FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na internetových stránkách agentury EMA je rovněž k dispozici plné znění zprávy EPAR pro referenční přípravek.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo na spletni strani agencije.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: U pacientů s akutním koronárním syndromem se přípravek Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravilo Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: Standardní dávka přípravku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel Teva Generics B.V.
Czech: platné v celé Evropské unii společnosti Teva Generics B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Teva Generics B.V., veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Teva Generics B.V.
Czech: 100 x 1 tablet (jednodávková) 28 x 1 tablet (jednodávková) (kalendářní balení)
Slovenian: 28x1 tableta (enoodmerni pretisni omoti) (koledarsko pakiranje)
Czech: Některé další léčivé přípravky mohou ovlivnit užívání přípravku Clopidogrel Teva a naopak.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Klopidogrel Teva in obratno.
Czech: Střední hodnota skóre CHADS2 byla 2,0 (rozsah 0-6).
Slovenian: CHADS2 je bila 2,0 (razpon: od 0 do 6).
Czech: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francie
Slovenian: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francija
Czech: Děti a dospívající Nepodávejte tento lék dětem, protože u nich není účinný.
Slovenian: Ne dajajte tega zdravila otrokom ali mladostnikom, ker ne deluje.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 16. května 2014 DATUM REVIZE TEXTU
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 28. julij 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 16. maj 2014
Czech: Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve studiích CAPRIE, CURE,
Slovenian: Klinično pomembni neželeni odzivi, zabeleženi v študijah CAPRIE, CURE, CLARITY in
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky, může mít tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: kolitida (včetně ulcerózní nebo lymfocytární kolitidy), stomatitida
Slovenian: kolitis (vključno z ulceroznim ali limfocitnim kolitisom), stomatitis
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem hlášeným u přípravku Clopidogrel Teva je krvácení.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali z zdravilom Klopidogrel Teva je krvavitev.
Czech: U pacientů by měly být pečlivě sledováni, zda se u nich neobjeví jakékoli známky krvácení včetně okultního krvácení, zvláště během prvních týdnů léčby a/nebo po invazivním kardiologickém výkonu nebo operaci.
Slovenian: Bolnike morate skrbno spremljati zaradi znakov krvavitve, vključno z okultno krvavitvijo, zlasti prve tedne zdravljenja in/ali po invazivnih kardioloških postopkih ali kirurških posegih.
Czech: jedna potahovaná tableta obsahuje 59,05 mg laktosy (ve formě monohydrátu).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 59,05 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Czech: • pokud u Vás v uplynulých 7 dnech byla zjištěna krevní sraženina v cévách v mozku (mozková mrtvice)
Slovenian: • Če se je v zadnjih sedmih dneh pri vas pojavil strdek v arteriji v možganih (ishemična kap).
Czech: Bezpečnost a účinnost klopidogrelu byla vyhodnocena v 5 dvojitě zaslepených studiích, ve kterých bylo zahrnuto přes 88 000 pacientů: studie CAPRIE, porovnávající klopidogrel a ASA a CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A, studie porovnávající klopidogrel a placebo, přičemž byly oba léčivé přípravky podávány v kombinaci s ASA a jinou standardní terapií.
Slovenian: Varnost in učinkovitost klopidogrela so vrednotili v 5 dvojno slepih študijah, v katere je bilo vključenih več kot 88.000 bolnikov: študija CAPRIE je obsegala primerjavo klopidogrela in ASA, v študijah CURE, CLARITY, COMMIT in ACTIVE-A pa so primerjali klopidogrel s placebom; obe zdravili pa so bolniki dobivali v kombinaciji z ASA in drugo standardno terapijo.
Czech: Získaná hemofilie Po užití klopidogrelu byla hlášena získaná hemofilie.
Slovenian: Pridobljena hemofilija Po uporabi klopidogrela je bila opisana pridobljena hemofilija.
Czech: Měl(a) byste užívat přípravek Clopidogrel Teva tak dlouho, dokud Vám jej bude lékař předepisovat.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Czech: • Váš lékař může provést krevní testy.
Slovenian: • Vaš zdravnik vas bo morda poslal na dodatne preiskave krvi.
Czech: Clopidogrel Teva 75 mg
Slovenian: Klopidogrel Teva 75 mg
Czech: Pacienti randomizovaní v rámci programu ACTIVE měli dokumentovanou FS, tj.
Slovenian: V program ACTIVE so bili randomizirani bolniki, ki so imeli dokumentirano AF, tj.
Czech: Pokud přestanete užívat přípravek Clopidogrel Teva Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Klopidogrel Teva Ne prekinite zdravljenja razen, če tako odloči zdravnik.
Czech: Co je přípravek Clopidogrel Teva a k čemu se používá 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel Teva in za kaj ga uporabljamo 2.
Czech: Krvácení se může projevit jako krvácení do žaludku nebo do střev, podlitiny, krevní výrony (neobvyklé krvácení nebo krevní podlitiny pod kůží), krvácení z nosu, krev v moči.
Slovenian: Krvavitve se lahko pojavijo kot krvavitve v želodec ali črevesje, modrice, hematomi (nenavadne krvavitve ali modrice pod kožo), krvavitev iz nosu ali kri v urinu.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberete navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Czech: • Kromě toho Vám může lékař zjistit změny ve výsledcích vyšetření krve nebo moči.
Slovenian: Poleg tega lahko zdravnik ugotovi spremenjene izvide preiskav krvi ali urina.
Czech: Bod 4.
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Czech: Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně účinnosti (viz bod 5.1).
Slovenian: Klopidrogel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte poglavje
Czech: Měl(a) byste vědět, že při tomto onemocnění jsou perorální antikoagulancia účinnější než užívání kyseliny acetylsalicylové nebo přípravku Clopidogrel Teva v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou.
Slovenian: Povedati so vam morali, da so "peroralni antikoagulanti" pri tej motnji učinkovitejši kot acetilsalicilna kislina ali kombinirana uporaba zdravila Klopidogrel Teva in acetilsalicilne kisline.
Czech: rychlými a středně rychlými metabolizátory nebyly pozorovány žádné podstatné rozdíly v expozici aktivnímu metabolitu a ve střední hodnotě inhibice agregace destiček (IPA).
Slovenian: Med ultrahitrimi, dobrimi in srednjimi metabolizatorji niso ugotovili bistvenih razlik v izpostavljenosti aktivnemu presnovku in povprečnem zavrtju agregacije trombocitov (IPA).
Czech: Střední hodnoty maximálních hladin nezměněného klopidogrelu v plazmě (přibližně 2,2 - 2,5 ng/ml po jednorázovém perorálním podání 75 mg) je dosaženo zhruba 45 minut po podání.
Slovenian: Povprečna največja koncentracija nespremenjenega klopidogrela v plazmi (približno 2,2-2,5 ng/ml po enem 75 mg peroralnem odmerku) se je pojavila približno 45 minut po odmerjanju.
Czech: Pokud jste prodělal(a) silnou bolest na hrudi (nestabilní angina nebo srdeční infarkt), může Vám být přípravek Clopidogrel Teva předepsán v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, látkou přítomnou v mnoha přípravcích používaných k úlevě od bolesti a snížení horečky.
Slovenian: Če ste doživeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčni napad), so vam morda predpisali zdravilo Klopidogrel Teva v kombinaciji z acetilsalicilno kislino, učinkovino, ki je prisotna v številnih zdravilih, ki se uporabljajo za lajšanje bolečine in zniževanje zvišane telesne temperature.
Czech: • pokud trpíte onemocněním, které je v současné době doprovázeno krvácením, např. žaludeční vřed nebo krvácení do mozku; • pokud trpíte závažnou poruchou jater.
Slovenian: • Če imate zdravstveno stanje, ki trenutno povzroča krvavitev, kot je razjeda na želodcu ali krvavitev v možganih.
Czech: U malého množství případů bylo také hlášeno krvácení do očí, v hlavě, v břišní dutině, plicích nebo do kloubů.
Slovenian: V majhnem številu primerov poročajo tudi o očesnih krvavitvah, krvavitvah v glavi, pljučih ali sklepih.
Czech: Přibližně 88 % pacientů dostávalo současně ASA (v rozmezí od 1 do
Slovenian: Približno 88 % bolnikov je sočasno prejemalo ASA (v razponu od 1 do 23 mg/kg/dan).
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO
Czech: • pokud trpíte onemocněním ledvin nebo jater • pokud jste měl(a) alergii nebo reakci na jakýkoli lék používaný k léčbě Vašeho onemocnění.
Slovenian: • Če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali.
Czech: Lahve obsahující 30 nebo 100 potahovaných tablet.
Slovenian: Plastenke vsebujejo 30 ali 100 filmsko obloženih tablet.
Czech: zkřížená přecitlivělost na thienopyridiny (jako je tiklopidin, prasugrel) (viz bod 4.4)*, inzulínový autoimunitní syndrom, který může vést k těžké hypoglykémii, zejména u pacientů s podtypem HLA DRA4 (častější u japonské populace)*
Slovenian: Bolezni imunskega sistema serumska bolezen, anafilaktoidne reakcije, navzkrižna preobčutljivost med tienopiridini (kot sta tiklopidin in prasugrel) (glejte poglavje 4.4)*, avtoimuni inzulinski sindrom, ki lahko vodi v resno hipoglikemijo, še posebej pri bolnikih s HLA DRA4 podtipom (pogostejši v japonski populaciji)*
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Slovenian: IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Czech: • U dospělých pacientů s akutním koronárním syndromem:
Slovenian: • odraslih bolnikih z akutnim koronarnim sindromom;
Czech: Jako preventivní opatření by se nemělo v léčbě přípravkem Clopidogrel Teva během kojení pokračovat.
Slovenian: Iz varnostnih razlogov naj se z dojenjem med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel Teva ne nadaljuje.
Czech: • žloutenka, silná bolest břicha s nebo bez bolesti v zádech; horečka; dýchací potíže někdy spojené s kašlem; celkové alergické reakce (například pocit návalu celkové horkosti s náhlou nevolností až mdlobami); otoky v ústech; puchýře na pokožce; kožní alergie; zánět dutiny ústní (stomatitida); snížení krevního tlaku; zmatenost; halucinace; bolest kloubů a svalů; změny vnímání nebo ztráta chuti jídla.
Slovenian: Zlatenica, huda bolečina v trebuhu z ali brez bolečine v hrbtu, zvišana telesna temperatura, težave pri dihanju, ki so včasih povezane s kašljem, splošne alergijske reakcije (na primer, splošni občutek toplote z nenadnim nelagodjem do nezavesti), oteklina v ustih, mehurji na koži, kožna alergija, vnetje v ustih (stomatitis), znižanje krvnega tlaka, zmedenost, halucinacije, bolečine v sklepih, bolečine v mišicah, motnje v okušanju ali izguba okusa hrane.
Czech: Perorální antikoagulancia: současné podávání klopidogrelu s perorálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může mít za následek zvýšenou intenzitu krvácení (viz bod 4.4).
Slovenian: Peroralni antikoagulansi: sočasna uporaba klopidogrela s peroralnimi antikoagulansi ni priporočljiva, ker lahko poveča intenzivnost krvavitev (glejte poglavje 4.4).
Czech: Pokud otěhotníte během užívání přípravku Clopidrogel Teva, ihned informujte svého lékaře, neboť není doporučeno užívat klopidogrel v těhotenství.
Slovenian: Če med uporabo zdravila Klopidogrel Teva zanosite, se nemudoma posvetujte z zdravnikom, saj se uporabo klopidogrela med nosečnostjo odsvetuje.
Czech: Při dávce 0,2 mg/kg bylo dosaženo průměrné inhibice o 49,3 % (5 µM ADP-indukovaná agregace destiček), což bylo srovnatelné s podáváním přípravku Clopidogrel Teva v dávce 75 mg/den u dospělých.
Slovenian: Odmerek 0,2 mg/kg je dosegel povprečno 49,3 % zavrtje (agregacija trombocitov povzročena s 5 µM ADP), primerljivo kot pri odraslih ob uporabi klopidogrela v odmerku 75 mg/dan.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Klopidogrel nemá žádný nebo má nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Slovenian: Klopidogrel nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Czech: Monohydrát laktosy Mikrokrystalická celulosa Hyprolosa (E463) Krospovidon (typ A) Hydrogenovaný rostlinný olej Natrium-lauryl-sulfát
Slovenian: Jedro tablete: laktoza monohidrat mikrokristalna celuloza hidroksipropilceluloza (E463) krospovidon (vrsta A) hidrogenirano rastlinsko olje natrijev lavril sulfat
Czech: Poté je doporučeno pokračovat v užívání jedné 75mg tablety přípravku Clopidogrel Teva denně, jak je uvedeno výše.
Slovenian: Nato je priporočeni odmerek ena 75-mg tableta zdravila Klopidogrel Teva na dan, kot je opisano zgoraj.
Czech: Žlutý oxid železitý (E172) Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Slovenian: rumeni železov oksid (E172) indigo karmin barvilo (E132)
Czech: buď permanentní FS, nebo nejméně 2 epizody intermitentních FS během uplynulých 6 měsíců, a měli alespoň jeden z následujících rizikových faktorů: věk ≥ 75 let nebo věk 55 až 74 let a buď diabetes mellitus vyžadující farmakologickou léčbu, nebo dokumentovaný předchozí infarkt myokardu; dokumentovanou ischemickou chorobu srdeční; léčbu pro systémovou hypertenzi; v minulosti utrpěli cévní mozkovou příhodu , tranzitorní ischemickou ataku (TIA) nebo systémovou embolii nepostihující CNS; měli dysfunkci levé komory s ejekční frakcí levé komory < 45 %; nebo dokumentovanou periferní cévní chorobu.
Slovenian: Bodisi permanentno AF ali vsaj 2 epizodi intermitentne AF v zadnjih 6 mesecih ter vsaj enega od naslednjih dejavnikov tveganja: starost ≥ 75 let ali starost od 55 do 74 let in bodisi sladkorno bolezen, ki je zahtevala zdravljenje z zdravili, ali dokumentiran predhodni MI ali dokumentirano koronarno bolezen; zdravljenje zaradi sistemske hipertenzije; predhodno možgansko kap, tranzitorno ishemično atako
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva obsahuje laktosu.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva vsebuje laktozo
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Slovenian: Za katerokoli informacijo o tem zdravilu se obrnite na lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
Czech: Současné podávání klopidogrelu s orálními antikoagulancii se nedoporučuje, neboť může zvýšit intenzitu krvácení (viz bod 4.5 ).
Slovenian: Sočasno dajanje klopidogrela s peroralnimi antikoagulansi se ne priporoča, ker lahko poveča jakost krvavitev (glejte poglavje 4.5).
Czech: Pokles byl spojen s 39 % (úvodní dávka) a 21 %
Slovenian: Povprečno zavrtje agregacije trombocitov se je zmanjšalo za 39 % (začetni odmerek) oz. 21 % (vzdrževalni odmerek).
Czech: CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A jsou uvedeny níže.
Slovenian: COMMIT so predstavljeni spodaj.
Czech: Možné nežádoucí účinky 5.
Slovenian: Možni neželeni učinki
Czech: Vzhledem k riziku krvácení a hematologických nežádoucích účinků by v případě, že se objeví během léčby podezření na krvácení, mělo být neodkladně zváženo vyšetření krevního obrazu a/nebo jiné vhodné vyšetření (viz bod 4.8).
Slovenian: Krvavitve in hematološke motnje Zaradi tveganja krvavitve in hematoloških neželenih učinkov moramo takoj pretehtati potrebo po določanju števila krvnih celic in/ali drugih ustreznih preiskav, kadarkoli se v času zdravljenja pojavijo klinični simptomi, ki nakazujejo krvavitev (glejte poglavje 4.8).
Czech: Ve studii ACTIVE-A byl výskyt velkého krvácení vyšší ve skupině léčené klopidogrelem + ASA než ve skupině s placebem + ASA (6,7 % vs.4,3 %).
Slovenian: V ACTIVE-A je bil delež hujših krvavitev v skupini s klopidogrelom + ASA večji kot v skupini s placebom + ASA (6,7 % v primerjavi s 4,3 %).
Czech: Cévní mozkové příhody se vyskytly u 296 (7,8 %) pacientů léčených klopidogrelem + ASA a u 408 (10,8 %) pacientů dostávajících placebo + ASA (snížení relativního rizika o 28,4 %, 95 % CI = 16,8 % až 38,3 %, p=0,00001).
Slovenian: Možganska kap se je pojavila pri 296 (7,8 %) bolnikih, ki so prejemali klopidogrel + ASA, in pri 408 (10,8 %) bolnikih, ki so prejemali placebo + ASA (relativno zmanjšanje tveganja 28,4 %, 95 % IZ: od 16,8 % do 38,3 %, p = 0,00001).
Czech: Stejně jako u ostatních antiagregancií by klopidogrel měl být užíván s opatrností u pacientů s možným rizikem zvýšeného krvácení po traumatu, operaci nebo v důsledku jiných patologických stavů a v případě současného podání klopidogrelu a ASA, heparinu, inhibitorů glykoproteinu IIb/IIIa nebo nesteroidních antiflogistik (NSAID) včetně COX-2 inhibitorů, selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo dalších léčivých přípravků spojených s rizikem krvácení, např. pentoxifylinu (viz bod 4.5).
Slovenian: Kot pri drugih antitrombotikih, moramo klopidogrel uporabljati previdno pri bolnikih s tveganjem za povečano krvavitev zaradi poškodbe, kirurškega posega ali drugih patoloških stanj in pri bolnikih, ki so na zdravljenju z ASA, heparinom, zaviralci glikoproteina IIb/IIIa ali nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAIDs) vključno z zaviralci COX-2 ali s selektivnimi zaviralci privzema serotonina (SSRI) ali z drugimi zdravili, ki so povezana s tveganjem za krvavitve, kot je pentoksifilin (glejte poglavje 4.5).
Czech: • Pokud se říznete nebo jinak zraníte, může zástava krvácení trvat déle než obvykle.
Slovenian: • Če se boste poškodovali ali urezali, bo potrebnega več časa za zaustavitev krvavitve.
Czech: • bolest hlavy, žaludeční vřed, zvracení, nevolnost, zácpa, žaludeční nebo střevní plynatost, vyrážky, svědění, závratě, pocit brnění a necitlivosti.
Slovenian: Glavobol, razjeda na želodcu, bruhanje, slabost, zaprtost, preveč plinov v želodcu ali črevesju, izpuščaji, srbenje, omotica, občutek mravljinčenja in omrtvelosti.
Czech: Pokud jste těhotná nebo se domníváte, že můžete být těhotná, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Clopidogrel Teva užívat.
Slovenian: Če ste noseči ali mislite, da ste noseči, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden vzamete zdravilo Klopidogrel Teva.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobci
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalci
Czech: • Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás objeví změny zdravotního stavu (rovněž známé jako trombotická trombocytopenická purpura nebo TTP) zahrnující horečku a podkožní podlitiny, které mohou vypadat jako červené drobné tečky současně s nebo bez nevysvětlitelné výrazné únavy, zmatenosti, žloutnutí kůže nebo očí (žloutenka)) (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Slovenian: • Zdravnika morate nemudoma obvestiti, če se pri vas pojavi stanje (znano tudi kot trombotična trombocitopenična purpura ali TTP), z zvišano telesno temperaturo in modricami pod kožo, ki se lahko pojavijo kot drobne rdeče pike, z ali brez nerazložljive hude utrujenosti, zmedenosti,
Czech: Data z klinických studií hovoří pro trvání léčby do 12 měsíců, maximální účinek byl pozorován 3 měsíce po zahájení léčby
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj podpirajo uporabo do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
Czech: EU/1/09/540/008 30 potahovaných tablet EU/1/09/540/009 100 potahovaných tablet
Slovenian: EU/1/09/540/008 30 filmsko obloženih tablet EU/1/09/540/009 100 filmsko obloženih tablet
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva obsahuje clopidogrel a patří do skupiny léků zvaných protidestičková léčiva.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva vsebuje klopidogrel in spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci agregacije trombocitov.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clopidogrel Teva užívat Neužívejte přípravek Clopidogrel Teva
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Klopidogrel Teva Ne jemljite zdravila Klopidogrel Teva:
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva Vám byl předepsán, aby napomohl prevenci vzniku krevních sraženin a snížil riziko těchto závažných příhod, protože:
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva vam je bilo predpisano za pomoč pri preprečevanju nastajanja krvnih strdkov in za zmanjšanje tveganja teh hudih dogodkov, ker: - imate stanje otrdelih arterij (znano tudi kot ateroskleroza), in
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že přípravek Clopidogrel Teva ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo Klopidogrel Teva vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Czech: Co je přípravek Clopidogrel Teva a k čemu se užívá
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel Teva in za kaj ga uporabljamo
Czech: Po více než třech měsících léčby se prospěch z kombinované léčby klopidogrel + ASA již nadále nezvyšoval, zatímco riziko krvácivých komplikací přetrvávalo (viz bod 4.4).
Slovenian: Tako se pri zdravljenju več kot 3 mesece opažena korist v skupini, ki je prejemala klopidogrel in ASA, ni nadalje povečevala, medtem ko je tveganje za krvavitev ostala (glejte poglavje
Czech: 823 pacientů ve studii CURE (6,6 %) bylo léčeno současně blokátory receptorů GPIIb/IIIa.
Slovenian: (6,6 %) bolnikov sočasno prejemalo terapijo z antagonisti receptorjev glikoproteinov IIb/IIIa.
Czech: - bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu) by léčba klopidogrelem měla být zahájena úvodní dávkou 300 mg a potom by měla pokračovat dávkou 75 mg jednou denně (s acetylsalicylovou kyselinou (ASA) 75-325 mg denně).
Slovenian: − Akutni koronarni sindrom brez elevacije ST spojnice (nestabilna angina ali miokardni infarkt brez Q zobca): zdravljenje moramo začeti z enkratnim udarnim odmerkom 300 mg klopidogrela in nadaljevati s 75 mg enkrat na dan (s 75 mg do 325 mg acetilsalicilne kisline (ASA) dnevno).
Czech: Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. mozková mrtvice, srdeční infarkt nebo smrt).
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva jemljejo odrasli za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih žilah (arterijah), proces je znan kot aterotromboza in lahko vodi do aterotrombotičnih dogodkov (kot so kap, srčni napad ali smrt).
Czech: Vyhledejte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovostní službu v nemocnici kvůli zvýšenému riziku krvácení.
Slovenian: Zaradi povečanega tveganja krvavitve se posvetujte s svojim zdravnikom ali oddelkom najbližje bolnišnične nujne zdravniške pomoči.
Czech: • Potah tablety: monohydrát laktosy, hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 4000, červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172) a hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Slovenian: • Pomožne snovi so glejte poglavje 2: »Zdravilo Klopidogrel Teva vsebuje laktozo«: - Jedro tablete: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza (E463), krospovidon (vrsta A), hidrogenirano rastlinsko olje in natrijev lavril sulfat - Obloga tablete: laktoza monohidrat, hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), makrogol 4000, rdeč železov oksid (E172), rumen železov oksid (E172), indigo karmin barvilo (E132)
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva obsahuje sodík
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel Teva vsebuje natrij
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Clopidogrel Teva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Czech: Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, lahvičce nebo blistru za nápisem „EXP".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli,