FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για ασθενείς με ασταθή στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου η συνιστώμενη δόση είναι 2,5 mg μία φορά την ημέρα με υποδόρια ένεση, αλλά η πρώτη δόση χορηγείται ενδοφλεβίως (σε φλέβα) μέσω υπάρχοντος συστήματος χορήγησης ή με έγχυση (κατά σταγόνες) σε ασθενείς με ανάσπαση διαστήματος ST.
Romanian: Pentru pacienţii cu angină instabilă sau infarct miocardic, doza recomandată este de 2,5 mg administrată o dată pe zi prin injecţie subcutanată, dar prima doză este administrată intravenos (în venă) printr-o linie existentă sau prin perfuzie (picurare) în cazul pacienţilor cu supradenivelare de segment ST.
Greek: Στην πρώτη συγκρίθηκαν οι επιδράσεις του Quixidar με εκείνες της enoxaparin σε πάνω από 20.000 ασθενείς με ασταθή στηθάγχη ή έμφραγμα μυοκαρδίου χωρίς ανάσπαση διαστήματος ST, ενώ στη δεύτερη το Quixidar συγκρίθηκε με συνήθη αγωγή (μη κλασματοποιημένη ηπαρίνη σε επιλέξιμους ασθενείς ή εικονικό φάρμακο) σε πάνω από 12.000 ασθενείς με έμφραγμα μυοκαρδίου και με ανάσπαση διαστήματος ST.
Romanian: Primul studiu a comparat efectele Quixidar cu cele ale enoxaparinei la peste 20 000 de pacienţi cu angină instabilă sau cu infarct miocardic şi fără supradenivelare de segment ST, iar al doilea studiu a comparat Quixidar cu tratamentul standard (heparină nefracţionată la pacienţii eligibili sau placebo) la peste 12 000 de pacienţi cu infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST.
Greek: Το Quixidar (σε συγκεντρώσεις των 1,5 και 2,5 mg) χρησιμοποιείται για την πρόληψη «φλεβικών θροµβοεµβολικών επεισοδίων» (ΦΘE, επιπλοκές που προκαλούνται από θρόμβους αίματος) σε ασθενείς που υποβάλλονται σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση κάτω άκρου, όπως αντικατάσταση ισχίου ή επέμβαση για κάταγμα γόνατος ή ισχίου.
Romanian: Quixidar (cu concentraţii de 1,5 şi 2,5 mg) este folosit pentru a preveni evenimentele tromboembolice venoase (ETV, problemele cauzate de cheagurile de sânge) la pacienţii care suferă intervenţii chirurgicale majore la nivelul picioarelor, cum este înlocuirea şoldului sau o operaţie pentru repararea unei fracturi la nivelul genunchiului sau al şoldului.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Quixidar;
Romanian: Cum se utilizează Quixidar?
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Quixidar τόσο για την πρόληψη όσο και για τη θεραπεία ΦΘE, ασταθούς στηθάγχης και εμφράγματος του μυοκαρδίου υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a stabilit că beneficiile Quixidar sunt mai mari decât riscurile acestuia atât pentru prevenirea, cât şi pentru tratarea ETV, anginei instabile şi infarctului miocardic.
Greek: Για την πρόληψη ΦΘΕ η συνιστώμενη δόση Quixidar είναι 2,5 mg μία φορά την ημέρα χορηγούμενη με υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα).
Romanian: În prevenirea ETV, doza recomandată de Quixidar este de 2,5 mg administrată o dată pe zi prin injecţie subcutanată (sub piele).
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των περιορισμών χρήσης περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a restricţiilor, a se consulta prospectul.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν για το Quixidar περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Quixidar, a se consulta prospectul.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Quixidar διατίθεται εδώ.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Quixidar este disponibil aici.
Greek: Το Quixidar είναι αντιπηκτικό και προλαμβάνει τη δημιουργία θρόμβων στο αίμα.
Romanian: Quixidar este un anticoagulant; acesta împiedică coagularea sângelui (formarea de cheaguri).
Greek: • χωρίς «ανάσπαση διαστήματος ST» (αφύσικη ένδειξη στο ηλεκτροκαρδιογράφημα) σε ασθενείς που δεν πρόκειται να υποβληθούν σε επείγουσα αγγειοπλαστική (μέσα στο επόμενο δίωρο): η αγγειοπλαστική ή «διαδερμική στεφανιαία επέμβαση» (PCI) είναι επέμβαση για απόφραξη αιμοφόρων αγγείων της καρδιάς,
Romanian: ECG), în cazul pacienţilor care nu urmează să efectueze o angioplastie urgentă (în următoarele două ore): angioplastia sau „intervenţia coronariană percutanată" este o operaţie care permite deblocarea vaselor de sânge ale inimii,
Greek: Η συγκέντρωση των 2,5 mg χορηγείται επίσης για τη θεραπεία ασθενών με ασταθή στηθάγχη (μορφή πόνου στο στήθος με μεταβαλλόμενη ένταση) ή ασθενών με έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή), και τούτο:
Romanian: Concentraţia de 2,5 mg se foloseşte, de asemenea, pentru tratarea pacienţilor cu angină instabilă (un tip de durere în regiunea toracală care se modifică ca gravitate) sau care suferă un infarct miocardic (atac de cord):
Greek: Για τη θεραπεία ΕΒΦΘ ή ΠΕ η συνιστώμενη δόση είναι 7,5 mg μία φορά την ημέρα χορηγούμενη με υποδόρια ένεση, συνήθως επί επτά ημέρες.
Romanian: Pentru tratarea TVP sau EP, doza recomandată este de 7,5 mg, administrat o dată pe zi prin injecţie subcutanată (sub piele).
Greek: Η χρήση του Quixidar μετεγχειρητικά μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο δημιουργίας θρόμβων στο αίμα.
Romanian: Prin utilizarea soluţiei Quixidar după o intervenţie chirurgicală, riscul formării cheagurilor de sânge este redus substanţial.
Greek: Πώς δρα το Quixidar;
Romanian: Cum acţionează Quixidar?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Quixidar;
Romanian: De ce a fost aprobat Quixidar?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Quixidar;
Romanian: Pentru ce se utilizează Quixidar?
Greek: Η θεραπεία χορηγείται για 5 έως 14 ημέρες.
Romanian: Tratamentul se face timp de 5 până la 14 zile.
Greek: Ως εκ τούτου, τα κύτταρα δεν μπορούν να διαιρεθούν και πεθαίνουν.
Romanian: Prin urmare, celulele nu se pot înmulți și, în cele din urmă, mor.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Quofenix διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Quofenix sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Quofenix τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Quofenix sunt monitorizate continuu.
Greek: Το Quofenix δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Romanian: Quofenix este contraindicat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία δελαφλοξασίνη.
Romanian: Conține substanța activă delafloxacină.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας σε αμφότερες τις μελέτες ήταν η ίαση της λοίμωξης.
Romanian: În ambele studii, principala măsură a eficacității a fost vindecarea infecției.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Quofenix θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Quofenix sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που είναι έγκυες ή θηλάζουν ή σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία οι οποίες δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη.
Romanian: Este contraindicat la femei gravide sau care alăptează sau la femei fertile care nu folosesc metode contraceptive.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Quofenix;
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Quofenix?
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Quofenix υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Quofenix sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Quofenix, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Quofenix, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Δεδομένου ότι η εικόνα ασφάλειας του Quofenix ήταν παρόμοια με εκείνη των άλλων φθοροκινολονών, θεωρήθηκε ότι, όπως και για τις άλλες φθοροκινολόνες, η χορήγησή του θα πρέπει να επιτρέπεται μόνο όταν τα άλλα αντιβιοτικά δεν θεωρούνται κατάλληλα.
Romanian: Deoarece profilul de siguranță al Quofenix era similar cu cel al altor fluorochinolone, s-a considerat că, la fel ca alte fluorochinolone, trebuie autorizat pentru utilizare numai pentru cazul în care alte antibiotice nu sunt adecvate.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Quofenix
Romanian: Alte informații despre Quofenix
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Quofenix.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Quofenix, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Greek: Μετά την έναρξη της θεραπείας με έγχυση, ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει να αλλάξει το δοσολογικό σχήμα σε δισκία χορηγούμενα από το στόμα κάθε 12 ώρες.
Romanian: După ce se începe cu perfuzia, doctorul poate hotărî trecerea la comprimate cu administrare orală, o dată la 12 ore.
Greek: Το Quofenix χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και οι συνταγογράφοι θα πρέπει να λαμβάνουν υπόψη τις επίσημες οδηγίες σχετικά με τη χρήση αντιβιοτικών.
Romanian: Quofenix se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar medicii care îl prescriu trebuie să ia în considerare ghidurile oficiale de utilizare a antibioticelor.
Greek: Το Quofenix έχει διαφορετική χημική δομή από τις άλλες φθοριοκινολόνες, το οποίο σημαίνει ότι εισέρχεται ευκολότερα στα βακτηριακά κύτταρα.
Romanian: Quofenix are o structură chimică diferită de alte fluorochinolone, putând intra astfel mai ușor în celulele bacteriene.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Quofenix, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Quofenix, citiți prospectul.
Greek: Ανασκόπηση του Quofenix και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Romanian: Prezentare generală a Quofenix și motivele autorizării medicamentului în UE
Greek: Η δραστική ουσία του Quofenix, η δελαφλοξασίνη, ανήκει σε μια κατηγορία αντιβιοτικών που ονομάζονται φθοριοκινολόνες.
Romanian: Substanța activă din Quofenix, delafloxacina, face parte din clasa de antibiotice numite fluorochinolone.
Greek: Το Quofenix χορηγείται κάθε 12 ώρες με ενδοφλέβια έγχυση (στάγδην χορήγηση) διάρκειας μίας ώρας.
Romanian: Quofenix se administrează în perfuzie intravenoasă (picurare în venă) cu durata de o oră, o dată la 12 ore.
Greek: Το Quofenix αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με τις εναλλακτικές αντιβιοτικές θεραπείες σε δύο κύριες μελέτες σε ενήλικες με οξείες βακτηριακές λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων.
Romanian: Quofenix s-a dovedit la fel de eficace ca alte antibiotice în două studii principale efectuate pe adulți cu infecții bacteriene acute ale pielii și ale structurilor cutanate.
Greek: Το Quofenix είναι αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται σε ενήλικες για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων του δέρματος και των υποκείμενων ιστών (οξείες βακτηριακές λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων) όταν η χρήση άλλων φαρμάκων είναι ακατάλληλη.
Romanian: Quofenix este un antibiotic folosit la adulți pentru a trata infecții bacteriene ale pielii și țesuturilor subcutanate (infecții bacteriene acute ale pielii și structurilor cutanate) când alte medicamente nu sunt adecvate.
Greek: Το Quofenix διατίθεται σε μορφή σκόνης για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση και σε μορφή δισκίων (450 mg).
Romanian: Quofenix este disponibil sub formă de pulbere din care se obține o soluție perfuzabilă (300 mg) și sub formă de comprimate (450 mg).
Greek: Στην πρώτη μελέτη στην οποία μετείχαν 660 ασθενείς, το Quofenix χορηγούμενο ενδοφλεβίως συγκρίθηκε με τη βανκομυκίνη και την αζτρεονάμη (δύο άλλα αντιβιοτικά) χορηγούμενα και τα δύο με ενδοφλέβια έγχυση.
Romanian: În primul studiu, care a cuprins 660 de pacienți, Quofenix administrat intravenos a fost comparat cu vancomicină plus aztreonam (alte două antibiotice), ambele administrate intravenos.
Greek: Τι είναι το Quofenix και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Romanian: Ce este Quofenix și pentru ce se utilizează?
Greek: Οι φθοριοκινολόνες εμποδίζουν τα βακτήρια που προκαλούν δερματικές λοιμώξεις να δημιουργούν αντίγραφα του DNA τους (του γενετικού υλικού).
Romanian: Fluorochinolonele acționează împiedicând bacteriile prezente în infecțiile pielii să producă copii după ADN-ul lor (materialul lor genetic).
Greek: Το Quofenix είναι εξίσου αποτελεσματικό με τις εναλλακτικές αντιβιοτικές θεραπείες που χορηγούνται ενδοφλέβια για τις οξείες βακτηριακές λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων και καθιστά δυνατή την αλλαγή της θεραπείας σε από του στόματος χορήγηση, η οποία ενδέχεται να είναι πρακτικά ευκολότερη για τον ασθενή και θα μπορούσε να μειώσει το κόστος της νοσηλείας.
Romanian: Quofenix este la fel de eficace ca alte antibiotice administrate intravenos în tratarea infecțiilor bacteriene acute ale pielii și ale structurilor cutanate și dă posibilitatea trecerii la tratament oral, care poate fi mai convenabil pentru pacient și poate reduce costurile de spitalizare.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Quofenix (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στους 10 ασθενείς) είναι διάρροια και ναυτία (τάση προς έμετο) ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Quofenix (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt diaree și greață, în formă ușoară sau moderată.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Quofenix;
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Quofenix?
Greek: Το Quofenix δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με υπερευαισθησία (αλλεργία) στα αντιβιοτικά της κατηγορίας των κινολονών ή των φθοριοκινολονών ή σε ασθενείς που παρουσίασαν διαταραχές στους τένοντες οι οποίες σχετίζονται με τη χρήση φθοριοκινολονών.
Romanian: Quofenix este contraindicat la pacienți care sunt hipersensibili (alergici) la antibiotice din clasa chinolonelor sau fluorochinolonelor sau la pacienți care au avut tulburări ale tendoanele asociate cu tratamentul cu un antibiotic din clasa fluorochinolonelor.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Quofenix;
Romanian: Cum se utilizează Quofenix?
Greek: Στη δεύτερη μελέτη στην οποία μετείχαν 850 ασθενείς, το Quofenix χορηγούμενο ενδοφλεβίως για 3 ημέρες και στη συνέχεια με τη μορφή δισκίων από το στόμα συγκρίθηκε με την ενδοφλέβια χορήγηση βανκομυκίνης και αζτρεονάμης.
Romanian: În al doilea studiu, care a cuprins 850 de pacienți, Quofenix administrat timp de 3 zile prin perfuzie intravenoasă, iar apoi sub formă de comprimate orale, a fost comparat cu vancomicină plus aztreonam administrate intravenos.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Quofenix στην ΕΕ;
Romanian: De ce a fost Quofenix autorizat în UE?
Greek: Πώς δρα το Quofenix;
Romanian: Cum acționează Quofenix?
Greek: Μετά από θεραπεία έως και 14 ημερών, το 58 % των ασθενών που έλαβαν Quofenix θεραπεύθηκαν από τη λοίμωξη σε σύγκριση με το 60 % των ασθενών που έλαβαν βανκομυκίνη και αζτρεονάμη.
Romanian: După cel mult 14 zile de tratament, infecția s-a vindecat la 58 % din pacienții tratați cu Quofenix, față de 60 % din pacienții tratați cu vancomicină și aztreonam.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Quofenix σύμφωνα με τις μελέτες;
Romanian: Ce beneficii a prezentat Quofenix pe parcursul studiilor?
Greek: Μετά από θεραπεία έως και 14 ημερών, το 52 % των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Quofenix θεραπεύθηκαν από τη λοίμωξη από την οποία έπασχαν, σε σύγκριση με το 51 % των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με βανκομυκίνη και αζτρεονάμη.
Romanian: zile de tratament, infecția s-a vindecat la 52 % din pacienții tratați cu Quofenix, față de 51 % din pacienții tratați cu vancomicină și aztreonam.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς εμφανίστηκαν παρατεταμένες ανεπιθύμητες ενέργειες και ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούν αναπηρία με τη χορήγηση φθοριοκινολονών.
Romanian: Unii pacienți au avut reacții adverse persistente și invalidante la antibiotice din clasa fluorochinolonelor.
Greek: Αυτό θα επιτρέψει το γρήγορο εντοπισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας.
Romanian: Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informații referitoare la siguranță.
Greek: Κάθε έγχυση θα διαρκεί περίπου μία ώρα.
Romanian: Fiecare perfuzare va dura aproximativ o oră.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας άνω > 75 ετών.
Romanian: Există date limitate la pacienții cu vârsta > 75 ani.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσες ημέρες θεραπείας απαιτούνται.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide câte zile trebuie să dureze tratamentul.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις ο γιατρός σας θα πρέπει να σκεφτεί εάν αυτή η θεραπεία συνιστά την καλύτερη επιλογή για εσάς.
Romanian: În aceste cazuri, medicul dumneavoastră va stabili dacă acest tratament reprezintă cea mai bună opțiune pentru dumneavoastră.
Greek: 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări:
Greek: • Εάν είστε παιδί ή έφηβος σε ανάπτυξη κάτω των 18 ετών.
Romanian: • Dacă sunteţi copil sau adolescent în perioada de creştere, cu vârsta sub 18 ani.
Greek: Εάν απομένουν λιγότερο από 8 ώρες πριν από την επόμενη δόση, περιμένετε μέχρι την επόμενη προγραμματισμένη δόση.
Romanian: Dacă au rămas mai puțin de 8 ore înainte de următoarea doză, așteptați până la următoarea doză programată.
Greek: Η συνολική διάρκεια της θεραπείας είναι 5 έως 14 ημέρες.
Romanian: Durata totală a tratamentului este de 5 până la 14 zile.
Greek: Ανθεκτικό (R >)
Romanian: Rezistent (R >)
Greek: Στις λοιπές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνονται οι εξής:
Romanian: Alte reacții adverse pot include:
Greek: • Εάν θηλάζετε.
Romanian: • Dacă alăptați.
Greek: Δεν υπάρχουν σημαντικοί κυκλοφορούντες μεταβολίτες (μέσος όρος=9,6%) στους ανθρώπους.
Romanian: La om nu există metaboliți circulanți semnificativi (medie=9,6%).
Greek: • Εάν είστε έγκυος, μπορεί να μείνετε έγκυος, ή πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος.
Romanian: • Dacă sunteți gravidă, ați putea rămâne gravidă sau credeți că este posibil să fiți gravidă.
Greek: • Είναι γνωστό ότι εσείς ή ένα μέλος της οικογένειάς σας έχετε έλλειψη της αφυδρογονάσης της 6-φωσφορικής γλυκόζης.
Romanian: • Dacă știți că dumneavoastră sau un membru al familiei dumneavoastră aveți/are deficit de glucozo-6-fosfat.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιστατικά υπογλυκαιμικού κώματος.
Romanian: S-au raportat cazuri de comă hipoglicemică.
Greek: Δεν έχουν μελετηθεί άλλοι τύποι δερματικών λοιμώξεων.
Romanian: Nu au fost studiate alte tipuri de infecții cutanate.
Greek: (Κάθε αχρησιμοποίητο τμήμα του ανασυσταθέντος διαλύματος θα πρέπει να απορρίπτεται).
Romanian: (Orice cantitate de soluție reconstituită neutilizată trebuie eliminată).
Greek: • Έχετε μυασθένεια gravis (ένας τύπος μυϊκής αδυναμίας), καθώς τα συμπτώματα μπορούν να χειροτερέψουν.
Romanian: • Aveți miastenia gravis (un tip de slăbiciune musculară), deoarece simptomele se pot agrava.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να σημειωθούν μετά από τη χορήγηση της πρώτης δόσης.
Romanian: Aceste reacții adverse pot apărea după administrarea primei doze.
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥ 1/100 și < 1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000).
Greek: Μην πάρετε φάρμακα για την αντιμετώπιση της διάρροιας χωρίς να το συζητήσετε πρώτα με τον γιατρό σας.
Romanian: Nu luați niciun medicament pentru tratamentul diareei, fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Greek: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Ιταλία
Romanian: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italia
Greek: Διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 10 φιαλίδια.
Romanian: Este ambalat în cutii care conțin 10 flacoane.
Greek: Επομένως, η δελαφλοξασίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς.
Romanian: În consecință, delafloxacina trebuie utilizată cu precauție la acești pacienți.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι σημεία και τα συμπτώματα (αλλεργικής) αντίδρασης υπερευαισθησίας και μπορεί να είναι απειλητικά για τη ζωή.
Romanian: Acestea pot fi semne și simptome ale unei reacții de hipersensibilitate (alergică) și pot pune viața în pericol.
Greek: Το φάρμακο αυτό δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους, καθώς δεν έχει μελετηθεί αρκετά σε αυτές τις ομάδες.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți, deoarece nu există date suficiente la aceste categorii de pacienți.
Greek: Συνεπώς, η ταυτόχρονη χρήση κορτικοστεροειδών θα πρέπει να αποφεύγεται.
Romanian: Prin urmare, se recomandă evitarea utilizării concomitente de corticosteroizi.
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα έναντι συγκεκριμένων παθογόνων
Romanian: Eficacitatea clinică împotriva agenților patogeni specifici
Greek: Από μικροβιολογικής απόψεως, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση και την αραίωσή του.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după reconstituire și diluare.
Greek: Η δελαφλοξασίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτούς τους ασθενείς μόνο όταν θεωρείται ότι το αναμενόμενο κλινικό όφελος υπερσκελίζει τον πιθανό κίνδυνο.
Romanian: Delafloxacina se utilizează la acești pacienți numai în situațiile în care se consideră că beneficiul clinic anticipat depășește riscurile potențiale.
Greek: Αποφεύγετε τυχόν περιττή άσκηση καθώς αυτό θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο ρήξης τένοντα.
Romanian: Evitați activitățile fizice care nu sunt absolut necesare, deoarece ar putea duce la creșterea riscului de ruptură de tendon.
Greek: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tablets EU/1/19/1393/003 20 x 1 tablets EU/1/19/1393/004 30 x 1 tablets EU/1/19/1393/005 50 x 1 tablets EU/1/19/1393/006 60 x 1 tablets EU/1/19/1393/007 100 x 1 tablets
Romanian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 comprimate EU/1/19/1393/003 20 x 1 comprimate EU/1/19/1393/004 30 x 1 comprimate EU/1/19/1393/005 50 x 1 comprimate EU/1/19/1393/006 60 x 1 comprimate EU/1/19/1393/007 100 x 1 comprimate
Greek: Ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται φθοριοκινολόνες.
Romanian: Aceasta aparține unui grup de medicamente denumite fluorochinolone.
Greek: Παιδιά ή έφηβοι σε ανάπτυξη κάτω των 18 ετών (βλέπε παράγραφο 4.2).
Romanian: Copii sau adolescenţi în perioada de creştere, cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.2).
Greek: • Έχετε προηγούμενο επεισόδιο διαχωρισμού της αορτής (ρήξη του αορτικού τοιχώματος).
Romanian: • Ați avut un episod anterior de disecție de aortă (o ruptură în peretele aortei).
Greek: Νόσος συσχετιζόμενη με το Clostridioides difficile
Romanian: Afecțiuni asociate Clostridioides difficile
Greek: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Ιταλία
Romanian: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italia
Greek: Τα σημεία αποκοπής της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) που θεμελιώθηκαν από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την Δοκιμασία Αντιμικροβιακής Ευπάθειας (EUCAST) έχουν ως εξής:
Romanian: Valorile critice corespunzătoare concentrației minime inhibitorii (CMI) stabilite de către Comitetului European pentru Testarea Sensibilității Antimicrobiene (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) pentru delafloxacină sunt următoarele: