FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devido ao tratamento combinado de peginterferão alfa e ribavirina, deve ser tomada elevada precaução para evitar uma gravidez em doentes do sexo feminino ou em parceiras do sexo feminino de doentes do sexo masculino.
Croatian: Zbog kombiniranog liječenja peginterferonom alfa i ribavirinom neophodan je izniman oprez kako bi se izbjegla trudnoća u bolesnica ili partnerica bolesnika.
Portuguese: Antes do início do tratamento, deve ser efetuada a pesquisa de VHB em todos os doentes.
Croatian: Probir na HBV mora se provesti u svih bolesnika prije početka liječenja.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Portuguese: A análise de farmacocinética do Victrelis indicou que a idade não teve efeitos aparentes na exposição
Croatian: Populacijska farmakokinetička analiza lijeka Victrelis ukazala je da dob nema vidljivog učinka na izloženost lijeku.
Portuguese: A substituição dupla dos seguintes aminoácidos conferiu uma redução em mais de 10 vezes na sensibilidade ao boceprevir: V55A+I170V, T54S+R155K, R155K+D168N, R155T+D168N e V36M+R155K.
Croatian: Sljedeće dvostruke aminokiselinske supstitucije smanjile su osjetljivost na boceprevir više od 10 puta: V55A+I170V, T54S+R155K, R155K+D168N, R155T+D168N i V36M+R155K.
Portuguese: Victrelis é indicado para o tratamento da infeção crónica pelo vírus da hepatite C (HCC), genótipo 1, em associação com peginterferão alfa e ribavirina, em doentes adultos, com doença hepática compensada, não tratados previamente ou com falência do tratamento prévio (ver secções 4.4 e 5.1).
Croatian: Victrelis je indiciran za liječenje kronične infekcije virusom hepatitisa C (CHC) genotipa 1 u kombinaciji s peginterferonom alfa i ribavirinom u odraslih bolesnika s kompenziranom bolešću jetre koji prethodno nisu bili liječeni ili nisu odgovorili na prethodnu terapiju (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Portuguese: Em ensaios clínicos que compararam Victrelis em associação com peginterferão alfa-2b e ribavirina, com peginterferão alfa-2b e ribavirina isolados, o tempo mediano desde o início do tratamento até a hemoglobina atingir um valor inferior a 10 g/dl foi semelhante (71 dias com uma variação de 15-337 dias, e 71 dias com uma variação de 8-337 dias, respetivamente).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima se uspoređivala kombinacija lijeka Victrelis, peginterferona alfa-2b i ribavirina s primjenom samo peginterferona alfa-2b i ribavirina, medijan vremena od početka terapije do pada vrijednosti hemoglobina na manje od 10 g/dl bio je podjednak (71 dan uz raspon od 15-337 dana, odnosno 71 dan uz raspon od 8-337 dana).
Portuguese: Os dados indicam que boceprevir é eliminado
Croatian: Podaci ukazuju na to da se boceprevir prvenstveno uklanja putem jetre.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento da ribavirina para informações sobre a redução da dose e/ou suspensão da ribavirina.
Croatian: Pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za ribavirin za podatke o snižavanju doze i/ili prekidu terapije ribavirinom.
Portuguese: A taxa de transfusão foi de 4% (10/249) em doentes aleatorizados para redução da dose de ribavirina e de 2% (5/251) em doentes aleatorizados para receberem eritropoietina.
Croatian: Stopa transfuzije iznosila je 4% (10/249) u ispitanika randomiziranih za snižavanje doze ribavirina te 2% (5/251) u ispitanika randomiziranih za primanje eritropoetina.
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento de peginterferão alfa e de ribavirina para informação adicional sobre como reduzir e/ou descontinuar a dose de peginterferão alfa e/ou ribavirina.
Croatian: Pročitajte Sažetke opisa svojstava lijeka za peginterferon alfa i ribavirin za dodatne informacije o tome na koji način sniziti dozu i/ili prekinuti primjenu peginterferona alfa i/ili ribavirina.
Portuguese: • Conservar fora do frigorífico a temperatura igual ou inferior a 30ºC durante um período máximo de 3 meses até ao fim do prazo de validade.
Croatian: • Čuvati izvan hladnjaka na temperaturi do 30°C najdulje 3 mjeseca, ali ne dulje od isteka roka valjanosti.
Portuguese: RVM: definida por nível de ARN-VHC indetetável
Croatian: SVR: definiran kao nemjerljiva razina
Portuguese: Continuar os três medicamentos (peginterferão alfa e ribavirina [PR] + Victrelis) e terminar na Semana 28 de Tratamento (ST 28) Duração do tratamento=48 semanas 1.
Croatian: Nastavite sa sva tri lijeka (peginterferon alfa i ribavirin [PR] + Victrelis) i završite tijekom 28. tjedna liječenja (TL 28).
Portuguese: BLOQUEADORES DA ENTRADA DE CÁLCIO Bloqueadores da entrada de cálcio tais como amlodipina, diltiazem, felodipina, nicardipina, nifedipina, nisoldipina, verapamilo
Croatian: BLOKATORI KALCIJEVIH KANALA Blokatori kalcijevih kanala kao što su amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin, nisoldipin, verapamil nije ispitivano
Portuguese: A idade média dos doentes aleatorizados foi de 49 anos.
Croatian: Srednja dob randomiziranih ispitanika bila je 49 godina.
Portuguese: A administração concomitante de pravastatina e Victrelis aumentou a exposição à pravastatina.
Croatian: Istodobna primjena pravastatina i lijeka Victrelis povećala je izloženost pravastatinu.
Portuguese: As RAVs após o início do tratamento detetadas com maior frequência (>25% de doentes) nestes doentes foram as substituições de aminoácidos V36M (61%) e R155K (68%) em doentes infetados pelo vírus de genótipo 1a e T54A (42%), T54S (37%), A156S (26%) e V170A (32%) em doentes infetados pelo vírus de genótipo 1b.
Croatian: Najčešći RAV-ovi otkriveni u tih ispitanika nakon početka ispitivanja (otkriveni u > 25% ispitanika) bili su V36M (61%) i R155K (68%) u ispitanika zaraženih virusom genotipa 1a, te T54A (42%), T54S (37%), A156S (26%) i V170A (32%) u ispitanika zaraženih virusom genotipa 1b.
Portuguese: A Tabela 5 mostra a resposta virológica mantida por grupo de tratamento, em doentes não tratados previamente que tiveram uma resposta precoce e que tiveram uma resposta tardia e que receberam tratamento semelhante até à semana 28.
Croatian: Tablici 5 prikazan je trajan virološki odgovor po terapijskim skupinama u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni s ranim ili kasnim odgovorom na liječenje koji su primali sličnu terapiju do 28. tjedna liječenja.
Portuguese: A capacidade de resposta ao interferão (definida por diminuição da carga vírica ≥1log10 na ST4) foi preditiva de RVM.
Croatian: Odgovor na interferon (definiran kao smanjenje virusnog opterećenja od ≥ 1-log10 u 4. tjednu liječenja) bio je pretkazatelj SVR.
Portuguese: Por favor, consultar o Resumo das Características do Medicamento do peginterferão alfa.
Croatian: Molimo pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka za peginterferon alfa.
Portuguese: Sangue: baixa contagem de glóbulos vermelhos no sangue (anemia), diminuição do número de glóbulos vermelhos do sangue - os sintomas podem incluir sensação de cansaço, dor de cabeça, ter falta de ar ao praticar exercício físico; baixa contagem de neutrófilos (neutropenia), baixo número de glóbulos brancos do sangue - os sintomas podem incluir ter mais infeções do que o normal - incluindo febre, calafrios graves, dor de garganta e úlceras (feridas) na boca.
Croatian: Krv: nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija), pad broja crvenih krvnih stanica - znakovi mogu obuhvaćati umor, glavobolje, nedostatak zraka u naporu; nizak broj neutrofila (neutropenija); mali broj bijelih krvnih stanica - znakovi mogu obuhvaćati češće infekcije nego obično - uključujući vrućicu, jaku zimicu, grlobolju ili vrijedove u ustima.
Portuguese: Apetite diminuído* Desidratação*, hiperglicemia*, hipertrigliceridemia,
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane dehidracija*, hiperglikemija*, hipertrigliceridemija,
Portuguese: A obtenção de RVM foi associada à resposta dos doentes ao tratamento com peginterferão alfa-2b e ribavirina, quer fosse definida pela classificação da resposta ao tratamento prévio ou pela diminuição de ARN-VHC à ST4 (ver Tabela 7).
Croatian: Postizanje SVR povezano je s ispitanikovim odgovorom na liječenje peginterferonom alfa-2b i ribavirinom, definiranim ili prema klasifikaciji odgovora na prethodno liječenje, ili kao smanjenje razine HCV-RNK u 4. tjednu liječenja (vidjeti Tablicu 7).
Portuguese: Desta forma, doentes do sexo feminino com potencial para engravidas têm que utilizar um método contracetivo eficaz no decurso do tratamento e durante o período de quatro meses após a conclusão do mesmo.
Croatian: Stoga bolesnice reproduktivne dobi moraju primjenjivati djelotvornu kontracepciju tijekom liječenja i 4 mjeseca po njegovu završetku.
Portuguese: A taxa de suspensão do tratamento devido a anemia foi de 2% (5/249) em doentes aleatorizados para redução da dose de ribavirina e de 2% (6/251) em doentes aleatorizados para receberem eritropoietina.
Croatian: Stopa prekida liječenja zbog anemije iznosila je 2% (5/249) u ispitanika randomiziranih za snižavanje doze ribavirina te 2% (6/251) u ispitanika randomiziranih za primanje eritropoetina.
Portuguese: A administração concomitante de Victrelis com alfuzosina e silodosina é contraindicada (ver secção 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Victrelis s alfuzozinom i silodozinom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: As medianas do tempo para que as variantes resistentes ao boceprevir mais relevantes observadas nos doentes com genótipo 1a (>10%) se tornarem indetetáveis foram as seguintes: R155K+V36M, 0,69 anos; V36M, 0,89 anos; R155K+T54S, 1,05 anos; R155K, 1,08 anos; e T54S, 1,14 anos.
Croatian: Medijani vremena potrebnog da najznačajnije varijante rezistentne na boceprevir primijećene u bolesnika s genotipom 1a (> 10%) postanu nemjerljive bili su sljedeći: 0,69 godina za R155K+V36M; 0,89 godina za V36M; 1,05 godina za R155K+T54S; 1,08 godina za R155K; 1,14 godina za T54S.
Portuguese: Os doentes seguiram depois diferentes regimes de tratamento com base no tratamento guiado pela resposta (Victrelis-TGR) à Semana 8 de Tratamento (ST).
Croatian: Ispitanici su nakon toga nastavili liječenje različitim režimima ovisno o odgovoru u 8. tjednu liječenja prema smjernicama "liječenja prema odgovoru" (Victrelis-RGT).
Portuguese: A distribuição dos doentes por género foi 67% homens e 33% mulheres.
Croatian: Raspodjela ispitanika prema spolu bila je 67% muškaraca i 33% žena.
Portuguese: Neutrófilos (ver secção 4.4)
Croatian: • U trudnoći (vidjeti dio 4.6).
Portuguese: Em doentes tratados com boceprevir que não atingiram RVM e com amostras após o início do tratamento analisadas para RAVs, a capacidade de resposta ao interferão foi associada à deteção de poucas RAVs, tendo 31% dos doentes RAVs após o início do tratamento comparando com 69% dos doentes com decréscimo < 1log10 na carga vírica à Semana 4 de Tratamento.
Croatian: U ispitanika liječenih boceprevirom koji nisu postigli trajan virološki odgovor, a čiji su uzorci, uzeti nakon početka ispitivanja, analizirani na prisutnost RAV-ova, odgovor na interferon povezan je s manjim brojem otkrivenih RAV-ova; RAV-ovi su ustanovljeni u 31% ovih ispitanika, u usporedbi sa 69% ispitanika u kojih je u 4. tjednu liječenja zabilježeno smanjenje virusnog opterećenja od < 1-log10.
Portuguese: • análogos não nucleósidos inibidores da transcriptase reversa do VIH - efavirenz, etravirina
Croatian: • nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze HIV-a - efavirenz, etravirin
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem acontecer com este medicamento.
Croatian: Kod primjene ovog lijeka mogu nastupiti sljedeće nuspojave:
Portuguese: Administrar peginterferão alfa e ribavirina durante 4 semanas, e depois 2.
Croatian: Primijenite peginterferon alfa i ribavirin tijekom 4 tjedna, a zatim2.
Portuguese: Todos os doentes com ARN-VHC detetável no plasma na ST12 suspenderam o tratamento.
Croatian: Svi ispitanici s mjerljivom HCV-RNK u plazmi u 12. tjednu isključeni su iz liječenja.
Portuguese: Diátese hemorrágica, linfadenopatia, linfopenia
Croatian: hemoragijska dijateza, limfadenopatija, limfopenija
Portuguese: A adição de Victrelis ao peginterferão alfa-2b e ribavirina foi associada a incidências mais elevadas de aumento do ácido úrico, triglicéridos e colesterol total comparando com peginterferão alfa-2b e
Croatian: Dodavanje lijeka Victrelis peginterferonu alfa-2b i ribavirinu bilo je povezano s većom incidencijom povišenih vrijednosti mokraćne kiseline, triglicerida i ukupnog kolesterola u usporedbi s primjenom samo peginterferona alfa-2b i ribavirina.
Portuguese: Informe ainda o seu médico ou farmacêutico caso esteja a tomar:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek:
Portuguese: Em doentes com fraca resposta ao interferão (definido como diminuição <1-log10 no ARN-VHC à ST 4), a utilização de terapêutica tripla deve ser considerada caso a caso, pois a probabilidade de obter resposta virológica mantida (RVM) com a terapêutica tripla é inferior nestes doentes (ver secção
Croatian: U bolesnika sa slabim odgovorom na interferon (definiranim kao smanjenje HCV-RNK od < 1-log10 u 4. tjednu liječenja) primjenu trojne terapije treba razmotriti za svaki pojedinačni slučaj, obzirom da je vjerojatnost postizanja trajnog virološkog odgovora (engl.
Portuguese: Doença mental: fúria; atitude ou comportamento hostil; comportamento ameaçador; problemas de abuso de substâncias, comportamento anormal; sensação de confusão; pensamentos suicidas; medo intenso ou apreensão súbita; sensação de perseguição; dificuldade em resolver os
Croatian: Psihičke bolesti: ljutnja; neprijateljski stav ili ponašanje; prijeteće ponašanje; problemi sa zlouporabom lijeka ili droga, neuobičajeno ponašanje; zbunjenost; razmišljanje o samoubojstvu; iznenadan intenzivan strah ili predosjećaj; osjećaj proganjanja; otežano rješavanje problema Mišići: bol u kostima; lokalizirana bol ili bol koja se širi
Portuguese: A exposição à atorvastatina foi aumentada quando administrada com Victrelis.
Croatian: Izloženost atorvastatinu povećala se kada se primjenjivao istodobno s lijekom Victrelis.
Portuguese: Alguns casos foram também notificados em doentes coinfetados com o vírus da hepatite B e C tratados com interferão (consultar o Resumo das Características do Medicamento de peginterferão alfa para mais informação sobre a reativação do VHB em doentes coinfetados com VHB e VHC tratados com interferão).
Croatian: Neki slučajevi su prijavljeni i u bolesnika istodobno zaraženih virusom hepatitisa B i C liječenih interferonom (za više informacija o reaktivaciji HBV-a u bolesnika istodobno zaraženih HBV-om i HCV-om liječenih interferonom, pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka za peginterferon alfa).
Portuguese: O perfil de segurança, caracterizado por, aproximadamente, 1.500 doentes para a associação de Victrelis com peginterferão alfa-2b e ribavirina, foi baseado nos dados agrupados de dois ensaios clínicos: um em doentes não tratados previamente, e outro em doentes com falência do tratamento
Croatian: Sigurnosni profil kombinacije lijeka Victrelis s peginterferonom alfa-2b i ribavirinom, kojeg predstavlja oko 1500 bolesnika, temelji se na zbirnim podacima o sigurnosti primjene iz dva klinička ispitivanja: jednog u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni i jednog u bolesnika koji nisu odgovorili na prethodnu terapiju (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose na administração concomitante com Victrelis.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu pri istodobnoj primjeni s lijekom Victrelis.
Portuguese: Pele e cabelo: pele avermelhada; infeção bacteriana da pele Estômago e intestino: problemas em digerir a comida; vomitar sangue; vomitar, diarreia e dor grave no canto superior direito do estômago (abdominal) Sexuais: diminuição da quantidade de esperma
Croatian: Koža i kosa: crvenilo kože; bakterijska infekcija kože Želudac i crijeva: poteškoće pri probavljanju hrane; povraćanje krvi; povraćanje; proljev i jaka bol u gornjem desnom dijelu trbuha (abdomena)
Portuguese: Caso a terapêutica seja iniciada, é necessário proceder a uma monitorização rigorosa de sinais de infeções e agravamento da função hepática.
Croatian: Ako se terapija uvede, neophodan je vrlo poman nadzor kako bi se uočili eventualni znakovi infekcija ili
Portuguese: , aproximadamente 79% e 9% da dose foi excretada nas fezes e na urina, respetivamente, com, aproximadamente, 8% e 3% do carbono radioativo doseado a ser eliminado como boceprevir nas fezes e urina.
Croatian: Nakon jednokratne peroralne doze od 800 mg C-boceprevira, oko 79% doze izluči se stolicom, a oko 9% mokraćom, dok se oko 8% primijenjenog radiougljika eliminira kao boceprevir stolicom, a oko 3% mokraćom.
Portuguese: • Se se esquecer de tomar uma dose e faltam mais de 2 horas para a sua próxima toma, tome a dose em falta com alimentos.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Victrelis - Ako zaboravite uzeti dozu, a do sljedeće doze je ostalo više od 2 sata, uzmite propuštenu dozu s hranom.
Portuguese: Victrelis é parcialmente metabolizado pelo CYP3A4/5.
Croatian: Victrelis se dijelom metabolizira putem CYP3A4/5.
Portuguese: O número de doentes com cirrose é limitado (onde 39 indivíduos foram tratados com Victrelis de um
Croatian: Broj ispitanika s cirozom je ograničen (39 od ukupno 49 ispitanika liječeno je lijekom Victrelis).
Portuguese: Victrelis-PR48* RVM, % (n/N)
Croatian: Victrelis-PR48* SVR, % (n/N)
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) Pele e cabelo: erupções graves na pele, as quais podem ser acompanhadas por febre, fadiga, inchaço da face ou dos gânglios linfáticos, aumento dos eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos no sangue), efeitos no fígado, rins ou pulmões (uma reação chamada DRESS); reação grave na pele, incluindo formação de bolhas ou descamação da pele (uma reação chamada
Croatian: Nepoznate (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) Koža i kosa: težak osip, uz koji se mogu javiti vrućica, umor, oticanje lica ili limfnih žlijezda, povećan broj eozinofila (jedne vrste bijelih krvnih stanica), učinci na jetru, bubrege ili pluća (reakcija koja se naziva DRESS); ozbiljna kožna reakcija, uključujući nastanak mjehurića ili ljuštenje kože (reakcija koja se naziva Stevens-Johnsonovim sindromom) Bubreg: oštećenje funkcije bubrega (u načelu se povlači nakon završetka liječenja)
Portuguese: Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste
Croatian: Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
Portuguese: Como medida conservativa, tendo em vista a limitação de dados, recomenda-se que a duração total do tratamento, em doentes tratados previamente e que apresentam resposta precoce, seja prolongada até às 48 semanas comparando com a duração de 36 semanas de duração total testada (TGR testado) com um período de consolidação de 12 semanas de peginterferão alfa e ribavirina, no Final do Tratamento
Croatian: Kao konzervativna mjera obzirom na ograničene podatke preporučuje se u već liječenih bolesnika s ranim odgovorom na liječenje produljiti ukupno trajanje liječenja na 48 tjedana, u usporedbi s ukupno 36 tjedana liječenja u kliničkim ispitivanjima (ispitivana RGT), tako da se nakon završetka trojne terapije u 36. tjednu liječenja nastavi s još 12 tjedana konsolidacije peginterferonom i ribavirinom.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas humanas é de, aproximadamente, 75% após uma dose única de 800 mg de Victrelis.
Croatian: Nakon jednokratne doze lijeka Victrelis od 800 mg, vezanje na proteine u plazmi u ljudi iznosi približno 75%.
Portuguese: Para que é utilizado Victrelis
Croatian: Kako uzimati Victrelis
Portuguese: Houve 77 doentes que receberam ≥ 5 passos de redução de dose de ribavirina para o controlo da anemia.
Croatian: U 77 ispitanika je radi liječenja anemije doza ribavirina snižavana u ≥ 5 koraka.
Portuguese: A adição de boceprevir ao peginterferão alfa-2b e ribavirina resultou em maior incidência de neutropenia, incluindo neutropenia de Grau 3-4, em comparação com peginterferão alfa-2b e ribavirina isolados (ver secção 4.8).
Croatian: Dodavanje boceprevira peginterferonu alfa-2b i ribavirinu dovelo je do povećane incidencije neutropenije i neutropenije stupnja 3-4, u usporedbi s liječenjem samo peginterferonom alfa-2b i ribavirinom (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: As alterações da dose devido a anemia/anemia hemolítica ocorreram com o dobro da frequência em doentes tratados com a associação de Victrelis com peginterferão alfa-2b e ribavirina (26%) comparando com peginterferão alfa-2b e ribavirina isolados (13%).
Croatian: Prilagodba doze zbog anemije/hemolitičke anemije bila je potrebna dvostruko češće u bolesnika liječenih kombinacijom lijeka Victrelis s peginterferonom alfa-2b i ribavirinom (26%), u usporedbi s liječenjem samo peginterferonom alfa-2b i ribavirinom (13%).
Portuguese: Outra experiência clínica não identificou diferenças nas respostas entre os doentes idosos e doentes mais novos (ver secção 5.2).
Croatian: Ostalo kliničko iskustvo nije pokazalo razlike u odgovoru na liječenje između starijih i mlađih bolesnika
Portuguese: Para os doentes que demonstraram resposta ao interferão na ST4, o tratamento com a associação de Victrelis com peginterferão alfa-2b e ribavirina resultou em taxas de RVM de 79-81%, comparando com 51% nos doentes tratados com o tratamento padrão.
Croatian: U ispitanika koji su pokazali odgovor na interferon do 4. tjedna, liječenje kombinacijom lijeka Victrelis s peginterferonom-2b i ribavirinom rezultiralo je stopama SVR od 79-81%, u usporedbi s 51% u ispitanika liječenih standardnom terapijom.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados na razão de 1:2:2 e estratificados com base na resposta ao tratamento prévio (recidivante versus respondedores parciais) e no subtipo do VHC (1a versus 1b) para um dos seguintes grupos de
Croatian: Ispitanici su stratificirani na temelju odgovora na prethodni režim liječenja koji ih je kvalificirao za ovo ispitivanje (ispitanici s relapsom naspram ispitanika s djelomičnim odgovorom) i prema podtipu genotipa HCV-a (1a naspram 1b) te u omjeru 1:2:2 randomizirani u jednu od sljedećih terapijskih skupina:
Portuguese: As taxas de RVM nos doentes aleatorizados para a redução da dose de ribavirina e nos doentes aleatorizados para receberem eritropoietina foram comparáveis.
Croatian: Stope SVR-a u bolesnika randomiziranih da primaju sniženu dozu ribavirina bile su slične onima u bolesnika randomiziranih da primaju eritropoetin.
Portuguese: PR48* RVM, % (n/N)
Croatian: PR48* SVR, % (n/N)
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Alopecia, pele seca, prurido, erupção cutânea Dermatite, eczema, eritema, hiperidrose, suores noturnos, edema periférico, psoríase, erupção cutânea eritematosa, erupção maculosa, erupção maculopapulosa, erupção papulosa, erupção pruriginosa, lesões cutâneas
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva alopecija, suha koža, svrbež, osip dermatitis, ekcem, eritem, hiperhidroza, noćno znojenje, periferni edem, psorijaza, eritematozni osip, makularni osip, makulopapularni osip, papularni osip, osip koji svrbi,
Portuguese: • estatinas - sinvastatina ou lovastatina
Croatian: • statine - simvastatin ili lovastatin
Portuguese: Todos os doentes com ARN-VHC detetável no plasma na ST 24 suspenderam o tratamento.
Croatian: Svi ispitanici s mjerljivom HCV-RNK u plazmi u 24. tjednu liječenja isključeni su iz liječenja.
Portuguese: Não é recomendada a redução da dose de Victrelis.
Croatian: Ne preporučuje se sniženje doze lijeka Victrelis.
Portuguese: A atividade inibitória de boceprevir na replicação do VHC genótipo 1a diminuiu (2 a 6 vezes) pela substituição dos seguintes aminoácidos no domínio protease da proteína NS3: V36A/L/M, Q41R, T54A/S, V55A, R155K e V158I.
Croatian: Aktivnost boceprevira protiv replikona HCV genotipa 1a bila je smanjena (2 do 6 puta) zbog sljedećih aminokiselinskih supstitucija u domeni NS3 proteaze: V36A/L/M, Q41R, T54A/S, V55A, R155K i V158I.