FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Priporočena je maksimalna neprekinjena terapija 6,5 mesecev za obvladovanje koncentracije mavakoksiba v plazmi pri živalih, ki kažejo znake zmanjšane eliminacije.
Norwegian Bokmål: En maksimal behandlingsperiode på 6,5 måneders sammenhengende behandling er å anbefale for å kunne håndtere plasmakonsentrasjonene av mavakoksib hos hunder med nedsatt utskillelse.
Slovenian: Da se izognete možnosti nenamernega zaužitja, dajte tableto psu takoj, ko jo odstranite iz pretisnega omota.
Norwegian Bokmål: For å unngå utilsiktet inntak skal tyggetabletten gis til hunden umiddelbart etter at den er tatt ut av blisterpakningen.
Slovenian: Ne uporabite pri znakih hemoragičnih motenj.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved påvist blødningsforstyrrelse.
Slovenian: Ne uporabite istočasno z glukokortikoidi ali drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med glukokortikoider eller andre ikke-steroide anti-inflammatoriske midler (NSAIDs), se punkt 4.8.
Slovenian: Študije o medsebojnem delovanju z drugimi zdravili niso bile izvedene.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjennomført interaksjonsstudier.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na nesteroidna protivnetna zdravila naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet mot NSAID-preparater skal unngå kontakt med dette veterinærlegemiddelet.
Slovenian: Produkti metabolizma COX-2 so vpleteni tudi pri ovulaciji, ugnezdenju zarodka in zaprtju arterioznega duktusa.
Norwegian Bokmål: Produktene i COX-2-metabolismen inngår også i prosesser som eggløsning, implantasjon og lukking av ductus arteriosus.
Slovenian: Pred predpisano uporabo Trocoxila in med samim zdravljenjem bo vaš veterinar pregledal psa ali ima probleme z delovanjem ledvic in jeter kot tudi za prisotnost bolezni prebavil.
Norwegian Bokmål: Før forskrivning av Trocoxil og i løpet av behandlingen vil veterinæren undersøke om hunden din har lidelser relatert til nyrer, lever eller tarmsystem.
Slovenian: NSAID se v visokem odstotku vežejo na plazemske beljakovine in lahko tekmujejo z drugimi snovmi z visoko vezavo na plazemske beljakovine, kar se lahko odrazi s toksičnim učinkom.
Norwegian Bokmål: NSAIDs har høy proteinbindingsgrad og kan konkurrere med andre substanser med denne egenskapen, derfor kan samtidig bruk resultere i toksiske effekter.
Slovenian: Pri časovnem presledku je potrebno upoštevati farmakokinetiko predhodno uporabljenega zdravila.
Norwegian Bokmål: Den behandlingsfrie perioden må imidlertid tilpasses farmakologien hos legemiddelet som har vært brukt før.
Slovenian: Trocoxil spada v skupino zdravil imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), ki se uporabljajo za zdravljenje bolečine in vnetja.
Norwegian Bokmål: Trocoxil tilhører en gruppe legemidler som benevnes ikke-steroide anti-inflammatoriske midler (NSAID), og brukes for å behandle smerte og betennelse.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Peroralna uporaba.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Til oral bruk.
Slovenian: V študiji varnosti zdravila pri prevelikem odmerjanju, ponavljajoči odmerki 5 mg/kg in 10 mg/kg niso pokazali neželenih kliničnih učinkov, nenormalne klinične kemične slike ali očitnih histoloških sprememb.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatte doser på 5 mg/kg og 10 mg/kg i overdosestudier har verken kliniske bivirkninger, unormal klinisk kjemi eller signifikante histologiske avvik blitt sett.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na zunanji ovojnini in pretisnem omotu po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP.
Slovenian: Začetno zdravljenje naj se ponovi čez 14 dni, nato je interval med odmerki en mesec.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal gjentas første gang etter 14 dager, deretter er doseringsintervallet EN MÅNED.
Slovenian: Trikotna tableta lisasto rjavega videza, na eni strani izbočena in označena z jakostjo tablet, na drugi strani je prazna.
Norwegian Bokmål: Tyggetabletten er trekantet og brunmelert med styrken stemplet på den ene siden og er blanke på den andre siden.
Slovenian: Enakomerno farmakokinetično stanje zdravila je bilo pri večini živali doseženo s četrtim zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås hos de fleste hunder med fjerde dose.
Slovenian: Varnost Trocoxila ni bila ugotovljena med brejostjo in laktacijo.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av Trocoxil under drektighet og diegivning er ikke klarlagt.
Slovenian: Če se bo za Trocoxilom apliciralo drugo nesteroidno protivnetno zdravilo, je potrebno zagotoviti obdobje brez zdravljenja vsaj EN MESEC, da se izognete neželenim učinkom.
Norwegian Bokmål: Dersom et annet NSAID skal gis etter Trocoxilbehandling, skal den behandlingsfrie perioden være på minst EN MÅNED for å unngå bivirkninger.
Slovenian: Pri odmerku 15 mg/kg so se pojavili znaki bruhanja, mehkejše/sluzasto blato in povišanje kemičnih parametrov, ki kažejo na delovanje ledvic.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av 15 mg/kg ble det sett tegn til oppkast, bløt/slimet avføring og forhøyede kliniske kjemiparametre for nyrefunksjon.
Slovenian: COX-2 ima odločilno vlogo pri sintezi prostaglandinov, ki imajo ključno vlogo kot mediatorji bolečine, vnetja in povišane telesne temperature.
Norwegian Bokmål: COX-2 har en viktig rolle i syntetiseringen av prostaglandiner, som er sentrale i mediering av smerte, inflammasjon og feber.
Slovenian: -osnova folije pretisnega omota: PVC film / aluminijasta folija / najlon -hrbtna stran pretisnega omota: toplotno zavarjena vinilna prevleka /aluminijasta folija / poliesterski film / papir za tiskanje
Norwegian Bokmål: - Blisteroverdrag: Varmeforsegling i vinyl / aluminiumsfolie / polyesterfilm / trykkbart papir.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Trocoxil se daje živali tik pred ali med glavnim obrokom hrane.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Trocoxil skal gis like før eller sammen med hundens hovedmåltid.
Slovenian: Pred zdravljenjem s Trocoxilom je potrebno pri živalih opraviti temeljit klinični pregled, priporočjivo je opraviti tudi ustrezne hematološke in biokemične preiskave.
Norwegian Bokmål: Hundene skal gjennomgå grundig klinisk undersøkelse før behandlingen med Trocoxil påbegynnes og det anbefales at det også tas blodprøver for å kontrollere hematologi og relevante klinisk kjemiske parametre.
Slovenian: Zdravljenje bolečine in vnetja, povezanega z degenerativnim obolenjem sklepov pri psih, v primerih kjer je indicirano zdravljenje, daljše od enega meseca.
Norwegian Bokmål: Til behandling av smerte og inflammasjon i forbindelse med degenerativ leddlidelse hos hund der det er indisert med sammenhengende behandling i mer enn 1 måned.
Slovenian: Če je Trocoxil apliciran skupaj z antikoagulantom, je potrebno psa pozorno nadzorovati.
Norwegian Bokmål: Hunder som behandles med antikoagulantia i tillegg til Trocoxil må overvåkes nøye.
Slovenian: Ne dajajte drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil ali glukokortikoidov istočasno ali najmanj 1 mesec po zadnjem dajanju Trocoxila.
Norwegian Bokmål: Ikke gi andre NSAID-preparater eller glukokortikoider samtidig med eller i løpet av minst 1 måned etter siste behandling med Trocoxil.
Slovenian: Mavakoksib je nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID) iz razreda koksibov.
Norwegian Bokmål: Mavakoksib er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) tilhørende gruppen koksiber.
Slovenian: Potrebna je previdnost pri zdravljenju živali, ki ne tolerirajo dolgotrajnega izpostavljanja nesteroidnim protivnetnim zdravilom.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet for å unngå behandling av hunder som kanskje ikke tåler langvarig bruk av NSAIDs.
Slovenian: Kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih, naj se Trocoxila ne uporablja istočasno z drugimi nesteroidnim protivnetnimi zdravili ali glukokortikosteroidi.
Norwegian Bokmål: I likhet med øvrige NSAIDs, skal heller ikke Trocoxil brukes samtidig med andre NSAID-preparater eller glukokortikoider.
Slovenian: Trocoxil žvečljive tablete so indicirane za zdravljenje bolečine in vnetja, ki je povezano z degenerativnim obolenjem sklepov pri psih, kjer je indicirano zdravljenje, daljše od enega meseca.
Norwegian Bokmål: Trocoxil tyggetabletter skal brukes til behandling av smerte og betennelse i forbindelse med degenerativ leddlidelse hos hund der det er nødvendig med sammenhengende behandling i mer enn 1 måned.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovenian: Zagotovite primerno hidracijo in hemodinamični status živali, ki prejemajo mavakoksib in so v anesteziji in/ali kirurškem posegu ali v primeru pojava bolezni, ki lahko imajo za posledico dehidracijo ali prizadet hemodinamični status.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig væsketilførsel og hemodynamisk status må sikres når hunder som behandles med Trocoxil skal legges i anestesi og/eller gjennomgå operasjoner, eller utvikler tilstander som kan resultere i dehydrering eller påkjent hemodynamikk.
Slovenian: Celuloza, silikatna, mikrokristalna Umetna aroma govedine, prah Natrijev karmelozat, premreženi Natrijev lavrilsulfat Magnezijev stearat
Norwegian Bokmål: Silifisert mikrokrystallinsk cellulose Kunstig biffsmak, pulver Krysskarmellosenatrium Natriumlaurylsulfat Magnesiumstearat
Slovenian: Podobno so neželeni učinki, ki so se pojavili v populaciji živali pri uporabi predpisanega odmerka, vključevali predvsem gastro-intestinalni sistem.
Norwegian Bokmål: Også de bivirkningene som oppstår ved normal dosering i en hundepopulasjon vil hovedsakelig være knyttet til gastrointestinalsystemet.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno
Norwegian Bokmål: C. MRL-STATUS Ikke relevant.
Slovenian: Zdravljenje se ponovi čez 14 dni, nato pa je obdobje med odmerjanjem EN MESEC.
Norwegian Bokmål: Startdosen gjentas etter 14 dager, deretter skal det gå 1 måned mellom dosene.
Slovenian: TO NESTEROIDNO PROTIVNETNO ZDRAVILO NI ZA DNEVNO UPORABO.
Norwegian Bokmål: DETTE ER IKKE ET NSAID TIL DAGLIG BRUK.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje mavakoksiba ni specifičnega antidota ampak se uporabi splošna podporna terapija, kot pri vseh prevelikih odmerjanjih nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk antidot ved overdosering av mavakoksib, men generell støttebehandling som brukes ved overdosering med NSAIDs bør innledes.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi, stari 12 mesecev in več.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hunder eldre enn 12 måneder.
Slovenian: Mavakoksib ima zaradi svoje nizke stopnje eliminacije podaljšan razpolovni čas v plazmi (do > 80 dni, glejte poglavje 5.2) To sovpada s trajanjem učinkovanja 1-2 meseca po dajanju drugega odmerka (in sledečih odmerkov).
Norwegian Bokmål: Mavakoksib har lang halveringstid i plasma (opp til >80 dager, se punkt 5.2) på grunn av den lave eliminasjonshastigheten.
Slovenian: Izogibajte se uporabi pri dehidrirani, hipovolemični in hipotenzični živali, ker obstaja možnost povečane renalne toksičnosti.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk hos dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr, da det er en mulig risiko for økt nyretoksisitet.
Slovenian: Na podlagi rezultatov celotne analize pasje krvi, so bile koncentracije v plazmi, ki so proizvedle 20 % COX-1 inhibicijo in 80 % COX-2 inhibicijo 2,46 µg/ml in 1,28 µg/ml, tako da je razmerje učinkovitosti IC20COX-1:IC80COX-2 približno 2:1, medtem ko je IC80COX-1:IC80COX-2 razmerje učinkovitosti približno 40:1.
Norwegian Bokmål: Analyser av fullblod fra hund viste at plasmakonsentrasjonene som gir 20 % COX-1-inhibering og 80% COX-2-inhibering var henholdsvis 2,46 µg/ml og 1,28 µg/ml.
Slovenian: Predhodno zdravljenje z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili lahko povzroči dodatne ali povečane neželene učinke.
Norwegian Bokmål: Behandling med andre antiinflammatoriske midler før Trocoxil kan resultere i flere typer eller økt antall bivirkninger.
Slovenian: Mavakoksib deluje kor preferenčni inhibitor COX-2 mediatorja pri sintezi prostaglandinov zato ima lastnosti analgetika in protivnetnega zdravila.
Norwegian Bokmål: Mavakoksib virker gjennom å selektivt inhibere den COX-2-katalyserte prostaglandinsyntesen og på den måten ha analgetisk og antiinflammatorisk virkning.
Slovenian: V študijah s prevelikim odmerjanjem so se kot pri drugih nesteroidnih protivnetnih zdravilih, pojavili neželeni farmakodinamični primeri, ki so vplivali na gastro-intestinalni sistem.
Norwegian Bokmål: Som for andre NSAIDs viser overdosestudiene forekomst av farmakodynamiske bivirkninger som påvirker gastrointestinaltraktus.
Slovenian: Ključni cilj ukrepanja je ohranitev funkcije ledvic.
Norwegian Bokmål: Hovedintensjonen med intervensjon er å opprettholde nyreperfusjonen.
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG - MÅTE Gis gjennom munnen.
Slovenian: Ne uporabite istočasno z glukokortikoidi ali drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes samtidig med glukokortikoider eller andre ikke-steroide anti-inflammatoriske midler (NSAIDs).
Slovenian: Izogibajte se sočasni uporabi potencialno nefrotoksičnih zdravil.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av potensielt nefrotoksiske veterinærpreparater bør unngås.
Slovenian: Občasno so poročali o apatiji, spremembah biokemičnih ledvičnih parametrov in poslabšanem delovanju ledvic.
Norwegian Bokmål: Apati, forandringer i biokjemiske nyreparametre samt nedsatt nyrefunksjon er mindre vanlig.
Slovenian: Ko boste uporabili Trocoxil kot zamenjavo za drugo nesteroidno protivnetno terapijo, zagotovite primeren čas brez zdravljenja vsaj 24 ur pred dajanjem prvega odmerka Trocoxila, da bi se izognili pojavu teh neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: For å unngå en slik effekt når Trocoxil skal erstatte et annet NSAID, skal det legges opp til en behandlingsfri periode på minst 24 timer før første dose Trocoxil gis.
Slovenian: Ne uporabite v primeru motenega delovanje ledvic ali jeter.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Slovenian: IC koncentracije se lahko primerjajo z povprečnimi koncentracijami mavakoksiba v plazmi pri kliničnih primerih z 0,52 in 1,11 µg/ml, po prvem in petem odmerku, zato se predvideva, da bodo klinični odmerki ustvarili nizek nivo inhibicije COX-1 in visok nivo inhibicije COX-2.
Norwegian Bokmål: Disse ICkonsentrasjonene kan sammenlignes med den gjennomsnittelige laveste konsentrasjonen av mavakoksib i plasma, som i kliniske studier har vist seg å være 0,52 µg/ml etter første dose og 1, 11 µg/ml etter femte dose.
Slovenian: Zloženka
Norwegian Bokmål: Sukrose
Slovenian: Klinični pregled je priporočljivo ponoviti en mesec po začetku zdravljenja s Trocoxilom in pred dajanjem tretjega odmerka, dodatno spremljanje klinične patologije pa po potrebi med zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å gjenta den kliniske undersøkelsen etter 1 måneds Trocoxilbehandling og før den tredje dosen gis.
Slovenian: Mavakoksib se v okoli 98 % veže na plazemske proteine, se obsežno razporedi po vsem organizmu in skoraj vsi mavakoksibu sorodni ostanki v plazmi vključujejo izvirno zdravilo.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen er god til alle deler av kroppen og nesten alle mavakoksibrelaterte restmengder i plasma består av morsubstansen.
Slovenian: Če se pojavi neželen učinek po dajanju Trocoxila, zdravilo prenehajte uporabljati in takoj poiščite nasvet pri vašem veterinarju.
Norwegian Bokmål: Dersom det skulle oppstå bivirkninger knyttet til bruken av Trocoxil skal det ikke gis flere tyggetabletter, og veterinær skal kontaktes så fort som mulig for rådgivning.
Slovenian: Če se pojavijo neželeni učinki po dajanju Trocoxila, se prekine nadaljnje dajanje tablet in se začne s splošno podporno terapijo, ki je primerna za klinično preveliko odmerjanje nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår en bivirkning etter bruk av Trocoxil skal det ikke gis flere tyggetabletter og generell støtteterapi, som anbefalt ved overdosering av NSAIDs, bør innledes.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih, vzrejnih psicah ali psicah v laktaciji.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlshunder og drektige eller diegivende tisper.
Slovenian: Njegova aktivnost je največja pri sintezi lokalnih hormonov in vnetnih mediatorjev, imenovanih eikozanoidi, ki vključujejo številne prostaglandine.
Norwegian Bokmål: COX er et nøkkelenzym i arachidonsyremetabolismen, særlig ved syntesen av lokale hormoner og inflammatoriske mediatorer (eicosanoider), som bl.a. omfatter mange prostaglandiner.
Slovenian: Stopnja izločanja mavakoksiba iz telesa je počasna, največ se izloči preko žolča kot izvorno zdravilo.
Norwegian Bokmål: Clearance er langsom og utskillelsen skjer hovedsakelig gjennom ekskresjon av morsubstans via galle.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, mlajših od 12 mesecev in/ali lažjih od 5 kg telesne teže.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder som er yngre enn 12 måneder og/eller veier mindre enn 5 kg. Skal ikke brukes til hunder med forstyrrelser i mage/tarm, herunder sår og blødninger.
Slovenian: Ne prekoračite odmerka, ki ga je predpisal vaš veterinar.
Norwegian Bokmål: Veterinærens anbefalte dosering skal ikke overskrides.
Slovenian: Ne dajajte drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil ali glukokortikoidov sočasno ali 1 mesec po zadnjem dajanju Trocoxila.
Norwegian Bokmål: Andre NSAIDs eller glukokortikoider skal ikke gis samtidig eller i løpet av den første måneden etter siste behandling med Trocoxil.
Slovenian: Pretisni omoti vsebujejo 2 tableti iste jakosti v vsakem pakiranju, vsaka tableta vsebuje 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ali 95 mg mavakoksiba.
Norwegian Bokmål: Eske av papp, som inneholder en blisterpakning med 2 tabletter, hver med 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg eller 95 mg mavakoksib.
Slovenian: Kartonska škatla vsebuje 1 pretisni omot.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder en blisterpakning med 2 tyggetabletter med samme styrke.
Slovenian: 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Norwegian Bokmål: Antall og styrke på tablettene 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Žvečljive tablete
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tyggetabletter.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih, vzrejnih živalih ali živalih v laktaciji.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlsdyr og drektige eller diegivende hunder.
Slovenian: Vsak pretisni omot vsebuje dve tableti s po 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ali 95 mg mavakoksiba.
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg eller 95 mg mavakoksib.
Slovenian: 1 tableta vsebuje 6 mg mavakoksiba 1 tableta vsebuje 20 mg mavakoksiba 1 tableta vsebuje 30 mg mavakoksiba 1 tableta vsebuje 75 mg mavakoksiba 1 tableta vsebuje 95 mg mavakoksiba
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 6 mg mavakoksib Hver tablett inneholder 20 mg mavakoksib Hver tablett inneholder 30 mg mavakoksib Hver tablett inneholder 75 mg mavakoksib Hver tablett inneholder 95 mg mavakoksib
Slovenian: 200 mg Koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklena) 1,33 ml (150 mg/ml)
Norwegian Bokmål: 1,33 ml (150 mg/ml)
Slovenian: Biološka uporabnost je po definiciji 100 %.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet er per definisjon 100 %.
Slovenian: → Takoj se posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: → Snakk med lege umiddelbart.
Slovenian: Študijo je treba izvesti v skladu z dogovorjenim protokolom.
Norwegian Bokmål: Denne studien skal utføres i henhold til en godkjent protokoll.
Slovenian: 95-% IZ*
Norwegian Bokmål: 95 % KI*
Slovenian: • Alergijska reakcija (preobčutljivost)
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon (overfølsomhet).
Slovenian: Take reakcije so navadno opazili v prvih nekaj tednih ali mesecih po uvedbi cART.
Norwegian Bokmål: De fleste slike reaksjoner er blitt observert i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart med cART.
Slovenian: Rezultati so podobni kot pri odraslem prebivalstvu (≥ 18 do 65 let), vendar dokončnih zaključkov ni mogoče oblikovati.
Norwegian Bokmål: Resultatene ligner de for den voksne populasjonen ( (≥18 til 65 år), men det kan ikke trekkes noen definitive konklusjoner.
Slovenian: Bolniki vseh treh skupin so prejeli tudi OBR.
Norwegian Bokmål: Pasienter i alle de tre armene fikk også OBR.
Slovenian: Tega zdravila ne smete dajati otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år.
Slovenian: Če dojite ali razmišljate, da bi dojili:
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer eller tenker på å amme:
Slovenian: Oznaka ATC: J05AX23
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AX23
Slovenian: Preskušanje TNX-355.03
Norwegian Bokmål: Studie TNX-355.03
Slovenian: Preskušanje je potekalo v treh ločenih obdobjih:
Norwegian Bokmål: Studien besto av tre diskret perioder:
Slovenian: Po potrebi je treba izvajati standardne podporne ukrepe, vključno s spremljanjem življenjskih znakov in opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
Norwegian Bokmål: Standard støttetiltak bør utføres etter behov, inkludert overvåking av vitale tegn samt observering av pasientens kliniske status.
Slovenian: Pomen tega učinka na nosečnost in dojenje pri ljudeh še ni znan.
Norwegian Bokmål: Relevansen av denne effekten på graviditet og amming hos menneske er fremdeles ukjent.
Slovenian: Izpuščaji so bili pogosti.
Norwegian Bokmål: Utslett var vanlige.
Slovenian: Razlog za to je, da zdravilo Trogarzo v tej starostni skupini ni bilo preučeno.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Trogarzo ikke har blitt studert i denne aldersgruppen.
Slovenian: • nenormalni rezultati pri preiskavah električne aktivnosti srca (elektrokardiogramu)
Norwegian Bokmål: unormale resultater på tester av hjertets elektriske aktivitet (elektrokardiogram)
Slovenian: odpornost z odpornostjo proti INSTI brez odpornosti proti INSTI OSS
Norwegian Bokmål: Resistens Med INSTI-resistens Uten INSTI-resistens OSS
Slovenian: Pred- in postnatalna razvojna študija je bila izvedena na opicah vrste cynomolgus.
Norwegian Bokmål: En pre- og postnatal utviklingsstudie ble utført i cynomolgus-aper.
Slovenian: • Zelo pomembno je, da zdravilo Trogarzo prejmete vsaka dva tedna po navodilih zdravnika.
Norwegian Bokmål: • Det er veldig viktig at du får Trogarzo annenhver uke som instruert av lege.
Slovenian: Tel. št.: + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Norwegian Bokmål: : + 35319201427 regulatoryaffairs@theratech.com
Slovenian: konec obdobja nadzorovanja konec obdobja funkcionalne monoterapije
Norwegian Bokmål: Endt kontrollperiode Endt funksjonell monoterapiperiode
Slovenian: Profilaktično zdravljenje pred vsakim infundiranjem ni potrebno.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk medisinering er ikke nødvendig før hver infusjon.
Slovenian: Ibalizumab je aktiven proti izolatom virusa HIV-1 iz skupine M (podtipi A, B, C, D, E ali O).
Norwegian Bokmål: Ibalizumab er aktivt mot hiv‑1 gruppe M‑isolater (subtyper A , B , C , D , E eller O ).
Slovenian: Uporaba preiskovanega zdravila kot sestavnega dela optimizirane osnovne sheme je bila dovoljena.
Norwegian Bokmål: Bruk av et studielegemiddel som en komponent i det optimerte bakgrunnsregimet var tillatt.
Slovenian: Vaš imunski sistem se lahko okrepi in se začne boriti proti okužbam, ki so bile dolgo časa prikrite v vašem telesu (to imenujemo „vnetni sindrom imunske obnove" ).
Norwegian Bokmål: Immunsystemet ditt kan bli sterkere og begynne å bekjempe infeksjoner som har ligget i skjul i kroppen din over lang tid (dette kalles for «immunrekonstitusjonssyndrom»).
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/19/1359/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/19/1359/001
Slovenian: 4 viale (5,32 ml)
Norwegian Bokmål: 4 hetteglass (5,32 ml)