FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pleistras, jį išėmus iš paketėlio ir nuėmus abi apsauginio sluoksnio dalis, turi būti nedelsiant užklijuojamas.
Icelandic: Plástrinum skal koma fyrir tafarlaust eftir að skammtapokinn hefur verið opnaður og báðir hlutar hlífðarlags hafa verið fjarlægðir.
Lithuanian: Kadangi Intrinsa veiksmingumas ir saugumas nebuvo įvertinti tyrimuose vartojant ilgesnį periodą nei 1 metai, rekomenduojama, kad gydymo įvertinimas būtų atliekamas kas šeši mėnesiai.
Icelandic: Intrinsa hafa ekki verið metin í rannsóknum sem standa í meira en 1 ár er mælt með að meðferðarárangur sé metinn á 6 mánaða fresti.
Lithuanian: Kaip priminimą ant išorinės dėžutės pažymėkite pasirinktą pleistro keitimo dieną.
Icelandic: Til minnis skaltu merkja við þá daga sem þú hefur valið á ytri umbúðum lyfsins.
Lithuanian: Gali užtrukti ilgiau nei 1 mėnesį, kol pastebėsite pagerėjimą. Jei Jums teigiamas poveikis nepasireiškė per 3 - 6 mėnesius, Jūs turėtumėte apie tai informuoti savo gydytoją, kuris gali Jums patarti nutraukti
Icelandic: Ef þú upplifir engin jákvæð áhrif af Intrinsa eftir 3-6 mánuði skaltu láta lækninn vita og hann mun leggja til að meðferð verði hætt.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia - Jeigu Jūs buvote sirgusi širdies, kepenų ar inkstų ligomis.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Intrinsa - ef þú hefur fengið hjarta-, lifrar- eða nýrnasjúkdóm.
Lithuanian: Intrinsa neįtakoja lytinius hormonus surišančio globulino (LHSG), estrogenų arba antinksčių hormonų koncentracijų serume.
Icelandic: Intrinsa hafði ekki áhrif á þéttni kynhormónabindandi glóbúlíns (SHBG), estrógens eða nýrnahettuhormóna í blóðvökva.
Lithuanian: Rekomenduojama testosterono paros dozė yra 300 mikrogramų.
Icelandic: Ráðlagður dagskammtur af testósteróni er 300 míkrógrömm.
Lithuanian: - Jeigu Jums yra gimdos sienelės vėžys (endometriumo vėžys), žinokite, kad apie testosterono poveikį gimdos sienelei (endometriumui) informacijos yra mažai.
Icelandic: - ef þú ert með krabbamein í legslímhúð skaltu hafa í huga að litlar upplýsingar liggja fyrir um áhrif testósteróns á slímhúð legsins.
Lithuanian: DHT koncentracija didėja kartu su testosterono koncentracija Intrinsa gydymo metu.
Icelandic: Þéttni DHT jókst samhliða þéttni testósteróns meðan á Intrinsa meðferð stóð.
Lithuanian: Žinomas, įtariamas arba buvęs krūties vėžys arba žinoma ar įtariama nuo estrogenų priklausoma neoplazija ir bet kurios kitos būklės, esančios kaip kontraindikacijos estrogenų vartojimui.
Icelandic: Vitneskja, grunur eða sjúkrasaga sem gefa til kynna krabbamein í brjósti, vitneskja eða grunur um estrógenháðan krabbameinsvöxt eða annað ástand sem er frábending í sambandi við notkun estrógens.
Lithuanian: Pacientės su kardiovaskulinės sistemos rizikos faktoriais, ypatingai hipertenzija, ir pacientės su žinoma kardiovaskulinės sistemos liga turi būti atidžiai stebimos, ypatingai kraujospūdžio ir svorio pakitimai.
Icelandic: Fylgjast skyldi vandlega með sjúklingum með áhættuþætti hvað varðar hjarta- og æðasjúkdóma (sérstaklega háþrýsting) og sjúklingum með hjarta- og æðasjúkdóma, einkum hvað varðar breytingar á blóðþrýstingi og þyngd.
Lithuanian: Paketėlio medžiaga sudaryta iš maistui tinkamo popieriaus/LDPE/aliuminio folijos/etileno metakrilinės rūgšties kopolimero (sluoksniai nuo išorinio link vidinio).
Icelandic: Efni skammtapokans er úr pappír til notkunar í matvælaiðnaði/LDPE/álpappír/eþýlen metakrýlsýru samfjölliðu (frá ytra laginu til innra lagsins).
Lithuanian: N Vidurkis (VP) N Vidurkis (VP) N Vidurkis (VP)
Icelandic: N Meðaltal (SEM)
Lithuanian: Tačiau tai nėra tikėtina esant mažoms testosterono dozėms, kurias išskiria Intrinsa pleistras.
Icelandic: Hins vegar er slíkra áhrifa ekki að vænta af þeim lága skammti testósteróns sem fæst af Intrinsa plástrinum.
Lithuanian: DHT = dihidrotestosteronas, LHSG=lytinius hormonus surišantis globulinas VP = Vidurkio paklaida
Icelandic: DHT = tvíhýdrótestósterón, SHBG = kynhormónabindandi glóbúlín SEM = Staðalfrávik meðaltals
Lithuanian: Nuėmus Intrinsa pleistrą testosterono koncentracija serume grįžtą į pradinę per 12 valandų dėl jo trumpo galutinio eksponentinio pusinės eliminacijos laiko (apytiksliai 2 valandos).
Icelandic: Þegar Intrinsa plásturinn er fjarlægður verður þéttni testósteróns í blóðvökva aftur svipuð og fyrir meðferð innan 12 klst. þar sem lokahelmingunartíminn er stuttur (u.þ.b. 2 klst.).
Lithuanian: Pacientės, sergančios cukriniu diabetu, nebuvo tirtos.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar rannsóknir á sjúklingum með sykursýki.
Lithuanian: Su albuminu susijungusi frakcija ir nesusijungusi frakcija kartu yra vadinami kaip „biologiškai įsisavinamas" testosteronas.
Icelandic: Sá hluti testósteróns sem er bundinn albúmíni og óbundinn er til samans nefndur "aðgengilegt" (bioavailable) testósterón.
Lithuanian: Intrinsa neturėtų būti vartojama moterims, vartojančioms KAE Kai Intrinsa yra skiriama kartu su estrogenų terapija, pacientų, gaunančių geriamuosius konjuguotų arklio estrogenų (KAE), pogrupėje nebuvo stebėta žymaus lytinės funkcijos pagerėjimo.
Icelandic: Ekki skal nota Intrinsa fyrir konur sem fá samhliða meðferð með samtengdu hryssuestrógeni Þrátt fyrir að nota megi Intrinsa samhliða estrógenmeðferð sýndi undirhópur sjúklinga sem fékk samtengt hryssuestrógen til inntöku ekki fram á merkjanlega aukningu á kynferðislegri virkni.
Lithuanian: Testosterono koncentracijos serume pasiekia pastovią koncentraciją uždėjus antrą pleistrą, kai jis klijuojamas du kartus per savaitę.
Icelandic: Þéttni testósteróns í blóðvökva hefur náð stöðugleika þegar seinni plástrinum er komið fyrir ef tveir plástrar eru notaðir á viku.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C. Má ekki geyma í kæli.
Lithuanian: - Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Icelandic: - Geymið ekki við hærri hita en 30°C. - Má ekki geyma í kæli.
Lithuanian: Šių duomenų svarba Intrinsa vartojimui nėra žinoma.
Icelandic: Ekki er vitað hversu mikilvægar þessar niðurstöður eru hvað varðar notkun Intrinsa fyrir sjúklinga.
Lithuanian: Intrinsa 300 mikrogramų/24 valandoms transderminis pleistras Testosteronas
Icelandic: Intrinsa 300 míkrógrömm/24 klst. forðaplástur Testósterón
Lithuanian: Intrinsa veiksmingumas ir saugumas moterims, esančioms natūralioje menopauzėje, su lytinio potraukio sumažėjimu ir kartu gaunančioms estrogenus, su ar be progesterono, nebuvo tirtas.
Icelandic: Intrinsa hefur ekki verið metin hjá konum með kyndeyfð eftir tíðahvörf á náttúrulegan hátt og taka inn estrógen, með eða án prógesteróns.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: urogenitealinę sistemą veikiantys vaistai ir lytiniai hormonai, androgenai,
Icelandic: Kynhormónar og lyf sem hafa mótandi áhrif á kynfæri, andrógen, ATC flokkur:
Lithuanian: 100 asmenų), plaukų kiekio padidėjimas ant smakro ar viršutinės lūpos (labai dažnas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 asmenų), pastorėjo ar užkimo balsas (dažnas šalutinis poveikis), nors šis šalutinis poveikis gali būti lengvas.
Icelandic: - ef þú upplifir hárlos (algeng aukaverkun sem kann að koma fyrir hjá allt að 1 til 10 einstaklingum), stækkun sníps (sjaldgæf aukaverkun sem kann að koma fyrir hjá allt að 1 til 100 einstaklingum), aukinn hárvöxt á höku eða efri vör (mjög algeng aukaverkun sem kann að koma fyrir hjá fleiri en 1 til 10 einstaklingum), djúpa rödd eða hæsi (algeng aukaverkun), þó eru þessar aukaverkanir yfirleitt vægar.
Lithuanian: Pakitęs fibrinogeno kiekis kraujyje, padidėjęs širdies dažnis, padidėjęs alanininės aminotransferazės kiekis, padidėjęs asparagininės aminotransferazės kiekis, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje, pakitę kepenų funkcijos tyrimai, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje
Icelandic: Óeðlilegt magn fíbrínógens í blóði, aukinn hjartsláttur, aukning alanínamínótransferasa, aukning aspartat-amínótransferasa, aukning gallrauða í blóði, óeðlilegar niðurstöður prófa á lifrarstarfsemi, aukning þríglýseríða í blóði
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Lithuanian: RTT įsipareigoja atlikti tyrimus ir papildomą farmakologinio budrumo veiklą, nurodytą farmakologinio budrumo plane, kaip numatyta rizikos valdymo plano (RVP) 2010 m.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skuldbindur sig til að gera rannsóknir og vinna viðbótarverkefni tengd lyfjagát sem tilgreind eru í áætlun um lyfjagát, eins og samþykkt var áætlun um áhættustjórnun frá 19. september 2010, sem lýst er í kafla 1.8.2.
Lithuanian: Ikiklinikiniai tyrimai dėl ryšio tarp gydymo testosteronu ir vėžio rodo, kad didelės dozės gali skatinti navikų augimą lytiniuose organuose, krūties liaukose ir kepenyse laboratoriniams gyvūnams.
Icelandic: Rannsóknir aðrar en klínískar á samhengi milli testósterónmeðferðar og krabbameins gefa til kynna að stórir skammtar geti ýtt undir æxlisvöxt í kynfærum, mjólkurkirtlum og lifur hjá tilraunadýrum.
Lithuanian: Tęskite naudojimą tiek, kiek jums paskyrė gydytojas.
Icelandic: Haltu áfram að nota plásturinn svo lengi sem læknirinn ávísar honum.
Lithuanian: - Keičiant pleistrą, naują pleistrą užklijuokite ant kitos pilvo odos vietos, priešingu atveju Jums
Icelandic: - Þegar þú skiptir um plástur skaltu líma nýja plásturinn á annan stað á húðinni á kviðnum.
Lithuanian: Centrinių II ir III fazės tyrimų pacienčių, atsakiusiųjų į gydymą, analizė rodo žymų pagerėjimą visų trijų svarbiausių apsilankymų metu lyginant su placebo pacientėms, kartu vartojusioms transderminius ir geriamuosius ne KAE estrogenus.
Icelandic: Greining á II. og II. stigs lykilrannsóknunum sýndi fram á greinilega framför á öllum klínísku aðalendapunktunum þremur miðað við lyfleysu hjá sjúklingum sem fengu samhliða estrógen, önnur en CEE, um húð eða munn.
Lithuanian: Plonas, permatomas, ovalus, matricos tipo transderminis pleistras, kurį sudaro trys sluoksniai: peršviečiamas viršutinis sluoksnis, lipnus matricinis vaistų sluoksnis ir apsauginis sluoksnis, kuris yra nuimamas prieš klijavimą.
Icelandic: Þunnur, gegnsær og sporöskjulaga forðaplástur í þremur lögum: glær styrktarhimna, álímanlegt stoðlag (matrix) sem inniheldur lyfið og hlífðarlag sem fjarlægja þarf fyrir notkun.
Lithuanian: Testosteronas iš Intrinsa yra transportuojamas per odą pasyvios difuzijos būdu, kuri yra pirmiausia kontroliuojama prasiskverbimu per raginį sluoksnį.
Icelandic: Testósterónið úr Intrinsa berst gegnum heilbrigða húð með óvirku flæði sem stjórnast fyrst og fremst af flutningi gegnum hornlag húðarinnar.
Lithuanian: Prisijungimo prie LHSG afintitetas yra santykinai didelis ir su LHSG susijungusi frakcija yra laikoma nedalyvaujančia biologiniame aktyvume.
Icelandic: SHBG í blóðvökva er tiltölulega mikil og sá hluti sem binst SHBG telst ekki stuðla að líffræðilegri virkni.
Lithuanian: gali pasireikšti sunki komplikacija, - pabrinkimas, tačiau tai nėra tikėtina vartojant mažas testosterono dozes, gaunamas vartojant Intrinsa pleistrą.
Icelandic: Bjúgur kann að vera alvarlegur fylgikvilli þegar stórir skammtar eru teknir af testósteróni en ekki er búist við slíku vegna þess litla skammts af testósteróni sem Intrinsa plásturinn veitir.
Lithuanian: - Jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) testosteronui arba bet kuriai pagalbinei Intrinsa medžiagai (žr.
Icelandic: Ekki má nota Intrinsa - ef þú ert með ofnæmi fyrir testósteróni eða einhverju öðru innihaldsefni Intrinsa (sjá kaflann ‚Aðrar upplýsingar‘ í lok þessa fylgiseðils).
Lithuanian: Rekomenduojama ta odos sritis, kuri minimaliai raukšlėjasi ir nėra uždengiama tampriais drabužiais.
Icelandic: Mælt er með húðsvæði sem er eins laust við húðfellingar og mögulegt er og sem ekki er hulið af þröngum fötum.
Lithuanian: Kur klijuoti pleistrą - Pleistrą klijuokite ant apatinės pilvo dalies, žemiau juosmens.
Icelandic: - Límdu plásturinn á neðri hluta kviðar, neðan við mitti.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymo testosteronu poveikis krūtims nėra žinomas, todėl pacientės turi būti atidžiai stebimos dėl krūties vėžio, remiantis šiuo metu priimtomis stebėjimo praktikomis ir pagal pacientės poreikį.
Icelandic: Langtímaáhrif testósterónmeðferðar á brjóst eru óþekkt enn sem komið er og þar af leiðandi skyldi hafa nákvæmt eftirlit með sjúklingum hvað varðar brjóstakrabbamein, í samræmi við núgildandi skimunarráðleggingar og þarfir hvers einstaklings.
Lithuanian: Jei abejojate dėl instrukcijų arba norite sužinoti daugiau informacijos, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvernig á að nota lyfið leitaðu þá upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Lithuanian: Tai yra pasiekiama klijuojant pleistrą du kartus per savaitę nedarant pertraukos.
Icelandic: Þessi skammtur fæst ef plástrinum er komið fyrir tvisvar í viku í samfelldri meðferð.
Lithuanian: Visą pleistrą tvirtai prispauskite prie odos su delnu apie 10 sekundžių.
Icelandic: Þrýstu plástrinum í heild þéttingfast á húðina með lófanum í u.þ.b. 10 sekúndur.
Lithuanian: Viduriavimas, burnos sausumas, pykinimas
Icelandic: Niðurgangur, munnþurrkur, ógleði
Lithuanian: Intrinsa rekomenduojama vartoti moterims iki 60 metų amžiaus, kurioms yra chirurginė menopauzė.
Icelandic: Intrinsa er ætlað fyrir konur allt að 60 ára sem hafa farið í tíðahvörf eftir skurðaðgerð.
Lithuanian: Testosteronas pagrinde yra išskiriamas su šlapimu kaip gliukurono ir sieros rūgšties testosterono ir jo
Icelandic: Testósterón skilst að mestu leyti út í þvagi sem glúkúron- og brennisteinssýrusamtengingar testósteróns og umbrotsefna þess.
Lithuanian: Panaudotas pleistras turi būti perlenktas per pusę, suklijuojant puses tarpusavyje, ir sunaikintas saugiu būdu taip, kad būtų nepasiekiamas vaikams (pvz., šiukšlių konteineryje).
Icelandic: Brjóta skal notaðan plástur saman til helminga þannig að plásturinn límist við sjálfan sig og fleygja þannig að börn nái ekki til (t.d. í ruslafötu).
Lithuanian: Krūties cistos, klitorio pritvinkimas, klitorio padidėjimas, lytinių organų niežėjimas, deginimo pojūtis makštyje
Icelandic: Blöðrumyndun í brjóstum, þrútinn snípur, stækkaður snípur, kláði í kynfærum, brunatilfinning í leggöngum
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo data: 2006 m.
Icelandic: 28. júlí 2006 Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis:
Lithuanian: Pleistras neatsiklijuoja maudantis vonioje, duše, plaukiojant ar mankštinantis.
Icelandic: Plásturinn er til þess hannaður að haldast á sínum stað við sturtu, bað, sund eða líkamsþjálfun.
Lithuanian: Ilgalaikis saugumas, įskaitant krūties vėžį
Icelandic: Langtímaöryggi, þar með talið brjóstakrabbamein
Lithuanian: • SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Lithuanian: Intrinsa neturėtų būti vartojama moterims, esančioms natūralioje menopauzėje.
Icelandic: Ekki skal nota Intrinsa fyrir konur sem hafa farið í tíðahvörf á náttúrulegan hátt Öryggi og verkun
Lithuanian: 24 savaitė
Icelandic: Vika 24
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ
Icelandic: FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Lithuanian: Jei nutraukiate terapiją estrogenais, privalote daugiau nebevartoti Intrinsa.
Icelandic: Ef þú hættir estrógenmeðferð þarftu einnig að hætta töku
Lithuanian: Ką daryti, jei pleistras atsiklijavo, pasikėlė kraštai arba nukrito? Jei pleistras po truputį atsiklijuoja, Jūs galite jį vėl priklijuoti stipriai prispausdami.
Icelandic: Hvað ef plásturinn losnar, brúnirnar lyftast eða hann dettur af?
Lithuanian: Pacientėms turi būti patariama pačioms stebėti dėl androgeninio nepageidaujamo poveikio atsiradimo.
Icelandic: Ráðleggja skyldi sjúklingum að stunda sjálfsmat hvað varðar karlkynsörvandi aukaverkanir.
Lithuanian: KAS YRA INTRINSA IR KAM JIS VARTOJAMAS Intrinsa yra transderminis pleistras, pastoviai atpalaiduojantis nedidelius testosterono kiekius, kuris rezorbuojamas per odą į kraujotaką.
Icelandic: Intrinsa er forðaplástur sem losar samfellt frá sér testósterón í litlu magni sem sogast í gegnum húðina og inn í blóðrásina.
Lithuanian: Kitos dažnai pasireiškusios androgeninės reakcijos buvo aknė, balso sustorėjimas ir nuplikimas.
Icelandic: Aðrar karlkynsörvandi aukaverkanir sem algengt var að tilkynnt væri um voru þrymlabólur, dýpkun raddar og hárlos.
Lithuanian: Intrinsa taikomasgydyti moteris, sergančias hipoaktyviu seksualinio potraukio sutrikimu kurios yra po abiejų kiaušidžių pašalinimo ir histerektomijos (dirbtinėje menopauzėje po chirurginio gydymo) bei
Icelandic: Intrinsa er ætlað til meðferðar á skertri kynlöngun hjá konum eftir tíðahvörf vegna brottnáms bæði eggjastokka- og legs (tíðahvörf eftir skurðaðgerð) samhliða estrógenmeðferð.
Lithuanian: Viename 28 cm2 pleistre yra 8,4 mg testosterono ir atpalaiduojama 300 mikrogramų testosterono per 24 valandas.
Icelandic: Hver 28 cm2 plástur inniheldur 8,4 mg testósterón og veitir 300 míkrógrömm af testósteróni á 24 klst.
Lithuanian: Prispauskite lipnią pleistro pusę tvirtai toje vietoje maždaug 10 sekundžių.
Icelandic: Þrýstu límfleti plástursins þéttingsfast á sinn stað í u.þ.b. 10 sekúndur.
Lithuanian: Nustatyta, kad testosteronas negenotoksinis.
Icelandic: Testósterón hefur ekki í för með sér eiturverkanir á erfðaefni.
Lithuanian: 6 kasmėnesinius PASP, nebent ŽVK nurodytų kitaip.
Icelandic: Markaðsleyfishafi mun halda áfram að leggja fram 6 mánaðarlegar samantektir um öryggi lyfsins (PSUR) nema að CHMP hafi tilgreint annað.
Lithuanian: Nenaudokite Intrinsa, jei esate arba manote, kad esate nėščia arba galite pastoti, kadangi tai gali
Icelandic: Intrinsa ef þú ert þunguð, þig grunar að þú sért þunguð eða þú getur orðið þunguð, þar sem það getur skaðað ófætt barn.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje:
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Egzema, padidėjęs prakaitavimas, rožiniai spuogai
Icelandic: Exem, aukin svitamyndun, rósroði
Lithuanian: Balso sustorėjimas
Icelandic: Djúp rödd
Lithuanian: Daugumoje atvejų nustatytas smakro ir viršutinės lūpos hirsutizmas, ir šis poveikis buvo vertintas kaip lengvas (≥ 90 %).
Icelandic: Flestar tilkynningar áttu við um höku eða efri vör, voru vægar (≥ 90%) og minna en 1% sjúklinga hætti þátttöku í rannsóknunum vegna ofloðnu.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Icelandic: Samhliða estrógenmeðferð
Lithuanian: Klijuoti nedelsiant išėmus iš paketėlio.
Icelandic: Komið plástrinum tafarlaust fyrir eftir að hann er tekinn úr skammtapokanum.
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐANDI/FRAMLEIÐENDUR SEM ER(U) ÁBYRGUR/ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Lithuanian: Intrinsa yra skirtas tik moterims, esančioms menopauzėje, pašalinus kiaušides ir gimdą.
Icelandic: Intrinsa er aðeins ætlað konum eftir tíðahvörf vegna eggjastokka- og legbrottnáms.
Lithuanian: Silikoninta poliesterinė plėvelė.
Icelandic: Límhlífðarlag sílikonblönduð pólýesterhimna.
Lithuanian: Intrinsa yra plonas pematomas ovalus pleistras su T001 įspaudu paviršiuje.
Icelandic: Intrinsa er þunnur, gegnsær og sporöskjulaga plástur, stimplaður T001 að aftan.
Lithuanian: ŽVK kelia susirūpinimą tai, kad THIN (The Health Improvement Database - Sveikatos pagerėjimo duomenų bazė) tyrimas rodo, jog maždaug 70 % vartotojų vartoja šį vaistinį preparatą ne pagal pateiktas indikacijas.
Icelandic: Það hefur vakið athygli CHMP að gögn úr THIN (The Health Improvement Database) rannsókninni gefa til kynna að u.þ.b.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą su Intrinsa ir gydymo rutininio įvertinimo metu turi būti apgalvojamas tinkamas vartojimas ir apribojimai, susiję su gydymu estrogenais.
Icelandic: Hafa ber í huga viðeigandi notkun og takmörk í sambandi við estrógenmeðferð áður en meðferð með Intrinsa er hafin og þegar reglubundið endurmat meðferðar fer fram.
Lithuanian: Išėmę pleistrą iš paketėlio klijuokite jį nedelsiant.
Icelandic: Komdu plástrinum tafarlaust fyrir eftir að þú tekur hann úr skammtapokanum.
Lithuanian: Klijavimo vieta negali būti riebi,
Icelandic: Þar af leiðandi ætti ekki að gefa
Lithuanian: LHSG koncentraciją serume įtakoja kartu vartojamų estrogenų vartojimo būdas.
Icelandic: Þéttni SHBG í blóðvökva verður fyrir áhrifum af íkomuleið samhliða estrógenmeðferðar.
Lithuanian: Hirsutizmas taip pat labai dažnai pasireiškė.
Icelandic: Í mjög algengum tilvikum var tilkynnt um ofloðnu.
Lithuanian: Nuėmus pleistrą testosterono kiekis serume greitai sumažėja (žr.
Icelandic: Þegar plásturinn er fjarlægður minnkar magn testósteróns í blóðvökva hratt (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi Tyrimų su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, atlikta nebuvo.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Engar rannsóknir hafa verið framkvæmdar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Lithuanian: Viename 28 cm2 pleistre yra 8,4 mg testosterono ir atpalaiduojama 300 mikrogramų per 24 valandas.
Icelandic: 1 28 cm2 plástur inniheldur 8,4 mg af testósteróni og veitir 300 míkrógrömm á 24 klst.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas
Icelandic: B. FORSENDUR MARKAÐSLEYFIS
Lithuanian: Nėra žinoma ar Intrinsa padidina riziką susirgti krūties vėžiu ir endometriumo vėžiu. Jūsų gydytojas Jus atidžiai stebės dėl krūties vėžio ir endometriumo vėžio.
Icelandic: Ekki er vitað hvort Intrinsa eykur hættuna á brjóstakrabbameini og krabbameini í legslímhúð.
Lithuanian: Per šešis mėnesius dvigubai aklo tyrimo metu, šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos gydytoje grupėje (n=549) dažniau nei placebo (n=545), kurias tyrėjai įvertino kaip galimai susijusias su Intrinsa gydymu. Jei nepageidaujama reakcija pasireiškė dažniau integruotuotų III fazės tyrimų metu (Intrinsa vartoję pacientai n=1498, placebą vartoję pacientai n=1297), jos dažnis yra pateikiamas lentelėje.
Icelandic: Meðan á 6 mánaða tvíblindri notkun lyfsins stóð var nýgengi eftirfarandi aukaverkana hærri hjá meðferðarhópnum (n=549) en lyfleysuhópnum (n=545) og eftirlitsmenn rannsóknarinnar mátu þær sem hugsanlega eða líklega tengdar Intrinsa meðferðinni.
Lithuanian: - Ant dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,
Icelandic: Intrinsa eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og skammtapokanum á eftir EXP.
Lithuanian: Vieno papildomo atnaujinimo priežastys
Icelandic: Ástæður fyrir einni endurnýjun markaðsleyfis til viðbótar
Lithuanian: Androgenų kiekis serume mažėja moterims senstant.
Icelandic: Magn karlhormóna í blóðvökva minnkar eftir því sem konur eldast.
Lithuanian: Pacientėms, sergančios diabetu, testosterono metabolinis poveikis gali mažinti gliukozės kiekį kraujyje ir tuo pačiu insulino poreikį.
Icelandic: Áhrif testósteróns á efnaskipti geta lækkað blóðsykur og þar með insúlínþörf hjá sykursjúkum einstaklingum.
Lithuanian: 1 flakonas + 6 injekciniai švirkštai su pritvirtintomis adatomis + 12 tamponų
Icelandic: 1 hettuglas + 6 sprautur með áfastri nál + 12 hreinsiþurrkur
Lithuanian: 2 flakonai + 12 injekcinių švirkštų su pritvirtintomis adatomis + 24 tamponai
Icelandic: + 12 sprautur með áfastri nál + 24 hreinsiþurrkur
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Lithuanian: 12 flakonų + 72 injekciniai švirkštai su pritvirtintomis adatomis + 144 tamponai
Icelandic: + 72 sprautur með áfastri nál +
Lithuanian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgija
Icelandic: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgía
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo trukmė yra 24 savaitės.
Icelandic: Ráðlögð meðferðarlengd er 24 vikur.
Lithuanian: Pacientai turi kruopščiai valyti dantis du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis dantis.
Icelandic: Sjúklingar ættu að bursta tennurnar vandlega tvisvar á dag og fara reglulega í tannskoðun.
Lithuanian: Visi pacientai buvo stebimi 24 savaites pabaigus gydymą.
Icelandic: Öllum sjúklingum var fylgt eftir í 24 vikur eftir lok meðferðar.
Lithuanian: Nėra duomenų apie ilgalaikį poveikį lytiniam brendimui.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um langtímaáhrif á kynþroska.
Lithuanian: Bendras atsakas a (n = 118)
Icelandic: Heildarsvörun a (n=118)
Lithuanian: Švariai nusiplaukite rankas.
Icelandic: Þvoið hendur vandlega.