FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: VIH 351 15,7 (11,9, 20,1) 22,5 (18,1, 27,4) 60,3 (54,7, 65,8) POX-MVA-0132 Sanos
Norwegian Bokmål: HIV 351 15,7 (11,9; 20,1) 22,5 (18,1; 27,4) 60,3 (54,7; 65,8) POX-MVA-0132 Friske 2 1196
Spanish: Hejreskovvej 10A,
Norwegian Bokmål: Bavarian Nordic A/S Hejreskovvej 10A,
Spanish: • escalofríos
Norwegian Bokmål: • pustevansker
Spanish: Nasofaringitis Infección de las vías respiratorias altas
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt Øvre luftveisinfeksjon
Spanish: • Estudio observacional posautorización de eficacia (EPAE) POX-MVA-039: Un estudio de seguridad y eficacia post-autorización, observacional y no intervencionista para la vacunación preventiva con IMVANEX tras la reaparición de infecciones variólicas circulantes
Norwegian Bokmål: • PAES - Ikke-intervensjonseffektstudier etter markedsføring POX-MVA-039: En ikke-intervensjonell observasjonsstudie om sikkerhet etter autorisasjon for profylaktisk vaksinasjon med IMVANEX etter oppblussing av smittsomme koppeinfeksjoner.
Spanish: Las tasas de seroconversión en los individuos que nunca habían sido expuestos al virus vacunal se definieron como la aparición de títulos de anticuerpos iguales o superiores al valor de corte del ensayo tras la recepción de dos dosis de IMVANEX.
Norwegian Bokmål: Serokonversjonsrater hos Vaccinia-naive individer ble definert som en forekomst av antistofftitre likt eller større enn analysens cut-off-verdi, etter mottak av to doser med IMVANEX.
Spanish: Tasas de seroconversión en poblaciones sanas y especiales previamente expuestas al virus vacunal
Norwegian Bokmål: Serokonversjonsrater hos Vaccinia-erfarne friske og spesielle populasjoner
Spanish: • dolor de garganta, secreción nasal, tos
Norwegian Bokmål: • sår hals, rennende nese, hoste,
Spanish: 1 El día 0 corresponde al día de la vacunación de refuerzo con IMVANEX (prerrefuerzo); los días 7 y 14 corresponden a 1 o 2 semanas después de la vacunación de refuerzo con IMVANEX; N = número de sujetos en el grupo del estudio específico; ELISA = enzimoinmunoanálisis de adsorción; PRNT = prueba de neutralización por reducción de placas; S+ = tasa de seropositividad; MGT = media geométrica del título.
Norwegian Bokmål: 1Dag 0 tilsvarer vaksinasjonsdagen med en boostervaksinering med IMVANEX (pre-booster); Dag 7 og 14 tilsvarer 1 eller 2 uker etter boostervaksinering med IMVANEX; N = antall forsøkspersoner i den spesifikke studiegruppen; ELISA = enzymlenket immunsorbentanalyse; PRNT = plakkreduksjon-nøytraliseringstest; S+ = Seropositivitetsrate; GMT = geometriske gjennomsnittstitre.
Spanish: VIH 351 29,2 (24,3, 34,5) 67,5 (62,1, 72,5) 96,2 (93,4, 98,0) POX-MVA-0132 Sanos
Norwegian Bokmål: HIV 351 29,2 (24,3; 34,5) 67,5 (62,1; 72,5) 96,2 (93,4; 98,0) POX-MVA-0132 Friske 2 1196
Spanish: Las reacciones adversas de todos los ensayos clínicos se enumeran conforme a la siguiente clasificación de frecuencias:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger fra alle kliniske studier er oppført etter følgende frekvens: Svært vanlige (≥ 1/10)
Spanish: Resumen tabulado de las reacciones adversas
Norwegian Bokmål: Tabell med oppsummering av bivirkninger
Spanish: Sanos 9 VIH 131
Norwegian Bokmål: POX-MVA-0112 Friske 9 HIV 131
Spanish: No se ha estudiado y, por consiguiente, debe evitarse la administración concomitante de la vacuna con cualquier inmunoglobulina, incluida la inmunoglobulina contra la viruela vacunoide (IGV).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vaksinen sammen med et immunglobulin, inkludert Vaccinia Immune Globulin (VIG), har ikke blitt studert og bør unngås.
Spanish: Cómo se administra IMVANEX
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer IMVANEX
Spanish: DA 257 22,9 (17,8, 28,6) 85,4 (80,5, 89,5) 97,3 (94,5, 98,9) POX-MVA-0094 Sanos
Norwegian Bokmål: AD 257 22,9 (17,8; 28,6) 85,4 (80,5; 89,5) 97,3 (94,5; 98,9)
Spanish: Uso de IMVANEX con otros medicamentos o vacunas
Norwegian Bokmål: Andre legemidler eller vaksiner og IMVANEX
Spanish: Conservar en congelador (a -20 °C +/-5 °C o -50 °C +/-10 °C o -80 °C +/-10 °C) protegido de la luz.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i fryser (ved -20 C +/-5 °C eller -50 °C +/-10 °C eller -80 °C +/-10 °C) beskyttet mot lys.
Spanish: • exantema, entumecimiento, sequedad, reducción de la movilidad, vesículas en el lugar de la inyección
Norwegian Bokmål: • utslett, nummenhet, tørrhet, bevegelseshemning, små blærer (vesikler) på injeksjonsstedet,
Spanish: • bulto, decoloración, moratones o calor en el lugar de la inyección
Norwegian Bokmål: • kul, misfarging, blåmerke eller varme på injeksjonsstedet.
Spanish: Cómo se administra IMVANEX 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan IMVANEX gis 4.
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer):
Spanish: Tasas de seroconversión en poblaciones sanas y especiales nunca expuestas al virus vacunal
Norwegian Bokmål: Serokonversjonsrater hos Vaccinia-naive, friske og spesielle populasjoner
Spanish: POX-MVA-0052 Sanos
Norwegian Bokmål: POX-MVA-0052 Friske 200
Spanish: • sudores nocturnos
Norwegian Bokmål: • nattsvette,
Spanish: • diarrea, vómitos, dolor abdominal, sequedad de boca
Norwegian Bokmål: • diaré, oppkast, buksmerter, tørr munn,
Spanish: • hinchazón de los ganglios linfáticos
Norwegian Bokmål: • hovne lymfekjertler,
Spanish: Dolor torácico Dolor axilar Exfoliación en el lugar de la inyección Inflamación en el lugar de la inyección Parestesias en el lugar de la inyección Reacción en el lugar de la inyección
Norwegian Bokmål: Irritasjon på injeksjonsstedet Rødming Smerte i brystet Smerte i armhulen Flassing på injeksjonsstedet Inflammasjon på injeksjonsstedet Parestesi på injeksjonsstedet Reaksjon på injeksjonsstedet
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de esta vacuna, pregunte a su médico o enfermero.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller sykepleier dersom du har noen spørsmål om bruken av denne vaksinen.
Spanish: Inmunogenicidad
Norwegian Bokmål: Immungenisitet
Spanish: Aumento del recuento leucocitario
Norwegian Bokmål: Økt antall hvite blodceller
Spanish: Exantema en el lugar de la inyección Edema periférico Astenia
Norwegian Bokmål: Utslett på injeksjonsstedet Perifert ødem Asteni
Spanish: 2 años a -20 °C +/-5 °C 5 años a -50 °C +/-10 °C 5 años a -80 °C +/-10 °C
Norwegian Bokmål: 2 år ved -20 °C +/-5 °C
Spanish: Conservar en congelador (a -20 °C +/-5 °C o -50 °C +/-10 °C o -80 °C +/-10 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i fryser (ved -20 C +/-5 °C eller -50 °C +/-10 °C eller -80 °C +/-10 °C).
Spanish: • náuseas
Norwegian Bokmål: • svimmelhet
Spanish: Los resultados se presentan en la tabla 2.
Norwegian Bokmål: Resultatene er angitt i tabell 2.
Spanish: De lo contrario podría ponerse a sí mismo o a otros en riesgo de sufrir lesiones graves o muerte.
Norwegian Bokmål: Du kan sette deg selv eller andre i fare for alvorlige skader eller død.
Spanish: 2 dosis
Norwegian Bokmål: 2 doser
Spanish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Países Bajos
Norwegian Bokmål: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nederland
Spanish: Es normal que tarde unos segundos.
Norwegian Bokmål: Dette tar vanligvis flere sekunder.
Spanish: c El valor p para PGI-C es nominal.
Norwegian Bokmål: c p-verdi for PGI-C er nominal.
Spanish: Tel: +353 (0)1 231 4609
Norwegian Bokmål: Tlf: +353 (0)1 231 4609
Spanish: También puede experimentar los siguientes efectos adversos:
Norwegian Bokmål: Du kan også oppleve følgende bivirkninger:
Spanish: Pérdida del apetito
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt
Spanish: Importante mejora % (n) Mejora % (n) Pequeña mejora % (n) Ninguna mejora % (n) Valor p
Norwegian Bokmål: Stor forbedring % (n) Forbedring % (n) Litt forbedring % (n) Ingen forbedring % (n) p-verdi
Spanish: Listo para guardar
Norwegian Bokmål: Klar til oppbevaring
Spanish: 2 dosis a Casos observados.
Norwegian Bokmål: 2 doser a Observerte tilfeller.
Spanish: No presione el mango y la boquilla más de una vez.
Norwegian Bokmål: Ikke skyv håndtaket og munnstykket sammen mer enn én gang.
Spanish: Dosis diarias (mediana)
Norwegian Bokmål: Daglige doser (median)
Spanish: Lo necesitará después para guardar el inhalador.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge den senere for oppbevaring av inhalatoren.
Spanish: Asegúrese de que tiene las manos limpias y secas.
Norwegian Bokmål: Sørg for at du har rene og tørre hender.
Spanish: Compruebe que la boquilla esté firmemente sujeta y que no se cae antes de pasar al paso 7.
Norwegian Bokmål: Sørg for at munnstykket sitter ordentlig fast og ikke vil falle av før du går videre til trinn 7.
Spanish: Tabla 2: Características basales y resultados de los criterios de valoración de la eficacia Parámetros
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Baseline karakteristikker og resultater av effektendepunktene Parameter
Spanish: • Asegúrese de tener las manos limpias y secas cuando use el inhalador y las cápsulas.
Norwegian Bokmål: • Sørg for å ha rene og tørre hender når du bruker inhalatoren og kapslene.
Spanish: La levodopa se metaboliza en gran medida a diferentes metabolitos.
Norwegian Bokmål: Levodopa metaboliseres i stor grad til forskjellige metabolitter.
Spanish: Puede usar 2 cápsulas hasta cinco veces al día.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke 2 kapsler inntil fem ganger daglig.
Spanish: Estudios epidemiológicos han demostrado que los pacientes con enfermedad de Parkinson tienen un riesgo más elevado (de 2 a aproximadamente 6 veces más) de desarrollar melanoma en comparación con la población general.
Norwegian Bokmål: Epidemiologiske studier har vist at pasienter med Parkinsons sykdom har en høyere risiko (2 til ca. 6 ganger høyere) for å utvikle melanom enn den generelle befolkningen har.
Spanish: Solo se dispone de datos limitados en pacientes de edad muy avanzada (≥75 años).
Norwegian Bokmål: Det finnes kun begrenset mengde data om enda eldre pasienter (≥75 år).
Spanish: Es posible que se sienta confundido o en estado de agitación, y su frecuencia cardíaca puede ser más lenta o más rápida de lo normal.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg forvirret eller opphisset, og hjerterytmen kan være langsommere eller raskere enn normalt.
Spanish: No se permitió la apomorfina como medicamento de base.
Norwegian Bokmål: Apomorfin var ikke tillatt som grunnbehandling.
Spanish: Durante los periodos OFF, su medicina habitual no controla suficientemente bien la enfermedad y es probable que el movimiento sea más difícil.
Norwegian Bokmål: Under OFF-perioder klarer ikke det vanlige legemidlet ditt å kontrollere tilstanden godt nok, og det er sannsynligvis vanskeligere å bevege seg.
Spanish: Póngase en posición erguida o sentada con la cabeza y el pecho rectos.
Norwegian Bokmål: Stå eller sitt med hodet og brystet loddrett.
Spanish: Para más información consulte la sección 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4 for mer informasjon.
Spanish: Esto se debe a que el medicamento puede influir sobre los resultados de algunas pruebas.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legemidlet kan påvirke resultatet av noen prøver.
Spanish: La dosis diaria máxima de Inbrija no debe superar las 10 cápsulas (330 mg).
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose med Inbrija bør ikke overskride 10 kapsler (330 mg).
Spanish: - si es alérgico a la levodopa o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor levodopa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Su médico podría tener que revisar sus tratamientos.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din må gjennomgå behandlingen din.
Spanish: • Es normal que quede un poco de polvo en el inhalador.
Norwegian Bokmål: • Det er normal at noe pulver blir igjen på inhalatoren.
Spanish: La mayor parte de la diferencia por el sexo se debe a las diferencias en el peso corporal.
Norwegian Bokmål: Kjønnsforskjeller er hovedsakelig grunnet forskjeller i kroppsvekt.
Spanish: Busque una superficie limpia y seca.
Norwegian Bokmål: Finn en ren og tørr overflate.
Spanish: • No es necesario que limpie el inhalador.
Norwegian Bokmål: • Du trenger ikke rengjøre inhalatoren.
Spanish: Repita los pasos de 4 a 10 con una segunda cápsula para acabar la dosis completa.
Norwegian Bokmål: Gjenta trinn 4 til 10 med den andre kapselen for å fullføre hele dosen.
Spanish: Qué es Inbrija y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Inbrija er og hva det brukes mot
Spanish: El uso de métodos de glucosa-oxidasa en las pruebas de glucosuria puede dar resultados falsos negativos.
Norwegian Bokmål: Bruk av glukoseoksidase-metoder for testing av glukosuri kan føre til falskt negative resultater.
Spanish: Use Inbrija solo durante un periodo OFF.
Norwegian Bokmål: Bruk kun Inbrija under en OFF-periode.
Spanish: Seguridad pulmonar
Norwegian Bokmål: Pulmonal sikkerhet
Spanish: Consulte también «Otros medicamentos e Inbrija».
Norwegian Bokmål: Se også under «Andre legemidler og Inbrija».
Spanish: - sensación de mareo al levantarse (tensión baja);
Norwegian Bokmål: - svimmelhet når du reiser deg (lavt blodtrykk);
Spanish: A los 12 meses, la reducción media en el VEMS1 desde el valor basal fue el mismo en ambos grupos (-0,1 l).
Norwegian Bokmål: Etter 12 måneder var gjennomsnittlig reduksjon i FEV1 fra baseline den samme i begge gruppene (-0,1 l).
Spanish: Qué es Inbrija y para qué se utiliza 2.
Norwegian Bokmål: Hva Inbrija er og hva det brukes mot 2.
Spanish: Se debe controlar de forma periódica a los pacientes para detectar el desarrollo de trastornos del control de impulsos.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør undersøkes regelmessig for utvikling av impulskontrollforstyrrelser.
Spanish: La tos comunicada en los ensayos clínicos con Inbrija era, mayoritariamente, de intensidad leve a moderada, y fue notificada habitualmente en los primeros 30 días del tratamiento.
Norwegian Bokmål: Hoste rapportert i kliniske studier med Inbrija var vanligvis av mild til moderat intensitet, og vanligvis rapportert i løpet av de første 30 behandlingsdagene.
Spanish: Inbrija puede provocar disquinesia.
Norwegian Bokmål: Inbrija kan forårsake dyskinesi.
Spanish: b Se definió «respondedor» como un sujeto que cambió de fase OFF a ON en los 60 minutos posteriores a la dosis, y que seguía en ON a los 60 minutos después de la dosis.
Norwegian Bokmål: b En respondant ble definert som en pasient som endret fra OFF til ON innen 60 minutter etter dosering og som fortsatt var ON 60 minutter etter dosering.
Spanish: Otros efectos adversos de frecuencia desconocida que puede experimentar son:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger med ukjent frekvens kan omfatte:
Spanish: - melanoma (un tipo de cáncer de piel) o crecimientos o marcas cutáneas sospechosas.
Norwegian Bokmål: - melanom (en type hudkreft) eller mistenkelige hudvekster eller merker.
Spanish: El médico u otro profesional sanitario debe instruir al paciente sobre cómo administrar correctamente el medicamento.
Norwegian Bokmål: Legen eller annet helsepersonell må instruere pasienten i riktig administrering av legemidlet.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan según el sistema de clasificación de órganos y la frecuencia en la tabla 1 a continuación.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er angitt etter organklassesystem og frekvens i tabell 1 nedenfor.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: fármacos antiparkinsonianos, agentes dopaminérgicos, código ATC: N04BA01
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparkinsonmidler, dopaminerge midler, ATC‑kode: N04BA01
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Inbrija 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Inbrija 3.
Spanish: Las cápsulas duras se suministran en blísteres pelables de aluminio / PVC / aluminio.
Norwegian Bokmål: De harde kapslene leveres i avtrekkbare aluminium/PVC/aluminium-blisterpakninger.
Spanish: Interferencia con las pruebas
Norwegian Bokmål: Interferens med prøver
Spanish: Un 2% de los participantes abandonaron los ensayos clínicos con Inbrija por la tos.
Norwegian Bokmål: 2 % av forsøkspersonene trakk seg fra kliniske studier med Inbrija på grunn av hoste.
Spanish: La levodopa puede causar hipotensión ortostática.
Norwegian Bokmål: Levodopa kan forårsake ortostatisk hypotensjon.
Spanish: Aguante la respiración durante 5 segundos.
Norwegian Bokmål: og hold pusten i 5 sekunder.
Spanish: Eventos isquémicos cardiovasculares
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære iskemiske hendelser
Spanish: El uso de este medicamento puede provocar los siguientes efectos adversos: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - tos
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme av dette legemidlet: Svært vanlige (kan forekomme hos enn 1 av 10 personer): - hoste
Spanish: EU/1/19/1390/001 60 cápsulas duras EU/1/19/1390/002 92 cápsulas duras
Norwegian Bokmål: EU/1/19/1390/001 60 harde kapsler EU/1/19/1390/002 92 harde kapsler
Spanish: Trastorno cognitivo, Síndrome de Horner, Demencia
Norwegian Bokmål: Kognitiv forstyrrelse, Horners syndrom, Demens
Spanish: 66 mg n = 114
Norwegian Bokmål: Inbrija 66 mg n = 114
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Inbrija
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Inbrija
Spanish: Deje la boquilla y el inhalador sobre una superficie limpia y seca.
Norwegian Bokmål: Sett munnstykket og inhalatoren ned på en ren og tørr overflate.
Spanish: Esta reacción no se altera hirviendo la muestra de orina.
Norwegian Bokmål: Dette utslaget vil ikke endres ved å koke urinprøven.
Spanish: Somnolencia y episodios de sueño repentino
Norwegian Bokmål: Somnolens og episoder med plutselig innsovning
Spanish: Si el periodo OFF ha pasado, no use Inbrija hasta que se produzca el siguiente periodo OFF.
Norwegian Bokmål: Dersom OFF-perioden er over, skal du ikke bruke Inbrija før neste OFF-periode.
Spanish: Si experimenta estos síntomas no conduzca ni utilice herramientas ni máquinas.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:
Norwegian Bokmål: Informer lege eller apotek hvis du bruker:
Spanish: Las cápsulas duras Inbrija no se deben tragar.
Norwegian Bokmål: Inbrija harde kapsler må ikke svelges.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Inbrija en niños menores de 18 años de edad.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Inbrija hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Spanish: Solo para inhalación.
Norwegian Bokmål: Kun til inhalasjon.
Spanish: Se debe monitorizar a los pacientes y administrarles un tratamiento de apoyo.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes og støttebehandling bør gis.
Spanish: Inspire profunda y ampliamente hasta que sienta los pulmones llenos.
Norwegian Bokmål: Trekk pusten dypt og rolig inn til lungene føles fulle.
Spanish: Consulte en las «Instrucciones de uso» al final de este prospecto cómo usar su medicamento con el inhalador incluido.
Norwegian Bokmål: Se «Bruksanvisning» på slutten av dette pakningsvedlegget for hvordan du skal bruke legemidlet med den vedlagte inhalatoren.
Spanish: La UPDRS-III se evaluó antes de la administración de la dosis y 30 minutos después.
Norwegian Bokmål: UPDRS-III ble fastsatt før og 30 minutter etter doseadministrering.
Spanish: Lea estas instrucciones antes de empezar a usar Inbrija.
Norwegian Bokmål: Les denne bruksanvisningen før du begynner å bruke Inbrija.
Spanish: La dosis máxima de Inbrija es 10 cápsulas al día.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose av Inbrija er 10 kapsler per dag.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de Inbrija para los pacientes ancianos (≥65 años).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av Inbrija er nødvendig for eldre pasienter (≥65 år).
Spanish: No obstante, su uso concomitante puede empeorar los trastornos motores involuntarios.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk kan imidlertid forårsake en forverring av ufrivillige motoriske lidelser.
Spanish: El uso de más de una dosis de Inbrija (2 cápsulas) para el tratamiento del mismo periodo OFF puede provocar trastornos en el SNC, con una mayor probabilidad de desarrollar un trastorno cardiovascular (p. ej. hipotensión, taquicardia); a dosis más altas pueden aparecer problemas psiquiátricos más graves.
Norwegian Bokmål: Bruk av mer enn én dose av Inbrija (2 kapsler) til å behandle samme OFF-periode kan føre til forstyrrelser i sentralnervesystemet, med en økende sannsynlighet for kardiovaskulær lidelse (f.eks. hypotensjon, takykardi) og mer alvorlige psykiatriske problemer ved høyere doser.
Spanish: Paso 5: Cargar la cápsula
Norwegian Bokmål: Trinn 5: Sett inn kapselen
Spanish: Efectos sobre el sistema nervioso central (SNC) y trastornos mentales
Norwegian Bokmål: Effekter på sentralnervesystemet (CNS) og psykiske lidelser
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes comunicadas en los ensayos clínicos con Inbrija fueron tos (15,6 %), caídas (8,7 %), infección respiratoria de vías altas (5,8 %), disquinesia (5,7 %) y alteraciones en el color del esputo (2,8 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i kliniske studier med Inbrija var hoste (15,6 %), fall (8,7 %), øvre luftveisinfeksjon (5,8 %), dyskinesi (5,7 %) og misfarget spytt (2,8 %).
Spanish: Si esto sucede, empiece de nuevo por el paso 4 usando una cápsula nueva.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, må du starte igjen fra trinn 4 med en ny kapsel.
Spanish: La enfermedad de Parkinson afecta al movimiento y se trata con un medicamento que usted toma regularmente.
Norwegian Bokmål: Parkinsons sykdom påvirker bevegelsene dine og behandles med et legemiddel som du tar regelmessig.
Spanish: 97 meses
Norwegian Bokmål: 97 måneder
Spanish: Inbrija se debe inhalar cuando empiezan a reaparecer los síntomas, motores o no motores, de un periodo OFF.
Norwegian Bokmål: Inbrija bør inhaleres når symptomer, motoriske eller ikke-motoriske, på en OFF-periode begynner å komme tilbake.
Spanish: Levodopa ha causado malformaciones viscerales y esqueléticas en conejos.
Norwegian Bokmål: Levodopa har forårsaket innvolls- og skjelettmisdannelser hos kaniner.
Spanish: Inbrija muestra una farmacocinética proporcional a la dosis de la levodopa en el rango de 13 mg a 122 mg.
Norwegian Bokmål: Inbrija viser doseproporsjonell farmakokinetikk for levodopa fra 13 mg til 122 mg.
Spanish: - incapacidad de resistirse al impulso de realizar una acción que podría resultar dañina, como por ejemplo: - fuerte impulso de jugar en exceso a pesar de las graves consecuencias personales o familiares; - alteración o aumento del deseo y la conducta sexual que puedan resultar de especial preocupación para usted o para otras personas, por ejemplo un aumento del impulso sexual; - comprar o gastar de forma excesiva e incontrolable; - darse atracones de comida (comer grandes cantidades de alimentos en un corto periodo de tiempo) o comer de forma compulsiva (comer más de lo normal y más de lo necesario para saciar el hambre).
Norwegian Bokmål: - manglende evne til å motstå impulsen til å gjennomføre en handling som kan være skadelig, som kan omfatte: - sterk impuls til overdreven pengespilling til tross for alvorlige personlige eller familiære konsekvenser; - endret eller økt seksuell interesse og oppførsel av betydelig bekymring for deg selv eller andre, for eksempel økt seksualdrift; - ukontrollerbar overdreven shopping eller pengebruk; - overspising (spiser store mengder med mat på kort tid) eller tvangsspising (spiser mer mat enn normalt og mer enn hva som behøves for å tilfredsstille sulten).
Spanish: Debe dejar de tomar estos medicamentos al menos 14 días antes de comenzar el tratamiento con Inbrija.
Norwegian Bokmål: Du må slutte å ta disse legemidlene minst 14 dager før du begynner behandlingen med Inbrija.
Spanish: Medicamentos pulmonares locales o sistémicos
Norwegian Bokmål: Lokale eller systemiske pulmonale legemidler
Spanish: La boquilla regresa a su posición y se queda montada.
Norwegian Bokmål: Munnstykket vil sprette tilbake og forbli festet.
Spanish: En una subpoblación del estudio de 12 semanas se hicieron mediciones por espirometría transcurridos 15, 30 y 60 minutos desde la primera dosis de Inbrija 66 mg o de placebo.
Norwegian Bokmål: I en subpopulasjon i 12-ukers studien ble spirometrimålinger utført ved 15, 30 og 60 minutter etter den første dosen med Inbrija 66 mg eller placebo.