FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V podskupini azijskih bolnikov, zdravljenih z zdravilom Zinforo na 8 ur, pa se je izpuščaj pojavil s pogostnostjo zelo pogosti (18,5 %).
Croatian: Međutim, učestalost osipa u podskupini azijskih bolesnika koji su primali lijek Zinforo svakih 8 sati bila je vrlo česta (18,5%).
Slovenian: Med histopatološkimi izsledki so bili odlaganje pigmenta in vnetje tubulnega epitelija.
Croatian: Patohistološki nalazi uključivali su taloženje pigmenta i upalu tubularnog epitela.
Slovenian: Zato teh izsledkov niso uvrstili med neželene.
Croatian: Stoga se ovi rezultati nisu smatrali štetnima.
Slovenian: • bistveno zmanjšanje števila določene vrste belih krvnih celic v krvi (agranulocitoza).
Croatian: • Značajno smanjen broj određenih bijelih krvnih stanica u krvi (agranulocitoza).
Slovenian: Bolezni imunskega sistema izpuščaj, pruritus anafilaksija, preobčutljivost (npr. urtikarija, oteklina ustnic in obraza) (glejte poglavji 4.3 in 4.4)
Croatian: Osip, svrbež Anafilaksija , preosjetljivost (npr. urtikarija, oticanje usana i lica) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4)
Slovenian: Ceftarolin je cefalosporinski antibiotik z in vitro aktivnostjo proti Grampozitivnim in Gramnegativnim bakterijam.
Croatian: Ceftarolin je cefalosporinski antibiotik s in vitro aktivnošću protiv Gram-pozitivnih i Gram-negativnih bakterija.
Slovenian: ≥ 15 do ≤ 30 300 mg ESRD, vključno s hemodializo
Croatian: ≥ 15 do ≤ 30 300 mg završna faza bubrežne bolesti, uključujući hemodijalizu
Slovenian: Pri zdravljenju prevelikega odmerjanja je treba upoštevati standardno medicinsko prakso.
Croatian: Predoziranje se mora liječiti sukladno standardnoj medicinskoj praksi.
Slovenian: • če ste kdaj imeli napad krčev (epileptični napad ali epileptične krče),
Croatian: • ako ste ikada imali napadaje (napadaje ili konvulzije)
Slovenian: Vezava ceftarolina na beljakovine v plazmi je majhna (približno 20 %) in ceftarolin se ne porazdeli v eritrocite.
Croatian: Ceftarolin se u maloj mjeri (približno 20%) vezuje za proteine plazme i ne distribuira se u eritrocite.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so se pojavili pri ≥ 3 % od približno 3242 bolnikov, ki so bili v kliničnih študijah zdravljeni z zdravilom Zinforo, so bili driska, glavobol, navzea in srbenje.
Croatian: Najčešće nuspojave koje su se javile u ≥ 3% od otprilike 3242 bolesnika liječenih lijekom Zinforo u kliničkim ispitivanjima bile su proljev, glavobolja, mučnina i svrbež, a uglavnom su bile blage ili umjerene težine.
Slovenian: • če ste alergični na druge cefalosporinske antibiotike,
Croatian: • ako ste alergični na druge cefalosporinske antibiotike
Slovenian: Med zdravljenjem s cefalosporini se lahko pojavi pozitiven izvid direktnega antiglobulinskega testa (DAGT - direct antiglobulin test).
Croatian: Tijekom liječenja cefalosporinima može se razviti pozitivan nalaz direktnog antiglobulinskog testa (DAGT).
Slovenian: • driska, ki postane huda ali ne izgine, ali blato, ki vsebuje kri ali sluz, med zdravljenjem z zdravilom Zinforo ali po njem.
Croatian: • proljev koji se pogoršava ili ne prolazi, ili prisutnost krvi ili sluzi u stolici tijekom ili nakon liječenja lijekom Zinforo.
Slovenian: Ceftarolin se izloči predvsem skozi ledvice.
Croatian: Ceftarolin se prvenstveno eliminira putem bubrega.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pireksija, reakcije na mestu infundiranja (eritem, flebitis, bolečina)
Croatian: Pireksija, reakcije na mjestu infuzije (eritem, flebitis, bol)
Slovenian: Če je zdravilo shranjeno, kot je priporočeno, se njegova moč ne zmanjša.
Croatian: Ako se čuva kako je preporučeno, nema utjecaja na djelovanje lijeka.
Slovenian: Ocena varnosti pri pediatričnih bolnikih temelji na podatkih o varnosti iz 2 preskušanj, v katerih je zdravilo Zinforo prejemalo 227 bolnikov, starih od 2 mesecev do 17 let, ki so imeli zapletene okužbe kože in mehkih tkiv oziroma zunajbolnišnično pljučnico.
Croatian: Ocjena sigurnosti primjene u pedijatrijskih bolesnika temelji se na podacima o sigurnosti primjene iz 2 ispitivanja u kojima je lijek Zinforo primijenjen u 227 bolesnika u dobi od navršena 2 mjeseca do 17 godina, koji su imali komplicirane infekcije kože i mekog tkiva ili izvanbolnički stečenu pneumoniju.
Slovenian: bledo rumenkastobel do svetlo rumen prašek
Croatian: Blijedožućkasto-bijeli do svijetložuti prašak.
Slovenian: • dvignjen srbeč izpuščaj (koprivnica)
Croatian: • uzdignuti osip koji svrbi (koprivnjača)
Slovenian: • okužbo pljuč, ki jo imenujemo pljučnica.
Croatian: • infekciju pluća koja se zove upala pluća (pneumonija).
Slovenian: Med drugimi pomembnimi toksikološkimi izsledki pri podganah in opicah so bile histopatološke spremembe v mehurju in vranici.
Croatian: Ostali važni toksikološki nalazi opaženi u štakora i majmuna obuhvaćajli su patohistološke promjene na mokraćnom mjehuru i slezeni.
Slovenian: Neobčutljivi organizmi Med zdravljenjem z zdravilom Zinforo ali po njem se lahko pojavi superinfekcija.
Croatian: Neosjetljivi organizmi Tijekom ili nakon liječenja lijekom Zinforo mogu nastupiti superinfekcije.
Slovenian: Pripravljeno raztopino je treba dodatno redčiti, da nastane raztopina za infundiranje Zinforo.
Croatian: Rekonstituirana otopina mora se dalje razrijediti kako bi se dobila Zinforo otopina za infuziju.
Slovenian: 20 ml steklena viala (iz stekla tipa 1), zaprta z gumijastim (halobutilnim) zamaškom, aluminijsko zaporo in odstranljivim pokrovčkom.
Croatian: Staklena bočica od 20 ml (tipa 1), zatvorena gumenim (halobutilnim) čepom i aluminijskim zaštitnim prstenom s "flip-off"zatvaračem.
Slovenian: Ceftarolin ni aktiven proti sevom Enterobacterales, ki tvorijo betalaktamaze razširjenega spektra (ESBL - extended-spectrum beta-lactamases) iz družin TEM, SHV in CTX-M, serinske karbapenemaze (npr. KPC), metalo-betalaktamaze skupine B ali skupino C (AmpC) cefalosporinaz.
Croatian: Ceftarolin nije aktivan protiv sojeva roda Enterobacterales koji proizvode beta-laktamaze proširenog spektra (engl. extended-spectrum beta-lactamases, ESBLs) iz obitelji TEM, SHV ili CTX-M, serinske karbapenemaze (kao što je KPC), metalo-beta-laktamaze klase B ili cefalosporinaze klase C (AmpC).
Slovenian: Barva raztopine za infundiranje Zinforo sega od bistre, svetle do temno rumene, odvisno od koncentracije in pogojev shranjevanja.
Croatian: Zinforo otopina za infuziju je bistra, svijetlo do tamnožute boje, ovisno o koncentraciji i uvjetima čuvanja.
Slovenian: Prašek je treba pripraviti z vodo za injekcije, tako nastali koncentrat pa redčiti tik pred uporabo.
Croatian: Prašak se mora rekonstituirati vodom za injekcije, a dobiveni koncentrat se zatim mora odmah razrijediti.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Zinforo ali po njem je možno, da boste dobili drugo okužbo, povzročeno z drugimi bakterijami.
Croatian: Tijekom ili nakon liječenja lijekom Zinforo možete dobiti drugu infekciju čiji je uzročnik neka druga bakterija.
Slovenian: Ko je razredčeno zdravilo enkrat vzeto iz hladilnika in dano na sobno temperaturo, ga je treba uporabiti v 6 urah.
Croatian: Kad se izvadi iz hladnjaka na sobnu temperaturu, razrijeđeni lijek se mora upotrijebiti u roku od 6 sati.
Slovenian: Dodatno ocena varnosti pri novorojenčkih temelji na podatkih o varnosti iz 2 preskušanj, v katerih je zdravilo Zinforo prejemalo 34 bolnikov (starostni razpon od rojstva do manj kot 60 dni); 23 od teh bolnikov je prejelo samo en odmerek zdravila Zinforo.
Croatian: Dodatno, ocjena sigurnosti primjene u novorođenčadi temelji se na podacima o sigurnosti primjene iz 2 ispitivanja u kojima je lijek Zinforo primijenjen u 34 bolesnika (u dobi od rođenja do manje od 60 dana starosti), od kojih su 23 bolesnika primila samo jednu dozu lijeka Zinforo.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi arginin
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija, levkopenija, nevtropenija, trombocitopenija, podaljšan protrombinski čas (PČ), podaljšan aktiviran parcialni tromboplastinski čas (aPTČ), povečanje mednarodnega umerjenega razmerja (INR)
Croatian: Anemija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, produljeno protrombinsko vrijeme (PV), produljeno aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme (aPTV), povećanje međunarodnog normaliziranog omjera (INR)
Slovenian: Klinična učinkovitost ni ugotovljena proti naslednjim patogenom, čeprav so študije in vitro nakazovale, da so občutljivi za ceftarolin, če ni pridobljenih mehanizmov odpornosti:
Croatian: Nije utvrđena klinička djelotvornost protiv sljedećih patogena, iako ispitivanja in vitro upućuju na to da bi oni bili osjetljivi na ceftarolin ako nema stečenih mehanizama rezistencije:
Slovenian: Priporočeni odmerki zdravila Zinforo, prikazani v preglednici 2, za pediatrične bolnike stare < 2 meseca, temeljijo na farmakokinetično-farmakodinamičnem modeliranju in simulacijah.
Croatian: Preporučeno doziranje lijeka Zinforo, prikazano u Tablici 2 za pedijatrijske bolesnike u dobi od < 2 mjeseca, temeljeno je na farmakokinetičkom-farmakodinamičkom modeliranju i simulacijama.
Slovenian: • srbenje, izpuščaj na koži
Croatian: • svrbež, osip kože
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Zinforo, kot bi smeli Če menite, da ste dobili preveč zdravila Zinforo, to nemudoma povejte zdravniku ali medicinski sestri.
Croatian: Ako primite više lijeka Zinforo nego što ste trebali Ako mislite da ste možda primili preveliku dozu lijeka Zinforo, odmah o tome obavijestite liječnika ili medicinsku sestru.
Slovenian: Izračunano z uporabo Schwartzove formule za pediatrične bolnike (v ml/min/1,73 m2).
Croatian: Izračunato korištenjem Schwartzove formule za pedijatrijske bolesnike (u ml/min/1,73 m
Slovenian: Prašek Zinforo je treba pripraviti z 20 ml sterilne vode za injekcije.
Croatian: Zinforo prašak se mora rekonstituirati s 20 ml sterilne vode za injekcije.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni kolitis zaradi Clostridium difficile (glejte poglavje 4.4)
Croatian: Kolitis uzrokovan bakterijom Clostridium difficile (vidjeti dio 4.4)
Slovenian: Biokemijske študije so pokazale, da ima ceftarolin visoko afiniteto za PBP2a proti meticilin odpornemu Staphylococcus aureus (MRSA - methicillin-resistant Staphylococcus aureus) in PBP2x za penicilin neobčutljivega Streptococcus pneumoniae (PNSPpenicillin non-susceptible Streptococcus pneumoniae).
Croatian: Biokemijska ispitivanja su pokazala da ceftarolin ima visoki afinitet za PBP2a meticilin-rezistentnih sojeva bakterije Staphylococcus aureus (MRSA) te za PBP2x penicilin neosjetljivih sojeva bakterije Streptococcus pneumoniae (PNSP).
Slovenian: Spada v skupino zdravil, imenovanih cefalosporinski antibiotiki.
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se zovu „cefalosporinski antibiotici".
Slovenian: 400 mg c/vsakih 12 ur
Croatian: 400 mg c/svakih 12 sati
Slovenian: Zdravilna učinkovina po uporabi zdravila Zinforo je ceftarolin.
Croatian: Djelatna tvar nakon primjene lijeka Zinforo je ceftarolin.
Slovenian: Zdravilo se daje s kapljično infuzijo v veno v obdobju od 5 do 60 minut, če prejmete običajni odmerek, ali 120 minut, če prejmete večji odmerek.
Croatian: Primjenjuje se u venu infuzijom u trajanju od 5 do 60 minuta ako primate uobičajenu dozu ili 120 minuta ako primate povećanu dozu.
Slovenian: Če ste noseči, se posvetujte z zdravnikom, preden uporabite zdravilo Zinforo.
Croatian: Ako ste trudni, obavijestite svog liječnika prije nego uzmete Zinforo.
Slovenian: Če je očistek kreatinina (CrCL) ≤ 50 ml/min, je treba odmerek prilagoditi, kot prikazujeta preglednici 3 in 4 (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Ako je klirens kreatinina (CrCL) ≤ 50 ml/min, doza se mora prilagoditi prema uputi u Tablicama 3 i 4 (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: • Staphylococcus aureus (samo sevi, občutljivi za meticilin)
Croatian: • Staphylococcus aureus (samo sojevi osjetljivi na meticilin)
Slovenian: Pomembno: Pred predpisovanjem tega zdravila glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Croatian: Važno: Prije propisivanja pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka.
Slovenian: Lahko se pojavi tudi okužba z bakterijo Clostridium difficile (CDADClostridium difficile-associated disease) in hude preobčutljivostne reakcije.
Croatian: Clostridium difficileassociated disease, CDAD) i teške reakcije preosjetljivosti također se mogu pojaviti.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zinforo
Croatian: Drugi lijekovi i Zinforo
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema organskim sustavima i učestalosti.
Slovenian: Po uporabi enkratnega intravenskega odmerka 600 mg radioaktivno označenega fosamilceftarolina pri zdravih odraslih moških se je približno 88 % radioaktivnosti pojavilo v urinu in 6 % v blatu.
Croatian: Nakon primjene jedne intravenske doze od 600 mg radioaktivno označenog ceftarolin fosamila u zdravih odraslih muškaraca, približno 88% radioaktivnosti nađeno je u mokraći, a 6% u fecesu.
Slovenian: Ceftarolin in vitro ni ne substrat ne zaviralec ledvičnih privzemnih prenašalcev (OCT2, OAT1 in OAT3).
Croatian: Ceftarolin nije ni supstrat, niti inhibitor bubrežnih unosnih transportnih proteina (OCT2, OAT1 i OAT3) in vitro.
Slovenian: Ta preiskava odkriva določena protitelesa, ki lahko delujejo proti rdečim krvnim celicam.
Croatian: Tom se pretragom ispituje postojanje određenih protutijela koja mogu djelovati protiv Vaših crvenih krvnih stanica.
Slovenian: Bolniki z anamnezo preobčutljivosti za cefalosporine, peniciline ali druga betalaktamska zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb so lahko preobčutljivi tudi na fosamilceftarolin.
Croatian: Bolesnici koji su preosjetljivi na cefalosporine, peniciline ili druge beta-laktamske antibiotike mogu također biti preosjetljivi i na ceftarolinfosamil.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi pri novorojenčkih, dojenčkih, otrocih in mladostnikih s telesno maso < 33 kg (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Potrebne su prilagodbe doze u novorođenčadi, dojenčadi, djece i adolescenata koji imaju tjelesnu težinu <33 kg (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Takojšnja in huda preobčutljivost (npr. anafilaktična reakcija) na katerokoli drugo vrsto betalaktamskih zdravil za zdravljenje bakterijskih okužb (npr. na peniciline ali karbapeneme).
Croatian: Trenutna i teška preosjetljivost (npr. anafilaktička reakcija) na bilo koju drugu vrstu beta-laktamskih antibiotika (npr. peniciline ili karbapeneme).
Slovenian: Navodila za pripravo viale zdravila Zinforo so povzeta spodaj:
Croatian: Upute za rekonstituciju bočice lijeka Zinforo za primjenu sažeto su prikazane u nastavku:
Slovenian: O zdravljenju zapletenih okužb kože in mehkih tkiv s ceftarolinom ni nobenih izkušenj pri naslednjih skupinah bolnikov: pri imunsko oslabelih bolnikih, bolnikih s hudo sepso/septičnim šokom, nekrotizirajočim fasciitisom, perirektalnim abscesom in pri bolnikih z obsežnimi opeklinami ali opeklinami tretje stopnje.
Croatian: Nema iskustva s primjenom ceftarolina u liječenju infekcija kože i mekog tkiva u sljedećih skupina bolesnika: u imunokompromitiranih bolesnika, bolesnika s teškom sepsom/septičkim šokom, bolesnika s nekrotizirajućim fasciitisom, perirektalnim apscesom, bolesnika s opeklinama trećeg stupnja ili opsežnim opeklinama.
Slovenian: Vsebino viale zdravila Zinforo je treba pripraviti z 20 ml sterilne vode za injekcije.
Croatian: Sadržaj bočice lijeka Zinforo mora se rekonstituirati s 20 ml sterilne vode za injekcije.
Slovenian: Bolezni sečil zvišanje kreatinina v krvi
Croatian: Povišene vrijednosti kreatinina u krvi
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Zinforo Zdravilo Zinforo se uporablja za zdravljenje otrok (od rojstva) in odraslih z:
Croatian: Zinforo se koristi za liječenje djece (od rođenja) te odraslih koji imaju:
Slovenian: Zato je treba zdravilo Zinforo v tej skupini bolnikov uporabljati previdno.
Croatian: Stoga se Zinforo u ovoj populaciji bolesnika mora primjenjivati uz oprez.
Slovenian: S. aureus z MIK ceftarolina ≥ 4 mg/l so redki.
Croatian: S. aureus kod kojeg je MIK ≥ 4 mg/l je rijedak.
Slovenian: Mediani volumen porazdelitve ceftarolina v stanju dinamičnega ravnovesja je bil pri zdravih odraslih moških po enkratnem intravenskem odmerku 600 mg radioaktivno označenega fosamilceftarolina 20,3 l; ta volumen je podoben volumnu zunajcelične tekočine.
Croatian: Medijan volumena distribucije ceftarolina u stanju dinamičke ravnoteže u zdravih odraslih muškaraca nakon jedne intravenske doze od 600 mg radioaktivno označenog ceftarolinfosamila iznosio je 20,3 l, što je podjednako volumenu izvanstanične tekućine.
Slovenian: Fosamilceftarolin (predzdravilo) se v plazmi spremeni v aktivni ceftarolin z delovanjem fosfataz; koncentracija predzdravila je v plazmi merljiva predvsem med intravenskim infundiranjem.
Croatian: Ceftarolinfosamil (predlijek) se u plazmi pretvara u aktivni ceftarolin pomoću enzima fosfataze, a koncentracije predlijeka u plazmi mjerljive su prvenstveno tijekom intravenske infuzije.
Slovenian: mladostniki, stari od 12 do < 18 let, s telesno maso ≥ 33 kg
Croatian: Adolescenti u dobi od 12 do < 18 godina, tjelesne težine ≥ 33 kg
Slovenian: 10 mg/kg 120/vsakih 8 ur
Croatian: 10 mg/kg 120/svakih 8 sati
Slovenian: Ker v jetrih ni pomembne presnove ceftarolina, ni pričakovati, da bi okvara jeter bistveno prizadela sistemski očistek ceftarolina.
Croatian: Budući da izgleda da ceftarolin ne podliježe značajnom jetrenom metabolizmu, ne očekuje se da će oštećenje jetre značajno utjecati na sustavni klirens ceftarolina.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vsebniku.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na spremniku iza oznake „EXP".
Slovenian: Po uporabi med celotnim obdobjem brejosti in laktacije pri podganah ni bilo učinkov na porodno maso ali rast mladičev, čeprav so pri uporabi fosamilceftarolina med organogenezo opazili manjše spremembe v masi ploda in zapoznelo osifikacijo interparietalne kosti (glejte poglavje 5.3).
Croatian: Nakon primjene tijekom trudnoće i laktacije u štakora nije bilo učinka na okotnu težinu ni rast mladunčadi, iako su opažene manje promjene u tjelesnoj težini ploda i usporeno okoštavanje interparijetalne kosti kada se ceftarolinfosamil primjenjivao tijekom organogeneze (vidjeti dio 5.3).
Slovenian: Priporočeni odmerki zdravila Zinforo, prikazani v preglednicah 1-4, za zdravljenje zapletenih okužb kože in mehkih tkiv s S. aureus, pri katerih je MIK za ceftarolin od 2 do 4 mg/l, temeljijo na farmakokinetično-farmakodinamičnem modeliranju in simulacijah (glejte poglavji 4.2 in 5.1).
Croatian: Preporučeno doziranje lijeka Zinforo, prikazano u Tablicama 1 do 4 za liječenje komplicirane infekcije kože i mekog tkiva čiji je uzročnik S. aureus, kod kojeg je MIK ceftarolina 2 ili 4 mg/l je temeljeno na farmakokinetičkomfarmakodinamičkom modeliranju i simulacijama (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
Slovenian: Če pa je bil ceftarolin uporabljan med celotno nosečnostjo in dojenjem, niso opazili vpliva na telesno maso ali rast mladičev.
Croatian: Međutim, kada se ceftarolin primjenjivao tijekom graviditeta i laktacije, nije bilo učinaka na težinu i rast mladunčadi.
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih študij s fosamilceftarolinom pri bolnikih z obstoječo konvulzivno motnjo je zelo malo.
Croatian: Iskustvo u kliničkim ispitivanjima s ceftarolinfosamilom u bolesnika s postojećim poremećajima s napadajima je vrlo ograničeno.
Slovenian: Odmerek temelji na očistku kreatinina.
Croatian: Doza se temelji na CrCL.
Slovenian: O zdravljenju zunajbolnišnične pljučnice s ceftarolinom ni nobenih izkušenj pri naslednjih skupinah bolnikov: pri imunsko oslabelih bolnikih, bolnikih s hudo sepso/septičnim šokom, hudo osnovno boleznijo pljuč, bolnikih, ki se uvrščajo v V. razred tveganja po sistemu PORT, in/ali bolnikih z zunajbolnišnično pljučnico, ki so ob sprejemu potrebovali ventilacijo, pri bolnikih z zunajbolnišnično pljučnico, katere povzročitelj je proti meticilinu odporni S. aureus, ter pri bolnikih, ki potrebujejo intenzivno nego.
Croatian: Nema iskustva s primjenom ceftarolina u liječenju izvanbolnički stečene pneumonije u sljedećih skupina bolesnika: u imunokompromitiranih bolesnika, bolesnika s teškom sepsom/septičkim šokom, bolesnika s postojećom teškom bolešću pluća, bolesnika u klasi rizika V prema PORT bodovnom sustavu i/ili s izvanbolnički stečenom pneumonijom koja pri dolasku zahtijeva umjetnu ventilaciju, bolesnika s izvanbolnički stečenom pneumonijom čiji je uzročnik S. aureus rezistentan na meticilin te bolesnika kojima je potrebna intenzivna skrb.
Slovenian: Zato bi morala biti minimalna inhibitorna koncentracija (MIK) ceftarolina za delež testiranih organizmov območju občutljivosti (glejte poglavje Odpornost, spodaj).
Croatian: Kao posljedica toga, minimalne inhibitorne koncentracije (MIK) ceftarolina protiv ispitanog dijela tih organizama padaju unutar granica osjetljivosti (vidjeti dio "Rezistencija" u nastavku).
Slovenian: Okvara jeter Bolnikom z okvaro jeter odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 5.2).
Croatian: Ne smatra se potrebnim prilagođavati dozu u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 5.2).
Slovenian: • Staphylococcus aureus (vključno s sevi, odpornimi proti meticilinu)
Croatian: • Staphylococcus aureus (uključujući sojeve rezistentne na meticilin)
Slovenian: Po uporabi enkratnega intravenskega odmerka 600 mg fosamilceftarolina je bila farmakokinetika ceftarolina pri zdravih starejših preiskovancih (≥ 65 let) podobna kot pri zdravih mladih odraslih (18 - 45 let).
Croatian: Nakon primjene jedne intravenske doze od 600 mg ceftarolinfosamila, farmakokinetika ceftarolina bila je podjednaka u zdravih starijih ispitanika (≥ 65 godina) i zdravih mladih odraslih ispitanika
Slovenian: Odpornost je prav tako lahko posledica bakterijske neprepustnosti ali mehanizmov izlivnih črpalk za izplavljanje zdravila.
Croatian: Rezistencija može biti posredovana i mehanizmima bakterijske nepropusnosti ili efluks-pumpe za lijek.
Slovenian: Zato je treba bolnike, pri katerih se med zdravljenjem z zdravilom Zinforo ali po njem pojavi anemija, pregledati glede te možnosti.
Croatian: Mora se ispitati tu mogućnost u bolesnika koji tijekom ili nakon liječenja lijekom Zinforo dobiju anemiju.
Slovenian: • če ste imeli kdaj blažjo obliko alergijske reakcije na druge antibiotike, npr. penicilin ali karbapenem,
Croatian: • ako ste ikada imali lakšu alergijsku reakciju na druge antibiotike poput penicilina ili karbapenema
Slovenian: Zdravilo Zinforo je indicirano pri novorojenčkih, dojenčkih, otrocih, mladostnikih in odraslih za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1):
Croatian: Zinforo je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u novorođenčadi, dojenčadi, djece, adolescenata i odraslih (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1):
Slovenian: Za pripravo infuzije se lahko uporabi 250 ml, 100 ml ali 50 ml infuzijsko vrečko, odvisno od bolnikovih zahtev glede infundiranega volumna.
Croatian: Za pripremu infuzije može se koristiti infuzijska vrećica od 250 ml, 100 ml ili 50 ml, ovisno o volumnim potrebama bolesnika.
Slovenian: Stopnja pojavnosti organizmov, ki tvorijo te encime in so zaradi tega odporni na ceftarolin, se spreminja med državami in med zdravstvenimi ustanovami znotraj držav.
Croatian: Organizmi koji proizvode te enzime te su stoga rezistentni na ceftarolin pojavljuju se u vrlo različitim stopama od zemlje do zemlje kao i između zdravstvenih ustanova u istoj zemlji.
Slovenian: Očistek kreatinina je treba skrbno spremljati in odmerek prilagoditi glede na spreminjajoče se delovanje ledvic.
Croatian: CrCL treba pomno pratiti i dozu prilagoditi promjenama bubrežne funkcije.
Slovenian: Fosamilceftarolin in ceftarolin sta bila klastogena v preizkusu kromosomskih aberacij in vitro, a Amesov test, preizkus z mišjim limfomom in preizkus nenačrtne sinteze DNA niso pokazali znakov mutagenega delovanja.
Croatian: Ceftarolin fosamil i ceftarolin pokazali su se klastogenima u testu kromosomskih aberacija in vitro, međutim nije bilo dokaza mutagene aktivnosti u Amesovom testu, testu mišjeg limfoma ni testu nepredviđene sinteze DNK.
Slovenian: Zdravila Zinforo se ne sme mešati z raztopinami, ki vsebujejo druga zdravila, in se ga ne sme fizično dodajati takšnim raztopinam.
Croatian: Zinforo se ne smije miješati niti fizički dodavati u otopine koje sadrže druge lijekove.