FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Frasco de plástico de LDPE de 30 ml (1.000 dosis) con tapón de caucho butílico y sellado con una cápsula de aluminio.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE Plastična steklenička LDPE s 30 ml (1 000 odmerkov) z zamaškom iz butilne gume in zaprta z aluminijevo zaporko.
Spanish: Es posible distinguir entre las cepas de campo y la cepa vacunal de M. synoviae mediante la clasificación de Hammond o con un análisis de fusión de alta resolución (HRM) realizado en un laboratorio.
Slovenian: Ločevanje med terenskimi in vakcinalnimi sevi M. synoviae se lahko izvede s Hammondovo klasifikacijo ali z analizo talilne krivulje visoke ločljivosti (HRM) v laboratoriju.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Slovenian: Evropske agencije za zdravila (http://www.ema.europa.eu/)
Spanish: En caso necesario, es posible ampliar la diferenciación de las 2 cepas de Mycoplasma mediante técnicas de PCR en un laboratorio.
Slovenian: Po potrebi se lahko izvede nadaljnja diferenciacija teh dveh vrst mikoplazme z uporabo testa PCR v laboratoriju.
Spanish: • La infección por M. synoviae induce una respuesta de anticuerpos positiva transitoria a Mycoplasma gallisepticum.
Slovenian: • Okužba z M. synoviae povzroči prehodno pozitiven odziv protiteles na Mycoplasma gallisepticum.
Spanish: Mycoplasma synoviae vivo atenuado termosensible, cepa MS-H, mínimo 105,7 UCC* *unidades de cambio de color
Slovenian: sev bakterije Mycoplasma synoviae MS-H, živ, oslabljen toplotno občutljiv vsaj 105.7 CCU* *enote spreminjanja barve
Spanish: • La cepa de la vacuna puede propagarse de las aves vacunadas a las demás, incluso a las especies salvajes, y durante toda la vida del ave vacunada.
Slovenian: • Vakcinalni sev se lahko razširi iz cepljenih ptic na necepljene, vključno z divjimi vrstami.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin) Glenorie Manufacturing Facility
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/ PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Spanish: La infección por M. synoviae induce una respuesta de anticuerpos positiva transitoria al Mycoplasma gallisepticum.
Slovenian: Okužba z M. synoviae povzroči prehodno pozitiven odziv protiteles na Mycoplasma gallisepticum.
Spanish: Conservar congelado a menos de -70°C durante un máximo de 4 años.
Slovenian: Shranjujte zamrznjeno pri temperaturi pod -70 °C največ 4 leta.
Spanish: • En primer lugar tendrá que comprobarse si las pollitas presentan infección por M. synoviae.
Slovenian: • Kokoši je treba predhodno testirati na okužbo z M. synoviae.
Spanish: La cepa vacunal puede propagarse de las aves vacunadas a las demás, incluso a las especies salvajes, y durante toda la vida del ave vacunada.
Slovenian: Vakcinalni sev se lahko razširi iz cepljenih ptic na necepljene, vključno z divjimi vrstami.
Spanish: NOTA: No hay caja
Slovenian: OPOZORILO: Zunanje ovojnine ni.
Spanish: Cuando tengan que administrarse antibióticos, deberá darse preferencia a los fármacos que no tengan actividad antimicoplasma, como penicilina, amoxicilina o neomicina, pero no se administrarán durante las 2 semanas siguientes a la vacunación.
Slovenian: Kadar je uporaba antibiotikov nujno potrebna, je bolje, da se uporabijo zdravila, ki ne delujejo proti mikoplazmam, na primer penicilin, amoksicilin ali neomicin.
Spanish: Conservar congelada a menos de -70°C durante un máximo de 4 años.
Slovenian: Shranjujte zamrznjeno pri temperaturi -70 °C največ 4 leta.
Spanish: La vacunación de las aves sin MS tendrá lugar al menos 4 semanas antes de la exposición prevista a cepas de MS virulentas.
Slovenian: Pri pticah brez M. synoviae je treba cepljenje izvesti vsaj štiri tedne pred pričakovano izpostavljenostjo virulentni M.
Spanish: Únicamente se vacunará a las aves que no tengan anticuerpos contra M. synoviae.
Slovenian: Cepiti je treba samo jate, ki nimajo protiteles za M. synoviae.
Spanish: Otros componentes:
Slovenian: Učinkovina:
Spanish: La vacuna no debe volver a conservarse a -70°C después de haber estado conservada a -18°C o menos.
Slovenian: Po shranjevanju pri temperaturi -18 °C ali manj se cepivo ne sme ponovno shraniti pri temperaturi -70 °C .
Spanish: Para evitar las lesiones cutáneas y oculares que puedan producirse al manipular el frasco congelado, usar un equipo de protección personal consistente en guantes protectores y gafas de seguridad.
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Za preprečevanje poškodb kože in oči, do katerih lahko pride pri uporabi zamrznjene steklenice, nosite osebno zaščitno opremo, ki sestoji iz rokavic in varnostnih očal.
Spanish: CAD {mes/año}
Slovenian: EXP {mesec/ leto}
Spanish: Una dosis (30 µl) contiene: Mycoplasma synoviae vivo atenuado termosensible, cepa MS-H, mínimo 105,7 UCC*
Slovenian: sev bakterije Mycoplasma synoviae MS-H, živ oslabljen toplotno občutljiv, vsaj 105.7 CCU*
Spanish: • Retirar el precinto de aluminio y el tapón de goma antes de utilizar un cuentagotas de plástico o cualquier otro dispositivo de administración.
Slovenian: • Pred uporabo plastičnega vrha kapalke ali druge naprave za dajanje zdravila odstranite aluminijevo zaporko in gumijasti zamašek.
Spanish: En primer lugar tendrá que comprobarse si las pollitas presentan infección por M. synoviae.
Slovenian: Kokoši je treba predhodno testirati na okužbo z M. synoviae.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunológicos para Aves, vacunas bacterianas vivas, Código ATCvet: QI01AE03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za ptice, živa bakterijska cepiva.
Spanish: Deberá vacunarse a todas las aves de la granja al mismo tiempo.
Slovenian: Hkrati cepite vse ptice v jati.
Spanish: Vacuna MS-H, colirio en suspensión
Slovenian: Cepivo MS-H, kapljice za oko, suspenzija
Spanish: No utilizar antibióticos con actividad antimicoplasma 2 semanas antes ni 4 semanas después de la vacunación.
Slovenian: Dva tedna pred cepljenjem in 4 tedne po njem ne uporabljajte antibiotikov, ki delujejo protimikoplazmam.
Spanish: Retirar el precinto de aluminio y el tapón de goma antes de utilizar un cuentagotas de plástico o cualquier otro dispositivo de administración.
Slovenian: Pred uporabo plastičnega vrha kapalke ali druge naprave za dajanje zdravila odstranite aluminijevo zaporko in gumijasti zamašek.
Spanish: • Únicamente se vacunará a los pollos que no tengan anticuerpos contra MS (M. synoviae).
Slovenian: • Cepiti je treba samo jate, ki nimajo protiteles za M. synoviae.
Spanish: Vía oftálmica.
Slovenian: synoviae.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: marzo de 2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2016.
Spanish: La protección se inicia cuatro semanas después de la vacunación.
Slovenian: Zaščita se vzpostavi štiri tedne po cepljenju.
Spanish: «Atenuada» significa que la cepa ha sido debilitada primero, para que no pueda causar la enfermedad.
Slovenian: „Oslabljen" pomeni, da je bil sev najprej oslabljen, tako da ne povzroča bolezni.
Spanish: La empresa presentó datos de estudios de laboratorio y de un estudio de campo.
Slovenian: Družba je predstavila podatke iz laboratorijskih študij in enega terenskega preskušanja.
Spanish: El estudio de campo no aportó ninguna información adicional.
Slovenian: S terenskimi študijami niso pridobili nobenih novih informacij.
Spanish: Deberá vacunarse a todas las aves de la granja al mismo tiempo.
Slovenian: Vse ptice v jati morajo biti cepljene hkrati.
Spanish: No debe utilizarse en aves durante la puesta ni en las cinco semanas anteriores al inicio del período de puesta.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri pticah v obdobju nesnosti ali pet tednov pred začetkom obdobja nesnosti.
Spanish: El EPAR completo de vacuna MS-H puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni cepiva MS-H je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento vacuna MS-H el 14 de junio de 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet s cepivom MS-H, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 14. junija 2011.
Spanish: la protección contra las lesiones en los sacos aéreos dura 40 semanas, pero se desconoce la duración de la protección contra las anomalías en la formación de cáscara.
Slovenian: Zaščita pred poškodbami zračnih mešičkov traja 40 tednov, trajanje zaščite pred nenormalno oblikovano lupino pa ni znano.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de MS-H Vaccine.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za cepivo MS-H.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de la vacuna MS-H son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi cepiva MS-H večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Spanish: La vacuna no tiene efectos secundarios conocidos.
Slovenian: Za cepivo niso znani nobeni neželeni učinki.
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto al Mycoplasma synoviae, su sistema inmunitario podrá responder más rápidamente.
Slovenian: Če bo žival v prihodnosti ponovno izpostavljena bakteriji Mycoplasma synoviae, se bo imunski sistem lahko tako hitreje odzval.
Spanish: Esta bacteria causa infecciones en aves, generalmente en los pulmones y los «sacos aéreos», las bolsas especializadas en el interior del cuerpo del ave donde se almacena aire durante la respiración.
Slovenian: Ta bakterija povzroča okužbe pri ptičih, predvsem v pljučih in „zračnih mešičkih", tj. posebnih vrečkah v telesu ptičev, v katerih se shranjuje zrak med dihanjem.
Spanish: La persona que administre la vacuna deberá llevar equipo de protección, consistente en guantes y gafas de seguridad para evitar las lesiones cutáneas o oculares que pueden ocurrir al manipular el envase de la vacuna, que está congelada.
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo, mora nositi zaščitno opremo, ki vključuje zaščitne rokavice in očala, ki preprečujejo poškodbe kože in oči, do katerih lahko pride pri rokovanju z zamrznjeno stekleničko cepiva.
Spanish: Si la vacuna salpica accidentalmente el rostro o los ojos, la persona deberá lavarse bien con agua.
Slovenian: Če cepivo nenamerno oškropi oči ali obraz osebe, ki daje zdravilo, je treba oči in obraz temeljito sprati z vodo.
Spanish: ¿Cuál es el periodo de espera en los animales destinados al consumo?
Slovenian: Kako dolgo traja karenca pri živalih, namenjenih za proizvodnjo hrane?
Spanish: Otras informaciones sobre la vacuna MS-H:
Slovenian: Druge informacije o cepivu MS-H:
Spanish: La vacuna MS-H, como todas las vacunas, actúa «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse contra una enfermedad.
Slovenian: Cepivo MS-H kot vsa druga cepiva deluje tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „nauči", kako naj se brani pred boleznijo.
Spanish: Vacuna MS-H
Slovenian: Cepivo MS-H
Spanish: ¿Qué es MS-H Vaccine y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je cepivo MS-H in za kaj se uporablja?
Spanish: La vacuna MS-H se administra en forma de una gota de colirio en un ojo.
Slovenian: Cepivo MS-H se daje kot ena kapljica v eno oko.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con MS-H Vaccine, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju s cepivom MS-H naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Spanish: Los estudios de laboratorio incluyeron un modelo de infección provocada con Mycoplasma synoviae, así como un estudio en el que se evaluó el efecto de la vacunación en las anomalías en la formación de la cáscara.
Slovenian: Laboratorijske študije so vključevale tudi provokacijski model okužbe z bakterijo Mycoplasma synoviae in študijo, s katero so proučevali učinek cepljenja na nenormalno oblikovane jajčne lupine.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener la vacuna MS-H en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi je cepivo MS-H izkazalo v študijah?
Spanish: Los estudios de laboratorio revelaron que la vacuna MS-H reduce las lesiones de los sacos aéreos y el número de huevos con anomalías en la formación de la cáscara.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da cepivo MS-H zmanjšuje poškodbe zračnih mešičkov in znižuje število jajc z nenormalno oblikovano lupino.
Spanish: Cuando la vacuna MS-H se administra a los pollos, el sistema inmunitario reconoce la cepa debilitada como «extraña» y fabrica defensas contra ella.
Slovenian: Po cepljenju piščancev s cepivom MS-H imunski sistem prepozna oslabljeni sev kot „tujek" in proti njemu vzpostavi obrambo.
Spanish: Vacuna MS-H, cepa del Mycoplasma synoviae (viva atenuada)
Slovenian: cepivo proti sevu bakterije Mycoplasma synoviae MS-H (živo, oslabljeno)
Spanish: La infección por Mycoplasma synoviae se asocia con dificultad para respirar y también con una mala calidad de la cáscara.
Slovenian: Okužbe z bakterijo Mycoplasma synoviae lahko privedejo do oteženega dihanja, povezane pa so tudi s slabo kakovostjo jajčnih lupin.
Spanish: La vacuna MS-H Vaccine se utiliza en pollos a partir de las 5 semanas de edad para protegerles frente al Mycoplasma synoviae.
Slovenian: Cepivo MS-H se uporablja pri piščancih, starih pet tednov in več, za zaščito pred bakterijo Mycoplasma synoviae.
Spanish: La vacuna MS-H está disponible en forma de comprimidos y solo podrá dispensarse con receta médica.
Slovenian: Cepivo MS-H je na voljo v obliki kapljic za oko in se izdaja le na recept.
Spanish: La vacuna MS-H se utiliza para la inmunización de futuros pollos reproductores de engorde (producción de carne) y futuras gallinas ponedoras (producción de huevos) para reducir las lesiones de los sacos aéreos y el número de huevos con anomalías en la formación de cáscara.
Slovenian: Cepivo MS-H se uporablja pri mladih piščancih, namenjenih za vzrejo brojlerjev (za meso) in nesnic (za proizvodnjo jajc), za zmanjševanje poškodb na zračnih mešičkih in zniževanje števila jajc z nenormalno oblikovano lupino.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a la vacuna MS-H?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana s cepivom MS-H?
Spanish: La vacuna MS-H contiene una cepa viva atenuada de Mycoplasma synoviae.
Slovenian: Cepivo MS-H vsebuje živ oslabljen sev bakterije Mycoplasma synoviae.
Spanish: El estudio de campo se centró en la respuesta de los pollos vacunados cuando se les trasladaba a granjas con antecedentes de infección por Mycoplasma synoviae.
Slovenian: S terensko študijo so proučevali, kako so se cepljeni piščanci odzvali, ko so jih preselili v jato, pri kateri so se v preteklosti pojavljale okužbe z bakterijo Mycoplasma synoviae.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado la vacuna MS-H?
Slovenian: Zakaj je bilo cepivo MS-H odobreno?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar MS-H Vaccine.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Spanish: ¿Cómo se usa la vacuna MS-H?
Slovenian: Kako se cepivo MS-H uporablja?
Spanish: ¿Cómo actúa la vacuna MS-H?
Slovenian: Kako cepivo MS-H deluje?
Spanish: El tiempo de espera de la vacuna MS-H es de cero días para la carne y los huevos.
Slovenian: Karenca za meso in jajca po cepljenju s cepivom MS-H je nič dni.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Mulpleo en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Mulpleo so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Spanish: Mulpleo ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el 18 de febrero de 2019.
Slovenian: Za zdravilo Mulpleo je bilo 18. februarja 2019 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Spanish: 1 Anteriormente conocido como Lusutrombopag Shionogi.
Slovenian: 1 Prej znano pod imenom Lusutrombopag Shionogi.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Mulpleo?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Mulpleo?
Spanish: El tratamiento con Mulpleo debe iniciarse al menos 8 días antes del procedimiento y la dosis recomendada es de 1 comprimido diario durante 7 días.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Mulpleo je treba začeti najmanj osem dni pred posegom, priporočeni odmerek pa je ena tableta na dan, sedem dni.
Spanish: ¿Qué es Mulpleo y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Mulpleo in za kaj se uporablja?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Mulpleo se controlan de forma continua.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Mulpleo stalno spremljajo.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Mulpleo en la UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Mulpleo odobreno v EU?
Spanish: Se observaron unos efectos similares en los pacientes tratados con placebo.
Slovenian: Podobni učinki so se pojavili pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Spanish: Otras informaciones sobre Mulpleo
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Mulpleo
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que los beneficios de Mulpleo son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Mulpleo večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Mulpleo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Mulpleo?
Spanish: Mulpleo es un medicamento utilizado para prevenir la hemorragia excesiva en adultos con trombocitopenia debida a enfermedad hepática de larga duración.
Slovenian: Mulpleo je zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje čezmerne krvavitve pri odraslih s trombocitopenijo zaradi dolgotrajne bolezni jeter.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Mulpleo se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Mulpleo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Mulpleo son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Mulpleo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Spanish: En el segundo estudio, en el que participaron 215 adultos, se observó que el 65 % de los pacientes que tomaron Mulpleo no necesitaron transfusiones de plaquetas antes del procedimiento, en comparación con el 29 % de los que recibieron placebo.
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 215 odraslih, so ugotovili, da 65 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Mulpleo, pred posegom ni potrebovalo transfuzije trombocitov, v primerjavi z 29 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Spanish: Para más información sobre el uso de Mulpleo, consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Mulpleo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Se cree que los efectos adversos que se produjeron en los estudios se deben a la enfermedad de los pacientes y a la naturaleza del procedimiento invasivo para el que se utilizó Mulpleo.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so se pojavili v študijah, naj bi bili posledica zdravstvenega stanja bolnikov in narave invazivnega posega, pri katerem je bilo zdravilo Mulpleo uporabljeno.
Spanish: Mulpleo se presenta en comprimidos de 3 mg.
Slovenian: Zdravilo Mulpleo je na voljo v obliki 3-miligramskih tablet.
Spanish: El principio activo de Mulpleo, el lusutrombopag, se une a los mismos receptores que la trombopoyetina, lo que contribuye a aumentar el número de plaquetas.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Mulpleo, lusutrombopag, se veže na iste receptorje kot trombopoetin in pomaga povečati število trombocitov.
Spanish: Información general sobre Mulpleo y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovenian: Pregled zdravila Mulpleo in zakaj je odobreno v EU
Spanish: Los estudios han revelado que Mulpleo aumenta la cifra de plaquetas, reduciendo así el riesgo de hemorragia excesiva durante o después de un procedimiento invasivo y la necesidad de transfundir plaquetas.
Slovenian: V študijah se je izkazalo, da zdravilo Mulpleo poveča število trombocitov, s čimer zmanjša tveganje za čezmerno krvavitev med invazivnim posegom ali po njem ter potrebo po transfuziji trombocitov.
Spanish: El primer estudio, en el que participaron 96 adultos, reveló que el 79 % de los pacientes que tomaron Mulpleo no necesitaron transfusiones de plaquetas antes del procedimiento, en comparación con el 13 % de los que recibieron placebo (un tratamiento ficticio).
Slovenian: V prvi študiji, v katero je bilo vključenih 96 odraslih, so ugotovili, da 79 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Mulpleo, pred posegom ni potrebovalo transfuzije trombocitov, v primerjavi s 13 % bolnikov, ki so prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Mulpleo en los estudios realizados?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Mulpleo so se pokazale v študijah?
Spanish: Mulpleo contiene el principio activo lusutrombopag.
Slovenian: Zdravilo Mulpleo vsebuje učinkovino lusutrombopag.
Spanish: Los efectos adversos que se observaron en los estudios con pacientes tratados con Mulpleo fueron dolor de cabeza, náuseas, trombosis de la vena porta (obstrucción del vaso sanguíneo que lleva sangre del intestino al hígado) y erupción cutánea.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so se pojavili v študijah, v katere so bili vključeni bolniki, ki so prejemali zdravilo Mulpleo, so bili glavobol, navzeja (siljenje na bruhanje), tromboza portalne vene (zapora krvne žile, ki prenaša kri iz črevesja v jetra) in izpuščaj.
Spanish: Para más información sobre los efectos adversos y las restricciones de Mulpleo, consultar el prospecto.
Slovenian: Za več informacij o neželenih učinkih in omejitvah pri uporabi zdravila Mulpleo glejte navodilo za uporabo.
Spanish: En dos estudios principales en los que participaron adultos con cifras bajas de plaquetas por hepatopatía de larga evolución, Mulpleo aumentó la cifra de plaquetas antes de un procedimiento invasivo y redujo la necesidad de transfusiones.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, v kateri so bili vključeni odrasli z majhnim številom trombocitov zaradi dolgotrajne bolezni jeter, je zdravilo Mulpleo povečalo število trombocitov pred invazivnim posegom in zmanjšalo potrebo po transfuzijah.
Spanish: ¿Cómo actúa Mulpleo?
Slovenian: Kako zdravilo Mulpleo deluje?
Spanish: En el organismo existe una hormona denominada trombopoyetina que estimula la fabricación de plaquetas uniéndose a sus receptores (dianas) de la médula ósea.
Slovenian: Nastajanje trombocitov v telesu spodbuja hormon trombopoetin, tako da se veže na receptorje (prijemališča) v kostnem mozgu.
Spanish: ¿Cómo se usa Mulpleo?
Slovenian: Kako se zdravilo Mulpleo uporablja?
Spanish: EU/1/18/1348 Mulpleo
Slovenian: EU/1/18/1348
Spanish: Vía oral blíster (OPA/alu/PVC/alu)
Slovenian: 3 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot OPA/alu/PVC/alu
Spanish: Dosis
Slovenian: Mulpleo
Spanish: Se realizó el procedimiento invasivo entre los días 9 y 14.
Slovenian: Invazivni postopek so opravili med 9. in 14. dnem.
Spanish: El riesgo puede aumentar debido a un procedimiento invasivo.
Slovenian: Tveganje se lahko zveča zaradi invazivnega posega.