment β) paranemist.
Danish: Begge tumorer er almindelige hos rotter, og det er ikke sandsynligt, at de har relevans for mennesker.
Estonian: Mõlemad kasvajad on rottidel sagedased ja on vähetõenäoline, et need tulemused oleks inimestel asjakohased.
Danish: • rysteture, svedtendens, ængstelse eller forvirring, hurtig hjerterytme
Estonian: • värin, higistamine, suur ärevus või segadus, kiire pulss,
Danish: Body Mass Index (BMI)
Estonian: Kehamassi indeks (BMI, body mass index)
Danish: Der blev ikke påvist nogen større metabolitter af empagliflozin i humant plasma, og de hyppigste metabolitter var tre glucuronidkonjugater (2-, 3- og 6-O-glucuronid).
Estonian: Inimese plasmas ei tuvastatud empagliflosiini peamisi metaboliite; kõige sagedamini esinenud metaboliidid olid kolm glükuroniidkonjugaati (2-, 3- ja 6-O-glükuroniid).
Danish: • hvis du tager vanddrivende medicin (diuretika).
Estonian: • Te kasutate kehast vedelikku eemaldavaid ravimeid (diureetikume).
Danish: Sådan skal du tage Jardiance 4.
Estonian: Kuidas Jardiance'i võtta 4.
Danish: Hvis du har glemt at tage Jardiance
Estonian: Kui te unustate Jardiance'i võtta
Danish: Hvis du får symptomer på for lavt blodsukker, skal du spise druesukker eller et sukkerrigt mellemmåltid eller drikke frugtjuice.
Estonian: Kui teil on madala veresuhkru sümptomid, siis võtke glükoositablette, sööge ära suure suhkrusisaldusega suupiste või jooge puuviljamahla.
Danish: • Startdosis af Jardiance er én 10 mg tablet én gang dagligt.
Estonian: • Jardiance'i algannus on üks 10 mg tablett üks kord ööpäevas.
Danish: Jardiance indeholder lactose (mælkesukker).
Estonian: Jardiance sisaldab laktoosi (piimasuhkrut).
Danish: Inden empagliflozin-behandling påbegyndes, skal der tages højde for faktorer i patientens sygehistorie, som kan prædisponere for ketoacidose.
Estonian: Enne empagliflosiiniga ravi alustamist tuleb kaaluda patsiendi anamneesis olevaid tegureid, mis võivad olla ketoatsidoosi eelsoodumuseks.
Danish: • hvis du oplever hurtigt vægttab, kvalme eller opkastning, mavesmerter, udtalt tørst, hurtig og dyb vejrtrækning, forvirring, usædvanlig søvnighed eller træthed, din ånde lugter sødligt, en sød eller metallisk smag i munden eller en unormal lugt fra din urin eller sved, skal du straks kontakte en læge eller det nærmeste hospital.
Estonian: • Kui teil esineb kiire kaalulangus, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu, ülemäärane janu, kiire ja sügav hingamine, segasusseisund, unisus või väsimus, magusa lõhnaga hingeõhk, magus maitse või metallimaitse suus või uriini või higi ebatavaline lõhn, siis võtke viivitamatult ühendust arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse.
Danish: Det vides ikke, om der er større sandsynlighed for diabetisk ketoacidose ved højere doser af empagliflozin.
Estonian: Ei ole teada, kas diabeetilise ketoatsidoosi esinemissagedus suureneb empagliflosiini suuremate annuste kasutamisel.
Danish: Den observerede forøgelse af urinvolumenet var ikke dosisafhængig og har ingen klinisk betydning.
Estonian: Uriinihulga täheldatud suurenemine ei olnud annussõltuv ega kliiniliselt oluline.
Danish: Patienter skal rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi, når de fører motorkøretøj og betjener maskiner, særligt når Jardiance anvendes i kombination med et sulfonylurinstof og/eller insulin.
Estonian: Patsientidel soovitatakse autojuhtimise ja masinate käsitsemise ajal rakendada ettevaatusabinõusid hüpoglükeemia vältimiseks, eriti kui Jardiance'i kasutatakse koos sulfonüüluurea ja/või insuliiniga.
Danish: Jardiance bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Estonian: Jardiance'i ei tohi kasutada 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel ega diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Danish: Disse forhold kan forårsage dehydrering.
Estonian: Need seisundid võivad põhjustada vedelikukaotust.
Danish: Din læge vil måske sænke din dosis af disse lægemidler for at forhindre, at dit blodsukker bliver for lavt (hypoglykæmi).
Estonian: Arst võib soovida nende teiste ravimite annust vähendada, et ennetada veresuhkru liigset alanemist (hüpoglükeemiat).
Danish: Hovedparten af den lægemiddelrelaterede radioaktivitet, der blev genfundet i fæces, var uforandret lægemiddelstof og ca. halvdelen af den lægemiddelrelaterede radioaktivitet, der blev genfundet i urin, var uforandret lægemiddelstof.
Estonian: Valdav osa roojaga eritatud ravimiga seotud radioaktiivsusest oli muutumata lähteravim, ligikaudu pool uriiniga eritatud ravimiga seotud radioaktiivsusest oli muutumata lähteravim.
Danish: • hvis du er 75 år gammel eller derover, da medicinen øger urinafgang og kan øge din risiko for dehydrering.
Estonian: • Kui olete 75-aastane või vanem, võib ravimist tingitud suurenenud uriinieritus mõjutada teie keha vedelikutasakaalu ja suurendada vedelikukaotuse riski.
Danish: Empagliflozin er et substrat for P-glycoprotein (P-gp) og breast cancer resistance protein (BCRP).
Estonian: Empagliflosiin on P-glükoproteiini (P-gp) ja rinnanäärmevähi resistentsusproteiini substraat (BCRP, breast cancer resistance protein).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blistere (perforerede)
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Blisterpakendid (perforeeritud)
Danish: Du må ikke ændre din dosis, medmindre din læge har sagt, at du skal.
Estonian: Ärge muutke ravimi annust, kui arst ei ole seda öelnud.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Jardiance.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: • Jardiance kan bruges som det eneste diabetesmedicin hos patienter, der ikke tåler metformin (en anden diabetesmedicin).
Estonian: • Jardiance'i võib ilma teiste ravimiteta kasutada patsientidel, kes ei saa kasutada metformiini (üht teist suhkurtõve ravimit).
Danish: Diæt og motion kan hjælpe din krop med at forbruge sit blodsukker bedre.
Estonian: Dieedi järgimine ja füüsiline koormus aitab organismil veresuhkrut paremini kasutada.
Danish: Dyrestudier viser, at empagliflozin passerer placenta sent i graviditeten i meget begrænset omfang, men indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår den tidlige fosterudvikling.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et empagliflosiin läbib hilises gestatsiooniperioodis platsentat väga piiratud hulgal, kuid loomkatsed ei näita otsest ega kaudset kahjulikku toimet varasele embrüonaalsele arengule.
Danish: Perforerede enkeltdosisblistere af PVC/aluminium.
Estonian: Üksikannusteks perforeeritud PVC/alumiiniumblistrid.
Danish: Empagliflozin hæmmer ikke andre glucosetransportproteiner med betydning for transport af glucose ind i perifere væv og er 5000 gange mere selektiv for SGLT2 end for SGLT1, det vigtigste transportprotein med ansvar for absorption af glucose i tarmen.
Estonian: Empagliflosiin ei inhibeeri teisi glükoositransportereid, mis on olulised glükoosi transportimiseks perifeersetesse kudedesse, ja on 5000 korda selektiivsem SGLT2 kui SGLT1 suhtes, mis on peamine glükoosi imendumisega seotud transporter soolestikus.
Danish: Efter administration af en oral dosis [14C]-empagliflozin til raske frivillige blev ca. 96 % af den lægemiddelrelaterede radioaktivitet udskilt i fæces (41 %) eller urin (54 %).
Estonian: C]-empagliflosiini lahuse suukaudset manustamist tervetele vabatahtlikele eritus ligikaudu 96% ravimiga manustatud radioaktiivsusest väljaheitega (41%) või uriiniga (54%).
Danish: I tilfælde af overdosering skal behandling initieres, som det er hensigtsmæssigt ifølge patientens kliniske status.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb alustada patsiendi kliinilisele seisundile vastavat ravi.
Danish: I 5 placebokontrollerede studier af 18 op til 24 uger inkluderedes 2.971 patienter, hvor af 995 blev behandlet med placebo og 1.976 med empagliflozin.
Estonian: Viies 18 kuni 24 nädalat kestnud platseeboga kontrollitud uuringus osales 2971 patsienti, kellest 995 said ravi platseeboga ja 1976 empagliflosiiniga.
Danish: Den højeste daglige dosis er 25 mg (se nedenfor og pkt.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 25 mg (vt allpool ja lõik 4.4).
Danish: Din læge vil måske sige, at du skal holde op med at tage Jardiance, indtil du er blevet rask, for at forhindre at du mister for meget kropsvæske.
Estonian: Arst võib paluda teil Jardiance'i võtmine kuni paranemiseni lõpetada, et ennetada liiga suurt vedelikukadu.
Danish: Diabetisk ketoacidose, ses sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter) Følgende symptomer er tegn på diabetisk ketoacidose (se også afsnit 2, 'Advarsler og forsigtighedsregler'): - forhøjet niveau af ketonstoffer i urinen eller blodet - hurtigt vægttab - kvalme eller opkastning - mavesmerter - udtalt tørst - hurtig og dyb vejrtrækning - forvirring - usædvanlig søvnighed eller træthed - din ånde lugter sødligt, en sød eller metallisk smag i munden eller en unormal lugt fra din urin eller sved.
Estonian: Diabeetiline ketoatsidoos, täheldatud harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) Diabeetilise ketoatsidoosi haigusnähud on järgmised (vt ka lõik 2, „Hoiatused ja ettevaatusabinõud"): - ketokehade arvu suurenemine uriinis või veres - kiire kaalulangus - iiveldus või oksendamine - kõhuvalu - ülemäärane janu - kiire ja sügav hingamine - segasusseisund - ebatavaline unisus või väsimus - magusa lõhnaga hingeõhk, magus maitse või metallimaitse suus või uriini või higi imelik lõhn.
Danish: Jardiance indeholder det aktive stof empagliflozin, som virker ved at blokere et protein i nyrerne, der hedder natrium-glucose-co-transporter 2 (SGLT2).
Estonian: Jardiance sisaldab toimeainet empagliflosiin, mis toimib neerudes oleva valgu, naatriumi-glükoosi kaastransporteri-2 (SGLT2) blokeerimise kaudu.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Jardiance undgås i graviditeten.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on raseduse ajal soovitatav Jardiance'i kasutamist vältida.
Danish: Glimepiridb
Estonian: Glimepiriidb
Danish: Tag ikke Jardiance - hvis du er allergisk over for empagliflozin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Jardiance
Estonian: Ärge kasutage Jardiance'i: - Kui olete empagliflosiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Danish: Patienter med de sjældne arvelige tilstande som galactoseintolerans, Lapp-lactase-mangel eller glucose-galactose-malabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire, ei tohi antud ravimit kasutada.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har udsat forpligtelsen til at fremlægge resultaterne af studier med Jardiance i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Jardiance'iga läbi viidud uuringute tulemused 2. tüüpi suhkurtõvega laste ühe või mitme alarühma kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Danish: SGLT2 er i stort omfang udbredt i nyrerne, modsat i andre væv hvor udbredelsen er ikke-eksisterende eller meget lav.
Estonian: Transporter SGLT2 on tugevalt ekspresseeritud neerudes, samas teistes kudedes ekspressioon puudub või on väga väike.
Danish: Din læge kan ordinere Jardiance sammen med anden diabetesbehandling.
Estonian: Arst võib Jardiance'i määrata koos mõne teise suhkurtõveravimiga.
Danish: Jardiance påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Jardiance mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Øget vandladning var for det meste af mild til moderat grad.
Estonian: Sagenenud urineerimine oli enamasti kerge või mõõduka raskusega.
Danish: Baseret på den farmakokinetiske populationsanalyse blev den tilsyneladende terminale halveringstid for elimination anslået til at være 12,4 timer, og tilsyneladende oral clearance var 10,6 l/time.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüside kohaselt on empagliflosiini näiline lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg hinnanguliselt 12,4 tundi ja näiline kliirens suukaudsel manustamisel 10,6 l/h.
Danish: Samtidig administration af digoxin, et P-gp-substrat, og empagliflozin medførte en 6 % stigning i AUC og en 14 % stigning i Cmax for digoxin.
Estonian: Samaaegne manustamine P-gp substraadi digoksiiniga suurendas digoksiini AUC väärtust 6% ja Cmax väärtust 14%.
Danish: Lactosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose Hydroxypropylcellulose Croscarmellosenatrium Kolloid vandfri silica Magnesiumstearat
Estonian: Laktoosmonohüdraat Mikrokristalliline tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos Naatriumkroskarmelloos Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: - tabletkerne: lactosemonohydrat (se sidst i afsnit 2 under ‘Jardiance indeholder lactose'), mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellosenatrium, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat - filmovertræk: hypromellose, titandioxid (E171), talcum, macrogol (400), jernoxid gul (E172)
Estonian: - Teised koostisosad on: - tableti sisu: laktoosmonohüdraat (vt lõigu 2 lõpus jaotist „Jardiance sisaldab laktoosi"), mikrokristalliline tselluloos, hüdroksüpropüültselluloos, naatriumkroskarmelloos, kolloidne veevaba ränidioksiid, magneesiumstearaat; - õhuke polümeerikate: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), talk, makrogool (400), kollane raudoksiid (E172).
Danish: • Din læge vil ordinere den styrke, der passer til dig.
Estonian: • Arst määrab teile sobiva annuse.
Danish: Jardiance indeholder: - Aktivt stof: Empagliflozin.
Estonian: Mida Jardiance sisaldab - Toimeaine on empagliflosiin.
Danish: Behandlingen skal afbrydes hos patienter, der indlægges med henblik på større kirurgiske indgreb eller på grund af akutte alvorlige medicinske sygdomme.
Estonian: Suuremahulise kirurgilise operatsiooni või ägeda tõsise haigestumise tõttu hospitaliseeritud patsientidel tuleb ravi katkestada.
Danish: Tegn på dehydrering er anført i afsnit 4, ‘Bivirkninger' under ‘dehydrering'.
Estonian: Selle võimalikud tunnused on loetletud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed" jaotises „Dehüdratsioon".
Danish: • Du kan tage tabletten med eller uden mad.
Estonian: • Tableti võib võtta nii koos toiduga kui ka ilma.
Danish: Empagliflozin 25 mg
Estonian: Empagliflosiin 25 mg
Danish: Pruritus (generaliseret)
Estonian: Kihelus (üldine)
Danish: Empagliflozins farmakokinetik er udførligt undersøgt hos raske frivillige og hos type 2-diabetespatienter.
Estonian: Empagliflosiini farmakokineetikat on laialdaselt uuritud tervetel vabatahtlikel ja 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Danish: Jardiance 10 mg filmovertrukne tabletter EU/1/14/930/010
Estonian: Jardiance 10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/14/930/010
Danish: Variabiliteten mellem patienter og restvariabiliteten for oral clearance af empagliflozin var henholdsvis 39,1 % og 35,8 %.
Estonian: Empagliflosiini suukaudsel manustamisel olid isikutevahelised erinevused ja jääkerinevused vastavalt 39,1% ja 35,8%.
Danish: I en prospektiv, præspecificeret metaanalyse af uafhængigt bedømte kardiovaskulære hændelser fra 12 kliniske fase II- og III-studier, som omfattede 10.036 patienter med type 2-diabetes, øgede empagliflozin ikke den kardiovaskulære risiko.
Estonian: 10 036 2. tüüpi suhkurtõvega patsienti kaasanud kaheteistkümne 2. ja 3. faasi uuringu sõltumatult seostatud kardiovaskulaarsete juhtude prospektiivse eelnevalt määratletud metaanalüüsi andmetel ei suurendanud empagliflosiin kardiovaskulaarseid riske.
Danish: • Jardiance bruges til at behandle voksne patienter med type 2-diabetes (18 år og derover), når diæt og motion alene ikke er tilstrækkelig.
Estonian: • Jardiance'i kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanud (18-aastastel ja vanematel) patsientidel, kelle suhkurtõbe ei ole võimalik küllaldaselt ohjata ainult dieedi ja kehalise koormuse abil.
Danish: 2 Ikke evalueret med hensyn til statistisk signifikans på grund af den sekventielt bekræftende testprocedure
Estonian: 2 Järjestikuse kinnitava testimisprotseduuri tõttu ei ole statistilist olulisust hinnatud.
Danish: Risikoen for diabetisk ketoacidose skal overvejes ved ikke-specifikke symptomer som f.eks. kvalme, opkastning, anoreksi, abdominalsmerter, udtalt tørst, vejrtrækningsbesvær, konfusion, usædvanlig træthed eller søvnighed.
Estonian: Diabeetilise ketoatsidoosi riskiga tuleb arvestada järgmiste mittespetsiifiliste sümptomite tekkimisel: iiveldus, oksendamine, anoreksia, kõhuvalu, ülemäärane janu, hingamisraskused, segasusseisund, ebatavaline väsimus või unisus.
Danish: Macrogol (400) Jernoxid, gul (E172)
Estonian: Makrogool (400) Kollane raudoksiid (E172)
Danish: Vaginal moniliasis, vulvovaginitis, balanitis og andre genitale infektionera Urinvejsinfektiona
Estonian: Tupekandidiaas, vulvovaginiit, balaniit ja teised genitaalinfektsioonida Kuseteede infektsioonida
Danish: Supplement til insulinbehandling
Estonian: Täiendava ravimina lisaks insuliinile
Danish: 2.856 patienter fik empagliflozin 10 mg og 3.738 patienter fik empagliflozin 25 mg i mindst 24 uger og 601 henholdsvis 881 patienter i mindst 76 uger, enten alene eller i kombination med metformin, et sulfonylurinstof, pioglitazon, DPP-4-hæmmere eller insulin.
Estonian: 2856 patsiendile manustati empagliflosiini 10 mg ja 3738 patsiendile empagliflosiini 25 mg vähemalt 24 nädala jooksul ja vastavalt 601 ja 881 patsiendile vähemalt 76 nädala jooksul kas ainsa ravimina või kombinatsioonis metformiini, sulfonüüluurea, pioglitasooni, DPP-4 inhibiitori või insuliiniga.
Danish: Laboratorievurdering af urin
Estonian: Uriiniproovide analüüsimine
Danish: Jardiance indeholder lactose
Estonian: Jardiance sisaldab laktoosi
Danish: Hvis du holder op med at tage Jardiance
Estonian: Kui te lõpetate Jardiance'i kasutamise
Danish: Hos patienter med type 2-diabetes øges udskillelsen af glucose i urinen øjeblikkeligt efter første dosis empagliflozin og er vedvarende over det 24 timer lange doseringsinterval.
Estonian: 2.tüüpi suhkurtõvega patsientidel suureneb glükoosi eritamine uriiniga kohe pärast empagliflosiini esimese annuse manustamist ja püsib kogu 24tunnise annustamisintervalli ajal.
Danish: Disse symptomer kan være tegn på diabetisk ketoacidose - en komplikation, du kan få ved diabetes som følge af forhøjet niveau af ketonstoffer i urinen eller blodet, målt ved laboratorieanalyser.
Estonian: Need sümptomid võivad olla „diabeetilise ketoatsidoosi" tunnused, mis on suhkurtõve korral esineda võiv seisund, mida põjustab „ketokehade" arvu suurenemine teie uriinis või veres (tuvastatav analüüsidega).
Danish: Jardiance-tabletter fås i perforerede enkeltdosisblistere af PVC/aluminium.
Estonian: Jardiance'i tabletid on saadaval ühikannustena perforeeritud PVC/alumiiniumblistrites.
Danish: Den observerede virkning af mad på empagliflozins farmakokinetik blev ikke betragtet som værende klinisk relevant, og empagliflozin kan administreres med eller uden mad.
Estonian: Kõnealust toidu toimet empagliflosiini farmakokineetikale ei peetud kliiniliselt oluliseks, mistõttu empagliflosiini võib manustada koos toiduga või ilma.
Danish: Jardiance 25 mg filmovertrukne tabletter EU/1/14/930/001
Estonian: Jardiance 25 mg, õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/14/930/001
Danish: Empagliflozin er en reversibel, yderst potent (IC50 på 1,3 nmol) og selektiv kompetitiv hæmmer af natrium-glucose-co-transporter 2 (SGLT2).
Estonian: Empagliflosiin on pöörduva toimega väga tugev (IC50 1,3 nmol) ja selektiivne konkureeriv naatriumiglükoosi kotransporteri 2 (SGLT2; sodium-glucose co-transporter 2) inhibiitor.
Danish: Dyrestudier har imidlertid påvist negative virkninger på den postnatale udvikling (se pkt.
Estonian: Loomkatsed on näidanud kõrvaltoimete esinemist sünnijärgses arengus (vt lõik 5.3).
Danish: Empagliflozin er et substrat for de humane optagtransportere OAT3, OATP1B1 og OATP1B3, men ikke OAT1 og OCT2.
Estonian: Empagliflosiin on orgaaniliste anioonide transporterite OAT3, OATP1B1 ja OATP1B3t, kuid mitte OAT1 ja OCT2, substraat.
Danish: Den farmakokinetiske populationsanalyse viste, at oralt administreret empagliflozins tilsyneladende clearance faldt med et fald i eGFR, der førte til øget lægemiddeleksponering.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs näitas, et empagliflosiini näiline kliirens suukaudsel manustamisel vähenes koos eGFR-i vähenemisega, põhjustades ekspositsiooni suurenemise ravimi suhtes.
Danish: Din læge har ordineret denne medicin for at hjælpe med at sænke dit blodsukker.
Estonian: Arst on selle ravimi teile määranud, et langetada veresuhkru sisaldust.
Danish: Komplicerede urinvejsinfektioner (f.eks. pyelonefritis eller urosepsis) forekom med samme frekvens hos patienter, der blev behandlet med empagliflozin sammenlignet med placebo.
Estonian: Komplitseeritud kuseteedeinfektsioone (nt püelonefriiti või urosepsist) esines empagliflosiiniga ravitud patsientidel platseeboga võrreldes sama sageli.