FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cum să luaţi SOMAC Control
Icelandic: Hvernig nota á SOMAC Control
Romanian: Diaree; greaţă / vărsături; distensie abdominală şi balonare; constipaţie; xerostomie; durere şi disconfort
Icelandic: Hægðatregða; Þurrkur í munni; Verkur og óþægindi í kvið
Romanian: SOMAC Control 20 mg comprimate gastro-rezistente
Icelandic: SOMAC Control 20 mg sýruþolnar töflur Pantóprazól
Romanian: SOMAC Control poate reduce absorbţia substanţelor active a căror biodisponibilitate este dependentă de pH-ul gastric (de exemplu ketoconazol).
Icelandic: SOMAC Control getur dregið úr frásogi virkra efna með aðgengi háð pH-stigi í maga (t.d. ketókónazól).
Romanian: Kit pentru medicamente radiofarmaceutice.
Icelandic: Samstæða fyrir geislavirkt lyf
Romanian: Pulbere: flacon (sticlă);
Icelandic: Duft: hettuglas (gler);
Romanian: Soluție tampon de reacție: flacon (COP)
Icelandic: Efnahvarfajafni: hettuglas (COP)
Romanian: Soluție tampon de reacție: 1 ml
Icelandic: 1 ml
Romanian: microgram e
Icelandic: míkrógram ma
Romanian: Administrare intravenoasă
Icelandic: markaðsleyfisnú mer
Romanian: Acest medicament nu este recomandat pacienţilor cu vârste sub 18 ani deoarece nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea sa pentru această populaţie de pacienţi.
Icelandic: Lyfið er ekki ráðlagt sjúklingum yngri en 18 ára af því að ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun fyrir þennan sjúklingahóp.
Romanian: EU/1/16/1141/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/16/1141/001
Romanian: Nu vi se va cere să păstraţi acest medicament.
Icelandic: Ekki þarf að geyma lyfið.
Romanian: O singură injecţie este suficientă pentru efectuarea testului de care are nevoie medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ein inndæling nægir til að framkvæma prófunina sem læknirinn biður um.
Romanian: Acoperiţi rezervorul şi lăsaţi să se echilibreze.
Icelandic: Lokið geyminum og látið jafna sig.
Romanian: până la utilizare.
Icelandic: þar til það verður notað.
Romanian: - urinaţi frecvent pentru a elimina medicamentul din organismul dvs.
Icelandic: - kasta oft af þér þvagi til að eyða lyfinu úr líkamanum.
Romanian: Durata recomandată pentru obţinerea imaginilor este între 40 şi 90 de minute de la injectare.
Icelandic: Ráðlagður tími til myndatöku er 40 til 90 mínútum eftir lyfjagjöf.
Romanian: Fabricantul Gipharma S. r.l.
Icelandic: Framleiðandi Gipharma S. r.l.
Romanian: Doza efectivă mSv/MBq
Icelandic: Virkur skammtur mSv/MBq
Romanian: Aceasta va fi cantitatea minimă necesară pentru a obţine informaţiile dorite.
Icelandic: Það verður minnsta nauðsynlega magn til að ná æskilegum upplýsingum.
Romanian: După injectare, vi se va oferi ceva de băut şi vi se va cere să urinaţi chiar înainte de efectuarea testului.
Icelandic: Eftir inndælingu verður þér boðið eitthvað að drekka og þú beðin/n að kasta af þér vatni rétt fyrir prófun.
Romanian: Aceste persoane vor avea o grijă deosebită să utilizeze acest medicament în condiţii de siguranţă şi vă vor informa cu privire la acţiunile lor.
Icelandic: Þessir einstaklingar munu leggja sig fram um að nota lyfið örugglega og upplýsa þig um aðgerðir sínar.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 08/12/2016
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 08/12/2016
Romanian: Alte medicamente radiofarmaceutice utilizate în scop diagnostic pentru detecţia tumorilor; codul ATC: V09IX09.
Icelandic: Önnur geislavirk lyf til æxlisgreininga, ATC-flokkur: V09IX09.
Romanian: Dacă luaţi analogi pentru somatostatină, este posibil să vi se solicite întreruperea tratamentului pentru o scurtă perioadă de timp.
Icelandic: Ef þú tekur sómatóstatín-hliðstæður gætir þú hugsanlega verið beðin/n um að stöðva meðferð í stuttan tíma.
Romanian: Lăsaţi flaconul la 95 °C timp de cel puţin 7 minute (însă nu depăşiţi 10 minute de încălzire) fără să agitaţi sau să amestecaţi.
Icelandic: Látið hettuglasið vera við 95°C í a.m.k. 7 mínútur (ekki fara fram úr 10 mínútna hitun) án þess að hrista eða hræra í.
Romanian: Acest medicament conţine 1,5 mmol ( sau 32,5 mg) de sodiu pe doză.
Icelandic: Lyfið inniheldur 1,5 mmól (eða 32,5 mg) af natríum í skammti.
Romanian: Total corp
Icelandic: Allur líkaminn
Romanian: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Italia
Icelandic: Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Ítalía
Romanian: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Italia
Icelandic: Via Crescentino, 13040 Saluggia (VC) Ítalía
Romanian: • Faza mobilă: Soluţie 77 g/L de acetat de amoniu în apă /Metanol 50:50 V/V
Icelandic: 77 g/l lausn af ammoníakasetati í vatni /metanóli 50:50 rúmmál/rúmmál
Romanian: Aşteptaţi ca nivelul de radioactivitate să scadă în mod corespunzător înainte de a arunca medicamentele radioactive.
Icelandic: Bíðið eftir að geislavirku efnin brotni nægilega niður áður en geislavirkum lyfjum er fargað.
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 12.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 12.
Romanian: • Generatorul de radionuclizi GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH);
Icelandic: GalliaPharm, 0,74 - 1,85 GBq, geislageit (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Romanian: Dat fiind faptul că rata de eliminare este substanţial mai mică faţă de timpul de înjumătăţire al galiu (68Ga) (68 min), timpul de înjumătăţire biologic va avea un impact scăzut asupra timpului de înjumătăţire efectiv al medicamentului, ceea ce ulterior se presupune că va fi ceva mai puţin de 68
Icelandic: Að því tilskildu að brotthvarfshraðinn sé verulega hægari en helmingunartími Gallíum (68Ga) (68 mín.) hefur líffræðilegur helmingunartími lítil áhrif á virkan helmingunartíma lyfsins sem þá mætti búast við að væri nokkru minni en 68 mínútur.
Romanian: Nu există informaţii privind siguranţa şi eficienţa utilizării acestui medicament în timpul sarcinii.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun lyfsins á meðgöngu.
Romanian: Cu toate că nu au fost raportate reacţii adverse, un potenţial risc de reacţii alergice (hipersensibilitate) există atunci când se foloseşte SomaKit TOC.
Icelandic: Þótt ekki hafi verið tilkynnt um neinar aukaverkanir er hugsanlega hætta á ofnæmisviðbrögðum (ofnæmi) af SomaKit TOC.
Romanian: ITLC1: Material
Icelandic: ITLC1:
Romanian: Volum total: ________ml
Icelandic: Heildarrúmmál ________ml
Romanian: ITLC2: Material
Icelandic: ITLC2:
Romanian: Dacă alăptaţi, medicul de medicină nucleară poate întârzia procedura medicală până când nu mai alăptaţi sau vă poate solicita să opriţi alăptarea şi să eliminaţi laptele până când nu mai există radioactivitate în organismul dumneavoastră (8 ore de la administrarea SomaKit TOC).
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti getur verið að geislalæknirinn kunni annað hvort að fresta læknismeðferðinni þar til þú er ekki lengur með barn á brjósti eða biðja þig að stöðva brjóstagjöf og henda mjólkinni þar til engin geislavirkni er í líkama þínum (8 klst. eftir að SomaKit TOC er gefið).
Romanian: Medicul dumneavoastră de medicină nucleară vă va informa dacă va trebui să luaţi orice măsuri de precauţie speciale după folosirea acestui medicament.
Icelandic: Geislalæknirinn upplýsir þig um hvort þú þurfir að grípa til sérstakra ráðstafana eftir að hafa fengið lyfið.
Romanian: Trebuie să beţi multă apă înainte de începutul examinării pentru a urina cât mai des posibil în primele ore de la procedură, asigurând astfel că SomaKit TOC este eliminat cât mai repede cu putinţă din organism.
Icelandic: Ráðlegt er að drekka nóg af vatni fyrir upphaf rannsóknarinnar til að geta kastað af sér vatni sem oftast á fyrstu klukkustundunum eftir ferlið til að tryggja að SomaKit TOC fari sem fyrst úr líkamanum.
Romanian: • Generatorul de radionuclizi Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, (IRE-Elit).
Icelandic: Galli Ad, 0,74 - 1,85 GBq, geislageit (IRE-Elit).
Romanian: Rotiți butonul cu 90° în poziția de încărcare și apoi așteptați 10 secunde înainte de a roti butonul înapoi pe poziția inițială, în conformitate cu instrucțiunile de utilizare a generatorului.
Icelandic: Snúið hnappinum um 90° í hleðslustöðu og bíðið í 10 sekúndur áður en hnappinum er snúið aftur í upprunalegu stöðu, í samræmi við leiðbeiningarnar með geislageitinni.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai medicului specialist.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru eingöngu ætlaðar sérfræðingum.
Romanian: Această procedură medicală obţine imagini ale organelor dumneavoastră pentru a ajuta la localizarea celulelor anormale sau a tumorilor furnizând informaţii valoroase despre afecţiunea dumneavoastră.
Icelandic: Þetta læknisfræðilega ferli er til að ná myndum af líffærunum og hjálpar við að staðsetja óeðlilegar frumur eða æxli sem veitir verðmætar upplýsingar um sjúkdóminn.
Romanian: SomaKit TOC nu trebuie folosit dacă există semne vizibile de deteriorare.
Icelandic: Ekki má nota SomaKit TOC ef sýnileg merki eru um skemmdir.
Romanian: Cantitatea care trebuie administrată în mod obişnuit, recomandată la un adult, este cuprinsă între 100 şi 200 MBq (megabecquerel, unitatea utilizată pentru exprimarea radioactivităţii).
Icelandic: Lyfjagjöf sem venjulega er ráðlögð fyrir fullorðna er á bilinu 100 MBq til 200 MBq (megabecquerel, eining sem notuð er til að gefa til kynna geislavirkni).
Romanian: Activitatea va fi adaptată la caracteristicile pacientului, tipul de cameră PET folosită şi modul de captare.
Icelandic: Geislunin verður löguð að sérkennum sjúklinga, tegund PET-myndavélarinnar sem er notuð og móttökuham.
Romanian: Atunci când se intenționează administrarea de medicamente radiofarmaceutice unei femei aflate la vârsta fertilă, este important de stabilit dacă aceasta este gravidă sau nu.
Icelandic: Þegar fyrirhugað er að gefa konu á barneignaraldri geislavirk lyf skiptir miklu að ákvarða hvort hún sé þunguð eða ekki.
Romanian: Eficienţa de marcare este calculată prin integrarea de vârf cu Rf = 0 - 0,1 care trebuie să fie ≤ 3%.
Icelandic: Merkiskilvirkni er reiknuð með tegrun toppsins með Rf = 0 til 0,1 sem verður að vera ≤ 3%.
Romanian: Precauţiile cu privire la pericolele pentru mediul înconjurător sunt incluse în pct. 6.6.
Icelandic: Ráðstafanir með tilliti til umhverfishættu má finna í kafla 6.6.
Romanian: edotreotid a detectat 35/35 (100%) leziuni față de 19/35=54% pentru SPECT/CT cu indiu (111In) pentetreotid.
Icelandic: Gallíum (68Ga) edótreótíð greindi 35/35 (100 %) skemmdir samanborið við 19/35=54% með indium (111In) pentetreótíði SPECT/CT.
Romanian: După marcarea radioactivă, SomaKit TOC trebuie folosit în termen de 4 ore.
Icelandic: Eftir geislamerkingu skal nota SomaKit TOC innan 4 klukkustunda.
Romanian: Aproximativ 16% din doza de galiu (68Ga) edotreotid este eliminată din corp prin urină în 2 până la 4 ore.
Icelandic: Um það bil 16 % af geislavirkni Gallíum (68Ga)-edótreótíðs eru horfin úr líkamanum með þvagi innan 2 til 4 klukkustunda.
Romanian: Galiu-68 liber = 0,9 - 1
Icelandic: Laust Gallíum-68 = 0,9 til 1
Romanian: Doza absorbită în organele selectate mGy/MBq
Icelandic: Frásogaður skammtur í völdum líffærum mGy/MBq
Romanian: In vitro, acest medicament radiofarmaceutic se leagă cu un nivel ridicat de afinitate în principal de SSTR2 dar, într-o mai mică măsură, şi de SSTR5.
Icelandic: Bindisækni þessa geislavirka lyfs in vitro er afar sterk, einkum við SSTR2 og einnig en í minna mæli við SSTR5.
Romanian: De asemenea, trebuie înregistrate datele privind administrarea medicamentului.
Icelandic: Einnig skal skrá lyfjagjafarupplýsingar.
Romanian: Pacientul trebuie să se hidrateze bine înainte de începerea examinării şi trebuie îndemnat să defecheze cât mai des cu putinţă în primele ore de după examinare pentru a reduce radiaţia.
Icelandic: Sjúklingurinn skal drekka vel áður en rannsóknin hefst og hann hvattur til að kasta þvagi eins oft og mögulegt er fyrstu klukkustundirnar eftir rannsókn til að draga úr geislun.
Romanian: Ce este SomaKit TOC şi pentru ce se utilizează 2.
Icelandic: Upplýsingar um SomaKit TOC og við hverju það er notað 2.
Romanian: DOZIMETRIE Galiu-68 se eliberează cu un timp de înjumătăţire de 68 minute la zinc-68 stabil, 89% prin emisia de pozitron cu o energie medie de 836 keV urmată de radiaţii de anihilare fotonică de 511 keV (178%), 10% prin captura de electron orbital (raze X sau emisii Auger) şi 3% prin 13 tranziţii gamma de la 5
Icelandic: í stöðugt sink-68, 89% gegnum jáeindarútgeislun með meðalorku 836 keV, á eftir kemur eyðandi fótónugeislun 511 keV (178%), 10% með því að fanga brautarrafeind (röntgengeislun eða Auger útgeislun) og 3% gegnum
Romanian: Timp de înjumătăţire
Icelandic: Helmingunartími
Romanian: Soluție tampon: acid formic, hidroxid de sodiu (E524), apă pentru preparate injectabile Consultaţi prospectul pentru mai multe informaţii.
Icelandic: Maurasýra, natríumhýdroxíð (E524), vatn fyrir stungulyf Sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Romanian: Rezervorul de dezvoltare TLC este pregătit turnând faza mobilă la o adâncime de 3-4 mm.
Icelandic: Sýnisgreining a. TLC framköllunargeymirinn er undirbúinn með því að hella skriðvökvanum með 3 til 4 mm dýpt.
Romanian: Efectuaţi controlul calităţii conform metodelor recomandate pentru a verifica respectarea specificaţiilor tehnice (vezi pct. „Controlul calităţii").
Icelandic: Framkvæmið gæðaeftirlit samkvæmt ráðlögðum aðferðum til að kanna hvort farið hafi verið eftir verklýsingum (sjá kafla, "Gæðaeftirlit").
Romanian: Păstrarea medicamentului este responsabilitatea medicului specialist şi trebuie efectuată în condiţii corespunzătoare.
Icelandic: Lyfið er geymt á ábyrgð sérfræðinga á viðkomandi stað.
Romanian: Adresaţi-vă medicului de medicină nucleară pentru a afla când puteţi relua alăptarea.
Icelandic: Spyrðu geislalækninn hvenær þú getir hafið brjóstagjöf á ný.
Romanian: Nu există date disponibile în legătură cu utilizarea medicamentului în timpul sarcinii.
Icelandic: Engar upplýsingar eru til varðandi notkun lyfsins á meðgöngu.
Romanian: Prin urmare, în timpul sarcinii trebuie efectuate numai investigaţiile esenţiale, atunci când beneficiul potenţial depăşeşte cu mult riscul la care sunt supuşi mama şi fătul.
Icelandic: Þess vegna skulu aðeins fara fram bráðnauðsynlegar rannsóknir á meðgöngu, þegar líklegur ávinningur er mun meiri en áhættan fyrir móður og fóstur.
Romanian: 1,10-fenantrolina Acid gentizic Manitol (E421)
Icelandic: 1,10-fenantrólín Díhýdroxýbensósýra Mannitol (E421)
Romanian: Momentul de început pentru obţinerea imaginilor şi durata trebuie adaptate în funcţie de echipamentul folosit, pacient şi caracteristicile tumorii pentru a putea obţine cea mai bună calitate a imaginii posibilă.
Icelandic: Upphafstíma myndatöku og lengd skal, í samræmi við þann búnað sem notaður er, laga að sjúklingi og æxliseinkennum til að fá sem mest myndgæði.
Romanian: Metoda de preparare
Icelandic: Aðferð við undirbúning
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind fertilitatea, embriologia, mutagenitatea sau carcinogenitatea pe termen lung.
Icelandic: Ekki hafa farið fram neinar rannsóknir á frjósemi, fósturfræði, áhrifum á stökkbreytingar eða langtíma krabbameinsvaldandi verkun.
Romanian: Contactul apropiat cu copiii trebuie restricţionat în primele 8 ore de la injectare.
Icelandic: Takmarka skal nána snertingu við börn á fyrstu 8 klukkustundunum eftir inndælingu.
Romanian: 4 ore.
Icelandic: 4 klst.
Romanian: Eficienţa marcării specii coloidale galiu-68
Icelandic: Merkingarskilvirkni kvoðulausn Gallíum-68 tegund
Romanian: Folosirea SomaKit TOC implică o expunere la mici cantităţi de radioactivitate.
Icelandic: Notkun SomaKit TOC hefur í för með sér útsetningu fyrir lítilli geislavirkni.
Romanian: Eficienţa de marcare este calculată prin integrarea de vârf cu Rf = 0.9 - 1,0 care trebuie să fie ≤ 2%.
Icelandic: Merkiskilvirkni er reiknuð með tegrun toppsins með Rf = 0,9 til 1,0 sem verður að vera ≤
Romanian: Rezumatul complet al caracteristicilor SomaKit TOC este furnizat ca document separat în pachetul aferent medicamentului, în scopul de a oferi cadrelor medicale informaţii suplimentare de natură ştiinţifică şi practică despre administrarea şi folosirea acestui medicament radiofarmaceutic.
Icelandic: Heildarsamantekt á eiginleikum SomaKit TOC fylgir sem sérstakt skjal í lyfjapakkanum með það að markmiði að veita heilbrigðisstarfsfólki vísindalegar og hagnýtar viðbótarupplýsingar um lyfjagjöf og notkun geislavirka lyfsins.
Romanian: O comparație prospectivă intra-individuală a arătat că galiu (68Ga) edotreotid este capabil să detecteze leziunile mai bine decât indiul (111In) pentetreotid.
Icelandic: Framskyggn samanburður hjá sama einstaklingi sýndi að (68Ga) edótreótíð er betur fallið til að greina skemmdir en indium (111In) pentetreótíð.
Romanian: Nu se va folosi o seringă din sticlă.
Icelandic: Ekki má nota glersprautu.
Romanian: Fiecare flacon conţine 1 ml de soluție tampon de reacţie.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 1 ml af efnahvarfajafna.
Romanian: MODUL ŞI CALEA (CĂILE) DE ADMINISTRARE Marcare radioactivă cu soluție tampon de reacţie şi o soluţie de Galiu-68 (68Ga) în HCl furnizată de un generator de germaniu (68Ge)/galiu (68Ga).
Icelandic: Til merkingar með efnahvarfajafna og lausn af Gallíum-68 (68Ga) í HCl sem kemur úr germaníum (68Ge)/gallíum (68Ga) geislageitinni.
Romanian: La pacienţii cu sindrom Cushing, trebuie luată în considerare normalizarea hipercortizolismului înainte de efectuarea imaginilor PET cu SomaKit TOC.
Icelandic: Hjá sjúklingum með Cushing heilkenni skal íhuga að lagfært sé of mikið magn kortisóls áður en PET er framkvæmd með SomaKit TOC.
Romanian: Vor fi folosite numai soluţiile limpezi, care nu prezintă particule vizibile.
Icelandic: Eingöngu skal nota tærar lausnir sem eru lausar við sýnilegar agnir.
Romanian: 2014, comparația intra-individuală într-un subgrup de 20 de pacienți a arătat că galiu (68Ga) edotreotid a permis localizarea tumorii primare la 9/20 (45 %) pacienți, în timp ce cu ajutorul indiului (111In) pentetreotid acest lucru a fost realizat la 2/20 (10 %) pacienți.
Icelandic: 2014 sýndi samanburður hjá sama einstaklingi í undirhópi 20 sjúklinga að Gallíum (68Ga) edótreótíð leyfði staðsetningu frumkomins æxlis hjá 9/20 (45%) sjúklinga en indium (111In) pentetreótíð gerði það í 2/20 (10%) tilfella.
Romanian: Ce este SomaKit TOC şi pentru ce se utilizează
Icelandic: TOC og við hverju það er notað
Romanian: Kit pentru medicamente radiofarmaceutice conţinând:
Icelandic: Samstæða fyrir geislavirkt lyf inniheldur:
Romanian: Dacă există dubii cu privire la existenţa posibilă a unei sarcini (dacă femeii i-a întârziat menstruaţia, dacă menstruaţia este foarte neregulată etc.), pacientei trebuie să i se recomande tehnici alternative, care nu utilizează radiaţia ionizantă (dacă acestea există).
Icelandic: Ef vafi leikur á um hugsanlega þungun (ef konan hefur misst úr tíðahring, ef tíðahringur er óreglulegur o.s.frv.), skal bjóða sjúklingnum upp á aðra tækni (ef til er) og nota ekki jónandi geislun.
Romanian: După injectarea într-o venă, poate face anumite zone ale corpului vizibile pentru medici în timpul unei proceduri de imagistică medicală denumită tomografie cu emisie pozitronică (PET).
Icelandic: Eftir inndælingu í bláæð getur það gert hluta líkamans sýnilegan fyrir læknum með myndatöku sem nefnist jáeindaskönnun (PET: positron emission tomography).
Romanian: Depozitaţi flaconul cu soluţia de galiu (68Ga) edotreotid la temperaturi mai mici de 25 °C
Icelandic: Geymið hettuglasið sem inniheldur Gallíum (68Ga)-edótreótíðlausn við lægri hita en 25°C
Romanian: Dacă administrarea este considerată necesară, alăptarea va fi întreruptă timp de 8 ore, iar laptele secretat în această perioadă va fi aruncat.
Icelandic: Ef talið er nauðsynlegt að gefa lyfið skal gert hlé á brjóstagjöf í 8 klukkustundir og mjólk, sem hefur verið mjólkað, skal hent.
Romanian: În timpul sarcinii trebuie efectuate numai investigaţiile esenţiale, atunci când beneficiul potenţial depăşeşte cu mult riscul la care sunt supuşi mama şi fătul.
Icelandic: Aðeins skulu fara fram bráðnauðsynlegar rannsóknir á meðgöngu, þegar líklegur ávinningur er mun meiri en áhættan fyrir móður og fóstur.
Romanian: Galiu (68Ga) edotreotid conţine o cantitate mică de radioactivitate.
Icelandic: Gallíum (68Ga)-edótreótíð er lítið geislavirkt.
Romanian: Pentru informaţii privind utilizarea la populaţia pediatrică, vezi pct. 4.2.
Icelandic: Varðandi upplýsingar um notkun hjá börnum, sjá kafla 4.2.
Romanian: Poate fi utilă estimarea dozei efective care a fost aplicată.
Icelandic: Það gæti hjálpað að áætla virkan skammt sem gefinn var.
Romanian: Înregistrarea unor rezultate pozitive implică evaluarea unei posibile alte boli, caracterizate prin concentraţii mari de receptori pentru somatostatină la nivel local.
Icelandic: Jákvæðar niðurstöður krefjast þess að metinn sé möguleiki á að annar sjúkdómur, sem einkennist af miklum, staðbundnum styrk sómatóstatín-viðtaka, geti verið til staðar.
Romanian: Se consideră că este puţin probabil ca SomaKit TOC să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Icelandic: Ólíklegt er talið að SomaKit TOC hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Romanian: Studiile privind genotoxicitatea pentru 1,10-fenantrolina disponibile în literatura de specialitate indică rezultate negative pentru testul privind mutaţiile bacteriene (testul Ames), în timp ce, într-un test al celulelor limfom la şoarece, s-a demonstrat o posibilă genotoxicitate la concentraţii de 750 de ori mai mari decât concentraţia maximă de 1,10-fenantrolină din sângele pacienţilor.
Icelandic: Rannsóknir á eiturverkunum 1,10-fenantrólíns á erfðaefni í birtum ritum sýna neikvæðar niðurstöður við stökkbreytingar sýkla (Ames test), en jafnframt gaf próf á eitlaæxlum í músum til kynna að hugsanlegar eiturverkanir á erfðaefni hefðu náðst við styrk sem var 750 sinnum meiri en hámarks blóðþéttni 1,10-fenantrólíns sem mögulegt var að ná hjá sjúklingum.
Romanian: Specificaţiile privind factorul de retenţie (Rf) sunt următoarele:
Icelandic: Tæknilýsing heldniþáttar (Rf) er eftirfarandi:
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare a medicamentului după marcarea radioactivă, vezi pct. 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir geislamerkingu lyfsins, sjá kafla 6.3.
Romanian: Informaţi-vă medicul de medicină nucleară dacă luaţi sau aţi luat recent sau dacă este posibil să luaţi şi alte medicamente, inclusiv analogi pentru somatostatină, glucocorticoizi (denumiţi şi corticosteroizi), deoarece acestea pot influenţa interpretarea imaginilor.
Icelandic: Látið geislalækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, þ.á.m. sómatóstatín-hliðstæður, sykurstera (einnig kallaðir barksterar), því að þau geta truflað túlkun myndanna.
Romanian: EXP: ________ Ora/Data
Icelandic: EXP: ________ Tímasetn./dags.
Romanian: Justificarea raportului beneficiu-risc pentru fiecare caz în parte
Icelandic: Réttlæting fyrir einstaklingsbundnum ávinningi/áhættu
Romanian: În studiul realizat de Buchmann și colab., 2007, care a cuprins 27 de pacienți, majoritatea cu TNE-GEP (59%) sau TNE cu localizare primară necunoscută (30%), galiu (68Ga) edotreotid a identificat 279 leziuni față de 157 leziuni vizualizate cu ajutorul indiului (111In) pentetreotid.
Icelandic: 2007 sem fram fór hjá 27 sjúklingum, aðallega með GEP-NET (59 %) eða NET af óþekktum uppruna (30 %), greindust 279 skemmdir með Gallíum (68Ga) edótreótíði samanborið við 157 skemmdir með indium (111In)
Romanian: Cum se păstrează SomaKit TOC 6.
Icelandic: 5. Hvernig geyma á SomaKit TOC 6.
Romanian: Radionuclidul nu face parte din acest kit.
Icelandic: Geislavirka efnið er ekki hluti af samstæðunni.
Romanian: Medicul dumneavoastră de medicină nucleară vă va informa dacă va trebui să luaţi orice alte măsuri de precauţie speciale înainte sau după folosirea SomaKit TOC.
Icelandic: Geislalæknirinn lætur þig vita ef þörf er á sérstökum ráðstöfunum fyrir eða eftir notkun SomaKit TOC.
Romanian: Substanţa radioactivă nu face parte din kit şi trebuie adăugată în timpul paşilor de pregătire înainte de injectare.
Icelandic: Geislavirka efnið er ekki hluti af samstæðunni og skal bætt við í undirbúningi fyrir inndælingu.