FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Warfarin: Účinky aliskirenu na farmakokinetiku warfarinu nebyly hodnoceny.
Maltese: L-effetti ta' aliskiren fuq il-farmakokinetika ta' warfarin ma kienux evalwati.
Czech: Vícečetné balení obsahuje 90, 98 nebo 280 tablet.
Maltese: Pakketti b'ħafna li jkun fihom 90, 98 jew 280 pillola.
Czech: • Otoky rukou, kotníků nebo nohou (periferní edém)
Maltese: • Nefħa tal-idejn, għekiesi jew saqajn (edema periferali)
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŢÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Maltese: • KONDIZZJONIJIET JEW RESTRIZZJONIJIET RIGWARD L-UŻU SIGUR U EFFETTIV TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Czech: Je dostupný ve formě tablet (150 mg aliskirenu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu, 150 mg aliskirenu a 25 mg hydrochlorothiazidu, 300 mg aliskirenu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu, 300 mg aliskirenu a 25 mg hydrochlorothiazidu).
Maltese: Tiġi bħala pilloli (150 mg aliskiren u 12.5 mg idroklorotijażid; 150 mg aliskiren u 25 mg idroklorotijażid; 300 mg aliskiren u 12.5 mg idroklorotijażid; 300 mg aliskiren u 25 mg idroklorotijażid).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Riprazo HCT je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Aliskiren je inhibitor reninu.
Maltese: Aliskiren huwa inibitur tar-renin.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost aliskirenum/hydrochlorothiazidum
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku aliskiren / idroklorotijażid
Czech: Aliskiren podávaný samostatně je v Evropské unii registrován od srpna 2007 pod názvy Rasilez, Sprimeo a Riprazo.
Maltese: Aliskiren weħidha ilha tiġi awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) sa minn Awwissu 2007 bħala Rasilez, Sprimeo u Riprazo.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Riprazo HCT.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Riprazo HCT.
Czech: Co je Riprazo HCT?
Maltese: X'inhuwa Riprazo HCT?
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Riprazo HCT platné v celé Evropské unii dne 13. dubna 2011.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal Riprazo HCT fit-13 ta' April 2011.
Czech: Studie porovnávaly kombinaci aliskirenu a hydrochlorothiazidu s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), se samostatně podávaným aliskirenem nebo hydrochlorothiazidem nebo s jinými léky na hypertenzi (valsartanem, irbesartanem, lisinoprilem nebo amlodipinem).
Maltese: L-istudji qabblu l-kombinazzjoni tal-aliskiren u l-idroklorotijażid ma' plaċebo (kura finta), mal-aliskiren jew mal-idroklorotijażid meħudin weħidhom, jew ma' mediċini oħrajn għall-ipertensjoni (il-valsartan, l-irbesartan, il-lisinopril jew lamlodipina).
Czech: Tato registrace vycházela z registrace, která byla udělena v roce 2009 přípravku Rasilez HCT („informovaný souhlas").
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni ta' Rasilez HCT fl-2009 (‘kunsens informat').
Czech: Biotransformace a eliminace
Maltese: Biotransformazzjoni u eliminazzjoni
Czech: Cedex 9 Francie
Maltese: Cedex 9, Franza
Czech: Zbývající podíl tvoří neaktivní metabolity.
Maltese: Il-kumplament huwa metaboliti inattivi.
Czech: 1000 Lublaň
Maltese: 1000 Ljubljana
Czech: Datum otevření………
Maltese: Data meta nfetaħ………..
Czech: Účinky třídy
Maltese: Effetti tal-klassi
Czech: Tardivní dyskineze/Extrapyramidové příznaky (TD/EPS)
Maltese: Diskajniżja Tardiva/Sintomi Ekstrapiramidali (TD/EPS)
Czech: Anémie, trombocytopenie
Maltese: Anemija, Troboċitpenija
Czech: 2600 Berchem
Maltese: B-2600 Berchem
Czech: Endokrinní poruchy Vzácné
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja Rari
Czech: Rumunsko Janssen Pharmaceutica N.V.
Maltese: Ir- Rumanija Janssen Pharmaceutica N.V.
Czech: Farmakodynamický účinek
Maltese: Effetti farmakodinamiċi.
Czech: Blefarospasmus
Maltese: Blefarospażmu
Czech: Absolutní biologická dostupnost risperidonu po perorálním podání je 70 % (CV = 25 %).
Maltese: Il-biodisponibbiltà orali assoluta ta' risperidone hija 70% (CV=25%).
Czech: 150 00 Praha 5 Česká republika
Maltese: 150 00 Praha 5, Ir- Repubblika
Czech: Anorexie, polydipsie
Maltese: Anoressja, Polidipsja
Czech: Cerebrovaskulární nežádoucí příhody (CVAE)
Maltese: Każi avversi ċerebrovaskulari (CVAE)
Czech: 0,25 mg Tableta
Maltese: 0,25 mg Pillola
Czech: Bulharsko Johnson & Johnson D.O.O.
Maltese: Il- Bulgarija Johnson & Johnson D.O.O.
Czech: Belivon/Rehablit/RISPERDAL/RISPERDAL QUICKLET/ Risperidon-Janssen
Maltese: Belivon / Rehablit / RISPERDAL / RISPERDAL QUICKLET / RisperidonJanssen
Czech: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9
Maltese: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Franza
Czech: Poměr odds ratio činil (při 95% intervalu spolehlivosti) 2,96 (1,34, 7,50).
Maltese: Il-porzjon ta' probabbilità (95% intervall ta' kunfidenza eżatta) kien 2.96 (1.34, 7.50).
Czech: Obsahuje oranžovou žluť (E110).
Maltese: Fih sunset yellow (E110).
Czech: Janssen-Cilag A/S Postboks 149
Maltese: Danimarka Janssen-Cilag A/S Postboks 149
Czech: CYP2D6 je předmětem genetického polymorfismu.
Maltese: CYP 2D6 huwa suġġett għall-polimorfiżmu ġenetiku.
Czech: Mortalita všeobecně
Maltese: Mortalità Totali
Czech: Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
Maltese: Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5
Czech: Poměr odds ratio (95% interval spolehlivosti) byl 1,21 (0,7, 2,1).
Maltese: Il-porzjon ta' probabbiltà (95% intervall ta' kunfidenza eżatta) kien 1.21 (0.7, 2.1).
Czech: Rakousko Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Maltese: L-Awstrija Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Czech: 56 Eirinis Avenue Pefki, 15121
Maltese: Pefki, 15121
Czech: Distribuční objem činí 1 - 2 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa ta' 1-2 l/kg.
Czech: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugalsko
Maltese: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Il- Portugall
Czech: Lichtenštejnsko:
Maltese: Liechtenstein:
Czech: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I
Maltese: Il- Greċja Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I
Czech: Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Belgie
Maltese: Roderveldlaan 1 B-2600
Czech: Podíl risperidonu vázaného na plazmatické proteiny představuje 90 %, u 9-hydroxy-risperidonu 77 %.
Maltese: It-twaħħil ta' risperidone mal-proteini tal-plażma huwa ta' 90%, dak ta' 9-hydroxy-risperidone huwa 77%.
Czech: Tableta s půlicí rýhou
Maltese: Pillola mnaqqxa Użu Orali
Czech: Hammerbakken 19 3460 Birkerød
Maltese: 3460 Birkerød
Czech: Slovinsko Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53
Maltese: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska 53
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku RISPERDAL obsahuje buď 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg nebo 6 mg risperidonu.
Maltese: Kull pillola RISPERDAL miksija b'rita fiha jew 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg jew 6 mg ta' risperidone.
Czech: Miláno, Itálie
Maltese: Milano, L- Italja
Czech: RISPERDAL patří do skupiny léků, které se nazývají „antipsychotika".
Maltese: RISPERDAL tagħmel parti minn grupp ta' mediċini imsejħa ‘anti-psikotiċi'.
Czech: Německo Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss nebo
Maltese: Il- Ġermanja Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or
Czech: Relativní biologická dostupnost risperidonu z tablet je 94 % (CV = 10 %) ve srovnání s roztokem.
Maltese: Il-biodisponibbiltà orali relattiva minn pillola hija 94% (CV=10%) meta mqabbla massoluzzjoni.
Czech: Lotyšsko:
Maltese: Latvja:
Czech: Janssen-Cilag AB Box 7073
Maltese: L-Isvezja Janssen-Cilag AB Box 7073
Czech: Nizozemsko Janssen-Cilag B.V.
Maltese: L-Olanda Janssen-Cilag B.V.
Czech: Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6
Maltese: Karla Engliše 3201/6
Czech: RISPERDAL nevykazuje klinicky významný účinek na farmakokinetiku lithia, valproátu, digoxinu nebo topiramátu.
Maltese: RISPERDAL ma jurix effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetika ta' lithium, valproate, digoxin jew topiramate.
Czech: Pruchy nervového systému
Maltese: Disturb fis-Sistema Nervuża
Czech: V moči představují risperidon a 9-hydroxy-risperidon 35 - 45 % dávky.
Maltese: Fl-awrina, risperidone flimkien ma' 9-hydroxy-risperidone jirrapreżentaw 35-45% tad-doża.
Czech: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norsko
Maltese: 0275 Oslo Norveġja Norveġja Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norveġja
Czech: In vitro studie na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že risperidon v klinicky významných koncentracích neinhibuje podstatně metabolismus látek metabolizovaných isoenzymy cytochromu P450 včetně CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 a CYP3A5.
Maltese: Studji in vitro fil-mikrosomi tal-fwied uman urew li risperidone f'konċentrazzjoni klinika rilevanti ma' jimpedixxix b'mod sostanzjali lmetaboliżmu tal-mediċini mmetabolizzati bl-isozimi taċ-ċitokroma P450, inkluż CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4, u CYP 3A5.
Czech: 192 07 Sollentuna Švédsko
Maltese: 192 07 Sollentuna L-Isvezja
Czech: Přípravek Risperdal (risperidon) je derivát benzisoxazolu se silnými blokujícími účinky současně na serotoninové 5HT2A receptory a dopaminové D2 receptory.
Maltese: Risperdal (risperidone) huwa derivattiv ta' benzisoxazole b'karatteristiċi kombinati qawwija li jimblokka r-riċetturi ta' serotonin 5HT2A u dopamine D2.
Czech: Risperidonum Risperidone J-C Instasolv
Maltese: Risperidone J-C Instasolv
Czech: - Obvyklá udržovací dávka je 0,25 až 0,75 mg jednou denně.
Maltese: • Id-doża ta' manteniment hija bejn 0.25 mg u 0.75 mg darba kuljum.
Czech: Očekávaný přírůstek na tělesné hmotnosti normálních dětí mezi 5 - 12 lety je 3 až 5 kg za rok.
Maltese: Iż-żieda fil-piż mistennija minn tfal normali fl-età ta' bejn 5-12-il sena hija ta' 3 sa 5 kg fis-sena.
Czech: Janssen-Cilag AB Box 7073¨ 192 07 Sollentuna Švédsko
Maltese: L-Isvezja Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, L-Isvezja
Czech: Švédsko Janssen-Cilag AB Box 7073
Maltese: L- islanda Janssen-Cilag AB Box 7073
Czech: Farmakologická léčba by měla být integrální součástí komplexnějšího léčebného programu včetně psychosociální a výchovné intervence.
Maltese: Kura farmakoloġika għandha tkun parti integrali minn programm ta' kura aktar komprensiv, inkluż intervent psikosoċjali u edukattiv.
Czech: Průměrný věk (rozpětí) pacientů, kteří zemřeli, byl 86 let (rozpětí 67 - 100).
Maltese: L-età medja (medda) tal-pazjenti li mietu kienet ta' 86 sena (medda bejn 67-100).
Czech: V placebem kontrolovaných klinických studiích s přípravkem RISPERDAL u starších pacientů s demencí byla mortalita ve skupině s furosemidem a risperidonem vyšší (7,3 %; průměrný věk 89 let, rozpětí 75 - 97) než při léčbě risperidonem (3,1 %; průměrný věk 84 let, rozpětí 70 - 96) nebo samotným furosemidem (4,1 %; průměrný věk 80 let, rozpětí 67 - 90).
Maltese: Fil-provi kkontrollati bi plaċebo ta' RISPERDAL f'pazjenti anzjani bid-dimenzja, inċidenza ogħla ta' mortalità kienet osservata f'pazjenti kkurati b'furosemide u risperidone (7.3%; età medja 89 sena, medda 75-97) meta mqabbla ma' pazjenti kkurati b'risperidone waħdu (3.1%; età medja 84, medda 70-96) jew furosemide waħdu (4.1%; età medja 80 sena, medda 67-90).
Czech: Risperidonum Risperdal 1 mg/ml peroralna raztopina
Maltese: Risperdal 1 mg/ml peroralna raztopina
Czech: Risperidone
Maltese: Risperidona
Czech: Risperidon je selektivní monoaminergní antagonista s jedinečnými vlastnostmi.
Maltese: Risperidone huwa antagonist monoaminerġiku selettiv bi kwalitajiet uniċi.
Czech: - Obvyklá udržovací dávka je 0,5 až 1,5 mg jednou denně.
Maltese: • Id-doża ta' manteniment hija bejn 0.5 mg u 1.5 mg darba kuljum.
Czech: Janssen-Cilag Ltd Saunderton
Maltese: L- Irlanda Janssen-Cilag Ltd Saunderton
Czech: Risperidonum Risperdal Risperdal 1 mg/ml, drank
Maltese: Risperdal Risperdal 1 mg/ml, drank
Czech: V plazmě se risperidon váže na albumin a kyselý alfa1- glykoprotein.
Maltese: Fil-plażma, risperidone jeħel ma' l-albumin u ma' alpha1-acid glycoprotein.
Czech: Verapamil, inhibitor CYP3A4 a P-glykoproteinu, zvyšuje plazmatickou koncentraci risperidonu.
Maltese: Verapamil, impeditur ta' CYP 3A4 u P-gp, iżid il-konċentrazzjoni ta' risperidone fil-plażma.
Czech: Sekundární výstupy prokazující účinnost byly konzistentní s primárním výstupem.
Maltese: Ir-riżultat ta' l-effikaċja sekondarja kien ġeneralment konsistenti mar-riżultat primarju.
Czech: Manické epizody u bipolární poruchy
Maltese: Episodji ta' Manija f'Disturb Bipolari
Czech: Janssen-Cilag International N.V.
Maltese: Il- Polonja Janssen-Cilag International N.V.
Czech: Výbor CHMP tedy přijal následující formulaci ve shodě s indikacemi pro další schválená antipsychotika:
Maltese: IsCHMP għalhekk adotta l-kitba segwenti li taqbel mal-indikazzjoni għal antipsikotiċi oħra approvati:
Czech: Vyznačuje se vysokou afinitou k serotoninergnímu 5-HT2 a dopaminergnímu D2 receptoru.
Maltese: Għandu affinità kbira għarriċetturi serotonerġiċi 5-HT2 u dopaminerġiċi D2.
Czech: Šmartinska 53
Maltese: Hammerbakken 19
Czech: Eliminační poločas 9-hydroxy-risperidonu a aktivní antipsychotické frakce činí 24 hodin.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni ta' 9-hydroxy-risperidone u tal-porzjon antipsikotiku attiv hija 24 siegħa.
Czech: Estonsko Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A
Maltese: L- Estonja Johnson & Johnson UAB Šeimyniškių g. 1A
Czech: Risperidonum Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml
Maltese: Risperidon-Janssen Loesung 1 mg/ml
Czech: Risperidonum Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg
Maltese: Risperidon-Janssen Filmtabletten 6 mg
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX08
Maltese: Antipsikotiċi oħra, Kodiċi ATC:
Czech: U risperidonu se prokázala statisticky významná a klinicky důležitá účinnost při léčbě agrese a méně konsistentní účinnost při léčbě vzrušení a psychózy u starších pacientů s demencí (měřeno pomocí Behavioural Pathology in Alzheimer's Disease Rating Scale [BEHAVE-AD] a Cohen Mansfield Agitation Inventory [CMAI]).
Maltese: Risperidone wera effett statistikament sinifikanti u klinikament importanti fil-kura ta' aggressjoni u b'anqas konsistenza fil-kura ta' aġitazzjoni u psikosi f'pazjenti anzjani bid-dimenzja (kif imkejjel fuq l-iSkala li Tikklassifika il-Patologija talKomportament fil-Marda ta' Alzheimer [BEHAVE-AD] u l-Inventarju ta' Agitazzjoni CohenMansfield [CMAI]).
Czech: Dysfagie, gastritida, inkontinence stolice, fekaloma
Maltese: Disfaġja, Gastrite, Inkontinenza ta' l-ippurgar, Fikaloma
Czech: High Wycombe Buckinghamshire HP14 4HJ
Maltese: Buckinghamshire HP14 4HJ Ir- Renju Unit
Czech: Jedna studie byla s fixními dávkami risperidonu 0,5, 1 a 2 mg/den.
Maltese: Studju wieħed kien jinkludi dożi fissi ta' risperidone ta' 0.5, 1, u 2 mg/kuljum.
Czech: Parestézie, křeče
Maltese: Parestesija, Aċċessjonijiet
Czech: Používána je následující terminologie a frekvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Maltese: Dawn it-termini u l-frekwenzi li ġejjin huma użati: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), u mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mid-dejta disponibbli mill-provi kliniċi).
Czech: U pediatrických pacientů (5 až 17 let) byly s frekvencí ≥ 5 % a s nejméně dvojnásobnou frekvencí než v klinických studiích u dospělé populace hlášeny tyto nežádoucí účinky: somnolence/sedace, únava, bolest hlavy, zvýšení chuti k jídlu, zvracení, infekce horních cest dýchacích, kongesce nosní sliznice, bolest břicha, závrať, kašel, pyrexie, tremor, průjem a enuréza.
Maltese: L-ADRs li ġejjin kienu rrappurtati bi frekwenza ≥5% fi tfal (5 sa 17-il sena) u bi frekwenza millanqas id-doppju ta' dak li ntwera fi provi kliniċi fl-adulti: ngħas/sedazzjoni, għeja, uġigħ ta' ras, żieda fl-aptit, rimettar, infezzjoni fil-parti ta' fuq ta' l-apparat tan-nifs, koġestjoni nażali, uġigħ fl-addome, sturdament, sogħla, deni, rogħda, dijarea, u enuresi.
Czech: Nepatřičná sekrece antidiuretického hormonu Poruchy metabolismu a výživy Časté
Maltese: Tnixxija mhux adattata ta' ormon antidijuretiku Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni Komuni
Czech: Risperidonum Risperdal flas
Maltese: Risperdal flas
Czech: Neuroleptický maligní syndrom, diabetické koma, cerebrovaskulární porucha, cerebrální ischemie, porucha hybnosti
Maltese: Sindrome Newrolettiku Malinn, Koma dijabetika, Disturb ċerebrovaskulari, Iskemija ċerebrali, Disturb fil-moviment
Czech: Barcarena Portugalsko Portugalsko Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Maltese: Barcarena Il- Portugall Il- Portugall Janssen Farmacêutica IlPortugall, Lda.
Czech: V 8týdenní studii porovnávající dávky, která zahrnovala pět fixních dávek risperidonu (1, 4, 8, 12 a 16 mg/den podávaných dvakrát denně), převýšily skupiny se 4, 8 a 16 mg risperidonu za den skupinu s 1 mg risperidonu v celkovém hodnocení na PANSS.
Maltese: Fi prova ta' 8-ġimgħat ta'tqabbil tad-doża li kien jinvolvi ħames dożi fissi ta' risperidone (1, 4, 8, 12, u 16 mg/kuljum, mogħtija darbtejn kuljum), il-gruppi ta' risperidone b'dożi ta' 4, 8, u 16 mg/kuljum kienu superjuri għall-grupp ta' risperidone b'doża ta' 1mg fuq fil-punteġġ totali miksub f'PANSS.
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky
Maltese: .8 Effeti mhux mixtieqa
Czech: Zmatenost, mánie, snížení libida, netečnost, nervozita
Maltese: Stat konfużjonali, Manija, Tnaqqis fil-libido, Bla ħeġġa, Nervożiżmu
Czech: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo 2734-503
Maltese: A - Queluz de Baixo 2734-503
Czech: Atrioventrikulární blokáda, blok raménka, atriální fibrilace, sinová bradykardie, palpitace Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté
Maltese: Imblokk atrijoventikulari, Imblokk tal-fergħa bundle, Fibrillazzjoni ta' l-atriju, Bradikardija tas-sinus, Palpitazzjonijiet Disturbi tad-demm u tas-sistema limfatika
Czech: Amenorea, sexuální dysfunkce, erektilní dysfunkce, porucha ejakulace, galaktorea, gynekomastie, poruchy menstruace, vaginální výtok
Maltese: Amenorreja, Disfunzjoni sesswali, Disfunzjoni erettili, Disturb ta' eġakulazzjoni, Galaktorreja, Ġinekomastja, Disturb fil-menstrwazzjoni, Tnixxija vaġinali
Czech: „Přípravek Risperdal je určen pro léčbu středně závažných až závažných manických epizod spojených s bipolárními poruchami."
Maltese: "Risperdal huwa indikat għat-trattament ta' episodji moderati għal severi ta' manija assoċjati ma' disturbi bipolari."
Czech: V souhrnné analýze 3týdenních studií u dospělých pacientů s akutní mánií byl výskyt přírůstku na tělesné hmotnosti ≥ 7 % v závěru studie srovnatelný u skupiny s přípravkem RISPERDAL (2,5 %) a u skupiny s placebem (2,4 %) a byl mírně vyšší u skupiny s aktivní kontrolou (3,5 %).
Maltese: F'pool ta' studji ta' 3-ġimgħat ikkontrollati bi plaċebo f'pazjenti adulti b'manija akuta, l-inċidenza ta' żieda fil-piż ta' ≥ 7% fl-aħħar ta' l-istudju kienet tixxiebah fil-grupppi ta' RISPERDAL (2.5%) u plaċebo (2.4%), u kienet ftit ogħla fil-ġrupp ta' kontroll attiv (3.5%).
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány koordinované referenčním členským státem zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili následující podmínky:
Maltese: L-Awtoritajiet Nazzjonali Kompetenti, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' Referenza, għandhom jassiguraw li l-kundizzjonijiet li ġejjin jiġu osservati mid-Detenturi tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Czech: Erythromycin, inhibitor CYP3A4, nemění farmakokinetiku risperidonu ani účinné antipsychotické frakce.
Maltese: Erythromycin, impeditur ta' CYP 3A4 ma jibdilx il-farmakokinetika ta' risperidone u l-porzjon antipsikotiku attiv.
Czech: Diabetická ketoacidóza
Maltese: Ketoaċidożi dijabetika
Czech: Stejně jako u jiných antipsychotik je nutná opatrnost při předepisování risperidonu spolu s léčivými přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval, např. antiarytmiky třídy Ia (např. chinidin, disopyramid, prokainamid), antiarytmiky třídy III (např. amiodaron, sotalol), tricyklickými antidepresivy (např. amitriptylin), tetracyklickými antidepresivy (např. maprotilin), některými antihistaminiky, jinými antipsychotiky, některými antimalariky (např. chinin, meflochin) a přípravky způsobujícími poruchu elektrolytové rovnováhy (hypokalemii, hypomagnesemii), bradykardii nebo přípravky, které inhibují metabolismus risperidonu v játrech.
Maltese: Bħal b'antipsikotiċi oħrajn, attenzjoni hija rakkomandata meta risperidone jiġi preskritt flimkien ma' prodotti mediċinali magħrufa li jtawwlu l-intervall QT, eż., antiarritmiċi tal-klassi Ia (eż., quinidine, dysopiramide, procainamide), antiarritmiċi tal-klassi III (eż., amiodarone, sotalol), antidepressant triċikliku (i.e., amitriptylene), antidepressanti tetraċikliċi (i.e.,maprotilene), xi anti-istaminiċi, antipsikotiċi oħrajn, xi mediċini kontra l-malarja (i.e., chinice u mefloquine), u ma' mediċini oħra li jikkawżaw żbilanċ fl-elettroliti (ipokalimja, ipomagnesimja), bradikardija, jew dawk li jimpedixxu lmetaboliżmu epatiku ta' risperidone.
Czech: Granulocytopenie
Maltese: Granuloċitopenija
Czech: Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8 02130 Espoo Finsko
Maltese: 02130 Espoo Il- Finlandja Il- Finlandja Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
Czech: Risperidon je metabolizován cytochromem CYP2D6 na 9-hydroxy-risperidon, jehož farmakologický účinek je podobný risperidonu.
Maltese: Risperidone huwa immetabolizzat minn CYP 2D6 f'9-hydroxy-risperidone, li għandu attività farmakoloġika tixbah dik ta' risperidone.
Czech: Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovenská republika
Maltese: Is- Slovakkja Johnson & Johnson s.r.o. Plynárenská 7/B
Czech: Fluoxetin a paroxetin, inhibitory CYP2D6, zvyšují plazmatickou koncentraci risperidonu, méně však účinné antipsychotické frakce.
Maltese: Fluoxetine u paroxetine, impedituri ta' CYP 2D6, iżidu l-konċentrazzjoni ta' risperidone fil-plażma, iżda mhux daqstant il-porzjon antipsikotiku attiv.
Czech: RISPERDAL, perorální roztok:
Maltese: RISPERDAL soluzzjoni orali:
Czech: Sinusitida, virová infekce, infekce ucha, tonsilitida, celulitida, zánět středního ucha, infekce oka, lokalizovaná infekce, akarodermatitida, infekce dýchacích cest, zánět močového měchýře, onychomykóza
Maltese: Sinożite, Infezzjoni virali, Infezzjoni fil-widnejn, Tonsillite, Ċellulite, Infezzjoni tal-widna tan-nofs, Infezzjoni fl-għajnejn, Infezzjoni lokalizzata, Akarodermatite, Infezzjoni fl-apparat tan-nifs, Ċistite, Onikomikożi
Czech: Účinnost risperidonu při léčbě behaviorálních a psychologických symptomů deprese (Behavioural and Psychological Symptoms of Dementia = BPSD), které zahrnují poruchy chování jako je agresivita, vzrušení, psychóza, poruchy aktivity a afektivity, byla prokázána ve třech dvojitě slepých placebem kontrolovaných studiích u 1 150 starších pacientů se střední nebo těžkou demencí.
Maltese: L-effikaċja ta' risperidone fil-kura tas-Sintomi tal-Komportament u Psikoloġiċi tad-Dimenzja (BPSD), li jinkludu disturbi fil-komportament, bħal aggressjoni, aġitazzjoni, psikosi, disturbi ta' l-attività u affettivi intwerew fi studji double-blind u kkontrollati bi plaċebo, f'1150 pazjent anzjan bid-dimenzja moderata sa qawwija.
Czech: Dvě studie byly s proměnlivými dávkami, kde byly skupiny s dávkou risperidonu v rozmezí 0,5 až 4 mg/den, resp. 0,5 až 2 mg/den.
Maltese: Żewġ studji b'doża flessibbli inkludew gruppi ta' dożi ta' risperidone fuq medda ta' 0.5 sa 4 mg/kuljum u 0.5 sa 2 mg/kuljum rispettivament.
Czech: Risperidon nebyl ve studiích na zířatech teratogenní, ale byly pozorovány jiné typy reprodukční toxicity (viz bod 5.3).
Maltese: Risperidone ma kienx teratoġeniku fi studji fuq l-annimali iżda intwerew tipi oħra ta' ħsara fuq is-sistema riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Czech: Risperidonum Risperdal Instasolv 0.5 mg
Maltese: Risperdal Instasolv 0.5 mg
Czech: U starších pacientů s demencí léčených atypickými antipsychotiky byla zvýšena mortalita ve srovnání s placebem v meta-analýze 17 kontrolovaných klinických studií atypických antipsychotik včetně přípravku RISPERDAL.
Maltese: Pazjenti anzjani bid-dimenzja kkurati b'antipsikotiċi atipiċi għandhom żieda fil-mortalità meta mqabbla ma' plaċebo f'meta-analiżi ta' 17-il prova kkontrollata ta' antipsikotiċi atipiċi li jinkludu RISPERDAL.
Czech: Pohlaví, rasa a kouření
Maltese: Sess, razza u tipjip