FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: - un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat - aliskiren.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Tolucombi, ако приемате: - дигоксин - някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета - алискирен
Romanian: Controlul neadecvat al diabetului zaharat
Bulgarian: С неизвестна честота: неадекватно контролиран захарен диабет
Romanian: Concentraţii sanguine scăzute ale potasiului, senzaţie de nelinişte, leşin (sincopă), senzaţie de furnicături, înţepături (parestezie), senzaţie de învârtire (vertij), bătăi rapide ale inimii (tahicardie), tulburări de ritm cardiac, tensiune arterială scăzută, ameţeală la ridicarea în picioare (hipotensiune arterială ortostatică), scurtarea respiraţiei (dispnee), diaree, senzaţie de uscăciune a gurii, flatulenţă, dureri de spate, spasme musculare, dureri musculare, disfuncţii erectile (incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie), dureri toracice, concentraţii sanguine crescute ale acidului uric.
Bulgarian: Понижени нива на калий в кръвта, тревожност, припадък (синкоп), усещане за мравучкане и изтръпване на крайниците (парестезия), световъртеж (вертиго), ускорен пулс (тахикардия), нарушения на сърдечния ритъм, ниско кръвно налягане, внезапно понижаване на кръвното налягане при изправяне, задух (диспнея), диария, сухота в устата, газове, болка в гърба, мускулни спазми, мускулна болка, еректилна дисфункция (неспособност за получаване или запазване на ерекция), болка в гръдния кош, повишено ниво на пикочна киселина в кръвта.
Romanian: Oxid roşu de fer (E172) Dioxid de siliciu coloidal anhidru Hidroxid de sodiu (E524) Stearil fumarat de sodiu Sorbitol (E420)
Bulgarian: Червен железен оксид (Е172) Силициев диоксид, колоиден безводен Натриев хидроксид (Е534)
Romanian: - dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren.
Bulgarian: Вашият лекар установи, че имате ниски нива на калий или високи нива на калций в кръвта, които не се повлияват от лечение - ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен.
Romanian: Dacă apare hipotensiune arterială, pacientul trebuie aşezat în clinostatism şi i se vor administra rapid soluţii hidroelectrolitice pentru refacerea volumului circulant.
Bulgarian: При поява на хипотония, пациентът трябва да бъде поставен в легнало по гръб положение и бързо да се приложат солеви и обемни заместители.
Romanian: Inflamaţii ale plămânilor (bronşită), activarea sau agravarea lupusului eritematos sistemic (o afecţiune prin care sistemul imunitar propriu atacă organismul, şi determină dureri articulare, erupţii cutanate şi febră); iritaţii ale gâtului, inflamarea sinusurilor, senzaţie de tristeţe (depresie), dificultate de a adormi (insomnie), tulburări vizuale, dificultăţi în respiraţie, durere abdominală, constipaţie, balonare (dispepsie), stare de rău general (vărsături), inflamaţii ale stomacului (gastrită), funcţie hepatică anormală (pacienţii japonezi sunt mai predispuşi la manifestarea acestor reacţii adverse) înroşirea pielii (eritem), reacţii alergice cum ar fi mâncărimi sau erupţii cutanate tranzitorii, transpiraţie crescută, băşicuţe (urticarie), dureri articulare (artralgie) şi durere la nivelul extremităţilor, crampe musculare, afecţiuni asemănătoare gripei, durere, scăderea concentraţiilor de sodiu în sânge, concentraţie crescută în sânge a creatininei, a enzimelor hepatice sau a creatinfosfokinazei.
Bulgarian: Възпаление на белия дроб (бронхит), активиране или влошаване на системен лупус еритематодес (заболяване, при което собствената имунна система атакува организма, което причинява болка в ставите, кожен обрив и треска), възпалено гърло, възпалени синуси, чувство за тъга (депресия), безсъние, зрителни смущения, затруднено дишане, коремна болка, запек, подуване на корема (диспепсия), гадене (повръщане), възпаление на стомаха (гастрит), нарушения на чернодробната функция (при пациенти от японски произход съществува поголяма вероятност за развитие на тази нежелана реакция), зачервяване на кожата (еритема), алергични реакции като сърбеж или обрив, повишено потоотделяне, копривна треска (уртикария), болка в ставите (артралгия) и болка в крайниците, мускулни крампи, грипоподобно заболяване, болка, ниско ниво на натрий, повишено ниво на креатинин, чернодробни ензими или креатин фосфокиназа в кръвта.
Romanian: Tratamentul diuretic cu tiazide s-a asociat cu o creştere a valorilor concentraţiilor plasmatice de colesterol şi trigliceride; însă, în cazul administrării dozei de 12,5 mg conţinută în Tolucombi, s-au raportat efecte minime sau nu s-au raportat efecte.
Bulgarian: Все пак, при доза 12,5 mg тиазиден диуретик, съдържаща се в Tolucombi, тези ефекти са минимални или липсват.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tolucombi este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Tolucombi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Tolucombi.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Tolucombi.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Tolucombi să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Tolucombi се използва възможно най-безопасно.
Romanian: Tolucombi este un „medicament generic".
Bulgarian: Tolucombi е „генерично лекарство".
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Tolucombi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Tolucombi.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Tolucombi are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu MicardisPlus.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Tolucombi е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на MicardisPlus.
Romanian: Aceasta înseamnă că Tolucombi este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în UE, denumit MicardisPlus.
Bulgarian: Това означава, че Tolucombi е подобно на „референтното лекарство" MicardisPlus, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Tolucombi?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Tolucombi?
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Tolucombi, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Tolucombi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Tolucombi?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Tolucombi?
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Tolucombi, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Tolucombi, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Romanian: Se utilizează la adulţii cu hipertensiune esenţială (tensiune arterială mare), care nu este controlată adecvat numai cu telmisartan.
Bulgarian: Използва се при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане), която не се контролира задоволително с телмисартан, прилаган самостоятелно.
Romanian: Tolucombi telmisartan/hidroclorotiazidă
Bulgarian: Tolucombi telmisartan / hydrochlorothiazide
Romanian: Comprimatele de 80/25 mg se administrează pacienţilor a căror tensiune arterială nu este controlată cu comprimate de 80/12,5 mg sau care au fost stabilizaţi prin administrarea separată a celor două substanţe active înainte de a se trece la tratamentul cu Tolucombi.
Bulgarian: Таблетките от 80/25 mg се използват при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира с таблетките от 80/12,5 mg или които са били стабилизирани чрез двете активни вещества, приемани поотделно, преди да преминат към Tolucombi.
Romanian: Având în vedere că Tolucombi este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Bulgarian: Тъй като Tolucombi е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Tolucombi, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Tolucombi, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Romanian: Tolucombi este disponibil sub formă de comprimate (40 mg sau 80 mg telmisartan şi 12,5 mg hidroclorotiazidă; 80 mg telmisartan şi 25 mg hidroclorotiazidă) care se administrează pe cale orală o dată pe zi, cu lichide.
Bulgarian: Tolucombi се предлага под формата на таблетки (40 или 80 mg телмисартан и 12,5 mg хидрохлоротиацид; 80 mg телмисартан и 25 mg хидрохлоротиазид), които се приемат перорално веднъж на ден с течност.
Romanian: Doza de Tolucombi care se administrează depinde de doza de telmisartan care ia fost administrată anterior pacientului: pacienţilor care primeau 40 mg telmisartan trebuie să li se administreze comprimate de 40/12,5 mg, iar pacienţilor care primeau 80 mg telmisartan trebuie să li se administreze comprimate de 80/12,5 mg.
Bulgarian: Дозата Tolucombi зависи от дозата телмисартан, която пациентът е приемал преди това: пациентите, получавали 40 mg телмисартан, трябва да приемат таблетки от 40/12,5 mg, а пациентите, получавали 80 mg телмисартан, трябва да приемат таблетки от 80/12,5 mg.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Tolucombi în UE.
Bulgarian: Комитетът препоръча Tolucombi да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Romanian: Alte informaţii despre Tolucombi
Bulgarian: Допълнителна информация за Tolucombi:
Romanian: Ce este Tolucombi şi pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Tolucombi и за какво се използва?
Romanian: Dat fiind că Tolucombi este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, MicardisPlus.
Bulgarian: Тъй като Tolucombi е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство MicardisPlus.
Romanian: Tolucombi conţine două substanţe active, telmisartanul şi hidroclorotiazida.
Bulgarian: Tolucombi съдържа две активни вещества - телмисартан и хидрохлоротиазид.
Romanian: Tolucombi este un medicament care conţine două substanţe active, telmisartan şi hidroclorotiazidă.
Bulgarian: Tolucombi представлява лекарство, съдържащо две активни вещества - телмисартан (telmisartan) и хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Tolucombi, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 13 martie 2013.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Tolucombi, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Cum acţionează Tolucombi?
Bulgarian: Как действа Tolucombi?
Romanian: Cum se utilizează Tolucombi?
Bulgarian: Как се използва Tolucombi?
Romanian: Cum a fost studiat Tolucombi?
Bulgarian: Как е проучен Tolucombi?
Romanian: De ce a fost aprobat Tolucombi?
Bulgarian: Защо Tolucombi е разрешен за употреба?
Romanian: Număr (UE) APP Numele (inventat) Concentraţie Formă farmaceutică Cale de administrare Ambalajul primar
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Romanian: De aceea este important să se măsoare în mod regulat tensiune arterială pentru a verifica dacă se găseşte în limitele normale.
Bulgarian: Поради това е важно редовно да се измерва кръвното налягане, за да се провери дали то е в нормални граници.
Romanian: Puteţi lua Tolura cu sau fără alimente.
Bulgarian: Може да приемате Tolura със или без храна.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30
Bulgarian: Да не се съхранява над 30С.
Romanian: Luaţi doza imediat ce vă amintiţi şi continuaţi în modul obişnuit.
Bulgarian: Вземете дозата веднага щом се сетите и след това продължете приема по обичайния начин.
Romanian: Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu utilizaţi Tolura".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Tolura".
Romanian: Fiecare blister conţine 7 sau 10 comprimate.
Bulgarian: Всеки блистер съдържа 7 или 10 таблетки.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi cu atenţie, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic şi suportiv.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван и лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Romanian: 1,2,3,4: pentru descrierea pe larg, a se vedea sub-punctul „Descrierea reacţiilor adverse selectate".
Bulgarian: 1,2,3,4: за допълнително описание, моля вижте подточка Описание на избрани нежелани реакции
Romanian: Riscul este crescut în cazul în care se administrează combinaţiile de tratament/asocierile terapeutice mai sus menţionate.
Bulgarian: Рискът се повишава при по-горе посочените лечебни комбинации.
Romanian: Pacienţii japonezi sunt mai predispuşi la manifestarea acestor reacţii adverse.
Bulgarian: При пациенти от японски произход съществува по-голяма вероятност за развитие на тези нежелани реакции.
Romanian: De aceea, combinaţia trebuie administrată cu precauţie, în special la vârstnici.
Bulgarian: По тази причина, комбинацията трябва да бъде прилагана с повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea Tolura la femeile gravide.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Tolura при бременни жени.
Romanian: Efectul inhibitor se menţine peste 24 ore şi este încă măsurabil timp de până la 48 ore.
Bulgarian: Инхибиторният ефект се поддържа над 24 часа, като все още може да бъде установен до 48 часа.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite cu apă sau cu altă băutură fără alcool.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с вода или друга безалкохолна напитка.
Romanian: Reacţii adverse posibile ale Tolura:
Bulgarian: Възможни нежелани реакции на Tolura
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Romanian: În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi Tolura înainte de a rămâne sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi să luaţi alt medicament în locul Tolura.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Tolura преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Tolura.
Romanian: Ce este Tolura şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Tolura и за какво се използва
Romanian: Raportările ţin cont, de asemenea, de reacţiile adverse grave şi de reacţiile adverse care au dus la întrerupere, raportate în trei studii clinice pe termen lung, care au inclus 21.642 pacienţi trataţi cu telmisartan pentru reducerea morbidităţii cardiovasculare timp de până la şase ani.
Bulgarian: Списъкът, също така, отразява сериозни нежелани реакции и нежелани реакции, водещи до прекратяване на лечението, съобщени в три дългосрочни клинични проучвания, включващи 21 642 пациенти, лекувани с телмисартан за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост за период до шест години.
Romanian: Nu utilizaţi Tolura - dacă sunteţi alergic la telmisartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Bulgarian: Не приемайте Tolura - ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (>99,5 %), în principal de albumină şi de alfa-1 glicoproteina acidă.
Bulgarian: Телмисартан се свързва в голяма степен с плазмените протеини (> 99,5 %), главно с албумин и алфа-1 кисел глюкопротеин.
Romanian: Studiile de farmacocinetică la pacienţii cu insuficienţă hepatică au arătat o creştere a biodisponibilităţii absolute până la aproape 100 %.
Bulgarian: Фармакокинетичните проучвания при пациенти с чернодробни увреждания показват повишаване на абсолютната бионаличност до около 100 %.
Romanian: Vârstnici Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la vârstnici faţă de cei mai tineri de 65 de ani.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се различава между пациенти в старческа възраст и тези, по-млади от 65 години.
Romanian: În această privinţă, datele privind tensiunea arterială diastolică (TAD) sunt inconsistente.
Bulgarian: В това отношение данните за диастолно кръвно налягане (DBP) са непостоянни.
Romanian: Absorbţia telmisartanului este rapidă, dar cantitatea absorbită variază.
Bulgarian: Абсорбцията на телмисартан е бърза, независимо, че абсорбираното количество варира.
Romanian: Întreaga excreţie urinară este sub 1% din doză.
Bulgarian: Кумулативната уринарна екскреция е <1 % от дозата.
Romanian: La începutul tratamentului de prevenţie cu Tolura 80 mg, trebuie monitorizată frecvent tensiunea arterială.
Bulgarian: В началото на профилактичното лечение с Tolura 80 mg трябва често да се проследява кръвното налягане.
Romanian: Termenul "esenţială" înseamnă că tensiunea arterială crescută nu este cauzată de alte afecţiuni.
Bulgarian: "Есенциална" означава, че високото кръвно налягане не е причинено от друго заболяване.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: La ambele specii s-au observat o activitate crescută a reninei plasmatice şi hipertrofia/hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale.
Bulgarian: При двата вида животни са наблюдавани повишена активност на плазмения ренин и хипертрофия/хиперплазия на бъбречните юкстагломерулните клетки.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile informaţii în legătură cu utilizarea Tolura în timpul alăptării, nu este recomandată administrarea Tolura în timpul alăptării şi sunt de preferat tratamente alternative cu profil de siguranţă mai bine stabilit, mai ales în cazul alăptării unui copil nou-născut sau născut prematur.
Bulgarian: Тъй като няма данни относно употребата на Tolura в периода на кърмене, Tolura не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни лечения с по-добре установен профил на безопасност в периода на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от светлина.
Romanian: În cadrul unui studiu, administrarea concomitentă de telmisartan şi ramipril a condus la creşterea de până la 2,5 ori a AUC0-24 şi Cmax a ramiprilului şi a ramiprilatului.
Bulgarian: В едно проучване едновременното прилагане на телмисартан и рамиприл е довело до покачване на AUC0-24 и Cmax на рамиприл и рамиприлат до 2,5 пъти.
Romanian: - Digoxin.
Bulgarian: - дигоксин.
Romanian: Ce trebuie să stiţi înainte să luaţi Tolura
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да приемете Tolura
Romanian: Reducerea maximă a tensiunii arteriale se realizează în general în 4 până la 8 săptămâni după începerea tratamentului şi se menţine pe parcursul terapiei de lungă durată.
Bulgarian: Максималната редукция на кръвното налягане се достига напълно в рамките на 4 до 8 седмици след началото на лечението и се поддържа чрез продължителна терапия.
Romanian: Dacă ficatul dumneavoastră nu funcţionează normal, doza obişnuită nu trebuie să depăşească 40 mg o dată pe zi.
Bulgarian: Ако Вашият черен дроб не функционира правилно, обичайната доза не трябва да надвишава 40 mg веднъж дневно.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă (Cmax) şi în mai mică măsură aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC), cresc disproporţionat cu doza.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация (Cmax) и в по-малка степен областта под кривата плазмена концентрация-време (AUC) се повишава непропорционално на дозата.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie mediu în condiţii de echilibru (Vdss) este de aproximativ 500 litri.
Bulgarian: Средният привиден обем на разпределение при достигане на стационарно състояние (Vdss) е около 500 l.
Romanian: Unele persoane pot avea ameţeli sau pot avea senzaţie de oboseală în cursul tratamentului cu Tolura.
Bulgarian: Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Tolura.
Romanian: Cmax şi, în mai mică măsură ASC, cresc disproporţionat în cazul administrării dozelor peste 40 mg.
Bulgarian: Cmax и в по-малка степен АUC се повишават непропорционално при дози над 40 mg.
Romanian: Telmisartanul nu prezintă afinitate pentru alţi receptori, inclusiv receptorii AT2 sau alţi receptori AT mai puţin caracterizaţi.
Bulgarian: Телмисартан не показва афинитет към други рецептори, включително AT2 и други по-слабо характеризирани АТрецептори.
Romanian: Când se intenţionează creşterea dozei, trebuie avut în vedere că efectul antihipertensiv maxim este obţinut în general după 4 până la 8 săptămâni de la începerea tratamentului (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: При решение за повишаване на дозата, трябва да се има предвид, че максималният антихипертензивен ефект се достига в рамките на 4 до 8 седмици след началото на лечението (вж. точка 5.1).
Romanian: Fertilitatea În studiile preclinice nu au fost observate efecte ale Tolura asupra fertilităţii masculine şi feminine.
Bulgarian: В предклинични проучвания не са наблюдавани ефекти на Tolura върху фертилитета на мъжки и женски индивиди.
Romanian: Reacţiile adverse au fost clasificate în funcţie de frecvenţa lor de apariţie utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани според честотата, като е използвана следната класификация: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse nu a fost dependentă de doza administrată, sexul, vârsta sau originea etnică a pacienţilor.
Bulgarian: Случаите на проявени нежелани лекарствени реакции не са свързани с дозата и не показват зависимост от пола, възрастта или расата на пациентите.
Romanian: Reacţie anafilactică, hipersensibilitate
Bulgarian: Анафилактична реакция, свръхчувствителност
Romanian: Dacă luaţi mai mult Tolura decât trebuie
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Tolura
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.