FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Učinci drugih lijekova na metabolizam ketokonazola
Estonian: Teiste ravimite mõju ketokonasooli metabolismile
Croatian: (Vidjeti također „Učinci drugih lijekova na metabolizam Ketoconazolea HRA")
Estonian: (Vt ka „Teiste ravimite mõju Ketoconazole HRA
Croatian: Alprazolam Midazolam peroralni
Estonian: Intravenoosne midasolaam
Croatian: Ako je povećanje jetrenih enzima jednako ili veće od trostruke gornje granice normalnih vrijednosti, terapiju ketokonazolom treba odmah prekinuti te je se ne smije ponovno uvoditi zbog rizika od ozbiljne hepatičke toksičnosti.
Estonian: Kui maksaensüümide aktiivsuse tõus on normi ülempiiriga võrreldes kolm korda või rohkem, tuleb ketokonasooli manustamine viivitamatult katkestada ja raske hepatotoksilisuse ohu tõttu ei tohi seda uuesti alustada.
Croatian: Apiksaban AUC: ↑ 2 puta Cmax: ↑1,6 puta
Estonian: Apiksabaan AUC: ↑ 2 korda Cmax: ↑ 1,6 korda
Croatian: Kontraindicirana u bolesnika s oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Croatian: UFC - urinary free cortisol) su se normalizirale.
Estonian: Vaba kortisooli tase uriinis (Urinary free cortisol, UFC) normaliseerus ligikaudu 50%-l ketokonasooli saanud patsientidest.
Croatian: Ketokonazol se prvenstveno metabolizira posredstvom citokroma CYP3A4.
Estonian: Ketokonasool metaboliseerub peamiselt tsütokroom CYP3A4 mõjul.
Croatian: AUC: ↑ 10 puta Cmax: ↑ 4 puta
Estonian: AUC: ↑ 10 korda Cmax: ↑ 4 korda
Croatian: Ketokonazol je snažan inhibitor enzima CYP3A4 i P-glikoproteina.
Estonian: Ketokonasool on CYP3A4 ja P-gp tugev inhibiitor.
Croatian: Kontraindicirana zbog povećanog rizika od krvarenja (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud suurenenud veritsusohu tõttu (vt lõik 4.3).
Croatian: Apiksaban
Estonian: Apiksabaan
Croatian: Lijekovi koji mogu uzrokovati interakcije s Ketoconazoleom HRA: - pasireotid, još jedan lijek kojim se liječi podvrsta Cushingova sindroma jer može uzrokovati teške nuspojave u bolesnika sa srčanim poremećajima - lijekovi koji se uzimaju kroz usta koji sprečavaju nastajanje krvnih ugrušaka: rivaroksaban, apiksaban,
Estonian: - pasireotiid, mida kasutatakse samuti Cushingi sündroomi raviks, sest see võib tekitada raskeid kõrvaltoimed südamehäiretega patsientidel - suukaudsed trombide teket ennetavad ravimid: rivaroksabaan, apiksabaan, edoksabaan, silostasool,
Croatian: Naknadna terapija održavanja može se davati na jedan od sljedeća dva načina: - Režim liječenja samo blokadom: doza održavanja ketokonazola može se nastaviti kako je gore opisano; - Režim liječenja blokadom i nadomještanjem: doza održavanja ketokonazola mora se povećati za još 200 mg i dodati istovremena nadomjesna terapija kortikosteroidima (vidjeti dio 4.4).
Estonian: - Blokeerimise ja asendamise režiim: ketokonasooli säilitusannust tuleb 200 mg võrra täiendavalt suurendada ja lisada tuleb samaaegne asendusravi kortikosteroididega (vt lõik 4.4).
Croatian: Risperidon
Estonian: Risperidoon
Croatian: Kako uzimati Ketoconazole HRA
Estonian: Kuidas Ketoconazole HRA'd võtta
Croatian: edoksaban, cilostazol, varfarin i drugi lijekovi slični kumarinu - lijekovi protiv HIV-a kao što su maravirok, indinavir, nevirapin, ritonavir - određeni lijekovi koji se koriste za liječenje raka poput vinka alkaloida, busulfana, docetaksela, erlotiniba,
Estonian: varfariin ja muud kumariinilaadsed ravimid; - HIV ravimid nagu maraviroc, indinaviir, nevirapiin, ritonaviir; - teatud vähivastased ravimid nagu vinka alkaloidid, busulfaan, dosetakseel, erlotiniib, imatiniib, dasatiniib,
Croatian: kabozantiniba, dabrafeniba, kabazitaksela, krizotiniba, ibrutiniba - određeni lijekovi koji se koriste za liječenje infekcija: rifabutin, telitromicin, rifampicin, izoniazid,
Estonian: dabrafeniib, kabasitakseel, krisotiniib, ibrutiniib; - teatud infektsioonivastased ravimid: rifabutiin, telitromütsiin, rifampitsiin, isoniasiid, klaritromütsiin,
Croatian: • azoospermija (odsutnost spermija)
Estonian: (spermatosoidide puudumine)
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze paklitaksela
Estonian: Vajalik võib olla tsinakaltseedi annuse kohandamine.
Croatian: Prije razmatranja liječenja ketokonazolom u obzir treba uzeti sve potencijalne čimbenike povezane s hepatotoksičnošću kao i abnormalne razine jetrenih enzima otkrivene prije početka njegove primjene.
Estonian: Kõiki enne ketokonasooliga ravi alustamist täheldatud hepatotoksilisusega potentsiaalselt seotud tegureid ja maksaensüümide taseme kõrvalekaldeid tuleb enne ketokonasooliga ravi kaalumist arvesse võtta.
Croatian: Blokatori kalcijevih kanala
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorid Felodipiin Nisoldipiin
Croatian: Buprenorfin:
Estonian: Dabigatraan:
Croatian: Kako čuvati Ketoconazole HRA 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
Estonian: Kuidas Ketoconazole HRA välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Indinavir (600 mg triput na dan): AUC= 0,8 puta
Estonian: Indinaviir (600 mg kolm korda ööpäevas):
Croatian: AUC: ↑ 2 puta Cmax: ↑ 2 puta
Estonian: AUC: ↑ 2 korda Cmax: ↑ 2 korda
Croatian: • kožne reakcije (urtikarija)
Estonian: • Nahareaktsioonid (urtikariaalsed)
Croatian: Potencijalno ↑ plazmatskih koncentracija sildenafila
Estonian: Sildenafiili plasmakontsentratsioon võib
Croatian: Ne preporučuje se zbog povećanog rizika od produljenja QT intervala.
Estonian: Pole soovitatav QT-intervalli pikenemise suurenenud ohu tõttu.
Croatian: Praćenje produljenja QT intervala ako se uzima istovremeno.
Estonian: Samaaegsel tarvitamisel QTintervalli pikenemise jälgimine.
Croatian: • dispepsija (probavne tegobe)
Estonian: • Düspepsia (seedehäired)
Croatian: AUC: ↑ 3,4 puta Cmax: ↑ 1,6 puta
Estonian: AUC: ↑ 3,4 korda Cmax: ↑ 1,6 korda
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze ovih lijekova.
Estonian: Vajalik võib olla nende ravimite annuse reguleerimine.
Croatian: AUC: ↑ 6,2 puta Cmax: ↑ 3,4 puta
Estonian: AUC: ↑ 6,2 korda Cmax: ↑ 3,4 korda
Croatian: AUC: ↑ 5 puta Cmax: ↑ 1,1 put
Estonian: AUC: ↑ 5 korda Cmax: ↑ 1,1 korda
Croatian: Lijekovi koji utječu na kiselost želuca smanjuju apsorpciju ketokonazola (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Ketokonasooli imendumist halvendavad maohappesust mõjutavad ravimid (vt lõik 4.4).
Croatian: Pruritus, osip
Estonian: Sügelus, lööve
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze pojedinih lijekova.
Estonian: Vajalik võib olla iga ravimi annuse reguleerimine.
Croatian: Menstrualni poremećaj, azoospermija, erektilna disfunkcija, ginekomastija
Estonian: Menstruatsioonihäired, asoospermia, erektsioonihäired, günekomastia
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze aliskirena.
Estonian: Vajalik võib olla aliskireeni annuse reguleerimine.
Croatian: AUC: ↑ 9 puta Cmax: ↑ 6 puta
Estonian: AUC: ↑ 9 korda Cmax: ↑ 6 korda
Croatian: Ako bolesnik istovremeno počne uzimati supresore lučenja želučane kiseline ili prestane uzimati takve lijekove, tada je dozu ketokonazola potrebno prilagoditi razinama kortizola.
Estonian: Kui kaasuvate ravimite hulka lisatakse või eemaldatakse happesekretsiooni supressoreid, tuleb ketokonasooli annust kortisooli tasemele vastavalt reguleerida.
Croatian: • crvenilo, suhoća i svrbež kože
Estonian: • Naha punetus, kuivus, sügelus
Croatian: Potencijalno ↑ plazmatskih koncentracija alfentanila i fentanila
Estonian: Alfentaniili ja fentanüüli plasmakontsentratsioon võib ↑.
Croatian: AUC: ↑ 1,3 puta Cmax: ↔
Estonian: AUC: ↑ 1,4 korda Cmax: ↔
Croatian: Potencijalno ↑ plazmatskih koncentracija metadona
Estonian: Metadooni plasmakontsentratsioon võib
Croatian: Ako tijekom liječenja osjetite lupanje srca ili nepravilne otkucaje srca, odmah obavijestite svog liječnika.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, kui teil tekib ravi ajal südamepekslemine või ebaregulaarsed südamelöögid.
Croatian: Rijetko može doći do problema s jetrom (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba).
Estonian: Harvadel juhtudel võivad tekkida maksaprobleemid (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st).
Croatian: Potencijalno ↑ plazmatskih koncentracija haloperidola.
Estonian: Haloperidooli plasmakontsentratsioon võib ↑.
Croatian: AUC: ↑ 2,6 puta Cmax: ↑ 2,5 puta
Estonian: AUC: ↑ 2,6 korda Cmax: ↑ 2,5 korda
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Ketoconazole HRA 3. Kako uzimati Ketoconazole HRA 4. Moguće nuspojave
Estonian: Mida on vaja teada enne Ketoconazole HRA kasutamist X'i ei tohi võtta Ketoconazole HRA'd:
Croatian: Cmax: ↓ 0,56 puta
Estonian: AUC: ↓ 0,28 korda Cmax: ↓ 0,56 korda
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
Croatian: • mialgija (bol u mišićima)
Estonian: • Müalgia (lihasevalu)
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 60 tableta
Estonian: 60 tabletti
Croatian: • nesanica
Estonian: • Unisus
Croatian: AUC: ↑ 1,5 puta Cmax: ↑ 1,7 puta
Estonian: AUC: ↑ 1,5 korda Cmax: ↑ 1,7 korda
Croatian: Ostali statini koji nisu supstrati izoenzima CYP3A4 (pravastatin i fluvastatin) mogu se primjenjivati istovremeno s ketokonazolom.
Estonian: Ketokonasooliga võib koosmanustada muid statiine, mis ei ole CYP3A4 substraadid (pravastatiin ja fluvastatiin).
Croatian: (metilergonovin)) zbog povećanog rizika od ergotizma i drugih ozbiljnih vazospastičnih nuspojava; o lurasidon; o kvetiapin zbog povećanog rizika od toksičnosti; o telitromicin i klaritromicin u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega zbog povećanog rizika od hepatotoksičnosti i produljenja QT intervala; o felodipin, nizoldipin zbog povećanog rizika od edema i kongestivnog zatajenja srca; o kolhicin u bolesnika s oštećenjem bubrega zbog povećanog rizika od teških nuspojava; o irinotekan zbog izmjene metabolizma ovog lijeka; o everolimus, sirolimus (poznat i kao rapamicin) zbog povećanja plazmatskih koncentracija ovih lijekova; o vardenafil u muškaraca starijih od 75 godina zbog povećanog rizika od nuspojava; o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) zbog povećanog rizika od nuspojava; o fezoterodin i solifenacin u bolesnika s oštećenjem bubrega; o tolvaptan koji se koristi za specifičnu bolest pod nazivom „sindrom neodgovarajućeg izlučivanja antidiuretskog hormona".
Estonian: o kvetiapiin, kuna sellega kaasneb suurenenud toksilisuse oht; o telitromütsiin ja klaritromütsiin raske neerukahjustusega patsientidel, kuna nendega kaasneb hepatotoksilisuse ja QT-intervalli pikenemise oht; o felodipiin, nisoldipiin, kuna nendega kaasneb turse ja südame paispuudulikkuse tekke suurenenud oht; o kolhitsiin neerupuudulikkusega patsientidel, kuna sellega kaasneb tõsiste kõrvaltoimete oht; o irinotekaan, kuna selle ravimi metaboliseerumine muutub; o everoliimus, siroliimus (tuntud ka nimega rapamütsiin), kuna nende ravimite plasmakontsentratsioonid muutuvad; o vardenafiil üle 75-aastastel meestel, kuna sellega kaasneb kõrvaltoimete suurenenud oht; o paritapreviir/ombitasviir (ritonaviir), kuna nendega kaasneb kõrvaltoimete suurenenud oht; o fesoterodiin ja solifenatsiin neerukahjustusega patsientidel; o tolvaptaan, mida kasutatakse spetsiifilise haiguse korral, mida nimetatakse antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroomiks.
Croatian: Kontraindicirana u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega zbog rizika od produljenja QT intervala i ozbiljnih nuspojava vezanih uz jetru (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega patsientidel, kuna sellega kaasneb QT-intervalli pikenemise ja tõsiste maksaga seotud kõrvaltoimete oht (vt lõik 4.3).
Croatian: 1 U kontekstu postupka upućivanja u skladu sa člankom 31. Direktive 2001/83/EC.
Estonian: 1 Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase esildismenetluse kontekstis.
Croatian: Više informacija dostupno je ovdje.
Estonian: Lisateave on siin.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 11.2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2014.
Croatian: Prosječna doza koja je korištena bila je 600 do 800 mg na dan.
Estonian: Tavapärane annus oli 600-800 mg ööpäevas.
Croatian: Nadalje, CHMP je uzeo u obzir da su potrebne dodatne opcije za liječenje ove rijetke bolesti.
Estonian: Lisaks arvas inimravimite komitee, et selle haruldase haiguse jaoks on vaja täiendavaid ravivõimalusi.
Croatian: Uobičajena terapijska doza iznosi između 400 mg i 1 200 mg na dan i uzima se podijeljena u dvije ili tri doze.
Estonian: Tavaline raviannus on 400-1200 mg päevas, kaheks või kolmeks annuseks jaotatuna.
Croatian: Ne smije se koristiti u trudnica ili dojilja ili bolesnika koji imaju prolongaciju QTc-a (poremećaj električne aktivnosti srca).
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada rasedad ja imetavad naised ega patsiendid, kellel esineb QT-intervalli pikenemine (südame elektrilise aktiivsuse katkestus).
Croatian: Ako su jetreni enzimi u krvi povišeni više od tri puta u odnosu na normalne maksimalne vrijednosti (znak mogućih oštećenja jetre) ili u slučaju simptoma poput izostanka apetita, mučnine, povraćanja, umora, žutice, abdominalne boli (trbuhobolje) ili tamnog urina, što može ukazivati na oštećenje jetre, liječenje se mora prekinuti.
Estonian: Kui maksaensüümide sisaldus veres tõuseb kolm korda kõrgemale kui tavapärane maksimum (märk võimalikest maksaprobleemidest) või selliste sümptomite ilmnemisel nagu söögiisu langus, iiveldus, oksendamine, väsimus, ikterus, kõhuvalu või uriini tumenemine, mis võib viidata maksaprobleemile, tuleb ravi lõpetada.
Croatian: Terapija ketokonazolom rezultirala je normalizacijom razina kortizola u 43 do 80 % bolesnika.
Estonian: Tõendati, et ravi ketokonasooliga normaliseerib uriini kortisoolisisaldust 43-80% patsientidel.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave su oštećenja jetre koja se mogu rano otkriti redovitim kontrolama.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on maksaprobleemid, mida on regulaarsel jälgimisel võimalik varakult avastada.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Ketoconazole HRA na snazi u Europskoj uniji od 19. studenog 2014.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ketoconazole HRA müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. novembril 2014.
Croatian: Ketoconazole HRA dostupan je kao tablete (200 mg).
Estonian: Ketoconazole HRA-d turustatakse tablettidena (200 mg).
Croatian: Doza se prilagođava u skladu s razinama kortizola u tijelu koje se mjere redovitim provjerama urina ili krvi.
Estonian: Annust kohandatakse vastavalt organismi kortisoolisisaldusele, mida mõõdetakse regulaarsete uriini- või vereproovidega.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Ketoconazole HRA dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Ketoconazole HRA kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ketoconazole HRA su adrenalna insuficijencija (preniska razina hormona koj proizvodi nadbubrežna žlijezda), mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, abdominalna bol (trbuhobolja), proljev, pruritus (svrbež), osip i povišene razine jetrenih enzima u krvi.
Estonian: Ketoconazole HRA kõige sagedamad kõrvalnähud on neerupuudulikkus (neerupealis tekitab liiga väikeses koguses hormooni), iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, sügelus, lööve ja maksaensüümide sisalduse suurenemine veres.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s Cushingovim sindromom nizak, bolest se smatra „rijetkom" te se Ketoconazole HRA označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti od 23. travnja 2012.
Estonian: Et Cushingi sündroomiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Ketoconazole HRA 23. aprillil 2012 harvikravimiks.
Croatian: Inhibiranje stvaranja kortizola pomaže pri smanjenu koncentracije kortizola u tijelu, te stoga ublažava simptome bolesti.
Estonian: Kortisooli tekke blokeerimine aitab vähendada organismi kortisoolisisaldust, leevendades sellega haiguse sümptomeid.
Croatian: Ketoconazole HRA ne smije se također koristiti zajedno s određenim lijekovima koji mogu povećati rizik od ozbiljnih nuspojava.
Estonian: Ketoconazole HRA-d ei tohi kasutada ka koos teatud ravimitega, mis võivad suurendada raskete kõrvalnähtude riski.
Croatian: No, oralne formulacije (primjena kroz usta) za liječenje gljivičnih infekcija suspendirane se u srpnju 2013. uslijed rizika od oštećenja jetre.1
Estonian: Seennakkuste raviks ettenähtud suukaudsete ravimvormide müügiload aga peatati 2013. aasta juulis maksakahjustuse riski tõttu.1
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Ketoconazole HRA.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Ketoconazole HRA võimalikult ohutu kasutamine.
Croatian: Ketokonazol inhibira djelovanje grupe enzima u nadbubrežnim žlijezdama koje sudjeluju u stvaranju kortizola, poput 17 alfa-hidroksilaze ili 11β-hidroksilaze.
Estonian: Ketokonasool blokeerib neerupealistes paiknevate ja kortisooli tekitamises osalevate ensüümide, nagu 17 alfa-hüdroksülaasi või 11β-hüdroksülaasi toime.
Croatian: Budući da je ketokonazol dobro poznata tvar, te je njegova primjena u slučaju Cushingovog sindroma dobro utvrđena, podnositelj zahtjeva dostavio je podatke iz objavljene literature za više od 800 bolesnika s Cushingovim sindromom koji su bili liječeni ketokonazolom kao monoterapijom ili u kombinaciji s drugim terapijama.
Estonian: Kuna ketokonasool on tuntud aine ja selle kasutamist Cushingi sündroomi ravis on hästi tõendatud, esitas taotleja avaldatud teaduskirjandusandmeid üle 800 Cushingi sündroomiga patsiendi kohta, keda raviti kas ainult ketokonasooliga või kombinatsioonis muu raviga.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Ketoconazole HRA nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Ketoconazole HRA kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ketokonazol može također inhibirati stvaranje ostalih hormona koje proizvodi nadbubrežna žlijezda, a čija je razina često povišena u slučaju Cushingovog sindroma.
Estonian: Ketokonasool võib blokeerida ka neerupealiste toodetavate teiste hormoonide tekke, mille tase Cushingi sündroomi korral sageli tõuseb.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Ketoconazole HRA, ketokonazol, dobro je poznata tvar koja je odobrena već nekoliko desetljeća za liječenje gljivičnih infekcija.
Estonian: Ketoconazole HRA toimeaine ketokonasool on tuntud aine, mis on olnud mitu aastakümmet heaks kiidetud seennakkuste raviks.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Ketoconazole HRA nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ketoconazole HRA kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ketoconazole HRA?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ketoconazole HRA ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Ketoconazole HRA je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba i djece starije od 12 godina s Cushingovim sindromom.
Estonian: Ketoconazole HRA on ravim, mida kasutatakse Cushingi sündroomiga täiskasvanute ja üle 12-aastaste laste raviks.
Croatian: Što je Ketoconazole HRA i za što se koristi?
Estonian: Mis on Ketoconazole HRA ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u ovim ispitivanjima dostavljenima iz literature bila je koncentracija kortizola u urinu.
Estonian: Avaldatud uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja kortisoolisisaldus uriinis.
Croatian: Funkciju jetre bolesnika treba također tjedno kontrolirati tijekom jednog mjeseca ukoliko dođe do povećanja doze.
Estonian: Annuse suurendamisel tuleb patsiendi maksatalitlust kontrollida ühe kuu jooksul igal nädalal.
Croatian: Prije početka liječenja potrebno je provjeriti funkciju jetre bolesnika analizom krvi, a zatim su potrebne redovite kontrole svakih šest mjeseci.
Estonian: Enne ravi algust ja regulaarselt järgmise kuue kuu jooksul tuleb vereanalüüside abil kontrollida patsiendi maksatalitlust.
Croatian: Zašto je Ketoconazole HRA odobren?
Estonian: Miks Ketoconazole HRA heaks kiideti?
Croatian: Vezano uz sigurnu primjenu, CHMP je zaključio da su rizici od oštećenja jetre upravljivi odgovarajućim mjerama.
Estonian: Ohutusega seoses oli inimravimite komitee seisukohal, et maksaprobleemide riski saab sobivate meetmete abil juhtida.
Croatian: Proizvođač lijeka Ketoconazole HRA dostavit će liječnicima koji će koristiti lijek Ketoconazole HRA pismo koje sadrži informacije u vezi s rizicima od nuspojava, posebice oštećenja jetre, i o ispravnom načinu primjene lijeka.
Estonian: Ketoconazole HRA-d tootev ettevõte saadab Ketoconazole HRA-d määravatele arstidele ka teatise kõrvalnähtude riskide, eelkõige maksakahjustuse riski kohta ja selgitustega, kuidas ravimit õigesti kasutada.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Ketoconazole HRA.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ketoconazole HRA kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s Cushingovim sindromom koji ima pristup odgovarajućoj opremi za praćenje odgovora bolesnika.
Estonian: Ravi tohib alustada ning jälgida ainult Cushingi sündroomiga patsientide ravis kogenud arst, kellel on juurdepääs sobivatele asutustele patsientide ravivastuse hindamiseks.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Ketoconazole HRA je ketokonazol.
Estonian: Ketoconazole HRA toimeaine on ketokonasool.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Ketoconazole HRA pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Ketoconazole HRA kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Cushingov sindrom je bolest za koju je karakteristično da adrenalne žlijezde, dvije žlijezde koje se nalaze iznad bubrega, prekomjerno luče hormone kortizol.
Estonian: Cushingi sündroom on haigus, mille korral neerupealised ehk kaks neerude kohal paiknevat nääret tekitavad liigses koguses hormooni kortisool.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ketoconazole HRA
Estonian: Muu teave Ketoconazole HRA kohta
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Ketoconazole HRA.
Estonian: See on ravimi Ketoconazole HRA Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: CHMP je razmotrio primjenu lijeka Ketoconazole HRA za liječenje Cushingova sindroma kao i utvrđenu liječničku praksu i dokumentiranu znanstvenu literaturu.
Estonian: Inimravimite komitee oli seisukohal, et Ketoconazole HRA kasutamine Cushingi sündroomi ravis on meditsiinilises praktikas hästi teada ja teaduskirjanduses dokumenteeritud.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Ketoconazole HRA nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Estonian: Selle alusel lisati Ketoconazole HRA omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Croatian: ketokonazol
Estonian: ketokonasool
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Ketoconazole HRA pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Ketoconazole HRA-ga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Ketoconazole HRA potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Ketoconazole HRA kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Kako djeluje Ketoconazole HRA?
Estonian: Kuidas Ketoconazole HRA toimib?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ketoconazole HRA?
Estonian: Mis riskid Ketoconazole HRA-ga kaasnevad?