FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Într-un studiu desfăşurat de Meijer, 19938, în urma administrării de doxiciclină hiclat la o doză de 5 mg/kg de greutate corporală/de două ori pe zi în înlocuitor de lapte timp de 5 zile la viţei imaturi, concentraţiile plasmatice au variat între 1,0 şi 2,3 μg/ml.
Estonian: Meijeri (19938) teostatud uuringus oli pärast väljaarenemata vatsaga vasikatele piimasendajaga 5 mg doksütsükliinhüklaadi manustamist kehamassi kg kohta 2 korda ööpäevas 5 ööpäeva jooksul plasmakontsentratsioon vahemikus 1,0-2,3 μg/ml.
Romanian: Pulbere pentru administrare în apa de băut
Estonian: Pulber halduse joogivee Mittemunevad kanad
Romanian: Atenţionări pentru operatori
Estonian: Hoiatused kasutajale
Romanian: 500 mg (echivalent cu 433 mg doxiciclină)
Estonian: Doksütsükliinhüklaat: 500 mg (vastab 433 mg doksütsükliinile)
Romanian: Greutatea corporală medie (kg) a animalelor care urmează să fie tratate
Estonian: Ravitavate loomade keskmine kehamass (kg)
Romanian: CVMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Doxycycline 50% WSP (vezi Anexa I).
Estonian: märgistuse ja pakendi infolehe ning kõik esitatud andmed, soovitab veterinaarravimite komitee muuta Doxycycline 50% WSP ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) müügilubasid, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Romanian: Un studiu a investigat siguranţa produsului Doxycyline 50% WSP administrat la rate ale dozei de 0, 10, 50 şi 150 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 10 zile.
Estonian: Ühes uuringus uuriti Doxycycline 50% WSP ohutust, manustades 10 ööpäeva jooksul annuseid 0 mg, 10 mg, 50 mg ja 150 mg doksütsükliinhüklaati kehamassi kg kohta ööpäevas.
Romanian: Un studiu farmacocinetic şi privind reziduurile a indicat că, la o doză zilnică de 10 mg clorhidrat de doxiciclină/kg de greutate corporală, administrată o dată pe zi în înlocuitor de lapte timp 5 zile, Cmax a fost atinsă în decurs de 2-3 zile, cu o valoare medie de 2,22,5 μg/ml.
Estonian: Farmakokineetiline ja ravimijääkide uuring näitas, et piimaasendajaga 10 mg doksütsükliinhüdrokloriidi manustamisel kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul saavutati Cmax 2-3 päevaga, kusjuures keskmine väärtus oli 2,2-2,5 μg/ml.
Romanian: A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la tetracicline sau la oricare dintre excipienţi.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellel esineb ülitundlikkus tetratsükliinide või mõne abiaine suhtes.
Romanian: Nu s-au înregistrat reacţii adverse la porci, incluzând rapoarte privind lipsa suspectată a eficacităţii anticipate, în această perioadă.
Estonian: Selle aja jooksul ei ole teatatud sigadel esinenud kõrvaltoimetest, sealhulgas eeldatava efektiivsuse puudumisest.
Romanian: • CVMP a evaluat rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorul autorizaţiei de introducere pe piaţă şi a analizat toate datele prezentate în ansamblu;
Estonian: • veterinaarravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidja esitatud ravimi omaduste kokkuvõtte,
Romanian: 500 mg/g (echivalent cu 433 mg doxiciclină/g)
Estonian: Doksütsükliinhüklaat 500 mg/g (vastab 433 mg/g doksütsükliinile)
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
Romanian: Au fost identificate valori medii în plasmă de 0,44 ± 0,12 μg/ml după 3 zile de administrare a medicamentului cu o doză medie de 10 mg/kg.
Estonian: 3 päeva pärast keskmise ravimiannuse 10 mg/kg manustamist registreeriti plasma keskmiseks kontsentratsiooniks 0,44 ± 0,12 μg/ml.
Romanian: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Estonian: Dopharma B.V Zalmweg 24
Romanian: Au fost prezentate date clinice limitate în sprijinul utilizării produsului pentru tratamentul pleuropneumoniei cauzate de A. pleuropneumoniae şi nu au fost prezentate date clinice sau de teren în sprijinul utilizării doxiciclinei pentru tratamentul rinitei atrofice sau bronhopneumoniei la porci.
Estonian: A. pleuropneumoniae põhjustatud pleuropneumoonia ravi korral esitati ravimi kasutamise põhjenduseks vähe kliinilisi andmeid ja atroofilise riniidi või bronhopneumoonia ravi korral sigadel ei esitatud doksütsükliini kasutamise põhjenduseks üldse kliinilisi ega välikatsete andmeid.
Romanian: - Bronhopneumonie şi pleuropneumonie cauzată de Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni şi Mycoplasma spp.
Estonian: Vastsündinud vasikad: - bronhopneumoonia ja pleuropneumoonia, mille põhjustajaks on Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni ja Mycoplasma spp.
Romanian: Un studiu farmacocinetic şi privind reziduurile a indicat că, la o doză zilnică de 10 mg clorhidrat de doxiciclină/kg de greutate corporală, doxiciclina a atins o concentraţie în starea de echilibru de 0,4 μg/ml în decurs de 3 zile.
Estonian: Farmakokineetiline ja ravimijääkide uuring näitas, et 10 mg doksütsükliinhüdrokloriidi manustamisel kehamassi kg kohta ööpäevas saavutati doksütsükliini püsikontsentratsioon 0,4 μg/ml 3 päevaga.
Romanian: Nu au fost prezentate date clinice care să justifice utilizarea Doxycyline 50% WSP în tratamentul rinitei atrofice sau al bronhopneumoniei.
Estonian: Atroofilise riniidi või bronhopneumoonia ravi korral ei esitatud Doxycycline 50% WSP kasutamise põhjenduseks kliinilisi andmeid.
Romanian: Un studiu a investigat siguranţa produsului Doxycyline 50% WSP administrat în doze de 0,25 şi 75 mg de doxiciclină hiclat/kg de greutate corporală/zi timp de 5 zile.
Estonian: Uuringus uuriti Doxycycline 50% WSP ohutust annuste 0,25 mg ja 75 mg doksütsükliinhüklaati manustamisel kehamassi kg kohta ööpäevas 5 ööpäeva jooksul.
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Täidetakse riiklikult
Romanian: • Timpul de aşteptare.
Estonian: • keeluajad.
Romanian: Viţei, pui, porcine
Estonian: Vasikad, kanad, sead
Romanian: Au fost prezentate unele date de teren în sprijinul utilizării produsului pentru tratamentul pneumoniei cauzate de Mycoplasma şi P. haemolytica la viţei, dar nu au existat date clinice sau de teren în sprijinul utilizării produsului pentru tratamentul pleuropneumoniei (H. somni) sau al bronhopneumoniei în care sunt implicate bacterii H. somni, P. multocida, Streptococcus spp sau A. pyogenes.
Estonian: Mükoplasma ja P. haemolytica põhjustatud pneumoonia ravi korral vasikatel esitati ravimi kasutamise põhjenduseks mõne välikatse andmed, kuid pleuropneumoonia (H. somni) või patogeenide H. somni, P. multocida, Streptococcus spp või A. pyogenes põhjustatud bronhopneumoonia ravi korral puudusid ravimi kasutamise põhjenduseks kliinilised või välikatsete andmed.
Romanian: Au fost prezentate date de farmacovigilenţă (rezumatul RPAS-urilor) rezultate din utilizarea produsului la porci, cu referire la ultimii 5 ani.
Estonian: Esitati viimase 5 aasta ravimiohutuse järelevalve andmed (perioodiliste ohutusaruannete kokkuvõte) ravimi kasutamise kohta sigadel.
Romanian: Doxiciclina inhibă bacteriile, Mycoplasmata, Chlamydia, Rickettsia, şi anumite protozoare.
Estonian: Doksütsükliin inhibeerib bakterite, mükoplasmade, klamüüdiate, riketsiate ja teatud potozoade elutegevust.
Romanian: • Bronhopneumonie provocată de Pasteurella multocida, Streptococcus suis şi Mycoplasma hyorhinis
Estonian: • patogeenide Pasteurella multocida, Streptococcus suis ja Mycoplasma hyorhinis põhjustatud bronhopneumoonia,
Romanian: • Specii ţintă;
Estonian: • loomaliigid;
Romanian: Viţei, porcine, păsări
Estonian: Vasikad, sead, kodulinnud
Romanian: INDICAŢIE
Estonian: NÄIDUSTUSED
Romanian: Kuttler et al, Eficacitatea relativă a două formule de oxitetraciclină şi a doxiciclinei în tratamentul anaplasmozei acute la viţei splenectomizaţi, Am. J. Vet.
Estonian: Kuttler jt, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Romanian: Exp <<EXP month/year>>
Estonian: Aegumiskuupäev <<EXP month/year>> Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud.
Romanian: Au fost prezentate date de farmacovigilenţă (rezumatul RPAS-urilor) rezultate din utilizarea produsului la viţei, cu referire la ultimii 5 ani.
Estonian: Esitati viimase 5 aasta ravimiohutuse järelevalve andmed (perioodiliste ohutusaruannete kokkuvõte) ravimi kasutamise kohta vasikatel.
Romanian: Condiţiile experimentale au fost similare în ambele studii.
Estonian: Katsetingimused olid mõlemas uuringus ühesugused.
Romanian: Prin urmare, nu se poate trage o concluzie clară în urma acestor studii.
Estonian: Sel põhjusel ei ole nende uuringute põhjal võimalik kindlat järeldust teha.
Romanian: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIA
Estonian: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa EESTI
Romanian: Au fost observate mai multe neajunsuri ale studiului (de exemplu, lipsa unui grup de control).
Estonian: Uuringul oli mitmeid puudusi (nt puudus kontrollrühm).
Romanian: În aceste cazuri, a fost aplicată abordarea alternativă6 sau studiul a fost considerat a avea un caracter confirmativ.
Estonian: Nendel juhtudel rakendati alternatiivset lähenemisviisi6 või loeti uuringu olemus kinnitavaks.
Romanian: B 1400-119 Lisboa PORTUGALIA
Estonian: B 1400-119 Lisboa PORTUGAL
Romanian: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Estonian: 101, Ap. 47, sector 6
Romanian: Documentaţia studiilor brevetate iniţiale a fost extrem de eterogenă şi în multe cazuri nu a respectat standardele în vigoare.
Estonian: Esialgsete ravimiuuringute dokumentatsioon oli väga heterogeenne ja paljudel juhtudel ei vastanud kehtivatele nõuetele.
Romanian: Evaluarea beneficiu/risc
Estonian: Kasulikkuse ja riski hindamine
Romanian: România DELOS IMPEX' 96 SRL
Estonian: Rumeenia DELOS IMPEX' 96 SRL
Romanian: S-a remarcat că unele părţi din datele prezentate sunt identice, dar au fost furnizate de diferiţi deţinători ai autorizaţiilor de punere pe piaţă.
Estonian: Märgiti, et osa esitatud andmest olid identsed, kuigi neid esitasid müügiloa eri hoidjad.
Romanian: Bulgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Estonian: Bulgaaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Romanian: z o.o.(Skierniewice) Czysta 4
Estonian: (Skierniewice) Czysta 4
Romanian: 831 02 Bratislava SLOVACIA
Estonian: 831 02 Bratislava SLOVAKKIA
Romanian: Fleminga 2
Estonian: Fleming 2
Romanian: Hung. 46 (1), pp.85-93, 1998
Estonian: 46 (1), pp.85-93, 1998
Romanian: Procedura a implicat 179 de produse medicamentoase de uz veterinar autorizate sau în curs de autorizare în diferite state membre ale Uniunii Europene (a se vedea Anexa I).
Estonian: Menetlus hõlmas 179 veterinaarravimit, millele on Euroopa Liidu liikmesriikides müügiluba antud või andmisel (vt I lisa).
Romanian: Portugalia Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Estonian: Univete SA Rua D. Jerónimo Osório, 5
Romanian: Suspensie orală
Estonian: Suukaudne suspensioon
Romanian: PO Box 179
Estonian: BOX 179
Romanian: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Estonian: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVEENIA
Romanian: Întrucât toate cele trei studii au fost documentate insuficient (de exemplu, lipseau informaţii relevante privind procedurile de diagnostic, microbiologia, observaţiile clinice etc.), rezultatele nu pot fi deci interpretate în mod corespunzător.
Estonian: Kõik kolm uuringut olid halvasti dokumenteeritud (nt puudus asjakohane teave diagnostiliste protseduuride, mikrobioloogiliste uuringute, kliinilise jälgimise jms kohta) ning seepärast ei ole tulemusi võimalik korrektselt tõlgendada.
Romanian: Raamsdonksveer ŢĂRILE DE JOS
Estonian: Raamsdonksveer MADALMAAD
Romanian: Prin urmare, produsul trebuie utilizat pentru tratamentul infecţiilor cauzate de E. coli doar după efectuarea analizelor de susceptibilitate.
Estonian: Seega tuleb ravimit kasutada E. coli põhjustatud infektsioonide raviks ainult pärast tundlikkuse tuvastamist.
Romanian: Pachetele de date prezentate includ date bibliografice de domeniul public şi date brevetate.
Estonian: Esitatud andmekogud koosnevad avalikest bibliograafilistest või ettevõtete andmest.
Romanian: Solicitant/ Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Estonian: Müügiloa taotleja või hoidja
Romanian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praga 4, Republica Cehă
Estonian: s.r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4, TŠEHHI VABARIIK
Romanian: COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Estonian: Hispaania COTECNICACOOPERATIVA TECNICA
Romanian: 03-176 Warszawa POLAND
Estonian: 03-176 Warszawa POOLA
Romanian: Absorbţia de apă tratată cu medicament depinde de condiţiile clinice ale păsărilor.
Estonian: Ravimit sisaldava vee joomine sõltub lindude kliinilisest seisundist.
Romanian: Bulgaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Estonian: Bulgaaria Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str.
Romanian: Datele puse la dispoziţie au indicat că produsele medicamentoase de uz veterinar în cauză sunt autorizate sau în curs de autorizare prin diferite proceduri de acordare a autorizaţiei de punere pe piaţă (proceduri de recunoaştere mutuală sau proceduri naţionale) şi în diferite temeiuri legale (complete, generice şi consimţământ informat).
Estonian: Olemasolevad andmed osutasid, et asjaomased veterinaarravimi müügiload on antud või andmisel mitmesuguste müügiloamenetluste järgi (vastastikuse tunnustamise menetlused või riiklikud menetlused) ning mitmesugustel õigusalustel (täieliku, üldise või teabel põhineva nõusoleku alusel).
Romanian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANŢA
Estonian: Laboratoires Biove 3 rue de Lorraine 62510 Arques PRANTSUSMAA
Romanian: Pentru a asigura un dozaj corect, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis posibil.
Estonian: Õige annuse tagamiseks tuleb kehamass määrata nii täpselt kui võimalik.
Romanian: Act. Vet.
Estonian: Act. Vet. Hung.
Romanian: România VMD Berendonk 74
Estonian: Rumeenia VMD Berendonk 74
Romanian: România INDUSTRIA ITAILIANA
Estonian: Rumeenia INDUSTRIA ITAILIANA
Romanian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITALIA
Estonian: Viale Corassori 62 41100 Modena ITAALIA
Romanian: România CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Estonian: Rumeenia CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Romanian: Evaluarea eficacităţii s-a bazat pe mortalitate, pe observaţiile clinice şi pe microbiologie.
Estonian: Efektiivsust hinnati suremuse, kliinilise jälgimise ja mikrobioloogiliste uuringute alusel.
Romanian: În cazul a patru răspunsuri, informaţiile scrise prezentate nu conţineau date pertinente pentru întrebările exprimate de CVMP.
Estonian: 4 vastuse korral ei sisaldanud kirjalik teave asjakohaseid andmeid, mis vastanuks veterinaarravimite komitee esitatud küsimustele.
Romanian: 05-651 Drwalew POLAND
Estonian: 05-651 Drwalew POOLA
Romanian: Pentru a obţine dozajul corect, este posibil să fie necesară ajustarea concentraţiei din apa de băut.
Estonian: Õige annuse saavutamiseks võib olla vaja kohandada joogivees olevat ravimi kontsentratsiooni.
Romanian: 06516 CARROS FRANŢA
Estonian: 06516 CARROS PRANTSUSMAA
Romanian: Au fost prezentate trei studii cu privire la eficacitatea doxiciclinei la curcani şi gâşte.
Estonian: 3 uuringut esitati doksütsükliini efektiivsuse kohta kalkunitel ja hanedel.
Romanian: Rezultatele au indicat că doxiciclina a ameliorat efectiv performanţa clinică a puilor şi a redus treptat mortalitatea.
Estonian: Tulemused osutasid, et doksütsükliin parandas efektiivselt kanade kliinilist seisundit ja aegamööda vähendas suremust.
Romanian: 30625 Hannover
Estonian: 30625 Hannover SAKSAMAA
Romanian: Riudoms 43330 (Tarragona) SPANIA
Estonian: Riudoms 43330 (Tarragona) HISPAANIA
Romanian: Nouă răspunsuri au inclus dosare generice elaborate în conformitate cu articolul 13 din Directiva 2001/82/CE.
Estonian: 9 vastust olid üldtoimikud, mis olid koostatud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 järgi.
Romanian: Reus-Cambrils, Km.
Estonian: Cambrils, Km.
Romanian: Bulgaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Estonian: Bulgaaria Farma Sis OOD 4 San Stefano Str.
Romanian: Ungaria Kon-Pharma GmbH.
Estonian: Kon-Pharma GmbH.
Romanian: 3771 MT Barnevald ŢĂRILE DE JOS
Estonian: 3771 MT Barnevald MADALMAAD
Romanian: Consumul zilnic mediu de apă (l) per pasăre
Estonian: Keskmine ööpäevane veetarve (l) linnu kohta ööpäevas
Romanian: În unele studii, cinetica doxiciclinei în materie de eliminare a reziduurilor nu a fost demonstrată deoarece au fost detectate reziduuri în ţesuturi doar la unul sau două momente în timp după întreruperea medicamentului.
Estonian: Mõnes uuringus ei näidatud ravimijäägi kahanemise kineetikat, sest ravimijäägid koes määrati kindlaks ainult ühes või kahes ajapunktis pärast ravimi manustamise lõpetamist.
Romanian: Doar cele nouăsprezece răspunsuri menţionate mai sus care au inclus dosare complete elaborate în conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din Directiva 2001/82/CE au fost considerate de calitate adecvată în scopul oferirii de răspunsuri la problemele specifice exprimate.
Estonian: Üksnes eespool mainitud täielikke toimikuid sisaldava 19 vastuse (koostatud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 12 lõike 3 kohaselt) kvaliteet loeti piisavaks, et vastata tõstatatud spetsiifilistele küsimustele.
Romanian: Întrucât nu a fost identificată necesitatea ajustării dozei, perioada de retragere a produselor în cauză nu trebuie în consecinţă revizuită.
Estonian: Et ei tehtud kindlaks vajadust üle vaadata annustamine, siis tulemusena ei ole vaja üle vaadata ka käsitletud toodete keeluaegu.
Romanian: Apa de băut tratată cu medicament trebuie preparată proaspăt la fiecare 24 de ore.
Estonian: Ravimit sisaldav joogivesi tuleb vahetada värske vastu iga 24 tunni järel.
Romanian: Durata de tratament a fost de cinci zile consecutive în toate studiile.
Estonian: Kõigis uuringutes oli ravi kestus 5 järjestikust ööpäeva.
Romanian: Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Estonian: Slovakkia Trei Bio pharmaceutical division, Industria Italiana Integratori Trei
Romanian: Doxiciclina este un derivat al tetraciclinei cu utilizări similare tetraciclinei.
Estonian: Doksütsükliin on tetratsükliini derivaat, mille kasutusala sarnaneb tetratsükliini omaga.
Romanian: 5530 AD Bladel ŢĂRILE DE JOS
Estonian: 5530 AD Bladel MADALMAAD
Romanian: Studiile privind eliminarea reziduurilor prezentate de DAPP au indicat că a fost utilizată abordarea statistică6 recomandată de Comitet pentru stabilirea perioadei de retragere ori de câte ori a fost posibil.
Estonian: Müügiloa hoidjate esitatud ravimijäägi kahanemise uuringud osutasid, et veterinaarravimite komitee soovitatud statistilist lähenemisviisi6 kasutati keeluaja pikkuse leidmiseks, kus võimalik.
Romanian: Estonia Zoovetvaru uusaru 5
Estonian: Zoovetvaru Uusaru 5
Romanian: În ceea ce priveşte infecţiile cu Escherichia coli, au fost prezentate trei publicaţii ale unor studii pe modele experimentale (George et al., 19772, Goren et al., 19883, Velkers et al., 20054) şi un studiu privind eficacitatea clinică.
Estonian: Seoses Escherichia coli infektsiooniga esitati kolm publikatsiooni eksperimentaalsete mudeluuringute kohta (George et al. 19772; Goren et al. 19883; Velkers et al. 20054) ja üks ravimi efektiivsuse uuring.
Romanian: Avda La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANIA
Estonian: Avda La Selva 135 17170 Amer (Girona)
Romanian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITALIA
Estonian: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ITAALIA
Romanian: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITALIA
Estonian: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia) ITAALIA
Romanian: Studiile privind reziduurile au fost derulate în principal la pui.
Estonian: Ravimijäägi uuringud tehti põhiliselt kanadel.
Romanian: Cantitatea zilnică se va adăuga în apa de băut astfel încât întreaga medicaţie să fie consumată în 24 de ore.
Estonian: Ööpäevane kogus tuleb lisada joogivette nii, et kogu ravim manustataks 24 tunni jooksul.
Romanian: 47100 Forli ITALIA
Estonian: 47100 Forli ITAALIA
Romanian: În mod evident, nu au existat tentative de determinare a dozei efective la pui.
Estonian: Ilmselt ei üritatud määrata ravimi tegelikku annust kanadel.
Romanian: Un răspuns a fost primit după termenul de prezentare indicat şi, prin urmare, nu a fost acceptat, iar CVMP şi-a efectuat evaluarea fără a ţine seama de datele specifice produsului.
Estonian: 1 vastus saadi pärast määratud esitamistähtpäeva, mille tõttu seda ei aktsepteeritud ja veterinaarravimite komitee sooritas hindamise ilma tooteomaste andmeteta.
Romanian: Se recomandă prepararea unei pre-soluţii concentrate - aproximativ 100 grame de produs la un litru de apă de băut - şi diluarea ulterioară a acesteia în concentraţiile terapeutice, dacă este necesar.
Estonian: On soovitatav valmistada kontsentreeritud põhilahus - ligikaudu 100 g ravimit liitri joogivee kohta - ja lahjendada seda edasi soovitud terapeutilise kontsentratsioonini.
Romanian: Simptomele clinice în urma infecţiei au fost aproape absente chiar şi la doza infecţioasă maximă.
Estonian: Kliinilised sümptomid peaaegu puudusid ka pärast isegi suurimate infektsioossete annustega nakatamist.
Romanian: • CVMP a considerat că utilizarea doxiciclinei hiclat este demonstrată.
Estonian: • veterinaarravimite komitee pidas doksütsükliinhüklaadi kasutamist hästi põhjendatuks.
Romanian: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Estonian: 17170 Amer (Girona)
Romanian: Nederhorst den Berg ŢĂRILE DE JOS
Estonian: Nederhorst den Berg
Romanian: Celelalte studii oferă o justificare indicativă pentru doza ţintă, întrucât s-a utilizat un criteriu principal de evaluare subiectiv - ameliorarea clinică - şi întrucât aceste studii au fost documentate insuficient.
Estonian: Muud uuringud toetavad sihtannust soovituslikult, sest kasutati subjektiivset esmast lõppnäitajat - kliinilist paranemist - ning uuringud olid halvasti dokumenteeritud.
Romanian: Pentru a confirma eficacitatea produselor în cauză, în total au fost prezentate 11 studii brevetate iniţiale de către solicitanţi/deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă, incluzând 3 studii experimentale privind infecţiile şi 8 studii clinice de teren.
Estonian: Asjaomaste toodete efektiivsuse tõendamiseks esitasid müügiloa taotlejad või hoidjad kokku 11 algupärase ravimiuuringu andmed, sh 3 infektsiooni katseuuringu ning 8 kliinilise väliuuringu andmed.
Romanian: 71 08503 GURB - VIC SPANIA
Estonian: 08503 GURB - VIC HISPAANIA
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMELE FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILE PRODUSELOR MEDICAMENTOASE DE UZ VETERINAR, SPECIILE DE ANIMALE, CALEA DE ADMINISTRARE, INDICAŢIILE/PERIOADA DE RETRAGERE ŞI SOLICITANŢII/DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ DIN STATELE MEMBRE
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, LOOMALIIKIDE, MANUSTAMISVIISIDE, NÄIDUSTUSTE/KEELUAEGADE JA MÜÜGILOA TAOTLEJATE/HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Romanian: Ungaria Animal-Med Kft. 1029 Budapest
Estonian: Animal-Med Kft. 1029 Budapest UNGARI
Romanian: De asemenea, s-a demonstrat că doxiciclina este superioară clortetraciclinei utilizate ca tratament de control pozitiv.
Estonian: Doksütsükliin osutus ka efektiivsemaks kui kloortetratsükliin, mida kasutati positiivse kontrollina.
Romanian: 1977 Mar;56(2):452-8.
Estonian: Poult Sci. 1977 Mar;56(2):452-8.
Romanian: România PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Estonian: Rumeenia PHARMATEKA BT 1046 Budapest
Romanian: La aceste niveluri de doză, au fost obţinute concentraţii plasmatice medii ale doxiciclinei de 3,6 µg/ml (măsurate în cea de-a doua zi de tratament).
Estonian: Selle annuse korral saavutas doksütsükliini keskmine kontsentratsioon plasmas väärtuse 3,6 µg/ml (mõõdetud 2. ravipäeval).
Romanian: Barcelona SPANIA
Estonian: Barcelona HISPAANIA
Romanian: Nu s-au înregistrat reacţii adverse asociate tratamentului.
Estonian: Raviga seotud kõrvaltoimeid ei olnud registreeritud.
Romanian: POL.IND.MECANOVA, NAVES 27-28
Estonian: Hispaania LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOV A, NAVES 27-28
Romanian: Într-un cadru experimental în care s-a testat medicaţia homeopatică în tratamentul colibacilozei la pui de carne, doxiciclina a fost utilizată pentru control (Velkers et al., 2005)4.
Estonian: Katsetingimustes, milles uuriti homöopaatilise ravimi toimet broilerite kolibatsilloosile, kasutati doksütsükliini kontrollina (Velkers et al. 2005)4.
Romanian: P.O. BOX 205
Estonian: BOX 205