FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Koncentrationen af disse lægemidler kan øges ved co-administration med boostet PREZISTA, hvilket kan øge risikoen for de bivirkninger, der normalt ses med disse midler.
Latvian: Lietojot kopā ar pastiprināto PREZISTA, var būt paaugstināta šādu zāļu koncentrācija, kā rezultātā var pastiprināties ar šādu līdzekļu lietošanu parasti saistītās nevēlamās blakusparādības.
Danish: Co-administration af PREZISTA med disse antikoagulantia kan øge koncentrationerne af antikoagulanset, hvilket kan medføre en øget blødningsrisiko.
Latvian: PREZISTA un šo antikoagulantu vienlaicīgas lietošanas gadījumā var būt paaugstināta antikoagulantu koncentrācija, kas var palielināt asiņošanas risku.
Danish: PREZISTA oral suspension indeholder natriummethylparahydroxybenzoat (E219), som kan give allergiske reaktioner (kan være forsinkede).
Latvian: PREZISTA suspensija iekšķīgai lietošanai satur nātrija metilparahidroksibenzoātu (E219), kas dažiem pacientiem var izraisīt alerģiskas reakcijas, iespējams, arī vēlīnas.
Danish: drospirenon AUC ↑ 58 % drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15 % ethinylestradiol AUC  30 % ethinylestradiol Cmin ND ethinylestradiol Cmax  14 % med darunavir/cobicistat ethinylestradiol AUC ↓ 44 % ethinylestradiol Cmin ↓ 62 % ethinylestradiol Cmax ↓ 32 % norethindron AUC ↓ 14 % norethindron Cmin ↓ 30 % norethindron Cmax  med darunavir/ritonavir
Latvian: Etinilestradiols Noretindrons 35 µg/1 mg vienu reizi dienā drospirenona AUC ↑ 58% drospirenona Cmin NN drospirenona Cmax ↑ 15% etinilestradiola AUC  30% etinilestradiola Cmin NN etinilestradiola Cmax  14% ar darunavīru/kobicistatu etinilestradiola AUC ↓ 44% etinilestradiola Cmin ↓ 62% etinilestradiola Cmax ↓ 32% noretindrona AUC ↓ 14% noretindrona Cmin ↓ 30% noretindrona Cmax ↔ ar darunavīru/ritonavīru
Danish: Vedrørende kliniske studieresultater hos ART-naive voksne patienter henvises til produktresuméet for PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter eller 100 mg/ml oral suspension.
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultātus par ART nesaņēmušiem pieaugušiem pacientiem skatīt PREZISTA 400 mg un 800 mg tablešu vai 100 mg/ml iekšķīgi lietojamas suspensijas zāļu aprakstā.
Danish: rilpivirin AUC ↑ 130 % rilpivirin Cmin ↑ 178 % rilpivirin Cmax ↑ 79 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11 % darunavir Cmax ↔
Latvian: Rilpivirīns 150 mg vienu reizi dienā rilpivirīna AUC ↑ 130% rilpivirīna Cmin ↑ 178% rilpivirīna Cmax ↑ 79% darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↓ 11% darunavīra Cmax ↔
Danish: Systemisk dexamethason skal bruges med forsigtighed ved kombination med PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir.
Latvian: Deksametazons sistēmiski vienlaikus ar PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju lietojams piesardzīgi.
Danish: Relevante laboratorieundersøgelser bør udføres før indledning af behandling med PREZISTA anvendt i kombination med cobicistat eller lavdosis ritonavir, og patienterne bør monitoreres under behandlingen.
Latvian: Pirms sākt terapiju ar PREZISTA kombinācijā ar kobicistatu vai mazas devas ritonavīru, jāveic atbilstoši laboratoriskie izmeklējumi, bet terapijas laikā pacienti jāuzrauga.
Danish: Kombination af rifampicin og PREZISTA med lavdosis ritonavir (se pkt.
Latvian: Rifampicīna kombinācija ar PREZISTA kopā ar mazu ritonavīra devu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: lopinavir AUC  9 % lopinavir Cmin  23 % lopinavir Cmax  2 % darunavir AUC ↓ 38 % darunavir Cmin ↓ 51 % darunavir Cmax ↓ 21 % lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin  13 % lopinavir Cmax  11 % darunavir AUC ↓ 41 % darunavir Cmin ↓ 55 % darunavir Cmax ↓ 21 %
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs 533/133,3 mg divas reizes dienā lopinavīra AUC ↑ 9% lopinavīra Cmin ↑ 23% lopinavīra Cmax ↓ 2% darunavīra AUC ↓ 38% darunavīra Cmin ↓ 51% darunavīra Cmax ↓ 21% lopinavīra AUC ↔ lopinavīra Cmin ↑ 13% lopinavīra Cmax ↑ 11% darunavīra AUC ↓ 41% darunavīra Cmin ↓ 55% darunavīra Cmax ↓ 21% pamatojoties uz vērtībām, kas nav normalizētas pēc devas
Danish: GS-US-216-130 er et enkeltarmet, åbent, fase III-studie, som evaluerer farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og effekt af darunavir med cobicistat hos 313 hiv-1-inficerede voksne patienter (295 behandlingsnaive og 18 behandlingserfarne).
Latvian: 800 mg darunavīra, lietota reizi dienā kopā ar 150 mg kobicistata reizi dienā, efektivitāte ART iepriekš nesaņēmušiem un ART saņēmušiem pacientiem GS-US-216-130 ir vienas grupas, atklāts, 3. fāzes pētījums, kurā vērtēta darunavīra farmakokinētika, drošums, panesamība un efektivitāte, lietojot kopā ar kobicistatu, 313 HIV-1 inficētiem pieaugušiem pacientiem (295 iepriekš neārstētiem un 18 iepriekš ārstētiem).
Danish: Rifapentin og rifampicin er potente CYP3A-induktorer, som er vist at forårsage et væsentligt fald i koncentrationen af andre proteasehæmmere.
Latvian: Rifapentīns un rifampicīns ir spēcīgi CYP3A inducētāji, un pierādīts, ka tie izraisa citu proteāzes inhibitoru koncentrācijas stipru samazināšanos, kas var radīt viroloģiski neveiksmīgu ārstēšanas rezultātu un rezistences veidošanos (CYP450 enzīmu indukcija).
Danish: Co-administration af boostet PREZISTA med disse antikoagulantia kan øge koncentrationerne af antikoagulanset hvilket kan medføre en øget blødningsrisiko.
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un šo antikoagulantu vienlaicīgas lietošanas gadījumā var būt paaugstināta antikoagulantu koncentrācija, kas var palielināt asiņošanas risku.
Danish: Brug af anden medicin sammen med PREZISTA Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis du tager: - alfentanil (stærkt smertestillende middel til injektion med kort virkningstid, der anvendes ved operationer) - digoxin (til behandling af visse hjertesygdomme) - clarithromycin (antibiotikum) - itraconazol, isavuconazol, fluconazol, posaconazol, clotrimazol (til behandling af svampeinfektioner).
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat: - alfentanilu (spēcīgas un īslaicīgas iedarbības injicējams pretsāpju līdzeklis, kuru izmanto ķirurģiskās procedūrās); - digoksīnu (noteiktu sirds slimību ārstēšanai); - klaritromicīnu (antibiotika); - itrakonazolu, izavukonazolu, flukonazolu, posakonazolu, klotrimazolu (sēnīšu infekciju ārstēšanai).
Danish: PREZISTA 75 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg darunavir (som ethanolat).
Latvian: PREZISTA 75 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 75 mg darunavīra (Darunavirum) (etanolāta veidā).
Danish: Samtidig brug af PREZISTA med lavdosis ritonavir og elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret (se pkt.
Latvian: Vienlaicīga PREZISTA lietošana ar mazas devas ritonavīru un elbasvīru/grazoprevīru ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Co-administration med boostet PREZISTA kan give anledning til en kraftig forøgelse af koncentrationen af disse lægemidler.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar pastiprināto PREZISTA, var ievērojami paaugstināties šādu zāļu koncentrācija.
Danish: Lægemidler, som påvirker darunavireksponering (cobicistat som farmakokinetisk forstærker) Darunavir og cobicistat metaboliseres via CYP3A, og co-administration med CYP3A-induktorer kan derfor medføre subterapeutisk plasmaeksponering for darunavir.
Latvian: Darunavīra kopējo iedarbību ietekmējošas zāles (kobicistats kā farmakopastiprinātājs) Darunavīru un kobicistatu metabolizē CYP3A, un tāpēc lietošana vienlaikus ar CYP3A induktoriem var izraisīt subterapeitisku kopējo darunavīra līmeni plazmā.
Danish: Samtidig administration af boostet PREZISTA og lurasidon, pimozid eller sertindol er kontraindiceret (se pkt.
Latvian: Pastiprinātā PREZISTA un lurazidona, pimozīda vai sertindola vienlaicīga lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Hvid, aflang tablet på 13,7 mm med "150" præget på den ene side og "TMC" præget på den anden side.
Latvian: Baltas 13,7 mm, ovālas formas tabletes, vienā pusē iegravēts "150", otrā pusē "TMC".
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved co-administration af PREZISTA med disse sedativa/hypnotika, og en lavere dosis af sedativa/hypnotika bør overvejes.
Latvian: PREZISTA un šo sedatīvo/ miega līdzekļu vienlaicīgas lietošanas gadījumā ieteicama klīniska uzraudzība un jāapsver iespēja lietot mazāku sedatīvā/ miega līdzekļa devu.
Danish: Alle intervaller
Latvian: Visas robežas
Danish: Hvis du tager PREZISTA to gange dagligt, og du kommer i tanke om den glemte dosis inden for 6 timer, skal du straks tage en dosis.
Latvian: Ja lietojat PREZISTA divas reizes dienā un 6 stundu laikā pamanāt, ka esat aizmirsis ieņemt devu, Jums nekavējoties ir jālieto suspensija iekšķīgai lietošanai.
Danish: Samtidig anvendelse af sildenafil eller tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir kan øge plasmakoncentrationen af sildenafil og tadalafil.
Latvian: Vienlaicīga sildenafila vai tadalafila lietošana pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai un darunavīra un mazas ritonavīra devas kombinācijas lietošana var paaugstināt sildenafila vai tadalafila koncentrāciju plazmā.
Danish: PREZISTA skal tages i kombination med en lav dosis ritonavir og anden hiv-medicin.
Latvian: PREZISTA jālieto kombinācijā ar mazām ritonavīra devām un citām zālēm HIV ārstēšanai.
Danish: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir en gang dagligt
Latvian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavīra vienu reizi dienā
Danish: Efavirenz i kombination med boostet PREZISTA kan medføre suboptimal darunavir Cmin.
Latvian: Efavirenzs kombinācijā ar pastiprinātu PREZISTA var izraisīt suboptimālu darunavīra Cmin.
Danish: Uigennemsigtig, hvid plasttabletbeholder på 75 ml af polyethylen med høj densitet (HDPE) med børnesikret lukkeanordning af polypropylen (PP).
Latvian: Necaurspīdīga, balta, augsta blīvuma polietilēna plastikāta (ABPE) 75 ml pudele, pa 30 tabletēm, pudelei ir polipropilēna (PP) bērniem neatverams vāciņš.
Danish: Filmovertrukket, mørkerød, oval tablet med T trykt på den ene side og 800 på den anden side.
Latvian: Apvalkotās tabletes, tumši sarkanas, ovālas formas, vienā pusē uzraksts T, otrā pusē 800.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, og om muligt anbefales monitorering af terapeutisk koncentration for disse antiarytmika ved coadministration med boostet PREZISTA.
Latvian: Lietojot pastiprināto PREZISTA kopā ar šiem antiaritmiskajiem līdzekļiem, ieteicams ievērot piesardzību un, ja iespējams, kontrolēt to terapeitisko koncentrāciju.
Danish: Farmakokinetisk forstærker og samtidige lægemidler Darunavir har forskellige interaktionsprofiler afhængigt af, om stoffet boostes med ritonavir eller cobicistat: - Darunavir boostet med cobicistat er mere følsomt over for CYP3A-induktion: samtidig brug af darunavir/cobicistat og potente CYP3A-induktorer er derfor kontraindiceret (se pkt.
Latvian: Farmakokinētikas pastiprinātāji un vienlaikus lietotas zāles Darunavīram ir atšķirīgs mijiedarbības raksturojums atkarībā no tā, vai vielas iedarbība ir pastiprināta ar ritonavīru vai kobicistatu: - darunavīrs, kura iedarbība pastiprināta ar kobicistatu, ir jutīgāks pret CYP3A indukciju: tāpēc vienlaicīga darunavīra/kobicistata un spēcīgu CYP3A induktoru lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu) un lietošana vienlaikus ar vājiem vai vidēji spēcīgiem CYP3A induktoriem nav ieteicama (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Follikelcelleadenomer i skjoldbruskkirtlen blev observeret hos hanrotter.
Latvian: Žurku tēviņiem tika novērotas tireoīdo folikulāro šūnu adenomas.
Danish: ELLER - 800 mg PREZISTA sammen med 150 mg cobicistat eller 100 mg ritonavir en gang dagligt.
Latvian: VAI - 800 miligrami PREZISTA kopā ar 150 miligramiem kobicistata vai 100 miligramiem ritonavīra vienu reizi dienā.
Danish: 800 mg PREZISTA) sammen med 100 mg ritonavir en gang dagligt.
Latvian: 800 mg tablete) kopā ar 100 mg ritonavīra vienu reizi dienā.
Danish: Samtidig anvendelse af cochicin og boostet PREZISTA kan øge eksponeringen for colchicin.
Latvian: Vienlaicīga kolhicīna un pastiprinātā PREZISTA lietošana var pastiprināt kolhicīna iedarbību.
Danish: PREZISTA anbefales ikke til brug til pædiatriske patienter under 3 år eller med en legemsvægt under 15 kg (se pkt.
Latvian: PREZISTA lietošana nav ieteicama pediatriskiem pacientiem vecumā līdz 3 gadiem vai ar ķermeņa masu, kas mazāka par 15 kg (skatīt 4.2. un 5.3. apakšpunktu).
Danish: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir to gange dagligt ritonavir oral opløsning: 80 mg/ml
Latvian: 600 mg PREZISTA/100 mg ritonavīra divas reizes dienā ritonavīra šķīdums iekšķīgai lietošanai: 80 mg/ml
Danish: PREZISTA 300 mg filmovertrukne tabletter 2 år
Latvian: PREZISTA 300 mg apvalkotās tabletes 2 gadi
Danish: Se doseringsanbefalingerne til ART-naive patienter i produktresuméet for PREZISTA 400 mg og 800 mg tabletter.
Latvian: Informāciju par ieteiktām devām ART nelietojušiem pacientiem skatīt PREZISTA 400 mg un 800 mg tablešu zāļu aprakstā.
Danish: - Barnet skal synke tabletterne med væske som f.eks. vand eller mælk.
Latvian: - Bērnam jānorij tabletes, uzdzerot šķidrumu, piemēram, ūdeni vai pienu.
Danish: Der er observeret øget systemisk eksponering af darunavir ved samtidig brug af rifabutin (150 mg hver anden dag) og PREZISTA administreret sammen med 100 mg ritonavir.
Latvian: Tika novērota darunavīra sistēmiskās iedarbības pastiprināšanās, ja PREZISTA, ko lietoja vienlaikus ar 100 mg ritonavīra, tika lietots vienlaikus ar rifabutīnu [pa 150 mg katru otro dienu (reizi divās dienās)].
Danish: Non-inferioritet i virologisk respons over for PREZISTA/ritonavir-behandlingen, defineret som procentdelen af patienter med plasma-hiv-1-RNA-niveau < 50 kopier/ml, blev påvist (ved den forud definerede 12 % grænse for non-inferioritet) hos begge populationer ("Intent-To-Treat" og "On Protocol") i analysen ved uge 48.
Latvian: Tas, ka terapija ar PREZISTA/ritonavīru nodrošina viroloģisko atbildreakciju, kas nav sliktāka un definēta kā pacientu, kuru plazmā HIV-1 RNS koncentrācija mazāka par 50 kopijām/ml, procentuālais daudzums, ar 48. nedēļā veiktās analīzes rezultātiem tika pierādīts (izmantojot iepriekš definētu 12% līdzvērtības robežu) gan ārstēto pacientu (ITT), gan protokola (OP) populācijā.
Danish: Virusisolater fra patienter i behandling med PREZISTA/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt, som fik virologisk svigt ved rebound, og som var følsomme for tipranavir ved baseline, forblev følsomme for tipranavir efter behandling i langt de fleste tilfælde.
Latvian: Pirms terapijas sākuma pret tipranavīru jutīgi vīrusi, kas pēc rikošeta reakcijas izraisītas viroloģiskas neveiksmes izolēti no pacientiem, kas lietoja pa 600/100 mg PREZISTA/ritonavīra divas reizes dienā, pēc šādas ārstēšanas lielākajā daļā gadījumu joprojām bija jutīgi pret tipranavīru.
Danish: Tryk sprøjtens stempel og synk dosen.
Latvian: Nospiediet pipetes virzuli mutes virzienā, tad norijiet.
Danish: PREZISTA kan administreres sammen med lavdosis ritonavir og H2-receptorantagonister uden dosisjusteringer.
Latvian: PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju var lietot vienlaikus ar H2-receptoru antagonistiem, devu nepielāgojot.
Danish: PREZISTA 800 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 800 mg darunavir (som ethanolat).
Latvian: PREZISTA 800 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 800 mg darunavīra (Darunavirum) (etanolāta veidā).
Danish: Orange, aflang tablet på 21,1 mm med "600MG" præget på den ene side og "TMC" præget på den anden side.
Latvian: Oranžas 21,1 mm, ovālas formas tabletes, vienā pusē iegravēts "600MG", otrā pusē "TMC".
Danish: Clotrimazol
Latvian: Hipromeloze
Danish: carbamazepin AUC ↑ 45 % carbamazepin Cmin ↑ 54 % carbamazepin Cmax ↑ 43 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin  15 % darunavir Cmax ↔
Latvian: Karbamazepīns 200 mg divas reizes dienā karbamazepīna AUC ↑ 45% karbamazepīna Cmin ↑ 54% karbamazepīna Cmax ↑ 43% darunavīra AUC ↔ darunavīra Cmin ↓ 15% darunavīra Cmax ↔
Danish: Vedrørende yderligere kliniske studieresultater hos ART-erfarne voksne og pædiatriske patienter henvises til produktresuméet for PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg eller 600 mg tabletter samt 100 mg/ml oral suspension.
Latvian: Informāciju par pārējiem klīnisko pētījumu rezultātiem, kas iegūti par ART jau saņēmušiem pieaugušajiem, kā arī bērniem, skatīt PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg vai 600 mg tablešu un 100 mg/ml perorālās suspensijas zāļu aprakstā.
Danish: Ved nye tilfælde eller forværring af leverdysfunktion (med klinisk signifikant forhøjelse af leverenzymer og/eller symptomer såsom træthed, anoreksi, kvalme, gulsot, mørkfarvning af urin, ømhed over leveren, hepatomegali) hos patienter, der anvender PREZISTA/ritonavir, bør det overvejes omgående at seponere behandlingen eller indstille den midlertidigt.
Latvian: Ja PREZISTA/ritonavīra lietotājiem rodas pazīmes, kas liecina par no jaunu radušos aknu disfunkciju vai esošas disfunkcijas pastiprināšanos (tai skaitā klīniski nozīmīga aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās un/vai noteikti simptomi, piemēram, nespēks, anoreksija, slikta dūša, dzelte, tumšs urīns, aknu jutība, hepatomegālija), ātri jāapsver iespēja terapiju pārtraukt uz laiku vai pavisam.
Danish: Mave-tarm-kanalen meget almindelig diarré almindelig opkastning, kvalme, abdominale smerter, forhøjet blodamylase, dyspepsi, abdominal distention, flatulens ikke almindelig pankreatitis, gastritis, gastroøsofageal reflukssygdom, aftøs stomatitis, opkastningsfornemmelser, mundtørhed, mavebesvær, forstoppelse, forhøjet lipase, ræben, oral dysæstesi,
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi ļoti bieži caureja bieži vemšana, slikta dūša, sāpes vēderā, paaugstināts amilāzes līmenis asinīs, dispepsija, vēdera apjoma palielināšanās, flatulence retāk pankreatīts, gastrīts, gastroezofageālā atviļņa slimība, čūlainais stomatīts, rīstīšanās, sausums mutē, diskomforta sajūta vēderā, aizcietējums, paaugstināts lipāzes līmenis, atraugas, mutes disestēzija reti stomatīts, asiņu vemšana, heilīts, sausas lūpas, mēles aplikums
Danish: 200 ml flaske
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai 200 ml pudele
Danish: Boostet PREZISTA kan administreres sammen med protonpumpehæmmere uden dosisjusteringer.
Latvian: Pastiprināto PREZISTA var lietot vienlaikus ar protonsūkņa inhibitoriem, nepielāgojot devu.
Danish: 30 tabletter i en plastbeholder.
Latvian: Plastikāta pudelē 30 tabletes.
Danish: Citronsyremonohydrat Sucralose "Jordbær med fløde" aroma Aroma til smagskorrektion Natriummethylparahydroxybenzoat (E219) Saltsyre (til justering af pH) Renset vand.
Latvian: Zemeņu krēma smaržviela Maskējoša smaržviela Nātrija metilparahidroksibenzoāts (E219)
Danish: PREZISTA kan muligvis øge risikoen for forhøjet kaliumindhold i blodet pga. drospirenon.
Latvian: PREZISTA var palielināt drospirenona izraisīta paaugstināta kālija līmeņa risku;
Danish: Boostet PREZISTA kan øge plasmakoncentrationen af antimykotika, og posaconazol, isavuconazol, itraconazol og fluconazol kan øge koncentrationen af darunavir.
Latvian: Pastiprinātais PREZISTA var paaugstināt pretsēnīšu līdzekļu koncentrāciju plazmā un posakonazols, izavukonazols, itrakonazols vai flukonazols var paaugstināt darunavīra koncentrāciju.
Danish: Monitorering af nyrefunktionen kan være indiceret, når PREZISTA administreret sammen med lavdosis ritonavir gives i kombination med tenofovirdisoproxil, især hos patienter med underliggende systemisk eller renal sygdom eller hos patienter, der tager nefrotoksiske midler.
Latvian: Lietojot PREZISTA un ritonavīra mazas devas kombināciju vienlaikus ar tenofovīra disoproksilu, īpaši pacientiem ar sistēmisku vai nieru slimību vai pacientiem, kas lieto nefrotoksiskus līdzekļus, var būt nepieciešama nieru darbības kontrole.
Danish: Alfentanil metaboliseres via CYP3A og kan dermed hæmmes af PREZISTA co-administreret med lavdosis ritonavir.
Latvian: Alfentanila metabolismu mediē CYP3A, tāpēc PREZISTA, ko lieto kopā ar ritonavīru nelielās devās, to varētu inhibēt.
Danish: Prezista darunavir
Latvian: Prezista darunavīrs
Danish: Andre oplysninger om Prezista
Latvian: Cita informācija par Prezista
Danish: Den fuldstændige EPAR for Prezista findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Prezista EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Prezista den 12. februar 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 12. februārī izsniedza Prezista reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Prezista.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Prezista.
Danish: Det fås som tabletter (75, 150, 300, 400, 600 og 800 mg) og som oral suspension (100 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (75, 150, 300, 400, 600 un 800 mg) un kā suspensija iekšķīgai lietošanai (100 mg/ml).
Danish: Der er tilsvarende bivirkninger hos børn og unge.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem novērotās blakusparādības ir līdzīgas.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Prezista anvendes så sikkert som muligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Prezista lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Prezista?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Prezista lietošanu?
Danish: I alle undersøgelserne fik patienterne også andre hivlægemidler.
Latvian: Visos pētījumos pacienti lietoja arī citas zāles pret HIV.
Danish: Behandling med Prezista bør indledes af en sundhedsfaglig person med erfaring i behandling af hivinfektion.
Latvian: Ārstēšana ar Prezista jāuzsāk veselības aprūpes speciālistam ar pieredzi HIV infekcijas kontrolēšanā.
Danish: Prezista til voksne blev undersøgt i seks hovedundersøgelser.
Latvian: Pieaugušajiem Prezista iedarbību novērtēja sešos pamatpētījumos.
Danish: Hvorfor blev Prezista godkendt?
Latvian: Kāpēc Prezista tika apstiprinātas?
Danish: Prezista i kombination med andre hivlægemidler nedsætter mængden af hiv i blodet og holder den på et lavt niveau.
Latvian: Prezista, lietojot kombinācijā ar citām zālēm pret HIV, samazina HIV daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Danish: Det blokerer et enzym kaldet protease, der medvirker ved formeringen af hiv.
Latvian: Tas bloķē fermentu, ko dēvē par proteāzi, kurš ir iesaistīts HIV reprodukcijā.
Danish: Den orale suspension er tilgængelig for patienter, som ikke er i stand til at synke tabletterne.
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai ir pieejama pacientiem, kuri nevar norīt tabletes.
Danish: Undersøgelsen omfattede tidligere behandlede patienter såvel som patienter, der ikke før havde fået hivlægemidler.
Latvian: Šajā pētījumā bija iesaistīti gan iepriekš ārstēti pacienti, gan arī pacienti, kuri iepriekš nebija saņēmuši zāles pret HIV.
Danish: Immunreaktiveringssyndrom forekommer, når patientens immunsystem begynder at virke igen og bekæmper eksisterende infektioner, hvilket forårsager betændelse på infektionsstedet.
Latvian: Imūnsistēmas atjaunošanās sindroms rodas, kad pacienta imūnsistēma atsāk darboties un apkaro esošās infekcijas, izraisot iekaisumu infekcijas vietā.
Danish: Prezista helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan sinke eller modvirke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Latvian: Prezista neārstē ne HIV infekciju, ne AIDS, bet tās var aizkavēt vai apturēt imūnsistēmas bojājumus un ar AIDS saistītu infekciju un slimību attīstību.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Prezista, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Prezista zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Prezista lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Danish: Det primære effektmål var ændringen i hivmængden i blodet (virusindhold).
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija HIV koncentrācijas asinīs (vīrusa slodzes) izmaiņas.
Danish: Hvad er Prezista?
Latvian: Kas ir Prezista?