FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vírusy exprimujúce mutácie spôsobujúce rezistenciu voči elvitegraviru alebo raltegraviru si zachovávajú citlivosť voči dolutegraviru.
Lithuanian: Virusai, kuriuose aptinkama atsparumo elvitegravirui ar raltegravirui mutacijų raiška, išlaiko jautrumą dolutegravirui.
Slovak: Ak máte infekciu hepatitídy B, môžu sa problémy s pečeňou zhoršiť, ak prestanete užívať Genvoyu.
Lithuanian: Jeigu sergate hepatitu B, nustojus vartoti Genvoya, kepenų sutrikimai gali pasunkėti.
Slovak: Kobicistát reverzibilne inhibuje MATE1 a koncentrácie metformínu sa môžu pri súbežnom podávaní s Genvoyou zvýšiť.
Lithuanian: Kobicistatas grįžtamai slopina MATE1 ir vartojant kartu su Genvoya gali padidėti metformino koncentracija.
Slovak: • lieky používané na liečbu dny: kolchicín
Lithuanian: • vaistų podagrai gydyti: kolchicino.
Slovak: Táto štúdia sa vykonala s použitím emtricitabínu/tenofovir-alafenamidu.
Lithuanian: 6 Šis tyrimas atliktas su emtricitabinu/tenofoviru alafenamidu.
Slovak: 3T/PP, n =
Lithuanian: 3T/PL, n = 24
Slovak: Integráza je enzým kódovaný vírusom HIV-1, ktorý je potrebný na replikáciu vírusu.
Lithuanian: Integrazė yra ŽIV-1 koduotas fermentas, reikalingas viruso replikacijai.
Slovak: Medián terminálneho plazmatického polčasu kobicistátu po podaní E/C/F/TDF je približne 3,5 hodiny a s ním spojené expozície kobicistátu majú za výsledok hodnotu Cnim elvitegraviru približne 10-násobne vyššiu, než je upravená hodnota IC95 podľa naviazania na proteíny pre vírus HIV-1 divokého typu.
Lithuanian: Išgėrus E/C/F/TDF, kobicistato vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka maždaug 3,5 valandos; dėl susijusios kobicistato ekspozicijos elvitegraviro Ctrough maždaug 10 kartų viršija laukinio tipo ŽIV-1 viruso IC95, pakoreguotą pagal prisijungimą prie baltymų.
Slovak: 4 Táto nežiaduca reakcia bola identifikovaná počas dohľadu po uvedení liekov obsahujúcich tenofovir-alafenamid na trh .
Lithuanian: 4 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta preparatų, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido, poregistracinio stebėjimo metu.
Slovak: K dispozícii sú nasledovné veľkosti balenia: škatule s obsahom 1 fľaše s 30 filmom obalenými tabletami a škatule s obsahom 90 (3 fľaše po 30) filmom obalenými tabletami.
Lithuanian: Tiekiamos šių dydžių pakuotės: išorinės dėžutės, kuriose yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių ir išorinės dėžutės, kuriose yra 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių.
Slovak: Počas 144 týždňov liečby neprestal žiadny pacient užívať liek Genvoya pre renálnu nežiaducu udalosť spojenú s liečbou v porovnaní s 12 pacientmi, ktorí prestali užívať kombináciu E/C/F/TDF (p <
Lithuanian: 144 savaičių gydymo laikotarpiu nei vienas tiriamasis nenutraukė Genvoya vartojimo dėl gydant atsiradusio nepageidaujamo inkstų poveikio, palyginti su 12 tiriamųjų, nutraukusių E/C/F/TDF vartojimą (p < 0,001).
Slovak: Pri súbežnom podávaní Genvoye a hormonálnej antikoncepcie treba postupovať opatrne.
Lithuanian: Kartu vartoti Genvoya ir bet kokį hormoninį kontraceptiką reikia atsargiai.
Slovak: Táto štúdia bola vykonaná s dodatočným voxilaprevirom v dávke 100 mg na dosiahnutie expozícií voxilapreviru očakávaných u pacientov infikovaných vírusom HCV.
Lithuanian: 7 Šis tyrimas buvo atliktas skiriant papildomai 100 mg voksilapreviro, kad būtų pasiekta tokia voksilapreviro ekspozicija,
Slovak: Na základe týchto obmedzených údajov bol bezpečnostný profil Genvoye u pacientov so súbežnou infekciou HIV/HBV podobný ako u pacientov s monoinfekciou HIV-1.
Lithuanian: Remiantis šiais nedideliais duomenimis, pacientams, kartu infekuotiems ŽIV/HBV, Genvoya saugumo duomenys buvo panašūs į pacientų, infekuotų vien ŽIV-1.
Slovak: • rastlinné lieky: ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Lithuanian: • augaliniai preparatai: jonažolės (Hypericum perforatum) preparatai.
Slovak: V štúdii peri-postnatálnej toxicity však tenofovir-dizoproxil v dávkach toxických pre matku redukoval index životaschopnosti a telesnej hmotnosť mláďat.
Lithuanian: Tačiau atliekant perinatalinio ir postnatalinio toksiškumo tyrimą, duodant toksines patelei dozes, buvo nustatyta, kad tenofoviro dizoproksilis sumažino jauniklių gyvybingumo indeksą ir svorį.
Slovak: Pacientky vo fertilnom veku majú používať buď hormonálnu antikoncepciu obsahujúcu aspoň 30 µg etinylestradiolu a drospirenón alebo norgestimát ako progestagén, alebo alternatívnu spoľahlivú metódu antikoncepcie (pozri časti 4.5 a 4.6).
Lithuanian: Vaisingos moterys turi vartoti arba hormoninį kontraceptiką, kurio sudėtyje būtų mažiausiai 30 µg etinilestradiolio ir kurio sudėtyje būtų progestogeno drospirenono arba norgestimato, arba naudoti kitą patikimą kontracepcijos metodą (žr. 4.5 ir 4.6 skyrius).
Slovak: = priamy perorálny antikoagulant
Lithuanian: TGAK = tiesioginis geriamasis antikoaguliantas
Slovak: Genvoya sa má užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Genvoya reikia vartoti per burną vieną kartą per parą, su maistu (žr.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, úplného deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky metadónu.
Lithuanian: Metadono dozės koreguoti nereikia.
Slovak: Tieto štúdie sa vykonali s elvitegravirom so zosilneným účinkom prostredníctvom ritonaviru.
Lithuanian: 2 Šie tyrimai buvo atlikti su ritonaviru sustiprintu elvitegraviru.
Slovak: Tento nežiaduci účinok sa v klinických štúdiách fázy 3 nepozoroval pri Genvoyi, ale bol identifikovaný v klinických štúdiách alebo po uvedení emtricitabínu na trh pri jeho použití s inými antiretrovírusovými liekmi.
Lithuanian: 1 Ši nepageidaujama reakcija nebuvo pastebėta Genvoya III fazės klinikinių tyrimų metu, bet nustatyta remiantis emtricitabino klinikinių tyrimų metu ar poregistracinio stebėjimo duomenimis, vartojant su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Slovak: Kobicistát je silným inhibítorom mechanizmu účinku CYP3A a je aj substrátom CYP3A.
Lithuanian: Kobicistatas yra stiprus veikimo mechanizmu paremtas CYP3A inhibitorius ir taip pat yra CYP3A substratas.
Slovak: Keďže pri súbežnom podávaní Genvoye s multivitamínovými výživovými doplnkami nemožno vylúčiť vplyv tvorby katiónových komplexov elvitegraviru, odporúča sa odstup najmenej 4 hodín medzi podávaním Genvoye a multivitamínových výživových doplnkov.
Lithuanian: Kadangi Genvoya kartu vartojant su multivitaminų papildais negalima atmesti elvitegraviro jungimosi į katijonų kompleksus, rekomenduojama Genvoya ir multivitaminų papildus vartoti po mažiausiai 4 valandų pertraukos.
Slovak: Odporúča sa klinické monitorovanie kvôli možnosti vzniku hyperkaliémie.
Lithuanian: Dėl galimos hiperkalemijos rekomenduojamas klinikinis būklės stebėjimas.
Slovak: Genvoya sa nemá súbežne podávať s inými antiretrovírusovými liekmi.
Lithuanian: Genvoya negalima vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Slovak: Väzba emtricitabínu na ľudské plazmatické proteíny in vitro bola < 4 % a nebola závislá od koncentrácie v rozmedzí 0,02 - 200 µg/ml.
Lithuanian: In vitro prie žmogaus plazmos baltymų prisijungia < 4 % emtricitabino ir prisijungimas intervale 0,02-200 µg/ml nepriklauso nuo vaisto koncentracijos.
Slovak: Tabuľka 4: Virologické výsledky štúdie GS-US-292-0109 v 48.a a 96.b týždni
Lithuanian: Virusiniai tyrimo GS-US-292-0109 rezultatai 48 savaitęa ir 96 savaitęb
Slovak:  Ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, neužívajte Genvoyu a okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Lithuanian:  Jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų, Genvoya nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
Slovak: %) eGFRCG < 50 ml/min a 162 pacientov malo eGFRCG ≥ 50 ml/min.
Lithuanian: ir 162 pacientams eGFRCG buvo ≥ 50 ml/min.
Slovak: • lieky na srdce, ako sú: digoxín, dizopyramid, flekainid, lidokaín, mexiletín, propafenón, metoprolol, timolol, amlodipín, diltiazem, felodipín, nikardipín, nifedipín a verapamil
Lithuanian: • vaistų širdies būklėms gydyti, tokių, kaip: digoksinas, dizopiramidas, flekainidas, lidokainas, meksiletinas, propafenonas, metoprololis, timololis, amlodipinas, diltiazemas, felodipinas, nikardipinas, nifedipinas ir verapamilis;
Slovak: Ak ste alergický na elvitegravir, kobicistát, emtricitabín, tenofovir-alafenamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 tejto písomnej informácie).
Lithuanian: • jeigu yra alergija elvitegravirui, kobicistatui, emtricitabinui, tenofovirui alafenamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antivirotiká na systémové použitie; antivirotiká na liečbu HIV infekcií, kombinácie.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai preparatai, antivirusiniai vaistiniai preparatai ŽIV infekcijai gydyti, deriniai.
Slovak: • antibiotiká používané na liečbu bakteriálnych infekcií vrátane tuberkulózy obsahujúce: rifabutín, klaritromycín a telitromycín
Lithuanian: • antibiotikų, vartojamų bakterinėms infekcijoms, įskaitant tuberkuliozę, gydyti, tokių, kaip: rifabutinas, klaritromicinas ir telitromicinas;
Slovak: Toxicita voči kostiam sa pozorovala ako znížená hustoty kostných minerálov u potkanov a psov pri expozíciách tenofoviru najmenej štyrikrát vyšších než tie, ktoré sa očakávajú po podaní Genvoye.
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams pasireiškė sumažėjusiu kaulų mineralų tankiu žiurkėms ir šunims, esant mažiausiai keturis kartus didesnei tenofoviro ekspozicijai už tikėtiną ekspoziciją po Genvoya vartojimo.
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú CYP3A, môžu znížiť klírens kobicistátu, následkom čoho je zvýšenie plazmatických koncentrácií kobicistátu.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie slopina CYP3A, gali mažinti kobicistato klirensą, todėl gali padidėti kobicistato koncentracija plazmoje.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Genvoye u pacientov s významnými ochoreniami pečene neboli stanovené.
Lithuanian: Genvoya saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems yra reikšmingų esminių kepenų funkcijos sutrikimų, neištirti.
Slovak: Čo je Genvoya a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Genvoyu Ako užívať Genvoyu
Lithuanian: Kas yra Genvoya ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Genvoya
Slovak: Bezpečnostný profil u pediatrických pacientov, ktorí dostávali liečbu Genvoyou, bol podobný ako u dospelých.
Lithuanian: Pacientų vaikų, gydytų Genvoya, saugumo duomenys buvo panašūs į suaugusiųjų.
Slovak: Nie je známe, či sú kobicistát, emtricitabín alebo tenofovir-alafenamid inhibítormi iných UGT enzýmov.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar kobicistatas, emtricitabinas ar tenofoviras alafenamidas yra kitų UGT fermentų inhibitoriai.
Slovak: V klinickej štúdii (GS-US-292-0106), v ktorej sa Genvoya podávala 23 pediatrickým pacientom infikovaným vírusom HIV-1 s priemerným vekom 10 rokov (rozsah 8 až 11 rokov) boli priemerné expozície elvitegraviru, kobicistátu, emtricitabínu, tenofoviru a tenofovir-alafenamidu vyššie (o 20 až 80 %) v porovnaní s priemernými expozíciami dosiahnutými u dospelých (pozri časti 4.1 a 5.2).
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą (GS-US-292-0106), kurio metu Genvoya buvo skiriama 23 ŽIV-1 infekuotiems vaikams, kurių amžiaus vidurkis 10 metų (intervalas nuo 8 iki 11 metų), vidutinė elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino, tenofoviro ir tenofoviro alafenamido ekspozicija buvo didesnė (nuo 20 iki 80 %) nei vidutinė ekspozicija, pasiekta suaugusiesiems (žr.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa ukázalo, že elvitegravir, kobicistát a tenofovir sa vylučujú do materského mlieka.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad elvitegraviras, kobicistatas ir tenofoviras išsiskiria į pieną.
Slovak: Plazmatické koncentrácie elvitegraviru sú nižšie pri používaní s antacidami z dôvodu lokálnej tvorby komplexov v gastrointestinálnom trakte, a nie kvôli zmenám žalúdočnej pH. Odporúča sa oddelene podať Genvoyu a antacidum s odstupom najmenej 4 hodiny.
Lithuanian: Vartojant antacidinių vaistinių preparatų, elvitegraviro koncentracija plazmoje yra mažesnė dėl vietinio kompleksų susidarymo virškinimo trakte, o ne dėl pakitusio skrandžio pH. Rekomenduojama Genvoya ir antacidinių vaistinių preparatų vartoti su mažiausiai 4 valandų pertrauka.
Slovak: Počas užívania Genvoye musíte zostať pod dohľadom vášho lekára.
Lithuanian: Kol vartojate Genvoya, gydytojas turi toliau Jus prižiūrėti.
Slovak: Kobicistát sa metabolizuje prostredníctvom oxidácie sprostredkovanej CYP3A (hlavná cesta) a/alebo CYP2D6 (vedľajšia cesta) a neprechádza glukuronidáciou.
Lithuanian: Kobicistatas metabolizuojamas CYP3A (pagrindinės) ir CYP2D6 (nepagrindinės) sąlygojamos oksidacijos būdu ir nėra gliukuroninamas.
Slovak: Dospievajúci a deti vo veku 6 rokov a staršie s telesnou hmotnosťou najmenej 25 kg: každý deň jedna tableta s jedlom
Lithuanian: 6 metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiausia 25 kg: po vieną tabletę per parą, su maistu.
Slovak: HIV-1 s raltegravirom selektovanými substitúciami T66A/K, Q148H/K a N155H vykazoval skríženú rezistenciu voči elvitegraviru.
Lithuanian: Nustatytas ŽIV-1 padermių su raltegraviro atrinktomis pakaitomis T66A/K, Q148H/K ir N155H kryžminis atsparumas elvitegravirui.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky elvitegraviru, kobicistátu alebo emtricitabínu, podávaných samostatne, z hľadiska parametrov fertility, gravidity, fetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo atskirai duodamų elvitegraviro, kobicistato ar emtricitabino toksinio poveikio vaisingumo rodikliams, nėštumo eigai, vaisiaus vystymuisi, atsivedimui ar atsivestų jauniklių vystymuisi neparodė.
Slovak: Pacienti s CrCl väčším než alebo rovným 60 ml/min:
Lithuanian: Pacientams, kurių KrKl yra lygus 60 ml/min.
Slovak: Porovnanie so spárovanými údajmi po pôrode, n
Lithuanian: Palyginimas su poriniais pogimdyminio laikotarpio duomenimis,
Slovak: 2T/PP, n =
Lithuanian: 2T/PL, n = 14
Slovak: Kobicistát nevykazuje žiadnu merateľnú antivírusovú aktivitu proti HIV-1 a neantagonizuje antivírusové účinky elvitegraviru, emtricitabínu ani tenofoviru.
Lithuanian: Kobicistato antivirusinio aktyvumo veikiant ŽIV-1 nenustatyta, šis vaistinis preparatas nemažina elvitegraviro, emtricitabino ar tenofoviro antivirusinio poveikio.
Slovak: Laktóza (ako monohydrát), mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, hydroxypropylcelulóza, oxid kremičitý, laurylsulfát sodný, magnéziumstearát.
Lithuanian: Tabletės šerdis: laktozė (monohidrato pavidalu), mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, hidroksipropilceliuliozė, silicio dioksidas, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas.
Slovak: Tabletu nerozhryznite ani nerozdrvte.
Lithuanian: Tabletės negalima kramtyti ar smulkinti.
Slovak: Súbežné používanie lieku Genvoya a kortikosteroidov, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A (napr. flutikazónpropionátu alebo iných inhalačných či nazálnych kortikosteroidov), môže zvýšiť riziko vzniku systémových účinkov kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie.
Lithuanian: Kartu vartojant Genvoya ir kortikosteroidų, kuriuos metabolizuoja CYP3A (pvz flutikazono propionato arba kitų įkvepiamųjų ar į nosį vartojamų kortikosteroidų) gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių žievės veiklos slopinimą, rizika.
Slovak: Ak sa vaše zásoby Genvoye začnú míňať, požiadajte o ďalšie vášho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Kai lieka nedaug Genvoya, įsigykite daugiau iš gydytojo arba vaistininko.
Slovak: Genvoya [len na vonkajšom obale]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Genvoya [tik ant išorinės pakuotės]
Slovak: Pri podávaní s Genvoyou nemá maximálna denná dávka ketokonazolu prekročiť 200 mg denne.
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, didžiausia ketokonazolo paros dozė neturi viršyti 200 mg per parą.
Slovak: Ak užívate nejaké antacidum alebo multivitamínový výživový doplnok, užite ho najmenej 4 hodiny pred alebo najmenej 4 hodiny po užití Genvoye.
Lithuanian:  Jeigu vartojate antacidinį vaistą arba multivitaminų papildą, vartokite jį likus ne mažiau kaip 4 valandoms iki Genvoya vartojimo arba praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms po Genvoya vartojimo.
Slovak: • elvitegravir, antiretrovírusový liek známy ako inhibítor integrázy
Lithuanian: • elvitegraviras, antiretrovirusinis vaistas, vadinamas integrazės inhibitoriumi;
Slovak: 242) s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (odhadovaná rýchlosť glomerulárnej filtrácie podľa Cockcroftovej-Gaultovej metódy [eGFRCG]: 30 - 69 ml/min), sa vyhodnocovala počas 144 týždňov v otvorenej klinickej štúdii (GS-US-292-0112).
Lithuanian: estimated glomerular filtration rate, eGFR) pagal Cockcroft-Gault metodą [eGFRCG]): 30-69 ml/min.) buvo tiriamas 144 savaites atliekant atvirąjį klinikinį tyrimą (GS-US-292-0112).
Slovak: Táto nežiaduca reakcia bola identifikovaná počas dohľadu po uvedení liekov obsahujúcich emtricitabín na trh.
Lithuanian: Ši nepageidaujama reakcija nustatyta preparatų, kurių sudėtyje yra emtricitabino, poregistracinio stebėjimo metu.
Slovak: Počas súbežného podávania treba postupovať opatrne a odporúča sa klinické sledovanie.
Lithuanian: Vartoti kartu reikia atsargiai, rekomenduojama kliniškai stebėti.
Slovak: Medián terminálneho plazmatického polčasu elvitegraviru po podaní E/C/F/TDF je približne 12,9 hodiny.
Lithuanian: Išgėrus E/C/F/TDF, elvitegraviro vidutinis galutinis pusinės eliminacijos periodas plazmoje trunka maždaug 12,9 valandos.
Slovak: Bezpečnosť elvitegraviru, kobicistátu, emtricitabínu alebo tenofovir-alafenamidu nebola u týchto pacientov stanovená.
Lithuanian: Elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ar tenofoviro alafenamido saugumas tokiems pacientams neištirtas.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o fertilite získané počas používania Genvoye u ľudí.
Lithuanian: Duomenų apie vaisingumą vartojant Genvoya žmonėms nėra.
Slovak: Pri kombinácii digoxínu s Genvoyou sa odporúča sledovať hladiny digoxínu.
Lithuanian: Vartojant digoksiną kartu su Genvoya, rekomenduojama stebėti digoksino koncentraciją.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia CART vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus KARG, gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius sąlyginai patogeniškus ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Slovak: pitavastatín
Lithuanian: Pitavastatinas
Slovak: Priemerný vek bol 58 rokov (rozsah 24 - 82), pričom 63 pacientov (26
Lithuanian: Vidutinis amžius buvo 58 metai (24-82 metai), 63 pacientai (26 %) buvo ≥ 65 metų.
Slovak: Dospelí a pediatrickí pacienti vo veku 6 rokov a starší, s telesnou hmotnosťou najmenej 25 kg
Lithuanian: Suaugusieji ir 6 metų bei vyresni pacientai vaikai, sveriantys mažiausiai 25 kg.
Slovak: P1026s týkajúcej sa elvitegraviru a kobicistátu u žien, ktoré dostávali režimy obsahujúce kobicistát a elvitegravir počas druhého a tretieho trimestra gravidity v porovnaní so spárovanými popôrodnými údajmi
Lithuanian: Farmakokinetinių rodiklių pokyčiai, nustatyti elvitegraviro ir kobicistato tyrime IMPAACT P1026s, tiriant moteris, kurioms antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrus buvo taikomi gydymo režimai, į kuriuos įėjo kobicistatas ir elvitegraviras, palyginti su atitinkamais pogimdyminio laikotarpio duomenimis
Slovak: Genvoya obsahuje laktózu
Lithuanian: Genvoya sudėtyje yra laktozės
Slovak: Odporúča sa vyhodnotiť pomer prínosu a rizika na zdôvodnenie použitia vorikonazolu s Genvoyou.
Lithuanian: Vorikonazolo vartojimui kartu su Genvoya pagrįsti reikia įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Slovak: karbamazepín-10,11-epoxid: AUC:
Lithuanian: Karbamazepinas-10,11 epoksidas: AUC: ↓ 35 %
Slovak: Pri súbežnom podávaní Genvoye s tadalafilom na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie treba postupovať opatrne vrátane zváženia zníženia dávky.
Lithuanian: Kartu vartojant Genvoya ir tadalafilį plautinei arterinei hipertenzijai gydyti, reikia imtis atsargumo priemonių, pavyzdžiui, gali reikėti sumažinti dozę.
Slovak: Lieky, ktoré sú veľmi závislé od metabolizmu CYP3A a ktoré majú vysoký metabolizmus prvého prechodu, sú najcitlivejšie na veľké zvýšenia expozície pri súbežnom podávaní s kobicistátom (pozri časť „Súbežné používanie je kontraindikované" a časť 4.3).
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie labai priklauso nuo CYP3A metabolizmo ir kuriems būdingas pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metabolizmas, yra jautriausi pastebimam ekspozicijos padidėjimui, kai vartojama kartu su kobicistatu (žr.
Slovak: Gilead Sciences Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Lithuanian: Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00
Slovak: Karbamazepín znižuje plazmatické koncentrácie elvitegraviru a kobicistátu, čo môže spôsobiť stratu terapeutického účinku a vznik rezistencie.
Lithuanian: Karbamazepinas mažina elvitegraviro ir kobicistato koncentraciją plazmoje, dėl to gali sumažėti gydomasis poveikis ir išsivystyti atsparumas.
Slovak: Ak sa pacient oneskorí s užitím dávky Genvoye o viac ako 18 hodín, pacient nemá užiť vynechanú dávku a jednoducho má pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Genvoya dozę ir praėjo daugiau kaip 18 valandų, praleistos dozės vartoti negalima; reikia tiesiog vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) o periodicky aktualizovaných správach o bezpečnosti lieku (PSUR) pre kobicistát/elvitegravir/emtricitabín/tenofovir alafenamid dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP), atsižvelgdamas į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) kobicistato / elvitegraviro / emtricitabino / tenofoviro alafenamido periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarė toliau išdėstytas mokslines išvadas:
Slovak: Kobicistát
Lithuanian: Kobicistatas
Slovak: • antimykotiká používané na liečbu plesňových infekcií, ako sú: ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol a flukonazol
Lithuanian: • priešgrybelinių vaistų, vartojamų grybelinei infekcijai gydyti, tokių, kaip: ketokonazolas, itrakonazolas, vorikonazolas, pozakonazolas ir flukonazolas;
Slovak: Súbežné podávanie salmeterolu a Genvoye sa neodporúča.
Lithuanian: Kartu vartoti salmeterolį ir Genvoya nerekomenduojama.
Slovak: = druhý trimester; 3T = tretí trimester; PP = po pôrode a spárované porovnania b P <
Lithuanian: 2T = antrasis trimestras; 3T = trečiasis trimestras; PL = pogimdyminis laikotarpis a porinis palyginimas b P < 0,10, palyginti su pogimdyminiu laikotarpiu
Slovak: Klinicky významné zmeny vo farmakokinetike tenofovir-alafenamidu alebo jeho metabolitu tenofoviru sa nepozorovali u pacientov s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų tenofoviro alafenamido ir jo metabolito tenofoviro farmakokinetikos pokyčių lengvu ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams nebuvo pastebėta.
Slovak: Informácie o ďalších látkach redukujúcich kyseliny (napr. antagonisty H2-receptorov a inhibítory protónovej pumpy), pozri „Štúdie vykonané s inými liekmi".
Lithuanian: , H2-receptorių antagonistus ir protonų siurblio inhibitorius) pateikta poskyryje „Tyrimai, atlikti su kitais vaistiniais preparatais".
Slovak: U 92 % (46/50) pacientov liečených Genvoyou sa dosiahli hladiny HIV-1
Lithuanian: 92 % (46 iš 50) Genvoya gydytų pacientų buvo pasiektas ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml.
Slovak: Genvoya môže viesť k zvýšeniu koncentrácie DOAC v plazme, čo môže viesť k zvýšenému riziku krvácania.
Lithuanian: Vartojant kartu su Genvoya, gali padidėti TGAK koncentracija plazmoje, todėl gali padidėti kraujavimo rizika.
Slovak: Ak spozorujete vedľajšie účinky uvedené vyššie, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Lithuanian:  Jeigu pastebėjote pirmiau aprašytą šalutinį poveikį, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Slovak: kolchicín
Lithuanian: Kolchicinas