FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De vitamine D- en 1,25-dihydroxyvitamine D-spiegels bleven ongewijzigd.
Norwegian Bokmål: Nivået av vitamin D og1,25-dihydroksy-vitamin D ble ikke endret.
Dutch: Er werden geen speciale doserings- en toedieningsrichtlijnen toegepast bij ouderen in deze onderzoeken en de doseringsschema's werden niet in verband gebracht met aanzienlijke problemen.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble det ikke brukt doser og administreringsmåter spesielt beregnet på eldre, og doseringsregimene var ikke forbundet med spesielle bekymringer.
Dutch: Bruine, ronde tabletten met aan één zijde de opdruk PA500.
Norwegian Bokmål: Brune, runde tabletter preget med PA500 på den ene siden.
Dutch: Het huidige veiligheidsprofiel van Velphoro is gebaseerd op in totaal 778 patiënten die hemodialyse kregen en 57 patiënten die peritoneale dialyse kregen en die gedurende tot 55 weken met Velphoro werden behandeld.
Norwegian Bokmål: Den gjeldende sikkerhetsprofilen for Velphoro er basert på totalt 778 pasienter på hemodialyse og 57 pasienter på peritonealdialyse som mottok Velphoro-behandling i opptil 55 uker.
Dutch: De responspercentages, gedefinieerd als het percentage proefpersonen bij wie een serumfosforspiegel werd verkregen die binnen het door het KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative) aanbevolen bereik lag, waren 45,3% en 59,1% in week 12 en 51,9% en 55,2% in week 52, voor respectievelijk Velphoro en sevelameercarbonaat.
Norwegian Bokmål: Responsratene definert som andelen personer som oppnådde serumfosfornivåer innenfor områder anbefalt av KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative), var 45,3 % og 59,1 % i uke 12, og 51,9 % og 55,2 % i uke 52 for henholdsvis Velphoro og sevelamerkarbonat.
Dutch: Bij dieronderzoek met ratten en honden die oraal de geneesmiddelsubstantie 59Fe-Velphoro toegediend kregen, werd radioactief gemerkt ijzer teruggevonden in de feces maar niet in de urine.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier med rotte og hund som fikk 59Fe-Velphoro-legemiddelsubstansen peroralt, ble radioaktivt merket jern gjenfunnet i feces, men ikke i urin.
Dutch: Verkleurde (zwarte) ontlasting kan gastrointestinale bloeding visueel maskeren (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Misfarget (svart) avføring kan maskere gastrointestinale blødninger visuelt (se pkt.
Dutch: Bij muizen en ratten werden carcinogeniteitsonderzoeken uitgevoerd.
Norwegian Bokmål: Det er utført karsinogenisitetsstudier på mus og rotte.
Dutch: Velphoro heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Velphoro har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Dutch: Te veel fosfor in het bloed kan leiden tot kalkafzetting in weefsels (calcificatie).
Norwegian Bokmål: For mye fosfor i blodet kan føre til at kalsium avleires i vev (forkalkning).
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 augustus 2014 Datum van laatste verlenging:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 26 august 2014
Dutch: Deze zijn uitgevoerd bij gezonde mannen en vrouwen met losartan, furosemide, digoxine, warfarine en omeprazol.
Norwegian Bokmål: De er utført på friske frivillige menn og kvinner med losartan, furosemid, digoksin, warfarin og omeprazol.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucose-galactose-malabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjelden arvelig fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltase-mangel, skal ikke ta dette legemidlet.
Dutch: EU/1/14/943/002 90 kauwtabletten
Norwegian Bokmål: EU/1/14/943/002 90 tyggetabletter
Dutch: - De dagelijkse hoeveelheid tabletten moet over de maaltijden van de dag worden verdeeld.
Norwegian Bokmål: - Antall tabletter som tas hver dag, må fordeles på måltidene i løpet av dagen.
Dutch: Het actieve deel van Velphoro, pn-FeOOH, is vrijwel onoplosbaar en wordt derhalve niet geabsorbeerd.
Norwegian Bokmål: Den aktive delen av Velphoro, pn-FeOOH, er praktisk talt uoppløselig og blir derfor ikke absorbert.
Dutch: Tabel 1 Bijwerkingen gedetecteerd in klinische studies Systeem/orgaanklasse
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Bivirkninger registrert i kliniske studier Organklassesystem Svært vanlige
Dutch: Dit kan ertoe leiden dat de bloedvaten stugger worden, waardoor bloed moeilijker het lichaam kan worden rondgepompt.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre blodkarene stive og gjøre det vanskeligere for hjertet å pumpe blodet gjennom kroppen.
Dutch: In vitro gegevens wijzen erop dat de sucrose- en zetmeelbestanddelen van de geneesmiddelsubstantie omgezet kunnen worden tot glucose en fructose respectievelijk maltose en glucose.
Norwegian Bokmål: In vitro-data antyder at sukrose- og stivelseskomponentene i legemiddelsubstansen kan fordøyes til henholdsvis glukose og fruktose og maltose og glukose.
Dutch: De vergunninghouder voert de verplichte onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende RMP-aanpassingen.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Dutch: Velphoro werkt door het binden van fosfaat in het maag-darmkanaal en daarom is de serumconcentratie niet van belang voor de werkzaamheid ervan.
Norwegian Bokmål: Velphoro fungerer ved å binde fosfat i mage-tarmkanalen, og serumkonsentrasjonen er derfor ikke relevant for preparatets effekt.
Dutch: Patiënten die Velphoro ontvangen, dienen zich te houden aan het voorgeschreven dieet.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker Velphoro, må følge dietten de har fått foreskrevet.
Dutch: Abdominale distensie Gastritis Abdominaal ongemak Dysfagie Gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) Tongverkleuring
Norwegian Bokmål: Abdominal distensjon Gastritt Abdominalt ubehag Dysfagi Gastroøsofageal reflukssykdom (GØRS) Misfarging av tunge
Dutch: De gemiddelde dagelijkse dosis Velphoro tijdens 55 behandelweken was 1.650 mg ijzer en de gemiddelde dagelijkse dosis sevelameercarbonaat was 6.960 mg.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige daglige dosen av Velphoro i løpet av 55 ukers behandling var 1650 mg jern, og den gjennomsnittlige daglige dosen av sevelamerkarbonat var 6960 mg.
Dutch: Diarree* Verkleurde feces
Norwegian Bokmål: Diaré* Misfarget avføring
Dutch: Uit dieronderzoek naar ontwikkelings- en reproductietoxiciteit is geen risico gebleken met betrekking tot zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, partus of postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Reproduksjons- og utviklingstoksisitetstudier på dyr viste ingen risiko med tanke på graviditet, embryo-/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Dutch: De meeste bijwerkingen die werden gemeld bij onderzoeken waren maagdarmstelselaandoeningen, waarbij de vaakst gemelde bijwerkingen diarree en verkleurde ontlasting waren (zeer vaak).
Norwegian Bokmål: Mesteparten av bivirkningene som ble rapportert fra studier, var gastrointestinale sykdommer, og de oftest rapporterte bivirkningene var diaré og misfarget avføring (svært vanlig).
Dutch: BLISTERVERPAKKING VAN 6 KAUWTABLETTEN
Norwegian Bokmål: BLISTER MED 6 TYGGETABLETTER
Dutch: Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie waren uitgesloten van deelname aan klinische onderzoeken met Velphoro.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon ble ekskludert fra å delta i kliniske studier med Velphoro.
Dutch: In de klinische praktijk zal de behandeling worden gebaseerd op de noodzaak van het onder controle houden van de serumfosforspiegel, hoewel patiënten die reageren op de behandeling met Velphoro meestal een optimale serumfosforspiegel bereiken bij een dosis van 1.500 tot 2.000 mg ijzer per dag (3 tot 4 tabletten).
Norwegian Bokmål: I klinisk praksis vil behandlingen være basert på behovet for å kontrollere serumfosfornivået, selv om pasienter som responderer på behandling med Velphoro når vanligvis optimalt serumfosfornivå ved doser på 1500 - 2000 mg jern per dag (3 - 4 tabletter).
Dutch: Velphoro dient te worden gebruikt in het kader van een meervoudige therapeutische aanpak die mede zou kunnen bestaan uit een calciumsupplement, 1,25-dihydroxy-vitamine D3 of een van de analogen ervan, of calcimimetica voor het onder controle houden van de ontwikkeling van renale botziekte.
Norwegian Bokmål: Velphoro bør brukes som én av flere behandlingsmetoder som kan omfatte kalsiumtilskudd, 1,25-dihydroksy-vitamin D3 eller en av dets analoger, eller kalsimimetika for å kontrollere utviklingen av renale beinsykdommer.
Dutch: In week 12 werd niet-inferioriteit ten opzichte van sevelameercarbonaat vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Ikke-underlegenhet i forhold til sevelamerkarbonat ble fastslått i uke 12.
Dutch: De tabletten moeten worden gekauwd en mogen niet heel worden doorgeslikt.
Norwegian Bokmål: Tablettene må tygges og ikke svelges hele, men kan knuses.
Dutch: Eén klinisch fase 3-onderzoek is uitgevoerd bij gedialyseerde patiënten met CNZ om de werkzaamheid en veiligheid van Velphoro bij deze patiënten te onderzoeken.
Norwegian Bokmål: Det er utført én klinisk fase 3-studie av pasienter med CKD på dialyse for å undersøke effekten og sikkerheten av Velphoro i denne populasjonen.
Dutch: Het is niet waarschijnlijk dat dit geneesmiddel kan overgaan in de moedermelk.
Norwegian Bokmål: Det er lite trolig at dette legemidlet vil gå over i morsmelken.
Dutch: Velphoro mag bij deze patiënten uitsluitend worden gebruikt na een zorgvuldige afweging van de voordelen/risico's.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene må Velphoro bare brukes etter en nøye vurdering av nytte/risiko.
Dutch: Vanwege de karakteristieken betreffende onoplosbaarheid en afbraak van Velphoro kunnen er geen klassieke farmacokinetische onderzoeken worden verricht, zoals bepaling van het distributievolume, oppervlakte onder de curve, gemiddelde verblijfsduur etc.
Norwegian Bokmål: På grunn av Velphoros uoppløselighet og nedbrytningsegenskaper kan det ikke utføres klassiske farmakokinetiske studier, f.eks. bestemmelse av distribusjonsvolum, areal under kurven (AUC), gjennomsnittlig "residence time" osv.
Dutch: Misselijkheid Constipatie Braken Dyspepsie Abdominale pijn Flatulentie Tandverkleuring
Norwegian Bokmål: Kvalme Obstipasjon Oppkast Dyspepsi Abdominale smerter Flatulens Misfarging av tenner
Dutch: Gelijktijdige toediening van Velphoro had geen invloed op de biologische beschikbaarheid van deze geneesmiddelen, zoals gemeten aan de hand van de oppervlakte onder de curve (AUC).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Velphoro påvirket ikke biotilgjengeligheten til disse legemidlene målt etter arealet under kurven (AUC).
Dutch: Hypercalciëmie Hypocalciëmie
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi Hypokalsemi
Dutch: Bij ratten was er een licht hogere incidentie van benigne C-celadenomen in de schildlier van mannetjes die de hoogste dosis sucroferri-oxyhydroxide kregen.
Norwegian Bokmål: Rotter hadde litt økt insidens av benigne C-celleadenomer i skjoldbruskkjertelen hos hannrotter som fikk den høyeste dosen med sukroferrioksihydroksid.
Dutch: Bij gezonde proefpersonen, werd de mediane opname van radioactief gemerkt ijzer in het bloed geschat op 0,43% (bereik 0,16 - 1,25%) op dag 21, bij pre-dialyse patiënten 0,06% (bereik 0,008 - 0,44%) en bij hemodialysepatiënten 0,02% (bereik 0 - 0.04%).
Norwegian Bokmål: Blant friske personer ble medianopptaket av radioaktivt merket jern i blodet estimert til 0,43 % (område 0,16 - 1,25 %) på dag 21 blant pre-dialysepasienter 0,06 % (område 0,008 - 0,44 %) og blant hemodialysepasienter 0,02 % (område 0 - 0,04 %).
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van dit geneesmiddel als het wordt ingenomen tijdens de zwangerschap of borstvoeding.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om effektene av dette legemidlet ved bruk under graviditet eller amming.
Dutch: Dit geneesmiddel heeft geen grote invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om gereedschap of machines te bedienen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet har ingen påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Dutch: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex FRANKRIJK
Norwegian Bokmål: 100-101 Terrasse Boieldieu Tour Franklin La Défense 8 92042 Paris la Défense Cedex Frankrike
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsrapporter (PSUR)
Dutch: Wat is Velphoro en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Norwegian Bokmål: Hva Velphoro er og hva det brukes mot
Dutch: Als er één of meer doses worden vergeten, moet bij de volgende maaltijd verder worden gegaan met de normale medicatiedosis.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten glemmer én eller flere doser, tas den normale dosen av legemiddelet sammen med neste måltid.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het effect van Velphoro op de vruchtbaarheid van de mens.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om effekten av Velphoro på fertilitet hos mennesker.
Dutch: Het afbraakproduct, mononucleaire ijzersoorten, kan echter worden afgegeven vanaf het oppervlak van pn-FeOOH en worden geabsorbeerd.
Norwegian Bokmål: Nedbrytningsproduktene, mononukleære jernarter, kan imidlertid frisettes fra overflaten på pn-FeOOH og absorberes.
Dutch: Geen dosisafhankelijke trends werden waargenomen in het bijwerkingenprofiel van Velphoro.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert doseavhengige trender i bivirkningsprofilen for Velphoro.
Dutch: Wijze van toediening - Velphoro mag uitsluitend via de mond ingenomen worden.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte - Velphoro må bare tas via munnen.
Dutch: Hoewel de mogelijkheid van interacties met geneesmiddelen klein lijkt, dient bij gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen met een nauwe therapeutische breedte het klinische effect en de bijwerkingen in de gaten te worden houden, bij het starten van de behandeling met of aanpassen van de dosering van Velphoro of het gelijktijdig te gebruiken geneesmiddel, of de arts dient meting van de bloedspiegel te overwegen.
Norwegian Bokmål: Selv om muligheten for interaksjon med legemidler ser ut til å være lav ved samtidig behandling med legemidler med et smalt terapeutisk vindu, bør klinisk effekt og bivirkninger overvåkes ved oppstart eller dosejustering for Velphoro eller det samtidig brukte legemidlet, eller legen bør vurdere å måle blodnivåene.
Dutch: Velphoro kan verkleurde (zwarte) ontlasting veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Velphoro kan forårsake misfarget (svart) avføring.
Dutch: Het actieve deel van Velphoro, pn-FeOOH, wordt niet gemetaboliseerd.
Norwegian Bokmål: Den aktive delen av Velphoro, pn-FeOOH, metaboliseres ikke.
Dutch: De aanbevolen maximale dosis is 3.000 mg ijzer (6 tabletten) per dag.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose er 3000 mg jern (6 tabletter) daglig.
Dutch: Elke tablet bevat ook 750 mg sucrose en 700 mg zetmeel.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder også 750 mg sukrose og 700 mg stivelse.
Dutch: De serumfosforspiegel wordt verlaagd als gevolg van de verminderde fosfaatabsorptie uit de voeding.
Norwegian Bokmål: Serumfosfornivået reduseres som følge av den reduserte absorpsjonen av fosfat fra kosten.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Velphoro in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met hyperfosfatemie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen om å presentere resultater fra studier med Velphoro i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen som behandling av hyperfosfatemi (se pkt.
Dutch: Volwassen patiënten met hyperfosfatemie (serumfosforspiegel ≥ 1,94 mmol/l) werden behandeld met Velphoro bij een startdosering van 1.000 mg ijzer/dag, gevolgd door een 8 weken durende dosistitratieperiode.
Norwegian Bokmål: Voksne pasienter med hyperfosfatemi (serumfosfor ≥ 1,94 mmol/l) ble behandlet med Velphoro med en startdose på 1000 mg jern/dag etterfulgt av en 8 uker lang dosetitreringsperiode.
Dutch: Velphoro kan zwarte ontlasting veroorzaken.
Norwegian Bokmål: Velphoro kan forårsake svart avføring.
Dutch: De ijzeropname uit radioactief gemerkte geneesmiddelsubstantie Velphoro, 2.000 mg ijzer in 1 dag, werd onderzocht bij 16 patiënten met CNZ (8 predialyse- en 8 hemodialysepatiënten) en bij 8 gezonde vrijwilligers met een lage ijzeropslag (serumferritine < 100 mcg/l).
Norwegian Bokmål: Jernopptaket fra radioaktivt merket Velphoro-virkestoff, 2000 mg jern på 1 dag, ble undersøkt hos 16 CKD-pasienter (8 pre-dialyse- og 8 hemodialysepasienter) og 8 friske frivillige med lave jernlagre (serumferritin < 100 mcg/l).
Dutch: De serumfosforspiegels en de spiegels van het calcium-fosforproduct namen af als gevolg van de verminderde fosfaatabsorptie uit de voeding.
Norwegian Bokmål: Serumfosfornivå og nivå av kalsium-fosforprodukter ble redusert som følge av den reduserte absorpsjonen av fosfat fra kosten.
Dutch: In dieronderzoeken waren er geen bijwerkingen betreffende de paringsprestaties, vruchtbaarheid en nakomelingenparameters na behandeling met Velphoro (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste ingen bivirkninger med hensyn til parrings-, fertilitets- og kullparametre etter behandling med Velphoro (se pkt.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE velphoro
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT velphoro
Dutch: Geneesmiddeleninteractieonderzoeken zijn uitsluitend uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier mellom legemidler er kun gjort på friske forsøkspersoner.
Dutch: Soms (kunnen bij tot 1 op de 100 mensen optreden): opgeblazen gevoel (opgezette buik), maagontsteking, ongemak in de maag, moeite met slikken, zure maaginhoud die de slokdarm in stroomt (gastro-oesofageale refluxziekte), verkleuring van de tong, lage of hoge calciumspiegel in het bloed zoals waargenomen bij onderzoek, vermoeidheid, jeuk, huiduitslag, hoofdpijn, kortademigheid.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 100 brukere): oppblåst mage, betennelse i buken, magebesvær, svelgevansker, sure oppstøt fra magen (gastroøsofageal reflukssykdom), forbigående misfarging av tunge, lavt eller høyt kalsiumnivå i blodet observert i tester, tretthet (fatigue), kløe, utslett, hodepine, kortpustethet.
Dutch: Een ander mogelijk gevolg van een te hoge fosforspiegel is kalkafzettingen in weke delen en botweefsel, wat effecten veroorzaakt als rode ogen, jeukende huid en botpijn.
Norwegian Bokmål: Det kan også føre til kalsiumavleiring i mykvev og bein, og gi virkninger som røde øyne, kløe i huden og beinsmerter.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 30 of 90 kauwtabletten.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 30 eller 90 tyggetabletter.
Dutch: Velphoro mag alleen door zwangere vrouwen worden gebruikt als dit na een zorgvuldige afweging van voordelen/risico's duidelijk noodzakelijk is.
Norwegian Bokmål: Velphoro skal bare gis til gravide kvinner hvis det er strengt nødvendig, og bare etter en grundig vurdering av nytte/risiko.
Dutch: De werkzame stof sucroferri-oxyhydroxide bevat 750 mg sucrose en 700 mg zetmeel (aardappelzetmeel en gepregelatineerd maiszetmeel) per tablet.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet sukroferrioksihydroksid inneholder 750 mg sukrose og 700 mg stivelse (potetstivelse og pregelatinisert maisstivelse) pr. tablett.
Dutch: De corresponderende spiegel voor sevelameercarbonaat bij baseline was 2,4 mmol/l respectievelijk 1,7 mmol/l in week 12 (afname van 0,7 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende nivåer for sevelamerkarbonat ved baseline var henholdsvis 2,4 mmol/l og 1,7 mmol/l i uke 12 (reduksjon på 0,7 mmol/l).
Dutch: De absolute-absorptieonderzoeken werden niet uitgevoerd bij mensen.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke gjort studier på mennesker angående absolutt absorpsjon.
Dutch: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Dutch: In deze klinische onderzoeken kreeg ongeveer 43% van de patiënten ten minste één bijwerking tijdens de behandeling met Velphoro.
Norwegian Bokmål: I disse kliniske studiene opplevde omtrent 43 % av pasientene minst én bivirkning under behandling med Velphoro, som ble rapportert som alvorlige bivirkninger hos 0,36 %.
Dutch: Als u diabetes heeft dan dient u erop te letten dat één tablet Velphoro gelijk staat aan ongeveer 1,4 g koolhydraten (staat gelijk aan 0,116 broodeenheden).
Norwegian Bokmål: Hvis du har diabetes, bør du merke deg at én tablett med Velphoro tilsvarer ca. 1,4 g karbohydrater (tilsvarende 0,116 brødenheter).
Dutch: Gegevens uit klinische onderzoeken hebben aangetoond dat Velphoro geen invloed heeft op de lipidenverlagende werking van HMG-CoA-reductaseremmers (bijv. atorvastatine en simvastatine).
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier har vist at Velphoro ikke påvirker den lipidsenkende effekten til HMG-CoAreduktasehemmere (f.eks. atorvastatin og simvastatin).
Dutch: Hierdoor kan er minder fosfaat in het bloed worden opgenomen en zodoende daalt de spiegel ervan in uw bloed.
Norwegian Bokmål: Dette reduserer mengden fosfor som kan absorberes i blodstrømmen, og senker dermed fosfornivået i blodet.
Dutch: Velphoro heeft geen invloed op op guajak gebaseerd (Haemoccult) of op immunologie gebaseerd (iColo Rectal en Hexagon Obti) onderzoek op fecaal occult bloed.
Norwegian Bokmål: Velphoro påvirker ikke guajakbaserte (Haemoccult) eller immunologibaserte (iColo Rectal og Hexagon Obti) tester av okkult blod i avføringen.
Dutch: De behandeling van subpopulaties van patiënten in week 24 tot week 27 met een onderhoudsdosering Velphoro (1.000 tot 3.000 mg ijzer/dag) of een lage dosis (250 mg ijzer/dag) Velphoro toonde superioriteit aan van de onderhoudsdosering.
Norwegian Bokmål: Behandling av undergrupper av pasientene fra uke 24 til uke 27 med vedlikeholdsdose av Velphoro (1000 til 3000 mg jern/dag) eller lavdose (250 mg jern/dag) Velphoro, viste at vedlikeholdsdosen gav bedre effekt.
Dutch: Als u een dosis bent vergeten, neem dan de volgende dosis gewoon op het gebruikelijke tijdstip bij de maaltijd in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose, tar du bare neste dose til vanlig tid sammen med et måltid.
Dutch: Als u borstvoeding geeft, zal uw arts met u bespreken of u borstvoeding kunt blijven geven of de behandeling met Velphoro kunt blijven voortzetten, waarbij rekening wordt gehouden met de voordelen van de behandeling met Velphoro voor u en de voordelen van borstvoeding voor uw kind.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer, vil legen diskutere med deg hvorvidt du skal fortsette ammingen eller fortsette behandlingen med Velphoro, tatt i betraktning fordelene med Velphoro-behandling for deg og fordelene med amming for barnet ditt.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOSJE - 30 KAUWTABLETTEN (5 BLISTERVERPAKKINGEN VAN 6 KAUWTABLETTEN), DEEL VAN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERPAKNING - 30 TYGGETABLETTER (5 BLISTERE MED 6 TYGGETABLETTER), DEL AV MULTIPAKKE (UTEN BLÅ BOKS)
Dutch: De aanbevolen startdosering van Velphoro is 1.500 mg ijzer (3 tabletten) per dag, verdeeld over de maaltijden van de dag.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Velphoro er 1500 mg jern (3 tabletter) per dag, fordelt mellom dagens måltider.
Dutch: De aanbevolen startdosering is het equivalent van 1.500 mg ijzer per dag (3 tabletten).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen tilsvarer 1500 mg jern daglig (3 tabletter).
Dutch: Die is te vinden op de doos, fles of blisterverpakking na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen, flasken eller blisterpakken etter "EXP".