FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: xantánová guma (E415) benzoan sodný (E211) roztok glukózy glycerol (E422)
Slovenian: tekoča glukoza glicerol (E422) titanov dioksid (E171) aroma jagode (vsebuje propilenglikol)
Slovak: pyrexia (horúčka), asténia, únava edém, bolesť, triaška, nevoľnosť, diskomfort v hrudníku, neznášanlivosť liečiva, pocit nervozity, zápal sliznice edém jazyka, edém tváre
Slovenian: edemi, bolečine, mrzlica, splošno slabo počutje, nelagodje v prsnem košu, neprenašanje zdravila, občutek živčnosti, vnetje sluznice
Slovak: Posaconazole SP 40 mg/ml Perorálna suspenzia Perorálne použitie Fľaša (sklenená)
Slovenian: Posaconazole SP 40 mg/ml Peroralna suspenzija Peroralna uporaba Steklenička (steklo)
Slovak: PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE 25. október 2005
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET 25. oktober 2005
Slovak: Rovnovážny stav sa dosahuje po 7 až 10 dňoch podávania viacnásobných dávok.
Slovenian: Ravnovesno stanje je doseženo po 7 do 10 dneh dajanja večkratnih odmerkov.
Slovak: bolesť chrbta
Slovenian: bolečine v hrbtu
Slovak: Neotvorený obal: 2 roky
Slovenian: Neodprt vsebnik: 2 leti
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky blokátorov kalciových kanálov.
Slovenian: Lahko bo potrebna prilagoditev odmerka zaviralcev kalcijevih kanalov.
Slovak: Tieto nálezy nie sú nevyhnutne ukazovateľom možných funkčných zmien u ľudí.
Slovenian: Ti izsledki pa ne kažejo nujno na možnost funkcionalnih sprememb pri človeku.
Slovak: Skúšajúci nepozoroval žiadne nežiaduce reakcie.
Slovenian: Raziskovalec ni opazil nobenih neželenih učinkov.
Slovak: Km. 36, Ctra.
Slovenian: 36, Ctra.
Slovak: Použitie u pediatrických pacientov
Slovenian: Uporaba pri pediatričnih bolnikih
Slovak: Po prvom otvorení obalu: 4 týždne.
Slovenian: Po prvem odprtju vsebnika: 4 tedne.
Slovak: Starší jedinci (≥ 65 rokov)
Slovenian: Starostniki (≥ 65 let)
Slovak: Toto však nebola prospektívna, randomizovaná, kontrolná štúdia, a preto sa na všetky porovnania s externou kontrolnou skupinou treba dívať obozretne.
Slovenian: Ker pa to ni bila prospektvina, randomizirana in kontrolirana študija, morate vse primerjave z zunanjo kontrolno skupino pazljivo vrednotiti.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo uporabljati učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan tega meseca.
Slovak: Všetci randomizovaní pacienti e:
Slovenian: vsi randomizirani e:
Slovak: existujúce symptomatické arytmie
Slovenian: • obstoječe simptomatične aritmije,
Slovak: Odporúčané dávkovanie je uvedené v Tabuľke 1.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje je podano v Preglednici 1.
Slovak: Ak je už však takmer čas na Vašu ďalšiu dávku, užite ju ako zvyčajne.
Slovenian: Če pa je že skoraj čas za naslednji odmerek, tega vzemite ob rednem času.
Slovak: alergická reakcia reakcia z precitlivenosti
Slovenian: alergijske reakcije preobčutljivostne reakcije
Slovak: Základný mechanizmus rezistencie je získanie substitúcie v cieľovom proteíne, CYP51.
Slovenian: Glavni mehanizem odpornosti je pridobitev substitucij v tarčni beljakovini, CYP51.
Slovak: Exkrécia posakonazolu do materského mlieka u ľudí nebola študovaná.
Slovenian: Izločanja posakonazola v materino mleko pri človeku niso raziskovali.
Slovak: Pozorovala sa korelácia medzi celkovou expozíciou lieku delenou MIC (AUC/MIC) a klinickým výsledkom.
Slovenian: Opažali so korelacijo med količnikom celotne izpostavljenosti zdravilu deljeno z vrednostjo MIK (AUC/MIK) in kliničnim izidom.
Slovak: U týchto pacientov môže predĺžený polčas eliminácie viesť k zvýšenej expozícii.
Slovenian: Pri teh bolnikih lahko podaljšana razpolovna doba izločanja vodi do povečane izpostavljenosti zdravilu.
Slovak: psychotická porucha, depresia
Slovenian: psihotične motnje, depresija
Slovak: Prosím, všimnite si, že Posaconazole SP je určený na používanie len pre dospelých (starších ako 18 rokov).
Slovenian: Upoštevajte, da je zdravilo Posaconazole SP namenjeno le uporabi pri odraslih (starejših od 18 let).
Slovak: • sínusová bradykardia
Slovenian: • sinusna bradikardija,
Slovak: Informujte Vášho lekára, keď sa u Vás vyskytnú akékoľvek účinky, ktoré môžu spôsobiť problémy s vedením vozidla alebo s používaním iných strojov, ako sú ospalosť alebo rozmazané videnie.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če imate kakršnekoli učinke, zaradi katerih bi lahko imeli težave pri vožnji ali upravljanju drugih strojev, na primer zaspanost ali zamegljen vid.
Slovak: Boli identifikované klinické izoláty so zníženou citlivosťou na posakonazol.
Slovenian: Našli so klinične izolate z zmanjšano občutljivostjo za posakonazol.
Slovak: Miera klinickej úspešnosti na 14. deň Miera klinickej úspešnosti 4 týždne po skončení liečby
Slovenian: Klinična uspešnost na 14. dan Klinična uspešnost 4 tedne po koncu zdravljenja
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou pečene sa odhaduje približne 2-násobný nárast AUC v rovnovážnom stave.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro so ocenili, da pride do približno 2-kratnega povečanja vrednosti AUC v ravnovesnem stanju.
Slovak: Súbežné podávanie posakonazolu so sirolimom sa neodporúča a treba sa mu vyhnúť, vždy keď je to možné.
Slovenian: Sočasna uporaba posakonazola s sirolimusom ni priporočljiva in se ji morate izogibati, kadarkoli je to mogoče.
Slovak: Pohlavie Farmakokinetika posakonazolu je porovnateľná u mužov a u žien.
Slovenian: Spol Farmakokinetika posakonazola pri ženskah je podobna kot pri moških.
Slovak: Vplyv posakonazolu na iné lieky:
Slovenian: Učinki posakonazola na druga zdravila:
Slovak: Prosím uistite sa, že ste Vášmu lekárovi povedali o všetkých liekoch, ktoré užívate (na predpis alebo bez predpisu).
Slovenian: Svojemu zdravniku morate torej povedati za vsa zdravila, ki jih jemljete (predpisana ali brez recepta).
Slovak: Ak ste vynechali dávku, užite ju čo najskôr, ako si spomeniete a potom pokračujte ako predtým.
Slovenian: Če ste izpustili posamezen odmerek zdravila, ga zaužijte takoj, ko se spomnite, in potem nadaljujte z jemanjem zdravila kot prej.
Slovak: U diabetických pacientov sa odporúča sledovať koncentrácie glukózy.
Slovenian: Pri diabetikih je priporočljivo spremljanje koncentracije glukoze.
Slovak: Ako ukazuje tabuľka 3, úspešná odpoveď (úplný alebo čiastočný ústup) na konci liečby sa pozorovala u 42 % pacientov liečených posakonazolom v porovnaní s 26 % v externej skupine.
Slovenian: Kot je prikazano v preglednici 3, je bil dober odziv (popolna ali delna ozdravitev) ob koncu zdravljenja opazen pri 42 % bolnikov, zdravljenih s posakonazolom, v primerjavi s 26 % bolnikov v zunanji skupini.
Slovak: Lieky, ktoré môžu znižovať hladiny posakonazolu v krvi, zahŕňajú:
Slovenian: Med zdravila, ki lahko zmanjšajo koncentracijo posakonazola v krvi, sodijo:
Slovak: Vám vo fľaši zostala suspenzia dlhšie ako štyri týždne po prvom otvorení fľaše, nesmiete ju použiť.
Slovenian: Če vam v steklenički še ostane nekaj suspenzije več kot štiri tedne po prvem odprtju, tega zdravila ne smete več uporabljati.
Slovak: Tabuľka 3: Celková účinnosť posakonazolu na konci liečby invazívnej aspergilózy v porovnaní s externou kontrolnou skupinou
Slovenian: Skupna učinkovitost posakonazola ob koncu zdravljenja invazivne aspergiloze v primerjavi z zunanjo kontrolno skupino
Slovak: Váš lekár bude sledovať Vašu odpoveď na liečbu a Váš stav, aby určil, ako dlho Vám treba podávať Posaconazole SP a či je potrebné zmeniť Vašu dennú dávku.
Slovenian: Zdravnik bo spremljal vaš odziv in stanje in tako ugotovil, kako dolgo morate jemati zdravilo Posaconazole SP in ali je potrebna kakšna sprememba dnevnega odmerka.
Slovak: • akúkoľvek poruchu srdcového rytmu
Slovenian: • kakršnokoli motnjo srčnega ritma
Slovak: 400 mg (10 ml) dvakrát denne.
Slovenian: 400 mg (10 ml) dvakrat na dan.
Slovak: Je zvlášť dôležité snažiť sa zabezpečiť, aby sa u pacientov infikovaných Aspergillom dosiahli maximálne plazmatické hladiny (pozri časti 4.2 a 5.2 pre odporúčané dávkovacie režimy a vplyvy potravy na absorpciu).
Slovenian: Še posebej je pomembno, da skušate zagotoviti doseganje največje plazemske koncentracije pri bolnikih, okuženih z Aspergillusom (glejte poglavji 4.2 in 5.2 o priporočenih režimih odmerjanja in učinkih hrane na absorpcijo).
Slovak: Predĺženie QTc: Niektoré azoly boli spojené s predĺžením QTc intervalu.
Slovenian: Podaljšanje intervala QTc: Nekatere azole so povezovali s podaljšanjem intervala QTc.
Slovak: Externá kontrolná skupina zahŕňala 86 pacientov liečených dostupnou liečbou (ako je uvedené vyššie) väčšinou v rovnakom čase a na rovnakých miestach, ako pacienti liečení posakonazolom.
Slovenian: V zunanji kontrolni skupini je bilo 86 bolnikov, ki so bili zdravljeni z razpoložljivimi zdravili (kot zgoraj), in sicer večinoma ob istem času in na istih mestih kot bolniki, zdravljeni s posakonazolom.
Slovak: Priemerné trvanie liečby bolo 80 dní pre posakonazol a 77 dní pre flukonazol.
Slovenian: Srednja dolžina zdravljenja je bila 80 dni za posakonazol in 77 dni za flukonazol.
Slovak: Neexistujú dostatočné informácie o použití posakonazolu u gravidných žien.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi posakonazola pri nosečnicah.
Slovak: Vykonali sa reprodukčné štúdie a štúdie peri- a postnatálneho vývoja u potkanov.
Slovenian: Pri podganah so bile opravljene študije razmnoževanja ter peri- in postnatalnega razvoja.
Slovak: Klinické výsledky sa porovnávali s výsledkami z externej kontrolnej skupiny, získanými retrospektívnou revíziou lekárskych záznamov.
Slovenian: Klinične izide pri bolnikih so primerjali z izidi za zunanjo kontrolno skupino na osnovi retrospektivnega pregleda medicinske dokumentacije bolnikov.
Slovak: Mikrobiologické údaje naznačujú, že posakonazol je účinný proti druhom Rhizomucor, Mucor a Rhizopus, avšak klinické údaje sú v súčasnej dobe príliš obmedzené na to, aby sa dala posúdiť účinnosť posakonazolu proti týmto vyvolávajúcim druhom.
Slovenian: Mikrobiološki podatki kažejo, da je posakonazol učinkovit proti vrstam Rhizomucor, Mucor in Rhizopus, vendar so klinični podatki zaenkrat še preveč omejeni, da bi lahko ocenili učinkovitost posakonazola proti tem povzročiteljem okužb.
Slovak: Tento liek obsahuje približne 1,75 g glukózy v 5 ml suspenzii.
Slovenian: To zdravilo vsebuje približno 1,75 g glukoze v 5 ml peroralne suspenzije.
Slovak: • nezvyčajnú krivku srdcového rytmu (EKG), ktorá odzrkadľuje problém nazývaný dlhý
Slovenian: • nenormalen zapis srčnega ritma (EKG), ki kaže motnjo, imenovano podaljšanje intervala
Slovak: V 2-ročnej štúdii u potkanov sa pozorovala pľúcna fosfolipidóza vedúca k dilatácii a obštrukcii alveol.
Slovenian: V 2-letni študiji pri podganah so opažali pljučno fosfolipidozo, ki je povzročila dilatacijo in obstrukcijo alveolov.
Slovak: Nie sú k dispozícii farmakokinetické údaje u pediatrických pacientov vo veku menej ako 8 rokov.
Slovenian: Ni nobenih farmakokinetičnih podatkov za pediatrične bolnike, mlajše od 8 let.
Slovak: Najčastejším základným ochorením bola novodiagnostikovaná akútna myelogénna leukémia (435/602, [72
Slovenian: Najpogostejša osnovna bolezen je bila novodiagnosticirana akutna mieloična levkemija (435/602, [72 %]).
Slovak: Používanie kombinovaných protihubových terapií by nemalo znížiť účinnosť posakonazolu ani iných terapií; v súčasnosti však neexistujú žiadne klinické dôkazy, že kombinovaná liečba poskytuje zvýšený úžitok.
Slovenian: Uporaba kombiniranih antimikotičnih terapij naj ne bi zmanjšala učinkovitosti posakonazola ali drugih terapij, vendar doslej ni kliničnih dokazov, da bo kombinirana terapija prinesla dodatno korist.
Slovak: • súbežné užívanie s liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú QTc interval (iné, ako sú uvedené v časti 4.3).
Slovenian: • sočasno uporabo z zdravili, za katera je znano, da podaljšajo interval QTc (drugimi, ki so omenjena v poglavju 4.3).
Slovak: Prosím, vráťte fľašu obsahujúcu akýkoľvek zvyšok suspenzie Vášmu lekárnikovi.
Slovenian: Stekleničko z morebitno preostalo suspenzijo vrnite nazaj v lekarno.
Slovak: Po podaní 14C-posakonazolu sa rádioaktivita zachytila predovšetkým v stolici (77 % rádioaktívne označenej dávky), pričom hlavnou zložkou bol materská látka (66 % rádioaktívne označenej dávky).
Slovenian: Po dajanju C-posakonazola so radioaktivnost ugotovili predvsem v blatu (77 % radioaktivno označenega odmerka), glavna komponenta pa je bila matična spojina (66 % radioaktivno označenega odmerka).
Slovak: Digoxín: Podávanie iných azolov bolo spojené so zvýšeniami hladín digoxínu.
Slovenian: Digoksin: Dajanje drugih azolov je bilo povezano s povečanjem koncentracije digoksina.
Slovak: Pacienti s glukózovo-galaktózovou malabsorpciou nemajú tento liek užívať.
Slovenian: Bolniki z motnjo malabsorpcije glukoze in galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Slovak: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgicko
Slovenian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgija
Slovak: Ak ste sa niekedy liečili rifabutínom, bude potrebné sledovať Váš krvný obraz a niektoré možné vedľajšie účinky rifabutínu;
Slovenian: Če se že zdravite z rifabutinom, bo potrebno spremljanje vaše krvne slike in nekaterih mogočih neželenih učinkov rifabutina.
Slovak: Posakonazol nemá žiadne významné cirkulujúce metabolity a nie je pravdepodobné, že by inhibítory enzýmov CYP450 ovplyvňovali jeho koncentrácie.
Slovenian: Posakonazol nima nobenega glavnega presnovka v krvi in malo je verjetno, da bi zaviralci encimov CYP450 vplivali na njegovo koncentracijo.
Slovak: Päť z týchto pacientov malo chromoblastomykózu spôsobenú Fonsecaea pedrosoi a 4 mali mycetóm, väčšinou spôsobený druhmi Madurella.
Slovenian: 5 od teh bolnikov je imelo kromoblastomikozo zaradi okužbe s Fonsecaea pedrosoi in 4 so imeli micetom, večinoma zaradi okužbe z Madurella sp.
Slovak: Fixné obdobie c d d
Slovenian: Določeno časovno obdobjec d d
Slovak: Zvýšené hodnoty testov pečeňovej funkcie boli všeobecne po ukončení liečby reverzibilné a v niektorých prípadoch sa tieto testy normalizovali aj bez prerušenia liečby.
Slovenian: Zvišani izvidi preiskav delovanja jeter so bili običajno reverzibilni po prenehanju terapije, v nekaterih primerih pa so se ti izvidi povrnili na normalo že brez prekinitve terapije.
Slovak: Neexistujú informácie týkajúce sa skríženej citlivosti medzi posakonazolom a inými azolovými antimykotikami.
Slovenian: Preobčutljivost: Ni podatkov o navzkrižni senzibilizaciji med posakonazolom in drugimi azolskimi antimikotiki.
Slovak: Tento liek nesmiete užívať, keď máte stav nazývaný glukózovo-galaktózová malabsorpcia.
Slovenian: Tega zdravila ne smete jemati, če imate motnjo, imenovano malabsorpcija glukoze in galaktoze.
Slovak: Posakonazol sa vylučuje do mlieka dojčiacich potkanov (pozri časť 5.3).
Slovenian: Posakonazol se izloča v mleko pri doječih podganah (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Sú tam uvedené aj ďalšie lieky, ktoré sa môžu niekedy podávať počas užívania Posaconazole SPu, ale je potrebná zvýšená opatrnosť.
Slovenian: Obstajajo pa druga zdravila, ki jih lahko včasih uporabljamo med jemanjem zdravila Posaconazole SP, vendar je v tem primeru lahko potrebna posebna previdnost.
Slovak: Tieto lieky sa používajú na prevenciu a liečbu širokého spektra hubových infekcií.
Slovenian: Uporabljajo se za profilakso in zdravljenje številnih različnih glivičnih okužb.
Slovak: Na Příkopě 25
Slovenian: Česká republika Na Příkopě 25
Slovak: Ak ste žena, ktorá môže otehotnieť, musíte počas užívania Posaconazole SPu používať účinnú antikoncepciu.
Slovenian: Če ste ženska in bi lahko zanosili, morate med jemanjem zdravila Posaconazole SP uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Slovak: Metabolity vylúčené močom a stolicou predstavujú približne 17 % podanej rádioaktívne označenej dávky.
Slovenian: Presnovki, izločeni v seč in blato, zajemajo približno 17 % danega radioaktivno označenega odmerka.
Slovak: V klinických štúdiách účinnosti boli hlásené prípady zvýšenia hladín cyklosporínu vedúce k závažným nežiaducim udalostiam, vrátane nefrotoxicity a jedného smrteľného prípadu leukoencefalopatie.
Slovenian: V študijah klinične učinkovitosti so poročali o primerih zvišane koncentracije ciklosporina, ki je vodila do resnih neželenih pojavov, vključno z nefrotoksičnostjo in enim smrtnim primerom levkoencefalopatije.
Slovak: Antimykotiká na systémové použitie - triazolové deriváty, ATC kód: J02A C04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antimikotiki za sistemsko zdravljenje - derivati triazola Oznaka ATC: J02A C04.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/05/321/001
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/05/321/001
Slovak: % a AUC o 358 %. V klinických štúdiách účinnosti boli hlásené klinicky významné interakcie, ktoré viedli k hospitalizácii a/alebo ukončeniu liečby posakonazolom.
Slovenian: V študijah klinične učinkovitosti so poročali o klinično pomembnih interakcijah, ki so zahtevale hospitalizacijo in/ali ukinitev posakonazola.
Slovak: Posakonazol sa nesmie užívať počas gravidity, okrem prípadov, keď prínos pre matku jasne prevažuje nad možným rizikom pre plod.
Slovenian: Zdravila posakonazol ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če korist za mater očitno odtehta potencialno tveganje za plod.
Slovak: S každou fľašou sa dodáva odmerná lyžička na odmeranie 2,5 a 5 ml perorálnej suspenzie.
Slovenian: Vsaki steklenički je priložena odmerna žlička za odmerjanje 2,5 in 5 ml peroralne
Slovak: V dôsledku obmedzených farmakokinetických údajov u pacientov s poruchou pečene sa má posakonazol používať u pacientov so závažnou poruchou pečene opatrne, pretože predĺžený polčas, ktorý sa môže objaviť, spôsobí zvýšenú expozíciu.
Slovenian: Zaradi omejenih farmakokinetičnih podatkov pri bolnikih z jetrno okvaro morate posakonazol uporabljati previdno pri bolnikih s hudo jetrno okvaro, ker bi podaljšana razpolovna doba, ki lahko nastopi, vodila do povečane izpostavljenosti zdravilu.
Slovak: Primárnou premennou účinnosti bola miera klinickej úspešnosti (definovaná ako vyliečenie alebo zlepšenie) po 14 dňoch liečby.
Slovenian: Primarni parameter učinkovitosti je bila klinična uspešnost (opredeljena kot ozdravitev ali izboljšanje stanja) po 14 dneh zdravljenja.
Slovak: U pacientov so závažnou gastrointestinálnou dysfunkciou (ako je závažná hnačka) sú obmedzené farmakokinetické údaje.
Slovenian: Pri bolnikih s hudimi prebavnimi motnjami (npr. s hudo drisko) so na voljo omejeni farmakokinetični podatki.
Slovak: Avšak, keďže posakonazol sa významne nevylučuje obličkami, neočakáva sa vplyv závažnej poruchy obličiek na farmakokinetiku posakonazolu a neodporúča sa žiadna úprava dávky.
Slovenian: Ker pa se posakonazol ne izloča v bistveni meri skozi ledvica, ni pričakovati vpliva hude ledvične okvare na farmakokinetiko posakonazola in ni priporočeno nikakršno prilagajanje odmerka.
Slovak: • vrodené alebo získané predĺženie QTc intervalu
Slovenian: • kongenitalno ali pridobljeno podaljšanje intervala QTc,
Slovak: Pridanie posakonazolu k liečbe atazanavirom alebo atazanavirom plus ritonavirom bolo spojené so zvýšením plazmatických hladín bilirubínu.
Slovenian: Dodatek posakonazola med zdravljenjem z atazanavirjem oziroma z atazanavirjem in ritonavirjem je bil povezan s povečanjem plazemske koncentracije bilirubina.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: SP Europe
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: SP Europe
Slovak: Pozrite si, prosím, časť „Užívanie iných liekov" pre informácie o ďalších liekoch, ktoré môžu navzájom reagovať s Posaconazole SPom.
Slovenian: Glejte poglavje "Jemanje drugih zdravil", kjer so navedeni podatki o drugih zdravilih, ki imajo lahko medsebojno delovanje z zdravilom Posaconazole SP.
Slovak: Tento nález sa nepozoroval u opíc, ktorým sa posakonazol podával jeden rok.
Slovenian: Tega izsledka pa niso dobili pri opicah, ki so odmerke zdravila prejemale eno leto.
Slovak: Posakonazol sa má používať opatrne u pacientov so závažnou poruchou pečene.
Slovenian: Posakonazol morate uporabljati previdno pri bolnikih s hudo jetrno okvaro.
Slovak: Pri expozíciách nižších, ako sa dosahujú po terapeutických dávkach u ľudí, posakonazol spôsobil kostrové zmeny a malformácie, dystokiu, predĺženie gestácie a zníženie priemerného počtu potomkov a postnatálnej životaschopnosti.
Slovenian: Pri izpostavljenostih, manjših od tistih, ki so jih dobili pri terapevtskih odmerkih pri človeku, je posakonazol povzročil spremembe skeleta in malformacije, distocijo, podaljšano dolžino gestacije ter zmanjšano srednje število mladičev in postnatalno življenjsko sposobnost.
Slovak: Priemerné trvanie liečby bolo 29 dní pre posakonazol a 25 dní pre flukonazol/itrakonazol.
Slovenian: Srednja dolžina zdravljenja je bila 29 dni za posakonazol in 25 dni za flukonazol oziroma itrakonazol.
Slovak: • veľmi pomaly Vám bije srdce
Slovenian: • zelo počasno bitje srca
Slovak: Kombinácia s inými protihubovými látkami
Slovenian: Kombinacije z drugimi antimikotiki
Slovak: Niektoré štúdie skúmajúce interakcie sa uskutočnili so zdravými dobrovoľníkmi, u ktorých sa pozorovala vyššia expozícia posakonazolu v porovnaní s pacientmi, ktorým sa podávala rovnaká dávka.
Slovenian: Opravljenih je bilo več študij interakcij posakonazola z drugimi zdravili pri zdravih prostovoljcih, pri katerih je bila izpostavljenost posakonazolu večja kot pri bolnikih, ki so prejemali isti odmerek.
Slovak: Ak sa tieto lieky podávajú spolu, odporúča sa starostlivé sledovanie kompletného krvného obrazu a nežiaducich udalostí súvisiacich so zvýšenými koncentráciami rifabutínu (napr. uveitída).
Slovenian: Če pa ta zdravila kljub temu uporabljate sočasno, priporočamo skrbno spremljanje celotne krvne slike in morebitnih neželenih sopojavov, povezanih s povečano koncentracijo rifabutina (npr. uveitisa).
Slovak: V štúdiách klinickej účinnosti bol však bezpečnostný profil posakonazolu podobný u mladých aj starších pacientov.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih učinkovitosti pa je bil profil varnosti posakonazola pri starostnikih podoben kot pri mlajših bolnikih.
Slovak: • deriváty sulfonylmočoviny, ako je glipizid (používajú sa na liečbu vysokého krvného cukru).
Slovenian: • sulfonilureje, kot je glipizid (ki jih uporabljamo za zdravljenje zvišanega sladkorja v krvi).
Slovak: Ak nemôžete prijímať potravu alebo výživový doplnok, Váš lekár Vám povie, aby ste užívali 200 mg (jednu 5 ml lyžičku) štyrikrát denne.
Slovenian: Če ne morete jesti hrane ali uživati prehranskih dodatkov, vam bo zdravnik predpisal odmerek 200 mg (eno 5 ml žličko) štirikrat na dan.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Posaconazole SPu Posaconazole SP obsahuje približne 1,75 g glukózy v 5ml suspenzie.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Posaconazole SP Posaconazole SP vsebuje približno 1,75 g glukoze na 5 ml peroralne suspenzije.
Slovak: Kontrola a p-hodnota
Slovenian: Vrednost p
Slovak: Po podaní jednorazovej dávky sa nepozoroval žiadny vplyv miernej a stredne závažnej poruchy obličiek (n =
Slovenian: Po dajanju enkratnih odmerkov ni bilo nobenega vpliva blage in zmerne ledvične okvare (n=18 Cl kr
Slovak: Posakonazol inhibuje enzým lanosterol 14α-demetylázu (CYP51), ktorý katalyzuje podstatný krok biosyntézy ergosterolu.
Slovenian: Posakonazol zavira encim lanosterol 14α-demetilazo (CYP51), ki katalizira nujno stopnjo v biosintezi ergosterola.
Slovak: Posaconazole SP patrí do skupiny liekov nazývaných triazolové protihubové látky.
Slovenian: Posaconazole SP sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo triazolska protiglivična zdravila (antimikotiki).
Slovak: Refraktérnosť je definovaná ako progresia infekcie alebo neúspešné potlačenie infekcie po podaní minimálne 7 denných terapeutických dávok účinnej antimykotickej liečby.
Slovenian: Odpornost na zdravilo je opredeljena kot napredovanje okužbe ali odsotnost izboljšanja po najmanj 7-dnevni predhodni učinkoviti antimikotični terapiji s terapevtskimi odmerki.
Slovak: Posakonazol je metabolizovaný prostredníctvom UDP glukuronidácie (enzýmy fázy 2) a je substrátom pre efluxový p-glykoproteín (P-gp) in vitro.
Slovenian: Posakonazol se presnovi prek UDP glukuronidacije (encimi 2. faze) in je substrat za odtok p-glikoproteina (P-gp) in vitro.