FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Maksimalno trajanje liječenja najčešće ne smije premašiti tjedan dana.
Estonian: Ravi maksimaalne kestus ei tohiks üldjuhul ületada ühte nädalat.
Croatian: Iako primjena izvan odobrenih indikacija nije bila predmetom pregleda, načela na kojima počivaju ove preporuke trebaju se uzeti u obzir pri svakoj primjeni domperidona.
Estonian: Kuigi läbivaatamine ei hõlmanud kasutamist väljaspool litsentsitud näidustusi (registreerimata näidustustel kasutamist), tuleks kõnealuste soovituste aluseks olevaid põhimõtteid arvestada alati, kui kasutatakse domperidooni.
Croatian: Odgovarajuće mjere minimiziranja rizika stoga su uključene u informacije o proizvodu kako bi se riješio ovaj problem.
Estonian: Seepärast lisati ravimiteabesse selle probleemi lahendamiseks asjakohased riski minimeerimise meetmed.
Croatian: Ovo je u skladu s podacima koji potječu iz ispitivanja o interakciji među lijekovima i iz spontanih prijava.
Estonian: See on kooskõlas ravimite koostoime uuringutest pärinevate andmete ja spontaansete teadetega.
Croatian: Od 57 prijavljenih kardiovaskularnih žrtava, 27 je imalo i druge rizične faktore, dok je kod 13 uočen nevjerodostojan odnos s primjenom domperidona ili alternativnu etiologiju.
Estonian: 57st teatatud kardiovaskulaarsest surmajuhtumist 27 olid seotud teiste riskiteguritega, samas kui 13-l juhtumil oli väheusutav seos domperidooni manustamisega või mõne muu etioloogiaga.
Croatian: • Formulacije koje nisu u skladu s novim preporukama za doziranje bit će povučene s tržišta, kao i kombinacije domperidona i cinarizina.
Estonian: • Ravimpreparaadid, mis ei vasta uutele annustamissoovitustele, võetakse turult tagasi, samuti domperidooni ja tsinnarisiini kombineeritud ravimid.
Croatian: Postoji zabrinutost da može povećati rizik od nuspojava vezanih uz srce, uključujući i opasno nepravilne otkucaje srca u pojedinih bolesnika.
Estonian: On osutatud probleemile, et see võib suurendada südamega seotud kõrvalnähtude riski, sealhulgas ohtlikult ebaregulaarsed südamelöögid mõnel patsiendil.
Croatian: Ako su primjereni lijekovi dostupni za djecu, doze se trebaju izračunati ovisno o tjelesnoj težini i pomoću uređaja koji omogućuje precizno mjerenje.
Estonian: Kui kättesaadavad on lastele sobivad ravimid, tuleks annus arvutada sõltuvalt kehakaalust ja ravimit manustada vahendi abil, mis võimaldab annust täpselt mõõta.
Croatian: • Domperidon je lijek koji se koristio za različite želučane i probavne probleme.
Estonian: • Domperidoon on ravim, mida on kasutatud mitmesuguste mao- ja seedetrakti probleemide korral.
Croatian: Stoga se ne smatra da koristi u ovim indikacijama nadmašuju rizik.
Estonian: Nende näidustustega seotud kasulikkust ei peetud seega suuremaks kui nendega seotud riski.
Croatian: U normalnim okolnostima, lijek se ne smije koristiti dulje od tjedan dana.
Estonian: Üldjuhul ei tohiks ravimit kasutada kauem kui üks nädal.
Croatian: • Iako rezultati temeljitog ispitivanja QT-a s domperidonom ukazuju da lijek ne produljuje QTc interval u velikoj mjeri ako se primjenjuje u zdravih osoba u dozi od 10 mg i 20 mg četiri puta dnevno, postoje ograničenja u ispitivanju koja ograničavaju donošenje zaključaka.
Estonian: • Kuigi domperidooniga läbi viidud põhjalik QT-uuring osutab, et domperidoon ei pikenda tervetele isikutele annuses 10 mg ja 20 mg neli korda ööpäevas manustamise korral oluliselt QTc-intervalli, on uuringus piirangud, mis piiravad ka võimalikke järeldusi.
Croatian: • Bolesnici s određenim postojećim srčanim problemima te osobe koje uzimaju određene druge lijekove koji potenciraju djelovanje domperidona ili smanjuju njegovu razgradnju u tijelu ne smiju uzimati domperidon.
Estonian: • Patsiendid, kellel on teatud südameprobleemid või kes võtavad teatud teisi ravimeid, mis tugevdavad domperidooni toimet või vähendavad selle lagunemist organismis, ei tohiks domperidooni võtta.
Croatian: Osobe koje uzimaju domperidon dugoročno ili u većim dozama, te za druga stanja osim mučnine i povraćanja moraju se savjetovati sa svojim liječnikom pri sljedećem zakazanom pregledu ili se obratiti svojem ljekarniku i savjetovati se o svojoj terapiji.
Estonian: Need, kes võtavad domperidooni pikka aega või suurtes annustes või muude seisundite raviks kui iiveldus ja oksendamine, peaksid järgmisel korralisel visiidil oma arstiga ravi suhtes konsulteerima või rääkima ravist oma apteekriga.
Croatian: Ažurirane su informacije o lijekovima koji sadrže domperidon, a zdravstvenim djelatnicima poslano je pismo u kojem se pojašnjavaju preporuke.
Estonian: Domperidooni sisaldavate ravimite ravimiteavet on ajakohastatud ning tervishoiutöötajatele on saadetud uusi soovitusi selgitav kiri.
Croatian: Neka od ovih ispitivanja podržavaju veći rizik u bolesnika starijih od 60 godina ili onih koji uzimaju velike doze (više od 30 mg/dan).
Estonian: Mõned neist uuringutest kinnitasid ka suuremat riski vanemate kui 60-aastaste patsientide või nende puhul, kes manustasid ravimit suurtes annustes (rohkem kui 30 mg päevas).
Croatian: Sadrže sažete nekliničke i kliničke podatke, objavljene i neobjavljene, uključujući opsežno ispitivanje QT-a, kumulativan pregled izvještaja o slučajevima srčanih poremećaja i vaskularna istraživanja iz baza podataka o sigurnoj primjeni za lijekove koji sadrže domperidon, farmakoepidemiologička ispitivanja, kao i objavljena i neobjavljena ispitivanja o djelotvornosti.
Estonian: See teave sisaldas nii avaldatud kui ka avaldamata mittekliinilisi ja kliinilisi andmeid, sealhulgas põhjalik QT uuring, kokkuvõttev ülevaade südamehäiretega seotud teatatud juhtumite kohta ning domperidooni sisaldavate ravimite ohutuse andmebaasidest pärit veresoonte uuringud, farmakoepidemioloogilised uuringud ning avaldatud ja avaldamata uuringud efektiivsuse kohta.
Croatian: Lijekovi koji sadrže dozu od 20 mg i primjenjuju se peroralno te supozitoriji od 10 ili 60 mg ne preporučuju se više za primjenu i trebaju se povući iz prometa, kao i kombinacija proizvoda s cinarizinom (antihistaminom) kada je to moguće.
Estonian: Ravimeid, mida turustatakse manustatamiseks annuses 20 mg suu kaudu, ning 10 või 60 mg suposiide ei soovitata enam kasutada ja need tuleks turult tagasi võtta, nagu ka tsinnarisiiniga (antihistamiin) kombineeritud ravimvorme, kui need on kättesaadavad.
Croatian: No, i dalje se prijavljuju slučajevi srčanih problema u bolesnika koji koriste lijek, te je stoga od PRAC-a zatraženo da provjeri nadmašuju li koristi od ovih lijekova još uvijek rizike povezane s ovim lijekovima u njihovim odobrenim primjenama i oblicima, te trebaju li odobrenja za stavljanje tih lijekova u promet ostati na snazi ili se promijeniti diljem EU-a.
Estonian: Siiski teatati jätkuvalt juhtumitest seoses ravimit kasutavate patsientide südameprobleemidega ning ravimiohutuse riskihindamiskomitee palus seetõttu uurida, kas nende ravimite kasulikkus heaks kiidetud näidustustel ja vormides on jätkuvalt suurem kui nendega seotud riskid ning kas nende müügiload tuleks ELis säilitada või muuta.
Croatian: Ove se preporuke temelje na pažljivom pregledu podataka o sigurnoj primjeni i djelotvornosti domperidona dostupnih iz različitih izvora.
Estonian: Kõnealused soovitused põhinevad domperidooni ohutust ja efektiivsust käsitlevate eri allikatest saadud andmete hoolikal kaalumisel.
Croatian: • Budući da je pregledom dokazano da su rizici povezani s lijekom domperidon najveći u slučaju velikih doza ili ako se lijek koristi kroz dulja razdoblja, lijek se smije odobriti za primjenu u malim dozama za liječenje simptoma mučnine i povraćanja (osjećaj slabosti ili povraćanje).
Estonian: • Kuna läbivaatamine näitas, et domperidooniga seotud riskid on kõige suuremad suurte annuste korral või kui seda kasutatakse pikema aja vältel, tuleks ravim heaks kiita kasutamiseks ainult väikestes annustes iiveldussümptomite ja oksendamise raviks.
Croatian: Informacije o proizvodu dopunjene su na odgovarajući način.
Estonian: Ravimiteavet muudeti vastavalt.
Croatian: Preporuke PRAC-a dostavljene su Koordinacijskoj grupi za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh), koja je usvojila konačno mišljenje.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamiskomitee soovitused saadeti edasi inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühmale, kes võttis vastu koordineerimisrühma lõpliku arvamuse.
Croatian: Bilo je malo dokaza u prilog dugoročne djelotvornosti domperidona u dispepsiji i poremećaju gastrooezofagealnog refluksa.
Estonian: Eeskätt leidus vähe domperidooni pikaajalist efektiivsust kinnitavaid tõendeid düspepsia ja gastroösofageaalse reflukshaiguse korral.
Croatian: Lijekovi koji sadrže domperidon odobreni su nacionalno u državama članicama EU-a za liječenje mučnine i povraćanja koji imaju različite uzroke, no također i za ublažavanje simptoma poput napuhivanja, neugode i žgaravice.
Estonian: Domperidooni sisaldavad ravimid on lubatud riigisiseselt ELi eri liikmesriikides erinevatest põhjustest tingitud iivelduse ja oksendamise raviks, kuid ka selliste sümptomite, nagu puhitus, ebamugavustunne ja kõrvetised leevendamiseks.
Croatian: • Nema podataka koji govore u prilog primjeni domperidona za druga stanja poput napuhavanja ili žgaravice, tako da lijek više nije odobren za liječenje ovih stanja.
Estonian: • Puuduvad piisavad tõendid domperidooni kasutamise toetuseks muude seisundite korral, nagu puhitus ja kõrvetised, ning seega ei ole domperidoon enam nende seisundite raviks lubatud.
Croatian: Lijekovi koji sadrže domperidon odobreni su u većini država članica EU-a putem nacionalnih postupaka iz 1970.-ih i dostupni su na području cijelog EU-a kao bezreceptni lijekovi i lijekovi koji se izdaju na liječnički recept.
Estonian: Domperidooni sisaldavad ravimid on lubatud enamikus ELi liikmesriikides riikliku menetluse kaudu alates 1970. aastatest ja neid turustatakse laialdaselt kas käsimüügiravimi või ainult retseptiravimina.
Croatian: • Omjer koristi i rizika povezanih s lijekom domperidon ostaje pozitivan kod ublažavanja simptoma mučnine i povraćanja.
Estonian: • Domperidooni kasulikkuse ja riski tasakaal on jätkuvalt positiivne iiveldussümptomide ja oksendamise leevendamisel.
Croatian: • Pregledom dokaza potvrđeno je malo povećanje rizika od ozbiljnih srčanih nuspojava povezanih s primjenom domperidona, uključujući produljenje QTc-a, torsade de pointes, ozbiljnu ventrikularnu aritmiju i iznenadnu srčanu smrt.
Estonian: • Tõendite läbivaatamine kinnitab domperidooni kasutamisega seonduvat südamele avalduva raske ravimi kõrvaltoime veidi kõrgenenud riski, sealhulgas QTc-intervalli pikenemine, torsade de pointes, raskekujuline ventrikulaarne arütmia ja äkksurm.
Croatian: Povišen rizik uočen je u bolesnika starijih od 60 godina, odraslih osoba koje su uzimale dnevne peroralne doze veće od 30 mg i osoba koje su istovremeno uzimale lijekove za produljenje QT-a ili inhibitore CYP3A4.
Estonian: Suuremat riski täheldati vanematel kui 60-aastastel patsientidel, ööpäevas suuremat kui 30 mg suukaudset annust manustavatel patsientidel ning samal ajal QT-intervalli pikendavaid ravimeid või CYP3A4 inhibiitoreid võtvatel patsientidel.
Croatian: Budući da je mišljenje CMDh-a usvojeno većinom glasova, dostavljeno je Europskoj komisiji, koja ga je potvrdila i donijela konačnu obvezujuću odluku valjanu na cijelom području EU-a 1. rujna 2014.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühma arvamus võeti vastu häälteenamusega, saadeti see Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja võttis 1. septembril 2014 vastu lõpliku õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Croatian: Ovim se bolesnicima mogu također dati lijekovi kao supozitoriji od 30 mg dva puta na dan.
Estonian: Samuti võib nimetatud patsientidele manustada ravimit 30 mg suposiidina kaks korda ööpäevas.
Croatian: Domperidon neće više biti odobren za liječenje drugih stanja poput napuhavanja ili žgaravice.
Estonian: Domperidooni ei lubata enam kasutada teiste seisundite, nagu puhitus või kõrvetised, raviks.
Croatian: Domperidon djeluje inhibirajući receptore za neurotransmitor dopamina koji se nalazi u crijevima i djelu mozga povezanim s povraćanjem.
Estonian: Domperidooni toime avaldub dopamiiniretseptorite inhibeerimisena inimese soolestikus ja oksendamisega seotud ajuosas.
Croatian: CMDh, tijelo koje predstavlja države članice EU-a, odgovorno je za osiguravanje usklađenog standarda sigurne primjene za lijekove odobrene putem nacionalnih postupaka diljem EU-a.
Estonian: Euroopa Liidu liikmesriike esindav koordineerimisrühm vastutab ühtlustatud ohutusstandardite tagamise eest ravimitele, mis on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu.
Croatian: • Epidemiološka ispitivanja uglavnom ukazuju na to da je izlaganje domperidonu povezano s povećanjem rizika od iznenadne srčane smrti ili ventrikularne aritmije.
Estonian: • Epidemioloogilised uuringud näitavad enamasti, et domperidooni kasutamist seostati kardiaalse äkksurma või vertikulaarse arütmia riski suurenemisega.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u bolesnika s umjerenim ili ozbiljnim oštećenjem funkcije jetre, u onih koji imaju postojeće abnormalnosti električne aktivnosti srca ili srčanog ritma te koji su izloženi povećanom riziku od takvog djelovanja.
Estonian: Seda ei tohi manustada mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidele või neile, kellel on südame elektrilise talitluse või südamerütmi häired või kellel on selliste häirete suurenenud risk.
Croatian: Odrasle osobe mogu također primiti 30 mg dva puta dnevno rektalno kao supozitorije.
Estonian: Täiskasvanutele võib manustada ka 30 mg kaks korda ööpäevas rektaalselt suposiidina.
Croatian: EMA je prethodno ocijenila ozbiljno djelovanje domperidona na srce, uključujući i produljenje QT intervala (izmjene električne aktivnosti srca) i aritmije (nestabilne otkucaje srca), te su informacije o proizvodu ažurirane relevantnim informacijama.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on domperidooni südamega seotud raskeid kõrvalnähte, sealhulgas QT-intervalli pikenemine (südame elektrilise talitluse muutus) ja arütmiad (ebastabiilsed südamelöögid), varem hinnanud ning ravimiteavet ajakohastati asjakohaste hoiatustega.
Croatian: • Značajan broj slučajeva prijavljen je s lijekovima koji se primjenjuju istodobno ili za koje se sumnja da uzrokuju nuspojave, a za koje je poznato da produljuju QT interval, inhibitorima CYP3A4 ili diureticima koji uzrokuju gubitak kalija.
Estonian: • On märkimisväärne arv teateid juhtumite kohta samaaegselt manustatava või kaaskahtlustatava ravimi kohta, mis teadaolevalt pikendavad QT-intervalli - CYP3A4 inhibiitorid või kaaliumi väljutavad diureetikumid.
Croatian: • Nova preporučena doza u odraslih osoba (i adolescenata ≥ 35 kg u slučajevima kada je primjena dopuštena) iznosi 10 mg peroralno maksimalno do tri puta dnevno (maksimalna dnevna doza je 30 mg).
Estonian: • Uus soovitatav annus täiskasvanutel (ja litsentsi olemasolu korral ≥ 35 kg kaaluvatel noorukitel) on 10 mg suu kaudu kuni kolm korda ööpäevas (maksimaalne ööpäevane annus 30 mg).
Croatian: • Načelno je dostupno dovoljno dokaza koji potvrđuju primjenu peroralnog domperidona od 10 mg do tri puta dnevno u općenitoj indikaciji liječenja mučnine i povraćanja u odraslih osoba.
Estonian: • Üldiselt leidus piisavalt tõendeid, et toetada domperidooni kasutamist annuses 10 mg kuni kolm korda ööpäevas iivelduse ja oksendamise ravi üldnäidustuse korral täiskasvanutel.
Croatian: Lijekovi dopušteni za primjenu u djece i adolescenata tjelesne težine manje od 35 kg trebaju primiti peroralnu dozu od 0,25 mg po kg tjelesne težine do tri puta dnevno.
Estonian: Ravimeid, mis on litsentsitud kasutamiseks vähem kui 35 kg kaaluvatel lastel ja noorukitel, tuleks manustada suu kaudu annuses 0,25 mg kehamassi kg kohta kuni kolm korda ööpäevas.
Croatian: CMDh, regulatorno tijelo za lijekove koje predstavlja države članice EU-a, suglasno je da se ovi lijekovi trebaju koristiti za ublažavanje simptoma mučnine i povraćanja, da se doze i trajanje liječenja trebaju ograničiti, te da se trebaju pažljivo prilagoditi tjelesnoj težini bolesnika u slučajevima kada su dostupni za primjenu u djece.
Estonian: ELi liikmesriike esindav ravimite regulatiivorgan - inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm - leppis kokku, et kõnealuseid ravimeid tohib kasutada ainult iiveldussümptomite ja oksendamise leevendamiseks, et annuseid ja ravi kestust tuleb piirata ja et neid tuleb ettevaatlikult kohandada patsiendi kehakaalu järgi, kui nimetatud ravimid on kättesaadavad kasutamiseks lastel.
Croatian: • Preporučena doza u odraslih osoba iznosi 10 mg peroralno do tri puta na dan ili 30 mg kao supozitorij dva puta na dan.
Estonian: • Soovitatav annus täiskasvanutel on 10 mg suu kaudu kuni kolm korda ööpäevas või 30 mg suposiidina kaks korda ööpäevas.
Croatian: CMDh je većinskom odlukom potvrdio preporuku PRAC-a da lijekovi koji sadrže domperidon trebaju ostati dostupni, te da se mogu i dalje koristiti na području EU-a za liječenje simptoma mučnine i povraćanja, no da se preporučena doza treba smanjiti za 10 mg do tri puta dnevno u slučaju peroralne primjene u odraslih i adolescenata tjelesne težine od 35 kg ili više.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm kinnitas häälteenamusega ravimiohutuse riskihindamiskomitee soovituse, et domperidooni sisaldavad ravimid peaksid olema jätkuvalt kättesaadavad ja neid võib ELis endiselt kasutada iiveldussümptomite ja oksendamise leevendamiseks, kuid et soovitatud annust tuleks vähendada 10 mg-ni kuni kolm korda ööpäevas suukaudsel manustamisel täiskasvanutele ja noorukitele, kes kaaluvad vähemalt 35 kg.
Croatian: • Pregled baze podataka o sigurnosti originalnog lijeka obuhvatio je 342 ozbiljna izvještaja o srčanim događajima ili vaskularnim istraživanjima pokazao je veliku učestalost povezanosti kardiovaskularnih faktora rizika, kardiovaskularne povijesti i istodobne primjene drugih lijekova sa srčanim aritmijama u oboljelih bolesnika.
Estonian: • 342 südamega seotud raske haigusjuhtumi või veresoonte uuringu teadet sisaldava originaalravimi ohutuse andmebaasi läbivaatamine tõi esile seotud kardiovaskulaarsete riskitegurite suure esinemissageduse, südame-veresoonkonna haiguste eelneva olemasolu ja samaaegselt kasutatavad ravimid, mida seostatakse südame rütmihäiretega asjaomastel patsientidel.
Croatian: Budući da je mišljenje CMDh-a usvojeno većinom glasova, dostavljeno je Europskoj komisiji, koja ga je potvrdila i donijela konačnu obvezujuću odluku valjanu na cijelom području EU-a.
Estonian: Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma arvamus võeti vastu häälteenamusega, saadeti see Euroopa Komisjonile, kes kiitis selle heaks ja võttis vastu lõpliku õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Croatian: • Lijekovi koji sadrže domperidon kontraindicirani su u bolesnika s ozbiljnim oštećenjem jetre, stanjima kod kojih srčano provođenje jest ili može biti oštećeno te u slučajevima kada u podlozi postoji srčano oboljenje poput kongestivnog zatajenja srca i kada se primjenjuju istovremeno s lijekovima koji produljuju QT ili snažnim inhibitorima CYP3A4.
Estonian: • Domperidooni sisaldavad ravimid on vastu näidustatud mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel ja haigusseisundite korral, kus südame juhtesüsteem on või võib olla häiritud või kui patsiendil juba on südamehaigus, nagu südame paispuudulikkus, ning neid ei tohiks manustada koos QT-intervalli pikendavate ravimite või tugevate CYP3A4 inhibiitoritega.
Croatian: Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh) potvrdila je preporuke za ograničavanje primjene lijekova koji sadrže domperidon.
Estonian: 23. aprillil 2014 kiitis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm heaks domperidooni sisaldavate ravimite kasutamispiirangute soovitused.
Croatian: • U slučajevima kada su lijekovi koji sadrže domperidon dostupni za djecu, preporučena doza iznosi 0,25 mg/kg tjelesne težine do tri puta dnevno peroralno.
Estonian: • Kui kättesaadavad on lastele sobivad domperidooni sisaldavad ravimid, on soovitatav annus 0,25 mg kehamassi kg kohta kuni kolm korda ööpäevas suu kaudu.
Croatian: Terapija u pravilu treba trajati samo tjedan dana.
Estonian: Üldjuhul tohib ravimit manustada vaid kuni üks nädal.
Croatian: Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovingilacije (PRAC) prvo je pokrenulo pregled ovih podataka.
Estonian: Kõigepealt vaatas andmed läbi ravimiohutuse riskihindamiskomitee.
Croatian: Peroralna suspenzija mora biti primijenjena pomoću prilagođene mjerne oralne šprice kako bi se doza za pedijatrijske bolesnike točno izmjerila.
Estonian: Pediaatriliste patsientide annuse täpseks mõõtmiseks tuleks suukaudset lahust manustada, kasutades kohandatud gradueeritud suusüstalt.
Croatian: Više informacija o lijeku Doptelet dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Estonian: Lisateave Dopteleti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Croatian: Doptelet (avatrombopag)
Estonian: Doptelet (avatrombopaag)
Croatian: Terapiju lijekom Doptelet treba započeti najmanje 10 dana prije postupka.
Estonian: Doptelet-ravi peab algama vähemalt 10 päeva enne protseduuri.
Croatian: Što je Doptelet i za što se koristi?
Estonian: Mis on Doptelet ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Dostupan je u obliku tableta od 20 mg.
Estonian: Seda turustatakse 20 mg tablettidena.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Doptelet
Estonian: Muu teave Dopteleti kohta
Croatian: Doza je 2 ili 3 tablete (ovisno o broju trombocita na početku liječenja) dnevno tijekom razdoblja od 5 dana.
Estonian: Annus on 2 või 3 tabletti (sõltuvalt trombotsüütide sisaldusest ravi alguses), iga päev 5 päeva jooksul.
Croatian: Doptelet (avatrombopag) EMA/243810/2019
Estonian: Doptelet (avatrombopaag) EMA/243810/2019
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Doptelet?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Dopteleti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Doptelet nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Dopteleti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Doptelet pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Estonian: Dopteleti kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Croatian: Lijek se primjenjuje u bolesnika koji će biti podvrgnuti invazivnom postupku (medicinskom postupku koji podrazumijeva rezanje ili punkciju kože ili uvođenje instrumenata u tijelo).
Estonian: Ravim on ette nähtud kasutamiseks patsientidel, kellel on ees invasiivne protseduur (meditsiiniline protseduur, millega kaasneb nahasisselõike või -punktsiooni tegemine või instrumendi organismi viimine).
Croatian: Na dan postupka potrebno je obaviti krvnu pretragu kako bi se zajamčilo da je broj trombocita primjeren, a ne neočekivano visok.
Estonian: Protseduuri päeval on vaja vereanalüüsiga kontrollida, et trombotsüütide sisaldus oleks piisav, kuid mitte liiga suur.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Doptelet kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Dopteleti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Doptelet (koja se može javiti u najviše 1 na 10 osoba) je umor.
Estonian: Dopteleti kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st) on väsimus.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Doptelet?
Estonian: Mis riskid Dopteletiga kaasnevad?
Croatian: Bolesnici s trombocitopenijom imaju smanjen broj trombocita (krvna tjelešca koja pospješuju zgrušavanje krvi), što može dovesti do prekomjernog krvarenja.
Estonian: Trombotsütopeeniaga patsientidel on trombotsüütide ehk vereliistakute (vere hüübimises osalevate vererakkude) vähesus, mis võib põhjustada tugevat verejooksu.