FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Neznana pogostnost en primer akutne alergijske reakcije s srbenjem in oteklostjo, podobno piku žuželke in srbenju hudo zmanjšanje učinka insulina (rezistenca na insulin)
Lithuanian: Pavieniai atvejai ūminės alerginės reakcijos, įskaitant niežulį ir patinimą, panašų į vabzdžio įkandimą ir niežulys Sunkus insulino poveikio sumažėjimas (insulino rezistentiškumas)
Slovenian: Zdravljenje s somatropinom ima koristen učinek na zgradbo telesa pri bolnikih s pomanjkanjem rastnega hormona, in sicer tako, da se zmanjšajo zaloge maščob v telesu, zveča pa se delež puste telesne mase.
Lithuanian: Somatropino terapija turi teigiamą poveikį kūno sudėčiai pacientams su augimo hormono nepakankamumu, tuo kad mažinamos kūno riebalų atsargos ir didinama kūno masė ne riebalinio audinio sąskaita.
Slovenian: Zelo pogosti: edem, periferni edem pri odraslih Pogosti: edem, periferni edem pri otrocih Pogosti: reakcije na mestu injiciranja, astenija Občasni: atrofija na mestu injiciranja, krvavitev na mestu injiciranja, zatrdlina na mestu injiciranja, hipertrofija, oslabelost pri otrocih
Lithuanian: Labai dažni: edema, periferinė edema suaugusiems Dažni: edema, periferinė edema vaikams Dažni: injekcijos vietos reakcijos, astenija Nedažni: injekcijos vietos atrofija, kraujavimas iš injekcijos vietos, gumbas injekcijos vietoje, hipertrofija, silpnumas vaikams
Slovenian: Občasni: lipodistrofija, atrofija kože, eksfoliativni dermatitis, urtikarija, hirsutizem, hipertrofija kože
Lithuanian: Nedažni: lipodistrofija, odos atrofija, eksfoliacinis dermatitas, dilgėlinė, hirsutizmas, odos hipertrofija
Slovenian: Zdravljenje s somatropinom je treba ob presaditvi ledvic ukiniti.
Lithuanian: Inkstų transplantacijos metu gydymas somatropinu turi būti nutraukiamas.
Slovenian: Vehikel: metakrezol voda za injekcije.
Lithuanian: Metakrezolis Injekcinis vanduo.
Slovenian: Pri bolnikih s hipopituitarizmom je treba ob dajanju somatropina skrbno spremljati standardno nadomestno zdravljenje.
Lithuanian: Pacientams su hipopituitarizmu, standartinė pakaitinė terapija turi būti atidžiai stebima, kai skiriamas gydymas somatropinu.
Slovenian: Med resno boleznijo ali po njej - Če ste imeli tumor na možganih, vas bo moral zdravnik pogosto pregledati, da bi zagotovil, da
Lithuanian: Sunkaus susirgimo metu ar po jo - Jei turėjote smegenų naviką, Jūs turite būti dažnai pakartotinai tiriamas, tam, jog įsitikinti, kad navikas nepasikartojo.
Slovenian: Pri bolnikih z izoliranim pomanjkanjem rastnega hormona od otroštva dalje (brez dokazov bolezni osi hipotalamus-hipofiza ali obsevanja glave) je treba priporočiti dva dinamična testa, razen pri tistih z nizkimi koncentracijami insulinu podobnega rastnega dejavnika 1 (IGF-1, Insulin-Like Growth Factor-1) (< 2 standardna odklona (SDS, Standard Deviation Score)), pri katerih zadošča en test. Mejna točka dinamičnega testa mora biti strogo določena.
Lithuanian: Pacientams su vien tik augimo hormono nepakankamumu, atsiradusiu vaikystėje, (nėra įrodymų dėl pagumburio-hipofizės ligų ar kaukolės švitinimo), rekomenduojami du provokaciniai mėginiai, išskyrus tuos pacientus, kurie turi mažas į insuliną panašaus augimo faktoriaus-1 (IGF-1) koncentracijas (<2 standartinio nuokrypio reikšmė (SNR)), jiems gali būti taikomas vienas mėginys.
Slovenian: Humani rastni hormon lahko povzroči rezistenco na insulin, zato je treba pri bolnikih, ki prejemajo somatropin, spremljati znake netolerance za glukozo.
Lithuanian: Kadangi augimo hormonas gali indukuoti insulino rezistentiškumo būklę, pacientai, gydyti su somatropinu, turi būti stebimi dėl gliukozės netoleravimo požymių.
Slovenian: Pogosti: dispneja pri odraslih Pogosti: apneja v spanju pri odraslih
Lithuanian: Dažni: dusulys suaugusiems Dažni: miego apnėja suaugusiems
Slovenian: Pri osebah, ki so bile z rastnim hormonom zdravljene v otroštvu, dokler niso dosegle končne višine, je treba ponovno oceniti pomanjkanje rastnega hormona po zaprtju epifiz, in sicer še preden se uvede nadomestno zdravljenje z odmerki, priporočenimi za odrasle.
Lithuanian: Asmenys, vaikystėje gydyti augimo hormonu, kol buvo pasiektas galutinis ūgis, turi būti pakartotinai įvertinti dėl augimo hormono trūkumo užsidarius epifizėms, prieš pradedant pakaitinę terapiją dozėmis, rekomenduojamomis suaugusiems.
Slovenian: Po rekonstituciji z 1,5 ml vehikla 1 ml vsebuje:
Lithuanian: Po ištirpinimo su 1,5 ml tirpiklio, 1 ml yra:
Slovenian: Ti bolniki naj opravijo posamezni dinamični test, s katerim se bodisi dokaže bodisi izključi pomanjkanje rastnega hormona.
Lithuanian: Šiems pacientams turi būti atliekamas vienas provokacinis mėginys, kad būtų nustatomas arba atmetamas augimo hormono nepakankamumas.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas {mm/MMMM} Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Zdravilo Valtropin vedno uporabljajte po zdravnikovih navodilih.
Lithuanian: Valtropin visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Slovenian: Skupni dnevni odmerek ponavadi ne presega 1 mg. Koncentracije IGF-1 je treba redno meriti ter vzdrževati pod zgornjo mejo za vašo starost in spol.
Lithuanian: IGF-1 koncentracijos turi būti reguliariai matuojamos ir turi būti palaikomos žemiau viršutinės normos amžiui ir lyčiai ribos.
Slovenian: Izkušnje z zdravljenjem s somatropinom pri bolnikih, starih nad 60 let, so skope.
Lithuanian: Vyresnių nei 60 metų amžiaus pacientų gydymo somatropinu patirtis yra ribota.
Slovenian: Pri starejših bolnikih in bolnikih s prekomerno telesno težo bo morda potreben manjši začetni odmerek.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus ir nutukusiems pacientams gali būti reikalinga mažesnė pradinė dozė.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja s somatropinom za zastoj v rasti zaradi kronične ledvične insuficience je treba bolnike spremljati eno leto, da se potrdi motnja rasti.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą su somatropinu dėl antrinio augimo atsilikimo dėl lėtinio inkstų nepakankamumo, vaikai turi būti stebimi metus, kad būtų patvirtinamas augimo sutrikimas.
Slovenian: Iglo s hitrim, odločnim gibom vstavite v stisnjeno kožo pod kotom 45° do 90°.
Lithuanian: Įkiškite adatą į suimtą odą 45° - 90° kampu greitu tvirtu judesiu.
Slovenian: Izberite mesto injiciranja po navodilih zdravnika.
Lithuanian: Pasirinkite švirkštimo vietą kaip rekomendavo Jūsų gydytojas.
Slovenian: Peroralna uporaba nadomestnega estrogena pri ženskah poveča potrebne odmerke.
Lithuanian: Moterims geriamųjų estrogenų vartojimas padidina poreikį didinti dozę.
Slovenian: Nežno potisnite bat in iztisnite zrak iz brizge v vialo.
Lithuanian: Lėtai pastumkite stūmoklį, išstumdami orą iš švirkšto į buteliuką.
Slovenian: Pojavnost določenih neželenih učinkov - Če se pojavijo simptomi, kot so glavobol (hud in ponavljajoči), motnje vida ter slabost in/ali
Lithuanian: Tam tikrų šalutinių poveikių atsiradimas - Jei atsiranda tokie simptomai kaip galvos skausmas (sunkus ir pasikartojantis), regėjimo pakitimai, pykinimas ir (arba) vėmimas, kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Klinični podatki o nosečnicah, ki so bile izpostavljene zdravilu Valtropin, niso na voljo.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Valtropin vartojimą nėštumo metu nėra.
Slovenian: Nameščanje nove igle na brizgo z zdravilom 21.
Lithuanian: Švirkštas su vaistu, prie kurio pritvirtinama nauja adata 21.
Slovenian: Študije na živalih niso zadostne za oceno vpliva zdravila Valtropin na sposobnost razmnoževanja.
Lithuanian: Valtropin tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima įvertinti toksinio poveikio dauginimosi funkcijai potencialą.
Slovenian: Pri ženskah, ki estrogen jemljejo peroralno, bo za dosego cilja zdravljenja morda potreben večji odmerek rastnega hormona.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms estrogenus, gali būti reikalingos didesnės somatropino dozės, kad būtų pasiekiamas gydymo tikslas.
Slovenian: - Bolnikov s Prader-Willijevim sindromom se ne sme zdraviti z zdravilom Valtropin, razen če imajo hkrati pomanjkanje rastnega hormona.
Lithuanian: - Pacientų, sergančių Prader-Willio sindromu, Valtropin gydyti negalima, išskyrus tuos, kuriems yra ir augimo hormono trūkumas.
Slovenian: Mesto injiciranja očistite z alkoholno blazinico in počakajte, da se posuši.
Lithuanian: Injekcijos vietą nuvalykite su tamponėliu, sumirkytu alkoholyje, ir palaukite kol vieta nudžiūs.
Slovenian: - Če ste otrok, ki se zdravi s somatropinom, je pri vas povečano tveganje za razvoj vnetja trebušne slinavke (pankreatitis) v primerjavi z odraslimi, ki se zdravijo s somatropinom.
Lithuanian: Jeigu esate vaikas ir esate gydomas somatropinu. Jums yra padidėjusi kasos uždegimo (pankreatito) atsiradimo rizika, palyginti su somatropinu gydytais suaugusiaisiais.
Slovenian: Ne zamrzujte.
Lithuanian: - Neišmeskite lapelio.
Slovenian: • Zdravila Valtropin ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini in škatli poleg oznake Uporabno do/EXP.
Lithuanian: • Ant dėžutės po „Tinka iki" ir etikečių po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Valtropin vartoti negalima.
Slovenian: - Preden se otroka zdravi zaradi pomanjkanja rastnega hormona zaradi težav z ledvicami, mora zdravnik otroka opazovati eno leto, preden ga začne zdraviti z rastnim hormonom.
Lithuanian: - Prieš pradedant gydyti vaikus dėl augimo hormono trūkumo, kuris pasireiškia dėl inkstų sutrikimų, gydytojas vienerius metus turi stebėti vaiką iki gydymo augimo hormonu pradžios.
Slovenian: V klinični študiji z zdravilom Valtropin so se protitelesa proti somatropinu razvila pri 3 % otrok s pomanjkanjem rastnega hormona.
Lithuanian: Klinikiniame tyrimu su Valtropin 3% vaikų su augimo hormono nepakankamumu atsirado tokių antikūnų prieš somatropiną.
Slovenian: Če je imel bolnik tumor na možganih, ga je treba pogosto pregledovati in zagotoviti, da se tumor ni vrnil.
Lithuanian: Jeigu pacientui buvo diagnozuotas smegenų navikas, tokį pacientą reikia tirti dažnai, norint įsitikinti, kad navikas nerecidyvavo.
Slovenian: Vehikel: - Napolnjena injekcijska brizga vsebuje vodo za injekcije in metakrezol (glejte poglavje 2,
Lithuanian: Tirpiklis: - Užpildytame švirkšte yra injekcinis vanduo ir metakrezolis (žr.
Slovenian: Zelo pogosti: artralgija pri odraslih Pogosti: artralgija pri otrocih Pogosti: mialgija
Lithuanian: Labai dažni: artralgija suaugusiems Dažni: artralgija vaikams Dažni: mialgija
Slovenian: • Nerekonstituirano zdravilo lahko pred uporabo za eno samo obdobje do štirih tednov shranjujete pri sobni temperaturi (do 25 °C).
Lithuanian: • Iki vartojimo neištirpintas vaistas gali būti laikomas kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C) ne ilgiau kaip 4 savaites.
Slovenian: Pred vsakim injiciranjem in po njem je treba septum viale obrisati z alkoholom ter tako preprečiti kontaminacijo vsebine zaradi večkratnega vstavljanja igle.
Lithuanian: Prieš ir po kiekvienos injekcijos buteliuko viršutinė dalis turi būti nušluostoma alkoholiu, kad turinys būtų apsaugotas nuo užkrėtimo pakartotinais adatos įvedimais.
Slovenian: IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IMETNIK DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA,
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS
Slovenian: Klinični pomen tega zmanjšanja ni znan.
Lithuanian: Ar šis sumažėjimas kliniškai reikšmingas, nežinoma.
Slovenian: Zdravilo Valtropin je namenjeno za subkutano uporabo po rekonstituciji.
Lithuanian: Valtropin yra skirtas vartojimui po oda po ištirpinimo.
Slovenian: Natančna navodila za subkutano injiciranje so v tem navodilu za uporabo (glejte poglavje "Informacije za samoinjiciranje zdravila Valtropin" na koncu tega navodila).
Lithuanian: skyrių „Informacija kaip pačiam švirkštis Valtropin" šio informacinio lapelio pabaigoje).
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių Valtropin toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio poveikio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Slovenian: Redki: nevropatija, povečan intrakranialni tlak Redki: benigna intrakranialna hipertenzija Redki: parestezija pri otrocih Zelo redkinespečnost pri otrocih
Lithuanian: Reti: neuropatija, padidėjęs intrakranijinis spaudimas Reti: gerybinė intrakranijinė hipertenzija Reti: parestezija vaikams
Slovenian: Očiščenega vrha viale se ne dotikajte.
Lithuanian: Po išvalymo nelieskite buteliuko viršaus.
Slovenian: Za prevoz in/ali ambulantno uporabo se lahko nerekonstituirano zdravilo hrani pri sobni temperaturi (do 25 °C) za eno samo obdobje do štirih tednov pred uporabo.
Lithuanian: Transportavimo ir (arba) ambulatorinio naudojimo tikslams iki vartojimo neištirpintas vaistinis preparatas gali būti laikomas kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 °C) ne ilgiau kaip 4 savaites.
Slovenian: Če se pojavi alergija na priloženi vehikel, je treba vialo rekonstituirati z vodo za injekcije: napolnite brizgo z 1,5 ml vode za injekcije in upoštevajte enaka navodila kot za napolnjene injekcijske brizge (glejte poglavje 5, "Shranjevanje zdravila Valtropin").
Lithuanian: 2 skyrių, " Valtropin vartoti draudžiama"). Jei atsiranda alergija kartu tiekiamam tirpikliui, buteliukai turi būti skiedžiami injekciniu vandeniu: prašome užpildyti švirkštą 1,5 ml injekcinio vandens ir vadovautis tomis pačiomis instrukcijomis, skirtoms užpildytiems švirkštams (žr.
Slovenian: Valtropin - pojavnost določenih neželenih učinkov") - in povejte svojemu zdravniku, če imate aktivni tumor.
Lithuanian: 2 skyrių „Su Valtropin specialių atsargumo priemonių reikia - Tam tikrų šalutinių poveikių atsiradimas") - Ir pasakykite gydytojui, jei yra aktyvus navikinis procesas.
Slovenian: odrevenelost in ščemenje v prstih in dlani roke zaradi ukleščenega živca v zapestju (sindrom karpalnega kanala)
Lithuanian: Sustingimas ir dilgčiojimas rankos pirštuose ir delne dėl to suspausto rieše nervo (riešo kanalo tunelinis sindromas) suaugusiems
Slovenian: Pogosti: hipertenzija pri odraslih Občasni: tahikardija Redki: hipertenzija pri otrocih
Lithuanian: Dažni: hipertenzija suaugusiems Nedažni: tachikardija Reti: hipertenzija vaikams
Slovenian: 1 viala s 5 mg praška
Lithuanian: 1 buteliukas, kuriame yra 5 mg miltelių
Slovenian: Prekinitev ali prezgodnje prenehanje zdravljenja z zdravilom Valtropin lahko ogrozi uspešnost zdravljenja z rastnim hormonom.
Lithuanian: Per ankstyvas gydymo su Valtropin nutraukimas gali sumažinti gydymo augimo hormonu sėkmę.
Slovenian: 5 mg praška v viali (steklo vrste I) z zamaškom (butilna guma) in zaporko "flip-off" (aluminij, plastika).
Lithuanian: 5 mg miltelių buteliuke (I tipo stiklas), uždarytame su kamščiu (butilo guma) ir nuplėšiamu dangteliu (aliuminio plastikas).
Slovenian: Vehikla ne smete uporabljati, če je obarvan ali moten.
Lithuanian: Tirpiklis neturi būti naudojamas, jei jo spalva yra pakitusi ar jis susidrumstęs.
Slovenian: Valtropin je na voljo v obliki praška in vehikla za raztopino za injiciranje.
Lithuanian: Valtropin yra tiekiamas kaip milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.
Slovenian: Izvlecite iglo, jo pokrijte z zaščitnim pokrovom in zavrzite v zaprto posodo.
Lithuanian: Ištraukite adatą, uždėkite adatos apsaugą ir išmeskite į uždarą indą.
Slovenian: Vialo dajte nazaj v hladilnik.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad buteliuką pastatote atgal į šaldytuvą.
Slovenian: Splošne opombe
Lithuanian: Bendros pastabos
Slovenian: Ima 191 aminokislinskih ostankov in molekulsko maso 22.125 daltonov.
Lithuanian: Somatropinas yra polipeptidinis hormonas, rekombinantinės DNR kilmės. Jis sudarytas iš 191 amino rūgščių liekanų ir jo molekulinis svoris yra 22 125 daltonai.
Slovenian: Vzemite injekcijsko brizgo iz sterilne ovojnine in nanjo namestite iglo.
Lithuanian: Išimkite injekcijos švirkštą iš sterilios pakuotės ir prijunkite adatą prie švirkšto.
Slovenian: Vehikel je treba injicirati v vialo tako, da curek tekočine usmerite proti stekleni steni viale.
Lithuanian: Tirpiklis turi būti švirkščiamas į buteliuką, kad skysčio srovė tekėtų palei stiklinę sienelę.
Slovenian: Izkušnje s podaljšanim zdravljenjem (več kot 5 let) s somatropinom pri odraslih so skope.
Lithuanian: Suaugusiųjų pacientų ilgalaikio (trukusio ilgiau negu 5 metai) gydymo somatropinu patirtis yra ribota.
Slovenian: Pri bolnikih z bolezni endokrinega sistema, vključno s pomanjkanjem rastnega hormona, lahko pogosteje pride do zdrsa epifize glavice stegnenice.
Lithuanian: Pacientams su endokrininiais sutrikimais, tame tarpe augimo hormono nepakankamumu, dažniau gali išsivystyti epifizių poslinkis.
Slovenian: Med palcem in kazalcem stisnite veliko kožno gubo.
Lithuanian: Suimkite didelę odos klostę nykščiu ir rodomuoju pirštu.
Slovenian: Skupni dnevni odmerek navadno ne presega 1 mg. Koncentracije IGF-1 je treba vzdrževati pod zgornjo mejo za starost značilnega normalnega razpona.
Lithuanian: IGF-1 koncentracijos turi būti palaikomos žemiau viršutinės amžiui specifiškos normalios ribos.
Slovenian: Občasni: bruhanje, bolečina v trebuhu, flatulenca, navzea Redki: driska
Lithuanian: Nedažni: vėmimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, Reti: viduriavimas
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Valtropin - če ste alergični na (preobčutljivi za) somatropin ali katerokoli sestavino praška ali vehikla
Lithuanian: Valtropin vartoti draudžiama - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) somatropinui arba bet kuriai pagalbinei Valtropin miltelių ar tirpiklio medžiagai, pvz.
Slovenian: Občasni: edem papile, diplopia
Lithuanian: Nedažni: papiloedema, diplopija
Slovenian: - Valtropin se ne sme uporabljati za spodbujanje rasti pri otrocih z zaprtimi epifizami.
Lithuanian: - Vaikams su užsidariusiomis epifizėmis Valtropin augimo skatinimui skirti draudžiama.
Slovenian: Pri otrocih, zdravljenih s somatropinom, obstaja večje tveganje za razvoj pankreatitisa v primerjavi z odraslimi, zdravljenimi s somatropinom.
Lithuanian: Somatropinu gydytiems vaikams, palyginti su somatropinu gydomais suaugusiaisiais, yra didesnė pankreatito atsiradimo rizika.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 1,5 ml (voda za injekcije z metakrezolom)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1,5 ml (injekcinis vanduo su metakrezoliu)
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Valtropin
Lithuanian: Nustojus vartoti Valtropin
Slovenian: Pomanjkanje rastnega hormona pri otrocih
Lithuanian: Augimo hormono nepakankamumas vaikams
Slovenian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Nemčija
Lithuanian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Vokietija
Slovenian: Priporočeno začetno odmerjanje je 0,15 - 0,30 mg na dan s subkutano injekcijo.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,15 - 0,30 mg/dieną, skiriant injekcijomis po oda.
Slovenian: Pomanjkanje rastnega hormona pri odraslih
Lithuanian: Augimo hormono nepakankamumas suaugusiems
Slovenian: Somatropin stimulira presnovo maščob, zviša raven plazemskih maščobnih kislin in holesterola lipoproteinov nizke gostote (HDL, High-Density Lipoprotein) ter zniža skupno koncentracijo plazemskega holesterola.
Lithuanian: Somatropinas stimuliuoja lipidų metabolizmą; didina riebiųjų rūgščių ir didelio tankio lipoproteino (DTL)- cholesterolio kiekį plazmoje ir mažina bendrą cholesterolio kiekį plazmoje.
Slovenian: - Če so odrasle osebe v otroštvu jemale rastne hormone, je treba pred začetkom kakršnegakoli zdravljenja z rastnimi hormoni ponovno oceniti pomanjkanje rastnih hormonov.
Lithuanian: - Jei suaugusieji buvo gydyti augimo hormonu vaikystėje, jie turi būti pakartotinai ištiriami dėl augimo hormono nepakankamumo prieš pradedant bet kokį tolimesnį gydymą su augimo hormonais.
Slovenian: Pogosti: nespečnost pri odraslih Pogosti: sindrom karpalnega kanala pri odraslih Občasni: sindrom karpalnega kanala pri otrocih Občasni: nistagmus
Lithuanian: Dažni: nemiga suaugusiems Dažni: riešo kanalo tunelinis sindromas suaugusiems Nedažni: riešo kanalo tunelinis sindromas vaikams Nedažni: nistagmas
Slovenian: Priporočeno odmerjanje je 0,025 - 0,035 mg/kg telesne teže na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,025 - 0,035 mg/kg kūno svorio per dieną.
Slovenian: Pred uporabo natančno preberite navodilo!
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Valtropin, atidžiai perskaitykite šias instrukcijas.
Slovenian: Pri bolnikih s Turnerjevim sindromom je tveganje za okvare sluha in bolezni ušesa večje, zato jih je treba skrbno pregledati zaradi možnosti vnetja srednjega ušesa in drugih ušesnih bolezni.
Lithuanian: Pacientai su Turner sindromu turi būti kruopščiai tiriami dėl vidurinės ausies uždegimo ir kitų ausies susirgimų, kadangi šiems pacientams yra padidėjusi ausies ir klausos sutrikimų rizika.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Valtropin nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Valtropin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Vehikel za Valtropin subkutana uporaba
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Valtropin tirpiklis
Slovenian: Velikost pakiranja - 1 viala in 1 napolnjena injekcijska brizga.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 buteliukas ir 1 užpildytas švirkštas.
Slovenian: Redki: nenormalni testi delovanja ledvic
Lithuanian: Reti: pakitę inkstų funkcijos rodikliai
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO Valtropin
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VALTROPIN
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje: - 5 mg belega do skoraj belega praška v stekleni viali, zaprti z gumijastim zamaškom in zaporko - 1,5 ml vehikla v napolnjeni injekcijski brizgi, zaprti z zaporko, za rekonstitucijo v obliki bistre raztopine.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra: - 5 mg baltų arba beveik baltų miltelių stikliniame buteliuke, uždarytame guminiu kamščiu ir nuplėšiamu dangteliu.
Slovenian: - Če so vam zdravilo Valtropin pomotoma injicirali v mišico, namesto pod kožo, se lahko raven sladkorja v krvi preveč zniža (hipoglikemija).
Lithuanian: - Jei atsitiktinai įsišvirkštėte Valtropin į raumenis vietoj po oda, gali sumažėti cukrus kiekis kraujyje (hipoglikemija).Dėl tolimesnių nurodymų kreipkitės į gydytoją.
Slovenian: Zato je pri predpisovanju zdravila Valtropin doječim materam potrebna previdnost.
Lithuanian: Dėl to turi būti imamasi atsargumo priemonių, kai Valtropin yra skiriamas žindančioms moterims.
Slovenian: Ima enako zgradbo kot rastni hormon, ki ga telo proizvaja v hipofizi (žleza, ki se nahaja na dnu možganov).
Lithuanian: Tai yra žmogaus augimo hormonas, dar vadinamas somatropinu. Jis turi tą pačią struktūrą kaip ir augimo hormonas, kurį organizme gamina hipofizės liauka (smegenų pamate esanti liauka).
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo predložil posodobljen načrt za obvladovanje tveganj, ki bo prikazoval: nove novotvorbe, drugo novotvorbo pri otrocih, ki so preživeli raka, in intrakranialno anevrizmo ter intrakranialno krvavitev kot možno tveganje.
Lithuanian: gegužės 9 d. Jame turi būti nurodyta informacija apie naują naviką, antrinį naviką išgyvenus po vaikystėje persirgto vėžio ir intrakranijinę aneurizmą ir intrakranijinę hemoragiją kaip galimas rizikas.
Slovenian: Prilagoditev odmerjanja
Lithuanian: Dozės pritaikymas
Slovenian: Po rekonstituciji z vodo za injekcije je treba zdravilo uporabiti takoj in kot vialo za enkratno uporabo.
Lithuanian: • Po ištirpinimo su injekciniu vandeniu vaistas turi būti suvartotas nedelsiant, ir naudojamas kaip vienkartinio naudojimo buteliukas.
Slovenian: Brizgo primite v roko,
Lithuanian: Švirkštą laikykite rankoje, kaip laikote pieštuką.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z
Lithuanian: PIRMOJO REGISTRAVIMO/PERREGISTRAVIMO DATA
Slovenian: Odstranite gumijasto zaporko in iglo trdno namestite na brizgo.
Lithuanian: Nuimkite guminį antgalio dangtelį ir tvirtai prijunkite adatą prie švirkšto.
Slovenian: Vialo NEŽNO zavrtite in raztopite vsebino.
Lithuanian: ŠVELNIAI pasukiokite buteliuką, kad visiškai ištirptų turinys.
Slovenian: Spol in odmerjanje
Lithuanian: Lytis ir dozavimas