FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U pacientů s NSCLC jiného histologického typu, než predominantně z dlaždicových buněk (n=430, nezávisle hodnocená populace) byla střední doba přežívání bez progrese (PFS) 4,4 měsíce u pemetrexedu a 1,8 měsíců u skupiny placeba, poměr rizik = 0,47, 95% CI: 0,37-0,60, p= 0,00001.
Croatian: U bolesnika s NSCLC-om kod kojeg histološki ne prevladavaju skvamozne stanice (N=430, neovisno procijenjena populacija), medijan PFS-a bio je 4,4 mjeseci u skupini koja je primala pemetreksed te 1,8 mjeseci u skupini koja je primala placebo, omjer hazarda = 0,47 (95% CI = 0,37-0,60, p = 0,00001).
Czech: Přípravek Pemetrexed Sandoz je indikován jako monoterapie k udržovací léčbě lokálně pokročilého nebo metastazujícího nemalobuněčného karcinomu plic jiného histologického typu, než predominantně z dlaždicových buněk u pacientů, u kterých po chemoterapii založené na platině nedošlo k bezprostřední progresi onemocnění.
Croatian: Pemetrexed Sandoz je indiciran kao monoterapija u terapiji održavanja lokalno uznapredovalog ili metastatskog raka pluća nemalih stanica kod kojeg histološki ne prevladavaju skvamozne stanice u bolesnika u kojih bolest nije napredovala neposredno nakon kemoterapije na bazi platine (vidjeti dio 5.1).
Czech: Jak přípravek Pemetrexed Sandoz uchovávat
Croatian: Kako čuvati Pemetrexed Sandoz
Czech: Při kombinaci těchto látek je zapotřebí zvýšené opatrnosti.
Croatian: Potreban je oprez kada se ti lijekovi kombiniraju s pemetreksedom.
Czech: Od začátku indukční léčby pemetrxedem s cisplatinou v první linii byl medián OS pacientů 16,9 měsíce u ramene s pemetrexedem a 14,0 měsíců u ramene s placebem (poměr rizik= 0,78, 95% CI= 0,64-0,96).
Croatian: Medijan OS od početka prve linije uvodnog liječenja pemetreksedom i cisplatinom iznosio je 16,9 mjeseci u skupini koja je primala pemetreksed te 14,0 mjeseci u skupini koja je primala placebo (omjer hazarda = 0,78, 95% CI = 0,64-0,96).
Czech: Podává se každé tři týdny formou infuze trvající 10 minut.
Croatian: Lijek se daje jednom svaka tri tjedna u obliku infuzije koja traje 10 minuta.
Czech: Doporučená dávka činí 500 mg na metr čtvereční povrchu těla (vypočteného na základě výšky a hmotnosti pacienta).
Croatian: Preporučena doza lijeka iznosi 500 mg/m2 tjelesne površine (izračunata na temelju bolesnikove visine i težine).
Czech: Může být používán rovněž jako udržovací léčba u pacientů, kteří již dříve podstoupili chemoterapii založenou na platině.
Croatian: Također ga se može primijeniti kao terapija održavanja u bolesnika koji su prethodno primili kemoterapiju na bazi platine.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Pemetrexed Sandoz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) kao i plan upravljanja rizikom nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: U pacientů s abnormálním krevním obrazem nebo s určitými nežádoucími účinky je třeba přistoupit k odložení nebo přerušení léčby nebo snížení dávky.
Croatian: U bolesnika s abnormalnom krvnom slikom ili određenim drugim nuspojavama terapiju lijekom treba odgoditi ili prekinuti, odnosno njegovu dozu smanjiti.
Czech: Jelikož přípravek Pemetrexed Sandoz je generikum, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Croatian: Budući da je Pemetrexed Sandoz generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Czech: Pemetrexed se v těle přeměňuje na aktivní formu, která blokuje aktivitu enzymů, jež se účastní tvorby „nukleotidů" (stavebních kamenů DNA a RNA, genetického materiálu buněk).
Croatian: U tijelu pemetreksed se pretvara u djelatni oblik koji blokira djelovanje enzima, koji sudjeluju u proizvodnji „nukleotida" (temeljni elementi koji formiraju DNK i RNK, genetski materijal stanica).
Czech: Společnost předložila údaje o pemetrexedu z publikované literatury.
Croatian: Tvrtka je učinila dostupnima podatke iz objavljene literature o pemetreksedu.
Czech: Přeměna pemetrexedu na jeho aktivní formu probíhá rychleji v nádorových buňkách než v normálních buňkách, což má za následek vyšší hladiny aktivní formy léku a delší dobu jeho účinku v nádorových buňkách.
Croatian: Pretvorba pemetrekseda u njegov djelatni oblik događa se prije u stanicama raka nego u normalnim stanicama, što rezultira višim razinama djelatnog oblika lijeka i duljim trajanjem njegova djelovanja u stanicama raka.
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Pemetrexed Sandoz je generikum, které se podává ve formě infuze a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Alimta.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Pemetrexed Sandoz generički lijek koji se daje infuzijom i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek Alimta.
Czech: Tím dochází k omezení dělení nádorových buněk, zatímco normální buňky jsou ovlivněny pouze mírně.
Croatian: Kao rezultat toga smanjuje se dijeljenje stanica, pri čemu je učinak na normalne stanice tek neznatan.
Czech: V důsledku toho aktivní forma pemetrexedu zpomaluje tvorbu DNA a RNA a zabraňuje dělení a množení buněk.
Croatian: Kao rezultat toga djelatni oblik pemetrekseda usporava formiranje DNK-a i RNK-a te sprječava podjelu i umnožavanje stanica.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Pemetrexed Sandoz je srovnatelný s přípravkem Alimta.
Croatian: Odbor za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu s preduvjetima EU-a, potvrđeno da je Pemetrexed Sandoz usporediv s lijekom Alimta.
Czech: Ke zmírnění nežádoucích účinků by měli pacienti v průběhu léčby přípravkem Pemetrexed Sandoz užívat kortikosteroid (druh léčivého přípravku, který zmírňuje záněty) a kyselinu listovou (druh vitaminu) a měly by jim být podávány injekce vitaminu B12.
Croatian: Kako bi se ublažile nuspojave, bolesnici bi tijekom terapije lijekom Pemetrexed Sandoz trebali uzimati kortikosteroid (vrsta lijeka koji ublažava upale) i folnu kiselinu (vrsta vitamina) te injekcije vitamina B12.
Czech: • maligního mezoteliomu pleury (karcinomu výstelky plic, který je obvykle vyvolán expozicí azbestu), přičemž se podává spolu s cisplatinou pacientům, kteří dosud nepodstoupili chemoterapii a jimž není možné odstranit karcinom chirurgicky,
Croatian: • malignog pleuralnog mezotelioma (raka plućne ovojnice koji je obično uzrokovan izlaganjem azbestu), kada je u kombinaciji s cisplatinom indiciran za liječenje bolesnika s neoperabilnim malignim pleuralnim mezoteliomom koji prethodno nisu primili kemoterapiju;
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Pemetrexed Sandoz zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: Na temelju tog plana u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Pemetrexed Sandoz nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: Pokud je přípravek Pemetrexed Sandoz podáván spolu s cisplatinou, je třeba před dávkou nebo po dávce cisplatiny podat také „antiemetikum" (lék zabraňující zvracení) a tekutiny (pro zabránění dehydrataci).
Croatian: Kada se lijek Pemetrexed Sandoz primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom, prije ili poslije doze cisplatinom bolesniku bi se trebali dati „antiemetik" (za sprječavanje povraćanja) i tekućina (za sprječavanje dehidracije).
Czech: Pemetrexed Sandoz je protinádorový léčivý přípravek, který se používá k léčbě dvou typů nádorového onemocnění plic:
Croatian: Pemetrexed Sandoz je lijek protiv raka i koristi se za liječenje dvaju tipova raka pluća:
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Pemetrexed Sandoz byl schválen k použití v EU.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Pemetrexed Sandoz u EU-u.
Czech: Co je Pemetrexed Sandoz a k čemu se používá?
Croatian: Što je Pemetrexed Sandoz i za što se koristi?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pemetrexed Sandoz.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Pemetrexed Sandoz.
Czech: Znamená to, že přípravek Pemetrexed Sandoz je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Alimta.
Croatian: To znači da je Pemetrexed Sandoz sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Alimta.
Czech: Další informace o přípravku Pemetrexed Sandoz
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pemetrexed Sandoz
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Pemetrexed Sandoz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Pemetrexed Sandoz pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Pemetrexed Sandoz je „generikum".
Croatian: Pemetrexed Sandoz je „generički lijek".
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Pemetrexed Sandoz?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pemetrexed Sandoz?
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pemetrexed Sandoz používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pemetrexed Sandoz.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Pemetrexed Sandoz byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Pemetrexed Sandoz.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Pemetrexed Sandoz, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Pemetrexed Sandoz bolesnici mogu pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Pemetrexed Sandoz?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Pemetrexed Sandoz?
Czech: • pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic jiného histologického typu než „převážně z dlaždicových buněk", přičemž se podává buď v kombinaci s cisplatinou v případě dříve neléčených pacientů, nebo samostatně v případě pacientů, kterým již v minulosti byly podávány protinádorové léky.
Croatian: • uznapredovalog raka pluća nemalih stanica poznatih pod nazivom „neskvamozne", kada je u kombinaciji s cisplatinom indiciran za liječenje bolesnika koji prethodno nisu primili terapiju ili kao monoterapija za liječenje bolesnika koji su prethodno primili antitumorsku terapiju.
Czech: Další informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Croatian: Više informacija možete pročitati u sažetku opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Czech: Pemetrexed Sandoz pemetrexedum
Croatian: Pemetrexed Sandoz pemetreksed
Czech: Pemetrexed, léčivá látka v přípravku Pemetrexed Sandoz, je cytostatikum (léčivý přípravek, který zabíjí dělící se buňky, například nádorové buňky).
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Pemetrexed Sandoz, pemetreksed, citotoksičan je lijek (lijek koji ubija stanice koje se dijele, kao što su stanice raka), koji pripada skupini „antimetabolita".
Czech: Přípravek Pemetrexed Sandoz je dostupný ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku (kapání do žíly).
Croatian: Pemetrexed Sandoz dostupan je kao prah koji se priprema kao otopina za intravensku infuziju (drip).
Czech: Jak přípravek Pemetrexed Sandoz působí?
Croatian: Kako djeluje Pemetrexed Sandoz?
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Alimta přínosy přípravku Pemetrexed Sandoz převyšují zjištěná rizika.
Croatian: Stoga je stav Odbora kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Alimta.
Czech: Jak se přípravek Pemetrexed Sandoz používá?
Croatian: Kako se Pemetrexed Sandoz koristi?
Czech: 3 injekční lahvičky + 3 injekční lahvičky
Croatian: 3 bočice + 3 bočice
Czech: • To může trvat až 5 týdnů.
Croatian: • To može trajati do 5 tjedana.
Czech: Potřebovat budete také:
Croatian: Također će Vam biti potrebne:
Czech: Ve Vašem těle:
Croatian: U Vašem tijelu:
Czech: Tyto ženy jsou obvykle neplodné.
Croatian: Obično su te žene neplodne.
Czech: Dojde-li k tomu, Váš lékař Vás bude muset co nejdříve vyšetřit.
Croatian: Ako se to dogodi, Vaš će Vas liječnik morati što prije pregledati.
Czech: Pokyny přesně dodržujte, protože se mohou lišit od Vaší předchozí zkušenosti.
Croatian: Strogo se pridržavajte uputa, jer se mogu razlikovati od Vašeg prethodnog iskustva.
Czech: ATC kód: G03GA30.
Croatian: ATK oznaka: G03GA30.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 8. května 2017.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. svibnja 2017.
Czech: První injekce by měla být podána pod přímým lékařským dohledem.
Croatian: Prvu injekciju treba dati pod neposrednim medicinskim nadzorom.
Czech: Kontaktujte prosím svého lékaře.
Croatian: Obratite se svojem liječniku.
Czech: Tres Cantos E-28760 Madrid Španělsko
Croatian: Tres Cantos E-28760 Madrid Španjolska
Czech: EXP Doba použitelnosti po prvním použití: 28 dnů
Croatian: EXP Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 28 dana
Czech: • Injekci si aplikujte každý den ve stejnou dobu.
Croatian: • Injekciju primjenjujte svaki dan u isto vrijeme.
Czech: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švýcarsko
Croatian: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švicarska
Czech: Všechny použité předměty zlikvidujte.
Croatian: Bacite sve korištene predmete.
Czech: • Pokud malou kapku neuvidíte, musíte se řídit pokyny na další stránce.
Croatian: • Ako ne ugledate kapljicu, slijedite upute na sljedećoj stranici.
Czech: Nesdílejte pero a/nebo jehly s jinou osobou, protože to může způsobit infekci.
Croatian: Nemojte dijeliti brizgalicu i/ili igle s drugom osobom, jer to može prouzročiti infekciju.
Czech: • Odložte víčko stranou pro pozdější použití.
Croatian: • Odložite ga na stranu za kasniju uporabu.
Czech: Pacientka by měla být hospitalizována a měla by být zahájena specifická léčba OHSS.
Croatian: Pacijenticu je potrebno hospitalizirati i započeti specifičnu terapiju za OHSS.
Czech: • Vaše pokožka začne slábnout a začnou se na ní snadno tvořit puchýře, zvláště v místech, která byla často vystavena slunečnímu světlu,
Croatian: • koža Vam postaje krhka i lako se stvaraju mjehurići, naročito na mjestima koja su često izložena sunčevoj svjetlosti
Czech: Dokončení částečné injekce (pouze je-li to potřeba).
Croatian: 8.2. Dovršite djelomičnu injekciju (samo kad je to potrebno).
Czech: Tento postup pomáhá ženám otěhotnět.
Croatian: To ženama pomaže da ostanu trudne.
Czech: • 1 jehlu pro přípravu,
Croatian: • 1 igla za pripremu
Czech: • V léčbě se pokračuje tak dlouho, až se u Vás objeví žádoucí odpověď na léčbu.
Croatian: • Liječenje se nastavlja sve dok se ne postigne željeni odgovor.
Czech: S vícečetným těhotenstvím mohou být spojeny zdravotní komplikace pro Vás nebo pro Vaše děti.
Croatian: Višeplodne trudnoće mogu uzrokovati medicinske komplikacije za Vas i Vaše bebe.
Czech: Pokud neuvidíte malou kapku (nebo kapky) tekutiny na hrotu jehly nebo v jeho blízkosti poprvé, když nové pero používáte:
Croatian: Ako ne ugledate malu(e) kapljicu(e) tekućine na vršku ili blizu vrška kada prvi put koristite novu brizgalicu:
Czech: Je možno prodloužit délku stimulace v jednom cyklu až na 5 týdnů.
Croatian: Prihvatljivo je trajanje stimulacije u bilo kojem od ciklusa produljiti do 5 tjedana.
Czech: Připravte si všechny věci, které budete potřebovat, a rozložte si je na pracovní ploše:
Croatian: Pripremite sve što Vam je potrebno i položite na površinu
Czech: Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, gonadotropiny.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava, gonadotropini.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám již poradili, kam injekci podat (např. břicho, přední část stehna).
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra već su Vam savjetovali gdje trebate dati injekciju (npr. trbuh, prednji dio bedra).
Czech: Neočekává se, že by tento léčivý přípravek měl nějaký vliv na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Ne očekuje se da će ovaj lijek utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Czech: Stlačte píst, dokud všechny bubliny nevymizí.
Croatian: Gurajte klip sve dok ne nestanu svi mjehurići zraka.
Czech: Nejlepší doba na pohlavní styk je v den injekce hCG a den poté.
Croatian: Najbolje vrijeme za spolni odnos je isti dan kada se primi injekcija hCG i dan nakon toga.
Czech: OHSS se může rozvinout velmi rychle (během 24 hodin) nebo v průběhu několika dní až na velmi vážný zdravotní stav.
Croatian: OHSS može brzo napredovati (unutar 24 sata) ili čak nekoliko dana te prerasti u ozbiljan neželjeni događaj.
Czech: Léčba je symptomatická.
Croatian: Liječenje ovisi o simptomima.
Czech: U těchto pacientek může přípravek Pergoveris zvyšovat riziko akutní ataky.
Croatian: U tih pacijentica Pergoveris može povećati rizik od akutnog napadaja.
Czech: Pokud se Vás některý z výše popsaných stavů týká, tento lék neužívejte.
Croatian: Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, nemojte primjenjivati ovaj lijek.
Czech: Léčba by měla být znovu zahájena v následujícím cyklu s nižšími dávkami FSH než v cyklu předchozím.
Croatian: Terapiju treba ponovo započeti u idućem ciklusu s dozom FSH nižom u odnosu na prvi ciklus.
Czech: Všechen nespotřebovaný roztok musí být zlikvidován.
Croatian: Sva neiskorištena otopina mora se baciti.
Czech: Pergoveris nesmí být používán u stavů, kdy nelze předpokládat účinnou odpověď, jako jsou:
Croatian: Pergoveris se ne smije koristiti kada se ne može postići učinkovita reakcija, primjerice, u slučaju:
Czech: Lékař Vás může požádat, abyste přestala Pergoveris užívat.
Croatian: Liječnik će možda od Vas zatražiti da prestanete primjenjivati Pergoveris.
Czech: Ověřte si, že jste si vybrala Vám předepsané pero.
Croatian: Provjerite jeste li odabrali propisanu brizgalicu.
Czech: Udržujte stlačené
Croatian: Držite pritisnuto!
Czech: Je to považováno za důsledek rozdílů v charakteristice rodičů (např. věk matky, kvalita spermatu) a důsledek vícečetných těhotenství.
Croatian: Smatra se da je to posljedica razlika u karakteristikama roditelja (npr.: dob majke, karakteristike sperme) i višeplodnih trudnoća.
Czech: Děti a dospívající Pergoveris není indikován pro použití u dětí a u dospívajících do věku 18 let.
Croatian: Djeca i adolescenti Pergoveris nije namijenjen primjeni u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Czech: • Injekci aplikujte pod kůži, jak jste byla poučena.
Croatian: • Injicirajte pod kožu, kao što Vam je objašnjeno.
Czech: Zhoršení nebo projevení se tohoto stavu může vyžadovat ukončení léčby.
Croatian: Pogoršanje ili pojava prvih simptoma te bolesti mogu zahtijevati prekid terapije.
Czech: Číslo dne léčby
Croatian: Redni broj dana liječenja
Czech: • nevolnost nebo zvracení,
Croatian: • mučnina ili povraćanje
Czech: •Nádobku na ostré předměty (není součástí balení)
Croatian: • spremnik za odlaganje oštrih predmeta (nije priložen u pakiranju)
Czech: Ve výše uvedených případech Vám může lékař doporučit ukončení léčby.
Croatian: Liječnik će Vam u tim slučajevima možda savjetovati prekid liječenja.
Czech: • Pero se dodává ve 3 různých vícedávkových variantách:
Croatian: • Brizgalica se isporučuje u 3 različita višedozna oblika:
Czech: Kategorie četnosti jsou: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Primjenjene kategorije učestalosti su sljedeće: vrlo često (≥1/10), često (1/100 i <1/10), manje često (1/1000 i <1/100), rijetko (1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: V případě dosažení nadměrné odpovědi by měla být léčba ukončena a hCG vynechán.
Croatian: U slučaju pretjerane reakcije, potrebno je obustaviti terapiju i izostaviti hCG.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Pergoveris nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Pergoveris ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Komplikace vážného OHSS Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté:
Croatian: Komplikacije teškog OHSS-a Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često:
Czech: * Čísla v okénku pro informaci o dávce a na držáku nádobky představují počet mezinárodních jednotek (IU) léku.
Croatian: * Brojevi u Prozorčiću za prikaz doze i na držaču spremnika predstavljaju broj međunarodnih jedinica (IU) lijeka.
Czech: Nejčastěji dochází k OHSS poté, co byla hormonální léčba ukončena, s maximem výskytu sedm až deset dní po léčbě.
Croatian: Najčešće se događa nakon prekida hormonskog liječenja i doseže svoj maksimum otprilike sedam do deset dana nakon liječenja.
Czech: • Před podáním injekce si ověřte, že jste navolila správnou dávku (sloupec 6).
Croatian: • Prije injekcije, provjerite jeste li odabrali pravu dozu (stupac 6).
Czech: Jelikož tyto pacientky trpí amenoreou a mají nízkou sekreci endogenního estrogenu, léčba může být zahájena kdykoli.
Croatian: Budući da su ove pacijentice amenoreične te imaju i nisko lučenje endogenog estrogena, terapija može započeti u bilo koje vrijeme.
Czech: Dohlédnou také na Vaši první aplikaci injekce.
Croatian: Oni će nadzirati Vašu prvu injekciju.
Czech: Obě patří do skupiny hormonů, kterým se říká „gonadotropiny"; tyto hormony se podílí na rozmnožování a plodnosti.
Croatian: Obje pripadaju u skupinu hormona nazvanu „gonadotropini" koji sudjeluju u reprodukciji i plodnosti.
Czech: • Až se prášek rozpustí (k čemuž obvykle dojde ihned), zkontrolujte, zda je výsledný roztok čirý a zda neobsahuje částice.
Croatian: • Kada se prašak otopi (to se obično događa odmah) provjerite je li dobivena otopina bistra te da ne sadrži nikakve čestice.
Czech: V tom případě se dávka follitropinu alfa obvykle zvýší každých 7 nebo 14 dnů o 37,5 - 75 IU.
Croatian: U tom se slučaju doziranje folitropina alfa obično povećava svakih 7 ili 14 dana za 37,5 do 75 IU.
Czech: Ve vzácných případech se mohou vyskytnout nezávisle na OHSS (viz bod 2 „Potíže se srážlivostí krve (tromboembolické příhody)").
Croatian: U rijetkim se slučajevima to može dogoditi neovisno o OHSS-u (pogledajte dio 2 „Problemi sa zgrušavanjem krvi (tromboembolijski događaji)").
Czech: Další léčivé přípravky a Pergoveris
Croatian: Drugi lijekovi i Pergoveris
Czech: Lze uvažovat i o podpoře luteální fáze, jelikož nedostatek látek s luteotropní aktivitou (LH/hCG) po ovulaci může vést k předčasnému zániku žlutého tělíska.
Croatian: Može se razmotriti i podržavanje luteinske faze, budući da manjak tvari s luteotropnim djelovanjem (LH/hCG) nakon ovulacije može dovesti do preranog propadanja žutog tijela.
Czech: • Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukážou, jak tento lék připravit a použít.
Croatian: • Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako pripremiti i ubrizgati lijek.
Czech: Těhotenství a kojení Nepoužívejte Pergoveris, jste-li těhotná nebo pokud kojíte.
Croatian: Trudnoća i dojenje Nemojte primjenjivati Pergoveris ako ste trudni ili dojite.
Czech: U žen by měla být používána nejnižší ještě účinná dávka dle cíle léčby.
Croatian: Kod žena je potrebno primijeniti najnižu učinkovitu dozu u odnosu na rezultat koji se želi postići.
Czech: • jestliže máte mozkový nádor (hypotalamu a hypofýzy),
Croatian: • ako imate tumor mozga (hipotalamusa ili hipofize)
Czech: Tento léčivý přípravek se používá ke stimulaci vývoje folikulů ve Vašich vaječnících (každý folikul obsahuje vajíčko).
Croatian: Ovaj se lijek koristi za stimulaciju razvoja folikula (od kojih svaki sadrži jajnu stanicu) u Vašim jajnicima.