FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 3 Bij gecontroleerde, klinische studies was de incidentie van meldingen van hartfalen dezelfde bij behandeling met pioglitazon als bij de behandelingsgroep met placebo, metformine en een sulfonylureumderivaat, maar was verhoogd in combinatietherapie met insuline.
Romanian: 3 În studiile clinice controlate incidenţa raportărilor de insuficienţă cardiacă sub tratament cu pioglitazonă a fost aceeaşi ca în grupurile de tratament cu placebo, metformin şi sulfoniluree, dar a fost crescută în cazul asocierii cu insulina.
Dutch: Bij patiënten met verminderde nierfunctie is geen aanpassing van de dosering noodzakelijk (creatinineklaring > 4 ml/min) (zie paragraaf 5.2).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală (clearance al creatininei > 4 ml/min) (vezi pct. 5.2) nu este necesară modificarea dozei.
Dutch: Uw arts zal u vragen om gedurende de behandeling met Pioglitazon Teva regelmatig een bloedtest bij u af te nemen.
Romanian: În cursul tratamentului cu Pioglitazone Teva medicul vă va cere să faceţi periodic analize ale sângelui.
Dutch: Carmellosecalcium Hydroxypropylcellulose Magnesiumstearaat
Romanian: Carmeloză calcică Hidroxipropilceluloză
Dutch: 6 Bij gecontroleerde, klinische studies met vergelijkende, actieve geneesmiddelen was de gemiddelde gewichtstoename met pioglitazon, dat als monotherapie gegeven werd, 2-3 kg in één jaar.
Romanian: 6 În studiile controlate cu comparator activ, creşterea medie în greutate în cazul pioglitazonei administrată în monoterapie a fost 2 - 3 kg pe parcursul unui an.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(ţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Dutch: Na uitsluiting van alle patiënten die, ten tijde van de diagnose blaaskanker, minder dan één jaar aan de studiemedicatie waren blootgesteld, bleven er nog 7 patiënten met blaaskanker (0,06%) in de pioglitazongroep over en 2 patiënten (0,02%) in de controlegroep.
Romanian: În urma excluderii din studiu a pacienţilor care fuseseră trataţi timp de mai puţin de un an cu medicaţia de studiu la momentul diagnosticării neoplasmului de vezică urinară, au rămas 7 cazuri (0,06%) în grupul cu pioglitazonă şi
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Pioglitazone Teva
Dutch: Soortgelijke veranderingen werden waargenomen bij patiënten behandeld met metformine (hemoglobine 3-4% en hematocriet 3,6-4,1% relatieve afname) en, in mindere mate, bij patiënten behandeld met een sulfonylureumderivaat en insuline (hemoglobine 1-2% en hematocriet 1-3,2% relatieve afname) in vergelijkende, gecontroleerde studies met pioglitazon.
Romanian: În studii controlate, comparative, ale pioglitazonei s-au observat modificări similare la pacienţii trataţi cu metformin (hemoglobină 3-4% şi hematocrit 3,6-4,1% scăderi relative) şi, în mai mică măsură, cu sulfoniluree şi insulină (hemoglobină 1-2% şi hematocrit 1-3,2% scăderi relative).
Dutch: Aandoeningen van het oog stoornis van het gezichtsvermogen2
Romanian: Tulburări oculare tulburare a vederii2
Dutch: Indien u stopt met het gebruik van Pioglitazon Teva, kan uw bloedglucose stijgen.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Pioglitazone Teva, concentraţia zahărului din sângele dumneavoastră poate creşte.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamentului http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Sommige patiënten met een al even durende type 2 diabetes mellitus en een aandoening aan het hart of een eerder doorgemaakte beroerte en behandeld met Pioglitazon Teva en insuline ontwikkelen hartfalen.
Romanian: Unii pacienţi care aveau de mult timp diabet zaharat de tip 2 şi o boală de inimă sau istoric de accident vascular cerebral şi care au fost trataţi cu Pioglitazone Teva şi insulină au dezvoltat insuficienţă cardiacă.
Dutch: Voordat u begint met het gebruik van Pioglitazon Teva wordt er bij u een bloedmonster genomen om de leverfunctie vast te stellen.
Romanian: Înaintea începerii tratamentului cu Pioglitazone Teva, veţi efectua analize ale sângelui pentru a verifica funcţiile ficatului.
Dutch: U kunt uw tabletten tijdens of na een maaltijd of met een lege maag zonder voedsel innemen.
Romanian: Pioglitazone Teva împreună cu alimente şi băuturi Puteţi să vă luaţi comprimatele cu sau fără alimente.
Dutch: De overige bijwerkingen zijn waargenomen bij enkele patiënten die pioglitazon gebruiken in combinatie met andere geneesmiddelen tegen diabetes zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) - afgenomen bloedsuikerwaarden (hypoglykemie)
Romanian: Unii pacienţi au prezentat alte reacţii adverse atunci când pioglitazona a fost utilizată împreună cu alte medicamente antidiabetice: foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Dutch: De gebruikelijke startdosering is één tablet van 15 mg of 30 mg pioglitazon eenmaal per dag.
Romanian: Doza iniţială obişnuită este de un comprimat de 15 mg sau 30 mg de pioglitazonă, care se administrează o dată pe zi.
Dutch: 7 De incidentie van verhoogde ALT-waarden zijnde groter dan driemaal de bovengrens van de normaalwaarde, was bij klinische studies met pioglitazon gelijk met die van placebo, maar minder dan die waargenomen bij een vergelijkende groep van metformine of een sulfonylureumderivaat .
Romanian: 7 În studiile clinice cu pioglitazonă incidenţa creşterii valorilor concentraţiei plasmatice a ALAT mai mare de trei ori decât limita superioară a normalului a fost egală cu incidenţa în grupul placebo dar mai mică decât cea observată în grupurile de comparaţie cu sulfoniluree sau metformin.
Dutch: vaak (komt voor tot bij 1 van de 10 gebruikers) - luchtweginfectie - verstoord zicht - gewichtstoename - gevoelloosheid soms (komt voor tot bij 1 van de 100 gebruikers) - ontsteking van een bijholte van de neusholte (sinusitis) - slapeloosheid (insomnia)
Romanian: frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - infecţie respiratorie - tulburări de vedere - creştere în greutate - senzaţie de amorţeală mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) - inflamaţie a sinusurilor (sinuzită)
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoo rnissen oedeem5
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare edem5
Dutch: De intrinsieke klaring is daarom lager en gaat gepaard met een hogere fractie aan ongebonden pioglitazon.
Romanian: Astfel, clearance-ul intrisec este redus, cuplat cu o cantitate mai mare a fracţiunii libere
Dutch: Er kan een behandeling met eenmaal daags 15 mg of 30 mg pioglitazon worden begonnen.
Romanian: Tratamentul cu pioglitazonă poate fi iniţiat cu doza de 15 mg sau 30 mg o dată pe zi.
Dutch: Als u type 2 diabetes heeft reguleert Pioglitazon Teva het glucosegehalte van uw bloed waardoor uw lichaam beter gebruik kan maken van de insuline die door uw lichaam wordt geproduceerd.
Romanian: Pioglitazone Teva vă ajută la menţinerea sub control a valorilor concentraţiei zahărului din sânge atunci când suferiţi de diabet zaharat tip 2, ajutând organismul să utilizeze mai bine insulina pe care o produce.
Dutch: Om voor inclusie in aanmerking te komen moesten één of meer van de volgende factoren op de patiënten van toepassing zijn: myocardinfarct, beroerte, percutane cardiale interventie of coronaire arteriële bypass-graft, acuut coronair syndroom, coronaire vaatziektel of perifere arteriële obstructieve aandoening.
Romanian: infarct miocardic, accident vascular cerebral, intervenţie cardiacă percutanată sau bypass arterial coronarian cu implant, sindrom coronarian acut, boală arterială coronariană sau boală arterială obstructivă periferică.
Dutch: 4 Er werd een verhoogde incidentie van botfracturen bij vrouwen waargenomen in een gepoolde analyse van gemelde bijwerkingen van botfracturen vanuit gerandomiseerde, gecontroleerde dubbel geblindeerde studies bij meer dan 8100 met pioglitazon en 7400 met een comparator behandelde patiënten, met een behandelingsduur tot en met 3,5 jaar.
Romanian: 4 S-a efectuat o analiză globală a reacţiilor adverse referitoare la fractura osoasă,din studii clinice dublu orb, controlate cu un comparator, randomizate, care au cuprins peste 8100 de pacienţi trataţi cu pioglitazonă şi 7400 de pacienţi trataţi cu un comparator, pe o perioadă de până la 3,5 ani.
Dutch: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Romanian: Teva Pharmaceuticals Polska Sp.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt (zie ook rubriek 4).
Romanian: Înainte să luaţi Pioglitazone Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi şi pct. 4).
Dutch: De overige bijwerkingen die door sommige patiënten die pioglitazon hebben gebruikt, werden ervaren, zijn:
Romanian: Unii pacienţi care au luat pioglitazonă au prezentat alte reacţii adverse, şi anume:
Dutch: Pioglitazon Teva 15 mg tabletten Pioglitazon Teva 30 mg tabletten Pioglitazon Teva 45 mg tabletten
Romanian: Pioglitazone Teva 15 mg comprimate Pioglitazone Teva 30 mg comprimate Pioglitazone Teva 45 mg comprimate
Dutch: Uw bloedglucose zal worden gecontroleerd en mogelijk wordt de dosis van Pioglitazon Teva aangepast.
Romanian: Vi se va verifica valoarea concentraţiei zahărului în sânge şi este posibil ca doza de Pioglitazone Teva pe care o utilizaţi să fie modificată.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 26 Martie 2012
Dutch: vaak (komt voor tot bij 1 van de 10 gebruikers) - hoofdpijn - duizeligheid - pijn in de gewrichten - impotentie - rugpijn - kortademigheid - een lichte afname in aantallen rode bloedcellen - winderigheid soms (komt voor tot bij 1 van de 100 gebruikers) - glucose in de urine, eiwit in de urine - verhoogd aantal enzymen - duizeligheid (vertigo) - zweten - vermoeidheid - toegenomen eetlust
Romanian: - scurtarea respiraţiei - scădere uşoară a numărului de globule roşii din sânge - flatulenţă mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) - zahăr în urină, proteine în urină - creşterea valorilor enzimelor - senzaţie de învârtire (vertij) - transpiraţii - oboseală - creşterea poftei de mâncare
Dutch: Frequentie van bijwerkingen van pioglitazon per behandelingsregime Combinatie
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse la pioglitazonă în funcţie de schema terapeutică
Dutch: Bent u zwanger, geeft u borstvoeding, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dutch: Wazig zicht door zwelling (of vloeistof) aan de achterkant van het oog (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) is eveneens gemeld bij patiënten die pioglitazon gebruiken.
Romanian: S-a raportat şi vedere înceţoşată cauzată de umflare (sau acumularea de lichid) la nivelul fundului de ochi (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) la pacienţii care iau pioglitazonă.
Dutch: Het extra risico op fracturen dat werd waargenomen bij vrouwen behandeld met pioglitazon is op basis van deze gegevens 0,8 fracturen per 100 patiëntenjaren van gebruik.
Romanian: Conform acestui set de date, creşterea riscului observată pentru femeile tratate cu pioglitazonă este de 0,8 fracturi la
Dutch: Hartfalen is gemeld bij het gebruik van pioglitazon sinds het op de markt is, en frequenter wanneer pioglitazon werd gebruikt in combinatie met insuline of bij patiënten met een voorgeschiedenis van hartfalen.
Romanian: În cadrul utilizării după punerea pe piaţă a pioglitazonei a fost raportată insuficienţa cardiacă mai frecvent atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienţi cu un istoric de insuficienţă cardiacă.
Dutch: onbekend onbekend onbekend onbekend onbekend
Romanian: Cu frecvenţă necunoscut ă
Dutch: Pioglitazon Teva heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Pioglitazone Teva nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Dutch: Pioglitazon Teva 15 mg tabletten EU/1/12/757/001-010
Romanian: Pioglitazone Teva 15 mg comprimate EU/1/12/757/001-010
Dutch: Pioglitazon Teva 30 mg tabletten EU/1/12/757/011-020
Romanian: Pioglitazone Teva 30 mg comprimate EU/1/12/757/011-020
Dutch: Pioglitazon Teva 45 mg tabletten EU/1/12/757/021-030
Romanian: Pioglitazone Teva 45 mg comprimate EU/1/12/757/021-030
Dutch: als monotherapie
Romanian: în monoterapie
Dutch: Lokale zwelling (oedeem) is ook zeer vaak gemeld (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) bij patiënten die pioglitazon gebruiken in combinatie met insule.
Romanian: Umflăturile (edeme) localizate au apărut foarte frecvent (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) şi la pacienţii care iau pioglitazonă în combinaţie cu insulină.
Dutch: Bij honden of apen die gedurende maximaal 12 maanden waren behandeld met pioglitazon werd geen hyperplasie van de urineblaas geconstateerd.
Romanian: Hiperplazia epiteliului vezicii urinare nu s a constatat la câinii sau maimuţele tratate cu piglitazonă timp de până la 12 luni.
Dutch: Pioglitazon Teva alleen kan worden gebruikt bij patiënten die niet in staat zijn metformine in te nemen en wanneer een behandeling bestaande uit dieet en lichaamsbeweging de bloedsuikerspiegel niet onder controle kan brengen.
Romanian: Pioglitazone Teva pot fi administrat singur la pacienţii care nu pot lua metformin şi la care tratamentul însoţit de dietă alimentară şi exerciţiu fizic nu a reuşit să menţină sub control concentraţiile zahărului din sânge sau poate fi adăugat la alte tratamente (cum ar fi cel cu metformin, sulfoniluree sau insulină).
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi Pioglitazone Teva
Dutch: verhoging van creatininefosfokinase in het bloed verhoogd lactaat dehydrogenase soms verhoogd alanineaminotransfera se 7
Romanian: Mai puţin frecventă creştere a valorilor alaninaminotransferazei 7
Dutch: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o Tel.: +48 22 345 93 00
Romanian: z o.o Tel.: +48 22 345 93 00
Dutch: - bij volwassen patiënten (in het bijzonder bij patiënten met overgewicht) met onvoldoende glykemische controle ondanks een dieet en lichaamsbeweging, en voor wie metformine niet geschikt is vanwege contra-indicaties of intolerantie als dubbele orale therapie in combinatie met
Romanian: - la pacienţi adulţi (în special pacienţii supraponderali) controlaţi inadecvat prin dietă şi exerciţiu fizic, la care metforminul este inadecvat datorită contraindicaţiilor sau intoleranţei ca terapie orală dublă în asociere cu - metformin, la pacienţi adulţi (în special pacienţii supraponderali) cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu metformin
Dutch: Ondanks het feit dat het onderzoek faalde in zijn primaire eindpunt, dat was samengesteld uit alle mortaliteitsoorzaken, niet fataal myocardinfarct, beroerte, acuut coronair syndroom, ernstige beenamputatie, coronaire revascularisatie en beenrevascularisatie, suggereerden de resultaten dat er geen lange termijn cardiovasculaire bezorgdheid is betreffende het gebruik van pioglitazon.
Romanian: Deşi studiul a eşuat în demonstrarea obiectivului primar, reprezentat de o combinaţie a mortalităţiilor de orice cauză, infarct miocardic non-letal, accident vascular cerebral, sindrom coronarian acut,
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a
Dutch: Gebruikt u naast Pioglitazon Teva nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Romanian: Pioglitazone Teva împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Dutch: Aandoeningen van skeletspieren, bindweefsel en botten botfractuur4
Romanian: Tulburări musculo scheletice şi ale ţesutului conjunctiv fractură osoasă4
Dutch: Uw arts zal controleren of Pioglitazon Teva, 3 tot 6 maanden nadat u bent gestart met de inname, effect heeft.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă Pioglitazone Teva acţionează corespunzător după 3
Dutch: Blaaskanker kwam soms voor (komt voor tot bij 1 van de 100 gebruikers) bij patiënten die pioglitazon innemen.
Romanian: Cancerul de vezică urinară a apărut mai puţin frecvent (poate afecta până la 1 din 100 de persoane) la pacienţii care iau pioglitazonă.
Dutch: Combinatie met metformine met sulfonylureum met metformine en sulfonylureum met insuline zweten soms
Romanian: În asociere cu metformin cu sulfoniluree cu metformin şi sulfoniluree cu insulină frecventă
Dutch: artralgie rugpijn
Romanian: Tulburări gastrointestinale flatulenţă
Dutch: Blaaskanker
Romanian: Pioglitazonă
Dutch: Hartfalen werd vaak gemeld (komt voor tot bij 1 van de 10 gebruikers) bij patënten die pioglitazon gebruikten in combinatie met insuline.
Romanian: A apărut frecvent insuficienţă cardiacă (poate afecta până la 1 din 10 persoane) la pacienţii care au luat pioglitazonă în combinaţie cu insulină.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale la eliminare.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoe ningen dyspnoe
Romanian: toracice şi mediastinale dispnee
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten.
Romanian: - dacă sunteţi alergic la pioglitazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Dutch: Elke Pioglitazon Teva 30 mg tablet bevat 30 mg pioglitazon (als hydrochloride).
Romanian: Fiecare comprimat de Pioglitazone Teva 30 mg conţine pioglitazonă 30 mg (sub formă de clorhidrat).
Dutch: - metformine, bij volwassen patiënten (in het bijzonder bij patiënten met overgewicht) met onvoldoende glykemische controle ondanks een maximaal verdraagbare dosis monotherapie met metformine - een sulfonylureumderivaat, alleen bij volwassen patiënten die intolerantie vertonen voor metformine of voor wie metformine gecontraïndiceerd is, met onvoldoende glykemische controle ondanks een maximaal verdraagbare dosis monotherapie met een sulfonylureumderivaat als drievoudige orale therapie in combinatie met
Romanian: - o sulfoniluree, numai la pacienţii adulţi care manifestă intoleranţă la metformin sau la care metforminul este contraindicat, cu control glicemic insuficient în pofida dozei maxime tolerate a monoterapiei cu o sulfoniluree.
Dutch: De tabletten moeten met wat water worden ingenomen.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite cu apă.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Pioglitazon Teva de website van het Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pioglitazone Teva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 maart 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning verleend voor het in de handel brengen van Pioglitazon Teva.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pioglitazone Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 martie 2012.
Dutch: Dit betekent dat Pioglitazon Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Actos.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pioglitazone Teva este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Actos.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pioglitazon Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Pioglitazone Teva?
Dutch: Pioglitazon Teva is een ‘generiek geneesmiddel'.
Romanian: Pioglitazone Teva este un „medicament generic".
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Pioglitazon Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Actos.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Pioglitazone Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Actos.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Pioglitazon Teva.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Pioglitazone Teva.
Dutch: Pioglitazon Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof pioglitazon bevat.
Romanian: Pioglitazone Teva este un medicament care conţine substanţa activă pioglitazonă.
Dutch: Overige informatie over Pioglitazon Teva
Romanian: Alte informaţii despre Pioglitazone Teva
Dutch: Aangezien Pioglitazon Teva een generiek geneesmiddel is en bio-equivalent aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Romanian: Întrucât Pioglitazone Teva este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate acestuia sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Dutch: Pioglitazon Teva wordt gebruikt voor de behandeling van type 2-diabetes bij volwassenen (van 18 jaar en ouder), in het bijzonder diegenen die een te hoog lichaamsgewicht hebben.
Romanian: Pioglitazone Teva se utilizează pentru tratarea diabetului de tip 2 la adulţi (în vârstă de cel puţin 18 ani), în special la cei supraponderali.
Dutch: Pioglitazon, de werkzame stof in Pioglitazon Teva, maakt cellen (vetweefsel-, spier- en levercellen) gevoeliger voor insuline, zodat het lichaam de eigen geproduceerde insuline beter gebruikt.
Romanian: Substanţa activă din Pioglitazone Teva, pioglitazona, măreşte sensibilitatea la insulină a celulelor (adipoase, musculare şi hepatice), ceea ce înseamnă că organismul utilizează mai bine insulina pe care o produce.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosering Pioglitazon Teva is eenmaal daags 15 of 30 mg. Deze dosis moet mogelijk na één of twee weken worden verhoogd naar 45 mg eenmaal daags als betere regulering van de bloedglucose (bloedsuiker) noodzakelijk is.
Romanian: Această doză poate fi mărită după una sau două săptămâni până la 45 mg o dată pe zi, dacă apare necesitatea unui control mai riguros al concentraţiei de glucoză (zahăr) din sânge.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pioglitazon Teva en geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft tot een positief advies ten aanzien van vergunningverlening te komen en tot aanbevelingen voor gebruiksvoorwaarden voor Pioglitazon Teva.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Pioglitazone Teva.
Dutch: Aangezien Pioglitazon Teva een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalantie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Actos.
Romanian: Dat fiind că Pioglitazone Teva este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Actos.
Dutch: Waarom is Pioglitazon Teva goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Pioglitazone Teva?
Dutch: Pioglitazon Teva kan ook worden gebruikt in combinatie met insuline bij patiënten bij wie insuline alleen onvoldoende regulerend werkt en die geen metformine kunnen nemen.
Romanian: Pioglitazone Teva poate fi utilizat, de asemenea, în asociere cu insulina la pacienţii cu diabet care nu este controlat în mod satisfăcător numai cu insulină şi care nu pot lua metformină.