FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Rituximabul a fost administrat intravenos în asociere cu glucocorticoizi care pot reduce incidenţa şi severitatea
Lithuanian: Rituksimabas buvo skiriamas kartu su intraveniniais gliukokortikoidais, kurie gali sumažinti šių reiškinių pasireiškimo dažnį ir sunkumą.
Romanian: Frecvenţele RA raportate la rituximab în monoterapie sau în asociere cu chimioterapie sunt listate în
Lithuanian: NRV dažnis, užregistruotas gydant vien rituksimabu arba derinant jį su chemoterapija, pateikiamas 1 lentelėje.
Romanian: IRR la pacienţii cu granulomatoză cu poliangeită şi poliangeită microscopică au fost similare cu cele observate în studiile clinice la pacienţii cu poliartrită reumatoidă (vezi pct. 4.8).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems granuliomatoze su poliangitu ir mikroskopiniu poliangitu, pasireiškusių SISR pobūdis buvo panašus į tą, kuris pastebėtas klinikinių tyrimų metu reumatoidiniu artritu sergantiems
Romanian: NR 0,2874 Rata de răspuns (RC, nRP, sau 58,0 % 69,9 % 0,0034
Lithuanian: NP 58,0 % 69,9 % 0,0034 nevertinama VA dažnis 13,0 % 24,3 % 0,0007 nevertinama
Romanian: După a doua perfuzie, Cmax medie variază între 183 până la 198 μg/ml pentru doza de 2 x 500 mg şi între 355 până şi 404 μg/ml pentru doza de 2 x 1000 mg.
Lithuanian: Po antrosios 2 x 500 mg infuzijos vidutinė Cmax svyravo nuo 183 iki 198 μg/ml, o po 2 x 1 000 mg infuzijos - nuo 355 iki 404 μg/ml.
Romanian: 36 % (IÎ95% 21 % - 51 %; răspuns complet 3 % şi parţial 33 %) cu un TPP median pentru pacienţii care au răspuns la terapie de 9,6 luni (în intervalul 4,5 la 26,8 luni).
Lithuanian: buvo 36 % (PI95% 21-51 %; VA 3 %, DA 33 %), reaguojančių į gydymą pacientų grupėje prognozuojamasis VLP - 9,6 mėnesio (nuo 4,5 iki 26,8 mėnesio).
Romanian: Alte RA grave raportate au inclus reactivarea hepatitei B şi LMP (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Kitos sunkios NRV, apie kurias gauta pranešimų, buvo hepatito B suaktyvėjimas ir PDL
Romanian: Repetarea tratamentului cu rituximab
Lithuanian: ir remia kartotinį gydymą rituksimabu.
Romanian: Reacţii cauzate de perfuzie
Lithuanian: Reakcijos, susijusios su infuzija
Romanian: Tabelul 1.
Lithuanian: 4 skyrių.
Romanian: În LLC, incidenţa globală a afecţiunilor sistemului nervos de grad 3 sau 4 a fost mică în ambele studii clinice, cel de primă linie (4 % R-FC, 4 % FC) şi cel din LLC cu recăderi/refractară (3 % R-FC, 3 % FC).
Lithuanian: LLL, bendrasis 3 ar 4 laipsnio nervų sistemos sutrikimų dažnis buvo mažas tiek pradinio gydymo (RFC grupėje - 4 % ir FC grupėje - 4 %), tiek recidyvuojančios ar atsparios LLL gydymo metu (R-FC grupėje - 3 % ir FC grupėje - 3 %).
Romanian: c) Granulomatoză cu poliangeită sau poliangeită microscopică
Lithuanian: c) Granuliomatozę su poliangitu arba mikroskopinį poliangitą
Romanian: Cele mai frecvente RA evidenţiate în timpul studiilor clinice cu rituximab au fost IRR.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, dažniausios NRV, atsiradusios sulašinus rituksimabo buvo SISR.
Romanian: În timpul studiilor clinice au fost raportate infecţii ale tractului respirator inferior (incluzând pneumonii), cu o incidenţă similară în braţele cu rituximab comparativ cu braţele de control.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, apatinių kvėpavimų takų infekcijų (iš jų ir plaučių uždegimo) dažnumas buvo panašus rituksimabu gydytų ligonių ir kontrolinės šakos ligonių
Romanian: Într-un studiu clinic deschis randomizat, un număr total de 322 pacienţi netrataţi anterior, cu limfom folicular au fost randomizaţi să primească fie chimioterapie cu CVP (ciclofosfamidă 750 mg/m2, vincristină 1,4 mg/m2 până la un maximum de 2 mg în ziua 1 şi prednisolon 40 mg/m2/zi în zilele 1-5) la fiecare 3 săptămâni pentru 8 cicluri sau rituximab 375 mg/m2 în asociere cu CVP (R-CVP).
Lithuanian: Atliekant atvirą randomizuotą tyrimą, 322 anksčiau negydyti pacientai, sergantys folikuline limfoma, atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į grupes gydyti vienu iš dviejų būdų: CVP chemoterapijaciklofosfamidu po 750 mg/m2, vinkristinu po 1,4 mg/m2 (bet ne daugiau kaip 2 mg) pirmąją dieną ir prednizolonu po 40 mg/m2 per parą pirmąją-penktąją dienomis kas 3 savaites (iš viso 8 ciklai) arba rituksimabu po 375 mg/m2 kartu su CVP (R-CVP grupė).
Romanian: În LLC, incidenţa globală a afecţiunilor cardiace de grad 3 sau 4 a fost mică în ambele studii clinice, cel de primă linie (4 % R-FC, 3 % FC) şi cel din LLC cu recăderi/refractară (4 % R-FC, 4 % FC).
Lithuanian: Gydant LLL, bendras 3 ar 4 laipsnio širdies sutrikimų dažnis buvo mažas tiek pirmą kartą gydomųjų tyrimo metu (R-FC grupėje - 4 %, o FC grupėje - 3 %), tiek recidyvuojančios ar atsparios LLL gydymo metu (R-FC grupėje - 4 % ir FC
Romanian: La pacienţii cu limfomul non-Hodgkin şi leucemie limfocitară cronică, premedicaţia cu glucocorticoizi trebuie luată în considerare dacă Rituzena nu este administrat în asociere cu chimioterapie care conţine
Lithuanian: Reikia apsvarstyti premedikacijos gliukokortikoidais poreikį tais atvejais, kai ne Hodžkino limfoma arba lėtine limfocitine leukemija sergantiems pacientams gydyti Rituzena nėra skiriamas kartu su chemoterapija, kurios sudėtyje yra ir gliukokortikoidų.
Romanian: • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
Lithuanian: • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją vaistininką arba slaugytoją.
Romanian: Rituzena 100 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Lithuanian: Rituzena 100 mg koncentratas infuziniam tirpalui
Romanian: Tabel 4 Rezumatul rezultatelor cheie din patru studii randomizate de fază III care evaluează beneficiul rituximabului cu diferite scheme de chimioterapie în
Lithuanian: Pagrindiniai suminiai keturių III fazės atsitiktinių imčių tyrimų rezultatai folikulinės limfomos gydymo rituksimabu kartu su skirtingais chemoterapijos
Romanian: La pacienţii cu granulomatoză cu poliangeită sau poliangeită microscopică se recomandă profilaxia pneumoniei cu Pneumocystis jiroveci (PCP) în timpul şi după tratamentul cu Rituzena, după cum este
Lithuanian: Rituzena metu ir po jo rekomenduojama gydyti profilaktiškai nuo Pneumocystis jiroveci pneumonijos
Romanian: Medicamente care se administrează de fiecare dată înainte de Rituzena
Lithuanian: Prieš Rituzena vartojimą skiriami vaistai
Romanian: Rituzena este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu limfom folicular stadiul III-IV, netrataţi anterior,
Lithuanian: Rituzena vartojamas negydytai III-IV stadijos folikulinei limfomai gydyti kartu su chemoterapija.
Romanian: După punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate la pacienţi cu poliartrită reumatoidă, IRR severe, finalizate cu deces.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką, gauta pranešimų apie sunkias mirtį lėmusias SISR, pasireiškusias reumatoidiniu artritu sergantiems pacientams.
Romanian: insuficienţă cardiacă4 şi 6
Lithuanian: Širdies nepakankamumas4
Romanian: Scăderea treptată a dozei de prednison s-a realizat astfel încât tratamentul să se desfăşoare pe durata a 6 luni de
Lithuanian: Prednizono dozę reikėjo mažinti ir nutraukti per 6 mėnesius nuo tiriamojo vaistinio preparato vartojimo pradžios.
Romanian: Malignitate
Lithuanian: Neutropenija
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Lithuanian: Jeigu turite bet kokių su šiame lapelyje nurodyta informacija susijusių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Romanian: Cele mai frecvente IRR au inclus sindrom de eliberare de citokine, hiperemie facială, iritaţie faringiană şi tremor.
Lithuanian: Dažniausios su infuzija susijusios reakcijos buvo citokinų atpalaidavimo sindromas, karščio pylimas, gerklės dirginimas ir tremoras.
Romanian: De aceea, vaccinarea cu vaccinuri virale vii atenuate nu este recomandată în timpul terapiei cu rituximab sau în timpul depleţiei de celule B periferice.
Lithuanian: Skiepijimo gyvomis virusinėmis vakcinomis saugumas po gydymo rituksimabo netirtas, todėl gydant rituksimabo ir kol periferinių B ląstelių skaičius sumažėjęs vakcinuoti gyvomis virusinėmis vakcinomis
Romanian: Nu s-a observat o diferenţă între grupul R-CHOP şi CHOP în incidenţa altor evenimente cardiace de grad 3 şi 4 incluzând insuficienţa cardiacă, boală miocardică şi manifestări de boală arterială coronariană.
Lithuanian: Kitų 3 ir 4 laipsnio širdies sutrikimų, įskaitant širdies nepakankamumą, miokardo ligas ir vainikinės arterijos ligos pasireiškimą, dažnio skirtumo tarp R- CHOP ir CHOP grupių nebuvo pastebėta.
Romanian: creştere temporară a cantităţii anumitor tipuri de anticorpi în sânge (numiţi imunoglobuline - IgM), tulburări chimice în sânge cauzate de descompunerea celulelor afectare a nervilor de la nivelul braţelor şi picioarelor, paralizie a feţei inflamare a vaselor de sânge, inclusiv cele care determină simptome la nivelul pielii deteriorare a peretelui intestinal (perforare)
Lithuanian: • laikinai padidėjęs imunoglobulinais (IgM) vadinamų antikūnų kiekis kraujyje, žūstančių vėžinių ląstelių irimo sukeltas biocheminių medžiagų pusiausvyros sutrikimas kraujyje;
Romanian: CUTIE DE CARTON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Romanian: modificări ale gustului - cum sunt schimbări în modul în care se simte gustul probleme ale inimii - cum sunt ritm al inimii scăzut sau dureri în piept (angină) astm, cantitate prea mică de oxigen care ajunge la organele corpului
Lithuanian: • širdies sutrikimai, pavyzdžiui, suretėjęs širdies plakimas, krūtinės skausmas (krūtinės • astma, sumažėjęs vidaus organus pasiekiančio deguonies kiekis;
Romanian: Premedicaţia constând dintr-un antipiretic şi un antihistaminic, de exemplu paracetamol şi difenhidramină, trebuie întotdeauna administrată înaintea fiecărei perfuzii de Rituzena.
Lithuanian: Prieš kiekvieną Rituzena vartojimą būtina visada skirti premedikaciją, susidedančią iš antipiretiko ir antihistamininio vaistinio preparato (pvz., paracetamolio ir difenhidramino).
Romanian: Rituximab
Lithuanian: Rituksimabas
Romanian: Supravieţuirea fără semne de boală
Lithuanian: • Skausmo pasireiškimas be aiškaus susižalojimo
Romanian: Neutropenia nu a fost asociată cu o creştere a numărului de infecţii grave observate la pacienţii trataţi cu rituximab.
Lithuanian: Rituksimabą vartojusiems pacientams neutropenija nebuvo susijusi su nustatytu padidėjusiu sunkių infekcijų pasireiškimo dažniu.
Romanian: Farmacocinetica rituximab a fost evaluată după administrarea i.v. a două doze de 500 mg şi 1000 mg după reluarea tratamentului în a doua serie.
Lithuanian: Rituksimabo farmakokinetika tirta po dviejų 500 mg ir 1 000 mg į veną vartojamų dozių antrojo, kartotinio gydymo kurso metu.
Romanian: Rituzena în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacienţilor cu LLC netratată anterior şi cea cu recăderi/refractară.
Lithuanian: Rituzena kartu su chemoterapija vartojamas anksčiau negydyta ir recidyvuojančia ar atsparia LLL sergantiems pacientams gydyti.
Romanian: Reacţii adverse cardiovasculare
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistemos nepageidaujamos reakcijos
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): infecţii ale sângelui (sepsis), pneumonie, Herpes zoster, răceală, infecţii ale canalului bronhial, infecţii fungice, infecţii de origine necunoscută, inflamare a sinusurilor,
Lithuanian: • kraujo infekcija (sepsis), pneumonija, juostinė pūslelinė, peršalimas, bronchų infekcijos, grybelių sukeltos infekcijos, nežinomo sukėlėjo sukeltos infekcijos, prienosinių ančių
Romanian: „limfocitele B".
Lithuanian: esančiu ant pre-B ir subrendusių B limfocitų.
Romanian: Un total de 23/99 (23 %) de pacienţi trataţi cu rituximab din cadrul studiului clinic au fost HACA pozitivi la 18 luni.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu skiriant rituksimabą po 18 mėnesių iš viso 23 iš 99 (23 %) pacientų nustatyta HACA antikūnų.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Rivastigmine 1 A Pharma este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Rivastigmine 1 A Pharma EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg şi 6 mg) şi sub formă de soluţie orală (2 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto kapsulės (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg ir 6 mg) ir geriamasis tirpalas (2 mg/ml).
Romanian: Această autorizaţie are la bază autorizaţia acordată pentru Exelon în 1998 („consimţământ informat").
Lithuanian: vaistui Exelon suteiktu rinkodaros leidimu („informuotas sutikimas").
Romanian: În general, cele mai frecvente efecte secundare includ greaţa (observată la 38 de pacienţi din 100) şi vărsăturile (observate la 23 de pacienţi din 100), în special în faza de creştere a dozei de Rivastigmine 1 A Pharma.
Lithuanian: Apskritai, dažniausi šalutiniai reiškiniai yra pykinimas (pasireiškęs 38 pacientams iš 100) ir vėmimas (pasireiškęs 23 pacientams iš 100), ypač tuomet, kai Rivastigmine 1 A Pharma dozė didinama.
Romanian: În cazul pacienţilor cu demenţă Alzheimer sau demenţă asociată bolii Parkinson, anumite celule nervoase din creier mor, ceea ce determină valori scăzute ale neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă chimică care permite comunicarea între celulele nervoase).
Lithuanian: Sergant Alzheimerio demencija arba su Parkinsono liga susijusia demencija žūsta tam tikros smegenų nervų ląstelės ir dėl to mažėja neurotransmiterio acetilcholino (signalus tarp nervų ląstelių pernešančios cheminės medžiagos) kiekis.
Romanian: Toate studiile au avut o durată de şase luni şi au comparat efectele Rivastigmine 1 A Pharma cu cele ale placebo (un preparat inactiv).
Lithuanian: Visi tyrimai truko šešis mėnesius. Juose Rivastigmine 1 A Pharma poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Romanian: Tratamentul trebuie început doar dacă există un îngrijitor care să urmărească cu regularitate utilizarea Rivastigmine 1 A Pharma de către pacient.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, kai yra slaugytojas, reguliariai stebintis, kaip pacientas vartoja Rivastigmine 1 A Pharma.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât medicamentul prezintă un beneficiu terapeutic, dar doza poate fi redusă sau tratamentul poate fi întrerupt în cazul în care pacientul prezintă efecte secundare.
Lithuanian: Gydymas tęsiamas tol, kol veiksmingas, tačiau pasireiškus šalutiniam poveikiui dozę galima sumažinti arba gydymą nutraukti.
Romanian: Prin urmare, comitetul a hotărât că beneficiile Rivastigmine 1 A Pharma sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Lithuanian: Todėl jis nusprendė, kad Rivastigmine 1 A Pharma nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma a fost mai eficace decât placebo în ceea ce priveşte controlul simptomelor.
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma veiksmingiau už placebą padėjo kontroliuoti ligos simptomus.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Rivastigmine 1 A Pharma, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Rivastigmine 1 A Pharma rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Romanian: Tratamentul cu Rivastigmine 1 A Pharma trebuie iniţiat şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea bolii Alzheimer sau a demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
Lithuanian: Gydymą vaistu Rivastigmine 1 A Pharma turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos arba Parkinsono liga sergančių pacientų demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma trebuie administrat de două ori pe zi, în timpul micului dejun şi al cinei.
Lithuanian: Vaisto Rivastigmine 1 A Pharma geriama du kartus per parą - iš ryto ir vakare su maistu.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Rivastigmine 1 A Pharma determină creşterea concentraţiei de acetilcolină în creier, ajutând astfel la reducerea simptomelor demenţei Alzheimer şi ale demenţei asociate bolii Parkinson.
Lithuanian: Slopindamas šiuos fermentus, Rivastigmine 1 A Pharma didina acetilcholino kiekį smegenyse ir padeda slopinti Alzheimerio demencijos arba Parkinsono ligos sukeltos demencijos simptomus.
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma a fost evaluat în trei studii principale care au inclus 2 126 de pacienţi cu forme uşoare până la moderat severe ale bolii Alzheimer.
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma poveikis tirtas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 2 126 lengvos arba vidutinio sunkumo formos Alzheimerio liga sergančiais pacientais.
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma este un medicament care conţine substanţa activă rivastigmină.
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rivastigmino.
Romanian: CHMP a concluzionat că Rivastigmine 1 A Pharma are o eficacitate modestă în tratarea simptomelor asociate demenţei Alzheimer, deşi aceasta reflectă un beneficiu terapeutic important pentru anumiţi pacienţi.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Rivastigmine 1 A Pharma nelabai veiksmingai malšina Alzheimerio demencijos simptomus, nors kai kuriems pacientams jis išties naudingas.
Romanian: În cadrul celor trei studii cu Rivastigmine 1 A Pharma la pacienţi cu demenţă Alzheimer, pacienţii cărora li se administrau doze de 6 şi 9 mg de Rivastigmine 1 A Pharma pe zi au prezentat o creştere medie a simptomelor cognitive de 0,2 puncte raportată la o valoare de referinţă de 22,9 puncte la începutul studiului, unde un scor mai mic indică o performanţă mai mare.
Lithuanian: Trijuose Rivastigmine 1 A Pharma tyrimuose su Alzheimerio demencija sergančiais pacientais nustatyta, kad pacientų, kurie vartojo 6-9 mg Rivastigmine 1 A Pharma dozę per parą, kognityvinių simptomų rodiklis vidutiniškai padidėjo 0,2 balo nuo 22,9 balo tyrimo pradžioje, o placebą vartojusių pacientų - 2,6 balo nuo 22,5 (mažesnis skaičius rodo geresnį rezultatą).
Romanian: De asemenea, scorul global privind simptomatologia s-a îmbunătăţit mai mult la pacienţii cărora li s-a administrat Rivastigmine 1 A Pharma.
Lithuanian: Bendrasis simptomų rodiklis taip pat labiau pagerėjo Rivastigmine 1 A Pharma vartojusių pacientų grupėje.
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la rivastigmină, la alţi derivaţi carbamaţi sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) rivastigminui, kitiems karbamato dariniams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu forme uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer, o boală progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma skirtas pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencija - smegenų veiklos sutrikimu, palaipsniui veikiančiu atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Romanian: În cazul pacienţilor care tolerează doza, ea poate fi crescută cu câte 1,5 mg cel mult o dată la două săptămâni, până se ajunge la o doză obişnuită de 3 până la 6 mg de două ori pe zi.
Lithuanian: Pradinė vaisto dozė yra po 1,5 mg du kartus per parą. Jei paciento organizmas toleruoja šią pradinę dozę, ne dažniau nei kas dvi savaites ją galima didinti po 1,5 mg, kol pasiekiama standartinė 3-6 mg dozė du kartus per parą.
Romanian: Rivastigmine 1 A Pharma a fost, de asemenea, studiat pe 541 de pacienţi cu demenţă asociată bolii Parkinson.
Lithuanian: Be to, Rivastigmine 1 A Pharma poveikis tirtas tyrime su 541 pacientu, sergančiu Parkinsono ligos sukelta demencija.
Romanian: Substanţa activă din Rivastigmine 1 A Pharma, rivastigmina, este un medicament împotriva demenţei.
Lithuanian: Veiklioji Rivastigmine 1 A Pharma medžiaga rivastigminas yra vaistas nuo demencijos.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Rivastigmine 1 A Pharma, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 decembrie 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rivastigmine 1 A Pharma rinkodaros leidimą.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Rivastigmine 1 A Pharma.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Rivastigmine 1 A Pharma Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Rivastigmine 1 A Pharma rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: Alte informaţii despre Rivastigmine 1 A Pharma
Lithuanian: Kita informacija apie Rivastigmine 1 A Pharma:
Romanian: Iniţial, comitetul a concluzionat că beneficiile Rivastigmine 1 A Pharma nu sunt mai mari decât riscurile asociate, pentru tratarea demenţei asociate bolii Parkinson.
Lithuanian: Iš pradžių komitetas padarė išvadą, kad Parkinsono ligos sukeltai demencijai gydyti skiriamo Rivastigmine 1 A Pharma teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką.
Romanian: Pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson cărora li s-a administrat Rivastigmine 1 A Pharma sub formă de capsule au prezentat o ameliorare a simptomelor cognitive de 2,1 puncte, în comparaţie cu o agravare de 0,7 puncte la pacienţii cărora li s-a administrat placebo, raportat la o valoare de referinţă de aproximativ 24 de puncte.
Lithuanian: Parkinsono ligos sukelta demencija sergančių pacientų, vartojusių Rivastigmine 1 A Pharma kapsules, kognityviniai simptomai nuo maždaug 24 balų pagerėjo 2,1 balo, o vartojusių placebą pablogėjo 0,7 balo.
Romanian: Tipurile de efecte secundare asociate cu Rivastigmine 1 A Pharma depind de tipul de demenţă tratat.
Lithuanian: Šalutiniai gydymo Rivastigmine 1 A Pharma reiškiniai priklauso nuo gydomos demencijos tipo.
Romanian: În ceea ce priveşte scorul global, pacienţii cărora li s-a administrat Rivastigmine 1 A Pharma au prezentat o creştere a simptomelor de 4,1 puncte, comparativ cu o creştere de 4,4 puncte în cazul pacienţilor cărora li s-a administrat placebo.
Lithuanian: Bendrasis simptomų rodiklis Rivastigmine 1 A Pharma vartojusių pacientų grupėje padidėjo 4,1 balo, o placebą vartojusių pacientų grupėje - 4,4.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienţii suspectaţi că ar fi avut în trecut o reacţie alergică numită „dermatită alergică de contact" în cazul utilizării Exelon plasture transdermic.
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma negalima skirti pacientams, kuriems anksčiau galėjo pasireikšti sunki Exelon pleistro sukelta alerginė reakcija, vadinamasis „alerginis kontaktinis dermatitas".
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Rivastigmine 1 A Pharma, consultaţi prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rivastigmine 1 A Pharma, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Pentru a demonstra că Rivastigmine 1 A Pharma sub formă de capsule şi soluţie orală a produs concentraţii similare ale substanţei active în sânge, a fost utilizat un studiu suplimentar care a inclus 27 de pacienţi.
Lithuanian: Atliktas papildomas tyrimas su 27 pacientais, siekiant įrodyti, kad vartojant Rivastigmine 1 A Pharma kapsules kraujyje susidaro panaši veikliosios medžiagos koncentracija kaip ir vartojant geriamąjį tirpalą.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Rivastigmine 1 A Pharma pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Rivastigmine 1 A Pharma nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rivastigmine 1 A Pharma?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rivastigmine 1 A Pharma vartojimu?
Romanian: De asemenea, Rivastigmine 1 A Pharma se utilizează pentru tratarea formelor uşoare până la moderat severe ale demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.
Lithuanian: Rivastigmine 1 A Pharma taip pat galima skirti lengvai ir vidutinio sunkumo demencijai gydyti Parkinsono liga sergantiems pacientams.