FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Because the number of patients with this condition is low, it is considered ‘rare', and glucarpidase was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 3 February 2003.
Slovak: Keďže počet pacientov s týmto stavom je nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé a glukarpidáza bola 3. februára 2003 označená za liek na ojedinelé ochorenia (liek, ktorý sa používa pri zriedkavých ochoreniach).
English: After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
Slovak: Po tom, čo výbor CHMP vyhodnotil odpovede spoločnosti na zoznam otázok, niektoré otázky ešte ostali nevyriešené.
English: The Committee also had some concern regarding the use of Voraxaze with folinic acid.
Slovak: Výbor mal tiež určité obavy v súvislosti s používaním lieku Voraxaze s kyselinou folínovou.
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Slovak: Ak ste však účastníkom klinickej štúdie alebo programu na použitie lieku v naliehavých prípadoch a potrebujete viac informácií o vašej liečbe, obráťte sa na vášho ošetrujúceho lekára.
English: It contains the active substance glucarpidase.
Slovak: Obsahuje účinnú látku glukarpidáza.
English: Some cancer patients receive high doses, and, because of this, can experience toxic effects, such as damage to the kidneys, bone marrow suppression (leading to anaemia, an increased risk of infection and bleeding) and mucositis (an inflammation of the mucosa, the lining of organs such as the mouth, with soreness, redness and ulceration).
Slovak: Niektorí pacienti s rakovinou dostávajú vysoké dávky, v dôsledku čoho sa v ich prípade môžu vyskytnúť toxické účinky, ako sú, napríklad, poškodenie obličiek, supresia kostnej drene (vedúca k anémii, k zvýšenému riziku výskytu infekcie a ku krvácaniu) a mukozitída (zápal sliznice, výstelky orgánov, ako sú ústa, s bolestivosťou, sčervenaním a zvredovatením).
English: The recombinant enzyme acts in the same way as the natural carboxypeptidase G2.
Slovak: Rekombinantný enzým účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzená karboxypeptidáza G2.
English: Another medicine, folinic acid, is often given after the methotrexate to help control the toxicities (‘rescue' treatment) but these may still develop despite the rescue treatment.
Slovak: Po metotrexáte sa často podáva iný liek, kyselina folínová, ktorá má pomôcť pri kontrole toxicít („záchranná liečba“), tie sa však môžu vyvinúť aj napriek záchrannej liečbe.
English: The effects of Voraxaze were first tested in experimental models before being studied in humans.
Slovak: Účinky lieku Voraxaze sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
English: The main concerns of the CHMP were related to the manufacture of Voraxaze.
Slovak: Hlavné obavy výboru CHMP sa týkali výroby lieku Voraxaze.
English: Folinic acid can also be broken down in the body by Voraxaze, and further studies should be carried out to look at the consequences of this when managing patients with methotrexate toxicities.
Slovak: Liek Voraxaze môže v tele rozkladať aj kyselinu folínovú a mali by sa uskutočniť ďalšie štúdie na preskúmanie týchto dôsledkov pri liečbe pacientov s metotrexátovými toxicitami.
English: Voraxaze was to be given to adults or children as a single injection if the level of methotrexate in the patient's blood was above a given ‘threshold' at certain times after administration of methotrexate.
Slovak: Liek Voraxaze sa mal podávať dospelým alebo deťom ako jediná injekcia, ak bola hladina metotrexátu v krvi pacienta vyššia ako daný „prah“ v určitých časových bodoch po podaní metotrexátu.
English: The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in the clinical trials of Voraxaze.
Slovak: Spoločnosť informovala výbor CHMP, že stiahnutie žiadosti nemá dôsledky pre pacientov, ktorí sa v súčasnosti zúčastňujú na klinických skúškach lieku Voraxaze.
English: On 21 May 2007, Protherics PLC officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that they wish to withdraw their application for a marketing authorisation for Voraxaze, for the adjunctive treatment of patients experiencing or at risk of methotrexate toxicity.
Slovak: Spoločnosť Protherics PLC 21. mája 2007 oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku Voraxaze na trh, určeného na prídavnú liečbu pacientov, v prípade ktorých sa vyskytla metotrexátová toxicita alebo ktorí majú takéto riziko výskytu.
English: The company also plans to continue their compassionate use programme.
Slovak: Spoločnosť tiež plánuje pokračovať v programe použitia lieku v naliehavých prípadoch.
English: The glucarpidase in Voraxaze is made by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA) that makes it able to produce it.
Slovak: Voraxaze sa vyrába metódou, ktorá je známa ako technológia rekombinantnej DNA: vytvára ju baktéria, ktorá prijala gén (DNA), ktorý jej umožňuje, aby mohla vytvárať glukarpidázu.
English: Voraxaze was to be used as an add-on treatment in patients already receiving a medicine, methotrexate, to prevent or treat the toxic effects of methotrexate.
Slovak: Liek Voraxaze sa mal používať ako prídavná liečba v prípade pacientov, ktorí už dostávajú liek metotrexát, na prevenciu alebo na liečbu toxických účinkov metotrexátu.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Voraxaze could not have been approved for the adjunctive treatment of patients experiencing or at risk of methotrexate toxicity.
Slovak: Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok predložený výborom CHMP, mal výbor v čase stiahnutia žiadosti určité obavy a jeho predbežné stanovisko bolo, že liek Voraxaze nemôže byť schválený na prídavnú liečbu pacientov, v prípade ktorých sa vyskytla metotrexátová toxicita alebo ktorí majú takéto riziko výskytu.
English: Voraxaze is a powder to be made up into a solution for injection.
Slovak: Voraxaze je prášok, z ktorého sa pripravuje injekčný roztok.
English: All patients received the medicine as part of a compassionate use programme: the doctor requested Voraxaze from the manufacturer as soon as they encountered a patient with methotrexate toxicities who could possibly benefit from the medicine.
Slovak: Všetci pacienti dostávali tento liek ako súčasť programu na použitie lieku v naliehavých prípadoch: lekár požiadal výrobcu o liek Voraxaze bezprostredne po tom, ako zaznamenal pacienta, v prípade ktorého sa vyskytli metotrexátové toxicity a pre ktorého by liek mohol byť potenciálnym prínosom.
English: Voraxaze would have been used either as a treatment in patients who had developed such toxic effects, or as prevention in patients who were at risk of developing them, such as patients who have high levels of methotrexate in their blood, or those who have poorly functioning kidneys (when methotrexate may be eliminated more slowly).
Slovak: Liek Voraxaze sa mal používať buď na liečbu pacientov, v prípade ktorých vznikli takéto toxické účinky, alebo na prevenciu v prípade pacientov, ktorí mali riziko vývoja takýchto účinkov, napríklad, pacientov, ktorí majú vysoké hladiny metotrexátu v krvi alebo pacientov, ktorým slabo pracujú obličky (keď metotrexát môže byť eliminovaný oveľa pomalšie).
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials / compassionate use programmes with Voraxaze?
Slovak: Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú na klinických štúdiách alebo na programoch na použitie lieku Voraxaze v naliehavých prípadoch?
English: This helps the body eliminate excess methotrexate, and therefore reduces the potential for toxic effects.
Slovak: Môže rozkladať metotrexát na látky, ktoré nemajú žiadne toxické účinky, čo telu pomáha eliminovať nadbytočný metotrexát, a tým znižovať možnosť toxických účinkov.
English: The active substance in Voraxaze, glucarpidase, is a copy of the naturally-occurring enzyme carboxypeptidase G2. Carboxypeptidase G2 was originally found in a Pseudomonas bacterium.
Slovak: Účinná látka lieku Voraxaze, glukarpidáza, je kópiou prirodzene sa vyskytujúceho enzýmu karboxypeptidázy G2.
English: What was Voraxaze expected to be used for?
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Voraxaze?
English: How is Voraxaze expected to work?
Slovak: Akým spôsobom by mal liek Voraxaze účinkovať?
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for VORAXAZE
Slovak: NA TRH pre VORAXAZE
English: There are no precautions necessary.
Slovak: Nie sú potrebné žiadne preventívne opatrenia.
English: This summary was last updated in March 2012.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marci 2012.
English: EMA/499064/2007 EMEA/V/C/000045
Slovak: EMEA/V/C/000045
English: Haemoglobin glutamer 200
Slovak: Hemoglobín glutamér-200
English: Oxyglobin should be used for at least 24 hours.
Slovak: Oxyglobin sa má používať najmenej 24 hodín.
English: This oxygen can then be supplied to tissues such as muscle.
Slovak: Týmto kyslíkom potom môžu byť zásobované tkanivá, ako napríklad svaly.
English: The most appropriate dose depends on the severity of the anaemia and how long the dog has been anaemic, as well as the desired duration of the medicine's effect.
Slovak: Najvhodnejšia dávka závisí od závažnosti anémie, od toho, ako dlho je pes anemický, ako aj od želanej dĺžky účinku lieku.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Oxyglobin on 14 July 1999.
Slovak: Dňa 14. júla 1999 Európska komisia udelila pre Oxyglobin povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii.
English: Additional studies supported these results, showing that Oxyglobin can take up, transport and release oxygen in animals other than cows.
Slovak: Ďalšie štúdie tieto výsledky podporili a preukázali, že Oxyglobin dokáže prijať, prenášať a uvoľňovať kyslík v prípade iných zvierat, ako sú kravy.
English: In the main study in dogs, 95% of the animals treated with Oxyglobin needed no other type of oxygen-carrying treatment after 24 hours, compared with 32% of the dogs that did not receive any treatment.
Slovak: V hlavnej štúdii psov nepotrebovalo 95 % zvierat liečených liekom Oxyglobin po 24 hodinách iný typ liečby na báze prenosu kyslíka v porovnaní s 32 % psov, ktorí nedostali žiadnu liečbu.
English: Other common side effects are vomiting, loss of appetite and fever.
Slovak: K ďalším častým vedľajším účinkom patrí vracanie, strata chute do jedla a horúčka.
English: The study compared the effects of Oxyglobin with no treatment.
Slovak: V štúdii sa neporovnával účinok lieku Oxyglobin so žiadnou liečbou.
English: Oxyglobin does not need to be matched to the dog's blood type.
Slovak: Oxyglobin nemusí zodpovedať typu krvi psa.
English: Oxyglobin is first warmed to 37°C, then given to the dog as 30 ml per kilogram body weight, administered at a rate of up to 10 ml/kg per hour.
Slovak: Oxyglobin sa najprv zahreje na teplotu 37 °C a potom sa podá psovi v dávke 30 ml na kilogram telesnej hmotnosti; liek sa podáva rýchlosťou do 10 ml/kg za hodinu.
English: The medicine also increased levels of haemoglobin in the blood and improved the dogs' physical condition.
Slovak: Liek tiež zvýšil hladiny hemoglobínu v krvi a zlepšil fyzický stav psov.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Oxyglobin exceed the risks for the provision of oxygen-carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours, independent of the underlying condition, and recommended that Oxyglobin be given a marketing authorisation.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Oxyglobin je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím pri poskytnutí podpory prenosu kyslíka psom na zlepšenie klinických príznakov anémie najmenej na 24 hodín bez ohľadu na základný stav, a odporučil pre Oxyglobin udelenie povolenia na uvedenie lieku na trh.
English: This increases the amount of oxygen carried in the blood in the arteries, helping to reduce the symptoms of anaemia.
Slovak: Tým sa zvýši množstvo kyslíka prenášaného krvou v tepnách, čo pomôže zmierniť symptómy anémie.
English: Oxyglobin contains bovine haemoglobin glutamer-200 (at a strength of 130 mg/ml), which belongs to a class of medicines having an oxygen-carrying action.
Slovak: Oxyglobin obsahuje hovädzí hemoglobín glutamér 200 (v sile 130 mg/ml), ktorý patrí do triedy liekov s účinkom prenosu kyslíka.
English: Oxyglobin is intended for a single use only.
Slovak: Oxyglobin je určený len na jedno použitie.
English: The side effects seen with Oxyglobin are caused both by the medicine and by the underlying cause of the anaemia.
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali v prípade lieku Oxyglobin, sú spôsobené liekom a základnou príčinou anémie.
English: Oxyglobin should not be used in animals that have received Oxyglobin in the past, or in dogs that are at an increased risk of circulatory overload with conditions such as oliguria or anuria (infrequent or no urination) or advanced heart disease.
Slovak: Oxyglobin sa nemá používať v prípade zvierat, ktoré dostali Oxyglobin v minulosti, ani v prípade psov, ktorí majú zvýšené riziko preťaženia obehu s takými stavmi, ako je oligúria alebo anúria (zriedkavé alebo žiadne močenie) alebo pokročilé ochorenie srdca.
English: When Oxyglobin is given to dogs, it increases the amount of haemoglobin in the blood, as well as increasing the volume of blood in the body.
Slovak: Keď sa Oxyglobin podá psom, zvýši sa množstvo hemoglobínu v krvi a zvýši sa aj objem krvi v tele.
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na obale.
English: Oxyglobin has been tested in a study of dogs with short or long-term anaemia due to conditions such as blood loss, the abnormal breakdown of red blood cells or low levels of red blood cell production.
Slovak: Oxyglobin sa skúmal v štúdii psov s krátkodobou alebo dlhodobou anémiou v dôsledku stavov, ako je strata krvi, abnormálny rozpad červených krviniek alebo slabá tvorba červených krviniek.
English: Oxyglobin is used to increase the oxygen content of the blood in dogs with anaemia (low red blood cell count).
Slovak: Oxyglobin sa používa na zvýšenie obsahu kyslíka v krvi psov s anémiou (nízky počet červených krviniek).
English: What benefit has Oxyglobin shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal Oxyglobin v týchto štúdiách?
English: A common side effect is ‘circulatory overload' (when the blood fluid leaks out of the blood vessels), which causes tachypnea (rapid breathing), dyspnea (shortness of breath), harsh lung sounds and pulmonary oedema (fluid accumulation in the lungs).
Slovak: Častým vedľajším účinkom je preťaženie obehu (krvná tekutina presakuje cez krvné cievy), čo spôsobuje tachypnoe (rýchle dýchanie), dyspnoe (skrátený dych), ostré zvuky v pľúcach a pľúcny edém (zhromažďovanie tekutiny v pľúcach).
English: They include discoloration of the skin, mucous membranes (lining of body cavities) and sclera (whites of the eyes), dark faeces and discoloured or turbid (opaque) urine.
Slovak: K vedľajším účinkom patrí zmena sfarbenia kože, slizníc (výstelky dutín tela) a sklér (očných bielok), tmavá stolica a zmena sfarbenia moču alebo zakalený (nepriehľadný) moč.
English: What is the risk associated with Oxyglobin?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s liekom Oxyglobin?
English: Why has Oxyglobin been approved?
Slovak: Prečo bol Oxyglobin schválený?
English: What is Oxyglobin?
Slovak: Čo je Oxyglobin?
English: For a full list of all side effects reported with Oxyglobin, see the Package Leaflet.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri užívaní lieku Oxyglobin sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
English: Oxyglobin is a haemoglobin-based oxygen-carrying solution.
Slovak: Oxyglobin je roztok prenášajúci kyslík na báze hemoglobínu.
English: What is Oxyglobin used for?
Slovak: Na čo sa Oxyglobin používa?
English: Oxyglobin is a solution for infusion (drip into a vein).
Slovak: Oxyglobin je infúzny roztok (kvapká do žily).
English: It took longer until additional treatment was needed in dogs treated with Oxyglobin.
Slovak: Pokiaľ ide o psov liečených liekom Oxyglobin, ďalšia liečba bola potrebná až po dlhšom čase.
English: It contains haemoglobin glutamer-200, which is made from haemoglobin (the protein in red blood cells that carries oxygen around the body) extracted from cows' blood and diluted in a standard solution (Ringer's lactate) used to replace blood volume.
Slovak: Liek obsahuje hemoglobín glutamér 200, ktorý sa vyrába z hemoglobínu (proteín v červených krvinkách, ktorý v tele prenáša kyslík)
English: Other information about Oxyglobin:
Slovak: Oxyglobin:
English: For further information, see the Package Leaflet.
Slovak: Ďalšie informácie sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov.
English: How has Oxyglobin been studied?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok Oxyglobinu ?
English: How does Oxyglobin work?
Slovak: Oxyglobin účinkuje?
English: 1 vial l t o r
Slovak: 1 ampulka k s
English: The recommended dose is 0.25 mg given every 24 hours, either in the morning or in the evening.
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,25 mg podávaná každých 24 hodín, buď ráno alebo večer.
English: Cetrotide received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 April 1999.
Slovak: Cetrotide bolo dňa 13. apríla 1999 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
English: Further information on Cetrotide can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Slovak: Cetrotide sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
English: EMA/355697/2019 EMEA/H/C/0023
Slovak: EMA/355697/2019
English: Because of the risk of severe allergic reactions, the first injection should be supervised by a doctor, and the patient closely watched for 30 minutes.
Slovak: Vzhľadom na riziko závažných alergických reakcií sa prvá injekcia musí podávať pod dohľadom lekára s tým, že pacientka bude 30 minút pozorne sledovaná.
English: Once the assisted-reproduction procedure was completed, 23% of patients who received Cetrotide became pregnant, compared with 32% in the comparator groups.
Slovak: Po skončení asistovanej reprodukčnej terapie dosiahlo graviditu 23 % pacientiek, ktoré dostávali liek Cetrotide, oproti 32 % pacientiek v porovnávacích skupinách.
English: As for all medicines, data on the use of Cetrotide are continuously monitored.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Cetrotide sa neustále kontrolujú.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cetrotide?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Cetrotide?
English: What is Cetrotide and what is it used for?
Slovak: Cetrotide a na čo sa používa?
English: Cetrotide can only be obtained with a prescription and treatment should be carried out by a doctor who has experience in this type of fertility treatment.
Slovak: Cetrotide je viazaný na lekársky predpis a liečbu má vykonávať lekár, ktorý má skúsenosti s týmto typom liečby neplodnosti.
English: The medicine should be injected slowly at different places on the abdomen every day.
Slovak: Injekcie sa majú vpichovať pomaly každý deň na iné miesto na bruchu.
English: It must not be used in women who are pregnant or breastfeeding, or in patients with severe kidney disease.
Slovak: Nesmú ho používať ženy, ktoré sú tehotné alebo dojčia, ani ženy, ktoré majú závažné problémy s obličkami.
English: Side effects reported with Cetrotide are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Slovak: Cetrotide sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
English: Treatment starts usually on day 5 or 6 of ovarian stimulation, continued throughout the ovarian stimulation period, until the evening before or the morning of the day when the induction of ovulation (the release of eggs) is planned.
Slovak: Liečba sa zvyčajne začína na 5. alebo 6. deň od začatia ovariálnej stimulácie, pokračuje počas celého obdobia ovariálnej stimulácie až do predvečera alebo rána dňa, keď je naplánovaná indukcia ovulácie (uvoľnenia vajíčok).
English: Why is Cetrotide authorised in the EU?
Slovak: Prečo bol liek Cetrotide povolený v EÚ?
English: Cetrotide is an effective alternative to existing treatments for the prevention of premature ovulation and its side effects are manageable.
Slovak: Cetrotide je účinná alternatíva k existujúcim spôsobom liečby na prevenciu predčasnej ovulácie a jeho vedľajšie účinky sú zvládnuteľné.
English: For more information about using Cetrotide, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Cetrotide si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
English: An overview of Cetrotide and why it is authorised in the EU
Slovak: Cetrotide a prečo bol povolený v EÚ
English: Sudden, severe allergic reactions have been reported with Cetrotide and may affect between 1 and 10 patients in 1,000.
Slovak: Pri používaní lieku Cetrotide boli hlásené náhle, závažné alergické reakcie, ktoré môžu postihnúť 1 až 10 pacientiek z 1 000.
English: What benefits of Cetrotide have been shown in studies?
Slovak: Cetrotide boli preukázané v štúdiách?
English: Cetrotide must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any hormones that are chemically similar to gonadotropin-releasing hormone, or to extrinsic peptide hormones (hormone medicines similar to Cetrotide).
Slovak: Cetrotide nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na ktorékoľvek hormóny chemicky podobné hormónom uvoľňujúcim gonadotropín, alebo na vedľajšie peptidové hormóny (hormonálne lieky podobné lieku Cetrotide).
English: Other information about Cetrotide
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
English: The most common side effects with Cetrotide (which may affect between 1 and 10 patients in 100) are mild to moderate overstimulation of the ovaries (which can occur as a side effect of the ovarian stimulation procedure itself) and reactions at the injection site, such as redness, swelling and itching.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Cetrotide (ktoré môžu postihnúť 1 až 10 pacientiek zo 100) sú mierna až stredná ovariálna hyperstimulácia (ktorá sa môže vyskytnúť ako vedľajší účinok samotnej ovariálnej stimulácie) a reakcie v mieste podania injekcie, napríklad sčervenanie, opuch a svrbenie.
English: Cetrotide is a medicine used to prevent premature ovulation (early release of eggs from the ovary).
Slovak: Cetrotide je liek, ktorý sa používa na prevenciu predčasnej ovulácie (predčasné uvoľňovanie vajíčok z vaječníka).
English: What are the risks associated with Cetrotide?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Cetrotide?
English: During fertility treatment, ovarian stimulation is used to make the ovaries produce more eggs.
Slovak: Počas liečby neplodnosti sa používa ovariálna stimulácia na to, aby vaječníky produkovali viac vajíčok.
English: Cetrotide contains the active substance cetrorelix.
Slovak: Cetrotide obsahuje liečivo cetrorelix.
English: The studies involved 814 women and compared Cetrotide with buserelin nasal spray and triptorelin depot injection.
Slovak: Na týchto štúdiách sa zúčastnilo 814 žien a porovnával sa v nich liek Cetrotide s nosovou aerodisperziou obsahujúcou buserelín a depotnou injekciou triptorelínu.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Cetrotide's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Slovak: Cetrotide sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.