FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: e 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 96 weeks open-label.
Norwegian Bokmål: e 48 uker med dobbeltblindet tenofovirdisoproksil etterfulgt av 96 uker åpen behandling.
English: • That a multidisciplinary approach is recommended for the management of adolescent patients • That there is an increased risk of renal disease in HIV and HBV infected patients associated with tenofovir disoproxil-containing products such as Tenofovir disoproxil Zentiva
Norwegian Bokmål: • At bruk av produkter som inneholder tenofovirdisoproksil, som Tenofovir disoproxil Zentiva, er forbundet med økt risiko for nyresykdom hos HIV- og HBV-infiserte pasienter
English: Whole body mean (SD) BMD Z-scorea
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) BMD Z-score, hele kroppen a
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg filmdrasjerte tabletter tenofovirdisoproksil
English: For dosage see section 3, How to take Tenofovir disoproxil Zentiva.
Norwegian Bokmål: 3, Hvordan du bruker Tenofovir disoproxil Zentiva.
English: How to take Tenofovir disoproxil Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tenofovir disoproxil Zentiva
English: p 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: p 48 uker med dobbeltblindet adefovirdipivoksil etterfulgt av 336 uker åpen behandling med tenofovirdisoproksil.
English: Tenofovir disoproxil Zentiva contains lactose monohydrate Tenofovir disoproxil Zentiva contains lactose monohydrate.
Norwegian Bokmål: Tenofovir disoproxil Zentiva inneholder laktose Tenofovir disoproxil Zentiva inneholder laktosemonohydrat.
English: Whole body mean (SD) BMD Z-scorea Whole body mean (SD) change from baseline BMD Z-scorea
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring fra baseline BMD Z-score, hele kroppen a
English: b 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 48 weeks open-label.
Norwegian Bokmål: b 48 uker med dobbeltblindet tenofovirdisoproksil etterfulgt av 48 uker åpen behandling.
English: How to store Tenofovir disoproxil Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tenofovir disoproxil Zentiva
English: o 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 336 weeks open-label.
Norwegian Bokmål: o 48 uker med dobbeltblindet tenofovirdisoproksil etterfulgt av 336 uker åpen behandling.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders: Uncommon:
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett: Mindre vanlige:
English: Tenofovir disoproxil 245 mg n = 250
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg n = 250
English: The potential risks and benefits associated with co-administration of ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir with tenofovir disoproxil given in conjunction with a boosted HIV protease inhibitor (e.g. atazanavir or darunavir) should be considered, particularly in patients at increased risk of renal dysfunction.
Norwegian Bokmål: Potensielle risikoer og fordeler forbundet med samtidig administrering av ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir med tenofovirdisoproksil, gitt i forbindelse med en forsterket HIV proteasehemmer (f. eks.
English: If you stop taking Tenofovir disoproxil Zentiva
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Tenofovir disoproxil Zentiva
English: Other special population(s)
Norwegian Bokmål: Andre spesielle populasjoner
English: • headache,
Norwegian Bokmål: • hodepine,
English: Clinical resistance Four hundred and twenty-six HBeAg negative (GS-US-174-0102, n = 250) and HBeAg positive (GS-US-174-0103, n = 176) patients initially randomised to double-blind tenofovir disoproxil treatment and then switched to open-label tenofovir disoproxil treatment were evaluated for genotypic changes in HBV polymerase from baseline.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til genotypiske endringer i HBV-polymerase fra utgangspunktet ble 426 HBeAg-negative (GS-US-174-0102, n = 250) og HBeAg-positive (GS-US-174-0103, n = 176) pasienter innledningsvis randomisert til dobbeltblindet behandling med tenofovirdisoproksil, og deretter byttet til åpen behandling med tenoforvirdisoproksil, evaluert.
English: Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 125
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivoksil 10 mg bytte til tenofovirdisoproksil 245 mg n = 125
English: Hepatic impairment No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Det kreves ingen justering av dosen for pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
English: f 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 96 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Norwegian Bokmål: f 48 uker med dobbeltblindet adefovirdipivoksil etterfulgt av 96 uker åpen behandling med tenofovirdisoproksil.
English: Didanosine Co-administration of tenofovir disoproxil and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 1).
Norwegian Bokmål: Didanosin Samtidig administrasjon av tenofovirdisoproksil og didanosin er ikke anbefalt (se pkt.
English: Indigo Carmine Aluminum lake
Norwegian Bokmål: Indigokarminaluminiumlakk
English: Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 90
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivoksil 10 mg bytte til tenofovirdisoproks il 245 mg n = 90
English: The following side effects are uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er mindre vanlige (disse kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter):
English: c 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 48 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Norwegian Bokmål: c 48 uker med dobbeltblindet adefovirdipivoksil etterfulgt av 48 uker åpen behandling med tenofovirdisoproksil.
English: • dizziness,
Norwegian Bokmål: • oppkast,
English: The following side effects are common (may affect up to 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er vanlige (disse kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter):
English: Lumbar spine BMD at least 6% decreaseb
Norwegian Bokmål: BMD i nedre del av ryggraden ved minst 6 % reduksjonb
English: Two hundred and fifteen HBeAg negative (GS-US-174-0102, n = 125) and HBeAg positive (GS-US-1740103, n = 90) patients initially randomised to double-blind adefovir dipivoxil treatment and then switched to open-label tenofovir disoproxil treatment were evaluated for genotypic changes in HBV polymerase from baseline.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til genotypiske endringer i HBV-polymerase fra utgangspunktet ble 215 HBeAg-negative (GS-US-174-0102, n = 125) og HBeAg-positive (GS-US-174-0103, n = 90) pasienter innledningsvis randomisert til dobbeltblindet behandling med adefovirdipivoksil, og deretter byttet til åpen behandling med tenoforvirdisoproksil, evaluert.
English: j 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 192 weeks open-label.
Norwegian Bokmål: j 48 uker med dobbeltblindet tenofovirdisoproksil etterfulgt av 192 uker åpen behandling.
English: Seven patients had estimated glomerular filtration rate (GFR) values between 70 and 90 ml/min/1.73 m2.
Norwegian Bokmål: Syv pasienter hadde estimerte verdier for glomerulær filtrasjonsrate (GFR) mellom 70 og 90 ml/min/1,73 m2. Av disse opplevde 3 pasienter en klinisk relevant nedgang i estimert GFR, som ble forbedret etter seponering av tenofovirdisoproksil.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten av tenofovirdisoproksil sammen med sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir og en farmakokinetisk forsterker (f.eks. ritonavir og kobicistat) er ikke fastslått.
English: As Tenofovir disoproxil Zentiva may cause renal damage monitoring of renal function is recommended (see sections 4.4 and 4.8 Summary of the safety profile).
Norwegian Bokmål: Ettersom Tenofovir disoproxil Zentiva kan forårsake nyreskader, anbefales overvåkning av nyrefunksjonen (se pkt.
English: Mean change from baseline in CPT score
Norwegian Bokmål: (SD) endring fra baseline BMD
English: c 48 weeks double-blind tenofovir disoproxil followed by up to 192 weeks open-label.
Norwegian Bokmål: c 48 uker dobbeltblindet tenofovirdisoproksil etterfulgt av opptil 192 uker åpen behandling.
English: The following side effects are very common (may affect more than 1 in 10 people):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er svært vanlige (disse kan forekomme hos minst 1 av 10 pasienter):
English: AUC: ↔ Cmax: ↑ 47%
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↑ 47 % Cmin: ↑ 47 %
English: d 48 weeks double-blind adefovir dipivoxil followed by up to 192 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Norwegian Bokmål: d 48 uker dobbeltblindet adefovirdipivoksil etterfulgt av opptil 192 uker åpen behandling med tenofovirdisoproksil.
English: • pain in the tummy (abdomen) caused by inflammation of the pancreas, • damage to kidney tubule cells.
Norwegian Bokmål: • smerter i magen (buken) forårsaket av betennelse i bukspyttkjertelen
English: Reductions in BMD have been observed in HBV infected paediatric patients 2 to < 18 years of age.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av BMD er observert hos HBV-infiserte pediatriske pasienter fra 2 til < 18 år.. BMD Zscorene hos pasienter som fikk tenofovirdisoproksil ble observert som lavere enn hos pasienter som fikk placebo (se pkt.
English: Hepatic function should be monitored at repeated intervals with both clinical and laboratory follow-up for at least 6 months after discontinuation of hepatitis B therapy.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonen skal overvåkes i gjentatte intervaller med både klinisk oppfølging og laboratorieoppfølging i minst 6 måneder etter seponering av behandlingen for hepatitt B. Dersom dette er relevant, kan det være berettiget å gjenoppta behandlingen av hepatitt B. Hos pasienter med fremskredet leversykdom eller cirrhose anbefales det ikke å seponere behandlingen, ettersom forverring av hepatitt etter seponert behandling kan føre til hepatisk dekompensasjon.
English: The active substance tenofovir disoproxil phosphate and its main transformation products are persistent in the environment.
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental Risk Assessment, ERA) Virkestoffet tenofovirdisoproksil og dets viktigste metabolitter er ikke nedbrytbare i miljøet.
English: m 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
Norwegian Bokmål: m 48 uker med dobbeltblindet tenofovirdisoproksil etterfulgt av 240 uker åpen behandling.
English: • softening of the bones (with bone pain and sometimes resulting in fractures), which may occur due to damage to kidney tubule cells, • fatty liver.
Norwegian Bokmål: • oppmykning av benbygning (med bensmerter og noen ganger med benbrudd som resultat),
English: i 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Norwegian Bokmål: i 48 uker med dobbeltblindet adefovirdipivoksil etterfulgt av 144 uker åpen behandling med tenofovirdisoproksil.
English: Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: Emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: m 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Norwegian Bokmål: m 48 uker med dobbeltblindet adefovirdipivoksil etterfulgt av 240 uker åpen behandling med tenofovirdisoproksil.
English: h 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Norwegian Bokmål: h 48 uker med dobbeltblindet adefovirdipivoksil etterfulgt av 144 uker åpen behandling med tenofovirdisoproksil.
English: Tenofovir disoproxil phosphate is the phosphate salt of the prodrug tenofovir disoproxil.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske effekter Tenofovirdisoproksilfumarat er fumaratsaltet av prodruget tenofovirdisoproksil.
English: asthenia
Norwegian Bokmål: Behandling
English: l 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
Norwegian Bokmål: 48 uker med dobbeltblindet tenofovirdisoproksil etterfulgt av 240 uker åpen behandling.
English: n 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Norwegian Bokmål: n 48 uker med dobbeltblindet adefovirdipivoksil etterfulgt av 240 uker åpen behandling med tenofovirdisoproksil.
English: lactic acidosis Nervous system disorders: Very common:
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer: Svært vanlige:
English: 96b 144e 192g 240i
Norwegian Bokmål: Uke b e g i l o c f h j m p
English: k 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Norwegian Bokmål: 48 uker med dobbeltblindet adefovirdipivoksil etterfulgt av 192 uker åpen behandling med tenofovirdisoproksil.
English: + Emtricitabine/Rilpivirine/ Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: + Emtricitabin/rilpivirine/ tenofovirdisoproksil (200 mg/25 mg/245 mg q.d.)
English: g 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
Norwegian Bokmål: 48 uker med dobbeltblindet tenofovirdisoproksil etterfulgt av 144 uker åpen behandling.
English: fatigue
Norwegian Bokmål: laktatacidose
English: If you notice signs of inflammation or infection, tell your doctor at once.
Norwegian Bokmål: Informer lege omgående dersom du legger merke til tegn på infeksjon eller betennelse.
English: BATCH NUMBER
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot:
English: + Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: + Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovirdisoproksil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
English: Sofosbuvir: AUC: ↓ 27%
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19 %
English: This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Norwegian Bokmål: Disse er delvis knyttet til en forbedring av helsetilstanden og livsstil.
English: • If you are an adult and have problems with your kidneys, your doctor may advise you to take Tenofovir disoproxil Zentiva less frequently.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan be deg ta Tenofovir disoproxil Zentiva sjeldnere hvis du er voksen og har problemer med nyrene.
English: headache
Norwegian Bokmål: hodepine
English: At week 72, 96% (27/28) of immuneactive patients (HBV DNA ≥ 105 copies/ml, serum ALT > 1.5 x ULN) in the tenofovir disoproxil treatment group and 0% (0/32) of patients in the placebo group had HBV DNA < 400 copies/ml.
Norwegian Bokmål: > 1,5 x ULN) i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproksil og 0 % (0/32) av pasientene i placebogruppen HBV DNA < 400 kopier/ml.
English: Lumbar spine BMD mean % increase
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig %vis økning i korsryggs BMD
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment.
Norwegian Bokmål: Graves sykdom og autoimmun hepatitt) har også vært rapportert i forbindelse med immunreaktivering.
English: ALT (%) Normalised ALTd
Norwegian Bokmål: Normalisert ALATd
English: Tenofovir disoproxil Metabolism and nutrition disorders: Very common:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer: Svært vanlige:
English: Lumbar spine mean (SD) BMD Z-scorea
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (SD) BMD Z-score, nedre del av ryggradena
English: + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.
Norwegian Bokmål: + Emtricitabin/tenofovirdisoproksil (200 mg/245 mg q.d.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from co-administration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and atazanavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av tenofovir som følge av samtidig administrering av tenofovirdisoproksil, ledipasvir/sofosbuvir og atazanavir/ritonavir kan øke bivirkningene relatert til tenofovirdisoproksil, inkludert nyresykdommer.
English: + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: + emtricitabin/ tenofovirdisoproksil (200 mg/245 mg q.d.)
English: Film-coating
Norwegian Bokmål: AV LEGEMIDLET
English: • rash,
Norwegian Bokmål: • magesmerte,
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, ledipasvir/sofosbuvir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av tenofovir som følge av samtidig administrering av tenofovirdisoproksil, ledipasvir/sofosbuvir og darunavir/ritonavir kan øke bivirkningene relatert til tenofovirdisoproksil, inkludert nyresykdommer.
English: + Efavirenz/Emtricitabine/Tenofo vir disoproxil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Norwegian Bokmål: + Efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproksil (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Norwegian Bokmål: Økte plasmakonsentrasjoner av tenofovir som følge av samtidig administrering av tenofovirdisoproksil, sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir og darunavir/ritonavir kan øke bivirkningene relatert til tenofovirdisoproksil, inkludert nyresykdommer.
English: Renally eliminated medicinal products
Norwegian Bokmål: Legemidler som elimineres via nyrene
English: Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 42% Cmin: ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↑ 42 % Cmin: ↔
English: If you think that you may have lactic acidosis, contact your doctor immediately.
Norwegian Bokmål: Mulige alvorlige bivirkninger: informer legen din omgående
English: (log10 copies/ml)
Norwegian Bokmål: IE/ml)
English: SN: [outer packaging only]
Norwegian Bokmål: PC: [kun ytteremballasje] SN: [kun ytteremballasje] NN: [kun ytteremballasje]
English: • think you may be pregnant or
Norwegian Bokmål: • tror du er gravid eller
English: Tell your doctor if you experience those symptoms.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du opplever disse symptomene.
English: Apply a plaster if needed.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan du sette på et plaster.
English: Grasustek has not been tested in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Grasustek har ikke blitt utprøvd hos gravide kvinner.
English: In case of doubt DO NOT open this pack and take another pack instead.
Norwegian Bokmål: I tvilstilfeller må du IKKE åpne denne pakken, og ta ut en annen pakke i stedet.
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Grasustek yourself.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at det er best for deg å injisere Grasustek selv.
English: The potency of this product should not be compared to the potency of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Norwegian Bokmål: Potensen til dette legemidlet bør ikke sammenlignes med potensen til andre pegylerte eller ikke-pegylerte proteiner av samme terapeutiske klasse.
English: The concentration is 10 mg/ml based on protein only**.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen er 10 mg/ml basert på kun protein**.
English: Grasustek is for use in adults aged 18 and over.
Norwegian Bokmål: Grasutek er til bruk hos voksne over 18 år.
English: This may be a sign of a problem with your spleen (splenomegaly)
Norwegian Bokmål: Dette kan være et tegn på et problem med milten (splenomegali).
English: What you need to know before you use Grasustek
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Grasustek
English: What Grasustek is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Grasustek er og hva det brukes mot
English: The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1,576 patients receiving pegfilgrastim in nine randomised clinical trials.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien er anslått ut fra en statistisk beregning basert på 1576 pasienter som fikk pegfilgrastim i ni randomiserte kliniske forsøk.
English: Your doctor will tell you what you can take to ease the bone pain.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hva du kan bruke for å lindre skjelettsmertene.
English: ** The concentration is 20 mg/ml if the PEG moiety is included.
Norwegian Bokmål: **Konsentrasjonen er 20 mg/ml dersom PEG-enheten er inkludert.
English: Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of Grasustek.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig eksponering for frysetemperaturer i én enkelt periode på mindre enn 24 timer har ingen negativ effekt på stabiliteten til Grasustek.
English: Grasustek may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours.
Norwegian Bokmål: Grasustek kan brukes hvis den har vært tilfeldig frosset i én enkelt periode på mindre enn 24 timer.
English: The entire dose has to be administered to trigger the guard.
Norwegian Bokmål: Hele dosen må administreres for å beskyttelsen skal løse seg ut.
English: Do not shake Grasustek vigorously as this may affect its activity.
Norwegian Bokmål: Ikke rist Grasustek kraftig, da dette kan påvirke legemidlets aktivitet.
English: Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30 °C) it must either be used within 3 days or disposed of.
Norwegian Bokmål: Så snart en sprøyte er tatt ut av kjøleskapet og har nådd romtemperatur (høyst 30 °C), må den enten brukes i løpet av 3 dager eller kastes.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the syringe label after EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og sprøytetiketten etter utløpsdato/EXP.
English: 2 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance of pegfilgrastim but not observed in randomised, controlled clinical trials in adults.
Norwegian Bokmål: 2 Denne bivirkningen ble identifisert gjennom overvåkning etter markedsføring, men ikke observert i randomiserte, kontrollerte kliniske studier hos voksne.
English: If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Grasustek, unless instructed by your doctor.
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler eller har høy risiko for å utvikle blodkreft, skal du ikke bruke Grasustek, med mindre legen gir deg beskjed om det.
English: Sweet's syndrome (acute febrile dermatosis)1,2;
Norwegian Bokmål: Sweets syndrom (akutt febril dermatose)1,2
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert (MM/ÅÅÅÅ)
English: USV Private Limited D-115, TTC Industrial Area, Shirvane Navi Mumbai - 400706, Maharashtra, INDIA
Norwegian Bokmål: USV Private Limited Plot No. D-115, TTC Industrial Area, Shirvane, Navi Mumbai-400706, Maharashtra, INDIA
English: Such elevation in white blood cells is transient, typically seen 24 to 48 hours after administration and is consistent with the pharmacodynamic effects of this medicinal product.
Norwegian Bokmål: En slik økning i leukocytter er forbigående, blir vanligvis observert 24 til 48 timer etter administrasjon og stemmer overens med de farmakodynamiske effektene av dette legemidlet.
English: • Grasustek is given as an injection into the tissue just under the skin (subcutaneous use).
Norwegian Bokmål: • Grasustek settes som en injeksjon i vevet like under huden (subkutan injeksjon).
English: Healthcare professionals only The trade name of the medicine should be clearly recorded in the patient file.
Norwegian Bokmål: Kun for helsepersonell Legemidlets handelsnavn skal angis tydelig i pasientens journal.
English: If leukocyte counts exceed 50 x 109/L after the expected nadir, this medicinal product should be discontinued immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom leukocyttallet overstiger 50 x 109/l etter det forventet laveste punktet (nadir), skal dette legemidlet seponeres straks.