FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да знае, че повечето случаи на ринити при деца под 2-годишна възраст са инфекциозни (вж. точка 4.4) и че няма данни в подкрепа на лечението на инфекциозни ринити с Azomyr.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi žinoti, kad iki 2 metų amžiaus vaikams pasitaikantis rinitas beveik visais atvejais yra infekcinės kilmės (žr. 4.4 skyrių), o infekcinio rinito gydymą Azomyr patvirtinančių duomenų nėra.
Bulgarian: Не са известни взаимодействия между Azomyr и други лекарства.
Lithuanian: Azomyr ir kitų vaistų sąveika nežinoma.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихистамини - H1-антагонисти, ATC код: R06AX27
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihistamininiai vaistai - H1 antagonistai, ATC kodas - R06A X27.
Bulgarian: Профилът на безопасност на тези пациенти не се е различавал от този на общата популация.
Lithuanian: Vaisto saugumas šiems pacientams buvo toks pat, kaip ir įprastoje populiacijoje.
Bulgarian: При бебета и малки деца на възраст от 6 до 23 месеца, най-честите нежелани реакции, докладвани в повече в сравнение с плацебо са: диария (3,7%), повишаване на температурата (2,3%) и безсъние (2,3%).
Lithuanian: Kūdikų ir labai mažų vaikų nuo 6 iki 23 mėnesių grupėje dažniausi nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešimų gauta daugiau, negu placebo atveju, buvo: viduriavimas (3,7 %), karščiavimas (2,3 %) ir nemiga (2,3 %).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Azomyr - ако бъбречната Ви функция е влошена.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Azomyr: - jeigu Jūs skundžiatės silpna inkstų funkcija; - jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariams yra buvę traukulių.
Bulgarian: Azomyr таблетки ефикасно контролира симптомите в продължение на 24 часа.
Lithuanian: Azomyr tabletės veiksmingos 24 valandas.
Bulgarian: Все пак, безопасността на деслоратадин под формата на сироп, който съдържа деслоратадин в същата концентрация като Azomyr перорален разтвор, е показана при три изпитвания при деца.
Lithuanian: Tačiau desloratadino sirupo farmacinės formos, kurios sudėtyje yra tokia pati desloratadino koncentracija, kaip ir Azomyr geriamajame tirpale, saugumas įrodytas trijuose pediatriniuose tyrimuose.
Bulgarian: Общата честота на нежеланите реакции е сходна в групите на деслоратадин сироп и на плацебо и не се различава значимо от профила на безопасност, наблюдаван при възрастни.
Lithuanian: Bendras nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo panašus vartojusių desloratadino sirupo ir placebo grupėse, reikšmingo vaisto saugumo skirtumo nuo suaugusiųjų ligonių nebuvo.
Bulgarian: За предпочитане е, като предпазна мярка, да се избягва употребата на Azomyr по време на бременност.
Lithuanian: Nėštumo metu Azomyr geriau nevartoti.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Деца на възраст от 1 до 11 години, показани за антихистаминова терапия, получавали дневна доза деслоратадин 1,25 mg (при деца от 1 до 5 години) или 2,5 mg (при деца от 6 до 11 години).
Lithuanian: 1 - 11 metų vaikai, kuriems reikėjo vartoti atihistamininius vaistus, gavo 1,25 mg (1 - 5 metų vaikai) arba 2,5 mg (6 -11 metų) desloratadino per parą.
Bulgarian: Лечението с Azomyr е намалило значително нарушението на ритъма на сън и бодърстване, измерено по четириточкова скала, използвана за оценка на тези променливи.
Lithuanian: Gydant Azomyr, nakties miegas ir dienos aktyvumas buvo reikšmingai mažiau sutrikę, vertinant pagal keturių balų skalę, naudojamą nustatant šiuos pokyčius.
Bulgarian: Какво представлява Azomyr и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Azomyr ir kam jis vartojamas
Bulgarian: И при двете проучвания не са установени клинично значими промени в експозицията (AUC и Cmax) на деслоратадин и 3-хидроксидеслоратадин.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu ekspozicija (AUC ir Cmax) desloratadinu ir 3-hidroksidesloratadinu pokyčiai nebuvo kliniškai reikšmingi.
Bulgarian: Деслоратадин се свързва в умерена степен (83-87%) с плазмените протеини.
Lithuanian: Desloratadino vidutiniškas kiekis (83  - 87 ) jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
Bulgarian: Какво представлява Azomyr Azomyr съдържа деслоратадин, който е антихистамин.
Lithuanian: Kas yra Azomyr Azomyr sudėtyje yra desloratadino, kuris yra antihistamininė vaistinė medžiaga.
Bulgarian: Бъдете внимателни, в случай че приемате Azomyr и алкохол.
Lithuanian: Azomyr vartodami kartu su alkoholiu būkite atsargūs.
Bulgarian: Кога трябва да се използва Azomyr
Lithuanian: Kada reikia vartoti Azomyr
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Bulgarian: Чести при деца на възраст под 2 години: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 деца
Lithuanian: Dažni jaunesniems negu 2 metų amžiaus vaikams (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 vaikų):
Bulgarian: Освен това, Azomyr диспергиращи се в устата таблетки може да се приемат със или без храна.
Lithuanian: Be to, Azomyr burnoje disperguojamosios tabletės gali būti vartojamos kartu su maistu arba be jo.
Bulgarian: Azomyr 2,5 mg таблетки не са оценявани при педиатрични пациенти, обаче във връзка с изпитвания за определяне на дозата при деца, фармакокинетичните данни за Azomyr диспергиращи се в устата таблетки подкрепят приложението на Azomyr при педиатрични пациенти на възраст от 6 до 11 години в доза 2,5 mg.
Lithuanian: Azomyr 2,5 mg tablečių poveikis vaikams tiriamas nebuvo, tačiau apibendrinti dozės parinkimo vaikams tyrimų ir Azomyr burnoje disperguojamųjų tablečių farmakokinetikos duomenys pagrindžia 2,5 mg dozės skyrimą sergantiems vaikams nuo 6 iki 11 metų amžiaus.
Bulgarian: Azomyr ефикасно контролира симптомите в продължение на 24 часа.
Lithuanian: Azomyr veiksmingas 24 valandas.
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани при прием на Azomyr
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į Azomyr
Bulgarian: Следователно се очаква ефикасността на Azomyr диспергиращи се в устата таблетки да бъде същата като на Azomyr таблетки.
Lithuanian: Todėl manoma, kad Azomyr burnoje disperguojamoji tabletė yra tokia pat veiksminga kaip Azomyr tabletė.
Bulgarian: Azomyr перорален разтвор се доставя в 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml бутилки тип ІІІ от тъмно стъкло със защитена от деца пластмасова запушалка на винт с многослойно полиетиленово покритие.
Lithuanian: Azomyr geriamasis tirpalas tiekiamas 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ir 300 ml III tipo gintaro spalvos stiklo buteliuose su plastikiniu, užsukamu vaikų neatidaromu uždoriu su daugiasluosniu polietileno įdėklu.
Bulgarian: Голям обем данни за бременни жени (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност) не показват малформативна или фетална/неонатална токсичност на деслоратадин.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (daugiau kaip 1 000 nėštumo baigčių) rodo, kad desloratadinas nei apsigimimų, nei toksinio poveikio vaisiui ar naujagimiui nesukelia.
Bulgarian: При тежка бъбречна недостатъчност Azomyr трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Kai yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, Azomyr reikia vartoti atsargiai (žr.
Bulgarian: Има ограничен опит от клинични изпитвания по отношение на ефикасността при приложението на деслоратадин при деца на възраст от 1 до 11 години и при юноши от 12 до 17 години (вж. точки 4.8 и 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu duomenų apie desloratadino veiksmingumą nuo 1 iki 11 metų vaikams bei 1217 metų amžiaus paaugliams gauta nepakankamai (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Чести Чести (деца под 2 години)
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Dažni Dažni (jaunesniems negu 2 metų amžiaus vaikams)
Bulgarian: Таблетките Azomyr съдържат лактоза.
Lithuanian: Azomyr tabletėse yra laktozės.
Bulgarian: Как действа Azomyr
Lithuanian: Kaip veikia Azomyr
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ ATNAUJINIMO DATA
Bulgarian: Azomyr с храна, напитки и алкохол Azomyr може да се приема със или без храна.
Lithuanian: Azomyr vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Azomyr galima vartoti su maistu arba be jo.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Azomyr, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Azomyr.
Bulgarian: Чести (деца под 2 години)
Lithuanian: Dažni (jaunesniems negu 2 metų amžiaus vaikams) Labai reti
Bulgarian: Azomyr таблетки ефективно облекчава симптомите на сезонния алергичен ринит, както се вижда от общия скор от въпросника за качество на живот при риноконюнктивит.
Lithuanian: Azomyr tabletės veiksmingai šalino sezoninio alerginio rinito sukeliamus nepatogumus, vertinant pagal rinokonjunktyvito įtakos gyvenimo kokybei skalę.
Bulgarian: Какво представлява Azomyr диспергиращи се в устата таблетки и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Azomyr burnoje disperguojamosios tabletės ir kam jos vartojamos
Bulgarian: Понеже Azomyr перорален разтвор съдържа деслоратадин в същата концентрация, не е необходимо провеждане на изпитвания за биоеквивалентност и се очаква пероралният разтвор да е еквивалентен на сиропа и таблетките.
Lithuanian: Azomyr geriamojo tirpalo sudėtyje esančio desloratadino koncentracija yra tokia pati, todėl manoma, jog biologinis ekvivalentiškumas atitinka sirupo ir tablečių ir tokio tyrimo atlikti nereikia.
Bulgarian: При клинични проучвания с Azomyr следните нежелани реакции са съобщавани като:
Lithuanian: Azomyr klinikinių tyrimų metu buvo pastebėti šie šalutinio poveikio atvejai:
Bulgarian: Ядро на таблетката: калциев хидрогенфосфат дихидрат, микрокристална целулоза, царевично нишесте, талк.
Lithuanian: Tabletės šerdis: kalcio vandenilio fosfatas dihidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, talkas.
Bulgarian: При две плацебо-контролирани 6-седмични изпитвания при пациенти с хронична идиопатична уртикария Azomyr е бил ефективен в облекчаването на сърбежа и намаляване на размера и броя на уртиките още в края на първия дозов интервал.
Lithuanian: Dviejuose placebu kontroliuojamuose šešių savaičių trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys lėtine idiopatine dilgeline, Azomyr buvo efektyvus silpninant odos niežėjimą ir mažinant odos bėrimų dydį ir skaičių jau pačią pirmąją gydymo dieną.
Bulgarian: EU/1/00/157/059 30 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/060 50 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/061 60 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/062 100 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/063 120 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/064 150 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/067 150 ml с 1 спринцовка за перорални форми EU/1/00/157/065 225 ml с 1 лъжичка EU/1/00/157/066 300 ml с 1 лъжичка
Lithuanian: EU/1/00/157/059 30 ml su 1 šaukštu EU/1/00/157/060 50 ml su 1 šaukštu EU/1/00/157/061 60 ml su 1 šaukštu EU/1/00/157/062 100 ml su 1 šaukštu EU/1/00/157/063 120 ml su 1 šaukštu EU/1/00/157/064 150 ml su 1 šaukštu EU/1/00/157/067 150 ml su 1 geriamuoju švirkštu EU/1/00/157/065 225 ml su 1 šaukštu EU/1/00/157/066 300 ml su 1 šaukštu
Bulgarian: Какво представлява Azomyr перорален разтвор и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Azomyr geriamasis tirpalas ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Увеличен апетит
Lithuanian: Dažnis nežinomas Padidėjęs apetitas
Bulgarian: Azomyr не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини на базата на клинични проучвания.
Lithuanian: Remiantis klinikiniais tyrimais, Azomyr gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Bulgarian: Установено е, че при препоръчителната доза Azomyr 5 mg диспергираща се в устата таблетка е биоеквивалентна на конвенционалната лекарствена форма, съдържаща деслоратадин, Azomyr 5 mg таблетки.
Lithuanian: Nustatyta, kad, vartojant Azomyr 5 mg burnoje disperguojamąsias tabletes rekomenduojamomis dozėmis, jos yra bioekvivalentiškos įprastinei desloratadino formai - Azomyr 5 mg tabletės.
Bulgarian: Водата не оказва влияние върху бионаличността на Azomyr диспергиращи се в устата таблетки.
Lithuanian: Vanduo neturėjo įtakos Azomyr burnoje disperguojamųjų tablečių biologiniam prieinamumui.
Bulgarian: Ефикасността на Azomyr сироп не е изследвана при педиатрични изпитвания при деца под 12годишна възраст.
Lithuanian: Azomyr sirupo veiksmingumas su jaunesniais nei 12 metų vaikais klinikinių tyrimų metu netirtas.
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до 11 години: 5 ml (2,5 mg) Azomyr перорален разтвор веднъж дневно.
Lithuanian: Vaikams nuo 6 iki 11 metų skiriama 5 ml (2,5 mg) Azomyr geriamojo tirpalo kartą per parą.
Bulgarian: Azomyr перорален разтвор съдържа сорбитол Azomyr перорален разтвор съдържа сорбитол.
Lithuanian: Azomyr geriamojo tirpalo sudėtyje yra sorbitolio Azomyr geriamojo tirpalo sudėtyje yra sorbitolio.
Bulgarian: При клинични проучвания при повечето деца и възрастни нежеланите реакции са практически същите като при прием на плацебо под формата на разтвор или таблетка.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugumai vaikų ir suaugusiųjų Azomyr šalutinis poveikis buvo nustatytas beveik toks pat, kaip vartojant neveiklųjį geriamąjį tirpalą arba tabletes.
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Azomyr 2,5 mg са светлочервени, пъстри, кръгли, маркирани с „К" от едната страна.
Lithuanian: Azomyr 2,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra šviesiai raudonos, margos ir apvalios, vienoje pusėje yra žymuo „K".
Bulgarian: Azomyr перорален разтвор е наличен в бутилки от 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 и 300 ml, със запушалка защитена от деца.
Lithuanian: Azomyr geriamasis tirpalas tiekiamas 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ir 300 ml buteliuose, uždarytuose vaikų neatidaromais dangteliais.
Bulgarian: Azomyr перорален разтвор с храна, напитки и алкохол Azomyr може да се приема със или без храна.
Lithuanian: Azomyr geriamojo tirpalo vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Azomyr galima vartoti su maistu arba be jo.
Bulgarian: Деца на възраст от 6 до 11 години: препоръчителната доза Azomyr е една диспергираща се в устата таблетка 2,5 mg, която се поставя в устата веднъж дневно.
Lithuanian: Vaikams nuo 6 iki 11 metų amžiaus rekomenduojama Azomyr dozė yra viena 2,5 mg burnoje disperguojamoji tabletė, dedama į burną vieną kartą per parą.
Bulgarian: Azomyr диспергиращи се в устата таблетки се доставят в еднодозови блистери от ламиниран блистерен филм, покрит с фолио.
Lithuanian: Azomyr burnoje disperguojamosios tabletės tiekiamos vienetinių dozių lizdinėse plokštelėse, pagamintose iš folija padengtos laminuotos lakštinės plėvelės.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Azomyr диспергиращи се в устата таблетки.
Lithuanian: Gydymo trukmė. Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginiu rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Azomyr burnoje disperguojamųjų tablečių.
Bulgarian: Ако забравите да приемете дозата си Azomyr навреме, приемете я при първа възможност, след което продължете приема по предписаната Ви схема.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Azomyr burnoje disperguojamųjų tablečių Jei pamiršote laiku pavartoti vaistą, išgerkite jo, kai tik prisiminsite ir tęskite gydymą įprasta tvarka.
Bulgarian: Azomyr 5 mg филмирани таблетки са опаковани в блистери от 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 или 100 таблетки.
Lithuanian: Azomyr 5 mg plėvele dengtos tabletės yra supakuotos lizdinėse plokštelėse po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 arba 100 tablečių.
Bulgarian: Диспергиращите се в устата таблетки Azomyr 5 mg са светлочервени, пъстри и кръгли, маркирани с „А" от едната страна.
Lithuanian: Azomyr 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra šviesiai raudonos, margos ir apvalios, vienoje pusėje yra žymuo „A".
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на Azomyr са съобщавани следните нежелани реакции:
Lithuanian: Azomyr esant rinkoje, buvo pastebėti šie šalutiniai poveikiai:
Bulgarian: При кръстосано изпитване с еднократно приложение на Azomyr 5 mg диспергиращи се в устата таблетки и Azomyr 5 mg конвенционални таблетки е установено, че лекарствените форми са биоеквивалентни.
Lithuanian: Vienkartinės dozės kryžminės studijos su Azomyr 5 mg burnoje disperguojamomis tabletėmis ir Azomyr 5 mg įprastomis tabletėmis parodė, kad preparatai yra bioekvivalentiški.
Bulgarian: 0,5 mg/ml перорален разтвор при деца на възраст под 1 година не са установени.
Lithuanian: Azomyr 0,5 mg/ml geriamojo tirpalo saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 1 metų neištirti.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Azomyr.
Lithuanian: Gydymo trukmė. Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginiu rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Azomyr.
Bulgarian: Azomyr съдържа лактоза
Lithuanian: Azomyr sudėtyje yra laktozės
Bulgarian: Z o.o Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Lithuanian: Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Bulgarian: Не приемайте Azomyr перорален разтвор - ако сте алергични към деслоратадин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), или към лоратадин.
Lithuanian: Azomyr geriamojo tirpalo vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) desloratadinui, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) ar loratadinui.
Bulgarian: Списък на помощните вещества сорбитол, пропиленгликол, сукралоза E 955, хипромелоза 2910, натриев цитрат дихидрат, естествен и изкуствен аромат (аромат на дъвка), лимонена киселина, безводна, динатриев едетат, пречистена вода
Lithuanian: Sorbitolis, propilenglikolis, sukralozė E 955, hipromeliozė 2910, natrio citratas dihidratas, natūralios ir dirbtinės kvapiosios medžiagos (kramtomosios gumos skonis), bevandenė citrinų rūgštis, dinatrio edetatas, išgrynintas vanduo.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, лекарят Ви ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Azomyr перорален разтвор.
Lithuanian: Gydymo trukmė. Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginiu rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Azomyr geriamojo tirpalo.
Bulgarian: Azomyr диспергиращи се в устата таблетки са опаковани в блистери от 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 дози диспергиращи се в устата таблетки.
Lithuanian: Azomyr burnoje disperguojamosios tabletės supakuotos vienetinių dozių lizdinėse plokštelėse po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 ir 100 burnoje disperguojamųjų tablečių dozių.
Bulgarian: Всяка диспергираща се в устата таблетка Azomyr 5 mg съдържа 2,9 mg фенилаланин.
Lithuanian: Vienoje Azomyr 5 mg disperguojamųjų tablečių dozėje yra 2,9 mg fenilalanino.
Bulgarian: Azomyr е показан при възрастни, юноши на 12 и повече години, и деца на 6-11 години за облекчаване на симптомите на: - алергичен ринит (вж. точка 5.1) - уртикария (вж. точка 5.1)
Lithuanian: - Azomyr skirtas suaugusiesiems, 12 metų ir vyresniems paaugliams bei vaikams nuo 6 iki 11 metų simptomų palengvinimui sergant: - alerginiu rinitu (žr.
Bulgarian: При клинични изпитвания при възрастни и юноши при голям брой показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, при препоръчителната дозировка, е съобщено за нежелани реакции от Azomyr с 3% повече от тези при пациентите, получаващи плацебо.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu suaugusiesiems ir paaugliams vartojant rekomenduojamas dozes pagal įvairias indikacijas, įskaitant alerginį rinitą ir lėtinę idiopatinę dilgėlinę, nepageidaujamas Azomyr poveikis buvo pastebėtas 3  pacientų daugiau, nei gydytiems placebu.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, докладвани в повече в сравнение с плацебо са: отпадналост (1,2%), сухота в устата (0,8%) и главоболие (0,6%).
Lithuanian: pastebėti dažniau, negu vartojus placebo, buvo nuovargis (1,2 %), burnos džiūvimas (0,8 %) ir galvos skausmas (0,6 %).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Azomyr 2,5 mg диспергиращи се в устата таблетки при деца на възраст до 6 години не са установени.
Lithuanian: Azomyr 2,5 mg burnoje disperguojamųjų tablečių saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 6 metų neištirti.
Bulgarian: Преди да приемете лекарството, внимателно отворете блистера и извадете дозата диспергираща се в устата таблетка, без да я раздробявате.
Lithuanian: Iškart prieš vartojant reikia, atsargiai nuplėšti lizdinės plokštelės viršų ir išimti burnoje disperguojamųjų tablečių dozę, stengiantis jos nesutrinti.
Bulgarian: Опаковки от 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 таблетки.
Lithuanian: Pakuotėje po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 tablečių.
Bulgarian: Azomyr 0,5 mg/ml перорален разтвор
Lithuanian: Azomyr 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas
Bulgarian: Всяка диспергираща се в устата таблетка Azomyr 2,5 mg съдържа 1,4 mg фенилаланин.
Lithuanian: Vienoje 2,5 mg Azomyr disperguojamųjų tablečių dozėje yra 1,4 mg fenilalanino.
Bulgarian: При клинични изпитвания на Azomyr в еднократна дневна доза 7,5 mg не са установени промени в психомоторното поведение.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, vartojant vienkartinę 7,5 mg Azomyr paros dozę, nepastebėta įtakos psichomotorikai.
Bulgarian: При клинични изпитвания на Azomyr таблетки в еднократна дневна доза 7,5 mg при възрастни и юноши не са установени промени в психомоторното поведение.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, vartojant vienkartinę 7,5 mg Azomyr tablečių dozę suaugusiesiems ir paaugliams, nestebėta įtakos psichomotorikai.
Bulgarian: Azomyr се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Lithuanian: Azomyr taip pat vartojamas, gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus.
Bulgarian: Azomyr диспергиращи се в устата таблетки се използват и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Lithuanian: Azomyr burnoje disperguojamosios tabletės taip pat vartojamos gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus.
Bulgarian: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr перорален разтвор веднъж дневно.
Lithuanian: Vaikams nuo 1 iki 5 metų skiriama 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr geriamojo tirpalo kartą per parą.
Bulgarian: При клинични изпитвания на деслоратадин таблетки не са наблюдавани клинично значими лекарствени взаимодействия при съвместно приложение с еритромицин или кетоконазол (вж. точка 5.1)
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu desloratadino tabletes vartojus kartu su eritromicinu ar ketokonazolu, kliniškai reikšmingos sąveikos nepastebėta (žr.
Bulgarian: Как изглежда Azomyr и какво съдържа опаковката
Lithuanian: Azomyr išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: ОТ 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 ТАБЛЕТКИ
Lithuanian: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 TABLEČIŲ DĖŽUTĖ
Bulgarian: Ако страдате от интермитентен алергичен ринит (наличие на симптоми в продължение на помалко от 4 дни седмично или в продължение на по-малко от 4 седмици), Вашият лекар ще Ви препоръча схема на лечение, съобразена с данните за хода на болестта Ви.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate epizodiniu alerginiu rinitu (simptomai būna trumpiau kaip 4 dienas per savaitę ar trumpiau kaip 4 savaites), Jūsų gydytojas paskirs gydymą, atsižvelgdamas į Jūsų ligos istoriją.
Bulgarian: В клинични изпитвания деслоратадин под формата на сироп е прилаган при педиатрична популация.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vaikams buvo skiriama desloratadino, sirupo pavidalu.