FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Velmetia n'a pas été étudié chez l'animal.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført dyreforsøk med Velmetia.
French: En cas de doute, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre Velmetia.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, må du ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Velmetia.
French: EMBALLAGE INTERMEDIAIRE pour conditionnement multiple de 2 étuis - sans Blue Box 50 mg/850 mg, comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: INNERKARTONG for flerpakning med 2 pakker - uten blå boks 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter
French: Les symptômes de l'acidose lactique comprennent : - vomissements - maux d'estomac (douleurs abdominales) - crampes musculaires - sensation générale de malaise associée à une grande fatigue - difficultés à respirer
Norwegian Bokmål: Symptomer på laktacidose omfatter: - oppkast - magesmerter (buksmerter) - muskelkramper - en generell følelse av uvelhet med kraftig tretthet - pustevansker - redusert kroppstemperatur og puls
French: Patients déjà traités par la sitagliptine et la metformine en association (substitution) Chez les patients qui prenaient la sitagliptine et la metformine sous forme de comprimés séparés, le traitement par Velmetia doit être instauré aux doses de sitagliptine et de metformine déjà prises par le patient.
Norwegian Bokmål: Pasienter som går over fra kombinasjonsterapi med sitagliptin og metformin For pasienter som går over fra kombinasjonsterapi med sitagliptin og metformin, skal startdosen Velmetia tilsvare den dosen sitagliptin og metformin som allerede tas.
French: Aucun essai thérapeutique n'a été mené avec Velmetia comprimés, mais la bioéquivalence de Velmetia avec la sitagliptine et la metformine co-administrées a été démontrée (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt utført noen terapeutiske kliniske studier med Velmetia tabletter, men det er vist at Velmetia er bioekvivalent med sitagliptin og metformin administrert samtidig (se pkt.
French: Variation moyenne des taux d'HbA1c par rapport au placebo (%) (IC 95 %)
Norwegian Bokmål: Placebokorrigert gjennomsnittlig endring fra baseline HbA1c (%) (95 % KI)
French: Lorsque Velmetia est utilisé en association à l'insuline, une réduction de la posologie de l'insuline peut être envisagée pour réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Når Velmetia gis i kombinasjon med insulin, kan det være nødvendig å redusere dosen av insulin for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
French: Comment prendre Velmetia
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Velmetia
French: Velmetia 50 mg 1000 mg
Norwegian Bokmål: Velmetia 50 mg
French: Lorsque Velmetia est utilisé en association à un sulfamide hypoglycémiant, une réduction de la posologie du sulfamide hypoglycémiant peut être envisagée pour réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Når Velmetia gis i kombinasjon med et sulfonylureapreparat, kan det være nødvendig å redusere dosen av sulfonylureapreparatet for å redusere risiko for hypoglykemi (se pkt.
French: Ajout de 100 mg de sitagliptine une fois par jour à un traitement en cours par la metformine (N = 453)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg en gang daglig i tillegg til pågående metforminbehandling (N=453)
French: Velmetia ne doit donc pas être utilisé pendant l'allaitement (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Velmetia skal derfor ikke brukes av kvinner som ammer (se pkt.
French: Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par ce médicament en association à la pioglitazone :
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har erfart følgende bivirkninger mens de tok dette legemidleti kombinasjon med pioglitazon:
French: EU/1/08/456/001 EU/1/08/456/002 EU/1/08/456/003 EU/1/08/456/004 EU/1/08/456/005 EU/1/08/456/006 EU/1/08/456/007 EU/1/08/456/015 EU/1/08/456/017 EU/1/08/456/019 EU/1/08/456/020
Norwegian Bokmål: EU/1/08/456/003 EU/1/08/456/004 EU/1/08/456/005 EU/1/08/456/006 EU/1/08/456/007 EU/1/08/456/015 EU/1/08/456/017 EU/1/08/456/019 EU/1/08/456/020
French: La metformine doit être arrêtée avant, ou au moment de l'examen d'imagerie et ne doit être reprise qu'après un délai minimum de 48 heures, à condition que la fonction rénale ait été réévaluée et jugée stable (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Norwegian Bokmål: Velmetia må seponeres før avbildningsprosedyren eller idet den skal utføres, og ikke gjenopptas før minst 48 timer etter prosedyren, forutsatt at nyrefunksjonen er vurdert på nytt og funnet å være stabil (se pkt.
French: En cas de suspicion de pancréatite, Velmetia ainsi que les autres médicaments potentiellement responsables doivent être arrêtés ; si la pancréatite aiguë est confirmée, Velmetia ne doit pas être réintroduit.
Norwegian Bokmål: Hvis pankreatitt mistenkes må behandling med Velmetia og andre potensielle mistenkte legemidler avsluttes.
French: EU/1/08/456/008 EU/1/08/456/009 EU/1/08/456/010 EU/1/08/456/011 EU/1/08/456/012 EU/1/08/456/013 EU/1/08/456/014 EU/1/08/456/016 EU/1/08/456/018 EU/1/08/456/021 EU/1/08/456/022
Norwegian Bokmål: EU/1/08/456/010 EU/1/08/456/011 EU/1/08/456/012 EU/1/08/456/013 EU/1/08/456/014 EU/1/08/456/016 EU/1/08/456/018 EU/1/08/456/021 EU/1/08/456/022
French: Ajout de 100 mg de sitagliptine une fois par jour à un traitement en cours par l'association glimépiride/metformine (N = 115)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg en gang daglig i tillegg til pågående glimepirid + metforminbehandling (N=115)
French: Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Velmetia: - si vous avez ou avez eu une maladie du pancréas (telle qu'une pancréatite) - si vous avez ou avez eu des calculs biliaires, une dépendance à l'alcool ou des taux de triglycérides (une forme de graisse) très élevés dans votre sang.
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt gallesten, alkoholavhengighet eller svært høye verdier av triglyserider (en form for fett) i blodet ditt.
French: EU/1/08/456/008 14 comprimés pelliculés EU/1/08/456/009 28 comprimés pelliculés EU/1/08/456/010 56 comprimés pelliculés EU/1/08/456/021 60 comprimés pelliculés EU/1/08/456/011 112 comprimés pelliculés EU/1/08/456/012 168 comprimés pelliculés EU/1/08/456/022 180 comprimés pelliculés EU/1/08/456/013 196 comprimés pelliculés EU/1/08/456/014 50 x 1 comprimés pelliculés EU/1/08/456/016 196 (2 x 98) comprimés pelliculés EU/1/08/456/018 168 (2 x 84) comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: EU/1/08/456/008 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/456/009 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/456/010 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/456/021 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/456/011 112 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/456/012 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/456/022 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/456/013 196 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/456/014 50 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/456/016 196 (2 x 98) filmdrasjerte tabletter EU/1/08/456/018 168 (2 x 84) filmdrasjerte tabletter
French: Pour permettre les différentes posologies de metformine, Velmetia est disponible aux dosages de 50 mg de sitagliptine et 850 mg ou 1 000 mg de chlorhydrate de metformine.
Norwegian Bokmål: Velmetia er også tilgjengelig med andre doser metformin; 50 mg sitagliptin og 850 mg metforminhydroklorid eller 1000 mg metforminhydroklorid.
French: EU/1/08/456/001 14 comprimés pelliculés EU/1/08/456/002 28 comprimés pelliculés EU/1/08/456/003 56 comprimés pelliculés EU/1/08/456/019 60 comprimés pelliculés EU/1/08/456/004 112 comprimés pelliculés EU/1/08/456/005 168 comprimés pelliculés EU/1/08/456/020 180 comprimés pelliculés EU/1/08/456/006 196 comprimés pelliculés EU/1/08/456/007 50 x 1 comprimés pelliculés EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) comprimés pelliculés EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: EU/1/08/456/001 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/456/002 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/456/003 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/456/019 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/456/004 112 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/456/005 168 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/456/020 180 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/456/006 196 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/456/007 50 x 1 filmdrasjerte tabletter EU/1/08/456/015 196 (2 x 98) filmdrasjerte tabletter EU/1/08/456/017 168 (2 x 84) filmdrasjerte tabletter
French: Velmetia 50 mg/850 mg, comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Velmetia 50 mg/850 mg filmdrasjerte tabletter
French: Velmetia 50 mg/1 000 mg, comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Velmetia 50 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter
French: Numéro (UE) AM
Norwegian Bokmål: MA (EU) number
French: Taille de l'emballage blister (alu/alu) 30 comprimés blister (alu/alu) 90 (3 x 30) comprimés (multipack)
Norwegian Bokmål: Oral bruk pillebrett (alu/alu) 90 (3 x 30) tabletter (multipakke)
French: Nom (de fantaisie)
Norwegian Bokmål: (Oppfunnet) navn
French: Dosage Forme pharmaceutique
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Bruksmåte Umiddelbar emballasje
French: Personnes âgées (≥ 65 ans)
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon (≥ 65 år)
French: Composant d'un multipack.
Norwegian Bokmål: Komponent i en multipakke.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsrapporter (PSUR)
French: Les patients n'ont pas besoin de boire plus de liquide qu'en temps normal.
Norwegian Bokmål: Pasientene trenger ikke å drikke mer væske enn normalt.
French: Ces composés peuvent être absorbés dans le sang.
Norwegian Bokmål: Disse komponentene kan absorberes i blodet.
French: La sécurité et l'efficacité de Velphoro chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Velphoro hos barn og ungdom under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
French: Une diarrhée est survenue chez 11,6 % des patients lors des essais cliniques.
Norwegian Bokmål: Diaré forekom hos 11,6 % av pasientene i kliniske studier.
French: Dose journalière tolérable
Norwegian Bokmål: Maksimal tolerert daglig dose
French: Velphoro peut être nocif pour les dents.
Norwegian Bokmål: Velphoro kan være skadelig for tennene.
French: Les comprimés ont un diamètre de 20 mm et une épaisseur de 6,5 mm.
Norwegian Bokmål: Tablettene har en diameter på 20 mm og tykkelse på 6,5 mm.
French: La réduction de phosphate sérique a été maintenue pendant 55 semaines.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i serumfosfornivå ble opprettholdt i 55 uker.
French: De la semaine 12 à la semaine 24, les ajustements de dose ont été autorisés pour des raisons de tolérance et d'efficacité.
Norwegian Bokmål: Fra uke 12 til 24 kunne dosene titreres, både på grunn av tolerabilitet og effekt.
French: Des études de carcinogénicité ont été réalisées chez la souris et le rat.
Norwegian Bokmål: Det er utført karsinogenisitetsstudier på mus og rotte.
French: Des études non cliniques réalisées chez plusieurs espèces (rat et chien) ont montré que l'absorption systémique était très faible (≤ 1% de la dose administrée).
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske studier på flere arter (rotter og hunder) viste at systemisk absorpsjon var svært lav (≤ 1 % av den administrerte dosen).
French: Après la première ouverture de la bouteille, les comprimés à croquer peuvent être utilisés pendant 90 jours.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning av flasken kan tyggetablettene brukes i 90 dager.
French: Les taux de fer radiomarqué dans le sang étaient très faibles et limités aux érythrocytes.
Norwegian Bokmål: Blodnivåene for radioaktivt merket jern var svært lave og begrenset til erytrocytter.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage, le flacon ou le blister après « EXP ».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen, flasken eller blisterpakken etter "EXP".
French: 92042 Paris la Défense Cedex France
Norwegian Bokmål: 92042 Paris la Défense Cedex Frankrike
French: Uniquement pour les boîtes de plaquettes : - Détachez le blister au niveau des perforations.
Norwegian Bokmål: Kun for blisterpakkene: - Del opp blisterpakningen ved perforeringene.
French: Les sujets ont continué de recevoir le médicament qui leur avait été attribué par l'étude de la semaine 12 à la semaine 55.
Norwegian Bokmål: Pasientene fortsatte med studiemedisinen fra uke 12 til uke 55.
French: Les taux de vitamine D et de 1,25-dihydroxy vitamine D sont restés inchangés.
Norwegian Bokmål: Nivået av vitamin D og1,25-dihydroksy-vitamin D ble ikke endret.
French: Il s'agit très probablement d'une réaction adaptative à l'effet pharmacologique du médicament, non pertinente sur le plan clinique.
Norwegian Bokmål: Dette er mest sannsynlig en adaptiv respons på den farmakologiske effekten av legemiddelet, og ikke klinisk relevant.
French: - Poussez le comprimé à travers la feuille d'aluminium.
Norwegian Bokmål: - Trykk tabletten gjennom aluminiumsfolien.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
French: Les comprimés doivent être croqués et non avalés entiers ; ils peuvent être écrasés.
Norwegian Bokmål: Tablettene må tygges og ikke svelges hele, men kan knuses.
French: Ne prenez pas dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Annex V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque,
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det forekommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring til nytte / risiko profilen eller som et resultat av en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
French: Deux études de phase I ont permis de conclure que le risque de surcharge en fer était minime, et aucun effet dose-dépendant n'a été observé chez le volontaire sain.
Norwegian Bokmål: To fase 1-studier konkluderte med at potensialet for jernoverskudd er minimalt, og ingen doseavhengige effekter ble observert hos friske frivillige.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités et interventions de pharmacovigilance requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes les actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
French: Les études de distribution chez l'homme n'ont pas été réalisées.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke gjort distribusjonsstudier på mennesker.
French: Si vous avez oublié une dose, prenez juste la dose suivante à l'heure habituelle, au cours d'un repas.
Norwegian Bokmål: Hvis du har glemt å ta en dose, tar du bare neste dose til vanlig tid sammen med et måltid.
French: Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés, n'en prenez pas plus et consultez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
Norwegian Bokmål: Hvis du utilsiktet har tatt for mange tabletter, må du ikke ta flere og kontakte lege eller apotek med det samme.
French: Ne prenez jamais Velphoro :
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Velphoro:
French: fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
Norwegian Bokmål: Rapporteringsfrekvensen er klassifisert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100).
French: - La quantité de comprimés à prendre par jour doit être répartie sur l'ensemble des repas de la journée.
Norwegian Bokmål: - Antall tabletter som tas hver dag, må fordeles på måltidene i løpet av dagen.
French: Une trop grande quantité de phosphore dans le sang peut entraîner un dépôt de calcium dans les tissus (calcification).
Norwegian Bokmål: For mye fosfor i blodet kan føre til at kalsium avleires i vev (forkalkning).
French: Sur le nombre total de sujets ayant pris part aux études cliniques de Velphoro, 29,7% étaient âgés de 65 ans et plus, et 8,7% étaient âgés de 75 ans et plus.
Norwegian Bokmål: Av det totale antallet pasienter i kliniske studier av Velphoro var 29,7 % i alderen ≥ 65 år, mens 8,7 % var i alderen ≥ 75 år.
French: Les études in vitro menées avec les médicaments suivants n'ont montré aucune interaction significative : acide acétylsalicylique, céfalexine, cinacalcet, ciprofloxacine, clopidogrel, énalapril, hydrochlorothiazide, metformine, métoprolol, nifépidine, pioglitazone et quinidine.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med følgende virkestoff viste ingen relevant interaksjon: acetylsalisylsyre, cefaleksin, cinacalcet, ciprofloksacin, klopidogrel, enalapril, hydroklortiazid, metformin, metoprolol, nifedipin, pioglitazon og kinidin.
French: Dans les études de long terme sur 55 semaines, la majorité de ces effets indésirables de type diarrhée liés au traitement ont été transitoires et sont apparus en début de traitement et ont entraîné l'interruption du traitement chez 3,1 % des patients.
Norwegian Bokmål: I de 55 uker lange studiene var de fleste diarétilfellene forbigående, oppstod tidlig under oppstart av behandlingen og førte til avbrutt behandling for 3,1 % av pasientene.
French: Un éventuel saignement de votre tube digestif (estomac et intestin) pourrait être occulté par ces selles noires.
Norwegian Bokmål: Mulige blødninger fra fordøyelseskanalen (mage og tarm) kan skjules av slik svart avføring.
French: Velphoro n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Velphoro har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Les effets observés dans l'étude de toxicité sur le développement embryo-fœtal chez le lapin (variations squelettiques et ossification incomplète) sont liés à des tests pharmacologiques d'intensité supérieure à la normale, et ne sont probablement pas pertinents pour les patients.
Norwegian Bokmål: Effekter sett i studien av embryo-føtal utviklingstoksisitet hos kanin (skjelettvariasjoner og ufullstendig ossifikasjon) er relatert til overdreven farmakologi, og er trolig ikke relevant for pasienter.
French: Ceci peut entraîner un raidissement des vaisseaux sanguins et rendre plus difficile le pompage du sang dans le corps.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre blodkarene stive og gjøre det vanskeligere for hjertet å pumpe blodet gjennom kroppen.
French: Voir plus d'informations rubrique 2 sur le saccharose et les amidons.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 for ytterligere informasjon om sukrose og stivelse.
French: Durée de conservation après la première ouverture du flacon : 90 jours Date d'ouverture :
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første åpning av flasken: 90 dager Åpningsdato:
French: Chez les patients, il est attendu que le fer absorbé soit également distribué aux organes cibles, c'est-àdire le foie, la rate et la moelle osseuse, et qu'il soit utilisé par incorporation dans les globules rouges.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter forventes det også at absorbert jern blir distribuert til målorganene, dvs. til lever, milt og beinmarg, og brukt ved inkorporering i røde blodceller.
French: Il n'y a pas eu d'indication probante d'un effet carcinogénique chez la souris.
Norwegian Bokmål: Det var ingen klare tegn på karsinogen effekt hos mus.
French: D'autres études de toxicité sur la reproduction n'ont pas mis en évidence d'effets indésirables.
Norwegian Bokmål: Andre studier av reproduksjonstoksisitet viste ingen bivirkninger.
French: Les patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjelden arvelig fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltase-mangel, skal ikke ta dette legemidlet.
French: Durée de conservation après la première ouverture du flacon : 90 jours 6.4 Précautions particulières de conservation
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter første åpning av flasken: 90 dager 6.4 Oppbevaringsbetingelser
French: - Prenez le comprimé pendant un repas et croquez-le (si nécessaire, vous pouvez écraser le comprimé pour qu'il soit plus facile à croquer).
Norwegian Bokmål: - Ta tabletten i forbindelse med et måltid, og tygg den (tabletten kan eventuelt knuses for å gjøre det lettere å ta den).
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE UTLEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt.
French: Dans ces essais cliniques, environ 43% des patients ont présenté au moins une réaction indésirable pendant le traitement par Velphoro, qui a été rapportée comme réaction indésirable grave dans 0,36% des cas.
Norwegian Bokmål: I disse kliniske studiene opplevde omtrent 43 % av pasientene minst én bivirkning under behandling med Velphoro, som ble rapportert som alvorlige bivirkninger hos 0,36 %.
French: Afin de maximiser l'adsorption des phosphates alimentaires, la dose quotidienne totale doit être répartie sur l'ensemble des repas de la journée.
Norwegian Bokmål: For å maksimere adsorpsjonen av fosfat som tilføres via kosten, skal den totale daglige dosen fordeles på måltidene i løpet av dagen.
French: Si vous présentez également des symptômes de fatigue croissante et d'essoufflement, contactez immédiatement votre médecin (voir rubrique 2 « Avertissements »).
Norwegian Bokmål: Hvis du også har symptomer som økt tretthet og kortpustethet, må du kontakte lege med det samme (se avsnitt 2 "Advarsler").
French: Les données in vitro suggèrent que les composants saccharose et amidon de la substance médicamenteuse peuvent être digérés respectivement en glucose et fructose, et en maltose et glucose.
Norwegian Bokmål: In vitro-data antyder at sukrose- og stivelseskomponentene i legemiddelsubstansen kan fordøyes til henholdsvis glukose og fruktose og maltose og glukose.
French: Hypercalcémie Hypocalcémie
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi Hypokalsemi
French: Cette étude était une étude ouverte, randomisée, contrôlée versus traitement de référence (carbonate de sevelamer), en groupes parallèles, avec un suivi jusqu'à 55 semaines.
Norwegian Bokmål: Studien var en åpen, randomisert parallellgruppestudie med aktiv kontroll (sevelamerkarbonat) som varte i opptil 55 uker.
French: La vaste majorité de ces affections gastro-intestinales sont survenues tôt pendant le traitement et ont diminué au cours du temps, avec la poursuite de l'administration.
Norwegian Bokmål: Det store flertallet av disse gastronintestinale sykdommene oppstod tidlig under behandlingen, og avtok over tid med fortsatt dosering.
French: Autres médicaments et Velphoro
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Velphoro
French: Il n'est donc pas recommandé d'utiliser Velphoro chez les enfants et les adolescents.
Norwegian Bokmål: Velphoro anbefales derfor ikke til barn og ungdom.
French: Une hyperplasie mucosale, avec formation de diverticules et/ou de kystes a été observée dans le côlon et le cæcum de la souris après 2 ans de traitement, mais cela a été considéré comme un effet spécifique à l'espèce, et aucun diverticule ou kyste n'a été observé dans des études à long terme chez le rat et le chien.
Norwegian Bokmål: Slimhinnehyperplasi med divertikkel-/systedannelser ble observert i tykktarm og blindtarm hos mus etter 2 års behandling, men dette ble ansett å være en artsspesifikk effekt da det ikke ble oppdaget noen divertikkel-/systedannelser i langtidsstudier på rotter eller hunder.