FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Desuden er de tilgængelige tabletstyrker ikke egnet til initialbehandling af børn, som vejer mindre end 25 kg, til patienter, som ikke er i stand til at synke tabletter, eller til administration af doser under 250 mg. I alle ovennævnte tilfælde skal Keppra oral opløsning anvendes.
Swedish: Dessutom är tillgängliga tablettstyrkor inte lämpliga som initialbehandling hos barn som väger mindre än 25 kg, till patienter som inte kan svälja tabletter eller för administrering av doser under 250 mg.
Danish: Deltagere, som fik levetiracetam i det langvarige, åbne opfølgningsstudie, oplevede imidlertid generelt ikke nogen forværring af deres adfærds- og følelsesmæssige funktion; navnlig var graden af aggressiv adfærd ikke forværret i forhold til baseline.
Swedish: Emellertid upplevde patienter som tog levetiracetam i den uppföljande, öppna, långtidsstudien ingen försämring, i genomsnitt, av sina beteenden eller känslofunktioner; specifikt var mätningar av aggressivt beteende inte sämre än utgångsvärdet.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Keppra 100 mg/ml kun for den ydre emballage
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Keppra 100 mg/ml endast på ytterkartongen
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Fritaget fra krav om brailleskrift
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Motivering för att inte inkludera Braille har accepterats
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 300 ml oral opløsning.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 300 ml oral lösning
Danish: Stabilt plasmaniveau (steady state) opnås inden for 2 dage med dosering 2 gange dagligt.
Swedish: Steady-state nås efter två dagar vid administrering 2 gånger per dag.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om Keppra findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs http://www.ema.europa.eu hjemmeside og på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside http://www.laegemiddelstyrelsen.dk.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Danish: Hvis De holder op med at bruge Keppra
Swedish: Om du slutar att använda Keppra:
Danish: Hver enkelt dosis skal være på mellem 0,07 ml (7 mg) og 0,21 ml (21 mg) pr. kg legemsvægt (se eksempler på dosis i tabellen nedenfor).
Swedish: Varje enskild dos uppmäts till mellan 0,07 ml (7 mg) och 0,21 ml (21 mg) per kg kroppsvikt för spädbarnet (se tabellen nedan för exempel).
Danish: Meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer
Danish: Maksimale koncentrationer er (Cmax) er normalt 31 og 43 ug/ml efter henholdsvis en enkelt dosis på 1.000 mg og gentagen dosering 1.000 mg 2 gange dagligt.
Swedish: Maximal koncentration (Cmax) är vanligtvis 31 och 43g/ml efter 1000 mg som engångsdos resp. 1000 mg två gånger per dag.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 0,19 mg sunset yellow farvestof (E 110).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,19 mg para-orange (E110).
Danish: Pakningen med 100 x 1 tabletter fås i perforeret enkeltdosis aluminium/PVC-blisterkort.
Swedish: Förpackningen 100 x 1 tillhandahålls som perforerat endosblister i aluminium/PVC.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Indre pakning der indeholder 100 tabletter til æske med 200 (2 x 100) tabletter uden blå boks
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN Innerförpackning innehållande 100 tabletter för kartong med 200 (2x100) tabletter utan blue box
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTATIONSVEJ(E) Oral anvendelse.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Oral användning
Danish: Konvulsioner, balanceforstyrrelse r, svimmelhed, letargi, tremor
Swedish: Konvulsion, balansrubbning, yrsel, letargi, tremor
Danish: Keppra oral opløsning bør foretrækkes til denne population.
Swedish: I alla dessa fall bör Keppra oral lösning användas.
Danish: Efter dialyse anbefales 250 mg til 500 mg som supplerende dosis.
Swedish: Efter dialys rekommenderas en tilläggsdos om 250 till 500 mg.
Danish: • depression, fjendtlighed eller aggression, angst, søvnløshed, nervøsitet eller irritabilitet;
Swedish: • depression, fientlighet eller aggression, ångest, sömnlöshet, nervositet eller irritabilitet
Danish: Keppra indeholder methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat og maltitol Keppra oral opløsning indeholder methylparahydroxybenzoat (E 218) og propylparahydroxybenzoat (E 216), som kan medføre allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Swedish: Keppra innehåller metylparahydroxibensoat, propylparahydroxibensoat och maltitol Keppra oral lösning innehåller metylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216) som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Danish: Levetiracetam absorberes hurtigt efter oral indgift.
Swedish: Levetiracetam absorberas snabbt efter peroral administrering.
Danish: Deres totale daglige dosis og antal indgivelser ændres ikke.
Swedish: Din totala dagliga dos och antal doseringstillfällen förblir identiska.
Danish: Perforeret enkeltsdosis aluminium/PVC-blisterkort i æsker, som indeholder 100 x 1 filmovertrukken tablet.
Swedish: Perforerat endosblister i aluminium/PVC, placerat i en pappkartong innehållande 100 x 1 filmdragerade tabletter.
Danish: • mavesmerter, diarré, dyspepsi (fordøjelsesbesvær), opkastning, kvalme;
Swedish: • buksmärta, diarré, dyspepsi (magbesvär), kräkningar, illamående
Danish: Keppra 100 mg/ml oral opløsning indeholder methylparahydroxybenzoat (E 218) og propylparahydroxybenzoat (E 216), som kan medføre allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Swedish: Keppra 100 mg/ml oral lösning innehåller metylparahydroxibensoat (E218) och propylparahydroxibensoat (E216) som kan ge allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Danish: Keppras sikkerhed og virkning som monoterapibehandling hos børn og unge under 16 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt med Keppra som monoterapi har inte säkerställts för barn och ungdomar under 16 år.
Danish: Keppra-koncentrat er fundet fysisk kompatibelt og kemisk stabilt i mindst 24 timer, når det fortyndes med følgende injektionsvæsker og opbevares i PVC-beholdere ved kontrolleret stuetemperatur på 1525 °C.
Swedish: Keppra koncentrat visades vara fysikaliskt kompatibelt och kemiskt stabilt när det blandades med följande spädningsvätskor under minst 24 timmar och förvarades i PVC-påsar vid kontrollerad rumstemperatur 15-25 °C.
Danish: 44,6 % af de patienter, som fik levetiracetam, og 19,6 % af de patienter, som fik placebo, havde 50 % eller større reduktion i frekvensen af partielle anfald pr. uge, i forhold til baseline.
Swedish: 44,6% av patienterna som behandlades med levetiracetam och 19,6% av patienterna i placebogruppen fick en minskning av frekvensen av partiella anfall per vecka med 50% eller mer från baslinjen.
Danish: Kontakt lægen, før De tager denne medicin, hvis lægen har fortalt Dem, at De ikke tåler visse sukkerarter.
Swedish: Om din läkare har informerat dig att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Danish: I alt 645 patienter i alderen 4-16 år er blevet behandlet med levetiracetam i placebokontrollerede og åbne, forlængede studier.
Swedish: Hos patienter i åldern 4-16 år har totalt 645 patienter behandlats med levetiracetam i placebokontrollerade studier och öppna fortsättningsstudier.
Danish: Der er tre tilgængelige pakningsstørrelser: - En 300 ml flaske med en 10 ml oral sprøjte (som dispenserer op til 1.000 mg levetiracetam) med en målestreg for hver 0,25 ml (svarende til 25 mg).
Swedish: Tre förpackningsstorlekar finns tillgängliga: - En 300 ml flaska med en 10 ml spruta för oral användning (avger upp till 1000 mg levetiracetam) graderad i steg om 0,25 ml (motsvarande 25 mg).
Danish: I dette studie var levetiracetam-dosis 3.000 mg/dag fordelt på 2 doser.
Swedish: I denna studie var dosen levetiracetam 3000 mg/dag, administrerad som två separata doser.
Danish: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) var 3.600 mg/kg/dag for drægtige hunrotter (12 x MRHD (Maximum Recommended Human Dose) på basis af mg/m2) og 1.200 mg/kg/dag for fostre.
Swedish: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) var 3600 mg/kg/dag för dräktiga honråttor (12 gånger MRHD på mg/m2-basis) och 1200 mg/kg/dag för foster.
Danish: Til børn fra 1 måned til under 6 måneder.
Swedish: För barn från 1 månad till yngre än 6 månader.
Danish: Hos patienter med moderat og udtalt nyrefunktionsnedsættelse anbefales det derfor at justere daglig vedligeholdelsesdosis af Keppra i forhold til kreatininclearance (se pkt.
Swedish: Därför rekommenderas justering av den dagliga dosen av Keppra med hänsyn till kreatininclearance hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2)
Danish: I alt 190 patienter i alderen 1 måned til under 4 år er blevet behandlet med levetiracetam i placebokontrollerede og åbne, forlængede studier.
Swedish: Hos patienter i åldern 1 månad till yngre än 4 år har totalt 190 patienter behandlats med levetiracetam i placebokontrollerade studier och öppna fortsättningsstudier.
Danish: • pludseligt nedsat nyrefunktion;
Swedish: • hastigt försämrad njurfunktion
Danish: Den totale daglige dosis og antal indgivelser bør være de sammme.
Swedish: Den totala dagliga dosen och administreringsfrekvensen bör bibehållas.
Danish: Levetiracetams virkning hos pædiatriske patienter (1 måned til under 4 år) blev påvist i et dobbeltblindt, placebokontrolleret studie med 116 patienter og en behandlingsvarighed på 5 dage.
Swedish: Hos pediatriska patienter (1 månad till yngre än 4 år) fastställdes effekten av levetiracetam i en dubbelblind, placebokontrollerad studie som inkluderade 116 patienter och med en behandlingsvarighet om 5 dagar.
Danish: Behandlingsvarighed: • Der er ingen erfaring med intravenøs indgivelse af levetiracetam i mere end 4 dage.
Swedish: • Det finns ingen erfarenhet av administrering av intravenöst levetiracetam under en längre period än 4 dagar.
Danish: Fritaget fra krav om brailleskrift 100 x 1 tabletter
Swedish: Motivering för att inte inkludera Braille har accepterats 100 x 1 tabletter
Danish: For opbevaringsforhold for det fortyndede lægemiddel, se pkt.
Swedish: För förvaringsanvisningar för färdigberedd produkt, se avsnitt 6.3.
Danish: Dosis til spædbørn (1 måned til under 6 måneder):
Swedish: Dos till spädbarn (1 månad till yngre än 6 månader):
Danish: Baseret på levetiracetams farmakokinetiske egenskaber er farmakokinetikken hos voksne efter intravenøs administration og farmakokinetikken hos børn efter oral administration tyder imidlertid på, at eksponeringen for levetiracetam (AUC) er den samme hos pædiatriske patienter fra 4 til 12 år efter intravenøs og oral administration.
Swedish: Baserat på levetiracetams farmokokinetiska egenskaper, farmakokinetiken hos vuxna efter intravenös administrering och farmakokinetiken hos barn efter oral administrering förväntas dock exponeringen
Danish: 500 mg/dag
Swedish: 500 mg/dag mg
Danish: • selvmordsforsøg og selvmordstanker, mental ubalance, unormal adfærd, hallucinationer, vrede,
Swedish: • självmordsförsök, självmordstankar, mentala störningar, onormalt beteende, hallucinationer,
Danish: • Dosis til spædbørn (1 måned til 23 måneder), børn (2 år til 11 år) og unge (12 år til 17 år), som vejer under 50 kg:
Swedish: • Dos till spädbarn (1 månad till 23 månader), barn (2 till 11 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger mindre än 50 kg:
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 150 ml oral opløsning.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 150 ml oral lösning
Danish: Der blev udført to embryo-føtale udviklingsstudier med 400, 1.200 og 3.600 mg/kg/dag i rotter.
Swedish: Två utvecklingsstudier på embryo/foster (embryo-foetal development [EFD] studies) utfördes på råttor vid 400, 1200 och 3600 mg/kg/dag.
Danish: Keppra-koncentrat indeholder 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium (0,8 mmol (eller 19 mg) natrium pr. hætteglas) pr. maksimal enkeltdosis.
Swedish: En maximal enstaka dos Keppra koncentrat innehåller 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium (0,8 mmol (eller 19 mg) natrium per injektionsflaska).
Danish: Keppra 100 mg/ml oral opløsning Levetiracetam
Swedish: Keppra 100 mg/ml oral lösning levetiracetam
Danish: • muskelsvaghed, muskelsmerter;
Swedish: • muskelsvaghet, myalgi (muskelsmärta)
Danish: Depression, fjendtlighed /aggression, angst, insomni, nervøsitet/ irritabilitet
Swedish: Depression, fientlighet/ aggression, ångest, insomni, nervositet/ irritabilitet
Danish: Selvmord, personlighedsforstyr relse, abnorm tankegang, delirium
Swedish: Självmord, personlighetsstörningar, onormalt tänkande, delirium
Danish: Hvis behandlingen med levetiracetam skal afbrydes, anbefales det at seponere gradvist (f.eks. for voksne og unge, som vejer mere end 50 kg: reduktion med 500 mg to gange dagligt hver anden til fjerde uge; for børn og unge, som vejer under 50 kg: dosis bør ikke reduceres med mere end 10 mg/kg to gange dagligt).
Swedish: Om levetiracetam-behandlingen måste avbrytas rekommenderas en gradvis utsättning (t ex till vuxna och ungdomar som väger mer än 50 kg: en dosminskning med 500 mg två gånger dagligen varannan till var fjärde vecka; till barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg: dosminskningar bör inte överstiga 10 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka).
Danish: Dosisændring bør ikke overskride en dosisøgning eller -reduktion på mere end 10 mg/kg to gange dagligt hver anden uge.
Swedish: Dosjusteringar bör inte överstiga ökningar eller minskningar med 10 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka.
Danish: Keppra oral opløsning bør foretrækkes til spædbørn og børn under 6 år.
Swedish: Keppra oral lösning är den beredningsform som bör användas till spädbarn och barn under 6 år.
Danish: Vend flasken med bunden i vejret (figur
Swedish: Vänd flaskan upp och ner (bild 5).
Danish: Dosisændring bør ikke overskride en dosisøgning eller -reduktion på mere end 7 mg/kg to gange dagligt hver anden uge.
Swedish: Dosjusteringar bör inte överstiga ökningar eller minskningar med 7 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka.
Danish: Systemorganklasse (MedDRAterminologi)
Swedish: MedDRA organklass
Danish: • af voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald.
Swedish: • vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi.
Danish: Dosis hos voksne skal justeres i henhold til nedenstående tabel.
Swedish: För vuxna patienter, se tabellen nedan och justera dosen enligt denna.
Danish: Ved fortsat langtidsbehandling var 11,4 % af patienterne anfaldsfrie i mindst 6 måneder, og 7,2 % var anfaldsfrie i mindst 1 år.
Swedish: Vid fortsatt långtidsbehandling var 11,4% av patienterna anfallsfria under minst 6 månader och 7,2% var anfallsfria under minst 1 år.
Danish: Brug kun 1 ml sprøjten, som ligger i pakningen.
Swedish: Använd endast 1 ml-sprutan som finns i förpackningen.
Danish: I dette studie fik patienterne en daglig dosis oral opløsning på 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg baseret på en titreringsplan i forhold til deres alder. Der blev anvendt en dosis på 20 mg/kg/dag titreret til 40 mg/kg/dag for spædbørn fra 1 måned op til 6 måneder og en dosis på 25 mg/kg/dag titreret til 50 mg/kg/dag for spædbørn og børn fra 6 måneder op til 4 år i dette studie.
Swedish: En dos om 20 mg/kg/dag som titrerades till 40 mg/kg/dag för spädbarn från 1 månad till yngre än 6 månader och en dos om 25 mg/kg/dag som titrerades till 50 mg/kg/dag för spädbarn och barn från 6 månader till yngre än 4 år användes i denna studie.
Danish: Til spædbørn fra 1 måned til under 6 måneder skal den korrekte dosis udtages ved brug af den 1 ml sprøjte, som er vedlagt i pakningen.
Swedish: Till spädbarn 1 månad till yngre än 6 månader, mät upp rätt dos genom att använda sprutan på 1 ml som finns i förpackningen.
Danish: Tillægsbehandling af voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi med myoklone anfald:
Swedish: Tilläggsbehandling vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi.
Danish: Sjælden: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer
Danish: Det skal De vide, før De begynder at få Keppra Brug ikke Keppra
Swedish: Vad du behöver veta innan du får Keppra Använd inte Keppra
Danish: Keppra 100 mg/ml koncentrat til infusionsvæsker, opløsning Levetiracetam
Swedish: Keppra 100 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning levetiracetam
Danish: 35 mg (0,35 ml) to gange dagligt
Swedish: 35 mg (0,35 ml) två gånger dagligen
Danish: Hvis behandlingen med levetiracetam skal afbrydes, anbefales det at seponere gradvist (f.eks. for voksne og unge, som vejer mere end 50 kg: reduktion med 500 mg to gange dagligt hver anden til fjerde uge; for spædbørn over 6 måneder, børn og unge, som vejer under 50 kg: dosis bør ikke reduceres med mere end 10 mg/kg to gange dagligt hver anden uge; for spædbørn (under 6 måneder): dosis bør ikke reduceres med mere end 7 mg/kg to gange dagligt hver anden uge).
Swedish: Om levetiracetam-behandlingen måste avbrytas rekommenderas en gradvis utsättning (t ex till vuxna och ungdomar som väger mer än 50 kg: en dosminskning med 500 mg två gånger dagligen varannan till var fjärde vecka; till spädbarn äldre än 6 månader, barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg: dosminskningar bör inte överstiga 10 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka; till spädbarn (yngre än 6 månader): dosminskningar bör inte överstiga 7 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka).
Danish: • Glucose 50 mg/ml (5 %) injektionsvæske, opløsning
Swedish: • Dextros 50 mg/ml (5%) injektionsvätska, lösning
Danish: Dato for første åbning kun for den ydre emballage
Swedish: Öppningsdatum endast på ytterkartongen
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Se Tabel 1 for den anbefalede fremstilling og administration af Keppra-koncentrat til infusionsvæske, opløsning, for at opnå en samlet daglig dosis på 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg eller 3.000 mg fordelt på to doser.
Swedish: Se tabell 1 för rekommenderad beredning och administrering av Keppra koncentrat till infusionsvätska, lösning för att uppnå en total daglig dos på 500 mg, 1000 mg, 2000 mg, eller 3000 mg uppdelat på två doser.
Danish: 105 mg (1,05 ml) to gange dagligt
Swedish: 105 mg (1,05 ml) två gånger dagligen
Danish: • Ringer lactat injektionsvæske, opløsning
Swedish: • Ringer-laktat injektionsvätska, lösning
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 100 mg levetiracetam.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml innehåller 100 mg levetiracetam.
Danish: Levetiracetams virkning hos pædiatriske patienter (4-16 år) blev vist i et dobbeltblindt placebokontrolleret studie med 198 patienter og en behandlingsvarighed på 14 uger.
Swedish: Hos pediatriska patienter (4 till 16 år) fastställdes effekten av levetiracetam i en dubbelblind, placebokontrollerad 14-veckors studie som inkluderade 198 patienter.
Danish: For børn, der er 6 år og ældre, bør Keppra oral opløsning anvendes ved doser under 250 mg, for doser, som ikke er delelig med 250 mg, når anbefalet dosis ikke kan opnås ved at tage flere tabletter og til patienter, som ikke er i stand til at synke tabletter.
Swedish: För barn 6 år och äldre bör Keppra oral lösning användas för doser under 250 mg, när doseringsrekommendationen inte kan uppnås genom att ta flera tabletter á 250 mg och till patienter som inte kan svälja tabletter.
Danish: Efter administration af en enkelt dosis (20 mg/kg) 100 mg/ml oral opløsning til epileptiske børn (1 måned til 4 år) blev levetiracetam hurtigt absorberet og peak -plasmakoncentrationer blev observeret ca. 1 time efter administration.
Swedish: Efter administrering av singeldos (20 mg/kg) av en 100 mg/ml oral lösning till barn med epilepsi (1 månad till 4 år) absorberades levetiracetam snabbt och maximala plasmakoncentrationer observerades cirka 1 timme efter dosering.
Danish: Brug kun 3 ml sprøjten, som ligger i pakningen.
Swedish: Använd endast 3 ml-sprutan som finns i förpackningen.
Danish: Deltagere, som fik levetiracetam i det langvarige, åbneopfølgningsstudie, oplevede imidlertid generelt ikke nogen forværring af deres adfærds- og følelsesmæssige funktion; navnlig var graden af aggressiv adfærd ikke forværret i forhold til baseline.
Swedish: öppna, långtidsstudien ingen försämring, i genomsnitt, av sina beteenden eller känslofunktioner; specifikt var mätningar av aggressivt beteende inte sämre än utgångsvärdet.
Danish: Neonatale og juvenile dyrestudier med rotter og hunde demonstrerede, at der med doser op til 1.800 mg/kg/dag (6-17 x MRHD på basis af mg/m2) ikke var uønskede virkninger på standardudvikling og modningsmålepunkter.
Swedish: Studier på neonatala och juvenila råttor och hundar visade att det inte fanns några negativa effekter i någon av standardmätpunkterna för utveckling och mognad vid doser upp till 1800 mg/kg/dag (6-17 gånger MRHD på mg/m2-basis).
Danish: ATC -kode: N03AX14.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiepileptika, övriga antiepileptika, ATC kod: N03AX14.
Danish: Den initiale terapeutiske dosis er 7 mg/kg to gange dagligt.
Swedish: Den initiala terapeutiska dosen är 7 mg/kg två gånger dagligen.
Danish: Indgivelsesmåde:
Swedish: Administreringssätt:
Danish: Den initiale terapeutiske dosis er 10 mg/kg to gange dagligt.
Swedish: Den initiala terapeutiska dosen är 10 mg/kg två gånger dagligen.
Danish: - En 150 ml flaske med en 3 ml oral sprøjte (som dispenserer op til 300 mg levetiracetam) med en målestreg for hver 0,1 ml (svarende til 10 mg).
Swedish: - En 150 ml flaska med en 3 ml spruta för oral användning (avger upp till 300 mg levetiracetam) graderad i steg om 0,1 ml (motsvarande 10 mg).
Danish: Brug kun 10 ml sprøjten, som ligger i pakningen.
Swedish: Använd endast 10 ml-sprutan som finns i förpackningen.
Danish: Til børn fra 6 måneder til under 4 år skal den korrekte dosis udtages ved brug af den 3 ml sprøjte, som er vedlagt i pakningen.
Swedish: Till barn från 6 månader till 4 år, mät upp rätt dos genom att använda sprutan på 3 ml som finns i förpackningen.
Danish: - En 150 ml flaske med en 1 ml oral sprøjte (som dispenserer op til 100 mg levetiracetam) med en målestreg for hver 0,05 ml (svarende til 5 mg).
Swedish: - En 150 ml flaska med en 1 ml spruta för oral användning (avger upp till 100 mg levetiracetam) graderad i steg om 0,05 ml (motsvarande 5 mg).
Danish: EU/1/00/146/026 200 tabletter (2 pakker a 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 tabletter
Swedish: EU/1/00/146/026 200 tabletter (2 förpackningar med 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 tabletter
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Keppra 100 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Keppra 100 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
Danish: Keppra anvendes
Swedish: Keppra används :
Danish: Indikationen for Keppra er monoterapibehandling af voksne og unge over 16 år, som for nyligt har fået stillet diagnosen partiel epilepsi med eller uden sekundær generalisering.
Swedish: Keppra är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi.
Danish: En Keppra 1.000 mg tablet indeholder 1.000 mg levetiracetam.
Swedish: En tablett Keppra 1000 mg innehåller 1000 mg levetiracetam.
Danish: Glasflasken med 300 ml Keppra (til børn fra 4 år og opefter, unge og voksne) er pakket i en æske, der indeholder en 10 ml oral doseringssprøjte (med en målestreg for hver 0,25 ml) samt en adapter til sprøjten.
Swedish: Glasflaskan med Keppra på 300 ml (för barn från 4 år, ungdomar och vuxna) är förpackad i en pappkartong som också innehåller en 10 ml spruta för oral användning (graderad i steg om 0,25 ml) samt en adapter för sprutan.
Danish: Til børn fra 4 år og opefter skal den korrekte dosis udtages ved brug af den 10 ml sprøjte, som er vedlagt i pakningen.
Swedish: Till barn från 4 år, mät upp rätt dos genom att använda sprutan på 10 ml som finns i förpackningen.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Keppra 100 mg/ml oral opløsning.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Keppra 100 mg/ml oral lösning
Danish: EU/1/00/146/028 200 tabletter (2 pakker a 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tabletter
Swedish: EU/1/00/146/028 200 tabletter (2 förpackningar med 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 tabletter