FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Zprávy o stavu uplatňování systému EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky a veterinární léčivé přípravky.
Romanian: [EMEA/86607/2009; EMEA/MB/45112/2009] Rapoartele privind punerea în aplicare a EudraVigilance pentru medicamente de uz uman şi medicamente de uz veterinar.
Czech: Příspěvek „Jak stavět na souboru nástrojů pro analýzu a řízení rizik".
Romanian: Prezentarea „Construind pe baza informaţiilor referitoare la riscuri".
Czech: Členové vyjádřili uspokojení s činností agentury i dosažením zásadních milníků v roce
Romanian: Membrii au salutat performanţele Agenţiei şi îndeplinirea principalelor puncte fundamentale din 2008.
Czech: [EMEA/MB/81661/2009] Výsledek písemných postupů po konzultaci změn ve složení vědeckého Výboru pro humánní léčivé přípravky a vědeckého Výboru pro veterinární léčivé přípravky.
Romanian: [EMEA/MB/81661/2009] Rezultatul procedurilor scrise cu privire la consultarea pe marginea modificărilor aduse componenţei comitetelor ştiinţifice CHMP şi CVMP.
Czech: Gro Ramsten Wesenberg (Norsko) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko)
Romanian: Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia)
Czech: 4. března 2009
Romanian: 4 martie 2009
Czech: Zdroje informací
Romanian: Puncte de informare
Czech: [EMEA/118727/2009] Správní rada zvážila současný stav diskuse o tom, zda Výbor pro humánní léčivé přípravky má podpořit/schválit milníkové dokumenty týkající se hodnocení léčivých přípravků pro moderní terapii.
Romanian: [EMEA/118727/2009] Consiliul de administraţie a analizat statutul actual al discuţiilor privind măsura în care CHMP trebuie să avizeze favorabil şi documentele esenţiale referitoare la evaluarea ATMP.
Czech: [EMEA/103390/2009] Správní rada vzala na vědomí aktuální diskusi mezi Výborem pro humánní léčivé přípravky a Výborem pro moderní terapie ohledně jednacího řádu Výboru pro moderní terapie a doporučení postupu hodnocení léčivých přípravků pro moderní terapii.
Romanian: [EMEA/103390/2009] Consiliul de administraţie a analizat discuţia dintre CHMP şi CAT în ceea ce priveşte normele de procedură CAT şi avizul procedural privind evaluarea ATMP.
Czech: 7 tak, aby bylo zřejmé že Výbor pro humánní léčivé přípravky vydává stanovisko, které se předloží Evropské komisi pro přijetí rozhodnutí.
Romanian: Consiliul a solicitat revizuirea formulării propuse a articolului 8 alineatul (7) pentru a clarifica faptul că CHMP emite un aviz care este transmis Comisiei Europene pentru adoptarea unei decizii.
Czech: Příspěvek „Revidovaný jednací řád Výboru pro humánní léčivé přípravky a spolupráce Výboru pro humánní léčivé přípravky s Výborem pro moderní terapie".
Romanian: Prezentarea „Norme revizuite de procedură CHMP şi interacţiunea dintre CHMP şi CAT".
Czech: EMEA/509558/2009/CS/Přijato
Romanian: EMEA/MB/144834/2009/RO/Adoptat
Czech: Deleted: EMEA/MB/144834/2009
Romanian: EMEA/MB/94586/2009;
Czech: [EMEA/MB/684002/2008].
Romanian: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008;
Czech: Zápis z 61. zasedání konaného dne 11. prosince 2008 [EMEA/MB/671250/2008] Správní rada vzala na vědomí výsledek písemné části řízení.
Romanian: [EMEA/MB/671250/2008] Consiliul de administraţie a analizat rezultatul procedurii scrise.
Czech: Rodica Badescu
Romanian: Rodica Bădescu
Czech: Proces výběru a jmenování zpravidla trvá přibližně 12 měsíců.
Romanian: Procesul de selecţie şi de numire durează în mod normal aproximativ 12 luni.
Czech: Evropská komise naznačila, že navrhne, aby tento požadavek byl snížen o 9 milionů eur.
Romanian: Comisia Europeană a indicat că va propune reducerea acestei cereri cu 9 milioane EUR.
Czech: Členové ocenili významnou práci vykonanou doposud v této oblasti.
Romanian: Membrii au salutat activitatea semnificativă întreprinsă în acest domeniu până în prezent.
Czech: Analýza a hodnocení budou zaslány rozpočtovému orgánu a Účetnímu dvoru.
Romanian: Analiza şi evaluarea vor fi trimise autorităţii bugetare şi Curţii de Conturi.
Czech: Příprava na písemné postupy:
Romanian: Pregătirea pentru procedurile scrise:
Czech: 1. října 2009
Romanian: 1 octombrie 2009
Czech: Dokument rovněž zahrnuje ustanovení o výkonnostních ukazatelích a zajišťování kvality.
Romanian: Documentul include, de asemenea, dispoziţii privind indicatorii de performanţă şi asigurarea calităţii.
Czech: Bude zváženo založení pracovní skupiny pro provádění politiky transparentnosti.
Romanian: Se va lua în calcul înfiinţarea unui grup operativ pentru punerea în aplicare a politicii privind transparenţa.
Czech: To by mohlo snížit schopnost výboru provádět svou běžnou práci.
Romanian: Acest fapt ar putea afecta capacitatea Comitetului de a-şi desfăşura activitatea în mod normal.
Czech: Podobné prodloužení bylo členskými státy schváleno u přípravku Relenza.
Romanian: O prelungire similară a fost aprobată de statele membre pentru Relenza.
Czech: Členové zdůraznili, že politiku je třeba provádět postupně s přihlédnutím k dostupným zdrojům.
Romanian: Membrii au subliniat faptul că politica trebuie pusă în aplicare printr-o abordare treptată, ţinând seama de resursele disponibile.
Czech: Jmenování může proběhnout písemným postupem.
Romanian: Procesul de numire poate fi realizat printr-o procedură scrisă.
Czech: Změněná pravidla budou zveřejněna na internetových stránkách agentury.
Romanian: Normele modificate vor fi publicate pe site-ul web al agenţiei.
Czech: Komise plánuje zveřejnit oznámení o volném pracovním místě před letními prázdninami v roce 2009.
Romanian: Comisia intenţionează să publice un anunţ de post vacant înainte de vacanţa de vară din 2009.
Czech: Opatření pro provádění této politiky budou každoročně zařazena do pracovního programu agentury.
Romanian: Măsurile de punere în aplicare a politicii se vor reflecta anual în programul de lucru al agenţiei.
Czech: Johannes Löwer (HMA Group)*
Romanian: Johannes Löwer (Grupul HMA)*
Czech: Revidovaná verze pak bude znovu předložena ke schválení v říjnu a podpis smluv se očekává do konce roku.
Romanian: O versiune revizuită va fi înaintată din nou în vederea adoptării în octombrie, iar semnarea contractelor este preconizată până la sfârşitul anului.
Czech: Na rok 2010 požadovala agentura EMEA od Evropské komise příspěvek ve výši 45 milionů eur na činnosti v oblasti veřejného zdraví.
Romanian: Pentru 2010, EMEA a solicitat o contribuţie a Comisiei Europene în valoare de 45 milioane EUR pentru desfăşurarea activităţilor din domeniul sănătăţii publice.
Czech: Agentura připravuje návrhy na to, jak zvládat tuto rostoucí pracovní zátěž (některá posuzování jsou značně rozsáhlá, složitá a zahrnují 300 až 800 produktů).
Romanian: Agenţia pregăteşte propunerile cu privire la modalitatea în care poate fi gestionată creşterea volumului de muncă (unele sesizări sunt foarte ample, complexe şi includ aproximativ 300-800 de produse).
Czech: Připomínky vznesené na zasedání budou vzaty v potaz a politika bude zveřejněna za účelem veřejné konzultace.
Romanian: Observaţiile primite în cadrul reuniunii vor fi încorporate, iar politica va fi publicată în vederea consultării publice.
Czech: Plány pediatrického výzkumu
Romanian: Planuri de investigaţie pediatrică
Czech: Je nutno zavést zmírňující opatření a jejich střety zájmů musí být zveřejněny.
Romanian: Trebuie puse în aplicare măsurile de atenuare necesare, iar conflictele de interese ale acestora trebuie făcute publice.
Czech: Zachování přebytku (rezervy) je důležité pro zajištění stability agentury v případě snížení příjmů z poplatků, zejména v souvislosti s rizikovými faktory uvedenými výše.
Romanian: Reţinerea surplusului (rezervei) este importantă pentru asigurarea stabilităţii agenţiei în cazul reducerii veniturilor provenite din taxe, în special având în vedere factorii de risc menţionaţi mai sus.
Czech: Výkonný ředitel poděkoval členům Výboru pro humánní léčivé přípravky a pracovní skupině pro očkovací látku za jejich práci na tomto poli.
Romanian: Directorul executiv a mulţumit membrilor Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman şi Grupului de lucru pentru vaccinuri pentru activitatea acestora în domeniu.
Czech: Přípustná míra střetů zájmů zpravodajů a jejich asistentů by měla zůstat na současné úrovni (úroveň 1).
Romanian: Nivelul permis al conflictelor de interese în ceea ce priveşte raportorii şi co-raportorii trebuie să rămână la nivelul actual (nivelul 1).
Czech: Místopředsedkyně Komise Margot Wallström vede interinstitucionální pracovní skupinu, ve které jsou agentury EU zastoupeny.
Romanian: Vicepreşedintele Comisiei, Margot Wallström, conduce grupul de lucru interinstituţional în care sunt reprezentate agenţiile UE.
Czech: Revize se týkají návrhů podaných podle článku 29 nařízení (ES) č. 1901/2006 Evropského parlamentu a Rady o léčivých přípravcích pro pediatrické použití.
Romanian: Revizuirile se referă la cererile depuse în temeiul articolului 29 din Regulamentul (CE) nr. 1901/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului privind medicamentele de uz pediatric.
Czech: Na druhé straně je třeba předejít mikrořízení agentur a vytvoření jediného modelu pro všechny agentury, čímž by utrpěla flexibilita při provádění úkolů spadajících do jejich odpovědností.
Romanian: Pe de altă parte, trebuie să se ia măsuri pentru evitarea microgestionării agenţiilor şi creării unui model unic pentru toate agenţiile, care ar elimina flexibilitatea în momentul punerii în aplicare a sarcinilor care constituie responsabilitatea acestora.
Czech: Správní rada zároveň zvážila možnost jmenovat kandidáta v průběhu dvoudenního zasedání do června 2010.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost, de asemenea, de părere că nominalizarea unui candidat poate avea loc înainte de luna iunie 2010 într-o reuniune de două zile.
Czech: Předložený návrh zohledňuje poznámky správní rady.
Romanian: Propunerea prezentată ţine seama de observaţiile Consiliului de administraţie.
Czech: Zjednodušení smluvních vztahů mezi EMEA a příslušnými orgány jednotlivých členských států: vývoj dohody o spolupráci
Romanian: Simplificarea acordurilor contractuale între EMEA şi autorităţile naţionale competente ale statelor membre: elaborarea unui acord de cooperare
Czech: Tyto změny by zajistily, aby budoucí politika neomezovala dostupnost nejlepší expertízy pro důkladné rozhodovací procesy.
Romanian: Aceste schimbări ar asigura faptul că o politică viitoare nu ar limita disponibilitatea celor mai bune opinii calificate, în vederea unui proces riguros de luare a deciziilor.
Czech: Problematika zaměstnanců Uzavřené zasedání.
Romanian: Problema privind personalul Sesiune cu uşile închise.
Czech: Výroční zpráva za rok 2008 a analýza a hodnocení výroční zprávy o činnosti za rok 2008
Romanian: Raportul anual de activitate pe 2008 şi analiza şi evaluarea raportului anual de activitate pe 2008
Czech: Zpráva předložená předsedy agentur pro léčivé přípravky Členové vzali na vědomí písemnou zprávu.
Romanian: Raportul şefilor agenţiilor pentru medicamente Membrii au luat notă de raportul scris.
Czech: Kromě toho je třeba zvážit typ podpory, informací a celkovou přidanou hodnotu, kterou taková síť bude představovat.
Romanian: De asemenea, este necesară o reflecţie suplimentară asupra tipului de sprijin, informaţii şi avantaje generale pe care îl poate oferi o astfel de reţea.
Czech: Je tedy důležité dospět ke konsistentnímu přístupu v rámci celé evropské sítě pro léčivé přípravky, neboť odlišné postupy by na síť měly negativní dopady, a vedle politik transparentnosti je třeba provádět i stabilní politiky.
Romanian: Prin urmare, este important să se găsească modalităţi pentru a asigura o abordare coerentă la nivelul reţelei europene de medicamente, deoarece existenţa unor practici diferite ar avea un impact negativ asupra reţelei, fiind necesară în acelaşi timp punerea în aplicare a unor politici solide alături de politica privind transparenţa.
Czech: Aktualizace práce EMEA v souvislosti s novou chřipkou
Romanian: Actualizarea cu privire la activitatea EMEA în legătură cu noua gripă
Czech: Správní rada byla vyzvána, aby dodatečné písemné vyjádření zaslala agentuře EMEA do konce července.
Romanian: Consiliul de administraţie este invitat să transmită EMEA observaţii scrise suplimentare până la sfârşitul lunii iulie.
Czech: Cílem návrhů je vytvořit vizuální identitu agentury a dále podporovat její uznání a dobré jméno.
Romanian: Propunerile vizează crearea unei identităţi vizuale a agenţiei, pentru sporirea promovării recunoaşterii şi reputaţiei acesteia.
Czech: Kolega z FDA zahájí svou činnost v EMEA v červnu.
Romanian: Colegul din cadrul FDA se va alătura EMEA în iunie.
Czech: Vývoj evropské lékařské informační sítě
Romanian: Dezvoltarea reţelei europene de informaţii medicale
Czech: Tento návrh bude dále zvažován na říjnovém zasedání.
Romanian: Această propunere va fi analizată în continuare în cadrul reuniunii din octombrie.
Czech: Zkušenosti ukazují, že současná nízká úroveň přípustných střetů zájmů omezuje využití užitečných odborných znalostí, což má vliv na práci vědeckých výborů.
Romanian: Experienţa arată faptul că nivelul actual redus al conflictelor de interese permise restricţionează implicarea unor experţi valoroşi din domeniul ştiinţific, ceea ce afectează activitatea comitetelor ştiinţifice.
Czech: Nová identita agentury bude zavedena v prosinci 2009 spolu s novými internetovými stránkami agentury určenými veřejnosti.
Romanian: Noua identitate corporativă va fi lansată în decembrie 2009 împreună cu noul site web public al agenţiei.
Czech: Kromě centralizovaného rozhodnutí o registraci bude zřejmě pro některé očkovací látky proti A/H1N1 možnost získat rozhodnutí cestou národní registrace.
Romanian: Pe lângă aprobarea prin procedura centralizată, pentru unele vaccinuri împotriva A/H1N1 poate exista opţiunea obţinerii aprobării prin intermediul procedurilor naţionale de autorizare.
Czech: Správní rada vyjádřila obavy, že jakmile budou očkovací látky vyvinuty, regulační orgány budou vystaveny velkému tlaku z různých stran k tomu, aby tyto produkty povolily.
Romanian: Consiliul de administraţie şi-a exprimat îngrijorarea că, odată cu dezvoltarea vaccinurilor, autorităţile de reglementare vor fi supuse unor presiuni semnificative exercitate de diverse părţi pentru autorizarea produselor.
Czech: Zápis z šedesátého třetího zasedání správní rady
Romanian: Procesul-verbal al celei de-a 63-a reuniuni a Consiliului de administraţie
Czech: Členové byly požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Romanian: Membrilor li s-a solicitat să declare orice interese specifice care le-ar putea prejudicia independenţa în ceea ce priveşte punctele de pe ordinea de zi.
Czech: Rada vzala na vědomí pokrok dosažený v minulém roce, významné kroky ve vývoji řídících a kontrolních systémů a závěry auditů.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de progresul înregistrat în anul precedent, dezvoltările majore din cadrul sistemelor de gestionare şi control şi concluziile auditurilor.
Czech: Hodnocení přínosu a rizik očkovacích látek musí probíhat při zohlednění potenciálu infekčnosti a virulence viru.
Romanian: Evaluarea raportului beneficii - riscuri pentru vaccinuri trebuie să fie efectuată ţinând seama de potenţialul de infecţiozitate şi virulenţă al virusului.
Czech: Správní rada vzala na vědomí vývoj v přípravě rozpočtu na rok 2010.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de evoluţiile procedurii bugetare pentru 2010.
Czech: Rozhodnutí je ponecháno na úvaze Evropské komise.
Romanian: Luarea deciziei este de competenţa Comisiei Europene.
Czech: Navrhovaná pravidla transponují pravidla, která jsou používána v Evropské komisi pro vysílání jejích zaměstnanců do organizací mimo EU.
Romanian: Normele propuse transpun normele aplicate în cadrul Comisiei Europene în ceea ce priveşte detaşarea personalului său în cadrul organizaţiilor din afara UE.
Czech: Členové vyzvali agenturu, aby dále pracovala na mandátu a roli koordinační skupiny navrhované sítě, složení této skupiny a předpokládaných kompetencích jejích členů.
Romanian: Membrii au invitat agenţia să prezinte în mai mare detaliu mandatul şi rolul grupului de coordonare al reţelei propuse, alcătuirea acestui grup şi competenţele pe care ar trebui să le aibă membrii.
Czech: Tato pravidla se řídí pravidly Evropské komise s výjimkou při výpočtu doby trvání pracovní cesty podle odjezdů a příjezdů z londýnských nádraží a letišť.
Romanian: Aceste norme respectă normele Comisiei Europene cu o derogare referitoare la calcularea duratei misiunii pentru orele de plecare şi de sosire din gările şi aeroporturile din Londra.
Czech: Správní rada vzala na vědomí aktualizovanou zprávu o pokroku v přípravách pro výměnu zaměstnanců mezi EMEA a americkým Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA).
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de raportul actualizat privind evoluţia pregătirilor în vederea schimbului de personal între EMEA şi Administraţia SUA pentru alimente şi medicamente (FDA).
Czech: Podle správní rady je možné zvýšit úroveň přípustných střetů zájmu, ale současně s tím musí být zvýšena transparentnost, aby byla veřejnost ujištěna, že stanoviska a rozhodnutí budou i nadále v maximální míře nezávislá.
Romanian: Consiliul de administraţie şi-a exprimat opinia că este posibilă creşterea nivelului conflictelor de interese permise, însă aceasta trebuie să fie însoţită de creşterea transparenţei, pentru ca publicul să fie asigurat că avizele şi deciziile vor continua să fie adoptate cu un grad maxim de independenţă.
Czech: Členové vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně: práce o nové variantě chřipky a závěrů Rady ohledně strategie vývoje očkovací látky; farmaceutického balíčku a pokroku dosaženého ohledně návrhů k farmakovigilanci a proti padělání, a také obavy členských států týkající se návrhu poskytování informací o lécích.
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de Comisia Europeană cu privire la o serie de teme, inclusiv: activitatea privind noua gripă şi concluziile Consiliului privind strategia de dezvoltare a vaccinului; pachetul farmaceutic şi progresul satisfăcător înregistrat în ceea ce priveşte propunerile legate de farmacovigilenţă şi combaterea contrafacerii, precum şi motivele de îngrijorare ale statelor membre legate de propunerea referitoare la dispoziţiile legate de informaţiile despre medicamente.
Czech: V současné době agentura jedná s výrobci vakcín a s evropskými a mezinárodními regulačními orgány o vědecké a regulační problematice s cílem zjednodušit dostupnost vakcín v době chřipkové pandemie.
Romanian: În prezent, agenţia desfăşoară un dialog cu producătorii de vaccinuri şi cu autorităţile de reglementare europene şi internaţionale în vederea discutării problemelor de natură ştiinţifică şi de reglementare pentru facilitarea punerii la dispoziţie a vaccinurilor utilizate în cazul unei pandemii de gripă.
Czech: Správní rada se účastní 4 etap tohoto procesu: vydání stanoviska o vypsání pracovního místa, jmenování pozorovatele do výboru předběžného výběru v Evropské komisi, jmenování ředitele z užšího výběru navrženého Evropskou komisí a jmenování ředitele po prezentaci kandidáta před výborem Evropského parlamentu (v případě EMEA se jedná konkrétně o Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin).
Romanian: Consiliul de administraţie este implicat în 4 etape ale procesului: formularea avizului cu privire la anunţul de post vacant, nominalizarea unui observator în cadrul unui comitet de preselecţie la Comisia Europeană, nominalizarea unui director de pe lista restrânsă propusă de către Comisia Europeană şi numirea directorului după prezentarea candidaţilor înaintea unei comisii a Parlamentului European (în cazul EMEA - comisia în cauză este Comisia pentru mediu, sănătate publică şi siguranţă alimentară).
Czech: Po návrhu bude následovat analýza důsledků a specifikací potřebných zdrojů.
Romanian: Propunerea va fi urmată de o analiză a consecinţelor, inclusiv a nevoilor în materie de resurse.
Czech: Členové kromě toho zjišťovali, zda by bylo užitečné určovat míru střetu zájmů u nových kandidátů během postupu jmenování, a orgánu oprávněnému ke jmenování předkládali případné nejasnosti.
Romanian: În plus, membrii au întrebat dacă ar fi util să se stabilească nivelul conflictelor de interese al noilor candidaţi pe parcursul procedurii de nominalizare, eventualele probleme fiind prezentate autorităţii de nominalizare.
Czech: Pravidla pro vysílání zaměstnanců
Romanian: Norme privind detaşarea personalului
Czech: Správní rada vyslechla aktuální informace o práci agentury v oblasti nové prasečí chřipky (tzv. A/H1N1).
Romanian: Consiliului de administraţie i s-a comunicat o actualizare cu privire la activitatea agenţiei în legătură cu noua gripă porcină (aşa-numita A/H1N1).
Czech: Výkonný ředitel oznámil, že Edit Weidlich byla jmenována do funkce vedoucí úseku interního auditu agentury a Fergus Sweeney do funkce vedoucího úseku inspekce agentury.
Romanian: Directorul executiv a anunţat numirea doamnei Edit Weidlich în funcţia de şef de audit intern al agenţiei şi a domnului Fergus Sweeney în funcţia de şef al departamentului de inspecţii al agenţiei.
Czech: Členové rady projednali otázku, jak je důležité dosáhnout shody mezi zúčastněnými stranami ohledně vymezení pojmu důvěrných obchodních informací.
Romanian: Membrii au discutat despre importanţa ajungerii la un acord între părţile interesate cu privire la ceea ce constituie informaţii confidenţiale din punct de vedere comercial.
Czech: Účastníci šedesátého druhého zasedání správní rady V Londýně dne 11. června 2009
Romanian: Participanţii la cea de-a 63-a reuniune a Consiliului de administraţie Londra, 11 iunie 2009
Czech: Do současné doby se v oblasti antivirotik podařilo agentuře vykonat značnou práci.
Romanian: Până în prezent, agenţia a întreprins o activitate semnificativă în ceea ce priveşte medicamentele antivirale.
Czech: Správní rada obdržela informaci, že soud prvního stupně zamítl návrh určité společnosti ohledně pozastavení rozhodnutí agentury a přijetí předběžných opatření.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat că Tribunalul de Primă Instanţă a respins o cerere a unei societăţi referitoare la suspendarea deciziei agenţiei şi adoptarea unor măsuri intermediare.
Czech: Vědecký výbor například přezkoumal dostupné vědecké informace a doporučil prodloužení doby použitelnosti přípravku Tamiflu z 5 na 7 let; zároveň vydal stanovisko k užívání antivirotika Tamiflu pro děti mladší jednoho roku a pro těhotné a kojící ženy.
Romanian: Mai exact, comitetul ştiinţific a revizuit informaţiile ştiinţifice şi a recomandat extinderea termenului de valabilitate al Tamiflu de la 5 la 7 ani; comitetul a formulat, de asemenea, un aviz cu privire la utilizarea medicamentului antiviral Tamiflu la copiii cu vârste sub un an şi la femeile însărcinate sau care alăptează.
Czech: Pozvání Johannese Löwera jako pozorovatele se rozšiřuje na všechna budoucí zasedání správní rady.
Romanian: Invitaţia de participare în calitate de observator adresată domnului Johannes Löwer rămâne valabilă pentru toate reuniunile viitoare ale Consiliului de administraţie.
Czech: Skupina má v úmyslu pracovat ve třech etapách: na základě konzultací s agenturami vypracovávat návrhy prohlášení o přibližně 35 řešených tématech; posuzovat úroveň zkušeností o těchto tématech; předkládat návrhy týkající se budoucnosti.
Romanian: Grupul intenţionează să îşi desfăşoare activitatea în trei etape: elaborarea declaraţiilor cu privire la aproximativ 35 de teme, în consultare cu agenţiile, analizarea experienţei acumulate în legătură cu aceste teme, formularea de propuneri pentru viitor.
Czech: Výměna zaměstnanců mezi EMEA a FDA
Romanian: Schimbul de agenţi de legătură EMEA/FDA
Czech: Procedury nejsou hrazené, což má rovněž vliv na ochotu příslušných vnitrostátních orgánů vykonat tuto práci z vlastní vůle.
Romanian: Procedurile nu sunt remunerate, ceea ce, de asemenea, afectează posibilitatea autorităţilor naţionale competente de a-şi oferii serviciile pentru această activitate.
Czech: Předseda vyzval členy, aby vyjádřili případný zájem o účast jako pozorovatelé ve výboru předběžného výběru.
Romanian: Preşedintele a invitat membrii să îşi depună candidaturile în ceea ce priveşte participarea în calitate de observatori în cadrul comitetului de preselecţie.