FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For alle indikationer med undtagelse af STEMI er dosisreduktion ikke nødvendig hos ældre, medmindre nyrefunktionen er nedsat (se "Nedsat nyrefunktion" nedenfor og pkt.
Latvian: Nevienas indikācijas gadījumā, izņemot STEMI, gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāsamazina, ja vien nav nieru darbības traucējumu (skatīt tālāk "Nieru darbības traucējumi" un 4.4. apakšpunktu).
Danish: - enoxaparinnatrium hver 12. time versus heparin (-4,2 til 1,7).
Latvian: enoksaparīna nātrija sāls ik pēc 12 stundām salīdzinājumā ar heparīnu (no -4,2 līdz 1,7).
Danish: Tryk stadig på stemplet!
Latvian: Nenoņemiet spiedienu no virzuļa!
Danish: Enoxaparinnatrium administreres som dyb subkutan injektion.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāli ievada dziļas subkutānas injekcijas veidā.
Danish: Enoxaparinnatriums farmakokinetik synes at være lineær ved de anbefalede dosisintervaller.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls farmakokinētika ieteicamo devu diapazonā šķiet lineāra.
Danish: Forekomsten af alvorlig blødning i løbet af 30 dage var signifikant højere (p<0,0001) i enoxaparinnatrium-gruppen (2,1 %) versus heparin-gruppen (1,4 %).
Latvian: Būtiskas asiņošanas sastopamība pēc 30 dienām enoksaparīna nātrija sāls grupā bija būtiski lielāka (2,1%; p<0,0001) nekā heparīna grupā (1,4%).
Danish: • Forhøjede leverenzymer.
Latvian: • Paaugstināts aknu enzīmu līmenis.
Danish: Ældre patienter (især patienter på80 år eller derover) kan have en øget risiko for blødningskomplikationer ved doser i de terapeutiske dosisintervaller.
Latvian: Lietojot terapeitiskas devas, gados vecākiem pacientiem (īpaši pacientiem no astoņdesmit gadu vecuma) var būt palielināts asiņošanas komplikāciju risks.
Danish: • Spinal eller epidural anæstesi eller lokoregionalanæstesi, når enoxaparinnatrium er blevet anvendt til behandling inden for de forudgående 24 timer (se pkt.
Latvian: • kuriem veic spinālu vai epidurālu anestēziju, vai lokāli-reģionālu anestēziju, kad iepriekšējo 24 stundu laikā terapijā izmantots enoksaparīna nātrija sāls (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Lægen vil tage en blodprøve for at kontrollere antallet af blodplader.
Latvian: Jūsu ārsts var likt veikt Jums asinsanalīzi, lai pārbaudītu trombocītu skaitu.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Inhixa:
Latvian: Pirms Inhixa lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Danish: Placebo s.c. en gang dagligt n (%)
Latvian: Placebo vienreiz dienā s.c. n (%)
Danish: • Inhixa sprøjtes ind i den slange, der udgår fra kroppen (arterieslangen), i begyndelsen af dialysebehandlingen.
Latvian: • Inhixa pievieno caurulītē, kas iziet no ķermeņa (arteriālā līnija) dialīzes sesijas sākumā.
Danish: • Eksponeringen for enoxaparinnatrium er øget hos patienter med nedsat nyrefunktion, hvilket øger risikoen for blødning.
Latvian: • Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem palielinās enoksaparīna nātrija sāls ietekme, kas palielina asiņošanas risku.
Danish: Hos patienter med moderat risiko bør behandlingen med enoxaparinnatrium vare i mindst 7-10 dage uanset rekonvalescens-status (f.eks. mobilitet).
Latvian: Vidēja riska pacientiem enoksaparīna nātrija sāls terapija jāturpina vismaz 7-10 dienas neatkarīgi no atveseļošanās statusa (piem., kustīguma).
Danish: Skift mellem enoxaparinnatrium og orale antikoagulantia
Latvian: Pāreja starp enoksaparīna nātrija sāli un citiem perorālajiem antikoagulantiem
Danish: Skift mellem enoxaparinnatrium og orale antikoagulantia Skift mellem enoxaparinnatrium og vitamin K-antagonister (VKA) Klinisk monitorering og laboratorieprøver [protrombintid udtrykt som International Normaliseret Ratio (INR)] skal intensiveres for at monitorere virkningen af VKA.
Latvian: Pāreja starp enoksaparīna nātrija sāli un citiem perorālajiem antikoagulantiem Pāreja starp enoksaparīna nātrija sāli un K vitamīna antagonistiem (KVA) Klīniskā novērošana un laboratoriskie izmeklējumi [protrombīna laiks, ko izsaka kā starptautisko standartizēto koeficientu (INR)] jāintensificē, lai monitorētu KVA efektu.
Danish: I forbindelse med samtidig brug af enoxaparinnatrium og spinal/epidural anæstesi eller spinalpunktur er der set tilfælde af neuraksialt hæmatom, som resultererede i langvarig eller permanent paralyse.
Latvian: Ziņots par neiraksiālas hematomas gadījumiem, lietojot enoksaparīna nātrija sāli vienlaicīgi ar spinālo/epidurālo anestēziju vai spinālas punkcijas procedūrām, kā rezultātā tiek panākta ilgstoša vai paliekoša paralīze.
Danish: 10 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning 30 fyldte sprøjter med sikkerhedsanordning
Latvian: 10 pilnšļirces ar adatas aizsargu 30 pilnšļirces ar adatas aizsargu
Danish: • Hudirritation (lokal irritation).
Latvian: • Ādas kairinājums (lokāls kairinājums).
Danish: • Svært nedsat nyrefunktion
Latvian: • Smagi nieru darbības traucējumi
Danish: Moderat og let nedsat nyrefunktion
Latvian: Vidēji smagi un viegli nieru darbības traucējumi
Danish: Et dobbeltblindt multicenterstudie sammenlignede fire ugers behandling og en uges behandling med enoxaparinnatrium-profylakse med hensyn til sikkerhed og virkning hos 332 patienter, der fik foretaget planlagt kirurgi for abdominal- eller bækkencancer.
Latvian: Dubultmaskētā daudzcentru pētījumā salīdzināja profilakses ar enoksaparīna nātrija sāli četru nedēļu un vienas nedēļas shēmu, vērtējot drošumu un efektivitāti 332 pacientiem, kam veica plānveida operāciju saistībā ar ļaundabīgu audzēju vēdera dobumā vai iegurnī.
Danish: Alvorlig blødning blev observeret hos henholdsvis 1,7 % i gruppen med enoxaparinnatrium 150 IE/kg (1,5 mg/kg) en gang dagligt, hos 1,3 % i gruppen med enoxaparinnatrium 100 IE/kg (1 mg/kg) to gange dagligt og hos 2,1 % i heparin-gruppen.
Latvian: Būtiskas asiņošanas biežums enoksaparīna nātrija sāls 150 SV/kg (1,5 mg/kg) vienreiz dienā grupā bija 1,7%, enoksaparīna nātrija sāls 100 SV/kg (1,0 mg/kg) divreiz dienā grupā - 1,3%, bet heparīna grupā - 2,1%.
Danish: Det anbefales derfor, at trombocyttallet måles inden behandlingsstart med enoxaparinnatrium og regelmæssigt under behandlingen.
Latvian: Tādēļ pirms enoksaparīna nātrija sāls terapijas sākšanas un pēc tam regulāri ārstēšanas laikā ieteicams noteikt trombocītu skaitu.
Danish: Inhixa bør ikke umiddelbart udskiftes med anden medicin, der tilhører gruppen af lavmolekylære hepariner.
Latvian: Ar Inhixa nedrīkst aizstāt citas mazmolekulāru heparīnu grupai piederošas zāles un otrādi.
Danish: En intravenøs bolus på 3.000 IE (30 mg) umiddelbart efterfulgt af 100 IE/kg (1 mg/kg) subkutant hver 12. time gav et initialt maksimalt anti-Xa-niveau på 1,16 IE/ml (n=16) og en gennemsnitlig eksponering svarende til 88 % af steady state-niveauet.
Latvian: 3000 SV (30 mg) intravenoza bolus injekcija, pēc kuras tūlīt sāka lietot 100 SV/kg (1 mg/kg) subkutāni ik pēc 12 stundām, izraisīja sākotnējo maksimālo anti-Xa aktivitātes līmeni 1,16 SV/ml (n=16) un vidējo iedarbību, kas atbilst 88% no iedarbības līdzsvara koncentrācijā.
Danish: Udover enoxaparinnatriums antikoagulerende virkninger var der ikke evidens for bivirkninger ved 15 mg/kg/dag subkutant i de 13 uger lange toksicitetsstudier hos rotter og hunde eller i de 26 uger lange toksicitetsstudier hos rotter og aber ved 10 mg/kg/dag subkutant og intravenøst.
Latvian: Izņemot enoksaparīna nātrija sāls antikoagulanta iedarbību, citu nelabvēlīgu iedarbību, lietojot 15 mg/kg dienā 13 nedēļas ilgos subkutānās toksicitātes pētījumos žurkām un suņiem un 10 mg/kg dienā 26 nedēļas ilgos subkutānās un intravenozās toksicitātes pētījumos žurkām un pērtiķiem, nekonstatēja.
Danish: Ved en dosis på 4.000 IE (40 mg) subkutant en gang dagligt reducerede enoxaparinnatrium signifikant forekomsten af VTE sammenlignet med placebo.
Latvian: Lietots devā 4000 SV (40 mg) vienreiz dienā subkutāni, enoksaparīna nātrija sāls būtiski samazināja VTE sastopamību salīdzinājumā ar placebo.
Danish: Lægemidler, der øger kaliumkoncentrationen:
Latvian: Zāles, kuras paaugstina kālija līmeni
Danish: Vær opmærksom på, at det i nogen tilfælde er ikke muligt at opnå en præcis dosis på grund af gradueringen på injektionssprøjten, og i sådanne tilfælde bør volumen rundes op til den nærmeste delestreg.
Latvian: Lūdzam ņemt vērā, ka dažos gadījumos precīza deva nav iespējama šļirces mēriedaļu dēļ, un tādā gadījumā tilpums jānoapaļo līdz tuvākajai iedaļai.
Danish: For at mindske den potentielle risiko for blødning ved samtidig brug af enoxaparinnatrium og epidural eler spinal anæstesi/analgesi eller spinal punktur skal den farmakokinetiske profil af enoxaparinnatrium tages i betragtning (se pkt.
Latvian: Lai mazinātu iespējamo asiņošanas risku, kas rodas, lietojot enoksaparīna nātrija sāli vienlaicīgi ar epidurālo vai spinālo anestēziju/analgēziju, jāņem vērā enoksaparīna nātrija sāls farmakokinētiskās īpašības (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Behandling med oral antikoagulans bør initieres, når det er hensigtsmæssigt (se "Skift mellem enoxaparinnatrium og orale antikoagulantia" i slutningen af pkt.
Latvian: Kad tas ir atbilstoši, jāsāk perorālo antikoagulantu terapija (skatīt " Pāreja no enoksaparīna nātrija sāls uz perorālo antikoagulantu lietošanu" 4.2. apakšpunkta beigās).
Danish: Men eftersom nyrefunktionen aftager med alderen, kan eliminationen af enoxaparinnatrium være reduceret hos ældre patienter (se pkt.
Latvian: Tomēr, tā kā ir zināms, ka līdz ar vecumu pavājinās nieru darbība, gados vecākiem pacientiem var būt samazināta enoksaparīna nātrija sāls eliminācija (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Danish: Ved administration af ikke-vægtjusterede doser fandt man, at efter en enkelt subkutan dosis på 4.000 IE (40 mg) var eksponeringen for anti-Xa 52 % højere hos kvinder med lav vægt (<45 kg) og 27 % højere hos mænd med lav vægt (<57 kg) sammenlignet med normalvægtige kontrolpersoner (se pkt.
Latvian: Kad devas tika ievadītas, nekoriģējot pēc ķermeņa masas, atklājās, ka pēc vienas subkutānas ievadītas 4000 SV (40 mg) devas anti-Xa iedarbība sievietēm ar nelielu svaru (<45 kg) ir par 52% spēcīgāka, bet vīriešiem ar nelielu svaru (<57 kg) - par 27% spēcīgāka nekā kontroles grupas personām ar normālu ķermeņa masu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: I et dobbeltblindt multicenterstudie med parallelle grupper blev enoxaparinnatrium 2.000 IE (20 mg) eller 4.000 IE (40 mg) subkutant en gang dagligt sammenlignet med placebo til profylakse mod DVT hos medicinske patienter med svært begrænset mobilitet under akut sygdom (defineret som gådistance <10 meter i ≤3 dage).
Latvian: Dubultmaskētā, daudzcentru, paralēlu grupu pētījumā enoksaparīna nātrija sāli 2000 SV (20 mg) vai 4000 SV (40 mg) vienreiz dienā subkutāni salīdzināja ar placebo DzVT profilaksē terapeitiskiem pacientiem ar būtiski ierobežotu kustību spēju akūtas slimības laikā (ko definēja kā <10 metrus lielu nostaigāto attālumu ≤3 dienu laikā).
Danish: • Forebyggelse af trombose i det ekstrakorporale kredsløb under hæmodialyse.
Latvian: • Trombu veidošanās profilaksei ekstrakorporālā asinsritē hemodialīzes laikā.
Danish: Subkutan injektionsteknik
Latvian: Subkutānas injekcijas tehnika
Danish: Intravenøs (bolus) injektion (kun for indikationen akut STEMI) Ved akut STEMI indledes behandlingen med en enkelt intravenøs bolus injektion umiddelbart efterfulgt af en subkutan injektion.
Latvian: Intravenoza (bolus) injekcija (tikai akūta STEMI indikācijai) Akūta STEMI gadījumā ārstēšanu sāk ar vienu intravenozu bolus injekciju, kurai nekavējoties seko subkutāna injekcija.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 2 fyldte sprøjter
Latvian: Šķīdums injekcijām 2 pilnšļirces
Danish: Enoxaparinnatrium var ikke mutagent i in vitro-test, inklusive Ames test, fremadmutationstest i muselymfomceller og viste ikke klastogen aktivitet i in vitro kromosomaberrationstest i humane lymfocytter eller i in vivo kromosomaberrationstest i knoglemarv hos rotter.
Latvian: In vitro pārbaudēs, tai skaitā Eimsa testā un peļu limfomas šūnu mutāciju veicināšanas testā, enoksaparīna nātrija sālij nav konstatēta mutagēna aktivitāte; in vitro pārbaudēs, veicot cilvēka limfocītu hromosomu aberāciju testu, un in vivo pārbaudēs, veicot žurku kaulu smadzeņu hromosomu aberāciju testu, šīm zālēm nav konstatēta klastogēna aktivitāte.
Danish: - enoxaparinnatrium en gang dagligt versus heparin (-3,0 til 3,5)
Latvian: - enoksaparīna nātrija sāls vienreiz dienā salīdzinājumā ar heparīnu (no -3,0 līdz 3,5);
Danish: Enoxaparinnatriums absolutte biotilgængelighed efter subkutan injektion er næsten 100 %, baseret på anti-Xa-aktivitet.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls absolūtā biopieejamība pēc subkutānas injekcijas, ņemot vērā anti-Xa aktivitāti, ir tuvu 100%.
Danish: Ved fortsat behandling skal der være et lignende interval på mindst 24 timer, før kateteret fjernes.
Latvian: Līdzīgi, arī nepārtrauktas ievadīšanas gadījumā pirms katetra izņemšanas jānogaida 24 stundas.
Danish: Der ses ingen øget blødningstendens hos ældre inden for de profylaktiske dosisintervaller.
Latvian: Lietojot profilaktiskas devas, gados vecākiem cilvēkiem nav novērota palielināta nosliece uz asiņošanu.
Danish: Akut infektiøs endocarditis
Latvian: Akūts infekciozs endokardīts
Danish: • Sjælden: Spinalt hæmatom* (eller neuraksialt hæmatom).
Latvian: • Reti: spināla hematoma* (vai neiraksiāla hematoma).
Danish: • Aktiv, klinisk signifikant blødning og tilstande med en høj blødningsrisiko, inklusive nylig hjerneblødning, mavesår, tilstedeværelse af malignt neoplasme med høj blødningsrisiko, nylig hjerne-, ryg- eller øjenkirurgi, øsofageale varicer eller mistanke herom, arteriovenøse misdannelser, vaskulære aneurismer eller svære intraspinale eller intracerebrale vaskulære abnormiteter.
Latvian: • ar aktīvu klīniski nozīmīgu asiņošanu un stāvokļiem ar augstu asiņošanas risku, tai skaitā nesen pārciestu hemorāģisku insultu, gastrointestinālu čūlu, ļaundabīgu audzēju ar augstu asiņošanas risku, nesen pārciestu galvas smadzeņu, spinālu vai oftalmoloģisku operāciju, apstiprinātu barības vada vēnu varikozi vai aizdomām par to, arteriovenozām patoloģijām, asinsvadu aneirismām vai būtiskiem intraspināliem vai intracerebrāliem asinsvadu bojājumiem;
Danish: 2) Det forhindrer, at der dannes blodpropper i blodet.
Latvian: 2) Kavējot trombu veidošanos asinīs.
Danish: DVT (%) *p-værdi versus placebo =0,008 #p-værdi versus placebo =0,537
Latvian: • Proksimāla DzVT (%) *p vērtība salīdzinājumā ar placebo =0,008 #p vērtība salīdzinājumā ar placebo =0,537
Danish: • Spinal/epidural anæstesi eller lumbalpunktur
Latvian: • Spinālā/epidurālā anestēzija vai lumbālā punkcija
Danish: Pakningsstørrelser på 5 hætteglas indeholdende 5 ml.
Latvian: Iepakojumos pa 5 flakoniemar 5 ml.
Danish: Hvis du holder op med at bruge Inhixa
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Inhixa
Danish: Injektion i arterieslangen
Latvian: Injekcija arteriālajā līnijā
Danish: • Den sædvanlige dosis er 150 IE (1,5 mg) pr. kg legemsvægt en gang dagligt eller 100 IE (1 mg) pr. kg legemsvægt to gange dagligt.
Latvian: • Parastā deva ir 150 SV (1,5 mg) uz vienu kilogramu ķermeņa masas katru dienu vai 100 SV (1 mg) uz vienu kilogramu ķermeņa masas divreiz dienā.
Danish: • Du får en startdosis på 3.000 IE (30 mg) Inhixa som en indsprøjtning i en vene.
Latvian: • 3000 SV (30 mg) Inhixa sākumdevu ievadīs injekcijas veidā vēnā.
Danish: • Hos patienter med moderat risiko bør behandlingen med enoxaparinnatrium vare i mindst 710 dage uanset rekonvalescens-status (f.eks. mobilitet).
Latvian: • Vidēja riska pacientiem enoksaparīna nātrija sāls terapija jāturpina vismaz 7-10 dienas neatkarīgi no atveseļošanās statusa (piem., kustīguma).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FLERDOSIS HÆTTEGLAS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA DAUDZDEVU FLAKONI
Danish: Til den initiale 3.000 IE (30 mg) bolus anvendes en gradueret fyldt injektionssprøjte med enoxaparinnatrium, og det overskydende volumen presses ud, så der kun er 3.000 IE (30 mg) tilbage i sprøjten.
Latvian: Sākotnējai 3000 SV (30 mg) bolus injekcijai, izmantojot graduētu enoksaparīna nātrija sāls pilnšļirci, izvadiet lieko šķidrumu, lai šļircē paliktu tikai 3000 SV (30 mg).
Danish: Patienterne fik enoxaparinnatrium (4.000 IE (40 mg) subkutant) dagligt i 6 til 10 dage og blev derefter randomiseret til at få enten enoxaparinnatrium eller placebo i yderligere 21 dage.
Latvian: Pacienti 6 līdz 10 dienu garumā katru dienu saņēma enoksaparīna nātrija sāli (4000 SV (40 mg) subkutāni), un pēc tam pēc nejaušības principa tika sadalīti grupās, lai vēl 21 dienas garumā saņemtu vai nu enoksaparīna nātrija sāli, vai placebo.
Danish: Bland indholdet i posen forsigtigt.
Latvian: Uzmanīgi sajauciet maisa saturu.
Danish: Du skal begynde at tage den direkte orale antikoagulans 0-2 timer før, du skulle have haft den næste indsprøjtning.
Latvian: Sāciet lietot tiešas darbības perorālo antikoagulantu 0-2 stundas pirms laika, kad būtu jāveic nākamā injekcija, un pēc tam turpiniet tā lietošanu, kā parasti.
Danish: Risikoen er øget ved brug af postoperative epidurale katetre, ved samtidig anvendelse af lægemidler, der påvirker hæmostasen såsom non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID), med traumatiserende eller gentagen epidural eller spinal punktur og hos patienter med spinal kirurgi eller spinal deformation i anamnesen.
Latvian: Lielāks šādu notikumu risks ir tad, ja pēcoperācijas periodā izmanto epidurālus ilgkatetrus, vienlaicīgi lieto vēl citas zāles, kas ietekmē hemostāzi, piemēram, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (NPL), ja veic traumatisku vai atkārtotu epidurālu vai spinālu punkciju vai pacientiem, kuriem anamnēzē ir mugurkaula ķirurģiskā operācija vai mugurkaula deformācija.
Danish: 3.000 IE (30 mg) dosen kan injiceres direkte i i.v.
Latvian: 3000 SV (30 mg) devu tad var ievadīt tieši i.v.
Danish: Enoxaparinnatrium er ikke substituerbart (enhed for enhed) med andre lavmolekylære hepariner.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāli nedrīkst aizstāt (vienību pret vienību) ar citiem LMWH un otrādi.
Danish: • Monitorering af trombocyttal
Latvian: • Trombocītu skaita uzraudzība
Danish: 50 fyldte sprøjter
Latvian: 50 pilnšļirces
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end de, der er nævnt i pkt.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm (izņemot 6.6. apakšpunktā minētās).
Danish: Intravenøs heparinbehandling justeret i henhold til aPTT n (%)
Latvian: Heparīna intravenozi terapija, kas bija koriģēta atbilstoši aPTL n (%)
Danish: • Hvis du får tegn på, at du har fået en blodprop, såsom: - krampelignende smerter, rødme, varmefølelse eller hævelse i det ene ben - dette er symptomer på blodprop i en dybtliggende vene - åndenød, smerter i brystkassen, besvimelse eller ophostning af blod - dette er symptomer på en blodprop i lungerne
Latvian: • Ja Jums ir jebkādas pazīmes, kas liecina par asinsvada nosprostošanos ar trombu, piemēram: - krampjveida sāpes, apsārtums, siltuma sajūta vai pietūkums vienā kājā - tie ir dziļo vēnu trombozes simptomi; - elpas trūkums, sāpes krūškurvī, samaņas zudums vai asiņu atklepošana - tie ir plaušu embolijas simptomi;
Danish: • Overfølsomhed over for enoxaparinnatrium, heparin eller dets derivater, inklusive andre lavmolekylære hepariner (LMWH) eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Latvian: • ar paaugstinātu jutību pret enoksaparīna nātrija sāli, heparīnu vai tā atvasinājumiem, tai skaitā citiem mazmolekulārajiem heparīniem (low molecular weight heparins, LMWH), vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Danish: Enoxaparinnatrium absolutte biotilgængelighed efter subkutan injektion er næsten 100 %, baseret på anti-Xa-aktivitet.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls absolūtā biopieejamība pēc s.c. injekcijas, ņemot vērā anti-Xa aktivitāti, ir tuvu 100%.
Danish: Symptomerne kan omfatte: udslæt, synke- eller vejrtrækningsbesvær, hævelse af læber, ansigt, svælg eller tunge.
Latvian: Pazīmes var būt, piemēram, šādas: izsitumi, problēmas ar rīšanu vai elpošanu, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums.
Danish: Knuder på injektionsstedet* (inflammatoriske knuder, der ikke var cystisk indkapsling af enoxaparin).
Latvian: Mezgliņi injekcijas vietā* (iekaisuma mezgliņi, kas nebija cistiski enoksaparīna ieslēgumi).
Danish: • Svært overvægtige patienter
Latvian: • Pacienti ar aptaukošanos
Danish: Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du spørge lægen til råds, før du tager dette lægemiddel.
Latvian: Ja Jūs barojat ar krūti vai plānojat barot ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Inhixa 30.000 IE (300 mg)/3 ml injektionsvæske, opløsning i flerdosishætteglas Inhixa 50.000 IE (500 mg)/5 ml injektionsvæske, opløsning i flerdosishætteglas Inhixa 100.000 IE (1000 mg)/10 ml injektionsvæske, opløsning i flerdosishætteglas Enoxaparinnatrium
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Inhixa 30 000 SV (300 mg)/3 ml šķīdums injekcijām daudzdevu flakonā Inhixa 50 000 SV (500 mg)/5 ml šķīdums injekcijām daudzdevu flakonā Inhixa 100 000 SV (1000 mg)/10 ml šķīdums injekcijām daudzdevu flakonā Enoxaparinum natricum
Danish: • Overfølsomhed over for enoxaparinnatrium, heparin eller dets derivater, inklusive andre lavmolekylære hepariner (LMWH), benzylalkohol eller et andet af hjælpestofferne anført i pkt.
Latvian: • ar paaugstinātu jutību pret enoksaparīna nātrija sāli, heparīnu vai tā atvasinājumiem, tai skaitā citiem mazmolekulārajiem heparīniem (low molecular weight heparins, LMWH), benzilspirtu vai jebkuru citu no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām;
Danish: Eksponeringen for enoxaparinnatrium er øget hos patienter med nedsat nyrefunktion, hvilket øger risikoen for blødning.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem palielinās enoksaparīna nātrija sāls ietekme, kas palielina asiņošanas risku.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet under brug er påvist i 8 timer ved 25 °C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā ir pierādīta 8 stundas 25 °C temperatūrā.
Danish: Ikke almindelig: Intrakraniel blødning Retroperitoneal blødning
Latvian: Intrakraniāl a asiņošana, retroperitone āla asiņošana
Danish: 5.1 og 5.2), skal der udvises forsigtighed hos disse patienter (se pkt.
Latvian: Pieejamie dati par pacientiem ar aknu darbības traucējumiem ir ierobežoti (skatīt 5.1. un 5.2. apakšpunktu), un šiem pacientiem jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Store mængder af lægemidler indeholdende benzylalkohol bør anvendes med forsigtighed hos patienter, og kun om nødvendigt, hos patienter med nedsat lever- og nyrefunktion eller gravide på grund af risikoen for ophobning af benzylalkohol eller dets toksicitet (metabolisk acidose).
Latvian: Benzilspirta uzkrāšanās un toksicitātes (metaboliskā acidoze) riska dēļ pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem vai grūtniecēm lielus daudzumus benzilspirta saturošas zāles ir jālieto piesardzīgi, un tikai, ja nepieciešams.
Danish: Enoxaparinnatrium er et stof med lav clearance med en gennemsnitlig clearance af anti-Xa i plasma på 0,74 l/time efter intravenøs infusion af 150 IE/kg (1,5 mg/kg) over 6 timer.
Latvian: Enoksaparīna nātrija sāls ir zāles, kurām raksturīgs zems klīrenss: vidējais anti-Xa plazmas klīrenss pēc 6 stundas ilgas intravenozas infūzijas, kurā ievadīta deva 150 SV/kg (1,5 mg/kg), ir 0,74 l/h.
Danish: - Undersøg sprøjten for at kontrollere, at den ikke er beskadiget, og at lægemidlet i sprøjten er en klar væske.
Latvian: Nelietojiet, ja derīguma termiņš ir beidzies; - pārbaudiet, vai šļirce nav bojāta, un zāļu šķīdums tajā ir dzidrs.
Danish: Sundhedspersonalet bør notere præparatets handelsnavn og batchnummer i din journal.
Latvian: Ieteicams, lai veselības aprūpes speciālists dokumentētu Jums lietoto zāļu tirdzniecības nosaukumu un sērijas numuru.
Danish: Spinal/epidural anæstesi eller lumbalpunktur
Latvian: Spinālā/epidurālā anestēzija vai lumbālā punkcija
Danish: Profylakse hos medicinske patienter
Latvian: Profilakse terapeitiski em pacientiem
Danish: Hvis der opdages fibrinringe, f.eks. ved en længere session end normalt, kan en yderligere dosis på 50 IE til 100 IE/kg (0,5 til 1 mg/kg) administreres.
Latvian: Šādai devai parasti ir pietiekams efekts 4 stundu sesijai, tomēr, ja konstatē fibrīna gredzenus, piemēram, pēc ilgākas sesijas nekā parasti, var lietot papildu devu no 50 SV līdz 100 SV/kg (no 0,5 līdz 1 mg/kg).
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)