FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ebilfumin 75 mg hard capsules are available in blister packs or tablet containers of 10.
Dutch: Ebilfumin 75 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in doordrukstrips of tabletverpakkingen met 10 capsules.
English: Due to the wide safety margin of the active metabolite, no dose adjustments are required in adults due to their immunocompromised status.
Dutch: Vanwege de ruime veiligheidsmarge van de actieve metaboliet is geen aanpassing van de dosering nodig bij volwassen immuungecompromitteerde patiënten, maar bij volwassen immuungecompromitteerde patiënten met een verminderde nierfunctie dient de dosering aangepast te worden zoals beschreven in rubriek 4.2, ‘Dosering en wijze van toediening'.
English: Cardiac arrhythmia
Dutch: Cardiale aritmie
English: • Nausea.
Dutch: • Misselijkheid.
English: Ebilfumin 75 mg hard capsules
Dutch: Ebilfumin 75 mg harde capsules
English: > 23 kg to 40 kg 60 mg
Dutch: > 23 kg t/m 40 kg 60 mg
English: upper abdominal pain), Dyspepsia, Nausea
Dutch: Buikpijn (waaronder pijn in de bovenbuik), Dyspepsie, Misselijkheid
English: vertigo), Fatigue, Pyrexia , Pain in limb
Dutch: Duizeligheid (waaronder vertigo), Vermoeidheid, Pyrexie, Pijn in de ledematen
English: • Ebilfumin can also be prescribed for adults, adolescents, children and infants above 1 year of age for preventing flu, on a case-by-case basis - for instance, if you have been in contact with someone who has flu.
Dutch: • Ebilfumin kan ook worden voorgeschreven aan volwassenen, jongeren tot 18 jaar, kinderen en baby's ouder dan 1 jaar om griep te voorkomen.
English: oseltamivir significantly reduced the incidence of specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics from 19 % (52/268) in the placebo group to 12 % (29/250) in the oseltamivir treated population (p = 0.0156).
Dutch: Bij influenzapositieve oudere personen verminderde oseltamivir significant de incidentie van nader aangegeven complicaties van de onderste luchtwegen (voornamelijk bronchitis) die behandeld werden met antibiotica van 19 % (52/268) in de placebogroep tot 12 % (29/250) in de met oseltamivir behandelde populatie (p = 0,0156).
English: 18 mg twice daily
Dutch: 18 mg tweemaal daags
English: 60 mg once daily
Dutch: 60 mg eenmaal daags
English: Ebilfumin 45 mg hard capsules are available in blister packs or tablet containers of 10.
Dutch: Ebilfumin 45 mg harde capsules zijn verkrijgbaar in doordrukstrips of tabletverpakkingen met 10 capsules.
English: Abnormal behaviour, Anxiety,
Dutch: Agitatie, Afwijkend gedrag,
English: • One 30 mg Ebilfumin capsule
Dutch: • Eén 30 mg Ebilfumin capsule
English: 30 mg once daily
Dutch: 30 mg eenmaal daags
English: The hard capsule consists of a white opaque body and cap bearing the black imprint “OS 45”.
Dutch: De harde capsule bestaat uit een ondoorzichtig witte onderhelft en bovenhelft met de zwarte opdruk “OS 45”.
English: Infants 0 - 12 months of age
Dutch: Baby's van 0-12 maanden
English: • Vomiting.
Dutch: • Maagklachten.
English: Ebilfumin 30 mg hard capsules
Dutch: Ebilfumin 30 mg harde capsules
English: • Tiredness
Dutch: • Loopneus
English: How to take Ebilfumin
Dutch: HOE GEBRUIKT U EBILFUMIN?
English: 7.5 ml twice daily 7.5 ml once daily
Dutch: 7,5 ml tweemaal daags 7,5 ml eenmaal daags
English: > 23 kg to 40 kg
Dutch: > 23 kg t/m 40 kg
English: 12.5 ml twice daily 12.5 ml once daily
Dutch: 12,5 ml tweemaal daags 12,5 ml eenmaal daags
English: 9 mg twice daily
Dutch: 9 mg tweemaal daags
English: Ebilfumin 75 mg hard capsules oseltamivir
Dutch: Ebilfumin 75 mg, harde capsule oseltamivir
English: Capsule size: 2.
Dutch: Capsule maat: 2.
English: Severe concomitant condition
Dutch: Ernstige bijkomende aandoening
English: 1.8 ml twice daily 1.8 ml once daily 2.0 ml (or 3.0 ml)
Dutch: 1,8 ml tweemaal daags 1,8 ml eenmaal daags 2,0 ml of 3,0 ml
English: 15 kg up to 23 kg 45 mg
Dutch: 15 kg t/m 23 kg 45 mg
English: Ebilfumin 30 mg hard capsules oseltamivir
Dutch: Ebilfumin 30 mg, harde capsule oseltamivir
English: 10 kg to 15 kg
Dutch: 10 kg t/m 15 kg
English: Renal elimination
Dutch: Niereliminatie
English: 5 ml once daily
Dutch: 5 ml eenmaal daags
English: Visual disturbance
Dutch: Gezichtsstoornissen
English: Capsule size: 4.
Dutch: Capsule maat: 4.
English: Capsule size: 4
Dutch: Capsule maat: 4
English: > 15 kg to 23 kg
Dutch: > 15 kg t/m 23 kg
English: (may affect up to 1 in 1,000 people)
Dutch: (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
English: (may affect up to 1 in 100 people)
Dutch: (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)
English: • Sharp scissors
Dutch: • Scherpe schaar
English: Ebilfumin 45 mg hard capsules
Dutch: Ebilfumin 45 mg harde capsules
English: Elevated liver enzymes
Dutch: Verhoogde leverenzymspiegels
English: • Upset stomach
Dutch: • Opgeblazen gevoel in de bovenbuik
English: 23 kg up to 40 kg 60 mg
Dutch: 23 kg t/m 40 kg 60 mg
English: 45 mg once daily
Dutch: 45 mg eenmaal daags
English: Ebilfumin 45 mg hard capsules oseltamivir
Dutch: Ebilfumin 45 mg, harde capsule oseltamivir
English: • Nasal congestion
Dutch: • Hartritmeafwijkingen
English: 1.5 ml twice daily 1.5 ml once daily 2.0 ml (or 3.0 ml)
Dutch: 1,5 ml tweemaal daags 1,5 ml eenmaal daags 2,0 ml of 3,0 ml
English: 15 mg twice daily
Dutch: 15 mg tweemaal daags
English: EU/1/14/915/005 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/006 (10 hard capsules container)
Dutch: EU/1/14/915/005 (10 harde capsules blisterverpakking) EU/1/14/915/006 (10 harde capsules flacon)
English: 24 mg twice daily
Dutch: 24 mg tweemaal daags
English: Capsule size: 2
Dutch: Capsule maat: 2
English: - The other ingredients are: capsule contents: pregelatinized starch (derived from maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: shellac glaze-45% (20% esterified), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide 28% (E527)
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: inhoud van de capsules: gepregelatiniseerd zetmeel (gemaakt uit maïszetmeel), talk, povidon (K-29/32), natriumcroscarmellose en natriumstearylfumaraat capsulehuls: gelatine, titaniumdioxide (E171) drukinkt: schellakglazuur-45% (20% veresterd), zwart ijzeroxide (E172), propyleenglycol (E1520), 28% ammoniumhydroxide (E527)
English: - The other ingredients are: capsule contents: pregelatinized starch (derived from maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate capsule shell: cap: gelatin, yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), body: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: shellac glaze-45% (20% esterified), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide 28% (E527)
Dutch: inhoud van de capsules: gepregelatiniseerd zetmeel (gemaakt uit maïszetmeel), talk, povidon (K-29/32), natriumcroscarmellose en natriumstearylfumaraat capsulehuls: omhulsel: gelatine, geel ijzeroxide (E172) en titaniumdioxide (E171), body: gelatine, titaniumdioxide (E171) drukinkt: schellakglazuur-45% (20% veresterd), zwart ijzeroxide (E172), propyleenglycol (E1520), 28% ammoniumhydroxide (E527)
English: - The other ingredients are: capsule contents: pregelatinized starch (derived from maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac glaze-45% (20% esterified), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide 28% (E527)
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn: - inhoud van de capsules: gepregelatiniseerd zetmeel (gemaakt uit maïszetmeel), talk, povidon (K-29/32), natriumcroscarmellose en natriumstearylfumaraat - capsulehuls: gelatine, geel ijzeroxide (E172) en titaniumdioxide (E171) - drukinkt: schellakglazuur-45% (20% veresterd), zwart ijzeroxide (E172), propyleenglycol (E1520), 28% ammoniumhydroxide (E527)
English: Nausea
Dutch: Oorpijn
English: EU/1/14/915/001 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/002 (10 hard capsules container)
Dutch: EU/1/14/915/001 (10 harde capsules blisterverpakking) EU/1/14/915/002 (10 harde capsules flacon)
English: Treating flu:
Dutch: Griepbehandeling:
English: No studies have been carried out in paediatric patients with hepatic disorder.
Dutch: Bij kinderen met leveraandoeningen zijn geen studies uitgevoerd.
English: 45 mg twice daily
Dutch: 45 mg tweemaal daags
English: 60 mg twice daily
Dutch: 60 mg tweemaal daags
English: How to store Ebilfumin
Dutch: HOE BEWAART U EBILFUMIN?
English: 27 mg twice daily
Dutch: 27 mg tweemaal daags
English: > 30 to 60 (ml/min)
Dutch: > 30 t/m 60 (ml/min)
English: Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 30 mg hard capsules oseltamivir
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Ebilfumin 30 mg, capsule hard oseltamivir
English: > 15 kg to 23 kg 45 mg
Dutch: > 15 kg t/m 23 kg 45 mg 7,5 ml
English: EU/1/14/915/003 (10 hard capsules container) EU/1/14/915/004 (10 hard capsules blister)
Dutch: EU/1/14/915/003 (10 harde capsules flacon) EU/1/14/915/004 (10 harde capsules blisterverpakking)
English: During oseltamivir treatment, rare events have been reported that include
Dutch: (Deze komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers) Tijdens de behandeling met oseltamivir zijn zeldzame bijwerkingen gemeld waaronder
English: > 10 to 30 (ml/min)
Dutch: > 10 t/m 30 (ml/min)
English: 12 mg twice daily
Dutch: 12 mg tweemaal daags
English: • Upset stomach.
Dutch: • Trommelvliesaandoening.
English: Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 75 mg hard capsules oseltamivir
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Ebilfumin 75 mg, capsule hard oseltamivir
English: 21 mg twice daily
Dutch: 21 mg tweemaal daags
English: Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 45 mg hard capsules oseltamivir
Dutch: BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Ebilfumin 45 mg, capsule hard oseltamivir
English: 30 mg every second day
Dutch: 30 mg om de dag
English: 30 mg twice daily
Dutch: 30 mg tweemaal daags
English: Capsule shell Cap:
Dutch: Capsule-omhulsel Bovenhelft:
English: In two studies to characterise the pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety profile of oseltamivir therapy in 135 influenza infected children less than one year of age, the safety profile was similar among age cohorts with vomiting, diarrohea and diaper rash being the most frequently reported adverse events (see section 5.2).
Dutch: In twee studies werden de farmacokinetiek, farmacodynamiek en het veiligheidsprofiel van behandeling met oseltamivir gekarakteriseerd bij 135 kinderen jonger dan 1 jaar die geïnfecteerd waren met influenza.
English: For dosing, see section 4.2.
Dutch: Voor dosering, zie rubriek
English: upper abdominal pain), Dyspepsia
Dutch: Misselijkheid Braken, Buikpijn (waaronder pijn in de bovenbuik), Dyspepsie
English: Hold a 75 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Dutch: Houd een 75 mg capsule rechtop boven één van de schalen en knip voorzichtig het ronde uiteinde eraf met een schaar.
English: Post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic: Prevention during an influenza pandemic has not been studied in controlled clinical studies in children 0-12 months of age.
Dutch: Preventie tijdens een influenza-pandemie is niet in gecontroleerde klinische studies onderzocht bij baby's in de leeftijd van 0-12 maanden.
English: Hold a 30 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Dutch: Houd een 30 mg capsule rechtop boven één van de schalen en knip voorzichtig het ronde uiteinde eraf met een schaar.
English: Hold a 45 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Dutch: Houd een 45 mg capsule rechtop boven één van de schalen en knip voorzichtig het ronde uiteinde eraf met een schaar.
English: 2.8 ml twice daily 2.8 ml once daily
Dutch: 2,8 ml tweemaal daags 2,8 ml eenmaal daags 3,0 ml
English: 2.0 ml twice daily 2.0 ml once daily
Dutch: 2,0 ml tweemaal daags 2,0 ml eenmaal daags 3,0 ml
English: 3.8 ml twice daily 3.8 ml once daily
Dutch: 3,8 ml tweemaal daags 3,8 ml eenmaal daags 5,0 ml
English: Ebilfumin 30 mg hard capsules EU/1/14/915/001 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/002 (10 hard capsules container)
Dutch: Ebilfumin 30 mg harde capsules EU/1/14/915/001 (10 harde capsule blisterverpakking) EU/1/14/915/002 (10 harde capsule flacon) Ebilfumin 45 mg harde capsules EU/1/14/915/003 (10 harde capsules flacon) EU/1/14/915/004 (10 harde capsules blisterverpakking) Ebilfumin 75 mg harde capsules EU/1/14/915/005 (10 harde capsules blisterverpakking) EU/1/14/915/006 (10 harde capsules flacon)
English: Third, follow the procedure below for compounding the 6 mg/ml suspension from Ebilfumin capsules: In a glass beaker of suitable size place the stated amount of water containing 0.05 % w/v sodium benzoate added as a preservative.
Dutch: Giet de aangegeven hoeveelheid water met toegevoegd 0,05 % m/v natriumbenzoaat als conserveringsmiddel in een bekerglas van geschikte grootte.
English: • Pain in limb
Dutch: • Pijn in de ledematen
English: Cough, Nasal congestion
Dutch: Hoest, Verstopte neus
English: - Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
Dutch: • Elke harde capsule bevat oseltamivirfosfaat gelijk aan 30 mg oseltamivir.
English: 5.0 ml twice daily 5.0 ml once daily
Dutch: 5,0 ml tweemaal daags 5,0 ml eenmaal daags 5,0 ml
English: - Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
Dutch: - Elke harde capsule bevat oseltamivirfosfaat gelijk aan 45 mg oseltamivir.
English: - Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
Dutch: - Elke harde capsule bevat oseltamivirfosfaat gelijk aan 75 mg oseltamivir.
English: 3.5 ml twice daily 3.5 ml once daily
Dutch: 3,5 ml tweemaal daags 3,5 ml eenmaal daags 5,0 ml
English: Hold a 30 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Dutch: Houd een 30 mg capsule rechtop boven een schaal en knip voorzichtig het ronde uiteinde eraf met een schaar.
English: Hold a 75 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Dutch: Houd een 75 mg capsule rechtop boven een schaal en knip voorzichtig het ronde uiteinde eraf met een schaar.
English: Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
Dutch: Elke harde capsule bevat oseltamivirfosfaat overeenkomend met 30 mg oseltamivir.
English: 3.3 ml twice daily 3.3 ml once daily
Dutch: 2,3 ml tweemaal daags 2,3 ml eenmaal daags 3,0 ml
English: Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
Dutch: Elke harde capsule bevat oseltamivirfosfaat overeenkomend met 45 mg oseltamivir.
English: Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
Dutch: Elke harde capsule bevat oseltamivirfosfaat overeenkomend met 75 mg oseltamivir.
English: Hold a 45 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Dutch: Houd een 45 mg capsule rechtop boven een schaal en knip voorzichtig het ronde uiteinde eraf met een schaar.
English: 4.0 ml twice daily 4.0 ml once daily
Dutch: 4,0 ml tweemaal daags 4,0 ml eenmaal daags 5,0 ml
English: Capsule core
Dutch: Capsule-inhoud
English: 2.5 ml twice daily 2.5 ml once daily
Dutch: 2,5 ml tweemaal daags 2,5 ml eenmaal daags 3,0 ml
English: 4.8 ml twice daily 4.8 ml once daily
Dutch: 4,8 ml tweemaal daags 4,8 ml eenmaal daags 5,0 ml
English: • Nausea
Dutch: • Hoesten
English: 4.5 ml twice daily 4.5 ml once daily
Dutch: 4,5 ml tweemaal daags 4,5 ml eenmaal daags 5,0 ml
English: Population pharmacokinetic analysis indicates that treatment of adult immunocompromised patients with oseltamivir (as described in Section 4.2.
Dutch: Een populatiefarmacokinetische analyse liet zien dat de behandeling van volwassen immuungecompromitteerde patiënten met oseltamivir (zoals beschreven in rubriek 4.2, ‘Dosering en wijze van toediening') resulteert in een verhoogde blootstelling (tot 50% hoger) aan de actieve metaboliet in vergelijking met volwassen immuuncompetente patiënten met een vergelijkbare creatinineklaring.
English: • Runny nose
Dutch: • Verstopte neus
English: 10 ml twice daily
Dutch: 10 ml tweemaal daags 10 ml eenmaal daags
English: Hepatobiliary disorders
Dutch: Trommelvliesaandoeningen
English: Other medicines and Ebilfumin
Dutch: Ebilfumin dosis
English: Such reactions may be life-threatening.
Dutch: Reacties zoals deze kunnen levensbedreigend zijn.
English: This is called overgrowth.
Dutch: Dit wordt overmatige groei genoemd.
English: Gram-positive microorganisms:
Dutch: Gram-positieve micro-organismen:
English: If you are given more Orbactiv than you should
Dutch: Als u meer Orbactiv heeft gekregen dan u zou mogen
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Dutch: Vanuit een microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
English: Date of first authorisation: 19/03/2015 Date of latest renewal: 13/01/2020
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19/03/2015 Datum van laatste verlenging: 13/01/2020
English: It is for use in adults only.
Dutch: Het is uitsluitend bestemd voor gebruik bij volwassenen.
English: Other side effects occur with the following frequencies:
Dutch: Andere bijwerkingen die optreden met volgende frequenties:
English: 20060 Masate (MI) Italy
Dutch: 20060 Masate (MI) Italië
English: Effects of age, weight, gender and race
Dutch: Effecten van leeftijd, gewicht, geslacht en ras
English: S=Susceptible, R=Resistant
Dutch: S=Susceptible (Gevoelig), R=Resistant (Resistent)
English: • Pain or irritation where the injection was given;
Dutch: • Pijn of irritatie op de plek waar de injectie werd gegeven;
English: The diluted solution should be used immediately.
Dutch: De verdunde oplossing dient onmiddellijk te worden gebruikt.
English: Duration of interference
Dutch: Duur van de interferentie
English: • have developed severe diarrhoea during or following antibiotic treatment in the past.
Dutch: • ernstige diarree heeft gehad tijdens of na behandeling met antibiotica in het verleden
English: Orbactiv should not to be used in children or adolescents below the age of 18.
Dutch: Orbactiv dient niet gebruikt te worden bij kinderen of jongeren onder de leeftijd van 18 jaar.
English: Oritavancin is approximately 85% bound to human plasma proteins.
Dutch: Oritavancine wordt voor ongeveer 85 % gebonden aan humane plasmaproteïnen.
English: The use of antibacterial medicinal products may increase the risk of overgrowth of non-susceptible micro-organisms.
Dutch: Het gebruik van antibacteriële geneesmiddelen kan het risico op overvloedige groei van nietgevoelige micro-organismen verhogen.
English: Intravenous infusion over 3 hours (see section 6.6).
Dutch: Intraveneuze infusie gedurende 3 uur (zie rubriek 6.6).
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: In such a circumstance, the use of supportive measures together with the administration of specific treatment for Clostridioides difficile should be considered.
Dutch: In een dergelijk geval dient het gebruik van ondersteunende maatregelen samen met de toediening van een specifieke behandeling voor Clostridioides difficile te worden overwogen.
English: Female patients had a higher reporting rate for adverse reactions than male patients.
Dutch: Vrouwelijke patiënten hadden een hoger rapportagepercentage voor bijwerkingen dan mannelijke patiënten.
English: Your doctor will decide how to treat you, including stopping the treatment and monitoring for signs of ill effects.
Dutch: Uw arts zal beslissen hoe hij u zal behandelen, inclusief het stoppen met de behandeling en het monitoren op verschijnselen van nadelige gevolgen.
English: If you experience these types of reactions, your doctor may decide to stop or slow the infusion.
Dutch: Als u last krijgt van zulke reacties, kan uw arts beslissen om de infusie te stoppen of te vertragen.
English: • More enzymes produced by your liver (as shown in blood tests);
Dutch: • Er worden meer enzymen geproduceerd door uw lever (zoals aangetoond in bloedonderzoeken);
English: • Risk management plan (RMP)
Dutch: Risk management plan (RMP - risicobeheerplan)
English: • Infection getting worse or new infection at another site on your skin;
Dutch: • Infectie die erger wordt of nieuwe infectie op een andere plaats op uw huid;
English: In the event of overdose, supportive measures should be taken.
Dutch: In het geval van overdosering dienen ondersteunende maatregelen te worden genomen.
English: MIC breakpoints (mg/L)
Dutch: MIC breekpunten (mg/l)
English: No mass balance study has been conducted in humans.
Dutch: Er is geen massabalansonderzoek bij mensen uitgevoerd.
English: Tell your doctor or nurse immediately if you experience a reaction to the infusion including any of the following symptoms:
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of verpleegkundige als u een reactie op de infusie ondervindt, inclusief elk van de volgende symptomen:
English: No dosage adjustment is warranted in these subpopulations.
Dutch: Doseringsaanpassing is niet nodig bij deze subpopulaties.
English: Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Dutch: Men dient rekening te houden met officiële richtlijnen met betrekking tot het juiste gebruik van antibacteriële middelen.
English: • Accumulation of pus underneath the skin.
Dutch: • Ophoping van pus onder de huid.
English: • PT and INR for up to 12 hours,
Dutch: • de PT en INR gedurende maximaal 12 uur,
English: There are no or limited amount of data from the use of oritavancin in pregnant women.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van oritavancine bij zwangere vrouwen.
English: You should not be given this medicine during pregancy unless the benefit is considered to be greater than the risk to the baby.
Dutch: U mag dit geneesmiddel niet tijdens zwangerschap toegediend krijgen, tenzij wordt aangenomen dat het voordeel groter is dan het risico voor de baby.
English: • Swelling around throat or under the skin that develops over a short period of time;
Dutch: • Zwelling rond de keel of onder de huid die zich gedurende een korte tijd ontwikkelt;
English: Pharmacokinetic/Pharmacodynamic (PK/PD) relationship
Dutch: Farmacokinetische/Farmacodynamische (PK/PD) relatie
English: • Constipation;
Dutch: • Constipatie;
English: After being given Orbactiv, you may get a new infection at another site on your skin.
Dutch: Nadat u Orbactiv toegediend heeft gekregen kunt u op een andere plaats op uw huid een nieuwe infectie krijgen.
English: • aPTT for up to 120 hours,
Dutch: • de aPTT gedurende maximaal 120 uur,
English: The population mean total clearance is estimated at 0.445 L/h (27.2 % CV).
Dutch: De populatie-gemiddelde totale klaring wordt geraamd op 0,445 l/u (27,2 % CV).
English: Concomitant use of warfarin
Dutch: Gelijktijdig gebruik van warfarine
English: • Fewer red blood cells or less haemoglobin than normal;
Dutch: • Minder rode bloedcellen of minder hemoglobine dan normaal;
English: Therefore, other substances, additives or other medicinal products mixed in sodium chloride solution for intravenous use should not be added to oritavancin single-use vials or infused simultaneously through the same intravenous line or through a common intravenous port.
Dutch: Daarom dienen andere stoffen, additieven of andere geneesmiddelen vermengd in natriumchlorideoplossing voor intraveneus gebruik niet aan oritavancine in injectieflacons voor eenmalig gebruik te worden toegevoegd of gelijktijdig te worden geïnfuseerd via dezelfde intraveneuze lijn of via een gezamenlijke intraveneuze poort.