FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you vomit less than 1 hour after taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, take another tablet.
Lithuanian: Jeigu vėmėte 1 valandos laikotarpyje po Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva išgėrimo, išgerkite kitą tabletę. Jeigu praėjo daugiau nei 1 valanda, kitos tabletės gerti nereikia.
English: General disorders and administration site conditions Very common asthenia
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
English: Zentiva for PrEP in adults and adolescents
Lithuanian: Priešekspozicinė profilaktika vaikų populiacijoje
English: Since tenofovir disoproxil can cause renal toxicity, close monitoring of renal function is recommended in any adults with renal impairment receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Lithuanian: Kadangi tenofoviro dizoproksilis gali sukelti toksinį poveikį inkstams, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojusiems suaugusiesiems, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją (žr.
English: Cmax: ↑ 64% (↑ 54 to ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 to ↑ 70)
Lithuanian: AUC: ↑ 50 % (nuo ↑ 42 iki ↑ 59) Cmax: ↑ 64 % (nuo ↑ 54 iki ↑ 74) Cmin: ↑ 59 % (nuo ↑ 49 iki ↑ 70)
English: If you accidentally take more than the recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dozę,
English: Limited pharmacokinetic data are available for emtricitabine and tenofovir after co-administration of separate preparations or as emtricitabine/tenofovir disoproxil in patients with renal impairment.
Lithuanian: Kartu vartojamų atskirų emtricitabino ir tenofoviro preparatų arba emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio farmakokinetikos duomenų pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, yra nedaug.
English: Mean change from baseline in CD4 cell count (cells/mm3) p-value
Lithuanian: (ląstelės/mm3) p vertė
English: Tenofovir disoproxil
Lithuanian: Tenofovirum disoproxilum).
English: Co-administration of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir didanozino (žr.
English: Renal and urinary disorders Uncommon increased creatinine, proteinuria, proximal renal tubulopathy including Fanconi syndrome
Lithuanian: proksimalinė inkstų tubulopatija, įskaitant Fanconi sindromą
English: Moderate renal impairment (CrCl 3049 ml/min)
Lithuanian: Vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl 30-49 ml/min.
English: Limited clinical experience in patients co-infected with HIV and HBV suggests that treatment with emtricitabine or tenofovir disoproxil in antiretroviral combination therapy to control HIV infection results in a reduction in HBV DNA (3 log10 reduction or 4 - 5 log10 reduction, respectively) (see section 4.4).
Lithuanian: Remiantis ribota klinikine patirtimi su pacientais, infekuotais ir ŽIV, ir HBV nustatyta, kad, skiriant emtricitabiną arba tenofoviro dizoproksilį kombinuotam antiretrovirusiniam ŽIV infekcijos gydymui,
English: Hispanic/Latino Ethnicity, N (%) Sexual Risk Factors at Screening Number of Partners Previous 12 Weeks, Mean (SD) URAI Previous 12 Weeks, N (%) URAI with HIV+ (or unknown status) Partner Previous 6 Mos, N
Lithuanian: ASGbA su ŽIV+ (arba nežinomos būklės) partneriu per ankstesnius 6 mėn.
English: The pharmacokinetics of emtricitabine / tenofovir disoproxil have not been studied in subjects with hepatic impairment.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio ir emtricitabino derinio farmakokinetika tiriamiesiems, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu, tirta nebuvo.
English: • liver and pancreas problems.
Lithuanian: , sifilio ir gonorėjos.
English: Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to ↑ 143)
Lithuanian: AUC: ↑ 81 % (nuo ↑ 68 iki ↑ 94) Cmax: ↑ 77 % (nuo ↑ 53 iki ↑ 104) Cmin: ↑ 121 % (nuo ↑ 100 iki ↑ 143)
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, or at any time while taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva arba, jeigu jau sergate ŽIV, vartoti
English: Table 7: Efficacy and adherence in study CO-US-104-0288 (iPrEx, matched case-control analysis)
Lithuanian: Veiksmingumas ir nurodymų laikymasis tyrimo CO-US-104-0288 (iPrEx) metu
English: BMD Z-scores declined by -0.012 for lumbar spine and by -0.338 for total body in the 64 subjects who were treated with tenofovir disoproxil for 96 weeks.
Lithuanian: 64 tiriamiesiems, tenofoviro dizoproksiliu gydytiems 96 savaites, KMT Z rodikliai vertinant juosmeninę stuburo dalį sumažėjo -0,012; vertinant visą kūną -0,338.
English: Consideration should be given to interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in patients with creatinine clearance decreased to < 50 ml/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l).
Lithuanian: ar serumo fosfatų kiekis sumažėja iki < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l), reikia nuspręsti dėl poreikio nutraukti gydymą Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
English: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg q.d.
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras (400 mg / 100 mg q.d.) + darunaviras / ritonaviras (800 mg q.
English: • fever
Lithuanian: • mieguistumas
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Lithuanian: sofosbuviro / velpatasviro ir darunaviro / ritonaviro vartojimo kartu padidėjusi tenofoviro koncentracija plazmoje gali padidinti su tenofoviro dizoproksiliu susijusias nepageidaujamas reakcijas,
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio saugumas, jį skiriant kartu su sofosbuviru, velpatasviru ir voksilapreviru bei farmakokinetiką stiprinančia medžiaga (pvz.
English: p-value % difference (95% CI)
Lithuanian: Serokonversijos / Na Dažnis per 100 žmogaus metų (95 % PI)
English: Consideration should be given to interrupting use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in individuals with creatinine clearance decreased to < 60 ml/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l).
Lithuanian: Jeigu fosfatų kiekis serume yra < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ar kreatinino klirensas sumažėja iki < 60 ml/min.
English: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contains sodium
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
English: Emtricitabine/ tenofovir disoproxil/ efavirenz
Lithuanian: Emtricitabinas/tenofoviro dizoproksilis (Emtricitabinum / Tenofovirum disoproxilum)
English: Uncommon pancreatitis
Lithuanian: Nedažni pankreatitas
English: Seroconversions / Na Incidence per 100 person-years (95% CI) 1.99 (1.49, 2.62) Relative Risk Reduction (95% CI) a Relative risk reduction calculated for mITT cohort based on incident (post-baseline) seroconversion.
Lithuanian: Santykinės rizikos sumažėjimas (95 % PI)b a P vertės, nustatytos log rank testo būdu.
English: Lopinavir/ritonavir/emtricitabine Interaction not studied.
Lithuanian: , ritonaviru arba kobicistatu) neištirtas.
English: GS-01-934 Treatment for 48 weeks
Lithuanian: 48 savaičių gydymas
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Lithuanian: ledipasviro / sofosbuviro ir darunaviro / ritonaviro vartojimo kartu padidėjusi tenofoviro koncentracija plazmoje gali padidinti su tenofoviro dizoproksiliu susijusias nepageidaujamas reakcijas,
English: • If renal abnormalities are detected or suspected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva treatment
Lithuanian: • Aptikus arba įtarus inkstų pokyčių, reikia kreiptis į nefrologą dėl galimo gydymo
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir and lopinavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Lithuanian: velpatasviru ir voksilapreviru bei darunaviru ir ritonaviru, gali sustiprėti su tenofoviro dizoproksiliu susijusios nepageidaujamos reakcijos, įskaitant inkstų sutrikimus.
English: when taken daily, together with safer sex practices: See section 2 for a list of precautions to take against HIV infection.
Lithuanian: 2 skyrių, kur išvardytos atsargumo priemonės, kurių reikia imtis saugantis nuo ŽIV
English: Herpes virus antiviral agents Famciclovir/emtricitabine
Lithuanian: Famcikloviras / emtricitabinas Famcikloviras:
English: • other allergic reactions, such as wheezing, swelling or feeling light-headed.
Lithuanian: • viduriavimas, vėmimas, pykinimas • galvos svaigimas, galvos skausmas
English: Patients with HIV-1 harbouring mutations
Lithuanian: ŽIV-1 infekciją, atsirado rezistentiškų ŽIV-1 mutacijų.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio saugumas vartojant kartu su sofosbuviru / velpatasviru ir farmakokinetiką stiprinančia medžiaga
English: Do not miss any doses of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, or stop taking it.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimo laiko, praleistosios dozės nevartokite.
English: Table 1: Dosing recommendations in adults with renal impairment Treatment of HIV-1 infection Pre-exposure prophylaxis
Lithuanian: Klinikiniame tyrime Partners PrEP tiriamiesiems, užsikrėtusiems ŽIV-1 tyrimo metu, ŽIV-1 variantų,
English: Efavirenz/tenofovir disoproxil
Lithuanian: Efavirenzas / tenofoviro dizoproksilis
English: Tenofovir: AUC: ↑ 81% (↑ 68 to ↑ 94)
Lithuanian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38 % (nuo ↑ 14 iki ↑ 67)
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Lithuanian: , reikia nuodugniai įvertinti naudos ir rizikos santykį bei atidžiai stebėti inkstų funkciją.
English: • Take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva every day to reduce your risk, not just when you think you have been at risk of HIV infection.
Lithuanian: • Vartokite Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasdien rizikai sumažinti, o ne tik tada,
English: EU-Numbers
Lithuanian: EU numeris
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration Packaging Content (concentration) Package sizes EU/1/01/173/001 Vaniqa
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
English: Samsca (tolvaptan)
Lithuanian: Samsca (tolvaptanas)
English: Further information on Samsca can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Samsca rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This overview was last updated in 06-2018
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-06.
English: Other information about Samsca
Lithuanian: Kita informacija apie Samsca
English: The only major safety concerns seen with this medicine came from animal studies suggesting it could be harmful to unborn babies.
Lithuanian: Vieninteliai svarbūs nerimą keliantys klausimai dėl šio vaisto saugumo iškilo atlikus tyrimus su gyvūnais, kurių rezultatai leidžia manyti, kad šis vaistas gali pakenkti dar negimusiam kūdikiui.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Samsca?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Samsca vartojimą?
English: The European Medicines Agency concluded that Samsca's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad Samsca nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: This means that it blocks one type of receptor (target) to which the hormone vasopressin normally attaches itself.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis slopina vieno tipo receptorių (tikslinę struktūrą), prie kurios paprastai jungiasi hormonas vazopresinas.
English: Samsca is available as tablets (7.5, 15 and 30 mg).
Lithuanian: Samsca tiekiamas tablečių (7,5; 15 ir 30 mg) forma.
English: The starting dose is 15 mg once a day.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 15 mg kartą per parą.
English: Normal sodium levels are between 135 and 145 mmol/l.
Lithuanian: Normali natrio koncentracija yra 135-145 mmol/l.
English: As for all medicines, data on the use of Samsca are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Samsca vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: It must not be used in patients who are allergic to tolvaptan or medicines that are similar to tolvaptan, so-called benzazepines or their derivatives.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kurie alergiški tolvaptanui arba į tolvaptaną panašiems vaistams, vadinamiesiems benzazepinams arba jų dariniams.
English: Side effects reported with Samsca are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Samsca šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: What is Samsca and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Samsca ir kam jis vartojamas?
English: By blocking this receptor, Samsca prevents vasopressin's effect.
Lithuanian: Slopindamas šį receptorių, Samsca neleidžia pasireikšti vazopresino poveikiui.
English: Why is Samsca authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Samsca buvo registruotas ES?
English: For more information about using Samsca, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Samsca vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Samsca must also not be used in women who are pregnant or breast-feeding.
Lithuanian: Samsca taip pat negalima vartoti nėščiosioms ir žindyvėms.
English: Treatment with Samsca should be started in hospital so that healthcare professionals can determine the most appropriate dose and monitor the patient's level of blood sodium and blood volume.
Lithuanian: Gydymą Samsca reikėtų pradėti ligoninėje, kad sveikatos priežiūros specialistai galėtų nustatyti tinkamiausią dozę ir stebėti natrio koncentraciją paciento kraujyje bei jo kraujo tūrį.
English: The most common side effects with Samsca (which may affect more than 1 patient in 10) are thirst, nausea (feeling sick) and sodium levels rising too quickly.
Lithuanian: Dažniausias Samsca šalutinis poveikis (pasireiškęs daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra troškulys, pykinimas (šleikštulys) ir pernelyg greitai didėjantis natrio kiekis.
English: This medicine must therefore not be used in women who are pregnant or breastfeeding.
Lithuanian: Todėl šio vaisto negalima vartoti nėščiosioms ir žindyvėms.
English: What benefits of Samsca have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Samsca nauda nustatyta tyrimų metu?
English: An overview of Samsca and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Samsca apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: The active substance in Samsca, tolvaptan, is a ‘vasopressin-2 receptor antagonist'.
Lithuanian: Samsca veiklioji medžiaga tolvaptanas yra vadinamasis vazopresino-2 receptorių antagonistas.
English: Two studies involving 424 adults showed that Samsca is effective at increasing sodium levels in patients with low levels caused by SIADH and other conditions such as liver and heart problems.
Lithuanian: Atlikus du tyrimus, kuriuose dalyvavo 424 suaugusieji, nustatyta, kad Samsca yra veiksmingas siekiant padidinti dėl NAHSS ir kitų, pvz., kepenų ir širdies veiklos sutrikimų, sumažėjusią natrio koncentraciją kraujyje.
English: What are the risks associated with Samsca?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Samsca vartojimu?
English: However, Samsca was more effective in patients with SIADH than in those with liver or heart problems.
Lithuanian: Vis dėlto gydant NAHSS sergančius pacientus, Samsca buvo veiksmingesnis, nei gydant pacientus, turinčius kepenų ar širdies veiklos sutrikimų.
English: Samsca must not be used in patients with anuria (an inability to pass urine), very low blood volume, low blood sodium levels with low blood volume, hypernatremia (abnormally high levels of sodium in the blood) or in patients who cannot perceive thirst.
Lithuanian: Samsca negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta anurija (negalėjimas šlapintis), labai mažas kraujo tūris, sumažėjusi natrio koncentracija, kai yra sumažėjęs ir kraujo tūris, hipernatremija (pernelyg didelė natrio koncentracija kraujyje), ir pacientams, kurie nesuvokia troškulio.
English: In patients with SIADH, sodium levels, which were around 129 mmol/l at the start of treatment, rose by an average of 4.8 mmol/l by day 4 in those who took Samsca, compared with 0.2 mmol/l in those who took placebo (dummy treatment).
Lithuanian: Natrio koncentracija NAHSS sergančių pacientų kraujyje, kuri gydymo pradžioje buvo maždaug 129 mmol/l, iki 4-os dienos Samsca vartojusių pacientų kraujyje padidėjo vidutiniškai 4,8 mmol/l, o vartojusių placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) - 0,2 mmol/l.
English: For the full list of side effects reported with Samsca, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Samsca, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: A dose of 7.5 mg once a day can be used for patients at risk of excessively quick rise in blood sodium.
Lithuanian: Pacientams, kurių kraujyje natrio koncentracija gali padidėti pernelyg greitai, galima skirti 7,5 mg kartą per parą dozę.
English: Samsca contains the active substance tolvaptan.
Lithuanian: Samsca sudėtyje yra veikliosios medžiagos tolvaptano.
English: How does Samsca work?
Lithuanian: Kaip veikia Samsca?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Samsca have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Samsca vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Samsca has been shown to be effective at increasing sodium levels, particularly in patients with SIADH.
Lithuanian: Nustatyta, kad Samsca yra veiksmingas siekiant padidinti natrio koncentraciją, ypač sergančiųjų NAHSS kraujyje.
English: By day 30, sodium had increased by an average of 7.4 mmol/l in patients who took Samsca, compared with 1.5 mmol/l in patients receiving placebo.
Lithuanian: Iki 30-os dienos natrio koncentracija Samsca vartojusių pacientų kraujyje padidėjo vidutiniškai 7,4 mmol/l, vartojusių placebą - 1,5 mmol/l.
English: This increases urine production, decreasing the amount of water in the blood and increasing the blood sodium level.
Lithuanian: Dėl šios priežasties padidėja iš organizmo pašalinamo šlapimo kiekis, todėl sumažėja vandens kiekis kraujyje ir padidėja natrio koncentracija kraujyje.
English: In SIADH, an excessive amount of the hormone vasopressin makes the patient produce less urine and thereby retain more water in the body, which dilutes the concentration of sodium in the blood.
Lithuanian: Sergant NAHSS, dėl per didelio hormono vazopresino kiekio iš paciento organizmo pasišalina mažiau šlapimo, todėl žmogaus kūne lieka daugiau vandens ir dėl to sumažėja natrio koncentracija kraujyje.
English: How is Samsca used?
Lithuanian: Kaip vartoti Samsca?
English: Samsca received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 3 August
Lithuanian: Samsca buvo registruotas visoje ES 2009 m.
English: This may be increased to a maximum of 60 mg once a day to achieve an appropriate level of blood sodium and blood volume.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą natrio koncentraciją kraujyje ir kraujo tūrį, vaisto dozę galima padidinti iki didžiausios 60 mg kartą per parą dozės.
English: Samsca is a medicine for treating abnormally low levels of sodium in the blood in adults with a condition called ‘syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion' (SIADH).
Lithuanian: Samsca - tai vaistas, skiriamas vadinamuoju netinkamos antidiuretinio hormono sekrecijos sindromu (NAHSS) sergantiems suaugusiesiems, siekiant padidinti pernelyg mažą natrio koncentraciją kraujyje.
English: People with SIADH have an excessive amount of vasopressin, leading to decreased urine production and dilution of the blood.
Lithuanian: NAHSS sergančių žmonių organizme gaminama pernelyg daug vazopresino, todėl iš jų organizmo pasišalina mažiau šlapimo ir dėl to jų kraujas „atskiedžiamas“.
English: Please ask your doctor how this may affect you, especially if you are planning to have children in the future.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, kaip tai gali Jums pasireikšti, ypač jei ateityje planuojate turėti vaikų.
English: The dose you receive depends on your body weight.
Lithuanian: Dozė, kurią Jums paskirs, priklauso nuo Jūsų kūno svorio.
English: PSA progression d
Lithuanian: PSA progresavimas d
English: • the mean age of patients was 70 years (range 49 to 90 years).
Lithuanian: • pacientų amžiaus vidurkis buvo 70 metų (nuo 49 iki 90 metų);
English: It must be administered by slow injection (generally up to 1 minute).
Lithuanian: Jį būtina leisti lėtai (paprastai iki 1 minutės).
English: As the updated analysis is provided for descriptive purposes only, a p-value is not provided.
Lithuanian: Kadangi atnaujinta analizė yra pateikiama tik aprašomaisiais tikslais, p-reikšmė nepateikiama.
English: These persons will take special care for the safe use of this product and will keep you informed of their actions.
Lithuanian: Šie asmenys bus ypač atsargūs, kad užtikrintų saugų šio vaisto vartojimą, ir informuos Jus apie savo veiksmus.
English: Children and adolescents This medicine is not for use in children and adolescents.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šis vaistas nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
English: Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norway
Lithuanian: Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Norvegija
English: It will only be used in special controlled areas.
Lithuanian: Šis vaistas bus vartojamas tik specialiose kontroliuojamose vietose.
English: Depending on the results of these tests your doctor will decide if treatment can be started, can be continued, or needs to be postponed or discontinued.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į šių tyrimų rezultatus, jis nuspręs, ar gydymą galima pradėti (tęsti), ar reikia atidėti arba nutraukti.
English: This booklet was last revised in {MM/YYYY}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
English: • 41% received bisphosphonates.
Lithuanian: • 41 % vartojo bisfosfonatus;
English: N = 541 Placebo N = 268 Xofigo N = 541 Placebo N = 268
Lithuanian: N = 541 Placebas N = 268 Xofigo N = 541 Placebas N = 268
English: For additional instructions on the use of the medicinal product, see sections 6.6 and 12.
Lithuanian: Papildomi nurodymai, kaip naudoti vaistinį preparatą, pateikiami 6.6 ir 12 skyriuose.
English: They are classified according to System Organ Class.
Lithuanian: 1 lentelę). Jos klasifikuojamos pagal organų sistemų klases.
English: Subgroup survival analysis
Lithuanian: Pogrupio išgyvenamumo analizė
English: It is important to avoid dehydration by drinking plenty of fluids.
Lithuanian: Svarbu išvengti dehidratacijos geriant daug skysčių.
English: The most appropriate MedDRA term is used to describe a certain reaction and its synonyms and related conditions.
Lithuanian: Tam tikrai reakcijai ir jos sinonimams bei susijusioms būklėms apibūdinti naudojamas tinkamiausias MedDRA terminas.
English: (7.2 - NE)b
Lithuanian: (7,2-NĮ) b