FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta lääkevalmiste on käytettävä välittömästi, ellei injektiopullon avauksessa, käyttövalmiiksi saattamisessa ja laimentamisessa käytettävä menetelmä sulje pois mikrobiologisen kontaminaation riskiä.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, išskyrus atvejus, kai atidarymo / ištirpinimo / skiedimo būdas leidžia išvengti mikrobinio užteršimo pavojaus, preparatas turėtų būti naudojamas nedelsiant. Jeigu preparatas nesunaudojamas tuoj pat, už jo saugojimo laiką ir sąlygas iki vartojimo atsakingas vartotojas.
Finnish: Haimatulehdusta epäiltäessä eravasykliinihoito on keskeytettävä.
Lithuanian: Įtarus pankreatitą, būtina nutraukti eravaciklino vartojimą.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen laimennuksen jälkeisen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden infuusiopussissa on osoitettu olevan 12 tuntia 25 °C:ssa.
Lithuanian: Cheminis ir fizinis stabilumas po praskiedimo infuziniame maišelyje išsilaikė 12 valandų 25 °C temperatūroje.
Finnish: Taulukossa 1 on esimerkki laskutoimituksista.
Lithuanian: 1 lentelėje pateiktus pavyzdinius skaičiavimus.
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT SISÄPAKKAUS: KERRANNAISPAKKAUS, EI BLUE BOX -TEKSTEJÄ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS VIDINĖ DĖŽUTĖ: SUDĖTINĖ PAKUOTĖ, BE MĖLYNOS DĖŽUTĖS
Finnish: Korkeiden laskimonsisäisten eravasykliiniannosten antamiseen on liittynyt ihoreaktioita (kuten nokkosihottuma, raapiminen, turvotus ja/tai ihon eryteema) rotta- ja koiratutkimuksissa.
Lithuanian: Į veną didelėmis dozėmis skiriamas eravaciklinas sukėlė odos reakcijas (įskaitant dilgėlinę, niežulį, tinimą, ir (arba) odos paraudimą) žiurkių ir šunų tyrimuose.
Finnish: Antibiootin käyttöön liittyvää koliittia ja pseudomembranoottista koliittia, joiden vakavuus vaihtelee lievästä hengenvaaralliseen, on raportoitu lähes kaikkien antibioottien käytön yhteydessä.
Lithuanian: Su antibiotikais susijęs kolitas ir pseudomembraninis kolitas buvo siejamas su beveik visų antibiotikų vartojimu; ligos pavojingumas gali svyruoti nuo lengvo iki pavojingo gyvybei.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö eravasykliini ja sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Lithuanian: Nežinoma, ar eravaciklinas ir jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Finnish: Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta
Lithuanian: Pacientai, sergantys sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu
Finnish: • Kasvojen turvotus
Lithuanian: • Veido tinimas
Finnish: Liuosta ei saa käyttää, jos siinä on hiukkasia tai se on sameaa.
Lithuanian: Tirpalo negalima vartoti, jei jame matomos dalelės arba jis yra drumstas.
Finnish: Eravasykliiniä annettaessa ei tarvitse ottaa hemodialyysin ajankohtaa huomioon (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Eravacikliną galima vartoti neatsižvelgiant į hemodializės laiką (žr.
Finnish: Käyttämätön liuos on hävitettävä.
Lithuanian: Tik vienkartiniam vartojimui, nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.
Finnish: EU/1/18/1312/001 EU/1/18/1312/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1312/002
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle välittömästi, jos epäilet, että sinulle on annettu liikaa Xeravaa.
Lithuanian: Praneškite gydytojui arba slaugytojai, jei manote, kad jums buvo sušvirkšta per daug Xerava.
Finnish: Metaboliitit TP-498 ja TP-6208 eivät ole kuljetusproteiinin P-gp estäjiäin vitro.
Lithuanian: TP-498 ir TP-6208 metabolitai in vitro nėra P-gp inhibitoriai.
Finnish: Xeravan kuvaus ja pakkauksen sisältö
Lithuanian: Xerava išvaizda ir kiekis pakuotėje
Finnish: Jos sinulle kehittyy ripuli hoidon aikana tai sen jälkeen, kerro siitä heti lääkärille.
Lithuanian: Jei prieš pradėdami vartoti Xerava viduriuojate, praneškite gydytojui arba slaugytojui. Jei imate viduriuoti gydymo metu arba po jo, nedelsdami praneškite gydytojui.
Finnish: Ravistamista ja nopeita liikkeitä on vältettävä vaahtoamisen estämiseksi.
Lithuanian: Reikia vengti kratymo arba greitų judesių, nes tirpalas gali suputoti.
Finnish: Kuhunkin käyttövalmiiksi saatettavaan injektiopulloon lisätään 5 ml injektioliuoksiin käytettävää vettä; pulloa pyöritellään varovaisesti kunnes jauhe on liuennut täysin.
Lithuanian: Kiekvieną reikiamo flakonų skaičiaus turinį reikia ištirpinti 5 ml injekcinio vandens ir švelniai pasukioti, kol milteliai visiškai ištirps.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS: 1 INJEKTIOPULLO
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŽUTĖ: 1 FLAKONAS
Finnish: Infuusioliuosta valmistettaessa on käytettävä aseptista tekniikkaa.
Lithuanian: Ruošiant infuzinį tirpalą, reikia laikytis sterilumo reikalavimų.
Finnish: • Lisääntynyt hikoilu
Lithuanian: • Didesnis prakaitavimas
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten on vältettävä raskautta eravasykliinihoidon aikana.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys, vartojančios eravacikliną, turėtų vengti pastoti.
Finnish: Xeravan antaa sinulle lääkäri tai sairaanhoitaja.
Lithuanian: Xerava sušvirkš gydytojas arba slaugytojas.
Finnish: Xeravaa käytetään aikuisten komplisoituneiden intra-abdominaalisten infektioiden (cIAI) hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Lithuanian: Xerava skiriamas suaugusiems pacientams sudėtingoms intraabdominalinėms infekcijoms gydyti (žr.
Finnish: Infuusiokohdan reaktiot c a. Tromboflebiitti, jossa mukana suositellut termit tromboflebiitti ja infuusiokohdan tromboosi b. Flebiitti, jossa mukana suositellut termit flebiitti, infuusiokohdan flebiitti, pinnallinen flebiitti ja injektiokohdan flebiitti c. Infuusiokohdan reaktiot, jossa mukana suositellut termit injektiokohdan eryteema, infuusiokohdan hypoestesia, verisuonen pistokohdan eryteema ja verisuonen pistokohdan kipu
Lithuanian: Tromboflebitas apima terminus - tromboflebitą ir infuzijos vietos trombozę b. Flebitas apima terminus - flebitą, flebitą infuzijos vietoje, paviršinį flebitą ir flebitą injekcijos vietoje c.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos havaitset jonkin näistä sivuvaikutuksista Xerava-hoidon aikana.
Lithuanian: Praneškite gydytojui arba slaugytojui, jei gydymo metu pastebite šiuos šalutinius Xerava reiškinius.
Finnish: Terveisiin potilaisiin verrattuna eravasykliinin AUC0-inf:n geometristen pienimpien neliösummien keskiarvo laski 4,0 % (90 % CI: 14,0; 12,3) tutkittavilla, joilla oli ESRD.
Lithuanian: asmenims, kuriems nustatyta ESRD, palyginti su sveikų asmenų 90 proc. CI-14,0, 12,3.
Finnish: Käyttövalmiiksi saatettu ja laimennettu liuos on annettava ainoastaan laskimonsisäisenä infuusiona.
Lithuanian: Ištirpintą ir praskiestą tirpalą reikia sulašinti tik infuzijos į veną būdu. Jis negali būti skiriamas kaip intraveninė boliusinė injekcija.
Finnish: Luun värjäytymistä (ilman histologisia löydöksiä), joka ei ollut täysin palautuvaa 7 viikon palautumisaikana, havaittiin rotilla ja apinoilla 13 viikon lääkkeen annon jälkeen.
Lithuanian: Po 13 savaičių vaistinio preparato naudojimo žiurkėms ir beždžionėms buvo pastebėta kaulų spalvos pasikeitimas (histologinių duomenų nebuvo), kuris nebuvo visiškai grįžtamas sveikimo laikotarpiais iki 7 savaičių.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO ETIKETĖ
Finnish: Infuusioliuoksen valmistus
Lithuanian: Infuzinio tirpalo paruošimas
Finnish: Käyttövalmiiksi saatettuna yksi ml sisältää 10 mg eravasykliiniä.
Lithuanian: Po ištirpinimo kiekviename mililitre yra 10 mg eravaciklino.
Finnish: Liuosta ei saa käyttää, jos liuoksessa havaitaan hiukkasia tai se on sameaa.
Lithuanian: Tirpalo negalima vartoti, jei yra matomų dalelių arba jei tirpalas yra drumstas.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin imetät vauvaasi.
Lithuanian: Prieš žindant vaiką būtina pasitarti su gydytoju.
Finnish: • Pyörryttävä tai heikko olo
Lithuanian: • Sąmonės aptemimas arba apalpimas
Finnish: 1,0 mg/kg joka 12. tunti (n = 6)
Lithuanian: 1,0 mg/kg IV kas 12 val.
Finnish: Lisää laskettu määrä käyttövalmiiksi saatettua kantaliuosta infuusiopussiin niin, että antibiootin tavoitepitoisuus pussissa on 0,3 mg/ml (voi vaihdella välillä 0,20,6 mg/ml).
Lithuanian: Apskaičiuotas ištirpinto tirpalo kiekis turi būti pridėtas į infuzijos maišelį iki numatytos 0,3 mg/ml koncentracijos 0,2-0,6 mg/ml diapazone.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Xerava 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos eravasykliini Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta.
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui Xerava 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui eravaciklinas
Finnish: Xeravaa ei saa käyttää alle 8-vuotiaiden lasten hoidossa hampaiden värjäytymisen vuoksi (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Lithuanian: Xerava negalima vartoti jaunesniems nei 8 metų vaikams dėl dantų spalvos pakitimų (žr.
Finnish: Ferentino Italia
Lithuanian: Ferentino
Finnish: Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen kemiallisen ja fysikaalisen säilyvyyden injektiopullossa on osoitettu olevan 1 tunti 25 °C:ssa.
Lithuanian: Cheminis ir fizinis stabilumas po ištirpinimo flakone išsilaikė 1 valandą 25 °C temperatūroje.
Finnish: Tarvittava käyttövalmiiksi saatettavien injektiopullojen määrä
Lithuanian: Flakonų, kurių turinį reikia ištirpinti, skaičius
Finnish: Taulukossa 3 on esimerkki laskutoimituksesta.
Lithuanian: pavyzdinius skaičiavimus 3 lentelėje.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoite (osoitteet)
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo(-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Patheon Italia S.p.A.
Finnish: Sinulle ei saa antaa Xeravaa
Lithuanian: Xerava vartoti negalima:
Finnish: Jos samaa laskimoyhteyttä käytetään useiden eri lääkevalmisteiden peräkkäiseen infuusioon, infuusioletku on huuhdeltava ennen infuusiota ja sen jälkeen 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuoksella injektiota varten.
Lithuanian: Jei ta pati infuzijos į veną sistema yra naudojama kelių skirtingų vaistinių preparatų infuzijoms vienai po kitos, prieš ir po infuzijos ją reikia praplauti natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniu tirpalu.
Finnish: Muussa tapauksessa sitä voidaan säilyttää huoneenlämmössä ja käyttää 12 tunnin kuluessa.
Lithuanian: Iš miltelių paruošus tirpalą ir praskiedus jį reikia nedelsiant suvartoti. Jei iškart nesuvartojama, jį galima laikyti kambario temperatūroje ir suvartoti per 12 val.
Finnish: Tällä substituenttirakenteella on mikrobiologista aktiivisuutta, kuten tehokkuus in vitro sellaisia gram-positiivisia ja gram-negatiivisia kantoja vastaan, jotka ilmentävät yhtä tai useampaa tetrasykliinispesifistä resistenssimekanismia (eli tet(A)- tet(B)- ja tet(K)-välitteinen ulosvirtaus; tet(M)- ja tet(Q)-välitteinen ribosomin suoja.
Lithuanian: Eravaciklino C-7 ir C-9 pakaitalų nėra natūraliai atsirandančiuose arba pusiau sintetiniuose tetraciklinuose, o pakeičiančiajame modelyje pasireiškia mikrobiologinis aktyvumas, įskaitant in vitro stiprumo išsaugojimą prieš gramteigiamus ir gramneigiamus štamus, išreiškiančius specifinį (-ius) tetraciklino atsparumo mechanizmą (-us) (t.
Finnish: Laske käyttövalmiiksi saatetun kantaliuoksen tarvittava tilavuus potilaan painon mukaan, ja injisoi 250 ml:n infuusiopussiin.
Lithuanian: Paruošto tirpalo tūris apskaičiuojamas atsižvelgiant į paciento svorį ir įšvirkščiamas į 250 ml infuzinį maišelį.
Finnish: Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos huomaat jonkin seuraavista sivuvaikutuksista:
Lithuanian: Praneškite gydytojui arba slaugytojai, jei pastebite šiuos šalutinius Xerava poveikius.
Finnish: Aminoglykosideja modifioivilla/deaktivoivilla entsyymeillä ei ole vaikutusta eravasykliiniin.
Lithuanian: Eravaciklino taip pat neveikia aminoglikozidas, inaktyvuojantis arba modifikuojantis fermentus.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa cIAI:tä sairastavien ja eravasykliiniä saavien potilaiden (n=576) yleisimmät haittavaikutukset olivat pahoinvointi (3,0 %), oksentelu (1,9 %), infuusiokohdan flebiitti (1,9 %), flebiitti (1,4 %), infuusiokohdan tromboosi (0,9 %), ripuli (0,7 %), verisuonen pistokohdan punoitus (0,5 %), hyperhidroosi, tromboflebiitti, infuusiokohdan hypoestesia ja päänsärky (kaikki 0,3 %); vaikutukset olivat vakavuudeltaan yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos pacientams, sergantiems cIAI, gydytiems eravaciklinu (n = 576), buvo pykinimas (3,0 proc.), vėmimas, flebitas infuzijos vietoje (abu po 1,9 proc.), flebitas (1,4 proc.
Finnish: • liiallinen emättimen verenvuoto pian synnytyksen jälkeen (synnytyksen jälkeinen verenvuoto).
Lithuanian: • pernelyg gausus kraujavimas iš makšties netrukus po gimdymo (kraujavimas po gimdymo).
Finnish: Lääkärisi tai kätilösi tulee tietää että käytät duloksetiinia, jotta he voivat neuvoa sinua.
Lithuanian: Gydytojas ar akušerė turėtų žinoti, kad vartojate duloksetiną, kad galėtų Jums patarti
Finnish: Näitä ajatuksia tulee herkemmin jos - sinulla on aikaisemmin ollut ajatuksia itsemurhasta tai itsesi vahingoittamisesta, - olet nuori aikuinen.
Lithuanian: Tokios mintys labiau tikėtinos, jeigu: - anksčiau galvojote apie kenkimą sau arba savižudybę; - esate jaunas suaugęs asmuo.
Finnish: Duloksetiini (hydrokloridina)
Lithuanian: Duloksetinas (hidrochlorido pavidalu)
Finnish: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvija
Lithuanian: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Finnish: MAO:n estäjien käyttö samanaikaisesti monien reseptilääkkeiden, mm. Xeristarin kanssa voi aiheuttaa vakavia tai jopa hengenvaarallisia haittavaikutuksia.
Lithuanian: MAOI vartojimas kartu su daugeliu receptinių vaistų, įskaitant Xeristar, gali turėti sunkių ar net gyvybei pavojingų padarinių.
Finnish: Xeristar saattaa aiheuttaa rauhattomuuden tunnetta ja kykenemättömyyttä istua tai seistä paikallaan.
Lithuanian: Xeristar gali sukelti neramumo pojūtį ir negalėjimą ramiai sėdėti ar srovėti.
Finnish: Lääkkeenoton muistamisen helpottamiseksi Xeristar kannattaa ottaa aina samaan aikaan joka päivä.
Lithuanian: Kad nepamirštumėte išgerti vaisto, geriau būtų gerti Xeristar kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) kotisivuilta http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Finnish: • Jos käytät Xeristaria lähellä raskautesi loppua, riski liialliselle emättimen verenvuodolle pian synnytyksen jälkeen on suurentunut, erityisesti jos sinulla on ollut verenvuorohäiriöitä.
Lithuanian: • Jeigu vartojate Xeristar artėjant nėštumo pabaigai, padidėja pernelyg gausaus kraujavimo iš makšties netrukus po gimimo rizika, ypač tuomet, jeigu anksčiau Jums yra buvę kraujavimo sutrikimų.
Finnish: • Kerro lääkärillesi, jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta Xeristar-lääkityksen aikana.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui, jeigu gydymo Xeristar metu tapote nėščia arba ketinate pastoti.
Finnish: Läpipainoliuskat polyvinyylikloridia (PVC), polyeteeniä (PE) ja polyklooritrifluorieteeniä (PCTFE), suljettu alumiinifoliopäällyksellä.
Lithuanian: Polivinilchlorido (PVC), polietileno (PE) ir polichlortrifluoretileno (PCTFE) lizdinės plokštelės, padengtos aliuminio folija.
Finnish: Duloksetiinia ei pidä käyttää lasten tai alle 18-vuotiaiden nuorten masennuksen hoitoon sen tehoon ja turvallisuuteen liittyvien seikkojen vuoksi (katso kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1).
Lithuanian: Duloksetino negalima vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams didžiosios depresijos sutrikimui gydyti, kadangi yra abejonių dėl saugumo ir veiksmingumo (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
Finnish: Se suurentaa serotoniini- ja noradrenaliinipitoisuuksia hermostossa.
Lithuanian: Xeristar didina serotonino ir noradrenalino kiekį nervų sistemoje.
Finnish: Lääkäri voi silti määrätä Xeristar-kapseleita alle 18vuotiaille potilaille katsoessaan sen olevan parhaiten potilaan etujen mukaista.
Lithuanian: Nepaisant to, gydytojas gali skirti Xeristar jaunesniems nei 18 metų pacientams, jei, jo manymu, tai yra jiems tinkamiausias gydymas.
Finnish: Xeristarin käyttöön voi liittyä sedaatiota ja huimausta.
Lithuanian: XERISTRAR vartojimas gali būti susijęs su sedacija ir galvos svaigimu.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Xeristar
Lithuanian: Kiti vaistai ir Xeristar
Finnish: • Kerro kätilölle ja/tai lääkärille, että käytät Xeristaria.
Lithuanian: • Būkite tikri, kad Jūsų akušerė ir (arba) gydytojas žino, kad vartojate Xeristar.
Finnish: • Jos käytät Xeristaria raskautesi loppuvaiheessa, lapsellasi voi ilmetä joitakin oireita syntymän jälkeen.
Lithuanian: • Jeigu Xeristar vartojote prieš baigiantis nėštumui, Jūsų gimusiam kūdikiui gali pasireikšti kai kurių simptomų.
Finnish: Älä aja autoa tai käytä mitään työkaluja tai koneita ennen kuin tiedät, miten Xeristar vaikuttaa sinuun.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nevairuokite ir nevaldykite jokių mechanizmų, kol nežinote, kokį poveikį Xeristar Jums darys.
Finnish: Xeristarin käytön yhteydessä on ilmoitettu hyponatremiaa, joissakin tapauksissa seerumin natriumpitoisuus on ollut alle 110 mmol/l.
Lithuanian: Buvo pranešta apie hiponatremiją vartojant Xeristar, įskaitant mažesnės kaip 110 mmol/l natrio koncentracijos serume atvejus.
Finnish: Xeristar 60 mg on saatavana 28, 56, 84, 98, 100 ja 500 kapselin pakkauksissa.
Lithuanian: Xeristar 60 mg pakuotėje yra 28, 56, 84, 98, 100 arba 500 kapsulių.
Finnish: Masennus: Xeristaria tutkittiin kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 3158 potilasta (altistus 1,285 potilasvuotta), jotka täyttivät masennuksen DSM-IV-kriteerit.
Lithuanian: Xeristar buvo tirtas klinikinės programos metu, apimančios 3 158 pacientus (1 285 pacientų metų ekspozicija), atitinkantį didžiosios depresijos pagal DSM-IV kriterijus.
Finnish: Mitä Xeristar on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Xeristar-kapseleita Miten Xeristar-kapseleita käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Lithuanian: Kas yra Xeristar ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Xeristar Kaip vartoti Xeristar Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Xeristar
Finnish: Lääkevalmisteet, kuten Xeristar, (niin kutsutut SSRI-/SNRI-lääkkeet) voivat aiheuttaa seksuaalisen toimintahäiriön oireita (katso kohta 4).
Lithuanian: Tokie vaistai kaip Xeristar (vadinamieji SSRI / SNRI) gali sukelti lytinės funkcijos sutrikimo simptomus (žr.
Finnish: Siksi Xeristaria ei tule antaa samanaikaisesti voimakkaiden CYP1A2:n estäjien kuten fluvoksamiinin kanssa (ks. kohta 4.3).
Lithuanian: Todėl Xeristar negalima vartoti kartu su stipriais CYP1A2 inhibitoriais, pavyzdžiui, fluvoksaminu (žr. 4.3 skyrių).
Finnish: Xeristar-kapseleita ei normaalisti pitäisi käyttää lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
Lithuanian: Xeristar paprastai nėra skiriamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Finnish: (MAO:n estäjä) (ks. "Muut lääkevalmisteet ja Xeristar")
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Xeristar").
Finnish: • yleistyneen ahdistuneisuuden hoitoon (jatkuva tuskaisuus tai hermostuneisuus) tai
Lithuanian: • generalizuoto nerimo sutrikimui (nuolatinis nerimo ar nervingumo pojūtis);
Finnish: Kuten minkä tahansa lääkkeen kohdalla varovaisuutta on kuitenkin noudatettava iäkkäitä henkilöitä hoidettaessa, ja etenkin jos masennuksen tai yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa käytetään Xeristarin 120 mg:n vuorokausiannosta, josta on rajallisesti tietoa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Lithuanian: Tačiau, kaip ir bet kuriais kitais vaistiniais preparatais, gydant senyvus pacientus, reikia paisyti atsargumo priemonių, ypač gydant Xeristar 120 mg paros doze didžiosios depresijos sutrikimą arba generalizuoto nerimo sutrikimą, nes apie tokį gydymą duomenų yra mažai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Finnish: Lääkärisi päättää, voitko käyttää Xeristaria samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa.
Lithuanian: Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Xeristar su kitais medikamentais.
Finnish: • päänsärky, uneliaisuus,
Lithuanian: • galvos skausmas, mieguistumas;
Finnish: Xeristarin käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
Lithuanian: Žindymo metu nerekomenduojama vartoti Xeristar.
Finnish: Xeristar on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
Lithuanian: Xeristar taikomas suaugusiesiems.
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt Xeristar-kapseleita alle 18-vuotiaalle potilaalle ja lääkkeen käyttö herättää kysymyksiä, lääkäriin on syytä vielä ottaa yhteyttä.
Lithuanian: Jeigu gydytojas skyrė Xeristar jaunesniam nei 18 metų pacientui ir Jūs pageidaujate tai išsamiau aptarti, dar kartą kreipkitės į gydytoją.
Finnish: Xeristaria ei tule käyttää raskauden aikana, ellei hoidon mahdollinen hyöty ole suurempi kuin sikiöön mahdollisesti kohdistuva vaara.
Lithuanian: Nėštumo metu Xeristar vartoti draudžiama, nebent jei galima nauda pateisina galimą riziką vaisiui.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.
Finnish: Yleisen kliinisen kokemuksen perusteella itsemurhan vaara voi lisääntyä paranemisen alkuvaiheessa.
Lithuanian: ankstyvuoju sveikimo laikotarpiu savižudybės rizika gali padidėti.
Finnish: Keskimääräisessä paranemisessa ei ollut tilastollisesti merkitsevää eroa, kun verrattiin kahta vaikuttavaa hoitovaihtoehtoa.
Lithuanian: Vidutinio pagerėjimo skirtumas tarp dviejų aktyvaus gydymo grupių buvo nežymus.
Finnish: Xeristaria tulee käyttää varoen potilailla, joilla on esiintynyt maniaa tai diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö ja/tai kouristuksia.
Lithuanian: Manija ir traukuliai Xeristar reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems praeityje buvo diagnozuota manija arba bipolinis sutrikimas ir (arba) pasireiškė traukuliai.
Finnish: Käytä Xeristar-kapseleita vasta sen jälkeen, kun olet keskustellut lääkärisi kanssa hoidon mahdollisista hyödyistä sekä sikiöön kohdistuvista riskeistä.
Lithuanian: Xeristar galite vartoti tik su gydytoju aptarę galimos naudos ir rizikos Jūsų negimusiam vaikui santykį.
Finnish: Duloksetiinia ei ole tutkittu alle 7-vuotiailla.
Lithuanian: Duloksetino tyrimų su jaunesniais kaip 7 metų pacientais neatlikta.
Finnish: Kaikkiaan 36-viikkoa kestäneen tutkimuksen aikana kuusi 333:sta alun perin duloksetiinille satunnaistetusta potilaasta ja kolme 225:sta alun perin fluoksetiinille satunnaistetusta potilaasta koki itsetuhoista käyttäytymistä (altistus vakioitu ilmaantuvuus oli duloksetiinilla 0.039 tapahtumaa potilasvuodessa ja fluoksetiinilla 0.026 tapahtumaa potilasvuodessa).
Lithuanian: Per visą 36 savaičių trukmės tyrimo laikotarpį 6 iš 333 pacientų, kuriems iš pradžių atsitiktiniu būdu buvo paskirtas gydymas duloksetinu, ir 3 iš 225 pacientų, kuriems iš pradžių atsitiktiniu būdu buvo paskirtas gydymas fluoksetinu, pasireiškė su savižudybe siejamas elgesys (dažnį koregavus pagal ekspoziciją, buvo nustatyta 0,039 atvejo paciento metams duloksetino grupėje ir 0,026 atvejo paciento metams fluoksetino grupėje).
Finnish: Keskustele lääkärisi kanssa siitä, kuinka kauan jatkat Xeristar-lääkitystä.
Lithuanian: Pasiteiraukite savo gydytojo, kiek laiko turite vartoti Xeristar.
Finnish: Annos voidaan nostaa 120 mg:aan saakka, riippuen vasteestasi Xeristarhoitoon.
Lithuanian: Paros dozę Jums jis gali padidinti iki 120 mg, atsižvelgdamas į Jūsų reakciją į Xeristar.
Finnish: Jos unohdat ottaa Xeristaria
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Xeristar
Finnish: • yöhikoilu, nokkosihottuma, kylmänhiki, herkkyys auringonvalolle, suurentunut mustelmataipumus,
Lithuanian: • naktinis prakaitavimas, dilgėlinė, šaltas prakaitas, padidėjęs jautrumas saulės šviesai, polinkio į kraujosruvas padidėjimas;
Finnish: Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) (žr. 4.4 skyrių)
Finnish: 28 kovaa enterokapselia 84 kovaa enterokapselia, 98 kovaa enterokapselia, 56 kovaa enterokapselia
Lithuanian: 28 skrandyje neirios kietosios kapsulės, 84 skrandyje neirios kietosios kapsulės, 98 skrandyje neirios kietosios kapsulės, 56 skrandyje neirios kietosios kapsulės
Finnish: Xeristarin käyttö ruoan, juoman ja alkoholin kanssa Xeristar voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Lithuanian: Xeristar vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu