FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Por ello, está contraindicado el uso concomitante de aliskiren e inhibidores potentes de la gpP (ver sección 4.3).
Portuguese: Assim, o uso concomitante de aliscireno e inibidores potentes da gp-P é contra-indicado (ver secção 4.3).
Spanish: - si alguna vez ya ha experimentado angioedema (dificultad al respirar, o tragar, o hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua) al tomar aliskiren.
Portuguese: - se já apresentou angioedema (dificuldade em respirar ou engolir, ou inchaço da face, mãos e pés, olhos, lábios e/ou língua), quando tomou aliscireno.
Spanish: Enviage está disponible en envases que contienen 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 o 280 comprimidos.
Portuguese: Enviage está disponível em embalagens contendo 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ou 280 comprimidos.
Spanish: Como con otros agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina, se han notificado casos de angioedema en pacientes tratados con aliskiren.
Portuguese: Tal como com outros agentes com acção sobre o sistema renina-angiotensina, foi notificado angioedema em doentes tratados com aliscireno.
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: 7 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película
Spanish: El uso concomitante de aliskiren con ciclosporina, un inhibidor muy potente de la gpP, y otros inhibidores potentes de la gpP (quinidina, verapamilo) está contraindicado (ver sección 4.5).
Portuguese: O uso concomitante de aliscireno com ciclosporina, um inibidor muito potente da glicoproteína-P (gp-P), e outros inibidores potentes da gp-P (quinidina, verapamilo) é contra-indicado (ver secção
Spanish: Por ello, se requiere precaución al combinar aliskiren con AINEs, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Portuguese: Assim, a associação de aliscireno com um AINE requer precaução sobretudo em doentes idosos.
Spanish: Se han realizado ensayos clínicos de las combinaciones terapéuticas de Enviage con el diurético hidroclorotiazida, el IECA ramipril, el bloqueante de canales de calcio amlodipino, el antagonista de los receptores de angiotensina valsartán y el betabloqueante atenolol.
Portuguese: Estudos com terapêuticas de associação estão disponíveis para Enviage associado ao diuréticohidroclorotiazida, ao IECA - ramipril, ao bloqueador dos canais de cálcio - amlodipina, ao antagonista dos receptores da angiotensina - valsartan, e ao bloqueador dos receptores beta-adrenéricos - atenolol.
Spanish: Trastornos gastrointestinales
Portuguese: Doenças gastrointestinais Frequentes:
Spanish: Sin embargo, es de esperar que las concentraciones tisulares aumenten más que las concentraciones plasmáticas.
Portuguese: Além disso, espera-se que os inibidores da gp-P aumentem mais as concentrações nos tecidos do que as concentrações plasmáticas.
Spanish: Los inductores de la gpP (hierba de San Juan, rifampicina) pueden, por tanto, disminuir la biodisponibilidad de Enviage.
Portuguese: Indutores da gp-P (hipericão, rifampicina) podem portanto diminuir a biodisponibilidade de Enviage.
Spanish: Por lo tanto, no se requiere un ajuste de la dosis inicial de aliskiren en pacientes con insuficiencia hepática leve a grave.
Portuguese: Consequentemente não é necessário ajuste da dose inicial de aliscireno em doentes com compromisso hepático ligeiro a grave.
Spanish: Composición de Enviage - El principio activo es aliskiren (como hemifumarato) 300 mg. - Los demás componentes son crospovidona, hipromelosa, estearato de magnesio, macrogol,
Portuguese: Qual a composição de Enviage - A substância activa é aliscireno (como hemifumarato) 300 mg. - Os outros componentes são crospovidona, hipromelose, estearato de magnésio, macrogol,
Spanish: Cuando se administró con atorvastatina (80 mg), el AUC de aliskiren (300 mg) en estado estacionario y la Cmax aumentaron en un 50%.
Portuguese: Quando administrado com atorvastatina (80 mg), a AUC e Cmax na fase estacionária de aliscireno (300 mg) aumentaram em 50%.
Spanish: • Cuando se reciba nueva información que pueda afectar a las Especificaciones de Seguridad vigentes, al Plan de Farmacovigilancia o a las actividades de minimización de riesgos.
Portuguese: Segurança, no Plano de Farmacovigilância ou nas actividades de minimização de risco.
Spanish: Envases con 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 o 280 comprimidos.
Portuguese: Embalagens contendo 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ou 280 comprimidos.
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: 7 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película
Spanish: Composición de Enviage - El principio activo es aliskiren (como hemifumarato) 150 mg. - Los demás componentes son crospovidona, hipromelosa, estearato de magnesio, macrogol,
Portuguese: Qual a composição de Enviage - A substância activa é aliscireno (como hemifumarato) 150 mg. - Os outros componentes são crospovidona, hipromelose, estearato de magnésio, macrogol,
Spanish: A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A. TITULAR(ES) DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: El efecto hipotensor se mantuvo durante el tratamiento de larga duración y fue independiente de la edad, sexo, índice de masa corporal y origen étnico.
Portuguese: O efeito de redução da pressão arterial manteve-se durante um tratamento prolongado e independentemente da idade, sexo, índice de massa corporal e etnia.
Spanish: En pacientes hipertensos, la administración una vez al día de Enviage a dosis de 150 mg y 300 mg produjo una reducción dosis-dependiente en la presión arterial sistólica y diastólica, que se mantenía durante todo el intervalo de administración de 24 horas (manteniendo el beneficio hasta la mañana siguiente) con un índice T/P medio (peak to trough ratio) para la respuesta diastólica de hasta el 98% para la dosis de 300 mg.
Portuguese: Em doentes hipertensos, a administração única diária de Enviage nas doses de 150 mg e de 300 mg, produziu reduções relacionadas com a dose, tanto na pressão sistólica como na pressão diastólica, que se mantiveram durante todo o intervalo de 24 horas (mantendo o benefício na madrugada), com uma relação vale-pico média para resposta diastólica até 98%, para a dose de 300 mg. 85 a 90% do efeito máximo na redução da pressão arterial foi observado após 2 semanas.
Spanish: Sin embargo, debe tenerse en cuenta cuando se conduzca o se maneje maquinaria que ocasionalmente pueden producirse mareos o fatiga asociados a la medicación antihipertensiva.
Portuguese: No entanto, ao conduzir veículos ou manusear máquinas há que ter em conta que, sob o efeito de terapêutica antihipertensiva podem, ocasionalmente, ocorrer tonturas ou alteração da capacidade de concentração.
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis inicial en pacientes con insuficiencia hepática leve a grave (ver sección 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico da dose inicial em doentes com compromisso hepático ligeiro a grave (ver secção 5.2).
Spanish: - cierto tipo de medicamentos para tratar el dolor llamados medicamentos antiinflamatorios no
Portuguese: - alguns tipos de analgésicos denominados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Novartis Europharm Limited
Portuguese: Novartis Europharm Limited
Spanish: Por tanto, puede esperarse que el aumento de la exposición a aliskiren durante la administración concomitante con inhibidores del CYP3A4 también inhiba la gpP (ver a continuación interacciones con la glicoproteína P).
Portuguese: No entanto, os inibidores CYP3A4 também afectam frequentemente a gp-P.Pode portanto esperar-se um aumento da exposição ao aliscireno durante a co-administração de inibidores CYP3A4 que também inibem a gp-P (ver abaixo interacções com a glicoproteína-P).
Spanish: En pacientes que no respondieron adecuadamente a 5 mg del bloqueante de canales de calcio amlodipino, la coadministración de Enviage 150 mg tuvo un efecto hipotensor similar al obtenido al aumentar la dosis de amlodipino a 10 mg, pero con una menor incidencia de edema (2,1% con aliskiren 150 mg/amlodipino 5 mg frente a 11,2% con amlodipino 10 mg).
Portuguese: Enviage provocou um efeito aditivo na redução da pressão arterial quando associado a hidroclorotiazida e a ramipril Em doentes que não responderam adequadamente a 5 mg do bloqueador dos canais de cálcio amlodipina, a associação de Enviage 150 mg teve um efeito na redução da pressão arterial semelhante ao obtido através do aumento da dose de amlodipina para 10 mg, mas teve uma incidência menor de edema (aliscireno 150 mg/amlodipina 5 mg, 2,1% vs. amlodipina 10 mg, 11,2%).
Spanish: 280 comprimidos recubiertos con película (20x14)
Portuguese: 280 comprimidos revestidos por película (20x14)
Spanish: 98 comprimidos recubiertos con película (2x49)
Portuguese: 98 comprimidos revestidos por película (2x49)
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em { MM/AAAA }
Spanish: 90 comprimidos recubiertos con película (3x30)
Portuguese: 90 comprimidos revestidos por película (3x30)
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Portuguese: A TITULAR(ES) DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Spanish: En el ensayo clínico específicamente diseñado para estudiar el efecto de la terapia de combinación con el antagonista de los receptores de angiotensina valsartán, Enviage mostró un efecto hipotensor aditivo.
Portuguese: Enviage em associação com o antagonista dos receptores da angiotensina, valsartan, demonstrou um efeito anti-hipertensivo aditivo num estudo especificamente desenhado para investigar o efeito da associação terapêutica.
Spanish: 84 comprimidos recubiertos con película (3x28)
Portuguese: 84 comprimidos revestidos por película (3x28)
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Enviage 150 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color rosa claro, biconvexos, redondos, marcados con "IL" en una cara y "NVR" en la otra.
Portuguese: Qual o aspecto de Enviage e conteúdo da embalagem Enviage 150 mg é um comprimido côr-de-rosa claro, biconvexo, redondo, com impressão "IL" numa face e "NVR" na outra face.
Spanish: Comprimido redondo, rosa claro, biconvexo, marcado con ‘IL' en una cara y ‘NVR' en la otra.
Portuguese: Comprimido cor-de-rosa claro, biconvexo, redondo, com impressão "IL" numa face e "NVR" na outra face.
Spanish: En ensayos clínicos controlados se demostró que dosis de aliskiren de hasta 600 mg, lo que corresponde al doble de la dosis máxima recomendada en terapéutica, son bien toleradas.
Portuguese: Espera-se que a variação dos níveis plasmáticos de aliscireno na presença de cetoconazol se encontre dentro dos limites que seriam atingidos se a dose de aliscireno fosse duplicada; doses de aliscireno até 600 mg, ou duas vezes a dose terapêutica máxima recomendada, foram bem toleradas em ensaios clínicos controlados.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Enviage 300 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color rojo claro, biconvexos, ovalados, marcados con "IU" en una cara y "NVR" en la otra.
Portuguese: Qual o aspecto de Enviage e conteúdo da embalagem Enviage 300 mg é um comprimido vermelho claro, biconvexo, ovaloide, com impressão "IU" numa face e "NVR" na outra face.
Spanish: Comprimido ovalado, rojo claro, biconvexo, marcado con ‘IU' en una cara y ‘NVR' en la otra.
Portuguese: Comprimido vermelho claro, biconvexo, ovaloide, com impressão "IU" numa face e "NVR" na outra face.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Os produtos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Spanish: 280 comprimidos recubiertos con película Envase múltiple que contiene 20 envases, cada uno con 14 comprimidos.
Portuguese: 280 comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla contendo 20 embalagens, cada contendo 14 comprimidos.
Spanish: 84 comprimidos recubiertos con película Envase múltiple que contiene 3 envases, cada uno con 28 comprimidos.
Portuguese: 84 comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla contendo 3 embalagens, cada contendo 28 comprimidos.
Spanish: La administración concomitante de Enviage no tuvo un impacto significativo sobre la farmacocinética de atorvastatina, valsartán, metformina o amlodipino.
Portuguese: Quando administrado com atorvastatina, o estado estacionário da AUC de Enviage e a Cmax aumentaram em 50%.A co-administração de Enviage não teve impacto significativo sobre a farmacocinética da atorvastatina, valsartan, metformina ou amlodipina.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENT0 Enviage 300 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Enviage 300 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: Componente de un envase múltiple que contiene 3 envases, cada uno con 28 comprimidos.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla contendo 3 embalagens, cada contendo 28 comprimidos.
Spanish: 98 comprimidos recubiertos con película Envase múltiple que contiene 2 envases, cada uno con 49 comprimidos.
Portuguese: 98 comprimidos revestidos por película Embalagem múltipla contendo 2 embalagens, cada contendo 49 comprimidos.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENT0 Enviage 150 mg comprimidos recubiertos con película
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Enviage 150 mg comprimidos revestidos por película
Spanish: Componente de un envase múltiple que contiene 2 envases, cada uno con 49 comprimidos.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla contendo 2 embalagens, cada contendo 49 comprimidos.
Spanish: Componente de un envase múltiple que contiene 20 envases, cada uno con 14 comprimidos.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla contendo 20 embalagens, cada contendo 14 comprimidos.
Spanish: Los envases que contienen 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) or 280 (20x14) comprimidos son envases múltiples.
Portuguese: Embalagens múltiplas contendo 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) ou 280 (20x14) comprimidos.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 300 mg de aliskiren (como hemifumarato).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de aliscireno (como hemifumarato).
Spanish: Enviage puede usarse solo o en combinación con otros agentes antihipertensivos (ver secciones 4.4 y
Portuguese: Enviage pode ser administrado isoladamente ou em associação com outros agentes antihipertensores.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de aliskiren (como hemifumarato).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de aliscireno (como hemifumarato).
Spanish: En pacientes hipertensos diabéticos, la combinación de Enviage con ramipril indujo una reducción adicional de la presión arterial, a la vez que una menor incidencia de tos (1,8%) que ramipril en monoterapia (4,7%).
Portuguese: Em doentes obesos hipertensos, que não responderam adequadamente à terapêutica com 25 mg de HCTZ, a associação de Enviage 300 mg originou uma redução adicional da pressão arterial, que foi comparável à associação de irbesartan 300 mg ou amlodipina 10 mg. Em doentes diabéticos hipertensos, Enviage produziu redução adicional da pressão arterial quando associado a ramipril, enquanto que a associação de Enviage e ramipril teve uma menor incidência de tosse (1,8%) do que o ramipril (4,7%).
Spanish: Los efectos del medicamento se mantuvieron hasta un año en dos de los estudios.
Portuguese: Os efeitos do medicamento mantiveramse durante até um ano em dois dos estudos.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2009.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 04-2009.
Spanish: La presión arterial se midió en «milímetros de mercurio» (mmHg).
Portuguese: A pressão arterial foi medida em "milímetros de mercúrio" (mmHg).
Spanish: Enviage no está recomendado en pacientes menores de 18 años porque falta información sobre su seguridad y eficacia en este grupo de edad.
Portuguese: O Enviage não é recomendado para utilização em pacientes com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia neste grupo.
Spanish: No se recomienda su utilización durante los primeros tres meses de embarazo o en mujeres que tengan previsto quedarse embarazadas.
Portuguese: A sua utilização durante os primeiros três meses da gravidez e em mulheres que planeiam engravidar não é recomendada.
Spanish: «Esencial» significa que la hipertensión no tiene una causa aparente.
Portuguese: "Essencial" significa que não foi encontrada uma causa específica para a hipertensão.
Spanish: Se presenta en comprimidos (rosas y redondos: 150 mg; rojos y ovalados: 300 mg).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (cor-de-rosa e redondos: 150 mg; vermelhos e ovais: 300 mg).
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Enviage (observado en entre 1 y 10 pacientes de cada 100) es la diarrea.
Portuguese: O efeito secundário mais comum associado ao Enviage (observado em 1 a 10 em cada 100 pacientes) é a diarreia.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) ENVIAGE Resumen del EPAR para el público general
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) ENVIAGE Resumo do EPAR destinado ao público
Spanish: La dosis de Enviage puede aumentarse hasta 300 mg una vez al día en pacientes cuya presión arterial no esté adecuadamente controlada.
Portuguese: A dose do Enviage pode ser aumentada até aos 300 mg uma vez por dia em pacientes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada.
Spanish: Los efectos de Enviage se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Portuguese: Os efeitos do Enviage foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Spanish: Otras informaciones sobre Enviage:
Portuguese: Outras informações sobre o Enviage
Spanish: Enviage también redujo la presión arterial en los pacientes con diabetes y los pacientes con sobrepeso.
Portuguese: O Enviage reduziu igualmente a pressão arterial em pacientes com diabetes e em pacientes com excesso de peso.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Enviage son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la hipertensión esencial.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Enviage são superiores aos seus riscos no tratamento da hipertensão essencial.
Spanish: Trece de estos estudios incluyeron pacientes con hipertensión leve o moderada, y uno incluyó pacientes con hipertensión grave.
Portuguese: Treze destes estudos incluíram pacientes com hipertensão ligeira a moderada e um estudo incluiu pacientes com hipertensão grave.
Spanish: Enviage se utiliza para el tratamiento de la hipertensión esencial (presión arterial alta).
Portuguese: O Enviage é utilizado para tratar a hipertensão essencial (tensão alta).
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Enviage durante los estudios?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Enviage durante os estudos?
Spanish: Enviage se evaluó en 14 estudios principales en los que participaron 10.000 pacientes con hipertensión esencial.
Portuguese: O Enviage foi estudado em 14 estudos principais que envolveram mais de 10 000 pacientes com hipertensão essencial.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Enviage.
Spanish: Enviage debe tomarse con una comida ligera, preferiblemente a la misma hora cada día, pero no debe tomarse con zumo de pomelo.
Portuguese: O Enviage deve ser tomado com uma refeição ligeira, de preferência todos os dias à mesma hora.
Spanish: Cuando se analizaron conjuntamente los resultados de los cinco estudios en los que se comparó Enviage en monoterapia con un placebo, los pacientes menores de 65 años mostraron un descenso medio de la presión arterial diastólica de 9,0 mmHg tras ocho semanas de tratamiento con 150 mg de Enviage, respecto a una media inicial de 99,4 mmHg frente al descenso de 5,8 mmHg respecto a 99,3 mmHg en los pacientes que recibieron placebo.
Portuguese: Quando os resultados dos cinco estudos que compararam o Enviage tomado isoladamente com um placebo foram observados em conjunto, os pacientes com idades inferiores a 65 anos apresentaram uma redução média na pressão sanguínea diastólica de 9,0 mmHg após oito semanas de tratamento com 150 mg de Enviage, a partir de valores iniciais médios de 99,4 mmHg no início do estudo.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Enviage a Novartis Europharm Limited el 22 de agosto de 2007
Portuguese: Em 22 de Agosto de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Novartis Europharm Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Enviage.
Spanish: Los estudios duraron entre seis y 52 semanas y la principal medida de eficacia fue el cambio en la presión arterial durante la fase de reposo del latido cardíaco («diastólica») o durante la contracción de las cavidades cardíacas («sistólica»).
Portuguese: Estes estudos tiveram uma duração de seis a 52 semanas, tendo o principal parâmetro de eficácia sido a alteração na pressão arterial diastólica (na fase de descanso do batimento cardíaco) ou sistólica (quando as câmaras do coração se contraem).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Enviage?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Enviage?
Spanish: Enviage en monoterapia fue más eficaz que el placebo y tan eficaz como los tratamientos de comparación en la reducción de la presión arterial.
Portuguese: O Enviage tomado isoladamente foi mais eficaz do que o placebo e tão eficaz como os tratamentos comparadores na redução da pressão sanguínea.
Spanish: Se observaron descensos mayores en los pacientes de 65 años o más y en los que tomaron dosis más elevadas de Enviage.
Portuguese: As reduções mais significativas foram observadas em pacientes com idades superiores a 65 anos e nos que tomaram doses superiores de Enviage.
Spanish: El texto completo del EPAR de Enviage puede encontrarse aquí.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Enviage pode ser consultado aqui.
Spanish: La dosis recomendada de Enviage es de 150 mg una vez al día, administrado en monoterapia o en combinación con otros medicamentos contra la hipertensión.
Portuguese: A dose recomendada de Enviage é de 150 mg uma vez por dia, tomados isoladamente ou em associação com outros medicamentos para a hipertensão.
Spanish: La angiotensina I se convierte en la hormona angiotensina II, un potente vasoconstrictor (una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Portuguese: A angiotensina I é convertida na hormona angiotensina II, um vasoconstritor potente (substância que estreita os vasos sanguíneos).
Spanish: Enviage no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al aliskiren o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
Portuguese: O Enviage não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao aliscireno ou a qualquer outro componente do medicamento.