FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Portuguese: Excipiente (s) com efeito conhecido:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie SIMBRINZA anwenden, wenn Sie jetzt erkrankt sind - oder in der Vergangenheit erkrankt waren - an: - Leberproblemen - Ein Typ von erhöhtem Augeninnendruck, der als Engwinkelglaukom bezeichnet wird - Trockene Augen oder Hornhautprobleme - Koronare Herzkrankheit (zu den Symptomen gehören Schmerzen oder Engegefühl in der Brust,
Portuguese: Fale com seu médico, com um optometrista (oculista) ou farmacêutico antes de utilizar SIMBRINZA se tem ou teve no passado: - Problemas de fígado; - Um tipo de alta pressão nos olhos chamada glaucoma de ângulo fechado; - Os olhos secos ou problemas de córnea; - Doença cardíaca coronária (os sintomas podem incluir dor ou aperto no peito, falta de ar ou asfixia), compromisso cardíaco, pressão arterial alta ou baixa; - Depressão; - Distúrbios na circulação sanguínea ou má circulação sanguínea (doença de Raynaud, síndrome de Raynaud ou insuficiência cerebral);
German: SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml Augentropfensuspension Brinzolamid/Brimonidintartrat
Portuguese: SIMBRINZA 10 mg / ml + 2 mg / ml colírio, suspensão brinzolamida / tartarato de brimonidina
German: Cytochrom-P450-Isozyme werden durch Brinzolamid nicht gehemmt.
Portuguese: A brinzolamida não é um inibidor das isoenzimas do citocromo P-450.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Portuguese: Fale com o seu médico, com o seu optometrista (oculista) ou farmacêutico se tiver dúvidas.
German: 2, Reizbarkeit
Portuguese: 2, irritabilidade
German: Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion ist SIMBRINZA kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: SIMBRINZA é contraindicado em doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.3).
German: Gelegentlich: Nasopharyngitis
Portuguese: Pouco frequentes: nasofaringite
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Juli 2014 aktualisiert.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 07-2014.
German: Dies kann zu starkem Sehverlust und sogar zur Erblindung führen.
Portuguese: Isto pode resultar numa perda de visão grave e até em cegueira.
German: Am 18. Juli 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Simbrinza in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 18 de julho de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Simbrinza.
German: Weitere Informationen über Simbrinza
Portuguese: Outras informações sobre o Simbrinza
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Simbrinza.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Simbrinza.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Simbrinza finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Simbrinza podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Simbrinza ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Simbrinza?
German: Brinzolamid / Brimonidintartrat
Portuguese: Simbrinza brinzolamida/tartarato de brimonidina
German: Der CHMP gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Simbrinza gegenüber den Risiken überwiegt und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Simbrinza são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
German: Simbrinza darf bei Neugeborenen und Kindern unter zwei Jahren nicht angewendet werden und wird auch zur Behandlung älterer Kinder nicht empfohlen.
Portuguese: O uso do Simbrinza está contraindicado em recém-nascidos ou crianças com idade inferior a dois anos e não é recomendado em crianças mais velhas.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und in die Packungsbeilage für Simbrinza aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für medizinische Fachkräfte und Patienten.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Simbrinza, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
German: Simbrinza ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Portuguese: O Simbrinza só pode ser obtido mediante receita médica.
German: Was ist Simbrinza und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é o Simbrinza e para que é utilizado?
German: Welche Risiken sind mit Simbrinza verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Simbrinza?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Simbrinza so sicher wie möglich angewendet wird.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Simbrinza.
German: Falls zur Senkung des Augeninnendrucks auch weitere Augentropfen gegeben werden, sollte ein zeitlicher Abstand von mindestens 5 Minuten eingehalten werden.
Portuguese: No caso da utilização de outros colírios para baixar a pressão ocular, os medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos, 5 minutos.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Simbrinza zu verstehen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Simbrinza.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen in den Studien mit Simbrinza waren okulare Hyperämie (rote Augen) und allergische Reaktionen der Augen, die bei etwa 6 bis 7 % der Patienten auftraten, sowie Dysgeusie (Geschmacksstörungen) bei ungefähr 3 % der Patienten.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes em estudos com o Simbrinza foram hiperemia ocular (olho vermelho) e reações alérgicas no olho, que ocorreram em cerca de 6 a 7% dos doentes, e disgeusia (perturbações do paladar) em cerca de 3% dos doentes.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Simbrinza berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Simbrinza, consulte o Folheto Informativo.
German: Einzeln werden beide Arzneimittel bereits seit einigen Jahren in der EU zur Senkung des Augeninnendrucks eingesetzt, in Kombination reduzieren sie den Augeninnendruck allerdings effizienter als jeder Wirkstoff für sich allein.
Portuguese: Os dois medicamentos são, há vários anos, utilizados na UE em separado para reduzir a pressão ocular, e a associação dos dois reduz de forma mais eficaz a pressão no interior do olho do que qualquer um deles isoladamente.
German: Brimonidin verstärkt außerdem den Abfluss des Kammerwassers aus dem vorderen Augenbereich.
Portuguese: A brimonidina também aumenta a drenagem do humor aquoso da parte da frente do olho.
German: In Bezug auf die Sicherheit entsprachen die für Simbrinza gemeldeten Nebenwirkungen den bei der Gabe der einzelnen Wirkstoffe erwarteten Nebenwirkungen und riefen keine größeren Bedenken hervor.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários notificados com o Simbrinza são os que seria de esperar com as substâncias ativas individuais e não geraram preocupações de maior.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Simbrinza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Simbrinza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Brinzolamid blockiert ein Enzym namens Carboanhydrase, das das für die Produktion des Kammerwassers erforderliche Bicarbonat herstellt, während Brimonidintartrat ein anderes Enzym namens Adenylatcyclase hemmt, das ebenfalls an der Kammerwasser-Produktion beteiligt ist.
Portuguese: O modo de funcionamento da brinzolamida consiste em bloquear uma enzima chamada anidrase carbónica, a qual produz o bicarbonato necessário para a produção do humor aquoso, ao passo que o tartarato de brimonidina bloqueia uma outra enzima conhecida como adenilato-ciclase, a qual está igualmente envolvida na produção do humor aquoso.
German: Simbrinza wird angewendet, wenn durch die Behandlung mit anderen Arzneimitteln, die nur einen einzelnen Wirkstoff enthalten, keine ausreichende Verminderung des intraokularen Drucks erzielt werden konnte.
Portuguese: O Simbrinza é utilizado quando o tratamento com outros medicamentos contendo apenas uma única substância ativa foi experimentado, mas não diminuiu de forma suficiente a pressão intraocular.
German: Bei einem Offenwinkelglaukom (ein Leiden, bei dem das Kammerwasser, die wässrige Flüssigkeit innerhalb des Auges, nicht richtig abfließen kann) und anderen Ursachen von hohem Augeninnendruck erhöht sich das Risiko einer Schädigung der Retina und des optischen Nerven (Sehnerv, der Signale vom Auge ans Gehirn weiterleitet).
Portuguese: O glaucoma de ângulo aberto (uma doença na qual o humor aquoso, o líquido aquoso no interior do globo ocular, não é adequadamente drenado) e outras causas de pressão alta no olho aumentam o risco de lesões na retina e no nervo ótico (o nervo que envia sinais do olho para o cérebro).
German: Welchen Nutzen hat Simbrinza in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Simbrinza durante os estudos?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur kam zu dem Schluss, dass sich Simbrinza als wirksamer als die einzelnen Wirkstoffe jeder für sich und mindestens genauso wirksam wie die Kombination der einzelnen Wirkstoffe, verabreicht in Form von getrennten Tropfen in das betroffene Auge, erwiesen habe.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu ter sido demonstrado que o Simbrinza é mais eficaz do que qualquer substância ativa utilizada isoladamente e pelo menos tão eficaz quanto a associação das substâncias ativas administradas como colírios separados.
German: Es wird ein Tropfen Simbrinza zweimal täglich in das/die betroffene/n Auge/n gegeben.
Portuguese: O Simbrinza é administrado na forma de uma gota no(s) olho(s) afetado(s) duas vezes ao dia.
German: Die in Simbrinza enthaltenen Wirkstoffe Brinzolamid und Brimonidintartrat tragen zur Senkung des intraokularen Drucks bei, indem sie die Produktion an Kammerwasser vermindern.
Portuguese: As substâncias ativas no Simbrinza, brinzolamida e tartarato de brimonidina, ajudam a diminuir a pressão intraocular por redução da produção de humor aquoso.
German: Warum wurde Simbrinza zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Simbrinza?
German: Bei den Patienten, denen Simbrinza gegeben wurde, war die Abnahme des Augeninnendrucks nach 3 Monaten höher (im Schnitt eine Senkung um 7,9 mmHg) als bei denjenigen, die entweder Brinzolamid oder Brimonidintartrat (6,5 bzw. 6,4 mmHg) angewendet hatten.
Portuguese: A redução da pressão intraocular decorridos 3 meses foi mais elevada nos doentes que utilizam o Simbrinza (uma redução média de 7,9 mmHg) do que naqueles que utilizam brinzolamida ou tartarato de brimonidina (6,5 e 6,4 mmHg, respetivamente).
German: Außerdem nutzt sie Patienten, die eine Kombinationstherapie benötigen und die sich für früher zugelassene Kombinationstherapien, die das Arzneimittel Timolol beinhalten, nicht eignen.
Portuguese: Irá também beneficiar aqueles doentes que necessitam de um tratamento de associação e nos quais as associações anteriormente autorizadas contendo o medicamento timolol não são adequadas.
German: Simbrinza ist eine Augentropfen-Lösung, die zwei Wirkstoffe enthält: Brinzolamid und Brimonidintartrat.
Portuguese: O Simbrinza é um colírio que contém duas substâncias ativas, a brinzolamida e o tartarato de brimonidina.
German: In einer zweiten Hauptstudie, an der 890 Patienten teilnahmen, wurde Simbrinza mit einer Kombinationstherapie verglichen, bei der die Brinzolamid- und die Brimonidintartrat-Tropfen jeweils getrennt ins Auge gegeben wurden.
Portuguese: Um segundo estudo principal, que incluiu 890 doentes, comparou o Simbrinza com um tratamento de associação de brinzolamida e tartarato de brimonidina, administrados como gotas separadas.
German: In einer Hauptstudie nahmen 560 Patienten mit okularer Hypertension oder einem Offenwinkelglaukom teil, deren Augeninnendruck (der in der Einheit mmHg gemessen wird) vor Beginn der Behandlung im Schnitt 26 mmHg betrug.
Portuguese: Um estudo principal incluiu 560 doentes com hipertensão ocular ou glaucoma de ângulo aberto, cuja hipertensão ocular média antes do tratamento, medida em unidades denominadas mmHg, era de 26 mmHg.
German: Simbrinza darf bei Patienten, die überempfindlich (allergisch) auf die Wirkstoffe, einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels oder auf Sulfonamide (eine Klasse von Antibiotika) reagieren, nicht angewendet werden.
Portuguese: O uso do Simbrinza está contraindicado em doentes com hipersensibilidade (alergia) às substâncias ativas, a qualquer um dos outros componentes ou às sulfonamidas (uma classe de antibióticos).
German: Die mittlere Senkung des intraokularen Drucks betrug nach 3-monatiger Behandlung mit Simbrinza 8,5 mmHg, mit der Kombinationstherapie 8,3 mmHg.
Portuguese: A redução média da pressão intraocular com o Simbrinza, decorridos 3 meses, foi de 8,5 mmHg, em comparação com 8,3 mmHg com o tratamento de associação.
German: Wie wirkt Simbrinza?
Portuguese: Como funciona o Simbrinza?
German: Simbrinza wird angewendet, um den intraokularen Druck (Augeninnendruck) bei Erwachsenen mit okularer Hypertension (hohem Augeninnendruck) oder Erwachsenen, bei denen ein als Offenwinkelglaukom bekanntes Leiden vorliegt, zu senken.
Portuguese: O Simbrinza é utilizado para diminuir a pressão intraocular (pressão no interior do olho) em adultos com hipertensão ocular (pressão intraocular alta) ou com uma doença ocular designada glaucoma de ângulo aberto.
German: Es darf auch nicht von Patienten, die bestimmte Antidepressiva erhalten, oder von Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion oder hyperchlorämischer Azidose (Säureüberschuss im Blut aufgrund zu hoher Chloridkonzentrationen) angewendet werden.
Portuguese: Do mesmo modo, o Simbrinza também não pode ser utilizado em doentes a receberem determinados tipos de antidepressivos, doentes com compromisso renal grave ou doentes com acidose hiperclorémica (excesso de ácido no sangue causado por demasiado cloreto).
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Simbrinza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Simbrinza, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
German: Simbrinza erwies sich als genauso wirksam wie die Kombinationstherapie.
Portuguese: Demonstrou-se que o Simbrinza é tão eficaz quanto o tratamento de associação.
German: Simbrinza hat sich bei der Senkung des Augeninnendrucks als effizienter erwiesen als die Anwendung der beiden Wirkstoffe Brinzolamid und Brimonidintartrat jeweils für sich allein.
Portuguese: Foi demonstrado que o Simbrinza é mais eficaz a reduzir a pressão ocular do que a brinzolamida ou o tartarato de brimonidina utilizados isoladamente.
German: Wie wird Simbrinza angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Simbrinza?
German: Für Patienten, deren Augeninnendruck mit einem der beiden Wirkstoffe allein, also entweder Brimonidin oder Brinzolamid, nicht angemessen kontrolliert werden kann, stellt die Kombination beider Wirkstoffe in einem einzigen Augentropfen eine Verbesserung in der Handhabung und bei der Einhaltung der Therapie dar.
Portuguese: As duas substâncias ativas juntas num único colírio melhorarão a comodidade e a adesão ao tratamento nos doentes não adequadamente controlados com brimonidina ou brinzolamida isoladamente.
German: Datum der Erstzulassung: 06/11/2015.
Portuguese: Data da primeira autorização: 06/11/2015.
German: 1 Tablette 3 Tabletten 6 Tabletten
Portuguese: 1 comprimido 3 comprimidos 6 comprimidos
German: Ausführliche Informationen zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Portuguese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA
German: Nur nach entsprechender Nutzen- / Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt anzuwenden.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
German: Während der klinischen Feldversuche wurden keine Wechselwirkungen zwischen Simparica Kautabletten für Hunde und routinemäßig eingesetzten Tierarzneimitteln festgestellt.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos de campo, não se observaram interações entre Simparica comprimidos mastigáveis para cães e medicamentos veterinários administrados por rotina.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Simparica Kautabletten für Hunde
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Simparica comprimidos mastigáveis para cães
German: Eine Packung enthält eine Blisterpackung mit 1, 3 oder 6 Tabletten.
Portuguese: Uma caixa de cartão contém 1 blister com 1, 3 ou 6 comprimidos.
German: Nicht anwenden in Fällen von bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes.
German: Die versehentliche Einnahme des Tierarzneimittels kann potentiell Nebenwirkungen, wie z.B. vorübergehende exzitatorische neurologische Symptome, hervorrufen.
Portuguese: A ingestão acidental do medicamento veterinário pode potencialmente causar efeitos adversos, tais como sinais neurológicos excitatórios transitórios.
German: Für jede Stärke sind die Kautabletten in folgenden Packungsgrößen verfügbar: Karton mit 1 Blister zu 1, 3 oder 6 Tabletten.
Portuguese: Em cada dosagem, os comprimidos mastigáveis estão disponíveis nas apresentações seguintes: caixa de cartão com 1 blister contendo 1, 3 ou 6 comprimidos.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Portuguese: Se detetar quaisquer efeitos adversos, mesmo aqueles que ainda não se encontram listados neste folheto informativo ou considerar que o medicamento veterinário não foi eficaz, informe o seu médico veterinário.
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO
German: Simparica Tabletten sind aromatisierte Kautabletten und werden von Hunden leicht aufgenommen, wenn sie ihnen vom Hundehalter angeboten werden.
Portuguese: Os comprimidos de Simparica são mastigáveis e palatáveis e quando dados pelos donos são prontamente consumidos pelos cães.
German: Sarolaner besitzt eine höhere funktionelle Potenz zur Blockade von Rezeptoren von Insekten und Milben im Vergleich zu Säugerrezeptoren.
Portuguese: Sarolaner apresenta maior potência funcional para bloquear os recetores dos insetos/acarídeos comparativamente aos recetores dos mamíferos.
German: EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 Tabletten) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 Tabletten) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 Tablette) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 Tabletten) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 Tabletten) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 Tablette) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 Tabletten) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 Tabletten) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 Tablette) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 Tabletten) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 Tabletten)
Portuguese: EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 comprimido) EU/2/15/191/008 (20 mg, 3 comprimidos) EU/2/15/191/009 (20 mg, 6 comprimidos) EU/2/15/191/010 (40 mg, 1 comprimido) EU/2/15/191/011 (40 mg, 3 comprimidos) EU/2/15/191/012 (40 mg, 6 comprimidos) EU/2/15/191/013 (80 mg, 1 comprimido) EU/2/15/191/014 (80 mg, 3 comprimidos) EU/2/15/191/015 (80 mg, 6 comprimidos) EU/2/15/191/016 (120 mg, 1 comprimido) EU/2/15/191/017 (120 mg, 3 comprimidos) EU/2/15/191/018 (120 mg, 6 comprimidos)
German: EU/2/15/191/001 (5 mg, 1 Tablette) EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 Tabletten) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 Tabletten) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 Tablette) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 Tabletten) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 Tabletten) EU/2/15/191/007 (20 mg, 1 Tablette)
Portuguese: EU/2/15/191/002 (5 mg, 3 comprimidos) EU/2/15/191/003 (5 mg, 6 comprimidos) EU/2/15/191/004 (10 mg, 1 comprimido) EU/2/15/191/005 (10 mg, 3 comprimidos) EU/2/15/191/006 (10 mg, 6 comprimidos)
German: Puderzucker
Portuguese: Açúcar de confeitaria
German: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg
Portuguese: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg sarolaner
German: Simparica 5 mg Kautabletten für Hunde 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg Kautabletten für Hunde >2,5-5 kg Simparica 20 mg Kautabletten für Hunde >5-10 kg Simparica 40 mg Kautabletten für Hunde >10-20 kg Simparica 80 mg Kautabletten für Hunde >20-40 kg Simparica 120 mg Kautabletten für Hunde >40-60 kg
Portuguese: Simparica 5 mg comprimidos mastigáveis para cães 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg comprimidos mastigáveis para cães > 2,5-5 kg Simparica 20 mg comprimidos mastigáveis para cães > 5-10 kg Simparica 40 mg comprimidos mastigáveis para cães > 10-20 kg Simparica 80 mg comprimidos mastigáveis para cães > 20-40 kg Simparica 120 mg comprimidos mastigáveis para cães > 40-60 kg
German: KINDERWARNHINWEIS " ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
German: Sarolaner (mg)
Portuguese: Simparica comprimidos mastigáveis sarolaner (mg)
German: Anzahl der zu verabreichenden Tabletten
Portuguese: Comprimidos mastigáveis
German: Weitere Informationen über Simparica
Portuguese: Outras informações sobre o Simparica
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Simparica.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Simparica.
German: Am 6. November 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Simparica in der gesamten EU.
Portuguese: Em 6 de novembro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Simparica.