FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol podiel detí, u ktorých sa vytvorili ochranné hladiny protilátok proti hepatitíde
Romanian: Măsura principală de eficacitate a fost reprezentată de procentul de copii la care au apărut niveluri protectoare de anticorpi împotriva virusului hepatitic A şi împotriva virusului hepatitic B. Studiile suplimentare au evaluat persistenţa nivelurilor de anticorpi după vaccinare.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o prípravku Twinrix Paediatric sa nachádza tu.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Twinrix Paediatric este disponibil aici.
Slovak: Liek je dostupný v liekovke s objemom 0,5 ml a naplnenej injekčnej striekačke s objemom 0,5 ml.
Romanian: Conţine ca substanţe active virusuri inactivate (omorâte) de hepatită A şi componente ale virusului hepatitei B. Este disponibil sub formă de fiolă de 0,5 ml şi sub formă de seringă preumplută de 0,5 ml.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní očkovacej látky Twinrix Paediatric sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Twinrix Paediatric, a se consulta prospectul.
Slovak: Čo je Twinrix Paediatric?
Romanian: Ce este Twinrix Paediatric?
Slovak: Všetky deti mali do dvoch mesiacov uspokojivé hladiny protilátok proti hepatitíde
Romanian: Toţi copiii au prezentat niveluri satisfăcătoare de anticorpi împotriva hepatitei A după două luni şi aproape 100% din copii au prezentat niveluri protectoare de anticorpi împotriva hepatitei B după şase luni (chiar înainte de a treia doză de vaccin).
Slovak: Ako bol Twinrix Paediatric skúmaný?
Romanian: Cum a fost studiat Twinrix Paediatric?
Slovak: Očkovaciu látku by nemali dostať ani osoby, ktoré mali po podaní očkovacej látky proti hepatitíde
Romanian: De asemenea, nu trebuie utilizat la persoanele care au prezentat o reacţie alergică după administrarea unui vaccin împotriva hepatitei A sau B. Vaccinarea cu Twinrix Paediatric trebuie amânată la pacienţii cu febră înaltă brusc instalată.
Slovak: Starší ľudia (> 65 rokov)
Romanian: Vârstnici (> 65 ani)
Slovak: Vzťahuje sa to najmä na lieky uvedené nižšie:
Romanian: Aceasta se aplică în special medicamentelor prezentate mai jos:
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá stanoviť z dostupných údajov):
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Slovak: *Zakladajúc sa na telesnej hmotnosti pacienta 50 kg
Romanian: *Pe baza unei greutăți a pacientului de 50 kg
Slovak: Môžete to spozorovať ako závrat pri vstávaní.
Romanian: Puteți observa acest lucru ca și o amețeală atunci când stați în picioare.
Slovak: • ak ste starší človek a vašu dávku je potrebné zvýšiť.
Romanian: • dacă sunteți vârstnic și trebuie să vi se mărească doza.
Slovak: a „Upozornenia a opatrenia").
Romanian: și „Atenționări și precauții").
Slovak: U veľmi starých pacientov je dostupných veľmi málo informácii.
Romanian: La pacienții foarte vârstnici sunt disponibile puține date.
Slovak: Tento liek je indikovaný na dlhodobú liečbu.
Romanian: Acest medicament este indicat pentru tratamentul de lungă durată.
Slovak: V niektorých prípadoch možno budete musieť prestať užívať jeden z týchto liekov.
Romanian: Uneori, este posibil să încetați să mai luați unul dintre medicamente.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po „EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP".
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu si vyžadovať okamžitú lekársku starostlivosť:
Romanian: Unele reacții adverse pot fi grave și pot necesita tratament medical de urgență:
Slovak: Nezaznamenali sa nové alebo viac závažné nežiaduce účinky.
Romanian: Nu au fost observate reacții adverse noi sau mai severe.
Slovak: Povidon K25
Romanian: Povidonă K25
Slovak: Hodnoty sú prispôsobené východiskovým hodnotám a krajine.
Romanian: Valorile sunt raportate la nivelurile inițiale și la nivel de țară.
Slovak: Obe tieto zložky pomáhajú kontrolovať váš vysoký krvný tlak:
Romanian: Ambele substanțe vă ajută să vă controlați tensiunea arterială mare:
Slovak: Telmisartan sa absorbuje rýchlo, hoci sa absorbované množstvo líši.
Romanian: Absorbția telmisartanului este rapidă, deși cantitatea absorbită variază.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou alebo iným nealkoholickým nápojom.
Romanian: Comprimatele trebuie luate cu puțină apă sau altă băutură nonalcoolică.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali Twynstu každý deň, až kým vám váš lekár neurčí inak.
Romanian: Este important sa utilizați Twynsta în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă altceva.
Slovak: Distribučný objem amlodipínu je približne 21 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuție al amlodipinei este de aproximativ 21 l/kg.
Slovak: Čo je Twynsta a na čo sa používa
Romanian: Ce este Twynsta și pentru ce se utilizează
Slovak: Amlodipín je slabým inhibítorom CYP3A.
Romanian: Amlodipina este un inhibitor slab al CYP3A.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. august 2015
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 august 2015
Slovak: - aliskirén.
Romanian: - aliskiren.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok Twynsty je príliš silný alebo príliš slabý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Romanian: Dacă aveți impresia că efectul Twynsta este prea puternic sau prea slab adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Zložka viacpočetného balenia, nemôže sa vydávať oddelene.
Romanian: Componentă a unui ambalaj colectiv, nu poate fi vândută separat.
Slovak: Váš lekár možno bude potrebovať zmeniť dávkovanie iných liekov alebo bude musieť urobiť iné opatrenia.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să modifice doza acestor medicamente sau să ia alte măsuri de precauție.
Slovak: Takéto stavy sa pred podávaním telmisartanu majú upraviť.
Romanian: Asemenea situații trebuie corectate înainte de administrarea de telmisartan.
Slovak: Pacienti majú byť pozorne sledovaní a liečba má byť symptomatická a podporná.
Romanian: Pacienții trebuie să fie monitorizați strict, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere a funcțiilor vitale.
Slovak: • simvastatín na liečbu zvýšených hladín cholesterolu.
Romanian: • simvastatină pentru tratamentul concentrațiilor crescute de colesterol.
Slovak: Keď je to klinický vhodné, môže sa zvážiť priama zmena z monoterapie na fixnú kombináciu.
Romanian: Atunci când este adecvat din punct de vedere clinic poate fi luată în considerare schimbarea directă a monoterapiei cu combinația în doză fixă.
Slovak: Twynsta sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia a váš lekár vám môže vybrať inú liečbu ak si želáte dojčiť, zvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne.
Romanian: Twynsta nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreți să alăptați, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră e nou-născut sau a fost născut prematur.
Slovak: U oboch druhov sa pozorovala zvýšená aktivita plazmatického renínu a hypertrofia/hyperplázia renálnych juxtaglomerulárnych buniek.
Romanian: La ambele specii, au fost observate creșterea activității reninei plasmatice și hipertrofia/hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by malé zníženie AUC zapríčinilo zníženie terapeutickej účinnosti.
Romanian: Nu este de așteptat ca mica reducere a ASC a telmisartanului să determine o scădere a eficacității terapeutice.
Slovak: bolesť šliach (príznaky podobné tendinitíde)
Romanian: durere la nivelul tendoanelor (simptome asemănătoare tendinitei)
Slovak: Maximálne zníženie krvného tlaku sa zvyčajne dosiahne za 4 až 8 týždňov od začiatku liečby a pretrváva počas dlhodobej liečby.
Romanian: Reducerea maximă a tensiunii arteriale se realizează în general în 4-8 săptămâni după începerea tratamentului și se menține pe parcursul terapiei de lungă durată.
Slovak: Môže sa preto vyžadovať klinické monitorovanie a úprava dávky.
Romanian: Astfel, este posibil să fie necesare monitorizarea clinică și ajustarea dozei.
Slovak: • ak ste alergický na telmisartan alebo amlodipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: • dacă sunteți alergic la telmisartan sau la amlodipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: In vitro štúdie ukázali, že u pacientov s hypertenziou je približne 97,5 % cirkulujúceho amlodipínu viazaného na plazmatické bielkoviny.
Romanian: Studiile in vitro au arătat că, la pacienții hipertensivi, aproximativ 97,5 % din amlodipina aflată în circulație este legată de proteinele palsmatice.
Slovak: Preto sa neočakáva, že sa zosilnia bradykinínom sprostredkované nežiaduce reakcie.
Romanian: De aceea, nu este de așteptat potențarea reacțiilor adverse mediate de bradikinină.
Slovak: Bezpečnosť a znášanlivosť Twynsty sa hodnotila v piatich kontrolovaných klinických štúdiách u viac ako 3 500 pacientov, pričom viac ako 2 500 z nich dostávalo telmisartan v kombinácii s amlodipínom.
Romanian: Siguranța și tolerabilitatea Twynsta au fost evaluate în cadrul a cinci studii clinice controlate în care au fost înrolați peste 3500 pacienți, dintre care peste 2500 au fost tratați cu telmisartan în combinație cu amlodipină.
Slovak: • zvýšená hladina aldosterónu (ktorá môže viesť k zadržiavaniu vody a solí v tele spolu s nerovnováhou rôznych minerálov v krvi).
Romanian: • concentrații crescute ale aldosteronului (care duc la retenție de apă și sare în organism, asociate cu dezechilibrul diferitelor minerale din sânge).
Slovak: Väčšina antihypertenzívneho účinku sa dosiahla do 2 týždňov od začiatku liečby.
Romanian: Maximul de efect antihipertensiv a fost atins în decurs de 2 săptămâni după inițierea tratamentului.
Slovak: Preto sa pri vedení auta alebo obsluhe strojov odporúča opatrnosť.
Romanian: De aceea, se recomandă prudență în conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Slovak: Ak sa tieto účinky neliečia, môžu byť smrteľné.
Romanian: Dacă aceste reacții adverse nu sunt tratate pot duce la deces.
Slovak: • antagonisty receptora pre angiotenzín II.
Romanian: • antagoniști ai receptorilor angiotensinei II.
Slovak: Pokiaľ pacienti pocítia uvedené nežiaduce účinky, majú sa potenciálne nebezpečným činnostiam ako sú vedenie vozidiel alebo obsluha strojov vyhnúť.
Romanian: Dacă pacienții manifestă aceste reacții adverse, ei trebuie să evite activitățile potențial periculoase, cum sunt conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Slovak: • dantrolén (infúzia na závažné abnormality telesnej teploty).
Romanian: • dantrolen (perfuzie pentru valori anormale severe ale temperaturii corporale).
Slovak: Zriedkavé hypoglykémia (u diabetických pacientov)
Romanian: Rare hipoglicemie (la pacienții cu diabet zaharat)
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania u starších pacientov.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.
Slovak: Interakcie súvisiace s telmisartanom
Romanian: Interacțiuni legate de telmisartan
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa ukázalo, že použitie aktívneho uhlia až do 2 hodín po podaní 10 mg amlodipínu znižuje rýchlosť absorpcie amlodipínu.
Romanian: La voluntari sănătoși s-a demonstrat că utilizarea cărbunelui într-un interval maxim de 2 ore după administrarea de amlodipină 10 mg reduce rata de absorbție a amlodipinei.
Slovak: Tento liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Romanian: Acest medicament are influență moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Pokiaľ neexistujú žiadne kontrolované epidemiologické údaje o riziku antagonistov receptora angiotenzínu II, pre túto triedu liekov môžu existovať podobné riziká.
Romanian: În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II, pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente.
Slovak: A preto, táto kombinácia sa má podávať veľmi opatrne obzvlášť u starších ľudí.
Romanian: De aceea, este necesară precauție în cazul utilizării concomitente, în special la vârstnici.
Slovak: • lieky s obsahom lítia, na liečbu niektorých druhov depresie.
Romanian: • medicamente care conțin litiu, pentru tratamentul unor forme de depresie.
Slovak: U niektorých pacientov liečených blokátormi kalciového kanála boli hlásené reverzibilné biochemické zmeny v hlavičke spermie.
Romanian: La unii pacienți tratați cu blocante ale canalelor de calciu au fost raportate modificări biochimice reversibile la nivelul interiorului capului spermatozoizilor.
Slovak: Šok (vrátane kardiogénneho šoku)
Romanian: • Șoc (incluzând șoc cardiogenic).
Slovak: Váš lekár vám zvyčajne odporučí ukončiť užívanie Twynsty pred otehotnením alebo čo najskôr keď zistíte, že ste tehotná a odporučí vám, užívať iný liek namiesto Twynsty.
Romanian: În mod obișnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luați Twynsta înainte de a rămâne sau de îndată ce ați aflat că sunteți gravidă și vă va recomanda să luați alt medicament în locul Twynsta.
Slovak: Ako vyzerá Twynsta a obsah balenia
Romanian: Cum arată Twynsta și conținutul ambalajului
Slovak: Ak zabudnete užiť váš liek, užite ho ihneď ako si spomeniete a potom pokračujte v užívaní ako zvyčajne.
Romanian: Dacă ați uitat să luați o doză, luați doza imediat ce vă amintiți și apoi continuați ca mai înainte.
Slovak: Dostupné predklinické údaje pre zložky tejto fixnej kombinácie sú uvedené nižšie.
Romanian: Datele preclinice disponibile pentru componentele acestei combinații în doză fixă sunt raportate mai jos.
Slovak: • ak máte zúženú aortálnu srdcovú chlopňu (aortálna stenóza) alebo kardiogénny šok (stav, keď vaše srdce nie je schopné dodávať telu dostatok krvi).
Romanian: • dacă aveți o îngustare a valvei aortice a inimii (stenoză aortică) sau șoc cardiogen (o afecțiune în care inima dumneavoastră nu poate pompa suficient sânge în organism).
Slovak: Súbežné užívanie vyžadujúce opatrnosť
Romanian: Administrare concomitentă care necesită prudență
Slovak: Ak jeden deň neužijete vašu tabletu, užite svoju zvyčajnú dávku v nasledujúci deň.
Romanian: Dacă întro zi nu v-ați luat doza, atunci luați doza normală în ziua următoare.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Twynstu, obráťte sa na svojho lekára:
Romanian: Înainte să luați Twynsta, adresați-vă medicului dumneavoastră:
Slovak: • digoxín.
Romanian: • digoxin.
Slovak: Telmisartan sa sledoval vo veľkej záverečnej štúdii na 25 620 pacientoch s vysokým kardiovaskulárnym rizikom (ONTARGET).
Romanian: Telmisartanul a fost studiat în cadrul unui studiu mare, în care au fost înrolați 25620 de pacienți cu risc cardiovascular crescut (ONTARGET).
Slovak: Predpokladá sa, že prejavy a príznaky predávkovania budú v súlade s prehnaným farmakologickým účinkom.
Romanian: Semnele și simptomele de suprodozaj se așteaptă să fie în linie cu efectele farmacologice exacerbate.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată în ziua anterioară.
Slovak: Amlodipín je extenzívne (priemerne 90 %) metabolizovaný pečeňou na inaktívne metabolity.
Romanian: Amlodipina este metabolizată extensiv (aproximativ 90%) la nivelul ficatului până la metaboliți inactivi.
Slovak: Blokátory kalciového kanála vrátane amlodipínu sa majú používať opatrne u pacientov s kongestívnym srdcovým zlyhávaním, pretože môžu zvyšovať riziko budúcich kardiovaskulárnych príhod a úmrtnosť.
Romanian: Blocantele canalelor de calciu, inclusiv amlodipina, trebuie să fie utilizate cu precauție la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă, deoarece acestea pot determina creșterea riscului de evenimente cardiovasculare viitoare și de mortalitate.
Slovak: Zjavný distribučný objem (Vdss) pri priemernom rovnovážnom stave je približne 500 l.
Romanian: La starea de echilibru, valoarea medie a volumului aparent de distribuție (Vds) pentru telmisartan este de aproximativ 500 l.
Slovak: 14 tabliet 28 tabliet 30 x 1 tableta 56 tabliet 90 x 1 tableta 98 tabliet
Romanian: 14 comprimate 28 comprimate 30 x 1 comprimate 56 comprimate 90 x 1 comprimate 98 comprimate
Slovak: Grapefruit a grapefruitová šťav
Romanian: Grapefruit și suc de grapefruit
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Twynstu, obráťte sa na svojho lekára, ak trpíte alebo sa niekedy u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich stavov alebo ochorení:
Romanian: Înainte să luați Twynsta, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă suferiți sau ați suferit de vreuna dintre următoarele afecțiuni sau tulburări:
Slovak: Potkany a myši, ktorým sa podával amlodipín v potrave počas dvoch rokov pri koncentráciách vypočítaných tak, aby poskytovali denné dávkovacie hladiny 0,5, 1,25 a 2,5 mg/kg/deň nepreukázali žiadny dôkaz karcinogenity.
Romanian: Șobolanii și șoarecii tratați cu amlodipină în alimentație timp de doi ani, la concentrații calculate astfel încât să asigure doze zilnice de 0,5, 1,25 și 2,5 mg/kg și zi, nu au prezentat dovezi de carcinogenitate.
Slovak: Ukázalo sa, že amlodipín prechádza v malých množstvách do materského mlieka.
Romanian: S-a demonstrat că amlodipina se excretă în laptele matern în cantități mici.
Slovak: Veľmi časté nežiaduce účinky boli periférny edém a závrat, pozri tiež časť 4.8.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse au fost edemul periferic și amețelile, vezi și pct. 4.8.
Slovak: Dbajte na to, aby ste tablety užívali každý deň v rovnakom čase.
Romanian: Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.
Slovak: Pretože nie sú dostupné žiadne informácie týkajúce sa použitia telmisartanu počas laktácie, použitie telmisartanu/amlodipínu sa neodporúča a preferuje sa alternatívna liečba s lepšie stanoveným bezpečnostným profilom v priebehu laktácie, obzvlášť pokiaľ ide o dojčenie novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile informații în legătură cu utilizarea telmisartan în timpul alăptării, nu este recomandată utilizarea telmisartan/amlodipină și sunt de prefereat tratamente alternative cu profil de siguranță mai bine stabilit, mai ales în cazul alăptării unui copil nou-născut sau născut prematur.
Slovak: Po prerušení liečby telmisartanom sa krvný tlak postupne vracia na hodnoty pred liečbou v priebehu niekoľkých dní bez dôkazu rebound hypertenzie.
Romanian: După întreruperea bruscă a tratamentului cu telmisartan, tensiunea arterială revine treptat, în decurs de câteva zile, la valorile inițialede dinainte de tratament, fără evidențierea unei hipertensiuni arteriale de rebound.
Slovak: Interakcie súvisiace s amlodipínom
Romanian: Interacțiuni legate de amlodipină
Slovak: • ak ste alergický na iné lieky dihydropyridínového typu (jeden z typov blokátorov kalciového kanála).
Romanian: • dacă sunteți alergic la orice alte medicamente derivate de dihidropiridină (unul dintre medicamentele care blochează canalele de calciu).
Slovak: Inhibítory mTOR, ako napríklad sirolimus, temsirolimus a everolimus, sú substrátmi CYP3A.
Romanian: Inhibitorii factorului-țintă al rapamicinei la mamifere (mTOR) Inhibitorii mTOR, ca sirolimus, temsirolimus și everolimus, sunt substraturi ale CYP3A.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť telmisartanu/amlodipínu u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Romanian: Siguranța și eficacitatea administrării de telmisartan/amlodipină la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Slovak: Dantrolén (infúzia)
Romanian: Dantrolen (perfuzabil)
Slovak: Amlodipín patrí do skupiny liečiv nazývaných "blokátory kalciového kanála".
Romanian: • Amlodipina aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de „blocante ale canalelor de calciu".
Slovak: Poruchy oka Časté poruchy zraku (vrátane diplopie)
Romanian: Tulburări oculare Frecvente tulburări de vedere (incluzând diplopie)
Slovak: Amlodipín sa sledoval u pacientov s chronickou stabilnou anginou pectoris, vazospastickou angínou a angiograficky potvrdeným ochorením koronárnych ciev.
Romanian: Amlodipina a fost studiată la pacienți cu angină pectorală cronică stabilă, angină pectorală vasospastică și boală coronariană documentată angiografic.
Slovak: U potkanov a psov sa tiež zaznamenalo poškodenie žalúdočnej sliznice (erózia, vredy alebo zápal).
Romanian: De asemenea, la câini și șobolani au fost observate leziuni ale mucoasei gastrice (eroziune, ulcere sau inflamații).
Slovak: Zistila sa absolútna biologická dostupnosť v rozpätí 64 a 80
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a fost estimată a fi între 64 și 80%.
Slovak: Dávkovanie telmisartanu nemá prekročiť 40 mg raz denne (pozri časť 4.4).
Romanian: Pentru telmisartan doza nu trebuie să depășească 40 mg o dată pe zi (vezi pct. 4.4).
Slovak: Ak vaša pečeň nefunguje správne, zvyčajná dávka nemá prekročiť jednu 40 mg/5 mg tabletu alebo jednu 40 mg/10 mg tabletu denne.
Romanian: Dacă ficatul dumneavoastră nu funcționează bine, doza obișnuită nu trebuie să depășească un comprimat de 40 mg/5 mg sau un comprimat de 40 mg/10 mg o dată pe zi.
Slovak: Zriedkavé depresia, úzkosť, nespavosť zmätenosť
Romanian: Rare depresie, anxietate, insomnie confuzie
Slovak: Z tohto hľadiska sú údaje týkajúce sa diastolického krvného tlaku rozporné.
Romanian: În legătură cu aceasta, datele care privesc tesiunea arterială diastolică sunt inconsistente.
Slovak: Zvýšený výskyt sepsy sa zaznamenal len u telmisartanu, avšak pre Twynstu sa nedá vylúčiť.
Romanian: Creșterea frecvenței de apariție a sepsisului a fost observată doar în cazul administrării de telmisartan dar, cu toate acestea, nu poate fi exclusă în cazul utilizării Twynsta.
Slovak: Nie je dôkaz klinicky významnej akumulácie telmisartanu, ak sa užíva v odporúčanej dávke.
Romanian: Nu a fost evidențiată o acumulare relevantă din punct de vedere clinic a telmisartanului utilizat în dozele recomandate.
Slovak: V prípade chirurgického zákroku alebo anestézie musíte informovať svojho lekára, že užívate Twynstu.
Romanian: Dacă vi se efectuează o operație chirurgicală sau veți fi anesteziat, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră că luați Twynsta.
Slovak: Užívanie liekov, ktoré ovplyvňujú systém renín-angiotenzín-aldosterón, môže spôsobiť hyperkaliémiu.
Romanian: Utilizarea medicamentelor care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron poate cauza hiperkaliemie.
Slovak: Hlásené nežiaduce účinky boli v súlade s predpokladanými nežiaducimi účinkami na základe bezpečnostných profilov zložiek telmisartanu a amlodipínu.
Romanian: Reacțiile adverse raportate au fost conforme cu cele anticipate în profilurile de siguranță ale componentelor telmisartan și amlodipină.
Slovak: Štúdie mutagenity neodhalili žiadne účinky súvisiace s liekom na úrovni génov ani chromozómov.
Romanian: Studiile de mutagenitate nu au indicat efecte asociate cu medicamentul nici la nivelul genelor, nici la nivelul cromozomilor.
Slovak: Klinický význam týchto farmakokinetických zmien môže byť u starších ľudí výraznejší.
Romanian: Translația clinică a acestor variații FC poate fi mai pronunțată la vârstnici.
Slovak: Súbežné podávanie viacnásobných dávok 10 mg amlodopínu so simvastatínom 80 mg malo za následok zvýšenie expozície simvastatínu až na 77 % v porovnaní so samotne podávaným simvastatínom.
Romanian: Administrarea concomitentă a mai multor doze de 10 mg de amlodipină cu simvastatină 80 mg a dus la o creștere a expunerii la simvastatină cu până la 77% prin comparație cu simvastatina administrată în monoterapie.
Slovak: sepsa (často nazývaná „otrava krvi", je závažnou infekciou celého tela sprevádzaná vysokou horúčkou a pocitom, že ste ťažko chorý/á), náhly opuch kože a slizníc (angioedém); tieto vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb), no extrémne závažné a pacienti majú ukončiť užívanie lieku a okamžite vyhľadať svojho lekára.
Romanian: Sepsis (numit deseori „otrăvire a sângelui", este o infecție severă cu răspuns inflamator la nivelul întregului corp cu febră mare și senzația de a fi grav bolnav), umflare rapidă a pielii și mucoaselor (angioedem); aceste reacții adverse sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) dar sunt foarte grave și pacienții trebuie să întrerupă administrarea medicamentului și să se adreseze imediat medicului lor.