FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: humani zaviralec alfa1-proteinaze 4.000 mg
Icelandic: Alfa1-próteinasahemill manna 4.000 mg
Slovenian: Osebe, zdravljene z zdravilom Respreeza, so imele dosledni vzorec počasnejšega upadanja pljučne gostote, kot osebe, ki so prejemale placebo (glejte sliko 1).
Icelandic: Respreeza kom fram stöðugt mynstur hægari skerðingar á þéttleika lungna heldur en hjá þeim sem fengu lyfleysu (sjá mynd 1).
Slovenian: Vialo z zdravilom Respreeza postavite na ravno in trdno podlago.
Icelandic: Setjið Respreeza-hettuglasið á sléttan og harðan flöt.
Slovenian: Skupna vsebnost beljakovine je približno 5.500 mg na vialo.
Icelandic: Heildar próteinmagnið er u.þ.b. 5.500 mg í hverju hettuglasi.
Slovenian: • 1 viala z vehiklom z 20 ml vode za injekcije
Icelandic: 1 hettuglas með leysi, 20 ml af vatni fyrir stungulyf
Slovenian: (steklena)
Icelandic: (gler)
Slovenian: 6 (6x1) napolnjenih injekcijskih brizg (skupno pakiranje)
Icelandic: 6 (6 x 1) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
Slovenian: 4 (4x1) napolnjene injekcijske brizge (skupno pakiranje)
Icelandic: 4 (4 x 1) áfylltar sprautur (fjölpakkning)
Slovenian: Številka EU
Icelandic: Íkomuleið
Slovenian: 40000 Raztopina za injiciranje Subkutana ali napolnjena 1,0 ml
Icelandic: Til notkunar undir húð Áfyllt sprauta 1,0 ml (40000 1 áfyllt sprauta eða í bláæð
Slovenian: Običajno to traja od 15 do 30 minut.
Icelandic: Það tekur yfirleitt 15 til 30 mínútur.
Slovenian: Ob končni analizi so poročali o 1.653 smrtih.
Icelandic: Við lokagreiningu var greint frá 1.653 dauðsföllum.
Slovenian: 1316 BN Almere Nizozemska
Icelandic: 1316 BN Almere Holland
Slovenian: D-61118 Bad Vilbel Nemčija
Icelandic: D-61118 Bad Vilbel
Slovenian: Na splošno potrebujejo otroci, lažji od 30 kg, večje vzdrževalne odmerke kot otroci, težji od 30 kg, in odrasli.
Icelandic: Almennt þurfa börn undir 30 kg stærri viðhaldsskammta en börn yfir 30 kg og fullorðnir.
Slovenian: • porfirijo (redko krvno bolezen)
Icelandic: • purpuraveiki (sjaldgæfur blóðsjúkdómur)
Slovenian: Dolgoročnih študij kancerogenosti niso izvedli.
Icelandic: Langtíma krabbameinsrannsóknir hafa ekki verið gerðar.
Slovenian: • če veste ali mislite, da bi lahko bilo po pomoti zamrznjeno, ali
Icelandic: ef þú veist eða heldur að það gæti hafa verið fryst óvart eða
Slovenian: Naslednjo injekcijo uporabite takoj, ko se spomnite.
Icelandic: Sprautaðu þig um leið og þú manst eftir því.
Slovenian: Opisano v spodnjem podpoglavju in/ali v poglavju 4.4.
Icelandic: Frekari upplýsingar í undirkaflanum hér fyrir neðan og/eða í kafla 4.4
Slovenian: To lahko vpliva na druga zdravljenja ali izvide preiskav.
Icelandic: Það getur haft áhrif á aðrar meðferðir og rannsóknaniðurstöður.
Slovenian: Lahko so pogostejši ob začetku zdravljenja.
Icelandic: Þau geta verið algengari í upphafi meðferðar.
Slovenian: • Če veste, da imate, ali ste imeli: • visok krvni tlak
Icelandic: ef þú veist að þú ert með, eða hefur verið með: • háan blóðþrýsting,
Slovenian: 4 tedni
Icelandic: 4 vikur
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn gætu hafa sýnt þér hvernig þetta er gert.
Slovenian: • imate hudo bolezen srca,
Icelandic: • ert með alvarlegan hjartasjúkdóm
Slovenian: Ne poskušajte ponovno namestiti pokrovčka.
Icelandic: Ekki reyna að setja nálarhettuna aftur á.
Slovenian: Mediana starost bolnikov, ki so jih vključili v študijo, je bila 11,6 leta (razpon od 0,5 do 20,1 leta).
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinga sem tóku þátt í rannsókninni var 11,6 ár (á bilinu 0,5 til 20,1 ár).
Slovenian: • če je pečat pretrgan,
Icelandic: ef innsiglið er rofið,
Slovenian: * 1 g/dl = 0,62 mmol/l; 12 g/dl = 7,5 mmol/l
Icelandic: *1 g/dl = 0,62 mmól/l; 12 g/dl = 7,5 mmól/l
Slovenian: Odmerek zdravila Retacrit, ki ga dobivate, temelji na vaši telesni masi v kilogramih.
Icelandic: Retacrit skammturinn sem þú færð byggir á líkamsþyngd þinni í kílógrömmum.
Slovenian: Mesto injiciranja vsak dan spremenite.
Icelandic: Skiptið daglega um stungustað.
Slovenian: Če je do vaše naslednje injekcije še en dan ali manj, pozabite na izpuščeno injekcijo in nadaljujte po svojem običajnem urniku.
Icelandic: Ef minna en einn dagur er fram að næstu inndælingu skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram eins og venjulega.
Slovenian: Volumen porazdelitve je torej nekoliko večji kot plazemski prostor.
Icelandic: Þar af leiðandi er dreifingarrúmmál örlítið meira en plasmarýmið.
Slovenian: Pomen tega v kliničnih okoliščinah ni znan.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessa er ekki þekkt.
Slovenian: 95 % IZ za povprečje Predhodne transfuzije
Icelandic: 95% CI fyrir meðaltal Fyrir blóðgjafir
Slovenian: Vaš zdravnik bo to nadziral.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með þessu.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Retacrit poteka v dveh stopnjah - korekcijska in vzdrževalna faza.
Icelandic: Meðferð með Retacrit er skipt í tvö stig - leiðréttingar- og viðhaldsstig.
Slovenian: Pojavijo se lahko tudi razjede v ustih, grlu, nosu, na genitalijah in očeh (rdeče in otekle oči).
Icelandic: Einnig geta komið fram sár í munni, hálsi, nefi, kynfærum og augum (rauð og þrútin augu).
Slovenian: Vaš zdravnik je opravil preiskave krvi in presodil, da potrebujete zdravilo Retacrit.
Icelandic: Læknirinn hefur látið gera blóðrannsókn og ákveðið að þú þurfir að fá Retacrit.
Slovenian: Zdravnik bo vedno zabeležil, katero zdravilo uporabljate.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður mun alltaf skrá nákvæmlega það lyf sem þú notar.
Slovenian: • Vaš zdravnik bo redno opravljal preiskave krvi, da vidi, kako se vaša anemija odziva, ter lahko odmerek prilagodi, običajno ne pogosteje kot na vsake 4 tedne.
Icelandic: Læknirinn þinn mun panta reglulegar blóðprufur til að athuga hvort blóðleysið svari meðferðinni og getur stillt skammtinn, yfirleitt ekki oftar en á fjögurra vikna fresti.
Slovenian: Pri 90 % bolnikov, ki so dosegli cilj, je bil režim odmerjanja trikrat na teden.
Icelandic: Af þeim sjúklingum sem náðu markmiðinu náðu 90% þeirra því með skömmtun 3 sinnum í viku.
Slovenian: Po 52 tednih je v študiji ostalo še 57 % bolnikov, ki so prejemali mediani odmerek 200 i.e./kg/teden.
Icelandic: Eftir 52 vikur voru 57% áfram í rannsókninni og fengu skammt sem var að miðgildi 200 a.e./kg/viku.
Slovenian: PRCA povzroča nenadno in hudo anemijo.
Icelandic: PRCA veldur skyndilegu og alvarlegu blóðleysi.
Slovenian: • Pri bolnikih na peritonealni dializi se lahko zdravilo Retacrit daje dvakrat tedensko.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru í kviðskilun má gefa Retacrit tvisvar í viku.
Slovenian: Navidezna molekulska masa eritropoetina je med 32.000 in 40.000 daltoni.
Icelandic: Sameindarþyngd rauðkornavaka er 32.000 til 40.000 dalton.
Slovenian: Če ne smete jemati zdravil, ki preprečujejo strjevanje krvi, zdravila Retacrit ne smete jemati.
Icelandic: Ef þú getur ekki tekið lyf sem koma í veg fyrir blóðstorknun máttu ekki fá Retacrit.
Slovenian: • Ko je anemija odpravljena, bo zdravnik še naprej redno preverjal vašo kri.
Icelandic: Þegar búið er að leiðrétta blóðleysið heldur læknirinn áfram að athuga blóðið reglulega.
Slovenian: O nepričakovanih neželenih učinkih niso poročali (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Engar ófyrirséðar aukaverkanir voru tilkynntar (sjá kafla4.2).
Slovenian: • ste pred kratkim doživeli srčni infarkt ali možgansko kap,
Icelandic: • hefur nýlega fengið hjartaáfall eða heilablóðfall
Slovenian: • bodisi pod kožo (subkutano).
Icelandic: Eða undir húð.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste, če za vas velja karkoli od naslednjega.
Icelandic: Það er mikilvægt að láta lækninn vita ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig.
Slovenian: • Nikdar uporabljenih brizg ne odlagajte med običajne gospodinjske odpadke.
Icelandic: Aldrei má farga sprautum með venjulegu heimilissorpi.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Retacrit
Icelandic: Ef gleymist að nota Retacrit
Slovenian: Gripi podobna bolezen se lahko pojavi zlasti na začetku zdravljenja.
Icelandic: Flensulík veikindi geta komið fram, einkum í upphafi meðferðar.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Retacrit je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z zgoraj navedenimi indikacijami.
Icelandic: Meðferð með Retacrit verður að fara fram undir leiðsögn lækna sem hafa reynslu í meðferð sjúklinga með ábendingarnar að ofan.
Slovenian: O tem bo odločil vaš zdravnik.
Icelandic: Læknirinn tekur ákvörðun um það.
Slovenian: Kaj je zdravilo Retacrit in za kaj ga uporabljamo
Icelandic: Upplýsingar um Retacrit og við hverju er það notað.
Slovenian: ''Navodila o tem, kako si zdravilo Retacrit injicirate sami'' so na voljo na koncu navodila za uporabo.
Icelandic: „Leiðbeiningar um hvernig á að sprauta sig með Retacrit" er að finna í lok fylgiseðils.
Slovenian: Običajno vam bo injekcije dajal zdravnik, medicinska sestra ali drug zdravstveni delavec.
Icelandic: Yfirleitt mun læknir, hjúkrunarfræðingur eða annar heilbrigðisstarfsmaður sprauta þig.
Slovenian: Krvni tlak je treba redno spremljati, še posebej na začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Hafa skal eftirlit með blóðþrýstingi, einkum í upphafi meðferðar (sjá kafla 4.4).
Slovenian: • za spodbujanje tvorbe vaših rdečih krvnih celic (tako da vam lahko zdravniki odvzamejo več krvi), če med operacijami ali po njih ne morete prejeti transfuzij svoje lastne krvi.
Icelandic: • til að örva framleiðslu rauðra blóðkorna (til að læknar geti tekið meira blóð hjá þér) ef þú getur ekki fengið blóðgjöf með eigin blóði meðan á aðgerð stendur eða eftir hana.
Slovenian: • Ne poskušajte si zdravila injicirati sami, dokler vas zdravnik ali medicinska sestra ne naučita, kako to storiti.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig nema læknir eða hjúkrunarfræðingur hafi kennt þér það.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki o subkutani uporabi epoetina alfa pri teh populacijah so opisani v poglavju 5.1, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingum um notkun epóetín alfa undir húð hjá þessum sjúklingum er lýst í kafla 5.1 en ekki er unnt að gefa neinar ráðleggingar um skammta.
Slovenian: • če je tekočina obarvana ali če so v njej vidni plavajoči delci,
Icelandic: ef vökvinn er litaður eða að sjá má agnir á floti í honum,
Slovenian: Glavoboli, še posebej nenadni, migreni podobni glavoboli z zbadanjem, zmedenost ali napadi so lahko znaki nenadnega povečanja krvnega tlaka.
Icelandic: Höfuðverkur, sérstaklega skyndilegur, stingandi mígrenislíkur höfuðverkur, ringlun eða köst geta verið merki um skyndilega hækkun blóðþrýstings.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če za vas velja karkoli od naslednjega.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig.
Slovenian: To tveganje je lahko večje, če imate druge dejavnike tveganja za nastanek krvnih strdkov (če ste na primer imeli krvni strdek v preteklosti ali imate prekomerno telesno težo, sladkorno bolezen, bolezen srca ali morate ležati zaradi kirurškega posega ali bolezni).
Icelandic: Þessi áhætta getur verið meiri ef þú ert með aðra áhættuþætti sem auka líkurnar á því að fá blóðtappa (til dæmis ef þú hefur áður fengið blóðtappa eða ert í yfirþyngd, ert með sykursýki, ert með hjartasjúkdóm eða ert rúmliggjandi í lengri tíma vegna skurðaðgerðar eða veikina).
Slovenian: Vsebuje fenilalanin, glej navodilo za uporabo za dodatno informacijo.
Icelandic: Inniheldur fenýlalanín, sjá fylgiseðilinn um frekari upplýsingar.
Slovenian: Vaš zdravnik se lahko odloči za zvišanje odmerka heparina med dializo.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að auka skammtinn af heparíni hjá þér meðan á skiluninni stendur.
Slovenian: Če boste obiskali bolnišnico, drugo zdravstveno ustanovo ali osebnega zdravnika, jim povejte, da se zdravite z zdravilom Retacrit.
Icelandic: Ef þú ferð á sjúkrahús, heilsugæslustöð eða til heimilislæknis skaltu láta vita að þú ert að fá meðferð með Retacrit.
Slovenian: • Če se na zdravilo Retacrit ne odzivate ustrezno, bo zdravnik preveril vaš odmerek in vas obvestil, če ga morate spremeniti.
Icelandic: Ef þú svarar Retacrit meðferð ekki nægilega vel mun læknirinn athuga skammtinn og láta þig vita ef þú þarft að breyta um Retacrit skammta.
Slovenian: Priporočeni skupni tedenski odmerek je med 75 i.e./kg in 300 i.e./kg.
Icelandic: Ráðlagður heildarskammtur á viku er á milli 75 a.e./kg og 300 a.e./kg.
Slovenian: Kirurški bolniki, ki iz kakršnegakoli razloga ne morejo prejemati ustrezne profilakse proti trombozi.
Icelandic: Sjúklingar sem eiga að fara í skurðaðgerð sem af einhverjum ástæðum geta ekki fengið fullnægjandi segavörn (antithrombotic prophylaxis).
Slovenian: Simptomi so: o neobičajna utrujenost, o omotica, o zasoplost.
Icelandic: Einkennin eru: o óvenjuleg þreyta, o sundl, o mæði.
Slovenian: • Zdravilo Retacrit se daje z injekcijo v veno takoj po tem, ko ste tri tedne pred operacijo darovali kri.
Icelandic: Retacrit er gefið með sprautu í bláæð strax eftir að þú hefur gefið blóð í 3 vikur fyrir skurðaðgerðina.
Slovenian: Iglo upogibajte, dokler brizga ne preseže kota 45 stopinj glede na ravno podlago, s čimer postane igla trajno neuporabna.
Icelandic: Haldið áfram að beygja nálina þar til sprautan hallar með meira en 45° horni miðað við yfirborðið þannig að hún verði algjörlega ónothæf.
Slovenian: Pozneje vam lahko zdravnik predlaga, da se vi ali vaš skrbnik naučite, kako si zdravilo Retacrit injicirate pod kožo (subkutano) sami.
Icelandic: Síðar meir getur verið að læknirinn leggi til að þú eða umönnunaraðili þinn lærið hvernig sprauta eigi Retacrit undir húð.
Slovenian: To zdravilo vsebuje fenilalanin, ki lahko škoduje ljudem s fenilketonurijo.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur fenýlalanín sem getur verið skaðlegt fyrir fólk með fenýlketónmigu.
Slovenian: V nekaterih študijah je dvojno slepi fazi sledila odprta faza, v kateri so vsi bolniki prejemali epoetin alfa in kjer so opazili vzdrževanje učinka.
Icelandic: Í sumum rannsóknum var tvíblinda fasanum fylgt eftir með opnum fasa þar sem allir sjúklingar fengu epóetín alfa og þá kom fram að verkuninni var viðhaldið.
Slovenian: Zdravnik vam bo pomagal pri odločitvi, ali je zdravilo Retacrit primerno za vas.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að ákveða hvort Retacrit henti þér.
Slovenian: V teh študijah se večina bolnikov še ni zdravila z dializo (n = 44), 27 bolnikov se je zdravilo s peritonealno dializo, 2 pa sta se zdravila s hemodializo, pri čemer je bila starost od 4 mesecev do 17 let.
Icelandic: Í þessum rannsóknum höfðu flestir sjúklingar ekki farið í skilun (N=44), 27 sjúklingar voru í kviðskilun og 2 voru í blóðskilun og aldursbilið var frá 4 mánaða til 17 ára.
Slovenian: • Otekanje gležnjev, stopal ali prstov.
Icelandic: Þroti á ökklum, fótum eða fingrum.
Slovenian: ZUNANJA NALEPKA (S PODATKI ZA BLUE BOX), SKUPNO PAKIRANJE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM (MEÐ BLUE BOX) FJÖLPAKKNING
Slovenian: Varnost in učinkovitost epoetina alfa pri otrocih nista bili dokazani.
Icelandic: Öryggi og verkun epóetín alfa hjá börnum hafa ekki verið staðfest.
Slovenian: • Preverite, da imate v brizgi pravilen odmerek, da rok uporabe ni pretečen, da brizga ni poškodovana in da je raztopina bistra in nezamrznjena.
Icelandic: Athugið sprautuna til að ganga úr skugga um að í henni sé réttur skammtur, að ekki sé komið fram yfir fyrningardagsetningu, að hún sé ekki skemmd og að lyfið sé tært og ófrosið.
Slovenian: VMESNA (NOTRANJA) ŠKATLA (BREZ PODATKOV ZA BLUE BOX), DEL SKUPNEGA PAKIRANJA
Icelandic: INNRI ASKJA (ÁN BLUE BOX) HLUTI AF FJÖLPAKKNINGU
Slovenian: Zdravniku ali medicinski sestri nemudoma povejte, če mislite, da vam je bilo injicirano preveč zdravila Retacrit.
Icelandic: Láttu lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita strax ef þú heldur að of mikið af Retacrit hafi verið notað.
Slovenian: Zdravila Retacrit ne smete uporabljati:
Icelandic: Ekki má nota Retacrit:
Slovenian: Ob jemanju zdravila Retacrit nekateri ljudje potrebujejo zdravila za zmanjšanje tveganja krvnih strdkov.
Icelandic: Á meðan Retacrit er notað geta sumir þurft lyf til að minnka hættuna á blóðtappa.
Slovenian: Bolnike iz skupine, ki se je zdravila z epoetinom alfa, so vključili tudi v odprto podaljšano študijo, s katero so dokazali izboljšanje kakovosti njihovega življenja, ki so jo ohranjali še 12 mesecev.
Icelandic: Sjúklingar í hópnum sem fékk epóetín alfa tóku einnig þátt í opinni framhaldsrannsókn sem sýndi bætt lífsgæði sem viðhéldust í 12 mánuði til viðbótar.
Slovenian: Če zdravila ne porabite do konca tega obdobja, ga morate zavreči.
Icelandic: Ef lyfið hefur ekki verið notað að þeim tíma liðnum, skal farga því.
Slovenian: Čista aplazija rdečih krvnih celic (PRCA - pure red cell aplasia)
Icelandic: Einkenni hreins rauðkornabrests (pure red cell aplasia, PRCA).
Slovenian: Zdravilo Retacrit lahko morda še vedno uporabljate, vendar se o tem najprej posvetujte z zdravnikom:
Icelandic: Það getur verið að þú getir samt sem áður notað Retacrit, en þú skalt ræða það við lækninn fyrst:
Slovenian: Varnost in učinkovitost epoetina alfa pri otrocih, ki prejemajo kemoterapijo, nista bili dokazani (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Öryggi og verkun epóetín alfa hjá börnum í krabbameinslyfjameðferð hafa ekki verið staðfest (sjá kafla 5.1).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so po 6 mesecih zdravljenja opazovali naslednje vzdrževalne odmerke.
Icelandic: Eftirfarandi viðhaldsskammtar sáust í klínískum rannsóknum eftir 6 mánaða meðferð.
Slovenian: • če imate visok krvni tlak, ki ga z zdravili ni možno kontrolirati.
Icelandic: ef þú hefur háan blóðþrýsting, sem ekki er stjórnað fullkomlega með lyfjum.
Slovenian: Če imate bolezen ledvic, vam lahko primanjkuje rdečih krvnih celic, če vaši ledvici ne proizvajata dovolj eritropoetina (potrebnega za tvorbo rdečih krvnih celic).
Icelandic: Ef þú ert með nýrnasjúkdóm, getur verið að þig skorti rauð blóðkorn ef nýrun framleiða ekki nægan rauðkornavaka (nauðsynlegur fyrir framleiðslu rauðra blóðkorna).
Slovenian: Kaže, da je farmakokinetični profil eritropoetina pri otrocih in mladostnikih podoben kot pri odraslih.
Icelandic: Lyfjahvörf rauðkornavaka hjá börnum og unglingum virðast vera svipuð og hjá fullorðnum.
Slovenian: Prvi dokaz za odziv na epoetin alfa je zvečanje števila retikulocitov v 10 dneh, ki mu sledijo povečanje števila rdečih krvničk, koncentracije hemoglobina in vrednosti hematokrita, običajno v 2 do 6 tednih.
Icelandic: Fyrsta vísbending um svörun við epóetíni alfa er fjölgun netfrumna innan 10 daga, og síðan fjölgun rauðra blóðkorna, aukning blóðrauða og blóðkornaskila, yfirleitt innan 2 til 6 vikna.
Slovenian: Zdravljenje z epoetinom alfa je zmanjšalo tveganje za izpostavljenost alogenski krvi za 50 % v primerjavi z bolniki, ki niso prejemali epoetina alfa.
Icelandic: Meðferð með epóetín alfa minnkaði hættuna á útsetningu fyrir ósamgena blóði um 50% samanborið við sjúklinga sem ekki fengu epóetín alfa.
Slovenian: Vsi TVE so se pojavili v skupini, ki se je zdravila z epoetinom alfa, in sicer v prvih 24 tednih študije.
Icelandic: Öll blóðsegatilvikin komu fram í epóetín alfa hópnum og á fyrstu 24 vikum rannsóknarinnar.
Slovenian: Bolniki, pri katerih po zdravljenju s katerimkoli eritropoetinom pride do čiste aplazije rdečih krvnih celic (PRCA - "Pure Red Cell Aplasia"), zdravila Retacrit ali kateregakoli drugega eritropoetina ne smejo dobivati (glejte poglavje 4.4).
Icelandic: Sjúklingar sem fá rauðkornskímfrumnafæð (pure red cell aplasia; PRCA) í kjölfar meðferðar með einhverjum rauðkornavaka (erythropoietin) mega ekki fá Retacrit eða neinn annan rauðkornavaka (sjá kafla 4.4).
Slovenian: Vzrok vaše anemije je ravno tako dejavnik, ki ga zdravnik uporablja pri določanju pravega odmerka.
Icelandic: Ástæða blóðleysisins er líka þáttur í því hvernig læknirinn ákveður rétta skammtinn.
Slovenian: Ni dokazov, da bi zdravljenje z epoetinom zeta spreminjalo presnovo drugih zdravil.
Icelandic: Engar sannanir eru til staðar sem benda til að meðferð með epóetín zeta breyti umbrotum annarra lyfja.
Slovenian: Če si zdravilo Retacrit injicirate pod kožo (subkutano), injicirana količina običajno ne preseže enega mililitra (1 ml) v posamezni injekciji.
Icelandic: Ef Retacrit er dælt undir húð er rúmmálið sem dælt er inn yfirleitt ekki meira en einn millílítri (1 ml) í hvert skipti.
Slovenian: Odmerek (i.e./kg, trikrat tedensko)
Icelandic: Skammtur (a.e./kg gefinn 3 sinnum í viku)
Slovenian: Neželeni učinki zdravila, o katerih je poročalo ≥ 1 % preskušancev, zdravljenih z epoetinom alfa v teh študijah, so prikazani v spodnji preglednici.
Icelandic: Aukaverkanir sem ≥1% einstaklinga sem fengu meðferð með epóetín alfa í þessum rannsóknum greindi frá eru taldar upp í töflunni hér á eftir.
Slovenian: Pri diagnosticiranju PRCA je treba razmisliti tudi o preiskavi kostnega mozga.
Icelandic: Einnig skal íhug athugun á beinmerg til greiningar á PRCA.
Slovenian: Dejavnike, ki bi jih morali upoštevati pri tej oceni, morajo vključevati tip tumorja in njegov stadij, stopnjo anemičnosti, pričakovano življenjsko dobo, okolje v katerem se bolnika zdravi in prednosti za bolnika (glejte poglavje 5.1).
Icelandic: Þættir sem skal hafa í huga við þetta mat eru meðal annars gerð og stig æxlis, umfang blóðleysis, lífslíkur, umhverfið þar sem sjúklingur er meðhöndlaður og val sjúklings (sjá kafla 5.1).
Slovenian: O tem se morate posvetovati s svojim zdravnikom, saj je kombinacija epoetina zeta z interferonom in ribavirinom v redkih primerih povzročila izgubo učinka in nastanek stanja, ki ga imenujemo čista aplazija rdečih krvnih celic (PRCA - pure red cell aplasia), hude oblike anemije.
Icelandic: Þú ættir að ræða þetta við lækninn vegna þess að samsetning epóetín zeta og interferóns og ribaviríns hefur leitt til minni verkunar og þróun sjúkdóms sem kallast rauðkornskímfrumnafæð (pure red cell aplasia, PRCA), sem er alvarlegt blóðleysi, í mjög sjaldgæfum tilfellum.
Slovenian: V 20-tedenski študiji (n = 225) ni bilo pomembne razlike pri primarnem opazovanem dogodku učinkovitosti, tj. deležu bolnikov, ki so potrebovali transfuzijo rdečih krvničk po 28. dnevu (62 % bolnikov, ki so se zdravili z epoetinom alfa, v primerjavi z 69 % bolnikov, ki so se zdravili s standardnim zdravljenjem).
Icelandic: Í 20 vikna rannsókninni (n=225) kom ekki fram tölfræðilega marktækur munur á aðalendapunkti verkunar, þ.e. hlutfalli sjúklinga sem þurftu blóðgjöf með rauðum blóðkornum eftir dag 28 (62% sjúklinga sem fengu epóetín alfa samanborið við 69% sjúklings sem fengu hefðbundna meðferð).
Slovenian: Tri TVE so potrdili, v zadnjem primeru (nenadna smrt) pa tromboemboličnega zapleta niso potrdili.
Icelandic: Þrjú voru staðfest sem blóðsegatilvik og í síðasta tilvikinu (skyndilegur dauði) var blóðsegarek ekki staðfest.
Slovenian: Ocenjena pogostnost: zelo pogosti (>1/10); pogosti (>1/100 do <1/10); občasni (>1/1.000 do <1/100); redki (>1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Slovenian: • Vedno zdravilo Retacrit uporabite natančno tako, kot sta vas naučila zdravnik ali medicinska sestra.
Icelandic: Notið Retacrit alltaf eins og læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn hefur sagt til um.
Slovenian: • ne smete jemati zdravil za redčenje krvi.
Icelandic: getur ekki tekið lyf til að þynna blóðið
Slovenian: Odmerek je treba povečevati ali zmanjševati po en odmerni korak naenkrat (glejte diagram spodaj).
Icelandic: Skammta skal hækka og lækka um eitt skammtaþrep í senn (sjá mynd hér fyrir neðan)
Slovenian: • Če ste bolnik z rakom, morate vedeti, da lahko zdravila, ki spodbujajo tvorbo rdečih krvnih celic (tako kot zdravilo Retacrit), delujejo kot rastni dejavnik in kot takšna lahko teoretično vplivajo na napredovanje vašega raka.
Icelandic: ef þú ert með krabbamein skaltu hafa í huga að lyf sem örva framleiðslu rauðra blóðkorna (eins og Retacrit) geta verkað eins og vaxtarþáttur og þannig fræðilega haft áhrif á framgang krabbameinsins.
Slovenian: Med vzdrževalno fazo se zdravilo Retacrit lahko daje bodisi trikrat tedensko in v primeru subkutanega dajanja enkrat tedensko ali enkrat na vsaka dva tedna.
Icelandic: Á viðhaldsstiginu má gefa Retacrit þrisvar í viku eða ef það er gefið undir húð einu sinni í viku eða einu sinni á tveggja vikna fresti.