FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • lurasidon, kvetiapin (léčivé přípravky používané k léčbě psychiatrických onemocnění, jako je schizofrenie).
Estonian: • lurasidoon, kvetiapiin (psühhiaatriliste haiguste, nt skisofreenia ravimid).
Czech: Přípravek nesmí být používán u pacientů, kteří trpí arytmií (nepravidelnou tepovou frekvencí).
Estonian: Inviraset ei tohi kasutada patsiendid, kellel on olnud arütmia (südame rütmihäired).
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Invirase?
Estonian: Mis riskid Invirasega kaasnevad?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Invirase v kombinaci s ritonavirem (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou průjem, nauzea (pocit nevolnosti), zvýšené hladiny jaterních enzymů, cholesterolu a triglyceridů (druhu tuku) v krvi a snížené hladiny krevních destiček (složek, které napomáhají srážení krve) v krvi.
Estonian: Invirase kasutamisel koos ritonaviiriga on kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) kõhulahtisus, iiveldus, maksaensüümide, kolesterooli ja triglütseriidide (teatud rasvad) suurenenud sisaldus veres, trombotsüütide (vereliistakute ehk vere hüübimises osalevate vererakkude) sisalduse vähenemine veres.
Czech: Přípravek Invirase užívaný v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV snižuje virovou zátěž (množství viru HIV v krvi) a udržuje jej na nízké hladině.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega manustatav Invirase vähendab HIVi kogust veres (viiruskoormus) ja hoiab selle sisalduse väikese.
Czech: V prvních čtyřech studiích přípravek Invirase v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV, ale bez ritonaviru, snížil virovou zátěž a zlepšil funkci imunitního systému.
Estonian: Esimeses neljas uuringus vähendas koos teiste HIV-ravimitega, kuid ilma ritonaviirita kasutatud Invirase viiruskoormust ja tugevdas immuunsüsteemi.
Czech: Jak se přípravek Invirase používá?
Estonian: Kuidas Inviraset kasutatakse?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Invirase, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Invirase ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Přípravek Invirase by se měl používat pouze v kombinaci s ritonavirem (jiným antivirotikem) a dalšími antivirotiky.
Estonian: Inviraset tohib kasutada ainult koos ritonaviiriga (samuti viirusravim) ja teiste viirusravimitega.
Czech: V šesti hlavních studiích, které zahrnovaly celkem 1 576 pacientů, bylo zjištěno, že přípravek Invirase je účinný v rámci léčby infekce virem HIV.
Estonian: Invirase efektiivsust HIV-nakkuse ravis tõendati kuues põhiuuringus, milles osales kokku 1576 patsienti.
Czech: Po 7 dnech je doporučená dávka přípravku Invirase 1 000 mg dvakrát denně spolu se 100 mg ritonaviru dvakrát denně v kombinaci s dalšími léčivými přípravky proti HIV.
Estonian: 7 päeva möödumisel on Invirase soovitatav annus 1000 mg kaks korda ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas kombinatsioonis teiste HIV-ravimitega.
Czech: • rifampicin (léčivé přípravky používané k léčbě tuberkulózy),
Estonian: • rifampitsiin (tuberkuloosiravim);
Czech: U pacientů, kteří neužívají léčivé přípravky proti HIV, se léčba přípravkem Invirase zahajuje dávkou 500 mg dvakrát denně se 100 mg ritonaviru dvakrát denně po dobu prvních 7 dnů léčby a v kombinaci s jinými léčivými přípravky proti HIV.
Estonian: Patsientidel, kes ei kasuta HIV-ravimeid, on Invirase algannus 500 mg kaks korda ööpäevas koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas esimesel 7 ravipäeval kombinatsioonis teiste HIV-ravimitega.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Invirase je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Invirase kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Přípravek Invirase obsahuje léčivou látku sachinavir.
Estonian: Invirase sisaldab toimeainena sakvinaviiri.
Czech: U pacientů, kteří již užívají léčivé přípravky proti HIV, je doporučená dávka přípravku Invirase 1 000 mg spolu se 100 mg ritonaviru dvakrát denně.
Estonian: Patsientidel, kes juba kasutavad HIV-ravimeid, on soovitatav annus 1000 mg Inviraset koos 100 mg ritonaviiriga kaks korda ööpäevas.
Czech: Výdej přípravku Invirase je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-nakkuse ravis kogenud arst.
Czech: Ritonavir je dalším inhibitorem proteázy, který se používá jako „booster" (látka zvyšující účinek léčby).
Estonian: Ritonaviir on samuti proteaasiinhibiitor, mida kasutatakse ravimi toime tugevdamiseks.
Czech: • simvastatin a lovastatin (léčivé přípravky používané ke snížení hladiny cholesterolu),
Estonian: • simvastatiin, lovastatiin (vere kolesteroolisisalduse vähendamise ravimid);
Czech: Zpomaluje odbourávání sachinaviru, což zvyšuje jeho hladinu v krvi.
Estonian: Ritonaviir vähendab sakvinaviiri lagunemist, suurendades sakvinaviiri sisaldust veres.
Czech: Jaké přínosy přípravku Invirase byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Invirase kasulikkus?
Czech: • midazolam užívaný ústy a triazolam (léčivé přípravky používané k úlevě od úzkosti a při potížích se spaním),
Estonian: • suukaudne midasolaam, triasolaam (ärevuse ja unehäirete ravimid);
Czech: Blokuje proteázu, což je enzym podílející se na množení viru HIV.
Estonian: Invirase toimeaine sakvinaviir on proteaasiinhibiitor ehk aine, mis blokeerib HIV-nakkuse paljunemisel osaleva ensüümi proteaasi.
Czech: Přehled pro přípravek Invirase a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Invirase ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: Vaše tělo může také vytvářet příliš mnoho cukru.
Estonian: Samuti võib teie organism toota liiga palju suhkrut.
Czech: Přibližně 58 % pacientů byli muži.
Estonian: Umbes 58% patsientidest olid meessoost.
Czech: • Snažte se užívat tabletu každý den ve stejném čase.
Estonian: • Proovige seda võtta iga päev samal ajal.
Czech: Více informací je uvedeno níže v bodě „Další léčivé přípravky a Invokana".
Estonian: Rohkem teavet saate allpool asuvast lõigust: „Muud ravimid ja Invokana".
Czech: Pomůže Vám to si zapamatovat užívání tablety.
Estonian: See aitab meeles pidada tableti võtmist.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. listopadu 2013
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. november 2013
Czech: Starší osoby (≥ 65 let)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
Czech: • Tabletu můžete užít s jídlem anebo bez jídla.
Estonian: • Te võite tableti võtta koos toiduga või ilma.
Czech: Tyto rozdíly se nepovažují za klinicky významné.
Estonian: Neid erinevusi ei peeta kliiniliselt olulisteks.
Czech: Celkově byla zvýšení přechodná a nevyžadovala žádnou specifickou léčbu.
Estonian: Üldiselt oli suurenemine mööduv ega vajanud spetsiifilist ravi.
Czech: b p < 0,05. c Neaplikovatelné.
Estonian: b p < 0,05. c Ei kohaldata.
Czech: Vulvovaginální kandidóza**,g
Estonian: Vulvovaginaalne kandidioos**,g
Czech: Nejlepší je, pokud užijete svou tabletu před prvním denním jídlem.
Estonian: Parim on võtta tabletti enne esimest söögikorda.
Czech: Dojde-li k vynechání dávky, je nutno si přípravek vzít, jakmile si pacient vzpomene; tentýž den se však nesmí užít dvojnásobná dávka.
Estonian: Kui annus jääb vahele, tuleb see võtta kohe, kui patsiendile meelde tuleb, siiski ei tohi samal päeval topeltannust võtta.
Czech: Co je Invokana a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Invokana ja milleks seda kasutatakse
Czech: • Váš lékař může omezit Vaši dávku na 100 mg, pokud máte problémy s ledvinami.
Estonian: • Teie arst võib piirata annuse 100 mg-le, kui teil on probleemid neerudega.
Czech: Bezpečnost a účinnost kanagliflozinu u dětí ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny.
Estonian: Kanagliflosiini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Czech: • Tabletu spolkněte celou a zapijte polovinou sklenice vody.
Estonian: • Neelake tablett alla tervelt koos poole klaasi veega.
Czech: c Neaplikovatelné.
Estonian: c Ei kohaldata.
Czech: Vliv toho, že je někdo homozygot (UGT1A9*3/*3 < 0,1 %), je pravděpodobně výraznější, ale nebyl zkoumán.
Estonian: Toime homosügootidel (UGT1A9*3/*3, esinemissagedus < 0,1%) on tõenäoliselt tugevam, kuid seda ei ole uuritud.
Czech: Hypotenze*, ortostatická hypotenze*
Estonian: Hüpotensioon*, ortostaatiline hüpotensioon*
Czech: Zejména pokud dodržujete diabetickou dietu ke kontrole tělesné hmotnosti, pokračujte v ní i při užívání tohoto přípravku.
Estonian: Eriti kui te järgite diabeetilist kaalukontrolli dieeti, jätkake selle järgimist selle ravimi kasutamise ajal.
Czech: • jestliže máte diabetes (cukrovku) typu 1 (Vaše tělo nevytváří žádný inzulin).
Estonian: • kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie keha ei tooda üldse insuliini).
Czech: • Zapomenete-li užít dávku, vezměte ji, jakmile si vzpomenete.
Estonian: • Kui te unustate annuse võtta, tehke seda niipea, kui see teile meenub.
Czech: Invokana se nedoporučuje u dětí a dospívajících do 18 let.
Estonian: Lapsed ja noorukid Invokanat ei soovitata lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.
Czech: Jedna tableta obsahuje 117,78 mg laktosy.
Estonian: Üks tablett sisaldab 117,78 mg laktoosi.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou seřazeny podle četnosti a tříd orgánových systémů.
Estonian: Allpool toodud kõrvaltoimed on esitatud sageduse ja organsüsteemi klassi alusel.
Czech: (viz bod 4.8).
Estonian: (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Czech: Toto snížení trvalo po dobu léčby a po prvním dni léčby dosáhlo téměř maxima.
Estonian: Need vähenemised püsisid raviperioodi jooksul ja peaaegu maksimaalsena pärast esimest ravipäeva.
Czech: Nepřestávejte tento přípravek užívat bez porady s lékařem.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist oma arstiga nõu pidamata.
Czech: Balanitida alebo balanopostitida**,h
Estonian: Balaniit või balanopostiit**,h
Czech: Pro další informace může být vhodné kontaktovat zvoleného výrobce testu na 1,5
Estonian: Täpsema teabe saamiseks on soovitatav võtta ühendust spetsiifilise 1,5-AG testi tootjaga.
Czech: Invokana se podává perorálně jednou denně, nejlépe před prvním denním jídlem.
Estonian: Invokanat tuleb võtta suu kaudu üks kord ööpäevas, soovitatavalt enne päeva esimest söögikorda.
Czech: Dojde-li k přerušení podávání, je nutno zvážit častější monitorování glukózy.
Estonian: Katkestamisel tuleb kaaluda sagedasemat glükoosisisalduse jälgimist.
Czech: Kanagliflozin se vysoce váže na bílkoviny plazmy (99 %), zejména na albumin.
Estonian: Kanagliflosiin seondub ulatuslikult plasmavalkudega (99%), peamiselt albumiiniga.
Czech: Invokana se také nemá používat k léčbě diabetické ketoacidózy, protože v těchto podmínkách není účinná.
Estonian: Invokanat ei tohi kasutada diabeetilise ketoatsidoosi raviks, sest see ei ole sellisel juhul efektiivne.
Czech: To bylo provázeno trvalým snížením koncentrací kyseliny močové v séru o přibližně 20 %.
Estonian: Sellega kaasnes seerumi kusihappe kontsentratsiooni püsiv vähenemine umbes 20% võrra.
Czech: U těchto pacientů je třeba podávat inhibitory SGLT2 s opatrností.
Estonian: Neil patsientidel tuleb SGLT2 inhibiitoreid kasutada ettevaatusega.
Czech: Co je diabetes (cukrovka) typu 2?
Estonian: Mis on 2. tüüpi suhkurtõbi?
Czech: Pravděpodobně k léčbě diabetu typu 2 již užíváte jeden nebo více takových přípravků.
Estonian: Te võib-olla juba võtate oma 2. tüüpi suhkurtõve raviks neist ravimitest üht või enamat.
Czech: Rozdělení podle rasy bylo 72 % bělochů, 16 % asiatů, 4 % černochů a 8 % ostatní skupiny.
Estonian: Rassiline jaotus: 72% valgenahalised, 16% Aasia päritolu, 4% mustanahalised ja 8% muud rühmad.
Czech: To může ovlivnit Vaši schopnost řídit, jezdit na kole a používat nástroje nebo obsluhovat stroje.
Estonian: See võib mõjutada teie võimet juhtida autot, sõita jalgrattaga ning kasutada tööriistu ja masinaid.
Czech: Vzácně byla hlášena fimóza a někdy byla provedena obřízka.
Estonian: Harvadel juhtudel teatati fimoosist ja mõnikord tehti ümberlõikamine.
Czech: Diabetes typu 2 je onemocnění, při kterém Vaše tělo nevytváří dostatek inzulinu, a inzulin, který Vaše tělo vytváří, nepracuje tak dobře, jak by měl.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõbi on seisund, mille korral organism ei tooda piisavalt insuliini ja organismi toodetav insuliin ei toimi nii hästi, kui peaks.
Czech: Průměrná absolutní biologická dostupnost po perorálním podání kanagliflozinu je přibližně 65 %.
Estonian: Kanagliflosiini keskmine absoluutne suukaudne biosaadavus on umbes 65%.
Czech: b p < 0,001 ve srovnání s placebem.
Estonian: b p < 0,001 võrreldes platseeboga.
Czech: In vivo nebyl pozorován žádný klinicky významný účinek na CYP3A4 (viz bod 4.5).
Estonian: In vivo ei täheldatud kliiniliselt olulisi toimeid CYP3A4-le (vt lõik 4.5).
Czech: • změny v močení (včetně častějšího močení nebo většího množství vyloučené moči, urgentní potřeba močení, potřeba močení v noci);
Estonian: • muutunud urineerimine (sealhulgas sagedamini või suuremas koguses urineerimine, äkiline vajadus urineerida, vajadus urineerida öösel);
Czech: Vliv kanagliflozinu na jiné léčivé přípravky
Estonian: Kanagliflosiini mõju muudele ravimitele
Czech: Hladiny cukru v krvi by se mohly zvýšit, pokud přestanete tento přípravek užívat.
Estonian: Teie veresuhkrusisaldus võib suureneda, kui lõpetate selle ravimi võtmise.
Czech: Dále byla u těchto pacientů hlášena větší snížení eGFR (viz body 4.2 a 4.8).
Estonian: Veel teatati sellistel patsientidel suuremast eGFR-i vähenemisest (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Czech: Vzhledem k tomu, jak tento přípravek účinkuje, bude během užívání tohoto léčivého přípravku Vaše zkouška moči pozitivní na cukr (glukózu).
Estonian: Selle ravimi toimemehhanismi tõttu on selle ravimi võtmise ajal teie uriinitest suhkru (glükoosi) suhtes positiivne.
Czech: Také některé jiné léčivé přípravky mohou ovlivnit, jak účinkuje tento přípravek.
Estonian: Samuti võivad teised ravimid mõjutada selle ravimi toimet.
Czech: Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Estonian: Katsed loomadel on näidanud reproduktiivtoksilisust (vt lõik 5.3).
Czech: 16 % pacientů byli hispánci.
Estonian: 16% patsientidest oli Ladina-Ameerika päritolu.
Czech: Zejména upozorněte lékaře, pokud užíváte jakýkoli z dále uvedených léčivých přípravků:
Estonian: Eriti öelge oma arstile, kui te kasutate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
Czech: • závažná alergická reakce (může zahrnovat otok obličeje, rtů, úst, jazyka, nebo krku a může vést k obtížím s dýcháním nebo polykáním).
Estonian: • raske allergiline reaktsioon (võib hõlmata näo, huulte, suu, keele või kurgu turset, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust).
Czech: Studie provedené u mláďat potkanů, kterým byl podáván kanagliflozin ode dne 1 až do dne 90 po narození, nevykazovaly zvýšenou citlivost ve srovnání s účinky, jaké byly pozorovány u dospělých potkanů.
Estonian: Noorrottide uuringus, kellele manustati kanagliflosiini 1. kuni 90. postnataalsel päeval, ei ilmnenud suurenenud tundlikkust võrreldes täiskasvanud rottidel täheldatud toimetega.
Czech: 100 mg tableta obsahuje také žlutý oxid železitý (E172).
Estonian: 100 mg tablett sisaldab ka kollast raudoksiidi (E172).
Czech: Přídatná léčba
Estonian: Täiendav ravi
Czech: Dávka kanagliflozinu se má užívat minimálně 1 hodinu před anebo 4 - 6 hodin po podání sekvestrantu žlučových kyselin k minimalizaci možné interference s jejich absorpcí.
Estonian: Kanagliflosiini tuleb manustada vähemalt 1 tund enne või 4…6 tundi pärast sapphapete sekverstante, et vähendada võimalikke häireid nende imendumises.
Czech: Dehydratace*
Estonian: Dehüdratsioon*
Czech: • krevní testy mohou ukázat zvýšení hodnot fosfátů v krvi;
Estonian: • veretestid võivad näidata vere fosfaadisisalduse suurenemist;
Czech: Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Estonian: Võtke koheselt ühendust arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest:
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku (dvě dávky ve stejný den), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Estonian: • Ärge võtke kahekordset annust (kaht annust samal päeval), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Czech: • Váš lékař stanoví dávku léku, která je pro Vás vhodná.
Estonian: • Teie arst määrab teile sobiva annuse.
Czech: Prokázalo se, že přibližně dvě třetiny ztráty tělesné hmotnosti spojované s podáváním kanagliflozinu byly ve srovnání s placebem způsobeny úbytkem tuku.
Estonian: See näitas, et umbes kaks kolmandikku kehakaalu kaotusest kanagliflosiini tõttu võrreldes platseeboga oli põhjustatud rasvkoe kaotusest.
Czech: Promluvte si se svým lékařem, zda přestat kojit, nebo ukončit užívání tohoto přípravku.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kas lõpetada selle ravimi võtmine või lõpetada imetamine.
Czech: Pacienty užívající digoxin nebo jiné srdeční glykosidy (např. digitoxin) je nutno příslušně monitorovat.
Estonian: Digoksiini või muid südameglükosiide (nt digitoksiin) võtvaid patsiente tuleb tähelepanelikult jälgida.
Czech: • dabigatran (přípravek na zředění krve, který snižuje riziko tvorby krevních sraženin).
Estonian: • dabigatraan (verevedeldaja, mis vähendab verehüüvete tekkimise riski).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s kanagliflozinem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace u diabetu typu 2 (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on edasi lükanud kohustuse esitada kanagliflosiiniga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta 2. tüüpi suhkurtõve korral (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Czech: Vyrážkac, kopřivka
Estonian: Löövec, urtikaaria
Czech: • jestliže užíváte léky na snížení krevního tlaku (antihypertenziva) anebo jste někdy měl(a) nízký krevní tlak (hypotenzi).
Estonian: • kui te saate vererõhku langetavaid (hüpertensioonivastaseid) ravimeid ja teil on kunagi esinenud madal vererõhk (hüpotensioon).
Czech: Tato snížení expozice kanagliflozinu mohou snižovat účinnost.
Estonian: Kanagliflosiini ekspositsiooni vähenemine võib vähendada efektiivsust.
Czech: • rifampicin (antibiotikum používané k léčbě tuberkulózy)
Estonian: • rifampitsiin (antibiootikum, mida kasutatakse tuberkuloosi raviks);
Czech: Invokana obsahuje laktosu
Estonian: Invokana sisaldab laktoosi
Czech: V případě předávkování je vhodné aplikovat obvyklá podpůrná opatření, např. odstranit neabsorbovaný přípravek z gastrointestinálního traktu, zavést klinické monitorování a je-li to nutné,
Estonian: Üleannustamise korral on mõistlik võtta tavapärased kasutusele toetavad meetmed, nt eemaldada imendumata materjal seedetraktist, kasutada kliinilist jälgimist ja alustada vajaduse korral kliinilisi mõõtmisi.
Czech: Při zjištění těhotenství má být léčba kanagliflozinem přerušena.
Estonian: Raseduse tuvastamisel tuleb ravi kanagliflosiiniga katkestada.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate enne ravimi kasutamist pidama nõu oma arstiga.
Czech: • Pokud Vám Váš lékař předepsal kanagliflozin s jakýmkoli sekvestrantem žlučových kyselin jako cholestyramin (přípravek na snížení cholesterolu) měl(a) byste užívat kanagliflozin minimálně 1 hodinu před nebo 4 hodiny až 6 hodin po sekvestrantu žlučových kyselin.
Estonian: • Kui teie arst on määranud kanagliflosiini koos mis tahes sapphapete sekvestrandiga (nt kolestüramiin) (ravimitega, mis vähendavad kolesteroolisisaldust), peate te võtma kanagliflosiini vähemalt 1 tund enne või 4…6 tundi pärast sapphapete sekvestrantide võtmist.
Czech: Dyslipidemiei, zvýšení hematokritu**,j
Estonian: Düslipideemiai, hematokriti suurenemine**,j
Czech: U pacientů citlivých k většímu snížení intravaskulárního objemu, jak je popsáno výše, byla někdy pozorována vyšší snížení eGFR (> 30 %), která se postupně zlepšila a zřídka vedla k přerušení léčby kanagliflozinem (viz bod 4.8).
Estonian: Patsientidel, kes on tundlikud ülalkirjeldatust suurema intravaskulaarse mahu vähenemise suhtes, täheldati mõnikord suuremaid eGFR-i vähenemisi (> 30%), mis seejärel paranesid ja nõudsid harva ravi katkestamist kanagliflosiiniga (vt lõik 4.8).
Czech: Dvě stě jedenáct (211) pacientů z klinické studie u starších pacientů se účastnilo podstudie, která hodnotila tělesnou kompozici za pomoci DXA analýzy.
Estonian: Kakssada üksteist (211) patsienti eakate patsientide kliinilisest uuringust osales keha koostise alluuringus, kus kasutati DXA keha koostise analüüsi.
Czech: Poměry rizika pro dávky 100 mg a 300 mg byly podobné.
Estonian: 100 mg ja 300 mg annuste riskisuhted olid sarnased.
Czech: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Itálie
Estonian: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Itaalia
Czech: Průměrný věk pacientů byl 59,6 let (rozpětí 21 let až 96 let); 3 082 pacientů bylo ve věku ≥ 65 let a 510 pacientů bylo ve věku ≥ 75 let.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 59,6 aastat (vahemik 21…96 aastat), neist 3082 patsienti olid ≥ 65-aastased ja 510 patsienti ≥ 75-aastased.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Farmakodynamické interakce
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Farmakodünaamilised koostoimed
Czech: Diabetická ketoacidóza**
Estonian: Diabeetiline ketoatsidoos**
Czech: • jestliže máte závažné problémy s ledvinami nebo jste na dialýze.
Estonian: • kui teil on rasked neeruprobleemid või kui te saate dialüüsi;
Czech: Není známo, zda se DKA objeví s větší pravděpodobností u vyšších dávek kanagliflozinu.
Estonian: Ei ole teada, kas DKA esinemise tõenäosus on suurem kanagliflosiini suuremate annuste kasutamisel.
Czech: • digoxin nebo digitoxin (léčivé přípravky užívané k léčbě problémů se srdcem).
Estonian: • digoksiin või digitoksiin (ravim, mida kasutatakse teatud südameprobleemide raviks).
Czech: Vzácně byla hlášena fimóza; někdy byla provedena obřízka (viz bod 4.4).
Estonian: Harvadel juhtudel teatati fimoosist ja mõnikord tehti ümberlõikamine (vt lõik 4.4).
Czech: Zvýšení hematokritu
Estonian: Tõusnud hematokrit
Czech: * Spojené s deplecí objemu; viz bod 4.4.
Estonian: * Seotud vedelikumahu vähenemisega; vt lõik 4.4.
Czech: vulvovaginitida, vaginální infekce, vulvitida a genitální mykotická infekce.
Estonian: „vulvovaginiit", „vaginaalne infektsioon", „vulviit" ja „genitaalne seeninfektsioon".
Czech: UGT1A9 a UGT2B4 podléhají genetickému polymorfismu.
Estonian: Nii UGT1A9 kui ka UGT2B4 on geneetilise polümorfismi subjektid.
Czech: Tumory Leydigových buněk jsou spojeny se zvýšením luteinizačního hormonu (LH), což je známý mechanismus tvorby nádorů Leydigových buněk u potkanů.
Estonian: Leydigi rakkude kasvajad on seotud luteiniseeriva hormooni (LH) sisalduse suurenemisega, mis on rottidel teadaolev Leydigi rakkude kasvajate tekkemehhanism.
Czech: Průměrný distribuční objem kanagliflozinu v rovnovážném stavu po jednorázové intravenózní infuzi zdravým dobrovolníkům byl 119 l, což ukazuje na rozsáhlou distribuci do tkání.
Estonian: Kanagliflosiini keskmine jaotusruumala tasakaaluseisundis pärast ühekordset intravenoosset infusiooni tervetele vabatahtlikele oli 119 liitrit, mis viitab ulatuslikule jaotumisele kudedes.
Czech: g Vulvovaginální kandidóza zahrnuje pojmy vulvovaginální kandidóza, vulvovaginální mykotická infekce,
Estonian: g Vulvovaginaalne kandidoos hõlmab mõisteid „vulvovaginaalne kandidoos", „vulvovaginaalne seeninfektsioon",
Czech: Je to kvůli tomu, že tento přípravek může ovlivnit způsob, jakým účinkují některé jiné léčivé přípravky.
Estonian: Sest ravim võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Czech: Navíc ke studiím popsaným výše byly výsledky glykemické účinnosti v 18týdenní substudii s dvojkombinací se sulfonylureou a v 26týdenní studii s trojkombinací s metforminem a pioglitazonem v podstatě srovnatelné s výsledky dosaženými v dalších studiích.
Estonian: Peale ülaltoodud uuringute olid glükeemilise efektiivsuse tulemused, mida täheldati 18-nädalases kaksikravi alluuringus sulfonüüluureaga ning 26-nädalases kolmikravi uuringus metformiini ja pioglitasooniga, üldiselt võrreldavad nendega, mida täheldati teistes uuringutes.