FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Teurastuksen yhteydessä jokaisesta eläimestä otettiin maksa, munuaiset, injektiokohta sekä rasvanäyte ja näyte poikkijuovaisesta lihaskudoksesta.
Lithuanian: Paskerdus iš kiekvieno gyvulio buvo paimtos kepenys, inkstai, audiniai iš švirkštimo vietos, riebalų pavyzdžiai ir skeleto raumenys.
Finnish: Nautakarja ja lampaat.
Lithuanian: Avys ir galvijai.
Finnish: Käytettävissä olevien tietojen perusteella ihon alle ruiskeena annettavalle doramektiinille ei voitu määrätä varoaikaa, ja valmistetta koskevista teksteistä tulisi poistaa tätä antoreittiä koskevat maininnat.
Lithuanian: Remiantis turimais duomenimis, poodinės doramektino injekcijos atveju negalima nustatyti išlaukos, ir informacija apie šį vaisto naudojimo būdą turi būti pašalinta iš vaisto aprašymų.
Finnish: Neljä lammasta (kaksi pässiä ja kaksi uuhta) teurastettiin kerrallaan, kun hoidosta oli kulunut 14, 35, 42, 49 ja 56 vuorokautta.
Lithuanian: Grupės po keturias avis (2 patinai, 2 patelės) buvo paskerstos 14, 35, 42, 49 ir 56 dieną po vaistų švirkštimo.
Finnish: 200 g/kg ruumiinpainosta (ihon alle, lihakseen), (Nematodirus 300 g/kg ruumiinpainosta (ihon alle, lihakseen)) Siat:
Lithuanian: 200 g/kg kūno svorio (po oda, į raumenis), (Nematodirus 300 g/kg kūno svorio (po oda, į raumenis)) Kiaulėms:
Finnish: Ihon alle annettavana lammaseläimillä, Eläinlääkekomitea ei määritellyt varoaikaa ja suositteli tämän antoreitin poistamista tuotetiedoista.
Lithuanian: Dėl vaisto naudojimo avims po oda CVMP rekomendavo nenustatyti išlaukos ir iš vaisto aprašymų pašalinti informaciją apie šį vaisto naudojimo būdą.
Finnish: Eri kudosten doramektiinipitoisuus määritettiin kahdesta eri kudosnäytteestä (injektiokohdan osalta neljästä eri kudosnäytteestä) validoidulla HPLC-menetelmällä (erotuskyky 0,5 μg/kg, määrän mittauskyky 2,5 μg/kg, rasvassa 5 μg/kg).
Lithuanian: Doramektino koncentracija įvairiuose audiniuose buvo nustatyta pagal du audinių pavyzdžius (audiniai iš įšvirkštimo vietos buvo tiriami pagal keturis pavyzdžius), taikant patvirtintą HPLC procedūrą (aptikimo riba - 0,5 μg/kg, kiekybinio įvertinimo riba - 2,5 μg/kg (5 μg/kg riebalams)).
Finnish: Nautakarja
Lithuanian: Galvijai
Finnish: Ryhmän 3 eläinten, joille annettiin yksi annos, jäämien kaikki keskiarvot olivat 35 vuorokauden kuluttua alle 10 μg/kg maksassa (2,56-7,72 μg/kg), munuaisissa (alle 2,5-2,58 μg/kg), rasvassa (alle 2,5-17,4 μg/kg) ja poikkijuovaisessa lihaskudoksessa (alle 2,5-4,89 μg/kg).
Lithuanian: 3 gyvulių grupėje, kuri gavo vieną dozę, likučių koncentracija buvo žemesnė negu 10 μg/kg kepenyse (nuo 2,56 iki 7,72 μg/kg), inkstuose (mažiau kaip nuo 2,5 iki 2,58 μg/kg), riebaluose (mažiau kaip nuo 2,5 iki 17,4 μg/kg) ir skeleto raumenyse (mažiau kaip nuo 2,5 iki 4,89) po 35 parų.
Finnish: 17. syyskuuta 2004, Myyntiluvan haltijoiden edustaja toimitti Euroopan Lääkearviointivirastolle (EMEA) aikeen valittaa lauselmasta.
Lithuanian: registruotojų atstovas Europos vaistų agentūrai pateikė apeliaciją šiai nuomonei.
Finnish: Belgique
Lithuanian: Belgija
Finnish: Kaksi eläintä olivat vertailuryhmä, jota ei hoidettu.
Lithuanian: Kiti du gyvuliai vaistų negavo ir buvo naudojami kontrolei.
Finnish: Rasva: 100 µg/kg
Lithuanian: riebaluose: 100 µg/kg,
Finnish: Tutkittuaan asiaa liitteenä olevan lausuntopyynnön arviointikertomuksen mukaisesti komitea suosittelee, että doramektiinia sisältävien ruiskeena annettavien liuosten, jotka on tarkoitettu käytettäviksi lihaksensisäisesti lammaseläimille, varoajan tulisi olla 70 vuorokautta lihan ja teurasjätteiden osalta.
Lithuanian: Komitetas, apsvarstęs klausimą, išdėstytą pridedamoje Kreipimosi įvertinimo ataskaitoje, pateikia rekomendaciją, kad švirkščiant į raumenis avims injekcinius tirpalus, kurių sudėtyje yra doramektino, skerdienai ir subproduktams būtų nustatyta 70 parų išlauka.
Finnish: Naudat: 42 päivää Lampaat: 35 päivää Siat: 37 päivää
Lithuanian: Galvijienos: 42 paros, avienos: 35 paros, kiaulienos: 37 paros.
Finnish: Kudosnäytteet homogenoitiin ja yksittäisten osanäytteiden doramektiinipitoisuus määritettiin validoidulla analyyttisellä HPLCmenetelmällä (erotuskyky 0,5 μg/kg, määritysraja 2,5 μg/kg).
Lithuanian: Audinių pavyzdžiai buvo homogenizuoti, ir buvo nustatyta doramektino koncentracija viename pavyzdyje, taikant patvirtintą HPLC procedūrą (aptikimo riba - 0,5 μg/kg, kiekybinio įvertinimo riba - 2,5 μg/kg).
Finnish: Teurastuksen yhteydessä otettiin talteen maksa, munuaiset, injektiokohta, rasva ja poikkijuovaista lihaskudosta.
Lithuanian: Paskerdus buvo paimtos kepenys, inkstai, audiniai iš švirkštimo vietos, riebalų pavyzdžiai ir skeleto raumenys.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa kahdellekymmenelle lampaalle annettiin ruiskeena ihon alle
Lithuanian: Antrojo tyrimo metu dvidešimčiai avių vienu metu po oda buvo švirkšta 300 μg/kg
Finnish: Naudat: 63 päivää Lampaat: 63 päivää
Lithuanian: Galvijienos ir avienos: 63 paros.
Finnish: Injektiokohtien doramektiinipitoisuudet olivat 7095 731 μg/kg 7 vuorokauden, 326-4 144 μg/kg 14 vuorokauden, 96,3-1 381 μg/kg 21 vuorokauden, 40,1-754 μg/kg 28 vuorokauden, 4,88-119 μg/kg 35 vuorokauden, 24,4-185 μg/kg 42 vuorokauden, alle 2,5-94,3 μg/kg 49 vuorokauden ja alle 2,5-31,5 μg/kg 56 vuorokauden kuluttua.
Lithuanian: Švirkštimo vietose doramektino koncentracijos svyravo nuo 709 iki 5 731 μg/kg 7 dieną, nuo 326 iki 4 144 μg/kg 14 dieną, nuo 96,3 iki 1 381 μg/kg 21 dieną, nuo 40,1 iki 754 μg/kg 28 dieną, nuo 4,88 iki 119 μg/kg 35 dieną, nuo 24,4 iki 185 μg/kg 42 dieną, mažiau kaip nuo 2,5 iki 94,3 49 dieną ir mažiau kaip nuo 2,5 iki 31,5 μg/kg 56 dieną.
Finnish: Munuainen: 30 µg/kg
Lithuanian: inkstuose: 30 µg/kg.
Finnish: Maksan, munuaisten, lihaksen ja rasvan suurimmat doramektiinipitoisuudet saatiin 14 vuorokauden kuluttua (keskiarvot: maksa 38,8 + 14,5 μg/kg; munuainen 12,3 + 7,4 μg/kg; poikkijuovainen lihaskudos 9,8 + 4,6 μg/kg ja rasva 62,2 + 25,6 μg/kg).
Lithuanian: Didžiausios doramektino koncentracijos kepenyse, inkstuose, raumenyse ir riebaluose buvo nustatytos po 14 parų (vidutinės reikšmės buvo: kepenyse - 38,8+14,5 μg/kg; inkstuose - 12,3+7,4 μg/kg; raumenyse - 9,8+4,6 μg/kg ir riebaluose - 62,2+25,6 μg/kg).
Finnish: Huolimatta perusteellisesta uudelleen homogenoinnista ja osanäytteiden lukumäärän lisäyksestä tulosten vaihtelu oli edelleen suuri ja tulosten keskiarvot olivat kaikkina ajankohtina MRL-arvon yläpuolella (1 866,8 + 1 725,9 μg/kg 14 vuorokauden kuluttua, 267 + 283,1 μg/kg 35 vuorokauden kuluttua, 81,8 + 60,1 μg/kg 42 vuorokauden kuluttua, 261,4 + 302,6 μg/kg 49 vuorokauden kuluttua ja 82,8 + 66,4 μg/kg 56 vuorokauden kuluttua).
Lithuanian: Nepaisant ekstensyvaus homogenizavimo ir padidinto bandomųjų pavyzdžių kiekio, rezultatai buvo labai skirtingi, o vidutinės reikšmės visais laiko momentais viršijo DLK (1 866,8+1 725,9 μg/kg po 14 parų, 267+283,1 μg/kg po 35 parų, 81,8+60,1 μg/kg po 42 parų, 261,4+302,6 μg/kg po 49 parų ir 82,8+66,4 μg/kg po 56 parų).
Finnish: 7. syyskuuta 2004 Eläinlääkekomitea (CVMP) antoi lausunnon, joka suositteli doramektiinia sisältävien lihakseen annettavien injektioneste, liuoksien varoajaksi 70 päivää lihalle ja teurasjätteille lammaseläimillä.
Lithuanian: CVMP pareiškė nuomonę, kuria rekomenduoja, kad injekcinių tirpalų, kurių sudėtyje yra doramektino, švirkščiamų į raumenis, išlauka avienai ir subproduktams būtų 70 d.
Finnish: Se perustui NOEL-arvoon 0,1 mg painon kiloa kohden päivässä, joka saatiin kolmen kuukauden toksisuustutkimuksesta, jossa havainnoitiin silmäterän laajentumista beaglerotuisilla koirilla ja käytettiin turvallisuuskerrointa 200.
Lithuanian: CVMP nustatė toksikologinę doramektino priimtiną paros normą (ADI) - 0,5 µg/kg kūno svorio (30 µg/žmogui), remdamasis doze, nesukeliančia efekto (NOEL), kuri lygi 0,1 mg/kg kūno svorio per dieną pagal midriazę, stebėtą skalikams 3 mėn. trukmės toksikologinių tyrimų metu ir taikant saugos koeficientą, lygų 200.
Finnish: Neljälle lampaalle (ryhmä 3) annettiin tutkimuksen alkamispäivänä doramektiinia ruiskeena lihaksensisäisesti yksi annos, jonka suuruus oli 300 μg painon kiloa kohden.
Lithuanian: Keturioms avims (3 grupė) į raumenis buvo švirkšta vieną kartą 300 μg/kg kūno svorio doramektino tyrimų dieną 0.
Finnish: Nautakarja ja porot: 42 päivää Lampaat: 45 päivää(antoreitti lihakseen), 60 päivää (ihon alle)Nematodirus battus 55 päivää (lihakseen), 70 päivää (ihon alle) Siat: 49 päivää
Lithuanian: Galvijienos ir šiaurės elnių mėsos: 42 paros, avienos: 45 paros (po injekcijos į raumenis), 60 parų (po poodinės injekcijos); Nematodirus battus atveju - 55 paros (po injekcijos į raumenis), 70 parų (po poodinės injekcijos), kiaulienos: 49 paros, karvių pieno: nenaudoti likus ne daugiau kaip 60 parų iki veršiavimosi, avių pieno: nenaudoti mažiausiai 70 parų iki ėriavimosi.
Finnish: Lampaat:
Lithuanian: Galvijams:
Finnish: Dectomax 10 mg/ml Injektioneste, liuos
Lithuanian: 10 mg /ml Injekcinis tirpalas
Finnish: Alankomaat Pfizer Animal Health B.V.
Lithuanian: Pfizer Animal Health B.
Finnish: Lihas: 20 µg/kg
Lithuanian: raumenyse: 20 µg/kg,
Finnish: Nautakarja, lampaat, siat, porot
Lithuanian: Galvijai, šiaurės elniai, kiaulės
Finnish: Nautakarja, lampaat, (porot)
Lithuanian: Galvijai, avys, (šiaurės elniai)
Finnish: Injektiokohdan kudoksen doramektiinipitoisuus vaihteli suuresti, ja kaikkien teurastusajankohtien keskiarvo oli jäämien enimmäismäärän MRL-arvon yläpuolella (629 + 829 μg/kg, kun teurastus suoritettiin 14 vuorokauden kuluttua, 108 + 101 μg/kg 35 vuorokauden, 25,5 + 42,4 μg/kg 42 vuorokauden, 103 + 101 μg/kg 49 vuorokauden ja 112 + 106 μg/kg 56 vuorokauden kuluttua).
Lithuanian: Doramektino koncentracijos švirkštimo vietoje buvo labai skirtingos, o vidutinė reikšmė buvo aukštesnė už DLK visais skerdimo atvejais (629+829 μg/kg po14 parų, 108+101 μg/kg po 35 parų, 25,5+42,4 μg/kg po 42 parų, 103+101 μg/kg po 49 parų ir 112+106 μg/kg po 56 parų).
Finnish: 10mg/ml
Lithuanian: Dectomax 10 mg/ml
Finnish: Nautakarja ja lampaat Kertaannos
Lithuanian: Galvijai ir avys
Finnish: 300 g/kg ruumiinpainosta (lihakseen)
Lithuanian: 300 g/kg kūno svorio (į raumenis)
Finnish: Maksa: 50 µg/kg
Lithuanian: kepenyse: 50 µg/kg,
Finnish: Ei käytettäväksi lypsylehmillä lypsy- tai ehdyttämisaikana eikä maitoa tuottavilla lampailla.
Lithuanian: Galvijai ir avys Nenaudoti melžiamoms karvėms laktacijos ar užtrūkimo laikotarpiu ir pieningoms avims.
Finnish: 1 lasipullo
Lithuanian: 1 flakonas
Finnish: Injektiopullo (lasia) 20 ml
Lithuanian: Infuzinis tirpalas Leisti į veną flakonas (stiklinis) 20 ml
Finnish: 10 mg/ ml Infuusioneste
Lithuanian: 10 mg/ ml
Finnish: Sisältö (konsentraatio)
Lithuanian: Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Finnish: Hoito aloitetaan mahdollisimman pian ja yleensä kuuden päivän kuluessa oireiden alkamisesta.
Lithuanian: Gydymas pradedamas kuo greičiau ir paprastai per 6 dienas nuo simptomų atsiradimo.
Finnish: Lisää tietoa Dectovasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dectova.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dectova rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dectova.
Finnish: Euroopan lääkevirasto tarkastaa vuosittain mahdollisesti saataville tulevat uudet tiedot, ja tätä katsausta päivitetään tarvittaessa.
Lithuanian: Agentūra kasmet peržiūrės visą naujai gautą informaciją ir, prireikus, atnaujins šią apžvalgą.
Finnish: Aikuisten suositusannos on 600 mg kaksi kertaa vuorokaudessa 5-10 vuorokauden ajan.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 600 mg du kartus per dieną, vartojama 5-10 dienų.
Finnish: Lasten annos määräytyy painon mukaan.
Lithuanian: Vaikams dozė pritaikoma pagal svorį.
Finnish: Aikuisille ja lapsille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, annetaan pienempiä annoksia.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir vaikams, turintiems inkstų funkcijos sutrikimų, skiriamos mažesnės vaisto dozės.
Finnish: Dectova (tsanamiviiri)
Lithuanian: Dectova (zanamiviras)
Finnish: Miksi Dectova on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Dectova buvo patvirtintas ES?
Finnish: Dectovasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Lithuanian: Dectova šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Dectovan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Dectova vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Finnish: Kun neuraminidaasien toiminta estetään, virus ei kykene leviämään.
Lithuanian: Nuslopinus neuraminidazes, virusas negali plisti.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Dectovan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Dectova nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Finnish: Koska Dectova on saanut myyntiluvan poikkeuksellisissa olosuhteissa, lääkettä markkinoiva yhtiö tekee kaksi havaintotutkimusta potilailla, joilla on komplisoitunut influenssa, saadakseen lisätietoja tehosta.
Lithuanian: Kadangi Dectova registruotas išimtinėmis sąlygomis, vaistu prekiaujanti bendrovė atliks du stebimuosius tyrimus su pacientais, sergančiais komplikuotu gripu, kad gautų daugiau veiksmingumo duomenų.
Finnish: Koska Tamiflun tehon laajuuteen liittyy kuitenkin epävarmuutta (ja siten myös Dectovan tehon laajuuteen), Dectova on saanut myyntiluvan ns. poikkeuksellisissa olosuhteissa.
Lithuanian: Tačiau kadangi lieka abejonių dėl Tamiflu poveikio masto (todėl ir dėl Dectova poveikio), Dectova registruotas išimtinėmis sąlygomis.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Dectovan turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Dectova vartojimą?
Finnish: Laboratoriotutkimuksista ja muista kliinisistä tutkimuksista saatu näyttö vahvisti tuloksia Dectovan tehosta.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai ir kiti klinikiniai tyrimai taip pat patvirtino Dectova veiksmingumą.
Finnish: Mitä Dectova on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Dectova ir kam jis vartojamas?
Finnish: Dectovaa saaneiden potilaiden oireet hävisivät tai heidät kotiutettiin noin 5,1 vuorokauden kuluttua; Tamifluta saaneiden vastaava aika oli 5,6 vuorokautta.
Lithuanian: Dectova vartoję pacientai iš ligoninės buvo išleisti ar simptomai išnyko jiems išnyko maždaug per 5,1 dienos, palyginti su 5,6 dienos Tamiflu vartojusių pacientų grupėje.
Finnish: Muuta tietoa Dectovasta
Lithuanian: Kita informacija apie Dectova
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 626 sairaalassa hoidettua potilasta, Dectovan osoitettiin olevan yhtä tehokas kuin Tamiflu (komplisoituneen influenssan vakiintunut hoitomuoto).
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 626 į ligoninę paguldytais pacientais nustatyta, kad Dectova veikia taip pat kaip Tamiflu (standartinis vaistas komplikuotam gripui gydyti).
Finnish: Lääkettä käytetään, kun virus on vastustuskykyinen muille influenssahoidoille tai kun muut virushoidot, mukaan lukien inhaloitu tsanamiviiri, eivät sovi potilaalle.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas, kai virusas yra atsparus kitiems vaistams nuo gripo arba kai kiti antivirusiniai vaistai, įskaitant įkvepiamąjį zanamivirą, pacientui yra netinkami.
Finnish: Sen haittavaikutukset - joista huomattavimpia on maksavaurio - ovat samanlaisia kuin Tamiflun.
Lithuanian: Jo šalutiniai reiškiniai, kurių svarbiausias - kepenų pažeidimas, yra panašūs į Tamiflu sukeliamus šalutinius reiškinius.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli potilaiden sairaalahoidon kesto ennen kotiuttamista tai aika, joka kului seuraavista viidestä influenssan oireesta neljän oireen häviämiseen: kuume, kohonnut veren happipitoisuus, kasvanut hengitystiheys, noussut syke ja epänormaali verenpaine.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, per kurį pacientai galėjo būti išleisti iš ligoninės, arba 4 iš toliau išvardintų gripo simptomų išnyko: karščiavimas, sumažėjęs deguonies kiekis kraujyje, padidėjęs širdies ritmas ir nenormalus kraujospūdis.
Finnish: Lisätietoja Dectovan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dectova vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Dectovaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Lithuanian: Dectova galima įsigyti tik pateikus receptą.
Finnish: Dectovaa annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon.
Lithuanian: Dectova vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Finnish: Vaikka Tamifluta käytettiin vertailulääkkeenä, sen tehoon komplisoituneessa influenssassa liittyy jossakin määrin epävarmuutta, koska sitä ei ole verrattu lumelääkkeeseen sairaalahoitoa saaneilla potilailla.
Lithuanian: Nors Tamiflu buvo naudojamas kaip lyginamasis vaistas, kyla tam tikrų abejonių dėl jo veiksmingumo gydant komplikuotą gripą, nes jis nebuvo lyginamas su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos) tiriant į ligoninę paguldytus pacientus.
Finnish: Vakavin haittavaikutus on maksavaurio.
Lithuanian: Rimčiausias šalutinis poveikis yra kepenų pažeidimas.
Finnish: Komplisoituneessa influenssassa on kyse vakavasta infektiosta, joka vaatii sairaalahoitoa.
Lithuanian: Komplikuotas gripastai sunki gripo infekcija, dėl kurios pacientas guldomas į ligoninę.
Finnish: Mitä riskejä Dectova-valmisteeseen liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Dectova vartojimu?
Finnish: Mitä hyötyä Dectovasta on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia Dectova nauda nustatyta tyrimų metu?
Finnish: Dectova on viruslääke, jota käytetään sellaisen komplisoituneen ja mahdollisesti hengenvaarallisen influenssan hoitoon aikuisilla ja vähintään kuuden kuukauden ikäisillä lapsilla, joiden sairaus on joko influenssa A- tai influenssa B-viruksen aiheuttama.
Lithuanian: Dectova - tai antivirusinis vaistas, skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 6 mėnesių, kuriems diagnozuota komplikuota arba gyvybei pavojinga A ar B gripo virusų infekcija.
Finnish: Lisänäyttöä Dectovan hyödystä antavat tuloksia tukevat kliiniset tutkimukset ja muut laboratoriotutkimukset.
Lithuanian: Kiti Dectova naudos įrodymai surinkti iš klinikinių tyrimų ir kitų laboratorinių tyrimų.
Finnish: Dectovan yleisimmät haittavaikutukset (joita voi tulla 1 potilaalle 10:stä) ovat ripuli, kohonneet transaminaasien (maksaentsyymien) pitoisuudet, maksavaurio ja ihottuma.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas, padidėjęs transminazių (kepenų fermentų) kiekis, kepenų pažeidimai ir bėrimas.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Dectovan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Dectova vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Dectova tehoaa sekä influenssa A -virusten (yleisin virustyyppi) että influenssa B -virusten neuramidaaseihin.
Lithuanian: Dectova veikia ir A (dažniausiai pasitaikančio), ir B gripo virusų paviršiuje esančias neuraminidazes.
Finnish: Miten Dectova vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Dectova?
Finnish: Dectovan vaikuttava aine tsanamiviiri estää influenssaviruksen leviämisen estämällä joidenkin neuraminidaasi-nimisten entsyymien toiminnan viruksen pinnalla.
Lithuanian: Veiklioji Dectova medžiaga zanamiviras neleidžia gripo virusams plisti, slopindamas virusų paviršiuje esančius fermentus (baltymus), vadinamus neuraminidazėmis.
Finnish: Yleistiedot Dectova-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa.
Lithuanian: Dectova apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas ES
Finnish: Mitä tietoja Dectovasta odotetaan vielä saatavan?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Dectova?
Finnish: Dectovan odotetaan tehoavan joihinkin sellaisiin influenssakantoihin, jotka eivät vastaa muihin influenssahoitoihin.
Lithuanian: Manoma, kad Dectova veiksmingas gydant kai kurias gripo viruso padermes, kurioms kiti gydymo būdai neveiksmingi.
Finnish: Miten Dectovaa käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Dectova?
Finnish: Dectovan vaikuttava aine on tsanamiviiri.
Lithuanian: Dectova sudėtyje yra veikliosios medžiagos zanamiviro.
Finnish: Päätutkimus osoitti Dectovan vaikuttavan yhtä hyvin kuin Tamiflu; sairaalassa hoidettujen potilaiden kotiuttamisaika tai enimpien influenssaoireiden häviäminen olivat verrattavissa Tamiflun tehoon.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas parodė, kad Dectova veikia taip pat veiksmingai kaip Tamiflu, lyginant laiką, per kurį pacientai buvo paleisti iš ligoninės ar išnyko gripo simptomai.
Finnish: • omituinen käytös
Lithuanian: • Keistas elgesys.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {kuukausi VVVV}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM mėnuo}.
Finnish: ATC-koodi: J05AH01
Lithuanian: ATC kodas - J05AH01
Finnish: Bakteeri-infektioiden riski
Lithuanian: Bakterinės infekcijos rizika
Finnish: Influenssaan voi liittyä erilaisia neurologisia oireita ja käytösoireita.
Lithuanian: Gripas gali būti susijęs su įvairiais neurologiniais ir elgesio simptomais.
Finnish: Dectova-valmistetta on käytettävä virallisten ohjeiden mukaisesti.
Lithuanian: Dectova reikia vartoti laikantis oficialių rekomendacijų.
Finnish: Vaikutus in vitro
Lithuanian: Aktyvumas in vitro
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iän perusteella.
Lithuanian: Dozės keisti atsižvelgiant į amžių nereikia.
Finnish: • Jos valmiste säilytetään jääkaapissa, ota infuusiopussi jääkaapista ja anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä.
Lithuanian: • Jeigu infuzijos maišelis laikomas šaldytuve, prieš vartojimą jį reikia išimti iš šaldytuvo ir leisti sušilti iki kambario temperatūros.
Finnish: Alkuperäistä 5 vuorokauden hoitojaksoa voitiin pidentää enintään 5 lisävuorokauden verran, jos hoidon jatkaminen oli aiheellista kliinisten oireiden tai potilaan ominaisuuksien vuoksi.
Lithuanian: Pradinis 5 dienų gydymo kursas galėjo būti pratęstas iki 5 papildomų dienų, jeigu atsižvelgiant į klinikinius simptomus ar paciento savybes, reikėjo tolesnio gydymo.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa tai pienentää hoitovasteesi mukaisesti.
Lithuanian: Jums skirta dozė gali būti padidinta arba sumažinta, atsižvelgiant į Jūsų organizmo atsaką į gydymą.
Finnish: Jos Dectova-infuusion aikana ilmenee mikä tahansa yliherkkyysreaktio, infuusio on pysäytettävä heti ja asianmukainen hoito on aloitettava.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu Dectova infuzijos metu pasireiškia kokia nors padidėjusio jautrumo reakcija, reikia nedelsiant nutraukti infuziją ir pradėti tinkamą gydymą.
Finnish: Raportti toimitettava vuosittain
Lithuanian: Pateikiamos metinės ataskaitos
Finnish: Kussakin pakkauksessa on 1 injektiopullo.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 1 flakonas.
Finnish: Siksi on tärkeää seurata tilannetta resistenssin varalta ja harkita siirtymistä muihin hoitovaihtoehtoihin, mikäli tämä on asianmukaista.
Lithuanian: Todėl svarbu stebėti atsparumą ir apgalvotai skirti kitokį gydymą, jeigu tinka.
Finnish: Se annetaan yleensä käsivarren laskimoon noin 30 minuutin kuluessa.
Lithuanian: Paprastai infuzija suleidžiama į ranką per maždaug 30 minučių.
Finnish: • ajattelun sekavuus
Lithuanian: • Minčių susipainiojimas.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1349/001
Lithuanian: EU/1/18/1349/001
Finnish: Laimennuksen jälkeen
Lithuanian: Po praskiedimo
Finnish: Tsanamiviirin sitoutuminen plasman proteiineihin on hyvin vähäistä (alle 10 %).
Lithuanian: Labai mažai zanamiviro prisijungia prie plazmos baltymų (mažiau kaip 10 %).
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin saat tätä lääkettä.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su savo gydytoju.
Finnish: Jos munuaisesi eivät toimi normaalisti, lääkäri valitsee sinulle pienemmän annoksen.
Lithuanian: Jei Jūsų inkstai veikia ne taip gerai, kaip turėtų, Jūsų gydytojas nuspręs, kokios mažesnės dozės Jums reikia.