FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Once in lysosomes dissociation of migalastat restores -Gal A activity, leading to the catabolism of GL-3 and related substrates.
Greek: Αφού βρεθεί στα λυσοσώματα, η αποδέσμευση της μιγαλαστάτης αποκαθιστά τη δραστικότητα της -Gal A, με αποτέλεσμα τον καταβολισμό του GL-3 και των παρόμοιων υποστρωμάτων.
English: c.C279G or c.C279A
Greek: c.C279G ή c.C279A
English: c.561G>T or c.561G>A or c.561G>C
Greek: c.561G>T ή c.561G>A ή c.561G>C
English: c.412G>A or c.412G>C
Greek: c.412G>A ή c.412G>C
English: c.G284A or c.G285A
Greek: c.G284A ή c.G285A
English: 92.9 g/m for the ERT arm and the mean change from baseline in LVMi at Month 18 was -6.6 (95% CI: -11.0, -2.1; n=31) for Galafold and -2.0 (95% CI: -11.0, 7.0; n=13) for ERT.
Greek: Οι αρχικές τιμές ήταν 95,3 g/m για το σκέλος Galafold και 92,9 g/m για το σκέλος ERT και η μέση μεταβολή από την αρχική τιμή του δείκτη LVMi τον Μήνα 18 ήταν -6,6 (95% CI: -11,0, -2,1, n=31) για το σκέλος Galafold και -2,0 (95% CI: -11,0, 7,0, n=13) για το σκέλος ERT.
English: c.T187A or c.G188C
Greek: c.T187A ή c.G188C
English: c.159C>G or c.159C>A
Greek: c.159C>G ή c.159C>A
English: c.C207A or c.C207G
Greek: c.C207A ή c.C207G
English: Patient-Reported Outcome - Gastrointestinal Symptoms Rating Scale In the ERT-naïve trial, analyses of the Gastrointestinal Symptoms Rating Scale demonstrated that treatment with Galafold was associated with statistically significant (p<0.05) improvements versus placebo from baseline to month 6 in the diarrhoea domain, and in the reflux domain for patients with symptoms at baseline.
Greek: Στη δοκιμή χωρίς προηγούμενη ERT, η ανάλυση της κλίμακας αξιολόγησης γαστρεντερικών συμπτωμάτων έδειξε υπεροχή της θεραπείας με Galafold έναντι του εικονικού φαρμάκου με στατιστικά σημαντικές βελτιώσεις (p<0,05) τόσο της διάρροιας από την έναρξη έως τον μήνα 6 όσο και της παλινδρόμησης σε ασθενείς με συμπτώματα στην έναρξη.
English: c.148T>C or c.150C>G or c.150C>A
Greek: c.148T>C ή c.150C>G ή c.150C>A
English: c.C525G or c.C525A
Greek: c.C525G ή c.C525A
English: c.G412A or c.G412C
Greek: c.G412A ή c.G412C
English: (95% CI: -2.272,
Greek: (95% CI: από -2,272 έως 1,478,
English: c.T881G or c.T881A
Greek: c.T881G ή c.T881A
English: c.G228C or c.G228A or c.G228T M76I
Greek: c.G228C ή c.G228A ή c.G228T M76I
English: No clinically significant differences in LVMi were observed during the initial 6-month placebo-controlled period.
Greek: Κατά την αρχική ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο φάση διάρκειας 6 μηνών δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στον LVMi.
English: Swallow the capsule whole.
Greek: Καταπιείτε ολόκληρο το καψάκιο.
English: c.[644A>G; 811G>A; 937G>T] c.A644G/G811A/G937T
Greek: 937G>T] c.A644G/G811A/G937T
English: c.284G>A or c.285G>A
Greek: c.284G>A ή c.285G>A
English: c.T241C or c.T241A
Greek: c.T241C ή c.T241A
English: c.G870A or c.G870C or c.G870T M290I
Greek: c.G870A ή c.G870C ή c.G870T M290I
English: c.285G>T or c.285G>C
Greek: c.285G>T ή c.285G>C
English: c.G261C or c.G261T
Greek: c.G261C ή c.G261T
English: c.G982A or c.G982C
Greek: c.G982A ή c.G982C
English: c.G103C or c.G103A
Greek: c.G103C ή c.G103A
English: c.G540C or c.G540T
Greek: c.G540C ή c.G540T
English: c.G1074T or c.G1074C
Greek: c.G1074T ή c.G1074C
English: c.153G>A or c.153G>T or c.153G>C
Greek: c.153G>A ή c.153G>T ή c.153G>C
English: c.T166A or c.G167C
Greek: c.T166A ή c.G167C
English: c.612G>T or c.612G>C
Greek: c.612G>T ή c.612G>C
English: c.552T>A or c.552T>G
Greek: c.552T>A ή c.552T>G
English: c.187T>A or c.188G>C
Greek: c.187T>A ή c.188G>C
English: c.G612T or c.G612C
Greek: c.G612T ή c.G612C
English: c.261G>C or c.261G>T
Greek: c.261G>C ή c.261G>T
English: c.241T>C or c.241T>A
Greek: c.241T>C ή c.241T>A
English: c.817T>C or c.819T>A or c.819T>G
Greek: c.817T>C ή c.819T>A ή c.819T>G
English: c.C305G or c.C305A
Greek: c.C305G ή c.C305A
English: c.G132T or c.G132C
Greek: c.G132T ή c.G132C
English: c.207C>A or c.207C>G
Greek: c.207C>A ή c.207C>G
English: c.G144T or c.G144C
Greek: c.G144T ή c.G144C
English: c.G734A or c.G735A
Greek: c.G734A ή c.G735A
English: c.982G>A or c.982G>C
Greek: c.982G>A ή c.982G>C
English: c.G288A or c.G288T or c.G288C M96I
Greek: c.G288A ή c.G288T ή c.G288C M96I
English: c.337T>C or c.339T>A or c.339T>G
Greek: c.337T>C ή c.339T>A ή c.339T>G
English: c.124A>C or c.124A>T
Greek: c.124A>C ή c.124A>T
English: Table 2: Galafold (migalastat) amenability table
Greek: Πίνακας 2: Πίνακας απόκρισης στο Galafold (μιγαλαστάτη) Νουκλεοτιδική αλλαγή
English: c.G471C or c.G471T
Greek: c.G471C ή c.G471T
English: Approximately 20% of the total radiolabeled dose was excreted in faeces, with unchanged migalastat being the only measured component.
Greek: Περίπου 20% της συνολικής ραδιοσημασμένης δόσης απεκκρίθηκε στα κόπρανα.
English: c.C233G or c.C233A
Greek: c.C233G ή c.C233A
English: c.C747G or c.C747A
Greek: c.C747G ή c.C747A
English: c.816C>A or c.816C>G
Greek: c.816C>A ή c.816C>G
English: c.228G>C or c.228G>A or c.228G>T
Greek: c.228G>C ή c.228G>A ή c.228G>T
English: c.G888A or c.G888T or c.G888C M296I
Greek: c.G888A ή c.G888T ή c.G888C M296I
English: c.T514A or c.G515C
Greek: c.T514A ή c.G515C
English: c.519C>A or c.519C>G
Greek: c.519C>A ή c.519C>G
English: c.242G>A or c.243G>A
Greek: c.242G>A ή c.243G>A
English: c.131G>A or c.132G>A
Greek: c.131G>A ή c.132G>A
English: c.471G>C or c.471G>T
Greek: c.471G>C ή c.471G>T
English: c.A840T or c.A840C
Greek: c.A840T ή c.A840C
English: c.525C>G or c.525C>A
Greek: c.525C>G ή c.525C>A
English: c.T258G or c.T258A
Greek: c.T258G ή c.T258A
English: c.G131A or c.G132A
Greek: c.G131A ή c.G132A
English: Mean annualised rate of change in eGFRCKD-EPI was -0.40 mL/min/1.73 m
Greek: Ο μέσος ετησιοποιημένος ρυθμός μεταβολής του εκτιμώμενου ρυθμού σπειραματικής διήθησης eGFRCKD-EPI ήταν -0,40 mL/min/1,73 m
English: c.1074G>T or c.1074G>C
Greek: c.1074G>T ή c.1074G>C
English: c.132G>T or c.132G>C
Greek: c.132G>T ή c.132G>C
English: c.T552A or c.T552G
Greek: c.T552A ή c.T552G
English: c.G243T or c.G243C
Greek: c.G243T ή c.G243C
English: c.243G>T or c.243G>C
Greek: c.243G>T ή c.243G>C
English: UNKNOWN (del Exon1_2?)
Greek: ΑΓΝΩΣΤΟ (del Exon1_2?)
English: c.T960G or c.T960A
Greek: c.T960G ή c.T960A
English: c.C897G or c.C897A
Greek: c.C897G ή c.C897A
English: c.279C>G or c.279C>A
Greek: c.279C>G ή c.279C>A
English: UNKNOWN (del Exon3?)
Greek: ΑΓΝΩΣΤΟ (del Exon3?)
English: UNKNOWN (del Exon5_7?)
Greek: ΑΓΝΩΣΤΟ (del Exon5_7?)
English: c.G242A or c.G243A
Greek: c.G242A ή c.G243A
English: c.1081G>A or c.1081G>C
Greek: c.1081G>A ή c.1081G>C
English: c.A588T or c.A588C
Greek: c.A588T ή c.A588C
English: c.G1081A or c.G1081C
Greek: c.G1081A ή c.G1081C
English: Black iron oxide Potassium hydroxide
Greek: Κόμμεα λάκκας Μαύρο οξείδιο του σιδήρου Υδροξείδιο του καλίου 6.2 Ασυμβατότητες
English: c.G831T or c.G831C
Greek: c.G831T ή c.G831C
English: c.G609C or c.G609T
Greek: c.G609C ή c.G609T
English: c.G567C or c.G567T
Greek: c.G567C ή c.G567T
English: The mean change from baseline in LVMi at Month 18 to 24 in patients with left ventricular hypertrophy at baseline (females with baseline LVMi > 95 g/m or males with baseline LVMi > 115 g/m 2) was -18.6 (95% CI: -38.2, 1.0; n=8).
Greek: Η μέση μεταβολή του LVMi από την έναρξη έως το διάστημα των Μηνών 18-24 σε ασθενείς με υπερτροφία αριστερής κοιλίας κατά την έναρξη (γυναίκες με LVMi > 95 g/m στην έναρξη και άνδρες με LVMi > 115 g/m στην έναρξη) ήταν -18,6 (95% CI: από -38,2 έως 1,0, n=8).
English: c.540G>C or c.540G>T
Greek: c.540G>C ή c.540G>T
English: c.T859C or c.T859A
Greek: c.T859C ή c.T859A
English: Protein Sequence change c.290delC
Greek: Αλλαγή στην πρωτεϊνική αλληλουχία c.1049delC
English: c.233C>G or c.233C>A
Greek: c.233C>G ή c.233C>A
English: c.609G>C or c.609G>T
Greek: c.609G>C ή c.609G>T
English: c.144G>T or c.144G>C
Greek: c.144G>T ή c.144G>C
English: c.258T>G or c.258T>A
Greek: c.258T>G ή c.258T>A
English: c.T369G or c.T369A
Greek: c.T369G ή c.T369A
English: Following ascending single oral doses (25-675 mg migalastat hydrochloride), no trends were found for clearance, CL/F).
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν τάσεις κάθαρσης (CL/F) κατόπιν αύξησης της δόσης από το στόμα (25-675 mg υδροχλωρικής μιγαλαστάτης).
English: c.C453G or c.C453A
Greek: c.C453G ή c.C453A
English: c.G141C or c.G141T
Greek: c.G141C ή c.G141T
English: c.830G>A or c.831G>A
Greek: c.830G>A ή c.831G>A
English: c.108G>C or c.108G>T
Greek: c.108G>C ή c.108G>T
English: c.707G>A or c.708G>A
Greek: c.707G>A ή c.708G>A
English: c.G860A or c.G861A
Greek: c.G860A ή c.G861A
English: c.831G>T or c.831G>C
Greek: c.831G>T ή c.831G>C
English: c.T280A or c.G281C
Greek: c.T280A ή c.G281C
English: c.T610C or c.T610A
Greek: c.T610C ή c.T610A
English: c.141G>C or c.141G>T
Greek: c.141G>C ή c.141G>T
English: c.T154A or c.G155C
Greek: c.T154A ή c.G155C
English: c.T408A or c.T408G
Greek: c.T408A ή c.T408G
English: c.881T>G or c.881T>A
Greek: c.881T>G ή c.881T>A
English: c.G830A or c.G831A
Greek: c.G830A ή c.G831A
English: c.305C>G or c.305C>A
Greek: c.305C>G ή c.305C>A
English: c.610T>C or c.610T>A
Greek: c.610T>C ή c.610T>A
English: c.567G>C or c.567G>T
Greek: c.567G>C ή c.567G>T
English: p.113del6aa p.Q119_Y123del
Greek: Αλλαγή στην πρωτεϊνική αλληλουχία p.Q119_Y123del
English: c.T465A or c.T465G
Greek: c.T465A ή c.T465G
English: c.G71A or c.G72A
Greek: c.G71A ή c.G72A
English: Galafold is not recommended for use in patients with severe renal insufficiency, defined as estimated GFR less than 30 mL/min/1.73m
Greek: Το Galafold δεν ενδείκνυται για χορήγηση σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, χαρακτηριζόμενη από εκτιμώμενο ρυθμό σπειραματικής διήθησης (GFR) μικρότερο από 30 mL/min/1,73m
English: c.C966A or c.C966G
Greek: c.C966A ή c.C966G
English: c.453C>G or c.453C>A
Greek: c.453C>G ή c.453C>A
English: c.G485A or c.G486A
Greek: c.G485A ή c.G486A
English: c.734G>A or c.735G>A
Greek: c.734G>A ή c.735G>A
English: c.960T>G or c.960T>A
Greek: c.960T>G ή c.960T>A
English: c.103G>C or c.103G>A
Greek: c.103G>C ή c.103G>A
English: c.859T>C or c.859T>A
Greek: c.859T>C ή c.859T>A
English: c.439G>A or c.439G>C
Greek: c.439G>A ή c.439G>C
English: c.1046G>A or c.1047G>A c.G1046A or c.G1047A
Greek: Αλλαγή στην πρωτεϊνική αλληλουχία c.1046G>A ή c.1047G>A c.G1046A ή c.G1047A
English: c.T676C or c.T676A
Greek: c.T676C ή c.T676A
English: • Indigestion (dyspepsia)
Greek: • Δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια)
English: c.870G>A or c.870G>C or c.870G>T
Greek: c.870G>A ή c.870G>C ή c.870G>T
English: c.G108C or c.G108T
Greek: c.G108C ή c.G108T
English: c.897C>G or c.897C>A
Greek: c.897C>G ή c.897C>A
English: c.288G>A or c.288G>T or c.288G>C
Greek: c.288G>A ή c.288G>T ή c.288G>C
English: c.860G>A or c.861G>A
Greek: c.860G>A ή c.861G>A
English: c.T70C or c.T70A
Greek: c.T70C ή c.T70A
English: • Nose bleed (epistaxis)
Greek: • Αιμορραγία από τη μύτη (επίσταξη)
English: Diarrhoea Nausea
Greek: Ανδρική γονιμότητα
English: c.G861C or c.G861T
Greek: c.G861C ή c.G861T
English: c.[253G>A; 254G>A]
Greek: [253G>A;
English: UNKNOWN (del Exon3_7?)
Greek: ΑΓΝΩΣΤΟ (del Exon3_7?)
English: c.154T>A or c.155G>C
Greek: c.154T>A ή c.155G>C
English: c.394G>A or c.394G>C
Greek: c.394G>A ή c.394G>C
English: c.C456A or c.C456G
Greek: c.C456A ή c.C456G
English: c.485G>A or c.486G>A
Greek: c.485G>A ή c.486G>A
English: c.840A>T or c.840A>C
Greek: c.840A>T ή c.840A>C
English: c.G486C or c.G486T
Greek: c.G486C ή c.G486T
English: c.G439A or c.G439C
Greek: c.G439A ή c.G439C
English: The effect of age was evaluated in a population pharmacokinetic analysis on plasma migalastat clearance in the ERT-naïve study population.
Greek: Η επίδραση της ηλικίας ως προς την κάθαρση της μιγαλαστάτης από το πλάσμα του πληθυσμού μελέτης που δεν είχε προηγουμένως λάβει ERT μελετήθηκε στο πλαίσιο φαρμακοκινητικής ανάλυσης.
English: c.G936T or c.G936C
Greek: c.G936T ή c.G936C
English: c.514T>A or c.515G>C
Greek: c.514T>A ή c.515G>C
English: c.588A>T or c.588A>C
Greek: c.588A>T ή c.588A>C
English: c.888G>A or c.888G>T or c.888G>C
Greek: c.888G>A ή c.888G>T ή c.888G>C
English: c.966C>A or c.966C>G
Greek: c.966C>A ή c.966C>G
English: c.708G>C or c.708G>T
Greek: c.708G>C ή c.708G>T
English: c.465T>A or c.465T>G
Greek: c.465T>A ή c.465T>G
English: c.71G>A or c.72G>A
Greek: c.71G>A ή c.72G>A
English: c.102T>G or c.102T>A
Greek: c.102T>G ή c.102T>A
English: c.T648A or c.T648G
Greek: c.T648A ή c.T648G
English: c.T894G or c.T894A
Greek: c.T894G ή c.T894A
English: It is advised to periodically monitor renal function, echocardiographic parameters and biochemical markers (every 6 months) in patients initiated on or switched to Galafold.
Greek: Στους ασθενείς που ξεκινούν θεραπεία με το Galafold ή αντικαθιστούν με αυτό προηγούμενη θεραπεία, συνιστάται να υποβάλλονται σε τακτική (ανά 6μηνο) παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, των ηχοκαρδιογραφικών παραμέτρων και των βιοχημικών δεικτών τους.
English: c.676T>C or c.676T>A
Greek: c.676T>C ή c.676T>A
English: LOT:
Greek: ΠΑΡΤΙΔΑ/LOT:
English: c.T484C or c.T484A
Greek: c.T484C ή c.T484A
English: c.[164A>T; 170A>T]
Greek: [164A>T;
English: c.T687A or c.T687G
Greek: c.T687A ή c.T687G
English: c.C666A or c.C666G
Greek: c.C666A ή c.C666G
English: c.861G>C or c.861G>T
Greek: c.861G>C ή c.861G>T
English: c.A868C or c.A868T
Greek: c.A868C ή c.A868T
English: c.T102G or c.T102A
Greek: c.T102G ή c.T102A
English: (torticollis)
Greek: (ραιβόκρανο)
English: c.T834G or c.T834A
Greek: c.T834G ή c.T834A
English: c.G978C or c.G978T
Greek: c.G978C ή c.G978T
English: c.T667A or c.G668C
Greek: c.T667A ή c.G668C
English: c.[358C>T; 359T>C]
Greek: [358C>T;
English: c.456C>A or c.456C>G
Greek: c.456C>A ή c.456C>G
English: c.G837C or c.G837T
Greek: c.G837C ή c.G837T
English: c.408T>A or c.408T>G
Greek: c.408T>A ή c.408T>G
English: c.837G>C or c.837G>T
Greek: c.837G>C ή c.837G>T
English: Migalastat did not affect fertility in female rats.
Greek: Η μιγαλαστάτη δεν επηρέασε τη γονιμότητα των θηλυκών επίμυων.
English: Galafold is not recommended for use in patients with Fabry disease who have estimated GFR less than 30 mL/min/1.73 m
Greek: Το Galafold δεν ενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς με νόσο Fabry και εκτιμώμενο ρυθμό σπειραματικής διήθησης (GFR) μικρότερο από 30 mL/min/1,73 m
English: c.70T>C or c.70T>A
Greek: c.70T>C ή c.70T>A
English: c.369T>G or c.369T>A
Greek: c.369T>G ή c.369T>A
English: c.486G>C or c.486G>T
Greek: c.486G>C ή c.486G>T
English: c.936G>T or c.936G>C
Greek: c.936G>T ή c.936G>C
English: c.747C>G or c.747C>A
Greek: c.747C>G ή c.747C>A
English: c.T402G or c.T402A
Greek: c.T402G ή c.T402A
English: c.G707A or c.G708A
Greek: c.G707A ή c.G708A
English: c.[280T>A; 281G>C]
Greek: 281G>C]
English: c.978G>C or c.978G>T
Greek: c.978G>C ή c.978G>T
English: c.784T>A or c.784T>C
Greek: c.784T>A ή c.784T>C
English: c.G394A or c.G394C
Greek: c.G394A ή c.G394C
English: c.G772C or c.G772A
Greek: c.G772C ή c.G772A
English: c.720G>C or c.720G>T
Greek: c.720G>C ή c.720G>T
English: c.T784A or c.T784C
Greek: c.T784A ή c.T784C
English: c.A886T or c.A886C
Greek: c.A886T ή c.A886C
English: c.402T>G or c.402T>A
Greek: c.402T>G ή c.402T>A
English: c.G729C or c.G729T
Greek: c.G729C ή c.G729T
English: c.678G>T or c.678G>C
Greek: c.678G>T ή c.678G>C
English: c.T706C or c.T706A
Greek: c.T706C ή c.T706A
English: c.G778C or c.G778A
Greek: c.G778C ή c.G778A
English: c.G678T or c.G678C
Greek: c.G678T ή c.G678C
English: c.G708C or c.G708T
Greek: c.G708C ή c.G708T
English: c.G720C or c.G720T
Greek: c.G720C ή c.G720T
English: UNKNOWN (del Exon2_3?)
Greek: ΑΓΝΩΣΤΟ (del Exon2_3?)
English: c.729G>C or c.729G>T
Greek: c.729G>C ή c.729G>T
English: c.648T>A or c.648T>G
Greek: c.648T>A ή c.648T>G
English: c.834T>G or c.834T>A
Greek: c.834T>G ή c.834T>A
English: c.484T>C or c.484T>A
Greek: c.484T>C ή c.484T>A
English: Nucleotide change
Greek: Νουκλεοτιδική αλλαγή
English: c.677G>A or c.678G>A
Greek: c.677G>A ή c.678G>A
English: c.G785A or c.G786A
Greek: c.G785A ή c.G786A
English: c.[496C>G; 497T>G]
Greek: [496C>G;
English: c.772G>C or c.772G>A
Greek: c.772G>C ή c.772G>A
English: c.894T>G or c.894T>A
Greek: c.894T>G ή c.894T>A
English: c.778G>C or c.778G>A
Greek: c.778G>C ή c.778G>A
English: c.G963C or c.G963T
Greek: c.G963C ή c.G963T
English: c.[157A>C; 158A>T]
Greek: 158A>T]
English: c.72G>C or c.72G>T
Greek: c.72G>C ή c.72G>T
English: • Pain
Greek: • Ζάλη
English: Transient and fully reversible infertility in male rats was associated with migalastat treatment at all doses assessed.
Greek: Σε όλες τις δόσεις που αξιολογήθηκαν, η θεραπεία αρσενικών επίμυων με μιγαλαστάτη συσχετίστηκε με παροδική και πλήρως αναστρέψιμη στειρότητα.
English: c.886A>T or c.886A>C
Greek: c.886A>T ή c.886A>C
English: c.868A>C or c.868A>T
Greek: c.868A>C ή c.868A>T
English: c.706T>C or c.706T>A
Greek: c.706T>C ή c.706T>A
English: c.687T>A or c.687T>G
Greek: c.687T>A ή c.687T>G
English: c.702T>G or c.702T>A
Greek: c.702T>G ή c.702T>A
English: c.666C>A or c.666C>G
Greek: c.666C>A ή c.666C>G
English: See package leaflet for further instructions.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: c.G72C or c.G72T
Greek: c.G72C ή c.G72T
English: c.785G>A or c.786G>A
Greek: c.785G>A ή c.786G>A
English: c.T702G or c.T702A
Greek: c.T702G ή c.T702A
English: c.1018T>C or c.1018T>A c.T1018C or c.T1018A
Greek: c.1018T>C ή c.1018T>A
English: c.667T>A or c.668G>C
Greek: c.667T>A ή c.668G>C
English: c.G786C or c.G786T
Greek: c.G786C ή c.G786T
English: c.963G>C or c.963G>T
Greek: c.963G>C ή c.963G>T
English: c.G677A or c.G678A
Greek: c.G677A ή c.G678A
English: Alternate daily between taking the capsule on odd numbered days and punching out the perforated white circles on even numbered days, up to and including day 28.
Greek: Ακολουθήστε αυτή τη διαδικασία μέχρι και την ημέρα 28, ώστε τις μονές ημέρες να λαμβάνετε το καψάκιο και τις ζυγές να τρυπάτε τον διάτρητο λευκό κύκλο.
English: El. paštas: MedInfo@amicusrx.com
Greek: paštas: MedInfo@amicusrx.com
English: c.[1067G>A; 1078G>C]
Greek: [1067G>A;
English: c.786G>C or c.786G>T
Greek: c.786G>C ή c.786G>T
English: Protein Sequence change p.T412Sfs*37
Greek: p.T412Sfs*37
English: c.1095T>A or c.1095T>G c.T1095A or c.T1095G
Greek: c.1095T>A ή c.1095T>G
English: Capsule shell Gelatin
Greek: ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΚΥΨΕΛΗΣ
English: The change from baseline to Month 18 in LVMi (g/m 2) in patients with left ventricular hypertrophy (females with baseline LVMi > 95 g/m and males with baseline LVMi > 115 g/m2) was -8.4 (95% CI: -15.7, 2.6; n=13) for migalastat and 4.5 (95% CI: -10.7, 18.4; n=5) for ERT. After 30 months treatment with Galafold, the mean change from baseline in LVMi was -3.8 (95% CI: -8.9, 1.3; n=28) and the mean change from baseline in LVMi in patients with left ventricular hypertrophy at baseline was -10.0 (95% CI: -16.6, -3.3; n=10).
Greek: Μετά από 30 μήνες θεραπείας με το Galafold, η μέση αλλαγή από την τιμή έναρξης της LVMi ήταν -3,8 (95% CI: -8,9, 1,3, n=28) και η μέση αλλαγή από την τιμή έναρξης της LVMi στους ασθενείς με υπερτροφία αριστερής κοιλίας από την τιμή έναρξης ήταν -10,0 (95% CI: -16,6, -3,3, n=10).
English: c.798T>A or c.798T>G
Greek: c.798T>A ή c.798T>G
English: BLISTER SLEEVE
Greek: Εξάνθημα Κνησμός
English: c.[790G>T; 805G>A]
Greek: 805G>A]
English: • Sensation of spinning
Greek: • Πόνος και δυσκαμψία του αυχένα
English: c.789T>A or c.789T>G
Greek: c.789T>A ή c.789T>G
English: c.T798A or c.T798G
Greek: c.T798A ή c.T798G
English: Disease Substrate
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία
English: c.T789A or c.T789G
Greek: c.T789A ή c.T789G
English: c.[806T>G; 937G>T]
Greek: [806T>G;
English: Protein sequence change c.126G>A or c.126G>C or c.126G>T
Greek: c.126G>A ή c.126G>C ή c.126G>T
English: Talk to your doctor before taking Galafold if you are currently taking enzyme replacement therapy.
Greek: Εάν λαμβάνετε θεραπεία ενζυμικής υποκατάστασης, απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το Galafold.
English: c.1045T>C or c.1045T>A c.T1045C or c.T1045A
Greek: c.1045T>C ή c.1045T>A
English: After follow up in the OLE, the mean change from baseline in LVMi in patients with left ventricular hypertrophy at baseline at Month 36 was -30.0 (95%) CI: -57.9, -2.2; n=4) and at Month 48
Greek: Από την παρακολούθηση κατά την περίοδο ανοιχτής ετικέτας προέκυψε ότι η μέση μεταβολή του LVMi στους ασθενείς με υπερτροφία αριστερής κοιλίας κατά την έναρξη τον Μήνα 36 ήταν -30,0 (95%) CI: -57,9, -2.2, n=4) και τον Μήνα 48 ήταν -33,1 (CI:-60,9, -5,4, n=4).
English: c.[11G>T; 620A>C]
Greek: 620A>C]
English: (paraesthesia)
Greek: (ναυτία)
English: c.[196G>C; 1061T>A]
Greek: 1061T>A]
English: Do not cut, crush, or chew the capsule.
Greek: Μην τεμαχίζετε, μην συνθλίβετε και μη μασάτε το δισκίο.
English: c.[374A>T; 383G>A]
Greek: [374A>T;
English: c.[937G>T; 1232G>A]
Greek: 1232G>A]
English: c.[359T>C; 361G>A]
Greek: 361G>A]
English: • Feeling sick (nausea)
Greek: • Μειωμένη αφή και αισθητικότητα (υπαισθησία)
English: c.[836A>T; 902G>A]
Greek: [836A>T;
English: c.280T>A or c.281G>C
Greek: Αλλαγή στην πρωτεϊνική αλληλουχία c.280T>A ή c.281G>C
English: g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
Greek: [10237_11932del;
English: (dyspnoea)
Greek: (ίλιγγος)
English: c.1065C>A or c.1065C>G c.C1065A or c.C1065G
Greek: c.1065C>A ή c.1065C>G
English: c.[604T>C; 644A>G]
Greek: [644A>G;
English: c.166T>A or c.167G>C
Greek: Αλλαγή στην πρωτεϊνική αλληλουχία c.166T>A ή c.167G>C
English: c.[196G>C; 334C>T]
Greek: [196G>C;
English: • Shortness of breath
Greek: • Αίσθημα παλμών
English: c.1034C>G or c.1034C>A c.C1034G or c.C1034A
Greek: c.C1034G ή c.C1034A
English: c.[811G>A; 937G>T]
Greek: [811G>A;
English: Protein Sequence change c.1202C>G or c.1202C>A c.C1202G or c.C1202A
Greek: c.C1202G ή c.C1202A
English: Galafold 123 mg hard capsules Migalastat
Greek: Galafold 123 mg σκληρά καψάκια μιγαλαστάτη
English: Galafold 123 mg hard capsules migalastat
Greek: Galafold 123 mg σκληρά καψάκια Μιγαλαστάτη
English: Palpitations
Greek: Δυσπεψία
English: IVS1-2A>G; IVS1-49T>C
Greek: IVS1-49T>C
English: 6.4 Special precautions for storage
Greek: 4 χρόνια 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
English: galafold 123 mg hard capsules
Greek: Galafold 123 mg σκληρά καψάκια
English: was -33.1 (CI:-60.9, -5.4; n=4).
Greek: -7,7 (95% CI: από -15,4 έως -0,01, n=27).
English: g.2934_6378del
Greek: Αλλαγή στην πρωτεϊνική αλληλουχία g.2934_6378del
English: For more information on biosimilar medicines, see here.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες για τα βιοομοειδή φάρμακα δείτε εδώ.
English: Further information on Halimatoz can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Halimatoz διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The proportion of patients who had at least a 75% reduction in symptoms after 16 weeks of treatment was 68% with Halimatoz and 63% with Humira.
Greek: Το ποσοστό των ασθενών που παρουσίασαν μείωση κατά τουλάχιστον 75% στα συμπτώματα μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας ήταν 68% με το Halimatoz και 63% με το Humira.
English: This means that Halimatoz is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Halimatoz είναι σε πολύ μεγάλο βαθμό παρόμοιο με άλλο βιολογικό φάρμακο (το «φάρμακο αναφοράς») το οποίο έχει ήδη εγκριθεί στην ΕΕ.
English: As for all medicines, data on the use of Halimatoz are continuously monitored.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Halimatoz παρακολουθούνται συνεχώς.
English: Other information about Halimatoz
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Halimatoz
English: All these data were considered sufficient to conclude that Halimatoz will behave in the same way as Humira in terms of effectiveness and safety in its approved uses.
Greek: Όλα αυτά τα δεδομένα θεωρήθηκαν επαρκή για να εξαχθεί το συμπέρασμα ότι το Halimatoz θα συμπεριφερθεί με τον ίδιο τρόπο όπως το Humira ως προς την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια για τις εγκεκριμένες ενδείξεις του.
English: In addition, Halimatoz was as effective as Humira in a study involving 465 patients with moderate or severe plaque psoriasis.
Greek: Επιπλέον, το Halimatoz ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το Humira σε μια μελέτη στην οποία μετείχαν 465 ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας.
English: The reference medicine for Halimatoz is Humira.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Halimatoz είναι το Humira.