FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Netarsudil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Rho-Kinase-Hemmer" genannt werden; diese reduzieren die Menge der Flüssigkeit im Auge und senken so den im Auge herrschenden Druck.
Estonian: Netarsudiil kuulub ravimirühma nimetusega „Rho-kinaasi inhibiitorid", mis vähendavad silmasisese vedeliku kogust ja seega silma siserõhku.
German: DE comment:
Estonian: Kuidas kasutada
German: Es ist nicht bekannt, ob Netarsudil bzw. seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen.
Estonian: Ei ole teada, kas netarsudiil/metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
German: Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung) Wasser für Injektionszwecke
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
German: Wie ist Rhokiinsa anzuwenden?
Estonian: Kuidas Rhokiinsat kasutada
German: Dadurch könnten die Tropfen infiziert werden.
Estonian: See võib silmatilgad saastada.
German: In einer randomisierten, doppelblinden, multizentrischen klinischen Prüfung der Phase 3 mit insgesamt 708 Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension wurden die Sicherheit und Wirksamkeit von Netarsudil einmal täglich mit denen von Timololmaleat 0,5 % zweimal täglich bei der Reduzierung des IOP verglichen.
Estonian: Juhuvalikuline topeltpime mitme keskusega 3. faasi kliiniline uuring võrdles üks kord ööpäevas manustatava netarsudiili efektiivsust ja ohutust kaks korda ööpäevas manustatava 0,5% timoloolmaleaadi efektiivsuse ja ohutusega silma siserõhu vähendamisel kokku 708 patsiendil, kellel oli avatudnurga glaukoom või silma suurenenud siserõhk.
German: Da die systemische Exposition gegenüber Netarsudil zu vernachlässigen ist, wird davon ausgegangen, dass während einer Schwangerschaft keine Wirkungen auftreten (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Et netarsudiili süsteemne ekspositsioon on tühine, ei eeldata toimet rasedusele (vt lõik 5.2).
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Aeg-ajalt ekskoriatsioon
German: • Drehen Sie den Schraubdeckel ab und legen Sie ihn auf einer sauberen Oberfläche auf seine Seite.
Estonian: • Keerake pudeli kork ära ja asetage kork puhtale pinnale külili.
German: Benzalkoniumchlorid-Gehalt
Estonian: Bensalkooniumkloriidi sisaldus
German: Benzalkoniumchlorid, Borsäure, Mannitol, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
Estonian: Bensalkooniumkloriid, boorhape, mannitool, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
German: Gelegentlich Schwindelgefühl, Gesichtsfelddefekt
Estonian: Aeg-ajalt peapööritus, nägemisvälja defekt
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Lösung enthält 200 Mikrogramm Netarsudil (als Mesylat).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml lahust sisaldab 200 mikrogrammi netarsudiili (mesülaadina).
German: Die Behandlung mit Rhokiinsa sollte nur von einem Augenarzt oder von in der Augenheilkunde qualifiziertem medizinischem Fachpersonal eingeleitet werden.
Estonian: Ravi Rhokiinsaga tohib alustada ainult oftalmoloog või oftalmoloogilise väljaõppe saanud tervishoiutöötaja.
German: Rhokiinsa ist eine klare, flüssige Augentropfen-Lösung in einer Flasche aus Kunsstoff.
Estonian: Rhokiinsa on selge vedel silmatilkade lahus plastpudelis.
German: Die Inzidenz von Vortexkeratopathie war bei bestimmten Teilpopulationen höher: ältere Patienten (≥ 65 Jahre) im Vergleich zu nicht älteren Patienten (24,8 % vs. 15,9 %); Männer im Vergleich zu Frauen (24,4 % vs. 18,4 %) und Weiße im Vergleich zu anderen ethnischen Hintergründen (25,6 % vs. 7,0 %)
Estonian: 15,9%); pigem meestel kui naistel (24,4% ja 18,4%) ning pigem europiididel kui muudel rassidel (25,6% ja 7,0%).
German: • Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie beginnen.
Estonian: • Enne kasutamist peske käed.
German: 1 Weitere Informationen siehe Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Estonian: Lisateave: vt „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus"
German: Rhokiinsa darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Netarsudil oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Estonian: Mida on vaja teada enne Rhokiinsa kasutamist Ärge kasutage Rhokiinsat, - kui olete netarsudiili või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
German: Wenn Sie die Anwendung von Rhokiinsa abbrechen Brechen Sie die Anwendung von Rhokiinsa nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Estonian: Ärge lõpetage Rhokiinsa kasutamist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata.
German: Nach der Dosisgabe an Tag 1 und Tag 8 gab es keine quantifizierbaren Plasmakonzentrationen von Netarsudil (untere Quantifizierungsgrenze [LLOQ] 0,100 ng/ml).
Estonian: Netarsudiili mõõdetavaid plasmakontsentratsioone ei esinenud (kvantifitseerimise alampiir (lower limit of quantitation, LLOQ) 0,100 ng/ml) pärast ravimi manustamist 1. ja 8. päeval.
German: Nach dem Öffnen der Flasche: Nicht über 25 °C lagern.
Estonian: Pärast pudeli esmast avamist Hoida temperatuuril kuni 25 C.
German: IOP
Estonian: Lähtetase
German: Bei trächtigen Ratten zeigte eine Dosis von 0,3 mg/kg/Tag (das 1.000-Fache der empfohlenen Dosis für die Augen) und höher eine erhöhte Inzidenz von Abgang nach der Implantation und eine reduzierte Überlebensfähigkeit der Föten.
Estonian: Tiinetel rottidel ilmnes annuse 0,3 mg/kg/d (1000-kordne soovitatav oftalmoloogiline annus) ja suurema kasutamisel sagedam loote implantatsioonijärgne surm ja loote vähenenud elujõulisus.
German: DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung (Augentropfen).
Estonian: RAVIMVORM Silmatilgad, lahus (silmatilgad).
German: Wenden Sie Rhokiinsa nicht an, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, dies wird von Ihrem Arzt weiterhin empfohlen.
Estonian: Kui olete rase, ärge kasutage Rhokiinsat, välja arvatud arsti soovitusel.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Netarsudil bei Patienten mit beeinträchtigtem Hornhautepithel oder gleichzeitig bestehenden Augenerkrankungen, wie z. B. Pseudoexfoliation oder Pigmentdispersionssyndrom, sind nicht erwiesen.
Estonian: Kahjustunud sarvkesta epiteeli või samaaegsete silmapatoloogiatega (nt pseudoeksfoliatsioon ja pigmendidispersiooni sündroom) ei ole netarsudiili efektiivsus ja ohutus tõestatud.
German: Bindehauthyperämie war in der Regel leicht und trat sporadisch auf.
Estonian: Sidekesta hüpereemia oli tüüpiliselt kerge ja sporaadiline.
German: Tropfen Sie keine weiteren Tropfen ein, bis der Zeitpunkt für Ihre nächste reguläre Dosis gekommen ist.
Estonian: Ärge tilgutage ravimit silma enne järgmist plaanikohast annust.
German: Netarsudil zeigte klinisch relevante Reduzierungen des IOP zu allen Zeitpunkten; allerdings wurde die Nichtunterlegenheit gegenüber Timolol bei dieser Population mit einem Baseline-IOP von ≥ 25 mmHg und < 30 mmHg nicht nachgewiesen (Tabelle 2).
Estonian: Ilmnes, et netarsudiil vähendas silma siserõhku kliiniliselt asjakohaselt, kuid mittehalvemust timoloolile ei tõendatud populatsioonis, kelle ravieelne silma siserõhk oli ≥25 mmHg ja <30 mmHg (tabel 2).
German: Es wurde gezeigt, dass eine systemische Exposition gegenüber Netarsudil nach einer topischen Anwendung am Auge vernachlässigbar ist.
Estonian: Netarsudiili süsteemne ekspositsioon toopilise manustamise järel on tühine.
German: Es muss entschieden werden, ob das Stillen eingestellt oder die Therapie mit Rhokiinsa abgesetzt/nicht angewendet werden soll; dabei sind der Nutzen des Stillens für das Kind und der Nutzen der Therapie für die Frau zu berücksichtigen.
Estonian: Olenevalt imetamise kasulikkusest lapsele ja ravi kasulikkusest naisele tuleb otsustada, kas lõpetada imetamine või katkestada ravi Rhokiinsaga või ravi mitte alustada.
German: Bei trächtigen Kaninchen zeigte eine Dosis von 3 mg/kg/Tag (das 10000-Fache der empfohlenen Dosis für die Augen) und höher eine erhöhte Inzidenz von Abgang nach der Implantation und ein vermindertes Gewicht der Föten.
Estonian: Tiinetel küülikutel ilmnes annuse 3 mg/kg/d (10 000-kordne soovitatav oftalmoloogiline annus) ja suurema kasutamisel sagedam loote implantatsioonijärgne surm ja loote vähenenud elujõulisus.
German: Hier wird der Tropfen eingetropft (Abbildung 1).
Estonian: Tigutage ravim silma (joonis 1).
German: Die Studie war so aufgebaut, dass eine Nichtunterlegenheit von Netarsudil bei einmal täglicher Gabe jeweils abends gegenüber Timololmaleat 0,5 % bei zweimal täglicher Gabe bei Patienten mit einem Baseline-IOP von > 20 mmHg und < 25 mmHg gezeigt werden konnte.
Estonian: Uuringu eesmärk oli tõendada netarsudiili mittehalvemust manustamisel üks kord ööpäevas õhtuti võrreldes kaks korda ööpäevas manustatava 0,5% timoloolmaleaadiga patsientidel, kelle ravieelne silma siserõhk oli >20 mmHg ja <25 mmHg.
German: Präklinische Effekte wurden nur nach Expositionen beobachtet, die ausreichend über der maximalen humantherapeutischen Exposition lagen.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid üksnes plasmakontsentratsioonidel, mis piisavalt ületasid maksimaalset inimekspositsiooni, ja seega ei ole need kliinilise kasutuse seisukohalt asjakohased.
German: • Allgemeine Nebenwirkungen: Erhöhte allergische Symptome; Schwindel; verschwommenes Sehen; Beschwerden und Schmerzen an der Nase; Rötung oder Juckreiz der Haut; Ausschlag auf der Haut; Entzündung des Knorpels; Hautknibbeln
Estonian: • Üldised kõrvaltoimed: suurenenud allergilised sümptomid; peapööritus; ähmane nägemine; ebamugavustunne ja valu ninas; naha punetus või sügelus; nahalööve; kõhrepõletik; nahamarrastus
German: Die Reduzierung des IOP mit einmal täglich gegebenem Netarsudil war gegenüber der Wirkung von zweimal täglich gegebenem Timolol 0,5 % bei Patienten mit einem Baseline-IOP von < 25 mmHg nicht unterlegen (Tabelle 1).
Estonian: Silma siserõhu alanemine üks kord ööpäevas manustatava netarsudiiliga ei olnud halvem kui 0,5% timolooliga, mida manustati kaks korda ööpäevas patsientidele, kelle ravieelne silma siserõhk oli <25 mmHg (tabel 1).
German: • Wirkungen im Auge: Infektion oder Entzündung des Auges; Augentrockenheit oder kleine Unterbrechungen im Flüssigkeitsfilm auf der Oberfläche des Auges; Augenausfluss; juckende Augenlider; Trübung des Auges und möglicherweise kann sich das Sehvermögen etwas verringern; Augenschmerz; sandiges Gefühl oder Gefühl, einen Fremdkörper im Auge zu haben; allgemeine Augenrötung kurz nach dem Eintropfen der Tropfen; Stellen oder Flecken mit Augenrötung; Augenentzündung, die durch eine allergische Reaktion oder hervortretende Blutgefäße verursacht wird; Augen können wässrig oder lichtempfindlich werden; Schwellung um das Auge herum; verschwommenes Sehen
Estonian: • Toimed silmas: silmapõletik või -infektsioon; silmakuivus või silma pinnal oleva vedelikukile väikesed vigastused; rähm; silmalaugude sügelus; silmade hägusus ja mõningane nägemislangus; silmavalu; tunne, nagu oleks silmas liiv või võõrkeha; üldine silmapunetus kohe pärast ravimi tilgutamist; silmapunetuse täpid või laigud; allergilisest reaktsioonist või paisuvatest veresoontest põhjustatud silmapõletik; silmad võivad muutuda vesiseks, valgustundlikuks; silmaümbruse turse; ähmane nägemine
German: Es wird davon ausgegangen, dass Netarsudil, ein Rho-Kinase-Hemmer, den IOP reduziert, indem der Abfluss von Kammerwasser erhöht wird.
Estonian: Arvatakse, et Rho-kinaasi inhibiitor netarsudiil vähendab silma siserõhku vesivedeliku väljavoolu suurendades.
German: • Ziehen Sie Ihr unteres Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, sodass eine „Tasche"
Estonian: • Tõmmake alumine silmalaug puhta sõrmega allapoole silmamunast eemale.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Rhokiinsa 200 Mikrogramm/ml Augentropfen Netarsudil
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Rhokiinsa, 200 mikrogrammi/ml silmatilgad netarsudiil
German: Tabelle 2: Mittlerer IOP nach Termin: PP-Population mit Baseline-IOP ≥ 25 mmHg und < 30 mmHg Studientermin und Zeitpunkt
Estonian: Silma keskmine siserõhk visiitidel: PP-populatsioon, kellel ravieelne silma siserõhk oli ≥25 ja <30 mmHg Uuringuvisiit ja ajapunkt
German: • Halten Sie die Flasche nach unten zeigend zwischen Ihrem Daumen und Ihren Fingern.
Estonian: • Võtke pudel pöidla ja sõrmede vahele ja keerake pudel allapidi.
German: Rhokiinsa wird zur Senkung des Drucks in den Augen bei Erwachsenen angewendet, die eine Augenerkrankung namens Glaukom haben oder bei denen der Druck in den Augen erhöht ist.
Estonian: Rhokiinsat kasutatakse silmarõhu alandamiseks täiskasvanutel, kellel on silmahaigus glaukoom (kae) või on tõusnud silma siserõhk.
German: Mit Ausnahme der Inzidenz von Vortexkeratopathie wurde zwischen ethnischen Herkünften oder Altersgruppen kein Unterschied bezüglich des Sicherheitsprofils beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Üle poolte vanus oli ≥ 65 a. Eri päritolu või vanuserühmade patsientidel ei täheldatud muid ohutusprofiili erinevusi kui sarvkesta ladestuse sagedus (vt lõik 4.8).
German: Es liegen Berichte vor, dass Benzalkoniumchlorid Reizungen am Auge und trockene Augen hervorrufen und den Tränenfilm und die Hornhautoberfläche beeinträchtigen kann.
Estonian: On teatatud bensalkooniumkloriidi poolt põhjustatud silmaärrituse ja kuivsilmsuse sümptomitest, ning et see võib mõjutada pisarakilet ja sarvkesta pealispinda ning võib muuta pehmete kontaktläätsede värvust.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Rhokiinsa eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen für die Reduzierung eines erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Rhokiinsa uuringute tulemusi laste kõigi alarühmade kohta silma suurenenud siserõhu alandamiseks avatudnurga glaukoomi või kõrgenenud silmasisese rõhuga patsientidel.
German: In einem modifizierten In-vitro-3T3-NRU-PT-Test, in dem die Wellenlänge erweitert wurde, um UVB-Licht einzuschließen, wurde festgestellt, dass Netarsudil und sein aktiver Metabolit AR-13503 ein mögliches phototoxisches Potenzial aufweisen.
Estonian: Leiti, et netarsudiilil ja selle aktiivsel metaboliidil AR-13503 on võimalik fototoksiline potentsiaal muudetud 3T3 NRU-PT in vitro analüüsis, mille lainepikkust suurendati, et hõlmata UVB-kiirgust.
German: Datum der Erteilung der Zulassung:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev:
German: Tabelle 1: Mittlerer IOP nach Termin: PP-Population mit Baseline-IOP < 25 mmHg Studientermin und Zeitpunkt
Estonian: Silma keskmine siserõhk visiitidel: PP-populatsioon, kelle ravieelne silma siserõhk oli <25 mmHg Uuringuvisiit ja ajapunkt
German: Auswirkungen auf die Augen
Estonian: Silma kahjustused
German: Rhokiinsa enthält einen Wirkstoff namens Netarsudil.
Estonian: Rhokiinsa sisaldab toimeainena netarsudiili.
German: Rhokiinsa 200 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung.
Estonian: Rhokiinsa, 200 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus.
German: WIRKSTOFF(E) 1 ml Lösung enthält 200 Mikrogramm Netarsudil (als Mesylat).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 ml lahust sisaldab 200 mikrogrammi netarsudiili (mesülaadina).
German: Sie sollten pro Tag nicht mehr als einen Tropfen in dem/den betroffenen Auge(n) anwenden.
Estonian: Ärge tilgutage ravimit kahjustatud silma (silmadesse) mitut tilka päevas.
German: Rhokiinsa 200 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung Netarsudil
Estonian: Rhokiinsa, 200 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus netarsudiil
German: • Wirkungen im Auge: Erhöhter Flüssigkeitsdruck im Augeninneren; Entzündung des farbigen Teils des Auges (der Iris); Vorwölbung der Iris; Wachstum der Wimpern; Augenlidtrockenheit; diabetesbedingte Augenerkrankung; übermäßige Bindehautfalten; Erblindung; verschwommenes Sehen, Doppeltsehen und Sehen von Licht- oder Farbsäumen; Katarakte; abnormales Stülpen des unteren Augenlids nach außen; kleine farbige Stellen auf der Augenoberfläche;
Estonian: • Toimed silmas: suurenenud silmasisene vedelikurõhk; silma värvilise osa (vikerkesta) põletik; vikerkesta pundumine; ripsmete kasv; silmalau kuivus; diabeediga seotud silmahaigus; sidekesta liigsed voldid; pimedus; ähmasus; topelt- ja ringide nägemine; kae; alumise silmalau ebanormaalne väljapoole pöördumine; väiksed värvilised täpid silma pinnal; silmalaunäärmete põletikust tingitud silmakuivus; silmaallergia; silmalau ketendus; klaasjad silmad; ripsmete väljalangemine; väsimus
German: Borsäure
Estonian: Süstevesi
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Zusammenhang mit einmal täglich gegebenem Netarsudil berichtet.
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatava netarsudiili kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
German: Jeder ml Lösung enthält 200 Mikrogramm Netarsudil (als Mesylat).
Estonian: Lahuse üks ml sisaldab 200 mikrogrammi netarsudiili (mesülaadina).
German: Augenlidpruritus,
Estonian: Silma siserõhk
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Möglicherweise können Sie direkt nach der Anwendung von Rhokiinsa nicht normal sehen oder Sie sehen verschwommen.
Estonian: Kohe pärast Rhokiinsa kasutamist võib teie nägemine olla ähmane või esineda nägemishäireid.
German: Gelegentlich Exkoriation
Estonian: Aeg-ajalt polükondriit
German: Zur Anwendung am Auge.
Estonian: Viimasena tuleb manustada silmasalvid.
German: Gelegentlich Beschwerden an der Nase, Rhinalgie
Estonian: Aeg-ajalt ebamugavustunne ninas, ninavalu
German: Netarsudil
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG
German: Patienten sollten pro Tag nicht mehr als einen Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n) eintropfen.
Estonian: Patsiendid ei tohi silma tilgutada mitut tilka ööpäevas.
German: Da die systemische Exposition gegenüber Netarsudil zu vernachlässigen ist, wird jedoch davon ausgegangen, dass keine Wirkungen auftreten (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Toimet siiski ei eeldata, sest netarsudiili süsteemne ekspositsioon on tühine (vt lõik 5.2).
German: Die empfohlene Dosis beträgt zwei Inhalationen zweimal täglich.
Estonian: Soovitatav annus on 2 inhalatsiooni 2 korda ööpäevas.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Riarify ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Riarify ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden die Daten zur Anwendung von Riarify kontinuierlich überwacht.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Riarify kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
German: Am 23. April 2018 erhielt Riarify eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Estonian: Riarify on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 23. aprillil 2018.
German: Weitere Informationen über Riarify finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Estonian: Lisateave Riarify kohta on ameti veebilehel: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
German: Weitere Informationen über Riarify
Estonian: Muu teave Riarify kohta
German: Der Hersteller von Trimbow hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Riarify verwendet werden können („informed consent" - Zustimmung des Vorantragstellers).
Estonian: Trimbowi tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Riarify toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Riarify gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas seetõttu, et Riarify kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
German: Was ist Riarify und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Riarify ja milleks seda kasutatakse?
German: Es wirkt ähnlich wie natürlich vorkommende Kortikosteroidhormone und verringert die Aktivität des Immunsystems.
Estonian: See toimib sarnaselt looduslike kortikosteroidhormoonidega, vähendades immuunsüsteemi aktiivsust.
German: Die Patienten sollten von einem Arzt oder einem anderen Angehörigen der Heilberufe in die korrekte Anwendung des Inhalators eingewiesen werden, der auch regelmäßig überprüfen sollte, ob die Inhalationstechnik des Patienten korrekt ist.
Estonian: Arst või muu tervishoiutöötaja peab õpetama patsiendile inhalaatori õiget kasutamist ning korrapäraselt kontrollima, kas patsiendi inhaleerimistehnika on õige.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Trimbow identisch, das bereits in der EU zugelassen ist.
Estonian: See ravim on samane Trimbowiga, millel juba on ELis müügiluba.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Riarify, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Riarify ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Riarify entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Lisateavet Riarify kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
German: Riarify (Beclometason/Formoterol/Glycopyrroniumbromid)
Estonian: Riarify (beklometasoon/formoterool/glükopürrooniumbromiid)
German: Formoterol ist ein langwirksamer Beta-2-Agonist.
Estonian: Formoterool on pikatoimeline beeta-2-agonist.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Riarify berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Riarify kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Riarify werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Estonian: Riarify kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
German: Wie wirkt Riarify?
Estonian: Kuidas Riarify toimib?
German: Welche Risiken sind mit Riarify verbunden?
Estonian: Mis riskid Riarifyga kaasnevad?
German: In dieser Studie war Riarify bei der Senkung der Anzahl von Exazerbationen so wirksam wie Tiotropium plus eine Kombination aus Beclometason und Formoterol.
Estonian: Selles uuringus oli Riarify ägenemiste arvu vähendamisel sama efektiivne kui tiotroopium koos beklometasooni ja formoterooli kombinatsiooniga.
German: Glycopyrroniumbromid ist ein langwirksamer Muskarinrezeptor-Antagonist.
Estonian: Glükopürrooniumbromiid on pikatoimeline muskariiniretseptori antagonist.
German: In der ersten Studie, die ein Jahr dauerte, verbesserte Riarify nach 26 Behandlungswochen das FEV1 (das maximale Luftvolumen, das eine Person in einer Sekunde ausatmen kann) um 82 ml vor einer Dosis und um 261 ml nach einer Dosis.
Estonian: Esimeses uuringus, mis kestis ühe aasta, parandas Riarify 26 ravinädala järel patsientidel forsseeritud esimese sekundi ekspiratoorset mahtu (FEV1, suurim õhumaht, mida inimene suudab 1 sekundi jooksul välja hingata) 82 ml võrra enne annust ja 261 ml võrra pärast annust.
German: Riarify ist ein Arzneimittel, das zur Linderung der Symptome der mittelschweren bis schweren chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen angewendet wird.
Estonian: Riarify on ravim, mida kasutatakse mõõduka kuni raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
German: Riarify ist als Flüssigkeit in einem tragbaren Inhalator erhältlich.
Estonian: Riarifyd turustatakse vedelikuna kaasaskantavas inhalaatoris.
German: Welchen Nutzen hat Riarify in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Riarify kasulikkus?
German: Er bindet an die sogenannten Beta-2-Rezeptoren (Ziele) in den Muskeln der Atemwege.
Estonian: See seondub hingamisteede lihastes beeta-2retseptoritega (sihtmärgid).
German: Riarify enthält die Wirkstoffe Beclometason, Formoterol und Glycopyrroniumbromid.
Estonian: Riarify sisaldab toimeainetena beklometasooni, formoterooli ja glükopürrooniumbromiidi.