FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Potencial za škodo zaradi prevelikega odmerka se šteje kot izjemno nizek, saj kopičenje henodeoksiholne kisline ni verjetno zaradi učinkovitega endogenega mehanizma izločanja.
Lithuanian: Žalos dėl perdozavimo tikimybė labai maža, nes chenodeoksicholio rūgštis nesikaupia dėl veiksmingo endogeninio šalinimo ir išskyrimo mechanizmo.
Slovenian: Kapsule zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant se lahko uporabljajo od starosti od enega meseca in pri bolnikih z CTX bo potrebno zdravljenje do konca življenja.
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant kapsules galima vartoti nuo vieno mėnesio amžiaus, cerebrotendine ksantomatoze sergantys pacientai turės būti gydomi visą gyvenimą.
Slovenian: Kapsule so sestavljene iz rumenega telesa in oranžne kapice, ki vsebuje stisnjen bel prašek.
Lithuanian: Kapsulę sudaro geltonas korpusas ir oranžinis dangtelis, o viduje yra baltos spalvos suspaustų miltelių.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z obvladovanjem CTX ali prirojenih napak sinteze primarnih žolčnih kislin.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojai, turintys cerebrotendinės ksantomatozės ar įgimtų pirminės tulžies rūgšties sintezės sutrikimų gydymo patirties.
Slovenian: Študije z rezus opicami in pavijani so pokazale, da je odmerek henodeoksiholne kisline pri brejih živalih (pri odmerku 5-120 mg/kg/dan pri rezus opicah; pri odmerku 18-38 mg/kg/dan pri pavijanih) povzročil patologijo jeter pri razvijajočem zarodku.
Lithuanian: Rezusų ir babuinų tyrimų rezultatai rodo, kad chenodeoksicholio rūgšties dozė besilaukiantiems gyvūnams (5-120 mg/kg per parą rezusams, 18-38 mg/kg per parą babuinams) sukėlė vaisiaus kepenų patologiją.
Slovenian: V nasprotju s tem konjugacija sulfata litoholne kisline pri ljudeh preprečuje očitno hepatotoksičnost, kot je razvidno iz vrste toksičnosti na živalih po zdravljenju.
Lithuanian: Priešingai, litocholio rūgšties sulfato konjugacija žmogaus organizme stabdo aiškų hepatotoksiškumą, nustatytą tiriant gyvūnų toksiškumą po kartotinių dozių.
Slovenian: En primer neželenih učinkov na jetra se je pojavil pri dvotedenskem dojenčku z diagnozo CTX in je obravnavan v nadaljevanju.
Lithuanian: Vienas nepageidaujamos kepenų reakcijos atvejis pasireiškė dviejų savaičių amžiaus kūdikiui, sergančiam cerebrotendine ksantomatoze, ir aptariamas skyriuje toliau.
Slovenian: izboljšanje ali stabilizacija se je pojavila pri 88,9 % (16/18) bolnikov s kognitivno motnjo.
Lithuanian: Pažintinis sutrikimas išnyko, susilpnėjo arba stabilizavosi 88,9 % (16 iš 18) pacientų, kuriems buvo nustatytas šis sutrikimas.
Slovenian: Rezultati Rankin in EDSS pri 61,5 % in 50 % bolnikih so ostali stabilni, vendar se je pojavilo splošno poslabšanje povprečne ocene od izhodišča.
Lithuanian: Rankin ir EDSS balai išliko stabilūs atitinkamai 61,5 % ir 50
Slovenian: Začetni odmerek za odrasle je 750 mg/dan, v treh deljenih odmerkih pod pogojem, da to zadostuje za normalizacijo seruma holestanola in/ali žolčnih alkoholov v urinu.
Lithuanian: Pradinė dozė suaugusiesiems yra 750 mg per parą, padalyta į tris dalis, tačiau su sąlyga, kad šios dozės pakanka cholestanolio kiekiui serume ir (arba) tulžies alkoholių kiekiui šlapime normalizuoti.
Slovenian: Izračun odmerka (otroci 1-12 let, najstniki 12-18 let in odrasli) suspenzije henodeoksiholne kisline 10 mg/ml za bolnika
Lithuanian: Dozės apskaičiavimas (1-12 metų amžiaus vaikams, 12-18 metų amžiaus paaugliams ir suaugusiesiems) 10 mg/ml chenodeoksicholio rūgšties suspensija Paros dozė:
Slovenian: Manjša produkcija holesterola: zmanjša serum holestanol (učinek na HMG CoA reduktazo).
Lithuanian: cholesterolio gamybos mažinimas: sumažina cholestanolio kiekį serume (poveikis HMG
Slovenian: Pri CTX, pomanjkanje henodeoksiholne kisline povzroča premajhno odzivnost holesterola 7-alfa hidroksilaze (CYP7A1) in HMG Co A reduktaze, kar povzroča povečano produkcijo netipičnih žolčnih kislin, žolčnih alkoholov in holestanola, ki vodijo do patoloških posledic.
Lithuanian: Sergant cerebrotendine ksantomatoze, chenodeoksicholio rūgšties trūkumas sukelia cholesterol-7-alfahidroksilazės (CYP7A1) ir HMG CoA reduktazės atsakomosios reakcijos trūkumą, dėl kurio padidėja netipinių tulžies rūgščių, tulžies alkoholių ir cholestanolio gamyba, sukelianti patologines tokios būklės pasekmes.
Slovenian: Nobeden od bolnikov ni imel neželenih učinkov povezanih z zdravljenjem in henodeoksiholna kislina je imela zadovoljiv varnostni profil v povezavi z rutinskimi varnostnimi laboratorijskimi parametri
Lithuanian: Nė vienam pacientui nepasireiškė su tiriamojo vaistinio preparato vartojimu susijusių nepageidaujamų reiškinių ir chenodeoksicholio rūgšties saugumo profilis įvertintas kaip patenkinamas, atsižvelgiant į įprastinius laboratorinius saugumo parametrus (hematologiniai ir klinikiniai cheminiai tyrimai).
Slovenian: Ni znano ali henodeoksiholna kislina prehaja v materino mleko.
Lithuanian: Nežinoma, ar Chenodeoxycholic acid Leadiant patenka į motinos pieną.
Slovenian: Medtem ko se 7-keto litoholna kislina lahko v debelem črevesu in tudi v jetrih delno tvori v henodeoksiholno kislino in ursodeoksiholno kislino (3α-, 7β-di-hidroksiholanska kislina), se litoholna kislina absorbira le v majhni meri in se zato v veliki meri izgubi z blatom.
Lithuanian: 7-keto-litocholio rūgštis storojoje žarnoje ir kepenyse gali būti iš dalies perdirbama į chenodeoksicholio rūgštį ir ursodeoksicholio rūgštį (3α-, 7ß-di-hidroksicholaninė rūgštis), absorbuojamas tik nedidelis litocholio rūgšties kiekis, todėl didelis jos kiekis pašalinamas su išmatomis.
Slovenian: Majhen del henodeoksiholne kisline se izloči z blatom.
Lithuanian: Nedidelė chenodeoksicholio rūgšties dalis pašalinama su išmatomis.
Slovenian: Velikost pakiranja: 100 kapsul
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 100 kietųjų kapsulių
Slovenian: Kaj je zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant in za kaj ga uporabljamo 2.
Lithuanian: Kas yra Chenodeoxycholic acid Leadiant ir kam ji vartojama 2.
Slovenian: Manjša produkcija holestanola: zmanjša serum holestanol (učinek na HMG CoA reduktazo in CYP7A1).
Lithuanian: cholestanolio gamybos mažinimas: sumažina cholestanolio kiekį serume (poveikis HMG CoA reduktazei ir CYP7A1);
Slovenian: Za ciklosporin je dokazano, da zmanjša sintezo henodeoksiholne kisline z inhibicijo CYP27A1 in poveča aktivnost HMG CoA reduktaze.
Lithuanian: Ciklosporinas stabdo chenodeoksicholio rūgšties sintezę dėl CYP27A1 slopinimo ir HMG CoA reduktazės aktyvumo didinimo.
Slovenian: Predstavljeni varnostni podatki pri neželenih učinkih na jetra izhajajo iz pediatričnih bolnikov.
Lithuanian: Pateikiama saugumo informacija apie nepageidaujamas kepenų reakcijas sudaryta remiantis pacientų vaikų tyrimų duomenimis.
Slovenian: Primarni farmakodinamični učinki henodeoksiholne kisline so:
Lithuanian: Pirminis farmakodinaminis chenodeoksicholio rūgšties poveikis yra: 1.
Slovenian: Zdravilo Henodeoksiholinska kislina Leadiant je treba uporabljati pod zdravniškim nadzorom.
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant reikia vartoti prižiūrint gydytojui.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora prvo redno posodobljeno poročilo o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v 6 mesecih po pridobitvi dovoljenja za promet.
Lithuanian: Registruotojas pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą pateiks per 6
Slovenian: DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V IZJEMNIH OKOLIŠČINAH Ker gre za odobritev v izjemnih okoliščinah in ob upoštevanju člena 14(8) Uredbe (ES) št.
Lithuanian: Šiuo patvirtinant išimtines sąlygas ir pagal reglamento (EB) Nr.
Slovenian: V začetku zdravljenja in po prilagoditvi odmerka je treba na vsake 3 mesece spremljati vrednosti seruma holestanola in/ali urina žolčnih alkoholov do presnovne urejenosti in nato vsako leto.
Lithuanian: Pradedant gydymą ir koreguojant vaistinio preparato dozę reikia kas 3 mėnesius tikrinti cholestanolio kiekį serume ir (arba) tulžies alkoholių kiekį šlapime, kol bus pasiektas metabolinės kontrolės lygis, o tuomet - kartą per metus.
Slovenian: CTX zdravljenih s henodeoksiholno kislino: 1 otrok (0 do <2 leti), 6 otrok (2 do <12 let) in 7
Lithuanian: Atliekant du neintervencinius chenodeoksicholio rūgšties tyrimus, juose iš viso dalyvavo 14 vaikų, sergančių cerebrotendine ksantomatoze, kurie buvo gydomi chenodeoksicholio rūgštimi: 1 kūdikis (nuo 0 iki < 2 metų amžiaus), 6 vaikai (nuo 2 iki < 12 metų amžiaus) ir 7 paaugliai (nuo 12 iki < 18 metų amžiaus).
Slovenian: (Razdeljen odmerek v mg 1 ml) = Količina odmerjene suspenzije
Lithuanian: (Padalyta dozė, mg x 1 ml) = skiriamas suspensijos tūris
Slovenian: IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ
Slovenian: V črevesu se henodeoksiholna kislina in vezana glicin ali tavrin razgradita z bakterijami.
Lithuanian: Žarnyne chenodeoksicholio rūgštį bei jos glicino ir taurino konjugatus suardo bakterijos.
Slovenian: Ni podatkov za bolnike z okvaro ledvic.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kurių kepenų veikla surikusi, nėra.
Slovenian: SERIJ
Lithuanian: Serija:
Slovenian: Vzemite naslednji odmerek, kot bi ga vzeli običajno.
Lithuanian: Išgerkite kitą dozę numatytu jos vartojimo metu.
Slovenian: Henodeoksiholna kislina je endogena žolčna kislina pri ljudeh, ki se tesno regulira z izločanjem v žolč preko črpalk in razstrupljanja s sulfatiranjem.
Lithuanian: Chenodeoksicholio rūgštis yra endogeninė tulžies rūgštis žmogaus organizme, kurią griežtai reguliuoja jos sekrecija į tulžį per išmetimo siurblius ir detoksikacija sulfatinimo proceso būdu.
Slovenian: Peroralni kontraceptivi lahko vplivajo na način delovanja zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant, zaradi česar je manj učinkovito.
Lithuanian: Geriamieji kontraceptikai gali daryti įtaką Chenodeoxycholic acid Leadiant veikimui ir taip sumažinti jos veiksmingumą.
Slovenian: Za dojenčke se kapsule lahko odprejo in se vsebina doda v 50 ml raztopine natrijevega bikarbonata 8,4 % (1 mmol/ml), ki se premeša, da dobimo suspenzijo, ki vsebuje 5 mg/ml henodeoksiholne kisline.
Lithuanian: Kūdikiams kapsulę galima atidaryti ir jos turinį sumaišyti su 50 ml 8,4 % (1 mmol/ml) natrio vandenilio karbonato tirpalu ir taip paruošti 5 mg/ml chenodeoksicholio rūgšties suspensiją.
Slovenian: Peroralni kontraceptivi niso priporočljivi.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti geriamųjų kontraceptinių priemonių.
Slovenian: Lekarna vam mora zagotoviti brizge za peroralni odmerek z ustrezno prostornino in lestvico za odmerjanje suspenzije.
Lithuanian: Vaistininkas turėtų patiekti tinkamo tūrio ir tinkamai sugraduotus švirkštus geriamajai suspensijai dozuoti.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Lithuanian: Iš tyrimų su gyvūnais rezultatų matyti, kad šiam vaistiniam preparatui būdingas toksinis poveikis reprodukcijai (žr.
Slovenian: Ni znano, ali se henodeoksiholna kislina/presnovki izločajo v materino mleko.
Lithuanian: Nežinoma, ar chenodeoksicholio rūgštis arba jos medžiagų apykaitos produktai patenka į motinos pieną.
Slovenian: Za uporabo henodeoksiholne kisline pri nosečnicah ni podatkov ali je na voljo omejena količina podatkov.
Lithuanian: Duomenų apie chenodeoksicholio rūgšties vartojimą nėščiosioms neturima arba turima nepakankamai.
Slovenian: Bolniki z redko motnjo, znano kot cerebrotendinoznaksantomatoza (CTX) ne morejo proizvesti henodeoksiholne kisline, kar povzroča kopičenje maščobnih oblog na različnih delih telesa.
Lithuanian: Reta liga cerebrotendine ksantomatoze sergančių pacientų organizme nevyksta chenodeoksicholio rūgšties gamyba, todėl įvairiose kūno vietose kaupiasi riebalų atsargos.
Slovenian: (Z-score) ledvene hrbtenice so opazili pri obeh obiskih po zdravljenju in v celotnem kolku po zdravljenju na drugem obisku.
Lithuanian: Kaulų mineralizacijos tankis (Z balas) padidėjo juosmeninėje stuburo srityje per abu vizitus po tiriamojo vaistinio preparato vartojimo pabaigos ir visame klubo sąnaryje per 2-ąjį vizitą po tiriamojo vaistinio preparato vartojimo pabaigos.
Slovenian: Henodeoksiholna kislina naj ne bi vplivala na vašo sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Chenodeoxycholic acid Leadiant neturėtų veikti Jūsų gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Slovenian: • zdravila za zdravljenje zgage (antacidi), ki vsebuje aluminijev hidroksid in/ali smektit
Lithuanian: • cholestiraminas, kolestipolis (vadinamieji tulžies rūgščių sekvestrantai), • vaistai rėmeniui gydyti (antacidai), kurių sudėtyje yra aliuminio hidroksido ir (arba) smektito
Slovenian: Toksičnost za glodalce in primate ima premalo sulfatne zmogljivosti za konjugacijo litoholne kisline, zato se je pojavila hepatotoksičnost.
Lithuanian: Graužikų ir primatų toksiškumo tyrimuose tirtos rūšys nepasižymi veiksmingu sulfatinimu, reikalingu litocholio rūgšties konjugacijai, todėl joms pasireiškė hepatotoksiškumas.
Slovenian: Po zdravljenju z henodeoksiholno kislino se pojavi inhibicija endogenske sinteze primarnih žolčnih kislin, holne kisline in henodeoksiholne kisline.
Lithuanian: Po gydymo chenodeoksicholio rūgštimi, endogeninė pirminių tulžies rūgščių, cholio rūgšties ir chenodeoksicholio rūgšties sintezė slopinama.
Slovenian: Kapsule henodeoksiholne kisline se lahko jemljejo ne glede na hrano.
Lithuanian: Chenodeoksicholio rūgšties kapsules galima vartoti neatsižvelgiant į kartu vartojamą ar nevartojamą maistą.
Slovenian: Peroralni kontraceptivi lahko zato poslabšajo prisotno pomanjkljivost in preprečijo učinkovitost henodeoksiholne kisline pri bolnikih s CTX.
Lithuanian: Dėl šios priežasties geriamieji kontraceptikai gali sustiprinti esamą trūkumą ir neutralizuoti chenodeoksicholio rūgšties poveikį sergant cerebrotendine ksantomatoze.
Slovenian: Največji odmerek za otroke je 15 mg na kg na dan.
Lithuanian: Didžiausia leistina dozė vaikams yra 15 mg vienam kilogramui svorio per parą.
Slovenian: Za dojenčke, otroke in tiste, ki ne morejo pogoltniti kapsule in/ali morajo vzeti odmerek pod 250 mg lahko kapsule odprete in vsebino zmešate z raztopino 8,4 % natrijevega bikarbonata.
Lithuanian: Kūdikiams, vaikams ir kitiems pacientams, negalintiems nuryti kapsulės ir (arba) kuriems reikia vartoti mažesnę nei 250 mg dozę, kapsulę galima atidaryti, o jos turinį sumaišyti su 8,4% natrio vandenilio karbonato tirpalu.
Slovenian: Razpon odmerka pri otrocih je 5-15 mg/kg na dan.
Lithuanian: Dozė vaikams yra 5-15 mg/kg per parą.
Slovenian: Kaj je zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra Chenodeoxycholic acid Leadiant ir kam jis vartojamas
Slovenian: Zdravnik vam bo svetoval, če morate iz kakršnega koli razloga prekiniti zdravljenje s henodeoksiholno kislino.
Lithuanian: Gydytojas Jus informuos, jei dėl kokios nors priežasties turėsite nutraukti gydymą
Slovenian: Kapsule zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant vsebujejo snov, imenovano henodeoksiholna kislina.
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant kapsulėse yra medžiagos, vadinamos chenodeoksicholio rūgštimi.
Slovenian: V dveh neintervencijskih študijah s henodeoksiholno kislino so poročali o skupno treh neželenih učinkih pri treh od 63 bolnikov (varna populacija).
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Nepageidaujamos kepenų reakcijos nežinomas Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Atliekant du neintervencinius chenodeoksicholio rūgšties tyrimus, 63 pacientams (saugumo populiacija) nustatytos iš viso trys nepageidaujamos reakcijos.
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis
Slovenian: SPECIFIČNE ZAHTEVE ZA IZPOLNITEV UKREPOV PO
Lithuanian: SPECIFINIS ĮPAREIGOJIMAS ĮVYKDYTI
Slovenian: (50 mg x 1 ml) = 5 ml
Lithuanian: (50 mg x 1 ml) = 5 ml 10 mg
Slovenian: - Navodilo shranite.
Lithuanian: Leadiant dozę.
Slovenian: Bolnik z maso 10 kg za odmerek 15 mg/kg henodeoksiholne kisline.
Lithuanian: 10 kg pacientas, kuriam skiriama 15 mg/kg chenodeoksicholio rūgšties dozė.
Slovenian: Kapsule zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant zdravijo CTX z zamenjavo henodeoksiholne kisline, ki preprečuje kopičenje maščobnih oblog.
Lithuanian: Cerebrotendinė ksantomatozė gydoma Chenodeoxycholic acid Leadiant kapsulėmis, pakeičiant chenodeoksicholio rūgštį, todėl stabdomas riebalų kaupimo procesas.
Slovenian: Pri bolnicah s CTX in visokim holestanolom so se pojavili negativni rezultati med nosečnostjo.
Lithuanian: Nustatyta, kad cerebrotendine ksantomatoze sergančios pacientės, kurioms nustatytas didelis cholestanolio kiekis, patyrė nepalankių nėštumo baigčių.
Slovenian: Bolnik z maso 3 kg za odmerek 5 mg/kg henodeoksiholne kisline.
Lithuanian: 3 kg pacientas, kuriam skiriama 5 mg/kg chenodeoksicholio rūgšties dozė.
Slovenian: Izračun odmerka (otroci 1 mesec-1 leto) suspenzije henodeoksiholne kisline 5 mg/ml za bolnika Dnevni odmerek:
Lithuanian: Dozės apskaičiavimas (1 mėn.-1 metų amžiaus kūdikiams) 5 mg/ml chenodeoksicholio rūgšties suspensija
Slovenian: Literatura navaja dve intrauterini smrti pri materah s CTX.
Lithuanian: Literatūros šaltiniuose pateikiama duomenų apie nustatytus du vaisiaus žūties gimdoje atvejus, kai motina sirgo cerebrotendine ksantomatoze.
Slovenian: 750 mg/dan za mediano trajanje 5,75 let, je bilo povezano statistično pomembno znižanje povprečnega seruma holestanola od izhodišča pri vsakem kasnejšem obisku.
Lithuanian: Per pagalbinį tyrimą CDCA-STRCH-CR-14-001 cerebrotendine ksantomatoze sergančių pacientų gydymas chenodeoksicholio rūgštimi, skiriant 750 mg per parą vidutiniškai 5,75 metus, buvo susietas su statistiškai reikšmingu cholestanolio kiekio serume vidurkio sumažėjimu nuo pradinio vertinimo iki bet kurio kito vėlesnio vertinimo vizito.
Slovenian: Literatura navaja dve nosečnosti pri materah s CTX, ki sta imeli za posledico nedonošenčka z znaki intrauterinega zaostajanja rasti.
Lithuanian: Literatūros šaltiniuose taip pat pateikiama duomenų apie du atvejus, kai cerebrotendine ksantomatoze sirgusių moterų nėštumas baigėsi priešlaikiniu gimdymu, o gimusiems kūdikiams nustatyta augimo gimdoje sulėtėjimas.
Slovenian: Shranjujte nedosegljivo otrokom!
Lithuanian: Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Slovenian: Začetni odmerek se izračuna po 5 mg na kg na dan.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 5 mg vienam kilogramui svorio per parą.
Slovenian: Zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant običajno ne povzroči resnih neželenih učinkov.
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant neturėtų sukelti sunkių šalutinio poveikio reiškinių.
Slovenian: Naslednja zdravila lahko vplivajo na raven henodeoksiholne kisline:
Lithuanian: Šie vaistai gali daryti įtaką Chenodeoxycholic acid Leadiant kiekiui:
Slovenian: Holestipol ali antacidna zdravila, ki vsebujejo aluminijev hidroksid in/ali smektit je treba jemati bodisi
Lithuanian: Kolestipolį ir antacidinius vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra aliuminio hidroksido ir (arba) smektito, reikia vartoti likus 2 val.
Slovenian: Vpliv na sposobnost razmnoževanja
Lithuanian: Reprodukcinis toksiškumas
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Lithuanian: Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Galinčios pastoti moterys
Slovenian: Zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant je na voljo v pretisnih omotih po 100 trdih kapsul.
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant tiekiama lizdinėse plokštelėse, pakuotėje yra 100 kietųjų kapsulių.
Slovenian: Skupni rezultat je zbir čiste žolčne kisline s hudim pomanjkanjem henodeoksiholne kisline, vendar z veliko holne kisline.
Lithuanian: Galutinis rezultatas yra bendras tulžies rūgšties kiekis, smarkiai trūkstant chenodeoksicholio rūgšties,
Slovenian: Peroralno zaužita henodeoksiholna kislina se absorbira v tankem črevesu.
Lithuanian: Geriamoji chenodeoksicholio rūgštis absorbuojama plonojoje žarnoje.
Slovenian: Celotni dnevni odmerek = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Lithuanian: 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Vsi pediatrični bolniki so kot začetni odmerek prejemali 15 mg/kg/dan.
Lithuanian: Visiems pacientams vaikams buvo skiriama pradinė 15 mg/kg per parą dozė.
Slovenian: PRILOGA II
Lithuanian: Protokolas - iki
Slovenian: Učinki henodeoksiholne kisline z drugimi zdravili
Lithuanian: Chenodeoksicholio rūgšties poveikis, ją vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais
Slovenian: - če ste alergični na henodeoksiholno kislino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6)
Lithuanian: - jeigu yra alergija chenodeoksicholio rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Chenodeoxycholic acid Leadiant 3.
Slovenian: Celotna vsebina kapsule se ne bo raztopila, zaradi česar bo videti kot mešanica.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga ištirps natrio -vandenilio karbonato tirpale, tačiau ištirps ne visos kapsulės turinio sudedamosios dalys, todėl atrodys kaip mišinys.
Slovenian: morate vzeti henodeoksiholno kislino eno uro pred holestiraminom ali 4-6 ur kasneje.
Lithuanian: iki cholestiramino vartojimo arba praėjus 4-6 val.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
Lithuanian: I priedą, preparato charakteristikų santrauką, 4.2 skyrių).
Slovenian: Pri zarodkih rezus opice so opazili tudi patološke učinke na nadledvične žleze in ledvice.
Lithuanian: Taip pat nustatytas patologinis poveikis rezusų vaisiaus antinksčiams ir inkstams.
Slovenian: Henodeoksiholna kislina Leadiant 250 mg trde kapsule
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg kietosios kapsulės
Slovenian: Ovojnica kapsule želatina titanov dioksid kinolinsko rumeno eritrozin
Lithuanian: Titano dioksidas Chinolino geltonasis Eritrozinas
Slovenian: Henodeoksiholna kislina Leadiant
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant
Slovenian: Henodeoksiholna kislino nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Chenodeoksicholio rūgštis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: Izgled zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant in vsebina pakiranja
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant išvaizda ir kiekis pakuotėje
Slovenian: Ni podatkov za bolnike z okvaro jeter.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kurių inkstų veikla surikusi, nėra.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant Ne jemljite zdravila Henodeoksiholna kislina Leadiant
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Chenodeoxycholic acid Leadiant Chenodeoxycholic acid Leadiant vartoti negalima
Slovenian: Zdravilo Henodeoksiholna kislina Leadiant je na voljo v obliki trdih kapsul.
Lithuanian: Chenodeoxycholic acid Leadiant tiekiama kietųjų kapsulių forma.
Slovenian: Če je potrebno zdravljenje s ciklosporinom ali sirolimusom, je treba skrbno spremljati ravni seruma in žolčnih alkoholov v urinu in odmerek henodeoksiholne kisline ustrezno prilagoditi.
Lithuanian: Reikėtų vengti kartu vartoti chenodeoksicholio rūgštį ir ciklosporiną ar sirolimuzą. Jei ciklosporiną ar sirolimuzą vartoti būtina, reikia atidžiai stebėti tulžies alkoholių kiekį serume bei šlapime ir atitinkamai koreguoti chenodeoksicholio rūgšties dozę.
Slovenian: Henodeoksiholne kisline se ne sme uporabljati skupaj s holestipolom ali antacidi, ki vsebujejo aluminijev hidroksid in/ali smektit (aluminijev oksid), saj ta zdravila vežejo henodeoksiholno kislino v črevesju in tako preprečijo resorpcijo in učinkovitost.
Lithuanian: Chenodeoksicholio rūgšties negalima vartoti drauge su kolestipoliu ar antacidiniais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra aliuminio hidroksido ir (arba) smektito, nes šie vaistiniai preparatai žarnyne suriša veikliąją chenodeoksicholio rūgšties medžiagą ir taip mažina jos reabsorbciją bei veiksmingumą. Jei būtina vartoti vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra kurios nors iš šių veikliųjų medžiagų, jį reikia vartoti likus 2 val.