FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Mois AAAA
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: mes AAAA
French: Le traitement par Fertavid, ainsi que la grossesse elle-même, peut augmenter le risque de survenue de caillot sanguin (thrombose).
Spanish: El tratamiento con Fertavid, como el embarazo en si mismo, puede aumentar el riesgo de presentar coágulos de sangre (trombosis).
French: Il a été montré qu'en moyenne, une quantité plus importante de 18 % de FSH est délivrée par le stylo comparativement à une seringue conventionnelle.
Spanish: Se demostró que, por término medio, la pluma administra una cantidad de FSH un 18% mayor que una jeringa convencional.
French: Sept à 14 jours de traitement suffisent habituellement à créer ces conditions.
Spanish: Normalmente, son suficientes 7 a 14 días de tratamiento para alcanzar este estado.
French: Si vous oubliez d'utiliser Fertavid
Spanish: Si olvidó usar Fertavid
French: Aucun potentiel mutagène induit par Fertavid n'a été observé ni au cours du test d'Ames, ni au cours du test d'aberration chromosomique réalisé sur des lymphocytes humains in vitro.
Spanish: Fertavid no mostró potencial mutagénico en el test de Ames ni en el test de aberración cromosómica in vitro con linfocitos humanos.
French: Dans ce cas, enlever la seringue, recouvrir le point d'injection à l'aide d'une compresse imbibée de désinfectant et appuyer ; le point d'injection arrêtera de saigner en 1 ou 2 minutes.
Spanish: Si esto ocurre, extraiga la jeringa, aplique en el lugar de la inyección un algodón con desinfectante y presione; cesará de sangrar en un minuto o dos.
French: Des réactions d'hypersensibilité généralisées ont été peu fréquemment observées (environ 0,2 % des patients traités par la follitropine bêta).
Spanish: Se han observado poco frecuentemente (aproximadamente en un 0,2% de todos los pacientes tratados con folitropina beta) reacciones generalizadas de hipersensibilidad.
French: Placer une aiguille sur une seringue et transpercer à l'aide de l'aiguille le bouchon en caoutchouc du flacon (a).
Spanish: Coloque una aguja en una jeringa e introduzca la aguja a través del tapón de goma del vial (a).
French: En outre, Fertavid peut être utilisé pour favoriser le développement de follicules multiples dans les programmes de procréation médicalement assistée [par exemple, fécondation in vitro avec transfert d'embryon (FIVETE), transfert de gamètes dans les trompes (GIFT) et injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI)].
Spanish: Además, Fertavid puede utilizarse para promover el desarrollo folicular múltiple en programas de reproducción asistida [por ejemplo, fecundación in vitro / transferencia de embriones (FIV/TE), transferencia intratubárica de gametos (GIFT) e inyección intracitoplasmática de esperma (ICSI)].
French: Le prélèvement de l'œuf ou des oeufs est effectué 34 à 35 heures plus tard.
Spanish: La recuperación de los oocitos (óvulos) se realiza 34-35 horas después.
French: Contactez votre médecin immédiatement si vous ressentez des douleurs à l'estomac, même si cela survient quelques jours après que la dernière injection ait été faite.
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si siente dolores en el estómago, y también si se presentan unos días después de la administración de la última inyección.
French: ème étape - introduction de l'aiguille
Spanish: 4 - Introducción de la aguja
French: Le contenu du flacon doit être utilisé immédiatement après avoir percé le bouchon en caoutchouc.
Spanish: El contenido del vial debe utilizarse inmediatamente después de perforar el tapón de goma.
French: Appelez immédiatement votre médecin si vous constatez d'importants gonflements abdominaux, des douleurs dans la région de l'estomac (abdomen), une sensation de malaise (nausées), des vomissements, un gain de poids soudain dû à l'accumulation de liquide, des diarrhées, une diminution de la production d'urine ou des difficultés à respirer (voir aussi la rubrique 4 concernant les effets indésirables éventuels).
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si siente una hinchazón intensa del abdomen, dolor en la zona del estómago (abdomen), malestar (náuseas), vómitos, aumento repentino de peso debido a la acumulación de líquido, diarrea, disminución del volumen de orina o dificultad para respirar (ver también sección 4, Posibles efectos adversos).
French: En utilisant le stylo, les injections juste sous la peau (dans le bas ventre par exemple) peuvent être faites par vous-même ou votre partenaire.
Spanish: Con el inyector tipo pluma, las inyecciones bajo la piel (en la parte inferior del estómago, por ejemplo) pueden administrarse por usted mismo o su pareja.
French:  Une surveillance régulière de la réponse au traitement par FSH contribue à prévenir une hyperstimulation ovarienne.
Spanish:  El control periódico de la respuesta al tratamiento con FSH ayuda a prevenir la sobreestimulación ovárica.
French: Il n'a pas été établi si un traitement par gonadotrophines augmente ou non le risque de ces tumeurs chez les femmes infertiles.
Spanish: No está establecido si el tratamiento con gonadotrofinas aumenta el riesgo de estos tumores en mujeres infértiles.
French: Dans des études cliniques comparant la FSHrec (follitropine bêta) et la FSH urinaire dans la stimulation ovarienne contrôlée chez les femmes participant à un programme de techniques de reproduction assistée (TRA) et dans l'induction de l'ovulation (voir tableaux 1 et 2 ci-dessous), l'utilisation de la follitropine bêta a nécessité une dose totale plus faible et une plus courte période de traitement pour déclencher la maturation folliculaire, en comparaison avec la FSH urinaire.
Spanish: En los ensayos clínicos que comparan la FSH(rec) (folitropina beta) y la FSH urinaria para la estimulación ovárica controlada en mujeres que participan en un programa de técnicas de reproducción asistida (TRA) y para la inducción de la ovulación (ver tablas 1 y 2 adjuntas), folitropina beta fue más potente que la FSH urinaria, por requerir una dosis total menor y un período de tratamiento más corto para desencadenar la maduración folicular.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Fertavid dans la population pédiatrique dans le cadre de l'indication approuvée.
Spanish: No existe una recomendación específica de uso para Fertavid en la indicación aprobada en la población pediátrica.
French: En l'absence de réponse ovarienne, la dose quotidienne est ensuite progressivement augmentée jusqu'à ce que la croissance folliculaire et/ou les concentrations plasmatiques d'estradiol indiquent que la réponse pharmacodynamique est adéquate.
Spanish: Si no se detecta respuesta ovárica, la dosis diaria se incrementa gradualmente hasta que el crecimiento folicular y/o los niveles plasmáticos de estradiol indiquen una respuesta farmacodinámica adecuada.
French: Si un agoniste de la GnRH (un médicament utilisé pour prévenir une ovulation précoce) a été administré, des posologies plus élevées de Fertavid pourront être nécessaires.
Spanish: Si se ha administrado un agonista de la GnRH (medicamento para prevenir la ovulación precoz o temprana), pueden ser necesarias dosis más altas de Fertavid.
French: Les torsions ovariennes peuvent être liées à d'autres facteurs de risque tels que le SHSO, la grossesse, une chirurgie abdominale antérieure, des antécédents de torsions ovariennes, des antécédents ou la présence de kyste ovarien et d'ovaires polykystiques.
Spanish: La torsión ovárica puede estar asociada con otros factores de riesgo tales como el SHO, embarazo, cirugía abdominal previa, antecedentes de torsión ovárica, quistes ováricos anteriores o actuales y ovarios poliquísticos.
French: Fertavid est indiqué pour le traitement de l'infertilité dans les situations suivantes :
Spanish: Fertavid se utiliza para tratar la infertilidad en cualquiera de las siguientes situaciones:
French: La FSH est indispensable à une croissance et à une maturation normales des follicules, ainsi qu'à la production d'hormones stéroïdiennes par les gonades.
Spanish: La FSH es indispensable para el crecimiento y maduración folicular normal y en la producción de esteroides gonadales.
French: • avez des fibromes de l'utérus qui rendent impossible une grossesse normale
Spanish: • presenta tumores fibroides en el útero que hacen imposible un embarazo normal
French: Le tableau ci-dessous liste les réactions indésirables rapportées lors des essais cliniques conduits avec la follitropine bêta chez les femmes, selon les classes de systèmes d'organes et par fréquence; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
Spanish: La siguiente tabla enumera las reacciones adversas relacionadas con folitropina beta notificadas en ensayos clínicos en mujeres, conforme a la clasificación por órganos y sistemas y su frecuencia; frecuentes (1/100 a <1/10), poco frecuentes (1/1.000 a <1/100).
French: Après administration intramusculaire de Fertavid, les concentrations maximales de FSH sont plus élevées chez l'homme que chez la femme et sont atteintes plus tôt.
Spanish: Tras la administración intramuscular de Fertavid, las concentraciones máximas de FSH son más altas y se alcanzan antes en varones en comparación con las mujeres.
French: Chez ces femmes, les bénéfices d'un traitement par gonadotrophines, y compris Fertavid, doivent être comparés avec les risques.
Spanish: En estas mujeres se sopesarán los beneficios de la administración de gonadotropinas, incluyendo Fertavid, frente a los riesgos.
French: Les grossesses multiples, surtout d'ordre élevé, conduisent à un risque maternel accru (complications pendant la grossesse et l'accouchement) et un risque de complications périnatales élevé (faible poids de naissance).
Spanish: Los embarazos múltiples, sobre todo los de orden superior, conllevan un riesgo aumentado de resultados adversos tanto maternales (complicaciones en el embarazo y en el parto) como perinatales (bajo peso al nacer).
French: Une complication du traitement par la FSH est l'hyperstimulation des ovaires.
Spanish: Una complicación de la FSH es la hiperestimulación de los ovarios.
French: Les thromboses intravasculaires veineuses ou artérielles peuvent entraîner une diminution de la circulation sanguine vers les organes vitaux ou vers les extrémités.
Spanish: La trombosis intravascular, que puede tener su origen en vasos venosos o arteriales, puede dar lugar a una reducción del flujo sanguíneo a los órganos vitales o a las extremidades.
French: Il existe une légère augmentation du risque de grossesse en dehors de l'utérus (grossesse extra-utérine).
Spanish: El riesgo de un embarazo fuera del útero (embarazo ectópico) es ligeramente mayor.
French: Si Fertavid est utilisé en association avec le citrate de clomifène, les effets de Fertavid peuvent être augmentés.
Spanish: Si Fertavid se administra conjuntamente con citrato de clomifeno, el efecto de Fertavid puede aumentar.
French: Fertavid solution injectable contient de la follitropine bêta, une hormone connue sous le nom d'Hormone Folliculo-Stimulante (FSH).
Spanish: Fertavid solución inyectable contiene folitropina beta, una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH).
French: Affections gastro-intestinales Fréquent
Spanish: Trastornos gastrointestinales Frecuente
French: Fertavid doit être administré à une posologie de 450 UI/semaine, de préférence répartie en trois doses de 150 UI, en association avec l'hCG.
Spanish: Fertavid debe administrarse a una dosificación de 450 UI/semana, preferiblemente dividida en tres dosis de 150 UI, en asociación con hCG.
French: Après une AMP, l'incidence des malformations congénitales peut être légèrement plus élevée qu'après conception naturelle.
Spanish: La incidencia de malformaciones congénitas tras la aplicación de TRA puede ser algo más elevada que con la concepción espontánea.
French: Tableau 1 : Résultats de l'étude 37 608 (étude randomisée, comparative comparant la sécurité et l'efficacité de follitropine bêta à celles de la FSH urinaire dans la stimulation ovarienne contrôlée).
Spanish: Tabla 1: Resultados del estudio 37.608 (estudio aleatorizado comparativo entre grupos de la seguridad y eficacia de folitropina beta frente a la FSH urinaria en la estimulación ovárica controlada).
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Spanish: Si olvidó una dosis, no se aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
French: L'injection sous-cutanée de Fertavid peut être effectuée par le patient ou par son partenaire, si des instructions adéquates sont fournies par le médecin.
Spanish: La inyección subcutánea de Fertavid la puede realizar el mismo paciente u otra persona, siempre que el médico dé las instrucciones adecuadas.
French: Fertavid est habituellement prescrit à une posologie de 450 UI par semaine, le plus souvent en 3 doses de 150 UI, en association avec une autre hormone (hCG), pendant au moins 3 à 4 mois.
Spanish: Normalmente, Fertavid se receta a una dosis de 450 UI cada semana, casi siempre en tres inyecciones de 150 UI, junto con otra hormona (hCG), durante al menos 3 a 4 meses.
French: Conserver la cartouche dans l'emballage extérieur.
Spanish: Conservar el cartucho en el embalaje exterior.
French: La substance active est la follitropine bêta.
Spanish: El principio activo es folitropina beta.
French: Les examens recherchent tout particulièrement une hypothyroïdie, une insuffisance corticosurrénalienne, une hyperprolactinémie et des tumeurs hypophysaires ou hypothalamiques pour lesquelles les traitements spécifiques seront prescrits.
Spanish: En particular, debe evaluarse si el paciente padece hipotiroidismo, insuficiencia suprarrenal, hiperprolactinemia y tumores hipofisarios o hipotalámicos, proporcionándole un tratamiento específico adecuado.
French: • Hyperstimulation ovarienne contrôlée pour induire le développement de follicules multiples dans le cadre des programmes de procréation médicalement assistée [par exemple, fécondation in vitro avec transfert d'embryon (FIVETE), transfert de gamètes dans les trompes (GIFT), injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI)].
Spanish: • Hiperestimulación ovárica controlada para inducir el desarrollo de folículos múltiples en programas de reproducción asistida [por ejemplo, fecundación in vitro / transferencia de embriones (FIV/TE), transferencia intratubárica de gametos (GIFT) e inyección intracitoplasmática de esperma (ICSI)].
French: Tableau 2 : Résultats de l'étude 37 609 (étude randomisée, comparative comparant la sécurité et l'efficacité de follitropine bêta à celles de la FSH urinaire dans l'induction de l'ovulation).
Spanish: Tabla 2: Resultados del estudio 37.609 (estudio aleatorizado comparativo entre grupos de la seguridad y eficacia de folitropina beta frente a la FSH urinaria en la inducción de la ovulación).
French: Chez les hommes infertiles en raison de taux hormonaux abaissés, Fertavid peut être utilisé pour produire des spermatozoïdes.
Spanish: En hombres infértiles debido a niveles de hormonas bajos, Fertavid puede utilizarse para producir esperma.
French: • êtes allergique à la follitropine bêta ou à l'un des autres composants contenus dans Fertavid
Spanish: • es alérgico a folitropina beta o a cualquiera de los demás componentes de Fertavid (incluidos en la sección 6)
French: Après administration sous-cutanée de Fertavid, la concentration maximale de FSH est atteinte en 12 heures environ.
Spanish: Después de la administración subcutánea de Fertavid, se alcanza la concentración máxima de FSH en aproximadamente 12 horas.
French: Quand un nombre suffisant de follicules de taille appropriée est obtenu, la phase finale de maturation des follicules est déclenchée par l'administration d'hCG.
Spanish: Cuando se detecta un número suficiente de folículos del tamaño apropiado, se induce la fase final de la maduración folicular proporcionando hCG.
French: L'hyperstimulation ovarienne peut évoluer en maladie appelée syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO) qui peut être une complication médicale grave.
Spanish: La sobreestimulación ovárica puede desencadenar una enfermedad llamada síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO), que puede ser un problema clínico grave.
French: Afin d'évaluer la réponse, une analyse du sperme est recommandée 4 à 6 mois après l'initiation du traitement.
Spanish: Se recomienda un análisis del semen de 4 a 6 meses después de iniciar el tratamiento, para evaluar la respuesta.
French: Le tableau ci-dessous liste les réactions indésirables rapportées lors des essais cliniques conduits avec la follitropine bêta chez les hommes (30 patients traités), selon les classes de systèmes d'organes et par fréquence; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10).
Spanish: La siguiente tabla enumera las reacciones adversas relacionadas con folitropina beta notificadas en ensayos clínicos en varones (30 pacientes tratados), conforme a la clasificación por órganos y sistemas y su frecuencia; frecuentes (1/100 a <1/10).
French: Ensuite, la dose peut être ajustée individuellement, en fonction de la réponse ovarienne.
Spanish: Posteriormente, la dosis puede ajustarse individualmente, en función de la respuesta del ovario.
French: Le SHSO provoque une soudaine accumulation de liquide au niveau de l'estomac et du thorax et peut provoquer la formation de caillots sanguins.
Spanish: El SHO hace que se acumule líquido de forma repentina en su estómago y en zonas del pecho, lo que puede causar la formación de coágulos de sangre.
French: Des réactions indésirables en rapport avec ce syndrome incluent douleur et/ou congestion pelvienne, douleur et/ou distension abdominale, troubles mammaires et augmentation du volume des ovaires.
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas con este síndrome son dolor y/o congestión pélvica, dolor y/o distensión abdominal, molestias mamarias y aumento del tamaño ovárico.
French: La follitropine bêta est susceptible d'affecter la production de lait.
Spanish: Folitropina beta puede afectar a la producción de leche.
French: Chez la femme, la concentration de FSH a une influence essentielle sur le déclenchement et la durée du développement folliculaire, donc sur la chronologie de la croissance folliculaire et sur le nombre des follicules parvenant à maturité.
Spanish: En la mujer, el nivel de FSH es determinante en el inicio y mantenimiento del desarrollo folicular y en consecuencia, en el tiempo y número de folículos que alcanzan la madurez.
French: Les patients peuvent réaliser leur injection de Fertavid en utilisant le stylo injecteur, à condition qu'ils aient reçu des instructions appropriées par le médecin.
Spanish: La paciente puede inyectarse Fertavid con el inyector tipo pluma, siempre que el médico le proporcione las instrucciones adecuadas.
French: L'utilisation simultanée de Fertavid et de citrate de clomifène peut accroître la réponse folliculaire.
Spanish: El uso conjunto de Fertavid y citrato de clomifeno puede mejorar la respuesta folicular.
French: Il n'existe pas de différences pharmacocinétiques significatives selon que Fertavid est administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Spanish: No existen diferencias farmacocinéticas significativas entre la administración subcutánea e intramuscular de Fertavid.
French: Des grossesses et des naissances multiples ont été rapportées avec tous les traitements par des gonadotrophines, y compris la follitropine bêta.
Spanish: Se han notificado embarazos y nacimientos múltiples con todos los tratamientos con gonadotropina, incluyendo folitropina beta.
French: follitropine bêta (n = 105)
Spanish: folitropina beta (n = 105)
French: Les réactions locales au niveau du site d'injection sont une induration et des douleurs.
Spanish: Las reacciones en la zona de inyección incluyen endurecimiento y dolor.
French: • problèmes au niveau des vaisseaux sanguins (thrombophlébite)
Spanish: • problemas de los vasos sanguíneos (tromboflebitis)
French: Boîtes de 1, 5 ou 10 flacons.
Spanish: Envases de 1, 5 ó 10 viales.
French: Chez les hommes, Fertavid est utilisé dans le traitement d'un déficit de la spermatogénèse dû à un hypogonadisme hypogonadotrope.
Spanish: En los varones, Fertavid se utiliza en el tratamiento de la espermatogénesis deficiente debido a hipogonadismo hipogonadotrófico.
French: De plus, les grossesses multiples et les caractéristiques des couples suivant un traitement pour la fertilité (ex: âge de la femme, caractéristiques du sperme, capital génétique des parents) peuvent être associées à un risque accru d'anomalies congénitales.
Spanish: Además, el embarazo múltiple y las características de los pacientes sometidos a un tratamiento de fertilidad (p. ej. edad de la mujer, características del semen, antecedentes genéticos de ambos padres) pueden estar asociados a un mayor riesgo de defectos de nacimiento.
French: La réponse ovarienne est surveillée par échographie.
Spanish: La respuesta ovárica se controla por evaluación ecográfica.
French: Des détails supplémentaires sur le déroulement du traitement figurent ci-après.
Spanish: Seguidamente se proporcionan más detalles sobre el esquema de dosificación.
French: • avez ou avez eu des kystes dans votre/vos ovaire(s).
Spanish: • ha tenido o tiene quistes en su ovario u ovarios.
French: Un ajustement approprié de la dose de FSH au cours d'un cycle d'induction de l'ovulation devrait prévenir le développement de follicules multiples.
Spanish: Cuando se usa para un ciclo de inducción de la ovulación, un adecuado ajuste de la dosis de FSH debe prevenir el desarrollo de folículos múltiples.
French: Dans la stimulation ovarienne contrôlée, le traitement par follitropine bêta a permis d'obtenir un plus grand nombre d'ovocytes ponctionnés, avec une dose totale plus faible et une plus courte période de traitement, en comparaison avec la FSH urinaire.
Spanish: Para la estimulación ovárica controlada, folitropina beta proporcionó un mayor número de ovocitos recuperados a una dosis total menor y con un período de tratamiento más corto, en comparación con la FSH urinaria.
French: Cette posologie peut être ajustée au cours de votre traitement.
Spanish: Esta dosis puede ajustarse a medida que avance su tratamiento.
French: Lors de l'utilisation d'un agoniste de la GnRH, une dose totale de Fertavid plus élevée peut être nécessaire pour obtenir une réponse folliculaire adéquate.
Spanish: Si se usa un agonista de la GnRH, puede ser necesaria una mayor dosis total de tratamiento de Fertavid para conseguir una respuesta folicular adecuada.
French: Une torsion ovarienne correspond à la torsion d'un ovaire.
Spanish: La torsión ovárica es el retorcimiento de un ovario.
French: Chez les femmes n'ovulant pas et ne répondant pas au traitement au citrate de clomifène, Fertavid peut être utilisé pour induire l'ovulation.
Spanish: En mujeres que no ovulan y que no responden al tratamiento con citrato de clomifeno, Fertavidpuede utilizarse para provocar la ovulación.
French: Fertavid peut donc être utilisé pour stimuler le développement folliculaire et la production d'hormones stéroïdiennes dans certains troubles fonctionnels gonadiques.
Spanish: Por tanto, Fertavid puede utilizarse para estimular el desarrollo folicular y la producción de esteroides en casos seleccionados de alteraciones de la función gonadal.
French: Cette complication grave est appelée syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHSO).
Spanish: Esta enfermedad es grave y se denomina síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO).
French: ère étape en utilisant une nouvelle seringue, de nouvelles aiguilles et un nouveau flacon de
Spanish: Empiece de nuevo en el punto 1 utilizando una nueva jeringa, nuevas agujas y otro vial de Fertavid.
French: Après une désensibilisation hypophysaire induite par un agoniste de la GnRH, une dose de Fertavid plus élevée peut être nécessaire pour obtenir une réponse folliculaire adéquate.
Spanish: Después de la desensibilización hipofisaria mediante un agonista de la GnRH, puede ser necesaria una dosis mayor de Fertavid para producir una respuesta folicular adecuada.