FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Bulgarian: свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
Portuguese: Dose
Bulgarian: въведете
Portuguese: Destina-se exclusivamente a administração única.
Bulgarian: Само за еднократна употреба.
Portuguese: •Verifique oprazo de validadeindicado norótulo da caneta.
Bulgarian: Проверетедатата на изтичане на срока на годност на етикета на писалката.
Portuguese: • A dose inicial habitual de GONAL-f é de 75 a 150 UI (0,12 a 0,24 ml) por dia.
Bulgarian: Обичайната начална доза GONAL-f е 75 до 150 IU (0,12 до 0,24 ml) всеки ден.
Portuguese: Para que é utilizado GONAL-f
Bulgarian: За какво се използва GONAL-f
Portuguese: GONAL-f pode ser misturado com lutropina alfa e coadministrado numa injeção única.
Bulgarian: GONAL-f може да бъде реконституиран с лутропин алфа и приложен едновременно като една инжекция.
Portuguese: • GONAL-f é apresentado sob a forma de um líquido límpido incolor para injeção em caneta pré-cheia.
Bulgarian: GONAL-f е под формата на бистра, безцветна течност в предварително напълнена писалка.
Portuguese: 900UI
Bulgarian: 900IU
Portuguese: Diário de tratamentos com a caneta pré-cheia de GONAL-f
Bulgarian: Дневник на лечението с GONAL-f предварително напълнена писалка
Portuguese: Tratamento Dia Número
Bulgarian: Номер на ден от лечението
Portuguese: 900 UI/1,5 ml
Bulgarian: 900 iu/1,5 ml
Portuguese: GONAL-f geralmente não atua se tiver este problema.
Bulgarian: Обикновено, ако имате такъв проблем, GONAL-f не действа.
Portuguese: Como utilizar GONAL-f
Bulgarian: Как да използвате GONAL-f
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 200 UI (87 µg)/frasco para injetáveis
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 200 IU (87 g)/флакон
Portuguese: São também fornecidas seringas de propileno com agulha pré-fixa de aço inoxidável para a administração da injeção.
Bulgarian: Спринцовките за приложение от полипропилен с предварително поставена игла от неръждаема стомана също са включени в опаковката.
Portuguese: • O frasco para injetáveis contendo GONAL-f (o pó branco)
Bulgarian: Флаконът, съдържащ GONAL-f (белия прах)
Portuguese: O que é GONAL-f
Bulgarian: Какво представлява GONAL-f
Portuguese: • Reações no local de injeção, tais como dor, vermelhidão, nódoas negras, inchaço e/ou irritação
Bulgarian: Местни реакции на мястото на инжектиране като болка, зачервяване, синина, подуване и/или възпаление
Portuguese: SC
Bulgarian: s.c.
Portuguese: • GONAL-f é fornecido em embalagens de 1, 5 ou 10 frasco(s) para injetáveis de pó e igual número de seringas pré-cheias de solvente.
Bulgarian: GONAL-f се предлага в опаковки от 1, 5, 10 флакона прах със съответния брой предварително напълнени спринцовки с разтворител.
Portuguese: 300UI
Bulgarian: 300IU
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar GONAL-f A sua fertilidade e a do seu(sua) parceiro(a) deve ser examinada antes do início do tratamento por um médico com experiência no tratamento de doenças da fertilidade.
Bulgarian: Вашата оплодителна способност и тази на партньора Ви трябва да бъдат изследвани от лекар, с опит в лечението на нарушения на плодовитостта.
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 5,5 microgramas de folitropina alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 5,5 микрограма фолитропин алфа.
Portuguese: Ácido fosfórico, concentrado Hidróxido de sódio
Bulgarian: Фосфорна киселина, концентрирана Натриев хидроксид
Portuguese: • 1 agulha para a preparação
Bulgarian: 1 игла за разтваряне
Portuguese: A solução não utilizada deve ser eliminada.
Bulgarian: Всеки неупотребен разтвор трябва да бъде изхвърлен.
Portuguese: • Dor abdominal • Enjoos, vómitos, diarreia, cólicas abdominais e distensão abdominal
Bulgarian: • Гадене, повръщане, диария, коремни спазми и подуване
Portuguese: GONAL-f é apresentado na forma de pó e solvente para injeção.
Bulgarian: GONAL-f се предлага под формата на прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia multidose 20 agulhas de injeção
Bulgarian: 1 многодозова, предварително напълнена писалка 20 инжекционни игли
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 300 UI/0,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 300 IU/0,5 ml
Portuguese: • O solvente é um líquido límpido incolor acondicionado numa seringa pré-cheira, contendo cada uma 0,75 ml.
Bulgarian: Разтворителят е бистра безцветна течност в предварително напълнена спринцовка, всяка съдържаща 0,75 ml.
Portuguese: O que é GONAL-f e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar GONAL-f Como utilizar GONAL-f
Bulgarian: Какво представлява GONAL-f и за какво се използва Какво представлява GONAL-f
Portuguese: O doente deve escrever na caneta pré-cheia de GONAL-f o dia da primeira utilização.
Bulgarian: Пациентът трябва да запише датата на първото използване върху предварително напълнената писалка GONAL-f.
Portuguese: COMO PREPARAR E UTILIZAR O PÓ E O SOLVENTE DE GONAL-f
Bulgarian: Как да приготвите и използвате GONAL-f прах и разтворител
Portuguese: 300 UI/0,5 ml
Bulgarian: 300 IU/0.5 ml
Portuguese: Este efeito secundário é muito raro (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas).
Bulgarian: Тази нежелана реакция е много рядка (може да засегне до 1 на 10 000 души).
Portuguese: • Introduza a agulha no frasco para injetáveis, vire o frasco para injetáveis de cima para baixo e injete o ar no frasco.
Bulgarian: Вкарайте иглата във флакона, обърнете флакона нагоре и инжектирайте въздуха във флакона.
Portuguese: 5 seringas pré-cheias de solvente.
Bulgarian: 5 предварително напълнени спринцовки с разтворител.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis multidose contém 44 microgramas de folitropina alfa* (equivalente a 600 UI), de forma a fornecer 33 microgramas (equivalente a 450 UI) em 0,75 ml.
Bulgarian: Всеки многодозов флакон съдържа 44 микрограма фолитропин алфа (follitropin alfa)*, (еквивалентни на 600 IU), с цел да се осигурят 33 микрограма (еквивалентни на 450 IU) в 0,75 ml.
Portuguese: • GONAL-f é fornecido em embalagens de 1 frasco para injetáveis de pó e 1 frasco para injetáveis de solvente.
Bulgarian: GONAL-f се предлага в опаковки от 1 флакон прах и 1 флакон разтворител.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável em caneta pré-cheia.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 450 UI/0,75 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 450 IU/0,75 ml
Portuguese: 10 frascos para injetáveis de pó para solução injetável.
Bulgarian: 10 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Portuguese: • Preparação da solução injetável: Retire a cápsula de fecho protetora do frasco para injetáveis de pó de GONAL-f, pegue na seringa e injete lentamente o solvente no frasco para injetáveis de pó.
Bulgarian: Махнете предпазната капачка от флакона с прах GONAL-f, вземете Вашата спринцовка и бавно инжектирайте разтворителя във флакона с прах.
Portuguese: • Cada frasco para injetáveis contém 1200 UI de folitropina alfa.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 1 200 IU фолитропин алфа.
Portuguese: • Escreva no frasco para injetáveis de GONAL-f o dia em que preparou a solução.
Bulgarian: Моля запишете върху флакона с GONAL-f датата, на която сте приготвили разтвора.
Portuguese: • Segure com firmeza na cápsula de fecho externa da agulha.
Bulgarian: Хванете здраво външната капачка на иглата.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 900 UI/1,5 ml
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 900 IU/1,5 ml
Portuguese: 5 seringas pré-cheias de 1 ml de solvente.
Bulgarian: 5 предварително напълнени спринцовки с 1 ml разтворител.
Portuguese: • GONAL-f é apresentado sob a forma de pó e solvente que são utilizados para preparar uma solução injetável.
Bulgarian: GONAL-f е под формата на прах и разтворител, които се използват за приготвяне на инжекционен разтвор.
Portuguese: • Retire imediatamente a agulha e limpe a zona da injeção com algodão embebido em álcool, usando um movimento circular.
Bulgarian: Веднага изтеглете иглата и почистете кожата с кръгово движение с тампон, напоен със спирт.
Portuguese: Prepare a sua agulha para a injeção
Bulgarian: Вашата игла за инжектиране
Portuguese: GONAL-f 300 UI/0,5 ml (22 microgramas/0,5 ml) não foi concebido para permitir a remoção do cartucho.
Bulgarian: GONAL-f 300 IU/0,5 ml (22 микрограма/0,5 ml) не е разработен така, че да позволява отстраняване на патрона.
Portuguese: 10 seringas pré-cheias de solvente.
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки с разтворител.
Portuguese: • O solvente é água para preparações injetáveis.
Bulgarian: Разтворителят е вода за инжекции.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis multidose contém 87 microgramas de folitropina alfa* (equivalente a 1 200 UI), de forma a fornecer 77 microgramas (equivalente a 1 050 UI) em 1,75 ml.
Bulgarian: Всеки многодозов флакон съдържа 87 микрограма фолитропин алфа (follitropin alfa)*, (еквивалентни на 1 200 IU), с цел да се осигурят 77 микрограма (еквивалентни на 1 050 IU) в 1,75 ml.Всеки ml от реконституирания разтвор съдържа 600 IU.
Portuguese: • Retire as cápsulas de fecho protetoras do frasco para injetáveis de pó e da seringa pré-cheia.
Bulgarian: Махнете предпазните капачки от флакона с прах и от предварително напълнената спринцовка.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE gonal-f 75 ui
Bulgarian: АЗБУКА gonal-f 75 iu
Portuguese: 15 seringas descartáveis graduadas em unidades de FSH para a administração da injeção.
Bulgarian: 15 спринцовки за еднократна употреба, градуирани в FSH единици.
Portuguese: 10 seringas pré-cheias de 1 ml de solvente.
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки с 1 ml разтворител.
Portuguese: Podem ser dissolvidos até três recipientes de pó em 1 ml de solvente.
Bulgarian: В 1 ml разтворител може да се разтворят до три флакона с прах.).
Portuguese: Preparação da solução
Bulgarian: Приготвяне на разтвора
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO A seringa pré-cheia de solvente fornecida só deve ser utilizada para a reconstituição.
Bulgarian: Наличната предварително напълнена спринцовка с разтворител трябва да се използва само за реконституиране.
Portuguese: Dor abdominal, distensão abdominal, desconforto abdominal, náusea, vómitos, diarreia
Bulgarian: Коремна болка, раздуване на корема, коремен дискомфорт, гадене, повръщане, диария Нарушения на възпроизводителната система и гърдата
Portuguese: Verifique que a janela de informação da dose está regulada na marcação "0".
Bulgarian: Уверете се, че прозорчето за отчитане на дозата е зададено на „0".
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 600 UI (44 µg)/frasco para injetáveis
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 600 IU (44 g)/флакон
Portuguese: Cada caneta pré-cheia multidose permite a administração de uma dose de 900 UI (equivalente a 66 microgramas) em 1,5 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена многодозова писалка осигурява 900 IU (еквивалентни на 66 микрограма) в 1,5 ml.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia com um cartucho multidose permite a administração de 900 UI (66 microgramas) em 1,5 ml.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка с многодозов патрон доставя 900 IU (66 микрограма) в 1,5 ml.
Portuguese: • É fornecido em embalagens com 1 caneta pré-cheia e 8 agulhas descartáveis.
Bulgarian: Предлага се в опаковки с 1 предварително напълнена писалка и 8 игли за еднократна употреба.
Portuguese: • A regulação máxima de uma dose única de 300 UI na caneta é 300 UI e a regulação mínima de uma dose única é de 12,5 UI.
Bulgarian: Максималната единична доза, която можете да зададете на 300 IU писалката, е 300 IU, а най-малката единична доза, която можете да зададете, е 12,5 IU. 5.2.
Portuguese: • 1 seringa pré-cheia com solvente (o líquido límpido)
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка, съдържаща разтворителя (бистрата течност)
Portuguese: • O pó é um pélete branco acondicionado num frasco para injetáveis de vidro.
Bulgarian: Прахът представлява бели пелети в стъклен флакон.
Portuguese: • É fornecido em embalagens com 1 caneta pré-cheia e 12 agulhas descartáveis.
Bulgarian: Предлага се в опаковки с 1 предварително напълнена писалка и 12 игли за еднократна употреба.
Portuguese: • 1 frasco para injetáveis com solvente (o líquido límpido)
Bulgarian: 1 флакон, съдържащ разтворителя (бистрата течност)
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco para injetáveis, após VAL.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху флакона след „Годен до:" / „EXP".
Portuguese: GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 microgramas/0,75 ml) não foi concebido para permitir a remoção do cartucho.
Bulgarian: GONAL-f 450 IU/0,75 ml (33 микрограма /0,75 ml) не е разработен така, че да позволява отстраняване на патрона.
Portuguese: O solvente para a reconstituição é apresentado em seringas pré-cheias de 1 ml (vidro Tipo I) com uma rolha de borracha.
Bulgarian: Разтворителят за реконституиране на разтвора е опакован в предварително напълнени спринцовки от 1 ml (стъкло тип І) с гумена запушалка.
Portuguese: Verifique que a janela de informação da dose apresenta a marcação "0".
Bulgarian: Уверете се, че прозорчето за отчитане на дозата показва „0".
Portuguese: • Introduza a agulha no frasco para injetáveis de solvente e prima o êmbolo para expelir o ar.
Bulgarian: Вкарайте иглата във флакона с разтворител и натиснете буталото, за да излезе въздухът.
Portuguese: A caneta de GONAL-f contém 900 UI de folitropina alfa.
Bulgarian: Писалката съдържа 900 IU фолитропин алфа.
Portuguese: Como utilizar a caneta pré-cheia de GONAL-f
Bulgarian: Как да използвате GONAL-f предварително напълнена писалка
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de 1 ml de solvente.
Bulgarian: 1 флакон с 1 ml разтворител.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco para injetáveis ou na embalagem exterior, após VAL.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона или картонената опаковка след „EXP" / „Годен до:".
Portuguese: EU/1/95/001/027 10 frascos para injetáveis de pó para solução injetável.
Bulgarian: EU/1/95/001/027 10 флакона с прах за инжекционен разтвор.
Portuguese: Aspeto do solvente: solução límpida incolor.
Bulgarian: Външен вид на разтворителя: бистра безцветна течност.
Portuguese: Verifique se existem partículas e não utilize se a solução não estiver límpida.
Bulgarian: Проверете дали в разтвора няма частици и ако не е бистър, не го инжектирайте.
Portuguese: • Vire o frasco para injetáveis para baixo e extraia cuidadosamente todo o solvente.
Bulgarian: Обърнете флакона нагоре и внимателно изтеглете цялото количество разтворител.
Portuguese: 1 caneta pré-cheia multidose 8 agulhas de injeção.
Bulgarian: 1 многодозова, предварително напълнена писалка 8 инжекционни игли
Portuguese: Quando se obtém uma resposta ótima, deve ser administrada uma única injeção de 250 microgramas de r-hCG ou de 5.000 UI até 10.000 UI de hCG, 24-48 horas após as últimas injeções de GONAL-f e de lutropina alfa.
Bulgarian: При постигане на оптимален отговор трябва да се приложи единична инжекция с 250 микрограма r-hCG или 5 000 IU до 10 000 IU hCG 24-48 часа след последните инжекции с GONAL-f и лутропин алфа.
Portuguese: A incidência de perda da gravidez por aborto é mais elevada em doentes submetidas à estimulação do crescimento folicular para indução da ovulação ou a técnicas de RMA do que após conceção natural.
Bulgarian: При пациентки, при които се провежда стимулация на фоликулния растеж с цел индукция на овулацията или провеждане на АРТ, честотата на загуба на плода поради помятане или аборт е по-висока в сравнение с тази след зачеване по естествен път.
Portuguese: Se utilizar mais GONAL-f do que deveria
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза GONAL-f
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 2 ml/seringa pré-cheia
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 2 ml/предварително напълнена спринцовка
Portuguese: • Existem 600 UI (44 microgramas) de folitropina alfa em cada mililitro de solução.
Bulgarian: Във всеки милилитър течност има 600 IU (44 микрограма) фолитропин алфа.
Portuguese: Nos homens, os estudos analisaram o número de homens que começou a produzir esperma durante os primeiros 18 meses de tratamento.
Bulgarian: В проучванията при мъже e разгледан броят на мъжете, започнали да произвеждат сперматозоиди в рамките на първите 18 месеца от лечението.
Portuguese: Se se utilizar o pó, este deve ser misturado com o solvente fornecido imediatamente antes da sua utilização.
Bulgarian: Ако се използва прахът, той трябва да се смеси с разтворителя от комплекта непосредствено преди употреба.
Portuguese: Após a primeira injecção, as injecções podem ser dadas pelo doente ou o seu parceiro, desde que estejam bem motivados, adequadamente treinados e tenham acesso a aconselhamento especializado.
Bulgarian: След първата инжекция пациентът или партньорът могат да поставят инжекциите сами, ако имат желание, обучени са и имат достъп до професионална консултация.
Portuguese: Tal é denominado "síndrome da hiperestimulação ovárica".
Bulgarian: Това се нарича синдром на овариална хиперстимулация.
Portuguese: Devido à raridade destas doenças, o GONAL-f não foi comparado a outros tratamentos nestes estudos e o número reduzido de doentes que participaram nos estudos foi considerado aceitável.
Bulgarian: Тъй като тези състояния са редки, в тези проучвания GONAL-f не е сравняван с други лечения, а малкият брой на пациентите в проучванията се счита за приемлив.
Portuguese: O GONAL-f é utilizado para o tratamento dos seguintes grupos:
Bulgarian: GONAL-f се използва за лечение на следните групи:
Portuguese: Não deve ser utilizado sempre que não seja possível ao doente responder eficazmente ao tratamento, como é o caso dos doentes cujos ovários ou testículos não funcionam, ou em mulheres que, por razões médicas, não devam engravidar.
Bulgarian: Не трябва да се използва, когато не би било възможно за пациента да има ефективен отговор, например при пациенти, чиито яйчници или тестиси не функционират, или при жени, които не трябва да забременяват по медицински показания.
Portuguese: GONAL-f folitropina alfa
Bulgarian: GONAL-f follitropin alfa
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Gonal-f.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен (ЕPAR) за GONALf.
Portuguese: Nos estudos realizados com mulheres, os principais parâmetros de eficácia foram o número de óvulos recolhido, o número de mulheres que libertaram óvulos e o número de folículos produzidos nos ovários (pequenas bolsas onde se encontram os óvulos).
Bulgarian: В проучванията при жени основната марка за ефективност е броят на аспирираните яйцеклетки, броят на жените, отделили яйцеклетки, и броят на фоликулите, произведени в яйчниците (малки торбички, в които са яйцеклетките).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao GONAL-f (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são reacções no local da injecção e fadiga (dor, vermelhidão, inchaço ou irritação).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при GONAL-f (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са реакции на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, кръвонасядане, подуване или сърбеж).
Portuguese: • homens adultos com hipogonadismo hipogonadotrófico (uma doença rara de insuficiência hormonal).
Bulgarian: възрастни мъже, които имат хипогонадотропен хипогонадизъм (рядко заболяване на хормонален дефицит).
Portuguese: • mulheres adultas (a partir dos 18 anos de idade) que não produzem óvulos e não respondem ao tratamento com citrato clomifeno (outro medicamento que estimula os ovários a produzir óvulos);
Bulgarian: възрастни жени (на 18 години или повече), които не произвеждат яйцеклетки и не се повлияват от лечение с кломифен цитрат (друго лекарство за стимулиране на яйчниците да произвеждат яйцеклетки);
Portuguese: No organismo, a FSH regula a função reprodutora: nas mulheres, estimula a produção de óvulos e, nos homens, estimula a produção de esperma nos testículos.
Bulgarian: В организма ФСХ регулира репродуктивната функция: при жените стимулира производството на яйцеклетки, а при мъжете - производството на сперма в тестикулите.
Portuguese: A dose do GONAL-f e a frequência de administração dependem do motivo pelo qual é utilizado e da resposta do doente ao tratamento.
Bulgarian: Дозата и честотата на приложение зависят от това за какво се използва GONAL-f и от отговора на пациента на лечението.
Portuguese: O tratamento com o GONAL-f deve ser realizado por um médico com experiência no tratamento de problemas de infertilidade.
Bulgarian: Лечението с GONAL-f трябва да се провежда от лекар с опит в лечението на репродуктивни проблеми.
Portuguese: • mulheres adultas que estão a ser submetidas a técnicas de reprodução medicamente assistidas (tratamento da infertilidade), como a fertilização in vitro.
Bulgarian: възрастни жени, които са подложени на техники за асистирана репродукция (лечение на фертилитет), например оплождане ин витро.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do GONAL-f são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Bulgarian: СНМР решава, че ползите от GONAL-f са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de solução injectável numa caneta pré-cheia, bem como de pó e solvente para preparação de uma solução injectável.
Bulgarian: Предлага се под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка и като прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do GONAL-f.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава своето становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията за употреба за GONAL-f.
Portuguese: Nestes estudos, o GONAL-f foi comparado com a FSH humana extraída da urina.
Bulgarian: В тези проучвания GONAL-f е сравнен с човешки ФСХ, извлечен от урина.
Portuguese: O GONAL-f foi estudado em 222 mulheres que não produzem óvulos nem respondem ao citrato clomifeno.
Bulgarian: GONAL-f е проучен при 222 жени, които не произвеждат яйцеклетки и не се повлияват от кломифен цитрат.
Portuguese: • mulheres adultas com insuficiência grave (níveis muito baixos) da hormona luteinizante (LH) e da hormona folículo-estimulante (FSH).
Bulgarian: възрастни жени с остър дефицит (много ниски нива) на лутеинизиращ хормон (ЛХ) и фоликуло-стимулиращ хормон (ФСХ).
Portuguese: O GONAL-f foi igualmente estudado em 38 mulheres com deficiências graves em LH e FSH, e em associação com hCG em 19 homens com hipogonadismo hipogonadotrófico.
Bulgarian: В комбинация с ЛХ GONAL-f е проучен също при 38 жени с остър дефицит на ЛХ и ФСХ, а в комбинация с ЧХГ - при 19 мъже с хипогонадотропен хипогонадизъм.
Portuguese: A substância activa do GONAL-f, a folitropina alfa, é uma cópia da hormona natural FSH.
Bulgarian: Активното вещество в GONAL-f, фолитропин алфа, е копие на естествения хормон ФСХ.
Portuguese: O GONAL-f é um medicamento que contém a substância activa folitropina alfa.
Bulgarian: GONAL-f е лекарство, което съдържа активното вещество фолитропин алфа (follitropin alfa).
Portuguese: Outras informações sobre o GONAL-f
Bulgarian: Допълнителна информация за GONAL-f:
Portuguese: O EPAR completo sobre o GONAL-f pode ser consultado aqui.. Para mais informações sobre o tratamento com o GONAL-f, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с GONAL-f - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Em 20 de Outubro de 1995, a Comissão Europeia concedeu à Merck Serono Europe Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento GONAL-f.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за GONAL-f на Merck Serono Europe Ltd. на 20 октомври 1995 г.