FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bonviva 3 mg solution for injection in pre-filled syringe should be injected intravenously over a period of 15 - 30 seconds.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av Bonviva 3 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte: Bonviva 3 mg injeksjonsvæske i ferdigfylt sprøyte skal injiseres intravenøst over en periode på 15-30 sekunder.
English: At one year (primary analysis), 91.3 % (p=0.005) of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly had a lumbar spine BMD increase above or equal to baseline (BMD responders), compared with 84.0 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily.
Norwegian Bokmål: Etter ett år (primær analyse), hadde 91,3 % (p=0,005) av pasientene som fikk Bonviva 150 mg én gang månedlig en økning i lumbal ryggsøyle BMD eller tilsvarende BMD som i utgangspunktet (BMD respondere), sammenlignet med 84,0 % av pasientene som fikk ibandronsyre 2,5 mg daglig.
English: This leaflet was last revised in
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert :
English: Bonviva 150 mg film-coated tablets Ibandronic acid
Norwegian Bokmål: Bonviva150 mg tabletter, filmdrasjerte ibandronsyre
English: Furthermore, Bonviva 150 mg once monthly was proven superior to ibandronic acid 2.5 mg daily for increases in lumbar spine BMD in a prospectively planned analysis at one year, p=0.002, and at two years, p<0.001.
Norwegian Bokmål: Videre ble Bonviva 150 mg én gang månedlig vist å være mer effektiv enn ibandronsyre 2,5 mg daglig med hensyn på økning i lumbal ryggsøyle BMD i en prospektiv planlagt analyse etter ett år, p=0,002, og etter to år, p< 0,001.
English: Due to the limited clinical experience, Bonviva is not recommended in patients with severe renal impairment (see section 4.2 and section 4.4).
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset klinisk erfaring, anbefales ikke Bonviva til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
English: At two years, 93.5 % (p=0.004) and 86.4 % of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly or ibandronic acid 2.5 mg daily, respectively, were responders.
Norwegian Bokmål: Etter to år var 93,5 % (p=0,004) og 86,4 % av pasientene som fikk henholdsvis Bonviva 150 mg én gang månedlig eller ibandronsyre 2,5 mg daglig, respondere.
English: Bonviva injection is not recommended for use in patients who have a serum creatinine above 200 μmol/l (2.3 mg/dl) or who have a creatinine clearance (measured or estimated) below 30 ml/min, because of limited clinical data available from studies including such patients (see section 4.4 and section 5.2).
Norwegian Bokmål: Bonviva injeksjon anbefales ikke til pasienter med serumkreatinin over 200 μmol/l (2,3 mg/dl) eller med kreatininclearance (målt eller estimert) under 30 ml/min, på grunn av begrenset klinisk dokumentasjon fra studier der slike pasienter er inkludert (se pkt.
English: Bonviva should not be used during breastfeeding.
Norwegian Bokmål: Bonviva skal ikke brukes ved amming.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/265/005 1 pre-filled syringe EU/1/03/265/006 4 pre-filled syringes
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/265/005 1 ferdigfylt sprøyte EU/1/03/265/006 4 ferdigfylte sprøyter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bonviva 150 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Bonviva 150 mg tabletter, filmdrasjerte
English: Patients treated with Bonviva should be given the package leaflet and the patient reminder card.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget og pasientkortet skal gis til pasientene som behandles med Bonviva.
English: If you are unable to do so, you should inform your doctor
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan gjøre det,
English: How to receive Bonviva
Norwegian Bokmål: Hvordan du får Bonviva
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bonviva 150 mg film-coated tablets Ibandronic acid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Bonviva 150 mg filmdrasjerte tabletter ibandronsyre
English: Bonviva 3 mg solution for injection ibandronic acid
Norwegian Bokmål: Bonviva 3 mg injeksjonsvæske, oppløsning ibandronsyre
English: One pre-filled syringe contains 3 mg of ibandronic acid in 3 ml of solution (as sodium monohydrate).
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt sprøyte inneholder 3 mg ibandronsyre i 3 ml oppløsning (som natriummonohydrat).
English: Clinically meaningful reductions in serum CTX levels were observed at all time points measured, i.e. months 3, 6, 12 and 24.
Norwegian Bokmål: Biokjemiske markører av benomsetningen (”bone turn-over”) Klinisk relevant reduksjon av serum CTX nivå ble observert ved alle målepunkter, dvs. ved 3., 6.
English: At two years 93.4 % (p<0.001) of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly and 78.4 %, of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily had total hip BMD increases above or equal to baseline.
Norwegian Bokmål: Etter to år hadde 93,4 % (p< 0,001) av pasientene som fikk Bonviva 150 mg én gang månedlig og 78,4 % av pasientene som fikk ibandronsyre 2,5 mg daglig en økning i BMD for hoften generelt eller tilsvarende BMD som i utgangspunktet.
English: For total hip BMD, 90.0 % (p<0.001) of patients receiving Bonviva 150 mg once monthly and 76.7 % of patients receiving ibandronic acid 2.5 mg daily had total hip BMD increases above or equal to baseline at one year.
Norwegian Bokmål: Med hensyn til BMD for hoften generelt, hadde 90,0 % (p< 0,001) av pasientene som fikk Bonviva 150 mg én gang månedlig og 76,7 % av pasientene som fikk ibandronsyre 2,5 mg daglig en økning av
English: Once you've taken your tablet, put a tick in the box on the sticker.
Norwegian Bokmål: Sett et merke i ruten på klistremerket når du har tatt tabletten.
English: The dose of Bonviva is one tablet once a month.
Norwegian Bokmål: PLANLEGGING AV NÅR BONVIVA SKAL INNTAS Doseringen av Bonviva er én tablett én gang i måneden.
English: Continuing to take Bonviva
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Bonviva
English: Bonviva is not recommended for patients with a creatinine clearance below 30 ml/min due to limited clinical experience (see section 4.4 and section 5.2).
Norwegian Bokmål: Bonviva anbefales ikke til pasienter med kreatininclearance under 30 ml/min, på grunn av begrenset klinisk erfaring (se pkt.
English: Osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate class adverse reaction)†
Norwegian Bokmål: Osteonekrose i kjeven*†, osteonekrose i ytre øregang (klasseeffekt av bisfosfonater)†
English: Continuing to receive Bonviva
Norwegian Bokmål: Fortsett å få Bonviva
English: • rash
Norwegian Bokmål: • bensmerter
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bonviva 3 mg solution for injection Ibandronic acid
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Bonviva 3 mg injeksjonsvæske, oppløsning ibandronsyre
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe of 3 ml solution contains 3 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) En ferdigfylt sprøyte med 3 ml oppløsning inneholder 3 mg ibandronsyre (som natriummonohydrat).
English: Patients must receive supplemental calcium and vitamin D (see section 4.4 and section 4.5),
Norwegian Bokmål: Pasientene må få tilskudd av kalsium og vitamin D (se pkt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bonviva 3 mg solution for injection
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Bonviva 3 mg injeksjonsvæske, oppløsning
English: An expected decrease in bone turnover, normal quality of bone and absence of defects in mineralization were also seen after two years of treatment with Bonviva 3 mg injection.
Norwegian Bokmål: Etter to års behandling med Bonviva 3 mg injeksjon ble det som forventet også vist en reduksjon av benomsetning, en normal benkvalitet og ingen mineraliseringsdefekter.
English: Gastritis, Dyspepsia, Diarrhoea,
Norwegian Bokmål: Gastritt, dyspepsi, diaré, abdominal smerte, kvalme, forstoppelse
English: - Hypersensitivity to ibandronic acid or to any of the excipients listed in section 6.1 - Hypocalcaemia
Norwegian Bokmål: - Overfølsomhet overfor ibandronsyre eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Bonviva 3 mg solution for injection
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Bonviva 3 mg injeksjonsvæske, oppløsning ibandronsyre
English: Marketing Authorisation Holder Atnahs Pharma Netherlands B.V. Strawinskylaan 3127
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Atnahs Pharma Netherlands B.V.
English: Back pain Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures†
Norwegian Bokmål: Ryggsmerter Atypiske subtrokantære frakturer og frakturer i diafysen i lårbeinet†
English: • flatulence (farting, feeling bloated)
Norwegian Bokmål: • luft i magen (promping, oppblåsthet)
English: ibandronic acid 2.5 mg daily (N=318)
Norwegian Bokmål: Ibandronsyre 2,5 mg daglig (N=318)
English: ibandronic acid 2.5 mg daily (N=294)
Norwegian Bokmål: Ibandronsyre 2,5 mg daglig (N=294)
English: How to store Bonviva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Bonviva
English: Bonviva is less effective if it's taken with food.
Norwegian Bokmål: Inntak av Bonviva sammen med mat og drikke Ikke ta Bonviva sammen med mat. Bonviva er mindre effektivt når det tas sammen med mat. Du kan drikke vann, men ikke annen drikke.
English: INFORMATION IN BRAILLE [Justification for not including Braille accepted]
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT [Fritatt for krav om blindeskrift]
English: Due to limited clinical experience, Bonviva injection is not recommended for patients with a serum creatinine above 200 μmol/l (2.3 mg/dl) or with a creatinine clearance below 30 ml/min (see section 4.2 and section 5.2).
Norwegian Bokmål: Bonviva anbefales ikke til pasienter med serumkretinin over 200 μmol/l (2,3 mg/dl) eller med kreatininclearence under 30 ml/min, på grunn av begrenset klinisk erfaring (se pkt.
English: How to take Bonviva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Bonviva
English: Total hip BMD
Norwegian Bokmål: BMD for hele hoften
English: PROHIBITION OF SALE; SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
English: Duration of immunity:
Norwegian Bokmål: Immunitet oppnås:
English: Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende:- Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er) ) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION Date of first authorisation: 14/01/2010 Date of last renewal: 04/12/2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 04/12/2014
English: Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren eller på apoteket hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Ved utilsiktet egeninjeksjon forventes kun en mindre reaksjon på injeksjonsstedet.
English: In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet egeninjeksjon forventes kun en mindre reaksjon på injeksjonsstedet.
English: On very rare occasions, a slight transient rectal temperature increase might occur after vaccination (“very rare” corresponds to a frequency of adverse reactions less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det oppstå en forbigående lett forhøyet rektaltemperatur etter vaksinasjon (ʺsvært sjeldneʺ tilsvarer en frekvens av bivirkninger på færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
English: Special warnings for each target species
Norwegian Bokmål: 4.4 Spesielle advarsler for hver enkelt målart
English: WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Tilbakeholdelsestid: 0 dager
English: Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Vaksinen kan brukes ved drektighet og diegiving.
English: 1GMNU = Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine
Norwegian Bokmål: 1GMNU = Geometrisk gjennomsnitt av nøytraliserende enheter indusert i marsvin etter to gangers immunisering med 0,5 ml av denne vaksinen.
English: 20 ml vials, glass type I 50 ml vials, glass type II 100 ml vials, glass type II
Norwegian Bokmål: 20 ml hetteglass, glass type I 50 ml hetteglass, glass type II 100 ml hetteglass, glass type II
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: DATO FOR SIST GODKJENTE PAKNINGSVEDLEGG Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (http://www.ema.europa.eu/).
English: Adjuvant: Carbomer 971 P NF
Norwegian Bokmål: Adjuvans: Karbomer 971 P NF
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of 2 ml contains:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose à 2 ml inneholder:
English: Special precautions for storage Store in a refrigerator (2 ºC − 8 ºC).
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
English: Strains of inactivated Influenza A virus/swine/
Norwegian Bokmål: Stammer av inaktivert Influensa A-virus/svin/
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box for 20ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske til 20 ml, 50 ml, 100 ml, 8 x 500 ml
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals, Inactivated viral vaccines ATCvet code: QI09AA03
Norwegian Bokmål: IMMUNOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler, Inaktiverte virusvaksiner ATCvet-kode:
English: Excipient: Thiomersal
Norwegian Bokmål: Tiomersal
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Respiporc FLU3 suspension for injection for pigs
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Respiporc FLU3 injeksjonsvæske, suspensjon til gris
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr
English: PACKAGE LEAFLET: Respiporc FLU3 Suspension for injection for pigs
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Respiporc FLU3 Injeksjonsvæske, suspensjon til gris
English: After administration of a double dose (4 ml), no adverse reactions other than those described in section 4.6 were observed.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig Etter administrasjon av en dobbel dose (4 ml) ble det ikke observert andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6.
English: PACKAGE SIZE 100 ml (50 doses) 500 ml (250 doses)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 100 ml (50 doser) 500 ml (250 doser)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/103/003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/09/103/003
English: 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses) 8 x 500 ml (250 doses)
Norwegian Bokmål: 20 ml (10 doser) 50 ml (25 doser) 100 ml (50 doser) 8 x 500 ml (250 doser)
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 10 timer.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/09/103/001-007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/09/103/001-007
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Strains of inactivated Influenza A virus/swine
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Stammer av inaktivert Influensa A-virus/svin/
English: WITHDRAWAL PERIOD Zero days
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID 0 dager
English: PHARMACEUTICAL FORM Clear, yellowish orange to pink coloured suspension for injection.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Klar, guloransje til rosa injeksjonsvæske, suspensjon
English: Special precautions for use in animals Not applicable.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
English: Special precautions for use
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING
English: Interactions:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer:
English: 20 ml Polyethylene terephthalate (PET) vials, clear 50 ml PET vials, clear
Norwegian Bokmål: 20 ml polyetylentereftalat(PET)-hetteglass, klare 50 ml PET-hetteglass, klare 100 ml PET-hetteglass, klare 500 ml PET-hetteglass, klare
English: Nature and composition of immediate packaging Glass vial:
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning Glasshetteglass:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each dose of 2 ml contains:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver dose à 2 ml inneholder:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Vial of 100 ml and 500 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Hetteglass 100 ml og 50 ml
English: 0.21 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
English: Withdrawal period
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
English: Cardboard box with 8 PET vials of 250 doses (500 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Norwegian Bokmål: Eske med 8 PET-hetteglass med 250 doser (500 ml) med gummipropp og falset hette.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: Beskyttes mot lys.
English: Oral use sachet (PET/alu/LLDPE)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/alu/LLDPE)
English: 50 mg
Norwegian Bokmål: 50 mg Pulver
English: Strength Pharmaceutical form
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
English: Oral powder
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
English: Wash your hands thoroughly.
Norwegian Bokmål: e. Vask hendene nøye.
English: Not known: cannot be estimated from the available data.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data.
English: The syringe may contain more liquid than you need.
Norwegian Bokmål: Sprøyten kan inneholde mer væske enn du trenger.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorization: 18.09.2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18.09.2014
English: Your doctor may want to monitor you closely, see section 4 of the package leaflet.
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å overvåke deg nøye, se avsnitt 4 i pakningsvedlegget.
English: It is important to tell your doctor if you:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortelle legen hvis du:
English: The most suitable places to inject yourself are:
Norwegian Bokmål: De beste stedene å injisere deg selv er:
English: Do not warm Accofil in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Norwegian Bokmål: Accofil skal ikke varmes opp på noen annen måte (varm den for eksempel ikke i mikrobølgeovn eller i varmt vann).
English: It is better to change the injection site every day to avoid the risk of soreness at any one site.
Norwegian Bokmål: Det er best å skifte injeksjonssted hver dag for å unngå risiko for ømhet på noen av stedene.
English: Accofil is useful in several different conditions which are:
Norwegian Bokmål: Accofil er nyttig ved flere ulike tilstander, som for eksempel ved:
English: Do not use it if the date has passed the last day of the month shown or if it has been kept outside of the refrigerator for more than 15 days or has otherwise expired.
Norwegian Bokmål: Bruk den ikke hvis datoen har passert den siste dagen i måneden som vises eller hvis den har vært utenfor kjøleskapet i mer enn 15 dager eller ellers har utløpt.
English: The assessment of undesirable effects is based on the following frequency data:
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger er basert på følgende frekvens data:
English: • unusual change in the urine
Norwegian Bokmål: • uvanlig endring i urin
English: You do not have to remove the air bubble before injecting.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å fjerne luftboblen før injeksjon.
English: Sixty-five percent of patients studied in a SCN trial program were under 18 years of age.
Norwegian Bokmål: 65 % av pasientene som ble undersøkt i SCN-studien var under 18 år gamle.
English: Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not use this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke bruke dette legemidlet.
English: If you are a stem cell donor, you must be aged between16 and 60 years.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år gammel.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Accofil.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder informasjon om hvordan du kan gi deg selv injeksjoner med Accofil.
English: Accofil has not been tested in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Accofil er ikke testet hos gravide kvinner.
English: G-CSF can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some nonmyeloid cells in vitro.
Norwegian Bokmål: G-CSF kan fremme vekst av myeloide celler in vitro, og lignende effekt kan sees på enkelte ikkemyeloide celler in vitro.
English: The efficacy of the treatment was clear for this age group, which included most patients with congenital neutropenia.
Norwegian Bokmål: Effekten av behandlingen var tydelig for denne aldersgruppen, som omfattet flest pasienter med kongenital nøytropeni.
English: What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Accofil?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg gjøre før jeg gir meg selv en subkutan injeksjon med Accofil?
English: If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use Accofil, unless instructed by your doctor.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler eller det er sannsynlig at du utvikler blodkreft, bør du ikke bruke Accofil, med mindre du får beskjed av legen din.
English: Your healthcare professional should always record the exact product you are using.
Norwegian Bokmål: Helsepersonellet bør alltid registrere nøyaktig hvilket legemidlet du bruker.
English: Your doctor may regularly test your urine if you experience this side effect or if protein is found in your urine (proteinuria).
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen vil teste urinen din regelmessig dersom du opplever denne bivirkningen eller hvis det blir funnet proteiner i urinen din (proteinuri).
English: • increase of certain enzymes in the blood
Norwegian Bokmål: • økning i visse enzymer i blodet
English: Check again to make sure the correct dose of Accofil is in the syringe.
Norwegian Bokmål: Sjekk igjen for å være sikker på at riktig dose Accofil er i sprøyten.