FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Свръхчувствителност към цефтриаксон, към друг цефалоспорин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir ceftríaxóni, öðrum cefalósporínlyfjum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Bulgarian: Роцефин може да причини замаяност.
Icelandic: Rocephin getur valdið sundli.
Bulgarian: Всички метицилин-резистентни стафилококи са резистентни към цефтриаксон.
Icelandic: Allir metísillín ónæmir staphýlókokkar eru ónæmir gegn ceftríaxóni.
Bulgarian: (MIC, mg/l)
Icelandic: Þynningarpróf (MIC, mg/l) Næmar
Bulgarian: Ако Ви се правят изследвания:
Icelandic: Ef taka á sýni hjá þér til að gera slík próf:
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечение е различна и трябва да се имат предвид националните или местни указания.
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er breytileg og á að taka tillit til gildandi leiðbeininga á landsvísu eða á hverju svæði.
Bulgarian: Има съобщения за тежки кожни нежелани реакции (синдром на Stevens-Johnson или синдром на Lyell/токсична епидермална некролиза); честотата на тези събития обаче не е известна (вж. точка 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg húðviðbrögð (Stevens Johnson heilkenni og Lyells heilkenni/drep í húðþekju), en tíðni þessara kvilla er ekki þekkt (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: антибиотик, наречен хлорамфеникол (използван за лечение на инфекции, особено на очите).
Icelandic: • sýklalyf sem nefnist klóramfenikól (notað við sýkingum, einkum í auga).
Bulgarian: Белгия, Люксембург: Rocephine
Icelandic: Belgía, Lúxemborg: Rocephine
Bulgarian: Съобщенията за диария след употреба на цефтриаксон могат да са свързани с Clostridium difficile.
Icelandic: Tilkynningar um niðurgang eftir notkun ceftríaxóns geta tengst Clostridium difficile.
Bulgarian: Ако имате тежка инфекция, Вашият лекар ще Ви даде по-висока доза до 100 mg на всеки килограм телесно тегло до максимум 4 g веднъж дневно.
Icelandic: Ef barnið er með alvarlega sýkingu mun læknirinn gefa því stærri skammt, allt að 100 mg fyrir hvert kg sem barnið vegur, mest 4 g einu sinni á dag.
Bulgarian: Той действа като убива бактериите, причиняващи инфекции.
Icelandic: Það verkar með því að drepa bakteríurnar sem valda sýkingunni.
Bulgarian: Продължителността на лечението е различна според хода на заболяването.
Icelandic: Meðferðarlengd fer eftir framvindu sjúkdómsins.
Bulgarian: За лечение на дисеминирана лаймска борелиоза (ранна (стадий II) и късна (стадий III)) при възрастни и деца, включително новородени на възраст от 15 дни нагоре.
Icelandic: Við dreifðri borreliasýkingu (Lyme sjúkdómur) (á fyrri stigum (stig II) og síðari stigum (stig III)) hjá fullorðnum og börnum, þ.m.t. nýburum frá 15 daga aldri.
Bulgarian: Високият риск от преципитация при новородени се дължи на малкия им кръвен обем и на по-дългия полуживот на цефтриаксон в сравнение с този при възрастни (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
Icelandic: Þessi mikla hætta á útfellingu hjá nýburum er vegna lítils blóðrýmis þeirra og lengri helmingunartíma ceftríaxóns en hjá fullorðnum (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.2).
Bulgarian: Дозите, препоръчани в таблиците по-долу, са обичайните препоръчителни дози при тези показания.
Icelandic: Skammtar sem ráðlagðir eru í töflunni hér fyrir neðan eru þeir skammtar sem almennt eru ráðlagðir við þessum ábendingum.
Bulgarian: Честота на прилагане**
Icelandic: Skömmtunartíðni**
Bulgarian: Роцефин може да повлияе върху резултатите от изследване на захар в урината и върху резултатите от кръвно изследване, известно като тест на Кумбс.
Icelandic: Rocephin getur haft áhrif á niðurstöður sykurprófa í þvagi og tiltekins blóðprófs sem nefnist Coombs próf.
Bulgarian: Преди започването на лечение трябва да се установи дали пациентът има анамнеза за тежки реакции на свръхчувствителност към цефтриаксон, към други цефалоспорини или към който и да било друг вид бета лактамно средство.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin á að ganga úr skugga um hvort sjúklingurinn hefur áður sýnt alvarleg ofnæmisviðbrögð við ceftríaxóni, öðrum cephalósporínum eða öðrum betalaktam-sýklalyfjum.
Bulgarian: внезапно подуване на ръцете, краката и глезените.
Icelandic: • skyndilegur þroti á höndum, fótum og ökklum.
Bulgarian: внезапно подуване на лицето, гърлото, устните или устата.
Icelandic: • skyndilegur þroti í andliti, koki, vörum eða munni.
Bulgarian: При особено тежки случаи трябва да се обмисли прилагане на дози на горната граница на препоръчителния диапазон.
Icelandic: Í mjög alvarlegum tilvikum á að íhuga að nota skammta nær efri mörkum skammtabilsins.
Bulgarian: бебето е новородено (до 28-дневна възраст) и има определени проблеми с кръвта или жълтеница (пожълтяване на кожата или на бялата част на очите) или венозно трябва да му се прилага продукт, който съдържа калций.
Icelandic: barnið er nýfætt (allt að 28 daga gamalt) og er með tiltekna blóðkvilla eða gulu (gullitun húðar eða augnhvítu) eða þarf innrennsli með lausnum sem innihalda kalsíum.
Bulgarian: Трябва да се обмисли прекратяване на лечението с цефтриаксон и приложение на специфична терапия за Clostridium difficile.
Icelandic: Íhuga á að hætta meðferð með ceftríaxóni og hefja sértæka meðferð við sýkingu af völdum Clostridium difficile.
Bulgarian: Rocephin може да доведе и до фалшиво положителни резултати от тестовете за галактоземия (вж. точка 4.8).
Icelandic: Rocephin getur einnig valdið fölskum jákvæðum niðurstöðum á prófi fyrir galaktósa í blóði (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Въпреки това, ако почти е време за следващата Ви инжекция, пропуснете липсващата инжекция.
Icelandic: Ef skammt er til næstu lyfjagjafar á þó að sleppa þeim skammti sem gleymdist.
Bulgarian: Rocephin е показан за лечение на следните инфекции при възрастни и деца, включително доносени новородени (от момента на раждането):
Icelandic: Rocephin er ætlað til meðferðar við eftirtöldum sýkingum hjá fullorðnum og börnum, þ.m.t. nýburum sem fæðast á réttum tíma (frá fæðingu):
Bulgarian: намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия).
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi).
Bulgarian: Пневмония, придобита в обществото
Icelandic: Lungnabólga sem smitast hefur í samfélaginu
Bulgarian: Ако случайно получите повече от предписаната Ви доза, веднага се свържете с Вашия лекар или най-близката болница.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þér er gefinn stærri skammtur en þú átt að fá fyrir slysni skaltu hafa samband við lækni þinn eða næsta sjúkrahús tafarlaust.
Bulgarian: Праговите стойности за минимална инхибиторна концентрация (MIC), установени от Европейската комисия за тестване на антимикробна чувствителност (EUCAST), са следните:
Icelandic: Næmismörk (breakpoints) lágmarksheftistyrks (minimal inhibitory concentration, MIC) ákvörðuð af EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing):
Bulgarian: Този ефект обикновено е асимптоматичен, но в редки случаи преципитатите са били придружени от клинични симптоми като болка, гадене и повръщане.
Icelandic: Þessi verkun er venjulega án einkenna, en í mjög sjaldgæfum tilvikum hafa fylgt útfellingunum klínísk einkenni, svo sem verkur, ógleði og uppköst.
Bulgarian: Репродуктивните проучвания не са показали данни за нежелани реакции върху фертилитета при мъжки или женски животни.
Icelandic: Rannsóknir á æxlun hafa hvorki sýnt merki um neikvæð áhrif á frjósemi karla né kvenna.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Rocephin при новородени, кърмачета и деца са установени за дозировките, описани в Дозировка и начин на приложение (вж. точка 4.2).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á öryggi og verkun Rocephin hjá nýburum, ungbörnum og börnum fyrir þá skammta sem lýst er í kaflanum Skammtar og lyfjagjöf (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Въз основа на данни от литературата цефтриаксон не е съвместим с амсакрин, ванкомицин, флуконазол и аминогликозиди.
Icelandic: Samkvæmt upplýsingum úr heimildum er ceftríaxón ósamrýmanlegt við amsakrín, vankómýcín, flúkónazól og amínóglýkósíða.
Bulgarian: Както при всяко антибиотично лечение по принцип, приложението на цефтриаксон трябва да се продължи 4872 часа след като пациентът стане афебрилен или е постигната ерадикация на бактериите.
Icelandic: Eins og almennt á við um meðferð með sýklalyfjum á að halda gjöf ceftríaxóns áfram í 48 - 72 klukkustundir eftir að sjúklingurinn er orðinn hitalaus eða niðurstöður sýna að tekist hefur að uppræta bakteríuna.
Bulgarian: 100 mg/ml, Концентрации за интравенозна инфузия:
Icelandic: 100 mg/ml, Styrkleikar fyrir innrennsli í bláæð:
Bulgarian: Ако сте пропуснали инжекция, трябва да Ви бъде приложена възможно най-скоро.
Icelandic: Ef þú færð ekki skammt á tilsettum tíma átt þú að fá hann eins fljótt og kostur er.
Bulgarian: • то наскоро е получавало или ще получава венозно продукт, който съдържа калций.
Icelandic: • hefur nýlega fengið eða átt að fá lyf sem innihalda kalsíum
Bulgarian: Редки, тежки и, в някои случаи, фатални нежелани реакции са съобщавани при недоносени и доносени новородени (на възраст < 28 дни), които са лекувани с интравенозен цефтриаксон и калций.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um mjög sjaldgæfar, alvarlegar, stundum banvænar aukaverkanir hjá fyrirburum og fullburða nýburum (< 28 daga) sem hafa fengið meðferð í bláæð með ceftríaxóni og kalsíum.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако имате такива симптоми.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef þú finnur fyrir sundli.
Bulgarian: кажете на лицето, което взема пробата, че се лекувате с Роцефин.
Icelandic: þá skalt þú láta þann sem tekur sýnið vita að þú hafir fengið Rocephin.
Bulgarian: Не трябва да се дават лекарствени продукти, потискащи перисталтиката.
Icelandic: Ekki á að gefa lyf sem hindra þarmahreyfingar.
Bulgarian: Само в случаи на претерминална бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс < 10 ml/min) дозировката на цефтриаксон не трябва не трябва да надвишава 2 g дневно.
Icelandic: Eingöngu hjá sjúklingum með nýrnabilun sem nálgast lokastig (preterminal renal failure) (kreatínín úthreinsun < 10 ml/mín) á daglegur skammtur af ceftríaxóni ekki að vera stærri en 2 g.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Роцефин
Icelandic: Ef gleymist að nota Rocephin
Bulgarian: включително новородени бебета от 15-дневна възраст.
Icelandic: nýfæddum börnum frá 15 daga aldri
Bulgarian: При повечето пациенти са налице рискови фактори за холестаза и утаяване, напр. предшестващо лечение, тежко заболяване и тотално парентерално хранене.
Icelandic: Flestir sjúklingarnir voru með áhættuþætti fyrir gallteppustíflu eða litla gallsteina, t.d. fyrri meiri háttar inngrip, alvarlegan sjúkdóm og heildarnæringu í æð.
Bulgarian: Това причинява прекъсване на биосинтеза на клетъчната стена (пептидогликан), което води до лизиране и смърт на бактериалната клетка.
Icelandic: Þetta leiðir til þess að myndun peptíðóglýkana í frumuveggnum stöðvast, sem síðan leiðir til þess að bakteríufruman leysist upp og deyr.
Bulgarian: възпаление на лигавицата на устата (стоматит).
Icelandic: Bólgulíkt ástand í munnslímhúð (munnbólga).
Bulgarian: сте имали проява на внезапно възникваща или тежка алергична реакция към пеницилин или подобни антибиотици (като цефалоспорини, карбапенеми или монобактами).
Icelandic: þú hefur áður fundið fyrir skyndilegum eða alvarlegum ofnæmisviðbrögðum við penicillíni eða svipuðum sýklalyfjum (t.d. cefalósporínlyfjum, carbapenem- eða mónóbaktam sýklalyfjum).
Bulgarian: Плазменият клирънс на общия цефтриаксон (свързан и несвързан) е 10 - 22 ml/min.
Icelandic: Úthreinsun heildar ceftríaxóns (bundins og óbundins) úr plasma er 10-22 ml/mín.
Bulgarian: Цефтриаксон е противопоказан при новородени (≤ 28 дни), ако имат нужда (или се очаква да имат нужда) от лечение с интравенозни разтвори, съдържащи калций, включително непрекъснати инфузии на разтвори, съдържащи калций, например парентерално хранене, поради риска от преципитация на цефтриаксон калций (вж. точка 4.3).
Icelandic: Ekki má gefa nýburum (≤ 28 daga) ceftríaxón ef þeir þurfa (eða búist er við að þeir þurfi) meðferð með lausnum til notkunar í bláæð sem innihalda kalsíum, þ.m.t. sífellt innrennsli lausna sem innihalda kalsíum, svo sem næringarlausna sem gefnar eru í æð, vegna hættu á útfellingu ceftríaxón-kalsíums (sjá kafla 4.3).
Bulgarian: Симптомите включват внезапно подуване на гърлото или лицето, което може да затрудни дишането или преглъщането, внезапно подуване на ръцете, краката и глезените, както и тежък обрив, който се развива бързо.
Icelandic: Ummerki um slíkt geta verið skyndilegur þroti í hálsi eða andliti, sem getur valdið öndunar- eða kyngingarerfiðleikum, skyndilegur þroti á höndum, fótum og ökklum eða alvarleg útbrot sem versna hratt
Bulgarian: Може да се получи взаимодействие с тестове на Coombs, тъй като Rocephin може да доведе до фалшиво положителни резултати от тестовете.
Icelandic: Áhrif geta komið fram á niðurstöður úr Coombs-prófi, þar sem Rocephin getur valdið fölskum jákvæðum niðurstöðum.
Bulgarian: Принципно препоръчителните дози са 500 mg-1 g веднъж дневно, с повишаване до 2 g веднъж дневно при невросифилис за 10-14 дни.
Icelandic: Almennt er ráðlagt að gefa 500 mg-1 g einu sinni á dag, aukið í 2 g einu sinni á dag við taugasárasótt (neurosyphilis) í 10-14 daga.
Bulgarian: Веднъж дневно Бактериален ендокардит
Icelandic: Einu sinni á dag Hjartaþelsbólga (endocarditis) af völdum baktería
Bulgarian: Ако трябва да Ви се направи изследване на кръв или урина Ако Ви се прилага Роцефин продължително време, може да се наложи да правите редовни кръвни изследвания.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Rocephin í langan tíma þarf ef til vill að taka blóðsýni reglulega.
Bulgarian: Редки (≥1/10 000 - <1/1 000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000)
Bulgarian: Цефтриаксон инхибира синтеза на бактериалната клетъчна стена след прикрепване към пеницилин-свързващите протеини (PBP).
Icelandic: Ceftríaxón hamlar myndun bakteríuveggjar eftir að hafa bundist penicillínbindandi próteinum (PBP).
Bulgarian: Показания за възрастни и деца на възраст над 12 години (≥ 50 kg), при които има нужда от специални схеми на прилагане:
Icelandic: Ábendingar fyrir fullorðna og börn eldri en 12 ára (≥50 kg) sem krefjast sérstakrar skammtaáætlunar:
Bulgarian: Тежки случаи на хемолитична анемия, включително фатални, са съобщавани по време на лечение с Rocephin при възрастни и деца.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg tilvik blóðlýsublóðleysis, að meðtöldum dauðsföllum, meðan á meðferð með Rocephin hefur staðið, bæði hjá fullorðnum og börnum.
Bulgarian: Rocephin е противопоказан при недоносени новородени до постменструална възраст 41 седмици (гестационна възраст + календарна възраст).
Icelandic: Ekki má nota Rocephin handa fyrirburum allt að 41 viku eftirtíðaaldurs (postmenstrual age) (meðgöngualdur + aldur eftir fæðingu)
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с ембрионалното/феталното, перинаталното и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna eða óbeinna skaðlegra áhrifa á fósturvísa/fóstur né þroska fósturs fyrir og eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Bulgarian: Нелинейността се дължи на сатурация на свързването с плазмените протеини и затова се наблюдава за общия плазмен цефтриаксон, а не за свободния (несвързан) цефтриаксон.
Icelandic: Ólínuleg lyfjahvörf stafa af mettun bindingar við prótein í plasma og þeirra verður því vart fyrir heildarmagn ceftríaxóns í plasma en ekki fyrir magn frjáls (óbundins) ceftríaxóns.
Bulgarian: При пациенти, които се нуждаят от непрекъсната инфузия на разтвори за тотално парентерално хранене, съдържащи калций, медицинските специалисти могат да обмислят употребата на други антибактериални средства, при които няма подобен риск от преципитация.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem þörf er á sídreypi með heildarnæringarlausnum sem innihalda kalsíum getur heilbrigðisstarfsfólk haft í huga að nota aðra sýklalyfjameðferð þar sem slík hætta á útfellingu er ekki fyrir hendi.
Bulgarian: неравен обрив (уртикария), който може да покрие голяма част от тялото Ви, със сърбеж и подуване.
Icelandic: Ofsakláði, sem getur náð til mikils hluta líkamans, kláði og þrútin húð.
Bulgarian: При пациенти, лекувани с цефтриаксон, тестът на Coombs може да покаже фалшиво положителни резултати.
Icelandic: Við meðferð með ceftríaxóni kemur það fyrir að Coombs próf sýnir falskar, jákvæðar niðurstöður.
Bulgarian: При многократно приложение се наблюдава 8 - 15 % повишение на средната пикова плазмена концентрация (Cmax); стационарно състояние се достига в повечето случаи в рамките на 48 - 72 часа в зависимост от пътя на прилагане.
Icelandic: Meðalgildi hámarksþéttni í plasma (Cmax) hækkar um 8-15% við endurtekna gjöf og jafnvægi næst yfirleitt innan 48-72 klukkustunda, mismunandi eftir íkomuleið.
Bulgarian: Това събитие може да е симптоматично или асимптоматично, може да доведе до бъбречна недостатъчност и анурия и е обратимо при прекратяване на цефтриаксон (вж. точка 4.4).
Icelandic: Ástandið getur verið með eða án einkenna og getur leitt til skertrar nýrnastarfsemi og þvagþurrðar, en gengur til baka þegar meðferð með ceftríaxóni er hætt (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Симптомите могат да включват тежък обрив, който се развива бързо, с мехури или белене на кожата и евентуално мехури в устата.
Icelandic: útbrot sem versna hratt, með blöðrum eða flögnun húðar og hugsanlega blöðrum í munni.
Bulgarian: Кашави изпражнения
Icelandic: Bjúgur Kuldahrollur
Bulgarian: Нечести (≥1/1 000 - <1/100)
Icelandic: Sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100)
Bulgarian: In vitro проучвания с използване на плазма на възрастни и новородени от кръв от пъпната връв показват, че при новородените има повишен риск от преципитация на цефтриаксон-калций (вж. точки 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 и 6.2).
Icelandic: Í in vitro rannsóknum þar sem notað var plasma úr blóði fullorðinna og plasma úr naflastrengsblóði nýbura var sýnt fram á að nýburar eru í aukinni hættu á útfellingu á ceftríaxón-kalsíum (sjá kafla 4.2, 4.3, 4.4, 4.8 og 6.2).
Bulgarian: Най-малко в един от тези случаи цефтриаксон и калций са прилагани в различен момент и през различни интравенозни линии.
Icelandic: Að minnsta kosti einn þeirra hafði fengið ceftríaxón og kalsíum á mismunandi tímum og í mismunandi innrennslisslöngum.
Bulgarian: Полуживотът на цефтриаксон е удължен при новородени.
Icelandic: Helmingunartími ceftríaxóns er lengdur hjá nýburum.
Bulgarian: За класификация на честотата е използвана следната конвенция:
Icelandic: Eftirfarandi tíðniflokkar eru notaðir:
Bulgarian: Наблюдавана е преципитация на цефтриаксон калциева сол в жлъчния мехур, главно при пациенти, лекувани с дози, които са по-високи от препоръчителната стандартна доза.
Icelandic: Vart hefur orðið við útfellingu ceftríaxón-kalsíumsalts í gallblöðru, yfirleitt hjá sjúklingum sem hafa fengið stærri skammta en hefðbundinn ráðlagðan skammt.
Bulgarian: Как изглежда Роцефин и какво съдържа опаковката
Icelandic: Lýsing á útliti Rocephin og pakkningastærðir
Bulgarian: Деца с телесно тегло 50 kg или повече трябва да получават обичайната доза за възрастни.
Icelandic: Börn sem vega 50 kg eða meira eiga að fá fullorðinsskammt.
Bulgarian: Дългосрочно лечение
Icelandic: Langvarandi meðferð
Bulgarian: Rocephin и свързани имена (вж.
Icelandic: Rocephin og tengd heiti (sjá Viðauka I)
Bulgarian: сте алергични към лидокаин, а трябва да Ви се прилага Роцефин под формата на мускулна инжекция.
Icelandic: þú ert með ofnæmi gegn lídókaíni og sprauta á Rocephin í vöðva.
Bulgarian: 1 до 2 g веднъж дневно в зависимост от тежестта и вида на инфекцията.
Icelandic: 1-2 g einu sinni á dag, fer eftir eðli og alvarleika sýkingarinnar.
Bulgarian: По тази причина е важно тази диагноза да се има предвид при пациенти, които имат диария по време на приложението на цефтриаксон или след това (вж. точка 4.8).
Icelandic: Því er mikilvægt að íhuga þennan möguleika hjá sjúklingum sem fá niðurgang meðan á meðferð með ceftríaxóni stendur eða eftir að henni lýkur (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Едновременното приложение на пробенецид не редуцира елиминирането на цефтриаксон.
Icelandic: Samtímis gjöf próbenecíðs dregur ekki úr brotthvarfi ceftríaxóns.
Bulgarian: Ограничени данни показват, че в случаи, когато пациентът е с тежко заболяване или предходното лечение не е било успешно, Rocephin може да е ефективен при прилагане на доза 1-2 g дневно интрамускулно в продължение на 3 дни.
Icelandic: Takmörkuð gögn benda til þess að ef sjúklingurinn er alvarlega veikur, eða ef fyrri meðferð bregst, geti Rocephin haft áhrif ef gefnir eru 1-2 g skammtar í vöðva einu sinni á dag í þrjá daga.
Bulgarian: Веднъж дневно Бактериален менингит
Icelandic: Einu sinni á dag Bakteríuheilahimnubólga
Bulgarian: Както при други бета лактами, индексът фармакокинетика-фармакодинамика, показващ найдобрата корелация с in vivo ефикасността, е процентът от интервала на дозиране, в който концентрацията на несвързано лекарство остава над минималната инхибиторна концентрация (MIC) на цефтриаксон за отделните таргетни видове (т.е. %T > MIC).
Icelandic: Eins og við á um önnur betalaktamsýklalyf, er sú lyfjahvarfa- eða lyfhrifabreyta sem sýnir mesta fylgni við áhrif in vivo sá hundraðshluti skammtabilsins þar sem þéttni óbundins lyfs helst yfir lágmarksheftistyrk (MIC) ceftríaxóns fyrir mismunandi marktegundir (þ.e. %T > MIC).
Bulgarian: Не смесвайте с разтвори, които съдържат калций, включително разтвор на Hartmann, на Ringer и за тотално парентерално хранене.
Icelandic: Má ekki blanda við lausnir sem innihalda kalsíum þ.m.t. Hartmanns lausn, Ringers lausn og heildarnæringarlausn til gjafar í æð (Total Parenteral Nutrition).
Bulgarian: Цефтриаксон трябва да се прилага по време на бременност и по-специално в първия триместър на бременността, само ако ползата превишава риска.
Icelandic: Aðeins má gefa þunguðum konum ceftríaxón, einkum á fyrsta þriðjungi meðgöngu, ef ávinningur vegur þyngra en áhætta.
Bulgarian: Други лекарства и Роцефин
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Rocephin
Bulgarian: По време на лечение с цефтриаксон могат да възникнат нежелани реакции (напр. замаяност), които могат да повлияят способността за шофиране и работа с машини (вж. точка 4.8).
Icelandic: Við meðferð með ceftríaxóni geta komið fram aukaverkanir (t.d. sundl) sem geta haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Описани са случаи на фатални реакции с преципитати на цефтриаксон калций в белите дробове и бъбреците при недоносени и доносени новородени на възраст под 1 месец.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um banvæn tilvik kalsíum-ceftríaxón útfellinga í lungum og nýrum hjá fyrirburum og fullburða nýburum undir eins mánaðar aldri.
Bulgarian: По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
Icelandic: Einkum er mikilvægt að láta lækninn eða lyfjafræðing vita, ef þú notar:
Bulgarian: сте алергични към цефтриаксон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Icelandic: um er að ræða ofnæmi fyrir ceftríaxóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Както при всички бета лактамни антибиотици, има съобщения за сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност (вж. точка 4.8).
Icelandic: Eins og við á um öll betalaktam-sýklalyf hafa komið fram tilvik alvarlegra og einstaka sinnum banvænna ofnæmisviðbragða (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla út frá fyrirliggjandi gögnum)
Bulgarian: Какво представлява Роцефин и за какво се използва Роцефин е антибиотик, който се дава на възрастни и деца (включително новородени бебета).
Icelandic: Rocephin er sýklalyf sem notað er handa fullorðnum og börnum (einnig nýburum).
Bulgarian: кръвта
Icelandic: • blóði
Bulgarian: кожата или меките тъкани
Icelandic: húð og mjúkvefjum
Bulgarian: Изолатите с MIC на цефтриаксон над праговата стойност за чувствителност са редки и, ако се открият, трябва да бъдат тествани повторно, и, ако бъдат потвърдени, трябва да се изпратят на референтна лаборатория.
Icelandic: Stofnar með lágmarksheftistyrk yfir næmismörkum fyrir ceftríaxón eru mjög sjaldgæfir og ef þeir greinast verður að endurtaka greiningu/næmispróf og senda stofninn til viðmiðunarrannsóknarstofu ef niðurstöður þess staðfesta greininguna.
Bulgarian: (хемолитична анемия).
Icelandic: (fækkun blóðflagna).
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да е над 50 mg на всеки килограм телесно тегло на бебето.
Icelandic: Ekki má gefa stærri skammta en 50 mg fyrir hvert kg sem barnið vegur.