FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Lek Kaletra należy przechowywać w oryginalnej butelce i po nabraniu dawki każdorazowo zamknąć butelkę nakrętką.
Croatian: • Važno je čuvati lijek Kaletra u originalnoj boci i vratiti zatvarač na bocu nakon svake doze.
Polish: Stopień zwiększenia zależy od czasu podania rytonawiru.
Croatian: Opseg povećanja ovisi o vremenu primjene ritonavira.
Polish: • Jeśli nie można skontaktować się z lekarzem prowadzącym, należy zgłosić się do szpitala.
Croatian: • Ako ne možete obavijestiti svog liječnika, javite se u bolnicu.
Polish: Zwiększenie dawki nie spowodowało istotnego zwiększenia stężenia lopinawiru w osoczu.
Croatian: Povećanje doze nije dovelo do značajnog povećanja plazmatskih koncentracija lopinavira.
Polish: Kortykosteroidy Deksametazon
Croatian: Kortikosteroidi Deksametazon
Polish: Karbamazepina i fenobarbital
Croatian: Karbamazepin i fenobarbital
Polish: Produkt Kaletra powinni przepisywać lekarze mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Croatian: Lijek Kaletra smiju propisivati liječnici s iskustvom u liječenju HIV infekcija.
Polish: Może on wywoływać bóle głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
Croatian: Može uzrokovati glavobolju, želučane smetnje i proljev.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Kaletra
Croatian: Važne informacije o nekim pomoćnim sastojcima u lijeku Kaletra
Polish: Nie ma swoistego antidotum w przypadku przedawkowania produktu Kaletra.
Croatian: Nema specifičnog antidota za predoziranje lijekom Kaletra.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Croatian: Nije potrebno prilagođavanje doze.
Polish: Zgodnie z ogólną zasadą, kiedy podejmowana jest decyzja o zastosowaniu u kobiet w ciąży leków przeciwretrowirusowych w celu leczenia zakażenia HIV, a w konsekwencji w celu zmniejszenia ryzyka wertykalnego przeniesienia HIV na noworodka, aby określić bezpieczeństwo dla płodu, należy uwzględnić dane uzyskane w badaniach na zwierzętach oraz doświadczenia kliniczne u kobiet w ciąży.
Croatian: Kao opće pravilo, pri donošenju odluke o uporabi antiretrovirusnih lijekova za liječenje HIV infekcije kod trudnih žena i posljedično smanjenje rizika vertikalnog prijenosa HIV-a na novorođenče, moraju se uzeti u obzir podaci dobiveni kod životinja kao i klinička iskustva kod trudnica kako bi se utvrdila sigurnost za fetus.
Polish: Uznano, że efekt ten spowodowany jest zaburzeniami elektrolitowymi.
Croatian: Drži se da su ti učinci bili prouzročeni poremećenom ravnotežom elektrolita.
Polish: • zwiększony apetyt; • nieprawidłowo wysokie stężenie bilirubiny (barwnik powstający w wyniku rozpadu krwinek czerwonych) we krwi;
Croatian: • povećan apetit; • neuobičajeno visoka razina bilirubina (pigmenta koji nastaje raspadanjem crvenih krvnih stanica) u krvi
Polish: • Nie przerywać stosowania ani nie zmieniać dobowej dawki leku Kaletra bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Croatian: • Ne prekidajte uzimanje i ne mijenjajte dnevnu dozu lijeka Kaletra bez prethodne konzultacije s liječnikom.
Polish: Lekarz prowadzący omówi to z pacjentem i określi, które leki są dla niego najlepsze.
Croatian: Liječnik će odrediti koji od tih lijekova su najbolji za Vas.
Polish: Lopinawir jest inhibitorem proteaz HIV-1 i HIV-2.
Croatian: Lopinavir je inhibitor HIV 1 i HIV 2
Polish: • układowe zawroty głowy (uczucie wirowania);
Croatian: • vrtoglavica (osjećaj vrtnje);
Polish: Zmniejszone narażenia na produkt Kaletra może spowodować potencjalną utratę odpowiedzi wirusologicznej.
Croatian: Smanjena izloženost lijeku Kaletra može rezultirati potencijalnim gubitkom virološkog odgovora.
Polish: Lopinawir wiąże się zarówno z kwaśną glikoproteiną α-1 (AAG), jak i z albuminą, ale jego powinowactwo do AAG jest większe.
Croatian: Lopinavir se veže i na alfa-1-kiseli glikoprotein (AAG) i na albumin, no ima veći afinitet za AAG.
Polish: Wykazano, że in vivo Kaletra indukuje swój własny metabolizm oraz zwiększa biotransformację niektórych produktów leczniczych metabolizowanych z udziałem izoenzymów cytochromu P450 (w tym CYP2C9 i CYP2C19) oraz w wyniku sprzęgania z kwasem glukuronowym.
Croatian: Utvrđeno je da Kaletra in vivo inducira vlastiti metabolizam i povećava biotransformaciju nekih lijekova koji se metaboliziraju putem enzima citokroma P450 (uključujući CYP2C9 i CYP2C19) i putem glukuronidacije.
Polish: Nie zaleca się stosowania dużych dawek ketokonazolu i itrakonazolu (>200 mg na dobę).
Croatian: Ne preporučuju se velike doze ketokonazola ni itrakonazola (> 200 mg/dan).
Polish: - riocyguatem, nie jest zalecane (patrz punkt 4.5); - worapaksarem, nie jest zalecane (patrz punkt 4.5); - kwasem fusydowym w leczeniu zakażeń kostno-stawowych nie jest zalecane (patrz punkt 4.5); - salmeterolem nie jest zalecane (patrz punkt 4.5); - rywaroksabanem nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Croatian: - riocigvatom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5); - vorapaksarom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5); - fusidatnom kiselinom kod osteoartikularne infekcije se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5); - salmeterolom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5); - rivaroksabanom se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Polish: Produkt Kaletra należy podawać doustnie, zawsze z jedzeniem (patrz punkt 5.2).
Croatian: Kaletra se primjenjuje peroralno i mora se uvijek uzeti s hranom (vidjeti dio 5.2).
Polish: • zaburzenie oka, nieprawidłowe widzenie;
Croatian: • poremećaj oka, poremećen vid;
Polish: 300/75 mg/m2 (co odpowiada 3,75 ml/ m2)
Croatian: 300/75 mg/m2 (što odgovara 3,75 ml/m2)
Polish: Lopinawir: ↔ (w porównaniu do danych uzyskanych w przeszłości)
Croatian: Lopinavir: ↔ (u odnosu na prethodne usporedbe)
Polish: Jeżeli uważa się, że korzyści przewyższają ryzyko i produkt Kaletra musi być podany, należy dokładnie kontrolować pacjentów pod kątem bezpieczeństwa.
Croatian: Ukoliko se smatra da korist nadmašuje rizik i lijek Kaletra se mora koristiti, bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog sigurnosti.
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Polish: Na podstawie wyników badania u dzieci (zaobserwowane narażenie było w przybliżeniu o 35% mniejsze dla wartości AUC12 i 75% mniejsze dla Cmin niż u dorosłych), można stwierdzić, że u małych dzieci w wieku od 14 dni do 3 miesięcy narażenie może być suboptymalne z potencjalnym ryzykiem niepełnej supresji wirusologicznej i wystąpienia oporności (patrz punkt 5.2).
Croatian: Temeljem nalaza iz jednog pedijatrijskog ispitivanja (opažene izloženosti bile su približno 35% niža vrijednost AUC12 i 75% niži Cmin nego u odraslih), u male djece u dobi od 14 dana do 3 mjeseca izloženost bi mogla biti manja od optimalne, uz mogući rizik od nedovoljne supresije virusa i razvoja rezistencije (vidjeti dio 5.2).
Polish: Wyniki w 48. tygodniu: badanie M98-863 Kaletra (N=326)
Croatian: Rezultati u 48. tjednu: studija M98-863 Kaletra (N=326)
Polish: Nie zaobserwowano modelu wad rozwojowych świadczącego o wspólnej etiologii.
Croatian: Nije zabilježen uzorak kongenitalnih oštećenja koji bi upućivao na zajedničku etiologiju.
Polish: Na podstawie aktualnie dostępnych danych, produktu Kaletra nie należy stosować raz na dobę u dzieci i młodzieży (patrz punkt 5.1).
Croatian: Na temelju trenutno dostupnih podataka, Kaletra se ne smije dozirati jednom dnevno kod pedijatrijskih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Polish: Wydłużenie odstępu PR
Croatian: Produljenje PR intervala
Polish: Pracownicy służby zdrowia powinni zdawać sobie sprawę, że Kaletra roztwór doustny jest silnie stężony i zawiera 42,4% alkoholu (v/v) oraz 15,3% glikolu propylenowego (w/v).
Croatian: Zdravstveni radnici moraju biti svjesni da je Kaletra oralna otopina visoko koncentrirana i da sadrži 42,4% alkohola (V/V) i 15,3% propilenglikola (m/V).
Polish: Dla objętości do 2 ml.
Croatian: Za volumene do 2 ml.
Polish: U pacjentów z zaawansowaną chorobą wywołaną przez HIV może występować ryzyko podwyższenia stężenia triglicerydów i wystąpienia zapalenia trzustki.
Croatian: U bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću može postojati rizik od povišene razine triglicerida i od pankreatitisa.
Polish: Nie wiadomo, czy ten produkt leczniczy przenika do mleka ludzkiego.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se ovaj lijek u majčino mlijeko u ljudi.
Polish: Nie prowadzono szczegółowych badań nad ewentualnym wpływem leku Kaletra na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Croatian: Nije posebno proučavan učinak lijeka Kaletra na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Polish: Dla dorosłych i dzieci o masie ciała większej niż 15 kg
Croatian: Za odrasle i djecu tjelesne težine veće od 15 kg.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki glikokortykosteroidów i dokładnie monitorować ich działania miejscowe i układowe lub zmienić glikokortykosteroid na taki, który nie jest substratem CYP3A4 (np. beklometazon).
Croatian: Mora se razmotriti smanjenje doze glukokortikoida i pažljivo pratiti lokalne i sistemske učinke, ili prijeći na primjenu glukokortikoida koji nije supstrat enzima CYP3A4 (npr.
Polish: • leki przeciwdepresyjne (np. trazodon, bupropion);
Croatian: • antidepresivi (npr. trazodon, bupropion);
Polish: Przed przepisaniem produktu Kaletra tabletki 100/25 mg należy ocenić, czy małe dzieci są w stanie połknąć tabletki w całości.
Croatian: Prije propisivanja Kaletra 100/25 mg tableta, mora se procijeniti mogu li mala djeca progutati cijelu tabletu.
Polish: • Osoby stosujące obecnie środki antykoncepcyjne doustnie lub w postaci plastrów w celu zapobiegania ciąży, powinny stosować dodatkowy lub innego typu środek antykoncepcyjny (np. prezerwatywę), ponieważ lek Kaletra może zmniejszać skuteczność środków antykoncepcyjnych stosowanych doustnie lub w postaci plastrów.
Croatian: • Ukoliko koristite oralne ili flaster kontraceptive za prevenciju trudnoće, morali biste koristiti i dodatnu kontracepciju ili drugi oblik kontracepcije (npr. kondom) jer Kaletra može smanjiti učinkovitost oralnih i flaster kontraceptiva.
Polish: • Należy zawsze mieć odpowiednią ilość leku Kaletra, aby go nie zabrakło.
Croatian: • Pazite da uvijek imate dovoljno lijeka Kaletra kako Vam ne bi ponestalo lijeka.
Polish: • Lek Kaletra jest zalecany do stosowania w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi.
Croatian: • Kaletra se koristi u kombinaciji s drugim antivirusnim lijekovima.
Polish: Podawany doustnie midazolam, triazolam
Croatian: Oralni midazolam, triazolam
Polish: Ze względu na możliwość występowania nierozpoznanej nietolerancji fruktozy, lek Kaletra roztwór doustny można podawać dzieciom wyłącznie po uprzednim zasięgnięciu porady u lekarza.
Croatian: Zbog mogućnosti postojanja neotkrivenog nepodnošenja fruktoze, ovaj se lijek smije davati djeci i dojenčadi samo nakon konzultacije s liječnikom.
Polish: Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek objawy zakażenia lub inne objawy, takie jak osłabienie siły mięśni, osłabienie odczuwane najpierw w dłoniach i stopach, a następnie postępujące do tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, powinien natychmiast poinformować lekarza prowadzącego, który zastosuje odpowiednie leczenie;
Croatian: Ukoliko primijetite bilo koji simptom infekcije ili druge simptome kao što su mišićna slabost, slabost koja započinje u rukama i stopalima te se širi gore prema trupu, lupanje srca, nevoljno drhtanje ili hiperaktivnost, molimo da odmah obavijestite svog liječnika kako bi dobili potrebno liječenje.
Polish: Wpływ na stężenia leku
Croatian: Učinci na razine lijeka
Polish: Dla objętości większych niż 2 ml.
Croatian: Za volumene veće od 2 ml.
Polish: Ból głowy (w tym migrena), neuropatia (w tym neuropatia obwodowa), zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, bezsenność
Croatian: Glavobolja (uključujući migrenu), neuropatija (uključujući perifernu neuropatiju), omaglica,
Polish: • nagromadzenie się tłuszczów w wątrobie, powiększenie wątroby;
Croatian: • masne nakupine u jetri, povećana jetra;
Polish: Należy kontrolować stężenie hormonu tyreotropowego (ang. thyroid-stimulating hormone, TSH) u pacjentów leczonych lewotyroksyną co najmniej przez pierwszy miesiąc po rozpoczęciu i (lub) zakończeniu leczenia lopinawirem i rytonawirem.
Croatian: U bolesnika liječenih levotiroksinom potrebno je pratiti tireostimulirajući hormon (TSH) barem prvi mjesec nakon početka i/ili kraja liječenja lopinavirom/ritonavirom.
Polish: Efektywny okres półtrwania (między wystąpieniem stężenia maksymalnego i minimalnego) lopinawiru w czasie trwającej 12 godzin przerwy w dawkowaniu wynosi średnio 5-6 godzin, a pozorny klirens po podaniu doustnym (CL/F) lopinawiru wynosi 6 do 7 l/h.
Croatian: Efektivno poluvrijeme lopinavira (od najviše do najniže koncentracije), pri doziranju u razmacima po 12 sati, iznosilo je u prosjeku 5-6 sati, a prividni klirens lopinavira nakon peroralno uzete doze (CL/F) iznosio je 6 do 7 l/h.
Polish: Zachowanie ostrożności podczas pozajelitowego podawania midazolamu, patrz punkt 4.5.
Croatian: Za oprez pri parenteralnoj primjeni midazolama vidjeti dio 4.5.
Polish: Zważywszy na interakcję farmakokinetyczną między produktem Kaletra a tenofowirem (patrz punkt 4.5), dokładne odniesienie wyników tego badania do sytuacji, gdy z produktem Kaletra stosuje się inne leczenie podstawowe może nie być możliwe.
Croatian: Obzirom na farmakokinetičku interakciju lijeka Kaletra i tenofovira (vidjeti dio 4.5), rezultati ove studije možda nisu doslovno primjenjivi kada se u kombinaciji s lijekom Kaletra primjenjuju drugi osnovni režim.
Polish: Ponadto, wirusy te zawierały średnio 3 mutacje w pozycjach aminokwasów 20, 24, 46, 53, 71 i 90.
Croatian: Uz to su sadržavali u prosjeku medijan od 3 mutacije na položajima aminokiselina 20, 24, 46, 53, 71 i 90.
Polish: Inhibitor mikrosomalnego białka transportującego triglicerydy (MTTP)
Croatian: Inhibitor mikrosomalnog proteina za prijenos triglicerida (engl. microsomal triglyceride transfer protein, MTTP)
Polish: W przypadku jednoczesnego leczenia przeciwwirusowego z powodu zapalenia wątroby typu B lub C należy zapoznać się z odpowiednią informacją o stosowanych produktach leczniczych.
Croatian: U slučaju istodobne antivirusne terapije za hepatitis B ili C, valja pogledati odgovarajuće upute o uporabi tih lijekova.
Polish: Etynyloestradiol: ↓
Croatian: Etinilestradiol: ↓
Polish: U pacjentów, którzy przyjmują produkt Kaletra i rozpoczynają stosowanie lamotryginy: nie jest konieczna zmiana zalecanego stopniowego zwiększania dawki lamotryginy.
Croatian: Bolesnici koji trenutno uzimaju lijek Kaletra i započinju uzimanje lamotrigina: Vjerojatno neće biti potrebna prilagodba preporučenog povećanja doze lamotrigina.
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może być niewystarczająca dla zapewnienia optymalnego narażenia na ryfabutynę, co wiąże się z ryzykiem rozwoju oporności na ryfamycyny i niepowodzeniem leczenia.
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dvaput na tjedan možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu što može dovesti do rezistencije na rifampicin i neuspjeha terapije.
Polish: Alkohol i glikol propylenowy mogą być szkodliwe dla pacjentów z chorobami wątroby, chorobami nerek, chorobą alkoholową, padaczką, urazami lub chorobami mózgu oraz dla kobiet w ciąży i dzieci.
Croatian: Alkohol i propilenglikol su potencijalno štetni za osobe s bolestima jetre, bolestima bubrega, alkoholizmom, epilepsijom, ozljedama i bolestima mozga, kao i za trudnice i djecu.
Polish: Obserwowano również mutacje L33F, I50V i V32I w połączeniu z I47V/A.
Croatian: L33F, I50V i V32I u kombinaciji s mutacijom I47V/A.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność przepisując produkt Kaletra i produkty lecznicze, o których wiadomo, że powodują wydłużenie odstępu QT, takie jak chlorfeniramina, chinidyna, erytromycyna,
Croatian: Nužan je osobit oprez kada se propisuju Kaletra i lijekovi za koje se zna da produžuju QT-interval kao što su: klorfeniramin, kinidin, eritromicin, klaritromicin.
Polish: Raltegrawir: AUC: ↔
Croatian: Lopinavir: AUC: ↔
Polish: Poza wymienionym powyżej glikolem propylenowym, produkt Kaletra roztwór doustny zawiera alkohol (42% v/v), który może być szkodliwy u osób z chorobą wątroby, alkoholizmem, padaczką, uszkodzeniem lub chorobą mózgu oraz u kobiet w ciąży i u dzieci.
Croatian: Osim propilenglikola, kao što je gore navedeno, Kaletra oralna otopina sadrži i alkohol (42% V/V), koji je potencijalno štetan za osobe s bolestima jetre, alkoholizmom, epilepsijom, ozljedama i bolestima mozga, kao i za trudnice i djecu.
Polish: W porównaniu ze schematem dawkowania dwa razy na dobę, podawanie raz na dobę wiąże się ze zmniejszeniem wartości Cmin/Ctrough o około 50%.
Croatian: U usporedbi s BID režimom, doziranje jednom dnevno je povezano sa smanjenjem Cmin/Ctrough vrijednosti za otprilike 50%.
Polish: Oporność na nelfinawir, zdefiniowaną jako stwierdzenie w proteazie mutacji D30N lub L90M, zaobserwowano u 41 z 96 (43%) pacjentów.
Croatian: Rezistencija na nelfinavir, definirana kao prisustvo D30N ili L90M mutacije u proteazi je zabilježena kod 41/96 (43%) bolesnika.
Polish: Cyklosporyna, syrolimus (rapamycyna), takrolimus:
Croatian: Ciklosporin, sirolimus (rapamicin), takrolimus:
Polish: Leki przeciwpsychotyczne/ leki neuroleptyczne
Croatian: Antipsihotici/ neuroleptici
Polish: Mechanizm tej interakcji może wynikać z hamowania białek transportowych.
Croatian: Mehanizam te interakcije mogla bi objasniti inhibicija transportnih proteina.
Polish: Po porodzie n = 17**
Croatian: Nakon poroda n = 17**
Polish: 4 tabletki (400/100 mg) 5 tabletek (500/125 mg)
Croatian: 4 tablete (400/100 mg) 5 tableta (500/125 mg)
Polish: U 113 pacjentów leczonych nelfinawirem i 74 pacjentów leczonych lopinawirem z rytonawirem od
Croatian: 113 bolesnika liječenih nelfinavirom i 74 bolesnika liječena lopinavirom/ritonavirom imali su HIV
Polish: Utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną na produkt Kaletra (w skojarzeniu z nukleozydowymi lub nukleotydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy) stwierdzono również w małym badaniu klinicznym fazy II (M97-720) w czasie leczenia trwającego 360 tygodni.
Croatian: Održani virološki odgovor na lijek Kaletra (u kombinaciji s nukleozidnim/nukleotidnim inhibitorima reverzne transkriptaze) zabilježen je i u malom ispitivanju II. faze (M97-720), u kojem su bolesnici primali terapiju 360 tjedana.
Polish: Pochodne benzodiazepiny Midazolam
Croatian: Benzodiazepini Midazolam
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Kaletra u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Kaletra u djece mlađe od dvije godine nisu još ustanovljene.
Polish: Objętość roztworu doustnego dwa razy na dobę przyjmowanego z jedzeniem (80 mg lopinawiru/20 mg rytonawiru w ml)**
Croatian: Volumen oralne otopine za primjenu dvaput na dan s hranom (80 mg lopinavira/ 20 mg ritonavira po ml)**
Polish: Jeżeli uważa się, że korzyści przewyższają ryzyko i produkt Kaletra musi być podany, dawkę ibrutynibu należy zmniejszyć do 140 mg i dokładnie kontrolować pacjenta w celu wykrycia toksyczności.
Croatian: Ukoliko se smatra da korist nadmašuje rizik i lijek Kaletra se mora koristiti, dozu ibrutiniba treba smanjiti na 140 mg i pomno pratiti bolesnika radi toksičnosti.
Polish: Informowano o przypadkach przedawkowania produktu Kaletra roztwór doustny (w tym zgonu).
Croatian: Zabilježeni su slučajevi predoziranja Kaletra oralnom otopinom (uključujući smrtni ishod).
Polish: Inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (PDE5)
Croatian: Inhibitori fosfodiesteraze (PDE5)
Polish: Obrócić strzykawkę końcówką do góry, delikatnie opukać i nacisnąć na tłok, aby usunąć pęcherzyki powietrza.
Croatian: 4. Okrenite štrcaljku vrhom prema gore, nježno je lupnite i potisnite klip kako biste uklonili sve mjehuriće zraka.
Polish: * Odsetek uczestników badania z mianem RNA HIV-1 < 400 kopii/ml, którzy kontynuowali leczenie zastosowane w badaniu.
Croatian: *udio ispitanika kojima je razina HIV-1 iznosila < 400 kopija/ml i koji su nastavili primati ispitivano liječenje
Polish: Zapalny zespół rekonstytucji immunologicznej
Croatian: Upalni sindrom imunološke rekonstitucije
Polish: Żaden z pacjentów nie był uprzednio leczony nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy.
Croatian: Nijedan bolesnik nije prethodno primao nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze.
Polish: Silne inhibitory CYP3A4, takie jak inhibitory proteazy, mogą zwiększać narażenie na bedakilinę, co potencjalnie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z bedakiliną.
Croatian: Snažni inhibitori CYP3A4 poput inhibitora proteaza mogu povisiti izloženost bedakilinu što može potencijalno dovesti do povećanog rizika od nuspojava uzrokovanih bedakilinom.
Polish: Dokładne monitorowanie tolerancji tych leków przeciwnowotworowych.
Croatian: Potrebno je pažljivo praćenje podnošljivosti tih protutumorskih lijekova.
Polish: Preparaty ziołowe Dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum)
Croatian: Biljni pripravci Gospina trava (Hypericum perforatum)
Polish: Kaletra nie powoduje wyleczenia zakażenia HIV lub AIDS.
Croatian: Kaletra nije lijek za infekciju HIV-om ili AIDS.
Polish: • zwiększenie stężenia cholesterolu we krwi, zwiększenie stężenia triglicerydów (postać tłuszczu) we krwi, wysokie ciśnienie tętnicze;
Croatian: • povećanje razine kolesterola u krvi, povećane razine triglicerida (oblik masnoće) u krvi, visoki krvni tlak;
Polish: III trymestr n = 23
Croatian: 3. tromjesečje n = 23
Polish: Po uprzednim leczeniu przeciwretrowirusowym (N=56)
Croatian: Bolesnici koji su primali antiretrovirusnu terapiju (N=56)
Polish: U tych pacjentów dawkę produktu Kaletra należy zwiększyć do 300/75 mg/m2 pc.
Croatian: U tih je bolesnika potrebno povećati dozu lijeka Kaletra na 300/75 mg/m2.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu.
Polish: Nie stwierdzono także różnic farmakokinetycznych zależnych od rasy.
Croatian: Nisu uočene ni razlike u farmakokinetici s obzirom na rasu.
Polish: Dodatkowe informacje, patrz szczegółowy opis badań klinicznych.
Croatian: Vidjeti detaljan opis kliničkih ispitivanja u nastavku.
Polish: Uzasadnione jest zatem przypuszczenie, że stężenie lopinawiru w mięśniu sercowym nie będzie istotnie większe od stężenia w osoczu.
Croatian: Stoga ima razloga očekivati da razine lopinavira u srcu neće biti znatno više od onih u plazmi.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania u dzieci w wieku od 14 dni do 6 miesięcy
Croatian: Preporuke za doziranje u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 14 dana do 6 mjeseci
Polish: Jednak opisywany czas pojawienia się tych zaburzeń jest bardziej zróżnicowany i mogą one wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
Croatian: Međutim, zabilježeno vrijeme do njihove pojave je vrlo varijabilno, a mogu se pojaviti i mnogo mjeseci nakon početka liječenja.
Polish: Badania in vitro na ludzkich mikrosomach wątrobowych wskazują, że lopinawir jest metabolizowany przede wszystkim w wyniku reakcji oksydacji.
Croatian: In vitro pokusi s ljudskim mikrosomima iz jetre pokazuju da se lopinavir metabolizira prvenstveno oksidacijskim metabolizmom.
Polish: Rywaroksaban:
Croatian: Rivaroksaban:
Polish: Antybiotyki Klarytromycyna
Croatian: Antibiotici Klaritromicin
Polish: Częstość występowania nie jest znana (patrz punkt 4.4).
Croatian: Učestalost ovih slučajeva nije poznata (vidjeti dio 4.4).
Polish: Inne działania niepożądane odnotowane w związku ze stosowaniem leku Kaletra:
Croatian: Druge nuspojave koje su zabilježene kod liječenja lijekom Kaletra:
Polish: • leki typu morfiny (np. metadon);
Croatian: • lijekovi slični morfinu (npr. metadon);
Polish: Kaletra roztwór doustny zawiera do 0,3 g glicerolu w jednej dawce.
Croatian: Kaletra oralna otopina sadrži do 0,3 g glicerola po dozi.
Polish: Antagonista receptora CCR5 HIV Marawirok
Croatian: HIV CCR5 antagonisti Maravirok
Polish: ** Objętość (ml) roztworu doustnego stanowi średnią dawkę dla danego zakresu masy ciała pacjenta.
Croatian: **volumen (ml) oralne otopine predstavlja prosječnu dozu za određeni raspon težine
Polish: Postępowanie po przedawkowaniu produktu Kaletra polega na zastosowaniu ogólnego leczenia podtrzymującego, w tym monitorowania czynności życiowych oraz obserwacji stanu klinicznego pacjenta.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Kaletra treba se sastojati od općih suportivnih mjera, uključivši praćenje vitalnih znakova i kliničkog statusa bolesnika.