FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A meno che il medico non le dia indicazioni diverse, non prenda questo medicinale e informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali: - rufinamide o altri medicinali che riducono l'intervallo QT all'elettrocardiogramma (ECG), - aprepitant, usato per prevenire la nausea e il vomito indotti da trattamenti antitumorali, - prednisone, usato per l'artrite reumatoide, - pioglitazone, usato per il diabete.
Romanian: Dacă medicul nu vă indică altfel, nu utilizaţi acest medicament şi adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: - rufinamida sau alte medicamente care scurtează intervalul QT pe traseele electrice ale inimii
Italian: Indinavir: attento monitoraggio per l'eventuale comparsa di mancanza di efficacia antivirale e incremento della dose, se necessario.
Romanian: Indinavir: monitorizare atentă a oricărei lipse de eficacitate antivirală şi creşterea dozei, dacă este cazul.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani; l'esperienza clinica in tale popolazione è, tuttavia, limitata.
Romanian: Cu toate acestea, experienţa clinică la pacienţii vârstnici este limitată.
Italian: Destrometorfano (substrato di CYP2D6)
Romanian: Dextrometorfan (substrat al CYP2D6)
Italian: CV% tmax (h) Mediana Intervallo AUC (h•ng/mL) Media
Romanian: CV % tmax (h) Median
Italian: AUCinf: ↑ 25% Cmax: ↑ 33%
Romanian: ASCinf: ↑ 25% Cmax: ↑ 33%
Italian: Non ingerire l'essiccante
Romanian: A nu se ingera agentul sicativ
Italian: Prednisone (substrato di CYP3A4)
Romanian: Prednison (substrat al CYP3A4)
Italian: Antitussivi
Romanian: Antitusive
Italian: Ciclosporina: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 6%
Romanian: Ciclosporină: ASCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 6%
Italian: In seguito a dosi singole di [ciano
Romanian: După doze unice de sulfat de isavuconazoniu marcat cu ciano
Italian: La differenza aggiustata tra i trattamenti (isavuconazolo-voriconazolo) è stata di -2,7% (intervallo di confidenza al 95%: −12,9; 7,5).
Romanian: −2,7% (interval de încredere 95%: −12,9; 7,5).
Italian: Etinil estradiolo e noretindrone: non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Romanian: Etinilestradiol şi noretindronă: nu este necesară ajustarea dozei.
Italian: Isavuconazolo: AUCtau: ↑ 422% Cmax: ↑ 9%
Romanian: Isavuconazol: ASCtau: ↑ 422% Cmax: ↑ 9%
Italian: Vaneggiamento^ Non comune Depressione, insonnia^ Patologie del sistema nervoso Comune
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Frecvente
Italian: AUCinf: ↓ 42% Cmax: ↓ 31%
Romanian: ASCinf: ↓ 42% Cmax: ↓ 31%
Italian: Contenuto di questo foglio:
Romanian: - Celelalte ingrediente sunt:
Italian: In 5 pazienti affetti da mucormicosi dovuta a Rhizomucor spp.
Romanian: La 5 pacienţi cu mucormicoză cauzată de specii de Rhizopus nu a fost constatat niciun răspuns favorabil.
Italian: La somministrazione concomitante di CRESEMBA e nafcillina è controindicata.
Romanian: Administrarea concomitentă a CRESEMBA şi a nafcilinei este contraindicată.
Italian: Non prenda Cresemba se è in gravidanza, a meno che il medico non le dia indicazioni diverse, perché non è noto se può influenzare o nuocere al feto.
Romanian: Nu utilizaţi Cresemba dacă sunteţi gravidă, dacă medicul nu vă indică altfel.
Italian: (Induzione di CYP3A4).
Romanian: (inducerea CYP3A4).
Italian: La co-somministrazione con induttori deboli di CYP3A4/5 come aprepitant, prednisone e pioglitazone può causare riduzioni da lievi a moderate dei livelli plasmatici di isavuconazolo; tale cosomministrazione deve essere evitata a meno che non si ritenga che il beneficio potenziale superi i rischi (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu inductori slabi ai CYP3A4/5 precum aprepitant, prednison şi pioglitazonă poate duce la reduceri uşoare până la moderate ale concentrațiilor plasmatice de isavuconazol; administrarea concomitentă cu inductori slabi ai CYP3A4/5 trebuie evitată, cu excepţia cazului în care se consideră că beneficiul potenţial depăşeşte riscul (vezi pct. 4.5).
Italian: Le concentrazioni di isavuconazolo possono diminuire significativamente.
Romanian: Concentraţiile de isavuconazol pot scădea semnificativ.
Italian: CRESEMBA 200 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Isavuconazolo
Romanian: CRESEMBA 200 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Isavuconazol
Italian: In particolare, non prenda questo medicinale e informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali: - ketoconazolo, usato per le infezioni fungine, - ritonavir ad alte dosi (400 mg ogni 12 ore), usato per l'HIV, - rifampicina, rifabutina, usate per la tubercolosi, - carbamazepina, usata per l'epilessia, - barbiturici come fenobarbital, usati per l'epilessia e i disturbi del sonno, - fenitoina, usata per l'epilessia, - erba di S. Giovanni, un medicinale erboristico usato per la depressione, - efavirenz, etravirina, usati per l'HIV, - nafcillina, usata per le infezioni batteriche.
Romanian: În special, nu utilizaţi acest medicament şi adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: - ketoconazol, utilizat pentru infecţii fungice, - doze mari de ritonavir (400 mg la fiecare 12 ore), utilizat în infecţia cu HIV, - rifampicină, rifabutină, utilizate pentru tuberculoză, - carbamazepină, utilizată pentru epilepsie, - barbiturice precum fenobarbitalul, utilizat pentru epilepsie şi tulburări de somn, - fenitoină, utilizată pentru epilepsie, - sunătoare, o plantă medicinală folosită pentru depresie, - efavirenz, etravirină, utilizate în infecţii cu HIV, - nafcilină, utilizată în infecţii bacteriene.
Italian: La co-somministrazione con induttori deboli di CYP3A4/5 come aprepitant, prednisone e pioglitazone può causare riduzioni da lievi a moderate dei livelli plasmatici di isavuconazolo, per cui tale co-somministrazione deve essere evitata a meno che non si ritenga che il beneficio potenziale superi i rischi (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă cu inductori slabi ai CYP3A4/5 precum aprepitant, prednison şi pioglitazonă poate duce la reduceri uşoare până la moderate ale concentrațiilor plasmatice de isavuconazol şi administrarea concomitentă cu inductori slabi ai CYP3A4/5 trebuie evitată, cu excepţia cazului în care se consideră că beneficiul potenţial depăşeşte riscul (vezi pct. 4.4).
Italian: 7-idrossimetabolita: AUCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
Romanian: 7-hidroximetabolit: ASCinf: ↑ 29% Cmax: ↑ 15%
Italian: Dolore toracico^, affaticamento Non comune Malessere, astenia
Romanian: Durere toracică^; Fatigabilitate;
Italian: Ogni capsula rigida contiene 100 mg di isavuconazolo (sotto forma di 186,3 mg di isavuconazonio solfato)
Romanian: Fiecare capsulă dură conţine isavuconazol 100 mg (sub formă de sulfat de isavuconazoniu 186,3 mg)
Italian: Scatola per flaconcino per 200 mg di polvere per concentrato per soluzione per infusione
Romanian: Cutie pentru flacon pentru 200 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Italian: Non ingerire l'essiccante.
Romanian: A nu se ingera agentul sicativ.
Italian: Metadone: non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Romanian: Metadonă: nu este necesară ajustarea dozei.
Italian: Ogni capsula contiene 100 mg di isavuconazolo (sotto forma di 186,3 mg di isavuconazonio solfato).
Romanian: Fiecare capsulă conţine isavuconazol 100 mg (sub formă de sulfat de isavuconazoniu 186,3 mg).
Italian: AUCinf: ↓ 11% Cmax: ↓ 23%
Romanian: ASCinf: ↓ 11% Cmax: ↓ 23%
Italian: Caffeina: non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Romanian: Cafeina: nu este necesară ajustarea dozei.
Italian: Etichetta del flaconcino per 200 mg di polvere per concentrato per soluzione per infusione
Romanian: Eticheta de pe flaconul pentru 200 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Italian: Inibitori delle proteasi: attento monitoraggio per l'eventuale comparsa di effetti tossici del farmaco e/o mancanza di efficacia antivirale, e aggiustamento della dose, se necessario.
Romanian: Inhibitorii proteazelor: monitorizarea atentă pentru orice caz de toxicitate medicamentoasă şi/sau lipsă de eficacitate antivirală şi ajustarea dozei, dacă este cazul.
Italian: Antiaritmici Digossina (substrato della P-gp)
Romanian: Antiaritmice Digoxină (substrat al P-gp)
Italian: Indinavir (inibitore forte e substrato di CYP3A4/5)
Romanian: Indinavir (inhibitor puternic şi substrat al CYP3A4/5)
Italian: Non comune: può interessare fino a 1 persona su 100 - riduzione dei globuli bianchi: può aumentare il rischio di infezioni e febbre, - riduzione delle cellule del sangue chiamate "piastrine": può aumentare il rischio di sanguinamenti o formazione di lividi, - riduzione dei globuli rossi: può causare debolezza o mancanza di fiato o pallore della pelle, - riduzione grave delle cellule del sangue: può causare debolezza, formazione di lividi o rendere più probabili le infezioni, - eruzione cutanea, gonfiore di labbra, bocca, lingua o gola con difficoltà respiratorie
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane - reducerea numărului de leucocite - poate spori riscul de infecţie şi febră, - reducerea numărului elementelor figurate ale sângelui numite „trombocite" - poate să sporească riscul producerii de sângerări sau echimoze (vânătăi), - reducerea numărului de hematii - puteţi prezenta oboseală, respirație dificilă sau sunteți palid,, - reducerea severă a numărului de elemente figurate ale sângelui - poate cauza oboseală, vânătăi sau o probabilitate mai mare de apariţie a infecţiilor, - erupţie trecătoare pe piele, inflamarea buzelor, a gurii, limbii sau gâtului cu dificultate la respirat
Italian: In seguito alla somministrazione, isavuconazonio solfato è rapidamente idrolizzato dalle esterasi plasmatiche al metabolita attivo isavuconazolo; le concentrazioni plasmatiche del profarmaco sono molto basse e rilevabili solo per un breve periodo dopo la somministrazione endovenosa.
Romanian: După administrare, sulfatul de isavuconazoniu este hidrolizat rapid de esterazele plasmatice, rezultând partea activă de moleculă isavuconazol.
Italian: Potrebbe presentare più effetti indesiderati come: - mal di testa, capogiri, irrequietezza o sonnolenza, - formicolio, riduzione del senso del tatto o della sensibilità nella bocca, - problemi a rendersi conto delle cose, vampate di calore, ansia, dolore alle articolazioni, - variazioni del gusto, bocca secca, diarrea, vomito, - palpitazioni, battito cardiaco accelerato, maggiore sensibilità alla luce.
Romanian: Este posibil să vă confruntaţi cu mai multe reacţii adverse, ca de exemplu: - dureri de cap, ameţeală, agitaţie sau somnolenţă, - furnicături, simţ tactil redus sau sensibilitate tactilă redusă la nivelul gurii, - tulburări de conştienţă, bufeuri, anxietate, dureri articulare, - modificări de gust, senzaţie de gură uscată, diaree, vărsături, - perceperea propriilor bătăi ale inimii, ritm rapid de bătaie al inimii, fotosensibilitate sporită.
Italian: Ogni flaconcino contiene 200 mg di isavuconazolo (sotto forma di 372,6 mg di isavuconazonio solfato)
Romanian: Fiecare flacon conţine isavuconazol 200 mg (sub formă de sulfat de isavuconazoniu 372,6 mg)
Italian: Saquinavir (inibitore forte di CYP3A4)
Romanian: Saquinavir (inhibitor puternic al CYP3A4)
Italian: Repaglinide: non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Romanian: Repaglinidă: nu este necesară ajustarea dozei.
Italian: Non prenda Cresemba: - se è allergico a isavuconazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), - se ha un problema del ritmo cardiaco chiamato "sindrome del QT corto familiare", - se sta usando uno dei seguenti medicinali: - ketoconazolo, usato per le infezioni fungine, - ritonavir ad alte dosi (400 mg ogni 12 ore), usato per l'HIV, - rifampicina, rifabutina, usate per la tubercolosi, - carbamazepina, usata per l'epilessia, - barbiturici come fenobarbital, usati per l'epilessia e i disturbi del sonno, - fenitoina, usata per l'epilessia, - erba di S. Giovanni, un medicinale erboristico usato per la depressione,
Romanian: Nu utilizaţi Cresemba: - dacă sunteţi alergic la isavuconazol sau alte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), - dacă vă confruntaţi cu o problemă în ritmul de bătaie al inimii denumită „sindromul de QT scurt congenital", - dacă utilizaţi unul dintre următoarele medicamente: - ketoconazol, utilizat pentru infecţii fungice, - doze mari de ritonavir (400 mg la fiecare 12 ore), utilizat în infecţia cu HIV, - rifampicină, rifabutină, utilizate pentru tuberculoză, - carbamazepină, utilizată pentru epilepsie, - barbiturice precum fenobarbitalul, utilizat pentru epilepsie şi tulburări de somn,
Italian: L'esperienza clinica su altre specie è molto limitata (Lichtheimia spp.
Romanian: Experienţa clinică cu alte specii este foarte limitată (specii de Lichtheimia n=2, specii de Cunninghamella n=1, Actinomucor elegans n=1).
Italian: Destrometorfano: non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Romanian: Dextrometorfan: nu este necesară ajustarea dozei.
Italian: Ogni flaconcino contiene 200 mg di isavuconazolo (sotto forma di 372,6 mg di isavuconazonio solfato).
Romanian: Fiecare flacon conţine isavuconazol 200 mg (sub formă de sulfat de isavuconazoniu 372,6 mg).
Italian: Quanto alla sicurezza, Cresemba è stato generalmente ben tollerato.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, Cresemba a fost, în general, bine tolerată.
Italian: Altre informazioni su Cresemba
Romanian: Alte informații despre Cresemba
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Cresemba sia usato nel modo più sicuro possibile.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Cresemba să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Italian: Il riassunto del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Cresemba è disponibile sul sito web dell'Agenzia:
Romanian: Rezumatul avizului emis de Comitetul pentru medicamente orfane cu privire la Cresemba este disponibil pe site-ul agenției:
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Cresemba sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că beneficiile Cresemba sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Italian: La durata della terapia dipende da come il paziente risponde alla terapia.
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul pacientului la tratament.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Cresemba.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Cresemba.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cresemba?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cresemba?
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Cresemba.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cresemba.
Italian: Il tasso di mortalità osservato in questo studio è simile ai tassi raccolti nella letteratura pubblicata per le terapie standard.
Romanian: Rata mortalității observată în acest studiu este similară cu ratele observate în literatura de specialitate publicată pentru tratamentele standard.
Italian: All'occorrenza è possibile passare dall'infusione alla capsula orale.
Romanian: Dacă este necesar, se poate trece de la perfuzie la administrarea capsulelor orale.
Italian: • taluni medicinali che promuovono l'assorbimento di isavuconazolo nell'organismo (induttori forti di CYP3A4/5, vedere il foglio illustrativo).
Romanian: • anumite medicamente care accelerează descompunerea isavuconazolului în organism (inductori puternici ai CYP3A4/5, a se vedea prospectul).
Italian: Quali sono i rischi associati a Cresemba?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cresemba?
Italian: La dose per le infusioni e le capsule è la stessa: 6 dosi da 200 mg ogni 8 ore per 48 ore, seguite da una dose di mantenimento di 200 mg una volta al giorno.
Romanian: Doza pentru perfuzii și capsule este aceeași: 6 doze a câte 200 mg fiecare cu administrare la 8 ore, timp de 48 de ore, urmate de o doză de întreținere de 200 mg o dată pe zi.
Italian: Inoltre, Cresemba ha il vantaggio di poter essere usato nei pazienti con ridotta funzione renale.
Romanian: În plus, Cresemba prezintă avantajul că poate fi utilizat la pacienții cu insuficiență renală.
Italian: Senza una membrana cellulare funzionale, i funghi muoiono o non possono più diffondersi.
Romanian: Fără o membrană celulară funcțională, ciuperca moare sau răspândirea ei este împiedicată.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti da tali malattie è basso, queste sono considerate "rare" e Cresemba è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale usato nelle malattie rare) il 4 giugno 2014 (per la mucormicosi) e il 4 luglio 2014 (per l'aspergillosi).
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu astfel de boli, acestea sunt considerate „rare", iar Cresemba a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 4 iunie 2014 (pentru mucormicoză) și la 4 iulie 2014 (pentru aspergiloză).
Italian: Perché Cresemba è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Cresemba?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cresemba (che possono riguardare meno del 10 % dei pazienti studiati) sono valori epatici anomali nelle analisi, nausea, vomito, difficoltà respiratoria, dolore addominale, diarrea, reazioni nella sede di iniezione, cefalea, bassi livelli di potassio nel sangue ed esantema della cute.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cresemba (observate la mai puțin de 10 % din pacienții studiați) au fost: valori anormale ale testelor hepatice, greață, vărsături, dificultăți de respirație, durere abdominală, diaree, reacții la locul injectării, dureri de cap, valori mici ale potasiului în sânge și erupții pe piele.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Cresemba consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Cresemba sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Negli studi l'efficacia di Cresemba nel trattamento dell'aspergillosi invasiva era paragonabile a quella di voriconazolo.
Romanian: În cadrul studiilor, eficacitatea Cresemba în tratarea aspergilozei invazive a fost comparabilă cu cea a voriconazolului.
Italian: • ketoconazolo (un medicinale antimicotico);
Romanian: • ketoconazol (un antifungic);
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Cresemba sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Cresemba, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: Quali benefici di Cresemba sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cresemba pe parcursul studiilor?
Italian: Cresemba isavuconazolo
Romanian: Cresemba isavuconazol
Italian: Benché amfotericina B rappresenti il trattamento di prima linea per la mucormicosi, vi è la necessità di disporre di terapie alternative e Cresemba offrirà vantaggi ai pazienti per i quali il trattamento con amfotericina B non è appropriato.
Romanian: Deși amfotericina B este tratamentul de primă linie pentru mucormicoză, există o necesitate pentru tratamente alternative, iar Cresemba va fi benefică pentru pacienții la care amfotericina B este inadecvată.
Italian: Inoltre non deve essere impiegato in pazienti affetti da sindrome del QT corto familiare, un'aritmia cardiaca.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții cu sindrom de QT scurt congenital, o problemă a ritmului cardiac.
Italian: L'aspergillosi invasiva e la mucormicosi sono infezioni pericolose per la vita associate a un elevato tasso di mortalità.
Romanian: Aspergiloza invazivă și mucormicoza sunt infecții care pun în pericol viața și sunt asociate cu o mortalitate ridicată.
Italian: Cresemba contiene il principio attivo isavuconazolo.
Romanian: Cresemba conține substanța activă isavuconazol.
Italian: Agisce bloccando la formazione dell'ergosterolo, un costituente importante delle membrane cellulari dei funghi.
Romanian: Aceasta acționează prin perturbarea formării de ergosterol, o componentă importantă a membranei celulare fungice.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Cresemba, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Cresemba, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Italian: • ritonavir ad alte dosi (un medicinale usato nella cura dell'HIV);
Romanian: • doze mari de ritonavir (un medicament pentru infecția cu HIV);
Italian: Cresemba non deve essere somministrato a pazienti sottoposti a trattamento con uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Romanian: Cresemba este contraindicat la pacienții care iau unul din următoarele medicamente:
Italian: Come agisce Cresemba?
Romanian: Cum acționează Cresemba?
Italian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (aspergillosi invasiva)
Romanian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (aspergiloza invazivă)
Italian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mucormicosi)
Romanian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation (mucormicoză)
Italian: Nella terapia della mucormicosi, Cresemba è usato quando il trattamento con amfotericina B non è appropriato.
Romanian: Pentru mucormicoză, Cresemba se utilizează atunci când amfotericina B este inadecvată.
Italian: Come si usa Cresemba?
Romanian: Cum se utilizează Cresemba?
Italian: Nell'ambito di uno studio principale condotto su 516 pazienti con aspergillosi invasiva, il tasso di mortalità a 42 giorni nei pazienti trattati con Cresemba è risultato simile (19 %) al tasso di mortalità osservato nei pazienti trattati con un altro medicinale antimicotico (voriconazolo, 20 %).
Romanian: Într-un studiu principal la 516 de pacienți cu aspergiloză invazivă, rata mortalității la 42 de zile a fost similară la pacienții tratați cu Cresemba (19 %) și la cei tratați cu alt medicament antifungic, voriconazol (20 %).
Italian: Gli studi dimostrano che la sopravvivenza dei pazienti dopo una terapia a base di Cresemba è simile a quella osservata con altre terapie.
Romanian: Studiile au dovedit că supraviețuirea în urma tratamentului cu Cresemba este similară cu cea observată în asociere cu alte tratamente.
Italian: Il principio attivo di Cresemba, isavuconazolo, appartiene alla classe "triazolica" dei medicinali antimicotici.
Romanian: Substanța activă din Cresemba, isavuconazolul, face parte din medicamentele antifungice care se încadrează în clasa „triazolilor".
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Cresemba, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Cresemba, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Italian: In un altro studio principale realizzato su 146 pazienti affetti da aspergillosi invasiva o mucormicosi, tra i 37 pazienti con mucormicosi trattati con Cresemba il tasso di mortalità registrato dopo 84 giorni è stato del 43 %.
Romanian: Un alt studiu principal a cuprins 146 de pacienți cu aspergiloză invazivă sau mucormicoză, din care 37 au avut mucormicoză și au fost tratați cu Cresemba; la pacienții cu mucormicoză rata mortalității după 84 de zile a fost de 43 %.