FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo DuoResp Spiromax
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi DuoResp Spiromax
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax je indicirano izključno pri odraslih, starih 18 let in več.
Romanian: DuoResp Spiromax este indicat doar la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Slovenian: Za zdravljenje astme vam bo zdravnik predpisal inhalator DuoResp Spiromax skupaj z ločenim inhalatorjem z olajševalcem, npr. salbutamolom.
Romanian: Atunci când se utilizează pentru astm bronşic, medicul dumneavoastră vă va prescrie DuoResp Spiromax împreună cu un „inhalator de salvare", cum este salbutamolul.
Slovenian: Zdravnik lahko predpiše zdravilo DuoResp Spiromax za zdravljenje astme na dva različna načina.
Romanian: Astm bronşic DuoResp Spiromax poate fi prescris pentru astm bronşic în două moduri diferite.
Slovenian: Če za zdravljenje astme ali KOPB jemljete steroide v obliki tablet, vam bo zdravnik morda zmanjšal število tablet, ki jih jemljete, ko boste začeli uporabljati zdravilo DuoResp Spiromax.
Romanian: Dacă aţi luat comprimate care conţin corticosteroizi pentru astmul dumneavoastră sau BPOC, medicul dumneavoastră vă poate reduce numărul comprimatelor odată ce aţi început tratamentul cu DuoResp Spiromax.
Slovenian: Kadar je primerno titrirati zdravilo na nižji odmerek, kot je na voljo pri zdravilu DuoResp Spiromax, je potreben prehod na alternativno fiksno kombinacijo budezonida in formoterolijevega fumarata, ki vsebuje nižje odmerke inhalacijskega kortikosteroida.
Romanian: Atunci când este adecvată reducerea dozei la o concentraţie mai mică decât cea disponibilă pentru DuoResp Spiromax, este necesară schimbarea la o combinaţie alternativă cu doză fixă de budesonidă şi fumarat de formoterol care conţine o doză mai mică de corticosteroizi cu administrare prin inhalare.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax kot olajševalec se uporablja v primerih, ko se pojavijo simptomi, ne pa redno v profilaktične namene, na primer pred telesnim naporom.
Romanian: Terapia de ameliorare a simptomelor cu DuoResp Spiromax trebuie iniţiată ca răspuns la simptomatologia astmului bronşic, dar nu în scopul utilizării profilactice, de exemplu înainte de un efort fizic.
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki Zdravilo DuoResp Spiromax vsebuje učinkovini formoterol in budezonid, ki imata različna mehanizma delovanja, njuni učinki pri zmanjšanju pogostnosti poslabšanj astme pa so aditivni.
Romanian: DuoResp Spiromax conţine formoterol şi budesonidă, componente cu mecanisme diferite de acţiune şi care prezintă efecte aditive în ceea ce priveşte reducerea exacerbărilor astmatice.
Slovenian: Farmakokinetični profil zdravila DuoResp Spiromax
Romanian: Profilul farmacocinetic al DuoResp Spiromax
Slovenian: 1107 194 0,19b budezonid/formoterolijev fumarat dihidrat 160/4,5 µg 2-krat na dan + formoterol 4,5 µg po potrebi budezonid/formoterolijev fumarat dihidrat 160/4,5 µg 2-krat na dan + terbutalin 0,4 mg po potrebi a
Romanian: Budesonidă/Fumarat de formoterol dihidrat 160/4,5 µg de două ori pe zi + formoterol 4,5 µg la nevoie Budesonidă/Fumarat de formoterol dihidrat 160/4,5 µg de două ori pe zi + terbutalină 0,4 mg la nevoie a
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Romanian: DuoResp Spiromax împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Slovenian: Farmakodinamične interakcije Adrenergični zaviralci receptorjev β lahko oslabijo ali zavrejo delovanje formoterola.
Romanian: Blocantele beta-adrenergice pot reduce sau inhiba efectul formoterolului.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax uporabljajte vsak dan.
Romanian: Utilizaţi DuoResp Spiromax zilnic.
Slovenian: Količina zdravila DuoResp Spiromax, ki jo morate uporabiti, in čas, ko morate zdravilo uporabiti, sta odvisna od tega, kako vam je zdravnik predpisal zdravilo.
Romanian: Cantitatea de DuoResp Spiromax şi modul de utilizare depind de modul de prescriere.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje DuoResp Spiromax nu are influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovenian: Budezonid je kortikosteroid, ki ima v dihalnih poteh od odmerka odvisno protivnetno delovanje, ki se kaže v zmanjšanju simptomov astme, redkejša pa so tudi poslabšanja astme.
Romanian: Budesonida este un glucocorticosteroid care, în cazul administrării pe cale inhalatorie are o acţiune antiinflamatorie la nivelul căilor respiratorii dependentă de doză, având drept rezultat reducerea simptomatologiei şi exacerbărilor astmatice.
Slovenian: Ne uporabljajte inhalatorja DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramov kot olajševalca.
Romanian: Nu utilizaţi DuoResp Spiromax 320 micrograme/9 micrograme ca „inhalator de salvare".
Slovenian: DuoResp Spiromax 320 mcg/9 mcg
Romanian: DuoResp Spiromax 320 micrograme/9 micrograme
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila DuoResp Spiromax se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro:
Romanian: Înainte să luaţi DuoResp Spiromax, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă
Slovenian: Če kar koli od naštetega velja za vas, ali če niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden uporabite zdravilo DuoResp Spiromax.
Romanian: Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau asistenta medicală înainte să utilizaţi DuoResp
Slovenian: so se modrice na koži pojavile pri 10 % bolnikov, pljučnica pa pri 6 % bolnikov, medtem ko so se modrice na koži v skupini, ki je prejemala placebo, pojavile pri 4 % bolnikov (p < 0,001), pljučnica pa pri 3 % (p < 0,01).
Romanian: Într-un studiu clinic cu durata de 3 ani cu budesonidă administrată în BPOC, echimozele cutanate şi pneumonia au apărut cu o frecvenţă de 10%, respectiv 6%, comparativ cu 4%, respectiv 3% la grupul cu administrare de placebo (p<0,001, respectiv p<0,01).
Slovenian: DuoResp Spiromax 160 mcg/4,5 mcg
Romanian: DuoResp Spiromax 160 micrograme/4,5 micrograme
Slovenian: Ko so simptomi astme dobro obvladani, bo vaš zdravnik morda predlagal, da odmerek zdravila DuoResp Spiromax postopoma zmanjšate.
Romanian: Odată ce simptomele de astm bronşic sunt controlate, medicul dumneavoastră poate lua în considerare potrivită reducerea treptată a dozei de DuoResp Spiromax.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax je indicirano za redno zdravljenje astme v primerih, ko je primerna kombinacija zdravil (inhalacijski kortikosteroid in dolgodelujoči agonist adrenergičnih receptorjev β2):
Romanian: DuoResp Spiromax este indicat în tratamentul cronic al astmului bronşic, în cazurile în care este adecvată utilizarea unei asocieri (corticosteroid şi agonist β2-adrenergic cu durată lungă de acţiune, cu administrare prin inhalare):
Slovenian: • Inhalator DuoResp Spiromax uporabljajte vsak dan.
Romanian: • Utilizaţi DuoResp Spiromax în fiecare zi.
Slovenian: N Huda poslabšanjaa Dogod ki
Romanian: N Exacerbări severea
Slovenian: (p < 0,001), pljučnica pa pri 3 % (p < 0,01).
Romanian: 10%, respectiv 6%, comparativ cu 4%, respectiv 3% la grupul cu administrare de placebo (p<0,001, respectiv p<0,01).
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila DuoResp Spiromax, kot bi smeli, se za nasvet obrnite na zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult DuoResp Spiromax decât trebuie, contactaţi medicul, farmacistul sau asistenta medicală pentru sfaturi.
Slovenian: Povprečno število poslabšanj bolezni na leto (kot je opredeljeno zgoraj) je bilo pri budezonidu/formoterolu značilno zmanjšano v primerjavi z zdravljenjem s samim formoterolom ali placebom (povprečna vrednost 1,4 v primerjavi z 1,8-1,9 v skupini s placebom/formoterolom).
Romanian: Numărul mediu de exacerbări pe an (conform definiţiei de mai sus) s-a redus semnificativ prin utilizarea combinației budesonidă/formoterol, comparativ cu formoterol în monoterapie sau cu placebo
Slovenian: Vzdrževalno in olajševalno zdravljenje z zdravilom DuoResp Spiromax je primerno predvsem za bolnike:
Romanian: Terapia de întreţinere cu DuoResp Spiromax şi de ameliorare a simptomelor trebuie luată în considerare, în special, în cazul pacienţilor cu:
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax je namenjeno izključno za uporabo pri odraslih osebah, starih 18 let in več.
Romanian: DuoResp Spiromax este indicat pentru utilizare doar la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da naj imajo zdravilo DuoResp Spiromax vedno na razpolago za hitro obvladanje simptomov.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să aibă mereu la îndemână DuoResp Spiromax pentru a-l utiliza în situaţiile de urgenţă.
Slovenian: Zdravljenja z dopolnilnimi sistemskimi steroidi ali inhalacijskim budezonidom ne smemo nenadno prekiniti.
Romanian: Nu se recomandă întreruperea bruscă a tratamentului adiţional cu corticosteroizi sistemici sau cu budesonidă cu administrare prin inhalare.
Slovenian: Antagonisti receprtorjev receptorjev β lahko oslabijo ali zavrejo delovanje formoterola.
Romanian: Blocantele β-adrenergice pot reduce sau inhiba efectul formoterolului.
Slovenian: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nizozemska
Romanian: 2031 GA Haarlem Olanda
Slovenian: Simptomi slabšega delovanja nadledvične žleze so lahko utrujenost, šibkost, težave z želodcem, vključno z navzeo,
Romanian: Simptomele supresiei glandei suprarenale pot fi reprezentate de oboseală, slăbiciune, probleme la stomac, incluzând greață, vărsături, durere și diaree, culoare închisă a pielii și scădere în greutate.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax vsebuje dve različni zdravilni učinkovini: budezonid in formoterolijev fumarat dihidrat.
Romanian: Ce este DuoResp Spiromax şi pentru ce se utilizează DuoResp Spiromax conţine două substanţe active diferite: budesonidă şi fumarat de formoterol dihidrat.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo DuoResp Spiromax
Romanian: Cum să utilizaţi DuoResp Spiromax
Slovenian: Nižje jakosti zdravila DuoResp Spiromax so na voljo kot vzdrževalno in olajševalno zdravljenje.
Romanian: Sunt disponibile concentraţii mai mici de DuoResp Spiromax pentru schema de terapie de întreţinere şi ameliorare a simptomelor.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax vsebuje laktozo.
Romanian: DuoResp Spiromax conţine lactoză
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax za vzdrževalno in olajševalno zdravljenje Bolniki redno jemljejo dnevni vzdrževalni odmerek zdravila DuoResp Spiromax, ob pojavu simptomov pa po potrebi dodatne odmerke zdravila DuoResp Spiromax.
Romanian: Pacienţii utilizează o doză zilnică de întreţinere de DuoResp Spiromax şi în plus, pot lua DuoResp Spiromax la nevoie, în funcţie de simptomatologie.
Slovenian: Farmakokinetični parametri učinkovin po uporabi budezonida in formoterola v obliki zdravil z eno samo učinkovino so bili podobni tistim po uporabi kombinacije fiksnih odmerkov.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai substanţelor respective au fost comparabili în urma administrării separate de budesonidă şi formoterol ca medicamente neasociate sau sub forma combinaţiei cu doză fixă.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo DuoResp Spiromax Ne uporabljajte zdravila DuoResp Spiromax:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DuoResp Spiromax
Slovenian: 1 ali 2 vdiha (sprožitvi) dvakrat na dan, uporabi se zjutraj in zvečer.
Romanian: 1 inhalaţie sau 2 inhalaţii (acţionări), de două ori pe zi, cu administrare dimineața și seara.
Slovenian: vdiha dvakrat na dan.
Romanian: 1 inhalaţie (acţionare), de două ori pe zi.
Slovenian: Močni zaviralci CYP3A4 (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, klaritromicin, telitromicin, nefazodon in zaviralci proteaze HIV) bodo zelo verjetno povečali plazemsko koncentracijo budezonida, zato se je treba izogibati sočasni uporabi.
Romanian: posaconazol, claritromicină, telitromicină, nefazodon şi inhibitori ai proteazei HIV) pot creşte semnificativ concentraţia plasmatică a budesonidei, iar utilizarea concomitentă trebuie evitată.
Slovenian: • pljučnica (okužba pljuč) pri bolnikih s KOPB (pogost neželen učinek) Svojemu zdravniku morate povedati, če imate med jemanjem zdravila DuoResp Spiromax kar koli od naštetega, ker so to lahko simptomi okužbe pljuč:
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă manifestați oricare dintre următoarele simptome în timp ce luați DuoResp Spiromax, deoarece acestea pot indica o infecție la nivelul plămânilor:
Slovenian: Držite inhalator pokonci, tako da je polprozorni vinsko rdeči pokrovček ustnika spodaj.
Romanian: Ţineţi inhalatorul cu capacul piesei bucale semi-transparent de culoare roşu închis în jos
Slovenian: • »Olajševalec« pa uporabite, če se pojavijo simptomi astme, da boste lažje dihali.
Romanian: • Utilizaţi inhalatorul „de salvare" când aveţi nevoie să trataţi crizele de astm bronşic, pentru a putea respira din nou mai uşor.
Slovenian: Preden prvikrat uporabite nov inhalator DuoResp Spiromax, ga morate pripraviti za uporabo na naslednji način: • Vrečko iz folije odprite, tako da jo raztrgate na zarezi na vrhu vrečke iz folije, in iz nje vzemite inhalator.
Romanian: Înainte de utilizarea unui inhalator DuoResp Spiromax pentru prima dată, trebuie să îl pregătiţi pentru utilizare astfel:
Slovenian: Podatki iz študije kažejo, da so otroci, mladostniki in odrasli z astmo ter bolniki s KOPB neodvisno od starosti in resnosti osnovne bolezni dosegli primerljive stopnje vdišnega toka z inhalatorjem Spiromax in drugim inhalatorjem s suhim praškom v večkratnem odmerku na trgu.
Romanian: Datele provenite din studiu au indicat faptul că, indiferent de vârsta şi de severitatea bolii de bază, copiii, adolescenţii şi adulţii cu astm, precum şi pacienţii cu BPOC au fost capabili să atingă, cu dispozitivul Spiromax,
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom DuoResp Spiromax, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila 28. aprila 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru DuoResp Spiromax, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 aprilie 2014.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo DuoResp Spiromax sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru DuoResp Spiromax sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: DuoResp Spiromax budezonid/formoterol
Romanian: DuoResp Spiromax budesonidă/formoterol
Slovenian: Uporablja se lahko pri bolnikih, pri katerih bolezni ne moremo ustrezno nadzorovati z drugimi zdravili za astmo, imenovanimi inhalacijski kortikosteroidi in kratkodelujoči agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2, ali pri katerih je bolezen že ustrezno nadzorovana z inhalacijskimi kortikosteroidi in dolgodelujočimi agonisti adrenergičnih receptorjev beta-2.
Romanian: Poate fi utilizat la pacienţii la care boala nu este controlată în mod adecvat prin tratamentul cu alte medicamente antiastmatice numite corticosteroizi şi cu „agonişti beta-2 cu acţiune de scurtă durată" administraţi prin inhalare sau la pacienţii la care boala este controlată în mod adecvat prin tratamentul cu corticosteroizi şi cu „agonişti beta-2 cu acţiune de lungă durată" administraţi prin inhalare.
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax se uporablja tudi za zdravljenje simptomov hude kronične obstruktivne pljučne bolezni (KOPB) pri odraslih s ponavljajočimi se poslabšanji simptomov bolezni v preteklosti kljub rednemu zdravljenju.
Romanian: De asemenea, DuoResp Spiromax se utilizează pentru ameliorarea simptomelor bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) la adulţii care au prezentat exacerbări (acutizări) ale bolii în antecedente, în pofida tratamentului cronic.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila DuoResp Spiromax in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru DuoResp Spiromax, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo DuoResp Spiromax.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru DuoResp Spiromax.
Slovenian: Prvotno je družba predložila tudi vlogo za manjšo jakost zdravila DuoResp Spiromax, vendar biološka enakovrednost z referenčnim zdravilom ni bila dokazana, zato je bila vloga za to jakost umaknjena.
Romanian: Compania a depus iniţial o cerere şi pentru o concentraţie mai mică a DuoResp Spiromax; bioechivalenţa cu produsul de referinţă nu a fost însă demonstrată, iar cererea pentru această concentraţie a fost retrasă.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom DuoResp Spiromax?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu DuoResp Spiromax?
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila DuoResp Spiromax je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca DuoResp Spiromax să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom DuoResp Spiromax preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu DuoResp Spiromax, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila DuoResp Spiromax?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a DuoResp Spiromax?
Slovenian: Ker je zdravilo DuoResp Spiromax generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Romanian: Având în vedere că DuoResp Spiromax este un medicament hibrid şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu DuoResp Spiromax
Romanian: Alte informaţii despre DuoResp Spiromax
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki vsebuje isti zdravilni učinkovini, vendar se zdravilo DuoResp Spiromax uporablja z drugačnim inhalatorjem.
Romanian: Aceasta înseamnă că DuoResp Spiromax este similar cu un „medicament de referinţă" care conţine aceleaşi substanţe active, însă DuoResp Spiromax se administrează cu ajutorul unui inhalator diferit.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila DuoResp Spiromax naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea DuoResp Spiromax, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo DuoResp Spiromax je Symbicort Turbohaler.
Romanian: Medicamentul de referinţă pentru DuoResp Spiromax este Symbicort Turbohaler.
Slovenian: DuoResp Spiromax je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini budezonid in formoterol.
Romanian: DuoResp Spiromax este un medicament care conţine substanţele active budesonidă şi formoterol.
Slovenian: Kaj je zdravilo DuoResp Spiromax in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este DuoResp Spiromax şi pentru ce se utilizează?
Slovenian: Večja jakost zdravila DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramov (320 mikrogramov budezonida in 9 mikrogramov formoterola) se sme uporabljati samo za redno zdravljenje astme in zdravljenje KOPB.
Romanian: Concentraţia cea mai mare, DuoResp Spiromax 320/9 micrograme (320 micrograme de budesonidă şi 9 micrograme de formoterol), poate fi utilizată numai în tratamentul cronic al astmului bronşic şi în tratamentul BPOC.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu DuoResp Spiromax sta dobro znani in sta prisotni v več zdravilih, ki se samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili uporabljajo za zdravljenje astme in KOPB.
Romanian: Cele două substanţe active din DuoResp Spiromax sunt bine cunoscute şi sunt prezente în mai multe medicamente utilizate pentru tratamentul astmului bronşic şi al BPOC, fie în monoterapie, fie în asociere cu alte medicamente.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da ima zdravilo DuoResp Spiromax v jakostih 160/4,5 mikrogramov in 320/9 mikrogramov primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Symbicort Turbohaler ter da mu je biološko enakovredno pri ustrezajočih jakostih.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că s-a demonstrat că DuoResp Spiromax 160/4,5 micrograme şi 320/9 micrograme au o calitate comparabilă şi sunt bioechivalente cu concentraţiile corespunzătoare ale Symbicort Turbohaler.
Slovenian: Pri olajševalnem zdravljenju astme lahko bolniki uporabijo 1 ali 2 dodatna vpiha zdravila DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramov, vendar samo za lajšanje simptomov.
Romanian: Ca tratament pentru ameliorarea simptomelor astmului bronşic, pacienţii îşi pot administra 1 sau 2 inhalări suplimentare de DuoResp Spiromax 160/4,5 micrograme numai pentru a-şi ameliora simptomele.
Slovenian: DuoResp Spiromax je hibridno zdravilo.
Romanian: DuoResp Spiromax este un „medicament hibrid".
Slovenian: Zdravilo DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramov (160 mikrogramov budezonida in 4,5 mikrograma formoterola) se lahko uporablja za redno zdravljenje astme in po potrebi tudi za olajševalno zdravljenje.
Romanian: DuoResp Spiromax 160/4,5 micrograme (160 micrograme de budesonidă şi 4,5 micrograme de formoterol) poate fi utilizat în tratamentul cronic al astmului bronşic şi, la nevoie, pentru ameliorarea simptomelor.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo DuoResp Spiromax izda dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru DuoResp Spiromax.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo DuoResp Spiromax odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat DuoResp Spiromax?
Slovenian: Ker je zdravilo DuoResp Spiromax generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Symbicort Turbohaler.
Romanian: Studiile la pacienţi s-au limitat la teste pentru a determina dacă DuoResp Spiromax este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Symbicort Turbohaler.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea DuoResp Spiromax.
Slovenian: Kako se zdravilo DuoResp Spiromax uporablja?
Romanian: Cum se utilizează DuoResp Spiromax?
Slovenian: Kako zdravilo DuoResp Spiromax deluje?
Romanian: Cum acţionează DuoResp Spiromax?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo DuoResp Spiromax raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat DuoResp Spiromax?
Slovenian: Ta sprememba je lahko stalna.
Romanian: Această modificare poate fi permanentă.
Slovenian: Odprite tu
Romanian: Deschideţi aici
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Slovenian: Nezadostna odzivnost na monoterapijo ni bil vključitveni kriterij.
Romanian: Răspunsul insuficient la monoterapie nu a fost un criteriu de includere.
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri teh bolnikih ni bila potrebna.
Romanian: Nu a fost necesară ajustarea dozei la aceşti pacienţi.
Slovenian: B-2870 Puurs Belgija
Romanian: B-2870 Puurs Belgia
Slovenian: Raynaudov fenomen, hladne dlani in stopala
Romanian: Fenomen Raynaud, mâini şi picioare reci.